FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В отделно проучване 224 пациенти, инфектирани с генотип 2 или 3, са лекувани в продължение на 6 месеца с ViraferonPeg 1,5 микрограма/kg подкожно, веднъж седмично, в комбинация с рибавирин 800 mg - 1 400 mg перорално (според телесното тегло, като само 3-ма пациенти са били с телесно тегло > 105 kg и са лекувани с рибавирин в доза 1 400 mg) (Таблица 10).
Lithuanian: Atskiro tyrimo metu 224 pacientai, infekuoti 2 ar 3 genotipo virusu, gavo ViraferonPeg 1,5 mikrogramo/kg po oda, kartą per savaitę, kartu su 800 mg - 1 400 mg ribavirino per burną 6 mėnesius (skaičiuojant pagal kūno masę; tik trys pacientai, sveriantys > 105 kg, gavo 1 400 mg dozę) (10 lentelė).
Bulgarian: Както и при всички интерферони, при пациенти, при които се установи влошаване на коагулационните показатели, лечението с ViraferonPeg трябва да се спре, понеже това може да е израз на чернодробна декомпенсация.
Lithuanian: Kaip ir kitais gydymo interferonu atvejais, nutraukite gydymą ViraferonPeg tiems pacientams, kuriems pailgėja krešumo rodikliai, nes tai gali rodyti kepenų dekompensaciją.
Bulgarian: - сте на лечение за HIV (вижте точка „Други лекарства и ViraferonPeg").
Lithuanian: jei gydotės telbivudinu (žiūrėkite skyrių „Kiti vaistai ir ViraferonPeg").
Bulgarian: Жени, които са на лечение с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин, както и партньорките на мъже, които са на такова лечение, трябва да вземат всички възможни мерки за предотвратяване на забременяване.
Lithuanian: Vartojant ViraferonPeg kartu su ribavirinu, pacientėms moterims arba pacientų vyrų partnerėms, reikia išskirtinių atsargumo priemonių, siekiant išvengti nėštumo.
Bulgarian: ViraferonPeg в комбинация с рибавирин (двойна терапия) е показан за лечение на СНС инфекция при възрастни, нелекувани пациенти, включително пациенти с клинично стабилна коинфекция с HIV и при възрастни пациенти, които не са се повлияли от предшестващо комбинирано лечение с интерферон алфа (пегилиран или непегилиран) и рибавирин или монотерапия с интерферон алфа (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Biterapija ViraferonPeg ir ribavirinu skiriama LHC sergantiems suaugusiems anksčiau negydytiems pacientams gydyti, įskaitant ir koinfekuotus kliniškai stabilia ŽIV infekcija, bei suaugusiems pacientams, kurie anksčiau buvo nesėkmingai gydyti interferonu alfa (pegiliuotu ar nepegiliuotu) derinyje su ribavirinu arba vien tik interferonu alfa (žr.
Bulgarian: ViraferonPeg е показан в комбинация с рибавирин за лечение на деца на и над 3-годишна възраст и юноши с хроничен хепатит С, нелекувани преди това, без чернодробна декомпенсация, които са HCV-РНК позитивни.
Lithuanian: ViraferonPeg derinys su ribavirinu skiriamas gydyti lėtiniu hepatitu C sergančius 3 metų ir vyresnius vaikus bei paauglius, kurie anksčiau nebuvo gydyti, yra be kepenų dekompensacijos ir kuriems aptinkama HCV-RNR.
Bulgarian: В несравнително проучване 235 пациенти, инфектирани с генотип 1 и с ниско вирусно натоварване (< 600 000 IU/ml), бяха лекувани с ViraferonPeg 1,5 микрограма/kg подкожно веднъж седмично, в комбинация с рибавирин в доза според телесното тегло.
Lithuanian: Nepalyginamajame tyrime dalyvavę 235 pacientai, infekuoti 1 genotipu ir su maža viremija (< 600 000 TV/ml), gavo ViraferonPeg po 1,5 mikrogramo/kg po oda vieną kartą per savaitę derinyje su pagal kūno masę skiriamu ribavirinu.
Bulgarian: Въпреки че в клиничното изпитване на ViraferonPeg в комбинация с рибавирин при някои пациенти са наблюдавани промени в лабораторните показатели, в рамките на няколко седмици след спиране на лечението стойностите са се върнали в норма.
Lithuanian: Nors laboratorinių tyrimų rezultatų pakitimai buvo pastebėti klinikinio tyrimo metu kai kuriems pacientams, gydytiems ViraferonPeg ir ribavirino deriniu, praėjus kelioms savaitėms po gydymo pabaigos, tyrimų rezultatai tapo tokie pat kaip ir gydymo pradžioje.
Bulgarian: Meтаболизмът на тиоридазин е потиснат от инхибиращото действие на лекарствения продукт (ViraferonPeg) върху CYP2D6.
Lithuanian: Tioridazino metabolizmą lėtina slopinamasis ViraferonPeg poveikis CYP2D6.
Bulgarian: „Не използвайте ViraferonPeg" по-горе).
Lithuanian: aukščiau skyrių „ViraferonPeg vartoti negalima").
Bulgarian: ViraferonPeg се доставя като: - 1 предварително напълнена писалка (CLEARCLICK), съдържаща прах и разтворител за инжекционен разтвор, 1 игла („Push-on needle"),
Lithuanian: ViraferonPeg tiekiamas šiomis pakuotėmis - 1 užpildytas švirkštiklis (CLEARCLICK) su milteliais ir tirpikliu injekciniam tirpalui, 1 adata ("Push-On Needle"),
Bulgarian: При възрастни пациенти на монотерапия с ViraferonPeg 0,5 g/kg, понижаването на дозата може да се постигне чрез намаляване на предписания обем наполовина, както е показано в Таблица 3б.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems taikoma 0,5 mikrogramo/kg ViraferonPeg monoterapija, dozė gali būti mažinama perpus sumažinus paskirto tirpalo tūrį, kaip parodyta 3b lentelėje.
Bulgarian: Скор на фиброза по METAVIR
Lithuanian: METAVIR fibrozės skalės įvertinimas
Bulgarian: За инструкции за унищожаване вижте точка 5 „Как да съхранявате ViraferonPeg".
Lithuanian: Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, žiūrėkite 5 skyrių „Kaip laikyti ViraferonPeg".
Bulgarian: При жени с детероден потенциал приложението на ViraferonPeg се препоръчва само тогава, когато се използват ефикасни методи за контрацепция.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepcija ViraferonPeg rekomenduojama gydyti tik tas vaisingo amžiaus moteris, kurios gydymo metu naudoja veiksmingas kontracepcijos priemones.
Bulgarian: Поради липсата на данни при деца с бърза прогресия на болестта и риск от развитие на нежелани реакции, за тази популация съотношението полза/риск от комбинираното лечение с ViraferonPeg и рибавирин трябва да бъде оценено внимателно (вж. точки 4.1, 4.4 и 4.8).
Lithuanian: Kadangi trūksta duomenų apie vaikus, kurių liga stipriai progresuoja, galimos nepageidaujamos reakcijos, ViraferonPeg ir ribavirino derinio vartojimo rizikos bei naudos santykis turi būti atidžiai įvertintas šiai populiacijai (žr.
Bulgarian: Генотип 2/3 67,9 (74/109) 70,3 (52/74)
Lithuanian: 2/3 genotipas 67,9 (74/109)
Bulgarian: Тук се включват суицидни мисли и опити за самоубийство (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Tie sutrikimai buvo mintys apie savižudybę ir bandymas nusižudyti (žr.
Bulgarian: HCV 2  600 000 IU/ml > 600 000 IU/ml HCV 3
Lithuanian: HCV 2 genotipas  600 000 TV/ml > 600 000 TV/ml HCV 3 genotipas
Bulgarian: ViraferonPeg повишава риска от чернодробна декомпенсация и смърт при пациенти с цироза.
Lithuanian: Kepenų ciroze sergantiems pacientams ViraferonPeg didina kepenų dekompensacijos ir mirties pavojų.
Bulgarian: При 3 клинични фармакологични проучвания с могократно прилагане е оценено потенциалното взаимодействие на пегинтерферон алфа-2b (ViraferonPeg) със субстратите на метаболитните ензими.
Lithuanian: Galima peginterferono alfa-2b (ViraferonPeg) sąveika su metabolizuojančiųjų fermentų substratais buvo vertinta trimis kartotinių dozių klinikinės farmakologijos tyrimais.
Bulgarian: Прогностична стойност на вирусологичния отговор по време на комбинирано лечение с ViraferonPeg 1,5 µg/kg/рибавирин 800 - 1 400 mg Негативна
Lithuanian: Virusinio atsako prognozinė vertė gydant 1,5 mikrogramo/kg ViraferonPeg ir 800 mg - 1 400 mg ribavirino deriniu
Bulgarian: Дозата на ViraferonPeg като монотерапия е 0,5 до 1,0 μg/kg/седмица.
Lithuanian: Taikant ViraferonPeg monoterapiją skiriama po 0,5 arba 1,0 mikrogramo/kg per savaitę dozė.
Bulgarian: При многократно приложение на ViraferonPeg (1,0 микрограм/kg подкожно веднъж седмично в продължение на 4 седмици) клирънсът на ViraferonPeg е по-нисък средно със 17 % при пациенти с лека бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30-49 ml/
Lithuanian: Suvartojus keletą ViraferonPeg dozių (po 1,0 mikrogramą/kg po oda, skiriant kartą per savaitę keturias savaites), ViraferonPeg klirensas sumažėja vidutiniškai 17 % vidutinį inkstų nepakankamumą turintiems pacientams (kreatinino klirensas 30-49 ml/minutę) ir vidutiniškai iki 44 % sunkų inkstų nepakankamumą turintiems pacientams (kreatinino klirensas 15-29 ml/minutę), lyginant su normalią inkstų funkciją turinčiais pacientais.
Bulgarian: Използвайте готовия разтвор (разтворът, който сте приготвили като добавите водата за инжекции към ViraferonPeg прах) незабавно или в рамките на 24 часа, ако е съхраняван в хладилник (2°C - 8°C).
Lithuanian: Suvartokite praskiestą tirpalą (tirpalas ruošiamas injekcinį vandenį sumaišant su ViraferonPeg milteliais) tuoj pat arba per 24 valandas (24 valandas tirpalas gali būti laikomas šaldytuve (2 C - 8 C temperatūroje)).
Bulgarian: Монотерапия с ViraferonPeg и двойна терапия с ViraferonPeg и рибавирин Нелекувани пациенти
Lithuanian: Monoterapija ViraferonPeg bei biterapija ViraferonPeg ir ribavirinu Anksčiau negydyti pacientai
Bulgarian: Пациентите с креатининов клирънс < 50 ml/минута не трябва да бъдат лекувани с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин (двойна или тройна терапия) (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Pacientų, kurių kreatinino klirensas yra < 50 ml/minutę, negalima gydyti ViraferonPeg ir ribavirino deriniu (biterapija ar triterapija) (žr.
Bulgarian: Всеки флакон трябва да се разтвори с 0,7 ml вода за инжекции, като се прилагат до 0,5 ml от разтвора.
Lithuanian: Kiekvieno flakono turinį reikia praskiesti 0,7 ml injekcinio vandens, iš kurių sušvirkščiama iki 0,5 ml tirpalo.
Bulgarian: С ViraferonPeg не са правени изследвания за репродуктивна токсичност.
Lithuanian: Nėra atlikta reprodukcinių tyrimų su ViraferonPeg.
Bulgarian: Дозиране при монотерапия 0,5 g/kg
Lithuanian: Dozavimas taikant monoterapiją 0,5 µg/kg
Bulgarian: С с ViraferonPeg (със или без рибавирин) води до дълготрайно изчистване от вируса, което позволява възстановяване на черния дроб от инфекцията и клинично „излекуване" на хроничния вирусен хепатит С.
Lithuanian: Po HCV gydymo ViraferonPeg (kartu su ribavirinu arba be jo) atsiradęs SVA sąlygoja ilgalaikį viruso pašalinimą, kepenų infekcijos išgydymą ir klinikinį lėtinio HCV išgydymą.
Bulgarian: Умора, алопеция, пруритус, гадене, анорексия, намаляване на тегло, раздразнителност и безсъние са наблюдавани при значително по-малко пациенти на монотерапия с ViraferonPeg, в сравнение с пациентите на комбинирана терапия (вж. Таблица 6).
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems vien ViraferonPeg, nuovargis, alopecija, niežulys, pykinimas, anoreksija, kūno svorio mažėjimas, irzlumas ir nemiga atsirasdavo pastebimai rečiau nei ligoniams, kuriems taikytas gydymas deriniu (žr.
Bulgarian: Не се наблюдава клинично значимо фармакокинетично взаимодействие между пегинтерферон алфа-2b (ViraferonPeg) и толбутамид, мидазолам или дапсон; следователно не е необходимо коригиране на дозата пегинтерферон алфа-2b (ViraferonPeg), когато се прилага с лекарства, метаболизирани от CYP2C9, CYP3A4 и N-ацетилтрансфераза.
Lithuanian: Dėl to peginterferono alfa-2b (ViraferonPeg), skiriant kartu su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP2C9, CYP3A4 ar N-acetiltransferazė, dozių koreguoti nereikia.
Bulgarian: Преди започване на лечението с ViraferonPeg трябва да се изследва TSH и, ако се установи отклонение, да се започне стандартна терапия.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ViraferonPeg, būtina nustatyti TSH reikšmę, ir bet koks skydliaukės sutrikimas, aptiktas šiuo metu, turi būti gydomas įprastu būdu.
Bulgarian: ViraferonPeg трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с умерена до тежка бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: ViraferonPeg reikia skirti atsargiai pacientams, turintiems vidutinio sunkumo ar sunkų inkstų nepakankamumą.
Bulgarian: Тези данни говорят, че при пациенти в старческа възраст не е необходима корекция на дозата на ViraferonPeg.
Lithuanian: Duomenys, gauti atlikus tyrimus su senyvais pacientais, rodo, kad nebūtina keisti ViraferonPeg dozę atsižvelgiant į senyvą amžių.
Bulgarian: Как изглежда ViraferonPeg и какво съдържа опаковката
Lithuanian: ViraferonPeg išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: 9 Честота на траен вирусологичен отговор при лечение с ViraferonPeg + рибавирин (в зависимост от дозата на рибавирин, генотипа и вирусното натоварване)
Lithuanian: Stabilaus atsako rodmenys gydant ViraferonPeg + ribavirinu (pagal ribavirino dozę, genotipą ir viruso koncentraciją) HCV genotipas
Bulgarian: При пациенти, които са коинфектирани с HІV и са на високоактивна антиретровирусна терапия (HAART), може да е повишен рискът от развитие на лактацидоза.
Lithuanian: Toksinis poveikis mitochondrijoms ir pieno rūgšties acidozė Pacientai, koinfekuoti ŽIV ir gydomi labai aktyvia antiretrovirusine terapija (LAART), turi padidintą laktoacidozės atsiradimo riziką.
Bulgarian: След инжектиране на предписаната доза, изхвърлете предварително напълнената писалка ViraferonPeg (CLEARCLICK) заедно със съдържащия се в нея неизползван разтвор.
Lithuanian: Suleidę dozę, išmeskite ViraferonPeg užpildytą švirkštiklį (CLEARCLICK) kartu su nesuvartoto tirpalo likučiu.
Bulgarian: Предиктабилност на траен вирусологичен отговор - Нелекувани пациенти
Lithuanian: Stabilaus virusinio atsako numatymas - anksčiau negydyti pacientai.
Bulgarian: - За да се разтвори прахът напълно, с плавно движение завъртайте флакона с ViraferonPeg, с иглата все още във флакона, докато цялото съдържимо се разтвори.
Lithuanian: Ištirpinkite visą turinį, švelniai pasukiodami ViraferonPeg flakoną, palikę jame adatą ir pritvirtintą švirkštą.
Bulgarian:  600 000 IU/ml > 600 000 IU/ml
Lithuanian:  600 000 TV/ml > 600 000 TV/ml
Bulgarian: При едновременно приложение с продукта (ViraferonPeg) се придържайте към Листовката на теофилин.
Lithuanian: Skiriant kartu su ViraferonPeg reikia perskaityti teofilino pakuotės lapelį.
Bulgarian: Уверете се, че върхът на иглата е в разтвора на ViraferonPeg.
Lithuanian: Įsitikinkite, ar adatos viršus yra praskiestame ViraferonPeg tirpale.
Bulgarian: Намалението на дозата на ViraferonPeg при деца и юноши може да стане чрез коригиране на препоръчителната доза, използвайки двустепенно намаление на първоначалната доза от 60 µg/m2/седмица до 40 µg/m2/седмица, и след това до 20 µg/m2/седмица, ако е необходимо.
Lithuanian: ViraferonPeg dozė vaikams ir paaugliams mažinama keičiant rekomenduojamą dozę dviem pakopomis nuo pradinės 60 mikrogramų/m2 per savaitę iki
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате повече течности от обичайно, за да не спадне кръвното Ви налягане.
Lithuanian: Gydymo ViraferonPeg metu gydytojas gali nurodyti Jums gerti daugiau skysčių, kad nesumažėtų kraujospūdis.
Bulgarian: ViraferonPeg 1,0 микрограм/kg
Lithuanian: ViraferonPeg 1,0 mikrogramo/kg
Bulgarian: В предклинични проучвания за остра и подостра токсичност при гризачи и маймуни, стандартни проучвания за ембрио-фетална токсичност и чрез проучвания за мутагенност in vitro е доказано, че монометокси-полиетиленгликолът (мПЕГ), който се отделя от молекулата на ViraferonPeg при метаболизирането му in vivo, е относително нетоксичен.
Lithuanian: Santykinis monometoksipolietilenglikolio (mPEG), kuris atsiskiria nuo ViraferonPeg medžiagų apykaitos metu in vivo, netoksiškumas buvo įrodytas ikiklinikiniais ūminio ir poūmio toksiškumo tyrimais su graužikais ir beždžionėmis, standartiniais embriono-vaisiaus vystymosi ir mutageniškumo in vitro tyrimais.
Bulgarian: Анемия (хемоглобин < 9,4 g/dl) е установена при 12 % (23/194) от пациентите на лечение с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин.
Lithuanian: 12  (23/194) ViraferonPeg ir ribavirino deriniu gydytų ligonių atsirado anemija (hemoglobino kiekis < 9,4 g/dl).
Bulgarian: При пациенти на лечение в ViraferonPeg в комбинация с рибавирин съобщенията за хематологични нарушения са по-чести, отколкото при пациенти на лечение с интерферон алфа-2b в комбинация с рибавирин.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems ViraferonPeg ir kartu ribavirinu, kraujo sutrikimų atsirado dažniau negu gydytiems interferonu alfa-2b ir kartu ribavirinu.
Bulgarian: - При пациенти с HCV/HIV и чернодробна цироза с Child-Pugh скор ≥ 6.
Lithuanian: - HCV ir ŽIV infekuoti kepenų ciroze sergantys pacientai, kurių Child-Pugh rodmuo yra  6. - ViraferonPeg vartoti kartu su telbivudinu.
Bulgarian: Резултатите от това проучване показват, че комбинираното лечение с ViraferonPeg (1,5 микрограма/kg/седмица) и рибавирин е значително по-ефикасно в сравнение с комбинираното лечение с интерферон алфа-2b и рибавирин (Таблица 8), особено при пациентите, инфектирани с генотип 1 (Таблица 9).
Lithuanian: Šiame tyrime gydymas ViraferonPeg (1,5 mikrogramo/kg per savaitę) ir ribavirino deriniu buvo žymiai efektyvesnis nei gydymas interferono alfa-2b ir ribavirino deriniu (8 lentelė), ypač pacientams, kurie buvo užsikrėtę 1 genotipo virusais (9 lentelė). Stabilus atsakas buvo vertinamas pagal atsaką, praėjus 6 mėnesiams po gydymo nutraukimo.
Bulgarian: Употребата на ViraferonPeg при деца и юноши с анамнеза за тежко психично заболяване е противопоказана (вж. точка 4.3).
Lithuanian: - Vaikams ir paaugliams, kuriems yra arba yra buvusi sunki psichikos būklė, ViraferonPeg vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: Особено при пациентите със заболявания, които могат да доведат до развитие на ретинопатия, например захарен диабет или хипертония, се препоръчват редовни очни прегледи по време на лечението с ViraferonPeg.
Lithuanian: Gydant ViraferonPeg reikia periodiškai tikrinti regėjimą, ypatingai pacientams, sergantiems ligomis, galinčiomis sukelti retinopatiją, tokiomis kaip cukrinis diabetas ir hipertenzija. Jei rega blogėja ar atsiranda nauji pakitimai, gali tekti nutraukti gydymą ViraferonPeg.
Bulgarian: Моля, консултирайте се със съответната КХП на антиретровирусните лекарствени продукти, които ще бъдат приемани съвместно с анти-НСV терапията, по отношение на очакваните специфични за всеки един лекарствен продукт нежелани реакции и тяхното лечение, както и по отношение на риска от синергична токсичност на тези лекарства с ViraferonPeg и рибавирин.
Lithuanian: Reikia susipažinti su atitinkamomis antiretrovirusinių vaistų, vartojamų kartu su vaistais nuo HCV, PCS, kad būtų galima suprasti ir valdyti specifinį toksinį kiekvieno preparato poveikį ir numatyti galimą sutaptį su ViraferonPeg ir ribavirino derinio toksiniu poveikiu.
Bulgarian: Рабдомиолиза, миозит, ревматоиден артрит
Lithuanian: Rabdomiolizė, miozitas, reumatoidinis artritas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažni
Bulgarian: - Дълга игла (например 0,8  40 mm [21G]), с която да добавите вода за инжекции във флакона с ViraferonPeg; - Къса игла (например 0,3  13 mm [30G]) за подкожни инжекции; - Тампон за почистване.
Lithuanian: Prieš švirkšdami vaistus, pasiruoškite viską, ko Jums reikės: - flakoną su ViraferonPeg injekciniais milteliais; - ViraferonPeg injekcijai paruošti reikalingo tirpiklio - injekcinio vandens - ampulę, - 1 ml švirkštą; - ilgą adatą (pavyzdžiui, 0,8  40 mm (21 dydis - 1,5 colio)), kuria sušvirkšite injekcinio vandens į ViraferonPeg flakoną su milteliais; - trumpą adatą (pavyzdžiui, 0,3  13 mm (30 dydis - 0,5 colio)) poodinei injekcijai, - tamponą dezinfekcijai.
Bulgarian: При ViraferonPeg не е установен генотоксичен потенциал.
Lithuanian: ViraferonPeg nesukėlė genotoksinio pavojaus.
Bulgarian: При тежки нежелани реакции или отклонения в лабораторните показатели по време на монотерапия с ViraferonPeg или комбинирана терапия, дозировката на ViraferonPeg и/или рибавирин трябва да се коригира до отзвучаване на нежеланите реакции.
Lithuanian: Dozės keitimas visiems pacientams (monoterapija ir gydymas deriniu) Jeigu gydymo ViraferonPeg arba gydymo deriniu metu atsiranda sunkių nepageidaujamų reakcijų arba pakinta laboratorinių tyrimų rodmenys, būtina tinkamai koreguoti ViraferonPeg ir (arba) ribavirino dozę, kol nepageidaujamos reakcijos išnyks.
Bulgarian: - При пациенти с откриваема HCV-РНК, но с понижение на вирусното натоварване с ≥ 2 log в сравнение с изходните нива на 12-а седмица, лечението трябва да бъде преоценено на 24-а седмица и ако нивата на HCV-РНК са неоткриваеми, пациентите трябва да продължат с пълния курс на лечение (т.е. общо 48 седмици).
Lithuanian: - Pacientų, kurių HCV-RNR aptinkama, bet HCV-RNR kiekis 12 gydymo savaitę yra sumažėjęs ≥ 2 log nuo gydymo pradžios, gydymas turi būti iš naujo įvertintas 24-ąją gydymo savaitę ir, jei HCV-RNR neaptinkama, turi būti taikomas pilnas gydymo kursas (t. y.
Bulgarian: Дозата на ViraferonPeg, приложен като монотерапия, трябва да бъде редуцирана при пациенти с умерена или тежка бъбречна недостатъчност (вж. точки 4.2 и 4.4).
Lithuanian: Monoterapijai skiriamą ViraferonPeg dozę reikia sumažinti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų nepakankamumas (žr.
Bulgarian: В тези проучвания са изследвани ефектите при схеми на многократно прилагане с пегинтерферон алфа-2b (ViraferonPeg) при участници с хепатит C (1,5 mcg/седмица) или здрави участници (1 mcg/седмица или 3 mcg/седмица) (Таблица 4).
Lithuanian: Šių klinikinių tyrimų metu kartotinių peginterferono alfa-2b (ViraferonPeg) dozių poveikis kartu vartojamų vaistinių preparatų farmakokinetikai buvo tiriamas, dalyvaujant hepatitu C sirgusiems tiriamiesiems (1,5 µg per savaitę ViraferonPeg dozė) arba sveikiems savanoriams (1 µg arba 3 µg per savaitę dozės) (4 lentelė).
Bulgarian: Както и при лечение с интерферон алфа-2b, при възрастни пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда и/или анамнеза за или съпътстваща аритмия, които са на лечение с ViraferonPeg, е необходим строг контрол.
Lithuanian: Kaip ir gydant interferonu alfa-2b, rekomenduojama nuolat stebėti suaugusius pacientus, gydomus ViraferonPeg, sergančius staziniu širdies nepakankamumu, patyrusius miokardo infarktą ir/ar turinčius ar turėjusius širdies ritmo sutrikimų.
Bulgarian: В клиничното изпитване на ViraferonPeg/рибавирин по-голяма част от промените в лабораторните показатели са били леки до умерени.
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų vaikams ir paaugliams apibūdinimas Klinikinio tyrimo su ViraferonPeg / ribavirinu metu dauguma laboratorinių tyrimų pokyčių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Bulgarian: Резултатите от проучването за монотерапия с показват, че лечението с ViraferonPeg 0,5 микрограма/kg веднъж седмично се отразяват по-слабо върху качеството на живот, отколкото лечението с ViraferonPeg 1,0 микрограм/kg веднъж седмично и с интерферон алфа2b 3 MIU три пъти седмично.
Lithuanian: Tyrime, kai buvo gydoma vien tik ViraferonPeg, gyvenimo kokybė buvo žymiai mažiau paveikta, vartojant 0,5 mikrogramo/kg ViraferonPeg, negu vartojant arba 1,0 mikrogramą/kg ViraferonPeg kartą per savaitę arba 3 mln.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате ViraferonPeg
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant ViraferonPeg
Bulgarian: Серумни проби от пациенти, лекувани с ViraferonPeg в клинични проучвания, бяха изследвани за интерферон-неутрализиращи фактори.
Lithuanian: Interferoną neutralizuojančių faktorių analizė buvo atlikta tiriant pacientų, klinikinio tyrimo metu vartojusių ViraferonPeg, kraujo serumo pavyzdžius.
Bulgarian: При фармакокинетично проучване с многократно прилагане на ViraferonPeg и рибавирин не са установени фармакокинетични взаимодействия между тях.
Lithuanian: Kartotinių dozių farmakokinetikos tyrimų metu farmakokinetinės sąveikos tarp ViraferonPeg ir ribavirino nenustatyta.
Bulgarian: Количество ViraferonPe g, което да се приложи (µg)
Lithuanian: Vartotinas ViraferonPeg kiekis (µg)
Bulgarian: Други лекарства и ViraferonPeg
Lithuanian: skyrių „Kiti vaistai ir ViraferonPeg").
Bulgarian: ViraferonPeg 1,5 микрограма/kg
Lithuanian: ViraferonPeg 1,5 mikrogramo/kg
Bulgarian: При приготвянето на ViraferonPeg инжекционен разтвор, при отмерването на дозата и инжектирането й, се губи малко количество.
Lithuanian: Nedidelis ViraferonPeg kiekis prarandamas matuojant ir švirkščiant dozę.