FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af Modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Danish: Hyppigere monitorering af den terapeutiske koncentration af disse lægemidler anbefales, indtil plasmaniveauerne er stabile.
Slovenian: Priporočamo pogostejše spremljanje terapevtskih koncentracij teh zdravil, dokler se plazemske vrednosti ne ustalijo.
Danish: Tabel 5: Effektresultater i Studie 138a Parameter
Slovenian: Preglednica 5: Izidi učinkovitosti v Študiji 138
Danish: Patienter, der responderede på LPV/RTV, og som fuldførte behandlingen inden uge 96, er ekskluderet fra uge 96 analysen.
Slovenian: Bolniki, ki so se odzvali na zdravljenje z LPV/RTV in so dokončali zdravljenje pred 96. tednom v analizo 96- tedenskega zdravljenja niso vključeni.
Danish: Seponering af ritonavir udelukkende under restriktive omstændigheder
Slovenian: Odtegnitev ritonavirja le v omejenih pogojih
Danish: f Antal evaluerbare patienter.
Slovenian: b Število ovrednotenih bolnikov.
Danish: Da der findes begrænsede data samt på grund af variabiliteten patienterne imellem under graviditet, kan det overvejes at anvende terapeutisk lægemiddelovervågning (TDM Therapeutic Drug Monitoring) for at sikre tilstrækkelig eksponering.
Slovenian: Glede na majhno število podatkov, ki so na voljo, in variabilnosti med posameznimi bolnicami med nosečnostjo, je treba razmisliti o spremljanju koncentracij zdravila (TDM-Therapeutic Drug Monitoring), da bi tako zagotovili ustrezno izpostavljenost.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i Artikel 107c, stk. 7, i Direktiv 2001/83/EC samt alle efterfølgende opdateringer og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovenian: Zahteve za predložitev redno posodobljenih poročil o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh nadaljnjih posodobitev, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Danish: Medicinen nedsætter mængden af HIV i kroppen og styrker derved immunforsvaret.
Slovenian: Zmanjša število virusov HIV v telesu in tako okrepi imunski sistem.
Danish: Du kan fortsat udvikle infektioner eller andre sygdomme, som er forbundet med HIV-infektion.
Slovenian: Kljub zdravljenju se lahko razvijejo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo s HIV.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige kliniske data fra dette studie til at understøtte brugen af atazanavir (med eller uden ritonavir) hos børn under 6 år.
Slovenian: Klinični podatki iz te študije niso zadostni, da bi podprli uporabo atazanavirja (z ali brez ritonavirja) pri otrocih, mlajših od 6 let.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvezujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Danish: HORMONEL KONTRACEPTION
Slovenian: HORMONSKI KONTRACEPTIVI
Danish: Der er rapporteret om hududslæt og kløe, som i nogle tilfælde kan være alvorligt.
Slovenian: • Poročali so o kožnem izpuščaju in srbenju, ki je včasih lahko hudo.
Danish: eAntal evaluerbare patienter.
Slovenian: Število ovrednotenih bolnikov.
Danish: Atazanavir Mylan -kapsler kan anvendes af voksne og børn, der er 6 år og ældre.
Slovenian: Kapsule Atazanavir Mylan lahko uporabljajo odrasli in otroci, stari 6 let in več.
Danish: Behandling af overdosering med atazanavir bør bestå af generelt understøttende tiltag, inklusive monitorering af vitale tegn og elektrokardiogram (ekg) samt observation af patientens kliniske status.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja atazanavirja mora obsegati splošno podporno zdravljenje, vključno z nadzorom vitalnih znakov in elektrokardiogramom (EKG) ter opazovanje bolnikovega kliničnega stanja.
Danish: Elektrokardiografiske forandringer (sinusbradykardi, forlængelse af PR- interval, forlængelse af QT-interval og forlængelse af QRSkompleks) blev kun observeret i en indledende 2-ugers oral toksicitetsstudie udført på hunde.
Slovenian: Elektrokardiografske spremembe (sinusna bradikardija, podaljšanje intervala PR, intervala QT in razširitev kompleksa QRS) so opazili samo v prvih 2 tednih študije peroralne toksičnosti pri psih.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Danish: Yderligere mindre metaboliske pathways består af N-dealkylering og hydrolyse.
Slovenian: Dodatna manj pomembna metabolna pot obsega N-dealkilacijo in hidrolizo.
Danish: Hvis tilgængelige angives 90% konfidensintervaller (KI) i parentes.
Slovenian: V oklepaju je naveden 90 % interval zaupanja (IZ), če je podatek na voljo.
Danish: Atazanavir er en azapeptid HIV-1-proteasehæmmer (PI).
Slovenian: Atazanavir je azapeptidni zaviralec proteaz (PI) HIV-1.
Danish: PDE5-hæmmere
Slovenian: Zaviralci PDE5
Danish: I studiet indgik 40 spædbørn, som fik profylaktisk antiretroviral behandling (som ikke omfattede atazanavir), og som var negative for HIV-1-dna på fødselstidspunktet og/eller i de første 6 måneder efter fødslen.
Slovenian: V študiji so ovrednotili 40 dojenčkov, ki so prejemali profilaktično protiretrovirusno zdravljenje (ki ni vključevalo atazanavirja) in so v času poroda in/ali med prvimi 6 meseci po porodu imeli negativne rezultate testov na HIV-1 DNA.
Danish: Der er gennemført farmakokinetisk studier af atazanavir på 59 raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner (29 unge, 30 ældre).
Slovenian: Starost/spol Farmakokinetične študije atazanavirja so bile izvedene pri 59 zdravih preiskovancih in preiskovankah (29 mladih, 30 starejših).
Danish: Det er vigtigt at bemærke, at 48% af det samlede antal patienter i studiet fortsatte efter 96-ugersanalysen.
Slovenian: Omeniti je treba, da je bilo v študiji v času analize po 96 tednih v celoti še 48% bolnikov.
Danish: Hvis du har leverproblemer, herunder hepatitis B eller C infektion, kan du opleve, at dine leverproblemer forværres.
Slovenian: Če imate težave z jetri, vključno z hepatitisom B ali C, se težave z jetri lahko poslabšajo.
Danish: Sådan kan du være sikker på, at medicinen virker bedst muligt, og risikoen for, at viruset udvikler resistens over for behandlingen, er mindre.
Slovenian: Tako ste lahko prepričani, da bo zdravilo najbolj učinkovalo in se boste izognili tveganju, da bi se med zdravljenjem razvila odpornost virusa.
Danish: Når behandling med voriconazol er påkrævet, bør patientens CYP2C19-genotype bestemmes, hvis muligt.
Slovenian: Kadar je potrebno zdravljenje z vorikonazolom, je treba, če je to možno, določiti bolnikov CYP2C19 genotip.
Danish: I dette tilfælde er tæt klinisk monitorering påkrævet (se Interaktion med andre lægemidler).
Slovenian: V tem primeru je treba bolnika skrbno klinično spremljati (glejte Medsebojno delovanje z drugimi zdravili v nadaljevanju).
Danish: Fødepåvirkning
Slovenian: Učinek hrane
Danish: Derudover kan det i tilfælde af seponering af glukokortikoidet være nødvendigt med progressiv dosisreduktion over en længere periode.
Slovenian: V primeru prekinitve zdravljenja z glukokortikoidom bo morda treba odmerek zmanjševati postopoma daljši čas.
Danish: Ved behandling af HIV-infektion er det ikke altid let at sige, hvilke bivirkninger der skyldes atazanavir, anden medicin du tager eller selve HIV-infektionen.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe s HIV ni vedno lahko ugotoviti ali so neželeni učinki posledica jemanja atazanavirja ali drugih zdravil, ki jih jemljete, ali so posledica okužbe s HIV.
Danish: Denne slags medicin kontrollerer infektion med human immundefektvirus (HIV) ved at stoppe et protein, som HIV har brug for til at mangfoldiggøre sig.
Slovenian: To zdravilo deluje na okužbo z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) tako, da zavre proteine, ki jih HIV potrebuje za razmnoževanje.
Danish: Middelværdien for udskillelse i urinen af uomdannet lægemiddel var 7% efter 2 ugers dosering ved 800 mg én gang dagligt.
Slovenian: Povprečno izločanje nespremenjenega zdravila v urinu je bilo 7 % po 2 tednih uporabe v odmerku 800 mg enkrat na dan.
Danish: Non-nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NNRTI'er)
Slovenian: Nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI-ji)
Danish: 24timerskoncentrationen efter et fedtrigt måltid steg med ca. 33% på grund af forsinket absorption; middel-Tmax steg fra 2,0 til 5,0 timer.
Slovenian: Po obroku, bogatem z maščobami, se je zaradi zakasnele absorpcije 24-urna koncentracija povečala za približno 33 %; srednji čas Tmax se je podaljšal iz 2,0 na 5,0 ur.
Danish: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holland
Slovenian: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nizozemska
Danish: Evalueringen af atazanavir' bivirkninger er baseret på sikkerhedsdata fra kliniske studier og på erfaring efter markedsføring.
Slovenian: Ocena neželenih učinkov atazanavirja temelji na podatkih o varnosti zdravila, pridobljenih iz kliničnih preskušanj in iz izkušenj v obdobju trženja zdravila.
Danish: Legemsvægt (kg)
Slovenian: Telesna masa (kg)
Danish: Uge 48: 1.7% [-3.8%, 7.1%] Uge 96: 6.1% [0.3%, 12.0%]
Slovenian: 48. teden: 1,7 % [-3,8 %; 7,1 %] 96. teden: 6,1 % [0,3 %; 12,0 %]
Danish: For randomiserede patienter var middeltiden for tidligere antiretroviral eksponering 138 uger for PIer, 281 uger for NRTIer og 85 uger for NNRTIer.
Slovenian: Pri randomiziranih bolnikih je bil povprečni čas predhodne izpostavljenosti protiretrovirusnim zdravilom 138 tednov za zaviralce proteaz, 281 tednov za NRTI-je in 85 tednov za NNRTI-je.
Danish: Atazanavir Mylan bør ikke anvendes til børn under 3 måneder på grund af problemstillinger vedrørende sikkerhed, især på grund af den potentielle risiko for kernicterus.
Slovenian: Zdravila Atazanavir Mylan se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 3 mesecev, zaradi težav z varnostjo, še posebej je treba upoštevati možno tveganje za pojav kernikterusa.
Danish: Hård kapsel.
Slovenian: trda kapsula
Danish: Stoffet blokerer bearbejdningen af virale gag-pol-proteiner i HIV-1 inficerede celler og hindrer dermed dannelsen af modne virioner og infektion af andre celler.
Slovenian: Spojina selektivno zavira virusno specifične beljakovine Gag-Pol v celicah, okuženih s HIV-1, tako da prepreči nastajanje dozorelih virionov in s tem okužbo drugih celic.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumocystis jirovecii pneumoni.
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis jirovecii povzročena pljučnica.
Danish: Lægen vil fastsætte den rigtige dosis afhængig af dit barns vægt.
Slovenian: Zdravnik bo ustrezen odmerek določil na osnovi telesne mase otroka.
Danish: Det er vigtigt at informere lægen, hvis du bruger fluticason eller budesonid (tages gennem næsen eller indåndes, og bruges til at behandle overfølsomhedssymptomer eller astma).
Slovenian: Pomembno je, da obvestite zdravnika, če uporabljate flutikazon ali budezonid (kot razpršilo oziroma kapljice za nos ali inhalator za zdravljenje alergičnih simptomov ali astme).
Danish: Vurdering af farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og virkning af atazanavir er baseret på data fra et åbent, klinisk multicenterstudie (A1424-020), der blev udført med patienter i alderen 3 måneder til 21 år.
Slovenian: Ocena farmakokinetike, varnosti, prenašanja zdravila s strani bolnikov in učinkovitosti atazanavirja temelji na podatkih iz odprtega, multicentričnega kliničnega preskušanja AI424-020, ki je bilo izvedeno pri bolnikih, starih od 3 mesece do 21 let.
Danish: Phenytoin, phenobarbital
Slovenian: fenitoin, fenobarbital
Danish: På denne måde nedsætter Atazanavir Mylan risikoen for at udvikle sygdomme forbundet med HIV-infektion.
Slovenian: Na ta način zdravilo Atazanavir Mylan zmanjša tveganje, da bi se razvile bolezni, ki so povezane z okužbo s HIV.
Danish: Atazanavir uden ritonavir bør ikke anvendes til gravide patienter, da det kan medføre suboptimal eksponering, hvilket giver anledning til særlig bekymring for moderens infektion og vertikal transmission.
Slovenian: Atazanavirja brez ritonavirja se ne sme uporabljati pri nosečnicah, saj možna suboptimalna izpostavljenost predstavlja pomembno tveganje za okužbo matere in vertikalni prenos.
Danish: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungarn
Slovenian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Madžarska
Danish: På baggrund af eksisterende virologiske og kliniske data for voksne patienter forventes der ikke gavnlig effekt hos patienter med stammer, der er resistente over for flere proteasehæmmere (4 PImutationer).
Slovenian: Glede na razpoložljive virološke in klinične podatke pri odraslih bolnikih koristi ni pričakovati pri bolnikih s sevi, odpornimi proti več zaviralcem proteaz (≥ 4 mutacije zaviralcev proteaz).
Danish: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Ungarn
Slovenian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Madžarska
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Danish: PULMONAL ARTERIEL HYPERTENSION PDE5-hæmmere
Slovenian: PLJUČNA ARTERIJSKA HIPERTENZIJA Zaviralci PDE5 sildenafil
Danish: Interaktioner mellem atazanavir og andre lægemidler angives i tabellerne neden for (stigninger er angivet med "↑", fald med "↓", ingen ændring med "↔").
Slovenian: V spodnji preglednici so navedene interakcije med atazanavirjem in drugimi zdravili (zvišanje je navedeno kot "↑", znižanje kot "↓", brez spremembe kot "↔").
Danish: Tidsgennemsnitlig forskel ATV/RTV-LPV/RTV [97.5% KId]
Slovenian: ATV/RTVLPV/RTV [97,5 % IZ
Danish: ALFA 1-ADRENERGE RECEPTORANTAGONISTER Alfuzosin
Slovenian: ANTAGONISTI ADRENERGIČNIH RECEPTORJEV ALFA-1 alfuzosin
Danish: Den anbefalede standardbehandling er atazanavir boostet med ritonavir, hvilket sikrer optimale farmakokinetiske parametre og et optimalt niveau af virologisk suppression.
Slovenian: Priporočeno standardno zdravljenje z atazanavirjem, okrepljeno z ritonavirjem, zagotavlja optimalne farmakokinetične parametre in nivo virusne supresije.
Danish: Tabel 7: Effektparametre (pædiatriske patienter fra 6 år til under 18 år) ved uge 48 ( A1424020 studie)
Slovenian: Preglednica 7: Izidi učinkovitosti (pediatrični bolniki, stari od 6 do manj kot 18 let) v 48. tednu (študija AI424-020)
Danish: Midazolam Triazolam
Slovenian: Benzodiazepini midazolam triazolam
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler, ATC-kode: J05AE08
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zaviralci proteaz, oznaka ATC: J05AE08
Danish: Ændringer i hjertets måde at slå på (hjerterytmeændringer) kan i nogle tilfælde opstå.
Slovenian: • Občasno lahko pride do sprememb srčnega utripa (sprememba srčnega ritma).
Danish: Efter et muligt fald i eksponering for atazanavir i andet og tredje trimester kan eksponeringen for atazanavir muligvis øges i de første to måneder efter fødslen (se pkt.
Slovenian: Poporodno obdobje Po morebitnem zmanjšanju izpostavljenosti atazanavirju med drugim in tretjim trimesečjem nosečnosti, se lahko izpostavljenost atazanavirju poveča v prvih dveh mesecih po porodu (glejte poglavje 5.2).
Danish: Du kan stadig smitte andre med HIV, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila lahko še vedno prenesete okužbo s HIV na druge, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje to tveganje zmanjša.
Danish: En analyse af data indsamlet over 96 behandlingsuger viste varigheden af den antivirale aktivitet (tabel
Slovenian: Analize podatkov po 96 tednih zdravljenja kažejo trajnost protivirusne aktivnosti (preglednica 5).
Danish: Ingen af de novo substitutionerne (se tabel 4) er specifikke for atazanavir og kan være et tegn på tilbagevendende forekomst af arkiveret resistens over for atazanavir + ritonavir i den behandlingserfarne population fra studie 045.
Slovenian: Nobena od novih substitucij (glejte preglednico 4) ni specifična za atazanavir in lahko kaže na ponoven pojav arhivirane odpornosti na atazanavir + ritonavir pri predhodno že zdravljenih bolnikih v študiji 045.
Danish: Reduktion af glukokortikoiddosis bør overvejes, og patienten bør monitoreres tæt for lokale og systemiske bivirkninger eller skiftes til et glukokortikoid, som ikke er substrat for CYP3A4 (f.eks. beclomethason).
Slovenian: Razmisliti je treba o zmanjšanju odmerka glukokortikoida in skrbno nadzirati morebiten pojav lokalnih ali sistemskih učinkov ali glukokortikoid zamenjati s takšnim, ki ni substrat za CYP3A4 (npr. beklometazon).
Danish: KORTIKOSTEROIDER
Slovenian: KORTIKOSTEROIDI
Danish: Reduktion af clarithromycindosis kan medføre subterapeutiske koncentrationer af 14-OHclarithromycin.
Slovenian: Pri zmanjšanju odmerka klaritromicina lahko pride do subterapevtskih koncentracij 14OH klaritromicina.
Danish: Atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg giver muligvis ikke tilstrækkelig eksponering for atazanavir, specielt i de tilfælde hvor aktiviteten af atazanavir eller af hele regimet er kompromitteret på grund af resistens.
Slovenian: Uporaba atazanavirja 300 mg z ritonavirjem 100 mg morda ne bo zagotovila ustrezne izpostavljenosti atazanavirju, še posebej kadar je učinkovitost atazanavirja ali celotnega režima zdravljenja ogrožena zaradi odpornosti na zdravilo.
Danish: Initial dosisreduktion af diltiazem på 50% med efterfølgende titrering efter behov samt ekgmonitorering anbefales.
Slovenian: Priporočamo začetno zmanjšanje odmerka diltiazema za 50 % ter kasnejše povečevanje odmerka v skladu s spremljanjem EKG.
Danish: Lægen har ordineret Atazanavir Mylan til dig, fordi du er smittet med HIV, som fører til aids (acquired immunodeficiency syndrom - erhvervet immundefektsyndrom).
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo Atazanavir Mylan, ker ste okuženi s HIV, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Danish: Data vedrørende samtidig brug af parenteral midazolam og andre proteasehæmmere tyder på en mulig 3-4 gange stigning i midazolamplasmaniveauet.
Slovenian: Podatki o sočasni uporabi parenteralnega midazolama z drugimi zaviralci proteaz kažejo, da se plazemske vrednosti midazolama lahko povečajo za 3- do 4-krat.
Danish: McDermott Laboratories Limited under forretningsnavnet Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Slovenian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irska
Danish: Atazanavir udviser anti-HIV-1 (herunder alle testede grupper) og anti-HIV-2 aktivitet i cellekulturer.
Slovenian: Atazanavir na celičnih kulturah kaže anti-HIV-1 aktivnost (vključno z vsemi testiranimi sevi) in antiHIV-2 aktivnost.
Danish: Perikon (Hypericum perforatum)
Slovenian: šentjanževka (Hypericum perforatum)
Danish: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil og vardenafil metaboliseres af CYP3A4.
Slovenian: sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil in vardenafil se presnavljajo s CYP3A4.
Danish: Der bør udvises forsigtighed med lægemidler, der er kendt for at inducere PR-forlængelse.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri zdravilih, za katera je znano, da inducirajo podaljšanje intervala PR.
Danish: Studier på mennesker og in vitro-studier med brug af humane levermikrosomer har vist, at atazanavir hovedsagelig metaboliseres til oxygenerede metabolitter af CYP3A4-isozymer.
Slovenian: Študije pri ljudeh in študije in vitro na človeških jetrnih mikrosomih so pokazale, da se atazanavir v glavnem presnavlja z izoencimom CYP3A4 v oksigenirane metabolite.
Danish: Denne sammenhæng blev observeret uafhængig af eksponering for tenofovirdisoproxil.
Slovenian: To povezavo so opazili ne glede na izpostavljenost dizoproksiltenofoviratu.
Danish: Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172%
Slovenian: dezacetil-diltiazem Cmax ↑172 %
Danish: McDermott Laboratories under forretningsnavnet Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Slovenian: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irska
Danish: Det vides ikke, om Atazanavir Mylan med ritonavir administreret til moderen under graviditet, vil forstærke fysiologisk hyperbilirubinæmi og medføre kernicterus hos nyfødte og spædbørn.
Slovenian: Ni znano, ali lahko zdravilo Atazanavir Mylan z ritonavirjem, če ga jemljejo nosečnice, poslabša fiziološko hiperbilirubinemijo in pri novorojenčkih in dojenčkih povzroči kernikterus.
Danish: Der var ikke tegn på patologisk gulsot, og 6 ud af 40 spædbørn i dette studie fik lysbehandling i maksimalt 4 dage.
Slovenian: V tej študiji se je 6 od 40 dojenčkov zdravilo s fototerapijo za največ 4 dni.
Danish: SEDATIVA
Slovenian: SEDATIVI
Danish: Voksne patienter, der ikke tidligere har været i antiretroviral behandling
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili
Danish: Interaktioner med andre lægemidler
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Danish: Udslættet forsvinder som regel inden for 2 uger uden at atazanavir-behandlingen ændres.
Slovenian: Izpuščaj običajno izzveni v 2 tednih brez kakršne koli spremembe zdravljenja z zdravilom Atazanavir Mylan.
Danish: Atazanavir bør administreres 2 timer før eller 1 time efter antacida eller lægemidler med buffer.
Slovenian: atazanavir je treba uporabljati 2 uri pred ali 1 uro po uporabi antacida ali zdravila, ki vsebuje pufer.
Danish: UNIKT ID - 2D-STREGKODE
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
Danish: Selvom dette studie havde nogle begrænsninger (f.eks. blev koncentrationen af ubundet lægemiddel ikke undersøgt), antydede resultaterne at de farmakokinetiske parametre for atazanavir blev nedsat med 30-50% hos patienter i hæmodialysebehandling i forhold til patienter med en normal nyrefunktion.
Slovenian: Študija ima sicer nekaj omejitev (npr. ni vrednotila koncentracij nevezanega zdravila), vendar pa rezultati kažejo, da se v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, farmakokinetični parametri atazanavirja zmanjšajo za 30 % do 50 %.
Danish: b Ti patienter havde baseline fænotyperesistens over for atazanavir + ritonavir (foldændring [FC]>5,2).
Slovenian: b Deset bolnikov je v izhodišču imelo fenotipsko odpornost na atazanavir + ritonavir (razmerje spremembe ('fold change' [FC]) >5,2).
Danish: Desacetyl-diltiazem AUC ↑165%
Slovenian: dezacetil-diltiazem AUC ↑165 %
Danish: Til børn (mellem 6 og 18 år) vil barnets læge beslutte, hvilken dosis der skal anvendes ud fra barnets vægt.
Slovenian: Pri otrocih (starih od 6 do manj kot 18 let) bo ustrezen odmerek določil otrokov zdravnik na osnovi telesne mase otroka.
Danish: ≥100.000 kopier/ml
Slovenian: ≥100.000 kopij/ml
Danish: Det primære endpoint var den tidsgennemsnitlige forskel i ændring fra baseline i HIV-RNA gennem 48 uger (tabel 6).
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil povprečna časovna razlika v spremembi vrednosti HIV RNA po 48 tednih od izhodišča (preglednica 6).
Danish: Voksne patienter, der tidligere har været i antiretroviral behandling
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki so se predhodno že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili
Danish: Atazanavir bør ikke anvendes i kombination med lægemidler, der er CYP3A4-substrater, og som har et snævert terapeutisk indeks.
Slovenian: Atazanavirja se ne sme uporabljati skupaj z zdravili, ki so substrat za CYP3A4 in imajo ozek terapevtski indeks.