FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Procedeu-se à harmonização das seguintes secções:
Danish: Følgende punkter blev harmoniseret.
Portuguese: Vascace é utilizado para tratar: - Pressão arterial elevada (hipertensão) - Insuficiência cardíaca crónica (a longo termo).
Danish: Vascace bruges til at behandle følgende: - Forhøjet blodtryk (hypertension) - Kronisk (langvarig) hjertesvigt.
Portuguese: Segundo e terceiro trimestres da gravidez (ver secção 4.4 e 4.6)"
Danish: Graviditet i andet og tredje trimester (se punkt 4.4 og 4.6)"
Portuguese: O Titular da AIM discutiu os resultados de um estudo de ajustamento da dose sem ocultação e não-comparativo nos idosos com hipertensão essencial sem complicações, para fundamentar o regime posológico para os doentes idosos com hipertensão.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde resultaterne af en åben, ikke-sammenlignende dosisjusteringsundersøgelse hos ældre med ukompliceret essentiel hypertension for at underbygge doseringsregimen til ældre patienter med hypertension.
Portuguese: O efeito anti-hipertensor de Vascace mantém-se durante a terapêutica prolongada.
Danish: Den antihypertensive virkning af Vascace opretholdes under langtidsbehandling.
Portuguese: Estenose da aorta/cardiomiopatia hipertrópica
Danish: Aortastenose/hypertrofisk kardiomyopati
Portuguese: Os sinais incluem aumento do número de infecções, por exemplo na boca, gengivas, garganta e pulmões.
Danish: Tegnene omfatter øget antal infektioner, f.eks. i munden, tandkødet, halsen og lungerne.
Portuguese: Por conseguinte, a associação de cilazapril com os fármacos acima mencionados não é recomendada (ver secção 4.4).
Danish: Kombinationen af cilazapril med de ovennævnte lægemidler anbefales derfor ikke (se pkt.
Portuguese: Ao tomar Vascace com alimentos e bebidas Informe o seu médico ou farmacêutico caso esteja a tomar suplementos que contenham potássio.
Danish: Brug af Vascace sammen med mad og drikke Fortæl lægen eller apoteket, hvis du tager kosttilskud, som indeholder kalium.
Portuguese: - Se estiver grávida há mais de 3 meses (é melhor evitar Vascace também no início da gravidezver as secções sobre "Gravidez" e "Aleitamento").
Danish: - hvis du er gravid og mere end 3 måneder henne (det er også bedst at undgå Vascace tidligt i graviditeten - se afsnit om "Graviditet" og "Amning").
Portuguese: Doentes idosos: Para os doentes idosos, cuja função renal é normal para a idade, as concentrações plasmáticas de cilazaprilato poderão apresentar-se até 40% superiores, e a depuração até 20% inferior relativamente aos doentes mais jovens.
Danish: Ældre patienter: Hos ældre patienter med normal nyrefunktion for deres alder kan plasmakoncentrationen af cilazaprilat være op til 40 % højere og clearance 20 % lavere end hos yngre patienter.
Portuguese: O risco de angioedema aparenta ser superior em doentes de raça negra do que nos doentes de raça não negra.
Danish: Risikoen for angioødem synes at være større hos sorte patienter end hos ikke-sorte patienter.
Portuguese: Pode sentir-se com tonturas enquanto toma Vascace.
Danish: Du kan blive svimmel, mens du tager Vascace.
Portuguese: - Se tiver tido um efeito secundário grave denominado angioedema após ter tomado outros medicamentos inibidores da ECA, angioedema hereditário ou angioedema de causa desconhecida.
Danish: - hvis du har haft en alvorlig bivirkning, som kaldes angioødem efter at have taget en anden ACE-hæmmer, arvelig angioødem eller angioødem af ukendt årsag.
Portuguese: (b) Lista tabelada das reacções adversas
Danish: (b) Tabuleret liste over bivirkninger
Portuguese: Muito frequentes ≥ 1/10 Frequentes
Danish: Der er følgende hyppighedskategorier: Meget almindelig ≥ 1/10 Almindelig
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, ou caso não tenha a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Vascace.
Danish: Hvis et eller flere af ovenstående punkter gælder for dig, eller hvis du er usikker, skal du tale med lægen eller apoteket, inden du tager Vascace.
Portuguese: Posteriormente, a dose de manutenção deve ser adaptada à tolerabilidade, resposta e estado clínico individuais.
Danish: Herefter skal vedligeholdelsesdosen tilpasses til den individuelle tolerabilitet, respons og kliniske status.
Portuguese: Boca seca, estomatite aftosa, diminuição do apetite, diarreia, vómitos Raras
Danish: Mundtørhed, aftøs stomatit, nedsat appetit, diarré, opkastning Sjælden
Portuguese: Isto pode ser evitado suspendendo temporariamente a terapêutica com o inibidor da ECA antes de cada aférese.
Danish: Dette kan undgås ved at afbryde behandlingen med ACE-hæmmer midlertidigt inden hver aferese.
Portuguese: Nas doses recomendadas, o efeito de Vascace em doentes hipertensos e em doentes com insuficiência cardíaca crónica mantém-se até 24 horas.
Danish: Ved de anbefalede doser opretholdes virkningen af Vascace hos hypertensive patienter og patienter med kronisk hjerteinsufficiens i op til 24 timer.
Portuguese: Os inibidores da ECA podem causar hipercaliemia porque inibem a libertação de aldosterona.
Danish: ACE-hæmmere kan forårsage hyperkaliæmi, fordi de hæmmer frigivelsen af aldosteron.
Portuguese: O CHMP considerou que o prescritor tem de estar ciente de que apenas o benefício sintomático foi demonstrado em ensaios clínicos com o cilazapril na insuficiência cardíaca e que não existem disponíveis resultados sobre a morbilidade/mortalidade, dado que não foram realizados estudos sobre os resultados com o cilazapril na insuficiência cardíaca crónica.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at den ordinerende læge skal gøres opmærksom på, at der kun er påvist symptomatiske fordele i kliniske undersøgelser med cilazapril ved hjerteinsufficiens, og at der ikke er nogen morbiditets- og mortalitetsresultater til rådighed, eftersom der ikke er foretaget resultatundersøgelser med cilazapril ved kronisk hjerteinsufficiens.
Portuguese: As reacções adversas que não foram observadas durante os ensaios clínicos com cilazapril, mas que foram notificadas em associação com outros inibidores da ECA ou derivadas de relatos de casos pós-comercialização são classificadas como "raras".
Danish: Bivirkninger, som ikke blev observeret under kliniske forsøg med cilazapril, men som er rapporteret i forbindelse med andre ACE-hæmmere eller stammer fra post marketing-rapporter, klassificeres som sjældne.
Portuguese: Os inibidores da ECA devem ser utilizados com precaução em doentes com afecções cardíacas obstrutivas (por ex. estenose mitral, estenose da aorta, cardiomiopatia hipertrópica), uma vez que o débito cardíaco não pode aumentar para compensar a vasodilatação sistémica, e existe o risco de hipotensão grave.
Danish: ACE-hæmmere skal bruges med forsigtighed hos patienter med obstruktive hjertelidelser (f.eks. mitralstenose, aortastenose, hypertrofisk kardiomyopati), da det kardiale output ikke kan øges for at kompensere for systemisk vasodilation, og der er risiko for svær hypotension.
Portuguese: Tome então a próxima dose quando for devida.
Danish: Tag næste dosis som planlagt.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal, as recomendações de dosagem basearam-se em dados obtidos numa série de estudos da Roche e ensaios clínicos publicados.
Danish: Til patienter med nedsat nyrefunktion var doseringsanbefalingerne baseret på data fra en række Roche-undersøgelser og offentliggjorte kliniske undersøgelser.
Portuguese: Na sequência de um pedido do CHMP, as interacções com outros medicamentos (diuréticos, antidepressivos tricíclicos, efeitos renais nos fármacos anti-inflamatórios não esteróides, simpaticomiméticos, anti-diabéticos e ouro) foram também incluídas no RCM harmonizado, em consonância com os outros representantes desta classe de medicamentos.
Danish: Efter anmodning fra CHMP blev interaktioner med andre lægemidler (diuretika, tricykliske antidepressiva, nyrepåvirkninger fra nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, sympatomimetika, antidiabetika og guld) ligeledes medtaget i det harmoniserede produktresumé, sådan som det er tilfældet med de andre repræsentanter for lægemiddelklassen.
Portuguese: Se disponível, o tratamento com perfusão de angiotensina II e/ou catecolaminas intravenosas pode também ser considerado.
Danish: Hvis det er tilgængeligt, kan behandling med angiotensin II-infusion og/eller intravenøse katekolaminer også overvejes.
Portuguese: Dado que não existe informação disponível sobre a segurança do cilazapril durante o aleitamento, o cilazapril não é recomendado, sendo preferíveis tratamentos alternativos com melhores perfis de segurança estabelecidos durante o aleitamento, em especial durante o aleitamento de um recém-nascido ou prematuro."
Danish: Da der ikke foreligger nogen oplysninger om sikkerheden af cilazapril under amning, frarådes brugen af cilazapril, og alternativ behandling med bedre sikkerhedsprofiler under amning skal foretrækkes, navnlig ved amning af nyfødte eller for tidligt fødte spædbørn."
Portuguese: O CHMP considerou necessário mencionar a possibilidade de ocorrência (que foi observada) do fenómeno de escape da angiotensina (activação do sistema renina-angiotensina e aumento da actividade no sistema simpático) nos doentes tratados com inibidores da ECA em monoterapia (Roig e, et al Eur.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at det burde nævnes, at angiotensin escape-fænomenet (aktivering af renin-angiotensinsystemet og øget aktivitet i det sympatetiske system) kan optræde (og blev observeret) hos patienter behandlet med ACE-hæmmere som monoterapi (Roig e, et al Eur.
Portuguese: Secção 4.7 - Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Tendo tomado em linha de conta a recomendação do CHMP e as recomendações incluídas na norma orientadora relativa à Secção 4.7 do RCM, foi acordado o texto proposto pelo Titular da AIM.
Danish: Punkt 4.7 - Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner På baggrund af CHMP's anbefaling og anbefalingerne i vejledningen vedrørende produktresuméer med hensyn til punkt 4.7 godkendtes den ordlyd, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået.
Portuguese: Outros medicamentos podem ter um efeito na forma como o Vascace actua.
Danish: Noget medicin kan også påvirke den måde, hvorpå Vascace virker.
Portuguese: Angioedema idiopático ou hereditário.
Danish: Hereditært eller idiopatisk angioødem.
Portuguese: Ainda que os inibidores da ECA baixem a pressão arterial em todas as formas de hipertensão, a eficácia apresenta variações, na medida em que são menos eficazes nos doentes com hipertensão com renina baixa.
Danish: Selv om ACEhæmmere sænker blodtrykket ved alle former for hypertension, er virkningen forskellig, eftersom de er mindre effektive hos patienter med lav-renin hypertension.
Portuguese: Os acontecimentos de isquemia cerebral, acidente isquémico transitório e AVC isquémico notificados raramente em associação com inibidores da ECA podem estar relacionados com a hipotensão em doentes com doença cerebrovascular subjacente.
Danish: Hændelser med cerebral iskæmi, transitorisk iskæmisk attak og iskæmisk slagtilfælde, som i sjældne tilfælde er rapporteret i forbindelse med ACE-hæmmere, kan være relateret til hypotension hos patienter med underliggende cerebrovaskulær sygdom.
Portuguese: Em alguns doentes, a diminuição da pressão arterial pode ser menor no final do intervalo posológico.
Danish: Hos nogle patienter kan blodtryksfaldet mindskes mod slutningen af doseringsintervallet.
Portuguese: Secção 4.9 - Sobredosagem Considerando a recomendação do CHMP, foi acordado o seguinte texto proposto:
Danish: Punkt 4.9 - Overdosering På baggrund af CHMP's anbefaling godkendtes følgende foreslåede ordlyd:
Portuguese: Se não tiver a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Vascace.
Danish: Hvis du er usikker, skal du tale med lægen eller apoteket, inden du tager Vascace.
Portuguese: O conceito da terapêutica adjuvante com digitálicos e diuréticos não é suportado pelas provas actuais sobre os inibidores da ECA e documentos de orientações clínicas relativos ao controlo da ICC.
Danish: Tillægsbehandling med digitalis og diuretika understøttes ikke af den aktuelle evidens for ACEhæmmere og de kliniske vejledningsdokumenter om behandling af CHF.
Portuguese: Deve ser tomada precaução semelhante nos doentes com angina de peito ou doença cerebrovascular, pois nestes doentes a hipotensão pode causar isquémia miocárdica ou cerebral.
Danish: Der skal udvises lignende forsigtighed hos patienter med angina pectoris eller cerebrovaskulær sygdom, da hypotension kan medføre myokardieiskæmi eller cerebral iskæmi hos disse personer.
Portuguese: Os doentes com história de angioedema não relacionado com inibidores da ECA podem apresentar um risco superior.
Danish: Patienter med angioødem i anamnesen, som ikke er relateret til ACE-hæmmere, kan have en større risiko.
Portuguese: Vascace não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado caso esteja grávida há mais de 3 meses, pois pode ser gravemente prejudicial para o seu bebé, se utilizado a partir desta altura (ver as secções "Gravidez" e "Aleitamento").
Danish: Vascace anbefales ikke under tidlig graviditet og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlig skade på barnet, hvis det bruges på dette stadie (se afsnittene om "Graviditet" og "Amning").
Portuguese: O seu médico pode dar-lhe outros medicamentos, assim como Vascace, para ajudar a tratar a sua doença.
Danish: Lægen kan også give dig anden medicin til behandling af din sygdom sammen med Vascace.
Portuguese: Tomar este medicamento - Tome um comprimido de Vascace em cada dia. - Engula cada comprimido com um copo de água.
Danish: Sådan tages dette lægemiddel - Tag én tablet Vascace hver dag.
Portuguese: Deste modo, o bloqueio da formação da angiotensina II, e possivelmente também um aumento da formação da bradiquinina, provoca vasodilatação arteríolar eferente, resultando na redução da pressão da filtração glomerular.
Danish: Blokering af dannelsen af angiotensin II og muligvis også en øget produktion af bradykinin fremkalder efferent arteriolær vasodilation, hvilket medfører et fald i det glomerulære filtrationstryk.
Portuguese: Vascace é um inibidor específico, de acção prolongada, da enzima de conversão da angiotensina (ECA), que suprime o sistema renina-angiotensina-aldosterona e, consequentemente, a conversão da angiotensina I inactiva em angiotensina II, a qual é um potente vasoconstritor.
Danish: Vascace er en specifik, langtidsvirkende, angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmer, som undertrykker renin-angiotensin-aldosteron-systemet og således konverteringen af det inaktive angiotensin I til angiotensin II, som er en potent vasokonstriktor.
Portuguese: O tratamento recomendado para a sobredosagem é a perfusão intravenosa de solução de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%).
Danish: Den anbefalede behandling af overdosering er intravenøs infusion af natriumkloridopløsning 9 mg/ml (0,9 %).
Portuguese: Em doentes hipertensos com compromisso renal moderado a grave, a taxa de filtração glomerular e o fluxo sanguíneo renal mantêm-se, geralmente, inalterados com o Vascace, apesar da diminuição clinicamente significativa da pressão arterial.
Danish: Hos hypertensive patienter med moderat til alvorligt nedsat nyrefunktion forbliver den glomerulære filtrationshastighed og den renale blodgennemstrømning generelt uændret med Vascace på trods af et klinisk signifikant blodtryksfald.
Portuguese: Simpaticomiméticos Os simpaticomiméticos podem reduzir os efeitos anti-hipertensores dos inibidores da ECA.
Danish: Sympatomimetika Sympatomimetika kan nedsætte den antihypertensive effekt af ACE-hæmmere.
Portuguese: Vascace deve ser administrado uma vez por dia. Uma vez que a ingestão de alimentos não tem influência clinicamente significativa na absorção, Vascace pode ser administrado antes ou após a refeição.
Danish: Da indtagelse af føde ikke har nogen klinisk signifikant indvirkning på absorptionen, kan Vascace indtages før eller efter et måltid.
Portuguese: República Checa Roche s.r.o.
Danish: Roche s.r.o.
Portuguese: Contudo, a diferença de resposta consoante a raça não se verifica quando Vascace é administrado em associação com a hidroclorotiazida.
Danish: Der ses dog ikke længere nogen racemæssige forskelle i respons, når Vascace adminstreres i kombination med hydrochlorothiazid.
Portuguese: Pela supressão do sistema renina-angiotensinaaldosterona, Vascace melhora as condições de carga na insuficiência cardíaca pela diminuição da resistência vascular sistémica (pós-carga) e da pressão de encravamento capilar pulmonar (pré-carga) em doentes em tratamento com diuréticos e/ou digitálicos.
Danish: Ved at undertrykke renin-angiotensin-aldosteron-systemet forbedrer Vascace belastningsforholdene i det svigtende hjerte ved at reducere den systemiske vaskulære modstand (efterbelastning) og det pulmonale kapillære indkilingstryk (præbelastning) hos patienter, som får diuretika og/eller digitalis.
Portuguese: Nestes doentes, os níveis de glicemia devem ser monitorizados durante o início do tratamento com um inibidor da ECA.
Danish: Hos disse patienter skal glucoseniveauet monitoreres nøje under igangsættelsen af behandlingen med en ACE-hæmmer.
Portuguese: Hipotensão, hipotensão postural (ver secção 4.4).
Danish: Hypotension, postural hypotension (se pkt.
Portuguese: Doença pulmonar intersticial, bronquite, sinusite
Danish: Interstitiel lungesygdom, bronkitis, sinusitis
Portuguese: A hipotensão deve ser tratada colocando o doente em posição supina e com expansão de volume.
Danish: Hypotension bør behandles ved at anbringe patienten i rygleje og ved iværksættelse af volumenekspansion.
Portuguese: O CHMP concordou com o seguinte texto proposto pelo Titular da AIM para as populações de idosos e pediátrica:
Danish: CHMP godkendte følgende ordlyd, som indehaveren af markedsføringstilladelsen have foreslået for ældre og pædiatriske populationer:
Portuguese: Conforme recomendado pelo CHMP, o Titular da AIM adicionou uma advertência adicional referente à utilização do cilazapril em doentes com estenose da artéria renal de alto grau e com insuficiência renal, na subsecção intitulada "Insuficiência renal", na secção 4.4.
Danish: Som anbefalet af CHMP, har indehaveren af markedsføringstilladelsen tilføjet en yderligere advarsel med hensyn til brugen af cilazapril hos patienter med high-grade nyrearteriestenose, der har nedsat nyrefunktion, i underpunktet om "Nedsat nyrefunktion" i punkt 4.4.
Portuguese: A substância activa de Vascase comprimidos é o cilazapril.
Danish: Det aktive stof i Vascace tabletter er cilazapril.
Portuguese: Tal como com outros agentes que actuem no sistema renina-angiotensina, existe um risco aumentado de insuficiência renal, incluindo insuficiência renal aguda, quando doentes com estenose da artéria renal são tratados com cilazapril.
Danish: Som med andre forbindelser, der virker på renin-angiotensin-systemet, er der en øget risiko for nyreinsufficiens inklusive akut nyreinsufficiens, når patienter med renal arteriestenose behandles med cilazapril.
Portuguese: A utilização concomitante de diuréticos tiazídicos pode aumentar o risco de toxicidade do lítio e agravar o já existente risco aumentado de toxicidade do lítio com inibidores da ECA.
Danish: Samtidig anvendelse af thiazid-diuretika kan øge risikoen for lithiumtoksicitet og forstærke den allerede øgede risiko for lithiumtoksicitet med ACEhæmmere.
Portuguese: Grécia, Irlanda, Reino Unido: Vascace
Danish: Grækenland, Irland, Storbritannien: Vascace Italien, Portugal: Inibace
Portuguese: Os efeitos hipotensivos podem ser reduzidos através da descontinuação do diurético, pelo aumento do volume ou da ingestão de sal ou pelo início da terapêutica com uma dose baixa de cilazapril.
Danish: Den hypotensive effekt kan reduceres ved seponering af det pågældende diuretikum, ved at øge volumen eller saltindtaget eller ved påbegyndelse af behandling med en lav dosis cilazapril.
Portuguese: Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) incluindo aspirina ≥ 3 g/dia Quando os inibidores da ECA são administrados simultaneamente com fármacos anti-inflamatórios não esteróides (isto é, ácido acetilsalicílico em regimes de doses anti-inflamatórias, inibidores da COX-2 e AINEs não selectivos), pode ocorrer atenuação do efeito anti-hipertensivo.
Danish: Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) herunder aspirin ≥ 3 g/døgn Når ACE-hæmmere administreres samtidig med ikke-steroide anitinflammatoriske lægemidler (for eksempel acetylsalicylsyre i antiinflammatoriske doseringsregimer, COX-2 hæmmere og ikkeselektive NSAIDer) kan der forekomme en svækkelse af den antihypertensive virkning.
Portuguese: Vascace e nomes associados (ver Anexo I) 0,5 mg comprimidos revestidos por película Vascace e nomes associados (ver Anexo I) 1 mg comprimidos revestidos por película Vascace e nomes associados (ver Anexo I) 2,5 mg comprimidos revestidos por película Vascace e nomes associados (ver Anexo I) 5 mg comprimidos revestidos por película [See Annex I - To be completed nationally]
Danish: Vascace og tilhørende navne (Se bilag I) 0,5 mg filmovertrukne tabletter Vascace og tilhørende navne (Se bilag I) 1 mg filmovertrukne tabletter Vascace og tilhørende navne (Se bilag I) 2,5 mg filmovertrukne tabletter Vascace og tilhørende navne (Se bilag I) 5 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Portuguese: Caso ocorra hipotensão, o doente deve ser colocado na posição de choque.
Danish: Hvis der opstår hypotension, bør patienten placeres i chokstilling.
Portuguese: Se necessário, poderá ser posteriormente retomado.
Danish: Diuretikumbehandlingen kan om nødvendigt genoptages senere.
Portuguese: - Compostos de ouro (utilizados para tratar a artrite reumatóide).
Danish: - Guldforbindelser (bruges til at behandle leddegigt).
Portuguese: O tratamento recomendado da sobredosagem consiste na perfusão intravenosa de uma solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %).
Danish: Den anbefalede behandling af overdosering består af intravenøs infusion af natriumchloridopløsning 9 mg/ml (0,9 %).
Portuguese: Com base nas informações disponíveis, e tendo em conta a recomendação do CHMP, a seguinte declaração foi acordada pelo Titular da AIM para a secção do subparágrafo "Insuficiência cardíaca crónica":
Danish: På baggrund af de tilgængelige oplysninger og under hensynstagen til CHMP's anbefalinger accepterede indehaveren af markedsføringstilladelsen følgende angivelse for dette punkt i underpunktet om "Kronisk hjerteinsufficiens":
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos denominados "inibidores da ECA" (inibidores da enzima de conversão da angiotensina).
Danish: Det tilhører gruppen af medicin, som kaldes "ACE-hæmmere" (angiotensinkonverterende enzymhæmmere).
Portuguese: Os sinais incluem inchaço da face, lábios, boca e língua.
Danish: Tegnene omfatter hævelse af ansigtet, læber, mund eller tunge.
Portuguese: Os sinais podem incluir: - Inchaço repentino da face, garganta, lábios e boca.
Danish: Tegnene kan omfatte: - Pludselig hævelse af ansigtet, halsen, læberne eller munden.
Portuguese: Caso esta dose tenha sido bem tolerada, pode ser aumentada com intervalos semanais e de acordo com o estado clínico do doente para 1,0 mg ou 2,5 mg.
Danish: Hvis denne dosis er veltolereret, kan den med ugentlige intervaller og i henhold til patientens kliniske status øges til 1,0 mg eller 2,5 mg.
Portuguese: A pressão arterial deve ser avaliada e a dose deve ser ajustada individualmente de acordo com a resposta da pressão arterial.
Danish: Blodtrykket bør måles, og doseringen bør justeres individuelt ud fra blodtryksresponsen.
Portuguese: Tabela 1: Esquema posológico recomendado para doentes com compromisso renal Depuração da creatinina
Danish: Tabel 1: Anbefalet doseringsplan for patienter med nedsat nyrefunktion Kreatininclearance
Portuguese: A evidência epidemiológica relativa ao risco de teratogenicidade após exposição a inibidores da ECA durante o primeiro trimestre da gravidez não foi conclusiva; no entanto, um pequeno aumento do risco não pode ser excluído.
Danish: Epidemiologisk evidens vedrørende risikoen for teratogenicitet efter eksponering for ACE-hæmmere under første trimester af graviditeten er ikke entydig, dog kan en lille øgning i risikoen ikke udelukkes.