FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cardiopatias Raros: Vasculopatias Frequentes: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Muito raros:
Lithuanian: Akių sutrikimai Reti: Daţnis neţinomas: Ūminė uţdarojo kampo glaukoma Širdies sutrikimai Reti: Kraujagyslių sutrikimai Daţni: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai reti:
Portuguese: • Erupção cutânea com comichão e outros tipos de erupção cutânea.
Lithuanian: • Nieţtintis bėrimas ir kiti bėrimo tipai
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo uţ serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Portuguese: • Inflamação dos vasos sanguíneos com sintomas tais como erupção cutânea, manchas vermelho arroxeadas, febre (vasculite).
Lithuanian: • Kraujagyslių uţdegimas, pasireiškiantis tokiais simptomais, kaip bėrimas, purpurinės ar raudonos spalvos odos dėmės, karščiavimas (vaskulitas)
Portuguese: Estenose da artéria renal e hipertensão renovascular Não existem dados clínicos controlados suficientes sobre a utilização de Riprazo HCT em doentes com estenose unilateral ou bilateral da artéria renal ou com estenose em caso de rim único.
Lithuanian: Inkstų arterijos stenozė ir renovaskulinė hipertenzija Apie Riprazo HCT skyrimą pacientams, kuriems yra vieno ar abiejų inkstų, arba vienintelio inksto arterijos stenozė, kontroliuojamųjų klinikinių duomenų nėra.
Portuguese: • Doença grave de pele que provoca erupção cutânea, vermelhidão, vesículas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (necrólise epidérmica tóxica).
Lithuanian: • Sunkus odos sutrikimas, kuris pasireiškia bėrimu, odos raudoniu, pūslių susidarymu lūpų, akių ar burnos gleivinėje, odos lupimusi, karščiavimu (toksinė epidermio nekrolizė)
Portuguese: Foram também notificados casos de angioedema ou sintomas sugestivos de angioedema (edema da face, lábios, garganta e/ou língua) durante a experiência pós-comercialização.
Lithuanian: Apie angioneurozinės edemos ar simptomų, verčiančių galvoti apie angioneurozinę edemą (veido, lūpų, gerklės ir/arba lieţuvio patinimas) atvejus taip pat gauta pranešimų ir vaistui patekus į rinką.
Portuguese: Alguns destes doentes tinham antecedentes de angioedema ou sintomas sugestivos de angioedema, nalguns casos no seguimento da utilização de outros medicamentos que podem causar angioedema, incluindo inibidores do SRAA (inibidores da enzima de conversão da angiotensina ou antagonistas dos receptores da angiotensina) (ver secção 4.8).
Lithuanian: Daliai šių pacientų praeityje buvo angioneurozinė edema ar simptomų, verčiančių galvoti apie angioneurozinę edemą, kurie kai kuriais atvejais pasireikšdavo po kitų angioneurozinę edemą galinčių sukelti vaistų, įskaitant RAAS blokatorius (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius ar angiotenzino receptorių blokatorius ), vartojimo (ţr.
Portuguese: Observou-se um aumento de vacuolização celular da zona glomerular da glândula supra-renal num estudo de toxicidade de 13 semanas em ratos.
Lithuanian: 13 savaičių trukmės toksiškumo tyrimo su ţiurkėmis metu buvo pastebėta padidėjusi antinksčių liaukų glomerulinės zonos ląstelių vakuolizacija.
Portuguese: Não existe experiência sobre a administração de Riprazo HCT em doentes que tenham sido recentemente submetidos a transplante renal.
Lithuanian: Šiuo metu saugaus Riprazo HCT vartojimo pacientams, kuriems neseniai persodintas inkstas, patirties nėra.
Portuguese: Se for detectada gravidez durante a terapêutica, Riprazo HCT deve ser interrompido, o mais rápido possível.
Lithuanian: Jei vartodama Riprazo HCT moteris pastoja, vaisto vartojimą reikia kaip galima greičiau nutraukti.
Portuguese: Estenose aórtica e da válvula mitral, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva Tal como com outros vasodilatadores, recomenda-se especial cuidado em doentes com estenose aórtica ou mitral ou cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
Lithuanian: Aortos ir dviburio voţtuvo stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija Jei yra aortos ar dviburio voţtuvo stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija, šio vaistinio preparato, kaip ir kitų kraujagyslių plečiamųjų vaistų, reikia skirti itin atsargiai.
Portuguese: A incidência de efeitos indesejáveis não demonstrou estar relacionada com o sexo, a idade, o índice de massa corporal, a raça ou a etnia.
Lithuanian: Šis poveikis išliko gydant ilgą laiką; jis nepriklausė nuo paciento amţiaus, lyties, kūno masės indekso ir etninės grupės.
Portuguese: O risco de hipocaliemia é maior em doentes com cirrose hepática, doentes com diurese intensa, doentes com ingestão oral inadequada de electrólitos e doentes com terapêutica concomitante com corticosteróides ou hormona adrenocorticotrópica (ACTH) (ver secções 4.5 e 4.8).
Lithuanian: Hipokalemijos pasireiškimo rizika didesnė pacientams, kuriems yra kepenų cirozė ar gausi diurezė, kurie nepakankamai gauna elektrolitų su maistu arba kartu vartoja kortikosteroidų ar adrenokortikotropinio hormono (AKTH) (ţr.
Portuguese: Na presença de compromisso renal, os picos plasmáticos médios e os valores AUC de hidroclorotiazida estão aumentados e a taxa de excreção urinária está diminuída.
Lithuanian: Kai inkstų funkcija sutrikusi, padidėja hidrochlorotiazido didţiausios koncentracijos plazmoje vidurkis ir AUC rodiklio reikšmė, o ekskrecijos pro inkstus greitis sumaţėja.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Geleţies oksidas, raudonasis (E 172) Geleţies oksidas, geltonasis (E 172)
Portuguese: CARTONAGEM INDIVIDUAL CONTENDO BLISTERS PVC/PCTFE
Lithuanian: SULANKSTOMA DĖŢUTĖ ATSKIRAI PAKUOTEI, KURIOJE YRA PVC/PCTFE LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a utilização de Riprazo HCT em doentes com compromisso hepático grave.
Lithuanian: Duomenų apie Riprazo HCT vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nėra.
Portuguese: A associação destas substâncias com mecanismos de acção complementares produz um efeito antihipertensor aditivo, produzindo uma maior redução da pressão arterial do que os componentes isoladamente.
Lithuanian: Kartu vartojamos šios veikliosios medţiagos pasiţymi papildomu antihipertenziniu poveikiu, todėl kraujospūdis maţėja daugiau, negu gydant kuria nors viena medţiaga.
Portuguese: um "inibidor da enzima conversora da angiotensina" tal como enalapril, lisinopril,
Lithuanian: „angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriumi" vadinamo vaisto, pavyzdţiui,
Portuguese: Em doentes diabéticos pode ser necessário ajuste posológico de insulina ou fármacos hipoglicemiantes orais.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantiems pacientams gali reikėti keisti insulino ar geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje maţinančių preparatų dozę.
Portuguese: Alguns destes doentes tinham antecedentes de angioedema ou sintomas sugestivos de angioedema, nalguns casos no seguimento da utilização de outros medicamentos que podem causar angioedema, incluindo inibidores do SRAA (inibidores da ECA ou ARA).
Lithuanian: Daliai šių pacientų praeityje buvo angioneurozinė edema ar simptomų, verčiančių galvoti apie angioneurozinę edemą, kurie kai kuriais atvejais pasireikšdavo po kitų angioneurozinę edemą galinčių sukelti vaistų, įskaitant RAAS blokatorius (AKF inhibitorius ar ARB).
Portuguese: • Doença grave de pele que provoca erupção cutânea, vermelhidão, vesículas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (eritema multiforme).
Lithuanian: • Sunki odos liga, kuri pasireiškia bėrimu, odos raudoniu, pūslių susidarymu lūpų, akių ar burnos gleivinėje, odos lupimusi, karščiavimu (daugiaformė eritema)
Portuguese: Neste estudo, Riprazo HCT em doses de 150 mg/12,5 mg até 300 mg/25 mg produziu reduções da pessão arterial (sistólica/diastólica) de 17,6/11,9 mmHg até 21,2/14,3 mmHg, respectivamente, comparativamente com 7,5/6,9 mmHg com placebo.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenimis, Riprazo HCT dozė nuo 150 mg/12,5 mg iki 300 mg/25 mg sumaţino sistolinį ir diastolinį kraujospūdį atitinkamai nuo 17,6/11,9 mmHg iki 21,2/14,3 mmHg, lyginant su 7,5/6,9 mmHg placebo grupėje (poveikis priklausė nuo vaisto dozės). Skiriant sudėtinį vaistinį preparatą, kraujospūdis sumaţėjo reikšmingai labiau, nei skiriant tokias pat atskirų aliskireno ir hidrochlorotiazido preparatų dozes.
Portuguese: A reacção adversa observada com Riprazo HCT mais frequente foi diarreia.
Lithuanian: Daţniausiai pastabėta nepageidaujama reakcija vartojant Riprazo HCT yra viduriavimas.
Portuguese: Glicosúria
Lithuanian: Gliukozurija
Portuguese: Erupção cutânea, reacções adversas cutâneas graves (RACG) incluindo necrólise epidérmica tóxica (NEP) e reacções da mucosa oral
Lithuanian: bėrimas, sunkios odos reakcijos įskaitant toksinę epidermio nekrolizę (TEN) ir burnos gleivinės reakcijas.
Portuguese: Aumento dos níveis de creatinina no sangue
Lithuanian: • Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
Portuguese: Pode ser recomendada a titulação da dose individual de cada um dos componentes antes de mudar para a associação fixa.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą sudėtiniu vaistiniu preparatu, gali būti rekomenduojama individualiai titruoti kiekvienos iš aktyviųjų medţiagų dozę.
Portuguese: Não se recomenda o uso de Riprazo HCT durante a amamentação.
Lithuanian: Ţindymo laikotarpiu skirti Riprazo HCT nerekomenduojama.
Portuguese: Muito raros (afectam menos de 1 em 10,000 doentes):
Lithuanian: Labai reti (pasireiškia maţiau nei 1 pacientui iš 10 000):
Portuguese: EMBALAGEM INTERMÉDIA DAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS (SEM BLUE BOX)CONTENDO BLISTERS DE PVC/PCTFE
Lithuanian: TARPINĖ KARTONO DĖŢUTĖ DAUGIADOZEI PAKUOTEI (BE MĖLYNOSIOS DĖŢUTĖS), KURIOJE YRA PVC/PCTFE LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Portuguese: Aproximadamente 0,6% da dose é recuperada na urina após administração oral.
Lithuanian: Maţdaug 0,6 % išgertos vaisto dozės išsiskiria su šlapimu.
Portuguese: Hidroclorotiazida aumenta a produção de urina, o que também reduz a tensão arterial.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas didina šlapimo išsiskyrimą ir taip maţina kraujospūdį.
Portuguese: Riprazo HCT não está recomendado no início da gravidez, e não pode ser tomado se estiver grávida de mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção sobre Gravidez).
Lithuanian: Jei esate nėščia ilgiau kaip 3 mėnesius, šio vaisto vartoti negalite, nes tokiu nėštumo laikotarpiu vartojamas Riprazo HCT gali padaryti didţiulės ţalos Jūsų vaikui (ţr.
Portuguese: Tal como com outros fármacos com acção sobre o sistema renina angiotensina, foram notificados angioedema ou sintomas sugestivos de angioedema (edema da face, lábios, garganta e/ou língua) em doentes tratados com aliscireno.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad aliskirenu, kaip ir kitais renino bei angiotenzino sistemą veikiančiais preparatais, gydomiems pacientams pasireiškė angioneurozinė edema ar atsirado simptomų, verčiančių galvoti apie angioneurozinę edemą (veido, lūpų, gerklės ir/arba lieţuvio patinimas).
Portuguese: Riprazo HCT é indicado como terapêutica de substituição em doentes adequadamente controlados com aliscireno e hidroclorotiazida, administrados em simultâneo, com o mesmo nível de dose da associação.
Lithuanian: Riprazo HCT skiriama pacientams vietoje aliskireno ir hidrochlorotiazido, kai kraujospūdis reguliuojamas pakankamai šių veikliųjų medţiagų vartojant kartu tokiomis pačiomis dozėmis kaip sudėtiniame vaistiniame preparate.
Portuguese: Os outros componentes são: celulose microcristalina, crospovidona, lactose mono-hidratada, amido de trigo, povidona, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, talco, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172).
Lithuanian: Pagalbinės medţiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, laktozės monohidratas, kviečių krakmolas, povidonas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas, hipromeliozė, makrogolis, titano dioksidas (E 171), raudonasis geleţies oksidas (E 172), geltonasis geleţies oksidas (E 172).
Portuguese: Os outros componentes são: celulose microcristalina, crospovidona, lactose mono-hidratada, amido de trigo, povidona, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, talco, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro negro (E172).
Lithuanian: Pagalbinės medţiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, laktozės monohidratas, kviečių krakmolas, povidonas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas, hipromeliozė, makrogolis, titano dioksidas (E 171), raudonasis geleţies oksidas (E 172), juodasis geleţies oksidas (E 172).
Portuguese: Actualmente desconhecem-se as implicações clínicas dos efeitos sobre a ARP.
Lithuanian: Poveikių PRA klinikinė reikšmė šiuo metu dar neţinoma.
Portuguese: COMO CONSERVAR RIPRAZO HCT
Lithuanian: KAIP VARTOTI RIPRAZO HCT
Portuguese: Comprimido revestido por película
Lithuanian: Tabletės apvalkalas: Talkas
Portuguese: Resinas de troca de iões: A absorção dos diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, é reduzida por colestiramina ou colestipol.
Lithuanian: Jonų apsikeitimo dervos: kolestiraminas ir kolestipolis maţina tiazidinių diuretikų, įskaitant hidrochlorotiazidą, absorbciją.
Portuguese: Qual a composição de Riprazo HCT - Cada comprimido revestido por película de Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg contém 150 mg de aliscireno (como hemifumarato) e 12,5 mg hidroclorotiazida.
Lithuanian: Riprazo HCT sudėtis - Vienoje Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg aliskireno (hemifumarato pavidalu) ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
Portuguese: Fármacos anticolinérgicos e outros medicamentos que afectem a motilidade gástrica: A biodisponibilidade dos diuréticos de tipo tiazídico pode ser aumentada por fármacos anticolinérgicos (p. ex. atropina, biperideno) aparentemente devido a uma redução da motilidade gastrointestinal e da taxa de esvaziamento gástrico.
Lithuanian: Anticholinerginiai preparatai ir kiti skrandžio išsituštinimą lėtinantys vaistiniai preparatai: preparatai (pvz., atropinas, biperidenas), slopindami skrandţio ir ţarnų motoriką ir lėtindami skrandţio ištuštinimą, gali padidinti biologinį tiazidinių diuretikų prieinamumą.
Portuguese: A sua utilização durante os primeiros três meses da gravidez não é recomendada.
Lithuanian: Nerekomenduojama jį vartoti ir pirmuosius tris nėštumo mėnesius.
Portuguese: "Essencial" significa que não foi identificada uma causa específica para a hipertensão.
Lithuanian: „Pirminė" reiškia, kad nenustatyta jokios konkrečios hipertenziją sukeliančios priežasties.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Riprazo HCT pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Riprazo HCT EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: No total, a empresa apresentou os resultados de nove estudos principais que incluíram um total de quase 9000 doentes com hipertensão essencial.
Lithuanian: Bendrovė pateikė iš viso devynių pagrindinių tyrimų rezultatus; juose dalyvavo beveik 9 000 pirmine hipertenzija sergančių pacientų.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Riprazo HCT (observado em 1 a 10 em cada 100 doentes) é a diarreia.
Lithuanian: Dažniausias gydymo Riprazo HCT šalutinis reiškinys (nustatytas 1-10 pacientų iš 100) yra viduriavimas.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Riprazo HCT são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Riprazo HCT teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Portuguese: Está disponível em comprimidos (150 mg de aliscireno e 12,5 mg de hidroclorotiazida; 150 mg de aliscireno e 25 mg de hidroclorotiazida; 300 mg de aliscireno e 12,5 mg de hidroclorotiazida; 300 mg de aliscireno e 25 mg de hidroclorotiazida).
Lithuanian: Riprazo HCT yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų aliskireno ir hidrochlorotiazido. Jis tiekiamas tabletėmis (150 mg aliskireno ir 12,5 mg hidrochlorotiazido; 150 mg aliskireno ir 25 mg hidrochlorotiazido; 300 mg aliskireno ir 12,5 mg hidrochlorotiazido ir 300 mg aliskireno ir 25 mg hidrochlorotiazido).
Portuguese: Estes estudos tiveram uma duração entre oito semanas e um ano, tendo o principal parâmetro de eficácia sido a alteração na tensão arterial na fase de descanso do batimento cardíaco (diastólica) ou quando as câmaras do coração se contraem (sistólica).
Lithuanian: Šie tyrimai tęsėsi nuo aštuonių savaičių iki metų, o pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kraujo spaudimo esant širdies atsipalaidavimo fazei arba susitraukus širdies skilveliams (diastolinio arba sistolinio kraujo spaudimo) pokytis.
Portuguese: A maior parte dos estudos incluiu doentes com hipertensão ligeira a moderada e um estudo incluiu doentes com hipertensão grave.
Lithuanian: Daugumoje tyrimų dalyvavo pacientai, kuriems nustatyta lengvos arba vidutinio sunkumo formos hipertenzija, o viename tyrime dalyvavo pacientai, sergantys sunkios formos hipertenzija.
Portuguese: A dose recomendada de Riprazo HCT é de um comprimido por dia.
Lithuanian: Rekomenduojama Riprazo HCT dozė yra viena tabletė per parą.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público aliscireno/hidroclorotiazida
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei aliskirenas / hidrochlorotiazidas
Portuguese: A hidroclorotiazida é um diurético, um outro tipo de tratamento para a hipertensão.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas yra diuretikas - dar viena gydymo priemonė nuo hipertenzijos.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Riprazo HCT, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Riprazo HCT galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: O Riprazo HCT contém duas substâncias ativas: aliscireno e hidroclorotiazida.
Lithuanian: Riprazo HCT sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - aliskireno ir hidrochlorotiazido.
Portuguese: A dose depende das doses de aliscireno e/ou hidroclorotiazida tomadas anteriormente pelo doente.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo aliskireno ir (arba) hidrochlorotiazido dozių, kurias pacientas vartojo anksčiau.
Portuguese: A empresa apresentou a informação utilizada na avaliação do aliscireno, a informação constante dos estudos publicados em apoio do pedido apresentado para o Riprazo HCT, bem como a informação resultante de estudos adicionais.
Lithuanian: Kartu su paraiška dėl Riprazo HCT bendrovė pateikė informaciją, kuri naudota vertinant aliskireną, bei literatūroje paskelbtą ir atlikus papildomus tyrimus gautą informaciją.
Portuguese: O Riprazo HCT deve ser tomado com uma refeição ligeira uma vez por dia, de preferência todos os dias à mesma hora.
Lithuanian: Riprazo HCT reikėtų vartoti užvalgius, geriausiai kasdien tuo pačiu metu, tačiau jo negalima užsigerti greipfrutų sultimis.
Portuguese: A associação das duas substâncias ativas tem um efeito aditivo, provocando uma redução da tensão arterial superior à que se conseguiria com cada um dos medicamentos tomados isoladamente.
Lithuanian: Kartu vartojamos šios dvi veikliosios medžiagos turi didesnį poveikį ir kraujo spaudimą mažina labiau nei kuris nors iš šių vaistų, vartojamas po vieną.
Portuguese: Após duas ou quatro semanas de tratamento com Riprazo HCT, a dose pode ser aumentada em doentes cuja tensão arterial permaneça não controlada.
Lithuanian: Praėjus 2-4 gydymo Riprazo HCT savaitėms, pacientams, kuriems nepakanka paskirtos vaisto dozės kraujo spaudimui kontroliuoti, jo dozę galima padidinti.
Portuguese: Os estudos compararam a associação do aliscireno e da hidroclorotiazida com placebo (tratamento simulado), com o aliscireno ou a hidroclorotiazida tomados isoladamente, ou com outros medicamentos para a hipertensão (valsartan, irbesartan, lisinopril ou amlodipina).
Lithuanian: Atliekant tyrimus aliskireno ir hidrochlorotiazido derinys buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu), po vieną vartojamais aliskirenu ar hidrochlorotiazidu arba kitais vaistais nuo hipertenzijos (valsartanu, irbesartanu, lisinoprilu arba amlodipinu).
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida para o medicamento Rasilez HCT em 2009 ("consentimento informado").
Lithuanian: Rasilez HCT suteikta rinkodaros teise („informuotas sutikimas").
Portuguese: Outras informações sobre o Riprazo HCT
Lithuanian: Kita informacija apie Riprazo HCT
Portuguese: Foram realizados três estudos adicionais para demonstrar que as substâncias ativas eram absorvidas pelo organismo de forma idêntica à das substâncias tomadas em comprimidos separados e no medicamento Riprazo HCT.
Lithuanian: Atlikti trys papildomi tyrimai siekiant įrodyti, kad atskiromis tabletėmis vartojamos ir Riprazo HCT sudėtyje esančios veikliosios medžiagos patekusios į žmogaus organizmą absorbuojamos taip pat.
Portuguese: Funciona aumentando o volume de urina excretado, reduzindo a quantidade de fluido no sangue e baixando a tensão arterial.
Lithuanian: Jis skatina šlapimo gamybą, taip sumažindamas skysčio kiekį kraujyje ir kraujo spaudimą.
Portuguese: O Riprazo HCT não deve ser utilizado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao aliscireno, à hidroclorotiazida, a qualquer outro componente do medicamento ou a sulfonamidas.
Lithuanian: Riprazo HCT negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) aliskirenui, hidrochlotiazidui, bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai arba sulfonamidams.
Portuguese: Não deve ser utilizado em mulheres que tenham ultrapassado os três meses de gravidez ou que estejam a amamentar.
Lithuanian: Jo negalima skirti nėščioms moterims nuo ketvirtojo nėštumo mėnesio ir žindančioms moterims.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Riprazo HCT, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Riprazo HCT, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Riprazo HCT durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Riprazo HCT nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: O Riprazo HCT foi mais eficaz do que o placebo na redução da tensão arterial.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad Riprazo HCT veiksmingiau nei placebas mažina kraujo spaudimą.
Portuguese: Nos doentes adequadamente controlados com as duas substâncias ativas, a dose de Rasilez HCT deve conter as mesmas doses de aliscireno e hidroclorotiazida que o doente tomava anteriormente.
Lithuanian: Pacientams, kurių kraujo spaudimas jau yra tinkamai kontroliuojamas šiomis dviem veikliosiomis medžiagomis, paskirtoje Riprazo HCT dozėje turi būti tokios pat aliskireno ir hidrochlorotiazido dozės, kurias pacientas vartojo anksčiau.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Riprazo HCT.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Riprazo HCT Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Riprazo HCT rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: Também pode ser utilizado em doentes cuja tensão arterial esteja adequadamente controlada com aliscireno ou hidroclorotiazida tomados em comprimidos separados, em substituição das mesmas doses das duas substâncias ativas.
Lithuanian: Riprazo HCT taip pat galima skirti pacientams, kurių kraujo spaudimas kontroliuojamas atskiromis tabletėmis vartojamais aliskirenu ir hidrochlorotiazidu, siekiant juo pakeisti tokias pat šių veikliųjų medžiagų dozes.
Portuguese: Por que foi aprovado o Riprazo HCT?
Lithuanian: Kodėl Riprazo HCT buvo patvirtintas?
Portuguese: O aliscireno em monoterapia já se encontra autorizado na União Europeia (UE) desde agosto de 2007 sob as denominações Rasilez, Sprimeo, e Riprazo.
Lithuanian: Aliskireno (vaistų Rasilez, Sprimeo ir Riprazo) rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) teisė suteikta 2007 m.