FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • door het CVMP voor de desbetreffende geneesmiddelen waarschuwingen voor verstandig gebruik voor fluorchinolonen werden aanbevolen die strikt moeten worden gevolgd;
Latvian: • attiecībā uz šīm zālēm CVMP ieteica brīdinājumus par saprātīgu fluorhinolonu lietošanu un tie ir precīzi jāievēro;
Dutch: Helaas is er onvoldoende informatie over de in de jaarverslagen van RESAPATH gebruikte interpretatiecriteria om tot een conclusie te komen inzake de trends van de resistentie tegen enrofloxacine bij E. coli bij konijnen in vergelijking met andere overgelegde resistentieonderzoeken.
Latvian: Diemžēl nav pietiekamas informācijas par RESAPATH ikgadējos ziņojumos izmantotajiem interpretācijas kritērijiem, lai varētu secināt par tendencēm attiecībā uz E.coli rezistenci pret enrofloksacīnu trušiem, salīdzinot ar citiem iesniegtajiem pētījumiem par rezistenci.
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan die voor gebruik bij konijnen zijn bedoeld (zie bijlage I)
Latvian: Lietošanai trušiem paredzētā HIPRALONA ENRO-S un tā patentbrīvo preparātu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (Skatīt I pielikumu)
Dutch: Bovendien zou, als gevolg van beperking van de beschikbaarheid, off-labelgebruik kunnen worden verwacht en dit zou correcte monitoring van het gebruik en melding van bijwerkingen in gevaar kunnen brengen.
Latvian: Turklāt šīs pieejamības ierobežojumu rezultātā iespējama lietošana nereģistrētām indikācijām un tas apdraudētu precīzas lietošanas un ziņošanas par nevēlamām blakusparādībām uzraudzību.
Dutch: Het verband tussen de farmacokinetiek en farmacodynamiek werd besproken aan de hand van de doseringsschema's die in de overgelegde klinische studies zijn gebruikt.
Latvian: Farmakokinētikas/farmakodinamikas attiecību apsprieda, vērtējot dozēšanas shēmas iesniegtajos klīniskajos pētījumos.
Dutch: Er werden verscheidene MRC-gegevens overgelegd over P. multocida die in 2006 en 2007 uit klinische monsters van 30 Spaanse konijnenfokkerijen waren geïsoleerd.
Latvian: Tika iesniegti vairāki MIC dati par P. multocida, kas izolētas no klīniskiem paraugiem 30 Spānijas trušu fermās 2006. un 2007. gadā.
Dutch: Hierbij moet ook worden opgemerkt dat coprofagie het opeten betreft van de feces van het konijn zelf en dat er geen gegevens zijn om te beoordelen of dit van invloed zou zijn op een toename van de resistentie.
Latvian: Jāatzīmē arī fakts, ka koprofāgija ir saistīta ar truša paša izkārnījumu ēšanu un nav pieejamu datu, lai novērtētu, vai tam varētu būt jebkāda ietekme uz rezistences palielināšanos.
Dutch: Konijnen worden gefokt in continue systemen waar resistente bacteriën in de loop van de tijd permanent aanwezig kunnen zijn; het algehele risico zou echter laag blijven vanwege de lage consumptie van konijnenvlees.
Latvian: Truši tiek audzēti nepārtrauktās sistēmās, kurās rezistentā baktērija varētu būt persistējoša ilgu laiku, taču kopējais risks saglabātos zems, nelielā trušu gaļas patēriņa dēļ.
Dutch: Wat S. aureus betreft, waren 89% (2009) en 82% (2010) van de bacteriële isolaten gevoelig voor enrofloxacine.
Latvian: 89 % (2009) un 82 % (2010) S. aureus izolātu bija jutīgi pret enrofloksacīnu.
Dutch: Wat het eerste risico betreft, is het gebruik van fluorchinolonen als een risicofactor voor de verspreiding van MRSA geïdentificeerd, maar dit is waarschijnlijk vooral een probleem in geval van een hoge MRSAprevalentie bij dieren en/of nauw contact tussen dieren en mensen.
Latvian: Attiecībā uz pirmo risku, konstatēts, ka fluorhinolonu lietošana ir MRSA izplatīšanās riska faktors, bet tas varētu radīt problēmas galvenokārt pie lielas MRSA sastopamības dzīvniekiem un/vai notiekot ciešai saskarei starp dzīvniekiem un cilvēkiem.
Dutch: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms SPANJE
Latvian: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms SPĀNIJA
Dutch: Rekening houdend met de bovengenoemde redenering was het Comité van mening dat intrekking of niet goedkeuren van het gebruik van deze middelen bij konijnen buitenproportioneel zou zijn aangezien dit een negatieve invloed zou hebben op de beschikbaarheid van instrumenten om bij deze kleine diersoort luchtweginfecties te behandelen in gevallen waarin andere antibiotica niet kunnen worden gebruikt of onvoldoende effectief zouden zijn.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minētos iemeslus, Komiteja uzskatīja, ka darbības apturēšana vai atteikums reģistrēt šo zāļu lietošanu trušiem tika uzskatīts par nesamērīgu, jo tad būtu pieejams mazāk līdzekļu, kas izmantojami elpceļu slimību ārstēšanai šai mazāk izplatītai sugai gadījumā, kad citas antibiotikas nevarētu lietot vai tās nebūtu pietiekami efektīvas.
Dutch: Enrofloxacine is antimicrobieel middel dat behoort tot de klasse van de fluorchinolonen, die door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) wordt aangemerkt als een klasse van antimicrobiële middelen die van essentieel belang is voor de menselijke gezondheid (Cruciale antimicrobiële middelen voor de volksgezondheid, WHO/AGISAR, Kopenhagen, 2009).
Latvian: Enrofloksacīns ir fluorhinolonu grupai piederošas pretmikrobu zāles, kuras PVO ierindojusi cilvēku veselībai īpaši nozīmīgu pretmikrobu zāļu grupā (Critically important antimicrobials for human medicine, WHO/AGISAR, Kopenhāgena, 2009).
Dutch: De gewoonte van coprofagie (het eten van feces) die behoort tot het gedrag/de fysiologie van konijnen, kan hypothetisch van invloed zijn op de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie.
Latvian: Koprofāgijas (izkārnījumu ēšana) paradums, kas ir daļa no trušu uzvedības/fizioloģijas, hipotētiski varētu ietekmēt mikrobu rezistences attīstību.
Dutch: 08028 - BARCELONA SPANJE
Latvian: 08028 - BARCELONA SPĀNIJA
Dutch: De in de productinformatie opgenomen aanbevelingen en waarschuwingen voor verstandig gebruik voor deze middelen moeten strikt worden nageleefd en de middelen mogen niet als eerstelijnsbehandeling worden gebruikt.
Latvian: Šo zāļu apdomīgas lietošanas rekomendācijas un brīdinājumi, kas uzskaitīti zāļu aprakstā ir precīzi jāievēro un šīs zāles nedrīkst lietot kā pirmās izvēles ārstēšanu.
Dutch: De gegevens uit de gepubliceerde literatuur (jaarverslagen van RESAPATH) laten zien dat de gevoeligheid van P. multocida-stammen voor enrofloxacine bij konijnen hoog was (100% en 99% in respectievelijk 2009 en 2010).
Latvian: Literatūrā publicētie dati (RESAPATH ikgadējie ziņojumi) liecina, ka P. multocida celmu jutība pret enrofloksacīnu trušiem bija liela (100 % un 99 % attiecīgi 2009. un 2010. gadā).
Dutch: • het CVMP, op basis van de beschikbare gegevens over antimicrobiële resistentie en gezien het feit dat er slechts heel weinig gegevens zijn over resistentie in de konijnenfokkerij, van mening was dat het gebruik van de desbetreffende geneesmiddelen bij konijnen geen groter risico voor de volksgezondheid vormt dan het gebruik ervan bij andere diersoorten;
Latvian: • pamatojoties uz pieejamiem datiem par rezistenci pret antibakteriāliem līdzekļiem un ņemot vērā, ka ir pieejams ļoti maz datu par rezistenci trušiem, CVMP uzskatīja, ka konkrēto zāļu lietošana trušiem neradītu lielāku risku sabiedrības veselībai, kā to lietošana citām dzīvnieku sugām;
Dutch: Het gebruik van fluorchinolonen bij konijnen kan daarom met een hoger risico gepaard gaan ten aanzien van de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie; dit is echter een theoretisch risico.
Latvian: Tādēļ fluorhinolonu lietošana trušiem varētu saistīties ar augstāku mikrobu rezistences attīstības risku, lai gan šis risks ir teorētisks.
Dutch: Samenvattend kan worden geconcludeerd dat momenteel de gevoeligheid voldoende is voor een adequate behandeling tegen Pasteurella, de pathogeen bij het doeldier.
Latvian: Apkopojot varētu secināt, ka mūsdienās ir novērojama pietiekama jutība, lai veiktu atbilstošu ārstēšanu mērķa dzīvniekiem pret patogēnu Pasteurella.
Dutch: De meeste MRC's die werden verkregen, waren hoger dan de verwachte grenswaarden voor wild-type-isolaten en gegevens van EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) wijzen erop dat de spreiding van MRC's van enrofloxacine voor het wildtype van de doelpathogeen, P. multocida, 0,004 tot 0,03 µg/ml bedraagt.
Latvian: Lielākā daļa noteikto MIC pārsniedza dabīga tipa izolātiem paredzēto diapazonu, EUCAST (Eiropas Jutības pret antibakteriāliem līdzekļiem noteikšanas komitejas) dati liecina, ka enrofloksacīna MIC izkliede pret dabīga tipa mērķa patogēnu P. multocida ir robežās no 0,004 līdz 0,03 µg/ml.
Dutch: Daarom moet in aanmerking worden genomen dat het gebruik van enrofloxacine bij konijnen het totale gebruik van enrofloxacine in de EU niet aanzienlijk zou doen toenemen in vergelijking met het gebruik ervan bij andere diersoorten.
Latvian: Tādēļ varētu uzskatīt, ka enrofloksacīna lietošana trušiem būtiski nepalielinātu kopējo enrofloksacīna lietošanu ES, salīdzinot ar tā lietošanu citām dzīvnieku sugām.
Dutch: Daarbij lijkt dit proces onmiddellijk te zijn, waardoor de totale periode gedurende welke de feces van konijnen tijdens de behandeling aan enrofloxacine worden blootgesteld, niet aanzienlijk langer is dan zonder de gewoonte van coprofagie.
Latvian: Turklāt šis process šķietami notiek uzreiz, kas nozīmē to, ka kopējais laiks, kurā trušu izkārnījumi ārstēšanās laikā tiek pakļauti enrofloksacīna iedarbībai nav būtiski ilgāks nekā tad, ja koprofāgijas nebūtu.
Dutch: De toedieningsweg voor varkens is door middel van injectie of oraal.
Latvian: Cūkām zāles tiek ievadītas injicējot vai lietojot iekšķīgi.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel zijn aangetoond in een degelijk uitgevoerde GCPstudie (goede klinische praktijk) die voldoet aan de eisen van Richtlijn 2001/82/EG en de relevante richtlijnen volgens welke een dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende vijf opeenvolgende dagen moet worden gebruikt.
Latvian: Šo zāļu drošums un efektivitāte tika parādīta labi veiktā LKP atbilstošā pētījumā, kas atbilst 2001/82/EK Direktīvas prasībām un atbilstošajās vadlīnijās, par 10 mg/kg ķermeņa svara lietošanu piecas dienas pēc kārtas.
Dutch: Rekening houdend met alle beschikbare gegevens was het Comité van mening dat het gebruik van HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan bij konijnen een vergelijkbaar of lager risico voor de volksgezondheid zou vormen dan het risico van gebruik van enrofloxacine bij andere diersoorten (bijv. pluimvee of varkens).
Latvian: Ņemot vērā visus pieejamos datus tika uzskatīts, ka HIPRALONA ENRO-S un tā patentbrīvo preparātu lietošana trušiem radītu līdzīgu vai mazāku risku sabiedrības veselībai, salīdzinot ar enrofloksacīna lietošanu citām dzīvnieku sugām (piemēram, mājputniem vai cūkām).
Dutch: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona SPANJE
Latvian: UNIVERSAL FARMA,S.L. Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona SPĀNIJA
Dutch: Op 30 september 2011 startte Frankrijk een verwijzingsprocedure overeenkomstig artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG, zoals gewijzigd, voor het diergeneesmiddel HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan die voor gebruik bij konijnen zijn geïndiceerd.
Latvian: 2011. gada 30. septembrī Francija uzsāka pārvērtēšanas procedūru saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu veterinārām zālēm HIPRALONA ENRO-S un tā patentbrīviem preparātiem, kas indicēti lietošanai trušiem.
Dutch: Restricties inzake de beschikbaarheid van antimicrobiële middelen voor konijnen kunnen problemen veroorzaken voor de gezondheid en het welbevinden van de dieren.
Latvian: Antibakteriālo līdzekļu pieejamības ierobežojumi trušiem var izraisīt ar dzīvnieku veselību un labsajūtu saistītas bažas.
Dutch: Deze waargenomen afname van de gevoeligheid zou door methodologische factoren kunnen worden verklaard, maar kan ook een afspiegeling zijn van een daadwerkelijk verminderde gevoeligheid die zou kunnen samenhangen met het gebruik van enrofloxacine bij konijnen of andere diersoorten.
Latvian: Šo novēroto jutības samazināšanos varētu izskaidrot vai nu ar metodoloģiskiem faktoriem, vai tas varētu atspoguļot patieso samazinātas jutības sastopamību, kas varētu būt saistīta ar enrofloksacīna lietošanu trušiem vai citām dzīvnieku sugām.
Dutch: Er zijn twee risico's voor de volksgezondheid vastgesteld als enrofloxacine bij konijnen wordt gebruikt: i) het risico van verspreiding van meticillineresistente Staphylococcus aureus (MRSA) van konijnen naar mensen die met deze dieren contact hebben, en ii) het risico van verspreiding van resistente zoönotische bacteriën en overdraagbare resistentiegenen via voedsel, bijv. Salmonella en E. coli.
Latvian: Lietojot enrofloksacīnu trušiem, sabiedrības veselībai ir konstatēti divu veidu riski: (i) pret meticilīnu rezistentu Staphylococcus aureus (MRSA) izplatīšanās risks no trušiem uz cilvēkiem, saskaroties ar šiem dzīvniekiem, un (ii) rezistentu zoonotisku baktēriju un pārnēsājamu rezistences gēnu izplatīšanās risks ar ēdienu, piemēram, ar Salmonella un E. coli.
Dutch: Bij intensief gefokte konijnen wordt de hele sprong behandeld en niet zozeer afzonderlijke dieren, waardoor het risico van de ontwikkeling van resistente bacteriën kan toenemen; dit komt overeen met de pluimveeproductie waarbij per toom wordt behandeld.
Latvian: Intensīvi audzētiem trušiem ārstēšana būs visa ganāmpulka ietvaros, nevis atsevišķiem dzīvniekiem, kas varētu palielināt rezistento baktēriju attīstības risku, kas ir līdzīgi kā putnkopības ražošanā, kur tiek ārstēti dzīvnieku ganāmpulki.
Dutch: In een andere studie die in 2011 in Spanje werd uitgevoerd om de ontwikkeling van het resistentieniveau te onderzoeken, bedroegen de MRC50 en de MRC90 van de onderzochte P. multocida-stammen respectievelijk 0,125 en 0,380 µg/ml.
Latvian: Citā, 2011. gadā Spānijā veiktā pētījumā, kura mērķis bija novērtēt rezistences līmeņa pārmaiņas, pārbaudīto P. multocida celmu MIC50 un MIC90 bija attiecīgi 0,125 un 0,380 µg/ml.
Dutch: Comité in staat stellen het risico specifiek voor konijnen in te schatten, maar het lijkt gerechtvaardigd om informatie afkomstig van pluimvee en varkens te extrapoleren.
Latvian: Nav pieejami dati, kas ļautu Komitejai aplēst risku tikai trušiem, bet šķiet pieļaujami ekstrapolēt informāciju, kas iegūta par mājputniem un cūkām.
Dutch: Volgens de jaarverslagen van RESAPATH had bij konijnen E. coli met 90% (2009) en 85% (2010) het hoogste gevoeligheidsniveau voor enrofloxacine.
Latvian: Saskaņā ar RESAPATH ikgadējiem ziņojumiem augstākais E. coli jutības līmenis pret enrofloksacīnu trušiem bija 90 % (2009) un 85 % (2010).
Dutch: De ontwikkeling van antimicrobiële weerstand is een risico voor doeldiersoorten resulterend in een gebrekkige werkzaamheid en voor de mens door de overdracht van resistente bacteriën van dieren op mensen.
Latvian: Mikrobu rezistences attīstība rada risku dzīvnieku mērķa sugām, jo tās rezultātā ārstēšana ir neefektīva un cilvēkiem, jo rezistentās baktērijas tiek pārnestas no dzīvniekiem uz cilvēkiem.
Dutch: De geïndiceerde dosis van het antibioticum kon dus aan de dieren worden toegediend.
Latvian: Tādēļ dzīvniekiem bija iespējams saņemt indicēto antibiotiku devu.
Dutch: De dosering is 10 mg enrofloxacine per kg lichaamsgewicht gedurende vijf dagen.
Latvian: Deva ir 10 mg enrofloksacīna uz 1 kg ķermeņa svara piecu dienu laikā.
Dutch: • Gebruik van het middel dat afwijkt van de instructies in de samenvatting van de productkenmerken, kan de prevalentie van tegen fluorchinolonen resistente bacteriën doen toenemen en kan de werkzaamheid van de behandeling met andere chinolonen verminderen als gevolg van mogelijke kruisresistentie.
Latvian: • šo zāļu lietošana neatbilstoši zāļu aprakstā minētajām instrukcijām var palielināt baktēriju rezistences prevalenci pret fluorhinoloniem un var samazināt ārstēšanas efektivitāti, lietojot citus hinolonus, iespējamas krusteniskās rezistences dēļ.
Dutch: De werkzaamheid van het geneesmiddel is in een degelijk uitgevoerde GCP (goede klinische praktijk)studie aangetoond.
Latvian: Zāļu efektivitāti pierādīja labi veiktā LKP atbilstošā pētījumā.
Dutch: Beoordeling van baten en risico's
Latvian: 3. Ieguvumu un riska novērtējums
Dutch: J. Appl.
Latvian: Appl.
Dutch: Risico's voor de diergezondheid
Latvian: Riska novērtējums dzīvnieku veselībai
Dutch: • Fluorchinolonen dienen voorbehouden te blijven voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht hebben gereageerd of waarvan verwacht wordt dat ze slecht reageren op andere klassen antimicrobiële middelen.
Latvian: • fluorhinolonus jāatstāj tādu klīnisko stāvokļu ārstēšanai, kuros reakcija uz citu grupu pretmikrobu zālēm ir vāja vai ir paredzams, ka tā būs vāja;
Dutch: • het CVMP van mening was dat de algehele baten/risicoverhouding positief is voor de geneesmiddelen die in deze procedure zijn beoordeeld, adviseert het CVMP om de vergunningen voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan (zie bijlage I) te handhaven conform de eerder goedgekeurde productinformatie.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka kopējā ieguvumu un riska attiecība šajā procedūrā ietvertām zālēm ir pozitīva, CVMP ieteica saglabāt reģistrācijas apliecības veterinārām zālēm HIPRALONA ENRO-S un to patentbrīviem preparātiem (skatīt I pielikumā) saskaņā ar iepriekš apstiprinātiem zāļu aprakstiem.
Dutch: De overdracht van resistente bacteriën van dieren op mensen kan plaatsvinden door consumptie van vlees besmet met zoönotische darmbacteriën, bijv. E. coli, of door direct contact met dieren, bijv. S. aureus (huidziekte).
Latvian: Rezistento baktēriju pārnese no dzīvniekiem uz cilvēkiem var notikt lietojot uzturā gaļu, kas satur zarnu zoonotiskās baktērijas, piem., E. coli vai tieša kontakta veidā ar dzīvniekiem, piem., Staph. aureus (ādas slimība).
Dutch: De farmaceutische vorm is een orale oplossing die via het drinkwater wordt toegediend.
Latvian: Zāļu forma ir šķīdums iekšķīgai lietošanai, ko lieto kopā ar dzeramo ūdeni.
Dutch: 5 Mathieu Andraud, Nicolas Rose, Michel Laurentie, Pascal Sanders, Aurélie Le Roux, Roland Cariolet, Claire Chauvin en Eric
Latvian: Mathieu Andraud, Nicolas Rose, Michel Laurentie, Pascal Sanders, Aurélie Le Roux, Roland Cariolet, Claire Chauvin and Eric Jouy 2011. Estimation of transmission parameters of a fluoroquinolone-resistant Escherichia coli strain between pigs in experimental conditions.
Dutch: Bij ontbreken van specifieke gegevens over de overdracht van resistente bacteriën van konijnen op mensen is de risicoanalyse van andere diersoorten waarbij enrofloxacine wordt gebruikt (pluimvee en varkens), geëxtrapoleerd naar konijnen.
Latvian: Specifisku datu trūkuma dēļ par rezistento baktēriju pārnesi no trušiem uz cilvēkiem, dati par citu dzīvnieku sugām, kurām tiek lietots enrofloksacīns (putnkopībā un cūkām) tika ekstrapolēti uz trušiem.
Dutch: Uit de toedieningsweg kan worden geconcludeerd dat het risico van behandeling van konijnen overeen zou komen met dat voor pluimvee.
Latvian: Pamatojoties uz zāļu lietošanas veidu, var secināt, ka trušiem ārstēšanas risks būtu līdzīgs kā putnkopībā.
Dutch: Bovendien werden er verscheidene studies gepresenteerd waarin naar de gevoeligheid voor enrofloxacine van verschillende veldstammen van P. multocida werd gekeken.
Latvian: Turklāt tika iesniegti vairāki pētījumi, lai vērtētu dažādu P. multocida lauka celmu jutību pret enrofloksacīnu.
Dutch: Na voltooiing van een vergelijkende studie van de plasmaspiegels van enrofloxacine en zijn metaboliet ciprofloxacine tijdens behandeling met het geneesmiddel in doses die equivalent waren aan 5 en 10 mg enrofloxacine per kg lichaamsgewicht, gedurende vijf opeenvolgende dagen in het drinkwater toegediend, was de conclusie dat de werkzame dosis van enrofloxacine voor de behandeling van door P. multocida veroorzaakte luchtweginfecties bij konijnen 10 mg/kg lichaamsgewicht is.
Latvian: Pēc salīdzinošā pētījuma par enrofloksacīna un tā metabolīta ciprofloksacīna līmeni plazmā ārstēšanas laikā ar zālēm devās, kas atbilst 5 un 10 mg enrofloksacīna uz 1 kg ķermeņa svara, pievienojot to dzeramajam ūdenim piecas dienas pēc kārtas, secināja, ka efektīvā enrofloksacīna dozēšanas shēma P. multocida izraisītu elpceļu infekciju ārstēšanai trušiem ir 10 mg uz 1 kg ķermeņa svara.
Dutch: De gegevens over de gevoeligheid voor enrofloxacine uit een studie die in 2005 in Spanje werd uitgevoerd, lieten een MRC90 van 0,06 µg/ml zien.
Latvian: 2005. gadā Spānijā veiktajā pētījumā iegūtie dati par jutību pret enrofloksacīnu liecināja, ka MIC90 ir 0,06 µg/ml.
Dutch: De bezorgdheid van Frankrijk betrof het probleem dat door het gebruik van HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan in de konijnenfokkerij de resistentie van Escherichia coli en Staphylococcus aureus voor enrofloxacine zou toenemen.
Latvian: Francija izteica bažas, ka HIPRALONA ENRO-S un tā patentbrīvo preparātu lietošana trušiem varētu palielināt Escherichia coli and Staphylococcus aureus rezistenci pret enrofloksacīnu.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) werd verzocht advies uit te brengen over de vragen of de baten/risicoverhouding voor HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan positief is wanneer de geneesmiddelen aan konijnen worden gegeven en of de introductie - via orale toediening - van dergelijke uiterst cruciale antibiotica in een voedselproducerende soort in overeenstemming is met de huidige aanbevelingen voor verstandig gebruik van antimicrobiële middelen (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
Latvian: CVMP bija izteikts lūgums sniegt atzinumu, vai HIPRALONA ENRO-S un tā patentbrīvo preparātu ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva, lietojot šīs zāles trušiem, un vai šādu ļoti nozīmīgu antibiotiku iekšķīga lietošana cilvēka uzturā izmantojamām dzīvnieku sugām atbilst spēkā esošiem ieteikumiem par antibakteriālo līdzekļu saprātīgu lietošanu (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
Dutch: Werkzaamheid bij doeldieren
Latvian: Efektivitāte mērķa dzīvnieku vidū
Dutch: Farmacêuticos e Cosméticos SA Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc.
Latvian: Henrique nº333 H 3º Piso Esc.
Dutch: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) SPANJE
Latvian: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona)
Dutch: HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan bevatten enrofloxacine als werkzaam bestanddeel en zijn geïndiceerd bij konijnen voor de behandeling van respiratoire infecties veroorzaakt door Pasteurella multocida.
Latvian: HIPRALONA ENRO-S un tā patentbrīvie preparāti kā aktīvo sastāvdaļu satur enrofloksacīnu un ir indicēti trušiem Pasteurella multocida izraisītu elpceļu infekciju ārstēšanai.
Dutch: Effect of quinolone treatment on selection and persistence of quinolone-resistant Escherichia coli in swine faecal flora.
Latvian: Epub 2006 May 2. 3 Belloc et al, 2005. Effect of quinolone treatment on selection and persistence of quinolone-resistant Escherichia coli in swine faecal flora.
Dutch: HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan waren betrokken bij de verwijzing krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG voor alle diergeneesmiddelen die chinolonen bevatten, met inbegrip van de fluorchinolonen die voor gebruik bij voedselproducerende soorten zijn bestemd (EMEA/V/A/049).
Latvian: HIPRALONA ENRO-S un tā patentbrīvie preparāti bija iekļauti pārvērtēšanas procedūrā, kas saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu tika veikta visām hinolonus saturošām veterinārām zālēm, tostarp fluorhinoloniem, kas paredzētas lietošanai cilvēka uzturā izmantojamām produktīvajām sugām (EMEA/V/A/049), un tika rekomendēti atbilstoši brīdinājumi par šo zāļu apdomīgu lietošanu.
Dutch: De middelen zijn goedgekeurd voor gebruik bij de doelsoorten kippen, kalkoenen en konijnen.
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas lietošanai cāļu, tītaru un trušu mērķa sugām.
Dutch: HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan bevatten 100 mg enrofloxacine per ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater.
Latvian: HIPRALONA ENRO-S un tā patentbrīvie preparāti satur 100 mg enrofloksacīna vienā iekšķīgi lietojama šķīduma ml, ko lieto dzeramajā ūdenī.
Dutch: Lidstaat EU/EER
Latvian: Eiropas Savienības/Eir opas
Dutch: Om de dosis te bevestigen werd een tweede farmacokinetische studie uitgevoerd.
Latvian: Otru farmakokinētikas pētījumu veica, lai apstiprinātu devu.
Dutch: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPANJE
Latvian: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPĀNIJA