FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Memantina Accord - si tiene antecedentes de crisis epilépticas si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón), si sufre enfermedad cardíaca congestiva o si tiene hipertensión no controlada (tensión arterial elevada).
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Memantine Accord - εάν έχετε ιστορικό επιληπτικών κρίσεων - σε περίπτωση που προσφάτως υποφέρατε από έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή), ή εάν υποφέρετε από συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή από ανεξέλεγκτη υπέρταση.
Spanish: Alteración del equilibrio Alteración de la marcha Convulsiones
Greek: Διαταραχές ισορροπίας Διαταραχές βάδισης Επιληπτικές κρίσεις
Spanish: Para reducir el riesgo de aparición de efectos adversos, esta dosis ha de alcanzarse de manera gradual siguiendo un esquema de tratamiento diario.
Greek: Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών η δόση επιτυγχάνεται σταδιακά σύμφωνα με το ακόλουθο ημερήσιο θεραπευτικό σχήμα.
Spanish: Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente o tiene la intención de cambiar su dieta de manera sustancial (por ejemplo de dieta normal a dieta vegetariana estricta) o si padece acidosis tubular renal (ATR, exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre debido a una disfunción renal [problema de riñón]) o infecciones graves del tracto urinario (conducto de la orina), ya que su médico puede tener que ajustar la dosis del medicamento.
Greek: Θα πρέπει να ενημερώνετε το γιατρό σας σε περίπτωση που έχετε προσφάτως αλλάξει ή σκοπεύετε να αλλάξετε τις διατροφικές σας συνήθειες σε μεγάλο βαθμό (π.χ. από κανονική διατροφή σε διατροφή αυστηρά με βάση τα λαχανικά) ή εάν υποφέρετε από καταστάσεις οξέωσης του νεφρικού σωληναρίου (RTA, περίσσεια ουσιών που σχηματίζουν οξέα στο αίμα εξαιτίας νεφρικής ανεπάρκειας (μειωμένη λειτουργία των νεφρών)) ή σοβαρές μολύνσεις της ουροποιητικής οδού (για την αποβολή των ούρων), καθώς ο γιατρός ίσως απαιτείται να ρυθμίσει τη δοσολογία του φαρμάκου.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεαστούν έως και 1 στα 10.000 άτομα):
Spanish: Los demás componentes son monohidrato de lactosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, crospovidona, estearato de magnesio en el núcleo del comprimido; e hipromelosa, polisorbato 80, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171) y además, para Memantina Accord 15 mg y Memantina Accord 20 mg comprimidos recubiertos con película, óxido de hierro amarillo y rojo (E 172) en la película de recubrimiento.
Greek: Τα υπόλοιπα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, κροσποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο, όλα στον πυρήνα του δισκίου.Υπρομελλόζη, polysorbate 80, μακρογκόλη 400, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171) και επιπλέον για το Memantine Accord των 15 mg και Memantine Accord των 20 mg επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων είναι το οξείδιο του σιδήρου κίτρινο και κόκκινο (Ε 172), όλα στην επικάλυψη του δισκίου.
Spanish: Las dosis diarias de 20 mg producen concentraciones plasmáticas constantes de memantina que oscilan entre 70 - 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) con importantes variaciones interindividuales.
Greek: Οι ημερήσιες δόσεις των 20 mg οδηγούν σε δυναμική ισορροπία συγκεντρώσεων πλάσματος του memantine που ποικίλλουν από 70-150 ng/m l (0,5 - 1 μmol) και μεγάλες μεταξύ τους διακυμάνσεις.
Spanish: En estudios farmacocinéticos (FC) a dosis únicas realizados en sujetos jóvenes sanos, no se han observado interacciones relevantes principio activo-principio activo entre memantina y gliburida/metformina o donepezilo.
Greek: Σε φαρμακοκινητικές (PK) μελέτες μιας δόσης σε υγιείς νεαρούς εθελοντές, δεν παρατηρήθηκε σχετική αλληλεπίδραση δραστικής ουσίας με δραστική ουσία της μεμαντίνης με τις γλυμπουρίδη/μετφορμίνη και δονεπεζίλη.
Spanish: Continúe tomando Memantina Accord mientras sea beneficioso para usted.
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε το Memantine Accord για όσο χρονικό διάστημα ωφελείστε και δεν παρουσιάζονται ανεπιθύμητες παρενέργειες.
Spanish: Blister de PVC/PE/PVDC-aluminio.
Greek: Συσκευασία κυψέλης blister από PVC/PE/PVDC-αλουμίνιο.
Spanish: Adicional en los comprimidos recubiertos con película de 15 y 20 mg
Greek: Επιπλέον για τα δισκία επικαλυμμένα με υμένιο των 15 mg και 20 mg
Spanish: Si olvidó tomar Memantina Accord - Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de Memantina Accord, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Greek: - Εάν ανακαλύψετε ότι ξεχάσατε να πάρετε την προβλεπόμενη δόση Memantine Accord περιμένετε και πάρετε την επόμενη δόση σας την προγραμματισμένη ώρα.
Spanish: Se debe evitar el uso de memantina junto con otros medicamentos como amantadina (para el tratamiento del Parkinson), ketamina (fármaco generalmente usado para producir anestesia), dextrometorfano (fármaco para el tratamiento de la tos) y otros antagonistas del NMDA.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων με την ονομασία αμανταδίνη (για την θεραπεία της ασθένειας του Parkinson), κεταμίνη (μια ουσία που χρησιμοποιείται για γενικά ως αναισθητικό), δεξτρομεθορφάνης (γενικής χρήσης για την θεραπεία του βήχα) και άλλων ανταγωνιστών-NMDA θα πρέπει να αποφεύγεται.
Spanish: Memantina Accord contiene lactosa
Greek: Το Memantine Accord περιέχει λακτόζη
Spanish: anticonvulsivantes (sustancias utilizadas para prevenir y eliminar las convulsiones) barbitúricos (sustancias generalmente utilizadas para inducir el sueño) agonistas dopaminérgicos (sustancias como L-dopa, bromocriptina) neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de enfermedades mentales).
Greek: βαρβιτουρικά (ουσίες που γενικά χρησιμοποιούνται για την πρόκληση ύπνου) ντοπαμινεργικοί αγωνιστές (ουσίες όπως η L-dopa, η βρωμοκρυπτίνη) νευροληπτικά (ουσίες που χρησιμοποιούνται στην θεραπεία των ψυχικών διαταραχών) από του στόματος χορηγούμενα αντιπηκτικά
Spanish: si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón), si sufre enfermedad cardíaca congestiva o si tiene hipertensión no controlada (tensión arterial elevada).
Greek: - σε περίπτωση που προσφάτως υποφέρατε από έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή), ή εάν υποφέρετε από συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή από ανεξέλεγκτη υπέρταση.
Spanish: Memantina Accord pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina Accord actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
Greek: Το Memantine Accord ενεργεί πάνω σε αυτούς του υποδοχείς-NMDA βελτιώνοντας τη διαβίβαση των νευρικών σημάτων και τη μνήμη.
Spanish: Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.
Greek: Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε δύο ίσες δόσεις.
Spanish: En pacientes con función renal levemente afectada (aclaramiento de creatinina de 50 - 80 ml/min), no es necesario ajustar la dosis.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια ανεπάρκεια της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης 50-80 ml/min δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Spanish: La dosis recomendada de Memantina Accord para adultos y pacientes de edad avanzada es de 20 mg al día.
Greek: Η προτεινόμενη δόση θεραπείας Memantine Accord για τους ενήλικες και ηλικιωμένους ασθενείς είναι 20 mg την ημέρα.
Spanish: En la experiencia post-comercialización, se ha notificado la aparición de éstos acontecimientos en pacientes tratados con memantina.
Greek: Μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά τέτοια περιστατικά έχουν καταγραφεί σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με memantine.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE FIGURAR EN LOS BLISTERS Y TIRAS BLISTER PARA COMPRIMIDOS
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Spanish: Memantina Accord contiene el principio activo clorhidrato de memantina.
Greek: Το Memantine Accord περιέχει τη δραστική ουσία memantine hydrochloride.
Spanish: Qué es Memantina Accord y para qué se utiliza
Greek: 1. Τι είναι το Memantine Accord και ποια είναι η χρήση του
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Accord
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Memantine Accord
Spanish: Blíster de PVC/PE/PVDC/aluminio
Greek: Συσκευασία κυψέλης από PVC/PE/PVDC
Spanish: Para reducir el riesgo de efectos adversos, esta dosis de mantenimiento debe alcanzarse mediante un escalado de dosis de 5 mg durante las 3 primeras semanas de tratamiento de la siguiente manera.
Greek: Για να μειωθεί ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών, η δόση συντήρησης επιτυγχάνεται με ανoδική τιτλοποίηση με 5 mg ανά εβδομάδα στη διάρκεια των 3 πρώτων εβδομάδων ως ακολούθως:
Spanish: Los envases se presentan en tamaños de 14, 28, 42, 56 y 98 comprimidos recubiertos con película.
Greek: Παρουσιάζονται μεγέθη συσκευασίας των 14, 28, 42, 56 και 98 δισκίων.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Greek: Εάν έχετε οποιεσδήποτε επιπλέον ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30 - 49 ml/min), la dosis diaria debe ser de10 mg al día.
Greek: Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 30 - 49 ml/min) η ημερήσια δόση πρέπει να είναι 10 mg ημερησίως.
Spanish: EMBALAJE DEL BLÍSTER
Greek: ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεαστούν έως και 1 στα 10 άτομα):
Spanish: Monohidrato de lactosa Celulosa microcristalina Sílice coloidal anhidra Crospovidona Estearato de magnesio
Greek: Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλική κυτταρίνη Οξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο Κροσποβιδόνη
Spanish: Memantina Accord contiene lactosa.
Greek: Το Memantine Accord περιέχει λακτόζη.
Spanish: La dosis recomendada de Memantina Accord en pacientes adultos y en pacientes de edad avanzada es de 20 mg administrados una vez al día.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Memantine Accord για ενήλικες και ηλικιωμένους ασθενείς είναι 20 mg μία φορά την ημέρα.
Spanish: No se recomienda la administración de Memantina Accord a pacientes con insuficiencia hepática grave.
Greek: Η χορήγηση του Memantine Accord δεν συνίσταται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
Spanish: Monohidrato lactosa Celulosa microcristalina Sílice coloidal anhidra Crospovidona Estearato de magnesio
Greek: Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Οξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο Κροσποβιδόνη
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου.
Spanish: Blíster de PVC/PE/PVDC-aluminio.
Greek: Συσκευασία κυψέλης από αλουμίνιο-PVC/PE/PVDC.
Spanish: Semana 1 (día 1-7):
Greek: Εβδομάδα 1 (ημέρες 1-7):
Spanish: Memantina Accord 10 mg
Greek: Memantine Accord 10 mg
Spanish: Memantina Accord 20 mg
Greek: Memantine Accord 20 mg
Spanish: Este medicamento se le ha recetado a usted solamente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεαστούν έως και 1 στα 100 άτομα):
Spanish: El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Greek: Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσες δόσεις.
Spanish: Para continuar con el tratamiento, consulte con su médico.
Greek: Για συνέχιση της δόσης παρακαλείστε να συμβουλευτείτε τον ιατρό σας.
Spanish: Cada envase de tratamiento de inicio contiene 28 comprimidos en 4 blíster con 7 comprimidos de Memantina Accord 5 mg, 7 comprimidos de Memantina Accord 10 mg, 7 comprimidos de Memantina Accord 15 mg y 7 comprimidos de Memantina Accord 20 mg.
Greek: Μια συσκευασία εκκίνησης της θεραπείας περιέχει 28 δισκία σε 4 συσκευασίες blister με 7 δισκία Memantine Accord των 5 mg, 7 δισκία Memantine Accord των 10 mg, 7 δισκία Memantine Accord των 15 mg και 7 δισκία Memantine Accord των 20 mg.
Spanish: Conservación de Memantina Accord 6.
Greek: 5. Πώς να φυλάσσεται το Memantine Accord 6.
Spanish: Basándose en estudios clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (dos comprimidos de 10 mg administrados una vez al día), tal como se ha descrito anteriormente.
Greek: Με βάση τις κλινικές έρευνες η προτεινόμενη δόση για ασθενείς άνω των 65 ετών είναι 20 mg ημερησίως (δυο δισκία των 10 mg μία φορά την ημέρα) όπως περιγράφεται ανωτέρω.
Spanish: Núcleo de los comprimidos recubiertos con película de 5/10/15/20 mg:
Greek: Πυρήνας δισκίου για τα δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 5/10/15/20 mg
Spanish: Frecuentes disnea
Greek: Συχνές Άγνωστες
Spanish: Para que se utiliza Memantina Accord
Greek: Πού χρησιμοποιείται το Memantine Accord
Spanish: Basándose en estudios clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (comprimidos de 20 mg una vez al día), tal como se ha descrito anteriormente.
Greek: Βάσει των κλινικών μελετών, η συνιστώμενη δόση για ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω είναι 20 mg την ημέρα (δισκία των 20 mg μία φορά την ημέρα) όπως περιγράφεται ανωτέρω.
Spanish: Un ensayo pivotal de monoterapia en pacientes que padecían enfermedad de Alzheimer de moderada a grave (puntuación total en el miniexamen cognoscitivo (MMSE, mini mental state examination) al inicio del estudio 3 - 14) incluyó un total de 252 pacientes.
Greek: Σε μια βασική μελέτη μονοθεραπείας σε ασθενείς που έπασχαν από μέτρια έως σοβαρή νόσο Alzheimer (συνολική βαθμολογία ΜΜSE-mini mental health examination στην βασική επίσκεψη από 3-14) συμπεριλήφθηκαν 252 εξωτερικοί ασθενείς.
Spanish: Memantina Accord comprimidos recubiertos con película están disponibles en envases de blísters (blíster de PVC/PE/PVDC-aluminio) de 14, 28, 42, 56 y 98 comprimidos.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Memantine Accord είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψέλης (συσκευασία κυψέλης blister από PVC/PE/PVDC- αλουμίνιο) των 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 και 112 δισκίων.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Accord
Greek: 2. ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Accord
Spanish: No utilice Memantina Accord después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blister después de CAD.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το Memantine Accord μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση μετά την συντομογραφία που χρησιμοποιείται για την ημερομηνία λήξης.
Spanish: Cubierta de los comprimidos recubiertos con película de 5/10/15/20 mg:
Greek: Επικάλυψη δισκίου για τα δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 5/10/15/20 mg
Spanish: El estudio mostró los efectos beneficiosos del tratamiento con memantina respecto al tratamiento con placebo después de 6 meses (análisis de casos observados para la entrevista del médico basada en la impresión de cambio CIBIC-plus (siglas en inglés que corresponden a la escala de impresión de cambio basada en la entrevista del médico más los comentarios del cuidador): p = 0,025; ADCS-ADLsev (siglas en inglés que corresponden al estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer - actividades de la vida diaria): p = 0,003; SIB (siglas en inglés que corresponden a la batería de deterioro grave): p = 0,002).
Greek: Η μελέτη έδειξε ευεργετικά αποτελέσματα της θεραπείας με μεμαντίνη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο στους 6 μήνες (ανάλυση περιπτώσεων υπό παρατήρηση για τη CIBIC, clinician's interview based impression of change plus: p=0.025, ADCS-Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living ADLsev: p=0.003, SIBsevere impairement battery: p=0.002).
Spanish: Frecuentes Frecuentes Poco frecuentes Muy raras
Greek: Συχνές Συχνές Όχι συχνές Πολύ σπάνιες
Spanish: Los pacientes tratados con memantina mostraron un efecto superior a placebo estadísticamente significativo, en las variables principales: ADAS-cog (siglas en inglés que corresponden a la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer-subescala cognitiva) (p = 0,003) y CIBIC-plus (p = 0,004) en la semana 24 LOCF (siglas en inglés que corresponden al método de arrastre de la última observación realizada).
Greek: Οι ασθενείς οι οποίοι έλαβαν θεραπεία με μεμαντίνη παρουσίασαν στατιστικά σημαντικά καλύτερα αποτελέσματα από τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο στις κύριες μεταβλητές: ADAS - Alzheimer's disease assessment scale -cog (p=0.003) και CIBIC-plus (p=0.004) κατά την εβδομάδα 24 (ανάλυση LOCF - last observation carried forward ).
Spanish: En este caso, su médico debe controlar periódicamente su función renal a intérvalos específicos.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, η νεφρική σας λειτουργία θα πρέπει να βρίσκεται υπό ιατρική παρακολούθηση σε τακτά χρονικά διαστήματα.
Spanish: Dicho paciente había recibido 400 mg de mamantina por vía oral, y experimentó síntomas a nivel del sistema nervioso central tales como inquietud, psicosis, alucinaciones visuales, proconvulsividad, somnolencia, estupor e inconsciencia.
Greek: Ο ασθενής εμφάνισε συμπτώματα από το κεντρικό νευρικό όπως νευρικότητα, ψύχωση, οπτικές ψευδαισθήσεις, μείωση του επιληπτικού οδού, υπνηλία, καταπληξία και απώλεια συνείδησης.
Spanish: Cómo tomar Memantina Accord
Greek: Πώς δρα το Memantine Accord
Spanish: Semana 1 (día 1-7): El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 5 mg al día (blanco) durante 7 días.
Greek: Εβδομάδα 1 (ημέρες 1-7): Πάρτε ένα δισκίο των 5 mg μια φορά την ημέρα (λευκό) για 7 ημέρες
Spanish: Memantina Accord comprimidos de 20 mg también están disponibles en blister con calendario monodosis perforado en los tamaños de envases de 14x1, 28x1, 56x1 o 98x1 comprimidos.
Greek: Τα δισκία Memantine Accord 20 mg είναι διαθέσιμα επίσης σε διάτρητες ημερολογιακές συσκευασίες τύπου blister (κυψέλης) μονάδων δόσης, σε μεγέθη συσκευασιών 14x1, 28x1, 56x1 ή 98x1 δισκία.
Spanish: El estudio mostró los efectos beneficiosos del tratamiento con memantina respecto al tratamiento con placebo después de 6 meses (análisis de casos observados para el estudio CIBIC-plus (siglas en inglés que corresponden a la escala de impresión de cambio basada en la entrevista del médico mas los comentarios del cuidador): p = 0,025; ADCS-ADLsev (siglas en inglés que corresponden al estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer - actividades de la vida diaria): p = 0,003; SIB (siglas en inglés que corresponden a la batería de deterioro grave): p = 0,002).
Greek: Η μελέτη έδειξε ευεργετικά αποτελέσματα της θεραπείας με μεμαντίνη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο στους 6 μήνες (ανάλυση observed cases για τη CIBIC clinician's interview based impression of change plus: p=0.025, ADCS-Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living ADLsev: p=0.003, SIB - severimpairement battery: p=0.002).
Spanish: El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 20 mg al día (de rojo pálido a rojo grisáceo, ranurado) durante 7 días.
Greek: Ο/Η ασθενής πρέπει να λάβει ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 20 mg την ημέρα (οχρά προς γκρι-κόκκινο, με χαραγή) για 7 ημέρες.
Spanish: El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 15 mg al día (de naranja a naranja grisáceo) durante 7 días.
Greek: Ο/Η ασθενής πρέπει να λάβει ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 15 mg την ημέρα (πορτοκαλί προς γκρί-πορτοκαλί) για 7 ημέρες.
Spanish: Posología para pacientes con insuficiencia renal
Greek: Δοσολογία σε ασθενείς με βλάβη της νεφρικής λειτουργίας
Spanish: Las mujeres que toman Memantina Accord deben suspender la lactancia.
Greek: Γαλουχία Οι γυναίκες που παίρνουν Memantine Accord δε θα πρέπει να θηλάζουν.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παραγωγών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Spanish: Memantina Accord comprimidos de 10 mg también están disponibles en blister con calendario monodosis perforado en los tamaños de envases de 14x1, 28x1, 56x1 o 98x1 comprimidos.
Greek: Τα δισκία Memantine Accord 10 mg είναι διαθέσιμα επίσης σε διάτρητες ημερολογιακές συσκευασίες τύπου blister (κυψέλης) μονάδων δόσης, σε μεγέθη συσκευασιών 14x1, 28x1, 56x1 ή 98x1 δισκία.
Spanish: Para reducir el riesgo de efectos adversos, esta dosis de mantenimiento debe alcanzarse mediante un escalado de dosis durante las 3 primeras semanas de tratamiento en el que se incremente 5 mg por semana de la siguiente forma:
Greek: Για να μειωθεί ο κίνδυνος παρενεργειών, η δόση συντήρησης επιτυγχάνεται με ανoδική τιτλοποίηση με 5 mg ανά εβδομάδα στη διάρκεια των 3 πρώτων εβδομάδων ως ακολούθως: Για ανοδική τιτλοποίηση είναι διαθέσιμες άλλες δυνάμεις δισκίων.
Spanish: Vértigo
Greek: Υπρομελλόζη
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película contiene 221,39 mg de lactosa (como monohidrato).
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 221,39 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película contiene 73,80 mg de lactosa (como monohidrato).
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 73,80 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική) .
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de clorhidrato de memantina, que equivalen a 4,15 mg de memantina.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg memantine hydrochloride ισοδύναμα με 4,15 mg memantine.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película contiene 295,18 mg de lactosa (como monohidrato).
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 295,18 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2013.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης:12-2013.
Spanish: Memantine Accord se debe administrar una vez al día, siempre a la misma hora.
Greek: Το Memantine Accord πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα, την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Spanish: Memantine Accord se presenta en forma de comprimidos (5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Greek: Το Memantine Accord διατίθεται υπό μορφή δισκίων (5 mg, 10 mg, 15 mg και 20 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Spanish: El EPAR completo de Memantine Accord puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicamento/Human medicamentos/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Memantine Accord διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Podría ser necesario reducir la dosis en los pacientes con problemas renales moderados o graves.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί μείωση της δόσης σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν μέτρια ή σοβαρά νεφρικά προβλήματα.
Spanish: La empresa presentó datos sobre la solubilidad, la composición y la absorción del medicamento en el organismo.
Greek: Η εταιρεία υπέβαλε δεδομένα σχετικά με τη διαλυτότητα του φαρμάκου, τη σύνθεση και την απορρόφησή του από τον οργανισμό.
Spanish: Para evitar los efectos secundarios, la dosis de Memantine Accord se aumenta gradualmente las tres primeras semanas de tratamiento: durante la primera semana, la dosis diaria es de 5 mg; durante la segunda semana, de 10 mg; y durante la tercera semana, de 15 mg. A partir de la cuarta semana, la dosis de mantenimiento recomendada es de 20 mg una vez al día.
Greek: Για την αποφυγή ανεπιθύμητων ενεργειών, η δόση του Memantine Accord αυξάνεται σταδιακά κατά τις τρεις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας: την πρώτη εβδομάδα χορηγείται ημερήσια δόση των 5 mg, τη δεύτερη εβδομάδα δόση των 10 mg και την τρίτη εβδομάδα δόση των 15 mg. Από την τέταρτη εβδομάδα και μετά, η συνιστώμενη δόση συντήρησης είναι 20 mg χορηγούμενη μία φορά την ημέρα.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Memantine Accord se administra de una forma lo más segura posible.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Memantine Accord χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.