FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Cerezyme 400 Enheder pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas rekonstitueres med 10,2 ml vand til injektionsvæsker.
Greek: Cerezyme 400 Units κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Κάνετε την ανασύσταση κάθε φιαλιδίου με 10,2 ml ενέσιμο νερό.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής
Danish: Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering med Cerezyme.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Cerezyme από την κανονική Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας από Cerezyme.
Danish: Cerezyme 200 Enheder pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Dette lægemiddel indeholder natrium og gives i 0,9 % natriumchlorid infusionsvæske (se pkt.
Greek: Cerezyme 200 Units κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει νάτριο και χορηγείται σε ενδοφλέβιο διάλυμα 0,9% χλωριούχου νατρίου (βλ. παράγραφο 6.6).
Danish: Efter rekonstituering indeholder hvert hætteglas Cerezyme 400 enheder imiglucerase i 10 ml (40 enheder pr. ml).
Greek: Μετά την ανασύσταση, κάθε φιαλίδιο Cerezyme περιέχει 400 μονάδες imiglucerase σε 10,0 ml (40 μονάδες ανά ml).
Danish: Cerezyme 400 Enheder pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 400 enheder* imiglucerase**.
Greek: Cerezyme 400 Units κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Το κάθε φιαλίδιο περιέχει 400 μονάδες* imiglucerase**.
Danish: LÆGEMIDDELFORM
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Cerezyme 200 Enheder pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning imiglucerase
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη Cerezyme 200 Units κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Danish: Dette er et acceptabelt antal, da sygdommen er sjælden.
Greek: Ο αριθμός αυτός είναι αποδεκτός, δεδομένου ότι η ασθένεια είναι σπάνια.
Danish: Cerezyme gives sædvanligvis ved infusion hver anden uge.
Greek: Το Cerezyme χορηγείται συνήθως με έγχυση κάθε δύο εβδομάδες.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cerezyme.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Cerezyme.
Danish: De første infusioner skal gives langsomt, men derefter kan infusionshastigheden øges under opsyn af en læge eller sygeplejerske.
Greek: Οι πρώτες δόσεις χορηγούνται με αργή έγχυση, αλλά στη συνέχεια η ταχύτητα της έγχυσης μπορεί να αυξηθεί υπό την επίβλεψη γιατρού ή νοσηλευτή.
Danish: Patienterne skal have symptomer, som ikke påvirker nervesystemet, herunder en eller flere af følgende tilstande:
Greek: Οι ασθενείς παρουσιάζουν συμπτώματα που δεν επηρεάζουν το νευρικό σύστημα, συμπεριλαμβανομένων μίας ή περισσότερων από τις ακόλουθες παθήσεις:
Danish: Andre oplysninger om Cerezyme:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Cerezyme:
Danish: Dosen og hvor ofte infusionerne gives skal tilpasses hver enkelt patients symptomer og reaktion på behandlingen.
Greek: Η δόση και η συχνότητα των εγχύσεων προσαρμόζονται ανάλογα με τα συμπτώματα και την απόκριση κάθε ασθενούς στην αγωγή.
Danish: Patienterne kan udvikle antistoffer (proteiner, der dannes i kroppen som reaktion på Cerezyme og som kan påvirke behandlingen), og de bør overvåges for allergiske reaktioner over for Cerezyme.
Greek: Οι ασθενείς ενδέχεται να αναπτύξουν αντισώματα (πρωτεΐνες που παράγονται από την απόκριση στο Cerezyme και ενδέχεται να επηρεάσουν την αγωγή) και πρέπει να παρακολουθούνται για τυχόν αλλεργική αντίδραση στο Cerezyme.
Danish: • trombocytopeni (lavt antal blodplader)
Greek: • θρομβοκυτοπενία (μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων)
Danish: Cerezyme imiglucerase
Greek: Cerezyme ιμιγλυκεράση
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Cerezyme.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Cerezyme.
Danish: Efter behørig instruktion kan patienten eller plejeren give infusionen hjemme, hvis lægen anser det for hensigtsmæssigt.
Greek: Μετά από κατάλληλη εκπαίδευση, η έγχυση μπορεί να χορηγείται από τον ίδιο τον ασθενή ή από νοσηλευτή κατ' οίκον, εφόσον κάτι τέτοιο συνιστάται από τον θεράποντα ιατρό.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cerezyme, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Cerezyme, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: Det aktive stof i Cerezyme, imiglucerase, er en kopi af dette enzym, som fremstilles ved hjælp af "rekombinant DNA-teknologi": Enzymet fremstilles af en celle, som har modtaget et gen (DNA), der sætter cellen i stand til at producere enzymet.
Greek: Η ιμιγλυκεράση, η δραστική ουσία του Cerezyme, είναι αντίγραφο αυτού του ενζύμου που παράγεται με τη βοήθεια της «τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA»: το ένζυμο παράγεται από ένα κύτταρο που λαμβάνει ένα γονίδιο (DNA), το οποίο το καθιστά ικανό να παράγει το ένζυμο.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Cerezyme?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Cerezyme;
Danish: Udvalget konkluderede, at fordelene ved Cerezyme er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Greek: Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Cerezyme υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cerezyme to Genzyme Europe B.V.
Greek: Στις 17 Νοεμβρίου 1997, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Genzyme Europe B.V.
Danish: Cerezyme må ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for imiglucerase eller andre af indholdsstofferne.
Greek: Το Cerezyme δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ιμιγλυκεράση ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά του φαρμάκου.
Danish: Behandling af Gauchers sygdom type 1 med Cerezyme er undersøgt i tre undersøgelser af i alt 40 patienter.
Greek: Για την τύπου 1 νόσο του Gaucher, το Cerezyme μελετήθηκε σε τρεις μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά 40 ασθενείς.
Danish: De oplysninger, firmaet har fremlagt om Gauchers sygdom type 3, som er en yderst sjælden form af sygdommen, stammer fra publicerede artikler og fra et særligt register over patienter med Gauchers sygdom.
Greek: Για την τύπου 3 νόσο του Gaucher, η οποία αποτελεί εξαιρετικά σπάνια μορφή, η εταιρεία υπέβαλε δεδομένα από δημοσιευμένα άρθρα και από το ειδικό μητρώο ασθενών με νόσο του Gaucher.
Danish: Undersøgelserne har vist, at Cerezyme er lige så sikkert og effektivt som alglucerase til at holde symptomerne på Gauchers sygdom under kontrol.
Greek: Οι μελέτες έδειξαν ότι το Cerezyme είναι εξίσου ασφαλές και αποτελεσματικό με την αλγλυκεράση στον έλεγχο των συμπτωμάτων της νόσου του Gaucher.
Danish: • forstørret lever eller forstørret milt.
Greek: • διόγκωση του συκωτιού ή του σπλήνα.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cerezyme (der ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er dyspnø (åndenød), hoste, urticaria (nældefeber) eller angiødem (hævelse under huden), pruritus (kløe), udslæt og allergiske reaktioner.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Cerezyme (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή), βήχας, κνίδωση (εξάνθημα) ή αγγειοοίδημα (υποδόριο οίδημα), κνησμός (φαγούρα), εξάνθημα και αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργικές αντιδράσεις).
Danish: CHMP konkluderede, at Cerezyme giver effektiv kontrol med de ikke-neurologiske symptomer på Gauchers sygdom type 1 og 3.
Greek: Η CHMP διαπίστωσε ότι το Cerezyme ελέγχει αποτελεσματικά τα μη νευρολογικά συμπτώματα της νόσου του Gaucher τύπου 1 και τύπου 3.
Danish: I undersøgelserne har man undersøgt, hvor effektivt Cerezyme og alglucerase er til at holde symptomerne på sygdommen under kontrol, bl.a. til at øge antallet af røde blodlegemer og blodplader samt mindske størrelsen af leveren og milten.
Greek: Στις μελέτες συγκρίθηκε η ικανότητα του Cerezyme και της αλγλυκεράσης στον έλεγχο των συμπτωμάτων της ασθένειας, όπως η αύξηση του αριθμού ερυθρών αιμοσφαιρίων και αιμοπεταλίων καθώς και η μείωση του μεγέθους του συκωτιού και του σπλήνα.
Danish: Cerezyme anvendes hos patienter med Gauchers sygdom type 1, som ikke påvirker nervecellerne eller Gauchers sygdom type 3, som er langsomt fremskridende og påvirker nervecellerne.
Greek: Το Cerezyme χορηγείται σε ασθενείς με νόσο του Gaucher τύπου 1, η οποία δεν επιδρά στα νευρικά κύτταρα, ή τύπου 3, η οποία επιδεινώνεται σταδιακά και επηρεάζει τα νευρικά κύτταρα.
Danish: Til behandling af Gauchers sygdom har man tidligere anvendt et enzym kaldet alglucerase, som blev fremstillet af human moderkage.
Greek: Παλαιότερα στη θεραπεία της νόσου του Gaucher γινόταν χρήση ενός ενζύμου, της αλγλουκεράσης, η οποία παραγόταν από τον ανθρώπινο πλακούντα.
Danish: Det er desuden påvist, at det er forsvarligt at lade patienterne skifte fra behandling med alglucerase til Cerezyme.
Greek: Έδειξαν, επίσης, ότι οι ασθενείς μπορούν να μεταβούν με ασφάλεια από την αγωγή με αλγλυκεράση στην αγωγή με Cerezyme.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Cerezyme fremgår af indlægssedlen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν για το Cerezyme περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: Uden enzymet ophobes glucocerebrosid i kroppen, typisk i lever, milt og knoglemarv, hvilket er årsag til sygdommens symptomer: anæmi (for lavt antal røde blodlegemer), træthed, tendens til at få blå mærker, blødningstendens, forstørret milt og lever samt knoglesmerter og knoglebrud.
Greek: Χωρίς το ένζυμο αυτό, το γλυκοσυλοκεραμίδιο συσσωρεύεται στον οργανισμό και ιδίως στο συκώτι, τον σπλήνα και τον μυελό των οστών, προκαλώντας τα συμπτώματα της ασθένειας: αναιμία (μειωμένος αριθμός αιμοσφαιρίων), κόπωση, εύκολη δημιουργία μωλώπων και τάση για αιμορραγία, σπληνομεγαλία και ηπατομεγαλία, πόνος στα κόκκαλα και κατάγματα.
Danish: • knoglesygdom
Greek: • αναιμία
Danish: Den fuldstændige EPAR for Cerezyme findes her.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Cerezyme διατίθεται εδώ.
Danish: Imiglucerase erstatter det manglende enzym i Gauchers sygdom, som hjælper med at nedbryde glucosylceramid og forhindrer det i at hobe sig op i kroppen.
Greek: Η ιμιγλυκεράση αντικαθιστά το ένζυμο που λείπει από τους ασθενείς που πάσχουν από τη νόσο του Gaucher, συμβάλλοντας έτσι στη διάσπαση του γλυκοσυλοκεραμιδίου, το οποίο παύει να συσσωρεύεται στον οργανισμό.
Danish: Det indeholder det aktive stof imiglucerase.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία ιμιγλυκεράση.
Danish: Hvordan anvendes Cerezyme ?
Greek: Πως χρησιμοποιείται το Cerezyme;
Danish: Hvad er Cerezyme?
Greek: Τι είναι το Cerezyme;
Danish: Patienter med Gauchers sygdom bør behandles af læger med kendskab til behandling af sygdommen.
Greek: Η αγωγή για τη θεραπεία της νόσου του Gaucher θα πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρούς ειδικούς στη διαχείριση της συγκεκριμένης νόσου.
Danish: Cerezyme anvendes til langtidsbehandling af patienter med Gauchers sygdom, som er en sjælden, arvelig sygdom.
Greek: Το Cerezyme χορηγείται για τη μακροχρόνια θεραπεία ασθενών με τη νόσο του Gaucher.
Danish: Cerezyme er et pulver, der blandes til en opløsning til infusion (dråbetilførsel i en vene).
Greek: Το Cerezyme είναι κόνις για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (ενστάλαξη σε φλέβα).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cerezyme?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Cerezyme σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: Patienter med sygdommen producerer ikke tilstrækkeligt af enzymet syre βglucosidase.
Greek: Οι ασθενείς που πάσχουν από τη συγκεκριμένη νόσο δεν διαθέτουν επαρκή ποσότητα ενός ενζύμου που ονομάζεται όξινη β-γλυκοζιδάση, το οποίο συνήθως καταλύει ένα λιπώδες υπόλειμμα, το γλυκοσυλοκεραμίδιο.
Danish: Hvorfor blev Cerezyme godkendt?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Cerezyme;
Danish: Hvad anvendes Cerezyme til?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Cerezyme;
Danish: Pipette (plastik/Alu /plastic)
Greek: Πιπέτα (πλαστικό/αλου μίνιο/πλαστικό
Danish: Tilbagehold elsestid
Greek: Οδός χορήγησης
Danish: Anvendte pipetter skal bortskaffes straks.
Greek: Οι χρησιμοποιημένες πιπέτες πρέπει να απορρίπτονται αμέσως.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν προϊόν διατίθενται στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Fipronil: Absolut biotilgængelighed: 9,5 %.
Greek: Fipronil: Απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα: 9,5 %.
Danish: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Greek: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Γαλλία.
Danish: Hund.
Greek: Σκύλοι
Danish: Dyr bør derfor altid behandles med den korrekte
Greek: Έτσι τα ζώα πρέπει πάντα να θεραπεύονται με το σωστό μέγεθος
Danish: Anvendelse af beskyttelseshandsker anbefales.
Greek: Συνιστάται η χρήση προστατευτικών γαντιών.
Danish: De tre aktive stoffer fordeles godt i hundens hårlag i løbet af den første uge efter påføringen.
Greek: Τα τρία δραστικά συστατικά παρουσιάζουν καλή κατανομή στο τρίχωμα του σκύλου κατά την πρώτη εβδομάδα μετά από την εφαρμογή.
Danish: Vælg den korrekte pipettestørrelse i henhold til hundens vægt.
Greek: Επιλέξτε το κατάλληλο μέγεθος πιπέτας για το βάρος του σκύλου.
Danish: Må ikke gives gennem munden eller via nogen anden administrationsvej.
Greek: Να μη χορηγείται από του στόματος ή μέσω οποιασδήποτε άλλης οδού.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på yderpakningen efter EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην εξωτερική
Danish: I meget sjældne tilfælde kan visse sensitive hunde udvikle hudirritation på applikationsstedet.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ορισμένα ευαίσθητα σκυλιά μπορούν να αναπτύξουν ερεθισμό του δέρματος στην περιοχή εφαρμογής.
Danish: UDLØBSDATO måned/år
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ {μήνας/έτος}
Danish: Den gennemsnitlige maksimale koncentration (Cmax): 19 ng/ml i plasma efter 5 dage (Tmax).
Greek: Μέση μέγιστη συγκέντρωση (Cmax): 19 ng/ml στο πλάσμα μετά από 5 ημέρες (Tmax).
Danish: Dette veterinærlægemiddel kan forårsage hudoverfølsomhed, allergiske reaktioner og mild øjenirritation hos mennesker.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση του δέρματος, αλλεργικές αντιδράσεις και ήπιο ερεθισμό των οφθαλμών σε ανθρώπους.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Greek: A. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Danish: Fjern pipetten og hold den lodret.
Greek: Αφαιρέστε την πιπέτα και κρατήστε την σε όρθια θέση.
Danish: Systemisk absorption af CERTIFECT er lav for alle tre aktive stoffer efter udvortes behandling.
Greek: Η συστηματική απορρόφηση του CERTIFECT είναι χαμηλή και για τα τρία δραστικά συστατικά μετά
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα).
Danish: Hver styrke af veterinærlægemidlet findes som blisterkort med 1 pipette og i æsker med 3 pipetter.
Greek: Κάθε περιεκτικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος διατίθεται σε κάρτες με 1 πίπετα και σε χάρτινα κουτιά με 3 πιπέτες.
Danish: Amitraz nedbrydes i hundens pels til N-methyl-N'-(2,4-xylyl)formamidin (< 5 % af amitraz koncentrationer).
Greek: Το amitraz αποδομείται στο τρίχωμα του σκύλου σε N-μεθυλο-N'-(2,4-ξυλυλο) φορμαμιδίνη (< 5 % των συγκεντρώσεων amitraz).
Danish: Anbring toppen af pipetten på huden.
Greek: Τοποθετήστε το άκρο της πιπέτας πάνω στο δέρμα.
Danish: Fjernelse af lopper og flåter inden for 24 timer.
Greek: Εξάλειψη των ψύλλων και των κροτώνων εντός 24 ωρών.
Danish: Til hunde over 60 kg anvendes en kombination af de to pipettestørrelser, der kommer tættest på hundens vægt.
Greek: Για σκύλους πάνω από 60 kg, χρησιμοποιήστε τον κατάλληλο συνδυασμό δύο πιπετών, ο οποίος προσεγγίζει περισσότερο το σωματικό βάρος.
Danish: Symptomerne er forbigående og vil sædvanligvis forsvinde uden behandling inden for 24 timer.
Greek: Τα συμπτώματα είναι παροδικά και γενικά υποχωρούν χωρίς θεραπεία εντός 24 ωρών.
Danish: Dyr eller mennesker med kendt overfølsomhed over for de aktive stoffer eller hjælpestoffer skal undgå kontakt med præparatet, der i meget sjældne tilfælde kan forårsage irritation af luftveje og give hudreaktioner hos visse individer.
Greek: Ζώα ή άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα δραστικά συστατικά ή τα έκδοχα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν, η οποία, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να προκαλέσει αναπνευστικό ερεθισμό και δερματικές αντιδράσεις σε ορισμένα άτομα.
Danish: Større metabolitter fordeles over hele hundens hårlag.
Greek: Οι κύριοι μεταβολίτες κατανέμονται σε όλο το τρίχωμα του σκύλου.
Danish: Derfor kan overførsel af infektiøse lidelser ikke helt udelukkes, såfremt betingelserne er ugunstige.
Greek: Για το λόγο αυτό, η μετάδοση μολυσματικών νόσων δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς εάν οι συνθήκες δεν είναι ευνοϊκές.
Danish: Endvidere har disse stoffer, i subletale koncentrationer, evne til at forårsage anorexi hos mider og undertrykke deres reproduktion.
Greek: Επιπλέον, σε μη θανατηφόρες συγκεντρώσεις, οι ενώσεις αυτές έχουν την ικανότητα να προκαλούν ανορεξία στα ακάρεα και να καταστέλλουν την αναπαραγωγή τους.
Danish: Den ydre pakning er et plastik/aluminium blister med en plastik/aluminium bagside.
Greek: Η δευτερογενής συσκευασία αποτελείται από κυψέλη από πλαστικό/αλουμίνιο με πλαστικό/ αλουμίνιο στο πίσω μέρος.
Danish: Det anbefales derfor, at hunde ikke behandles i løbet af dagen men tidligt på aftenen, og at nyligt behandlede dyr ikke får lov til at sove sammen med deres ejere, især børn.
Greek: Επομένως, συνιστάται να μην υποβάλλονται σε αγωγή οι σκύλοι κατά τη διάρκεια της ημέρας, αλλά νωρίς το βράδυ, και σκύλοι που υποβλήθηκαν πρόσφατα σε θεραπεία δεν επιτρέπεται να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, και ιδίως με τα παιδιά.
Danish: Hvis det er nødvendigt at bade hunden med shampoo, er det bedre at gøre det inden anvendelse af det veterinære lægemiddel.
Greek: Αν απαιτείται η χρήση σαμπουάν στο σκύλο, είναι προτιμότερο να γίνει πριν από την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Danish: Hvis dette sker, skal du omgående kontakte dyrlægen for vejledning om behandling og ophøre med brugen af produktet.
Greek: Σε περίπτωση που συμβεί κάτι τέτοιο, επικοινωνήστε με τον κτηνίατρό σας αμέσως για συμβουλές αντιμετώπισης και διακόψτε τη χρήση του προϊόντος.
Danish: En lav dosis amitraz sammen med fipronil har vist synergistisk effekt over for flåter, der resulterer i en forøget drabshastighed (starter ved 2 timer og større end 90% efter 24 timer) og længere effektvarighed sammenlignet med de to aktive stoffer administreret alene.
Greek: Χαμηλή δόση amitraz σε συνδυασμό με fipronil έχει καταδείξει συνεργιστική αποτελεσματικότητα εναντίον των κροτώνων, με αποτέλεσμα αυξημένη ταχύτητα θανάτωσης (που ξεκινά στις 2 ώρες και είναι μεγαλύτερη από 90% στις 24 ώρες), καθώς και μεγαλύτερη διάρκεια της
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre ektoparasitære midler til brug på huden.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Άλλα εξωπαρασιτοκτόνα για τοπική χρήση.
Danish: Giv ikke børn lov til at lege med behandlede hunde, før påføringsstedet er tørt.
Greek: Δεν πρέπει να επιτρέπεται σε παιδιά να παίζουν με τους υπό θεραπεία σκύλους μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής.
Danish: Små koncentrationer af dimethylanilin, et mindre nedbrydningsprodukt af amitraz, blev også vist i hundens pels efter behandling, men i ubetydelige koncentrationer.
Greek: Επίσης παρατηρήθηκαν μικρές συγκεντρώσεις διμεθυλανιλίνης, ένα έλασσον προϊόν αποδόμησης του amitraz, στο τρίχωμα του σκύλου μετά την εφαρμογή αλλά σε αμελητέες ποσότητες.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN MERIAL
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ MERIAL
Danish: Del pelsen indtil huden er synlig.
Greek: Χωρίστε το τρίχωμα ώστε να είναι ορατό το δέρμα.
Danish: Kombinationen af amitraz og fipronil virker på fleres steder i flåternes nervesystem.
Greek: Ο συνδυασμός amitraz και fipronil δρα επί πολλαπλών σημείων του νευρικού συστήματος των κροτώνων.
Danish: En farmakokinetisk undersøgelse hos hund af de aktive stoffer alene samt i kombination viste, at der ikke er nogen interaktion mellem de aktive stoffer, der påvirker de farmakokinetiske parametre.
Greek: Φαρμακοκινητική μελέτη σε σκύλους, των δραστικών συστατικών, μεμονωμένα αλλά και σε συνδυασμό, έδειξε ότι δεν προκύπτουν φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ των δραστικών συστατικών που να επηρεάζουν τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους τους.
Danish: Det behandlede område kan forekomme vådt eller fedtet efter behandling.
Greek: Η υπό θεραπεία περιοχή μπορεί να φαίνεται υγρή ή λιπαρή μετά την θεραπεία.
Danish: (S)-methopren og amitraz: Absorptionen gennem hud er meget lav, og alle plasmaværdier var under den målbare grænseværdi (10 ng/ml) for (S)-methopren og ikke sporbar for amitraz (< 0,75 ng/ml) i de fleste prøver.
Greek: (S)-Methoprene και Amitraz: Η δερματική απορρόφηση είναι πολύ χαμηλή και όλες οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα ήταν κάτω από το όριο ποσοτικοποίησης (10 ng/ml) για το (S)-methoprene, ενώ ήταν μη
Danish: Den ovicide effekt af (S)-methopren på hunden skyldes enten direkte penetration gennem skallen af det nylagte æg eller absorption gennem den voksne loppes cuticula.
Greek: Η ωοκτόνος δράση του (S)-methoprene επί του ζώου είναι αποτέλεσμα είτε της άμεσης διείσδυσης μέσω του κελύφους των νεογεννηθέντων αυγών, είτε της απορρόφησης μέσω της επιδερμίδας των ενήλικων ψύλλων.
Danish: Koncentrationerne af fipronil, fipronilsulfon, amitraz og (S)-methopren i hårlaget aftager med tiden, men kan måles i mindst 58 dage efter behandlingen.
Greek: Στη συνέχεια οι συγκεντρώσεις fipronil, fipronil sulfone, amitraz και (S)-methoprene στο τρίχωμα μειώνονται με την πάροδο του χρόνου και είναι ανιχνεύσιμες επί τουλάχιστον 58 ημέρες μετά τη χορήγηση.
Danish: Undgå direkte kontakt med behandlingsstedet.
Greek: Αποφύγετε την απευθείας επαφή με το σημείο εφαρμογής.
Danish: Risikoen for bivirkninger kan stige ved overdosering.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών ενδέχεται να αυξηθεί σε περίπτωση υπερδοσολογίας.
Danish: (S)-methopren (mg)
Greek: (S)-Methoprene (mg)
Danish: Behandling af angreb af bidende lus (Trichodectes canis).
Greek: Θεραπεία παρασιτώσεων από αιμομυζητικές ψείρες (Trichodectes canis).
Danish: Hjælpestoffer som er nødvendige for korrekt administration: butylhydroxyanisol (0,02 %) og butylhydroxytoluen (0,01 %).
Greek: Έκδοχα απαραίτητα για την ορθή χορήγηση: βουτυλοϋδροξυανισόλη (0,02 %) και βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (0,01 %) .