FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Oxyglobin has been tested in a study of dogs with short or long-term anaemia due to conditions such as blood loss, the abnormal breakdown of red blood cells or low levels of red blood cell production.
Greek: Διενεργήθηκε μία μελέτη για τη δοκιμή του Oxyglobin σε σκύλους με βραχυχρόνια ή μακροχρόνια αναιμία που οφείλεται σε παθήσεις όπως απώλεια αίματος, μη φυσιολογική διάσπαση των ερυθρών αιμοσφαιρίων ή χαμηλά επίπεδα παραγωγής ερυθρών αιμοσφαιρίων.
English: What is Oxyglobin?
Greek: Τι είναι το Oxyglobin;
English: Oxyglobin is a haemoglobin-based oxygen-carrying solution.
Greek: Το Oxyglobin είναι ένα διάλυμα με βάση την αιμοσφαιρίνη που μεταφέρει οξυγόνο.
English: A common side effect is ‘circulatory overload' (when the blood fluid leaks out of the blood vessels), which causes tachypnea (rapid breathing), dyspnea (shortness of breath), harsh lung sounds and pulmonary oedema (fluid accumulation in the lungs).
Greek: Μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η «υπερφόρτωση του κυκλοφορικού συστήματος» (το αίμα ρέει έξω από τα αιμοφόρα αγγεία), προκαλώντας ταχύπνοια (γρήγορος ρυθμός αναπνοής), δύσπνοια (δυσκολία κατά την αναπνοή), ξηρό ήχο των πνευµόνων και πνευµονικό οίδηµα (συσσώρευση υγρού στους πνεύμονες).
English: What benefit has Oxyglobin shown during the studies?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Oxyglobin σύμφωνα με τις μελέτες;
English: Oxyglobin is a solution for infusion (drip into a vein).
Greek: Το Oxyglobin είναι διάλυμα προς έγχυση (στάγδην χορήγηση εντός της φλέβας).
English: For a full list of all side effects reported with Oxyglobin, see the Package Leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Oxyglobin περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Oxyglobin does not need to be matched to the dog's blood type.
Greek: Δεν απαιτείται έλεγχος συμβατότητας της ομάδας αίματος του σκύλου με το Oxyglobin.
English: What is Oxyglobin used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Oxyglobin;
English: Why has Oxyglobin been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Oxyglobin;
English: How does Oxyglobin work?
Greek: Πώς δρα το Oxyglobin;
English: For further information, see the Package Leaflet.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: It took longer until additional treatment was needed in dogs treated with Oxyglobin.
Greek: Στους σκύλους που έλαβαν θεραπεία με Oxyglobin χρειάστηκε να παρέλθει μεγαλύτερο χρονικό διάστημα έως ότου χρειαστεί να υποβληθούν σε πρόσθετη θεραπεία.
English: How has Oxyglobin been studied?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Oxyglobin;
English: 1 vial l t o r
Greek: 1 φιαλίδιο ό υ ς ι ε
English: Other information about Cetrotide
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Cetrotide
English: The recommended dose is 0.25 mg given every 24 hours, either in the morning or in the evening.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 0,25 mg χορηγούμενα κάθε 24 ώρες, το πρωί ή το απόγευμα.
English: Further information on Cetrotide can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Cetrotide διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
English: Cetrotide received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 April 1999.
Greek: Το Cetrotide έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 13 Απριλίου 1999.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cetrotide?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Cetrotide;
English: As for all medicines, data on the use of Cetrotide are continuously monitored.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Cetrotide τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
English: Once the assisted-reproduction procedure was completed, 23% of patients who received Cetrotide became pregnant, compared with 32% in the comparator groups.
Greek: Μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, εγκυμοσύνη επιτεύχθηκε στο 23% των ασθενών που έλαβαν Cetrotide, έναντι 32% στις ομάδες σύγκρισης.
English: The medicine should be injected slowly at different places on the abdomen every day.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να εγχέεται αργά, σε διαφορετικά σημεία της κοιλιάς κάθε ημέρα.
English: What are the risks associated with Cetrotide?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Cetrotide;
English: For more information about using Cetrotide, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Cetrotide, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Results showed that between 95 and 97% of the patients receiving Cetrotide had no LH surge, compared with 98% for buserelin and 97% for triptorelin.
Greek: Από τα αποτελέσματα προέκυψε ότι ποσοστό 95-97% των ασθενών που έλαβαν Cetrotide δεν παρουσίασαν απότομη αύξηση της παραγωγής ωχρινοποιητικής ορμόνης, έναντι ποσοστού 98% για τη βουσερελίνη και 97% για την τριπτορελίνη.
English: Because of the risk of severe allergic reactions, the first injection should be supervised by a doctor, and the patient closely watched for 30 minutes.
Greek: Λόγω του κινδύνου σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, συστήνεται η πρώτη χορήγηση να γίνεται υπό την επίβλεψη γιατρού καθώς και η στενή ιατρική παρακολούθηση της ασθενούς για 30 λεπτά.
English: What is Cetrotide and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Cetrotide και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: Side effects reported with Cetrotide are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Cetrotide θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Cetrotide's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Cetrotide υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
English: In three main studies, Cetrotide was as effective as the comparator treatments in preventing a surge in the production of LH.
Greek: Σε τρεις κύριες μελέτες, το Cetrotide ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τις συγκριτικές αγωγές στην αποτροπή της απότομης αύξησης της παραγωγής ωχρινοποιητικής ορμόνης.
English: It must not be used in women who are pregnant or breastfeeding, or in patients with severe kidney disease.
Greek: Το Cetrotide δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που κυοφορούν ή θηλάζουν, ή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο.
English: Further injections may be given by the patient herself, as long as she is made aware of the signs of allergic reaction and what to do if they appear.
Greek: Οι επόμενες ενέσεις μπορούν να γίνουν με αυτοχορήγηση υπό την προϋπόθεση ότι η ασθενής έχει ενημερωθεί για τα συμπτώματα που ενδέχεται να δηλώνουν αλλεργική αντίδραση καθώς και για τον τρόπο αντιμετώπισής τους αν αυτά εκδηλωθούν.
English: An overview of Cetrotide and why it is authorised in the EU
Greek: Ανασκόπηση του Cetrotide και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
English: How is Cetrotide used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Cetrotide;
English: Treatment starts usually on day 5 or 6 of ovarian stimulation, continued throughout the ovarian stimulation period, until the evening before or the morning of the day when the induction of ovulation (the release of eggs) is planned.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πραγματοποιείται συνήθως την 5η ή 6η ημέρα της ωοθηκικής διέγερσης, συνεχίζεται δε καθ' όλη τη διάρκεια της περιόδου ωοθηκικής διέγερσης έως το πρωί της ίδιας ημέρας της προγραμματισμένης πρόκλησης ωορρηξίας (απελευθέρωση ωαρίων) ή έως το βράδυ της προηγούμενης.
English: What benefits of Cetrotide have been shown in studies?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Cetrotide σύμφωνα με τις μελέτες;
English: Why is Cetrotide authorised in the EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Cetrotide στην ΕΕ;
English: Sudden, severe allergic reactions have been reported with Cetrotide and may affect between 1 and 10 patients in 1,000.
Greek: Επίσης, μετά από χρήση του Cetrotide έχει αναφερθεί αιφνίδια εμφάνιση σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων οι οποίες ενδέχεται να παρατηρηθούν σε 1 έως 10 στους 1 000 ασθενείς.
English: Cetrotide can only be obtained with a prescription and treatment should be carried out by a doctor who has experience in this type of fertility treatment.
Greek: Η χορήγηση της θεραπείας θα πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πείρα στον συγκεκριμένο τύπο θεραπείας γονιμότητας.
English: The studies involved 814 women and compared Cetrotide with buserelin nasal spray and triptorelin depot injection.
Greek: Στις μελέτες μετείχαν 814 γυναίκες και πραγματοποιήθηκε σύγκριση του Cetrotide με βουσερελίνη σε μορφή ρινικού εκνεφώματος και με τριπτορελίνη σε μορφή ένεσης μακράς διάρκειας (depot).
English: Cetrotide contains the active substance cetrorelix.
Greek: Το Cetrotide περιέχει τη δραστική ουσία σετρορελίξη.
English: Cetrotide is given by injection under the skin of the lower abdomen (belly).
Greek: Το Cetrotide χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα της κάτω κοιλιακής χώρας.
English: Cetrotide must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any hormones that are chemically similar to gonadotropin-releasing hormone, or to extrinsic peptide hormones (hormone medicines similar to Cetrotide).
Greek: Το Cetrotide δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε ορμόνες που έχουν παρόμοια χημική δομή με την ορμόνη απελευθέρωσης της γοναδοτροπίνης ή σε εξωγενείς πεπτιδικές ορμόνες (ορμονικά φάρμακα παρόμοια με το Cetrotide).
English: The most common side effects with Cetrotide (which may affect between 1 and 10 patients in 100) are mild to moderate overstimulation of the ovaries (which can occur as a side effect of the ovarian stimulation procedure itself) and reactions at the injection site, such as redness, swelling and itching.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Cetrotide (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι ήπια έως μέτρια υπερδιέγερση των ωοθηκών (η οποία μπορεί να προκύψει ως ανεπιθύμητη ενέργεια της ίδιας της διαδικασίας διέγερσης των ωοθηκών) και τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, όπως ερυθρότητα, οίδημα και κνησμός.
English: Cetrotide is a medicine used to prevent premature ovulation (early release of eggs from the ovary).
Greek: Το Cetrotide είναι φάρμακο που ενδείκνυται για την αποτροπή της πρόωρης ωορρηξίας (πρώιμη αποδέσμευση ωαρίων από την ωοθήκη).
English: For the full list of side effects and restrictions with Cetrotide, see the package leaflet.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Cetrotide, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: During fertility treatment, ovarian stimulation is used to make the ovaries produce more eggs.
Greek: Κατά τη θεραπεία γονιμότητας, η διέγερση των ωοθηκών χρησιμοποιείται για την αύξηση της παραγωγής ωαρίων από τις ωοθήκες.
English: It is given to women having ovarian stimulation (fertility treatment where the ovaries are stimulated to produce more eggs).
Greek: Χορηγείται σε γυναίκες που υποβάλλονται σε ωοθηκική διέγερση (θεραπεία γονιμότητας κατά την οποία οι ωοθήκες διεγείρονται ώστε να παράγουν περισσότερα ωάρια).
English: Cetrotide is an effective alternative to existing treatments for the prevention of premature ovulation and its side effects are manageable.
Greek: Το Cetrotide αποτελεί ασφαλή και αποτελεσματική εναλλακτική λύση στις υπάρχουσες αγωγές για την αποτροπή της πρόωρης ωορρηξίας και οι ανεπιθύμητες ενέργειές του είναι αντιμετωπίσιμες.
English: How does Cetrotide work?
Greek: Πώς δρα το Cetrotide;
English: By blocking the effect of LHRH, Cetrotide stops the production of LH, and therefore prevents premature ovulation, which can result in the release of eggs that are immature and unsuitable for use in techniques such as in vitro fertilisation (IVF).
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση της ορμόνης απελευθέρωσης της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LHRH), το Cetrotide σταματά την παραγωγή ωχρινοποιητικής ορμόνης (LH), αποτρέποντας, έτσι, την πρόωρη ωορρηξία, η οποία μπορεί να οδηγήσει στην απελευθέρωση ωαρίων μη ώριμων και ακατάλληλων προς χρήση σε τεχνικές όπως η τεχνητή γονιμοποίηση (IVF).
English: LHRH controls the production and release of another hormone called luteinising hormone (LH), which causes ovulation.
Greek: Η ορμόνη απελευθέρωσης της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LHRH) ελέγχει την παραγωγή και την απελευθέρωση μιας άλλης ορμόνης που ονομάζεται ωχρινοποιητική ορμόνη (LH), η οποία προκαλεί ωορρηξία.
English: The active substance in Cetrotide, cetrorelix, blocks the effects of luteinising-hormone-releasing hormone (LHRH) in the body.
Greek: Η δραστική ουσία του Cetrotide, η σετρορελίξη, αναστέλλει τη δράση της ορμόνης απελευθέρωσης της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LHRH) στον οργανισμό.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cetrotide have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Cetrotide.
English: These medicines also act on the secretion of LH, but work by overstimulating the production of LHRH, so that the body in response reduces and stops making LH.
Greek: Τα εν λόγω φάρμακα επιδρούν επίσης στην έκκριση της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LH), αλλά λειτουργούν υπερδιεγείροντας την παραγωγή ορμόνης απελευθέρωσης της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LHRH), ώστε ο οργανισμός ανταποκρινόμενος στο φάρμακο να μειώνει ή να αναστέλλει την παραγωγή ωχρινοποιητικής ορμόνης.
English: Date of latest renewal: 14 May 2007
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14 Μαΐου 2007
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 April 2002
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Απριλίου 2002
English: It is important that you take PritorPlus every day until your doctor tells you otherwise.
Greek: Είναι σημαντικό να λαμβάνετε το PritorPlus κάθε ημέρα μέχρι ο γιατρός σας να συστήσει κάτι διαφορετικό.
English: There are no adequate data from the use of PritorPlus in pregnant women.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του PritorPlus σε έγκυες γυναίκες.
English: What PritorPlus is and what it is used for
Greek: Τι είναι το PritorPlus και ποια είναι η χρήση του
English: You can take PritorPlus with or without food.
Greek: Μπορείτε να παίρνετε το PritorPlus με ή χωρίς τροφή.
English: What you need to know before you take PritorPlus
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το PritorPlus
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with PritorPlus:
Greek: Αυτό αφορά κυρίως τα φαρμακευτικά προϊόντα που αναφέρονται στον παρακάτω κατάλογο και λαμβάνονται ταυτόχρονα με το PritorPlus:
English: Your doctor will normally advise you to stop taking PritorPlus before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of PritorPlus.
Greek: Κανονικά, ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει να σταματήσετε να λαμβάνετε το PritorPlus προτού μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι κυοφορείτε και θα σας συμβουλεύσει να λάβετε άλλο φάρμακο αντί του PritorPlus.
English: If you forget to take PritorPlus
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το PritorPlus
English: If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take PritorPlus” and “Warnings and precautions”).
Greek: Εάν παίρνετε έναν αναστολέα ΜΕΑ ή αλισκιρένη (βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην χρησιμοποιήσετε το PritorPlus» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with PritorPlus in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το PritorPlus σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στην υπέρταση (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
English: PritorPlus can have influence on the ability to drive and use machines.
Greek: Το PritorPlus μπορεί να έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
English: Such conditions should be corrected before the administration of PritorPlus.
Greek: Τέτοιες καταστάσεις πρέπει να διορθωθούν πριν την χορήγηση του PritorPlus.
English: The tablets should be swallowed with some water or other nonalcoholic drink.
Greek: Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται μαζί με νερό ή άλλο μη-αλκοολούχο ποτό.
English: Talk to your doctor before taking PritorPlus:
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το PritorPlus:
English: If PritorPlus is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Greek: Εάν το PritorPlus χρησιμοποιείται κατά το θηλασμό, οι δόσεις πρέπει να διατηρούνται όσο πιο χαμηλές γίνεται.
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking PritorPlus.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα αυξημένης πίεσης στο μάτι σας και μπορεί να εμφανιστούν μέσα στις πρώτες ώρες ή έως τις πρώτες εβδομάδες που παίρνετε PritorPlus.
English: Because no information is available regarding the use of PritorPlus during breast-feeding, PritorPlus is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Greek: Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη χρήση του PritorPlus κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το PritorPlus δε συνιστάται και εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα αποδεδειγμένα προφίλ ασφαλείας κατά τη διάρκεια του θηλασμού είναι προτιμητέες, ιδιαίτερα κατά το θηλασμό νεογνών ή πρόωρα γεννημένων βρεφών.
English: Talk to your doctor before taking PritorPlus if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το PritorPlus εάν πάσχετε ή εάν είχατε ποτέ εμφανίσει κάποια από τις ακόλουθες καταστάσεις ή νόσους:
English: In case of surgery or anaesthetics, you should tell your doctor that you are taking PritorPlus.
Greek: Σε περίπτωση χειρουργείου ή αναισθητικών, θα πρέπει να αναφέρετε στο γιατρό σας ότι λαμβάνετε PritorPlus.
English: PritorPlus may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Greek: Το PritorPlus μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε μαύρους ασθενείς.
English: PritorPlus with food and alcohol
Greek: Το PritorPlus με τροφή και οινοπνευματώδη
English: The safety and efficacy of PritorPlus in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του PritorPlus σε παιδιά και έφηβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
English: The use of PritorPlus in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση του PritorPlus σε παιδιά και εφήβους έως την ηλικία των 18 ετών δεν συνιστάται.
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking PritorPlus.
Greek: Προστατεύετε το δέρμα σας από την ηλιακή και την υπεριώδη ακτινοβολία κατά τη λήψη του PritorPlus.
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORIZATION
Greek: Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
English: Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for PritorPlus.
Greek: Έχει παρατηρηθεί αυξημένη συχνότητα εμφάνισης σήψης με τελμισαρτάνη μόνο, ωστόσο δεν μπορεί να αποκλεισθεί για το PritorPlus.
English: You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking PritorPlus.
Greek: Θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν πρέπει να ρυθμίσετε τη δόση του άλλου φαρμάκου ενώ λαμβάνετε το PritorPlus.
English: Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including PritorPlus).
Greek: Σπάνιες περιπτώσεις έχουν επίσης αναφερθεί με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ (περιλαμβανομένου και του PritorPlus).
English: PritorPlus is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Greek: To PritorPlus δεσυνιστάται σε μητέρες οι οποίες θηλάζουν και ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει εναλλακτική θεραπεία για εσάς εάν επιθυμείτε να θηλάσετε.
English: See also information under the heading “Do not take PritorPlus”.
Greek: Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο « Μην χρησιμοποιήσετε το PritorPlus»».
English: Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus
Greek: Παρόξυνση ή ενεργοποίηση συστηματικού ερυθηματώδους λύκου
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/215/015-021
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/215/015-021
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking PritorPlus.
Greek: Αν κάτι από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, να ειδοποιήσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν να λάβετε το PritorPlus.
English: There is no experience regarding the administration of PritorPlus in patients with recent kidney transplantation.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με χορήγηση του PritorPlus σε ασθενείς που υποβλήθηκαν πρόσφατα σε μεταμόσχευση νεφρού.
English: PritorPlus once daily produces effective and smooth reductions in blood pressure across the therapeutic dose range.
Greek: Το PritorPlus χορηγούμενο μία φορά την ημέρα προκαλεί αποτελεσματική και ομαλή πτώση της αρτηριακής πίεσης σε όλο το θεραπευτικό εύρος.
English: The overall incidence of adverse reactions reported with PritorPlus was comparable to those reported with telmisartan alone in randomised controlled trials involving 1471 patients randomised to receive telmisartan plus hydrochlorothiazide (835) or telmisartan alone (636).
Greek: Η συνολική συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκε με το PritorPlus ήταν συγκρίσιμη με αυτή που αναφέρθηκε για τη μονοθεραπεία telmisartan σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες που περιέλαβαν 1471 ασθενείς που τυχαιοποιήθηκε να λαμβάνουν telmisartan μαζί με υδροχλωροθειαζίδη (835) ή μονοθεραπεία telmisartan (636).
English: Remove your PritorPlus tablet from the blister only directly prior to intake.
Greek: Αφαιρέστε το δισκίο PritorPlus από την κυψέλη μόνο αμέσως πριν από τη λήψη.
English: In addition, PritorPlus should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Greek: Επιπροσθέτως, το PritorPlus θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία ή εξελισσόμενη ηπατική νόσο, καθώς μικρές αλλαγές στο ισοζύγιο υγρών και ηλεκτρολυτών μπορεί να προκαλέσουν ηπατικό κώμα.
English: Therefore, the use of PritorPlus is not recommended.
Greek: Ως εκ τούτου η χρήση του PritorPlus δεν συνιστάται.
English: - Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals).
Greek: - Υψηλά επίπεδα αλδοστερόνης (κατακράτηση ύδατος και άλατος στο σώμα σε συνδυασμό με διαταραχή της ισορροπίας διαφόρων ιχνοστοιχείων του αίματος).
English: Hydrochlorothiazide: Following oral administration of PritorPlus peak concentrations of hydrochlorothiazide are reached in approximately 1.0 - 3.0 hours after dosing.
Greek: Υδροχλωροθειαζίδη: Μετά από του στόματος χορήγηση PritorPlus οι μέγιστες συγκεντρώσεις υδροχλωροθειαζίδης επιτυγχάνονται περίπου 1,0 - 3,0 ώρες μετά τη χορήγηση.