FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Marixino ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Marixino vartojimą?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Marixino finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Marixino EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Das Unternehmen legte Daten zur Löslichkeit, Zusammensetzung und Resorption im Körper vor.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis apie vaisto tirpumą, sudėtį ir įsisavinimą organizme.
German: Weitere Informationen über Marixino
Lithuanian: Kita informacija apie Marixino
German: Der Ausschuss empfahl, dass Marixino für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Marixino vartojimui ES.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Ebixa der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Ebixa, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
German: Neurotransmitter sind chemische Botenstoffe im Nervensystem, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren.
Lithuanian: Neurotransmiteriai - tai nervų sistemos cheminės medžiagos, leidžiančios nervų ląstelėms perduoti signalus tarpusavyje.
German: Bei Patienten mit mittelschweren oder schweren Nierenproblemen muss die Dosis unter Umständen verringert werden.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams dozę gali reikėti sumažinti.
German: Was ist Marixino und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Marixino ir kam jis vartojamas?
German: Es enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido.
German: Die Ursache der Alzheimer-Krankheit ist unbekannt, doch es wird vermutet, dass der mit der Krankheit einhergehende Gedächtnisverlust auf eine Störung der Signalübertragung im Gehirn zurückzuführen ist.
Lithuanian: Alzheimerio ligos priežastys nėra žinomos, tačiau manoma, kad šia liga sergantis pacientas atmintį praranda sutrikus signalų perdavimui smegenyse.
German: Marixino ist als Tabletten zu 10 mg und 20 mg und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: Gaminamos Marixino 10 mg ir 20 mg tabletės ir jų įsigyti galima tik pateikus receptą.
German: Durch Blockieren der NMDA-Rezeptoren verbessert Memantin die Signalübertragung im Gehirn und lindert die Symptome der Alzheimer-Krankheit.
Lithuanian: Blokuodamas NMDA receptorius memantinas pagerina signalų perdavimą smegenyse ir slopina Alzheimerio ligos simptomus.
German: Um Nebenwirkungen zu vermeiden, wird die Dosierung von Marixino über die ersten drei Wochen der Behandlung allmählich gesteigert: In der ersten Woche beträgt die Dosis 5 mg, in der zweiten 10 mg und in der dritten 15 mg. Ab der vierten Woche beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis einmal täglich 20 mg.
Lithuanian: Marixino vartojamas kartą per parą visada maždaug tuo pačiu metu. Siekiant išvengti šalutinio poveikio, Marixino dozė palaipsniui didinama tris pirmąsias gydymo savaites - pirmą savaitę skiriama 5 mg, antrą - 10 mg, trečią - 15 mg dozė.
German: Das bedeutet, dass Marixino einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Ebixa, ähnlich ist.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Ebixa, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Marixino wurden Sicherheitsinformationen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten, aufgenommen.
Lithuanian: Į Marixino preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Marixino zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Marixino.
German: Warum wurde Marixino zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Marixino buvo patvirtintas?
German: Da Marixino ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Lithuanian: Kadangi Marixino yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Marixino durch den Patienten überwacht.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, jei šalia yra slaugytojas, nuolat stebėsiantis, kaip pacientas vartoja Marixino.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Marixino der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Ebixa vergleichbare Qualität aufweist und mit Ebixa bioäquivalent ist.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Marixino yra panašios kokybės kaip Ebixa ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu denselben Wirkstoffkonzentrationen führen.
Lithuanian: Vaistai laikomi biologiškai ekvivalentiškais, kai manoma, kad jie organizme išskirs tiek pat veikliosios medžiagos.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Marixino benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Marixino rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Es waren keine zusätzlichen Studien an Patienten erforderlich, da für Marixino der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit dem Referenzarzneimittel Ebixa vergleichbare Qualität aufweist und mit Ebixa bioäquivalent ist.
Lithuanian: Papildomų tyrimų su pacientais atlikti nereikėjo, nes paaiškėjo, kad Marixino yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Ebixa.
German: Der Wirkstoff in Marixino, Memantin, ist ein Antidementivum (Arzneimittel gegen Demenz).
Lithuanian: Marixino veiklioji medžiaga memantinas yra vaistas nuo demencijos.
German: Memantin
Lithuanian: Marixino memantinas
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Marixino Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Joje paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Marixino verbunden?
Lithuanian: Kokia yra Marixino nauda ir rizika?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Marixino benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Marixino vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Wie wirkt Marixino?
Lithuanian: Kaip veikia Marixino?
German: Wie wurde Marixino untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Marixino?
German: Am 9 August 2013 wurde der Handelsname des Arzneimittels in Marixino geändert.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Marixino 2013 m.
German: Marixino ist ein „Generikum".
Lithuanian: Marixino yra generinis vaistas.
German: Am 29. April 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Marixino in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Marixino rinkodaros leidimą.
German: Veränderungen in der Art und Weise, wie Glutamat die Signale im Gehirn überträgt, sind mit dem bei der AlzheimerKrankheit beobachteten Gedächtnisverlust in Zusammenhang gebracht worden.
Lithuanian: Nustatyta, jog gliutamato signalų perdavimo pokyčiai susiję su atminties prastėjimu sergant Alzheimerio liga.
German: Marixino ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit angewendet wird, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die in zunehmendem Maße das Gedächtnis, Denkvermögen und Verhalten beeinträchtigt.
Lithuanian: Alzheimerio liga yra tam tikros rūšies demencija (smegenų veiklos sutrikimas), palaipsniui neigiamai veikianti atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
German: Die Toleranz und die Dosis sollten innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Behandlung einer Bewertung unterzogen werden; danach sollte der Nutzen einer Fortsetzung der Behandlung mit Marixino regelmäßig neu bewertet werden.
Lithuanian: Praėjus 3 mėnesiams nuo gydymo pradžios vertinama, kaip pacientas vaistą toleruoja ir ar nereikia keisti jo dozės, ir nuo tol gydymo Marixino nauda pacientui vertinama reguliariai.
German: Wie wird Marixino angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Marixino?
German: Zieltierart
Lithuanian: ES numeris
German: • Kontakt mit den Augen vermeiden.
Lithuanian: • Vengti sąlyčio su akimis.
German: Während der Behandlung des Hundes nicht essen, trinken oder rauchen.
Lithuanian: Gydant šunį, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
German: Erhöhen oder verdoppeln Sie nicht die Dosis.
Lithuanian: Negalima didinti arba dvigubinti dozės.
German: Für Hunde liegen keine entsprechenden Informationen vor.
Lithuanian: Apie šunis tokios informacijos nėra.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t½) beträgt etwa 3-6 Stunden.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (t½) - maždaug 3-6 val.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Tierarzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.emea.europa.eu.
German: Die speziellen Maßnahmen, die im Falle dieser Reaktionen zu treffen sind, werden im Abschnitt 4.5 beschrieben.
Lithuanian: Specialios priemonės, kurių reikia imtis esant pirmiau minėtoms reakcijoms, aprašytos 4.5 punkte.
German: Es handelt sich um eine heterogene Erkrankung, die relativ harmlos oder aggressiv bösartig sein kann.
Lithuanian: Tai heterogeniška liga, kuri gali būti palyginti nepiktybinė arba labai piktybinė.
German: Ihr Tierarzt kann sie Ihnen am besten beschreiben.
Lithuanian: Geriausiai Jums apie jas gali papasakoti veterinarijos gydytojas.
German: Ihr Hund sollte nicht mit Masivet behandelt werden, wenn er:
Lithuanian: Negalima duoti šuniui Masivet, jei:
German: Dosisreduktion, Unterbrechung der Behandlung und Absetzen der Behandlung:
Lithuanian: Dozės mažinimas, gydymo sustabdymas ir gydymo nutraukimas:
German: Masitinib wird zu etwa 93 % an Plasmaproteine gebunden.
Lithuanian: Maždaug 93 % masitinibo jungiasi prie kraujo plazmos baltymų.
German: Deshalb ist bei gleichzeitiger Anwendung von Masitinib und anderen Substanzen Vorsicht geboten.
Lithuanian: Tačiau rekomenduojama apdairiai kartu naudoti masitinibą ir kitas medžiagas.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird gemäß folgender Konvention definiert: - sehr häufig (mehr als 1 von 10 Tieren zeigen Nebenwirkungen im Laufe einer Behandlung) - häufig (Nebenwirkungen bei mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 Tieren)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų).
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
German: • Falls das Arzneimittel mit den Augen in Kontakt kommt, sofort mit reichlich Wasser ausspülen.
Lithuanian: • Jei vaisto pateko į akis, reikia nedelsiant gausiai nuplauti vandeniu.
German: Besondere Informationen für den Tierarzt
Lithuanian: Speciali informacija veterinarijos gydytojui
German: F-63800 Cournon d'Auvergne Frankreich
Lithuanian: 63800 Cournon d'Auvergne Prancūzija
German: Verwendbar bis {Monat/Jahr}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai}
German: Unter bestimmten Umständen können Mastzelltumoren lebensbedrohlich für den Hund sein.
Lithuanian: Tam tikromis aplinkybėmis putliųjų ląstelių navikai gali būti mirtini Jūsų šuniui.
German: Bei Hunden mit einem Körpergewicht von weniger als 15 kg ist eine genaue Dosierung nicht immer möglich.
Lithuanian: Šunims, kurių kūno svoris mažesnis kaip 15 kg, kartais neįmanoma tiksliai parinkti dozės.
German: • Es ist darauf zu achten, dass die Augen nicht berührt werden, bevor die Handschuhe ausgezogen und entsorgt und die Hände gründlich gewaschen wurden.
Lithuanian: • Stengtis neliesti akių, nenusimovus bei neišmetus pirštinių ir kruopščiai nenusiplovus rankų.
German: Während einer Behandlung sollten Hunde nicht zur Zucht verwendet werden.
Lithuanian: Gydymo metu šunys neturėtų būti naudojami veisimui.
German: MANAGEMENT DER NEUTROPENIE (Neutrophilenzahl)
Lithuanian: Neutropenijos kontrolė (neutrofilų skaičius)
German: Informieren Sie Ihren Tierarzt über alle Arzneimittel, einschließlich rezeptfreier Arzneimittel, die Sie Ihrem Hund geben wollen.
Lithuanian: Būtina informuoti savo veterinarijos gydytoją apie visus vaistus, įskaitant nereceptinius vaistus, kuriuos ketinate duoti savo šuniui.
German: In klinischen Studien wurde die Tagesdosis bei etwa 16 % der behandelten Hunde wegen Nebenwirkungen verringert, und zwar meistens aufgrund eines Anstiegs der Transaminasen.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu paros dozė buvo sumažinta dėl nepalankaus poveikio, pasireiškusio maždaug 16 % gydytų šunų, dažniausiai dėl transaminazių kiekio padidėjimo.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus galiojimui, kuris nurodytas ant etiketės po „Tinka iki".
German: Im Falle einer versehentlichen Einnahme sofort einen Arzt zu Rate ziehen und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
German: 30 Tabletten
Lithuanian: KIEKIS 30 tablečių
German: Wenn eine zerbrochene Tablette vom Hund ausgespuckt wird, sollte sie entsorgt werden.
Lithuanian: Jei šuo pakramtęs išspjauna suskaldytą tabletę, ją reikia išmesti.
German: Die Tabletten sollten stets auf dieselbe Weise mit dem Futter verabreicht werden.
Lithuanian: Tabletes reikia visada skirti tuo pačiu būdu, t. y. su ėdesiu.
German: Setzen Sie sich mit Ihrem Tierarzt in Verbindung.
Lithuanian: Pasitarkite su veterinaru.
German: Dosisreduktion
Lithuanian: Dozės sumažinimas
German: Falls Sie mehr als die verordnete Anzahl an Tabletten verabreicht haben, wenden Sie sich an Ihren Tierarzt.
Lithuanian: Jei buvo duota daugiau tablečių, nei nurodytas kiekis, reikia kreiptis į veterinarijos gydytoją.
German: Nicht anwenden bei Hunden mit Anämie (Hämoglobin < 10 g/dl).
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, sergantiems anemija (hemoglobino - < 10 g/dl).
German: Diese Hunde können mit 50, 100 oder 150 mg behandelt werden, falls damit eine Zieldosis von 11-14 mg/kg Körpergewicht (KG) erreicht werden kann.
Lithuanian: Tokie šunys gali būti gydomi skiriant 50, 100 arba 150 mg tabletes, jei galima pasiekti tikslinę 11-14 mg/kg kūno svorio dozę.
German: < 2000/µl
Lithuanian: < 2 000/mm
German: Masivet kann wie jedes Arzneimittel Nebenwirkungen verursachen.
Lithuanian: Masivet, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti nepalankias reakcijas.
German: Die Tabletten müssen im Ganzen verabreicht werden und sollten nicht geteilt, zerbrochen oder zermahlen werden.
Lithuanian: Tabletė turi būti duodama visa ir neturi būti dalijama, skaldoma ar smulkinama.
German: Die Ausscheidung erfolgt über die Galle.
Lithuanian: Išskyrimas vyksta su tulžimi.
German: Masitinib wird überwiegend durch N-Dealkylierung metabolisiert.
Lithuanian: Masitinibas biotransformuojamas daugiausia N-dealkilinimu.
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Lithuanian: TIEKIMO IR NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
German: Die wichtigsten Zielorgane der Toxizität bei Hunden sind der Magen-Darm-Trakt, das blutbildende System, die Nieren und die Leber.
Lithuanian: Pagrindiniai toksiškumo paveikiami šunų organai yra virškinimo traktas, kraujodaros sistema, inkstai ir kepenys.
German: Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen (siehe Abschnitt 4.7).
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms ar laktacijos metu (žr. 4.7 p.).
German: Es liegen keine Informationen über mögliche Kreuzresistenzen mit anderen zytostatischen Arzneimitteln vor.
Lithuanian: Nėra informacijos apie galimą kryžminį atsparumą naudojant kitus citostatinius preparatus.
German: Der Wirkstoff in Masivet kann starke Augenreizungen und schwere Augenschädigungen verursachen.
Lithuanian: Veiklioji Masivet medžiaga gali stipriai sudirginti ir pažeisti akis.
German: Nach oraler Verabreichung einer Dosis von 11,2 mg (±0,5 mg) pro kg Körpergewicht an Hunde wird Masitinib rasch resorbiert, und die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (Tmax) beträgt etwa 2 Stunden.
Lithuanian: Šunims sugirdžius 11,2 (±0,5 mg) mg/kg kūno svorio dozę, masitinibas greitai absorbuojamas, o didžiausios koncentracijos laikas (Tmax) - maždaug 2 val.
German: Falls der Tumor fortschreitet, ist ein Behandlungserfolg unwahrscheinlich, und die Behandlung sollte überdacht werden.
Lithuanian: Jeigu navikas progresuoja, gydymas greičiausiai nebus sėkmingas, todėl reikėtų jį peržiūrėti.
German: Es gibt einige Arzneimittel, die Sie Ihrem Hund während der Behandlung mit Masivet nicht geben sollten, weil beide zusammen schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen können.
Lithuanian: Ar galima šuniui duoti ir kitų vaistų, kai jis gydomas Masivet? Yra keletas vaistų, kurie neturėtų būti duodami Jūsų šuniui gydymo metu, nes naudojami kartu jie gali sukelti stiprų šalutinį poveikį.
German: 150 mg unteres Gewicht oberes Gewicht
Lithuanian: 150 mg mažesnio svorio didesnio svorio
German: • eine Anämie oder erniedrigte Neutrophilenzahl hat,
Lithuanian: • šuo serga anemija ar turi per mažą skaičių neutrofilų,
German: • Falls zerbrochene Tabletten, Erbrochenes, Urin oder Kot von behandelten Hunden mit Haut in Kontakt kommen, sofort mit reichlich Wasser abspülen.
Lithuanian: • Suskilusių tablečių, gydomų šunų vėmalų, šlapimo ar išmatų sąlyčio su oda atveju, reikia nedelsiant gausiai nuplauti vandeniu.
German: Masitinib ist ein Protein-Tyrosinkinase-Inhibitor, der in vitro die mutierte Form des c-Kit-Rezeptors in der Juxtamembran-(JM-)Region wirksam und selektiv hemmt.
Lithuanian: Masitinibas - proteintirozino kinazės inhibitorius, kuris in vitro stipriai ir selektyviai slopina mutavusius c-Kit receptorius srityje prieš membraną.
German: Was muss ich tun, wenn während der Behandlung mit Masivet Nebenwirkungen bei meinem Hund auftreten?
Lithuanian: Ką turėčiau daryti, jei mano šuniui gydymas preparatu Masivet sukels šalutinį poveikį?
German: Behandelte Hunde sollten sorgfältig überwacht werden, und nach fachlichem Ermessen sollte bestimmt werden, ob im Falle möglicher wesentlicher Nebenwirkungen eine Dosisreduktion erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Šunis būtina atidžiai stebėti, o siekiant nustatyti, ar reikia sumažinti dozę, jei pasireikštų galimos reikšmingos nepalankios reakcijos (žr. 4.5 p.), reikėtų remtis specialistų sprendimu.
German: Die empfohlene Tagesdosis von 12,5 mg/kg Körpergewicht entspricht der maximalen tolerierten Dosis (MTD), die aus Toxizitätsstudien mit wiederholter Gabe an gesunden Beagle-Hunden abgeleitet wurde.
Lithuanian: Rekomenduojama 12,5 mg/kg kūno svorio paros dozė atitinka didžiausią toleruojamą dozę, kuri buvo nustatyta per pakartotinius dozės toksiškumo tyrimus su sveikais skalikų veislės šunimis.
German: Zusammenfassung der Schwellenwerte für die Ergebnisse von Laboruntersuchungen, die Gegenanzeigen darstellen oder zur Modifikation der Behandlung (Unterbrechung, Dosisreduktion oder Absetzen) führen
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų, kurie parodo kontraindikacijas arba po kurių keičiamas gydymas (gydymas sustabdomas, mažinama dozė arba gydymas nutraukiamas), ribinių dydžių santrauka
German: Der Wirkstoff in Masivet kann eine Hautsensibilisierung hervorrufen.
Lithuanian: Veiklioji Masivet medžiaga gali padidinti odos jautrumą.
German: Die Tabletten sind auf einer Seite mit „50" oder „150" und auf der anderen Seite mit dem Firmenlogo gekennzeichnet.
Lithuanian: Vienoje tablečių pusėje įspaustas skaičius 50 arba 150, kitoje - bendrovės logotipas.
German: Untersuchungen an Kaninchen ergaben jedoch keine Anzeichen einer schädigenden Wirkung auf den Embryo bzw. die Entwicklung der Feten.
Lithuanian: Tačiau atliekant tyrimus su triušiais, negauta embriotoksiškumo ir vystymosi toksiškumo įrodymų.
German: Hämoglobin < 10 g/dl
Lithuanian: Hemoglobinas< 10 g/dl
German: 1 plus 3 6,3
Lithuanian: 1 plius 2 plius
German: Die behandelten Hunde sollten sorgfältig überwacht werden, und die Behandlung muss unter Umständen angepasst oder abgesetzt werden.
Lithuanian: Šunys turi būti atidžiai stebimi ir gydymą gali reikėti pakoreguoti ar nutraukti, jei to prireiktų.
German: Die empfohlene tägliche Dosis von 12,5 mg/kg Körpergewicht entspricht der maximalen tolerierten Dosis (MTD).
Lithuanian: Rekomenduojama 12,5 mg/kg kūno svorio paros dozė atitinka didžiausią toleruojamą dozę.
German: Anzahl der Tabletten pro Tag
Lithuanian: Tablečių skaičius per parą
German: Überwachung des Proteinverlustsyndroms Führen Sie jeden Monat einen Urinschnelltest durch.
Lithuanian: Baltymų netekimo sindromo stebėjimas Kiekvieną mėnesį reikia atlikti šlapimo tyrimą naudojant šlapimo testo juostelę.
German: MANAGEMENT DES PROTEINVERLUSTSYNDROMS (Albuminämie und/oder UPC)
Lithuanian: Baltymų netekimo sindromo kontrolė (albuminemija ir (arba) ŠBK) Kontraindikacija
German: Kinder sollten keinen engen Kontakt zu behandelten Hunden oder Kot oder Erbrochenem von behandelten Hunden haben.
Lithuanian: Vaikams reikia vengti artimo kontakto su gydomais šunimis, gydomų šunų fekalijomis ar vėmalais.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai
German: • jünger als 6 Monate ist oder weniger als 4 kg wiegt,
Lithuanian: arba sveria mažiau kaip 4 kg,
German: Die Wirksamkeit von Masivet kann bei Hunden, die zuvor mit einer Chemotherapie und/oder Strahlentherapie behandelt wurden, herabgesetzt sein.
Lithuanian: Masivet veiksmingumas gali sumažėti, jei prieš tai šunims buvo taikyta chemoterapija ir (arba) spindulinė terapija.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis
German: • trächtig ist oder Welpen säugt,
Lithuanian: • tai šuninga ar žindanti kalė,
German: Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen.
Lithuanian: Negalima naudoti šuningoms ar žindančioms kalėms.
German: Die gleichzeitige Anwendung von anderen Substanzen mit hoher Proteinbindung kann mit der Bindung von Masitinib konkurrieren und dadurch Nebenwirkungen verursachen.
Lithuanian: Kartu naudojamos kitos su baltymais gerai besijungiančios medžiagos, gali sumažinti masitinibo jungimąsi ir taip sukelti nepalankų poveikį.
German: Masitinib hemmt außerdem den Plättchenwachstumsfaktor-Rezeptor (PDGFR) und den Fibroblastenwachstumsfaktor-Rezeptor (FGFR3).
Lithuanian: PDGF) receptorius ir fibroblastų augimo faktorių (angl.
German: Weiße HDPE-Flasche, die mit einem thermoversiegelbaren Film und einer kindergesicherten Verschlusskappe verschlossen ist.
Lithuanian: Baltas DTPE buteliukas su termosandaria plėvele ir vaikų neatidaromu dangteliu.