FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In alternativa, a soggetti già vaccinati con Twinrix Pediatrico, può essere somministrata una dose di richiamo di ciascun vaccino monovalente.
Romanian: În mod alternativ, subiecţii cărora li s-a administrat Twinrix Pediatric în ciclul primar de imunizare li se poate administra o doză de rapel din ambele vaccinuri monovalente.
Italian: • Orticaria, prurito
Romanian: • Urticarie, mâncărime
Italian: EU/1/97/029/007 - confezione da 10 con 10 aghi EU/1/97/029/009 - confezione da 1 con 2 aghi EU/1/97/029/010 - confezione da 10 con 20 aghi
Romanian: EU/1/97/029/009 - ambalaj cu 1 seringă preumplută cu 2 ace EU/1/97/029/010 - ambalaj cu 10 seringi preumplute cu 20 ace
Italian: 10 x 1 dose (0,5 ml)
Romanian: 10 x 1 doză (0.5 ml)
Italian: Si consiglia di non somministrare Twinrix Pediatrico contemporaneamente ad altri vaccini diversi da Cervarix.
Romanian: Se recomandă ca alte vaccinuri, în afară de Cervarix, să nu fie administrate în acelaşi timp cu Twinrix
Italian: Controllare ancora il vaccino: a. se il vaccino appare come una sospensione bianca velata uniforme, è pronto per l'usol'aspetto non dovrebbe essere chiaro.
Romanian: Dacă vaccinul are aspectul unei suspensii omogene, de culoare alb-tulbure, poate fi utilizat - acesta nu trebuie să aibă un aspect limpede.
Italian: Twinrix Pediatrico non deve mai essere somministrato per via intravascolare.
Romanian: În nici o circumstanţă Twinrix Pediatric nu va fi administrat intravascular.
Italian: Non sono state valutate la sicurezza e l'immunogenicità di Twinrix Pediatrico somministrato come dose di richiamo a seguito di un ciclo di vaccinazione primario a tre dosi.
Romanian: Twinrix Pediatric administrat ca doză de rapel după încheierea ciclului primar de vaccinare de 3 doze.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Twinrix Pediatrico e contenuto della confezione
Romanian: Cum se păstrează Twinrix Pediatric Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Italian: Come conservare Twinrix Pediatrico
Romanian: Cum se păstrează Twinrix Pediatric
Italian: Twinrix Pediatrico, Sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino (adsorbito) antiepatite A (inattivato) ed antiepatite B (rDNA) (HAB)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Pediatric- suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic A (inactivat) şi vaccin hepatitic B recombinant (ADNr) (adsorbite).
Italian: Sospensione iniettabile in siringa preriempita.
Romanian: Suspensie injectabilă în seringă preumplută 1 seringă preumplută
Italian: 3 Prodotto su cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae) tramite tecnologia ricombinante del DNA
Romanian: 3Produs pe celule de drojdie (Saccharomyces Cerevisiae) modificate prin inginerie genetică, prin tehnologie ADN recombinant
Italian: Come viene somministrato Twinrix Pediatrico
Romanian: Cum vă este administrat Twinrix Pediatric
Italian: 1 siringa preriempita + 2 aghi 1 dose (0,5 ml)
Romanian: 1 seringă preumplută + 2 ace 1 doză (0.5 ml)
Italian: Che cos'è Twinrix Pediatrico e a che cosa serve Cosa deve sapere prima prendere Twinrix Pediatrico Come viene somministrato Twinrix Pediatrico Possibili effetti indesiderati Come conservare Twinrix Pediatrico Contenuto della confezione e altre informazioni
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vă fie administrat Twinrix Pediatric Cum vă este administrat Twinrix Pediatric Reacţii adverse posibile
Italian: Non è stato valutato prospetticamente negli studi clinici l'effetto di Twinrix Pediatrico sulla sopravvivenza embrio-fetale, perinatale e postnatale e sullo sviluppo.
Romanian: Efectul Twinrix Pediatric asupra dezvoltării embrio-fetale, peri-natale sau post-natale nu a fost evaluat prospectiv în studiile clinice.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 10 febbraio 2002 e il 10 febbraio 2007.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 10 februarie 2002 şi 10 februarie 2007.
Italian: Il vaccino è 'adsorbito'.
Romanian: Vaccinul este „adsorbit".
Italian: Gli altri studi mostravano che la presenza di anticorpi veniva mantenuta per almeno quattro anni.
Romanian: Studiile suplimentare au demonstrat că prezenţa anticorpilor s-a menţinut o perioadă de cel puţin patru ani.
Italian: Gli anticorpi contribuiscono alla protezione dalle malattie causate da questi virus.
Romanian: Anticorpii vor ajuta la protejarea împotriva bolilor cauzate de aceste virusuri.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 02-2008.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02.2008.
Italian: Ciò significa che i virus e gli antigeni di superficie sono fissati su composti di alluminio per stimolare una risposta migliore.
Romanian: Aceasta înseamnă că virusurile şi antigenii de suprafaţă se fixează pe compuşii de aluminiu pentru a stimula un răspuns mai bun.
Italian: L'unica differenza tra i due vaccini è la quantità di vaccino in ciascuna fiala o siringa.
Romanian: Singura diferenţă dintre cele două vaccinuri este cantitatea de vaccin conţinută în fiecare fiolă sau seringă.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Romanian: Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reţetă.
Italian: I vaccini agiscono 'insegnando' al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi da una malattia.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
Italian: Viene utilizzato in bambini e adolescenti tra 1 e 15 anni d'età che non sono già immuni a queste due malattie e che sono a rischio di contrarre entrambe.
Romanian: Este utilizat la sugarii, copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între unu şi 15 ani care nu sunt încă imuni la aceste două boli şi care prezintă un risc de infectare cu ambele virusuri.
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate, pentru a comunica recomandările sale în ceea ce priveşte utilizarea medicamentului.
Italian: In futuro, il sistema immunitario sarà in grado di produrre anticorpi più velocemente se viene esposto ai virus.
Romanian: În viitor, când sistemul imunitar este expus din nou virusurilor, va fi capabil să producă anticorpi mai rapid.
Italian: Deve essere somministrato per iniezione nel muscolo della parte alta del braccio o della coscia.
Romanian: Vaccinul se administrează prin injecţie intramusculară în partea superioară a braţului sau în coapsă.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) TWINRIX PEDIATRICO Sintesi destinata al pubblico
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC Rezumat EPAR destinat publicului
Italian: Tutti i bambini avevano livelli di anticorpi soddisfacenti contro l'epatite A entro due mesi, e quasi il 100% aveva livelli protettivi di anticorpi contro l'epatite B entro sei mesi (appena prima della terza dose del vaccino).
Romanian: Toţi copiii au prezentat niveluri satisfăcătoare de anticorpi împotriva hepatitei A după două luni şi aproape 100% din copii au prezentat niveluri protectoare de anticorpi împotriva hepatitei B după şase luni (chiar înainte de a treia doză de vaccin).
Italian: Lo schema di vaccinazione raccomandato per Twinrix Pediatrico consiste di tre dosi, con un intervallo di un mese tra le prime due dosi e un intervallo di cinque mesi tra la seconda e la terza.
Romanian: Schema de vaccinare recomandată pentru Twinrix Paediatric cuprinde trei doze, administrate la un interval de o lună între primele două doze şi de cinci luni între a doua şi a treia doză.
Italian: Due studi sono stati condotti su un totale di 180 bambini e adolescenti, tutti ricevevano Twinrix Pediatrico.
Romanian: Au fost realizate două studii care au implicat în total 180 de copii şi adolescenţi, toţi primind Twinrix Paediatric.
Italian: Twinrix Pediatrico è identico al vaccino Twinrix Adulti, disponibile nell'Unione europea (UE) dal 1996.
Romanian: Twinrix Paediatric este identic cu vaccinul Twinrix Adult care este disponibil în Uniunea Europeană (UE) din anul 1996.
Italian: Inoltre, non deve essere utilizzato in persone che hanno avuto una reazione allergica dopo aver ricevuto vaccini contro l'epatite A o l'epatite B. La vaccinazione con Twinrix Pediatrico deve essere rinviata in pazienti con febbre alta improvvisa.
Romanian: De asemenea, nu trebuie utilizat la persoanele care au prezentat o reacţie alergică după administrarea unui vaccin împotriva hepatitei A sau B. Vaccinarea cu Twinrix Paediatric trebuie amânată la pacienţii cu febră înaltă brusc instalată.
Italian: Gli antigeni di superficie del virus dell'epatite B vengono prodotti con un metodo chiamato 'tecnologia del DNA ricombinante': vengono prodotti da un lievito che ha ricevuto un gene (DNA) che lo rende capace di generare le proteine.
Romanian: Antigenii de suprafaţă ai virusului hepatitei B sunt produşi printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": aceştia sunt produşi de o levură care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea acestor proteine.
Italian: L'effetto collaterale più comune di Twinrix Pediatrico (osservato in più di 1 su 10 dosi del vaccino) è dolore e arrossamento della sede dell'iniezione.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare în urma administrării Twinrix Paediatric (întâlnite la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin) sunt durerea şi înroşirea la locul de injectare.
Italian: Twinrix Pediatrico non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a uno dei principi attivi, a uno qualsiasi degli altri componenti oppure alla neomicina (un antibiotico).
Romanian: Twinrix Paediatric nu trebuie utilizat la pacienţii care pot fi hipersensibili (alergici) la oricare din substanţele active, la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la neomicină (un antibiotic).
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Twinrix Pediatrico produceva una risposta immunitaria almeno equivalente a quella osservata durante gli studi su Twinrix Adulti.
Romanian: Studiile au demonstrat că Twinrix Paediatric a produs un răspuns imun care a fost cel puţin la fel de bun ca şi cel observat în studiile asupra Twinrix Adult.
Italian: Il 10 febbraio 1997 la Commissione europea ha rilasciato a GlaxoSmithKline Biologicals s.a. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Twinrix Pediatrico, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s.a. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Twinrix Paediatric, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 10 februarie 1997.
Italian: Contiene come principi attivi virus dell'epatite A inattivati e parti del virus dell'epatite B. È disponibile in una fiala da 0,5 ml e in una siringa preriempita da 0,5 ml.
Romanian: Conţine ca substanţe active virusuri inactivate (omorâte) de hepatită A şi componente ale virusului hepatitei B. Este disponibil sub formă de fiolă de 0,5 ml şi sub formă de seringă preumplută de 0,5 ml.
Italian: Poiché Twinrix Pediatrico e Twinrix Adulti contengono ingredienti identici, alcuni dei dati usati per sostenere l'impiego di Twinrix Adulti sono stati usati per sostenere l'impiego di Twinrix Pediatrico.
Romanian: Deoarece Twinrix Paediatric şi Twinrix Adult conţin aceleaşi ingrediente, pentru susţinerea utilizării Twinrix Paediatric au fost folosite unele date folosite pentru susţinerea utilizării Twinrix Adult.
Italian: I livelli di anticorpi contro l'epatite A e l'epatite B aumentavano dopo la terza dose del vaccino.
Romanian: Nivelurile de anticorpi atât împotriva hepatitei A, cât şi împotriva hepatitei B au crescut după cea de-a treia doză de vaccin.
Italian: Si raccomanda che le persone che ricevono la prima dose completino necessariamente tutte e tre le dosi di Twinrix Pediatrico.
Romanian: Pentru cei care primesc prima doză, se recomandă efectuarea completă a celor trei doze de Twinrix Paediatric.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha stabilito che i benefici di Twinrix Pediatrico sono superiori ai suoi rischi per l'uso in bambini e adolescenti non immuni da 1 anno fino ai 15 anni d'età inclusi che sono a rischio di infezione sia da epatite A che da epatite B. Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Twinrix Pediatrico.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Twinrix Paediatric sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce priveşte utilizarea acestuia la sugarii, copiii şi adolescenţii în vârstă de până la 15 ani inclusiv care sunt neimunizaţi şi care prezintă un risc de infectare cu virusul hepatitic A şi virusul hepatitic B. Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Twinrix Paediatric.
Italian: Twinrix Pediatrico viene utilizzato per la protezione contro l'infezione da epatite A ed epatite B (malattie che colpiscono il fegato).
Romanian: Twinrix Paediatric este utilizat pentru protejarea împotriva infectării cu virusul hepatitic A şi hepatitic B (boli care afectează ficatul).
Italian: Altre informazioni su Twinrix Pediatrico:
Romanian: Alte informaţii despre Twinrix Paediatric:
Italian: I principi attivi di Twinrix Pediatrico e Twinrix Adulti sono disponibili nell'Unione europea da diversi anni in altri vaccini: Havrix Adulti per la protezione dall'epatite A ed Engerix-B per la protezione dall'epatite B.
Romanian: Substanţele active conţinute de Twinrix Paediatric şi Twinrix Adult sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) de mai mulţi ani sub formă de vaccinuri separate: Havrix Adult pentru protejarea împotriva hepatitei A şi Engerix-B pentru protejarea împotriva hepatitei B.
Italian: Twinrix Pediatrico è un vaccino.
Romanian: Twinrix Paediatric este un vaccin.
Italian: Twinrix Pediatrico è un vaccino disponibile in sospensione iniettabile.
Romanian: Twinrix Paediatric este un vaccin care este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Italian: Quali benefici ha mostrato Twinrix Pediatrico nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Twinrix Paediatric în timpul studiilor?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Twinrix Pediatrico, si rimanda al foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Twinrix Paediatric, a se consulta prospectul.
Italian: Può essere somministrata una dose di richiamo di Twinrix Pediatrico, oppure di un vaccino per l'epatite A o B diverso, secondo le raccomandazioni ufficiali.
Romanian: Conform recomandărilor oficiale, se poate administra o doză de rapel de Twinrix Paediatric sau de vaccin separat împotriva hepatitei A sau B.
Italian: Perché è stato approvato Twinrix Pediatrico?
Romanian: De ce a fost aprobat Twinrix Paediatric?
Italian: La principale misura di efficacia era la percentuale di bambini che avevano sviluppato livelli protettivi di anticorpi contro l'epatite A e l'epatite B.
Romanian: Măsura principală de eficacitate a fost reprezentată de procentul de copii la care au apărut niveluri protectoare de anticorpi împotriva virusului hepatitic A şi împotriva virusului hepatitic B. Studiile suplimentare au evaluat persistenţa nivelurilor de anticorpi după vaccinare.
Italian: Qual è il rischio associato a Twinrix Pediatrico?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Twinrix Paediatric?
Italian: Che cos'è Twinrix Pediatrico?
Romanian: Ce este Twinrix Paediatric?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Twinrix Pediatrico cliccare qui.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Twinrix Paediatric este disponibil aici.
Italian: Twinrix Pediatrico contiene piccole quantità di virus dell'epatite A inattivati e l''antigene di superficie' (proteine della superficie) del virus dell'epatite B. Quando una persona riceve il vaccino, il sistema immunitario riconosce i virus e gli antigeni di superficie come 'estranei' e produce anticorpi contro di loro.
Romanian: Twinrix Paediatric conţine cantităţi mici de virusuri inactivate de hepatită A şi din „antigenul de suprafaţă" al virusului hepatitei B (proteine aflate la suprafaţa virusului).
Italian: Come agisce Twinrix Pediatrico?
Romanian: Cum acţionează Twinrix Paediatric?
Italian: • se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi.
Romanian: • dacă sunteți gravidă de mai mult de 3 luni.
Italian: Anziani (>65 anni)
Romanian: Vârstnici (> 65 ani)
Italian: Non è stata osservata alcuna reazione avversa nuova o più grave.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse noi sau mai severe.
Italian: • se è anziano e la dose deve essere aumentata.
Romanian: • dacă sunteți vârstnic și trebuie să vi se mărească doza.
Italian: Questo medicinale è indicato per il trattamento a lungo termine.
Romanian: Acest medicament este indicat pentru tratamentul de lungă durată.
Italian: La biodisponibilità assoluta è stata stimata tra il 64 % e 80 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a fost estimată a fi între 64 și 80%.
Italian: Può percepirlo come un capogiro alzandosi in piedi.
Romanian: Puteți observa acest lucru ca și o amețeală atunci când stați în picioare.
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv, nu poate fi vândută separat.
Italian: Le compresse devono essere inghiottite con dell'acqua od altra bevanda non alcolica.
Romanian: Comprimatele trebuie luate cu puțină apă sau altă băutură nonalcoolică.
Italian: Sono disponibili poche informazioni sui pazienti molto anziani.
Romanian: La pacienții foarte vârstnici sunt disponibile puține date.
Italian: "Avvertenze e precauzioni").
Romanian: și „Atenționări și precauții").
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e necessitare di immediate cure mediche:
Romanian: Unele reacții adverse pot fi grave și pot necesita tratament medical de urgență:
Italian: Il volume di distribuzione di amlodipina è circa 21 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuție al amlodipinei este de aproximativ 21 l/kg.
Italian: L'assorbimento di telmisartan è rapido, sebbene la frazione assorbita sia variabile.
Romanian: Absorbția telmisartanului este rapidă, deși cantitatea absorbită variază.
Italian: Carcinogenesi, mutagenesi
Romanian: Carcinogeneză, mutageneză
Italian: *Calcolata su un paziente del peso di 50 kg
Romanian: *Pe baza unei greutăți a pacientului de 50 kg
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad.".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP".
Italian: Twynsta con cibi e bevande
Romanian: Twynsta împreună cu alimente și băuturi
Italian: Ciò si riferisce soprattutto ai medicinali di seguito elencati:
Romanian: Aceasta se aplică în special medicamentelor prezentate mai jos:
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 agosto 2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 20 august 2015
Italian: Se questi effetti non vengono trattati possono essere fatali.
Romanian: Dacă aceste reacții adverse nu sunt tratate pot duce la deces.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Twynsta sia troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o il farmacista.
Romanian: Dacă aveți impresia că efectul Twynsta este prea puternic sau prea slab adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Se dimentica di prendere il medicinale, lo prenda non appena se ne ricorda, poi continui come prima.
Romanian: Dacă ați uitat să luați o doză, luați doza imediat ce vă amintiți și apoi continuați ca mai înainte.
Italian: Dolore ai tendini (sintomi simili alla tendinite)
Romanian: durere la nivelul tendoanelor (simptome asemănătoare tendinitei)
Italian: Deve recarsi immediatamente dal medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Romanian: Trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele manifestări:
Italian: I segni ed i sintomi di sovradosaggio sono previsti essere in linea con gli effetti farmacologici esagerati.
Romanian: Semnele și simptomele de suprodozaj se așteaptă să fie în linie cu efectele farmacologice exacerbate.
Italian: Uso concomitante che richiede cautela
Romanian: Administrare concomitentă care necesită prudență
Italian: Pertanto possono essere necessari un monitoraggio clinico e un aggiustamento della dose.
Romanian: Astfel, este posibil să fie necesare monitorizarea clinică și ajustarea dozei.
Italian: Quindi, non è atteso un potenziamento delle reazioni avverse mediate dalla bradichinina.
Romanian: De aceea, nu este de așteptat potențarea reacțiilor adverse mediate de bradikinină.
Italian: É importante che assuma Twynsta ogni giorno, fino a quando il suo medico non le indichi diversamente.
Romanian: Este important sa utilizați Twynsta în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă recomandă altceva.
Italian: Terapia di sostituzione
Romanian: Terapie de substituție
Italian: Entrambe queste sostanze aiutano a controllare l'elevata pressione arteriosa.
Romanian: Ambele substanțe vă ajută să vă controlați tensiunea arterială mare:
Italian: Se salta la dose di un giorno, prenda la dose normale il giorno successivo.
Romanian: Dacă întro zi nu v-ați luat doza, atunci luați doza normală în ziua următoare.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 7 ottobre 2010
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 7 octombrie 2010
Italian: Il paziente deve essere strettamente controllato e il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
Romanian: Pacienții trebuie să fie monitorizați strict, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere a funcțiilor vitale.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată în ziua anterioară.
Italian: • Medicinali contenenti litio per trattare alcuni tipi di depressione.
Romanian: • medicamente care conțin litiu, pentru tratamentul unor forme de depresie.
Italian: Le reazioni avverse riportate sono risultate in accordo con quelle anticipate nei profili di sicurezza dei componenti telmisartan e amlodipina.
Romanian: Reacțiile adverse raportate au fost conforme cu cele anticipate în profilurile de siguranță ale componentelor telmisartan și amlodipină.
Italian: • Ipersensibilità ai principi attivi, ai derivati diidropiridinici, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Romanian: • Hipersensibilitate la substanțele active, la derivații de dihidropiridină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Italian: I dati clinici sono insufficienti a stabilire il potenziale effetto dell'amlodipina sulla fertilità.
Romanian: Datele clinice sunt insuficiente pentru evidențierea posibilelor efecte ale amlodipinei asupra fertilității.
Italian: Twynsta non è raccomandato per l'uso in pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio.
Romanian: Twynsta nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză.
Italian: I pazienti con insufficienza cardiaca grave devono quindi essere trattati con cautela.
Romanian: Prin urmare, pacienții cu insuficiență cardiacă trebuie să fie tratați cu precauție.
Italian: In alcuni casi può risultare utile la lavanda gastrica.
Romanian: Lavajul gastric poate da rezultate în unele cazuri.
Italian: La farmacocinetica del telmisartan non differisce nei pazienti giovani rispetto ai pazienti anziani.
Romanian: Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la pacienții tineri sau vârstnici.
Italian: Twynsta non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro.
Romanian: Twynsta nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă vreți să alăptați, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastră e nou-născut sau a fost născut prematur.
Italian: Pertanto si raccomanda cautela quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari.
Romanian: De aceea, se recomandă prudență în conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.