FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În studii clinice, s-a demonstrat că lamivudina în asociere cu zidovudina reduc încărcarea virală cu HIV-1 şi cresc numărul celulelor CD4.
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud, et lamivudiini ja zidovudiini kombinatsioon vähendab HIV-1 viiruskoopiate arvu ja suurendab CD4 rakkude arvu.
Romanian: În studii de interacţiune, raltegravirul nu a avut un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii următoarelor medicamente: etravirină, maraviroc, tenofovir, contraceptive hormonale, metadonă, midazolam sau boceprevir.
Estonian: Koostoimete uuringutes ei olnud raltegraviiril kliiniliselt olulist toimet etraviriini, maraviroki, tenofoviiri, hormonaalsete kontratseptiivide, metadooni, midasolaami või botsepreviiri
Romanian: Un pacient a prezentat rezultate anormale ale testelor de laborator datorate medicamentului, de gradul 4 pentru ASAT şi de gradul 3 pentru ALAT, care au fost considerate grave.
Estonian: Ühel patsiendil tekkisid ravimiga seotud kõrvalekalded laboratoorsetes analüüsides (ASAT-i 4. raskusaste ja ALAT-i 3. raskusaste), mida loeti tõsisteks kõrvaltoimeteks.
Romanian: Pe baza acestor date, nu este de aşteptat ca raltegravirul să influenţeze farmacocinetica medicamentelor care reprezintă substraturi ale acestor enzime sau ale glicoproteinei P.
Estonian: Nende andmete põhjal ei tohiks raltegraviir muuta farmakokineetikat ravimitel, mis on nende ensüümide või P-glükoproteiini substraadid.
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic, dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai sus.
Estonian: Pöörduge otsekohe arsti poole, kui te märkate endal ükskõik millist ülaltoodud kõrvaltoimet.
Romanian: HIV este virusul care determină sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Estonian: HIV on viirus, mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse
Romanian: Studiile SWITCHMRK 1 & 2 (protocoale 032 & 033) au evaluat pacienţi infectaţi cu HIV cărora li s-a administrat tratament supresiv (valorile de control ale ARN-HIV < 50 copii/ml; schemă de tratament stabilă > 3 luni) cu lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 comprimate de două ori pe zi plus cel puţin 2 inhibitori nucleozidici de revers transcriptază şi i-au randomizat 1:1 pentru a continua lopinavir (+) ritonavir 2 comprimate de două ori pe zi (n=174 şi respectiv n=178) sau pentru a înlocui lopinavir (+) ritonavir cu raltegravir 400 mg de două ori pe zi (n=174 şi respectiv n=176).
Estonian: Uuringutes SWITCHMRK 1 & 2 (protokollid 032 ja 033) hinnati HIV-infektsiooniga patsiente, kes said supressioonravi (skriiningu HIV RNA < 50 koopiat/ml; stabiilne ravirežiim > 3 kuud) 200 mg lopinaviiri (+) 50 mg ritonaviiriga 2 tabletti kaks korda ööpäevas ja vähemalt 2 nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit ning kes seejärel randomiseeriti vahekorras 1:1 jätkama ravi lopinaviiri (+) ritonaviiriga (2 tabletti kaks korda ööpäevas) (vastavalt n = 174 ja n = 178) või vahetama lopinaviiri (+) ritonaviiri kaks korda ööpäevas manustatud 400 mg raltegraviiri vastu (vastavalt n = 174 ja n = 176).
Romanian: • vise neobişnuite; coşmaruri; comportament neobişnuit; stare de tristeţe profundă şi
Estonian: • ebatavalised unenäod, hirmuunenäod, käitumishäired, sügava kurbuse ja väärtusetuse tunne;
Romanian: Reţineţi faptul că DUTREBIS nu vindecă infecţia cu HIV.
Estonian: Pidage meeles, et DUTREBIS ei ravi teid HIV-nakkusest terveks.
Romanian: Pe baza studiilor in vitro şi in vivo, raltegravirul este eliminat în principal prin metabolizare pe calea glucuronoconjugării mediate de UGT1A1.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringute alusel elimineerub raltegraviir peamiselt UGT1A1 vahendusel toimuva
Romanian: Valoarea medie a raportului concentraţiilor de lamivudină din LCR/plasmă la 2-4 ore după administrarea pe cale orală a fost de aproximativ 0,12.
Estonian: Lamivudiini kontsentratsioonide keskmine suhe tserebrospinaalvedelikus/seerumis 2...4 tundi pärast suukaudset manustamist oli ligikaudu 0,12.
Romanian: Distribuția, metabolizarea și eliminarea lamivudinei și raltegravir odată absorbite, sunt similare cu cele ale componentelor de referință administrate individual, așa cum este descris în
Estonian: Pärast imendumist on lamivudiini ja raltegraviiri jaotumine, metabolism ja eritumine sarnased vastavate üksikkomponentide eraldi manustamisel täheldatuga, mida on kirjeldatud järgnevates lõikudes.
Romanian: Rezultatele analizelor din săptămâna 48 şi săptămâna 96
Estonian: 48. nädala ja 96. nädala analüüside tulemused
Romanian: Un studiu de genotoxicitate transplacentară efectuat la maimuţă a comparat zidovudina administrată ca monoterapie cu administrarea concomitentă de zidovudină şi lamivudină la expuneri echivalente cu cele de la om.
Estonian: Transplatsentaarse genotoksilisuse uuringus ahvidel võrreldi zidovudiini monoteraapiat zidovudiini ja lamivudiini kombinatsiooniga ekspositsiooni väärtuste puhul, mis vastasid inimesel saavutatavatele.
Romanian: Zidovudina nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii lamivudinei (vezi pct. 5.2).
Estonian: Zidovudiin ei mõjuta lamivudiini farmakokineetikat (vt lõik 5.2).
Romanian: Au fost raportate şi unele tulburări neurologice cu debut tardiv (hipertonie, convulsii, tulburări de comportament).
Estonian: Kirjeldatud on ka mõnesid hilise tekkega närvisüsteemi häireid (hüpertoonia, kramp, käitumishäired).
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost identificate prin intermediul supravegherii după punerea pe piaţă a raltegravirului: trombocitopenie, ideaţie suicidară, comportament suicidar (mai ales la pacienţii cu boală psihică pre-existentă în antecedente), insuficienţă hepatică, sindrom Stevens Johnson, erupţie cutanată medicamentoasă cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS), rabdomioliză.
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed tehti kindlaks raltegraviiri turuletulekujärgse järelevalve käigus: trombotsütopeenia, suitsiidimõtted, suitsidaalne käitumine (eriti patsientidel, kellel on anamneesis psühhiaatriline haigus), maksapuudulikkus, Stevensi-Johnsoni sündroom, ravimlööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS-sündroom), rabdomüolüüs.
Romanian: Un studiu de carcinogenitate efectuat cu raltegravir la şoarece nu a evidenţiat niciun potenţial carcinogen.
Estonian: Raltegraviiri kartsinogeensusuuring hiirtel ei näidanud mingit kartsinogeenset potentsiaali.
Romanian: • A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Estonian: • Hoidke originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
Romanian: De asemenea, scade şansa ca medicaţia dumneavoastră să nu mai poată combate infecţia cu HIV (fenomen numit şi „rezistenţă la medicament").
Estonian: Samuti vähendab see võimalust, et ravimid kaotavad toime HIV-i vastu (seda nimetatakse ka „ravimresistentsuseks");
Romanian: Raltegravirul a fost studiat la 126 copii şi adolescenţi trataţi anterior infectaţi cu HIV-1 cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale în studiul IMPAACT P1066 (vezi pct. 5.1 şi 5.2).
Estonian: Raltegraviiri on uuritud 126-l retroviirusevastast ravi saanud HIV-1 nakkusega lapsel ja noorukil vanuses 2...18 eluaastat kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega uuringus IMPAACT P1066 (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Romanian: Componenta raltegravir din comprimatul DUTREBIS conținând combinația în doză fixă (raltegravir 300 mg) nu a fost bioechivalentă în ceea ce privește C12; cu toate acestea, pe baza modelului farmacocinetic/farmacodinamic (FC/FD), nu este de așteptat să apară diferențe semnificative clinic ale nivelurilor de expunere la raltegravir.
Estonian: DUTREBISe fikseeritud annuseid sisaldava kombinatsioontableti raltegraviirkomponent (300 mg raltegraviiri) ei olnud C12 põhjal bioekvivalentne, kuid farmakokineetilise/farmakodünaamilise modelleerimise põhjal ei ole siiski oodata raltegraviiri ekspositsiooni kliiniliselt olulisi erinevusi.
Romanian: • Substanţele active sunt lamivudina și raltegravirul.
Estonian: • Toimeained on lamivudiin ja raltegraviir.
Romanian: Nu au fost observate efecte asupra dezvoltării în cazul nivelurilor de expunere de 3,4 ori mai mari decât expunerea la om pentru doza de 400 mg de două ori pe zi, pe baza ASC0-24 ore (vezi pct. 4.6).
Estonian: Arenguhäireid ei täheldatud, kui ekspositsioon ületas 3,4 korda inimesel annuse 400 mg kaks korda ööpäevas kasutamisel saavutatavat ekspositsiooni (AUC0-24h põhjal) (vt lõik 4.6).
Romanian: Au fost raportate reacţii cutanate severe, care pot pune viaţa în pericol şi reacţii cutanate letale la pacienţii care utilizează raltegravir, în majoritatea cazurilor concomitent cu alte medicamente asociate cu aceste reacţii.
Estonian: Rasketest, potentsiaalselt eluohtlikest ja surmaga lõppenud nahareaktsioonidest on teatatud raltegraviiri võtvatel patsientidel, kes on enamikel juhtudel võtnud raltegraviiri koos teiste nende reaktsioonide tekkimisega seostatud ravimitega.
Romanian: S-a emis ipoteza existenţei unei conexiuni între lipomatoza viscerală şi inhibitorii de protează (IP) şi între lipoatrofie şi INRT.
Estonian: Hüpoteesina on esitatud seost vistseraalse lipomatoosi ja proteaasi inhibiitorite (PI-d) ning lipoatroofia ja NRTI-de vahel.
Romanian: Scorul de sensibilitate genotipică (SSG) a fost definit ca numărul total de antiretrovirale orale din cadrul tratamentului de fond optimizat (OBT) la care izolatul viral al unui pacient a prezentat sensibilitate genotipică, pe baza testului de rezistenţă genotipică.
Estonian: Genotüübilise tundlikkuse skoori (Genotypic Sensitivity Score, GSS) määratleti kui optimeeritud foonravis (OBT) kasutatud suukaudsete ART-ide üldarvu, mille suhtes patsiendi viiruse isolaadil täheldati genotüübilise resistentsuse testis genotüübilist tundlikkust.
Romanian: DUTREBIS împreună cu alte medicamente
Estonian: Manustamine koos teiste ravimitega
Romanian: Astfel, datele indică faptul că principalul mecanism al clearance-ului raltegravirului la om este glucuronoconjugarea mediată de UGT1A1.
Estonian: Seega andmed näitavad, et raltegraviiri eritumise põhiline mehhanism inimestel on UGT1A1-vahendatud
Romanian: Exemple relevante sunt retinită determinată de cytomegalovirus, infecţii generalizate şi/sau localizate determinate de mycobacterium şi pneumonie determinată de Pneumocystis carinii.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis carinii pneumoonia.
Romanian: În plus, învelişul filmat conţine următoarele componente inactive: hipromeloză, lactoză monohidrat, triacetină, oxid galben de fer, lac de aluminiu indigo carmin (E132) și dioxid de titan.
Estonian: Lisaks sisaldab tableti polümeerkate järgmisi abiaineid: hüpromelloos, laktoosmonohüdraat, triatsetiin, kollane raudoksiid, indigokarmiini (E132) alumiiniumlakk ja titaandioksiid.
Romanian: Prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei de DUTREBIS la administrarea în asociere cu inhibitori de pompă de protoni sau antagonişti H2.
Estonian: Seetõttu ei ole vaja prootonpumba inhibiitorite või H2-antagonistide kasutamisel DUTREBISe annust kohandada.
Romanian: Cu toate acestea, efectul raltegravirului asupra concentraţiilor plasmatice de darunavir nu pare să fie
Estonian: Siiski ei tundu raltegraviiri mõju darunaviiri plasmakontsentratsioonile olevat kliiniliselt oluline.
Romanian: Datele in vitro tind să sugereze faptul că o continuare a schemei de tratament antiretroviral cu lamivudină, în ciuda apariţiei mutaţiei M184V, ar putea determina o activitate antiretrovirală reziduală (probabil datorată condiţiei virale compromise).
Estonian: In vitro andmed viitavad, et lamivudiinravi jätkamine osana retroviirusevastasest raviskeemist vaatamata M184V tekkele võib tagada retroviirusevastase jääktoime (tõenäoliselt viiruse replikatsioonivõime languse kaudu).
Romanian: De asemenea, în timpul reactivării imune, a fost raportată apariţia de afecţiuni autoimune (cum este boala Graves); cu toate acestea, timpul raportat până la momentul debutului este variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la inițierea tratamentului.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni korral on täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbe), kuid kirjeldatud aeg nende häirete avaldumiseni varieerub enam ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid pärast ravi alustamist.
Romanian: Un studiu deschis, cu doză unică, randomizat, încrucișat, cu două perioade, a evaluat efectul unei mese bogate în grăsimi la 20 subiecți sănătoși de sex masculin și feminin cărora li s-a administrat DUTREBIS.
Estonian: Avatud üksikannuse randomiseeritud kahe perioodiga ristuva ülesehitusega uuringus hinnati suure rasvasisaldusega eine mõju DUTREBISele, mida manustati 20-le tervele mehele ja naisele.
Romanian: Cu toate acestea, semnificaţia clinică a acestor observaţii nu este încă bine stabilită.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole aga kindlaks tehtud.
Romanian: Unii dintre pacienţii care au primit tratament combinat pentru HIV pot prezenta o afecţiune osoasă numită osteonecroză (moartea ţesutului osos provocată de pierderea vascularizaţiei la nivelul osului).
Estonian: Mõnedel kombineeritud HIV-vastast ravi saavatel patsientidel võib tekkida osteonekroosi nimeline luuhaigus (luukoe kärbumine, mis on põhjustatud luu verevarustuse katkemisest).
Romanian: Parametrii farmacocinetici nu au fost modificați prin diminuarea funcției hepatice; prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei de lamivudină la pacienții cu insuficiență hepatică.
Estonian: Maksafunktsiooni halvenemine ei muutnud farmakokineetilisi näitajaid; seetõttu ei ole maksafunktsiooni häirega patsientidel vaja lamivudiini annust kohandada.
Romanian: La administrarea DUTREBIS, s-au observat valori similare ale ASC în condițiile consumului de alimente comparativ cu condiţiile de repaus alimentar și valori ale Cmax ceva mai mici (23% pentru raltegravir și 21% pentru lamivudină).
Estonian: DUTREBISega täheldati sarnaseid AUC väärtusi täis ja tühja kõhuga manustamisel ning mõnevõrra väiksemaid Cmax väärtusi (23% raltegraviiri ja 21% lamivudiini puhul).
Romanian: La doza terapeutică de 300 mg o dată pe zi, valorile medii (CV) ale Cmax şi Cmin la starea de echilibru şi ASC pe 24 de ore sunt de 2,0 μg/ml (26%), 0,04 μg/ml (34%) şi respectiv 8,9 μg•oră/ml (21%).
Estonian: Raviannuse 300 mg üks kord ööpäevas puhul on keskmised tasakaaluseisundi Cmax, Cmin ja 24h AUC väärtused (CV) vastavalt 2,0 µg/ml (26%), 0,04 µg/ml (34%) ja 8,9 µg•h/ml (21%).
Romanian: Administrarea concomitentă de cotrimoxazol şi lamivudină la pacienţii cu insuficienţă renală trebuie atent evaluată.
Estonian: Ko-trimoksasooli ja lamivudiini kooskasutamist neerukahjustusega patsientidel tuleb hoolikalt hinnata.
Romanian: În plus, administrarea concomitentă a DUTREBIS cu alți inductori puternici ai uridin difosfat glucuronoziltransferazei (UGT) 1A1 trebuie făcută, de asemenea, cu precauţie.
Estonian: Lisaks peab olema ettevaatlik ka DUTREBISe manustamisel koos teiste tugevatoimeliste uridiini difosfaatglükuronosüültransferaasi (UGT) 1A1 indutseerijatega.
Romanian: Erupţia cutanată tranzitorie a apărut mai frecvent la pacienţi trataţi anterior cărora li s-au administrat scheme de tratament conţinând raltegravir + darunavir în comparaţie cu pacienţii cărora li s-a administrat raltegravir fără darunavir sau darunavir fără raltegravir (vezi pct. 4.8).
Estonian: Löövet esines sagedamini varem ravi saanud patsientidel, kes said raltegraviiri ja darunaviiri sisaldavaid raviskeeme, võrreldes patsientidega, kes said raltegraviiri ilma darunaviirita või darunaviiri ilma raltegraviirita (vt lõik 4.8).
Romanian: de asemenea, o posibilă interacţiune între lamivudină și cladribină.
Estonian: Mõned kliinilised leiud toetavad samuti võimalikku koostoimet lamivudiini ja kladribiini vahel.
Romanian: Pacienţii cu disfuncţie hepatică preexistentă incluzând hepatita cronică prezintă o frecvenţă crescută de tulburări ale funcţiei hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat (TARC) şi trebuie monitorizaţi corespunzător practicii standard.
Estonian: Olemasoleva maksahaiguse, sealhulgas kroonilise hepatiidiga patsientidel esineb kombineeritud retroviirusevastase ravi (combined antiretroviral therapy, CART) ajal sagedamini maksatalitluse häireid ja neid tuleb jälgida vastavalt tavapraktikale.
Romanian: DUTREBIS este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV-1) la adulţi, adolescenţi și copii începând cu vârsta de 6 ani și greutate corporală de cel puțin 30 kg, fără dovezi de rezistență virală la medicamente antivirale din clasele ITCI (inhibitor al transferului catenar al integrazei) și INRT (inhibitor nucleozidic de revers transcriptază) în prezent sau în antecedente (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.1).
Estonian: DUTREBIS kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 6 aasta vanusest ja kehakaaluga vähemalt 30 kg, kellel ei esine käesolevalt ega anamneesis viiruse resistentsust integraasi ahela ülekande inhibiitorite ja nukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitorite klassi viirusevastaste ainete suhtes (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Romanian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Estonian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Romanian: DUTREBIS trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente pentru infecţia cu HIV.
Estonian: DUTREBISt peab kasutama kombinatsioonis teiste HIV-vastaste ravimitega.
Romanian: La pacienţii trataţi anterior şi la cei netrataţi anterior, la care s-a iniţiat tratament cu raltegravir în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, au fost raportate neoplazii.
Estonian: Varem ravi saanud ja mittesaanud patsientidel, kes alustasid raltegraviirravi koos teiste retroviirusevastaste ravimitega, on teatatud pahaloomulistest kasvajatest.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi nu mergeţi pe bicicletă dacă vă simţiţi ameţit după
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui teil tekib pärast selle ravimi võtmist pearinglus, ärge töötage masinatega, juhtige autot ega sõitke
Romanian: Ratele ajustate la expunere ale erupţiei cutanate tranzitorii (bazate pe cauzalitate) au fost 10,9, 4,2 şi respectiv 3,8 la 100 pacienţi-ani (PYR), iar pentru erupţia cutanată tranzitorie având legătură cu medicamentul administrat au fost 2,4, 1,1 şi respectiv 2,3 la 100 PYR.
Estonian: Lööbe (kõik põhjused) ekspositsiooni järgi kohandatud esinemissagedused olid vastavalt 10,9, 4,2 ja 3,8 100 patsiendiaasta kohta ning ravimiga seotud lööbe puhul vastavalt 2,4, 1,1 ja 2,3 100 patsiendiaasta kohta.
Romanian: În unele studii, administrarea raltegravirului în asociere cu darunavir a avut ca rezultat o scădere modestă a concentraţiilor plasmatice de darunavir; mecanismul acestui efect nu este cunoscut.
Estonian: Mõnedes uuringutes põhjustas raltegraviiri manustamine koos darunaviiriga vähesel määral darunaviiri plasmakontsentratsiooni vähenemist; selle toime mehhanism on teadmata.
Romanian: În plus, raltegravirul a inhibat replicarea virală în culturi de celule mononucleare sanguine periferice umane, activate de mitogeni, infectate cu diverse tulpini primare izolate clinic ale HIV-1, inclusiv tulpini izolate din 5 subtipuri non-B şi tulpini izolate rezistente la inhibitori de reverstranscriptază şi inhibitori de protează.
Estonian: Lisaks sellele inhibeeris raltegraviir viiruse replikatsiooni mitogeen-aktiveeritud inimese perifeerse vere mononukleaarsete rakkude kultuurides, mis olid nakatatud HIV-1 erinevate primaarsete kliiniliste isolaatidega, sh 5 mitte-B alamtüüpi, ning pöördtranskriptaasi inhibiitorite ja PI-de suhtes resistentsete isolaatidega.
Romanian: În primul studiu (n=18), concentraţia mediană în lichidul cefalorahidian a fost 5,8% (interval 1 până la 53,5%) din concentraţia plasmatică corespunzătoare.
Estonian: Esimeses uuringus (n = 18) oli ravimi mediaankontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus 5,8% (vahemikus 1...53,5%) vastavast plasmakontsentratsioonist.
Romanian: Odată cu acumularea de reziduuri și lichide, alte sisteme ale corpului sunt afectate, putând duce la complicații.
Estonian: Jääkainete ja vedelike kuhjumine mõjutab keha teisi organeid, mis võib põhjustada tüsistusi;
Romanian: Pentru pacientele infectate concomitent cu virusul hepatitic cărora li se administrează DUTREBIS şi care ulterior rămân gravide, trebuie luată în considerare posibilitatea recurenţei hepatitei la întreruperea tratamentului cu DUTREBIS.
Estonian: DUTREBISega ravi saavatel hepatiidi koinfektsiooniga patsientidel, kes jäävad rasedaks, tuleb arvestada hepatiidi kordumise võimalusega pärast DUTREBISe ärajätmist.
Romanian: Nu încetaţi să luați DUTREBIS fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Estonian: DUTREBISe võtmist ilma arsti soovituseta.
Romanian: Nu se cunoaşte măsura în care raltegravirul poate fi dializabil.
Estonian: Ei ole teada, mil määral on raltegraviir eemaldatav dialüüsi teel.
Romanian: Rezistenţa HIV-1 la lamivudină implică înlocuirea unui aminoacid la nivelul M184V, în apropierea situsului activ al revers transcriptazei virale (RT).
Estonian: HIV-1 resistentsus lamivudiini suhtes on seotud M184V aminohappe muutuse tekkega viiruse pöördtranskriptaasi (reverse transcriptase, RT) toimekoha lähedal.
Romanian: Tabel 1 Date de interacţiune farmacocinetică între componentele individuale ale DUTREBIS şi alte medicamentele
Estonian: Andmed farmakokineetiliste koostoimete kohta DUTREBISe üksikkomponentide ja teiste
Romanian: Eșec al răspunsului virusologic și dezvoltarea rezistenței În ansamblu, a fost observată o variabilitate considerabilă a farmacocineticii raltegravirului atât între subiecţi diferiţi, cât şi la nivelul aceluiaşi subiect (vezi pct. 4.5 şi 5.2).
Estonian: Viirusevastase ravi ebaõnnestumine ja resistentsuse teke Üldiselt täheldati raltegraviiri farmakokineetikas märkimisväärset intra- ja interindividuaalset varieeruvust (vt lõigud 4.5 ja 5.2).
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacții adverse în timpul tratamentului cu raltegravir au fost cefaleea și greața.
Estonian: Raltegraviirravi ajal kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid peavalu ja iiveldus.
Romanian: Tratamentul incomplet este considerat eşec: pacienţii care au întrerupt prematur tratamentul au fost consideraţi ca eşec ulterior.
Estonian: Mittelõpetanud on võrdsustatud ravi ebaefektiivsusega: ravi enneaegselt katkestanud patsiendid on seejärel võrdsustatud ravivastuse puudumisega.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea raltegravirului la femeile gravide; cu toate acestea, un număr mare de date privind femeile gravide cărora li s-a administrat lamivudină (mai mult de 1000 de expuneri) nu au indicat efecte toxice malformative.
Estonian: Siiski, suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 1000 raseda andmed) näitab, et lamivudiini kasutamisel ei esine väärarenguid.
Romanian: In vitro, lamivudina prezintă citotoxicitate scăzută pentru limfocitele din sângele periferic, liniile celulare stabile de limfocite şi monocite-macrofage şi pentru diverse celule progenitoare de la nivelul
Estonian: In vitro on lamivudiini tsütotoksilisus perifeerse vere lümfotsüütide, lümfotsüütide ja monotsüütide-makrofaagide rakuliinide ning mitmesuguste luuüdi eelrakkude suhtes madal.
Romanian: În general, profilul de siguranţă al raltegravirului la pacienţii infectaţi concomitent cu virus hepatitic B şi/sau virus hepatitic C a fost similar cu cel înregistrat la pacienţii fără infecţie cu virus hepatitic B şi/sau virus hepatitic C, deşi ratele de abatere de la valoarea normală ale ASAT şi ALAT au fost ceva mai mari în subgrupul infectat concomitent cu virus hepatitic B şi/sau virus hepatitic C pentru ambele grupuri de tratament.
Estonian: Üldiselt oli B-hepatiidi ja/või C-hepatiidi viiruse koinfektsiooniga patsientidel raltegraviiri ohutusprofiil sarnane koinfektsioonita patsientidega, kuigi ASAT-i ja ALAT-i aktiivsuse kõrvalekalded olid mõnevõrra suuremad mõlema ravirühma B-hepatiidi ja/või C-hepatiidi viiruse koinfektsiooniga patsientide alarühmas.