FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 4 jeringas precargadas monodosis con protector automático de la aguja.
Lithuanian: 4 vienkartiniai užpildyti švirkštai su automatine adatos apsauga.
Spanish: SSJ/NET pueden aparecer inicialmente como manchas rojizas similares a una diana o manchas circulares frecuentemente con ampollas centrales en el torso.
Lithuanian: (arba) TEN gali pasireikšti ant liemens atsiradusiomis rausvomis į taikinį panašiomis arba apvaliomis dėmėmis, dažniausiai su centre esančiomis pūslėmis.
Spanish: Los mejores lugares para ponerse usted mismo la inyección son la parte superior de los muslos y el abdomen.
Lithuanian: Tinkamiausios vietos injekcijai, kai švirkščiate sau, yra viršutinė šlaunų sritis ir pilvas. Jei injekciją atlieka kitas žmogus, vaisto galima švirkšti į išorinę žasto dalį.
Spanish: La mediana de TP basada en la PE determinada por un comité de revisión independiente fue de 8,0 meses en el grupo de epoetina alfa más tratamiento habitual y de 8,3 meses en el grupo de solo tratamiento habitual (HR 1,033, IC del
Lithuanian: LiLP mediana pagal nepriklausomo peržiūros komiteto nustatytą PL sudarė 8,0 mėnesio grupėje, gaunančioje epoetiną alfa plius SP, ir 8,3 mėnesio SP grupėje (RS 1,033, 95 % PI: 0,924,
Spanish: En pacientes con cáncer que reciben quimioterapia, la etiología de la anemia se debe a múltiples factores.
Lithuanian: Vėžiu sergančių pacientų, kuriems taikoma chemoterapija, anemijos priežastys yra kompleksinės.
Spanish: Etiqueta de la jeringa Cuerpo de la jeringa usada
Lithuanian: Švirkšto etiketė Panaudoto švirkšto talpa
Spanish: IV/SC 0,375 ml
Lithuanian: 0,375 ml
Spanish: La dosis inicial tanto por vía subcutánea como intravenosa es de 0,45 μg/kg de peso corporal administrada en una única inyección semanal.
Lithuanian: Pradinė po oda ar veną leidžiama dozė yra 0,45 µg/kg kūno svorio. Ji švirkščiama kartą per savaitę.
Spanish: Dolor en el lugar de la inyección
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje
Spanish: Hipersensibilidada
Lithuanian: Padidėjęs jautrumasa
Spanish: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 microgramos solución inyectable en jeringa precargada
Lithuanian: Aranesp 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300, 500 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Spanish: Fosfato sódico monobásico Fosfato sódico dibásico Cloruro de sodio
Lithuanian: Natrio-divandendenilio fosfatas Natrio-vandenilio fosfatas Natrio chloridas Polisorbatas 80
Spanish: Lea esta información importante antes de usar la jeringa precargada de Aranesp con protector automático de la aguja:
Lithuanian: Prieš naudodami Aranesp su automatine adatos apsauga, perskaitykite šią svarbią informaciją:
Spanish: Para pacientes adultos no sometidos a diálisis, puede también usarse 1,5 microgramos/kg una vez cada mes como dosis inicial.
Lithuanian: Taip pat 1,5 mikrogramo/kg vienkartinę injekciją kas mėnesį galima skirti ir suaugusiems nedializuojamiems pacientams.
Spanish: • Dolor en el lugar de la inyección
Lithuanian: • Skausmas aplink injekcijos vietą
Spanish: Aranesp contiene sodio.
Lithuanian: Aranesp sudėtyje yra natrio
Spanish: No toque el área limpia de la piel B PRESIONE la cabeza del émbolo con una presión ligera y constante hasta que sienta o escuche un "clic".
Lithuanian: B Lėtai ir tolygiai STUMKITE stūmoklį, kol pajusite arba išgirsite spragtelėjimą.
Spanish: Frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 10 personas
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Spanish: Para pacientes tratados con Aranesp una vez cada 2 semanas, después de que los niveles objetivo de hemoglobina se han alcanzado, Aranesp puede entonces administrarse por vía subcutánea una vez al mes utilizando una dosis inicial igual a 2 veces la dosis previa administrada una vez cada 2 semanas.
Lithuanian: Kai reikiamas hemoglobino kiekis pasiektas pacientams, gydytiems Aranesp kartą per dvi savaites, Aranesp galima švirkšti taip pat ir į poodį vieną kartą per mėnesį, vartojant pradinę dozę, kuri lygi dviem anksčiau vartotoms vieną kartą per dvi savaites dozėms.
Spanish: CAJA DEL VIAL
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Spanish: - Los demás componentes son fosfato sódico monobásico, fosfato sódico dibásico, cloruro de sodio, polisorbato 80 y agua para inyectables.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio-divandenilio fosfatas, natrio-vandenilio fosfatas, natrio chloridas, polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
Spanish: Hemorragía en el lugar de la inyección
Lithuanian: Kraujavimas injekcijos vietoje
Spanish: Informe a su médico si usted padece o ha padecido: - tensión arterial alta que está siendo tratada con medicamentos recetados por su médico; - anemia de células falciformes; - ataques epilépticos (ataques); - convulsiones (espasmos y ataques); - enfermedad del hígado; - si no responde a medicamentos utilizados para tratar la anemia; o - hepatitis C.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu jus vargina ar vargino: - didelio kraujospūdžio liga, kuri kontroliuojama gydytojo skirtais vaistais; - pjautuvinė anemija; - epilepsijos priepuoliai; - traukuliai (priepuoliai); - kepenų liga; - silpna reakcija į vaistus nuo mažakraujystės; arba - hepatitas C.
Spanish: En caso de policitemia, se debería suspender temporalmente la administración de Aranesp (ver sección 4.2).
Lithuanian: Pasireiškus policitemijai, gydymą Aranesp reikia trumpam sustabdyti (žr.
Spanish: Su médico puede decidir que es mejor que usted mismo o las personas que le cuidan le inyecten Aranesp.
Lithuanian: Galbūt gydytojas nuspręs, kad Aranesp galite leistis Jus pats arba Jūsų globėjas.
Spanish: Material:
Lithuanian: Saugumui:
Spanish: No utilice la pluma precargada si ya ha pasado la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkštiklio jei baigėsi ant etiketės po EXP nurodytas tinkamumo laikas.
Spanish: Aranesp debe administrarse por vía subcutánea a pacientes con anemia (por ejemplo, concentración de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) con el objeto de aumentar la concentración de hemoglobina hasta un nivel no superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia anemija (hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l), Aranesp reikia švirkšti po oda tam, kad hemoglobino koncentracija padidėtų ne daugiau kaip iki 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: • reducía el tiempo hasta la progresión del tumor en pacientes con cáncer de cabeza y cuello avanzado que recibían radioterapia cuando se administraba para conseguir una concentración de hemoglobina por encima de 14 g/dl (8,7 mmol/l).
Lithuanian: • trumpino laiką iki naviko progresavimo išplitusiu galvos ir kaklo vėžiu sergantiems radioterapija gydomiems pacientams, kuriems tikslinė hemoglobino koncentracija buvo didesnė nei 14 g/dl (8,7 mmol/l), todėl šios populiacijos pacientų ESP gydyti negalima;
Spanish: Si el paciente ha experimentado una reacción cutánea grave como el SSJ o la NET debido al uso de Aranesp, no se debe reiniciar el tratamiento con Aranesp en este paciente en ningún momento.
Lithuanian: Jei atsiranda į šias reakcijas panašių požymių ar simptomų, Aranesp vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir spręsti dėl alternatyvaus gydymo. Jei dėl Aranesp vartojimo pacientui pasireiškė sunki odos reakcija, tokia kaip SDS arba TEN, vėl pradėti gydymo Aranesp tokiam pacientui niekada nebegalima.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Spanish: Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves (RACG), incluyendo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), las cuales pueden ser mortales o potencialmente mortales (ver sección 4.4).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkias nepageidaujamas odos reakcijas (SNOR), įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN), kurios gali būti gyvybei pavojingos arba mirtinos (žr.
Spanish: En los datos poscomercialización se han notificado eventos de trombosis del acceso vascular (como complicación de acceso vascular, trombosis de fístula arteriovenosa, trombosis del injerto, trombosis de una derivación, complicación en la zona de la fístula arteriovenosa, etc.) en pacientes con IRC sometidos a diálisis.
Lithuanian: LIN pacientams, kuriems atliekama hemodializė, duomenyse, gautuose vaistiniam preparatui esant rinkoje, užfiksuoti kraujagyslės prieigos trombozės atvejai (tokie kaip kraujagyslės prieigos komplikacijos, arterinės-veninės fistulės trombozė, transplanto trombozė, šunto trombozė, arterinėsveninės fistulės vietos komplikacijos ir t. t.).
Spanish: El
Lithuanian: KITA
Spanish: En un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado por placebo, realizado en 344 pacientes anémicos con tumores linfoproliferativos tratados con quimioterapia, se produjo una reducción significativa de la necesidad de transfusiones y una mejora de la respuesta de hemoglobina (p < 0,001).
Lithuanian: Planinio tyrimo (randomizuoto, atlikto dvigubai aklu būdu, poveikis lygintas su placebo sukeliamu), kuriame dalyvavo 344 anemija sergantys pacientai, kuriems buvo limfoproliferacinis piktybinis navikas ir kurie buvo gydomi chemoterapiniais preparatais, metu darbepoetino alfa vartojusiems tiriamiesiems ženkliai sumažėjo transfuzijų poreikis, pagerėjo hemoglobino reakcija (p < 0,001) ir sumažėjo nuovargis, nustatytas pagal vėžio terapijos nuovargio funkcinio įvertinimo skalę (Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue, FACT-fatigue).
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS BANDEJA DE LA JERINGA PRECARGADA
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal crónica
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu
Spanish: Cuando se haga la sustitución de r-HuEPO por Aranesp se monitorizará la hemoglobina cada una o dos semanas y se mantendrá la vía de administración.
Lithuanian: Vietoj r-HuEPO pradėjus vartoti Aranesp, būtina kartą per savaitę arba kas dvi savaitės matuoti hemoglobino kiekį ir nekeisti preparato vartojimo būdo.
Spanish: • Toallitas con alcohol
Lithuanian: • spiritines servetėles;
Spanish: Se han notificado casos de convulsiones en pacientes tratados con Aranesp.
Lithuanian: Aranesp gydomiems pacientams registruoti traukuliai.
Spanish: 1 jeringa precargada monodosis con protector automático de la aguja.
Lithuanian: 1 vienkartinis užpildytas švirkštas su automatine adatos apsauga.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos no cambiaron tras dosificaciones múltiples durante 12 semanas (dosificación cada 1 o 2 semanas).
Lithuanian: 12 savaičių vartojant kartotines dozes (injekuojant kartą per savaitę ar kas dvi savaitės) farmakokinetikos parametrai nekito.
Spanish: La variabilidad en los niveles de hemoglobina se debe controlar mediante el ajuste de la dosis con el objeto de mantener los valores de la hemoglobina dentro del intervalo entre 10 g/dl (6,2 mmol/l) y 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijos kintamumą reikia koreguoti, keičiant vaistinio preparato dozę ir atsižvelgiant į tai, kad tikslinė hemoglobino koncentracija yra nuo 10 g/dl (6,2 mmol/l) iki 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: A los profesionales sanitarios que prescriben la pluma precargada de Aranesp se les suministrarán materiales educativos para facilitar la formación de los pacientes sobre la correcta autoadministración de Aranesp.
Lithuanian: Registruotojas turi suderinti galutinę mokomąją medžiagą su nacionaline kompetentinga institucija užpildyto švirkštiklio pardavimo vietose. Sveikatos priežiūros specialistams, skiriantiems Aranesp užpildytą švirkštiklį, bus pateikta mokomoji medžiaga, kad galėtų išmokyti pacientus tinkamai susileisti Aranesp.
Spanish: Si observa sangre, presione con un algodón o una gasa en el lugar de la inyección.
Lithuanian: Jei yra kraujo, prie injekcijos vietos prispauskite medvilninį tamponą arba marlinį tvarstį.
Spanish: c Erupción incluye los términos preferentes «erupción», «erupción prurítica», «erupción generalizada», «erupción papular», «eritema», «erupción exfoliativa», «erupción maculopapular» y «erupción vesicular», así como «erupción pustular» dentro del SOC «Infecciones e infestaciones».
Lithuanian: c Išbėrimo nepageidaujamos reakcijos apima PT išbėrimą, bendrąjį išbėrimą, papulės bėrimą, eritemą, pleiskanojančios odos bėrimą, makulopapulinį išbėrimą, priskiriama prie OSK „Infekcijos ir infestacijos".
Spanish: Tamaño del envase mg
Lithuanian: Pakuotės dydis
Spanish: Dosis Forma farmaceútica Vía de administración
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Spanish: Comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: Vartoti per burną lizdinė plokštelė (alu/alu) 3 tabletės
Spanish: Acondicionamiento primario
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
Spanish: La fertilidad no se redujo.
Lithuanian: Vaisingumas nesumažėjo.
Spanish: Qué es Arava y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Arava ir kam jis vartojamas
Spanish: El mecanismo de este efecto no está claro.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas neaiškus.
Spanish: En ratas y perros, se encontraron cuerpos de Heinz y Howell-Jolly.
Lithuanian: Žiurkių ir šunų organizme rasta Heinz ir (ar) Howell-Jolly kūnelių.
Spanish: Inhibidores CYP450 e inductores
Lithuanian: CYP450 inhibitoriai ir induktoriai
Spanish: Tome siempre este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico le haya dicho.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Spanish: La mayoría de los casos se produjeron durante los primeros seis meses de tratamiento.
Lithuanian: Dauguma tokių atvejų įvyko per pirmuosius 6 gydymo mėnesius.
Spanish: Se considera esencial que se cumplan estrictamente las recomendaciones de monitorización.
Lithuanian: Būtina griežtai vykdyti paciento stebėjimo rekomendacijas.
Spanish: Hipromelosa (E464)
Lithuanian: Hipromeliozė (E464)
Spanish: El efecto terapéutico normalmente empieza después de 4 ó 6 semanas y puede mejorar posteriormente hasta los 4 ó 6 meses.
Lithuanian: Gydomasis poveikis paprastai pasireiškia po 4-6 savaičių ir gali gerėti iki 4-6 mėnesių.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: Por lo general, Arava debe tomarse durante períodos de tiempo prolongados.
Lithuanian: Dažniausiai Arava vartojama ilgai.
Spanish: Período de espera
Lithuanian: Laukimo laikotarpis
Spanish: La administración de un suplemento fólico fue opcional y sólo se utilizó en el 10% de los pacientes.
Lithuanian: Folatų papildų vartojimas buvo fakultatyvus (juos vartojo tik 10 % pacientų).
Spanish: • Instrucciones para el médico Las instrucciones para el médico deben contener la siguiente información importante:
Lithuanian: • Informacija gydytojams Informacijoje, skirtoje gydytojams, turi būti šios pagrindinės žinios:
Spanish: Warfarina y otros anticoagulantes cumarínicos
Lithuanian: Varfarinas ir kiti kumarinų grupės antikoaguliantai
Spanish: Los pacientes con antecedentes de tuberculosis deben ser supervisados cuidadosamente debido a la posibilidad de reactivación de la infección.
Lithuanian: Tuberkulioze sirgę pacientai turi būti atidžiai stebimi, kadangi infekcija gali vėl suaktyvėti.
Spanish: Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados para detectar signos y síntomas de una exposición excesiva a los medicamentos y se debe considerar la reducción de la dosis de estos medicamentos.
Lithuanian: Pacientus būtina atidžiai stebėti, ar neatsiranda per didelės minėtų vaistinių preparatų ekspozicijos požymių ir simptomų, be to, reikia apsvarstyti tokių vaistinių preparatų dozės sumažinimą.
Spanish: Óxido amarillo de hierro (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172)
Spanish: Niños y adolescentes No está recomendado el uso de Arava en niños y adolescentes menores de 18 años.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Arava vartoti nerekomenduojama.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Spanish: Si esto le sucede, no conduzca, ni use máquinas.
Lithuanian: Tokiu atveju nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Spanish: - si está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (nivel de calcio).
Lithuanian: - jeigu jums bus atliekamas specialus kraujo tyrimas (kalcio kiekiui nustatyti).
Spanish: Las infecciones pueden ser de naturaleza más grave, y por tanto, pueden requerir un tratamiento precoz y enérgico.
Lithuanian: Be to, infekcijos gali būti sunkesnės, todėl jas gali tekti skubiai ir intensyviai gydyti.
Spanish: Se desconoce el riesgo asociado con una terapia de combinación, sobre todo a largo plazo.
Lithuanian: Su kombinuotu gydymu, ypač ilgalaikiu, susiję pavojai nežinomi.
Spanish: Para consultar el procedimiento para realizar el periodo de lavado en caso de embarazo tanto deseado como no planificado, ver sección 4.6.
Lithuanian: Apie šalinimo procedūrą ir kitus rekomenduojamus veiksmus planuoto ar neplanuoto nėštumo atveju žr. 4.6 skyriuje.
Spanish: La mayoría de los pacientes mejoraron después de interrumpir el tratamiento con Arava.
Lithuanian: Didžiajai daliai pacientų būklė pagerėjo po Arava vartojimo nutraukimo.
Spanish: Los estudios en animales indican que la leflunomida o sus metabolitos pasan a la leche materna.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų duomenys rodo, kad leflunomido ar jo metabolitų išsiskiria į motinos pieną.
Spanish: Después de esto, la mayoría de las personas necesitan una dosis de:
Lithuanian: Vėliau daugumai pacientų reikia vartoti:
Spanish: Si olvidó tomar Arava
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Arava
Spanish: En otros 5 pacientes se observó una elevación de las enzimas hepáticas superior a 3 veces los valores normales.
Lithuanian: Dar 5 pacientams kepenų fermentų kiekis padidėjo daugiau kaip 3 kartus.
Spanish: anorexia, pérdida de peso (normalmente insignificante), astenia
Lithuanian: anoreksija, kūno svorio sumažėjimas (paprastai nereikšmingas), astenija.
Spanish: La semivida de eliminación en pacientes es de aproximadamente 2 semanas.
Lithuanian: , eliminacijos pusperiodis pacientų organizme - apie dvi savaites.
Spanish: Estos procedimientos de lavado se podrían repetir si fuera clínicamente necesario.
Lithuanian: Šias šalinimo procedūras galima kartoti, jei, atsižvelgiant į kliniką, yra būtina.
Spanish: Arava puede hacer que se sienta mareado lo que puede afectar a su capacidad para concentrarse y reaccionar.
Lithuanian: Arava gali sukelti galvos svaigimą, todėl gali sutrikti gebėjimas sutelkti dėmesį ir reakcija.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) se asegurará de que los profesionales sanitarios con intención de prescribir/usar Arava dispongan de un material educacional sanitario que contenga la siguiente información:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi užtikrinti, kad sveikatos priežiūros specialistams, ketinantiems skirti Arava, bus pateikta mokomoji informacija, kurioje yra:
Spanish: Se ha demostrado la eficacia de Arava en el tratamiento de la artritis reumatoide en 4 ensayos clínicos controlados (1 en fase II y 3 en fase III).
Lithuanian: Arava efektyvumas reumatoidiniam artritui gydyti įrodytas keturiais kontroliuojamais klinikiniais tyrimais (vienu II fazės ir trim -III).
Spanish: Ocasionalmente, Arava puede producir algunos problemas en la sangre, en el hígado, en los pulmones, o en los nervios de los brazos o las piernas.
Lithuanian: Kartais Arava gali sukelti kraujo, kepenų, plaučių ar rankų arba kojų nervų sutrikimų.
Spanish: El riesgo de que se produzcan estas afecciones puede ser mayor en pacientes con antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial.
Lithuanian: Jų atsiradimo rizika gali būti didesnė pacientams, kurie jau yra sirgę intersticine plaučių liga.
Spanish: Algunos pacientes pueden incluso notar una nueva mejoría tras 4 ó 6 meses de tratamiento.
Lithuanian: Kai kurių pacientų savijauta gali toliau gerėti praėjus net 4-6 gydymo mėnesiams.
Spanish: El tratamiento se debe iniciar y supervisar por especialistas con experiencia en el tratamiento de artritis reumatoide y artritis psoriásica.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir po to jį stebėti specialistai, turintys reumatoidinio ir psoriazinio artrito gydymo patirties.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, salvo que sea casi la hora de tomar la siguiente.
Lithuanian: Užmiršus eilinę Arava dozę, prisiminus ją reikia išgerti nedelsiant, išskyrus atvejį, kai jau beveik laikas kitai dozei vartoti.
Spanish: Sin embargo no se recomienda la vacunación con vacunas vivas atenuadas.
Lithuanian: Jų nerekomenduojama skiepyti gyvosiomis susilpnintomis vakcinomis.
Spanish: Lactosa monohidrato
Lithuanian: Laktozės monohidratas Plėvelė
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo
Spanish: Cómo tomar Arava
Lithuanian: Kaip vartoti Arava
Spanish: La necesidad de aconsejar a los pacientes sobre los riesgos importantes asociados a la terapia con leflunomida y las precauciones apropiadas cuando se utiliza este medicamento.
Lithuanian: • Pacientus būtina įspėti apie riziką, susijusią su leflunomido vartojimu bei apie atitinkamas atsargumo priemones vartojant šį vaistą.
Spanish: Qué es Arava y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arava Cómo tomar Arava
Lithuanian: Kas yra Arava ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Arava Kaip vartoti Arava Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Arava
Spanish: La leflunomida está indicada para el tratamiento de pacientes adultos con:
Lithuanian: Leflunomido skiriama suaugusiems pacientams, sergantiems:
Spanish: enfermedad pulmonar intersticial (incluyendo pneumonitis intersticial) que puede llegar a ser mortal
Lithuanian: intersticinė plaučių liga (įskaitant intersticinį pneumonitą), kuri gali lemti mirtį.
Spanish: Puede que le realicen pruebas adicionales para establecer un diagnóstico diferencial.
Lithuanian: Diferencinei diagnozei Jūsų gydytojas gali atlikti papildomus tyrimus.
Spanish: • artritis psoriásica activa.
Lithuanian: • aktyviu psoriaziniu artritu.
Spanish: Que existe un riesgo de teratogenia y por lo tanto, el embarazo debe evitarse hasta que los niveles plasmáticos de leflunomida sean adecuados.
Lithuanian: • Yra teratogeninio poveikio rizika, todėl reikia vengti nėštumo tol, kol leflunomido koncentracija plazmoje pasiekia atitinkamą lygį.
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Lithuanian: Gali būti teikiamos ne visų dydžių pakuotės.
Spanish: Se han notificado casos de neuropatía periférica en pacientes que reciben Arava.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie periferinės neuropatijos atvejus pacientams, vartojantiems Arava.
Spanish: Se han notificado casos de sobredosis crónica en pacientes en tratamiento con una dosis diaria de hasta 5 veces la dosis diaria recomendada de Arava, y casos de sobredosis aguda en adultos y niños.
Lithuanian: Aprašyta lėtinio perdozavimo atvejų pacientams, vartojusiems iki 5 kartų didesnę negu rekomenduojama paros Arava dozę, bei ūminio perdozavimo vaikams ir suaugusiems atvejų.
Spanish: El efecto del tratamiento con leflunomida fue evidente después de aproximadamente un mes de tratamiento, se estabilizó entre 3 a 6 meses y continuó a lo largo del curso del tratamiento.
Lithuanian: Leflunomido gydomasis poveikis pasireikšdavo per mėnesį, stabilizuodavosi per 3-6 mėnesius ir išlikdavo visą gydymo laikotarpį.