FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Truxima može uzrokovati i promjene u nalazima laboratorijskih pretraga koje provodi Vaš liječnik.
Estonian: Truxima võib põhjustada ka muutusi teie arsti poolt tehtavates laborianalüüsides.
Croatian: To je potrebno zato što Truxima može proći kroz posteljicu i naškoditi djetetu.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et Truxima võib läbida platsentat ja avaldada mõju lapsele.
Croatian: Ako lijek Truxima primate zajedno s drugim lijekovima, neke od nuspojava koje će se možda pojaviti mogu biti uzrokovane drugim lijekovima.
Estonian: Kui te saate Truxima't koos teiste ravimitega, võivad osad teil tekkinud kõrvaltoimetest olla põhjustatud teistest ravimitest.
Croatian: Truxima se obično primjenjuje zajedno s drugim lijekom koji se zove metotreksat.
Estonian: Truxima't kasutatakse tavaliselt koos teise ravimiga, mida nimetatakse metotreksaadiks.
Croatian: Ako ste u dobi kada možete zatrudnjeti, Vi i Vaš partner morate koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja lijekom Truxima.
Estonian: Kui te olete rasestuda võiv naine, peate teie ja teie partner kasutama Truxima-ravi ajal tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Croatian: Ako dobro odgovorite na liječenje, možda ćete primati lijek Truxima svaka 2 ili 3 mjeseca tijekom dvije godine.
Estonian: Kui te allute hästi ravile, võidakse Truxima't manustada iga 2 või 3 kuu järel kahe aasta jooksul.
Croatian: Ne smijete primiti lijek Truxima ako imate aktivnu infekciju ili ozbiljne poteškoće s imunološkim sustavom.
Estonian: Truxima't ei tohi manustada juhul, kui teil on äge infektsioon või tõsine probleem immuunsüsteemiga.
Croatian: Kada ne smijem primiti lijek Truxima?
Estonian: Millal ei tohi Truxima't manustada?
Croatian: Liječnik će Vas možda morati osobito pažljivo nadzirati tijekom liječenja lijekom Truxima.
Estonian: Arst võib teid Truxima-ravi ajal eriti hoolikalt jälgida.
Croatian: Ostaje nepoznato mogu li rano otkrivanje PML-a i prekid liječenja lijekom rituksimaba dovesti do slične stabilizacije ili poboljšanog ishoda.
Estonian: Ei ole teada, kas PML'i varajane avastamine ja rituksimabiravi lõpetamine võib viia seisundi sarnase stabiliseerumise või paranemiseni.
Croatian: Truxima u kombinaciji s kemoterapijom uništava te stanice koje se postupno uklanjaju iz tijela biološkim procesima.
Estonian: Truxima kombinatsioonis keemiaraviga hävitab need rakud, mis eemaldatakse organismist järk-järgult bioloogiliste protsesside kaudu.
Croatian: Truxima se može primjenjivati za liječenje nekoliko različitih bolesti u odraslih bolesnika.
Estonian: Truxima't kasutatakse mitme erineva haiguse raviks täiskasvanutel.
Croatian: Truxima usporava oštećenje zglobova uzrokovano reumatoidnim artritisom i poboljšava sposobnost obavljanja uobičajenih dnevnih aktivnosti.
Estonian: Truxima aeglustab reumatoidartriidist põhjustatud liigesekahjustuse süvenemist ja parandab igapäevase tegevusega toimetuleku võimet.
Croatian: Liječnik Vam može propisati lijek Truxima za liječenje sljedećih bolesti:
Estonian: Arst võib teile Truxima't määrata järgmiste haiguste raviks:
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati lijek Truxima dobiju sljedeće materijale:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et kõikidele arstidele, kes võivad hakata Truxima't välja kirjutama, on antud järgmised materjalid:
Croatian: Bolesnici trebaju primati lijek Truxima najmanje 24 mjeseca nakon postizanja remisije (odsutnost kliničkih znakova i simptoma bolesti).
Estonian: Patsiendid peavad Truxima't saama vähemalt 24 kuud pärast remissiooni (kliiniliste nähtude ja sümptomite puudumise) saavutamist.
Croatian: Truxima utječe na stanice koje pomažu u borbi protiv infekcija pa stoga morate pričekati dok infekcija ne prođe prije nego što primite lijek Truxima.
Estonian: Truxima avaldab mõju rakkudele, mis aitavad nakkuste vastu võidelda, ning te peate enne Truxima manustamist ootama, kuni nakkus on möödunud.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. veljače 2017.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. veebruar 2017 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Croatian: Recite im i da se liječite lijekom Truxima.
Estonian: Teavitage neid ka sellest, et saate ravi Truxima'ga.
Croatian: Lijek Truxima će Vam dati liječnik ili medicinska sestra s iskustvom u primjeni te vrste lijekova.
Estonian: Truxima't manustab teile selle ravimi kasutamiskogemusega arst või meditsiiniõde.
Croatian: Prije nego primite lijek Truxima, primit ćete druge lijekove (premedikaciju) koji sprječavaju ili ublažavaju moguće nuspojave.
Estonian: Enne Truxima manustamist manustatakse teile teisi ravimeid (premedikatsioon) võimalike kõrvaltoimete vältimiseks või vähendamiseks.
Croatian: To je važno jer Truxima može utjecati na način djelovanja nekih lijekova.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et Truxima võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Croatian: Naime, u nekim slučajevima Truxima može ponovno aktivirati hepatitis B, što u vrlo rijetkim slučajevima može biti smrtonosno.
Estonian: Üksikutel juhtudel võib Truxima toimel B-hepatiit uuesti aktiivseks muutuda, mis võib väga harvadel juhtudel lõppeda surmaga.
Croatian: U bolesnika koji bi mogli biti izloženi većem riziku od relapsa liječnici trebaju razmotriti dulje trajanje terapije održavanja lijekom Truxima (do 5 godina).
Estonian: Patsientide puhul, kellel võib olla suurem risk retsidiivi tekkeks, peavad arstid kaaluma Truxima'ga säilitusravi pikemat kestust - kuni 5 aastat.
Croatian: Premalo je podataka iz kliničkih ispitivanja da bi se u potpunosti mogla procijeniti sigurnost sekvencijske primjene drugih DMARD-a (uključujući TNF-inhibitore i ostale biološke lijekove) nakon lijeka rituksimaba (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Kliinilistest uuringutest on saadud vähe andmeid selleks, et täielikult hinnata teiste DMARDide (sh TNF inhibiitorite ja teiste bioloogiliste ravimite) ohutust, kui neid kasutatakse rituksimabiravi järgselt (vt lõik 4.5).
Croatian: Ispitivanja toksičnosti na Cynomolgus majmunima nisu pokazala druge učinke osim očekivane farmakološke deplecije
Estonian: Ahvidel läbiviidud toksilisuse uuringud ei ole näidanud muud toimet lisaks oodatavale farmakoloogilisele toimele
Croatian: Broj bolesnika s odgovorom (stopa odgovora [%])
Estonian: Ravivastuse saavutanute arv (ravivastuse määr [%])
Croatian: Nije poznato utječe li Truxima na sposobnost upravljanja vozilima ili rada s alatima i strojevima.
Estonian: Ei ole teada, kas Truxima mõjutab autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Croatian: Morate to činiti i još 12 mjeseci nakon posljednje primjene lijeka Truxima.
Estonian: Te peate seda jätkama ka 12 kuu jooksul pärast viimast Truxima-ravi.
Croatian: Truxima (rituksimab) kartica s upozorenjima za bolesnike s neonkološkim bolestima
Estonian: Truxima (Rituksimab) hoiatuskaart mitteonkoloogiliste haigustega patsientidele
Croatian: Truxima se treba primjenjivati pod izravnim nadzorom iskusnog zdravstvenog radnika i u okruženju u kojem su izravno dostupni svi uređaji za oživljavanje (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Truxima't manustatakse kogenud tervishoiutöötaja järelevalve all tingimustes, kus vajadusel on koheselt kättesaadavad elustamisvahendid (vt lõik 4.4).
Croatian: Informacije za liječnike o lijeku Truxima moraju sadržavati sljedeće ključne elemente: • Neophodan je poman nadzor tijekom primjene u okruženju u kojem su izravno dostupni svi uređaji za oživljavanje.
Estonian: Arstile mõeldud teave Truxima kohta peab sisaldama järgmisi põhikomponente: Vajadus hoolika jälgimise järele ravimi manustamise ajal tingimustes, kus on koheselt kättesaadavad vajalikud elustamisvahendid.
Croatian: Vaš će liječnik provjeriti morate li primiti neko cjepivo prije nego što primite lijek Truxima.
Estonian: Arst kontrollib, kas te peaksite enne Truxima manustamist saama mõnda vaktsiini.
Croatian: Truxima rijetko može uzrokovati ozbiljnu infekciju mozga koja se naziva 'progresivna multifokalna leukoencefalopatija' ili PML.
Estonian: Harva võib Truxima põhjustada tõsist ajunakkust, mida nimetatakse progresseeruvaks multifokaalseks leukoentsefalopaatiaks (PML).
Croatian: Karticu nosite sa sobom još 2 godine nakon što primite posljednju dozu lijeka Truxima.
Estonian: Kandke seda kaarti endaga kaasas 2 aastat pärast Truxima viimase annuse manustamist.
Croatian: Obično će se prije početka liječenja lijekom Truxima primijeniti injekcija kortikosteroida.
Estonian: Enne Truxima-ravi alustamist manustatakse tavaliselt veenisiseselt kortikosteroide.
Croatian: Prije svake primjene lijeka Truxima uvijek treba primijeniti premedikaciju koja obuhvaća antipiretik i antihistaminik, npr. paracetamol i difenhidramin.
Estonian: Enne Truxima igakordset manustamist tuleb alati premedikatsiooniks manustada antipüreetikumi ja antihistamiinikumi, nt paratsetamooli ja difenhüdramiini.
Croatian: U bolesnika u kojih se liječenje pokaže djelotvornim, Truxima se može nastaviti primjenjivati tijekom 2 godine nakon završetka početnog liječenja.
Estonian: Patsientidel, kellel ravi toimib, võib Truxima't kasutada 2 aasta jooksul pärast esmase ravi lõppu.
Croatian: Ostale rijetko prijavljene nuspojave liječenja lijekom Truxima uključuju smanjenje broja bijelih krvnih stanica (neutrofila) koje pomažu u savladavanju infekcija.
Estonian: Muu harva kirjeldatud Truxima'st tingitud kõrvaltoime on infektsioonide vastu võitlevate valgete vereliblede (neutrofiilide) arvu langus.
Croatian: Ako bolesnici nisu razvili ozbiljnu reakciju na infuziju tijekom prve ili neke od sljedećih infuzija doze od 1000 mg lijeka Truxima primijenjene prema standardnom rasporedu primjene, druga ili sljedeće infuzije mogu se dati većom brzinom, uz istu koncentraciju kao i u prethodnim infuzijama (4 mg/ml u volumenu od 250 ml).
Estonian: Kui patsiendil ei esinenud esimese või järgnevate tavapärase skeemi järgi manustatud Truxima 1000 mg annuse infusioonide puhul tõsiseid infusiooniga seotud reaktsioone, võib teise ja järgnevad infusioonid manustada kiiremini kasutades eelmiste infusioonidega samu kontsentratsioone (kontsentratsioon 4 mg/ml, maht 250 ml).
Croatian: Truxima se primjenjuje za liječenje reumatoidnog artritisa u osoba koje su već koristile neke druge lijekove, koji su prestali djelovati, nisu djelovali dovoljno dobro ili su uzrokovali nuspojave.
Estonian: Truxima't kasutatakse reumatoidartriidi raviks inimestel, kes on juba proovinud teisi ravimeid, kuid nende toime on kas lakanud või ei ole olnud piisavalt tõhus või need on põhjustanud kõrvaltoimeid.
Croatian: Kartica s upozorenjima za bolesnika za lijek Truxima u neonkološkim indikacijama mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Estonian: Patsiendi hoiatuskaart Truxima mitteonkoloogiliste näidustuste puhul peab sisaldama järgmisi põhikomponente:
Croatian: Lijek Truxima primat ćete jedanput na tjedan tijekom 4 tjedna.
Estonian: Truxima't manustatakse üks kord nädalas 4 nädala jooksul.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati lijek Truxima
Estonian: Mida on vaja teada enne Truxima manustamist
Croatian: Truxima se primjenjuje za liječenje reumatoidnog artritisa.
Estonian: Truxima't kasutatakse reumatoidartriidi raviks.
Croatian: Preporučuje se prije početka liječenja lijekom rituksimaba odrediti razine imunoglobulina.
Estonian: Enne rituksimabiravi alustamist on soovitatav kindlaks määrata immunoglobuliinide tase.
Croatian: Treba određivati neutrofile u krvi prije svakog ciklusa lijeka rituksimaba, redovito tijekom najdulje 6 mjeseci nakon prestanka liječenja te po pojavi znakova ili simptoma infekcije (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Neutrofiilide arvu tuleb määrata enne iga rituksimabiravikuuri ning regulaarselt kuni 6 kuu jooksul pärast ravi lõppu, samuti infektsiooninähtude ilmnemisel (vt lõik 4.8).
Croatian: Truxima je u kombinaciji s metotreksatom indicirana za liječenje odraslih bolesnika s teškim oblikom aktivnog reumatoidnog artritisa koji nisu dovoljno dobro odgovorili na druge antireumatske lijekove koji modificiraju tijek bolesti (engl. disease-modifying anti-rheumatic drugs, DMARDs), uključujući jedan ili više inhibitora faktora nekroze tumora (TNF), ili ih nisu podnosili.
Estonian: Truxima kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud raske aktiivse reumatoidartriidi raviks täiskasvanud patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat ravivastust või kes ei talu teisi haigust modifitseerivaid antireumaatilisi ravimeid (DMARD), sh ühte või enamat tuumori nekroosi faktori (TNF) inhibiitorit.
Croatian: No, budući da se majčin IgG izlučuje u majčino mlijeko, a rituksimab je otkriven u mlijeku majmunica u laktaciji, žene ne smiju dojiti tijekom liječenja lijekom rituksimaba ni idućih 12 mjeseci nakon liječenja.
Estonian: Kuna aga IgG eritub inimestel rinnapiima ja rituksimabi on leitud lakteerivate ahvide piimast, ei tohi naised rinnaga toita rituksimabiravi ajal ja 12 kuu jooksul pärast ravi lõppu.
Croatian: Naime, nema mnogo informacija o primjeni lijeka Truxima u djece i mladih osoba.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et Truxima kasutamise kohta lastel ja noortel inimestel on saadud vähesel hulgal andmeid.
Croatian: Promatrano je trajno poboljšanje fizičke funkcije, na što upućuju HAQ-DI indeks i udio bolesnika koji su postigli MCID
Estonian: Täheldati füüsilise funktsiooni püsivat paranemist, mida näitasid HAQ-DI skoor ja HAQ-DI MCID saavutanud patsientide protsent.
Croatian: Kad se Truxima primjenjuje u kombinaciji s kemoterapijom, moraju se primijeniti uobičajena smanjenja doze kemoterapijskih lijekova.
Estonian: Kui Truxima't manustatakse kombinatsioonis kemoteraapiaga, tuleb kemoterapeutikumide standardannuseid vähendada.
Croatian: Truxima se može primjenjivati samostalno ili s drugim lijekovima koji se nazivaju „kemoterapijom".
Estonian: Truxima't võib manustada üksinda või koos teiste ravimitega (keemiaraviga).
Croatian: Isto tako neki lijekovi mogu utjecati na način djelovanja lijeka Truxima.
Estonian: Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Truxima toimet.
Croatian: Lijekovi koji se daju prije svake primjene lijeka Truxima
Estonian: Ravimid, mida manustatakse enne Truxima igakordset manustamist
Croatian: Truxima je biosličan lijek.
Estonian: Truxima on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Croatian: Bolesnike u kojih se pojave znakovi i simptomi infekcije nakon terapije lijekom rituksimaba treba odmah pregledati te odgovarajuće liječiti.
Estonian: Patsiente, kellel tekivad rituksimabiravi järgselt infektsiooni tunnused ja sümptomid, tuleb kohe uurida ja vastavalt ravida.
Croatian: Liječenje lijekom Truxima obuhvaća četiri zasebne infuzije koje se daju u razmacima od tjedan dana.
Estonian: Truxima-ravi koosneb neljast eraldi infusioonist, mis manustatakse nädalaste vahedega.
Croatian: U bolesnika s ne-Hodgkinovim limfomom i KLL-om potrebno je razmotriti premedikaciju glukokortikoidima ako se Truxima ne primjenjuje u kombinaciji s kemoterapijom koja sadrži glukokortikoide.
Estonian: Mitte-Hodgkini lümfoomi või kroonilise lümfoidse leukeemiaga patsientidel tuleb kaaluda premedikatsiooni glükokortikoididega, kui Truxima't ei manustata kombinatsioonis glükokortikoidi sisaldava kemoteraapiaga.
Croatian: Najbolje odgovor na lijek Truxima uočen je u bolesnika koji imaju pozitivan nalaz testa za reumatoidni faktor (RF) ili za protutijela na cikličke citrulinirane peptide (anti-CCP) u krvi.
Estonian: Parimat Truxima-ravile reageerimist täheldatakse patsientidel, kellel on positiivne reumatoidfaktori (RF) või anti-CCP (anti-Cyclic Citrullinated Peptide) leid veres.
Croatian: U bolesnika s KLL-om koji imaju broj limfocita > 25 x 109/l preporučuje se primjena prednizona/prednizolona u dozi od 100 mg intravenski neposredno prije infuzije lijeka Truxima kako bi se smanjila stopa i težina akutne infuzijske reakcije i/ili sindroma otpuštanja citokina.
Estonian: KLL patsientidele, kellel on lümfotsüütide arv > 25 x 109/l, soovitatakse vahetult enne Truxima infusiooni manustada 100 mg prednisooni/prednisolooni intravenoosselt, et vähendada ägedate infusiooniga seotud reaktsioonide ja/või tsütokiini vabanemise sündroomi esinemissagedust ja raskust.
Croatian: B-stanica u perifernoj krvi i limfoidnom tkivu.
Estonian: B-rakkude arvu vähenemine perifeerses veres ja lümfoidkoes.
Croatian: medicinskoj sestri ili stomatologu koje posjećujete, a ne samo liječniku specijalistu koji Vam propisuje lijek Truxima.
Estonian: Näidake seda kaarti igale teie ravis osalevale arstile, meditsiiniõele või hambaarstile, mitte ainult Truxima-ravi määranud raviarst-spetsialistile.
Croatian: Stoga se u bolesnika s anamnezom srčanih poremećaja i onih koji su ranije imali nuspojave na srcu i plućima prije liječenja lijekom rituksimaba mora razmotriti rizik od razvoja kardiovaskularnih komplikacija kao posljedice reakcije na infuziju te ih se mora pažljivo nadzirati tijekom liječenja.
Estonian: Seetõttu tuleb teadaoleva südamehaiguse anamneesiga patsientide ning samuti patsientide puhul, kellel on eelnevalt esinenud kardiopulmonaalseid kõrvaltoimeid, enne rituksimabiravi alustamist kaaluda infusioonireaktsioonidest tingitud kardiovaskulaarsete komplikatsioonide riski, samuti tuleb neid patsiente ravi ajal hoolikalt jälgida.
Croatian: S obzirom na mehanizam djelovanja lijeka rituksimaba i činjenicu da B stanice igraju važnu ulogu u održavanju normalnog imunološkog odgovora, nakon terapije lijekom rituksimaba bolesnici su izloženi povećanom riziku od infekcija (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Toetudes rituksimabi toimemehhanismile ja teadmistele, et B-rakkude tähtis roll on normaalse immuunvastuse säilitamine, võib rituksimabiravi järgselt esineda suurem risk infektsioonide tekkeks (vt lõik 5.1).
Croatian: Kada se liječite lijekom Truxima u kombinaciji s kemoterapijom, primat ćete infuziju lijeka Truxima nultog dana prvog ciklusa, a zatim prvog dana svakog sljedećeg ciklusa tijekom ukupno 6 ciklusa.
Estonian: Kui te saate Truxima't kombinatsioonis keemiaraviga, saate te Truxima infusiooni esimese tsükli 0-päeval ja seejärel iga tsükli esimesel päeval (kokku 6 tsüklit).
Croatian: U prospektivnom, otvorenom, međunarodnom, multicentričnom ispitivanju faze III 1193 bolesnika s prethodno neliječenim uznapredovalim folikularnim limfomom primalo je početnu terapiju R-CHOP-om (n = 881), R-CVP-om (n = 268) ili R-FCM-om (n = 44) prema odabiru ispitivača.
Estonian: Prospektiivses, avatud, rahvusvahelises, mitmekeskuselises III faasi uuringus said 1193 eelnevalt ravimata kaugelearenenud follikulaarse lümfoomiga patsienti induktsioonravi skeemi R-CHOP (n = 881), R-CVP (n = 268) või R-FCM (n = 44) vastavalt uurijate valikule.
Croatian: Nakon poticanja remisije primjenom drugih imunosupresiva koji se koriste u standardnom liječenju, terapiju održavanja lijekom Truxima treba započeti tijekom 4-tjednog razdoblja nakon nastupa remisije bolesti.
Estonian: Pärast remissiooni induktsiooni teiste standardsete immunosupressantidega tuleb säilitusravi Truxima'ga alustada 4-nädalase perioodi jooksul, mis järgneb haiguse remissioonile.
Croatian: Sve bolesnike mora se prije početka liječenja lijekom rituksimaba testirati na virus hepatitisa B (HBV).
Estonian: Enne rituksimabiravi alustamist tuleb kõikidele patsientidele teha skriining B-hepatiidi viiruse (HBV) suhtes.
Croatian: U dodatnom je kliničkom ispitivanju ukupno 57 bolesnika s teškim aktivnim GPA-om i MPA-om kod kojih je bolest bila u remisiji primalo lijek rituksimab za održavanje remisije (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Täiendavas kliinilises uuringus said kokku 57 raske aktiivse GPA ja MPA patsienti, kelle haigus oli remissioonis, ravi rituksimabi'ga remissiooni säilitamiseks (vt lõik 5.1).
Croatian: Granulomatoza s poliangiitisom i mikroskopski poliangiitis Truxima je u kombinaciji s glukokortikoidima indicirana za liječenje odraslih bolesnika s teškom aktivnom granulomatozom s poliangitiisom (Wegenerova granulomatoza) (GPA) i mikroskopskim poliangiitisom (MPA).
Estonian: Granulomatoosne polüangiit ja mikroskoopiline polüangiit Truxima kombinatsioonis glükokortikoididega on näidustatud täiskasvanud patsientide raviks, kellel on raske, äge granulomatoosne polüangiit (GPA) (Wegeneri granulomatoos) ja mikroskoopiline polüangiit (MPA).
Croatian: Ne smijete dojiti dijete tijekom liječenja lijekom Truxima i još 12 mjeseci nakon posljednje primjene lijeka jer se Truxima može izlučiti u majčino mlijeko.
Estonian: Samuti ei tohi last rinnaga toita 12 kuud pärast viimast Truxima-ravi, sest Truxima võib erituda rinnapiima.
Croatian: Za što se Truxima koristi
Estonian: Milleks Truxima't kasutatakse
Croatian: Truxima se treba primijeniti u obliku dvije i.v. infuzije od 500 mg u razmaku od dva tjedna, nakon čega se primjenjuje doza od 500 mg i.v. infuzijom svakih 6 mjeseci.
Estonian: Truxima't manustatakse kahe 500 mg intravenoosse infusioonina kahenädalase vahega, millele seejärel järgneb 500 mg intravenoosne infusioon iga 6 kuu järel.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Truxima možda ćete biti podložniji infekcijama.
Estonian: Truxima-ravi ajal võivad kergemini tekkida infektsioonid.
Croatian: Kako čuvati lijek Truxima
Estonian: Kuidas Truxima't säilitada
Croatian: Truxima je bistra, bezbojna otopina, dostupna u obliku koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj bočici.
Estonian: Truxima on läbipaistev, värvitu lahus infusioonilahuse kontsentraadina klaasviaalis.
Croatian: Ako dobro odgovorite na liječenje, možda ćete primati lijek Truxima kao terapiju održavanja.
Estonian: Kui allute hästi ravile, võidakse teile Truxima't manustada säilitusravina.
Croatian: Dostupni su samo ograničeni podaci o djelotvornosti i sigurnosti za bolesnike prethodno liječene monoklonskim antitijelima uključujući lijek Truxima, kao i za bolesnike refraktorne na prethodno liječenje lijekom Truxima u kombinaciji s kemoterapijom.
Estonian: Ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta on saadud vähe andmeid patsientidelt, keda on eelnevalt ravitud monoklonaalsete antikehadega (sealhulgas Truxima'ga) või kes ei ole allunud eelnevale ravile Truxima pluss kemoteraapiaga.
Croatian: Bolesnici koji se liječe lijekom Truxima moraju kod svake infuzije dobiti karticu s upozorenjima za bolesnika.
Estonian: Truxima-ravi saavatele patsientidele tuleb iga infusiooni puhul anda patsiendi hoiatuskaart.
Croatian: Truxima se treba primijeniti prvog dana svakog kemoterapijskog ciklusa, nakon intravenske primjene glukokortikoidne komponente kemoterapije, ako je liječenje obuhvaća.
Estonian: Truxima't manustatakse iga kemoteraapia tsükli esimesel päeval pärast kemoteraapia glükokortikoidkomponendi veenisisest manustamist vajadusel.
Croatian: Sljedeće doze lijeka Truxima mogu se dati početnom brzinom infuzije od 100 mg/sat, a brzina se može povećavati za 100 mg/sat u razmacima od 30 minuta, do najviše 400 mg/sat.
Estonian: Truxima järgnevaid annuseid võib manustada algkiirusega 100 mg/tunnis ja suurendada seda 100 mg/tunnis võrra iga 30 minuti järel kuni maksimaalse manustamiskiiruseni 400 mg/tunnis.
Croatian: U bolesnika s granulomatozom s poliangitiisom (Wegenerova granulomatoza) ili mikroskopskim poliangitiisom se prije prve infuzije lijeka Truxima preporučuje intravenska primjena metilprednizolona u dozi od 1000 mg na dan tijekom 1 do 3 dana (posljednja doza metilprednizolona može se dati istoga dana kao i prva infuzija lijeka Truxima).
Estonian: Granulomatoosse polüangiidi (Wegeneri granulomatoos) või mikroskoopilise polüangiidiga patsientidele on soovitatav enne Truxima esimest infusiooni manustada veenisiseselt metüülprednisolooni annuses 1000 mg ööpäevas 1...3 päeva jooksul (metüülprednisolooni viimase annuse võib manustada Truxima esimese infusiooniga samal päeval).
Croatian: • promjene srčanog ritma ili srce kuca brže nego obično
Estonian: vereliistakute vähesus vere kaaliumisisalduse suurenemine südame rütmihäired või tavalisest kiirem südametegevus
Croatian: Većina je bolesnika (81 %) pokazala znakove povrata B stanica, uz vrijednosti od > 10 stanica/µl do 12. mjeseca, što se povećalo na 87 %
Estonian: Enamikel patsientidel (81 %) ilmnesid 12. kuuks B-rakkude arvu taastumise nähud (B-rakkude arv > 10 rakku/mikrol), 18. kuul täheldati seda 87 %-l patsientidest.
Croatian: p-vrijednost a
Estonian: p-väärtusa