FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kigabeq är vita, ovala, skårade lösliga tabletter.
Finnish: Kigabeq-tabletit ovat valkoisia soikeita liukenevia tabletteja, joissa on jakouurre.
Swedish: Kigabeq 100 mg lösliga tabletter Kigabeq 500 mg lösliga tabletter
Finnish: Kigabeq 100 mg liukenevat tabletit Kigabeq 500 mg liukenevat tabletit
Swedish: 1 förfylld spruta
Finnish: EUmyyntilupanumero
Swedish: Mer information om Kineret finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Kineretistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Kineret
Finnish: Muuta tietoa Kineretistä
Swedish: Den 8 mars 2002 beviljades ett godkännande för försäljning av Kineret som gäller i hela EU.
Finnish: Kineretille myönnettiin 8. maaliskuuta 2002 koko Euroopan unionin alueella voimassa oleva myyntilupa.
Swedish: Vad är Kineret och vad används det för?
Finnish: Mitä Kineret on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Varför är Kineret godkänt i EU?
Finnish: Miksi Kineret on hyväksytty EU:ssa?
Swedish: Förbättringen höll i sig under en uppföljningsperiod på upp till 60 månader.
Finnish: Parannus säilyi 60 kuukauden seuranta-ajan.
Swedish: • Kryopyrinassocierade periodiska syndrom (CAPS).
Finnish: • kryopyriiniin liittyvät jaksoittaiset oireyhtymät (CAPS).
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Kineretin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Swedish: Sammanfattning av Kineret och varför det är godkänt inom EU
Finnish: Yleistä tietoa Kineretistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Swedish: På grund av studiens utformning ansågs dock resultaten otillräckliga för att stödja användningen av läkemedlet som enda behandling.
Finnish: Tutkimussuunnitelmaan liittyvien syiden takia tuloksia ei kuitenkaan pidetty riittävinä tukemaan lääkkeen käyttöä yksinään.
Swedish: Kineret är ett läkemedel som används för att behandla följande:
Finnish: Kineret on lääke, jota käytetään seuraavien sairauksien hoidossa:
Swedish: Vid Stills sjukdom har tre små studier utförts.
Finnish: Stillin taudista on tehty kolme pientä tutkimusta.
Swedish: Nivåerna av amyloid A, ett tecken på inflammation, minskade också.
Finnish: Myös amyloidi A:n (tulehduksen merkkiaineen) pitoisuus väheni.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Kineret har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Kineretin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Vilka fördelar med Kineret har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Kineretistä on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: EMA rekommenderade att Kineret skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Virasto suositteli myyntiluvan myöntämistä Kineretille.
Swedish: Kineret har undersökts i tre huvudstudier på sammanlagt 1 388 patienter med reumatoid artrit.
Finnish: Kineretiä on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 388 nivelreumapotilasta.
Swedish: Vilka är riskerna med Kineret?
Finnish: Mitä riskejä Kineretiin liittyy?
Swedish: Patienterna fick antingen Kineret eller en annan typ av läkemedel som kallas DMARD.
Finnish: Potilaat saivat joko Kineretiä tai toisentyyppistä, DMARD-lääkkeisiin kuuluvaa lääkettä.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Kineret utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Finnish: Kineretin ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi tehdään kaikki tarvittavat toimet.
Swedish: För patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion bör läkaren överväga att ge Kineret varannan dag.
Finnish: Jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, lääkärin on harkittava Kineretiin antamista joka toinen päivä.
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Kineret?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Kineretin turvallinen käyttö?
Swedish: Även om patienter med Stills sjukdom hade en högre risk för leverproblem ansågs denna risk vara mindre än läkemedlets fördelar.
Finnish: Vaikka Stillin tautia sairastavilla potilailla oli suurempi riski saada maksaongelmia, lääkkeen hyödyn katsottiin kuitenkin olevan suurempi kuin tämän riskin.
Swedish: Hur används Kineret?
Finnish: Miten Kineretiä käytetään?
Swedish: Med tanke på att läkemedlet har gynnsam effekt och att det inte fanns några nya betänkligheter om säkerheten fann EMA också att fördelarna är större än riskerna för patienter med CAPS och Stills sjukdom.
Finnish: Koska lääkkeen vaikutus on suotuisa eikä sen turvallisuuteen liity uusia huolenaiheita, virasto katsoi sen hyödyn ylittävän riskit myös CAPSia ja Stillin tautia sairastavilla potilailla.
Swedish: Den tredje studien utfördes på 22 vuxna patienter som också fick kortikosteroider för sin sjukdom.
Finnish: Kolmanteen tutkimukseen osallistui 22 aikuispotilasta, joiden sairautta oli hoidettu myös kortikosteroideilla.
Swedish: Efter en månads behandling uppnådde fler patienter som fick Kineret (6 av 12 patienter) remission jämfört med behandling med DMARD (3 av 10 patienter).
Finnish: Kuukauden hoidon jälkeen useammalle Kineretiä saaneista potilaista (6 potilasta 12:sta) kuin DMARDia saaneista (3 potilasta 10:stä) oli tullut remissiovaihe.
Swedish: CAPS är en grupp sjukdomar där patienterna har en defekt i den gen som framställer proteinet kryopyrin.
Finnish: CAPS-oireyhtymät ovat ryhmä sairauksia, joissa potilailla on virhe kryopyriini-nimistä proteiinia tuottavassa geenissä.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Kineret (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, reaktioner på injektionsstället (rodnad, blåmärken, smärta och inflammation) och förhöjt kolesterolvärde.
Finnish: Yleisimmät Kineretin käyttöön liittyvät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat päänsärky ja injektiokohdan reaktiot (punoitus, mustelmat, kipu ja tulehdus) sekä kohonnut veren kolesterolipitoisuus.
Swedish: Dessa mättes av läkaren och patienten med hjälp av de kriterier som fastställts av American College of Rheumatology (amerikanska institutet för reumatologi) och inkluderar mätningar av antalet smärtsamma eller ömma leder, sjukdomsaktivitet, smärta, invaliditet och nivåer av C-reaktivt protein i blodet (ett tecken på inflammation).
Finnish: Lääkäri ja potilaat käyttivät oireiden arvioinnissa ACR-kriteerejä (American College of Rheumatology score), joilla mitataan kipeiden tai kosketusherkkien nivelten määrää, taudin aktiivisuutta, kipua, toimintakyvyttömyyttä sekä C-reaktiivisen proteiinin pitoisuutta veressä (tulehduksen merkki).
Swedish: Det kan också leda till svåra funktionsnedsättningar som dövhet och synförlust.
Finnish: Myös vaikeita vammoja, kuten kuuroutumista ja näön menetystä, voi ilmetä.
Swedish: • Stills sjukdom, en sjukdom som orsakar inflammation i lederna samt hudutslag och feber.
Finnish: • Stillin tauti, joka aiheuttaa niveltulehdusta sekä ihottumaa ja kuumetta.
Swedish: Den aktiva substansen i Kineret, anakinra, är ett immunsuppressivt medel (ett läkemedel som minskar immunförsvarets aktivitet).
Finnish: Kineretin vaikuttava aine anakinra on immunosuppressiivinen lääke (vähentää immuunijärjestelmän toimintaa).
Swedish: Den rekommenderade dosen av Kineret vid reumatoid artrit är 100 mg en gång om dagen, som ska ges vid ungefär samma tid varje dag.
Finnish: Kineretin suositusannos nivelreuman hoidossa on 100 mg kerran vuorokaudessa suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Swedish: Den aktiva substansen i Kineret, anakinra, är en kopia av ett naturligt mänskligt protein som kallas "human interleukin 1-receptorantagonist".
Finnish: Kineretin vaikuttava aine anakinra on kopio elimistön tuottamasta ihmisen luonnollisesta proteiinista, ns. ihmisen interleukiini-1-reseptorin antagonistista.
Swedish: Hur verkar Kineret?
Finnish: Miten Kineret vaikuttaa?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Kineret är större än riskerna vid behandling av tecken och symtom på reumatoid artrit i kombination med metotrexat hos patienter som inte svarar tillräckligt på behandling med enbart metotrexat.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Kineretin hyöty on sen riskejä suurempi nivelreuman merkkien ja oireiden hoidossa yhdessä metotreksaatin kanssa käytettynä potilailla, joiden hoitovaste pelkkään metotreksaattiin ei ole riittävä.
Swedish: Resultaten visade en signifikant och snabb förbättring av symtomen med en minskning av den genomsnittliga symtompoängen från 4,5 till 0,8 inom tre dagar från det att behandlingen inleddes.
Finnish: Oirepisteet vähenivät keskimäärin 4,5:stä 0,8:aan kolmessa päivässä hoidon aloittamisesta.
Swedish: Kineret får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot anakinra, något annat innehållsämne eller proteiner framställda av Escherichia coli (en bakterie).
Finnish: Kineretiä ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) anakinralle, Kineretin jollekin muulle valmistusaineelle tai Escherichia colin (eräs bakteerityyppi) tuottamille proteiineille.
Swedish: Kineret får inte påbörjas hos patienter med neutropeni (låga nivåer av neutrofiler, en typ av blodkroppar som bekämpar infektioner).
Finnish: Kineret-hoitoa ei saa aloittaa potilailla, joilla on neutropenia (neutrofiilien, infektioita torjuvien valkosolujen, vähäinen määrä).
Swedish: I den första studien hade 11 av 15 barn med Stills sjukdom (73 procent) en minskning av symtomen på minst 30 procent efter tre månaders behandling med Kineret.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 11:llä Stillin tautia sairastavalla lapsella 15:stä (73 prosenttia) oireet lievittyivät vähintään 30 % kolmen kuukauden Kinerethoidon jälkeen.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Kineret, läs i bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Lisätietoa Kineretin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Injektionsstället bör varieras för att undvika obehag vid injektionsstället.
Finnish: Injektiokohtaa on vaihdettava joka kerta, jotta vältyttäisiin pistoskohdan reaktioilta.
Swedish: Den första studien omfattade 468 patienter, varav vissa hade fått andra läkemedel för sin sjukdom tidigare, och som antingen fick Kineret som enda behandling eller placebo.
Finnish: Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 468 potilasta, joista osa oli käyttänyt aiemmin jotakin muuta lääkitystä sairautensa hoitoon.
Swedish: Resultaten visade att Kineret var effektivare än placebo när det gavs som tillägg till metotrexat.
Finnish: Tulokset osoittivat, että Kineret tehosi lumelääkettä paremmin, kun sitä käytettiin metotreksaatin lisänä.
Swedish: Genom att binda till de receptorer som interleukin 1 vanligtvis skulle binda till, blockerar anakinra aktiviteten hos interleukin 1 och bidrar till att lindra sjukdomarnas symtom.
Finnish: Anakinra estää interleukiini-1:n toimintaa kiinnittymällä reseptoreihin, joihin interleukiini-1 normaalisti kiinnittyy, jolloin sairauden oireet lievenevät.
Swedish: Vid CAPS har Kineret undersökts i en huvudstudie som omfattade 43 patienter med systemisk multiinflammatorisk sjukdom med neonatal debut (NOMID-/CINCA-syndromet, den svåraste formen av CAPS).
Finnish: Siinä oli mukana 43 potilasta, joilla oli imeväisiässä alkanut tulehduksellinen monielintauti (NOMID-/CINCA-oireyhtymä, joka on CAPSin vakavin muoto).
Swedish: Kineret ges i kombination med metotrexat (ett läkemedel som används för att minska inflammation) till patienter som inte svarat tillräckligt på behandling med enbart metotrexat.
Finnish: Kineretiä annetaan yhdessä metotreksaatin (toinen tulehdusta lievittävä lääke) kanssa potilaille, joiden vaste pelkkään metotreksaattiin ei ole riittävä.
Swedish: Resultaten visade att vissa doser av Kineret var effektivare än placebo när det gällde att minska sjukdomssymtomen.
Finnish: Tulokset osoittivat, että tietyt Kineret-annokset olivat lumelääkettä tehokkaampia sairauden oireiden lievittämisessä.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar för Kineret finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Kineretin sivuvaikutuksista.
Swedish: Vid CAPS och Stills sjukdom beror dosen på kroppsvikten och vid CAPS på tillståndets allvarlighetsgrad.
Finnish: CAPSin ja Stillin taudin hoidossa annos määräytyy potilaan painon mukaan, CAPSin yhteydessä myös oireyhtymän vaikeuden mukaan.
Swedish: Vid CAPS och Stills sjukdom ges Kineret till patienter från 8 månaders ålder som väger minst 10 kg. Kineret innehåller den aktiva substansen anakinra.
Finnish: CAPSin ja Stillin taudin hoidossa Kineretiä annetaan potilaille, joiden ikä on vähintään 8 kuukautta ja paino vähintään 10 kg.
Swedish: Kineret finns som injektionsvätska, lösning, för injektion under huden.
Finnish: Kineretiä on saatavana ihon alle pistettävänä injektionesteenä.
Swedish: I studien där en fast dos av Kineret användes hade 38 procent av de patienter som fick tilläggsbehandling med Kineret en minskning av symtomen på minst 20 procent efter sex månader, jämfört med 22 procent av dem som fick tilläggsbehandling med placebo.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa Kineretiä annettiin vakioannos, potilaista 38 prosentin oireet lievenivät vähintään 20 %, kun hoitoa oli annettu 6 kuukautta.
Swedish: En andra studie på 24 barn visade liknande resultat: 67 procent hade en minskning av symtomen på minst 30 procent efter en månad jämfört med 8 procent av dem som fick placebo.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui 24 lasta, ja sen tulokset olivat samanlaiset: 67 prosentilla potilaista oireet olivat kuukauden kuluttua lievittyneet vähintään 30 prosentilla.
Swedish: Kineret är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av behandling av reumatoid artrit, CAPS eller Stills sjukdom.
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta nivelreuman, CAPSin tai Stillin taudin hoitamisesta, ja hänen tulee myös valvoa hoitoa.
Swedish: I samtliga tre studier jämfördes effekten av Kineret med effekten av placebo (overksam behandling).
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa Kineretin tehoa verrattiin lumelääkkeeseen.
Swedish: • Tecken och symtom på reumatoid artrit (en immunförsvarssjukdom som orsakar inflammation i lederna) hos vuxna.
Finnish: • aikuisten nivelreuman (niveltulehdusta aiheuttava immuunijärjestelmän sairaus) merkit ja oireet.
Swedish: Patienterna fick en startdos av Kineret på 1-2 mg per kg kroppsvikt om dagen, som vid behov ökades efter en månad.
Finnish: Kineretin aloitusannos oli 1−2 mg kehon painokiloa kohti päivittäin.
Swedish: Det blockerar receptorerna för en kemisk budbärare i kroppen som kallas interleukin 1.
Finnish: Se estää elimistössä interleukiini-1-välittäjäaineen reseptorien toimintaa.
Swedish: Detta leder till inflammation i många delar av kroppen med symtom som feber, hudutslag, ledsmärta och trötthet.
Finnish: Oireita ovat esimerkiksi kuume, ihottuma, nivelkipu ja väsymys.
Swedish: Kineret ska ges med försiktighet till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion eller måttligt nedsatt njurfunktion.
Finnish: Kineretin käytössä on oltava varovainen, jos potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
Swedish: I de två andra studierna gavs Kineret som en tilläggsbehandling till pågående behandling som innehöll metotrexat: i den ena studien med 419 patienter användes ett dosintervall för Kineret som baserades på patientens vikt och i den andra studien med 501 patienter gavs Kineret i en fast dos på 100 mg en gång om dagen.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui 419 potilasta, ja siinä Kineretiä käytettiin eri annoksina potilaan painon mukaan.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 8 mars 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 20 mars 2007
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. maaliskuuta 2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. maaliskuuta 2007
Swedish: - om du har cancer.
Finnish: - jos sinulla on syöpä.
Swedish: De tillgängliga medicinska riktlinjerna ska även beaktas.
Finnish: Saatavilla olevat lääketieteelliset ohjeet on myös otettava huomioon.
Swedish: - om du behöver vaccineras.
Finnish: - jos tarvitset rokotuksia.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin
Swedish: I slutet av denna period får produkten inte läggas tillbaka i kylskåpet utan måste kastas.
Finnish: Tämän ajan lopussa tuotetta ei saa panna takaisin jääkaappiin, vaan se on hävitettävä.
Swedish: Äldre (≥ 65 år)
Finnish: Iäkkäät (≥ 65 vuotta)
Swedish: - huvudvärk.
Finnish: - päänsärky.
Swedish: Vad Kineret är och vad det används för
Finnish: Mitä Kineret on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Ingen dosjustering krävs baserad på ålder eller kön.
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa iän tai sukupuolen perusteella.
Swedish: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Sverige
Finnish: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Ruotsi
Swedish: Underhållsdos vid svårt CAPS (MWS och NOMID/CINCA)
Finnish: Ylläpitoannos vaikeissa CAPS-tapauksissa (MWS ja NOMID/CINCA)
Swedish: Cytokrom P450-substrat
Finnish: Sytokromi P450 -substraatit
Swedish: Kineret kan förvärra dessa tillstånd.
Finnish: Kineret saattaa pahentaa näitä tiloja.
Swedish: EU/1/02/203/005 - 1-pack EU/1/02/203/006 - 7-pack EU/1/02/203/007 - 28-pack
Finnish: EU/1/02/203/005 - 1 kpl EU/1/02/203/006 - 7 kpl EU/1/02/203/007 - 28 kpl
Swedish: Under en öppen förlängningsfas var byte eller tillägg av jämförelseläkemedlet möjligt om ingen förbättring ägt rum inom 24 veckor.
Finnish: Avoimen jatkovaiheen aikana oli mahdollista vaihtaa vertailuvalmisteeseen tai ottaa se lisähoidoksi, jos muutosta parempaan ei tapahtunut 24 viikon aikana.
Swedish: Innan du injicerar Kineret måste du göra följande:
Finnish: Ennen kuin pistät Kineret-ruiskeen sinun on toimittava seuraavasti:
Swedish: Det kan betyda att doser för vissa andra läkemedel, t.ex. warfarin eller fenytoin, måste justeras.
Finnish: Tämä voi tarkoittaa, että joidenkin muiden lääkkeiden, kuten varfariinin tai fenytoiinin, annosta on muutettava.
Swedish: Inga uppgifter finns tillgängliga för LDL- eller HDL-kolesterol.
Finnish: LDL- ja HDL-kolesterolia koskevia tietoja ei ole.
Swedish: - svullnad i ansikte, tunga eller hals
Finnish: - kasvojen, kielen tai kurkun turpoaminen
Swedish: Detta förknippades inte med några kliniskt signifikanta effekter på farmakokinetik, effekt eller säkerhet.
Finnish: Tähän ei liittynyt kliinisesti merkittäviä vaikutuksia farmakokinetiikkaan, tehoon tai turvallisuuteen.
Swedish: Förekomst av dessa partiklar påverkar inte produktens kvalitet.
Finnish: Näiden hiukkasten esiintyminen ei vaikuta valmisteen laatuun.
Swedish: Behandling med Kineret resulterade i en normalisering av kroppstemperatur hos 18 av 20 patienter.
Finnish: Kineret-hoito sai aikaan ruumiinlämpötilan normalisoitumisen 18 potilaalla 20:stä.
Swedish: Anvisningar om användning och hantering finns i avsnitt 6.6.
Finnish: Ks. käyttö- ja käsittelyohjeet kohdasta 6.6.
Swedish: Dosökningar kan bli nödvändiga inom 1-2 månader baserat på det terapeutiska svaret.
Finnish: Annoksen suurentaminen voi olla tarpeen 1-2 kuukauden sisällä terapeuttisen vasteen perusteella.
Swedish: Immunogenicitet Se avsnitt 4.8.
Finnish: Immunogeenisuus Ks. kohta 4.8.
Swedish: Kontrollera utgångsdatum på den förfyllda sprutans etikett (EXP.).
Finnish: Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä esitäytetyn ruiskun etiketistä (EXP).
Swedish: Under 5-årsstudien rapporterade 14 patienter (32,6 %) 24 allvarliga biverkningar.
Finnish: 5 vuoden tutkimuksen aikana 14 potilasta (32,6 %) ilmoitti 24 vakavaa haittavaikutusta.
Swedish: Kineret innehåller natrium
Finnish: Kineret sisältää natriumia
Swedish: Vad Kineret är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Kineret Hur du använder Kineret Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä Kineret on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kineret-valmistetta Miten Kineret-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: Inga generella skillnader beträffande säkerhet eller effekt observerades mellan dessa patienter och yngre patienter.
Finnish: Hoidon tehossa ja turvallisuudessa ei havaittu yleisiä eroja näiden ja nuorempien potilaiden välillä.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du tror att det har varit fryst.
Finnish: Älä käytä Kineret-valmistetta, jos epäilet, että se on ollut jäässä.
Swedish: För att ge dig själv eller ditt barn en subkutan injektion behöver du:
Finnish: Antaaksesi itsellesi tai lapsellesi ihonalaisen ruiskeen varten tarvitset:
Swedish: Återanvänd inte sprutan eftersom det kan orsaka infektion.
Finnish: Ruiskua ei saa käyttää uudelleen, koska se voi aiheuttaa infektion.
Swedish: Dosen bör ges vid ungefär samma tid varje dag.
Finnish: Annos on annettava suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Swedish: Risken kan vara större hos patienter med Downs syndrom (trisomi 21).
Finnish: Tämä riski saattaa olla kohonnut potilailla, joilla on Downin syndrooma (trisomia 21).
Swedish: (Din läkare ska ha talat om vilken dos du behöver.)
Finnish: (Lääkäri kertoo sinulle, mikä annos sinulle on määrätty.)
Swedish: • Kasta aldrig använda förfyllda sprutor i det vanliga hushållsavfallet.
Finnish: • Älä koskaan heitä käytettyjä esitäytettyjä ruiskuja tavalliseen kodin roska-astiaan.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunosuppressantit, interleukiini-inhibiittorit, ATC-koodi: L04AC03
Swedish: - om du tidigare har haft förhöjda nivåer av leverenzymer.
Finnish: - jos sinulla on aiemmin ollut maksaentsyymiarvot koholla.
Swedish: Plasmakoncentrationen minskade utan märkbar distributionsfas och halveringstiden i elimineringsfasen var mellan 4 och 6 timmar.
Finnish: Plasmapitoisuus pieneni ilman havaittavaa jakaantumisvaihetta, ja terminaalinen puoliintumisaika oli 4-6 tuntia.
Swedish: Vrid sprutan så att nålen nu är riktad nedåt.
Finnish: Käännä ruiskua niin, että neula osoittaa nyt alaspäin.
Swedish: - Allvarliga allergiska reaktioner är mindre vanliga.
Finnish: - Vakavia allergisia reaktioita on esiintynyt melko harvoin.
Swedish: 17 patienter fullföljde den öppna förlängningsfasen (vecka 52).
Finnish: 17 potilasta jatkoi tutkimuksessa avoimen jatkovaiheen loppuun asti (viikko 52).
Swedish: Inga data finns tillgängliga för barn yngre än 8 månader.
Finnish: Tietoja alle 8 kuukauden ikäisten lasten hoidosta ei ole saatavilla.
Swedish: Detta resulterar i skadliga effekter som leder till inflammation och orsakar symtom på sjukdomen.
Finnish: Tämä aiheuttaa haitallisia vaikutuksia, jotka johtavat tulehdukseen, mikä aiheuttaa sairauden oireet.
Swedish: Dessa symtom kan vara tecken på att du är allergisk mot Kineret.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä siitä, että olet allerginen Kineret-valmisteelle.
Swedish: Om du har glömt att använda Kineret
Finnish: Jos unohdat käyttää Kineret-valmistetta
Swedish: Kineret ska inte värmas på något annat sätt (till exempel i mikrovågsugnen eller i varmt vatten).
Finnish: Älä lämmitä Kineret-valmistetta millään muulla tavoin (esim. älä lämmitä sitä mikroaaltouunissa äläkä kuumassa vedessä).
Swedish: Dosering och administrering är densamma som för vuxna mellan 18 och 64 år.
Finnish: Annostus ja antotapa ovat samat kuin aikuisille 18-64-vuotiaille potilaille.
Swedish: Dessa är vanligtvis lindriga till måttliga och är mer vanliga i början av din behandling.
Finnish: Nämä oireet ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia, ja ne ovat yleisempiä hoidon alussa.
Swedish: Ingen av dessa patienter fick allvarliga infektioner som förknippades med neutropeni.
Finnish: Kenelläkään näistä potilaista ei ollut vakavia neutropeniaan liittyviä infektioita.
Swedish: • Sätt inte tillbaka nålskyddet på använda nålar.
Finnish: • Älä pane neulansuojusta takaisin käytetyn neulan päälle.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos olet raskaana, jos epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.