FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • septisk betændelse af en vene med størkning af blodet (septisk årebetændelse) eller tilstoppede blodkar på et infektionssted
Swedish: • bakteriell inflammation i ven med blodpropp (septisk tromboflebit) eller blockerade blodkärl i det infekterade området
Danish: Det er lægemidler såsom heparin, lavmolekylære hepariner, heparinoider, orale antikoagulantia og antithrombocyt midler udover acetylsalicylsyre, såsom dipyridamol, ticlopidin, clopidogrel eller glycoprotein IIb/IIIa receptor antagonister.
Swedish: Försiktighet ska iakttagas vid samtidig användning av andra läkemedel som påverkar hemostasen såsom heparin, heparin med låg molekylvikt, heparinoider, orala antikoagulantia och trombocytaggregationshämmande medel andra än acetylsalicylsyra såsom dipyridamol, tiklopidin, klopidogrel eller glykoprotein IIb/IIIa receptorantagonister.
Danish: 2 fyldte glasinjektionssprøjter (borsilicat, type I) til engangsbrug, med brombutyl-stempelprop og brombutyl-hætte.
Swedish: 2 förfyllda glassprutor (borsilikat, typ I) för engångsbruk, med en brombutylkolvpropp och en brombutyländkapsyl, innehållande 10 ml lösningsmedel.
Danish: Tranexamsyre Dikaliumhydrogenphosphat Phosphorsyre
Swedish: Tranexamsyra dikaliumvätefosfat fosforsyra sackaros
Danish: Den oftest forekommende bivirkning ved behandling med Rapilysin er blødning.
Swedish: Den vanligast förekommande biverkan med Rapilysin är blödning.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af reteplase til gravide.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med reteplas saknas.
Danish: Risikoen for intrakraniel blødning og fatal intrakraniel blødning stiger med stigende alder. Blodtransfusion var sjældent påkrævet.
Swedish: Risken för intrakraniell blödning och fatal intrakraniell blödning ökar med stigande ålder.
Danish: Hjerte
Swedish: Hjärtat3
Danish: • Blødning på injektionsstedet, f.eks. blåt mærke (hæmatom)
Swedish: • Blödning vid injektionsstället, t ex blodutgjutning (hematom)
Danish: Velovervejet brug af transfusionsprodukter kan være indiceret hos patienter, som ikke responderer på denne konservative behandling.
Swedish: Hos de patienter som ej svarar på dessa konservativa åtgärder kan rationell användning av transfusionsprodukter vara indicerad.
Danish: Heparin og Rapilysin er uforligelige, når de blandes i en opløsning.
Swedish: Heparin och Rapilysin är ej blandbara i lösning.
Danish: Den anbefalede dosis af heparin er 5000 IE, givet som en enkelt injektion før Rapilysin, efterfulgt af en infusion af 1000 IE pr. time, som påbegyndes efter den anden Rapilysin injektion.
Swedish: Den rekommenderade dosen av heparin är 5000 IE som en enstaka injektion före Rapilysin.
Danish: Risikoen for intrakraniel blødning og dødelig intrakraniel blødning stiger med stigende alder. Blodtransfusion var sjældent påkrævet.
Swedish: Risken för intrakraniell blödning eller dödlig intrakraniell blödning ökar med stigande ålder.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet er påvist til 8 timer mellem 2° og 30 °C efter rekonstitution med vand til injektionsvæsker.
Swedish: Efter beredning med vatten för injektionsvätskor är den beredda lösningen kemiskt och fysikaliskt stabil i 8 timmar vid temperatur mellan 2° och 30°C.
Danish: Rapilysin 10 E pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Vand til injektionsvæsker til Rapilysin 10 E opløsning til intravenøs anvendelse
Swedish: Rapilysin 10 U pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Vatten för injektionsvätskor till Rapilysin 10 U lösning för intravenös användning
Danish: Med rekonstitueringsnålen og injektionssprøjten fastgjort til hætteglasset, vendes hætteglasset forsigtigt for at opløse Rapilysin 10 E pulveret.
Swedish: Medan överföringskanylen och sprutan fortfarande sitter i injektionsflaskan, vändes injektionsflaskan försiktigt för att lösa Rapilysin 10 U pulvret.
Danish: Reteplase administreres som en 10 E bolus injektion efterfulgt af en ny 10 E bolus injektion 30 minutter senere (dobbelt bolus).
Swedish: Rapilysin administreras som en 10 U bolusdos som 30 minuter senare följs av en andra 10 U bolusdos (dubbel bolusinjektion).
Danish: Det er et trombolytisk lægemiddel, som anvendes til at opløse blodpropper, som er dannet i visse blodkar og til at gendanne blodgennemstrømningen i de blokerede blodkar (trombolyse).
Swedish: Rapilysin innehåller den aktiva substansen reteplas (en rekombinant plasminogenaktivator) är ett trombolytiskt läkemedel som används för att lösa blodproppar som har bildats i vissa blodkärl och att återställa blodflödet i dessa igensatta blodkärl (= trombolys).
Danish: Der er ikke observeret antistofdannelse overfor reteplasemolekylet.
Swedish: Bildning av antikroppar mot reteplasmolekylen har inte setts.
Danish: Rekonsttueringen resulterer i en klar, farveløs opløsning.
Swedish: Det färdigberedda preparatet är en klar, färglös lösning.
Danish: For at finde ud af om De har forhøjet risiko for blødning, vil lægen stille Dem nogle spørgsmål, før De får Rapilysin.
Swedish: Läkaren kommer att ställa frågor innan du får Rapilysin, för att se om du har ökad risk för blödning.
Danish: Mitralklap-regurgitation, lungeemboli, andre systemiske embolier/cerebral emboli, ventrikelseptumdefekt.
Swedish: Mitralis-insufficiens, lungembolism, annan systemembolism/hjärnembolism och kammarseptumdefekt
Danish: Heparin og acetylsalicylsyre gives før og efter Rapilysin for at nedsætte risikoen for dannelse af blodpropper.
Swedish: Heparin och acetylsalicylsyra ges före och efter Rapilysin för att reducera bildning av nya blodproppar.
Danish: Død og blivende handicap er ikke usædvanligt hos patienter, som har haft flere slagtilfælde (inkl.
Swedish: Dödsfall och bestående invaliditet rapporteras inte sällan hos patienter som har drabbats av stroke (inklusive intrakraniell blödning) och andra allvarliga blödningshändelser.
Danish: Træk 10 ml Rapilysin 10 E opløsning op i injektionssprøjten.
Swedish: Drag upp 10 ml av Rapilysin 10 U lösning tillbaka i sprutan.
Danish: Rapilysin bør helst injiceres gennem en i.v.
Swedish: Rapilysin bör helst injiceras genom en egen reserverad intravenös infart.
Danish: Beskyttelseshætten fjernes fra hætteglasset med Rapilysin 10 E og gummilukket renses med en alkoholvædet serviet.
Swedish: Tag av det skyddande locket från injektionsflaskan med Rapilysin 10 U och rengör gummiproppen med en alkoholservett.
Danish: Heparin og acetylsalicylsyre skal gives før og efter administration af Rapilysin for at nedsætterisikoen for retrombotisering.
Swedish: Heparin och acetylsalicylsyra skall tillföras före och efter administrering av Rapilysin för att minska risken för reocklusion.
Danish: Blødning Den hyppigst forekommende bivirkning ved reteplasebehandling er blødning.
Swedish: Hemorragi Den vanligaste biverkningen i samband med reteplasbehandling är blödning.
Danish: Reproduktionstoksicitets studier blev udført på rotter (fertlitet og embryo-føtotoksicitet studie inkl.
Swedish: Reproduktionstoxiska studier utfördes på råttor (fertilitet och embryo-fostertoxicitetsstudie som inkluderade en generations avkomma) och på kaniner (embryo-fostertoxicitetsstudie, endast för dosintervall).
Danish: - systolisk blodtryk > 160 mm Hg ved behandlingens begyndelse
Swedish: - systoliskt blodtryck > 160 mmHg
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Rapilysin 10 E pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning reteplase
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Rapilysin 10 U pulver och vätska till injektionsvätska, lösning reteplas
Danish: Rapilysin findes som pulver og solvens til injektionsvæske (0,56 g pulver i et hætteglas og 10 ml solvens i en fyldt injektionssprøjte med rekonstitueringsnåle og en pakning med 2 nåle).
Swedish: Rapilysin består av ett pulver och ett lösningsmedel för injektion (2 set med 0,56 g pulver i en injektionsflaska, 10 ml lösningsmedel i en förfylld spruta, en kanylspets för överföring och en nål).
Danish: II), som primært målte den passable tilstand af koronararterierne, viste, at reteplase behandling er forbundet med et højere tidligt passabel tilstands niveau (primær effekt kriterie), så vel som en lavere incidens af hjertesvigt (sekundær effekt kriterie) end alteplase (3 timer og "accelererede" dosis regimer).
Swedish: I två kliniska prövningar med huvudsyftet att studera öppna koronarkärl (RAPID I och II) var reteplas förenat med högre frekvens tidigt öppna kärl (primär effektvariabel) liksom med en lägre förekomst av hjärtsvikt (sekundär effektvariabel) än alteplas (3 timmars resp. "accelererad" tillförsel).
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Rapilysin Sådan skal De tage Rapilysin Bivirkninger
Swedish: Vad Rapilysin är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Rapilysin Hur du använder Rapilysin Eventuella biverkningar
Danish: Brug af anden medicin sammen med Rapilysin
Swedish: Andra läkemedel och Rapilysin:
Danish: Fjern hætten fra spidsen af injektionssprøjten.
Swedish: Tag bort sprutan från överföringskanylen.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer)
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
Danish: 2 rekonstitueringsnåle.
Swedish: 2 kanylspetsar för beredning
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer)
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Danish: Dette gælder for alle lægemidler, inklusive heparin og acetylsalicylsyre, som gives før og efter Rapilysin for at reducere risikoen for dannelsen af nye blodpropper.
Swedish: Detta gäller alla läkemedel även heparin och acetylsalicylsyra, vilka ges före och efter Rapilysin för att minska risken för ny blodproppsbildning.
Danish: Stik nålen igennem gummilukket ind i hætteglasset med Rapilysin 10 E.
Swedish: Stick kanylspetsen genom gummiproppen in i injektionsflaskan med Rapilysin 10 U.
Danish: Sådan skal De tage Rapilysin
Swedish: Hur du använder Rapilysin
Danish: adgang, som kun anvendes til injektion af Rapilysin.
Swedish: Rapilysin bör helst injiceras genom en intravenös infart som endast används för injektion av Rapilysin.
Danish: • blødning i mave/tarmkanalen eller urinvejene indenfor de sidste 10 dage
Swedish: • gastrointestinalblödning, blödning i urin- eller genitalvägarna under de senaste 10 dagarna
Danish: adgang, hverken samtidig eller før eller efter Rapilysin injektionen.
Swedish: Inga andra läkemedel bör injiceras genom den reserverade infarten för Rapilysin, varken samtidigt, före, eller efter injektion av Rapilysin.
Danish: Den rekommenderede heparindosis er 5000 IE, givet som en bolus injektion før reteplase behandling, efterfulgt af infusion af 1000 IE pr. time startende efter den anden reteplase bolus injektion.
Swedish: Den rekommenderade heparindosen är 5000 IE som bolusinjektion före reteplasbehandling.
Danish: Hvis den samme slange skal anvendes, skal den (inklusive Y-slangen) skylles omhyggeligt med en opløsning af 0,9 % natriumchlorid eller 5 % glucoseopløsning før og efter injektionen af Rapilysin.
Swedish: Om samma infart måste användas, måste denna infart (inklusive Y-rörsingång) sköljas noggrant med 0,9 % natriumkloridlösning eller 5 % glukoslösning före och efter injektionen av Rapilysin.
Danish: Injektionssprøjten sættes på rekonstitueringsnålen og de 10 ml solvens overføres til hætteglasset med Rapilysin 10 E.
Swedish: Sätt ihop sprutan med överföringskanylen och för över 10 ml spädningslösning till injektionsflaskan med Rapilysin 10 U.
Danish: En mindre mængede opløsning kan være tilbage i hætteglasset på grund af overskud.
Swedish: En liten mängd lösning kan bli kvar i injektionsflaskan p g a att den överfyllts.
Danish: Hvis opløsningen ikke er klar og farveløs skal den bortkastes.
Swedish: Om lösningen inte är klar och färglös skall den kasseras.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT TILL INJEKTIONSSPRUTA
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer)
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rapilysin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Rapilysin indgives som to injektioner med 30 minutters mellemrum.
Swedish: Rapilysin ges som två injektioner med 30 minuters mellanrum.
Danish: Virkningen af Rapilysin blev undersøgt hos over 21 000 patienter i 4 undersøgelser.
Swedish: Rapilysin har studerats på fler än 21 000 patienter i fyra studier.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rapilysin.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rapilysin.
Danish: Undersøgelserne fokuserede på det antal patienter, som døde 30-35 dage efter behandlingen samt det antal patienter, som fik hjertestop (hjertets manglende evne til at pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen) eller et slagtilfælde.
Swedish: I studierna tittade man på antalet patienter som avled 30-35 dagar efter behandlingen och på antalet patienter som fick hjärtsvikt (när hjärtat inte klarar att pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen) eller stroke.
Danish: Hver injektion gives intravenøst (i en vene), langsomt, men inden for to minutter.
Swedish: Varje injektion i en ven ges långsamt men inom två minuter.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rapilysin den 9. november 1996.
Swedish: Den 9 november 1996 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rapilysin som gäller i hela EU.
Danish: Det aktive stof i Rapilysin, reteplase, er en kopi af et naturligt enzym ved navn t-PA, der er blevet ændret på en måde, så det begynder at virke hurtigere og i længere tid.
Swedish: Den aktiva substansen i Rapilysin, reteplas, är en kopia av det naturliga enzymet t-PA, som har modifierats så att det börjar verka snabbare och under längre tid.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Rapilysin skal anvendes.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Behandlingen med Rapilysin skal indledes hurtigst muligt, efter at symptomerne på hjerteanfaldet er indtrådt.
Swedish: Behandlingen med Rapilysin ska påbörjas så snart som möjligt efter de första symtomen på hjärtinfarkt.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Rapilysin opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Rapilysin.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Rapilysin är större än riskerna och rekommenderade att Rapilysin skulle godkännas för försäljning.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Rapilysin (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er blødning ved injektionsstedet tilbagevendende iskæmi (reduceret blodtilførsel til dele af kroppen) eller angina (alvorlige brystsmerter), hypotension (lavt blodtryk) hjertestop eller lungeødem (ophobning af væske i lungerne) samt reaktioner nær injektionsstedet, såsom en brændende fornemmelse.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Rapilysin (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är blödningar på injektionsstället, återkommande ischemi (minskad blodtillförsel till delar av kroppen) eller angina (svår bröstsmärta), hypotoni (lågt blodtryck), hjärtsvikt eller lungödem (ansamling av vätska i lungorna) och reaktioner på injektionsstället som till exempel sveda.
Danish: Rapilysin var også lige så effektivt som alteplase til at forhindre dødsfald og slagtilfælde.
Swedish: Rapilysin var också lika effektivt som alteplas när det gäller att förhindra dödsfall och stroke.
Danish: Reteplase aktiverer fremstillingen af et enzym, plasmin, som opløser blodpropper.
Swedish: Reteplas aktiverar produktionen av enzymet plasmin, som bryter ner blodproppar.
Danish: Rapilysin må heller ikke anvendes til patienter, som har risiko for blødninger som følge af andre sygdomme, behandling med andre lægemidler, højt blodtryk, tidligere blødninger eller nylige kirurgiske indgreb.
Swedish: Rapilysin får inte ges till patienter som löper risk att få blödningar till följd av andra sjukdomar, behandlingar med andra läkemedel, högt blodtryck, tidigare blödning eller nyligen genomförd operation.
Danish: Rapilysin blev sammenlignet med andre lægemidler anvendt til at opløse blodkoagulering: streptokinase hos 6 000 patienter og alteplase hos omkring 15 000 patienter.
Swedish: Det har jämförts med andra läkemedel som används för att lösa upp blodproppar: streptokinas hos 6 000 patienter och alteplas hos omkring 15 000 patienter.
Danish: Andre oplysninger om Rapilysin
Swedish: Mer information om Rapilysin
Danish: Rapilysin var mere effektivt end streptokinase til at reducere antallet af patienter med hjertestop, og det var lige så effektivt til at forhindre dødsfald.
Swedish: Rapilysin var effektivare än streptokinas för att minska antalet patienter med hjärtsvikt och det var lika effektivt som streptokinas för att förhindra att patienterna avled.
Danish: Det indeholder det aktive stof reteplase.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen reteplas.
Danish: Hvorfor er Rapilysin blevet godkendt?
Swedish: Varför har Rapilysin godkänts?
Danish: Rapilysin skal ordineres af læger, der har erfaring med at anvende lægemidler, der opløser koaguleret blod, og som kan overvåge anvendelsen.
Swedish: Rapilysin ska förskrivas av läkare som har erfarenhet av att använda läkemedel som löser upp blodproppar och som kan övervaka användningen av det.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Rapilysin fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rapilysin finns i bipacksedeln.
Danish: Rapilysin reteplase
Swedish: Rapilysin reteplas
Danish: Rapilysin og heparin og aspirin må dog ikke gives med den samme sprøjte.
Swedish: Rapilysin och heparin eller acetylsalicylsyra får dock inte ges i samma spruta.
Danish: Rapilysin er et pulver og en solvens til injektionsvæske, opløsning.
Swedish: Rapilysin är ett pulver och en vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning.
Danish: Rapilysin anvendes inden for 12 timer efter et formodet hjerteanfald til at bidrage til at opløse koaguleret blod, der forhindrer blodtilstrømningen til hjertemuskelen.
Swedish: Rapilysin ges inom 12 timmar efter en misstänkt hjärtinfarkt för att lösa upp blodproppar som hindrar blodflödet till hjärtmuskeln.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rapilysin?
Swedish: Vilka är riskerna med Rapilysin?
Danish: Hvad er Rapilysin?
Swedish: Vad är Rapilysin?
Danish: Hvad anvendes Rapilysin til?
Swedish: Vad används Rapilysin till?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rapilysin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Rapilysin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvordan blev Rapilysin undersøgt?
Swedish: Hur har Rapilysins effekt undersökts?
Danish: Rapilysin kan efter et hjerteanfald hjælpe med at opløse koaguleret blod, der er dannet i de arterier, der forsyner hjertemuskelen, og dermed genoprette en normal blodtilstrømning til hjertet.
Swedish: Efter en hjärtinfarkt kan Rapilysin hjälpa till att lösa upp blodproppar som har bildats i blodkärlen som försörjer hjärtmuskeln.
Danish: Hvordan anvendes Rapilysin?
Swedish: Hur används Rapilysin?
Danish: Andre lægemidler, der forhindrer koagulering, såsom aspirin og heparin, bør gives før og efter Rapilysin-injektionen for at forhindre, at blodet igen koagulerer.
Swedish: Före och efter injektionen med Rapilysin ska patienten få andra blodproppshämmande läkemedel (acetylsalicylsyra och heparin) för att förhindra att nya blodproppar bildas.
Danish: Hvordan virker Rapilysin?
Swedish: Hur fungerar Rapilysin?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Rapilysin?
Swedish: Vilken nytta har Rapilysin visat vid studierna?
Danish: (Navn og adresse) <{tlf}> <{fax}> <{email}>
Swedish: {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}>
Danish: Brug af Rapinyl sammen med mad og drikke
Swedish: Användning av Rapinyl med mat och dryck
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Swedish: Risken för människor är okänd.
Danish: ATC-kode: N02AB03
Swedish: ATC-kod: N02AB03
Danish: • fortæl Deres plejer eller en anden person i hjemmet, hvad der er sket
Swedish: • tala om för din vårdare eller någon annan person i huset vad som hänt
Danish: Der er imidlertid ikke påvist teratogene virkninger.
Swedish: Teratogena effekter har dock inte påvisats.
Danish: Tlf.: +46 8 6025200
Swedish: Tel: +46 8 6025200
Danish: Dette er illustreret i nedenstående tabel.
Swedish: Detta illustreras i tabellen nedan.
Danish: De fremsendte data bygger på kliniske data fra 221 frivillige og 41 patienter.
Swedish: Inlämnade data bygger på kliniska data för 221 frivilliga och 41 patienter.
Danish: Det må ikke bruges af andre, da det kan udgøre en ALVORLIG risiko for deres helbred, især hos børn.
Swedish: Det får inte användas av någon annan eftersom det kan innebära en ALLVARLIG risk för deras hälsa, särskilt för barn.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De har taget denne type medicin inden for de sidste to uger
Swedish: Tala om för din läkare om du har tagit den här typen av läkemedel de senaste 14 dagarna.
Danish: • Medicin, der indeholder alkohol
Swedish: • Läkemedel som innehåller alkohol.
Danish: Anvendelse til børn og unge:
Swedish: Behandling av barn och ungdomar:
Danish: I dette tilfælde skal opioider kun anvendes, hvis det er absolut nødvendigt.
Swedish: I sådana fall bör opioider endast användas om det är absolut nödvändigt.
Danish: ProStrakan Ltd, Galabank Business Park, Galashiels TD1 1QH Forenede Kongerige
Swedish: ProStrakan Ltd, Galabank Business Park, Galashiels TD1 1QH Storbritannien
Danish: Hvis produktet anvendes af andre kan det udgøre en ALVORLIG risiko for deres helbred.
Swedish: Om detta läkemedel används av någon annan kan det innebära en ALLVARLIG risk för deras hälsa.
Danish: Symptomer på overdosering omfatter:
Swedish: Symtom på överdosering innefattar:
Danish: Doser højere end 800 mikrogram har ikke været vurderet i kliniske studier.
Swedish: Doser över 800 mikrogram har inte utvärderats i kliniska studier.
Danish: • langsom hjertefrekvens eller lavt blodtryk
Swedish: • långsam hjärtfrekvens eller lågt blodtryck
Danish: Der er adskillige doser tilgængelige til brug under dosistitreringsfasen.
Swedish: Flera olika doser finns tillgängliga för användning under dostitreringsfasen.
Danish: Biotilgængeligheden af Rapinyl er ikke undersøgt men skønnes at være ca. 70 %.
Swedish: Biotillgängligheten för Rapinyl har ej studerats men uppskattas till cirka 70 %.
Danish: Ubrugte lægemidler skal returneres til apoteket, hvis det er muligt.
Swedish: Oanvänt läkemedel skall om möjligt lämnas tillbaka till apoteket.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt {MM/ÅÅÅÅ}.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den {MM/ÅÅÅÅ}
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot: XXXX
Swedish: BATCHNUMMER Batch: XXXX
Danish: En mutagen risiko ved terapeutisk brug synes usandsynlig, da virkningerne kun blev induceret ved meget høje koncentrationer.
Swedish: En mutagen risk förefaller osannolik vid terapeutisk användning, eftersom effekterna endast inducerades av mycket höga koncentrationer.
Danish: Denne beregning forekommer rimelig, men en responsanalyse skal foreligge, når det er muligt.
Swedish: Denna beräkning förefaller rimlig, men en responderanalys bör tillhandahållas så snart en sådan finns att tillgå.
Danish: Iatrogen afhængighed efter terapeutisk brug af opioider er sjælden.
Swedish: Iatrogent beroende efter terapeutiskt bruk av opioider är sällsynt.