FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se použití tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Czech: Balení s jednou předplněnou injekční stříkačkou v blistru.
Bulgarian: Опаковка с една предварително напълнена спринцовка в блистер опаковка.
Czech: Byly popsány méně časté plicní nežádoucí účinky včetně intersticiální pneumonie, plicního edému, plicních infiltrátů či plicní fibrózy.
Bulgarian: Съобщават се нечести белодробни нежелани реакции, включително интерстициална пневмония, белодробен оток, белодробни инфилтрати и белодробна фиброза.
Czech: Rovněž byla pozorována vyšší incidence febrilní neutropenie u mladších dětí ve věku 0 - 5 let (75 %) ve srovnání se staršími dětmi ve věku 6 - 11 let (70 %) a ve věku 12 - 21 let (33 %) a s dospělými (viz body 4.8 a 5.2).
Bulgarian: Освен това се наблюдава по-висока честота на фебрилна неутропения при по-малки деца на възраст 0-5 години (75%) в сравнение с по-големи деца на възраст 6-11 години и 12-21 години (съответно 70% и 33%) и възрастни (вж. точки 4.8 и
Czech: Při zahájení nebo opakované léčbě pegfilgrastimem se objevily hypersenzitivní reakce zahrnující vyrážku, kopřivku, angioedém, dyspnoe, erytém, zrudnutí a hypotenzi (méně časté [≥ 1/1 000 až < 1/100]).
Bulgarian: Реакции от типа на свръхчувствителност, включително кожен обрив, уртикария, ангиоедем, диспнея, еритем, зачервяване на лицето и хипотония, се проявяват при началното или последващото лечение с пегфилграстим (нечести [≥ 1/1 000 до < 1/100]).
Czech: Obecně se vyskytly u pacientů se zhoubným onemocněním v pokročilém stádiu, se sepsí, u pacientů užívajících vícesložkovou chemoterapii nebo podstupujících aferézu (viz bod 4.4).
Bulgarian: В повечето случаи те възникват при пациенти с напреднали злокачествени заболявания, сепсис, приемащи множество химиотерапевтични лекарствени продукти или подложени на афереза (вж. точка 4.4).
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Mundipharma
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Mundipharma
Czech: Přípravek Pegfilgrastim Mundipharma můžete vyjmout z chladničky a uchovávat při pokojové teplotě (do 30 ºC) nejdéle po dobu 4 dnů.
Bulgarian: Мундифарма от хладилника и да го съхранявате на стайна температура (не по-висока от 30° C) за не повече от 4 дни.
Czech: SN NN
Bulgarian: PC SN NN
Czech: Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, přestaňte používat přípravek Pegfilgrastim Mundipharma a kontaktujte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Bulgarian: Спрете употребата на Пегфилграстим Мундифарма, ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар, или потърсете незабавно медицинска помощ.
Czech: U pacientů léčených chemoterapií byly velmi často zaznamenány nauzea a bolest hlavy.
Bulgarian: Гадене и главоболие са наблюдавани много често при пациенти, получаващи химиотерапия.
Czech: Co je Pegfilgrastim Mundipharma a k čemu se používá
Bulgarian: Мундифарма и за какво се използва
Czech: - roztržení sleziny.
Bulgarian: - спукване на далака.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků nebo jejich kombinace, sdělte to ihned svému lékaři: - otok nebo zduření, které mohou být spojeny s méně častým močením, dýchací obtíže, otoky břicha a pocit plnosti a celkový pocit únavy.
Bulgarian: Моля, уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някоя от следните нежелани реакции или комбинация от тях: - подуване или подпухналост, което може да е свързано с по-рядко уриниране, затруднено дишане, подуване на корема и чувство за пълнота и общо чувство на умора.
Czech: Trombocytopénie1; Leukocytóza1
Bulgarian: Тромбоцитопен ия1;
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): - kostní bolest.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Czech: Jestliže jste si zapomněl(a) podat dávku přípravku Pegfilgrastim Mundipharma, musíte se spojit se svým lékařem a dohodnout se na čase podání další dávky.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза Пегфилграстим Мундифарма, трябва да се свържете с Вашия лекар, за да обсъдите кога трябва да се инжектира следващата доза.
Czech: - vykašlávání krve (hemoptýza)
Bulgarian: - изкашляне на кръв (хемоптиза).
Czech: - máte náhlé příznaky alergie jako je vyrážka, svědění kůže nebo kopřivka, otok obličeje, rtů, jazyka nebo jiných částí těla, dechová nedostatečnost, sípání nebo potíže s dechem.
Bulgarian: - ако имате внезапни признаци на алергия като обрив, сърбеж или уртикария по кожата, подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото, задъхване, хриптене или затруднено дишане, това може да са признаци на тежка алергична реакция.
Czech: Bezpečnostní chránič stříkačky
Bulgarian: Обезопасяващ предпазител на спринцовката
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,6 ml injekčního roztoku.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 0,6 ml инжекционен разтвор.
Czech: Nepokoušejte se z předplněné injekční stříkačky odstranit průhledný bezpečnostní chránič.
Bulgarian: Не се опитвайте да махнете прозрачния обезопасяващ предпазител на предварително напълнената спринцовка.
Czech: Glomerulonefritida byla hlášena u pacientů léčených filgrastimem a pegfilgrastimem.
Bulgarian: Има съобщения за гломерулонефрит при пациенти, приемащи филграстим и пегфилграстим.
Czech: Ruptura sleziny po podání pegfilgrastimu, včetně několika fatálních případů, je hlášena méně často (viz bod 4.4).
Bulgarian: Руптура на слезката, включително някои случаи с летален изход, се съобщава нечесто след приложение на пегфилграстим (вж. точка 4.4).
Czech: U pacientů léčených pegfilgrastimem se mohou vyskytnout závažné alergické reakce včetně anafylaxe (méně časté ) (viz bod 4.4).
Bulgarian: Сериозни алергични реакции, включително анафилаксия, могат да се появят при пациенти, получаващи пегфилграстим (нечести) (вж. точка 4.4).
Czech: Návod k použití: Popis jednotlivých částí
Bulgarian: Указания за употреба Ръководство за частите
Czech: U pacientů léčených pegfilgrastimem byla hlášena hypersenzitivita zahrnující anafylaktické reakce, které se vyskytly při úvodní nebo následné léčbě.
Bulgarian: Има съобщения за свръхчувствителност, включително анафилактични реакции, възникващи при начално или последващо лечение при пациенти, лекувани с пегфилграстим.
Czech: - se u Vás vyskytne alergická reakce zahrnující slabost, pokles krevního tlaku, dýchací obtíže, otok v obličeji (anafylaxi), zrudnutí a návaly horka, vyrážku a svědící oblasti na kůži - se u Vás vyskytne kašel, horečka a dýchací obtíže.
Bulgarian: - ако получите алергична реакция, включително слабост, понижаване на кръвното налягане, затруднено дишане, подуване на лицето (анафилаксия), зачервяване по тялото и лицето, кожен обрив и участъци от кожата със сърбеж.
Czech: Splenomegalie, obvykle bezpříznaková, je méně častá.
Bulgarian: Спленомегалия, в повечето случаи aсимптоматична, е нечеста реакция.
Czech: U králíků byla však po podávání kumulativních dávek, přibližně 4násobně převyšujících doporučenou dávku pro člověka, zjištěna embryofetální toxicita (ztráta embryí), která nebyla pozorována, když byly březí samice králíka vystaveny dávce doporučené pro člověka.
Bulgarian: Не се наблюдават нежелани ефекти в поколението на бременни плъхове, получавали пегфилграстим подкожно, но при зайци е доказано, че пегфилграстим причинява ембрио/фетална токсичност (ембрионална загуба) в кумулативни дози приблизително 4 пъти препоръчителната доза при хора, което не се наблюдава, когато бременни зайци са експонирани на препоръчителната доза при хора.
Czech: Jak se Pegfilgrastim Mundipharma používá
Bulgarian: Как да използвате Пегфилграстим Мундифарма
Czech: Kojení
Bulgarian: Мишница
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda ukončit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Pegfilgrastim Mundipharma.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с Пегфилграстим Мундифарма, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Czech: Pegfilgrastim Mundipharma se podává subkutánně.
Bulgarian: Пегфилграстим Мундифарма се инжектира подкожно.
Czech: Kožní vaskulitida1, 2
Bulgarian: Кожен васкулит1,2
Czech: Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Bulgarian: Mundipharma Polska Sp. z o.o. Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pegfilgrastim Mundipharma používat Nepoužívejte Pegfilgrastim Mundipharma  Jestliže jste alergický(á) na pegfilgrastim, filgrastim, proteiny pocházející z E. coli nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku.
Bulgarian: сте алергични към пегфилграстим, филграстим, протеини, получени от E. coli, или някоя от останалите съставки на това лекарство.
Czech: V případě, že jste použil(a) více Pegfilgrastim Mundipharma než jste měl(a), spojte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Пегфилграстим Мундифарма, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Czech: Nesnažte se vyjmout oddělitelný štítek z kartuše předplněné stříkačky před podáním injekce.
Bulgarian: Не се опитвайте да отстраните отлепящия се етикет от цилиндъра на предварително напълнената спринцовка, преди да сте си поставили инжекцията.
Czech: Co Pegfilgrastim Mundipharma obsahuje - Léčivou látkou je pegfilgrastimum.
Bulgarian: Какво съдържа Пегфилграстим Мундифарма - Активно вещество: пегфилграстим.
Czech: Může se jednat o příznaky závažné alergické reakce.
Bulgarian: Това може да е признак на остър респираторен дистрес синдром (ОРДС).
Czech: Před aplikací se místa injekce nedotýkejte.
Bulgarian: Не докосвайте мястото на инжектирате преди поставяне на инжекцията.
Czech: - zvětšení sleziny.
Bulgarian: - увеличен размер на далака.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Pegfilgrastim Mundipharma nebyly hodnoceny u pacientů léčených chemoterapeutiky, jejichž podávání je doprovázeno pozdní myelosupresí, jako jsou například nitrosomočoviny.
Bulgarian: Мундифарма не са оценявани при пациенти, получаващи химиотерапия, свързана със забавена миелосупресия, например нитрозурейни продукти.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje pegfilgrastimum 6 mg v 0,6 ml (10 mg/ml) injekčního roztoku.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 6 mg пегфилграстим в 0,6 ml (10 mg/ml) инжекционен разтвор.
Czech: Současné podávání přípravku Pegfilgrastim Mundipharma s jakýmkoliv chemoterapeutikem nebylo u pacientů hodnoceno.
Bulgarian: Мундифарма с друг химиотерапевтичен агент не е изследвано при пациентите.
Czech: - poškození drobných filtrů uvnitř ledvin (glomerulonefritida).
Bulgarian: Мундифарма може да увреди малките структури, които филтрират кръвта в бъбреците (гломерулонефрит).
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор Бистър, безцветен инжекционен разтвор.
Czech: Účinnost pegfilgrastimu na ovlivnění incidence febrilní neutropenie byla hodnocena ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii u pacientek s karcinomem prsu léčených chemoterapeutickým režimem s 10-20% rizikem vzniku febrilní neutropenie (docetaxel 100 mg/m2
Bulgarian: В едно плацебо-контролирано двойносляпо проучване при пациенти с карцином на млечната жлеза ефектът на пегфилграстим върху честотата на фебрилната неутропения е оценен след приложение на химиотерапевтична схема, свързана с фебрилна неутропения при честота 10-20% (доцетаксел 100 mg/m2 на всеки 3 седмици за 4 цикъла).
Czech: Tel.: +36 1 803 5555 mailbox@egis.hu
Bulgarian: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 1 803 5555 mailbox@egis.hu
Czech: Pegfilgrastim Mundipharma obsahuje léčivou látku pegfilgrastim.
Bulgarian: Пегфилграстим Мундифарма съдържа активното вещество пегфилграстим.
Czech: Malá (n = 83), randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze II porovnávala účinnost pegfilgrastimu (jednorázová aplikace dávky 6 mg) a filgrastimu podávaných během indukční fáze chemoterapie u pacientů s akutní myeloidní leukémií de novo.
Bulgarian: В едно малко (n = 83) фаза II рандомизирано, двойносляпо клинично изпитване при пациенти, получаващи химиотерапия по повод de novo остра миелоидна левкемия, пегфилграстим (единична доза от 6 mg) се сравнява с филграстим, приложени по време на индукционна химиотерапия.
Czech: Nesnímejte z předplněné stříkačky kryt jehly, dokud nejste připraven(a) na podání injekce.
Bulgarian: Не сваляйте капачката на иглата от предварително напълнената спринцовка, докато не сте готови да поставите инжекцията.
Czech: Aortitida byla hlášena po podání faktoru G-CSF zdravým osobám i pacientům s nádorovým onemocněním.
Bulgarian: След прилагането на G-CSF при здрави доброволци и онкологични пациенти се съобщава за аортит.
Czech: Před injekčním podáním nechte předplněnou injekční stříkačku dosáhnout pokojové teploty.
Bulgarian: Оставете предварително напълнената спринцовка да достигне стайна температура преди инжектиране.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje pegfilgrastimum 6 mg v 0,6 ml roztoku.
Bulgarian: 6 mg пегфилграстим в 0,6 ml разтвор.
Czech: Pegfilgrastim Mundipharma je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Bulgarian: Пегфилграстим Мундифарма е биоподобен лекарствен продукт.
Czech: Z důvodu potenciální sensitivity rychle se dělících myeloidních buněk na cytotoxickou chemoterapii má být přípravek Pegfilgrastim Mundipharma podán nejdříve 24 hodin po aplikaci cytotoxické chemoterapie.
Bulgarian: Поради потенциалната чувствителност на бързо делящите се миелоидни клетки към цитотоксична химиотерапия Пегфилграстим
Czech: Důležité: než začnete manipulovat s předplněnou injekční stříkačkou, přečtěte si příbalovou informaci.
Bulgarian: Важно: прочетете листовката, преди да работите с предварително напълнената спринцовка
Czech: Krok 2: Před podáním injekce A Pečlivě si umyjte ruce.
Bulgarian: Пригответе се A Измийте старателно ръцете си.
Czech: Pegfilgrastim Mundipharma nepodávejte pacientům s hypersenzitivitou na pegfilgrastim nebo filgrastim v anamnéze.
Bulgarian: Мундифарма при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към пегфилграстим или филграстим.
Czech: Máte-li kašel, horečku nebo dýchací obtíže, sdělte to, prosím, svému lékaři.
Bulgarian: Ако имате кашлица, повишена температура и затруднено дишане,
Czech: Při počáteční nebo následné léčbě pegfilgrastimem se objevily reakce v místě podání injekce, včetně erytému v místě podání injekce (méně časté) a rovněž bolesti v místě podání injekce (časté).
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране, включително еритем на мястото на инжектиране (нечести) а така също и болка на мястото на инжектиране (чести), възникват при началното или последващото лечение с пегфилграстим.
Czech: Bezpečnostní pružina jehly
Bulgarian: Обезопасяваща пружина на иглата
Czech: Studie na potkanech naznačují, že subkutánně podaný pegfilgrastim neovlivňuje reprodukční výkonnost, fertilitu, estrální cyklus, dny mezi pářením a pohlavním stykem a intrauterinní přežití.
Bulgarian: репродуктивните способности, фертилитета, еструсния цикъл, дните между чифтосването и коитуса и интраутеринната преживяемост не се повлияват от пегфилграстим, приложен подкожно.
Czech: stupně ve skupině na pegfilgrastimu 1,8 dne ve srovnání s 1,6 dne ve skupině na filgrastimu (rozdíl 0,23 dne, 95% CI [interval spolehlivosti] -0,15; 0,63).
Bulgarian: В едно проучване (n = 157), при което е използвана 6 mg фиксирана доза пегфилграстим, средната продължителност на неутропения от степен 4 за групата на пегфилграстим е 1,8 дни в сравнение с 1,6 дни в групата с филграстим (разлика 0,23 дни, 95% CI −0,15; 0,63).
Czech: S podáváním pegfilgrastimu přenašečům srpkovité anemie nebo pacientům se srpkovitou anemií byly spojeny krize srpkovité anemie (viz bod 4.8).
Bulgarian: Сърповидноклетъчни кризи се асоцират с употребата на пегфилграстим при пациенти с белези на сърповидни клетки или със сърповидно-клетъчна болест (вж. точка 4.8).
Czech: PC
Bulgarian: ANC
Czech: - jste nedávno měl(a) závažnou infekci plic (pneumonii), vodu na plicích (otok plic), zánět plic (intersticiální plicní choroba) nebo abnormální RTG snímky plic (plicní infiltrace) - jste si vědom(a) nějaké změny počtu krvinek (např. zvýšení počtu bílých krvinek nebo anemie) nebo snížení počtu krevních destiček, které snižuje srážlivost krve (trombocytopenie).
Bulgarian: - ако наскоро сте имали сериозна белодробна инфекция (пневмония), течност в белите дробове (белодробен оток), възпаление на белите дробове (интерстициална белодробна болест) или необичайни промени в рентгенографията на гръдния кош (белодробни инфилтрати).
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Pegfilgrastim Mundipharma, než jste měl(a)
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Пегфилграстим Мундифарма
Czech: Netřepte předplněnou injekční stříkačkou.
Bulgarian: Не разклащайте предварително напълнената спринцовка.
Czech: 1 injekční set = injekční stříkačka + 2 injekční jehly + čistící tampon
Bulgarian: 1 комплект за инжектиране = спринцовка + 2 инжекционни игли + марля за почистване
Czech: 1 pero + 1 injekční jehla a 2 čistící tampony
Bulgarian: 1 писалка + 1 инжекционна игла + 2 марли за почистване
Czech: To může trvat až 20 minut.
Bulgarian: Това може да отнеме до 20 минути.
Czech: • Podívejte se do okénka.
Bulgarian: Погледнете прозорчето.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Bulgarian: • по искване от Eвропейската агенция по лекарствата;
Czech: Z nich šedesát tři vykazovalo setrvalou odpověď.
Bulgarian: Шестдесет и трима от тях са били с траен отговор.
Czech: - Obsah by nyní měl být úplně rozpuštěn.
Bulgarian: - Сега съдържанието трябва да е напълно разтворено.
Czech: a: 2 ráno, 2 večer b: 2 ráno, 3 večer c: 3 ráno, 3 večer d: 3 ráno, 4 večer
Bulgarian: a: 2 сутрин, 2 вечер b: 2 сутрин, 3 вечер c: 3 сутрин, 3 вечер d: 3 сутрин, 4 вечер *
Czech: Starší pacienti ( 65 let)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст ( 65 години)
Czech: §, pokusy o sebevraždu
Bulgarian: §, опит за самоубийство
Czech: Pokud je to nutné, může se dávka v průběhu léčby změnit.
Bulgarian: Ако се налага, в хода на лечението дозата може да бъде променена.
Czech: Budete potřebovat následující položky, které jsou obsaženy v balení:
Bulgarian: Ще са Ви необходими следните компоненти, те са включени в опаковката:
Czech: % (počet) pacientů
Bulgarian: % (брой) пациенти
Czech: - máte onemocnění srdce, které se v uplynulých 6 měsících nedaří dobře zvládat.
Bulgarian: - имате сърдечно заболяване, което не е било контролирано добре през последните 6 месеца.
Czech: Pokud jde o aktivitu, přibližně jedna třetina setrvalých respondérů vykazovala zlepšení a u nikoho nedošlo ke zhoršení.
Bulgarian: По отношение на активността, при около една трета от трайно отговорилите се установи подобрение, а влошаване не се установи при нито един.
Czech: - myšlenky na ohrožení života jiných osob.
Bulgarian: - мисли за посягане върху живота на други хора.
Czech: Proto Vám budou pravidelně prováděny krevní testy, aby se zjistilo, zda se HIV infekce nezhoršuje.
Bulgarian: Поради това, редовно ще Ви правят кръвни изследвания, за да е сигурно, че HIV инфекцията не прогресира.
Czech: Před rekonstitucí 3 roky.
Bulgarian: Преди разтваряне 3 години.
Czech: Dalších 5 vteřin zajistí, že bude podána celá dávka.
Bulgarian: Допълнителните 5 секунди ще подсигурят пълното доставяне на дозата.
Czech: • Najděte si dobře osvětlenou, čistou a rovnou pracovní plochu, jako je stůl.
Bulgarian: Намерете чиста, добре осветена и плоска работна повърхност като маса.
Czech: Proto se doporučuje monitorovat hladiny lipidů.
Bulgarian: Поради това се препоръчва проследяване на нивата на липидите.
Czech: Neprodleně kontaktujte svého lékaře, pokud v průběhu léčby zaznamenáte kterýkoli z následujících vážných nežádoucích účinků:
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако по време на лечението забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Czech: Výsledky studie jsou shrnuty v tabulce 15.
Bulgarian: Резултатите от изпитването са резюмирани в Таблица 15.
Czech: - jste alergičtí na kterýkoliv z interferonů.
Bulgarian: - сте алергични към който и да е интерферон.
Czech: Může být přítomno několik bublinek, ale to je v pořádku.
Bulgarian: Възможно е да има мехурчета, но това е нормално.
Czech: Můžete zaslechnout cvaknutí.
Bulgarian: Може да чуете щракване.
Czech: Při měření biologickými zkouškami se však zjišťuje pouze velmi mírný vzestup biologické aktivity.
Bulgarian: Все пак, при оценка на активността, се наблюдава само леко повишаване на биологичната активност.
Czech: Podávejte jednou týdně (ml)
Bulgarian: Еднократно седмично да се прилагат (ml)
Czech: To se očekává a není třeba se tím znepokojovat.
Bulgarian: Това е нещо нормално и не е повод за тревога.
Czech: Ostatní nežádoucí účinky, které byly hlášené u dospělých zahrnují:
Bulgarian: Други нежелани реакции, които се съобщават при възрастни, включват:
Czech: • Pečlivě si umyjte ruce mýdlem a teplou vodou.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Czech: Tento roztok použijte okamžitě.
Bulgarian: Използвайте разтвора веднага.
Czech: U dalších přibližně 2 % nastal přechodný pokles pod dolní limit normálu.
Bulgarian: При още близо 2 % е установено транзиторното му понижение под долната граница на нормата.
Czech: Některé děti nedosáhly během 1 až 5,5 roku po ukončení léčby své předpokládané výšky.
Bulgarian: Някои деца не достигат очакваната височина в рамките на 1-5,5 години след приключване на лечението.
Czech: V průběhu léčby může u některých pacientů docházet k očním problémům nebo ve vzácných případech ke ztrátě zraku.
Bulgarian: По време на лечението, при някои пациенти могат да се появат проблеми с очите или в редки случаи загуба на зрението.
Czech: U některých pacientů může dojít i ke zvracení.
Bulgarian: Освен това при някои пациенти може се появи повръщане.
Czech: Celkem populace*
Bulgarian: Обща популация*
Czech: Datum první registrace: 25. května 2000 Datum posledního prodloužení registrace: 25. května 2010
Bulgarian: 25 май 2000 Дата на последно подновяване:
Czech: Prosím, přečtěte si pečlivě pokyny a krok za krokem se jimi řiďte.
Bulgarian: Моля, прочетете указанията внимателно и ги следвайте стъпка по стъпка.
Czech: Pero (CLEARCLICK)
Bulgarian: Писалка (CLEARCLICK)
Czech: *Záměr léčit populaci zahrnuje 7 pacientů, u kterých nemohla být předchozí terapie po dobu alespoň 12 týdnů potvrzena.
Bulgarian: * Intent to treat популацията включва 7 пациенти, при които не е било възможно да се потвърди поне 12 седмици предшестващо лечение.
Czech: Z tohoto důvodu nesmíte tento lék užívat souběžně s telbivudinem.
Bulgarian: Следователно не трябва да приемате това лекарство едновременно с телбивудин.
Czech: To je v pořádku.
Bulgarian: Това е нормално.
Czech: Odpověď ve 12. týdnu % (n/N)
Bulgarian: Повлияване на 12-седмица % (n/N)
Czech: Byly hlášeny případy aplikace dávky přesahující preskripční dávku až 10,5-krát.
Bulgarian: Съобщава се за прилагане на дози, надвишаващи до 10,5 пъти предвидените.
Czech: Váš lékař bude u Vás sledovat známky a příznaky těchto onemocnění.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава за признаци и симптоми на тези състояния.
Czech: Mechanismus účinku není znám, ale má se za to, že oba léky mají depresivní účinky na kostní dřeň.
Bulgarian: Механизмът на действие не е известен, но се смята, че двете лекарства оказват потискащи ефекти върху костния мозък.
Czech: Trvání těchto studií bylo omezeno na čtyři týdny, jelikož u většiny opic se vyskytly protilátky proti interferonu.
Bulgarian: Продължителността на тези изследвания е ограничена до четири седмици поради развитието на антитела срещу интерферон при повечето маймуни.
Czech: Jestliže nemůže být použit okamžitě, může být uložen v chladničce po dobu až 24 hodin.
Bulgarian: Ако не се инжектира веднага, може да бъде съхраняван в хладилник до 24 часа.
Czech: - trpíte jakýmkoliv závažným onemocněním ovlivňujícím Váš dýchací systém nebo krev.
Bulgarian: - сте страдали от сериозни заболявания, засягащи дихателната система или кръвта.
Czech: *, suchá kůže
Bulgarian: *, суха кожа