FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If the patient vomits more than 1 hour after taking Tenofovir disoproxil Zentiva they do not need to take another dose.
Latvian: Ja pacientam sākas vemšana vēlāk nekā 1 stundu pēc Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanas, otra deva nav jālieto.
English: GS-3310072
Latvian: Bucharest 032266
English: 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 30 apvalkotās tabletes 90 (3 pudeles ar 30) apvalkotās tabletes
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Latvian: Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg apvalkotās tabletes Tenofovirum disoproxilum
English: Tenofovir disoproxil 245 mg (n = 45)
Latvian: 245 mg tenofovīra disoproksila (n = 45)
English: Genotypic evaluations performed on all patients with HBV DNA > 400 copies/ml at week 48 (n = 16), 96 (n = 5), 144 (n = 1), 192 (n = 2), 240 (n = 1), 288 (n = 1) and 384 (n = 2) of tenofovir disoproxil monotherapy showed that no mutations associated with tenofovir disoproxil resistance have developed.
Latvian: 48. (n = 16), 96. (n = 5), 144. (n = 1), 192. (n = 2), 240. (n = 1), 288. (n = 1) un 384. nedēļā (n = 2) genotipa vērtējumi tika veikti visiem pacientiem ar HBV DNS > 400 kopijas/ml, kuri saņēma tenofovīra disoproksila monoterapiju.
English: p 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 336 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Latvian: p 48 nedēļas dubultmaskēts adefovīra dipivoksils, kam sekoja 336 nedēļas tenofovīra disoproksila atklātais kurss.
English: NA = Not Applicable a BMD Z-scores not adjusted for height and weight b Primary safety endpoint through week 72
Latvian: KMB Z-rādītāji, kas nav pielāgoti attiecībā pret augumu un svaru b
English: Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 42% Cmin: ↔
Latvian: Tenofovīrs: AUC: ↔ Cmax: ↑ 42% Cmin: ↔
English: The increased exposure of tenofovir could potentiate tenofovir associated adverse events, including renal disorders.
Latvian: Tenofovīra iedarbības pastiprināšanās varētu izraisīt ar tenofovīru saistītas nevēlamās blakusparādības, tostarp nieru darbības traucējumus.
English: Whole body BMD at least 6% decreaseb
Latvian: Visa ķermeņa KMB samazināšanās vismaz par 6% b n/a n/a
English: In the tenofovir disoproxil treatment arm, 7% of patients discontinued treatment due to an adverse event; 9% of patients experienced a confirmed increase in serum creatinine of ≥ 0.5 mg/dl or confirmed serum phosphate of < 2 mg/dl through week 48; there were no statistically significant differences between the combined tenofovir-containing arms and the entecavir arm. After 168 weeks, 16% (7/45) of the tenofovir disoproxil group, 4% (2/45) of the emtricitabine plus tenofovir disoproxil group, and 14% (3/22) of the entecavir group experienced tolerability failure.
Latvian: Tenofovīra disoproksila grupā līdz 48. nedēļai 7% pacientu ārstēšana tika pārtraukta nevēlamo blakusparādību dēļ; 9% pacientu par ≥ 0,5 mg/dl paaugstinājās kreatinīna līmenis serumā, kas tika apstiprināts, vai fosfātu koncentrācija serumā < 2 mg/dl, kas tika apstiprināta; statistiski nozīmīgu atšķirību starp tenofovīru ietverošās kombinētās ārstēšanas grupām un entekavīra grupu nebija.
English: Hepatic impairment No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
English: c 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 48 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Latvian: c 48 nedēļas dubultmaskēts adefovīra dipivoksils, kam sekoja 48 nedēļas tenofovīra disoproksila atklātais kurss.
English: • drowsiness,
Latvian: • izsitumi,
English: Experience in patients with lamivudine-resistant HBV at 240 weeks (study GS-US-174-0121) The efficacy and safety of 245 mg tenofovir disoproxil was evaluated in a randomised, double-blind study (GS-US-174-0121) in HBeAg positive and HBeAg negative patients (n = 280) with compensated liver disease, viraemia (HBV DNA ≥ 1,000 IU/ml), and genotypic evidence of lamivudine resistance (rtM204I/V +/- rtL180M).
Latvian: Pacientiem ar pozitīvu HBeAg un negatīvu HbeAg (n = 280) ar kompensētu aknu slimību, virēmiju (HBV DNS ≥ 1 000 SV/ml), un genotipa pazīmēm par rezistenci pret lamivudīnu (rtM204I/V +/rtL180M), randomizētā, dubultmaskētā pētījumā (GS-US-174-0121) tika izvērtēta 245 mg tenofovīra disoproksila efektivitāte un drošums.
English: In patients with CPT scores ≤ 9, 74% (29/39) of tenofovir disoproxil, and 94% (33/35) of emtricitabine plus tenofovir disoproxil treatment groups achieved HBV DNA < 400 copies/ml after 48 weeks of treatment.
Latvian: HBV DNS daudzums < 400 kopijas/ml pēc 48 ārstēšanas nedēļām tika sasniegts pacientiem ar CPT rādītāju ≤ 9, 74% pacientu (29/39) tenofovīra disoproksila ārstēšanas grupā un 94% pacientu (33/35) emtricitabīna kopā ar tenofovīra disoproksilu ārstēšanas grupā.
English: Forty-two percent (19/45) of patients had at least 6 months of prior lamivudine experience, 20% (9/45) of patients had prior adefovir dipivoxil experience and 9 of 45 patients (20%) had lamivudine and/or adefovir dipivoxil resistance mutations at baseline.
Latvian: Tenofovīra disoproksila terapijas grupā pacientiem sākotnēji CPT rādītājs bija vidēji 7,2, HBV DNS kopiju daudzums - vidēji 5,8 log10 kopijas/ml, un ALAT līmenis serumā - vidēji 61 V/l. 42% pacientu (19/45) bija vismaz 6 mēnešus ilgas iepriekšējas lamivudīna lietošanas pieredze, 20% pacientu (9/45) bija iepriekšējas adefovīra dipivoksila lietošanas pieredze, un 9 no 45 pacientiem (20%) sākotnēji bija konstatētas mutācijas, kuras noteica rezistenci pret lamivudīnu un/vai adefovīra dipivoksilu.
English: Lumbar spine BMD at least 4% decrease
Latvian: Mugurkaula jostas daļas KMB samazināšanās vismaz par 4%b n/a n/a
English: Tenofovir disoproxil Zentiva may affect your kidneys during treatment.
Latvian: Ārstēšanas laikā Tenofovir disoproxil Zentiva var ietekmēt nieru darbību.
English: AUC: ↑ 40% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 91%
Latvian: Tenofovīrs: AUC: ↑ 40% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 91%
English: Tenofovir disoproxil 245 mg n = 250
Latvian: 245 mg tenofovīra disoproksila n = 250
English: These reactions are usually mild to moderate gastrointestinal events.
Latvian: Šīs reakcijas parasti ir viegli vai vidēji smagi kuņģa-zarnu trakta traucējumi.
English: Entecavir
Latvian: Uzsūkšanās
English: Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 24% Cmin: ↔
Latvian: Velpatasvīrs: AUC: ↔ Cmax: ↓ 24% Cmin: ↔
English: Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0115 are summarized in Table 8: Table 8: Bone Mineral Density Evaluation at Baseline, Week 72 and 192
Latvian: Dati par kaulu minerālvielu blīvumu (KMB) no GS-US-174-0115 pētījuma ir apkopoti 8. tabulā:
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 39%
Latvian: Tenofovīrs: AUC: ↔ Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 39%
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 45%
Latvian: Ritonavīrs: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 45%
English: e 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 96 weeks open-label.
Latvian: 48 nedēļas dubultmaskēts tenofovīra disoproksils, kam sekoja 96 nedēļas atklātais ārstēšanas kurss.
English: o 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 336 weeks open-label.
Latvian: 48 nedēļas dubultmaskēts tenofovīra disoproksils, kam sekoja 336 nedēļas atklātais ārstēšanas kurss.
English: The following side effects are uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Latvian: Turpmāk minētās blakusparādības ir retāk sastopamas (tās var rasties līdz 1 no katriem 100 pacientiem):
English: Other special population(s)
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 48%
Latvian: Ritonavīrs: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 48%
English: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Latvian: C hepatīta vīrusa pretvīrusu aktīvās vielas Ledipasvīrs/Sofosbuvīrs (90 mg/400 mg q. d.)
English: The following side effects are very common (may affect more than 1 in 10 people):
Latvian: Turpmāk minētās blakusparādības ir ļoti bieži sastopamas (tās var rasties vismaz 1 no katriem 10 pacientiem):
English: d 48 weeks double-blind adefovir dipivoxil followed by up to 192 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Latvian: d 48 nedēļas dubultmaskēts adefovīra dipivoksils, kam sekoja līdz 192 nedēļas ilgs tenofovīra disoproksila atklātais ārstēšanas kurss.
English: The following side effects are common (may affect up to 1 in 10 people):
Latvian: Turpmāk minētās blakusparādības ir bieži sastopamas (tās var rasties līdz 1 no katriem 10 pacientiem):
English: Tenofovir disoproxil Metabolism and nutrition disorders: Very common:
Latvian: Sastopamības biežums Tenofovīra disoproksils Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi: Bieži:
English: The use of tenofovir disoproxil is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.2).
Latvian: Tenofovīra disoproksila lietošana pediatriskiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav ieteicama (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 29%
Latvian: Ritonavīrs: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 29%
English: asthenia
Latvian: Ārstēšana
English: The use of tenofovir disoproxil is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.4).
Latvian: Tenofovīra disoproksila lietošana pediatriskiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Monitoring of renal function is recommended for patients receiving Tenofovir disoproxil Zentiva (see section 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Tenofovir disoproxil Zentiva, ieteicama nieru darbības kontrole (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: f 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 96 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Latvian: 48 nedēļas dubultmaskēts adefovīra dipivoksils, kam sekoja 96 nedēļas tenofovīra disoproksila atklātais kurss.
English: h 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 144 weeks open-label.
Latvian: h 48 nedēļas dubultmaskēts tenofovīra disoproksils, kam sekoja 144 nedēļas atklātais ārstēšanas kurss.
English: AUC: ↓28% Cmax: ↓ 38%
Latvian: Sofosbuvīrs: AUC: ↓28% Cmax: ↓ 38%
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 25% Cmin: ↔
Latvian: Tenofovīrs: AUC: ↔ Cmax: ↑ 25% Cmin: ↔
English: 96b 144e 192g 240i
Latvian: Nedēļa b e g i l o c f h j m p
English: Do not take Tenofovir disoproxil Zentiva
Latvian: Nelietojiet Tenofovir disoproxil Zentiva šādos gadījumos
English: After 240 weeks of treatment with emtricitabine plus tenofovir disoproxil, 115 of 139 subjects (83%) had HBV DNA < 400 copies/ml, and 59 of 83 subjects (71%) had ALT normalisation.
Latvian: Pēc 240 ārstēšanas nedēļām ar emtricitabīnu kopā ar tenofovīra disoproksilu 115 no 139 pacientiem (83%)
English: + Raltegravir (400 mg b.i.d) + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrs (400 mg/100 mg q.d.) + raltegravīrs (400 mg b.i.d) + emtricitabīns/tenofovīra disoproksils (200 mg/245 mg q.d.)
English: • stomach pain,
Latvian: • taukainas aknas.
English: Atazanavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 39%
Latvian: Atazanavīrs: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 39%
English: m 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Latvian: m 48 nedēļas dubultmaskēts adefovīra dipivoksils, kam sekoja 240 nedēļas tenofovīra disoproksila atklātais kurss.
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Latvian: Tenofovīra disoproksila drošums, lietojot to kopā ar sofosbuvīru/velpatasvīru/voksil aprevīru un farmakokinētisko pastiprinātāju (piem., ritonavīru vai kobicistatu), nav noteikts.
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Latvian: Tenofovīra disoproksila drošums, lietojot to kopā ar sofosbuvīru/velpatasvīru un farmakokinētisko pastiprinātāju (piem., ritonavīru vai kobicistatu), nav noteikts.
English: Renally eliminated medicinal products
Latvian: Zāles, kas tiek izvadītas caur nierēm
English: Film-coated tablet
Latvian: Apvalkotā tablete.
English: Atazanavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 63%
Latvian: Atazanavīrs: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 63%
English: • headache,
Latvian: • caureja,
English: m 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label.
Latvian: m 48 nedēļas dubultmaskēts tenofovīra disoproksils, kam sekoja 240 nedēļas atklātais ārstēšanas kurss.
English: j 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 192 weeks open-label.
Latvian: j 48 nedēļas dubultmaskēts tenofovīra disoproksils, kam sekoja 192 nedēļas atklātais ārstēšanas kurss.
English: A single 245 mg dose of tenofovir disoproxil was administered to non-HIV, non-HBV infected adult patients with varying degrees of hepatic impairment defined according to Child-Pugh-Turcotte (CPT) classification.
Latvian: Ar HIV un HBV neinficētiem pieaugušiem pacientiem, kuriem bija dažādas pakāpes aknu darbības traucējumi izteikti atbilstoši Child-Pugh-Turcotte (CPT) klasifikācijai, ordinēja vienreizēju 245 mg tenofovīra disoproksila devu.
English: n 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Latvian: 48 nedēļas dubultmaskēts adefovīra dipivoksils, kam sekoja 240 nedēļas tenofovīra disoproksila atklātais kurss.
English: Whole body mean (SD) BMD Z-scorea Whole body mean (SD) change from baseline BMD Z-scorea
Latvian: Visa ķermeņa vidējās (SD) izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo KMB Z-rādītājua n/a n/a
English: Baseline
Latvian: astēnija
English: Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section
Latvian: Tenofovīra disoproksila un didanozīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Based upon Long Term Evaluation algorithm (LTE Analysis) - Patients who discontinued the study at any time prior to week 384
Latvian: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a
English: i 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 144 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Latvian: 48 nedēļas dubultmaskēts adefovīra dipivoksils, kam sekoja 144 nedēļas tenofovīra disoproksila atklātais ārstēšanas kurss.
English: l 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label.
Latvian: 48 nedēļas dubultmaskēts tenofovīra disoproksils, kam sekoja 240 nedēļas atklātais ārstēšanas kurss.
English: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19%
Latvian: Sofosbuvīrs: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19%
English: b 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 48 weeks open-label.
Latvian: 48 nedēļas dubultmaskēts tenofovīra disoproksils, kam sekoja 48 nedēļas atklātais ārstēšanas kurss.
English: • flatulence.
Latvian: • reibonis,
English: Renal effects
Latvian: Iedarbība uz nierēm
English: No clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with entecavir.
Latvian: Lietojot tenofovīra disoproksilu vienlaicīgi ar entekavīru, klīniski nozīmīga farmakokinētiska mijiedarbība netika konstatēta.
English: Ninety-five percent of nucleos(t)ide-naïve patients, 84% of nucleos(t)ide- experienced patients, and 83% of lamivudine-resistant patients achieved HBV DNA < 400 copies/ml at week 72.
Latvian: 72. nedēļā HBV DNS < 400 kopijas/ml konstatēja 95% ar nukleoz(t)īdu iepriekš neārstētiem pacientiem, 84% ar nukleoz(t)īdu iepriekš ārstētiem pacientiem un 83% pret lamivudīnu rezistentiem pacientiem.
English: c 48 weeks double-blind tenofovir disoproxil followed by up to 192 weeks open-label.
Latvian: 48 nedēļas dubultmaskēts tenofovīra disoproksils, kam sekoja līdz 192 nedēļas ilgs atklātais ārstēšanas kurss.
English: k 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 192 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Latvian: 48 nedēļas dubultmaskēts adefovīra dipivoksils, kam sekoja 192 nedēļas tenofovīra disoproksila atklātais ārstēšanas kurss.
English: • pain in the tummy (abdomen) caused by inflammation of the pancreas, • damage to kidney tubule cells.
Latvian: • sāpes vēderā, ko izraisa aizkuņģa dziedzera iekaisums;
English: Genotypic data from paired baseline and on treatment HBV isolates were available for 6/8 patients with HBV DNA > 400 copies/ml at week 48.
Latvian: 6/8 pacientiem, kuriem 48. nedēļā HBV DNS daudzums bija > 400 kopijas/ml, bija pieejami dati par sākotnēji un ārstēšanas laikā iegūtu un savienotu HBV izolātu genotipu.
English: Cmax: ↓ 37%
Latvian: AUC: ↓ 27% Cmax: ↓ 37%
English: g 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 144 weeks open-label.
Latvian: 48 nedēļas dubultmaskēts tenofovīra disoproksils, kam sekoja 144 nedēļas atklātais ārstēšanas kurss.
English: Tenofovir disoproxil
Latvian: Tenofovīr a disoproksi lstenofovīra disoproksi ls
English: *p-value versus adefovir dipivoxil < 0.05, a Complete response defined as HBV DNA levels < 400 copies/ml and Knodell necroinflammatory score improvement of at least 2 points without worsening in Knodell fibrosis, b Knodell necroinflammatory score improvement of at least 2 points without worsening in Knodell fibrosis, c Median change from baseline HBV DNA merely reflects the difference between baseline HBV DNA and the limit of detection (LOD) of the assay, d The population used for analysis of ALT normalisation included only patients with ALT above ULN at baseline.
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija noteikta kā HBV DNS līmeņi < 400 kopijas/ml un Knodell nekroiekaisuma skalā uzlabojums par vismaz 2 punktiem, nepasliktinoties Knodell fibrozes skalā.
English: + Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrs (400 mg/100 mg q.d.) + emtricitabīns/rilpivirīns/ tenofovīra disoproksils (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
English: + Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Latvian: Sofosbuvīrs (400 mg q. d.) kombinācijā ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenof ovīra disoproksilu (600 mg/200 mg/245 mg q. d.)
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Latvian: Tenofovīra palielināta koncentrācija plazmā, ko izraisa tenofovīra disoproksila, sofosbuvīra/velpatasvīra/voksil aprevīra un darunavīra/ritonavīra vienlaicīga lietošana, var pastiprināt ar tenofovīra disoproksilu saistītas nevēlamas blakusparādības, tostarp nieru darbības traucējumus.
English: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrs (400 mg/100 mg q.d.) + darunavīrs/ritonavīrs (800 mg q.d./100 mg q.d.) + emtricitabīns/tenofovīra disoproksils (200 mg/245 mg q.d.)
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 47%
Latvian: Tenofovīrs: AUC: ↔ Cmax: ↑ 47% Cmin: ↑ 47%
English: Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔
Latvian: Emtricitabīns: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: Moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 ml/min) If administration of a lower dose is not possible, prolonged dose intervals using the 245 mg film-coated tablets may be used.
Latvian: Ja nav iespējams lietot mazākas devas, var izmantot pagarinātus 245 mg apvalkoto tablešu lietošanas starplaikus starp devām.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Latvian: Tenofovīra palielināta koncentrācija plazmā, ko izraisa tenofovīra disoproksila, ledipasvīra/sofosbuvīra un darunavīra/ritonavīra vienlaicīga lietošana, var pastiprināt ar tenofovīra disoproksilu saistītas nevēlamas blakusparādības, tostarp nieru darbības traucējumus.
English: (log10 copies/ml)
Latvian: kopijas/ml (< 69 SV/ml)
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Latvian: Velpatasvīrs: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: • Any part appears cracked or broken.
Latvian: • jebkāda daļa izskatās ieplaisājusi vai salauzta;
English: In case of doubt DO NOT open this pack and take another pack instead.
Latvian: Šaubu gadījumā NEATVERIET šo iepakojumu, bet tā vietā paņemiet citu.
English: It is important to tell your doctor if you:
Latvian: Svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jūs:
English: Your doctor or nurse will show you how to inject yourself.
Latvian: Ārsts vai medmāsa Jums parādīs, kā injicēt pašam sev.
English: • think you may be pregnant or
Latvian: • domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai
English: Always use Grasustek exactly as your doctor has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet Grasustek tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
English: There is no evidence that such an interaction would be harmful.
Latvian: Pierādījumu, ka šāda mijiedarbība būtu bīstama, nav.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Latvian: Pašreiz pieejamie dati aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
English: The relevance of these findings for humans is not known.
Latvian: Šīs atrades nozīme cilvēkam nav zināma.
English: Do not try to warm the syringe by using a heat source such as hot water or microwave.
Latvian: Nemēģiniet sasildīt šļirci, izmantojot tādus siltuma avotus kā karsts ūdens vai mikroviļņu krāsns.
English: • Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injection).
Latvian: • augšdelma ārpusi (tikai, ja kāds cits Jums injicē).
English: If you forget to inject Grasustek
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt Grasustek
English: The concentration is 10 mg/ml based on protein only**.
Latvian: Koncentrācija ir 10 mg/ml, pamatojoties tikai uz proteīnu**.
English: Healthcare professionals only The trade name of the medicine should be clearly recorded in the patient file.
Latvian: Tikai veselības aprūpes speciālistiem Zāļu tirdzniecības nosaukums ir skaidri jāieraksta pacienta dokumentos.
English: As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity.
Latvian: Tāpat kā visu terapeitisko proteīnu lietošanas gadījumā, pastāv imūngenitātes iespējamība.
English: If a serious allergic reaction occurs, appropriate therapy should be administered, with close patient follow-up over several days.
Latvian: Ja rodas nopietna alerģiska reakcija, jānozīmē atbilstoša terapija, rūpīgi kontrolējot pacientu vairākas dienas.
English: Binding antibodies do occur as expected with all biologics; however, they have not been associated with neutralising activity at present.
Latvian: Saistošās antivielas rodas, kā sagaidāms, lietojot visas bioloģiskas izcelsmes zāles; tomēr pašlaik tās nav bijušas saistītas ar neitralizējošu aktivitāti.
English: These elevations are transient and return to baseline.
Latvian: Šī paaugstināšanās ir pārejoša un atgriežas sākotnējā līmenī.
English: These could be signs of a severe allergic reaction.
Latvian: Tās var būt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes;
English: See also section 4.8.
Latvian: Skatīt arī 4.8. apakšpunktu.
English: Median time to recovery from severe neutropenia was estimated as 22 days in both treatment groups.
Latvian: Laika mediāna līdz atlabšanai no smagas neitropēnijas tika noteikta kā 22 dienas abās ārstēšanas grupās.
English: Do not shake Grasustek vigorously as this may affect its activity.
Latvian: Nekratiet spēcīgi Grasustek, jo tas var ietekmēt tā aktivitāti.
English: • The medicine is cloudy or there are particles in it.
Latvian: • zāles ir duļķainas vai tajās ir daļiņas.
English: Grasustek is for use in adults aged 18 and over.
Latvian: Grasustek ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma.
English: If you become pregnant during Grasustek treatment, please inform your doctor.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība ārstēšanas ar Grasustek laikā, lūdzu, informējiet savu ārstu.
English: The frequency category was estimated from a statistical calculation based upon 1,576 patients receiving pegfilgrastim in nine randomised clinical trials.
Latvian: Biežuma kategorija tika noteikta statistikā aprēķinā, pamatojoties uz 1576 pacientiem, kuri saņēma pegfilgrastīmu deviņos randomizētos klīniskajos pētījumos.
English: Therefore, spleen size should be carefully monitored (e.g. clinical examination, ultrasound).
Latvian: Tādēļ ir rūpīgi jākontrolē liesas izmēri (piemēram, klīniska izmeklēšana, ultraskaņa).