FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Blandningen är färdig när det inte syns några klumpar eller något pulver.
Hungarian: A keverék akkor használatkész, ha nem látható benne csomósodás vagy por.
Swedish: Chenodeoxycholic acid Leadiant-kapslar behandlar CTX genom att ersätta kenodeoxicholsyran, så att ansamlingen av fett förhindras.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant kapszula a kenodezoxikólsav pótlása révén kezeli a CTX-et, és így megakadályozható a zsírlerakódás.
Swedish: Två intrauterina dödsfall hos en moder med CTX har rapporterats i litteraturen.
Hungarian: A szakirodalomban a CTX-ben szenvedő anyák esetében két méhen belüli halálozásról számoltak be.
Swedish: Psykisk nedsättning gick över, förbättrades eller stabiliserades hos 85,7 % (6/7) av patienterna.
Hungarian: A pszichés károsodás tünetei a betegek 85,7%-ánál (7 betegből 6-nál) megszűntek, javultak vagy stabilizálódtak.
Swedish: Den aktiva substansen löser sig i natriumbikarbonatlösningen men allt innehåll i kapseln blir inte upplöst och därför ser det ut som en blandning.
Hungarian: A hatóanyagot - és nem a kapszula teljes tartalmát - feloldják a nátrium-bikarbonát-oldatban, és így keverék formájában jelenik meg.
Swedish: Ökningar av benmineraldensitet (Z-poäng) observerades vid ländryggraden vid båda besöken efter behandling och vid totalhöft efter behandling vid besök 2 efter behandling.
Hungarian: figyelték meg mindkét kezelés utáni viziten, és a teljes csípőnél a kezelés utáni 2. viziten.
Swedish: • läkemedel mot halsbränna (antacida) som innehåller aluminiumhydroxid och/eller smektit
Hungarian: • a gyomorégés kezelésében alkalmazott, alumínium-hidroxidot és/vagy szmektitet
Swedish: Det rekommenderas att denna suspension bereds på apotek och att föräldern får anvisningar om hur suspensionen ska administreras.
Hungarian: Ajánlatos, hogy ezt a szuszpenziót gyógyszertárban állítsák elő, és a szülő tájékoztatást kapjon a szuszpenzió alkalmazásának módjáról.
Swedish: Genomsnittliga Rankin- och EDSS-poäng visade en mycket liten ökning (försämring) från baslinjen till det kliniska aktuella besöket med 0,08 ± 0,74 och 0,27 ± 1,24 i den totala populationen och denna ökni`ng var inte statistiskt signifikant.
Hungarian: Az átlagos Rankin- és EDSS-pontszám csak nagyon kis mértékben emelkedett (romlott) a vizsgálat kezdetétől az adatszolgáltatás megszűnése előtti utolsó klinikai vizitig (a teljes populációban mért érték 0,08 ± 0,74, ill.
Swedish: Kenodeoxicholsyra ska inte administreras tillsammans med kolestipol eller antacida som innehåller aluminiumhydroxid och/eller smektit (aluminiumoxid) eftersom dessa medel binder den aktiva substansen i kenodeoxicholsyra i tarmen och därmed förhindrar dess återupptag och effekt.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid-et nem szabad együttesen alkalmazni kolesztipollal vagy alumínium hidroxidot és/vagy szmektitet (alumínium-oxid) tartalmazó savlekötőkkel, mivel ezek a készítmények megkötik a kenodezoxikólsav hatóanyagot a bélben, ezáltal megakadályozzák annak reabszorpcióját és hatásosságát.
Swedish: Effekter hos modern hos rhesusapor, men inte babianer, inkluderade diarré, emes, viktminskning och nedsatt födointag.
Hungarian: Csak a Rhesus majmoknál megfigyelt (a páviánoknál nem) maternális hatások közé tartoznak a következők: hasmenés, hányás, testsúlycsökkenés és csökkent élelmiszer-fogyasztás.
Swedish: P-piller kan därför förvärra den bakomliggande bristen och motverka effekten av kenodeoxicholsyra vid CTX.
Hungarian: Az orális fogamzásgátlók súlyosbíthatják a meglévő hiányosságokat, és akadályozhatják a Chenodeoxycholic acid hatásosságát a CTX-ben.
Swedish: Nivåerna av gallalkoholer i urinen sjönk.
Hungarian: A vizelet epealkoholszintje csökkent.
Swedish: Du bör inte ta Chenodeoxycholic acid Leadiant under graviditet och amning.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant szedése a terhesség és a szoptatás ideje alatt nem javallott.
Swedish: (Delad dos i mg x 1 ml) = mängd suspension som ska ges
Hungarian: (Osztott adag (mg) x 1 ml) = adagolandó szuszpenziómennyiség
Swedish: Motsvarande mängd suspension som ska ges = (5 mg x 1 ml) = 1 ml
Hungarian: Az adagolandó szuszpenzió megfelelő mennyisége = (50 mg x 1 ml) = 5 ml
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts för patienter med CTX med kenodeoxicholsyra och samtidigt administrerade läkemedel.
Hungarian: A CTX-ben szenvedő betegeknél nem végeztek interakciós vizsgálatokat a Chenodeoxycholic acid-del és a vele együttesen alkalmazott gyógyszerekkel.
Swedish: Chenodeoxycholic acid Leadiant-kapslar innehåller en substans som kallas kenodeoxicholsyra.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant kapszula a kenodezoxikólsav nevű hatóanyagot tartalmazza.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:<{ÉÉÉÉ/HH}>.
Swedish: Volym som ska administreras:
Hungarian: Alkalmazandó mennyiség:
Swedish: Patienterna är spädbarn, barn och ungdomar i åldern 1 månad till 18 år, och vuxna.
Hungarian: 1 hónapos és 18 éves kor közötti csecsemők, gyermekek és serdülők, valamint felnőttek - nyilvántartásából származó vizsgálat eredményeit.
Swedish: Samtidig administrering av kenodeoxicholsyra med ciklosporin eller sirolimus ska undvikas.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid ciklosporinnal és szirolimusszal való egyidejű alkalmazása kerülendő.
Swedish: - Varje kapsel innehåller 250 mg kenodeoxicholsyra.
Hungarian: - Minden kapszula 250 mg kenodezoxikólsavat tartalmaz.
Swedish: Tabellista med biverkningar
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTERFÖRPACKNINGAR
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
Swedish: Kolestipol eller antacida som innehåller aluminiumhydroxid och/eller smektit (aluminiumoxid) ska tas antingen 2 timmar före eller efter intaget av kenodeoxicholsyra.
Hungarian: A kolesztipolt, illetve bizonyos alumínium-hidroxidot és/vagy szmektitet tartalmazó savlekötőket 2 órával a Chenodeoxycholic acid bevétele előtt vagy után szabad bevenni.
Swedish: - Den aktiva substansen är kenodeoxicholsyra.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a kenodezoxikólsav.
Swedish: Det rekommenderas att denna suspension bereds av apoteket och att föräldern får anvisningar om hur suspensionen ska administreras.
Hungarian: Ajánlatos, hogy ezt a szuszpenziót a gyógyszertárban állítsák elő, és a szülő tájékoztatást kapjon a szuszpenzió alkalmazásának módjáról.
Swedish: Kvinnor ska använda en effektiv preventivmetod medan de tar Chenodeoxycholic acid.
Hungarian: A nőknek a Chenodeoxycholic acid Leadiant szedése során hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk.
Swedish: Du ska inte sluta att ta Chenodeoxycholic acid Leadiant utan att först tala med läkaren.
Hungarian: Ne hagyja abba a Chenodeoxycholic acid Leadiant szedését, míg nem beszélt kezelőorvosával.
Swedish: Förfallodatum behandlas med kenodeoxicholsyra, kommer innehavaren av godkännandet för försäljning att lämna in resultaten från en studie av ett register med patienter som har medfödda fel i primär gallsyrasyntes på grund av brist på sterol 27-hydroxylas.
Hungarian: Protokoll hatásossági adatok hosszú távú gyűjtése érdekében a forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania a szterol-27-hidroxiláz hiány miatti primer epesavszintézis veleszületett rendellenességeiben szenvedő betegek
Swedish: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg hårda kapslar
Hungarian: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg kemény kapszula
Swedish: Samtidig administrering av kenodeoxicholsyra med fenobarbital ökar HMG CoA-reduktas och motverkar därför en av de farmakodynamiska effekterna av kenodeoxicholsyra vid CTX.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid fenobarbitállal való együttes alkalmazása növeli a HMG CoA reduktáz enzim szintjét, ezáltal akadályozza a Chenodeoxycholic acid egyik farmakodinámiás hatását a CTX
Swedish: Det finns mer information i bipacksedeln under Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal.
Hungarian: További információért olvassa el a betegtájékoztató „Kizárólag egészségügyi szakembereknek szóló információk" c. részét.
Swedish: Kenodeoxicholsyra är en endogen gallsyra hos vuxna, som är noga reglerad av dess sekretion in i gallan via exportpumpar och detoxifiering med sulfatering.
Hungarian: A kenodezoxikólsav egy humán endogén epesav, amelynek epébe történő kiválasztódását exporter pumpákkal, és detoxifikációját szulfatálással szigorúan szabályozzák.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för patienter med nedsatt leverfunktion.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegekkel kapcsolatban nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Swedish: Följande läkemedel kan påverka halten Chenodeoxycholic acid Leadiant:
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek befolyásolhatják a Chenodeoxycholic acid Leadiant szintjét:
Swedish: Patient som väger 10 kg och står på en dos om 15 mg/kg av kenodeoxicholsyra.
Hungarian: Egy 10 kg testsúlyú beteg 15 mg/kg kenodezoxikólsavat kap.
Swedish: Andra läkemedel och Chenodeoxycholic acid Leadiant
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Chenodeoxycholic acid Leadiant
Swedish: Minskad produktion av atypiska gallalkoholer och gallsyror: genom återställning av återkopplingshämning av primär gallsyrasyntes (verkan på CYP7A1).
Hungarian: 3. Az atípusos epealkoholok és epesavak termelődésének csökkenése: a primer epesavszintézis visszacsatolásos gátlásának helyreállításán keresztül (a CYP7A1 enzimre hat).
Swedish: Kapselhölje Gelatin Titandioxid Kinolingult Erytrosin
Hungarian: Kapszulahéj Zselatin Titán-dioxid Kinolinsárga Eritrozin
Swedish: Det skedde en utläkning, förbättring eller stabilisering hos 88,9 % (16/18) av patienterna med kognitiv nedsättning.
Hungarian: A kognitív zavarban szenvedő betegek 88,9%-ánál (18 betegből 16-nál) a tünetek megszűntek, javultak vagy stabilizálódtak.
Swedish: I studier med rhesusapor och babianer påvisades att dosen av kenodeoxicholsyra till dräktiga djur (vid 5-120 mg/kg/dag för rhesusapa; vid 18-38 mg/kg/dag för babianer) gav leverpatologi hos det växande fostret.
Hungarian: A Rhesus majmokon és páviánokon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a kenodezoxikólsav terhes állatok számára adott dózisa (a Rhesus majmok esetében: 5 - 120 mg/kg/nap;
Swedish: Följande läkemedel kan minska effekten av kenodeoxicholsyra:
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a Chenodeoxycholic acid Leadiant hatását:
Swedish: Startdosen för barn är 5 mg/kg/dag uppdelat på tre doser.Om den beräknade dosen inte är en multipel av 250 mg, ska den närmaste dosen under den maximala dosen 15 mg/kg/dag väljas, förutsatt att den är tillräcklig för att normalisera kolestanol i serum och/eller gallalkoholer i urinen.
Hungarian: Ha a számított dózis nem a 250 mg többszöröse, a maximális 15 mg/kg napi adag alatti legközelebbi dózist kell választani, feltéve, hogy az elégséges a szérum kolesztanolszintjének és/vagy a vizelet epealkoholszintjének normalizálására.
Swedish: Leverbiverkningar ingen känd frekvens
Hungarian: A májműködést károsító mellékhatások Nem ismert
Swedish: Exogen kenodeoxicholsyra används som ersättningsterapi för att återställa den återkopplingshämning som förlorats på grund av bristen/frånvaron av endogen kenodeoxicholsyra.
Hungarian: Hatásmechanizmus Az exogén kenodezoxikólsav szubsztitúciós terápiaként használatos az endogén kenodezoxikólsav hiánya miatt megszűnt visszacsatolásos gátlás helyreállításában.
Swedish: Patologiska effekter på binjurar och njurar sågs också hos foster till rhesusapor.
Hungarian: Rhesus majmok magzatainál a mellékvesére és a vesére gyakorolt patológiás hatásokat is észleltek.
Swedish: Chenodeoxycholic acid Leadiant användas under övervakning av läkare.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant csak orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
Swedish: Chenodeoxycholic acid Leadiant finns i blisterförpackningar med 100 hårda kapslar.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant 100 kemény kapszulát tartalmazó buborékfólia csomagolásban kapható.
Swedish: Alla pediatriska patienter fick 15 mg/kg/dag som startdos.
Hungarian: A gyógyszert minden gyermekkorú beteg napi 15 mg/kg-os kezdőadagban kapta.
Swedish: Den delade dosen när den ges tre gånger om dagen = 15 mg = 5 mg
Hungarian: Az adag napi három részre való felosztása esetén = 15 mg = 5 mg
Swedish: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg hårda kapslar kenodeoxicholsyra
Hungarian: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg kemény kapszula kenodezoxikólsav
Swedish: Tala med din läkare om du tar något av dessa läkemedel.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát a felsorolt gyógyszerek bármelyikének szedéséről.
Swedish: Den delade dosen när den ges tre gånger om dagen = 150 mg = 50 mg
Hungarian: Az adag napi három részre való felosztása esetén = 150 mg = 50 mg
Swedish: Efter behandling med kenodeoxicholsyra hämmas den endogena syntesen av de primära gallsyrorna, cholsyra och kenodeoxicholsyra.
Hungarian: A kenodezoxikólsavas kezelés után a primer epesavak, a kólsav és a kenodezoxikólsav endogén szintézise gátolt.
Swedish: (Vikt i kg) x (dos i mg/kg) = daglig dos i mg
Hungarian: (Testsúly (kg)) x (adag (mg/kg)) = napi adag (mg)
Swedish: Kenodeoxicholsyra ska inte administreras tillsammans med kolestyramin eftersom det binder kenodeoxicholsyra i tarmen och därmed förhindrar dess återupptag och effekt.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid-et nem szabad együttesen alkalmazni kolesztiraminnal, mivel a kolesztiramin megköti a kenodezoxikólsavat a bélben, ezáltal megakadályozza annak reabszorpcióját és hatásosságát.
Swedish: Startdosen beräknas med 5 mg per kg per dag.
Hungarian: A kezdőadag testsúlykilogrammra számolva napi 5 mg.
Swedish: Kapslarna kan tas med eller utan mat. Läkaren kan öka din dos beroende på hur din kropp svarar på behandlingen.
Hungarian: Orvosa az adag növelése mellett dönthet attól függően, hogy az Ön szervezete hogyan reagál a kezelésre.
Swedish: Kenodeoxicholsyra som ges oralt absorberas i tunntarmen.
Hungarian: Az orálisan adott kenodezoxikólsav a vékonybélben szívódik fel.
Swedish: Chenodeoxycholic acid är avsett för att behandla medfödda rubbningar i syntesen av primära gallsyror beroende på brist på sterol 27-hydroxylas (i form av cerebrotendinös xantomatos [CTX]) hos spädbarn, barn och ungdomar från 1 månad till 18 år och vuxna.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid szterol-27-hidroxiláz hiány (cerebrotendinózus xantomatózis - CTXformájában jelentkezik) miatti primer epesavszintézis veleszületett rendellenességeinek kezelésére javallott 1 hónapos és 18 éves kor közötti csecsemőknél, gyermekeknél és serdülőknél, valamint felnőtteknél.
Swedish: I syfte att samla in långsiktiga säkerhetsdata och effektdata för patienter som Protokoll
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv
Swedish: Om administrering av ciklosporin eller sirolimus anses nödvändig, ska nivåerna av gallalkoholer i serum och urin övervakas noga och dosen av kenodeoxicholsyra justeras i enlighet med detta.
Hungarian: Ha a ciklosporin vagy a szirolimusz alkalmazása szükségszerű, a szérum és a vizelet epealkoholszintje szigorú ellenőrzést igényel, és a Chenodeoxycholic acid adagját ennek megfelelően kell módosítani.
Swedish: Om du har glömt att ta Chenodeoxycholic acid Leadiant
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Chenodeoxycholic acid Leadiant
Swedish: Chenodeoxycholic acid Leadiant tillhandahålls som hårda kapslar.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid Leadiant kemény kapszula formájában kapható.
Swedish: Apoteket ska tillhandahålla orala dossprutor med lämplig volym och gradering för administrering av suspensionen.
Hungarian: A gyógyszertárnak megfelelő térfogatú és a szuszpenzió alkalmazásához alkalmas osztással ellátott szájfecskendőket kell biztosítania.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är:
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma:
Swedish: Det finns inga eller begränsade data från användning av kenodeoxicholsyra i gravida kvinnor.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid terhes nőkön való alkalmazásával kapcsolatban nem vagy csak korlátozott mértékben áll rendelkezésre adat.
Swedish: Kenodeoxicholsyra ska tas antingen en timme före kolestyramin eller 4-6 timmar efter.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid-et egy órával a kolesztiramin bevétele előtt, vagy 4-6 órával annak bevétele után szabad bevenni.
Swedish: Den totala dagliga dosen = 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Hungarian: 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Swedish: Om administrering av fenobarbital anses nödvändig, ska nivåerna av gallalkoholer i serum och urin övervakas noga och dosen av kenodeoxicholsyra justeras i enlighet med detta.
Hungarian: Ha a fenobarbitál alkalmazása szükségszerű, a szérum és a vizelet epealkoholszintje szigorú ellenőrzést igényel, és a Chenodeoxycholic acid adagját ennek megfelelően kell módosítani.
Swedish: Kolestyramin
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Swedish: I tarmen bryts kenodeoxicholsyra och dess glycin- eller taurinkonjugat ned av bakterier.Dekonjugering leder till fri gallsyra, oxidering till 7-keto-litocholsyra och litocholsyra (3α-hydroxicholansyra) bildas genom eliminering av 7-hydroxigruppen.
Hungarian: A dekonjugáció szabad epesavat eredményez, a 7-keto-litokólsav és litokólsav (3α-hidroxi-kolánsav) oxidációja a 7-hidroxi csoport eliminációjával megy végbe.
Swedish: Ett fall av leverbiverkningar uppkom hos ett två veckor gammalt spädbarn med diagnosen CTX.
Hungarian: Egy esetben egy kéthetes, CTX-szel diagnosztizált csecsemőnél májműködést károsító mellékhatás fordult elő, amelynek ismertetésére az alábbi fejezetben kerül sor.
Swedish: Minskad produktion av kolesterol: sänker serumkolestanol (verkan på HMG CoA-reduktas).
Hungarian: Csökkent koleszterintermelődés: a szérum kolesztanolszintjének csökkenése
Swedish: Beskrivning av selekterade biverkningar
Hungarian: Egyes kiválasztott mellékhatások leírása
Swedish: Ta nästa dos vid den vanliga tiden.
Hungarian: Vegye be a következő adagot, amikor egyébként is bevenné.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg hårda kapslar kenodeoxicholsyra Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg kemény kapszula kenodezoxikólsav
Swedish: De primära farmakodynamiska effekterna av kenodeoxicholsyra är: 1.
Hungarian: A kenodezoxikólsav elsődleges farmakodinámiás hatásai:
Swedish: Exogen ersättning med Chenodeoxycholic acid hämmar CYP7A1 (via nukleär receptor, FXR) och HMG CoAreduktas, och återställer på det sättet återkopplingshämningen.
Hungarian: A kenodezoxikólsavas exogén pótlás gátolja a CYP7A1 (az FXR magreceptoron keresztül) és a HMG
Swedish: En liten del av kenodeoxicholsyra utsöndras i feces.
Hungarian: A kenodezoxikólsav kis része kiürül a széklettel.
Swedish: Läkaren talar om för dig om du av någon anledning måste avsluta behandlingen med Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Hungarian: Önt, ha a Chenodeoxycholic acid Leadiant val történő kezelést valamilyen okból le kell állítani.
Swedish: Diskutera lämpliga preventivmetoder med din läkare.
Hungarian: Kérje ki kezelőorvosa tanácsát az alkalmas fogamzásgátlási módszereket illetően.
Swedish: För spädbarn, barn och personer som inte kan svälja kapslar eller behöver ta en dos under 250 mg kan en kapsel öppnas och innehållet blandas med 8,4 % natriumbikarbonatlösning.
Hungarian: A kapszula lenyelésére képtelen csecsemők és gyermekek esetén és/vagy akiknek 250 mg alatti adagban kell szedniük a gyógyszert, a kapszula szétnyitható, és a tartalma 8,4%-os nátriumbikarbonát-oldattal elegyíthető.
Swedish: (Daglig dos i mg) = delad dos i mg (Dosfrekvens)
Hungarian: (Napi adag (mg) = osztott adag (mg) (Adagolási gyakoriság)
Swedish: Effekter av kenodeoxicholsyra med andra läkemedel Samtidig administrering med ciklosporin, sirolimus eller fenobarbital rekommenderas inte.
Hungarian: A Chenodeoxycholic acid és más gyógyszerek kölcsönhatása Ciklosporinnal, szirolimusszal, fenobarbitállal való egyidejű alkalmazása nem javallott (további részletekért lásd 4.5 pont).
Swedish: Om du måste ta kolestyramin ska du ta Chenodeoxycholic acid Leadiant antingen en timme före kolestyramin eller 4-6 timmar efter.
Hungarian: Ha szükséges a kolesztiramin szedése, a Chenodeoxycholic acid Leadiant egy órával a kolesztiramin bevétele előtt vagy 4-6 órával annak bevétele után szabad bevenni.
Swedish: P-piller kan påverka hur Chenodeoxycholic acid Leadiant verkar och göra det mindre effektivt.
Hungarian: Az orális fogamzásgátlók befolyásolhatják a Chenodeoxycholic acid Leadiant hatásmechanizmusát, így csökkentve annak hatásosságát.
Swedish: Dosberäkning (barn 1 månad-1 år) kenodeoxicholsyra 5 mg/ml suspension Daglig dos:
Hungarian: Az adag kiszámítása (1 hónapos - 1 éves gyerekek esetében) - a kenodezoxikólsavat 5 mg/ml koncentrációban tartalmazó szuszpenzió
Swedish: Om det är nödvändigt att ta kolestyramin ska kenodeoxicholsyra tas antingen en timme före kolestyramin eller 4-6 timmar efter.
Hungarian: Ha szükséges a kolesztiramin szedése, a Chenodeoxycholic acid-et egy órával a kolesztiramin bevétele előtt vagy 4-6 órával annak bevétele után szabad bevenni.
Swedish: Amning Det är okänt om kenodeoxicholsyra utsöndras i bröstmjölk.
Hungarian: Szoptatás Nem ismert, hogy a kenodezoxikólsav és metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Swedish: Särskilda populationer Äldre patienter (≤ 65 år) Ingen dosjustering behövs.
Hungarian: Idős (65 éves vagy idősebb életkorú) betegek
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten kommer att granska ny information om läkemedlet varje år och uppdatera denna sammanfattning när det behövs.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség évente felülvizsgál minden újonnan hozzáférhető információt, és szükség esetén aktualizálja ezt az összefoglalót.
Swedish: Studier har ändå visat att läkemedlet är till nytta för patienter och inte har några betydande biverkningar.
Hungarian: Ennek ellenére a vizsgálatok igazolták, hogy a gyógyszer előnyös a betegek számára, és nincsenek jelentős mellékhatásai.
Swedish: På grund av att sjukdomen är sällsynt är uppgifterna om användningen av läkemedlet ännu begränsade.
Hungarian: Azonban a betegség ritkasága miatt a gyógyszer alkalmazására vonatkozó adatok még mindig korlátozottak.
Swedish: Merparten av patienterna uppvisade dessutom förbättrade symtom på sjukdomen: alla rapporterade en förbättring när det gäller diarré, 89 procent av patienterna visade en förbättring i sin mentala förmåga, 60 procent av patienterna visade förbättrad rörlighet, och 85 procent respektive 77 procent av patienterna visade psykiatrisk förbättring baserat på två olika poängskalor.
Hungarian: A legtöbb beteg esetében javultak a betegség tünetei is: mindegyikük beszámolt a hasmenés javulásáról, a betegek 89%-ánál javultak a mentális képességek, a betegek 60%-ánál javult a mozgásképesség, valamint a betegek 85, illetve 77%-a mutatott pszichiátriai javulást két különböző pontszám alapján.
Swedish: Det betyder att det liknar ett referensläkemedel som innehåller samma aktiva substans.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer hasonló egy olyan „referencia-gyógyszerhez", amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza.
Swedish: Biverkningarna var lindriga eller måttliga i svårighetsgrad och varade inte länge.
Hungarian: A mellékhatások enyhék vagy közepes súlyosságúak voltak, és nem voltak tartósak.
Swedish: Av 14 patienter för vilka det fanns data om urinnivåer av gallsyror hade 79 procent (11 av 14) reducerade nivåer i sitt senaste test.
Hungarian: Azon 14 beteg közül, akik esetében rendelkezésre álltak adatok az epesavak vizeletszintjét illetően, 79%-nál (14 beteg közül 11) csökkent a szint a legutóbbi vizsgálatnál.
Swedish: För små barn och barn som inte kan svälja kapslar, kan innehållet i kapslarna blandas med natriumbikarbonatlösning (8,4 procent) till en vätska.
Hungarian: Kisgyermekek és a kapszulát lenyelni képtelen gyermekek esetében a kapszula tartalma 8,4%-os nátrium-bikarbonát oldattal keverhető folyadék előállítása céljából.
Swedish: Detta bidrar till att minska produktionen av onormala ämnen och att normalisera gallans aktivitet i matsmältningssystemet, vilket lindrar sjukdomssymtomen.
Hungarian: Ez elősegíti a kóros anyagok termelődésének csökkenését, és hozzájárul az epe normális működéséhez az emésztőrendszerben, ezáltal enyhítve a betegség tüneteit.