FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: аксиален спондилоартрит (заболяване, причиняващо възпаление и болки в ставите и гърба), включително анкилозиращ спондилит, когато заболяването не е установено с рентгенови изследвания, но има ясни признаци на възпаление;
Latvian: • aksiālais spondilartrīts (slimība, kas izraisa iekaisumu un sāpes mugurkaula locītavās), tostarp ankilozējošais spondilīts un gadījumi, kad slimība nav radioloģiski pierādīta, bet ir nepārprotamas iekaisuma pazīmes;
Bulgarian: За активен ревматоиден артрит, който не се е подобрил задоволително с лечението с антиревматично лекарство, модифициращо заболяването (DMARD), е установено в две основни проучвания, че Cimzia е ефективен, когато се използва с метотрексат в сравнение с плацебо (сляпо лечение).
Latvian: • Attiecībā uz pacientiem ar aktīvu reimatoīdo artrītu, kuru stāvoklis atbilstoši nav uzlabojies pēc slimību modificējošu pretreimatisma zāļu (DMARD) lietošanas, divos pamatpētījumos konstatēja Cimzia efektivitāti, lietojot tās kopā ar metotreksātu, salīdzinājumā ar placebo (zāļu imitāciju).
Bulgarian: псориатичен артрит (заболяване, причиняващо червени люспести плаки по кожата и възпаление на ставите), когато се използва в комбинация с метотрексат или се прилага самостоятелно, когато лечението с метотрексат не е подходящо;
Latvian: • psoriātiskais artrīts (slimība, kas rada sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas un izraisa locītavu iekaisumu), kad lieto šīs zāles kombinācijā ar metotreksātu vai vienas pašas, ja ārstēšana ar metotreksātu nav piemērota;
Bulgarian: Общ преглед на Cimzia и основания за разрешаване в ЕС
Latvian: Cimzia pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Bulgarian: За подробна информация относно употребата на Cimzia при всички изброени заболявания вижте кратката характеристика на продукта.
Latvian: Sīkāku informāciju par Cimzia lietošanu visu šo slimību gadījumā skatīt zāļu aprakstā.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Cimzia, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Cimzia lietošanu.
Bulgarian: В първото проучване симптомите са намалели с поне 20 % при 57 % от пациентите, приемащи Cimzia (141 от 246), в сравнение с 9 % от пациентите на плацебо (11 от 127).
Latvian: Pirmajā pētījumā simptomi par vismaz 20 % samazinājās 57 % pacientu, kuri saņēma Cimzia (141 no 246 pacientiem), salīdzinājumā ar 9 % pacientu, kuri saņēma placebo (11 no 127 pacientiem).
Bulgarian: След обучение и със съгласието на лекаря пациентите могат сами да си инжектират Cimzia.
Latvian: Pēc apmācības pacienti var paši sev injicēt Cimzia, ja viņu ārsts tam piekrīt.
Bulgarian: активен ревматоиден артрит (заболяване, причиняващо възпаление на ставите), когато се използва в комбинация с друго лекарство, метотрексат или се прилага самостоятелно, когато лечението с метотрексат не е подходящо;
Latvian: • aktīvs reimatoīdais artrīts (slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu), kad šīs zāles lieto kombinācijā ar citām zālēm metotreksātu vai vienas pašas, ja ārstēšana ar metotreksātu nav piemērota;
Bulgarian: Как се използва Cimzia?
Latvian: Kā lieto Cimzia?
Bulgarian: Лечението с Cimzia в доза от 200 mg на всеки две седмици в двете проучвания е довело до повлияване при 66,5 % и 52,6 % от пациентите, в сравнение с 6,5 % и 4,5 % при пациентите на плацебо.
Latvian: Divos pētījumos pēc ārstēšanas ar 200 mg Cimzia reizi divās nedēļās 66,5 % un 52,6 % pacientu reaģēja uz ārstēšanu salīdzinājumā ar 6,5 % un 4,5 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Bulgarian: Този сигнален протеин участва във възпалителния процес и се открива във високи нива при заболяванията, за лечението на които се използва Cimzia.
Latvian: Šī signālviela ir iesaistīta iekaisuma izraisīšanā, un to lielā koncentrācijā konstatē pacientiem ar slimībām, ko ārstē ar Cimzia.
Bulgarian: В другото основно проучване симптомите са намалели с поне 20 % при 59 % от пациентите, приемащи Cimzia (228 от 388), в сравнение с 14 % от пациентите на плацебо (27 от 198).
Latvian: Otrā pamatpētījumā simptomi par vismaz 20 % samazinājās 59 % pacientu, kuri saņēma Cimzia (228 no 388 pacientiem), salīdzinājumā ar 14 % pacientu, kuri saņēma placebo (27 no 198 pacientiem).
Bulgarian: При прием на Cimzia в доза от 400 mg на всеки две седмици има повлияване при 75,8 % и 55,4 % от пациентите.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar 400 mg Cimzia reizi divās nedēļās 75,8 % un 55,4 % pacientu reaģēja uz ārstēšanu.
Bulgarian: След 12 седмици на лечение Cimzia в доза от 200 mg на всеки две седмици води до повлияване при 61 % от пациентите, като повлияването е 67 % при пациентите, приемащи Cimzia в доза от 400 mg на всеки две седмици, в сравнение с 53 % при пациентите, приемащи етанерцепт, и 5 % при пациентите на плацебо.
Latvian: Pēc 12 nedēļu ārstēšanas ar 200 mg Cimzia reizi divās nedēļās 61 % pacientu reaģēja uz ārstēšanu un pēc ārstēšanas ar 400 mg Cimzia reizi divās nedēļās - 67 % pacientu salīdzinājumā ar 53 % pacientu, kuri saņēma etanerceptu, un 5 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Bulgarian: При псориатичен артрит симптомите се подобряват с поне 20 % при 58 % от пациентите, лекувани с Cimzia в доза от 200 mg на всеки две седмици, в сравнение с 24 % от пациентите на плацебо.
Latvian: • Attiecībā uz psoriātisko artrītu simptomu uzlabojumu par vismaz 20 % novēroja 58 % pacientu, kuri saņēma 200 mg Cimzia reizi divās nedēļās, salīdzinājumā ar 24 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Bulgarian: Проучване при пациенти с аксиален спондилоартрит показва, че симптомите се подобряват с поне 20 % след 12 седмици при около 60 % от пациентите, лекувани с Cimzia, в сравнение с около 40 % от пациентите на плацебо.
Latvian: • Pētījumā ar pacientiem ar aksiālu spondilartrītu pēc 12 nedēļām simptomu uzlabojumu par vismaz 20 % novēroja aptuveni 60 % pacientu, kuri saņēma Cimzia, salīdzinājumā ar 40 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Cimzia, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Cimzia, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Cimzia се предлага под формата на предварително напълнени спринцовки, предварително напълнени писалки и патрон за дозиращо устройство. Cimzia се прилага с подкожна инжекция, обикновено в бедрото или корема.
Latvian: Cimzia ir pieejamas pilnšļircēs, pildspalvveida pilnšļircēs un kasetnēs ar dozatoru.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Cimzia в доза от 400 mg на всеки четири седмици, 52 % са имали подобрение.
Latvian: Uzlabojumu novēroja 52 % pacientu, kuri saņēma 400 mg Cimzia reizi četrās nedēļās.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви даде съвет.
Latvian: Jūsu ārsts var sniegt Jums padomu.
Bulgarian: Оставащото време се показва на екрана.
Latvian: Uz ekrāna ir redzams atlikušais laiks.
Bulgarian: Не е необходимо да бързате с инжектирането - 5 минути са достатъчен период от време.
Latvian: Nav nepieciešams steigties ar Jūsu injekciju - 5 minūtes nodrošina Jums pietiekami daudz laika.
Bulgarian: Значението на тези данни за оценка на риска при хора може би е ограничено.
Latvian: Šo datu nozīme cilvēka riska vērtēšanai var būt ierobežota.
Bulgarian: - Определени ваксини могат да причинят инфекции.
Latvian: - Noteiktas vakcīnas var izraisīt infekcijas.
Bulgarian: Съхранявайте в хладилник (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Измийте добре ръцете си.
Latvian: • Rūpīgi nomazgājiet rokas.
Bulgarian: C-EARLY (до 52 седмици)
Latvian: C-EARLY (līdz 52 nedēļām)
Bulgarian: Устройството се предоставя отделно.
Latvian: Ierīce tiek piegādāta atsevišķi.
Bulgarian: Тези данни са в приемливо съответствие с наблюдаваните резултати.
Latvian: Šie dati atbilst novērotajiem datiem.
Bulgarian: Приблизително половината случаи са били лимфоми.
Latvian: Apmēram puse no šiem gadījumiem bija limfomas.
Bulgarian: - Ако някога сте имали алергична реакция към латекс.
Latvian: - Ja Jums kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija pret lateksu.
Bulgarian: pH на разтвора е около 4,7.
Latvian: Šķīduma pH ir aptuveni 4,7.
Bulgarian: CH-1630 Bulle Швейцария
Latvian: CH-1630 Bulle Šveice
Bulgarian: Всички пациенти са били пристрастени пушачи.
Latvian: Visi pacienti iepriekš bijuši intensīvi smēķētāji.
Bulgarian: ASAS 40 е била вторична крайна точка.
Latvian: ASAS 40 bija sekundārais kritērijs.
Bulgarian: Както всички лекарства,това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: Други лекарства и Cimzia
Latvian: Citas zāles un Cimzia
Bulgarian: - Ако имате тежка инфекция, включително активна ТУБЕРКУЛОЗА (ТБ).
Latvian: - Ja Jums ir smaga infekcija, arī aktīva TUBERKULOZE (TB).
Bulgarian: Педиатрична популация (< 18-годишна възраст)
Latvian: Pediatriskā populācija (<18 gadu vecumu)
Bulgarian: Допълнителни мерки за минимизиране на риска
Latvian: • Riska mazināšanas papildu pasākumi
Bulgarian: През това време, инжектирането ще е завършило.
Latvian: Šajā laikā injekcija tiks pabeigta.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е само за еднократна употреба.
Latvian: Šīs zāles paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Bulgarian: Изпразването на спринцовката може да отнеме до 10 секунди.
Latvian: Šļirces iztukšošanai var būt nepieciešamas līdz pat 10 sekundes.
Bulgarian: Изследването C-EARLY постига поставените първични и основни вторични крайни точки.
Latvian: C-EARLY pētījumā sasniegti primārie un galvenie sekundārie mērķa kritēriji.
Bulgarian: Чувствителност към латекс
Latvian: Jutība pret lateksu
Bulgarian: Allée de la Recherche 60
Latvian: Alle de la Recherche 60
Bulgarian: Качество на живот / съобщени от пациента резултати
Latvian: Dzīves kvalitāte / pacientu ziņotie galarezultāti
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество Sandoz GmbH
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Sandoz GmbH
Bulgarian: - Думата "Hello" ще бъде изписана на екрана за 2 секунди - това означава, че „ava" е включено.
Latvian: - Uz ekrāna 2 sekundes parādās paziņojums "Sveicināti" - tas nozīmē, ka Ava ir ieslēgta.
Bulgarian: Ключови резултати за ефикасност
Latvian: Galvenie efektivitātes rezultāti
Bulgarian: Рентгенографски набор с линейна екстраполация.
Latvian: Radiogrāfiskais komplekts ar lineāru ekstrapolāciju.
Bulgarian: - При някои пациенти организмът може да не успее да образува достатъчно количество кръвни клетки, които участват в борбата на организма с инфекциите или подпомагат спирането на кървенето.
Latvian: - Dažiem pacientiem organisms var neizstrādāt pietiekami daudz asins šūnu, kas palīdz organismam apkarot infekciju vai apstādināt asiņošanu.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекаство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Bulgarian: Резултатите на седмица 34 са показани в таблица 7.
Latvian: 34. nedēļas rezultāti parādīti 7. tabulā.
Bulgarian: Отговорите са се запазили до седмица 52 (RA-I) и 24 (RA-II).
Latvian: Atbildes reakcija saglabājās līdz 52. nedēļai (RA-I) un 24. nedēļai (RA-II).
Bulgarian: В проучването CIMPACT са оценени 559 пациенти.
Latvian: Pētījumā CIMPACT tika novērtēti 559 pacienti.
Bulgarian: С неизвестна честота (не могат да се определят от наличните данни):
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Bulgarian: • спонтанен аборт.
Latvian: • spontānais aborts;
Bulgarian: Наблюдавания ACR 20 ниво на отговор за този период е 91%.
Latvian: Šajā laikā novērotā ACR 20 atbildes reakcija bija 91%.
Bulgarian: Живи ваксини не трябва да бъдат прилагани едновременно с Cimzia.
Latvian: Dzīvas vakcīnas nedrīkst ievadīt vienlaikus ar Cimzia .
Bulgarian: Една опаковка Cimzia съдържа:
Latvian: Viens Cimzia iepakojums satur:
Bulgarian: Показана е настоящата скорост на инжектиране (скорост на вливане на лекарството).
Latvian: • Tiek uzrādīts pašreizējais injekcijas ātrums (zāļu ievades ātrums).
Bulgarian: подобряване на физическото Ви състояние и изпълнението на ежедневните задачи.
Latvian: • uzlabotu fiziskās funkcijas un ikdienas veiktspēju.
Bulgarian: Препоръчва се периодичен преглед на кожата, особено при пациенти с рискови фактори за раково заболяване на кожата.
Latvian: Ieteicama periodiska ādas pārbaude, īpaši pacientiem ar ādas vēža riska faktoriem.
Bulgarian: : много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Biežuma grupas ir šādas: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: PASI 90 в седмица 16 е била ключова вторична крайна точка във всичките 3 проучвания.
Latvian: PASI 90 16. nedēļā bija galvenais sekundārais mērķa kritērijs visos 3 pētījumos.
Bulgarian: За пълният списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Bulgarian: Някои от тези случаи са били фатални.
Latvian: Daži no šiem gadījumiem bijuši letāli.
Bulgarian: Изследването C-EARLY: процент от пациентите в трайна ремисия и трайна ниска болестна активност на Седмица 52
Latvian: C-EARLY pētījums: pacientu procentuālais īpatsvars pie ilgstošas remisijas un ilgstoši zemas slimības aktivitātes 52.nedēļā
Bulgarian: Ако сте с ХОББ или пристрастен пушач, трябва да обсъдите с Вашия лекар дали лечението с TNF блокер е подходящо за Вас.
Latvian: Ja Jums ir HOPS, vai arī intensīvi smēķējat, Jums jāpārrunā ar savu ārstu, vai ārstēšana ar TNF blokatoriem ir Jums piemērota.
Bulgarian: Информационен екран
Latvian: Informācijas ekrāns
Bulgarian: Тези заболявания са възпалителни заболявания на гръбначния стълб.
Latvian: Šīs slimības ir mugurkaula iekaisuma slimības.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на уебпортала на Европейската агенция по лекарствата.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Bulgarian: Извадете опаковката на Cimzia от хладилника.
Latvian: • Izņemiet Cimzia iepakojumu no ledusskapja.
Bulgarian: Вижте също точка 6.4 относно срока на годност във връзка със съхранението на стайна температура до максимум 25°C.
Latvian: Skatīt arī 6.4. apakšpunktu par uzglabāšanu istabas temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.
Bulgarian: Максималната продължителност на проучването е 204 седмици.
Latvian: Maksimālais pētījuma ilgums bija 204 nedēļas.
Bulgarian: Лекарят трябва да обсъди с пациента, кое инжекционно устройство е най-подходящо.
Latvian: Ārstam ir jāpārrunā ar pacientu par vispiemērotāko injekciju iepakojuma veidu.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Cimzia могат да бъдат ваксинирани, с изключение на живи ваксини.
Latvian: Pacientus, kuri ārstēti ar Cimzia, var vakcinēt, izņemot vakcinēšanu ar dzīvām vakcīnām.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск на лекарствения продукт.
Latvian: Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
Bulgarian: AutoClicks предварително напълнена писалка е създадена да работи точно и безопасно.
Latvian: • AutoClicks pildspalvveida pilnšļirce ir veidota tā, lai tā darbotos precīzi un droši.
Bulgarian: Не се опитвайте да докоснете иглата, тъй като това е възможно да активира предварително напълнена писалка.
Latvian: Nemēģiniet pieskarties adatai, jo tas var aktivēt pildspalvveida pilnšļirci.
Bulgarian: Процентният отговор, базиран на броя индивиди, подпомага данните (n) в крайната точка и времевата точка, които може да са различни от N.
Latvian: Procentuāla atbildes reakcija pamatota ar pētījuma dalībnieku skaitu, par kuriem iegūti galarezultāta un laika brīža dati (n), kas var atšķirties no N.
Bulgarian: Има ограничен опит с приложението на Cimzia при бременни жени.
Latvian: Ir ierobežota pieredze par Cimzia lietošanu grūtniecēm.
Bulgarian: - Опитайте се да се отпуснете, тъй като това ще направи инжектирането по-комфортно.
Latvian: - Mēģiniet atslābināties, tas nodrošinās, ka būs daudz ērtāk veikt injekciju.
Bulgarian: Въпреки това наличният клиничен опит е прекалено ограничен, за да се заключи, с разумна сигурност, че няма увеличен риск, свързан с прилагането на Cimzia по време на бременност.
Latvian: Tomēr pieejamā klīniskā pieredze ir pārāk ierobežota, lai ar pieņemamu pārliecību secinātu, ka Cimzia ievadīšana grūtniecības laikā nav saistīta ar palielinātu risku.
Bulgarian: Включете „ava":
Latvian: • Ieslēdziet Ava:
Bulgarian: Cimzia не е проучван при тези групи пациенти.
Latvian: Cimzia lietošana šīm pacientu grupām nav pētīta.
Bulgarian: Устройство за инжектиране: „ava"
Latvian: Injekcijas ierīce: Ava
Bulgarian: Когато инжектирането приключи, върху екрана на „ava" се появява съобщението „Инжектирането приключи.
Latvian: • Kad injekcija ir pabeigta, uz Ava ekrāna tiek parādīts paziņojums "Injekcija pabeigta.
Bulgarian: след 16 седмици, ако имате плакатен псориазис.
Latvian: • pēc 16 nedēļām, ja Jums ir perēkļveida psoriāze.
Bulgarian: Не е наблюдавано въздействие върху тромбиновото време (TT) и протромбиновото време (PT).
Latvian: Ietekme uz trombīna laika TT) un protrombīna laika (PT) izmeklējumiem nav novērota.
Bulgarian: Избор и подготовка на мястото за инжектиране
Latvian: Injekcijas vietas izvēlēšanās un sagatavošana
Bulgarian: Не е известно клиничното значение на това.
Latvian: Šī novērojuma klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Bulgarian: Всички проценти отразяват процента на пациентите, които са отговорили, в цялата анализирана група.
Latvian: Visi procentuālie rādītāji atspoguļo pacientu daļu, kam bija reakcija pilnā analīzes kopā.
Bulgarian: Проучването AS0006, проведено с участници без рентгенографски признаци на възпаление в СИ стави, потвърждава ефекта, доказан преди това в тази подгрупа на проучването AS001.
Latvian: Pētījums AS0006, kas tika veikts ar pacientiem bez radiogrāfiskām iekaisuma pazīmēm sakroileālajās locītavās, apstiprināja ietekmi, kas iepriekš bija pierādīta šajā apakšgrupā AS001 pētījumā.
Bulgarian: Прилагани са многократни дози до 800 mg подкожно и 20 mg/kg интравенозно.
Latvian: Tikušas ievadītas vairākas devas līdz 800 mg subkutāni un 20 mg/kg devas intravenozi.
Bulgarian: Антителата са протеини, които специфично разпознават и се свързват с други протеини.
Latvian: Antivielas ir olbaltumi, kas specifiski atpazīst citus olbaltumus un piesaistās pie tiem.
Bulgarian: Какво представлява Cimzia и за какво се използва
Latvian: Kas ir Cimzia un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: По време на седмица 4 и седмица 8 концентрациите при всички кърмачета са BLQ.
Latvian: 4. un 8. nedēļā koncentrācija visiem zīdaiņiem bija BLQ.
Bulgarian: Средният BSA скор на изходно ниво е бил 25% и е варирал от 10% до 96%.
Latvian: Pētījuma sākumā vidējais BSA bija 25% un tas bija diapazonā no 10% līdz 96%.
Bulgarian: Лекарствата, които се свързват с TNFα, се наричат още и TNF блокери.
Latvian: Zāles, kas piesaistās TNFα, tā arī sauc par TNF blokatoriem.
Bulgarian: ACR отговор
Latvian: ACR atbildes reakcija
Bulgarian: - Натиснетеи задръжте (Бутон „Включено"/„Изключено"(On/Off) в продължение на 1 секунда или докато екранът светне и чуете звуков сигнал.
Latvian: (Ieslēgšanas/Izslēgšanas poga) uz 1 sekundi vai kamēr iedegas ekrāns un Jūs izdzirdat skaņu.
Bulgarian: Всяка нова инжекция трябва да бъде поставена на място, различно от мястото на приложение на предишната инжекция.
Latvian: • Katra jauna injekcija jāveic no iepriekšējās injekcijas vietas atšķirīgā vietā.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката, ако е била изпусната без опаковката си.
Latvian: • Nelietojiet šļirci, ja tā bijusi atstāta bez iepakojuma.
Bulgarian: Максималната продължителност на проучването е 216 седмици.
Latvian: Maksimālais pētījuma ilgums bija 216 nedēļas.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно инструкциите и ги следвайте стъпка по стъпка.
Latvian: Lūdzu, rūpīgi izlasiet instrukciju un secīgi to ievērojiet.
Bulgarian: Рандомизирано, двойносляпо схема на лечение, седмица 18 до 34
Latvian: Randomizēta, dubultakla ārstēšanas shēma, no 18. līdz 34. nedēļai
Bulgarian: Дръжте предварително напълнената писалка изправена (под ъгъл от 90 градуса) спрямо кожата, която преди това е били почистена (на "мястото на инжектиране").
Latvian: Turiet pildspalvveida pilnšļirci taisni (90° leņķī) pret ādu, kas iepriekš ir notīrīta ("injekcijas vieta").
Bulgarian: • множествена склероза*
Latvian: • multiplā skleroze*;
Bulgarian: Ако има съмнения за неактивна (латентна) туберкулоза, трабва да бъде извършена консултация с лекар с опит в лечението на туберкулозата.
Latvian: Ja ir aizdomas par neaktīvo („latento") tuberkulozi, jākonsultējas ar ārstu, kuram ir pieredze tuberkulozes ārstēšanā.
Bulgarian: Ако прозорчето за наблюдаване стане оранжево и чуете второ щракване това означава инжектирането е приключило.
Latvian: Ja skata lodziņš kļūst oranžs un Jūs esat dzirdējis otro klikšķi, tas nozīmē, ka injekcija ir pabeigta.
Bulgarian: Деца и юноши Cimzia не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Latvian: Bērni un pusaudži Cimzia nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem jaunākiem par 18 gadu vecumu.
Bulgarian: Ето защо ранното откриване на всяка инфекция, особено ранното разпознаване на атипичните клинични прояви на сериозна инфекция, е от особено значение за минимизиране на забавянето на диагнозата и започването на лечението.
Latvian: Tādēļ ļoti būtiska ir agra jebkādas infekcijas noteikšana, īpaši agrīna smagas infekcijas atipisko klīnisko izpausmju atpazīšana, lai mazinātu diagnozes noteikšanas un terapijas sākšanas aizkavēšanos.
Bulgarian: Това може да отнеме до 15 секунди.
Latvian: Tas var aizņemt apmēram 15 sekundes.
Bulgarian: Можете да поставяте инжекцията самостоятелно или тя да Ви бъде поставяна от друго лице (болногледач).
Latvian: Jūs varat veikt injekciju pats vai Jums to var veikt kāda cita persona (aprūpētājs).
Bulgarian: Най-честите тежки инфекции включват пневмония, туберкулозни инфекции.
Latvian: Visbiežākās nopietnās infekcijas bija pneimonija, tuberkulozes infekcijas.
Bulgarian: Cimzia се използва за намаляване на възпалението на кожата и други признаци и симптоми на Вашето заболяване.
Latvian: Cimzia izmanto, lai samazinātu ādas iekaisumu un citas slimības pazīmes un simptomus.
Bulgarian: - Поставете „ava" под прав ъгъл върху кожата си с екран, обърнат към Вас.
Latvian: - Novietojiet Ava taisnā leņķī uz Jūsu ādas, ar ekrānu pret Jums.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Bulgarian: Този рядък вид Т-клетъчен лимфом е заболяване с много агресивен ход и обикновено е с летален изход.
Latvian: Šim reti sastopamajam T-šūnu limfomas veidam ir ļoti agresīva slimības gaita, un tā parasti beidzas letāli.
Bulgarian: С едно бързо, кратко движение въведете цялата игла в кожата.
Latvian: • Ar vienu ātru, īsu kustību ievadiet ādā adatu visā tās garumā.
Bulgarian: Контактът с латекс от естествен каучук може да причини тежки алергични реакции при чувствителни на латекс лица.
Latvian: Saskare ar dabīgā lateksa gumiju var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas personām, kuras ir jutīgas pret lateksu.
Bulgarian: С другата ръка хванете спринцовката под ъгъл от 45 градуса спрямо кожата.
Latvian: • Ar otru roku turiet šļirci 45 grādu leņķī pret ādu.