FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lyrica, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lyrica naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Danish: Der blev gennemført en yderligere undersøgelse af 137 patienter med centrale neuropatiske smerter som følge af en beskadigelse af rygmarven.
Czech: Další studie byla provedena na 137 pacientech s centrální neuropatickou bolestí způsobenou poraněním míchy.
Danish: Lyrica anvendes som tillægsbehandling til en eksisterende behandling hos patienter, der har partielle anfald (epileptiske anfald, som starter i en bestemt del af hjernen), som ikke kan holdes under kontrol med den nuværende behandling,
Czech: Přípravek Lyrica se používá jako „doplňková léčba" ke stávající léčbě pacientů trpících parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty, které vycházejí z jedné konkrétní části mozku), které nelze kontrolovat pomocí stávající léčby,
Danish: Lyrica er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pregabalin.
Czech: Lyrica je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pregabalin.
Danish: Virkningen af Lyrica blev målt ved hjælp af et standardspørgeskema for smerter,
Czech: Účinnost přípravku Lyrica byla zjišťována na základě standardního dotazníku k hodnocení bolesti,
Danish: • til perifere neuropatiske smerter blev der gennemført undersøgelser, som omfattede over 3 000 patienter, hvoraf ca. halvdelen havde diabetisk neuropati, og den anden halvdel havde smerter som følge af helvedesild.
Czech: • pokud jde o periferní neuropatickou bolest, bylo provedeno deset studií, do kterých bylo zařazeno více než 3 000 pacientů, z nichž přibližně jedna polovina trpěla diabetickou neuropatií a druhá polovina měla bolesti z důvodu pásového oparu.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Lyrica.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Lyrica.
Danish: Lyrica kan anvendes til perifere neuropatiske smerter såsom de smerter, der opleves af diabetespatienter eller af patienter med herpes zoster (helvedesild), og til centrale neuropatiske smerter, som opleves af patienter, der har fået beskadiget rygmarven.
Czech: Přípravek Lyrica lze používat při periferálních neuropatických bolestech, jako jsou bolesti u diabetických pacientů nebo pacientů trpících herpes zoster (pásovým oparem), a při centrálních neuropatických bolestech, jako jsou bolesti, jimiž trpí pacienti po zranění míchy,
Danish: Patienter, som har nyresygdomme, skal have lavere dosis.
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi může být nutné použít nižší dávky.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Lyrica (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed og søvntrang (søvnighed).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Lyrica (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří závratě a ospalost.
Danish: Den maksimale dosis er 600 mg daglig.
Czech: Maximální dávka přípravku činí 600 mg/den.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger for Lyrica fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Lyrica je uveden v příbalových informacích.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Lyrica opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Lyrica převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Lyrica bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Til epilepsi nedsatte Lyrica antallet af anfald: ca. 45 % af de patienter, der fik Lyrica 600 mg dagligt, og ca. 35 % af dem, der fik Lyrica 300 mg dagligt, oplevede et fald i antallet af anfald på 50 % eller derover.
Czech: V případě epilepsie snížil přípravek Lyrica počet záchvatů: u přibližně 45 % pacientů užívajících 600 mg přípravku Lyrica denně a přibližně 35 % pacientů užívajících 300 mg přípravku Lyrica denně došlo ke snížení počtu záchvatů o 50 % nebo více.
Danish: • til generaliseret angst blev der gennemført otte undersøgelser, som omfattede over 3 000 patienter.
Czech: • pokud jde o generalizovanou úzkostnou poruchu, bylo provedeno 8 studií, do kterých bylo zařazeno 3 000 pacientů.
Danish: Hvad er Lyrica?
Czech: Co je Lyrica?
Danish: Lyrica bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for pregabalin eller andre af indholdsstofferne.
Czech: Přípravek Lyrica by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na pregabalin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Danish: Til neuropatiske smerter var Lyrica mere effektivt end placebo til at lindre smerter.
Czech: V případě snižování neuropatické bolesti byl přípravek Lyrica účinnější než placebo.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Lyrica?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lyrica?
Danish: Til generaliseret angst var Lyrica mere effektivt end placebo: 52 % af de patienter, der fik Lyrica, oplevede en forbedring på mindst 50 % sammenlignet med 38 % af de patienter, der fik placebo.
Czech: V případě generalizované úzkostné poruchy byl přípravek Lyrica účinnější než placebo: u 52 % pacientů užívajících přípravek Lyrica došlo ke zlepšení o 50 % či více, zatímco ke stejnému zlepšení došlo jen u 38 % pacientů užívajících placebo.
Danish: Hvordan blev Lyrica undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Lyrica zkoumán?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lyrica findes her.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Lyrica je k dispozici zde.
Danish: Til centrale neuropatiske smerter oplevede 22 % af de patienter, der blev behandlet med Lyrica, et fald i smertescoren på mindst 50 % sammenlignet med 8 % af de patienter, der blev behandlet med placebo.
Czech: U centrální neuropatické bolesti došlo u 22 % pacientů léčených přípravkem Lyrica ke zlepšení bodového hodnocení bolesti o 50 % a více, zatímco ke stejnému zlepšení došlo jen u 8 % pacientů léčených placebem.
Danish: Til perifere neuropatiske smerter oplevede 35 % af de patienter, der blev behandlet med Lyrica, et fald i smertescoren på mindst 50 % sammenlignet med 18 % af de patienter, der blev behandlet med placebo.
Czech: U periferální neuropatické bolesti došlo u 35 % pacientů léčených přípravkem Lyrica ke zlepšení bodového hodnocení bolesti o 50 % a více, zatímco ke stejnému zlepšení došlo jen u 18 % pacientů léčených placebem.
Danish: Hvad anvendes Lyrica til?
Czech: Na co se přípravek Lyrica používá?
Danish: Til sammenligning var det ca. 10 % af de patienter, der fik placebo.
Czech: Ve skupině užívající placebo přitom došlo ke snížení počtu záchvatů u přibližně 10 % pacientů.
Danish: Hvordan anvendes Lyrica?
Czech: Jak se přípravek Lyrica používá?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Lyrica?
Czech: Jaký přínos přípravku Lyrica byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Hvordan virker Lyrica?
Czech: Jak přípravek Lyrica působí?
Danish: 25 g/25 g Infusionsvæske, opløsning
Czech: 25 g/25 g Infuzní roztok Intravenózní podání vak (PVC)
Danish: 1 pose
Czech: 1 vak
Danish: Yderligere information om LysaKare findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Czech: Další informace o přípravku LysaKare jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Danish: Andre oplysninger om LysaKare
Czech: Další informace o přípravku LysaKare
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af LysaKare løbende overvåget.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku LysaKare průběžně sledovány.
Danish: Information om, hvordan dette gøres, er medtaget i produktinformationen.
Czech: Informace o způsobu jeho zvládání jsou uvedeny v informacích o přípravku.
Danish: LysaKare (arginin/lysin)
Czech: LysaKare (argininum/lysinum)
Danish: LysaKare (arginin/lysin) EMA/314645/2019
Czech: LysaKare (argininum/lysinum) EMA/314645/2019
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved LysaKare opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku LysaKare převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af LysaKare?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku LysaKare?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved LysaKare (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er kvalme og opkastning.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku LysaKare (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit na zvracení) a zvracení.
Danish: Hvad er LysaKare, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je přípravek LysaKare a k čemu se používá?
Danish: LysaKare fås kun på recept og bør kun indgives af en sundhedsperson med erfaring i brug af radioaktive lægemidler.
Czech: Výdej přípravku LysaKare je vázán na lékařský předpis a měl by jej podávat pouze zdravotnický pracovník, který má zkušenosti s používáním radioaktivních léčivých přípravků.
Danish: De indberettede bivirkninger ved LysaKare vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem LysaKare jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Danish: LysaKare må ikke gives til patienter med højt kaliumindhold i blodet, hvis dette ikke er korrigeret før behandling.
Czech: Přípravek LysaKare se nesmí podávat pacientům s vysokými hladinami draslíku v krvi, pokud nebyly upraveny před zahájením léčby.
Danish: Da brugen af arginin og lysin til at beskytte nyrerne under denne type kræftbehandling er veletableret, fremlagde virksomheden data fra faglitteraturen.
Czech: Jelikož je použití argininu a lysinu k ochraně ledvin během tohoto typu protinádorové léčby dobře zavedeno, společnost předložila údaje z vědecké literatury.
Danish: En oversigt over LysaKare, og hvorfor det er godkendt i EU
Czech: Přehled pro přípravek LysaKare a proč byl přípravek registrován v EU
Danish: LysaKare forbindes også med hyperkaliæmi (højt kaliumindhold i blodet), men hyppigheden af denne bivirkning kendes ikke.
Czech: Užívání přípravku LysaKare je spojeno rovněž s hyperkalémií (vysokými krevními hladinami draslíku), avšak četnost výskytu tohoto nežádoucího účinku není známa.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af LysaKare, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Czech: Více informací o používání přípravku LysaKare naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: LysaKare bruges hos voksne og indeholder de aktive stoffer arginin og lysin.
Czech: Přípravek LysaKare se používá u dospělých a obsahuje léčivé látky arginin a lysin.
Danish: Det radioaktive lægemiddel udskilles derfor gennem urinen, og nyrerne udsættes for mindre stråling.
Czech: V důsledku toho je tento radioaktivní léčivý přípravek vylučován z těla močí a ledviny jsou vystaveny menšímu množství záření.
Danish: Den største risiko ved LysaKare er en farlig stigning i blodets indhold af kalium, men denne bivirkning kan håndteres, hvis den konstateres og behandles korrekt.
Czech: Hlavním rizikem přípravku LysaKare je nebezpečné zvýšení krevních hladin draslíku, avšak tento nežádoucí účinek je zvládnutelný, pokud je rozpoznán a odpovídajícím způsobem kontrolován léčbou.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved LysaKare fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku LysaKare je uveden v příbalové informaci.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med LysaKare?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem LysaKare?
Danish: Bivirkningerne ved LysaKare er sædvanligvis lette eller moderate.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku LysaKare jsou obvykle mírného až středně těžkého rázu.
Danish: I et andet offentliggjort studie med deltagelse af 229 patienter viste målinger af kreatinin-clearance (en indikator for nyrefunktion) ingen nyreskade 14 måneder efter behandling med arginin og lysin samtidigt med lutetium (177Lu) oxodotreotid.
Czech: V jiné zveřejněné studii, do které bylo zařazeno 229 pacientů, neprokázalo měření clearance kreatininu (ukazatele správné funkce ledvin) poškození ledvin 14 měsíců poté, co byli pacienti léčeni argininem a lysinem souběžně s lutecium-(177Lu) oxodotreotidem.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af LysaKare.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku LysaKare, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: LysaKare er et lægemiddel, der anvendes til at beskytte nyrerne mod strålingsskader under kræftbehandling med et radioaktivt lægemiddel, der kaldes lutetium (177Lu) oxodotreotid.
Czech: LysaKare je léčivý přípravek používaný k ochraně ledvin před poškozením při ozařování (radiaci) během protinádorové léčby radioaktivním léčivem s názvem lutecium-(177Lu) oxodotreotid.
Danish: Hvordan anvendes LysaKare?
Czech: Jak se přípravek LysaKare používá?
Danish: Hvordan virker LysaKare?
Czech: Jak přípravek LysaKare působí?
Danish: Hvorfor er LysaKare godkendt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek LysaKare registrován v EU?
Danish: Stråling fra lutetium (177Lu) oxodotreotid kan forvolde skade, når lægemidlet passerer gennem nyrens tubuli.
Czech: Záření lutecium-(177Lu) oxodotreotidu může způsobit poškození, pokud toto léčivo prostoupí ledvinové kanálky.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved LysaKare?
Czech: Jaké přínosy přípravku LysaKare byly prokázány v průběhu studií?
Danish: De aktive stoffer i LysaKare, arginin og lysin, hindrer lutetium (177Lu) oxodotreotids passage gennem disse nyretubuli.
Czech: Léčivé látky v přípravku LysaKare, arginin a lysin, narušují průchod lutecium-(177Lu) oxodotreotidu ledvinovými kanálky.
Danish: Brugen af arginin og lysin under behandling med lutetium (177Lu) oxodotreotid har vist sig at reducere nyreskader og at gøre det muligt for patienter at modtage en virksom dosis af radioaktiv behandling for deres kræftlidelse.
Czech: Bylo prokázáno, že podávání argininu a lysinu během léčby lutecium-(177Lu) oxodotreotidem zmírňuje poškození ledvin a umožňuje pacientům užívat účinnou dávku radioaktivní léčby jejich nádorového onemocnění.
Danish: Da LysaKare kan give kvalme og opkastning, får patienterne medicin til at forebygge kvalme og opkastning, inden de modtager LysaKare.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek LysaKare může vyvolat nauzeu (pocit na zvracení) a zvracení, pacientům se před jeho užitím podávají léčivé přípravky k jejich prevenci.
Danish: Infusionen med LysaKare indledes 30 minutter, før patienten får lutetium (177Lu) oxodotreotid (også ved infusion).
Czech: Přípravek LysaKare se podává infuzí (kapáním) do žíly po dobu čtyř hodin, přičemž infuze přípravku LysaKare se zahajuje 30 minut předtím, než je pacientovi podán lutecium-(177Lu) oxodotreotid (rovněž infuzí).
Danish: kræftpatienter behandlet med lutetium (177Lu) oxodotreotid, som viste, at arginin og lysin var effektive til at forebygge nyreskade.
Czech: Patřily mezi ně údaje od více než 1 200 pacientů s nádorovým onemocněním léčených lutecium-(177Lu) oxodotreotidem, z nichž vyplynulo, že arginin a lysin jsou v rámci prevence poškození ledvin účinné.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke fastslås ud fra de tilgængelige data):
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
Danish: Følg altid lægens instruktioner nøje.
Czech: Pečlivě dodržujte všechny pokyny lékaře.
Danish: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1 /10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).
Czech: Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10 000), a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Klar, farveløs opløsning uden synlige partikler pH: 5,1-6,1
Czech: Čirý bezbarvý roztok bez viditelných částic pH: 5.1 - 6.1
Danish: Osmolaritet: 420-480 mOsm/l
Czech: Osmolarita: 420 - 480 mOsm/l
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Alle andre terapeutiske produkter, afgiftningsmidler ved cytostatica-behandling, ATC-kode: V03AF11
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Všechny ostatní terapeutické přípravky, detoxikační látky pro cytostatickou léčbu, ATC kód: V03AF11
Danish: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Frankrig
Czech: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Francie
Danish: Anvend ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za slovem EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): • kvalme og opkastning
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10) • Pocit na zvracení a zvracení
Danish: Ifølge de begrænsede tilgængelige data, nås de maksimale niveauer efter ca. 4 til 5 timer efter start af infusionen, hvorefter niveauerne bør blive normale efter 24 timer.
Czech: Podle omezených dostupných údajů by mělo být maximálních hodnot dosaženo přibližně 4 až 5 hodin po začátku infuze a hladina látky by se měla vrátit na normální úroveň do 24 hodin.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Czech: • Při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Danish: Arginin og lysin distribueres hurtigt.
Czech: Arginin a lysin jsou distribuovány rychle.
Danish: LysaKare må ikke fortyndes.
Czech: LysaKare nesmí být ředěn.
Danish: DK, EE, FI, NO, SE
Czech: DK, EE, FI, NO, SE SAM Nordic
Danish: Sikkerheden og virkningen af LysaKare hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Danish: Den initiale hurtige clearance foregår via glomerulær filtration i nyrerne i de første 90 minutter efter infusion.
Czech: Počáteční rychlá eliminace probíhá formou glomerulární filtrace v ledvinách, a to během prvních 90 minut po infuzi.
Danish: Dette kan betyde, at produktet er ustabilt, eller at opløsningen er blevet kontamineret.
Czech: Přípravek může být nestabilní nebo mohlo dojít k jeho kontaminaci.
Danish: De mest almindelige bivirkninger, der hovedsageligt er relateret til aminosyreopløsningen, er kvalme (ca. 25 %), opkastning (ca. 10 %) og hyperkaliæmi.
Czech: Hlavními nežádoucími účinky, které souvisejí hlavně s aminokyselinovým roztokem, jsou nauzea (přibližně 25 %), zvracení (přibližně 10 %) a hyperkalémie.
Danish: Der skal udføres et EKG, inden patienten udskrives.
Czech: Před propuštěním pacienta je třeba změřit EKG.
Danish: Dette lægemiddel er udelukkende til engangsbrug.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze k jednorázovému podání.
Danish: Den følgende information er beregnet til specialisten, som varetager din behandling.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky, kteří vás ošetřují.
Danish: Patienten skal overvåges nøje for tegn og symptomer på hyperkaliæmi, f.eks. dyspnø, svaghed, følelsesløshed, brystsmerter og kardielle manifestationer (impulsledningsforstyrrelser og hjertearytmier).
Czech: Pacienta je třeba pozorně sledovat, zda se neobjeví známky hyperkalémie, například dyspnoe, slabost, otupení, bolest na hrudi a srdeční potíže (poruchy vedení vzruchu a projevy arytmie).
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af LysaKare hos patienter med svær nedsat leverfunktion samt i tilfælde, hvor enten total bilirubinæmi er >3 gange den øvre normale grænse, eller hvor albuminæmi er <30 g/l og protrombin-forholdet er <70 % under behandlingen.
Czech: Opatrně je proto třeba postupovat u pacientů s těžkou poruchou funkce jater a v případě buď celkové bilirubinémie > 3x horní limit normálního pásma, nebo albuminémie 30 g/l a poměru protrombinového času < 70 % během léčby.
Danish: I tilfælde af overhydrering eller overload af opløsningen bør eliminationen fremmes ved hyppig vandladning eller ved forceret diurese og hyppig blæretømning.
Czech: V případě nadměrné hydratace nebo přetížení solutem je třeba jeho eliminaci podporovat častým močením nebo nucenou diurézou a častým vyprazdňováním močového měchýře.
Danish: Hyppighedskategori
Czech: Kategorie četnosti
Danish: Hver infusionspose indeholder 1 l LysaKare opløsning.
Czech: Každý infuzní vak obsahuje 1 l roztoku LysaKare.
Danish: 01630, Saint Genis Pouilly Frankrig
Czech: 01630, Saint Genis Pouilly Francie
Danish: Når beholderen er blevet åbnet, skal indholdet anvendes med det samme.
Czech: Po otevření obalu obsah ihned použijte.
Danish: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK
Czech: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/ Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende brugen af dette lægemiddel, bedes du spørge din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Danish: Dyreforsøg er utilstrækkelige hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3).
Danish: Infusionsvæske, opløsning 1.000 ml
Czech: Infuzní roztok 1000 ml
Danish: Den anbefalede dosis af LysaKare opløsning er 1 l (1.000 ml).
Czech: Doporučená dávka roztoku LysaKare je 1 litr (1000 ml).
Danish: Delvist brugte poser må ikke tilsluttes igen.
Czech: Nepoužívejte znovu částečně spotřebované vaky.
Danish: LysaKare er en klar og farveløs infusionsvæske, opløsning, som leveres i en fleksibel plastpose til engangsbrug.
Czech: LysaKare je čirý, bezbarvý infuzní roztok v jednorázovém, pružném plastovém vaku.
Danish: Hjælpestof: Vand til injektionsvæsker
Czech: Pomocná látka: voda pro injekci
Danish: De toksiciteter, der observeres efter administration af PRRT, skyldes absorberede strålingsdoser i organer.
Czech: Toxické účinky pozorované po aplikaci PRRT jsou způsobeny přímo radiační dávkou absorbovanou tělními orgány.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få LysaKare 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete LysaKare používat 3.
Danish: • høje niveauer af kalium set ved blodprøver, mavesmerter (abdominalsmerter), hovedpine,
Czech: • vysoké hladiny draslíku zjištěné při krevních testech, bolesti břicha, bolest hlavy, závratě a zarudnutí.
Danish: SAM Nordic Tel Puh/Tlf: +46-8-7205822
Czech: Tel Puh/Tlf: +46-8-7205822
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed af arginin og lysin er baseret på publiceret litteratur af studier, som anvender opløsninger med det samme arginin- og lysinindhold som LysaKare.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost argininu a lysinu byla stanovena na základě publikovaných studií s použitím roztoků se stejným obsahem argininu a lysinu jako LysaKare.
Danish: Resterende aminosyrer fjernes ved ikke-renal clearance.
Czech: Zbytek aminokyseliny je eliminován mimo ledviny.