FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Baserat på 19 slutförda fas II- och III-studier med mometasonfuroat hos ungdomar och vuxna, valdes en total dos på 200 µg en gång dagligen som klinisk standarddosering för ungdomar/vuxna, med tillåten dostitrering upp till en maximal daglig total dos på 400 µg.
Hungarian: A mometazon-furoát alkalmazásával serdülőknél és felnőtteknél végzett 19 fázis II és fázis III vizsgálat alapján a napi egyszeri 200 µg teljes dózis lett a standard klinikai serdülő/felnőtt adagolás, amelyet maximálisan 400 µg napi teljes dózisig lehet feltitrálni.
Swedish: Hos patienter med allergiska symtom har mometasonfuroat en snabbt insättande verkan, varför den iakttagna effekten efter profylaktisk behandling (enligt studiernas definition) kan stå i samband med en behandlingseffekt som täcks av den allmäna indikationen för rinit.
Hungarian: Az allergiás tünetekkel rendelkező betegeknél a mometazon-furoát hatása gyorsan kialakul, és így a profilaktikus kezelés után megfigyelt hatás (ahogy a vizsgálatban meghatározták) lehet a rhinitis általános javallata szerinti kezelés hatása.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljningar har valt att inte ta med indikationen för förebyggande av återkomst av näspolyper efter funktionell endoskopisk sinusoperation (FESS) i den föreslagna harmoniserade produktresumén, som bara är godkänd i Sverige.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja úgy döntött, hogy a funkcionális endoszkópos orrmelléküreg műtét (FESS) utáni nasalis polyp relapsus megelőzésére vonatkozóan nem foglal javallatot a tervezett harmonizált alkalmazási leírásba, amely javallatot egyedül Svédországban fogadtak el.
Swedish: Mometasonfuroat är kontraindicerat i närvaro av obehandlad lokaliserad infektion såsom herpes simplex, med inblandning av nässlemhinnan, samt hos patienter som nyligen genomgått kirurgi eller trauma i näsan fram till läkning har skett på grund av den hämmande effekten av kortikosteroider på sårläkning.
Hungarian: A mometazon-furoát ellenjavallt az orrnyálkahártyát érintő kezeletlen lokalizált fertőzés (például herpex simplex) esetén, valamint a közelmúltban orrműtéten vagy -sérülésen átesett betegeknél a teljes gyógyulásig a kortikoszteroidok sebgyógyulást gátló hatása miatt.
Swedish: Ett avsnitt om kortikosteroiders systemiska effekter, inräknat rapporter om ökat intraokulärt tryck efter användning av intranasala kortikosteroider, har även tagits upp.
Hungarian: Említésre került egy pont a kortikoszteroidok szisztémás hatásairól, ideértve az intranazális kortikoszteroidok használatát követő szemnyomás-növekedésről szóló beszámolókat is.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har gjort avkall på kravet att skicka in studieresultaten för Nasonex nässpray och associerade namn för alla undergrupper av den pediatriska populationen vid säsongsbunden och perenn allergisk rinit (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség eltekintett a Nasonex orrpermet és kapcsolódó nevek vonatkozásában a szezonális és perenniális rhinitisben szenvedő gyermekpopuláció valamennyi alcsoportjára kapott vizsgálati eredmények benyújtására vonatkozó kötelezettségtől (lásd a 4.2 pontban a gyermekeknél való használattal kapcsolatos információkat).
Swedish: Därför godtog inte CHMP indikationen för behandling av akut sinusit.
Hungarian: Ezért a CHMP az akut sinusitis kezelésére vonatkozó javallatot nem fogadta el.
Swedish: Inga toxikologiska effekter som är unika för exponeringen för mometasonfuroat påvisades.
Hungarian: A mometazon-furoát expozícióra kizárólagosan jellemző toxikológiai hatás nem igazolódott.
Swedish: Dessa studier stödjer den föreslagna indikationen för symtomatisk behandling av rinit (säsongsbunden allergisk och perenn) hos vuxna.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok alátámasztják a rhinitis (szezonális allergiás és perenniális) felnőtteknél történő tüneti kezelésének tervezett javallatát.
Swedish: Hänvisning har gjorts till två randomiserade kliniska multicenterstudier från handlingarna till förfarandet för ömsesidigt erkännande, där mometasonfuroat administrerades till patienter med anamnes på säsongsbunden allergisk rinit.
Hungarian: A kölcsönös elismerési eljárás dokumentációból származó két randomizált multicentrikus klinikai vizsgálatra hivatkoztak, amelyekben mometazon-furoátot adtak olyan betegeknek, akiknek az anamnézisében szezonális allergiás rhinitis szerepelt.
Swedish: Den aktiva substansen i Nasonex, mometasonfuroatmonohydrat, är en syntetisk, 17-heterocyklisk kortikosteroid med antiinflammatorisk effekt.
Hungarian: A Nasonex hatóanyaga, a mometazon-furoát monohidrát egy szintetikus, a 17-es pozícióban heterociklust tartalmazó, gyulladásgátló hatású kortikoszteroid.
Swedish: I detta avsnitt i den föreslagna produktresumén finns information om verkningsmekanismen för mometasonfuroat och dess farmakodynamiska effekter hos patienter med säsongsbunden allergisk rinit.
Hungarian: A javasolt alkalmazási leírás ezen pontja a mometazon-furoát működési mechanizmusáról, valamint a szezonális allergiás rhinitisben szenvedőkre gyakorolt farmakodinámiás hatásairól szolgáltat információt.
Swedish: Avsnitt 4.8 omstrukturerades enligt CHMP:s förslag för ökad läsbarhet och överensstämmelse med QRD-mallen och riktlinjen för produktresuméer.
Hungarian: 4.8 pont - Nemkívánatos hatások, mellékhatások A CHMP javaslatára a 4.8 pontot átdolgozták az olvashatóság javítása, valamint a QRD sablonnal és az alkalmazási előírásokra vonatkozó iránymutatásokkal való összhang érdekében.
Swedish: Den totala responsen i form av förbättring från baseline visade sig överensstämma mellan undergrupperna 3- till 5-åringar och 6- till 11-åringar.
Hungarian: A kiindulástól számított javulás tekintetében adott általános válasz hasonló volt a 3-5 éves és a 6-11 éves alcsoport esetében.
Swedish: Eftersom mängden benzalkoniumklorid - 0,02 mg per spraypuff - överskrider tröskeln 10 mikrogram /tillförd dos har en anmärkning om att Nasonex innehåller benzalkoniumklorid, som kan orsaka näsirritation, lagts in i bipacksedeln i enlighet med "Guideline on Excipients" (riktlinjen om hjälpämnen) i märkningen och bipacksedeln (2003).
Hungarian: Mivel a benzalkonium-klorid mennyisége - 0,02 mg/kifújt adag - a 10 µg/leadott adag küszöb felett van, a segédanyagokat illetően a címkén és a betegtájékoztatóban olvashatóakra vonatkozó iránymutatásnak (2003) megfelelően a betegtájékoztatót kiegészítették azzal az állítással, amely szerint a Nasonex benzalkonium-kloridot tartalmaz, amely nazális irritációt okozhat.
Swedish: - barn under 3 års ålder med säsongsbunden allergisk rinit och perenn allergisk rinit,
Hungarian: - szezonális allergiás rhinitisben és perenniális allergiás rhinitisben szenvedő 3 éven aluli gyermekek,
Swedish: Den initiala dosen för rinit och näspolyper är 100 µg en gång dagligen i varje näsborre (total daglig dos på 200 µg).
Hungarian: A rhinitis és a nasalis polyposis esetén alkalmazandó kezdeti dózis napi egyszeri 100 µg mindkét orrlyukba (200 µg teljes napi dózis).
Swedish: Säsongsbunden allergisk rinit
Hungarian: Szezonális allergiás rhinitis
Swedish: Mometasonfuroat rekommenderas inte för användning vid perforation av nässeptum (information om de rapporterade fallen av perforation av nässeptum finns i avsnitt 4.8).
Hungarian: Nem javasolt a mometazon-furoát a septum nasale perforációja esetén (a septum nasale perforációjáról szóló jelentett eseteket a 4.8 pont említi).
Swedish: Därför godtog inte CHMP indikationen för profylax av säsongsbunden allergisk rinit.
Hungarian: Ezért a CHMP a szezonális allergiás rhinitis profilaxisára vonatkozó javallatot nem fogadta el.
Swedish: Ändringarna i produktresumén, när de är relevanta för användaren, har även återgetts i bipacksedeln och avtalats med CHMP.
Hungarian: Az alkalmazási előírásnak a felhasználó számára releváns módosításai a betegtájékoztatóban említésre, és a CHMP részéről elfogadásra kerültek.
Swedish: Vid otillräckligt svar har som i de flesta medlemsstater föreslagits en dosökning till 100 µg två gånger dagligen i varje näsborre (total daglig dos på 400 µg).
Hungarian: Inadekvát válasz esetén napi kétszeri 100 µg mindkét orrlyukba (400 µg teljes napi dózis) dózisemelés ajánlott, a legtöbb tagállamban alkalmazotthoz hasonlóan.
Swedish: CHMP har därför rekommenderat ändring i villkoren för godkännandena för försäljning för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln återfinns i bilaga III för Nasonex och associerade namn (se bilaga I).
Hungarian: A CHMP javasolja a Nasonex és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyének módosítását, amelyhez a vonatkozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
Swedish: Påståendet att det inte finns några kända effekter på bilkörning eller användning av maskiner ansågs godtagbart av CHMP.
Hungarian: A CHMP elfogadhatónak minősítette azt az állítást, amely szerint a készítménynek nincsenek ismert hatásai a gépjárművezetésre és a gépek kezelésére vonatkozóan.
Swedish: • Kommittén har godtagit den harmoniserade produktresumén, märkningen och bipacksedeln som föreslagits och diskuterats av innehavaren av godkännande för försäljning.
Hungarian: • A bizottság egyetértett a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt és tárgyalt, harmonizált alkalmazási előírással, címkeszöveggel és betegtájékoztatóval.
Swedish: Behandling av symtom på rinit
Hungarian: A rhinitis tüneteinek kezelése
Swedish: Skäl till ändring av villkoren för godkännandet/godkännandena för försäljning
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély(ek) feltételeit érintő módosítások indoklása Mivel:
Swedish: Information om det pediatriska programmet och studieresultaten (effekt och säkerhet) har lämnats in av innehavaren av godkännande för försäljning.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja tájékoztatást nyújtott be a gyermek programról és a vizsgálati eredményekről (hatékonyság és biztonságosság).
Swedish: Den ordalydelse som innehavaren av godkännande för försäljning föreslog under rubrikerna "Graviditet" och "Amning" ansågs godtagbar av CHMP.
Hungarian: 4.6 pont - Termékenység, terhesség és szoptatás A forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt „Terhesség" és „Szoptatás" alcímek alatti szövegezést a CHMP elfogadhatónak minősítette.
Swedish: Perenn rinit
Hungarian: Perenniális rhinitis
Swedish: Eftersom mometasonfuroats systemiska biotillgänglighet är < 1 procent anges det som osannolikt att överdosering kräver någon annan behandling än observation.
Hungarian: A túladagolás valószínűleg nem igényel a megfigyelésen kívül egyéb kezelést, mivel a mometazonfuroát szisztémás biológiai hasznosulása <1%.
Swedish: Användningen av mometasonfuroat vid perenn rinit hos barn över 3 års ålder ansåg därför CHMP vara godtagbar såsom denna föreslagits av innehavaren av godkännande för försäljning.
Hungarian: Ezért a forgalomba hozatali engedély jogosultjának javaslatára a CHMP elfogadhatónak minősítette a mometazon-furoát alkalmazását perenniális rhinitis kezelésére 3 évesnél idősebb gyermekeknél.
Swedish: Profylax av säsongsbunden allergisk rinit
Hungarian: A szezonális allergiás rhinitis profilaxisa
Swedish: Hänvisning görs till en klinisk interaktionsstudie som utfördes med loratadin där inga interaktioner rapporterades ha observerats.
Hungarian: 4.5 pont - Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Hivatkozás történik egy loratadinnal végzett klinikai gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatra, amelynek során semmilyen kölcsönhatást nem figyeltek meg.
Swedish: Känd överkänslighet mot den aktiva substansen, mometasonfuroat, eller mot något hjälpämne har föreslagits i enlighet med den aktuella riktlinjen för produktresuméer.
Hungarian: Az alkalmazási előírásokra vonatkozó jelenlegi iránymutatások alapján a következőt javasolták: ismert túlérzékenység a mometazon-furoát hatóanyagra vagy bármely segédanyagra.
Swedish: I detta avsnitt beskrivs de glukokortikoidrelaterade effekterna av mometasonfuroat som setts i djurstudier.
Hungarian: 5.3 pont - A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A mometazon-furoát állatkísérletekben megfigyelt, glükokortikoidokkal kapcsolatos hatásai ebben a pontban kerültek leírásra.
Swedish: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumänien
Hungarian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Románia
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrka, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Hungarian: I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban
Swedish: 00-867 Warszawa Polen
Hungarian: 00-867 Warszawa
Swedish: Bagno a Ripoli (FI) Italien
Hungarian: Bagno a Ripoli (FI) Olaszország
Swedish: Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Hungarian: Spanyolország Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Swedish: 174 56 Alimos Grekland
Hungarian: 174 56 Alimos
Swedish: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Hungarian: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugália
Swedish: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Frankrike
Hungarian: Franciaország MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Franciaország
Swedish: MSD Italia S.r.l.
Hungarian: Olaszország MSD Italia S.r.l.
Swedish: Nasal användning 0,05% w/w mometasonfuroat (monohydrat) beräknat på vattenfri substans
Hungarian: 0,05 m/m% mometazon-furoát (monohidrát) vízmentes oldatban
Swedish: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatien
Hungarian: Heinzelova 62a
Swedish: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid
Hungarian: C/ Josefa Valcárcel, 38
Swedish: MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Hungarian: Belgium MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Swedish: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italien
Hungarian: Via Vitorchiano 151
Swedish: 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Hungarian: EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Swedish: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A
Hungarian: Olaszország Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7
Swedish: 1000 Ljubljana
Hungarian: 10 000 Zagreb
Swedish: 2031 BN Haarlem P.O. Box 581
Hungarian: 2031 BN Haarlem P.O.
Swedish: Storbritannien Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Hungarian: Nagy-Britannia Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Swedish: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Red Oak North
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Swedish: South County Business Park Leopardstown
Hungarian: Red Oak North South County Business Park
Swedish: Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Hungarian: Spanyolország Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Swedish: Šmartinska cesta 140
Hungarian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Szlovénia
Swedish: Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Hungarian: Horvátország Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Swedish: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Hungarian: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft.
Swedish: --1 Levande försvagat bovint respiratoriskt syncytialvirus (BRSV), stam Lym-56 104.7-6.5CCID50* Den dos som infekterar 50 % av cellkulturer
Hungarian: --1 Attenuált élő szarvasmarha járványos köhögés vírus (bovine respiratory syncytial virus, BRSV), Lym-56 törzs.............
Swedish: Förpackningsstorlek
Hungarian: Fogyasztói csomagolás
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
Swedish: Primärförpackni ng
Hungarian: Tartalom Kiszerelési egység
Swedish: Mer information om Nasym finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Hungarian: A Nasym-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Swedish: Nasym är ett vaccin.
Hungarian: A Nasym egy vakcina.
Swedish: Den 29/07/2019 beviljades Nasym ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Hungarian: 2019-07-29-án/-én a Nasym az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Nasym är större än riskerna och att Nasym kan godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nasym alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Swedish: Mer information om Nasym
Hungarian: A Nasym-mal kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Karenstiden för kött från nötkreatur som behandlats med Nasym är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Nasym-mal kezelt szarvasmarhák által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Swedish: Vacciner verkar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot en sjukdom.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogy miként védekezzen egy betegség ellen.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Nasym (kan uppträda hos upp till 1 av 10 djur) är en lätt förändring av avföringens konsistens.
Hungarian: A Nasym leggyakoribb mellékhatása (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) a széklet állagának minimális változása.
Swedish: Sammanfattning av Nasym och varför det är godkänt inom EU
Hungarian: A Nasym-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nasym finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Nasym alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Swedish: Varför är Nasym godkänt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nasym forgalomba hozatalát az EU-ban?
Swedish: När ett djur får vaccinet uppfattar djurets immunsystem viruset som "främmande" och bildar antikroppar mot det.
Hungarian: Amikor az állatoknak beadják a vakcinát, az immunrendszer „idegenként" azonosítja a vírust, és antitesteket termel ellene.
Swedish: I dessa studier ingick ovaccinerade djur som fick en overksam vaccinationsbehandling och alla djuren utsattes artificiellt för bovint respiratoriskt syncytialvirus.
Hungarian: Ezekbe a vizsgálatokba nem oltott állatokat is bevontak, amelyek hatóanyag nélküli oltóanyagot kaptak, és minden állatot mesterséges módon szarvasmarha járványos köhögése vírusnak tettek ki.
Swedish: Vilka är riskerna med Nasym?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nasym alkalmazása?
Swedish: Nasym minskar virusutsöndringen och respiratoriska tecken såsom ökad andningsfrekvens, andningssvårigheter, vattniga ögon och snuva.
Hungarian: A Nasym csökkenti a vírusürítést és a légzőszervi tüneteket, például a megnövekedett légzésszámot, a nehézlégzést, a könnyezést és az orrfolyást.
Swedish: Vilka fördelar med Nasym har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nasym alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och finns som ett frystorkat pulver ("lyofilisat") och en lösning som bereds till antingen en nässpray eller en injektion.
Hungarian: A készítmény csak receptre kapható, és liofilizátum (fagyasztva szárított por) és oldószer formájában kapható, amelyből orrspray vagy injekció készíthető.
Swedish: Effekten av Nasym har visats i 7 laboratoriestudier där vaccinering av nötkreatur med Nasym, antingen genom nässpray eller injektion i muskeln, både minskade virusutsöndringen och tecknen på luftvägssjukdom, såsom ökad andningsfrekvens, svårighet att andas och vattniga eller igensatta ögon.
Hungarian: A Nasym hatékonyságát 7 laboratóriumi vizsgálatban igazolták, amelyekben a szarvasmarhák Nasymmal végzett vakcinációja (orrspray vagy izomba adott injekció formájában) egyaránt csökkentette a vírusürítést és a légzőszervi betegség tüneteit is, mint amilyen a megnövekedett légzésszám, a légzési nehézség és a könnyező vagy váladékozó szemek.
Swedish: Nasym innehåller bovint respiratoriskt syncytialvirus, stam Lym-56.
Hungarian: A Nasym a szarvasmarha járványos köhögése vírus Lym-56 törzsét tartalmazza.
Swedish: När djuret åter utsätts för detta eller ett liknande virus kommer antikropparna tillsammans med andra komponenter i immunsystemet att kunna döda viruset och hjälpa till att skydda mot sjukdomen.
Hungarian: vírusnak lesz kitéve, az antitestek és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a vírust elpusztítani és védelmet nyújtani a betegséggel szemben.
Swedish: Hur används Nasym?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nasym-et?
Swedish: Hos nötkreatur från 9 dagars ålder sprejar man vaccinet i djurets båda näsborrar med hjälp av en näspipett.
Hungarian: Borjak esetében 9 napos kortól a vakcinát az állat mindkét orrlyukába be kell permetezni egy orrüregi applikátor segítségével.
Swedish: Nasym är ett vaccin som används för att skydda nötkreatur mot bovint respiratoriskt syncytialvirus, en sjukdom som drabbar deras luftvägar.
Hungarian: A Nasym egy vakcina, amelyet szarvasmarhák védelmére alkalmaznak a szarvasmarha járványos köhögése ellen, amely a légutakat érintő betegség.
Swedish: Nasym innehåller en stam av bovint respiratoriskt syncytialvirus som är försvagad och inte orsakar sjukdomen.
Hungarian: A Nasym a szarvasmarha járványos köhögése vírus egy olyan törzsét tartalmazza, amelyet legyengítettek, hogy ne okozzon betegséget.
Swedish: Nötkreatur från 10 veckors ålder får vaccinet som en enstaka injektion i muskeln, följt av en andra injektion i muskeln 4 veckor senare.
Hungarian: Szarvasmarháknál 10 hetes kortól az oltást egyszeri injekcióként adják be izomba, amelyet egy másik, izomba adott injekció követ 4 héttel később.
Swedish: Studierna bekräftade att vaccinet börjar få effekt 3 veckor efter både näsvaccinering och injektion i muskeln, och att effekten varar i 2 månader efter näsvaccineringen och 6 månader efter injektionen i muskeln.
Hungarian: A vizsgálatok megerősítették, hogy a vakcina hatása 3 héttel az orrspray vagy az izomba adott injekció után kezdődik, és a hatékonyság az orrspray esetén 2 hónapig, az izomba adott injekció esetén pedig 6 hónapig tart.
Swedish: Förnyad vaccinering ges som en enstaka injektion i muskeln 6 månader efter den första vaccinationskuren och därefter var 6:e månad.
Hungarian: Az ismétlő oltást egyszeri injekcióként adják be izomba 6 hónappal az első vakcinációs sorozatot követően, majd 6 havonta.
Swedish: Förnyad vaccinering ges genom injektion i muskeln 2 månader efter den första vaccineringen och därefter var 6:e månad.
Hungarian: Az ismétlő oltást injekcióban adják be izomba, 2 hónappal az első vakcinációt követően, majd ezt követően 6 havonta.
Swedish: Vaccinet börjar få effekt 3 veckor efter näsvaccinering och skyddet varar i 2 månader efter vaccineringen.
Hungarian: A vakcina hatása az orrba történő beadás után 3 héttel kezdődik, és a védelem a vakcina beadását követő 2 hónapig tart.
Swedish: Vaccinet börjar få effekt 3 veckor efter vaccinering i muskeln och skyddet varar i 6 månader.
Hungarian: A vakcina hatása az izomba történt beadás után 3 héttel kezdődik, és a védettség 6 hónapig tart.
Swedish: ATCvet-kod: QI02AD04.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI02AD04.
Swedish: Det rekommenderas att man använder en ny applikator för varje djur.
Hungarian: Ajánlatos minden állatnál új applikátort alkalmazni.
Swedish: la Selva, 135
Hungarian: Avda. la Selva 135
Swedish: Undvik förorening under rekonstituering och användning.
Hungarian: Kerülje a készítmény szennyeződését a feloldás és a használat során.
Swedish: Lösningsvätska: Förvaras vid högst 25 °C.
Hungarian: Oldószer: 25°C alatt tárolandó.
Swedish: Datum för första godkännandet: 29/07/2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019-07-29
Swedish: Batch {nummer}
Hungarian: Batch {szám}
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga biverkningar inträffade efter administration av en överdos.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Túladagolást követően nem fordultak elő mellékhatások.
Swedish: Följande doser och administrationssätt skall användas:
Hungarian: A következő adagok és adagolási módok alkalmazandók:
Swedish: Injekstionsflaska med 5 doser är nu klar att användas.
Hungarian: Az 5 adagos injekciós üveg most használatra kész.