FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den anbefalede dosis af Avastin administreres som intravenøs infusion og administreres enten som 5 mg/kg eller 10 mg/kg legemsvægt en gang hver 2. uge eller som 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg legemsvægt en gang hver 3. uge.
Slovak: Odporúčaná dávka Avastinu podávaného vo forme intravenóznej infúzie je 5 mg/kg telesnej hmotnosti alebo 10 mg/kg telesnej hmotnosti, ktorá sa podáva raz za 2 týždne alebo 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti alebo 15 mg/kg telesnej hmotnosti, ktorá sa podáva raz za 3 týždne.
Danish: Hypertensiv encefalopati (meget sjælden) (se også pkt.
Slovak: Hypertenzná encefalopatia (veľmi zriedkavé) (pozri tiež časť 4.4 a Hypertenzia v časti 4.8)
Danish: Febril neutropeni Leukopeni Neutropenia Trombocytopeni
Slovak: Febrilná neutropénia, Leukopénia, Neutropéniaa, Trombocytopénia
Danish: 4.4) Der har været sjældne rapporter om symptomer, der stemmer overens med PRES, en sjælden neurologisk forstyrrelse, hos Avastinbehandlede patienter.
Slovak: U pacientov, ktorí sú liečení Avastinom, sa zaznamenali zriedkavé prípady rozvinutia príznakov a symptómov, ktoré sú konzistentné s PRES, zriedkavou neurologickou poruchou.
Danish: Recidiverende ovariecancer
Slovak: Recidivujúci karcinóm vaječníkov
Danish: Venøs tromboemboli: Hyppigheden af venøse tromboemboliske bivirkninger i kliniske studier var den samme for patienter, som fik Avastin i kombination med kemoterapi, sammenlignet med dem, som fik kemoterapi alene.
Slovak: V klinických skúšaniach bol výskyt venóznych tromboembolických reakcií u pacientov, ktorí dostávali Avastin v kombinácii s chemoterapiou, v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali samotnú kontrolnú chemoterapiu, podobný.
Danish: Den progressionsfrie overlevelse og den objektive tumorresponsrate forøgedes signifikant ved tillæg af Avastin til IFN alfa-2a behandlingen.
Slovak: Pridanie Avastinu k IFN alfa-2a významne predĺžilo PFS a zvýšilo mieru objektívnej odpovede nádoru na liečbu.
Danish: BO17707 var et fase III, to-armet, multicenter, randomiseret, kontrolleret, åbent studie, som sammenlignede effekten af tillæg af Avastin til carboplatin plus paclitaxel hos patienter med FIGOstadie I eller IIA (grad 3 eller clear cell histologi alene, n = 142) eller FIGO-stadie IIB-IV (alle grader og alle histologiske typer, n =1.386) epitelial ovariecancer, tubacancer eller primær peritonealcancer efter operation (NCI-CTCAE v. 3).
Slovak: Štúdia BO17707 bola multicentrická, randomizovaná, kontrolovaná, otvorená klinická štúdia fázy III s dvoma skupinami porovnávajúca vplyv pridania Avastinu ku karboplatine a paklitaxelu u pacientov s epiteliálnym karcinómom vaječníkov, karcinómom Fallopiovej trubice alebo primárnym peritoneálnym karcinómom s FIGO štádiom I alebo IIA (len 3. stupeň alebo histologický nález svetlých buniek; n =
Danish: Studiet var et åbent, randomiseret, aktivt kontrolleret, klinisk fase II-studie, som undersøgte Avastin i kombination med 5-FU/FA som 1.-linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft.
Slovak: Toto bola II. fáza randomizovaného kontrolovaného otvoreného klinického skúšania, ktoré skúmalo Avastin v kombinácii s 5-FU/FA ako liečbu prvej línie metastatického kolorektálneho karcinómu.
Danish: Anæmi Lymfopeni
Slovak: Lymfopénia
Danish: • forstoppelse,
Slovak: • zápcha,
Danish: • nedsat antal af celler i blodet, inklusive hvide blodlegemer som hjælper med at bekæmpe infektioner i kroppen (kan være ledsaget af feber) og celler, der hjælper blodet med at størkne,
Slovak: • znížený počet krviniek v krvi, vrátane bielych krviniek, ktoré pomáhajú bojovať voči infekciám
Danish: Tilfælde af ikke-mandibulær osteonekrose er blevet observeret hos pædiatriske patienter behandlet med Avastin (se afsnittet "pædiatrisk population" ovenfor i dette pkt.
Slovak: Prípady osteonekrózy v inej lokalizácii než mandibulárnej boli pozorované v pediatrickej populácii liečenej Avastinom (pozri časť 4.8.
Danish: Studie MO22224 evaluerede bevacizumabs virkning og sikkerhed i kombination med kemoterapi til platinresistent, recidiverende epitelial ovariecancer, tubacancer og primær peritonealcancer.
Slovak: Štúdia MO22224 hodnotila bezpečnosť a účinnosť bevacizumabu v kombinácii s chemoterapiou v liečbe recidivujúceho epiteliálneho karcinómu vaječníkov, Fallopiovej trubice alebo primárneho peritoneálneho karcinómu rezistentného na platinu.
Danish: Alvorlige bivirkninger defineres som bivirkninger med mindst 2 % forskel i forhold til kontrolarmen i kliniske studier for NCI-CTCAE grad 3-5 bivirkninger.
Slovak: Závažné reakcie sú definované ako nežiaduce udalosti stupňa 3-5 podľa NCI-CTCAE s rozdielom aspoň 2 % v porovnaní s kontrolnou skupinou klinických štúdií.
Danish: • hul i tarmvæggen,
Slovak: • ak sa vytvoria v črevnej stene otvory,
Danish: I et klinisk studie hos patienter med persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer (studie GOG-0240) blev venøs tromboemboli af grad 3-5 rapporteret hos op til 15,6 % af patienterne, som blev behandlet med Avastin i kombination med paclitaxel og cisplatin, sammenlignet med hos op til 7,0 % af patienterne, som blev behandlet med paclitaxel og cisplatin.
Slovak: u pacientov s pretrvávajúcim, rekurentným alebo metastatickým karcinómom krčku maternice boli hlásené venózne tromboembolické reakcie so závažnosťou 3.-5. stupňa až u 15,6 % pacientov liečených Avastinom v kombinácii s paklitaxelom a cisplatinou v porovnaní až s 7,0% pacientov liečených paklitaxelom a cisplatinou.
Danish: • CPP-arm: Fem serier af placebo (startende i serie 2) i kombination med carboplatin (AUC 6) og paclitaxel (175 mg/m2) i 6 serier, efterfulgt af placebo alene, i op til sammenlagt 15 måneders behandling
Slovak: Skupina CPP: Päť cyklov placeba (so začiatkom v druhom cykle) v kombinácii s karboplatinou (AUC 6) a paklitaxelom (175 mg/m2) počas 6 cyklov nasledovaných podávaním samotného placeba až do 15 mesiacov liečby
Danish: Det primære endepunkt var progressionsfri overlevelse og de sekundære endepunkter for studiet inkluderede længden af den samlede overlevelse.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom bolo prežívanie bez progresie ochorenia, sekundárnym cieľovým ukazovateľom v skúšaní bola dĺžka celkového prežívania.
Danish: Ingen klinisk betydningsfuld fordel i PFS blev observeret hos patienter, som kun fik bevacizumab i kombination med kemoterapi og ikke fortsatte med at få bevacizumab-monoterapi (CPB15).
Slovak: U pacientov, ktorí dostali len bevacizumab v kombinácii s chemoterapiou a nepokračovali v podávaní samotného bevacizumabu (CPB15), sa nepozoroval žiadny klinicky významný prínos v PFS.
Danish: Tillæg af erlotinib til bevacizumab resulterede ikke i forbedring af den samlede overlevelse (HR = 1,764; p = 0,1789), varighed af objektiv respons (6,7 vs 9,1 måneder) eller tid til progession af symptomer (HR = 1,172; p = 0,5076).
Slovak: 0,1789), dĺžky objektívnej odpovede (6,7 oproti 9,1 mesiacom) alebo času do progresie ochorenia príznakov (HR =
Danish: Sammenlignet med 5-FU/FA-kemoterapi alene medførte tillæg af Avastin 5 mg/kg hver 2. uge til 5-FU/FV en højere, objektive responsrater, signifikant længere progressionsfri overlevelse og en tendens til længere overlevelse.
Slovak: Pridanie Avastinu 5 mg/kg každé dva týždne k 5-FU/FA viedlo k vyššej miere objektívnej odpovede, k významne dlhšiemu prežitiu bez progresie ochorenia a trend dlhšieho prežitia sa porovnával s 5-FU/FA chemoterapiou samotnou.
Danish: Øjensygdomme
Slovak: Poruchy ciev
Danish: Effekten og sikkerheden af Avastin i frontlinjebehandling af patienter med epitelial ovariecancer, tubacancer eller primær peritonealcancer blev undersøgt i to fase III-studier (GOG-0218 og BO17707).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Avastinu v liečbe prvej línie u pacientov s epiteliálnym karcinómom vaječníkov, karcinómom fallopiovej trubice alebo primárnym peritoneálnym karcinómom sa skúmali v dvoch klinických skúšaniach fázy III (GOG-0218 a BO17707), ktoré posudzovali účinnosť pridania Avastinu ku karboplatine a paklitaxelu v porovnaní so samostatným chemoterapeutickým režimom.
Danish: Nedsat neutrofiltal, nedsat leukocyttal og tilstedeværelse af proteiner i urinen kan være relateret til behandling med Avastin.
Slovak: S liečbou Avastinom môže byť spojený znížený počet neutrofilov, bielych krviniek a prítomnosť bielkovín v moči.
Danish: • AVF4095g evaluerede bevacizumabs virkning og sikkerhed i kombination med carboplatin og gemcitabin, efterfulgt af bevacizumab som monoterapi, hos patienter med platinfølsom, recidiverende epitelial ovariecancer, tubacancer eller primær peritonealcancer.
Slovak: AVF4095g hodnotilo účinnosť a bezpečnosť bevacizumabu v kombinácii s karboplatinou a gemcitabínom a následne samostatne podávaného bevacizumabu u pacientov s recidivujúcim epiteliálnym karcinómom vaječníkov, Fallopiovej trubice alebo primárnym peritoneálnym karcinómom citlivým na platinu.
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE <Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.>
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód s jedinečným identifikátorom.
Danish: Endepunkt (måneder)
Slovak: Cieľový ukazovateľ (mesiace)
Danish: Den tilsvarende forekomst hos kontrolgruppen, som blev behandlet med kemoterapi alene, var henholdsvis 1,1% og 0,8%.
Slovak: . V kontrolnej skupine, ktorá bola liečená iba chemoterapiou, bol výskyt v mieste ožiarenia 1,1
Danish: (17,5 vs 15,0 måneder; p = 0,0584)
Slovak: (17,5 vs. 15,0 mesiacov; p =
Danish: Median progressionfri overlevelse (måneder)
Slovak: Prežívanie bez progresie ochorenia Medián (mesiace)
Danish: Trombo emboli (venøs)b
Slovak: Tromboembolizmus (venózny)
Danish: ● ML 18147: Avastin 5,0 mg/kg legemsvægt hver 2. uge eller Avastin 7,5 mg/kg legemsvægt hver 3. uge i kombination med fluoropyrimidin/irinotecan eller fluoropyrimidin/oxaliplatin til patienter med sygdomsprogression efter 1.linje-behandling med bevacizumab.
Slovak: Avastin v dávke 5,0 mg/kg telesnej hmotnosti podávanej raz za 2 týždne alebo Avastin v dávke 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti podávanej raz za 3 týždne v kombinácii s fluórpyrimidínom/irinotekanom alebo s fluórpyrimidínom/oxaliplatinou u pacientov s progresiou ochorenia po liečbe bevacizumabom v prvej línii.
Danish: 5-FU/FA 5-FU/FA + Avastina
Slovak: 5-FU/FA 5-FU/FA
Danish: Patienter med tromboemboliske bivirkninger ≤ grad 3 (NCI-CTCAE v. 3) skal monitoreres nøje.
Slovak: 3 treba pozorne sledovať (NCI-CTCAE v.3).
Danish: I kliniske studier inden for alle indikationer spændte hyppigheden af NCI-CTCAE v.3 grad 3-5 blødning fra 0,4 % til 6,9 % hos Avastinbehandlede patienter versus 4,5 % hos de patienter, der fik kemoterapi alene.
Slovak: V klinických skúšaniach sa pri všetkých indikáciách celkový výskyt udalostí spojených s krvácaním 3.-5. stupňa podľa (NCI-CTCAE v.3) pohyboval v rozmedzí od 0,4 % do 6,9%
Danish: hver anden uge.
Slovak: 4 týždne.
Danish: Patienter med ubehandlede CNS-metastaser, verificeret ved billeddiagnostik eller tegn og symptomer, er rutinemæssigt blevet udeladt af kliniske studier med Avastin.
Slovak: Pacienti s neliečenými metastázami do CNS boli z klinických skúšok s Avastinom obvykle vylúčení, a to na základe zobrazovacích vyšetrení alebo príznakov a symptómov.
Danish: i.v.
Slovak: A.E.
Danish: ● Gastrointestinale perforationer (se pkt.
Slovak: Gastrointestinálne perforácie (pozri časť 4.4).
Danish: • allergiske reaktioner (symptomer kan være vejrtrækningsproblemer, ansigtsrødme, udslæt, lavt blodtryk eller højt blodtryk, lav iltmængde i blodet, brystsmerter eller kvalme/opkastning),
Slovak: nízky krvný tlak alebo vysoký krvný tlak, nízky objem kyslíka v krvi, bolesť na hrudi alebo nevoľnosť/vracanie),
Danish: Detaljeret information om disse postmarketing-bivirkninger er givet i tabel 3.
Slovak: Bližšie informácie o nežiaducich rekciách po registrácii lieku sú uvedené v tabuľke 3.
Danish: Investigator vurdering
Slovak: Posúdenie skúšajúceho
Danish: • CP-arm: Carboplatin (AUC 6) og paclitaxel (175 mg/m2) i 6 serier af 3 ugers varighed
Slovak: Skupina s CP: karboplatina (AUC5) a paklitaxel (175 mg/m2 i.v.) každé 3 týždne počas 6 až 8
Danish: Dette var et randomiseret, dobbeltblindet, fase II-klinisk studie, som undersøgte Avastin 10 mg/kg hver 2. uge i forhold til Avastin i samme dosis i kombination med 150 mg erlotinib dagligt til patienter med metastatisk clear cell RCC. I alt blev 104 patienter randomiseret til behandling i dette studie; 53 til Avastin 10 mg/kg hver 2. uge plus placebo og 51 til Avastin 10 mg/kg hver 2. uge plus erlotinib 150 mg dagligt.
Slovak: Celkovo bolo randomizovaných na liečbu 104 pacientov, z toho 53 pacientov bolo randomizovaných na liečbu Avastinom 10 mg/kg raz za 2 týždne plus placebom a 51 pacientov na liečbu Avastinom 10 mg/kg raz za 2 týždne plus erlotinibom 150 mg denne.
Danish: Det må ikke gives til gravide kvinder.
Slovak: Liek sa nesmie podávať tehotným ženám.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2017.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2017
Danish: Behandlingen fortsættes, indtil patienten ikke længere har fordel af den.
Slovak: Liečba pokračuje dovtedy, kým je pre pacienta prínosom.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Avastin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Avastin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Avastin.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Avastin.
Danish: Dosis er mellem 5 og 15 mg pr. kilo legemsvægt hver anden eller tredje uge afhængigt af, hvilken type kræft der behandles.
Slovak: Dávka lieku je 5 až 15 mg na kilogram telesnej hmotnosti podávaná každé dva alebo tri týždne v závislosti od druhu liečeného karcinómu.
Danish: Den første infusion af Avastin skal vare 90 minutter, men de efterfølgende infusioner kan gives hurtigere, hvis den første infusion blev tolereret godt.
Slovak: Avastin má trvať 90 minút, nasledujúce infúzie však možno podávať rýchlejšie, ak bola prvá infúzia dobre znášaná.
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen hovedsagelig målt på enten den samlede overlevelsestid (hvor længe patienterne levede) eller den progressionsfrie overlevelse (hvor lang tid patienterne levede, uden at deres sygdom forværredes).
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti buď celkové prežitie (ako dlho pacienti žili) alebo prežitie bez progresie (ako dlho pacienti žili bez zhoršenia ochorenia).
Danish: Lægen kan beslutte at afbryde eller helt stoppe behandlingen af patienter, som får bestemte bivirkninger.
Slovak: Lekár môže rozhodnúť o prerušení alebo zastavení liečby, ak sa u pacienta začnú prejavovať určité vedľajšie účinky.
Danish: Avastin indeholder det aktive stof bevacizumab.
Slovak: Avastin obsahuje účinnú látku bevacizumab.
Danish: Dette bevirker, at kræftcellerne ikke kan udvikle deres egen blodforsyning, og de får derfor mindre ilt og færre næringsstoffer, hvilket er med til at hæmme væksten af tumorer.
Slovak: V dôsledku toho si rakovinové bunky nemôžu rozvinúť svoj vlastný prívod krvi, trpia nedostatkom kyslíka a živín, čo pomáha spomaliť rast nádorov.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Avastin opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Avastin.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Avastin sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Danish: Andre oplysninger om Avastin
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Avastin
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Avastin?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Avastin?
Danish: Den tredje undersøgelse omfattede 829 patienter, som ikke havde reageret på tidligere behandling, hvori der indgik fluoropyrimidin og irinotecan.
Slovak: Na tretej štúdii sa zúčastnilo 829 pacientov, u ktorých bola predchádzajúca liečba zahŕňajúca fluórpyrimidín a irinotekan neúspešná.
Danish: • fremskreden eller metastatisk nyrekræft, i kombination med interferon alfa-2a
Slovak: • pokročilý alebo metastatický karcinóm obličiek v kombinácii s interferónom alfa-2a,
Danish: Adskillige undersøgelser har vist, at Avastin er effektivt til behandling af de typer kræft, som lægemidlet er godkendt til.
Slovak: V niekoľkých štúdiách sa preukázalo, že liek Avastin je účinný pri liečbe druhov karcinómov, na ktoré je povolený.
Danish: Hvad er Avastin, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je liek Avastin a na čo sa používa?
Danish: Hvorfor blev Avastin godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Avastin povolený?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Avastin den 12. januar 2005.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Avastin na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Avastin må ikke anvendes af personer, der er overfølsomme (allergiske) over for bevacizumab eller andre af indholdsstofferne eller over for lægemidler med ovarieceller fra kinesiske hamstre eller andre rekombinante antistoffer.
Slovak: Avastin sa nesmie používať u ľudí, ktorí sú precitlivení (alergickí) na bevacizumab alebo na iné zložky lieku, na bunkové produkty vaječníkov čínskeho škrečka alebo na iné rekombinantné protilátky.
Danish: Nyrekræft
Slovak: Liek
Danish: De mest alvorlige bivirkninger er gastrointestinale perforationer (huller i tarmvæggen), hæmorrhagi (blødning) og arteriel tromboemboli (blodpropper i arterierne).
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky sú gastrointestinálna perforácia (prederavenie črevnej steny), hemorágia (krvácanie) a arteriálna tromboembólia (krvné zrazeniny v tepnách).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Avastin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Avastin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Når typen af kemoterapi blev taget i betragtning, var der tendens til, at patienter, der modtog en cisplatinbaseret behandling, i gennemsnit levede ca. to måneder længere end patienter, som modtog en topotecanbaseret behandling, uafhængigt af om der blev givet Avastin som en del af behandlingsmåden.
Slovak: Pri zohľadnení druhu chemoterapie sa pozorovalo, že pacientky, ktorým bola podávaná liečba na báze cisplatiny, žili priemerne asi o dva mesiace dlhšie než pacientky, ktorým bola podávaná liečba na báze topotekanu, nezávisle od toho, či im bol v rámci liečebných režimov podávaný liek Avastin.
Danish: • livmoderhalskræft, som er vedvarende, tilbagevendende eller metastatisk.
Slovak: • karcinóm cervixu (krčka maternice), ktorý je perzistentný, rekurentný alebo metastatický.
Danish: Avastin bruges i kombination med visse kræftlægemidler til nydiagnosticerede patienter med fremskreden kræft eller til tidligere behandlede patienter, hvis kræft er kommet igen (tilbagevendende).
Slovak: Liek Avastin sa používa v kombinácii s určitými chemoterapeutickými liekmi u novodiagnostikovaných pacientov v prípade, že rakovina je pokročilá, alebo u pacientov, ktorí boli v minulosti liečení a u ktorých sa rakovina vrátila (rekurentná),
Danish: Det aktive stof i Avastin, bevacizumab, er et protein af typen monoklonalt antistof, der er udformet, så det genkender og bindes til proteinet vaskulær endotelial vækstfaktor (VEGF), der cirkulerer i blodet og får blodkar til at vokse.
Slovak: Účinná látka lieku Avastin, bevacizumab, je monoklonálna protilátka (druh bielkoviny), ktorá bola vytvorená tak, aby rozpoznala vaskulárny endoteliálny rastový faktor (VEGF), bielkovinu, ktorá obieha v krvi a spôsobuje rast krvných ciev, a naviazala sa na ňu.
Danish: • fremskreden ikke-småcellet lungekræft hos patienter, hvis kræftceller har visse ændringer ("aktiverende mutationer") i genet for et protein, der kaldes EGFR, hvor det gives sammen med erlotinib
Slovak: • pokročilý nemalobunkový karcinóm pľúc u pacientov, ktorých rakovinové bunky majú určité zmeny (tzv. aktivujúce mutácie) v géne pre proteín, ktorý sa nazýva EGFR, podávaný v kombinácii s erlotinibom,
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Avastin fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Avastin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Avastin bør anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Avastin.
Danish: De første to undersøgelser omfattede patienter, hvis kræft vendte tilbage 6 måneder eller mere efter forudgående behandling ("platinfølsom sygdom"), mens den tredje omfattede patienter med mere aggressiv kræft, der var vendt tilbage inden for 6 måneder efter forudgående behandling ("platinresistent sygdom").
Slovak: Prvé dve štúdie zahŕňali pacientov, u ktorých sa karcinóm vrátil najskôr šesť mesiacov po predchádzajúcej liečbe (ochorenie citlivé na platinu), zatiaľ čo tretia štúdia sa uskutočnila u pacientov s agresívnejším karcinómom, ktorý sa vrátil do šiestich mesiacov po predchádzajúcej liečbe (ochorenie rezistentné voči platine).
Danish: • metastatisk brystkræft i kombination med paclitaxel eller capecitabin
Slovak: • metastatický karcinóm prsníka v kombinácii s paklitaxelom alebo kapecitabínom,
Danish: • kræft i colon (tyktarmen) eller rectum, som er metastatisk (har bredt sig til andre dele af kroppen), i kombination med kemoterapilægemidler, som omfatter et "fluoropyrimidin"
Slovak: • karcinóm kolónu (hrubého čreva) alebo konečníka, ktorý je metastatický (rozšíril sa do ďalších častí tela), v kombinácii s chemoterapeutickými liekmi zahŕňajúcimi fluórpyrimidín,
Danish: Avastin udleveres kun efter recept, og behandlingen bør overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft.
Slovak: Výdaj lieku Avastin je viazaný na lekársky predpis a na liečbu má dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov na liečbu rakoviny.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Avastin er hypertension (forhøjet blodtryk), træthed eller asteni (kraftesløshed), diarré og mavesmerter.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Avastin sú hypertenzia (vysoký krvný tlak), únava alebo asténia (slabosť), hnačka a abdominálna bolesť (bolesť brucha).
Danish: Avastin gives i kombination med paclitaxel og enten det platinbaserede lægemiddel cisplatin eller, hvis dette ikke kan anvendes, topotecan, et andet kemoterapilægemiddel.
Slovak: Liek Avastin sa podáva v kombinácii s paklitaxelom a buď s cisplatinou, liekom na báze platiny, alebo ak ho nemožno použiť, s iným chemoterapeutickým liekom, topotekanom.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er anført anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Avastin.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Avastin boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: I undersøgelsen sammenlignedes virkningen af at tilføje Avastin til kemoterapi med paclitaxel plus cisplatin eller topotecan med resultater hos patienter, der blev behandlet med kemoterapi alene.
Slovak: V štúdii sa porovnával účinok pridania lieku Avastin k chemoterapii s použitím paklitaxelu a cisplatiny alebo topotekanu s výsledkami u pacientok, ktorým bola podávaná len chemoterapia.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Avastin?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Avastin?
Danish: • fremskreden ikke-småcellet lungekræft hos patienter, hvis kræftceller ikke hovedsageligt er af "pladecelletypen", hvor det gives sammen med platinbaseret kemoterapi
Slovak: • pokročilý nemalobunkový karcinóm pľúc u pacientov, ktorí nemajú rakovinové bunky prevažne skvamózneho typu, podávaný s chemoterapiu na báze platiny,
Danish: Ikkesmåcellet lungekræft
Slovak: Nemalobunkový karcinóm pľúc