FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine unbehandelte und schlecht substituierte Nebenniereninsuffizienz kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen.
Slovak: Neliečená a nedostatočne liečená adrenálna insuficiencia môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
German: Es ist über Müdigkeit und kurzen Schwindelepisoden berichtet worden.
Slovak: Bola hlásená únava a epizódy krátkodobého vertiga.
German: EU/1/11/715/001 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/11/715/003 100 (2x50) Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Slovak: EU/1/11/715/001 50 tabliet s riadeným uvoľňovaním EU/1/11/715/003 100 tabliet s riadeným uvoľňovaním (2 x 50)
German: Sehr häufig (≥1/10), Häufig (≥1/100, <1/10).
Slovak: Nežiaduce účinky z týchto štúdií a zo skúseností po uvedení lieku na trh sú uvedené nižšie podľa tried orgánových systémov a frekvencie výskytu: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10).
German: Plenadren 20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Die Tabletten sind rund (8 mm Durchmesser), gewölbt und weiß.
Slovak: Plenadren 20 mg tablety s riadeným uvoľňovaním Tablety sú okrúhle (s priemerom 8 mm), vypuklé a biele.
German: Dies bedeutet, dass Cortisol praktisch vollständig durch Metabolisierung eliminiert wird.
Slovak: % dennej produkcie), čo znamená, že kortizol sa kompletne vylučuje metabolizáciou.
German: Plenadren kann während der Stillzeit angewendet werden.
Slovak: Plenadren sa môže užívať počas dojčenia.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, Plenadren nach dem Aufwachen mindestens 30 Minuten vor dem Frühstück mit einem Glas Wasser einzunehmen, vorzugsweise aufrecht stehend und zwischen 6:00 Uhr und 8:00 Uhr morgens.
Slovak: a to najmenej 30 minút pred príjmom potravy, najlepšie vo vzpriamenej polohe a medzi 6. a 8. hod ráno.
German: • Durchfall
Slovak: • Závrat
German: Unter der Plenadren-Behandlung wurde über solche Ereignisse berichtet.
Slovak: Boli hlásené prípady u pacientov liečených Plenadrenom.
German: Müdigkeit wurde sehr häufig berichtet.
Slovak: Únava bola hlásená ako veľmi častý nežiaduci účinok.
German: Die Umstellung von Patienten von zweimal täglich eingenommenen Hydrocortison-Tabletten, Cortisonacetat oder synthetischen Glucocorticoiden auf Plenadren wurde nicht untersucht.
Slovak: Prechod pacientov z tabliet hydrokortizónu, ktoré užívali dvakrát denne, kortizón acetátu alebo syntetických glukokortikoidov na Plenadren nebol skúmaný, ale prechod na hydrokortizón ekvivalentný dennej dávke Plenadrenu sa v týchto prípadoch odporúča, pričom môže byť potrebné individuálne stanovenie dávky.
German: Pruritus Ausschlag
Slovak: Svrbenie Vyrážka
German: In klinischen Studien wurden insgesamt 80 Patienten (Daten für 173 Patientenjahre) mit Hydrocortison mit veränderter Wirkstofffreisetzung behandelt.
Slovak: Hydrokortizónom s riadeným uvoľňovaním bolo v klinických štúdiách liečených spolu 80 pacientov
German: Bei systemischer Verabreichung von Glucocorticoiden können unerwünschte psychiatrische Reaktionen auftreten.
Slovak: Pri systémových glukokortikoidoch sa môžu vyskytnúť psychické vedľajšie účinky.
German: HDPE-Flaschen mit PP-Schraubdeckel, mit 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Slovak: Fľaštičky z HDPE s uzáverom so závitom z PP obsahujúce 50 tabliet s riadeným uvoľňovaním.
German: Plenadren 5 mg: Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 5 mg Hydrocortison.
Slovak: Plenadren 5 mg: Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 5 mg hydrokortizónu.
German: Es gibt keine Hinweise darauf, dass eine Hydrocortisonersatztherapie bei Schwangeren mit Nebenniereninsuffizienz mit einem ungünstigen Ausgang der Schwangerschaft für die Mutter und/oder das ungeborene Kind verbunden ist.
Slovak: Je nepravdepodobné, že liečba u tehotných žien trpiacich adrenálnou insuficienciou by mala škodlivý vplyv na matku a/alebo dieťa.
German: Eisen(III)-oxid (E172)
Slovak: Čierny oxid železitý (E172)
German: Magenentleerungs- und -motilitätsstörungen
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy
German: Plenadren 20 mg: Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 20 mg Hydrocortison.
Slovak: Plenadren 20 mg: Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 20 mg hydrokortizónu.
German: Plenadren 20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 20 mg Hydrocortison.
Slovak: Plenadren 20 mg tablety s riadeným uvoľňovaním Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 20 mg hydrokortizónu.
German: Starke CYP3A4-Inhibitoren wie Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol, Erythromycin, Telithromycin, Clarithromycin, Ritonavir und Grapefruitsaft können den Metabolismus von Hydrocortison hemmen und dadurch die Blutspiegel erhöhen.
Slovak: Účinné inhibítory CYP 3A4, ako ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol erytromycín,
German: • Ausschlag
Slovak: • Svrbenie
German: Karton mit 1 Flasche zu 50 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Slovak: Škatuľka obsahujúca 1 fľaštičku s 50 tabletami s riadeným uvoľňovaním.
German: Plenadren hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Plenadren má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
German: Schmerzen Oberbauch Übelkeit
Slovak: Bolesť hlavy
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Plenadren enthält
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Plenadren obsahuje Liečivo je hydrokortizón.
German: Wenn Sie operiert werden sollen, informieren Sie vor der Operation Ihren Arzt/Zahnarzt, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Slovak: upozornite pred ňou svojho lekára/stomatológa, že užívate tento liek.
German: Es wird seit mehreren Jahrzehnten in Arzneimitteln verwendet.
Slovak: V liekoch sa používa už niekoľko desaťročí.
German: Die Behandlung muss gegebenenfalls je nach Ansprechen des Patienten individuell angepasst werden.
Slovak: Možno bude potrebné liečbu individuálne prispôsobiť podľa odpovede pacienta.
German: Es ist als Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung (5 mg und 20 mg) erhältlich.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet s riadeným uvoľňovaním (5 mg a 20 mg).
German: Es wird früh am Morgen eingenommen, um die Tatsache zu simulieren, dass bei gesunden Menschen die Cortisolmenge im Blut morgens ansteigt.
Slovak: Užíva sa skoro ráno, aby sa napodobnila skutočnosť, že u zdravých ľudí sa hladina kortizolu v krvi zvyšuje v skorých ranných hodinách.
German: Was ist Plenadren und wofür wird es angewendet?
Slovak: Plenadren a na čo sa používa?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Plenadren.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Plenadren.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Plenadren (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Müdigkeit, Durchfall, Schwindelgefühl und Kopfschmerzen.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Plenadren (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú únava (vyčerpanosť), hnačka, závraty a bolesť hlavy.
German: Bei der Studie wurden die Cortisolspiegel im Blut der Patienten über einen Zeitraum von 24 Stunden nach dreimonatiger Behandlung untersucht.
Slovak: V štúdii sa skúmali hladiny kortizolu v krvi pacientov počas 24 hodín po troch mesiacoch liečby.
German: Symptome einer Nebenniereninsuffizienz sind u. a. Gewichtsverlust, Muskelschwäche, Müdigkeit, niedriger Blutdruck und mitunter eine Dunkelfärbung der Haut.
Slovak: Medzi príznaky patria úbytok hmotnosti, svalová slabosť, únava, nízky krvný tlak a niekedy stmavnutie kože.
German: Warum wurde Plenadren zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Plenadren povolený?
German: Hierzu können PlenadrenTabletten zwei- oder dreimal täglich oder konventionelle Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung oder Injektionen, entweder allein oder in Kombination mit Plenadren, gegeben werden.
Slovak: Môže sa im podať v podobe tabliet lieku Plenadren dvakrát alebo trikrát denne alebo v podobe konvenčných tabliet s okamžitým uvoľňovaním či injekcií, a to buď podávaných samostatne alebo v kombinácii s liekom Plenadren.
German: Nebenniereninsuffizienz (einschließlich primärer Insuffizienz bzw. Morbus Addison) ist eine Erkrankung, bei der die Nebennieren (die direkt über den Nieren liegen) ein Steroidhormon namens Cortisol (das auch als Stresshormon bekannt ist, da es als Reaktion auf Stress freigesetzt wird) nicht in ausreichender Menge bilden.
Slovak: Adrenálna insuficiencia (vrátane primárnej insuficiencie či Addisonovej choroby) je ochorenie, pri ktorom nadobličky (nachádzajúce sa nad obličkami) nevytvárajú dostatočné množstvo steroidného hormónu nazývaného kortizol (tiež známeho ako stresový hormón, keďže sa uvoľňuje v reakcii na stres).
German: Plenadren enthält den Wirkstoff Hydrocortison.
Slovak: Plenadren obsahuje účinnú látku hydrokortizón.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Plenadren gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že prínosy lieku Plenadren súväčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
German: Plenadren ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovak: Plenadren je viazaný na lekársky predpis.
German: Am 3. November 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Plenadren in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Plenadren na trh platné v celej Európskej únii.
German: Welche Risiken sind mit Plenadren verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Plenadren?
German: Der Nutzen von Plenadren wurde in einer Hauptstudie bei 64 Patienten mit Nebenniereninsuffizienz untersucht.
Slovak: Účinky lieku Plenadren sa skúmali v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 64 pacientov s adrenálnou insuficienciou.
German: Die in das Blut übergegangene Gesamtcortisolmenge war bei Patienten, die Plenadren einnahmen, etwa 20 % niedriger als bei Patienten, die die konventionelle Hydrocortisonbehandlung erhielten.
Slovak: Celkové množstvo kortizolu absorbovaného v krvi bolo približne o 20 % nižšie u pacientov užívajúcich liek Plenadren v porovnaní s pacientmi liečenými konvenčnou liečbou hydrokortizónom.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Plenadren benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Plenadren, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Plenadren finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Plenadren sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
German: Hydrocortison ersetzt das natürliche Cortisol, das bei Patienten mit Nebenniereninsuffizienz fehlt.
Slovak: Hydrokortizón nahrádza prirodzený kortizol, ktorý pacientom s adrenálnou insuficienciou chýba.
German: Der Ausschuss stellte ferner fest, dass Plenadren den Vorteil einer einmal täglichen Einnahme bietet.
Slovak: Výbor ďalej poznamenal, že výhodou používania lieku Plenadren je podávanie jednej dávky za deň.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Plenadren ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
German: Eine einmal tägliche Einnahme ist zwar mit dem Risiko zu niedriger Cortisolspiegel am Nachmittag verbunden, dem kann jedoch bei Bedarf durch die Einnahme zusätzlicher Hydrocortisondosen abgeholfen werden.
Slovak: Hoci podávanie jednej dennej dávky sa spája s rizikom, že hladiny kortizolu poobede príliš klesnú, toto možno regulovať podaním ďalších dávok hydrokortizónu v prípade potreby.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Plenadren finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Slovak: Plenadren sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
German: Hierbei wurde einmal täglich gegebenes Plenadren mit einer konventionellen Hydrocortisonbehandlung verglichen, bei der der Wirkstoff dreimal täglich gegeben wird.
Slovak: Liek Plenadren podávaný raz denne sa porovnával s konvenčnou liečbou hydrokortizónom, ktorý sa podáva trikrát denne.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Plenadren zu verstehen.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Plenadren.
German: Plenadren ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Nebenniereninsuffizienz bei Erwachsenen.
Slovak: Plenadren je liek, ktorý sa používa na liečbu adrenálnej insuficiencie u dospelých.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť hydrokortizón
German: Da Plenadren als Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung erhältlich ist, setzt es das Hydrocortison über einen längeren Zeitraum frei und ermöglicht so eine einmal tägliche Einnahme.
Slovak: Keďže liek Plenadren je dostupný ako tableta s riadeným uvoľňovaním, vylučuje hydrokortizón počas dlhšieho časového obdobia, a preto možno podávať jednorazovú dennú dávku.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Plenadren, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Plenadren boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
German: Welchen Nutzen hat Plenadren in den Studien gezeigt?
Slovak: Plenadren boli preukázané v štúdiách?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur stellte fest, dass mit Plenadren während der Behandlung von Patienten mit Nebenniereninsuffizienz ausreichende Cortisolspiegel erreicht wurden.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) poznamenal, že počas liečby pacientov s adrenálnou insuficienciou sa pri používaní lieku Plenadren dosiahli uspokojivé hladiny kortizolu.
German: Bei Nebenniereninsuffizienz ist unter Umständen eine lebenslange Behandlung erforderlich, bei der das fehlende Cortisol ersetzt wird.
Slovak: V prípade adrenálnej insuficiencie môže byť na nahradenie chýbajúceho kortizolu potrebná celoživotná liečba.
German: Der Wirkstoff in Plenadren, Hydrocortison, ist die Darreichungsform von Cortisol, des wichtigsten Steroidhormons, das von den Nebennieren ausgeschüttet wird.
Slovak: Účinná látka lieku Plenadren, hydrokortizón, je lieková forma kortizolu, hlavného steroidného hormónu, ktorý vylučuje nadobličková žľaza.
German: Wie wirkt Plenadren?
Slovak: Plenadren účinkuje?
German: Da es nur wenige Patienten mit Nebenniereninsuffizienz gibt, gilt die Krankheit als selten, und Plenadren wurde am 22. Mai 2006 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Slovak: Keďže je počet pacientov s adrenálnou insuficienciou nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Plenadren 22.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Plenadren benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Plenadren, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Plenadren berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Plenadren a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
German: Die übliche Tagesdosis beträgt zwischen 20 mg und 30 mg einmal täglich am frühen Morgen; die Tabletten werden unzerkleinert mit einem Glas Wasser mindestens 30 Minuten vor dem Essen eingenommen.
Slovak: Bežná denná dávka sa pohybuje od 20 do 30 mg užívaná jedenkrát denne skoro ráno.
German: Weitere Informationen über Plenadren
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
German: Wie wird Plenadren angewendet?
Slovak: Ako sa liek Plenadren používa?
German: Hydrocortison
Slovak: Liek
German: Bei erhöhtem körperlichem oder psychischem Stress oder einer Erkrankung benötigen die Patienten gegebenenfalls zusätzliche Hydrocortisondosen.
Slovak: Je možné, že pacienti budú potrebovať ďalšie dávky hydrokortizónu v situáciách, keď sú vystavení nadmernej fyzickej alebo psychickej záťaži.
German: Die Cortisolspiegel, die bei Patienten unter Plenadren erreicht wurden, galten für Patienten mit Nebenniereninsuffizienz als ausreichend.
Slovak: U pacientov s adrenálnou insuficienciou, ktorí užívali liek Plenadren, sa dosiahnuté hladiny kortizolu považovali za uspokojujúce.
German: Belgien, Bulgarien, Dänemark, Estland, Finnland, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, Österreich, Polen, Portugal, Rumänien, Schweden, Slovakei, Spanien, Tschechische Republik, Ungarn, Vereinigtes Königreich, Zypern: Plendil
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Bulharsko, Chorvátsko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Grécko, Maďarsko, Island, Írsko, Taliansko, Lotyšsko, Litva, Luxembursko, Malta, Holandsko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Španielsko, Švédsko, Spojené kráľovstvo:
German: Daher sollten solche Kombinationen vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: Preto sa treba týmto kombináciám vyhýbať (pozri časť 4.5).
German: Was ist Plendil und wofür wird es angewendet
Slovak: Čo je Plendil a na čo sa používa
German: Die Dosis sollte individuell angepasst werden.
Slovak: Dávka sa má upraviť individuálne.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Ihr Arzneimittel einnehmen sollen.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako dlho máte liek užívať.
German: Beispiele sind:
Slovak: Príklady sú:
German: Bei sehr schwerer Hypotonie sollte mit einer symptomatischen Behandlung begonnen werden.
Slovak: V prípade závažnej hypotenzie je potrebné začať symptomatickú liečbu.
German: Ihr Arzt verringert möglicherweise die Dosis.
Slovak: Váš lekár vám môže znížiť dávku.
German: Maßnahmen Falls angebracht: Aktivkohle, Magenspülung innerhalb von einer Stunde nach der Einnahme.
Slovak: V prípade potreby: podanie aktívneho uhlia, výplach obsahu žalúdka, ak sa uskutočnia v priebehu jednej hodiny po predávkovaní.
German: Das Verteilungsvolumen im Steady State beträgt 10 l/kg.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave je 10 l/kg.
German: Die Tabletten sollten morgens und mit Wasser eingenommen werden.
Slovak: Tablety sa majú užívať ráno a zapiť vodou.
German: Die Halbwertszeit von Felodipin in der Eliminationsphase beträgt ca. 25 Stunden und der Steady State wird nach 5 Tagen erreicht.
Slovak: Polčas felodipínu v eliminačnej fáze je približne 25 hodín a rovnovážny stav sa dosahuje po 5 dňoch.
German: Die Studie konnte die Wirksamkeit von Felodipin im Hinblick auf die Senkung des Blutdrucks bei Kindern im Alter von 6-16 Jahren nicht nachweisen (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: Skúšanie nedokázalo účinnosť felodipínu na znižovanie krvného tlaku u detí vo veku 6-16 rokov (pozri časť 4.2).
German: Die Langzeitwirkungen von Felodipin auf das Wachstum, die Pubertät und die allgemeine Entwicklung wurden nicht untersucht.
Slovak: Dlhodobé účinky felodipínu na rast, pubertu a celkový vývoj sa neskúmali.
German: Vorsicht ist insbesondere zu Beginn der Therapie geboten.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť, hlavne na začiatku liečby.
German: Wenn Sie die Einnahme von Plendil vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, eine Tablette einzunehmen, lassen Sie diese Dosis komplett aus.
Slovak: Ak zabudnete užiť Plendil Ak zabudnete užiť tabletu, dávku úplne vynechajte.
German: Im Allgemeinen zeigt sich eine Blutdrucksenkung 2 Stunden nach der ersten Dosis und hält für mindestens 24 Stunden an, wobei das Trough/Peak-Verhältnis gewöhnlich weit über 50 % beträgt.
Slovak: Vo všeobecnosti ku zníženiu krvného tlaku dochádza zvyčajne dve hodiny po prvej perorálnej dávke a zníženie pretrváva minimálne 24 hodín a pomer minimálnej/maximálnej hodnoty je zvyčajne vyšší ako 50 %.
German: - wenn bei Ihnen eine Erkrankung einer Herzklappe oder des Herzmuskels vorliegt, bis Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Slovak: - ak máte ochorenie srdcovej chlopne alebo srdcového svalu, kým sa neporadíte so svojím lekárom.
German: Impotenz/sexuelle Funktionsstörungen
Slovak: Impotencia/sexuálna dysfunkcia
German: Die Relevanz dieser Befunde für Patienten, die Felodipin erhalten, ist nicht bekannt.
Slovak: Význam týchto nálezov pre pacientov užívajúcich felodipín nie je známy.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Calciumkanalblocker, Dihydropyridin-Derivate; ATC-Code: C08CA02
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: blokátor kalciového kanála, dihydropyridínový derivát, ATC kód: C08CA02
German: Kinder Die Anwendung von Plendil bei Kindern wird nicht empfohlen.
Slovak: Používanie Plendilu u detí sa neodporúča.
German: Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten (pflanzliche Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen), können die Wirkung von Plendil verringern und sollten daher vermieden werden.
Slovak: Lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný produkt používaný na liečbu depresie) môžu znížiť účinok Plendilu a preto je potrebné sa vyhýbať takýmto liekom.
German: Die Tablette darf nicht geteilt, zerstoßen oder zerkaut werden.
Slovak: Tableta sa nesmie deliť, drviť ani rozhrýzť.
German: Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zum richtigen Zeitpunkt ein.
Slovak: Ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Felodipin wurde bei der Behandlung von hypertensiven Notfällen nicht untersucht.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť felodipínu v liečbe mimoriadnych udalostí hypertenzie sa neskúmali.
German: Felodipin sollte nicht während der Schwangerschaft gegeben werden.
Slovak: Felodipín sa nemá podávať počas gravidity.
German: Ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion haben im Schnitt höhere Felodipin-Plasmakonzentrationen als jüngere Patienten.
Slovak: Starší pacienti a pacienti so zníženou funkciou pečene majú v priemere vyššie plazmatické koncentrácie felodipínu ako mladší pacienti.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten {Name des Mitgliedstaates/Agentur} verfügbar.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu/agentúry}.
German: Sollten solche Nebenwirkungen auftreten, sind diese in der Regel vorübergehend und bilden sich nach einiger Zeit zurück.
Slovak: Ak sa takéto reakcie vyskytnú, sú obyčajne prechodné a časom ustúpia.
German: Insgesamt wurden 18.790 Bluthochdruck-Patienten (diastolische Werte 100-115 mmHg) im Alter von 50-80 Jahren über einen mittleren Zeitraum von 3,8 Jahren (Spannweite 3,3-4,9) beobachtet.
Slovak: V skúšaní bolo sledovaných celkovo 18 790 pacientov s hypertenziou (dTK 100 - 115 mmHg) vo veku 50-80 rokov priemernú dobu 3,8 roka (rozmedzie 3,3-4,9).
German: • Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber oder Anschwellen der Lippen und der Zunge
Slovak: • Hypersenzitívne reakcie, ako je horúčka alebo opuch pier a jazyka
German: Wenn Sie Leberprobleme haben
Slovak: Ak máte problémy s pečeňou
German: Maximale Blutplasmaspiegel (tmax ) werden mit der Retardformulierung nach 3 bis 5 Stunden erreicht.
Slovak: Maximálne plazmatické hladiny (tmax) v krvi sa pri liekovej forme s predĺženým uvoľňovaním dosahujú po 3 až 5 hodinách.
German: • Schwangerschaft
Slovak: • Gravidita
German: Gelegentlich Tachykardie, Palpitationen
Slovak: Tachykardia, palpitácie