FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vždy užívajte <liek obsahujúci cilostazol> presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Latvian: • Vienmēr lietojiet <cilostazolu saturošās zāles> saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Slovak: V rámci štúdií realizovaných na zvieratách bolo zistené vylučovanie cilostazolu do materského mlieka.
Latvian: Par cilostazola nokļūšanu krūts pienā ir ziņots pētījumos ar dzīvniekiem.
Slovak: • ak ste kedykoľvek, či už v súčasnosti alebo minulosti, trpeli stratami vedomia v dôsledku ochorenia srdca alebo akýmikoľvek závažnými poruchami srdcového rytmu,
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijuši ģīboņi sirds slimības dēļ vai smagi sirds ritma traucējumi;
Slovak: • ak ste tehotná
Latvian: • ja esat stāvoklī.
Slovak: - ak váš krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný, - ak užívate kyselinu acetylsalicylovú a clopidogrel alebo inú kombináciu dvoch alebo viacerých liekov, ktoré môžu zvýšiť riziko krvácania [ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika]
Latvian: • ja Jūs zināt, ka Jums ir kāda slimība, kas palielina asiņošanas vai asinsizplūdumu risku, piemēram: - aktīva kuņģa čūla(-as), - trieka iepriekšējos sešos mēnešos, - problēmas ar acīm, ja Jums ir diabēts, - ja Jums ir nenormāls asinsspiediens, - ja Jūs lietojat gan acetilsalicilskābi, gan klopidogrelu vai divu vai vairāku zāļu kombināciju, kas var palielināt asiņošanas risku [jautājiet ārstam vai farmaceitam, ja neesat pārliecināts],
Slovak: • ekzém a iné vyrážky na pokožke
Latvian: • ekzēma un citi ādas izsitumi,
Slovak: Podľa týchto údajov je odporúčaná dávka cilostazolu pri užívaní erytromycínu a podobných látok (napr. klaritromycínu) 50 mg dvakrát denne.
Latvian: Balstoties uz šiem datiem, eritromicīna vai citu līdzīgu līdzekļu klātbūtnē (piemēram, klaritromicīna) cilostazola ieteicamā deva ir 50 mg divreiz dienā.
Slovak: Klinicky relevantný vplyv na cilostazol je možný aj v prípade väčšieho množstva grapefruitového džúsu.
Latvian: Ja greipfrūtu sulas daudzums ir liels, joprojām ir iespējama klīniski nozīmīga iedarbība uz cilostazolu.
Slovak: hypromelóza a magnézium stearát.
Latvian: hipromeloze un magnija stearāts.
Slovak: Palpitácia, tachykardia, angina pectoris, arytmia, ventrikulárne extrasystoly
Latvian: Bieži palpitācija, tahikardija, stenokardija, aritmija, ventrikulāras ekstrasistoles
Slovak: Ak užijete viac lieku obsahujúceho cilostazol, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis <cilostazolu saturošās zāles> vairāk nekā noteikts
Slovak: Inhibítory enzýmu Cytochrómu P-450 (CYP)
Latvian: Citohroma P-450 (CYP) enzīma inhibitori
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov <Liek obsahujúci cilostazol>
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana <Cilostazolu saturošās zāles> var izraisīt reiboni.
Slovak: Substráty enzýmu Cytochrómu P-450
Latvian: Citohroma P-450 enzīma substrāti
Slovak: Podanie cilostazolu s omeprazolom (inhibítor CYP2C19) zvýšilo AUC cilostazolu o 22 %, čo bolo sprevádzané 68 % poklesom AUC dehydro-metabolitu a 36 % poklesom AUC 4´-transhydroxymetabolitu.
Latvian: Cilostazola lietošana ar omeprazolu (CYP2C19 inhibitors) palielināja cilostazola AUC par 22%, līdztekus par 68% palielinot dehidro metabolīta AUC un samazinot 4'-trans-hidroksi metabolīta AUC par 36%.
Slovak: 100 mg podávaný 2 x denne zníženie triglyceridov o 0,33 mmol/l (15
Latvian: Pēc 12 nedēļām, salīdzinot ar placebo, 100 mg <cilostazolu saturošo zāļu> divreizējā deva izraisīja 0,33 mmol/l (15%) triglicerīdu samazinājumu un 0,10 mmol/l (10%) ABL holesterīna palielinājumu.
Slovak: Krvácanie v očiach, epistaxis, gastrointestinálne krvácanie, nešpecifikované krvácanie, ortostatická hypotenzia
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Retāk okulāra hemorāģija, epistaksija, gastrointestināla hemorāģija, nekvalificēta hemorāģija, ortostatiskā hipotensija
Slovak: Zvýšenú pozornosť je potrebné venovať v prípade súbežného podávania cilostazolu a akejkoľvek inej látky, ktorá má potenciál znižovať krvný tlak a to v dôsledku možného hypotenzívného účinku s reflexnou tachykardiou.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja cilostazolu lieto kopā ar kādu citu līdzekli, kas potenciāli var samazināt asinsspiedienu, jo iepējama papildu hipotensīva iedarbība ar reflektoru tahikardiju.
Slovak: [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne]
Latvian: [Skatīt I pielikumu -aizpilda nacionāli]
Slovak: Ako uchovávať <liek obsahujúci cilostazol>
Latvian: KĀ UZGLABĀT <CILOSTAZOLU SATUROŠĀS ZĀLES>
Slovak: Počas liečby <liekom obsahujúcim cilostazol>:
Latvian: Kamēr lietojat <cilostazolu saturošās zāles:>
Slovak: % a AUC bol o 47 % nižší u subjektov so závažným poškodením obličiek.
Latvian: Dehidro metabolīta Cmax un AUC bija attiecīgi par 41% un 47% zemāki subjektiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem salīdzinājumā ar subjektiem ar normālu nieru darbību.
Slovak: Na základe AUC sa celková farmakologická aktivita cilostazolu pri súbežnom podávaní erytromycínu zvyšuje o 34
Latvian: Balstoties uz AUC, cilostazola kopējā farmakoloģiskā aktivitāte pieaug par 34%, ja to lieto kopā ar eritromicīnu.
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Slovak: • pokles červených krviniek v krvi
Latvian: • eritrocītu skaita samazināšanās asinīs,
Slovak: Cytochróm P-450 CYP3A4, v menšej miere CYP2C19 a v ešte menšej miere i CYP1A2 sú primárnymi izoenzýmami, ktoré sa podieľajú na jeho metabolizme.
Latvian: Primārie tā metabolismā iesaistītie izoenzīmi ir citohroms P-450 CYP3A4, mazākā mērā CYP2C19 un vēl mazākā mērā CYP1A2.
Slovak: Súbežné podanie ketoconazolu (inhibítor CYP3A4) s cilostazolom malo za následok 117 % nárast AUC cilostazolu, ktorý bol sprevádzaný 15 % poklesom AUC dehydro-metabolitu a 87 % nárastom AUC 4´-trans-hydroxymetabolitu.
Latvian: Cilostazola lietošana vienlaicīgi ar ketakonazolu (CYP3A4 inhibitors) izraisīja 117% cilotazola AUC pieaugumu un 15% dehidro metabolīta AUC samazinājumu, kā arī 87% 4'-trans-hidroksi metabolīta AUC pieaugumu.
Slovak: • infarkt,
Latvian: • sirds lēkme,
Slovak: a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <liek obsahujúci cilostazol>
Latvian: Kas ir šīs cilostazolu saturošās zāles un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms cilostazolu saturošo zāļus lietošanas Kā lietot cilostazolu saturošās zāles Iespējamās blakusparādības
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujúce menej než 1 z 1 000 ľudí, ale viac než 1 z 10 000 ľudí)
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (rodas mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem, bet vairāk nekā 1 no 10000 cilvēkiem)
Slovak: Rinitída, faryngitída
Latvian: Bieži rinīts, faringīts
Slovak: Ako užívať <liek obsahujúci cilostazol>
Latvian: KĀ LIETOT <CILOSTAZOLU SATUROŠĀS ZĀLES>
Slovak: • mŕtvica,
Latvian: • ģībšana,
Slovak: Podanie cilostazolu s erytromycínom (inhibítor CYP3A4) malo za následok zvýšenie AUC cilostazolu o 72 % a bolo sprevádzané 6 % znížením AUC dehydro-metabolitu spolu s 119 % zvýšením AUC 4trans-hydroxymetabolitu.
Latvian: Cilostazola lietošana ar eritromicīnu (CYP3A4 inhibitors) izraisīja 72% cilostazola AUC pieaugumu un līdztekus 6% dehidro metabolīta AUC pieaugumu, un 119% 4'-trans-hidroksi metabolīta AUC pieaugumu.
Slovak: • zmeny v moči
Latvian: • asinsspiediena izmaiņas,
Slovak: Na základe AUC sa celková farmakologická aktivita cilostazolu pri súbežnom podávaní ketoconazolu zvyšuje o 35 %. Podľa týchto údajov je odporúčaná dávka cilostazolu v prítomnosti ketoconazolu alebo podobných látok (napr. itraconazolu) 50 mg dvakrát denne.
Latvian: Balstoties uz šiem datiem, ketakonazola vai citu līdzīgu līdzekļu klātbūtnē (piemēram, itrakonazola) cilostazola ieteicamā deva ir 50 mg divreiz dienā.
Slovak: • betablokátory (napr. labetalol, carvedilol);
Latvian: • bēta blokatorus (piemēram, labetalols, karvedilols).
Slovak: Pacienti so známou predispozíciou ku krvácaniu (napr. aktívne peptické vredy, nedávna [v priebehu posledných šiestich mesiacov] hemoragická mozgová príhoda, proliferatívna diabetická retinopatia, neadekvátne kontrolovaná hypertenzia).
Latvian: [iepriekšējo sešu mēnešu] hemorāģiska trieka, slikti kontrolējama hipertensija).
Slovak: Časté vedľajšie účinky (postihujúce menej než 1 z 10 ľudí, ale viac než 1 zo 100 ľudí)
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (rodas mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem, bet vairāk nekā 1 no 100 cilvēkiem)
Slovak: Na základe AUC sa celková farmakologická aktivita cilostazolu pri súbežnom podávaní diltiazemu zvyšuje o 19 %. Podľa týchto údajov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Latvian: Balstoties uz AUC, cilostazola kopējā farmakoloģiskā aktivitāte pieaug par 19%, ja to lieto kopā ar diltiazēmu.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (postihujúce menej než 1 z 100 ľudí, ale viac než 1 z 1 000 ľudí)
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (rodas mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem, bet vairāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem)
Slovak: • rýchly pulz
Latvian: • paātrināts sirds ritms,
Slovak: • neočakávané krvácanie
Latvian: • pēkšņa asiņošana,
Slovak: a obsah balenia <Liek obsahujúci cilostazol>
Latvian: IEPAKOJUMA SATURS UN CITA INFORMĀCIJA Ko <cilostazolu saturošās zāles> satur
Slovak: Antitrombotiká, antiagreganciá trombocytov okrem heparínu ATC kód: B01AC
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antitrombotisks līdzeklis, trombocītu agregācijas inhibitors, izņ.
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Latvian: III PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Slovak: • ľahká tvorba podliatin,
Latvian: • viegli iegūstami zemādas asins izplūdumi,
Slovak: • o závažnom probléme so srdcom alebo o akýchkoľvek problémoch so srdcovým rytmom, ak nimi trpíte,
Latvian: • ja Jums ir kāda smaga sirds slimība vai sirds ritma traucējumi;
Slovak: môže mať rovnaký vplyv na niektoré iné lieky.
Latvian: Cilostazolu saturošās zāles var līdzīgā veidā iedarboties uz citām zālēm.
Slovak: • ľubovník bodkovaný (bylinný liek).
Latvian: • asinszāli (ārstniecības augu līdzeklis).
Slovak: Biele okrúhle ploché tablety s vyrytým označením „OG31" na jednej strane.
Latvian: Balta, apaļa, plakana tablete ar iespiedumu „OG31" vienā pusē.
Slovak: 100 mg tableta je biela okrúhla plochá tableta s vyrytým označením „OG30" na jednej strane.
Latvian: <Cilostazolu saturošo zāļu> 100 mg tablete ir balta, apaļa, plakana tablete ar iespiedumu „OG30" vienā pusē.
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu > 25 ml/min nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Latvian: Devu nepieciešams pielāgot pacientiem, kam kreatinīna klīrenss ir > 25 ml/min.
Slovak: • cisaprid (na liečbu ochorení žalúdka),
Latvian: • cisaprīdu (kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai),
Slovak: • bolesti žalúdka (gastritída)
Latvian: • sāpes kuņģī (gastrīts),
Slovak: Vyrážka, pruritus
Latvian: Bieži izsitumi, prurīts
Slovak: Perorálne použitie Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Liek obsahujúci cilostazol 50 mg Liek obsahujúci cilostazol 100 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ <Cilostazolu saturošas zāles> 50 mg <Cilostazolu saturošas zāles> 100 mg
Slovak: U subjektov so závažným poškodením obličiek bol Cmax vyšší o 173 % a AUC 4'-trans-hydroxy cilostazolu bol vyšší o 209
Latvian: 4'-transhidroksi cilostazola Cmax un AUC bija par 173% un 209% lielāki subjektiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Slovak: Plazmatické koncentrácie (merané pomocou AUC) dehydro a 4`-trans-hydroxy metabolitov predstavujú ~41
Latvian: Dehidro un 4'-trans-hidroksi metabolītu koncentrācija (mērot pēc AUC) plazmā ir ~41% un ~12% no cilostazola koncentrācijas.
Slovak: • skrátenie cyklu predkladania správ PSUR z raz za 3 roky na raz za 6 mesiacov do roku 2016.
Latvian: • PADZ cikla saīsināšana no PADZ iesniegšanas vienreiz trīs gados līdz vienreiz sešos mēnešos līdz 2016. gadam.
Slovak: Podmienky povolenia na uvedenie na trh
Latvian: Reģistrācijas apliecības nosacījumi
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh predložia plán riadenia rizík EÚ pre lieky v súlade so správnou praxou dohľadu EÚ, ktorý bude obsahovať nasledujúce opatrenia:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāiesniedz Eiropas Savienības Riska pārvaldības plāns zālēm saskaņā ar Eiropas Savienības Labas vigilances praksi, iekļaujot šādus pasākumus:
Slovak: Termín predloženia záverečných správ zo štúdie: 31. decembra 2016.
Latvian: Pētījuma galīgo ziņojumu iesniegšanas termiņš: 2016. gada 31. decembris.
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány členského štátu (členských štátov) alebo referenčného členského štátu (referenčných členských štátov) zaistia splnenie nasledujúcich podmienok držiteľom (držiteľmi) povolenia na uvedenie na trh:
Latvian: Dalībvalsts(-u) vai atsauces dalībvalsts(-u), ja piemērojams, nacionālām kompetentām iestādēm ir jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks(-i) izpildītu šādus nosacījumus:
Slovak: Termín predloženia záverečnej správy zo štúdie: 30. júna 2014;
Latvian: Pētījuma galīgā ziņojuma iesniegšanas termiņš: 2014. gada 30. jūnijs.
Slovak: • vykonanie štúdie o používaní lieku zameranej na opis charakteristík nových používateľov cilostazolu, trvania užívania cilostazolu a vzorov predčasného ukončenia liečby.
Latvian: • Zāļu izmantošanas pētījuma veikšana, lai raksturotu jaunos cilostazola lietotājus un cilostazola lietošanas ilgumu un lietošanas pārtraukšanas veidu.
Slovak: Štúdia sa takisto zameria na kvantifikáciu použitia mimo schválených indikácií, opis vzorov dávkovania a identifikáciu lekárskych špecializácií lekárov predpisujúcich cilostazol.
Latvian: Pētījuma mērķis būs arī lietošanas nereģistrētām indikācijām kvantitatīva novērtēšana, dozēšanas veida aprakstīšana un cilostazolu parakstošo ārstu medicīnisko specialitāšu noteikšana.
Slovak: • držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí uskutočniť štúdiu o používaní lieku zameranú na vyhodnotenie účinnosti realizovaných opatrení na minimalizovanie rizika z hľadiska obmedzenia použitia mimo schválených indikácií a dodržiavania súhrnu charakteristických vlastností lieku predpisujúcimi lekármi.
Latvian: • Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic zāļu izmantošanas pētījums, lai novērtētu īstenoto riska mazināšanas pasākumu efektivitāti atkarībā no tā, kā mazinās lietošana nereģistrētām indikācijām un kā zāļu parakstītāji ievēro zāļu aprakstā sniegtos norādījumus.
Slovak: 30. augusta 2013.
Latvian: Pirmais datu apkopošanas brīdis ir 2013. gada 30. augusts.
Slovak: Spolu so 6-mesačnými správami PSUR sa majú predkladať správy o bezpečnosti zamerané na kardiovaskulárne nežiaduce udalosti, hemoragické nežiaduce udalosti a neschválené použitie.
Latvian: Drošuma ziņojumi par kardiovaskulārām nevēlamām blakusparādībām, hemorāģiskām nevēlamām blakusparādībām un lietošanu nereģistrētām indikācijām ir jāiesniedz kopā ar PADZ vienreiz sešos mēnešos.
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids Sastāvs Iepakojuma izmērs
Slovak: Sila Lieková forma
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma
Slovak: Tieto opatrenia napomáhajú chrániť životné prostredie.
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Slovak: Nepoužívať u psov mladších ako 10 týždňov.
Latvian: Nelietot suņiem jaunākiem par 10 nedēļām.
Slovak: Každá tableta obsahuje:
Latvian: Katra tablete satur:
Slovak: Dĺžka liečby:
Latvian: Ārstēšanas ilgums:
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok viď bod 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Slovak: Umyte si ruky po použití.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt rokas.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke je uvedený príklad ako tablety a časti tabliet použiť za účelom dosiahnutia odporúčanej dávky.
Latvian: Tālāk dotajā tabulā ir piemēri tam, kā jālieto tabletes un to daļas, lai iegūtu ieteicamo devu.
Slovak: Frekvencia výskytu je definovaná pomocou nasledujúcej konvencie: - Veľmi časté (viac ako 1 z 10 zvierat, ktoré vykazujú negatívnu reakciu (y) v priebehu jedného ošetrenia) - Časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat zo 100 zvierat) - Menej časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 1000 zvierat) - Zriedkavé (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 10.000 zvierat) - Veľmi zriedkavé (menej ako 1 zviera z 10.000 zvierat, vrátane ojedinelých prípadov).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts izmantojot sekojošas biežuma kategorijas: - Ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem, kuriem viena ārstēšanas kursa laikā novērotas blakusparādības) - Bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 100 dzīvniekiem) - Retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 1000 dzīvniekiem) - Reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 no 10000 dzīvniekiem) - Ļoti reti (mazāk nekā 1 no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot arī izolētus ziņojumus)
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Slovak: Pozri tiež časť 4.8.
Latvian: Lūdzu skatīt arī 4.8. apakšpunktā.
Slovak: Polčas eliminácie (t1/2) je 1.38 (±
Latvian: Eliminācijas pusperiods (t1/2) ir 1,38 (± 0,24)stundas.
Slovak: Tablety sú ochutené a štúdie (vykonané u zdravých Bíglov) preukázali, že tablety budú s najväčšou pravdepodobnosťou väčšinou psov prijímané dobrovoľne.
Latvian: Tabletes ir aromatizētas un pētījumi (veseliem bīgliem) pierādīja, ka vairums suņu tās paņem brīvprātīgi.
Slovak: Voľba najvhodnejšieho typu tablety alebo časti tabliet je ponechaná na rozhodnutie veterinárneho lekára podľa okolností každého prípadu, bez toho, aby viedla k významnému predávkovaniu alebo poddávkovaniu.
Latvian: Vispiemērotākā tabletes tipa vai tabletes daļas izvēle ir atkarīga no veterinārārsta viedokļa ņemot vērā katru individuālo gadījumu, un nepieļaujot būtisku pārdozēšanu vai nepietiekamu devu.
Slovak: Perorálne podanie cimicoxibu s krmivom významne neovplyvnilo biologickú dostupnosť, ale značne znížilo pozorované Tmax.
Latvian: Cimikoksiba iekšķīgai lietošanai kopā ar barību nav būtiskas ietekmes uz biopieejamību, bet būtiski samazinās novērotais Tmax.
Slovak: Držiteľ tohto rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch pre veterinárny liek registrovaný týmto rozhodnutím o registrácii.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāinformē Eiropas Komisija par tirdzniecības plāniem attiecībā uz medicīnisko produktu, kura izplatīšanu atļauj šis lēmums.
Slovak: V prípade zaznamenania akýchkoľvek závažných nežiaducich účinkov či inej reakcie, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, oznámte to prosím vášmu veterinárnemu lekárovi.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: nesteroidné protizápalové lieky ATCvet kód: : QM01AH93
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Nesteroīdie pretiekaisuma un pretreimatiskie līdzekļi, ATĶ vet kods: QM01AH93
Slovak: Enzýmy zúčastňujúce sa metabolizmu neboli úplne preskúmané, preto u niektorých jedincov bol zaznamenaný pomalší metabolizmus (až štvornásobné predĺženie).
Latvian: Metabolizējošies enzīmi nav tikuši pilnībā izpētīti un lēnāka vielmaiņa (līdz pat 4 reizes ilgāka) tika atzīmēta dažiem dzīvniekiem.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidótum pre tento liek.
Latvian: Šīm zālēm nav specifiska antidota.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej Agentúry pre lieky (EMEA) http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh Žiadne.
Latvian: Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Slovak: Napriek tomu, že neexistujú žiadne informácie u psov, štúdie vykonané na laboratórnych zvieratách preukázali vplyv na plodnosť a vývoj plodu.
Latvian: Lai gan nav pieejami dati par suņiem, pētījumos laboratorijas dzīvniekiem tika konstatēta iedarbība uz auglību un augļa attīstību.
Slovak: Tablety Cimalgex je možné podávať s krmivom alebo bez krmiva.
Latvian: Cimalgex tabletes var dot kopā ar barību vai bez tās.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne skladovacie podmienky .
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Slovak: Doporučená dávka cimicoxibu je 2 mg na kg živej hmotnosti, jedenkrát denne.
Latvian: Ieteicamā cimikoksiba deva ir 2 mg uz kg ķermeņa svara vienreiz dienā.
Slovak: Balenie po 8, 32 alebo 144 tabletách.
Latvian: 8, 32 vai 144 tabletes.
Slovak: Všetky veľkosti balenia lieku sú dostupné v nasledujúcich baleniach a typoch:
Latvian: Visi stiprumi ir pieejami sekojošos iepakojuma izmēros un tipos:
Slovak: Vyhnite sa použitiu tohto lieku u zvierat, ktoré sú dehydrované, hypovolemické alebo hypotenzné, keďže sa môže zvýšiť riziko renálnej toxicity.
Latvian: Izvairīties no šo zāļu lietošanas dehidratētiem, hipovolēmiskiem vai hipotensīviem dzīvniekiem, jo tas var palielināt nieru toksicitātes risku.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Slovak: Doba použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale : 3 roky.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 3 gadi.
Slovak: EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010 EU/2/10/119/011
Latvian: EU/2/10/119/001 EU/2/10/119/002 EU/2/10/119/003 EU/2/10/119/004 EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007 EU/2/10/119/008 EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010 EU/2/10/119/011 EU/2/10/119/012
Slovak: Crospovidone Laurilsulfát sodný Macrogol 400
Latvian: Krospovidons Nātrija laurilsulfāts Makrogols 400
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot: {číslo}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Slovak: Plastová (HDPE) fľaštička s detskou plastovou poistkou (PP) balená do papierovej krabičky.
Latvian: • Plastikāta (HDPE) pudele ar bērniem drošu plastikāta (PP) vāciņu, iepakota ārējā kartona kārbā.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že bezpečnosť prípravku nebola dostatočne preukázaná u mladých zvierat, odporúča sa liečbu pozorne monitorovať u zvierat mladších ako 6 mesiacov.
Latvian: Tā kā veterināro zāļu drošums nav ticis pienācīgi pierādīts jauniem dzīvniekiem, ārstējot suņus, kas jaunāki par 6 mēnešiem, ieteicams veikt rūpīgu novērošanu.
Slovak: Podobné od dávky závislé zmeny boli zaznamenané v hematologickom profile a v počtoch bielych krviniek a tiež v renálnej integrite.
Latvian: Līdzīgas, kā ar devu saistītas, izmaiņas tika atzīmētas hematoloģijā un balto asinsķermenīšu skaitā, kā arī nieru integritātē.
Slovak: Žuvacie tablety
Latvian: Košļājamās tabletes
Slovak: Rovnako ako u akejkoľvek inej dlhodobej liečbe NSAID, mala by byť monitorovaná funkcia obličiek.
Latvian: Tāpat kā citu NPL ilgstošas lietošanas gadījumā, jānovēro nieru darbība.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Slovak: Cimicoxib môže spôsobiť kožnú precitlivenosť.
Latvian: Cimikoksibs var izraisīt ādas sensibilizāciju.
Slovak: Vo veľmi vzácnych prípadoch bolo zaznamenané zvýšenie renálnych biochemických parametrov.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tika atzīmēta nieru bioķīmisko rādītāju palielināšanās.
Slovak: EU/2/10/119/001-012
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/10/119/001-012
Slovak: Orálne použitie.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai.
Slovak: Predchádzajúca liečba inými protizápalovo pôsobiacimi látkami môže spôsobiť ďalší alebo zvýšiť nežiaduci účinok, preto je nevyhnutné posúdiť obdobie bez liečby pred zahájením liečby liekom Cimalgex.
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar citām pretiekaisuma zālēm var izraisīt papildus vai pastiprinātas nevēlamās blakusparādības un tāpēc šādām zālēm jāievēro pārtraukums pirms uzsāk ārstēšanu ar Cimalgex.
Slovak: COX-1 enzým je bežnou súčasťou tkanív a syntetizuje produkty zodpovedné za normálnu fyziologickú funkciu týchto tkanív (napr. gastrointestinálny trakt a obličky).
Latvian: COX-1 ir parasti noteicošais enzīms audos, kas sintezē produktus, kuri ir atbildīgi par normālām fizioloģiskām funkcijām (piemēram, kuņģa-zarnu trakts un nieres).
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na cimicoxib, alebo na niektorú z pomocných látok.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret cimikoksibu vai pret kādu no palīgvielām.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe by mal veterinárny lekár vykonávať pravidelný monitoring.
Latvian: Ilgstoša terapija jāveic regulārā veterinārārsta uzraudzībā.
Slovak: Vétoquinol
Latvian: Vétoquinol SA