FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Stills sygdom, en sjælden sygdom, der forårsager inflammation i leddene og udslæt og feber (hos voksne og hos børn i toårsalderen og derover)
Lithuanian: • Stilio liga, reta liga, sukelianti sąnarių uždegimą, taip pat bėrimą ir karščiavimą (suaugusiesiems ir vyresniems nei 2 metų amžiaus vaikams);
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ilaris den 23. oktober 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ilaris registracijos pažymėjimą.
Danish: Risikoen for at udvikle et nyt anfald af urinsur gigt blev også reduceret med Ilaris (17 % med Ilaris mod 37 % med triamcinolonacetonid).
Lithuanian: Naujo podagrinio artrito priepuolio pasireiškimo rizika taip pat buvo mažesnė Ilaris vartojusiems pacientams (17 proc., palyginti su 37 proc. triamcinolono acetonidą vartojusių pacientų).
Danish: Af en undersøgelse hos 84 patienter med Stills sygdom hos børn (også kaldet systemisk juvenil idiopatisk arthritis (SJIA)) fremgik det, at Ilaris var mere effektivt end placebo til at mindske symptomerne på arthritis: Ca. 84 % af de patienter, der fik Ilaris, opnåede den krævede reduktion i symptomer sammenlignet med ca. 10 % af de patienter, som fik placebo.
Lithuanian: Tyrimas su 84 vaikų Stilio liga sergančiais pacientais (taip pat vadinama sisteminiu jaunatviniu idiopatiniu artritu, SJIA) parodė, kad Ilaris veiksmingiau sumažina artrito simptomus nei placebas: simptomų, kaip reikia, sumažėjo apie 84 proc.
Danish: I en af undersøgelserne oplevede ingen af de patienter med CAPS, som fik Ilaris i behandlingsperioden på 24 uger, tilbagefald, mod 81 % af de patienter, som fik placebo (en virkningsløs behandling).
Lithuanian: Viename iš tyrimų nė vienam iš SKSPKS sergančių ir 24 savaites Ilaris gydytų pacientų liga neatsinaujino, palyginti su 81 proc. pacientų placebo (preparato be veikliosios medžiagos) grupėje.
Danish: Hvordan anvendes Ilaris?
Lithuanian: Kaip vartoti Ilaris?
Danish: − familiær middelhavsfeber (FMF)
Lithuanian: − šeiminė Viduržemio jūros karštligė (ŠVK);
Danish: Af de to andre CAPS-undersøgelser, hvor Ilaris ikke blev sammenlignet med andre behandlinger, fremgik det, at 85 % af de patienter, der fik Ilaris, helt undgik tilbagefald.
Lithuanian: Kituose dviejuose SKSPKS sergančių pacientų tyrimuose, kuriuose Ilaris nebuvo lyginamas su gydymu jokiais kitais vaistais, liga neatsinaujino 85 proc.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ilaris.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ilaris vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Hos patienter med urinsur gigt gives én injektion, efter anmodning, mod anfald af urinsur gigt.
Lithuanian: Gydant podagrinį artritą, skiriama vienkartinė Ilaris injekcija pasireiškus ligos priepuoliui.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Ilaris, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ilaris vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Der er indberettet alvorlige infektioner hos patienter, der tager Ilaris.
Lithuanian: Ilaris vartojantiems pacientams pasireiškė sunkių infekcijų.
Danish: Ilaris indeholder det aktive stof canakinumab.
Lithuanian: Ilaris veiklioji medžiaga kanakinumabas yra monokloninis antikūnas, t.
Danish: − kryopyrinassocierede periodiske syndromer (CAPS)
Lithuanian: − su kriopirinu susiję periodinės karštligės sindromai (SKSPKS);
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Ilaris?
Lithuanian: Kokia Ilaris nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Stills sygdom
Lithuanian: Stilio liga
Danish: Det aktive stof i Ilaris, canakinumab, er et monoklonalt antistof, en type protein, der er opbygget, så det genkender og binder sig til et signalmolekyle, eller "cytokin", i kroppen kaldet interleukin-1 beta.
Lithuanian: baltymas, kuris organizme atpažįsta informaciją perduodančią molekulę arba citokiną interleukiną-1 beta ir prie jo prisijungia.
Danish: − tumornekrosefaktorreceptorassocieret periodisk syndrom (TRAPS)
Lithuanian: − su naviko nekrozės faktoriaus receptoriumi susijęs periodinis sindromas (SNNFRSPS);
Danish: Responsraten med Ilaris og placebo var henholdsvis 46 % og 8 % hos patienter med TRAPS, henholdsvis 35 % og 6 % hos patienter med HIDS/MKD og henholdsvis 61 % og 6 % hos patienter med FMF.
Lithuanian: HIDS / MKT sergančių pacientų ir 61 proc.
Danish: Dette signalmolekyle er en medvirkende årsag til inflammationstilstande og findes i høje koncentrationer hos patienter med periodiske febersyndromer, Stills sygdom og urinsur gigt.
Lithuanian: Didelė jos koncentracija randama periodinės karštligės sindromais, Stilio liga ir podagriniu artritu sergančių pacientų organizme.
Danish: 2 fyldte injektionssprøjter
Lithuanian: 2 užpildyti švirkštai
Danish: Yderligere information om Ilumetri findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ilumetri rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Danish: Hvis patientens tilstand ikke er bedret efter 28 uger, kan lægen beslutte at standse behandlingen.
Lithuanian: Po 28 savaičių būklei nepagerėjus, gydytojas gali nuspręsti nutraukti gydymą.
Danish: Ilumetri (tildrakizumab)
Lithuanian: Ilumetri (tildrakizumabas)
Danish: Patienterne får ikke mange bivirkninger.
Lithuanian: Pacientams pasireiškia nedaug šalutinio poveikio reiškinių.
Danish: Andre oplysninger om Ilumetri
Lithuanian: Kita informacija apie Ilumetri
Danish: Ilumetri (tildrakizumab) EMA/525215/2018
Lithuanian: Ilumetri (tildrakizumabas) EMA/525215/2018
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Ilumetri løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ilumetri vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Ilumetri må ikke anvendes hos patienter med aktuel alvorlig infektion, f.eks. tuberkulose.
Lithuanian: Ilumetri negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkia infekcine liga, pvz., tuberkulioze.
Danish: Hvorfor blev Ilumetri godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Ilumetri buvo registruotas ES?
Danish: Hvad er Ilumetri, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Ilumetri ir kam jis vartojamas?
Danish: Den anbefalede dosis er en injektion med 100 mg, der gentages efter 4 uger, hvorefter der gives en injektion hver 12. uge.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 100 mg injekcija; ją atlikus, po 4 savaičių sušvirkščiama dar viena vaisto dozė, o vėliau injekcijos atliekamos kas 12 savaičių.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Ilumetri opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Ilumetri nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ilumetri?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ilumetri vartojimą?
Danish: Bivirkninger rapporteret for Ilumetri vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Ilumetri šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Ilumetri udleveres kun efter recept og bør anvendes under opsyn af en læge med erfaring i at diagnosticere og behandle plaquepsoriasis.
Lithuanian: Ilumetri galima įsigyti tik pateikus receptą ir jis turėtų būti vartojamas prižiūrint gydytojui, turinčiam plokštelinės psoriazės diagnozavimo ir gydymo patirties.
Danish: Ved at blokere aktiviteten af interleukin 23 mindsker Ilumetri den betændelse og de symptomer, der er forbundet med sygdommen.
Lithuanian: Slopindamas interleukiną 23, Ilumetri mažina uždegimą ir palengvina su liga susijusius simptomus.
Danish: Interleukin 23 er et stof, der styrer vækst og modning af visse typer T-celler.
Lithuanian: Interleukinas 23 yra medžiaga, kuri kontroliuoja kai kurių rūšių T ląstelių augimą ir brendimą.
Danish: Hvordan virker Ilumetri?
Lithuanian: Kaip veikia Ilumetri?
Danish: Hovedpine, mave-tarm-katar, kvalme, diarré, ømhed ved injektionsstedet og rygsmerter kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter.
Lithuanian: Galvos skausmas, gastroenteritas (viduriavimas ir vėmimas), pykinimas (šleikštulys), viduriavimas, skausmas injekcijos vietoje ir nugaros skausmas gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10.
Danish: Det første studie, der omfattede 771 patienter, sammenlignede Ilumetri med placebo (ikke-aktivt stof).
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą su 771 pacientu, Ilumetri buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu).
Danish: En oversigt over Ilumetri, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Ilumetri apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ilumetri er infektioner i de øvre luftveje (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter).
Lithuanian: Dažniausias Ilumetri šalutinis poveikis yra viršutinių kvėpavimo takų (nosies ir gerklės) infekcijos (galinčios pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10).
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Ilumetri fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Ilumetri sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: For mere information om brug af Ilumetri, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ilumetri vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data om langtidsbrug af Ilumetri, men en række studier er i gang.
Lithuanian: Informacijos apie ilgalaikį Ilumetri vartojimą nėra daug ir šiuo metu atliekami atitinkami tyrimai.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ilumetri?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Ilumetri vartojimu?
Danish: Det andet studie, der omfattede 1.090 patienter, sammenlignede Ilumetri med placebo og med etanercept (et andet psoriasis-middel).
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą, kuriame dalyvavo 1 090 pacientų, Ilumetri buvo lyginamas su placebu ir etanerceptu (kitu vaistu nuo psoriazės).
Danish: Disse T-celler, som er en del af immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), er med til at forårsage den betændelse, der er forbundet med udvikling af plaquepsoriasis.
Lithuanian: Šios T ląstelės, kurios yra organizmo imuninės (natūralios apsaugos) sistemos dalis, dalyvauja sukeliant uždegimą, kuris siejamas su psoriazės plokštelių formavimusi.
Danish: Hvordan anvendes Ilumetri?
Lithuanian: Kaip vartoti Ilumetri?
Danish: Det aktive stof i Ilumetri, tildrakizumab, er et protein af typen monoklonalt antistof, der er designet til at binde til interleukin 23 og blokere dettes aktivitet.
Lithuanian: Veiklioji Ilumetri medžiaga tildrakizumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), kuris sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie interleukino 23 ir jį slopintų.
Danish: I to hovedstudier med voksne deltagere blev Ilumetri fundet effektivt til behandling af moderat til svær plaquepsoriasis hos patienter, hvor midler til påføring på huden ikke virkede godt nok.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus su suaugusiaisiais, nustatyta, kad Ilumetri yra veiksmingas gydant vidutinio sunkumo arba sunkios formos plokšteline psoriaze sergančius pacientus, kurių gydymas ant odos vartojamais vaistais buvo nepakankamai veiksmingas.
Danish: Dosen kan øges til 200 mg hos visse patienter, f.eks. patienter med meget svær sygdom eller patienter med en legemsvægt på over 90 kg.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, pvz., sunkios formos liga sergantiems arba daugiau kaip 90 kg sveriantiems pacientams, vaisto dozę galima padidinti iki 200 mg.
Danish: Ilumetri er effektivt til behandling af psoriasis, og nogle patienter kan opleve, at deres psoriasis forsvinder fuldstændigt.
Lithuanian: Ilumetri yra veiksmingas gydant psoriazę ir kai kurių pacientų odoje gali visiškai nebelikti psoriazės židinių.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ilumetri.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ilumetri vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Ilumetri er et lægemiddel, der virker på immunsystemet og anvendes til behandling af sygdommen plaquepsoriasis, der giver røde, skællende hudområder.
Lithuanian: Ilumetri - tai vaistas, kuris veikia imuninę sistemą ir kuriuo gydoma plokštelinė psoriazė - liga, kuria sergant ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Ilumetri?
Lithuanian: Kokia Ilumetri nauda nustatyta tyrimų metu?
Danish: Ilumetri fås som injektionsvæske i en fyldt sprøjte til indgivelse under huden.
Lithuanian: Ilumetri tiekiamas užpildytuose švirkštuose, po oda švirkščiamo tirpalo forma.
Danish: Efter oplæring kan patienten selv foretage indsprøjtningen med Ilumetri, hvis lægen finder det hensigtsmæssigt.
Lithuanian: Gydytojui leidus, pacientai, išmokyti, kaip atlikti šią procedūrą, gali patys susišvirkšti Ilumetri.
Danish: Ilumetri indeholder det aktive stof tildrakizumab.
Lithuanian: Ilumetri sudėtyje yra veikliosios medžiagos tildrakizumabo.
Danish: Det anvendes hos voksne med moderat til svær sygdom, hvor lokal behandling af huden ikke er egnet.
Lithuanian: Vaistas skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkios formos liga sergantiems suaugusiesiems, kuriems netinka ant odos vartojami vaistai.
Danish: Efter 12 uger oplevede 64 % og 62 % af de patienter, der fik hhv. 100 mg og 200 mg Ilumetri, en bedring på mindst 75 % i form af nedsat sværhedsgrad, sammenholdt med 6 % af de patienter, der fik placebo.
Lithuanian: palengvėjo 64 ir 62 proc. pacientų, vartojusių atitinkamai 100 ir 200 mg Ilumetri, ir 6 proc.
Danish: Lægen bør dog sikre relevant opfølgning af patienten.
Lithuanian: Tačiau gydytojas turi pasirūpinti tinkamu pacientų stebėjimu.
Danish: I denne korte periode kan en risiko for nyfødte/spædbørn ikke udelukkes.
Lithuanian: Šiuo trumpu laikotarpiu pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
Danish: Evaluering for tuberkulose før behandlingen
Lithuanian: Įvertinimas prieš gydymą dėl tuberkuliozės
Danish: Patienterne var mellem 18 og 82 år med en gennemsnitsalder på 45,9 år.
Lithuanian: Pacientai buvo nuo 18 iki 82 metų amžiaus, o amžiaus vidurkis buvo 45,9.
Danish: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Holland
Lithuanian: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Nyderlandai
Danish: Livskvalitet/patientrapporterede resultater
Lithuanian: Gyvenimo kokybė / paciento pranešamos baigtys
Danish: Vask hænder
Lithuanian: Nusiplaukite rankas
Danish: Der kan være luftbobler i, men det er ikke nødvendigt at fjerne dem.
Lithuanian: Oro burbuliukų gali būti - jų nereikia pašalinti.
Danish: Maksimal koncentration blev opnået 6,2 dage efter injektion.
Lithuanian: Maksimali koncentracija buvo pasiekta 6,2 paros po injekcijos.
Danish: En måned efter fødsel var mælk/serum forholdet ≤ 0,002.
Lithuanian: Praėjus mėnesiui po jauniklio atsivedimo, pieno / serumo santykis buvo ≤ 0,002.
Danish: Uge 12 (2 doser)*
Lithuanian: 12 savaitė (2 dozės)*
Danish: **Disse patienter skiftede til placebo ved uge 28.
Lithuanian: ** Šie pacientai 28 savaitę perėjo prie placebo vartojimo.
Danish: Kontrollér lægemidlet.
Lithuanian: Patikrinkite vaistą
Danish: Der foreligger ingen data om respons på levende eller inaktiverede vacciner.
Lithuanian: Vakcinos Neturima duomenų apie atsaką į gyvas arba inaktyvuotas vakcinas.
Danish: Vigtigt at vide
Lithuanian: Svarbūs dalykai, kuriuos reikia žinoti
Danish: Find alle de ting frem, du skal bruge
Lithuanian: Surinkite visus reikiamus daiktus
Danish: Virkningen af dette lægemiddel hos gravide kendes ikke.
Lithuanian: Šio vaisto poveikis nėščiosioms nežinomas.
Danish: Vent i 30 minutter (hvis den opbevares i køleskabet
Lithuanian: Palaukite 30 minučių (jeigu laikoma šaldytuve)
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer): - Infektioner i de øvre luftveje
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
Danish: De fleste af følgende bivirkninger er milde.
Lithuanian: Dažniausiai šalutinis poveikis yra lengvas.
Danish: Teл./ Tel/ Τηλ: +34 93 291 30 00 Tel (Česká republika / Slovenská republika): +420
Lithuanian: / Tel/ Τηλ: +34 93 291 30 00 Tel (Česká republika / Slovenská republika): +420
Danish: Ilumetri kan muligvis øge risikoen for infektion (se pkt.
Lithuanian: Ilumetri gali padidinti infekcijos riziką (žr.
Danish: 11,8†‡b 12,4†‡
Lithuanian: 11,8†‡b 12,4†‡b
Danish: Effekten af Ilumetri på fertilitet hos mennesker er ikke blevet evalueret.
Lithuanian: Ilumetri poveikis žmogaus vaisingumui nebuvo įvertintas.
Danish: Du bør undgå at bruge Ilumetri under graviditet.
Lithuanian: Geriausia vengti vartoti Ilumetri nėštumo metu.
Danish: Uge 64 Uge 28 Uge 64
Lithuanian: 28 savaitė 64 savaitė 28 savaitė 64 savaitė
Danish: 2132JH Hoofddorp, Holland
Lithuanian: 2132JH Hoofddorp, Nyderlandai
Danish: n = antal patienter i det fulde analysegrundlag med tilgængelige data efter imputering, når relevant.
Lithuanian: n - pacientų skaičius iš viso analizuoto rinkinio, apie kuriuos turėta duomenų, taikant sąlyginį priskyrimą, kai tinkama.
Danish: Hvis du har glemt eller har sprunget en Ilumetri injektion over, skal du injicere den næste dosis hurtigst muligt.
Lithuanian: Jeigu pamiršote arba praleidote Ilumetri injekciją, suvartokite dozę kaip galima greičiau.
Danish: - hvis du er blevet vaccineret for nylig, eller hvis du planlægger at blive vaccineret.
Lithuanian: - jeigu neseniai buvote skiepyti arba planuojate skiepytis.
Danish: Før du bruger de fyldte injektionssprøjter:
Lithuanian: Prieš naudojant užpildytus švirkštus:
Danish: Ilumetri er ikke blevet undersøgt hos disse patientpopulationer.
Lithuanian: Ilumetri šiose pacientų populiacijose netirtas.
Danish: Den kliniske betydning af disse fund kendes ikke.
Lithuanian: Šių išvadų klinikinė svarba nežinoma.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med tildrakizumab hos dyr.
Lithuanian: Gyvūnų kancerogeniškumo tyrimų su tildrakizumabu atlikta nebuvo.
Danish: Smerter på injektionsstedet
Lithuanian: Skausmas injekcijos vietoje
Danish: Den gennemsnitlige DLQI-score (Dermatology Life Quality Index) ved baseline var mellem 13,0 og 14,8.
Lithuanian: Dermatology Life Quality Index, DLQI) buvo nuo 13,0 iki 14,8.
Danish: De 355 patienter, som fik placebo, fik efterfølgende ændret deres behandling til tildrakizumab.
Lithuanian: Pastarieji 355 placebą vartoję pacientai vėliau perėjo prie tildrakizumabo.
Danish: † p ≤ 0,001 versus placebo; ‡ p ≤ 0,001 versus etanercept; ¥ p ≤ 0,05 versus etanercept.
Lithuanian: † p ≤ 0,001, palyginti su placebu; ‡ p ≤ 0,001, palyginti su etanerceptu; ¥ p ≤ 0,05, palyginti su etanerceptu.
Danish: Studier i musetumor-modeller viste, at selektiv hæmning af IL-23p19 ikke øger den karcinogene risiko.
Lithuanian: Tyrimai su pelių navikų modeliais parodė, kad selektyvusis IL-23p19 slopinimas nedidina kancerogeninės rizikos.
Danish: Hos mennesker kan antistoffer overføres til det nyfødte barn gennem modermælken i de første få dage efter fødslen.
Lithuanian: Žmonių organizme pirmąsias keletą dienų po gimimo antikūnai gali būti perduoti naujagimiams per pieną.
Danish: På tværs af studierne var tildrakizumab ved uge12 forbundet med en statistisk signifikant forbedring i helbredsrelateret livskvalitet (Health-related Quality of Life) vurderet ved DLQI (Tabel 2).
Lithuanian: 12-ą savaitę abiejuose tyrimuose tildrakizumabas buvo siejamas su statistiškai reikšmingu su sveikata susijusios gyvenimo kokybės pagerėjimu, vertinamu pagal DLQI (2 lentelė).
Danish: Uge 52 Uge 28 Uge 52
Lithuanian: 28 savaitė 52 savaitė 28 savaitė 52 savaitė
Danish: Tal med lægen om, hvornår du skal have dine injektioner og opfølgende aftaler.
Lithuanian: Pasikalbėkite su gydytoju apie injekcijų ir tolesnio stebėjimo susitikimų laiką.
Danish: I poolede analyser af fase 2b og fase 3 forsøgene udviklede 7,3 % af patienter behandlet med Ilumetri antistoffer over for Ilumetri.
Lithuanian: Apibendrintoje 2b ir 3 fazių analizėje 7,3 % Ilumetri gydytų pacientų organizme atsirado antikūnų prieš Ilumetri.
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke påkrævet (se pkt.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia (žr.
Danish: • Tryk det blå stempel helt i bund.
Lithuanian: • Iki galo nuspauskite mėlyną stūmoklį.
Danish: Inden behandlingen med Ilumetri påbegyndes, skal patienter evalueres for tuberkulose (TB) -infektion.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Ilumetri pacientai turi būti įvertinti dėl tuberkuliozės (TB) infekcijos.
Danish: Nogle patienter med indledningsvist delvist respons, kan efterfølgende få det bedre ved at fortsætte behandling ud over 28 uger.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurių pradinis atsakas dalinis, tęsiant gydymą ir po 28 savaičių pagerėti gali vėliau.
Danish: o Rør IKKE ved det blå stempel endnu.
Lithuanian: o Kol kas NELIESKITE mėlyno stūmoklio.
Danish: Farmakokinetisk populationsanalyse angav 31 % højere biotilgængelighed hos raske forsøgspersoner sammenlignet med patienter.
Lithuanian: Populiacijos FK analizė parodė 31 % didesnį biologinį prieinamumą sveikiems tiriamiesiems nei pacientams.
Danish: Interaktioner med cytokrom p450
Lithuanian: Sąveika su citochromu p450
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunosuppressiva, interleukinhæmmere, ATC-kode: L04AC17.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunosupresantai, interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC17 Veikimo mechanizmas
Danish: DLQI-score 0 eller 1 (%)
Lithuanian: DLQI įvertis 0 arba 1 (%)
Danish: Resultater fra et studie af lægemiddelinteraktioner udført hos plaque-psoriasis-patienter viser ingen klinisk relevant effekt af tildrakizumab på CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP3A4.
Lithuanian: Vaistų tarpusavio sąveikos tyrimo, atlikto su plokšteline psoriaze sergančiais tiriamaisiais, rezultatai parodė, kad tildrakizumabas neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ir CYP3A4.
Danish: - hvis du har en infektion, som efter din læges vurdering er af betydning, for eksempel aktiv tuberkulose, der er en infektionssygdom, som primært påvirker lungerne.
Lithuanian: - jeigu sergate infekcine liga, kuri, gydytojo manymu, yra svarbi, pvz., aktyvi tuberkuliozėinfekcinė liga, daugiausia pakenkianti plaučius.
Danish: Tildrakizumab tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes interleukinhæmmere (IL-hæmmere).
Lithuanian: Tildrakizumabas priklauso grupei vaistų, vadinamų interleukino (IL) inhibitoriais.
Danish: I alt 1.768 patienter blev evalueret (705 patienter fik 100 mg, 708 patienter fik 200 mg, og 355 patienter fik placebo).
Lithuanian: Iš viso buvo įvertinti 1 768 pacientai (705 pacientai, vartoję 100 mg dozę, 708 pacientai, vartoję 200 mg dozę, ir 355 pacientai, vartoję placebą).
Danish: Populationsfarmakokinetisk modellering angiver, at eksponering aftog med stigende legemsvægt.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetinis modeliavimas parodė, kad ekspozicija sumažėjo padidėjus kūno masei.
Danish: Andre evaluerede resultater inkluderede andelen af patienter, som opnåede PASI 90, PASI 100, andelen af patienter med DLQI 0 eller 1, og opretholdelse af effekt i op til 52/64 uger.
Lithuanian: Kitos vertintamosios baigtys buvo dalis pacientų, pasiekusių PASI 90, PASI 100, dalis pacientų, kurių DLQI rodiklis buvo 0 arba 1, ir veiksmingumo išlikimas iki 52-os / 64-os savaitės.
Danish: Tildrakizumab har begrænset ekstravaskulær fordeling med værdier for fordelingsvolumen (Vd) på mellem 76,9 og 106 ml/kg.
Lithuanian: Tildrakizumabo pasiskirstymas už kraujagyslių ribų buvo ribotas: pasiskirstymo tūrio (Vd) vertės buvo nuo 76,9 iki 106 ml/kg.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug.
Lithuanian: Šis vaistas yra tik vienkartiniam vartojimui.