FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: − piroxikam sa nemá používať na liečbu žiadneho akútneho stavu vzhľadom na dlhý polčas 50 hodín a profil bezpečnosti, pretože sú dostupné rovnako účinné a bezpečnejšie možnosti liečby,
Latvian: − Piroxicam nav ieteicams lietot akūtu saslimšanu ārstēšanai tā nekaitīguma profila dēļ un tādēļ, ka laikposms, kurā tā koncentrācija cilvēka organismā samazinās uz pusi, ir 50 stundas, kā arī tādēļ, ka pieejami tikpat efektīvi un drošāki ārstēšanas veidi;
Slovak: Ak zabudnete užiť piroxikam.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot piroskikāmu
Slovak: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francúzsko
Latvian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francija
Slovak: Valea Lupului Nr.1
Latvian: Valea Lupului Nr.1 Iasi
Slovak: Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Veľká Británia
Latvian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Lielbritānija
Slovak: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgicko
Latvian: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Beļģija
Slovak: Kent Ct13 9nj Veľká Británia
Latvian: Kent Ct13 9nj Lielbritānija
Slovak: Ak máte viac ako 80 rokov, neužívajte tento liek.
Latvian: Jums nevajadzētu lietot šīs zāles, ja Jūs esat vecāks par 80 gadiem.
Slovak: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest
Latvian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungārija
Slovak: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francúzsko
Latvian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francija
Slovak: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye
Latvian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francija
Slovak: D'activités Des Peupliers, 92000 Nanterre
Latvian: Zac Les Hautes Pâtures - Parc D'activités Des Peupliers, 92000 Nanterre
Slovak: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grécko
Latvian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grieķija
Slovak: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francúzsko
Latvian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francija
Slovak: Metamorfosi Attiki 14452 Grécko
Latvian: Metamorfosi Attiki 14452 Grieķija
Slovak: Hampshire Gu35 9qe Veľká Británia
Latvian: Hampshire Gu35 9qe Lielbritānija
Slovak: Európska komisia usúdila, že v záujme verejného zdravia je potrebné uskutočniť nové vyhodnotenie pomeru prínosu/rizika piroxikamu.
Latvian: Eiropas Komisija uzskata, ka no veselības aizsardzības viedokļa ir svarīgi ņemt vērā jauno Piroxicam labumu/risku novērtējumu..
Slovak: Európska komisia požiadala výbor CHMP, aby vydal stanovisko k tomu, či sa majú udržať, zmeniť, pozastaviť alebo odobrať povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce piroxikam.
Latvian: Eiropas Komisija pieprasīja CHMP sniegt atzinumu par to, vai tirdzniecības atļaujas zālēm, kas satur Piroxicam, būtu jāsaglabā, jāmaina, to darbība būtu jāaptur vai jāatceļ.
Slovak: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francúzsko
Latvian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Slovak: Gmbh Postfach 3380
Latvian: Rationpharm Gmbh Postfach 3380
Slovak: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121
Latvian: A. Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Slovak: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Rakúsko
Latvian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austrija
Slovak: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Veľká Británia
Latvian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Lielbritānija
Slovak: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221
Latvian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Slovak: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Latvian: Stada Arzneimittel Gmbh. Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Slovak: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgicko
Latvian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Beļģija
Slovak: − ďalšie opatrenia na minimalizáciu rizika zahŕňajú obmedzenie dávky piroxikamu na 20 mg denne a odporúčania liečiť pacientov čo najkratšie, pokiaľ ide o zmiernenie symptómov, s kontrolou do 14 dní.
Latvian: − riska mazināšanas nolūkos Piroxicam deva ierobežota līdz 20 mg dienā, un šīs zāles ieteicams lietot iespējami neilgu laiku, novēršot slimības simptomus 14 dienu laikā.
Slovak: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Taliansko
Latvian: S.P.A. Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Itālija
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov, Váš lekár bude mať snahu skrátiť dobu liečby na minimum a častejšie robiť kontroly počas užívania piroxikamu.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 70 gadiem, Jūsu ārsts var vēlēties samazināt terapijas ilgumu un piroksikāma terapijas laikā pārbaudīt Jūs biežāk..
Slovak: Waymade Plc Sovereign Ho Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Veľká Británia
Latvian: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Lielbritānija
Slovak: D-76139 Karlsruhe
Latvian: D-76139 Karlsruhe Vācija
Slovak: Piroxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) s protizápalovými, analgetickými a antipyretickými vlastnosťami.
Latvian: Piroxicam ir nesteroīdas pretiekaisuma zāles (NSAID) ar pretiekaisuma, pretsāpju un antipirētiska līdzekļa īpašībām.
Slovak: Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Latvian: Mark Pharmaceutics S.R.L. Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Slovak: A-1010
Latvian: A-1010 Wien
Slovak: Výbor CHMP teda odporučil zachovať povolenia na uvedenie na trh pre všetky lieky uvedené v prílohe I k stanovisku, zmeniť a doplniť príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov týkajúce sa systémových zmesí piroxikamu, ako je uvedené v prílohe III k stanovisku v súlade s článkom 31 ods.
Latvian: Visbeidzot CHMP iesaka saglabāt tirdzniecības atļaujas visām zālēm, kas norādītas Atzinuma I pielikumā un saskaņā ar grozītas Direktīvas Nr. 2001/83/EK 31. panta 2. punktu veikt labojumus attiecīgajās Piroxicam sistemātiskā formulējuma zāļu apraksta un lietošanas pamācības sadaļās, kā norādīts Atzinuma III pielikumā.
Slovak: 3640 Ae Mijdrecht Holandsko
Latvian: 3640 Ae Mijdrecht Nīderlande
Slovak: D-86156 Augsburg Nemecko
Latvian: D-86156 Augsburg Vācija
Slovak: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grécko
Latvian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grieķija
Slovak: V prípade, že pokračovanie v liečbe sa považuje za nevyhnutné, liečba musí byť sprevádzaná častou kontrolou.
Latvian: Ja nepieciešama ilgstoša terapija, jāveic regulāra pārskatīšana.
Slovak: Pirox 0,2%Perorálne použitie e Suspension
Latvian: Pirox 0,2% - Orale Suspension
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov alebo užívate lieky ako sú kortikosteroidy alebo určité lieky na depresiu nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), alebo kyselinu acetylsalicylovú - na ochranu pred tvorbou krvných zrazenín, Váš lekár Vám môže predpísať spolu s Flamexinom aj liek, ktorý bude chrániť Váš žalúdok a črevá.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 70 gadiem vai Jūs lietojat tādas zāles kā kortikosteroīdus vai zāles depresijas ārstēšanai, ko sauc par selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI), vai acetilsalicilskābi, ko lieto asins recēšanas novēršanai, vienlaicīgi ar (tirdzniecības nosaukums) Jūsu ārsts var nozīmēt zāles, kas paredzētas Jūsu kuņģa un zarnu aizsargāšanai.
Slovak: PRÍLOHA IV PODMIENKY
Latvian: IV PIELIKUMS TIRDZNIECĪBAS ATĻAUJU NOSACĪJUMI
Slovak: pacientov liečených NSAID liekmi sa môžu tieto závažné nežiaduce reakcie vyskytnúť kedykoľvek počas liečby, a to s alebo bez varovných príznakov.
Latvian: Šīs nopietnās blakusparādības var parādīties jebkurā laikā pacientiem, kas lieto NPL, ar vai bez brīdinošiem simptomiem.
Slovak: Pharmaceuticals S.A Grunwaldzka St. 189
Latvian: Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A Grunwaldzka St. 189
Slovak: Odiham, Hampshire RG29 1LF Veľká Británia
Latvian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Lielbritānija
Slovak: Maximálna denná odporúčená dávka je 20 mg.
Latvian: Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 20 mg.
Slovak: Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Veľká Británia
Latvian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Lielbritānija
Slovak: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm
Latvian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Vācija
Slovak: Pacienti so závažnými rizikovými faktormi pre závažné gastrointestinálne udalosti môžu byť Flamexinom liečení iba po starostlivom zvážení (pozri časť 4.3 a nižšie).
Latvian: Pacientiem ar nopietniem KZT riska faktoriem piroksikāmu drīkst lietot tikai pēc rūpīgas terapijas izvērtēšanas (skatīt apakšpunktu 4.3 un zemāk).
Slovak: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels
Latvian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Beļģija
Slovak: Pfizer Holding Francúzsko 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Latvian: Pfizer Holding Francija 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Slovak: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francúzsko
Latvian: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Francija
Slovak: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014
Latvian: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: Via Scarlatti Domenico, 31 20124
Latvian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Itālija
Slovak: Pacienti a lekári počas liečby piroxikamom musia byť stále obozretní k znakom a príznakom gastrointestinálnej ulcerácie a/alebo krvácania.
Latvian: Pacientiem un ārstam piroksikāma terapijas laikā jānovēro KZ čūlas un/vai asiņošanas pazīmes un simptomus..
Slovak: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Latvian: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Slovak: GENEPHARM AE 18th Km Marathonos
Latvian: GENEPHARM AE 18th Km Marathonos Avenue
Slovak: New Psychiko 15451
Latvian: New Psychiko 15451 Grieķija
Slovak: B-2610 Wilrijk
Latvian: B-2610 Wilrijk Beļģija
Slovak: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francúzsko
Latvian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francija
Slovak: Váš lekár Vám upraví dávku na najnižšiu možnú dávku, ktorá je potrebná na zvládnutie symptómov.
Latvian: Jūsu ārsts pielāgos Jūsu terapiju zemākajai devai, kas palīdzēs kontrolēt Jūsu simptomus.
Slovak: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgicko
Latvian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Beļģija
Slovak: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulharsko
Latvian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgārija
Slovak: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800
Latvian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Beļģija
Slovak: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Latvian: Boehringer Ingelheim Austrija Gmbh.
Slovak: International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francúzsko
Latvian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francija
Slovak: Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francúzsko
Latvian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francija
Slovak: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Latvian: 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Slovak: Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Nemecko
Latvian: Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Vācija
Slovak: - Všetkým zdravotníckym pracovníkom, ktorí predpisujú piroxikam podľa vnútroštátnej praxe, musí byť zaslané priame oznámenie pre zdravotníckych pracovníkov.
Latvian: - Tiešais profesionālais veselības aprūpes ziņojums jānosūta visiem veselības aprūpes speciālistiem, kas saskaņā ar attiecīgās valsts reģistra datiem izraksta Piroxicam.
Slovak: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1
Latvian: D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º
Slovak: Uistite sa, či o všetkých liekoch, ktoré užívate, ste povedali svojmu lekárovi, vrátane liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras Jūs lietojat, arī tām, kas pieejamas bez receptes.
Slovak: Expozícia NSAID, či už počas krátkeho alebo dlhého obdobia má za následok zvýšené riziko gastrointestinálnych udalostí.
Latvian: NPL ietekme gan uz īslaicīgu, gan ilgstošu lietošanu izraisa paaugstinātu nopietnu KZT risku.
Slovak: Kroton Biologic Researches S.R.L.
Latvian: K.B.R. Kroton Biologic Researches S.R.L.
Slovak: V prípade indikácie NSAID liekov, piroxikam kvôli svojmu profilu bezpečnosti (pozri časť 4.2, 4.3 a 4.4) nemá byť liekom prvej voľby.
Latvian: Sakarā ar tā drošības profilu (skatīt apakšpunktus 4.2., 4.3 un 4.4), piroksikāms nav pirmās izvēles līdzeklis, ja nepieciešama NPL terapija.
Slovak: ul. Biala 3
Latvian: Biala 3
Slovak: Anamnéza závažných alergických liekových reakcií akéhokoľvek typu, predovšetkým kožných reakcií ako sú erythema multiforme, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
Latvian: Anamnēzē esošas nopietnas zāļu izraisītas jebkura veida alerģiskas reakcijas, īpaši ādas reakcijas, piemēram, erythema multiforme, Stīvensa - Džonsona sindroms, toksiska epidermāla nekrolīze.
Slovak: Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012
Latvian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Beļģija
Slovak: D-82256 Fürstenfeldbruck
Latvian: D-82256 Fürstenfeldbruck Vācija
Slovak: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Latvian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Kipra
Slovak: Bv Industrieweg 23
Latvian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Slovak: Ratiopharm Belgicko S.A.
Latvian: Ratiopharm Beļģija S.A.
Slovak: Vonkajšie použitie
Latvian: Ārīgai lietošanai
Slovak: Piroxikam je schválený v Európskej únii na základe vnútroštátnych marketingových postupov.
Latvian: Saskaņā ar dalībvalstu tirdzniecības noteikumiem Piroxicam tirdzniecība ir atļauta Eiropas Savienībā.
Slovak: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074
Latvian: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungārija
Slovak: Okamžite prestaňte užívať pirokixam a povedzte to svojmu lekárovi, ak máte alergické reakcie ako sú kožné vyrážky, opuch tváre, sipot alebo sťažené dýchanie.
Latvian: Jums nekavējoties jāpārtrauc piroksikāma lietošana un jāinformē ārsts, ja Jums ir jebkādas alerģiskas reakcijas, piemēram, ādas izsitumi, sejas tūska, sēkšana vai apgrūtināta elpošana.
Slovak: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289
Latvian: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Vācija
Slovak: Maximálna denná dávka je 20 miligramov piroxikamu podávaná ako jednorazová denná dávka.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 20 mg piroksikāma kā vienreizēja dienas deva.
Slovak: U pacientov súbežne užívajúcich perorálne kortikosteroidy, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) alebo protidoštičkové lieky ako je kyselina acetylsalicylová v nízkej dávke je zvýšené riziko závažných gastrointestinálnych komplikácii (pozri nižšie a časť 4.5).
Latvian: Pacientiem, kas lieto perorālos kortikosteroīdus, selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus (SSAI) vai antitrombotiskus līdzekļus, piemēram, zemas acetilsaslicilskābes devas, ir paaugstināts nopietnu KZT risks (skatīt apakšpunktu 4.5 un zemāk).
Slovak: Srl Via Manuzio, 7 20124
Latvian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Itālija
Slovak: Dubonnet 92400 Courbevoie Francúzsko
Latvian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francija
Slovak: Box 158 Skøyen N-0212
Latvian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvēģija
Slovak: Toto oznámenie by malo zdravotníckych pracovníkov informovať o rizikách gastrointestinálnych a kožných reakcií spojených s piroxikamom a má byť v súlade s priamym oznámením pre zdravotných pracovníkov, ktoré schválil výbor CHMP.
Latvian: Šajā ziņojumā veselības aprūpes speciālisti jāinformē par Piroxicam ietekmi uz gremošanas un zarnu traktu un ādu, un tam jābūt saskaņā ar CHMP apstiprinātu DHPC.
Slovak: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Taliansko
Latvian: Jet Generici S.R.L. Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Itālija
Slovak: Súbežné užívanie s inými NSAID liekmi, vrátane COX-2 selektívnych NSAID a kyseliny acetylsalicylovej v analgetických dávkach.
Latvian: Vienlaicīga citu NPL lietošana, tai skaitā, COX-2 selektīvie NPL un acetilsalicilskābe pretsāpju devās.
Slovak: − výbor vzhľadom na dostupné údaje dospel k záveru, že existuje zvýšené riziko gastrointestinálnych a závažných kožných reakcií spojených so systémovými zmesami piroxikamu v porovnaní s inými NSAID ako skupinou,
Latvian: − ņemot vērā pieejamo informāciju, komiteja secināja, ka pastāv paaugstināts risks ietekmei uz gremošanas un zarnu traktu un ādu, kas saistīts ar Piroxicam sistemātisko formulējumu, salīdzinot ar citām NSAID;
Slovak: D-25870 Norderfriedrichskoog Nemecko
Latvian: D-25870 Norderfriedrichskoog Vācija
Slovak: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francúzsko
Latvian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Slovak: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Latvian: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2,
Slovak: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800
Latvian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Beļģija
Slovak: Torre Santa Susanna (Br)
Latvian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Itālija
Slovak: De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francúzsko
Latvian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francija
Slovak: D-07745
Latvian: D-07745 Jena
Slovak: − výbor CHMP dospel k záveru, že pomer prínosu/rizika systémových zmesí liekov obsahujúcich piroxikam je vo schválených obmedzených indikáciách priaznivý,
Latvian: − CHMP secināja, ka zāles saturošā Piroxicam sistemātiskā formulējuma labumu/riska līdzsvars, ievērojot indikāciju ierobežojumus, ir pozitīvs;
Slovak: − výbor CHMP schválil, že pokiaľ ide o lokálne zmesi piroxikamu, nie sú potrebné žiadne obmedzenia a pomer prínosu/rizika ostáva priaznivý.
Latvian: − CHMP uzskata, ka nav vajadzīgs noteikt ierobežojumus attiecībā uz aktuālo Piroxicam formulējumu un labumu/riska līdzsvars joprojām ir pozitīvs.
Slovak: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen
Latvian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Vācija
Slovak: & Sia Agias Varvaras 53
Latvian: Coup Oe Kouparoussos & Sia Agias Varvaras 53
Slovak: Ambachtenlaan 13h B-3001
Latvian: Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee
Slovak: Z prieskumu vyplynulo, že obmedzené epidemiologické údaje a údaje o spontánnych nežiaducich reakciách na liek naznačili zvýšené riziko gastrointestinálnych a kožných reakcií (vrátane bulóznych reakcií ohrozujúcich život) v spojitosti s ďalšími neselektívnymi NSAID.
Latvian: Pārbaudes laikā secināts, ka ierobežoti epidemioloģiskie dati un spontāna nelabvēlīga reakcija uz zālēm liecina par paaugstinātu risku ietekmei uz gremošanas un zarnu traktu un ādu (to skaitā dzīvībai bīstami uztūkumi), kas piemīt neselektīvām NSAID.
Slovak: Klinický prínos a tolerancia musia byť pravidelne prehodnocované a pri prvom príznaku kožných reakcií alebo relevantných gastrointestinálnych udalostí sa má liečba okamžite prerušiť.
Latvian: Periodiski jāpārvērtē klīniskais ieguvums un panesamība un terapija nekavējoties jāpārtrauc, ja rodas pirmās ādas reakcijas vai atbilstoši kuņģa - zarnu trakta traucējumi.
Slovak: "Le Quintet" - Bâtiment A 12, Rue Danjou
Latvian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, Rue Danjou
Slovak: Výbor CHMP 21. júna 2007 dospel k záveru, že z epidemiologických štúdií vyplýva, že systémové zmesi piroxikamu sú spojené s vyšším rizikom závažnej gastrointestinálnej toxicity, čo sa vzťahuje aj na ďalšie NSAID, a s vyšším rizikom závažných kožných reakcií (SCAR) ako v prípade iných neoxikamových NSAID.
Latvian: 2007. gada 21. jūnijā CHMP secināja, ka saskaņā ar epidemioloģisko pētījumu rezultātiem Piroxicam sistēmiskais formulējums liecina par augstāku risku nopietnai gremošanas un zarnu trakta toksicitātei, līdzīgi kā citām NSAID, un augstāku risku nopietnai ietekmei uz ādu (SCAR) nekā tas ir citām neoksikāma NSAID.
Slovak: Nycomed Belgicko N.V.
Latvian: Nycomed Beļģija N.V.
Slovak: Overton, Hampshire RG25 3ED Veľká Británia
Latvian: Overton, Hampshire RG25 3ED Lielbritānija
Slovak: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dánsko
Latvian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dānija
Slovak: Vám lekár spolu s piroxikamom predpíše iný liek, ktorý bude chrániť Váš žalúdok a črevá, pred možnými nežiaducimi účinkami.
Latvian: Jūsu ārsts var nozīmēt piroksikāmu vienlaicīgi ar citām zālēm, kas palīdzēs aizsargāt Jūsu kuņģi un zarnas no iespējamajām blakusparādībām.
Slovak: Prípadná potreba kombinovanej liečby s gastro-protektívnymi látkami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy) sa musí starostlivo zvážiť(pozri časť 4.2).
Latvian: Rūpīgi jāapsver nepieciešamība pēc kombinētas terapijas ar kuņģi aizsargājošiem līdzekļiem (piemēram, mizoprostolu vai protonu sūkņu inhibitoriem) (skatīt apakšpunktu 4.2.).
Slovak: Ma Eeig Ramsgate Road Sandwich
Latvian: Pfizer Europe Ma Eeig Ramsgate Road Sandwich
Slovak: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holandsko
Latvian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nīderlande
Slovak: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31
Latvian: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Slovak: D- 85737 Ismaning Nemecko
Latvian: D- 85737 Ismaning Vācija
Slovak: Viale G. Richard, 7 20143
Latvian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Itālija
Slovak: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Latvian: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugāle
Slovak: Ďalej uvedené odporúčania sa preto vzťahujú len na systémové zmesi piroxikamu:
Latvian: Turpmāk tekstā minētie ieteikumi attiecas tikai uz sistemātiskiem Piroxicam formulējumiem.
Slovak: Nm Ab Box 23033
Latvian: Merck Nm Ab Box 23033
Slovak: 20 mg/sup Čapíky
Latvian: 20 mg/sup Supozitoriji
Slovak: Vitaxicam Topico 0.50%
Latvian: Vitaxicam Topico 0.50% Gels
Slovak: Protidoštičkové lieky a selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI): zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania (pozri časť 4.4).
Latvian: Antitrombotiski līdzekļi un selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSAI)i: palielināts kuņģazarnu trakta asiņošanas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gél
Latvian: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gel
Slovak: Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať užívaním minimálnej účinnej dávky počas najkratšej doby potrebnej na zvládnutie symptómov.
Latvian: Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku.
Slovak: Piroxikam (Flamexin) je určený na úľavu od niektorých príznakov osteartritídy (artróza, degeneratívne ochorenie kĺbu), reumatoidnej artrídy a ankylóznej spondylitídy (reumatizmus chrbtice), ako sú opuch, stuhnutosť a bolesť kĺbov.
Latvian: Piroksikāmu lieto atvieglotu simptomus, ko izraisījis osteoartrīts (artroze, deģeneratīva locītavu slimība), reimatoīdais artrīts un ankilozējošs spondlīts (mugurkaula reimatisms), piemēram, tūsku, stīvumu un locītavu sāpes.
Slovak: Pred predpísaním Flamexinu, Váš lekár posúdi prínos tejto liečby proti riziku vzniku možných nežiaducich účinkov.
Latvian: Pirms piroksikāma nozīmēšanas, Jūsu ārsts izvērtēs šo zāļu lietošanas ieguvuma un blakusparādību attīstības riska attiecību Jums.
Slovak: Vám predpíše Flamexin iba v prípade, že užívaním iných liekov skupiny nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) ste nedosiahli dostatočnú úľavu od príznakov.
Latvian: Piroksikāmu [piešķirtais nosaukums] Jūsu ārsts Jums nozīmēs tikai tad, ja Jums būs nepietiekams simptomu atvieglojums lietojot citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL).
Slovak: Ul. Wincentego Pola 21 58-500
Latvian: Ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polija
Slovak: Manx Healthcare Taylor Group Ho Wedgnock Lane Warwick
Latvian: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Lielbritānija
Slovak: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Nemecko
Latvian: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Vācija
Slovak: Ak si myslíte, že liečba nie je účinná, povedzte to svojmu lekárovi.
Latvian: Ja Jums liekas, ka zāļu iedarbība ir nepietiekama, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Pxi-10 Stada Tablety
Latvian: Pxi-10 Stada Tabs
Slovak: LIEKOV OBSAHUJÚCICH PIROXIKAM (pozri prílohu I)
Latvian: KOPĪGS VISPĀRĪGS ZĀLES SATUROŠĀ PIROXICAM ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA PĀRSKATS (skatīt I pielikumu).