FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez a gyógyszer egy nedvességmegkötő betétet, valamint 28 db vagy 30 db filmtablettát tartalmazó műanyag tartályban és 28 db, 30 db, 84 db, 90 db, 98 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas plastmasas pudelēs, kas satur desikantu un 28 vai 30 apvalkotās tabletes un blisteros, kas satur 28, 30, 84 vai 98 apvalkotās tabletes.
Hungarian: • az alkalmazási előírás másolatát
Latvian: • zāļu apraksta kopija;
Hungarian: Tudnivalók a Prasugrel Mylan szedése előtt
Latvian: • Pirms Prasugrel Mylan lietošanas
Hungarian: Nem szükséges dózismódosítás vesekárosodott betegeknél, beleértve a végállapotú vesebetegségben szenvedőket (ESRD). A prasugrel farmakokinetikája vagy a thrombocyta funkcióra gyakorolt gátló hatása hasonló a közepes fokú vesekárosodásban szenvedő (GFR 30<50 ml/perc/1,73 m²) és az egészséges egyének esetében.
Latvian: Pacientiem ar mēreniem nieru darbības traucējumiem (GFĀ 30 < 50 ml/min/1,73 m²) prazugrela farmakokinētika un tā spēja inhibēt trombocītu agregāciju bija tāda pati kā veseliem indivīdiem.
Hungarian: Narancssárga FCF alumíniumlakkot (E110) tartalmaz.
Latvian: Katra tablete satur 0,016 mg saulrieta dzeltenā FCF alumīnija krāsvielas (E110).
Hungarian: • Alacsony vérlemezkeszám
Latvian: • Mazs trombocītu skaits asinīs
Hungarian: Ne fogyassza el vagy vegye ki a tartályban levő nedvességmegkötő betétet.
Latvian: Nenorijiet un neizņemiet desikantu, kas atrodas pudelē.
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums Stiprums
Hungarian: Povidon K29-32
Latvian: Povidons K29-32
Hungarian: Ez nagyon ritka reakció, amely bekövetkezése esetén súlyos lehet.
Latvian: Tā ir ļoti reta reakcija, kas var būt nopietna, ja tāda parādās.
Hungarian: Ez a kombináció ezért nem ajánlott.
Latvian: Tāpēc šādu kombināciju neiesaka.
Hungarian: - Alkoholproblémái vannak (nagy mennyiségű alkohol rendszeres fogyasztása).
Latvian: - Problēmas ar alkoholu (regulāra liela daudzuma alkohola lietošana).
Hungarian: Ennek klinikai jelentősége nem tisztázott.
Latvian: Šo gadījumu klīniskais nozīmīgums nav skaidrs.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. április 14.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2011. gada 14. aprīlis.
Hungarian: Középérték (%)± SEb
Latvian: Vidējais (%)± SEb
Hungarian: Ezek a változások a kis rágcsálókra nézve specifikusak, és azokat más állatfajoknál nem figyelték meg.
Latvian: Šīs izmaiņas ir raksturīgas mazajiem grauzējiem un nav novērotas citām dzīvnieku sugām.
Hungarian: A szer teljes mennyisége gyakorlatilag 6 napon belül eliminálódik.
Latvian: Praktiski visas zāles izdalās 6 dienu laikā.
Hungarian: - Ciklosporin (egy gyógyszer, amelyet gyakran alkalmaznak szervátültetett betegeknél)
Latvian: - Ciklosporīns (zāles, ko bieži lieto orgānu transplantācijas pacientiem).
Hungarian: Ne szedje a Pravafenix-et, ha Ön 18 évnél fiatalabb!
Latvian: Nelietojiet Pravafenix, ja Jums ir mazāk par 18 gadiem.
Hungarian: B-1080 Brüsszel
Latvian: B-1080 Brussels
Hungarian: Nagy adagok adásakor a vemhességi időszak meghosszabbodását és a szülés során jelentkező nehézségeket figyeltek meg.
Latvian: Lielās devās tika novērota grūsnības perioda pagarināšanās un grūtības dzemdību laikā.
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát minden egészségi problémájáról, beleértve az allergiákat is.
Latvian: - Pastāstiet ārstam par visiem medicīniska rakstura apstākļiem, ieskaitot alerģijas.
Hungarian: Középérték (%)± SEb p-értékc
Latvian: Vidējais (%)± SEb p-vērtībac
Hungarian: Ne szedje a Pravafenix-et, ha terhes, teherbe kíván esni, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Latvian: Nelietojiet Pravafenix, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, vai domājat, ka varētu būt grūtniece.
Hungarian: Ez annak ellenőrzése érdekében történik, hogy mennyire működik jól a mája és veséje.
Latvian: Tas ir nepieciešams, lai pārbaudītu, cik labi funkcionē aknas un nieres.
Hungarian: - Gyermekek és serdülők (18 évnél fiatalabbak).
Latvian: - Bērni un pusaudži (jaunāki par 18 gadiem).
Hungarian: Peripheriás polyneuropathia
Latvian: Perifērā polineiropātija
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa (farmakodinamikai vagy farmakokinetikai) még nem ismert.
Latvian: Šīs mijiedarbības mehānisms (vai tā ir farmakodinamiska, farmakokinētiska vai abējāda) pagaidām nav zināms.
Hungarian: A kapszulát vízzel kell lenyelni.
Latvian: Norijiet kapsulu ar ūdeni.
Hungarian: A pravasztatint orális úton az aktív formájában alkalmazzák.
Latvian: Pravastatin lieto perorāli aktīvā formā.
Hungarian: A sztatin-kezelés a fuzidinsav utolsó adagjának beadása után hét nappal lehet újrakezdeni.
Latvian: Ārstēšanu ar statīniem var atsākt pēc 7 dienām pēc pēdējās fuzidīnskābes devas ievadīšanas.
Hungarian: 0,5 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir aptuveni 0,5 l/kg.
Hungarian: Az izomszövet szétesés kockázata bizonyos betegeknél nagyobb.
Latvian: Muskuļu sairšanas risks ir augstāks noteiktiem pacientiem.
Hungarian: Az étel hatása annak zsírtartalmával nő: minél nagyobb a lipidtartalom, annál nagyobb a fenofibrát biohasznosulása.
Latvian: Pārtikas efekts palielinās ar tauku saturu: jo augstāks lipīdu saturs, jo augstāka fenofibrāta biopieejamība.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Hungarian: E vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy az étel hatással van a fix dózisú kombináció felszívódásának sebességére és mértékére.
Latvian: Šī pētījuma rezultāti liecina, ka pārtika ietekmē fiksētu devu kombinācijas absorbcijas ātrumu un apmēru.
Hungarian: A kombinációt reproduktív toxicitási vizsgálatok keretében nem vizsgálták.
Latvian: Nav veikta šīs kombinācijas testēšana reproduktīvās toksicitātes pētījumos.
Hungarian: Bár ezek a változások kismértékűek voltak, körültekintően kell eljárni, ha a pravasztatint eritromicin vagy klaritromicin mellett adják.
Latvian: Kaut gan šīs izmaiņas bija nelielas, jāievēro piesardzība, lietojot pravastatīnu vienlaicīgi ar eritromicīnu vai klaritomicīnu.
Hungarian: Ez az elzáródás lassíthatja vagy megakadályozhatja életfontosságú szervek, például a szív és az agy vérellátását.
Latvian: Aizsprostošanās var palēnināt vai bloķēt asins pieplūdi dzīvībai svarīgiem orgāniem, piemēram, sirdij un smadzenēm.
Hungarian: Gépjárművek vezetése vagy gépek használata esetén azonban figyelembe kell venni, hogy a kezelés során szédülés és látászavarok jelentkezhetnek.
Latvian: Tomēr, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus, jāņem vērā, ka ārstēšanas laikā var rasties reiboņi un redzes traucējumi.
Hungarian: Ennek az embereknél végzett terápiás alkalmazás szempontjából nincs jelentősége.
Latvian: Tas nav būtiski terapeitiskai lietošanai cilvēkiem.
Hungarian: A fenofibrinsav erősen kötődik plazmafehérjékhez (több mint 99%-ban).
Latvian: Fenofibrāts Fenofibrīnskābe izteikti saistītās ar plazmas albumīnu (vairāk nekā 99%).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pravafenix
Latvian: Citas zāles un Pravafenix
Hungarian: A betegeknek minden klinikai vizsgálatban azt az útmutatást adták, hogy a Pravafenix-et mindennap az esti étkezés során vegyék be, és folytassák a kezelés előtt bevezetett étrendi korlátozásokat.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem tika norādīts ieņemt Pravafenix katru dienu vakara maltītes laikā un turpināt ievērot pirms terapijas uzsāktos diētas ierobežojumus.
Hungarian: A szájon át alkalmazott adagnak átlagosan 34%-a szívódik fel, abszolút biohasznosulása 17%.
Latvian: Vidēji tiek absorbēti 34% no perorāli lietošanas devas, absolūtā biopieejamība ir 17%.
Hungarian: A mellékhatások rendszerint enyhék és múló jellegűek voltak.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības parasti bija vieglas un pārejošas.
Hungarian: Látászavar (beleértve a homályos látást és a kettős látást)
Latvian: Redzes traucējumi (tostarp neskaidra redze un dubultošanās)
Hungarian: • Elhízás.
Latvian: • Aptaukošanās.
Hungarian: Ajánlott, hogy a kezelés kezdetén a véralvadásgátlók adagját körülbelül harmadával csökkentsék, majd szükség esetén az INR (nemzetközi normalizált arány) alapján fokozatosan módosítsák.
Latvian: Ieteicams antikoagulantu devu samazināt par aptuveni trešdaļu terapijas sākumā un pēc tam nepieciešamības gadījumā pakāpeniski pielāgot atbilstoši INR (Starptautiskais normalizētais koeficients) uzraudzībai.
Hungarian: A Pravafenix-re vonatkozóan a 75 évnél idősebb betegeknél korlátozott biztonságossági adat áll rendelkezésre, ezért esetükben körültekintően kell eljárni.
Latvian: Ir pieejami ierobežoti dati par Pravafenix lietošanu pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, un tāpēc jāievēro piesardzība.
Hungarian: Külön figyelmet kell fordítani azokra a betegekre, akiknél a transzaminázok szintje megemelkedik, és a kezelést le kell állítani, ha az aszpartát-aminotranszferáz (AST) és az alanin-aminotranszferáz (ALT) szintjének emelkedése meghaladja a normál felső határérték 3-szorosát és tartósan fennáll.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem, kuriem paaugstinās transamināžu līmenis, un terapija jāpārtrauc, ja aspartāta aminotransferāzes (ASAT) un alanīna aminotransferāzes (ALAT) līmenis vairāk kā 3 reizes pārsniedz ANR un ir pastāvīgs.
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás a pravasztatin biohasznosulásának körülbelül 40-50%-os csökkenését eredményezte.
Latvian: Vienlaicīga lietošana izraisīja pravastatīna bioloģiskās pieejamības samazināšanos par aptuveni 40 līdz 50%.
Hungarian: A következő két mellékhatás nagyon fontos és azonnali beavatkozást igényel.
Latvian: Turpmāk norādītās divas nevēlamās blakusparādības ir nozīmīgas un to gadījumā jārīkojas nekavējoties.
Hungarian: A kiindulási CK-szint a kombinációs kezelés során jelentkező későbbi emelkedés esetén referenciaértékként is hasznos lehet.
Latvian: Sākotnējais KK līmenis var būt noderīgs kā atsauce tādā gadījumā, ja vēlāk kombinētās terapijas laikā tas paaugstinās.
Hungarian: Néhány sztatin esetében a következő mellékhatásokat jelentették:
Latvian: Saistībā ar dažiem statīniem ir ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām:
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt meg kell mérni a CK szintjét.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas jānosaka KK līmenis.
Hungarian: A Pravafenix-et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Latvian: Vienmēr lietojiet Pravafenix tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt (ha többet iszik belőle, mint az ajánlott napi mennyiség, ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét) vagy ha valaha volt májbetegsége.
Latvian: - Pastāstiet ārstam, ja lietojat lielu daudzuma alkohola (ja Jūs lietojat vairāk par ieteicamo dienas devu; ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu) vai Jums jebkad ir bijusi aknu slimība.
Hungarian: Ha terhességet tervez vagy teherbe esik, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát!
Latvian: Ja Jūs plānojat grūtniecību vai Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties informējiet ārstu.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, csak vegye be a szokásos mennyiségű Pravafenix-et a következő napon, a megszokott időben.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Pravafenix Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu, ieņemiet parasto Pravafenix daudzumu parastajā laikā nākamajā dienā.
Hungarian: Ilyen esetekben meg kell mérni a CK szintjét.
Latvian: Šādos gadījumos jānosaka KK līmenis.
Hungarian: A krónikus toxicitási vizsgálatok semmilyen lényeges információt nem eredményeztek a fenofibrát specifikus toxicitását illetően.
Latvian: Hroniskās toksicitātes pētījumi nav snieguši nozīmīgu informāciju par fenofibrāta specifisku toksicitāti.
Hungarian: Diabetes mellitus súlyosbodása, elhízás
Latvian: Cukura diabēta paasinājums, aptaukošanās
Hungarian: A fenofibrát a húgysav vizeletbe történő kiválasztását fokozó hatással bír, és ezért az ilyen betegeknél további előnyökkel jár.
Latvian: Fenofibrātam piemīt urikozūriska iedarbība, un tāpēc šādiem pacientiem tas sniedz papildus ieguvumu.
Hungarian: Az Ön gyógyszerét Pravafenix-nek hívják.
Latvian: Jūsu zāļu nosaukums ir Pravafenix.
Hungarian: Az LDL- és VLDL-trigliceridek szintje csökken.
Latvian: ZBL un ĻZBL triglicerīdu līmenis ir pazemināts.
Hungarian: Az in vitro és in vivo genetikai toxikológiai vizsgálatok a mutagén potenciál semmilyen jelét nem igazolták.
Latvian: In vitro un in vivo ģenētiskās toksicitātes pētījumi neliecina par mutagēnisko potenciālu.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció (Cmax) a szájon át történő alkalmazás után 4-5 órával alakul ki.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) tiek sasniegta 4 līdz 5 stundu laikā pēc ievadīšanas perorāli.
Hungarian: Kolesztiramin/kolesztipol
Latvian: Kolestiramīns/Kolestipols
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága az alábbiak szerint kerül osztályozásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Latvian: 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10000).
Hungarian: - Fuzidinsav: a gyógyszer szedése alatt ne szedjen fuzidinsavat (bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló szer).
Latvian: - Fuzidīnskābe: nelietojiet fuzidīnskābi (zāles baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai) ārstēšanas laikā ar šīm zālēm.
Hungarian: A kombináció alkalmazása során mindkét anyag plazmakoncentrációja fokozódhat.
Latvian: Šādas kombinācijas vienlaicīga ievadīšana var izraisīt paaugstinātu abu aktīvo vielu koncentrāciju plazmā.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Pravafenix?
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Pravafenix satur
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt bevezetett étrendi korlátozásokat a továbbiakban is alkalmazni kell.
Latvian: Jāturpina pirms terapijas uzsāktie diētas ierobežojumi.
Hungarian: A keringő pravasztatin körülbelül 50%-a plazmafehérjékhez kötődik.
Latvian: Aptuveni 50% no cirkulācijā esošā pravastatīna daudzuma piesaistās plazmas olbaltumvielām.
Hungarian: A Pravafenix-szel nem végeztek hivatalos interakciós vizsgálatokat, a klinikai vizsgálatokban részt vevő betegeknél azonban a hatóanyagok egyidejű alkalmazása semmilyen váratlan kölcsönhatást nem eredményezett.
Latvian: Attiecībā uz Pravafenix nav veikti formāli mijiedarbības pētījumi; taču vienlaicīga aktīvo vielu lietošana pacientiem klīniskajos pētījumos nav izraisījusi nekādu neparedzētu mijiedarbību.
Hungarian: A Pravafenix egy laktóznak nevezett cukrot tartalmaz.
Latvian: Pravafenix satur cukuru, ko dēvē par laktozi.
Hungarian: Megerősítés esetén a kezelés végérvényesen nem kezdhető meg (lásd 4.3 pont).
Latvian: Ja negatīvi rezultāti apstiprinās, ārstēšanu noteikti nedrīkst uzsākt (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: Az e kombinációval kezelt betegek klinikai és biokémiai ellenőrzése ajánlott.
Latvian: Rekomendē veikt pacientu, kas saņem šādu kombināciju, klīnisko un bioķīmisko uzraudzību.
Hungarian: A kezelés leállítását kell mérlegelni akkor is, ha az izomtünetek súlyosak, és mindennapos panaszokat okoznak (bármilyen CK-szint mellett).
Latvian: Terapijas pārtraukšana jāapsver arī tādā gadījumā, ja muskuļu simptomi ir smagi un rada diskomfortu ikdienā (neatkarīgi no KK līmeņa).
Hungarian: • Látásproblémák, például homályos vagy kettős látás.
Latvian: • Redzes traucējumi, piemēram, neskaidra redze vai dubultošanās.
Hungarian: t, AUC∞ és Cmax értékének növekedése 111,88%, 114,06%, illetve
Latvian: AUC∞, AUCt, un Cmax paaugstināšanās ir attiecīgi 111,88%, 114,06%, un 115,28%.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása Klinikai vizsgálatokban több mint 1566 beteget kezeltek Pravafenix-szel.
Latvian: Klīniskajos pētījumos Pravafenix saņēma vairāk kā 1566 pacienti.
Hungarian: Lásd lent „A Pravafenix egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal" pontot
Latvian: Skatīt apakšpunktu „Pravafenix lietošana kopā ar pārtiku vai dzērieniem".
Hungarian: A fenofibrát mutagenitására irányuló vizsgálatok negatív eredményt hoztak.
Latvian: Fenofibrāta mutagenitātes pētījumi ir bijuši negatīvi.
Hungarian: Fontos, hogy a kapszulát étkezés közben vegye be, mivel üres gyomor esetén nem fejti ki olyan jól a hatását.
Latvian: Ir svarīgi lietot kapsulu kopā ar ēdienu, jo tās neiedarbojas tik labi, lietojot tukšā dūšā.
Hungarian: Biotranszformáció és elimináció Pravasztatin
Latvian: Biotransformācija un eliminācija
Hungarian: Ez az étel zsírtartalma miatt van.
Latvian: To izraisa maltītes tauku saturs.
Hungarian: Koleszterinszintjének ellenőrzése érdekében rendszeresen keresse fel kezelőorvosát!
Latvian: Regulāri apmeklējiet ārstu, lai sekotu savam holesterīna līmenim.
Hungarian: - Orvosának vérvizsgálatot kell végeznie, mielőtt Ön a Pravafenix szedését megkezdené.
Latvian: - Ārstam ir jāveic asins analīzes, pirms Jūs sākat lietot Pravafenix.
Hungarian: - a kapszula tartalma: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, aszkorbil-palmitát, povidon, nátrium-keményítő-glikolát, magnézium-sztearát, talkum, triacetin, nátrium-hidrogénkarbonát, lauroil-makrogolgliceridek, hidroxi-propil-cellulóz, makrogol 20 000. - kapszulahéj: zselatin, indigókármin (E132), fekete vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172).
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: - kapsulas saturs: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, askorbila palmitāts, povidons, nātrija cietes glikolāts, magnija stearāts, talks, triacetīns, nātrija hidrogēnkarbonāts, lauroila makrogolglicerīdi, hidroksipropilceluloze, makrogols 20 000. - kapsulas apvalks: želatīns, indigokarmīns (E132), melnais dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Hungarian: 40 mg PRAVASZTATIN na=119
Latvian: PRAVASTATIN 40 mg Na = 119
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe:
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Hungarian: Mivel a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó jelenlegi adatok az étellel együtt és étrendi korlátozások mellett végzett alkalmazáson alapulnak, a Pravafenix-et étellel együtt ajánlott bevenni.
Latvian: Tā kā patreizējie drošības un iedarbīguma dati ir balstīti uz lietošanu kopā ar ēdienu un ievērojot diētas ierobežojumus, ieteicams
Hungarian: Bizonyított, hogy a fibrátokkal történő kezelés csökkentheti a szívkoszorúér-betegségek előfordulását, azonban a kardiovaszkuláris betegségek elsődleges és másodlagos megelőzésében nem csökkentették valamennyi halálok előfordulását.
Latvian: Pierādīts, ka ārstēšana ar fibrātiem var samazināt koronārās sirds slimības notikumu skaitu, bet nav pierādīts, ka tie var samazināt jebkāda cēloņa mirstību kardiovaskulāras slimības primārā vai sekundārā profilaksē.
Hungarian: Ilyen esetekben meg kell mérni a CK szintjét (lásd alább).
Latvian: Šādos gadījumos jānosaka KK līmenis (skatīt turpmāk tekstā).
Hungarian: - Terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont).
Latvian: - Grūtniecība un zīdīšana (skatīt 4.6.apakšpunktu).
Hungarian: - A „jó" koleszterin (HDL-koleszterin) szintjének növelésére.
Latvian: - lai pazeminātu „sliktā" holesterīna (ZBL holesterīna) līmeni.
Hungarian: A Pravafenix-kezelést rendszerint a szérum lipidszintjének gyors csökkenése követi, de ha három hónapon belül nem alakul ki megfelelő válasz, a kezelést abba kell hagyni.
Latvian: Pravafenix terapijai bieži seko strauja seruma lipīdu līmeņa pazemināšanās, taču terapija jāpārtrauc, ja atbilstoša atbildes reakcija nav panākta trīs mēnešu laikā.
Hungarian: Ezt a kockázatot azonban meghaladja a sztatinok által csökkentett vascularis kockázat, ezért ez nem lehet oka a sztatin kezelés abbahagyásának.
Latvian: Tomēr šo risku atsver vaskulārā riska samazinājums statīnu lietošanas gadījumā un tādēļ tam nevajadzētu būt par iemeslu pārtraukt ārstēšanu ar statīniem.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a pravasztatin és a fenofibrát EU-ban hozzáférhető alkalmazási előírásából rendelkezésre álló információn alapulnak.
Latvian: Biežuma kategorijas ir balstītas uz pieejamo informāciju no pravastatīna un fenofibrāta zāļu aprakstiem, kas pieejami Eiropas Savienībā.
Hungarian: Ha egy beteg terhességet tervez vagy teherbe esik, az orvost erről azonnal tájékoztatni kell, és a pravasztatin adását a magzatot érő lehetséges kockázat miatt le kell állítani.
Latvian: Ja paciente plāno grūtniecību vai grūtniecība iestājas, nekavējoties jāinformē ārsts un pravastatīna lietošana jāpārtrauc, jo pastāv potenciāls risks auglim.
Hungarian: Gyakran nő a HDL-koleszterin szintje.
Latvian: ABL holesterīna līmenis bieži ir paaugstināts.
Hungarian: - Önnek vagy valamely közeli családtagjának örökletes izombetegsége van.
Latvian: - Jums vai tuviem Jūsu ģimenes locekļiem ir pārmantoti muskuļu bojājumi.
Hungarian: • Bizsergés és zsibbadás (perifériás neuropátia) Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms (biežumu nav iespējams noteikt no pieejamajiem datiem)
Hungarian: fogamzóképes nők esetén különös körültekintés ajánlott annak biztosítása érdekében, hogy a terhesség alatt végzett pravasztatinkezeléssel járó lehetséges kockázatokat kellőképpen megértsék.
Latvian: Ieteicams ievērot īpašu piesardzību attiecībā uz sievietēm reproduktīvajā vecumā, lai nodrošinātu pienācīgu izpratni par potenciālo risku, kas saistīts ar pravastatīna terapiju grūtniecības laikā.
Hungarian: Az ilyen betegek vesefunkcióját ezért gondosan ellenőrizni kell, és a laboratóriumi paraméterek jelentős megváltozása esetén a fenofibrátkezelést le kell állítani.
Latvian: Tāpēc jāveic rūpīga šādu pacientu nieru darbības uzraudzība un ārstēšana ar fenofibrātu jāpārtrauc, konstatējot būtiskas laboratorijas rādītāju izmaiņas.
Hungarian: A fenofibrát fokozza az orális véralvadásgátlók hatását, és növelheti a vérzés kockázatát.
Latvian: Fenofibrāts pastiprina perorālo antikoagulantu iedarbību un var paaugstināt asiņošanas risku.
Hungarian: Intravénás alkalmazás után az adag 47%-a a vesében zajló kiválasztás útján, 53%-a pedig epén keresztül történő kiválasztódás és biológiai átalakulás révén eliminálódik.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas 47% no devas izdalās ar urīnu un 53% ar žults un biotransformācijas ceļā.
Hungarian: A legtöbb személynél először semmi jele a koleszterinproblémáknak.
Latvian: Lielākajai daļai cilvēku sākumā nenovēro holesterīna līmeņa izmaiņas pazīmes.
Hungarian: • Fáradtság, gyengeség, influenzaszerű betegség.
Latvian: • Nogurums, vājums, gripai līdzīga slimība.
Hungarian: Egy többszöri adagolású vizsgálatban azonban az eredmények azt mutatták, hogy a készítmény nem egyenértékű, mivel többszöri adagolás után a kombináció fenofibrát összetevőjét illetően 20%-kal alacsonyabb a biohasznosulása.
Latvian: Vairāku devu pētījumā rezultāti liecināja, ka zāles nav bioekvivalentas, jo to bioloģiskā pieejamība pēc vairākām devām attiecībā uz kombinācijas fenofibrāta komponentu ir par 20% zemāka.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, ha a Pravafenix-et olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek kórtörténetében májbetegség vagy jelentős alkoholfogyasztás szerepel.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot Pravafenix pacientiem ar aknu slimību vai pārmērīgu alkohola lietošanu anamnēzē.
Hungarian: Néhány betegnél azonban a pravasztatin expozíciójának emelkedése nagyobb lehet.
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem pravastatīna iedarbības paaugstināšanās var būt lielāka.
Hungarian: Ha az előírtnál több Pravafenix-et vett be
Latvian: Ja esat lietojis Pravafenix vairāk nekā noteikts
Hungarian: Az epesavkötő gyanták gyakran csökkentik a gyógyszerek felszívódását, és e gyanták egyidejű alkalmazása esetén a fenofibrátot 1 órával a gyanta előtt vagy 4-6 órával az után kell bevenni, hogy a gyanta ne gátolja a fenofibrát felszívódását.
Latvian: Žultsskābes saistošās sveķvielas bieži samazina zāļu absorbciju, un, ja vienlaicīgi lieto sveķvielas, fenofibrāts jāieņem 1 stundu pirms vai 4 līdz 6 stundas pēc sveķvielām, lai nekavētu fenofibrāta absorbciju.
Hungarian: Kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Latvian: Sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.