FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Módosított hatóanyagleadású tabletta (tabletta).
Croatian: Tableta s prilagođenim oslobađanjem (tableta).
Hungarian: Gépjárművezetéskor vagy a gépek kezelésekor tekintetbe kell venni, hogy vizsgálatokban a szaxagliptin alkalmazásakor szédülésről számoltak be.
Croatian: Kod upravljanja vozilima ili rada sa strojevima treba uzeti u obzir da je u ispitivanjima saksagliptina prijavljena omaglica.
Hungarian: A betegek a gyógyszer abbahagyása után a tünetek enyhülését észlelték, és egyesek ugyanannak vagy egy másik DPP-4-inhibitornak az ismételt elkezdésekor a tünetek visszatérését tapasztalták.
Croatian: Bolesnicima su se simptomi ublažili nakon prekida primjene lijeka, a kod nekih su se vratili nakon ponovnog uvođenja istog ili drugog inhibitora DPP-4.
Hungarian: A kezelés elkezdése után a tünetek megjelenése lehet gyors, vagy hosszabb ideig tartó kezelés után is jelentkezhetnek.
Croatian: Simptomi mogu nastupiti ubrzo nakon početka liječenja ili nakon duljih razdoblja liječenja.
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Hungarian: Alkalmazása olyan betegeknél, akiknél fennáll a volumendepléció, a hypotonia és/vagy elektrolit-egyensúlyzavar kockázata
Croatian: Primjena kod bolesnika kod kojih postoji rizik od deplecije volumena, hipotenzije i/ili neravnoteže elektrolita
Hungarian: A polyuria az alábbi preferált szakkifejezéseket tartalmazza: polyuria és pollakisuria.
Croatian: Poliurija uključuje sljedeće preferirane pojmove: poliurija i polakizurija.
Hungarian: A dózist szájon át, két tablettában kell bevenni, naponta egyszer, étellel együtt, mindig ugyanabban az időben.
Croatian: Dozu treba uzimati peroralno, kao dvije tablete jedanput na dan, svaki dan u isto vrijeme, uz hranu.
Hungarian: Ezt követően a glimepirid/placebo dózist állandó szinten tartották, kivéve a hypoglykaemia megelőzése érdekében tett dóziscsökkentést.
Croatian: Nakon toga se doza glimepirida/placeba održavala stabilnom, osim smanjivanja radi sprječavanja hipoglikemije.
Hungarian: Ne hagyja abba úgy a Qtrilmet szedését, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Qtrilmet ako prethodno o tome niste razgovarali s liječnikom.
Hungarian: Súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakció, ritkán fordul elő (1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Croatian: - ozbiljna alergijska reakcija (reakcija preosjetljivosti, koja se javlja rijetko (može se javiti u do 1 na 1000 osoba)
Hungarian: A biztonságosságot és hatásosságot az 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél nem igazolták, és a Qtrilmet-et nem szabad 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél alkalmazni.
Croatian: Budući da sigurnost i djelotvornost kod bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 nisu ustanovljene, Qtrilmet se ne smije koristiti kod bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1.
Hungarian: A tablettákat étellel együtt vegye be!
Croatian: - Uzmite tablete s hranom.
Hungarian: A mérsékelt vérnyomáscsökkentő hatás az idő múlásával konzisztens volt, és a 24. héten az összes terápiás csoportban hasonló számú betegnek volt a szisztolés vérnyomása < 130 Hgmm, vagy a diasztolés vérnyomása < 80 Hgmm.
Croatian: Skromni učinci na sniženje krvnog tlaka bili su postojani tijekom vremena, a u svim je liječenim skupinama sličan broj bolesnika imao sistolički krvni tlak < 130 mmHg ili dijastolički krvni tlak < 80 mmHg u 24. tjednu.
Hungarian: Metformin: A plazmafehérjéhez kötődés elhanyagolható.
Croatian: Metformin: Vezivanje za proteine u plazmi je zanemarivo.
Hungarian: Alkalmanként a gyógyszer inaktív összetevői egy, az eredeti tablettára hasonlító, puha, hidratált massza formájában a széklettel ürülnek.
Croatian: Ponekad se neaktivni sastojci ovog lijeka eliminiraju kroz feces u obliku mekane, hidrirane mase koja može nalikovati izvornoj tableti.
Hungarian: Az ilyen etiológia mérlegelése javasolt, ha egy betegnél megaloblastos anaemia jelentkezik.
Croatian: Preporučuje se razmotriti tu etiologiju ako bolesnik pokazuje znakove megaloblastične anemije.
Hungarian: A laktát és a metformin eltávolításának leghatékonyabb módja a haemodialysis.
Croatian: Najučinkovitija metoda uklanjanja laktata i metformina je hemodijaliza.
Hungarian: A metformin terhes nőknél történő alkalmazása során szerzett, korlátozott mennyiségű adat nem jelzi a veleszületett fejlődési rendellenességek fokozott kockázatát.
Croatian: Ograničena količina podataka o primjeni metformina kod trudnica ne ukazuje na povećan rizik od prirođenih malformacija.
Hungarian: Ez a gyógyszer a cukorbetegség egyik típusának, a „2-es típusú diabétesz" kezelésére való.
Croatian: Ovaj se lijek uzima za liječenje jedne vrste šećerne bolesti koja se zove ‘šećerna bolest tipa 2'.
Hungarian: A diabeteses ketoacidosis ritkán jelentkezhet, és a laktát acidosis nagyon ritkán jelentkezhet (lásd 4.4 pont).
Croatian: Rijetko se može javiti dijabetička ketoacidoza, a vrlo rijetko laktacidoza (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Milyen a Qtrilmet külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Croatian: Kako Qtrilmet izgleda i sadržaj pakiranja
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik Qtrilmet-et kapnak, olyan interkurrens betegségek esetén, amelyek volumendepléciót okozhatnak, javasolt gondosan monitorozni a volumenstátuszt (pl. fizikális vizsgálat, vérnyomásmérések, laboratóriumi vizsgálatok, beleértve a haematocritot is) és az elektrolitokat.
Croatian: Kod bolesnika koji primaju Qtrilmet, a kod kojih istodobno postoje stanja koja mogu dovesti do deplecije volumena, preporučuje se pažljivo praćenje statusa volumena (npr. fizikalni pregled, mjerenje krvnog tlaka, laboratorijske pretrage, uključujući određivanje vrijednosti hematokrita) i elektrolita.
Hungarian: Ezért elővigyázatosság javasolt, főleg a vesekárosodásban szenvedő betegeknél, amikor ezeket a gyógyszereket metforminnal egyidejűleg alkalmazzák, mivel a metformin plazmakoncentrációja emelkedhet (lásd 4.4 pont).
Croatian: Stoga se preporučuje oprez, osobito kod bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije, kad se ti lijekovi primjenjuju istodobno s metforminom, jer može doći do porasta koncentracija metformina u plazmi (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Ehhez hasonlóan, a 2-es típusú diabetesben szenvedő betegekkel végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban a metformin anti-hyperglykaemiás hatása férfiaknál és nőknél hasonló volt.
Croatian: Slično tome, u kontroliranim kliničkim ispitivanjima kod bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 antihiperglikemijski učinak metformina bio je usporediv kod muškaraca i žena.
Hungarian: Ha nem áll rendelkezésre megfelelő hatáserősségű Qtrilmet, akkor a módosított hatóanyagleadású kombináció helyett az egyes önálló összetevőket kell alkalmazni.
Croatian: Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka Qtrilmet, umjesto kombinacije s prilagođenim oslobađanjem treba koristiti pojedinačne sastavnice.
Hungarian: A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha szoptatni szeretné vagy szoptatja a gyermekét.
Croatian: Prije nego što uzmete ovaj lijek, razgovarajte sa svojim liječnikom ako želite dojiti ili ako već dojite svoje dijete.
Hungarian: Metformin Klinikailag jelentős kölcsönhatást nem azonosítottak.
Croatian: Metformin Nije utvrđena nijedna klinički važna interakcija.
Hungarian: A Qtrilmet szedése közben kerülje a túlzott alkoholfogyasztást, mert ez növelheti a laktát acidózis kockázatát (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" és a „Ne szedje a Qtrilmet-et" pontot).
Croatian: Izbjegavajte prekomjeran unos alkohola tijekom liječenja lijekom Qtrilmet jer to može povećati rizik od laktacidoze (pogledajte odlomke ‘Upozorenja i mjere opreza' i ‘Nemojte uzimati Qtrilmet').
Hungarian: Különösen akkor beszéljen kezelőorvosával a Qtrilmet szedése előtt, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét alkalmazza:
Croatian: Osobito je važno da razgovarate sa svojim liječnikom prije nego što uzmete Qtrilmet ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Hungarian: Egy önálló, előre meghatározott alcsoport-analízisben a HbA1c kiindulási értékhez viszonyított átlagos csökkenése általában nagyobb volt azoknál a betegeknél, akiknek magasabbak voltak a kiindulási HbA1c-értékeik.
Croatian: U zasebnoj unaprijed specificiranoj analizi podskupina srednje vrijednosti sniženja HbA1c od početne vrijednosti općenito su bile veće kod bolesnika koji su imali više početne vrijednosti HbA1c.
Hungarian: Az események többségét nem súlyos, enyhe vagy közepesen súlyos intenzitásúnak tekintették, és az megszűnt.
Croatian: Većina događaja nije se smatrala ozbiljnima, bila je blage ili umjerene težine te se povukla.
Hungarian: A kreatininszint emelkedése általában átmeneti volt a folyamatos kezelés során vagy reverzíbilis volt a kezelés abbahagyásakor.
Croatian: Povišenja vrijednosti kreatinina obično su se povukla s nastavkom liječenja ili nakon njegova prekida.
Hungarian: A betegekkel ismertetni kell az akut pancreatitis jellemző tüneteit, a tartós, erős hasi fájdalmat.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na karakteristične simptome akutnog pankreatitisa: dugotrajnu i jaku bol u abdomenu.
Hungarian: Nőknél a szaxagliptin szisztémás expozíciós értékei megközelítőleg 25%-kal magasabbak voltak, ezt a különbséget nem tartják klinikailag jelentősnek.
Croatian: Žene su imale približno 25% veće vrijednosti sistemske izloženosti saksagliptinu, ali se ta razlika ne smatra klinički značajnom.
Hungarian: A szaxagliptin és fő metabolitja haemodialysissel eltávolítható (4 óra alatt a dózis 23%-a).
Croatian: Saksagliptin i njegov glavni metabolit uklanjaju se hemodijalizom (23% doze tijekom četiri sata).
Hungarian: Legyengült immunrendszerű betegeket, például akik szervtranszplantáción estek át, vagy akiknél humán immunhiányos szindrómát diagnosztizáltak, a szaxagliptin klinikai programban nem vizsgáltak.
Croatian: Imunokompromitirani bolesnici, kao što su bolesnici s presatkom organa ili dijagnozom sindroma humane imunodeficijencije, nisu se ispitivali u sklopu kliničkog programa razvoja saksagliptina.
Hungarian: Kezelőorvosa más gyógyszereket is felírhat vércukorszintjének csökkentésére.
Croatian: Liječnik će Vam možda propisati i druge lijekove za snižavanje razine šećera u krvi.
Hungarian: Ez magas vércukorszinthez (glükóz) vezet.
Croatian: To dovodi do visoke razine šećera (glukoze) u krvi.
Hungarian: Dehydratio esetén (súlyos hasmenés vagy hányás, láz vagy csökkent folyadékbevitel) a Qtrilmet-et átmenetileg abba kell hagyni, és javasolt felvenni a kapcsolatot egy egészségügyi szakemberrel.
Croatian: U slučaju dehidracije (težak proljev ili povraćanje, vrućica ili smanjen unos tekućine) preporučuje se privremeno prekinuti primjenu lijeka Qtrilmet i obratiti se zdravstvenom radniku.
Hungarian: Egyéb SGLT2-gátlóval végzett, folyamatban lévő, hosszú távú klinikai vizsgálatokban az alsó végtagi (elsődlegesen a lábujj) amputációval járó esetek számának növekedését figyelték meg.
Croatian: U dugoročnim kliničkim ispitivanjima jednog drugog inhibitora SGLT2, koja su u tijeku, opažen je povećan broj slučajeva amputacije donjih ekstremiteta (prvenstveno nožnog prsta).
Hungarian: 2. táblázat A vizsgálat megkezdésétől a 24. hétig a HbA1c-ben bekövetkezett változás, kizárva a „mentőkezelés" utáni adatokat a randomizált önkénteseknél - MB102129 és CV181168 vizsgálat
Croatian: Tablica 2. Promjena vrijednosti HbA1c od početka ispitivanja do 24. tjedna, isključujući podatke prikupljene nakon primjene terapije za hitnu regulaciju glikemije kod randomiziranih ispitanika - ispitivanja MB102129 i CV181168
Hungarian: A metformint tartalmazó gyógyszerekkel végzett kezelés előtt, majd azt követően legalább évente a GFR-t meg kell mérni.
Croatian: Potrebno je ocijeniti GFR prije uvođenja lijekova koji sadrže metformin i najmanje jednom godišnje nakon toga.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, vércukorcsökkentő szerek (per os) kombinációi, ATC kód: A10BD25.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje šećerne bolesti (antidijabetici), kombinacije oralnih antidijabetika, ATK oznaka: A10BD25.
Hungarian: Ha Önnek jódtartalmú kontrasztanyagot tartalmazó injekciót kell kapnia a vérkeringésébe, például egy röntgenvizsgálat vagy egyéb képalkotó vizsgálat kapcsán, az injekció beadása előtt vagy annak időpontjában abba kell hagynia a Qtrilmet szedését.
Croatian: Ako trebate primiti injekciju kojom se u krvotok ubrizgava kontrastno sredstvo koje sadrži jod, primjerice za potrebe rendgenskog snimanja ili oslikavanja, morate prestati uzimati Qtrilmet prije ili u vrijeme primjene injekcije.
Hungarian: Ha egy betegnél erős ízületi fájdalom jelentkezik, a kezelés folytatását egyénileg kell értékelni.
Croatian: Ako se kod bolesnika javi jaka bol u zglobovima, potrebno je individualno ocijeniti opravdanost nastavka liječenja.
Hungarian: - Alacsony vércukorszint (hipoglikémia), nagyon gyakran fordul elő (10 -ből több mint 1 beteget érinthet), ha egyéb olyan, cukorbetegségre ható gyógyszerekkel együtt alkalmazták, amelyekről ismert, hogy hipoglikémiát idéznek elő.
Croatian: - niska razina šećera u krvi (hipoglikemija), koja se javlja često (može se javiti u više od 1 na 10 osoba) kod uzimanja ovog lijeka s drugim lijekovima za šećernu bolest za koje se zna da uzrokuju hipoglikemiju.
Hungarian: Nagyobb sebészeti beavatkozások vagy súlyos akut betegség miatt hospitalizált betegeknél a kezelést meg kell szakítani.
Croatian: Liječenje treba privremeno prekinuti kod bolesnika koji su hospitalizirani zbog velikih kirurških zahvata ili ozbiljne akutne bolesti.
Hungarian: Emellett a gyógyszer mellett a volumendepléció kockázatával is számolni kell (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Croatian: Treba uzeti u obzir i rizik od deplecije volumena kod primjene ovog lijeka (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Hungarian: A terápiás csoportok a demográfiai jellemzők, a betegek jellemző tulajdonságai, a betegség jellemzők és az anamnézis tekintetében megfelelő egyensúlyban voltak.
Croatian: Liječene skupine bile su proporcionalno dobro ujednačene s obzirom na demografske podatke, značajke bolesnika, značajke bolesti i anamnezu.
Hungarian: A Qtrilmet-et az általános, spinal vagy epiduralis anaesthesia idejére fel kell függeszteni.
Croatian: Primjena lijeka Qtrilmet mora se prekinuti u vrijeme kirurškog zahvata pod općom, spinalnom ili epiduralnom anestezijom.
Hungarian: - Ne vegyen be kétszeres adag Qtrilmet-et a kihagyott adag pótlására!
Croatian: - Nemojte uzeti dvostruku dozu lijeka Qtrilmet da biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Hungarian: Az emlő-, húgyhólyag- és prosztatatumorok számbeli aránytalanságát óvatosan kell figyelembe venni, ezért a törzskönyvezést követő vizsgálatokban további tanulmányozásuk szükséges.
Croatian: Nesrazmjeran broj tumora dojke, mokraćnog mjehura i prostate mora se pažljivo razmotriti i dodatno će se istražiti u ispitivanjima nakon dobivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Hungarian: Ne szedje a Qtrilmet-et, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
Croatian: Nemojte uzimati Qtrilmet ako se bilo što od prethodno navedenoga odnosi na Vas.
Hungarian: PA/Alu/PVC/Alu buborékcsomagolás: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Croatian: PA/Al/PVC/Al blister: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Hungarian: Emellett az idős betegeket nagyobb valószínűséggel kezelik olyan vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, amelyek volumendepléciót okozhatnak és/vagy megváltoztathatják a vesefunkciót [például az angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok (ACEI-k) és az 1-es típusú angiotenzin-II receptor blokkolók (ARB-k)].
Croatian: Osim toga, kod starijih bolesnika postoji veća vjerojatnost liječenja antihipertenzivima koji mogu uzrokovati depleciju volumena i/ili promjene bubrežne funkcije (npr. inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima [ACE inhibitorima] i blokatorima receptora angiotenzina II tipa 1).
Hungarian: A glikémiás kontroll ellenőrzésére alternatív módszerek alkalmazása javasolt.
Croatian: Preporučuje se korištenje drugih metoda za praćenje regulacije glikemije.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat a Qtrilmet egyes hatóanyagaival végeztek.
Croatian: Provedena su ispitivanja interakcija s pojedinačnim djelatnim tvarima lijeka Qtrilmet.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően a DPP-4-inhibitorok esetén ízületi fájdalomról számoltak be, ami súlyos lehet (lásd 4.8 pont).
Croatian: Nakon stavljanja u promet inhibitora DPP-4 prijavljena je bol u zglobovima, koja može biti jaka (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: Vulvovaginitis, balanitis és ezekkel összefüggő genitális infekciók
Croatian: Vulvovaginitis, balanitis i povezane genitalne infekcije
Hungarian: A veseműködés monitorozása tekintetében ugyanazok az ajánlások vonatkoznak az idősekre, mint minden más betegre (lásd 4.2, 4.4, 4.8 és 5.1 pont).
Croatian: Kod praćenja bubrežne funkcije, za starije osobe vrijede iste preporuke kao i za sve ostale bolesnike (vidjeti dijelove 4.2, 4.4, 4.8 i 5.1).
Hungarian: - Ha még nem telt el 12 óra azóta, hogy be kellett volna vennie a napi adagot, vegye be a Qtrilmet adagot, amint eszébe jut.
Croatian: - Ako je prošlo manje od 12 sati od propuštene dnevne doze, uzmite dozu lijeka Qtrilmet čim se sjetite.
Hungarian: A Qtrilmet laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Croatian: Qtrilmet sadrži laktozu (mliječni šećer).
Hungarian: Emellett a betegeket figyelmeztetni kell a hypoglykaemia kockázatára, amikor ezt a gyógyszert olyan egyéb vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák, amelyekről ismert, hogy hypoglykaemiát okoznak (pl. inzulin és szulfonilureák).
Croatian: Osim toga, bolesnike treba upozoriti na rizik od hipoglikemije kod primjene ovog lijeka u kombinaciji s drugim lijekovima za snižavanje razine glukoze za koje se zna da uzrokuju hipoglikemiju (npr. inzulin i sulfonilureje).
Hungarian: Az átlagosan 2 éves követés után a vizsgálat teljesítette az elsődleges biztonságossági végpontját, igazolva, hogy a szaxagliptin a placebóhoz képest nem növeli a cardiovascularis kockázatot a 2-es típusú diabeteses betegeknél, ha azt a folyamatban lévő háttérkezelés kiegészítéseként adják.
Croatian: Nakon srednjeg razdoblja praćenja u trajanju od 2 godine, ispitivanje je postiglo primarnu mjeru ishoda za sigurnost, dokazujući da saksagliptin kao dodatak trenutnoj osnovnoj terapiji ne povećava kardiovaskularni rizik kod bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 u usporedbi s placebom.
Hungarian: Szerves kation-transzporterek (organic cation transporters - OCT) A metformin egyaránt szubsztrátja az OCT1- és az OCT2-transzportereknek is.
Croatian: Prijenosnici organskih kationa (engl. organic cation transporters, OCT) Metformin je supstrat i prijenosnika OCT1 i prijenosnika OCT2.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, és miközben szedi, vérvizsgálatot kell végezni Önnél, hogy ellenőrizzék, mennyire jól működnek a veséi.
Croatian: Prije početka liječenja i tijekom uzimanja ovog lijeka trebate obavljati krvne pretrage kojima se provjerava rad bubrega.
Hungarian: A nem-klinikai vizsgálatokban a tumor hiányát, ill. az első gyógyszer expozíció és a tumor diagnózisa közötti rövid latenciát figyelembe véve, oki összefüggés fennállása nem valószínű.
Croatian: S obzirom na činjenicu da u nekliničkim ispitivanjima nisu pronađeni tumori i s obzirom na kratkotrajnu latenciju između prvog izlaganja lijeku i dijagnoze tumora, uzročna povezanost nije vjerojatna.
Hungarian: Ezek a tünetek egy ritka, de súlyos, akár életveszélyes fertőzés jelei is lehetnek, amelynek a gát nektrotizáló faszciitisze vagy Fournier-gangréna a neve, és amely elpusztítja a bőr alatti szöveteket.
Croatian: Ti bi simptomi mogli biti znak rijetke, ali ozbiljne ili čak po život opasne infekcije, koja se zove nekrotizirajući fasciitis perineuma ili Fournierova gangrena i koja uništava potkožno tkivo.
Hungarian: A különböző szervrendszerekben előforduló tumor eseteket mérlegelve, a dapagliflozinnal összefüggésbe hozott relatív kockázat becsült értéke néhány tumornál (húgyhólyag, prosztata, emlő) 1 pont felett és a többinél (pl. vér- és vérképzőszervi, petefészek, húgyutak) 1 pont alatt volt, nem eredményezve dapagliflozinnal kapcsolatos megnövekedett összesített tumor kockázatot.
Croatian: Kad su se razmatrali slučajevi tumora u različitim organskim sustavima, relativan rizik povezan s dapagliflozinom za neke je tumore bio iznad 1 (mokraćni mjehur, prostata, dojka), a za druge ispod 1 (npr. krv i limfa, jajnici, bubrežni trakt), što nije povećalo ukupan rizik od tumora povezan s dapagliflozinom.
Hungarian: Nem alkalmazhatja a Qtrilmet-et, ha szoptat, vagy ha szoptatást tervez.
Croatian: Ne smijete uzimati Qtrilmet ako dojite ili planirate dojiti.
Hungarian: A metformin ellenjavallt az olyan betegeknél, akiknél a GFR < 30 ml/perc, és ezt a kezelést átmenetileg meg kell szakítani olyan állapotok jelenlétében, melyek megváltoztatják a vesefunkciót (lásd 4.3 pont).
Croatian: Metformin je kontraindiciran kod bolesnika kojima GFR iznosi < 30 ml/min i njegovu primjenu treba privremeno prekinuti ako su prisutna stanja koja mijenjaju bubrežnu funkciju (vidjeti dio 4.3).
Hungarian: Az 1169 kezelt beteg 3 klinikai vizsgálatából származó összesített biztonságossági adatai alapján 1007 beteg (86,1%) volt 65 évesnél fiatalabb, 162 beteg (13,9%) volt legalább 65 éves, és 9 beteg (0,8%) volt legalább 75 éves.
Croatian: Od 1169 liječenih ispitanika obuhvaćenih analizom objedinjenih podataka o sigurnosti iz 3 klinička ispitivanja, 1007 ispitanika (86,1%) bilo je u dobi od < 65 godina, njih 162 (13,9%) bila su u dobi od ≥ 65 godina, dok je 9 ispitanika (0,8%) bilo u dobi od ≥ 75 godina.
Hungarian: A fehérjekötődés nem változott a különböző kórállapotokban (pl. vese- vagy májkárosodás).
Croatian: Vezanje za proteine nije se izmijenilo kod različitih bolesti (npr. oštećenja bubrežne ili jetrene funkcije).
Hungarian: Más induktorokkal (pl. karbamazepin, fenitoin és fenobarbitál) klinikailag jelentős kölcsönhatás nem várható.
Croatian: Ne očekuje se da će drugi induktori (npr. karbamazepin, fenitoin i fenobarbital) imati klinički značajnog učinka.
Hungarian: Bár a dapagliflozin és a húgyhólyagrák közötti oki összefüggés nem valószínű (lásd 4.8 és 5.3 pont), elővigyázatosságból a Qtrilmet alkalmazása az egyidejűleg pioglitazonnal kezelt betegeknél nem javasolt.
Croatian: Iako uzročna povezanost između dapagliflozina i raka mokraćnog mjehura nije vjerojatna (vidjeti dijelove 4.8 i 5.3), kao mjera opreza ne preporučuje se primjenjivati Qtrilmet kod bolesnika koji se istodobno liječe pioglitazonom.
Hungarian: Veszélyes lehet még a gépjárművezetés vagy a gépek kezelése, ha az Ön vércukorszintje túl alacsonyra csökken (hipoglikémia), ami reszketést, verejtékezést, gyors szívverést, látászavart, fejfájást és zavartságot okozhat.
Croatian: Isto tako, može biti opasno upravljati vozilima ili raditi sa strojevima ako Vam razine šećera u krvi padnu prenisko (hipoglikemija), što može uzrokovati drhtanje, znojenje, ubrzano kucanje srca, promjene vida, glavobolju i smetenost.
Hungarian: Metformin: A metformin renális clearance-e > 400 ml/perc, ami arra utal, hogy a metformin glomerulus filtrációval és tubuláris szekrécióval is eliminálódik.
Croatian: Metformin: Bubrežni klirens metformina iznosi > 400 ml/min, što ukazuje na to da se metformin eliminira glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom.
Hungarian: Ha a beteg terhességet tervez, valamint a terhesség alatt javasolt, hogy a kóros vércukorszinttel járó magzati malformatio kockázatának csökkentése érdekében a diabetest ne ezzel a gyógyszerrel kezeljék, hanem inzulint alkalmazzanak a vércukorszint normál szinthez lehető legközelebbi értéken tartásához.
Croatian: Kad bolesnica planira zatrudnjeti i tijekom trudnoće preporučuje se ne liječiti šećernu bolest ovim lijekom, već inzulinom održavati razine glukoze u krvi što bliže normalnim vrijednostima, kako bi se smanjio rizik od malformacija ploda povezanih s abnormalnim razinama glukoze u krvi.
Hungarian: A Qtrilmet és az alkohol
Croatian: Qtrilmet s alkoholom