FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Darunavir Krka, primijenjen istodobno s niskom dozom ritonavira, indiciran je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje bolesnika koji su inficirani virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Darunavir Krka, gefið ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, er ætlað til samsettrar meðferðar með öðrum andretróveirulyfjum handa sjúklingum með HIV-1 veirusýkingu (sjá kafla 4.2).
Croatian: Dabigatran Tikagrelor
Icelandic: Darunavir Krka inniheldur
Croatian: Te djelatne tvari, primjerice uključuju: - alfuzozin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - kolhicin kada se primjenjuje u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i/ili jetre
Icelandic: Þessi virku efni eru til dæmis: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - colchicin þegar það er notað hjá sjúklingum með skerta nýrna- og/eða lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.5)
Croatian: - klaritromicin (antibiotik) - ciklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (za prigušivanje imunološkog sustava), s obzirom na mogućnost pojačanog terapijskog učinka ili nuspojava tih lijekova.
Icelandic: - Claritromycin (sýklalyf) - Ciclosporin,everolimus,tacrolimus, sirolimus(tilað bæla ónæmiskerfið) vegna þessað vera má að verkun þessara lyfja eða aukaverkanir aukist.
Croatian: < 100 000 kopija/ml i broj CD4+ stanica ≥ 100 stanica x 10
Icelandic: <100.000 eintök/ml og CD4+ frumufjölda ≥100 frumur x 10
Croatian: Polska KRKA-POLSKA
Icelandic: KRKA-POLSKA Sp.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva vrlo često osip (uključujući makularni, makulopapularni, papularni, eritematozni, pruritički osip, generalizirani osip i alergijski dermatitis)
Icelandic: Húð og undirhúð mjög algengar útbrot (þ.m.t. blettótt, dröfnuörðu-, örðuog roðaþotsútbrot, kláðaútbrot, almenn útbrot og ofnæmishúðbólga)
Croatian: Istodoba primjena je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3)
Icelandic: Co-administration is contraindicated (see section 4.3)
Croatian: Preporučena doza darunavira i ritonavira a za liječenje pedijatrijskih bolesnika (3 do 17 godina) koji nisu prethodno liječeni Tjelesna težina (kg)
Icelandic: Ráðlagðir skammtar af darunaviri og ritonaviri a handa börnum sem ekki hafa áður fengið meðferð (3 til 17 ára)
Croatian: Kod viroloških neuspjeha u ispitivanju GS-US-216-130 nije uočena križna rezistencija s drugim HIV IP.
Icelandic: Ekki var greint frá krossónæmi við aðra HIVpróteasahemla í tilvikum meðferðarbrests vegna veirumagnsaukningar í GS-US-216-130 rannsókninni.
Croatian: Postpartalno razdoblje (6-12 tjedana) (n=16)
Icelandic: Eftir fæðingu (6-12 vikur) (n=16)
Croatian: CYP2C19 i inhibiciju aktivnosti CYP2D6 uz prisustvo darunavira/ritonavira, što može biti pripisano prisustvu niske doze ritonavira.
Icelandic: CYP2D6 virkni þegar darunavir/ritonavir er til staðar, sem má rekja til þess að lágur skammtur af ritonaviri sé til staðar.
Croatian: Prilagodba doziranja metadona nije potrebna kada se započinje istodobna primjena s pojačanim darunavirom.
Icelandic: Ekki er þörf á að stilla skammt metadons af þegar samhliða notkun með örvuðu darunaviri hefst.
Croatian: Ishodi darunavir/ ritonavir lopinavir/ ritonavir
Icelandic: Lopinavir/ ritonavir mg á sólarhring
Croatian: Darunavir Krka ne može pravilno djelovati bez ritonavira i hrane.
Icelandic: Darunavir Krka verkar ekki sem skyldi nema það sé tekið með ritonaviri og mat.
Croatian: Ova doza ne smije prijeći preporučenu dozu za odrasle, koja je 600 miligrama lijeka Darunavir Krka zajedno sa 100 miligrama ritonavira dvaput na dan ili 800 miligrama lijeka Darunavir Krka zajedno sa 100 miligrama ritonavira jedanput na dan.
Icelandic: Þessi skammtur má ekki vera hærri en ráðlagður skammtur fyrir fullorðna, sem er 600 milligrömm Darunavir Krka ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring eða 800 milligrömm Darunavir Krka ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
Croatian: tikagreloru.
Icelandic: Ticagrelor
Croatian: izloženost grazopreviru. (CYP3A i OATP1B inhibicija)
Icelandic: (CYP3A og OATP1B hömlun)
Croatian: Trebat ćete drugačiju dozu lijeka Darunavir Krka koja se ne može primijeniti ovim tabletama od 600 miligrama.
Icelandic: Þú munt þurfa aðra skammtastærð sem ekki er hægt að ná með 600 milligramma töflunum.
Croatian: Postoje neki lijekovi koje ne smijete kombinirati s lijekom Darunavir Krka.
Icelandic: Sum lyf má ekki nota samhliða Darunavir Krka.
Croatian: Povišena sistemska izloženost darunaviru primijećena je kad je darunavir istodobno primijenjen sa 100 mg ritonavira i rifabutinom (150 mg jedanput svaki drugi dan).
Icelandic: Aukin altæk útsetning fyrir darunaviri sást þegar darunavir ásamt 100 mg af ritonaviri var gefið samhliða rifabutini (150 mg einu sinni annan hvern sólarhring).
Croatian: Uobičajena doza lijeka Darunavir Krka je 800 miligrama (2 tablete koje sadrže 400 miligrama lijeka Darunavir Krka ili 1 tableta koja sadrži 800 miligrama lijeka Darunavir Krka) jedanput na dan.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Darunavir Krka er 800 milligrömm (2 töflur sem innihalda 400 milligrömm af Darunavir Krka eða 1 tafla sem inniheldur 800 milligrömm af Darunavir Krka) einu sinni á sólarhring.
Croatian: Odrasli bolesnici koji nisu prethodno liječeni antiretrovirusnom terapijom (ART-om) Preporučeni režim doziranja je 800 mg jedanput na dan uz 100 mg ritonavira jedanput na dan uzeto s hranom.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem ekki hafa áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum Ráðlagður skammtur er 800 mg einu sinni á sólarhring tekið ásamt 100 mg af ritonaviri einu sinni á sólarhring með mat.
Croatian: Istodobna primjena darunavira/ritonavira s lijekovima koji se primarno metaboliziraju putem CYP3A i/ili CYP2D6 ili prenose putem P-gp-a može rezultirati povećanom sistemskom izloženošću tim lijekovima, što može povećati ili produljiti njihov terapijski učinak i nuspojave.
Icelandic: Samhliða notkun darunavirs/ritonavirs með lyfjum sem umbrotna að mestu leyti fyrir tilstilli CYP3A og/eða CYP2D6 eða eru flutt fyrir tilstilli P-gp, getur leitt til aukinnar altækrar (systemic) útsetningar fyrir slíkum lyfjum, sem gæti aukið eða lengt verkun þeirra og aukaverkanir.
Croatian: Ova doza ne smije prekoračiti preporučenu dozu za odrasle, što je 800 miligrama lijeka Darunavir Krka zajedno sa 100 miligrama ritonavira jedanput na dan.
Icelandic: Þessi skammtur má ekki vera stærri en ráðlagður skammtur fyrir fullorðna, sem er 800 milligrömm Darunavir Krka ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
Croatian: ¶ akod limitirane podskupine ispitanika primijećeno je povišenje do pet puta
Icelandic: ¶ allt að 5 föld aukning sást hjá litlum undirhópi
Croatian: Istodobna primjena sa snažnim CYP3A4 inhibitorima se ne preporučuje i savjetuje se oprez, ove interakcije opisane su u tablici interakcija ispod (npr. indinavir, antifungalni azoli poput klotrimazola).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun öflugra CYP3A4 hemla og nauðsynlegt er að sýna aðgát, þessum milliverkum er lýst í milliverkanatöflunni hér á eftir (t.d. indinavir, sveppalyf sem eru azolsambönd, svo sem clotrimazol).
Croatian: Odrasli bolesnici koji nisu prethodno liječeni ART-om Za preporučena doziranja u bolesnika koji nisu prethodno liječeni ART-om, vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka Darunavir Krka 400 mg i 800 mg tablete.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem ekki hafa áður fengið andretróveirumeðferð Varðandi skammtaráðleggingar fyrir sjúklinga sem ekki hafa áður fengið andretróveirumeðferð er vísað til samantektar á eiginleikum lyfs fyrir Darunavir Krka 400 mg og 800 mg töflur.
Croatian: Istodobna primjena s darunavirom i niskom dozom ritonavira može zahtijevati snižavanje doze alfentanila i zahtjeva praćenje rizika na produljenu ili odgođenu respiratornu depresiju.
Icelandic: Samhliða notkun með darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, getur leitt til þess að minnka þarf skammt alfentanils og krefst eftirlits vegna hættu á langvarandi eða síðkominni öndunarbælingu.
Croatian: Istodobno liječenje s bilo kojim od slijedećih lijekova, radi očekivanog smanjenja koncentracija darunavira, ritonavira i kobicistata u plazmi i potencijalnog gubitka terapijskog učinka (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Icelandic: Samhliðanotkun með einhverju eftirfarandi lyfja, þar sem gert er ráð fyrir minnkaðri plasmaþéttni darunavirs, ritonavirs og cobicistats og hugsanlega tapaðri verkun (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Croatian: Darunavir Krka dostupne su u bočicama koje sadrže 30 filmom obloženih tableta (1 bočica s 30 filmom obloženih tableta), 60 filmom obloženih tableta (2 bočice s 30 filmom obloženih tableta), 90 filmom obloženih tableta (3 bočice s 30 filmom obloženih tableta) i 180 filmom obloženih tableta (6 bočica s 30 filmom obloženih tableta) u kutiji.
Icelandic: Darunavir Krka er fáanlegt í glösum sem innihalda 30 filmuhúðaðar töflur (1 glas með 30 filmuhúðuðum töflum), 60 filmuhúðaðar töflur (2 glös með 30 filmuhúðuðum töflum), 90 filmuhúðaðar töflur (3 glös með 30 filmuhúðuðum töflum) og 180 filmuhúðaðar töflur (6 glös með 30 filmuhúðuðum töflum) í öskju.
Croatian: Razlika liječenja (95% CI
Icelandic: Munur milli meðferð a (95% CI fyrir mun)
Croatian: Darunavir Krka 400 mg filmom obložene tablete dostupne su u bočicama koje sadrže 30 filmom obloženih tableta (1 bočica s 30 filmom obloženih tableta), 60 filmom obloženih tableta (2 bočice s 30 filmom obloženih tableta), 90 filmom obloženih tableta (3 bočice s 30 filmom obloženih tableta) i 180 filmom obloženih tableta (6 bočica s 30 filmom obloženih tableta) u kutiji.
Icelandic: Darunavir Krka 400 mg filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í glösum sem innihalda 30 filmuhúðaðar töflur (1 glas með 30 filmuhúðuðum töflum), 60 filmuhúðaðar töflur (2 glös með 30 filmuhúðuðum töflum), 90 filmuhúðaðar töflur (3 glös með 30 filmuhúðuðum töflum) og 180 filmuhúðaðar töflur (6 glös með 30 filmuhúðuðum töflum) í öskju.
Croatian: Istodobna primjena darunavira i ritonavira s lijekovima koji se primarno metaboliziraju putem CYP2D6 (poput flekainida, propafenona, metoprolola) može rezultirati povišenjem plazmatskih koncentracija tih lijekova, što može povećati ili produljiti njihov terapijski učinak i nuspojave.
Icelandic: Samhliða notkun darunavirs og ritonavirs með lyfjum sem eru einkum umbrotin fyrir tilstilli CYP2D6 (svo sem flecainid, propafenon, metoprolol) getur leitt til aukinnar þéttni þessara lyfja í plasma, sem gæti aukið eða lengt lyfhrif þeirra og aukaverkanir.
Croatian: Darunavir i ritonavir se metaboliziraju putem enzima CYP3A.
Icelandic: Darunavir og ritonavir eru umbrotin fyrir tilstilli CYP3A.
Croatian: Sakvinavir 1000 mg dvaput dnevno darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% sakvinavir AUC ↓ 6% sakvinavir Cmin ↓ 18% sakvinavir Cmax ↓ 6% Sakvinavir: usporedba sakvinavira/ritonavira 1000/100 mg dvaput na dan naspram sakvinavira/darunavira/ritonavira 1000/400/100 mg dvaput na dan Darunavir: usporedba darunavira/ritonavira 400/100 mg dvaput na dan naspram darunavira/ritonavira 400/100 mg u kombinaciji sa sakvinavirom 1000 mg dvaput na dan.
Icelandic: 1.000 mg tvisvar sinnum á sólarhring darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir AUC ↓ 6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6% Saquinavir: samanburður á saquinaviri/ritonaviri 1.000/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring og saquinaviri/darunaviri/ritonaviri 1.000/400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju Darunavir Krka i raltegravir (za HIV infekciju) u kombinaciji, osipi (obično blagi ili umjereni) mogu se javiti češće nego u bolesnika koji uzimaju samo jedan od ovih lijekova.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota Darunavir Krka og raltegravir (við HIV sýkingu) geta útbrot (venjulega væg til í meðallagi mikil) komið oftar fram en hjá sjúklingum sem nota annað hvort lyfið í sitt hvoru lagi.
Croatian: Doza maraviroka mora biti 150 mg dvaput na dan kada se primjenjuje istodobno s darunavirom s niskom dozom ritonavira bile su sukladne s podacima u anamnezi.
Icelandic: Skammtur maraviroc skal vera 150 mg tvisvar sinnum á sólarhring þegar það er gefið samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Croatian: U svih ostalih bolesnika prethodno liječenih ART-om ili u slučaju nemogućnosti genotipizacije HIV-1, preporučeni režim doziranja opisan je u sažetku opisa svojstava lijeka za Darunavir Krka 600 mg tablete.
Icelandic: - Hjá öllum öðrum sjúklingum sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð eða ef ekki er hægt að framkvæma próf á arfgerð er ráðlagður skammtur, sem lýst er í samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir Darunavir Krka, 600 mg töflur.
Croatian: Darunavir Krka s ritonavirom nije bio ispitan sa svim IP (inhibitori proteaze) i ne smije se uzimati s drugim IP HIV-a.
Icelandic: Darunavir Krka, ásamt ritonaviri, hefur ekki verið rannsakað með öllum próteasahemlum og ekki má nota það með öðrum HIV próteasahemlum.
Croatian: Tijekom drugog tromjesečja trudnoće, Cmax, AUC24h, i Cmin kobicistata bile su 50%, 63% odnosno 83% niže u usporedbi s postpartalnim razdobljem.
Icelandic: Á öðrum þriðjungi meðgöngu voru Cmax, AUC24 klst. og Cmin fyrir cobicistat 50%, 63% og 83% lægri, í sömu röð, samanborið við eftir fæðingu.
Croatian: Istodobna primjena pojačanog darunavira i amiodarona, bepridila, dronedarona, ivabradina, kinidina ili ranolazina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Ekki má nota örvað darunavir samhliða amiodaroni, bepridili, dronedaroni, ivabradini, quinidini og ranolazini (sjá kafla 4.3).
Croatian: Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće Cmax, AUC24h, i Cmin kobicistata bile su 27%, 49% odnosno 83% niže u usporedbi s postpartalnim razdobljem.
Icelandic: Á síðasta þriðjungi meðgöngu voru Cmax, AUC24 klst. og Cmin fyrir cobicistat 27%, 49% og 83% lægri, í sömu röð, samanborið við eftir fæðingu.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) - bol u prsnom košu, promjene u elektrokardiogramu, brzi otkucaji srca - smanjena ili nenormalna osjetljivost kože, mravci i trnci, poremećaj pažnje,
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 notendum) - brjóstverkur, breytingar á hjartalínuriti, hraður hjartsláttur - skert eða óeðlilegt húðskyn, náladofi, athyglistruflanir, minnisleysi, jafnvægistruflanir.
Croatian: Stoga se, prije početka terapije darunavirom, mora pročitati sažetak opisa svojstava lijeka za ritonavir.
Icelandic: Áður en meðferð með darunaviri hefst verður því að kynna sér samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir ritonavir.
Croatian: Kada se darunavir primijeni istodobno s niskom dozom ritonavira u kombinaciji s indinavirom, može biti potrebna prilagodba doze indinavira s 800 mg dvaput na dan na 600 mg dvaput na dan u slučaju nepodnošljivosti.
Icelandic: Við samhliða notkun með darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, má vera að minnka þurfi skammt indinavirs úr 800 mg tvisvar sinnum á sólarhring í 600 mg tvisvar sinnum á sólarhring, ef sjúklingurinn þolir ekki stærri skammtinn.
Croatian: Kako uzimati Darunavir Krka
Icelandic: Hvernig nota á Darunavir Krka
Croatian: INTERAKCIJE I PREPORUČENE DOZE S DRUGIM LIJEKOVIMA
Icelandic: Ráðleggingar varðandi gjöf samhliða öðrum lyfjum
Croatian: Postpartalno razdoblje (6-12 tjedana) (n=6)
Icelandic: Eftir fæðingu (6-12 vikur) (n=6)
Croatian: Praćenje funkcije bubrega može biti indicirano kada se darunavir istodobno primijenjen s niskom dozom ritonavira daje u kombinaciji s tenofovirdizoproksiloom, posebno u bolesnika s podležećom sistemskom ili bubrežnom bolešću ili u bolesnika koji uzimaju nefrotoksične lijekove.
Icelandic: Vera má að eftirlit með nýrnastarfsemi eigi við þegar darunavir, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, er notað samhliða tenofovir disoproxili, einkum þegar um er að ræða sjúklinga með undirliggjandi altækan (systemic) sjúkdóm eða nýrnasjúkdóm, eða sjúklinga sem nota lyf sem haft geta eiturverkanir á nýru.
Croatian: - Ostale lijekove protiv HIV-a koje primjenjujete istodobno s lijekom Darunavir Krka i ritonavirom, uzimajte prema preporuci Vašeg liječnika.
Icelandic: - Taktu önnur HIV lyf með Darunavir Krka og ritonaviri eins og læknirinn mælir fyrir um.
Croatian: Rezultate dodatnih kliničkih ispitivanja u odraslih i pedijatrijskih bolesnika prethodno liječenih ART-om, vidjeti u sažetku opisa svojstava lijeka za Darunavir Krka 600 mg tablete.
Icelandic: Varðandi frekari klínískar niðurstöður um fullorðna sjúklinga og börn sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð er vísað til samantektar á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir Darunavir Krka 600 mg töflur.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici prethodno liječeni ART-om u dobi od 3 do < 6 godina Farmakokinetika, sigurnost, podnošljivost i djelotovornost darunavira/ritonavira dvaput na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima, procijenjene su u otvorenom ispitivanju ARIEL faze II, u 21 pedijatrijskog bolesnika prethodno liječenih ART-om inficiranih s HIV-1, u dobi od 3 do < 6 godina i težine 10 kg do < 20 kg.
Icelandic: Börn sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð, á aldrinum 3 til <6 ára Lyfjahvörf, öryggi, þolanleiki og verkun darunavirs/ritonavirs tvisvar á sólarhring í samsetningu með öðrum andretróveirulyfjum, hjá 21 HIV-1 sýktu barni, sem hafði áður fengið andretróveirumeðferð, á aldrinum 3 til <6 ára sem vóg 10 kg til <20 kg, var metin í opinni, II. stigs rannsókn, ARIEL.
Croatian: Ako se parenteralni midazolam istodobno primjenjuje s pojačanim darunavirom, primjena bi morala biti u jedinici intenzivnog liječenja ili sličnom odjelu gdje je osigurano pomno kliničko praćenje, te primjereno medicinsko zbrinjavanje u slučaju respiratorne depresije i/ili produljene sedacije.
Icelandic: Ef midazolam sem gefið er með inndælingu er notað samhliða örvuðu darunaviri skal það gert á gjörgæsludeild eða við sambærilegar aðstæður, sem tryggja náið klínískt eftirlit og viðeigandi úrræði ef öndunarbæling og/eða langvarandi slæving kemur fram.
Croatian: Postpartalno razdoblje (6-12 tjedana) (n=12)
Icelandic: Eftir fæðingu (6-12 vikur) (n=12)
Croatian: Unutar 30 minuta prije uzimanja lijeka Darunavir Krka i ritonavira morate pojesti obrok ili nešto prigristi.
Icelandic: Þú verður að fá þér mat eða snarl minnst 30 mínútum áður en þú tekur Darunavir Krka og ritonavir.
Croatian: Ukupan broj viroloških neuspjeha a, n (%)
Icelandic: Heildarfjöldi með veirufræðilegan meðferðarbrest a, n
Croatian: Kombinacija pojačanog darunavira i artemetera/lumefantrina može se primijeniti bez prilagodbe doze, međutim, zbog povećane izloženosti lumefantrinu, tu se kombinaciju mora primjenjivati s oprezom.
Icelandic: Nota má darunavir og artemeter/lumefantrin samhliða án skammtaaðlögunar, hins vegar skal gæta varúðar við þessa samsetningu vegna aukinnar útsetningar fyrir lumefantrini.
Croatian: Pojačan darunavir može se primijeniti s ovim NRTI lijekovima bez prilagodbe doze.
Icelandic: Gefa má örvað darunavir samhliða þessum NRTI lyfjum án þess að breyta skömmtum.
Croatian: Ako uzimate Darunavir Krka to može utjecati na učinke drugih lijekova.
Icelandic: Notkun Darunavir Krka getur haft áhrif á verkun eftirtalinna lyfja.
Croatian: Ako se parenteralni midazolam istodobno primjenjuje s darunavirom istodobno primjenjenim s niskom dozom ritonavira to može izazvati velik porast koncentracija ovog benzodiazepina.
Icelandic: Midazolam (til inntöku) Triazolam darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, getur það haft í för með sér mikið aukna þéttni þessa benzodiazepins.
Croatian: (vidjeti dio 4.5) - ergot derivate (npr. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilergonovin) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoksetin - domperidon - naloksegol - lurasidon, pimozid, kvetiapin, sertindol (vidjeti dio 4.5) - triazolam, peroralno primijenjen midazolam (mjere opreza za parenteralnu primjenu midazolama, vidjeti dio 4.5)
Icelandic: - ergotafleiður (t.d. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, metýlergonovin) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoxetin - domperidon - naloxegol - lurasidon, pimozid, quetiapin, sertindol (sjá kafla 4.5) - triazolam, midazolam til inntöku (sjá kafla 4.5 hvað varðar varnaðarorð vegna midazolams sem gefið er með inndælingu) - sildenafil - þegar það er notað til að meðhöndla lungnaslagæðaháþrýsting, avanafil - simvastatin, lovastatin, lomitapid (sjá kafla 4.5) - dabigatran, ticagrelor (sjá kafla 4.5).
Croatian: Ako osjetite omaglicu nakon uzimanja lijeka Darunavir Krka, nemojte upravljati strojevima i nemojte voziti.
Icelandic: Þeir sem finna fyrir sundli eftir notkun Darunavir Krka mega hvorki nota vélar né stunda akstur þar til þetta er liðið hjá.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Darunavir Krka nego što ste trebali
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Darunavir Krka en mælt er fyrir um
Croatian: Darunavir Krka, primijenjen istodobno s niskom dozom ritonavira, indiciran je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje bolesnika koji su inficirani virusom humane imunodeficijencije (HIV-1).
Icelandic: Darunavir Krka, gefið ásamt lágskammta ritonaviri, er ætlað til samsettrar meðferðar með öðrum andretróveirulyfjum handa sjúklingum með HIV-1 veirusýkingu.
Croatian: Preporučeno je kliničko praćenje terapijskih učinaka i nuspojava kada se ovi lijekovi primjenjuju istodobno s pojačanim darunavirom.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti með meðferðarverkun og aukaverkunum þegar þessi lyf eru notuð samhliða örvuðu darunaviri.
Croatian: Darunavir se primarno metabolizira putem CYP3A.
Icelandic: Darunavir umbrotnar að mestu fyrir tilstilli CYP3A.
Croatian: 48. tjedan
Icelandic: 2 Vika 48
Croatian: - kombinacija lijekova lopinavir/ritonavir (vidjeti dio 4.5). - snažni CYP3A induktori, rifampicin i biljni pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum).
Icelandic: - Öflugi CYP3A virkinn rifampicin og náttúruvörur sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ili 800 mg darunavira.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 400 mg eða 800 mg af darunaviri.
Croatian: Darunavir istodobno primijenjen s niskom dozom ritonavira i etravirinom 200 mg dvaput na dan može se primijeniti bez prilagodbe doze.
Icelandic: Gefa má darunavir, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, og etravirin, 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring, án þess að breyta skömmtum.
Croatian: Interakcije između darunavira/ritonavira i antiretrovirusnih te ne-antiretrovirusnih lijekova navedene su u donjoj tablici.
Icelandic: Milliverkanir darunavirs/ritonavirs og andretróveirulyfja og lyfja sem ekki eru andretróveirulyf, eru tilgreindar í töflunni hér á eftir.
Croatian: Kako čuvati Darunavir Krka
Icelandic: Hvernig geyma á Darunavir Krka
Croatian: Koncentracije ovih lijekova u plazmi mogu biti povišene, kada se primjenjuju istodobno s pojačanim darunavirom, dovodeći do sniženih koncentracija kortizola u serumu.
Icelandic: Plasmaþéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða örvuðu darunaviri, sem leiðir til lækkunar á sermisþéttni kortisóls.
Croatian: Sildenafil Tadalafil Vardenafil sistemska izloženost sildenafilu unosom jednokratne doze od 100 mg samo sildenafila i unosa jednokratne doze od 25 mg sildenafila istodobno primijenjenog s darunavirom i niskom dozom ritonavira.
Icelandic: # kom fram sambærileg altæk (systemic) útsetning fyrir sildenafili eftir inntöku staks 100 mg skammts af sildenafili og eftir inntöku staks 25 mg skammts af sildenafili samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Croatian: Nemojte kombinirati Darunavir Krka ni s jednim od sljedećih lijekova
Icelandic: Ekki má nota Darunavir Krka samhliða neinu eftirtalinna lyfja
Croatian: Datum otvaranja: __________
Icelandic: opnað: __________
Croatian: [Samo na kutiji:]
Icelandic: [Eingöngu á öskju:]
Croatian: Srednje trajanje liječenja bilo je 58,4 tjedana.
Icelandic: Meðalmeðferðarlengd var 58,4 vikur.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 4. siječanj 2017
Icelandic: 4. janúar 2017
Croatian: [Samo na kutiji:] Datum otvaranja: __________
Icelandic: [Eingöngu á öskju:] Dags. opnað: __________
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Croatian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irska
Icelandic: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írland