FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: NovoMix 50 -insuliinin vaikutus alkaa nopeammin kuin kaksifaasisen ihmisinsuliinin ja pistos tulisi yleensä antaa välittömästi ennen ateriaa.
Czech: NovoMix 50 má rychlejší nástup účinku než humánní bifázický inzulin a měl by být tedy obecně podáván bezprostředně před jídlem.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä sylinteriampullin etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku zásobní vložky a krabičce za „Použitelné do".
Finnish: NovoMix 70 -insuliinin farmakokinetiikkaa lapsissa, iäkkäissä potilaissa ja munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden elimistössä ei ole tutkittu.
Czech: Farmakokinetika přípravku NovoMix 70 nebyla sledována u dětí, starších pacientů ani u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater.
Finnish: Anna insuliinin lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen kuin käytät sitä.
Czech: Než inzulin použijete, nechte ho ohřát na pokojovou teplotu.
Finnish: NovoMix 70 -insuliinilla ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Czech: Nebyly prováděny klinické studie s používáním přípravku NovoMix 70 dětmi a dospívajícími ve věku do 18 let.
Finnish: NovoMix 50 -insuliinia ei saa käyttää insuliini-infuusiopumpuissa.
Czech: NovoMix 50 není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
Finnish: Potilaalle tulee painottaa, että NovoMix 70 -insuliinisuspension sekoittaminen tasaiseksi välittömästi ennen käyttöä on välttämätöntä.
Czech: Pacientovi je třeba zdůraznit, že těsně před použitím je nutné suspenzi přípravku NovoMix 70 promíchat.
Finnish: Jokainen esitäytetty kynä sisältää 300 yksikköä aspartinsuliinia 3 ml:ssa injektionestettä, suspensiota.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje insulinum aspartum 300 jednotek ve 3 ml injekční suspenze.
Finnish: Terveiden koehenkilöiden seerumin keskimääräinen huippupitoisuus 645 ± 185 pmol/l saavutettiin noin 60 minuutin kuluttua siitä, kun heille annettiin ihonalaisesti 0,30 yksikköä insuliinia painokiloa kohden.
Czech: U zdravých dobrovolníků bylo průměrné maximální koncentrace v séru 645 ± 185 pmol/l dosaženo přibližně za 60 minut po subkutánním podání dávky 0,30 jednotky/kg tělesné hmotnosti.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NovoMix 70 -insuliinia
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NovoMix 70 používat
Finnish: NovoMix 30insuliini on suojattava liialliselta kuumuudelta ja valolta.
Czech: NovoMix 30 musí být chráněn před vysokými teplotami a světlem.
Finnish: NovoMix 70 -insuliinin annosta voidaan kuitenkin joutua tarkistamaan imetysaikana.
Czech: Dávkování přípravku NovoMix 70 však může vyžadovat úpravu.
Finnish: Ennen kuin käytät NovoMix 70 -insuliinia
Czech: Před užitím přípravku NovoMix 70
Finnish: NovoMix 30 Penfill EU/1/00/142/004 EU/1/00/142/005
Czech: EU/1/00/142/004 EU/1/00/142/005
Finnish: Voit tarvita sitä myöhemmin.
Czech: Pokud je to nutné, může být
Finnish: NovoMix 30 -insuliinin vaikutus alkaa nopeammin kuin kaksifaasisen ihmisinsuliinin ja pistos tulisi yleensä antaa välittömästi ennen ateriaa.
Czech: NovoMix 30 má rychlejší nástup účinku než humánní bifázický inzulin a měl by být tedy obecně podáván bezprostředně před jídlem.
Finnish: Tyypin 2 diabeetikoille NovoMix 70 -insuliinia voidaan antaa joko yksinään tai yhdessä metformiinin kanssa, kun metformiini ei yksin riitä korjaamaan verenglukoositasapainoa.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu lze NovoMix 70 podávat jako monoterapii nebo v kombinaci s metforminem, pokud je hladina glukózy v krvi nedostatečně kontrolována podáváním metforminu samotného.
Finnish: • NovoMix 30 -insuliinin käytöstä 6-9-vuotiaille lapsille on niukasti kokemusta.
Czech: Pro děti ve věku od 6-9 let existují s přípravkem NovoMix 30 omezené klinické zkušenosti.
Finnish: NovoMix 50 Penfill ja NovoMix 50 FlexPen:
Czech: NovoMix 50 Penfill a NovoMix 50 FlexPen:
Finnish: ► Varmista aina, että olet sekoittanut insuliinin ennen jokaista pistosta.
Czech: ► Před každou injekcí se ujistěte, že jste inzulin promíchal(a).
Finnish: Tärkeää tietoa NovoMix 70 -insuliinin sisältämistä aineista
Czech: Důležitá informace o některých pomocných látkách přípravku NovoMix 70
Finnish: Sylinteriampullia ei saa täyttää.
Czech: Zásobní vložka se nesmí znovu plnit.
Finnish: Tyypin 2 diabeetikoille NovoMix 50 -insuliinia voidaan antaa joko yksinään tai yhdessä metformiinin kanssa, kun metformiini ei yksin riitä korjaamaan verenglukoositasapainoa.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu lze NovoMix 50 podávat jako monoterapii nebo v kombinaci s metforminem, pokud je hladina glukózy v krvi nedostatečně kontrolována podáváním metforminu samotného.
Finnish: NovoMix 50 -insuliinilla ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Czech: Nebyly prováděny klinické studie s používáním přípravku NovoMix 50 dětmi a dospívajícími ve věku do 18 let.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI Lue pakkausseloste ennen käyttöä Ihon alle
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETTI (SYLINTERIAMPULLI.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK (ZÁSOBNÍ VLOŽKA.
Finnish: Miten käsittelet NovoMix 70 FlexPen -kynää
Czech: Jak zacházet s přípravkem NovoMix 70 FlexPen
Finnish: Parhaat pistosalueet ovat: vyötärön etuosa (vatsa), pakarat ja reiden tai olkavarren etuosa.
Czech: Nejlepšími místy pro aplikaci injekce jsou: přední strana břicha, hýždě, přední strana stehen nebo horní části paží.
Finnish: NovoMix 30 -insuliinia ei saa käyttää insuliini-infuusiopumpuissa.
Czech: NovoMix 30 není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
Finnish: Koska NovoMix 70 tulee pistää aterian välittömässä yhteydessä, sen vaikutuksen alkamisnopeus tulee ottaa huomioon, jos potilaalla on muita sairauksia tai hänen saamansa muu hoito hidastaa ruoan imeytymistä.
Czech: Protože NovoMix 70 má být aplikován v těsné závislosti na jídle, je třeba zvážit rychlý nástup účinku u pacientů s doprovodnými nemocemi nebo při léčbě, během níž může být očekávána zpožděná absorpce jídla.
Finnish: Käytä sekoitettua suspensiota vain, jos se on tasaisen vaaleaa, sameaa ja vesimäistä Vain henkilökohtaiseen käyttöön
Czech: Používejte pouze tehdy, pokud je suspenze po promíchání vodná, stejnoměrně bílá a zakalená.
Finnish: Kauppanimi Vahvuus LääkemuotoAntoreitti
Czech: Léková forma Cesta podání
Finnish: Pidä mielessä, että voit saattaa itsesi tai muut vaaraan.
Czech: Mějte na paměti, že byste mohl(a) ohrozit sebe nebo ostatní.
Finnish: He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska voit tukehtua.
Czech: Nesmějí Vám dávat najíst ani napít.
Finnish: Jos näin käy, tarvitaan välittömästi lääkärin apua.
Czech: Pokud k tomu dojde, je nutné vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.
Finnish: • jos sinulla on tulehdussairaus tai kuumetta
Czech: • jestliže trpíte infekcí nebo horečkou
Finnish: Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 23. heinäkuuta 2008
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. července 2008
Finnish: NovoNorm ei ehkä ole sinulle sopiva lääke.
Czech: NovoNorm pro Vás nemusí být vhodnou léčbou.
Finnish: • jos sinulla on tyypin 1 diabetes
Czech: • jestliže máte diabetes 1. typu
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin.
Czech: Okamžitě kontaktujte lékaře.
Finnish: • Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä Myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet esitetyn aikataulun mukaisesti: Kuvaus
Czech: • Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření: Popis
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 17. elokuuta 1998
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. srpna 1998
Finnish: Lääkäri määrää annostuksen potilaan tarpeiden mukaisesti.
Czech: Dávkování určí lékař dle potřeb pacienta.
Finnish: Jos riskinhallintasuunnitelma toimitetaan jollekin myyntilupaviranomaiselle, myyntiluvan haltijan tulee ilmoittaa siitä raportoijalle.
Czech: V případě zaslání Plánu řízení rizik jakékoliv registrační autoritě je držitel rozhodnutí o registraci povinen informovat raportéra.
Finnish: Repaglinidin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Czech: Bezpečnost a účinnost repaglinidu u dětí do 18 let nebyla stanovena.
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää 30, 90, 120 tai 270 tablettia.
Czech: Jedno balení obsahuje 30, 90, 120 nebo 270 tablet.
Finnish: lukuun ottamatta insuliineja, ATC-koodi: A10BX02
Czech: ATC kód: A10BX02
Finnish: Iäkkäät Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty yli 75-vuotiailla potilailla.
Czech: U pacientů nad 75 let nebyly prováděny žádné klinické studie.
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle sopivan annoksen.
Czech: Lékař Vám nastaví dávku.
Finnish: • salisylaatit (esim. aspiriini)
Czech: • Salicyláty (např. aspirin)
Finnish: Mitä NovoNorm on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je přípravek NovoNorm a k čemu se používá
Finnish: • jos syöt tavallista enemmän
Czech: • jestliže jíte více než obvykle
Finnish: • Yliherkkyys repaglinidille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Czech: • Hypersenzitivita na repaglinid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Finnish: Repaglinidi eliminoituu plasmasta nopeasti 4-6 tunnissa.
Czech: Repaglinid je z krve vyloučen rychle během 4 - 6 hodin.
Finnish: • jos sinulle tullaan tekemään suuri leikkaus tai sinulla on ollut äskettäin vaikea sairaus tai infektio.
Czech: • jestliže se chystáte na velkou operaci nebo jste v poslední době prodělal(a) závažné onemocnění nebo infekci.
Finnish: Yhdistelmähoitoon metformiinin kanssa liittyy suurentunut hypoglykemian vaara.
Czech: Kombinovaná léčba s metforminem je spojena se zvýšeným rizikem hypoglykemie.
Finnish: NovoNorm-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on keskivaikea maksasairaus.
Czech: Užívání přípravku NovoNorm není doporučeno pro pacienty se středně závažným onemocněním jater.
Finnish: Älä ota NovoNorm-tabletteja, jos olet raskaana tai suunnittelet tulevasi raskaaksi.
Czech: NovoNorm nesmíte užívat, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
Finnish: Yleistyneet yliherkkyysreaktiot (esim. anafylaktinen reaktio) tai immunologiset reaktiot kuten vaskuliitti.
Czech: Generalizované hypersenzitivní reakce (např. anafylaktická reakce) nebo imunologické reakce jako vaskulitida
Finnish: Mitään turvallisuuteen liittyviä huolestuttavia seikkoja ei ilmennyt.
Czech: Nebyly zjištěny žádné skutečnosti svědčící proti jeho bezpečnosti.
Finnish: Jos verensokerisi nousee liian korkeaksi
Czech: Jestliže je vaše hladina krevního cukru příliš vysoká
Finnish: Plasman repaglinidipitoisuus oli 7 tunnin kuluttua kasvanut 28,6-kertaiseksi gemfibrotsiilia käytettäessä.
Czech: Plazmatická koncentrace repaglinidu po 7 hodinách se účinkem gemfibrozilu zvýšila 28,6 násobně.
Finnish: NovoNorm alkoholin kanssa
Czech: Přípravek NovoNorm s alkoholem
Finnish: Potilaan veren- ja/tai virtsan sokerin tavallisen omaseurannan lisäksi lääkärin on säännöllisesti seurattava potilaan verenglukoosia pienimmän vaikuttavan annoksen määrittämiseksi potilaalle.
Czech: Kromě obvyklého monitorování hladiny cukru v krvi a/nebo v moči, které si provádí sám pacient, musí provádět lékař periodické kontroly, kterými stanoví minimální účinnou dávku pro pacienta.
Finnish: • Tyypin 1 diabetes mellitus, C-peptidinegatiivisuus.
Czech: • Diabetes mellitus 1. typu, C-peptid negativní
Finnish: Kehosi vaste NovoNorm-tabletteihin voi muuttua, jos otat muita lääkkeitä, erityisesti seuraavia:
Czech: Odezva Vašeho organismu na přípravek NovoNorm se může změnit, užíváte-li další léky a to zejména tyto:
Finnish: Yhdessä epidemiologisessa tutkimuksessa esitettiin, että sepelvaltimotautikohtauksen riski oli repaglinidilla hoidetuilla potilailla kohonnut verrattuna sulfonyyliureoilla hoidettuihin potilaisiin (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Czech: Jedna epidemiologická studie vykazovala zvýšené riziko akutního koronárního syndromu u pacientů léčených repaglinidem ve srovnání s pacienty léčenými sulfonylureou (viz body 4.4 a 4.8).
Finnish: • Jos vaikeaa hypoglykemiaa ei hoideta, se saattaa aiheuttaa (tilapäisen tai pysyvän)
Czech: • Pokud těžká hypoglykemie není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) nebo dokonce úmrtí.
Finnish: Repaglinidin farmakokinetiikalle on tunnusomaista alhainen jakautumistilavuus 30 l (yhdenmukaisesti solunsisäiseen nestemäärään jakautumisen kanssa), ja se sitoutuu ihmisellä voimakkaasti plasman proteiineihin (yli 98 %).
Czech: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována malým distribučním objemem, 30 l (shodným s distribucí v intracelulární tekutině) a je v lidském těle ve značné míře vázán na plazmatické bílkoviny (víc než 98 %).
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn NovoNorm-valmisteella ei ole suoraa vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, mutta se saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje NovoNorm nemá přímý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja NovoNorm
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek NovoNorm
Finnish: Kliiniset tutkimustulokset ovat osoittaneet, että repaglinidi on optimaalista ottaa pääaterioiden yhteydessä (preprandiaalinen annostelu).
Czech: Výsledky klinické studie ukázaly, že optimální je podávání repaglinidu v závislosti na hlavních jídlech (preprandiální dávkování).
Finnish: Mitä NovoNorm sisältää
Czech: Co přípravek NovoNorm obsahuje
Finnish: • Jos olet alle 18- tai yli 75-vuotias, NovoNorm-valmistetta ei suositella sinulle.
Czech: • je-li Vám méně než 18 nebo více než 75 let, používání přípravku NovoNorm není doporučeno, protože jeho použití v těchto věkových skupinách nebylo studováno.
Finnish: Veresi sokeripitoisuus saattaa nousta liian korkeaksi (hyperglykemia).
Czech: Hladina cukru v krvi může být příliš vysoká (hyperglykemie).
Finnish: 270 tabl.
Czech: 270 tablet
Finnish: Jos haluat muuttaa hoitoasi, on tärkeää, että keskustelet asiasta ensin lääkärisi kanssa.
Czech: Pokud je nutná jakákoliv změna ve Vaší léčbě, kontaktujte nejdříve svého lékaře.
Finnish: • jos olet allerginen repaglinidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Czech: • jestliže jste alergický(á) na repaglinid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Finnish: Läpipainopakkaukset (alumiini/alumiini) sisältävät 30, 90, 120 tai 270 tablettia.
Czech: Blistr (aluminium/aluminium) obsahuje 30, 90, 120 nebo 270 tablet.
Finnish: Saatavana on neljän kokoisia läpipainopakkauksia.
Czech: Vyrábí se ve čtyřech velikostech balení blistrů.
Finnish: Tarkkaile hypoglykemian oireita.
Czech: Dávejte pozor na příznaky hypoglykemie.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin.
Czech: Poraďte se s lékařem.
Finnish: Ajokykysi tai kykysi käyttää koneita saattaa heikentyä, jos verensokerisi on matala tai korkea.
Czech: Schopnost řídit nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna, pokud máte příliš nízkou nebo vysokou hladinu cukru v krvi.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä, jos olet alle 18-vuotias.
Czech: Je-li Vám méně než 18 let, tento přípravek neužívejte.
Finnish: NovoNorm-valmisteen on osoitettu alentavan verensokeria, mikä helpottaa ehkäisemään diabeteksesta johtuvia komplikaatioita.
Czech: U přípravku NovoNorm bylo prokázáno, že snižuje cukr v krvi, čímž pomáhá předcházet komplikacím způsobeným diabetem.
Finnish: • Tavallinen aloitusannos on 0,5 mg otettuna ennen jokaista pääateriaa.
Czech: • Normální počáteční dávka je 0,5 mg před každým hlavním jídlem.
Finnish: • jos veresi happotaso on noussut (diabeettinen ketoasidoosi)
Czech: • jestliže je kyselost (acidita) krve zvýšená (diabetická ketoacidóza)
Finnish: • Lääkäri voi säätää annokseksi enintään 4 mg otettuna juuri ennen tai aikaisintaan 30 minuuttia ennen jokaista pääateriaa.
Czech: • Lékař Vám může upravit dávku až na 4 mg, jež má být užita bezprostředně či maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem.
Finnish: • oktreotidi (käytetään syövän hoitoon)
Czech: • Oktreotid (užívaný k léčbě rakoviny)
Finnish: 120 tabl.
Czech: 120 tablet
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää niillä diabeetikoilla, joiden tuntemukset hypoglykemiasta varoittavista oireista ovat vähentyneet tai puuttuvat tai joilla on usein ollut hypoglykemia.
Czech: Je to důležité zvláště pro pacienty, kteří mají slabé nebo žádné vnímání varovných známek hypoglykemie nebo mají hypoglykemické příhody velmi často.
Finnish: Älä ota NovoNorm-tabletteja enempää kuin lääkärisi on määrännyt.
Czech: Neužívejte větší dávky přípravku NovoNorm, než Vám doporučil lékař.
Finnish: Hypoglykemia vältettiin tässä tutkimuksessa lisääntyneellä energiansaannilla, mutta suhteellinen yliannostus saattaa johtaa liialliseen verenglukoosia alentavaan vaikutukseen, jonka yhteydessä saattaa kehittyä hypoglykemian oireita (huimaus, hikoilu, vapina, päänsärky jne.).
Czech: Zatímco prevencí hypoglykemie v této studii byl zvýšený příjem kalorií, relativní předávkování může vést ke zvýšenému hypoglykemizujícímu účinku repaglinidu s vývojem symptomů hypoglykemie (závrať, pocení, třes, bolesti hlavy atd.).
Finnish: Huomaa, että et saavuta haluttua hoitovaikutusta, jos lopetat NovoNorm-tablettien oton.
Czech: Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete přípravek NovoNorm užívat.
Finnish: Annoksesta riippuva verenglukoosin aleneminen osoitettiin tyypin 2 diabeetikoilla, kun repaglinidia annettiin 0,5-4 mg annoksina.
Czech: Pokles hladiny krevního cukru závislý na dávce byl prokázán u pacientů s diabetem 2. typu při podání repaglinidu v dávkách od 0,5 do 4 mg.
Finnish: Koska yhdistelmähoidon turvallisuusprofiilia ei ole osoitettu näillä potilailla, klopidogreelin ja repaglinidin samanaikaista käyttöä pitää välttää.
Czech: Vzhledem k tomu, že bezpečnostní profil souběžné léčby nebyl u těchto pacientů stanoven, je třeba se vyvarovat souběžného podávání klopidogrelu a repaglinidu.
Finnish: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Tanska.
Czech: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.
Finnish: • klopidogreeli (estää veritulppia)
Czech: • Klopidogrel (brání vzniku krevních sraženin)
Finnish: Jos sinulta jää annos väliin, ota seuraava annos tavalliseen tapaan - älä ota kaksinkertaista annosta.
Czech: Pokud vynecháte dávku, vezměte si další dávku jako obvykle.
Finnish: Jos otat liian monta tablettia, verensokerisi saattaa laskea liian matalalle ja seurauksena saattaa olla hypoglykemia.
Czech: Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, může dojít k poklesu hladiny cukru v krvi, což může vést k hypoglykemii.
Finnish: Saatat saada hypoglykemiaoireita, jos verensokerisi laskee liian matalaksi.
Czech: Hypoglykemii můžete dostat, je-li vaše hladina krevního cukru příliš nízká.
Finnish: • jos liikut tavallista vähemmän.
Czech: • jestliže cvičíte méně než obvykle.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E460) Vedetön kalsiumvetyfosfaatti Maissitärkkelys
Czech: Mikrokrystalická celulóza (E460) Hydrogenfosforečnan vápenatý Kukuřičný škrob Draselná sůl polakrilinu
Finnish: • siklosporiini (käytetään hillitsemään immuunijärjestelmää)
Czech: • Cyklosporin (užívaný k potlačení imunitního systému)
Finnish: Määräajoin tehtävä seuranta on tarpeen, jotta voidaan havaita, mikäli verenglukoosi ei alenekaan riittävästi suositellulla enimmäisannoksella (so. primaaritehottomuus) ja jos riittävästi verenglukoosia alkuvaiheessa alentava vaste heikkenee (so. sekundaaritehottomuus).
Czech: Periodické monitorování je nutné pro stanovení nedostatečného snížení hladiny krevního cukru při maximální doporučené dávce (tzv. primární selhání) a pro určení ztráty odpovědi (adekvátní snížení hladiny krevního cukru) po počátečním období účinnosti (tzv. sekundární selhání).
Finnish: • steroidit (anaboliset steroidit ja kortikosteroidit - käytetään anemian tai tulehduksen hoitoon)
Czech: • Steroidy (anabolické steroidy a kortikosteroidy - užívané k léčbě chudokrevnosti nebo k léčbě zánětů)
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat NovoNorm-valmistetta:
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku NovoNorm se poraďte se svým lékařem:
Finnish: Repaglinidi imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta, minkä seurauksena lääkkeen pitoisuus plasmassa nousee nopeasti.
Czech: Repaglinid se rychle vstřebává z trávicího ústrojí, což vede k rychlému zvýšení plazmatické koncentrace léčivé látky.
Finnish: • Diabeettinen ketoasidoosi, johon liittyy tai ei liity kooma.
Czech: • Diabetická ketoacidóza, s kómatem nebo bez kómatu
Finnish: NovoNorm-tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Czech: Jak přípravek NovoNorm uchovávat Obsah balení a další informace
Finnish: 90 tabl.
Czech: 90 tablet
Finnish: Jos verensokerisi on alhainen tai tunnet liian matalasta verensokerista varoittavia oireita, ota rypälesokeria tai nauti sokeripitoinen välipala tai juoma, ja lepää sen jälkeen.
Czech: Pokud máte nízkou hladinu cukru v krvi nebo pokud zaznamenáte nástup hypoglykemie: snězte glukózové tablety nebo přesnídávku s vysokým obsahem cukrů či vypijte nápoj s vysokým obsahem cukrů, poté odpočívejte.
Finnish: NovoNorm on repaglinidia sisältävä, suun kautta otettava diabeteslääke, joka auttaa haimaasi tuottamaan enemmän insuliinia ja alentaa siten veresi sokeripitoisuutta (verenglukoosia).
Czech: NovoNorm je perorální antidiabetikum obsahující repaglinid, které pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulinu a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy).
Finnish: Puoliintumisaika pidentyi 1,3 tunnista 3,7 tuntiin johtaen mahdolliseen repaglinidin tehostuneeseen ja pidentyneeseen verenglukoosia alentavaan vaikutukseen.
Czech: Biologický poločas se prodloužil z 1,3 hod na 3,7 hod, což v důsledku může zvýšit a prodloužit účinek repaglinidu snižující hladinu glukózy v krvi.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Finnish: • sympatomimeetit (käytetään astman hoitoon)
Czech: • Sympatomimetika (užívaná k léčbě astmatu)
Finnish: • beetasalpaajat (käytetään kohonneen verenpaineen tai sydänsairauksien hoitoon)
Czech: • Beta-blokátory (užívané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních onemocnění)
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Novo Nordisk A/S
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Novo Nordisk A/S
Finnish: • danatsoli (käytetään rintojen kystien ja endometrioosin hoitoon)
Czech: • Danazol (užívaný k léčbě cyst v prsech a k léčbě endometriózy)
Finnish: • tulehduskipulääkkeet (NSAID) (tietynlaisia kipulääkkeitä)
Czech: • Nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) (typ léků proti bolesti)
Finnish: Repaglinidin farmakokinetiikalle on tunnusomaista 63 %:n (CV 11 %) keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus.
Czech: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována průměrnou absolutní biologickou dostupností 63 %
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika plasmassa on noin yksi tunti.
Czech: Plazmatický poločas vylučování je přibližně
Finnish: Allergia on hyvin harvinaista (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla 10 000:sta).
Czech: Alergie Alergie je velmi vzácná (může se projevit až u 1 pacienta z 10 000).
Finnish: Vahvuudet ovat 0,5 mg, 1 mg ja 2 mg. 0,5 mg:n tabletit ovat valkoisia, 1 mg:n tabletit ovat keltaisia ja 2 mg:n tabletit ovat persikanvärisiä.
Czech: Tablety 0,5 mg jsou bílé, tablety 1 mg jsou žluté a tablety 2 mg jsou broskvové barvy.
Finnish: Tällaisia oireita ovat esimerkiksi kylmä hiki, kalpeus ja ihon viileys, päänsärky, sydämentykytys, pahoinvointi, kova nälkä, tilapäiset näköhäiriöt, uneliaisuus, epätavallinen väsymys ja heikkous, hermostuneisuus tai vapina, ahdistuksen tunne, sekavuus tai keskittymisvaikeudet.
Czech: Varovné příznaky hypoglykemie se mohou objevit náhle a mohou zahrnovat: studený pot, chladnou bledou pokožku, bolest hlavy, rychlý srdeční rytmus, pocity nevolnosti, pocit velkého hladu, dočasné změny vidění, ospalost, neobvyklou vyčerpanost a slabost, nervozitu nebo třes, pocit úzkosti, pocit zmatenosti, potíže s koncentrací.