FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se le è stato detto dal medico di avere un'intolleranza agli zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.
Polish: Lek Nemdatine zawiera laktozę jednowodną Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Italian: La dose iniziale abituale è di una mezza compressa una volta al giorno (1 x 5 mg) per la prima settimana.
Polish: Początkowa dawka to zwykle pół tabletki raz na dobę (1 x 5 mg) przez pierwszy tydzień leczenia.
Italian: Rapporto farmacocinetico/farmacodinamico Ad una dose di memantina di 20 mg al giorno i livelli di LCR corrispondono al valore ki (ki = costante di inibizione) di memantina, pari a 0,5 μmol nella corteccia frontale umana.
Polish: Zależności farmakokinetyczne-farmakodynamiczne W przypadku podawania memantyny w dawce dobowej wynoszącej 20 mg, stężenie leku w płynie mózgowo-rdzeniowym osiąga wartość ki (ki = stała hamowania), która w korze płatów czołowych ludzkiego mózgu ma dla memantyny wartość 0,5 μmol.
Italian: Dalla quarta settimana in poi, la dose abituale è pari a 4 compresse una volta al giorno (1 x 20 mg).
Polish: Począwszy od czwartego tygodnia zwykle stosowana dawka to cztery tabletki raz na dobę (1 x 20 mg).
Italian: Il dosaggio viene aumentato a 10 mg di memantina nella seconda settimana e a 15 mg di memantina una volta al giorno nella terza settimana.
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do 10 mg memantyny raz na dobę , a w trzecim tygodniu leczenia do 15 mg memantyny raz na dobę.
Italian: Nemdatine va somministrata per via orale una volta al giorno.
Polish: Lek Nemdatine należy przyjmować doustnie, raz na dobę.
Italian: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islanda
Polish: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islandia
Italian: Dalla quarta settimana in poi, la dose abituale è pari a 2 compresse una volta al giorno (1 x 20 mg).
Polish: Począwszy od czwartego tygodnia zwykle stosowana dawka to dwie tabletki raz na dobę (1 x 20 mg).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Italian: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Islanda
Polish: Reykjavikurvegur 78 200 Hafnarfjörður Islandia
Italian: Il dosaggio viene aumentato a due compresse una volta al giorno (1 x 10 mg) nella seconda settimana e ad 3 compresse una volta al giorno la terza settimana (1 x 15 mg).
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do dwóch tabletek raz na dobę (1 x 10 mg), a w trzecim tygodniu leczenia do trzech tabletek raz na dobę (1 x 15 mg).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 1,42 mg di lattosio monoidrato.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 1,42 mg laktozy jednowodnej.
Italian: Compresse rivestite con film (compressa)
Polish: Tabletka powlekana (tabletka).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE PER FLACONE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE NA BUTELKĘ
Italian: INDICAZIONE DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Ogni compressa contiene 5, 10, 15 o 20 mg di memantina cloridrato equivalente a 4,15, 8,31, 12,46 o 16,62 mg di memantina.
Polish: Każda tabletka zawiera, odpowiednio, 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 4,15 mg, 8,31 mg, 12,46 mg lub 16,62 mg memantyny.
Italian: Prima settimana (giorno 1-7): Assumere una compressa da 5 mg una volta al giorno (bianca, di forma ovale) per 7 giorni.
Polish: 1. tydzień (dzień 1-7): Pacjent powinien przyjmować jedną tabletkę powlekaną 5 mg na dobę (biała, owalna), przez 7 dni.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 1,89 mg di lattosio monoidrato.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 1,89 mg laktozy jednowodnej.
Italian: La dose consigliata di Nemdatine di 20 mg al giorno si raggiunge con un aumento graduale della dose di Nemdatine durante le prime 3 settimane di trattamento.
Polish: Zalecana dawka lecznicza 20 mg na dobę jest osiągana przez stopniowe zwiększanie dawki leku
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 0,95 mg di lattosio monoidrato.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 0,95 mg laktozy jednowodnej.
Italian: Uno studio pivotale con memantina in monoterapia nel trattamento della malattia di Alzheimer da lieve a moderata (punteggio totale MMSE al basale compreso tra 10 e 22) ha incluso 403 pazienti.
Polish: Kluczowe badanie z zastosowaniem memantyny w monoterapii w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (całkowita punktacja w skali MMSE na początku badania wynosiła od 10 do 22 punktów) obejmowało 403 pacjentów.
Italian: Il dosaggio viene aumentato a una compressa una volta al giorno (1 x 10 mg) nella seconda settimana e ad una compressa e mezza una volta al giorno la terza settimana (1 x 15 mg).
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do jednej tabletki raz na dobę (1 x 10 mg), a w trzecim tygodniu leczenia do półtorej tabletki raz na dobę (1 x 15 mg).
Italian: Non usi Nemdatine dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister dopo SCAD.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: „EXP".
Italian: Seconda settimana (giorno 8-14): Assumere una compressa da 10 mg una volta al giorno (bianca, di forma capsulare) per 7 giorni.
Polish: 2. tydzień (dzień 8-14): Pacjent powinien przyjmować jedną tabletkę powlekaną 10 mg na dobę (biała, w kształcie kapsułki),
Italian: C.
Polish: czw.
Italian: Consultare il medico o il farmacista in caso di dubbi.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Italian: Rivestimento della compressa (Opadry II Orange 33G230001): Ipromellosa 6cP, titanio diossido (E171), lattosio monoidrato, macrogol 3350, triacetina, ferro ossido giallo, rosso e nero (E172).
Polish: Otoczka tabletki (Opadry II Orange 33G230001): hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E171), laktoza jednowodna, makrogol 3350, triacetyna i żelaza tlenek żółty, czerwony i czarny (E172).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Nemdatine 15 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Nemdatine 15 mg
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 0,47 mg di lattosio monoidrato.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 0,47 mg laktozy jednowodnej.
Italian: Rivestimento della compressa (Opadry II Pink 33G240000): Ipromellosa 6cP, titanio diossido (E171), lattosio monoidrato, macrogol 3350, triacetina e ferro ossido rosso e giallo (E172).
Polish: Otoczka tabletki (Opadry II Pink 33G240000): hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E171), laktoza jednowodna, makrogol 3350, triacetyna i żelaza tlenek czerwony i żółty (E172).
Italian: Eccipiente(i) con effetto noto:
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Italian: Ipromellosa 6cP Titanio diossido (E171) Lattosio monoidrato Macrogol 3350
Polish: Hypromeloza 6cP Tytanu dwutlenek (E171) Laktoza jednowodna Makrogol 3350
Italian: INFORMAZIONI FORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Nemdatine 5 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Nemdatine 5 mg
Italian: EU/1/13/824/003 28 compresse rivestite con film EU/1/13/824/004 30 compresse rivestite con film EU/1/13/824/005 42 compresse rivestite con film EU/1/13/824/006 50 compresse rivestite con film EU/1/13/824/007 56 compresse rivestite con film EU/1/13/824/008 60 compresse rivestite con film EU/1/13/824/009 98 compresse rivestite con film EU/1/13/824/010 112 compresse rivestite con film
Polish: EU/1/13/824/003 28 tabletek powlekanych EU/1/13/824/004 30 tabletek powlekanych EU/1/13/824/005 42 tabletki powlekane EU/1/13/824/006 50 tabletek powlekanych EU/1/13/824/007 56 tabletek powlekanych EU/1/13/824/008 60 tabletek powlekanych EU/1/13/824/009 98 tabletek powlekanych EU/1/13/824/010 112 tabletek powlekanych
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Nemdatine 5 mg
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Italian: Terza settimana (giorno 15-21): Assumere una compressa da 15 mg una volta al giorno (arancione, di forma ovale ovale) per 7 giorni.
Polish: 3. tydzień (dzień 15-21): Pacjent powinien przyjmować jedną tabletkę powlekaną 15 mg na dobę (pomarańczowa, owalna),
Italian: Settimana 4: 7 compresse rivestite con film di Nemdatine 20 mg.
Polish: 4. tydzień: 7 tabletek powlekanych Nemdatine 20 mg
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER PER COMPRESSE - CONFEZIONE INIZIO TRATTAMENTO
Polish: BLISTER Z TABLETKAMI - ZESTAW DO ROZPOCZĘCIA LECZENIA
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE PER BLISTER
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE NA BLISTRY
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Nemdatine 10 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Nemdatine 10 mg
Italian: Settimana 2: 7 compresse rivestite con film di Nemdatine 10 mg.
Polish: 2. tydzień: 7 tabletek powlekanych Nemdatine 10 mg
Italian: Quarta settimana (giorno 22-28): Assumere una compressa da 20 mg una volta al giorno (rosa, di forma ovale ovale) per 7 giorni.
Polish: 4. tydzień (dzień 22-28): Pacjent powinien przyjmować jedną tabletkę powlekaną 20 mg na dobę (ciemnoróżowa, owalna),
Italian: Confezioni in blister: 28, 42, 56 e 98 compresse rivestite con film.
Polish: Opakowania blistrowe zawierające: 28, 42, 56 i 98 tabletek powlekanych.
Italian: Nemdatine 20 mg compresse rivestite con film:
Polish: Nemdatine 20 mg tabletki powlekane:
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di memantina cloridrato equivalente a 8,31 mg di memantina.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 8,31 mg memantyny.
Italian: Nemdatine deve essere somministrato una volta al giorno, alla stessa ora ogni giorno.
Polish: Lek Nemdatine należy podawać raz na dobę o tej samej porze dnia.
Italian: Il 22 aprile 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nemdatine, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 22 kwietnia 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Nemdatine do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Nemdatine.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Nemdatine.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Nemdatine?
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Nemdatine?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Nemdatine consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Nemdatine znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per ridurre il rischio di effetti indesiderati, la dose di Nemdatine viene gradualmente aumentata nell'arco delle prime tre settimane di trattamento: la dose è di 5 mg per la prima settimana, 10 mg per la seconda settimana e 15 mg per la terza settimana.
Polish: W celu zapobieżenia działaniom niepożądanym dawkę leku Nemdatine zwiększa się stopniowo przez pierwsze trzy tygodnie leczenia: w pierwszym tygodniu dawka wynosi 5 mg, w drugim - 10 mg, a w trzecim - 15 mg.
Italian: Nemdatine è disponibile sotto forma di compresse da 5 mg, 10 mg e da 20 mg e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Polish: Lek Memantine jest dostępny jako tabletki 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg wyłącznie z przepisu lekarza.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Nemdatine.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Nemdatine.
Italian: Questo significa che Nemdatine è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Ebixa.
Polish: Oznacza to, że lek Memantine jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Ebixa, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Italian: Nemdatine è un "medicinale generico".
Polish: Le Nemdatine jest lekiem generycznym.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Nemdatine?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Nemdatine?
Italian: La terapia deve essere avviata esclusivamente se è disponibile una persona che assiste abitualmente il paziente, la quale controlli regolarmente l'uso di Nemdatine da parte del paziente.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać jedynie wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który będzie regularnie monitorował stosowanie leku Nemdatine przez pacjenta.
Italian: Il principio attivo di Nemdatine, memantina, è un farmaco anti demenza.
Polish: Substancja czynna leku Nemdatine, memantyna, jest lekiem przeciwotępieniowym.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Nemdatine sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczącej leku Nemdatine zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Italian: Poiché Nemdatine è un medicinale generico, bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Polish: Ponieważ lek Nemdatine jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Italian: Altre informazioni su Nemdatine
Polish: Inne informacje dotyczące leku Nemdatine:
Italian: La malattia di Alzheimer è un tipo di demenza (un disturbo mentale) che colpisce gradualmente memoria, capacità intellettiva e comportamento.
Polish: Lek Memantine stosuje się w leczeniu pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby Alzheimera - rodzaju otępienia (choroba mózgu), które stopniowo prowadzi do zaburzeń pamięci, funkcji intelektualnych i zachowania.
Italian: Poiché Nemdatine è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Ebixa.
Polish: Ponieważ lek Nemdatine jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Ebixa.
Italian: Come si usa Nemdatine?
Polish: Jak stosować lek Nemdatine?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Nemdatine ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Ebixa.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UEwykazano, iż lek Nemdatine charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Ebixa.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Nemdatine?
Polish: Co to jest lek Nemdatine i w jakim celu się go stosuje?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Nemdatine i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Nemdatine należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: La tolleranza e la dose devono essere valutate a 3 mesi di distanza dall'inizio del trattamento.
Polish: W ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia należy ocenić tolerancję pacjenta na lek i dawkę, a następnie należy regularnie oceniać korzyści z dalszego leczenia produktem Nemdatine.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Nemdatine, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Nemdatine należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Nemdatine memantina
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa memantyna
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Ebixa, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Nemdatine nell'UE.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Ebixakorzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Italian: Perché Nemdatine è approvato?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się lek Nemdatine?
Italian: Come agisce Nemdatine?
Polish: Jak badano lek Nemdatine?
Italian: Neoclarityn 0,5 mg/ml flacone (vetro) + siringa (plastica)
Polish: 1 tabletka butelka (szkło) + strzykawka (plastik)
Italian: Non sono note interazioni di Neoclarityn con altri medicinali.
Polish: Nie są znane interakcje leku Neoclarityn z innymi lekami.
Italian: Si deve pertanto decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con Neoclarityn considerando il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e quello della terapia per la madre.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu Neoclarityn biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Italian: Si deve tenere conto che la maggior parte dei casi di rinite al di sotto dei 2 anni di età sono di origine infettiva (vedere paragrafo 4.4) e non ci sono dati a supporto del trattamento della rinite infettiva con Neoclarityn.
Polish: Lekarz przepisujący powinien zdawać sobie sprawę, że większość przypadków zapalenia błony śluzowej nosa u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest spowodowana zakażeniem (patrz punkt 4.4) i brak jest danych dotyczących leczenia infekcyjnego zapalenia błony śluzowej nosa produktem leczniczym Neoclarityn.
Italian: Neoclarityn ha controllato efficacemente i sintomi per 24 ore.
Polish: Neoclarityn skutecznie łagodził objawy przez 24 godziny.
Italian: Quando deve essere usato Neoclarityn
Polish: Kiedy należy stosować Neoclarityn
Italian: Usare cautela quando si assume Neoclarityn con alcol.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Neoclarityn z alkoholem.
Italian: Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Neoclarityn durante la gravidanza.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Neoclarityn w okresie ciąży.
Italian: Come agisce Neoclarityn
Polish: Jak działa Neoclarityn
Italian: Comunque, la sicurezza della desloratadina in formulazione sciroppo, che contiene la stessa concentrazione di desloratadina di Neoclarityn soluzione orale, è stata dimostrata in tre studi su pazienti pediatrici.
Polish: Jednak bezpieczeństwo stosowania desloratadyny w postaci syropu, który zawiera takie samo stężenie desloratadyny jak produkt leczniczy Neoclarityn w postaci roztworu doustnego, wykazano w trzech badaniach z udziałem dzieci.
Italian: In due studi clinici controllati con placebo della durata di sei settimane condotti su pazienti affetti da orticaria cronica idiopatica, Neoclarityn si è dimostrato efficace nell'attenuare il prurito e nel ridurre la dimensione e il numero di pomfi dal termine del primo intervallo di dosaggio.
Polish: W dwóch kontrolowanych placebo, trwających sześć tygodni badaniach z udziałem pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, produkt leczniczy Neoclarityn skutecznie łagodził świąd oraz zmniejszał rozmiar i liczbę zmian pokrzywkowych, zanim podano drugą dawkę.
Italian: Neoclarityn 2,5 mg compresse non è stato valutato nei pazienti pediatrici, comunque congiuntamente ai risultati ottenuti negli studi dose-risposta condotti in pazienti pediatrici, i dati di farmacocinetica relativi a Neoclarityn compresse orodispersibili supportano l'utilizzo del dosaggio di 2,5 mg in pazienti pediatrici di età compresa tra i 6 e gli 11 anni.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn 2,5 mg w postaci tabletek nie był badany u dzieci, jakkolwiek w połączeniu z badaniami dotyczącymi ustalenia dawki przeprowadzonymi u dzieci, dane farmakokinetyczne dla produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej potwierdziły stosowanie dawki 2,5 mg u dzieci w wieku 6 do 11 lat.
Italian: Negli studi clinici con Neoclarityn, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
Polish: W badaniach klinicznych leku Neoclarityn zgłaszano następujące działania niepożądane:
Italian: Comunque, gli effetti indesiderati comuni nei bambini di età inferiore ai 2 anni sono stati diarrea, febbre e insonnia, mentre negli adulti, affaticamento, secchezza della bocca e mal di testa sono state riportate con più frequenza che con una compressa senza principio attivo (placebo).
Polish: Jednak u dzieci młodszych niż 2 lata częstymi działaniami niepożądanymi były biegunka, gorączka i bezsenność, podczas gdy u dorosłych pacjentów uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i ból głowy odnotowywane były częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej.
Italian: Il trattamento con Neoclarityn ha anche significativamente ridotto l'interferenza con il sonno e l'attività quotidiana, come misurato da una scala a quattro punti usata per valutare queste variabili.
Polish: Leczenie produktem leczniczym Neoclarityn także znacznie zmniejszyło wpływ na sen i funkcjonowanie w ciągu dnia, mierzone w czteropunktowej skali stosowanej do oceny tych zmiennych.
Italian: In caso di insufficienza renale grave, Neoclarityn deve essere usato con cautela (vedere paragrafo 5.2).
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn należy stosować ostrożnie w ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkt 5.2).
Italian: Durante la commercializzazione di Neoclarityn, molto raramente sono stati riportati casi di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore).
Polish: Po wprowadzeniu leku Neoclarityn do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka i obrzęk).
Italian: Che cos'è Neoclarityn e a cosa serve
Polish: Co to jest Neoclarityn i w jakim celu się go stosuje
Italian: Neoclarityn contiene lattosio
Polish: Neoclarityn zawiera laktozę
Italian: In base agli studi clinici Neoclarityn non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych wykazano, że Neoclarityn nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Italian: Il trattamento con Neoclarityn ha anche significativamente ridotto l'interferenza con il sonno e l'attività quotidiana, così come misurato da una scala a quattro punti usata per valutare queste variabili.
Polish: Leczenie produktem leczniczym Neoclarityn także znacznie zmniejszyło wpływ na sen i funkcjonowanie w ciągu dnia mierzone w czteropunktowej skali stosowanej do oceny tych zmiennych.
Italian: Che cos'è Neoclarityn Neoclarityn contiene desloratadina che è un antistaminico.
Polish: Co to jest Neoclarityn Neoclarityn zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica In uno studio a dosi ripetute, Neoclarityn compresse orodispersibili è stato ben tollerato.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W badaniu klinicznym z zastosowaniem dawki wielokrotnej produkt leczniczy Neoclarityn w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej był dobrze tolerowany.
Italian: Altri medicinali e Neoclarityn
Polish: Neoclarityn a inne leki
Italian: Poiché Neoclarityn soluzione orale contiene la stessa concentrazione di desloratadina, non era richiesto uno studio di bioequivalenza e ci si aspetta che sia equivalente allo sciroppo e alle compresse.
Polish: Jako że roztwór doustny zawiera takie samo stężenie desloratadyny, nie było wymagane przeprowadzenie badań biorównoważności i dlatego można przyjąć, że może on zastępować lek w postaci syropu czy tabletek.