FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pēc sistēmiskas vienas 500 mg devas lietošanas levofloksacīna vidējais šķietamais kopējais organisma klīrenss bija 175 +/- 29,2 ml/min.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę sistemiškai veikiančią 500 mg dozę, levofloksacino bendras vidutinis tariamasis klirensas organizme buvo 175 +/- 29,2 ml/min.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi1
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai1
Latvian: Citas zāles un Quinsair
Lithuanian: Kiti vaistai ir Quinsair
Latvian: Primārā un galveno sekundāro mērķa kritēriju rezultāti aktīvi kontrolētā Quinsair efektivitātes un drošuma pētījumā pacientiem ar CF
Lithuanian: CF sergančių pacientų pirminių ir pagrindinių antrinių vertinamųjų baigčių rezultatai aktyviai kontroliuojamų Quinsair veiksmingumo ir saugumo tyrimo metu
Latvian: Pacienti ar glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes deficītu
Lithuanian: Pacientai, kurių organizme trūksta G-6-fosfatdehidrogenazės
Latvian: - Sirds ritma traucējumi
Lithuanian: - Širdies ritmo sutrikimai
Latvian: Visi pacienti saņēma arī vismaz 3 TIŠ kursus 12 mēnešus pirms iekļaušanas pētījumā, bet ne tieši 28 dienas pirms iekļaušanas pētījumā.
Lithuanian: Visiems pacientams taip pat buvo paskirtas ne mažiau kaip 3 kursų gydymas TIS likus 12 mėnesių iki įtraukimo į tyrimą, tačiau nei vienam pacientui nebuvo paskirtas likus mažiau kaip 28 dienoms iki įtraukimo į tyrimą.
Latvian: Ja aerosola migliņa nesāk plūst, skatīt Zirela ražotāja lietošanas instrukciju.
Lithuanian: Jei aerozolio lašeliai nepradės tekėti, žr. Zirela gamintojo pateikiamą naudojimo instrukciją.
Latvian: Quinsair ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Quinsair išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Nelietojiet nekādas zāles caurejas ārstēšanai, vispirms nekonsultējoties ar ārstu.
Lithuanian: Nevartokite jokių vaistų viduriavimui gydyti nepasitarę su gydytoju.
Latvian: Quinsair lietošana Lietojiet to divas reizes dienā 28 dienas
Lithuanian: Quinsair VARTOJIMO LAIKOTARPIS Vartokite jį du kartus per parą 28 dienas
Latvian: Quinsair 240 mg divas reizes dienā N = 189
Lithuanian: Quinsair 240 mg du kartus per parą N = 189
Latvian: ja Jums ir diagnosticēts paplašinājums vai "izspiedums" lielajā asinsvadā (aortas aneirisma vai lielo asinsvadu perifērā aneirisma);
Lithuanian: jeigu Jums diagnozuotas stambios kraujagyslės padidėjimas arba „išsipūtimas" (aortos aneurizma arba stambios kraujagyslės periferinė aneurizma);
Latvian: Kopumā 88 pacienti saņēma vismaz 1 Quinsair devu pētījumā 209 (pagarinājuma fāzē), pamatfāzes laikā 32 no viņiem bija saņēmuši TIŠ un 56 - Quinsair.
Lithuanian: Iš viso 88 pacientai vartojo ne mažiau kaip 1 dozę Quinsair 209 tyrimo metu (tęstinės fazės metu), iš kurių 32 vartojo TIS ir 56 vartojo Quinsair pagrindinės fazės metu.
Latvian: Ieelpojiet vienas ampulas (240 mg) saturu divas reizes dienā, izmantojot Zirela smidzinātāja manuālo komplektu.
Lithuanian: Įkvėpkite vienos ampulės turinį (240 mg) du kartus per parą naudodami Zirela purkštuvo komplektą.
Latvian: Nepārtrauciet Quinsair lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu, jo Jūsu plaušu infekcija var pasliktināties.
Lithuanian: Nenutraukite Quinsair vartojimo nepasitarę su gydytoju, nes gali paūmėti plaučių infekcija.
Latvian: Pēc tam, kad tā ir pilnībā izslēgusies un Jūs esat gatavs atsākt, vēlreiz nospiediet un vienu sekundi turiet nospiestu ieslēgšanas/izslēgšanas pogu.
Lithuanian: Po to, kai jis pats visiškai išsijungs ir būsite pasiruošę iš naujo pradėti gydymo procedūrą, paspauskite ir vieną sekundę vėl palaikykite „On/Off" mygtuką.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja pēc Quinsair lietošanas pamanāt jebkādas ādas reakcijas.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei pastebite bet kokias odos reakcijas pavartoję Quinsair.
Latvian: - Nelietojiet Quinsair, ja Jūs ievērojat, ka noslēgtā folijas paciņa vai ampulas ir bojātas.
Lithuanian: - Nevartokite Quinsair, jei pastebėsite, kad sandarus folijos paketėlis ar ampulės buvo pažeistos.
Latvian: Lai ieelpotu zāles, izmantojot smidzinātāju, nepieciešamas aptuveni 5 minūtes.
Lithuanian: Naudojant purkštuvą vaisto įkvėpimo procedūra užtrunka apie 5 minutes.
Latvian: Teofilīns, fenbufēns vai līdzīgi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi Klīniskajā pētījumā netika novērota levofloksacīna farmakokinētiska mijiedarbība ar teofilīnu.
Lithuanian: Teofilinas, fenbufenas arba panašūs nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo Klinikinio tyrimo metu farmakokinetinės teofilino ir levofloksacino sąveikos nenustatyta.
Latvian: - Cīpslas iekaisums, kas izraisa sāpes, locītavu stīvumu un/vai pietūkumu (tendinīts).
Lithuanian: - Sausgyslės uždegimas, sukeliantis skausmą, sąnarių sustingimą ir (arba) patinimą (tendinitas).
Latvian: Vienlaicīga šo zāļu lietošana ar Quinsair var izraisīt pastiprinātu asiņošanu.
Lithuanian: Šių vaistų vartojimas kartu su Quinsair gali sustiprinti kraujavimą.
Latvian: Diabēta pacientiem ieteicams rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni asinīs (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti cukriniu diabetu sergančių pacientų gliukozės kiekį kraujyje (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Quinsair drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā ˂ 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Quinsair saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: - Diabēts
Lithuanian: - Diabetas
Latvian: Rezistence pret levofloksacīnu, citiem antibakteriāliem līdzekļiem un ar ārstēšanu saistītiem mikroorganismiem
Lithuanian: Atsparumas levofloksacinui, kitiems antibakteriniams preparatams ir gydymo metu atsiradusiems mikroorganizmams
Latvian: - Rezistence pret antibiotiskiem līdzekļiem Baktērijas laika gaitā var kļūt rezistentas pret ārstēšanu ar antibiotiskiem līdzekļiem.
Lithuanian: Per tam tikrą laiką bakterijos gali tapti atsparios gydymui antibiotikais.
Latvian: 56 ampulas (14 paciņas pa 4 ampulām).
Lithuanian: 56 (14 paketėlių po 4) ampulės.
Latvian: - tādas zāles kā probenecīds (lieto podagras novēršanai) vai cimetidīns (lieto čūlu ārstēšanai).
Lithuanian: - Tokius vaistus, kaip probenecidas (skirtas podagros profilaktikai) ar cimetidinas (skirtas opoms gydyti).
Latvian: Ciklosporīns Lietojot vienlaicīgi ar levofloksacīnu, ciklosporīna eliminācijas pusperiods palielinājās par 33%.
Lithuanian: Ciklosporinas Kartu su levofloksacinu vartojamo ciklosporino pusinės eliminacijos laikas pailgėjo 33.
Latvian: Quinsair ieteicamās devas drošumu izvērtēja 472 pacientiem ar CF divos dubultmaskētos viena cikla, placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos un pētījumā ar aktīvām salīdzināmām zālēm, un ar neobligātu nekontrolētu pagarinājumu.
Lithuanian: Quinsair rekomenduojamos dozės saugumas buvo įvertintas 472 pacientams, sergantiems CF, dviejų dvigubai aklų, vieno ciklo, placebu kontroliuojamų tyrimų metu bei veikliojo lyginamojo preparato tyrimo metu su pasirinktinai nekontroliuojama tęstine faze.
Latvian: Vidējās koncentrācijas krēpās pēc devas lietošanas bija aptuveni 500-1900 µg/ml, un tās bija aptuveni 400-1700 reizes augstākas nekā serumā novērotās koncentrācijas.
Lithuanian: Po dozės vartojimo vidutinė koncentracija skrepliuose buvo maždaug 500-1 900 μg/ml, maždaug 400-1 700 kartų didesnė nei serume.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību, par kurām ziņots, lietojot Quinsair, saraksts tabulas veidā
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, pasireiškusių vartojant Quinsair, santrauka lentelėje
Latvian: Psihiskie traucējumi1
Lithuanian: Psichikos sutrikimai1
Latvian: Quinsair 240 mg divas reizes dienā
Lithuanian: Quinsair 240 mg du kartus per parą
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ZEMA BLĪVUMA POLIETILĒNA AMPULA
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ MAŽO TANKIO POLIETILENO AMPULĖ
Latvian: Retos gadījumos Jums var parādīties nervu bojājuma (neiropātijas) simptomi, piemēram, sāpes, dedzināšana, durstīšana, nejutīgums un/vai vājums, it īpaši pēdās un kājās vai plaukstās un rokās.
Lithuanian: Retai Jums gali pasireikšti nervo pažeidimo (neuropatijos) simptomų, pvz., skausmas, deginimas, dilgčiojimas, tirpimas ir (arba) silpnumas, ypač pėdų ir kojų arba plaštakų ir rankų.
Latvian: Pētījumi ar pelēm liecināja, ka fototoksiska iedarbība ir tikai ļoti lielām levofloksacīna devām.
Lithuanian: Tyrimai su pelėmis parodė, kad fototoksinis levofloksacino poveikis pasireiškia tik tuo atveju, jei vartojamos labai didelės jo dozės.
Latvian: Turot manuālo komplektu vienā līmenī, ievietojiet iemuti pacienta mutē, pārliecinoties, ka viņš ar lūpām aptver iemuti.
Lithuanian: Laikydami komplektą horizontaliai, įstatykite kandiklį į paciento burną ir įsitikinkite, kad jis lūpomis apžiojo kandiklį.
Latvian: Levofloksacīna ietekme uz citām zālēm
Lithuanian: Levofloksacino poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Latvian: Caureja, īpaši smaga, pastāvīga un/vai asiņaina, levofloksacīna terapijas laikā vai pēc tās (tai skaitā vairākas nedēļas pēc ārstēšanas) var būt ar Clostridium difficile saistītas slimības (CDAD
Lithuanian: Jei gydymo levofloksacinu metu ar po jo (įskaitant kelių savaičių laikotarpį po gydymo nutraukimo) pasireiškia viduriavimas, ypač sunkus, nuolatinis ir (arba) su krauju, tai gali būti su Clostridium difficile susijusios ligos (angl.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu levofloksacīna kaitīgu ietekmi saistītu ar reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Latvian: Taču Quinsair klīniskajos pētījumos novēroti divi artralģijas gadījumi bērniem, un ilgtermiņa drošuma dati nav pieejami, īpaši ņemot vērā dzīvniekiem novēroto ietekmi uz skrimšļiem (skatīt 4.2. un 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Tačiau klinikinių Quinsair tyrimų metu nustatyti du artropatijos atvejai vaikams, o ilgalaikio saugumo duomenų trūksta, ypač atsižvelgiant į tyrimuose pastebėtą kremzlių poveikį gyvūnams (žr.
Latvian: Rādītāji, kas saistīti ar levofloksacīna antibakteriālo iedarbību, ir Cmax/MIK un AUC/MIK attiecība (Cmax = maksimālā koncentrācija infekcijas vietā, AUC = zemlīknes laukums un MIK = minimālā inhibējošā koncentrācija).
Lithuanian: Levofloksacino antibakterinio poveikio rodikliai yra Cmax/MSK ir AUC/MSK santykis (Cmax yra didžiausia koncentracija infekcijos vietoje, AUC yra plotas po kreive, o MSK yra minimali slopinamoji koncentracija).
Latvian: Informācija par levofloksacīna izdalīšanos cilvēka pienā nav pietiekama, taču citi fluorhinoloni izdalās krūts pienā.
Lithuanian: Nepakanka informacijos apie tai, ar levofloksacinas išsiskiria į motinos pieną, tačiau kiti fluorochinolonai į motinos pieną išsiskiria.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumi liecina, ka levofloksacīna farmakokinētiku klīniski nozīmīgi neietekmē levofloksacīna vienlaicīga lietošana ar šādām aktīvām vielām: kalcija karbonāts, digoksīns, glibenklamīds un ranitidīns.
Lithuanian: Klinikinės farmakologijos tyrimai parodė, kad levofloksacino farmakokinetika kliniškai reikšmingai nepakito, kai jis buvo vartojamas kartu su šiomis veikliosiomis medžiagomis: kalcio karbonatu, digoksinu, glibenklamidu ir ranitidinu.
Latvian: 2) Izspiediet visu vienas ampulas saturu Zirela smidzinātāja manuālā komplekta zāļu rezervuārā (1. attēls).
Lithuanian: 2) Išspauskite visą vienos ampulės turinį į Zirela purkštuvo komplekto vaisto rezervuarą (1 paveikslėlis).
Latvian: Pārliecinieties, ka Zirela smidzinātāja manuālais komplekts atrodas uz līdzenas un stabilas virsmas.
Lithuanian: 1) Įsitikinkite, kad Zirela purkštuvo komplektas padėtas ant lygaus ir stabilaus paviršiaus.
Latvian: Perifēra sensora neiropātija, perifēra sensori-motora neiropātija, diskinēzija, ekstrapiramidāli traucējumi, sinkope, labdabīga intrakraniāla hipertensija
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatija, periferinė sensorinė motorinė neuropatija, diskinezija, ekstrapiramidinės sistemos sutrikimas, sinkopė, gerybinė intrakranijinė hipertenzija
Latvian: Neinhalējiet vairāk kā vienas ampulas saturu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Lithuanian: Neįkvėpkite daugiau nei vienos ampulės turinio, norėdami kompensuoti praleistą dozę.
Latvian: Reģistrācijas pētījums - pētījums 209 (pamatfāze, ITT)
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas - 209 tyrimas (pagrindinė fazė; ITT)
Latvian: - teofilīns (lieto elpošanas traucējumu ārstēšanai) vai nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NSPL), piemēram, fenbufēns, acetilsalicilskābe (viela, kas ir daudzu zāļu, ko lieto sāpju un drudža mazināšanai, kā arī asins recekļu novēršanai, sastāvā) vai ibuprofēns.
Lithuanian: - Teofiliną (skirtą kvėpavimo sutrikimams gydyti) ar nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), tokius kaip fenbufeną, acetilsalicilo rūgštį (medžiagą, esančią daugelyje vaistų, vartojamų skausmui malšinti ir karščiavimui mažinti, taip pat kraujo krešėjimui mažinti) ar ibuprofeną.
Latvian: Tādēļ, lietojot fluorhinolonus, tai skaitā levofloksacīnu, šajās pacientu grupās, ir jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Dėl šios priežasties fluorochinolonus, įskaitant levofloksaciną, šiai populiacijai reikia vartoti atsargiai.
Latvian: Laika mediāna līdz plaušu simptomu paasinājumam
Lithuanian: Laiko iki plaučių ligų paūmėjimo mediana
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Quinsair
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Quinsair
Latvian: - ciklosporīns (lieto pēc orgānu transplantācijas) vai zāles, kas ietekmē sirdsdarbību (piemēram, antiaritmiskie līdzekļi, tricikliskie antidepresanti, makrolīdu grupas antibiotiskie līdzekļi vai antipsihotiskie līdzekļi).
Lithuanian: - Ciklosporiną (vartojamą po organų persodinimo) arba vaistus, kurie veikia širdies susitraukimus (pvz., vaistus nuo aritmijos, triciklius antidepresantus, makrolidų grupės antibiotikus ar vaistus nuo psichozės).
Latvian: Jums jālieto Quinsair katru dienu 28 dienas, tad ir 28 dienu ilgs pārtraukums, kura laikā Quinsair inhalācijas nav jālieto.
Lithuanian: Vartokite Quinsair kasdien 28 dienas, paskui padarykite 28 dienų pertrauką, kurios metu Quinsair nevartosite.
Latvian: Citu zāļu ietekme uz levofloksacīnu
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis levofloksacinui
Latvian: Tāpat kā lietojot visus hinolonus, ziņots par glikozes līmeņa asinīs traucējumiem, tai skaitā gan par hipoglikēmiju, gan par hiperglikēmiju, parasti diabēta pacientiem, kuri vienlaicīgi saņem iekšķīgi lietojamos hipoglikēmiskos līdzekļus (piemēram, glibenklamīdu) vai insulīnu.
Lithuanian: Kaip ir vartojant visus chinolonus, gauta pranešimų apie gliukozės pokyčių kraujyje, įskaitant hipoglikemijos ir hiperglikemijos, atvejus, dažniausiai cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kartu vartojantiems geriamojo hipoglikeminio vaistinio preparato (pvz., glibenklamido) ar insulino.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto vairākas inhalējamās zāles, ieteicamā lietošanas secība ir šāda.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja kelias įkvepiamąsias gydymo priemones, rekomenduojama tokia jų vartojimo tvarka:
Latvian: Šīs zāles var traucēt Quinsair iedarbību.
Lithuanian: Šie vaistai gali turėti įtakos Quinsair poveikiui.
Latvian: Quinsair farmakokinētikas pētījumi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav veikti.
Lithuanian: Quinsair farmakokinetikos tyrimų pacientams, sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu, neatlikta.
Latvian: Quinsair var padarīt Jūsu ādu daudz jutīgāku pret saules stariem.
Lithuanian: Quinsair gali padidinti odos jautrumą saulės šviesai.
Latvian: Neizlietotās zāles ir jāiznīcina.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistą reikia išmesti.
Latvian: * Piezīme: viens pusaudzis, kas randomizēts, lai saņemtu Quinsair 240 mg divas reizes dienā, nesaņēma pētāmās zāles.
Lithuanian: * Pastaba: vienam paaugliui, atsitiktinių imčių būdu atrinktam vartoti Quinsair 240 mg du kartus per parą, tiriamasis vaistinis preparatas nebuvo skiriamas.
Latvian: 3 ml, zema blīvuma polietilēna ampula.
Lithuanian: 3 ml mažo tankio polietileno ampulė.
Latvian: Kumulatīvā starpposma analīze - katru gadu.
Lithuanian: Kaupiamosios tarpinės analizės - kasmet Galutinė tyrimo ataskaitaiki 2022 m.
Latvian: Rūpīgi izlasiet Zirela smidzinātāja manuālajam komplektam pievienoto ražotāja lietošanas instrukciju.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite gamintojo naudojimo instrukciją, pateikiamą Zirela purkštuvo komplekte.
Latvian: Levofloksacīns izdalās galvenokārt neizmainītā veidā ar urīnu, un tā metabolisms ir minimāls (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Levofloksacinas daugiausia išsiskiria nepakitęs su šlapimu ir jo metabolizmas yra minimalus (žr.
Latvian: Visi pacienti saņēma arī vismaz 3 kursus inhalējamo pretpseidomonu antibakteriālo līdzekļu 12 mēnešus (pētījums 204) vai 18 mēnešus (pētījums 207) pirms iekļaušanas pētījumā, bet ne tieši 28 dienas pirms iekļaušanas pētījumā.
Lithuanian: Visiems pacientams taip pat buvo paskirtas ne mažiau kaip 3 kursų gydymas įkvepiamaisiais antipseudomoniniais antimikrobiniais preparatais likus 12 mėnesių (204 tyrimas) arba 18 mėnesių (207 tyrimas) iki įtraukimo į tyrimą, tačiau nei vienam pacientui nebuvo paskirtas likus mažiau kaip 28 dienoms iki įtraukimo į tyrimą.
Latvian: Jūs sadzirdēsiet vienu „pīkstienu" un stāvokļa indikators iedegsies zaļā krāsā.
Lithuanian: Išgirsite vieną pyptelėjimą, užsidegsa žalia būsenos lemputė.
Latvian: Pētījumi, kuros levofloksacīnu lietoja sistēmiski, liecina, ka nieru darbības traucējumi ietekmē levofloksacīna farmakokinētikupasliktinoties nieru darbībai (aprēķinātais kreatinīna klīrenss < 50 ml/min), samazinās eliminācija caur nierēm un klīrenss, kā arī palielinās eliminācijas pusperiods.
Lithuanian: Tyrimai, kurių metu buvo vartojamas sistemiškai veikiantis levofloksacinas, rodo, kad inkstų funkcijos sutrikimas veikia levofloksacino farmakokinetiką; susilpnėja inkstų funkcija (apskaičiuotas kreatinino klirensas < 50 ml/min), išsiskyrimas pro inkstus ir klirensas mažėja, o pusinės eliminacijos laikas ilgėja.
Latvian: Konstatējot jebkādu nopietnu nevēlamu blakusparādību pirmās pazīmes simptomus, levofloksacīna lietošana nekavējoties jāpārtrauc un pacientiem jāiesaka konsultēties ar speciālistu, kas izrakstījis zāles, lai iegūtu padomu.
Lithuanian: Pasireiškus pirmiesiems sunkios nepageidaujamos reakcijos požymiams arba simptomams, reikia nedelsiant nutraukti levofloksacino vartojimą ir pacientams nurodyti tokiu atveju kreiptis į vaistinį preparatą skyrusį gydytoją patarimo.
Latvian: Taču, ja palikušas vairāk nekā dažas piles, aizveriet zāļu vāciņu un atsāciet inhalāciju.
Lithuanian: Tai yra normalu. Jei liko daugiau nei keletas lašų skysčio, uždenkite vaisto dangtelį ir pakartokite gydymo procedūrą.
Latvian: Klīnisko efektivitāti pierādīja divos placebo kontrolētos pētījumos un vienā pētījumā ar aktīvām salīdzināmām zālēm 448 pacientiem, kas randomizēti, lai saņemtu 240 mg Quinsair divas reizes dienā.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas buvo įrodytas dviejų placebu kontroliuojamų tyrimų metu ir vieno veikliojo lyginamojo preparato tyrimo metu, kuriuose dalyvavo 448 pacientai, atsitiktinių imčių būdu atrinkti vartoti Quinsair 240 mg du kartus per parą.
Latvian: 8) Tiklīdz inhalācija ir pabeigta, atvienojiet kontrolierīci un izjauciet Zirela smidzinātāja manuālo komplektu, lai to iztīrītu un dezinficētu.
Lithuanian: 8) Pasibaigus gydymo procedūrai, atjunkite valdymo bloką ir išardykite Zirela purkštuvo komplektą valymui ir dezinfekavimui.
Latvian: Bronhospazmas**, paaugstināta bronhu reaktivitāte, obstruktīva elpceļu slimība
Lithuanian: Bronchų spazmas**, Bronchų hiperreaktyvumas, Obstrukcinis kvėpavimo takų sutrikimas
Latvian: N = 93 90,5 dienas
Lithuanian: N = 93 90,5 dienos
Latvian: N = 93 110 dienas
Lithuanian: N = 93 110 dienų
Latvian: 4) Turot manuālo komplektu vienā līmenī, ievietojiet iemuti mutē un cieši aptveriet to ar lūpām (3. attēls).
Lithuanian: 4) Laikydami komplektą horizontaliai, įstatykite kandiklį į burną ir lūpomis jį apžiokite (3 paveikslėlis).
Latvian: Ieelpojiet savas zāles šādi: - 1 ampula no rīta, izmantojot Zirela smidzinātāju; - 1 ampula vakarā, izmantojot Zirela smidzinātāju.
Lithuanian: Įkvėpkite vaistą taip: - 1 ampulę naudodami Zirela puršktuvą ryte - 1 ampulę naudodami Zirela puršktuvą vakare Geriausia, kad tarp įkvepiamų dozių liktų kiek galima artimesnis 12 valandų laiko tarpas.
Latvian: Levofloksacīns ir stereoķīmiski stabils un neveido hirālas inversijas.
Lithuanian: Levofloksacinas stereocheminiu požiūriu yra stabilus, chiralinė inversija jam nebūdinga.
Latvian: Quinsair lietošana vienlaicīgi ar šīm zālēm var ietekmēt to, kā Jūsu nieres tiek galā ar zāļu izvadīšanu, kas ir īpaši svarīgi, ja Jums ir nieru darbības traucējumi;
Lithuanian: Vartojant Quinsair vienu metu su šiais vaistais, gali sumažėti inkstų gebėjimas šalinti šį vaistą iš organizmo, o tai yra ypač svarbu, jei sergate inkstų ligomis.
Latvian: Pamatojoties uz šiem ierobežotajiem datiem, klīniski nozīmīgas Quinsair drošuma profila atšķirības šajā pediatriskās populācijas apakšgrupās, salīdzinot ar pieaugušajiem, nav novērotas.
Lithuanian: Remiantis ribotais duomenimis, nenustatyta kliniškai reikšmingų skirtumų tarp Quinsair saugumo duomenų vaikų populiacijos ir suaugusiųjų pogrupiuose..
Latvian: Vairāku levofloksacīna devu vidējo (SD) farmakokinētisko rādītāju salīdzinājums pēc Quinsair lietošanas inhalāciju veidā pacientiem ar CF un pēc levofloksacīna iekšķīgas lietošanas, un intravenozas ievadīšanas veseliem pieaugušajiem brīvprātīgajiem
Lithuanian: Levofloksacino vidutinių (SN) kartotinių dozių farmakokinetikos rodiklių palyginimas pacientams, sergantiems CF ir vartojusiems įkvepiamąjį Quinsair, ir sveikiems suaugusiems savanoriams, kurie vartojo levofloksaciną per burną ir į veną
Latvian: Pacienti, kuri saņem K vitamīna antagonistus
Lithuanian: Pacientai, gydomi vitamino K antagonistais
Latvian: Psihotiskas reakcijas (piem., halucinācijas, paranoja), uzbudinājums, patoloģiski sapņi, nakts murgi
Lithuanian: , haliucinacijos, paranoja), sujaudinimas, nenormalūs sapnai, naktiniai košmarai
Latvian: In vitro pētījums liecina par zemu iespējamo levofloksacīna un CYP2C9 substrātu mijiedarbības varbūtību.
Lithuanian: CYP2C9 substratai In vitro tyrimas parodė mažą levofloksacino ir CYP2C9 substratų sąveikos potencialą.
Latvian: Pacientiem ar CF, kuri lieto Quinsair, klīniskajos pētījumos ziņots par tendinītu kā par retāku nevēlamo blakusparādību (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu CF sergantiems pacientams, kurie vartojo Quinsair, tendinitas buvo klasifikuojamas kaip nedažna nepageidaujama reakcija (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Lūdziet pacientam ieelpot un izelpot caur iemuti, kamēr inhalācija nav pabeigta.
Lithuanian: Nurodykite pacientui įkvėpti ir iškvėpti, kol baigsis gydymas.
Latvian: Pēc Quinsair 240 mg inhalācijas divas reizes dienā levofloksacīna šķietamais klīrenss (CL/F) ir 31,8 +/- 22,4 l/stundā.
Lithuanian: Įkvėpus Quinsair 240 mg du kartus per parą dozę, levofloksacino tariamasis klirensas (CL/F) buvo 31,8 +/- 22,4 l/val.
Latvian: Tomēr, lietojot pētījumā pārbaudītās devas, maz ticams, ka statistiski nozīmīgajai kinētikas atšķirībai ir klīniska nozīme.
Lithuanian: Vis dėlto vartojant tirtas dozes, nustatytas statistiškai reikšmingi kinetikos pokyčiai neturėtų būti kliniškai reikšmingi.
Latvian: Tomēr novērotā sistēmiskā iedarbība bija mainīga, kas nozīmē, ka levofloksacīna līmenis serumā pēc Quinsair inhalācijas dažreiz sakrita ar līmeņa diapazonu, ko novēroja pēc salīdzināmu devu sistēmiskas lietošanas.
Lithuanian: Vis dėlto buvo pastebėtas sisteminės ekspozicijos kintamumas, tai reiškia, kad įkvėpus Quinsair, levofloksacino kiekis serume gali kartais būti tose pačiose ribose, kaip po sistemiškai veikiančių lyginamųjų dozių vartojimo.
Latvian: Kā rīkoties, ja inhalācija jāpārtrauc pirms inhalācijas pabeigšanas Ja jebkāda iemesla dēļ Jums ir jāpārtrauc inhalācija, pirms tā ir pabeigta, nospiediet un vienu sekundi turiet nospiestu kontrolierīces ieslēgšanas/izslēgšanas pogu.
Lithuanian: Ką daryti, jei nebaigęs procedūros turiu nutraukti gydymą? Jei dėl kokios nors priežasties nepasibaigus procedūrai Jums reikia nutraukti gydymą, paspauskite ir vieną sekundę palaikykite valdymo bloko „On/Off" mygtuką.
Latvian: Šie divi placebo kontrolētie pētījumi pierādīja, ka 28 dienas ilga ārstēšana ar Quinsair 240 mg divas reizes dienā nozīmīgi uzlaboja prognozētā FEV1 procentuālā rādītāja relatīvās izmaiņas salīdzinājumā ar placebo (1. tabula).
Lithuanian: Šie du placebu kontroliuojami tyrimai parodė, kad 28 dienų gydymas Quinsair 240 mg du kartus per parą reikšmingai pagerino numatomą FEV1 proc.