FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prosječno smanjenje na percentilnoj krivulji rasta nakon godinu dana dugoročnog praćenja bilo je najizraženije u djece pretpubertetske dobi.
Bulgarian: Понижаването на ръста в персентили на края на първата година от дългосрочното проследяване е било най-изразено при деца преди пубертета.
Croatian: U svih se bolesnika prije početka liječenja moraju provesti standardne hematološke i biokemijske pretrage kao i ispitivanje funkcije štitnjače.
Bulgarian: Преди започване на лечението при всички пациенти трябва да се направят стандартните хематологични и биохимични изследвания, както и оценка на функцията на щитовидната жлеза.
Croatian: Doza lijeka PegIntron izračunava se prema tjelesnoj visini i težini.
Bulgarian: Дозата на PegIntron се определя чрез изчисление според височината и теглото.
Croatian: Jedna ampula s otapalom sadrži 0,7 ml vode za injekcije.
Bulgarian: Една ампула разтворител съдържа 0,7 ml вода за инжекции.
Croatian: To uključuje i odrasle bolesnike koji istodobno imaju i klinički stabilnu infekciju virusom HIV-a (virus humane imunodeficijencije).
Bulgarian: Тук се включват също и възрастни с клинично стабилна HIV инфекция (човешки имунодефицитен вирус).
Croatian: pankreatitis, bol u ustima
Bulgarian: Панкреатит, болка в устата
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. svibnja 2010.
Bulgarian: 25 май 2000 Дата на последно подновяване:
Croatian: Liječnik će odrediti točnu dozu za Vas.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи правилната за Вас доза.
Croatian: Imunosupresivna terapija
Bulgarian: Имуносупресивна терапия
Croatian: Ne smijete upotrijebiti ovaj lijek ako primijetite da je prašak, koji mora biti bijeli, promijenio boju.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна в цвета на праха, който трябва да е бял.
Croatian: Ipak, određene vrste majmuna, npr. Rhesus majmuni, osjetljive su na farmakodinamičku stimulaciju nakon izloženosti humanim interferonima tipa 1.
Bulgarian: Някои видове маймуни обаче - например макак резус, са податливи на фармакодинамична стимулация с човешки интерферон тип 1.
Croatian: Biološka aktivnost pegiliranih izomera je kvalitativno slična, ali slabija od aktivnosti slobodnog interferona alfa-2b.
Bulgarian: Биологичната активност на пегилираните изомери е качествено сходна, но по-слаба от тази на свободния интерферон алфа-2b.
Croatian: Ako ste jako mršavi, trebali biste injicirati lijek samo u bedro.
Bulgarian: Ако сте много слаби, трябва да се инжектирате само в бедрото.
Croatian: Treba uzeti u obzir rizik od produljenja QTc-intervala, osobito u bolesnika koji uzimaju visoke doze metadona.
Bulgarian: Трябва да се има предвид и рискът от удължаване на QTc, особено при пациенти на лечение с висока доза метадон.
Croatian: Liječnik Vas prije početka liječenja mora uputiti na očni pregled.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви направи очен преглед преди началото на лечението.
Croatian: Srčane aritmije (prvenstveno supraventrikularne) obično dobro reagiraju na konvencionalnu terapiju, ali mogu zahtijevati obustavu liječenja lijekom PegIntron.
Bulgarian: Аритмиите (предимно суправентрикуларни) се повлияват добре от стандартно лечение, но може да налагат прекъсване на лечението с PegIntron.
Croatian: Kad se odlučuje da se liječenje ne odgađa do odrasle dobi, bitno je uzeti u obzir da je kombinirana terapija dovela do zastoja u rastu, koji u nekih bolesnika može biti ireverzibilan.
Bulgarian: При вземане на решение дали лечението да бъде отложено до достигане на зрялост е важно да се има предвид, че комбинираното лечение е довело до изоставане в растежа, което може да бъде необратимо при някои пациенти.
Croatian: Doza ribavirina (mg/kg)
Bulgarian: Доза на рибавирин (mg/kg)
Croatian: Ako vaša partnerica nije trudna, ali je u reproduktivnoj dobi, mora obavljati test na trudnoću svakog mjeseca za vrijeme Vašeg liječenja te još 7 mjeseci nakon prestanka liječenja.
Bulgarian: Ако партньорката Ви не е бременна, но е в детеродна възраст, по време на лечението Ви и в продължение на седем месеца след края му тя трябва всеки месец да си прави тест за бременност.
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati kako bi se uočili znakovi ili simptomi psihijatrijskih poremećaja.
Bulgarian: Пациентите трябва да са под строг контрол за поява на признаци или симптоми на психични нарушения.
Croatian: Bolesnici s malim brojem CD4 stanica
Bulgarian: Пациенти с нисък CD4-брой
Croatian: Provedena su dva pivotalna ispitivanja: u jednom (C/I97-010) se primjenjivao PegIntron u monoterapiji, a u drugom (C/I98-580) PegIntron u kombinaciji s ribavirinom.
Bulgarian: Проведени са две пилотни проучвания: едното (C/I97-010) с PegIntron под формата на монотерапия, другото (C/I98-580) - с PegIntron в комбинация с рибавирин.
Croatian: Opaženi su hipertrigliceridemija i pogoršanje hipertrigliceridemije, koje ponekad može biti teško.
Bulgarian: Наблюдавани са хипертриглицеридемия и влошаване, понякога тежко, на съществуваща хипертриглицеридемия.
Croatian: Nije zabilježen statistički značajan učinak na vrijeme do razvoja prvog kliničkog događaja (dekompenzacije jetre, hepatocelularnog karcinoma, smrti i/ili transplantacije jetre) u odnosu na bolesnike koji nisu primali lijek.
Bulgarian: Не е наблюдаван статистически значим ефект върху времето до поява на първото клинично събитие (чернодробна декоменсация, хепатоцелуларен карцином, смърт и/или чернодробна трансплантация) в сравнение с липсата на лечение.
Croatian: > 4 mg/dl (tijekom > 4 tjedna)
Bulgarian: > 4 mg/dl (за > 4 седмици)
Croatian: Kombinacija ovog lijeka i ribavirina preporučuje se za odrasle bolesnike u dobi od 18 i više godina koji prethodno nisu bili liječeni ovim lijekovima.
Bulgarian: Комбинацията на това лекарство и рибавирин се препоръчва при възрастни на 18 и повече години, които преди това не са лекувани с тези лекарства.
Croatian: U većini su slučajeva neutropenija i trombocitopenija bile blagog intenziteta (SZO stupanj 1 ili 2).
Bulgarian: Повечето случаи на неутропения и тромбоцитопения са леки (1 или 2 степен по СЗО).
Croatian: Tijekom liječenja interferonom alfa-2b rijetko su opažene akutne reakcije preosjetljivosti (npr. urtikarija, angioedem, bronhokonstrikcija, anafilaksija).
Bulgarian: В хода на лечението с интерферон алфа-2b рядко са наблюдавани остри реакции на свръхчувствителност (напр. уртикария, ангиоедем, бронхоконстрикция, анафилаксия).
Croatian: Radnu površinu, ruke i mjesto injekcije držite čistima kako bi se umanjio rizik od infekcije.
Bulgarian: Запазете чисти работния плот, ръцете си и мястото, на което ще се инжектирате, за да се ограничи риска от инфектиране.
Croatian: Stoga se PegIntron ne smije primjenjivati u dugotrajnoj monoterapiji održavanja.
Bulgarian: Следователно PegIntron не трябва да се използва като продължителна поддържаща монотерапия.
Croatian: dispneja*, kašalj*
Bulgarian: Диспнея *, кашлица
Croatian: Ako si sami dajete ovaj lijek, dobit ćete upute kako si pripremiti i dati injekciju.
Bulgarian: Ако Вие сами инжектирате лекарството ще бъдете инструктирани как да подготвите и направите инжекцията.
Croatian: • Izvadite napunjenu brizgalicu iz kutije.
Bulgarian: Извадете предварително напълнената писалка от кутията.
Croatian: Prije pripreme za primjenu, ovaj lijek može biti u obliku bijele tablete koja moža biti cijela ili razlomljena na komadiće, ili bijelog praška.
Bulgarian: Преди разтварянето, това лекарство може да изглежда като бяло блокче с форма на таблетка, начупено блокче, или като бял прах.
Croatian: • Odaberite mjesto injekcije na području trbuha (abdomena) ili bedra.
Bulgarian: Изберете място за инжектиране в областта на стомаха (корема) или бедрото.
Croatian: Međutim, ako je u 12. tjednu odgovor postignut, nije bilo velike razlike u trajnom virološkom odgovoru bez obzira na prijašnje liječenje ili prijašnji odgovor.
Bulgarian: Въпреки това, при постигнат отговор на 12-а седмица, разликата в трайното повлияване, независимо от предшестващо лечение или предшестващо повлияване, е била малка.
Croatian: PegIntron 1,5 mikrograma/kg na tjedan u kombinaciji s ribavirin kapsulama.
Bulgarian: PegIntron 1,5 микрограма/kg/седмица в комбинация с рибавирин капсули.
Croatian: Smanjiti samo dnevnu dozu ribavirina (vidjeti napomenu 1) ako:
Bulgarian: Намалете само дневната доза рибавирин (вж. забележка 1), ако:
Croatian: PegIntron povećava rizik od dekompenzacije jetre i smrti u bolesnika s cirozom.
Bulgarian: PegIntron повишава риска от чернодробна декомпенсация и смърт при пациенти с цироза.
Croatian: Ribavirin kapsule primjenjuju se peroralno svaki dan u dvije odvojene doze (ujutro i navečer), s hranom.
Bulgarian: Капсулите рибавирин трябва да се приемат перорално всеки ден в два отделни приема с храна (сутрин и вечер).
Croatian: Djecu i adolescente treba kontrolirati svaka 3 mjeseca kako bi se uočili eventualni znakovi poremećaja funkcije štitnjače (npr. TSH).
Bulgarian: Децата и юношите трябва да се проследяват на всеки 3 месеца за белези на щитовидна дисфункция (напр. чрез TSH).
Croatian: Ne pokušavajte si dati injekciju dok ne budete sigurni da razumijete kako koristiti napunjenu brizgalicu.
Bulgarian: Не се опитвайте да инжектирате лекарството, ако не сте сигурни, че разбирате как да използвате предварително напълнената писалка.
Croatian: Šestomjesečno liječenje u ovom ispitivanju podnosilo se bolje nego jednogodišnje liječenje u pivotalnom ispitivanju kombinirane terapije: obustava liječenja u 5% naspram 14% bolesnika, a prilagodba doze u 18% naspram 49%.
Bulgarian: Шестмесечната продължителност на лечението в това проучване се понася по-добре от едногодишната продължителност при пилотното проучване на комбинирано лечение - 5 % срещу 14 % за спиране на лечението и 18 % срещу 49 % за корекция на дозата.
Croatian: Međutim, liječenje u ukupnom trajanju od 24 tjedna može biti povezano s većim rizikom od relapsa nego liječenje u trajanju od 48 tjedana (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Все пак, обща продължителност на лечението 24 седмици може да е свързана с по-висок риск от рецидив в сравнение с 48-седмичния курс (вж. точка 5.1).
Croatian: srčana ishemija
Bulgarian: Сърдечна исхемия
Croatian: Liječenje traje najdulje godinu dana, prema procjeni liječnika za Vas ili dijete o kojem skrbite.
Bulgarian: Лечението може да продължи до 1 година по лекарска преценка за Вас или детето, за което се грижите.
Croatian: Zbog mogućnosti razvoja nuspojava u dojenčadi, dojenje se mora prekinuti prije početka liječenja.
Bulgarian: Поради потенциалния риск от нежелани реакции при кърмачета, преди започване на лечението кърменето трябва да се спре.
Croatian: Čini se da je razvoj kardiovaskularnih štetnih događaja, osobito aritmije, uglavnom povezan s već postojećim kardiovaskularnim bolestima i prethodnim liječenjem kardiotoksičnim lijekovima (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Сърдечно-съдовите нарушения, особено аритмиите, изглежда са свързани най-вече с наличие на предшестващо сърдечно-съдово заболяване и лечение с кардиотоксични лекарства (вж. точка 4.4).
Croatian: Liječenje lijekom PegIntron u kombinaciji s ribavirinom bilo je povezano sa smanjenjem apsolutnog broja CD4+ stanica u prva 4 tjedna, no bez smanjenja postotka CD4+ stanica.
Bulgarian: Лечението с PegIntron в комбинация с рибавирин е свързано с понижаване на абсолютния брой на CD4+ клетките през първите 4 седмици без понижаване на относителния им брой.
Croatian: Međutim, ako je u 24. tjednu liječenja HCV-RNK još uvijek mjerljiva, treba razmotriti obustavu liječenja.
Bulgarian: Все пак, ако нивата на HCV-РНК са все още откриваеми на 24-а седмица от лечението, трябва да се обсъди прекратяване на лечението.
Croatian: U svakog bolesnika koji razvije pireksiju, kašalj, dispneju ili druge respiratorne simptome mora se napraviti rendgenska snimka pluća.
Bulgarian: При всеки пациент с новопоявила се пирексия, кашлица, диспнея или други симптоми от страна на дихателната система, трябва да се направи рентгенография на гръден кош.
Croatian: Zaštita za iglu automatski će kliznuti unatrag kako bi se igla oslobodila za injiciranje lijeka.
Bulgarian: Ограничителят автоматично ще се плъзне обратно, за да може иглата да инжектира лекарството.
Croatian: Kako PegIntron izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Как изглежда PegIntron и какво съдържа опаковката
Croatian: • koncentracija TSH
Bulgarian: • TSH
Croatian: Preporučeno trajanje liječenja dvojnom terapijom je 24 tjedna.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на двойната терапия е 24 седмици.
Croatian: * Ove su nuspojave bile česte (≥ 1/100 i < 1/10) u kliničkim ispitivanjima bolesnika liječenih lijekom PegIntron u monoterapiji.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са били чести (≥ 1/100 до < 1/10) при клинични проучвания при пациенти на монотерапия с PegIntron.
Croatian: Opis odabranih nuspojava u odraslih osoba
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции при възрастни
Croatian: Preporučeno trajanje liječenja dvojnom terapijom je godinu dana.
Bulgarian: Препоръчваната продължителност на двойната терапия е 1 година.
Croatian: Negativna prediktivna vrijednost za trajan virološki odgovor u bolesnika liječenih lijekom PegIntron u monoterapiji bila je 98%.
Bulgarian: Отрицателната прогностична стойност за траен вирусологичен отговор при пациенти, лекувани с PegIntron като монотерапия, е 98 %.
Croatian: Ovaj lijek se injicira u tijelo kako bi djelovao na imunološki sustav.
Bulgarian: Това лекарство се инжектира в организма Ви, за да работи заедно с Вашата имунна система.
Croatian: Istodobna primjena peginterferona alfa-2b (PegIntron) s kofeinom ili dezipraminom umjereno povećava izloženost kofeinu i dezipraminu.
Bulgarian: Едновременното приложение на пегинтерферон алфа-2b (PegIntron) с кофеин или дезипрамин незначително увеличава експозицията на кофеин и дезипрамин.
Croatian: Ako vidite mjehuriće, malo povucite klip, nježno lupkajte po štrcaljki držeći je iglom usmjerenom prema gore dok mjehurići ne nestanu.
Bulgarian: Ако видите такива, изтеглете буталото малко назад и леко почукайте спринцовката, като я задържате с насочен нагоре връх, докато мехурчетата изчезнат.
Croatian: Preliminarni podaci pokazuju da liječenje interferonom alfa može biti povezano s većom stopom odbacivanja bubrežnog presatka.
Bulgarian: Предварителните данни показват, че лечението с интерферон алфа може да е свързано с повишена честота на отхвърляне на трансплантиран бъбрек.
Croatian: Skinite štitnik s igle na štrcaljki i provjerite ima li u štrcaljki mjehurića zraka.
Bulgarian: Свалете предпазителя на иглата и проверете дали в спринцовката има въздушни мехурчета.
Croatian: Voda za injekcije i PegIntron prašak dolaze u odvojenim ampulama.
Bulgarian: Водата за инжекции и PegIntron прах са предоставени в отделни ампули.
Croatian: depresija, anksioznost*, emocionalna labilnost*, narušena koncentracija, nesanica
Bulgarian: Депресия, тревожност *, емоционална лабилност *, нарушена концентрация, безсъние
Croatian: Premda se većina tih poremećaja može zbrinuti smanjivanjem doze, treba pomno nadzirati hematološke parametre u ovoj populaciji bolesnika (vidjeti dio 4.2, "Laboratorijski nalazi" u nastavku i dio 4.8).
Bulgarian: Макар при повечето от тях тези нарушения да се овладяват с намаление на дозата, в тази популация от пациенти хематологичните показатели трябва да се проследяват стриктно (вж. точка 4.2, „Лабораторни изследвания" по-долу и точка 4.8).
Croatian: PegIntron napunjenu brizgalicu treba prije primjene izvaditi iz hladnjaka kako bi otapalo dostiglo sobnu temperaturu (ne iznad 25°C).
Bulgarian: Преди инжектиране предварително напълнената писалка PegIntron трябва да се извади от хладилника, за да може разтворителят да се затопли до стайна температура (не повече от 25°C).
Croatian: PegIntron sadrži saharozu
Bulgarian: PegIntron съдържа захароза
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti PegIntron
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите PegIntron
Croatian: Po potrebi pritisnite mjesto injiciranja nekoliko sekundi malim tupferom ili sterilnom gazom.
Bulgarian: Ако е необходимо, притиснете за няколко секунди мястото на инжекцията с тампон.
Croatian: Nije primijećena klinički značajna farmakokinetička interakcija između peginterferona alfa-2b (PegIntron) i tolbutamida, midazolama ili dapsona; stoga nije potrebna prilagodba doze kada se peginterferon alfa-2b (PegIntron) primjenjuje s lijekovima koji se metaboliziraju posredstvom CYP2C9, CYP3A4 i N-acetiltransferaze.
Bulgarian: Не се наблюдава клинично значимо фармакокинетично взаимодействие между пегинтерферон алфа-2b (PegIntron) и толбутамид, мидазолам или дапсон; следователно не е необходимо коригиране на дозата пегинтерферон алфа-2b (PegIntron), когато се прилага с лекарства, метаболизирани от CYP2C9, CYP3A4 и N-ацетилтрансфераза.
Croatian: Ako je promijenila boju ili su prisutne čestice, rekonstituirana otopina se ne smije upotrijebiti.
Bulgarian: При промяна в цвета или наличие на видими частици готовият разтвор не трябва да се прилага.
Croatian: mialgija, artralgija
Bulgarian: Миалгия, артралгия
Croatian: Tijekom kombinirane terapije lijekom PegIntron i ribavirinom u razdoblju do 48 tjedana zabilježen je zastoj u rastu, koji je u nekih bolesnika rezultirao smanjenom visinom (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: По време на комбинирано лечение с PegIntron и рибавирин с продължителност до 48 седмици е наблюдавано изоставане в растежа, което е довело до нисък ръст при някои пациенти (вж. точка 4.4).
Croatian: Dostupni dugoročni podaci u djece liječene kombiniranom terapijom pegiliranim interferonom/ribavirinom ukazuju na znatno usporenje rasta.
Bulgarian: Наличните дългосрочни данни при деца, лекувани с комбинацията пегилиран интерферон/рибавирин, са показателни за значителното забавяне в растежа.
Croatian: Anemija (hemoglobin < 9,4 g/dl) je prijavljena u 12% (23/194) bolesnika liječenih lijekom PegIntron u kombinaciji s ribavirinom.
Bulgarian: Анемия (хемоглобин < 9,4 g/dl) е установена при 12 % (23/194) от пациентите на лечение с PegIntron в комбинация с рибавирин.
Croatian: Općenito se smatra da se bolesnici inficirani genotipom 4 teže liječe, a ograničeni podaci iz ispitivanja (n=66) pokazuju da ih je primjereno liječiti dvojnom terapijom jednako dugo kao kod genotipa 1.
Bulgarian: Най-общо пациентите, инфектирани с генотип 4, се смятат за по-трудно поддаващи се на лечение и ограничените данни от проучванията (n=66) показват, че продължителността на двойната терапия при тях трябва да е като при пациентите, инфектирани с генотип 1.
Croatian: Međutim, procijenjena je sistemska izloženost ribavirinu u partnerice nakon spolnog odnosa s liječenim bolesnikom koja i dalje ostaje iznimno mala u odnosu na terapijsku koncentraciju ribavirina u plazmi.
Bulgarian: Все пак, системната експозиция на рибавирин на партньорката след сексуален контакт с лекуван пациент е установена и остава крайно ограничена в сравнение с терапевтичната плазмена концентрация на рибавирин.
Croatian: samoubojstvo, pokušaj samoubojstva, suicidalne misli, psihoza, halucinacija, napad panike
Bulgarian: Самоубийство, опит за самоубийство, суицидни мисли, психоза, халюцинации, пристъп на паника
Croatian: Profil nuspojava u djece i adolescenata općenito je bio sličan onom zabilježenom u odraslih bolesnika, uz problem specifičan za pedijatrijsku populaciju koji se odnosi na zastoj u rastu.
Bulgarian: Най-общо профилът на нежеланите реакции при деца и юноши е сходен с наблюдавания при възрастни, макар да съществува и специфичният за педиатричната популация проблем със забавяне на растежа.
Croatian: Pozitivna prediktivna vrijednost
Bulgarian: Позитивна прогностична стойност
Croatian: Za bolesnike s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om koji su primali dvojnu terapiju zabilježena je pozitivna prediktivna vrijednost od 50% (52/104; Ispitivanje 1).
Bulgarian: При пациенти с НСV/НІV коинфекция на двойна терапия е установена положителна предиктивна стойност 50 % (52/104; Проучване 1).
Croatian: Ne primijeni li se odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika, te ne bi smjeli biti dulji od 24 sata pri 2°C - 8°C.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, спазването на препоръчаните срокове и условия за съхранение е отговорност на потребителя, като срокът на съхранение не трябва да превишава 24 часа при температура от 2°C до 8°C.
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): - izolirana aplazija crvene krvne loze (stanje u kojem organizam prestaje proizvoditi ili smanjeno proizvodi crvene krvne stanice).
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): - придобита (чиста) аплазия на еритроцитите (състояние, при което образуването на червени кръвни клетки в организма спира или намалява).
Croatian: - plućna fibroza (stvaranje ožiljaka na plućima).
Bulgarian: - белодробна фиброза (увреждане на белите дробове).
Croatian: Farmakološki gledano, ribavirin povećava razinu fosforiliranih metabolita purinskih nukleozida in vitro.
Bulgarian: От фармакологична гледна точка, in vitro рибавирин повишава нивата на фосфорилираните метаболити на пуриновите нуклеозиди.
Croatian: Pokazalo se da ove vremenske točke (4. i 12. tjedan liječenja) imaju prediktivnu vrijednost za trajan odgovor (Tablica 12).
Bulgarian: Тези контроли (седмица 4 от лечението и седмица 12) са доказан прогностичен критерий за траен отговор (Таблица 12).
Croatian: Dodavanje alfa interferona, samih ili u kombinaciji s ribavirinom, može povećati rizik u ovoj podskupini bolesnika.
Bulgarian: Допълнителното лечение с алфа интерферони самостоятелно или в комбинация с рибавирин може да повиши риска при тази група пациенти.
Croatian: Nemojte injicirati PegIntron na mjesta na kojima je koža nadražena, crvena, gdje su prisutne modrice, infekcija, ožiljci, strije ili izbočine.
Bulgarian: Не инжектирайте PegIntron в област, в която кожата е раздразнена, зачервена, с кръвонасядания, инфектирана или има белези, стрии или бучки.
Croatian: Samo je 1 ispitanik prekinuo liječenje zbog nuspojave (trombocitopenije).
Bulgarian: Само 1 пациент е отпаднал от лечението в резултат на нежелана реакция (тромбоцитопения).
Croatian: Psihijatrijske nuspojave i nuspojave središnjeg živčanog sustava:
Bulgarian: Психични нарушения и нарушения на централната нервна система:
Croatian: U fazi liječenja u sklopu ovoga ispitivanja nuspojave koje su se najčešće pojavljivale u svih ispitanika bile su pireksija (80%), glavobolja (62%), neutropenija (33%), umor (30%), anoreksija (29%) i eritem na mjestu injiciranja (29%).
Bulgarian: По време на фазата на лечение на това проучване най-честите нежелани реакции при всички пациенти са били пирексия (80 %), главоболие (62 %), неутропения (33 %), умора (30 %), анорексия (29 %) и еритем на мястото на инжектиране (29 %).
Croatian: Nisu provedena istraživanja na mladim životinjama kojima bi se utvrdili učinci liječenja lijekom PegIntron na rast, razvoj, spolno sazrijevanje i ponašanje.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за проследяване на ефектите от лечението с PegIntron върху растежа, развитието, половото съзряване и поведението при млади животни.
Croatian: PegIntron se primjenjuje supkutanom injekcijom nakon rekonstitucije praška prema uputama, pričvršćivanja igle i odmjeravanja propisane doze.
Bulgarian: PegIntron се инжектира подкожно след разтваряне на праха според инструкциите, поставяне на игла и нагласяване на предписаната доза.
Croatian: Svi ispitanici HCV 2  600 000 IU/ml > 600 000 IU/ml HCV 3  600 000 IU/ml > 600 000 IU/ml
Bulgarian: HCV 2  600 000 IU/ml > 600 000 IU/ml HCV 3  600 000 IU/ml > 600 000 IU/ml
Croatian: Primjena analoga nukleozida, samih ili u kombinaciji s drugim nukleozidima, izazvala je laktacidozu.
Bulgarian: Приемът на нуклеозидни аналози, самостоятелно или в комбинация с други нуклеозиди, може да доведе до развитие на лактацидоза.
Croatian: • Držite napunjenu brizgalicu uspravno i iglu čvrsto pritisnite prema dolje (vidjeti Sliku 6).
Bulgarian: Задръжте предварително напълнената писалка изправена и натиснете иглата рязко надолу (вижте фигура 6).
Croatian: Detaljne upute za potkožnu primjenu se nalaze na kraju ove upute (vidjeti DODATAK UPUTI O LIJEKU "Kako koristiti PegIntron napunjenu brizgalicu").
Bulgarian: Подробни инструкции за подкожното приложение са дадени в края на тази листовка (вижте точка „Как да си инжектирате Pegintron").