FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Der Ausschuss war der Ansicht, dass die Daten der Phase-III-Zulassungsstudie mit der Verlängerungsphase die kurz- und langfristige Wirksamkeit von Oxynal und Targin sowie zugehörigen Bezeichnungen bei der symptomatischen Zweitlinien-Behandlung von Patienten mit schwerem bis sehr schwerem idiopathischem Restless-Legs-Syndrom, bei denen die dopaminerge Therapie versagt hat, stützen.
Lithuanian: • komitetas manė, kad per pagrindinį III fazės tyrimą ir papildomą tyrimo fazę gautų duomenų pakanka trumpalaikiam ir ilgalaikiam Oxynal, Targin ir susijusių pavadinimų vaistų veiksmingumui pagal indikaciją „antraeilis simptominis pacientų, sergančių sunkiu ir labai sunkiu idiopatiniu neramių kojų sindromu, gydymas, jeigu gydymas dopaminerginiais vaistais buvo neveiksmingas" pagrįsti;
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Daten ausreichend sind, um die Anwendung von Oxynal und Targin sowie zugehörigen Bezeichnungen zur symptomatischen Zweitlinien-Therapie von Patienten mit schwerem bis sehr schwerem idiopathischem Restless-Legs-Syndrom, bei denen die dopaminerge Therapie versagt hat, zu unterstützen.
Lithuanian: CHMP manė, kad rinkodaros teisės turėtojo pateiktų duomenų pakanka Oxynal, Targin ir susijusių pavadinimų vaistų vartojimui pagal indikaciją „antraeilis simptominis pacientų, sergančių sunkiu ir labai sunkiu idiopatiniu neramių kojų sindromu, gydymas, jeigu gydymas dopaminerginiais vaistais buvo neveiksmingas" pagrįsti.
German: Eine kurzzeitige Wirksamkeit von OXN PR als Zweitlinien-Behandlung bei schwerem bis sehr schwerem RLS nach Versagen einer dopaminergen Therapie hat sich demzufolge in der Zulassungsstudie OXN3502 als überzeugend erwiesen.
Lithuanian: OXN3502 įtikinamai įrodytas trumpalaikis OXN PR, kaip antraeilio vaistų derinio sunkiam ir labai sunkiam NKS gydyti, jeigu gydymas dopaminerginiais vaistais buvo neveiksmingas, veiksmingumas.
German: In Erwägung nachstehender Gründe:
Lithuanian: Todėl pagrindiniu tyrimu Nr.
German: Am 31. August 2012 reichte der Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen im Rahmen eines Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung (MRP) einen Antrag auf eine Typ II-Änderung ein, um für Oxynal und Targin sowie zugehörige Bezeichnungen die Aufnahme der Indikation „symptomatische Behandlung von Patienten mit moderatem bis schwerem idiopathischem Restless-Legs-Syndrom (IRLS), die mit dopaminerger Therapie nur unzureichend behandelt werden können" zu beantragen.
Lithuanian: rinkodaros teisės turėtojas pagal savitarpio pripažinimo procedūrą pateikė paraišką atlikti II tipo Oxynal, Targin ir susijusių pavadinimų rinkodaros leidimų sąlygų keitimąįtraukti frazę „simptominis pacientų, sergančių vidutinio sunkumo arba sunkiu idiopatiniu neramių kojų sindromu, gydymas, kai gydymo dopaminerginiais vaistais nepakanka".
German: Außerdem wird eine Studie zur Arzneimittelanwendung durchgeführt, um ein mögliches Risiko für Toleranzentwicklung, Abhängigkeit und Arzneimittelmissbrauch bei langzeitiger Anwendung bei idiopathischem Restless-Legs-Syndrom zu charakterisieren.
Lithuanian: Galimai su vaistų toleravimu, priklausomybe nuo jų ir piktnaudžiavimu jais, vartojant juos ilgą laiką idiopatiniam neramių kojų sindromui gydyti, susijusiai rizikai išsamiau apibūdinti taip pat bus atliktas vaistų vartojimo tyrimas;
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform(en), Stärke(n), Art(en) der Anwendung des(der) Arzneimittel(s), des(der) Inhaber(s) der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
German: Norwegen Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
Lithuanian: Norvegija Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
German: Finnland Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa
Lithuanian: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Suomija
German: Schweden Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
Lithuanian: Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
German: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia Cyprus
Lithuanian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia Kipras
German: Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Lithuanian: Portugalija Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
German: Frankreich Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Lithuanian: Prancūzija Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
German: Frankreich Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Lithuanian: Prancūzija Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
German: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Lithuanian: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Airija
German: Spanien Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Lithuanian: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
German: Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Lithuanian: VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
German: Oxycodonhydrochlorid/ Naloxonhydrochlorid
Lithuanian: Oksikodono hidrochloridas / naloksono hidrochloridas
German: Oxycodonhydrochlorid/ NaloxonhydrochloridDihydrat (Naloxonhydrochlorid)
Lithuanian: Oksikodono hidrochloridas / naloksono hidrochloridas dihidratas (naloksono hidrochloridas)
German: Niederlande Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Lithuanian: Mundipharma Pharmaceuticals B.
German: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni 4, Milano
Lithuanian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G.
German: 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
German: 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
German: Rumänien Mundipharma Gesellschaft m.b.H
Lithuanian: Rumunija Mundipharma Gesellschaft m.b.H
German: Slowenien Mundipharma Gesellschaft m.b.H
Lithuanian: Slovėnija Mundipharma Gesellschaft m.b.H
German: 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: Targin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
German: Langsam zählen:
Lithuanian: Lėtai suskaičiuokite:
German: Einmal wöchentlich
Lithuanian: vieną kartą per savaitę
German: Wie viel Lösung ist noch übrig?
Lithuanian: Kiek liko tirpalo?
German: Alle Patienten erholten sich komplikationslos.
Lithuanian: Visi pacientai pasveiko be komplikacijų.
German: Am häufigsten wurden solche Ereignisse in den ersten Monaten der Behandlung berichtet.
Lithuanian: Apie reiškinius dažniausiai pranešta per pirmuosius gydymo mėnesius.
German: Die durchschnittliche Dauer des Diabetes betrug 13,9 Jahre.
Lithuanian: Vidutinė cukrinio diabeto trukmė buvo 13,9 metų.
German: Der Behandlungsunterschied trat früh auf und blieb während der Studie bestehen.
Lithuanian: Gydymo skirtumas pastebėtas anksti ir išliko viso tyrimo metu.
German: Dieses Arzneimittel wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe noch nicht erwiesen ist.
Lithuanian: Šis vaistas nerekomenduojamas jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams, kadangi saugumas ir veiksmingumas šioje amžiaus grupėje dar nenustatyti.
German: Dies ist normal, aber Sie müssen den Durchfluss dennoch überprüfen, wenn Sie einen neuen Pen zum ersten Mal benutzen.
Lithuanian: Tai normalu, bet vis tiek reikia patikrinti tekėjimą, jei pirmą kartą naudojate naują švirkštiklį.
German: Die Relevanz für den Menschen wird als gering eingestuft, kann jedoch nicht komplett ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Aktualumas žmonėms laikomas mažu, bet jo negalima visiškai atmesti.
German: Es gab 158 Ereignisse neuer oder sich verschlechternder Nephropathie.
Lithuanian: Pastebėti 158 naujos arba pablogėjusios nefropatijos atvejai.
German: Klare und farblose oder nahezu farblose, isotonische Lösung; pH = 7,4.
Lithuanian: Skaidrus ir bespalvis arba beveik bespalvis izotoninis tirpalas; pH = 7,4.
German: Diese Reaktionen waren üblicherweise gering ausgeprägt.
Lithuanian: Dažniausiai šios reakcijos buvo silpnos.
German: Der Tag der wöchentlichen Anwendung kann bei Bedarf gewechselt werden, solange die Zeit zwischen zwei Dosen mindestens 3 Tage (> 72 Stunden) beträgt.
Lithuanian: Jei reikia, kas savaitę leidžiamą dozę galima keisti tol, kol laikas tarp dviejų dozių bus mažiausiai 3 dienos (>72 valandos).
German: Nadeln und anderes Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Lithuanian: Adatas ir kitas atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
German: Dies wurde als nicht klinisch relevant eingestuft.
Lithuanian: Tai laikoma kliniškai nereikšminga.
German: Die Gesamtexposition von Paracetamol (AUC0-5h)) blieb unverändert.
Lithuanian: Bendras paracetamolio poveikis (AUC0-5 val.) nepasikeitė.
German: • Überprüfen Sie die Bezeichnung und das farbige Etikett Ihres Pens, um sicherzustellen, dass er Ozempic enthält.
Lithuanian: • Patikrinkite pavadinimą ir spalvotą etiketę ant švirkštiklio, kad įsitikintumėte, jog jame yra Ozempic.
German: Die Cmax von Atorvastatin war um 38 % verringert.
Lithuanian: Atorvastatino Cmax sumažėjo 38 %.
German: Dieses Arzneimittel soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob es Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
Lithuanian: Šio vaisto nėštumo metu vartoti negalima, kadangi nežinoma, ar jis gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
German: Andere sekundäre Endpunkte Todesfälle jeglicher Ursachen
Lithuanian: Kitos antrinės vertinamosios baigtys Visos sukelia mirtį
German: • Sie sollten dieses Arzneimittel einmal wöchentlich, wenn möglich immer am selben
Lithuanian: • Turite vartoti šio vaisto vieną kartą per savaitę - jei įmanoma, kiekvieną savaitę tą pačią dieną.
German: Ausgangswert (mittlerer)
Lithuanian: Pradinis (vidutinis)
German: HR: 0,74 95% KI 0,58: 0,95
Lithuanian: RS: 0,74 95% PI 0,58: 0,95
German: SUSTAIN 1 - Monotherapie
Lithuanian: SUSTAIN 1 - monoterapija
German: • Schrauben Sie die Nadel ab und entsorgen Sie sie vorsichtig entsprechend den nationalen Anforderungen.
Lithuanian: • Nusukite adatą ir atsargiai ją išmeskite, laikydamiesi vietinių reikalavimų.
German: Insgesamt 98 % der Patienten nahmen bis zum Studienende teil, und der Vitalstatus von 99,6 % der Patienten war bei Studienende bekannt.
Lithuanian: Iš viso 98 % pacientų baigė tyrimą, o tyrimo pabaigoje buvo žinoma 99,6 % pacientų būklė.
German: • Riskomanagement-Plan (RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
German: Diese Nebenwirkungen können zu Dehydrierung (Flüssigkeitsverlust) führen.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai gali sukelti dehidrataciją (skysčių netekimą).
German: Im Fall einer Überdosierung ist eine angemessene unterstützende Behandlung entsprechend den klinischen Zeichen und Symptomen des Patienten einzuleiten.
Lithuanian: Perdozavus reikia pradėti atitinkamą palaikomąjį gydymą pagal paciento klinikinius požymius ir simptomus.
German: In 8 Phase-3a-Studien wurden 4.792 Patienten mit Semaglutid behandelt.
Lithuanian: 8 3a fazės tyrimuose 4 792 pacientai vartojo semagliutido.
German: In jedem Fall können Patienten anschließend ihr regelmäßiges einmal wöchentliches Dosierungsschema wiederaufnehmen.
Lithuanian: Visais atvejais pacientai gali toliau laikytis savo reguliaraus kartą per savaitę dozavimo grafiko.
German: Die Injektionsstelle kann ohne Dosisanpassung geändert werden.
Lithuanian: Injekcijos vietą galima keisti nekoreguojant dozės.
German: Die Neugeborenen waren bei der Geburt geringfügig kleiner, holten aber während der Stillzeit auf.
Lithuanian: Naujagimiai gimdavo šiek tiek mažesni, tačiau sustiprėdavo per žindymo laikotarpį.
German: Nach Ihrer Injektion
Lithuanian: Po injekcijos
German: Elektrophysiologie des Herzens (QTc)
Lithuanian: Širdies elektrofiziologija (QTc)
German: Ozempic soll einmal wöchentlich zu einem beliebigen Zeitpunkt zu oder unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.
Lithuanian: Ozempic turi būti leidžiamas vieną kartą per savaitę bet kuriuo paros metu, valgio metu arba nevalgius.
German: Patienten mit Ereignis (%)
Lithuanian: Reiškinį patyrę pacientai (%)
German: Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit (weiß, schwarz, afroamerikanisch, asiatisch, hispanisch oder lateinamerikanisch, nicht-hispanisch oder -lateinamerikanisch) hatten keine Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Semaglutid.
Lithuanian: Lytis, rasė (baltųjų, juodųjų arba afro-amerikiečių, azijiečių), ir etninė kilmė (ispanų arba lotynų, ne ispanų arba ne lotynų) neturi poveikio semagliutido farmakokinetikai.
German: Schauen Sie durch das Sichtfenster.
Lithuanian: Pažiūrėkite pro švirkštiklio langelį.
German: Die Ergebnisse fallen mit deutlichem mütterlichen Gewichtsverlust von bis zu 16 % zusammen.
Lithuanian: Rezultatai sutapo su žymiu motinos kūno svorio netekimu (iki 16 %).
German: Semaglutid ist kein Ersatz für Insulin.
Lithuanian: Semagliutidas nėra insulino pakaitalas.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Semaglutid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind bisher noch nicht erwiesen.
Lithuanian: Semagliutido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
German: Die Anwendung des falschen Arzneimittels kann schwere Gesundheitsschäden hervorrufen.
Lithuanian: Netinkamo vaisto vartojimas gali stipriai pakenkti Jūsų sveikatai.
German: Es könnte erforderlich sein, Ihr Blut häufig zur Bestimmung der
Lithuanian: Gali reikėti dažnai atlikti kraujo krešumo nustatymo tyrimus.
German: Wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger werden, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt, weil dann Ihre Behandlung umgestellt werden muss.
Lithuanian: Jei pastojote vartodama šį vaistą, nedelsdama kreipkitės į gydytoją, nes gydymą reikės pakeisti.
German: Im Allgemeinen waren diese Reaktionen leicht oder mittelschwer und von kurzer Dauer.
Lithuanian: Paprastai šios reakcijos buvo lengvos arba vidutinio sunkumo ir trumpalaikės.
German: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dänemark
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Hallas Alle DK-4400 Kalundborg Danija
German: Falls nötig, können Sie den Wochentag Ihrer wöchentlichen Injektion dieses Arzneimittels ändern, solange seit Ihrer letzten Injektion mindestens 3 Tage vergangen sind.
Lithuanian: Jei reikia, galite keisti šio vaisto injekcijos savaitės dieną tol, kol bus praėjusios mažiausiai 3 dienos nuo paskutinės vaisto injekcijos.
German: • Pflegekräfte müssen sehr vorsichtig beim Umgang mit gebrauchten Nadeln sein, um Nadelstichverletzungen und Kreuzinfektionen zu vermeiden.
Lithuanian: • Slaugytojai privalo būti labai atsargūs tvarkydami panaudotas adatas, kad užkirstų kelią sužeidimui adata ir infekcijos perdavimui.
German: Das ist normal und beeinträchtigt Ihre Dosis nicht.
Lithuanian: Tai yra normalu ir neturi jokio poveikio dozei, kurią suleidote.
German: Ob diese Effekte mit der verminderten mütterlichen Futteraufnahme als direkte Wirkung von GLP-1 zusammenhängen, ist unbekannt.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar šie poveikiai yra susiję su sumažėjusiu motinos maisto vartojimu kaip tiesioginiu GLP-1 poveikiu.
German: Die Maximalkonzentration wurde 1 bis 3 Tage nach Verabreichung erreicht.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija pasiekiama po 1-3 dienų po dozės pavartojimo.
German: • allein angewendet, wenn Ihr Blutzuckerspiegel durch eine Diät sowie körperliche Aktivität allein nicht gut genug reguliert wird und wenn Sie Metformin (ein anderes Antidiabetikum) nicht anwenden können, oder
Lithuanian: • vienas pats, jei cukraus kiekio kraujyje nepavyksta tinkamai kontroliuoti vien tik dieta bei fiziniu aktyvumu, ir Jūs negalite vartoti metformino (kito vaisto nuo diabeto), arba
German: Versuchen Sie niemals, die innere Nadelkappe wieder auf die Nadel aufzusetzen.
Lithuanian: Niekada nebandykite uždėti vidinio adatos dangtelio atgal ant adatos.
German: DK-2880 Bagsværd
Lithuanian: DK-2880 Bagsværd Danija
German: Hypoglykämie ist definiert als schwer (Fremdhilfe erforderlich) oder symptomatisch in Verbindung mit einem Blutglucosewert < 3,1 mmol/l b)
Lithuanian: Hipoglikemija apibrėžiama kaip sunki (kai reikalinga kito asmens pagalba) arba simptominė kartu su gliukozės kiekiu kraujyje < 3,1 mmol/l b)
German: Eine rasche Verbesserung der Blutzuckerkontrolle ist mit einer vorübergehenden Verschlechterung der diabetischen Retinopathie assoziiert worden, jedoch können andere Mechanismen nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Greitas gliukozės kontrolės pagerėjimas buvo susijęs su laikinu diabetinės retinopatijos pablogėjimu, tačiau negalima atmesti ir kitų priežasčių.
German: Aufgrund der anatomischen und funktionellen Unterschiede des Dottersacks zwischen den Spezies und aufgrund der fehlenden Expression des GLP-1-Rezeptors im Dottersack nichtmenschlicher Primaten gilt es als unwahrscheinlich, dass dieser Mechanismus für den Menschen relevant ist.
Lithuanian: Atsižvelgiant į skirtingus trynio maišelio anatomijos ir funkcijos ypatumus ir dėl to, kad nežmoginių primatų trynio maišelyje nėra GLP-1 receptorių raiškos, yra mažai tikėtina, kad šis mechanizmas yra svarbus žmonėms.
German: 61 % waren Männer, das mittlere Alter betrug 65 Jahre und der mittlere BMI lag bei 33 kg/m2.
Lithuanian: 61 % pacientų buvo vyrai, vidutinis amžius buvo 65 metai, o vidutinis KMI buvo 33 kg/m2.
German: Haltbarkeit nach der ersten Anwendung: 6 Wochen.
Lithuanian: Atidaryto tinkamumo laikas: 6 savaitės.
German: Diese Patienten sind engmaschig zu überwachen und gemäß klinischer Leitlinien zu behandeln.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia atidžiai stebėti ir gydyti pagal klinikines rekomendacijas.
German: Die meisten Ereignisse waren leicht bis mittelschwer und von kurzer Dauer.
Lithuanian: Dauguma reiškinių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo ir trumpalaikiai.
German: Weitere Informationen erhalten Sie von Ihrem Arzt.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos klauskite gydytojo.
German: Spritzen Sie dann die nächste Dosis wie üblich am geplanten Wochentag.
Lithuanian: Kitą dozę susileiskite kaip įprastai pagal tvarkaraštį paskirtą dieną.
German: Appetit, Energieaufnahme und Nahrungsmittelwahl Semaglutid senkte im Vergleich mit Placebo die Energieaufnahme bei 3 aufeinanderfolgenden ad libitum Mahlzeiten um 18-35 %.
Lithuanian: Apetitas, energijos suvartojimas ir maisto pasirinkimas Semagliutidas, palyginti su placebu, sumažino energijos, gautos iš 3 iš eilės maitinimųsi ad libitum, suvartojimą 18-35 %.
German: Die Wirkung von Semaglutid auf die kardiale Repolarisation wurde in einer umfassenden QTc-Studie untersucht.
Lithuanian: Semagliutido poveikis širdies repoliarizacijai buvo ištirtas, taikant išsamų QTc tyrimą.
German: • Überprüfen Sie, ob die Lösung in Ihrem Pen klar und farblos ist.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar švirkštiklyje esantis tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
German: Semaglutid sollte nicht bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 oder zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose angewendet werden.
Lithuanian: Semagliutidas neturi būti skiriamas pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, arba gydant diabetinę ketoacidozę.
German: Bei 3,9 % bzw. 5 % der Patienten führten die Ereignisse zum Abbruch der Behandlung.
Lithuanian: Dėl šių reiškinių gydymas buvo nutrauktas 3,9 % ir 5 % pacientų.
German: Starke und anhaltende Bauchschmerzen, die auf akute Pankreatitis hindeuten können Wenn starke und anhaltende Bauchschmerzen auftreten, suchen Sie sofort einen Arzt auf, da dies ein Anzeichen für eine akute Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) sein kann.
Lithuanian: Stiprus ir nuolatinis pilvo skausmas, kurį gali sukelti ūminis pankreatitas Jei Jums pasireiškia stiprus ir nepraeinantis pilvo skausmas skrandžio srityje, tuojau pat kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti ūminio kasos uždegimo (ūminio pankreatito) požymis.
German: In fünf Studien (SUSTAIN 1-5) war die Beurteilung der glykämischen Wirksamkeit das primäre Ziel wohingegen eine Studie (SUSTAIN 6) die kardiovaskulären Endpunkte als primäres Ziel hatte.
Lithuanian: Penkių tyrimų (SUSTAIN 1-5) pagrindinis tikslas buvo glikeminio veiksmingumo įvertinimas, o vieno tyrimo (SUSTAIN 6) pagrindinis tikslas buvo poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai.
German: Entsorgen Sie den Pen 6 Wochen nach der ersten Anwendung.
Lithuanian: EXP Išmeskite švirkštiklį praėjus 6 savaitėms po pirmo pavartojimo.
German: Um Ihnen zu helfen sich daran zu erinnern dieses Arzneimittel lediglich einmal wöchentlich zu injizieren, wird empfohlen, dass Sie sich den gewählten Wochentag (z. B. Mittwoch) auf dem Umkarton notieren und nach jeder Injektion von Ozempic das Datum auf dem Umkarton festhalten.
Lithuanian: Kad prisimintumėte pavartoti šį vaistą vieną kartą per savaitę, rekomenduojama pažymėti pasirinktą savaitės dieną (pvz., trečiadienį) ant kartoninės dėžutės ir kiekvieną kartą parašyti ant jos datą, kada susileidote jo.
German: 3 ml (4 Dosen)
Lithuanian: 3 ml (4 dozės)
German: Was ist Ozempic und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Ozempic ir kam jis vartojamas
German: Die Nebenwirkungen sind nachstehend nach Systemorganklassen und absoluter Häufigkeit aufgeführt.
Lithuanian: Šios reakcijos toliau yra išvardytos pagal absoliutų dažnumą ir organų sistemų klasę.
German: Die Ziffer „0" muss auf Höhe der Dosismarkierung erscheinen.
Lithuanian: „0" žymė turi susilygiuoti su dozės rodykle.
German: Semaglutid verbessert die Betazellfunktion.
Lithuanian: Semagliutidas pagerina beta ląstelių funkciją.
German: Der Pen darf nur von einer Person verwendet werden.
Lithuanian: Švirkštiklis skirtas naudoti tik vienam asmeniui.
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie mehr als ein injizierbares Arzneimittel anwenden.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jei vartojate ne vienus leidžiamuosius vaistus.
German: NovoFine Plus Nadeln sind in der Packung enthalten.
Lithuanian: Pakuotėje yra NovoFine Plus adatos.
German: Semaglutid verursachte deutliche Reduktionen des mütterlichen Körpergewichts und Verminderungen des Überlebens und Wachstums von Embryonen.
Lithuanian: Semagliutidas sukelia žymų motinos kūno svorio sumažėjimą ir sumažina embrionų išgyvenamumą ir augimą.
German: Der Anteil der Patienten, deren Test auf gegen Semaglutid gerichtete Antikörper zu einem beliebigen Zeitpunkt nach Behandlungsbeginn positiv war, war gering (1-2 %) und kein Patient hatte am Ende der Studie neutralisierende Antikörper gegen Semaglutid oder Antikörper gegen Semaglutid mit endogener, GLP-1 neutralisierender Wirkung.
Lithuanian: Pacientų, kurių antikūnų prieš semagliutidą tyrimas buvo teigiamas bet kuriuo laiko momentu po tyrimo pradžios, dalis buvo maža (1-2 %), ir nė vienas iš pacientų tyrimo pabaigoje neturėjo neutralizuojančių antikūnų prieš semagliutidą arba antikūnų prieš semagliutidą su galutiniu endogeniniu GLP-1 neutralizuojančiu poveikiu.
German: Da ein Risiko für ein gestilltes Kind nicht ausgeschlossen werden kann, soll Semaglutid während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Lithuanian: Kadangi negalima atmesti pavojaus žindomam kūdikiui, semagliutido negalima vartoti žindymo laikotarpiu.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie Unterzuckerungen behandeln und was Sie tun müssen, wenn Sie diese Warnzeichen bemerken.
Lithuanian: Gydytojas nurodys Jums, kaip gydytis, jeigu cukraus kiekis kraujyje yra mažas, ir ką daryti, jeigu pastebėsite šiuos perspėjamuosius požymius.
German: Benutzen Sie immer für jede Injektion eine neue Nadel.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai visada naudokite naują adatą.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT FERTIGPEN
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽPILDYTO ŠVIRKŠTIKLIO ETIKETĖ
German: Semaglutid ist ein GLP-1-Analogon mit einer Sequenzhomologie von 94 % zum humanen GLP-1.
Lithuanian: Semagliutidas yra GLP-1 analogas, turintis 94 % žmogaus GLP-1 sekos homologiją.
German: Ozempic darf nicht verwendet werden, wenn es nicht klar und farblos oder nahezu farblos aussieht.
Lithuanian: Ozempic negalima vartoti, jei jis nėra skaidrus ir bespalvis arba beveik bespalvis.
German: Der Hauptmechanismus der Verzögerung ist die Albuminbindung, die eine verminderte renale Clearance und den Schutz vor metabolischem Abbau zur Folge hat.
Lithuanian: Pagrindinis protrakcijos mechanizmas yra susijungimas su albuminu, dėl kurio sumažėja inkstų klirensas ir apsauga nuo metabolinio skilimo.