FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dependendo da espécie, a segurança do medicamento veterinário foi estabelecida através de estudos específicos em animais gestantes e/ou lactantes (vacas e porcas).
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku v závislosti od druhu bola stanovená na základe konkrétnych štúdií zahŕňajúcich gravidné a/alebo laktujúce zvieratá (kravy, prasnice).
Portuguese: Um estudo de campo comprovou a eficácia da dose proposta, comparando-a com um medicamento de referência contendo cefquinoma.
Slovak: Jedna terénna štúdia preukázala účinnosť navrhnutej dávky v porovnaní s referenčným liekom obsahujúcim cefchinóm.
Portuguese: Na sequência das preocupações expressas pelo CVMP relativamente às duas indicações supramencionadas, o CVMP recomendou a remoção das mesmas da Informação do Medicamento.
Slovak: Pokiaľ ide o výhrady, ktoré výbor CVMP vyslovil v súvislosti s uvedenými dvomi indikáciami, výbor CVMP odporučil odstrániť tieto indikácie z informácií o lieku.
Portuguese: Contudo, foram realizados diversos estudos experimentais controlados utilizando doses parentéricas de 2,5 e 5 mg/kg de peso corporal (pc), mas foram apresentados dados mais consistentes relativos à dose superior.
Slovak: Uskutočnilo sa však niekoľko experimentálnych kontrolovaných štúdií, v ktorých boli použité parenterálne dávky 2,5 a 5 mg/kg telesnej hmotnosti, ale konzistentnejšie údaje boli predložené o vyššej dávke.
Portuguese: 3641 RT Mijdrecht Países Baixos
Slovak: 3641 RT Mijdrecht Nórsko
Portuguese: Em conclusão, o Comité pode aceitar esta indicação, considerando que se trata de uma formulação injetável e que as restrições necessárias indicadas no RCM, juntamente com o intervalo de segurança, favorecerão uma utilização mais adequada do medicamento veterinário em coelhos, em comparação com a utilização em cascata.
Slovak: - Výbor teda môže akceptovať túto indikáciu vzhľadom na to, že je to injikovateľná forma a v súhrne charakteristických vlastností lieku sú uvedené potrebné obmedzenia spolu s ochrannou lehotou, čo by podporilo primeranejšie používanie veterinárneho lieku u králikov v porovnaní s kaskádovým používaním.
Portuguese: Tendo tomado os dados disponíveis em linha de conta, o CVMP concluiu que os fracos resultados bacteriológicos obtidos in vivo e os resultados da análise FC/FD não sustentam esta indicação de forma suficiente.
Slovak: Výbor CVMP vzal na vedomie dostupné údaje a dospel k záveru, že slabé bakteriologické výsledky získané v podmienkach in vivo a výsledky z PK/PD analýzy dostatočne nepodporujú túto indikáciu.
Portuguese: No caso de Actinobacillus pleuropneumoniae, foram revistas diversas referências com estudos experimentais e de campo efetuados em leitões e suínos.
Slovak: V prípade mikroorganizmu Actinobacillus pleuropneumoniae sa preskúmalo niekoľko odkazov a experimentálne a terénne štúdie zahŕňajúce prasiatka a ošípané.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje podľa nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
Portuguese: Conforme indicado no documento de reflexão do CVMP relativo à utilização das fluoroquinolonas em animais destinados à produção de alimentos - Precauções de utilização no RCM relativas a orientações sobre utilização prudente6, as fluoroquinolonas devem ser reservadas para o tratamento de patologias que tenham apresentado uma resposta insuficiente, ou que se espera que respondam de forma insuficiente, a outras classes de agentes antimicrobianos.
Slovak: - Ako sa uvádza v článku úvah výboru CVMP o používaní fluórchinolónov u zvierat určených na produkciu potravín - Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie v súhrne charakteristických vlastností lieku s ohľadom na usmernenie k obozretnému používaniu6, fluórchinolóny majú byť vyhradené na liečbu klinických stavov, ktoré reagovali slabo alebo sa predpokladá, že budú reagovať slabo na iné triedy antimikrobiálnych liekov.
Portuguese: A elevada eficácia da enrofloxacina na terapêutica da síndrome de MMA foi confirmada por meta-análise e revisão sistemática de 6 estudos clínicos e de suscetibilidade na MMA/SDP e enrofloxacina do período de 1990 a 1998.
Slovak: Vysoká účinnosť enrofloxacínu pri liečbe syndrómu MMA bola potvrdená meta-analýzou a systematickým prieskumom 6 klinických štúdií a štúdií citlivosti v prípade MMA/PDS a enrofloxacínu v období od roku 1990 do roku 1998.
Portuguese: Num outro estudo, cinco meses após o final do estudo, não foi possível isolar bactérias resistentes à enrofloxacina nas porcas tratadas.
Slovak: V ďalšej štúdii sa po piatich mesiacoch na konci štúdie nemohli z liečených prasníc izolovať žiadne baktérie rezistentné voči enrofloxacínu.
Portuguese: A diminuição nas depurações dos fármacos como resultado da administração concomitante de flunixina e enrofloxacina indica que estas substâncias interagem durante a fase de eliminação.
Slovak: Pokles klírensu liekov ako výsledok súbežného podávania flunixínu a enrofloxacínu naznačuje, že tieto látky sa počas eliminačnej fázy vzájomne ovplyvňujú.
Portuguese: Em infeções complicadas, podem ser necessárias dosagens mais elevadas e ciclos de tratamento mais prolongados.
Slovak: V prípade komplikovaných infekcií môžu byť potrebné vyššie dávky a dlhšia liečba.
Portuguese: Os estudos de laboratório efetuados em ratos e coelhos não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos, mas revelaram efeitos fetotóxicos em doses maternotóxicas.
Slovak: Laboratórne štúdie na potkanoch a králikoch nepreukázali teratogénne účinky, ale preukázali fetotoxické účinky pri maternotoxických dávkach.
Portuguese: São também declaradas as propriedades específicas da enrofloxacina relativamente ao seu uso em animais com distúrbios renais e toxicidade da retina em gatos.
Slovak: Tiež sa uvádzajú konkrétne vlastnosti enrofloxacínu v súvislosti s jeho používaním u zvierat s renálnymi poruchami a toxicitou sietnice u mačiek.
Portuguese: Semivida terminal (h)
Slovak: Terminálny polčas (h)
Portuguese: Bayer BV Energieweg 1
Slovak: Energieweg 1
Portuguese: Em caso de sobredosagem acidental, não existe um antídoto e o tratamento deve ser sintomático.
Slovak: Pri náhodnom predávkovaní neexistuje žiadne antidotum a liečba musí byť symptomatická.
Portuguese: 30 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Slovak: 30 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Portuguese: Adicionalmente, a eficácia foi demonstrada em diversos estudos realizados nos EUA, com uma formulação de arginina de enrofloxacina numa dose de 7,5 mg/kg pc.
Slovak: Účinnosť sa preukázala tiež v niekoľkých štúdiách, ktoré sa uskutočnili v USA s arginínovou formou enrofloxacínu v dávke 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti.
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, o peso corporal (pv) deve ser determinado com a maior precisão possível, de forma a evitar subdosagem.
Slovak: Na zaistenie správneho dávkovania treba čo najpresnejšie stanoviť živú hmotnosť (ž. hm.), aby sa predišlo poddávkovaniu.
Portuguese: Uma injeção intramuscular de enrofloxacina na dose de 2,5 mg/kg pc, administrada uma vez por dia até à diminuição dos sinais clínicos da doença respiratória, resultou numa taxa de êxito de 94,5%.
Slovak: Vnútrosvalová injekcia enrofloxacínu v dávke 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná raz denne až do zmiernenia klinických príznakov respiračného ochorenia viedla k miere úspešnosti 94,5 %.
Portuguese: Em suporte dos dados da eficácia, foi fornecida literatura publicada mas, geralmente, com falta de dados específicos e empregando regimes posológicos variáveis.
Slovak: Na podporu údajov o účinnosti bola predložená publikovaná literatúra, ale konkrétne údaje a rôzne dávkovacie režimy všeobecne chýbali.
Portuguese: Leite: 3 dias.
Slovak: Mlieko: 3 dni.
Portuguese: Cães e gatos
Slovak: Psy a mačky
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante a aplicação do medicamento veterinário.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom nejedzte, nepite ani nefajčite.
Portuguese: Nestes estudos, foram administradas diferentes doses (intervalo global de 1 a 6 mg/kg pc/dia) e a conceção do estudo não permitiu a avaliação da eficácia de cada dose individualmente.
Slovak: V týchto štúdiách sa podávali rôzne dávky (v celkovom rozsahu 1-6 mg/kg telesnej hmotnosti/deň) a rozvrh štúdie neumožnil vyhodnotiť účinnosť každej dávky individuálne.
Portuguese: Nos répteis e aves, pode ocorrer contusão muscular em casos muito raros.
Slovak: U plazov a vtákov sa veľmi zriedkavo môžu vyskytnúť svalové podliatiny.
Portuguese: aureus multirresistentes a diversos tipos de antimicrobianos e (iii) pode ocorrer uma transferência de bactérias resistentes dos animais para os seres humanos, envolvendo tanto os consumidores como os manuseadores de coelhos.
Slovak: aureus, ktoré sú multirezistentné voči niekoľkým typom antimikriobiálnych liekov, sú v súčasnosti dokumentované a (iii) rezistentné baktérie sa môžu preniesť zo zvierat na ľudí, čo zahŕňa spotrebiteľov aj osoby pracujúce s králikmi.
Portuguese: • Espécies-alvo,
Slovak: • cieľových druhov,
Portuguese: Esta secção toma em linha de conta uma possível hipersensibilidade às fluoroquinolonas ou a eventuais excipientes do medicamento.
Slovak: Táto časť zohľadňuje možnú precitlivenosť na fluórchinolóny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku.
Portuguese: A segunda dose pode ser administrada por via subcutânea.
Slovak: Druhú dávku možno aplikovať subkutánne.
Portuguese: Relativamente à indicação do tratamento de infeções da pele e feridas causadas por Staphylococcus aureus, os dados disponíveis foram sugestivos de uma cura bacteriológica não completa, além da inexistência de dados FC/FD.
Slovak: Pokiaľ ide o indikáciu na liečbu kožných infekcií a infekcií rán zapríčinených mikroorganizmom Staphylococcus aureus, dostupné údaje naznačujú neúplné bakteriologické uzdravenie a k dispozícii nie sú žiadne PK/PD údaje.
Portuguese: As concentração séricas de ciprofloxacina nos Papagaios Cinzentos Africanos foram de 3-78% da dose de enrofloxacina, com um aumento da razão ciprofloxacina/enrofloxacina com múltiplas doses.
Slovak: Koncentrácie ciprofloxacínu v sére papagája sivého - žaka boli 3 - 78 % dávky enrofloxacínu so zvyšujúcim sa pomerom ciprofloxacínu/enrofloxacínu po niekoľkonásobných dávkach.
Portuguese: Foram fornecidos dois estudos de campo para demonstrar a eficácia da enrofloxacina no tratamento das infeções do trato alimentar causadas por E.coli e de septicemia causada por E.coli.
Slovak: Boli predložené dve terénne štúdie na preukázanie účinnosti enrofloxacínu pri liečbe infekcií tráviaceho traktu zapríčinených mikroorganizmom E.coli a septikémie zapríčinenej mikroorganizmom E.coli.
Portuguese: Não administrar a animais epiléticos, ou que sofram de convulsões, uma vez que a enrofloxacina pode causar estimulação do SNC.
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktoré trpia epilepsiou alebo záchvatmi, pretože enrofloxacín môže spôsobiť stimuláciu CNS.
Portuguese: Por conseguinte, para otimizar a dosagem e para evitar o desenvolvimento de resistência, concluiu-se que a taxa de dose de 2,5 mg/kg pc/dia deve ser eliminada relativamente a todas indicações em bovinos.
Slovak: Na optimalizáciu dávkovania a zabránenie vzniku rezistencie sa preto dospelo k záveru, že dávka 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň má byť vypustená zo všetkých indikácií u hovädzieho dobytka.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 28 dias.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
Portuguese: Foi demonstrada a não-inferioridade do medicamento testado.
Slovak: Preukázala sa podobná účinnosť testovaného lieku.
Portuguese: Tendo tomado toda a documentação fornecida em linha de conta, o CVMP considerou que esta indicação pode ser aceite embora, na dosagem de 50 mg/ml, deva apresentar a seguinte redação: «Tratamento de artrite aguda associada a micoplasma causada por estirpes de Mycoplasma bovis suscetíveis a enrofloxacina».
Slovak: Výbor CVMP vzal na vedomie všetku predloženú dokumentáciu a usúdil, že táto indikácia môže byť akceptovaná, ale pri sile 50 mg/ml treba uviesť: „Liečba akútnej artritídy súvisiaca s mykoplazmou, zapríčinená kmeňmi mikroorganizmu Mycoplasma boviscitlivými voči enrofloxacínu".
Portuguese: Não refrigerar ou congelar.
Slovak: Chrániť pred chladom a mrazom.
Portuguese: Os dados fornecidos são insuficientes para justificar duas indicações em bovinos: (i) «tratamento de infeções do trato respiratório causadas por estirpes de Histophilus somni suscetíveis a enrofloxacina» e (ii) «tratamento de mastite aguda grave causada por estirpes de Staphylococcus aureus suscetíveis a enrofloxacina».
Slovak: Predložené údaje nie sú dostatočné na odôvodnenie dvoch indikácií u hovädzieho dobytka: (i) liečba infekcií dýchacích ciest zapríčinených kmeňmi mikroorganizmu Histophilus somnicitlivými na enrofloxacín, a (ii) liečba akútnej závažnej mastitídy zapríčinenej kmeňmi mikroorganizmu Staphylococcus aureus citlivými na enrofloxacín.
Portuguese: - Um estudo descreveu o primeiro caso de Staph.
Slovak: - Jedna štúdia opísala v súvislosti s hospodárskymi zvieratami prvý prípad mikroorganizmu Staph.
Portuguese: A enrofloxacina apresentou melhores resultados clínicos do que a oxitetraciclina em todos os níveis de dose, com uma redução mais rápida dos valores clínicos totais e da consistência fecal.
Slovak: Preukázalo sa, že pri použití enrofloxacínu sa dosiahli lepšie klinické výsledky ako pri použití oxytetracyklínu na všetkých dávkových úrovniach a rýchlejšie zníženie celkových klinických skóre a skóre konzistencie stolice.
Portuguese: Ortega et al. Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Slovak: Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Portuguese: A eficácia da enrofloxacina no tratamento da mastite aguda foi investigada num ensaio de campo em ovinos com sinais clínicos de mastite aguda.
Slovak: Účinnosť enrofloxacínu pri liečbe akútnej mastitídy sa skúmala v jednom terénnom skúšaní zahŕňajúcom ovce s klinickými príznakmi akútnej mastitídy.
Portuguese: Não administrar a aves destinadas ao consumo humano.
Slovak: Nepoužívať u vtákov, ktoré sú určené na ľudskú spotrebu.
Portuguese: durante 5 a 10 dias.
Slovak: jedenkrát denne počas 3 - 5 dní.
Portuguese: Ovinos e caprinos
Slovak: Ovce a kozy
Portuguese: A França remeteu a questão devido a decisões nacionais divergentes tomadas pelos Estados-Membros (UE/EEE) que resultaram em discrepâncias na Informação do Medicamento relativamente a Baytril 2,5% injetável, Baytril 5% injetável e Baytril 10% injetável e nomes associados.
Slovak: Francúzsko postúpilo túto vec vzhľadom na odlišné vnútroštátne rozhodnutia, ktoré uskutočnili členské štáty (EÚ/EHP), čo viedlo k rozporom v informáciách o lieku pre Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable a Baytril 10% injectable a súvisiace názvy.
Portuguese: Suínos (leitões)
Slovak: Ošípané (ciciaky)
Portuguese: O CVMP recomendou a remoção da indicação da Informação do Medicamento.
Slovak: Výbor CVMP odporučil odstrániť túto indikáciu z informácií o výrobku.
Portuguese: A taxa de êxito foi de 76% no dia 3 e de 50% no dia 10 no grupo de teste versus 14,3% e 9,5%, respetivamente, no caso dos mesmos dias, para o medicamento de referência.
Slovak: Miera úspešnosti v testovanej skupine na 3. deň bola 76 % a na 10. deň 50 % v porovnaní so 14,3
Portuguese: Desta forma, nos cães, a administração concomitante de enrofloxacina e flunixina, aumentou a AUC e a semivida de eliminação da flunixina e aumentou a semivida de eliminação e reduziu a Cmax da enrofloxacina.
Slovak: Preto súčasné podávanie enrofloxacínu a flunixínu u psov zvýšilo AUC a eliminačný polčas flunixínu a zvýšilo eliminačný polčas a znížilo Cmax enrofloxacínu.
Portuguese: A enrofloxacina e a ciprofloxacina são bem distribuídas em todos os tecidos-alvo, por exemplo pulmões, rins, pele e fígado, atingindo concentrações 2 a 3 vezes superiores do que no plasma.
Slovak: Enrofloxacín a ciprofloxacín sa dobre distribuujú do všetkých cieľových tkanív, napr. pľúc, obličiek, kože a pečene, kde dosahujú 2- až 3-násobne vyššie koncentrácie ako v plazme.
Portuguese: Leite: 4 dias.
Slovak: Mlieko: 4 dni.
Portuguese: Além disso, foi realizada uma análise FC/FD com este agente patogénico, tendo sido obtidos valores considerados como preditivos da eficácia clínica.
Slovak: PK/PD analýza tohto patogénu a získali sa výsledky, ktoré sa považujú za ukazovateľ klinickej účinnosti.
Portuguese: Em casos muito raros, o tratamento intravenoso de bovinos pode provocar reações de choque, presumivelmente como resultado de compromisso circulatório.
Slovak: Intravenózne podanie u hovädzieho dobytka môže vo výnimočných prípadoch spôsobiť šokové reakcie, pravdepodobne v dôsledku obehových porúch.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado por via intravenosa lenta ou subcutânea.
Slovak: Liek sa môže podávať pomalou intravenóznou alebo subkutánnou aplikáciou.
Portuguese: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128
Slovak: Epiz 2009;28:1119-1128
Portuguese: Sempre que possível, a administração de fluoroquinolonas deve ser baseada em testes de sensibilidade.
Slovak: Vždy, keď je to možné, používať fluorochinolóny len na základe testu citlivosti.
Portuguese: Baytril 2,5% injetável, Baytril 5% injetável e Baytril 10% injetável e nomes associados são soluções injetáveis que contêm enrofloxacina a 25 mg/ml, 50 mg/ml e 100 mg/ml, respetivamente.
Slovak: Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable a Baytril 10% injectable a súvisiace názvy sú injekčné roztoky obsahujúce enrofloxacín v dávke 25 mg/ml, 50 mg/ml a 100 mg/ml.
Portuguese: • o CVMP concluiu que o âmbito da consulta foi a harmonização dos Resumos das Características dos Medicamentos, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos,
Slovak: • výbor CVMP vzal na vedomie, že dôvodom postúpenia veci je harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomných informácií pre používateľov,
Portuguese: A secção relativa às interações toma em linha de conta todas as interações relevantes entre a enrofloxacina e outras substâncias.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Táto časť, ktorá sa týka interakcií, zohľadňuje všetky príslušné interakcie medzi enrofloxacínom a ďalšími látkami.
Portuguese: Via subcutânea ou intramuscular.
Slovak: Subkutánne alebo intramuskulárne podanie.
Portuguese: Após a primeira perfuração do frasco, administrar até …
Slovak: Po prvom otvorení použiť do …
Portuguese: Foi fornecido um ensaio de campo comparativo multicêntrico em porcas.
Slovak: Bolo predložené jedno multicentrické komparatívne terénne skúšanie zahŕňajúce prasnice.
Portuguese: Bovinos Bovinos
Slovak: Hovädzí dobytok
Portuguese: Normalmente, estes sinais são ligeiros e passageiros.
Slovak: Tieto príznaky sú zvyčajne mierne a prechodné.
Portuguese: Num outro estudo, os leitões foram sujeitos ao contacto com a E. coli e apresentaram sinais de diarreia e enterotoxemia.
Slovak: V ďalšej štúdii boli prasiatka infikované mikroorganizmom E. coli a mali príznaky hnačky a enterotoxémie.
Portuguese: O Comité está ciente de que (i) a utilização da enrofloxacina na produção de coelhos pode conduzir a um aumento da resistência em Staph.
Slovak: Výbor si je vedomý, že (i) použitie enrofloxacínu v produkcii králikov by mohlo viesť k zvýšeniu rezistencie mikroorganizmu Staph. aureus, (ii) izoláty mikroorganizmu Staph.
Portuguese: Via intravenosa, subcutânea ou intramuscular.
Slovak: Intravenózne, subkutánne alebo intramuskulárne podanie.
Portuguese: aureus) correspondeu a 39,5% no grupo de 2,5 mg/kg e a 82% no grupo de 5 mg/kg.
Slovak: Percento bakteriologického uzdravenia (Staph. aureus) bolo 39,5 % v skupine liečenej dávkou 2,5 mg/kg a 82 % v skupine liečenej dávkou 5 mg/kg.
Portuguese: A substância parentérica e o metabolito ativo são eliminados do corpo através da urina e fezes.
Slovak: Materská látka a aktívny metabolit sa z tela vylučujú močom a stolicou.
Portuguese: Os ensaios de campo confirmatórios demonstraram a eficácia clínica da dose de 5 mg/kg pc/dia ao invés da dose inferior.
Slovak: Potvrdzujúce terénne štúdie preukázali klinickú účinnosť skôr v prípade dávky 5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň než v prípade nižšej dávky.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: A ser completado nacionalmente
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Portuguese: A enrofloxacina é um agente quimioterapêutico sintético da classe dos derivados de ácido carboxílico da fluoroquinolona.
Slovak: Enrofloxacín je syntetický chemoterapeutický liek z triedy fluórchinolónových derivátov kyseliny karboxylovej.
Portuguese: Em suínos, não foram notificados efeitos adversos após a administração de 5 vezes a dose recomendada.
Slovak: U ošípaných neboli zaznamenané žiadne nežiaduce účinky po podaní 5-násobku odporúčanej dávky.
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário, fora das indicações do RCM, pode aumentar a prevalência da resistência bacteriana à enrofloxacina e diminuir a eficácia do tratamento com outras quinolonas devido à potencial resistência cruzada.
Slovak: Použitie lieku v rozpore s pokynmi uvedenými v SPC môže zvýšiť prevalenciu baktérií rezistentných voči enrofloxacínu a môže znížiť účinnosť liečby inými fluorochinolónmi v dôsledku možnej skríženej rezistencie.
Portuguese: Esta última conclusão aplica-se igualmente às infeções do trato alimentar e septicemia causadas por E. coli em suínos.
Slovak: To sa vzťahuje aj na infekcie tráviaceho traktu a septikémiu zapríčinenú mikroorganizmom E. coli u ošípaných.
Portuguese: Embora os equinos não estejam autorizados como espécie-alvo, o Comité considerou ser adequado incluir uma contraindicação para o uso em equinos em crescimento na informação do medicamento das dosagens de 50 mg/ml e 100 mg/ml.
Slovak: Aj keď kone nie sú povolený cieľový druh, výbor usúdil, že v informáciách o lieku pre silu 50 mg/ml a 100 mg/ml má byť uvedená kontraindikácia na použitie u rastúcich koní.
Portuguese: Foi efetuado no Japão um segundo ensaio de titulação da dose com infeção natural causada por E. coli em leitões não desmamados.
Slovak: V Japonsku sa uskutočnilo druhé skúšanie titrácie dávky s prirodzenou infekciou zapríčinenou mikroorganizmom E. coli u dojčených prasiatok.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE(A)
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y)
Portuguese: O resultado clínico foi demonstrado em porcas com MMA/SDP tratadas com enrofloxacina.
Slovak: Klinický výsledok bol preukázaný na prasniciach s MMA/PDS liečených enrofloxacínom.
Portuguese: Em suínos, não foram notificados efeitos adversos após a administração de doses 5 vezes superiores à dose recomendada.
Slovak: U ošípaných neboli hlásené žiadne nežiaduce účinky po podaní dávok, ktoré boli 5-násobne vyššie ako je odporúčaná dávka.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Não administrar enrofloxacina concomitantemente com substâncias antimicrobianas que atuam de modo antagonístico às quinolonas (por exemplo, macrólidos, tetraciclinas ou fenicóis).
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Enrofloxacín nepodávať súčasne s antimikrobiálnymi látkami, ktoré pôsobia antagonisticky na chinolóny (napr. makrolidy, tetracyklíny alebo fenikoly).