FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Serratia liquefaciens Serratia marcescens Shigella
Czech: Serratia liquefaciens Serratia marcescens Shigella spp.
French: • cristallurie (présence de cristaux dans l'urine avec gêne en urinant).
Czech: • Krystalurie (přítomnost krystalů v moči, nepříjemné pocity při močení).
French: Chez les patients sous hémodialyse ou dialyse péritonéale ambulatoire continue, la dose intraveineuse maximale quotidienne est également de 400 mg.
Czech: U pacientů na hemodialýze nebo CAPD je maximální denní intravenózní dávka také 400 mg.
French: Des études menées chez l'animal ont montré que l'administration concomitante de très fortes doses de fluoroquinolones et de certains AINS (mais non de l'acide acétylsalicylique) pouvait provoquer des convulsions.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že současné podávání velmi vysokých dávek fluorochinolonů a některých nesteroidních protizánětlivých léků (vyjma kyseliny acetylsalicylové) mohou vyvolat křeče.
French: Photosensibilité :
Czech: Fotosenzibilita:
French: Les patients exposés au risque maximal sont particulièrement ceux recevant un traitement prolongé (par exemple en raison d'une mucoviscidose ou d'une ostéomyélite) ou extrêmement sensibles aux infections (par exemple prévention sélective dans certains groupes de patients neutropéniques, ventilation artificielle).
Czech: Nejvyšší riziko je zvláště u pacientů podstupujících dlouhodobou léčbu (např. u cystické fibrózy, osteomyelitidy) nebo u pacientů, kteří jsou extrémně náchylní k infekcím (např. při selektivní profylaxi u určitých skupin neutropenických pacientů, při umělé ventilaci).
French: Cette quantité est à prendre en compte chez les patients suivant un régime alimentaire avec apports contrôlés en sodium.
Czech: To je nutné brát v úvahu u pacientů s kontrolovanou sodíkovou dietou.
French: En cas d'infection mixte avec germes anaérobies, la ciprofloxacine doit être associée à d'autres antibiotiques efficaces contre les anaérobies.
Czech: V případě smíšených infekcí způsobených anaerobními mikroorganizmy musí být ciprofloxacin kombinován s jinými antibiotiky působícími proti anaerobním mikroorganizmům.
French: La concentration de la ciprofloxacine dans le sérum est égale à 50-70% de la concentration sérique.
Czech: Koncentrace ciprofloxacinu ve sputu obnáší 50 - 70% koncentrace v séru.
French: Afin d'éviter un échec thérapeutique et l'émergence de résistances, il est nécessaire que les patients observent le traitement et respectent le dosage.
Czech: Nezbytným předpokladem pro zabránění selhání léčby a výskytu rezistence je nutnost kompliance pacienta a odpovídajícího dávkování.
French: Ne pas utiliser Ciprofloxacine Kabi après la date de péremption mentionnée sur la boîte après « Exp ».
Czech: Nepoužívejte Ciprofloxin Kabi po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu jako „Exp."
French: Des études menées chez l'animal ont montré que la ciprofloxacine traversait le placenta et était excrétée dans le lait.
Czech: Pokusy na zvířatech ukázaly, že ciprofloxacin prostupuje placentou a vylučuje se do mateřského mléka.
French: En raison des concentrations plasmatiques plus élevées chez les sujets âgés, il est recommandé d'administrer une dose adaptée en fonction de la clairance de la créatinine et de la sévérité de la maladie.
Czech: U starších pacientů vzhledem k vyšším plazmatickým hladinám se doporučuje podání na základě stanovení clearance kreatininu a závažnosti onemocnění.
French: En règle générale, les infections aiguës et chroniques (par exemple ostéomyélites et prostatites) dues à un germe de sensibilité connue à la ciprofloxacine doivent être traitées pendant au moins trois jours après la disparition des signes et des symptômes d'infection.
Czech: Obecně by léčba akutních a chronických infekcí (např. osteomyelitida a prostatitida a podobně), kde je známo, že vyvolávající mikroorganismus je citlivý na ciprofloxacin, měla trvat nejméně tři dny po vymizení příznaků infekce.
French: • Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne účinky závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
French: La majorité des études a porté sur un traitement utilisant 500 mg deux fois par jour per os.
Czech: Ve většině studií byl použit režim dávkování 500 mg dvakrát denně perorálně.
French: Les patients ayant des antécédents familiaux de déficit en enzyme glucose-6-phosphate déshydrogénase ou présentant ce déficit sont enclins aux réactions hémolytiques induites par les quinolones ; la ciprofloxacine doit donc être utilisé avec prudence chez ces patients.
Czech: Pacienti s poruchami aktivity enzymu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy nebo pacienti s rodinnou anamnézou těchto poruch jsou náchylní k hemolytickým reakcím při užívání chinolonů, proto je třeba ciprofloxacin u těchto pacientů podávat opatrně.
French: Pour des détails supplémentaires sur certains effets indésirables, lisez la rubrique 2 « Faites attention avec Ciprofloxacine Kabi - Pendant ou après le traitement.
Czech: K bližšímu seznámení s nežádoucími účinky, prosím, viz bod 2 - „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ciprofloxacin Kabi je zapotřebí během léčby nebo po léčbě".
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition : Rare : hyperglycémie.
Czech: Poruchy metabolizmu a výživy: Vzácné: hyperglykémie.
French: • méthotrexate (utilisé pour traiter un cancer ou inhiber le système immunitaire).
Czech: • Methotrexát (používaný k léčbě nádorů nebo k potlačení imunitního systému).
French: En cas de signe de tendinite (par exemple tuméfaction douloureuse), l'administration de la ciprofloxacine ou de toute autre fluoroquinolone doit être immédiatement arrêtée, le membre atteint ne doit pas être soumis à des contraintes et un médecin doit être consulté.
Czech: Při jakémkoliv příznaku tendinitidy (např. bolestivý otok) musí být podávání ciprofloxacinu nebo jiných fluorochinolonů okamžitě přerušeno, postižená končetina nesmí být namáhána a je nutné stav konzultovat s lékařem.
French: Si vous ne pouvez éviter une exposition à la lumière du soleil ou aux rayons ultraviolets, vous devez utiliser une crème solaire afin de vous protéger.
Czech: Jestliže vystavení se slunečnímu záření nebo UV světlu je nevyhnutelné, měl/a byste používat ochranný krém proti slunci.
French: Aucune étude clinique portant sur le traitement des infections des voies urinaires avec complications ou mettant en jeu le pronostic vital par la dose maximale proposée de 1200 mg [ou 1500 mg per os], n'a été incluse ou analysée.
Czech: Zařazeny nebo vyhodnoceny nebyly žádné klinické studie posuzující léčbu komplikovaných nebo život ohrožujících infekcí močových cest pomocí maximální navržené dávky 1200 mg [nebo 1500 mg perorálně].
French: Une partie est convertie en déséthylène-, sulfo-, oxo- et formylciprofloxacine.
Czech: Část se konvertuje na desethylene-sulphooxo-a formylciprofloxacin.
French: Si vous recevez l'un de ces médicaments en même temps que la ciprofloxacine, vous serez surveillé(e) à la recherche de signes de surdosage.
Czech: Užíváte-li některý z těchto léčivých přípravků současně s ciprofloxacinem, je nutné, abyste byl(a) sledován(a), co se týká příznaků předávkování.
French: De très rares cas de troubles du rythme ventriculaire, prolongation de QT et torsades de pointes ont été rapportés.
Czech: Ve velmi vzácných případech byla hlášena ventrikulární arytmie, prodloužení QT intervalu a torsades de pointes.
French: Ce faisant, le demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit fournir les données liées aux infections urinaires des voies supérieures et inférieures avec et sans complications.
Czech: Tyto údaje by přitom měl žadatel/držitel rozhodnutí o registraci posuzovat se zřetelem na komplikované i nekomplikované infekce horních i dolních cest močových.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne pas mettre au réfrigérateur.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte v chladničce, chraňte před mrazem.
French: Vous devez éviter toute exposition prolongée à la lumière directe du soleil, à une lampe solaire ou à une autre source de rayons ultraviolets.
Czech: Měl/a byste se vyvarovat delšímu vystavení se silnému slunečním záření, soláriu nebo jinému zdroji UV záření.
French: La plupart des effets indésirables affectent l'estomac et l'intestin, le système nerveux centrale et la peau et les tissus conjonctifs.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky postihují žaludek, střevo, nervovou soustavu a kůži spolu s pojivovou tkání.
French: Si vous constatez ces symptômes, vous devez immédiatement consulter votre médecin et laisser au repos le membre atteint.
Czech: Jestliže objevíte tyto příznaky, musíte je okamžitě konsultovat se svým lékařem a šetřit postiženou nohu.
French: La ciprofloxacine est principalement excrétée sous forme inchangée.
Czech: Většina ciprofloxacinu se vylučuje v nezměněné formě.
French: Les données cliniques disponibles ne sont toutefois pas suffisantes pour pouvoir conclure quant à l'efficacité de la ciprofloxacine dans le traitement de la maladie du charbon (anthrax) chez l'homme.
Czech: Přesto nejsou k dispozici žádná uspokojivá klinická data, díky kterým by šel udělat závěr o efektivnosti ciprofloxacinu při léčbě antraxu u lidí.
French: trois fois par jour était une dose maximale, permettant une prévention supérieure des résistances antibiotiques sans augmentation significative des effets indésirables dans les cas d'infections d'autres organes graves et mettant en jeu le pronostic vital, il n'existe aucune raison de conclure que ce profil favorable risque/bénéfice pourrait différer considérablement dans le traitement des infections des voies urinaires avec complications.
Czech: - na základě publikovaných údajů, které prokázaly pro navrženou maximální dávku 400 mg intravenózně třikrát denně jako maximální dávku lepší prevenci rezistence na antibiotika bez významného nárůstu nežádoucích reakcí u závažných a život ohrožujících infekcí jiných orgánových systémů, není důvod konstatovat, že by se tento příznivý profil přínosu a rizik léčby významně lišil u léčby komplikovaných infekcí močových cest,
French: Le demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a passé en revue les études cliniques publiées entre le milieu des années 1990 et aujourd'hui, afin de justifier la posologie recommandée de 200 à 400 mg de ciprofloxacine deux fois par jour dans le traitement des infections des voies urinaires avec complications.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci provedl hodnocení publikovaných klinických studií od poloviny 90. let až do současnosti s cílem podpořit doporučené dávkování 200-400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně v léčbě komplikovaných infekcí močových cest.
French: • glibenclamide (utilisé pour le traitement du diabète).
Czech: • Glibenklamid (přípravek používaný k léčbě cukrovky).
French: Moraxella catarrhalis Morganella
Czech: Moraxella catarrhalis
French: La demi-vie d'élimination de la ciprofloxacine après administration unique ou réitérée est de 3,4 à 6,9 heures avec la voie orale et de 3 - 4,6 heures avec la voie intraveineuse.
Czech: Poločas eliminace ciprofloxacinu po podání jednotlivé nebo opakované perorální dávky je mezi 3,4 a 6,9 hodinami.
French: Elles peuvent prendre la forme de réactions cutanées locales telles qu'une rougeur, une irritation ou une douleur de la peau, qui, habituellement, disparaissent rapidement après la fin de la perfusion.
Czech: Tyto místní kožní reakce, jako je zarudnutí kůže, podráždění nebo bolest, obyčejně rychle zmizí po ukončení infuze.
French: Ciprofloxacine (sous forme d'hydrogène sulfate)
Czech: Ciprofloxacin (jako hydrogensulfas)
French: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur.
Czech: Veškerý nespotřebovaný přípravek nebo odpadní materiál musí být zlikvidován v souladu s místními předpisy.
French: Les patients traités par méthotrexate doivent donc être attentivement surveillés quand l'administration concomitante de ciprofloxacine est indiquée.
Czech: Proto pacienti, kteří jsou léčeni metotrexátem, by měli být pozorně monitorování, jestliže je současně indikována léčba ciprofloxacinem.
French: Peu fréquent : arthralgies (douleurs articulaires)
Czech: Méně časté: artralgie (bolest kloubů)
French: La fréquence des effets indésirables probables et/ou éventuels liés au médicament n'est pas très différente dans le groupe de patients traité par ciprofloxacine et dans le groupe témoin.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků, které pravděpodobně a/nebo možná souvisely s užíváním léku, se mezi pacienty léčenými ciprofloxacinem a srovnávacími skupinami významně nelišil.
French: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Aérobies à Gram négatif E. coli multirésistant Providencia
Czech: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gramnegativní aerobní E.coli multirezistentní Providencia spp.
French: augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie) Affections psychiatriques (mentales) Rares :
Czech: zvýšení hladiny krevního cukru ( hyperglykémie) Psychiatrické poruchy
French: Il est recommandé aux médecins de suivre les documents de consensus actuels nations et/ou internationaux concernant le traitement de la maladie du charbon.
Czech: Lékařům bylo doporučeno použít běžný národní a/nebo mezinárodní konsensus pro léčbu antraxu.
French: Affections oculaires : Rares : troubles de la vision, diplopie, chromatopsie.
Czech: Oční poruchy: Vzácné: porucha vidění, diplopie, chromatopsie.
French: Chez les patients dont la clairance de la créatinine est de 31 à 60 ml/minute/1,73 m² ou dont la créatininémie est de 124 à 174 µmol/l, la dose intraveineuse maximale quotidienne est de 800 mg.
Czech: U pacientů s clearance kreatininu v rozmezí 31 - 60 ml/min / 1,73 m2 nebo koncentrací sérového kreatininu v rozmezí 124 - 174 µmol/l je maximální denní intravenózní dávka 800 mg.
French: Dénomination
Czech: Název
French: L'effet du glibenclamide peut augmenter (taux trop bas de sucre dans le sang).
Czech: Ciprofloxacin může zvýšit účinek glibenklamidu (příliš nízká hladina cukru v krvi).
French: La ciprofloxacine est potentiellement neurotoxique et, aux doses élevées, a induit des lésions testiculaires irréversibles.
Czech: Ciprofloxacin je potenciálně neurotoxický a v případě vyšších dávek zapříčiňuje reversibilní poruchy testes.
French: Le demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit présenter à la fois une dose de 100 mg deux fois par jour et une dose de 200 à 400 mg deux fois par jour du point de vue de la sécurité et de l'efficacité.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci by měl posoudit jak dávkování 100 mg dvakrát denně (bid), tak 200-400 mg dvakrát denně s ohledem na bezpečnost a účinnost.
French: En cas d'apparition d'une diarrhée sévère et persistante pendant ou après un traitement par la ciprofloxacine ou une autre fluoroquinolone, il faut envisager l'éventualité d'une entérocolite pseudomembraneuse (mise en jeu du pronostic vital et issue fatale possible).
Czech: Jestliže se během léčby nebo po léčbě ciprofloxacinem či jiným fluorochinolonem objeví těžký přetrvávající průjem, musí se brát v úvahu možnost pseudomembranózní kolitidy, (život ohrožující, s možností fatálního konce).
French: • certains anti-inflammatoires (par exemple ibuprofène, naproxène, mais pas l'acide acétylsalicylique), si la ciprofloxacine est administrée à dose très élevée.
Czech: • protizánětlivé přípravky (např. ibuprofen, naproxen, ale ne acetylsalicylová kyselina) mohou ve vysokých dávkách, podávají-li se současně s cirpofloxacinem, působit epileptické záchvaty.
French: Comme les autres inhibiteurs de la gyrase, la ciprofloxacine peut induire des lésions articulaires au cours de la phase de croissance d'animaux juvéniles.
Czech: Jako ostatní inhibitory gyrázy, ciprofloxacin může vyvolat poškození kloubů během růstu u mladých živočichů.
French: De très rares cas de rupture partielle ou totale (en particulier du tendon d'Achille) ont été rapportés, surtout chez des sujets âgés précédemment traités par des glucocorticoïdes par voie générale.
Czech: Velmi zřídka byly zaznamenány částečné nebo celkové ruptury (především Achillovy šlachy), a to zvláště u starších pacientů léčených systémově podávanými glukokortikoidy.
French: En cas d'infection très sévère, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose maximale quotidienne de 1200 mg (400 mg trois fois par jour).
Czech: V případě velmi vážných infekcí se může dávka zvýšit na maximální denní dávku 1200 mg (tj.
French: Chez les épileptiques ou les patients présentant d'autres lésions du système nerveux central (par exemple seuil épileptogène bas, antécédents de crises comitiales, diminution du débit sanguin cérébral, modifications de la structure cérébrale ou accident vasculaire cérébral), la ciprofloxacine doit être utilisée uniquement après une détermination approfondie du rapport bénéfice/risque, car la possibilité d'effets indésirables affectant le système nerveux central expose ces patients à un risque accru.
Czech: Pacienti s epilepsií nebo jinými poruchami centrálního nervového systému (např. snížení prahu pro křeče, epileptické křeče v anamnéze, zhoršený oběh krve v mozku, změny v mozkové struktuře nebo mrtvice) mohou užívat po pečlivém uvážení ciprofloxacin jen v případě, když prospěch léčby převáží její riziko, protože možnost vzniku nežádoucích účinků na centrální nervový systém znamená pro tyto pacienty zvýšené riziko.
French: • Conserver la poche à perfusion dans sa poche protectrice jusqu'à son utilisation afin de la protéger de la lumière.
Czech: • Uchovávejte infuzní vak v přebalu až do doby upotřebení, aby byl chráněn před světlem.
French: • convulsions, épilepsie ou autre maladie du cerveau, par exemple diminution de la circulation sanguine dans le cerveau, accident vasculaire cérébral (attaque cérébrale) ou augmentation de la sensibilité aux convulsions, car les effets indésirables de la ciprofloxacine peuvent endommager le cerveau.
Czech: • křeče (záchvaty), epilepsie nebo jiné onemocnění mozku, např. snížený krevní oběh v mozku, mrtvice nebo zvýšený sklon ke křečím, vzhledem k možnosti nežádoucích účinků ciprofloxacinu může způsobit poškození mozku.
French: • chez les patients ayant des antécédents de troubles tendineux imputables à l'administration d'une fluoroquinolone.
Czech: • pacienti s poruchou šlach v anamnéze vyvolanou podáváním fluorochinolonu
French: Les concentrations dans les tissus et liquides pulmonaires, génitaux féminins et prostatiques ont également été significativement plus élevées que la concentration sérique.
Czech: Koncentrace v plicní tkáni, gynekologických tkáních, v prostatické tkáni a tekutině byly také signifikantně vyšší než koncentrace v séru.
French: Les jours de dialyse, la dose est administrée après la séance de dialyse.
Czech: V den dialýzy se dávka podává po ukončení hemodialýzy.
French: Ciprofloxacine Kabi ne doit pas être mélangée à des solutions instables à un pH voisin de 4.
Czech: Ciprofloxacin Kabi se nesmí mísit s roztoky, které nejsou stabilní při pH přibližně 4.
French: Hypersensibilité :
Czech: Hypersenzitivita:
French: • théophylline (utilisée pour le traitement de l'asthme), clozapine (utilisée pour le traitement de la schizophrénie), tacrine (utilisée pour le traitement des symptômes de la maladie d'Alzheimer), ropinirol (utilisé pour le traitement de la maladie de Parkinson) et tizanidine (utilisée pour le traitement des spasmes musculaires).
Czech: • teofylin (přípravek k léčbě astmatu), klozapin (přípravek k léčbě schizofrenie), takrin (přípravek k léčbě Alzheimerovy choroby), ropinirol (přípravek k léčbě Parkinsonovy choroby) a tizanidin (přípravek k léčbě svalových křečí).
French: Après une administration orale, 45% de la dose sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine et 25% dans les fèces.
Czech: Po perorálním podání se vylučuje 45 % v nezměněné formě močí a 25% stolicí.
French: La dose habituelle chez l'adulte est de 200 à 400 mg de ciprofloxacine deux fois par jour.
Czech: Dávka pro dospělé je 200 - 400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně.
French: La sensibilité des germes doit être déterminée avant l'instauration du traitement.
Czech: Před začátkem léčby by měl být proveden bakteriální test citlivosti.
French: Affections du système immunitaire Rares :
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné:
French: - Le corpus de littérature scientifique et les données de résistance présentés fournissent une justification adéquate, tant du point de vue de l'efficacité que de la sécurité, de l'utilisation d'une dose de ciprofloxacine de 200 à 400 mg deux fois par jour dans le traitement des infections des voies urinaires avec complications.
Czech: - souhrn předložené publikované odborné literatury a údajů o rezistenci poskytuje odpovídající odůvodnění, a to s ohledem na účinnost i bezpečnost, pro režim dávkování 200-400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně v léčbě komplikovaných infekcí močových cest,
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Czech: Přípravek by neměl být likvidován do domácího odpadu.
French: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch Pays-Bas
Czech: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Nizozemsko
French: La durée du traitement des infections pulmonaires aiguës chez les enfants et les adolescents atteints d'une mucoviscidose est de 10 à 14 jours.
Czech: Léčba akutních plicních infekcí u dětí a dospívajících mladistvích s cystickou fibrózou trvá zpravidla 10-14 dní.
French: Les patients sous ciprofloxacine doivent être correctement hydratés et une alcalinité excessive de l'urine doit être évitée.
Czech: Pacienti, kteří dostávají ciprofloxacin, by měli být dobře hydratováni a alkalita moči by neměla být příliš vysoká.
French: Ciprofloxacine Kabi contient 15,1 mmol (347 mg) de sodium par 100 ml de solution pour perfusion.
Czech: Ciprofloxacin Kabi obsahuje 15,1 mmol (347 mg) sodíku ve 100 ml infuzního roztoku.
French: Le potentiel phototoxique, photomutagène et photocancérogène de la ciprofloxacine est similaire à celui d'autres inhibiteurs de la gyrase.
Czech: Potenciální fototoxicita, fotomutagenita a fotokarcinogenita ciprofloxacinu je srovnatelná s jinými inhibitory gyrázy.
French: L'administration simultanée de ciprofloxacine et de mexilétine peut aboutit à une augmentation de la concentration plasmatique de la mexilétine.
Czech: Současné podávání ciprofloxacinu a mexiletinu může vést ke zvýšení plazmatické koncentrace mexiletinu.
French: • phénytoïne (utilisée pour traiter l'épilepsie).
Czech: • Fenytoin (používaný k léčbě epilepsie).
French: Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jakým způsobem byste měli přípravek likvidovat, v případě, že ho již nepoužíváte.
French: Fréquents : éruption
Czech: Časté: vyrážka
French: La ciprofloxacine est associée à de très rares cas de prolongation de l'intervalle QT (voir rubrique 4.8), et la prudence est donc nécessaire chez les patients exposés à un risque de torsade de pointes.
Czech: Ačkoliv je ciprofloxacin spojen s případy prodloužení QT velmi vzácně (viz bod 4.8), měla by být léčba pacientů s rizikem vzniku arytmie torsades de pointes vedena s opatrností.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Rares :
Czech: Poruchy metabolizmu a výživy Vzácné:
French: D'autres effets précliniques n'ont été observés qu'à des expositions excédant suffisamment celles obtenues aux doses maximales recommandées en clinique pour pouvoir conclure que les risques correspondants sont négligeables chez les patients traités.
Czech: Další preklinické účinky byly pozorovány při dávkách, které daleko převyšovaly maximální dávky podávané člověku, takže bezpečnostní rizika jsou zanedbatelná.