FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • odmah recite svom liječniku ako dobijete o opekline od sunca o teški osip ili mjehure na koži o osjetite bol u kostima
Latvian: • nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums rodas: saules apdegums izteikti izsitumi vai pūslīši uz ādas kaulu sāpes
Croatian: 5a Preokrenite infuzijsku vrećicu i navijte štrcaljku na plavi ulazni otvor.
Latvian: solis 5a Apgrieziet infūzijas maisu otrādi un pievienojiet šļirci zilajai savienojuma vietai.
Croatian: Procjenjuje se da se na proteine plazme vezuje u omjeru od 58%.
Latvian: 58 % saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Croatian: Određena su farmakokinetička svojstva vorikonazola u zdravih ispitanika, u posebnim populacijskim skupinama te u bolesnika.
Latvian: Vorikonazola farmakokinētika pētīta veseliem cilvēkiem, atsevišķās populācijās un slimniekiem.
Croatian: Preporuke za peroralno doziranje vorikonazola u djece temelje se na ispitivanjima u kojima se vorikonazol primjenjivao u obliku praška za oralnu suspenziju.
Latvian: Šie perorālo devu ieteikumi bērniem ir balstīti uz pētījumu datiem, kur vorikonazolu lietoja iekšķīgi lietojamas suspensijas veidā.
Croatian: Nije poznata kompatibilnost lijeka VFEND s drugim otopinama za razrjeđivanje, osim prethodno navedenih (ili onih navedenih u dijelu "Inkompatibilnosti").
Latvian: Nav zināms, ka VFEND būtu saderīgs ar citiem šeit neminētiem (vai tālāk sadaļā "Nesaderība" minētiem) šķīdinātājiem.
Croatian: Kod pedijatrijske populacije primijećena je veća učestalost povišenih enzima jetre (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Pediatriskajā populācijā biežāk tika novērota aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Fenitoin [supstrat CYP2C9 i snažan induktor CYP450]
Latvian: Fenitoīns [CYP2C9 substrāts un spēcīgs CYP450 inducētājs]
Croatian: Još su 4 bolesnika s fuzariozom imala infekciju izazvanu više nego jednim uzročnikom, a u 2 od njih je ishod liječenja bio pozitivan.
Latvian: Citiem četriem pacientiem ar fuzariozi bija vairāku mikroorganismu ierosināta infekcija; 2 no viņiem iegūts labs rezultāts.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HPDE) volumena 100 ml (s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu) koja sadrži 45 g praška za oralnu suspenziju.
Latvian: Viena 100 ml augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele (ar polipropilēna, bērniem neatveramu vāciņu) satur 45 g pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Croatian: U istraživanjima na životinjama nisu zabilježeni štetni učinci na plodnost mužjaka i ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Pētījumā ar dzīvniekiem žurku mātītēm un tēviņiem fertilitātes traucējumi netika konstatēti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Blister folija za 50 mg filmom obložene tablete (sva blister pakiranja)
Latvian: Blistera folija 50 mg apvalkotām tabletēm (visiem blisteru iepakojumiem)
Croatian: Predviđena ukupna izloženost u djece nakon primjene peroralne doze održavanja od 9 mg/kg (najviše 350 mg) dvaput na dan bila je usporediva s onom u odraslih nakon peroralne primjene doze od 200 mg dvaput na dan.
Latvian: Prognozētā kopējā iedarbība bērniem pēc iekšķīgas balstdevas lietošanas pa 9 mg/kg (maksimāli 350 mg) divas reizes dienā bija līdzīga kā pieaugušajiem pēc 200 mg iekšķīgas devas lietošanas divas reizes dienā.
Croatian: U ispitivanju primjene jedne peroralne doze (200 mg) u ispitanika s normalnom bubrežnom funkcijom i blagim (klirens kreatinina 41-60 ml/min) do teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 20 ml/min), utvrđeno je da oštećenje bubrežne funkcije nema značajnijeg utjecaja na farmakokinetiku vorikonazola.
Latvian: Atsevišķas perorālas (200 mg) devas pētījumā, kas aptvēra pacientus ar normālu nieru funkciju un pacientus ar nieru funkcijas traucējumiem no vieglas (kreatinīna klīrenss 41-60 ml/min) līdz smagai pakāpei (kreatinīna klīrenss <20 ml/min), nieru mazspēja būtiski neietekmēja vorikonazola farmakokinētiku.
Croatian: Zadovoljavajući opći odgovor (potpuno ili djelomično povlačenje svih simptoma bolesti kao i rendgenskih/bronhoskopskih promjena prisutnih na početku liječenja) uočen je u 53% bolesnika liječenih vorikonazolom u usporedbi s 31% bolesnika liječenih usporednim lijekom.
Latvian: Labs kopējais efekts (visu sākumstāvoklī konstatēto, ar aspergillozi saistīto simptomu, pazīmju, RTG/bronhoskopiskās patoloģijas pilnīga vai daļēja izzušana) novērots 53% ar vorikonazolu ārstēto pacientu, kamēr kontrolgrupā - 31% pacientu.
Croatian: Vorikonazol Cmax i AUC ↔ Nije potrebna prilagodba doze.
Latvian: Vorikonazols Cmax un AUC ↔ Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Croatian: U slučaju predoziranja hemodijaliza može pomoći u odstranjivanju vorikonazola i SBECD-a iz organizma.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā var izmantot hemodialīzi, lai paātrinātu vorikonazola un SBECD izdalīšanos no organisma.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da vorikonazol može inhibirati metabolizam inhibitora HIV proteaze, ali i da inhibitori HIV proteaze također mogu inhibirati metabolizam vorikonazola.
Latvian: Pētījumi in vitro liecina, ka vorikonazols var inhibēt HIV proteāzes inhibitoru metabolismu, savukārt HIV proteāzes inhibitori var inhibēt vorikonazola metabolismu.
Croatian: Nisu zabilježene značajne razlike u Cmax i AUCτ između zdravih starijih žena (≥ 65 godina) i zdravih mladih žena (18-45 godina).
Latvian: Nozīmīgas Cmax un AUCτ atšķirības starp veselām gados vecākām ( 65 gadi) sievietēm un jaunām (18-45 gadus vecām) veselām sievietēm netika novērotas.
Croatian: EU/1/02/212/013 2 filmom obložene tablete EU/1/02/212/014 10 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/015 14 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/016 20 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/017 28 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/018 30 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/019 50 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/020 56 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/021 100 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/037 2 filmom obložene tablete EU/1/02/212/038 10 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/039 14 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/040 20 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/041 28 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/042 30 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/043 50 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/044 56 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/045 100 filmom obloženih tableta
Latvian: EU/1/02/212/013 2 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/014 10 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/015 14 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/016 20 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/017 28 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/018 30 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/019 50 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/020 56 apvalkotās tabletes EU/102/212/021 100 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/037 2 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/038 10 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/039 14 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/040 20 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/041 28 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/042 30 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/043 50 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/044 56 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/045 100 apvalkotās tabletes
Croatian: Kada liječnik odredi prekid liječenja lijekom VFEND, ne biste trebali imati nikakvih nuspojava.
Latvian: Kad pēc ārsta norādījuma ārstēšanos beigsiet, Jūs nekādas pārmaiņas nesajutīsiet.
Croatian: U ispitivanju provedenom u zdravih dobrovoljaca ispitivao se učinak vorikonazola na QTc-interval uz primjenu pojedinačnih doza i do 4 puta većih od uobičajene dnevne doze.
Latvian: Ar veseliem brīvprātīgiem veikts pētījums nolūkā noskaidrot vorikonazola ietekmi uz QTc intervālu, ievadot vienu, atsevišķu devu, kas 4 reizes pārsniedz parasti lietoto devu.
Croatian: Upute za primjenu: Prije svake primjene zatvorenu bocu s oralnom suspenzijom protresite približno 10 sekundi.
Latvian: Pirms katras lietošanas sakratīt aizvērtu pagatavotās suspensijas pudeli apmēram 10 sekundes.
Croatian: Oksikodon Cmax  1,7-puta Oksikodon AUC0-∞  3,6-puta
Latvian: Neatkarīgā publicētā pētījumā, Oksikodons Cmax  1,7-kārtīgi Oksikodons AUC   3,6- kārtīgi
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova jer treba izbjegavati istodobno liječenje lijekom VFEND ako je to moguće, a možda će biti potrebno prilagoditi dozu vorikonazola:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat kādu no sekojošām zālēm, jo tad, ja iespējams, jāizvairās vienlaikus ārstēties ar VFEND vai jāapsver nepieciešamība pielāgot vorikonazola devu:
Croatian: 180. dana
Latvian: 180. dienai
Croatian: POLAGANO pritišćite klip štrcaljke za usta.
Latvian: LĒNI izspiediet šļirces virzuli.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza vorikonazola pokazala su da je jetra ciljni organ.
Latvian: Vorikonazola atkārtotu devu toksicitātes pētījumos konstatēts, ka mērķorgāns ir aknas.
Croatian: Potreban je oprez kod propisivanja lijeka VFEND bolesnicima preosjetljivima na ostale azole (vidjeti i dio 4.8).
Latvian: Jābūt piesardzīgiem, parakstot VFEND pacientiem ar paaugstinātu jutību pret citiem azolu atvasinājumiem (skatīt arī 4.8. apakšpunktu).
Croatian: EU/1/02/212/001 2 filmom obložene tablete EU/1/02/212/002 10 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/003 14 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/004 20 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/005 28 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/006 30 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/007 50 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/008 56 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/009 100 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/028 2 filmom obložene tablete EU/1/02/212/029 10 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/030 14 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/031 20 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/032 28 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/033 30 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/034 50 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/035 56 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/036 100 filmom obloženih tableta
Latvian: EU/1/02/212/001 2 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/002 10 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/003 14 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/004 20 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/005 28 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/006 30 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/007 50 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/008 56 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/009 100 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/028 2 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/029 10 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/030 14 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/031 20 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/032 28 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/033 30 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/034 50 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/035 56 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/036 100 apvalkotās tabletes
Croatian: U jednom farmakokinetičkom ispitivanju u adolescenata ocijenjena je primjena intravenske udarne doze od 6 mg/kg dvaput na dan prvog dana, nakon čega je slijedila intravenska doza od 4 mg/kg dvaput na dan i peroralna primjena tableta od 300 mg dvaput na dan.
Latvian: Vienā farmakokinētikas pētījumā pusaudžiem tika izvērtēta intravenozas piesātinājuma devas lietošana pa 6 mg/kg divas reizes dienā 1. dienā, kam sekoja intravenoza 4 mg/kg devas ievadīšana divas reizes dienā un perorāla tablešu lietošana pa 300 mg divas reizes dienā.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet u pedijatrijskih su bolesnika prijavljeni slučajevi pankreatitisa.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā ziņots par pankreatīta gadījumiem pediatriskiem pacientiem.
Croatian: Upute za uporabu Kompleta za primjenu lijeka: VFEND prašak i otapalo za otopinu za infuziju
Latvian: Komplekta lietošanas instrukcija: VFEND pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā blakusparādības uzskaitītas to smaguma pakāpes samazinājuma secībā.
Croatian: Prašak za otopinu za infuziju 1 bočica
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 1 flakons
Croatian: 1a Odlijepite zaštitni pokrov s nastavka za bočicu.
Latvian: 1a Noņemiet pārklājumu no flakona adaptera.
Croatian: Na osnovu populacijske farmakokinetičke analize, adolescenti u dobi od 12-14 godina koji teže manje od 50 kg trebaju primati doze za djecu (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi, 12 līdz 14 gadus veciem pusaudžiem ar kermeņa svaru līdz 50 kg, jālieto bērnu devas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Smije se upotrijebiti samo bistra otopina koja ne sadrži čestice.
Latvian: Lietot drīkst tikai dzidru šķīdumu bez daļiņām.
Croatian: • statine (npr. atorvastatin, simvastatin) (koriste se za snižavanje razine kolesterola)
Latvian: • statīni (piemēram, atorvastatīns, simvastatīns) (lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai),
Croatian: Ovi učinci na okot vjerojatno su posredovani mehanizmima specifičnima za pojedinu vrstu koji uključuju smanjenje razina estradiola i odgovaraju učincima ostalih azolskih antimikotika.
Latvian: Iespējams, ka vorikonazola efekti uz dzemdību norisi saistīti ar sugai specifiskiem mehānismiem, kas ietver estradiola līmeņa kritumu, un tie neatšķiras no efektiem, kas novērojami citiem azolgrupas antimikotiskajiem līdzekļiem.
Croatian: Treba razmotriti smanjenje doze benzodiazepina.
Latvian: Jāapsver benzodiazepīnu devas samazināšana.
Croatian: VFEND prašak i otapalo za otopinu za infuziju isporučuje se u kompletu za primjenu lijeka koji sadrži:
Latvian: VFEND pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai tiek piegādāts kā zāļu ievadīšanas komplekts, kas sastāv no:
Croatian: Lijekovi navedeni u sljedećem popisu ne smiju se uzimati za vrijeme liječenja lijekom VFEND:
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot laikā, kad ārstējaties ar VFEND:
Croatian: Pokazalo se da se djelotvornost Vašeg lijeka može znatno povećati ako sve doze uzimate redovito i u predviđeno vrijeme.
Latvian: Pierādīts, ka tad, ja visas devas lieto paredzētajā laikā, Jūsu zāles iedarbojas daudz efektīvāk.
Croatian: U istraživanjima prenatalnog i postnatalnog razvoja na štakorima, pri nižim razinama izloženosti od onih koje se postižu primjenom terapijskih doza u ljudi, vorikonazol je produljio gestacijski period i trajanje okota, uz otežan okot koji je za posljedicu imao veći mortalitet majki i manje perinatalno preživljenje mladunčadi.
Latvian: Prenatālās un postnatālās attīstības pētījumos ar žurkām vorikonazols pie iedarbības, kas bija mazāka par terapeitisko devu radīto iedarbību cilvēkam, pagarināja gestācijas laiku, paildzināja dzemdības, izraisīja distociju ar mātīšu nobeigšanos un samazināja perinatāli izdzīvojušo mazuļu skaitu.
Croatian: Varfarin (jedna doza od 30 mg, primijenjena istodobno s vorikonazolom u dozi od 300 mg BID) [supstrat CYP2C9]
Latvian: Varfarīns (viena 30 mg deva, vienlaikus ar vorikonazolu 300 mg divreiz dienā) [CYP2C9 substrāts]
Croatian: Sigurnost i djelotvornost vorikonazola u pedijatrijskih ispitanika mlađih od dvije godine nisu ustanovljene (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Latvian: Vorikonazola lietošanas drošums un efektivitāte bērniem, jaunākiem par 2 gadiem, pagaidām nav pētīts (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Ako uzmete više lijeka VFEND nego što ste trebali
Latvian: Ja esat lietojis VFEND vairāk nekā noteikts
Croatian: 9 mg/kg dvaput na dan (maksimalna doza je 350 mg dvaput na dan)
Latvian: 9 mg/kg divas reizes dienā (maksimālā deva ir 350 mg divas reizes dienā)
Croatian: Iako nije ispitivano, karbamazepin i barbiturati dugog djelovanja vjerojatno će značajno sniziti koncentracije vorikonazola u plazmi.
Latvian: Kaut arī pētījumi nav veikti, karbamazepīns un ilgstošas iedarbības barbiturāti var būtiski samazināt vorikonazola plazmas koncentrāciju.
Croatian: Kad se započinje primjena vorikonazola u bolesnika koji već primaju takrolimus, preporučuje se smanjiti dozu takrolimusa na jednu trećinu prijašnje doze i pažljivo kontrolirati razinu takrolimusa.
Latvian: Pacientiem, kas jau lieto takrolimu, uzsākot vorikonazola lietošanu ieteicams takrolima devu samazināt līdz trešdaļai no oriģinālās devas un rūpīgi kontrolēt takrolima plazmas līmeni.
Croatian: Stopa pojave invazivne gljivične infekcije (IFI) do 180. dana i primarni ishod ispitivanja, tj. uspjeh na 180. dan, za bolesnike s akutnom mijeloičnom leukemijom (AML), odnosno s mijeloablativnim postupkom, prikazani su u tablici u nastavku:
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas attīstījušās ISI rādītājs līdz 180. dienai un primārais pētījuma gala rādītājs, kas ir panākums 180. dienā pacientiem ar AML un attiecīgi mieloablatīvas terapijas shēmām, ir uzskaitīti tabulā.
Croatian: Možda će biti potrebne česte kontrole zbog mogućih nuspojava povezanih s opijatima.
Latvian: Var būt nepieciešama bieža ar opiātiem saistīto blakusparādību kontrole.
Croatian: Nadzor funkcije gušterače
Latvian: Aizkuņģa dziedzera funkcijas uzraudzība
Croatian: Oštećenje funkcije jetre nije utjecalo na vezivanje vorikonazola za proteine.
Latvian: Aknu mazspēja neietekmēja vorikonazola saistīšanos ar proteīniem.
Croatian: Blister folija za 200 mg filmom obložene tablete (sva blister pakiranja)
Latvian: Blistera folija 200 mg apvalkotām tabletēm (visiem blisteru iepakojumiem)
Croatian: Diklofenak (jedna doza od 50 mg)
Latvian: Diklofenaks (viena 50 mg deva)
Croatian: • astemizol (koristi se za liječenje alergija)
Latvian: • astemizols (lieto alerģijas ārstēšanai),
Croatian: 4 Nježno preokrenite bočicu.
Latvian: 4 Uzmanīgi apgrieziet flakonu otrādi.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima je odgovor na vorikonazol u infekcijama čiji je uzročnik bila C. krusei bio podjednak kao u infekcijama uzročnika C. albicans, C. parapsilosis i C. tropicalis.
Latvian: Klīniskos pētījumos atbilde uz vorikonazolu C. krusei infekcijām bija līdzīga kā ar C. albicans, C. parapsilosis un C. tropicalis.
Croatian: Prije primjene lijek se mora rekonstituirati i razrijediti.
Latvian: Pirms lietošanas jāšķīdina un jāatšķaida.
Croatian: Način primjene VFEND oralna suspenzija se mora uzimati najmanje jedan sat prije ili dva sata nakon obroka.
Latvian: Lietošanas veids VFEND suspensija iekšķīgai lietošanai jālieto vismaz vienu stundu pirms vai divas stundas pēc ēšanas.
Croatian: Data Review Committee - DRC) koje nije znalo koji su lijek ispitanici uzimali, pozitivan odgovor definiran kao povlačenje/poboljšanje svih kliničkih znakova i simptoma infekcije uz eradikaciju kandide iz krvi i inficiranih dubokih tkiva 12 tjedana po završetku liječenja.
Latvian: Primārajās analīzēs, pēc Datu Izvērtēšanas Komitejas (DIK) novērtējuma, tika sasniegta izārstēšanās/uzlabošanās visām klīniskajām infekcijas pazīmēm un simptomiem, ar Candida iznīdēšanu asinīs un dziļo audu infekcijas skartajās vietās 12 nedēļas pēc terapijas beigām.
Croatian: Nije se ispitivala primjena u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 do < 12 godina s oštećenjem jetre ili bubrega (vidjeti dijelove 4.8 i 5.2).
Latvian: Lietošana pediatriskiem pacientiem vecumā no 2 līdz <12 gadiem ar aknu vai nieru mazspēju nav pētīta (skatīt 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Nastala dokazana ili vjerojatna invazivna gljivična infekcija tijekom uzimanja ispitivanog lijeka * Primarni ishod ispitivanja ** Razlika u udjelima, 95%-tni CI i p-vrijednosti dobivene nakon prilagodbe za randomizaciju
Latvian: Pierādītas vai iespējamas ISI attīstība pētījuma zāļu lietošanas laikā *Primārais pētījuma gala rādītājs **Attiecību atšķirība, 95% TI un p vērtības, kas iegūtas pēc pielāgošanas randomizācijai.
Croatian: • Drugi sastojci su: laktoza hidrat, prethodno geliran škrob, umrežena karmelozanatrij, povidon i magnezijev stearat koji čine jezgru tablete te hipromeloza, titanijev dioksid (E171), laktoza hidrat i gliceroltriacetat koji čine film ovojnicu.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, preželatinizēta ciete, nātrija kroskarmeloze, povidons, magnija stearāts (tabletes kodolā) un hipromeloze, titāna dioksīds (E171), laktozes monohidrāts, glicerīna triacetāts (tabletes apvalkā).
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju: prije pripreme čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku).
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai: pirms izšķīdināšanas uzglabāt ledusskapī 2°C8°C.
Croatian: Kod infekcija uzrokovanih drugim vrstama kandide osim C. albicans rezistentnima na flukonazol, pozitivan je odgovor zabilježen u 3/3 slučaja za C. krusei (potpun odgovor) i u 6/8 slučajeva za C. glabrata (5 potpunih, 1 djelomičan odgovor).
Latvian: Flukonazola rezistentu ne-albicans štammu gadījumā pozitīvs iznākums bija 3 no 3 C. krusei (pilnīga atbilde uz terapiju) un 6 no 8 C. glabrata gadījumiem (5 pilnīga, 1gadījumā daļēja atbilde uz terapiju).
Croatian: Tako pripremljeni lijek ćete primati intravenskom infuzijom (u venu) tijekom razdoblja od 1 do 3 sata, brzinom od najviše 3 mg/kg na sat.
Latvian: Jums to ievadīs intravenozas infūzijas veidā (vēnā), nepārsniedzot ievades ātrumu 3 mg/kg stundā, 1 līdz 3 stundu laikā.
Croatian: U bolesnika s umjerenom do teškom disfunkcijom bubrega (razine kreatinina u serumu > 2,5 mg/dl) dolazi do kumulacije intravenskog vehikuluma SBECD-a (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Latvian: Pacientiem ar mērenas vai smagas pakāpes nieru mazspēju (kreatinīna līmenis serumā >25 mg/dl) notiek šķīdinātāja SBECD akumulācija (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktus).
Croatian: • ako se zna da imate kardiomiopatiju, nepravilne otkucaje srca, usporen puls ili nepravilnost u elektrokardiogramu (EKG) koja se naziva „sindrom produljenog QTcintervala".
Latvian: • Ja Jums ir kardiomiopātija, neregulāra sirdsdarbība, palēnināta sirdsdarbība vai, ja Jums ir bijušas elektrokardiogrammas (EKG) izmaiņas, kuras sauc par „garā QTc sindromu".
Croatian: VFEND suspenzija sadrži 0,54 g saharoze u jednom mililitru.
Latvian: VFEND suspensija iekšķīgai lietošanai satur saharozi 0,54 g/ml.
Croatian: Podaci nakon stavljanja lijeka u promet upućuju na to da je u pedijatrijskoj populaciji moguća veća pojavnost kožnih reakcija (poglavito eritema) u odnosu na odrasle.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze vedina domāt, ka pediatriskā populācijā biežāk nekā pieaugušajiem iespējamas ādas reakcijas (īpaši eritēma).
Croatian: Prijavljen je karcinom skvamoznih stanica na koži u bolesnika koji su liječeni lijekom VFEND kroz duži vremenski period, mehanizam još nije utvrđen (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par ādas plakanšūnu vēzi pacientiem, kuri VFEND saņēma ilgstoši; rašanās mehānisms nav noteikts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Vorikonazol se metabolizira putem izoenzima citokroma P450: CYP2C19, CYP2C9 i CYP3A4 i inhibira njihovu aktivnost.
Latvian: Vorikonazols metabolizējas ar citohroma P450 izoenzīmu CYP2C19, CYP2C9 un CYP3A4 starpniecību un inhibē to aktivitāti.
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva bol u leđima artritis periostitis*
Latvian: Skeletamuskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi muguras sāpes artrīts periostīts*
Croatian: Opisane su i reakcije fotoosjetljivosti, kao što su pjege, lentigo i aktinička keratoza, posebice tijekom dugotrajnog liječenja (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Saņemti ziņojumi par fotosensibilizācijas reakcijām, piemēram, vasaras raibumiem, pigmentāciju un aktīnisko keratozi, sevišķi ilgstošas terapijas gaitā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Niti u jednog ispitanika nije primijećeno produljenje intervala preko potencijalno klinički značajnog praga od 500 ms.
Latvian: Nevienam no subjektiem netika sasniegts potenciālais klīniskais slieksnis, proti, 500 ms.
Croatian: Jetrene nuspojave izazvane liječenjem rezultirale su trajnim prekidom ispitivanog lijeka u 50 ispitanika (21,4%) liječenih vorikonazolom i 18 ispitanika (7,1%) liječenih itrakonazolom.
Latvian: Terapijas laikā parādījušos aknu darbību ietekmējošo nevēlamo blakusparādību dēļ 50 subjektiem (21,4%), kuri tika ārstēti ar vorikonazolu, un 18 subjektiem (7,1%), kuri tika ārstēti ar itrakonazolu, bija pilnībā jāpārtrauc pētījuma zāļu lietošana.
Croatian: Zabilježena je aktivnost in vitro protiv kliničkih izolata vrsta iz rodova Acremonium, Alternaria, Bipolaris i Cladophialophora te Histoplasma capsulatum, gdje je najveći broj sojeva bio inhibiran pri koncentracijama vorikonazola u rasponu od 0,05 do 2 µg/ml.
Latvian: In vitro klīniskos izolātos novērota aktivitāte pret Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp. un Histoplasma capsulatum, pie tam vairums ģinšu tika inhibētas pie vorikonazola koncentrācijas no 0,05 līdz 2 g/ml.
Croatian: Poremećaji uha i labirinta hipoakuzija, vrtoglavica, tinitus
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi hipoakūzija, reibonis, tinnīts
Croatian: Mikofenolna kiselina Cmax ↔ Mikofenolna kiselina AUCt ↔
Latvian: Mikofenolskābe Cmax ↔ Mikofenolskābe AUCt ↔
Croatian: Upute za pripremu suspenzije:
Latvian: Norādījumi suspensijas pagatavošanai: