FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
Lithuanian: 17 UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Latvian: Šiem pacientiem nav nepieciešama devas pielāgošana.
Lithuanian: Šiems pacientams dozių koreguoti nereikia.
Latvian: Metabolisms ir galvenais travoprosta un aktīvās brīvās skābes eliminācijas ceļš.
Lithuanian: Metabolizmas yra pagrindinis tiek travoprosto, tiek aktyvios laisvosios rūgties eliminacijos kelias.
Latvian: • Ja Jūs valkājat mīkstās kontaktlēcas, nelietojat pilienus, ja kontaktlēcas ir ieliktas.
Lithuanian: • Jei nešiojate minkštuosius kontaktinius lęšius, nevartokite šių lašų, kai akyse yra lęšiai.
Latvian: Aizvietojot citas oftalmoloģiskas pretglaukomas zāles ar IZBA, citu zāļu lietošana jāpārtrauc un IZBA jāsāk lietot nākamajā dienā.
Lithuanian: Keičiant kitą akims vartojamą glaukomos gydymui skirtą vaistinį preparatą IZBA, kito vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti ir kitą dieną pradėti lašinti IZBA.
Latvian: • Ja Jums ir bijusi kataraktas operācija, pirms IZBA lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: • Jeigu jums buvo atlikta kataraktos operacija, prieš pradėdami vartoti IZBA pasitarkite su gydytoju.
Latvian: IZBA var pakāpeniski izmainīt ārstētās(-o) acs(-u) skropstas; šīs izmaiņas klīniskajos pētījumos novēroja apmēram pusei pacientu, un tās ietver: palielinātu garumu, biezumu, pigmentāciju un/vai skropstu skaitu.
Lithuanian: IZBA gali palaipsniui keisti gydomos(-ų) akies(-ių) blakstienas; beveik pusei klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų buvo pastebėti šie pokyčiai: blakstienų ilgio, storio, pigmentacijos ir (arba) skaičiaus padidėjimas.
Latvian: Dati par ilgtermiņa drošumu pediatriskā populācijā nav pieejami.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo duomenų vaikų populiacijoje nėra.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina par travoprosta un tā metabolītu izdalīšanos pienā.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad travoprostas ir jo metabolitai išsiskiria į gyvūnų pieną.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Latvian: Vidējais IOS samazinājums 12. nedēļā vecuma grupā no 2 mēnešiem līdz <3 gadiem bija 1,8 mmHg travoprosta grupā un 7,3 mmHg timolola grupā.
Lithuanian: Vidutinis akispūdžio sumažėjimas 12-ąją savaitę amžiaus grupėje nuo 2 mėnesių iki <3 metų buvo 1,8 mmHg travoprosto vartojusiųjų grupėje ir 7,3 mmHg timololio vartojusiųjų grupėje.
Latvian: Mannīts (E421) (mannitolum)
Lithuanian: Manitolis (E421) (mannitolum)
Latvian: Prostaglandīni un to analogi ir bioloģiski aktīvas vielas, kas var uzsūkties caur ādu.
Lithuanian: Prostaglandinai ir prostaglandino analogai yra biologiškai aktyvios medžiagos, kurios gali absorbuotis per odą.
Latvian: Tādā veidā tiek samazināta okulāri lietotu zāļu sistēmiska uzsūkšanās un samazinās sistēmisko blakusparādību veidošanās risks.
Lithuanian: Taip galima sumažinti sisteminę į akį sulašinto vaistinio preparato absorbciją ir dėl to gali sumažėti sisteminių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo pavojus.
Latvian: Pacienti jābrīdina izņemt kontaktlēcas pirms IZBA lietošanas un nogaidīt 15 minūtes pēc devas iepilināšanas pirms to atkārtotas ielikšanas.
Lithuanian: Pacientams turi būti nurodyta prieš lašinant IZBA išsiimti kontaktinius lęšius ir po vaistinio preparato sulašinimo, prieš įsidedant lęšius, palaukti 15 minučių.
Latvian: Travoprosts tiek uzskatīts par noturīgu, bioakumulatīvu un toksisku (NBT) vielu.
Lithuanian: Manoma, kad travoprostas yra patvari, bioakumuliacinė ir toksiška (PBT) medžiaga.
Latvian: IZBA var lietot bērniem no 3 gadu līdz <18 gadu vecumam tādā pašā devā kā pieaugušajiem.
Lithuanian: IZBA vaikams nuo 3 metų iki <18 metų amžiaus galima vartoti tokiomis pačiomis dozėmis kaip ir suaugusiesiems.
Latvian: Travoprosts absorbējas caur radzeni, kur izopropilesteris tiek hidrolizēts līdz aktīvai brīvai skābei.
Lithuanian: Jis absorbuojamas per rageną, kur izopropilo esteris yra hidrolizuojamas į aktyvią laisvąją rūgštį.
Latvian: Vidējais IOS samazinājums travoprosta un timolola grupās bija līdzīgs (skatīt 4. tabulu).
Lithuanian: Vidutinis akispūdžio sumažėjimas travoprosto ir timololio vartojusiųjų grupėse buvo panašus (žr.
Latvian: Ja pēc iepilināšanas rodas neskaidra redze, pirms transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas pacientam jānogaida, līdz redze noskaidrojas.
Lithuanian: Jeigu sulašinus lašus regėjimas tampa neryškus, prieš vairuodamas ar valdydamas mechanizmus pacientas turi palaukti, kol regėjimas pasidarys ryškus.
Latvian: Nelietojiet IZBA, ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Lithuanian: Nevartokite IZBA jei maitinate krūtimi.
Latvian: Reti astēnija
Lithuanian: Retas astenija
Latvian: IZBA lieto augsta acs spiediena samazināšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 3 gadu vecuma.
Lithuanian: IZBA vartojamas akispūdžiui mažinti suaugusiesiems, paaugliams bei 3 metų ir vyresniems vaikams.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas pacienti jāinformē par pastāvīgas acs krāsas izmaiņas iespējamību.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, pacientą būtina informuoti, kad gali negrįžtamai pasikeisti jo akių spalva.
Latvian: Ierakstiet pudelītes atvēršanas datumu uz katras kastītes tam paredzētajā vietā.
Lithuanian: Ant dėžutės tam skirtoje vietoje užsirašykite buteliuko atidarymo datą.
Latvian: Ko IZBA satur - Aktīvā viela ir travoprosts.
Lithuanian: IZBA sudėtis - Veiklioji medžiaga yra travoprostas.
Latvian: Vidējais procentuālais IOS samazinājums no pētījuma sākuma līdz katram apmeklējumam pētījumā un novērtējuma laikā bija robežās no 28,4% līdz 30,7%.
Lithuanian: Vidutinis procentinis akispūdžio sumažėjimas lyginant su pradiniu akispūdžiu kiekvieno tyrimo metu ir kiekvienu laiko momentu svyravo nuo 28,4% iki 30,7%.
Latvian: Irīts/uveīts
Lithuanian: Iritas ir (arba) uveitas
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, kamēr tā nav pārgājusi.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol šis poveikis praeis.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret travoprostu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: • jeigu yra alergija travoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Latvian: • Satveriet uz leju vērstu pudelīti starp īkšķi un pirkstiem.
Lithuanian: • Laikykite žemyn nukreiptą buteliuką tarp nykščio ir kitų pirštų.
Latvian: Katra pudelīte satur 2,5 ml travoprosta acu pilienu un katra pudelīte ir ievietota maisiņā.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 2,5 ml travoprosto akių lašų ir kiekvienas buteliukas yra apsauginiame maišelyje.
Latvian: Pacienti saņēma vai nu 0,004% travoprostu vienu reizi dienā, vai 0,5% timololu (vai 0,25% pacientiem, kuri bija jaunāki par 3 gadiem) divas reizes dienā.
Lithuanian: Pacientai kartą per parą vartojo 0,004% travoprosto arba du kartus per parą vartojo 0,5% (arba 0,25%, jei tiriamasis buvo jaunesnis kaip 3 metų) timololio.
Latvian: Travoprostu nedrīkst lietot sievietēm reproduktīvā vecumā/ar reproduktīvo potenciālu, ja vien netiek veikti atbilstoši kontracepcijas pasākumi (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus (vaisingoms) moterims travoprosto vartoti negalima, nebent jos naudotų tinkamas kontracepcijos priemones (žr.
Latvian: IZBA var palielināt iekaisuma risku acs mugurējā daļā.
Lithuanian: IZBA gali padidinti užpakalinės akies pusės uždegimo riziką.
Latvian: Kā uzglabāt IZBA
Lithuanian: Kaip laikyti IZBA
Latvian: Hiperēmiju (okulāru vai konjunktīvas) novēroja 11,8% pacientu (N=442), kuri lietoja IZBA, salīdzinot ar 14,5% pacientu, kuri lietoja travoprosta 40 µg/ml acu pilieni, šķīdums ar konservantu - benzalkonija hlorīds.
Lithuanian: Hiperemija (akies ar junginės) atsirado 11,8% pacientų (N=442), vartojusių IZBA, ir 14,5% pacientų, vartojusių travoprosto 40 µg/ml akių lašų (tirpalo) su konservantu benzalkonio chloridu.
Latvian: Lai novērstu pilinātāja un šķīduma piesārņošanos, jāuzmanās, lai ar pilinātāja galu nepieskartos plakstiņiem, ādai ap acīm vai citām virsmām.
Lithuanian: Kad nebūtų užterštas lašinimo antgalis ir tirpalas, reikia saugotis, kad buteliuko lašinimo antgaliu nebūtų paliesti vokai, aplinkiniai audiniai ar kiti paviršiai.
Latvian: 95% TI *Vienam pacientam nav datu pl. 8:00 6. nedēļā; vienam pacientam nav datu pl. 16:00 3. mēnesī.
Lithuanian: duomenų; nebuvo vieno paciento 6-ojo mėnesio 16 val.
Latvian: 4. tabula vidējo IOS izmaiņu no izejas rādītājiem (mmHg) salīdzinājums 12. nedēļā
Lithuanian: 4 lentelė Vidutinio akispūdžio sumažėjimo nuo pradinio rodmens (mmHg) 12-ąją savaitę palyginimas
Latvian: Kā lietot IZBA
Lithuanian: Kaip vartoti IZBA
Latvian: Reti neregulāra sirdsdarbība, palēnināta sirdsdarbība
Lithuanian: Retas nereguliarus širdies ritmas, sulėtėjęs širdies ritmas
Latvian: Pirms IZBA lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti IZBA.
Latvian: Ārīga pārdozēšana vai tās saistība ar toksicitāti ir maz ticama.
Lithuanian: Vartojant vietiškai, perdozavimas arba jo sukeliamas toksiškumas yra mažai tikėtinas.
Latvian: • Nepieskarieties ar pilinātāju acij, plakstiņiem, apkārtējām vai citām virsmām.
Lithuanian: • Nelieskite lašintuvu akies arba voko, aplink esančių arba kitų paviršių.
Latvian: • IZBA var palielināt skropstu garumu, biezumu, krāsu un/vai skaitu.
Lithuanian: • Dėl IZBA vartojimo blakstienos gali pasidaryti ilgesnės, storesnės, sodresnės spalvos arba jų padaugėti.
Latvian: Vecuma grupā no 3 līdz <12 gadiem (n=36) un grupā no 12 līdz <18 gadiem (n=26), vidējais IOS samazinājums 12. nedēļā travoprosta grupā bija līdzīgs kā timolola grupā.
Lithuanian: Amžiaus grupėse nuo 3 iki <12 metų (n=36) ir nuo 12 iki <18 metų (n=26) vidutinis akispūdžio sumažėjimas 12-ąją savaitę travoprosto ir timololio vartojusiųjų grupėse buvo panašus.
Latvian: Pacientiem ar aktīvu intraokulāru iekaisumu IZBA jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: Todėl pacientams, sergantiems aktyviu akies uždegimu, vartoti IZBA reikia atsargiai.
Latvian: Sakarā ar zemo koncentrāciju plazmā un ātro elimināciju pēc lokālas lietošanas aktīvās brīvās skābes eliminācijas pusperiodu cilvēkiem nevar noteikt.
Lithuanian: Dėl mažų plazmos koncentracijų ir greitos eliminacijos sulašinus vaistinio preparato, aktyvios laisvosios rūgšties pusinės eliminacijos laikas žmogaus organizme negalėjo būti nustatytas.
Latvian: Atrades ir saistītas ar FP receptoru agonistu aktivitāti dzemdē un agrīnu embrioletalitāti, augļa zaudēšanu pēc implantācijas, fetotoksicitāti.
Lithuanian: Gauti duomenys yra susiję su FP receptorių agonistų veikimu gimdoje ir apima ankstyvą embrionų mirtingumą, postimplantacinį persileidimą ir fetalinį toksiškumą.
Latvian: Ja tiek lietotas vairāk nekā vienas lokāli lietojamas acu zāles, tās jāievada vismaz ar 5 minūšu intervālu.
Lithuanian: Jei vartojamas daugiau kaip vienas lokalaus poveikio vaistinis preparatas akims, tarp vaistinių preparatų lašinimo turi praeiti bent 5 minutės.
Latvian: Alcon Couvreur N.V.
Lithuanian: Alcon Couvreur N.
Latvian: IZBA satur travoprostu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par prostaglandīnu analogiem.
Lithuanian: IZBA sudėtyje yra travoprosto, jis yra vienas iš vaistų, priklausančių vadinamai prostaglandino analogų grupei.
Latvian: Pēc pilienu lietošanas nogaidiet 15 minūtes, pirms ievietojat lēcas atpakaļ.
Lithuanian: Įsilašinę, prieš įsidėdami lęšius, palaukite 15 minučių.
Latvian: Nav zināmi depresija, trauksme, bezmiegs
Lithuanian: Dažnis nežinomas depresija, nerimas, nemiga
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrādīja travoprosta ietekmi uz fertilitāti devās, kas vairāk nekā 250 reizes pārsniedza maksimāli ieteicamo acu zāļu devu cilvēkam.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais travoprosto poveikio vaisingumui nepastebėta duodant dozes, daugiau nei 250 kartų didesnes už didžiausią žmonėms rekomenduojamą dozę akims.
Latvian: Sāpes krūtīs, bradikardija, tahikardija, aritmija
Lithuanian: Dažnis nežinomas krūtinės skausmas, bradikardija, tachikardija, aritmija
Latvian: 1 pudelīte ar 2,5 ml 3 pudelītes pa 2,5 ml
Lithuanian: Akių lašai (tirpalas) 1 buteliukas 2,5 ml 3 buteliukai po 2,5 ml
Latvian: Travoprosta lietošana pērtiķiem koncentrācijās līdz 0,012% labajā acī divas reizes dienā vienu gadu neizraisīja sistēmisku toksicitāti.
Lithuanian: Vienerius metus du kartus per parą lašinant iki 0,012% koncentracijos travoprostą į dešinę beždžionių akį, sisteminio toksiškumo nenustatyta.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/13/905/001-002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/13/905/001
Latvian: • Ja Jums pašlaik ir vai agrāk ir bijis acs iekaisums (irīts vai uveīts), pirms IZBA lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: • Jeigu sergate ar anksčiau sirgote akių uždegimu (iritu ir uveitu), prieš pradėdami vartoti IZBA pasitarkite su gydytoju.
Latvian: Nav datu, vai travoprosts no acu pilieniem izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar travoprostas iš akių lašų išsiskiria į moters pieną.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot IZBA
Lithuanian: Pamiršus pavartoti IZBA
Latvian: Pētījumi, kas tika izmantoti šajā modelī, bija divi devu atbildes reakciju pētījumi, viens III fāzes pētījums, kurā lietoja IZBA un pediatrisks pētījums, kurā lietoja TRAVATAN (travoprosta 40 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums).
Lithuanian: Atliekant modeliavimą naudoti du dozės-atsako tyrimai, vienas III fazės tyrimas, kurio metu vartotas IZBA, ir vienas pediatrinis tyrimas, kurio metu vartotas TRAVATAN (travoprostas 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)).
Latvian: Papildu nevēlamās blakusparādības, ko novēroja pediatriskajiem pacientiem 3 mēnešus ilgā pediatriskā pētījumā (n=77), salīdzinot ar līdzīgu pētījumu pieaugušajiem (n=185), bija plakstiņu apsārtums, keratīts, pastiprināta asarošana un fotofobija; par visām šīm blakusparādībām ziņoja kā par atsevišķiem gadījumiem ar sastopamību 1,3%, salīdzinot ar 0,0% pieaugušajiem.
Lithuanian: Papildomos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta vaikams 3 mėnesių pediatrinio tyrimo metu (n=77), palyginti su nepageidaujamomis reakcijomis, apie kurias pranešta panašaus tyrimo su suaugusiaisiais metu (n=185), buvo akies voko eritema, keratitas, sustiprėjęs ašarojimas ir fotofobija (visais atvejais gauta po vieną pranešimą, dažnis buvo 1,3%, palyginti su 0,0% suaugusiesiems).
Latvian: Vidējā atšķirība: travoprosts - timolols.
Lithuanian: Vidutinis skirtumas tarp travoprosto ir timololio poveikio.
Latvian: IOS samazinājums šajā grupā tika pamatots tikai ar datiem par 6 pacientiem timolola grupā un datiem par 9 pacientiem travoprosta grupā, kur 4 pacientiem travoprosta grupā un 0 pacientiem timolola grupā būtisku IOS pazeminājumu 12. nedēļā nekonstatēja.
Lithuanian: Akispūdžio sumažėjimas šioje grupėje buvo paremtas tik 6 timololio grupės pacientų ir 9 travoprosto grupės pacientų duomenimis, tuo tarpu reikšmingo vidutinio akispūdžio sumažėjimo 12-ąją savaitę nestebėta 4 travoprosto grupės pacientams ir 0 timololio grupės pacientų.
Latvian: Acs iekaisums ir iespējama blakusparādība, kas var būt saistīta ar prostaglandīnu analogu, kā, piemēram, IZBA lietošanu.
Lithuanian: Akių uždegimas yra galimas šalutinis poveikis, kurį gali sukelti prostaglandino analogo, tokio kaip IZBA, vartojimas.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā teicis Jūsu ārsts vai ārsts, kurš ārstē Jūsu bērnu.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė Jūsų ar vaiko gydytojas.
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingos moterys/kontracepcija
Latvian: Vienas puses ārstēšana var izraisīt pastāvīgu heterohromiju.
Lithuanian: Vienos akies gydymo pasekmės gali būti negrįžtama heterochromija.
Latvian: Aprēķini balstīti uz mazāko kvadrātu vidējām vērtībām, kas atvasinātas no statistiskā modeļa, kurā ņemti vērā korelējoši IOS mērījumi katram pacientam, kad modelī ietverta primārā diagnoze un sākotnējais IOS vērtību sadalījums.
Lithuanian: Apskaičiavimai paremti mažiausiais kvadratiniais vidurkiais, gautais naudojant statistinį modelį, kai buvo atsižvelgiama į koreliuojančius to paties paciento akispūdžio rodmenis ir taikytas stratifikavimas pagal pagrindinę diagnozę bei pradinį akispūdį.
Latvian: Katra 4 ml pudelīte satur 2,5 ml šķīduma.
Lithuanian: Kiekviename 4 ml buteliuke yra 2,5 ml tirpalo.
Latvian: Tur iepilēs piliens (2. attēls).
Lithuanian: Į jį pateks lašas (2 pav.
Latvian: Reti pazemināts diastoliskais asinsspiediens, paaugstināts sistoliskais asinsspiediens, hipotensija, hipertensija
Lithuanian: Retas sumažėjęs diastolinis kraujospūdis, padidėjęs sistolinis kraujospūdis, hipotenzija, hipertenzija
Latvian: IZBA tika novērots uzlabots drošuma profils, salīdzinot ar tirdzniecībā esošo travoprosta 40 µg/ml acu pilieniem, šķīdumu (konservanti benzalkonija hlorīds vai polikvaternijs-1).
Lithuanian: Nustatyta, kad IZBA saugumo savybės yra geresnės, palyginti su rinkoje esančiais travoprosto 40 µg/ml akių lašais (tirpalu) (su konservantu benzalkonio chloridu arba polikvaterniu-1).
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumi tika veikti žurkām, pelēm un trušiem, lietojot travoprostu sistēmiski.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai buvo atlikti su žiurkėmis, pelėmis ir triušiais sisteminiu būdu.
Latvian: Viens ml šķīduma satur 7,5 mg propilēnglikola un 2 mg hidrogenētas polioksietilēnrīcineļļas 40 (HCO-40) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 7,5 mg propilenglikolio ir 2 mg polioksietileno hidrinto ricinos aliejaus 40 (HCO-40) (žr.
Latvian: Travoprosts ir esteru prekursors.
Lithuanian: Travoprostas yra esterinis vaistinio preparato pirmtakas.
Latvian: Pērtiķiem novēroto acs spraugas paplašināšanos nekonstatēja trušiem vai klīniskajos pētījumos ar travoprostu saturošām zālēm, un uzskata, ka tā ir specifiska sugai.
Lithuanian: Beždžionėms atsiradęs voko plyšio padidėjimas triušiams bei klinikinių travoprosto tyrimų metu neatsirado, todėl laikoma, kad toks poveikis yra rūšiai specifinis.
Latvian: IZBA var pakāpeniski izmainīt acu krāsu, palielinot melanosomu (pigmenta granulu) skaitu melanocītos.
Lithuanian: IZBA, didindamas melanosomų (pigmento granulių) skaičių melanocituose, gali pamažu keisti akių spalvą.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos saistībā ar IZBA lietošanu 0,2% pacientu ziņots, ka periorbitālā un/vai plakstiņu āda kļuva tumšāka.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu 0,2% pacientų buvo pastebėtas su IZBA vartojimu susijęs odos apie akį ir (arba) vokų odos patamsėjimas.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija intraokulārā spiediena (IOS) izmaiņas 12. pētījuma nedēļā, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo akispūdžio pokytis nuo pradinio rodmens 12-ąją tyrimo savaitę.
Latvian: 3. tabula IOS izmaiņas (mmHg), salīdzinot IZBA no sākotnējā spiediena
Lithuanian: 3 lentelė Akispūdžio pokytis lyginant su pradiniu akispūdžiu (mmHg), vartojant IZBA
Latvian: Raksturīgi, ka slimajās acīs brūnā pigmentācija ap zīlīti izplatās koncentriski, virzienā uz perifēriju, bet visa varavīksnene vai tā daļas var kļūt brūnākas.
Lithuanian: Paprastai ruda pigmentacija apie vyzdį plinta koncentriškai link gydomos akies periferijos, tačiau ir visa rainelė arba jos dalis gali tapti rudesnė.
Latvian: Reti skeleta-muskuļu sāpes, artralģija
Lithuanian: Retas raumenų ir kaulų skausmas, artralgija
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu ši sąlyga Jums aktuali, pasitarkite su gydytoju.
Latvian: Vispārējas blakusparādības: ādas izsitumi vai nieze.
Lithuanian: Bendrasis šalutinis poveikis: odos bėrimas arba niežulys.
Latvian: Ja pārtraucat lietot IZBA
Lithuanian: Nustojus vartoti IZBA
Latvian: • Noskrūvējiet vāciņu.
Lithuanian: • Atsukite dangtelį.
Latvian: Ar tīru pirkstu pavelciet uz leju plakstiņu, līdz starp plakstiņu un aci veidojas „kabata".
Lithuanian: Švariu pirštu atitraukite voką taip, kad tarp jo ir akies susidarytų „maišelis".
Latvian: IZBA satur propilēnglikolu, kas var izraisīt ādas kairinājumu.
Lithuanian: IZBA sudėtyje yra propilenglikolio, kuris gali sudirginti odą.
Latvian: Pacientiem ar zināmiem riska faktoriem ar predispozīciju uz irītu/uveītu IZBA jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: Pacientai su žinomais polinkio į iritą ir (arba) uveitą rizikos faktoriais IZBA turi vartoti atsargiai.
Latvian: IZBA acu pilieni ir šķidrums (dzidrs, bezkrāsains šķīdums), kas iepildīts 4 ml plastmasas pudelītē ar uzskrūvējamu vāciņu.
Lithuanian: IZBA akių lašai yra skystis (skaidrus, bespalvis tirpalas), tiekiamas dėžutėje, kurioje yra 4 ml plastikinis buteliukas su užsukamuoju dangteliu.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā 2. tabulā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Lithuanian: Kiekvienoje 2 lentelės dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateiktos mažėjimo tvarka pagal jų sunkumo pobūdį.
Latvian: Tika izvērtēts, ka šādas blakusparādības ir saistītas ar IZBA monoterapiju, un klasificētas pēc šāda principa: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000) un ļoti reti (<1/10000).
Lithuanian: Toliau pateiktos nepageidaujamos reakcijos buvo įvertintos kaip susijusios su gydymo IZBA monoterapija ir jų sutrikimų dažnumas apibūdinamas: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir labai retas (<1/10 000).
Latvian: Pēc travoprosta 40 µg/ml acu pilienu, šķīduma lokālas okulāras lietošanas veseliem brīvprātīgajiem tika konstatēta neliela aktīvās, brīvās skābes sistēmiska iedarbība.
Lithuanian: Sulašinus travoprosto 40 mikrogramų/ml akių lašų (tirpalo) į akis sveikiems savanoriams, nustatyta maža sisteminė aktyvios laisvosios rūgšties ekspozicija.
Latvian: Acs iekšējā šķidruma koncentrācija samazinājās ar pusperiodu apmēram 1,5 stundas.
Lithuanian: Koncentracijos vandeningajame skystyje pusinės eliminacijos periodas maždaug 1,5 valandos.
Latvian: IZBA neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: IZBA gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Latvian: Būtiska acs intraokulārā spiediena samazināšanās ar vienu devu var saglabāties ilgāk par 24 stundām.
Lithuanian: Viena doze galima palaikyti reikšmingai sumažintą akispūdį ilgiau kaip 24 valandas.
Latvian: Grūtniecēm vai sievietēm, kuras plāno grūtniecību, jāievēro atbilstoša piesardzība, lai izvairītos no tiešas saskares ar pudelītes saturu.
Lithuanian: Nėščios ir planuojančios pastoti moterys turi imtis atitinkamų atsargumo priemonių, kad išvengtų tiesioginio sąlyčio su buteliuko turiniu. Jei sąlytis su buteliuko turiniu netikėtai įvyko, reikia nedelsiant kruopščiai nuplauti kontaktavusį odos paviršių.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā 1. tabulā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Lithuanian: Kiekvienoje 1 lentelės dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateiktos mažėjimo tvarka pagal jų sunkumo pobūdį.
Latvian: Sistēmiskie metabolisma ceļi ir salīdzināmi ar endogenā prostaglandīna F2 ceļiem, ko raksturo 13-14 dubultsaites reducēšanās, 15-hidroksilgrupas oksidēšanās un augšējās sānu ķēdes -oksidatīva šķelšanās.
Lithuanian: Sisteminio metabolizmo kelias yra panašus į endogeninio prostaglandino F2α, kuris pasižymi C13-C14 dvigubos jungties redukcija, 15-hidroksilo oksidacija ir viršutinės grandinės beta oksidaciniu skaidymu.