FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Într-o analiză cumulată a datelor provenite din 12 studii, incidența globală a oricărui episod de hipoglicemie a fost similară la pacienții cu vârsta ≥ 65 ani tratați cu 25 mg de alogliptin (3,8%) cu cea constatată la pacienții cu vârsta < 65 ani (3,6%).
Lithuanian: 12-os tyrimų duomenų bendroji analizė parodė, kad bendras bet kokių hipoglikemijos epizodų dažnis buvo panašus tarp 25 mg alogliptino vartojusių ≥ 65 metų amžiaus pacientų (3,8 %) ir < 65 metų amžiaus pacientų (3,6 %).
Romanian: Alogliptin 25 mg o dată pe zi cu insulină ± metformin (n=126)
Lithuanian: 25 mg alogliptino kartą per parą su insulinu ± metforminu (n=126)
Romanian: Concentrațiile plasmatice care nu au cauzat nicio reacție adversă observabilă (NOAEL) în cadrul studiilor de toxicitate cu doze repetate la șobolan și la câine, cu durata de până la 26 și, respectiv, 39 de săptămâni, au generat marje de expunere de aproximativ 147 și, respectiv, 227 de ori mai mari decât concentrațiile plasmatice la care este expus omul, în condițiile administrării dozei recomandate, de 25 mg de alogliptin.
Lithuanian: Atlikus kartotinių dozių nepastebimo nepageidaujamo poveikio lygmens (NNPL) toksiškumo žiurkėms ir šunims tyrimus, trukusius iki 26 ir iki 39 savaičių, buvo nustatytos ekspozicijos ribos, kurios atitinkamai buvo apytiksliai 147 ir 227 kartus didesnės nei ekspozicija žmogaus organizme, vartojant rekomenduojamą 25 mg alogliptino dozę.
Romanian: Un total de 14779 pacienți cu diabet zaharat de tip 2, incluzând 6448 pacienți tratați cu 25 mg alogliptin și 2476 pacienți tratați cu 12,5 mg alogliptin au participat la un studiu clinic de fază 2 sau 13 (incluzând studiul efectelor cardiovasculare) studii clinice de fază 3, cu regim dublu-orb, controlate cu placebo sau cu substanță activă, efectuate pentru a evalua efectele alogliptinului asupra controlului glicemic, precum și siguranța acestuia.
Lithuanian: Iš viso 14 779 pacientai, sergantys II tipo cukriniu diabetu, įskaitant 6 448 pacientus, gydytus 25 mg alogliptino, ir 2 476 pacientus, gydytus 12,5 mg alogliptino, dalyvavo viename 2-os fazės arba 13-oje trečios fazės (įskaitant pasekmių širdžiai ir kraujagyslėms tyrimą) dvigubai akluose, placebu arba aktyviai kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, atliktuose siekiant įvertinti alogliptino poveikį glikemijos kontrolei ir jo saugumą.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 sau antecedente de reacție severă de hipersensibilitate, inclusiv reacție anafilactică, șoc anafilactic și angioedem, la orice inhibitor de dipeptidil peptidază 4 (DPP-4) (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, arba anksčiau buvusi sunki padidėjusio jautrumo reakcija į bet kurį dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorių, įskaitant anafilaksinę reakciją, anafilaksinį šoką ir angioneurozinę edemą (žr.
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid roșu de fier (E172) Oxid galben de fier (E172) Macrogol 8000
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Makrogolis 8000
Romanian: • Simptome ale scăderii zahărului din sânge (hipoglicemie), pot apărea atunci când Vipidia este luat în asociere cu insulina sau o sulfoniluree (de exemplu glipizidă, tolbutamidă, glibenclamidă).
Lithuanian: • mažo gliukozės kiekio kraujyje simptomai (hipoglikemija) gali pasireikšti tada, kai Vipidia vartojamas kartu su insulinu arba sulfanilšlapalo dariniais (pvz.
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat prurit frecvente erupție cutanată tranzitorie frecvente afecțiuni exfoliative ale pielii, incluzând sindrom Stevens-Johnson eritem polimorf cu frecvență necunoscută cu frecvență necunoscută angioedem cu frecvență necunoscută urticarie cu frecvență necunoscută
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai niežulys dažni išbėrimas eksfoliacinės odos būklės, įskaitant Stevens-Johnson sindromą daugiaformė eritema angioneurozinė edema dilgėlinė dažni dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas
Romanian: • O reacție alergică severă: leziuni ale pielii sau pete pe piele, care pot progresa la o rană înconjurată de inele palide sau roșii, vezicule și/sau descuamarea pielii, eventual cu simptome cum sunt mâncărime, febră, stare generală proastă, articulații dureroase, probleme de vedere, senzație de arsură, durere sau mâncărimi ale ochilor și ulcerații la nivelul gurii (sindrom Stevens-Johnson și eritem polimorf).
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija: odos pažeidimai ar dėmės, galinčios progresuoti iki blyškiais ar raudonais žiedais apjuostų odos opų, pūslių ir (arba) odos lupimosi, kartu gali pasireikšti tokie simptomai kaip niežėjimas, karščiavimas, bloga bendroji savijauta, sąnarių maudimas, regos sutrikimas, akių deginimas, skausmas ar niežėjimas ir burnos opos (Stevens-Johnson sindromas ir daugiaformė eritema).
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă, sau cu boală renală în stadiu terminal necesitând hemodializă, a fost observată o creștere de aproximativ 2 ori și, respectiv, 4 ori a expunerii sistemice la alogliptin.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas arba kurie serga galutinės stadijos inkstų liga, kai reikalinga hemodializė, stebėtas alogliptino sisteminės ekspozicijos padidėjimas, lygus apytiksliai atitinkamai 2 ir 4 kartams.
Romanian: Doza recomandată de alogliptin este de un comprimat a 25 mg o dată pe zi, ca tratament adjuvant la metformin, o tiazolidindionă, o sulfoniluree sau insulină, sau în cadrul terapiei triple, în asociere cu metformin și o tiazolidindionă sau insulină.
Lithuanian: Rekomenduojama alogliptino dozė yra viena 25 mg tabletė kartą per parą, skiriama kaip papildomas gydymas vartojant metforminą, tiazolidinedioną, sulfanilšlapalo darinius ar insuliną arba kaip gydymas trijų preparatų deriniu kartu su metforminu ir tiazolidinedionu ar insulinu.
Romanian: • Simptome de răceală, de exemplu dureri în gât, nas înfundat sau blocat
Lithuanian: • peršalimo simptomai, tokie kaip gerklės skausmas, nosies užgulimas arba užsikimšimas;
Romanian: În cadrul studiilor clinice, alogliptinul nu a avut efecte relevante clinic asupra farmacocineticii cafeinei, (R)-warfarinei, pioglitazonei, gliburidei, tolbutamidei, (S)-warfarinei, dextrometorfanului, atorvastatinei, midazolamului și contraceptivelor orale (noretindronă și etinil-estradiol), digoxinei, fexofenadinei, metforminului sau cimetidinei, furnizând astfel dovezi in vivo privind o tendință scăzută de a cauza interacțiuni cu substraturile CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, glicoproteinei-p și OCT2.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu alogliptinas nedarė kliniškai reikšmingo poveikio kofeino, (R)-varfarino, pioglitazono, gliburido, tolbutamino, (S)-varfarino, dekstrometorfano, atorvastatino, midazolamo, geriamųjų kontraceptikų (noretindrono ir etinilestradiolio), digoksino, feksofenadino, metformino arba cimetidino farmakokinetikai, o tai rodo, kad in vivo jo polinkis sąveikauti su CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, P glikoproteino ir OCT2 substratais yra mažas.
Romanian: Atunci când alogliptin este utilizat în asociere cu metformin și/sau o tiazolidindionă, doza de metformin și/sau de tiazolidindionă trebuie menținută, iar Vipidia trebuie administrat concomitent.
Lithuanian: Jei alogliptinas vartojamas kartu su metforminu ir (arba) tiazolidinedionu, metformino ir (arba) tiazolidinediono dozė turi būti paliekama ta pati ir kartu vartojamas Vipidia.
Romanian: Aceasta indică absența unei dependențe de timp privind cinetica alogliptinului după administrarea de doze multiple.
Lithuanian: Tai rodo, kad po kelių dozių vartojimo alogliptino kinetika nepriklauso nuo laiko.
Romanian: Trebuie să luați Vipidia atunci când concentrația zahărului din sângele dumneavoastră nu poate fi controlat în mod adecvat prin regim alimentar, exerciții fizice și unul sau mai multe dintre aceste alte medicamente antidiabetice orale.
Lithuanian: Vipidia vartojamas, kai gliukozės kiekis kraujyje nėra pakankamai gerai kontroliuojamas laikantis dietos, rekomendacijų dėl fizinio krūvio bei vartojant vieną arba daugiau kitų geriamųjų vaistinių preparatų cukriniam diabetui gydyti.
Romanian: În cadrul studiului privind efectele cardiovasculare, frecvența cazurilor de pancreatită raportate la pacienții tratați cu alogliptin sau placebo au fost de 3 sau, respectiv, 2 evenimente la 1000 pacient-ani.
Lithuanian: Atliekant pasekmių širdžiai ir kraujagyslėms tyrimą pranešimų apie pankreatitą, pasireiškusį alogliptinu gydytiems ir placebą vartojusiems pacientams, dažnis buvo atitinkamai 3 arba 2 atvejai 1 000 pacientų per metus.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee frecvente
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas dažni
Romanian: Dacă încetați să luați Vipidia
Lithuanian: Nustojus vartoti Vipidia
Romanian: În cazul pacienților cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei (CrCl) > 50 și ≤ 80 ml/min), nu este necesară nicio ajustare a dozei de alogliptin (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas (KrKl) nuo > 50 iki ≤ 80 ml/min), alogliptino dozės koreguoti nereikia (žr.
Romanian: Modificare la Săptămâna 104 (n=382)
Lithuanian: Pokytis 104-ąją savaitę (n=382)
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte adverse asupra fertilității (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai nepageidaujamo poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Romanian: Reacțiile adverse observate conform rezultatelor cumulate ale studiilor pivotale controlate, de fază 3, efectuate cu alogliptin în monoterapie sau ca tratament adjuvant asociat, care au inclus 5659 pacienți, sunt prezentate mai jos (Tabelul 1).
Lithuanian: Pagrindinių III fazės kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, kuriuose 5 659 pacientai vartojo alogliptiną kaip monoterapiją ir kaip papildomą gydymą, stebėtos nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos žemiau (1 lentelė).
Romanian: • Probleme cu ficatul, cum sunt greața sau vărsăturile, durerea de stomac, o stare de oboseală neobișnuită sau inexplicabilă, urină închisă la culoare sau îngălbenirea pielii sau a albului ochilor.
Lithuanian: • kepenų sutrikimai, tokie kaip pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas, neįprastas ar nepaaiškinamas nuovargis, apetito netekimas, šlapimo patamsėjimas arba odos ar akių odenos pageltimas.
Romanian: Studiile la animale au evidențiat excreția alogliptinului în lapte (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad alogliptinas išskiria į motinos pieną (žr.
Romanian: Tulburări gastro-intestinale durere abdominală frecvente boală de reflux gastroesofagian frecvente diaree frecvente pancreatită acută cu frecvență necunoscută
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai pilvo skausmas dažni gastroezofaginio refliukso liga viduriavimas ūminis pankreatitas dažni dažni dažnis nežinomas
Romanian: Pe lângă acestea, un studiu al efectelor cardiovasculare cu 5380 pacienți cu diabet zaharat de tip 2 și un eveniment recent de sindrom coronarian acut a fost efectuat la 2701 pacienți randomizați pentru alogliptin și 2679 pacienți randomizați pentru placebo.
Lithuanian: Be to, buvo atliktas pasekmių širdžiai ir kraujagyslėms tyrimas, kuriame dalyvavo 5 380 II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kuriems neseniai pasireiškė ūminis koronarinis sindromas; jį atliekant 2 701 pacientas buvo atsitiktinės atrankos būdu priskirtas vartoti alogliptino, 2 679 - placebo.
Romanian: Atunci când alogliptin este utilizat în asociere cu o sulfoniluree sau insulină, poate fi avută în vedere utilizarea unei doze mai mici de sulfoniluree sau insulină pentru a reduce riscul de hipoglicemie (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Alogliptiną derinant su sulfanilšlapalo dariniais arba insulinu, sulfanilšlapalo darinių arba insulino dozė gali būti mažinama, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Informațiile furnizate se bazează pe un total de 9405 pacienți cu diabet zaharat de tip 2, incluzând 3750 pacienți tratați cu alogliptin 25 mg și 2476 pacienți tratați cu alogliptin 12,5 mg, care au participat la un studiu clinic de fază 2 sau 12 studii clinice de fază 3, cu regim dublu-orb, controlate cu placebo sau cu substanță activă.
Lithuanian: Pateikta informacija pagrįsta iš viso 9 405 pacientais, sergančiais II tipo cukriniu diabetu, įskaitant 3 750 pacientų, gydytų 25 mg alogliptino, ir 2 476 pacientus, gydytus 12,5 mg alogliptino, kurie dalyvavo viename 2-os fazės arba 12-oje 3-ios fazės dvigubai akluose, placebu arba aktyviai kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, duomenimis.
Romanian: Prin urmare, Vipidia poate fi administrat cu sau fără alimente.
Lithuanian: Todėl Vipidia galima vartoti valgant arba kitu metu.
Romanian: Pacienți cu boli de ficat
Lithuanian: Pacientai, sergantys kepenų liga
Romanian: Simptomele suplimentare pot include mâncărime generală și senzație de căldură care afectează în special scalpul, gura, gâtul, palmele și tălpile picioarelor (sindromul StevensJohnson).
Lithuanian: Gali pasireikšti šie papildomi simptomai: viso kūno niežulys ir karščio pojūtis, ypač galvos odos, burnos, gerklės, delnų arba padų srityse (Stevens-Johnson sindromas).
Romanian: Tabelul 3: Modificarea HbA1c (%) față de momentul inițial, cu 25 mg alogliptin în studiu controlat cu medicație activă (PPS, LOCF)
Lithuanian: HbA1c pokytis (proc.) nuo pradinio lygio, vartojant 25 mg alogliptino, aktyviai kontroliuojamo tyrimo duomenimis (PPS, LOCF) Tyrimas
Romanian: Cum să luați Vipidia
Lithuanian: Kaip vartoti Vipidia
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată (scoruri de la 5 la 9 pe scala Child-Pugh).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (nuo 5 iki 9 pagal Child-Pugh skalę), dozės koreguoti nereikia.
Romanian: Prin calcularea unei medii a valorii glicemiei postprandiale la 4 ore după micul dejun, prânz și cină, tratamentul cu 25 mg de alogliptin timp 14 zile a determinat o reducere medie, corectată față de placebo, față de momentul inițial, de 35,2 mg/dl.
Lithuanian: Kai gliukozės koncentracijos praėjus 4 valandoms po valgio vidurkis buvo apskaičiuotas pavalgius pusryčius, priešpiečius ir pietus, 14 dienų gydymas 25 mg alogliptino nulėmė -35,2 mg/dl vidutinį placebu koreguotą sumažėjimą nuo pradinio lygio.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu alogliptin având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului cu alogliptin pentru femeie.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo alogliptinu naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti gydymą alogliptinu.
Romanian: • dacă luați insulină sau un medicament antidiabetic, medicul dumneavoastră ar putea dori să vă reducă doza celuilalt medicament antidiabetic sau doza de insulină în cazul în care le luați pe oricare dintre acestea împreună cu Vipidia, pentru a evita scăderea concentrațiilor de zahăr din sânge
Lithuanian: • jeigu vartojate insuliną ar cukriniam diabetui gydyti skirtą vaistą ir bet kurį iš jų vartosite kartu su Vipidia, Jūsų gydytojas gali Jums skirti mažesnę kito cukriniam diabetui gydyti skirto vaisto ar insulino dozę, kad būtų išvengta gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimo.
Romanian: Se recomandă prudență atunci când se administrează alogliptin în asociere cu metformin și cu o tiazolidindionă, deoarece s-a observat un risc crescut de hipoglicemie în cazul utilizării terapiei triple (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Jei alogliptinas vartojamas kartu su metforminu ir tiazolidinedionu, reikia būti atsargiems, nes gydant šiais trimis preparatais buvo stebėta padidėjusi hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabet; inhibitori de dipeptidil peptidază 4 (DPP-4), codul ATC: A10BH04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai cukriniam diabetui gydyti; dipeptidilpeptidazės 4 (DPP-4) inhibitoriai.
Romanian: Studiile au inclus 5744 pacienți cu insuficiență renală ușoară, 1290 de pacienți cu insuficiență renală moderată și 82 de pacienți cu insuficiență renală severă / boală renală în stadiu terminal, tratați cu alogliptin.
Lithuanian: Alogliptinu buvo gydyti tyrimuose dalyvavę 5 744 pacientai, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas, 1 290 pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, ir 82 pacientai, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas/ galutinės stadijos inkstų liga.
Romanian: 10 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 56 comprimate filmate 60 comprimate filmate 84 comprimate filmate 90 comprimate filmate 98 comprimate filmate 100 comprimate filmate
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 60 plėvele dengtų tablečių 84 plėvele dengtos tabletės 90 plėvele dengtų tablečių 98 plėvele dengtos tabletės 100 plėvele dengtų tablečių
Romanian: Studiu cu monoterapie, controlat cu placebo Alogliptin 25 mg o dată pe zi (n=128)
Lithuanian: Monoterapijos placebu kontroliuojamas tyrimas 25 mg alogliptino kartą per parą (n=128)
Romanian: Au fost observate frecvențe mai crescute ale hipoglicemiei în cazul tratamentului triplu, împreună cu o tiazolidindionă și metformin, precum și în cazul asocierii cu insulina, decât în cazul altor inhibitori ai DPP-4.
Lithuanian: Didesnis hipoglikemijos dažnis stebėtas, kai alogliptinas buvo vartojamas gydant trijų preparatų deriniu kartu su tiazolidinedionu ir metforminu, taip pat vartojamas kartu su insulinu, tačiau tai pastebėta ir gydant kitais DPP-4 inhibitoriais.
Romanian: Utilizarea Vipidia în același timp cu alte medicamente antidiabetice numite sulfoniluree, insulină sau terapie combinată cu tiazolidindionă plus metformin poate cauza scăderea excesivă a concentrației de zahăr din sânge (hipoglicemie), ceea ce vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și a folosi utilaje.
Lithuanian: Vartojant Vipidia kartu su kitais vaistais cukriniam diabetui gydyti, tokiais kaip sulfanilšlapalo dariniai, insulinas, arba kaip kombinuotojo gydymo dalį kartu su tiazolidinedionu ir metforminu, gliukozės kiekis kraujyje gali sumažėti (hipoglikemija), o tai gali daryti poveikį Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Romanian: În cazul pacienților cu insuficiență renală moderată (CrCl ≥ 30 până la ≤ 50 ml/min), trebuie administrată jumătate din doza de alogliptin recomandată (12,5 mg o dată pe zi; vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl nuo ≥ 30 iki ≤ 50 ml/min), reikia skirti pusę rekomenduojamos alogliptino dozės (12,5 mg kartą per parą; žr.
Romanian: Aceste studii au evaluat efectele alogliptinului asupra controlului glicemic și siguranța sa în cazul monoterapiei, în cazul tratamentului inițial asociat cu metformin sau o tiazolidindionă și în cazul tratamentului adjuvant la metformin, sau o sulfoniluree, sau o tiazolidindionă (cu sau fără metformin sau o sulfoniluree), sau insulină (cu sau fără metformin).
Lithuanian: Šių tyrimų metu vertintas alogliptino poveikis glikemijos kontrolei ir jo saugumas vartojant kaip monoterapiją, kaip pradinį gydymą derinant su metforminu arba tiazolidinedionu ir kaip papildomą gydymą vartojant kartu su metforminu arba sulfanilšlapalu, arba tiazolidinedionu (su metforminu arba be jo, arba su sulfanilšlapalu arba be jo), arba insulinu (su metforminu arba be jo).
Romanian: Simptomele unei reacții alergice severe pot include: erupții pe piele trecătoare, apariția pe piele a unor pete roșii, reliefate (papule), umflarea feței, buzelor, limbii și gâtului, ceea ce poate cauza dificultăți de înghițire sau de respirație.
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti šie: išbėrimas, iškilos raudonos dėmės odoje (dilgėlinė); veido, lūpų, liežuvio ir gerklės patinimas, dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas ar rijimas.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vipidia 12,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vipidia 12,5 mg
Romanian: Există o experiență limitată referitoare la tratamentul cu alogliptin în studiile clinice la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă aflați în clasele funcționale III și IV conform New York Heart Association (NYHA) și prin urmare administrarea la acești pacienți se face cu precauție.
Lithuanian: Alogliptino vartojimo klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo III ir IV funkcinių klasių (pagal Niujorko širdies asociacijos, angl.
Romanian: În Săptămâna 104, reducerea valorilor HbA1c sub efectul tratamentului cu 25 mg de alogliptin plus metformin (-0,72%, Tabelul 3) a fost mai mare decât cea produsă de glipizidă plus metformin (-0,59%).
Lithuanian: 104 -ąją savaitę HbA1c sumažėjimas dėl 25 mg alogliptino, vartojamo kartu su metforminu (-0,72 %, 3 lentelė) buvo didesnis, nei dėl glipizido, vartojamo kartu su metforminu (-0,59 %).
Romanian: Modificarea medie a glicemiei în condiții de repaus alimentar față de momentul inițial, la săptămâna 26, determinată de tratamentul cu alogliptin 25 mg a constat dintr-o reducere de 8,4 mg/dl, comparativ cu o creștere de 2,2 mg/dl în cazul placebo.
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius vidutinis pokytis nuo pradinio lygio 26-ąją savaitę, vartojant 25 mg alogliptino, parodė 8,4 mg/dL sumažėjimą, palyginti su 2,2 mg/dl padidėjimu, kai buvo vartojamas placebas.
Romanian: Prin urmare, pentru a menține expunerea sistemică la alogliptin la niveluri similare cu cele observate la pacienții cu funcție renală normală, trebuie utilizate doze mai mici de alogliptin la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă, precum și la cei cu boală renală în stadiu terminal necesitând dializă (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: ) Taigi, siekiant palaikyti alogliptino sisteminę ekspoziciją, panašią į pacientų su įprasta inkstų funkcija, pacientai su vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu arba sergantys galutinės stadijos inkstų liga, kai reikalinga hemodializė, turi vartoti mažesnes alogliptino dozes (žr.
Romanian: Simptomele pot include: erupții pe piele, urticarie, dificultăți de înghițire sau respirație, umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii și senzație de leșin.
Lithuanian: Gali pasireikšti šie simptomai: bėrimas, dilgėlinė, rijimo arba kvėpavimo problemos, lūpų, veido, gerklės arba liežuvio tinimas ir alpulys;
Romanian: Alogliptin nu a fost teratogen la șobolan sau iepure în condițiile expunerii sistemice la valori ale NOAEL mult mai mari decât valorile plasmatice la care este expus omul, în condițiile administrării dozei recomandate.
Lithuanian: Alogliptinas nebuvo teratogeniškas žiurkėms ir triušiams, kai alogliptino sisteminė ekspozicija nepastebimo nepageidaujamo poveikio lygmenyse (NNPL) buvo daug didesnė nei susidaranti žmogaus organizme vartojant rekomenduojamą dozę.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vipidia 6,25 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vipidia 6,25 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Vipidia 25 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vipidia 25 mg
Romanian: Accident vascular cerebral non-letal *Per total au fost 153 de subiecți (5,7%) în grupul cu alogliptin și 173 de subiecți (6,5%) în grupul cu placebo care au decedat (deces din orice cauză)
Lithuanian: Pagrindinėsudėtinė vertinamoji baigtis [pirmasis mirtis dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų, nemirtino miokardo infarkto ir nemirtino smegenų insulto atvejis] Mirtis dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimo* Nemirtinas miokardo infarktas Nemirtinas smegenų insultas *Iš viso buvo 153 pacientai alogliptinu gydytųjų grupėje (5,7 %) ir 173 pacientai placebo vartojusiųjų grupėje (6,5 %), kurie mirė (dėl bet kokios priežasties).
Romanian: Tabelul 2: Modificarea HbA1c (%) față de momentul inițial, cu 25 mg alogliptin la săptămâna 26 în studii controlate cu placebo (FAS, LOCF)
Lithuanian: HbA1c pokytis (proc.) 26-ąją savaitę nuo pradinio lygio, vartojant 25 mg alogliptino, placebu kontroliuojamo tyrimo duomenimis (FAS, LOCF) Tyrimas
Romanian: Nivelul de inhibare a DPP-4 s-a menținut peste 81% la 24 de ore de la încheierea schemei de tratament de 14 zile.
Lithuanian: Po 14 dienų vieną kartą per parą dozės vartojimo, DPP-4 inhibicija išliko daugiau kaip 81 % 24 valandas.