FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade pacientov so zlyhávaním obličiek, s myelodysplastickými syndrómami alebo tých, ktorí dostávajú chemoterapiu, majú hladiny hemoglobínu zostať v rámci odporúčaného rozsahu.
Croatian: U bolesnika sa zatajenjem bubrega, mijelodisplastičnim sindromima ili onih na kemoterapiji razine hemoglobina moraju ostati unutar preporučenog raspona.
Slovak: Liek sa používa u pacientov s normálnou hladinou železa v krvi, v prípade ktorých môžu nastať komplikácie pri krvnej transfúzii, ak by nemali možnosť darovať si pred operáciou krv na vlastnú potrebu a ak sa očakáva, že stratia 900 až 1 800 ml krvi, na liečbu anémie u dospelých s myelodysplastickými syndrómami (ochoreniami, pri ktorých je narušená tvorba zdravých krvných buniek).
Croatian: Primjenjuje se u bolesnika s normalnim koncentracijama željeza u krvi, koji bi mogli imati komplikacije ako prime transfuziju krvi, u slučaju da nemaju prilike donirati svoju vlastitu krv prije kirurškog zahvata, za koje se očekuje da će izgubiti 900 do 1 800 ml krvi; liječenje anemije u odraslih bolesnika s mijelodisplastičnim sindromima (stanjima kod kojih proizvodnja zdravih krvnih stanica nije ispravna).
Slovak: Injekciu pod kožu si môže pacient vpichovať sám alebo mu ju môže vpichovať ošetrovateľ, ak boli na to zaškolení.
Croatian: Injekciju pod kožu mogu primjenjivati sami bolesnici ili pružatelji skrbi ako su prošli obuku.
Slovak: U pacientov, ktorí sú liečení chemoterapiou alebo ktorí majú problémy s obličkami, môže byť anémia zapríčinená nedostatkom erytropoetínu alebo tým, že telo dostatočne neodpovedá na prirodzený erytropoetín.
Croatian: Kod bolesnika koji primaju kemoterapiju ili imaju problema s bubrezima anemiju može uzrokovati manjak eritropoetina ili kada tijelo adekvatno ne reagira na eritropoetin koji se prirodno nalazi u tijelu.
Slovak: Silapo sa používa v týchto prípadoch: na liečbu anémie (nízkeho počtu červených krviniek), ktorá spôsobuje príznaky u pacientov s chronickým zlyhávaním obličiek (dlhodobou klesajúcou schopnosťou obličiek riadne fungovať) alebo s inými obličkovými problémami, na liečbu anémie u dospelých, ktorí sú liečení chemoterapiou na určité druhy rakoviny, a na zníženie potreby krvných transfúzií, zvýšenie množstva krvi, ktoré si môžu darovať pacienti s miernou anémiou pred chirurgických zákrokom, takže im možno vrátiť ich vlastnú krv počas chirurgického zákroku alebo po ňom, na zníženie potreby krvných transfúzií u dospelých so stredne závažnou anémiou, u ktorých sa má vykonať rozsiahla ortopedická operácia (operácia kostí), napríklad operácia bedrového kĺbu.
Croatian: Silapo je lijek koji se primjenjuje za: liječenje anemije (niskog broja crvenih krvnih stanica) koja uzrokuje simptome u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega (dugoročnim, smanjenjem sposobnosti bubrega da ispravno funkcioniraju) ili drugim problemima s bubrezima; liječenje anemije u odraslih osoba koje primaju kemoterapiju za liječenje određenih tipova raka i za smanjenje potrebe za transfuzijama krvi; povećanje količine krvi koju bolesnici s umjerenom anemijom mogu sami sebi donirati prije operacije kako bi im se njihova vlastita krv mogla vratiti tijekom ili nakon operacije; smanjenje potrebe za transfuzijama krvi u odraslih osoba s umjerenom anemijom koji trebaju ići na veći ortopedski (koštani) kirurški zahvat, poput operacije kuka.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky má liek Silapo veľmi podobnú štruktúru, čistotu a biologický účinok ako liek Eprex/Erypo a v tele sa distribuuje rovnakým spôsobom.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Silapo ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Eprex/Erypo te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Slovak: Prečo je liek Silapo povolený v EÚ?
Croatian: Zašto je Silapo odobren u EU-u?
Slovak: Keďže liek Silapo je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti epoetínu vykonané s liekom Eprex/Erypo sa všetky nemusia v prípade lieku Silapo všetky opakovať.
Croatian: Budući da je lijek Silapo biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti epoetina provedena za lijek Eprex/Erypo nije potrebno ponavljati za lijek Silapo.
Slovak: Silapo podávaný injekčne do žily bol rovnako účinný ako liek Eprex/Erypo pri úprave a udržiavaní hladiny červených krviniek v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 922 pacientov, ktorí mali anémiu spojenú s chronickým zlyhávaním obličiek, čo si vyžadovalo hemodialýzu (postup na odstraňovanie odpadových produktov z krvi).
Croatian: Kada je injektiran u venu, Silapo je bio jednako učinkovit kao i Eprex/Erypo u normaliziranju i održavanju razina crvenih krvnih stanica u dva glavna ispitivanja koja su uključivala 922 bolesnika s anemijom povezanom s kroničnim zatajenjem bubrega koja je zahtijevala hemodijalizu (postupak za uklanjanje otpadnih tvari iz krvi).
Slovak: Všetky tieto údaje sa považovali za dostatočné na vyvodenie záveru, že liek Silapo sa bude správať rovnakým spôsobom ako liek Eprex/Erypo pri schválených použitiach, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť.
Croatian: Svi ti podatci smatraju se dovoljnima za donošenje zaključka da će lijek Silapo djelovati na isti način kao i lijek Eprex/Erypo pogledu učinkovitosti i sigurnosti primjene.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2019
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 2. 2019.
Slovak: Silapo obsahuje liečivo epoetín alfa a je to tzv. biologicky podobný liek.
Croatian: Silapo sadrži djelatnu tvar epoetin zeta te je „biosličan lijek".
Slovak: V prvej štúdii sa porovnávali účinky lieku Silapo s účinkami lieku Eprex/Erypo pri úprave hladiny červených krviniek u 609 pacientov počas 24 týždňov.
Croatian: U prvom ispitivanju uspoređeni su učinci lijeka Silapo s onima lijeka Eprex/Erypo u normaliziranju razina crvenih krvnih stanica u 609 bolesnika tijekom 24 mjeseca.
Slovak: V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa liek Silapo porovnával s liekom Eprex/Erypo, sa preukázalo, že liečivo lieku Silapo je veľmi podobné liečivu lieku Eprex/Erypo, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima je lijek Silapo uspoređivan s referentnim lijekom Eprex/Erypo pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Silapo vrlo slična onoj u lijeku Eprex/Erypo u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Slovak: V druhej štúdii sa porovnávali účinky lieku Silapo s účinkami lieku Eprex/Erypo pri udržiavaní hladiny červených krviniek u 313 pacientov.
Croatian: U drugom ispitivanju uspoređeni su učinci lijeka Silapo s onima lijeka Eprex/Erypo u održavanju razina crvenih krvnih stanica u 313 bolesnika.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Silapo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Silapo nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Eprex/Erypo, prínos lieku Silapo je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený.
Croatian: Stoga je stav Agencije da koristi od lijeka Silapo, kao i kod lijeka Eprex/Erypo, nadmašuju identificirani rizik te da lijek može biti odobren.
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že pri podávaní lieku Silapo sa vytvára v tele podobná hladina liečiva ako pri podávaní lieku Eprex/Erypo.
Croatian: Ispitivanja su također pokazala da primjena lijeka Silapo dovodi do slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjena lijeka Eprex/Erypo.
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že účinky lieku pri zvyšovaní a udržiavaní počtu krviniek u pacientov s chronickým zlyhávaním obličiek alebo pacientov podstupujúcich chemoterapiu sú rovnocenné ako účinky lieku Eprex/Erypo.
Croatian: Nadalje, ispitivanima je utvrđeno da su učinci lijeka ekvivalentni učincima lijeka Eprex/Erypo u povećanju i zadržavanju broja krvnih stanica u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega ili bolesnika koji primaju kemoterapiju.
Slovak: Silapo
Croatian: Silapo (epoetin zeta)
Slovak: Silapo boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Silapo utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: To trvá obyčajne 15 až 30 minút.
Croatian: To obično traje 15 do 30 minuta.
Slovak: Čo je Silapo a na čo sa používa
Croatian: Što je Silapo i za što se koristi
Slovak: Dlhodobé štúdie kancerogenity neboli vykonané.
Croatian: Dugoročna ispitivanja kancerogenosti nisu provedena.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. december 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. prosinca 2012
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.
Slovak: Hmotnosť (kg)
Croatian: težina (kg)
Slovak: Krvácanie do mozgu.
Croatian: • krvarenje u mozak.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. december 2007
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. prosinca 2007.
Slovak: Liečba Silapom začína obyčajne pod lekárskym dohľadom.
Croatian: Liječenje Silapoom obično započinje pod liječničkim nadzorom.
Slovak: Odporúča sa, aby sa počiatočná erytroidná odpoveď vyhodnocovala 8 až 12týždňov po začiatku liečby.
Croatian: Preporučuje se početni eritroidni odgovor procijeniti 8 do 12 tjedana nakon početka liječenja.
Slovak: Tieto môžu byť častejšie na začiatku liečby.
Croatian: Oni mogu biti češći na početku liječenja.
Slovak: Injekcie môže podávať lekár, zaškolená zdravotná sestra alebo iný odborný pracovník.
Croatian: Injekciju može dati liječnik, uvježbana medicinska sestra ili drugi zdravstveni djelatnik.
Slovak: Čo Silapo obsahuje
Croatian: Što Silapo sadrži
Slovak: • viete alebo sa domnievate, že mohlo dôjsť k jeho nechcenému zamrznutiu
Croatian: • ukoliko znate ili pretpostavljate da je došlo do nehotičnog zamrzavanja
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu da bi nadoknadili zaboravljenu dozu.
Slovak: Ak použijete viac Silapa, ako máte
Croatian: Ako primijenite više Silapa nego što ste trebali
Slovak: • trpíte nestabilnou angínou pectoris (novou alebo narastajúcou bolesťou na hrudi)
Croatian: • imate nestabilnu anginu pectoris (nova ili pojačavajuća bol u prsištu)
Slovak: Silapo sa nesmie používať v kombinácii so žiadnymi ďalšími liekmi (pozri časť 6.2).
Croatian: Silapo se ne smije miješati s drugim lijekovima (vidjeti dio 6.2).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Silapo
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Silapo
Slovak: Kožné vyrážky a opuch v okolí očí (edém), čo môže byť výsledkom alergickej reakcie.
Croatian: • kožni osipi i oticanje oko očiju (edem), koji mogu biti rezultat alergijske reakcije.
Slovak: Je potrebné dodržiavať všetky zvláštne varovania a upozornenia súvisiace s autológnym darcovským programom, zvlášť s rutinnou náhradou objemu.
Croatian: Potrebno je poštovati sve posebne mjere upozorenja i opreza povezane s autolognim predonacijskim programom, posebno rutinsku nadoknadu volumena.
Slovak: Iné lieky a Silapo
Croatian: Drugi lijekovi i Silapo
Slovak: Čo je Silapo a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Silapo Ako používať Silapo
Croatian: Što je Silapo i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Silapo
Slovak: Určí správnu dávku Silapa, ktorú budete používať, ako dlho má liečba pokračovať a akým spôsobom vám bude liek podávaný.
Croatian: On/ona će odrediti ispravnu dozu Silapa koju ćete primjenjivati, kako dugo će trajati liječenje i kojim putem će se davati lijek.
Slovak: Dávka sa má podávať aspoň po dobu 1 - 5 minút, v závislosti na celkovej dávke.
Croatian: Dozu treba primijeniti tijekom najmanje 1-5 minuta, ovisno o ukupnoj dozi.
Slovak: Zdanlivá molekulová hmotnosť erytropoetínu je 32 000 - 40 000 daltonov.
Croatian: Prividna molekularna težina eritropoetina je 32 000 - 40 000 Daltona.
Slovak: Tieto dávky nebudú možno tak vysoké ako dávky, ktoré ste používali na začiatku.
Croatian: Te doze možda neće biti tako visoke kao početne doze.
Slovak: V prípade potreby je nutné poskytnúť dodatočnú podpornú starostlivosť.
Croatian: Potrebno osigurati dodatnu potpornu njegu ukoliko je neophodno.
Slovak: Bola vykonaná aj systematická kontrola výsledkov 57 klinických štúdií zahŕňajúcich viac ako 9 000 pacientom s rakovinou.
Croatian: Napravljen je i sistematski pregled 57 kliničkih ispitivanja koja su uključivala više od 9 000 pacijenata s malignim bolestima.
Slovak: Bielkovinová časť molekuly prispieva asi z 58 % k celkovej molekulárnej hmotnosti a skladá sa zo 165 aminokyselín.
Croatian: Proteinski dio molekule doprinosi oko 58% ukupne molekularne težine i sadrži 165 aminokiselina.
Slovak: Silapo obsahuje fenylalanín
Croatian: Silapo sadrži fenilalanin
Slovak: Biologická účinnosť erytropoetínu bola preukázaná na niekoľkých zvieracích modeloch in vivo (normálne a anemické krysy, polycytemické myši).
Croatian: Biološka djelotvornost eritropoetina dokazana je na različitim životinjskim modelima in vivo (normalni i anemični štakori, policitemični miševi).
Slovak: Tieto rozhodnutia budú založené na tom, čo je príčinou vašej anémie.
Croatian: Na ove odluke utjecat će uzrok Vaše anemije.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Croatian: Uvijek upotrebljavajte Silapo točno onako kako vam je liječnik rekao.
Slovak: Nedochádza k žiadnej akumulácii: hladiny zostávajú rovnaké, či sa merajú 24 hodín po prvej injekcii alebo 24 hodín po poslednej injekcii.
Croatian: Nema nakupljanja: razine ostaju nepromijenjene bilo da su određene 24 sata nakon prve injekcije ili 24 sata nakon zadnje injekcije.
Slovak: Pocit nevoľnosti v žalúdku
Croatian: • osjećaj mučnine u trbuhu
Slovak: Neprerušujte liečbu bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom.
Croatian: Nemojte prestati s liječenjem bez konzultacije s vašim liječnikom.
Slovak: Silapo možno použiť na zvýšenie dostupnosti autológnej krvi od pacientov v darcovskom programe.
Croatian: - Silapo se može koristiti za povećanje količine autologne krvi kod pacijenata u predonacijskom programu.
Slovak: Ako vyzerá Silapo a obsah balenia
Croatian: Kako Silapo izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Ako u všetkých rastových faktorov existuje obava, že epoetíny môžu stimulovať rast akejkoľvek malignity.
Croatian: Kao i kod svih faktora rasta, postoji bojazan da bi epoetini mogli poticati rast bilo koje vrste malignih stanica.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní iných liekov, ktoré stimulujú produkciu červených krviniek:
Croatian: Treba biti posebno oprezan s drugim lijekovima koji stimuliraju proizvodnju crvenih krvnih stanica:
Slovak: Obsahuje fenylalanín, pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Croatian: Sadrži fenilalanin, za dodatne informacije pogledati Uputu o lijeku.
Slovak: Preto sa má u takých pacientov vykonávať rutinná náhrada objemu.
Croatian: Zbog toga je kod takvih pacijenata potrebna rutinska nadoknada volumena.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Slovak: Môže sa vyskytnúť hypertenzná kríza so symptómami podobnými encefalopatii.
Croatian: Može se pojaviti hipertenzivna kriza ili simptomi slični encefalopatiji.
Slovak: Liečba Silapom má pokračovať až do uplynutia jedného mesiaca po skončení chemoterapie.
Croatian: Terapiju Silapom treba nastaviti još mjesec dana nakon završetka kemoterapije.
Slovak: Neboli prevedené adekvátne a dostatočne riadené štúdie u gravidných žien.
Croatian: Nema adekvatnih i dobro kontroliranih ispitivanja na trudnicama.
Slovak: So Silapom sa nesmie triasť ani ho miešať so žiadnymi inými tekutinami.
Croatian: Silapo se ne smije protresati ili miješati ni sa kojim drugim tekućinama.
Slovak: Iné antianemické prípravky, erytropoetín ATC kód: B03XA01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi antianemici, eritropoetin ATK oznaka: B03XA01
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o tom, že by liečba erytropoetínom menila metabolizmus iných liekov.
Croatian: Nema dokaza koji bi upućivali da liječenje eritropoetinom mijenja metabolizam drugih lijekova.
Slovak: Pokyny na prípravu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Croatian: Za uputu o pripremi lijeka prije primjene, vidjeti dio 6.6.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má starostlivo monitorovať hemoglobín a krvný tlak.
Croatian: Zbog toga treba pomno kontrolirati hemoglobin i krvni tlak.
Slovak: Tažkosti s krvou, ktoré môžu spôsobiť bolesť, tmavo sfarbený moč alebo zvýšenú citlivosť kože na svetlo (porfýria)
Croatian: • problemi s krvlju koji mogu uzrokovati bol, tamno obojenje mokraće ili povećanu osjetljivost kože na sunčevu svjetlost (porfirija)
Slovak: • mohlo dôjsť k jeho náhodnému zmrznutiu.
Croatian: • ukoliko je došlo do nehotičnog zamrzavanja.
Slovak: Udržiavacia fáza: Počas udržiavacej fázy, Silapo môže byť podávaný buď 3-krát týždenne a pri subkutánnom podaní, jedenkrát týždenne alebo jedenkrát každé dva týždne.
Croatian: Faza održavanja: Tijekom faze održavanja Silapo se može primjenjivati ili 3 puta tjedno ili, kod supkutane primjene, jedanput tjedno ili jedanput svaka 2 tjedna.
Slovak: Okrem toho sa odporúča monitorovanie krvného tlaku, obzvlášť na začiatku liečby.
Croatian: Osim toga, preporuča se pratiti krvni tlak, pogotovo na početku terapije.
Slovak: Hladina hemoglobínu by mala byť pravidelne monitorovaná.
Croatian: Razinu hemoglobina treba redovito pratiti.
Slovak: Váš lekár bude používať najnižšiu účinnú dávku na kontrolu príznakov anémie.
Croatian: Vaš liječnik će primijeniti najnižu učinkovitu dozu koja će kontrolirati simptome anemije.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že je pre vás lepšie používať Silapo injekciami pod kožou (subkutánne) než priamo do žily (intravenózne).
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti da je za Vas bolje da primate Silapo injekcijom pod kožu (supkutano) umjesto u venu (intravenski).
Slovak: • máte závažné ochorenie srdca
Croatian: • • imate tešku bolest srca
Slovak: Jeho použitie na túto indikáciu musí byť v rovnováhe s rizikom tromboembolických príhod.
Croatian: Njegovu primjenu u ovoj indikaciji treba odvagnuti u odnosu na prijavljeni rizik tromboembolijskih događaja.
Slovak: Údaje z klinických štúdií so Silapom sú v súlade s bezpečnostným profilom iných povolených erytropoetínov.
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja s Silapom su u skladu s podacima o sigurnosti drugih odobrenih eritropoetina.
Slovak: Liečbu Silapom je potrebné začať pod dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s vedením pacientov s vyššie uvedenými indikáciami.
Croatian: Liječenje Silapom treba započeti pod nadzorom liječnika iskusnog u liječenju pacijenata s gore navedenim indikacijama.
Slovak: Silapo sa nesmie použiť v prípade, že
Croatian: Silapo se ne smije upotrijebiti ako:
Slovak: Predĺženie dávkovacieho intervalu môže vyžadovať zvýšenie dávky.
Croatian: Produljenje intervala doziranja može zahtijevati povišenje doze.
Slovak: Mŕtvica (nedostatočné zásobovanie mozgu krvou, čo môže viesť k neschopnosti pohybopvať jednou alebo oboma končatinami na jednej strane tela, neschopnosti porozumieť alebo tvoriť reč alebo neschopnosti vidieť na jednej strane zorného poľa).
Croatian: • moždani udar (nedovoljna opskrba mozga krvlju, što može dovesti do nemogućnosti pokretanja jednog ili više udova, nemogućnosti razumijevanja ili formuliranja govora ili nemogućnosti vida na jednoj strani vidnog polja).
Slovak: Tieto zmeny sa ale v porovnaní s nárastom telesnej hmotnosti matky považujú za vedľajšie.
Croatian: Smatra se da su te promjene sekundarne posljedice smanjenja tjelesne težine majke.
Slovak: Nepoužívajte Silapo, ak:
Croatian: Ne primjenjujte Silapo ako:
Slovak: Opuch členkov, nôh alebo prstov
Croatian: • oticanje zglobova, nogu ili prstiju
Slovak: Ak nebudete náležite reagovať na Silapo, lekár skontroluje vašu dávku a bude vás informovať, ak bude potrebné dávku Silapu zmeniť.
Croatian: Ako ne budete odgovarali na liječenje Silapom na odgovarajući način, Vaš liječnik će provjeriti Vašu dozu i obavijestiti Vas ako morate promijeniti doze Silapa.
Slovak: Liečba je rozdelená do dvoch fáz: 1. Korekčná fáza:
Croatian: Liječenje je podijeljeno u dvije faze: 1.
Slovak: Počas celého obdobia, keď sa daruje krv, sa má Silapo podať po skončení procedúry darovania krvi.
Croatian: U vrijeme doniranja krvi, Silapo treba primijeniti nakon završetka postupka doniranja krvi.
Slovak: Až bude váš zdravotný stav pod kontrolou, budete používať bežnú dávku Silapa 2-krát alebo 3-krát týždenne.
Croatian: Kada se vaše stanje dovede pod kontrolu primat ćete uobičajene doze Silapa 2 ili 3 puta tjedno.
Slovak: Návod na zaobchádzanie so Silapom:
Croatian: Upute za uporabu Silapa:
Slovak: Silapo sa môže podávať počas dialyzačného sedenia alebo po ňom.
Croatian: Silapo se može dati za vrijeme postupka dijalize ili nakon njega.
Slovak: Erytroblastopénia sprostredkovaná protilátkami (PRCA) bola zaznamenaná po mesiacoch až rokoch liečby epoetínom alfa.
Croatian: Protutijelima posredovana eritroblastopenija (PRCA) prijavljena je mjesecima ili godinama nakon liječenja epoetinom alfa.
Slovak: Injekčná striekačka je teraz pripravená k použitiu.
Croatian: Štrcaljka je sada spremna za uporabu.
Slovak: Počas liečby Silapom
Croatian: Za vrijeme liječenja Silapoom
Slovak: Analýza údajov na úrovni pacientov sa vykonala u viac ako 13 900 pacientov s rakovinou (chemo-, rádio-, chemorádio-, alebo žiadnou terapiou) zúčastnených v 53 klinických štúdiách zahŕňajúcich niektoré epoetíny.
Croatian: Analiza podataka na nivou pacijenta provedena je na više od 13 900 pacijenata s malignim bolestima (kemo-, radio-, kemoradio-, ili bez terapije) koji su sudjelovali u 53 kontrolirana klinička ispitivanja koja su uključivala nekoliko epoetina.
Slovak: Doplnky železa a iné krvné stimulanty môžu zvýšiť účinnosť Silapa.
Croatian: Pripravci za nadoknadu željeza i drugi pripravci koji stimuliraju krv, mogu povećati djelotvornost Silapa.
Slovak: • nemôžete užívať lieky na riedenie krvi.
Croatian: • • ne smijete uzimati lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi
Slovak: Ak trpíte rakovinou, mali by ste si uvedomiť, že Silapo môže fungovať ako rastový faktor krvných buniek a mať v niektorých prípadoch negatívny dopad na vašu rakovinu.
Croatian: Ukoliko imate rak, trebate biti svjesni da Silapo može djelovati kao faktor rasta crvenih krvnih stanica i da u nekim slučajevima može imati negativan učinak na vašu bolest.
Slovak: V štyroch placebom kontrolovaných štúdiách bol pomer rizika pre celkové prežívanie v rozpätí 1,25 a 2,47 v prospech kontrolných skupín.
Croatian: U četiri placebo kontrolirana ispitivanja, omjer rizika za ukupno preživljenje varirao je između 1,25 i 2,47 u korist kontrolne skupine.
Slovak: Pokiaľ ale červené krvinky vyviažu cyklosporín, existuje potenciál pre interakciu s inými liekmi.
Croatian: Pa ipak, s obzirom da se ciklosporin veže za crvene krvne stanice postoji mogućnost interakcije s drugim lijekovima.
Slovak: Tento stav sa má v priebehu liečby zlepšiť.
Croatian: To bi se trebalo popraviti tijekom liječenja.
Slovak: Nie je známe, či sa exogénny epoetín zeta vylučuje do ľudského mlieka.
Croatian: Nije poznato da li se egzogeni epoetin zeta izlučuje u majčino mlijeko.
Slovak: V tomto štádiu hodnotenia treba zohľadniť faktory ako typ nádoru a jeho štádium; stupeň anémia; očakávanú dĺžku života; prostredie, v ktorom bude pacient liečený; a preferenciu pacienta (pozri časť 5.1).
Croatian: Faktori koje treba razmotriti u ovoj procijeni uključuju vrstu tumora i njegov stadij, stupanj anemije, očekivano preživljenje, okolinu u kojoj se pacijent liječi i želju pacijenta (vidjeti dio 5.1).
Slovak: V dvoch štúdiách bola cieľová koncentrácia hemoglobínu > 13 g/dl; vo zvyšných troch štúdiách to bolo 12 - 14 g/dl.
Croatian: U dva ispitivanja ciljna koncentracija hemoglobina bila je >13 g/dl, a u preostala tri ispitivanja 12-14 g/dl.
Slovak: Treba uvažovať o titrácii dávky.
Croatian: Potrebno je razmotriti prikladno titriranje doze.