FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Während der Behandlung darf Geflügel nicht für den menschlichen Verzehr geschlachtet werden.
Portuguese: Galinhas e perus As aves não devem ser abatidas para consumo humano durante o tratamento.
German: FRANKREICH
Portuguese: França
German: Gesamtkörperclearance von Enrofloxacin beträgt 10,3 mL/min
Portuguese: A enrofloxacina é eliminada do corpo com uma depuração corporal total de 10.3 mL/min·kg.
German: Tierarzneimittel vermeiden.
Portuguese: Eliminar o medicamento veterinário não administrado.
German: 10 mg/kg Körpergewicht pro Tag an 5 aufeinanderfolgenden Tagen.
Portuguese: 10 mg/kg de peso corporal por dia durante 5 dias consecutivos.
German: Gründe für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Portuguese: Fundamentos para a alteração do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo
German: Die Empfindlichkeit in vitro konnte gegenüber folgenden Stämmen gezeigt werden: (1) Gramnegative Spezies wie Escherichia coli, Pasteurella multocida und Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum und (2) Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma synoviae.
Portuguese: A sensibilidade in vitro foi demonstrada em estirpes de (i) espécies Gram-negativas, tais como Escherichia coli, Pasteurella multocida e Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum e (ii) Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae.
German: National zu vervollständigen {MM/YYYY}
Portuguese: A ser completado nacionalmente {MM/AAAA}
German: Enrofloxacin 100 mg/ml
Portuguese: Enrofloxacin 100 mg/ml solução oral
German: Enrofloxacin sollte eingesetzt werden, wenn es aufgrund der vorliegenden klinischen Erfahrung, die wenn möglich durch eine Sensitivitätsprüfung des verursachenden Erregers unterstützt werden sollte, als Mittel der Wahl angezeigt ist.
Portuguese: A enrofloxacina deve ser administrada caso a experiência clínica, sustentada sempre que possível por testes de sensibilidade ao organismo causal, indique a enrofloxacina como substância ativa de escolha.
German: Darüber hinaus lieferten die ChallengeStudien Beweise darüber, dass eine über 5 Tage verabreichte Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht von Kaninchen toleriert wird.
Portuguese: Além disso, os dados dos estudos de provocação fornecem evidências de que uma dose de 10 mg/kg de peso corporal durante 5 dias será bem tolerada nos coelhos.
German: Tierarzneimittel nach Ablauf des auf der Verpackung abgegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem.
German: • Bei Augen- oder Hautkontakt sofort mit Wasser spülen.
Portuguese: • Em caso de contacto acidental com a pele ou com os olhos, lavar imediatamente com água.
German: Es wurden zufriedenstellende Daten zur Unterstützung der Anwendung von Enrofloxacin in der vorgeschlagenen harmonisierten Dosis zur Behandlung von Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma synoviae bei Hühnern sowie Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae und Pasteurella multocida bei Puten vorgelegt.
Portuguese: Foram apresentados dados satisfatórios que suportam a utilização da enrofloxacina na taxa de dose harmonizada proposta para o tratamento da Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae nas galinhas; Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae e Pasteurella multocida nos perus.
German: Die wichtigsten nicht einheitlichen Bereiche in den vorhandenen Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels beziehen sich auf:
Portuguese: As principais secções dos RCM existentes onde se verificavam divergências eram:
German: • Nach der Anwendung Hände und Haut, die mit dem Präparat in Kontakt gekommen sind waschen.
Portuguese: • Lavar as mãos e a pele exposta após utilizar.
German: 100 ml, 500 ml und 1000 ml-Flasche aus HDPE mit einem Polyethylen-Adapter und einem Schraubverschluss aus Polypropylen.
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade (HDPE) de 100 ml, 500 ml e 1000 ml com inserção HDPE e fecho com rosca de polipropileno.
German: IRLAND
Portuguese: IRLANDA
German: Bei Haut- oder Augenkontakt sofort mit Wasser spülen.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com a pele ou com os olhos, lavar imediatamente com água.
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen führten eine grundlegende PK/PDAnalyse in Bezug auf E. coli durch, bei der aber einer antimutativen Dosierungsstrategie oder der Möglichkeit einer Selektion resistenter Organismen in Lebensmitteln, die für die öffentliche Gesundheit von Bedeutung sind (Campylobacter, Salmonella), keine Beachtung geschenkt wurde.
Portuguese: estratégia posológica antimutação ou ao potencial de seleção de organismos resistentes transmitidos pelos alimentos com significado para a saúde pública (Campylobacter, Salmonella).
German: Ein ml von "Produktname" (national zu vervollständigen) enthält:
Portuguese: Cada ml de "Nome do medicamento veterinário" (a ser completado nacionalmente) contém:
German: Geflügel
Portuguese: Aves
German: Pute:
Portuguese: Excipientes:
German: Hühner: 3 Tage Puten: 4 Tage
Portuguese: Galinhas e perus Galinhas: 3 dias Perus: 4 dias
German: Nach der Anwendung Hände und Haut, die mit dem Präparat in Kontakt gekommen sind, waschen.
Portuguese: Lavar as mãos e a pele exposta após utilizar.
German: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Portuguese: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml solução oral
German: • der CVMP überprüfte die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage, die von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen vorgeschlagen wurden, und berücksichtigte alle vorgelegten Daten empfahl der CVMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Baytril 10 % Lösung zum Eingeben und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I), deren Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III enthalten sind.
Portuguese: O CVMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Baytril 10 % solução oral e nomes associados (ver Anexo I).
German: In einer kürzlich erschienenen wissenschaftlichen Veröffentlichung von de Jong et al werden Daten aus dem Europäischen Überwachungssystem für Antibiotikaempfindlichkeit bei Tieren (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA) aufgeführt, die aus EULändern gesammelt wurden.
Portuguese: Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals) recolhidos em países da UE.
German: Zieltierarten, Anwendungsgebiete und Dosierung
Portuguese: Espécies-alvo, indicações e posologia
German: Für das Tierarzneimittel wurde eine Wirksamkeit in der Behandlung von E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma synoviae bei Hühnern und von E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae und Pasteurella multocida bei Puten nachgewiesen.
Portuguese: Demonstrou-se que o medicamento é eficaz no tratamento da E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae em galinhas; E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae e Pasteurella multocida em perus.
German: • Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone sollten den Kontakt mit dem
Portuguese: • As pessoas com hipersensibilidade conhecida às (fluoro)quinolonas devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
German: Ein Warnhinweis in Bezug auf die potenziellen Auswirkungen einer Überdosierung von Fluorchinolonen auf den Knorpel in der Wachstumsphase ist in Abschnitt 4.10 der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels enthalten (Überdosierung).
Portuguese: É incluída na secção 4.10 do RCM (Sobredosagem) uma advertência relacionada com os potenciais efeitos da sobredosagem das fluoroquinolonas na cartilagem
German: ANHANG I
Portuguese: Anexo I
German: Bei einer 6- bzw. 10-fachen Überdosierung wurden bei Puten und Hühnern keine klinischen Nebenwirkungen beobachtet.
Portuguese: Não foram observados sintomas clínicos adversos em galinhas e perus tratados respetivamente com doses até 10 vezes e 6 vezes superiores à dose terapêutica.
German: Damit erkennt der CVMP an, dass in Bezug auf E. coli eine wirksame Behandlung verfügbar bleiben muss, wobei jedoch zu einem späteren Zeitpunkt neue Daten generiert werden müssen, um das Dosisregime für alle, oral an Geflügel zu verabreichende Enrofloxacin-Präparate zu optimieren.
Portuguese: Contudo, no futuro, terão de ser gerados novos dados para otimizar o regime posológico relativamente a todos os medicamentos de enrofloxacina administrados por via oral a aves de capoeira.
German: Hühner: 3 Tage Puten: 3 Tage
Portuguese: Galinhas e perus Galinhas: 3 dias Perus: 3 dias
German: GEBRAUCHSINFORMATION "Produktname" national zu vervollständigen
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO "Nome do medicamento veterinário" A ser completado nacionalmente.
German: Hühner: 7 Tage Puten: 10 Tage Nicht bei Eierlegenden Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Portuguese: Galinhas: 7 dias Perus: 10 dias Não é autorizada a administração a aves produtoras de ovos para consumo humano
German: Hühner und Puten: 3 Tage Kaninchen: 15 Tage Nicht bei Eierlegenden Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Portuguese: Galinha e peru: 3 dias Coelho: 15 dias Não é autorizada a administração a aves produtoras de ovos para consumo humano
German: Geflügel (Hühner, Puten)
Portuguese: Aves (galinhas e perus)
German: Regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte aus den letzten 10 Jahren lieferten keine Hinweise auf eine Chondrotoxizität bei Hühnern, Puten oder Kaninchen.
Portuguese: Não existem evidências de condrotoxicidade em galinhas, perus ou coelhos decorrentes dos Relatórios Periódicos de Segurança dos últimos 10 anos.
German: • Dosierung;
Portuguese: • indicações,
German: Hühner (Broiler, Hühnchen) und Puten
Portuguese: Galinhas (frangos de carne, frangas) e perus
German: Hühner (ausgenomme n Legehennen) und Puten
Portuguese: Galinhas (excluindo galinhas poedeiras) e perus
German: Hühner: 8 Tage Nicht bei Geflügel anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Portuguese: Galinhas: 8 dias Não é autorizada a administração a aves produtoras de ovos para consumo humano
German: Die daraus resultierende Hemmung der DNA- und mRNASynthese bewirkt die schnelle und konzentrationsabhängige Abtötung der pathogenen Bakterien.
Portuguese: As forquilhas de replicação e os complexos translacionais não podem avançar para além dos complexos enzima-ADN-fluoroquinolona e a inibição da síntese de ADN e mARN desencadeia eventos que resultam na morte rápida das bactérias patogénicas e dependente da concentração do fármaco.
German: Initial wird ein Bruch der DNA-Helix induziert.
Portuguese: Inicialmente, ambas as cadeias de ADN em dupla hélice são clivadas.
German: Mitgliedstaat EU/EEA
Portuguese: Estado Membro EU/EEA
German: Die Tiere wurden in vier Gruppen geteilt.
Portuguese: Os animais foram divididos em quatro grupos.
German: Die klinischen Parameter verbesserten sich.
Portuguese: Os parâmetros clínicos melhoraram.
German: Der bakteriologische Erfolg war erstes Kriterium der Wirksamkeit.
Portuguese: O êxito bacteriológico foi o primeiro critério de eficácia.
German: Die meisten Tiere erholten sich innerhalb von 2-3 Tagen.
Portuguese: A maioria dos animais recuperou no prazo de 2 a 3 dias.
German: Diese Daten werden von der veröffentlichten Literatur unterstützt.
Portuguese: Estes dados são sustentados por literatura publicada.
German: Dies könnte potenziell zu Tierschutzproblemen führen.
Portuguese: Isto pode, potencialmente, conduzir a problemas relativos ao bem-estar animal.
German: Es wurde eine unbehandelte Gruppe aufgenommen.
Portuguese: Foi incluído um grupo não tratado.
German: Es wurden die Ergebnisse einer experimentellen Studie und einer Feldstudie vorgelegt.
Portuguese: Foram fornecidos os resultados de um estudo experimental e de um estudo de campo.
German: Nach Gebrauch Hände waschen.
Portuguese: Lavar as mãos após a administração.
German: aureus sowie eine bakteriologische Heilung von 66,67 % erhalten.
Portuguese: aureus, juntamente com uma cura bacteriológica de 66,67%.
German: Die Gesamtheilungsrate betrug 46,7 %.
Portuguese: A taxa global de recuperação foi de 46,7%.
German: In den Behandlungsgruppen wurde keine Mortalität beobachtet.
Portuguese: Não se observou qualquer caso de mortalidade nos grupos de tratamento.
German: Die vorgelegten Daten zur Wirksamkeit sind angemessen, um die Wirksamkeit gegen dieses Bakterium nachzuweisen.
Portuguese: Os dados fornecidos relativamente à eficácia são adequados para demonstrar a eficácia contra esta bactéria.
German: Obwohl die wissenschaftliche Begründung für dieses Anwendungsgebiet nicht so robust ist, wie es wünschenswert wäre, wurde eine klinische Heilung (Ansprechen auf die Behandlung) von 87,5 % bei Infektionen im Zusammenhang mit Staph.
Portuguese: Ainda que a justificação científica para esta indicação não seja tão sólida quanto o desejável, obteve-se uma cura clínica (resposta ao tratamento) de 87,5% em infeções que envolveram o Staph.
German: Das Risiko auf der Ebene des einzelnen Tieres kann bei Kaninchen größer sein als bei anderen Spezies.
Portuguese: O risco a nível individual pode apresentar-se aumentado nos coelhos relativamente a outras espécies.
German: Die höchste Erfolgsrate wurde bei Kälbern im Alter von ≤2 Jahren (71,4 %) beobachtet, sank jedoch bei älteren Tieren.
Portuguese: A taxa de êxito mais elevada foi observada em vitelos ≤ 2 anos de idade (71,4%) e diminuiu nos animais mais velhos.
German: - In einer Studie waren 4,2 % von 71 Isolaten von Staph.
Portuguese: - Num estudo, 4,2% de 71 isolados de Staph.
German: Art und Mechanismus von Resistenzen
Portuguese: Tipos e mecanismos de resistência
German: Es wurde die Anwesenheit von Bakterien, einschließlich E. coli, bestimmt.
Portuguese: Foi determinada a presença de bactérias, incluindo E. coli.
German: Es wurden verschiedene kontrollierte experimentelle Studien mit induzierten Infektionen durchgeführt (alle zusammen mit M. haemolytica).
Portuguese: Foram realizados diversos estudos experimentais controlados com infeção induzida (todos eles juntamente com M. haemolytica).
German: Die klinische Ansprechrate betrug 92 %.
Portuguese: A taxa de resposta clínica correspondeu a 92%.
German: Einführung
Portuguese: Introdução
German: Der prozentuale Anteil mit einer bakteriologischen Heilung (Staph.
Portuguese: A percentagem de cura bacteriológica (Staph.
German: In Bezug auf das Anwendungsgebiet „Septikämie" ist festzustellen, dass dies nur in der experimentellen Studie berücksichtigt wurde.
Portuguese: Relativamente à indicação «septicemia», esta esteve presente apenas no estudo experimental.
German: Obwohl nur begrenzte Daten verfügbar waren, war der prozentuale Anteil an Resistenz von Staph.
Portuguese: Apesar da disponibilidade de dados limitados, a percentagem de resistência de Staph.
German: Es kam zu einer klinischen und bakteriologischen Heilung.
Portuguese: Obteve-se cura clínica e bacteriológica.
German: und Proteus spp.
Portuguese: e Proteus spp.
German: Die Verlängerung des Behandlungsintervalls auf 48 Stunden kann in Einzelfällen erforderlich sein.
Portuguese: Em casos individuais, pode ser necessária uma extensão do intervalo de tratamento para 48 horas.
German: Weil Unbedenklichkeit und Wirksamkeit des Tierarzneimittels bei Katzen unter 8 Wochen nicht beurteilt wurden, ist die Gegenanzeige bei diesen Tieren gerechtfertigt.
Portuguese: Como a segurança e a eficiência do medicamento não foram avaliadas em gatos com menos de 8 semanas, justifica-se a contraindicação nesses animais.
German: {Name und Adresse} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Portuguese: {Nome e endereço} <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
German: Die verfügbaren Daten weisen die Wirksamkeit dieses Tierarzneimittels bei der Behandlung von Septikämie vollständig nach.
Portuguese: Os dados disponíveis demonstram totalmente a eficácia deste medicamento veterinário no tratamento da septicemia.
German: In Bezug auf Mycoplasma bovis ist festzustellen, dass dieser Mikroorganismus schwer nachzuweisen und zu beurteilen ist, da er oftmals bei gemischten Infektionen auftritt.
Portuguese: Relativamente ao Mycoplasma bovis, este microrganismo é difícil de ser identificado e avaliado, na medida em que está frequentemente envolvido em infeções mistas.
German: Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle
Portuguese: Reações locais no local de injeção
German: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgien
Portuguese: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Bélgica
German: Aller verfügbaren klinischen Daten bezogen sich ausschließlich auf Hauskaninchen.
Portuguese: Todos os dados clínicos disponíveis referiam-se apenas a coelhos de estimação.
German: Hund und Katze
Portuguese: Cães e gatos
German: In einer anderen Studie wurde die Wirksamkeit gegen Staph.
Portuguese: Num outro estudo, foi investigada a eficácia contra o Staph.
German: Bessere klinische Ergebnisse wurden bei 3-4 Wochen alten Tieren im Vergleich zu 1-2 Wochen alten Tieren beobachtet.
Portuguese: Observaram-se melhores resultados clínicos nos animais com 3 a 4 semanas de vida, em comparação com os animais com 1 a 2 semanas de vida.
German: Es wurde ein niedrigerer Isolationsindex von E. coli bei behandelten Tieren beobachtet.
Portuguese: Observou-se um índice de isolamento inferior da E. coli nos animais tratados.
German: Der Ausschuss ist sich bewusst, dass i) die Anwendung von Enrofloxacin in der Kaninchenproduktion zu einem Anstieg der Resistenz bei Staph.
Portuguese: O Comité está ciente de que (i) a utilização da enrofloxacina na produção de coelhos pode conduzir a um aumento da resistência em Staph.
German: Diese Begriffe sind für alle Altersgruppen und körperlichen Zustände und für Tiere sowohl für die Fleisch- als auch für die Milchproduktion anwendbar.
Portuguese: Estes termos aplicar-se-ão a todas as faixas etárias e estados fisiológicos, bem como aos animais de produção de carne e/ou leite.
German: Die nachfolgenden Empfehlungen sind daher nur ein Anhaltspunkt für die individuelle Dosisfestlegung.
Portuguese: Desta forma, as recomendações aqui realizadas só podem ser consideradas como um ponto de partida para o estabelecimento da dose individual.
German: Das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis der Tierarzneimittel wurde vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen in der Produktinformation (siehe Anhang III) als positiv eingestuft.
Portuguese: O perfil benefício-risco global dos medicamentos foi considerado positivo, sujeito às alterações recomendadas na Informação do Medicamento (ver Anexo III).
German: Metabolisierung von Wirkstoffen und die Aktivität des Immunsystems sind somit entscheidend von der Körpertemperatur abhängig.
Portuguese: O metabolismo das substâncias e a atividade do sistema imunitário são, assim, dependentes da temperatura corporal.
German: In Ländern, in denen das Verfüttern von verendetem Vieh an Populationen von aasfressenden Vögeln als Erhaltungsmaßnahme zulässig ist, müssen spezielle Warnhinweise beachtet werden, um das Risiko für diese Vögel zu reduzieren.
Portuguese: Assim, em países onde é permitida a alimentação das populações de aves necrófagas com gado morto como medida de conservação, são necessárias advertências especiais, para reduzir o risco para essas aves.
German: Die Erfolgsrate betrug in der Gruppe mit dem Prüfpräparat 76 % an Tag 3 und 50 % an Tag 10 versus 14,3 % bzw. 9,5 % an den gleichen Tagen in der Gruppe des Referenzarzneimittels.
Portuguese: A taxa de êxito foi de 76% no dia 3 e de 50% no dia 10 no grupo de teste versus 14,3% e 9,5%, respetivamente, no caso dos mesmos dias, para o medicamento de referência.
German: Bezugnehmend auf die Beurteilung der verfügbaren Daten wurden Wartezeiten festgelegt und mehrere Gegenanzeigen und Warnhinweise empfohlen, um den sicheren Gebrauch der Tierarzneimittel zu gewährleisten.
Portuguese: Na sequência da avaliação dos dados disponíveis, foram estabelecidos intervalos de segurança e recomendadas diversas contraindicações e frases de advertências de modo a garantir a utilização segura dos medicamentos.
German: Bei Hunden kann eine mäßig ausgeprägte und vorübergehende lokale Reaktion (wie etwa Ödem) auftreten.
Portuguese: Nos cães, pode ocorrer uma reação local moderada e passageira (como edema).
German: Bei einigen schweren Anwendungsgebieten bei Tieren könnten Fluorchinolone die einzig verfügbare Alternative sein (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Portuguese: Em algumas indicações graves em animais, as fluoroquinolonas poderão ser a única alternativa disponível (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
German: Der CVMP war der Ansicht, dass die Zieltierarten und die jeweiligen Anwendungsgebiete und Dosierungen akzeptiert werden können, da alle Spezies als Tierarten von geringer kommerzieller Bedeutung gelten und keine Sicherheits- oder Wirksamkeitsbedenken in den Mitgliedstaaten, in denen eine Zulassung bei diesen Tierarten besteht, erhoben wurden.
Portuguese: O CVMP considerou que as espécies-alvo e as indicações e dosagens associadas podem ser aceites, porque todas as espécies são consideradas espécies menores, não tendo sido comunicada qualquer preocupação relativamente à segurança ou à eficácia nos Estados-Membros onde estas espéciesalvo estão autorizadas.
German: Die Studie deckte zudem eine sehr hohe Resistenz gegenüber Chinolonen auf (etwa 38 % für Ciprofloxacin).
Portuguese: O estudo também revelou uma resistência muito alta às quinolonas (cerca de 38% no caso da ciprofloxacina).
German: aureus und E. coli nachgewiesen.
Portuguese: aureus e E. coli.
German: Im Allgemeinen sind diese Symptome leicht und vorübergehend.
Portuguese: Estes sinais são, geralmente, ligeiros e transitórios.
German: Reptilien sind ektotherm, d. h. sie benötigen externe Wärmequellen, um die Körpertemperatur im optimalen Bereich zu halten, so dass die korrekte Funktion aller Körpersysteme gewährleistet ist.
Portuguese: Os répteis são ectotérmicos, dependem de fontes de calor externas para manter a sua temperatura corporal em níveis ótimos para o funcionamento correto de todos os sistemas corporais.
German: In Bezug auf Histophilus somni wurden ausschließlich Suszeptibilitätsdaten aus Kanada, den Vereinigten Staaten und Europa vorgelegt, die eine hohe Suszeptibilität des Bakteriums gegenüber Enrofloxacin zeigten.
Portuguese: Relativamente a Histophilus somni, só foram fornecidos dados de suscetibilidade oriundos do Canadá, EUA e Europa, demonstrando a elevada suscetibilidade da bactéria à enrofloxacina.
German: Daher war der CVMP der Auffassung, dass diese Anwendungsgebiete für Hunde und Katzen akzeptiert werden können, wenn man berücksichtigt, dass die vorgelegten PK/PD-Daten theoretisch prädiktiv für eine gute klinische Wirksamkeit bei der Behandlung bakterieller Infektionen sind, für welche die Tierarzneimittel vorgesehen sind, und die Wirksamkeit der Tierarzneimittel durch Feldstudien und die gute klinische Erfahrung über mehr als zwei Jahrzehnte bestätigt wurde.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que estas indicações podem ser aceites para cães e gatos, quando se toma em linha de conta que os dados FC/FD são, teoricamente, preditivos da boa eficácia clínica no tratamento das infeções bacterianas para as quais os medicamentos se destinam, e a eficácia dos medicamentos tem sido confirmada por estudos de campo e boa experiência clínica desde há mais de duas décadas.
German: Es wurden eine positive Kontrollgruppe, die mit Oxytetracyclin behandelt wurde, sowie eine unbehandelte Gruppe in die Studie aufgenommen.
Portuguese: Foram incluídos um grupo de controlo positivo tratado com oxitetraciclina e um grupo não tratado.
German: Allerdings wurde die klinische Wirksamkeit der empfohlenen Dosis zur Behandlung von Atemwegsinfektionen nicht nachgewiesen.
Portuguese: Contudo, não foi demonstrada a eficácia clínica da dose recomendada na infeção respiratória.