FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 100 mg tildrakizumab i 1 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 100 mg tildrakizumab i 1 ml oppløsning.
Danish: - Ilumetri er klar til let opaliserende, og farveløs til svagt gul.
Norwegian Bokmål: - Ilumetri er en klar til lett opaliserende og fargeløs til svakt gul oppløsning.
Danish: • Tryk det blå stempel helt i bund.
Norwegian Bokmål: • Trykk ned det blå stempelet inntil det ikke kan komme lenger.
Danish: Der kan ikke gives dosisanbefalinger.
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Danish: Pakning med 1 fyldt injektionssprøjte eller 2 fyldte injektionssprøjter.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 1 ferdigfylt sprøyte eller 2 ferdigfylte sprøyter.
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av en utvalgt bivirkning
Danish: Sådan skal du bruge Ilumetri
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ilumetri
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 100 mg tildrakizumab.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 100 mg tildrakizumab.
Danish: Den subkutane formulering af tildrakizumab viste en absolut biotilgængelighed fra73 % (90 % KI: 46 %115 %, 200 mg subkutant vs. 3 mg/kg intravenøst) til 80 % (90 % KI: 62 % - 103 %, 50 mg subkutant vs. 0,5 mg/kg intravenøst) hos raske forsøgspersoner som følge af sammenligning af enkelte doser på tværs af studier.
Norwegian Bokmål: Den subkutane formuleringen av tildrakizumab viste en absolutt biotilgjengelighet på 73 % (90 % KI: 46 % - 115 %, 200 mg s.c. versus 3 mg/kg i.v.)
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ilumetri
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ilumetri
Danish: Navn og batchnummer på det administrerede produkt skal tydeligt registreres for at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten av biologiske legemidler skal handelsnavnet på og produksjonsnummeret til det administrerte preparatet tydelig registreres i pasientjournal.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Ilumetri skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Ilumetri skal avsluttes/avstås fra.
Danish: Den anbefalede dosis af Ilumetri er 100 mg ved subkutan injektion i uge 0 og uge 4 efterfulgt af hver 12. uge.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose med Ilumetri er 100 mg som gis som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon) ved uke 0, uke 4 og deretter hver 12. uke.
Danish: o Brug IKKE, hvis den fyldte injektionssprøjte eller kanylen er bøjet.
Norwegian Bokmål: o Du skal IKKE bruke den ferdigfylte sprøyten hvis sprøyten eller nålen er bøyd.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte må ikke omrystes.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten skal ikke ristes.
Danish: Du skal anvende sikker prævention, mens du får Ilumetri og i mindst 17 uger efter endt behandling.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at du ikke blir gravid dersom du er en fertil kvinne (som kan bli gravid), og at du bruker sikker prevensjon mens du får Ilumetri og i minst 17 uker etter avsluttet behandling.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Ilumetri Sådan skal du bruge Ilumetri Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Ilumetri er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ilumetri Hvordan du bruker Ilumetri Mulige bivirkninger
Danish: Du må kun stoppe med at bruge Ilumetri efter aftale med lægen.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å avbryte behandlingen med Ilumetri skal diskuteres med legen din.
Danish: 62,3†b 63,8†b
Norwegian Bokmål: 63,8†b
Danish: Ilumetri 100 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte tildrakizumab
Norwegian Bokmål: Ilumetri 100 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte tildrakizumab
Danish: 5.2 for yderligere oplysninger om eliminering af tildrakizumab.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om eliminasjon av tildrakizumab, se pkt.
Danish: Ilumetri 100 mg injektionsvæske tildrakizumab
Norwegian Bokmål: Ilumetri 100 mg injeksjonsvæske tildrakizumab s.c.
Danish: Ilumetri 100 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
Norwegian Bokmål: Ilumetri 100 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
Danish: 14,0†b 13,9†b
Norwegian Bokmål: 13,9†b
Danish: Det anbefales, at patienterne bringes ajour med alle immuniseringer i henhold til de lokale immuniseringsretningslinjer, inden behandling med tildrakizumab initieres.
Norwegian Bokmål: Før behandling med tildrakizumab igangsettes, bør fullføring av alle relevante vaksinasjoner i henhold til lokale vaksinasjonsretningslinjer vurderes.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte må ikke rystes eller nedfryses.
Norwegian Bokmål: Ikke rist eller frys den ferdigfylte sprøyten.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON - PAKNING MED 1 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERESKE
Danish: • Hold om sprøjtecylinderen på den fyldte sprøjte og træk nålekappen af som vist og kassér den. Du vil muligvis se 1 eller 2 dråber væske.
Norwegian Bokmål: • Samtidig som du holder den ferdigfylte sprøytens hoveddel, fjerner du nåledekselet som vist og kaster det.
Danish: 59,1†b 57,9†b
Norwegian Bokmål: 57,9†b
Danish: 35,4†b 34,6†b
Norwegian Bokmål: 35,4†b
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Anvendes som foreskrevet af lægen.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Brukes kun slik legen har bestemt.
Danish: Sammenfatning af sikkerhedsprofil
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Danish: Et større respons (0-35 %) omfatter både fuldstændig og delvis respons.
Norwegian Bokmål: En major respons (0-35 %) omfatter både komplett og partiell respons.
Danish: Derudover er der behandlet børn og unge i to fase I-undersøgelser og et fase II-studie.
Norwegian Bokmål: I tillegg er barn og ungdom behandlet i to fase I studier og en fase II studie.
Danish: Der inkluderedes et begrænset antal patienter i fase I undersøgelser (n=10).
Norwegian Bokmål: Et begrenset antall pasienter ble inkludert i fase I studier (n=10).
Danish: Der kan være spor af de opløste tabletter tilbage i glasset.
Norwegian Bokmål: Spor av de oppløste tablettene kan bli liggende igjen i glasset.
Danish: Alle behandlingsregimer inkluderer administration af steroider mod CNS profylakse
Norwegian Bokmål: Alle behandlingsregimer inkluderer administrasjon av steroider for CNS profylakse.
Danish: Fortæl din læge hvis du tager medicin, der forebygger dannelsen af blodpropper.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du bruker legemidler som forhindrer dannelse av blodpropp.
Danish: ASAT: >ULN (kan være normal eller <ULN hvis total bilirubin er >ULN)
Norwegian Bokmål: ASAT: > ULN (kan være normal eller < ULN dersom total bilirubin er > ULN)
Danish: Ved CML kan din læge foreskrive højere eller lavere dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Norwegian Bokmål: For KML kan legen forskrive en høyere eller lavere dose avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen..
Danish: Middlesex, HA1 4HF Storbritannien eller
Norwegian Bokmål: Middlesex, HA1 4HF Storbritannia eller
Danish: Fem patienter responderede, 3 komplet og 2 partielt.
Norwegian Bokmål: 5 pasienter responderte, 3 komplett og 2 partielt.
Danish: Din læge har udskrevet Imatinib Accord, fordi du lider af en alvorlig sygdom.
Norwegian Bokmål: Legen din har skrevet ut Imatinib Accord fordi du lider av en alvorlig sykdom.
Danish: I de kliniske undersøgelser var 38-40% af patienterne 60 år, og 10-12% af patienterne var 70 år.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier var 38-40 % av pasientene  60 år og 10-12 % av pasientene  70 år.
Danish: * Denne type bivirkninger er hovedsageligt blevet rapporteret efter markedsføring af Imatinib.
Norwegian Bokmål: * Disse reaksjonene er hovedsakelig rapportert etter markedsføring av imatinib.
Danish: Kronisk fase, nydiagnosticeret
Norwegian Bokmål: Kronisk fase, nylig diagnostisert
Danish: Start 6-MP den første dag efter gennemført kraniebestråling.)
Norwegian Bokmål: Oppstart av 6-MP 1. dag etter kranial bestråling var avsluttet.)
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 1. juli 2013 Dato for seneste fornyelse: 19. april 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 01. juli 2013
Danish: - Imatinib Accord anbefales ikke under graviditeten, medmindre det er strengt nødvendigt, da det kan skade din baby.
Norwegian Bokmål: - Imatinib Accord er ikke anbefalt under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, da det kan skade babyen din.
Danish: Studier i to ammende kvinder viste, at både imatinib og dets aktive metabolit kan blive udskilt i modermælk.
Norwegian Bokmål: Studier med to ammende kvinner viste at både imatinib og dens aktive metabolitt kan utskilles i melk hos mennesker.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Imatinib Accord: - hvis du har eller har haft lever-, nyre- eller hjerteproblemer.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Imatinib Accord: - hvis du har eller har hatt lever-, nyre-, eller hjerteproblemer.
Danish: Brug af Imatinib i denne kombination kræver derfor særlig forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Bruk av imatinib sammen med andre midler krever derfor spesiell forsiktighet.
Danish: Den estimerede 4-års OS hos kohorte 5-patienter var 83,6% sammenlignet med 44,8% i den historiske kontrolgruppe.
Norwegian Bokmål: Estimert 4årig OS blant kohort 5-pasienter var 83,6 % sammenlignet med 44,8 % hos de historiske kontrollene.
Danish: Fuldstændigt hæmatologisk respons opnåedes hos 95 % af patienterne.
Norwegian Bokmål: En komplett hematologisk respons ble oppnådd hos 95 % av pasientene.
Danish: De kan enten øge eller nedsætte virkningen af Imatinib Accord, hvilket kan resultere i enten flere bivirkninger, eller de kan gøre Imatinib Accord mindre virksomt.
Norwegian Bokmål: De kan forsterke eller redusere effekten av Imatinib Accord, og kan gi flere bivirkninger eller gjøre at Imatinib Accord er mindre effektivt.
Danish: Der opnåedes konfirmeret hæmatologisk respons hos 71,5 % af patienterne (Tabel 3).
Norwegian Bokmål: En bekreftet hematologisk respons ble oppnådd hos 71,5 % av pasientene (Tabell 3).
Danish: 532 voksne patienter blev behandlet med en startdosis på 400 mg.
Norwegian Bokmål: 532 voksne pasienter ble behandlet med en initialdose på 400 mg.
Danish: Imatinib Accord kan nedsætte antallet af hvide blodlegemer, så du lettere kan få infektioner.
Norwegian Bokmål: Imatinib Accord kan redusere antall hvite blodceller, så du kan lettere få infeksjoner.
Danish: Antallet af Imatinib Accord-tabletter afhænger af barnets tilstand, kropsvægt og højde.
Norwegian Bokmål: Dosen av Imatinib Accord vil være avhengig av barnets tilstand, kroppsvekt og høyde.
Danish: 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien
Norwegian Bokmål: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Storbritannia
Danish: Genoptag Imatinib Accord-behandlingen ved den tidligere dosis (dvs. før svære bivirkninger).
Norwegian Bokmål: Gjenoppta behandlingen med Imatinib Accord med tidligere dose (dvs. før den alvorlige reaksjonen).
Danish: Varigheden af behandling med imatinib kan variere med det valgte behandlingsprogram, men generelt har længere eksponering for imatinib givet de bedste resultater.
Norwegian Bokmål: Varighet av behandlingen med imatinib kan variere med hvilket behandlingsprogram som er valgt, men generelt har lengre eksponering overfor imatinib gitt bedre resultater.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange Imatinib Accord-tabletter, du skal give dit barn.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mange tabletter Imatinib Accord du skal gi til barnet ditt.
Danish: Der inkluderedes 260 patienter med myeloid blastkrise.
Norwegian Bokmål: 260 pasienter med myelogen blastkrise ble inkludert.
Danish: Nogle børn og unge, der får Imatinib Accord, kan vokse langsommere end normalt.
Norwegian Bokmål: Enkelte barn og ungdom som bruker Imatinib Accord kan ha en saktere vekst enn normalt.
Danish: Årlige frekvenser af enhver type progression blev reduceret over tid med Imatinib.
Norwegian Bokmål: Årlig hyppighet av enhver type progresjon ble redusert over tid med Imatinib Accord.
Danish: 59 % var mænd, 41 % kvinder; 89,9 % var af kaukatisk afstamning og 4,7 % af negroid afstamning.
Norwegian Bokmål: Det var 59 % menn og 41 % kvinner; 89,9 % kaukasere og 4,7 % svarte pasienter.
Danish: Den årlige frekvens for progression til fremskreden fase eller blastkrise aftog, jo længere behandlingen stod på, og var mindre end 1 % årlig i fjerde og femte år.
Norwegian Bokmål: Årlig hyppighet av progresjon til akselerert fase eller blastkrise ble redusert med behandlingstiden og var mindre enn 1 % årlig det fjerde og femte året.
Danish: Hvis niveauet af ADAMTS13antistoffer er forøget samtidig med lav ADAMTS13-aktivitet, må behandlingen med Imatinib Accord ikke genoptages.
Norwegian Bokmål: Ved forhøyet nivå av ADAMTS13-antistoffer sammen med lav ADAMTS13-aktivitet, bør behandling med Imatinib Accord ikke startes igjen.
Danish: Akut respirationssvigt11*, interstitiel lungesygdom*
Norwegian Bokmål: Akutt respirasjonssvikt11*, interstitiell lungesykdom*
Danish: Behandling med imatinib kan seponeres eller dosis kan reduceres, som anbefalet i pkt.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med imatinib kan avbrytes eller dosen kan reduseres, som anbefalt i pkt.
Danish: Patienten bør testes for HBV-infektion før initiering af behandling med Imatinib Accord.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør testes for HBV-infeksjon før oppstart av behandling med Imatinib Accord.
Danish: Højere doser af Imatinib og paracetamol er ikke blevet undersøgt.
Norwegian Bokmål: Høyere doser av imatinib og paracetamol er ikke studert.
Danish: Der er i kliniske undersøgelser set øget incidens af disse hændelser hos ældre og hos patienter med hjertesygdom i anamnesen.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var det en økt insidens av slike hendelser hos eldre og hos pasienter med tidligere forekomst av hjertesykdommer.
Danish: - hvis du får blå mærker, blødninger, feber, træthed og oplever forvirring, mens du tager Imatinib Accord, skal du kontakte din læge.
Norwegian Bokmål: - hvis du får blåmerker, blødninger, feber, utmattelse og forvirring mens du bruker Imatinib Accord, ta kontakt med legen din.
Danish: Translokationen t(17:22) [(q22:q13)], eller dets gen-produkt, var til stede i næsten alle respons på imatinib-behandling.
Norwegian Bokmål: Translokasjonen t(17:22)(q22:q13) eller dennes genprodukter fantes hos nesten alle som responderte på behandling med imatinib.
Danish: Imatinib metaboliseres primært i leveren, og kun 13% udskilles via nyrerne.
Norwegian Bokmål: Imatinib metaboliseres hovedsakelig i leveren, og kun 13 % utskilles via nyrene.
Danish: Hvis imatinib anvendes under graviditet, skal patienten informeres om den potentielle risiko for fostret.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet brukes under graviditet, må pasienten informeres om potensiell risiko for fosteret.
Danish: Under hensyntagen til den begrænsede sikkerhedsdatabase er de bivirkninger, der hidtil er rapporteret hos børn og unge, i overensstemmelse med den kendte sikkerhedsprofil for voksne patienter med Ph+ ALL.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning en begrenset sikkerhetsdatabase var bivirkninger rapportert hos barn og ungdom i samsvar med den kjente sikkerhetsprofilen hos voksne pasienter med Ph+ ALL.
Danish: Populationsfarmakokinetiske analyser hos CML-patienter har vist, at alder har en lille effekt på fordelingsvolumen (12% stigning hos patienter 65 år).
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser hos pasienter med KML, hadde alder en liten effekt på distribusjonsvolumet (12 % økning hos pasienter > 65 år).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL BLISTER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE FOR BLISTER
Danish: Væsentligt er det, at 27,7 % af patienterne også opnåede et cytogenetisk hovedrespons, hvilket var fuldstændigt hos 20,4 % (bekræftet 16 %) af patienterne.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at 27,7 % av pasientene også oppnådde en major cytogenetisk respons, som var komplett hos 20,4 % (bekreftet hos 16 %) av pasientene.
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke virkningen af Imatinib Accord, når de bruges samtidigt.
Norwegian Bokmål: Visse legemidler kan påvirke effekten av Imatinib Accord når de tas samtidig.
Danish: Til sammenligning var der 165 (29,8 %) hændelser i IFN+Ara-C-armen, af hvilke 130 opstod under førstevalgsbehandling med IFN+Ara-C.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning var det 165 (29,8 %) tilfeller i IFN+Ara-C-gruppen, hvorav 130 av hendelsene oppstod i løpet av førstelinjebehandlingen med IFN+Ara-C.
Danish: I denne undersøgelse opnåede 65 % af patienterne et cytogenetisk hovedrespons, som var fuldstændigt hos 53 % (bekræftet 43 %) af patienterne (Tabel 3).
Norwegian Bokmål: I denne studien oppnådde 65 % av pasientene en major cytogenetisk respons som var komplett hos 53 % (bekreftet hos 43 %) av pasientene (Tabell 3).
Danish: Mens du tager Imatinib Accord, vil din læge regelmæssigt kontrollere, om lægemidlet virker.
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Imatinib Accord vil legen din vil regelmessig kontrollere om legemidlet virker.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Norwegian Bokmål: Den trykte pakningsvedlegget til legemidlet skal det stå navn og adresse til tilvirker ansvarlig for utgivelsen av den aktuelle batch.
Danish: Gennemsnitsalderen var 51 år (variationsbredde 18-70 år), med 21,9 % patienter ≥60 år.
Norwegian Bokmål: Medianalderen var 51 år (18-70 år), der 21,9 % av pasientene var ≥ 60 år.
Danish: Den totale koncentration af imatinib og metabolitten og spædbørns maksimale daglige indtagelse af mælk taget i betragtning, er det forventet, at den totale eksponering er lav (~10% af den terapeutiske dosis).
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning den totale konsentrasjonen av imatinib og metabolitten og maksimalt daglig inntak av melk hos spedbarn, er den totale eksponeringen ventet å være lav (~10 % av terapeutisk dose).
Danish: Øre og labyrint Ikke almindelig
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Mindre vanlige
Danish: Hvis du behandles for HES/CEL
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for HES/KEL
Danish: Kronisk fase; manglende effekt med Interferon
Norwegian Bokmål: Kronisk fase, mislykket terapi med interferon
Danish: Specifik dosisjustering er ikke nødvendig til ældre.
Norwegian Bokmål: Ingen dosespesifikke anbefalinger er nødvendig hos eldre.
Danish: Langtidsbehandling med imatinib kan være forbundet med en klinisk signifikant nedsættelse af nyrefunktionen.
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling med imatinib kan være forbundet med en klinisk signifikant nedgang i nyrefunksjonen.
Danish: Brug til voksne Din læge vil fortælle dig, præcis hvor mange Imatinib Accord-tabletter, du skal tage.
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter Imatinib Accord du skal ta.
Danish: Blastkrise defineres som ≥30 % blaster i blod eller knoglemarv eller ekstramedullær sygdom ud over hepatosplenomegali.
Norwegian Bokmål: Blastkrise er definert som  30 % blastceller i blod eller beinmarg eller ekstramedullær sykdom unntatt hepatosplenomegali.
Danish: Det primære bevis for effekt var baseret på onjektive responsrater.
Norwegian Bokmål: Primært effektmål var basert på objektive responsrater.
Danish: Hvis der opstår alvorlige ikke-hæmatologiske bivirkninger ved behandling med imatinib, skal behandlingen seponeres, indtil bivirkningerne er ophørt.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår en alvorlig ikke-hematologisk bivirkning under behandlingen med imatinib, må behandlingen seponeres inntil bivirkningen forsvinner.
Danish: Studie AUS01 Induktionskonsoliderende behandling
Norwegian Bokmål: Studie AUS01 Induksjonskonsoliderings
Danish: ANC = fuldstændigt antal neutrofilocytter aopstået efter mindst 1 måneds behandling
Norwegian Bokmål: ANC = absolute neutrophil count a oppstår etter minst 1 måned med behandling
Danish: For patienter med reduktion i Bcr-Abl transkripter på mindst 3 logaritmer ved 12 måneder, var sandsynligheden for at forblive fri for progression til accelereret fase/blastkrise 99 % efter 84 måneder.
Norwegian Bokmål: For pasienter med minst 3 logaritmer reduksjon i mengden Bcr-Abl transkripter ved 12 måneder, var sannsynligheten for å forbli fri for progresjon til akselerert fase/blastkrise 99 % ved 84 måneder.
Danish: Hvis laboratorie- eller kliniske fund associeret med TMA forekommer hos en patient, som er i behandling med Imatinib Accord, skal behandlingen seponeres og der skal foretages en grundig undersøgelse for TMA, inklusiv ADAMTS13-aktivitet og anti-ADAMTS13-antistofbestemmelse.
Norwegian Bokmål: Dersom det forekommer laboratoriefunn eller kliniske funn assosiert med TMA hos en pasient som får Imatinib Accord, bør behandlingen seponeres og det bør gjøres en grundig utredning for TMA, inkludert bestemmelse av ADAMTS13-aktivitet og ADAMTS13-antistoffer.
Danish: • Alu/alu-blister: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Norwegian Bokmål: • For Alu/Alu blisters Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Danish: Der rådes derfor til forsigtighed, når høje doser Imatinib og paracetamol anvendes samtidig.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises ved samtidig bruk av høye doser imatinib og paracetamol.
Danish: 3Fuldstændigt cytogenetisk respons bekræftet ved endnu en cytogenetisk knoglemarvsundersøgelse udført mindst 1 måned efter den initiale knoglemarvsundersøgelse.
Norwegian Bokmål: Komplett cytogenetisk respons bekreftet ved en ny cytogenetisk evaluering av beinmarg utført minst en måned etter den første beinmargsstudien.
Danish: Pleuraekssudat5, faryngolaryngeale smerter, pharyngitis
Norwegian Bokmål: Pleural effusjon5, faryngolaryngal smerte, faryngitt
Danish: Fuldstændige blodtællinger skal foretages jævnligt under behandling med imatinib.
Norwegian Bokmål: Det må utføres regelmessige fullstendige blodtellinger under behandlingen med imatinib.
Danish: Dette skyldes, at Imatinib Accord kan forårsage, at hepatitis B-infektionen bliver aktiv igen, hvilket undertiden kan være dødeligt.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Imatinib Accord kan føre til at hepatitt B blir aktiv igjen, noe som i enkelte tilfeller kan være livstruende.
Danish: Patienterne blev fordelt i 3 hovedkategorier: Manglende hæmatologisk effekt (29 %), manglende cytogenetisk effekt (35 %) eller interferonintolerans (36 %).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fordelt i tre hovedkategorier: Manglende hematologisk respons (29 %), manglende cytogenetisk respons (35 %) eller interferonintoleranse (36 %).
Danish: Behandlingen kan enten gives til dit barn som én daglig dosis, eller alternativt kan den daglige dosis deles og gives to gange (halvdelen om morgenen og den anden halvdel om aftenen).
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan enten gis barnet ditt som én daglig dose eller den daglige dosen kan fordeles på to doser (halvparten om morgenen og halvparten om kvelden).
Danish: Undersøgelse 0109 40,5 måneders data Accelereret fase (n=235)
Norwegian Bokmål: Studie 0109 40,5-måneders data Akselerert fase (n=235)
Danish: Disse ødemer var dog sjældent svære og kunne behandles med diuretika, andre understøttende tiltag eller ved at reducere dosis af imatinib.
Norwegian Bokmål: Disse ødemene var imidlertid sjelden alvorlige og kan behandles med diuretika, annen støttende behandling eller ved å redusere imatinib-dosen.
Danish: Du kan blive mere følsom overfor sollys, når du tager Imatinib Accord.
Norwegian Bokmål: Du kan bli mer følsom for sollys når du bruker Imatinib Accord.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske stoffer, protein-tyrosinkinasehæmmer, ATC-kode: L01XE01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske midler, proteinkinasehemmer, ATC-kode: L01XE01.