FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek sa podáva raz denne v 1., 8. a 15. deň každého cyklu.
Estonian: Ravimit manustatakse üks kord ööpäevas iga ravitsükli 1., 8. ja 15. päeval.
Slovak: Lieku Pazenir bolo dňa 6. mája 2019 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Estonian: Pazenir on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 6. mail 2019.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Pazenir?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pazeniri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Pazenir sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Estonian: Pazeniri kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Slovak: Keďže táto štruktúra ostáva neporušená, bunky sa nemôžu deliť a nakoniec odumierajú.
Estonian: Kui tsütoskelett püsib muutumatuna, ei saa rakk poolduda ning lõpuks hävib.
Slovak: To umožňuje ľahšie pripraviť suspenziu paklitaxelu, ktorá sa môže podať do žily formou infúzie.
Estonian: Tänu sellele on lihtne valmistada paklitakseeli suspensiooni, mida saab manustada veeniinfusiooniga.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Pazenir predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Pazeniri kvaliteedi uuringud.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Pazenir si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Lisateavet Pazeniri kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Pazenir je porovnateľný s liekom Abraxane.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud Pazeniri võrreldav toime ravimi Abraxane toimega.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Pazenir sa neustále kontrolujú.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Pazeniri kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovak: Liek Pazenir ovplyvňuje aj nerakovinové bunky, napríklad krvné a nervové bunky, čo môže spôsobiť vedľajšie účinky.
Estonian: Pazenir toimib ka muudele rakkudele peale vähirakkude, näiteks vere- ja närvirakkudele, mis võib põhjustada kõrvalnähte.
Slovak: Prečo bol liek Pazenir povolený v EÚ?
Estonian: Miks Pazenir ELis heaks kiideti?
Slovak: • nemalobunkový pľúcny karcinóm, ako prvá liečba v kombinácii s liekom proti rakovine karboplatinou, ak pacient nemôže podstúpiť chirurgický zákrok alebo rádioterapiu.
Estonian: • Mitteväikerakk-kopsuvähk, esmaravina koos vähiravimi karboplatiiniga, kui patsienti ei saa ravida kirurgiliselt või kiiritusraviga.
Slovak: Čo je liek Pazenir a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Pazenir ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pazenir
Estonian: Muu teave Pazeniri kohta
Slovak: Metastatický znamená, že rakovina sa rozšírila do ďalších častí tela;
Estonian: Metastaatiline (siiretega) tähendab, et vähk on levinud organismis ka mujale.
Slovak: V prípade nemalobunkového pľúcneho karcinómu liečba prebieha v trojtýždňových liečebných cykloch, pričom liek Pazenir sa podáva v 1., 8. a 15. deň každého cyklu a karboplatina sa podáva v 1. deň bezprostredne po podaní lieku Pazenir.
Estonian: Mitteväikerakk-kopsuvähi korral manustatakse Pazeniri 3-nädalaste ravitsüklitena: Pazeniri manustatakse tsükli 1., 8. ja 15. päeval; 1. päeval manustatakse vahetult pärast Pazeniri ka karboplatiini.
Slovak: Keďže liek Pazenir je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Estonian: Et Pazenir on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovak: Pazenir sa podáva vo forme infúzie do žily v trvaní 30 minút.
Estonian: Pazeniri manustatakse 30 minutit kestva veeniinfusioonina.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Pazenir boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Pazeniri ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Prehľad o lieku Pazenir a prečo bol povolený v EÚ
Estonian: Ülevaade ravimist Pazenir ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Abraxane, prínos lieku Pazenir je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Abraxane korral, ületab Pazeniri kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovak: To znamená, že liek Pazenir obsahuje rovnaké liečivo a účinkuje rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom Abraxane.
Estonian: See tähendab, et Pazenir sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Abraxane, millel juba on ELis müügiluba.
Slovak: Pazenir sa má podávať len pod dohľadom lekára kvalifikovaného na liečbu rakoviny na klinikách špecializovaných na podávanie tzv. cytotoxických liekov (liekov zabíjajúcich bunky).
Estonian: Pazeniri tohib kasutada ainult onkoloogi järelevalve all tsütotoksiliste (rakke hävitavate) ravimite manustamisele spetsialiseerunud kliinikutes.
Slovak: Po podaní lieku Pazenir sa hneď má podať gemcitabín.
Estonian: Vahetult pärast Pazeniri tuleb manustada gemtsitabiini.
Slovak: Rovnako ako v referenčnom lieku Abraxane je paklitaxel aj v lieku Pazenir naviazaný na ľudský proteín nazývaný albumín v malých časticiach známych ako nanočastice.
Estonian: Nagu võrdlusravimis Abraxanes, on ka Pazeniris paklitakseel seondunud inimvalgu albumiiniga väikeste nanoosakestena.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri schválených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Abraxane, a nemusia sa opakovať pre liek Pazenir.
Estonian: Võrdlusravimiga Abraxane on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja Pazeniriga korrata.
Slovak: • metastatický karcinóm prsníka v prípade, ak prestane účinkovať prvá liečba a štandardná liečba vrátane liečby antracyklínom (iným typom lieku proti rakovine) nie je vhodná.
Estonian: • Metastaatiline rinnavähk, kui esmaravi enam ei toimi ja standardravi antratsükliiniga (samuti vähiravim) ei sobi.
Slovak: Ako bol liek Pazenir skúmaný?
Estonian: Kuidas Pazeniri uuriti?
Slovak: Nemá sa striedať s inými liekmi obsahujúcimi paklitaxel.
Estonian: Pazeniri ei tohi asendada muude paklitakseeli sisaldavate ravimitega.
Slovak: Pazenir sa používa na liečbu týchto karcinómov u dospelých:
Estonian: Pazeniri kasutatakse täiskasvanutel järgmiste vähiliikide raviks.
Slovak: V prípade metastatického karcinómu prsníka sa liek Pazenir podáva ako monoterapia každé tri týždne.
Estonian: Metastaatilise rinnavähi korral manustatakse Pazeniri ainuravimina iga 3 nädala järel.
Slovak: V prípade metastatického adenokarcinómu pankreasu sa liek Pazenir podáva v štvortýždňových liečebných cykloch.
Estonian: Pankrease metastaatilise adenokartsinoomi korral manustatakse Pazeniri 4-nädalaste ravitsüklitena.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Estonian: Milles seisneb Pazeniri kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Slovak: Ako sa liek Pazenir používa?
Estonian: Kuidas Pazeniri kasutatakse?
Slovak: • metastatický adenokarcinóm pankreasu, keď sa liek používa ako prvá liečba v kombinácii s gemcitabínom (iným liekom proti rakovine);
Estonian: • Pankrease (kõhunäärme) metastaatilise adenokartsinoom, esmaravina koos gemtsitabiiniga (samuti vähiravim).
Slovak: Je to preto, že liek Pazenir sa podáva ako infúzia do žily a nanočastice, ktoré obsahuje, sa rýchlo rozdelia na svoje zložky rovnakým spôsobom ako pri lieku Abraxane.
Estonian: Seda ei olnud vaja, sest Pazeniri manustatakse veeniinfusioonina ning samuti nagu ravimi Abraxane korral, eralduvad nanoosakestest, mida ravim sisaldab, kiiresti selle koostisosad.
Slovak: Nebolo potrebné vykonať tzv. štúdie biologickej rovnocennosti na preskúmanie toho, či sa liek Pazenir vstrebáva podobne ako referenčný liek, aby vytváral rovnaké hladiny liečiva v krvi.
Estonian: Bioekvivalentsust (kas Pazenir imendub organismis samamoodi kui võrdlusravim, et saavutada toimeaine sarnane sisaldus veres) ei olnud vaja uurida.
Slovak: Liečivo lieku Pazenir, paklitaxel, patrí do skupiny liekov proti rakovine známych ako taxány.
Estonian: Pazeniri toimeaine paklitakseel kuulub vähiravimite taksaanide rühma.
Slovak: Paklitaxel blokuje jedno zo štádií delenia buniek, pri ktorom dochádza k rozkladu vnútornej štruktúry bunky, čo jej umožňuje deliť sa.
Estonian: Paklitakseel blokeerib rakkude jagunemise etapi, kus tsütoskelett (rakuskelett, raku toes) raku jagunemiseks ümber korraldub.
Slovak: Pazenir obsahuje liečivo paklitaxel naviazaný na ľudský proteín nazývaný albumín a je to tzv. generický liek.
Estonian: Pazenir sisaldab toimeainena paklitakseeli, mis on seondunud inimvalgu albumiiniga.
Slovak: Pazenir?
Estonian: Pazenir (paklitakseel)
Slovak: Akým spôsobom liek Pazenir účinkuje?
Estonian: Kuidas Pazenir toimib?
Slovak: 6. mája 2019
Estonian: 6. mai 2019
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITTÍVNE ZLOŽENIE
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Slovak: Ak sa liek nepoužije ihneď, za časy a podmienky uchovávania počas použitia je zodpovedný používateľ.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle kasutusaegse säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Slovak: Pacienti sa liečili bez premedikácie steroidmi alebo plánovanej podpory G-CSF.
Estonian: Patsiente raviti ilma eelneva steroidravita või plaanilise G-CSF toetuseta.
Slovak: Frekvencia reakcií z precitlivenosti sa vypočítala na základe jedného určite súvisiaceho prípadu v skupine 789 pacientov.
Estonian: 1 Ülitundlikkusreaktsioonide sagedus on arvutatud võttes aluseks ühe kindlalt seostatava juhtumi 789 patsiendi hulgas.
Slovak: Iné lieky a Pazenir
Estonian: Muud ravimid ja Pazenir
Slovak: Zmrazenie ani chladenie nemajú na stabilitu tohto lieku nežiaduce účinky.
Estonian: Külmumine ega jahutamine ravimi stabiilsust ei mõjuta.
Slovak: Ako často budete dostávať Pazenir?
Estonian: Kui sageli teile Pazeniri manustatakse?
Slovak: 2Maximálne 7 dní po určenom dátume 1. dávky ďalšieho cyklu.
Estonian: 2 Maksimaalselt 7 päeva pärast järgmise tsükli ettenähtud 1. päeva annust.
Slovak: Obmedzenie infúzie Pazeniru podľa odporúčania na 30 minút znižuje pravdepodobnosť reakcií súvisiacich s infúziou.
Estonian: Pazeniri infusiooni piiramine 30 minutiga, nagu ette nähtud, vähendab infusiooniga seotud reaktsioonide tõenäosust.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení, aby neviedli vozidlá a neobsluhovali stroje, keď pociťujú únavu alebo závrat.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada mitte juhtida ega kasutada masinaid, kui nad tunnevad väsimust või pearinglust.
Slovak: Takisto niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať spôsob účinku Pazeniru.
Estonian: Ka teatavad teised ravimid võivad mõjutada Pazeniri toimet.
Slovak: závisí od veľkosti vášho telesného povrchu a výsledkov krvných testov.
Estonian: Teile manustatav annus sõltub teie kehapindalast ja vereproovi tulemustest.
Slovak: Pokiaľ dôjde k vypadávaniu vlasov, je u väčšiny pacientov výrazné (nad 50 %)),
Estonian: Enamikul patsientidest, kellel juuste väljalangemine tekib, on see märgatav (üle 50%));
Slovak: Pazenir sa používa na liečbu nasledovných typov rakoviny:
Estonian: Pazeniri kasutatakse järgmiste vähivormide raviks:
Slovak: Niektorí ľudia môžu po podaní Pazeniru pociťovať únavu alebo závraty.
Estonian: Mõned inimesed võivad pärast Pazeniri manustamist tunda väsimust või pearinglust.
Slovak: 1, leukopénia
Estonian: 1, leukopeenia
Slovak: Musí sa vyhnúť vytvoreniu peny.
Estonian: Vahu tekitamist tuleb vältida.
Slovak: • strata vlasov (väčšina prípadov vypadávania vlasov sa vyskytla v období kratšom ako jeden mesiac od začiatku podávania paklitaxelu.
Estonian: • juuste väljalangemine (enamikul juhtudest tekkis juuste väljalangemine vähem kui ühe kuu jooksul ravi alustamisest paklitakseeliga.
Slovak: Použitie 15 µm filtra odstraňuje vlákna a nemení fyzikálne ani chemické vlastnosti rekonštituovaného lieku.
Estonian: 15 µm filtri kasutamine eemaldab kiud, kuid ei muuda lahustatud ravimi füüsikalisi ega keemilisi omadusi.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Asténia/únava sa hlásili u 40 % pacientov.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Asteeniast/väsimusest teatati 40% patsientidest.
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinie febrilita (bez ohľadu na počet neutrofilov), má sa začať liečba so širokospektrálnymi antibiotikami.
Estonian: Kui patsiendil tekib palavik (olenemata neutrofiilide arvust), tuleb alustada ravi laia toimespektriga antibiootikumidega.
Slovak: Poškodenie pečene nemá žiadny vplyv na priemernú hodnotu Cmax paklitaxelu.
Estonian: Maksakahjustus ei mõjuta paklitakseeli Cmax keskmist väärtust.
Slovak: Potvrdená úplná alebo čiastočná celková odpoveď, n (%)
Estonian: Tõendatud täielik või osaline üldine ravivastus, n (%)
Slovak: Pazenir je určený na intravenózne použitie.
Estonian: Pazenir on intravenoosseks kasutamiseks.
Slovak: Febrilná neutropénia:
Estonian: Febriilne neutropeenia:
Slovak: Miera celkovej odpovede (nezávislý prieskum)
Estonian: Üldine ravivastuse määr (sõltumatu hinnang)
Slovak: Najvýznamnejšia dôležitá hematologická toxicita bola neutropénia (hlásená u 79 % pacientov), ktorá bola rýchlo reverzibilná a závisela od dávky; leukopénia bola hlásená u 71 % pacientov.
Estonian: Kõige märkimisväärsem oluline hematoloogiline toksilisus (mida täheldati 79% patsientidest) oli neutropeenia, mis oli kiirelt mööduv ja annusest sõltuv; leukopeeniast teatati 71% patsientidest.
Slovak: Haarlem2031
Estonian: Haarlem2031 GA
Slovak: Za správnu likvidáciu nepoužitého Pazeniru je zodpovedný váš lekár alebo lekárnik.
Estonian: Teie arst või apteeker vastutab kasutamata Pazeniri õigel viisil hävitamise eest.
Slovak: Gastrointestinálne príznaky
Estonian: Gastrointestinaalsed sümptomid
Slovak: 1, anémia
Estonian: 1, aneemia
Slovak: To znamená, že ďalšie chemické látky, ktoré môžu vyvolať vedľajšie účinky, ktoré môžu ohrozovať život, nie sú potrebné.
Estonian: See tähendab, et ei ole vaja kasutada muid keemilisi aineid, millel võib olla eluohtlikke kõrvaltoimeid.
Slovak: Ako vyzerá Pazenir a obsah balenia
Estonian: Kuidas Pazenir välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Prípady myelosupresie, periférnej neuropatie a artralgie boli častejšie u pacientov vo veku 65 rokov a starších v porovnaní s pacientmi mladšími ako 65 rokov.
Estonian: Müelosupressioonijuhud, perifeerse neuropaatia juhud ja artralgia olid sagedasemad 65-aastastel ja vanematel patsientidel, kui patsientidel vanuses alla 65 aasta.
Slovak: 75. percentil celkového prežívania (mesiace)
Estonian: 75. protsentiili üldine elulemus (kuud)
Slovak: Paklitaxel môže spôsobovať závažné vrodené chyby a preto ho tehotné ženy nesmú používať.
Estonian: Paklitakseel võib põhjustada raskeid sünnidefekte ja sellepärast ei tohi rasedad seda kasutada.
Slovak: Rekonštituovaná disperzia má byť mliečna a homogénna bez viditeľných zrazenín.
Estonian: Valmis dispersioon peab olema piimjas ja homogeenne ning selles ei tohi olla nähtavat sadet.
Slovak: Rekonštituovaná disperzia má pH 6 - 7,5 a osmolalitu 300 - 360 mOsm/kg.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud dispersiooni pH on 6...7,5 ja osmolaalsus on 300...360 mOsm/kg.
Slovak: že Pazenir môže ovplyvňovať spôsob účinku niektorých iných liekov.
Estonian: Põhjus on selles, et Pazenir võib mõjutada mõne teise ravimi toimet.
Slovak: Hlásený bol zriedkavý výskyt závažných reakcií precitlivenosti, vrátane veľmi zriedkavých prípadov anafylaktických reakcií so smrteľným koncom.
Estonian: Teatatud on harva tekkinud rasketest ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas väga harvadest letaalse lõppega anafülaktiliste reaktsioonide juhtudest.
Slovak: Smrť alebo progresia, n (%)
Estonian: Surm või progresseerumine, n
Slovak: 1. úroveň zníženia dávky 2. úroveň zníženia dávky Ak sa vyžaduje ďalšie zníženie dávky
Estonian: Annuse 1. vähendamine Annuse 2. vähendamine Kui on vajalik annuse täiendav vähendamine
Slovak: Po vylúčení infekčnej etiológie a po určení diagnózy pneumonitídy sa má liečba Pazenirom a gemcitabínom trvalo vysadiť a okamžite začať s primeranou liečbou a podpornými opatreniami (pozri časť 4.2).
Estonian: Pärast nakkusliku etioloogia välistamist ja pneumoniidi diagnoosimist tuleb lõpetada ravi Pazeniri ja gemtsitabiiniga ning alustada kohe asjakohast ravi ja toetavate meetmete rakendamist (vt lõik 4.2).
Slovak: Prežívanie bez progresiea (nezávislý prieskum)
Estonian: Progresseerumisvaba elulemusa (sõltumatu hinnang)
Slovak: • závažný zápal/vyrážka na koži a slizniciach (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza).
Estonian: • naha ja limaskestade raske põletik/lööve (Stevensi-Johnsoni sündroom, epidermise toksiline nekrolüüs).
Slovak: Veľmi zriedkavé: Stevensov-Johnsonov syndróm2, toxická epidermálna nekrolýza2
Estonian: Väga harv: Stevensi-Johnsoni sündroom2, epidermise toksiline nekrolüüs2
Slovak: Pre pacientov vo veku 65 rokov a viac sa neodporúča žiadne ďalšie znižovanie dávkovania, okrem zmien odporúčaných pre všetkých pacientov.
Estonian: 65-aastastele ja vanematele patsientidele ei soovitata täiendavat annuse vähendamist võrreldes kõikide teiste patsientidega.
Slovak: Z pacientov, u ktorých bola liečba prerušená z dôvodu periférnej neuropatie, bolo 44 % (31 zo 70 pacientov) schopných pokračovať v liečbe nanočasticami paklitaxelu-ľudského sérového albumínu v zníženej dávke.
Estonian: Perifeerse neuropaatia tõttu ravi katkestanud patsientidest oli 44% (31 patsienti 70-st) võimalik jätkata ravi inimese seerumi albumiinipaklitakseeli nanoosakeste vähendatud annusega.
Slovak: • lieky používané na liečbu HIV a AIDS (napr. ritonavir, sachinavir, indinavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapin),
Estonian: • HIV ja AIDSi ravimid (nt ritonaviir, sakvinaviir, indinaviir, nelfinaviir, efavirens, nevirapiin)
Slovak: Pazenir sa nemá používať počas gravidity a ani u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu, pokiaľ klinický stav matky nevyžaduje liečbu paklitaxelom.
Estonian: Pazeniri ei tohi kasutada raseduse ajal ning fertiilses eas naised peavad kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid, välja arvatud, kui ema kliiniline seisund vajab ravi paklitakseeliga.
Slovak: 500 ALEBO <
Estonian: < 500 VÕI
Slovak: Väčšina jedincov bola predtým vystavená kardiotoxickým liekom, ako sú antracyklíny, alebo mali srdcové ochorenia v anamnéze.
Estonian: Enamik neist patsientidest oli varem saanud kardiotoksilisi ravimeid, näiteks antratsükliine, või neil oli olemasolev südamehaigus.
Slovak: 16 % malo stav výkonnosti podľa Karnofského (Karnofsky performance status, KPS) 100; 42 % malo KPS 90; 35 % malo KPS 80; 7 % malo KPS 70; a <
Estonian: 16% oli sooritusvõime Karnofsky järgi (Karnofsky Performance Status, KPS) 100; 42% oli KPS 90; 35% oli KPS 80; 7% oli KPS 70 ja < 1% patsientidest oli KPS vähem kui 70.
Slovak: V oboch liečebných ramenách štúdie sa liečba podávala až do progresie alebo rozvoja neprijateľnej toxicity.
Estonian: Mõlemas uuringurühmas manustati ravimit kuni haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
Slovak: Neurotoxicita paklitaxelu sa vyhodnotila prostredníctvom zlepšenia o jeden stupeň u pacientov, ktorí mali periférnu neuropatiu 3. stupňa kedykoľvek v priebehu liečby.
Estonian: Neurotoksilisust paklitakseeli suhtes hinnati paranemise alusel ühe taseme võrra patsientidel, kes kogesid 3. astme perifeerset neuropaatiat mis tahes ajal ravi jooksul.
Slovak: Na základe populačnej farmakokinetickej analýzy je celkový distribučný objem približne 1 741 l; veľký distribučný objem naznačuje rozsiahlu extravaskulárnu distribúciu a/alebo väzbu paklitaxelu v tkanivách.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal on kogu jaotusruumala ligikaudu 1741 l; suur jaotusruumala viitab paklitakseeli ulatuslikule jaotumisele väljaspool veresooni ja/või kudedega seondumisele.
Slovak: Príznaky boli zvyčajne prechodné, obvykle sa vyskytli tri dni po podaní nanočastíc paklitaxelu-ľudského sérového albumínu a vymizli do jedného týždňa.
Estonian: Sümptomid olid harilikult mööduvad, tekkides tavaliselt kolme päeva jooksul pärast inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste manustamist ja möödudes ühe nädala jooksul.
Slovak: Farmakokinetické interakcie medzi Pazenirom a gemcitabínom neboli u ľudí hodnotené.
Estonian: Pazeniri ja gemtsitabiini vahelisi farmakokineetilisi koostoimeid ei ole inimestel hinnatud.
Slovak: 95 % CI (%) pA/pT (95,1
Estonian: 95% CI (%) pA/pT (95,1% CI)
Slovak: Používanie filtrov s veľkosťou pórov menšou ako 15 µm môže mať za následok upchatie filtra.
Estonian: Väiksema kui 15 µm avaga filtrite kasutamine võib põhjustada filtri ummistumist.
Slovak: U 29 % pacientov sa vyskytla nevoľnosť a u 25 % pacientov hnačka.
Estonian: Seedetrakti häired Iiveldus tekkis 29% patsientidest ja kõhulahtisus 25% patsientidest.
Slovak: Vzhľadom na možnosť extravazácie sa odporúča starostlivo sledovať miesto infúzie z dôvodu možnej infiltrácie počas podávania lieku.
Estonian: Ekstravasatsiooni tekkimise võimaluse tõttu on ravimi manustamise ajal soovitatav hoolikalt jälgida infusioonikohta võimaliku infiltratsiooni suhtes.
Slovak: Pacientom hlásená toxicita taxánu bola hodnotená pomocou 4 podstupníc dotazníka funkčného posudku nádorovej liečby (Functional Assessment of Cancer Therapy, FACT) pre taxánového dotazníka.
Estonian: Patsientide poolt teatatud taksaantoksilisust hinnati vähiravi funktsionaalse hindamise (FACT)taksaani küsimustiku 4 alamskaala abil.
Slovak: % pacientov nedostávalo predtým chemoterapiu; 27 % dostávalo len podpornú chemoterapiu, 40 % len na liečbu metastáz a 19 % aj na liečbu metastáz a aj ako podpornú liečbu.
Estonian: 14% patsientidest ei olnud varem keemiaravi saanud; 27% olid saanud keemiaravi ainult adjuvantravina, 40% metastaatilise haiguse raviks ja 19% nii metastaatilise haiguse kui ka adjuvantraviks.
Slovak: • ak pociťujete ťažkosti s dýchaním, ako sú dychová nedostatočnosť alebo suchý kašeľ.
Estonian: • kui teil esineb hingamishäireid, näiteks õhupuudust või kuiva köha.
Slovak: Medián času do progresie ochorenia bol 5,3 mesiaca (175 mg/m2; 95 % CI: 4,6 - 6,2 mesiaca) a 6,1 mesiaca (300 mg/m2; 95 % CI: 4,2 - 9,8 mesiaca).
Estonian: Mediaanaeg haiguse progressioonini oli 5,3 kuud (175 mg/m2; 95% usaldusvahemik: 4,6…6,2 kuud) ja 6,1 kuud (300 mg/m2; 95% usaldusvahemik: 4,2…9,8 kuud).
Slovak: Alternatívne sa môže použiť ochrana pred svetlom na čistom mieste.
Estonian: Puhtas ruumis võib kasutada alternatiivset kaitset valguse vastu.
Slovak: Paklitaxel môže spôsobovať nežiaduce reakcie, ako napríklad únavu (veľmi často) a závrat (často), ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Paklitakseel võib põhjustada kõrvaltoimeid, nagu väsimust (väga sage) ja pearinglust (sage), mis võivad mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Časté: Hyperbilirubinémia
Estonian: Sage: hüperbilirubineemia
Slovak: Lieči sa rovnakými dávkami ako u pacientov s normálnou funkciou pečene.
Estonian: Raviannused on samad, mis normaalse maksafunktsiooniga patsientidel.
Slovak: 11. deň 21-dňového cyklu znížte súčasne dávku Pazeniru a karboplatiny.
Estonian: 1 21-päevase tsükli 1. päeval tuleb Pazeniri ja karboplatiini annust samaaegselt vähendada.
Slovak: Pacienti s poškodením pečene môžu mať zvýšené riziko toxicity, najmä kvôli myelosupresii, a títo pacienti sa majú pozorne monitorovať, či sa u nich nevyvíja ťažká myelosupresia.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel võib olla suurem oht toksilisuse tekkeks, eriti seoses müelosupressiooniga; neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida tugeva müelosupressiooni tekkimise suhtes.
Slovak: Pri liečbe metastatickej rakoviny prsníka sa Pazenir zvyčajne podáva raz za tri týždne (v 1. deň 21-dňového cyklu).
Estonian: Pazeniri manustatakse siiretega rinnavähi raviks harilikult üks kord iga kolme nädala järel (21-päevase tsükli 1. päeval).