FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Klīrenss, svara normalizēšanas klīrenss un AUC īpaši neatšķīrās pacientiem ar dažādu ķermeņa svaru, ieskaitot tos pacientus, kuru ķermeņa svars bija ≥ 125 kg.
Lithuanian: Skirtingo kūno svorio pacientų, įskaitant ≥ 125 kg sveriančius pacientus, klirensas, pagal kūno svorį normalizuotas klirensas ir AUC skyrėsi nedaug.
Latvian: Pirms Tygacil lietošanas pastāstiet savam ārstam vai medmāsai:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Tygacil
Latvian: Kopumā veseliem gados vecākiem pacientiem un gados jaunākiem pacientiem atšķirības farmakokinētikā nenovēroja (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Bendrų farmakokinetikos skirtumų tarp sveikų senyvų tiriamųjų ir jaunesnių tiriamųjų nepastebėta (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Tigeciklīns ir jāievada intravenozi caur speciālu sistēmu vai caur Y-vietu.
Lithuanian: Tigecikliną reikia vartoti į veną per atskirą tam skirtą infuzijos vamzdelį arba per infuzijos sistemą su Y pavidalo jungtimi.
Latvian: Anafilakse
Lithuanian: Anafilakija
Latvian: Varfarīns neietekmēja tigeciklīna farmakokinētiku.
Lithuanian: Varfarinas tigeciklino farmakokinetiniam profiliui įtakos neturėjo.
Latvian: Tie var būt akūta pankreatīta simptomi (aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas var izraisīt spēcīgas sāpes vēderā, sliktu dūšu un vemšanu).
Lithuanian: Šie simptomai gali pasireikšti dėl ūminio kasos uždegimo (pankreatito, kuris sukelia stiprų pilvo skausmą, pykinimą ir vėmimą);
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret tigeciklīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Tygacil vartoti negalima: - jeigu yra alergija tigeciklinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Latvian: Staphylococcus sugas S 0,5 mg/l un R >0,5 mg/l Streptococcus sugas, izņemot S. pneumoniae, S 0,25 mg/l un R >0,5 mg/l Enterococcus sugas S 0,25 mg/l un R >0,5 mg/l Enterobacteriaceae S 1
Lithuanian: Staphylococcus spp. S  0,5 mg/l ir R > 0,5 mg/l Streptococcus spp., išskyrus S.
Latvian: Kopējais tigeciklīna klīrenss pēc intravenozas infūzijas ir 24 l/h. Nieru klīrenss ir aptuveni 13 % no kopējā klīrensa.
Lithuanian: Klirensas per inkstus sudaro apie 13 % nuo bendro klirenso.
Latvian: Pēc tam nekavējoties no flakona jāpaņem 5 ml pagatavotā šķīduma un jāievada 100 ml intravenozajā infūziju maisiņā vai citā piemērotā infūzijas traukā (piemēram, stikla pudelē).
Lithuanian: Tada 5 ml paruošto tirpalo reikia nedelsiant išsiurbti iš flakono ir perpilti į 100 ml intraveninės infuzijos maišelį ar kitą tinkamą infuzinę talpyklę (pvz., stiklinį buteliuką).
Latvian: Otrais pētījums tika veikts bērniem vecumā no 8 līdz 11 gadiem, kuri saņēma atkārtotas tigeciklīna devas (0,75, 1 vai 1,25 mg/kg līdz maksimālai devai 50 mg) 30 minūšu ilgas infūzijas veidā ik pēc 12 stundām.
Lithuanian: Kitame tyrime dalyvavo 8-11 metų vaikai, kuriems buvo leidžiamos kartotinės tigeciklino dozės (0,75, 1 arba 1,25 mg/kg iki didžiausios 50 mg dozės) kas 12 valandų į veną per 30 minučių.
Latvian: Sāpes vēderā varētu norādīt uz pankreatītu.
Lithuanian: Tai gali būti pankreatito požymis.
Latvian: Rase Tigeciklīna klīrenss atkarībā no rases neatšķīrās.
Lithuanian: Rasė Rasiniais ypatumais pagrįstų tigeciklino klirenso skirtumų nebuvo.
Latvian: Lietojot tigeciklīnu, ir ziņots par anafilaksi/anafilaktoīdām reakcijām, kas var būt dzīvībai bīstamas (skatīt 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojant tigecikliną nustatytos anafilaksinės ir (arba) anafilaktoidinės reakcijos, kurios gali būti pavojingos gyvybei (žr.
Latvian: Saistībā ar tigeciklīna lietošanu ir novērots akūts pankreatīts, tas var būt smags (biežums: retāk), (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Gydant tigeciklinu, nustatytas ūminis pankreatitas, kuris gali būti sunkus (dažnis: nedažni atvejai) (žr.
Latvian: Ārsts pārraudzīs iespējamās infekcijas un vajadzības gadījumā tās ārstēs.
Lithuanian: Ši būklė vadinama pernelyg greitu mikroorganizmų dauginimusi (superinfekcija). Jūsų gydytojas atidžiai stebės, ar Jums nepasireiškia kokia nors infekcinė liga ir, jeigu prireiks, Jus gydys.
Latvian: Tigeciklīnu pēc izšķīdināšanas un atšķaidīšanas infūziju maisiņā vai citā piemērotā infūzijas traukā (piemēram, stikla pudelē) jāizlieto nekavējoties.
Lithuanian: Ištirpinus ir praskiedus maišelyje ar kitoje tinkamoje infuzijos talpyklėje (pvz., stikliniame buteliuke), tigecikliną reikia nedelsiant suvartoti.
Latvian: Pseudomonas aeruginosa *norāda sugu, par kuru tiek uzskatīts, ka klīniskajos pētījumus pret to vērstā aktivitāte ir bijusi apmierinoša † skatīt iepriekš 5.1 apakšpunktu Robežkoncentrācijas.
Lithuanian: Pseudomonas aeruginosa * rodo, kad klinikinių tyrimų metu apie aktyvumą šioms padermėms buvo surinkta pakankamai duomenų.
Latvian: Tigeciklīna lietošanu var saistīt ar neatgriezenisku zobu krāsas maiņu, to lietojot cilvēkiem zobu veidošanās laikā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojant formuojantis dantims, tigeciklinas gali būti siejamas su negrįžtamais žmogaus dantų spalvos pokyčiais (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH regulēšanai)
Lithuanian: Laktozės monohidratas Vandenilio chlorido rūgštis Natrio hidroksidas (pH koreguoti)
Latvian: Tetraciklīnu grupas iedarbība
Lithuanian: Tetraciklinų klasei būdingi reiškiniai
Latvian: Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε., Τηλ.: +30 210 67 85 800
Lithuanian: Ε., Τηλ.: +30 210 67 85 800
Latvian: Pacientiem ar vieglas līdz vidēji smagas pakāpes aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo (A grupa pēc Child Pugh klasifikācijas un B grupa pēc Child Pugh klasifikācijas).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems nesunkiais arba vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimais (Child-Pugh A ir Child-Pugh B), vaisto dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Tigeciklīns neietekmēja pārošanos vai auglību žurkām devās, kas pārsniedz cilvēka dienas devu līdz 4,7 reizēm, pamatojoties uz AUC.
Lithuanian: Tigeciklinas neturėjo įtakos žiurkių poravimuisi ir vislumui, kai, atsižvelgiant į AUC, ekspozicija buvo iki 4,7 karto didesnė už paros dozę vartojančio žmogaus organizme.
Latvian: Ieteicamā deva pusaudžiem vecumā no 12 līdz <18 gadiem ir 50 mg ik pēc 12 stundām.
Lithuanian: Paaugliams nuo 12 iki 18 metų rekomenduojama dozė yra 50 mg vartojama kas 12 valandų.
Latvian: Katrs flakons satur 50 mg tigeciklīna.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 50 mg tigeciklino.
Latvian: Gados vecāki pacienti Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pacientams dozės keisti nereikia (žr.
Latvian: 100 mg devai izšķīdiniet divu flakonu saturu 100 ml šķīduma intravenozajā infūziju maisiņā vai citā piemērotā infūzijas traukā (piemēram, stikla pudelē).
Lithuanian: 100 mg dozei ruošti naudokite du flakonus; ištirpinus tirpalą perkelkite į 100 ml intraveninės infuzijos maišelį ar kitą tinkamą infuzinę talpyklę (pvz., stiklinį buteliuką).
Latvian: Pacienti, kuriem novēro pavājinātu brūču dzīšanu, jāuzrauga, lai atklātu superinfekciju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Reikia stebėti pacientų, kuriems atsiranda žaizdos gijimo sutrikimų būklė, kad būtų galima pastebėti superinfekciją (žr.
Latvian: Pirms šķīdināšanas un atšķaidīšanas izlasiet norādījumus lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį, kuriame pateikti preparato ruošimo bei skiedimo nurodymai.
Latvian: Sugas, kurām iegūtā rezistence var būt problēma Gram-negatīvie aerobie mikroorganismi Acinetobacter baumannii
Lithuanian: Padermės, kurių įgytasis atsparumas gali sudaryti sunkumų Gramneigiami aerobai
Latvian: Tigeciklīna blakusparādību profils šiem 25 pacientiem lielākoties sakrita ar novēroto pieaugušo populācijā.
Lithuanian: Šiems 25 tiriamiesiems pasireiškusių tigeciklino sukeliamų nepageidaujamų reakcijų pobūdis buvo panašus kaip ir suaugusiesiems.
Latvian: • Dzelte (dzeltena ādas krāsa), aknu iekaisums
Lithuanian: • gelta (odos pageltimas), kepenų uždegimas,
Latvian: Pacientu ar smagas pakāpes aknu darbības traucējumiem (C grupa pēc Child Pugh klasifikācijas) ārstēšanā jāievēro piesardzība un jākontrolē viņu atbildes reakcija uz terapiju (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientus, sergančius sunkiu kepenų veiklos nepakankamumu (Child-Pugh C), reikia gydyti atsargiai, stebint reakciją į gydymą (žr.
Latvian: Flakons lēnām jāgroza, līdz zāles izšķīst.
Lithuanian: Atsargiai pasukioti flakoną, kol vaistas ištirps.
Latvian: Šīs blakusparādības ir, piemēram, paaugstināta jutība pret gaismu, idiopātiska intrakraniāla hipertenzija, pankreatīts un antianaboliska iedarbība, kas izraisījusi paaugstinātu atlieku slāpekļa līmeni asinīs, azotēmiju, acidozi un hiperfosfatēmiju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Tarp kitų, gali pasireikšti šios nepageidaujamos reakcijos: jautrumas šviesai, gerybinis intrakranijinio spaudimo padidėjimas, pankreatitas ir antianabolinis veikimas, sąlygojantis padidėjusį šlapalo azoto kiekį kraujyje, azotemiją, acidozę ir hiperfosfatemiją (žr.
Latvian: Tigeciklīns ieteiktajās devās neietekmēja uzsūkšanās ātrumu vai apjomu, vai digoksīna klīrensu (pēc 0,5 mg vēlāk 0,25 mg katru dienu), to lietojot veseliem pieaugušiem pacientiem.
Lithuanian: Skiriant rekomenduojamą tigeciklino dozę sveikiems suaugusiesiems, digoksino (0,5 mg, paskui po 0,25 mg kasdien) absorbcijos greitis, apimtis bei klirensas nesikeitė.
Latvian: Nejutīgu mikroorganismu, arī sēnīšu, pārmērīga augšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Nenormaliai greitas nejautrių mikroorganizmų, įskaitant grybelius, augimas (žr.
Latvian: Tigeciklīnu lietojošiem pacientiem, kuriem attīstās akūta pankreatīta klīniskie simptomi, pazīmes vai ir novirzes laboratoriskajās analīzēs, jāapsver akūta pankreatīta diagnoze.
Lithuanian: Ūminis pankreatitas gali būti diagnozuojamas tigecikliną vartojantiems pacientams, kuriems pasireiškia ūminiam pankreatitui būdingi klinikiniai simptomai ar požymiai arba šią ligą rodo laboratorinių tyrimų rezultatai.
Latvian: Pusaudži vecumā no 12 līdz <18 gadiem: 50 mg tigeciklīna ik pēc 12 stundām 5 līdz 14 dienas.
Lithuanian: Paaugliai nuo 12 iki < 18 metų: 50 mg tigeciklino kas 12 valandų, gydymą tęsiant 5-14 parų.
Latvian: Pulveris jāizšķīdina 5,3 ml nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9 %) šķīduma injekcijām, dekstrozes 50 mg/ml (5 %) šķīduma injekcijām vai Ringera laktāta šķīduma injekcijām, lai iegūtu 10 mg/ml tigeciklīna koncentrāciju.
Lithuanian: Naudodami 5,3 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinį tirpalą, gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekcinį tirpalą arba Ringerio laktato injekcinį tirpalą, ištirpinkite miltelius taip, kad tigeciklino koncentracija būtų 10 mg/ml.
Latvian: Proteeae ģints (Proteus sugu, Providencia sugu un Morganella sugu) patogēni parasti ir mazāk uzņēmīgi pret tigeciklīnu nekā citi Enterobacteriaceae patogēni.
Lithuanian: ir Morganella spp.) apskritai yra mažiau jautrūs tigeciklino poveikiui nei kitos Enterobacteriaceae šeimos bakterijos.
Latvian: Ko Tygacil satur
Lithuanian: Tygacil sudėtis
Latvian: Kaut gan klīniskos pētījumos ir pierādīts, ka polimikrobu vēdera dobuma infekcijas ietekmē ārstēšana ar tigeciklīnu.
Lithuanian: Visgi klinikinių tyrimų metu nustatytas tigeciklino poveikis esant polimikrobinėms intraabdominalinėms infekcijoms.
Latvian: Starp saderīgiem intravenoziem šķīdumiem ir arī nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9 %) šķīdums injekcijām, dekstrozes 50 mg/ml (5 %) šķīdums injekcijām un Ringera laktāta šķīdums injekcijām.
Lithuanian: Suderinami intraveniniai tirpalai yra šie: natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinis tirpalas, gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekcinis tirpalas ir Ringerio laktato injekcinis tirpalas.
Latvian: Tigeciklīns žurkām un trušiem nebija teratogēns.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams tigeciklinas neturėjo.
Latvian: Bērni vecumā no 8 līdz <12 gadiem: 1,2 mg/kg tigeciklīna ik pēc 12 stundām intravenozi līdz maksimālajai devai 50 mg ik pēc 12 stundām 5 līdz 14 dienas.
Lithuanian: Vaikai nuo 8 iki < 12 metų: 1,2 mg/kg tigeciklino kas 12 valandų į veną, neviršijant didžiausios 50 mg dozės kas 12 valandų ir gydymą tęsiant 5-14 parų.
Latvian: Pamatslimības
Lithuanian: Gretutinės ligos
Latvian: Žurkām pēc tigeciklīna lietošanas paaugstinātu jutību pret gaismu nenovēroja.
Lithuanian: Žiurkių, kurioms buvo duodamas tigeciklinas, jautrumo šviesai nepastebėta.
Latvian: Ieteicamā deva bērniem vecumā no 8 līdz <12 gadiem ir 1,2 mg/kg ik pēc 12 stundām, ievadot intravenozi, līdz maksimālajai devai 50 mg ik pēc 12 stundām.
Lithuanian: Vaikams nuo 8 iki 12 metų rekomenduojama dozė yra 1,2 mg/kg leidžiant į veną kas 12 valandų iki didžiausios 50 mg dozės vartojamos kas 12 valandų.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no tigeciklīna lietošanas, jāpieņem izvērtējot barošanas ar krūti ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti arba susilaikyti nuo gydymo tigeciklinu.
Latvian: Flakons lēnām jāgroza, līdz aktīvā viela izšķīst.
Lithuanian: Atsargiai pasukiokite flakoną, kol veiklioji medžiaga ištirps.
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva pieaugušajiem ir 100 mg, kam seko 50 mg ik pēc 12 stundām 5 līdz 14 dienas.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama pradinė 100 mg dozė, po to nuo 5 iki 14 dienų kas 12 valandų vartojama po 50 mg.
Latvian: Tygacil 50 mg pulveris infūzijām Tigecycline
Lithuanian: Tygacil 50 mg infuziniai milteliai Tigeciklinas
Latvian: Pēc šķīduma pagatavošanas (pulvera izšķīdināšanas un atšķaidīšanas) tas jāizlieto gandrīz nekavējoties.
Lithuanian: Iš miltelių paruošus tirpalą ir jį prieš vartojimą praskiedus, jis turi būti nedelsiant suleistas Jums.
Latvian: Nav daudz pierādījumu par tigeciklīna efektivitāti cīņā pret enterokokiem.
Lithuanian: Duomenų apie tigeciklino klinikinį veiksmingumą prieš enterococci nepakanka.
Latvian: Digoksīns neietekmēja tigeciklīna farmakokinētiku.
Lithuanian: Digoksinas tigeciklino farmakokinetiniam profiliui įtakos neturėjo.
Latvian: Mērķa AUC0-12h pieaugušajiem pēc ieteicamās piesātinošās devas 100 mg, kam seko 50 mg ik pēc 12 stundām, bija aptuveni 2500 ng•h/mL.
Lithuanian: suaugusiųjų organizme po rekomenduojamos 100 mg įsotinamosios dozės ir 50 mg dozių vartojimo kas 12 valandų buvo maždaug 2 500 ng•val.
Latvian: Tygacil ir indicēts pieaugušajiem un bērniem no astoņu gadu vecuma šādu infekciju ārstēšanai (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
Lithuanian: Tygacil skirtas suaugusiesiems ir vaikams nuo aštuonerių metų išvardytoms infekcijoms gydyti (žr.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs pateiktu ārstam, vai lietojat zāles pret pastiprinātu asins recēšanu (tiek sauktas par antikoagulantiem).
Lithuanian: Tygacil gali prailginti tam tikrų kraujo krešėjimo tyrimų trukmę. Jeigu vartojate vaistus, mažinančius kraujo krešėjimą (vadinamuosius antikoaguliantus), būtinai pasakykite gydytojui.
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva pieaugušajiem ir 100 mg, pēc tam 50 mg ik pēc 12 stundām.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama pradinė 100 mg dozė, po to kas 12 valandų skiriama po 50 mg.
Latvian: Tygacil 50 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Tigecycline
Lithuanian: Tygacil 50 mg milteliai infuziniam tirpalui Tigeciklinas
Latvian: Atklātā, atkārtotu, pieaugošu devu FK pētījumā 39 bērniem vecumā no 8 līdz 11 gadiem ar cIAI vai cSSTI tika ievadīts tigeciklīns (0,75 mg/kg, 1 mg/kg, vai 1,25 mg/kg).
Lithuanian: Atvirajame kartotinių didinamų dozių tyrime tigeciklino (0,75, 1 arba 1,25 mg/kg) buvo skiriama 39 vaikams nuo 8 iki 11 metų, sergantiems cIAI arba cSSTI.
Latvian: Glikuronizācija un neizmainīta tigeciklīna ekskrēcija caur nierēm ir sekundārie ceļi.
Lithuanian: Antriniai nepakitusio tigeciklino pašalinimo būdai - gliukuronidacija ir išsiskyrimas per inkstus.
Latvian: Norādījumi par lietošanu un rīkošanos (skatīt arī šīs lietošanas instrukcijas 3. punktu Kā lietot Tygacil)
Lithuanian: šio lapelio 3 skyrių „Kaip vartoti Tygacil")
Latvian: P-gp inhibitoru (piemēram, ketokonazola vai ciklosporīna) vai P-gp inducētāju (piemēram, rifampicīna) vienlaikus lietošana varētu ietekmēt tigeciklīna farmakokinētiku.
Lithuanian: ketokonazolą ar ciklosporiną) ar P-gp induktorių (pvz.
Latvian: Jāapsver tigeciklīna terapijas atcelšana gadījumos, kad ir aizdomas par pankreatīta attīstību.
Lithuanian: Tais atvejais, kai įtariamas pankreatito atsiradimas, gydymą tigeciklinu rekomenduojama nutraukti.
Latvian: Gram-negatīvie aerobie mikroorganismi Citrobacter freundii*
Lithuanian: Gramneigiami aerobai Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Latvian: Pediatriskiem pacientiem tigeciklīna ievadīšanu ieteicams veikt 60 minūšu ilgas infūzijas veidā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Vaikams rekomenduojama tigeciklino infuzijos trukmė - 60 minučių (žr.
Latvian: Tygacil 50 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai.
Lithuanian: Tygacil 50 mg milteliai infuziniam tirpalui
Latvian: Pilns Tygacil EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Tygacil EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: 14 dienas.
Lithuanian: balandžio 24 d.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Tygacil lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Tygacil vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Latvian: Katras infūzijas ilgumam jābūt no 30 līdz 60 minūtēm.
Lithuanian: Kiekviena infuzija turi trukti nuo 30 iki 60 minučių.
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Tygacil lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tygacil vartojimą?
Latvian: Visos šajos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija no infekcijas izārstēto pacientu skaits.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo nuo infekcijos išgydytų pacientų skaičius.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no infekcijas vietas, smaguma un pacienta reakcijas uz ārstēšanu.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos vietos, sunkumo ir paciento organizmo reakcijos į gydymą.
Latvian: Tygacil tigeciklīns
Lithuanian: Tygacil tigeciklinas
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem devas ir mazākas.
Lithuanian: Pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų, skiriamos mažesnės dozės.
Latvian: Kādas bija Tygacil priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Tygacil nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Ārstēšana ilgst piecas līdz
Lithuanian: Gydymas tęsiamas 5-14 dienų.
Latvian: "Sarežģītas" nozīmē, ka infekciju ir grūti ārstēt.
Lithuanian: „Komplikuotos"- tai tokios infekcijos, kurias sunku išgydyti.
Latvian: Tygacil lieto tikai tādos gadījumos, kad citas antibiotikas nav piemērotas.
Lithuanian: Tygacil skiriamas tik tuomet, kai kiti antibiotikai netinka.
Latvian: Tygacil tika salīdzinātas ar citām antibiotikām četros pamatpētījumos.
Lithuanian: Tygacil buvo lyginamas su kitais antibiotikais keturiuose pagrindiniuose tyrimuose.
Latvian: Četros pamatpētījumos Tygacil bija tikpat efektīvas kā salīdzinājuma antibiotikas.
Lithuanian: Keturiuose pagrindiniuose tyrimuose Tygacil buvo toks pat veiksmingas kaip ir lyginamieji antibiotikai.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Tygacil, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Tygacil reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Tygacil teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti vaisto rinkodaros leidimą.
Latvian: Bloķējot jaunu olbaltumvielu ražošanu, tiek pārtraukta baktēriju vairošanās, un tās iet bojā.
Lithuanian: Sustabdžius naujų baltymų gamybą bakterijos negali daugintis ir žūva.
Latvian: Cita informācija par Tygacil
Lithuanian: Kita informacija apie Tygacil:
Latvian: Kāpēc Tygacil tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Tygacil buvo patvirtintas?
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Tygacil zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Tygacil preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Bērniem, kuri vecāki par astoņiem gadiem, ārstēšanu nozīmē tikai pēc konsultēšanās ar ārstu, kuram ir attiecīga pieredze infekciju slimību ārstēšanā, un tā ir jāveic ka infūzija 60 minūšu laikā.
Lithuanian: Vyresniems kaip 8 metų vaikams gydymas skiriamas tik pasikonsultavus su atitinkamos infekcinių ligų gydymo patirties turinčiu gydytoju. Skiriama 60 minučių trukmės infuzija.
Latvian: Tās lieto arī sarežģītu vēdera dobuma infekciju ārstēšanai.
Lithuanian: Vaistas taip pat skiriamas komplikuotoms pilvo infekcijoms gydyti.
Latvian: Pirms Tygacil lietošanas ārstiem ir jāiepazīstas ar apstiprinātām norādēm par atbilstošu antibiotiku lietošanu.
Lithuanian: Prieš skirdami Tygacil, gydytojai turi susipažinti su oficialiomis rekomendacijomis, kaip tinkamai vartoti antibiotikus.
Latvian: Lai gan ir tikai nedaudz datu attiecībā uz bērniem, pētījumi ļauj secināt, ka Tygacil var būt ārstēšanas alternatīva komplicētām ādas un mīksto audu vai sarežģītu vēdera dobuma infekcijām, kuru baktērijas ir rezistentas pret citām antibiotikām.
Lithuanian: Nors duomenų apie vaisto poveikį vaikams nėra daug, tyrimų rezultatai rodo, kad Tygacil gali būti gydymo alternatyva komplikuotoms odos ir minkštųjų audinių ar pilvo infekcijoms gydyti, kai bakterijos atsparios kitiems antibiotikams.
Latvian: Pieaugušajiem ieteicamā Tygacil sākumdeva ir 100 mg, pēc tam 50 mg ik pēc 12 stundām no piecām līdz 14 dienām.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Tygacil dozė suaugusiesiems - 100 mg, po to - 50 mg kas 12 valandų 5-14 dienų.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu tigeciklīnu.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos tigeciklino.
Latvian: Pacienti, kuriem ir alerģija pret tetraciklīna antibiotikām, var būt alerģiski arī pret Tygacil.
Lithuanian: Tetraciklino antibiotikams alergiški pacientai gali būti jautrūs ir Tygacil.
Latvian: Tygacil aktīvā viela tigeciklīns pieder antibiotiku grupai, ko sauc par "glicilciklīniem".
Lithuanian: Tygacil veiklioji medžiaga tigeciklinas priklauso glicilciklinų antibiotikų grupei .
Latvian: Tygacil nedrīkst lietot cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret tigeciklīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Tygacil negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) tigeciklinui ar bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.
Latvian: Tygacil ir pulveris, no kura gatavo infūziju (ievadīšanai vēnā pa pilienam) šķīdumu.
Lithuanian: Tygacil yra milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Latvian: To baktēriju saraksts, pret kurām Tygacil ir aktīvas, atrodams zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Lithuanian: Išsamų bakterijų, kurias veikia Tygacil, sąrašą, galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Latvian: Sīkākas ziņas par ārstēšanu ar Tygacil pieejamas zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tygacil rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Abos pārējos pētījumos Tygacil tika salīdzinātas ar imipenemu/cilastatīnu (divu zāļu kombināciju, ko lieto kā antibiotikas) 1568 pacientiem ar sarežģītām vēdera dobuma infekcijām.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose buvo lyginamas Tygacil ir imipenemo (cilastatino) (kaip antibiotikas skiriamas dviejų vaistų derinys) poveikis 1 568 pacientams, kuriems pasireiškė komplikuotos pilvo infekcijos.
Latvian: Tā darbojas, bloķējot baktērijas ribosomas - šūnas daļas, kurās tiek ražotas jaunas olbaltumvielas.
Lithuanian: Tigeciklinas slopina bakterijų ribosomų (naujus baltymus gaminančių bakterijos ląstelės dalių) veiklą.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 24. aprīlī izsniedza Tygacil reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Tygacil rinkodaros leidimą.