FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Eurartesim zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Eurartesim.
Dutch: Wat is Eurartesim?
Danish: Hvad er Eurartesim?
Dutch: Eurartesim is onderzocht in twee hoofdonderzoeken bij patiënten met ongecompliceerde malaria veroorzaakt door P. falciparum.
Danish: Eurartesim blev undersøgt i to hovedundersøgelser omfattende patienter med ukompliceret P. falciparum-malaria.
Dutch: Hoe is Eurartesim onderzocht?
Danish: Hvordan blev Eurartesim undersøgt?
Dutch: Welke voordelen bleek Eurartesim tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Eurartesim?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Eurartesim in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Eurartesim?
Dutch: Hoe werkt Eurartesim?
Danish: Hvordan virker Eurartesim?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Eurartesim.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Eurartesim fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Hoe wordt Eurartesim gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Eurartesim?
Dutch: Eurartesim bleek werkzaam als behandeling van ongecompliceerde malaria veroorzaakt door P. falciparum.
Danish: Eurartesim viste sig at være effektivt til behandling af ukompliceret P. falciparum-malaria.
Dutch: Deze reacties verdwijnen gewoonlijk binnen één week.
Danish: Disse forandringer forsvinder sædvanligvis inden for en uge.
Dutch: Niet laten bevriezen.
Danish: Må ikke fryses.
Dutch: De bescherming van de teef tegen infectie is niet onderzocht voor dit vaccin.
Danish: Beskyttelsen af tæven imod infektion er ikke blevet undersøgt for denne vaccine.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26.03.2001 Datum van laatste verlenging: 18.04.2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26.03.2001 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 18.04.2006
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 24 maanden.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 24 måneder.
Dutch: Deze zijn zeldzaam en een aangepaste symptomatische behandeling moet dan worden toegediend.
Danish: Disse reaktioner er sjældne og passende symptomatisk behandling bør iværksættes.
Dutch: Een overgevoeligheidsreactie kan optreden.
Danish: Hypersensitivitetsreaktioner kan forekomme.
Dutch: Tweede injectie: 1 à 2 weken vóór de verwachte werpdatum.
Danish: Anden injektion: 1 til 2 uger før forventet fødsel.
Dutch: De gereconstitueerde inhoud moet een melkachtige emulsie zijn.
Danish: Det rekonstituerede indhold skal være en mælkeagtig emulsion.
Dutch: Bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C ).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: geïnactiveerde virale vaccins ATCvet-code: QI07AA06
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverede virale vacciner ATCvet-kode: QI07AA06
Dutch: Hervaccinatie: gedurende elke dracht, volgens hetzelfde schema.
Danish: Revaccination: under hver drægtighed, i henhold til samme vaccinationsskema.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau : http://www.ema.europa.eu/
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na "EXP".
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter "EXP".
Dutch: EXP {maand/jaar} Na reconstitueren onmiddellijk gebruiken.
Danish: EXP {måneder/år} Anvendes straks efter rekonstituering.
Dutch: Oplosmiddel: homogene witte emulsie.
Danish: Solvens: homogen hvid emulsion.
Dutch: Honden (drachtige teven).
Danish: Hund (drægtige tæver).
Dutch: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon
Danish: Laboratoire Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske
Dutch: Caseïne hydrolysaat Collageen hydrolysaat Zouten
Danish: Casein hydrolysat Kollagen hydrolysat Salte
Dutch: Honden (drachtige teven)
Danish: Hund (drægtige tæver)
Dutch: De flacons zijn gesloten met een stop van butylelastomeer en afgesloten met een aluminium capsule.
Danish: Flaskerne lukkes med butyl elastomer prop og forsegles med en aluminiumshætte.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Vaccineer enkel gezonde dieren.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Vacciner kun raske dyr.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie: onmiddellijk gebruiken.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering: Anvendes straks.
Dutch: Gezuiverd subunit vaccin voor de actieve immunisatie van drachtige teven om passieve immuniteit te induceren bij puppies tegen herpes-geïnduceerde fatale neonatale ziekte.
Danish: Renset subunit vaccine til aktiv immunisering af drægtige tæver for at inducere passiv immunitet af hvalpe mod herpesvirus induceret fatal neonatal sygdom.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient: Voor de gebruiker:
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Til brugeren:
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrijk
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrig
Dutch: Polyoxyethyleen vetzuren Ether van vetalcoholen en van polyolen Triethanolamine
Danish: Polyoxyethylen fede syrer Æter af fede alkoholer og polyoler Triethanolamin
Dutch: Eerste injectie: tijdens de loopsheid ofwel 7-10 dagen na de vermoedelijke dekdatum.
Danish: Første injektion: I perioden fra start af løbetid til senest 10 dage efter formodet parringsdato.
Dutch: Er werden geen andere bijwerkingen waargenomen na toediening van meerdere doses dan deze vermeld onder het hoofdstuk "Bijwerkingen".
Danish: Ingen andre bivirkninger end de, der er nævnt i afsnittet Bivirkninger, er observeret efter administration af adskillige doser.
Dutch: Type I glazen flacon met poeder à 1 dosis en glazen flacon met 1 ml oplosmiddel.
Danish: Type I flaske indeholdende pulver à 1 dosis og hætteglas à 1ml solvens.
Dutch: Lichte paraffine olie
Danish: Paraffin olie, tynd
Dutch: EU/2/01/029/002 50 doses: poeder (50 flacons) + oplosmiddel (50 flacons) EU/2/01/029/003 1 dosis: poeder (1 flacon) + oplosmiddel (1 flacon)
Danish: EU/2/01/029/001 10 doser: pulver (10 flasker) + solvens (10 flasker) EU/2/01/029/002 50 doser: pulver (50 flasker) + solvens (50 flasker) EU/2/01/029/003 1 dosis: pulver (1 flaske) + solvens (1 flaske)
Dutch: Lyofilisaat: witte tablet.
Danish: Pulver: hvid pille.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met 2 x 1 flacon, 2 x 10 flacons en 2 x 50 flacons
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med 2 x 1 flaske, 2 x 10 flasker og 2 x 50 flasker
Dutch: Dit vaccin is specifiek geïndiceerd tijdens de dracht.
Danish: Denne vaccine er især indiceret til anvendelse under drægtighed.
Dutch: Injecteer, na reconstitutie van het poeder met het oplosmiddel, 1 dosis (1ml) van het vaccin, subcutaan, volgens het onderstaand schema:
Danish: Opløs pulveret i solvensen og injicer subkutant en dosis (1ml) af vaccinen i henhold til følgende skema:
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet met andere immunologische producten mengen, behalve met het bijgesloten oplosmiddel.
Danish: Uforligeligheder: Bør ikke blandes med andre veterinære lægemidler end den medfølgende opløsning.
Dutch: Het vaccin kan vaak op de injectieplaats voorbijgaand oedeem veroorzaken.
Danish: Vaccinen kan almindeligvis forårsage forbigående hævelse på injektionsstedet.
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Dutch: Doos met 2 x 1 flacon, 2 x 10 flacons en 2 x 50 flacons.
Danish: Æske med 2 x 1 flaske, 2 x 10 flasker og 2 x 50 flasker.
Dutch: Lichte paraffine olie………………………………………………………………224,8 tot 244,1 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Danish: Paraffinolie, tynd ........................................................................................................ 224,8 - 244,1 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Dutch: Reconstitueer aseptisch de inhoud van het poeder met het oplosmiddel bijgevoegd bij dit vaccin.
Danish: Anvend aseptisk procedure ved rekonstituering af pulveret med den medfølgende solvens.
Dutch: 1 dosis: poeder (1 flacon) + oplosmiddel (1 flacon).
Danish: 1 dosis: pulver (1 flaske) + solvens (1 flaske)
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor emulsie voor injectie.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, emulsion.
Dutch: Subcutaan gebruik.
Danish: Subkutant.
Dutch: Actieve immunisatie van teven ter preventie van mortaliteit, klinische symptomen en laesies bij puppies, ten gevolge van infecties met het caniene herpes virus tijdens de eerste levensdagen, door passieve immuniteit.
Danish: Aktiv immunisering af tæver for at inducere passiv immunitet hos hvalpe og dermed forebygge dødsfald, kliniske symptomer og læsioner forårsaget af infektioner med hundens herpesvirus inden for de første levedage.
Dutch: Lichte paraffine olie………………………………………………………………224,8 tot 244,1 mg Lyofilisaat: witte tablet.
Danish: Paraffinolie, tynd ........................................................................................................ 224,8 - 244,1 mg Pulver: hvid pille.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Frankrijk
Danish: Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Dutch: Per dosis van 1 ml: Caniene herpesvirus antigenen (stam F205), ………………0,3 tot 1,75 µg* * uitgedrukt in µg gB glycoproteïnen
Danish: En dosis á 1 ml indeholder: Herpesvirus (F205 stamme) antigener til hund ............. 0,3 - 1,75 µg* * udtrykt som µg af gB glykoproteiner
Dutch: 50 doses: poeder (50 flacons) + oplosmiddel (50 flacons).
Danish: 10 doser: pulver (10 flasker) + solvens (10 flasker) 50 doser: pulver (50 flasker) + solvens (50 flasker)
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve suspendeervloeistof bijgevoegd voor gebruik bij het product.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr undtaget solvensen, der leveres til brug med dette veterinærlægemiddel.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Werkzaam bestanddeel:
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktivt stof
Dutch: Voldoende opname van colostrum is vereist, teneinde immuniteit op de pups over te dragen.
Danish: For at immunitet overføres til hvalpene er det vigtigt at sikre tilstrækkeligt colostrumindtag.
Dutch: Per dosis van 1 ml: Caniene herpesvirus antigenen (stam F205), …………………… 0,3 tot 1,75 µg* * uitgedrukt in µg gB glycoproteïnen
Danish: Herpesvirus (F 205 stamme) antigener til hund .......................................................... 0,3 - 1,75 µg* *udtrykt i µg af gB glykoproteiner
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg: Dit vaccin is specifiek geïndiceerd tijdens de dracht.
Danish: Drægtighed: Denne vaccine er især indiceret til anvendelse under drægtighed.
Dutch: Eurican Herpes 205 oplosmiddel
Danish: Eurican Herpes 205 solvens.
Dutch: Eurican Herpes 205 poeder voor injectie
Danish: Eurican Herpes 205 pulver til injektionsvæske.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccineer enkel gezonde dieren.
Danish: Vacciner kun raske dyr.
Dutch: Abortus en premature partus kunnen optreden als gevolg van een CHV infectie bij teven.
Danish: Infektion af tæver med CHV kan resultere i for tidlig fødsel og abort.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2006.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2006.
Dutch: Deze bijwerking verdwijnt doorgaans binnen één week.
Danish: Denne bivirkning svinder sædvanligvis inden for en uge.
Dutch: In het eerste laboratoriumonderzoek werd onderzocht welke dosis nodig was om bescherming te bieden.
Danish: I den første laboratorieundersøgelse blev det testet, hvilken dosis der er nødvendig for at give beskyttelse.
Dutch: Als de pijn langer dan 12 uur na het eerste medische onderzoek aanhoudt, moet opnieuw een arts worden geraadpleegd.
Danish: Vedvarer smerten længere end 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal lægen kontaktes igen.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen zich overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) voordoen die behandeling noodzakelijk maken.
Danish: I sjældne tilfælde kan der opstå overfølsomhedsreaktioner (allergi), som kræver behandling.
Dutch: De tweede injectie wordt 1 tot 2 weken voor de verwachte werpdatum toegediend.
Danish: Den anden injektion gives 1 til 2 uger før den forventede fødsel.
Dutch: In één veldonderzoek werd de serologische reactie (antistofvorming) gemeten.
Danish: I den ene feltundersøgelse måltes den serologiske respons (antistofproduktionen).
Dutch: Accidentele (onbedoelde) injectie kan hevige pijn en zwelling veroorzaken, in het bijzonder in geval van injectie in een gewricht of vinger - wat in zeldzame gevallen kan leiden tot het verlies van de betreffende vinger.
Danish: Uforvarende selvinjektion kan give stærk smerte og hævelse, navnlig ved injektion i led eller fingre - i sjældne tilfælde med tab af fingeren til følge.
Dutch: De teef moet bij elke dracht opnieuw volgens hetzelfde schema worden gevaccineerd.
Danish: Tæven bør vaccineres igen på samme måde ved hver drægtighed.
Dutch: Zorg ervoor dat de bijsluiter wordt meegenomen naar de arts.
Danish: Indlægssedlen skal da vises til lægen.
Dutch: De eerste injectie wordt toegediend wanneer de teef loops is of 7-10 dagen na de dekdatum.
Danish: Den første injektion gives enten når tæven er i løbetid eller 7-10 dage efter parringen.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) EURICAN HERPES 205 EPAR-samenvatting voor het publiek
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) EURICAN HERPES 205 EPAR - sammendrag for offentligheden
Dutch: In het onderzoek dat werd uitgevoerd om de bescherming van pups (van gevaccineerde teven) tegen het caniene herpesvirus aan te tonen, bleek dat meer dan 80% van de pups van gevaccineerde teven overleefde.
Danish: I den undersøgelse, der skulle påvise beskyttelsen af hvalpe (fra vaccinerede tæver) mod hundeherpesvirus, overlevede over 80 % af hvalpene fra de vaccinerede tæver.
Dutch: In geval van accidentele injectie moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd, zelfs indien slechts een minimale hoeveelheid is geïnjecteerd.
Danish: Kommer man til at sprøjte produktet i sig, skal man straks søge lægehjælp, selv om den indsprøjtede mængde er meget lille.
Dutch: Wanneer de pups in hun latere leven aan het caniene herpesvirus wordt blootgesteld, worden ze niet geïnfecteerd of verloopt bij hen de infectie veel minder ernstig.
Danish: Når hvalpene senere udsættes for hundeherpesvirus, vil de enten ikke blive inficeret, eller også bliver infektionen ikke nær så alvorlig.
Dutch: Eurican Herpes 205 is in drie laboratoriumonderzoeken en twee veldonderzoeken onderzocht.
Danish: Eurican Herpes 205 blev undersøgt i tre laboratoriundersøgelser og to feltundersøgelser.
Dutch: Eurican Herpes 205 bevat de werkzame stof caniene herpesvirusantigenen (stam F205) in een dosis van 0,3 tot 1,75 µg.
Danish: Eurican Herpes 205 indeholder det aktive stof antigener fra hundeherpesvirus (stamme F205) i en mængde af 0,3 til 1,75 µg.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 maart 2001 een in de gehele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Eurican Herpes 205 verleend aan Merial.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Eurican Herpes 205 til Merial den 26. marts 2001.
Dutch: Eurican Herpes 205 wordt gebruikt voor immunisatie van drachtige teven ter preventie van sterfte, klinische verschijnselen en letsel bij pups als gevolg van infecties met het caniene herpesvirus tijdens de eerste levensdagen.
Danish: Eurican Herpes 205 anvendes til immunisering af drægtige tæver til forebyggelse af dødsfald, kliniske symptomer og skader hos hvalpe forårsaget af infektioner med hundeherpesvirus inden for de første levedage.
Dutch: Eurican Herpes 205 bevat minerale olie.
Danish: Eurican Herpes 205 indeholder mineralsk olie.
Dutch: Als ze eenmaal gevaccineerd zijn, geven de teven via het colostrum (de eerste moedermelk) deze antistoffen door aan de pups.
Danish: Når tæven er vaccineret, vil den gennem råmælken videregive antistofferne til hvalpene.
Dutch: Overige informatie over Eurican Herpes 205:
Danish: Andre oplysninger om Eurican Herpes 205:
Dutch: Het CVMP heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Eurican Herpes 205.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Eurican Herpes 205.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruikt (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Eurican Herpes 205 groter zijn dan de risico's ervan voor het immuniseren van gezonde teven tegen het caniene herpesvirus.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) fandt, at fordelene ved Eurican Herpes 205 opvejer eventuelle risici ved immunisering af raske katte mod hundeherpesvirus.
Dutch: Wanneer deze worden geïnjecteerd, helpt deze geringe blootstelling het afweersysteem van de hond antistoffen tegen het caniene herpesvirus te vormen en dit virus onschadelijk te maken.
Danish: Når hunden udsættes for denne lille dosis antigener, vil dens immunsystem producere antistoffer mod hundeherpesviruset for at udrydde det.
Dutch: Eurican Herpes 205 is bedoeld om de pups in de eerste paar levensdagen tegen deze infectie te beschermen.
Danish: Eurican Herpes 205 er beregnet til at beskytte hvalpene mod denne infektion i de første få levedage.
Dutch: Herpes 205 waren gevaccineerd, vergeleken met dieren die niet waren gevaccineerd (controles).
Danish: Her blev Eurican Herpes 205 sammenlignet med ingen vaccination (kontroldyr).
Dutch: In het andere onderzoek werd onderzocht of het mogelijk was om na vaccinatie in een geïnfecteerde kennel met de teven te fokken.
Danish: I den anden undersøgtes vaccinationens virkning på tævernes evne til at yngle i en inficeret kennel.
Dutch: Het tweede onderzoek werd uitgevoerd om aan te tonen in hoeverre pups van gevaccineerde teven beschermd waren tegen het caniene herpesvirus.
Danish: Den anden undersøgelse havde til formål at vise, hvilken beskyttelse hvalpene får fra tæver vaccineret mod hundeherpesvirus.
Dutch: Eurican Herpes 205 wordt toegediend als twee subcutane (onder de huid) doses van 1 ml.
Danish: Eurican Herpes 205 gives som to doser a 1 ml subkutant (ved indsprøjtning under huden).
Dutch: Aangetoond is dat Eurican Herpes 205 een goede bescherming biedt tegen het caniene herpesvirus.
Danish: Eurican Herpes 205 gav god beskyttelse mod hundeherpesvirus.
Dutch: Op het etiket op de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten.
Dutch: Eurican Herpes 205 is een emulsie voor injectie samengesteld uit een poeder en een oplosmiddel.
Danish: Eurican Herpes 205 er et pulver og solvens (opløsningsvæske), der anvendes til at fremstilling af en injektionsvæske, emulsion.
Dutch: Waarom is Eurican Herpes 205 goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Eurican Herpes 205 godkendt?
Dutch: Bij maximaal 10% van de dieren kan injectie met Eurican Herpes 205 tijdelijk oedeem (vochtophoping onder de huid) op de injectieplaats veroorzaken.
Danish: Injektion af Eurican Herpes 205 kan medføre forbigående hævelse på indstiksstedet hos op til 10 % af dyrene.
Dutch: Welke bijwerkingen heeft Eurican Herpes 205?
Danish: Hvilke bivirkninger har Eurican Herpes 205?
Dutch: Eurican Herpes 205 bevat kleine hoeveelheden caniene herpesvirusantigenen.
Danish: Eurican Herpes 205 indeholder små mængder antigener fra hundeherpesvirus.
Dutch: Wat is Eurican Herpes 205?
Danish: Hvad er Eurican Herpes 205?
Dutch: Dit laatste onderzoek heeft aangetoond dat er evenveel antistoffen worden gevormd bij teven die gevaccineerd worden wanneer ze loops zijn, als bij teven waarbij de vaccinatie 7-10 dagen na dekking plaatsvindt.
Danish: Den sidste undersøgelse viste, at der dannes lige mange antistoffer, uanset om vaccininationen finder
Dutch: 20 december 2013 EMA/14811/2014
Danish: Den 20. december 2013 EMA/14811/2014
Dutch: De snelheid kan worden verhoogd, maar mag niet hoger worden dan 15 mg/uur.
Danish: Hastigheden kan derefter øges, men bør ikke overstige 15 mg/h.
Dutch: Contactpersonen voor de media Monika Benstetter of Martin Harvey
Danish: Kontakt vores pressesekretærer Monika Benstetter eller Martin Harvey
Dutch: Als de beoogde bloeddruk is bereikt, moet de dosis geleidelijk worden verminderd.
Danish: Når målværdien af blodtrykket er nået, bør dosis nedsættes gradvis.
Dutch: Het MHRA besloot daarom een verzoek in te dienen voor een EU-brede beoordeling van deze geneesmiddelen.
Danish: MHRA besluttede derfor at anmode om en EU-dækkende gennemgang af disse lægemidler.
Dutch: Nadere informatie over de procedure
Danish: Mere om proceduren
Dutch: • behandeling van acute, levensbedreigende hypertensie, vooral in geval van:
Danish: • behandling af akut livstruende hypertension, navnlig ved:
Dutch: • behandeling van postoperatieve hypertensie.
Danish: • behandling af postoperativ hypertension.
Dutch: Het MHRA was van mening dat de ingediende klinische gegevens onvoldoende waren om de baten en risico's van het generieke geneesmiddel in de voorgestelde indicaties te bepalen.
Danish: MHRA var betænkelig ved, at de indsendte kliniske data var utilstrækkelige til at fastslå fordele og risici ved det generiske lægemiddel til de ansøgte indikationer.
Dutch: Het CMHP-advies werd toegezonden aan de Europese Commissie, die op 20 december 2013 een definitief besluit heeft genomen.
Danish: CHMP's udtalelse blev overgivet til Europa-Kommissionen, som vedtog en endelig afgørelse den 20. december 2013.
Dutch: Bij volwassenen wordt de behandeling gestart met een continue toediening van nicardipine in een snelheid van 3-5 mg/uur.
Danish: Hos voksne bør behandlingen begynde med kontinuerlig administration af nicardipin med en hastighed på 3-5 mg/h.
Dutch: Nicardipinebevattende geneesmiddelen voor intraveneus gebruik (direct in de ader) zijn goedgekeurd in de volgende EU-lidstaten: België, Frankrijk, Luxemburg, Nederland en Spanje.
Danish: Lægemidler indeholdende nicardipin til indgift i en vene er godkendt i følgende EU-medlemsstater: Belgien, Frankrig, Luxembourg, Nederlandene og Spanien.