FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 1000 dias (dado que não estava disponível um estudo na água/sedimentos), um dos titulares das autorizações de introdução no mercado calculou a CAPsedimentos_estacionária como sendo de 55,8 µg/kg de peso seco.
Hungarian: Az alapértelmezett, 1000 napos DT50_üledék értékkel számolva (mivel víz/üledéktanulmány nem állt rendelkezésre) a forgalombahozatali engedély egyik jogosultja a PECüledék_plató értéket 55,8 µg/kg száraz tömegben számította ki.
Portuguese: Foi efetuado um estudo com Pseudokirchneriella subcapitata durante 72 horas como ensaio limite com 0,5 mg/l, o que corresponde a uma concentração medida média de 0,11 mg/l.
Hungarian: Egy vizsgálatot Pseudokirchneriella subcapitatával végeztek 72 órán át határérték-vizsgálatként 0,5 mg/l értékkel, amely 0,11 mg/l átlagos mért koncentrációnak felel meg.
Portuguese: Os resíduos não extraíveis foram responsáveis por 4-10% da radioatividade aplicada ao solo.
Hungarian: A talajban maradó, kötött maradékanyagok a talajba juttatott radioaktivitás 410%-áért voltak felelősek.
Portuguese: Conclusão sobre a avaliação PBT
Hungarian: A PBT-értékelésre vonatkozó következtetés
Portuguese: Crustáceos (pulgas de água)
Hungarian: Rákfélék (Vízibolhák)
Portuguese: Não obstante, em caso de tratamentos repetidos com moxidectina (tal como com medicamentos veterinários da mesma classe dos anti-helmínticos), é aconselhável não tratar os animais sempre na mesma pastagem para permitir a recuperação das populações da fauna do estrume.
Hungarian: Mindazonáltal a moxidektinnel (illetve az ugyanazon féregellenes osztályba tartozó készítményekkel) történő, ismételt kezelés esetén ajánlott nem ugyanazon a legelőn kezelni minden alkalommal az állatokat annak érdekében, hogy a trágyafauna helyreállhasson.
Portuguese: Além disso, os titulares das autorizações de introdução no mercado defendem que a bioacumulação testada sob condições laboratoriais, ou seja, a exposição contínua sob condições de escoamento, não reflete uma exposição realista no terreno.
Hungarian: Továbbá a forgalombahozatali engedély jogosultjai azzal érveltek, hogy a laboratóriumi körülmények között vizsgált bioakkumuláció, azaz az átáramlásos körülmények közötti, folyamatos expozíció nem tükrözi a terepre jellemző, valós expozíciót.
Portuguese: No entanto, deve ser referido que as temperaturas também podem ser inferiores, resultando em taxas de degradação mais lentas, e que a degradação também poderá ser afetada pelo baixo teor em humidade.
Hungarian: Ugyanakkor meg kell jegyezni, hogy a hőmérséklet alacsonyabb is lehet, ami lassabb lebomlási sebességet eredményez, valamint a lebomlást az alacsony nedvességtartalom is hátráltathatja.
Portuguese: Aditar, para todos os medicamentos:
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá:
Portuguese: O segundo estudo na truta arco-íris (Oncorhynchus mykiss) foi efetuado de acordo com o Documento n.º 4.11 de Assistência Técnica para Avaliação Ambiental da FDA dos EUA10.
Hungarian: A második, szivárványos pisztránggal (Oncorhynchus mykiss) végzett vizsgálatot az amerikai FDA által kiadott 4.11. számú, környezeti értékelésre vonatkozó technikai segítségnyújtási dokumentum10 szerint végezték.
Portuguese: Foi defendido que as condições laboratoriais, conforme utilizadas para a determinação das propriedades PBT, poderão não refletir a situação no mundo real.
Hungarian: Az érvelés szerint a laboratóriumi körülmények, ahogyan a PBT-tulajdonságok meghatározásakor fennálltak, nem biztos, hogy a ténylegesen megvalósuló helyzetet tükrözték.
Portuguese: As avermectinas têm um largo espetro de atividade muito semelhante, mas parcialmente conseguido através de diferentes mecanismos de ação nos recetores dos canais de cloro controlados pelo glutamato em células de nemátodos e artrópodes e nas vias de efluxo a níveis moleculares.
Hungarian: Az avermektinek nagyon hasonló, széles aktivitásspektrummal rendelkeznek, de ez részben a nematóda és ízeltlábú sejtek glutamát-vezérelt kloridcsatorna receptorain kifejtett különböző hatásmódokon, valamint molekuláris szinten megvalósuló kiáramoltató (efflux) mechanizmusokon keresztül valósul meg.
Portuguese: O pior caso de TD50 foi de 296,6 dias a 12 °C, extrapolado a partir de 139 dias a 20 °C em solo arenoso.
Hungarian: A legkedvezőtlenebb DT50 296,6 nap volt 12°C hőmérsékleten, amelyet 20°C hőmérsékleten 139 napból extrapoláltak homokos talajon.
Portuguese: O CVMP considerou o estudo experimental relativo à bioacumulação em peixes, de acordo com a diretriz n.º 305 da OCDE, a referência mais apropriada e fiável para avaliação do potencial de bioacumulação da moxidectina.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a 305. számú OECD-iránymutatás szerint, halakkal végzett kísérleti bioakkumulációs vizsgálat a legmegfelelőbb és legmegbízhatóbb referencia a moxidektin bioakkumulációs potenciáljának értékeléséhez.
Portuguese: Para a avaliação da persistência, foram fornecidos dois estudos laboratoriais conformes com as boas práticas laboratoriais (BPL).
Hungarian: A perzisztencia értékelésére a helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) követelményeinek megfelelő, két laboratóriumi vizsgálatot végeztek.
Portuguese: Considerando que estão presentes mecanismos de degradação no solo, conjuntamente com a elevada imobilidade da moxidectina no solo, os titulares das autorizações de introdução no mercado concluíram que a exposição das águas superficiais à moxidectina é improvável ou extremamente baixa.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a talajban a bomlási folyamatok helyben mennek végbe, valamint a moxidektin a talajban erősen kötötten fordul elő, a forgalombahozatali engedély jogosultjai arra a következtetésre jutottak, hogy a felszíni vizek moxidektin expozíciója nem valószínű vagy extrém alacsony.
Portuguese: Relativamente ao metabolismo no animal-alvo, a ausência de acumulação em mamíferos não exclui automaticamente o potencial para acumulação em peixes; em geral, a atividade das enzimas envolvidas na transformação de xenobióticos diminui com níveis tróficos inferiores, conforme indicado na norma orientadora do CVMP relativa à avaliação do impacto ambiental de medicamentos veterinários que complementa as diretrizes GL6 e GL38 da VICH (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005Rev.1)4.
Hungarian: Ami a célállatban történő metabolizmust illeti, az emlősökben való akkumuláció hiánya nem zárja ki automatikusan a halakban való akkumuláció lehetőségét; általánosságban a xenobiotikumok lebontásában részt vevő enzimek aktivitása csökken a táplálkozási lánc alacsonyabb szintjein, ahogyan az a CVMP-nek a GL6 és GL38 számú VICHiránymutatásokat támogató, az állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos környezeti hatáselemzésre vonatkozó iránymutatásában (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4 is szerepel.
Portuguese: Alemanha Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Hungarian: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Portuguese: Isto é corroborado pelo estudo não padrão de degradação no solo com um TD50 estimado de 63 dias a 25 °C (= TD50 de 216,6 dias normalizado para 12 °C).
Hungarian: Ezt támasztja alá a nem szabványosan végzett, a talajban való lebomlással kapcsolatos vizsgálat, amelynél a becsült DT50-érték 63 nap 25°C hőmérsékleten (= 216,6 napos DT50 12°C-ra normalizált hőmérsékleten).
Portuguese: O CVMP recomendou a inclusão de medidas de minimização dos riscos na informação do medicamento para todos os medicamentos veterinários em causa, a fim de minimizar o risco para os organismos aquáticos e dos sedimentos, incluindo tempos de exclusão para acesso limitado a cursos de água para cada espécie-alvo.
Hungarian: A CVMP kockázatcsökkentő intézkedések kísérőiratokba való bevezetését javasolta minden érintett készítmény esetében a vízi és üledéklakó élőlényeket érintő kockázat csökkentése érdekében, ideértve a felszíni vízhez történő korlátozott hozzáférésre vonatkozó kizárási időtartamokat minden célfaj esetében.
Portuguese: Considerou-se que a degradação no solo poderá ser mais rápida sob temperaturas mais elevadas, que a toxicidade e a bioacumulação aquáticas poderão ser reduzidas devido a exposição intermitente em vez de contínua e que a moxidectina seria rapidamente adsorvida nos sedimentos.
Hungarian: Úgy vélték, hogy a talajban történő lebomlás gyorsabb lehet magasabb hőmérsékleten, a vízi toxicitás és bioakkumuláció csökkenhet a folyamatos helyett időszakos expozíció mellett, és a moxidektin gyorsan megkötődik az üledékben.
Portuguese: Deve ser realizado um estudo de campo para gerar dados relativos ao destino e ao comportamento da moxidectina em diferentes matrizes ambientais sob condições reais de utilização de medicamentos veterinários administrados a animais de pasto, para a prevenção/o tratamento de infestações por parasitas.
Hungarian: Terepvizsgálatot kell végezni annak érdekében, hogy adatokat szerezzenek a moxidektin sorsáról és viselkedéséről a különböző környezeti mátrixokban a legelő állatok parazitafertőzéseinek megelőzésére/kezelésére alkalmazott állatgyógyászati készítmények használatának aktuális körülményei között.
Portuguese: Nos termos das condições do estudo, foi estabelecido o valor da CL50 para a moxidectina de 0,16 µg/l.
Hungarian: A vizsgálat körülményei között a moxidektin LC50-értékét 0,16 µg/l-ben állapították meg.
Portuguese: A moxidectina satisfaz os critérios de substância (muito) persistente, bioacumulável e tóxica (PBT).
Hungarian: A moxidektin megfelel a (nagyon) perzisztens, bioakkumulatív és mérgező (PBT) anyagok kritériumainak.
Portuguese: Os estudos da fase A foram efetuados de acordo com as diretrizes padrão da OCDE.
Hungarian: Az A szintű vizsgálatokat a standard OECD-iránymutatásoknak megfelelően végezték.
Portuguese: Dado o número limitado de diferentes classes de endo/ectoparasiticidas e o princípio de uso responsável que exige a utilização de diferentes classes de antiparasitários para o controlo de parasitoses a fim de reduzir o risco de desenvolvimento de resistência, os medicamentos veterinários que contêm moxidectina são considerados uma importante opção terapêutica.
Hungarian: Mivel a különböző endo- és ektoparazita-ellenes szerek osztályainak száma korlátozott, és a felelősségteljes felhasználás elve megkívánja a különböző parazitaellenes osztályokból származó anyagok használatát a parazitafertőzések kontrollálásában a rezisztencia kialakulása kockázatának csökkentése érdekében, ezért a moxidektint tartalmazó állatgyógyászati készítmények fontos terápiás lehetőséget jelentenek.
Portuguese: Tal como outras lactonas macrocíclicas, a moxidectina tem o potencial de afetar negativamente organismos não visados:
Hungarian: A többi makrociklikus laktonhoz hasonlóan a moxidektin potenciálisan kedvezőtlen hatású a nem célállat fajokra:
Portuguese: O segundo estudo foi efetuado de acordo com o Documento n.º 4.08 de Assistência Técnica para Avaliação Ambiental da FDA dos EUA7, que é comparável aos métodos atuais da OCDE.
Hungarian: A második vizsgálatot az amerikai FDA által kiadott 4.08. számú, környezeti értékelésre vonatkozó technikai segítségnyújtási dokumentum7 alapján végezték, amely megfeleltethető a jelenlegi OECD
Portuguese: • o CVMP considerou que os medicamentos veterinários que contêm moxidectina para administração a bovinos, ovinos e equinos em formulações para unção contínua, injetáveis e orais constituem uma importante alternativa terapêutica, dado o número limitado de diferentes classes de endo/ectoparasiticidas e o princípio de uso responsável que exige a utilização de substâncias de diferentes classes de antiparasitários para o controlo de parasitoses a fim de reduzir o risco de desenvolvimento de resistência;
Hungarian: • a CVMP megállapította, hogy a szarvasmarhák, juhok és lovak számára ráöntő, injekciós és belsőleges gyógyszerformában alkalmazandó, moxidektint tartalmazó állatgyógyászati készítmények fontos terápiás alternatívát jelentenek, mivel a különböző endo- és ektoparazitaellenes szerek osztályainak száma korlátozott, és a felelősségteljes felhasználás elve megkívánja a különböző parazitaellenes osztályokból származó anyagok használatát a parazitafertőzések kontrollálásában a rezisztencia kialakulása kockázatának csökkentése érdekében;
Portuguese: Foram submetidos cálculos abrangentes da CAP para os compartimentos relevantes (solo, águas superficiais, sedimento e águas subterrâneas) abrangendo bovinos, ovinos e equinos, incluindo como vias de entrada o escorrimento da pastagem e a entrada direta nas águas superficiais através da excreção dos animais de pasto.
Hungarian: Átfogó, a szarvasmarhákat, juhokat és lovakat magukba foglaló PEC-számításokat terjesztettek elő a releváns elemekre vonatkozóan (talaj, felszíni víz, üledék és talajvíz), ideértve a legelőkön való bemosódásból származó bejutási útvonalakat, valamint a legelő állatok ürítése útján a felszíni vizekbe való közvetlen bejutást.
Portuguese: Além disso, o Comité recomendou que a informação do medicamento dos medicamentos veterinários em causa inclua informações sobre o risco colocado pela moxidectina devido às suas propriedades PBT e aconselhamento para administração destes medicamentos veterinários apenas quando a infestação estiver confirmada.
Hungarian: Továbbá a bizottság azt javasolta, hogy az érintett készítmények kísérőiratai tartalmazzanak információkat a moxidektin PBT-tulajdonságai által jelentett veszélyről, illetve tanácsot arra vonatkozóan, hogy csak abban az esetben alkalmazzák ezeket a készítményeket, amikor a fertőzés tényét megerősítették.
Portuguese: É observado que, de acordo com o documento de reflexão do CVMP relativo à autorização de medicamentos veterinários contendo substâncias PBT ou mPmB (EMA/CVMP/448211/2015)17, as medidas adicionais destinadas a assegurar o uso responsável de medicamentos veterinários antiparasitários, por exemplo o tratamento seletivo dirigido de animais individuais a nível da exploração, são consideradas limitadoras da exposição ambiental.
Hungarian: Megjegyezték, hogy a CVMP PBT vagy vPvB anyagokat tartalmazó állatgyógyászati készítmények engedélyezéséről szóló vitaanyaga szerint (EMA/CVMP/448211/2015)17 a további intézkedések a parazitaellenes állatgyógyászati készítmények felelősségteljes felhasználásának biztosítása érdekében, például az egyes állatok célzott, szelektív kezelése a gazdaság szintjén, korlátozhatják a környezeti expozíciót.
Portuguese: Para abordar as emissões dos medicamentos veterinários que contêm moxidectina para o ambiente, foram calculados os piores cenários para todos os tipos de medicamento veterinário (unção contínua, injetável, oral) em bovinos, ovinos e equinos, tendo em consideração o padrão de utilização específico em cada espécie-alvo e o número máximo de tratamentos que poderá ser aplicado no prazo de um ano.
Hungarian: Annak érdekében, hogy kezeljék a moxidektint tartalmazó állatgyógyászati készítmények környezetbe való kibocsátását, a szarvasmarhák, juhok és lovak részére alkalmazott, minden készítményfajtára (ráöntő, injekciós, belsőleges) kiszámították a legrosszabb esetet jelentő forgatókönyvet, figyelembe véve a jellemző felhasználási mintázatot minden célállatfaj esetében, valamint az egy éven belül vélhetően alkalmazott kezelések maximális számát.
Portuguese: Deste modo, o Comité recomendou a adição de frases de advertência à informação do medicamento, tendo em consideração o risco de resíduos tóxicos no estrume para a fauna do estrume.
Hungarian: Ezért a bizottság a kísérőiratok figyelmeztető mondatokkal való kiegészítését javasolta, figyelembe véve a trágyában lévő, mérgező maradékanyagok trágyafaunát érintő kockázatát.
Portuguese: CE50: a concentração que resulta em efeitos adversos, ou seja, mortalidade e efeitos subletais, para 50% dos indivíduos da espécie ensaiada.
Hungarian: EC50: az a koncentráció, amely mellett a kísérleti állatok 50%-a káros hatást szenved el, azaz mortalitás és szubletális hatások.
Portuguese: Nos termos das condições do estudo, foi estabelecido o valor da CE50 às 48 horas para a imobilização de 30,2 ng/l.
Hungarian: A vizsgálat körülményei között az immobilizációra vonatkozó 48 órás EC50-et 30,2 ng/lben állapították meg.
Portuguese: Foi também fornecida uma avaliação abrangente do risco para organismos do estrume, que resultou em quocientes de risco (CAP/CPSE) de >5000 e >1000 para moscas do estrume e escaravelhos do estrume, respetivamente, indicando um risco para a fauna do estrume.
Hungarian: A trágyalakó élőlényekre vonatkozóan szintén benyújtottak egy átfogó kockázatértékelést, amely >5000 és >1000 kockázati hányadot (PEC/PNEC) eredményezett a trágyalegyekre, illetve a trágyabogarakra nézve, ami kockázatot jelez a trágyafauna számára.
Portuguese: * O cálculo da CAP para a excreção direta por ovinos não é necessário de acordo com a norma orientadora do CVMP relativa à avaliação do impacto ambiental de medicamentos veterinários que complementa as diretrizes GL6 e GL38 da VICH (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1), mas foi efetuado por um dos titulares das autorizações de introdução no mercado para cobrir todos os cenários possíveis.
Hungarian: *- A juhok általi közvetlen ürítésre vonatkozóan nem szükséges PEC-érték számítása a CVMP-nek a VICH GL6 és GL38 iránymutatást támogató, az állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos környezeti hatáselemzésre vonatkozó iránymutatása (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) értelmében, azonban a forgalombahozatali engedély jogosultja elvégezte a számításokat, hogy felöleljék az összes lehetséges forgatókönyvet.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Portuguese: Relativamente à avaliação da persistência, considerou-se a elevada adsorção da moxidectina em partículas sólidas, o seu metabolismo e biotransformação e a degradação abiótica através de fotólise, bem como a adequação dos estudos de transformação no solo.
Hungarian: A perzisztencia értékelésével kapcsolatban megvizsgálták a moxidektin szilárd részecskék felületén való, nagymértékű adszorpcióját, a metabolizmusát és biotranszformációját, illetve fotolízis útján történő, abiotikus lebomlását, valamint a talajban történő átalakulásáról szóló vizsgálatok megfelelőségét.
Portuguese: No entanto, a toxicidade para os organismos que vivem nos sedimentos é ainda muito provável.
Hungarian: Ugyanakkor az üledéklakó élőlényekkel szembeni toxicitás valószínűsége nagy maradt.
Portuguese: Para bovinos, as CAP mais elevadas para as águas superficiais foram de 0,436 ng/l para o escorrimento após a via de administração subcutânea (medicamentos injetáveis) e de 0,219 ng/l para a excreção direta nas águas superficiais após a via de administração tópica (cutânea) (medicamentos para unção contínua).
Hungarian: Szarvasmarha esetében a legmagasabb PEC érték a felszíni vizekre nézve 0,436 ng/l volt bemosódás esetén szubkután beadást követően (injekciós készítmények), és 0,219 ng/l volt a felszíni vizekbe való közvetlen ürítést követően helyi (kután) alkalmazást követően (ráöntő készítmények).
Portuguese: Além disso, o Comité observou que, na informação do medicamento de alguns medicamentos veterinários para unção contínua, existe uma advertência que alerta para o facto de ser possível reduzir o risco para a fauna do estrume ao evitar períodos de tratamento que coincidam com períodos de atividade local elevada dos escaravelhos do estrume.
Hungarian: Továbbá a bizottság megjegyezte, hogy egyes ráöntő készítmények kísérőirataiban szerepel az a figyelmeztetés, amely szerint a trágyafaunát érintő kockázat csökkenthető azon kezelési időszakok elkerülésével, amelyek egybeesnek a trágyabogarak magas helyi aktivitásának időszakaival.
Portuguese: Foi fornecida uma avaliação qualitativa do risco baseada numa discussão da relevância da prova, que considerou a probabilidade de ocorrer persistência, bioacumulação e toxicidade sob condições ambientais reais.
Hungarian: A bizonyítékok súlyának mérlegelése alapján végzett minőségi kockázatelemzést nyújtottak be, amely a perzisztencia, bioakkumuláció és toxicitás előfordulásának valószínűségét vizsgálta valós környezeti körülmények között.
Portuguese: A moxidectina satisfaz os critérios de substância (muito) persistente, bioacumulável e tóxica (PBT); por conseguinte, a exposição do ambiente à moxidectina deve ser limitada na medida do possível.
Hungarian: A moxidektin megfelel a (nagyon) perzisztens, bioakkumulatív és mérgező (PBT) anyagok kritériumainak; ezért a moxidektin környezeti expozícióját a lehető legkisebb mértékre kell korlátozni.
Portuguese: A CSEO para a sobrevivência do peixe miúdo (parâmetro de avaliação final mais sensível do estudo) foi estabelecida como sendo de 3,2 ng/l.
Hungarian: Az ivadékok túlélésére vonatkozó NOEC-t, amely a legérzékenyebb vizsgálati végpont, 3,2 ng/l értékben állapították meg.
Portuguese: O primeiro estudo com a carpa comum (Cyprinus carpio) foi efetuado em conformidade com a diretriz n.º 203 da OCDE9 e foi estabelecido um valor de CL50 para a moxidectina de 0,11 µg/l, com base na média geométrica das concentrações de ensaio medidas.
Hungarian: Az első vizsgálatot közönséges ponttyal (Cyprinus carpio) a 203. számú OECDiránymutatásnak9 megfelelően végezték, és a moxidektinre vonatkozó LC50-et 0,11 µg/l értéken állapították meg a mért vizsgálati koncentrációk mértani közepe alapján.
Portuguese: Tal como outras lactonas macrocíclicas, a moxidectina tem o potencial de afetar negativamente organismos não visados, em particular organismos aquáticos e fauna do estrume.
Hungarian: A többi makrociklikus laktonhoz hasonlóan a moxidektin potenciálisan kedvezőtlen hatású a nem célállat fajokra, különösen a vízi élőlényekre és a trágyafaunára.
Portuguese: Os titulares das autorizações de introdução no mercado defenderam que, sob condições realistas, a exposição aquática à moxidectina será improvável ou extremamente baixa, devido à forte adsorção da moxidectina no solo, ou não será mantida durante mais de 24 horas devido à rápida partição no sedimento.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjai azzal érveltek, hogy valósághű körülmények között a moxidektin vízi expozíciója nem valószínű vagy extrém alacsony a moxidektin talajhoz való, erős felületi megkötődése miatt, illetve nem tart tovább 24 óránál az üledékbe való gyors kiszűrődése miatt.
Portuguese: De um ponto de vista clínico, as avermectinas são consideradas a alternativa de tratamento mais adequada à moxidectina, dado o espetro de atividade semelhante contra espécies parasitárias internas e externas em bovinos, ovinos e equinos.
Hungarian: A klinikum szempontjából az avermektineket tekintik a moxidektin legmegfelelőbb kezelési alternatíváinak a hasonló aktivitásspektrum alapján a szarvasmarhák, juhok és lovak belső és külső parazitáival szemben.
Portuguese: Foi fornecido um conjunto de estudos laboratoriais conformes com as BPL relativos à toxicidade em invertebrados aquáticos, peixes, algas verdes, invertebrados dos sedimentos e insetos do estrume.
Hungarian: Számos, GLP-követelményeknek megfelelő laboratóriumi toxicitási vizsgálatot nyújtottak be vízi gerinctelenekkel, halakkal, zöld algákkal, üledéklakó gerinctelenekkel és trágyalakó rovarokkal.
Portuguese: O efeito da exposição prolongada à moxidectina nas fases iniciais da vida do vairão-de-cabeçagrande (Pimephales promelas) foi investigado num estudo conforme com as BPL, de acordo com a diretriz n.º 210 da OCDE11.
Hungarian: A moxidektin hosszabb ideig tartó expozíciójának a tűzcselle (Pimephales promelas) korai életszakaszaira gyakorolt hatását egy GLP-követelményeknek megfelelő, a 210. számú OECDiránymutatás11 szerint végzett vizsgálat során kutatták.
Portuguese: O CVMP considerou o estudo laboratorial experimental relativo à transformação da [3H]-moxidectina em solos, de acordo com a diretriz n.º 307 da OCDE, a referência mais fiável e apropriada para avaliação da persistência da moxidectina em diferentes tipos de solo e para a determinação do TD50 para a substância.
Hungarian: A CVMP úgy ítélte meg, hogy a 307. számú OECD-iránymutatásnak megfelelően végzett, a [3H]moxidektin talajban való átalakulását vizsgáló, kísérleti laboratóriumi vizsgálat a legmegbízhatóbb és legmegfelelőbb referencia a moxidektin különböző talajtípusokban való perzisztenciájának értékeléséhez és az anyagra vonatkozó DT50 meghatározásához.