FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les porcs, les effets secondaires sévères observés après l'administration d'Econor sont principalement associés aux races et aux races croisées de landrace danois et/ou suédois.
Italian: Nei suini, gravi reazioni avverse all'uso di Econor sono perlopiù associate alle razze Landrace danese e/o svedese e ai loro incroci.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Econor?
Italian: Quali sono i rischi associati a Econor?
French: Comment Econor agit-il?
Italian: Come agisce Econor?
French: En cas d'ingestion accidentelle d'Econor par une personne, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
Italian: In caso di consumo accidentale di Econor, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
French: L'EEL apparaît fréquemment dans les élevages commerciaux de lapins pendant la période d'engraissement après le sevrage.
Italian: L'enteropatia epizootica del coniglio si osserva comunemente negli allevamenti commerciali di conigli durante il periodo di ingrasso successivo allo svezzamento.
French: En cas de survenue d'effets indésirables, l'aliment contenant Econor doit être immédiatement retiré; les porcs sévèrement atteints doivent être placés dans un environnement propre et sec et un traitement approprié doit être instauré.
Italian: In caso di comparsa di effetti collaterali, il mangime contenente Econor deve essere immediatamente rimosso; inoltre, i suini che presentano reazioni gravi devono essere trasferiti in porcili puliti e asciutti e trattati in maniera adeguata.
French: Le prémélange Econor est ajouté aux aliments des porcs ou des lapins par un broyeur autorisé et l'«aliment médicamenteux» obtenu est ensuite distribué à l'exploitant agricole pour traiter un grand nombre de porcs ou de lapins.
Italian: Econor premiscela è mescolato con il mangime dei suini o dei conigli da un mangimificio autorizzato e "l'alimento medicamentoso" così ottenuto è quindi distribuito all'allevatore per il trattamento di un elevato numero di suini o conigli.
French: Il est indiqué chez les porcs pour le traitement ou la prévention de plusieurs maladies infectieuses dues à des bactéries et affectant les poumons (notamment, la pneumonie enzootique porcine) ou l'intestin (dysenterie porcine, entéropathie proliférative porcine ou spirochétose du côlon).
Italian: È usato nei suini per trattare o prevenire una serie di malattie infettive di origine batterica a carico dei polmoni (ovvero polmonite enzootica suina) o dell'intestino (ovvero dissenteria suina, enteropatia proliferativa suina o spirochetosi intestinale suina).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés chez les porcs sont la pyrexie (hyperthermie) et une perte d'appétit; dans les cas sévères, les porcs peuvent présenter de l'incoordination et restent couchés.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni nei suini sono piressia (febbre alta) e inappetenza; in casi gravi, gli animali possono perdere la coordinazione e continuare a giacere a terra.
French: Dans une étude de terrain incluant 1 152 lapins sevrés, après l'apparition d'un foyer d'EEL, le traitement par Econor pendant 21 jours a réduit la mortalité pendant une période de 4 semaines, celleci passant de 23 % chez les lapins non traités à 11 % chez les lapins traités par 20 mg de valnémuline par kg d'aliment et à environ 8 % chez ceux recevant 35 mg de valnémuline par kg d'aliment.
Italian: In uno studio su 1 152 conigli svezzati, condotto dopo un focolaio epidemico di enteropatia epizootica del coniglio, il trattamento con Econor per 21 giorni ha ridotto la mortalità, durante un periodo di quattro settimane, dal 23 % nei conigli non trattati all'11 % negli esemplari a cui è stata somministrata valnemulina alla dose di 20 mg/kg di mangime e all'8 % circa in quelli riceventi la dose di 35 mg/kg di mangime.
French: Les lapins ne doivent pas recevoir des surdoses d'Econor, car cela peut perturber la flore gastrointestinale (bactéries présentes dans l'intestin) et induire une entérotoxémie (infection de l'intestin).
Italian: Ai conigli non devono essere somministrate dosi eccessive di Econor in quanto può derivarne compromissione della flora gastrointestinale (batteri dell'intestino), con conseguente comparsa di enterotossiemia (infezione intestinale).
French: Le tympanisme (distension de l'abdomen) est plus fréquent chez les lapins traités par Econor que chez les lapins non traités.
Italian: Nei conigli trattati con Econor si osserva timpanismo (distensione addominale) con maggiore frequenza rispetto ai conigli non trattati.
French: Comment Econor est-il utilisé?
Italian: Come si usa Econor?
French: Le temps d'attente pour la viande et les abats issus de porcs traités par Econor est d'un jour et il est de zéro jour pour la viande et les abats issus de lapins traités par Econor, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Italian: Il tempo di attesa per la carne e le frattaglie commestibili dei conigli trattati con Econor è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
French: Aperçu d'Econor et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Italian: Sintesi relativa a Econor e motivi dell'autorizzazione nell'UE
French: Econor améliore la santé et réduit la perte de poids des porcs traités, mais il est possible qu'il n'élimine pas complètement la bactérie à l'origine de l'infection pulmonaire Chez les lapins, Econor est utilisé pour réduire la mortalité pendant une épidémie d'entérocolite épizootique du lapin (EEL).
Italian: Econor migliora lo stato di salute e riduce il calo ponderale dei suini trattati, ma potrebbe non eliminare completamente i batteri responsabili dell'infezione ai polmoni.
French: Qu'est-ce qu'Econor et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Econor?
French: La prudence est de rigueur chez les personnes présentant une allergie connue à la valnémuline.
Italian: Le persone con allergia nota a valnemulina devono maneggiare il prodotto con cautela.
French: Econor à une dose de 1 à 1,5 mg de valnémuline par kg de poids corporel par jour (soit 25 mg par kg d'aliment) a permis de prévenir efficacement le développement de la maladie.
Italian: Econor in dosi giornaliere comprese tra 1 e 1,5 mg di valnemulina/kg di peso corporeo (ossia 25 mg/kg di mangime) è risultato efficace nel prevenire lo sviluppo della malattia.
French: Un certain nombre de ces animaux peuvent également présenter un œdème (gonflement dû à un liquide) ou un érythème (rougeur) postérieurs et un œdème palpébral (paupière).
Italian: Alcuni suini possono soffrire di edema (gonfiore dovuto alla presenza di liquidi) o eritema (arrossamento) in corrispondenza dei quarti posteriori ed edema palpebrale.
French: Dans les études sur le traitement et la prévention de la pneumonie enzootique du porc, Econor incorporé aux aliments à une dose de 10 à 12 mg de valnémuline par kg de poids corporel par jour (soit 200 mg par kg d'aliment) pendant une durée maximale de 4 semaines a permis de réduire les lésions pulmonaires, d'améliorer les signes cliniques et les taux de croissance des porcs traités par rapport aux porcs non traités.
Italian: Negli studi sul trattamento e sulla prevenzione della polmonite enzootica suina, Econor aggiunto al mangime in dosi giornaliere comprese tra 10 e 12 mg di valnemulina/kg di peso corporeo (ossia 200 mg/kg di mangime) per un periodo massimo di quattro settimane ha ridotto le lesioni polmonari e ha migliorato i segni clinici e i tassi di crescita dei suini rispetto ai capi non sottoposti a trattamento.
French: Dans les études sur le traitement et la prévention de la dysenterie du porc, Econor incorporé aux aliments à une dose de 3 à 4 mg de valnémuline par kg de poids corporel par jour (soit 75 mg par kg d'aliment) pendant au moins 7 jours a traité avec succès la dysenterie du porc.
Italian: Negli studi sul trattamento e sulla prevenzione della dissenteria suina, Econor aggiunto al mangime in dosi giornaliere comprese tra 3 e 4 mg di valnemulina/kg di peso corporeo (ossia 75 mg/kg di mangime) per almeno 7 giorni ha trattato con esito positivo la dissenteria suina.
French: Dans la prévention de la spirochétose du côlon (colite), Econor incorporé aux aliments à une dose de 1 à 1,5 mg de valnémuline par kg de poids corporel par jour (soit 25 mg par kg d'aliment) a permis de contrôler efficacement les signes cliniques et de prévenir la perte de poids due à la maladie chez les porcs non traités.
Italian: Nella prevenzione della spirochetosi intestinale suina (colite), Econor aggiunto al mangime in dosi giornaliere comprese tra 1 e 1,5 mg di valnemulina/kg di peso corporeo (ossia 25 mg/kg di mangime) è risultato efficace nel controllo dei segni clinici e ha prevenuto il calo ponderale provocato dalla malattia nei suini non trattati.
French: Le principe actif d'Econor, la valnémuline, est un antibiotique du groupe des pleuromutilines.
Italian: Il principio attivo di Econor è valnemulina, un antibiotico del gruppo delle pleuromutiline che agisce bloccando la produzione di proteine nei batteri, arrestandone in tal modo la crescita.
French: Pour le traitement de l'entéropathie proliférative porcine (iléite), Econor incorporé aux aliments à une dose de 3 à 4 mg de valnémuline par kg de poids corporel par jour (soit 75 mg par kg d'aliment) pendant 10 jours a permis d'améliorer l'état clinique des porcs, de réduire la diarrhée et la perte de poids.
Italian: Nel trattamento dell'enteropatia proliferativa suina (ileite), Econor aggiunto al mangime in dosi giornaliere comprese tra 3 e 4 mg di valnemulina/kg di peso corporeo (ossia 75 mg/kg di mangime) per 10 giorni ha migliorato la condizione clinica dei suini, ridotto la diarrea e diminuito il calo ponderale.
French: Il s'agit d'une maladie associée à des modifications de l'équilibre des bactéries normalement présentes dans l'intestin, qui permettent le développement de Clostridia, des bactéries qui produisent une toxine paralysant l'intestin.
Italian: Nei conigli, Econor è usato per ridurre la mortalità durante un focolaio epidemico di enteropatia epizootica del coniglio, una malattia associata a uno squilibrio della normale flora batterica intestinale; tale squilibrio permette la proliferazione dei clostridi, batteri che producono una tossina che paralizza l'intestino.
French: 21 jours
Italian: 21 giorni
French: Calcul de la dose quotidienne :
Italian: Calcolo della dose giornaliera:
French: 2 semaines ou jusqu'à disparition des symptômes
Italian: 2 settimane o fino alla scomparsa dei sintomi della malattia
French: Toutefois l'étiologie de l'EEL reste peu claire.
Italian: Tuttavia, l'eziologia della ERE rimane ancora poco chiara.
French: Ne pas utiliser en prophylaxie.
Italian: Non usare a scopo profilattico.
French: et Escherichia coli.
Italian: ed Escherichia coli.
French: Le produit doit être utilisé dans le cadre d'un programme incluant des mesures visant à contrôler la maladie dans l'élevage tel que la biosécurité et la gestion de l'élevage.
Italian: Il prodotto deve essere utilizzato come parte di un programma comprendente misure atte a controllare la malattia nell'allevamento, come la biosicurezza ed i controlli di allevamento.
French: Une relation linéaire a été établie entre la concentration et la dose administrée.
Italian: È stata dimostrata una relazione lineare tra concentrazione e dose somministrata.
French: L'obstruction est observée plus fréquemment chez les lapins qui décèdent.
Italian: La costipazione è osservata più frequentemente nei conigli che muoiono.
French: Une attention toute particulière devra être portée à l'éradication de l'infection dans l‘élevage.
Italian: Particolare considerazione deve essere data all'eradicazione dell'infezione dall'allevamento.
French: Date du dernier renouvellement : 06/03/2009
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 06/03/2009.
French: Lapins : Voir la rubrique 4.4
Italian: Conigli: Vedere paragrafo 4.4.
French: L'aliment contenant la poudre orale doit être fourni comme seule ration pendant les périodes de traitement recommandées ci-dessus.
Italian: Il mangime contenente la polvere orale deve essere fornito come unica razione per i periodi di trattamento raccomandati sopra.
French: Les excipients listés en section 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (EU) n° 37/2010 indique qu'il n'a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (EC) n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato del regolamento (UE) n 37/2010 indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n ° 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
French: La substance active de Econor, la valnémuline, est autorisée et incluse dans le tableau 1 de l'annexe du règlement de la commission européenne (UE) n° 37/2010
Italian: Il principio attivo di Econor, valnemulina, è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
French: Toutefois, l'absorption, la distribution et l'élimination étant très semblables chez le rat, le chien et le porc, elles sont supposées être identiques chez le lapin.
Italian: Tuttavia, poichè l'assorbimento, la distribuzione e l'eliminazione erano molto simili in ratti, cani e suini, è ragionevole ritenere che essi siano simili nei conigli.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : À utiliser dans les 6 mois.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: usare entro 6 mesi.
French: Code ATCvet : QJ01XQ02
Italian: Codice ATCvet: QJ01XQ02.
French: L'utilisation répétée de la valnémuline doit être évitée par l'amélioration des pratiques d'élevage et par le nettoyage et la désinfection.
Italian: L'utilizzo ripetuto di valnemulina deve essere evitato migliorando le pratiche di gestione nonché la pulizia e la disinfezione.
French: L'aliment médicamenteux doit être remplacé s'il n'a pas été consommé dans les 24 heures.
Italian: Il mangime medicato deve essere sostituito se non consumato entro 24 ore.
French: En l'absence de réponse dans les 5 premiers jours de traitement, le diagnostic devra être réévalué.
Italian: Qualora non ci sia risposta alla terapia entro 5 giorni, la diagnosi deve essere riformulata.
French: Cette hypothèse est confirmée par les résultats d'une étude ex-vivo comparant les profils métaboliques hépatiques chez le porc et le lapin.
Italian: Questa ipotesi è supportata dai risultati di uno studio in vivo che confronta i profili metabolici epatici del maiale e del coniglio.
French: Le tympanisme est plus fréquemment observé chez les lapins traités avec le produit que chez les lapins non traités (27% vs 16 %).
Italian: Il meteorismo è più frequentemente riportato nei conigli trattati con il prodotto rispetto ai conigli non trattati (27% vs 16%).
French: La demi-vie plasmatique était de 1,3-2,7 heures et la majeure partie de la radioactivité totale administrée a été excrétée dans les 3 jours qui ont suivi la dernière administration.
Italian: L'emivita nel plasma era di 1,3-2,7 ore e la maggioranza della radioattività totale somministrata è stata eliminata entro i 3 giorni successivi all'ultima somministrazione.
French: Durée de l'administration de l'aliment médicamenteux en une ration unique quotidienne
Italian: Periodo di somministrazione del mangime medicato come unica razione giornaliera
French: Une augmentation de la CMI de la valnémuline contre B. hyodysenteriae et, à un moindre degré, B. pilosicoli, a été constatée, certains d'entre eux semblant avoir développé une résistance.
Italian: C'è stato un certo aumento delle CMI della valnemulina nei confronti di B. hyodysenteriae e in misura minore nei confronti di B. pilosicoli, alcuni ceppi dei quali sembrano aver sviluppato resistenza.
French: Poudre blanche à jaune pâle.
Italian: Polvere di colore da bianco a giallo pallido.
French: Le développement de la résistance s'explique principalement par des modifications du site de liaison, associées à des mutations des gènes de l'ADN ribosomique.
Italian: Lo sviluppo della resistenza si verifica primariamente a causa di modifiche nel sito di legame associate a mutazioni dei geni del DNA ribosomiale.
French: Classification thérapeutique
Italian: Classificazione terapeutica
French: A. FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Italian: A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: Type de porc
Italian: Tipo di suino
French: Dans un essai clinique, les lapins traités ont montré une fréquence d'obstruction et de diarrhée plus faible que les lapins non traités (4% et 12 % versus 9% et 13 % respectivement).
Italian: In una prova sul campo, i conigli trattati hanno mostrato una frequenza più bassa di costipazione e diarrea rispetto ai conigli non trattati (4% e 12% vs 9% e 13%, rispettivamente).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 12/03/1999
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 12/03/1999.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'incorporation de prémélanges médicamenteux dans les alimentations finales.
Italian: Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali relative all'incorporazione delle miscele medicamentose negli alimenti finali.
French: À utiliser dans les 6 mois après ouverture.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 6 mesi.
French: Aucune étude radiomarquée du métabolisme n'a été réalisée chez le lapin.
Italian: Non sono stati condotti studi radio-marcati sul metabolismo nei conigli.
French: À la dose de 3,8 mg/kg par administration, la concentration totale dans le contenu du côlon était de 1,6 µg/g.
Italian: Dopo somministrazione di una dose di 3,8 mg/kg, la concentrazione totale nel colon è stata di 1,6 µg/g.
French: Utilisation responsable des antibiotiques :
Italian: Uso responsabile degli antimicrobici:
French: Clostridium perfringens, une bactérie qui pourrait être impliquée dans l'entérocolite épizootique du lapin (EEL), et isolée chez les lapins ayant une EEL, a montré une CMI90 de 0.125 µg/mL (isolats de Hongrie, Italie, Espagne 2013-2017).
Italian: Clostridium perfringens, un batterio che può essere coinvolto nello sviluppo della ERE, isolato da conigli con ERE ha mostrato valori di MIC90 pari a 0,125 µg/ml (isolati da Ungheria, Italia, Spagna 2013
French: Econor 10% prémélange et Econor 10 % poudre orale Elanco France S.A.S
Italian: Econor 10% premix e Econor 10% polvere orale Elanco France S.A.S
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : Econor 50%: 5 ans, Econor 10% : 2 ans
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: Econor 50%: 5 anni, Econor 10%: 2 anni.
French: Econor 10 % poudre orale (g)
Italian: Econor 10% polvere orale (g)
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Sandoz GmbH
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Sandoz GmbH
French: Les emballages entamés devront être hermétiquement refermés après utilisation.
Italian: Le confezioni utilizzate solo in parte devono essere accuratamente chiuse dopo l'uso.
French: CMI (µg/mL) de la population de type sauvage
Italian: CMI di popolazioni selvagge (µg/ml)
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Les recommandations officielles sur l'incorporation des prémélanges médicamenteux dans l'aliment doivent être prises en compte.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE Considerare le linee direttrici ufficiali sull'incorporazione delle premiscele medicate negli alimenti finali destinati agli animali.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE - ETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO - ETICHETTA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO COMBINATI
French: Une légère accumulation a été constatée après l'administration de doses répétées mais l'état d'équilibre a été atteint en 5 jours.
Italian: Dopo somministrazione ripetuta si è verificato un leggero accumulo, ma si raggiunge uno stato di equilibrio entro 5 giorni.
French: En raison d'un effet de premier passage important, les concentrations plasmatiques varient selon le mode d'administration, mais la valnémuline se concentre très fortement dans les tissus, notamment dans les poumons et le foie, en comparaison au plasma.
Italian: A causa di un marcato effetto di ‘primo passaggio', le concentrazioni plasmatiche sono influenzate dal metodo di somministrazione, mentre le concentrazioni di valnemulina sono molto elevate nei tessuti, particolarmente nei polmoni e nel fegato, se raffrontate a quelle nel plasma.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni.
French: Le taux d'incorporation de l'aliment médicamenteux dépend de l'état clinique de l'animal.
Italian: L'ingestione di mangime medicato dipende dalle condizioni cliniche dell'animale.
French: Une telle association risque d'entraîner un retard de croissance important, une ataxie, une paralysie, voire la mort de l'animal.
Italian: Potrebbero altrimenti derivarne grave depressione della crescita, atassia, paralisi o morte.
French: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Allemagne
Italian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven GERMANIA
French: Des traces de valnémuline ont été observées dans la foie.
Italian: Nel fegato, sono state osservate tracce di valnemulina.
French: Conseils pour une administration correcte
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Elanco France S.A.S
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Elanco France S.A.S
French: La valnémuline est très active contre Mycoplasma spp.
Italian: La valnemulina mostra elevata attività contro Mycoplasma spp.
French: Econor 50 % prémélange Sandoz GmbH Biochemistriestrasse 10 6250 Kundl
Italian: Econor 50% premix Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl AUSTRIA
French: L'activité de la valnémuline est en revanche faible contre les Enterobacteriaceae comme Salmonella spp.
Italian: La valnemulina presenta scarsa attività nei confronti di Enterobacteriaceae, quali Salmonella spp.
French: Porcs et lapins
Italian: Suini e conigli
French: La quantité d'aliment consommée par jour doit être notée et le taux d'incorporation doit être adapté en conséquence.
Italian: Il consumo giornaliero di mangime deve essere registrato ed il tasso di inclusione deve essere adeguato di conseguenza.
French: D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Italian: D. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
French: Tout aliment auquel Econor poudre orale a été ajouté doit être remplacé s'il n'a pas été consommé dans les 24 heures.
Italian: Il mangime contenente Econor polvere orale deve essere sostituito se non consumato entro 24 ore.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Antiinfectieux pour usage systémique, Pleuromutilines.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Antinfettivi per uso sistemico, pleuromutiline.
French: La concentration d'Econor doit donc être adaptée de manière à obtenir la dose correcte.
Italian: Per ottenere il dosaggio corretto la concentrazione di Econor deve essere adeguata.