FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Environ 75 à 95 % de la dose de vaborbactam sont éliminés sous forme inchangée dans les urines en 24 à 48 heures.
Lithuanian: Maždaug 75-95 % vaborbaktamo pasišalina nepakitusiame pavidale su šlapimu per 24-48 valandas.
French: L'expérience limitée du méropénème seul depuis sa commercialisation indique que si des effets indésirables surviennent à la suite d'un surdosage, ils concordent avec le profil d'effets indésirables décrit à la rubrique 4.8, sont généralement d'intensité légère et disparaissent à l'arrêt du traitement ou lors d'une diminution de dose.
Lithuanian: Po registracijos atliktų gydymo vien tik meropenemu tyrimų riboti duomenys rodo, kad nepageidaujamos reakcijos, pasireiškiančios po vaistinio preparato perdozavimo, atitinka 4.8 skyriuje nepageidaujamų reakcijų sąraše aprašytas reakcijas; jos paprastai būna lengvos ar vidutinio sunkumo ir išnyksta nutraukus vaistinio preparato vartojimą arba sumažinus dozę.
French: Après dilution, la perfusion doit être administrée dans les 4 heures lorsque la solution est conservée à 25 °C ou dans les 22 heures lorsqu'elle est conservée au réfrigérateur à une température comprise entre 2 °C et 8 °C.
Lithuanian: Praskiedus, infuzija turi būti atlikta per 4 valandas, jei tirpalas laikomas 25 °C temperatūroje, arba per 22 valandas, jei jis laikomas šaldytuve 2 °C -8 °C temperatūroje.
French: • des médicaments qui affaiblissent le système immunitaire tels que le tacrolimus, l'évérolimus et la ciclosporine ;
Lithuanian: • vaistus, kurie silpnina Jūsų organizmo imuninę sistemą, tokius kaip takrolimuzas, everolimuzas ir ciklosporinas;
French: Hypokaliémie Hypoglycémie
Lithuanian: Hipokalemija Hipoglikemija
French: Par conséquent, la prudence s'impose en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines.
Lithuanian: Todėl reikia būti atsargiems vairuojant ir valdant mechanizmus.
French: Comment Vaborem vous sera-t-il administré 4.
Lithuanian: Kaip jums bus skiriamas Vaborem 4.
French: Limites des données cliniques
Lithuanian: Klinikinių duomenų apribojimai
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Vaborem 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Vaborem 3.
French: Dose de Vaborem (méropénème/ vaborbactam)2
Lithuanian: Vaborem (meropenemo/ vaborbaktamo)2 dozė
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce médicament.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
French: Des données in vitro semblent indiquer que le vaborbactam peut inhiber le CYP2D6, et un risque d'augmentation in vivo des concentrations des substrats à forte affinité pour le CYP2D6 ne peut être exclu.
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad vaborbaktamas gali slopinti CYP2D6 ir negalima atmesti padidėjusios jautrių CYP2D6 substratų koncentracijos plazmoje in vivo rizikos.
French: Diminution de l'appétit Hyperkaliémie Hyperglycémie
Lithuanian: Apetito sumažėjimas Hiperkalemija Hiperglikemija
French: Liste tabulée des effets indésirables
Lithuanian: Lentelė su nepageidaujamų reakcijų sąrašu
French: La clairance rénale moyenne du méropénème est de 7,7 L/h.
Lithuanian: Vidutinis meropenemo inkstinis klirensas buvo 7,7 l/val.
French: Comment conserver Vaborem
Lithuanian: Kaip laikyti Vaborem
French: Administration concomitante avec l'acide valproïque/le valproate de sodium/le valpromide
Lithuanian: Vaisto vartojimas kartu su valproine rūgštimi/natrio valproatu/valpromidu
French: • si vous êtes allergique au méropénème, au vaborbactam ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Lithuanian: • jeigu yra alergija meropenemui, vaborbaktamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
French: Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de recevoir Vaborem :
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti Vaborem, jeigu:
French: Les substances actives sont le méropénème et le vaborbactam.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra meropenemas ir vaborbaktamas.
French: La clairance rénale moyenne du vaborbactam est de 10,5 L/h.
Lithuanian: Vidutinis vaborbaktamo inkstinis klirensas buvo 10,5 l/val.
French: Les valeurs critiques des concentrations minimales inhibitrices (CMI) établies par l'European Committe on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sont les suivantes :
Lithuanian: European Committee on Antimicrobial Sensitivity Testing, EUCAST) nustatytos minimalių slopinamųjų koncentracijų (MSK) ribos:
French: Des effets indésirables sévères ont été observés chez deux patients (0,6 %) : une réaction liée à la perfusion et une augmentation du taux sanguin de phosphatases alcalines respectivement.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos buvo stebėtos su dviem pacientais (0,6 %), viena reakcija buvo susijusi su infuzija, kita - su šarminės fosfatazės padidėjimu.
French: Les profils de concentrations en fonction du temps sont comparables pour le LRE et le plasma.
Lithuanian: Koncentracijos ir laiko santykis yra panašus, kaip EGS ir plazmos.
French: Environ 40 à 60 % de la dose de méropénème sont éliminés sous forme inchangée dans les 24 à 48 heures, une fraction supplémentaire de 25 % étant retrouvée sous la forme du métabolite microbiologiquement inactif.
Lithuanian: Maždaug 40-60 % meropenemo dozės pasišalina nepakitusiame pavidale per 24-48 valandų, o likusieji 25 % atsistato mikrobiologiniu veikimu nepasižyminčio hidrolizės produkto formoje.
French: Infections intra-abdominales compliquées
Lithuanian: Komplikuota intraabdominalinė infekcija
French: Augmentation de l'aspartate aminotransférase
Lithuanian: Aspartato aminotransferazės aktyvumo padidėjimas
French: Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
French: Le méropénème et le vaborbactam pénètrent tous les deux dans le liquide du revêtement épithélial (LRE) bronchique humain avec des concentrations représentant respectivement environ 65 % et 79 % des concentrations plasmatiques libres de méropénème et de vaborbactam.
Lithuanian: Tiek meropenemas, tiek vaborbaktamas prasiskverbia į žmogaus bronchų epitelio gleivinės skystį (EGS), koncentracija siekia atitinkamai apie 65 % ir 79 % neprisijungusios meropenemo ir vaborbaktamo koncentracijos plazmoje.
French: Qu'est-ce que Vaborem Vaborem est un antibiotique qui contient deux substances actives : le méropénème et le vaborbactam.
Lithuanian: Vaborem yra vaistas antibiotikas, kurio sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: meropenemas ir vaborbaktamas.
French: La solution reconstituée ne doit pas être injectée directement.
Lithuanian: Paruošto tirpalo negalima tiesiogiai vartoti injekcijoms.
French: Si l'administration de Vaborem est nécessaire, un traitement antiépileptique supplémentaire doit être envisagé (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Jei reikia skirti Vaborem, turi būti taikomas papildomas prieštraukulinis gydymas (žr. 4.5 skyrių).
French: Il n'existe pas de données ou celles-ci sont limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation du méropénème/vaborbactam chez la femme enceinte.
Lithuanian: Duomenų apie meropenemo/vaborbaktamo vartojimą nėštumo metu nėra arba yra mažai (mažiau nei 300 nėštumo atvejų).
French: Sa clairance moyenne non rénale est de 4,8 L/h, qui comprend une élimination fécale (environ 2 % de la dose) et une dégradation due à l'hydrolyse.
Lithuanian: Vidutinis meropenemo neinkstinis klirensas buvo 4,8 l/val., tai turėjo įtakos tiek pasišalinimui su išmatomis (~2 % dozės), tiek skaidymuisi vykstant hidrolizei.
French: Augmentation de l'alanine aminotransférase
Lithuanian: Alanino aminotransferazės aktyvumo padidėjimas
French: L'arrêt du traitement par Vaborem et l'administration d'un traitement spécifique de l'infection à Clostridium difficile doivent être envisagés.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia apsvarstyti būtinybę nutraukti Vaborem vartojimą ir skirti specifinį gydymą nuo Clostridium difficile.
French: Flacon de 50 mL en verre transparent (type I) fermé par un bouchon en caoutchouc (bromobutyle) et une capsule de type flip-off en aluminium.
Lithuanian: 50 ml (1 tipo) skaidraus stiklo flakonas, uždarytas guminiu (bromobutilo) kamščiu ir aliuminine plomba su nuplėšiamu dangteliu.
French: La dose recommandée est de 2 flacons (correspondant à 2 mg de méropénème et 2 g de vaborbactam), administrés toutes les 8 heures.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 2 flakonai (iš viso 2 g meropenemo ir 2 g vaborbaktamo) kas 8 valandas.
French: Patients pour qui les options thérapeutiques sont limitées L'utilisation de Vaborem pour traiter des patients présentant des infections bactériennes pour qui les options thérapeutiques sont limitées est basée sur les analyses de la relation pharmacocinétique/pharmacodynamique du méropénème/vaborbactam et sur les données limitées d'une étude clinique randomisée au cours de laquelle 32 patients ont été traités par Vaborem et 15 patients ont reçu la prise en charge la plus adaptée pour des infections dues à des bactéries résistantes aux carbapénèmes (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Pacientai, kuriems taikomų gydymo būdų pasirinkimas yra ribotas Vaborem naudojimas gydymui bakterinių infekcijų, kai gydymo būdų pasirinkimas yra ribotas, remiasi meropenemo/vaborbaktamo farmakokinetikos/farmakodinamikos analizės duomenimis ir ribotos apimties duomenimis, gautais iš atsitiktinės atrankos klinikinių tyrimų, atliktų su 32 pacientais, kurie buvo gydomi Vaborem, bei 15 pacientų, kuriems buvo skiriamas geriausias iš visų žinomų gydymo būdų, taikomų karbopenemams atsparių infekcijų gydymui (žr.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de génotoxicité et de toxicité sur la reproduction n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
French: Séroconversion du test à l'antiglobuline (test de Coombs)
Lithuanian: Antiglobulino testo (Kumbso mėginio) serokonversija
French: Les effets du méropénème/vaborbactam sur la fertilité humaine n'ont pas été étudiés.
Lithuanian: Meropenemo/vaborbaktamo poveikio žmonių vaisingumui tyrimų nebuvo atlikta.
French: L'efficacité clinique n'a pas été établie vis-à-vis des bactéries pathogènes listées ci-après qui sont pertinentes au regard des indications approuvées , même si des études in vitro suggèrent que ces bactéries devraient être sensibles au méropénème et/ou au méropénème/vaborbactam en l'absence de mécanismes de résistance acquis.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas nebuvo nustatytas su išvardintais patogenais, su kuriais dar reikia patvirtinti indikacijas, nepaisant, kad in vitro tyrimų rezultatai rodo, kad jie gali būti jautrūs meropenemui ir (arba) meropenemui/vaborbaktamui, jei nepasireiškia įgyto atsparumo mechanizmai.
French: Vaborem est administré en perfusion intraveineuse de 3 heures.
Lithuanian: Vaborem leidžiamas kaip 3 valandų infuzija į veną.
French: Qu'est-ce que Vaborem et dans quels cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra Vaborem ir kam jis vartojamas
French: Peu fréquents : (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių)
French: Vaborem n'est pas chimiquement compatible avec les solutions contenant du glucose.
Lithuanian: Vaborem yra chemiškai nesuderinamas su tirpalais, kurių sudėtyje yra gliukozės.
French: L'utilisation du méropénème/vaborbactam peut favoriser la prolifération de microorganismes non sensibles, ce qui peut nécessiter l'interruption du traitement ou l'instauration de d'autres mesures appropriées.
Lithuanian: Naudojant meropenemą/vaborbaktamą gali išvešėti atsparios formos mikroorganizmai, todėl gali prireikti nutraukti gydymą ar taikyti kitas tinkamas priemones.
French: On ne sait pas si une interaction potentielle entraînerait une augmentation ou une diminution des concentrations plasmatiques, et les patients doivent donc être surveillés afin de détecter des signes de toxicité ou un manque d'efficacité du médicament à marge thérapeutique étroite.
Lithuanian: Nežinoma, ar galima sąveika padidintų ar sumažintų koncentraciją plazmoje, todėl pacientus reikia stebėti tiek dėl siauros terapinės apimties vaistinių preparatų toksinio poveikio, tiek dėl poveikio nebuvimo.
French: Ce que contient Vaborem
Lithuanian: Kas yra Vaborem
French: Le traitement antiépileptique doit être poursuivi chez les patients présentant des antécédents connus de convulsions.
Lithuanian: Reikia tęsti prieštraukulinį gydymą pacientams, kuriems yra buvę traukulinių sutrikimų.
French: Le vaborbactam n'est pas métabolisé.
Lithuanian: Vabobaktamas nemetabolizuojamas.
French: Les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux carbapénèmes, aux pénicillines ou à d'autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines peuvent également être hypersensibles au méropénème/vaborbactam.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra buvę padėjusio jautrumo reakcijų vartojant karbapenemus, penicilinus ir kitus betalaktaminius antibiotikus, taip pat gali būti jautrūs meropenemui/vaborbaktamui.
French: • si vous êtes allergique aux autres antibiotiques du groupe des carbapénèmes (dont fait partie le méropénème) ;
Lithuanian: • jeigu yra alergija kitiems karbapenemų grupės antibiotikams (meropenemas priklauso šiai grupei);
French: Type d'infection
Lithuanian: Infekcijos tipas
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6 du RCP.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato maišyti su kitais, išskyrus paminėtus PCS 6.6 skyriuje, negalima.
French: 20 à 39
Lithuanian: Infuzijos laikas nuo 20 iki 39
French: Le médicament est présenté en boîtes de 6 flacons.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas tiekiamas pakuotėse po 6 flakonus.
French: Les mécanismes de résistance bactérienne susceptibles de diminuer l'activité antibactérienne du méropénème/vaborbactam sont notamment des mutations des porines affectant la perméabilité de la membrane externe et la surexpression de pompes d'efflux.
Lithuanian: Bakterijų atsparumo mechanizmai, kurie gali sumažinti meropenemo/vaborbaktamo antibakterinį poveikį, yra porino mutacijos, turinčios įtakos išorinės membranos pralaidumui ir išpumpavimo siurblių raiškai.
French: • un médicament utilisé pour traiter les crises convulsives ou administré avant une intervention chirurgicale ou avant certains examens effectués à l'intérieur du corps tels qu'une coloscopie,
Lithuanian: • vaistą, vartojamą traukulių gydymui arba duodamą prieš operaciją ar tam tikrus tyrimus Jūsų kūno viduje, tokius kaip kolonoskopiją, vadinamą midazolamu
French: L'administration concomitante d'antibiotiques et de warfarine peut augmenter les effets anticoagulants de celle-ci.
Lithuanian: Antibakterinių vaistinių preparatų vartojimas vienu metu su varfarinu gali padidinti jo antikoaguliacinį poveikį.
French: La solution diluée est transparente à jaune clair.
Lithuanian: Praskiesto tirpalo spalva yra skaidri arba šviesiai gelsva.
French: • Enterobacter cloacae complex sp.
Lithuanian: • Enterobacter cloacae species kompleksas
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne pouvant être exclu, l'allaitement doit être interrompu avant l'instauration du traitement par Vaborem.
Lithuanian: Kadangi pavojaus žindomiems naujagimiams/ kūdikiams negalima atmesti, prieš pradedant gydymą privaloma žindymą nutraukti.
French: Le méropénème et le vaborbactam sont éliminés par l'hémodialyse (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Meropenemas ir vaborbaktamas pasišalina hemodializės metu (žr.5.2 skyrių).
French: Dans les études de toxicologie en administration répétée chez le chien, une inflammation hépatique minimale a été observée après 14 jours et 28 jours d'exposition au vaborbactam seul ou à l'association méropénème/vaborbactam.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimų, atliktų su šunimis, metu buvo stebimi minimalūs kepenų uždegimo požymiai po 14 ir 28 parų gydymo vienu vaborbaktamu arba meropenemo/vaborbaktamo deriniu.
French: 10 à 19
Lithuanian: 3 valandos nuo 10 iki 19
French: Les effets indésirables mentionnés dans le tableau dans la catégorie « fréquence indéterminée » n'ont pas été observés chez les patients participant aux études de Vaborem ou du méropénème, mais ont été rapportés avec le méropénème seul depuis la commercialisation.
Lithuanian: Lentelėje „nežinomo" dažnio rubrikoje išvardytos reakcijos nebuvo stebėtos pacientams, dalyvusiems Vaborem ir meropenemo klinikiniuose tyrimuose, tačiau buvo stebimos jau po vaistinio preparato registracijos, gydant vien tik meropenemu.
French: Bactériémie associée, ou suspectée d'être associée, à l'une des infections listées ci-dessus
Lithuanian: Bakteriemija, kurios išsivystymas susijęs arba įtariama, kad susijęs su bet kuria iš pirmiau išvardytų infekcijų
French: Traitement des patients présentant une bactériémie associée, ou suspectée d'être associée, à l'une des infections listées ci-dessus.
Lithuanian: Pacientų bakteriemijos gydymui, kurios išsivystymas susijęs arba įtariama, kad yra susijęs su pirmiau išvardytomis infekcijomis.
French: Cela aide le méropénème à tuer certaines bactéries qu'il ne peut pas tuer lui-même.
Lithuanian: Tai padeda meropenemui sunaikinti bakterijas, kurių šis savarankiškai sunaikinti nepajėgia.
French: La fonction hépatique doit être étroitement surveillée pendant le traitement par le méropénème/vaborbactam en raison du risque de toxicité hépatique (dysfonctionnement hépatique avec cholestase et cytolyse) (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Gydymo meropenemu/vaborbaktamu metu reikia atidžiai stebėti kepenų funkciją, dėl toksinio poveikio kepenims rizikos (kepenų funkcijos sutrikimo ir cholestazės bei citolizės) (žr. 4.8 skyrių ).
French: Comment Vaborem vous sera-t-il administré
Lithuanian: Kaip jums bus skiriamas Vaborem
French: Spectre d'activité du méropénème/vaborbactam
Lithuanian: Meropenemo/vaborbaktamo veikimo spektras
French: Sexe et groupe ethnique
Lithuanian: Lytis ir rasė
French: Infections dues à des bactéries aérobies à Gram négatif chez des patients pour qui les options thérapeutiques sont limitées
Lithuanian: Aerobinių Gram neigiamų bakterijų sukeltos infekcijos, kai gydymo būdų pasirinkimas yra ribotas
French: Chaque flacon contient 10,9 mmol (environ 250 mg) de sodium.
Lithuanian: Viename Vaborem flakone yra 10,9 mmol (maždaug 250 mg) natrio.
French: Vaborem ne doit pas être utilisé chez les enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans en raison du manque de données sur la sécurité dans ces groupes d'âge.
Lithuanian: Vaborem negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
French: Le méropénème est un substrat d'OAT1 et d'OAT3 et de ce fait, le probénécide entre en compétition avec le méropénème au niveau de la sécrétion tubulaire active et inhibe donc l'élimination rénale du méropénème.
Lithuanian: Meropenemas yra OAT1 ir OAT3 nešiklių substratas, o probenecidas kaip substratas konkuruoja su meropenemu aktyvios inkstų kanelėliuose vykstančios sekrecijos procese ir tokiu būdu stabdo meropenemo išsiskyrimą per inkstus.
French: Le méropénème est excrété dans le lait maternel.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad meropenemas išsiskiria į motinos pieną.
French: L'administration concomitante de probénécide et de Vaborem est déconseillée car elle peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de méropénème.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti probenecidą ir Vaborem kartu, nes gali padidėti meropenemo koncentracija plazmoje.
French: Les demi-vies terminales (t1/2) du méropénème et du vaborbactam sont respectivement de 2,30 heures et 2,25 heures.
Lithuanian: Meropenemo ir vaborbaktamo terminaliniai pusiniai periodai (t½) yra atitinkamai maždaug 2,30 val.
French: Le tableau 1 présente la posologie recommandée pour une administration intraveineuse chez des patients ayant une clairance de la créatinine (ClCr) ≥ 40 mL/min (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Lithuanian: 1 lentelėje pateiktos rekomenduojamos į veną skiriamos dozės pacientams, kurių apskaičiuotas kreatinino klirensas (CrCl) yra ≥40 mL/min (žr. 4.4 ir 5.1 skyrių).
French: • un médicament pour traiter la dépression ou l'anxiété appelé venlafaxine ;
Lithuanian: • vaistą, vartojamą depresijai ar nerimui gydyti, vadinamą venlafaksinu;
French: Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
French: • si vous avez déjà présenté des crises convulsives.
Lithuanian: • Jums bent kartą buvo pasireiškę traukuliai.
French: • infections intra-abdominales compliquées (IIAc) ;
Lithuanian: • komplikuotos intraabdominalinės infekcijos (kIAI);
French: Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS)
Lithuanian: Reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, DRESS (angl.
French: Infections des voies urinaires compliquées, y compris pyélonéphrites Bactéries à Gram négatif :
Lithuanian: Komplikuotos šlapimo takų infekcijos, įskaitant pielonefritą Gramneigiami mikroorganizmai:
French: • Staphylococcus aureus (isolats sensibles à la méticilline uniquement)
Lithuanian: • Staphylococcus aureus (tik meticilinui jautrios izoliuotos formos)
French: Efficacité clinique vis-à-vis de bactéries pathogènes spécifiques L'efficacité a été démontrée dans les études cliniques vis-à-vis des bactéries pathogènes suivantes, celles-ci étant sensibles in vitro au méropénème/vaborbactam.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas, nukreiptas prieš specifinius patogenus Klinikinių tyrimų metu bus stebėtas veiksmingumas prieš šiuos patogenus, kurie buvo jautrūs meropenemui/vaborbaktamui in vitro.
French: Date de première autorisation: 20 novembre 2018
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2018 m.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Perskaitykite pakuotės lapelį.
French: • anémie hémolytique (affection dans laquelle il se produit une destruction des globules rouges et une diminution de leur nombre), qui peut provoquer une fatigue et un jaunissement de la peau et du blanc de l'œil ;
Lithuanian: • Hemolizinė anemija (būklė, kurios metu pažeidžiami eritrocitai ir sumažėja jų skaičius), kuriai esant galite jausti nuovargį ir gali pagelsti oda bei akys
French: • Diarrhée qui continue à s'aggraver ou qui persiste, ou selles contenant du sang ou du mucus ; cela peut survenir pendant le traitement par Vaborem ou après l'arrêt du traitement.
Lithuanian: • viduriavimą, kuris stiprėja ar nepraeina, arba gleivių ar kraujo išmatose (taip gali atsitikti vartojant Vaborem arba vėliau, jau nutraukus gydymą).
French: Les données d'une analyse pharmacocinétique de population ont montré une diminution de la clairance plasmatique du méropénème/vaborbactam qui est corrélée à la diminution de la clairance de la créatinine associée à l'âge.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės farmakokinetikos duomenys parodė, kad meropenemo/vaborbaktamo plazmos klirenso sumažėjimas koreliavo su nuo amžiaus priklausomu kreatinino klirenso sumažėjimu.
French: La poudre pour solution à diluer pour perfusion doit être reconstituée puis diluée avant utilisation.
Lithuanian: Reikia paruošti miltelius infuzinio tirpalo koncentratui ir tada praskiesti prieš pat vartojimą.
French: Vaborem est présenté en boîtes contenant 6 flacons.
Lithuanian: Vaborem tiekiamas pakuotėse po 6 flakonus.
French: • Staphylococcus epidermidis (isolats sensibles à la méticilline uniquement)
Lithuanian: • Staphylococcus epidermidis (tik meticilinui jautrios izoliuotos formos)