FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 20 mg: witte tot bijna witte, ronde tabletten.
Romanian: 20 mg: comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde.
Dutch: Overige condities met stimulatie van het renine-angiotensine-aldosteron systeem
Romanian: sunt trataţi cu medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat sorbitol (E420).
Romanian: Tolura comprimate conţine sorbitol (E420).
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik geïndiceerd is vanwege aangetoonde hypokaliëmie dient dit voorzichtig te gebeuren en moet het serumkalium nauwlettend gevolgd worden.
Romanian: Dacă, din cauza unei hipokaliemii justificate, este recomandată asocierea, acestea trebuie folosite cu prudenţă şi cu o frecventă monotorizare a concentraţiilor serice de potasiu.
Dutch: Reductie van cardiovasculaire morbiditeit bij volwassenen met: - manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis van coronair hartlijden,
Romanian: Reducerea morbidităţii cardiovasculare la pacienţi cu: - boală cardiovasculară aterotrombotică diagnosticată (antecedente de boală ischemică coronariană sau boală arterială periferică) sau - diabet zaharat de tip 2 cu leziuni demonstrate ale organelor ţintă.
Dutch: Tolura wordt gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) bij volwassenen.‘Essentieel' betekent dat de hoge bloeddruk niet veroorzaakt wordt door een andere aandoening.
Romanian: Tolura este folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (tensiune arterială crescută) la adulţi.
Dutch: 80 mg: witte tot bijna witte, biconvexe, capsulevormige tabletten.
Romanian: 80 mg: comprimate de culoare albă sau aproape albă, biconvexe, în formă de capsulă.
Dutch: Lineariteit/non-lineariteit Aangenomen wordt dat de kleine reductie in de oppervlakte onder de curve geen klinisch relevante reductie van het therapeutische effect veroorzaakt.
Romanian: Este probabil ca mica scădere a ASC să nu producă o scădere a eficienţei terapeutice.
Dutch: C.
Romanian: ºC.
Dutch: Hoe ziet Tolura er uit hoeveel zit er in een verpakking Tolura 20 mg tabletten zijn witte tot bijna witte, ronde tabletten.
Romanian: Cum aratăTolura şi conţinutul ambalajului Tolura 20 mg: comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde.
Dutch: Gebruikt u naast Tolura nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms:
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Mai puţin frecvente:
Dutch: Lever- en galaandoeningen Zelden:
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Mai puţin frecvente: Rare:
Dutch: Het is bekend dat blootstelling aan angiotensine II-receptorantagonisten gedurende het tweede en derde trimester foetale toxiciteit (verslechterde nierfunctie, oligohydramnie, achterstand in schedelverharding) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) kan induceren (zie ook rubriek 5.3).
Romanian: Expunerea la tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II în perioada trimestrului doi şi trei de sarcină induce la fetotoxicitate om (diminuarea funcţiei renale, volum deficitar al lichidului amniotic, întârzierea procesului de osificare a craniului) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune, hiperkaliemie).
Dutch: Overige informatie over Tolura:
Romanian: Alte informaţii despre Tolura:
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Tolura.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Tolura.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek telmisartan
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului telmisartan
Dutch: Tolura is een ‘generiek geneesmiddel'.
Romanian: Tolura este un „medicament generic".
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van witte tabletten (rond: 20 mg; ovaal: 40 mg; capsulevormig: 80 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de culoare albă (rotunde: 20 mg; ovale: 40 mg; sub formă de capsule: 80 mg).
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Tolura?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Tolura?
Dutch: ‘Essentieel' betekent dat de hypertensie geen duidelijke oorzaak heeft.
Romanian: Prin „esenţială" se înţelege că tensiunea arterială ridicată nu are o cauză evidentă.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Tolura.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Tolura.
Dutch: Dit betekent dat Tolura gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Micardis.
Romanian: Aceasta înseamnă că Tolura este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Micardis.
Dutch: Ook kan het hart op die manier het bloed makkelijker rondpompen, wat het risico van toekomstige cardiovasculaire problemen kan helpen verminderen.
Romanian: De asemenea, permite inimii să pompeze sângele mai uşor, ceea ce poate ajuta la reducerea riscului de probleme cardiovasculare în viitor.
Dutch: Tolura is een geneesmiddel dat de werkzame stof telmisartan bevat.
Romanian: Tolura este un medicament care conţine substanţa activă telmisartan.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Micardis, het voordeel van het middel groter is dan het vastgestelde risico.
Romanian: Prin urmare, în opinia CHMP, ca şi pentru Micardis, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Dutch: De aanbevolen dosering ter voorkoming van cardiovasculaire problemen is 80 mg eenmaal daags.
Romanian: Pentru prevenirea problemelor cardiovasculare, doza recomandată este de 80 mg o dată pe zi.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Tolura van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Micardis.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Tolura are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Micardis.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Tolura vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Tolura.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 juni 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning verleend voor het in de handel brengen van Tolura verleend aan Krka, d.d., Novo mesto.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Krka, d.d., Novo mesto o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Tolura, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 iunie 2010.
Dutch: De arts moet bij het begin van de behandeling met Tolura de bloeddruk van de patiënt nauwgezet volgen en kan eventueel beslissen om de bloeddrukverlagende medicatie van de patiënt aan te passen.
Romanian: La începutul tratamentului cu Tolura, medicul trebuie să urmărească tensiunea arterială a pacientului şi poate hotărî să ajusteze medicaţia prescrisă pacientului pentru scăderea tensiunii arteriale.
Dutch: Aangezien Tolura een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Romanian: Dat fiind că Tolura este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile asociate sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Tolura de website van het Agentschap onder: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Door blokkering van de receptoren waaraan angiotensine II zich normaliter bindt, verhindert telmisartan de werking van het hormoon, waardoor de bloedvaten kunnen verwijden.
Romanian: Prin blocarea receptorilor de care se leagă în mod normal angiotensina II, telmisartanul împiedică efectul hormonului, permiţând dilatarea vaselor de sânge.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Tolura, telmisartan, is een ‘angiotensine II-receptorantagonist', d.w.z. dat het de werking van angiotensine II, een hormoon in het lichaam, blokkeert.
Romanian: Substanţa activă din Tolura, telmisartanul, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II", ceea ce înseamnă că blochează acţiunea unui hormon din organism numit angiotensină II.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten die in het verleden problemen hebben gehad door bloedstolsels (zoals hartziekte, een beroerte of ziekte van de slagaders) of bij wie een orgaan (bijvoorbeeld de ogen, het hart of de nieren) is beschadigd als gevolg van type 2-diabetes.
Romanian: Medicamentul se utilizează la pacienţii care au avut în trecut probleme cauzate de cheaguri de sânge (de exemplu boală cardiacă, accident vascular cerebral sau boală arterială) sau care suferă de diabet de tip 2 care a produs leziuni la nivelul unui organ (precum ochii, inima sau rinichii).
Dutch: Tolura wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Romanian: Tolura se utilizează în tratamentul hipertensiunii esenţiale (tensiune arterială mare) la adulţi.
Dutch: Aangezien Tolura een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Micardis.
Romanian: Dat fiind că Tolura este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Micardis.
Dutch: Waarom is Tolura goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Tolura?
Dutch: Klik hier voor het vraag-en-antwoorddocument met meer informatie over generieke geneesmiddelen.
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre medicamentele generice, a se vedea documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.
Dutch: Wat is Tolura?
Romanian: Ce este Tolura?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Tolura.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Tolura, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Hierdoor kan de bloeddruk dalen en nemen de met hoge bloeddruk in verband gebrachte risico's, zoals een hartaanval of een beroerte, af.
Romanian: Aceasta permite scăderea tensiunii arteriale, reducând riscurile asociate cu hipertensiunea arterială, de exemplu un atac de cord sau un accident vascular cerebral.
Dutch: Tolura wordt ook voorgeschreven ter voorkoming van cardiovasculaire problemen (hart- en vaatproblemen) zoals een hartaanval of een beroerte.
Romanian: Tolura se utilizează, de asemenea, pentru prevenirea problemelor cardiovasculare (probleme cu inima şi vasele de sânge), ca atacurile de cord sau accidentele vasculare cerebrale.
Dutch: Hoe werkt Tolura?
Romanian: Cum acţionează Tolura?
Dutch: Voor de behandeling van essentiële hypertensie is de aanbevolen dosering Tolura 40 mg eenmaal daags, maar sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dosis van 20 mg. Indien de gewenste bloeddruk niet wordt bereikt, kan de dosis worden verhoogd tot 80 mg of kan het geneesmiddel worden gecombineerd met een ander bloeddrukverlagend middel, zoals hydrochloorthiazide.
Romanian: Dacă tensiunea arterială ţintă nu este atinsă, doza poate fi mărită la 80 mg sau se poate adăuga un alt medicament antihipertensiv, precum hidroclorotiazida.
Dutch: Hoe is Tolura onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Tolura?
Dutch: Hoe wordt Tolura gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Tolura?
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică Calea de administrare
Dutch: Verpakkings grootte
Romanian: Ambalajul primar Mărimea ambalajului
Dutch: Dit komt zeer zelden voor.
Romanian: Acest lucru se întâmplă foarte rar.
Dutch: Het geval was binnen drie dagen opgelost.
Romanian: Cazul s-a remis în decurs de trei zile.
Dutch: Deze infecties zijn doorgaans eenvoudig te behandelen.
Romanian: Aceste infecții se tratează de obicei ușor.
Dutch: Bij dieren zijn echter alle stadia van spermatogenese waargenomen.
Romanian: Cu toate acestea, la animale au fost observate toate stadiile de spermatogeneză.
Dutch: Deze verdween met een klein defect in het gezichtsveld.
Romanian: Aceasta s-a remis cu un mic defect în câmpul vizual.
Dutch: Al deze veranderingen werden beschouwd als incidenteel en hielden waarschijnlijk verband met de intraveneuze toediening.
Romanian: Toate aceste modificări au fost considerate a fi incidentale și legate, probabil, de procedura administrării intravenoase.
Dutch: Indien het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaartijden na opening en de bewaarcondities vóór het gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Romanian: Dacă nu se utilizează imediat, perioadele de păstrare în cursul utilizării și condițiile înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Dutch: De mogelijkheid van enige metabolisering van padeliporfin in vivo kan daarom niet volledig worden uitgesloten.
Romanian: Prin urmare, posibilitatea unei anumite metabolizări in vivo al padeliporfinului nu poate fi complet exclusă.
Dutch: Neem contact op met uw arts over de te gebruiken anticonceptiemiddelen en hoe lang ze moeten worden gebruikt.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră cu privire la metodele de contracepție care trebuie utilizate și cât timp trebuie să le folosiți.
Dutch: Patiënten die voldoen aan de indicatiecriteria
Romanian: Pacienți care îndeplinesc criteriile de indicație
Dutch: Gelijktijdige toediening moet met voorzichtigheid plaatsvinden en nauwlettende controle wordt aanbevolen.
Romanian: Administrarea concomitentă trebuie efectuată cu atenție și se recomandă monitorizarea strictă.
Dutch: Het geactiveerde geneesmiddel veroorzaakt dan de sterfte van de kankercellen.
Romanian: Medicamentul activat provoacă apoi moartea celulelor canceroase.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt onder verantwoordelijkheid van de specialist bewaard.
Romanian: Acest medicament se păstrează sub responsabilitatea medicului specialist.
Dutch: Fase III-onderzoek (PCM301)
Romanian: Studiul de fază III (PCM301)
Dutch: Er kan geen specifieke aanbeveling voor de dosering worden gedaan.
Romanian: Nu se pot face recomandări specifice privind doza.
Dutch: Bij geen van deze patiënten was een operatie voor incontinentie nodig.
Romanian: Niciunul dintre acești pacienți nu a necesitat o intervenție chirurgicală pentru incontinență.
Dutch: Indiening van de definitieve onderzoeksres ultaten:
Romanian: Prezentarea rezultatelor finale ale studiului:
Dutch: Het kan zijn dat u een nacht moet blijven als u nog niet helemaal hersteld bent van de algehele verdoving en afhankelijk van uw toestand.
Romanian: Ar putea fi nevoie să rămâneți peste noapte dacă nu v-ați revenit complet de la anestezicul general și în funcție de starea dumneavoastră.
Dutch: Huidige of eerdere behandeling voor prostaatkanker.
Romanian: Tratamentul curent sau anterior pentru cancerul de prostată.
Dutch: Bij 5 (2,5%) patiënten werd de infectie als ernstig beschouwd.
Romanian: La 5 pacienți (2,5 %) infecția a fost considerată gravă.
Dutch: mpMRI kan worden gebruikt ter verbetering van de besluitvorming, maar momenteel niet ter vervanging van biopsie.
Romanian: IRM-ul multiparametric poate fi utilizat pentru a îmbunătăți procesul de luare a deciziilor, dar nu pentru a înlocui, în prezent, biopsia.
Dutch: Het kan ook noodzakelijk zijn dat u bepaalde geneesmiddelen niet inneemt gedurende enkele dagen na de VTP-verrichting.
Romanian: De asemenea, vi se poate cere să nu luați anumite medicamente timp de câteva zile după procedura VTP.
Dutch: Deze resultaten waren verbeterd in maand 3 en hadden weer baselinewaarden in maand 6, met verdere verbetering tot maand 24.
Romanian: Aceste rezultate s-au îmbunătățit în luna 3 și au revenit la valorile inițiale în luna 6, cu o îmbunătățire ulterioară până în luna 24.
Dutch: Er was een correlatie tussen de totale geleverde energie en het necrosevolume dat op dag 7 werd waargenomen.
Romanian: A existat o corelație între energia totală livrată și volumul necrozei observat în ziua 7.
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10) en soms (≥1/1.000, <1/100).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10) și mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100).
Dutch: Erectiestoornis kan optreden, zelfs als radicale prostatectomie wordt vermeden.
Romanian: Disfuncția erectilă poate să apară, chiar dacă se evită prostatectomia radicală.
Dutch: Als uw partner binnen drie maanden na uw behandeling zwanger raakt, licht dan onmiddellijk uw arts in.
Romanian: Dacă partenera dumneavoastră rămâne însărcinată în decurs de trei luni de la tratamentul dumneavoastră, trebuie să vă informați imediat medicul.
Dutch: Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit geneesmiddel mag niet worden toegediend aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Romanian: Copii și adolescenți Acest medicament nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Dutch: De uitscheiding van padeliporfin via de urine bij gezonde menselijke proefpersonen was zeer laag (<0,2% van de dosis).
Romanian: Excreția urinară a padeliporfinului la subiecții sănătoși a fost foarte scăzută (< 0,2 % din doză).
Dutch: Deze hoeveelheid is echter hoger bij patiënten met een gewicht van meer dan 115 kg.
Romanian: Cu toate acestea, această doză va fi depășită la pacienții cu greutate mai mare de 115 kg.
Dutch: Padeliporfin-dikalium wordt sterk gebonden aan humane plasma-eiwitten (99%).
Romanian: Padeliporfinul dipotasic se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice umane (99 %).
Dutch: Het is gebleken dat op dit moment TOOKAD-VTP de noodzaak van radicale therapie en de ermee samenhangende toxiciteit uitstelt.
Romanian: În prezent, s-a demonstrat că TOOKAD-VTP amână necesitatea unei terapii radicale și toxicitatea asociată acesteia.
Dutch: Uw medische team besluit of u op de avond van uw behandeling het ziekenhuis kunt verlaten.
Romanian: Echipa medicală va decide dacă puteți părăsi spitalul în seara administrării tratamentului.
Dutch: - Na de verrichting kunnen koorts, pijn en zwelling in het operatiegebied optreden.
Romanian: - după procedură, pot apărea febră, dureri și umflături în zona operației.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van daaropvolgende radicale therapie (chirurgie of radiotherapie) is onzeker.
Romanian: Siguranța și eficacitatea terapiei radicale ulterioare (intervenție chirurgicală sau radioterapie) sunt incerte.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in Appendix V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Appendix V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Dutch: Effecten van covariaten op farmacokinetische eigenschappen De effecten van leeftijd, gewicht en ras werden onderzocht bij gezonde vrijwilligers en patiënten.
Romanian: Efectele covariatelor asupra proprietăților farmacocinetice Efectele vârstei, greutății și rasei au fost investigate la voluntari sănătoși și pacienți.
Dutch: Belichting voor fotoactivering van TOOKAD
Romanian: Iluminare pentru fotoactivarea TOOKAD
Dutch: In geval van unilaterale ziekte moest focale behandeling van één kwab worden toegepast.
Romanian: În cazul bolii unilaterale, a trebuit să fie aplicat tratamentul focal al unui lob.
Dutch: Zie rubriek 4.5 voor interacties met fotosensibiliserende geneesmiddelen.
Romanian: Vezi pct. 4.5 pentru interacțiunile cu medicamentele fotosensibilizante.
Dutch: • Informatie over de bestaande therapeutische benaderingen (waaronder VTP met TOOKAD) voor de behandeling van het type prostaatkanker.
Romanian: • informații privind abordările terapeutice existente (inclusiv VTP cu TOOKAD) pentru tratamentul tipului de cancer de prostată;
Dutch: De patiënt kan op de avond van dezelfde dag worden ontslagen; dit ter beoordeling door de arts.
Romanian: Pacientul poate fi externat în seara aceleiași zile, conform deciziei medicului.
Dutch: De dag voor en aan het begin van de VTP-verrichting wordt een voorbereidende behandeling van de endeldarm uitgevoerd om deze te reinigen.
Romanian: Cu o zi înainte și la începutul procedurii VTP, se realizează o pregătire rectală, pentru curățarea rectului.
Dutch: Routinematige biopsie wordt aanbevolen 2-4 jaar en 7 jaar na VTP, met extra biopsieën op basis van klinische/PSA-beoordeling.
Romanian: Se recomandă efectuarea unei biopsii de rutină la 2-4 ani și la 7 ani după procedura VTP, cu biopsii suplimentare bazate pe evaluarea clinică/PSA.
Dutch: Moeite om een erectie te krijgen of te houden
Romanian: Dificultăți în obținerea sau menținerea erecției
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van TOOKAD werden onderzocht bij 42 gezonde menselijke mannelijke proefpersonen (zonder fotoactivering) en bij 70 patiënten met gelokaliseerde prostaatkanker (na fotoactivering).
Romanian: Proprietățile farmacocinetice ale TOOKAD au fost studiate la 42 de subiecți sănătoși de sex masculin (fără fotoactivare) și la 70 de pacienți cu cancer de prostată localizat (după fotoactivare).
Dutch: De injectie duurt 10 minuten.
Romanian: Administrarea injecției durează 10 minute.
Dutch: Wat is TOOKAD en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este TOOKAD și pentru ce se utilizează
Dutch: • Richtsnoer Informatie voor de patiënt.
Romanian: • Ghidul cu informații pentru pacient
Dutch: • Uitleg over welke bijwerkingen de patiënt kan verwachten met de kans dat hij ze krijgt.
Romanian: • să explice la ce reacții adverse s-ar putea aștepta pacientul și probabilitatea ca acesta să le prezinte;
Dutch: Naast de eerder genoemde bijwerkingen kunnen andere bijwerkingen optreden.
Romanian: Pe lângă reacțiile adverse enumerate anterior, pot apărea și alte reacții adverse.
Dutch: In kleine series van operaties zijn meldingen geweest van T3tumoren, positieve randen en impotentie.
Romanian: În serii chirurgicale mici s-au raportat tumori T3, marje pozitive și impotență.
Dutch: In dat geval moet u contact opnemen met uw arts want mogelijk moet nader bloed- of urineonderzoek worden gedaan en heeft u antibioticabehandeling nodig.
Romanian: În acest caz, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră, deoarece este posibil aveți nevoie de analize suplimentare de sânge sau de urină și de tratament cu antibiotice.
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden (zie rubriek 4.4).
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere (vezi pct. 4.4).
Dutch: In de Active Surveillance-arm verslechterde de IPSS-score enigszins in de tijd tot maand 24.
Romanian: În grupul de supraveghere activă, scorul IPSS s-a înrăutățit ușor în timp, până în luna 24.
Dutch: Al deze gevallen waren licht van intensiteit.
Romanian: Toate au prezentat o intensitate scăzută.
Dutch: Dit kan het noodzakelijk maken via de penis een katheter in uw blaas te brengen, waarna de katheter enkele dagen of weken blijft zitten om de urine af te voeren.
Romanian: Ar putea fi necesară introducerea unui cateter în interiorul vezicii, prin penis, care va rămâne timp de câteva zile sau săptămâni pentru a evacua urina.
Dutch: Zonnebrandcrèmes beschermen niet tegen nabij-infrarood licht en bieden daarom geen afdoende bescherming.
Romanian: Cremele de protecție solară nu protejează împotriva luminii infraroșii apropiate și, prin urmare, nu asigură o protecție adecvată.