FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az ombitaszvir átlag EC50 értéke az NS5A-val egyszeres izolátumokból készített, a 2a genotípusokat képviselő replikon sejtvonalakkal szemben 12, 2b genotípusokat képviselő replikon sejtvonalakkal szemben 4,3, 3a genotípusokat képviselő replikon sejtvonalakkal szemben 19, 4a genotípusokat képviselő replikon sejtvonalakkal szemben 1,7, 5a genotípusokat képviselő replikon sejtvonalakkal szemben 3,2 és 6a genotípusokat képviselő replikon sejtvonalakkal szemben 366 pM volt.
Croatian: ombitasvira protiv staničnih linija replikona konstruiranih s NS5A iz pojedinačnih izolata koji su predstavljali genotipove 2a, 2b, 3a, 4a, 5a odnosno 6a iznosile su 12; 4,3; 19; 1,7; 3,2 odnosno 366 pM.
Hungarian: 5 mg egyszeri dózis
Croatian: 5 mg pojedinačna doza
Hungarian: Nincs szükség dózismódosításra a Viekirax esetében.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze za lijek Viekirax.
Hungarian: Szükség lehet a levotiroxin dózismódosítására.
Croatian: Može biti potrebno kliničko praćenje i prilagodba doze levotiroksina.
Hungarian: ↔ digoxin
Croatian: ↔ digoksin
Hungarian: 40 mg naponta egyszer
Croatian: 40 mg jedanput na dan
Hungarian: Vemhes patkányoknál az ombitaszvir eredetű anyag minimális mértékben jutott át a placentán.
Croatian: Tvari potekle od ombitasvira u minimalnoj su mjeri prolazile kroz placentu skotnih ženki štakora.
Hungarian: ↔ S
Croatian: ↔ R
Hungarian: A Viekirax daszabuvirral vagy anélkül alkalmazva emelheti a dabigatrán-etexilát plazmakoncentrációját.
Croatian: Viekirax bez dasabuvira može povećati koncentracije dabigatran eteksilata u plazmi.
Hungarian: A szimvasztatin, lovasztatin és atorvasztatin ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Croatian: Simvastatin, lovastatin i atorvastatin su kontraindicirani (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Hungarian: Ombitaszvir
Croatian: Ombitasvir
Hungarian: A Viekirax egy vírusellenes gyógyszer, amelyet felnőtteknél a krónikus (hosszútávú) hepatitisz C fertőzés (a hepatitisz C vírus által okozott, májat érintő fertőző betegség) kezelésére alkalmaznak.
Croatian: Viekirax je antivirusni lijek koji se koristi za liječenje odraslih koji boluju od kroničnog (dugotrajnog)
Hungarian: Alkalmazás sztatinokkal
Croatian: Primjena sa statinima
Hungarian: − a haskörfogat megnagyobbodását tapasztalja
Croatian: − primijećeno oticanje u području trbuha
Hungarian: • ciszaprid
Croatian: • cisaprid
Hungarian: A Viekirax biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg a HCV 2-es, 3-as, 5-ös és 6-os genotípusában szenvedő betegeknél, ezért a Viekirax nem alkalmazható az ilyen genotípusú fertőzésben szenvedő betegek kezelésére.
Croatian: Za preporučeno doziranje kod različitih genotipova HCV-a vidjeti dio 4.2. Za virološku i kliničku aktivnost protiv pojedinih genotipova vidjeti dio 5.1. Djelotvornost lijeka Viekirax nije ustanovljena u bolesnika s HCV-om genotipova 2, 3, 5 i 6 te se stoga Viekirax ne smije koristiti u liječenju bolesnika s infekcijom ovim genotipovima.
Hungarian: Az ombitaszvirt, a paritaprevirt és a ritonavirt étkezés közben kell bevenni.
Croatian: Ombitasvir, paritaprevir i ritonavir potrebno je primjenjivati s hranom.
Hungarian: A paritaprevir/ritonavir alacsony incidenciájú malformatiokat (nyitott szemhéj) okozott egerek esetében, a javasolt klinikai dózis esetében fennálló humán expozíció 32/8-szorosának megfelelő expozíció mellett.
Croatian: U ispitivanjima na miševima, uočene su malformacije vjeđa (otvorene vjeđe, engl. open eyelid) s malom incidencijom pri izloženostima paritapreviru/ritonaviru 32/8 puta većima od izloženosti koja se postiže u ljudi pri preporučenoj kliničkoj dozi.
Hungarian: Nem vizsgálták, hogy milyen hatása van korábbi ombitaszvir, paritaprevir vagy daszabuvir kezelésnek egyéb NS5A inhibitorok, NS3/4A proteáz inhibitorok, illetve NS5B inhibitorok hatásosságára.
Croatian: paritaprevirom ili dasabuvirom na djelotvornost drugih inhibitora NS5A, inhibitora NS3/4A proteaze ili inhibitora NS5B.
Hungarian: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg filmtabletta ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir
Croatian: Viekirax 12,5 mg / 75 mg / 50 mg filmom obložene tablete ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Hungarian: Klinikai megjegyzések itrakonazol pozakonazol
Croatian: itrakonazol posakonazol
Hungarian: Ennek a kombinációnak az alkalmazása esetén rendszeres EKG vizsgálatot kell végezni, lásd 4.4 pont.
Croatian: Ako se primjenjuje kombinacija, potrebno je redovito EKG
Hungarian: A 25 mg ombitaszvir, 200 mg paritaprevir és 100 mg ritonavir kombinációjának farmakokinetikáját nem értékelték enyhe (Child-Pugh A stádium), közepesen súlyos (Child-Pugh B stádium) és súlyos
Croatian: Farmakokinetika kombinacije ombitasvira u dozi od 25 mg, paritaprevira u dozi od 200 mg i ritonavira u dozi od 100 mg nije ocijenjena u ispitanika s blagim (Child-Pugh stadij A), umjerenim (Child-Pugh stadij B) i teškim (Child-Pugh stadij C) oštećenjem funkcije jetre.
Hungarian: A Viekirax-ot a HCV fertőzés kezelésére alkalmazott más gyógyszerekkel kombinációban kell alkalmazni
Croatian: Viekirax se mora uzimati u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HCV-a (vidjeti Tablicu 1).
Hungarian: A ribavirint egyidejűleg alkalmazó betegeknél figyelembe kell venni a ribavirin alkalmazási előírását.
Croatian: Za bolesnice koje istodobno primaju ribavirin, pročitajte i Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin.
Hungarian: NA A hidrokodon adagjának 50%-kal való csökkentése és/vagy klinikai monitorozás megfontolandó Viekirax-szal (daszabuvirral kombinációban vagy anélkül) való együttadás esetén.
Croatian: NP Mora se razmotriti smanjenje doze hidrokodona za 50% i/ili kliničko praćenje kada se primjenujuje s lijekom Viekirax s dasabuvirom ili bez njega.
Hungarian: A 3. táblázat olyan mellékhatásokat tartalmaz, ahol a ribavirinnel és/vagy daszabuvirral együtt vagy anélkül alkalmazott ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kezelés és a nemkívánatos esemény közötti ok okozati összefüggés legalábbis ésszerűen lehetségesnek tűnik.
Croatian: Tablici 3 navode se nuspojave čija je uzročna povezanost s paritaprevirom/ombitasvirom/ritonavirom, u kombinaciji s dasabuvirom i/ili ribavirinom ocijenjena barem kao moguća.
Hungarian: A 25 mg ombitaszvir, 200 mg paritaprevir és 100 mg ritonavir 400 mg daszabuvirral való kombinációjának farmakokinetikáját értékelték enyhén (Child-Pugh A stádium), közepesen súlyosan (Child-Pugh B stádium) és súlyosan (Child-Pugh C stádium) májkárosodott alanyoknál.
Croatian: Farmakokinetika kombinacije ombitasvira u dozi od 25 mg, paritaprevira u dozi od 200 mg i ritonavira u dozi od 100 mg s dasabuvirom u dozi od 400 mg ocijenjena je u ispitanika s blagim (Child-Pugh stadij A), umjerenim (Child-Pugh stadij B) i teškim (Child-Pugh stadij C) oštećenjem funkcije jetre.
Hungarian: Az NS3 V36A/M és R155K variánsok, valamint az NS5B M414T és S556G variánsok a kezelést követő
Croatian: NS3 varijante V36A/M i R155K te NS5B varijante M414T i S556G bile su mjerljive u 48. tjednu nakon liječenja, dok NS3 varijanta D168V i sve ostale varijante NS5B nisu bile primijećene u 48. tjednu nakon liječenja.
Hungarian: Más gyógyszerek potenciális hatása az ombitaszvir, a paritaprevir és a daszabuvir farmakokinetikájára A CYP3A4 enzimet gátló gyógyszerek
Croatian: Mogući utjecaj drugih lijekova na farmakokinetiku ombitasvira, paritaprevira i dasabuvira
Hungarian: 55%-kal, 100%-kal és 15%-kal magasabb az ombitaszvir, paritaprevir és a ritonavir expozíció, mint férfiaknál.
Croatian: Na temelju analize farmakokinetike populacije iz kliničkih ispitivanja faze 3, ženski ispitanici imaju otprilike oko 55% višu izloženost ombitasviru, 100% višu izloženost paritapreviru i 15% višu izloženost ritonaviru u odnosu na muške ispitanike.
Hungarian: Viekirax és daszabuvir 12 hét N = 509 n (%)
Croatian: 12 tjedana N = 509 n (%)
Hungarian: Az NS5A-ban a kezelés hatására megjelenő összes variáns kimutatható maradt a kezelést követő 48. héten is.
Croatian: Sve varijante u NS5A nastale tijekom liječenja bile su mjerljive u
Hungarian: Viekirax testtömeg alapján meghatározott ribavirinnel 12 vagy 16 hétig
Croatian: Viekirax tijekom 12 ili 16 tjedana s ribavirinom čija je doza temeljena na težini
Hungarian: Klinikai megjegyzések paritaprevir trazodon
Croatian: paritaprevir trazodon
Hungarian: Korábban nem kezelt és peginterferonnal+ribavirinnel korábban kezelt, kompenzált cirrhosisban szenvedő
Croatian: Prethodno neliječeni ispitanici i prethodno liječeni peginterferonom i ribavirinom, s kompenziranom cirozom
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár nincs klinikai vizsgálatokból származó megfelelő bizonyíték, mégis ezeknek a növényi gyógyszereknek a hatásossága valószínűsíthető, és bizonyíték van arra, hogy legalább 30 éve biztonságosan alkalmazhatók (legalább 15 éve az EU-n belül).
Croatian: To znači da, iako nema dovoljno dokaza dostupnih iz kliničkih ispitivanja, djelotvornost ovih biljnih lijekova je vjerodostojna i postoji dokaz da se sigurno koriste na ovaj način barem 30 godina (uključujući barem 15 godina na području EU-a).
Hungarian: EMA/HMPC/441263/2013 Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
Croatian: EMA/HMPC/441263/2013 Odbor za biljne lijekove (HMPC)
Hungarian: Origanum dictamnus L., herba
Croatian: Origanum dictamnus L., zelen
Hungarian: Ezenkívül a javallat szerinti alkalmazás nem tesz szükségessé orvosi felügyeletet.
Croatian: Nadalje, predviđena uporaba ne zahtijeva medicinski nadzor.
Hungarian: Krétai szurokfű virágos hajtás EMA/HMPC/441263/2013
Croatian: Zelen kretskog mravinca EMA/HMPC/441263/2013
Hungarian: Krétai szurokfű virágos hajtás
Croatian: Zelen kretskog mravinca
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a gyógynövény gyógyászati alkalmazására vonatkozóan?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njezinoj medicinskoj uporabi?
Hungarian: A HMPC értékelésének idején nem jelentettek mellékhatásokat ezekkel a gyógyszerekkel kapcsolatban.
Croatian: U trenutku ocjene od strane HMPC-a, za ovaj lijek nije bilo prijavljenih nuspojava.
Hungarian: A krétai szurokfű virágos hajtásának az Origanum dictamnus L. föld feletti, virágzó részét nevezik.
Croatian: Zelen kretskog mravinca uobičajeni je naziv za cvatuće dijelove biljke Origanum dictamnus L. koji se nalaze iznad zemlje (aerijalno).
Hungarian: Megvizsgálta a közzétett kísérleti vizsgálatokat és jelentéseket is, amelyek alátámasztották a krétai szurokfű virágos hajtása alkalmazását az engedélyezett javallatokban.
Croatian: Također je razmotrio objavljena eksperimentalna ispitivanja i izvještaje koji govore u prilog vjerodostojnosti uporabe zeleni kretskog mravinca za odobrene indikacije.
Hungarian: A HMPC által értékelt vizsgálatokra vonatkozó részletes információ a HMPC értékelő jelentésében található.
Croatian: Za podrobnije informacije o studijama koje je HPMC ocijenio pogledajte izvješće HMPC-a o ocjeni.
Hungarian: Értékelésében a HMPC figyelembe vette a krétai szurokfű virágos hajtásának jól dokumentált és régóta fennálló alkalmazását az említett állapotok esetén.
Croatian: U svojoj ocjeni HMPC je uzeo u obzir dobro dokumentiranu i dugotrajnu primjenu kretskog mravinca za ta stanja.
Hungarian: A krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj procjeni lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca, uključujući pojedinosti zaključaka Odbora, nalaze se u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A krétai szurokfű virágos hajtásából készült gyógyteákat csak felnőttek ihatják, és nem alkalmazhatók egy hétnél hosszabb ideig köhögés, illetve két hétnél hosszabb ideig gyomor- és bélproblémák esetén .anélkül, hogy orvos vagy gyógyszerész tanácsát kérnék.
Croatian: Biljni čajevi koji sadrže zelen kretskog mravinca smiju se koristiti samo u odraslih osoba i ne smiju se koristiti dulje od tjedan dana za kašalj ili dulje od dva tjedna za liječenje želuca i crijeva bez traženja savjeta kvalificiranog zdravstvenog djelatnika.
Hungarian: A krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca u državama članicama EU-a treba zatražiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Hungarian: A növényi készítményeket a begyűjtött anyag aprításával (apró darabokra vágásával) nyerik.
Croatian: Pripravci biljke dobivaju se drobljenjem (usitnjavanjem) skupljenog materijala.
Hungarian: A krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, amelyek majd értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás tapasztalatai alapján arra a következtetésre jutott, hogy a krétai szurokfű virágos hajtása gyógynövényteaként a meghűléshez társuló köhögés csillapítására, valamint a gyomor és a belek enyhe rendellenességei, például teltségérzet vagy emésztési problémák esetén alkalmazható.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju dugotrajne uporabe, zelen kretskog mravinca može koristiti kao biljni čaj za ublažavanje kašlja povezanog s prehladom i za blage poremećaje želuca i crijeva poput osjećaja sitosti ili probavnih problema.
Hungarian: A növényt a föld feletti részek gyógyászati felhasználása céljából termesztik vagy gyűjtik, de fűszerként is használják.
Croatian: Biljka se uzgaja ili skuplja kako bi se prikupili dijelovi iznad tla za medicinsku uporabu.
Hungarian: A krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amely magában foglalja a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírását is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže zelen kretskog mravinca, uključujući odgovarajuće mjere opreza za sigurnu uporabu, nalazi se u dokumentu u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A HMPC a krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek köhögésre, gyomor-, bél- és bőrproblémákra való alkalmazhatóságára vonatkozó következtetéseit azon alapon hozta meg, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ezekben az állapotokban alkalmazzák.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca za kašalj, probleme sa želucem, crijevima i kožom temelje se na njihovoj „tradicionalnoj uporabi" za ta stanja.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek elbírálása során.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca.
Hungarian: A növényi gyógyszerek is általában aprított növényi anyagot tartalmazzák, amelyet gyógynövényteák-, vagy víz hozzáadásával (forrázat) bőrön alkalmazható folyadék készítésére használnak.
Croatian: Biljni lijekovi su najčešće dostupni kao usitnjeni biljni materijal koji se koristi za pripravljanje biljnih čajeva ili se dodaje u vodu kako bi se proizvela tekućina - infuz (oparak) za primjenu na koži.
Hungarian: 2/2. oldal évesnél idősebb gyerekek, serdűlők és felnőttek legfeljebb két hétig alkalmazhatják; ha a tünetek ennél hosszabb ideig állnak fenn, kérje orvos vagy gyógyszerész tanácsát.
Croatian: Ako se koristi za probleme s kožom, Oparak se može koristiti u osoba starijih od 12 godina do dva tjedna; ako simptomi traju dulje od toga, potrebno je potražiti savjet kvalificiranog zdravstvenog djelatnika.
Hungarian: Ez egy összefoglaló arról, hogy a krétai szurokfű virágos hajtásának gyógyászati alkalmazására vonatkozóan a növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) milyen tudományos következtetéseket vont le.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Odbora za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe zeleni kretskog mravinca.
Hungarian: A krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže zelen kretskog mravinca
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže zelen kretskog mravinca?
Hungarian: Amennyiben a krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerrel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže zelen kretskog mravinca pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Hogyan engedélyezik a krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže zelen kretskog mravinca?
Hungarian: Amennyiben a krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos tájékoztatásra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca bolesnici moraju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže zelen kretskog mravinca?
Hungarian: Kesztyű használata javasolt.
Croatian: Preporuča se uporaba rukavica.
Hungarian: Tumor mérete 2 cm >2 cm
Croatian: Veličina tumora 2 cm >2 cm
Hungarian: 5 napon keresztül.
Croatian: dnevno tijekom 5 dana.
Hungarian: A tünetek némelyike súlyos lehet.
Croatian: Neki od ovih simptoma mogu biti ozbiljni.
Hungarian: Összesített túlélés (Elsődleges végpont):
Croatian: Ukupno preživljenje (primarni ishod):
Hungarian: • alacsony vérnyomás.
Croatian: • nizak krvni tlak.
Hungarian: Az események 3 hónapon belül spontán reverzíbilisek voltak.
Croatian: Događaji su se spontano povukli unutar 3 mjeseca.
Hungarian: Az adag az Ön testsúlyától és általános állapotától függ.
Croatian: Doza će ovisiti o Vašoj težini i Vašem općem stanju.
Hungarian: Menopauza státusza Premenopauza Postmenopauza
Croatian: Menopauzalni status Premenopauza Postmenopauza
Hungarian: • a menstruációs ciklusának megváltozása vagy hiánya
Croatian: • promjene ili izostanak menstruacijskog ciklusa
Hungarian: Ezek a reakciók néha a gyógyszer infúziója során jelentkeznek.
Croatian: Te se reakcije ponekad pojavljuju tijekom infuzije lijeka.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa őket, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli.
Croatian: Odmah ih obavijestite ako zamijetite bilo koju od ovih nuspojava.
Hungarian: Gastrointestinalis reakciók
Croatian: Gastrointestinalne reakcije
Hungarian: Statisztikai analízis
Croatian: Statistička analiza
Hungarian: Figyelembe kell venni a központi idegrendszerre gyakorolt lehetséges hatásokat.
Croatian: Potrebno je razmotriti moguće učinke na središnji živčani sustav.
Hungarian: A másodlagos végpontok eredményei alátámasztották az elsődleges végpontok eredményeit.
Croatian: Rezultati tih ishoda podupirali su rezultate primarnih ishoda.
Hungarian: A bőrelváltozások 73%-a 21 napon belül reverzíbilis volt.
Croatian: 73% kožnih reakcija bilo je reverzibilno unutar 21 dana.
Hungarian: A motoros jellegű neurológiai tüneteket főleg a gyengeség jellemzi.
Croatian: Neuromotorički događaji uglavnom su karakterizirani slabošću.
Hungarian: • ha a fehérvérsejt száma túl alacsony.
Croatian: • ako imate premali broj bijelih krvnih stanica.
Hungarian: Ilyen információ lehetővé teszi az orvos számára, hogy eldöntse szükséges-e az adag csökkentése.
Croatian: Na osnovu tih informacija liječnik će odlučiti je li potrebno smanjiti dozu.
Hungarian: A kezelés alatt hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Croatian: Za vrijeme liječenja potrebno je koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.
Hungarian: • allergiás reakciók a fent leírtaknak megfelelően
Croatian: • alergijske reakcije kao što je opisano gore
Hungarian: Nem ismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Croatian: Učestalost nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
Hungarian: A Docetaxel Accord-ot egészségügyi szakember fogja Önnek beadni.
Croatian: Docetaxel Accord će Vam davati zdravstveni radnik.
Hungarian: A teljestest-clearance interindividuális variációja megközelítőleg 50%-os volt.
Croatian: Interindividualne varijacije ukupnog klirensa bile su približno 50%.
Hungarian: Két interim és egy végső elemzést végeztek.
Croatian: Provedene su dvije privremene analize te jedna konačana analiza.
Hungarian: Permanens alopecia eseteit jelentették (a gyakoriság nem ismert).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi trajne alopecije (nepoznata učestalost).
Hungarian: A készítményben található alkohol mennyisége hatással lehet a központi idegrendszerre (az idegrendszer azon része, melyhez az agy és a gerincvelő tartozik).
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može utjecati na središnji živčani sustav (dio živčanog sustava koji uključuje mozak i kralježničnu moždinu).
Hungarian: • vérnyomáscsökkenés, szabálytalan vagy gyors szívverés
Croatian: • pad krvnog tlaka; nepravilni ili brzi srčani otkucaji
Hungarian: Az infúzió beadása közben a kórházban az alábbi allergiás reakciók fordulhatnak elő (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):
Croatian: Tijekom infuzije u bolnici mogu se javiti sljedeće alergijske reakcije (javljaju se u više od 1 na 10 osoba):
Hungarian: Kérje kezelőorvosa tanácsát mielőtt bármilyen gyógyszert rendelnek Önnek
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: Fogamzóképes nők/Férfi és női fogamzásgátlás
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija kod muškaraca i žena
Hungarian: Kezelőorvosa ezeket meg fogja beszélni Önnel, és el fogja magyarázni Önnek a kezelés lehetséges kockázatát és előnyeit.
Croatian: O mogućim nuspojavama će Vaš liječnik razgovarati s Vama i objasniti Vam rizike i koristi liječenja.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: Május 22, 2012 Az utolsó megújítás dátuma: Február 23, 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. veljača 2017
Hungarian: Végső elemzést végeztek átlagos 96 hónapos utánkövetéssel.
Croatian: Konačna analiza provedena je sa stvarnim medijanom praćenja od 96 mjeseci.
Hungarian: Betegség progressziója mint a legjobb Összesített Válasz (%) *Nem rétegzett log rang-próba
Croatian: Progresija bolesti kao najbolji ukupni odgovor (%) * nestratificirani log-rank test