FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Verringerte Konzentrationen von Magnesium, Phosphat, Kalium, Calcium oder Natrium im Blut, Flüssigkeitsüberbelastung, erhöhte Harnsäure- oder Fettspiegel im Blut, verringerter Appetit, erhöhte Säurewerte des Blutes, andere Veränderungen der Blutsalze
Slovak: zníženie horčíka, fosfátu, draslíka, vápnika alebo sodíka v krvi, nadmerný obsah tekutín, zvýšenie kyseliny močovej alebo tukov v krvi, znížená chuť do jedla, zvýšená kyslosť krvi, iné zmeny solí v krvi menej časté:
German: Unter Tacrolimus war nach 1 Jahr eine signifikant höhere Pankreasüberlebensrate zu verzeichnen als unter Ciclosporin (91,3 % vs. 74,5 %, p < 0,0005).
Slovak: Prežívanie pankreasu bolo signifikantne vyššie s takrolimusom: 91,3% verzus 74,5% s cyklosporínom (p <
German: Beim Kaninchen kam es nach intravenöser Verabreichung der Substanz zu reversiblen kardiotoxischen Erscheinungen.
Slovak: Reverzibilné kardiotoxické účinky boli pozorované u králikov po intravenóznom podaní takrolimusu.
German: Dehydratation, Hypoproteinämie, Hyperphosphatämie, Hypoglykämie Psychiatrische Erkrankungen
Slovak: dehydratácia, hypoproteinémia, hyperfosfatémia, hypoglykémia
German: Die Dosierung von <Phantasiebezeichnung> hängt von Ihrem Allgemeinzustand und von der Art der gleichzeitig verabreichten anderen Immunsuppressiva ab.
Slovak: Vaša dávka závisí od Vášho celkového stavu a od toho, aké ďalšie imunosupresíva užívate.
German: Beeinträchtigte Nierenfunktion, verringerte Harnbildung, eingeschränktes oder schmerzhaftes Harnlassen
Slovak: nedostatočná činnosť obličiek, znížené vytváranie moču, narušené alebo bolestivé močenie menej časté:
German: In direkten Vergleichen mit Ciclosporin scheint es einen leichten Wirksamkeitsvorteil zu bieten.
Slovak: Pri porovnaní s cyklosporínom v zmysle "liek proti lieku", sa zdá, že takrolimus má miernu výhodu týkajúcu sa účinnosti.
German: Anomalien von Leberenzymen und Leberfunktion, Cholestase und Ikterus, Leberzellschaden und Hepatitis, Cholangitis
Slovak: abnormality pečeňových funkcii a enzýmov, cholestáza a žltačka, poškodenie pečeňových buniek a žltačka, cholangitída zriedkavé:
German: Geringfügige Hautblutungen durch Blutgerinnsel Stoffwechsel und Ernährungsstörungen Sehr häufig:
Slovak: malé krvácanie na Vašej pokožke kvôli krvným zrazeninám Poruchy metabolizmu a výživy veľmi časté:
German: Wenn Sie vergessen haben, die Kapseln einzunehmen, warten Sie bis zu dem für die nächste Einnahme vorgesehenen Zeitpunkt und setzen Sie die Behandlung ganz normal fort.
Slovak: kapsuly, počkajte, kým je čas užiť ďalšiu dávku a pokračujte ako predtým.
German: Angsterscheinungen, Verwirrtheit und Desorientiertheit, Depression, Stimmungsschwankungen, Alpträume, Halluzinationen, Geisteskrankheiten
Slovak: prejavy úzkosti, zmätenosť a dezorientácie, depresie, zmeny nálady, nočné mory, halucinácie, duševné poruchy
German: Entzündungen oder Geschwüre in Verbindung mit Bauchschmerzen oder Durchfall, Magenblutungen, Entzündungen oder Geschwüre im Mund, Flüssigkeitsansammlung im Bauch, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Darmgase, Blähungen, lockere Stühle, Magenbeschwerden
Slovak: zápaly alebo vredy spôsobujúce bolesť brucha alebo hnačku, krvácanie žalúdka, zápaly alebo vredy v ústach, hromadenie tekutiny v bruchu, vracanie, bolesti brucha, tráviace ťažkosti, zápcha, plynatosť, nadúvanie, únik stolice, žalúdočné problémy menej časté:
German: Bei Ratte und Kaninchen war nur nach Gabe von Dosen, die beim Muttertier eine signifikante Toxizität aufweisen, eine embryofetale Toxizität zu beobachten.
Slovak: Embryofetálna toxicita bola pozorovaná u potkanov a králikov a bola limitovaná dávkami, ktoré majú signifikantnú toxicitu pre matku zvierat.
German: Die Behandlung darf nur auf Anweisung Ihres Arztes abgebrochen werden.
Slovak: Neprerušujte Vašu liečbu pokiaľ Vám to nepovie Váš lekár.
German: Lebertransplantation:
Slovak: Transplantácia pečene:
German: Es empfiehlt sich daher, die TacrolimusBlutspiegel bei gleichzeitiger Verabreichung von Substanzen, die den CYP3A-Stoffwechsel verändern können, zu überwachen und die Tacrolimus-Dosis zur Aufrechterhaltung gleichmäßiger Konzentrationen entsprechend einzustellen (siehe Abschnitt 4.2 und 4.4).
Slovak: Pri súbežnom používaní akýchkoľvek látok, ktoré by mohli meniť metabolizmus CYP3A, sa preto odporúča sledovať hladiny takrolimusu v krvi a nastaviť vhodnú dávku takrolimusu na udržanie rovnakej expozície (pozri časť 4.2 a 4.4).
German: Bei der Ratte beeinträchtigte Tacrolimus die Fertilität männlicher Tiere (Anzahl und Motilität des Sperma).
Slovak: Bol pozorovaný negatívny efekt takrolimusu na fertilitu samcov vo forme zníženého počtu a pohyblivosti spermií.
German: Sobald sich Ihr Zustand stabilisiert hat, wird Ihr Arzt gewöhnlich die Dosierung von <Phantasiebezeichnung> herabsetzen.
Slovak: Váš lekár zvyčajne zníži dávku <Vymyslený názov> hneď, ako sa Váš stav stabilizuje.
German: Knochen- und Gelenkerkrankungen Häufig:
Slovak: Poruchy kostí a kĺbov časté:
German: Die bei dieser Indikation in diesem Zeitraum erzielten Verbesserungen werden einer Reihe neuer Verfahren zugeschrieben: z. B. Methoden zur Früherkennung von EBV- und CMV-Infektionen, Knochenmarkvergrößerung, zusätzliche Gabe des Interleukin-2-Antagonisten Daclizumab, niedrigere Anfangsdosen von Tacrolimus, die zu Talspiegeln zwischen 10 und 15 ng/ml führen und neuerdings Transplantatbestrahlung (Abu-elmagd et al., Ann Surg 2001; 234:404).
Slovak: Predpokladá sa, že množstvo inovácií, napr. techniky na skorú detekciu Epstein-Barr (EBV) a CMV infekcií, posilnenie kostnej drene, doplnkové používanie interleukin-2 antagonistu daclizumabu, nižšie počiatočné dávky takrolimusu s cieľovými hladinami 10 až 15 ng/ml a najnovšie ožarovanie štepu prispieva k zlepšeniu výsledkov v tejto indikácii v priebehu času (Abu-Elmagd et al.,
German: Veränderungen der Leberenzyme und Leberfunktion, Gelbfärbung der Haut infolge von Lebererkrankungen, Schädigung des Lebergewebes und Leberentzündungen
Slovak: zmeny funkcie a enzýmov pečene, zožltnutie kože v dôsledku problémov s pečeňou, poškodenie tkaniva pečene a zápal pečene zriedkavé:
German: 0,075 - 0,30 mg/kg Körpergewicht./Tag.
Slovak: 0,075 - 0,30 mg na kg telesnej hmotnosti denne v zvislosti od transplantovaného orgánu.
German: Herzerkrankungen Häufig:
Slovak: Poruchy srdca časté:
German: Die Umstellung auf eine orale Therapie sollte erfolgen, sobald die klinischen Umstände dies erlauben.
Slovak: Pacienti sa majú prestaviť na perorálnu liečbu tak rýchlo, ako je to klinicky možné.
German: Bei Anwendung von <Phantasiebezeichnung> zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Grapefruit und Grapefruitsaft sind bei Anwendung von <Phantasiebezeichnung> zu vermeiden.
Slovak: Pokiaľ užívate <Vymyslený názov> musíte sa vyhnúť grapefruitu a grapefruitovému džúsu.
German: Verringerte Durchblutung der Herzgefäße, beschleunigte Herztätigkeit
Slovak: znížený prietok krvi v srdcových cievach, zrýchlený tep menej časté:
German: Koma, Hirnblutungen, Schlaganfall, Lähmung, Störungen im Gehirn, Sprachstörungen, Gedächtnisausfall
Slovak: kóma, krvácanie do mozgu, mozgová príhoda, ochrnutie, poruchy mozgu, odchýlky reči a výslovnosti, problémy s pamäťou zriedkavé:
German: Unter <Phantasiebezeichnung> wurde über EBV-verwandte lymphoproliferative Erkrankungen berichtet.
Slovak: sa zaznamenal vznik lymfoprolifertívnych ochorení spojených s EBV.
German: In der Regel werden bei Kindern vergleichbare Blutspiegel erst nach Gabe von 1 ½- bis 2mal höherer Dosen erreicht.
Slovak: Pediatrickí pacienti zvyčajne vyžadujú dávky 1½ - 2 násobne vyššie ako sú dávky pre dospelých na dosiahnutie podobných hladín v krvi.
German: Bei stabilen Nierentransplantatempfängern, die <Phantasiebezeichnung> unmittelbar nach einem normalen mitteleuropäischen Frühstück erhielten, trat die Wirkung auf die orale Bioverfügbarkeit weniger stark in Erscheinung.
Slovak: okamžite po skonzumovaní štandardných kontinentálnych raňajok, bol účinok na perorálnu biodostupnosť menší.
German: Ferner unterliegt die Substanz in der Darmwand einer erheblichen Metabolisierung.
Slovak: Takrolimus sa taktiež značne metabolizuje v stene čreva.
German: Der Komplex aus FKBP12 und Tacrolimus geht mit Calcineurin eine spezifische und kompetitive Bindung ein und inhibiert Calcineurin.
Slovak: Komplex FKBP12takrolimus sa špecificky a kompetitívne viaže na kalcineurín a inhibuje ho, čo vedie k inhibícii signálu na transdukčnej dráhe T-buniek, ktorá je závislá od vápnika.
German: Koma, Blutungen im Zentralnervensystem und Apoplexie, Paralyse und Parese, Enzephalopathie, Sprachstörungen, Amnesie
Slovak: kóma, hemorágia centrálneho nervového systému a cerebrovaskulárne príhody, paralýza a paréza, encefalopatia, rečové a jazykové abnormality, amnézia zriedkavé:
German: 0,01 - 0,10 mg/kg Körpergewicht/Tag.
Slovak: 0,01 - 0,10 mg na kg telesnej hmotnosti denne v závislosti od transpantovaného orgánu.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig:
Slovak: Poruchy kostrového svalstva, spojivových tkanív a kostí časté:
German: Die Anzahl der Fälle, in denen es zu keiner akuten Transplantatabstoßung kam, war nach 6 Monaten (57,7 % vs. 45,8 %) und nach 1 Jahr (50 % vs. 33,3 %) in der TacrolimusGruppe größer (Treede et al., J Heart Lung Transplant 2001; 20:511).
Slovak: Bez akútnej rejekcie bolo viacej pacientov v takrolimusovej skupine po 6 mesiacoch (57,7% verzus 45,8%) a po jednom roku po transplantácii pľúc (50% verzus 33,3%)
German: Kammerarrhythmie und Herzstillstand, Herzinsuffizienz, Myokardiopathie, Kammerhypertrophie, supraventrikuläre Arrhythmien, Palpitatio, Anomalien im EKG, abnorme Herz- und Pulsfrequenz
Slovak: ventrikulárna arytmia a zástava srdca, srdcové zlyhanie, kardiomyopatia, ventrikulárna hypertrofia, suprarventrikulárna arytmia, palpitácia, abnormálne vyšetrenie EKG, abnormálne vyšetrenie srdcového rytmu a tepu zriedkavé:
German: In den ersten Jahren wurde orales Tacrolimus zu Behandlungsbeginn in einer Initialdosis von 0,3 mg/kg/die gegeben.
Slovak: V prvých rokoch po transplantácii bola počiatočná perorálna dávka takrolimusu 0,3 mg/kg/deň.
German: Hyperglykämische Zustände, Diabetes mellitus, Hyperkaliämie
Slovak: hyperglykémia, diabetes mellitus, hyperkaliémia časté:
German: Darmverschluss, erhöhte Blutkonzentrationen des Enzyms Amylase, Rückfluss des Mageninhalts in den Rachen, verlangsamte Magenentleerung
Slovak: upchatie čreva, zvýšenie hladiny enzýmu amylázy v krvi, spätný prechod obsahu žalúdka do hrdla, oneskorené vyprázdňovanie žalúdka zriedkavé:
German: Im ersten Jahr nach der Transplantation waren akute Abstoßungsreaktionen bei den mit Tacrolimus behandelten Patienten weniger häufig zu beobachten als unter Ciclosporin (11,5 % vs. 22,6 %).
Slovak: V prvom roku po transplantácii sa zaznamenal nižší výskyt akútnych rejekčných epizód u pacientov liečených takrolimusom voči pacientom liečeným cyklosporínom (11,5% verzus 22,6%) a nižší výskyt chronickej rejekcie, syndrómu bronchiolotis obliterans (2,86% verzus 8,57%).
German: Die Häufigkeit akuter Abstoßungsreaktionen war in allen 3 Studien unter Tacrolimus zahlenmäßig geringer als in der Ciclosporin-Gruppe.
Slovak: Výskyt akútnej rejekcie bol numericky nižší u takrolimusu vo všetkých troch štúdiách a v jednej štúdii zaznamenali signifikantne nižší výskyt syndrómu bronchiolotis oblitreans s takrolimusom.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Sehr häufig:
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy veľmi časté:
German: Infarkt, tiefe Venenthrombose, Schock Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums Häufig:
Slovak: infarkt myokardu, venózna trombóza končatín, šok Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína časté:
German: In manchen Fällen können gleichzeitig verabreichte immunsuppressive Medikamente abgesetzt werden, so dass der Patient <Phantasiebezeichnung> als Monotherapie erhält.
Slovak: V niektorých prípadoch je možné ukončiť liečbu súbežne podávanými imunosupresívami, čo vedie k monoterapii <(Vymyslený) názov lieku>.
German: Im Zweifelsfall fragen Sie bitte vor Verwendung solcher Produkte oder Heilmittel Ihren Arzt.
Slovak: Ak máte pochybnosti, prosím, opýtajte sa Vášho lekára predtým, ako užijete rastlinný prostriedok alebo látku.
German: Dosierungsempfehlungen - Herztransplantation
Slovak: Odporučené dávkovanie - transplantácia srdca
German: Sie dürfen <Phantasiebezeichnung> nach dem auf dem Umkarton nach {Abkürzung verwendet für das Verfalldatum} [ist national auszufüllen] angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Slovak: po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po {skratka používaná pre dátum exspirácie [Má byť vyplnené národne]}.
German: Versagen mehrerer Organe, grippeartige Erkrankung, erhöhte Empfindlichkeit gegen Wärme und Kälte, Druckgefühl auf der Brust, Zitterigkeit oder Krankheitsgefühl, Erhöhung der Konzentration des Enzyms Lactatdehydrogenase im Blut, Gewichtsverlust
Slovak: zlyhanie niektorých orgánov, choroby podobné chrípke, zvýšená citlivosť na teplo a chlad, pocit tlaku na Vašej hrudi, nervozita alebo neobvyklý pocit, zvýšenie enzýmu laktátdehydroegnázy vo Vašej krvi, úbytok hmotnosti zriedkavé:
German: Außerdem wurden Erkenntnisse der klinischen Pharmakologie in die Abschnitte über Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung (4.4), Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen (4.5) sowie in den Abschnitt über die pharmakokinetischen Eigenschaften (5.2) aufgenommen.
Slovak: Navyše, boli predložené zistenia týkajúce sa klinickej farmakológie v častiach Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní (4.4),
German: Blutungen, thromboembolische und ischämische Störungen, periphere Gefäßerkrankungen, hypotensive Gefäßerkrankungen
Slovak: krvácanie, trombembolické a ischemické príhody, periférne cievne poruchy, hypotenzné cievne poruchy menej časté:
German: Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Deutschland
Slovak: Neumarkter Str. 61 D-81673
German: Erkrankungen von Nieren, Harnapparat und Geschlechtsorganen Sehr häufig:
Slovak: Poruchy obličiek, močových ciest a pohlavných orgánov veľmi časté:
German: Tacrolimus hat eine lange und von Fall zu Fall unterschiedliche Halbwertzeit aufzuweisen.
Slovak: Polčas takrolimusu je dlhý a premenlivý.
German: In Bezug auf „andere Allotransplantate" werden Dosierungsempfehlungen für die Rejektionstherapie gegeben.
Slovak: Je stanovené odporúčané dávkovanie pre liečbu rejekcie zahŕňajúcej "iné štepy".
German: Dermatitis, brennendes Gefühl unter Sonneneinwirkung
Slovak: zápal kože, pocit pálenia na slnku zriedkavé:
German: Bei der Einnahme von <Phantasiebezeichnung> ist besondere Vorsicht erforderlich.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní <Vymyslený názov>
German: Anmerkungen zur Proteinbindung
Slovak: Väzba na bielkoviny
German: Empfehlungen zu den angestrebten Talkonzentrationen im Vollblut Die Dosierung sollte in erster Linie auf der klinischen Beurteilung von Abstoßung und Verträglichkeit im Einzelfall beruhen.
Slovak: Dávkovanie musí byť primárne založené na klinickom hodnotení rejekcie a tolerancii u každého jednotlivého pacienta.
German: Bei der Ratte wurde die Fortpflanzungsfunktion der weiblichen Tiere einschließlich der Geburt nach Gabe toxischer Dosen beeinträchtigt.
Slovak: U potkanov boli pri toxických dávkach narušené reprodukčné funkcie samíc vrátane pôrodu a potomstvo malo nižšiu pôrodnú hmotnosť, životaschopnosť a rast.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE [ist national auszufüllen]
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu [Má byť vyplnené národne]
German: Gelenkschmerzen, Muskelkrämpfe, Gliederschmerzen, Rückenschmerzen
Slovak: artralgia, svalové kŕče, bolesti končatín, bolesti chrbta menej časté:
German: Andere Wechselwirkungen die zu klinisch ungünstigen Effekten führen Bei gleichzeitiger Anwendung von Tacrolimus und anderer Arzneimittel mit nephrotoxischen oder neurotoxischen Wirkungen können diese Effekte verstärkt werden (z. B. Aminoglykoside, Gyrasehemmer, Vancomycin, Cotrimoxazol, nichtsteroidale Antiphlogistika, Ganciclovir oder Eine Verstärkung der Nephrotoxizität konnte nach Gabe von Amphotericin B und Ibuprofen in Verbindung mit Tacrolimus beobachtet werden.
Slovak: Iné interakcie, ktoré viedli ku klinicky škodlivým účinkom Súbežné použitie takrolimusu s liekmi, o ktorých je známe, že majú nefrotoxické alebo neurotoxické účinky, môže tieto účinky zvýšiť (napr. aminoglykozidy, inhibitory gyrázy, vankomycín, kotrimoxazol, nesteroidné antireumatiká, gancikolvir a aciklovir).
German: Angsterscheinungen, Verwirrtheit und Desorientiertheit, Depression, depressive Verstimmung, Affektstörungen, Alpträume, Halluzinationen, Geisteskrankheiten
Slovak: prejavy úzkosti, zmätenosť a dezorientácia, depresia, depresívna nálada, poruchy nálady a znepokojenie, nočné mory, halucinácie, duševné poruchy menej časté:
German: Zum Einnehmen.
Slovak: ako máte
German: Die orale Therapie sollte in den ersten 24 Stunden nach der Transplantation beginnen.
Slovak: Aplikácia sa má začať do 24 hodín po ukončení chirurgického zákroku.
German: Unregelmäßiger Herzschlag, Herzstillstand, verminderte Herzleistung, Herzmuskelerkrankungen, Herzmuskelvergrößerung, starkes Herzklopfen, abnormales EKG, Anomalien von Herz- und Pulsfrequenz
Slovak: nepravidelný tep, zástava srdca, znížená výkonnosť Vášho srdca, poruchy srdcového svalu, zväčšenie srdcového svalu, silnejší tlkot srdca, netypické EKG, neobvyklý pulz a počet úderov srdca zriedkavé:
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG
Slovak: Liečba <(Vymyslený) názov lieku>
German: Die orale Therapie ist 8 bis 12 Stunden nach dem Absetzen der intravenösen Infusion mit 0,30 mg/kg/die aufzunehmen.
Slovak: Prvá perorálna dávka 0,30 mg/kg/deň sa má podať 8 až 12 hodín po prerušení intravenóznej liečby.
German: Ein Problem bei der Indikation der Nierentransplantation bei Kindern ist jedoch der Mangel an Langzeitdaten.
Slovak: Nedostatok dlhodobých údajov predstavuje úskalie týkajúce sa renálnej pediatrickej indikácie.
German: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Frankreich
Slovak: Levallois Perret Francúzsko
German: Kurzatmigkeit, Veränderungen des Lungengewebes, Flüssigkeitsansammlung um die Lunge, Rachenentzündungen, Husten, grippeartige Symptome
Slovak: dýchavičnosť, zmeny pľúcneho tkaniva, hromadenie tekutiny okolo pľúc, zápal hltana, kašeľ, príznaky podobné chrípke menej časté:
German: Blutgerinnungsstörungen, abnorme Gerinnungs- und Blutungswerte, Panzytopenie, Neutropenie
Slovak: koagulopatia, abnormálne výsledky koagulácie a krvácania, pancytopénia, neutropénia zriedkavé:
German: In manchen Fällen können gleichzeitig verabreichte immunsuppressive Medikamente abgesetzt werden, so dass der Patient <Phantasiebezeichnung> als Dualtherapie erhält.
Slovak: V niektorých prípadoch je možné ukončiť súbežnú imunosupresívnu liečbu, čo vedie k duálnej terapii, ktorej základom je <(Vymyslený) názov lieku>.
German: Lebendimpfstoffe sollen nicht gegeben werden.
Slovak: Má sa eliminovať použitie živých atenuovaných vakcín.
German: Ileus paralyticus, Peritonitis, akute und chronische Pankreatitis, erhöhte Blutamylasewerte, gastroösophagealer Reflux, beeinträchtigte Magenentleerung
Slovak: paralytický ileus, peritonitída, akútna a chronická pankreatitída, zvýšená amyláza v krvi, ochorenie gastroezofagálneho reflux, spomalené vyprázdňovanie žalúdka zriedkavé:
German: Seltene Nebenwirkungen werden bei weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Patienten beobachtet.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky sa vyskytli u menej ako u jedného z tisíc pacientov ale u viac ako u jedného z desaťtisíc pacientov.
German: Gelenkerkrankungen Erkrankungen der Nieren und Harnwege Sehr häufig:
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest veľmi časté:
German: Dabei wurden unter anderem folgende Symptome beobachtet: Tremor, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Infektionen, Urtikaria, Lethargie, Anstieg des Blutharnstickstoffs, erhöhte Serumkreatinin- und Alaninaminotransferasespiegel.
Slovak: Popísaných je niekoľko prípadov náhodného predávkovania; so symptómami tras, bolesť hlavy, nauzea a vracanie, infekcie, žihľavka, letargia, zvýšená koncentrácia močovinového dusíka v krvi a zvýšená koncentrácia kreatinínu v sére a zvýšené hladiny aminotransferázy.
German: Unter Erhaltungsdosen von Kortikosteroiden war eine Herabsetzung der Tacrolimus-Blutspiegel zu Hochdosiertes Prednisolon oder Methylprednisolon, wie es bei akuten Abstoßungsreaktionen eingesetzt wird, kann die Konzentration von Tacrolimus im Blut erhöhen oder senken.
Slovak: Vysoké dávky prednisolu alebo metylprednisolu podávané pri liečbe akútnej rejekcie majú potenciál zvýšiť alebo znížiť hladiny takrolimusu v krvi.
German: Es wurde über gutartige oder bösartige Neoplasmen einschließlich EBVverwandte lymphoproliferative Erkrankungen und Hauttumoren unter Einnahme von Tacrolimus berichtet.
Slovak: Vo vzťahu k liečbe takrolimusom bola hlásená benígna ako aj malígna neoplazma vrátane EBV-pridružených lymfoproliferatívnych porúch a kožných malígnych novotvarov.
German: Wegen möglicher Wechselwirkungen, die zu einer Herabsetzung der Tacrolimusspiegel im Blut und einer Abschwächung der klinischen Wirkung von Tacrolimus führen können, ist die Einnahme pflanzlicher Präparate, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, oder anderer Pflanzenheilmittel während einer Behandlung mit <Phantasiebezeichnung> zu vermeiden (siehe 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen).
Slovak: kvôli riziku interakcií, ktoré vedú k poklesu koncentrácie takrolimusu v krvi a k zníženiu klinického účinku takrolimusu (pozri časť 4.5 Liekové a iné interakcie).
German: Die Behandlung mit <Phantasiebezeichnung> darf erst nach Prüfung der Ciclosporin-Blutspiegel und der klinischen Situation des Patienten aufgenommen werden.
Slovak: sa má začať po zhodnotení koncentrácií cyklosporínu v krvi a klinického stavu pacienta.
German: PROGRAFT HARTKAPSELN UND
Slovak: TVRDÉ KAPSULE A INFÚZNY
German: Ein spezifisches Antidot zu <Phantasiebezeichnung> ist nicht verfügbar.
Slovak: Špecifické antidótum na liečbu <(Vymyslený) názov lieku>
German: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Italien
Slovak: Via delle Industrie 1 20061
German: Im Anschluss an eine Antikörperinduktion und bei oraler Anfangsbehandlung mit <Phantasiebezeichnung> empfiehlt sich eine Dosierung von 0,10 - 0,30 mg/kg/die (einzunehmen in zwei getrennten Dosen, z. B. morgens und abends).
Slovak: Ak sa po indukcii protilátok liečba <(Vymyslený) názov lieku> začína perorálne, odporučená počiatočná dávka je 0,10 - 0,30 mg/kg/deň podávaná v dvoch rozdelených dávkach (napr.: ráno a večer).
German: Generell wurden während der Erhaltungstherapie von Leber-, Nieren- und Herztransplantatempfängern Konzentrationen zwischen 5 und 15 ng/ml verwendet.
Slovak: Následne počas udržiavacej liečby by koncentrácie v krvi mali byť v rozmedzí 5 - 15 ng/ml u recipientov transplantátu pečene, obličiek a srdca.
German: Asthenische Zustände, fieberhafte Störungen, Ödem, Schmerzen und Beschwerden, erhöhte Blutspiegel der alkalischen Phosphatase, Gewichtszunahme, gestörtes Empfinden der Körpertemperatur
Slovak: astenické stavy, horúčkovité stavy, edém, bolesť a nepokoj, zvýšená alkalická fosfatáza krvi, zvýšená hmotnosť, narušené vnímanie telesnej teploty menej časté:
German: A. ETIKETTIERUNG
Slovak: <LIEČIVO>
German: Tremor, Kopfschmerzen
Slovak: triaška, bolesti hlavy časté:
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B.: {Nummer}
Slovak: Č. šarže: {číslo}
German: <Phantasiebezeichnung> darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Tacrolimus oder einen der sonstigen Bestandteile von <Phantasiebezeichnung> sind; - wenn allergisch (überempfindlich) gegen Antibiotika der Untergruppe der Macrolid-Antibiotika sind.
Slovak: - Keď ste alergický (precitlivený) na takrolimus alebo na akékoľvek antibiotiká patriace do podskupiny makrolidových antibiotík.
German: Verwendbar bis: {MM/YYYY} Nach Rekonstitution: [ist national auszufüllen]
Slovak: Po rekonštitúcii: [Má byť vyplnené národne]
German: Behandlung der Transplantatabstoßung, die sich gegenüber anderen Immunsuppressiva als therapieresistent erweist.
Slovak: Liečba rejekcie štepu rezistentného na liečbu inými imunosupresívnymi liekmi.
German: Anomalien im Echokardiogramm
Slovak: perikardiálna efúzia veľmi zriedkavé: abnormálny echokardiogram