FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'aliskiren a entraîné un effet antihypertenseur additif lorsqu'il a été associé à l'hydrochlorothiazide.
Dutch: Aliskiren veroorzaakte een additief bloeddrukverlagend effect wanneer toegevoegd aan
French: Dans une étude en plan factoriel de 8 semaines randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, en groupes parallèles, ayant randomisée 1 688 patients, présentant une hypertension légère à modérée, le traitement par Rasilamlo à des doses allant de 150 mg/5 mg à 300 mg/10 mg a permis des réductions moyennes dose-dépendantes de la pression artérielle (systolique/diastolique) cliniquement significatives se situant entre 20,6/14,0 mmHg et 23,9/16,5 mmHg respectivement, comparées à 15,4/10,2 mmHg avec 300 mg d'aliskiren, 21,0/13,8 mmHg avec 10 mg d'amlodipine et 6,8/5,4 mmHg avec le placebo dans une population de patients avec une pression artérielle moyenne à l'état basal de 157,3/99,7 mmHg.
Dutch: In een 8-weken durende gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, parallelle groep factoriële studie bij 1.688 gerandomiseerde patiënten met milde tot matige hypertensie, gaf behandeling met Rasilamlo bij doseringen van 150 mg/5 mg tot 300 mg/10 mg dosis-afhankelijke klinisch relevante bloeddrukdalingen (systolisch/diastolisch) variërend tussen 20,6/14,0 en 23,9/16,5 mmHg, ten opzichte van 15,4/10,2 mmHg voor aliskiren 300 mg, 21,0/13,8 mmHg voor amlodipine 10 mg en 6,8/5,4 mmHg met placebo in een populatie van patiënten met een gemiddelde bloeddruk van 157,3/99,7 mmHg.
French: Dans un sous-groupe de 1 069 patients, Rasilamlo a induit des réductions moyennes de pression artérielle (systolique/diastolique) situées entre 20,6/13,6 mmHg et 24,2/17,3 mmHg (le sous groupe de patients sans résultats aberrants, définis comme une PAS ≥ 10 mmHg à valeur initiale ou à la valeur finale).
Dutch: In een subgroep van 1.069 patiënten, gaf Rasilamlo een gemiddelde bloeddrukdaling (systolisch/diastolisch) variërend tussen 20,6/13,6 en 24,2/17,3 mmHg (de subset van patiënten zonder afwijkende waarden, gedefinieerd als het verschil in SBP ≥10 mmHg bij aanvang of
French: Les effets indésirables rapportés précédemment avec un des composants de Rasilamlo (aliskiren et amlodipine) et inclus dans le tableau des effets indésirables peuvent survenir avec Rasilamlo.
Dutch: De bijwerkingen die voordien werden gerapporteerd met een van de afzonderlijke componenten van Rasilamlo (aliskiren en amlodipine) en die zijn opgenomen in de tabel met bijwerkingen, kunnen
French: Le ratio de la dose létale de 100 mg/kg/jour et de la dose maximale sans effet nocif observé (DMSENO) de 30 mg/kg/jour est plus faible que prévu.
Dutch: De ratio van de letale dosering van 100 mg/kg/dag en de ‘no-observed-adverse-effect-level' (NOAEL) van
French: L'aliskiren n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire (DFG) < 30 ml/min/1,73 m
Dutch: Aliskiren wordt niet aanbevolen bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <30 ml/min/1,73 m
French: Au cours de la commercialisation, des angioedèmes ou des réactions de type angiœdème ont été rapportées lors de l'administration concomitante d'aliskiren avec des IEC et/ou des ARAII.
Dutch: Uit postmarketingervaring zijn gevallen van angio-oedeem en angio-oedeemachtige reacties gerapporteerd na co-administratie van aliskiren met ACE-remmers en/of ARBs.
French: Un patient présentant des effets indésirables dose-limitants sous l'un des composants en monothérapie peut prendre à la place Rasilamlo contenant une dose plus faible de ce composant pour obtenir des réductions similaires de la pression artérielle.
Dutch: Patiënten bij wie dosisbeperkende bijwerkingen optreden bij gebruik van een van beide componenten alleen, kunnen voor een vergelijkbare bloeddrukverlaging worden overgeschakeld op een sterkte van Rasilamlo die een lagere dosering van de betreffende component bevat.
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Dutch: Vaak (komt voor bij maximaal 1 op 10 gebruikers):
French: Il n'a pas été observé de corrélation entre l'incidence d'événements indésirables et le sexe, l'âge, l'indice de masse corporelle ou l'origine ethnique.
Dutch: De incidentie van bijwerkingen vertoonde geen verband met het geslacht, de leeftijd, de BMI, het ras of de etnische achtergrond.
French: Conditionnement simple contenant 14, 28, 56 comprimés Conditionnement multiple contenant 98 comprimés (2 boîtes de 49) et 280 comprimés (20 boîtes de
Dutch: Eenheidsverpakking met 14, 28 of 56 tabletten Multiverpakkingen met 98 tabletten (2 verpakkingen met 49 tabletten) of 280 tabletten
French: • sensations d'engourdissement ou de fourmillements avec sensation de brûlure dans les doigts et
Dutch: • meer spierstijfheid en spieren niet kunnen strekken • doof gevoel of tintelingen met een branderig gevoel in vingers en tenen
French: Composant d'un conditionnement multiple comprenant 20 boîtes, contenant chacune 14 comprimés.
Dutch: Onderdeel van een meervoudsverpakking met 20 verpakkingen die elk 14 tabletten bevatten.
French: Par conséquent, aucune interaction due à l'inhibition ou à l'induction des isoenzymes du CYP450 n'est attendue.
Dutch: Aliskiren wordt minimaal gemetaboliseerd door de cytochroom P450 enzymen, waardoor er geen interacties door remming of inductie van CYP450 iso-enzymen worden verwacht.
French: Les inducteurs de la gp-P (millepertuis, rifampicine) peuvent donc réduire la biodisponibilité de l'aliskiren.
Dutch: Inductoren van P-gp (SintJanskruid, rifampicine) zouden daarom de biologische beschikbaarheid van aliskiren kunnen
French: De plus, des mesures nécessaires doivent être mises en place afin de maintenir les voies aériennes dégagées.
Dutch: Verder moeten maatregelen worden getroffen om de luchtwegen van de patiënt open te houden.
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Dutch: Zelden (komt voor bij maximaal 1 op 1.000 gebruikers):
French: , gonflement des chevilles
Dutch: , zwelling van de enkel
French: Si vous présentez un de ces effets sous une forme sévère, veuillez-en informer votre médecin.
Dutch: Als een van deze u ernstig treft, neem dan contact op met uw arts.
French: Augmentation des enzymes hépatiques a, prise de poids
Dutch: Verhoogde leverenzymen a, gewichtstoename gewichtsafname
French: Composant d'un conditionnement multiple comprenant 2 boîtes, contenant chacune 49x1 comprimés.
Dutch: Onderdeel van een meervoudsverpakking met 2 verpakkingen die elk 49x1 tablet bevatten.
French: • réactions allergiques (hypersensibilité) et angiœdèmes (dont les symptômes peuvent comprendre des difficultés pour respirer ou pour avaler, des éruptions cutanées, des démangeaisons, une urticaire ou un gonflement du visage, des mains et des pieds, des yeux, des lèvres et/ou de la langue, des sensations vertigineuses)
Dutch: • allergische reacties (overgevoeligheid) en angio-oedeem (met klachten zoals moeilijkheden om te ademen, te slikken, huiduitslag, jeuk, netelroos of zwelling van het gelaat, de handen en voeten, ogen, lippen en/of tong, duizeligheid)
French: Rasilamlo n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min/1,73 m
Dutch: Rasilamlo wordt niet aanbevolen bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (GFR <30 ml/min/1,73 m
French: L'association de Rasilamlo à des médicaments contenant un IEC ou un ARAII est contreindiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Rasilamlo met een ACE-remmer of een ARB is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken 4.5 en 5.1).
French: PLAQUETTES THERMOFORMÉES PRÉDÉCOUPÉE POUR DÉLIVRANCE À L'UNITÉ (PCTFE)
Dutch: GEPERFOREERDE BLISTERVERPAKKING MET EENHEIDSDOSES (PCTFE)
French: - amiodarone, un médicament utilisé pour traiter les anomalies du rythme cardiaque.
Dutch: - amiodaron, een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor het behandelen van een afwijkend
French: L'utilisation concomitante d'autres substances agissant sur le SRAA, d'AINS ou de substances augmentant la kaliémie (ex. diurétiques épargneurs du potassium, suppléments potassiques, substituts de sel contenant du potassium, héparine) peut entraîner une augmentation de la kaliémie.
Dutch: - Geneesmiddelen die invloed hebben op de serumkaliumspiegels Gelijktijdig gebruik van andere middelen die het RAAS beïnvloeden, van NSAIDs of van andere middelen die de kaliumspiegels in serum verhogen (bv. kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutsubstituten, heparine), kunnen tot verhoogde kaliumspiegels in het serum leiden.
French: • saignement, sensibilité ou gonflement des gencives
Dutch: • bloedend, gevoelig of opgezet tandvlees
French: L'amlodipine est presque entièrement (à environ 90 %) métabolisée dans le foie en métabolites inactifs, 10 % de la molécule mère et 60 % des métabolites étant excrétés dans les urines.
Dutch: Amlodipine wordt uitgebreid (ongeveer 90%) in de lever gemetaboliseerd tot inactieve metabolieten.
French: • éruption cutanée (pouvant également être un signe de réactions allergiques ou d'angioedèmes voir les effets indésirables rares ci-dessous)
Dutch: • huiduitslag (dit kan ook een verschijnsel zijn van allergische reacties of angio-oedeem - zie
French: L'expression des ARNm hépatiques de MDR1 était, d'un point de vue statistique, significativement plus faible dans les échantillons provenant de fœtus, de nouveau-nés et de nourrissons dont l'âge allait jusqu'à 23 mois.
Dutch: In de lever was mRNA-expressie van MDR1 statistisch significant lager bij monsters van foetussen, neonaten en
French: Une autre étude de toxicité à doses répétées a été menée chez des rats juvéniles âgés de 14 jours pendant 8 semaines, durant lesquelles des doses de 30, 100 ou 300 mg/kg/jour d'aliskiren leur ont été administrées.
Dutch: Een ander toxiciteitsonderzoek met herhaalde dosering werd uitgevoerd bij juveniele ratten 14 dagen postpartum gedurende 8 weken met een aliskirendosering van 30, 100 of 300 mg/kg/dag.
French: L'horaire de l'hémodialyse n'a pas modifié significativement la pharmacocinétique de l'aliskiren chez les patients présentant une IRT.
Dutch: Het tijdstip van nierdialyse veranderde de farmacokinetiek van aliskiren bij ESRD patiënten niet significant.
French: Cependant, il n'y a pas eu de différence significative dans la mortalité toute cause entre les traitements à base d'amlodipine et de chlorthalidone : RR 0,96, IC à 95 % [0,89-1,02], p = 0,20.
Dutch: Wat betreft mortaliteit ongeacht de oorzaak bestond er echter geen significant verschil tussen de behandeling op basis van amlodipine en de behandeling op basis van chloortalidon RR 0,96, 95% BI (0,89-1,02) p=0,20.
French: Effet indésirable observé avec l'amlodipine en monothérapie ; * L'œdème périphérique est un effet indésirable dose-dépendant connu de l'amlodipine et des cas ont également été rapportés avec l'aliskiren au cours de la commercialisation.
Dutch: Bijwerking waargenomen bij monotherapie met aliskiren Bijwerking waargenomen bij monotherapie met amlodipine * Perifeer oedeem is een bekende, dosisafhankelijke bijwerking van amlodipine en is ook gemeld bij aliskirenbehandeling gedurende postmarketingervaring.
French: • modifications du transit intestinal (y compris diarrhée et constipation)
Dutch: • gewijzigde stoelgang (inclusief diarree en verstopping)
French: Novartis Europharm Limited Frimley Business Park
Dutch: Frimley Business Park
French: Composant d'un conditionnement multiple comprenant 2 boîtes, contenant chacune 49 comprimés.
Dutch: Onderdeel van een meervoudsverpakking met 2 verpakkingen die elk 49 tabletten bevatten.
French: Hyponatrémie a c
Dutch: Hyponatriëmie a
French: Il n'existe pas de données concernant un surdosage avec Rasilamlo.
Dutch: Er is geen ervaring met overdosering bij gebruik van Rasilamlo.
French: La pharmacocinétique de l'amlodipine n'est pas influencée de manière significative par l'altération de la fonction rénale.
Dutch: De farmacokinetiek van amlodipine wordt niet significant beïnvloed door een verminderde
French: Rasilamlo est utilisé pour traiter l'hypertension chez les patients adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'aliskiren ou l'amlodipine administrés seuls.
Dutch: Rasilamlo wordt gebruikt voor het behandelen van een hoge bloeddruk bij volwassen patiënten van wie de bloeddruk onvoldoende onder controle is met alleen aliskiren of alleen amlodipine.
French: On ne dispose actuellement d'aucune donnée sur l'efficacité à long terme de l'aliskiren chez les patients présentant une insuffisance cardiaque.
Dutch: Langetermijn gegevens over de werkzaamheid van aliskiren bij patiënten met hartfalen zijn
French: La dose maximale (pour la souris similaire et pour les rats deux fois* la dose clinique maximale recommandée de 10 mg sur une base en mg/m²) a été proche de la dose maximale tolérée pour la souris mais non pour le rat.
Dutch: De hoogste dosis (voor muizen vergelijkbaar met, en voor ratten tweemaal* de maximale aanbevolen klinische dosis van 10 mg op
French: Comme avec les médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine-aldostérone, les AINS peuvent réduire l'effet antihypertenseur de l'aliskiren.
Dutch: - Niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAIDs) Zoals andere geneesmiddelen die op het renine-angiotensinesysteem werken, kunnen NSAID's het antihypertensief effect van aliskiren verminderen.
French: - furosémide ou torasémide, médicaments appartenant à la classe des diurétiques, utilisés pour augmenter la quantité d'urine que vous produisez et également utilisés pour traiter certaines maladies du cœur (insuffisance cardiaque) ou les œdèmes (gonflement).
Dutch: - atorvastatine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor het behandelen van hoge cholesterol - furosemide of torasemide, geneesmiddelen die behoren tot het type dat men diuretica noemt en die gebruikt worden voor het verhogen van de hoeveelheid urine die u produceert en die ook gebruikt worden voor het behandelen van een bepaald soort hartprobleem (hartfalen) of oedeem
French: Il n'a pas été rapporté d'effets indésirables nouveaux apparus spécifiquement avec Rasilamlo, en plus de ceux connus pour être associés à chaque monothérapie.
Dutch: Er traden geen nieuwe bijwerkingen op die specifiek bij gebruik van Rasilamlo voorkwamen; de bijwerkingen die optraden waren bijwerkingen waarvan bekend was dat ze kunnen voorkomen bij gebruik van de afzonderlijke monotherapieën.
French: - si votre débit urinaire a nettement diminué depuis 24 heures ou plus et/ou si vous avez des problèmes de reins graves (ex. nécessitant des dialyses) ou si vous présentez un rétrécissement ou une obstruction des artères qui apportent le sang aux reins.
Dutch: - als uw hoeveelheid urine aanzienlijk is gedaald gedurende 24 uur of meer en/of als u ernstige nierproblemen heeft (bv. u heeft dialyse nodig) of een vernauwing of blokkering van de slagaders die uw nieren van bloed voorzien - als u een gestoorde nierfunctie heeft zal uw arts zorgvuldig overwegen of Rasilamlo geschikt is voor u en zal hij u zorgvuldig willen controleren - als u leverproblemen (een verstoorde leverfunctie) heeft - als u een stenose heeft van een renale arterie (een vernauwing van bloedvaten naar één of beide nieren) - als u ernstig congestief hartfalen heeft (een aandoening van het hart waarbij het hart niet voldoende bloed kan rondpompen in het lichaam)
French: Une étude de pharmacocinétique de population a été menée chez 74 enfants hypertendus âgés de 1 à 17 ans (dont 34 patients âgés de 6 à 12 ans et 28 patients âgés de 13 à 17 ans) recevant entre 1,25 et 20 mg d'amlodipine administrée une ou deux fois par jour.
Dutch: Een populatie farmacokinetische studie is uitgevoerd bij 74 hypertensieve kinderen van 1 tot 17 jaar (met 34 patiënten van 6 tot 12 jaar en 28 patiënten van 13 tot 17 jaar) die een-of tweemaal daags amlodipine kregen tussen 1,25 en 20 mg. Bij kinderen van 6 tot 12 jaar en bij adolescenten van 13-17 jaar was de typische orale klaring (CL/F) respectievelijk 22,5 en 27,4 l/uur, bij mannen en 16,4 en 21,3 l/uur bij vrouwen.
French: Aucun ajustement de la posologie initiale d'aliskiren n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Dutch: Bij patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie is een aanpassing van de aanvangsdosering van aliskiren niet vereist (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
French: Motifs recommandant la modification des termes des autorisations de mise sur le marché
Dutch: Redenen voor de wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de
French: Les recommandations de posologie de l'amlodipine n'ont pas été établies chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée.
Dutch: Er is geen doseringsaanbeveling voor amlodipine vastgesteld voor patiënten met een licht tot matig gestoorde leverfunctie.
French: Une étude de toxicité à doses répétées a été menée chez des rats juvéniles âgés de 8 jours pendant 4 semaines, durant lesquelles des doses de 30, 100 ou 300 mg/kg/jour d'aliskiren leur ont été administrées.
Dutch: Een toxiciteitsonderzoek met herhaalde dosering werd uitgevoerd bij juveniele ratten 8 dagen postpartum gedurende 4 weken met een aliskirendosering van 30, 100 of 300 mg/kg/dag.
French: Erythème polymorphe
Dutch: Multiform erythem
French: Rasilamlo est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les patients adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'aliskiren ou l'amlodipine en monothérapie.
Dutch: Rasilamlo is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht met aliskiren of amlodipine
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de rapporter à leur médecin tout signe suggérant une réaction allergique, en particulier difficultés à respirer ou à avaler, gonflement du visage, des extrémités, des yeux, des lèvres et/ou de la langue.
Dutch: Patiënten dient verteld te worden om ieder verschijnsel dat op een allergische reactie duidt, in het bijzonder moeilijkheden met ademhalen of slikken, zwelling van het gelaat, de extremiteiten, ogen, lippen of tong, te melden aan hun arts. Wanneer de tong, glottis of larynx erbij betrokken zijn, moet adrenaline worden toegediend.
French: , douleurs malaise
Dutch: , malaise
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING
French: , hyperplasie gingivale
Dutch: , hyperplasie van het tandvlees
French: Après administration à jeun, la vitesse et l'ampleur de l'absorption de Rasilamlo sont similaires à celles de l'aliskiren et de l'amlodipine administrés en monothérapie.
Dutch: De snelheid en mate van absorptie van Rasilamlo komt bij nuchtere patiënten overeen met de snelheid en mate van absorptie van aliskiren en amlodipine wanneer deze als afzonderlijke monotherapieën worden toegediend.
French: • peau sèche, éruption cutanée, éruption avec démangeaisons
Dutch: • droge huid, huiduitslag, jeukende huiduitslag
French: Chez la plupart des patients âgés aucune réduction supplémentaire cliniquement significative de la pression artérielle n'est observée avec une augmentation de la dose à 300 mg.
Dutch: Er werd geen klinisch relevante additionele bloeddrukdaling waargenomen bij een verhoging van de dosis tot 300 mg bij het grootste
French: - si vous êtes traité(e) par l'une des classes suivantes de médicaments utilisés pour traiter une un « inhibiteur de l'enzyme de conversion » tel que l'énalapril, le lisinopril, le ramipril un « antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II » tel que le valsartan, le telmisartan,
Dutch: Als dit voorvalt, stop dan de inname van Rasilamlo en neem contact op met uw arts - als u een van de volgende groepen geneesmiddelen neemt die ingenomen worden om hoge een angiotensineconverterend enzymremmer zoals enalapril, lisinopril, ramipril een angiotensine II-receptorantagonist zoals valsartan, telmisartan, irbesartan - als u diabetes (een hoog bloedsuikergehalte) heeft
French: Hépatite a,am
Dutch: Hepatitis a,am
French: **, insuffisance hépatique a,
Dutch: **, leverfalen a,
French: Un certain nombre de ces patients avaient des antécédents d'angiœdème ou des symptômes évocateurs d'un angiœdème, qui, dans certains cas, étaient associés à l'administration d'autres médicaments susceptibles de provoquer un angiœdème, incluant les inhibiteurs du SRAA (IEC ou ARAII).
Dutch: Bij enkele van deze patiënten was sprake van een voorgeschiedenis van angio-oedeem of klachten die kunnen wijzen op angio-oedeem, dat/die in sommige gevallen was/waren opgetreden na gebruik van andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze angio-oedeem kunnen veroorzaken, waaronder
French: - si vous prenez l'un des médicaments ci-après : ciclosporine (un médicament utilisé en cas de greffe d'organe pour prévenir le rejet d'organe ou utilisé dans d'autres circonstances, par exemple la polyarthrite rhumatoïde itraconazole (un médicament utilisé pour traiter les infections par des champignons) quinidine (un médicament utilisé pour corriger le rythme cardiaque) - si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par l'une des classes suivantes de médicaments utilisés pour traiter une pression artérielle élevée : un « inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine » tel que l'énalapril, le un « antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II » tel que le valsartan, le telmisartan,
Dutch: - als u de volgende vormen van angio-oedeem heeft gehad (moeilijkheden om te ademen, of te slikken, of zwelling van het gezicht, de handen en voeten, ogen, lippen en/of tong): angio-oedeem wanneer u aliskiren inneemt angio-oedeem zonder enige bekende oorzaak - als u tussen drie en negen maanden zwanger bent - als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt: ciclosporine (een geneesmiddel gebruikt bij transplantatie om orgaanafstoting te voorkomen of voor andere aandoeningen, bv. reumatoïde artritis of atopische dermatitis) itraconazol (een geneesmiddel om schimmelinfecties te behandelen) kinidine (een geneesmiddel om het hartritme te verbeteren) - als u diabetes heeft of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een van de volgende groepen geneesmiddelen die gebruikt worden om hoge bloeddruk te behandelen: een angiotensineconverterend enzymremmer zoals enalapril, lisinopril, ramipril een angiotensine II-receptorantagonist zoals valsartan, telmisartan, irbesartan - als de patiënt jonger is dan 2 jaar oud.
French: Après une administration quotidienne en prise unique, les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre sont atteintes en 5 à 7 jours et sont environ 2 fois plus élevées qu'après la prise de la dose initiale.
Dutch: Steady-state plasmaspiegels worden binnen 5-7 dagen na een eenmaal daagse toediening bereikt en steady-state spiegels zijn ongeveer twee keer
French: Ces études indiquent que l'exposition excessive à l'aliskiren (> 400 fois plus élevée chez les rats âgés de 8 jours par rapport aux rats adultes) et la forte toxicité aiguë observées chez les rats juvéniles sont dues à l'immaturité de MDR1, ce qui laisse penser qu'il existe un risque de surexposition à l'aliskiren chez les enfants dont les transporteurs MDR1 sont immatures (voir rubriques 4.2, 4.3 et 5.2).
Dutch: Deze studies tonen aan dat de bovenmatige aliskirenblootstelling (>400 maal hoger bij 8 dagen oude ratten vergeleken met volwassen ratten) en de hoge acute toxiciteit bij juveniele ratten wordt veroorzaakt door immatuur MDR1.
French: Vertiges a
Dutch: Vertigo a
French: 280 comprimés (20x14, plaquettes thermoformées PA/Alu/PVC)
Dutch: 280 tabletten (20x14, PVC/PCTFE blisterverpakkingen) 280 tabletten (20x14, PA/Alu/PVC blisterverpakkingen)