FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Das Zählwerk zeigt an, wie viele Dosen (Inhalationen) im Inhalator noch übrig sind, beginnend mit 60 Inhalationen, wenn das Gerät voll ist.
Bulgarian: Дозовият индикатор Ви показва колко дози (инхалации) са останали във Вашия инхалатор, като се започне от 60 инхалации, когато е пълен.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption, sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми като галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
German: • Arzneimittel, zur Behandlung von Infektionen (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol,
Bulgarian: лекарства за лечение на инфекции (като кетоконазол, итраконазол, вориконазол,
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Budesonid/Formoterol Teva anwenden, wenn
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Будезонидид/Формотерол Teva
German: Budesonid/Formoterol Teva hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Bulgarian: Будезонидид/Формотерол Teva не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
German: Τel: +353 51 321 740
Bulgarian: Tel: +353 51 321 740
German: • Sie schwere Leberprobleme haben.
Bulgarian: ако имате тежки чернодробни проблеми.
German: • Das Zählwerk zeigt an, wie viele Dosen (Inhalationen) im Inhalator noch übrig sind, beginnend mit 120 Inhalationen, wenn das Gerät voll ist.
Bulgarian: Дозовият индикатор Ви показва колко дози (инхалации) са останали във Вашия инхалатор, като се започне от 120 инхалации, когато е пълен.
German: In zwei 12-monatigen Studien wurde die Wirkung auf die Lungenfunktion und die Exazerbationsrate (definiert als Behandlungen mit oralen Steroiden und/oder eine Behandlung mit Antibiotika und/oder stationärer Krankenhausaufenthalt) bei Patienten mit schwerer COPD untersucht.
Bulgarian: В две 12-месечни проучвания е бил оценяван ефекта върху белодробната функция и честотата на екзацербациите (определен като курсове перорални стероиди и/или курс антибиотици, и/или хоспитализации) при пациенти с тежка ХОББ.
German: Wenden Sie Budesonid/Formoterol Teva nicht an, um diese Asthma-Symptome zu behandeln.
Bulgarian: Не използвайте Будезонидид/Формотерол Teva, за да лекувате тези астматични симптоми.
German: Budesonid besitzt eine hohe systemische Clearance (ca. 1,2 l/min) und die Halbwertzeit für den Abbau im Plasma nach einer i.v.-Dosisgabe beträgt 4 Stunden.
Bulgarian: Будезонид има висок системен клирънс (приблизително 1,2 l/min) и плазменият елиминационен полуживот след i.v. приложение е средно 4 часа.
German: Die Teile des Inhalators, die mit dem Wirkstoff und der Schleimhaut in Berührung kommen, bestehen aus Poly(acrylnitril-co-butadien-co-styrol) (ABS), Polyethylen (PE) und Polypropylen (PP).
Bulgarian: Частите на инхалатора в контакт с лекарството/ лигавицата са направени от акрилонитрил бутадиен стирен (АBS), полиетилен (РЕ) и полипропилен (РР).
German: Budesonid/Formoterol Teva enthält Lactose
Bulgarian: Будезонидид/Формотерол Teva съдържа лактоза
German: Budesonid/Formoterol Teva 320 µg/9 µg
Bulgarian: Будезонидид/Формотерол Teva 320 µg/9 µg
German: Budesonid/Formoterol Teva 160 µg/4,5 µg
Bulgarian: Будезонидид/Формотерол Teva 160 µg/4,5 µg
German: Posaconazol, Clarithromycin und Telithromycin).
Bulgarian: позаконазол, кларитромицин и телитромицин);
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG VERFALLDATUM
Bulgarian: НА ПРИЛАГАНЕ ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
German: Budesonid/Formoterol Teva hat wahrscheinlich keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen.
Bulgarian: Няма вероятност Будезонидид/Формотерол Teva да повлияе на способността Ви за шофиране или работа с инструменти или машини.
German: Es wurde eine randomisierte und offene Placebo-Studie mit Kindern und Jugendlichen mit Asthma (617 Jahre alt), Erwachsenen mit Asthma (18-45 Jahre alt), Erwachsenen mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) (> 50 Jahre alt) und mit gesunden Freiwilligen (18-45 Jahre alt) durchgeführt, um die höchste inspiratorische Durchflussrate (Peak Inspiratory Flow Rate, PIFR) und andere damit verbundene Parameter im Anschluss an die Inhalation aus einer Spiromax-Vorrichtung (mit einem Placebo) im Vergleich zur Inhalation aus einem bereits auf dem Markt erhältlichen Pulverinhalator mit Mehrfachdosierung (mit Placebo) zu ermitteln.
Bulgarian: Едно рандомизирано, открито проучване с плацебо е било проведено при деца и юноши с астма (на възраст 6-17 години), възрастни с астма (на възраст 18-45 години), възрастни с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ - на възраст >50 години) и здрави доброволци (на възраст 18-45 години) за оценка на пиковия инспираторен дебит (peak inspiratory flow rate, PIFR) и други свързани с инхалацията параметри, след инхалация от устройство Spiromax
German: Es liegen keine Informationen bezüglich der Effekte von Festdosis-Kombinationstherapie mit Budesonid/Formoterolfumarat-Dihydrat bei höheren Dosen vor.
Bulgarian: Липсва информация относно ефекта на комбинацията с фиксирана доза будезонид/формотеролов фумарат дихидрат при по-високи дози.
German: Wenn eine Therapie mit Budesonid/Formoterol Teva aufgrund einer Überdosis mit der FormoterolKomponente des Arzneimittels abgesetzt werden muss, muss eine angemessene Therapie mit inhalativen Kortikosteroiden in Betracht gezogen werden.
Bulgarian: Ако терапията с Будезонид/Формотерол Tevaтрябва да се прекрати поради предозиране с компонента формотерол от лекарствения продукт, трябва да се има предвид осигуряването на подходяща терапия с инхалаторен кортикостероид.
German: Falls notwendig, können Sie nach der Anwendung des Spiromax das Mundstück mit einem trockenen Tuch abwischen.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да забършете мундщука на Вашия Spiromax със суха кърпа или книжна салфетка.
German: Budesonid/Formoterol Teva ist keine angemessene Behandlung bei erwachsenen Patienten, die nur an leichtem Asthma leiden, das nicht ausreichend mit einem inhalativen Kortikosteroid und kurz wirksamen β2-Adrenozeptor-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation unter Kontrolle gebracht werden kann.
Bulgarian: Будезонидид/Формотерол Teva не е подходящо лечение за възрастен пациент само с лека астма, която не е адекватно контролирана с инхалаторен кортикостероид и приемани „при нужда" инхалаторни краткодействащи β2-адренорецепторни агонисти.
German: Eine Festdosiskombination mit Budesonid und Formoterolfumarat-Dihydrat ist bei Patienten mit Thyreotoxikose, Phäochromozytom, Diabetes mellitus, unbehandelter Hypokaliämie, hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie, idiopathischer subvalvulärer Aortenstenose, schwerer Hypertonie, Aneurysmen oder anderen schweren kardiovaskulären Störungen wie ischämischer Herzerkrankung, Tachyarrhythmie oder schwerer Herzinsuffizienz mit Vorsicht anzuwenden.
Bulgarian: Комбинацията с фиксирана доза будезонид и формотеролов фумарат дихидрат трябва да се прилага внимателно при пациенти с тиреотоксикоза, феохромоцитом, захарен диабет, нелекувана хипокалиемия, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, идиопатична субклапна аортна стеноза, тежка хипертония, аневризма или други тежки сърдечно-съдови нарушения, като исхемична болест на сърцето, тахиаритмии или тежка сърдечна недостатъчност.
German: COPD Empfohlene Dosis:
Bulgarian: ХОББ Препоръчителни дози:
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie Budesonid/Formoterol Teva weiter anwenden sollen.
Bulgarian: Трябва да говорите с Вашия лекар, ако се притеснявате дали трябва да продължите да използвате Будезонидид/Формотерол Teva.
German: Wenn Sie außer Atem geraten oder anfangen zu keuchen oder irgendein anderes Symptom eines
Bulgarian: Ако се появят хрипове или задух, или някакъв друг симптом на астматичен пристъп,
German: Die Dosis sollte auf die geringste Dosis, bei der eine wirksame Kontrolle der Symptome gewährleistet ist, titriert werden.
Bulgarian: Дозата трябва да се титрира до найниската доза, при която се поддържа ефективен контрол на симптомите.
German: • Arzneimittel, die Phenothiazine (z. B. Chlorpromazin und Prochlorperazin) enthalten.
Bulgarian: фенотиазинови лекарства (като хлорпромазин и прохлорперазин);
German: Wenden Sie Budesonid/Formoterol Teva täglich an.
Bulgarian: Използвайте Будезонидид/Формотерол Teva всеки ден.
German: Die Dosis muss auf die niedrigste Dosis eingestellt werden, mit der eine effektive Kontrolle der Symptome erreicht wird.
Bulgarian: Дозата трябва да се титрира до най-ниската доза, при която се поддържа ефективен контрол на симптомите.
German: Die pharmakokinetischen Parameter für die entsprechenden Wirkstoffe waren nach Anwendung von Budesonid und Formoterol als Monopräparate oder als Festdosis-Kombination vergleichbar.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на съответните вещества са били сравними след приложението на будезонид и формотерол като монопродукти или като комбинация с фиксирана доза.
German: Wenn eine der folgenden Situationen bei Ihnen eintritt, brechen Sie die Anwendung von Budesonid/Formoterol Teva ab und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt:
Bulgarian: Ако някое от следните Ви се случи, спрете употребата на Будезонидид/Формотерол Teva и говорете веднага с Вашия лекар:
German: COPD ist eine Langzeiterkrankung der Atemwege der Lunge, die häufig durch das Zigarettenrauchen hervorgerufen wird.
Bulgarian: ХОББ е хронично белодробно заболяване на дихателните пътища на белите дробове, което често се причинява от тютюнопушене.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind die pharmakologisch vorhersehbaren Nebenwirkungen einer Therapie mit β2Adrenozeptor-Agonisten, wie z. B. Tremor und Palpitationen.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са фармакологично предвидими нежелани реакции от терапията с β2-адреноцепторен агонист, като тремор и сърцебиене.
German: Wenn es einen Anhaltspunkt dafür gibt, dass die Nebennierenfunktion durch eine vorhergehende systemische Steroidtherapie eingeschränkt ist, sollten Patienten nur mit Vorsicht auf FestdosisKombinationstherapie mit Budesonid/Formoterolfumarat umgestellt werden.
Bulgarian: Ако има някаква причина да се предполага, че надбъбречната функция е нарушена от предходна системна стероидна терапия, трябва да се внимава, когато пациентите преминават на терапия с комбинацията с фиксирана доза будезонид/формотеролов фумарат.
German: Es liegen keine Daten für die Anwendung einer Kombination mit fester Dosis von Budesonid und Formoterolfumarat-Dihydrat bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen vor.
Bulgarian: Липсват данни за употреба на комбинацията с фиксирана доза будезонид и формотеролов фумарат дихидрат при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане.
German: Wenn diese Nebenwirkungen auftreten, sind sie normalerweise leicht und klingen gewöhnlich ab, wenn Sie die Behandlung mit Budesonid/Formoterol Teva fortsetzen.
Bulgarian: Ако тези реакции се появят, те обикновено са леки и изчезват с продължаването на употребата на Будезонидид/Формотерол Teva.
German: Die Anwendung Ihres separaten Inhalators für den Bedarfsfall sollte 8 Inhalationen (Betätigungen des Inhalators) innerhalb von 24 Stunden nicht übersteigen.
Bulgarian: Използването на облекчаващия инхалатор не трябва да надхвърля 8 инхалации (впръсквания) за 24 часа и не трябва да се използва не по-често от на всеки 4 часа.
German: Pulver zur Inhalation 1 Inhalator mit 120 Dosen
Bulgarian: Прах за инхалация 1 инхалатор, съдържащ 120 дози
German: Begleittherapien mit Chinidin, Disopyramid, Procainamid, Phenothiazinen, Antihistaminika (Terfenadin), Monoaminoxidase-Hemmern und trizyklischen Antidepressiva können das QTcIntervall verlängern und das Risiko für ventrikuläre Arrhythmien erhöhen.
Bulgarian: Едновременното лечение с хиндин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазини, антихистамини (терфенадин), инхибитори на моноаминооксидазата и трициклични антидепресанти може да удължи
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. November 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
German: • Wenn Sie schwanger werden, während Sie Budesonid/Formoterol Teva anwenden, brechen Sie die Anwendung von Budesonid/Formoterol Teva NICHT ab, wenden Sie sich aber unverzüglich an Ihren Arzt.
Bulgarian: Ако забременеете, докато използвате Будезонидид/Формотерол Teva, НЕ спирайте употребата на Будезонид/Формотерол Tevaи веднага се посъветвайте с Вашия лекар.
German: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande (Nur für Polen) Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
Bulgarian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals, Ирландия Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ирландия Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нидерландия Teva Operations Sp.
German: Wenn Sie bereits Steroidtabletten zur Behandlung Ihres Asthmas oder Ihrer COPD einnehmen, wird Ihr Arzt die Anzahl der Tabletten, die Sie einnehmen, verringern, sobald Sie beginnen, Budesonid/Formoterol Teva anzuwenden.
Bulgarian: Ако вземате стероидни таблетки за астма или ХОББ, след като започнете да използвате Будезонидид/Формотерол Teva, Вашият лекар може да намали броя на таблетките, които вземате.
German: Zu diesen Effekten gehören: Veränderungen in der Mineraldichte der Knochen (Schwächung der Knochen) Katarakt (Trübung der Augenlinse) Glaukom (erhöhter Augeninnendruck) Verlangsamtes Wachstum bei Kindern und Jugendlichen Beeinflussung der Nebenniere (kleine Drüse an der Niere).
Bulgarian: - промени в костната минерална плътност (изтъняване на костите); - катаракта (перде на окото); - глаукома (повишено налягане в окото); - забавяне скоростта на растежа при деца и юноши; - ефект върху надбъбречните жлези (малки жлези, разположени върху горната част на бъбреците).
German: Zur Behandlung von Asthma verschreibt Ihnen Ihr Arzt Budesonid/Formoterol Teva zusammen mit einem separaten Inhalator für den Bedarfsfall wie z. B. Salbutamol.
Bulgarian: Когато се използва за астма, Вашият лекар ще предпише Будезонид/Формотерол Tevaзаедно с отделен „облекчаващ инхалатор", като салбутамол.
German: Budesonid/Formoterol Teva ist ein Pulver zur Inhalation.
Bulgarian: Будезонид/Формотерол TevaTeva е прах за инхалация.
German: Die Patienten müssen darauf hingewiesen werden, ihren Inhalator für den Notfall jederzeit griffbereit zu haben.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани по всяко време да разполагат с животоспасяващ инхалатор.
German: Wenn diese
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
German: Bei der Behandlung mit Budesonid/Formoterol Teva können schwere, asthmabezogene Nebenwirkungen und Exazerbationen auftreten.
Bulgarian: По време на лечението с Будезонидид/Формотерол Teva могат да се появят свързани с астмата сериозни нежелани реакции и екзацербации.
German: Pulver zur Inhalation 1 Inhalator mit 60 Dosen
Bulgarian: Прах за инхалация 1 инхалатор, съдържащ 60 дози
German: Wenn Sie die Anwendung von Budesonid/Formoterol Teva abbrechen
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Будезонидид/Формотерол Teva
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von Budesonid/Formoterol Teva folgende Beschwerden bemerken - dies könnten Symptome einer Lungenentzündung sein:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции, докато приемате Будезонидид/Формотерол Teva, тъй като те могат да бъдат симптоми на белодробна инфекция:
German: Die Festdosis-Kombination von Budesonid und Formoterol sowie die entsprechenden Monopräparate waren hinsichtlich der systemischen Exposition von Budesonid bzw. Formoterol bioäquivalent.
Bulgarian: Комбинацията с фиксирана доза будезонид и формотерол и съответстващите монопродукти са показали, че са биоеквивалентни по отношение на системната експозиция съответно на будезонид и формотерол.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Budesonid/Formoterol Teva angewendet haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal und lassen Sie sich beraten.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Будезонидид/Формотерол Teva, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за съвет.
German: Asthmaanfalls auftritt, wenden Sie Ihren Inhalator für den Bedarfsfall an, und holen Sie danach ärztlichen Rat ein.
Bulgarian: използвайте Вашия облекчаващ инхалатор и след това се посъветвайте с лекар.
German: Jede Packung enthält 1 Inhalator.
Bulgarian: Опаковка по 1 инхалатор.
German: Sie dürfen Ihre verordnete Anzahl an Inhalationen nicht überschreiten, ohne ärztlichen Rat einzuholen.
Bulgarian: Не трябва да надвишавате предписаната Ви доза, без да се посъветвате с лекар.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Budesonid/Formoterol Teva bei Kindern im Alter von 12 Jahren und jünger sowie bei Jugendlichen im Alter von 13 bis 17 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Будезонидид/Формотерол Teva при деца на възраст 12 години и по-малки и юноши от 13 до 17 години, все още не са установени.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
German: Asthma Erhaltungstherapie mit Budesonid und Formoterol
Bulgarian: Поддържаща терапия за астма с будезонид/формотерол
German: Es liegen keine Studien zur prophylaktischen Anwendung von Budesonid/Formoterol Teva, z. B. vor einer körperlichen Anstrengung, vor.
Bulgarian: Профилактичната употреба на Будезонидид/Формотерол Teva, напр. преди физически упражнения, не е проучена.
German: Wirkmechanismus und pharmakodynamische Wirkungen Budesonid/Formoterol Teva enthält Formoterol und Budesonid, die über unterschiedliche Wirkmechanismen verfügen und zuträgliche Wirkungen hinsichtlich einer Verringerung von Asthmaexazerbationen aufweisen.
Bulgarian: Механизъм на действие и фармакодинамични ефекти Будезонид/Формотерол Tevaсъдържа формотерол и будезонид, които имат различен начин на действие и показват адитивни ефекти по отношение на намаляването на астматичните екзацербации.
German: Budesonid/Formoterol Teva wird als regelmäßige Erhaltungstherapie mit einem separaten, schnell wirksamen Bronchodilatator-Inhalator für den Notfall eingesetzt.
Bulgarian: Будезонидид/Формотерол Teva се приема като редовно поддържащо лечение с отделен инхалатор с бързодействащ бронходилататор за облекчаване на симптомите.
German: Wenn Sie Sport treiben und dabei Asthma-Symptome auftreten, wenden Sie Ihren separaten Inhalator für den Bedarfsfall an.
Bulgarian: Ако правите физически упражнения и се появят астматични симптоми, използвайте отделен облекчаващ инхалатор, за да ги облекчите..
German: Für Ihre COPD-Erkrankung kann Ihr Arzt auch andere Arzneimittel verordnen, die die Bronchien erweitern, z. B. ein Anticholinergikum (wie Tiotropium oder Ipratropiumbromid).
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише и друго лекарство бронходилататор, например антихолинергично средство (като тиотропинов или ипратропинов бромид) за Вашата ХОББ.
German: Ihr Arzt kann diese Dosis auf 2 Inhalationen zweimal täglich erhöhen.
Bulgarian: Вашият лекар може да увеличи инхалациите до 2 инхалации два пъти на ден.
German: Wenn Sie die Anwendung von Budesonid/Formoterol Teva vergessen haben
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Будезонидид/Формотерол Teva
German: HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
German: Öffnen und schließen Sie die Kappe des Mundstücks ausschließlich dann, wenn Sie inhalieren möchten.
Bulgarian: Не отваряйте и не затваряйте капака на мундщука, освен ако несте готови да използвате инхалатора.
German: Wenden Sie Budesonid/Formoterol Teva nicht direkt vor dem Sport an, um das Auftreten von Asthma-Symptomen zu unterbinden, sondern wenden Sie Ihren separaten Inhalator für den Bedarfsfall an.
Bulgarian: Не използвайте Будезонид/Формотерол Teva непосредствено преди упражнения, за да предотвратите появата на астматични симптоми, използвайте оделен облекчаващ инхалатор.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise in Betracht ziehen, Ihnen in Stresssituationen (beispielsweise bei einer Atemwegsinfektion oder vor einer Operation) zusätzlich zu Ihrer üblichen Therapie Steroidtabletten zu verschreiben.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени да добави стероидни таблетки към обичайното Ви лечение през периодите на стрес (например, когато имате гръдна инфекция или преди операция).
German: Befolgen Sie die nachfolgenden Anweisungen jedes Mal, wenn Sie inhalieren müssen.
Bulgarian: Всеки път, когато трябва да направите инхалация, следвайте инструкциите по-долу. 1.
German: Die Patienten müssen regelmäßig von ihrem verschreibenden Arzt untersucht werden, um die optimale Budesonid/Formoterol Teva-Dosis sicher zu stellen.
Bulgarian: Пациентите трябва да се оценяват редовно от предписващия лечението/медицинския специалист, за да остане дозата Будезонидид/Формотерол Teva оптимална.
German: Budesonid/Formoterol Teva enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe: Budesonid und Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva съдържа две различни активни вещества: будезонид и формотеролов фумарат дихидрат.
German: Der Patient muss untersucht und, falls notwendig, muss eine Alternativtherapie eingeleitet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Приложението на Будезонидид/Формотерол Teva трябва да се прекрати веднага, пациентът трябва да бъде оценен и да се назначи алтернативна терапия, ако е необходимо (вж. точка 4.4).
German: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Bulgarian: Teva Operations Sp.
German: Budesonid/Formoterol Teva enthält Formoterol und Budesonid, die über unterschiedliche Wirkmechanismen verfügen und zuträgliche Wirkungen hinsichtlich einer Verringerung von Asthmaexazerbationen aufweisen.
Bulgarian: Будезонидид/Формотерол Teva съдържа формотерол и будезонид, които имат различен начин на действие и показват адитивни ефекти по отношение на намаляването на астматичните екзацербации.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Bulgarian: Будезонидид/Формотерол Teva не е показан при деца и юноши на възраст под 18 години (вж. точка 4.2).
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen (z. B. L-Thyroxin).
Bulgarian: лекарства за тироидни проблеми (като левотироксин);
German: Wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft oder falls Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Anwendung von Budesonid/Formoterol Teva mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Bulgarian: Ако някое от горните се отнася до Вас или ако не сте сигурни в нещо, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Будезонидид/Формотерол Teva.
German: • Wenden Sie Ihren Inhalator für den Bedarfsfall an, wenn bei Ihnen Asthma-Symptome auftreten, um wieder ein erleichtertes Atmen zu ermöglichen.
Bulgarian: Използвайте облекчаващия инхалатор, когато получите астматични симптоми, за да се улесни дишанетоВи.
German: Erwachsene (ab 18 Jahren): 1 Inhalation zweimal täglich
Bulgarian: Възрастни (18 и повече години): 1 инхалация два пъти дневно