FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ulterior, doza se ajustează la intervale de una - două săptămâni, individual pentru fiecare pacient (doza de întreţinere).
Latvian: Pēc tam devu pielāgo, lietojot ik pēc 1 vai 2 nedēļām individuāli katram pacientam (uzturoša deva).
Romanian: Vă rugăm să vă asiguraţi că, în orice moment, este utilizat un singur flacon de NeoRecormon Multidoză (o singură soluţie reconstituită).
Latvian: Jāpārliecinās, ka vienlaicīgi tiek lietots (t. i., sagatavots) tikai viens NeoRecormon Daudzdevu flakons.
Romanian: Dacă apar semne şi simptome sugestive pentru aceste reacţii, administrarea NeoRecormon trebuie întreruptă imediat şi trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Latvian: Ja rodas par šīm reakcijām liecinošas pazīmes un simptomi, NeoRecormon lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāapsver alternatīva terapija.
Romanian: Pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de NeoRecormon pentru a se obţine controlul adecvat al simptomelor anemiei.
Latvian: Pacientus stingri jāuzrauga, lai pārliecinātos, ka tiek lietota mazākā apstiprinātā NeoRecormon deva, lai sasniegtu atbilstošu anēmijas simptomu kontroli.
Romanian: Ulterior, injecţiile cu NeoRecormon pot fi administrate de către medicul dumneavoastră sau, după ce aţi fost instruit, puteţi să vă administraţi singur NeoRecormon (vezi instrucţiunile de la sfârşitul acestui prospect).
Latvian: Turpmākas injekcijas veiks ārsts vai, arī, Jūs pats varat veikt NeoRecormon injekcijas pēc apmācības (skatīt norādījumus šīs instrukcijas beigās).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte preparate antianemice, eritropoietină, codul ATC: B03XA01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antianēmisks līdzeklis; ATĶ kods: BO3XA01
Romanian: • Nu injectaţi în aluniţe, cicatrici, vânătăi sau zone în care pielea este sensibilă, roşie, întărită sau nu este intactă.
Latvian: • Neinjicējiet dzimumzīmēs, rētās, asinsizplūdumos vai zonās, kur āda ir jutīga, sarkana, cieta vai bojāta.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate iniţia tratamentul cu NeoRecormon dacă valoarea hemoglobinei este de 10 g/dl sau mai mică.
Latvian: Jūsu ārsts var uzsākt terapiju ar NeoRecormon, ja Jūsu hemoglobīna līmenis ir 10 g/dl vai zemāks.
Romanian: De asemenea, metaanaliza indică susţinut un risc relativ semnificativ crescut de evenimente tromboembolice la pacienţii cu cancer care primesc eritropoietină umană recombinantă (vezi pct. 4.4).
Latvian: Metaanalīze liecina arī par nozīmīgu trombembolisku traucējumu relatīvā riska palielināšanos vēža slimniekiem, kas saņem rekombinanto cilvēka eritropoetīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Latvian: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Romanian: Cu toate acestea, în studiile clinice controlate nu s-a observat creşterea incidenţei reacţiilor de hipersensibilitate.
Latvian: Tomēr kontrolētos klīniskos pētījumos netika atklāta paaugstinātas jutības reakciju biežuma palielināšanās.
Romanian: Odată ce s-a atins obiectivul terapeutic pentru pacient, doza trebuie redusă cu 25 până la 50% pentru a menţine hemoglobina la acest nivel.
Latvian: Ja terapeitiskais mērķis konkrētam pacientam ir sasniegts, deva jāsamazina par 25 - 50 %, lai saglabātu hemoglobīnu šādā līmenī.
Romanian: Pentru a menţine o valoare a Hb între 10 şi 12 g/dl doza este iniţial redusă la jumătate din cantitatea administrată anterior.
Latvian: Lai uzturētu Hb līmeni 10 - 12 g/dl robežās, sākumā devu samazina uz pusi no iepriekš lietotās devas.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este locul cel mai potrivit pentru dumneavoastră.
Latvian: Jūsu ārsts izlems Jums vispiemērotāko veidu.
Romanian: Dacă aveţi fenilcetonurie, discutaţi cu medicul dumneavoastră despre tratamentul cu NeoRecormon.
Latvian: Ja Jums ir fenilketonūrija, aprunājieties ar ārstu par Jūsu ārstēšanu ar NeoRecormon.
Romanian: Tromboza şuntului Trombocitoză
Latvian: Šunta tromboze Trombocitoze
Romanian: Deoarece în cazuri izolate s-au observat reacţii anafilactice, se recomandă ca prima doză să fie administrată sub supraveghere medicală.
Latvian: Tā kā atsevišķos gadījumos novērotas anafilaktoīdas reakcijas, ieteicams pirmo devu ievadīt medicīniskā personāla uzraudzībā.
Romanian: Rata de supravieţuire şi progresia tumorii au fost analizate în cinci mari studii clinice controlate care au inclus un total de 2833 pacienţi, dintre care patru au fost studii clinice dublu-orb, controlate placebo şi unul a fost un studiu clinic deschis.
Latvian: Dzīvildze un audzēja progresēšana pārbaudīta piecos lielos kontrolētos pētījumos, kuros bija iesaistīti pavisam 2833 pacientu un no kuriem četri bija dubultmaskēti placebo kontrolēti pētījumi un viens bija atklāts pētījums.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, concentraţia de menţinere a hemoglobinei nu trebuie să depăşească limita superioară a concentraţiei ţintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4.2.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju uzturamā hemoglobīna koncentrācija ilgstoši nedrīkst pārsniegt mērķa hemoglobīna koncentrācijas augšējo robežu, kā ieteikts 4.2. apakšpunktā.
Romanian: Decizia utilizării în această indicaţie trebuie cântărită şi în funcţie de riscul crescut raportat de evenimente tromboembolice.
Latvian: Preparāta lietošanai šīs indikācijas gadījumā jābūt pamatotai, jo ziņots par palielinātu trombemboliju risku.
Romanian: Săptămânal sau la fiecare două săptămâni, medicul vă poate modifica doza pentru a stabili doza individuală de întreţinere.
Latvian: Katru nedēļu vai reizi divās nedēļās ārsts var pielāgot devu, lai atrastu individuālo balstdevu.
Romanian: Epoetina beta este produsă prin tehnologie genetică specializată şi acţionează în exact acelaşi mod ca şi hormonul natural eritropoietină.
Latvian: Bēta epoetīns tiek ražots, izmantojot specializētu gēnu tehnoloģiju, un darbojas tieši tāpat kā dabiskais hormons eritropoetīns.
Romanian: 15 Introduceţi acul în venă.
Latvian: 15 Ievadiet adatu vēnā.
Romanian: Decizia de a continua/întrerupe alăptarea sau de a continua/întrerupe tratamentul cu epoetina beta trebuie luată ţinând cont de beneficiul alăptării pentru copil şi de beneficiul tratamentului cu epoetină beta pentru femeie.
Latvian: Lēmums par to, vai turpināt/pārtraukt barošanu ar krūti vai ārstēšanu ar bēta epoetīnu, jāpieņem, ņemot vērā krūts barošanas sniegto labumu bērnam un bēta epoetīna terapijas sniegto guvumu sievietei.
Romanian: O analiză a datelor la nivelul pacientului a fost de asemenea determinată la mai mult de 13900 de pacienţi cu cancer (cu chimio-, radio-, chimioradioterapie, sau fără tratament) care au participat în 53 de studii clinice controlate care au inclus câteva epoetine.
Latvian: Tika veiktas arī pacientu datu analīzes vairāk nekā 13 900 vēža slimniekiem (ārstētiem ar ķīmijterapiju, staru terapiju, abu terapiju kombināciju vai neārstētiem), kas piedalījās 53 kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros lietoja vairākus epoetīnus.
Romanian: Este necesară prudenţă atunci când se prescrie femeilor gravide.
Latvian: Parakstot sievietēm grūtniecības laikā, jāievēro piesardzība.
Romanian: • dacă aveţi o cantitate suficientă de celule roşii în sânge (hemoglobina de cel puţin 11 g/dl)
Latvian: • pārbaudīt, vai Jums ir pietiekami augsts sarkano asins šūnu līmenis (hemoglobīna līmenis vismaz 11 g/dl);
Romanian: • Alegeţi un loc diferit de injectare pentru fiecare nouă injecţie.
Latvian: • Katrai injekcijai izvēlieties citu vietu.
Romanian: Cantitatea necesară de sânge pre-donat este exprimată în unităţi, o unitate din nomogramă fiind echivalentă cu 180 ml celule roşii.
Latvian: Nepieciešamo autologo asiņu daudzumu izsaka vienībās, kur vienai vienībai nomogramā atbilst 180 ml sarkano asins šūnu.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Romanian: Datele despre schema de administrare de o dată pe săptămână se bazează pe studii clinice cu o durată de tratament de 24 săptămâni.
Latvian: Ievadīšanas shēma 1 reizi nedēļā pamatojas uz 24 nedēļu ilga terapijas kursa klīniskiem pētījumiem.
Romanian: • dacă aveţi concentraţii foarte mari de aluminiu în sânge
Latvian: • ja Jums ir ļoti augsts alumīnija līmenis asinīs;
Romanian: • dacă aveţi angină pectorală instabilă - dureri în piept nou apărute sau care se intensifică
Latvian: • Jums ir nestabila stenokardija - sāpes krūtīs, kas rodas no jauna vai pastiprinās;
Romanian: Dacă valoarea hemoglobinei continuă să crească, tratamentul trebuie întrerupt până când valoarea hemoglobinei începe să scadă, moment în care tratamentul trebuie reînceput cu aproximativ 25% din doza administrată anterior.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis turpina palielināties, terapiju jāpārtrauc, līdz hemoglobīna līmenis sāk samazināties, un tad terapiju jāatsāk ar apmēram par 25 % mazāku devu, nekā lietots iepriekš.
Romanian: (10) Înainte şi după reconstituire, NeoRecormon Multidoză trebuie păstrat la frigider la 2°C-8°C.
Latvian: (10) Pirms un pēc šķīdināšanas NeoRecormon Daudzdevu preparāts jāglabā 2 - 8 °C temperatūrā (ledusskapī).
Romanian: În câteva studii clinice controlate, epoetinele nu au demonstrat îmbunătăţirea supravieţuirii globale sau scăderea riscului de progresie a tumorii la pacienţii cu anemie asociată cu cancer.
Latvian: Vairākos kontrolētos pētījumos netika pierādīts, ka epoetīni palielina kopējo dzīvildzi vai samazina audzēja progresēšanas risku pacientiem ar anēmiju, kas saistīta ar vēzi.
Romanian: • Ţineţi seringa de corpul acesteia şi apăsaţi acul spre seringă (B).
Latvian: • Turiet šļirci aiz korpusa un uzstumiet adatu uz šļirces (B).
Romanian: Biodisponibilitatea epotinei beta după administrare subcutanată este cuprinsă între 23 şi 42% comparativ cu administrarea intravenoasă.
Latvian: Bēta epoetīna biopieejamība pēc subkutānas ievadīšanas ir 23 - 42 %, salīdzinot ar intravenozu lietošanu.
Romanian: S-a observat un risc relativ crescut de evenimente tromboembolice în populaţia globală (RR 1,62, IÎ 95 %: 1,13 - 2,31).
Latvian: Palielināts trombembolisku traucējumu relatīvais risks tika novērots visā populācijā (RK 1,62, 95 % TI: 1,13; 2,31).
Romanian: Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine, când concentraţia hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară, în controlul simptomelor anemiei şi a evitării transfuziei sanguine.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos nav pierādīts nozīmīgs izskaidrojams ieguvums epoetīnu lietošanas dēļ, ja hemoglobīna koncentrācija palielinās virs līmeņa, kas nepieciešams, lai kontrolētu anēmijas simptomus un izvairītos no asins pārliešanas.
Romanian: Dacă organismul vă produce anticorpi neutralizanţi de anti-eritropoietină, medicul dumneavoastră vă va întrerupe tratamentul cu NeoRecormon şi va stabili cele mai bune metode pentru tratarea anemiei.
Latvian: Ja Jūsu organisms veido neitralizējošas antivielas, ārsts pārtrauks NeoRecormon terapiju un noteiks labāko veidu anēmijas ārstēšanai.
Romanian: Studiul nu şi-a atins niciunul dintre obiectivele principale de a demonstra o reducere a riscului mortalităţii de orice cauză, morbidităţii cardiovasculare sau de boală renală în stadiu terminal (BRST).
Latvian: Pētījumā netika sasniegts neviens primārais mērķis, kas pierādītu jebkāda cēloņa mirstības, kardiovaskulārās saslimstības vai terminālas nieru slimības sastopamības riska samazināšanos.
Romanian: • Locurile de injectare recomandate sunt pe partea superioară a copasei sau pe partea inferioară a abdomenului, sub ombilic (buric).
Latvian: • Ieteicamās injekcijas vietas ir augšstilba augšpuse vai arī vēdera lejasdaļa, zem nabas.
Romanian: (8) Introduceţi acul prin sigiliu, aproximativ 1 cm şi injectaţi încet solventul în flacon.
Latvian: (8) Izduriet adatu caur aizbāzni aptuveni 1 cm dziļumā un lēnām injicējiet šķīdinātāju flakonā.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va măsura periodic tensiunea arterială, în special la începutul tratamentului.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu arteriālo spiedienu, sevišķi terapijas sākumā.
Romanian: O scădere paradoxală a hemoglobinei şi dezvoltarea unei anemii severe asociate cu un număr scăzut de reticulocite trebuie să ducă la întreruperea promptă a tratamentului cu epoetină şi la determinarea testării anticorpilor anti-eritropoietină.
Latvian: Paradoksālas hemoglobīna līmeņa samazināšanās un smagas anēmijas ar mazu retikulocītu skaitu attīstīšanās gadījumā ārstēšana ar epoetīnu uzreiz jāpārtrauc un jāveic antieritropoetīna antivielu pārbaude.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 30000 UI pe săptămână (corespunzător la aproximativ 450 UI/kg corp şi săptămână, pe baza greutăţii medii a pacientului).
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva ir 30 000 SV nedēļā (atbilst apmēram 450 SV/kg ķermeņa masas nedēļā vidējas ķermeņa masas pacientam).
Romanian: După iniţierea tratamentului, medicul dumneavoastră va menţine valoarea hemoglobinei între 10 şi 12 g/dl.
Latvian: Pēc terapijas uzsākšanas Jūsu ārsts uzturēs Jūsu hemoglobīna līmeni 10 - 12 g/dl robežās.
Romanian: Dacă observaţi aceste lucruri, continuaţi cu punctul 19 şi contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Latvian: Šajā gadījumā pārejiet pie 19. punkta un sazinieties ar veselības aprūpes sniedzēju.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību neuzrāda (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: Dacă oricare dintre acestea se aplică sau s-ar putea aplica în cazul dumneavoastră, informaţi-vă imediat medicul.
Latvian: Ja kāds no šiem aizliegumiem attiecas vai varētu attiekties uz Jums, nekavējoties pastāstiet to savam ārstam.
Romanian: • Scoateţi capacul din cauciuc (A).
Latvian: • Noņemiet gumijas uzgali no šļirces gala (A).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie acid acetilsalicilic sau poate modifica şuntul.
Latvian: Jūsu ārsts var ordinēt acetilsalicilskābi vai pārveidot šuntu.
Romanian: • În cazul în care pielea intră în contact cu medicamentul, spălaţi zona respectivă cu apă.
Latvian: • Ja zāles nokļūst uz ādas, nomazgājiet ar ūdeni vietu, uz kuras nokļuvušas zāles.
Romanian: Pentru pacienţii care nu sunt hemodializaţi, injecţiile se fac de obicei subcutanat.
Latvian: Pacientiem, kuriem netiek veikta hemodialīze, parasti tiks veiktas injekcijas zem ādas.
Romanian: În cele patru studii clinice controlate placebo, ratele riscului de supravieţuire globală au fost cuprinse între 1,25 şi 2,47 în favoarea grupelor de control.
Latvian: Četros placebo kontrolētos pētījumos kopējās dzīvildzes riska koeficients bija 1,25 - 2,47 par labu kontroles pacientiem.
Romanian: Nu injectaţi în zona circulară de 5 centimetri din jurul ombilicului.
Latvian: Neinjicējiet 5 cm (2 collu) zonā tieši ap savu nabu.
Romanian: * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc (OHC) prin tehnologia ADN-ului recombinant.
Latvian: *Ražots no Ķīnas kāmju olnīcu (ĶKO) šūnām, izmantojot DNS rekombinanto tehnoloģiju.
Romanian: 3 Scoateţi o seringă din cutie şi un ac din cutia cu ace.
Latvian: 3 Izņemiet no kastītes vienu šļirci un no adatu kastītes vienu adatu.
Romanian: • dacă aveţi capacitatea să donaţi sânge, în special dacă aveţi greutatea sub 50 kg.
Latvian: • pārbaudīt, vai Jūs esat spējīgs nodot asinis, it īpaši, ja Jūsu ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg;
Romanian: Injecţiile cu epoetină beta cresc cantitatea de sânge care vă poate fi extrasă din corp înainte de intervenţia chirurgicală şi care vă va fi administrată în timpul sau după intervenţia chirurgicală (aceasta este o transfuzie autologă).
Latvian: Bēta epoetīna injekcijas palielinās asiņu daudzumu, ko varat nodot pirms ķirurģiskas operācijas un saņemt atpakaļ operācijas laikā vai pēc tās (tā ir autologā transfūzija).
Romanian: 10 Ştergeţi locul injectării cu un tampon cu alcool medicinal şi lăsaţi să se usuce timp de 10 secunde.
Latvian: 10 Notīriet injekcijas vietu ar spirta tamponu un ļaujiet tai nožūt 10 sekundes.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate efectua periodic teste de sânge, pentru a verifica:
Latvian: Jūsu ārsts var veikt regulāras asins analīzes, lai pārbaudītu:
Romanian: În studiile la animale s-a demonstrat că epoetina beta nu creşte mielotoxicitatea citostaticelor cum sunt etopozida, cisplatina, ciclofosfamida şi fluorouracilul.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem atklāts, ka bēta epoetīns nepalielina toksisko ietekmi uz kaulu smadzenēm, ko rada citostatiskas zāles, piemēram, etopozīds, cisplatīns, ciklofosfamīds un fluoruracils.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră are nevoie de tratament cu NeoRecormon, acesta va fi monitorizat cu atenţie pentru orice potenţiale efecte asupra ochiului.
Latvian: • ja Jūsu zīdaiņa ārstēšanai ir nepieciešams NeoRecormon, Jūsu zīdaini rūpīgi novēros vai nerodas kādi acu traucējumi;
Romanian: • dacă aveţi deficit de anumite vitamine B (acid folic sau vitamina B12)
Latvian: • ja Jums ir dažu B grupas vitamīnu (folskābes un B12 vitamīna) deficīts;
Romanian: La sugarii prematuri, nu poate fi exclus riscul potenţial ca eritropoietina să determine apariţia retinopatiei, prin urmare este necesară prudenţă, iar decizia de iniţiere a tratamentului în cazul unui sugar prematur, trebuie luată ţinând cont de beneficiul şi riscul potenţial al acestui tratament şi opţiunile alternative disponibile.
Latvian: Priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem nav iespējams izslēgt iespējamo eritropoetīna radīto retinopātijas risku, tādēļ jāievēro piesardzība, un, lemjot par priekšlaikus dzimušā zīdaiņa ārstēšanu, jāņem vērā iespējamā riska un ieguvuma attiecība, kā arī iespējamība izvēlēties citas zāles.
Romanian: • Ocazional, pot să apară creşterea tensiunii arteriale şi dureri de cap.
Latvian: • Atsevišķos gadījumos var paaugstināties asinsspiediens un rasties galvassāpes.
Romanian: Capacitatea de a dona sânge depinde predominant de volumul sanguin al pacientului şi de valoarea de bază a hematocritului.
Latvian: Asins nodošanas iespēja pamatā atkarīga no pacienta asins tilpuma un hematokrīta pamatlīmeņa.
Romanian: • Ac(e) 27G sau 30G cu capac de protecţie (utilizate pentru pregătirea, ajustarea dozei şi injectarea medicamentului).
Latvian: • injekciju adata vai adatas (27G vai 30G) ar drošības vairogu (izmanto atbrīvošanai no gaisa, devas iestatīšanai un zāļu injicēšanai).
Romanian: Nu utilizaţi seringa sau acul dacă data de expirare este depăşită.
Latvian: Nelietojiet šļirci vai adatu, ja derīguma termiņš ir beidzies.
Romanian: În două studii clinice, ţinta a fost concentraţia hemoglobinei >13 g/dl, iar în celelalte trei studii clinice a fost de 12-14 g/dl.
Latvian: Mērķa hemoglobīna koncentrācija divos pētījumos bija >13 g/dl; pārējos trīs pētījumos tā bija 12 - 14 g/dl.
Romanian: Înainte de extragerea fiecărei doze, dezinfectaţi capacul de cauciuc al dispozitivului de extragere cu alcool pentru a evita contaminarea conţinutului prin introducerea repetată a acului.
Latvian: Pirms katras devas paņemšanas dezinficējiet preparāta atvilkšanas ierīces gumijas aizbāzni ar spirtu, lai novērstu satura inficēšanu, atkārtoti ievietojot adatu.
Romanian: Decizia de a administra eritropoietine recombinante trebuie să se bazeze pe evaluarea raportului beneficiu-risc cu participarea fiecărui pacient, care trebuie să ia în considerare contextul clinic specific.
Latvian: Lēmums par rekombinantā eritropoetīna ievadīšanu būtu jāpieņem, balstoties uz ieguvumu/riska profila novērtējumu, piedaloties individuālam pacientam un ņemot vērā konkrēto klīnisko situāciju.
Romanian: • Nu injectaţi într-un muşchi.
Latvian: • Neinjicējiet muskulī.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă epoetina beta se excretă în laptele uman.
Latvian: Nav zināms, vai bēta epoetīns izdalās krūts pienā.
Romanian: 19 Puneţi seringa într-un recipient pentru obiecte ascuţite imediat după utilizare.
Latvian: 19 Izlietoto šļirci asu priekšmetu izmešanai paredzētā tvertnē lieciet uzreiz pēc izlietošanas.
Romanian: • Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar dureri de cap, în special brusc apărute, de tip migrenă, confuzie, tulburări de vorbire, mers instabil sau convulsii.
Latvian: • Nekavējoties zvaniet ārstam, ja Jums rodas galvassāpes, it īpaši pēkšņas, asas, migrēnai līdzīgas galvassāpes, apjukums, runas traucējumi, nestabila gaita, krampju lēkmes.
Romanian: Prepararea unei singure injecţii (1) Înainte de extragerea fiecărei doze, dezinfectaţi sigiliul de cauciuc al dispozitivului cu alcool.
Latvian: Atsevišķas injekcijas sagatavošana (1) Pirms katras devas paņemšanas dezinficējiet ierīces gumijas aizbāzni ar spirtu.
Romanian: • dacă donaţi sânge înainte de intervenţia chirurgicală şi:
Latvian: • ja Jūs nododot savas asinis pirms ķirurģiskas operācijas un:
Romanian: • dacă sunteţi alergic la epoetină beta sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la acid benzoic, un metabolit al alcoolului benzilic.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret bēta epoetīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai benzoskābi - benzilspirta metabolītu;
Romanian: • Creşterea tensiunii arteriale, agravarea hipertensiunii arteriale preexistente şi durerile de cap sunt cele mai frecvente reacţii adverse (foarte frecvente pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi).
Latvian: • Arteriālā spiediena paaugstināšanās, esošas hipertensijas pastiprināšanās un galvassāpes ir visbiežākās blakusparādības (ļoti bieži, var rasties vairāk nekā 1 no katriem 10 cilvēkiem).
Romanian: Injecţiile se administrează intravenos timp de aproximativ 2 minute, sau subcutanat.
Latvian: Šķīdumu ievada intravenozi aptuveni 2 minūšu laikā vai subkutāni.
Romanian: Prepararea soluţiei de NeoRecormon Multidoză (1) Scoateţi flaconul cu pulbere din cutie.
Latvian: NeoRecormon daudzdevu šķīduma sagatavošana (1) Izņemiet flakonu ar liofilizātu no iesaiņojuma.
Romanian: Poate fi periculos pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Latvian: Var būt kaitīgas pacientiem ar fenilketonūriju.
Romanian: Limitele terapeutice ale NeoRecormon sunt foarte largi.
Latvian: NeoRecormon terapeitiskās devas robežas ir ļoti plašas.
Romanian: NeoRecormon în soluţie multidoză reconstituită conţine alcool benzilic care poate determina reacţii toxice şi reacţii anafilactoide la sugari sau copii cu vârsta până la trei ani.
Latvian: NeoRecormon Daudzdevu pagatavots šķīdums satur benzilspirtu, kas var izraisīt toksiskas reakcijas un anafilaktoīdas reakcijas jaundzimušajiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam.
Romanian: În acest caz poate fi necesară creşterea dozei.
Latvian: Šajā gadījumā var būt nepieciešama devas palielināšana.
Romanian: Dacă pacientul dezvoltă o reacţie cutanată severă, cum ar fi SSJ sau NET din cauza utilizării, tratamentul cu FSE nu mai trebuie reluat niciodată la acest pacient.
Latvian: Ja pacientam NeoRecormon lietošanas dēļ ir radusies smaga ādas reakcija, piemēram, SJS vai TEN, ārstēšanu ar NeoRecormon šim pacientam nekad nedrīkst atsākt.
Romanian: Administrarea intravenoasă a injecţiei printr-un port injector Pregătirea pentru administrarea injecţiei: urmaţi punctul 1 până la 8.
Latvian: Intravenozas injekcijas veikšana Sagatavošanās injekcijai: izpildiet no 1. līdz 8. punktam.
Romanian: L-Izoleucină,
Latvian: L-izoleicīns,
Romanian: Aproape toţi pacienţii trebuie trataţi cu suplimente cu fier în timpul tratamentului cu NeoRecormon.
Latvian: Gandrīz visiem pacientiem nepieciešama dzelzs aizstājterapija NeoRecormon terapijas laikā.
Romanian: Liofilizatul este alb şi solventul este limpede şi incolor.
Latvian: Liofilizāts ir balts un šķīdinātājs ir dzidrs un bezkrāsains.
Romanian: Nu utilizaţi seringa dacă lichidul este tulbure, decolorat sau conţine particule.
Latvian: Nelietojiet šļirci, ja šķidrums ir duļķains, mainījis krāsu vai arī tajā ir daļiņas.
Romanian: L-Leucină,
Latvian: L-leicīns,