FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În studiile clinice controlate (cu durata de 4-8 săptămâni) la 52% dintre pacienţii trataţi cu pregabalin şi 38% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo s-a înregistrat o ameliorare cu cel puţin 50% a scorului HAM-A total între stadiul iniţial şi cel final al studiului.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų (4-8 savaičių trukmės) duomenimis, 52 % pregabalinu gydytų pacientų ir 38 % placebą vartojusių pacientų pagal HAM-A skalę galutinio įvertinimo metu nustatytas 50 % pagerėjimas, lyginant su būkle, buvusia prieš tyrimą.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Pregabalin Sandoz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pregabalin Sandoz.
Romanian: Ambalaje flacon: 200 capsule.
Lithuanian: Talpyklių pakuotės: 200 kietųjų kapsulių.
Romanian: 42 x 1 capsule.
Lithuanian: 42 x 1 kietoji kapsulė.
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea Pregabalin Sandoz decât dacă medicul vă spune să o faceţi.
Lithuanian: Nenutraukite Pregabalin Sandoz vartojimo, kol nenurodė gydytojas.
Romanian: În studiul clinic controlat privind durerea neuropată centrală, la 22% dintre pacienţii trataţi cu pregabalin şi 7% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo s-a înregistrat îmbunătăţirea cu 50% a scorului durerii.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių centrinio neuropatinio skausmo tyrimų metu 22 % pregabaliną ir 7 % placebą vartojusių pacientų skausmas sumažėjo 50 % pagal skausmo skalę.
Romanian: Ambalaj multiplu: 84 (2 cutii a 42) capsule.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 84 (2 pakuotės po 42) kietosios kapsulės.
Romanian: Pregabalinul se elimină în laptele uman (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Pregabalino išsiskiria į moters pieną (žr.
Romanian: 42 capsule.
Lithuanian: 42 kietosios kapsulės.
Romanian: Ataxie, tulburări de coordonare, tremor, dizartrie, amnezie, tulburări de memorie, tulburări de atenţie, parestezii, hipoestezii, sedare, tulburări de echilibru, letargie
Lithuanian: Ataksija, koordinacijos sutrikimas, drebulys, artikuliuotos kalbos sutrikimas, amnezija, atminties sutrikimas, dėmesio sutrikimas, parestezija, hipoestezija, sedacija, pusiausvyros sutrikimas, letargija
Romanian: Pregabalin Sandoz poate fi luat concomitent cu contraceptive orale.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz galima vartoti kartu su geriamaisiais kontraceptikais.
Romanian: După punerea pe piaţă, au existat raportǎri de insuficienţǎ cardiacǎ congestivǎ la anumiţi pacienţi cărora li s-a administrat pregabalin.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta pranešimų, kad kai kuriems pregabaliną vartojusiems pacientams pasireiškė stazinis širdies funkcijos nepakankamumas.
Romanian: • Au existat raportări de convulsii în timpul utilizării pregabalin sau la scurt timp după încetarea administrării pregabalin.
Lithuanian: • Vartojant pregabalino arba netrukus po pregabalino vartojimo yra gauta pranešimų apie po nutraukimo pasireiškusius traukulius.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj multiplu: 210 x 1 (3 cutii a 70 x 1) capsule.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė: 210 x 1 (3 pakuotės po 70 x 1) kietoji kapsulė.
Romanian: Pregabalin Sandoz este indicat ca tratament adjuvant, la adulţii cu convulsii parţiale, cu sau fără generalizare secundară.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz skirtas papildomai gydyti suaugusius pacientus, kuriems yra dalinių traukulių su antrine generalizacija arba be jos.
Romanian: • Modificarea simţului mirosului, vedere oscilantă, alterarea percepţiei vizuale a profunzimii,
Lithuanian: • nenormalaus kvapo jutimas, besisupantis vaizdas, šviesos stiprumo suvokimo pokytis,
Romanian: La pacienţii vârstnici poate fi necesară reducerea dozei de pregabalin din cauza scăderii funcţiei renale (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams dėl sutrikusios inkstų funkcijos gali prireikti mažinti pregabalino dozę (žr.
Romanian: 70 x 1 capsule.
Lithuanian: 70 x 1 kietoji kapsulė.
Romanian: Vârstnici Clearance-ul pregabalinului tinde să scadă odată cu înaintarea în vârstă.
Lithuanian: Manoma, kad pregabalino klirensas mažėja senstant.
Romanian: Au fost raportate cazuri de insuficienţă renală, iar întreruperea tratamentului cu pregabalin, în unele cazuri, a demonstrat reversibilitatea acestei reacţii adverse.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais nutraukus pregabalino vartojimą, ši nepageidaujama reakcija išnyko.
Romanian: În studiile clinice controlate privind durerea neuropată periferică, la 35% dintre pacienţii trataţi cu pregabalin şi 18% dintre pacienţii trataţi cu placebo s-a înregistrat îmbunătăţirea cu 50% a scorului durerii.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių periferinio neuropatinio skausmo tyrimų metu 35 % pregabaliną ir 18 % placebą vartojusių pacientų skausmas sumažėjo 50 % pagal skausmo skalę.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu pregabalin având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti gydymą pregabalinu.
Romanian: • Pregabalin s-a asociat cu ameţeli şi somnolenţă, care pot creşte frecvenţa accidentelor (căderi) la pacienţii vârstnici.
Lithuanian: • Pregabalinas susijęs su galvos svaigimu ir mieguistumu, dėl kurio senyvi pacientai gali pargriūti ir susižaloti.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Fără cerin e speciale la eliminare.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti nėra.
Romanian: 50 x 1 capsule.
Lithuanian: 50 x 1 kietoji kapsulė.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 Iunie 2015
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2015 m.
Romanian: Blistere din PVC/PVDC//aluminiu ambalate în cutie.
Lithuanian: PVC/PVDC//Alu lizdinės plokštelės, supakuotos dėžutėje.
Romanian: Pregabalin Sandoz este utilizat pentru tratarea tulburării anxioase generalizate (TAG).
Lithuanian: Pregabalin Sandoz gydomas generalizuoto nerimo sutrikimas (GNS).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie Pregabalin Sandoz pentru a vă ajuta în tratarea epilepsiei atunci când tratamentul obişnuit nu mai controlează boala.
Lithuanian: Gydytojas Jums paskirs Pregabalin Sandoz, jei esamas gydymas buvo nepakankamai veiksmingas.
Romanian: Edem generalizat, edem facial, senzaţie de apăsare în piept, durere, pirexie, sete, frisoane, astenie
Lithuanian: Generalizuota edema, veido edema, spaudimo pojūtis krūtinėje, skausmas, karščiavimas, troškulys, šaltkrėtis, astenija
Romanian: Pregabalin Sandoz este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară).
Lithuanian: Pregabalin Sandoz gydomi suaugę ligoniai, sergantys įvairių formų epilepsija (daliniai traukuliai, pereinantys arba nepereinantys į antrinę generalizaciją).
Romanian: Rezultatele unui studiu cu durata de 12 săptămâni, placebo-controlat, realizat la 295 pacien i copii i adolescen i cu vârsta cuprinsă între 4 i 16 ani, pentru a evalua eficacitatea i siguran a pregabalin ca terapie adăugată pentru tratamentul convulsiilor cu debut parţial i ale unui studiu cu privire la siguranţă, în regim deschis, cu durata de 1 an, la 54 pacienţi copii şi adolescenţi cu epilepsie, cu vârste între 3 luni şi 16 ani, indică faptul că evenimentele adverse reprezentate de pirexie şi infecţii ale căilor respiratorii superioare au fost observate cu frecvenţă mai mare decât în studiile la adulţi la pacien i cu epilepsie (vezi pct. 4.2, 4.8 şi 5.2).
Lithuanian: 12 savaičių trukmės placebu kontroliuojamo tyrimo su 295 pacientais vaikais, kurių amžius nuo 4 iki 16 metų, atlikto siekiant įvertinti papildomo gydymo pregabalinu, gydant dalinius traukulius, veiksmingumą ir saugumą, bei 1 metų trukmės atvirojo saugumo stebėjimo tyrimo, kuriame dalyvavo 54 epilepsija sergantys pacientai nuo 3 mėnesių iki 16 metų amžiaus, rezultatai rodo, kad nepageidaujami karščiavimo ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos reiškiniai buvo stebimi dažniau nei suaugusių pacientų, sergančių epilepsija, tyrimuose (žr. 4.2, 4.8 ir 5.2 skyrius).
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJE MULTIPLE - FĂRĂ CUTIE ALBASTRĂ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SUDĖTINĖS PAKUOTĖS - BE MĖLYNAI ĮRĖMINTO ĮSPĖJIMO
Romanian: Pentru pacienţii care nu au dezvoltat somnolenţă, o asemenea îmbunătăţire s-a observat la 33% dintre pacienţii trataţi cu pregabalin şi la 18% dintre pacienţii trataţi cu placebo.
Lithuanian: Tarp pacientų, kuriems mieguistumas nepasireiškė, 33 % pregabaliną ir 18 % placebą vartojusių pacientų būklė pagerėjo.
Romanian: Timpul de înjumătă ire plasmatică prin eliminare a fost, în medie, de 3-4 ore la pacienţii copii cu vârsta de până la 6 ani şi de 4-6 ore la cei cu vârsta de 7 ani şi mai mare.
Lithuanian: Vaikams iki 6 metų pregabalino galutinės pusinės eliminacijos laikas buvo 3-4 val.
Romanian: La unii pacienţi, după întreruperea tratamentului de lungă sau scurtă durată cu pregabalin, s-au observat simptome de întrerupere.
Lithuanian: Nutraukimo simptomai Nutraukus trumpalaikį ir ilgalaikį gydymą pregabalinu, kai kuriems pacientams atsirado nutraukimo simptomų.
Romanian: Tulburare de anxietate generalizată
Lithuanian: Generalizuoto nerimo sutrikimas
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Romanian: Insuficienţă renală, oligurie, retenţie urinară Tulburări ale aparatului genital şi sânului Frecvente
Lithuanian: Inkstų funkcijos nepakankamumas, oligurija, šlapimo susilaikymas Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažni
Romanian: Flacoane din PEÎD con inând 200 capsule.
Lithuanian: DTPE talpyklės, kuriose yra po 200 kietųjų kapsulių.
Romanian: Reflux gastro-esofagian, hipersecreţie salivară, hipoestezie orală
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga, smarkesnis seilėtekis, burnos hipestezija
Romanian: • Au existat raportări de reducere a funcţiei cerebrale (encefalopatie) la anumiţi pacienţi care au luat pregabalin şi sufereau de alte afecţiuni.
Lithuanian: • Vartojant pregabalino yra gauta pranešimų, kad kai kuriems pacientams, kuriems buvo ir kitų būklių, pasireiškė smegenų funkcijos sumažėjimas (encefalopatija).
Romanian: t.i.d. = divizată în trei prize b.i.d. = divizată în două prize * Doza totală de pregabalin (mg/zi) trebuie divizată în funcţie de regimul de administrare, exprimat în mg/doză + Doza suplimentară este unică
Lithuanian: * Visą paros dozę (mg per parą) reikia padalyti, kaip nurodyta pagal dozavimo planą, kad gautume vieną dozę (mg).
Romanian: • Au existat raportări de insuficienţă renală la câţiva pacienţi care au luat pregabalin.
Lithuanian: • Gauta pranešimų, kad kai kuriems pregabalino vartojusiems ligoniams pasireiškė širdies nepakankamumas.
Romanian: Doza de iniţiere (mg/zi) Doza maximă (mg/zi)
Lithuanian: Pradinė dozė (mg per parą)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172) Oxid roşu de fer (E172) Oxid negru de fer (E172)
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas želatina titano dioksidas (E171) geltonasis geležies oksidas (E172) raudonasis geležies oksidas (E172) juodasis geležies oksidas (E172)
Romanian: Sincopă, stupor, mioclonii, pierderea conştienţei, hiperactivitate psihomotorie, dischinezie, ameţeală ortostatică (posturală), tremor intenţional, nistagmus, tulburări cognitive, afectare mentală, tulburări de vorbire, hiporeflexie, hiperestezie, senzaţie de arsură, ageuzie, stare generală de rău
Lithuanian: Apalpimas, stuporas, mioklonija, sąmonės netekimas, padidėjęs psichomotorinis aktyvumas, diskinezija, pozicinis galvos svaigimas, intencinis (veiksmo) drebulys, nistagmas, pažinimo sutrikimas, psichikos sutrikimas, kalbos sutrikimas, hiporefleksija, hiperestezija, deginimo pojūtis, skonio netekimas, negalavimas
Romanian: • Atunci când Pregabalin Sandoz este utilizat în asociere cu alte medicamente care pot produce constipaţie (precum unele tipuri de medicamente împotriva durerii) este posibil să apară probleme gastro- intestinale (de exemplu constipaţie, intestin gros paralizat sau blocat).
Lithuanian: • Pregabalin Sandoz vartojant kartu su kitais vaistais, kurie gali sukelti vidurių užkietėjimą (pvz., kai kuriais vaistais nuo skausmo), gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimai (pvz., vidurių užkietėjimas, žarnų nepraeinamumas, žarnų paralyžius). Jeigu užkietėja viduriai, apie tai pasakykite gydytojui, ypač, jeigu turite polinkį tokiam sutrikimui.
Romanian: Pregabalin Sandoz este utilizat pentru a trata durerea cronică determinată de lezarea nervilor.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz malšinami ilgai besitęsiantys skausmai, kuriuos sukelia nervų pažeidimai.
Romanian: În lista de mai jos, cu caractere italice, sunt incluse reacţii adverse suplimentare raportate după punerea pe piaţă.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką nustatytos papildomos reakcijos išvardytos toliau kursyvu.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
Lithuanian: Registruotojas Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austrija
Romanian: Într-un program clinic în care au fost incluşi peste 8900 pacienţi cu expunere la pregabalin, dintre care peste 5600 au fost implicaţi în studii dublu-orb controlate cu placebo, cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost ameţeală şi somnolenţă.
Lithuanian: Iš jų daugiau kaip 5600 pacientų dalyvavo dvigubai aklu būdu atliktame placebu kontroliuojamajame tyrime.
Romanian: Creşterea creatinfosfokinazei, creşterea valorilor glicemiei, scăderea numărului de trombocite, creşterea creatininemiei, scăderea kaliemiei, scăderea greutăţii corporale
Lithuanian: Kreatino fosfokinazės koncentracijos kraujyje padidėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas, kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimas, svorio sumažėjimas
Romanian: Cum se păstrează Pregabalin Sandoz
Lithuanian: Kaip laikyti Pregabalin Sandoz
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Pregabalin Sandoz
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Pregabalin Sandoz
Romanian: Blister din PVC/PVDC//aluminiu.
Lithuanian: PVC/PVDC//Alu lizdinė plokštelė.
Romanian: Rare: care pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000:
Romanian: Învelişul capsulei Gelatină
Lithuanian: Kietoji kapsulė
Romanian: Ambalaj multiplu: 210 x 1 (3 cutii a 70 x 1) capsule.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 210 x 1 (3 pakuotės po 70 x 1) kietoji kapsulė.
Romanian: Tratamentul cu pregabalin poate fi iniţiat cu o doză de 150 mg pe zi, administrată fracţionat în două sau trei prize.
Lithuanian: Gydymą pregabalinu galima pradėti nuo 150 mg dozės per parą, kurią reikia padalyti į lygias dalis ir suvartoti per du arba tris kartus.
Romanian: Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane
Lithuanian: Labai retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 10000:
Romanian: Amenoree, scurgeri mamelonare, mărirea de volum a sânilor, ginecomastie Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente
Lithuanian: Amenorėja, išskyros iš krūties, krūtų padidėjimas, ginekomastija Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni
Romanian: Ambalaje flacon: 100, 200 sau 250 capsule.
Lithuanian: Talpyklių pakuotės: 100, 200 arba 250 kietųjų kapsulių.
Romanian: Fabricantul Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57
Lithuanian: Gamintojas Lek Pharmaceuticals d.d.
Romanian: • Schimbări ale percep iei despre sine, stare de nelinişte, depresie, agitaţie, instabilitate emoţională, dificultăţi în găsirea cuvintelor, halucinaţii, vise anormale, atac de panică, apatie, agresivitate, stare de exaltare, afectare mentală, dificultăţi în gândire, creştere a interesului sexual, probleme ale funcţiei sexuale incluzând incapacitatea de atingere a unui orgasm, ejaculare întârziată.
Lithuanian: • savęs suvokimo pakitimas, nerimastingumas, depresija, susijaudinimas, nuotaikų kaita, pasunkėjęs žodžių parinkimas, haliucinacijos, nenormalūs sapnai, panikos priepuoliai, apatija, agresija, pakili nuotaika, psichikos sutrikimas, pasunkėjęs mąstymas, lytinio potraukio padidėjimas, lytinės funkcijos sutrikimai, įskaitant negalėjimą patirti orgazmą, ejakuliacijos vėlavimą;
Romanian: În cadrul studiilor clinice care au inclus teste oftalmologice, incidenţa reducerii acuităţii vizuale şi a modificărilor de câmp vizual a fost mai mare la pacienţii trataţi cu pregabalin decât la pacienţii trataţi cu placebo; incidenţa modificărilor examenului fundului de ochi a fost mai mare la pacienţii care au primit placebo (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu atliktų oftalmologinių tyrimų duomenimis, regėjimo aštrumas sumažėjo ir regėjimo lauko pokyčių dažniau atsirado pregabalinu gydytiems pacientams nei vartojusiems placebą.
Romanian: Edem pulmonar, încordare la nivelul gâtului,
Lithuanian: Plaučių edema, spaudimo pojūtis gerklėje
Romanian: Se recomandă să nu beţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Pregabalin Sandoz.
Lithuanian: Vartojant Pregabalin Sandoz patariama negerti alkoholio.
Romanian: Ambalaj multiplu: 120 (2 cutii a 60) capsule.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 120 (2 pakuotės po 60 x 1) kietųjų kapsulių.
Romanian: Trebuie să luaţi Pregabalin Sandoz în asociere cu tratamentul obişnuit.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz turite vartoti kartu su jau vartojamais vaistais.
Romanian: Procentul de subiec i cu cel pu in 50 % reducere a ratei convulsiilor cu debut parţial comparativ cu valoarea ini ială a fost 40,6% la subiec ii trata i cu pregabalin 10 mg/Kg/zi (p = 0.0068 versus placebo), 29,1 % la subiec ii trata i cu pregabalin 2,5 mg/Kg/zi (p = 0,2600 versus placebo) i 22,6 % dintre subiec ii care au primit placebo.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės placebu kontroliuojamame tyrime pacientai vaikai buvo paskirti į pregabalino 2,5 mg/kg per parą (maksimali dozė - 150 mg per parą), pregabalino 10 mg/kg per parą (maksimali dozė - 600 mg per parą) arba placebo grupę. Pacientų dalis, kuriems dalinių traukulių, vertinant pagal pradinį rodiklį, sumažėjo bent 50 %, buvo: pregabalino 10 mg/kg per parą grupėje - 40,6 % pacientų (p = 0,0068, palyginus su placebo poveikiu); pregabalino 2,5 mg/kg per parą grupėje29,1 % pacientų (p = 0,2600, palyginus su placebo poveikiu); placebo grupėje - 22,6 % pacientų.
Romanian: Halucinaţii, atac de panică, nelinişte, agitaţie, depresie, comportament depresiv, stare de exaltare, agresivitate, labilitate emoţională, depersonalizare, găsirea cu dificultate a cuvintelor, vise anormale, libido crescut, anorgasmie, apatie
Lithuanian: Haliucinacijos, panikos priepuolis, nerimastingumas, sujaudinimas, depresija, prislėgta nuotaika, pakili nuotaika, agresija, nuotaikų kaita, asmenybės jausmo netekimas, sunkumas rasti tinkamus žodžius, nenormalūs sapnai, lytinio potraukio padidėjimas, orgazmo nebuvimas, apatija
Romanian: Profilul de siguranţă al pregabalinului observat în trei studii la copii şi adolescenţi la pacien i cu convulsii par iale cu sau fără generalizare secundară (un studiu cu privire la siguranţă şi eficacitate, cu durata de 12 săptămâni la pacien i cu convulsii cu debut par ial, n = 295, un studiu privind farmacocinetica şi tolerabilitatea, n = 65; i un studiu de continuare cu privire la siguranţă, în regim deschis, cu durata de 1 an, n = 54) a fost similar cu cel observat în studiile la adulţi la pacien i cu epilepsie.
Lithuanian: Pregabalino saugumo pobūdis, stebėtas trijuose vaikų tyrimuose su pacientais, turinčiais dalinių traukulių su antrine generalizacija ar be jos (12 savaičių veiksmingumo ir saugumo tyrime su pacientais, turinčiais dalinių traukulių, n = 295; farmakokinetikos ir toleravimo tyrime, n = 65 ir 1 metų trukmės atvirajame saugumo stebėjimo tyrime, n = 54), buvo panašus kaip ir stebėtasis suaugusių pacientų, sergančių epilepsija, tyrimuose.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Pregabalin Sandoz
Lithuanian: Nustojus vartoti Pregabalin Sandoz
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Sandoz
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Pregabalin Sandoz
Romanian: Dezinhibiţie
Lithuanian: Dizinhibicija
Romanian: S-au efectuat 10 studii clinice controlate pe o perioadă de până la 13 săptămâni cu un regim de administrare de două ori pe zi (b.i.d.) şi pe o perioadă de până la 8 săptămâni cu un regim de administrare de trei ori pe zi (t.i.d.).
Lithuanian: Pregabalinas tirtas 10 kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu vaistą vartojant du kartus per parą iki 13 savaičių ir vaistą vartojant tris kartus per parą iki 8 savaičių.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS
Romanian: • Uscăciunea ochilor, umflarea ochilor, dureri la nivelul ochilor, slăbiciune la nivelul ochilor, lăcrimare accentuată, iritaţie la nivelul ochiului.
Lithuanian: • akių džiūvimas, akių patinimas, akių skausmas, regėjimo nusilpimas, ašarojimas, akių dirginimas;
Romanian: Pregabalin Sandoz nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau pe perioada alăptării decât cu avizul medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Pregabalin Sandoz vartoti negalima, nebent gydytojas nurodė kitaip.
Romanian: Blistere pentru eliberarea unei unită i dozate conţinând 84 x 1 capsule.
Lithuanian: Vienadozės lizdinės plokštelės, kuriose yra po 84 x 1 kietąsias kapsules.
Romanian: Blistere din PVC/PVDC/aluminiu pentru eliberarea unei unită i dozate, ambalate în cutie.
Lithuanian: PVC/PVDC//Alu vienadozės lizdinės plokštelės, supakuotos dėžutėje.
Romanian: 50 capsule.
Lithuanian: 50 kietųjų kapsulių.
Romanian: • Creştere în greutate.
Lithuanian: • padidėjęs kūno svoris;
Romanian: Pierderea vederii periferice, tulburări vizuale, tumefiere oculară, afectarea câmpului vizual, reducerea acuităţii vizuale, dureri oculare, astenopie, fotopsie, xeroftalmie, hiperlacrimaţie, iritare oculară
Lithuanian: Periferinio regėjimo nebuvimas, regėjimo sutrikimas, akies patinimas, regėjimo lauko defektas, regėjimo aštrumo sumažėjimas, akies skausmas, regėjimo silpnumas, fotopsija, akies džiūvimas, sustiprėjęs ašarojimas, akies dirginimas
Romanian: Fiecare capsulă conţine pregabalin 225 mg.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 225 mg pregabalino.
Romanian: Blistere conţinând 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) sau 120 (2 x 60) capsule.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės, kuriose yra po 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) arba 120 (2 x 60) kietųjų kapsulių.
Romanian: Dozele pot fi crescute în continuare de cel mult două ori, până când se ajunge la doza cea mai eficace.
Lithuanian: Dozes galima didinti dar iki dviejų kartų, kol bus pasiekta veiksmingiausia dozė.
Romanian: Pregabalin Sandoz este disponibil sub formă de capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 și 300 mg) și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz tiekiamas kapsulėmis (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ir 300 mg) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Romanian: Modul exact în care acționează pregabalina nu este pe deplin înțeles, dar se crede că aceasta afectează modul în care calciul pătrunde în celulele nervoase.
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia pregabalinas, nevisiškai aišku, bet manoma, kad jis veikia tai, kaip kalcis patenka į nervines ląsteles.
Romanian: • tulburare anxioasă generalizată (anxietate sau teamă prelungită în legătură cu evenimente cotidiene).
Lithuanian: • generalizuotas nerimo sutrikimas (ilgalaikis nerimas arba nervingumas dėl kasdieninių dalykų).
Romanian: După trei până la șapte zile, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi.
Lithuanian: Po 3-7 dienų dozę galima padidinti iki 300 mg per parą.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Pregabalin Sandoz trebuie făcută, de asemenea, treptat, pe parcursul a cel puțin o săptămână.
Lithuanian: Nutraukti gydymą Pregabalin Sandoz reikia laipsniškai, ne greičiau kaip per savaitę.
Romanian: Este posibil ca medicii să fie nevoiți să reducă doza la pacienții cu afecțiuni renale.
Lithuanian: Gydytojams gali tekti sumažinti vaisto dozę inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams.