FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Acu bojājumi: tīklenes asiņošana (acs aizmugure).
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer: Blødninger i netthinnen (baksiden av øyet).
Latvian: ANS līmeņa pazemināšanās <500 šūnas/mm tika novērota 13% un 11% pacientu, kuri attiecīgi saņēma Pegasys monoterapiju vai kombinēto terapiju.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i ANC nivå til under 500 celler/mm3 ble observert hos 13 % og 11 % av pasientene som fikk henholdsvis Pegasys monoterapi eller kombinasjonsterapi.
Latvian: Pegasys neklīnisko toksicitātes pētījumu veikšanu ierobežoja tas, ka interferoni ir sugām specifiski.
Norwegian Bokmål: Prekliniske toksisitetsstudier med Pegasys ble begrenset på grunn av artsspesifisitet ovenfor interferoner.
Latvian: HBeAg-negatīviem pacientiem ar D genotipa HBV infekciju HBsAg > 20 000 SV/ml vai HBV DNS > 6,5 log10 SV/ml 12. nedēļā pēc terapijas uzsākšanas ir saistīts ar lielu iespēju, ka neizdosies sasniegt HBV-DNS <2000 SV/ml un AlAT normalizēšanos 24. nedēļā pēc terapijas.
Norwegian Bokmål: For HBeAg negative pasienter med HBV genotype D infeksjon, er HBsAg > 20 000 IE/ml eller HBV DNA > 6,5 log10 IE/ml ved uke 12 etter påbegynt behandling forbundet med høy sannsynlighet for manglende oppnåelse av HBV DNA < 2000 IE/ml og ALAT normalisering i uke 24 etter behandling.
Latvian: (N = 436) 48 nedēļas
Norwegian Bokmål: (N=436) 48 uker
Latvian: Adatu taisni izvelciet no ādas.
Norwegian Bokmål: Trekk kanylen rett ut av huden.
Latvian: • gara adata Pegasys ievilkšanai no flakona,
Norwegian Bokmål: • en lang kanyle (sprøytespiss) til å trekke opp Pegasys fra hetteglasset
Latvian: • Injekcijas vietā ādu notīriet un dezinficējiet ar tamponu.
Norwegian Bokmål: • Vask og desinfiser injeksjonsstedet med en renseserviett.
Latvian: Tās pieejamas iepakojumos ar 1, 4 vai daudzdevu iepakojumā ar 12 (2 iepakojumi pa 6) pilnšļircēm.
Norwegian Bokmål: Den finnes i pakninger med 1, 4 eller en multipakning på 12 (2 pakker med 6) ferdigfylte sprøyter.
Latvian: (N = 453) 48 nedēļas
Norwegian Bokmål: (N=453) 48 uker
Latvian: (kopiju/ml) / 5,26) **
Norwegian Bokmål: 15 mg/kg (N=55)*
Latvian: HBeAg negatīviem/anti-HBe pozitīviem pacientiem: HBV DNS < 2 x 10
Norwegian Bokmål: * For HBeAg-positive pasienter: HBV DNA < 10
Latvian: Pirms Pegasys lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, eller apotek eller sykepleier før du bruker Pegasys
Latvian: Vienlaicīga hroniska C hepatīta un CIV infekcija
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C og HIV-koinfeksjon
Latvian: Pētījums YV25718 tika veikts iepriekš neārstētiem 3 - 17 gadus veciem pediatriskiem pacientiem (51% < 12 g.v.) ar HBeAg pozitīvu HBH un AlAT > NAR, bet <10 x NAR divās asinsanalīzēs, kas tika veiktas ar ≥ 14 dienu intervālu, 6 mēnešu laikā pirms pirmās pētījuma zāļu devas lietošanas.
Norwegian Bokmål: Studien YV25718 ble utført hos tidligere ubehandlede (behandlingsnaive) pediatriske pasienter i alderen 3 til 17 år (51 % < 12 år) med HBeAg-positiv CHB og ALAT > ULN, men < 10x ULN i to blodprøver målt ved ≥ 14 dagers intervall i løpet av 6 måneder før den første dosen av studielegemiddel.
Latvian: Muskuļu un kaulu sistēmas traucējumi: muskuļu iekaisums.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler og skjelett: Betennelse i muskler.
Latvian: Asins analīzes jāatkārto pēc 2 un 4 nedēļām, un bioķīmiskā analīze jāveic pēc 4 nedēļām.
Norwegian Bokmål: Hematologiske prøver bør gjentas 2 uker og 4 uker etter behandlingsstart.
Latvian: Psihiskie un nervu sistēmas traucējumi: domas par pašnāvību, halucinācijas (smagas personības problēmas un normālas iekļaušanās sabiedrībā traucējumi), perifērā neiropātija (ekstremitāšu nervu traucējumi).
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser og nevrologiske sykdommer: Selvmordstanker, hallusinasjoner (alvorlig problem med personlighet og svekkelse av normal sosial oppførsel), perifer neuropati (nervesykdom som påvirker ekstremitetene).
Latvian: Pediatriskiem pacientiem tika novērots augšanas nomākums (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Veksthemming ble observert hos pediatriske pasienter (se pkt.
Latvian: Ar 2. vai 3. genotipa vīrusu inficētiem pacientiem, kuriem sākotnēji bijusi LVS (> 800 000 SV/ml) un kuriem 4. ārstēšanas nedēļā konstatē HCV negatīvu atradi, terapijas ilguma samazināšana jāapsver vēl piesardzīgāk, jo tas var būtiski negatīvi ietekmēt viroloģisko atbildes reakciju ilgtermiņā (skatīt 1. tabulu).
Norwegian Bokmål: Forkortet behandlingsvarighet for pasienter med genotype 2 eller 3 med HVL (> 800.000 IE/ml) før behandling og som blir HCV negative etter 4 ukers behandlingsstart bør vurderes med enda større forsiktighet, siden dette signifikant kan påvirke den vedvarende virologiske responsen negativt (se tabell 1).
Latvian: Histoloģiskā atbildes reakcija bija līdzīga katra pētījuma visās trijās terapijas grupās, tomēr pacientiem, kuriem 24 nedēļas pēc terapijas beigām novēroja ilgstošu atbildes reakciju, bija daudz lielāka iespēja uzrādīt histoloģisku uzlabošanos.
Norwegian Bokmål: Likevel var det signifikant mer sannsynlig at pasienter som viste vedvarende respons 24 uker etter avsluttet behandling også ville vise histologisk forbedring.
Latvian: WV16240 pētījumā primārie efektivitātes rādītāji bija HBeAg serokonversija un HBV-DNS līmenis mazāks par kopijām/ml.
Norwegian Bokmål: I studie WV16240 var de primære effektendepunktene HbeAg serokonvertering og HBV DNA under 105 kopier/ml.
Latvian: Dati par efektivitāti un drošumu pacientiem ar vienlaicīgu CIV-HCV infekciju, kuriem CD4 šūnu skaits ir mazāks par 200 šūnām/μl, ir ierobežoti.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-HCV koinfiserte pasienter foreligger kun begrenset dokumentasjon for pasienter med CD4tall lavere enn 200 celler/mikrol.
Latvian: Roche Registration GmbH
Norwegian Bokmål: Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2
Latvian: Trombocītu skaita samazināšanās <50 000 šūnas/mm tika novērota 10% un 8% pacientu, kuri attiecīgi saņēma Pegasys monoterapiju vai kombinēto terapiju.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i platetall til under 50 000 celler/mm3 ble observert hos 10 % og 8 % av pasientene som fikk henholdsvis Pegasys monoterapi eller kombinasjonsterapi.
Latvian: Pacientiem, kuriem terapijas laikā attīstās aknu dekompensācija, Pegasys lietošana jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som viser tegn til utvikling av leversvikt i løpet av behandlingen, bør Pegasys seponeres.
Latvian: Ziņots par zobu un periodonta bojājumiem, kuri var izraisīt zobu izkrišanu pacientiem, kas saņem Pegasys un ribavirīna kombinētu terapiju.
Norwegian Bokmål: Dentale og periodontale sykdommer som kan føre til at man mister tenner har vært rapportert hos pasienter som fikk Pegasys og ribavirin i kombinasjon.
Latvian: Gremošanas sistēmas traucējumi: vemšana, gremošanas traucējumi, rīšanas grūtības, čūlas mutes dobumā, smaganu asiņošana, mēles un mutes dobuma iekaisums, meteorisms (pārāk daudz gaisa zarnās jeb gāzes), sausa mute un ķermeņa masas samazināšanās.
Norwegian Bokmål: Fordøyelsessykdommer: Oppkast, fordøyelsesvansker, vanskeligheter med å svelge, munnsår, blødende tannkjøtt, betennelse i tunge og munn, flatulens (overskuddsmengde av luft eller gasser), munntørrhet og vekttap.
Latvian: Kombinēta terapija ar ribavirīnu hroniska C hepatīta ārstēšanai Ja Pegasys un ribavirīnu lieto kombinācijā, lūdzam ievērot ārsta ieteikto lietošanas shēmu.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med ribavirin ved kronisk hepatitt C Hvis du får kombinasjonsbehandling med Pegasys og ribavirin, følg doseringsanvisningen som er anbefalt av legen din.
Latvian: Ja Pegasys deva ir samazināta vai lietošana pārtraukta, to var atsākt pēc līmeņa normalizēšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dersom Pegasys-dosen er redusert eller holdt tilbake, kan behandling startes opp igjen så snart oppblussingen avtar (se pkt.
Latvian: Apstiprinoši klīniskie pētījumi iepriekš neārstētiem pieaugušajiem pacientiem Visos klīniskos pētījumos tika iekļauti ar interferonu iepriekš neārstēti HCH pacienti, kuriem diagnoze apstiprināta ar nosakāmu HCV RNS līmeni plazmā, paaugstinātu AlAT līmeni (izņemot NR16071 pētījumu) un hroniskam hepatītam atbilstošu aknu biopsijas rezultātu.
Norwegian Bokmål: Bekreftende kliniske studier med tidligere ubehandlede voksne pasienter I alle kliniske studier ble det rekruttert interferon naive pasienter med kronisk hepatitt C bekreftet ved detekterbare nivåer av serum HCV RNA, forhøyede nivåer av ALAT (med unntak av studie NR16071) og leverbiopsi forenlig med hepatitt C. I studie NV15495 ble det spesifikt rekruttert pasienter med histologisk påvist cirrhose (ca 80%) eller med forstadier til cirrhose (ca. 20 %).
Latvian: PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCE 135 µg
Norwegian Bokmål: 135 μg FERDIGFYLT PENN
Latvian: Turiet šļirci ar adatu flakonā, vēršot augšup, atvienojiet šļirci no garās adatas, kamēr adata atrodas flakonā, un nepieskarieties šļirces galam.
Norwegian Bokmål: • Hold fortsatt sprøyten med kanylen pekende oppover i hetteglasset, samtidig som du fjerner sprøyten fra kanylen uten å røre tuppen på sprøyten.
Latvian: Tahikardija, perifēra tūska, sirdsklauves
Norwegian Bokmål: Takykardi, perifere ødemer, palpitasjoner
Latvian: Pegasys 135 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē 4 gadi.
Norwegian Bokmål: Pegasys 135 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 4 år.
Latvian: Tāpat kā citiem alfa interferoniem, arī pēc alfa-2a peginterferona lietošanas pērtiķu mātītēm novēroja menstruālā cikla paildzināšanos.
Norwegian Bokmål: Som for andre alfa-interferoner ble forlengelse av menstruasjonssyklus sett etter administrasjon av peginterferon alfa-2a til hunnaper.
Latvian: Turpmākā pētījumā (NV18209) pacientiem, kas bija inficēti ar 1. genotipa HCV un CIV, tika salīdzināta ārstēšana, lietojot 180 mikrogramus Pegasys nedēļā kopā ar vai nu 800 mg, vai 1000 mg (<75 kg)/1200 mg (≥75 kg) ribavirīna dienā 48 nedēļas.
Norwegian Bokmål: En senere studie (NV18209), med pasienter ko-infisert med HCV genotype 1 og HIV, sammenlignet behandling av Pegasys 180 mikrog/uke med enten ribavirin 800 mg eller 1000 mg (< 75 kg)/1200 mg (≥ 75 kg) daglig i 48 uker.
Latvian: Laboratoriskie rādītāji
Norwegian Bokmål: Laboratorieverdier
Latvian: Alfa-2a interferons ir konjugēts ar bis-[monometoksipolietilēnglikolu], aizstājot vienu polimēra molu ar vienu olbaltuma molu.
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2a er konjugert med bis [monometoksypolyetylenglykol] der substitusjonsgraden er et mol polymer/mol protein.
Latvian: Pegasys 90 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Uz šļirces norādītas iedaļas, kas atbilst 90 mikrogramiem (μg), 65 μg, 45 μg, 30 μg, 20 μg un 10 μg.
Norwegian Bokmål: Pegasys 90 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Sprøyten er merket med graderinger tilsvarende 90 mikrogram (mcg), 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg og 10 mcg.
Latvian: 1000 mg/dienā
Norwegian Bokmål: 1000 mg/dag
Latvian: HBeAg serokonversijas rādītāji
Norwegian Bokmål: HBeAg serokonversjonsrater
Latvian: AUC paaugstināšanās par 25%, kas pierāda, ka Pegasys ir citohroma P450 1A2 aktivitātes inhibitors.
Norwegian Bokmål: Dette viste at Pegasys er en hemmer av aktiviteten til cytokrom P450 1A2.
Latvian: 2. vai 3. genotips
Norwegian Bokmål: Genotype 2 eller 3
Latvian: Terapijas ilgums - dubultterapija ar Pegasys un ribavirīnu Kombinētas terapijas ar ribavirīnu ilgums HCH gadījumā ir atkarīgs no vīrusa genotipa.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet - kombinasjonsbehandling med Pegasys og ribavirin Varigheten av kombinasjonsbehandling med ribavirin mot kronisk hepatitt C, er avhengig av pasientens virale genotype.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, kuri saņēma Pegasys 180 mikrogramus vienu reizi nedēļā, alfa2a peginterferona ekspozīcija plazmā bija līdzīga pacientiem ar normālu nieru darbību.
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon, som fikk 180 mikrogram Pegasys én gang ukentlig, viste liknende plasmaeksponeringer for peginterferon alfa-2a som pasienter med normal nyrefunksjon.
Latvian: SVA = strauja viroloģiska atbildes reakcija (HCV RNS nenosakāms) 4. nedēļā un HCV RNS nenosakāms 24. nedēļā.
Norwegian Bokmål: *RVR = rask virologisk respons (rapid viral response) (udetekterbar HCV RNA) etter 4 uker og HCV RNA udetekterbar etter 24 uker.
Latvian: Cilvēkiem, kas nav veselības aprūpes speciālisti un kas ievada šīs zāles, ieteicama atbilstoša apmācība.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig trening anbefales for ikke-helsepersonell som skal administrere dette legemidlet Bruksanvisningen, vedlagt i pakningen, må følges nøye av pasienten.
Latvian: 1000/1200 mg
Norwegian Bokmål: ribavirin 1000/1200 mg
Latvian: Neizvēlieties nabu un apvidu, ko var kairināt josta vai siksna.
Norwegian Bokmål: Unngå navelen og områder som kan irriteres av et belte eller bukselinningen.
Latvian: Galvassāpes, reibonis*, pavājināta koncentrēšanās spēja
Norwegian Bokmål: Hodepine, svimmelhet *, svekket konsentrasjon
Latvian: pegasys 180 mcg
Norwegian Bokmål: Pegasys 180 mikrog
Latvian: SV un Ribavirīns
Norwegian Bokmål: Dose ribavirin
Latvian: 4 - 6 nedēļu laikā pēc vienlaicīgas pretvīrusu HCV un azatioprīna terapijas pārtraukšanas šī mielotoksicitāte bija atgriezeniska un pēc kāda no šo preparātu lietošanas atsākšanas monoterapijas veidā neatkārtojās (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Denne myelotoksisiteten var reversibel innen 4 til 6 uker etter seponering av HCV antiviral behandling inkludert azatioprin, og gjentok seg ikke ved gjeninnføring av hver behandling alene (se pkt.
Latvian: *Aktīvā viela alfa-2a peginterferons ir kovalents alfa-2a interferona proteīna konjugāts ar bis[monometoksipolietilēnglikolu], kas iegūts ar rekombinanto DNS tehnoloģiju Escherichia coli šūnās.
Norwegian Bokmål: * Virkestoffet, peginterferon alfa-2a er et kovalent konjugat av proteinet interferon alfa-2a, som er produsert ved rekombinant DNA teknologi i Esterichia coli med bis [monometoksy polyetylenglykol].
Latvian: Retos gadījumos ziņots par Pegasys lietošanas izraisītu retinopātiju, tostarp asinsizplūdumus tīklenē, vatei līdzīgus plankumus, papillas tūsku, redzes nerva neiropātiju un tīklenes artēriju vai vēnu obstrukciju, kas var būt par iemeslu redzes zudumam.
Norwegian Bokmål: Det har i sjeldne tilfeller vært rapportert retinopati inkludert blødninger i retina, tåkeflekker i synsfeltet ("cotton wool spots"), stasepapill, optisk neuropati, og innsnevrede arterier eller vener i retina som igjen kan resultere i synstap etter behandling med Pegasys.
Latvian: Līdz 48 nedēļas ilgas Pegasys +/- ribavirīna terapijas laikā pacientiem vecumā no 3 līdz 17 gadiem bieži novēroja ķermeņa masas samazināšanos un augšanas nomākumu (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: I løpet av behandling med Pegasys +/- ribavarin som varer i opptil 48 uker hos pasienter i alderen 3 til 17 år, var vekttap og veksthemming vanlig (se pkt.
Latvian: HBeAg negatīviem/anti-HBe pozitīviem pacientiem: HBV DNS < 2 x 104 kopijas/ml.
Norwegian Bokmål: kopier/ml * For HBeAg-negative / anti-HBe-positive pasienter: HBV DNA < 2 x 104 kopier/ml # p-verdi (vs. lamivudin) ≤ 0,01 (stratifisert Cochran-Mantel-Haenszel test)
Latvian: Ar otru brīvo roku Jūs varat pārvietot virzuli.
Norwegian Bokmål: Den andre hånden din kan brukes til å skyve på sprøytestemplet.
Latvian: *Aktīvā viela alfa-2a peginterferons ir kovalents alfa-2a interferona proteīna konjugāts ar bis[monometoksipolietilēnglikolu], kas iegūts ar rekombinantās DNS tehnoloģiju Escherichia coli šūnās.
Norwegian Bokmål: * Virkestoffet, peginterferon alfa-2a er et kovalent konjugat av proteinet interferon alfa-2a, som er produsert ved rekombinant DNA teknologi i Esterichia coli med bis [monometoksypolyetylenglykol].
Latvian: Klīniskos pētījumos pacientiem ar nieru šūnu karcinomu un hronisku mieloleikozi tika ievadītas pat attiecīgi 540 un 630 mikrogramu nedēļas devas.
Norwegian Bokmål: Ukentlige doser på opptil 540 og 630 mikrogram er gitt ved henholdsvis renalt cellekarsinom og kronisk myelogen leukemi i kliniske studier.
Latvian: Dažos gadījumos var būt jāpielāgo deva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det være nødvendig med dosejustering (se pkt.
Latvian: Lietojot Pegasys kopā ar ribavirīnu, jāievēro īpaša piesardzība, lai izvairītos no grūtniecības iestāšanās pacientēm sievietēm vai vīriešu, kas lieto šo kombināciju, partnerēm.
Norwegian Bokmål: Det må utvises ekstrem forsiktighet for å unngå graviditet, både hos kvinner som selv er pasienter og hos partnere til menn som bruker Pegasys i kombinasjon med ribavirin.
Latvian: NV17424 (PEDS-C) pētījumā terapiju iepriekš nesaņēmuši pediatriski pacienti vecumā no 5 līdz 17 gadiem (55% vecumā < 12 gadiem) ar kompensētu HCH un nosakāmu HCV RNS līmeni saņēma terapiju ar Pegasys 180 mikrogrami x ĶVL/1,73 m2 vienu reizi nedēļā 48 nedēļas kopā ar ribavirīnu 15 mg/kg/dienā vai bez tā.
Norwegian Bokmål: I NV17424 (PEDS-C) studien, ble tidligere ubehandlede pediatriske pasienter i alderen 5 til 17 år (55 % < 12 år) med kompensert CHC og detekterbar HCV RNA behandlet med Pegasys 180 mikrog x kroppsoverflateareal (BSA)/ 1,73 m2 en gang ukentlig i 48 uker med eller uten ribavirin 15 mg/kg/dag.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka ir bojāts šļirces vai adatas iepakojums, ja šķīdums ir duļķains vai tajā peld sīkas daļiņas, vai ja zāles nav bezkrāsainas vai gaiši dzeltenas, bet ir citā krāsā.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at den ferdigfylte pennen eller innpakningen er skadet, hvis injeksjonsoppløsningen er uklar eller inneholder partikler eller har en annen farge enn fargeløs til svakt gul.
Latvian: Ar cita, ne 1. genotipa HCV inficētiem pacientiem jālieto 800 mg ribavirīna dienā.
Norwegian Bokmål: For pasienter infisert med andre HCV genotyper enn genotype 1, gis 800 mg ribavirin daglig.
Latvian: Saistībā ar ribavirīna lietošanu ir ziņots par letālas aknu mazspējas, kā arī perifēriskas neiropātijas, pankreatīta un simptomātiskas hiperlaktātēmijas/laktātacidozes gadījumiem.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av fatal leversvikt, samt perifer neuropati, pankreatitt og symptomatisk hyperlaktatemi/melkesyreacidose har vært rapportert ved bruk av ribavirin.
Latvian: Pegasys 90 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē 3 gadi.
Norwegian Bokmål: Pegasys 90 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 3 år.
Latvian: Atbildes reakcija terapijas beigās
Norwegian Bokmål: Respons ved avslutning av behandling
Latvian: injicējiet
Norwegian Bokmål: Injisering
Latvian: Caureja*, slikta dūša*, sāpes vēderā*
Norwegian Bokmål: Diaré*, kvalme*, abdominal smerte*
Latvian: Vispārēji traucējumi: drudzis, nespēks, nogurums, trīcēšana, drebuļi, sāpes, kairinājums injekcijas vietā un aizkaitināmība (viegli satraucams).
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser: Feber, svakhet, trøtthet, skjelving, frysning, smerte, irritasjon ved injeksjonsstedet og irritabilitet (bli fort opprørt).
Latvian: Acu bojājumi: redzes nerva iekaisums un pietūkums, tīklenes iekaisums, radzenes čūla.
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer: Betennelse og skade på synsnerven, betennelse i netthinnen, sårdannelse på hornhinnen.
Latvian: Pegasys lietošana pacientiem ar dekompensētu cirozi (piemēram, B vai C stadijā pēc Child-Pugh klasifikācijas vai ar barības vada varikozo vēnu asiņošanu) (skatīt 4.3. apakšpunktu) nav izvērtēta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pegasys er ikke utredet hos pasienter med dekompensert cirrhose (f.eks. Child Pugh B eller C eller blødende øsofagusvaricer) (se pkt.
Latvian: Lietojot kombinētā terapijā ar ribavirīnu, Pegasys neradīja pērtiķiem citu ietekmi, kas nebūtu iepriekš novērota, lietojot vienas no zālēm monoterapijā.
Norwegian Bokmål: Når Pegasys ble gitt sammen med ribavirin til aper, ga ikke denne kombinasjonen andre effekter enn de som tidligere var sett med hver substans alene.
Latvian: Pegasys 180 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Uz šļirces norādītas iedaļas, kas atbilst 180 mikrogramiem (μg), 135 μg un 90 μg.
Norwegian Bokmål: Pegasys 180 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Sprøyten er merket med graderinger tilsvarende 180 mikrogram (mcg), 135 mcg og 90 mcg.
Latvian: 12. nedēļas viroloģiskās atbildes reakcijas prognostiskā vērtība, pieaugušajiem pacientiem ar hronisku C hepatītu lietojot ieteikto Pegasys devu kombinētā terapijā
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Prediktiv verdi av virologisk respons etter 12 ukers behandling med anbefalt doseringsregime ved Pegasys kombinasjonsterapi hos voksne pasienter med kronisk hepatitt C
Latvian: (N = 444) 48 nedēļas
Norwegian Bokmål: (N=444) 48 uker
Latvian: 1 x 200 mg tablete no rīta
Norwegian Bokmål: 1 x 200 mg tabletter morgen
Latvian: Zoba ekstrakcija, holecistektomija
Norwegian Bokmål: Tannuttrekking, kolecystektomi
Latvian: Sirds un asinsvadu traucējumi: sirdslēkme, sirds mazspēja, sāpes sirdī, ātrs sirds ritms, sirds ritma traucējumi vai sirds iekšējā slāņa un sirds muskuļa iekaisums, smadzeņu asiņošana un asinsvadu iekaisums.
Norwegian Bokmål: Hjerte- og karsykdommer: Hjerteanfall, hjertesvikt, hjertesmerte, rask hjerterytme, rytmeforstyrrelser eller betennelse i hinnen rundt hjertet og hjertemuskelen, hjerneblødning og årebetennelse.
Latvian: Šajos klīniskajos pētījumos netika iekļauti pacienti, kuri bija vienlaicīgi inficēti ar HBV-CIV.
Norwegian Bokmål: Ingen HBV-HIV koinfiserte pasienter ble inkludert i disse kliniske studiene.
Latvian: Ilgstoša viroloģiska atbildes reakcija NV17424 pētījumā Pegasys pa 180 mikrogrami x ĶVL/1,73 m² + ribavirīns pa 15 mg/kg (N=55)*
Norwegian Bokmål: Tabell 25: Vedvarende virologisk respons i NV17424 studien Pegasys 180 mikrog x BSA/1,73 m² + ribavirin
Latvian: 500 līdz < 750 šūnas/mm šūnas/mm
Norwegian Bokmål: 500 til <750 celler/mm3
Latvian: Atšķirību starp ārstēšanas shēmām parasti neietekmēja aknu cirozes esamība/neesamība; tādēļ ārstēšanas ieteikumi 1., 2. vai 3. genotipa infekcijas gadījumā nav atkarīgi no šī sākotnējā rādītāja.
Norwegian Bokmål: Anbefalingene for behandling av genotype 1, 2 eller 3 er derfor uavhengige av dette ved behandlingsstart.
Latvian: • īsa adata injicēšanai zemādā,
Norwegian Bokmål: • en kort kanyle (sprøytespiss) til injeksjon under huden (subkutan injeksjon)
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pegasys 90 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Katra pilnšļirce ar 0,5 ml šķīdumu satur 90 mikrogramus alfa-2a peginterferona (peginterferon alfa
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Pegasys 90 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Hver sprøyte med 0,5 ml oppløsning inneholder 90 mikrogram peginterferon alfa-2a*.
Latvian: Hronisks C hepatīts
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C
Latvian: Ascīts
Norwegian Bokmål: Ascites
Latvian: 800 mg/dienā
Norwegian Bokmål: 800 mg/dag
Latvian: Cerebrālā išēmija
Norwegian Bokmål: Cerebral iskemi
Latvian: 1. genotips SVA
Norwegian Bokmål: Genotype 1
Latvian: Pegasys 180 mikrogrami šķīdums injekcijām 4 gadi.
Norwegian Bokmål: Pegasys 180 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning 4 år.
Latvian: Pegasys 180 mikrogrami un ribavirīns 1000/1200 mg
Norwegian Bokmål: Pegasys 180 mikrog ribavirin 1000/1200 mg
Latvian: Pacientēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā un 4 mēnešus pēc ārstēšanas beigām jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter i befruktningsdyktig alder må bruke et sikkert prevensjonsmiddel under behandlingen og i 4 måneder etter avsluttet behandling.
Latvian: Kā injicēt Pegasys
Norwegian Bokmål: Hvordan injisere Pegasys
Latvian: Sāpes krūtīs, gripai līdzīga slimība, nespēks, letarģija, karstuma viļņi, slāpes
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, influensalignende symptomer, uvelhet, letargi, hetetokter, tørste
Latvian: 135 vai 180 mikrogramus alfa-2a peginterferona.
Norwegian Bokmål: 90, 135 eller 180 mikrogram peginterferon alfa-2a.
Latvian: Nepārsniedziet noteikto devu.
Norwegian Bokmål: Ta ikke mer enn foreskrevet dose.
Latvian: Pacientiem ar HBH ieteicamais terapijas ilgums ir 48 nedēļas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsvarighet for pasienter med kroniske hepatitt B er 48 uker.
Latvian: HBH
Norwegian Bokmål: CHB
Latvian: Attīstoties jaunai vai atjaunojoties esošai psihiskai slimībai vai vielu ļaunprātīgai lietošanai, ieteicams agrīni uzsākt to ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Tidlig intervensjon er anbefalt ved tilbakefall eller utvikling av psykiatriske lidelser og stoffbruk.
Latvian: Tas ir pieejams iepakojumos pa 1 vai 4 vienas devas flakoniem.
Norwegian Bokmål: Finnes i pakninger på 1 eller 4 hetteglass.