FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Venenthrombose Hypotonie Hautrötung
Spanish: Trombosis venosa profunda Hipotensión Rubefacción
German: • Geschwollene Knöchel, Füße oder Hände, Appetitlosigkeit, Verringerung der Urinmenge oder abnorme Blutwerte, was Symptome von Nierenproblemen oder Nierenversagen sein können.
Spanish: • Hinchazón en los tobillos, los pies o las manos, pérdida de apetito, menor expulsión de orina, o resultados anómalos en los análisis de sangre, los cuales pueden ser síntomas de problemas renales o insuficiencia renal
German: C-reaktiven Proteinspiegel im Blut)
Spanish: bilirrubina o proteína c reactiva)
German: • Flüssigkeit in der Lunge
Spanish: • Líquido en los pulmones
German: Dritte KyprolisDosisreduktion
Spanish: Tercera reducción de la dosis de Kyprolis
German: In klinischen Studien der Phase 3 war die Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen in Form einer akuten Niereninsuffizienz höher bei Patienten mit einer niedrigeren Kreatinin-Clearance zu Therapiebeginn als bei Patienten mit einer höheren KreatininClearance zu Therapiebeginn.
Spanish: En estudios clínicos de fase 3, la incidencia de efectos adversos de insuficiencia renal aguda fue mayor en sujetos con un aclaramiento de creatinina basal menor, que entre sujetos con un aclaramiento de creatinina basal mayor.
German: Kyprolis wird als intravenöse Infusion angewendet.
Spanish: Kyprolis se administra por vía intravenosa como perfusión.
German: Dieses Arzneimittel enthält 0,3 mmol Natrium (das entspricht 7 mg Natrium) pro ml rekonstituierter (anwendungsbereiter) Lösung.
Spanish: Este medicamento contiene 0,3 mmol de sodio (es decir, 7 mg de sodio) por mililitro de solución reconstituida, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
German: Abbildung 1: Kaplan-Meier-Kurve des progressionsfreien Überlebens bei rezidiviertem multiplen Myeloma
Spanish: Curva de Kaplan-Meier de la supervivencia libre de progresión en el mieloma múltiple en recaídaa
German: Kyprolis 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Jede Durchstechflasche enthält 60 mg Carfilzomib.
Spanish: Kyprolis 60 mg polvo para solución para perfusión Cada vial contiene 60 mg de carfilzomib.
German: Patienten mit mäßiger oder schwerer Nierenfunktionsstörung wurden in Kombinationsstudien mit Kyprolis und Dexamethason eingeschlossen, aber von Kombinationsstudien mit Kyprolis und Lenalidomid ausgeschlossen.
Spanish: En los estudios de Kyprolis en combinación con dexametasona se incluyeron pacientes con insuficiencia renal moderada o grave, pero se excluyeron de los estudios de Kyprolis en combinación con lenalidomida.
German: Berechnen Sie unter Berücksichtigung der Körperoberfläche (KOF) des Patienten zu Therapiebeginn die benötigte Dosis (mg/m2) und die Anzahl der Durchstechflaschen mit Kyprolis.
Spanish: Calcular la dosis (mg/m2) y el número de viales de Kyprolis necesarios teniendo en cuenta la superficie corporal basal (ASC) del paciente.
German: Infusionsreaktionen, einschließlich lebensbedrohlicher Reaktionen, wurden bei Patienten berichtet, die Kyprolis erhielten.
Spanish: Se han notificado casos de reacciones a la perfusión, entre ellas reacciones potencialmente mortales, en pacientes que recibieron Kyprolis.
German: Kyprolis 30 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Jede Durchstechflasche enthält 30 mg Carfilzomib.
Spanish: Kyprolis 30 mg polvo para solución para perfusión Cada vial contiene 30 mg de carfilzomib.
German: Herzstillstand Myokardiale Ischämie Perikarditis Perikarderguss
Spanish: Parada cardíaca Isquemia miocárdica Pericarditis Derrame pericárdico
German: Berechnen Sie unter Berücksichtigung der KOF des Patienten zu Therapiebeginn die benötigte Dosis (mg/m2) und die Anzahl der Durchstechflaschen mit Kyprolis.
Spanish: Calcular la dosis (mg/m2) y el número de viales de Kyprolis necesarios teniendo en cuenta el ASC basal del paciente.
German: Kyprolis Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung darf nicht mit isotonischer Natriumchloridlösung zur Injektion gemischt werden.
Spanish: Kyprolis en polvo para solución para perfusión no debe mezclarse con cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) solución para inyectable.
German: • Zytomegalie-Virusinfektion
Spanish: • Infección por citomegalovirus
German: Das mediane PFS lag bei Patienten, die gegenüber Lenalidomid refraktär waren (25 %), bei 8,6 Monaten im Kd-Arm gegenüber 6,6 Monaten im Vd-Arm (HR = 0,80; 95 % KI: 0,57; 1,11), die ORR lag bei 61,9 % gegenüber 54,9 %.
Spanish: En pacientes refractarios a lenalidomida (25%), la mediana de SLP fue 8,6 meses en el grupo de Kd frente a 6,6 meses en el grupo Vd (HR = 0,80, IC del 95% : 0,57; 1,11), la TRG fue 61,9% frente a 54,9%.
German: Dieses Arzneimittel enthält 0,3 mmol (7 mg) Natrium pro ml rekonstituierter Lösung.
Spanish: Este medicamento contiene 0,3 mmol (7 mg) de sodio por ml de solución reconstituida, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
German: Tabelle 6: Zusammenfassung der Wirksamkeitsanalyse bei rezidiviertem multiplen Myelom in der Studie PX-171-009
Spanish: Resumen del análisis de eficacia del estudio PX-171-009 sobre mieloma múltiple en recaída
German: Kyprolis, Lenalidomid und Dexamethason
Spanish: Kyprolis, lenalidomida, y dexametasona
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals eine Hepatitis-B-Infektion hatten oder derzeit möglicherweise haben.
Spanish: Informe a su médico si alguna vez ha tenido o podría tener en la actualidad una infección por el virus de la hepatitis B. El motivo es que este medicamento podría provocar que el virus de la hepatitis B se vuelva a activar.
German: KRd = Kyprolis, Lenalidomid und Dexamethason; Rd = Lenalidomid, Dexamethason; PFS = progressionsfreies Überleben (progression-free survival); HR = Hazard Ratio; KI = Konfidenzintervall; IMWG = Internationale Myelom-Studiengruppe (International Myeloma Working Group); EBMT = „European blood and marrow transplantation"
Spanish: KRd = Kyprolis, lenalidomida y dexametasona; Rd = lenalidomida, dexametasona; SLP = supervivencia libre de progresión; HR = hazard ratio; IC = intervalo de confianza; IMWG = International Myeloma Working Group; EBMT = European Blood and Marrow Transplantation; me = meses Nota: La respuesta y los resultados farmacodinámicos fueron determinados mediante los criterios de respuesta objetiva estándar de IMWG/EBMT.
German: Lungenversagen Pulmonale Hämorrhagie Interstitielle Lungenerkrankung Pneumonitis
Spanish: Insuficiencia respiratoria aguda Hemorragia pulmonar Enfermedad pulmonar intersticial Neumonitis
German: Es wurde bei 3,5 % der Patienten im Kd-Arm und bei 1,8 % der Patienten im Vd-Arm über venöse thromboembolische Ereignisse vom Grad ≥ 3 berichtet.
Spanish: Se han notificado acontecimientos tromboembólicos venosos de grado ≥ 3 en un 3,5% de los pacientes en el grupo Kd y en un 1,8% de los pacientes en el grupo Vd.
German: Wie ist Kyprolis anzuwenden?
Spanish: Cómo usar Kyprolis
German: • Infektion der Lunge
Spanish: • Infección pulmonar
German: Die Metaboliten haben keine bekannte biologische Aktivität.
Spanish: Se desconoce la actividad biológica de los metabolitos.
German: • Blutungen in der Lunge
Spanish: • Sangrado en los pulmones
German: Die Inzidenz venöser thromboembolischer Ereignisse in Studie PX-171-009 lag bei 15,6 % im KRd-Arm und bei 9,0 % im Rd-Arm.
Spanish: En el estudio PX-171-009, la incidencia de acontecimientos tromboembólicos venosos fue de un 15,6% en el grupo de KRd y de un 9,0% en el grupo de Rd. Se notificaron acontecimientos tromboembólicos venosos de grado ≥ 3 en un 5,6% de los pacientes del grupo KRd y en un 3,9% de los pacientes del grupo Rd.
German: • Angstgefühl
Spanish: • Ansiedad
German: Erste KyprolisDosisreduktion
Spanish: Primera reducción de la dosis de Kyprolis
German: Kyprolis wird bei Ihnen zusammen mit Lenalidomid und Dexamethason oder nur mit Dexamethason angewendet.
Spanish: Se le administrará Kyprolis junto con lenalidomida y dexametasona, o solo con dexametasona.
German: Lungenembolie Lungenödem Epistaxis Oropharyngeale Schmerzen Dysphonie Keuchen Pulmonale Hypertonie
Spanish: Embolia pulmonar Edema pulmonar Epistaxis
German: Kyprolis wird Ihnen als Infusion in eine Vene gegeben.
Spanish: Recibirá Kyprolis mediante perfusión en la vena.
German: Deshalb ist es unwahrscheinlich, dass das pharmakokinetische Profil von Carfilzomib durch die begleitende Anwendung von Cytochrom P450-Inhibitoren und -Induktoren beeinflusst wird.
Spanish: Carfilzomib se metaboliza principalmente por la vía de la peptidasa y la epóxido hidrolasa y, en consecuencia, es poco probable que el perfil farmacocinético de carfilzomib se vea afectado por la administración concomitante de inhibidores e inductores del citocromo P450.
German: Die Demographie und die Charakteristika der Ausgangswerte in der Studie 2011-003 waren zwischen den zwei Armen ausgewogen.
Spanish: Los datos demográficos y las características basales del estudio 2011-003 estuvieron equilibradas entre los dos grupos, incluido el tratamiento previo con bortezomib (54%), el tratamiento previo con
German: • Muskelkater
Spanish: • Sofocos
German: Schwindel Periphere Neuropathie Kopfschmerzen
Spanish: Mareos Neuropatía periférica Cefalea
German: Infusionsbedingte Reaktionen
Spanish: Reacción asociada a una perfusión
German: Dies schließt Patienten ein im Alter von ≥ 75 Jahren (n = 143), Patienten mit genetischen Mutationen mit hohem Risiko (n = 210) und Patienten mit einer zu Studienbeginn bestehenden Kreatinin-Clearance von 30 bis < 50 ml/min (n = 128).
Spanish: El beneficio de la SLP de Kd fue consistentemente observado en todos los subgrupos, incluidos pacientes ≥ 75 años (n = 143), pacientes con mutaciones genéticas de alto riesgo (n = 210), y pacientes con un aclaramiento de creatinina basal de 30 - < 50 ml/min (n = 128).
German: 4.232 ng/ml bzw. 379 ng•h/ml.
Spanish: La Cmáx y el AUC después de una perfusión intravenosa de 2 a 10 minutos de 27 mg/m2 fueron de 4.232 ng/ml y 379 ng•h/ml, respectivamente.
German: Zusammen mit Kyprolis werden bei Ihnen entweder Lenalidomid und Dexamethason oder nur Dexamethason angewendet.
Spanish: De forma conjunta con Kyprolis, también se le administrará lenalidomida y dexametasona o solo dexametasona.
German: 50 ml Durchstechflasche, Typ-I-Klarglas, verschlossen mit einem mit Fluorpolymer beschichteten Elastomerstopfen und Aluminiumversiegelung mit einem violetten Schnappdeckel aus Kunststoff.
Spanish: Vial transparente de vidrio de tipo I de 30 ml, cerrado con tapón de elastómero con laminado de fluoropolímero y precinto de aluminio con tapa flip off de plástico naranja.
German: TTP
Spanish: PTT
German: MultiorganDysfunktionssyndrom
Spanish: Síndrome de disfunción multiorgánica
German: KRd-Kombinationstherapie KRd-Arma (N = 396)
Spanish: Tratamiento combinado KRd Grupo KRda (n = 396)
German: Kyprolis in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason
Spanish: Kyprolis en combinación con lenalidomida y dexametasona
German: Innerhalb jeder Systemorganklasse und Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad aufgeführt.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro del sistema de clasificación de órganos y de frecuencia.
German: Bei Patienten, die mit Kyprolis behandelt wurden, wurde über Fälle von Hämorrhagie (z. B. gastrointestinale, pulmonale und intrakranielle Hämorrhagie) berichtet, die oft mit einer Thrombozytopenie einhergingen.
Spanish: Se han notificado casos de hemorragia (p. ej. hemorragia gastrointestinal, pulmonar e intracraneal) en pacientes tratados con Kyprolis, asociados con frecuencia a trombocitopenia.
German: Bei Patienten, die Carfilzomib erhielten, wurden Fälle einer Reaktivierung des Hepatitis-B-Virus (HBV) berichtet.
Spanish: Se han notificado casos de reactivación del virus de la hepatitis B (VHB) en pacientes que recibieron carfilzomib.
German: Kyprolis 10 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 10 ml Durchstechflasche, Typ-I-Klarglas, verschlossen mit einem mit Fluorpolymer beschichteten Elastomerstopfen und Aluminiumversiegelung mit einem hellblauen Schnappdeckel aus Kunststoff.
Spanish: Kyprolis 60 mg polvo para solución para perfusión Vial transparente de vidrio de tipo I de 50 ml, cerrado con tapón de elastómero con laminado de fluoropolímero y precinto de aluminio con tapa flip off de plástico púrpura.
German: • Rötung der Haut
Spanish: • Enrojecimiento de la piel
German: {Name und Adresse} {Tel.} {Fax} {E-Mail}
Spanish: {Nombre y dirección} {tel} {fax} {e-mail}
German: Belgien, Bulgarien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Österreich, Portugal, Rumänien, Schweden, Slowakische Republik, Slowenien, Spanien, Tschechische Republik, Ungarn, Vereinigtes Königreich: Kytril Deutschland: Kevatril
Spanish: Austria, Bélgica, Bulgaria, República Checa, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Hungria, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Holanda, Portugal, Rumanía, República Eslovaca, Eslovenia, España, Suecia, Reino Unido: Kytril
German: Ihr Arzt wird Ihren Zustand überwachen.
Spanish: Su médico vigilará su estado.
German: ATC-Code: A04AA02
Spanish: Código ATC: A04AA02.
German: Bei Bedarf kann innerhalb eines 24Stunden-Zeitraums eine zusätzliche Dosis verabreicht werden.
Spanish: Si fuera necesario, puede administrarse una dosis adicional dentro de un periodo de 24 horas.
German: Derzeit verfügbare Daten sind in Abschnitt 5.1 beschrieben, jedoch können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
Spanish: Los datos disponibles actualmente se describen en la sección 5.1, pero no se puede hacer una recomendación posológica.
German: Wenn Veränderungen auftreten, haben sie im Allgemeinen keine klinische Signifikanz.
Spanish: Si se producen cambios, generalmente carecen de relevancia clínica.
German: Dieses Arzneimittel enthält Lactose (einen Zucker).
Spanish: Este medicamento contiene lactosa (un tipo de azúcar).
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt etwa 65 %.
Spanish: Su unión a las proteínas plasmáticas es del 65% aproximadamente.
German: Andere Nebenwirkungen, die während der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten können, sind:
Spanish: Otros efectos adversos que pueden ocurrir mientras tome este medicamento son:
German: Die Tabletten sollen ganz und mit Wasser eingenommen werden.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros con agua.
German: Wie Kytril aussieht und Inhalt der Packung
Spanish: Aspecto de Kytril y contenido del envase
German: Trotz dieser Veränderungen ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
Spanish: A pesar de estos cambios, no se precisa ningún ajuste posológico (ver sección 4.2).
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Kytril
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Kytril
German: Die Urinausscheidung von unverändertem Granisetron beträgt im Durchschnitt 12 % der Dosis, während die Metaboliten etwa 47 % ausmachen.
Spanish: La excreción urinaria media del granisetrón inalterado representa el 12% de la dosis, mientras que la de los metabolitos asciende al 47% de la dosis.
German: Kinder erhalten maximal 2 Dosen am Tag in einem Mindestabstand von 10 Minuten.
Spanish: Los niños pueden recibir un máximo de 2 dosis al día, pasando 10 minutos como mínimo entre una y otra.
German: Diese Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
Spanish: Estos comprimidos sólo están indicados en adultos.
German: Die Dosis von Kytril ist von Patient zu Patient verschieden.
Spanish: La dosis de Kytril varía de un paciente a otro.
German: Kinder sollten diese Tabletten nicht einnehmen
Spanish: Los niños no deben tomar estos comprimidos.
German: In einer prospektiven, multizentrischen, randomisierten, doppelblinden Parallelgruppen-Studie wurden 157 Kinder zwischen 2 und 16 Jahren, die sich einer Operation unterzogen, untersucht.
Spanish: En un estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, evaluaron a 157 niños de entre 2 y 16 años de edad sometidos a cirugía programada.
German: Extrapyramidale Reaktionen
Spanish: Reacciones extrapiramidales
German: Es gibt kein spezifisches Antidot gegen Kytril.
Spanish: No existe antídoto específico para Kytril.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen auf die Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: Los estudios con animales no revelan ningún efecto tóxico nocivo, directo o indirecto, sobre la reproducción (ver sección 5.3).
German: Es kommt jedoch zu keiner Veränderung der Herzfrequenz, des Blutdrucks oder der EKG-Linie.
Spanish: Sin embargo no hay modificación en la frecuencia cardiaca, en la presión sanguínea ni en el trazado del ECG.
German: Sie werden symptomatisch behandelt werden.
Spanish: Usted será tratado según sus síntomas.
German: Es wurden keine spezifischen Interaktionsstudien bei anästhesierten Patienten durchgeführt.
Spanish: No se ha realizado ningún estudio específico de interacción en pacientes anestesiados.
German: Die Wirksamkeit der Injektion kann durch die Anwendung von bestimmten Arzneimitteln, sogenannten Adrenocorticosteroiden, verbessert werden.
Spanish: El efecto de la inyección puede aumentarse con el uso de otros medicamentos, denominados corticoesteroides.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Nicht über 30° C lagern.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30ºC.
German: Wie alle Arzneimittel kann Kytril Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Kytril puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
German: Die Clearance erfolgt vorwiegend über hepatischen Metabolismus.
Spanish: El aclaramiento ocurre fundamentalmente a través del metabolismo hepático.
German: Granisetron hatte keine schädlichen Wirkungen auf die Reproduktivität oder die Fruchtbarkeit bei Ratten.
Spanish: Granisetrón no mostró efectos nocivos sobre la capacidad reproductora o en la fertilidad de las ratas.
German: Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Granisetron Tabletten wurde bei Kindern noch nicht untersucht.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de granisetron comprimidos en niños.
German: Die Häufigkeitskategorien sind wie folgt: Sehr häufig: 1/10,
Spanish: Las categorías de frecuencia son éstas: Muy frecuentes: ≥1/10;
German: Wenn bei Ihnen das folgende Problem auftritt, müssen Sie sofort einen Arzt aufsuchen:
Spanish: Si observa alguno de los siguientes efectos adversos, debe acudir inmediatamente a su médico:
German: Da Ihnen die Injektion von einem Arzt oder einer Krankenschwester verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine zu große Menge erhalten.
Spanish: Debido a que esta inyección es administrada por un médico o enfermera, es improbable que usted reciba más dosis de la que debiera.
German: Patienten mit seltenen Erbkrankheiten wie Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder GlucoseGalactose-Malabsorption dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Spanish: Pacientes con problemas de intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactosa o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar esta medicamento.
German: Bei den meisten Patienten wurde während der ersten beiden Stunden nach der Operation eine vollständige Kontrolle der postoperativen Übelkeit und des Erbrechens beobachtet.
Spanish: La mayoría de los pacientes obtuvieron un control total de las náuseas y vómitos postoperatorios en las 2 primeras horas del postoperatorio.
German: • Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
Spanish: • dificultad para conciliar el sueño (insomnio)
German: Granisetron wird schnell und vollständig resorbiert, obwohl die orale Bioverfügbarkeit aufgrund der First-Pass-Metabolisierung auf ca. 60 % reduziert ist.
Spanish: Granisetrón se absorbe de forma rápida y completa, pero su biodisponibilidad por vía oral se reduce hasta en un 60% como consecuencia del metabolismo de primer paso.
German: Die Lösung sollte auf 5 ml pro mg verdünnt werden.
Spanish: La solución debe diluirse en 5 ml/mg.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN [Ist national auszufüllen]
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES [Para completar a nivel nacional]
German: Die Anzeichen können Schwellungen von Hals, Gesicht, Lippen und Mund sowie Atem- oder Schluckbeschwerden beinhalten.
Spanish: Los signos pueden incluir inflamación de garganta, o que se le hinche cara , labios y boca, y dificultad al respirar o tragar.
German: Im Falle einer Überdosierung mit den Tabletten sollte eine symptomatische Behandlung erfolgen.
Spanish: En caso de sobredosis con los comprimidos, debe administrarse tratamiento sintomático.
German: • Phenobarbital, ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie
Spanish: • fenobarbital, medicamento utilizado para el tratamiento de la epilepsia
German: Die klinische Evidenz ist nicht ausreichend, um die Anwendung dieser Tabletten bei Kindern zu empfehlen.
Spanish: No hay suficiente evidencia clínica, para recomendar la administración de estos comprimidos en niños.
German: Die Injektionslösung ist bei Erwachsenen und Kindern im Alter ab 2 Jahren indiziert.
Spanish: La solución inyectable está indicada en adultos y en niños de 2 años y mayores.
German: * Trat bei Patienten, die mit einem vergleichbaren Arzneimittel therapiert wurden, mit ähnlicher Häufigkeit auf.
Spanish: *Ocurrió con una frecuencia similar en pacientes que recibían un tratamiento comparador.
German: Insomnia
Spanish: Insomnio
German: Im Falle einer Überdosierung mit der Injektion sollte eine symptomatische Behandlung erfolgen.
Spanish: En caso de sobredosis con la inyección, debe administrarse tratamiento sintomático.
German: Sie ist abhängig von Ihrem Alter, Gewicht und davon, ob Sie das Arzneimittel zur Vorbeugung oder zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen erhalten.
Spanish: Ésta depende de la edad, el peso, y si está tomando otros medicamentos para prevenir o tratar las nauseas y vómitos.
German: Obwohl antiemetische Eigenschaften für 7-OH-Granisetron und Indazolin N-Desmethyl Granisetron beobachtet wurden, ist es unwahrscheinlich, dass diese signifikant zu der pharmakologischen Aktivität von Granisetron beim Menschen beitragen.
Spanish: Aunque se han observado propiedades antieméticas en el 7-OH-granisetrón y en el granisetrón indazolina N-desmetilado, es poco probable que estos compuestos contribuyan significativamente a la actividad farmacológica de granisetrón en el ser humano.
German: Häufig ≥ 1/100 bis < 1/10, Gelegentlich ≥ 1/1.000 bis < 1/100, Selten ≥ 1/10.000 bis < 1/1.000, Sehr selten < 1/10.000
Spanish: Poco frecuentes ≥1/1.000 a <1/100 Raras (1/10.000 a <1/1.000) Muy raras (<1/10.000)
German: Studien mit gesunden Probanden ergaben keine Anzeichen für Wechselwirkungen zwischen Granisetron und Benzodiazepinen (Lorazepam), Neuroleptika (Haloperidol) oder Ulkusmitteln (Cimetidin).
Spanish: En ensayos realizados en voluntarios sanos, no hay evidencia de interacción alguna entre granisetrón y benzodiazepinas (lorazepam), neurolépticos (haloperidol) o antiulcerosos (cimetidina).
German: Was ist Kytril und wofür wird es angewendet?
Spanish: QUÉ ES KYTRIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
German: • Allergische Reaktionen (Anaphylaxie).
Spanish: • reacciones alérgicas (anafilaxis).
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Granisetron oder einen der sonstigen Bestandteile von Kytril sind (diese sind in Abschnitt 6: „Weitere Informationen" und weiter unten unter „Wichtige Informationen zu bestimmten sonstigen Bestandteilen von Kytril" aufgeführt).
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a granisetrón o a cualquiera de los demás componentes de Kytril (ver la sección 6: Información adicional y el apartado sobre Información importante sobre algunos de los componentes de Kytril).