FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De mest almindeligt indberettede bivirkninger hos patienter, der lider af neurotrofisk keratitis og som behandles med OXERVATE i kliniske forsøg, er øjensmerter (11.1 %), øjenbetændelse (8,3 %), som kan omfatte betændelse af forreste øjenkammer og hyphæma, øget tåresekretion (5,6 %), med symptomer såsom øjenflåd og smerte i øjenlåget (5,6 %) og en følelse af at have fået noget i øjet
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna hos patienter med neurotrofisk keratit som behandlats med OXERVATE i kliniska studier är ögonsmärta (11,1 %), ögoninflammation (8,3 %), som kan åtföljas av inflammation i främre kammaren och hyphema; ökat tårflöde (5,6 %) med symtom såsom flytningar från ögat; ögonlockssmärta (5,6 %) och känsla av främmande kropp i ögat (5,6 %).
Danish: Efter dette tidsrum skal indholdet i hætteglasset kasseres, uanset om der er mere af produktet tilbage i hætteglasset eller ej.
Swedish: Efter denna tidsperiod ska flaskans innehåll kasseras oavsett om det finns rester av läkemedlet kvar i flaskan.
Danish: Dyreforsøg med cenegermin indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet, når midlet administreres subkutant (se pkt.
Swedish: Djurstudier med cenegermin har inte visat direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter efter subkutan administrering (se avsnitt 5.3).
Danish: - Aktivt stof: cenegermin.
Swedish: - Den aktiva substansen är cenegermin.
Danish: Nedenstående bivirkninger er ordnet efter systemorganklasse ifølge MedDRA (systemorganklasse og foretrukne termer).
Swedish: Biverkningar presenteras nedan i enlighet med MedDRA:s klassificering av organsystem (SOC och föredragen term).
Danish: Patienten skal tilrådes at bruge det ugentlige dosisregistreringskort, vedlagt administrationssystemet, for at kontrollere, at der er taget 6 doser hver dag.
Swedish: Patienten ska rekommenderas att använda det dosregistreringskort för veckan som medföljer administreringssystemet, som kontroll för att sex doser per dag har tagits.
Danish: OXERVATE må kun administreres ved hjælp af det tilhørende administrationssystem (hætteglasadapter og pipetter) ifølge vejledningen i pkt.
Swedish: OXERVATE ska endast administreras med tillhörande administreringssystem (flaskadapter och pipetter) i enlighet med de anvisningar som anges i avsnitt 6.6.
Danish: Efter drypning fordeles cenegermin især til øjets anteriore del, selvom et studie med røntgenmærket cenegermin hos rotter har vist, at det også når nethinden og andre posteriore dele af øjet ved doser, der er betydeligt højere end de doser, der gives som øjendråber hos mennesker til behandling af neurotrofisk hornhindebetændelse.
Swedish: Efter administrering av ögondroppar distribueras cenegermin i synnerhet i ögats anteriora del, dock har en studie på råttor med radiomärkt cenegermin påvisat att det även når retina och andra posteriora delar av ögat vid signifikant högre doser än de som administreras som ögondroppar till människa för behandling av neurotrofisk keratit.
Danish: Pakningsstørrelse: 7 flerdosishætteglas pr. karton
Swedish: Förpackningsstorlek: 7 flerdosflaskor per kartong
Danish: Hvis du også bruger øjensalve eller -gel eller andre typer tyktflydende øjendråber, skal du bruge OXERVATE først og vente mindst 15 minutter, før du bruger anden medicin
Swedish: Om du också använder ögonsalva, ögongel eller ögondroppar med tjock konsistens, ska du använda OXERVATE först och sedan vänta minst 15 minuter innan du använder det andra läkemedlet.
Danish: Ekstra reserveadapter (1), reservepipetter (3) og reserveservietter (3) er også vedlagt.
Swedish: Extra adapter (1), extra pipetter (3) och torkar (3) tillhandahålls dessutom som reserv.
Danish: Hvis du har glemt at bruge OXERVATE
Swedish: Om du har glömt att använda OXERVATE
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON - HÆTTEGLAS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - FLASKA
Danish: Flerdosishætteglasset med OXERVATE er nu klar til brug (1 dråbe i det påvirkede øje hver 2. time 6 gange dagligt).
Swedish: Flerdosflaskan med OXERVATE är nu klar att användas (en droppe i det påverkade ögat varannan timme sex gånger dagligen).
Danish: For en sikkerheds skyld bør OXERVATE undgås under graviditeten.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd bör användning av OXERVATE undvikas under graviditet.
Danish: Tal med lægen, inden du ammer dit barn, da der skal træffes beslutning, om du skal stoppe med at amme, eller om du skal undlade/stoppe behandlingen med OXERVATE.
Swedish: Innan du ammar ditt barn bör du tala med läkare, eftersom beslut måste fattas om du ska sluta amma eller om du ska undvika/sluta att använda OXERVATE.
Danish: Hvis du holder op med at bruge OXERVATE
Swedish: Om du slutar att använda OXERVATE
Danish: Lægemidlet må kun bruges med specifikke hætteglasadaptere og engangsudstyr (pipetter), der leveres særskilt fra ugekartonen med OXERVATE.
Swedish: Detta läkemedel ska endast användas med särskilda flaskadaptrar och engångsutrustning (pipetter) som tillhandahålls separat från veckoförpackningen med OXERVATE.
Danish: Der anses dog ikke at være behov for dosisjustering ved disse populationer.
Swedish: Inga dosjusteringar krävs emellertid för dessa patientgrupper.
Danish: Det er vigtigt, at man vurderer risikoen for smeltning eller forestående perforation af hornhinden samt behovet for akut operation eller andet indgreb inden behandlingsstart med OXERVATE, da cenegermin ikke må gives patienter med behov for akut operation.
Swedish: Innan behandling med OXERVATE inleds är det viktigt att bedöma risken för smältning av kornea eller förestående perforation, samt behovet av att undergå akutkirurgi eller andra ingrepp, eftersom cenegermin inte bör användas till patienter som behöver omedelbar kirurgi.
Danish: Du kan tage den glemte dosis 2 timer efter sidste planlagte dosis for dagen, forudsat at det stadig er inden for de 12 timer efter første åbning af hætteglasset for den pågældende dag.
Swedish: Du kan ta den glömda dosen två timmar efter din sista planerade dos, så länge det görs inom 12 timmar efter öppnandet av dagens flaska.
Danish: Nervevækstfaktorreceptorer udtrykkes i det anteriore segment af øjet (hornhinden, bindehinden, iris, strålelegemet og linsen), af tårekirtlen og af intraokulært væv i det posteriore segment.
Swedish: Nervtillväxtfaktorreceptorer uttrycks i ögats anteriora segment (kornea, konjunktiva, iris, ciliarkroppen och linsen), genom tårkörteln och genom intraokulära vävnader i det posteriora segmentet.
Danish: Hvis du får øjenbetændelse, mens du bruger lægemidlet, skal du straks stoppe behandlingen og spørge lægen til råds.
Swedish: Om du får en ögoninfektion under behandlingen med OXERVATE, ska du avbryta behandlingen och omedelbart rådfråga läkare.
Danish: Administrationssystemet indeholder 7 hætteglasadaptere, 42 pipetter, 42 desinfektionsservietter og et dosisregistreringskort følger med særskilt fra hætteglassene.
Swedish: 7 flaskadaptrar, 42 pipetter, 42 desinfektionstorkar och ett dosregistreringskort tillhandahålls separat från flaskorna.
Danish: OXERVATE 22,7 % Vehikel (p-værdi)
Swedish: OXERVATE 22,7 % Vehikel (p-värde)
Danish: Der skal tages et enkelt flerdosishætteglas med OXERVATE ud af køleskabet på samme tidspunkt hver morgen, hvor behandlingsplanen på 12 timer tages i betragtning.
Swedish: En enskild flerdosflaska OXERVATE ska tas ut ur kylskåpet vid samma tidpunkt varje morgon med behandlingsschemat på 12 timmar i åtanke.
Danish: OXERVATE 72,2 % Vehikel (p-værdi)
Swedish: OXERVATE 72,2 % Vehikel (p-värde)
Danish: • Træk bagsiden af hætteglasadapterens blisterpakning (billede 2).
Swedish: • Dra av baksidan på flaskadapterns blisterförpackning (bild 2).
Danish: Behandling af moderat (vedvarende epiteldefekt) eller svær (ulcus cornea) neurotrofisk hornhindebetændelse hos voksne.
Swedish: Behandling av måttlig (persisterande epiteldefekt) eller svår (kornealsår) neurotrofisk keratit hos vuxna.
Danish: Pakningsstørrelse: 7 flerdosishætteglas.
Swedish: Förpackningsstorlek: 7 flerdosflaskor.
Danish: Det er ukendt, om cenegermin udskilles i human mælk.
Swedish: Det är okänt om cenegermin utsöndras i bröstmjölk.
Danish: NGF0214-studiet indskrev 48 patienter (gennemsnitsalder 65 ± 14 år i aldersintervallet 33-94 år) behandlet med OXERVATE 20 µg/ml eller et vehikel (24 patienter pr. arm).
Swedish: I studien NGF0214 inkluderades 48 patienter (genomsnittlig ålder 65 ± 14 år, intervall 33-94 år) som behandlades med OXERVATE 20 µg/ml eller vehikel (24 patienter per arm).
Danish: Behandlingen med cenegermin, administreret som øjendråber, er beregnet til at cornea kan hele, og synsfunktionen blive genoprettet.
Swedish: Behandlingen med cenegermin, administrerat som ögondroppar, är avsedd att möjliggöra återställning av korneas integritet.
Danish: OXERVATE anvendes til heling af hornhinden.
Swedish: OXERVATE används för att underlätta läkning av hornhinnan.
Danish: • Efterse pipetten for at kontrollere, at den indeholder øjendråber.
Swedish: • Kontrollera att pipetten innehåller ögondroppslösningen.
Danish: Når produktet er åbnet, skal det opbevares ved temperaturer under 25 °C og anvendes inden for 12 timer ved 25 °C.
Swedish: Efter öppnande ska läkemedlet förvaras vid högst 25 °C och användas inom 12 timmar vid 25 °C.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 1 ml øjendråbeopløsning.
Swedish: En flaska innehåller 1 ml ögondroppar, lösning.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med lægemidlet i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population med neurotrofisk hornhindebetændelse (se pkt.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för läkemedlet för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för neurotrofisk keratit (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Danish: Ugekartonen indeholder 7 hætteglas med OXERVATE (1 hætteglas pr. dag om ugen).
Swedish: Veckoförpackningen innehåller 7 flaskor OXERVATE (en flaska för varje dag i veckan).
Danish: • Rødme af bindehinden (slimhinde, der dækker øjets forside og indersiden af øjenlåget)
Swedish: • rodnad i bindhinnan (slemhinnan som täcker ögats framsida och insidan av ögonlocken),
Danish: Du får en ny karton med OXERVATE hver uge i hele behandlingsperioden.
Swedish: Du kommer att få en ny förpackning OXERVATE varje vecka under behandlingsperioden.
Danish: Okulært administreret cenegermin elimineres hovedsageligt gennem tåresekretion, og resten biotransformeres mest af proteaser i det lokale væv.
Swedish: Okulärt administrerat cenegermin utsöndras i huvudsak via tårutsöndringen och återstoden metaboliseras till största del genom proteaser i lokal vävnad.
Danish: • Når pipetten er korrekt fyldt, skrues den ud af hætteglasadapterens tilslutningsdel.
Swedish: • När pipetten är korrekt fylld skruvar du loss den från flaskadapterns anslutningsdel.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med lægemidlet skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från denna behandling efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Danish: 1 ml OXERVATE opløsningen findes i sterile flerdosishætteglas af type I-glas (uden konserveringsmiddel), som er lukket med gummiprop og aluminiumforsegling med flip-off-hætte af polypropylen .Flerdosishætteglas er lagt i papkartoner.
Swedish: 1 ml OXERVATE lösning i sterila flerdosflaskor utan konserveringsmedel av typ I-glas, förslutna med gummipropp och aluminiumförsegling med avtagbara lock av polypropen, packade i pappkartong.
Danish: Hætteglasset og eventuelt ikke anvendt opløsning skal kasseres ved dagens afslutning og ikke senere end 12 timer efter det tidspunkt, hvor hætteglasadapteren blev sat på (uanset om der er mere opløsning tilbage i hætteglasset eller ej).
Swedish: Flaskan och eventuell återstående lösning måste kasseras vid dagens slut, senast 12 timmar efter att flaskadaptern har satts fast (oavsett om det finns rester av lösning kvar i flaskan).
Danish: Hvis der anvendes flere end et lokalt øjenprodukt, skal øjendråberne administreres med mindst 15 minutters mellemrum for at undgå fortynding af det andet produkt.
Swedish: Vid användning av flera topiska oftalmologiska läkemedel måste ögondropparna administreras med minst 15 minuters mellanrum för att undvika utspädning av det andra läkemedlet.
Danish: Meget almindelige (forekommer hos mere end 1 ud af 10 personer)
Swedish: Mycket vanliga (kan drabba fler än 1 av 10 personer)
Danish: Nedenstående skema opsummerer resultaterne for komplet opheling af cornea ved vedvarende epiteldefekt eller ulcus cornea (det primære effektmål, defineret som den største diameter af fluoresceinfarvning af cornea < 0,5 mm) efter 4 og 8 ugers behandling for patienter, der fik OXERVATE 20 µg/ml eller et vehikel i de to studier.
Swedish: Tabellen nedan innehåller en sammanfattning av resultaten för fullständig läkning av kornea vid persisterande epiteldefekt eller korneasår (primärt effektmått definierat som största diameter vid fluoresceinfärgning av kornea <0,5 mm) efter fyra och åtta veckors behandling hos patienter som fått OXERVATE 20 µg/ml eller vehikel i de två studierna.
Danish: For instruktioner om forberedelse og håndtering af lægemidlet før administration, se pkt.
Swedish: Anvisningar om beredning och hantering av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Danish: Hvis du bruger for meget, skal du skylle det påvirkede øje med lunkent vand.
Swedish: Om du använt för stor mängd av läkemedlet ska du skölja det berörda ögat med ljummet vatten.
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: • Kassér straks den brugte pipette efter brug, også selvom der er flere øjendråber tilbage i den.
Swedish: • Kassera den använda pipetten direkt efter användning, även om det finns vätska kvar i den.
Danish: Såfremt der opstår øjeninfektion, skal brug af OXERVATE afbrydes, indtil infektionen er forsvundet (se pkt.
Swedish: Om en ögoninfektion skulle uppstå ska OXERVATE sättas ut tills infektionen läkt ut (se avsnitt 4.2).
Danish: • Betændelse i øjenlåget med kløe og rødme
Swedish: • inflammation i ögonlocket med klåda och rodnad,
Danish: 6) Tag en pipette ud af dens beskyttende emballage.
Swedish: 6) Ta ut en pipett ur skyddsförpackningen.
Danish: Det er ukendt, om lægemidlet udskilles i modermælk.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel passerar över i bröstmjölk.
Danish: Hvis der anvendes øjensalve,gel eller en anden type tyktflydende øjendråber, skal de administreres 15 minutter efter behandling med OXERVATE (se også pkt.
Swedish: Vid användning av ögonsalva, ögongel eller andra viskösa ögondroppar ska dessa administreras 15 minuter efter behandling med OXERVATE (se också avsnitt 4.5).
Danish: Hvis du har brugt for meget OXERVATE
Swedish: Om du använt för stor mängd av OXERVATE
Danish: En lokal overdosering med cenegermin kan skylles ud af øjet/øjnene med lunkent vand.
Swedish: Topisk överdosering av cenegermin kan sköljas ur ögat med ljummet vatten.
Danish: - hvis du tager øjendråber, der indeholder kortikosteroider (f.eks. til at behandle betændelse i hornhinden) eller konserveringsmidler (f.eks. benzalkoniumchlorid, polyquaternium-1, benzododeciniumbromid, cetrimid).
Swedish: - om du tar ögondroppar som innehåller kortikosteroider (t.ex. för behandling av ögoninflammation) eller konserveringsmedel (t.ex. bensalkoniumklorid, polykvaternium-1, benzododeciniumbromid, cetrimid).
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer)
Swedish: Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 personer)
Danish: Hvis du får en mere alvorlig øjenreaktion, skal du spørge din læge til råds.
Swedish: Om du drabbas av en svår ögonreaktion ska du kontakta läkare.
Danish: Det er usandsynligt, at lokal overdosering kan forbindes med toksicitet.
Swedish: Topisk överdosering är osannolik och associeras sannolikt inte med toxicitet.
Danish: Patienten får også særskilte adaptere, pipetter og desinfektionsservietter.
Swedish: Patienten kommer även att få separat levererade flaskadaptrar, pipetter och desinfektionstorkar.
Danish: Øjeninflammation, øjenlågssmerter, følelse af at have fået noget i øjet, øget tåresekretion, blepharitis, konjunktival hyperæmi, fotofobi, øjenirritation.
Swedish: Ögoninflammation, smärta i ögonlock, känsla av främmande kropp i ögat, ökat tårflöde, ögonlocksinflammation, konjunktival hyperemi, ljuskänslighet, ögonirritation
Danish: • Smerter i øjenlåget
Swedish: • smärta i ögonlocket,
Danish: Hvis patienten får tågesyn efter drypning, skal han/hun vente med at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, indtil synet bliver klart.
Swedish: Om dimsyn uppstår vid instillation måste patienten vänta med att framföra fordon eller använda maskiner tills synen återställts.
Danish: Patienten får en ugekarton med 7 flerdosishætteglas med OXERVATE, som skal opbevares i køleskabet indtil den dag, de skal anvendes.
Swedish: Patienten kommer att få en veckoförpackning innehållande 7 flerdosflaskor OXERVATE som ska förvaras i kylskåp fram till användningsdagen.
Danish: Patienter med øjeninfektion skal behandles, inden de påbegynder behandling med OXERVATE (se pkt.
Swedish: Patienter med ögoninfektion bör behandlas för denna innan behandling med OXERVATE påbörjas (se avsnitt 4.4).
Danish: Eventuel øjeninfektion skal behandles inden brug af OXERVATE.
Swedish: Ögoninfektioner ska behandlas före behandling med OXERVATE.
Danish: Ugekartonen skal opbevares med hætteglas i en fryser (-20 °C ± 5 °C).
Swedish: Veckoförpackningen med flaskor måste förvaras i djupfryst tillstånd (-20 °C ± 5 °C).
Danish: Der skal tages et enkelt flerdosishætteglas med OXERVATE ud af køleskabet til brug over en hel dag.
Swedish: En enskild flerdosflaska med OXERVATE ska tas ut ur kylskåpet för en dags användning.
Danish: Adapterens spids skal gennembryde hætteglassets gummiprop.
Swedish: Flaskadapterns spets ska tränga igenom flaskans gummipropp.
Danish: 80 % af de 31 patienter, som helede efter den første behandling med OXERVATE 20 µg/ml og som der foreligger oplysninger om, fortsat komplet helede ved afslutningen af de 12 måneders opfølgning.
Swedish: Efter behandling med OXERVATE förblev uttryckligen över 80 % av de 31 patienter som läkts efter initial behandling med OXERVATE 20 µg/ml och för vilka en respons var tillgänglig, helt läkta vid slutet av 12 månaders uppföljning.
Danish: Du kan midlertidigt få sløret syn lige efter brug af lægemidlet.
Swedish: Direkt efter användning av detta läkemedel kan din syn bli tillfälligt suddig.
Danish: Når ventilen er renset, skal den tørre i ca. et minut.
Swedish: Låt ventilen torka i cirka en minut efter rengöring.
Danish: Pas på, at du ikke rører ved øjet med pipettens spids.
Swedish: Se till att pipettens spets inte kommer i kontakt med ögat.
Danish: På kortet skal du skrive den dato, hvor du første gang bruger den pågældende ugekarton, tidspunktet for åbning af hætteglasset (når hætteglasadapteren sættes på hætteglasset) og notere hver gang du bruger en dråbe lægemidlet i ugens løb.
Swedish: På kortet skriver du ned datum för första användning av veckoförpackningen, tidpunkt för öppnandet av flaskan (dvs. när adaptern sätts fast på flaskan) och antecknar varje gång du använder en ögondroppe av detta läkemedel under veckan.
Danish: Brug af anden medicin sammen med OXERVATE
Swedish: Andra läkemedel och OXERVATE
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer)
Swedish: Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 personer)
Danish: Patienter skal rådes til kun at dryppe 1 dråbe i de(t) påvirkede øje/øjne ved hver administration.
Swedish: Patienten ska informeras om att inte instillera mer än en droppe i det påverkade ögat vid varje enskild administrering.
Danish: 5) Tag en enkelt desinfektionsserviet og rens forsigtigt ventilen på hætteglasadapterens luer locklås.
Swedish: 5) Ta en desinfektionstork och rengör försiktigt ytan på ventilen på flaskadapterns luer lockfattning.
Danish: Det bør bemærkes, at det frosne lægemiddel fra apoteket kan være op til 30 minutter om at tø op.
Swedish: Observera att det kan ta upp till 30 minuter för det frysta läkemedlet som erhållits från apoteket att tina.
Danish: Cenegermin, der administreres som øjendråber, elimineres i vid udstrækning med tåresekretionen.
Swedish: Cenegermin administrerat i form av ögondroppar utsöndras till största del med tårutsöndringen.
Danish: 13) Kassér straks den brugte pipette og serviet.
Swedish: 13) Kassera den använda pipetten och torken direkt efter instillationen.
Danish: Et åbnet hætteglas kan opbevares i køleskabet eller under 25 °C, men skal bruges inden for 12 timer.
Swedish: En öppnad flaska kan förvaras i kylskåp eller vid högst 25 °C, men måste användas inom 12 timmar.
Danish: • Sørg for, at pipettestemplet er skubbet helt ind.
Swedish: • Kontrollera att pipettens kolv är helt nedtryckt.
Danish: Følg nedenstående trin for at trække lægemidlet op og indgive hver dosis.
Swedish: Följ nedanstående steg för att dra upp och applicera en dos av detta läkemedel:
Danish: 15) Hætteglasset kan i dagens løb enten sættes tilbage i køleskabet efter hver anvendelse eller opbevares under 25 °C (stadig med hætteglasadapteren påsat).
Swedish: 15) Under dagen kan flaskan ställas tillbaka i kylskåpet efter varje användningstillfälle eller förvaras vid högst 25 °C (med flaskadaptern fastsatt).
Danish: På dette kort skal patienten notere datoen for første anvendelse af hver ugekarton, tidspunktet for åbning af hætteglasset (når hætteglasadapteren sættes på hætteglasset), samt tidspunktet for de daglige drypninger i ugens løb.
Swedish: På kortet bör patienten anteckna datum för första användning av veckans doser, tidpunkt för öppnandet av flaskan (dvs. när adaptern fastsätts på flaskan) samt tiden för dagliga instillationer av ögondroppar under veckan.
Danish: Øjeninfektion
Swedish: Ögoninfektioner
Danish: • Tag flip off-hætten af plastik af hætteglasset (billede 1).
Swedish: • Ta av det avtagbara plastlocket från flaskan (bild 1).
Danish: Ikke anvendt opløsning skal kasseres ved dagens afslutning hver dag.
Swedish: Kassera eventuell återstående lösning vid dagens slut.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 dråbe i det påvirkede øje 6 gange dagligt med 2 timers mellemrum, hvor du begynder om morgenen (6 dråber om dagen inden for 12 timer).
Swedish: Rekommenderad dos är en droppe i det påverkade ögat varannan timme 6 gånger om dagen, med start på morgonen (dvs. 6 droppar dagligen inom 12 timmar).
Danish: Den lille del, der absorberes, sker mest i bindehinden og det periorbitale væv, og i mindre grad gennem hornhinden efter okulær administration.
Swedish: En liten del absorberas i huvudsak i konjunktiva och den periorbitala vävnaden och i liten utsträckning genom kornea.
Danish: • Efter hver brug i dagens løb skal du sætte hætteglasset tilbage i køleskabet (eller opbevare det under 25 °C) resten af dagen og med adapteren påsat.
Swedish: • Varje gång du använt flaskan under dagen ska du ställa tillbaka den i kylskåpet (eller förvara vid högst 25 °C) med flaskadaptern fastsatt.
Danish: 12) Hold pipetten pegende nedad mellem langemand og tommelfinger, læg hovedet tilbage og anbring pipetten over det påvirkede øje.
Swedish: 12) Håll pipetten vänd nedåt mellan långfingret och tummen, luta huvudet bakåt och håll pipetten ovanför det påverkade ögat.
Danish: Når ventilen er renset, skal du vente i ca. 1 minut, så den kan tørre.
Swedish: Vänta i cirka 1 minut efter rengöringen så att ventilen får torka.
Danish: Dinatriumhydrogenfosfat, vandfrit Natriumdihydrogenfosfat, dihydrat Hydroxypropylmethylcellulose Polyethylenglycol 6000
Swedish: Dinatriumvätefosfat, vattenfritt Natriumdivätefosfatdihydrat Hydroxipropylmetylcellulosa Polyetylenglykol 6000 L-metionin
Danish: Behandling med OXERVATE kan give milde til moderate øjengener, f.eks. øjensmerter.
Swedish: Behandling med OXERVATE kan orsaka lätt till måttligt obehag i ögat, till exempel ögonsmärta.