FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - kausiluonteisen tai ympärivuotisen allergisen nuhan hoito alle 3-vuotiailla lapsilla
Polish: - dzieci w wieku poniżej 3 lat w leczeniu sezonowego alergicznego nieżytu nosa i całorocznego alergicznego nieżytu nosa;
Finnish: Mometasonifuroaatin teho osoitettiin kuudessa tutkimuksessa, joihin osallistui 2 544 kausiluonteista allergista nuhaa sairastavaa potilasta.
Polish: W celu wykazania skuteczności furoinianu mometazonu przeprowadzono sześć badań z udziałem 2544 pacjentów z sezonowym alergicznym nieżytem nosa, których przydzielono losowo do grup otrzymujących furoinian mometazonu, placebo lub czynny lek kontrolny.
Finnish: Näistä kuudesta tutkimuksesta neljän tutkimuksen tulokset yhdistettiin, ja potilaspäiväkirjamerkinnät osoittavat, että tilanne parani kahden viikon mometasonifuroaattihoidon jälkeen lähtötasosta 33 prosenttia, kun vastaava luku lumelääkeryhmässä oli 15 prosenttia.
Polish: Dane z dzienników pacjentów wykazały zmniejszenie nasilenia objawów w stosunku do stanu wyjściowego wynoszące 33% w porównaniu z 15% w przypadku pacjentów przyjmujących placebo w pierwszych 2 tygodniach leczenia furoinianem mometazonu.
Finnish: Ympärivuotinen nuha
Polish: Całoroczny nieżyt nosa
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea ei hyväksynyt käyttöaihetta akuutin sivuontelotulehduksen hoito.
Polish: Dlatego też CHMP nie zaakceptował wskazania do stosowania w leczeniu ostrego zapalenia zatok.
Finnish: Nenäpolypoosi
Polish: Aneks II
Finnish: Mometasonifuroaatti on vasta-aiheinen potilailla, joilla on hoitamaton paikallinen infektio, kuten herpes simplex, nenän limakalvolla.
Polish: Stosowanie furoinianu mometazonu jest przeciwwskazane w przypadku występowania nieleczonego zakażenia miejscowego, takiego jak zakażenie wirusem Herpes simplex obejmujące śluzówkę nosa, a także w przypadku pacjentów po niedawno przebytej operacji nosa lub urazie do czasu zagojenia z uwagi na hamujące działanie kortykosteroidów na proces gojenia się ran.
Finnish: Tutkimuksissa kahta mometasonifuroaattiannosta (200 µg kerran päivässä ja kahdesti päivässä) verrattiin lumelääkkeeseen yhteensä 664 potilaalla, joista 441 sai mometasonifuroaattia.
Polish: Omówiono dwa 4-miesięczne badania wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, obejmujące grupy równoległe, z grupą kontrolną przyjmującą placebo, dotyczące skuteczności leczenia i bezpieczeństwa stosowania, oraz obserwacyjne badanie kontrolne nieobejmujące leczenia, przeprowadzone w celu uzasadnienia wskazania do stosowania w leczeniu polipowatości nosowej, w których porównano dwie dawki furoinianu mometazonu z placebo (200 µg raz na dobę i dwa razy na dobę) zastosowane w grupie 664 uczestników, z których 441 leczono furoinianem mometazonu.
Finnish: Valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat Nasonexia ja valmisteen muita kauppanimiä (ks. liite I) koskevassa liitteessä III.
Polish: CHMP zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktu Nasonex i nazw produktów związanych, których dotyczy charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i treść ulotki dla pacjenta przedstawiona w aneksie III (patrz aneks I).
Finnish: Pediatriset potilaat
Polish: Ulotka dla pacjenta (PL)
Finnish: Nuhaoireiden hoito
Polish: Polipowatość nosowa
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuudesta, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Polish: Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc produktu leczniczego, droga podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Finnish: BucureştiPloieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
Polish: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumunia
Finnish: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatia
Polish: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Chorwacja
Finnish: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italia
Polish: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Włochy
Finnish: Bucharest Business Park
Polish: Bucharest Business Park Şos.
Finnish: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Espanja
Polish: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Hiszpania
Finnish: 1407 Sofia Bulgaria
Polish: 1407 Sofia
Finnish: Nasonex 50 mikrogrami/de vā deguna aerosols, suspensija
Polish: Nasonex 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija
Finnish: Nasonex aquosumNasenspray
Polish: Nasonex aquosum - Nasenspray
Finnish: Red Oak North South County Business Park Leopardstown Dublin 18
Polish: Red Oak North South County Business Park
Finnish: Waarderweg 39 2031 BN Haarlem P.O. Box 581
Polish: 2031 BN Haarlem P.O. Box 581
Finnish: 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Polish: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Finnish: Chłodna 51 00-867 Warszawa Puola
Polish: 00-867 Warszawa Polska
Finnish: Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Polish: Bagno a Ripoli (FI) Włochy
Finnish: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A
Polish: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7
Finnish: Ag. Dimitriou 63 174 56 Alimos Kreikka
Polish: 174 56 Alimos Grecja
Finnish: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama
Polish: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalia
Finnish: H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor
Polish: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Finnish: 1000 Ljubljana Slovenia
Polish: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Słowenia
Finnish: MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5 B-1200 Bruxelles Belgia
Polish: MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Finnish: Am Euro Platz 2 1120 Wien Itävalta
Polish: 1120 Wien
Finnish: 92400 Courbevoie Ranska
Polish: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francja
Finnish: Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL
Polish: Luksemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Finnish: Iso-Britannia Merck Sharp & Dohme Ltd
Polish: Wielka Brytania Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Finnish: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbox 581
Polish: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Finnish: Alankomaat Merck Sharp & Dohme B.V.
Polish: Merck Sharp & Dohme B.V.
Finnish: --1 Elävä heikennetty naudan BRSV-keuhkotulehdusvirus, kanta Lym-56 .... 104,7-6,5 CCID50* * Soluviljelyn infektoiva annos 50 %
Polish: --1 Żywy atenuowany syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), szczep Lym-56 104,7-6,5 CCID50* *Dawka zakaźna dla hodowli komórkowej 50%
Finnish: Sisältö
Polish: Zawartość
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlaji(t) Antoreitti
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Docelowe gatunki zwierząt
Finnish: Lisää tietoa Nasymista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Polish: Dalsze informacje dotyczące szczepionki Nasym znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Finnish: Mitä Nasym on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Co to jest szczepionka Nasym i w jakim celu się ją stosuje?
Finnish: Muita tietoja Nasymista
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Nasym
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Nasymin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania szczepionki Nasym przewyższają ryzyko i że może ona być dopuszczona do obrotu w UE.
Finnish: Nasym-valmisteen yleisin haittavaikutus (jota voi esiintyä enintään yhdellä eläimellä 10:stä) on pieni muutos ulosteen koostumuksessa.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Nasym (mogące wystąpić u maksymalnie 1 zwierzęcia na 10) to nieznaczna zmiana konsystencji kału.
Finnish: Nasym sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 29/07/2019.
Polish: W dniu 29/07/2019 wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Nasym, ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Nasym-valmisteella hoidettujen nautojen varoaika on lihan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Polish: Okres karencji na mięso pochodzące od bydła leczonego szczepionką Nasym wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Finnish: Mitä hyötyä Nasym-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Nasym zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Kun eläin altistuu tälle tai samankaltaiselle virukselle myöhemmin, nämä vasta-aineet ja muut immuunijärjestelmän osatekijät pystyvät tappamaan virukset ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
Polish: W przypadku ponownego kontaktu zwierzęcia z tym lub podobnym wirusem, przeciwciała te wraz z innymi składnikami układu odpornościowego będą w stanie zabijać wirusy i pomagać chronić organizm przed chorobą.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihan voi käyttää ihmisravinnoksi.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu szczepionki, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso może zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat "opettamalla" immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Polish: Działanie szczepionek polega na „uczeniu" układu immunologicznego (naturalnego systemu obronnego organizmu), jak może on chronić się przed chorobą.
Finnish: Nasym on rokote.
Polish: Nasym jest szczepionką.
Finnish: Nasym vähentää viruksen erittymistä ja hengitysoireita, kuten hengityksen tihentymistä, hengitysvaikeuksia, silmien vetisyyttä ja nenän vuotamista.
Polish: Nasym zmniejsza wydalanie wirusa i objawy ze strony układu oddechowego, takie jak przyspieszenie oddechu, trudności z oddychaniem, łzawienie oczu i nieżyt nosa.
Finnish: Nasym sisältää naudan RSviruksen kantaa Lym-56.
Polish: Nasym zawiera szczep Lym-56 syncytialnego wirusa oddechowego bydła.
Finnish: Näissä tutkimuksissa oli mukana rokottamattomia eläimiä, joille oli annettu lumerokotus; kaikki eläimet altistettiin keinotekoisesti naudan RSV:lle.
Polish: Do tych badań włączono nieszczepione zwierzęta, u których wykonano szczepienie pozorowane, a wszystkie zwierzęta sztucznie narażono na kontakt z syncytialnym wirusem oddechowym bydła.
Finnish: Nasym-valmisteen teho on osoitettu seitsemässä laboratoriotutkimuksessa, joissa naudan rokottaminen Nasym-valmisteella, joko sumutteena sieraimiin tai injektiona lihakseen, vähensi sekä viruksen erittymistä että hengitystiesairauden merkkejä, kuten hengityksen tihentymistä, hengitysvaikeuksia, silmien vetisyyttä tai likaa.
Polish: Skuteczność szczepionki Nasym wykazano w 7 badaniach laboratoryjnych, w których zaszczepienie bydła lekiem Nasym przez podanie aerozolu donosowego lub wstrzyknięcia domięśniowego spowodowało zarówno zmniejszenie wydalania wirusa, jak i złagodzenie objawów choroby dróg oddechowych, takich jak przyspieszenie oddechu, trudności z oddychaniem i łzawienie lub ropienie oczu.
Finnish: Kun eläimelle on annettu rokote, sen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Polish: Po podaniu szczepionki układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirus jako „obcy" i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Finnish: Nasym on rokote, jota käytetään suojaamaan karjaa naudan RSV-virukselta, joka vaikuttaa hengitysteihin.
Polish: Nasym to szczepionka stosowana w celu ochrony bydła przed zakażeniem syncytialnym wirusem oddechowym bydła, czyli chorobą dróg oddechowych u bydła.
Finnish: Mitä riskejä Nasym-valmisteeseen liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Nasym?
Finnish: Rokote sumutetaan yhdeksän päivän iässä naudalle eläimen kumpaankin sieraimeen applikaattorin avulla.
Polish: U bydła od 9. dnia życia szczepionkę rozpyla się do każdego otworu nosowego za pomocą aplikatora donosowego.
Finnish: Miten Nasym vaikuttaa?
Polish: Jak działa szczepionka Nasym?
Finnish: Nasym sisältää heikennettyä RS-viruksen kantaa, joka ei aiheuta tautia.
Polish: Nasym zawiera szczep syncytialnego wirusa oddechowego bydła, który został osłabiony i nie wywołuje choroby.
Finnish: Yleistiedot Nasym-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Polish: Przegląd wiedzy na temat szczepionki Nasym i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Finnish: Miksi Nasym on hyväksytty EU:ssa?
Polish: Na jakiej podstawie szczepionka Nasym jest dopuszczona do obrotu w UE?
Finnish: Tutkimukset vahvistivat, että rokote vaikuttaa kolmen viikon kuluttua sekä sieraimiin annettuna että lihakseen injektoituna, ja teho säilyy kaksi kuukautta nenään sumutettavan ja kuusi kuukautta lihakseen injektoitavan rokotteen antamisen jälkeen.
Polish: W tych badaniach potwierdzono, że początek odporności następuje 3 tygodnie po podaniu szczepionki, zarówno donosowo, jak i we wstrzyknięciu domięśniowym, a odporność utrzymuje się przez 2 miesiące po szczepieniu drogą donosową i przez 6 miesięcy po szczepieniu drogą domięśniową.
Finnish: Miten Nasymia käytetään?
Polish: Jak stosować szczepionkę Nasym?
Finnish: Kymmenen viikon iästä lähtien rokote annetaan naudoille yksittäisenä injektiona lihakseen, jota seuraa toinen injektio lihakseen neljä viikkoa myöhemmin.
Polish: U bydła od 10. tygodnia życia szczepionkę podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu domięśniowym, a drugie wstrzyknięcie domięśniowe wykonuje się 4 tygodnie później.
Finnish: Uusintarokote annetaan yksittäisenä injektiona lihakseen kuuden kuukauden kuluttua ensimmäisen rokotteen jälkeen ja sen jälkeen kuuden kuukauden välein.
Polish: Ponowne szczepienie podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu domięśniowym 6 miesięcy po pierwszym cyklu szczepień, a następnie co 6 miesięcy.
Finnish: Uusintarokotus annetaan injektiona lihakseen kahden kuukauden kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta ja sitten kuuden kuukauden välein.
Polish: Ponowne szczepienie podaje się we wstrzyknięciu domięśniowym 2 miesiące po pierwszym szczepieniu, a następnie co 6 miesięcy.
Finnish: Rokotteen teho alkaa kolmen viikon kuluttua rokotteen antamisesta lihakseen, ja suoja säilyy kuusi kuukautta.
Polish: Początek odporności następuje 3 tygodnie po podaniu szczepionki domięśniowo, a ochrona trzymuje się przez 6 miesięcy.
Finnish: Lääkettä saa vain lääkemääräyksestä, ja sitä saa kuiva-aineena, kylmäkuivattuna, ja liuottimena, joista voidaan valmistaa joko nenäsumute tai injektio.
Polish: Szczepionka wydawana jest wyłącznie z przepisu lekarza i jest dostępna w postaci liofilizatu (proszek poddany suszeniu sublimacyjnemu) oraz rozpuszczalnika do sporządzania aerozolu donosowego lub zawiesiny do wstrzykiwania.
Finnish: Rokotteen teho alkaa kolmen viikon kuluttua sen antamisesta sieraimiin ja suoja säilyy kaksi kuukautta rokottamisesta.
Polish: Początek odporności następuje 3 tygodnie po zaszczepieniu donosowym, a ochrona utrzymuje się przez 2 miesiące po szczepieniu.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nasymin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem szczepionki Nasym znajduje się w ulotce informacyjnej.
Finnish: ATCvet-koodi: QI02AD04.
Polish: Kod ATC vet: QI02AD04.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29/07/2019
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 29/07/2019
Finnish: Liuottimen kestoaika: 5 vuotta.
Polish: Okres ważności rozpuszczalnik: 5 lat.
Finnish: Jokaisen eläimen kohdalla suositellaan uuden antolaitteen käyttöä.
Polish: Zaleca się użycie nowego aplikatora dla każdego zwierzęcia.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami niepodlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Finnish: 5 annoksen lääkepullo on nyt käyttövalmis.
Polish: Fiolka z 5 dawkami jest teraz gotowa do użycia.
Finnish: Vältä kontaminaatiota valmistamisen ja käytön aikana.
Polish: Należy unikać zanieczyszczenia podczas rekonstytucji i stosowania.
Finnish: Vasikoilla on melko harvoin vähintään 1,7 °C:een lämmönnousua kaksi päivää rokotuksen jälkeen, mutta tilanne tasaantuu seuraavana päivänä ilman hoitoa.
Polish: Niezbyt często u cieląt można zaobserwować wzrost temperatury wynoszący, co najmniej 1,7°C dwa dni po szczepieniu, przy czym ustępuje on kolejnego dnia bez leczenia.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Finnish: Ulosteen koostumuksessa voidaan yleisesti havaita pieniä muutoksia rokotuksen jälkeen.
Polish: Po szczepieniu często można zaobserwować nieznaczną zmianę konsystencji kału.
Finnish: Naudoille 10 viikon iästä alkaen:
Polish: Bydło od 10. tygodnia życia:
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 kuvattuja haittavaikutuksia ei todettu yliannoksen annon jälkeen.
Polish: W przypadku przedawkowania nie obserwowano żadnych działań niepożądanych oprócz wymienionych w punkcie 4.6.
Finnish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Espanja
Polish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Hiszpania
Finnish: Eläimille.
Polish: Bydło.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologinen valmiste naudoille, naudat, elävät virusrokotteet, BRSV-keuhkotulehdus.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunologiczne dla bydła, żywe szczepionki wirusowe, syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV).
Finnish: * Soluviljelmän infektoiva annos 50 %
Polish: *dawka zakaźna dla hodowli komórkowej 50%
Finnish: Liuotin: Säilytä alle 25 °C.
Polish: Rozpuszczalnik: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C Chronić przed mrozem.
Finnish: Ruiskuta nenään annettaessa tarvittava rokotetilavuus eläimen sieraimiin (1 ml kumpaankin sieraimeen) nenänsisäisen antolaitteen avulla (pisarakoko: 25-220 µm).
Polish: W przypadku podania donosowego rozpylić wymaganą objętość szczepionki do nozdrzy zwierzęcia (1 ml do każdego nozdrza), korzystając z aplikatora donosowego (wielkość kropli: 25-220 µm).
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta tai liuotinta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja etiketissä.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego i jego rozpuszczalnika po upływie terminu ważności podanego na pudełku i etykiecie
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Polish: Liofilizat: przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Finnish: Naudoille 9 päivän iästä alkaen:
Polish: Bydło od 9. dnia życia:
Finnish: 21 vuorokautta toisen annoksen jälkeen kahden annoksen lihaksensisäisestä rokotusohjelmasta.
Polish: 21 dni po drugiej dawce dwustopniowego schematu szczepienia domięśniowego.
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä heti.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast
Finnish: Liuotin: Polyeteenipullo (PET), jonka koko on 10 ml tai 50 ml, suljettu bromobutyylikumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Polish: Rozpuszczalnik: fiolki z polietylenu (PET) o pojemności 10 ml lub 50 ml, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
Finnish: 25 annoksen lääkepulloa varten tee seuraava: Kun kylmäkuivattu jauhe on suspensiona, ota kaikki suspensio rokotelääkepullosta ja ruiskuta se jäljellä olevan liuottimen sisältävään pulloon.
Polish: W przypadku fiolki z 25 dawkami, gdy liofilizowany proszek jest w zawiesinie, pobierz całą zawiesinę otrzymaną z fiolki ze szczepionką i wstrzyknij ją do fiolki zawierającej pozostały rozpuszczalnik.
Finnish: Käytä vain steriilejä neuloja ja ruiskuja rokotettaessa.
Polish: Do podawania roztworu używać tylko sterylnych igieł i strzykawek.
Finnish: Stimuloi aktiivista immuniteettia BRSV-virusta vastaan.
Polish: Stymulacja aktywnej odporności przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła.
Finnish: Säilytä valolta suojassa.
Polish: Chronić przed mrozem.
Finnish: Elävä heikennetty naudan BRSV-keuhkotulehdusvirus, kanta Lym-56.
Polish: Żywy atenuowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep Lym-56.
Finnish: 6 kuukautta lihakseen annetun rokotuksen jälkeen.
Polish: 6 miesięcy po szczepieniu drogą domięśniową.
Finnish: 21 vuorokautta nenään annetun yhden annoksen jälkeen.
Polish: 21 dni po podaniu jednej dawki drogą donosową.
Finnish: Käytettävät annokset ja antotavat:
Polish: Należy stosować następujące dawki i metody podawania:
Finnish: Käyttövalmis rokote on hieman kellertävä homogeeninen suspensio.
Polish: Zrekonstytuowana szczepionka jest jednorodną zawiesiną o lekko żółtawym zabarwieniu.
Finnish: Injisoi 10 ml liuotinta lyofilisaattipulloon (kylmäkuivattu jauhe).
Polish: Wstrzyknąć 10 ml rozpuszczalnika do fiolki zawierającej liofilizat (liofilizowany proszek).
Finnish: Nautojen aktiiviseen immunisointiin vähentämään viruseritystä ja BRSV-infektion aiheuttamia kliinisiä hengitystieoireita.
Polish: Aktywna immunizacja bydła w celu ograniczenia wydalania wirusa oraz klinicznych objawów ze strony układu oddechowego wywołanych przez infekcję syncytialnym wirusem oddechowym bydła.
Finnish: Immuniteetti on kehittynyt kokonaan 21 vuorokauden kuluttua nenään annetun rokotteen annosta.
Polish: Pełna odporność osiągana jest od 21 dni po szczepieniu donosowym.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu (rokote): 10 ml:n tyypin I lasipullo, jossa on 5 tai 25 annosta, suljettu bromobutyylikumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Polish: Liofilizat (szczepionka): fiolki ze szkła typu I o pojemności 10 ml zawierające 5 lub 25 dawek, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
Finnish: 10 liuotinpulloa (100 ml) 10 liuotinpulloa (500 ml)
Polish: 10 fiolek zawierających rozpuszczalnik (100 ml) 10 fiolek zawierających rozpuszczalnik (500 ml)
Finnish: Poista liuotinta sisältävän pullon alumiinikorkki ja vedä ruiskuun 10 ml liuotinta.
Polish: Oderwać górną część kapsla aluminiowego z fiolki z rozpuszczalnikiem i pobrać 10 ml.
Finnish: 5 annosta 25 annosta
Polish: 5 dawek 25 dawek
Finnish: Rokota vain terveitä eläimiä.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Finnish: Perusrokotus (nenään): Ruiskuta 1 ml kumpaankin sieraimeen (jolloin annettu kokonaistilavuus on 2 ml).
Polish: Pierwsze szczepienie (podanie donosowe): Rozpylić 1 ml do każdego otworu nosowego (aby całkowita podana objętość wynosiła 2 ml).
Finnish: 10 kuiva-ainepulloa (50 annosta) 10 kuiva-ainepulloa (250 annosta)
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 fiolek zawierających liofilizat (50 dawek) 10 fiolek zawierających liofilizat (250 dawek)
Finnish: 1 kuiva-ainepullo ja 1 liuotinpullo (5 annosta) 1 kuiva-ainepullo ja 1 liuotinpullo (25 annosta)
Polish: 1 fiolka zawierająca liofilizat i 1 fiolka zawierająca rozpuszczalnik (5 dawek) 1 fiolka zawierająca liofilizat i 1 fiolka zawierająca rozpuszczalnik (25 dawek)
Finnish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Polish: Tηλ: (+30) 210 4978660
Finnish: NZ-amiini
Polish: NZ-amina Sorbitol
Finnish: 2 kuukautta nenään annetun rokotuksen jälkeen.
Polish: 2 miesiące po szczepieniu drogą donosową.
Finnish: Muodosta rokote vastaavalla liuotintilavuudella:
Polish: Przygotować szczepionkę w odpowiedniej objętości rozpuszczalnika:
Finnish: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Natriumkloridi
Polish: Dwuwodorofosforan potasu Wodorofosforan disodowy, dodekahydrat Chlorek sodu