FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il convient d'utiliser le médicament avec prudence dans le traitement des chiens et des chats qui ont des problèmes cardiaques ou rénaux connus, chez les animaux déshydratés et chez les chats qui ont des problèmes hépatiques.
Estonian: Teadaolevate südame- või neeruprobleemidega kasside või koerte, dehüdreeritud loomade või maksaprobleemidega kasside ravimisel on vajalik ettevaatus.
French: Les chats doivent recevoir une dose unique par voie orale avant toute chirurgie orthopédique.
Estonian: Enne ortopeedilist operatsiooni tuleb kassidele anda ühekordne suukaudne annus.
French: La solution injectable est utilisée pour le traitement de la douleur et de l'inflammation associées à la chirurgie orthopédique ou des tissus mous, telle que la stérilisation.
Estonian: Süstelahust kasutatakse ortopeediliste või pehmekoe operatsioonidega, nagu steriliseerimisega seotud valu ja põletiku raviks.
French: Il agit en bloquant une enzyme appelée cyclooxygénase 2 (COX-2), qui participe à la production des prostaglandines, des substances intervenant dans les processus de douleur et d'inflammation.
Estonian: Ravim toimib ensüümi tsüklooksügenaas 2 (COX-2) blokeerimise kaudu.
French: La solution injectable est utilisée pour le traitement de la douleur et de l'inflammation associées à la chirurgie orthopédique ou la chirurgie des tissus mous.
Estonian: Süstelahust kasutatakse ortopeediliste või pehmekoe operatsioonidega seotud valu ja põletiku raviks.
French: Chez le chat, le comprimé de 6 mg et la solution injectable sont interchangeables lorsqu'ils sont utilisés pour réduire la douleur et l'inflammation associées à la chirurgie orthopédique.
Estonian: Kassidel võib ortopeediliste operatsioonidega seotud valu ja põletiku vähendamiseks vajaduse korral vaheldumisi kasutada nii 6 mg tablette kui ka süstelahust.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Onsior, voir la notice.
Estonian: Onsiori kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Ils sont généralement temporaires.
Estonian: Need on tavaliselt ajutised.
French: Leurs pourcentages spécifiques ne sont pas disponibles.
Estonian: Nende konkreetsed osakaalud ei ole kättesaadavad.
French: Pendant la grossesse :
Estonian: Raseduse ajal:
French: Flacon non ouverts : 4 ans.
Estonian: Avamata viaalid: 4 aastat.
French: Il ne faut pas attendre le cycle suivant.
Estonian: Mitte oodata järgmise ettenähtud tsüklini.
French: L'expérience clinique est limitée chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Estonian: Kliinilised kogemused piirduvad patsientidega vanuses üle 65 aasta.
French: Laisser le flacon reposer pendant environ 5 minutes.
Estonian: Lasta viaalil ligikaudu 5 minutit seista.
French: (jours)
Estonian: (päevades)
French: • si vous souffrez d'essoufflements, en particulier si vous recevez actuellement un taxane.
Estonian: • kui teil esineb õhupuudust, eriti, kui kasutate praegu taksaani.
French: NE PAS AGITER !
Estonian: MITTE LOKSUTADA.
French: Autres effets indésirables qui ont été rapportés lors de l'utilisation d'Ontruzant (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Estonian: Ontruzant'i kasutamisel teatatud teised kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
French: Quelquefois, les symptômes peuvent s'améliorer puis s'aggraver dans un deuxième temps.
Estonian: Mõnikord võivad sümptomid taanduda ja hiljem uuesti halveneda.
French: Quel que soit le schéma de traitement, la plupart des événements cardiaques symptomatiques sont survenus dans les 18 premiers mois.
Estonian: Olenemata kasutatud raviskeemist tekkis enamik sümptomaatilisi südamega seotud nähte esimese 18 kuu jooksul.
French: Cela permettra à votre traitement d'être le plus efficace possible.
Estonian: See aitab teie ravimil võimalikult hästi toimida.
French: Certains de ces symptômes peuvent être graves et certains patients sont décédés (voir rubrique 2 : « Avertissements et précautions »).
Estonian: Mõned neist sümptomitest võivad olla tõsised ja on mõnel patsiendil surmaga lõppenud (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
French: • Votre médecin vous informera des risques et bénéfices liés à l'administration d'Ontruzant pendant la grossesse.
Estonian: • Teie arst teavitab teid Ontruzant'i raseduse ajal kasutamisega seotud riskidest ja kasust.
French: En monothérapie, le taux était de 6 % à 9 %.
Estonian: Monoravi puhul oli esinemissagedus 6-9%.
French: Si cela vous arrive, contactez immédiatement votre médecin.
Estonian: Sel juhul võtke kohe ühendust oma arstiga.
French: Les recommandations officielles concernant le test HER2 peuvent également s'appliquer.
Estonian: HER2 määramisele võivad kohalduda ka ametlikud soovitused.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Ontruzant
Estonian: Mida on vaja teada enne Ontruzant'i saamist
French: Temps pour atteindre l'état d'équilibre*** (semaines)
Estonian: Aeg stabiilse olekuni*** (nädalates)
French: Si vous arrêtez d'utiliser Ontruzant
Estonian: Kui te lõpetate Ontruzant'i kasutamise
French: • si vous avez déjà reçu tout autre traitement anticancéreux.
Estonian: • kui olete kunagi saanud muud vähiravi.
French: • réactions anaphylactiques (réactions allergiques graves) ;
Estonian: • anafülaktilised reaktsioonid (tõsine allergiline reaktsioon)
French: Il se peut donc que votre médecin continue de contrôler votre fonction cardiaque, même après la fin de votre traitement.
Estonian: Seepärast võib teie arst otsustada jätkata teie südametegevuse kontrollimist ka pärast ravi lõppu.
French: Chaque boîte contient 1 flacon de poudre.
Estonian: Igas karbis on 1 pulbriviaal.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après ouverture, voir les rubriques 6.3 et 6.6.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi avamist vt lõigud 6.3 ja 6.6.
French: Autres médicaments et Ontruzant
Estonian: Muud ravimid ja Ontruzant
French: Étude MO16419.
Estonian: Uuring MO16419
French: Dans les autres situations, la décision relative à la nécessité d'une chimiothérapie cytotoxique supplémentaire est prise en fonction des facteurs individuels.
Estonian: Muul juhul tuleb täiendava tsütotoksilise keemiaravi vajadus otsustada individuaalsete tegurite põhjal.
French: HER2 est présent en grande quantité à la surface de certaines cellules cancéreuses dont il stimule la croissance.
Estonian: HER2 leidub suurtes kogustes teatud vähirakkude pinnal, kus see stimuleerib nende kasvu.
French: L'activité biologique du D7D et l'impact clinique de l'augmentation de ce métabolite n'ont pas été élucidés.
Estonian: D7D bioaktiivsus ja selle metaboliidi sisalduse tõusu kliiniline mõju oli ebaselge.
French: Ne pas diluer avec des solutions de glucose car elles entraînent l'agrégation de la protéine.
Estonian: Mitte lahjendada glükoosilahustega, kuna need põhjustavad valkude agregatsiooni.
French: La prudence est nécessaire en cas de pneumopathie, en particulier chez les patients recevant un traitement concomitant par des taxanes.
Estonian: Pneumoniidi korral tuleb olla ettevaatlik, eelkõige patsientide puhul, kes saavad samaaegset ravi taksaanidega.
French: Des méthodes d'analyse précises et validées doivent être utilisées (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Estonian: Kasutada tuleb täpseid ja valideeritud analüüsimeetodeid (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
French: Qu'est-ce qu'Ontruzant et dans quels cas est-il utilisé
Estonian: Mis ravim on Ontruzant ja milleks seda kasutatakse
French: Risque relatif versus
Estonian: Riskisuhe versus
French: Ontruzant est à usage unique car ce médicament ne contient pas de conservateurs.
Estonian: Ontruzant on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks, sest ravim ei sisalda säilitusaineid.
French: Le critère principal était la survie globale, définie comme le temps écoulé entre la date de la randomisation et celle du décès, quelle qu'en soit la cause.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli üldine elulemus, mida määratleti ajana randomiseerimise päevast kuni surmani mis tahes põhjusel.
French: Ontruzant peut provoquer des difficultés pour respirer, en particulier lors de la première administration.
Estonian: Ontruzant võib põhjustada hingamisraskusi, eriti esmakordsel manustamisel.
French: Une amélioration initiale suivie d'une détérioration clinique et des réactions retardées avec détérioration rapide de l'état clinique ont également été rapportées.
Estonian: On esinenud ka algset seisundi paranemist, millele järgnes kliinilise seisundi halvenemine, ja hilisreaktsioone koos kliinilise seisundi kiire halvenemisega.
French: La majorité des décès était due à des événements liés au cancer sous-jacent.
Estonian: Enamik surmajuhtumitest oli põhjustatud olemasoleva vähiga seotud nähtudest.
French: Les détails des mesures de réduction du risque conformes au plan de gestion des risques européen sont présentés à la rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi.
Estonian: ELi riskijuhtimiskavaga kooskõlas olevaid riski minimeerimise meetmeid on üksikasjalikult kirjeldatud lõigus 4.4 „Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel".
French: N'arrêtez pas d'utiliser ce médicament sans en avoir d'abord parlé avec votre médecin.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.
French: Dans la mesure où les études de reproduction menées chez l'animal ne sont pas toujours prédictives de la réponse chez l'homme, l'utilisation du trastuzumab doit être évitée pendant la grossesse, sauf si le bénéfice potentiel pour la mère est supérieur au risque possible pour le fœtus.
Estonian: Kuna loomade reproduktsiooniuuringud ei võimalda alati inimesel tekkivaid reaktsioone prognoosida, tuleb trastuzumabi kasutamist raseduse ajal vältida, välja arvatud, kui potentsiaalne kasu emale ületab potentsiaalset riski lootele.
French: Ce que contient Ontruzant
Estonian: Mida Ontruzant sisaldab
French: 12,2 (6,2 ; NE)
Estonian: 12,2 (6,2...MH)
French: Les patients doivent être avertis de la possibilité de survenue de ces réactions retardées et il doit leur être recommandé de contacter leur médecin si ces symptômes surviennent.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada nii hilise tekkimise võimalikkusest ning anda neile juhis nende sümptomite tekkimisel oma arstiga ühendust võtta.
French: Aucune étude formelle d'interaction n'a été réalisée.
Estonian: Koostoimeid ei ole formaalselt uuritud.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Estonian: Et parandada bioloogiliste ravimite jälgitavust, peab manustatud ravimi kaubanduslik nimetus ja partii number olema selgelt märgitud.
French: Calcul du volume de solution nécessaire :
Estonian: Määrata kindlaks vajalik lahuse kogus:
French: Étude M77001 : analyse de toute la population (en intention de traiter), résultats à 24 mois.
Estonian: Uuring M77001: täielik (ravikavatsuslik) analüüsikogum, 24 kuu tulemused
French: Votre médecin contrôlera régulièrement votre cœur pendant et après votre traitement, mais vous devez l'avertir immédiatement si vous remarquez l'un des symptômes ci-dessus.
Estonian: Arst jälgib ravi ajal ja pärast ravi regulaarselt teie südant, kuid peate arstile kohe teatama, kui märkate mõnda eeltoodud sümptomit.
French: Des réactions anaphylactoïdes ont été observées dans des cas isolés.
Estonian: Üksikjuhtudel on täheldatud anafülaksialaadseid reaktsioone.
French: Les résultats d'efficacité de l'étude BCIRG 006 sont résumés dans les tableaux 9 et 10.
Estonian: BCIRG 006 efektiivsusealased tulemused on kokkuvõtlikult esitatud tabelites 9 ja 10.
French: Avant le début du traitement, votre médecin déterminera le niveau de HER2 dans votre tumeur.
Estonian: Enne ravi alustamist määrab arst kindlaks HER2 sisalduse teie kasvajas.
French: La dose de charge doit être administrée en perfusion intraveineuse de 90 minutes.
Estonian: Küllastusannus tuleb manustada 90-minutilise intravenoosse infusioonina.
French: Sites de progression
Estonian: Progresseerumise paikmed
French: Ces effets peuvent être modérés à sévères et peuvent entraîner le décès.
Estonian: See mõju võib olla mõõdukas kuni raske ja põhjustada surmajuhtumeid.
French: Ne pas utiliser de solution contenant du glucose (voir rubrique 6.2).
Estonian: Mitte kasutada koos glükoosi sisaldavate lahustega (vt lõik 6.2).
French: Plus de 70 % des patients inclus présentaient une surexpression classifiée 3+.
Estonian: Rohkem kui 70%-l kaasatud patsientidest esines 3+ üleekspressioon.
French: Dans l'intervalle posologique, le t1/2 diminue lorsque les concentrations diminuent (voir tableau 16).
Estonian: t1/2 väheneb kontsentratsiooni vähenemisel annustamisintervalli jooksul (vt tabel 16).
French: Fertilité Il n'existe pas de données disponibles sur la fertilité.
Estonian: Fertiilsus Fertiilsuse kohta andmed puuduvad.
French: Chimiothérapie + trastuzumab (n = 115)
Estonian: Keemiaravi + trastuzumab (n = 115)
French: • taux faibles de globules rouges et de globules blancs (qui aident à combattre les infections), avec parfois de la fièvre ;
Estonian: • vere punaliblede ja (infektsiooniga võidelda aitavate) valgeliblede vähesus, mõnikord koos palavikuga
French: Comme tous les médicaments, Ontruzant peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Ontruzant põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
French: • réactions allergiques ;
Estonian: • allergilised reaktsioonid
French: Cancer du sein métastatique 805
Estonian: Metastaatiline rinnavähk 805
French: Le trastuzumab était administré une fois par semaine avec la chimiothérapie, puis toutes les trois semaines pendant 52 semaines au total.
Estonian: Trastuzumabi manustati üks kord nädalas koos keemiaraviga ja seejärel iga 3 nädala järel, kokku 52 nädalat.
French: Par conséquent, il n'a pas été possible de déduire une valeur constante de demi-vie du trastuzumab.
Estonian: Seetõttu ei saa trastuzumabi poolväärtusaja konstantset väärtust tuletada.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'étiquette du flacon après « EXP ».
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil ja viaali etiketil pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
French: Ces médicaments (ou toute autre anthracycline) peuvent endommager le muscle cardiaque et augmenter le risque de problème cardiaque avec Ontruzant ;
Estonian: Need ravimid (või teised antratsükliinid) võivad kahjustada südamelihast ja suurendada Ontruzant'i kasutamisel südamehäirete tekkimise riski;
French: Une prémédication peut être administrée afin de réduire le risque d'apparition de ces événements.
Estonian: Nende nähtude tekkimise riski vähendamiseks võib kasutada eelravi.
French: Les catégories de fréquence utilisées dans cette section sont : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Estonian: Selles lõigus on kasutatud järgmisi esinemissageduse kategooriaid: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
French: La solution reconstituée ne doit pas être congelée.
Estonian: Valmistatud lahust ei tohi lasta külmuda.
French: TTP = time to progression (délai avant progression) ; « NE » indique qu'il n'a pas pu être estimé ou n'a pas encore été atteint.
Estonian: AP = progresseerumiseni kulunud aeg; MH tähistab mittehinnatavat või veel saavutamata väärtust.
French: Par conséquent, ces patients ne doivent pas être traités par le trastuzumab (voir rubrique 4.3).
Estonian: Seetõttu ei tohi neid patsiente trastuzumabiga ravida (vt lõik 4.3).
French: L'utilisation d'Ontruzant n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ontruzant'i ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel.
French: Toutes les doses doivent être prises au bon moment chaque semaine ou toutes les trois semaines (selon votre schéma d'administration).
Estonian: Peate saama kõik annused õigel ajal üks kord nädalas või iga kolme nädala järel (olenevalt teie annustamisskeemist).
French: Le produit ne doit pas être conservé après reconstitution et dilution, sauf si ces opérations ont été effectuées dans des conditions d'asepsie dûment contrôlées et validées.
Estonian: Ravimit ei ole ette nähtud pärast lahustamist ja lahjendamist säilitada, välja arvatud, kui see toimus kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
French: Résultats d'efficacité de l'étude BO18225 Paramètre
Estonian: BO18225 efektiivsusealased tulemused Parameeter
French: Si vous développez le moindre signe d'insuffisance cardiaque (pompage insuffisant du sang par le cœur), votre fonction cardiaque devra être contrôlée plus fréquemment (toutes les six à huit semaines), vous pourrez recevoir un traitement pour l'insuffisance cardiaque et vous devrez peut-être arrêter le traitement par Ontruzant.
Estonian: Kui teil tekivad südamepuudulikkuse (süda ei pumpa piisavalt verd) nähud, kontrollitakse teie südametegevust sagedamini (iga kuue kuni kaheksa nädala järel), te võite saada südamepuudulikkuse ravi või võib osutuda vajalikuks Ontruzant-ravi lõpetada.
French: La réversibilité d'une insuffisance ventriculaire gauche légère symptomatique et asymptomatique a été démontrée chez 79,5 % des patients.
Estonian: Kerge sümptomaatilise ja asümptomaatilise vasaku vatsakese funktsioonihäire pöörduvust esines 79,5%-l patsientidest.
French: Certains de ces effets indésirables peuvent être graves et entraîner une hospitalisation.
Estonian: Mõni neist kõrvaltoimetest võib olla tõsine ja vajada haiglaravi.
French: Cependant, le trastuzumab peut augmenter l'exposition totale à un métabolite de la doxorubicine (7-désoxy-13 dihydro-doxorubicinone, D7D).
Estonian: Kuid trastuzumabi toimel võib suureneda ühe doksorubitsiini metaboliidi (7-deoksü-13-dihüdrodoksorubitsinoon, D7D) üldine ekspositsioon.
French: Dans le cancer du sein métastatique, Ontruzant peut également être administré une fois par semaine.
Estonian: Metastaatilise rinnavähi raviks võidakse Ontruzant'i manustada ka üks kord nädalas.
French: On ignore si le trastuzumab peut avoir des effets délétères sur la fonction de reproduction.
Estonian: Ei ole teada, kas trastuzumab võib reproduktsioonivõimet mõjutada.
French: Vous ferez l'objet d'une surveillance par un professionnel de santé pendant la perfusion, pendant au moins six heures après le début de la première perfusion et pendant deux heures après le début des perfusions suivantes.
Estonian: Tervishoiutöötaja jälgib teid infusiooni ajal ja vähemalt kuus tundi pärast esimese infusiooni algust ja kaks tundi pärast järgmiste infusioonide algust.
French: Le domaine extracellulaire du récepteur (ECD, p105) peut passer dans la circulation sanguine et être dosé dans les échantillons sériques.
Estonian: Retseptori rakuväline domeen (ECD, p105) võib erituda vereringesse ja on seerumiproovides mõõdetav.
French: Les solutions pour perfusion doivent être utilisées immédiatement après dilution.
Estonian: Infusioonilahused tuleb kasutada kohe pärast lahjendamist.
French: Les patients doivent être surveillés pendant au moins six heures après le début de la première perfusion et pendant deux heures après le début des perfusions suivantes afin de détecter des symptômes tels que fièvre et frissons ou d'autres symptômes liés à la perfusion (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb vähemalt kuus tundi pärast esimese infusiooni algust ja kaks tundi pärast edasiste infusioonide algust jälgida sümptomite suhtes, nagu palavik ja külmavärinad või muud infusiooniga seotud sümptomid (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
French: Les chimiothérapies antérieures doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients.
Estonian: Eelmised keemiaravid peavad olema sisaldanud vähemalt ühte antratsükliini ja ühte taksaani, välja arvatud juhud, kui patsiendile ei olnud need raviviisid sobivad.
French: Cela pourrait être aggravé si vous êtes déjà essoufflé(e).
Estonian: See võib olla tõsisem, kui teil juba esineb õhupuudust.
French: À de très rares occasions, les patients ont présenté des symptômes de réactions liées à la perfusion et des symptômes pulmonaires plus de six heures après le début de la perfusion de trastuzumab.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on patsientidel tekkinud infusiooniga seotud sümptomid ja kopsudega seotud sümptomid rohkem kui kuue tunni möödumisel trastuzumabi infusiooni algusest.
French: Le traitement par Ontruzant (seul ou avec un taxane) peut perturber le fonctionnement de votre cœur, en particulier si vous avez déjà reçu une anthracycline (les taxanes et les anthracyclines sont deux autres types de médicaments utilisés pour traiter le cancer).
Estonian: Ravi ainult Ontruzant'iga või koos taksaanidega võib mõjutada südant, eriti kui olete kunagi kasutanud antratsükliine (taksaanid ja antratsükliinid on veel kaks ravimirühma, mida kasutatakse vähiravis).
French: Chez tous les patients, la fonction cardiaque doit être contrôlée pendant le traitement (par exemple toutes les 12 semaines).
Estonian: Kõikidel patsientidel tuleb jälgida ravi ajal südamefunktsiooni (nt iga 12 nädala järel).
French: En cas de survenue d'une réaction à la perfusion, la perfusion doit être arrêtée ou la vitesse de perfusion diminuée et le patient doit être surveillé jusqu'à régression de tous les symptômes observés (voir rubrique 4.2).
Estonian: Infusiooniga seotud reaktsiooni tekkimisel tuleb infusioon katkestada või infusiooni aeglustada ning jälgida patsienti kuni kõikide täheldatud sümptomite kadumiseni (vt lõik 4.2).
French: Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft Pays-Bas
Estonian: Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft Holland
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Samsung Bioepis NL B.V.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Samsung Bioepis NL B.V.
French: • si vous avez présenté une insuffisance cardiaque, une maladie coronarienne, une maladie des valves cardiaques (souffle cardiaque), une pression artérielle élevée, si vous avez pris ou prenez actuellement des médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ;
Estonian: • kui teil on esinenud südamepuudulikkust, südame isheemiatõbe, südameklappide haigust (südamekahinad) või kõrget vererõhku või kui olete võtnud või võtate praegu mõnda ravimit vererõhu langetamiseks;
French: Un test HER2 doit obligatoirement être effectué avant le début du traitement (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Estonian: Enne ravi algust on kohustuslik HER2 määramine (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
French: Les anticorps monoclonaux se lient à des protéines ou à des antigènes spécifiques.
Estonian: Monoklonaalsed antikehad seonduvad kindlate valkude ehk antigeenidega.
French: Tous les termes présentés sont basés sur le pourcentage le plus élevé observé dans les études cliniques pivots.
Estonian: Kõik esitatud kõrvaltoimed põhinevad kesksetes kliinilistes uuringutes täheldatud suurimal esinemissagedusel.
French: Dans la majorité des cas, ces événements sont survenus pendant la première perfusion ou dans les 2,5 heures suivant le début de la perfusion.
Estonian: Enamik neist reaktsioonidest tekkis esimese infusiooni ajal või 2,5 tunni jooksul pärast esimese infusiooni alustamist.
French: Les patients atteints d'un cancer du sein précoce doivent être traités par Ontruzant pendant une durée d'un an ou jusqu'à rechute de la maladie, si elle survient avant la fin de la durée d'un an de traitement ; l'extension de la durée du traitement au-delà d'un an dans le cancer du sein précoce n'est pas recommandée (voir rubrique 5.1).
Estonian: Varases staadiumis rinnavähiga patsiente tuleb ravida Ontruzant'iga 1 aasta jooksul või kuni haiguse retsidiveerumiseni, kui see toimub varem; varases staadiumis rinnavähi ravi pikendamine üle ühe aasta ei ole soovitatav (vt lõik 5.1).
French: Indéterminée +Syndrome de détresse respiratoire aiguë Indéterminée +Bronchospasme
Estonian: Teadmata +Ägeda respiratoorse distressi sündroom Teadmata +Bronhospasm