FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Anoro Ellipta was also shown to improve breathlessness when compared with placebo.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad, palyginti su placebu, vartojant Anoro Ellipta, pacientams pasireiškiantis dusulys buvo lengvesnis.
English: How does Anoro Ellipta work?
Lithuanian: Kaip veikia Anoro Ellipta?
English: This causes the muscles of the airways to relax.
Lithuanian: Toks vilanterolio poveikis atpalaiduoja kvėpavimo takų raumenis.
English: When umeclidinium is inhaled, it also relaxes the muscles of the airways.
Lithuanian: Įkvėpus umeklidino, dėl jo poveikio kvėpavimo takų raumenys taip pat atsipalaiduoja.
English: Pack size bottle (HDPE)
Lithuanian: Butelis (HDPE)
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging
Lithuanian: Farmacinė forma
English: Further information on Briviact can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Briviact rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This was shown in three main studies involving a total of 1,558 patients aged 16 years and above.
Lithuanian: Tai buvo įrodyta atlikus tris pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 558 pacientai nuo 16 metų.
English: The European Medicines Agency decided that Briviact's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Briviact nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Briviact?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Briviact vartojimą?
English: As for all medicines, data on the use of Briviact are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Briviact vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Other information about Briviact
Lithuanian: Kita informacija apie Briviact
English: What is Briviact and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Briviact ir kam jis vartojamas?
English: This helps Briviact to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Lithuanian: Tai padeda Briviact stabilizuoti elektrinį galvos smegenų aktyvumą ir išvengti priepuolių.
English: For more information about using Briviact, see the package leaflet or contact a doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Briviact vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Side effects reported with Briviact are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Briviact šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: The most common side effects with Briviact (which may affect more than 1 in 10 people) are somnolence (sleepiness) and dizziness.
Lithuanian: Dažniausi Briviact šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra mieguistumas ir galvos svaigimas.
English: Briviact is available as tablets (10, 25, 50, 75 and 100 mg), an oral solution (10 mg/ml) and a solution for injection or infusion (drip) into a vein (10 mg/ml), which is used when the medicine cannot be given by mouth.
Lithuanian: Briviact tiekiamas tablečių (10, 25, 50, 75 ir 100 mg), geriamojo tirpalo (10 mg/ml) ir injekcinio arba infuzinio (į veną lašinamo) tirpalo (10 mg/ml) forma, kuri naudojama, kai pacientas negali vartoti vaisto per burną.
English: Why is Briviact authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Briviact buvo registruotas ES?
English: Therefore Briviact is expected to work in children in the same way.
Lithuanian: Todėl manoma, kad Briviact poveikis vaikams turėtų būti toks pat.
English: Briviact received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 January 2016.
Lithuanian: Briviact buvo registruotas visoje ES 2016 m.
English: Briviact contains the active substance brivaracetam.
Lithuanian: Briviact sudėtyje yra veikliosios medžiagos brivaracetamo.
English: Epilepsy is caused by excessive electrical activity in certain areas of the brain.
Lithuanian: Epilepsiją sukelia padidėjęs elektrinis aktyvumas tam tikrose galvos smegenų dalyse.
English: Clinical studies have shown add-on treatment with Briviact to be more effective than placebo for controlling partial-onset seizures in adults and children from 4 years of age.
Lithuanian: Atlikus klinikinius tyrimus, nustatyta, kad papildomas gydymas Briviact yra veiksmingesnis už placebą siekiant kontroliuoti suaugusiesiems ir vaikams nuo 4 metų pasireiškiančius dalinius priepuolius.
English: Page 2/2
Lithuanian: sausio 14 d.
English: Briviact is an epilepsy medicine used as an add-on to other epilepsy medicines to treat partial-onset seizures (epileptic fits starting in one specific part of the brain).
Lithuanian: Briviact - tai vaistas nuo epilepsijos, kuris skiriamas kaip papildomas vaistas kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos, gydant dalinius priepuolius (epilepsinius traukulius, kurie prasideda vienoje konkrečioje galvos smegenų dalyje).
English: An overview of Briviact and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Briviact apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: Most side effects of Briviact were of mild or moderate severity and were considered manageable.
Lithuanian: Dauguma Briviact sukeltų šalutinio poveikio reiškinių buvo lengvi ar vidutinio sunkumo, ir laikytasi nuomonės, kad juos galima kontroliuoti.
English: What benefits of Briviact have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Briviact nauda nustatyta tyrimų metu?
English: It can be used in patients from the age of 4 years with partial-onset seizures with or without secondary generalisation (where the abnormal electrical activity spreads through the brain).
Lithuanian: Šį vaistą galima skirti pacientams nuo 4 metų, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai su antrine generalizacija (kai patologinis elektrinis aktyvumas išplinta po visas galvos smegenis) arba be jos.
English: Briviact must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to brivaracetam, to other pyrrolidone derivatives (substances that are chemically similar to brivaracetam), or to any of the other ingredients.
Lithuanian: Briviact negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) brivaracetamui, kitiems pirolidono dariniams (medžiagoms, kurios chemiškai panašios į brivaracetamą) ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
English: For the full list of side effects of Briviact, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Briviact šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Supportive studies showed that the doses recommended for children produced similar amounts of the medicine in the body to those seen with recommended doses in adults.
Lithuanian: Papildomi tyrimai parodė, kad vartojant vaikams rekomenduojamą dozę organizme susidaro panašus vaisto kiekis, kaip ir vartojant suaugusiems rekomenduojamą dozę.
English: What are the risks associated with Briviact?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Briviact vartojimu?
English: (brivaracetam)
Lithuanian: Briviact1 (brivaracetamas)
English: How does Briviact work?
Lithuanian: Kaip veikia Briviact?
English: In those weighing less than 50 kg the dose is based on body weight and the usual starting dose is 0.5 mg per kg body weight twice a day.
Lithuanian: Mažiau nei 50 kg sveriantiems pacientams dozė skiriama pagal kūno svorį, o įprasta pradinė dozė yra 0,5 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
English: Briviact is more effective than placebo (a dummy treatment) at reducing seizures.
Lithuanian: Briviact yra veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) siekiant sumažinti priepuolių dažnį.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Briviact have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Briviact vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: This compares with 20% in those adding placebo.
Lithuanian: Placebo grupėje tokių pacientų buvo po 20 proc.
English: The recommended starting dose in adults and younger patients weighing more than 50 kg is either 25 mg twice a day or 50 mg twice a day, depending on the patient's condition.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė daugiau nei 50 kg sveriantiems suaugusiems arba jaunesniems pacientams yra arba 25 mg du kartus per parą, arba 50 mg du kartus per parą, atsižvelgiant į paciento būklę.
English: How is Briviact used?
Lithuanian: Kaip vartoti Briviact?
English: The dose can then be adjusted according to the patient's needs up to a maximum of 100 mg or 2 mg per kg respectively, twice a day.
Lithuanian: Paskui vaisto dozę galima koreguoti, atsižvelgiant į paciento poreikius, ją padidinant iki ne daugiau kaip 100 mg, arba atitinkamai 2 mg/kg kūno svorio, du kartus per parą.
English: The exact way in which brivaracetam, the active substance in Briviact, works is not clear but it attaches to a protein called synaptic vesicle protein 2A, which is involved in the release of chemical messengers from nerve cells.
Lithuanian: Italijoje: Nubriveo baltymo, vadinamo sinapsinės pūslelės baltymu 2A, kuris susijęs su informaciją pernešančių cheminių medžiagų išsiskyrimu iš nervų ląstelių.
English: Either Briviact or placebo was added to patients' usual epilepsy treatment.
Lithuanian: Pacientams taikytas įprastas gydymas nuo epilepsijos buvo papildytas Briviact arba placebu.
English: Taking the studies together, the frequency of seizures was at least halved in 34 to 38% of those adding Briviact at doses from 25 to 100 mg twice a day.
Lithuanian: Sudėjus tyrimų duomenis kartu, matyti, kad priepuolių dažnis bent perpus sumažėjo 3438 proc.
English: If this is not possible, it is acceptable to take the two medicines at the same time.
Lithuanian: Jei tai neįmanoma, galima abiejų vaistų gerti ir tuo pačiu metu.
English: Like all medicines, this medecine can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: If you have stopped treatment due to hypersensitivity reactions, do not take PROTELOS again
Lithuanian: Jei nutraukėte gydymą dėl padidėjusio jautrumo reakcijų, nepradėkite vartoti PROTELOS vėl.
English: In Asian countries: reported as rare d
Lithuanian: c Azijos šalyse nurodomi kaip reti.
English: INFORMATION IN BRAILLE PROTELOS 2 g
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU PROTELOS 2 g
English: In each Member State where PROTELOS is marketed, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the final educational programme with the National Competent Authority.
Lithuanian: Kiekvienoje šalyje narėje, kurioje prekiaujama PROTELOS, rinkodaros teisės turėtojas galutinę mokomąją programą turi suderinti su nacionaline atsakingąja institucija.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lithuanian: Prancūzija Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
English: If you are of Asian origin, talk to your doctor before taking PROTELOS as you may be at higher risk of skin reactions.
Lithuanian: Būtinai pasakykite, kad vartojate šio vaisto. Jeigu jūs esate kilę iš Azijos, prieš vartodami PROTELOS pasitarkite su gydytoju, nes jums gali būti didesnė odos reakcijų rizika.
English: - if you have or have had a blood clot (for example, in the blood vessels in your legs or lungs).
Lithuanian: - jeigu jums yra ar yra buvę kraujo krešulių (pavyzdžiui, kojų ar plaučių kraujagyslėse);
English: EU/1/04/288/001 EU/1/04/288/002 EU/1/04/288/003 EU/1/04/288/004 EU/1/04/288/005
Lithuanian: EU/1/04/288/001 EU/1/04/288/002 EU/1/04/288/003 EU/1/04/288/004 EU/1/04/288/005 EU/1/04/288/006
English: 3 hours after a meal.
Lithuanian: praėjus 3 val.
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common: may affect more than 1 in 10 people common:may affect up to 1 in 10 people uncommon: mayaffect up to 1 in 100 people rare: mayaffect up to 1 in 1,000 people very rare: mayaffect up to 1 in 10,000 people not known: frequency cannot be estimated from the available data
Lithuanian: labai dažni: gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių, dažni: gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių, nedažni: gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių, reti: gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių, labai reti: gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių,
English: - if you are immobilised permanently or for some time such as being wheel-chair bound, or confined to bed or if you are to undergo an operation or recovering from an operation.
Lithuanian: - jeigu esate nuolat imobilizuoti arba kurį laiką turite naudotis invalido vežimėliu, arba turite gulėti lovoje, arba jums bus taikoma chirurginė operacija, arba gyjate po operacijos.
English: It is important that you continue taking PROTELOS for as long as your doctor prescribes the medicine.
Lithuanian: PROTELOS svarbu vartoti tiek laiko, kiek gydytojo skirta.
English: During treatment, if you experience an allergic reaction (such as swelling of the face, tongue or throat, difficulty in breathing or swallowing, skin rash), you must immediately stop taking PROTELOS and seek medical advice.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu Jums atsirado - alerginė reakcija (tokia kaip veido, liežuvio ar gerklės patinimas, kvėpavimo ar rijimo pasunkėjimas, odos bėrimas), turite nedelsiant nutraukti PROTELOS vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
English: PROTELOS contains aspartame:
Lithuanian: PROTELOS sudėtyje yra aspartamo.
English: The MAH shall ensure that, following discussion and agreement with the National Competent Authority in each Member State where PROTELOS is marketed, all physicians who are expected to prescribe PROTELOS are provided with the following educational package:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad, aptarus ir suderinus su nacionaline atsakingąja institucija kiekvienoje šalyje narėje, kurioje prekiaujama PROTELOS, visiems gydytojams, kurie,
English: Quality of life assessment on the QUALIOST specific scale as well as the General Health perception score of the SF-36 general scale indicated benefit of PROTELOS, compared with placebo.
Lithuanian: Gyvenimo kokybės tyrimų specifine skale QUALIOST bei sveikatos būklės nustatymo bendrąją skale SF-36 duomenys rodo, jog gydymas PROTELOS yra naudingesnis už gydymą placebu.
English: The following adverse reactions have been reported during clinical studies and/or post marketing use with Strontium ranelate.
Lithuanian: Toliau aprašytos nepageidaujamos reakcijos pasireiškė klinikinių tyrimų metu ir (arba) pradėjus tiekti stroncio ranelatą į rinką.
English: If you have developed Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis or DRESS with the use of PROTELOS, you must not be re-started on PROTELOS at any time If you develop a rash or these skin symptoms, stop taking PROTELOS, seek urgent advice from a doctor and tell him that you are taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu vartojant PROTELOS jums išsivystė Stivenso - Džonsono sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė, arba DRESS, PROTELOS vartojimo jokiu metu atnaujinti negalima. Jeigu jums pasireiškia bėrimas arba šie odos simptomai, PROTELOS vartojimą nutraukite ir kreipkitės skubios pagalbos į gydytoją.
English: Over 12 months, a statistically significant increase in mean lumbar spine BMD, main efficacy criteria (E (SE) = 5.32% (0.75); 95%CI = [3.86 ; 6.79]; p<0,001), similar to that observed in the pivotal antifracture phase III studies carried-out inpostmenopausal women, was observed.
Lithuanian: Po 12 mėnesių buvo stebimas statistiškai reikšmingas pagrindinio veiksmingumo kriterijaus stuburo slankstelių vidutinio KMT padidėjimas (E (SE) = 5,32 % (0,75); 95 % PI = [3,86; 6,79]; p < 0,001),
English: EU/1/04/288/005 84 sachets (3 packs of 28) EU/1/04/288/006 100 sachets
Lithuanian: EU/1/04/288/005 84 maišeliai (3 pakuotės po 28 maišelius) EU/1/04/288/006 100 maišelių
English: PROTELOS contains a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga PROTELOS granulėse yra fenilalanino šaltinis, galintis sukelti žalingą poveikį žmonėms, kuriems yra fenilketonurija.
English: Τηλ: +357 22741741
Lithuanian: Παπαέλληνας & Σία Λτδ Τηλ: +357 22741741
English: PROTELOS 2 g granules for oral suspension
Lithuanian: PROTELOS 2 g granulės geriamajai suspensijai
English: - If you take antacids (medicines to relieve heartburn) you should take them at least 2 hours after PROTELOS.
Lithuanian: - Jei vartojate antacidinių preparatų (vaistų nuo rėmens), jų reikia gerti, praėjus ne mažiau kaip 2 val.
English: Nausea, diarrhoea, headache, skin irritation, memory troubles, fainting fit.
Lithuanian: Pykinimas, viduriavimas, galvos skausmas, odos dirginimas, atminties sutrikimas nuoalpis.
English: Current or previous venous thromboembolic events (VTE), including deep vein thrombosis and pulmonary embolism.
Lithuanian: Esami ar anksčiau buvę venų tromboembolijos (VTE) reiškiniai , įskaitant giliųjų venų trombozę ir plaučių emboliją.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Lithuanian: Kaip laikyti PROTELOS Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: Statistically significant increases in BMD were observed as early as 6 months following initiation ofPROTELOS treatment versus placebo.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingas kaulų mineralų tankio (KMT) padidėjimas, palyginus su placebu, buvo stebimas jau po 6 mėnesių, pradėjus gydymą PROTELOS.
English: This is especially common in women after the menopause Many people with osteoporosis have no symptoms and you may not even know that you have it.
Lithuanian: Daugumai žmonių osteoporozė simptomų nesukelia, todėl galima ir nežinoti, kad ji yra.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PROTELOS 2 g granules for oral suspension Strontium ranelate
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS PROTELOS 2 g granulės geriamajai suspensijai Stroncio ranelatas
English: In phase III studies, which demonstrated the anti-fracture efficacy of PROTELOS treatment, measured mean BMD increased from baseline with PROTELOS by approximately 4% per year at the lumbar spine and 2% per year at the femoral neck, reaching 13% to 15% and 5% to 6% respectively after 3 years, depending on the study.
Lithuanian: Interpretuojant KMT pokyčius, atsiradusius gydymo PROTELOS metu, į tai reikia atsižvelgti..III fazės tyrimų, įrodančių PROTELOS veiksmingumą saugant nuo kaulų lūžių, metu PROTELOS vartojančių moterų juosmeninės stuburo dalies kaulų tankis per metus padidėjo maždaug 4%, šlaunikaulio kaklelio − 2%, o po trijų gydymo metų jis padidėjo atitinkamai 13 - 15% ir 5 - 6%
English: In pooled placebo-controlled studies of post-menopausal osteoporotic patients, strontium ranelate treated patients (N=3803, 11270 patient years of treatment) compared to placebo (N=3769, 11250 patient years of treatment)
Lithuanian: d Apibendrinus placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo osteoporoze segančios pacientės po menopauzės, duomenis, stroncio ranelatu gydytos pacientės (N = 3803, 11 270 paciento gydymo metų), palyginti su placebo gavusiomis pacientėmis (N = 3769, 11 250 paciento gydymo metų)
English: Intake of strontium ranelate with calcium or food reduces the bioavailability of strontium by approximately 60-70%, compared with administration
Lithuanian: Kartu su kalciu ar maistu pavartoto stroncio ranelato biologinis prieinamumas yra maždaug 60 - 70% mažesnis, negu išgerto,
English: Musculo-skeletal fraction > 3 times the upper limit of the normal range.
Lithuanian: b Raumenų ir skeleto frakcija 3 kartus viršijo viršutinę normos ribą.
English: In phase III studies, as compared to placebo, biochemical markers of bone formation (bone-specific alkaline phosphatase and C-terminal propeptide of type I procollagen) increased and those of bone resorption (serum C-telopeptide and urinary N-telopeptide cross links) decreased from the third month of treatment up to 3 years.
Lithuanian: (poveikis lygintas su placebo) laikotarpiu nuo trečio mėnesio iki trijų metų padaugėjo biocheminių kaulo formavimosi žymenų (kaului specifinės šarminės fosfatazės ir I prokolageno tipo C-galinio propeptido) , o biocheminių kaulų rezorbcijos žymenų (skersinio ryšio kraujo serumo C-telopeptido ir šlapimo N-telopeptido) kiekis sumažėjo
English: However, osteoporosis makes you more likely to have fractures (break bones), especially in your spine, hips and wrists
Lithuanian: Tačiau dėl osteoporozės lengviau lūžta kaulai, ypač stuburo, klubų ir riešų.
English: - If you are taking medicines containing calcium, you should leave at least 2 hours before you take PROTELOS.
Lithuanian: - Jei gydotės vaistiniais preparatais, kuriuose yra kalcio, PROTELOS gerkite praėjus ne mažiau kaip 2 val.
English: In pooled randomised placebo-controlled studies of post-menopausal osteoporotic patients, a significant increase of myocardial infarction has been observed in PROTELOS treated patients as compared to placebo (1.7% versus 1.1 %), with a relative risk of 1.6 (95% CI = [1.07 ; 2.38]).
Lithuanian: Apibendrinus atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo osteoporoze segančios pacientės po menopauzės, duomenis, buvo pastebėtas reikšmingas miokardo infarkto padažnėjimas PROTELOS gydytoms pacientėms, palyginti su pacientėmis, gavusiomis placebo (1,7 % palyginus su 1,1 %), santykinė rizika 1,6 (95 % pasikliautinis intervalas = [1,07;
English: - if you are allergic to strontium ranelate or any of the other ingredients of PROTELOS (listed in section 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant PROTELOS PROTELOS vartoti negalima: - jeigu yra alergija stroncio ranelatui arba bet kuriai pagalbinei PROTELOS medžiagai (jos išvardytos 6.1 skyriuje);
English: Adverse reactions, defined as adverse events considered at least possibly attributable to strontium ranelate treatment in phase III studies are listed below using the following convention (frequencies versus placebo): very common (>1/10); common (>1/100, <1/10); uncommon (>1/1,000, <1/100); rare (>1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: dažni (> 1/100, < 1/10), nedažni (> 1/1 000, < 1/100); reti (> 1/10 000, < 1/1 000); labai reti
English: The pharmacokinetics of strontium and ranelic acid have been assessed in healthy young men and healthy postmenopausal women, as well as during long-term exposure in men with osteoporosis and postmenopausal osteoporotic women including elderly women.
Lithuanian: farmakokinetika tirta vyrų, sergančių osteoporoze, ir moterų, įskaitant senyvas, sergančių osteoporoze po menopauzės, organizme.
English: You should stop taking PROTELOS if you have to take oral tetracyclines or quinolones (two types of antibiotics).
Lithuanian: Jei reikia gydytis geriamaisiais tetraciklinų ar chinolonų (dviejų grupių antibiotikais) preparatais, PROTELOS vartojimą reikia sustabdyti.
English: • PROTELOS is only indicated for use in patients with severe osteoporosis at high risk of fracture, for whom treatment with other medicinal products approved for the treatment of osteoporosis is not possible due to, for example, contraindications or intolerance.
Lithuanian: Gairėse preparatą skiriančiam gydytojui ir kontroliniame sąraše turėtų būti pateikta ši pagrindinė informacija: • PROTELOS skiriama tik pacientams, sergantiems sunkia osteoporoze, esant didelei kaulų lūžių rizikai, kuriems gydymas kitais vaistiniais preparatais, patvirtintais osteoporozei gydyti, nėra galimas dėl, pavyzdžiui, kontraindikacijų arba netoleravimo.
English: • SmPC
Lithuanian: MMMM-mm