FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Always take Temozolomide Sandoz exactly as your doctor has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet Temozolomide Sandoz tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, unless your doctor tells you to do so.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu, ja vien to nav norādījis ārsts.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
English: The reduction in blood cell counts is usually short-lived.
Latvian: Asins šūnu daudzuma samazināšanās parasti ir pārejoša.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}>.
English: In some cases, it may be prolonged and may lead to a very severe form of anaemia (aplastic anaemia).
Latvian: Dažos gadījumos tā var būt ilgstoša un var izraisīt ļoti smagu anēmijas formu (aplastisku anēmiju).
English: Keep the bottles tightly closed in order to protect from moisture.
Latvian: Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē, lai pasargātu no mitruma.
English: The colour of the capsule cap is different for each strength (see in the table below).
Latvian: Kapsulas apvalka krāsa katram stiprumam ir atšķirīga (skatīt tabulu zemāk).
English: Opportunistic infections, including PCP
Latvian: Oportūnistiskas infekcijas, tai skaitā PCP
English: TMZ monotherapy n=224
Latvian: TMZ monoterapija n=224
English: During treatment a complete blood count should be obtained weekly.
Latvian: Ārstēšanas laikā pilna asins analīze ir jāveic katru nedēļu.
English: Depending on your blood test results, your doctor may adjust your dose for the next cycle.
Latvian: Atkarībā no Jūsu asins analīžu rezultātiem ārsts var pielāgot Jūsu devu lielumu nākamajā ciklā.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines webportal.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: The capsules must be swallowed whole with a glass of water and must not be opened or chewed.
Latvian: Kapsulas jānorij veselas, uzdzerot glāzi ūdens; tās nedrīkst atvērt vai sakost.
English: • increased skin sensitivity to sunlight
Latvian: • paaugstināta ādas jutība pret saules gaismu,
English: • if you develop fever or symptoms of an infection, contact your doctor immediately.
Latvian: • ja Jums parādās drudzis vai infekcijas simptomi, nekavējoties sazinieties ar ārstu;
English: In this case, do not drive or use any tools or machines or cycle until you see how this medicine affects you (see section 4).
Latvian: Šādā gadījumā nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet iekārtas vai mehānismus, kā arī nepārvietojieties ar velosipēdu, kamēr neesat pārliecinājies, kā šīs zāles ietekmē Jūs (skatīt 4. punktu).
English: Tolerance to TMZ is similar to adults.
Latvian: TMZ panesība bija līdzīga kā pieaugušajiem.
English: Hallucination, amnesia
Latvian: Halucinācijas, amnēzija
English: This led to hospitalisation and/or discontinuation of TMZ in 8 % and 4 %, respectively.
Latvian: Tas bija iemesls hospitalizācijai un/vai TMZ lietošanas pārtraukšanai attiecīgi 8% un 4% gadījumu.
English: For all patients, liver function tests should be checked after each treatment cycle.
Latvian: Visiem pacientiem aknu funkcionālie testi jāpārbauda pēc katra ārstēšanas cikla.
English: This latency period is very short even for an alkylating agent.
Latvian: Šāds latentais periods ir ļoti īss pat alkilējošam līdzeklim.
English: Depending on the prescribed dose, you may have to take more than one capsule together, eventually with different strengths (content of active substance, in mg).
Latvian: Atkarībā no Jums nozīmētās devas, iespējams, būs jālieto vairāk nekā viena kapsula, kur katrai kapsulai ir atšķirīgs stiprums (aktīvās vielas daudzums, mg).
English: • as you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia.
Latvian: • jo Jums var būt neliels citu asins šūnu izmaiņu, tai skaitā leikozes, risks;
English: Hypersensitivity to dacarbazine (DTIC).
Latvian: Paaugstināta jutība pret dakarbazīnu (DTIC).
English: Each one lasts 28 days.
Latvian: Katrs cikls ilgst 28 dienas.
English: Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
English: Contact your doctor immediately if you have any of the following:
Latvian: Sazinieties ar ārstu nekavējoties, ja Jūs novērojat kādu no šiem stāvokļiem:
English: In this case, your doctor will also prescribe medicine to help you prevent this type of pneumonia (PCP).
Latvian: Šajā gadījumā ārsts Jums parakstīs arī zāles, kas palīdzēs novērst šo nopietno pneimonijas veidu
English: Then, you will start the monotherapy phase.
Latvian: Pēc tam Jūs uzsāksiet monoterapijas fāzi.
English: The following side effects may occur, and may require medical attention.
Latvian: Var rasties tālāk minētās blakusparādības, un var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
English: • increased sugar in the blood
Latvian: • paaugstināts cukura līmenis asinīs,
English: • a cold or the flu
Latvian: • saaukstēšanās vai gripa,
English: However, since TMZ does not undergo hepatic metabolism and exhibits low protein binding, it is unlikely that it would affect the pharmacokinetics of other medicinal products (see section 5.2).
Latvian: Tomēr, tā kā TMZ netiek metabolizēts aknās un vāji saistās ar olbaltumvielām, maz ticams, ka tas ietekmēs citu zāļu farmakokinētiku (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: This daily dose depends on whether or not you have received chemotherapy before.
Latvian: Jūsu dienas deva ir atkarīga no tā, vai Jūs agrāk esat vai neesat saņēmis ķīmijterapiju.
English: In some cases, it may be necessary to stop treatment with Temozolomide Sandoz.
Latvian: Dažos gadījumos var būt nepieciešams pārtraukt ārstēšanu ar Temozolomide Sandoz.
English: Results of the Ames/salmonella and Human Peripheral Blood Lymphocyte (HPBL) chromosome aberration tests showed a positive mutagenicity response.
Latvian: Eimsa/salmonellu un cilvēka perifēro asins limfocītu (HPBL) hromosomu aberāciju testu rezultāti liecina par pozitīvu mutagēnu atbildes reakciju.
English: However, because the doses implicated in retinal degeneration were in the lethal dose range, and no comparable effect has been observed in clinical studies, this finding was not considered to have clinical relevance.
Latvian: Tā kā tīklenes deģenerāciju izraisošās devas bija letālo devu diapazonā, un līdzīga iedarbība nav novērota klīniskos pētījumos, tiek uzskatīts, ka šis atklājums nav klīniski nozīmīgs.
English: 5 capsules 20 capsules
Latvian: 5 kapsulas 20 kapsulas
English: If the dose was not escalated at Cycle 2, escalation should not be done in subsequent cycles.
Latvian: Ja devu nepalielina 2. ciklā, tad to nedrīkst darīt arī nākamajos ciklos.
English: You may be given other medicines (anti-emetics) to take before and/or after taking Temozolomide Sandoz to prevent or control nausea and vomiting.
Latvian: Jums var nozīmēt citas zāles (pretvemšanas), kas jālieto pirms un/vai pēc Temozolomide Sandoz lietošanas, lai novērstu vai kontrolētu sliktu dūšu un vemšanu.
English: If use during pregnancy must be considered, the patient should be apprised of the potential risk to the foetus.
Latvian: Ja jāapsver zāļu lietošana grūtniecības laikā, paciente jābrīdina par iespējamo risku auglim.
English: Although the data is limited, tolerance in children is expected to be the same as in adults.
Latvian: Kaut gan dati ir ierobežoti, paredzams, ka bērniem būs tāda pati zāļu panesība kā pieaugušajiem.
English: If you accidentally take more Temozolomide Sandoz capsules than you were told to, contact your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis vairāk Temozolomide Sandoz kapsulu, nekā norādīts, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: In the event of an overdose, haematological evaluation is needed.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā nepieciešams hematoloģisko rādītāju novērtējums.
English: Your doctor will monitor your blood regularly for any changes, and will decide if any specific treatment is needed.
Latvian: Ārsts regulāri novēros, vai Jūsu asins analīzēs nav kādas izmaiņas, un lems par īpašas ārstēšanas nepieciešamību.
English: This is because you must not be treated with Temozolomide Sandoz during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
Latvian: Tas jādara tāpēc, ka grūtniecības laikā Jūs nedrīkstat lietot Temozolomide Sandoz, ja vien ārsts to nav skaidri norādījis.
English: The half-life (t1/2) in plasma is approximately 1.8 hours.
Latvian: Plazmas eliminācijas pusperiods (t1/2) ir aptuveni 1,8 stundas.
English: TMZ Dose (mg/m2/day)
Latvian: TMZ deva (mg/m2/dienā)
English: Liver toxicity may occur several weeks or more after the last treatment with temozolomide.
Latvian: Aknu toksicitāte var izveidoties dažu nedēļu laikā vai ilgākā periodā pēc pēdējās temozolomīda terapijas.
English: • anxiety/depression
Latvian: • nemiers/depresija,
English: • change in mental status or alertness
Latvian: • izmaiņas psihiskajā stāvoklī vai modrībā,
English: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 D-39179 Barleben Germany
Latvian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 D-39179 Barleben
English: These blood cells are important for fighting infection and for proper blood clotting.
Latvian: Šīm asins šūnām ir svarīga nozīme cīņā ar infekciju un asins recēšanas nodrošināšanā.
English: Single-cycle (5-day dosing, 23 days non-treatment), 3- and 6-cycle toxicity studies were conducted in rats and dogs.
Latvian: Viena cikla (5 dienas lieto preparātu, 23 dienas ārstēšanas pārtraukums), 3 un 6 ciklu toksicitātes pētījumus veica ar žurkām un suņiem.
English: There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temozolomide Sandoz.
Latvian: Pieejama ierobežota informācija par pacientiem vecākiem par 3 gadiem, kuri lietojuši Temozolomide Sandoz.
English: A treatment cycle with Temozolomide Sandoz lasts 28 days.
Latvian: Katrs ārstēšanas cikls ar Temozolomide Sandoz ilgst 28 dienas.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kārbas pēc “Derīgs līdz/EXP”.
English: Temozolomide Sandoz treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells.
Latvian: Ārstēšana ar Temozolomide Sandoz var izraisīt noteikta veida asins šūnu daudzuma samazināšanos.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
English: Anorexia
Latvian: Anoreksija
English: This may cause you to have increased bruising or bleeding, anaemia (a shortage of red blood cells), fever, and reduced resistance to infections.
Latvian: Tas var veicināt zilumu rašanos vai asiņošanu, anēmiju (sarkano asins šūnu trūkumu), drudzi un pazeminātu pretestību pret infekcijām.
English: • partial loss of vision
Latvian: • daļējs redzes zudums,
English: Review the dose with your doctor each time you start a new cycle, since it may be different from the last cycle.
Latvian: Uzsākot katru jaunu ciklu, Jums ar ārstu ir jāpārskata devas, jo tās var atšķirties no pēdējā cikla.
English: In the tables undesirable effects are classified according to System Organ Class and frequency.
Latvian: Tabulās nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un biežuma.
English: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austria
Latvian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austrija
English: • as you should be observed closely for the development of a serious form of chest infection called Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP).
Latvian: • jo Jūs rūpīgi jānovēro, vai nerodas nopietns plaušu infekcijas veids, ko sauc par Pneumocystis jirovecii pneimoniju (PCP).
English: However, elderly patients (> 70 years of age) appear to be at increased risk of neutropenia and thrombocytopenia (see section 4.4).
Latvian: Tomēr gados vecākiem pacientiem (> 70 gadi) novēroja paaugstinātu neitropēnijas un trombocitopēnijas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: The results from the trial were not consistent in the subgroup of patients with a poor performance status (WHO PS=2, n=70), where overall survival and time to progression were similar in both arms.
Latvian: Pētījuma rezultāti nebija konsekventi pacientu apakšgrupā ar sliktiem funkcionālā stāvokļa rādītājiem (PVO FS=2, n=70), kur kopējā dzīvildze un laiks līdz slimības progresēšanai bija līdzīgs abās grupās.
English: TMZ administration can be continued throughout the 42 day concomitant period (up to 49 days) if all of the following conditions are met:
Latvian: TMZ devu var turpināt lietot visas 42 dienas (līdz 49 dienām), ja tiek ievēroti šādi nosacījumi:
English: • if you are allergic to temozolomide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret temozolomīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
English: • allergic reaction
Latvian: • alerģiska reakcija,
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Latvian: Slovēnija Zāļu lietošanas instrukcijā jāuzrāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
English: You might be more prone to infections, bruising or bleeding.
Latvian: Jums var būt lielāka nosliece uz infekciju, zilumu rašanos vai asiņošanu;
English: TMZ is more toxic to the rat and dog than to humans, and the clinical dose approximates the minimum lethal dose in rats and dogs.
Latvian: TMZ žurkām un suņiem ir toksiskāks nekā cilvēkam, klīniskā deva aptuveni atbilst minimālai letālai devai žurkām un suņiem.
English: The first dose will be 150 mg/m2.
Latvian: Pirmā deva būs 150 mg/m2.
English: In clinical trials, the most frequently occurring treatment-related undesirable effects were gastrointestinal disorders, specifically nausea (43 %) and vomiting (36 %).
Latvian: Klīniskos pētījumos biežāk novērotās ar ārstēšanu saistītās blakusparādības bija kuņģa-zarnu trakta traucējumi, īpaši - slikta dūša (43%) un vemšana (36%).
English: • if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are both very common side effects of Temozolomide Sandoz (see section 4), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting.
Latvian: • ja Jums ir slikta dūša un/vai vemšana, kas ir ļoti bieža Temozolomide Sandoz blakusparādība (skatīt 4. punktu), ārsts Jums var parakstīt zāles (pretvemšanas līdzekļus), kas palīdz novērst vemšanu.
English: This medicine is an antitumour agent.
Latvian: Šīs zāles ir pretvēža līdzeklis.
English: • difficulty concentrating
Latvian: • apgrūtināta koncentrēšanās,
English: Hard capsule (capsule).
Latvian: Cietā kapsula (kapsula).
English: Dosage and duration of treatment
Latvian: Devas un ārstēšanas ilgums
English: Polyester/aluminium/polyethylene (PET/alu/PE) sachet.
Latvian: Poliestera/alumīnija/polietilēna (PET/alu/PE) maisiņš.
English: The incidence of severe nausea and vomiting was 4 %.
Latvian: Smagu sliktas dūšas un vemšanas gadījumu sastopamība bija 4%.
English: There are reports of patients who have taken the recommended dose for more than 5 days of treatment (up to 64 days) with adverse events reported including bone marrow suppression, with or without infection, in some cases severe and prolonged and resulting in death.
Latvian: Ir arī ziņots par nevēlamām blakusparādībām pacientiem, kuri saņēma ieteicamo devu vairāk nekā 5 dienas (līdz 64 dienām), tai skaitā par kaulu smadzeņu nomākumu, ar vai bez infekcijas, dažos gadījumos smagu un ilgstošu, kā rezultātā iestājusies nāve.
English: PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Latvian: PC: {numurs}
English: In some cases, your Temozolomide Sandoz dose will be reduced or treatment stopped.
Latvian: Dažos gadījumos Jūsu Temozolomide Sandoz devu samazinās vai ārstēšanu pārtrauks.
English: Infections and infestations*
Latvian: Infekcijas un invāzijas*
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: • hallucination and memory impairment
Latvian: • halucinācijas un atmiņas traucējumi,
English: Not known drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
Latvian: Zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)
English: It is recommended to seek advice on conservation of sperm prior to treatment.
Latvian: Ieteicams pirms ārstēšanas konsultēties par spermas konservēšanas iespējām.
English: Patients will be carefully checked by their doctor for signs of this infection before treatment is started.
Latvian: Ārstam ir rūpīgi jāizmeklē pacienti, lai noteiktu šīs infekcijas pazīmes pirms terapijas sākšanas;
English: • The other ingredients of the capsule are
Latvian: • Kapsulas citas sastāvdaļas
English: Most haematologic adverse reactions were reported commonly or very commonly in both indications (Tables 4 and 5); the frequency of grade 3-4 laboratory findings is presented after each table.
Latvian: Lielāko daļu hematoloģisko blakusparādību abu indikāciju gadījumā novēroja bieži vai ļoti bieži (4. un 5.tabula); 3. un 4. pakāpes laboratorisko rādītāju biežums ir norādīts katras tabulas beigās.
English: Dose level
Latvian: Devas līmenis
English: • if you have liver or kidney problems.
Latvian: • ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
English: For patients on a 42 day treatment cycle liver function tests should be repeated midway during this cycle.
Latvian: Pacientiem ar 42 dienu ārstēšanas ciklu, aknu funkcionālie testi jāatkārto cikla vidū.
English: Do not open, crush or chew the capsules.
Latvian: Neatveriet, nesaspiediet vai nesakošļājiet kapsulas.
English: If you vomit frequently before or during treatment, ask your doctor about the best time to take Temozolomide Sandoz until the vomiting is under control.
Latvian: Ja pirms ārstēšanas vai tās laikā Jums bieži ir vemšana, jautājiet ārstam par labāko Temozolomide Sandoz lietošanas laiku, līdz vemšana tiek ierobežota.
English: Your doctor may decide to reduce the dose, interrupt, stop or change your treatment.
Latvian: Smagos gadījumos ārsts var pārtraukt, apturēt vai mainīt Jūsu ārstēšanu.
English: In patients with prior chemotherapy a benefit was indicated in those with a KPS ≥ 80.
Latvian: Iepriekš ar ķīmijterapiju ārstētiem pacientiem ieguvumu konstatēja tiem, kuriem KFS ≥ 80.
English: • partial paralysis
Latvian: • daļēja paralīze,
English: It is not known whether TMZ is excreted in human milk; thus, breast-feeding should be discontinued while receiving treatment with TMZ.
Latvian: Nav zināms, vai TMZ izdalās cilvēka pienā, tādēļ TMZ terapijas laikā bērna barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
English: Effective contraceptive precautions must be taken by both male and female patients who are taking Temozolomide Sandoz (see also “Male fertility” below).
Latvian: Gan vīriešu, gan sieviešu dzimuma pacientiem, kuri lieto Temozolomide Sandoz, jāizmanto efektīvi kontracepcijas līdzekļi (skatīt arī punktu “Vīriešu fertilitāte ” zemāk ).
English: This adds up to a 28-day treatment cycle.
Latvian: Kopā tas būs 28 dienu ārstēšanas cikls.
English: Data on time to worsening of neurological status favoured TMZ over procarbazine as did data on time to worsening of performance status (decrease to a KPS of < 70 or a decrease by at least 30 points).
Latvian: Dati par neiroloģiskā stāvokļa pasliktināšanās laiku TMZ grupā bija labāki nekā prokarbazīna grupā, tāpat kā dati par laiku līdz funkcionālā stāvokļa pasliktināšanai (samazināšanās līdz KFS < 70 vai samazināšanās vismaz par 30 punktiem).
English: Recurrent anaplastic astrocytoma
Latvian: Recidivējoša anaplastiska astrocitoma
English: Administration of TMZ with food resulted in a 33 % decrease in Cmax and a 9 % decrease in area under the curve (AUC).
Latvian: Lietojot TMZ vienlaicīgi ar uzturu, Cmax samazinājās par 33% un laukums zem līknes (AUC)
English: During treatment a complete blood count should be obtained on Day 22 (21 days after the first dose of TMZ).
Latvian: Ārstēšanas laikā pilna asins analīze ir jāveic 22. dienā (21 dienu pēc pirmās TMZ devas).
English: Swallow the capsule(s) whole with a glass of water.
Latvian: Norijiet kapsulas veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
English: Your doctor will work out your exact dose.
Latvian: Ārsts noteiks precīzu devu.
English: The carton contains one bottle.
Latvian: Kastītē ir viena pudele.
English: CTC Grade 4b a: TMZ dose levels are listed in Table 2. b: TMZ is to be discontinued if:
Latvian: VTK 4. pakāpeb a: TMZ devu līmeņi ir uzskaitīti 2. tabulā b: TMZ lietošana ir jāpārtrauc, ja:
English: Reduction for prior toxicity Dose during Cycle 1
Latvian: Samazināta iepriekšējās toksicitātes gadījumā Deva 1. ciklā
English: As it cannot be excluded that the change in Cmax is clinically significant, Temozolomide Sandoz should be administered without food.
Latvian: Tā kā nevar izslēgt Cmax izmaiņu klīnisko nozīmību, Temozolomide Sandoz jālieto tukšā dūšā.
English: Reduce TMZ by 1 dose levela
Latvian: TMZ devas samazināšana par 1 devas līmenia
English: Paediatric patients had a higher AUC than adult patients; however, the maximum tolerated dose (MTD) was 1,000 mg/m2 per cycle both in children and in adults.
Latvian: Bērniem AUC bija lielāks nekā pieaugušiem pacientiem, taču maksimālā panesamā deva (MTD) bērniem un pieaugušiem bija 1000 mg/m2 ciklā.
English: Dose reductions and discontinuations during the monotherapy phase should be applied according to Tables 2 and 3.
Latvian: Devu samazināšanu un pārtraukšanu monoterapijas fāzē ir jāveic saskaņā ar 2. un 3. tabulas rādītājiem.
English: Once the radiotherapy is completed, you will interrupt treatment for 4 weeks.
Latvian: Kad būs pabeigta staru terapija, Jūs pārtrauksiet ārstēšanu uz 4 nedēļām, dodot Jūsu organismam iespēju atkopties.
English: There may be up to 6 treatment periods (cycles).
Latvian: Kopā var būt 6 ārstēšanās cikli.
English: Response rate, based on the central reviewer assessment, was 35 % (13 CR and 43 PR) for the intent-to-treat population (ITT) n=162.
Latvian: Atbildes reakcijas rādītājs, pamatojoties uz galvenā pārskatītāja vērtējumu, bija 35% (13 CR un 43 PR) terapijai paredzētā populācijā (ITT) n=162.
English: However, all patients receiving TMZ, particularly patients receiving steroids, should be observed closely for the development of PCP, regardless of the regimen.
Latvian: Tomēr neatkarīgi no izmantotās shēmas visi pacienti, kuri saņem TMZ, īpaši pacienti, kuri saņem steroīdus, ir rūpīgi jānovēro, vai nerodas PCP.