FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'Agenzia assicurerà un coordinamento ottimale tra le parti interessate per ridurre al minimo i deferimenti "non necessari".
Latvian: Aģentūra nodrošinās optimālu koordinēšanu starp iesaistītajām pusēm, lai izvairītos no nosūtīšanas pieprasījumiem, kurus varēts novērst.
Italian: 5.2 Tecnologie dell'informazione (TI)
Latvian: 5.2 Informācijas tehnoloģijas
Italian: Ciò dimostra il riconoscimento e l'apprezzamento, da parte dei potenziali richiedenti, dei miglioramenti apportati alla procedura di consulenza scientifica in campo veterinario, nonché la crescente fiducia delle aziende farmaceutiche, alla luce dell'esperienza acquisita con tale procedura.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka potenciālie pieteikumu iesniedzēji ir apzinājušies un novērtējuši veterināro zinātnisko konsultāciju procedūras uzlabojumus, kā arī pozitīvā pieredze ar šo procedūru ir palielinājusi uzticību nozarei.
Italian: 1.1 La rete europea dei medicinali
Latvian: 1.1 Eiropas Zāļu tīkls
Italian: 14 Infrastrutture di carattere medico-sociale 15 Mobilità - scambio di funzionari ed esperti 16 Servizi sociali
Latvian: 11 Aktīvi nodarbinātā personāla algas 13 Komandējumu izdevumi 14 Sociāli medicīniskā infrastruktūra 15 Ierēdņu un ekspertu apmaiņa 16 Sociālā labklājība
Italian: Proseguirà l'attività volta a migliorare l'efficacia (relativa ai costi) delle soluzioni adottate per i gruppi di lavoro, fra cui la revisione del loro mandato, la distribuzione del lavoro ed il supporto fornito dal segretariato.
Latvian: Tiks turpināts darbs pie darba grupu sagatavošanas darbu izmaksu efektivitātes uzlabošanai, ieskaitot to pilnvaru pārskatīšanu, darbu sadali un sekretariāta nodrošināto atbalstu.
Italian: Conformemente al regolamento interno, l'Agenzia fornisce un supporto in termini di segretariato ai due gruppi di coordinamento per il mutuo riconoscimento e per le procedure decentrate (uno per i medicinali per uso umano e l'altro per i medicinali per uso veterinario) (CMD)(h) e (CMD)(v) ed ai relativi sottogruppi/gruppi di lavoro.
Latvian: Saskaņā ar apstiprināto reglamentu Aģentūra nodrošina sekretariāta palīdzību Savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru (cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu) koordinācijas grupām (CMD)(c) un (CMD)(v)), un to apakšgrupām/darba grupām.
Italian: 1.2 Trasparenza, comunicazione ed informazione
Latvian: 1.2 Pārredzamība, komunikācija un informācijas sniegšana
Italian: Per i nuovi medicinali, l'innovazione e la ricerca sono i principali fattori trainanti e, dunque, anche il motore per un miglioramento della salute pubblica e degli animali.
Latvian: Jauno zāļu attīstības galvenie dzinējspēki ir inovācija un pētniecība, kas vērsta uz sabiedrības un dzīvnieku veselības uzlabošanu.
Italian: Categoria e grado
Latvian: Funkciju grupa un kategorija
Italian: Una maggiore e più tempestiva disponibilità dei medicinali
Latvian: Iepriekšējā un uzlabotā zāļu pieejamība
Italian: Trasparenza, comunicazione ed informazione
Latvian: Pārredzamība, komunikācija un informācijas sniegšana
Italian: L'EMEA rilascia certificazioni relative a "plasma master files" (PMF) e "vaccine antigen master files" (VAMF), in linea con le disposizioni previste dalla normativa comunitaria.
Latvian: EMEA izdod zāļu plazmas pamatdatņu (PMF) un vakcīnu antigēnu pamatdatņu (VAMF) sertifikātus saskaņā ar Kopienas tiesību aktos noteikto kārtību.
Italian: − Sviluppare ulteriormente EudraVigilance, uno dei pilastri principali della strategia europea di gestione dei rischi, realizzando ed avviando l'operatività di metodi quantitativi di individuazione dei segnali di rischio, consentendo alle parti interessate dell'Agenzia di accedere alle informazioni contenute in EudraVigilance, nonché creando e facendo funzionare una rete di centri accademici per il monitoraggio intensivo di determinati medicinali.
Latvian: − Turpināt attīstīt EudraVigilance, vienu no galvenajiem ERPS pīlāriem, ieviešot un sākot darbināt kvantitatīvās signālu uztveres metodes, nodrošinot Aģentūras ieinteresēto pušu pieeju EudraVigilance informācijai un izveidojot un ieviešot akadēmisko centru tīklu, lai varētu intensīvāk uzraudzīt attiecīgās zāles.
Italian: L'Agenzia prevede di completare l'attività restante di valutazione interna ed il relativo follow-up con i nuovi Stati membri nel contesto dell'accordo di mutuo riconoscimento tra la Comunità europea e il Canada, di cui ora fanno parte anche la Bulgaria e la Romania.
Latvian: Aģentūra cer pabeigt atlikušo iekšējā novērtējuma darbu un jauno dalībvalstu, arī Bulgārijas un Rumānijas paveiktā pārbaudi EK-Kanādas SAL kontekstā.
Italian: La sicurezza dei medicinali è un'area prioritaria per l'EMEA e l'Agenzia continuerà a rafforzare il proprio impegno per garantire l'uso sicuro dei medicinali ad autorizzazione centralizzata.
Latvian: Zāļu drošums ir EMEA prioritāte, un Aģentūra turpinās censties, lai garantētu drošu centralizēti reģistrēto zāļu lietošanu.
Italian: L'Agenzia continuerà a sostenere l'attuazione delle direttive in materia di GCP e proseguirà i lavori preparatori per le linee guida e le procedure comunitarie associate all'attuazione della nuova normativa per quanto attiene gli aspetti relativi alla GMP.
Latvian: Aģentūra turpinās atbalstīt ar LKP saistīto direktīvu īstenošanu un turpinās darbu pie tādu pamatnostādņu un Komisijas procedūru sagatavošanas, kas ir saistītas ar LKP īstenošanas aspektiem un jaunajiem tiesību aktiem.
Italian: − Applicare il nuovo regolamento relativo ai medicinali per uso pediatrico, ivi compresa la creazione di un nuovo comitato pediatrico, incaricato di esprimere pareri e decisioni sui piani di indagine pediatrica e sulle deroghe, nonché di fornire informazioni sulla sperimentazione clinica a livello pediatrico.
Latvian: − Īstenot jauno regulu par pediatrijā lietojamām zālēm, izveidot jaunu Pediatrijas komiteju, kas izstrādās atzinumus un lēmumus par pediatrisko pētījumu plāniem un atteikšanos no tiem, kā arī nodrošinās informāciju par klīniskiem pētījumiem pediatrijas jomā.
Italian: Gestione delle riunioni e servizi di conferenza
Latvian: Sanāksmju vadība un konferences
Italian: L'attività relativa ai piani di indagine pediatrica avrà inoltre un impatto non solo sulle attività di altre aree, fra cui consulenza scientifica, qualità e fase successiva al rilascio dell'autorizzazione, ma anche sui piani di gestione dei rischi.
Latvian: Turklāt darbs pie pediatrijas pētniecības plāniem ietekmēs arī darbības citās jomās, tostarp arī zinātniskās konsultācijas, kvalitātes un pēcreģistrācijas jomas, kā arī riska vadības plānus.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tālrunis: (44-20) 74 18 84 00 Fakss: (44-20) 74 18 84 09 E-pasts: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: − Alla luce del crescente numero di compiti a livello UE, nonché dell'arrivo di nuove terapie e nuove tecnologie, fare in modo che la rete possa avvalersi di competenze di massima qualità a livello UE, sia per valutare i medicinali, sia per controllarne e valutarne la sicurezza.
Latvian: − Ņemot vērā to, ka ES mērogā ir palielinājies uzdevumu apjoms un ir radītas jaunas terapijas un tehnoloģijas, ir jāveic darbs, lai ES mērogā būtu pieejams augsti kvalificētu ekspertu tīkls zāļu novērtēšanai un to drošuma uzraudzībai un izvērtēšanai.
Italian: − Rispettare gli obblighi dell'Agenzia per quanto riguarda il coordinamento della vigilanza sui medicinali per uso veterinario nella fase successiva al rilascio dell'autorizzazione, mediante un'efficace applicazione della farmacovigilanza e la divulgazione di informazioni sugli effetti indesiderati.
Latvian: − Izpildīt Aģentūras pienākumus, lai koordinētu veterināro zāļu uzraudzību, kad tās jau ir reģistrētas, efektīvi īstenojot farmakoloģisko uzraudzību, kā arī izplatot informāciju par dažādu zāļu izraisītām nevēlamām blakusparādībām.
Italian: Notifiche di distribuzione parallela
Latvian: Paralēlās izplatīšanas paziņojumi
Italian: Alcune delle relative linee guida saranno attuate e si andranno a creare forum di esperti per la ricerca di nuove fonti e nuovi metodi per il monitoraggio intensivo dell'uso pediatrico dei medicinali.
Latvian: Tiks īstenota virkne saistītu pamatnostādņu un izveidoti ekspertu forumi jaunu avotu un metožu izpētei, lai varētu īstenot intensīvu pediatrijā lietoto zāļu uzraudzību.
Italian: Questo sistema vuole essere una sorta di deposito centrale, ove siano inseriti i termini controllati della rete europea dei medicinali.
Latvian: Ir paredzēts, ka šī sistēma darbosies kā centralizēts Eiropas Zāļu tīkla kontrolēto terminu repozitorijs.
Italian: L'EMEA proseguirà le proprie attività in corso in altre aree, fra cui il programma dell'UE volto a ridurre la sperimentazione sugli animali ed a sviluppare approcci moderni alla valutazione della sicurezza dei medicinali, la riduzione al minimo del verificarsi di forme di resistenza antimicrobica, nonché la valutazione del rischio ambientale di cui sono portatori i medicinali.
Latvian: EMEA turpinās jau iesāktās darbības šādās jomās: ES programma, kuras mērķis ir samazināt eksperimentus ar dzīvniekiem un attīstīt zāļu drošuma novērtēšanas pieejas, samazināt pretmikrobu rezistences biežumu un veikt vides riska novērtējumu zālēm.
Italian: L'Agenzia valuterà l'efficacia di tali procedure e rafforzerà il collegamento tra le fasi di consulenza scientifica e di domanda di autorizzazione all'immissione in commercio.
Latvian: Aģentūra pārskatīs procedūru efektivitāti un stiprinās saikni starp zinātniskās konsultācijas un reģistrācijas pieteikuma posmiem.
Italian: L'Agenzia prevede un aumento del 18% nel numero delle richieste di certificazione, in considerazione del numero crescente di autorizzazioni all'immissione in commercio.
Latvian: Aģentūra sagaida, ka sakarā ar izsniegto reģistrācijas apliecību skaita pieaugumu pieprasījumu pēc tām apjoms pieaugs par 18 %.
Italian: L'Agenzia elaborerà inoltre alcune misure volte ad aiutare le aziende che fruiscono di autorizzazioni relative a medicinali per mercati minori.
Latvian: Aģentūra arī izstrādās pasākumu plānu, kā palīdzēt uzņēmumiem ar produktu reģistrāciju mazajiem tirgiem.
Italian: − Sostenere ulteriori iniziative, una volta identificate, volte ad agevolare una maggiore disponibilità dei medicinali per uso veterinario, in particolare con misure d'aiuto alle aziende che presentano domande di autorizzazione relative a medicinali per uso veterinario aventi mercati limitati, o destinati a malattie di carattere regionale.
Latvian: − Turpināt atbalstīt jau uzsāktās iniciatīvas, lai atvieglotu veterināro zāļu pieejamību, jo īpaši palīdzot uzņēmumiem iesniegt pieteikumus par veterinārajām zālēm, kurām ir ierobežots tirgus vai kuras ir paredzētas slimībām ar ierobežotu reģionālo izplatību.
Italian: Oltre alla valutazione delle domande pervenute, l'Agenzia continuerà a fornire informazioni sulle attività successive all'autorizzazione all'immissione in commercio.
Latvian: Papildus saņemto pieteikumu izvērtēšanai Aģentūra turpinās nodrošināt informāciju par pēcreģistrācijas darbībām.
Italian: Immobile/materiale
Latvian: Ēkas/aprīkojums
Italian: Tradizionalmente, le agenzie competenti in materia di medicinali hanno fatto affidamento sulla segnalazione spontanea degli effetti indesiderati e la banca dati EudraVigilance dell'EMEA resta a questo scopo uno strumento fondamentale.
Latvian: Zāļu aģentūras tradicionāli ir balstījušās uz brīvprātīgiem ziņojumiem par blakusparādībām, un galvenais instruments joprojām ir EMEA EudraVigilance datubāze.
Italian: Medicinali generici, ibridi, ecc.
Latvian: Nepatentēti, hibrīdu produkti utt.
Italian: A fronte di questa intensificazione, è necessario che le prestazioni dell'Agenzia siano ancor più efficaci in termini di costi e che i suoi sistemi di assicurazione della qualità siano ulteriormente migliorati.
Latvian: Šīs intensifikācijas atbalstam ir jāuzlabo Aģentūras darbību izmaksu efektivitāte un tālāk jāattīsta kvalitātes nodrošināšanas sistēma.
Italian: Ulteriore impegno sarà dedicato all'impatto dei requisiti legali e procedurali su svariate aree di ispezione, all'integrazione di alcuni concetti mutuati dalla conferenza internazionale di armonizzazione ICH (gestione del rischio qualità, spazio progettuale, ecc.) nelle aree relative alla valutazione ed all'ispezione, nonché all'analisi delle ispezioni GMP, PMF e dei risultati, in termini di difetti di qualità, registrati negli anni precedenti.
Latvian: Turklāt tiks veltītas pūles, lai uzsvērtu juridisko un procesuālo prasību ietekmi uz dažādām pārbaužu jomām, uz noteiktu ICH koncepciju saskaņošanu (kvalitātes riska vadība, projektu vide u.tml.) vērtēšanas un pārbaužu jomās, kā arī LRP analīzi, PPD pārbaudēm un iepriekšējos gados atklātajiem kvalitātes defektiem.
Italian: L'Agenzia aggiornerà inoltre le parti interessate sul lavoro dell'HMPC, con particolare riferimento all'ordine di priorità da attribuire alle sostanze a base di piante individuate per l'inserimento nell'elenco o per lo sviluppo di carattere monografico.
Latvian: Aģentūra sniegs ieinteresētajām pusēm jaunāko informāciju par HMPC darbību, īpaši uzsverot augu izcelsmes vielu, kuras izvēlētas ievadei sarakstā/monogrāfijas izstrādē, prioritāšu noteikšanu.
Italian: EudraGMP (in sperimentazione finale)
Latvian: EudraGMP (Gala testēšana)
Italian: La taskforce dell'Agenzia sull'innovazione continuerà il proprio lavoro, mentre il gruppo di esperti del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) che si occupa d'innovazione, ultimerà la propria relazione all'inizio dell'anno.
Latvian: Aģentūras īpašā komisija inovāciju jautājumos turpinās darbu, un EMEA/CHMP inovāciju zinātnieku kolektīvs pabeigs savu ziņojumu gada sākumā.
Italian: Apporto di sistemi aggiuntivi di back-up.
Latvian: Papildu EudraNet dublējuma sistēmu nodrošinājums.
Italian: L'EMEA provvederà ad elaborare, pianificare e realizzare progetti di rinnovo dei nuovi spazi per renderli pienamente adeguati alle esigenze dei delegati e del personale dell'Agenzia.
Latvian: Aģentūra izprojektēs, izplānos un veiks remontu jaunajā vietā, lai varētu to aprīkot atbilstoši delegātu un darbinieku vajadzībām.
Italian: Le attività dell'Agenzia nell'area delle tecnologie dell'informazione cercheranno di affrontare la crescente esigenza di fornire e mantenere un ambiente per le riunioni completamente informatizzato, un'elevata disponibilità ed una buona qualità dei servizi TI.
Latvian: Aģentūras informācijas tehnoloģiju aktivitāšu galvenais mērķis ir risināt pieaugošo pieprasījumu pēc iespējas nodrošināt un uzturēt sanāksmju vidi bez papīriem, augsta līmeņa pakalpojumu pieeju un labas kvalitātes IT pakalpojumus.
Italian: Comitato per i medicinali veterinari (CVMP).
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP).
Italian: In primo luogo, l'Agenzia continuerà a migliorare il database di EudraVigilance ed le relazioni sulla sicurezza riguardanti casi specifici (ICSR).
Latvian: Pirmkārt, Aģentūra turpinās uzlabot EudraVigilance datubāzi un ziņošanu par konkrētiem gadījumiem.
Italian: − Continuare a sostenere la Commissione europea in tutte le fasi propedeutiche ad una nuova normativa sulle terapie avanzate, partecipando alla realizzazione dell'iniziativa sui farmaci innovativi (per medicinali per uso umano), della piattaforma tecnologica europea per la salute globale degli animali (per i medicinali per uso veterinario), nonché ad altre iniziative internazionali tendenti a promuovere lo sviluppo dei farmaci.
Latvian: − Turpināt atbalstīt Eiropas Komisiju, izstrādājot jauno regulu par modernām ārstniecības metodēm; piedalīties novatorisko zāļu iniciatīvas darbā saistībā ar cilvēkiem paredzētajām zālēm un Eiropas tehnoloģijas platformas vispārējai dzīvnieku veselībai darbā, saistībā ar veterinārajām zālēm, kā arī citās starptautiskās iniciatīvās, lai pilnveidotu zāļu attīstību.
Italian: Per quanto riguarda gli animali destinati alla produzione alimentare, il numero dei nuovi medicinali per uso veterinario dovrebbe rimanere relativamente stabile; anche il numero delle nuove domande riguardanti i limiti massimi di residui dovrebbe rimanere costante, con la previsione di tre domande.
Latvian: Gaidāms, ka jauno veterināro zāļu skaits pārtikai izmantojamiem dzīvniekiem saglabāsies salīdzinoši stabils un jauno MRL pieteikumu skaits paliks nemainīgs, paredzot trīs pieteikumus.
Italian: Variazioni di tipo II (cliniche)
Latvian: II tipa (klīniskās) variācijas
Italian: Nel 2007, a fronte di questi obiettivi, l'impegno dell'Agenzia sarà dedicato a fornire consulenza scientifica ed un supporto specifico alle piccole e medie imprese, ad esaminare la coerenza del processo decisionale interno, nonché a contribuire ad iniziative di carattere paneuropeo per favorire una ricerca innovativa.
Latvian: Aģentūras centieni atbalstīt šos mērķus 2007. gadā koncentrēsies uz to, lai nodrošinātu zinātniskās konsultācijas, nodrošinātu atbalstu maziem un vidējiem uzņēmumiem, vadītu pētniecību saskaņā ar Aģentūras pieņemtajiem lēmumiem, veicinātu Viseiropas iniciatīvas inovatīvas pētniecības sekmēšanai.
Italian: Si tratta di un mandato nuovo ed importante per l'EMEA, che attribuisce all'Agenzia un ruolo significativo di stimolo per accrescere la disponibilità di medicinali per uso pediatrico sicuri ed efficaci.
Latvian: Tā ir svarīga pilnvara EMEA, kas piešķir Aģentūrai nozīmīgu lomu veicināt efektīvu un drošu bērniem paredzēto zāļu pieejamību.
Italian: Domande per variazioni di tipo I Domande per variazioni di tipo II Domande per estensioni di linee
Latvian: I tipa variācijas pieteikumi II tipa variācijas pieteikumi Paplašinājuma pieteikumi
Italian: Variazioni di tipo II (qualità)
Latvian: II tipa (kvalitātes) variācijas
Italian: Oltre ad organizzare attività formative su GCP e qualità/GMP, l'Agenzia svilupperà ulteriormente la cooperazione tra le funzioni di ispezione e valutazione, in particolare sia mediante il gruppo che si occupa delle tecnologie analitiche dei processi, sia con le sessioni congiunte tra ispettori GMP/periti qualità ed ispettori GCP/periti clinici.
Latvian: Aģentūra organizēs mācības saistībā ar LKP un kvalitāti/LRP un turpinās attīstīt sadarbību starp pārbaudes un novērtēšanas funkcijām, jo īpaši Procesu analītiskās tehnoloģijas vienības darbā un apvienojot LPR inspektoru/kvalitātes vērtētāju un LKP/klīnisko vērtētāju sesijas.
Italian: Allegato 2 Tabella dell'organico dell'EMEA nel periodo 2005-2007
Latvian: 2. pielikums EMEA štatu saraksts 2005. - 2007. gadam
Italian: Quest'ultima riceve segnalazioni sulla sicurezza e sui prodotti difettosi dagli Stati membri dell'UE e dai paesi terzi per i medicinali autorizzati con procedura centralizzata e coordina le azioni relative alla sicurezza ed alla qualità dei medicinali.
Latvian: EMEA saņem ziņojumus par centralizēti reģistrētu zāļu drošumu un trūkumiem no valstīm ES robežās un ārpus tās, un koordinē pasākumus, kas ir saistīti ar zāļu drošumu un kvalitāti.
Italian: Per quanto riguarda la consulenza scientifica, si è riscontrato un elevato interesse da parte delle aziende farmaceutiche, con un significativo aumento, da un anno all'altro, del numero delle richieste: ciò si traduce in un elevato carico di lavoro, che comporta quindi la necessità di gestire le procedure con la massima efficacia.
Latvian: Nozares interesei par zinātniskajām konsultācijām ir tendence pieaugt, jo ar katru gadu palielinās pieprasījumu skaits, kas palielina darba apjomu, kas savukārt prasa efektīvu procedūru pārvaldību.
Italian: Per far avanzare ulteriormente l'attuazione della nuova normativa, sarà introdotta una procedura per il controllo dell'effettivo collocamento sul mercato dei medicinali già autorizzati.
Latvian: Lai turpinātu pārskatīto tiesību aktu īstenošanu, tiks ieviesta reģistrēto zāļu faktiskās tirdzniecības uzraudzības procedūra.
Italian: Richieste di consulenza scientifica (medicinali per uso veterinario)
Latvian: Zinātnisko konsultāciju pieprasījumi (Veterinārās zāles)
Italian: Nel 2007 l'Agenzia si propone di predisporre 20 monografie dedicate ad altrettante piante e di inserire altre 10 voci nell'elenco delle sostanze e dei preparati a base di piante, con le relative combinazioni.
Latvian: 2007. gadā Aģentūra plāno izstrādāt 20 augu izcelsmes zāļu monogrāfijas un veikt 10 ierakstus augu izcelsmes vielu, preparātu un kombināciju sarakstā.
Italian: Informazioni sulle certificazioni relative a VAMF
Latvian: Uzziņas par VAMF sertifikātiem
Italian: Il comitato pediatrico dell'EMEA si occuperà dei piani di indagine pediatrica e delle deroghe, in termini di valutazione, approvazione e verifica di conformità.
Latvian: EMEA Pediatrijas komiteja veiks pediatrijas pētījumu plānu un atteikumu izvērtēšanu, nolīgumus par tiem un to atbilstības pārbaudes.
Italian: L'Agenzia continuerà a lavorare all'ipotesi di una potenziale pandemia influenzale, mantenendosi pronta ad una tale eventualità, anche con attività di formazione e simulazione e con misure volte a promuovere l'autorizzazione mediante procedura centralizzata di vaccini sicuri ed efficaci per il controllo dell'influenza aviaria nei volatili.
Latvian: Aģentūra turpinās darbu, lai uzturētu nepārtrauktu gatavību gripas pandēmijai, tostarp veicot mācību un simulācijas darbības un pasākumus, lai sekmētu drošas un efektīvas vakcīnas reģistrāciju centralizētā procedūrā, lai varētu kontrolēt putnu gripas izplatību putnu vidū.
Italian: Nel maggio 2007, a completamento di un mandato triennale, si procederà a rinnovare la maggioranza dei membri del CHMP, CVMP e HMPC.
Latvian: Lielākās daļas CHMP, CVMP un HMPC dalībnieku atkārtota izvirzīšana notiks 2007. gada maijā, kad būs beidzies trīs gadu termiņš.
Italian: Tali procedimenti comprendono la procedura precedente all'autorizzazione all'immissione in commercio relativa ai piani di gestione dei rischi, l'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio, la valutazione accelerata, le procedure relative ai medicinali generici e biosimilari, le procedure per i farmaci per uso compassionevole e per quelli destinati ai mercati non-UE.
Latvian: Procedūras ir šādas: pirmsreģistrācijas procedūra riska vadības plāniem, reģistrācija ar nosacījumiem, paātrināts novērtējums, procedūras nepatentētām un līdzīgām bioloģiskām zālēm, procedūras eksperimentālai lietošanai un produktiem, kas nav paredzēti ES tirgum.
Italian: 7 Buona pratica clinica (GCP).
Latvian: 7 Laba klīniskā prakse (LKP).
Italian: La tabella sottostante fornisce una panoramica dell'evoluzione di questi sistemi nel corso del 2007.
Latvian: Nākamajā tabulā ir apkopots pārskats par sistēmu izveidi 2007. gadā.
Italian: In ultimo, l'Agenzia si propone di consentire l'accesso delle parti interessate ai dati relativi agli effetti indesiderati.
Latvian: Visbeidzot, Aģentūra plāno piešķirt iesaistītajām pusēm pieeju informācijai par zāļu blakusparādībām.
Italian: Gestione integrata della qualità - audit interno (IQM)
Latvian: Saskaņotā kvalitātes vadība - iekšējā revīzija
Italian: Nell'area della gestione della documentazione, l'Agenzia si trova ad affrontare le problematiche derivanti non solo dalla prossima ondata di allargamento dell'UE, che avrà un impatto sulla comunicazione multilinguistica e sulle attività di traduzione, ma anche dall'attuazione delle norme riguardanti l'accesso del pubblico ai documenti.
Latvian: Aģentūrai ir jārisina dokumentu pārvaldības problēmas, kuras ir saistītas ar jauno ES paplašināšanos, kas ietekmēs daudzvalodu saziņu un tulkošanas aktivitātes, kā arī tiesību aktu piemērošanu un pieeju dokumentiem.
Italian: 5 Buona pratica di fabbricazione (GMP).
Latvian: 5 Laba ražošanas prakse (LRP).
Italian: Queste procedure comprendono una valutazione accelerata, un'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio e un'uso compassionevole.
Latvian: Šajās procedūrās ietilpst paātrināts novērtējums, reģistrācija ar nosacījumiem un eksperimentāla lietošana.
Italian: Servizi telematici UE - Termini controllati (concluso 2° documento di riflessione)
Latvian: kontrolētie termini) (2. pārbaudījums noslēgts)