FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chaque ml contient 100 unités d'insuline détémir.
Portuguese: Cada ml contém 100 unidades de insulina detemir.
French: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danemark
Portuguese: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dinamarca
French: • Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) (utilisés pour traiter certaines maladies cardiaques ou l'hypertension artérielle)
Portuguese: • Inibidores do enzima de conversão da angiotensina (IECA) (utilizados para tratar certas doenças cardíacas ou a tensão arterial)
French: N'utilisez pas l'échelle des unités résiduelles car elle ne donne qu'une indication approximative de la quantité d'insuline qui reste dans votre stylo.
Portuguese: Não utilize a escala residual, uma vez que esta escala mostra, apenas, a quantidade aproximada de insulina que resta na sua caneta.
French: Jetez-la avec précaution et remettez le capuchon du stylo sur votre FlexPen.
Portuguese: Elimine-a com cuidado e volte a colocar a tampa na sua caneta FlexPen.
French: • Contraceptifs oraux (pilules contraceptives)
Portuguese: • Contracetivos orais (comprimidos para o controlo da natalidade)
French: Utilisez la méthode d'injection indiquée par votre médecin.
Portuguese: Use a técnica de injeção aconselhada pelo seu médico.
French: Certaines conditions physiques et activités peuvent modifier votre besoin en insuline.
Portuguese: Algumas situações e atividades podem afetar as suas necessidades de insulina.
French: • Maintenez InnoLet avec l'aiguille pointée vers le haut et tapotez doucement la cartouche avec votre doigt plusieurs fois (figure B) pour faire remonter les éventuelles bulles d'air vers le haut de la cartouche.
Portuguese: • Segure a InnoLet com a agulha virada para cima e dê pequenos toques com o dedo no cartucho (figura B) para que as bolhas de ar se acumulem na parte superior do cartucho.
French: Levemir peut être utilisé seul comme une insuline basale ou en association à un bolus d'insuline.
Portuguese: Levemir pode ser utilizado isoladamente como insulina basal ou em associação com insulina em bólus.
French: Les concentrations sériques observées après injection sous-cutanée (concentration maximum, étendue de l'absorption) sont proportionnelles à la dose dans l'intervalle de doses thérapeutiques.
Portuguese: Observou-se uma proporcionalidade da dose em concentrações séricas (concentração máxima, grau de absorção) após administração subcutânea dentro dos limites da dose terapêutica.
French: Levemir doit être injecté sous la peau (voie sous-cutanée).
Portuguese: Levemir destina-se a injeção sob a pele (por via subcutânea).
French: Vous pouvez le garder sur vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) pour une durée maximale de 6 semaines.
Portuguese: Pode transportá-lo consigo e mantê-lo à temperatura ambiente (inferior a 30ºC) durante 6 semanas.
French: 1 unité d'insuline détémir correspond à 1 unité internationale d'insuline humaine.
Portuguese: 1 unidade de insulina detemir corresponde a 1 unidade internacional de insulina humana.
French: Code ATC : A10AE05.
Portuguese: Insulinas e análogos injetáveis, de ação lenta: Código ATC: A10AE05.
French: Une rotation continue des sites d'injection dans une même région peut aider à diminuer ou éviter ces réactions.
Portuguese: A alteração regular do local de injeção numa determinada área pode ajudar a reduzir ou a evitar estas reações.
French: Contrôle glycémique maternel Levemir NPH Différence/ Odds Ratio/ Rate Ratio IC 95 %
Portuguese: Controlo glicémico materno Levemir NPH Diferença/ Razão de Probabilidade/ Razão de Valor 95% CI
French: Un essai clinique randomisé en ouvert a été réalisé chez des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés avec des antidiabétiques oraux.
Portuguese: Foi realizado um ensaio clínico aberto, aleatorizado em doentes com diabetes tipo 2 que não alcançaram o valor alvo com os medicamentos antidiabéticos orais.
French: Si vous avez une fonction rénale ou hépatique diminuée, ou si vous avez plus de 65 ans, vous devez contrôler votre taux de sucre dans le sang plus régulièrement et discuter des changements de votre dose d'insuline avec votre médecin.
Portuguese: Se tem insuficiência renal ou hepática, ou se tem mais de 65 anos de idade, deve medir o seu nível de açúcar no sangue mais frequentemente e fale com o seu médico sobre as alterações que possam ser necessárias na sua dose de insulina.
French: Dans les essais en association avec les antidiabétiques oraux, le traitement par Levemir a montré une diminution de 61 à 65 % du risque d'hypoglycémies nocturnes mineures en comparaison à l'insuline NPH.
Portuguese: Em ensaios que investigaram a utilização de medicamentos antidiabéticos orais, a terapêutica combinada com Levemir apresentou um risco 61-65% inferior de hipoglicemia nocturna menor, quando comparado com a insulina NPH.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/04/278/014
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/04/278/014
French: Si le patient change de type d'insuline, les symptômes précurseurs d'hypoglycémie peuvent être modifiés ou devenir moins prononcés que ceux survenus avec leur précédente insuline.
Portuguese: Quando os doentes são transferidos de diversos tipos de insulinas, os sintomas iniciais de aviso de hipoglicemia podem ser diferentes ou menos pronunciados que os sentidos com a insulina utilizada anteriormente.
French: Une hypoglycémie peut survenir si la dose d'insuline est trop élevée pour les besoins en insuline du patient.
Portuguese: Pode ocorrer um episódio de hipoglicemia se a dose de insulina for demasiado elevada em relação às necessidades de insulina.
French: Maintenez votre FlexPen avec l'aiguille pointée vers le haut et tapotez doucement la cartouche avec votre doigt plusieurs fois pour faire remonter les éventuelles bulles d'air vers le haut de la cartouche.
Portuguese: Segure a sua FlexPen com a agulha virada para cima e dê pequenos toques com o dedo no cartucho algumas vezes, para fazer com que as bolhas de ar se acumulem na parte superior do cartucho.
French: Si vous avez pris un des médicaments mentionnés ci-dessus, parlez-en à votre médecin, à votre infirmier/ère ou à votre pharmacien.
Portuguese: Se tomou algum dos medicamentos acima mencionados, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
French: La réponse pharmacodynamique observée (effet maximum, durée d'action et effet général) après injection sous-cutanée est proportionnelle à la dose.
Portuguese: Observou-se uma proporcionalidade da dose na resposta farmacodinâmica (efeito máximo, duração da ação, efeito total) após administração subcutânea.
French: Depuis la mise sur le marché et lors des essais cliniques, la fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables observés dans la population pédiatrique ne montrent pas de différences avec une plus grande expérience acquise dans la population diabétique générale.
Portuguese: Com base nas fontes de informação após a comercialização e nos ensaios clínicos, a frequência, tipo e gravidade das reações adversas observadas na população pediátrica não indicam quaisquer diferenças relativamente à experiência de utilização na população diabética em geral.
French: La dose de Levemir doit être ajustée de façon individuelle.
Portuguese: A dose de Levemir deverá ser ajustada individualmente.
French: D. Vissez l'aiguille de manière bien droite sur le stylo.
Portuguese: D. Enrosque a agulha a direito na sua caneta.
French: Vous entendrez des clics lorsque le sélecteur de dose revient à 0.
Portuguese: Ouvirá um clique è medida que o seletor da dose regressa ao 0.
French: 3 ml de solution en cartouche (verre de type 1), munie d'un piston (bromobutyle) et d'une fermeture en caoutchouc (bromobutyle/polyisoprène) dans un stylo prérempli multidose jetable en polypropylène.
Portuguese: 3 ml de solução em cartucho (vidro tipo 1), com um êmbolo (bromobutilo) e um fecho de borracha (bromobutilo/poliisopreno) contido numa caneta pré-cheia descartável multidose em polipropileno.
French: Si l'aiguille est bouchée, vous ne recevrez pas d'insuline du tout.
Portuguese: Se a agulha estiver entupida, não será injetada qualquer insulina.
French: Levemir peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de 1 an.
Portuguese: Levemir pode ser utilizado em adolescentes e crianças com 1 ano de idade ou mais.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : Levemir InnoLet en cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve ne doit pas être conservé au réfrigérateur.
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: Levemir InnoLet que estiver a ser utilizado ou transportado como reserva não deve ser guardado no frigorífico.
French: ► Les cartouches Levemir Penfill sont conçues pour être utilisées avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Portuguese: ► Os cartuchos de Levemir Penfill foram concebidos para serem utilizados com os sistemas de administração da Novo Nordisk e com as agulhas NovoFine ou NovoTwist.
French: • il a ajouté un autre médicament pour le traitement du diabète, en plus de votre traitement par
Portuguese: • o seu médico lhe tiver receitado outro medicamento para o tratamento da diabetes, adicionando o ao tratamento com Levemir.
French: ÉTIQUETTE DU STYLO (STYLO PRÉREMPLI.
Portuguese: RÓTULO (CANETA PRÉ-CHEIA.
French: Dans le traitement du diabète de type 2, Levemir peut aussi être utilisé en association avec des comprimés pour traiter le diabète et/ou avec des médicaments antidiabétiques injectables, autres que l'insuline.
Portuguese: No tratamento da diabetes mellitus tipo 2, Levemir pode, também, ser utilizado em associação com comprimidos para a diabetes e/ou com outros medicamentos antidiabéticos injetáveis além da insulina.
French: L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté lors du traitement est l'hypoglycémie, voir le paragraphe 4.8.
Portuguese: A reação adversa notificada mais frequentemente durante o tratamento é a hipoglicemia, ver a secção 4.8, Descrição de reações adversas selecionadas.
French: b) Liste des autres effets indésirables
Portuguese: b) Lista de outros efeitos secundários
French: Tournez le sélecteur de dose afin de sélectionner 2 unités.
Portuguese: Rode o seletor de dose de forma a selecionar 2 unidades.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : Levemir Penfill en cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve ne doit pas être conservé au réfrigérateur.
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: Levemir Penfill que estiver a ser utilizado ou transportado como reserva não deve ser guardado no frigorífico.
French: MODE D'ADMINISTRATION InnoLet
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO InnoLet
French: Recommandations pour l'ajustement de la dose pour les diabètes de type 2 de l'adulte : Moyenne des auto-contrôles glycémiques avant le petit-déjeuner
Portuguese: * Glicose Plasmática Norma orientadora para a autotitulação simples na diabetes tipo 2 no adulto: Média da GP* em Automonitorização antes do pequeno-almoço
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
French: La graduation d'insuline vous donne une indication approximative de la quantité d'insuline qui reste dans votre stylo.
Portuguese: A escala da insulina mostra a quantidade aproximada de insulina que resta na caneta.
French: Le contrôle glycémique (HbA1c) obtenu avec Levemir était comparable à celui obtenu avec l'insuline NPH, avec une diminution du risque d'hypoglycémie nocturne sans prise de poids associée.
Portuguese: O controlo glicémico (HbA1c) com Levemir foi comparável ao da insulina NPH, com um risco menor de hipoglicemia nocturna e sem aumento de peso associado.
French: Cependant, une hypoglycémie peut évoluer par étapes successives si de trop fortes doses sont administrées par rapport aux besoins du patient :
Portuguese: Não é possível definir uma sobredosagem específica de insulina, contudo, pode desenvolver-se uma hipoglicemia em estadios sequenciais se forem administradas doses demasiado elevadas em relação às necessidades do doente:
French: L'ajout de Levemir a permis d'obtenir une diminution supplémentaire de l'HbA1c de 7,6 % à 7,1 % après 52 semaines.
Portuguese: A adição de Levemir proporcionou uma redução acrescida da HbA1c de 7,6%
French: ► Si vous partez en voyage à l'étranger, les décalages horaires entre pays peuvent modifier vos besoins en insuline et les horaires de vos injections.
Portuguese: ► Se vai fazer uma viagem ao estrangeiro, as alterações nos fusos horários podem afetar as suas necessidades de insulina e a hora a que tem de administrar as injeções.
French: Il est conseillé de suivre les deux algorithmes de titration suivants pour l'ajustement individuel de la dose chez les adultes :
Portuguese: Para ajustes da dose a nível individual, recomendam-se as duas normas orientadoras seguintes para a titulação nos adultos:
French: Levemir est indiqué dans le traitement du diabète de l'adulte, de l'adolescent et de l'enfant à partir de 1 an.
Portuguese: Levemir está indicado no tratamento da diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças com 1ano de idade ou mais.
French: En cas de changement de type ou de marque d'insuline, le patient devra faire l'objet d'un suivi médical attentif.
Portuguese: A transferência de um doente para outro tipo ou marca de insulina deve ser efetuada sob rigorosa supervisão médica.
French: Indicateur de dose
Portuguese: Indicador de dose
French: Pour des instructions d'utilisation plus détaillées, veuillez vous référer à la notice.
Portuguese: Para instruções detalhadas para o utilizador, consultar o folheto informativo.
French: Aucune différence cliniquement significative de la pharmacocinétique de Levemir n'a été observée entre les patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques et les sujets sains.
Portuguese: Não houve diferença clinicamente relevante na farmacocinética de Levemir entre os doentes com insuficiência renal ou hepática e os indivíduos saudáveis.
French: Contrôlez le nom et la couleur de l'étiquette de votre stylo Levemir FlexTouch pour vous assurer qu'il contient le type d'insuline dont vous avez besoin.
Portuguese: Verifique o nome e o rótulo de cor da sua caneta Levemir FlexTouch para se certificar de que contém o tipo de insulina de que necessita.
French: Veuillez lire attentivement les instructions avant d'utiliser votre InnoLet.
Portuguese: Leia atentamente as instruções que se seguem antes de utilizar a sua InnoLet.
French: Les réactions au niveau du site d'injection sont plus fréquemment observées pendant le traitement par Levemir comparativement à l'insuline humaine.
Portuguese: Durante o tratamento com Levemir observam-se reações no local de injeção mais frequentemente do que com a insulina humana.
French: H Tournez le sélecteur de dose pour sélectionner le nombre d'unités nécessaires à votre injection.
Portuguese: H Rode o seletor de dose para selecionar o número de unidades que precisa de injetar.
French: Vérifiez auprès de votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien en cas de doute.
Portuguese: Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tiver dúvidas.
French: La dose peut être corrigée en faisant tourner le sélecteur dans un sens ou dans l'autre.
Portuguese: A dose pode ser corrigida rodando o seletor de dose para qualquer um dos lados.
French: Levemir une fois par jour
Portuguese: Levemir uma administração diária
French: Lorsque Levemir est administré en association à des comprimés pour traiter le diabète et/ou en association avec des médicaments antidiabétiques injectables, autres que l'insuline, Levemir doit être administré une fois par jour.
Portuguese: Quando Levemir é utilizado em combinação com comprimidos para a diabetes e/ou em associação com outros medicamentos antidiabéticos injetáveis além da insulina, Levemir deve ser administrado uma vez ao dia.
French: Lorsque le compteur de dose est revenu à 0, maintenez l'aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes afin d'être certain que la totalité de la dose a été délivrée.
Portuguese: Após o marcador de doses ter voltado a 0 deixe a agulha sob a pele durante, pelo menos, 6 segundos, para assegurar que recebe a sua dose completa.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Levemir Penfill
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Levemir Penfill
French: Votre stylo Levemir FlexTouch est un stylo prérempli d'insuline.
Portuguese: A sua caneta Levemir FlexTouch é uma caneta pré-cheia de insulina.
French: F. Tournez le sélecteur de dose afin de sélectionner 2 unités.
Portuguese: F. Rode o seletor de dose de forma a selecionar 2 unidades.
French: Comme avec toute insulinothérapie, des réactions au site d'injection peuvent survenir, se traduisant par une douleur, une rougeur, un urticaire, une inflammation, une ecchymose, une tuméfaction et un prurit.
Portuguese: Tal como acontece com qualquer terapêutica insulínica, podem ocorrer reações no local de injeção, incluindo dor, rubor, erupção cutânea com comichão, inflamação, equimose, tumefação e prurido.
French: ► Contrôlez l'étiquette pour vous assurer que vous disposez du type d'insuline correct.
Portuguese: ► Verifique o rótulo para se certificar de que é o tipo correto de insulina.
French: Levemir Penfill et FlexPen
Portuguese: Levemir Penfill e FlexPen
French: Des essais cliniques à long terme ont montré que la variabilité quotidienne de la glycémie à jeun était plus faible au cours du traitement par Levemir qu'avec l'insuline NPH.
Portuguese: Em ensaios clínicos a longo prazo foi demonstrada uma variabilidade diária cada vez menor da GPJ durante o tratamento com Levemir, em comparação com NPH.
French: ► Utilisez toujours une nouvelle aiguille lors de chaque injection pour prévenir le risque de contamination.
Portuguese: ► Utilize sempre uma agulha nova em cada injeção para evitar uma contaminação.
French: Si ce n'est pas le cas, parlez-en à votre médecin.
Portuguese: Se não desaparecer, contacte o seu médico.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Levemir InnoLet
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Levemir InnoLet
French: Depuis la mise sur le marché et lors des essais cliniques, la fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables observés chez les patients âgés et chez les patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques ne montrent pas de différences avec une plus grande expérience acquise dans la population diabétique générale.
Portuguese: Com base nas fontes de informação após a comercialização e nos ensaios clínicos, a frequência, tipo e gravidade das reações adversas observadas nos doentes idosos e nos doentes com compromisso renal ou hepático não indicam quaisquer diferenças relativamente à experiência de utilização na população geral.
French: Chez la femme enceinte diabétique, il est recommandé d'intensifier le contrôle glycémique et la surveillance tout au long de la grossesse ainsi qu'en cas de projet de grossesse.
Portuguese: Em geral, recomenda-se uma intensificação do controlo da glicemia e da monitorização das mulheres grávidas que sofrem de diabetes durante o período da gravidez e no período que antecede a gravidez.
French: Votre InnoLet est un stylo prérempli simple et compact, capable de délivrer entre 1 et 50 unités par paliers de 1 unité.
Portuguese: Levemir InnoLet é uma caneta pré-cheia, simples e compacta que pode administrar 1 a 50 unidades com aumentos de 1 unidade.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Levemir ?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Levemir
French: Dose et quand prendre votre insuline
Portuguese: Posologia e quando deve administrar a sua insulina
French: Effets indésirables peu fréquents Pouvant survenir chez moins de 1 personne sur 100.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes Podem afetar menos de 1 em 100 pessoas.
French: Levemir est utilisé pour diminuer le taux élevé de sucre dans le sang chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 1 an, ayant un diabète.
Portuguese: Levemir é utilizado para reduzir o nível elevado de açúcar no sangue nos adultos, adolescentes e crianças com 1 ano de idade ou mais, com diabetes mellitus (diabetes).
French: Lorsque l'aiguille est recouverte, emboîtez complètement et avec précaution le grand capuchon externe, puis dévissez l'aiguille.
Portuguese: Quando a agulha estiver tapada, empurre completamente e com cuidado a proteção exterior e desenrosque então a agulha.
French: Levemir est une insuline moderne (analogue de l'insuline) d'action prolongée.
Portuguese: Levemir é uma insulina moderna (análogo de insulina) com um efeito de ação lenta.
French: C. Prenez une nouvelle aiguille à usage unique et retirez l'onglet en papier.
Portuguese: C. Pegue numa agulha descartável nova e retire o selo de proteção.
French: • Si aucune goutte n'apparaît, vous n'injecterez pas d'insuline, même si le sélecteur de dose bouge.
Portuguese: • Se não aparecer qualquer gota, não irá injetar a insulina, mesmo que o seletor de dose se mova.
French: La durée d'action peut atteindre, selon la dose, 24 heures, laissant la possibilité d'une administration une ou deux fois par jour.
Portuguese: A duração da ação é de 24 horas no máximo, dependendo da dose, permitindo a opção entre a administração uma vez ou duas vezes ao dia. Se for administrada duas vezes ao dia, o estado estacionário irá ocorrer após a administração de 2-3 doses.
French: Groupe randomisé : Levemir + liraglutide + metformine n = 160
Portuguese: Levemir administrado de forma aleatória + liraglutido + metformina n=160
French: Des études chez des patients diabétiques de type 2 traités par une insuline basale en association à des antidiabétiques oraux ont démontré que le contrôle glycémique (HbA1c) obtenu avec Levemir est comparable à celui obtenu avec l'insuline NPH et l'insuline glargine et associé à une moindre prise de poids, voir tableau 2 ci-dessous.
Portuguese: Os estudos realizados em doentes com diabetes tipo 2, tratados com insulina basal em associação com medicamentos antidiabéticos orais, demonstraram que o controlo glicémico (HbA1c) com Levemir é comparável ao obtido com NPH e insulina glargina, sendo ainda associado a um menor aumento de peso, ver Quadro 2 abaixo.
French: • Il est important de toujours contrôler l'écoulement d'InnoLet avant de réaliser l'injection.
Portuguese: • Prepare sempre a InnoLet antes da injeção.
French: À utiliser uniquement si la solution est limpide, incolore et aqueuse Réservé à l'utilisation par un seul patient
Portuguese: Utilizar somente se a solução somente se tiver um aspeto límpido, incolor e aquoso Para utilização apenas por uma pessoa
French: • Le personnel soignant doit être très attentif lors de la manipulation des aiguilles usagées afin de réduire le risque de pénétration de l'aiguille et d'infection croisée.
Portuguese: • Os prestadores de cuidados de saúde devem ter muito cuidado ao manusear agulhas já utilizadas - para reduzir o risco de lesões provocadas pelas agulhas e infeções cruzadas.
French: Lorsque Levemir est utilisé dans le cadre d'un schéma de type basal-bolus, Levemir doit être administré une ou deux fois par jour en fonction des besoins du patient.
Portuguese: Quando Levemir é utilizado como parte de um regime de bólus de insulina basal, Levemir deve ser administrado uma ou duas vezes ao dia, dependendo das necessidades dos doentes.
French: Éliminez votre InnoLet usagé prudemment, sans l'aiguille attachée.
Portuguese: Elimine com cuidado a sua Innolet usada, sem a agulha colocada.
French: Assurez-vous toujours qu'une goutte apparaît au bout de l'aiguille avant de réaliser votre injection.
Portuguese: Certifique-se sempre de que aparece uma gota na ponta da agulha antes de injetar a insulina.
French: Placez l'aiguille à l'intérieur du grand capuchon externe sans le toucher.
Portuguese: Introduza a agulha na proteção exterior grande da agulha sem tocar nesta última.