FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Agenerase amprenavir Rezumat EPAR destinat publicului
Lithuanian: Agenerase amprenaviras EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Agenerase.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Agenerase rinkodaros teisę.
Romanian: Medicamentul se poate elibera numai pe bază de reţetă.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule de culoare crem (50 şi 150 mg) şi sub formă de soluţie orală (15 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamos kreminės spalvos kapsulės (50 mg ir 150 mg) ir geriamasis tirpalas (15 mg/ml).
Romanian: Ce beneficii a prezentat Agenerase în timpul studiilor?
Lithuanian: Kokia Agenerase nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Romanian: Agenerase este un medicament care conţine substanţa activă amprenavir.
Lithuanian: Agenerase - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos amprenaviro.
Romanian: Comisia Europeană a acordat companiei Glaxo Group Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Agenerase, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 octombrie 2000.
Lithuanian: bendrovei „Glaxo Group Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią vaistinio preparato Agenerase rinkodaros teisę.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Agenerase (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt hipercolesterolemia (creşterea concentraţiei de colesterol în sânge), durerile de cap, diareea, flatulenţa (balonarea), greaţa, vărsăturile, erupţiile cutanate şi oboseala.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Agenerase šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau kaip 1 pacientui iš 10 ) yra hipercholesterolemija (aukštas cholesterolio kiekis kraujyje), galvos skausmas, viduriavimas, pilvo pūtimas, pykinimas, vėmimas, bėrimas ir nuovargis.
Romanian: Soluţia orală este destinată pacienţilor care nu pot înghiţi capsulele, însă nu poate fi administrată cu ritonavir.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas skiriamas pacientams, kurie negali nuryti kapsulių, tačiau jo negalima skirti kartu su ritonaviru.
Romanian: Acest lucru permite folosirea unei doze mai mici de amprenavir pentru obţinerea aceluiaşi efect.
Lithuanian: Taip vartojant mažesnę amprenaviro dozę pasiekiamas toks pats antivirusinis poveikis.
Romanian: Acesta explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se reproduce normal, încetinindu-se astfel răspândirea infecţiei.
Lithuanian: Kai slopinamas šis baltymas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Agenerase este disponibil aici.
Lithuanian: Išsamų Agenerase EPAR galima rasti čia.
Romanian: De ce a fost aprobat Agenerase?
Lithuanian: Kodėl Agenerase buvo patvirtintas?
Romanian: Agenerase se utilizează în asociere cu alte medicamente antivirale pentru tratamentul pacienţilor în vârstă de peste patru ani infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Lithuanian: Agenerase skiriamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais vyresniems kaip 4 metų pacientams, užsikrėtusiems I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), kuris sukelia įgytą imunodeficito sindromą (AIDS).
Romanian: Tratamentul cu Agenerase trebuie început de un medic cu experienţă în tratarea infecţiei HIV.
Lithuanian: Gydymą Agenerase gali pradėti tik gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Romanian: Având în vedere că societatea a pus la dispoziţie informaţiile suplimentare solicitate, „circumstanţele excepţionale" au încetat la 10 martie 2004.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, 2004 m.
Romanian: Agenerase se utilizează doar la pacienţii care au fost trataţi anterior cu medicamente din aceeaşi clasă cu Agenerase (inhibitori de protează).
Lithuanian: Agenerase skiriama tik tiems pacientams, kurie buvo anksčiau gydyti tos pačios klasės vaistais (proteazės inhibitoriais).
Romanian: Agenerase, administrată în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV din sânge şi o menţine la un nivel scăzut.
Lithuanian: Agenerase, vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam padidėti.
Romanian: Ce este Agenerase?
Lithuanian: Kas yra Agenerase?
Romanian: Agenerase nu vindecă infecţia HIV sau SIDA, dar întârzie efectele negative asupra sistemului imunitar şi apariţia infecţiilor şi bolilor asociate cu SIDA.
Lithuanian: Agenerase negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau prailgina imuninės sistemos funkcionavimo laiką ir neleidžia vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms bei ligoms.
Romanian: Întrucât amprenavirul este absorbit mai greu sub formă de soluţie orală decât sub formă de capsule, cele două formule nu pot fi echivalate miligram la miligram.
Lithuanian: Kadangi amprenaviras vartojant geriamąjį tirpalą absorbuojamas sunkiau nei vartojant kapsules, vieną vaisto formą keičiant kita nepakanka atsižvelgti tik į amprenaviro kiekį miligramais.
Romanian: Acesta scade rata de metabolizare a amprenavirului, crescând astfel nivelul de amprenavir în sânge.
Lithuanian: Vartojant ritonavirą lėčiau skaidomas amprenaviras, dėl to padidėja amprenaviro kiekis kraujyje.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Agenerase?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Agenerase vartojimu ?
Romanian: La copiii între patru şi 12 ani şi la pacienţii cu greutate mai mică de 50 kg, doza recomandată de Agenerase depinde de greutatea corporală.
Lithuanian: Rekomenduojamos Agenerase dozės 4-12 metų amžiaus vaikams ir mažiau nei 50 kg sveriantiems pacientams dydis priklauso nuo kūno svorio.
Romanian: Agenerase a fost autorizată iniţial în „circumstanţe excepţionale", deoarece la momentul aprobării, din considerente ştiinţifice, informaţiile puse la dispoziţie au fost limitate.
Lithuanian: Iš pradžių Agenerase rinkodaros teisė buvo suteikta išimtinėmis aplinkybėmis, kadangi dėl mokslinių priežasčių neturėta išsamios informacijos apie šį vaistą.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Agenerase, a se consulta prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių poveikių, apie kuriuos pranešta gydant Agenerase, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: La adulţi, capsulele de Agenerase sunt administrate de obicei în asociere cu doze mici de ritonavir (un alt medicament antiviral).
Lithuanian: Suaugusiesiems pacientams Agenerase kapsulės paprastai skiriamos su nedidele ritonaviro doze (kitu antivirusiniu vaistu).
Romanian: Agenerase a redus încărcăturile virale la copii şi adolescenţi, deşi foarte puţini dintre cei care au luat în trecut inhibitori de protează au răspuns la tratament şi studiile au vizat foarte puţini copii sub patru ani.
Lithuanian: Agenerase sumažino virusų kiekį vaikų ir paauglių kraujyje, nors tik nedaugeliui iš anksčiau proteazės inhibitoriais gydytų vaikų pasireiškė atsakas į gydymą, taip pat tyrime dalyvavo labai mažai jaunesnių nei ketverių metų vaikų.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi cu niveluri nedetectabile de HIV în sânge (încărcătura virală) şi modificarea încărcăturii virale după tratament.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo pacientų, kurių kraujyje nebeaptikta ŽIV virusų, skaičius ir virusų kiekio pokytis po gydymo.
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente anti-HIV, pacienţii care iau Agenerase prezintă risc de lipodistrofie (modificări ale distribuţiei ţesutului adipos în organism), osteonecroză (distrugerea ţesutului osos) sau de apariţie a sindromului de reactivare imună (simptome de infecţie cauzate de reactivarea sistemului imunitar).
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus ŽIV gydyti skirtus vaistus, Agenerase vartojantiems pacientams gali padidėti lipodistrofijos (riebalų pasiskirstymo organizme pokyčio), osteonekrozės (kaulinio audinio nykimo) arba imuninės reaktyvacijos sindromo (atsikuriančios imuninės sistemos sukeltų infekcijos simptomų) pavojus.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Agenerase sunt mai mari decât riscurile sale, dar a remarcat că beneficiile Agenerase administrat cu ritonavir nu au fost demonstrate la pacienţii care nu au luat inhibitori de protează în trecut.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Agenerase nauda didesnė už jo keliamą pavojų, bet pažymėjo, kad nebuvo įrodyta Agenerase ir ritonaviro derinio anksčiau proteazės inhibitoriais negydytiems pacientams nauda.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmaţi, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką. Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Romanian: Doza recomandată de Agenerase pentru pacienţii în vârstă de peste 12 ani este de 600 mg de două ori pe zi, împreună cu 100 mg ritonavir de două ori pe zi şi cu alte medicamente antivirale.
Lithuanian: Rekomenduojama Agenerase dozė vyresniems nei 12 metų pacientams - 600 mg du kartus per parą, kartu vartojant 100 mg ritonaviro du kartus per parą ir kitus antivirusinius vaistus. Jei ritonaviras nevartojamas, skiriama didesnė Agenerase dozė (1 200 mg du kartus per parą).
Romanian: Ritonavirul este un alt inhibitor de protează care se utilizează ca „potenţator".
Lithuanian: Ritonaviras - tai kitas proteazės inhibitorius, naudojamas kaip vaisto poveikį stiprinantis preparatas.
Romanian: Medicii trebuie să prescrie Agenerase în funcţie de medicamentele antivirale pe care pacientul le-a primit anterior şi de rezultatele testelor de rezistenţă a virusului la medicament.
Lithuanian: Gydytojas gali skirti Agenerase, tik patikrinęs, kokius antivirusinius vaistus pacientas jau yra vartojęs, ir įvertinęs viruso atsako į gydymą tikimybę.
Romanian: Agenerase fără ritonavir a fost comparat, de asemenea, cu placebo (un preparat inactiv) şi cu Invirase (un alt inhibitor de protează) la 736 de adulţi infectaţi cu HIV care nu au fost trataţi anterior cu inhibitori de protează.
Lithuanian: Agenerase, vartojamo be ritonaviro, poveikis taip pat buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) ir invirazės (kito proteazės inhibitoriaus) poveikiu 736 ŽIV užsikrėtusiems suaugusiems pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydyti proteazės inhibitoriais.
Romanian: Pentru lista completă a acestor medicamente, a se consulta prospectul.
Lithuanian: Išsamų šių vaistų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: La adulţii care au luat în trecut inhibitori de protează, Agenerase potenţat cu ritonavir a fost la fel de eficace în scăderea încărcăturii virale după 16 săptămâni de tratament ca alţi inhibitori de protează: aproximativ două treimi din pacienţii din cele două grupuri au prezentat încărcături virale sub 400 copii/ml.
Lithuanian: Anksčiau proteazės inhibitoriais gydytiems suaugusiems pacientams Agenerase ir ritonaviro derinys buvo toks pat veiksmingas mažinant virusų kiekį po 16 gydymo savaičių kaip ir kiti proteazės inhibitoriai: maždaug dviejų trečdalių abiejų grupių pacientų kraujyje virusų kiekis buvo mažesnis nei 400 kopijų/ml.
Romanian: În studiile pe adulţi care nu au luat anterior inhibitori de protează, Agenerase administrat cu ritonavir a fost mai eficace decât placebo, dar mai puţin eficace decât indinavir.
Lithuanian: Tyrime su anksčiau proteazės inhibitoriais gydytais suaugusiais pacientais nustatyta, kad Agenerase ir ritonaviro derinys buvo veiksmingesnis už placebą, bet ne toks veiksmingas kaip indinaviras.
Romanian: Pentru ce se utilizează Agenerase?
Lithuanian: Kam vartojamas Agenerase?
Romanian: Agenerase în monoterapie a fost studiat, de asemenea, pe 268 de copii şi adolescenţi între şase luni şi 18 ani infectaţi cu HIV, care au fost trataţi anterior împotriva infecţiei HIV şi 135 dintre care au fost trataţi cu inhibitori de protează.
Lithuanian: Agenerase, vartojamo be ritonaviro, poveikis taip pat buvo tiriamas 268 6 mėnesių-18 metų ŽIV užsikrėtusiems vaikams ir paaugliams, kurie visi anksčiau buvo gydyti nuo ŽIV infekcijos, ir iš kurių 135 buvo anksčiau gydyti proteazės inhibitoriais.
Romanian: Agenerase nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la amprenavir sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Lithuanian: Agenerase negali vartoti pacientai, kurie itin jautrūs (alergiški) amprenavirui ar bet kuriai kitai sudėtinei vaisto daliai.
Romanian: Doza de Agenerase trebuie scăzută la pacienţii care suferă de afecţiuni hepatice, iar la pacienţii cu afecţiuni hepatice severe Agenerase trebuie administrat fără ritonavir.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, reikia skirti mažesnę Agenerase dozę, o sunkių kepenų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams vaistas turi būti skiriamas be ritonaviro.
Romanian: Cum acţionează Agenerase?
Lithuanian: Kaip veikia Agenerase?
Romanian: Este interzisă utilizarea de Agenerase potenţat cu ritonavir de către pacienţii cu afecţiuni hepatice severe sau pacienţii care iau rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei) sau medicamente care sunt metabolizate în acelaşi mod ca ritonavirul, cum ar fi flecainida şi propafenonul (utilizate pentru a corecta tulburările de ritm cardiac).
Lithuanian: Agenerase ir ritonaviro derinio negalima skirti pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų, arba pacientams, vartojantiems rifampicino (tuberkuliozei gydyti) arba vaistų, kurie skyla tokiu pat būdu kaip ir ritonaviras, pvz., flekainido ir propafenono (širdies aritmijai gydyti).
Romanian: Asocierea Agenerase cu ritonavir trebuie evitată la copii.
Lithuanian: Vaikams nereikėtų Agenerase skirti kartu su ritonaviru.
Romanian: Este interzisă administrarea Agenerase la pacienţii care iau sunătoare (un preparat vegetal utilizat pentru tratarea depresiei) sau medicamente care sunt descompuse în acelaşi mod ca Agenerase şi care sunt dăunătoare în cantităţi mari în sânge.
Lithuanian: Agenerase negalima skirti pacientams, vartojantiems jonažolių (žolinio preparato depresijai gydyti) arba vaistų, kurie organizme skaidomi taip pat kaip ir Agenerase, ir kurių didelės koncentracijos kraujyje yra žalingos.
Romanian: Cum a fost studiat Agenerase?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Agenerase?
Romanian: La pacienţii cu infecţie HIV rezistentă la alţi patru inhibitori de protează, după patru săptămâni, cei care au primit Agenerase în combinaţie cu ritonavir au prezentat o reducere mai mare a încărcăturii virale decât pacienţii care au continuat să primească tratamentul anterior cu inhibitori de protează.
Lithuanian: Tiriant pacientus, infekuotus kitiems keturiems proteazės inhibitoriams atspariu ŽIV, nustatyta, kad virusų kiekis po keturių savaičių labiau sumažėjo Agenerase ir ritonaviro derinį vartojusiems pacientams nei vartojusiems tuos pačius proteazės inhibitorius.
Romanian: Cum se utilizează Agenerase?
Lithuanian: Kaip vartoti Agenerase?
Romanian: Substanţa activă din Agenerase, amprenavirul, este un inhibitor de protează.
Lithuanian: Agenerase veiklioji medžiaga amprenaviras yra proteazės inhibitorius. Jis slopina fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV reprodukcijos procese.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni hepatice pot prezenta un risc crescut de afecţiuni hepatice severe în timpul tratamentului cu Agenerase.
Lithuanian: Agenerase vartojantiems pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, gali padidėti kepenų pažeidimo pavojus.
Romanian: Întrucât:
Lithuanian: Kadangi:
Romanian: Beneficiu/risc
Lithuanian: Naudos ir pavojaus santykis
Romanian: Produtos Farmacêuticos, S.A. PRT Empreendimento Lagoas Park - Edificio 7 - 2° e 3° Porto Salvo
Lithuanian: PRT Empreendimento Lagoas Park - Edificio 7 - 2º e 3º Porto Salvo
Romanian: • Comitetul a luat în considerare consultarea efectuată conform articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, pentru produsele medicamentoase care conţin veralipride;
Lithuanian: • Komitetas apsvarstė pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį perduotą klausimą dėl medicininių preparatų, kurių sudėtyje yra veraliprido;
Romanian: A fost autorizat pentru prima dată în 1979 şi este în prezent autorizat în UE în Belgia, Franţa, Italia, Luxemburg şi Portugalia sub denumirile Agreal şi Agradil.
Lithuanian: Šiuo metu vaistas patvirtintas šiose ES valstybėse narėse: Belgijoje, Prancūzijoje, Italijoje, Liuksemburge ir Portugalijoje.
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU PRODUSELE MEDICAMENTOASE CARE CONŢIN VERALIPRIDE (a se vedea anexa I)
Lithuanian: VAISTŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA VERALIPRIDO, BENDRA MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA (žr.
Romanian: CHMP a examinat şi alte studii de mai mică anvergură.
Lithuanian: CHMP taip pat įvertino kitų nedidelių tyrimų rezultatus.
Romanian: Sanofi-Synthelabo S.A. Avenue de la Métrologie 5 1130 Bruxelles Belgium
Lithuanian: Avenue de la Métrologie 5 1130 Bruxelles Belgium
Romanian: În plus, Comitetul a considerat că activităţile propuse care vizează minimizarea riscurilor nu au putut reduce riscurile la un nivel acceptabil sau prezice care femei pot fi în pericol;
Lithuanian: Be to, Komitetas nusprendė, kad pasiūlytų rizikos apribojimo priemonių neužtektų, kad pavojus būtų sumažintas iki priimtino lygio arba būtų sudaryta galimybė numatyti, kurioms moterims gali kilti pavojus;
Romanian: Majoritatea acestora au apărut după trecerea a 3 luni de tratament.
Lithuanian: Daugelis šių reiškinių nustatyti pabaigus 3 mėnesių gydymo laikotarpį.
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DEŢINĂTORULII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMAS, VAISTŲ FORMA, STIPRUMAS, VARTOJIMO BŪDAS, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Romanian: Trebuie precizat faptul că dischineziile tardive nu sunt predictibile şi pot apărea chiar şi ulterior întreruperii tratamentului.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad neįmanoma numatyti vėlyvųjų diskinezijų atsiradimo, jos gali pasireikšti net ir nutraukus gydymą.
Romanian: În plus, unele reacţii adverse pot apărea nu numai în timpul tratamentului, dar şi ulterior întreruperii acestuia şi este de asemenea imposibil de prezis ce femei pot fi în pericol.
Lithuanian: Be to, kai kurie iš šių šalutinių reiškinių gali pasireikšti ne tik gydymo metu, bet ir jį nutraukus; nėra galimybės numatyti, kurioms moterims kyla pavojus.
Romanian: Intervalul de 27 de ani care a trecut de la autorizare oferă o perioadă lungă de supraveghere a profilului privind siguranţa produsului.
Lithuanian: 27 metų laikotarpis po registracijos yra pakankamai ilgas vaisto saugumo ypatybėms nustatyti.
Romanian: În urma unor raportări privind reacţii adverse grave care afectează sistemul nervos, autoritatea competentă naţională din Spania a concluzionat că beneficiile medicamentului nu compensează potenţialele riscuri ale acestuia.
Lithuanian: Atsižvelgdama į pranešimus apie rimtą šalutinį poveikį nervų sistemai, Ispanijos nacionalinė kompetentinga institucija nusprendė, kad vaisto nauda mažesnė už galimą jo pavojų.
Romanian: În plus, durata testelor a fost prea mică pentru a permite o evaluare adecvată a menţinerii eficacităţii.
Lithuanian: Be to, tyrimai buvo per trumpi, kad būtų galima tinkamai įvertinti veiksmingumo pastovumą.
Romanian: Totuşi, dischinezia tardivă poate apărea şi în primele 3 luni de tratament.
Lithuanian: Vis dėlto vėlyvoji diskinezija gali pasireikšti ir per pirmų 3 mėnesių gydymo laikotarpį;
Romanian: Pentru perioade mai mari de 3 luni sunt disponibile puţine date, în special în cadrul studiilor comparative.
Lithuanian: Tik nedidelė dalis duomenų apima daugiau nei 3 mėnesius trukusius (daugiausia nelyginamuosius) tyrimus.
Romanian: În ceea ce priveşte celelalte evenimente adverse legate de blocarea receptorului dopaminei, în special hiperprolactinemia reprezintă un motiv de îngrijorare.
Lithuanian: Kelia susirūpinimą ir kiti šalutiniai reiškiniai, susiję su dopamino receptorių blokavimu, visų pirma su hiperprolaktinemija.
Romanian: Pană în iunie 2005, veralipride era autorizat şi în Spania.
Lithuanian: veralipridas buvo patvirtintas Ispanijoje.
Romanian: Pentru a evita evenimentele adverse de natură psihiatrică, simptomele extrapiramidale şi dischinezia tardivă, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus o durată maximă admisă de tratament cu veralipride de 3 luni.
Lithuanian: Siekdamas išvengti poveikio psichikai, t.y., ekstrapiramidinių sutrikimų ir vėlyvosios diskinezijos, rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė nustatyti 3 mėnesių gydymo veralipridu laikotarpį.
Romanian: Trebuie subliniat faptul că în cadrul evaluării privind estimarea cauzalităţii veralipride în cazul evenimentelor psihiatrice, rolul veralipride nu este întotdeauna clar.
Lithuanian: Reikėtų pažymėti, kad vertinant su veraliprido vartojimu susijusių psichiką veikiančių reiškinių priežastinį ryšį ne visuomet aiškus veraliprido vaidmuo.
Romanian: Absenţa din baza de date a cazurilor de prelungire semnificativă a intervalului QT nu este suficientă pentru a concluziona că efectul nu apare în cazul administrării veralipride.
Lithuanian: Tai, kad tyrimų duomenų bazėje nėra duomenų apie QT intervalo pailgėjimą, nėra pakankama prielaida išvadai, kad šis reiškinys nepasireiškia gydant veralipridu.
Romanian: În sfârşit, prelungirea intervalului QT este un efect de clasă al antagoniştilor dopaminei.
Lithuanian: Be to, QT intervalo pailgėjimas - dopamino antagonistų vaistų klasei būdingas šalutinis reiškinys.
Romanian: MOTIVE PENTRU RETRAGEREA AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢǍ
Lithuanian: RINKODAROS TEISIŲ PANAIKINIMO PAGRINDAS
Romanian: Totuşi, au fost raportate cazuri de dischinezie tardivă şi în primele 3 luni de tratament.
Lithuanian: Tačiau vėlyvosios diskinezijos atvejai buvo nustatyti ir per pirmus 3 gydymo mėnesius.
Romanian: Evaluarea a inclus 11 studii care au implicat 600 de femei şi în cadrul cărora veralipride a fost comparat cu placebo, precum şi două studii pe aproximativ 100 de femei în cadrul cărora veralipride a fost comparat cu estrogeni conjugaţi.
Lithuanian: Per pakartotinį svarstymą CHMP išnagrinėjo visą turimą informaciją apie veraliprido saugumą ir veiksmingumą - buvo išnagrinėti 11 tyrimų, kuriuose dalyvavo 600 moterų ir kurių metu veralipridas buvo lyginamas su placebu, taip pat dviejų tyrimų, kuriuose dalyvavo apie 100 moterų ir kurių metu veralipridas buvo lyginamas su konjuguotais estrogenais, rezultatai.
Romanian: -Recomandările privind monitorizarea medicală la nivelul sânilor şi administrarea cu intermitenţe (20 de zile urmate de o perioadă de 10 zile fără tratament) pentru a reduce riscul de hiperprolactinemie, au avut drept scop îmbunătăţirea siguranţei la nivelul sânului (totuşi, nu se ştie dacă această măsură are vreun efect asupra tiparului privind evenimentele adverse observate în ceea ce priveşte hiperprolactinemia, precum mărirea sânilor, galactoreea şi riscul pentru pacienţii cu tumori dependente de prolactină precum prolactinoma glandei pituitare şi cancerul de sân.
Lithuanian: -rekomenduoti atlikti medicininę krūtų stebėseną ir taikyti gydymą su pertraukomis (nenutrūkstamas 20 dienų gydymas su 10 dienų pertrauka), kad būtų sumažintas hiperprolaktinemijos pavojus ir kuo labiau sumažintas neigiamas vaisto poveikis krūtims (vis dėlto nėra žinoma, ar ši priemonė turi kokios nors įtakos nustatytų su hiperprolaktinemija susijusių šalutinių reiškinių raidai, pvz., krūtų padidėjimui, galaktorėjai, be to, neaišku, ar ji mažina pavojų pacientėms, turinčioms nuo prolaktino priklausančius auglius, pvz., posmegeninės liaukos prolaktinomą ir krūties vėžį).
Romanian: Sanofi-Synthelabo S.P.A. via Messina, 38
Lithuanian: via Messina, 38