FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Efectele toxice sunt dependente de doză, incluzând manifestări neurologice progresive mai severe, urmate de semne vasculare, respiratorii și în cele din urmă cardiovasculare cum ar fi hipotensiune arterială, bradicardie, aritmie și stop cardiac.
Latvian: Toksiskā iedarbība ir atkarīga no devas, un jo lielāka ir deva, jo nopietnākas ir neiroloģiskās izpausmes, kurām seko asinsvadu, elpošanas un sirds-asinsvadu izpausmes, kā hipotensija, bradikardija, aritmija un sirds apstāšanās.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Atenționări speciale
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Īpaši brīdinājumi
Romanian: X trebuie admnistrat numai de către sau sub supravegherea dentiștilor, stomatologilor sau a altor clinicieni instruiți, prin-o injecție locală lentă.
Latvian: X drīkst lietot zobārsti, stomatologi vai citas apmācītas ārstniecības personas vai to drīkst lietot tikai minēto personu uzraudzībā, izmantojot lēnu lokālu injekciju.
Romanian: Mepivacaina este un anestezic local de sinteză cu structură amidică.
Latvian: Mepivakaīns ir amīdu grupas vietējais anestēzijas līdzeklis.
Romanian: Simptomele inițiale includ agitație, senzație de intoxicație, senzație de amorțeală la nivelul buzelor și limbii, parestezie în jurul gurii, amețeli, tulburări de vedere și de auz și zumzet în urechi.
Latvian: Sākumā simptomi ietver uzbudinājumu, saindēšanās sajūtu, lūpu un mēles nejutīgumu, parestēziju ap muti, reiboni, redzes un dzirdes traucējumus un troksni ausīs.
Romanian: Fiecare cartuș de 1,7 ml soluție conţine clorhidrat de mepivacaină 51 mg.
Latvian: Katrs 1,7 ml šķīduma injekcijām kārtridžā satur 51 mg mepivakaīna hidrohlorīda.
Romanian: Pacienți cu acidoză Se recomandă prudență în cazul acidozelor, cum ar fi înrăutățirea insuficienței renale sau controlul insuficient al diabetului zaharat de tip 1.
Latvian: acidozes gadījumā jāievēro piesardzība, jo var pasliktināties nieru mazspēja vai I tipa cukura diabēta stāvoklis.
Romanian: Anxietate/Nervozitate3
Latvian: Eiforisks garastāvoklis Nemiers/Nervozitāte3
Romanian: Testarea in vitro și in vivo efectuată cu clorhidrat de mepivacaină nu a evidențiat niciun efect genotoxic al acestui medicament.
Latvian: In vitro un in vivo veiktie pētījumi atklāja, ka mepivakaīna hidrohlorīdam nav ģenētiski toksiska iedarbība.
Romanian: Enoftalmos
Latvian: Enoftalms
Romanian: Disconfort la nivelul urechilor Tinitus
Latvian: Diskomforta sajūta ausīs Tinnīts
Romanian: Distribuția de mepivacaină acoperă toate țesuturile organismului.
Latvian: Mepivakaīna izkliede notiek visos organisma audos.
Romanian: mișcări oculare involuntare, probleme la nivelul ochiului cum ar fi pupilele înguste, cădere a pleoapei superioare (ca în cazul sindromului Horner), pupile dilatate, deplasare posterioară a globului ocular în orbită din cauza modificărilor volumului orbitei (numită enoftalmos), vedere dublă sau pierderea vederii;
Latvian: eiforisks garastāvoklis, nemiers/nervozitāte; neapzinātas acu kustības, problēmas ar acīm, kā piemēram, šauras acu zīlītes, augšējā plakstiņa noslīdēšana (kā pie Hornera sindroma), paplašinātas zīlītes, acs ābola nepareizs aizmugurējais novietojums orbītā sakarā ar orbītas apjoma maiņu (Enophthalmos), redzes dubultošanās vai redzes zudums;
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks [Skatīt I Pielikumu - aizpildīt vietēji]
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH līmeņa regulēšanai)
Romanian: parestezie, hipoestezie, disestezie, hiperestezie etc.) la nivelul buzelor, limbii și țesuturilor cavității bucale.
Latvian: hipoestēzija, diestēzija, hiperestēzija, utt.) vaigos, mēlē, mutē.
Romanian: Anestezicele locale trebuie să fie utilizate numai de către profesioniștii din domeniul sănătății care sunt bine pregătiți în diagnosticarea și abordarea toxicității asociate dozei și a altor urgențe acute care ar putea apărea din blocul care trebuie utilizat.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem, kas izmanto vietējās anestēzijas līdzekļus, ir jābūt labi apguvušiem ar šādu zāļu lietošanu saistītas toksicitātes un citu ārkārtas situāciju diagnosticēšanu un pārvaldību.
Romanian: Simptomele SNC (convulsii, deprimare SNC) trebuie să fie tratate prompt cu un suport respirator adecvat și prin administrarea de medicamente anticonvulsivante.
Latvian: CNS simptomus (krampji, CNS nomākums) nekavējoši jānovērš, piegādājot skābekli un nodrošinot elpināšanu, un dodot attiecīgus pretkrampju medikamentus.
Romanian: Propranolol
Latvian: Propranolols
Romanian: Ar trebui să fie tamponat cu grijă fie cu alcool etilic 70%, fie cu alcool izopropilic pur 90% pentru uz farmaceutic.
Latvian: etilspirtu vai 90% izopropilspirtu.
Romanian: Trebuie luată în considerare disponibilitatea imediată a oxigenului, a altor medicamente de resuscitare, a echipamentului de resuscitare cardiopulmonară și a resurselor de personal necesare pentru abordarea corectă a reacțiilor toxice și a situațiilor de urgență asociate (vezi pct. 4.2).
Latvian: Lietojot vietējos anestēzijas līdzekļus, ir jābūt pieejamām zālēm/terapeitiskam aprīkojumam, kā arī skābeklim un kardiopulmonālam atdzīvināšanas aprīkojumam, lai nepieciešamības gadījumā varētu nodrošināt attiecīgos atdzīvināšanas pasākumus (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Amețeala (inclusiv vertij, tulburări de vedere și oboseală) poate să apară după administrarea de mepivacaină (vezi pct. 4.8).
Latvian: Pēc mepivakaīna lietošanas var tikt novēroti reiboņi (ieskaitot redzes traucējumus un nogurumu) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Parestezie (de exemplu, arsură, înțepătură, mâncărime, furnicături, senzație locală de căldură sau frig, fără nicio cauză fizică aparentă) a structurilor orale și periorale
Latvian: Neiralģija (Neiropātiskas sāpes) Mutes rajona parestēzija (piemēram, degšana, kņudēšana, nieze, vietēja karstuma vai aukstuma sajūta bez redzama fiziska iemesla)
Romanian: Neliniște / agitație3
Latvian: logoreja) Nemiers/satraukums3
Romanian: Contracții musculare spasmodice Frisoane (tremurături)
Latvian: Muskuļu raustīšanās Trīce (drebuļi)
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): erupție trecătoare pe piele, mâncărime, umflare a feței, buzelor, gingiilor, limbii și/sau gâtului și dificultăți la respirație, respirație șuierătoare/astm bronșic, erupție (urticarie): acestea pot fi simptome ale reacțiilor de hipersensibilitate (reacții alergice sau alergie); durere determinată de leziunile nervoase (dureri neuropatice); senzație de arsură, senzație de înțepături, furnicături, fără nicio cauză fizică aparentă în jurul gurii (parestezie);
Latvian: Retas blakusparādības (izpaužas līdz 1 no 1000 cilvēku): izsitumi, nieze, sejas, mēles, smaganu, mēles un/vai rīkles pietūkums un apgrūtināta elpošana, gārgšana/astma, nātrene (urtikārija): šie var būt hipersensitivitātes reakciju simptomi (alerģiskas vai alerģijai līdzīgas reakcijas); sāpes sakarā ar nervu bojājumu (neiropātiskas sāpes); dedzinoša sajūta, durstoša sajūtā ādā, tirpšana ap muti bez redzama fiziska iemesla (parestēzija); anomāla sajūta mutē un ap muti (hipoestēzija); metāliska garša, traucēta garša, garšas zudums (diestēzija); reibonis (pirmsģīboņa stāvoklis); trīce; samaņas zudums, krampju lēkme, koma; nesamaņa; apjukums, dezorientācija; runas traucējumi, pārlieks runātīgums;
Romanian: Durere la locul de injectare
Latvian: Karstuma sajūta Sāpes injekcijas vietā
Romanian: Apnee (stop respirator)
Latvian: Apnoja (elpošanas apstāšanās) Žāvāšanās
Romanian: confuzie, dezorientare;
Latvian: nemiers, satraukums;
Romanian: Următoarele simptome pot fi semne de toxicitate determinate de dozele excesive de anestezice locale: agitație, senzație de amorțeală la nivelul buzelor și limbii, înțepături și furnicături în jurul gurii, amețeli, tulburări de vedere și de auz și zumzet în urechi, rigiditate musculară și spasme musculare,
Latvian: Sekojoši simptomi var liecināt par toksicitāti sakarā ar pārāk lielu vietējās anestēzijas līdzekļa devu: satraukums, lūpu un mēles nejūtīgums, tirpšanas un durstīšanas sajūta ap muti, reibonis, redzes un dzirdes traucējumi, sanēšana ausīs, muskuļu stīvums un raustīšanās, zems asinsspiediens, lēna un neregulāra sirdsdarbība.
Romanian: Când se efectuează un bloc nervos periferic, efectul mepivacainei apare rapid (în general, în 3 până la
Latvian: Mepivakaīna iedarbība zobu perifēro nervu blokādes laikā ir ātra (vidēji 3 līdz 5 minūtes).
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dentistului sau farmacistului.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam , zobārstam vai farmaceitam.
Romanian: Cartușe de 1,7 ml sau 2,2 ml.
Latvian: 1,7 ml un 2,2 ml kārtridži.
Romanian: Este recomandată disponibilitatea echipamentului adecvat de resuscitare, a medicației și a personalului instruit corespunzător înainte de inducerea anesteziei regionale cu anestezice locale pentru a permite tratamentul prompt al oricăror urgențe respiratorii și cardiovasculare.
Latvian: Lai varētu uzsākt tūlītēju ārstēšanu iespējamo elpošanas vai sirds-asinsvadu problēmu gadījumos, pirms vietējās anestēzijas līdzekļa ievadīšanas tiek rekomendēta piemērotu reanimācijas iekārtu un zāļu, kā arī attiecīgi apmācīta personāla pieejamība.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Romanian: Copiilor trebuie să li se administreze doze proporționale cu vârsta și greutatea.
Latvian: Bērniem jādod devas atbilstoši to vecumam un ķermeņa masai.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluție injectabilă conține clorhidrat de mepivacaină 30 mg.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma injekcijām satur 30 mg mepivakaīna hidrohlorīda (mepivacaine hydrochloride).
Romanian: Durata analgeziei
Latvian: Anestēzijas ilgums
Romanian: Hiperhidroză (transpirație sau perspirație)
Latvian: Pietūkusi seja Hiperhidroze (pastiprināta svīšana)
Romanian: Pacienții tratați cu medicamente antiaritmice (cum este clasa I de medicamente, adică lidocaina) pot prezenta o acumulare a reacțiilor adverse după administrarea de mepivacaină, din cauza similarității profilului substanțelor active.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto antiaritmijas zāles, var pastiprināties blakusparādības pēc mepivakaīna lietošanas sakarā ar to līdzīgo struktūru (kā piemēram, lidokaīns)
Romanian: Supradozajul cu anestezice locale poate fi absolut, rezultat din injectarea de doze excesive sau relativ,
Latvian: Vietējās anestēzijas pārdozēšana var būt absolūta, injicējot pārāk lielas devas, vai relatīva, ja injicēta normāla netoksiska deva zināmos apstākļos.
Romanian: somnolenţă;vedere neclară, probleme de a concentra vederea în mod clar asupra unui obiect, tulburări de vedere;senzație de învârtire (vertij); eșecul inimii de a se contracta în mod eficient (stop cardiac), bătăi rapide și neregulate ale inimii (fibrilație ventriculară), senzație de apăsare și durere în piept severe (angină pectorală); probleme de coordonare a inimii (tulburări de conducere, bloc atrioventricular), bătăi anormal de lente ale inimii (bradicardie), bătăi rapide anormale ale inimii (tahicardie), palpitații;tensiune arterială mică; creștere a fluxului de sânge (hiperemie); dificultăți la respirație, cum ar fi scurtare a respirației, respirație anormal de lentă sau foarte rapidă; căscat;greață, vărsături, ulcerații la nivelul gurii sau gingiilor, umflare a limbii, buzelor sau gingiilor;
Latvian: neskaidra redze, problēmas fokusēties uz kādu priekšmetu, redzes traucējumi; griešanās sajūta (reibonis); sirds nespēja veikt kontrakcijas (sirdsdarbības apstāšanās), ātra un nepareiza sirdsdarbība (ventrikulāra fibrilācija), spēcīgas un smagas sāpes krūtīs (stenokardija); sirdsdarbības koordinācijas problēmas (vadīšanas traucējumi, atrioventrikulāra blokāde), anomāli lēna sirdsdarbība (bradikardija), anomāli ātra sirdsdarbība (tahikardija), sirdsklauves;
Romanian: Amețeala (inclusiv vertij, tulburări de vedere și oboseală), pierderea cunoștinței pot să apară după administrarea acestui medicament (vezi pct. 4).
Latvian: Pēc šo zāļu lietošanas var būt reibonis (ieskaitot "griešanās" sajūtu, redzes traucējumus, nogurumu), samaņas zudums (skatīt 4. punktu).
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V . Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE PC: {număr}
Latvian: PC: {numurs}
Romanian: Formele comercializate sunt cartușele de 1,7 ml sau 2,2 ml în cutie cu 50 de cartușe.
Latvian: Tirgū ir pieejamas kastītes pa 50 kārtridžiem ar 1,7 ml un 2,2 ml.
Romanian: Nu au fost raportate efecte toxice asupra fertilității la animale la administrarea de mepivacaină.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem netika iegūti dati par jebkādu toksisku mepivakaīna ietekmi uz fertilitāti.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la mepivacaină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
Latvian: Nelietojiet X šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret mepivakaīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir alerģija pret kādu citu šīs grupas vietējās anestēzijas līdzekli (piemēram, lidokaīnu, bupivakaīnu);
Romanian: 1 edemul laringo-faringian poate apărea în mod caracteristic cu răgușeală și/sau disfagie; 2 bronhospasmul (bronhoconstricția) poate apărea în mod caracteristic cu dispnee; 3 mai multe evenimente adverse, cum ar fi agitația, tremorul de anxietate/nervozitate, tulburările de vorbire pot fi semne de avertizare înainte de deprimarea SNC.
Latvian: 3 vairākas nevēlamās blakusparādības, kā piemēram, satraukums/trauksme/nervozitāte, trīsas, runas traucējumi var būt kā brīdinājuma signāli pirms CNS nomākuma.
Romanian: Disestezie (orală și periorală), incluzând disgeuzie (de exemplu, gust metalic, distorsionare a gustului), ageuzie
Latvian: Mutes rajona hipestēzija/nejutīgums Mutes rajona dizestēzija, ieskaitot garšas sajūtas traucējumus (piemēram, metāliska garša, traucēta garša), ageizija Reibonis (viegluma sajūta galvā) Trīce3
Romanian: 1 ml soluție injectabilă conține clorhidrat de mepivacaină 30 mg.
Latvian: 1 ml šķīduma injekcijām satur 30 mg mepivakaīna hidrohlorīda.
Romanian: Durere toracică Oboseală, astenie (slăbiciune) Senzație de căldură
Latvian: Nogurums, astēnija (nespēks)
Romanian: - inhibitori ai citocromului P450 1A2; - medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (propranolol).
Latvian: citohroma P450 1A2 inhibitori;
Romanian: În niciun caz, cartușele nu trebuie introduse în nicio soluție.
Latvian: Kārtridžus nedrīkst iemērkt nekādos šķīdumos.
Romanian: La administrarea concomitentă de cimetidină au fost raportate creșteri ale concentrațiilor serice ale anestezicelor amidice.
Latvian: Ir ziņas par gadījumiem, kad pēc vienlaicīgas lietošanas ar cimetidīnu ir paaugstinājies amīdu anestēzijas līdzekļu līmenis serumā.
Romanian: Acest medicament poate avea o influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Šo zāļu ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus ir neliela.
Romanian: Leziuni nervoase
Latvian: Nervu bojājumi
Romanian: Utilizarea concomitentă a celorlalte medicamente poate necesita o monitorizare atentă (vezi pct. 4.5).
Latvian: Būtu nepieciešama rūpīga pacienta novērošana, lietojot šis zāles kopā ar citām zālēm (skatīt 4.5.
Romanian: intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate
Latvian: Traumas,saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas
Romanian: Efectele anestezice locale pot fi reduse atunci când se injectează {Scandonest și denumirile asociate} într-o zonă inflamată sau infectată.
Latvian: Mepivakaīns jālieto piesardzīgi un efektīvi attiecīgajos gadījumos: ja {Scandonest un sinonīmiskie nosaukumi} ir injicēts iekaisušā vai inficētā apvidū, vietējās anestēzijas iedarbība var būt samazināta.
Romanian: Alăptarea Nu au fost incluse mame care alăptează în studiile clinice cu {Scandonest și denumirile asociate}.
Latvian: {Scandonest un sinonīmiskie nosaukumi} nav veikti klīniskie pētījumi ar sievietēm, kuras baro ar krūti.
Romanian: NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL
Latvian: IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dentistului sau farmacistului.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, zobārstu vai farmaceitu.
Romanian: {Scandonest şi denumirile asociate (vezi Anexa I) concentraţia forma farmaceutică}
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) {Scandonest un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I Pielikumu) stiprums un zāļu forma}
Romanian: La administrarea concomitentă de cimetidină au fost raportate, de asemenea, concentrații serice crescute ale anestezicelor amidice, probabil din cauza efectului inhibitor al cimetidinei asupra
Latvian: Par paaugstinātu amīdu anestēzijas līdzekļu līmeni serumā ir ziņots arī pēc lietošanas vienlaicīgi ar cimetidīnu, kas droši vien ir saistīts ar cimetidīna inhibējošo ietekmi uz CYP1A2.
Romanian: X conține sodiu
Latvian: X satur nātriju
Romanian: umflare la locul injectării.
Latvian: Šķīdums injekcijām.
Romanian: - aveți circulație sanguină proastă; - starea dumneavoastră generală este afectată; - aveți inflamație sau infecție la locul injectării.
Latvian: Jums ir smaga infekcija vai iekaisums vietā, kur tiks veikta injekcija.
Romanian: Anestezicele locale trebuie injectate cu precauție atunci când există inflamație și/sau infecție la locul injectării.
Latvian: Ja pastāv iekaisuma un/vai infekciju risks injekcijas vietā, vietējā anestēzija būtu jāinjicē piesardzīgi.
Romanian: Deprimare a funcției miocardice
Latvian: Miokarda nomākums
Romanian: Soluţie injectabilă 50 cartuşe x 1,7 ml 50 cartuşe x 2,2 ml
Latvian: 50 x 1,7 ml kārtridži
Romanian: Tumefiere la locul injecției
Latvian: Vietējs pietūkums Injekcijas vietas pietūkums
Romanian: insuficiență a inimii de a se contracta eficient (deprimare miocardică); lărgire a vaselor de sânge (vasodilatație); modificări ale culorii pielii însoțite de confuzie, tuse, bătăi rapide ale inimii, respirație rapidă, transpirație: acestea pot fi simptome ale deficitului de oxigen în țesuturile dumneavoastră
Latvian: traucējumi ausīs kā zvanīšana ausīs, pārāk jutīga dzirde; sirds nespēja efektīvi sarauties (miokarda nomākums); asinsvadu paplašināšanās (vazodilatācija); ādas krāsas maiņa, klepus, ātra sirdsdarbība, ātra elpošana, svīšana: šie var būt skābekļa trūkuma audos simptomi (hipoksija);
Romanian: Ptoză a pleoapelor
Latvian: Barošana ar krūti
Romanian: laringe1 / edem periorbital)
Latvian: 1/periorbitāla tūska)
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) [Aizpildīt vietēji]
Romanian: Unele sau mai multe dintre următoarele reacții adverse pot să apară după administrarea X.
Latvian: Lietojot Scandonest, var parādīties viena vai vairākas no sekojošām blakusparādībām.
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Latvian: Šīs zāles ir reģistrēts EEZ dalībvalstīs ar sekojošiem nosaukumiem:
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Rare
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Reti
Romanian: Aceste reacții adverse sunt, în general, dependente de doză și pot apărea ca urmare a concentrațiilor plasmatice mari cauzate de supradozaj, absorbție rapidă sau injectare intra-vasculară neintenționată.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti ir saistītas ar devu, un pārdozēšanas gadījumā, kas parasti saistīti ar pārāk ātru ievadi vai netīšu intravaskulāru injekciju, var paaugstināt līmeni plazmā.
Romanian: Datele despre supradozaj sunt limitate.
Latvian: Nav pieejami daudz datu par pārdozēšanu.
Romanian: Bradicardie
Latvian: Bradiaritmija Bradikardija
Romanian: În continuare se discută în detaliu doar modificările cele mai importante.
Latvian: Tālāk detalizēti ir aplūkotas tikai nozīmīgākās izmaiņas.
Romanian: Modulul 3 - Calitate
Latvian: 3. modulis - Kvalitāte
Romanian: Mepivacaina a fost aprobată pentru prima dată în 1960 de Agenția pentru Alimentație și Medicamente din Statele Unite.
Latvian: Mepivakaīnu pirmoreiz 1960. gadā apstiprināja ASV Pārtikas un zāļu pārvalde.
Romanian: Alte puncte
Latvian: Citi punkti
Romanian: Armonizarea aspectelor referitoare la calitate pentru acest medicament sunt considerate acceptabile și justificate în mod corespunzător.
Latvian: Zāļu kvalitātes aspektu saskaņošanu uzskata par pieņemamu un pietiekami pamatotu.
Romanian: În UE, Scandonest este autorizat în 22 de state membre prin proceduri naționale și în 5 state membre (Suedia, Finlanda, Portugalia, Spania și Malta) prin procedura recunoașterii reciproce.
Latvian: ES Scandonest ir reģistrētas 22 dalībvalstīs nacionālo procedūru veidā un 5 dalībvalstīs (Zviedrijā, Somijā, Portugālē, Spānijā, Maltā) ar savstarpējās atzīšanas procedūru (MRP).
Romanian: În plus, au fost introduse modificări editoriale minore pentru a îmbunătăți claritatea exprimării.
Latvian: Turklāt ieviesa nelielas redakcionālas izmaiņas lasāmības uzlabošanai.
Romanian: Dozele recomandate trebuie să țină cont de greutatea corporală a pacientului.
Latvian: Nosakot ieteicamo devu, jāņem vērā pacienta ķermeņa masa.
Romanian: Modificările introduse în RCP au fost reflectate în mod consecvent în etichetare, anumite puncte rămânând să fie completate la nivel național.
Latvian: Zāļu aprakstā ieviestās izmaiņas konsekventi tika ieviestas marķējumā, bet dažus punktus aizpilda valsts līmenī.
Romanian: Cantitatea care urmează a fi injectată trebuie determinată în funcție de vârsta și de greutatea copilului sau a adolescentului și de amploarea intervenției.
Latvian: Injicējamais daudzums ir jānosaka pēc bērna vecuma un svara, kā arī procedūras apmēra.
Romanian: Aceasta poate duce la hipotensiune arterială și la colaps circulator.
Latvian: Tas var izraisīt hipotensiju un asinsrites kolapsu.
Romanian: De asemenea, s-au observat modificări farmacocinetice odată cu înaintarea în vârstă.
Latvian: Novērotas arī ar vecumu saistītas farmakokinētiskās izmaiņas.
Romanian: În plus, au fost incluse informații privind gestionarea toxicității asociate dozei și a altor urgențe acute.
Latvian: Turklāt tika iekļauta informācija par to, kā kontrolēt ar devu saistītu toksicitāti un citas akūtas ārkārtas situācijas.
Romanian: Această recomandare este sprijinită și de inconsecvența recunoașterii și a drepturilor profesionale aferente profesiei de podolog la nivelul UE.
Latvian: Šo ieteikumu pamato arī nekonsekvence podologa profesijas atzīšanas un profesionālo tiesību saskaņošanā visā ES.
Romanian: Ca măsură de precauție și din cauza lipsei datelor la această populație potențial mai vulnerabilă, trebuie aplicată doza cea mai mică pentru o anestezie eficace.
Latvian: Piesardzības apsvērumu dēļ un sakarā ar datu trūkumu par šo potenciāli mazaizsargāto populāciju ir jālieto viszemākā deva, kas nodrošina efektīvu anestēziju.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a propus recomandări armonizate privind dozarea, pe baza dozelor investigate în studiile clinice, susținute de datele farmacodinamice și farmacocinetice și în conformitate cu ghidurile naționale, europene și internaționale.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ieteica saskaņot dozēšanas rekomendācijas, pamatojoties uz klīniskajos pētījumos pētītajām devām, ko atbalsta farmakodinamiskie un farmakokinētikas dati un kas atbilst starptautiskajām, Eiropas un valstu vadlīnijām.
Romanian: • comitetul a analizat sesizarea în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE;
Latvian: • saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu komiteja izskatīja pārvērtēšanas prasību;