FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 300 mg enkrat na dan (1. dan 300 mg dvakrat na dan)*
Lithuanian: 300 mg per parą (1-ąją dieną du kartus po 300 mg per parą)*
Slovenian: Ker boste zdravilo dobivali pod natančnim zdravniškim nadzorom, ni verjetno, da bi bil kakšen odmerek pozabljen.
Lithuanian: Kadangi šio vaisto skyrimą atidžiai prižiūrės gydytojas, nėra tikėtina, kad dozė būtų praleista.
Slovenian: Mikrobiološki podatki kažejo, da je posakonazol učinkovit proti vrstam Rhizomucor, Mucor in Rhizopus; vendar je kliničnih podatkov trenutno premalo, da bi lahko ocenili učinkovitost posakonazola proti tem povzročiteljem okužb.
Lithuanian: Nors mikrobiologinių tyrimų duomenys rodo, kad pozakonazolas veikia prieš Rhizomucor, Mucor ir Rhizopus rūšis, tačiau pozakonazolo veiksmingumo prieš šiuos sukėlėjus įvertinimui šiuo metu klinikinių tyrimų duomenų nepakanka.
Slovenian: Spremljanje bolnika mora vključevati laboratorijsko oceno delovanja jeter (še posebej jetrne teste in določanje bilirubina).
Lithuanian: Paciento ligos valdymas turi apimti ir laboratorinį kepenų veiklos vertinimą (ypač kepenų fermentų ir bilirubino kiekio).
Slovenian: • zastajanje vode (edemi)
Lithuanian: • skysčių susilaikymas (edema);
Slovenian: noxafil tablete
Lithuanian: noxafil tabletės
Slovenian: V študijah klinične učinkovitosti so poročali o klinično pomembnih interakcijah, ki so zahtevale sprejem v bolnišnico in/ali ukinitev posakonazola.
Lithuanian: Klinikinio veiksmingumo tyrimų metu nustatyta kliniškai reikšminga sąveika, dėl kurios pacientą reikėjo gydyti ligoninėje ir (arba) nutraukti pozakonazolo vartojimą.
Slovenian: En preiskovanec (< 1 %) je imel predvideno Cav pod 500 ng/ml in 19 % preiskovancev je imelo predvideno Cav nad 2.500 ng/ml.
Lithuanian: Vieno tiriamojo (< 1 %) organizme prognozuojama CAV buvo mažesnė nei 500 ng/ml, o 19 % tiriamųjų organizme prognozuojama CAV buvo didesnė nei 2500 ng/ml.
Slovenian: O navzkrižni občutljivosti med posakonazolom in drugimi azolskimi antimikotiki ni podatkov.
Lithuanian: Duomenų apie kryžminį jautrumą tarp pozakonazolo ir kitų azolų grupės priešgrybelinių vaistinių preparatų nėra.
Slovenian: Poleg tega so redko razporejene farmakokinetične vzorce odvzeli ob več dneh v stanju dinamičnega ravnovesja pred naslednjim odmerkom (Cmin) za večjo populacijo preiskovancev.
Lithuanian: Dar daugiau, nusistovėjus pusiausvyrai pavieniai mėginiai FK tyrimams buvo imami likus kelioms dienoms iki kitos dozės vartojimo (Cmin) iš didesnės tiriamųjų populiacijos.
Slovenian: Določeno časovno obdobje
Lithuanian: Nustatytu laikotarpiu
Slovenian: Varnost tablet posakonazola so ocenili pri 336 bolnikih in zdravih prostovoljcih, vključenih v klinična preskušanja.
Lithuanian: Pozakonazolo tablečių saugumas yra įvertintas su 336 pacientais ir sveikais savanoriais, įtrauktais į klinikinius tyrimus.
Slovenian: Bolniki z majhno telesno maso (< 60 kg) imajo večjo verjetnost za povečane koncentracije posakonazola v plazmi in jih je treba skrbno spremljati glede neželenih učinkov.
Lithuanian: Pacientams, kurių kūno masė yra maža (mažesnė kaip 60 kg) yra labiau tikėtina, kad pozakonazolo koncentracija plazmoje bus didesnė, todėl juos reikia atidžiai stebėti dėl nepageidaujamų reiškinių.
Slovenian: • oteklost bezgavk (limfadenopatija)
Lithuanian: • limfmazgių patinimas (limfadenopatija);
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Noxafil, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Lithuanian: Nevartokite Noxafil, jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų:
Slovenian: Zdravljenje s posakonazolom je trajalo povprečno 29 dni in s flukonazolom/itrakonazolom 25 dni.
Lithuanian: Vidutinė gydymo pozakonazolu trukmė buvo 29 dienos, flukonazolu ar itrakonazolu - 25 dienos.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje HIV, imenovana zaviralci proteaz (vključno z lopinavirjem in atazanavirjem, ki se dajeta skupaj z ritonavirjem),
Lithuanian: • ŽIV ligos gydymui vartojami vaistai, vadinami proteazės inhibitoriais (įskaitant lopinavirą ir atazanavirą, kurie skiriami su ritonaviru),
Slovenian: Če ste noseči, ne jemljite zdravila Noxafil, razen če vam to naroči zdravnik.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, nevartokite Noxafil, nebent tai daryti nurodė Jūsų gydytojas.
Slovenian: Midazolam in drugi benzodiazepini
Lithuanian: Midazolamas ir kiti benzodiazepinai
Slovenian: nenormalne sanje, zmedenost, motnje spanja psihotična motnja, depresija
Lithuanian: nenormalūs sapnai, sumišimo būsena, miego sutrikimas psichozinis sutrikimas, depresija
Slovenian: ki se pokaže na preiskavah krvi
Lithuanian: nustatomas atlikus Jūsų kraujo tyrimus;
Slovenian: Zdravljenje s posakonazolom je trajalo povprečno 80 dni in s flukonazolom 77 dni.
Lithuanian: Vidutinė gydymo pozakonazolu trukmė - 80 dienų, flukonazolu - 77 dienos.
Slovenian: Peroralno suspenzijo je treba pred uporabo dobro pretresti.
Lithuanian: Prieš vartojimą geriamąją suspensiją reikia gerai supurtyti.
Slovenian: Farmakokinetičnih podatkov za pediatrične bolnike, mlajše od 8 let, ni na voljo.
Lithuanian: Jaunesnių kaip 8 metų vaikų farmakokinetikos duomenų nėra.
Slovenian: Zato so v poznejših študijah posakonazol dajali po centralnem venskem katetru.
Lithuanian: Dėl to vėlesniuose tyrimuose pozakonazolas buvo lašinamas per centrinės venos kateterį.
Slovenian: Po uporabi 300 mg posakonazola v koncentratu za raztopino za infundiranje v 90 minutah je bila povprečna največja koncentracija na koncu infundiranja 3.280 ng/ml (74 % KV).
Lithuanian: Per 90 minučių sulašinus 300 mg pozakonazolo koncentrato infuziniam tirpalui dozę, vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje baigiant infuziją buvo 3280 ng/ml (74 % CV).
Slovenian: Noxafil gastrorezistentne tablete so pakirane v pretisnih omotih v škatlah, ki vsebujejo po 24 (2 x 12) ali 96 (8 x 12) tablet.
Lithuanian: Lizdinėje plokštelėje esančios Noxafil skrandyje neirios tabletės yra supakuotos kartono dėžutėse po 24 (2x12) arba 96 (8x12) tabletes.
Slovenian: Posakonazol zavira encim lanosterol-14α-demetilazo (CYP51), ki katalizira eno od ključnih stopenj v biosintezi ergosterola.
Lithuanian: Pozakonazolas slopina fermentą lanosterolio 14-alfa-demetilazę (CYP51), kuri katalizuoja pagrindinį ergosterolio biosintezės etapą.
Slovenian: Uporaba drugih azolov je bila povezana s povečanjem koncentracij digoksina.
Lithuanian: Gydymas kitais azolais buvo susijęs su digoksino koncentracijos padidėjimu.
Slovenian: Podatkov za zdravilo v obliki tablet ni na voljo.
Lithuanian: Duomenų apie farmacinę formą tabletes nėra.
Slovenian: • Tableto zaužijte celo z nekaj vode.
Lithuanian: • Tabletę nurykite nepažeistą, užsigerdami vandeniu.
Slovenian: infuziji približno 90 minut (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 4.8).
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 4.8 skyrius).
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Lithuanian: Vaisingos moterys gydymo metu turi naudotis veiksmingu kontracepcijos metodu.
Slovenian: V 1-mesečni študiji ponavljajočih se odmerkov so pri opicah opazili pojavnost trombusov/embolusov v pljučih, ki ni bila povezana z odmerkom.
Lithuanian: 1 mėnesio trukmės kartotinių dozių tyrimo su beždžionėmis metu buvo stebėti plaučių trombai ar embolai, kurių dažnis su doze nebuvo susijęs.
Slovenian: flukonazol, itrakonazol ali vorikonazol.
Lithuanian: flukonazolas, itrakonazolas ar vorikonazolas;
Slovenian: • kardiomiopatija, še posebej v primeru srčnega popuščanja,
Lithuanian: • kardiomiopatija, ypač esant širdies nepakankamumui;
Slovenian: Priporočljiva je previdnost zaradi možne večje plazemske izpostavljenosti.
Lithuanian: Rekomenduojama gydyti atsargiai dėl galimo ekspozicijos kraujo plazmoje padidėjimo.
Slovenian: Klinična uspešnost je bila opredeljena kot število primerov, pri katerih so ocenili pozitiven klinični odziv (ozdravitev ali izboljšanje stanja), deljeno s skupnim številom primerov, ki so bili primerni za analizo.
Lithuanian: Klinikinio atsako dažnis apibūdinamas atvejų, kai paciento organizmas reagavo į gydymą (pasveiko arba būklė pagerėjo), ir visų atvejų, kurie buvo tinkami tyrimui, santykiu.
Slovenian: Za uporabo pri orofaringealni kandidozi glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila Noxafil peroralna suspenzija.
Lithuanian: Kaip vartoti esant burnos ir ryklės kandidozei, žiūrėkite Noxafil geriamosios suspensijos Preparato charakteristikų santrauką.
Slovenian: Vsebuje tudi tekočo glukozo.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra skystosios gliukozės.
Slovenian: • nekateri bolniki so po uporabi zdravila Noxafil poročali tudi o občutku zmedenosti.
Lithuanian: • kai kurie pacientai pranešė, kad po Noxafil vartojimo jautėsi sumišę.
Slovenian: 24 gastrorezistentnih tablet 96 gastrorezistentnih tablet
Lithuanian: 24 skrandyje neirios tabletės 96 skrandyje neirios tabletės
Slovenian: • rifabutin (uporablja se za zdravljenje določenih okužb),
Lithuanian: • rifabutinas (juo gydomos tam tikros infekcinės ligos),
Slovenian: • težave z usklajenostjo gibov (koordinacijo) ali ravnotežjem
Lithuanian: • koordinacijos ar pusiausvyros sutrikimai;
Slovenian: • Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte jemanje po svojem običajnem urniku.
Lithuanian: • Vis dėlto jeigu kitos dozės gėrimo laikas jau arti, pamirštąją dozę praleiskite ir toliau vaistą vartokite, kaip buvote įpratę.
Slovenian: Preberite zgornji seznam zdravil, ki jih ne smete jemati med zdravljenjem z zdravilom Noxafil.
Lithuanian: Peržiūrėkite pirmiau išvardytų vaistų, kurių negalima vartoti gydymo Noxafil metu, sąrašą.
Slovenian: Pri podganah so bile opravljene študije razmnoževanja ter peri- in post-natalnega razvoja.
Lithuanian: Buvo atlikti toksinio poveikio reprodukcijai, peri- ir postnatalinei raidai tyrimai su žiurkėmis.
Slovenian: Izgled zdravila Noxafil in vsebina pakiranja
Lithuanian: Noxafil išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek (> 1 %), ki je povzročil prekinitev uporabe posakonazola v koncentratu za raztopino za infundiranje v odmerku 300 mg enkrat na dan, je bila AML (1 %).
Lithuanian: Dažniausia (> 1 %) nepageidaujama reakcija, dėl kurios gydymą pozakonazolo koncentrato infuziniam tirpalui 300 mg vieną kartą per parą dozėmis reikėjo nutraukti, buvo ŪML (1 %).
Slovenian: • hude alergijske reakcije, vključno z izpuščajem z mehurji in lupljenje kože po celem telesu
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos, įskaitant išplitusį pūslinį išbėrimą ar odos lupimąsi;
Slovenian: • astemizol (za zdravljenje alergij)
Lithuanian: • astemizolo (juo gydomos alergijos);
Slovenian: Če ste ženska v rodni dobi, morate med uporabo zdravila Noxafil uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Lithuanian: Jeigu esate vaisinga moteris, tai vartodama Noxafil turite naudotis veiksmingu kontracepcijos metodu.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba uporabljati peroralne oblike zdravila Noxafil, razen če ocena razmerja koristi in tveganja za posameznega bolnika upravičuje uporabo zdravila Noxafil koncentrat za raztopino za infundiranje.
Lithuanian: Tokiems pacientams reikia vartoti per burną vartojamas Noxafil farmacines formas, nebent Noxafil koncentrato infuziniam tirpalui vartojimą tokiam pacientui pateisina naudos ir rizikos santykio įvertinimas.
Slovenian: Ta izpostavljenost je bila izbrana glede na farmakokinetiko/farmakodinamiko peroralne suspenzije posakonazola.
Lithuanian: Tokia ekspozicija buvo pasirinkta remiantis žiniomis apie pozakonazolo geriamosios suspensijos farmakokinetiką ir farmakodinamiką.
Slovenian: Epidemiološke mejne vrednosti (ECOFF) za Aspergillus spp.
Lithuanian: epidemiological Cut-off (ECOFF)) Aspergillus spp.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju glivnih okužb ali podporni oskrbi bolnikov z velikim tveganjem, pri katerih je posakonazol indiciran za profilakso.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis grybelinių infekcijų valdymo arba pacientų, kuriems yra didelė rizika ir kuriems pozakonazolas skiriamas vartoti profilaktikai, palaikomojo gydymo patirties.
Slovenian: V študijah klinične učinkovitosti so poročali o primerih povečane koncentracije ciklosporina, ki je povzročila resne neželene učinke, vključno z nefrotoksičnostjo in enim smrtnim primerom levkoencefalopatije.
Lithuanian: Klinikinių veiksmingumo tyrimų metu, padidėjus ciklosporino koncentracijai, pasireiškė sunkių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant neurotoksinį poveikį ir vieną mirtiną leukoencefalopatijos atvejį.
Slovenian: Jedro tablete hipromeloza acetat sukcinat mikrokristalna celuloza hidroksipropilceluloza (E463) silicijev dioksid dentalnega tipa premreženi natrijev karmelozat magnezijev stearat
Lithuanian: Hipromeliozės acetatas sukcinatas Mikrokristalinė celiuliozė Hidroksipropilceliuliozė (E463) Silicio dioksidas dantims Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas
Slovenian: Prvo zdravljenje sora
Lithuanian: Pirminis pienligės gydymas
Slovenian: Vpliv posakonazola na koncentracijo fosamprenavirja v primeru uporabe fosamprenavirja z ritonavirjem ni znan.
Lithuanian: Pozakonazolo poveikis fozamprenaviro koncentracijai, kai fozamprenaviras vartojamas kartu su ritonaviru, nėra žinomas.
Slovenian: Zdravilo Noxafil lahko poveča koncentracijo teh zdravil v krvi; to lahko zelo zmanjša dotok krvi v prste rok in nog in lahko povzroči njihovo okvaro.
Lithuanian: Noxafil gali didinti šių vaistų kiekį kraujyje, dėl ko Jūsų rankų ar kojų pirštų kraujotaka gali stipriai pablogėti bei atsirasti jų pažaida;
Slovenian: • Za shranjevanje tega zdravila niso potrebna posebna navodila.
Lithuanian: • Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Slovenian: A. terreus
Lithuanian: terreus
Slovenian: EU/1/05/320/004 1 viala
Lithuanian: EU/1/05/320/004 1 flakonas
Slovenian: Bolnike so zdravili s posakonazolom ali s peroralno suspenzijo flukonazola (tako posakonazol kot flukonazol so odmerjali na naslednji način: 100 mg dvakrat na dan 1 dan, potem pa 100 mg enkrat na dan 13 dni).
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi pozakonazolo arba flukonazolo geriamąja suspensija (ir pozakonazolas, ir flukonazolas buvo vartojami taip: pirmą dieną - 100 mg du kartus per parą, po to 13 dienų po 100 mg vieną kartą per parą).
Slovenian: • Tablete ne smete zdrobiti, žvečiti, prelomiti ali raztopiti.
Lithuanian: • Tabletės netraiškykite, nekramtykite ar netirpinkite.
Slovenian: Noxafil 100 mg gastrorezistentne tablete so pakirane v pretisni omot iz PVC/poliklorotrifluoroetilen laminata z aluminijasto folijo, skozi katero se potisne tableta.
Lithuanian: Noxafil 100 mg skrandyje neirios tabletės yra supakuotos PVC/polichlorotrifluoroetileno laminato lizdinėje plokštelėje, uždengtoje plonu išspaudžiamu aliuminio dangalu.
Slovenian: • Zdravilo Noxafil je samo za enkratno uporabo.
Lithuanian: • Noxafil yra skirtas vienkartiniam vartojimui.
Slovenian: Zato mora biti ciljna najnižja koncentracija sirolimusa v zgornjem delu običajnega terapevtskega razpona in posebno pozornost je treba nameniti kliničnim znakom in simptomom, laboratorijskim parametrom in tkivnim biopsijam.
Lithuanian: Dėl to būtina siekti, kad sirolimuzo koncentracija, prieš skiriant kitą vaisto dozę, būtų ties viršutine įprastos terapinės koncentracijos riba, be to, reikia atidžiai stebėti klinikinius požymius bei simptomus, laboratorinių tyrimų bei audinių bioptato tyrimo duomenis.
Slovenian: Plazemska izpostavljenost
Lithuanian: Ekspozicija plazmoje
Slovenian: V študiji 1899 so značilno manjšo celokupno umrljivost zaradi vseh vzrokov opazili v skupini, ki je prejemala posakonazol [POS 49/304 (16 %) v primerjavi s FLU/ITZ 67/298 (22 %), p = 0,048].
Lithuanian: 1899 tyrimo duomenimis, gydant pozakonazolu mirtingumas dėl visų priežasčių buvo daug mažesnis [POS 49/304 (16 %), palyginti su FLU/ITZ 67/298 (22 %) p = 0,048].
Slovenian: • pancitopenija - nizko število vseh krvnih celic (rdečih in belih krvnih celic ter trombocitov)
Lithuanian: • pancitopenija - kraujo tyrimu nustatomas mažas visų kraujo ląstelių kiekis (raudonųjų kraujo ląstelių, baltųjų kraujo ląstelių ir kraujo plokštelių);
Slovenian: Učinek sočasne uporabe posakonazola na plazemske koncentracije substratov CYP3A4 se lahko razlikuje tudi pri posameznem bolniku, razen če prejme posakonazol na strogo standardiziran način s hrano, glede na velik vpliv hrane na izpostavljenost posakonazolu (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Kartu vartojamo pozakonazolo poveikis CYP3A4 substratų koncentracijai plazmoje gali svyruoti ir tam pačiam pacientui, nebent pozakonazolo vartojama labai standartizuotai maisto atžvilgiu, kadangi maisto poveikis pozakonazolo ekspozicijai yra didelis (žr.
Slovenian: • izpadanje las (alopecija)
Lithuanian: • plaukų nuslinkimas (alopecija);
Slovenian: • terfenadin (za zdravljenje alergij)
Lithuanian: • terfenadino (juo gydomos alergijos);
Slovenian: Če je zdravilo uporabljeno po perifernem venskem katetru, mora infundiranje trajati približno 30 minut.
Lithuanian: Lašinant per periferinės venos kateterį, infuzijos trukmė turi būti maždaug 30 minučių.
Slovenian: To zdravilo je samo za enkratno uporabo.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Slovenian: • težave s krvjo, na primer motnje strjevanja krvi ali podaljšane krvavitve
Lithuanian: • kraujo sutrikimai, tokie kaip neįprastas kraujo krešėjimas ar pailgėjęs kraujavimo laikas;
Slovenian: Ni podatkov o vplivu alkohola na posakonazol.
Lithuanian: Duomenų apie alkoholio poveikį pozakonazolui nėra.
Slovenian: • pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom zaradi kemoterapije, potrebne za zdravljenje akutne mieloične levkemije (AML) ali mielodisplastičnih sindromov (MDS);
Lithuanian: • pacientai, kurių imuninė sistema yra nusilpusi dėl ūminės mieloleukemijos (ŪML) arba mielodisplazinio sindromo (MDS) gydymui taikomos chemoterapijos;
Slovenian: V študiji 316 je bila celokupna umrljivost podobna (POS 25 %, FLU 28 %), vendar je bil odstotek z invazivno glivno okužbo povezanih smrti v skupini s POS značilno manjši (4/301) kot v skupini s FLU (12/299, p = 0,0413).
Lithuanian: 316 tyrimo bendrasis mirtingumas grupėse buvo panašus (POS, 25 %, FLU, 28 %), visgi su grybelių sukelta infekcine liga susijusių mirčių atvejai buvo daug retesni POS grupėje (4/301), palyginti su FLU grupe (12/299, P = 0,0413).
Slovenian: 105 ml peroralna suspenzija
Lithuanian: 105 ml geriamoji suspensija
Slovenian: V predklinični študiji intravenske uporabe posakonazola pri zelo mladih psih (ki so zdravilo prejemali v starosti od 2 do 8 tednov) so pri živalih, ki so dobivale zdravilo, opazili večjo pojavnost povečanja možganskih prekatov kot pri sočasnih kontrolnih živalih.
Lithuanian: Ikiklinikinio tyrimo metu labai jauniems šunims (nuo 2 iki 8 savaičių amžiaus) sulašinus į veną pozakonazolo, buvo stebėtas galvos smegenų skilvelių išsiplėtimo dažnio padidėjimas, lyginant su kontrolinės grupės gyvūnais.
Slovenian: Zdravljenje rezistentnih glivnih okužb (invazivna aspergiloza, fusarioza, kromoblastomikoza/micetom, kokcidioidomikoza)
Lithuanian: Atsparios grybelių sukeltos infekcinės ligos gydymas (invazinė aspergiliozė, fuzariozė, chromoblastomikozė (micetoma), kokcidioidomikozė)
Slovenian: Zvišane vrednosti testov delovanja jeter so bile običajno reverzibilne po prenehanju zdravljenja, v nekaterih primerih pa so se normalizirale že brez prekinitve zdravljenja.
Lithuanian: Nutraukus gydymą padidėję kepenų veiklos tyrimų rodmenys įprastai sugrįždavo į buvusius, o kartais jie atsistatydavo ir nenutraukus gydymo.
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema Redki:
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Retas:
Slovenian: Pri bolnikih s presajenim srcem, ki prejemajo stabilne odmerke ciklosporina, je peroralna suspenzija posakonazola v odmerku 200 mg enkrat na dan povečala koncentracijo ciklosporina, tako da je bilo potrebno zmanjšanje njegovega odmerka.
Lithuanian: Pacientams, kurie po širdies persodinimo operacijos vartojo pastovią ciklosporino dozę, 200 mg pozakonazolo geriamosios suspensijos vieną kartą per parą dozė padidino ciklosporino koncentraciją tiek, kad reikėjo mažinti jo dozę.
Slovenian: Odstotki kliničnega odziva iz zgornje študije so prikazane v Preglednici 4 v nadaljevanju.
Lithuanian: Minėto tyrimo metu nustatytas klinikinio atsako dažnis pateikiamas toliau 4 lentelėje.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila Noxafil bolnikom, preobčutljivim na druge azole, je potrebna previdnost.
Lithuanian: Pacientams, kurių jautrumas kitiems azolams yra padidėjęs, Noxafil skirti reikia atsargiai.
Slovenian: Tablete posakonazola se absorbirajo s srednjo vrednostjo tmax od 4 do 5 ur in imajo po enkratnem in večkratnih odmerkih do 300 mg odmerku sorazmerno farmakokinetiko.
Lithuanian: Pozakonazolo tablečių absorbcijos Tmax mediana yra nuo 4 iki 5 valandų, po vienkartinės ar kartotinių iki 300 mg dozių išgėrimo farmakokinetika yra proporcinga dozei.
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja (glejte poglavje 5.2)
Lithuanian: Dozė ir gydymo trukmė (žr.
Slovenian: Noxafil gastrorezistentne tablete so rumene, obložene tablete v obliki kapsule ter imajo na eni strani vtisnjeno oznako "100"; pakirane so v pretisnih omotih v škatlah, ki vsebujejo po 24 (2 x 12) ali 96 (8 x 12) tablet.
Lithuanian: Geltonos, plėvele dengtos, kapsulės formos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „100", Noxafil skrandyje neirios tabletės yra supakuotos į kartono dėžutes sudėtose lizdinėse plokštelėse po 24 (2x12) arba 96 (8x12) tabletes.
Slovenian: Ključni sekundarni opazovani dogodek je bila pojavnost dokazanih oziroma verjetnih invazivnih glivnih okužb med obdobjem zdravljenja (od prvega odmerka do zadnjega odmerka proučevanega zdravila + 7 dni).
Lithuanian: Svarbiausia antrinė vertinamoji baigtis buvo nustatytų arba įtariamų grybelių sukeltų invazinių infekcinių ligų dažnumas gydymo laikotarpiu (laikotarpiu nuo pirmosios iki paskutiniosios tiriamojo vaistinio preparato dozės išgėrimo + 7 dienos).
Slovenian: Tega niso opazili pri opicah, ki so zdravilo dobivale eno leto.
Lithuanian: Tokių pakitimų beždžionėms, gavusioms vaistinio preparato vienerius metus, nenustatyta.
Slovenian: Tablet in peroralne suspenzije se ne sme uporabljati medsebojno zamenljivo zaradi razlik med oblikama v pogostnosti odmerjanja, razlik pri uporabi s hrano in razlik v doseganju plazemskih koncentracij zdravila.
Lithuanian: Tablečių ir geriamosios suspensijos keisti vienos kita negalima, kadangi skiriasi šių dviejų farmacinių formų dozavimo dažnis, vartojimas valgio metu ir pasiekiama vaisto koncentracija kraujo plazmoje.
Slovenian: Cav = povprečna koncentracija, merjena v stanju dinamičnega ravnovesja *20 bolnikov je prejemalo 200 mg enkrat na dan (200 mg dvakrat na dan 1. dan)
Lithuanian: Cav = esant pusiausvyrai išmatuota vidutinė koncentracija *20 pacientų vartojo 200 mg per parą dozę (1-ąją dieną po 200 mg du kartus per parą)
Slovenian: • pimozid (za zdravljenje simptomov Tourettovega sindroma in duševnih bolezni)
Lithuanian: • pimozido (juo gydomi Tourette sutrikimo simptomai ir psichikos ligos);
Slovenian: Večina (377/600, [63 %]) v študijo vključenih bolnikov je imela na začetku študije akutno GVHD stadija 2 ali 3 ali kronično obsežno GVHD (195/600, [32,5 %]).
Lithuanian: Daugeliui (377 iš 600, (63 %)) tyrime dalyvavusių pacientų tyrimo pradžioje buvo 2-ojo arba 3-iojo sunkumo laipsnio ūminė arba išplitusi lėtinė (195 iš 600, (32,5 %)) GVHD.
Slovenian: Podobno je bila v študijah profilaktične uporabe povprečna koncentracija posakonazola v stanju dinamičnega ravnovesja (Cav) pri desetih mladostnikih (starih od 13 do 17 let) primerljiva Cav, doseženi pri odraslih (starih ≥ 18 let).
Lithuanian: Taip pat ir profilaktikos tyrimų duomenimis, nusistovėjus pusiausvyrai dešimties paauglių (13-17 metų) organizme vidutinė pozakonazolo koncentracija (Cav) buvo panaši į Cav suaugusiųjų (≥ 18 metų) organizme.
Slovenian: Vsa medsebojna delovanja s posakonazolom v peroralni suspenziji razen tistih, ki vplivajo na absorpcijo posakonazola (zaradi pH v želodcu ali motilitete želodca), so pomembna tudi za posakonazol v koncentratu za raztopino za infundiranje.
Lithuanian: Visos vaistų tarpusavio sąveikos su pozakonazolo geriamaja suspensija, išskyrus turinčias įtakos pozakonazolo absorbcijai (per skrandžio pH ir judesius), yra laikomos svarbiomis taip pat ir pozakonazolo koncentratui infuziniam tirpalui.
Slovenian: Poleg zgoraj navedenih zdravil so s tveganjem za motnje srčnega ritma povezana še druga zdravila in tveganje je lahko večje, če takšna zdravila jemljete skupaj z zdravilom Noxafil.
Lithuanian: Be aukščiau išvardytų vaistų, yra ir kitų vaistų, kurių keliamas širdies ritmo sutrikimų pavojus gali būti didesnis, kai jie vartojami kartu su Noxafil.