FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The mechanism leading to the formation of gastric carcinoids by substituted benzimidazoles has been carefully investigated and allows the conclusion that it is a secondary reaction to the massively elevated serum gastrin levels occurring in the rat during chronic high-dose treatment.
Spanish: El mecanismo que conduce a la formación de carcinoides gástricos por benzimidazoles sustituidos ha sido investigado cuidadosamente, y se ha llegado a la conclusión de que es una reacción producida a consecuencia de la elevación masiva de los niveles plasmáticos de gastrina, que se presentan en la rata durante el tratamiento crónico con dosis elevadas.
English: If you have no symptom-relief after taking this medicine for 2 weeks continuously, consult your doctor.
Spanish: Si no nota alivio de los síntomas después de tomar este medicamento durante 2 semanas consecutivas, consulte con su médico.
English: Povidone K90
Spanish: Povidona K90
English: - falling magnesium levels in your blood (potential symptoms: fatigue, involuntary muscle contractions, disorientation, convulsions, dizziness, increased heart rate).
Spanish: - disminución de los niveles de magnesio en sangre (síntomas posibles: fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareo, aumento del ritmo cardiaco).
English: Hypocalcemia in association with hypomagnesemia
Spanish: Hipocalcemia en asociación con hipomagnesemia
English: Marketing Authorisation Holder Takeda GmbH
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización Takeda GmbH
English: Liver enzymes increased (transamina ses, γ-GT)
Spanish: Aumento de enzimas hepáticas (transaminasas, γ-GT)
English: Reflux is the backflow of acid from the stomach into the gullet (“foodpipe”), which may become inflamed and painful.
Spanish: El reflujo es el retroceso de ácido desde el estómago hacia la garganta (esófago), lo que puede provocar inflamación y dolor.
English: Do not take PANTOLOC Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
Spanish: No tome PANTOLOC Control con otros medicamentos que limiten la cantidad de ácido producido en el estómago, tales como otro inhibidor de la bomba de protones (omeprazol, lansoprazol o rabeprazol) o un antagonista H2 (ej. ranitidina, famotidina).
English: Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg
Spanish: Lugar de fabricación sito en Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Alemania
English: Investigations revealed no evidence of impaired fertility or teratogenic effects.
Spanish: Las investigaciones realizadas no mostraron evidencia de deterioro de la fertilidad o de efectos teratogénicos.
English: The main metabolite in both serum and urine is desmethylpantoprazole, which is conjugated with sulphate.
Spanish: El metabolito principal en la orina y el plasma es el desmetilpantoprazol que está conjugado con sulfato.
English: In the 2-year rodent studies an increased number of liver tumors was observed in rats (in one rat study only) and in female mice and was interpreted as being due to pantoprazole's high metabolic rate in the liver.
Spanish: En estudios de dos años de duración en roedores, se observó un aumento de tumores hepáticos en ratas (únicamente en un estudio con ratas) y en ratones hembras y se interpretó que se debía a la alta tasa de metabolización hepática de pantoprazol.
English: Renal elimination represents the major route of excretion (about 80%) for the metabolites of pantoprazole; the rest is excreted with the faeces.
Spanish: La principal ruta de eliminación de los metabolitos de pantoprazol es mediante excreción renal (en torno a un 80%), el resto se excreta en las heces.
English: Gastro-resistant tablet.
Spanish: Comprimidos gastrorresistentes.
English: • They have unintentional weight loss, anaemia, gastrointestinal bleeding, dysphagia, persistent vomiting or vomiting with blood, since it may alleviate symptoms and delay diagnosis of a severe condition.
Spanish: • Sufren pérdida de peso no deseada, anemia, hemorragia gastrointestinal, disfagia, vómitos persistentes o vómitos con sangre, ya que puede aliviar los síntomas y retrasar el diagnóstico de una enfermedad grave.
English: • They have had previous gastric ulcer or gastrointestinal surgery.
Spanish: • Han padecido úlcera gástrica previa o cirugía gastrointestinal.
English: Takeda GmbH Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Spanish: Takeda GmbH Production site Oranienburg Lehnitzstrase 70-98
English: Hyperlipidaemias and lipid increases (triglycerides, cholesterol);
Spanish: Hiperlipidemias y aumento de lípidos (triglicéridos, colesterol);
English: This should be considered in patients with reduced body stores or risk factors for reduced vitamin B12 absorption on long-term therapy or if respective clinical symptoms are observed.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta en tratamientos a largo plazo en pacientes con déficit de vitamina B12 o con factores de riesgo de reducción de la absorción de esta vitamina, o en caso de que se observen síntomas clínicos al respecto.
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
English: This leaflet was last revised in { mm/yyyy}
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}
English: Pantoprazole is converted to its active form, a cyclic sulphenamide, in the acidic environment in the parietal cells where it inhibits the H+, K+-ATPase enzyme, i. e. the final stage in the production of hydrochloric acid in the stomach.
Spanish: Pantoprazol se transforma en su forma activa, una sulfamida cíclica, en el canalículo secretor de las células parietales donde inhibe a la enzima H+/K+-ATPasa, es decir, en la etapa final de la producción de ácido clorhídrico en el estómago.
English: PANTOLOC Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
Spanish: PANTOLOC Control contiene el principio activo pantoprazol, que bloquea la “bomba” que produce ácido en el estómago.
English: Pantoprazole, as all acid-blocking medicines, may reduce the absorption of vitamin B12 (cyanocobalamin) due to hypo- or achlorhydria.
Spanish: Pantoprazol, como todos los medicamentos bloqueantes de la secreción ácida, puede reducir la absorción de vitamina B12 (cianocobalamina) debido a hipoclorhidria o aclorhidria.
English: Driving and using machines If you experience side effects like dizziness or disturbed vision, you should not drive or use machines.
Spanish: Si padece efectos adversos tales como mareos o alteraciones en la visión, no debe conducir o utilizar máquinas.
English: Sodium carbonate, anhydrous Mannitol (E421) Crospovidone
Spanish: Carbonato de sodio, anhidro Manitol (E421) Crospovidona
English: Microscopic colitis
Spanish: Colitis microscópica
English: Do not exceed this recommended dose of 20 mg pantoprazole daily.
Spanish: No supere la dosis recomendada de 20 mg de pantoprazol al día.
English: HIV Protease Inhibitors
Spanish: Inhibidores de la proteasa del VIH
English: If no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor.
Spanish: Si no se obtiene alivio de los síntomas después de 2 semanas de tratamiento continuado, se recomendará al paciente que consulte con el médico.
English: The treatment should not exceed 4 weeks without consulting a doctor.
Spanish: El tratamiento no debe tener una duración superior a cuatro semanas sin consultar al médico.
English: Special populations No dose adjustment is necessary in elderly patients or in those with impaired renal or liver function.
Spanish: No es necesario realizar ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada o con deterioro de la función renal o hepática.
English: spearmint, fatty and fried food, acidic food, spicy food, citrus fruits and fruit juices, tomatoes.
Spanish: menta verde, fritos y alimentos muy grasos, alimentos ácidos, especias, cítricos y zumos de frutas, tomates.
English: - if you get a rash on your skin, especially in areas exposed to the sun tell your doctor as soon as you can, as you may need to stop your treatment with PANTOLOC Control.
Spanish: - Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con PANTOLOC
English: Since pantoprazole binds to the enzyme distal to the receptor level, it can inhibit hydrochloric acid secretion independently of stimulation by other substances (acetylcholine, histamine, gastrin).
Spanish: Como pantoprazol se une a la enzima en una zona distal a nivel del receptor celular, la secreción de ácido clorhídrico puede inhibirse independientemente de la estimulación por otras sustancias (acetilcolina, histamina y gastrina).
English: Proton pump inhibitors, especially if used in high doses and over long durations (> 1 year), may modestly increase the risk of hip, wrist and spine fracture, predominantly in older people or in presence of other recognised risk factors.
Spanish: Los inhibidores de la bomba de protones (IBP), en dosis altas y durante tratamientos prolongados (> 1 año), pueden aumentar moderadamente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral, sobre todo en pacientes de edad avanzada o en presencia de otros factores de riesgo conocidos.
English: Due to the specific binding of pantoprazole to the proton pumps within the parietal cell, the elimination half-life does not correlate with the much longer duration of action (inhibition of acid secretion).
Spanish: Debido a la unión específica de pantoprazol a las bombas de protones de las células parietales, la vida media de eliminación no se relaciona con la duración del efecto (inhibición de la secreción ácida).
English: Pantoprazole is a substituted benzimidazole which inhibits the secretion of hydrochloric acid in the stomach by specific blockade of the proton pumps of the parietal cells.
Spanish: Pantoprazol es un benzimidazol sustituido que inhibe la secreción de ácido clorhídrico en el estómago mediante una acción específica sobre la bomba de protones de las células parietales.
English: Hypomagnesemia
Spanish: Hipomagnesemia
English: For patients expected to be on prolonged treatment or who take PPIs with digoxin or medicinal products that may cause hypomagnesaemia (e.g. diuretics), health care professionals should consider measuring magnesium levels before starting PPI treatment and periodically during treatment.
Spanish: Para pacientes que pueden tener un tratamiento prolongado o que toman IBP con digoxina o medicamentos que pueden producir hipomagnesemia (por ejemplo diuréticos), se debe valorar la determinación de los niveles de magnesio antes de comenzar el tratamiento con IBP y de forma periódica durante el mismo.
English: Patients should not take another proton pump inhibitor or H2 antagonist concomitantly.
Spanish: Los pacientes no deben tomar de forma concomitante otros inhibidores de la bomba de protones o antagonistas H2.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento consulte a su médico o farmacéutico.
English: Decreased gastric acidity, due to any means - including proton pump inhibitors - increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
Spanish: Infecciones gastrointestinales causadas por bacterias La acidez gástrica reducida por cualquier medio -incluyendo inhibidores de la bomba de protonesaumenta los recuentos gástricos de bacterias presentes de forma habitual en el tracto gastrointestinal.
English: Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Sodium laurilsulfate
Spanish: Copolímero etilacrilato-ácido metacrílico (1:1) Laurilsulfato sódico
English: If you have been suffering from repetitive heartburn or indigestion symptoms for some time, remember to see your doctor regularly.
Spanish: Si ha padecido síntomas de dispepsia o ardor de forma repetida durante algún tiempo, recuerde acudir al médico periódicamente.
English: StevensJohnson syndrome; Lyell syndrome;
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson; síndrome de Lyell; eritema multiforme; fotosensibilidad.
English: PANTOLOC Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
Spanish: PANTOLOC Control puede reducir la absorción de sustancias activas cuya biodisponibilidad es pH-gastrodependiente (ej: ketoconazol).
English: This is to allow CgA levels that might be spuriously elevated following PPI treatment to return to reference range.
Spanish: Esto permite que las concentraciones de CgA, que pudieran resultar erróneamente elevadas después del tratamiento con IBP, vuelvan a su intervalo de referencia.
English: In a peri-postnatal rat reproduction study designed to assess bone development, signs of offspring toxicity (mortality, lower mean body weight, lower mean body weight gain and reduced bone growth) were observed at exposures (Cmax) approximately 2x the human clinical exposure.
Spanish: En un estudio peri-postnatal de reproducción en ratas diseñado para evaluar el desarrollo óseo, se observaron signos de toxicidad en las crías (mortalidad, menor peso corporal medio, menor ganancia media de peso corporal y crecimiento óseo disminuido) con exposiciones (Cmáx) de aproximadamente 2 veces la exposición clínica en humanos.
English: What PANTOLOC Control contains - The active substance is pantoprazole.
Spanish: Composición de PANTOLOC Control - El principio activo es pantoprazol.
English: Renal impairment
Spanish: Insuficiencia Renal
English: Serious manifestations of hypomagnesaemia such as fatigue, tetany, delirium, convulsions, dizziness, and ventricular arrhythmia can occur but they may begin insidiously and be overlooked.
Spanish: Se pueden presentar síntomas graves de hipomagnesemia como fatiga, tetania, delirio, convulsiones, mareos y arritmia ventricular, que aparecen de forma insidiosa y pasan desapercibidos.
English: Penetration of the placenta was investigated in the rat and was found to increase with advanced gestation.
Spanish: El paso de pantoprazol a través de placenta fue investigado en ratas, detectándose un incremento en casos de gestación avanzada.
English: PANTOLOC Control should not be used during breast-feeding.
Spanish: No debe utilizarse PANTOLOC Control durante la lactancia.
English: Increased Chromogranin A (CgA) level may interfere with investigations for neuroendocrine tumours.
Spanish: El aumento de las concentraciones de Cromogranina A (CgA) puede interferir en las exploraciones de los tumores neuroendocrinos.
English: A slight increase of neoplastic changes of the thyroid was observed in the group of rats receiving the highest dose (200 mg/kg) in one 2-year study.
Spanish: En un estudio de 2 años de duración se observó un ligero aumento de cambios neoplásicos en el tiroides en el grupo de ratas que recibieron las dosis más elevadas (200 mg/kg).
English: However, you may take PANTOLOC Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
Spanish: Aun así, si fuera necesario, puede tomar PANTOLOC Control junto con antiácidos (e.j: magaldrato, ácido algínico, bicarbonato sódico, hidróxido de aluminio, carbonato de magnesio, o combinaciones).
English: Patients with long-term recurrent symptoms of indigestion or heartburn should see their doctor at regular intervals.
Spanish: Los pacientes con síntomas recurrentes de dispepsia a largo plazo o de pirosis deberán consultar con su médico periódicamente.
English: Asthenia, fatigue and malaise
Spanish: Astenia, fatiga y malestar.
English: As a result, a mild to moderate increase in the number of specific endocrine (ECL) cells in the stomach is observed in a minority of cases during long-term treatment (simple to adenomatoid hyperplasia).
Spanish: Como consecuencia, durante el tratamiento a largo plazo, se ha observado en un número reducido de casos un aumento entre leve y moderado en el número de células endocrinas específicas (ECL) en el estómago (de hiperplasia simple a adenomatosa).
English: Especially medicines containing one of the following active substances: - HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of HIV-infection).
Spanish: Especialmente medicamentos que contenga alguno de los siguientes principios activos: - inhibidores de la proteasa del VIH como es atazanavir, nelfinavir (utilizado para tratar la infección por VIH).
English: Typical symptoms are: swelling of the face, lips, mouth, tongue and/or throat, which may cause difficulty in swallowing or breathing, hives (nettle rash), severe dizziness with very fast heartbeat and heavy sweating.
Spanish: Los síntomas típicos son: hinchazón en la cara, labios, boca, lengua y/o garganta, que puede causar dificultades al tragar o respirar, ronchas (urticaria), mareos intensos con latidos del corazón muy rápidos y sudoración abundante.
English: It may be necessary to take the tablets for 2-3 consecutive days to relieve the symptoms.
Spanish: Puede que sea necesario tomar los comprimidos durante 2-3 días consecutivos para que se produzca un alivio de los síntomas.
English: In a retrospective analysis of 17 studies in 5960 patients with gastro-oesophageal reflux disease (GORD) who were treated with 20 mg pantoprazole monotherapy, the symptoms associated with acid reflux e.g. heartburn and acid regurgitation were evaluated according to a standardised methodology.
Spanish: En un análisis retrospectivo de 17 ensayos en 5.960 pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) tratados con 20 mg de pantoprazol en monoterapia, se evaluaron los síntomas asociados con el reflujo ácido (e.j.
English: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Germany
Spanish: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Alemania
English: A previous peri-postnatal study in rats at slightly lower doses found no adverse effects at 3 mg/kg compared with a low dose of 5 mg/kg in this study.
Spanish: No se observaron efectos adversos en un estudio peri-postnatal previo realizado en ratas a dosis de 3 mg/kg, ligeramente inferior en comparación con la dosis baja de 5 mg/kg administrada en el estudio referido anteriormente.
English: The fasting gastrin values increase under pantoprazole.
Spanish: Los niveles de gastrina en ayunas aumentan cuando se administra pantoprazol.
English: If you forget to take PANTOLOC Control
Spanish: Si olvidó tomar PANTOLOC Control
English: The following adverse reactions have been reported with pantoprazole.
Spanish: Tabla de reacciones adversas Las reacciones adversas notificadas con pantoprazol se describen a continuación.
English: - Coating: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate.
Spanish: Recubrimiento: Hipromelosa, povidona, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), propilenglicol, copolímero etilacrilato-ácido metacrílico, laurilsulfato sódico, polisorbato 80 y trietilcitrato.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Spanish: Otros medicamentos y PANTOLOC Control Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
English: In addition, squamous cell papillomas were found in the forestomach of rats in one study.
Spanish: Además, en un estudio se hallaron papilomas de células escamosas en los estómagos de las ratas.
English: Do not take this product for longer than 4 weeks without consulting your doctor.
Spanish: No debe tomar este producto durante más de 4 semanas sin consultar con su médico.
English: Clearance is about 0.1 l/h/kg, and terminal half-life (t1/2) about 1 h. There were a few cases of subjects with delayed elimination.
Spanish: El aclaramiento es de unos 0,1 l/h/kg, y la semivida (t1/2) es de 1 h aproximadamente.
English: Packs containing 7 or 14 gastro-resistant tablets.
Spanish: Los envases contienen 7 ó 14 comprimidos gastrorresistentes.
English: Yellow, oval biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” in brown ink on one side.
Spanish: Comprimidos amarillos, ovales, biconvexos, recubiertos, con la impresión “P 20” en tinta marrón en una de sus caras.
English: In most patients, freedom from heartburn and acid reflux symptoms is achieved in 1 week.
Spanish: La mayoría de los pacientes estaban libres de los síntomas de pirosis y reflujo ácido tras una semana de tratamiento.
English: 7 gastro-resistant tablets 14 gastro-resistant tablets
Spanish: 7 comprimidos gastrorresistentes 14 comprimidos gastrorresistentes
English: How to store PANTOLOC Control Contents of the pack and other information
Spanish: Conservación de PANTOLOC Control Contenido del envase e información adicional
English: • They have jaundice, hepatic impairment, or liver disease.
Spanish: • Padecen ictericia, insuficiencia hepática o hepatopatía.
English: Do not take PANTOLOC Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
Spanish: No tome PANTOLOC Control comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar con su médico.
English: What you need to know before you take PANTOLOC Control
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar PANTOLOC Control
English: See ‘Other medicines and PANTOLOC Control'.
Spanish: Ver “Uso de PANTOLOC Control con otros medicamentos”.
English: Posology The recommended dose is 20 mg pantoprazole (one tablet) per day.
Spanish: Posología La dosis recomendada es de 20 mg de pantoprazol (un comprimido) una vez al día.
English: Doses up to 240 mg administered intravenously over 2 minutes were well tolerated.
Spanish: Dosis de hasta 240 mg administrados por vía i.v.
English: - Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): disorientation; reduction in the number of blood platelets, which may cause you to bleed or bruise more than normal; reduction in the number of white blood cells, which may lead to more frequent infections; coexisting abnormal reduction in the number of red and white blood cells, as well as platelets (seen in blood tests).
Spanish: - Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): Desorientación, disminución del número de plaquetas en la sangre que puede dar lugar a sangrado o hematomas más frecuentes de lo normal; disminución del número de glóbulos blancos que puede conducir a infecciones más frecuentes; coexistencia de una reducción anómala del número de glóbulos rojos, leucocitos así como de plaquetas (observado en análisis de sangre).
English: What PANTOLOC Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos gastrorresistentes son amarillos, ovalados, biconvexos, recubiertos y con la impresión “P20” en una de las caras.
English: Interstitial nephritis
Spanish: Nefritis intersticial
English: Hyponatraemia, Hypomagnesaemia
Spanish: Hiponatremia, Hipomagnesemia, Hipocalcemia
English: Rash / exanthema / eruption;
Spanish: Exantema / erupción; prurito.
English: You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with PANTOLOC Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
Spanish: Puede notar alivio de los síntomas de reflujo ácido y ardor tras un único día de tratamiento con PANTOLOC Control, pero esto no significa que el medicamento le proporcione alivio inmediato.
English: Fracture of wrist, hip and spine.
Spanish: Fractura de muñeca, cadera y columna vertebral
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE OF THE MARKETING AUTHORISATION
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
English: How to take PANTOLOC Control
Spanish: Cómo tomar PANTOLOC Control