FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave, la dosis máxima recomendada para el tratamiento a demanda es de 10 mg.
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă renală severă doza maximă recomandată pentru administrare la nevoie este de 10 mg.
Spanish: Tadalafilo Mylan ha demostrado una mejora significativa en la capacidad para obtener una erección duradera del pene adecuada para la actividad sexual.
Romanian: Tadalafil Mylan a dovedit că îmbunătăţeşte semnificativ capacitatea bărbaţilor de a obţine erecţia penisului pentru activitatea sexuală.
Spanish: Tadalafilo Mylan contiene el principio activo tadalafilo, el cual pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5.
Romanian: Tadalafil Mylan conţine substanţa activă tadalafil, care face parte din clasa de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5.
Spanish: Las mejorías en el dominio función eréctil del índice internacional de función eréctil y en la puntuación total de la escala internacional de síntomas prostáticos en este estudio fueron 6,5 y -6,1 con Tadalafilo Mylan 5 mg comparado con 1,8 y -3,8 con placebo, respectivamente.
Romanian: Îmbunătățirile în domeniul funcţiei erectile al indexului internaţional al funcţiei erectile şi în totalul scorului simptomului internaţional de prostată în acest studiu au fost 6,5 şi -6,1 comparativ cu 1,8 şi respectiv -3,8 cu placebo.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI UTILIZAREAEFICIENTĂ A MEDICAMENTULUI
Spanish: Rifampicina, un inductor del citocromo CYP3A4, disminuyó el AUC de tadalafilo en un 88%, en relación con los valores de AUC para tadalafilo solo (10 mg).
Romanian: Un inductor al CYP3A4, rifampicina, a redus ASC a tadalafilului cu 88% faţă de valorile ASC ale tadalafilului administrat în monoterapie (10 mg).
Spanish: No se ha estudiado la seguridad y la eficacia de la asociación de Tadalafilo Mylan con otros inhibidores de la PDE5 u otros tratamientos para la disfunción eréctil.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea asocierii tadalafilului cu alţi inhibitori ai PDE5 sau alte tratamente ale disfuncţiei erectile nu au fost studiate.
Spanish: Se han notificado alteraciones visuales y casos de NAION en relación con la utilización de Tadalafilo Mylan y otros inhibidores de la PDE5.
Romanian: Au fost raportate tulburări de vedere şi cazuri de NOAIN în legătură cu administrarea tadalafil şi a altor inhibitori PDE5.
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película
Romanian: 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate
Spanish: Puesto que esto podría ser importante para todos los pacientes expuestos al tadalafilo, deberá informárseles de que, en caso de presentar una alteración visual súbita, debe interrumpir el tratamiento con Tadalafilo Mylan y consultar con un médico inmediatamente (ver sección 4.3).
Romanian: Acest aspect poate fi important pentru toți pacienții expuși la tadalafil, deci în cazul apariţiei neaşteptate a unei tulburări de vedere, pacientului trebuie să i se recomande să oprească administrarea Tadalafil Mylan şi să contacteze imediat medicul (vezi pct. 4.3).
Spanish: Algunos hombres que tomaron Tadalafilo Mylan durante los ensayos clíncos sufrieron mareos.
Romanian: Unii bărbaţii care au luat tadalafil în timpul studiilor clinice au raportat ameţeli.
Spanish: Debido al aumento en la exposición a tadalafilo (AUC), a la limitada experiencia clínica y a la imposibilidad para influir sobre el aclaramiento renal mediante diálisis, no se recomienda el régimende administración diaria de Tadalafilo Mylan en pacientes con insuficiencia renal grave.
Romanian: Datorită expunerii crescute la tadalafil (ASC), experienţei clinice limitate şi a lipsei posibilităţii de a influenţa eliminarea prin dializă, tratamentul zilnic cu tadalafil nu este recomandat pacienţilor cuinsuficienţă renală severă.
Spanish: En un ensayo de 12 semanas de duración que incluyó 186 pacientes (142 tratados con tadalafilo y 44 con placebo) con disfunción eréctil causada por lesión en la médula espinal, tadalafilo mejoró significativamente la función eréctil, alcanzando un porcentaje medio por paciente de tentativas de coito satisfactorias de un 48% en los pacientes tratados con tadalafilo 10 mg ó 20 mg (dosis flexible, a demanda) en comparación con un 17% en los pacientes del grupo placebo.
Romanian: Într-un studiu cu durata de 12 săptămâni care a înrolat 186 de pacienţi (142 au utilizat tadalafil, 44 au utilizat placebo) cu disfuncţie erectilă secundară unui traumatism spinal, tadalafil a determinat îmbunătăţirea semnficativă a funcţiei erectile, cu un procent mediu pe subiect de încercări reuşite de act sexual de 48% pentru pacienţii care au utilizat tadalafil 10 sau 20 mg (doză flexibilă, administrare la nevoie) comparativ cu 17% la cei cu placebo.
Spanish: Se han comunicado algunos efectos adversos raros adicionales en hombres que toman Tadalafilo Mylan que no fueron notificados durante los ensayos clínicos.
Romanian: Au fost raportate şi alte reacţii adverse rare la bărbaţii care iau tadalafil , reacţii care nu au fost întâlnite în studiile clinice.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Tadalafilo Mylan
Romanian: Înainte de administrarea tratamentului cu Tadalafil Mylan
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI UTILIZAREAEFICIENTĂ A MEDICAMENTULUI
Spanish: Para el tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata La dosis es de un comprimido de 5 mg una vez al día, aproximadamente a la misma hora.
Romanian: Pentru tratamentul hiperplaziei benigne de prostată Doza este de un comprimat de 5 mg luat o dată pe zi, la aproximativ aceeaşi oră din zi.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - dolor de cabeza, dolor de espalda, dolores musculares, dolor en los brazos y en las piernas,
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi) - dureri de cap, dureri de spate, dureri musculare, dureri ale braţelor şi picioarelor, înroşirea feţei, nas înfundat şi indigestie.
Spanish: Hipotensión hipertensión Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Congestión nasal
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Congestie nazală
Spanish: Aunque no se han estudiado interacciones específicas, otros inhibidores de la proteasa como saquinavir y otros inhibidores del citocromo CYP3A4 como eritromicina, claritromicina, itraconazol y zumo de pomelo deben administrarse con precaución ya que se podría esperar que se incrementasen las concentraciones plasmáticas de tadalafilo (ver sección 4.4).
Romanian: Deşi nu au fost studiate interacţiuni specifice, administrarea concomitentă de alţi inhibitori de protează, cum este saquinavir, precum şi alţi inhibitori ai CYP3A4, cum sunt eritromicina,claritromicina, itraconazolul şi sucul de grepfrut trebuie făcută cu prudenţă, fiind de aşteptat să creascăvaloarea concentraţiilor plasmatice ale tadalafilului (vezi pct. 4.4).
Spanish: Tadalafilo Mylan está contraindicado en pacientes que presentan pérdida de visión en un ojo a consecuencia de una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), independientemente de si el episodio tuvo lugar o no coincidiendo con una exposición previa a un inhibidor de la PDE5 (ver sección 4.4).
Romanian: Tadalafil este contraindicat la pacienţii care prezintă pierderea vederii la un ochi datorită neuropatiei optice anterioare ischemice non-arteritice (NOAIN), chiar dacă acest episod are sau nu legătură cu expunerea anterioară la un inhibitor PDE5 (vezi pct. 4.4).
Spanish: Otros efectos adversos que se han comunicado:
Romanian: Excipient cu efect cunoscut:
Spanish: Hay análisis de datos observacionales que sugieren un aumento del riesgo de NAION aguda en hombres con disfunción eréctil tras una exposición al tadalafilo u otros inhibidores de PDE5.
Romanian: Analizarea datelor observaționale sugerează un risc cresut al instalării neuropatiei optice anterioare ischemice non-arteritice (NOAIN) la bărbați cu disfuncție erectilă după expunere episodică la tadalafil sau alt inhibitor de PDE5.
Spanish: En los ensayos clínicos no se incluyeron los siguientes grupos de pacientes con enfermedades cardiovasculares, y por tanto el uso de tadalafilo está contraindicado en: - pacientes que hubieran sufrido infarto de miocardio en los 90 días previos, - pacientes con angina inestable o angina producida durante la actividad sexual, - pacientes con insuficiencia cardíaca correspondiente a la clase II o superior de la clasificación de la New York Heart Association (NYHA) en los 6 meses anteriores, - pacientes con arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial < 90/50 mm Hg), o hipertensión no controlada, - pacientes que hubieran sufrido un accidente cerebrovascular en los 6 meses previos.
Romanian: Următoarele grupe de pacienţi cu boală cardiovasculară nu au fost incluse în studiile clinice şi, în consecinţă, utilizarea tadalafilului este contraindicată: - pacienţi cu infarct miocardic apărut în ultimele 90 zile, - pacienţi cu angină instabilă sau cu angină care apare în timpul actului sexual, - pacienţi cu insuficienţă cardiacă Clasa 2 New York Heart Association (NYHA) sau mai mare, apărută în ultimele 6 luni, - pacienţi cu aritmii necontrolate, hipotensiune arterială (< 90/50 mmHg) sau cu hipertensiunearterială necontrolată, - pacienţi cu accident vascular cerebral apărut în ultimele 6 luni.
Spanish: La influencia de Tadalafilo Mylan sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es insignificante.
Romanian: Efectul tadalafilului asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje este considerat neglijabil.
Spanish: Los comprimidos de Tadalafilo Mylan se administran por vía oral.
Romanian: Comprimatele de Tadalafil Mylan sunt destinate administrării pe cale orală.
Spanish: Se desconoce si Tadalafilo Mylan es efectivo en pacientes sometidos a cirugía pélvica o prostatectomía radical sin preservación de fascículos neurovasculares.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă tadalafil este eficient la pacienţii care au avut intervenţii chirurgicale în zona pelvină sau la cei cu prostatectomie radicală fără prezervarea nervilor erectori.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 118,96 mg de lactosa.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 118,96 mg.
Spanish: Hombres de edad avanzada No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.
Romanian: Utilizarea la bărbaţii vârstnici La pacienţii vârstnici nu sunt necesare ajustări ale dozei.
Spanish: Si olvidó tomar Tadalafilo Mylan
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Tadalafil Mylan
Spanish: Tadalafilo Mylan 5 mg está disponible en envases de blíster que contienen 14, 28, 30, 56, 84 y 98 comprimidos.
Romanian: Tadalafil Mylan 5 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 30, 56, 84 şi 98 comprimate.
Spanish: Aunque en ensayos clínicos la frecuencia de la notificación de mareo fue similar en los dos brazos de tratamiento, tadalafilo y placebo, los pacientes deben tener en cuenta cómo reaccionan a Tadalafilo Mylan, antes de conducir o utilizar máquinas.
Romanian: Cu toate că frecvenţa raportărilor privind ameţeala manifestată în grupurile tratate cu tadalafil şi placebodin studiile clinice a fost similară, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje pacienţii trebuie săştie cum reacţionează la tadalafil.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave, no se recomienda la administración diaria de tadalafilo (ver secciones 4.4 y 5.2).
Romanian: Administrarea zilnică a tadalafil nu este recomandată la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Spanish: Se ha visto que Tadalafilo Mylan aumenta los efectos de estos medicamentos.
Romanian: S-a demonstrat că tadalafil creşte efectele acestor medicamente.
Spanish: El estudio de tadalafilo, que fue aleatorizado, con doble enmascaramiento, comparativo con placebo y de 3 grupos paralelos, se llevó a cabo en 331 chicos de sexo masculino con DMD y edades comprendidas entre los 7 y los 14 años que recibían tratamiento simultáneo con corticoesteroides.
Romanian: Studiul cu tadalafil randomizat, dublu-orb, controlat placebo, cu 3 brațe paralele de tratament care a inclus 331 de băieți cu vârste cuprinse între 7-14 ani cu sindrom DMD primind concomitent terapie cu corticosteroizi.
Spanish: Tadalafilo Mylan 5 mg se utiliza para el tratamiento de hombres adultos con: - disfunción eréctil.
Romanian: Tadalafil Mylan este un tratament pentru bărbaţii cu: - disfuncţie erectilă.
Spanish: McDermott Laboratories Limited bajo el nombre comercial de Gerard Laboratories Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Romanian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Dublin 13
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Dolor torácico edema periférico, fatiga
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Dureri precordiale
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREASERIEI
Spanish: Hipotensión hipertensión
Romanian: Hipotensiune arterială Hipertensiune arterială
Spanish: En estudios principales de eficacia en una población general con disfunción eréctil, el 81% de los pacientes informó de que Tadalafilo Mylan había mejorado sus erecciones en comparación con un 35% con placebo.
Romanian: În studiile de eficacitate primară în populaţia generală, 81% dintre pacienţi au raportat că administrarea tadalafil a fost urmată de îmbunătăţirea calităţii erecţiilor, comparative cu 35% dintre cei care au primit placebo.
Spanish: - si alguna vez ha presentado pérdida de visión debida a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), una enfermedad descrita como "infarto del ojo".
Romanian: - dacă aţi avut vreodată pierderea vederii la un ochi din cauza neuropatiei optice anterioare ischemice nonarteritice (NOAIN), o afecţiune descrisă ca "accidentul vascular al ochiului" - luaţi riociguat.
Spanish: Tadalafilo Mylan y otros tratamientos para la disfunción eréctil
Romanian: Tadalafil şi alte tratamente pentru disfuncţie erectilă
Spanish: Tadalafilo Mylan 10 y 20 mg se utilizarán antes de la actividad sexual esperada y no se recomienda su uso diario continuo.
Romanian: Tadalafil Mylan 10 mg şi 20 mg este destinat utilizării înainte de a avea o activitate sexuală anticipată şi nu este recomandat pentru utilizare zilnică.
Spanish: No existió interacción clínicamente significativa de tadalafilo (se utilizó la dosis de 10 mg, excepto para los estudios con bloqueantes del receptor de angiotensina II y amlodipino en los que se utilizó la dosis de 20 mg) con ninguna de estas clases.
Romanian: Tadalafilul (în doză de 10 mg, cu excepţia studiilor cu blocante ale receptorilor angiotensinei II şi cu amlodipină, în care s-a administrat o doză de 20 mg) nu a interacţionat semnificativ clinic cu nici una dintre aceste clase.
Spanish: Entre estos se incluyen: - migraña, hinchazón en la cara, reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o de la garganta, erupciones graves de la piel, ciertos trastornos que afectan al riego sanguíneo de los ojos, latidos irregulares del corazón, angina de pecho y muerte cardiaca súbita.
Romanian: Aceste reacţii includ - migrenă, umflarea feţei, reacţie alergică gravă care determină umflare a gâtului sau a feţei, erupţii pe piele grave, unele afecţiuni care modifică circulaţia sângelui la nivelul ochilor, bătăi neregulate ale inimii, angină pectorală şi moarte subită de origine cardiacă.
Spanish: Tadalafilo también es > 10.000 veces más selectivo para la PDE5 que para la PDE7, PDE8, PDE9 y PDE10.
Romanian: Tadalafil este, de asemenea, de > 10000 ori mai selectiv pentru PDE5 decât pentru PDE7 până la PDE10.
Spanish: Cuando tome Tadalafilo Mylan puede iniciar la actividad sexual desde al menos 30 minutos después de haberlo tomado.
Romanian: Puteţi lua comprimatul de Tadalafil Mylan cu cel puţin 30 minute înainte de a avea activitate sexuală.
Spanish: Tras el uso de tadalafilo, se han notificado casos de pérdida auditiva súbita.
Romanian: Au fost raportate cazuri de pierdere subită a auzului după administrarea de tadalafil.
Spanish: No se ha estudiado el régimen de administración diaria en pacientes con insuficiencia hepática, por lo tanto, en caso de prescribirse, el médico debe realizer una evaluación cuidadosa de la relación beneficio/riesgo para el paciente (ver secciones 4.4 y 5.2).
Romanian: Administrarea zilnică nu a fost evaluată la pacienţii cu insuficienţă hepatică; prin urmare, dacă este necesar, medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Spanish: Tadalafilo Mylan 2,5 mg está disponible en envases de blíster que contienen 28 y 56 comprimidos.
Romanian: Tadalafil Mylan 2,5 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin 28 şi 56 comprimate.
Spanish: Tadalafilo Mylan no se debe utilizar en hombres con enfermedades cardíacas en los que la actividad sexual está desaconsejada.
Romanian: Tadalafil nu trebuie utilizat la bărbaţii cu afecţiuni cardiace la care nu se recomandă activitatea sexuală.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 59,48 mg de lactosa.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 59,48 mg.
Spanish: Los casos de diarrea notificados correspondían con mayor frecuencia a pacientes mayores de 65 años de edad que tomaban Tadalafilo Mylan.
Romanian: Diareea a fost raportată cu frecvenţă mai mare la bărbaţii de peste 65 de ani care au luat tadalafil.
Spanish: Cuando se administraron 400 mg diarios de Ketoconazol se produjo un aumento de cuatro veces en la exposición (AUC) a tadalafilo 20 mg, y de un 22% en la Cmax.
Romanian: Ketoconazolul (400 mg zilnic) a crescut ASC a tadalafilului (20 mg) de 4 ori şi Cmax cu 22%.
Spanish: En pacientes que prevean un uso frecuente de Tadalafilo Mylan (es decir, por lo menos dos veces por semana) puede ser adecuado el uso diario de las dosis más bajas de Tadalafilo Mylan, teniendo en cuenta tanto la elección del paciente como el juicio clínico del médico.
Romanian: La pacienţii care anticipează o utilizare frecventă a Tadalafil Mylan (de exemplu cel puţin de două ori pesăptămână), în funcţie de alegerea pacientului şi decizia medicului, poate fi considerată adecvată o schema de tratament zilnic de Tadalafil Mylan în doze mici.
Spanish: Tadalafilo mostró un aclaramiento reducido en voluntarios sanos de edad avanzada (65 años o más), resultando en una exposición (AUC) un 25% superior en comparación con voluntarios sanos, de edades comprendidas entre 19 y 45 años.
Romanian: Subiecţii vârstnici sănătoşi (în vârstă de 65 ani şi peste) au un clearance mai redus al tadalafiluluiadministrat oral, rezultând o expunere (ASC) cu 25% mai mare comparativ cu subiecţii sănătoşi în vârstă de 19 până la 45 ani.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 237,92 mg de lactosa.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 237,92 mg.
Spanish: Resumen tabulado de reacciones adversas
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel
Spanish: 2 comprimidos recubiertos con película 4 comprimidos recubiertos con película 8 comprimidos recubiertos con película 12 comprimidos recubiertos con película 24 comprimidos recubiertos con película
Romanian: 2 comprimate filmate 4 comprimate filmate 8 comprimate filmate 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate
Spanish: 4 comprimidos recubiertos con película 12 comprimidos recubiertos con película 24 comprimidos recubiertos con película
Romanian: 4 comprimate filmate 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate
Spanish: Si experimenta una disminución o pérdida súbita de la visión deje de tomar Tadalafilo Mylan y contacte inmediatamente con su médico.
Romanian: Dacă aveţi brusc o scădere sau pierdere a vederii, opriţi administrarea Tadalafil Mylan şi adresaţi-va imediat medicului dumneavoastră.
Spanish: Tadalafilo Mylan contiene lactosa.
Romanian: Tadalafil Mylan conţine lactoză.
Spanish: En los estudios de eficacia principales, el 75% de las tentativas de coito fueron satisfactorias en los pacientes tratados con Tadalafilo Mylan en comparación con un 32% con placebo.
Romanian: În studiile de eficacitate primară, au fost reuşite 75% dintre încercările de act sexual la pacienţii în tratament cu tadalafil, comparativ cu 32% în grupul cu placebo.
Spanish: En pacientes que reciban medicación antihipertensiva concomitante, tadalafilo 20 mg puede inducir una disminución en la presión sanguínea, que (excepto con los alfa-bloqueantes - ver el párrafo anterior-) es, en general, pequeña y no se espera que tenga relevancia clínica.
Romanian: La pacienţii care au utilizatconcomitent medicamenteantihipertensive, tadalafil 20 mg poate să inducă o scădere a tensiunii arteriale, care în general (cu excepţia blocantelor alfaadrenergice - vezi mai sus), este minoră şi puţin probabil relevantă clinic.
Spanish: En los dos estudios principales de eficacia en población general con disfunción eréctil, el porcentaje medio por paciente de tentativas de coito satisfactorias fue de un 57-67% en los pacientes tratados con Tadalafilo Mylan 5 mg, y de un 50% en los pacientes tratados con Tadalafilo Mylan 2,5 mg, en comparación con un 31-37% en los pacientes del grupo placebo.
Romanian: În cele două studii primare de eficacitate în populaţia generală, proporţiile medii pe subiect de acte sexuale reuşite au fost 57 şi 67% pentru tadalafil 5 mg, şi respectiv 50% pentru tadalafil 2,5 mg, comparativ cu 31 şi 37% pentru placebo.
Spanish: Defectos del campo de visión, edema parpebral, hyperemia conjuntival, neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) obstrucción vascular retiniana
Romanian: Hiperemie conjunctivală, Neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică (NOAIN)
Spanish: Se ha evaluado tadalafilo a dosis de 2 a 100 mg en 16 ensayos clínicos en los que se incluyeron un total de 3.250 pacientes con disfunción eréctil de diferentes grados de gravedad (leve, moderada, grave), etiologías, edades (rango 21-86 años) y razas.
Romanian: Tadalafil în doze de 2 până la 100 mg a fost evaluat în 16 studii clinice care au înrolat 3250 de pacienţi, inclusiv pacienţi cu disfuncţie erectilă de diferite grade de severitate (uşoară, moderată, severă), cu etiologie diferită şi vârste diferite (cuprinse între 21 şi 82 de ani).
Spanish: Croscarmelosa de sodio Estearato de magnesio Laurilsulfato de sodio Sílice, coloidal anhidra
Romanian: Celuloză microcristalină Povidonă (K-25) Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Laurilsulfat de sodiu Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Spanish: En caso de prescribirse Tadalafilo Mylan, el médico debe realizar una evaluación cuidadosa de la relación beneficio/riesgo para el paciente.
Romanian: Dacă Tadalafil Mylan este indicat, medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas) - desvanecimiento, convulsiones y pérdida pasajera de memoria, hinchazón de los párpados, ojos rojos, disminución o pérdida repentina de la audición, urticaria (ronchas rojas en la superficie de la piel que pican), sangrado en el pene, presencia de sangre en el semen y aumento de la sudoración.
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1.000 pacienţi) - stare de leşin, convulsii şi pierderi temporare ale memoriei, umflături ale pleoapelor, ochi roşii, scădere sau pierdere bruscă a auzului, erupţie (pete roşii cu mâncărime pe suprafaţa pielii), sângerări la nivelul penisului, prezența de sânge în spermă şi transpiraţie intensificată.