FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Egyéb összetevők: hipromellóz (2910), kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, és mikrokristályos cellulóz.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė 2910, kroskarmeliozės natrio druska, laktozė monohidratas, silicio dioksidas (koloidinis), magnio stearatas ir mikrokristalinė celiuliozė.
Hungarian: Néhány betegnél, akik kombinált HIV-kezelést kapnak, kialakulhat egy csontbetegség, amelyet csontelhalásnak neveznek (oszteonekrózis, amelyet a csont vérellátásának megszűnése okoz).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems sudėtinį gydymą nuo ŽIV, gali išsivystyti kaulų liga, vadinama osteonekroze (kaulinio audinio žūtis dėl nutrūkusio kraujo pritekėjimo į kaulą).
Hungarian: Mivel a lamivudin főként a vesén keresztül választódik ki, és az időseknél nagyobb valószínűséggel fordul elő csökkent vesefunkció, a vesefunkciót monitorozni kell.
Lithuanian: Kadangi didžioji lamivudino dalis pašalinama pro inkstus, o senyvame amžiuje labiau tikėtina susilpnėjusi inkstų funkcija, reikia stebėti jų inkstų veiklą.
Hungarian: Ez a variáns mind in vitro, mind a lamivudin-tartalmú antiretrovirális kezelésben részesülő HIV-1 fertőzött betegekben kialakul.
Lithuanian: Tai įvyksta ir in vitro, ir ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų, kuriems taikytas lamivudino turintis antiretrovirusinis gydymas, organizme.
Hungarian: Ha a súlyos bőrkiütés fellépését követően a DUTREBIS vagy más gyanúsítható szerekkel történő kezelés leállítása késedelmet szenved, életveszélyes reakció alakulhat ki.
Lithuanian: Atsiradus sunkiam išbėrimui, vėlavimas nutraukti DUTREBIS ar kitų įtariamų vaistinių preparatų vartojimą gali sukelti gyvybei pavojingas reakcijas.
Hungarian: Dózismódosításra nincs szükség genetikai polimorfizmus miatt csökkent UGT1A1-aktivitással bíró alanyoknál.
Lithuanian: Pacientams, kuriems dėl genetinio polimorfizmo UGT1A1 aktyvumas yra sumažėjęs, dozės koreguoti, manoma, nereikia.
Hungarian: A csökkenő májfunkció nem változtatta meg a farmakokinetikai paramétereket, ezért károsodott májfunkciójú betegeknél nincs szükség a lamivudin dózisának módosítására.
Lithuanian: Blogėjant kepenų veiklai farmakokinetikos rodikliai nepakito, todėl pacientams, kurių kepenų veikla yra sutrikusi, lamivudino dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: A gyógyszert mindig pontosan a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
Hungarian: Ezek között Stevens-Johnson syndromás esetek és toxikus epidermalis necrolysises esetek is voltak.
Lithuanian: Tame tarpe gali pasireikšti Stevens-Johnson sindromo ar toksinės epidermio nekrolizės atvejų.
Hungarian: Általános szabály, hogy amikor antiretrovirális szerek alkalmazásáról döntünk terhes nők HIV-fertőzésének kezelése, és következésképpen az újszülöttkori vertikális HIV-fertőződés kockázatának csökkentése érdekében, mind az állatkísérleti adatokat, mind a terhes nőknél megfigyelt klinikai tapasztalatokat figyelembe kell venni a magzatra vonatkozó biztonságosság
Lithuanian: Įprastai sprendžiant, ar nėščiai moteriai paskirti antiretrovirusinį gydymą nuo ŽIV infekcijos ir tokiu būdu sumažinti vertikalaus ŽIV perdavimo naujagimiui pavojų, kad būtų galima apibrėžti saugumą vaisiui, reikia atsižvelgti į tyrimų su gyvūnais bei klinikinės nėščiųjų gydymo patirties duomenis.
Hungarian: Általánosságban a raltegravir biztonságossági profilja hasonló volt a hepatitis B és/vagy C vírus társfertőzésben szenvedő betegeknél, mint a hepatitis B és/vagy C vírus társfertőzésben nem szenvedő betegeknél, habár mindkét kezelési csoporton belül a kóros ASTés ALT-értékek aránya valamivel magasabb volt a hepatitis B és/vagy a hepatitis C vírus társfertőzésben szenvedő alcsoportban.
Lithuanian: Įprastai raltegraviro saugumo pobūdis pacientams, sirgusiems dar ir hepatitu B ir (arba) hepatitu C, buvo panašus į pacientų, neturėjusių hepatito B ir (arba) hepatito C viruso koinfekcijos, nors AST ir ALT sutrikimo dažnis buvo šiek tiek didesnis hepatito B ir (arba) hepatito C viruso koinfekcijos pogrupio abiejose tiriamosiose grupėse.
Hungarian: Az aktív rész, az intracelluláris lamivudin-trifoszfát terminális felezési ideje a sejtekben elhúzódó (16-19 óra), a lamivudin plazmában mért felezési idejéhez (5-7 óra) viszonyítva.
Lithuanian: Aktyviosios lamivudino formos - viduląstelinio lamivudino trifosfato - galutinės pusinės eliminacijos iš ląstelių periodas yra ilgesnis (16 - 19 val.) negu eliminacijos iš plazmos (5 - 7 val.).
Hungarian: Radioaktív izotóppal jelzett raltegravir egyszeri, szájon át adott dózisának beadását követően a dózis hozzávetőlegesen 51%-a ürült ki a széklettel, és 32%-a a vizelettel.
Lithuanian: Išgėrus radioaktyviai žymėto raltegraviro dozę, maždaug 51 % dozės pašalinamas su išmatomis, o 32 % - su šlapimu.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpontra vonatkozóan azon betegek százalékos aránya, akik a 48. héten elérték a HIV RNS < 50 kópia/ml értéket, 241/280 (86,1%) volt a raltegravirt szedő csoportban, és 230/281 (81,9%) az efavirenzt szedő csoportban.
Lithuanian: Atsižvelgiant į pagrindinę veiksmingumo vertinamąją baigtį, pacientų, 48-ąją savaitę pasiekusių ŽIV RNR < 50 kopijų/ml, proporcija (%) raltegraviro grupėje buvo 241 iš 280 (86,1 %) ir 230 iš 281 (81,9 %) efavirenzo grupėje.
Hungarian: Nem, rassz és BMI
Lithuanian: Lytis, rasė ir KMI
Hungarian: A raltegravirt optimalizált kiegészítő kezelés mellett alkalmazták.
Lithuanian: Raltegraviras buvo skiriamas kartu su optimizuota bazine terapija.
Hungarian: A lamivudinnal vagy más antiretrovirális gyógyszerrel kezelt betegeknél opportunista fertőzések vagy a HIV-fertőzéshez társuló egyéb szövődmények továbbra is kialakulhatnak, ezért ezeket a betegeket a HIV-vel járó betegségek kezelésében jártas orvos szoros klinikai megfigyelése alatt kell tartani.
Lithuanian: Lamivudiną ar kitokią ART vartojantiems ligoniams vis tiek gali pasireikšti oportunistinės infekcijos arba kitos ŽIV infekcijos komplikacijos, todėl juos ir toliau turi atidžiai prižiūrėti gydytojas, turintis su ŽIV susijusiomis ligomis sergančių pacientų gydymo patirties.
Hungarian: 240 Weeks
Lithuanian: 240-oji savaitė
Hungarian: Emellett a raltegravir gátolta a vírusreplikációt a perifériás vérből nyert, mitogén-aktivált humán mononukleáris sejtekben, amelyeket a HIV-1 különböző primer klinikai izolátumaival fertőztek meg, köztük öt, nem-B altípusból származó, illetve a reverz transzkriptáz-inhibitorokra és proteáz-inhibitorokra rezisztens izolátumokkal.
Lithuanian: Be to, raltegraviras slopino virusų replikaciją mitogenu aktyvuotose žmogaus periferinio kraujo vienbranduolių ląstelių kultūrose, užkrėstose skirtingais, svarbiausiais klinikiniais ŽIV-1 izoliatais, tarp kurių buvo izoliatų iš 5 ne-B potipių ir atsparių atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams ir proteazių inhibitoriams izoliatų.
Hungarian: • korábban előfordult Önnél depresszió vagy pszichiátriai betegség.
Lithuanian: • esate sirgęs depresija ar kita psichikos liga.
Hungarian: A DUTREBIS-t más gyógyszerekkel együttadva olyan felnőttek, serdülők és 6 éves vagy annál idősebb, legalább 30 kg testtömegű gyermekek kezelésére használják, akik HIV fertőzöttek.
Lithuanian: DUTREBIS kartu su kitais vaistais yra skirtas gydyti ŽIV užsikrėtusius suaugusiuosius, paauglius bei 6 metų ir vyresnius vaikus, sveriančius ne mažiau kaip 30 kg.
Hungarian: A lipodystrophia fokozott kockázatát egyedi tényezőkkel is összefüggésbe hozták, mint az idősebb kor és a gyógyszerekkel kapcsolatos tényezők, úgy mint a hosszabb időtartamú antiretrovirális kezelés és az azzal kapcsolatos anyagcserezavarok.
Lithuanian: Didesnė lipodistrofijos rizika yra susijusi su individualiais veiksniais, tokiais kaip vyresnis amžius, ir nuo vaistų priklausomais veiksniais, tokiais kaip ilgesnė ART vartojimo trukmė ir su ja susiję metabolizmo sutrikimai.
Hungarian: A lamivudin biztonságossága és hatásossága nem került megállapításra dekompenzált májbetegségben szenvedő
Lithuanian: Lamivudino saugumas ir veiksmingumas sergant dekompensuota kepenų liga neištirti.
Hungarian: A zidovudin Cmax értékének mérsékelt emelkedését (28%) észlelték lamivudinnal történő együttadáskor, de a teljes expozíció (AUC) nem változott jelentősen.
Lithuanian: Vartojant kartu su lamivudinu buvo stebėtas vidutiniškas (28 %) zidovudino Cmax padidėjimas, tačiau bendroji ekspozicija (AUC) pakito nereikšmingai.
Hungarian: A DUTREBIS-szel állatokon nem végeztek vizsgálatokat.
Lithuanian: DUTREBIS tyrimų su gyvūnais nėra atlikta.
Hungarian: Nem ismert, hogy a raltegravir kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Lithuanian: Nežinoma, ar raltegraviras išsiskiria į motinos pieną.
Hungarian: • merevedési zavarok; a mellek duzzanata férfiaknál; a menopauzával összefüggő tünetek
Lithuanian: • erekcijos sutrikimas, krūtų padidėjimas vyrams, menopauzės simptomai;
Hungarian: Napi kétszeri adagolásnál a farmakokinetikai dinamikus egyensúlyi állapot gyorsan beáll, hozzávetőlegesen az adagolás első 2 napján.
Lithuanian: Raltegravirą dozuojant du kartus per parą, farmakokinetinė pusiausvyra pasiekiama greitai, maždaug per pirmąsias 2 paras.
Hungarian: Ezen adatok alapján nem várható, hogy a raltegravir hatással lenne azon gyógyszerek farmakokinetikájára, amelyek ezeknek az enzimeknek vagy a P-glikoproteinnek szubsztrátjai.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis nesitikima, kad raltegraviras paveiktų vaistinių preparatų, kurie yra minėtų fermentų ar P-glikoproteino substratai, farmakokinetiką.
Hungarian: A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Hungarian: Ezenkívül, a filmbevonat a következő inaktív összetevőket tartalmazza: hipromellóz, laktóz-monohidrát, triacatin, sárga vas oxid, indigókármin (E132) alumínium-lakk és titán-dioxid.
Lithuanian: Be to, tabletės plėvelėje yra šių neveiklių medžiagų: hipromeliozės, laktozės monohidrato, triacetino, geltonojo geležies oksido, indigokarmino (E132 Aluminium Lake) ir titano dioksido.
Hungarian: A variábilitás oka lehet az a különbség, amely az étellel és más gyógyszerekkel való együttszedésben mutatkozik.
Lithuanian: BENCHMRK tyrime nustatyto kintamumo priežastimis gali būti vartojimo kartu su maistu ir kartu kitais vaistiniais preparatais skirtumai.
Hungarian: A hepatitis B vagy C egyidejű antivirális kezelése esetén ezen gyógyszerek alkalmazási előírásait is figyelembe kell venni.
Lithuanian: Tuo atveju, kai kartu skiriamas antivirusinis gydymas nuo hepatito B ar C, reikia vadovautis atitinkamų vaistinių preparatų charakteristikų santraukomis.
Hungarian: A raltegravirt (a DUTREBIS egyik hatóanyaga) szedő néhány betegnél súlyos és életveszélyes bőrreakciókat, és allergiás
Lithuanian: Kai kuriems raltegraviro (vienos iš DUTREBIS veikliųjų medžiagų) vartojusiems pacientams buvo pastebėtos sunkios ir gyvybei pavojingos odos reakcijos ir alerginės reakcijos.
Hungarian: 400 mg raltegravir naponta kétszer (N = 281)
Lithuanian: Raltegraviras po 400 mg du kartus per parą (N = 281)
Hungarian: A DUTREBIS egy antiretrovirális (retrovírus-ellenes) gyógyszer, amelyet a HIV (humán immundeficiencia vírus) által okozott fertőzés kezelésére alkalmaznak.
Lithuanian: DUTREBIS yra antiretrovirusinis vaistas, vartojamas gydyti žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekciją.
Hungarian: Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer válaszkészsége javul, és így képes felvenni a harcot a szervezetben esetlegesen lappangó tünetmentes fertőzésekkel szemben.
Lithuanian: Tikėtina, kad šie simptomai atsiranda dėl Jūsų organizmo imuninio atsako pagerėjimo, įgalinančio Jūsų organizmą kovoti su infekcija, kuri anksčiau negalėjo pasireikšti aiškiais simptomais.
Hungarian: Korábban már kezelt és nem kezelt betegeknél, akik egyéb antiretrovirális készítményekkel együtt kezdték el a raltegravir-kezelést, daganatos megbetegedésekről számoltak be.
Lithuanian: Anksčiau gydytiems ir dar negydytiems pacientams, kurie pradėjo vartoti raltegraviro kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, buvo pastebėta vėžio atvejų.
Hungarian: A raltegravir túladagolásának kezelésével kapcsolatban nem áll rendelkezésre specifikus információ.
Lithuanian: Specifinės informacijos apie gydymą perdozavus raltegraviro nėra.
Hungarian: Jellegzetes példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis carinii által okozott pneumonia.
Lithuanian: Atitinkami jų pavyzdžiai yra citomegaloviruso sukeltas retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterijų infekcijos ir Pneumocystis carinii pneumonija.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a lamivudin zidovudinnal kombinálva csökkentette a HIV-1 vírus terhelést, és növelte a CD4 sejtszámot.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad kartu su zidovudinu vartojamas lamivudinas sumažina ŽIV-1 kiekį ir padidina CD4 ląstelių skaičių.
Hungarian: A DUTREBIS-t nem szabad rifampicinnel együtt alkalmazni.
Lithuanian: DUTREBIS kartu su rifampicinu skirti negalima.
Hungarian: Az in vitro adatok felvetik annak a lehetőségét, hogy a lamivudin adagolásának folytatása az antiretrovirális kezelés keretében - az M184V kialakulása ellenére - reziduális antiretrovirális aktivitást eredményezhet (valószínűleg a vírusok állapotának romlása következtében).
Lithuanian: In vitro tyrimų duomenys rodytų, kad tęsiant gydymą lamivudinu antiretrovirusiniu režimu, nepaisant M184V vystymosi, antiretrovirusinis poveikis galėtų iš dalies išlikti (matyt, dėl susilpninto viruso pajėgumo).
Hungarian: Gyógyszerek csoportosítása terápiás terület szerint
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapinę sritį
Hungarian: A raltegravir 31  20 nM koncentrációja a HIV-1 replikáció 95%-os gátlását (IC95) eredményezte (egy kezeletlen, vírusfertőzött sejtkultúrához viszonyítva) humán T-limfoid sejtkultúrákban, amelyeket a sejtvonalhoz adaptált H9IIIB HIV-1 variánssal fertőztek meg.
Lithuanian: Raltegraviras, kai jo koncentracija yra 31  20 nmol, 95 % slopino (IC95) ŽIV-1 replikaciją (susijusią su negydyta ir virusu infekuota kultūra) žmogaus T limfoidinių ląstelių kultūrose, infekuotose ląstelių linijai pritaikytu ŽIV-1 variantu H9IIIB.
Hungarian: A III. fázisú klinikai vizsgálatokban protonpumpa gátlókat vagy H2-antagonistákat szedő betegek alcsoportjaiban a biztonságossági profil hasonló volt azokéhoz, akik nem szedték ezeket a savcsökkentőket.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo metu pacientų, vartojusių protonų siurblio inhibitorių ar H2 antagonistų, ir šių skrandžio rūgštingumą mažinančių vaistinių preparatų nevartojusių pacientų pogrupiuose saugumo pobūdis buvo panašus.
Hungarian: • az amiláz nevű enzim vérvizsgálattal kimutatott szintjének emelkedése
Lithuanian: • kraujo tyrimu nustatomas fermento, vadinamo amilaze, aktyvumo padidėjimas.
Hungarian: Fontos, hogy pontosan úgy szedje a DUTREBIS-t, ahogy azt kezelőorvosa előírta.
Lithuanian: Nustojus vartoti DUTREBIS Labai svarbu, kad DUTREBIS vartotumėte tiksliai taip, kaip Jums nurodė gydytojas.
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint a zidovudinra rezisztens vírusizolátumok zidovudinra érzékennyé válhatnak, ha egyidejűleg a lamivudin iránti rezisztenciára tesznek szert.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad zidovudinui atsparaus viruso izoliatai gali vėl tapti jautrūs zidovudinui, kai jie kartu tampa atsparūs lamivudinui.
Hungarian: Súlyos, potenciálisan életveszélyes és halálos kimenetelű bőrreakciókat jelentettek olyan betegeknél, akik a raltegravirt az esetek többségében egyidejűleg szedték olyan egyéb gyógyszerekkel, melyek összefüggésbe hozhatóak ezekkel a reakciókkal.
Lithuanian: Raltegraviro vartojusiems pacientams yra pastebėtos sunkios, galimai pavojingos gyvybei ir mirtinos odos reakcijos, daugeliu atvejų gydytiems kartu ir kitais vaistiniais preparatais, susijusiais su šiomis reakcijomis.
Hungarian: E hatás mértéke azonban valószínűleg nem eredményez klinikailag jelentős
Lithuanian: Vis dėlto atrodo nepanašu, kad šio poveikio dydis nulemtų kliniškai reikšmingą vaistų sąveiką.
Hungarian: A két vizsgálat összesített adatai alapján a 24. héten a HIV RNS szuppresszió (kevesebb, mint 50 kópia/ml) a raltegravir-csoportban a betegek 84,4%-ban, míg a lopinavir + ritonavir-csoportban a betegek 90,6%-ában maradt fenn (a vizsgálatot be nem fejezők=hatástalanság).
Lithuanian: Abiejų klinikinių tyrimų metu 24-ąją savaitę ŽIV RNR slopinimas iki mažiau negu 50 kopijų/ml raltegraviro grupėje išliko 84,4 %, lyginant su 90,6 % lopinaviro ir ritonaviro grupėje (nebaigusieji tyrimo = nesėkmė).
Hungarian: Azok a mutációk, amelyek hatására raltegravir rezisztencia alakul ki, általában az integráz szál transzfer inhibitor elvitegravirre is rezisztenciát alakítanak ki.
Lithuanian: Atsparumą raltegravirui lemiančios mutacijos įprastai lemia atsparumą dar ir integrazės gijos pernešimo inhibitoriui elvitegravirui.
Hungarian: Szervrendszer Gyakoriság Lamivudin és/vagy raltegravir (önmagában vagy egyéb antiretrovirális kezeléssel (ART) kombinációban)*
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažnis Lamivudinas ir (arba) raltegraviras (vartojant vieną arba kartu su kitu ARG)*
Hungarian: Annak ellenére, hogy etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok alkalmazását, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót és a magasabb testtömegindexet), az osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszú távú kombinált antiretrovirális terápiában (CART) részesült betegek esetében jelentették.
Lithuanian: Nors ir manoma, kad priežastinių veiksnių yra daug (tarp jų ir kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, sunki imunosupresija, didesnis kūno masės indeksas), kaulų nekrozės atvejai yra pastebėti ypatingai tiems pacientams, sirgusiems pažengusia ŽIV liga ir (arba) ilgai gydytiems sudėtine antiretrovirusine terapija.
Hungarian: A DUTREBIS segít meggátolni a „HIV integráz" nevű enzim képződését is.
Lithuanian: Be to, DUTREBIS padeda nutraukti fermento, vadinamo „ŽIV integraze", gamybą.
Hungarian: A raltegravir egy egereken végzett karcinogenitási vizsgálata nem igazolt karcinogén potenciált.
Lithuanian: Raltegraviro kancerogeniškumo tyrimas su pelėmis jokios kancerogeniškumo galimybės neparodė.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek nem gyakori palpitatio, sinus bradycardia, ventricularis extrasystolék
Lithuanian: Širdies sutrikimai nedažni palpitacijos, sinusinė bradikardija, skilvelinės ekstrasistolės
Hungarian: 4. táblázat Az IMPAACT P1066 vizsgálat kiindulási jellemzői, valamint a 24. és a 48. hét hatásossági eredményei (2-18 éves kor)
Lithuanian: 4 lentelė Prieš pradedant tyrimą buvusios charakteristikos ir veiksmingumo baigtys 24-ąją ir 48-ąją tyrimo IMPAACT P1066 savaitėmis (nuo 2 iki 18 metų amžiaus pacientams)
Hungarian: Más erős gyógyszermetabolizáló-enzim induktorok, mint pl. a fenitoin és a fenobarbitál hatása az UGT1A1 enzimre ismeretlen.
Lithuanian: Kitų stiprių vaistinius preparatus metabolizuojančių fermentų induktorių, tokių kaip fenitoinas ar fenobarbitalis, poveikis UGT1A1 yra nežinomas.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ha fertőzésre utaló bármilyen tünetet, vagy egyéb tünetet észlel, mint például:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją, jeigu pastebėjote bet kokius infekcijos simptomus ar kitokius simptomus, tokius kaip:
Hungarian: Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél, akiknek kórtörténetében opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV elleni kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV infekcija ir sirgusiems oportunistinėmis infekcijomis, netrukus po gydymo nuo ŽIV pradžios gali pasireikšti dėl ankstesnės infekcijos prasidedančio uždegimo požymiai ir simptomai.
Hungarian: Sem a DUTREBIS, sem a trimetoprim/szulfametoxazol dózismódosítása nem szükséges, kivéve, ha a beteg vesekárosodásban szenved (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: DUTREBIS ar trimetoprimo / sulfametoksazolo dozės koreguoti nereikia, nebent paciento inkstų veikla yra sutrikusi (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: Az első vizsgálatban (n=18) a cerebrospinalis folyadékban kimutatható koncentrációjának középértéke a vonatkozó plazmakoncentráció 5,8%-a volt (1% - 53,5% tartomány).
Lithuanian: Pirmojo tyrimo (n = 18) metu koncentracijos smegenų skystyje mediana buvo 5,8 % (svyravo nuo 1 iki 53,5 %) atitinkamos koncentracijos plazmoje.
Hungarian: Egy majmokon végzett transzplacentáris genotoxikus vizsgálatban az önmagában adott zidovudint zidovudin és lamivudin kombinációval hasonlították össze, a humán adagoknak megfelelő expozíció mellett.
Lithuanian: Transplacentinio genotoksiškumo tyrimo su beždžionėmis metu buvo palygintas vien zidovudino bei zidovudino ir lamivudino derinio poveikis, taikant ekvivalentišką žmogui ekspoziciją.
Hungarian: A randomizálás előtt az optimalizált háttérterápiát a vizsgáló a beteg terápiás anamnézise, valamint a kiindulási genotípusos és fenotípusos vírusrezisztencia teszt eredményei
Lithuanian: Prieš randomizaciją tyrėjas parinkdavo OBT remdamasis paciento ankstesnio gydymo istorija bei pradiniu genotipiniu ir fenotipiniu viruso
Hungarian: Más gyógyszerek (pl. ranitidin, cimetidin) csak részben ürülnek ezzel a mechanizmussal, és nem mutattak interakciót lamivudinnal.
Lithuanian: , ranitidinas, cimetidinas) yra tik iš dalies šalinami šiuo būdu ir nesąveikauja su lamivudinu.
Hungarian: Week 24
Lithuanian: 24-oji savaitė
Hungarian: 108 egészséges betegnél a DUTREBIS (150 mg lamivudin/300 mg raltegravir) fix dózisú kombinációs tabletta, valamint az egyes összetevők párhuzamos adásának (150 mg lamivudin és 400 mg raltegravir) biológiai hasznosulását összehasonlító vizsgálatát végezték el.
Lithuanian: DUTREBIS (150 mg lamivudino / 300 mg raltegraviro) fiksuotų dozių derinio tabletės palyginamasis biologinis prieinamumas buvo įvertintas 108 sveikų žmonių organizme palyginus ją su atskirų komponentų vartojimu vienu metu (150 mg lamivudino ir 400 mg raltegraviro).
Hungarian: Egy beteg gyógyszerrel összefüggő klinikai mellékhatásként 3. fokozatú pszichomotoros hiperaktivitást, rendellenes viselkedést és álmatlanságot tapasztalt; egy betegnél pedig 2. fokozatú, súlyos, gyógyszerrel összefüggő allergiás kiütés lépett fel.
Lithuanian: Vienam pacientui pasireiškė 3-iojo laipsnio klinikinė nepageidaujama reakcija į vaistą: psichomotorinis hiperaktyvumas, nenormalus elgesys ir nemiga; vienam pacientui pasireiškė 2-ojo laipsnio sunki nepageidaujama reakcija į vaistą: alerginis išbėrimas.
Hungarian: A DUTREBIS-szel és az etravirinnel végzett interakciós vizsgálatok során a raltegravir tekintetében a raltegravir és az etravirin között nem volt klinikailag jelentős kölcsönhatás.
Lithuanian: Vaistinių preparatų DUTREBIS ir etravirino sąveikos tyrimų metu, raltegraviro atžvilgiu, kliniškai reikšmingos vaistų tarpusavio sąveikos tarp raltegraviro ir etravirino nebuvo.
Hungarian: • májelégtelenség (leáll a máj működése, ami súlyos vérzést, duzzanatot, és légzési nehézséget okozhat)
Lithuanian: • kepenų veiklos nepakankamumas (kepenys nustoja tinkamai veikti, dėl ko gali atsirasti sunkus kraujavimas, patinimas ar kvėpavimo sutrikimai);
Hungarian: Ezen vizsgálatok során a rák kifejlődésének kockázata hasonló volt a raltegravirt és a komparátor készítményeket szedő
Lithuanian: Šių tyrimų metu vėžio atsiradimo rizika raltegraviro vartojusių pacientų ir palyginamuosius preparatus vartojusių
Hungarian: Mivel a DUTREBIS lamivudint és raltegravirt tartalmaz, az ezen összetevők bármelyikénél megfigyelt interakciók a DUTREBIS alkalmazása során is előfordulhatnak.
Lithuanian: Kadangi DUTREBIS sudėtyje yra lamivudino ir raltegraviro, vartojant DUTREBIS gali pasireikšti bet kuri sąveika, nustatyta kiekvienai šiai veikliajai medžiagai individualiai.
Hungarian: Egy nyílt, egyszeres dózisú, randomizált, két periódusú, keresztezett elrendezésű vizsgálat a 20 egészséges nőnek és férfinek adott magas zsírtartalmú étel DUTREBIS-re gyakorolt hatását vizsgálta.
Lithuanian: Labai riebaus maisto poveikis yra įvertintas atviru, vienkartinės dozės, atsitiktinių imčių, dviejų laikotarpių, kryžminiu tyrimu, kurio metu DUTREBIS buvo skirtas 20 sveikų tiriamųjų vyrų ir moterų.