FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Odebrání přesného objemu k přípravě až 10 dávek včetně ztrát (odebrání 2 léčebných dávek denně po dobu 5 dnů), je vyznačeno v posledním sloupci níže uvedené tabulky:
Hungarian: Annak érdekében, hogy legfeljebb 10 adaghoz (5 napos kezelésre napi kétszeri adagolással) szükséges pontos térfogat felszívása lehetséges legyen, az elkészítéskor a táblázat oszlopa által mutatott mérési veszteséget figyelembe kell venni.
Czech: *Údaje odvozené ze studií u pacientů na kontinuální ambulantní peritoneální dialýze (CAPD);
Hungarian: * folyamatos ambuláns peritoneális dialízisben (CAPD) részesült betegek vizsgálataiból származó adatok; az oszeltamivir-karboxilát clearance várhatóan magasabb az automatizált peritoneális dializis
Czech: Obsahuje také 1 adaptér na lahev z plastické hmoty, 1 odměrku z plastické hmoty (55 ml) a 1 perorální dávkovač o objemu 3 ml z plastické hmoty a 1 perorální dávkovač o objemu 10 ml z plastické hmoty
Hungarian: A doboz tartalmaz még 1 műanyag feltétet, 1 műanyag mérőedényt (55 ml), 1 műanyag 3 ml-es szájfecskendőt és 1 műanyag 10 ml-es szájfecskendőt
Czech: Nasaďte uzávěr zpět na lahev.
Hungarian: Öntse az összes port a tálkába.
Czech: Každé balení přípravku obsahuje perorální dávkovač o objemu 3 ml a 10 ml.
Hungarian: Az alkalmazás módja A csomagolásban az adagoláshoz egy 3 ml-es és egy 10 ml-es szájfecskendő található.
Czech: Prášek je granulát nebo shluklý granulát bílé až světle žluté barvy.
Hungarian: A por granulátum, vagy összetapadt granulátum formájú, fehér, világossárgás színű.
Czech: Účinný metabolit je kompletně vylučován renální exkrecí.
Hungarian: Az aktív metebolit teljes mértékben a vesén keresztül ürül.
Czech: (včetně alergické a atopické dermatitidy)
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei dermatitis (beleértve az allergiás és atopiás dermatitist is)
Czech: Děti ve věku 0-12 měsíců
Hungarian: 0-12 hónapos csecsemők
Czech: Sladký pokrm s tekutou směsí přípravku Tamiflu dobře promíchejte.
Hungarian: Keverje jól össze az édes élelmiszert és a Tamiflu oldatot.
Czech: Natrium-dihydrogen-citrát (E331[a]) Xanthanová klovatina (E415) Natrium-benzoát (E211)
Hungarian: Nátrium-dihidrogén-citrát (E331[a])
Czech: Pro děti mladší než 1 rok: Doporučená léčebná dávka pro děti ve věku 0-12 měsíců je 3 mg/kg dvakrát denně.
Hungarian: 1 évesnél fiatalabb csecsemőknek: A javasolt terépiás dózis 0-12 hónapos csecsemőknek 3 mg/kg naponta kétszer.
Czech: Je třeba věnovat pečlivou pozornost přípravě přípravku
Hungarian: Ez a készítmény szorbitot tartalmaz.
Czech: Podrobné informace o přípravě doma lze nalézt v příbalové informaci přípravku Tamiflu tobolky v bodě „Domácí příprava tekuté formy přípravku Tamiflu".
Hungarian: Az otthoni elkészítésre vonatkozó részletes információ a Tamiflu kapszulák betegtájékoztatójának „Tamiflu oldat otthoni elkészítése" c.
Czech: Za druhé, určete počet tobolek a množství činidla (vody obsahující 0,05 % w/v natrium-benzoátu jako konzervačního prostředku), které je nutné k přípravě celkového objemu (vypočítaného podle tabulky výše) suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravené v lékárně, jak ukazuje tabulka níže:
Hungarian: *A felhasznált kapszula hatáserősségétől függően Második lépésként az alábbi táblázat segítségével számolja ki, hogy hány kapszula és mennyi vivőanyag (tartósítószerként 0,05% w/v nátrium-benzoátot tartalmazó víz) szükséges a 6 mg/ml koncentrációjú gyógyszertári szuszpenzió teljes térfogatának elkészítéséhez (a fenti táblázat szerint): A 6 mg/ml-es gyógyszertári szuszpenzió teljes mennyiségének elkészítéséhez szükséges kapszulák száma és a vivőanyag mennyisége Az elkészítendő szuszpenzió teljes mennyisége
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Obecné informace Absorpce
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Czech: · Poruchy jater (fulminantní hepatitida, porucha jaterních funkcí a žloutenka): zežloutnutí kůže a očního bělma, změna barvy stolice, změny chování
Hungarian: • Májbetegségek (gyors és heves lefolyású májgyulladás, májműködési zavar és sárgaság): a bőr és a szemfehérje sárga elszíneződése, a széklet színének megváltozása, a viselkedés megváltozása.
Czech: Vhodná velikost dávkovače, která se má použít k nasátí správného objemu suspenze Tamiflu (6 mg/ml), je uvedena níže.
Hungarian: A Tamiflu szuszpenzió (6 mg/ml) mennyiségének pontos kiméréséhez szükséges szájfecskendő méretek az alábbiakban láthatók.
Czech: V závislosti na požadované dávce, použijte perorální dávkovač o objemu 3 ml (žlutý píst) nebo perorální dávkovač o objemu 10 ml (bílý píst), který je součástí balení.
Hungarian: Attól függően, hogy mekkora adagra van szüksége, a gyógyszer dobozában található 3 ml-es szájfecskendőt (sárga tolórúddal rendelkezik) vagy a 10 ml-es szájfecskendőt (fehér tolórúddal rendelkezik) használja.
Czech: Odstraňte uzávěr a zatlačte adaptér na lahvi do hrdla lahve.
Hungarian: Távolítsa el a kupakot és nyomja a feltétet az üveg nyakára.
Czech: Dávka 2 mg/kg podaného oseltamiviru vede k expozici vůči oseltamivir karboxylátu srovnatelné s hodnotami dosaženými u dospělých, kteří užili jednorázovou dávku 75 mg (přibližně 1 mg/kg).
Hungarian: Az oszeltamivir­karboxilát 2 mg/ttkg­os dózisai hoztak létre a felnőttekéhez hasonló vérszintet, akik egyetlen 75 mg-os dózist kaptak (kb.
Czech: Přípravě perorální suspenze přípravku Tamiflu a podávání přípravků Tamiflu dětem je třeba věnovat pečlivou pozornost.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a Tamiflu belsőleges szuszpenzió elkészítésekor és a Tamiflu készítmények gyermekeknél történő alkalmazásakor.
Czech: To překryje hořkou chuť přípravku Tamiflu.
Hungarian: Ez a Tamiflu keserű ízének elfedésére szolgál.
Czech: · Uzávěr lahve (součást balení přípravku) · Plastovou odměrnou nádobu (součást balení přípravku)
Hungarian: • Egy műanyag mérőedény (a gyógyszer dobozában található) • A műanyag csatlakozó feltét (a gyógyszer dobozában található)
Czech: · Poklepejte na lahev, aby se prášek uvolnil
Hungarian: • Ütögesse meg az üveget, hogy a por fellazuljon
Czech: Pro děti ve věku 1 roku nebo starší: Tamiflu tobolky o síle 30 mg a 45 mg jsou dostupné jako alternativa k doporučené profylaktické dávce přípravku Tamiflu 6 mg/ml suspenze.
Hungarian: Csecsemőknek és 1 éves vagy annál idősebb gyermekek: A Tamiflu 30 mg-os és 45 mg-os kapszula áll rendelkezésre, alternatív kezelésként a Tamiflu 6 mg/ml szuszpenzió ajánlott adagja helyett.
Czech: Celkový bezpečnostní profil přípravku Tamiflu je založený na údajích od 6049 dospělých/dospívajících a 1473 pediatrických pacientů, kterým byl podáván přípravek Tamiflu nebo placebo k léčbě chřipky a na údajích od 3990 dospělých/dospívajících a 253 pediatrických pacientů,
Hungarian: A Tamiflu teljes biztonságossági profilja klinikai vizsgálatokon alapul, amelyekben 6049 felnőtt/serdülő és 1473 gyermek az influenza kezelésére, illetve 3990 felnőtt/serdülő és
Czech: 12,5 ml oseltamiviru suspenze dodává 2,1 g sorbitolu.
Hungarian: 12,5 ml oszeltamivir szuszpenzióval 2,1 g szorbit jut a szervezetbe.
Czech: Děti mladší než 1 rok a děti s tělesnou hmotností nižší než 40 kg
Hungarian: 1 éves kor alatti csecsemők és 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek
Czech: Nežádoucí účinky, které se ve studiích hodnotících léčbu a prevenci u dospělých/dospívajících při doporučené dávce (75 mg 2x denně po dobu 5 dnů k léčbě a 75 mg 1x denně po dobu až 6 týdnů k profylaxi) objevovaly nejčastěji, jsou shrnuty v Tabulce 1.
Hungarian: (kezelésre 75 mg naponta kétszer, 5 napig és prevencióra 75 mg naponta egyszer legfeljebb 6 hétig) észlelt leggyakoribb mellékhatások az 1. táblázatban találhatóak.
Czech: Instrukce pro uživatele
Hungarian: Leírás a felhasználó számára
Czech: Simulace dávkování jednou denně 3mg/kg u dětí <1 rok ukazují expozici ve stejném rozsahu nebo vyšším než při dávkování 75 mg jednou denně u dospělých.
Hungarian: A 3 mg/ttkg-os napi egyszeri dózis adagolásának szimulációja 1 évesnél fiatalabb csecsemőknél olyan expozíciót mutatott, amely ugyanabba vagy magasabb tartományba esett, mint amit napi egyszeri 75 mg adagolása esetén felnőtteknél tapasztaltak.
Czech: · Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hungarian: • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Czech: Suspenzi dostatečně protřepejte a natáhněte doporučenou dávku do dávkovače.
Hungarian: Rázza jól fel a szuszpenziót és egy szájfecskendőbe szívja fel a megfelelő ajánlott adagot.
Czech: Sorbitol může mít mírný projímavý účinek.
Hungarian: A szorbit enyhe hasmenést okozhat.
Czech: Počet pacientů, u kterých došlo v průběhu léčby k rozvoji specifických komplikací dolních cest dýchacích (především bronchitidy) vyžadujících léčbu antibiotiky, byl snížen z 12,7 % (135/1063) v placebové skupině na 8,6 % (116/1350) ve skupině pacientů léčené oseltamivirem (p = 0,0012).
Hungarian: Azoknak a személyeknek az aránya, akikben specifikus alsólégúti komplikációk (főleg bronchitis) fejlődtek ki, és antibiotikum kezelést kaptak, a placebo csoportban észlelt 12,7%­ról (135/1063) 8,6%­ra (116/1350) csökkent az oszeltamivirrel kezelt populációban (p =0,0012).
Czech: Pokud není k dispozici komerčně vyráběný přípravek Tamiflu perorální suspenze, musí být použita suspenze připravená v lékárně z přípravku Tamiflu tobolky (podrobný postup výše).
Hungarian: Amennyiben a kereskedelmi forgalomban levő Tamiflu por belsőleges szuszpenzióhoz nem beszerezhető, akkor Tamiflu kapszulákból elkészített, gyógyszertári szuszpenziót kell használni (a részletes utasításokat lásd fent).
Czech: dávka po dobu 5 dnů
Hungarian: az adag 5 napra
Czech: Podmínky uchovávání suspenze připravené v lékárně viz bod 6.3.
Hungarian: A tárolási előírásokat a gyógyszertárban elkészített szuszpenzióra vonatkozóan lásd a 6.3 pontban.
Czech: Například: Pokud 6měsíční dítě váží 8 kg, dávka je
Hungarian: Például: ha egy 6 hónapos csecsemő testtömege 8 kg, az adag 8 kg x 3 mg testtömeg kg-onként = 24 mg
Czech: Starší pacienti a pacienti s chronickým onemocněním srdce a/nebo s chronickým respiračním onemocněním
Hungarian: A krónikus szív és/vagy respirációs betegségben szenvedők
Czech: dítěti.
Hungarian: Gyermekek
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó
Czech: Suspenze je způsobená přítomností některých pomocných látek z tobolek přípravku Tamiflu, které jsou nerozpustné).
Hungarian: A Tamiflu kapszula néhány, vízben oldhatatlan segédanyaga miatt alakul ki a szuszpenzió.)
Czech: Podrobný postup lze nalézt v příbalové informaci přípravku Tamiflu tobolky v bodě „Domácí příprava tekuté formy přípravku Tamiflu".
Hungarian: Részletes leírás a Tamiflu kapszula betegtájékoztatójának „Tamiflu oldat otthoni elkészítése" c. pontjában található.
Czech: Uchovávání suspenze připravené v lékárně Doba použitelnosti 10 dnů, pokud je uchovávána při teplotě do 25 °C.
Hungarian: A gyógyszertárban elkészített szuszpenzió tárolása Legfeljebb 25°C-on tárolva 10 napig használható fel.
Czech: Pro dospívající (13 až 17 let) a dospělé: Doporučená perorální dávka je 75 mg oseltamiviru dvakrát denně po dobu 5 dnů.
Hungarian: Serdülőknek (13-17 éveseknek) és felnőtteknek: az ajánlott orális dózis 75 mg oszeltamivir naponta kétszer, 5 napig.
Czech: Prevence chřipky
Hungarian: Az influenza prevenciója
Czech: Prášek: Uchovávejte při teplotě do 30 °C Perorální suspenze: Uchovávejte při teplotě do 25 °C po dobu 10 dnů
Hungarian: Por: Legfeljebb 30°C­on tárolandó Belsőleges szuszpenzió: Legfeljebb 25°C-on 10 napig tárolható
Czech: · Angioneurotický edém: náhlý vznik závažných otoků kůže především v oblasti hlavy a krku,
Hungarian: • Angioneurotikus ödéma: a bőr gyorsan kialakuló súlyos duzzanata, amely elsősorban a fej és a nyak körül jelentkezik a szem és a nyelv érintettségével és légzési nehézséggel társul.
Czech: Po perorálním podání oseltamivir fosfátu (proléčiva) je oseltamivir rychle absorbován z gastrointestinálního traktu a je extenzivně přeměňován převážně jaterními esterázami na účinný metabolit (oseltamivir karboxylát).
Hungarian: Az oszeltamivir-foszfát (prodrug) orális adása után az oszeltamivir jól felszívódik az emésztőcsatornából, és nagymértékben átalakul aktív metabolittá a májban lévő észterázok hatására.
Czech: Příklady jsou: čokoládový nebo třešňový sirup; dezertní polevy, jako jsou karamelová nebo čokoládová poleva.
Hungarian: Ilyen pl: csokoládé- vagy cseresznyeszirup és desszert öntetek, mint pl. karamell vagy tejkaramell öntet.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Tamiflu u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě chřipky.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekpopuláció egy vagy több alcsoportjánál halasztást engedélyez a Tamiflu vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően (lásd 4.2 pont,
Czech: Biologické poločasy zjištěné u starších pacientů byly podobné poločasům zjištěným u mladších dospělých pacientů.
Hungarian: Ugyanazt a felezési időt tapasztalták idős emberek esetében, mint fiatal felnőtteknél.
Czech: Neuropsychiatrické příhody byly hlášeny v průběhu podávání přípravku Tamiflu pacientům s chřipkou, především pak u dětí a dospívajících.
Hungarian: Influenzás betegek, különösen gyermekek és serdülők Tamiflu-kezelése során neuropszichiátriai eseményeket jelentettek.
Czech: 30 mg (suspenze nebo tobolky) každý druhý den
Hungarian: 30 mg (szuszpenzió vagy kapszula) minden második nap
Czech: fáze byli pacienti zařazováni pouze v období, kdy chřipka cirkulovala v místní populaci.
Hungarian: Az összes III fázisú vizsgálatba kizárólag a helyi lakosság körében terjedő influenza idején vontak be betegeket.
Czech: Fulminantní hepatitida, Selhání jater, Hepatitida
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek májenzimemelkedés fulminans hepatitis, májelégtelenség, hepatitis
Czech: Vždy dokončete cyklus léčby, který Vám lékař předepsal.
Hungarian: A kezelőorvosa által előírt kúrát mindig szedje végig.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Czech: 75,4 - 110,0]) i u skupiny s dvojnásobnou dávkou (104 hodiny [90% CI 65,8 - 131,0]) podobný.
Hungarian: A tünetek megszűnéséig eltelt medián idő (TTRS) hasonló volt a szokásos dózisban részesülő csoportban (103 óra [90%-os CI 75,4-110,0]) és a kétszeres dózisban részesülő csoportban (104 óra [90%-os CI 65,8-131,0]).
Czech: Další údaje naleznete v příbalové informaci.
Hungarian: További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
Czech: Sebepoškozování
Hungarian: önkárosítás
Czech: Osoby, které mají potíže s polykáním tobolek, mohou použít tekutou formu léku, Tamiflu perorální suspenze.
Hungarian: Azok a betegek, akik nehezen tudják bevenni a kapszulát, a folyékony gyógyszerformát, a Tamiflu belsőleges szuszpenziót alkalmazhatják.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé a dospívající pro prevenci chřipky během jejího propuknutí v populaci je 75 mg oseltamiviru jednou denně po dobu až 6 týdnů.
Hungarian: Az ajánlott dózis felnőtteknek és serdülőknek az influenza prevenciójára járvány idején 75 mg oszeltamivir naponta egyszer, 6 hétig.
Czech: · Změna stavu vědomí · Křeče · Poruchy srdečního rytmu · Lehké až těžké poruchy jaterních funkcí · Kožní reakce (zánět kůže, červená a svědící vyrážka, šupinatění kůže).
Hungarian: • Enyhe - súlyos májműködési zavar • Bőrreakciók (a bőr gyulladása, vörös és viszkető kiütés, hámló bőr)
Czech: Otevřete druhou tobolku pro dávku 60 mg. Vysypejte veškerý prášek do misky.
Hungarian: Nyisson ki egy másik kapszulát a 60 mg-os adaghoz.
Czech: Prevence chřipky Účinnost oseltamiviru v prevenci přirozeně se vyskytujícího chřipkového onemocnění byla prokázána ve studii postexpoziční prevence chřipky v domácnostech a ve dvou studiích sezónní prevence.
Hungarian: Az influenza prevenciója Az oszeltamivir preventív hatását a természetesen előforduló influenza betegségben egy, az expozíciót követően, háztartásokban végzett prevenciós vizsgálatban és két szezonális prevenciós vizsgálatban igazolták.
Czech: 18 mg jednou denně
Hungarian: 18 mg naponta egyszer
Czech: Krok 1: Kontrola správné dávky
Hungarian: 1. lépés: Ellenőrizze, hogy megfelelő-e az adag
Czech: Dávky jsou stejné k prevenci i k léčbě chřipky.
Hungarian: Az adag azonos az influenza kezelése illetve megelőzése esetén.
Czech: · Lahev, která obsahuje prášek Tamiflu (součást balení přípravku)
Hungarian: • A Tamiflu port tartalmazó üveg (a gyógyszer dobozában található) • Az üvegkupak (a gyógyszer dobozában található)
Czech: Rezistentní kmeny byly také izolovány jak od pacientů s normálním, tak i oslabeným imunitním systémem, kteří byli léčeni oseltamivirem.
Hungarian: Rezisztens vírustörzseket, oszeltamivir-kezelésben részesült, csökkent immunitású és immunkompetens betegekből is izoláltak.
Czech: 6týdenní pediatrické studii hodnotící sezónní profylaxi (n = 49) a 12týdenní pediatrické studii hodnotící sezónní profylaxi u subjektů s oslabeným imunitním systémem (n = 10).
Hungarian: (n = 49) és egy 12 hetes, csökkent immunitású betegeken végzett gyermekgyógyászati szezonális prevenciós vizsgálatban (n = 10).
Czech: Viz bod 5 Jak uchovávat přípravek Tamiflu na druhé straně.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Tamiflu-t tárolni?
Czech: · Pokud máte správnou tobolku potřebnou pro dávku (dávka 30 mg nebo 60 mg), otevřete tobolku a smíchejte její obsah s jednou čajovou lžičkou (nebo menším objemem) vhodného slazeného pokrmu.
Hungarian: • Ha a szükséges adaghoz (egy 30 mg-os vagy egy 60 mg-os adag) a megfelelő kapszula rendelkezésre áll, nyissa szét a kapszulát, majd tartalmát keverje össze 1 teáskanálnyi (vagy kevesebb) megfelelő, édesített élelmiszerrel.
Czech: Není určeno pro děti, které váží méně než 40 kg Pro děti, které váží méně než 40 kg, budete potřebovat připravit dávku nižší než 75 mg.
Hungarian: 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknek 75 mg-nál kisebb adag elkészítése szükséges.
Czech: (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Hungarian: (10 betegből legfeljebb egy beteget érinthet)
Czech: 0,01 mg oseltamiviru/den a 0,3 mg účinného metabolitu/den.
Hungarian: 0,01 mg/nap ill.
Czech: · Ostré nůžky · Dvě malé misky · Jeden velký perorální dávkovač k odměření vody - 5 nebo 10 ml dávkovač
Hungarian: • Kettő kisméretű tálka • Egy nagyméretű szájfecskendő a víz kiméréséhez - 5 ml-es vagy 10 ml-es szájfecskendő
Czech: > 30 až 60 (ml/min)
Hungarian: >30-60 (ml/min)
Czech: Pro děti mladší než 1 rok: Doporučená profylaktická dávka pro děti mladší než 12 měsíců v průběhu propuknutí chřipkové pandemie je polovinou denní léčebné dávky.
Hungarian: 1 évesnél fiatalabb csecsemőknek: Influenza pandémia esetén tizenkét hónapnál fiatalabb csecsemőknek a prevencióra ajánlott adag a kezelésre alkalmazott napi adag fele.
Czech: V souvislosti s použitím přípravku Tamiflu nebyl v klinických studiích zjištěn žádný náznak lékové rezistence po léčbě chřipkového onemocnění (7 dní), po léčbě chřipkového onemocnění v domácnostech (10 dní) a při sezónní prevenci chřipky (42 dní) u pacientů s normálním imunitním systémem.
Hungarian: A mai napig nincs azokból a klinikai vizsgálatokból származó bizonyíték a Tamiflu alkalmazásakor kialakuló gyógyszerrezisztenciára, amelyekben a Tamiflu-t az expozíció után (7 napig), az egy háztartáson belül élőknél az expozíciót követően (10 napig) vagy szezonális prevencióra csökkent immunitású egyéneknek (42 napig) adták.
Czech: 64 % starších jedinců bylo infikováno viry chřipky, 62% jedinců s chronickým srdečním onemocněním a/nebo s onemocněním dýchacího ústrojí bylo infikováno viry chřipky.
Hungarian: A krónikus szív és/vagy respirációs betegségben szenvedők közül 62%-a volt influenza-pozitív.
Czech: Velikost dávkovače, která má být použita (stupnice po 0,1 ml)
Hungarian: Használandó szájfecskendő mérete (0,1 ml-es osztással)
Czech: Celkový objem výsledné suspenze, který je potřeba připravit
Hungarian: Az elkészítendő teljes mennyiség,
Czech: Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Hungarian: A gyógyszert tartsa gyermekektől elzárva.
Czech: Tato je založena na farmakokinetických a bezpečnostních údajích, naznačujících, že tato dávka u dětí ve věku 0-12 měsíců zabezpečuje plazmatickou koncentraci proléčiva a aktivního metabolitu, která by měla být podle dostupných předpokladů klinicky účinná a s bezpečnostním profilem srovnatelným s údaji zjištěnými u starších dětí a dospělých (viz bod 5.2).
Hungarian: Farmakokinetikai és biztonságossági adatok alapján 0-12 hónapos csecsemőknél ez a dózis biztosítja azt az előanyag és aktív metabolit plazma-koncentrációt, ami a klinikai hatásosság és a biztonságossági profil tekintetében várhatóan hasonló az idősebb gyermekeknél és a felnőtteknél tapasztaltakhoz (lásd 5.2 pont).
Czech: Následující dávkovací režim je doporučen pro léčbu dětí mladších než 1 rok:
Hungarian: A következő adagolási útmutató javasolt 1 éves kor alatti csecsemők részére:
Czech: 10 kg až15 kg
Hungarian: 10 kg-15 kg
Czech: 9 mg jednou denně
Hungarian: 9 mg naponta egyszer
Czech: anafylaktické a anafylaktoidní reakce, poruchy jater (fulminantní hepatitida, porucha jaterních funkcí a žloutenka), angioneurotický edém, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza, gastrointestinální krvácení a neuropsychiatrické poruchy.
Hungarian: Az oszeltamivir forgalomba hozatalát követően.a következő súlyos ritka mellékhatásokat jelentették: anafilaxiás és anafilaktoid reakciók, májbetegségek (fulminans hepatitis, májfunkciós zavar és sárgaság), angioneuroticus oedema, Stevens-Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis,
Czech: Vzácné, ale závažné nežádoucí účinky: vyhledejte ihned lékařskou pomoc
Hungarian: Ritka, de súlyos mellékhatások: azonnali orvosi ellátást igényelnek (1000 betegből legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő)
Czech: Roche
Hungarian: France Roche
Czech: Zatlačte píst úplně dolů směrem ke koncovce dávkovače.
Hungarian: A tolórudat teljesen nyomja a szájfecskendő hegye felé.
Czech: U pacientů infikovaných virem chřipky s chronickým srdečním a/nebo respiračním onemocněním byla hodnota kombinované incidence komplikací onemocnění dolních cest dýchacích (především bronchitidy) vyžadujících léčbu antibiotiky 17 % (22/133) v placebové skupině a 14 % (16/118) ve skupině léčené oseltamivirem (p = 0,5976).
Hungarian: Az influenza­pozitív, krónikus szív és / vagy légúti betegségben szenvedő betegeken az antibiotikumokkal kezelt, alsólégúti komplikációk (főleg bronchitis) összesített előfordulási gyakorisága 17% (22/133) volt a placebo csoportban és 14% (16/118) az oszeltamivirrel kezelt csoportban (p =0,5976).
Czech: Krok 2: Vysypání veškerého prášku do misky
Hungarian: 2. lépés: Öntse az összes port egy tálkába
Czech: Oseltamivir zkrátil čas nezbytný ke zmírnění všech příznaků o 0,7 dne (95% CI 0,1-1,6 dne; p = 0,022), a dobu trvání horečky (≥ 37,8 °C), kašle a rýmy o jeden den (95% CI 0,4-1,7 dne; p < 0,001) ve srovnání s placebem.
Hungarian: Az oszeltamivir az összes tünet megszűntéig eltelt időt 0,7 nappal (95% CI 0,1-1,6 nap; p = 0,022), a láz időtartamát (≥ 37,8°C) a köhögést és náthát egy nappal (95% CI 0,4-1,7 nap; p <0,001) csökkentette, placebóhoz hasonlítva.
Czech: Ponechejte uzávěr na lahvi a důkladně lahev s perorální suspenzí přípravku Tamiflu protřepejte.
Hungarian: • Rázza fel az üveget Ellenőrizze, hogy a kupak rendesen zár-e, majd rázza fel a Tamiflu belsőleges szuszpenziót tartalmazó üveget.
Czech: Pokud je to možné, označte si nebo zvýrazněte značky pro odpovídající dávky (podle dávkovací tabulky výše) na stříkačce pro perorální podání pro každého pacienta.
Hungarian: Lehetőleg minden betegnek jelölje meg a szájfecskendőn a megfelelő adaghoz (fenti adagolási útmutató szerint) tartozó osztást.
Czech: V případě pandemie je třeba pro dávkování u dětí mladších než 1 rok, které potřebují dávku 1 ml až 3 ml přípravku Tamiflu 6 mg/ml perorální suspenze, použít perorální dávkovač o objemu 3 ml (s měřítkem po 0,1 ml).
Hungarian: Pandémia esetén egy 3 ml-es szájfecskendőt (0,1 ml-es beosztással) kell használni az 1 éves kor alatti gyermekek részére szükséges 1 ml és 3 ml közötti Tamiflu 6 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz készítmény adagolásához.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Roche Registration GmbH.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Roche Registration GmbH.