FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U HIV pacientov boli popísané hladiny enfuvirtidu v cerebrospinálnej tekutine ako zanedbateľné.
Lithuanian: Pranešama, kad enfuvirtido koncentracija ŽIV apsikrėtusių pacientų cerebrospinaliniame skystyje būna nedidelė.
Slovak: Fuzeon + ostatné antiretrovirotiká na 100 pacientorokov
Lithuanian: Fuzeon + OP schema Per 100 ligonių gydymo metų
Slovak: Okrem toho sa vyskytol malý počet hypersenzitívnych reakcií na enfuvirtid a v niektorých prípadoch sa pozoroval opätovný výskyt pri opakovanej liečbe (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Be to, pasitaikė nedaug padidėjusio jautrumo reakcijų į enfuvirtidą, o kartais jos pasikartojo atnaujinus vaistinio preparato vartojimą (žr.
Slovak: Pozrite si prosím, aj súhrny charakteristických vlastností ďalších antiretrovírusových liekov, ktoré sa používajú v kombinovanej liečbe.
Lithuanian: Prašome susipažinti su kitų kartu vartojamų antiretrovirusinių vaistinių preparatų charakteristikų santraukomis.
Slovak: 60 1 ml striekačiek
Lithuanian: 60 1 ml švirkštų
Slovak: Ako Fuzeon pôsobí
Lithuanian: Kaip veikia Fuzeon
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie pripisované liečbe Fuzeonom zo štúdií TORO 1 a TORO 2
Lithuanian: Apibendrintos nepageidaujamos reakcijos į gydymą Fuzeon, pastebėtos klinikinių tyrimų TORO 1 ir TORO 2 metu
Slovak: Ukončenie liečby pre ISRs
Lithuanian: Gydymas nutrauktas dėl IVR Reiškinių grupės
Slovak: Vplyv Fuzeonu na schopnosť viesť vozidlá a používať nástroje alebo stroje nebol skúmaný.
Lithuanian: Ar Fuzeon veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus ar mašinas, netirta.
Slovak: Obličkové kamene., hematúria
Lithuanian: Inkstų akmenligė, hematurija
Slovak: 0 podávaných účinných ARV
Lithuanian: 0 vartojamų ARV OP
Slovak: Ako vyzerá Fuzeon a a obsah balenia Fuzeon prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok sa dodáva v baleniach, ktoré obsahujú:
Lithuanian: Fuzeon milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui tiekiamas dėžutėmis, kuriose yra:
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje, na základe ktorých by sa dali u pacientov s poruchou pečene stanoviť odporúčania pre dávkovanie (pozri časti 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Ligoniams, kurių kepenų veikla sutrikusi, dozavimo rekomendacijų nėra (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovak: gumová zátka (neobsahujúca latex)
Lithuanian: guminis (be latekso) kamštis
Slovak: 1 log pod východiskovú hodnotu**
Lithuanian: ŽIV RNR > 1 log mažiau už pradinį**
Slovak: 1,4 x 109/l), je počet pacientov s eozinofíliou v oboch skupinách rovnaký (1,8 pacientov s udalosťou na 100 pacientorokov).
Lithuanian: Vertinant pagal aukštesnę normalios eozinofilijos ribą (> 1,4 × 109/l), jos dažnumas abiejose gydymo grupėse buvo vienodas (1,8 ligonio per 100 ligonių gydymo metų).
Slovak: Postupujte podľa pokynov, ktoré vám dal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Lithuanian: Vadovaukitės gydytojo, vaistininko ar slaugytojo duotais nurodymais.
Slovak: 1 ml rekonštituovaného roztoku sa má podať subkutánnou injekciou do ramena, brucha alebo prednej strany stehna.
Lithuanian: 1 ml vaisto tirpalo švirkščiamas po žasto, pilvo ar priekinio šlaunies paviršiaus oda.
Slovak: Toto zlepšenie umožňuje vášmu organizmu prekonávať infekcie, ktoré môžu byť prítomné bez akýchkoľvek zjavných príznakov.
Lithuanian: Šis pagerėjimas leidžia organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galėjo būti jame išlikusios, nesukeldamos akivaizdžių simptomų. Jeigu jūs pastebėjote bet kokius infekcijos simptomus, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Slovak: Fuzeon sa indikuje v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi v liečbe pacientov infikovaných HIV-1, u ktorých zlyhal alebo ktorí netolerovali liečebný režim, obsahujúci aspoň jeden liek z každej nasledujúcich skupín antiretrovírusových látok: inhibítory proteáz, nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy a nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Fuzeon kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais vartojamas ŽIV-1 infekuotiems ligoniams gydyti, jei gydymas buvo neveiksmingas pagal kitas gydymo schemas, vartojant bent po vieną vaistą iš šių antiretrovirusinių vaistų grupių: proteazių inhibitorių, nenukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių, nukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių, arba jei ligoniai netoleravo gydymo pagal ankstesnes antiretrovirusinio gydymo schemas (žr.
Slovak: Každá injekčná liekovka s práškom tiež obsahuje bezvodý uhličitan sodný, manitol, hydroxid sodný a kyselinu chlorovodíkovú.
Lithuanian: Viename miltelių flakone yra bevandenio natrio karbonato, manitolio, natrio hidroksido ir vandenilio chlorido rūgšties.
Slovak: Piest pomaly ťahajte späť dovtedy, kým voda nedosiahne označenie 1,1 ml.
Lithuanian: Lėtai patraukite švirkšto stūmoklį, kad vandens prisitrauktų iki 1,1 ml žymės.
Slovak: Rezistencia na antiretrovirotiká:
Lithuanian: Atsparumas antiretrovirusiniams vaistams.
Slovak: Po vytiahnutí ihly
Lithuanian: Ištraukus adatą
Slovak: ● Jednu injekčnú liekovku s vodou na injekciu (sklenená nádobka obsahujúca číru a bezfarebnú tekutinu)
Lithuanian: ● Vieną flakoną injekcinio vandens (stiklo talpyklę su skaidriu bespalviu skysčiu),
Slovak: Matky sa majú poučiť, že ak užívajú enfuvirtid, nemajú dieťa dojčiť kvôli možnému prenosu HIV a možným nežiaducim účinkom u dojčených detí.
Lithuanian: Enfuvirtidu gydomai moteriai patartina nežindyti kūdikio, kad neapkrėstų jo ŽIV ir nepasireikštų galimas nepageidaujamas poveikis.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky na fetálny vývoj.
Lithuanian: Tiriant gyvūnus žalingo poveikio vaisiaus raidai nenustatyta.
Slovak: 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Nemecko
Lithuanian: 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Vokietija
Slovak: 1,1 l. 92%
Lithuanian: 29,1 %e
Slovak: B alebo C alebo iné ochorenie pečene - je viac pravdepodobné, že počas používania tohto lieku budete mať závažné problémy s pečeňou.
Lithuanian: ● sergate lėtiniu hepatitu B ar C arba kita kepenų liga, nes Jums yra didesnė sunkių kepenų sutrikimų tikimybė vartojant šį vaistą.
Slovak: Jemne poklepte na injekčnú striekačku, aby sa vzduchové bubliny dostali navrch.
Lithuanian: Švelniai patapšnokite švirkštą, kad oro burbuliukai pakiltų į viršų.
Slovak: Ak došlo k systémovým prejavom reakcií z precitlivenosti, u ktorých sa predpokladalo, že súvisia s enfuvirtidom, enfuvirtid sa nemá znovu zaradiť do liečby.
Lithuanian: Jei manoma, kad sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos požymiai (simptomai) pasireiškė nuo enfuvirtido, gydymo šiuo vaistu atnaujinti negalima.
Slovak: Odstráňte priesvitný plastový kryt: ● zatlačte smerom k injekčnej striekačke a potom kryt stiahnite.
Lithuanian: Norėdami nuimti skaidrų plastikinį gaubtelį: ● spustelėkite jį link švirkšto ir tada nutraukite.
Slovak: Po subkutánnom podaní 90 mg enfuvirtidu bol polčas vylučovania enfuvirtidu 3,8 ± 0,6 hod.
Lithuanian: Sušvirkštus 90 mg vaisto po oda, jo pusinės eliminacijos laikas yra 3,8 ± 0,6 valandos.
Slovak: Klinická účinnosť Fuzeonu (v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi) na plazmatické hladiny HIV RNA a počty CD4 sa skúmala v dvoch randomizovaných, multicentrických, kontrolovaných štúdiách (TORO 1 a TORO 2), v ktorých sa podával Fuzeon počas 48 týždňov.
Lithuanian: Siekiant nustatyti klinikinį Fuzeon (derinamo su kitais antiretrovirusiniais vaistais) poveikį ŽIV RNR koncentracijai plazmoje ir CD4 ląstelių kiekiui, atlikti du randomizuoti daugiacentriai kontroliuojamieji 48 savaičių trukmės tyrimai (TORO 1 ir TORO 2).
Slovak: Pacienti, u ktorých sa objavia znaky/príznaky systémovej precitlivenosti, majú ukončiť liečbu enfuvirtidom a majú okamžite vyhľadať lekárske vyšetrenie.
Lithuanian: Pasireiškus sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams (simptomams), ligonis turi nutraukti gydymą enfuvirtidu ir nedelsdamas kreiptis į gydymo įstaigą, kad būtų ištirtas.
Slovak: Údaje o bezpečnosti pochádzajú hlavne zo súhrnných údajov počas 48 týždňov štúdií TORO 1 a TORO 2 (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Duomenys apie vaisto vartojimo saugumą pateikiami daugiausia pagal bendrus 48 savaičių trukmės TORO 1 ir TORO 2 tyrimų rezultatais (žr.
Slovak: Ubezpečte sa, že je v injekčnej striekačke 1,1 ml Vody na injekciu.
Lithuanian: ● Įsitikinkite, kad švirkšte yra 1,1 ml ml injekcinio vandens.
Slovak: Injekciu si nepodávajte na miesto, kde pretrváva reakcia z predtým podanej dávky.
Lithuanian: ● Nešvirkškite ten, kur tebėra reakcija į ankstesnę injekciją.
Slovak: Pediatrická populácia: Farmakokinetika enfuvirtidu sa sledovala u 37 pediatrických pacientov.
Lithuanian: Enfuvirtido farmakokinetika nustatyta ištyrus 37 vaikus.
Slovak: A naopak, neočakáva sa, že mutanty so substitúciou aminokyselín na pozíciách 36 - 45 proteínu gp41, ktoré sú rezistentné na enfuvirtid, budú mať skríženú rezistenciu na iné antiretrovírusové lieky.
Lithuanian: Ir atvirkščiai, gp41 36-45 AR mutacijos, lemiančios viruso atsparumą enfuvirtidui, neturėtų sukelti kryžminio jo atsparumo kitų grupių antiretrovirusiniams vaistams.
Slovak: Krok B: Miešanie Fuzeonu
Lithuanian: Žingsnis B: Fuzeon tirpinimas
Slovak: Štúdie hmotnostnej bilancie na určenie cesty eliminácie enfuvirtidu sa u ľudí neuskutočnili.
Lithuanian: Enfuvirtido pasišalinimo iš žmogaus organizmo būdams nustatyti masės balanso tyrimų neatlikta.
Slovak: ≥ 25 mm avšak < 50 mm v priemere; stupeň 4 = ≥
Lithuanian: d 3 laipsnis = vidutinis skersmuo ≥ 25 mm, bet < 50 mm; 4 laipsnis: vidutinis skersmuo ≥ 50 mm.
Slovak: Štúdie na morčatách ukázali, že enfuvirtid môže spôsobiť oneskorenú kožnú precitlivenosť.
Lithuanian: Jūrų kiaulyčių tyrimais nustatyta, kad enfuvirtidas gali sukelti kontaktinę lėto tipo padidėjusio jautrumo reakciją.
Slovak: ● uchyťte priesvitný plastový kryt pod ochranným krytom ihly
Lithuanian: ● suimkite pirštais skaidrų plastikinį gaubtelį, esantį po adatos apsauga
Slovak: Fuzeon sa musí podať ako injekcia len pod kožu - nazývaná ako "podkožná" injekcia.
Lithuanian: Fuzeon turi būti švirkščiamas tik iškart po oda - tai vadinama „poodine injekcija".
Slovak: Ako uchovávať Fuzeon
Lithuanian: Kaip laikyti Fuzeon
Slovak: Ako používať Fuzeon
Lithuanian: Kaip vartoti Fuzeon
Slovak: Priemerné zvýšenie počtu buniek CD4 bolo vyššie u pacientov s režimom Fuzeon + ďalšie antiretrovirotiká v porovnaní s pacientami, ktorí dostávali len ostatné antiretrovirotiká (pozri tabuľku 5).
Lithuanian: Fuzeon + OP grupėje vidutinis CD4 ląstelių skaičius labiau padidėjo, palyginti su ligoniais, gydytais tik pagal OP schemą (žr.
Slovak: Pred použitím nechajte roztok ohriať na izbovú teplotu.
Lithuanian: ● Prieš švirkšdami palaikykite tirpalą kambario temperatūroje, kol jis sušils iki kambario temperatūros.
Slovak: Odporúčaná dávka Fuzeonu je 90 mg dvakrát denne, podaná subkutánnou injekciou do ramena, prednej strany stehna alebo brucha.
Lithuanian: Rekomenduojamoji Fuzeon dozė - 90 mg dukart per parą; švirkščiama po oda žasto, priekinio šlaunies paviršiaus arba pilvo srityse.
Slovak: Deutschland Roche Pharma AG Tel:
Lithuanian: Roche Pharma AG
Slovak: 0,259 µg/ml (geometrický priemer + 2SD =
Lithuanian: EC50 geometrinis vidurkis buvo 0,259 mkg/ml (geometrinis vidurkis + 2 standartiniai nuokrypiai = 1,96 mkg/ml).
Slovak: Injekciu si nepodávajte do oblastí, ktoré sú dráždené opaskom alebo pásom vášho oblečenia.
Lithuanian: ● Nešvirkškite į tas vietas, kurias galėtų dirginti diržas arba drabužių juosmuo.
Slovak: Krok D: Podanie injekcie Fuzeonu
Lithuanian: Žingsnis D: Fuzeon švirkštimas
Slovak: Tabuľka 6: Pacienti, ktorí v 48. týždni dosiahli < 400 kópií/ml a < 50 kópií/ml, podľa podskupín (súhrnné údaje z TORO 1 a TORO 2, ITT)
Lithuanian: Dalis ligonių, kurių virusų skaičius pasidarė < 400 kopijų/ml ir < 50 kopijų/ml 48 savaitę atskiruose pogrupiuose (suvestiniai TORO 1 ir TORO 2 KG duomenys)
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažni
Slovak: 180 tampónov napustených alkoholom.
Lithuanian: 180 spiritinių tamponų.
Slovak: Natiahnutie Fuzeonu do 1 ml injekčnej striekačky
Lithuanian: Fuzeon tirpalo traukimas į 1 ml švirkštą
Slovak: • injekčnú striekačku držte v ľavej ruke a
Lithuanian: ● laikyti švirkštą kairiąja ranka,
Slovak: gStupeň 3 = > 3 cm ale ≤
Lithuanian: g 3 laipsnis = > 3 cm, bet ≤ 5 cm; 4 laipsnis = > 5 cm.
Slovak: Vďaka novému zacieleniu účinku je enfuvirtid in vitro rovnako účinný voči štandardným laboratórnym a klinickým izolátom a tým, ktoré sú rezistentné na 1, 2 alebo dokonca na 3 skupiny ostatných antiretrovirotík (nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy, nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy a inhibítory proteázy).
Lithuanian: Kadangi enfuvirtido veikimo būdas yra naujas, in vitro jis vienodai veikia tiek laukines laboratorines ir klinikines padermes, tiek padermes, atsparias I, II arba III grupės antiretrovirusiniams vaistams (nukleozidiniams atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams, nenukleozidiniams atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams ir proteazių inhibitoriams).
Slovak: Môžete si ho podať do nadlaktia, hornej časti stehna alebo do oblasti brucha.
Lithuanian: ● Jūs galite švirkštis į viršutinį šlaunų paviršių, žastą ar pilvą.
Slovak: Na základe výsledkov zo súhrnných údajov z TORO 1 a TORO 2 štúdií v 48. týždni u populácii pacientov, ktorí mali podstúpiť liečbu (ITT) a neboli ďalej sledovaní, prerušili liečbu alebo u nich bol zistený nedostatok vírusu, čo znamenalo poslednú prehliadku (LOCF).
Lithuanian: * Pagal suvestinius TORO 1 ir TORO 2 KG ligonių rezultatus asmenims, toliau nestebėtiems, nutraukusiems gydymą arba jei gydymas virusologiškai nesėkmingas, virusų skaičius 48 savaitę pakeistas virusų skaičiumi paskutinio stebėjimo metu (LOCF).
Slovak: Hydroxid sodný Kyselina chlorovodíková
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis
Slovak: 180 tampónov napustených alkoholom
Lithuanian: 180 spiritinių tamponų
Slovak: • bolesť a znížená citlivosť rúk, chodidiel alebo nôh
Lithuanian: ● kūno masės sumažėjimas, ● rankų, pėdų ir kojų skausmas bei tirpimas.
Slovak: ARV 90 mg 2-krát denne
Lithuanian: 90 mg dukart per parą;
Slovak: Uistite sa, že koniec ihly je stále pod hladinou Vody na injekciu, tým sa predíde vniknutiu vzduchových bublín do injekčnej striekačky.
Lithuanian: Žiūrėkite, kad adatos galas visą laiką būtų injekciniame vandenyje, tada į švirkštą nepateks oro burbuliukų.
Slovak: Tabuľka 3: Súhrn jednotlivých príznakov /symptómov charakteristických pre lokálne reakcie v mieste podania zo štúdií TORO 1 a TORO 2 (% pacientov) n = 663
Lithuanian: Injekcijos vietos reakciją apibūdinančių individualių požymių ir simptomų suvestinė pagal bendruosius TORO 1 ir TORO 2 tyrimų duomenis (ligonių %)
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže na začiatku kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a môže spôsobiť klinicky závažné stavy alebo zhoršenie symptómov.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Slovak: Ak prestanete používať Fuzeon
Lithuanian: Nustojus vartoti Fuzeon
Slovak: 2,48 µg/ml a Cmin bola 2,93 ± 1,55 µg/ml.
Lithuanian: /ml, Cmax - 6,14 ± 2,48 mkg/ml, o Cmin - 2,93 ± 1,55 mkg/ml.
Slovak: Preverte si, či žiadna súčasť vašej súpravy nebola predtým otvorená.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad Jūsų rinkinyje esančios pakuotės nepažeistos.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad enfuvirtidas trikdytų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: Vplyv enfuvirtidu na metabolizmus súčasne podávaných liekov:
Lithuanian: Enfuvirtido poveikis kartu vartojamų vaistinių preparatų metabolizmui.
Slovak: Laboratórne odchýlky
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų pokyčiai
Slovak: Ďalšie zložky sú:
Lithuanian: Dėžėje yra:
Slovak: Vplyv súbežne podávaných liekov na metabolizmus enfuvirtidu:
Lithuanian: Kartu vartojamų vaistinių preparatų poveikis enfuvirtido metabolizmui.
Slovak: Fuzeon môže spôsobiť tvorbu bielkoviny zvanej amyloid, pod kožou v mieste vpichu injekcie.
Lithuanian: Injekcijos vietoje Fuzeon gali sukelti tam tikro baltymo, vadinamu amiloidu, kaupimąsi po oda.
Slovak: Injekčné liekovky s rozpúšťadlom obsahujú 2 ml vody na injekciu, z ktorého sa musí odobrať 1,1 ml na rekonštitúciu prášku.
Lithuanian: Tirpiklio flakone yra 2 ml injekcinio vandens; 1,1 ml jo reikia ištraukti milteliams tirpinti.
Slovak: Zriedkavo môžete dostať infekciu v mieste, kde bola injekcia podaná.
Lithuanian: Kartais kurioje nors injekcijos vietoje gali atsirasti infekcija.
Slovak: Keďže enfuvirtid je peptid, očakáva sa, že sa bude katabolizovať na jednotlivé aminokyseliny s následnou recykláciou aminokyselín v tele.
Lithuanian: Kadangi enfuvirtidas yra peptidas, jis turėtų būti katabolizuojamas į jį sudarančias aminorūgštis, o pastarosios - patekti į viso organizmo aminorūgščių apykaitos ciklą.
Slovak: Pomer pacientov, ktorí v 48. týždni dosiahli počet vírusových kópií < 400 kópií/ml, bol 30,4% pacientov s Fuzeonom v kombinácii s ďalšími antiretrovirotikami v porovnaní s 12% pacientov liečených iba ostatnými antiretrovirotikami (ARV) bez Fuzeonu.
Lithuanian: Ligonių, kuriems virusų skaičius 48 savaitę pasidarė < 400 kopijų/ml, Fuzeon + OP grupėje buvo 30,4 %, o gydytų tik pagal OP schemą grupėje - 12 %.
Slovak: Vyskytli sa vyrážka, horúčka, nauzea a vracanie, triaška, stuhnutosť, nízky tlak krvi a zvýšené sérové hladiny pečeňových transamináz, a to v rôznych kombináciách a možné sú aj primárne imunokomplexové reakcie, ťažkosti s dýchaním a glomerulonefritída.
Lithuanian: Nuo enfuvirtido kartais pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija, kuri gydant pakartotinai gali atsinaujinti. Jos požymiai (įvairūs toliau išvardytų simptomų deriniai): bėrimas, karščiavimas, šleikštulys, vėmimas, šiurpulys, sustingimas, kraujospūdžio sumažėjimas, kepenų aminotransferazių padaugėjimas serume įvairiomis kombinacijomis, ir galima pirminė imuninių kompleksų reakcija, kvėpavimo sutrikimas ir glomerulonefritas.
Slovak: Nebol dostatok príkladov mnohopočetných substitúcií na to, aby sa dali určiť stále vzory substitúcií alebo ich vplyv na citlivosť vírusu na enfuvirtid.
Lithuanian: Dauginių pokyčių nebuvo tiek, kad būtų galima juos apibūdinti arba nustatyti jų įtaką viruso atsparumui.
Slovak: Predklinické údaje o bezpečnosti
Lithuanian: Pagrindiniai saugos reikalavimai
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2008 m.
Slovak: Nikdy nemiešajte liek s vodou z vodovodu.
Lithuanian: ● Netirpinkite vaisto vandentiekio vandeniu.
Slovak: Tri tampóny napustené alkoholom
Lithuanian: ● Tris spiritinius tamponus,
Slovak: Vyhoďte injekčnú liekovku a Vodu na injekciu do špeciálnej nádoby určenej na odpadky, ktorá má vrchnák - injekčná liekovka je len na jednorazové použitie.
Lithuanian: Išmeskite injekcinio vandens flakoną į specialią atliekų talpyklę su dangčiu, nes šis flakonas yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Slovak: 3.Ak je prítomná krv v mieste, kde si podali injekciu, prekryte kožu náplasťou.
Lithuanian: Jeigu iš injekcijos vietos pasirodo kraujo, užklijuokite ją lipniuoju pleistru.
Slovak: Iné farmakokinetické štúdie nasvedčujú, že nie sú rozdiely medzi aziatmi a kaukazmi, ak sa dávka prispôsobila telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Kitų farmakokinetikos tyrimų duomenimis, klirenso (apskaičiuoto atsižvelgiant į kūno svorį) skirtumo tarp azijiečių ir baltųjų taip pat nėra.
Slovak: Demografia pacientov zahŕňa priemernú východiskovú hladinu HIV-1 RNA 5,2 log10 kópií/ml a 5,1 log10 kópií/ml a priemerný východiskový počet buniek CD4 88 buniek/mm pre Fuzeon + ostatné antiretrovirotiká a 97 buniek/mm pre pacientov liečených ostatnými antiretrovirotikami bez Fuzeonu.
Lithuanian: Kai kurie jų demografiniai rodikliai buvo tokie: Fuzeon + OP grupėje pradinis vidutinis ŽIV-1 RNR kiekis - 5,2 log10 kopijų/ml, pradinis vidutinis CD4 ląstelių skaičius - 88/mm3, o OP grupėje - atitinkamai 5,1 log10 kopijų/ml ir 97/mm3.
Slovak: Podávanie Fuzeonu jedincom, ktorí nie sú infikovaní HIV-1, môže vyvolať tvorbu protilátok proti enfuvirtidu, ktoré skrížene reagujú s gp41 HIV.
Lithuanian: Gydant Fuzeon ŽIV-1 neapsikrėtusius ligonius, gali atsirasti antienfuvirtido antikūnų, kryžmiškai reaguojančių su ŽIV gp41. Dėl to gali būti klaidingai teigiama ŽIV reakcija atliekant anti-ŽIV ELISA mėginį.
Slovak: Enfuvirtid ako peptid môže spôsobiť amyloidózu kože v mieste vpichu injekcie.
Lithuanian: Kadangi yra peptidas, injekcijos vietoje enfuvirtidas gali sukelti odos amiloidozę.
Slovak: Predtým, ako sa roztok natiahne pre použitie, pacient má prezrieť injekčnú liekovku a uistiť sa, či je obsah úplne vo forme roztoku, overiť si, či je roztok číry a bez bublín alebo čiastočiek.
Lithuanian: Prieš traukiant tirpalą į švirkštą reikia apžiūrėti, ar vaistas visai ištirpo, ar tirpalas skaidrus, ar jame nėra burbuliukų ir nuosėdų. Jei matyti neištirpusių dalelių, vaisto vartoti negalima, flakoną reikia išmesti arba grąžinti į vaistinę.
Slovak: Jednotlivé špecifické substitúcie na týchto oblastiach proteínu gp41 mali za následok zníženie citlivosti rekombinantných kmeňov voči enfuvirtidu v porovnaní s východiskovými hodnotami pred začiatkom liečby.
Lithuanian: Atskiri specifiniai šių gp41 baltymo sričių pokyčiai įvairiai mažino virusų jautrumą enfuvirtidui.
Slovak: U 185 (98,9%) z nich sa zistila substitúcia v génoch env v oblasti 36 - 45 glykoproteínu gp41.
Lithuanian: 185 (98,9 %) iš jų env genuose buvo specifinių gp41 baltymo 36-45-osios AR pakaitų. Jų nustatyta (mažėjančia tvarka pagal dažnumą) 38-ojoje, 43-ojoje, 36-ojoje, 40-ojoje, 42-ojoje ir 45-ojoje padėtyse.
Slovak: Uistite sa, že ihla je bezpečne nasadená na injekčnej striekačke:
Lithuanian: Norėdami įsitikinti, kad adata yra tvirtai uždėta ant švirkšto:
Slovak: Pacientov treba poučiť, že najskôr majú pridať vodu na injekciu a potom jemne poklepávať špičkou prsta na injekčnú liekovku, kým sa prášok nezačne rozpúšťať.
Lithuanian: Ligoniui paaiškinama, kad įleidus į flakoną vandens reikia švelniai jį patapšnoti piršto galu, kol milteliai pradės tirpti.
Slovak: Nepoužívajte tie súčasti, ktoré boli otvorené.
Lithuanian: ● Nevartokite medžiagų, kurių pakuotė atplėšta.
Slovak: • ste niekedy mali akékoľvek problémy s pľúcami
Lithuanian: ● esate sirgę bet kokia plaučių liga
Slovak: Poruchy oka
Lithuanian: Akių sutrikimai Dažni
Slovak: Pripravte si všetky nasledujúce pomôcky:
Lithuanian: Žingsnis A: Pasiruošimas Susidėkite šalia visas šias priemones:
Slovak: U týchto pacientov pridanie Fuzeonu nezvýšilo výskyt nežiaducich účinkov postihujúcich pečeň.
Lithuanian: Šiems ligoniams Fuzeon nepadažnino kepenų pažeidimo reiškinių.
Slovak: Pomaly povyťahujte piest, kým roztok nedosiahne značku 1,0 ml.
Lithuanian: Lėtai traukdami stūmoklį pritraukite tirpalo iki 1,0 ml žymos.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovak: Pokles citlivosti vírusu koreloval so stupňom rezistencie na ostatné antiretrovirotiká pred začiatkom liečby (pozri tabuľku 6).
Lithuanian: Sumažėjęs virusų jautrumas siejosi su jų jautrumu pagrindiniams vaistams iki gydymo enfuvirtidu (žr.
Slovak: Len málo pacientov, ktorí sa zúčastnili III. fázy klinických skúšok, bolo súčasne infikovaných hepatitídou B/C.
Lithuanian: Atliekant III fazės tyrimą buvo gydoma keletas ligonių, apsikrėtusių ir ŽIV, ir hepatito B ar C virusais.
Slovak: Ostatné antiretrovirotiká na 100 pacientorokov n
Lithuanian: Vien OP schema Per 100 ligonių gydymo metų n
Slovak: Zoberte si 3 ml veľkú injekčnú striekačku.
Lithuanian: Paimkite 3 ml (didesnįjį) švirkštą.
Slovak: Deti ≥ 6 rokov a dospievajúci:
Lithuanian: Šešerių metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams.
Slovak: Uhličitan sodný Manitol
Lithuanian: Natrio karbonatas Manitolis
Slovak: Obmedzené údaje sú u pacientov s miernou až závažnou poruchou funkcie obličiek a u pacientov, ktorí sú na dialýze.
Lithuanian: Apie ligonių, kurių inkstų veikla vidutiniškai arba labai ryškiai sutrikusi, taip pat dializuojamų ligonių gydymą duomenų turima mažai.