FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - Genotipska rezistenca na efavirenz, pretežno mutacija K103N, se je pojavila pri virusih 13 od 19 (68 %) bolnikov v skupini, ki je prejemala efavirenz + emtricitabin + dizoproksiltenofovirat, ter pri virusih 21 od 29 (34,5 %) bolnikov v skupini, ki je prejemala efavirenz + lamivudin/zidovudin.
Latvian: neviens analizētais vīruss nesaturēja mutāciju K65R vai K70E. genotipiskā rezistence pret efavirenzu, galvenokārt kā mutācija K103N, radās vīrusos, kas iegūti no 13/19 (68%) pacientiem, kas tika ārstēti ar efavirenzu + emtricitabīnu + tenofovīra disoproksilu, un vīrusos, kas iegūti no 21/29 (72%) pacientiem, kas tika ārstēti ar efavirenzu + lamivudīnu/zidovudīnu.
Slovenian: Zaviralec prenosa niza integraze raltegravir/efavirenz (400 mg, en odmerek/-)
Latvian: Integrāzes līnijas pārneses inhibitors Raltegravīrs/efavirenzs (400 mg vienreizēja deva /-)
Slovenian: Ta zdravila so navedena v razdelku Ne jemljite zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, na začetku drugega poglavja.
Latvian: Tās uzskaitītas 2. sadaļas sākumā pēc Nelietojiet Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka šādos gadījumos.
Slovenian: AUC: ↓ 75 % (↓ 59 do ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 do ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 do ↓ 75)
Latvian: AUC: ↓ 75% (↓ 59 līdz ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 līdz ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 līdz ↓ 75)
Slovenian: Kadar je indicirana prekinitev zdravljenja z eno izmed učinkovin zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ali če je prilagoditev odmerka nujna, so na voljo efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat v ločenih zdravilih.
Latvian: Ja jāpārtrauc ārstēšana ar kādu no Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sastāvdaļām vai nepieciešama devas pielāgošana, ir pieejami atsevišķi efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra disoproksila preparāti.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmsko obložene tablete efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg apvalkotās tabletes efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Latvian: Šādas blakusparādības ir biežas (var rasties līdz 1 no 10 pacientiem)
Slovenian: Če tableto izbruhate (v roku 1 ure po tem, ko ste vzeli zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka), morate vzeti drugo tableto.
Latvian: Ja Jūs atvemjat tableti (1 stundas laikā pēc Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas), iedzeriet vēl vienu tableti.
Slovenian: Zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se ne sme uporabljati sočasno z adefovirdipivoksilatom ali z zdravili, ki vsebujejo alafenamidtenofovirat.
Latvian: Nedrīkst lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vienlaikus ar adefovīra dipivoksilu vai ar zālēm, kas satur tenofovīra alafenamīdu.
Slovenian: Podatkov iz kliničnih študij s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat pri bolnikih, ki se še niso zdravili ali pa so se zdravili že z veliko zdravili, trenutno ni na voljo.
Latvian: Pašreiz nav pieejami dati no efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila klīniskajiem pētījumiem iepriekš nekad neārstētiem pacientiem vai grūti ārstējamiem pacientiem.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral predpisati drug antimikotik.
Latvian: Ārsts varētu Jums ieteikt lietot citu pretkrampju līdzekli.
Slovenian: Vendar pa je dizoproksiltenofovirat zmanjšal indeks preživetja in telesno maso mladičev v peri- in postnatalnih študijah toksičnosti pri odmerkih, ki so bili toksični za mater.
Latvian: Tomēr tenofovīra disoproksila pirmsdzemdību un pēcdzemdību pētījumos ar mātītēm toksiskām devām samazināja kucēnu dzīvotspējas indeksu un kucēnu svaru.
Slovenian: imidazoli in triazolski antimikotiki, - določeni nesedativni antihistaminiki (terfenadin, astemizol), - cisaprid, - flekainid, - določeni antimalariki, - metadon (glejte poglavja 4.4, 4.5 in 5.1).
Latvian: Šīs zāles ietver: - IA un III klases pretaritmijas līdzekļus, - neiroleptiskos līdzekļus, antidepresantus, - noteiktas antibiotikas, ieskaitot dažas šādu klašu zāles: makrolīdus, fluorhinolonus, imidazolu un triazola pretsēnīšu līdzekļus, - noteiktus nesedatīvus antihistamīnus (terfenadīnu, astemizolu), - cisaprīdu, - flekainīdu, - noteiktus pretmalārijas līdzekļus, - metadonu (skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Po zaužitju kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat na prazen želodec je pričakovana izpostavljenost (AUC) tenofovirju približno za 30 % manjša kot pri uporabi samega dizoproksiltenofovirata s hrano (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Ir sagaidāms, ka tenofovīra iedarbība (AUC) būs par aptuveni 30% mazāka pēc efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanas tukšā dūšā nekā tad, ja tenofovīra disoproksila vienu pašu lietotu kopā ar pārtiku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Pri sočasnem jemanju zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka z NSAID je treba ustrezno nadzorovati ledvično funkcijo.
Latvian: Lietojot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vienlaikus ar NPL, atbilstoši jāpārbauda nieru darbība.
Slovenian: Sočasne uporabe ritonavirja v 600 mg odmerkih in zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka ne priporočamo.
Latvian: Ritonavīra 600 mg devas un Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka kopā lietot neiesaka.
Slovenian: Reference: enkratni odmerek v obliki 600-miligramske tablete efavirenza, 200-miligramske kapsule emtricitabina in 245-miligramske tablete dizoproksiltenofovirata, zaužit na tešče.
Latvian: Atsauce: 600 mg efavirenza tabletes, 200 mg emtricitabīna kapsulas un 245 mg tenofovīra disoproksila tabletes reizes devas tukšā dūšā.
Slovenian: Če ste med jemanjem drugega nenukleozidnega zaviralca reverzne transkriptaze (NNRTI) imeli izpuščaj, je morda tveganje za nastanek izpuščaja med jemanjem zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka pri vas večje.
Latvian: Ja, lietojot citus NNRTI līdzekļus, Jums ir bijuši izsitumi, tad Jums ir paaugstināts risks, ka, arī lietojot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, varētu veidoties izsitumi.
Slovenian: takrolimus/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat (0,1 mg/kg dnevno/200 mg/245 mg dnevno)
Latvian: Takrolīms/emtricitabīns/tenofovīra disoproksils (0.1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je fiksna kombinacija odmerkov efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra disoproksila fiksētu devu kombinācija.
Slovenian: Farmakokinetike zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka pri bolnikih z jetrno okvaro niso raziskovali.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka farmakokinētika pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav pētīta.
Slovenian: Predhodno zdravljenje s posameznimi učinkovinami kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat (N = 299)
Latvian: Iepriekš lietotas efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila sastāvdaļas (N=299)
Slovenian: Presnova emtricitabina poteka v manjšem obsegu.
Latvian: Emtricitabīna metabolisms ir ierobežots.
Slovenian: - Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Latvian: Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums
Slovenian: Farmakokinetike efavirenza pri bolnikih z ledvično okvaro niso raziskovali.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem efavirenza farmakokinētika nav pētīta.
Slovenian: Antagonist CCR5 maravirok/efavirenz (100 mg dvakrat dnevno/600 mg dnevno)
Latvian: CCR5 antagonists Maraviroks/efavirenzs (100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka lahko zniža količino antikonvulzivov v krvi.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka var samazināt antikonvulsantu daudzumu Jūsu asinīs.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe tega zdravila?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu zāļu lietošanu?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani s tem zdravilom?
Latvian: Kāda ir šo zāļu ieguvumu un riska attiecība?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo odobreno?
Latvian: Kāpēc šīs zāles tika apstiprinātas?
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o njegovi kakovosti.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par zāļu kvalitāti.
Slovenian: Uporablja se samo pri bolnikih, pri katerih je raven virusa HIV v krvi (virusno breme) ob dosedanjem kombiniranem zdravljenju virusa HIV že več kot tri mesece nižje od 50 kopij/ml.
Latvian: Tās drīkst lietot tikai pacientiem, kuriem, lietojot viņu pašreizējo HIV terapijas kombināciju, HIV līmenis asinīs (vīrusa slodze) vismaz 3 mēnešus ir bijis mazāks nekā 50 kopijām/ml.
Slovenian: Ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Latvian: Šīs zāles neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var palēnināt imūnsistēmas bojājumus un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Slovenian: Priporočila je, da se zdravilo odobri za uporabo v EU.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu in imata zato po pričakovanjih enak učinek.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni, un tādēļ ir sagaidāma to vienāda iedarbība.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo, bo zagotovila, da bodo vsi zdravniki, ki naj bi predpisovali zdravilo, prejeli izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo informacije o povečanem tveganju za ledvično bolezen pri zdravilih, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat, kot ga tudi to zdravilo.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū šīs zāles, nodrošinās, ka visi ārsti, kuri tās varētu parakstīt, saņem izglītojošus materiālus ar informāciju par paaugstinātu nieru slimību risku, lietojot tenofovīra dizoproksilu saturošas zāles, piemēram, šīs.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enake zdravilne učinkovine in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Atripla, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Latvian: Tas nozīmē, ka to sastāvā ir tās pašas aktīvās vielas un tās darbojas līdzīgi "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Atripla.
Slovenian: Izobraževalno gradivo vsebuje tudi priporočila za spremljanje delovanja ledvic pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo.
Latvian: Izglītojošo materiālu kopumā ir iekļauti arī ieteikumi par nieru darbības uzraudzību pacientiem, kuri lieto šīs zāles.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par šo zāļu lietošanu.
Slovenian: Če morajo bolniki prenehati jemati eno od zdravilnih učinkovin v zdravilu ali morajo jemati drugačne odmerke, bodo morali začeti jemati posamezna, ločena zdravila.
Latvian: Ja pacientiem jāpārtrauc lietot kāda no šo zāļu aktīvajām vielām vai ir jālieto citas devas, viņiem šīs aktīvās vielas ir jālieto kā atsevišķas zāles.
Slovenian: Prav tako se ne sme uvesti pri bolnikih, ki so se kadar koli okužili z virusom HIV, odpornim proti kateri koli od treh zdravilnih učinkovin v zdravilu.
Latvian: Ārstēšanu ar šīm zālēm nedrīkst uzsākt arī pacientiem, kuriem HIV infekcija jebkad ir bijusi rezistenta pret jebkuru no šo zāļu trim aktīvajām vielām.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima to zdravilo primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Atripla ter da mu je biološko enakovredno.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka atbilstoši ES prasībām šīm zālēm ir pierādīta ar Atripla salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Slovenian: Zato je menila, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Atripla odtehtajo znana tveganja.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Atripla gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, pri katerih predhodna kombinirana zdravljenja virusa HIV niso bila ali so prenehala biti učinkovita.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem, kuriem iepriekšējās HIV terapijas kombinācijas nav iedarbojušās vai vairs neiedarbojas.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ohranja nizko raven virusa HIV v krvi.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka uztur zemu HIV līmeni asinīs.
Slovenian: Vse tri zdravilne učinkovine zavirajo dejavnost reverzne transkriptaze, tj. encima, ki virusu HIV omogoča razmnoževanje v okuženih celicah.
Latvian: Visas trīs aktīvās vielas bloķē reverso transkriptāzi, t. i., fermentu, kas ļauj HIV vīrusam vairoties tā inficētajās šūnās.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih uporabah so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Atripla, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka.
Latvian: Pētījumi par aktīvo vielu ieguvumiem un riskiem apstiprinātajam lietošanas veidam jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Atripla, un tie nav jāatkārto ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti-1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan. Priporočljivo je, da se zdravilo jemlje na prazen želodec, po možnosti pred spanjem.
Latvian: Zāles ieteicams ieņemt tukšā dūšā, vēlams, pirms gulētiešanas.
Slovenian: Kako zdravilo deluje?
Latvian: Kā šīs zāles darbojas?
Slovenian: To zdravilo je na voljo v obliki tablet, predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas tabletēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Slovenian: To zdravilo vsebuje tri zdravilne učinkovine: efavirenz, ki je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI), emtricitabin, ki je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze, in dizoproksiltenofovirat, ki je predzdravilo tenofovirja, kar pomeni, da se v telesu pretvori v zdravilno učinkovino tenofovir.
Latvian: Šīs zāles satur trīs aktīvās vielas: efavirencu, kas ir nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI), emtricitabīnu, kas ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors, un tenofovīra dizoproksilu, kas ir tenofovīra "priekšzāles", kas nozīmē, ka tas organismā tiek pārveidots par aktīvo vielu tenofovīru.
Slovenian: Opravila je tudi študijo, ki je pokazala, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
Latvian: Uzņēmums arī veica pētījumu, lai pierādītu šo zāļu "bioekvivalenci" atsauces zālēm.
Slovenian: Ker je zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Latvian: Tā kā Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo raziskano?
Latvian: Kā noritēja šo zāļu izpēte?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Kako se zdravilo uporablja?
Latvian: Kā lieto šīs zāles?
Slovenian: Kaj je zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka efavirencs/emtricitabīns/tenofovīra dizoproksils
Slovenian: Zdravilo vsebuje zdravilne učinkovine efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat in je „generično zdravilo".
Latvian: Šīs zāles satur aktīvās vielas efavirencu, emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu, un tās ir "ģenēriskas zāles".
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo tega zdravila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka
Latvian: Cita informācija par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Slovenian: 90 (3 x 30) filmsko obloženih tablet
Latvian: 90 (3 x 30) tabletes
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids
Slovenian: HDPE plastenka
Latvian: Reģ. apl.
Slovenian: 30 x 1 tableta (enojno pakiranje)
Latvian: 30 x 1 tabletes (atsevišķa deva)
Slovenian: 90 (3 × 30) filmsko obloženih tablet (večkratno pakiranje)
Latvian: Iepakojuma lielums pudele (ABPE) 30 tabletes pudele (ABPE) 90 (3 x 30) tabletes (multipaka)
Slovenian: Velikost pakiranja
Latvian: Lietošanas veids Tiešais iepakojums
Slovenian: Črnci/Afroameričani
Latvian: Melnādainie/afroamerikāņi
Slovenian: n/i = ni izračuna
Latvian: NA = nav aprēķināts
Slovenian: 35 kg: ena tableta, enkrat dnevno.
Latvian: 35 kg: viena tablete reizi dienā.
Slovenian: - To lahko povzroči utrujenost ali zasoplost otroka.
Latvian: - tas var radīt bērnam nogurumu vai elpas trūkumu.
Slovenian: Če zbolite za gripi podobno boleznijo, lahko to pomeni, da ste bili nedavno okuženi s HIV.
Latvian: Ja Jums ir gripai līdzīga slimība, tas var nozīmēt, ka nesen esat inficējies ar HIV.
Slovenian: Osebe so spremljali 7.830 človek-let.
Latvian: Personas tika novērotas 7830 persongadus.
Slovenian:  Obvestite zdravnika, če jemljete katero koli od teh zdravil.
Latvian:  Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat jebkuras no šīm zālēm.
Slovenian: • Vedno upoštevajte načela varnega spolnega vedenja.
Latvian: • Vienmēr nodarbojieties ar drošu seksu.
Slovenian: Bodite pozorni na kakršne koli simptome vnetja ali druge simptome, kot so:
Latvian: Pievērsiet uzmanību jebkādiem infekcijas vai citiem simptomiem, piemēram:
Slovenian: Ljudje, ki imajo HIV, morajo to zdravilo jemati v kombinaciji z drugimi zdravili.
Latvian: Cilvēkiem ar HIV šīs zāles jālieto kombinācijā ar citām zālēm.
Slovenian: URAI v 12 tednih pred presejanjem, analiza mITT
Latvian: NRAD 12 nedēļu laikā pirms atlases vizītes, mITT analīze
Slovenian: • Redno se testirajte za HIV.
Latvian: • Regulāri veiciet HIV testus.
Slovenian: Drugi učinki pri otrocih
Latvian: Cita iedarbība uz bērniem
Slovenian:  Če menite, da bi lahko imeli laktacidozo, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Latvian:  Ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt laktātacidoze, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Slovenian: • Mnogi testi za HIV lahko spregledajo nedavno okužbo.
Latvian: • Daudzos HIV testos var netikt uzrādīta nesena inficēšanās.
Slovenian: Vseeno pa v obdobju 144 tednov ni bilo povečanega tveganja za zlome ali znakov klinično pomembnih nepravilnosti na kosteh.
Latvian: Taču 144 nedēļu laikā nekonstatēja palielinātu lūzumu risku vai klīniski nozīmīgu kaulu bojājumu pazīmes.
Slovenian:  Nemudoma obvestite zdravnika o vsakem novem ali nenavadnem simptomu potem, ko ste prenehali z zdravljenjem, še posebej o simptomih, ki jih povezujete z okužbo s hepatitisom B.
Latvian:  Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
Slovenian: • Testirajte se za druge spolno prenosljive okužbe, kot sta sifilis in gonoreja.
Latvian: • Veiciet citu seksuāli transmisīvo infekciju, piemēram, sifilisa un gonorejas, testus.
Slovenian: • občutek oslabelosti
Latvian: • vājuma sajūta.
Slovenian: • nudi informacije o možnih neželenih učinkih;
Latvian: • Sniedz informāciju par iespējamām blakusparādībām.
Slovenian: • opozorilo glede pomembnosti strogega upoštevanja priporočenega režima odmerjanja;
Latvian: • Atgādinājums par ieteiktās lietošanas shēmas stingras ievērošanas svarīgumu.
Slovenian: Če imate hepatitis B ali C, bo vaš zdravnik skrbno razmislil o najboljšem režimu zdravljenja za vas.
Latvian: Ja Jums ir B vai C hepatīts, ārsts uzmanīgi apsvērs Jums piemērotāko ārstēšanas shēmu.
Slovenian: Pogostnost je definirana kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) ali redki neželeni učinki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000).
Latvian: Biežums definēts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) vai reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000).
Slovenian: Zmanjšanje MKG v kolku je bilo do 96. tedna značilno večje v tej skupini.
Latvian: Līdz 96. nedēļai KMB samazināšanās gūžā bija stipri izteiktākas šajā grupā.
Slovenian: Čeprav se je izkazalo, da učinkovita virusna supresija s protiretrovirusno terapijo bistveno zmanjša tveganje spolnega prenosa, preostalega tveganja ni mogoče izključiti.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka efektīva vīrusu supresija, lietojot pretretrovīrusu terapiju, būtiski mazina seksuālas transmisijas risku, nevar izslēgt atlikušo risku.
Slovenian: Če se vam v času zdravljenja s tem zdravilom pojavlja omotičnost, ne vozite avtomobila in ne upravljajte orodij ali strojev.
Latvian: Ja Jums šo zāļu lietošanas laikā rodas reibonis, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Slovenian: Del večkratnega pakiranja, ni za posamezno prodajo.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa; nedrīkst pārdot atsevišķi.
Slovenian: • Če menite, da ste okuženi s HIV, o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Latvian: • Ja domājat, ka esat inficēts ar HIV, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.
Slovenian: • Odrasli: ena tableta vsak dan s hrano, če je mogoče.
Latvian: • Pieaugušajiem: viena tablete katru dienu, kad iespējams, kopā ar ēdienu.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 16. december 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 16. decembris
Slovenian: • Laktacidoza (preveč mlečne kisline v krvi) je redek, a potencialno življenjsko nevaren neželeni učinek.
Latvian: • Laktātacidoze (palielināts pienskābes daudzums asinīs) ir reta, taču potenciāli dzīvībai bīstama blakusparādība.