FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virus, som var resistente over for zidovudin, didanosin og NNRTIs, beholdt deres følsomhed over for emtricitabin (IC50 = 0,002 µmol/l-0,08 µmol/l).
Hungarian: A zidovudinnal, didanozinnal és az NNRTI-kal szemben rezisztens vírusok érzékenyek maradtak az emtricitabinra (IC50 = 0,002-0,08 µmol/l).
Danish: Patienter med nyresygdom i slutstadiet (End Stage Renal Disease, ESRD), der behandles med andre former for dialyse som f.eks. ambulant peritonealdialyse, er ikke blevet undersøgt, og dosisanbefalinger kan ikke gives.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat végstádiumú veseelégtelenségben (VSVE) szenvedő betegeken, akiket más típusú dialízissel (például ambuláns peritoneális dialízissel) kezeltek, ezért az ő esetükben nem állapítható meg a megfelelő adagolás.
Danish: Hos patienter med ESRD med behov for hæmodialyse, blev ca. 30% af emtricitabindosen genfundet i dialysat over en 3-timers dialyseperiode, som var blevet startet inden for 1,5 time efter emtricitabindosering (blodgennemstrømningshastighed på 400 ml/min og dialysatgennemstrømningshastighed på ca. 600 ml/min).
Hungarian: Haemodialysissel kezelt végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében az emtricitabin dózis mintegy 30%-a távozott dializátumok révén az emtricitabin alkalmazása után 1,5 órával végzett három órás dialysis-t követően (400 ml/min-es véráramlási sebesség és körülbelül 600 ml/min-es dializátum áramlási sebesség mellett).
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelsen af emtricitabin hos patienter, hvis nuværende regime har været uden virkning eller hvor flere regimer har været uden virkning.
Hungarian: Nem vizsgálták az emtricitabin hatását olyan betegeken, akik jelenlegi kezelése, vagy több kezelés sikertelennek bizonyult.
Danish: Antiviral aktivitet in vitro: Den koncentration af emtricitabin, som er nødvendig for 50% hæmning (IC50) af laboratoriemæssige og kliniske isolater af hiv 1, lå inden for området 0,0013-0,5 µmol/l.
Hungarian: In vitro antivirális hatás: A laboratóriumi körülmények között és klinikailag izolált HIV-1-gyel szemben az emtricitabin 50%-os inhibitoros koncentrációja (IC50) 0,0013-0,5 µmol/l között volt.
Danish: Patienter, som samtidig er inficerede med hiv og HBV, bør monitoreres tæt med både klinisk og laboratorisk opfølgning i mindst flere måneder, efter behandlingen med emtricitabin ophører, for tegn på eksacerbationer af hepatitis.
Hungarian: Egyidejű HIV- és HBV-fertőzésben szenvedő betegek állapotát a kezelés befejezte után több hónapon át figyelemmel kell követni klinikai és laboratóriumi vizsgálatok segítségével, különösen figyelve a hepatitis exacerbatiójának tüneteire.
Danish: Emtriva fås i beholdere eller blisterpakninger, som indeholder 30 kapsler.
Hungarian: Az Emtriva 30 db kapszulát tartalmazó tartályban vagy buborékcsomagolásban kapható.
Danish: Se også produktresuméerne til de andre antiretrovirale lægemidler, som anvendes i det kombinerede regime.
Hungarian: Kérjük, kövesse a kombinált kezelésben használt antiretrovirális gyógyszerek alkalmazási előírásait.
Danish: Emtricitabin er en svag hæmmer af mammalian dna-polymerase α, β og ε og mitokondriel dna-polymerase γ.
Hungarian: Az emtricitabin az emlős α-, β- és ε-DNS-polimeráz, valamint a mitokondriális γ-DNS-polimeráz gyenge inhibitora.
Danish: Emtricitabin elimineres primært gennem nyrerne ved glomerulusfiltration og aktiv tubulær sekretion.
Hungarian: Az emtricitabin elsősorban a vese útján távozik a szervezetből, mégpedig glomeruláris filtráció és aktív tubuláris szekréció révén.
Danish: Den anbefalede dosis er: • Voksne: Én 200 mg hård kapsel dagligt med eller uden mad.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja: • felnőtteknél: naponta 1 darab Emtriva 200 mg kemény kapszula, étkezések alkalmával vagy az étkezések közötti időszakokban.
Danish: Hver ml af Emtriva oral opløsning indeholder 10 mg emtricitabin (10 mg/ml).
Hungarian: Egy ml Emtriva belsőleges oldat 10 mg emtricitabint tartalmaz (10 mg/ml).
Danish: - Lægen har ordineret Emtriva til Dem personligt.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Danish: Hvis De har taget for meget Emtriva
Hungarian: Ha az előírtnál több Emtrivát vett be
Danish: Monobasisk natriumphosphathydrat Sunset yellow FCF (E110) Renset vand
Hungarian: Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát Sunset yellow (E 110)
Danish: 2 Anæmi var almindelig og misfarvning af huden (forøget pigmentering) var meget almindelig, når emtricitabin blev administreret til pædiatriske patienter (se pkt.
Hungarian: 2 Az anaemia gyakori és a bőrelszíneződés (fokozott pigmentáció) nagyon gyakori volt, amennyiben az emtricitabint gyermekeknél alkalmazták (lásd 4.8, Gyermekek és serdülők pont).
Danish: Kapslens skal: gelatine, indigotin (E132), titandioxid (E171) Trykfarven indeholder: sort jernoxid (E172), shellac (E904)
Hungarian: A kapszula anyaga: zselatin, indigotin (E 132), titán-dioxid (E 171) A nyomdafesték tartalma: fekete vas-oxid (E 172), sellak (E 904)
Danish: Vurderingen af bivirkningsdata fra kliniske studier er baseret på erfaringer fra tre studier med voksne (n = 1.479) og tre pædiatriske studier (n = 169).
Hungarian: A klinikai vizsgálati adatokból származó mellékhatások felmérése három, felnőtteken (n = 1479) és három, gyermekeken (n = 169) végzett klinikai vizsgálat tapasztalatain alapszik.
Danish: Hver blisterpakning indeholder 30 hårde kapsler.
Hungarian: Mindegyik buborékcsomagolás 30 db kemény kapszulát tartalmaz.
Danish: Bemærker De nogle nye eller usædvanlige symptomer efter behandlingens ophør, skal De omgående oplyse Deres læge herom, især hvis det drejer sig om symptomer, som De normalt ville forbinde med hepatitis B-infektion.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát az olyan új vagy szokatlan tünetekről, melyeket a kezelés megszakítása után észlelt, ha ezek a tünetek a hepatitisz B tüneteire emlékeztetnek.
Danish: Emtriva kan også fås som hårde kapsler.
Hungarian: Az Emtriva kemény kapszula formájában is kapható.
Danish: Emtriva 200 mg hårde kapsler Emtricitabin
Hungarian: Emtriva 200 mg kemény kapszula Emtricitabin
Danish: De nyfødte fik to 4 dages behandlinger med emtricitabin oral opløsning mellem deres første leveuge og 3 måneders alderen med en dosis på 3 mg/kg én gang dagligt.
Hungarian: Az újszülöttek egyhetes és 3-hónapos koruk között kétszer 4-napos kezelést kaptak emtricitabin belsőleges oldattal, napi egyszeri, 3 mg/kg-os dózisban.
Danish: Til børn over 4 måneder og patienter, som ikke kan synke hårde kapsler og til patienter med nyreproblemer, kan Emtriva fås i flydende form (en oral opløsning).
Hungarian: Négy hónapnál idősebb csecsemők, valamint gyermekek és olyan betegek részére, akik nem tudják lenyelni a kemény kapszulát, illetve vesebetegségben szenvedő betegek számára az Emtriva folyadék (belsőleges oldat) formájában is kapható.
Danish: In vitro hæmmede emtricitabin ikke metabolisme medieret af en af de følgende humane CYP450isoformer: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4.
Hungarian: In vitro körülmények között az emtricitabin nem gátolta a humán CYP450 következő izoformái által mediált anyagcserét: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 és 3A4.
Danish: Emtriva bør ikke tages sammen med andre lægemidler, der indeholder emtricitabin, eller lægemidler, der indeholder lamivudin.
Hungarian: Az Emtriva más, emtricitabint tartalmazó gyógyszerrel vagy lamivudint tartalmazó gyógyszerrel együtt nem alkalmazható.
Danish: TEKST PÅ BEHOLDER OG ÆSKE
Hungarian: A TARTÁLY ÉS A DOBOZ CÍMKESZÖVEGE
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Emtriva indeholder:
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Emtriva?
Danish: De behøver ikke tage en ny dosis, hvis De kaster op mere end en time efter, De har taget Emtriva.
Hungarian: Nem kell bevennie még egy adagot, ha több mint egy órával az Emtriva bevétele után hányt.
Danish: Stivhed, ømhed og smerter i leddene (især hofte, knæ og skulder) samt bevægelsesbesvær er tegn på knoglenekrose.
Hungarian: Az oszteonekrózis tünetei: ízületi merevség, ízületi fájdalom (különösen a csípő, a térd és a váll környékén) és mozgási nehézség.
Danish: Emtricitabin hæmmede ikke in vitro lægemiddelmetabolisme medieret af følgende humane CYP450-isoenzymer: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4.
Hungarian: Az emtricitabin in vitro nem gátolja a humán CYP450 következő izoenzimjei által mediált gyógyszeranyagcserét: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 és 3A4.
Danish: Emtriva bør altid kombineres med anden medicin til at behandle hiv-infektion.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelésére az Emtrivát mindig más gyógyszerekkel kombinálva kell szedni.
Danish: Hos patienter med fremskreden leversygdom eller levercirrose bør behandlingen ikke ophøre, da det hos nogle patienter kan medføre forværring af hepatitis.
Hungarian: Előrehaladott májbetegségben vagy májzsugorban szenvedő betegek egy részénél nem ajánlott a kezelés leállítása, mert ez egyes betegeknél a hepatitisz súlyosbodásához vezethet.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) Propylenglycol
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát (E 218) Propilénglikol
Danish: Eksempler på legemsvægt og de tilsvarende doser og mængder af den orale opløsning, som skal tages dagligt, er anført i nedenstående skema:
Hungarian: Az alábbi táblázat példái a belsőleges oldat testtömegnek megfelelő napi adagját és mennyiségét adják meg:
Danish: Hepatitis-eksacerbationer efter seponering af behandling: Hos hiv-inficerede patienter, som samtidigt er inficerede med HBV, er der forekommet hepatitis-eksacerbationer efter seponering af behandlingen (se pkt.
Hungarian: A hepatitis exacerbatiója a kezelés megszakítását követően: Olyan HIV-fertőzött betegeknél, akik egyidejűleg HBV-fertőzésben is szenvednek, a kezelés megszakítása után a hepatitis exacerbatiója következhet be (lásd 4.4 pont).
Danish: Pakningen indeholder også et 30 ml målebæger af polypropylen med 1,0 ml gradinddelinger.
Hungarian: A csomag egy polipropilénből készült, 1 ml-es beosztással ellátott 30 ml-es adagolópoharat is tartalmaz.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver dosis (24 ml) indeholder 36 mg methylparahydroxybenzoat (E218), 3,6 mg propylparahydroxybenzoat (E216), 1,2 mg sunset yellow FCF (E110), 480 mg propylenglycol og har et natriumindhold på 36 mg.
Hungarian: 36 mg metil-parahidroxibenzoátot (E 218), 3,6 mg propil-parahidroxibenzoátot (E 216), 1,2 mg sunset yellow-t (E 110), 480 mg propilén-glikolt tartalmaz adagonként (24 ml), míg nátriumtartalma 36 mg.
Danish: Fortæl Deres læge det, hvis De får en eller flere af følgende bivirkninger: Hyppigste bivirkninger
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Danish: Voksne med nyreinsufficiens
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő felnőttek
Danish: Da det er mere sandsynligt, at ældre patienter har nedsat nyrefunktion, skal der udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter med Emtriva (se pkt.
Hungarian: Mivel idős betegeknél nagyobb valószínűséggel fordul elő csökkent veseműködés, ezért az idős betegek Emtriva-kezelésekor elővigyázatosság szükséges (lásd 4.2 pont).
Danish: Der er rapporteret om mitokondriel dysfunktion hos hiv-negative spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller postnatalt.
Hungarian: Mitokondriális diszfunkcióról számoltak be azoknál a HIV negatív csecsemőknél, akik in utero és/vagy születés után nukleozid analóg expozíciónak voltak kitéve; ezek az esetek túlnyomórészt zidovudint tartalmazó kezelésekkel összefüggésben léptek fel.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når emtricitabin gives samtidig med lægemidler, som elimineres ved aktiv tubulær sekretion, da sådan samtidig administration kan føre til en stigning i serumkoncentrationer af enten emtricitabin eller et samtidig administreret lægemiddel på grund af konkurrencen om denne eliminationsvej (se pkt.
Hungarian: Fokozott óvatosságot igényel az emtricitabinnak olyan gyógyszerekkel való együttes alkalmazása, melyek aktív tubuláris szekréció útján távoznak a szervezetből, mivel a kiürülési útvonalért való versengés az emtricitabin vagy az együtt alkalmazott gyógyszer szérumkoncentrációjának emelkedéséhez vezethet (lásd 4.5 pont).
Danish: Emtriva 10 mg/ml oral opløsning Emtricitabin
Hungarian: Emtriva 10 mg/ml belsőleges oldat Emtricitabin
Danish: Det skal anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Hungarian: Más antiretrovirális szerrel együtt kell használni.
Danish: Ældre: Emtriva er ikke blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Hungarian: Idős betegek: Az Emtrivát 65 év feletti betegeknél nem vizsgálták.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelsen af Emtriva hos patienter, hvis nuværende regime har været uden virkning eller, hvor flere regimer har været uden virkning (se pkt.
Hungarian: Nem vizsgálták az Emtriva hatását olyan betegeken, akiknél a jelenlegi kezelés, vagy több kezelés sikertelennek bizonyult (lásd 5.1 pont).
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamisk virkning Emtricitabin er en syntetisk nukleosidanalog af cytidin med aktivitet, som er specifik mod hiv 1, hiv 2 og HBV.
Hungarian: Az emtricitabin szintetikus citidin nukleozid analóg, specifikus hatást fejt ki a HIV-1-re, a HIV-2-re, valamint a HBV-re.
Danish: smerter, asteni
Hungarian: fájdalom, asthenia
Danish: Hvis De - inden for 12 timer efter, dosis normalt tages - kommer i tanker om, at De har glemt at tage en dosis, skal De tage den så hurtigt som muligt og derefter tage den næste dosis på det normale tidspunkt.
Hungarian: Amennyiben kihagyott egy adag Emtrivát a szokásos bevételi időponttól számított 12 órán belül, vegye be minél hamarabb; a következő adagot pedig a szokásos időpontban vegye be.
Danish: Efter åbning: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Hungarian: Felbontás után: legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Danish: Patienter, som både er inficerede med hiv og HBV: Bivirkningsprofilen hos patienter, som samtidigt er inficerede med HBV, ligner den, der observeres hos patienter, som er inficerede med hiv, men ikke samtidigt er inficerede med HBV. Som det kunne forventes, forekom stigninger i ASAT og ALAT dog hyppigere hos denne patientpopulation end i den generelle hiv-inficerede population.
Hungarian: HIV-vel és HBV-vel egyidejűleg fertőzött betegek: A mellékhatások profilja az egyidejű HBV-fertőzésben szenvedő betegeknél hasonlóak a HBV-fertőzésben nem szenvedő HIV-fertőzötteknél tapasztaltakhoz.
Danish: Ud over de bivirkninger, som voksne oplevede, forekom anæmi og misfarvning af huden hyppigere i kliniske studier med hiv-inficerede pædiatriske patienter (se pkt.
Hungarian: A felnőtteknél jelentkező mellékhatásokon túl anaemia és bőrelszíneződés fordult elő gyakrabban a HIV-fertőzött gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatokban (lásd 4.8 pont).
Danish: Emtriva 10 mg/ml oral opløsning skal tages en gang dagligt oralt, med eller uden mad.
Hungarian: Az Emtriva 10 mg/ml belsőleges oldatot naponta egyszer per os kell bevenni, étkezések alkalmával, vagy az étkezések közötti időszakokban.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216) kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).
Hungarian: A metil-parahidroxibenzoát (E 218) és a propil-parahidroxibenzoát (E 216) esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhatnak.
Danish: Hvis De bemærker et eller flere af disse symptomer, bør De fortælle det til Deres læge.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, kérjük jelezze kezelőorvosának.
Danish: Hvis De bemærker tegn på betændelse eller infektion i den første tid efter, De har påbegyndt behandlingen med Emtriva,
Hungarian: Ha gyulladásra vagy fertőzésre utaló jeleket tapasztal röviddel az Emtriva szedésének megkezdése után, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Danish: Vurderingen af bivirkningsdata fra kliniske studier med pædiatriske patienter er baseret på erfaringer fra tre pædiatriske studier (n = 169), hvor behandlingsnaive (n = 123) og behandlingserfarne (n = 46) hiv-inficerede pædiatriske patienter i alderen fra 4 måneder til 18 år fik behandling med emtricitabin i kombination med andre antiretrovirale midler.
Hungarian: A gyermekekben jelentkező mellékhatások klinikai vizsgálati adatok alapján történő értékelése három, gyermekeken végzett vizsgálat (n = 169) tapasztalatain alapszik, amelyek során 4 hónap és 18 év közötti, korábban nem kezelt (n = 123) és korábban már kezelt (n = 46) HIV-fertőzött gyermek kapott emtricitabint, egyéb antiretrovirális hatóanyaggal kombinálva.
Danish: Tabel 1: Daglige doser af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning, justeret i forhold til kreatininclearance
Hungarian: 1. táblázat: Az Emtriva 10 mg/ml belsőleges oldat napi adagolásának módosítása, a kreatinin-clearence függvényében
Danish: 4.8, Resumé af bivirkninger i tabelform) forekom følgende bivirkninger hyppigere hos pædiatriske patienter: anæmi var almindelig (9,5%), og misfarvning af huden (forøget pigmentering) var meget almindelig (31,8%) hos pædiatriske patienter.
Hungarian: A felnőttek esetében jelentett mellékhatásokon túl (lásd 4.8, A mellékhatások táblázatos összefoglalása pont) az alábbi mellékhatások gyakoribb előfordulását figyelték meg gyermekek esetében: az anaemia gyakori volt (9,5%), míg a bőrelszíneződés (fokozott pigmentáció) nagyon gyakori volt (31,8%) gyermekek esetében.
Danish: Emtriva er ikke undersøgt hos patienter over 65 år.
Hungarian: Az Emtrivát 65 év feletti betegeknél nem vizsgálták.
Danish: Hvis Emtriva seponeres hos patienter, der samtidig er inficeret med hiv og hepatitis B-virus (HBV), skal disse patienter monitoreres tæt for tegn på eksacerbation af hepatitis (se pkt.
Hungarian: Ha az egyidejű HIV-fertőzésben és hepatitis B vírusfertőzésben (HBV-fertőzésben) szenvedő betegeknél az Emtriva-kezelést megszakítják, akkor ezeknél a betegeknél gondosan figyelni kell a hepatitis exacerbatiójának jeleit (lásd 4.4 pont).
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Emtriva Tag ikke Emtriva
Hungarian: Tudnivalók az Emtriva szedése előtt Ne szedje az Emtrivát
Danish: • Aktivt stof: emtricitabin.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga az emtricitabin.
Danish: I kombinationsstudier af emtricitabin med proteasehæmmere (PI'er), nukleosid, nukleotid og non-nukleoside analoghæmmere af hiv-reverse transkriptase, desuden oberserveredes virkninger fra additiv til synergetisk.
Hungarian: Az emtricitabinnak a proteáz inhibitorokkal (PI-kkel), a HIV reverz transzkriptáz nukleozid, nukleotid és nem-nukleozid analóg inhibitoraival való kombinálásának vizsgálata során additív és szinergisztikus hatások jelentkeztek.
Danish: Efter 48 ugers behandling viste regimet med emtricitabin en tilsvarende procentdel af patienter med hiv-rna < 400 kopier/ml (94% emtricitabin versus 92%) og en større procentdel af patienter med hiv-rna < 50 kopier/ml (95% emtricitabin versus 87%) sammenlignet med de patienter, som fortsatte med deres PI-HAART regime.
Hungarian: A 48 hetes kezelés folyamán az emtricitabinalapú kezelés következtében a < 400 kópia/ml HIV RNS-es betegek aránya a PI-HAART kezelést folytató betegekéhez viszonyítva hasonló (az emtricitabint szedők 94%-a 92%-kal szemben), míg a < 50 kópia/ml HIV RNS-es betegek aránya ennél magasabb volt (az emtricitabint szedők 95%-a
Danish: Tabel 1 nedenfor giver retningslinjer for justering af dosisintervallet for 200 mg hårde kapsler i henhold til graden af nyreinsufficiens.
Hungarian: Az alábbi 1. táblázat a 200 mg-os kemény kapszulára vonatkozó dózisintervallumok módosításához szolgál útmutatásul a veseelégtelenség súlyossága alapján.
Danish: Tabel 1: Retningslinjer for dosisinterval for 200 mg hårde kapsler, justeret i forhold til kreatininclearance
Hungarian: 1. táblázat: A 200 mg-os kemény kapszulára vonatkozó dózisintervallum útmutatás, a kreatinin-clearance függvényében
Danish: Hos virologisk stabile, behandlingserfarne voksne viste det sig, at emtricitabin, i kombination med en NRTI (enten stavudin eller zidovudin) og proteasehæmmer (PI) eller en NNRTI ikke var mindre effektiv end lamivudin med hensyn til procentdelen af responderende (< 400 kopier/ml) i 48 uger (77% emtricitabin, 82% lamivudin).
Hungarian: Virológiai szempontból stabil, korábban már kezelt felnőttek esetében egy NRTI-vel (stavudin vagy zidovudin) és egy proteáz inhibitorral (PI) vagy egy NNRTI-vel 48 héten át együtt szedett emtricitabin nem bizonyult kevésbé hatásosnak, mint a lamivudin, a kezelésre reagálók aránya alapján< 400 kópia/ml - (77% emtricitabin, 82% lamivudin).
Danish: Samtidig administration af emtricitabin og lægemidler, som elimineres ved aktiv tubulær sekretion, kan føre til en stigning i serumkoncentrationer af enten emtricitabin eller et samtidig administreret lægemiddel på grund af konkurrencen om denne eliminationsvej.
Hungarian: Az emtricitabin és aktív tubuláris szekréció útján távozó gyógyszerek együttes alkalmazása a kiürülési útvonalért való versengés következtében az emtricitabin vagy az együtt alkalmazott gyógyszer szérumkoncentrációjának emelkedéséhez vezethet.
Danish: Den systemiske emtricitabineksponering (gennemsnit ± standardafvigelsen) steg fra 11,8 ±2,9 µg·t/ml hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion til 19,9 ±1,1, 25,0 ± 5,7 og 34,0 ± 2,1 µg·t/ml hos patienter med henholdsvis mildt, moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Hungarian: Az általános emtricitabin-expozíció (átlag ± szórás) az egészséges vesefunkcióval rendelkező személyeknél mért 11,8 ± 2,9 µg·h/ml-rel szemben az enyhe veseelégtelenségben szenvedőknél 19,9 ± 1,1 µg·h/ml, közepes veseelégtelenségben szenvedőknél 25,0 ± 5,7 µg·h/ml, súlyos veseelégtelenségben szenvedőknél 34,0 ± 2,1 µg·h/ml volt.
Danish: Nogle patienter har fået taget blodprøver eller har symptomer, som viser, at deres hepatitis er forværret efter ophør med behandlingen med Emtriva.
Hungarian: Egyes betegek esetében az Emtriva-kezelés megszakítását követően végzett vérvizsgálatok vagy más tünetek szerint hepatitisz fertőzésük súlyosbodott.
Danish: Følgende bivirkninger er ikke almindelige (de kan opstå hos op til 1 ud af 100 patienter):
Hungarian: A következő mellékhatások nem gyakoriak (ezek a tünetek 100 betegből legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő):
Danish: Før De påbegynder behandlingen, kan Deres læge tage blodprøver for at bedømme nyrefunktionen og råder Dem måske til at tage en reduceret dosis af den orale opløsning eller ordinerer Emtriva hårde kapsler til Dem. Deres læge kan også tage blodprøver under behandlingen for at overvåge Deres nyrer.
Hungarian: Mielőtt a kezelést elkezdené, kezelőorvosa vérvizsgálatokat kérhet veseműködésének ellenőrzése céljából, és a belsőleges oldat csökkentett dózisban történő alkalmazását javasolhatja, vagy az Emtriva kemény kapszulát írhatja fel Önnek.
Danish: • De må ikke amme, hvis De tager Emtriva, fordi det aktive stof i denne medicin udskilles i mælken hos mennesker.
Hungarian: Ezt azért szükséges betartani, mert ennek a gyógyszernek a hatóanyaga átjut az emberi anyatejbe.
Danish: Patienter med nyreinsufficiens kan også behandles ved administration af Emtriva 200 mg hårde kapsler med ændrede dosisintervaller.
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésekor, megfelelően módosított dózis-intervallum alapján Emtriva 200 mg kemény kapszulát is lehet alkalmazni.
Danish: Hos virologisk stabile, behandlingserfarne voksne viste det sig, at emtricitabin, i kombination med en NRTI (enten stavudin eller zidovudin) og en PI eller en NNRTI ikke var mindre effektiv end lamivudin med hensyn til procentdelen af responderende (< 400 kopier/ml) i 48 uger (77% emtricitabin, 82% lamivudin).
Hungarian: Virológiai szempontból stabil, korábban már kezelt felnőttek esetében egy NRTI-vel (stavudin vagy zidovudin) és egy PI-vel vagy egy NNRTI-vel 48 héten át együtt szedett emtricitabin nem bizonyult kevésbé hatásosnak, mint a lamivudin, a kezelésre reagálók aránya alapján - < 400 kópia/ml - (77% emtricitabin, 82% lamivudin).
Danish: Før De påbegynder behandlingen, kan Deres læge tage blodprøver for at bedømme nyrefunktionen og råder Dem måske til at tage kapslerne mindre hyppigt eller ordinerer Emtriva oral opløsning til Dem. Deres læge kan også tage blodprøver under behandlingen for at overvåge Deres nyrer.
Hungarian: Mielőtt a kezelést elkezdené, kezelőorvosa vérvizsgálatokat kérhet veseműködésének ellenőrzése céljából, és a kapszulák ritkább szedését javasolhatja vagy az Emtriva belsőleges oldatot írhatja fel Önnek.