FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurden keine klinischen Studien durchgeführt, um den Effekt von Cilazapril auf Morbidität und Mortalität bei Herzinsuffizienz zu untersuchen.
Czech: Zatím nebyly provedeny žádné klinické studie, které by prokázaly účinky cilazaprilu na morbiditu a mortalitu u srdečního selhání.
German: Da sich in diesem Fall eine Behandlung mit Diuretika nachteilig auswirken kann, sollten diese während der ersten Wochen der Vascace Therapie abgesetzt werden und die Nierenfunktion sollte beobachtet werden.
Czech: Jelikož léčba diuretiky může být zesilujícím faktorem, je třeba je během prvních týdnů léčby přípravkem Vascace vysadit a monitorovat funkci ledvin.
German: Für zirrhotische Patienten mit Aszites wird Cilazapril dagegen nicht empfohlen.
Czech: U cirhotických pacientů s ascitem se však cilazapril nedoporučuje.
German: - Kalium-Ergänzungsmittel (einschließlich Salzersatzstoffe) oder kaliumsparende Diuretika.
Czech: - potravinové doplňky obsahující draslík (včetně náhražek soli) nebo močopudné léky šetřící draslík.
German: Die Dosierungsempfehlung für Cilazapril bei chronischer Herzinsuffizienz basiert eher auf den Effekten symptomatischer Verbesserung, als auf den Daten, die zeigen, dass Cilazapril die Morbidität und Mortalität in dieser Patientengruppe senkt (siehe Abschnitt 5.1).
Czech: Maximální denní dávka u těchto pacientů je 5,0 mg. Doporučené dávkování cilazaprilu u chronického srdečního selhání je založeno spíše na účincích na symptomatické zlepšení, než na údajích, které by prokazovaly snížení morbitidy a mortality v této skupině pacientů (viz bod 5.1).
German: Bei einer therapieresistenten Bradykardie ist eine Schrittmachertherapie angezeigt.
Czech: U pacientů s bradykardií, která je rezistentní na léčbu, je indikována kardiostimulace.
German: Da keine Informationen bezüglich der Unbedenklichkeit von Cilazapril während der Stillzeit vorliegen, wird Cilazapril nicht empfohlen, und eine alternative Behandlung mit besser bekanntem Sicherheitsprofil während der Stillzeit ist zu bevorzugen, besonders während des Stillens von Neugeborenen oder frühgeborenen Säuglingen.
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné údaje týkající se bezpečnosti cilazaprilu v průběhu kojení, není podávání cilazaprilu během kojení doporučeno a je vhodné použít alternativní léčbu s lepším stanoveným bezpečnostním profilem v průběhu kojení, zvláště při kojení novorozenců nebo nedonošených dětí.
German: Symptome im Zusammenhang mit einer Überdosierung von ACE-Hemmern können Hypotonie, Kreislaufschock, Elektrolytstörungen, Nierenversagen, Hyperventilation, Tachykardie, Palpitationen, Bradykardie, Schwindel, Angst und Husten umfassen.
Czech: Příznaky související s předávkováním ACE inhibitory mohou zahrnovat hypotenzi, oběhový šok, nerovnováhu elektrolytů, selhání ledvin, hyperventilaci, tachykardii, palpitace, bradykardii, závratě, úzkost a kašel.
German: Dazu zählen Captopril, Enalapril, Lisinopril und Ramipril.
Czech: - jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý/á) na jiné léky ze skupiny ACE inhibitorů, jako jsou kaptopril, enalapril, lisinopril a ramiprinil.
German: Vascace darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cilazapril oder einen der sonstigen Bestandteile von Vascace sind (siehe Abschnitt 6: Weitere Informationen).
Czech: Neužívejte přípravek Vascace - jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý/á) na cilazapril nebo na kteroukoli další složku přípravku
German: Leberzirrhose: Bei Patienten mit Leberzirrhose (aber ohne Aszites), welche eine Therapie der Hypertonie benötigen, sollte Cilazapril mit großer Vorsicht, 0,5 mg/Tag nicht überschreitend, dosiert werden und von einer sorgfältigen Überwachung des Blutdrucks begleitet werden, da eine signifikante Hypotonie auftreten kann.
Czech: Jaterní cirhóza: U pacientů s jaterní cirhózou (ale bez ascitu), u kterých je nutná léčba hypertenze, by měl být cilazapril podáván s velkou opatrností v dávce nepřesahující 0,5 mg/den s pečlivým sledováním krevního tlaku, vzhledem k možnosti výskytu výrazné hypotenze.
German: Kleinkinder, deren Mütter ACE-Hemmer genommen haben, sollten genau auf Hypotonie beobachtet werden (siehe Abschnitt 4.3 und 4.4).
Czech: Kojenci, jejichž matky užívaly v těhotenství ACE inhibitory, by měli být důkladně sledováni pro možný vznik hypotenze (viz oddíl 4.3 a oddíl 4.4).
German: Bei diesen Patienten werden deshalb eine niedrigere Anfangsdosis von 0,5 mg einmal täglich sowie ein Behandlungsbeginn unter medizinischer Aufsicht empfohlen.
Czech: Proto je u těchto pacientů doporučena nižší počáteční dávka 0,5 mg jednou denně a léčbu je třeba zahajovat pod lékařským dohledem.
German: Ältere Patienten mit Hypertonie: Die Behandlung mit Vascace sollte mit einer Dosis zwischen 0,5 und 1,0 mg pro Tag begonnen werden.
Czech: Starší pacienti s hypertenzí: Léčba přípravkem Vascace by měla být zahájena dávkou v rozmezí 0,5 mg až 1,0 mg jednou denně.
German: Bei Patienten mit Leberzirrhose (jedoch ohne Aszites), die eine blutdrucksenkende Therapie benötigen, sollte die Behandlung mit Cilazapril bei niedrigerer Dosierung und unter besonderer Vorsicht erfolgen, da ein starker Blutdruckabfall auftreten kann (siehe Abschnitt 4.2).
Czech: U pacientů s jaterní cirhózou (ale bez ascitu), u kterých je nutná léčba hypertenze, je třeba cilazapril nasazovat v nižších dávkách a s velkou opatrností, z důvodu možného výskytu významné hypotenze (viz bod 4.2).
German: Die übliche Dosis von Vascace liegt zwischen 2,5 bis 5,0 mg pro Tag.
Czech: Obvyklé rozmezí dávky přípravku Vascace je 2,5 až 5,0 mg jednou denně.
German: Sofern die Fortsetzung der Behandlung mit ACE-Hemmern nicht für unerlässlich befunden wird, sollten Patientinnen, die eine Schwangerschaft planen, auf alternative blutdrucksenkende Therapien umgestellt werden, die ein etabliertes Sicherheitsprofil für die Anwendung in der Schwangerschaft haben.
Czech: Pokud není pokračování v léčbě ACE inhibitory považováno za nezbytné, je třeba u pacientek, které plánují těhotenství, zvolit alternativní antihypertenzní léčbu, která má stanovený bezpečnostní profil pro užívání během těhotenství.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Orale Anwendung
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání
German: Der übliche Dosisbereich von Vascace beträgt einmal täglich 2,5 bis 5,0 mg.
Czech: Obvyklé dávkovací rozmezí přípravku Vascace je 2,5 až 5,0 mg jednou denně.
German: Husten,
Czech: „Anafylaxe".
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL - PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA
German: Vascace ist für die Behandlung von Hypertonie indiziert.
Czech: Přípravek Vascace je indikován k léčbě hypertenze.
German: Chronische Herzinsuffizienz: Die Therapie mit Vascace sollte mit einer empfohlenen Anfangsdosis von 0,5 mg pro Tag, unter enger medizinischer Überwachung, begonnen werden.
Czech: Chronické srdeční selhání: Léčba přípravkem Vascace by měla být zahájena s doporučenou úvodní dávkou 0,5 mg jednou denně za přísného lékařského dohledu.
German: „Vascace ist zur Behandlung von Hypertonie angezeigt."
Czech: „Přípravek Vascace je indikován k léčbě hypertenze."
German: Unter Berücksichtigung der Empfehlung des CHMP und der Empfehlungen der SPC-Leitlinie zu Abschnitt 4.7 wurde dem vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Wortlaut zugestimmt.
Czech: Oddíl 4.7 - Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje S ohledem na doporučení výboru CHMP a doporučení poskytnutá v pokynech k souhrnu údajů o přípravku týkajících se oddílu 4.7 souhlasil držitel rozhodnutí o registraci s navrženým zněním.
German: Bei diesen Patienten sollte die Behandlung unter engmaschiger medizinischer Überwachung mit geringen Dosen und sorgfältiger Dosistitration erfolgen.
Czech: U těchto pacientů je třeba léčbu zahájit pod bedlivým dohledem lékaře s nízkými dávkami a pečlivou titrací dávky.
German: Nierenfunktionsstörung
Czech: Porucha renálních funkcí
German: wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden oder wenn Sie eine Gelbsucht entwickeln.
Czech: - jestliže máte závažné problémy s játry nebo se u Vás objeví žloutenka.
German: „Ältere Menschen mit Hypertonie: Die Behandlung mit Vascace sollte mit einer Dosis von einmal täglich 0,5 bis 1,0 mg begonnen werden.
Czech: „Starší pacienti s hypertenzí: Léčba s přípravkem Vascace by měla být zahájena dávkou mezi 0,5 mg a 1,0 mg jednou denně.
German: Urinuntersuchungen) - Lebererkrankungen wie z.B. Hepatitis (Entzündung der Leber) oder Leberschädigung - Schwere Hautreaktionen einschließlich Blasenbildung oder Schälen der Haut - Erhöhte Lichtempfindlichkeit - Haarausfall (kann vorübergehend sein) - Lockerwerden oder Loslösen eines Nagels aus dem Nagelbett - Brustvergrößerung bei Männern
Czech: Přízanky zahrnují silnou bolest břicha, která se šíří do zad - Změny funkce jater a ledvin (které se prokáží v krevních testech nebo rozboru moči) - Porucha jater, jako je hepatitida (zánět jater) nebo jaterní poškození - Závažné kožní reakce, které zahrnují tvorbu puchýřů nebo olupování kůže - Zvýšená citlivost na světlo - Ztráta vlasů (která může být dočasná) - Vypadávání a odlučování nehtů z nehtových lůžek - Zvětšení prsů u mužů
German: Chronische Herzinsuffizienz
Czech: Chronické srdečné selhání
German: Patienten mit Nierenfunktionsstörung: Eine reduzierte Dosierung ist bei Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung erforderlich, abhängig von ihrer Kreatinin-Clearance (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: „Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin: Snížené dávky jsou vyžadovány u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin v závislosti na clearance kreatininu (viz oddíl 4.4).
German: Dies kann zu Schwäche, Schwindel oder Benommenheit und auch zu
Czech: To může vést k pocitu slabosti, závrati nebo opilosti a může též způsobovat rozmazané vidění a mdlobu.
German: Einmal täglich 0,5 mg
Czech: 0,5 mg jednou denně
German: Einmal täglich 2,5 mg
Czech: 2,5 mg jednou denně
German: - Schnellerer Herzschlag - Schwächegefühl - Schmerzen im Brustkorb - Atembeschwerden, einschließlich Kurzatmigkeit und Engegefühl im Brustkorb - Nasenlaufen oder verstopfte Nase und Niesen (Rhinitis) - Mundtrockenheit oder geschwollener Mund - Appetitlosigkeit - Veränderte Geschmacksempfindung - Durchfall und Erbrechen - Hautausschlag (möglicherweise schwer ausgeprägt) - Muskelkrämpfe oder Schmerzen in Muskeln oder Gelenken - Impotenz - Vermehrtes Schwitzen - Hautrötung - Schlafschwierigkeiten
Czech: Výrazné snížení krevního tlaku může zvyšovat riziko srdeční příhody (infarktu) nebo cévní mozkové příhody (mrtvice) u určitých pacientů - Zvýšení tepové frekvence - Pocit slabosti - Bolesti na hrudi - Potíže s dýcháním, včetě dušnosti a pocitu tíhy na hrudi - Příznaky rýmy nebo ucpaný nos a kýchání (rýma) - Suchá a opuchlá ústa - Nechutenství - Změna chuti - Průjem nebo zvracení - Kožní vyrážka (která může být závažná) - Svalové křeče nebo bolesti svalů nebo kloubů - Impotence - Zvýšené pocení - Návaly horka - Poruchy spánku
German: „Chronische Herzinsuffizienz: Die Behandlung mit Vascace sollte mit einer empfohlenen Anfangsdosis von einmal täglich 0,5 mg unter engmaschiger ärztlicher Überwachung durchgeführt werden.
Czech: „Chronické srdeční selhání: Léčba přípravkem Vascace by měla být zahájena v doporučené počáteční dávce 0,5 mg jednou denně pod pečlivým dohledem lékaře.
German: „Vascace ist zur Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz angezeigt."
Czech: „Přípravek Vascace je indikován k léčbě chronického srdečního selhání."
German: Bei diesen Patienten sollte die Behandlung unter engmaschiger medizinischer Überwachung und mit niedriger Dosierung sowie vorsichtiger Dosistitration begonnen werden.
Czech: U těchto pacientů je třeba léčbu zahajovat za přísného lékařského dohledu s nízkými dávkami a opatrnou titrací dávky.
German: Clearance
Czech: Clearance kreatininu
German: Deshalb sollte eine Dosisanpassung über die empfohlene Dosis für Patienten mit Nierenfunktionsstörungen (siehe Abschnitt 4.2) nicht geboten sein.
Czech: Proto není mimo tato doporučení pro pacienty s poruchou renálních funkcí úprava dávkování nutná (viz bod 4.2).
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [siehe Annex I - ist national auszufüllen] {Name}
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se národní údaje] {Název}
German: Der CHMP stimmte folgendem vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Wortlaut zu:
Czech: Výbor CHMP souhlasil s následujícím zněním navrženým držitelem rozhodnutí o registraci:
German: Serumkalium
Czech: Sérové kalium
German: "Patienten mit Nierenfunktionsstörung: Für Patienten mit Nierenfunktionsstörung sind in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance Dosisreduktionen erforderlich (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Pacienti s poruchou renálních funkcí: U pacientů s poruchou renálních funkcí je, v závislosti na clearance kreatininu, nutné snížit dávku přípravku (viz bod 4.4).
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÉ INFORMACI
German: Falls angezeigt sollte Cilazaprat, die aktive Form von Cilazapril, durch Hämodialyse aus dem Blutkreislauf entfernt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Je-li to indikované, je možné aktivní formu cilazaprilu, cilazaprilát, částečně odstranit z cirkulace hemodialýzou (viz bod 4.4).
German: - Medikamente aus der Gruppe der "nicht-steroidalen Antirheumatika" (NSAR).
Czech: - jakékoli léky k léčbě vysokého krevního tlaku - léky nazývané „nesteroidní antiflogistika" (NSAID).
German: Alle im Core Data Sheet (CDS), der Referenzsicherheitsinformation des Unternehmens, aufgelisteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAWs) wurden aufgenommen.
Czech: Byly zahrnuty všechny nežádoucí účinky uvedené v referenční informaci o bezpečnosti nazvané hlavní formulář.
German: Desensibilisierung: Anaphylaktische Reaktionen traten bei Patienten auf, die sich einer Desensibilisierungstherapie mit Wespen- und Bienengift unterzogen, während sie ACE-Hemmer erhielten.
Czech: Desenzibilizace: U pacientů, kteří užívají ACE inhibitory a podstupují desenzibilizační léčbu vosím nebo včelím jedem, se může objevit anafylaktická reakce.
German: Bei weniger als 5 % der Patienten, die ACE-Hemmer erhalten, treten hinreichend schwere behandlungsbezogene unerwünschte Nebenwirkungen auf, die zur Beendigung der Behandlung führen.
Czech: Nežádoucí účinky související s podáváním přípravku, které byly takové intenzity, že kvůli nim bylo nutné přerušit léčbu, se objevily u méně než 5 % pacientů, kterým byly ACE inhibitory podávány.
German: Nitritoidreaktionen (Symptome beinhalten Gesichtsrötung, Übelkeit, Erbrechen und Hypotonie) wurden selten bei Patienten mit injizierbarer Gold-Therapie (Natriumaurothiomalat) und gleichzeitiger ACE-Hemmer-Therapie berichtet.
Czech: U pacientů, kteří jsou léčeni injekčním zlatem (natrium-auro-thiomalát) a současně ACE inhibitory, byly vzácně hlášeny nitritoidní reakce (příznaky zahrnují návaly horka/zrudnutí v obličeji, nauzeu, zvracení a hypotenzi).
German: Vascace ist für die Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz indiziert.
Czech: Přípravek Vascace je indikován k léčbě chronického srdečního selhání.
German: Hämodialyse: Anaphylaxien traten bei Patienten auf, die mit High-Flux-Membranen (z.B. AN 69) dialysiert wurden und ACE-Hemmer erhielten.
Czech: Hemodialýza: U pacientů dialyzovaných na vysokoprůtokových membránách (např.
German: Im Abschnitt 4.2. wurden spezielle Dosierungsanweisungen für renovaskuläre Hypertonie für Patienten mit Nierenfunktionsstörung aufgeführt.
Czech: Zvláštní doporučené dávkování pro renovaskulární hypertenzi je zahrnuto v pokynech k dávkování pro pacienty se zhoršenou funkcí ledvin v tomto oddíle 4.2.
German: Unter Berücksichtigung der Empfehlung des CHMP verständigte man sich auf folgenden vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Wortlaut:
Czech: S ohledem na doporučení výboru CHMP bylo odsouhlaseno následující znění navržené držitelem rozhodnutí o registraci:
German: Reversible Anstiege der Serum-Lithium-Konzentrationen und der Toxizität wurden während der gleichzeitigen Gabe von Lithum mit ACE-Hemmern berichtet.
Czech: Při současném podávání lithia s ACE inhibitory byla hlášena revenzibilní zvýšení sérových koncentrací lithia a toxicita.
German: - wenn Sie bereits länger als 3 Monate schwanger sind.
Czech: - jestliže jste těhotná déle jak 3 měsíce.
German: Die Kombination ist unabhängig von Alter, Geschlecht und Rasse wirksam.
Czech: Tato kombinace je účinná bez ohledu na věk, pohlaví i rasu.
German: - Aldosteron-Antagonisten.
Czech: - antagonisty aldosteronu.
German: Schlafstörung, Depression
Czech: Poruchy spánku, deprese
German: - wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist (einschließlich Zahnoperationen).
Czech: - jestliže máte podstoupit plánovanou operaci (včetně zubních zákroků).
German: Sie werden gleichzeitig angewendet, wenn die Behandlung mit nur einem von ihnen nicht ausreicht.
Czech: Užívají se společně tehdy, když je léčba pouze jednou z těchto látek nedostatečná.
German: Dies deutet darauf hin, dass die Einnahme mit Nahrung einen Einfluss auf die Rate, aber nicht auf das Ausmaß der Absorption beider Arzneimittel hat.
Czech: To nazačuje, že existuje ovlivnění rychlosti, ale nikoli rozsahu absorpce obou léčivých přípravků.
German: - Niedrige Anzahl aller Arten von weißen Blutkörperchen.
Czech: - nízký počet všech typů bílých krvinek.
German: - Die Tabletten nicht zerdrücken oder zerkauen.
Czech: - Tablety nedrťte ani nežvýkejte.
German: ≥ 1/100, bis < 1/10 Gelegentlich < 1/100
Czech: ≥ 1/100 a < 1/10
German: Klinische Prüfungen/Wirksamkeitsstudien
Czech: Klinické studie/studie účinnosti
German: Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie auswählen, wenn Sie stillen möchten, besonders wenn Ihr Kind neugeboren oder frühgeboren ist.
Czech: Lékař Vám může vybrat jiný lék, pokud si přejete kojit, zvláště pokud je Vaše dítě novorozenec nebo předčasně narozené.
German: Sagen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker vor allem, wenn Sie eines der folgenden Medikamente einnehmen: - Alle Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte jakékoli z následujících léků: - jakékoli léky k léčbě vysokého krevního tlaku.
German: Kalziumsalze und Vitamin D
Czech: Kalciové soli a vitamín D
German: Die Proteinbindung im Plasma beträgt ungefähr 25 % bis 30 %.
Czech: Vazba na plasmatické bílkoviny dosahuje přibližně 25 % až 30 %.
German: - wenn Sie zur Dialyse gehen müssen.
Czech: - jestliže podstupujete dialýzu.
German: Nach Möglichkeit sollte eine Diuretikum-Therapie zeitweise unterbrochen werden.
Czech: Je-li to možné, měla by být léčba diuretiky dočasně přerušena.
German: - Niedriger Blutdruck.
Czech: - nízký krevní tlak.
German: Italien, Portugal: Inibace Plus
Czech: Itálie, Portugalsko: Inibace Plus
German: Eine Reduktion des Blutvolumens der Mutter kann auch nachteilig auf die Plazentadurchblutung wirken.
Czech: Snížení krevního objemu matky může rovněž nepříznivě ovlivnit placentární perfuzi.
German: Die Kategorie „Gelegentlich" enthält die Kategorien „Selten" (≥ 1/10.000, < 1/1.000) und „Sehr selten" (< 1/10.000), welche in einigen Fachinformationen zu anderen Arzneimitteln verwendet werden.
Czech: Kategorie "méně časté" zahrnuje "vzácné" (≥ 1/10 000 a < 1/1 000) a "velmi vzácné" (< 1/10 000), jak mohou být uváděny v některých SPC u dalších přípravků.
German: In den Fällen, in denen die Patienten den Husten ertragen können, kann ein Fortsetzen der Behandlung sinnvoll sein.
Czech: Tam, kde je pacient schopen kašel tolerovat, může být rozumné v léčbě pokračovat.
German: Die möglichen Gründe dafür sind (i) Unterschiede zwischen den mit Vascace Plus und Vascace behandelten Zielpopulationen, (ii) Unterschiede der Cilazapril-Dosis und (iii) spezifische Effekte der Kombinationstherapie.
Czech: Důvody mohou zahrnovat (i) rozdíl mezi cílovou populací léčenou přípravkem Vascace Plus a přípravkem Vascace, (ii) rozdíl v dávce cilazaprilu a (iii) specifické účinky kombinované léčby.
German: Tschechische Republik, Ungarn, Polen, Spanien: Inhibace Plus Deutschland: Dynorm Plus
Czech: Česká republika, Maďarsko, Polsko, Španělsko: Inhibace Plus Německo: Dynorm Plus
German: Die Kombination sollte besonders bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Czech: Tuto kombinaci je proto třeba podávat s opatrností, zvláště u starších pacientů.
German: Die Tablette darf nicht zerkaut oder zerkleinert werden und sollte immer mit einem Schluck Wasser eingenommen werden.
Czech: Tablety se nesmí žvýkat nebo drtit a vždy by měly být zapity sklenicí vody.
German: Wie alle Arzneimittel kann Vascace Plus Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Vascace Plus nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
German: Die mittlere Letaldosis in Ratten, Mäusen und Cynomolgus-Makaken lag bei mehr als 2000 mg/kg Körpergewicht.
Czech: Střední letální dávky u potkanů, myší a opic druhu cynomolgus byly vyšší než 2000 mg/kg tělesné hmotnosti.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Vascace Plus Vascace Plus enthält Laktose, eine Art von Zucker.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Vascace Plus Přípravek Vascace Plus obsahuje laktosu, což je určitý typ cukru.
German: Sollte sich jedoch die Kombination als notwendig erweisen, muss der Lithiumspiegel überwacht werden.
Czech: Pokud je však tato kombinace považována za nezbytnou, je třeba pečlivě sledovat sérové hladiny lithia.
German: LDL(Lipoproteine niedriger Dichte)-Apherese
Czech: LDL (low-density lipoproteins) aferéza
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Vascace Plus wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
Czech: Použití u dětí a mladistvých Přípravek Vascace Plus není určen k podávání dětem a mladistvým mladším než 18 let.
German: Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise raten, die Einnahme von Vascace Plus abzusetzen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind.
Czech: Lékař Vám obvykle doporučí ukončit užívání přípravku Vascace Plus dříve, než otěhotníte, nebo co nejdříve poté, kdy zjistíte, že jste těhotná.
German: Nehmen Sie Vascace Plus immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Czech: Vždy užívejte přípravek Vascace Plus přesně podle pokynů svého lékaře.
German: - Iodhaltige Kontrastmittel (welche Patienten vor bestimmten Röntgenuntersuchungen gegeben werden).
Czech: - kontrastní látky obsahující jód (podané pacientům před určitými typy rentgenového vyšetření).
German: Der Grund hierfür ist, dass Vascace Plus die Art und Weise, wie einige Medikamente wirken, beeinträchtigen kann.
Czech: To je proto, že přípravek Vascace Plus může ovlivnit způsob, jakým některé léky účinkují.
German: Vascace Plus wird zur Behandlung von hohem Blutdruck angewendet.
Czech: Přípravek Vascace Plus se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku.
German: Hydrochlorothiazid wird größtenteils unverändert über die Nieren ausgeschieden, mit einer Halbwertszeit von 7 bis 11 Stunden.
Czech: Hydrochlorothiazid se vylučuje převážně v nezměněné formě ledvinami, s poločasem 7 až 11 hodin.
German: Eine regelmäßige Kontrolle der Leukozytenzahl wird bei solchen Patienten empfohlen.
Czech: U takovýchto pacientů se doporučuje pravidelně monitorovat počet leukocytů.
German: Die beiden Wirkstoffe wirken gemeinsam, um Ihren Blutdruck zu senken.
Czech: Jeho dvě léčivé látky účinkují společně na snížení Vašeho krevního tlaku.
German: - Niedrige Blutplättchenzahl im Blut.
Czech: - nízký počet krevních destiček v krvi.
German: In klinischen Studien war die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Cilazapril und Hydrochlorothiazid bei gleichzeitiger Verabreichung bei älteren und jüngeren hypertensiven Patienten gleich, obwohl die pharmakokinetischen Daten zeigen, dass die Clearance beider Wirkstoffe bei älteren Patienten geringer ist (siehe Abschnitt 5.2).
Czech: V klinických studiích byla účinnost a snášenlivost cilazaprilu a hydrochlorothiazidu podávaných současně podobná u starších i mladších pacientů s hypertenzí, ačkoli farmakokinetické údaje ukazují, že clearance obou složek je u starších pacientů snížená (viz bod 5.2).