FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Zentiva трябва да се избягва при пациенти с предшестващо антиретровирусно лечение, с HIV-1 с K65R мутация (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør unngås hos antiretroviralt behandlede pasienter med HIV-1-stammer med K65R-mutasjoner (se pkt.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (disse kan ramme opptil 1 av 1000 pasienter)
Bulgarian: Хидрофобен колоиден силициев диоксид Магнезиев стеарат
Norwegian Bokmål: Silika, hydrofob, kolloidal Magnesiumstearat
Bulgarian: AUC: ↑ 6% (↓ 1 до ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 до ↑ 27)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 6 % (↓ 1 til ↑ 13) Cmax: ↑13 % (↑ 1 til ↑ 27)
Bulgarian: Обучителна брошура „HIV и бъбречни заболявания при педиатрични пациенти"
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyre om HIV og nyresykdom hos barn
Bulgarian: Лопинавир/
Norwegian Bokmål: Lopinavir:
Bulgarian: Проучена популация от проучване CO−US−104−0380 (Partners PrEP)
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Studiepopulasjon fra studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Bulgarian: Едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и диданозин води до 40-60% повишаване на системната експозиция на диданозин, което може да повиши риска от свързани с диданозин нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Didanosin / tenofovirdisoproksil Samtidig administrasjon av tenofovirdisoproksil og didanosin fører til en 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger.
Bulgarian: При инфектирани с HIV-1 деца (на възраст 2 до 15 години), КМП z скоровете, наблюдавани при участници, преминали на лечение с тенофовир дизопроксил, са билипо-ниски от тези, наблюдавани при участници, останали на тяхната схема на лечение, съдържаща ставудин или зидовудин (вж. точки 4.4 и 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos HIV1-infiserte barn (i alderen 2 til 15 år) var BMD Z-skåringene hos forsøkspersoner som byttet til tenofovirdisoproksil, lavere enn de som ble observert hos forsøkspersoner som fortsatte med sine behandlingsregimer inneholdende stavudin eller zidovudin (se pkt.
Bulgarian: Cmax: ↓ 24% (↓ 35 до ↓ 11) Cmin: ↔
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 24 % (↓ 35 til ↓ 11)
Bulgarian: In vivo - предекспозиционна профилактика
Norwegian Bokmål: In vivo - pre-eksposisjonell profylakse
Bulgarian: HIV-1 изолати от всички пациенти с потвърдена HIV РНК > 400 копия/ml през седмици 48, 96 или 144 или към момента на спиране на лекарството на ранен етап от проучването.
Norwegian Bokmål: In vivo - behandling av HIV-1 I et åpent, randomisert klinisk studie (GS-01-934) med antiretroviral-naive pasienter ble det foretatt genotyping av plasma-HIV-1-isolater fra alle pasienter med bekreftet HIV RNA > 400 kopier/ml i uke 48, 96 eller 144 eller på tidspunktet for tidlig seponering av medisineringen under studiet.
Bulgarian: Фармакокинетиката на емтрицитабин и тенофовир в стационарно състояние остава непроменена при едновременно приложение на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, в сравнение с отделното прилагане на всеки лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken ved steady-state for emtricitabin og tenofovir ble ikke påvirket da emtricitabin og tenofovirdisoproksil ble administrert samtidig mot da hvert legemiddel ble dosert alene.
Bulgarian: AUC: ↑ 26% (↑ 20 до ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 до ↑ 1)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 26 % (↑ 20 til ↑ 32) Cmax: ↓ 5 % (↓ 11 til ↑ 1)
Bulgarian: цидофовир (за вирусни инфекции).
Norwegian Bokmål: • cidofovir (mot virusinfeksjon)
Bulgarian: AUC: ↑96% (↑74 до ↑121) Cmax: ↑68% (↑54 до ↑84) Cmin: ↑118% (↑91 до ↑150)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑96 % (↑74 til ↑121) Cmax: ↑68 % (↑54 til ↑84) Cmin: ↑118 % (↑91 til ↑150)
Bulgarian: Zentiva се използва при пациенти с креатининов клирънс < 60 ml/min и бъбречната функция трябва да се следи внимателно.
Norwegian Bokmål: Derfor kreves det en omhyggelig vurdering av fordeler og risikoer når Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva brukes hos pasienter med kreatininclearance < 60 ml/min, og nyrefunksjonen må overvåkes nøye.
Bulgarian: GS-01-934
Norwegian Bokmål: GS-01-934 Behandling i 144 uker
Bulgarian: Не приемайте Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, ако вече приемате други лекарства, съдържащи съставките на Eмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva (емтрицитабин и тенофовир дизопроксил), или което и да е друго антивирусно лекарство, съдържащо тенофовир алафенамид, ламивудин или адефовир дипивоксил.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Ikke ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva hvis du allerede tar andre legemidler som inneholder virkestoffene i Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabin og tenofovirdisoproksil), eller andre antivirale legemidler som inneholder tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoksil.
Bulgarian: Може да настъпят и автоимунни нарушения, когато имунната система атакува здрава тъкан на организма
Norwegian Bokmål: • Autoimmune sykdommer, når immunforsvaret angriper friskt kroppsvev, kan også oppstå etter at du begynner å ta medisiner til behandling av HIV-infeksjon.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми, уведомете Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du merker noen av disse symptomene.
Bulgarian: AUC: ↓ 3% (↓ 8% до ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44до ↓ 12)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 3 % (↓ 8 % til ↑ 15) Cmax: ↓ 24 % (↓ 44 til ↓ 12)
Bulgarian: AUC: ↑ 4% (↓ 3 до ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 до ↑ 9)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 4 % (↓ 3 til ↑ 11) Cmax: ↑ 3 % (↓ 3 til ↑ 9)
Bulgarian: Нечести хипокалиемия1
Norwegian Bokmål: hypokalemi1
Bulgarian: Zentiva за намаляване на риска от придобиване на HIV-1 корелира силно с придържането към лечението, както е доказано чрез измеримите нива на лекарството в кръвта (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er en sterk sammenheng mellom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivas effektivitet i å redusere risikoen for å bli smittet av HIV-1 og etterlevelse, som demonstrert ved målbare legemiddelnivåer i blod (se pkt.
Bulgarian: AUC: ↑98% (↑ 77 до ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 до ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 до ↑ 197)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑98 % (↑ 77 til ↑ 123) Cmax: ↑ 79 % (↑ 56 til ↑ 104) Cmin: ↑ 163 % (↑ 137 til ↑ 197)
Bulgarian: Ако серумните фосфати са < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) или креатининовият клирънс е намален до < 60 ml/min при някой индивид, получаващ Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva за предекспозиционна профилактика, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включвайки изследвания на кръвната захар, калия в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
Norwegian Bokmål: Hvis serumfosfatnivået er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller kreatininclearance synker til < 60 ml/min hos en person som får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva som pre-eksposisjonell profylakse, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke, herunder målinger av glukose- og kaliumkonsentrasjonen i blodet og konsentrasjonen av glukose i urinen (se pkt.
Bulgarian: AUC: ↓ 4% (↓ 32 до ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 до ↑ 24)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 4 % (↓ 32 til ↑ 34) Cmax: ↓ 5 % (↓ 27 til ↑ 24)
Bulgarian: ХИВ.
Norwegian Bokmål: Gj.sn.
Bulgarian: Намаляване на относителния риск (двустранно 95%
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon (2-sidig 95 % KI)a
Bulgarian: AUC: ↑ 5% (↓ 2 до ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 до ↑ 14)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5 % (↓ 2 til ↑ 13) Cmax: ↑ 5 % (↓ 3 til ↑ 14)
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид, или други цитидинови аналози, като ламивудин (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva må ikke administreres samtidig med andre legemidler som inneholder emtricitabin, tenofovirdisoproksil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, som lamivudin (se pkt.
Bulgarian: AUC: ↓ 11% (↓ 14 до ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 до ↓ 0)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 11 % (↓ 14 til ↓ 7) Cmax: ↓ 7 % (↓ 13 til ↓ 0)
Bulgarian: URAI в рамките на 12 седмици преди скрининга, mITT анализ
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon (95 % KI)b URAI innen 12 uker før screening, mITT-analyse Serokonversjoner/N
Bulgarian: Zentiva не се препоръчва за употреба при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане;
Norwegian Bokmål: • At Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ikke anbefales til pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Bulgarian: повишено ниво на креатин-киназата.
Norwegian Bokmål: forhøyet kreatinkinase
Bulgarian: Чести везикулобулозен обрив, пустулозен обрив, макулопапулозен обрив, обрив, сърбеж, уртикария, промяна на цвета на кожата (повишена пигментация)2
Norwegian Bokmål: vesikulobulløse utslett, pustuløse utslett, makulopapulære utslett, utslett, pruritus, urticaria,
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид, или други цитидинови аналози, като ламивудин (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skal ikke administreres samtidig med andre legemidler som inneholder emtricitabin, tenofovirdisoproksil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, for eksempel lamivudin (se pkt.
Bulgarian: Как да съхранявате Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Bulgarian: фоскарнет (за вирусни инфекции).
Norwegian Bokmål: • foscarnet (mot virusinfeksjon)
Bulgarian: Установено е, че емтрицитабин и тенофовир се екскретират в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at emtricitabin og tenofovir blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Bulgarian: AUC: ↓ 5% (↓ 9 до ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 до ↓ 5)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 5 % (↓ 9 til ↓ 1) Cmax: ↓ 11 % (↓ 17 til ↓ 5)
Bulgarian: Zentiva 200 mg/245 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас този риск.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere denne risikoen med deg.
Bulgarian: TEPADINA може да причини друг тип рак в бъдеще.
Norwegian Bokmål: TEPADINA kan forårsake en annen type kreft i fremtiden.
Bulgarian: Тези ефекти са наблюдавани при дози, по-ниски от използваните при хора.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene ble sett ved doser mindre enn de som brukes på mennesker.
Bulgarian: Вие ще получавате инфузиите си на всеки 12 или 24 часа.
Norwegian Bokmål: Du vil få infusjonene dine hver 12. eller 24. time.
Bulgarian: Лечението може да е с продължителност до 5 дни.
Norwegian Bokmål: Lengden på behandlingen kan vare opp til 5 dager.
Bulgarian: Хематологичното възстановяване е в очакваното време.
Norwegian Bokmål: Den hematologiske restitusjonen er innen den forventede tiden.
Bulgarian: Не се счита за необходимо коригиране на дозата.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke ansett som nødvendig å justere dosen.
Bulgarian: Вместо това трябва да се използва ваксина с инактивирани вируси, когато е възможно (полиомиелит).
Norwegian Bokmål: En inaktivert vaksine bør i stedet benyttes, når dette er mulig (poliomyelitt).
Bulgarian: - TEPADINA не съдържа никакви други съставки.
Norwegian Bokmål: - TEPADINA inneholder ingen andre innholdsstoffer.
Bulgarian: Рискът се увеличава при пациенти, които вече са имуносупресирани от основното заболяване.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen øker hos pasienter som allerede er immunsupprimert av en underliggende sykdom.
Bulgarian: Въпреки това, в клиничните проучвания, една част от пациентите над 65-годишна възраст получават същата кумулативна доза като другите пациенти.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk imidlertid en andel av pasientene over 65 år den samme totale dosen som de andre pasientene.
Bulgarian: Всяка инфузия е с продължителност 2-4 часа.
Norwegian Bokmål: Hver infusjon vil vare i 2-4 timer.
Bulgarian: ADIENNE S.r.l. S.U.
Norwegian Bokmål: ADIENNE S.r.l.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времената за съхранение за периода на използване и условията преди употреба остават отговорност на потребителя и нормално не са по-дълги от споменатите по-горе условия, когато е проведено разреждане в контролирани и валидирани асептични условия.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -betingelser før bruk brukerens ansvar, og vil vanligvis ikke være lenger enn ovennevnte vilkår, med mindre fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Bulgarian: Вие трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, преди да приемате TEPADINA.
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din hvis du er gravid eller tror at du kan være gravid før du får TEPADINA.
Bulgarian: TEPADINA е предназначен само за еднократна употреба.
Norwegian Bokmål: TEPADINA er kun til engangsbruk.
Bulgarian: Уринната екскреция на тиотепа и ТЕРА е почти завършена съответно след 6 и 8 часа.
Norwegian Bokmål: Urinutskillelse av tiotepa og TEPA er nesten fullstendig etter henholdsvis 6 og 8 timer.
Bulgarian: Специфични взаимодействия с тиотепа
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjoner med tiotepa
Bulgarian: Както всички лекарства, TEPADINA може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan TEPADINA forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bulgarian: TEPADINA може да се използва при възрастни, деца и юноши.
Norwegian Bokmål: TEPADINA kan brukes hos voksne, barn og ungdom.
Bulgarian: Това позволява трансплантация на нови костномозъчни клетки (хемопоетични прогениторни клетки), което на свой ред позволява на тялото да произвежда здрави кръвни клетки.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det mulig å transplantere nye benmargsceller (hematopoetiske stamceller), som i sin tur gjør det mulig for kroppen å produsere friske blodceller.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно след разреждане.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør produktet brukes umiddelbart etter fortynning.
Bulgarian: Постигната е присадка (92%-100%) при всички съобщени подготвителни лечения и се счита, че тя настъпва в очакваното време.
Norwegian Bokmål: Implantering: Implantering ble oppnådd (92 % - 100 %) i alle rapporterte kondisjoneringsbehandlinger og ble ansett å forekomme til forventet tid.
Bulgarian: Вие не трябва да използвате TEPADINA по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke TEPADINA under graviditet.
Bulgarian: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald
Norwegian Bokmål: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Tyskland
Bulgarian: Промени в психичното състояние
Norwegian Bokmål: Endringer av mental status
Bulgarian: GvHD (реакция на присадка срещу приемника) всички оценени подготвителни лечения гарантират ниска честота на остра GvHD III-IV степен (от 4% до 24%).
Norwegian Bokmål: GvHD ( transplantat-mot-vert sykdom): alle evaluerte kondisjoneringsbehandlinger sikret en lav forekomst av akutt GvHD grad III-IV (fra 4 % til 24 %).
Bulgarian: Резултатите от публикуваните клинични проучвания в подкрепа на ефикасността на тиотепа са резюмирани:
Norwegian Bokmål: Resultatene av publiserte kliniske studier som støtter effeken av tiotepa er oppsummert:
Bulgarian: Нежеланите реакции на TEPADINA могат да настъпят с определени честоти, които се определят както следва:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av TEPADINA kan forekomme med en bestemt hyppighe, som er definert som følger:
Bulgarian: Фармакокинетиката на високите дози тиотепа при деца между 2 и 12-годишна възраст изглежда не се различава спрямо онези, съобщени за деца, получаващи 75 mg/m2, или възрастни, получаващи сходни дози.
Norwegian Bokmål: Det virker ikke som at farmakokinetikken til høye doser med tiotepa hos barn mellom 2 og 12 år varierer fra de som er rapportert hos barn som mottar 75 mg/m² eller voksne som mottar tilsvarende doser.
Bulgarian: Елиминационният полуживот варира от 1,5 до 4,1 часа.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjon varierte fra 1,5 til 4,1 timer.
Bulgarian: Действието на сукцинилхолин може да се удължи с 5 до 15 минути.
Norwegian Bokmål: Virkningen av suksinylkolin kan forlenges med 5 til 15 minutter.
Bulgarian: Повишеният риск от вторичнo злокачесвено заболяване при тиотепа, известен карциноген при хората, трябва да се обясни на пациента.
Norwegian Bokmål: Den økte risikoen for en sekundær malignitet med tiotepa, et kjent karsinogen for mennesker, må forklares for pasienten.
Bulgarian: След разреждане, използвайте в рамките на 24 часа при съхранение в хладилник.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning, bruk innen 24 timer ved oppbevaring i kjøleskap.
Bulgarian: Общият клирънс на тиотепа варира от 11,4 до 23,2 l/h/m2.
Norwegian Bokmål: Den totale utskillelsen av tiotepa var fra 11,4 til 23,2 l/h/m².
Bulgarian: Поради това, тиотепа е противопоказен по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Derfor er tiotepa kontraindisert ved graviditet.
Bulgarian: Предишно мозъчно или черепно-мозъчно облъчване може да допринесе за тежки токсични реакции (например енцефалопатия).
Norwegian Bokmål: Tidligere hjernebestråling og kraniospinal bestråling kan bidra til alvorlige toksiske reaksjoner (f.eks. encefalopati).
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли дозата според телесната Ви площ или тегло и Вашето заболяване.
Norwegian Bokmål: Legen din vil beregne dosen i henhold til kroppsarealet eller vekten din, og etter hvilken sykdom du har.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате TEPADINA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker TEPADINA Bruk ikke TEPADINA
Bulgarian: Психично разстройство поради общото здравословно състояние
Norwegian Bokmål: Mental lidelse grunnet en generell medisinsk tilstand
Bulgarian: Отстранете спринцовката и иглата и смесете ръчно чрез неколкократни обръщания.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten og nålen og bland for hånd ved gjentatte omvendinger.
Bulgarian: Безопасността на тиотепа е изследвана чрез преглеждане на нежеланите събития, съобщени в публикуваните данни от клинични изпитвания.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av tiotepa er undersøkt gjennom en evaluering av bivirkninger rapportert i publiserte data fra kliniske studier.
Bulgarian: Трябва да се използват само безцветни разтвори без частици.
Norwegian Bokmål: Kun fargeløse oppløsninger, uten partikler, må brukes.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно прилагане
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk ikke anbefalt
Bulgarian: Изчисляване на дозата на TEPADINA
Norwegian Bokmål: Beregning av dosen av TEPADINA
Bulgarian: За радиомиметичното действие на тиотепа се смята, че настъпва чрез освобождаване на етилен иминови радикали, които както е в случая на радиационната терапия, разрушават връзките на ДНК, например чрез алкилиране на гуанина при N-7, като се разкъсва връзката между пуриновата база на захарта и се освобождава алкилиран гуанин.
Norwegian Bokmål: Man tror den radiomimetiske virkningen av tiotepa forekommer gjennom frigjøring av etylenimin-radikaler som, akkurat som i strålingsterapi, splitter bindingene i DNA, f.eks. ved alkylering av guanin ved N-7, som bryter bindingen mellom purinbasen og sukkeret og frigjør alkylert guanin.
Bulgarian: Средното възстановяване от урината на тиотепа и неговите метаболити е 0,5% за непроменения лекарствен продукт и монохлоротепа и 11% за ТЕРА и тиотепа-меркаптурат.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige gjenfinningen av tiotepa og dens metabolitter i urin er 0,5 % for uforandret legemiddel og monoklortepa, og 11 % for TEPA og tiotepa-merkaptur.
Bulgarian: Тъй като TEPADINA унищожава клетките на костния мозък, които отговарят за производството на кръвни клетки, ще се правят редовни кръвни тестове по време на лечение, за да се проверява кръвната картина.
Norwegian Bokmål: Fordi TEPADINA ødelegger benmargsceller ansvarlig for å produsere blodceller, vil regelmessige blodprøver tas under behandling for å sjekke antall blodceller.
Bulgarian: Тиотепа не трябва да се прилага едновременно с циклофосфамид, когато двата лекарствени продукта са налични в едно и също подготвително лечение.
Norwegian Bokmål: Tiotepa må ikke administreres samtidig med cyklofosfamid når begge legemidlene er tilstede i samme kondisjoneringsbehandling.
Bulgarian: Общото екскретирано количество тиотепа и неговите идентифицирани метаболити отговарят за 54-100% от общата алкилираща активност, което означава наличие и на други алкилиращи метаболити.
Norwegian Bokmål: Den totale utskilte mengden av tiotepa og dens identifiserte metabolitter utgjør 54-100 % av den totale alkylerende aktiviteten, noe som indikerer tilstedeværelse av andre alkylerende metabolitter.
Bulgarian: След интравенозно приложение плазмените концентрации на активното вещество съответстват на двукомпартиментен модел с бърза фаза на разпределение.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering passer plasmakonsentrasjonene til virkestoffet inn i en todelt modell med en hurtig distribusjonsfase.
Bulgarian: Те включват инфекция и реакция на присадката срещу приемника (GVHD), които, въпреки че не са директно свързани, са основните причини за заболеваемост и смъртност, особено при алогенна НРСТ.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer infeksjon og transplantat-mot-vert sykdom (GVHD) som, selv om dette ikke var direkte forbundet, var hovedårsakene til morbiditet og dødeliget, spesielt ved allogen HPCT.
Bulgarian: Постигната е при всички оценени подготвителни режими, включващи тиотепа, с ниво на успех от 96% - 100%.
Norwegian Bokmål: Implantering: Er oppnådd med alle de evaluerte kondisjoneringsregimene, inkludert tiotepa, med en suksessrate på 96 % - 100 %.
Bulgarian: Вие трябва да уведомите Вашия лекар ако имате: - чернодробни или бъбречни проблеми, - сърдечни или белодробни проблеми, - пристъпи/припадъци (епилепсия) или сте имали такива в миналото (ако сте лекувани с фенитоин или фосфенитоин).
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din hvis du har: - lever- eller nyreproblemer, - hjerte- eller lungeproblemer, - krampeanfall (epilepsi), eller har hatt dette tidligere (hvis du blir behandlet med fenytoin eller fosfenytoin)
Bulgarian: Тези метаболити не се откриват в урината, а ако се образуват, вероятно се екскретират чрез жлъчката или като междинни метаболити бързо се превръщат в тиотепа-меркаптурат.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene kan ikke påvises i urin og, hvis de dannes, utskilles sannsynligvis i galle eller som midlertidige metabolitter som raskt omdannes til tiotepa-merkaptur.
Bulgarian: Тези данни подкрепят ефикасността на подготвителните режими, базирани на тиотепа, при всички хематологични заболявания.
Norwegian Bokmål: Disse dataene støtter effektiviteten av kondisjoneringsregimer basert på tiotepa ved alle hematologiske sykdommer.
Bulgarian: 20867 Caponago (MB) Италия
Norwegian Bokmål: 20867 Caponago (MB) Italia
Bulgarian: Той е тератогенен при мишки и плъхове и фетолетален при зайци.
Norwegian Bokmål: Det var teratogent hos mus og rotter, og fosterdødelig hos kaniner.
Bulgarian: Тиотепа преминава бърз и екстензивен чернодробен метаболизъм като метаболитите могат да се открият в урината в рамките на 1 час след инфузията.
Norwegian Bokmål: Tiotepa gjennomgår en hurtig og omfattende hepatisk metabolisme, og metabolitter kunne påvises i urinen innen 1 time etter infusjon.
Bulgarian: Няма ясно доказателство за насищането на механизмите на метаболитно пречистване при високи дози тиотепа.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke noe klart bevis på metning av metabolske clearance mekanismer ved høye doser av tiotepa.
Bulgarian: Метаболитите са активни алкилиращи средства, но тяхната роля в противотуморната активност на тиотепа трябва да се изясни.
Norwegian Bokmål: Metabolittene er aktive alkylerende midler, men den rollen de spiller i den antitumorale aktiviteten til tiotepa er ennå ikke klarlagt.
Bulgarian: TEPADINA е нестабилен в кисела среда.
Norwegian Bokmål: TEPADINA er ustabilt i syremedium.
Bulgarian: Тиотепа е силно липофилно съединение.
Norwegian Bokmål: Tiotepa er en svært lipofil blanding.
Bulgarian: Филтрирането не променя действието на разтвора.
Norwegian Bokmål: Filtrering endrer ikke oppløsningens styrke.
Bulgarian: Може да се развие тежка гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия или комбинация от тях.
Norwegian Bokmål: Alvorlig granulocytopeni, trombocytopeni, anemi eller enhver kombinasjon av disse kan forekomme.