FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quels sont les bénéfices de Maviret démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Maviret tijdens de studies te hebben?
French: Les effets secondaires rapportés avec Maviret sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Maviret worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
French: En bloquant ces protéines, Maviret empêche le virus de l'hépatite C de se multiplier et d'infecter de nouvelles cellules.
Dutch: Door deze eiwitten te blokkeren, voorkomt Maviret dat het hepatitis C-virus zich vermenigvuldigt en nieuwe cellen infecteert.
French: La durée du traitement dépend de la présence d'une cirrhose hépatique (tissu cicatriciel dans le foie) et de l'existence de traitements préalables par interféron pégylé et ribavirine, avec ou sans sofosbuvir, ou par sofosbuvir et ribavirine.
Dutch: De behandelingsduur hangt ervan af of patiënten levercirrose (littekenvorming van de lever) hebben en of ze eerder zijn behandeld met gepegyleerd interferon en ribavirine, met of zonder sofosbuvir, of sofosbuvir en ribavirine.
French: Maviret (glécaprévir/pibrentasvir)
Dutch: Maviret (glecaprevir/pibrentasvir)
French: Maviret s'est montré très efficace pour éliminer du sang le virus de l'hépatite C, en particulier chez les patients n'ayant pas été traités précédemment ou ne présentant pas de cirrhose.
Dutch: Gebleken is dat Maviret zeer werkzaam is bij het uit het bloed verwijderen van het hepatitis C-virus, met name bij patiënten die niet eerder zijn behandeld of die geen cirrose hebben.
French: Dans une étude portant sur 47 enfants âgés de 12 à 18 ans ayant des génotypes 1 à 4 et sans cirrhose, tous les patients présentaient des tests négatifs pour le virus après 12 semaines de traitement.
Dutch: In een studie onder 47 jongeren tussen 12 en 18 jaar met genotype 1 tot 4 en zonder cirrose, testten alle patiënten na 12 weken behandeling negatief op het virus.
French: Maviret est disponible sous forme de comprimés contenant 100 mg de glécaprévir et 40 mg de pibrentasvir.
Dutch: Maviret is verkrijgbaar in de vorm van tabletten die 100 mg glecaprevir en 40 mg pibrentasvir bevatten.
French: En ce qui concerne la sécurité, le profil d'effets indésirables de Maviret ne soulève pas de préoccupations particulières.
Dutch: Wat de veiligheid betreft, vormt het bijwerkingenpatroon van Maviret geen aanleiding voor specifieke bedenkingen.
French: Le fait que Maviret puisse être donné sans ribavirine et sans ajustements posologiques à des patients atteints de graves problèmes rénaux est un avantage supplémentaire par rapport aux médicaments similaires.
Dutch: Het feit dat Maviret zonder ribavirine en zonder dosisaanpassingen kan worden gegeven aan patiënten met ernstige nierproblemen is een verder voordeel in vergelijking met dezelfde soort geneesmiddelen.
French: Pourquoi Maviret est-il autorisé dans l'UE?
Dutch: Waarom is Maviret geregistreerd in de EU?
French: • atorvastatine ou simvastatine (médicaments pour réduire le taux de cholestérol dans le sang);
Dutch: • atorvastatine, simvastatine (geneesmiddelen om het cholesterolgehalte in het bloed te verlagen);
French: Maviret est un médicament antiviral utilisé dans le traitement des adultes et des adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'une hépatite C chronique (de longue durée), une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C.
Dutch: Maviret is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met chronische (langdurige) hepatitis C, een infectieziekte van de lever die wordt veroorzaakt door het hepatitis C-virus.
French: • rifampicine (antibiotique habituellement utilisé pour traiter la tuberculose);
Dutch: • rifampicine (antibioticum dat meestal wordt gebruikt bij de behandeling van tuberculose);
French: Maviret ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Dutch: Maviret mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Maviret?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Maviret in?
French: Dans huit études principales portant sur plus de 2 300 adultes atteints d'une hépatite C, 99 % des patients non cirrhotiques ayant le génotype 1 (le génotype le plus courant) se sont avérés négatifs pour le virus après huit semaines de traitement par Maviret; 97 % des patients cirrhotiques étaient négatifs après 12 semaines.
Dutch: In 8 hoofdstudies onder ruim 2 300 volwassenen met hepatitis C werd 99% van de patiënten met genotype 1 (het meest voorkomende genotype) zonder cirrose negatief getest op het virus na 8 weken behandeling met Maviret en was 97% van de patiënten met cirrose negatief na 12 weken.
French: Comment Maviret agit-il?
Dutch: Hoe werkt Maviret?
French: Comment Maviret est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Maviret gebruikt?
French: La société qui commercialise Maviret conduira une étude chez des patients précédemment victimes d'un cancer du foie pour évaluer le risque de récidive de ce cancer après un traitement par des antiviraux à action directe tels que Maviret.
Dutch: Het bedrijf dat Maviret in de handel brengt zal bij patiënten die eerder leverkanker hebben gehad een onderzoek uitvoeren om het risico op terugkeer van leverkanker na behandeling met direct werkende antivirale middelen zoals Maviret te beoordelen.
French: Cette étude doit être menée parce que des données suggèrent que les patients traités avec des médicaments appartenant à la même classe que Maviret et ayant eu un cancer du foie pourraient être exposés à un risque de récidive précoce.
Dutch: Dit onderzoek wordt uitgevoerd in het licht van gegevens die erop wijzen dat patiënten die met geneesmiddelen uit dezelfde klasse als Maviret zijn behandeld en die leverkanker hebben gehad het risico lopen dat hun kanker vroegtijdig terugkeert.
French: Maviret n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'une infection par le virus de l'hépatite C.
Dutch: Maviret is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met hepatitis Cvirusinfectie.
French: • carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone (médicaments pour l'épilepsie);
Dutch: • carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, primidon (geneesmiddelen tegen epilepsie);
French: Maviret contient les substances actives glécaprévir et pibrentasvir.
Dutch: Maviret bevat de werkzame stoffen glecaprevir en pibrentasvir.
French: Qu'est-ce que Maviret et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Maviret en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: • produits contenant de l'éthinylestradiol (comme certains contraceptifs);
Dutch: • ethinylestradiol-bevattende producten (zoals anticonceptiemiddelen);
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Maviret, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Maviret.
French: • dabigatran étexilate (médicament pour prévenir les caillots sanguins);
Dutch: • dabigatran-etexilaat (geneesmiddel om bloedstolsels te voorkomen);
French: Les substances actives de Maviret, le glécaprévir et le pibrentasvir, bloquent deux protéines indispensables à la multiplication du virus de l'hépatite C. Le glécaprévir bloque l'action d'une protéine appelée protéase NS3/4A, tandis que le pibrentasvir bloque une protéine appelée NS5A.
Dutch: Glecaprevir blokkeert de werking van het eiwit NS3/4A-protease, terwijl pibrentasvir het eiwit NS5A blokkeert.
French: • millepertuis (remède à base de plantes utilisé pour soigner la dépression et l'anxiété).
Dutch: • sint-janskruid (een kruidenpreparaat ter behandeling van depressie en angst).
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Maviret, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle beperkende voorwaarden voor en bijwerkingen van Maviret.
French: Un traitement symptomatique approprié doit être instauré immédiatement.
Dutch: Passende symptomatische behandeling moet onmiddellijk worden ingesteld.
French: Date de la première autorisation : 26 Juillet 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 juli 2017
French: b, -4 et 8)
Dutch: b, -4 en 8)
French: Le rapport final de l'étude doit être soumis :
Dutch: Het uiteindelijke studierapport zal worden ingediend door:
French: Élimination Principale voie d'élimination
Dutch: Eliminatie Belangrijkste eliminatieroute
French: • décider si vous pouvez prendre Maviret et pendant combien de temps
Dutch: • vaststellen of u Maviret moet gebruiken en hoe lang
French: • sensation de grande fatigue
Dutch: • gevoel van ernstige vermoeidheid
French: d. Les métabolites oxydatifs ou leurs sous-produits représentaient 26 % de la dose radioactive.
Dutch: d. Oxidatieve metabolieten of hun bijproducten vertegenwoordigden 26% van de radioactieve dosis.
French: Copovidone (Type K 28)
Dutch: Copovidon (Type K 28)
French: Ceci permet à l'infection d'être éliminée de l'organisme.
Dutch: Daardoor kan de infectie uit het lichaam worden verdreven.
French: Le risque d'échec était, comme prévu, plus élevé pour les patients exposés à ces deux classes.
Dutch: Het risico op falen was, zoals verwacht, het hoogst bij degenen die aan beide klassen waren blootgesteld.
French: Une augmentation de l'exposition au tacrolimus est attendue.
Dutch: Een toename van blootstelling aan tacrolimus wordt verwacht.
French: f. VOYAGE-1 et VOYAGE-2 étaient des études asiatiques.
Dutch: VOYAGE-1 en VOYAGE-2 waren regionale Aziatische studies
French: Des augmentations plus importantes peuvent être attendues si l'on prend en compte la concentration de produit non lié.
Dutch: Grotere toename kan worden verwacht wanneer ongebonden concentraties worden overwogen.
French: Les patients doivent être informés qu'ils ne doivent pas prendre une dose double.
Dutch: Patiënten moeten de instructie krijgen geen dubbele dosis in te nemen.
French: Votre médecin pourra ainsi :
Dutch: Dit gebeurt omdat uw arts dan kan:
French: La prudence et une surveillance des concentrations thérapeutiques de la digoxine sont recommandées.
Dutch: Voorzichtigheid en monitoring van de therapeutische concentratie van digoxine worden aanbevolen.
French: • si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Dutch: • u gebruikt de volgende geneesmiddelen:
French: Les effets de Maviret pendant la grossesse ne sont pas connus.
Dutch: De gevolgen van Maviret gedurende de zwangerschap zijn niet bekend.
French: Distribution % de liaison aux protéines plasmatiques humaines
Dutch: Distributie % Gebonden aan menselijke plasmaeiwitten
French: Ne donnez jamais ce médicament à des enfants âgés de moins de 12 ans.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 12 jaar.
French: L'administration concomitante avec le darunavir n'est pas recommandée.
Dutch: Gelijktijdige toediening met darunavir wordt niet aanbevolen.
French: 47 patients ont été inclus dans l'étude DORA (Partie 1).
Dutch: 47 proefpersonen namen deel aan DORA (Deel 1).
French: 6a ND = Non disponible
Dutch: 6a N.B. = niet beschikbaar
French: Une hyperbilirubinémie directe a été rapportée chez 0,3 % des patients.
Dutch: Directe hyperbilirubinemie werd gemeld bij 0,3% van de proefpersonen.
French: Votre médecin vous dira combien de temps vous devez prendre Maviret.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe lang u Maviret moet blijven gebruiken.
French: Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de ces médicaments.
Dutch: De arts zal de dosering van deze geneesmiddelen mogelijk moeten aanpassen.
French: Transport Substrat de transporteur
Dutch: Transport Substraat van transporter
French: Pour écouter ou pour demander une copie cette notice en <Braille>, <gros caractères> ou < audio>, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché.
Dutch: Neem voor het aanvragen of beluisteren van deze bijsluiter in in <braille>, <grote letters> of <audio> contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
French: Médicaments par aires thérapeutiques / mécanisme d'interaction possible
Dutch: Geneesmiddel per therapeutisch gebied/mogelijk interactiemechanisme
French: La fréquence d'un effet est définie comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, <1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), of zeer zelden (< 1/10.000) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: Votre médecin demandera des analyses de sang avant, pendant et après votre traitement par Maviret.
Dutch: Uw arts zal uw bloed onderzoeken voor, tijdens en na uw behandeling met Maviret.
French: L'association de Maviret avec le tacrolimus doit être utilisée avec prudence.
Dutch: De combinatie van Maviret met tacrolimus moet met voorzichtigheid worden gebruikt.
French: • atorvastatine ou simvastatine (pour réduire le taux de cholestérol sanguin)
Dutch: • atorvastatine of simvastatine (om het cholesterol in het bloed te verlagen)
French: • des médicaments contenant de l'éthinylestradiol (tels que les contraceptifs, y compris les anneaux vaginaux et les comprimés)
Dutch: • middelen met ethinylestradiol (zoals anticonceptiegeneesmiddelen, waaronder vaginale ringen en tabletten)
French: La présence d'une co-infection par le VIH-1 n'a eu aucun impact sur l'efficacité.
Dutch: De aanwezigheid van hiv-1 co-infectie heeft geen invloed op de werkzaamheid.
French: Prenez la boîte du médicament avec vous afin de pouvoir montrer au médecin ce que vous avez pris.
Dutch: Houd de verpakking van het geneesmiddel bij de hand, zodat u de arts kan laten zien wat u heeft ingenomen.
French: 8 semaines
Dutch: 8 weken
French: Respecter les recommandations posologiques figurant dans les Tableaux 1 et 2.
Dutch: Volg de doseringsaanbevelingen in tabel 1 en 2.
French: Le génotype 3b est un sous-type retrouvé chez un relativement faible nombre de patients infectés par le VHC en Chine et dans quelques pays en Asie du Sud et du Sud-Est, mais rarement en dehors de ces régions.
Dutch: Genotype 3b is een subtype dat voorkomt bij een relatief klein aantal patiënten met HCV-infectie in China en een paar landen in Zuid- en Zuidoost-Azië, maar zelden daarbuiten.
French: Une faible dose de statine est recommandée au début du traitement par AAD.
Dutch: Een lage dosis van de statine wordt aanbevolen bij de start van de DAA-behandeling.
French: PRODUITS CONTENANT DE L'ÉTHINYLESTRADIOL Éthinylestradiol (EE)/Norgestimat e
Dutch: PRODUCTEN MET ETHINYLESTRADIOL Ethinylestradiol (EE)/Norgestimaat
French: On ne sait pas si les deux médicaments contenus dans Maviret passent dans le lait maternel.
Dutch: Het is niet bekend of de twee geneesmiddelen in de moedermelk komen.
French: Tableau 3 : Interactions entre Maviret et d'autres médicaments
Dutch: Tabel 3: Interacties tussen Maviret en andere geneesmiddelen
French: Effet sur les concentrations des médicaments
Dutch: Effect op concentraties geneesmiddel
French: Maviret empêche le virus de l'hépatite C de se multiplier et d'infecter de nouvelles cellules.
Dutch: Maviret werkt door te voorkomen dat het hepatitis C-virus zich vermenigvuldigt en nieuwe cellen infecteert.
French: Si vous êtes malade (vomissements) après la prise de Maviret cela peut avoir une incidence sur la quantité de Maviret dans votre sang.
Dutch: Als u na het innemen van Maviret misselijk bent (moet overgeven), kan dat van invloed zijn op de hoeveelheid Maviret in uw bloed.
French: La dose de pravastatine ne doit pas dépasser 20 mg par jour et la dose de rosuvastatine ne doit pas dépasser 5 mg par jour.
Dutch: De dosis pravastatine mag niet hoger zijn dan 20 mg per dag en de dosis rosuvastatine mag niet hoger zijn dan 5 mg per dag.
French: Les propriétés pharmacocinétiques des composants de Maviret sont présentées dans le Tableau 11.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van de bestanddelen van Maviret staan in tabel 11.
French: Effets potentiels de Maviret sur d'autres médicaments
Dutch: Mogelijke effecten van Maviret op andere geneesmiddelen
French: Les contraceptifs contenant de l'éthinylestradiol ne doivent pas être utilisés en association avec Maviret.
Dutch: Anticonceptiemiddelen die ethinylestradiol bevatten, mogen niet samen met Maviret worden gebruikt.
French: Génotype 2 Génotype 4 Génotype 5 Génotype 6
Dutch: Genotype 2 Genotype 4 Genotype 5 Genotype 6
French: Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 patient sur 10
Dutch: Zeer vaak: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen
French: Il n'existe pas de données ou les données disponibles sont limitées (moins de 300 cas de grossesse) concernant l'utilisation du glécaprévir ou du pibrentasvir chez la femme enceinte.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van glecaprevir of pibrentasvir bij zwangere vrouwen.
French: Préalablement traités avec ou sans cirrhose
Dutch: Eerder behandeld met of zonder cirrose
French: b. Exposition systémique moyenne avec des repas à teneur lipidique modérée ou élevée.
Dutch: b. Gemiddelde systemische blootstelling met matig vetrijke tot zeer vetrijke maaltijden.
French: • sensation de faiblesse ou de manque d'énergie (asthénie)
Dutch: • gevoel van zwakte of gebrek aan energie (asthenie)
French: Les taux de réponse observés chez les patients ≥ 65 ans sont similaires à ceux des patients < 65 ans, dans tous les groupes de traitement.
Dutch: De respons die in verschillende behandelingsgroepen is waargenomen voor patiënten ≥ 65 jaar was vergelijkbaar met die voor patiënten < 65 jaar oud.
French: Absorption Tmax (h)
Dutch: Absorptie Tmax (u)
French: Tableau 11 : Propriétés pharmacocinétiques des composants de Maviret chez des sujets adultes sains
Dutch: Tabel 11: Farmacokinetische eigenschappen van de bestanddelen van Maviret bij gezonde volwassen proefpersonen
French: 35 µg/250 µg une fois par jour
Dutch: 35 µg/250 µg eenmaal daags
French: 8017 JV Zwolle PAYS-BAS
Dutch: 8017 JV Zwolle NEDERLAND
French: L'utilisation concomitante d'éfavirenz peut entraîner une réduction de l'effet thérapeutique de Maviret et n'est donc pas recommandée.
Dutch: Gelijktijdige toediening met efavirenz kan leiden tot verminderd therapeutisch effect van Maviret en wordt niet aanbevolen.
French: % de la dose excrété dans les fèces c d
Dutch: % dosis in feces uitgescheiden c d
French: SOF+DCV pendant 12 semaines N = 115
Dutch: SOF+DCV 12 weken N=115
French: SURVEYOR-1, -2, et EXPEDITION-1, 2
Dutch: 2, en EXPEDITION-1, 2
French: Si vous oubliez une dose, essayez de déterminer combien de temps s'est écoulé depuis l'heure où vous auriez dû prendre Maviret :
Dutch: Als u een dosis heeft overgeslagen, ga dan na hoeveel tijd er is verstreken sinds u uw laatste dosis Maviret had moeten innemen:
French: Des cas de réactivation du virus de l'hépatite B (VHB), dont certains d'issue fatale, ont été rapportés pendant ou après un traitement par des agents antiviraux à action directe.
Dutch: Gevallen van reactivatie van het hepatitis B-virus (HBV), waarvan enkele fataal, zijn gemeld gedurende of na behandeling met direct werkende antivirale middelen.
French: Réactivation du virus de l'hépatite B
Dutch: Hepatitis B-virusreactivatie
French: • atazanavir (pour une infection par le VIH)
Dutch: • atazanavir (voor hiv-infectie)
French: • rifampicine (pour traiter des infections)
Dutch: • rifampicine (voor infecties)
French: Certaines combinaisons de substitutions de la NS5A à ces positions ont montré des réductions de la sensibilité au pibrentasvir.
Dutch: Sommige combinaties van NS5A-substituties op deze posities gaven vermindering van de gevoeligheid voor pibrentasvir te zien.
French: CE50 médiane, nM (intervalle)
Dutch: Mediane EC50, nM (bereik)
French: Les interactions avec la fluvastatine et la pitavastatine sont probables et la prudence est recommandée pendant le traitement en association.
Dutch: Interacties met fluvastatine en pitavastatine zijn waarschijnlijk en bij de combinatie is voorzichtigheid geboden.
French: Le profil de sécurité d'emploi global chez les patients transplantés était comparable à celui observé chez les patients des études de phase 2 et 3.
Dutch: Het algehele veiligheidsprofiel bij patiënten die een transplantie hebben ondergaan was vergelijkbaar met het veiligheidsprofiel waargenomen bij proefpersonen in fase 2- en 3-studies.
French: Les patients doivent être informés qu'ils doivent avaler les comprimés entiers avec de la nourriture, sans mâcher, écraser ou casser les comprimés car cela pourrait modifier la biodisponibilité des composants (voir rubrique 5.2).
Dutch: Patiënten moeten de instructie krijgen om tabletten in hun geheel door te slikken met voedsel en de tabletten niet te kauwen, fijn te maken of te breken, omdat het de biologische beschikbaarheid van de middelen kan veranderen (zie rubriek 5.2).
French: Qu'est-ce que Maviret et dans quel cas est-il utilisé
Dutch: Wat is Maviret en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
French: ANTIVIRAUX ANTI-VIH Atazanavir + ritonavir
Dutch: HIV-ANTIVIRALE MIDDELEN Atazanavir + ritonavir
French: L'administration concomitante n'est pas recommandée.
Dutch: Gelijktijdige toediening wordt niet aanbevolen.
French: L'utilisation de Maviret chez les enfants de moins de 12 ans n'a pas encore été étudiée.
Dutch: Het gebruik van Maviret bij kinderen jonger dan 12 jaar is nog niet onderzocht.
French: Voir le Tableau 3 pour les recommandations spécifiques relatives aux interactions avec les substrats sensibles de la P-gp, de la BCRP et de l'OATP1B1/3.
Dutch: Zie tabel 3 voor specifieke aanbevelingen over interacties met gevoelige substraten van P-gp, BCRP en OATP1B1/3.
French: La prévalence globale d'A30K et d'Y93H à l'inclusion était de 6,5 % et de 4,9 %, respectivement.
Dutch: De algehele prevalentie van A30K en Y93H bij aanvang was 6,5% respectievelijk 4,9%.
French: Si vous avez pris plus de Maviret que vous n'auriez dû Si vous dépassez accidentellement la dose recommandée, vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre à l'hôpital le plus proche.
Dutch: Als u per ongeluk meer dan de aanbevolen dosis heeft ingenomen, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis gaan.
French: Les études cliniques sur Maviret ont inclus 328 patients âgés de 65 ans et plus (13,8 % du nombre total de patients).
Dutch: Aan de klinische studies met Maviret namen 328 patiënten van 65 jaar en ouder deel (13,8% van het totale aantal proefpersonen).
French: A166S ou Q168R étaient présentes à l'inclusion et après traitement chez 5 patients.
Dutch: A166S of Q168R waren bij 5 proefpersonen bij aanvang en na de behandeling aanwezig.
French: Sexe/poids Aucune adaptation posologique de Maviret n'est requise en fonction du sexe ou du poids corporel.
Dutch: Geslacht/gewicht Er is geen dosisaanpassing nodig voor Maviret op basis van geslacht of lichaamsgewicht.
French: Génotypes 1, 2, 4, 5 et 6 : Les polymorphismes présents à l'inclusion dans les génotypes 1, 2, 4, 5 et 6 n'ont pas eu d'impact sur le résultat du traitement.
Dutch: Genotype 1, 2, 4, 5 en 6: Polymorfismen bij aanvang in genotype 1, 2, 4, 5 en 6 hadden geen invloed op het behandelresultaat.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D
Dutch: UNIEK INDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE
French: ANTIMYCOBACTÉRIENS Rifampicine
Dutch: ANTIMYCOBACTERIËLE MIDDELEN Rifampicine
French: • confirmer que votre traitement a été efficace et vérifier l'absence du virus de l'hépatite C dans votre organisme.
Dutch: • bevestigen dat uw behandeling heeft gewerkt en dat u geen hepatitis C-virus meer heeft.