FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolezni sečil občasni nefrolitiazaa, hematurija, proteinurija, polakisurija, intersticijski nefritis, kronična ledvična bolezena redki bolečina v ledvicah
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava manje često nefrolitijazaa, hematurija, proteinurija, polakizurija; intersticijski nefritis, kronična bubrežna bolesta rijeko bol u bubrezima
Slovenian: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voksilaprevir 100 mg enkratni odmerek* (atazanavir 300 mg z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan)
Croatian: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voksilaprevir 100 mg u jednokratnoj dozi* (atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg jednom dnevno)
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo EVOTAZ 3.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati EVOTAZ 3. Kako uzimati EVOTAZ 4. Moguće nuspojave
Slovenian: Vpliva zdravila EVOTAZ na plodnost pri človeku niso raziskovali.
Croatian: Nije ispitivan učinak lijeka EVOTAZ na plodnost ljudi.
Slovenian: V nadaljevanju navajamo predklinične podatke o varnosti, pridobljene s posameznima učinkovinama zdravila EVOTAZ.
Croatian: Sljedeći odlomci opisuju rezultate nekliničkih ispitivanja sigurnosti primjene pojedinačnih djelatnih tvari lijeka EVOTAZ.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ bo morda potreben klinični nadzor.
Croatian: Možda će biti potrebno kliničko praćenje nakon istodobne primjene s lijekom EVOTAZ.
Slovenian: Študije sicer niso bile izvedene, vendar pa se pri sočasni uporabi zaviralcev proteaz izpostavljenost pravastatinu ali fluvastatinu lahko poveča.
Croatian: Iako interakcija nije ispitivana, postoji mogućnost povećane izloženosti pravastatinu ili fluvastatinu kada se oni primjenjuju istodobno s inhibitorima proteaze.
Slovenian: Farmakokinetično študijo s kobicistatom so izvedli pri osebah z zmerno okvaro jeter (Child-Pugh B) brez okužbe z virusom HIV-1.
Croatian: Ispitivanje farmakokinetike kobicistata provedeno je u ispitanika bez HIV-1 infekcije koji su imali umjereno oštećenje jetrene funkcije (Child-Pugh stadij B).
Slovenian: Pri predhodno še nezdravljenih bolnikih, ki so atazanavir v odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan prejemali v povprečju 96 tednov, se je zvišanje vrednosti celokupnega bilirubina stopnje 3 ali 4 pojavilo pri 48 % bolnikov (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Među bolesnicima koji prethodno nisu bili liječeni i primali su atazanavir u dozi od 300 mg jedanput na dan sa 100 mg ritonavira jedanput na dan tijekom medijana od 96 tjedana, njih 48% imalo je povišenje ukupnog bilirubina 3.-4. stupnja (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Varnega in učinkovitega odmerka sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, ki bi ga lahko uporabljali skupaj z zdravilom EVOTAZ, niso ugotovili.
Croatian: Nije ustanovljena sigurna i učinkovita doza sidenafila u kombinaciji s lijekom EVOTAZ kad se sildenafil primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija CYP3A.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Slovenian: Pogostnost med zdravljenjem nastalega hepatitisa ali zvišanja vrednosti aminotransferaz pri sočasno okuženih bolnikih je bila primerljiva med atazanavirjem in primerjalnimi shemami zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Učestalost hepatitisa ili povišenja razine transaminaza koji su se u bolesnika s istodobnim infekcijama javljali tijekom liječenja bila je usporediva kod primjene atazanavira i usporednih režima (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Poročajo, da se med imunsko reaktivacijo lahko pojavijo tudi avtoimunske bolezni (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis), čas do njihovega nastanka pa je bolj spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja.
Croatian: Prijavljene su i autoimune bolesti (kao što je Gravesova bolest i autoimuni hepatitis); međutim, prijavljeno vrijeme do nastupa vrlo je varijabilno jer se ti događaji mogu javiti i više mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in rifabutina ni priporočljiva.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ i rifabutina.
Slovenian: Za razliko od ritonavirja kobicistat ne inducira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ali UGT1A1.
Croatian: Za razliku od ritonavira, kobicistat ne inducira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ni UGT1A1.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, so poročali o pojavu nefrolitiaze (glejte poglavje 4.8).
Croatian: U bolesnika koji su primali atazanavir prijavljena je nefrolitijaza (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Kobicistat je močan zaviralec mehanizma CYP3A in tudi substrat za CYP3A.
Croatian: Kobicistat je snažan inhibitor CYP3A temeljeno na mehanizmu i supstrat za CYP3A.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se lahko pojavijo resni in/ali smrtno nevarni neželeni učinki.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može uzrokovati ozbiljne i/ili po život opasne nuspojave.
Slovenian: Raltegravir 400 mg dvakrat na dan (atazanavir 400 mg)
Croatian: Raltegravir 400 mg dvaput na dan (atazanavir 400 mg)
Slovenian: Varnost in učinkovitost atazanavirja s kobicistatom pri z virusom HIV-1 okuženih bolnikih so vrednotili v randomizirani, dvojno slepi, z učinkovino nadzorovani študiji 3. faze GS-US-216-0114.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost atazanavira u kombinaciji s kobicistatom u bolesnika s HIV-1 infekcijom ocijenjene su u randomiziranom, dvostruko slijepom, aktivnim lijekom kontroliranom ispitivanju faze 3 (GS-US-216-0114) u prethodno neliječenih bolesnika s HIV-1 infekcijom i procijenjenom početnom vrijednošću klirensa kreatinina iznad 70 ml/min (n = 692).
Slovenian: Pri sočasni uporabi alafenamidtenofovirata in kobicistata je pričakovati povečanje koncentracij alafenamidtenofovirata in tenofovirja v plazmi.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni tenofoviralafenamida s kobicistatom, očekuju se povećane koncentracije tenofoviralafenamida i tenofovira u plazmi.
Slovenian: Farmakokinetika kobicistata se pri bolnikih s hudo okvaro ledvic ni pomembneje razlikovala od farmakokinetike pri zdravih osebah, kar se sklada z majhnim ledvičnim očistkom kobicistata.
Croatian: Nisu opažene značajne razlike u farmakokinetici kobicistata između ispitanika s teškim oštećenjem funkcije bubrega i zdravih ispitanika, što je u skladu s niskim stupnjem bubrežnog klirensa kobicistata.
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij med zdravilom EVOTAZ in substrati za CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 ali CYP2C19 ne pričakujemo.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije između lijeka EVOTAZ i supstrata za CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 ili CYP2C19.
Slovenian: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Tjelesna težina i razine lipida i glukoze u krvi mogu biti povećane tijekom antiretrovirusne terapije (vidjeti dio 4.4.).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo EVOTAZ
Croatian: Što EVOTAZ sadrži
Slovenian: Mediano izhodiščno število celic CD4+ je bilo 352 celic/mm3 (razpon: 1-1.455), 16.9 % bolnikov pa je imelo število celic CD4+ ≤200 celic/mm3.
Croatian: Medijan dobi ispitanika iznosio je 36 godina (raspon: Medijan početne plazmatske vrijednosti HIV-1 RNK bio je 4,81 log10 kopija/ml (raspon: The median baseline CD4+ cell count was 352 cells/mm3 (range: 1-1455) and 16.9% had CD4+ cell counts ≤200 cells/mm3.
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ vsebuje atazanavir, zato sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in nevirapina ali efavirenza ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Budući da je atazanavir sastavnica lijeka EVOTAZ, ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ s nevirapinom ili efavirenzom (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se koncentracije salmeterola lahko povečajo in s tem se poveča tudi pojavnost neželenih učinkov salmeterola.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može povisiti koncentracije salmeterola i pojačati nuspojave povezane sa salmeterolom.
Slovenian: Zaviralci integraze
Croatian: Inhibitori integraze
Slovenian: Dokazano je bilo, da kobicistat zmanjša ocenjeni kreatininski očistek, kar je posledica zaviranja tubulne sekrecije kreatinina.
Croatian: Pokazalo se da kobicistat smanjuje procijenjeni klirens kreatinina zbog inhibicije tubularne sekrecije kreatinina.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A4 z atazanavirjem, kobicistatom in ketokonazolom ali itrakonazolom.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija CYP3A4 koju uzrokuju atazanavir, kobicistat i ketokonazol ili itrakonazol.
Slovenian: Omeprazol 40 mg enkrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan, 2 uri po omeprazolu)
Croatian: Omeprazol 40 mg jedanput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan, 2 sata nakon omeprazola)
Slovenian: Kobicistat je substrat za CYP3A in se v manjšem obsegu presnavlja s CYP2D6.
Croatian: Kobicistat je supstrat za CYP3A i u manjoj se mjeri metabolizira putem CYP2D6.
Slovenian: Atazanavir se v glavnem presnavlja s CYP3A4.
Croatian: Atazanavir se prvenstveno metabolizira putem CYP3A4.
Slovenian: ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOSUPRESIVI
Croatian: ANTINEOPLASTICI I IMUNOSUPRESIVI
Slovenian: Farmakokinetični podatki o uporabi atazanavirja v kombinaciji s kobicistatom pri bolnikih z okvaro delovanja ledvic niso na voljo.
Croatian: Nema dostupnih farmakokinetičkih podataka o primjeni atazanavira u kombinaciji s kobicistatom u bolesnika s insuficijencijom bubrega.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A in/ali P-glikoproteina z atazanavirjem in kobicistatom.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija CYP3A i/ili P-glikoproteina koju uzrokuju atazanavir i kobicistat.
Slovenian: Farmakokinetični podatki o uporabi zdravila EVOTAZ pri bolnikih z okvaro jeter niso na voljo.
Croatian: Nema farmakokinetičkih podataka o primjeni lijeka EVOTAZ u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) povečanje apetita, paragevzija (okvara čuta za okušanje), suha usta glavobol, omotica insomnija (nespečnost), neobičajne sanje, somnolenca (bolezenska zaspanost) bruhanje, driska, bolečina v trebuhu (bolečina ali neugodje v želodcu), dispepsija (prebavne motnje), napihnjenost ali napetost trebuha, flatulenca (vetrovi) hiperbilirubinemija (zvišanje vrednosti bilirubina v krvi) izpuščaj izčrpanost (izjemna utrujenost)
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) pojačan tek, disgeuzija (poremećaj osjeta okusa), suha usta glavobolja, omaglica nesanica (poteškoće sa spavanjem), neuobičajeni snovi, somnolencija (pospanost) povraćanje, proljev, bol u abdomenu (bol ili nelagoda u trbuhu), dispepsija (probavne tegobe), nadutost ili rastezanje trbuha, flatulencija (vjetrovi) hiperbilirubinemija (povišene razine bilirubina u krvi) osip iscrpljenost (izrazit umor)
Slovenian: Pri starostnikih (osebe, stare 65 let ali starejše) farmakokinetike atazanavirja in kobicistata, samih ali v kombinaciji, niso vrednotili.
Croatian: Farmakokinetika atazanavira i kobicistata, primijenjenih samostalno ili u kombinaciji, nije ispitivana u populaciji starijih osoba (u dobi od 65 ili više godina).
Slovenian: Uporabo atazanavirja so raziskovali pri odraslih bolnikih s hudo okvaro ledvic (n=20), vključno z bolniki, ki so se zdravili s hemodializo.
Croatian: Atazanavir se ispitivao u odraslih bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (n=20), uključujući one na hemodijalizi, uz primjenu višestrukih doza od 400 mg jedanput na dan.
Slovenian: Drospirenon/etinilestradiol 3 mg/0,02 mg enkratni odmerek (atazanavir 300 mg enkrat na dan s kobicistatom 150 mg enkrat na dan)
Croatian: Drospirenon/etinilestradiol 3 mg/0,02 mg u jednokratnoj dozi (atazanavir 300 mg jednom dnevno s kobicistatom150 mg jednom dnevno)
Slovenian: Sočasna uporaba vorikonazola in zdravila EVOTAZ ni priporočljiva, razen če ocena koristi/tveganj opraviči uporabo vorikonazola (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena vorikonazola i lijeka EVOTAZ, osim u slučajevima kada procjena omjera koristi i rizika opravdava primjenu vorikonazola (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Poročali so tudi o avtoimunskih boleznih (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis), čas do njihovega nastanka pa je spremenljiv.
Croatian: Prijavljena je pojava autoimunih bolesti (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa) kao dio imunološke reaktivacije.
Slovenian: Za kobicistat, sestavino zdravila EVOTAZ, se je izkazalo, da zmanjša ocenjeni kreatininski očistek, kar je posledica zaviranja tubulne sekrecije kreatinina.
Croatian: Pokazalo se da kobicistat, sastavnica lijeka EVOTAZ, smanjuje procijenjeni klirens kreatinina zbog inhibicije tubularne sekrecije kreatinina.
Slovenian: Pri bolnikih je treba ves čas zdravljenja redno nadzirati delovanje ledvic (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Redovito praćenje bubrežne funkcije u bolesnika treba se održavati tijekom cijelog trajanja liječenja (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in fiksne kombinacije glekaprevir/pibrentasvir je kontraindicirana zaradi možnega večjega tveganja za zvišanje vrednosti ALT zaradi pomembnega povečanja koncentracij glekaprevirja in pibrentasvirja v plazmi (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ s fiksnom kombinacijom glekaprevir/pibrentasvir je kontraindicirana zbog mogućeg povećanog rizika povišenja ALT-a zbog značajnog povišenja koncentracije glekaprevira i pibrentasvira u plazmi (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Uporabe zdravila EVOTAZ v kombinaciji z indinavirjem niso raziskovali, zato sočasna uporaba teh zdravil ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Kombinacije lijeka EVOTAZ i indinavira nisu ispitivane pa se njihova istodobna primjena ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo EVOTAZ ali druga zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV jemljete redno.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti nijednu dozu lijeka EVOTAZ ni ostalih lijekova za liječenje HIV infekcije.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zelo pogosti zlatenica pogosti hiperbilirubinemija občasni hepatitis, holelitiazaa, holestazaa redki hepatosplenomegalija, holecistitsa
Croatian: Poremećaji jetre i žuči vrlo često žutica često hiperbilirubinemija manje često hepatitis, kolelitijazaa, kolestazaa rijeko hepatosplenomegalija, kolecistitisa
Slovenian: Pri sočasni uporabi atazanavirja/ritonavirja in flukonazola se koncentracije atazanavirja in flukonazola niso pomembneje spremenile.
Croatian: Koncentracije atazanavira i flukonazola nisu se značajno promijenile kada se atazanavir/ritonavir primjenjivao istodobno s flukonazolom.
Slovenian: če imate hemofilijo tipa A ali B. če imate težave z ledvicami ali se zdravite s hemodializo.
Croatian: A ili B ako imate bubrežne tegobe koje zahtijevaju hemodijalizu.
Slovenian: Na splošno so obsegale minimalno do blago zvišanje vrednosti serumskega bilirubina in jetrnih encimov, vakuolizacijo in hipertrofijo jetrnih celic ter, le pri mišjih samicah, nekrozo posameznih jetrnih celic.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza provedenih u miševa, štakora i pasa, nalazi povezani s atazanavirom općenito su bili ograničeni na jetru i obično su uključivali minimalna do blaga povišenja serumskog bilirubina i jetrenih enzima, hepatocelularnu vakuolizaciju i hipertrofiju te, samo u ženki miša, nekrozu pojedinačnih jetrenih stanica.
Slovenian: astemizol in terfenadin (antihistaminika).
Croatian: Astemizol Terfenadin
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se lahko koncentracije teh benzodiazepinov močno povečajo.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može jako povisiti koncentracije tih benzodiazepina.
Slovenian: Ne pričakujemo, da bi kobicistat zaviral CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ali CYP2C19.
Croatian: Ne očekuje se da će kobicistat inhibirati CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ili CYP2C19.
Slovenian: Uporaba pimozida,kvetiapina ali lurasidona v kombinaciji z zdravilom EVOTAZ je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Kombinacija pimozida kvetiapina ili lurasidona s lijekom EVOTAZ je kontraindicirana (vidjeti dio
Slovenian: Laboratorijsko ugotovljene nepravilnosti
Croatian: Odstupanja u laboratorijskim vrijednostima
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in elbasvirja/grazoprevirja je kontraindicirana zaradi pričakovanega povečanja koncentracij grazoprevirja v plazmi in s tem povezanega možnega večjega tveganja za zvišanje vrednosti ALT (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindicirana zbog očekivanog povišenja koncentracije grazoprevira u plazmi, te povezanim mogućim povećanim rizikom povišenja ALT-a (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila EVOTAZ in od tega še ni minilo več kot 12 ur, pozabljeni odmerek vzemite takoj skupaj s hrano, nato pa nadaljujte z jemanjem zdravila ob običajnem času.
Croatian: Ako primijetite da ste propustili uzeti dozu lijeka EVOTAZ unutar 12 sati od kada ste je trebali uzeti, uzmite je odmah s hranom, a zatim uzmite sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu.
Slovenian: Lamivudin 150 mg dvakrat na dan + zidovudin 300 mg dvakrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Croatian: Lamivudin 150 mg dvaput na dan + zidovudin 300 mg dvaput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo vpliva na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Po obroku z visoko vsebnostjo maščob se je 24-urna koncentracija atazanavirja zaradi zakasnele absorpcije povečala za približno 23 %.
Croatian: 24-satna koncentracija atazanavira nakon obroka s visokim udjelom masnoća povisila se za približno 23% zbog odgođene apsorpcije; medijan Tmax produljio se s 2,0 na 3,5 sati.
Slovenian: Klaritromicin 500 mg dvakrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Croatian: Klaritromicin 500 mg dvaput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se lahko koncentracije zaviralca PDE5 povečajo in pojavijo njegovi neželeni učinki, kot so hipotenzija, spremembe vida in priapizem.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može povisiti koncentracije inhibitora PDE5 i pojačati nuspojave povezane s PDE5, uključujući hipotenziju, poremećaje vida i prijapizam.
Slovenian: Če je bolnik pozabil vzeti predpisani odmerek zdravila EVOTAZ ob običajnem času in od tega še ni minilo več kot 12 ur, mora pozabljeni odmerek zdravila EVOTAZ vzeti skupaj s hrano takoj, ko je to mogoče.
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu lijeka EVOTAZ i sjeti se unutar 12 sati nakon što ju je trebao uzeti, treba ga uputiti da uzme propisanu dozu lijeka EVOTAZ s hranom što je prije moguće.
Slovenian: Odmerka telaprevirja pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ ni treba prilagajati.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu telaprevira pri istodobnoj primjeni s lijekom EVOTAZ.
Slovenian: Pri bolnikih z blago (Child-Pugh A) okvaro jeter je treba atazanavir uporabljati previdno, pri bolnikih z zmerno (Child-Pugh B) do hudo (Child-Pugh C) okvaro jeter pa se atazanavirja ne sme uporabljati.
Croatian: Međutim, atazanavir se ne smije primjenjivati u bolesnika s umjerenim (Child-Pugh stadij B) do teškim (Child-Pugh stadij C) oštećenjem jetrene funkcije.
Slovenian: Pri sočasni uporabi tenofovirja DF in kobicistata pričakujemo povečanje koncentracij tenofovirja v plazmi.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena tenofovira DF i kobicistata povisiti plazmatske koncentracije tenofovira.
Slovenian: Pri jemanju zdravila EVOTAZ se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
Croatian: Tijekom liječenja lijekom EVOTAZ mogu se javiti sljedeće nuspojave.
Slovenian: Kobicistat je močan zaviralec mehanizma CYP3A in šibek zaviralec CYP2D6.
Croatian: Kobicistat je snažan inhibitor CYP3A temeljeno na mehanizmu i slab inhibitor CYP2D6.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A4 in UGT1A1 z atazanavirjem.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija CYP3A4 i UGT1A1 koju uzrokuje atazanavir.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A4 in/ali CYP2D6 z atazanavirjem in/ali kobicistatom.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija CYP3A4 i/ili CYP2D6 koju uzrokuju atazanavir i/ili kobicistat.
Slovenian: V študiji GS-US-216-0114 je povprečno povečanje števila celic CD4+ od izhodišča pri bolnikih, ki so prejemali atazanavir, okrepljen s kobicistatom, v 48. tednu znašalo 213 celic/mm3, v 144. tednu pa 310 celic/mm3.
Croatian: U ispitivanju GS-US-216-0114, srednje povećanje broja CD4+ stanica od početne vrijednosti u 48 odnosno 144. tjednu iznosilo je 213 odnosno 310 stanica/mm3 u bolesnika liječenih atazanavirom pojačanim kobicistatom te 219 odnosno 332 stanice/mm3 u bolesnika liječenih atazanavirom pojačanim ritonavirom.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ s stavudinom pomembnejših sprememb v izpostavljenosti stavudinu ne pričakujemo.
Croatian: Ne očekuje se da će istodobna primjena lijeka EVOTAZ i stavudina značajno promijeniti izloženost stavudinu.
Slovenian: Zlasti pri dolgotrajni uporabi je treba premisliti o uporabi drugih kortikosteroidov, ki so manj odvisni od presnove s pomočjo encimov CYP3A, npr. beklometazona za intranazalno uporabo ali inhaliranje.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir zamjenske kortikosteroide koji manje ovise o metabolizmu putem CYP3A, npr. beklometazon za intranazalnu ili inhalacijsku primjeni, osobito za dugoročnu primjenu.
Slovenian: Sočasna uporaba salmeterola in zdravila EVOTAZ ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena salmeterola i lijeka EVOTAZ (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter odmerka kobicistata ni treba prilagajati.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu kobicistata u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetrene funkcije.
Slovenian: Sočasna uporaba s kortikosteroidi, ki se presnavljajo s pomočjo encimov CYP3A, se ne priporoča, razen kadar možne koristi za bolnika odtehtajo tveganje.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena s kortikosteroidima koji se metaboliziraju putem CYP3A, osim kada potencijalna korist za bolesnika nadmašuje rizik, a u tom slučaju je bolesnike potrebno pratiti radi eventualnih sistemskih učinaka kortikosteroida.
Slovenian: Zdravila EVOTAZ ni priporočljivo uporabljati skupaj z etravirinom, ker lahko pri takšni uporabi pride do izgube terapevtskega učinka in razvoja odpornosti proti atazanavirju.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ i etravirina jer može dovesti do gubitka terapijskog učinka lijeka EVOTAZ i razvoja rezistencije na atazanavir.
Slovenian: *Pri primerjavi z uporabo samega rifabutina v odmerku 150 mg enkrat na dan. Skupna vrednost AUC rifabutina in 25-O-dezacetil-rifabutina: ↑119%
Croatian: AUC ukupnog rifabutina i 25-O-dezacetil-rifabutina ↑119%
Slovenian: Pri 2-tedenski uporabi v odmerku 800 mg enkrat na dan je povprečno izločanje nespremenjenega zdravila z urinom znašalo 7 %.
Croatian: Prosječno se 7% lijeka izlučilo mokraćom u neizmijenjenom obliku nakon 2 tjedna primjene doze od 800 mg jedanput na dan.
Slovenian: Pri sočasni uporabi etravirina in zdravila EVOTAZ pričakujemo zmanjšanje koncentracij atazanavirja in kobicistata v plazmi.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena etravirina i lijeka EVOTAZ sniziti plazmatske koncentracije atazanavira i kobicistata.
Slovenian: Pričakovati je, da bo zdravilo EVOTAZ povečalo koncentracije rilpivirina v plazmi.
Croatian: Očekuje se da će EVOTAZ povisiti plazmatske koncentracije rilpivirina.