FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det reagerer derved med ilten i cellerne, så der dannes en meget reaktiv og giftig form for ilt.
Estonian: Teatud lainepikkusega laservalgusega valgustades temoporfiin aktiveerub ja reageerib rakkudes hapnikuga, moodustades suure reaktiivsusega ja toksilisi vabu hapnikuradikaale.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Foscan?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Foscani kasulikkus?
Danish: Hvad anvendes Foscan til?
Estonian: Milleks Foscanit kasutatakse?
Danish: Hvordan virker Foscan?
Estonian: Kuidas Foscan toimib?
Danish: Hvordan anvendes Foscan?
Estonian: Kuidas Foscanit kasutatakse?
Danish: Kun svulstområdet belyses; derved bliver cellebeskadigelsen begrænset til svulstcellerne, hvorimod de øvrige områder af kroppen er upåvirkede.
Estonian: Kui valgustada ainult kasvajat, hävivad rakud ainult selles ja mujal jäävad rakud kahjustamata.
Danish: Hvordan blev Foscan undersøgt?
Estonian: Kuidas Foscanit uuriti?
Danish: Foscan anvendes til at lindre symptomerne ved fremskreden pladecellekræft i hoved og hals (en kræftform, der udgår fra de celler, der indvendigt beklæder mund, næse, hals eller ører).
Estonian: Lamerakuline kartsinoom on vähivorm, mis tekib suu, nina, kõri või kõrva epiteeli (pinnakoe) rakkudes.
Danish: (Særnavn) navn
Estonian: (Määratud) nimi
Danish: MF (EU)-nummer
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID (EÜ)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Indre emballage Pakningsstørrel se
Estonian: Manustamisviis Välispakend
Danish: 7 dage (1 uge)
Estonian: 7 päeva (1 nädal)
Danish: 21 dage (tre uger)
Estonian: 21 päeva (3 nädalat)
Danish: Tag én Fotivda kapsel én gang om dagen
Estonian: Üks Fotivda kapsel üks kord ööpäevas
Danish: • Både dig selv og din partner skal bruge en effektiv prævention.
Estonian: • Nii teie kui ka teie partner peab kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Danish: Denne medicin er ikke blevet undersøgt hos børn og unge.
Estonian: Seda ravimit pole uuritud lastel ja noorukitel.
Danish: P-værdi (Logrank test)
Estonian: P-väärtus (Logrank test)
Danish: Tag ikke Fotivda:
Estonian: Ärge võtke Fotivda kõvakapsleid:
Danish: Fortæl det straks til din læge, da det kan være symptomer på hjertesvigt.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, sest need võivad olla südamepuudulikkuse sümptomid.
Danish: Risikoforhold (95% CI)
Estonian: Riskimäär (95% CI)
Danish: • Forhøjet antal røde blodlegemer.
Estonian: • Suurenenud punaste vererakkude arv.
Danish: Indeholder tartrazin.
Estonian: Sisaldab tartasiini.
Danish: I ITT populationen var der en lille numerisk forskel mellem de to arme, hvad angår den samlede overlevelse.
Estonian: ITT populatsioonis oli väike numbriline erinevus kahes ravimigrupis üldise elulemuse seisukohast.
Danish: Fotivda skal tages med et glas vand og kan tages med eller uden mad.
Estonian: Fotivdat tuleb võtta klaasi veega ja saab võtta kas toiduga või toiduta.
Danish: Hver pakning indeholder 1 beholder.
Estonian: Iga pakk sisaldab ühte pudelit..
Danish: Hvis du holder op med at tage kapslerne, kan din tilstand blive forværret.
Estonian: Kapslite võtmise lõpetamine võib halvendada teie seisundit.
Danish: Fortæl det til din læge, som vil forklare dig risikoen ved at tage Fotivda for dig og dit barn.
Estonian: Arutage oma arstiga Fotivda võtmise riske teile ja teie lapsele.
Danish: Dette omfatter naturlægemidler og anden medicin, som du har købt uden recept.
Estonian: Sinna hulka kuuluvad taimsed preparaadid või muud ravimid, mida te olete ostnud ilma retseptita.
Danish: Den næste dosis bør tages på det næste planlagte tidspunkt.
Estonian: Järgmine annus tuleks manustada planeeritud ajal.
Danish: Urticaria Dermatitis26
Estonian: Urtikaaria Dermatiit26
Danish: Risikofaktorer for proteinuri omfatter højt blodtryk.
Estonian: Proteinuuria riskifaktorite hulka kuulub kõrge vererõhk.
Danish: Det bruges, hvor andre behandlinger som f.eks. interferon-alfa eller interleukin-2 enten endnu ikke er blevet brugt eller ikke har hjulpet med at standse din sygdom.
Estonian: Fotivdat kasutatakse, kui alfa-interferoon või interleukiin-2 ravi pole kas veel rakendatud või pole see aidanud haigust peatada.
Danish: Den vigtigste alvorlige bivirkning er hypertension.
Estonian: Kõige olulisem tõsine kõrvaltoime on hüpertensioon.
Danish: CYP og UGT in vitro studier
Estonian: CYP ja UGT in vitro uuringud
Danish: • Hvis du har højt blodtryk.
Estonian: • kui teil on kõrge vererõhk.
Danish: Fotivda kan øge dit blodtryk.
Estonian: Fotivda võib tõsta teie vererõhku.
Danish: Forlængelse af QT/QTc-interval kan føre til en øget risiko for ventrikulær arytmi.
Estonian: QT/QTc intervalli pikenemine võib suurendada ventrikulaarse arütmia tekkimise riski.
Danish: Der var ingen effekt af mad på den samlede eksponering (AUC).
Estonian: Toit ei mõjuta üldist ravimi hulka organismis (AUC).
Danish: Giv ikke Fotivda til børn og unge under 18 år.
Estonian: Ärge andke Fotivda kapsleid lastele või alla 18-aastastele noorukitele.
Danish: Der foreligger ingen data om brugen af tivozanib hos gravide kvinder.
Estonian: Puuduvad andmed tivosaniibi kasutamisest rasedatel naistel.
Danish: Sikkerhed og virkning af tivozanib hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Estonian: Tivosaniibi ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
Danish: Dette behandlingsskema skal fortsættes indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Estonian: Fotivda ravi tuleb jätkata seni, kuni haigus progresseerub või kuni vastuvõetamatu toksilisuse ilmnemiseni.
Danish: Studie AV-951-09-301
Estonian: Kliiniline uuring AV-951-09-301
Danish: Transportør in vitro studier
Estonian: Transporteri in vitro uuringud
Danish: • Synsproblemer, som omfatter sløret syn.
Estonian: • Nägemisprobleemid sealhulgas nägemise ähmastumine.
Danish: Denne tidsplan gentages i cyklusser på 4 uger.
Estonian: Seda tsüklit korratakse 4 nädalalaliste tsüklitena.
Danish: Tivozanib bør ikke bruges under graviditet.
Estonian: Tivosaniibi ei peaks kasutama raseduse ajal.
Danish: Tag ingen kapsler
Estonian: Ei võta kapsleid
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du har taget mere end den ordinerede dosis på 1 kapsel pr. dag.
Estonian: Rääkige kohe arstile, kui te võtsite ööpäevas rohkem, kui tavapärase 1 kapsli.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du tager en af følgende mediciner; han/hun kan beslutte at ændre din behandling:
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te tarvitate järgnevaid ravimeid (ta võib otsustada teie ravimit muuta):
Danish: De øvrige indholdsstoffer er: - Kapselindhold: mannitol, magnesiumstearat.
Estonian: Teised koostisosad on: - Kapsli sisu: mannitool, magneesiumstearaat.
Danish: Tabel 2: Effektivitetsanalyse ved uafhængig radiologisk bedømmelse (ITT population)
Estonian: Tabel 2: Sõltumatu radioloogilise ülevaatuse tõhususanalüüs (ITT populatsioon)
Danish: Gennemsnitlig Cmax og AUC0-24hr blev ikke signifikant påvirket (henholdsvis en øgning på 8% og en mindskning på 6%).
Estonian: Keskmised Cmax ja AUC0-24hr väärtused ei muutunud (8% kasv ja 6% vähenemine vastavalt).
Danish: Vedvarende svær hypertension12
Estonian: Pidev raske hüpertensioon12
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Estonian: - Hoidke infolehte alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Danish: • Du må ikke amme dit barn i løbet af behandlingen med Fotivda, da det ikke vides, om det aktive stof i Fotivda passerer over i modermælken.
Estonian: • Ärge imetage Fotivda ravi ajal, kuna ei ole teada, kas Fotivda toimeaine imendub rinnapiima.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret
Estonian: Infolehte on viimati uuendatud
Danish: Hvis du holder op med at tage Fotivda
Estonian: Kui te lõpetate Fotivda võtmise
Danish: Palmar-plantar erythrodysæstesi syndrome / Håndfod hudreaktion (PPE/HFS)
Estonian: Palmaar-plantaarne erütrodüsesteesia sündroom /Käe-jala sündroom (HFS/PPE)
Danish: Blæk (blå)
Estonian: Trükivärv (sinine)
Danish: Mandlige og kvindelige patienter bør bruge effektive kontraceptionsmetoder under terapien og i mindst en måned efter at have gennemført terapien.
Estonian: Mees- ja naissoost patsiendid peaksid kasutama efektiivseid rasestusmisvastaseid meetodeid tivosaniibi ravi ajal ja vähemalt üks kuu pärast ravi lõppemist.
Danish: Begge hændelser var CTC Grad 3 (se pkt.
Estonian: Mõlemad juhtumid olid CTC tase 3 (vt lõik 4.4).
Danish: Fotivda kan fungere mindre godt, når det tages sammen med visse lægemidler.
Estonian: Fotivda toime võib väheneda kasutamisel koos teiste ravimitega.
Danish: I et kontrolleret klinisk studie (AV-951-09-301), hvor 25% af patienter som modtog tivozanib var ≥ 65 år, blev der ikke observeret en global forskel i effektivitet mellem ældre og yngre patienter (se pkt.
Estonian: Kontrollitud kliinilises uuringus (AV-951-09-301), milles 25% tivosaniibi saavatest patsientidest olid ≥ 65 aastat vanad, ei leitud ravimi efektiivsuses üldisi erinevusi eakamatel ja nooremate patsientide vahel (vt lõik 4,2).
Danish: • Tilstoppede ører.
Estonian: • Lukus kõrvad
Danish: In vitro proteinbindingsstudier har vist, at tivozanib er > 99% bundet til plasmaproteiner.
Estonian: In vitro valgusidumise uuringud on näidanud, et > 99% juhtudest seondub tivosaniib plasmaproteiinidele.
Danish: Den næstmest potent hæmmede kinase er c-kit, som er 8 gange mindre sensitiv over for hæmning af tivozanib sammenlignet med VEGFR 1, 2 og 3.
Estonian: Tugevuselt järgmine inhibeeritud kinaas on c-kit, mis on 8 korda vähem tundlik tivosaniibi inhibitsioonile kui VEGFR 1, 2 ja 3.
Danish: Kvindelige partnere til mandlige patienter, som tager tivozanib, bør ligeledes undgå at blive gravide.
Estonian: Naispartnerid, kelle meespartnerid tarvitavad tivosaniibi, peaksid samuti vältima rasedust.
Danish: Blokeringen af VEGF's handling forebygger dannelsen af nye blodkar.
Estonian: VEGF blokeerimine välistab uute veresoonte moodustumist.
Danish: MedDRA systemorganklasse (SOC) og hyppighed.
Estonian: Need on loetletud allpool toodud MedDRA organsüsteemi klasside (SOC) ja esinemissageduste järgi.
Danish: In vitro studier af metabolisme har vist, at CYP3A4 og CYP1A1 er i stand til at metabolisere tivozanib.
Estonian: In vitro metabolismiuuringud on näidanud, et CYP3A4 ja CYP1A1 on võimelised tivosaniibi metaboliseerima.
Danish: Stratifikationsfaktorer er antal tidligere behandlinger (0 eller 1) og antal involverede metastatiske steder/organer (1 eller ≥2).
Estonian: Stratifikatsiooni faktorid on varasema ravikorra arvud (0 või 1) ja metastaatiliste organite arvud (1 või ≥2).
Danish: Hold ikke op med at tage dette lægemiddel, med mindre din læge beder dig om det.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi tarvitamist, kui just arst ei ole nii öelnud.
Danish: • Fortæl det til din læge, hvis du planlægger at blive gravid, da Fotivda kan indvirke på mænd og kvinders frugtbarhed.
Estonian: • Pidage nõu oma arstiga lapsesaamise planeerimisel, sest Fotivda võib mõjutada naise ja meie fertiilsust.
Danish: Se også punkt 4 "Bivirkninger".
Estonian: Vaadake lõiku 4 "Võimalikud kõrvaltoimed".
Danish: Undgå at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, hvis du føler dig svag, træt eller svimmel.
Estonian: Vältige autojuhtimist või masinatega töötamist, kui tunnete nõrkust, väsimust või pearinglust.
Danish: Intent-to-treat (ITT) populationen omfattede 517 patienter, 260 randomiseret til tivozanib og 257 randomiseret til sorafenib.
Estonian: Ravikavatsuslikku (intent-to-treat, ITT) populatsiooni kuulus 517 patsienti, kellest 260 randomiseeriti saama tivosaniibi ja 257 sorafeniibi.
Danish: Tivozanib blokerer potent og selektivt alle 3 vaskulære endotel-vækstfaktor-receptorer (VEGFR) og har vist sig at blokere forskellige VEGF-inducerede biokemiske og biologiske responser in vitro, inklusiv VEGF-ligand-induceret fosforylering af alle tre VEGFR 1, 2 og 3, og proliferation af humane endotelceller.
Estonian: Tivosaniib blokeerib tugevalt ja selektiivselt kõik kolm vaskulaarse endoteliaalse kasvufaktori retseptorit (VEGFR) ja erinevaid, VEGF poolt indutseeritud biokeemilisi ja bioloogilisi vastuseid in vitro, sealhulgas VEGF-ligandi poolt indutseeritud kõigi kolme kasvufaktori VEGFR 1, 2 ja 3 fosforülatsiooni ja inimese endoteelirakkude proliferatsiooni.
Danish: Fotivda kan indtages med eller uden mad (se pkt.
Estonian: Fotivda võib võtta koos või ilma söögita (vt lõik 5.2).
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks vaata infolehte.
Danish: Der findes yderligere oplysninger om dette lægemiddel på det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Danish: 1 Struma omfatter struma og toksisk nodulær struma
Estonian: 1 Struuma, sealhulgas toksiline, nodulaarne struuma
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du allerede ammer.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui te juba imetate.
Danish: • rosuvastatin (en medicin, der bruges til at hjælpe med at sænke kolesterolindholdet i dit blod);
Estonian: • rosuvastatiin (ravim, mida kasutatakse vere kolesteroolitaseme alandamiseks);
Danish: Hvis tivozanib bruges under graviditet eller hvis patienten bliver gravid i løbet af tivozanib-terapien, skal den potentielle risiko for fostret forklares til patienten.
Estonian: Kui tivosaniibi tarvitatakse raseduse ajal või kui patsient jääb ravi ajal rasedaks, tuleb patsiendile selgitada võimalikke ohte lootele.
Danish: Sundhedspersonalet bør være opmærksomt på, at ældre patienter kan have en øget risiko for at få bivirkninger.
Estonian: Tervishoiutöötajad peaksid olema teadlikud, et eakatel patsientidel võib kõrvaltoimete tekkerisk olla suurenenud.
Danish: En MR-scanning er nødvendig for at bekræfte PRES-diagnosen.
Estonian: Magnetresonantstomograafia on vajalik PRES diagnoosi kinnitamiseks.
Danish: Tabel 1: Opsummering af bivirkninger (præsenteret ved hjælp af hyppighed for alle bivirkninger med årsagssammenhæng)
Estonian: Table 1: Kõrvaltoimete tabelkokkuvõte (kasutatud kõigil põhjustel tekkinud kõrvaltoimete sagedusi)
Danish: Potente CYP3A4-induktorer
Estonian: Tugevad CYP3A4 indutseerijad
Danish: Den maksimale ændring i QTcF fra baseline var 9,3 ms (90% CI: 5, 13,6), som opstod 2,5 timer efter dosering på Dag 21.
Estonian: QTcF uuringueelne maksimaalne muutus oli 9,3 ms (90% CI: 5, 13,6), mis juhtus 21. päeval 2,5 h peale ravimi manustamist.
Danish: De er alle symptomer på højt blodtryk.
Estonian: Need on kõik kõrge vererõhu sümptomid.
Danish: I studier med evaluering af den terminale eliminationsfase havde tivozanib en gennemsnitlig t½ på 4,5 - 5,1 dage.
Estonian: Eritumise lõpufaasi hindamise uuringutes oli tivosaniibi keskmine t½ 4,5...5,1 päeva.
Danish: Da CYP1A1 primært udtrykkes i ekstrahepatisk væv såsom lunge og tarm, blev det anset for at være usandsynligt, at denne isoform ville være involveret i hepatisk metabolisme i stort omfang.
Estonian: Kuigi CYP1A1 ekspresseerub peamiselt ekstrahepaatilises koes nagu kopsud ja soolestik, on äärmiselt ebatõenäoline, et see isovorm võiks laialdaselt osaleda maksa metabolismis.
Danish: • Hvis du har problemer med din skjoldbruskkirtel eller tager medicin for at behandle en sygdom i skjoldbruskkirtlen.
Estonian: • Kui teil on kilpnäärme probleeme või kasutate ravimeid kilpnäärme talitlushärete ravimiseks.
Danish: Figur 1: Kaplan-Meier plot for progressionfri overlevelse, uafhængig radiologisk bedømmelse (ITT population)
Estonian: Joonis 1: Kaplan-Meieri diagramm progressioonivabast elumusest, iseseisev radioloogiline ülevaade (ITT populatsioon)
Danish: herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Estonian: Sinna hulka kuuluvad ka kõrvaltoimed mida pole selles infolehes nimetatud.
Danish: Kapselindhold Mannitol Magnesiumstearat
Estonian: Kapsli sisu Mannitool Magnesiumstearaat
Danish: Indtagning sammen med mad og drikke
Estonian: Võtmine toidu ja joogiga
Danish: Vertigo Tinnitus
Estonian: Vertiigo Tinnitus
Danish: Søg øjeblikkeligt lægehjælp, hvis du oplever forvirring, ændring af din mentale tilstand eller hovedpine.
Estonian: Otsige kohest meditsiinilist abi, kui teil esineb segasust, vaimse tervise muutust või peavalusid.
Danish: De mest almindelige bivirkninger af enhver grad omfatter hypertension (47,6%), dysfoni (26,9%), træthed (25,8%) og diarré (25,5%).
Estonian: Kõige sagedamini esinevate kõrvaltoimete (igal tasemel) hulka kuuluvad hüpertensioon (47,6%), düsfoonia (26,9%), väsimus (25,8%) ja kõhulahtisus (25,5%).
Danish: [14C] Tivozanib var det fremherskende lægemiddelrelaterede materiale i fæces.
Estonian: [14C] Tivosaniib oli peamine ravimiga seotud materjal, mida leiti väljaheidetest.
Danish: Det fungerer ved at blokere handlingen af et protein kaldet vaskulær endotelial vækstfaktor (VEGF).
Estonian: Tivosaniib blokeerib vaskulaarse endoteliaalse kasvufaktori (VEGF) nimelise proteiini toimimise.
Danish: • nafcillin, rifampicin, rifabutin, rifapentin (antibiotika);
Estonian: • naftsilliin, rifapitsiin, rifabutiin, rifapentiin (antibiootikumid);
Danish: OS var et vigtigt sekundært endepunkt i den centrale undersøgelse og analysen omfattede data fra alle randomiserede patienter, inklusiv dem, der havde progression med sorafenib og skiftede over til tivozanib som en del af den udvidede undersøgelse.
Estonian: OS oli teine peamine eesmärk keskses uuringus ja analüüs sisaldas kõiki andmeid kõikidest randomiseeritud patsientidest, sealhulgas need, kes edenesid sorafeniibiga ja vahetasid ravimi tivosaniibi vastu osana jätku-uuringust.
Danish: Omkring en tredjedel af patienterne havde udviklet hypertension i løbet af de 2 første behandlingsmåneder.
Estonian: Ligikaudu 1/3 patsientidest avaldus hüpertensioon ravi esimesel kahel kuul.
Danish: 2 Perifer neuropati omfatter hyperæstesi, hypæstesi, mononeuropati, perifer neuropati, perifer sensorisk neuropati og paræstesi
Estonian: 2 Perifeerne neuropaatia sealhulgas liigtundlikkus, hüpoesteesia, mononeuropaatia, perifeerne neuropaatia, perifeerne sensoorne neuropaatia ja paresteesia.
Danish: Hypothyreoidisme bør behandles i henhold til standard medicinsk praksis.
Estonian: Hüpotüreoosi tuleks ravida vastavalt tavapraktikale.
Danish: In vitro studier med anvendelse af humane levermikrosomer og hepatocytter, som har evalueret af aktiviteten af CYP1A2, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP3A4, tyder på, at tivozanib er en svag hæmmer af CYP2B6 og CYP2C8.
Estonian: In vitro uuringud inimese maksa mikrosoomide ja hepatotsüütidega CYP1A2, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ja CYP3A4 aktiivsuse hindamiseks näitasid, et tivosaniib on CYP2B6 ja CYP2C8 nõrk inhibiitor.
Danish: • Ændring eller tab af smag.
Estonian: • Maitsetundlikkuse muutused või maitsetundlikkuse kadu.
Danish: De fleste forhøjelser af AST og ALT var ikke ledsaget af samtidig forhøjelse af bilirubin.
Estonian: ASAT ja ALAT taseme tõusuga ei kaasnenud bilirubiini taseme tõusu.
Danish: • Blodprop i en dyb vene som f.eks. i ben.
Estonian: • Verehüüve süvaveenis, näiteks jalas.
Danish: • Hvis du er allergisk over for tivozanib eller et af de øvrige indholdsstoffer i tivozanib (angivet i punkt 6);
Estonian: • kui olete tivosaniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Danish: Tegn eller symptomer på hjertesvigt bør monitoreres med jævne mellemrum under hele behandlingen med tivozanib.
Estonian: Südamepuudulikkuse märke või sümptomeid peaks jälgima perioodiliselt kogu tivosaniibi ravi jooksul.
Danish: Din læge vil kontrollere dit blodtryk jævnligt i løbet af behandlingen med Fotivda.
Estonian: Teie arst kontrollib teie vererõhku regulaarselt Fotivda ravi ajal.
Danish: Fotivda bør overvåges af en læge med erfaring i anvendelse af anticancer-terapier.
Estonian: Fotivda ravi peab juhendama ainult vähivastaste ravimpreparaatide kasutamiskogemusega arst.
Danish: • Inflammation af bugspytkirtlen, som fremkalder stærke mavesmerter, der kan sprede sig til ryggen.
Estonian: • Kõhunäärme põletik, mis põhjustab tugevaid kõhuvalusid, mis võivad kiirata ka selga.
Danish: Hvid HDPE-beholder med børnesikret lukning, som indeholder 21 hårde kapsler.
Estonian: Valge HDPE pudel lapsekindla korgiga, mis sisaldab 21 kõvakapslit.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, proteinkinasehæmmere, ATC-kode: L01XE34
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE34.
Danish: Gastrointestinal perforation/fistel
Estonian: Seedetrakti perforatsioon/fistul
Danish: Uændret tivozanib er molekylets vigtigste cirkulerende form og der blev ikke detekteret vigtige metabolitter i serum ved en eksponering lig med eller større end 10% af samlet eksponering for radioaktivitet.
Estonian: Muutumatul kujul tivosaniibi on peamine organismis ringlev molekuli vorm, sealhulgas ei tuvastatud vereseerumis suuri metaboliite ravimkoguses, mis on võrdne või suurem kui 10% radioaktiivse kiirguse ekspositsioonist.
Danish: Det vides på indeværende tidspunkt ikke, om tivozanib kan reducere effektiviteten af hormonale kontraceptiva, og derfor bør kvinder, som bruger hormonale kontraceptiva tilføje en barrieremetode.
Estonian: Praegu ei ole teada, kas tivosaniib vähendab hormonaalsete rasestusmisvastaste vahendite toimet, mistõttu naised, kes kasutavad hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, peaksid kasutama lisaks muud barjäärimeetodit.
Danish: Når man tager for meget Fotivda, er der større sandsynligvis for at få bivirkninger, eller at de er alvorlige, især højt blodtryk.
Estonian: Liiga suure Fotivda annuse võtmine suurendab kõrvaltoimete tekkimise või süvenemise riski, eriti mis puudutab kõrget vererõhku.
Danish: • Hvis du har behov for at gennemgå en operation eller en anden form for kirurgi
Estonian: • operatsioon või muu kirurgiline protseduur
Danish: Det vides ikke, om tivozanib udskilles i modermælk, men muligheden findes.
Estonian: Hetkel ei ole teada, kas tivosaniib eritub inimese rinnapiima, kuid see on võimalik.
Danish: Din læge kan anbefale, at du holder op med at tage Fotivda midlertidigt, hvis du skal have en operation eller et kirurgisk indgreb, da denne behandling kan have indflydelse på sårheling.
Estonian: Teie arst võib soovitada peatada operatsiooni või kirurgilise protseduuri korral ajutiselt Fotivda ravi, kuna see võib mõjutada haavade paranemist.
Danish: Hvis du har leverproblemer, kan din læge reducere hyppigheden for indtagelse af din dosis til hver anden dag (dvs. en 1340 mikrogram kapsel hver anden dag).
Estonian: Maksaprobleemide korral võib teie arst vähendada ravimi võtmise sagedust igale teisele päevale (nt üks 1340-mikrogrammine kapsel ülepäeviti).
Danish: • dexamethason (en kortikosteroid for at reducere inflammation og behandle forstyrrelser af immunsystemet);
Estonian: • deksametasoon (kortikosteroid, mis vähendab põletikku ja ravib immuunsüsteemi häireid);
Danish: Tivozanib reducerer blodforsyningen til kræften, hvad der gør væksten og spredningen af kræftceller mere langsom.
Estonian: Tivosaniib vähendab vähkkasvaja verevarustust, mis aeglustab vähkkasvaja arengut ja vähirakkude levikut.
Danish: Median OS var 28,2 måneder (95% CI 22,5, 33,0) i tivozanib-armen sammenlignet med 30,8 måneder (95% CI 28,4, 33,3) i sorafenib-armen (HR=1,147, p=0,276).
Estonian: Mediaanne OS oli tivosaniibi grupis 28,2 kuud (95% CI 22,5, 33,0) ja sorafeniibi grupis 30,8 kuud (95% CI 28,4, 33,3) (HR=1.147, p=0.276).
Danish: In vitro studier har vist, at metabolitter af tivozanib kan undergå UGT-medieret biotransformation via UGT1A1, UGT1A3, UGT1A7, UGT1A8, UGT1A9 og UGT1A10 pathways.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et tivosaniibi metaboliidid läbivad UGT-vahendatud biotransformatsiooni UGT1A1, UGT1A3, UGT1A7, UGT1A8, UGT1A9, ja UGT1A10 signaalrajade kaudu.
Danish: Risikofaktorer for ATE omfatter malign sygdom, alder > 65 år, hypertension, diabetes mellitus, rygning, hyperkolesterolæmi og tidligere tromboembolisk sygdom.
Estonian: ATE riskifaktorite hulka kuuluvad pahaloomuline kasvaja, vanus üle 65 aasta, hüpertensioon, suhkurdiabeet, suitsetamine, hüperkolesteroleemia ja varasem tromboembooliline haigus.
Danish: Objektiv responsrate (95% CI), ITT population
Estonian: Objektiivse ravivastuse määr (95% CI), ITT populatsioon
Danish: Fotivda 890 mikrogram kapsler, hårde EU/1/17/1215/001
Estonian: Fotivda 890 mikrogrammi kõvakapslid EU/1/17/1215/001
Danish: Synsforstyrrelser6
Estonian: Nägemise kahjustus6