FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU <{(Smyšlený) 1% krém <{(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I) síla léková forma}> <[viz Příloha I- doplní se národní údaje]> Pimecrolimusum
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS {Ravimpreparaadi (väljamõeldud) nimetus} 1% kreem <{(Väljamõeldud) nimetus ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I ) tugevus ravimvorm}> <[Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]>
Czech: U kojenců a batolat (3 až 23 měsíců) byla nejvyšší koncentrace 2,6 ng/ml naměřena pouze u jednoho pacienta.
Estonian: Väikelastel (vanuses 3…23 kuud) registreeriti ravimi kõrgeim kontsentratsioon veres ühel patsiendil: 2,6 ng/ml.
Czech: V okamžiku zahájení aplikace kortikosteroidů k léčbě vzplanutí onemocnění byla léčba {Smyšlený název} ukončena.
Estonian: Kui atoopilise dermatiidi ägenemise puhul alustati ravi kortikosteroididega, siis katkestati {Väljamõeldud nimetus} manustamine.
Czech: To může zahrnovat nesnášenlivost lokálních kortikosteroidů, jejich nedostatečný účinek a použití na obličeji a krku, kde dlouhodobá intermitentní léčba lokálními kortikosteroidy nemusí být vhodná.
Estonian: Siia võib kuuluda paikse toimega kortikosteroidide talumatus, paikse toimega kortikosteroidide toime puudus ning kasutamine näo- ja kaelapiirkonnas, kus pikaajaline vahelduv ravi paikse toimega kortikosteroididega ei pruugi olla sobiv.
Czech: Není známo, zdali léčivá látka v {Smyšlený název} přechází do mateřského mléka po aplikaci na kůži.
Estonian: Ei ole teada, kas pärast {Väljamõeldud nimetus} nahale manustamist selle toimeaine satub rinnapiima.
Czech: Z tohoto důvodu nemohl být metabolismus pimekrolimu stanoven po lokání aplikaci.
Estonian: Seetõttu ei saa pimekroliimuse paikse manustamise korral ravimi süsteemset metabolismi hinnata.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Estonian: Kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, rääkige sellest palun oma arstile või apteekrile.
Czech: Okluzivní obvazy se nedoporučují.
Estonian: Kasutamine oklusioonisidemega ei ole soovitatav.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE {SMYŠLENÝ NÁZEV} KRÉM POUŽÍVAT
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE {VÄLJAMÕELDUD NIMETUS} KASUTAMIST
Czech: Účinnost a bezpečnost {Smyšlený název} nebyla hodnocena u infikovaných atopických dermatitid.
Estonian: Puuduvad andmed {Väljamõeldud nimetus} efektiivsuse ja ohutuse kohta infektsiooniga kulgeva atoopilise dermatiidi ravis.
Czech: {pimecrolimusum}
Estonian: (follikuliit).
Czech: Postižení tělesného povrchu (BSA) bylo 10 až 92 %.
Estonian: Atoopilise dermatiidi nahanähud esinesid 10...92% nahapinnast.
Czech: Léčba pacientů ve věku 2 roky a starších s mírnou nebo středně závažnou formou atopické dermatitidy, u kterých je léčba lokálními kortikosteroidy buď nevhodná nebo není možná.
Estonian: Kerge või keskmise raskusega atoopilise dermatiidi (ekseemi) raviks patsientidel vanuses 2 eluaastat ja vanemad, kui ravi paikselt kasutatavate kortikosteroididega ei ole soovitatav või võimalik.
Czech: Pimekrolimus je lipofilní protizánětlivý derivát ascomycinového makrolaktamu, je selektivním inhibitorem produkce a uvolnění pro-zánětlivých cytokininů.
Estonian: Pimekroliimus on lipofiilne põletikuvastane askomütsiinmakrolaktaami derivaat ning põletikueelsete põletikumediaatorite tsütokiinide produktsiooni ja vabanemise rakuselektiivne inhibiitor.
Czech: Dlouhodobá systémová expozice intenzívní imunosupresi u pacientů po transplantaci následně po systémovém podávání inhibitorů kalcineurinu vedla ke zvýšení rizika vzniku lymfomů a kožních malignit.
Estonian: Kaltsineuriini inhibiitoreid süsteemselt kasutanud ja siirdamise läbi teinud patsientide pikaajalist süsteemset kokkupuudet tugeva immunosupressiooniga on seostatud lümfoomi ja pahaloomuliste nahakasvajate tekke riski suurenemisega.
Czech: JAK SE {SMYŠLENÝ NÁZEV} KRÉM POUŽÍVÁ
Estonian: KUIDAS {VÄLJAMÕELDUD NIMETUS} KASUTADA
Czech: [doplní se národní údaje]
Estonian: <[Täidetakse riiklikult]>
Czech: Případy nádorů a pásového oparu (herpes zoster) by měly být přezkoumávány a v PSUR by měly být uváděny pravidelné aktualizace.
Estonian: Jälgima peab kasvajate ja vöötohatise juhte ning nende kohta tuleb perioodilistes ajakohastatavates ohutusaruannetes esitada regulaarsed ajakohastatud andmed.
Czech: Avšak na základě toho, že je po lokální aplikaci {Smyšlený název} pimekrolimus absorbován v minimálním rozsahu (viz bod 5.2 „Farmakokinetické vlastnosti"), je riziko pro lidi považováno za minimální.
Estonian: Arvestades pimekroliimuse minimaalset süsteemset imendumist paiksel manustamisel (vt lõik 5.2 „Farmakokineetilised omadused") on potentsiaalne risk minimaalne.
Czech: Triacylglyceroly střední nasycené, oleylalkohol, propylenglykol, stearylalkohol, cetylalkohol, mono a diacylglyceroly, natrium-cetylstearyl-sulfát, benzylalkohol, kyselina citronová, hydroxid sodný, čištěná voda
Estonian: Keskmise ahelaga triglütseriidid, oleüülalkohol, propüleenglükool, stearüülalkohol, tsetüülalkohol, mono- ja diglütseriidid, tsetostearüülsulfaatnaatrium, bensüülalkohol, veevaba sidrunhape, naatriumhüdroksiid, vesi.
Czech: Datum poslední revize: <Smyšlený název> krém:
Estonian: Infoleht on kaasajastatud: {Väljamõeldud nimetus} kreem:
Czech: Pokračujte v používání krému tak dlouho, jak Vám lékař doporučil.
Estonian: Jätkake ravimi kasutamist vastavalt arsti korraldustele.
Czech: Rizan 1 % cream 1 % Krém
Estonian: Rizan 1 % cream 1 % Kreem
Czech: Před zahájením léčby {Smyšlený název} musí být infikované místo zbaveno infekce.
Estonian: Enne ravi alustamist {Väljamõeldud nimetus} on soovitatav infektsioossete nahanähtude eelnev ravi.
Czech: Výchozí látka nebyla detekována močí a ve stolici byl pimekrolimus nalezen v nezměněné formě v množství menším než 1 %.
Estonian: Pimekroliimust muutumatul kujul uriinist ei leitud ning väljaheites oli seda 1%.
Czech: • Léčba pimekrolimem ve formě krému by měla být zahájena pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s diagnostikou a léčbou atopické dermatitidy.
Estonian: • ravi pimekroliimuse kreemiga võib määrata vaid atoopilise dermatiidi diagnoosimise ja ravi kogemustega ars;.
Czech: Vyvarujte se nadměrnému vystavení slunečnímu záření, umělému horskému slunci a soláriím během léčby {Smyšlený název}.
Estonian: Ravi ajal hoiduge üleliigsest päikesekiirgusest, ultraviolettlampidest ja solaariumist.
Czech: Pomocné látky {Smyšlený název} krému jsou: Triacylglyceroly střední nasycené, oleylalkohol, propylenglykol, stearylalkohol, cetylalkohol, směs mono a diacylglycerolů, natrium-cetylstearylsulfát, benzylakohol, kyselina citronová, hydroxid sodný, čištěná voda.
Estonian: Abiained on keskmise ahelaga triglütseriidid, oleüülalkohol, propüleenglükool, stearüülalkohol, tsetüülalkohol, mono- ja diglütseriidid, tsetostearüülsulfaatnaatrium, bensüülalkohol, veevaba sidrunhape, naatriumhüdroksiid ja vesi.
Czech: Není známo, zda je pimekrolimus po lokální aplikaci vylučován do mateřského mléka.
Estonian: Pole teada, kas pimekroliimus eritub rinnapiima ravimi paiksel manustamisel.
Czech: Vzácně byly hlášeny případy malignity včetně lymfomů a rakoviny kůže u pacientů, kteří používali {Smyšlený název}.
Estonian: Harva on teatatud pahaloomuliste kasvajate, sealhulgas lümfoomid ja nahakasvajad, esinemisest {Väljamõeldud nimetus} kasutanud patsientidel.
Czech: Tyto reakce se obecně vyskytují krátce po zahájení léčby; byly mírné až středně závažné a trvaly jen krátce.
Estonian: Paiksed nahareaktsioonid esinesid enamasti ravi alguses, need olid kerged või mõõdukad ning ajutise iseloomuga.
Czech: Absence možnosti stanovení NOAEL vylučuje možnost stanovení bezpečnostní hranice mezi ještě nekancerogenní koncentrací léčiva u opic a expozicí u lidí.
Estonian: Ebaõnnestunud NOAEL tuletamine on tingitud erinevast mittekartsinogeensest tasemest ahvidel ja ekspositsioonist patsientidel.
Czech: Elidel 1% Cream 1% w/w Krém
Estonian: Elidel 1% Cream 1% w/w Kreem
Czech: Přerušte léčbu a poraďte se s lékařem, jestliže po 6 týdnech nedojde ke zlepšení, nebo pokud se Vám ekzém zhorší.
Estonian: Kui 6 nädala jooksul seisund ei parane või haigus ägeneb, lõpetage ravi ja konsulteerige oma raviarstiga.
Czech: Aplikace {Smyšlený název} může být příčinou mírné, přechodné reakce v místě aplikace, jako je pocit tepla nebo pálení.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} kreem võib põhjustada kergeid ja mööduvaid paikseid naha ärritusnähte, näiteks kerget sooja- ja/või kõrvetustunnet.
Czech: 1% Krém 15 g
Estonian: 1% Kreem 15 g
Czech: Nicméně se nezjistilo, že by pacienti s atopickou dermatitidou léčení {Smyšlený název} měli signifikantní systémové hladiny pimekrolimu.
Estonian: Siiski ei ole {Väljamõeldud nimetus} ravitud atoopilise dermatiidi patsientidel leitud pimekroliimuse arvestatavat süsteemset taset.
Czech: {Smyšlený název} se aplikuje dvakrát denně v tenké vrstvě na postiženou kůži.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} määritakse kahjustunud nahapinnale õhukese kihina kaks korda päevas.
Czech: {Smyšlený název} se může spojovat se zvýšeným rizikem těžké kožní infekce herpes simplex (eczema herpeticum).
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} kasutamine võib olla seotud Herpes simplex infektsiooni sagedasema esinemisega.
Czech: Při hlášení jednotlivých nádorů regulačním orgánům a v pravidelných PSUR uvedou držitelé rozhodnutí o registraci, budou-li k dispozici, údaje o stavu imunitního systému a sérologické údaje.
Estonian: Müügiloa hoidja peab olemasolu korral esitama andmed patsiendi immuunsuse ja seroloogia kohta, kui ta teatab reguleerivale asutusele kasvajajuhtudest, ning esitama need ka perioodilistes ajakohastatavates ohutusaruannetes.
Czech: Kriterium {Smyšlený název} (N=267)
Estonian: (n=267)
Czech: Edifício 8
Estonian: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8
Czech: Předklinické farmakologické hodnocení
Estonian: Mittekliiniline farmakoloogia
Czech: 1% Krém 60 g
Estonian: 1% Kreem 60 g
Czech: Při dlouhodobé léčbě atopické dermatitidy (ekzému) musí být léčba zahájena co nejdříve po objevení se známek a symptomů onemocnění, aby se zabránilo vzplanutí onemocnění.
Estonian: Atoopilise dermatiidi (ekseemi) pikaajalises ravis alustatakse {Väljamõeldud nimetus} kreemi kasutamist esimeste haigussümptomite ilmnemisel, et ennetada haiguse ägenemist.
Czech: U 8 dětských pacientů ve věku 2 až 14 let se hodnoty AUC (0-12 h) pohybovaly v rozmezí 5,4 až 18,8 ng/h/ml.
Estonian: Kaheksal atoopilise dermatiidiga lapsel vanuses 2…14 aastat kõikusid süsteemsesse ringlusse jõudva ravimi kontsentratsioonid (AUC) 0…12 tunni jooksul 5,4…18,8 ng x tundi/ml.
Czech: Pouze v případě vzplanutí závažného onemocnění, kdy se nepodařilo atopickou dermatitidu zvládnout {Smyšlený název} byla zahájena léčba středně silně účinnými, lokálními kortikosteroidy.
Estonian: Kui raske atoopilise dermatiidi sümptomid ei taandunud {Väljamõeldud nimetus}, jätkati ravi keskmise tugevusega paiksete kortikosteroididega.
Czech: Postmarketingové studie: Byly hlášeny případy malignit včetně kožních a dalších typů lymfomů a rakoviny kůže u pacientů používajících pimekrolimus krém (viz bod 4.4).
Estonian: Turustamisjärgne kogemus: teatatud on maliigsusest, sealhulgas naha ja muud lümfoomid ning nahakasvajad patsientidel, kes on kasutanud pimekroliimus kreemi.
Czech: Vzhledem k tomu, že není známa relevance pro člověka, mělo by se během léčby {Smyšlený název} zabránit excesivnímu vystavení kůže ultrafialovému světlu, včetně solárií, léčbě pomocí PUVA nebo UVB.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} ravi ajal soovitatav hoiduda naha ekspositsioonist intensiivsele ultraviolettkiirgusele (solaarium, PUVA, UVA, UVB).
Czech: U 192 dospělých pacientů se středně závažnou a závažnou atopickou dermatitidou byla provedena 6měsíční randomizovaná, dvojitě slepá, s paralelními skupinami, vehikulem kontrolovaná studie podobného uspořádání.
Estonian: Sarnase ülesehitusega randomiseeritud topeltpime kontrollgrupiga (baaskreem) 6-kuuline uuring hõlmas 192 keskmise ja raske atoopilise dermatiidiga täiskasvanud patsienti.
Czech: Také nejsou zkušenosti se souběžnou aplikací imunosupresivní léčby aplikovanou při atopickém ekzému, jako je UVB, UVA, PUVA, azathioprin a cyklosporin A.
Estonian: Puuduvad andmed {Väljamõeldud nimetus} kasutamise kohta samaaegselt atoopilise dermatiidi ravis kasutatavate immunosupressiivsete ravimeetoditega (UVB, UVA, PUVA, asatiopriin ja tsüklosporiinA).
Czech: Protože pacienti s atopickou dermatitidou jsou náchylní k superficiální infekci kůže včetně herpetického ekzému (Kaposiho variceliformní erupce), může léčba {Smyšlený název} souviset se zvýšeným rizikem výskytu kožní virové infekce herpes simplex nebo herpetickým ekzémem (manifestujícím se rychlým šířením vesikulárních a erosivních lézí).
Estonian: Ravi {Väljamõeldud nimetus} võib suurendada naha Herpes simplex viirusinfektsiooni või eczema herpeticum (millele on iseloomulik villiliste ja erosiivsete lööbeelementide kiire levik) riski.
Czech: Výsledky embryo/fetálních vývojových studií u potkanů a králíků a studie karcinogenity u myší byly po dermální aplikaci negativní.
Estonian: Lokaalsel manustamisel ei täheldatud rottidel ja küülikutel võimalikku embrüo- ja lootetoksilist toimet ning hiirtel kartsinogeenset toimet.
Czech: Po lokální a systémové aplikaci má pimekrolimus vysokou protizánětlivou aktivitu na zvířecích modelech kožních zánětů.V modelu morčecí alergické kontaktní dermatitidy je pimekrolimus po lokální aplikaci stejně účinný jako silně účinné kortikosteroidy.
Estonian: Loomuuringud allergilise kontaktdermatiidiga sigadel on näidanud, et paikselt manustatud pimekroliimus omab sama tõhusat toimet kui tugevatoimelised kortikosteroidid.
Czech: Nebyly hlášeny žádné případy náhodného pozření léku.
Estonian: Ravimi allaneelamise juhte pole registreeritud.
Czech: {Smyšlený název} krém je lék speciálně určený k léčbě zánětlivého onemocnění kůže nazývaného atopická dermatitida (ekzém).
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} toimib naha põletikulistele protsessidele mida nimetatakse atoopiliseks dermatiidiks (ekseem).
Czech: Tuba o velikosti: 15, 30, a 100 g.
Estonian: Tuubid 15, 30, 60 või 100 grammi
Czech: Klinické údaje
Estonian: Kliinilised uuringud
Czech: Ve 39týdenní studii toxicity u opic po perorálním podávání byl u všech dávek pozorován zvýšený výskyt lymfomů, a to v závislosti na dávce.
Estonian: Annusest sõltuvat lümfoomijuhtude suurenemist täheldati ahvidel 39 nädalases suukaudse manustamisega toksikoloogilises uuringus.
Czech: U transplantovaných pacientů souvisela dlouhodobá systémová expozice intenzivní imunosupresi po systémovém podávání inhibitoru kalcineurinu se zvýšeným rizikem vývoje lymfomů a kožních malignit.
Estonian: Siirdatud organiga patsientidel on immunosupressiooni saavutamiseks kaltsineuriini inhibiitorite süsteemsel manustamisel esinevat kestvat süsteemset ekspositsiooni seostatud lümfoomide ja naha pahaloomuliste kasvajate suurenenud riskiga.
Czech: Jestliže se infekce vyléčí, léčba {Smyšlený název} krémem může být opět zahájena.
Estonian: Kui põletikulised nahanähud on täielikult taandunud, võib alustada ravi {Väljamõeldud nimetus}.
Czech: Může Vám pomoci, jestliže si poznamenáte na místě určeném na krabičce datum otřevření tuby.
Estonian: Kirjutage tuubi avamise kuupäev ravimikarbil olevasse vastavasse lahtrisse.
Czech: Konvenční studie toxicity po opakovaném perorálním podání, reprodukční toxicity a karcinogenity v expozici dostatečně převyšující dávky u lidí vyvolaly účinky, které mají zanedbatelný význam pro kliniku.Pimekrolimus neměl genotoxický, antigenní, fototoxický, fotoalergický ani fotokarcinogenní potenciál.
Estonian: Suukaudse korduva manustamisega farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Czech: Dodržujte pečlivě rady a doporučení svého lékaře.
Estonian: Järgige arsti poolt antud korraldusi.
Czech: 1% Krém 30 g
Estonian: 1% Kreem 30 g
Czech: Pacienti nebo ošetřovatelé by měli přerušit používání přípravku {Smyšlený název}, jakmile známky nebo symptomy odezní.
Estonian: Pärast sümptomite taandumist peab patsient või hooldaja lõpetama {Väljamõeldud nimetus} kasutamise.
Czech: Pleťové mléko (změkčovadlo, emolience) může být aplikováno okamžitě po nanesení {Smyšlený název}.
Estonian: Nahka pehmendavaid nahahooldusvahendeid võib kasutada kohe pärast {Väljamõeldud nimetus} kreemi nahale kandmist.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ Aplikujte v tenké vrstvě {Smyšlený název} na celý povrch kůže postižené oblasti.
Estonian: KASUTUSJUHEND {Väljamõeldud nimetus} tuleb kanda õhukese kihina kahjustatud nahapinnale.
Czech: Jestli máte jakékoli otázky nebo si nejste s čímkoli, co se týká tohoto léčivého přípravku jist/á, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi või kui miski selles infolehes jäi arusaamatuks, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
Czech: „No Adverse Effect Level (NOAEL) - žádný nežádoucí účinek nebyl pozorován na fertilitu samic po dávce 10 mg/kg/den (20násobek maximální expozice pro člověka po dermální aplikaci).
Estonian: Pimekroliimuse annus, mille puhul ei täheldatud emasloomade fertiilsust mõjutavaid toimeid, oli 10 mg/kg/päevas (s.o. 20 kordne maksimaalne süsteemne kontsentratsioon inimestel ravimi paiksel manustamisel).
Czech: 1% Krém 100 g
Estonian: 1% Kreem 100 g
Czech: Pokud se Vám nedopatřením dostane krém do těchto míst, je nutné krém důkladně vytřít a/nebo vypláchnout čistou vodou.
Estonian: Kui ravimit satub limaskestadele, eemaldage kreem ja loputage puhta veega.
Czech: Krém Bělavý, homogenní krém.
Estonian: RAVIMVORM Kreem.
Czech: Vnitřní obal
Estonian: (üheannuseline)
Czech: symbol slunce symbol měsíce
Estonian: päikese sümbol kuu sümbol
Czech: Datum první registrace: 18. května 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 14. ledna 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. mai 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. jaanuar 2016
Czech: Léčba má být dlouhodobá.
Estonian: Ravi peab olema pikaaegne.
Czech: Distribuční objem (Vss) je přibližně 21 litrů.
Estonian: Jaotusruumala (Vss) on ligikaudu 21 liitrit.
Czech: Vaše tělesná hmotnost je 60 kg nebo nižší.
Estonian: • teie kehakaal on 60 kg või vähem.
Czech: • věk ≥ 75 let
Estonian: • vanus ≥ 75 aastat
Czech: Nemůže být vyloučeno riziko pro novorozence a kojence.
Estonian: Ei saa välistada riski vastsündinule ja imikule.
Czech: Snažte se užívat tablety každý den ve stejnou dobu, aby měly co nejlepší léčebný účinek.
Estonian: Püüdke parima ravitulemuse saavutamiseks võtta tablette iga päev samal ajal.
Czech: Etnický původ a rasa
Estonian: Etniline kuuluvus ja rass
Czech: Vezměte si kartu.
Estonian: Võtke see kaart.
Czech: Relativní riziko
Estonian: Suhteline risk
Czech: Proto se u těchto pacientů jeho použití nedoporučuje.
Estonian: Seetõttu ei soovitata ravimit nendel patsientidel kasutada.
Czech: Váš lékař rozhodne, jak dlouho musíte v léčbě pokračovat.
Estonian: Teie arst otsustab, kui kaua te peate ravimit võtma.
Czech: Snížení expozice se nepovažuje za klinicky významné.
Estonian: Kontsentratsiooni vähenemist ei loetud kliiniliselt oluliseks.
Czech: Tyto léčivé přípravky nemají být podávány současně.
Estonian: Mainitud ravimeid ei tohi samaaegselt manustada.
Czech: Studie u zvířat neprokazují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky, pokud jde o reprodukční toxicitu.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Czech: Maximální denní dávka
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus
Czech: Užívejte Eliquis pravidelně podle pokynů.
Estonian: • Võtke Eliquisi regulaarselt vastavalt juhistele.
Czech: Datum narození:
Estonian: Sünniaeg:
Czech: Z nich se 836 pacientů (33,7 %) před zapojením do studie AMPLIFY-EXT zúčastnilo studie AMPLIFY.
Estonian: Neist patsientidest 836 (33,7%) osales enne AMPLIFY-EXT uuringuga liitumist AMPLIFY uuringus.
Czech: To může způsobit otok nohou s bolestí nebo bez ní.
Estonian: See võib põhjustada jalgade turset kas koos valuga või ilma.
Czech: Telefon lékaře:
Estonian: Arsti telefoninumber:
Czech: *Ve studii CV185057 (dlouhodobá prevence VTE) se nevyskytly žádné případy generalizovaného pruritu.
Estonian: * Uuringus CV175057 (VTE pikaajaline ennetamine) generaliseerunud sügeluse juhtumeid ei esinenud.
Czech: Přípravek Eliquis se u dospělých používá:
Estonian: Eliquisi kasutatakse täiskasvanutel:
Czech: Tabulka 2 Třídy orgánových systémů
Estonian: Tabel 2 Organsüsteemi klass
Czech: Apixaban má mnoho způsobů eliminace.
Estonian: Apiksabaanil on mitu eliminatsiooniteed.
Czech: Váš lékař může změnit Vaši antikoagulační léčbu následujícími způsoby:
Estonian: Teie arst võib teie antikoagulantravi muuta järgnevalt:
Czech: V případě výskytu hemoragických komplikací musí být léčba přerušena a zjištěn zdroj krvácení.
Estonian: Hemorraagiliste komplikatsioonide korral tuleb ravi katkestada ja kindlaks teha verejooksu allikas.
Czech: - Jméno: - Datum narození: - Indikace: - Dávka: ........mg dvakrát denně - Jméno lékaře: - Telefon lékaře:
Estonian: - Nimi: - Sünniaeg: - Näidustus: - Annus: ........ mg kaks korda ööpäevas - Arsti nimi: - Arsti telefoninumber:
Czech: Pacienti byli vystaveni studijnímu léku po střední dobu 14 měsíců.
Estonian: Patsiendid said uuringuravimit keskmiselt 14 kuu jooksul.
Czech: Některé léky mohou zvyšovat a některé snižovat účinek přípravku Eliquis.
Estonian: Mõned ravimid võivad tugevdada ja mõned vähendada Eliquisi toimet.
Czech: Nebyly hlášeny žádné příhody systémové embolizace.
Estonian: Süsteemse emboolia juhtudest ei teatatud.
Czech: • symptomatické srdeční selhání (třída NYHA ≥ II)
Estonian: • sümptomaatiline südamepuudulikkus (NYHA klass ≥ II)
Czech: STUDIE AVERROES
Estonian: AVERROESI UURING
Czech: • Potřeba informovat zdravotnické pracovníky o tom, že užívají Eliquis, pokud mají podstoupit chirurgický zákrok nebo invazivní proceduru
Estonian: • Vajadus informeerida meditsiinitöötajat Eliquisi kasutamisest, kui ees seisab kirurgiline operatsioon või invasiivne protseduur.
Czech: Jestliže krvácení samo nepřestane, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Estonian: • Kui verejooks ei peatu iseenesest, otsige viivitamatult meditsiinilist abi.
Czech: Jestliže si nejste jistý(á), zda může výkon způsobit krvácení, zeptejte se svého lékaře.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas protseduur võib veritsust põhjustada, küsige seda oma arstilt.
Czech: STUDIE ARISTOTLE
Estonian: ARISTOTLE UURING
Czech: Spolkněte tabletu a zapijte vodou.
Estonian: Neelake tablett koos veega.
Czech: Oddělte svoji jazykovou verzi (je to usnadněno perforovanými okraji).
Estonian: Vajadusel eraldage soovitud keeleversioon (seda lihtsustavad perforeeritud servad).
Czech: Zejména pokud jste starší než 75 let a užíváte kyselinu acetylsalicylovou, může u Vás být zvýšená pravděpodobnost krvácení.
Estonian: Eriti, kui te olete vanem kui 75 aastat ning võtate atsetüülsalitsüülhapet, võib teil olla suurem verejooksuoht.
Czech: ADVANCE-2 (koleno)
Estonian: ADVANCE-2 (põlv)
Czech: V příbalové informaci léčivého přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění příslušné šarže.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Czech: Jestliže potřebujete podstoupit operaci nebo výkon, který by mohl způsobit krvácení, může Vás Váš lékař požádat, abyste dočasně na krátkou dobu přestal(a) užívat tento lék.
Estonian: Kui te peate minema operatsioonile või protseduurile, mis võib põhjustada veritsust, võib teie arst paluda teil ajutiselt lühikest aega selle ravimi kasutamine katkestada.
Czech: Přípravek Eliquis se může podávat na tři různé zdravotní stavy.
Estonian: Eliquisi võib kasutada kolme meditsiinilise seisundi korral.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Eliquis
Estonian: Muud ravimid ja Eliquis
Czech: Jestliže je zaznamenáno neurologické zhoršení, je nezbytná urgentní diagnóza a léčba.
Estonian: Neuroloogilise häire märkamisel tuleb kiiresti panna diagnoos ja alustada ravi.
Czech: • Nutnost nosit stále s sebou Informační kartu pacienta
Estonian: • Vajadus kanda patsiendi ohutuskaarti endaga alati kaasas