FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Rosuvastatina, numa dose que não ultrapasse os 10 mg, pode ser administrada com Epclusa.
Hungarian: A rozuvasztatin 10 mg-ot meg nem haladó adagban alkalmazható Epclusa-val egyidejűleg.
Portuguese: Epclusa 12 semanas (n = 277)
Hungarian: Epclusa 12 hét (n = 277)
Portuguese: Epclusa é contraindicado com carbamazepina (ver secção 4.3)
Hungarian: Az Epclusa és a karbamazepin egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Epclusa + ribavirina durante 12 semanas a. Inclui doentes coinfetados pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) e doentes com VHC recorrente pós-transplante hepático (ver secção 4.4.
Hungarian: Beleértve a humán immundeficiencia vírussal (HIV) egyidejűleg fertőzött betegeket és a májtranszplantáció után kiújult HCV-fertőzésben szenvedő betegeket is (lásd 4.4 pont.)
Portuguese: Como conservar Epclusa
Hungarian: Hogyan kell az Epclusa-t tárolni?
Portuguese: ↑ estatinas
Hungarian: ↑ Sztatinok
Portuguese: Etinilestradiol a. Razão média (IC de 90%) da farmacocinética dos fármacos coadministrados com um medicamento do estudo isolado ou em associação com ambos os medicamentos do estudo.
Hungarian: Az önmagukban vagy kombinációban alkalmazott vizsgálati gyógyszerek mellett egyidejűleg alkalmazott gyógyszer farmakokinetikai paramétereinek átlagos aránya (90% CI).
Portuguese: 1,5 x↑
Hungarian: 1,5-szörös↑
Portuguese: Nos estudos clínicos, cefaleia, fadiga e náuseas foram as reações adversas decorrentes do tratamento mais frequentes (incidência ≥ 10%)
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a 12 héten keresztül Epclusa kezelésben részesülő betegeknél jelentkező leggyakoribb (gyakoriság ≥ 10%), a kezelés során fellépő nemkívánatos esemény a fejfájás, a fáradtság és a hányinger volt.
Portuguese: • embalagens exteriores contendo 1 frasco de 28 comprimidos revestidos por película
Hungarian: Az alábbi kiszerelések állnak rendelkezésre: • 1 darab, 28 filmtablettát tartalmazó tartály, dobozban
Portuguese: INIBIDORES DA HMG-CoA REDUTASE Atorvastatina (dose única de 40 mg) + sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg uma vez por dia)d
Hungarian: HMG-CoA-REDUKTÁZ-INHIBITOROK Atorvasztatin (40 mg egyszeri adag) + szofoszbuvir/velpataszvir (400/100 mg napi egyszeri adag)d
Portuguese: Tacrolímus (dose única de 5 mg)f/ sofosbuvir (dose única de 400 mg)d
Hungarian: Takrolimusz (5 mg-os egyszeri adag)f/ szofoszbuvir (400 mg-os egyszeri adag)d
Portuguese: Epclusa 12 semanas (n = 106)
Hungarian: Epclusa 12 hét (n = 106)
Portuguese: Doentes sem (TN) e com experiência (TE) a tratamento, com cirrose descompensada de Classe B de CPT
Hungarian: TN és TE CPT B stádiumú dekompenzált cirrhosissal
Portuguese: IMUNOSSUPRESSORES Ciclosporina (dose única de 600 mg)/ sofosbuvir (dose única de 400 mg)f
Hungarian: IMMUNSZUPPRESSZÁNSOK Ciklosporin (600 mg egyszeri adag)/ szofoszbuvir (400 mg egyszeri adag)f
Portuguese: Epclusa 400 mg/100 mg comprimidos revestidos por película.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Epclusa 400 mg/100 mg filmtabletta.
Portuguese: A utilização destes medicamentos com Epclusa é contraindicada (ver secção 4.3).
Hungarian: Ilyen gyógyszerek Epclusa-val való egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Tabela 13: RVS12 para subgrupos selecionados no estudo ASTRAL-3 (VHC de genótipo 3)
Hungarian: 13. táblázat: Az SVR12 előfordulása az ASTRAL-3 vizsgálat kiválasztott alcsoportjaiban (3-as HCV-genotípus)
Portuguese: Doentes que não responderam previamente ao tratamento com um regime contendo um inibidor da NS5A
Hungarian: Korábban már NS5A-t tartalmazó sikertelen terápiában részesült betegek
Portuguese: Doentes sem (TN) e com experiência (TE) a tratamento, sem cirrose ou com cirrose compensada
Hungarian: TN és TE cirrhosis nélkül vagy kompenzált cirrhosissal
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia, durante 12 semanas.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egy tabletta 12 héten keresztül.
Portuguese: O Epclusa foi bem tolerado, tendo apresentado um perfil de segurança favorável.
Hungarian: Az Epclusa jólt tolerált, és kedvező biztonságossági profillal rendelkezik.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Epclusa?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Epclusa biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Epclusa.
Hungarian: Ez a dokumentum az Eplucosa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: • rifampicina, rifabutina (antibióticos);
Hungarian: • rifampicin, rifabutin (antibiotikumok);
Portuguese: Outras informações sobre o Epclusa
Hungarian: Az Epclusa-val kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Por conseguinte, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Epclusa são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Epclusa alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Portuguese: A eliminação do vírus foi verificada para todos os genótipos, incluindo o genótipo 3.
Hungarian: A vírus kimutathatósága megszűnt minden genotípus esetében, beleértve a 3-as genotípust is.
Portuguese: • hipericão (preparação à base de plantas utilizada para tratar a depressão e ansiedade).
Hungarian: • orbáncfű (növényi készítmény depresszió és szorongás kezelésére).
Portuguese: Nos três estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes cujas análises ao sangue não revelaram qualquer sinal do vírus da hepatite C, 12 semanas após o final do tratamento.
Hungarian: Mindhárom vizsgálatban a hatékonyság fő mértéke azon betegek száma volt, akiknek a vérvizsgálata nem mutatott hepatitis C vírusfertőzöttséget 12 héttel a kezelés befejezését követően.
Portuguese: O Epclusa não deve ser utilizado conjuntamente com os seguintes medicamentos, pois podem reduzir os níveis de sofosbuvir e velpatasvir no sangue e, por conseguinte, reduzir a eficácia do Epclusa:
Hungarian: Az Epclusa-t nem szabad egyidejűleg alkalmazni az alábbi gyógyszerekkel, mivel azok csökkenthetik a szofoszbuvir és a velpataszvir szintjét a vérben, és ezáltal csökkentik az Epclusa hatását:
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Epclusa.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Epclusa alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (medicamentos para a epilepsia);
Hungarian: • carbamazepin, fenobarbital, fenitoin (epilepszia-ellenes gyógyszerek);
Portuguese: O Epclusa está disponível na forma de comprimidos contendo 400 mg de sofosbuvir e 100 mg de velpatasvir.
Hungarian: Tabletta formájában kapható, amely 400 mg szofoszbuvirt és 100 mg velpataszvirt tartalmaz.
Portuguese: Epclusa sofosbuvir/velpatasvir
Hungarian: Epclusa szofoszbuvir/velpataszvir
Portuguese: O sofosbuvir é um medicamento autorizado desde janeiro de 2014, com a designação comercial Sovaldi.
Hungarian: A szofoszbuvir Sovaldi néven van forgalomban 2014 januártól.
Portuguese: Ao bloquear estas proteínas, o Epclusa impede que o vírus da hepatite C se multiplique e infete novas células.
Hungarian: Ezen fehérjék gátlásával az Epclusa megállítja a hepatitis C vírus szaporodását és az új sejtek fertőzését.
Portuguese: Os resultados mostraram que os doentes tratados durante 12 semanas com Epclusa em associação com ribavirina conseguiram os melhores resultados, com cerca de 94 % dos doentes (82 em 87) a apresentarem resultados negativos relativamente ao vírus 12 semanas após o final do tratamento.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a 12 héten keresztül Eclupsa-t ribavirinnel kombináltan szedő betegek esetében voltak a legjobbak az eredmények, a betegek 94%-a (82 beteg a 87-ből) negatív volt a vírusra a kezelés befejezését követően 12 héttel.
Portuguese: O Epclusa foi investigado em três estudos principais que incluíram um total de 1446 doentes infetados com hepatite C (genótipos 1 a 6) cujo fígado ainda conseguia funcionar adequadamente, mas alguns dos quais tinham cirrose hepática compensada.
Hungarian: Az Epclusa-t három fő vizsgálatban tanulmányozták összesen 1446 hepatitis C-vel (1-6 genotípusok) fertőzött beteg részvételével, akiknek a mája még megfelelően ellátta funkcióját, közülük néhányuknak kompenzált májcirrózisa volt.
Portuguese: O Epclusa só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com hepatite C crónica.
Hungarian: Az Epclusa csak receptre kapható, és a kezelést a krónikus hepatitis C kezelésében jártas orvos ellenőrzése mellett kell elkezdeni és folytatni.
Portuguese: Foi efetuado um estudo adicional em 267 doentes com hepatite C cujo fígado não estava a funcionar adequadamente (cirrose de classe B de Child-Pugh).
Hungarian: További vizsgálatot végeztek 267 hepatitis C-ben szenvedő beteg részvételével, akiknek a mája nem működött megfelelően (Child-Pugh B stádiumú cirrhosis).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Epclusa durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Epclusa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Examinando os resultados dos estudos conjuntamente, 98 % dos doentes (1015 em 1035) que tomaram Epclusa durante 12 semanas apresentaram resultados negativos relativamente ao vírus 12 semanas após o final do tratamento.
Hungarian: A vizsgálatok eredményeinek összevonásával a 12 héten keresztül Eclupsa-t szedő betegek 98%-a (1015 beteg az 1035-ből) negatív volt a vírusra a kezelés befejezését követően 12 héttel.
Portuguese: O Epclusa é um medicamento antivírico utilizado para o tratamento de adultos com hepatite C crónica (de longa duração), uma doença infeciosa que afeta o fígado, provocada pelo vírus da hepatite C.
Hungarian: Az Epclusa egy antivirális gyógyszer, amelyet felnőttek krónikus (hosszú távú) hepatitis C fertőzésének kezelésére alkalmaznak, amely egy májat érintő, a hepatitis C vírus által okozott fertőző betegség.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Epclusa, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az Epclusa alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: O Epclusa contém as substâncias ativas sofosbuvir e velpatasvir.
Hungarian: Az Epclusa a szofoszbuvir és a velpataszvir hatóanyagokat tartalmazza.
Portuguese: A eliminação também foi muito elevada em doentes cujo fígado não estava a funcionar adequadamente (cirrose de classe B de ChildPugh), quando tratados com Epclusa em associação com ribavirina.
Hungarian: A clearance szintén nagyon magas volt azon betegeknél, akiknek a mája nem működik megfelelően (Child-Pugh B stádiumú cirrhosis), amikor az Epclusa-t ribavirinnel kombináltan alkalmazták.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Epclusa pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Epclusa-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Amennyiben az Epclusa-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Foram incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Epclusa.
Hungarian: Az Epclusa biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: O Epclusa é tomado com outro medicamento denominado ribavirina em doentes com doença hepática descompensada (quando o fígado não está a funcionar adequadamente).
Hungarian: Az Epclusa-t egy ribavirin nevű gyógyszerrel együtt alkalmazzák dekompenzált májbetegség esetén (amikor a máj nem működik megfelelően).
Portuguese: O vírus da hepatite C ocorre em diversas variedades (genótipos) e o Epclusa pode ser utilizado para tratar a hepatite C causada por qualquer um dos genótipos do vírus.
Hungarian: A Hepatitis C vírusnak számos változata (genotípusa) ismert, és az Epclusa a vírus összes genotípusa által okozott hepatitis kezelésére alkalmazható.
Portuguese: Isto em comparação com 84 % dos doentes que foram tratados apenas com Epclusa.
Hungarian: A kizárólag Epclusa-t szedőknél ezt a betegek 84%-ánál figyelték meg.
Portuguese: A adição de ribavirina ao Epclusa também pode ser considerada em doentes que têm cirrose hepática compensada (formação de cicatrizes no fígado, mas em que o fígado ainda é capaz de funcionar adequadamente) e que estão infetados com o vírus da hepatite C de genótipo 3, uma variedade que é mais difícil de tratar.
Hungarian: Az Epclusa ribavirinnel való kiegészítése azon betegek esetében is megfontolandó, akik kompenzált májcirrózisban szenvednek (a máj hegesedik, de még képes a feladatát megfelelően ellátni) és 3-as genotípusú hepatitis C-vel fertőzöttek, amely a vírusnak egy nehezen gyógyítható változata.
Portuguese: O Epclusa, tomado isoladamente, demonstrou ser altamente eficaz na eliminação do vírus da hepatite C do sangue de doentes cujo fígado consegue funcionar adequadamente.
Hungarian: Az eredmények alapján az Epclusa önmagában alkalmazva nagy hatékonysággal távolítja el a vérből a hepatitis C vírust azon betegek esetében, akiknek a mája megfelelően látja el funkcióját.
Portuguese: As substâncias ativas do Epclusa, sofosbuvir e velpatasvir, bloqueiam duas proteínas essenciais para a multiplicação do vírus da hepatite C. O sofosbuvir bloqueia a ação de uma enzima denominada «ARN polimerase ARN-dependente NS5B» e o velpatasvir atua sobre uma proteína denominada «NS5A».
Hungarian: A szofoszbuvir a „NS5B RNS-függő RNS-polimeráz" nevű enzim működését gátolja, a velpataszvir célfehérjéje a „NS5A" nevű fehérje.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados ou das restrições de utilização relativamente ao Epclusa, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: Az Epclusa alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Hungarian: További információk (a szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban találhatók.
Portuguese: Como funciona o Epclusa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Epclusa?
Portuguese: Como se utiliza o Epclusa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Epclusa-t?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Epclusa?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Epclusa alkalmazása?
Portuguese: Por que foi aprovado o Epclusa?
Hungarian: Miért engedélyezték az Epclusa forgalomba hozatalát?
Portuguese: O que é o Epclusa e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Epclusa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: A maior parte desta redução foi observada nas primeiras duas semanas de tratamento.
Hungarian: E csökkenés legnagyobb részét a kezelés első két hetében figyelték meg.
Portuguese: Os dois medicamentos nunca deverão ser misturados.
Hungarian: A két gyógyszert sohasem szabad keverni.
Portuguese: Não deve fazer ambos.
Hungarian: Nem teheti meg mindkettőt egyszerre.
Portuguese: Método alternativo de reconstituição (apenas para os profissionais de saúde):
Hungarian: A feloldás alternatív módja (kizárólag egészségügyi szakembereknek):
Portuguese: PERGUNTAS E RESPOSTAS
Hungarian: KÉRDÉSEK ÉS VÁLASZOK
Portuguese: Inserir, Premir o Botão e Esperar
Hungarian: Szúrja be, nyomja meg a gombot, és várjon
Portuguese: O risco potencial para o ser humano é desconhecido.
Hungarian: A potenciális humán kockázat nem ismert.
Portuguese: Quanto mais devagar pressionar, mais fácil vai sentir a injeção.
Hungarian: Minél lassabban nyomja le, annál kevesebb kellemetlen
Portuguese: Contar até 5
Hungarian: Számoljon el 5-ig
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza ou utilize máquinas.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket.
Portuguese: Os resultados à semana 104 são apresentados na Tabela 3.
Hungarian: A 104. héten mért eredményeket a 3. táblázat tartalmazza.
Portuguese: 5 Vezes
Hungarian: 5 alkalommal
Portuguese: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 EUA
Hungarian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Portuguese: Adicionalmente, foram notificados outros efeitos secundários (frequência desconhecida, não pode ser estimada a partir da informação disponível):
Hungarian: Ezeken felül jelentettek egyéb mellékhatásokat (gyakoriságuk nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Portuguese: Este efeito não foi considerado clinicamente relevante.
Hungarian: Ezt a hatást nem tekintették klinikailag jelentősnek.
Portuguese: Isto remove as bolhas de ar grandes.
Hungarian: Ez eltávolítja a nagy légbuborékokat.
Portuguese: Os profissionais de saúde podem utilizar o seguinte método alternativo de reconstituição que permite uma dissolução mais rápida.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek az alábbi alternatív feloldási módszert is használhatják a gyorsabb feloldás érdekében.
Portuguese: IMPORTANTE: Depois de colocar firmemente a agulha, certificar-se que completa os restantes passos do procedimento de injeção imediatamente.
Hungarian: FONTOS: Miután a tűt biztonságosan rögzítette, ügyeljen arra, hogy az injekciós eljárás többi lépését is azonnal elvégezze.
Portuguese: Este medicamento é injetado uma vez por semana.
Hungarian: Ezt a gyógyszert hetente egyszer kell beadni.
Portuguese: Verifique o Medicamento
Hungarian: Ellenőrizze gyógyszerét
Portuguese: Foi também observado um pequeno aumento no número de células dos ilhéus.
Hungarian: A szigetsejtek számának csekély emelkedését is megfigyelték.
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos de idade)
Hungarian: Idős (≥65 éves) betegek
Portuguese: Uma vez que o stress relativo à necessidade de energia da lactação é muito inferior no ser humano do que nos ratinhos, e o ser humano tem grandes reservas de energia, a mortalidade observada em ratinhos fêmeas lactantes não é considerada relevante para o ser humano.
Hungarian: Mivel a szoptatáshoz felhasznált energia okozta relatív stressz sokkal kisebb emberben mint az egereknél, és az embernek nagyobb energiatartalékai vannak, a szoptató egereknél megfigyelt mortalitás nem tekintik relevánsnak az emberre nézve.
Portuguese: Se possível mostre a embalagem ou este folheto.
Hungarian: Ha lehetséges, mutassa meg nekik a gyógyszer csomagolását vagy ezt a betegtájékoztatót.
Portuguese: Se tiver:
Hungarian: Ha Önnél:
Portuguese: • Um copo limpo e vazio (Figura C).
Hungarian: • Egy tiszta, üres pohár (C ábra).
Portuguese: Pelo facto de este método depender de uma agitação e de uma inspeção visual da solução adequadas, destina-se apenas aos profissionais de saúde.
Hungarian: Mivel ez a módszer a helyes felkavaráson és az oldat vizuális vizsgálatán alapul, kizárólag egészségügyi szakemberek számára ajánlott.
Portuguese: A duração dos ensaios clínicos variou desde 32 semanas até 3 anos.
Hungarian: A vizsgálatok időtartama 32 héttől legfeljebb 3 évig tartott.
Portuguese: • Um relógio ou temporizador (Figura C).
Hungarian: • Egy óra vagy stopperóra (C ábra).
Portuguese: Isto pode causar dificuldade em concentrar-se e a ficar com tonturas ou sonolento.
Hungarian: Ez megnehezítheti a koncentrálást és szédülést, illetve álmosságot okozhat.
Portuguese: Em geral, as reações no local de injeção foram de intensidade ligeira e não necessitaram de tratamento.
Hungarian: Általában az injekció beadási helyén jelentkező reakciók enyhék voltak, és nem igényeltek kezelést.
Portuguese: Pode administrar a injeção na mesma área do corpo todas as semanas, mas não injete exatamente no mesmo local todas as vezes.
Hungarian: Ön beadhatja az injekciót minden héten ugyanazon a testtájon, de ne mindig pontosan ugyanazon a helyen.
Portuguese: Uma vez por semana.
Hungarian: Hetente egyszer.
Portuguese: A percentagem de doentes que desenvolveram anticorpos para o albiglutido durante o tratamento foi de 4% (137/3,267).
Hungarian: A kezelés során albiglutid elleni antitesteket termelő betegek százalékos aránya 4% volt (137/3267).
Portuguese: Para a caneta de 50 mg, a dissolução completa geralmente ocorre dentro de 7 minutos, mas pode demorar até 10 minutos.
Hungarian: Az 50 mg-os injekciós toll esetében a teljes feloldódás rendszerint 7 percen belül végbemegy, de 10 percet is igénybe vehet.
Portuguese: Estas diferenças não são consideradas clinicamente relevantes (ver secção 4.2).
Hungarian: Ezeket a különbségeket nem tekintették klinikailag jelentősnek (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Para cada injeção, reunir os seguintes items:
Hungarian: Minden beadáshoz gyűjtse össze a következő eszközöket:
Portuguese: Sessenta e sete porcento dos doentes eram caucasianos, 15% africo-americanos/herança africana e 11% asiáticos; 26% dos doentes eram hispânicos/latinos.
Hungarian: A betegek 67%-a volt fehér bőrű, 15% afroamerikai/afrikai, 11% ázsiai és 26% hispán/latino származású volt.
Portuguese: Isto é normal.
Hungarian: Ez normális
Portuguese: Posso ainda utilizar a caneta?
Hungarian: Ettől még használhatom az injekciós tollat?
Portuguese: Eperzan deve ser administrado uma vez por semana, no mesmo dia de cada semana.
Hungarian: Az Eperzan-t hetente egyszer kell alkalmazni, minden héten, a hét azonos napján.
Portuguese: • se alguma vez teve pancreatite (inflamação do pâncreas).
Hungarian: • ha Önnek bármikor hasnyálmirigy-gyulladása (pankreatitisze) volt.
Portuguese: O copo, o cronómetro e o recipiente não são fornecidos na embalagem.
Hungarian: A pohár, a stopperóra és a tartály nem része a csomagolásnak.
Portuguese: Passo 2 Misturar o medicamento
Hungarian: 2. lépés A gyógyszer összekeverése
Portuguese: 5 Vezes min. sec.
Hungarian: 5 alkalommal perc sec.
Portuguese: Se necessário, o dia da administração semanal pode ser alterado, desde que a última dose tenha sido administrada 4 ou mais dias antes.
Hungarian: A heti alkalmazás napját szükség esetén meg lehet változtatni, feltéve, hogy az utolsó adag beadására 4 vagy több nappal korábban került sor.
Portuguese: Pode administrar as duas injeções na mesma zona do corpo (por exemplo na zona do estômago), mas não deve administrar as injeções muito perto uma da outra.
Hungarian: Mindkét injekciót beadhatja ugyanazon a testtájon (pl. a hastájon), de nem adhatja be az injekciókat nagyon közel egymáshoz.
Portuguese: Procurar por Partículas
Hungarian: Keressen látható részecskéket
Portuguese: Depois, pode voltar a administrar a sua injeção no dia habitual.
Hungarian: Ezután továbbra is a szokásos napon alkalmazhatja az injekciót.
Portuguese: Qual o aspeto de Eperzan e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen az Eperzan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
Portuguese: Os acontecimentos gastrointestinais ocorreram com maior frequência para o Eperzan em comparação a todos os comparadores (38% versus 32%).
Hungarian: Gastrointestinalis események nagyobb gyakorisággal fordultak elő az Eperzan-nal, mint az összes komparátornál (38% versus 32%).
Portuguese: Isto porque demora tempo para Eperzan ser eliminado do seu organismo.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert időbe telik, amíg az Eperzan kiürül a szervezetéből.
Portuguese: Uma caneta não pode ser reutilizada.
Hungarian: Az injekciós tollat nem lehet újra felhasználni.
Portuguese: Avisos importantes
Hungarian: Fontos figyelmeztetések