FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Eficacitatea și siguranța condiționării pe bază de treosulfan au fost evaluate la 70 pacienți cu leucemie limfoblastică acută (LLA), LMA, SMD sau leucemie mielomonocitară juvenilă (LMMJ) la care s-a administrat o schemă de tratament de condiționare cu treosulfan și fludarabină, cu (n = 65) sau fără (n = 5) tiotepa (vezi pct. 4.2).
Estonian: Treosulfaanil põhineva konditsioneeriva ravi efektiivsust ja ohutust hinnati 70 patsiendil, kellel oli äge lümfoblastleukeemia, äge müeloidleukeemia, müelodüsplastiline sündroom või juveniilne müelomonotsüütleukeemia ja kellel kasutati konditsioneerivat raviskeemi treosulfaani ja fludarabiiniga koos tiotepaga (n = 65) või ilma (n = 5) (vt lõik 4.2).
Romanian: Cum arată Trecondi și conținutul ambalajului Pulbere cristalină de culoare albă într-un flacon de sticlă cu dop din cauciuc și capac fără filet din aluminiu.
Estonian: Kuidas Trecondi välja näeb ja pakendi sisu Valge kristalliline pulber klaasviaalis kummist punnkorgi ja alumiiniumümbrisega.
Romanian: Este probabil ca anumite reacții adverse ale treosulfanului, cum sunt greața, vărsăturile sau amețeala, să afecteze aceste capacități.
Estonian: Treosulfaani teatavad kõrvaltoimed, nagu iiveldus, oksendamine või pearinglus, võivad neid võimeid mõjutada.
Romanian: Treosulfanul are potențial mutagen și carcinogen.
Estonian: Treosulfaan on potentsiaalselt mutageenne ja kantserogeenne.
Romanian: Reacțiile adverse cel mai frecvent observate (pacienți adulți/copii și adolescenți) după tratamentul de condiționare pe bază de treosulfan urmat de alloHSCT includ infecții (13,1%/11,4%), tulburări gastrointestinale (greață [39,5%/30,7%], stomatită [36,0%/69,3%], vărsături [22,5%/43,2%], diaree [15,6%/33,0%], dureri abdominale [10,4%/17%]), fatigabilitate (15,1%/2,3%), neutropenie febrilă (11,3%/1,1%), edeme (7,8%/0%), erupție cutanată tranzitorie (7,2%/12,5%), și creșteri ale alanin transaminazei (ALT [5,1%/9,1%]), aspartat transaminazei (AST [4,4%/8,0%]), gama-glutamil transferazei (γGT [3,7%/2,3%]) și bilirubinei (18,8%/5,7%).
Estonian: Pärast treosulfaanipõhist konditsioneerivat ravi, millele järgneb allogeensete tüvirakkude siirdamine, (täiskasvanutel/lastel) kõige sagedamini täheldatavad kõrvaltoimed on infektsioonid (13,1%/11,4%), seedetrakti häired (iiveldus [39,5%/30,7%], stomatiit [36,0%/69,3%], oksendamine [22,5%/43,2%], kõhulahtisus [15,6%/33,0%], kõhuvalu [10,4%/17%]), väsimus (15,1%/2,3%), febriilne neutropeenia (11,3%/1,1%), turse (7,8%/0%), lööve (7,2%/12,5%) ning alaniini transaminaasi (ALAT [5,1%/9,1%]), aspartaadi transaminaasi (ASAT [4,4%/8,0%]), gammaglutamüüli transferaasi (GGT [3,7%/2,3%]) aktiivsuse ja bilirubiini (18,8%/5,7%) sisalduse tõus.
Romanian: Epoxizii formați alchilează centrii nucleofili ai acidului dezoxiribonucleic (ADN) și au capacitatea de a induce legături încrucișate ale ADN-ului, care sunt considerate responsabile de efectele de depleție a celulelor stem și antineoplazice.
Estonian: Epoksiidid moodustavad desoksüribonukleiinhappe (DNA) alkülaadi nukleofiilsed tsentrid ja on võimelised tekitama DNA ristsidemeid, millel arvatakse olevat tüvirakke vähendav ja kasvajavastane toime.
Romanian: Mortalitatea legată de transplant la 12 luni este de 2,9% (IÎ 90%: 0,9-8,9%).
Estonian: Siirdamisega seotud suremus 12 kuu täitumiseni on 2,9% (90% usaldusvahemik 0,9...8,9%).
Romanian: Acest lucru a fost demonstrat împotriva limfoamelor/leucemiilor, sarcoamelor și hepatoamelor, xenogrefelor tumorale umane, biopsiilor tumorale umane și liniilor celulare tumorale umane transplantate la șoarece și șobolan.
Estonian: Seda tõestati hiirtele ja rottidele siirdatud lümfoomide/leukeemiate, sarkoomide ja hepatoomide puhul, inimese kasvaja ksenosiirikute, inimese kasvaja biopsiate ja rakuliinide puhul.
Romanian: După cum se cunoaște în cazul altor agenți de condiționare alchilanți, treosulfanul poate provoca supresie ovariană și amenoree cu simptome de menopauză la femeile aflate la premenopauză.
Estonian: Nagu on teada ka teiste alküülivate konditsioneerivate ainete kohta, võib treosulfaan põhjustada premenopausaalses eas naistel munasarjade supressiooni ja amenorröad koos menopausi sümptomitega.
Romanian: Sunt disponibile informații limitate cu privire la tratamentul de condiționare pe bază de treosulfan (schema FT14 ± tiotepa; vezi pct. 4.2) la pacienții adulți cu afecțiuni non-maligne (ANM).
Estonian: Treosulfaanipõhise konditsioneeriva ravi kohta (FT14 raviskeem ± tiotepa; vt lõik 4.2) mittepahaloomuliste haigustega täiskasvanud patsientidel on piiratult teavet.
Romanian: Absența mortalității legate de transplant până în ziua 100+ după HSCT (criteriul de evaluare final) este de 98,6% (IÎ 90%: 93,4-99,7%), întrucât unul dintre cei 70 pacienți a decedat din cauze legate de transplant/tratament până în ziua 100+ după HSCT.
Estonian: päevani pärast vereloome tüvirakkude siirdamist (esmane tulemusnäitaja) on 98,6% (90% usaldusvahemik 93,4...99,7%), kuna üks 70 patsiendist suri siirdamise/raviga seotud põhjusel enne +100.
Romanian: Se recomandă utilizarea profilactică a apelor de gură (de exemplu cu protectoare de barieră, antimicrobiene) sau aplicarea de gheață în cavitatea bucală (încetinește fluxul de sânge către mucoasa orală și reduce cantitatea de treosulfan care ajunge la celulă).
Estonian: Soovitatav on kasutada profülaktiliselt suuloputusvahendeid (nt barjääri tekitavaid kaitsvaid aineid, mikroobidevastaseid aineid) või hoida suuõõnes jääd (vähendab verevoolu suu limaskesta ja rakuni jõudvat treosulfaani kogust).
Romanian: Treosulfanul este un promedicament care este transformat spontan în condiții fiziologice (pH 7,4; 37 °C) în monoepoxid intermediar și L-diepoxibutan, cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de 2,2 ore.
Estonian: Treosulfaan on eelravim, mis muundub füsioloogilistes tingimustes (pH 7,4; 37 °C) spontaanselt monoepoksiid-vaheühendiks ja L-diepoksübutaaniks poolväärtusajaga 2,2 tundi.
Romanian: Calcularea convențională a dozei, bazată simplu pe suprafața corporală, determină o expunere (ASC) semnificativ mai mare la copiii mici și sugarii cu suprafață corporală redusă, comparativ cu adolescenții sau adulții.
Estonian: Annuse tavapärasel, lihtsalt kehapindala põhjal arvutamisel saadakse väikese kehapindalaga väiksematel lastel ja imikutel oluliselt suurem kontsentratsioon (AUC) kui noorukitel ja täiskasvanutel.
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă după reconstituire.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intravenoosseks kasutamiseks pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Romanian: În absența transplantului de celule stem hematopoietice, doza recomandată de treosulfan ar reprezenta o supradoză.
Estonian: Ilma vereloome tüvirakkude siirdamiseta oleks treosulfaani soovitatav annus käsitatav üleannusena.
Romanian: 9/L) și sepsis b Acidoza poate fi o consecință a eliberării acidului metansulfonic prin intermediul activării/clivajului treosulfanului în plasmă c Raportări de caz (> 2) după condiționarea pe bază de treosulfan, obținute din alte surse d Pigmentarea de bronz e Febră în absența neutropeniei, unde neutropenia este definită ca NAN < 1,0 x 10 9/L
Estonian: 9/l) ja sepsis b Atsidoos võib tuleneda metaansulfoonhappe vabanemisest treosulfaani aktiveerumise/lõhustumise kaudu plasmas c Teistest allikatest saadud teated juhtumitest (> 2) pärast treosulfaanipõhist konditsioneerivat ravi d Pronksivärvi pigmentatsioon e Palavik neutropeeniata, mille puhul neutropeeniat määratletakse neutrofiilide absoluutarvuna
Romanian: La doza recomandată, acesta este efectul dorit.
Estonian: See on soovitatava annuse korral soovitud toime.
Romanian: Figura 1: Estimările Kaplan-Meier privind supraviețuirea fără evenimente (Set de analiză complet)
Estonian: Sündmusteta elulemuse hindamine Kaplan-Meieri järgi (täielik analüüsikogum)
Romanian: Treosulfan este destinat pentru administrare intravenoasă sub formă de perfuzie cu durata de două ore.
Estonian: Treosulfaan on intravenoosseks kasutamiseks kaks tundi kestva infusioonina.
Romanian: Tumori benigne, maligne și nespecificate (incluzând chisturi și polipi)*
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid)*
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st)
Romanian: Treosulfanul este reconstituit în recipientul său din sticlă original.
Estonian: Treosulfaan lahustatakse selle algses klaasviaalis.
Romanian: • număr scăzut de celule albe sanguine, însoțit de febră (neutropenie febrilă)
Estonian: • vere valgeliblede arvu vähenemine koos palavikuga (febriilne neutropeenia)
Romanian: Datele publicate în literatură raportează gonadotoxicitate a treosulfanului la șoareci masculi și femele aflați în perioada de prepubertate și pubertate.
Estonian: Kirjanduse andmetel on treosulfaan gonadotoksiline hiirte puberteedieelses ja puberteedieas isas- ja emasloomadele.
Romanian: Este recomandată utilizarea profilaxiei mucozitei (de exemplu antimicrobiene topice, protectoare de barieră, gheață și o igienă orală adecvată).
Estonian: Soovitav on kasutada mukosiidi profülaktikat (nt paikseid antimikroobseid aineid, barjääri tekitavaid kaitsvaid aineid, jääd ja piisavat suuhügieeni).
Romanian: Trebuie administrată terapie de susținere cu factori de creștere (G-CSF, GM-CSF), masă trombocitară și/sau eritrocitară conform indicațiilor.
Estonian: Seetõttu tuleb manustada olenevalt näidustusest toetamiseks kasvufaktoreid (G-CSF, GM-CSF), trombotsüüte ja/või vere punaliblesid.
Romanian: • Boală infecțioasă activă necontrolată
Estonian: • Aktiivne ravimata nakkushaigus
Romanian: Cu toate acestea, în cadrul testelor privind toxicitatea cronică la șobolani, spermatogeneza și funcția ovariană au fost afectate semnificativ.
Estonian: Kuid korduvtoksilisuse uuringutes rottidega kahjustas see oluliselt spermatogeneesi ja munasarjade funktsiooni.
Romanian: Analiza de regresie a ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp (ASC0-∞) față de doza de treosulfan a indicat o corelație liniară.
Estonian: Kõveraaluse pindala (AUC0-∞) regressioonanalüüs treosulfaani annuse suhtes näitas lineaarset korrelatsiooni.
Romanian: Cum se păstrează Trecondi
Estonian: Kuidas Trecondit säilitada
Romanian: Nu există informații suficiente cu privire la utilizarea treosulfanului la copii cu vârsta sub 1 lună.
Estonian: Treosulfaani kasutamise kohta alla 1 kuu vanustel lastel ei ole piisavalt teavet.
Romanian: Au fost raportate cinci cazuri de neoplazie malignă secundară (sindrom mielodisplazic, leucemie limfoblastică acută, sarcom Ewing) de către alți investigatori, după tratamentul de condiționare pe bază de treosulfan.
Estonian: Teised uurijad teatasid viiest teise pahaloomulise kasvaja (müelodüsplastiline sündroom, äge lümfoblastleukeemia, Ewingi sarkoom) tekkimise juhust pärast treosulfaanipõhist konditsioneerivat ravi.
Romanian: Administrarea intravenoasă trebuie efectuată utilizând o tehnică sigură.
Estonian: Intravenoossel manustamisel tuleb kasutada ohutuid võtteid.
Romanian: Mai puțin frecvente Neuropatie senzorială periferică
Estonian: Aeg-ajalt Perifeerne sensoorne neuropaatia
Romanian: Analizele SFE la 2 ani pentru diferite subgrupuri predefinite (grupă de sânge a donatorului, grupă de risc, boală, grupă de vârstă, scor HCT-CI, statusul remisiunii la intrarea în studiu și diferite combinații ale acestor parametri) au fost întotdeauna în favoarea schemei de tratament cu treosulfan (risc relativ [RR] al FT10 față de FB2 < 1), cu o singură excepție (grupa de risc I a pacienților SMD; RR 1,14 [IÎ 95%: 0,48, 2,63]).
Estonian: Sündmusteta elulemuse analüüsid 2 aasta täitumisel olid erinevates eelnevalt määratletud alarühmades (doonori tüüp, riskirühm, haigus, vanuserühm, HCT-CI skoor, remissiooni staatus uuringusse kaasamisel ja nende parameetrite erinevad kombinatsioonid) alati treosulfaani raviskeemi kasuks (riskisuhe [HR] FT10 vs FB2 < 1), ainult ühe erandiga (müelodüsplastilise sündroomiga patsientide I riskirühm; HR 1,14 [95% usaldusvahemik 0,48; 2,63]).
Romanian: Durata mediană (percentilele 25%/75%) a neutropeniei a fost de 14 (12, 20) zile la doza de treosulfan 10 g/m² și de 17,5 (14, 21) zile la doza de treosulfan 14 g/m².
Estonian: Neutropeenia mediaanne (25%/75% protsentiilid) kestus oli 10 g/m² treosulfaani annuse korral 14 (12, 20) päeva ja 14 g/m² treosulfaani annuse korral 17,5 (14, 21) päeva.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind toxicitatea treosulfanului asupra funcției de reproducere și dezvoltării la animale.
Estonian: Spetsiaalseid treosulfaani reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse uuringuid ei ole loomadega läbi viidud.
Romanian: Nu se cunoaște efectul treosulfanului asupra farmacocineticii fludarabinei.
Estonian: Treosulfaani toime fludarabiini farmakokineetikale ei ole teada.
Romanian: Nu se cunoaște în ce măsură treosulfanul contribuie la apariția acestora.
Estonian: Treosulfaani panus nende tekkimisse ei ole teada.
Romanian: În cadrul studiului clinic pivot de fază III, pacienții adulți cu leucemie mieloidă acută (LMA) sau sindrom mielodisplazic (SMD) și risc crescut pentru tratamentele de condiționare standard, pe seama vârstei crescute (≥ 50 ani) sau a comorbidităților (scor al indexului de comorbidități pentru transplantul de celule hematopoietice [HCT-CI] > 2), au fost randomizați pentru a li se administra o schemă de tratament de condiționare cu treosulfan 3 × 10 g/m² combinat cu fludarabină (FT10; n = 220) sau o schemă de tratament cu busulfan administrat intravenos (doză totală de 6,4 mg/kg) combinat cu fludarabină (FB2; n = 240), urmate de alloHSCT.
Estonian: Keskses III faasi uuringus randomiseeriti täiskasvanud patsiendid, kellel oli äge müeloidne leukeemia või müelodüsplastiline sündroom ja suurenenud risk standardsete konditsioneerivate raviviiside suhtes kas kõrgema vanuse (≥ 50 aastat) või samaaegsete haiguste tõttu (vereloome tüvirakkude siirdamisega samaaegsete haiguste indeksi [HCT-CI] skoor > 2), ravile kas konditsioneeriva raviskeemiga 3 × 10 g/m² treosulfaani kombinatsioonis fludarabiiniga (FT10; n = 220) või intravenoosse busulfaani (koguannus 6,4 mg/kg) ja fludarabiini kombinatsiooni raviskeemiga (FB2; n = 240), millele järgnes allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamine.
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, agitați cu putere flaconul pentru a redizolva substanța aglutinată.
Estonian: Sel juhul raputage viaali tugevalt klombi uuesti lahustamiseks.
Romanian:  Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Estonian:  Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Romanian: Suprafața corporală (m²)
Estonian: Keha pindala (m²)
Romanian: Foarte frecvente Bilirubină crescută
Estonian: Väga sage Bilirubiinisisalduse tõus
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine suhtes
Romanian: Prin urmare, medicamentele cu indice terapeutic mic (de exemplu digoxina) care sunt substraturi ale CYP3A4, CYP2C19 sau P-gp nu trebuie administrate în timpul tratamentului cu treosulfan.
Estonian: Seetõttu ei tohi ravi ajal treosulfaaniga manustada kitsa terapeutilise indeksiga ravimeid (nt digoksiini), mis on CYP3A4, CYP2C19 või P-gp substraadid.
Romanian: Cum să utilizați Trecondi
Estonian: Kuidas Trecondit kasutada
Romanian: Cum se administrează Trecondi
Estonian: Kuidas Trecondit manustatakse
Romanian: Treosulfanul este un promedicament al unui agent alchilant bifuncțional cu activitate citotoxică asupra celulelor hematopoietice precursoare.
Estonian: Treosulfaan on eelravim bifunktsionaalsele alküülivale ainele, millel on tsütotoksiline aktiivsus vereloome eellasrakkudele.
Romanian: Ce este Trecondi și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Trecondi Cum să utilizați Trecondi
Estonian: Mis ravim on Trecondi ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Trecondi saamist Kuidas Trecondit kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Trecondit säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Romanian: Erupția de scutec cu ulcerația zonei din jurul anusului (perianală) poate să apară la sugari, copiii mici și copiii care poartă scutece, întrucât treosulfanul care trece în urină poate vătăma pielea.
Estonian: Mähkmeid kandvatel imikutel, väikelastel ja lastel võib tekkida mähkmelööve koos päraku ümbruse (perianaalsete) haavanditega, kuna uriiniga erituv treosulfaan võib nahka kahjustada.
Romanian: După reconstituirea cu soluție de clorură de sodiu 4,5 mg/ml (0,45%), s-a demonstrat stabilitatea chimică și fizică timp de 2 zile la 25 °C.
Estonian: Pärast lahustamist naatriumkloriidi 4,5 mg/ml (0,45%) lahusega on ravimi kasutusaegne keemilisfüüsikaline stabiilsus tõestatud 2 ööpäeva jooksul temperatuuril 25 °C.
Romanian: Treosulfanul are o vastă activitate antineoplazică și antileucemică.
Estonian: Treosulfaanil on laialdane kasvaja- ja leukeemiavastane aktiivsus.
Romanian: Trecondi conține substanța activă treosulfan, care aparține unui grup de medicamente numite agenți alchilanți.
Estonian: Trecondis toimeainena sisalduv treosulfaan kuulub alküülivate ainete ravimiklassi.
Romanian: În formă reconstituită, conform pct. 6.6, 1 ml de soluție perfuzabilă conține treosulfan 50 mg.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist vastavalt lõigus 6.6 toodud juhistele sisaldab 1 ml infusioonilahust 50 mg treosulfaani.
Romanian: Treosulfan este administrat în combinație cu fludarabină, cu sau fără tiotepa.
Estonian: Treosulfaani manustatakse kombinatsioonis fludarabiiniga koos tiotepaga või ilma.
Romanian: Scoateți cu grijă pulberea de treosulfan din suprafața interioară a flaconului, prin agitare.
Estonian: Et treosulfaani pulbri viaali sisepinnalt lahti tuleks, raputage viaali ettevaatlikult.
Romanian: • scurgere de fluid din capilare (vase sanguine mici), tensiune arterială crescută, tensiune arterială scăzută
Estonian: • vere leke kapillaaridest (väikestest veresoontest), kõrge vererõhk, madal vererõhk
Romanian: • durere la nivelul brațelor sau picioarelor
Estonian: • käte- või jalavalu
Romanian: • neliniște
Estonian: • rahutus
Romanian: Supraviețuirea globală la 12 luni este de 91,4% (IÎ 90%: 83,9-95,5%).
Estonian: Üldine elulemus 12 kuu täitumisel on 91,4% (90% usaldusvahemik 83,9...95,5%).
Romanian: Treosulfanul în combinație cu fludarabină este indicat ca parte a tratamentului de condiționare, anterior transplantului de celule stem alogene hematopoietice (alloHSCT) la pacienți adulți cu boli maligne și non-maligne, la copii cu vârsta mai mare de o lună și adolescenți, cu boli maligne.
Estonian: Treosulfaan kombinatsioonis fludarabiiniga on näidustatud osana allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamise eelsest ettevalmistavast ravist pahaloomuliste ja mittepahaloomuliste haigustega täiskasvanud patsientidel ja pahaloomuliste haigustega üle ühe kuu vanustel lastel.
Romanian: Rata infecției a fost cea mai mică la pacienții tratați cu schema de dozaj cu treosulfan 10 g/m² pe zi, din ziua -4 până în ziua -2 (7,7%).
Estonian: Infektsioonide esinemissagedus oli väikseim patsientidel, keda raviti annustamisskeemiga 10 g/m² treosulfaani ööpäevas -4. kuni -2. päeval (7,7%).
Romanian: Cu frecvență necunoscută Șoc septicc
Estonian: Teadmata Septiline šokkc
Romanian: În plus, pot să apară acidoza, toxicitatea cutanată, greața, vărsăturile și gastrita.
Estonian: Peale selle võivad tekkida atsidoos, toksiline toime nahale, iiveldus, oksendamine ja gastriit.
Romanian: După reconstituire, 1 ml de soluție conține treosulfan 50 mg.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust 50 mg treosulfaani.
Romanian: Indicațiile principale pentru un transplant alloHSCT cu condiționare pe bază de treosulfan la pacienții adulți cu ANM sunt hemoglobinopatiile (de exemplu siclemie, talasemie majoră [TM]), imunodeficiență primară, tulburare hemofagocitară, boală de dereglare imună și insuficiență de măduvă osoasă.
Estonian: Allogeensete vereloome tüvirakkude siirdamise koos konditsioneeriva treosulfaanraviga põhilised näidustused täiskasvanud mittepahaloomuliste haigustega patsientidel on hemoglobinopaatiad (nt sirprakuline haigus, raske talasseemia) esmane immuunpuudulikkus, hemofagotsütaarne häire, immuunsüsteemi düsregulatsiooni häire ja luuüdi puudulikkus.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu treosulfan.
Estonian: Treosulfaanravi ajaks tuleb imetamine katkestada.
Romanian: • valori crescute ale bilirubinei în sânge (un pigment al ficatului, deseori un semn al problemelor de ficat)
Estonian: • vere bilirubiinisisalduse tõus (maksa pigment, sageli maksehäirete tunnus)
Romanian: Doza recomandată este de 10-14 g/m² suprafață corporală.
Estonian: Soovitatav annus on 10...14 g/m² kehapindala kohta.
Romanian: Treosulfan
Estonian: Treosulfaan
Romanian: • afecțiune care pune viața în pericol în urma unei infecții a sângelui (șoc septic)
Estonian: • verenakkusest põhjustatud eluohtlik seisund (septiline šokk)
Romanian: Au existat raportări izolate de convulsii la sugari (vârsta ≤ 4 luni) cu imunodeficiențe primare după tratamentul de condiționare cu treosulfan în combinație cu fludarabină sau ciclofosfamidă.
Estonian: Esmase immuunpuudulikkusega imikutel (≤ 4 kuu vanused) on esinenud pärast ettevalmistavat treosulfaanravi kombinatsioonis fludarabiini või tsüklofosfamiidiga üksikjuhtudel krambihooge.
Romanian: • funcție cerebrală anormală (encefalopatie), sângerare în creier, neliniște, mișcări repetitive sau involuntare și vorbire rapidă (tulburare extrapiramidală), leșin, senzație de furnicături, înțepături sau amorțeală (parestezie)
Estonian: • ajufunktsiooni häire (entsefalopaatia), ajuverejooks, rahutud, korduvad või tahtmatud liigutused ja kiire kõne (ekstrapüramidaalne häire), minestamine, kipitustunne, torkimistunne või tuimus (paresteesia)
Romanian: • mai puțin acid în sânge decât în mod normal (alcaloză), valori anormale ale electroliților în sânge, valori scăzute ale magneziului în sânge
Estonian: • vere normaalsest madalam happesus (alkaloos), elektrolüütide ebanormaalne sisaldus veres, vere magneesiumisisalduse vähenemine
Romanian: • vânătăi, tensiune arterială scăzută
Estonian: • verevalumid, madal vererõhk
Romanian: Soluțiile reconstituite de treosulfan pot fi combinate într-un flacon din sticlă mai mare, într-o pungă din PVC sau într-o pungă din PE.
Estonian: Saadud Treosulfaani lahused võib üle viia suuremasse klaasviaali, polüvinüülkloriidkotti või polüetüleenkotti.
Romanian: Pentru prepararea soluției de clorură de sodiu 4,5 mg/ml (0,45%), pot fi amestecate volume echivalente de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) și apă pentru preparate injectabile.
Estonian: Naatriumkloriidi 4,5 mg/ml (0,45%) lahuse valmistamiseks võib segada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahuse samas koguses süsteveega.
Romanian: Foarte frecvente Mielosupresie, pancitopenie, neutropenie febrilă
Estonian: Müelosupressioon, pantsütopeenia, febriilne neutropeenia
Romanian: Crize (convulsii) pot să apară foarte rar la sugarii cu vârsta mai mică de 4 luni.
Estonian: Alla 4 kuu vanustel imikutel võib väga harva esineda krambihooge.
Romanian: Cefalee, neuropatie senzorială periferică
Estonian: Peavalu, perifeerne sensoorne neuropaatia
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Eticheta flaconului
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Viaali etikett
Romanian: Transaminaze (ALT/AST) crescute, γGT crescută, fosfataza alcalină sanguină crescută, proteină C reactivă crescută, scădere în greutate, creștere în greutate
Estonian: Transaminaaside (ALAT/ASAT) aktiivsuse tõus, GGT aktiivsuse tõus, aluselise fosfataasi aktiivsuse tõus veres, C-reaktiivse valgu sisalduse tõus, kehakaalu langus, kehakaalu tõus
Romanian: • insuficiență renală, inflamație a vezicii urinare (cistită), durere la urinare (disurie)
Estonian: • neerupuudulikkus, põiepõletik (tsüstiit), valu urineerimisel (düsuuria)
Romanian: Rezultatele BGcG sunt prezentate în Tabelul 2.
Estonian: Siiriku reaktsiooni tekkimisega peremehe vastu seotud tulemused on esitatud tabelis 2.
Romanian: Nu se cunoaște dacă treosulfanul se excretă în laptele uman.
Estonian: Ei ole teada, kas treosulfaan eritub rinnapiima.
Romanian: • dificultăți de somn (insomnie)
Estonian: • unehäired (unetus)