FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Votre médecin devra maintenir votre taux d'hémoglobine dans la limite visée (10 à 12 g/dl).
Bulgarian: Вашият лекар трябва да поддържа нивото на хемоглобина Ви в таргетните граници от 10 до 12 g/dl.
French: Les patients présentant une pathologie à hématies falciformes homozygote et une insuffisance rénale, doivent, autant que possible, être maintenus à une concentration totale d'hémoglobine comprise entre
Bulgarian: Пациенти с хомозиготна сърповидноклетъчна анемия и бъбречна недостатъчност трябва, когато е възможно, да бъдат поддържани на обща концентрация на хемоглобина между 7 и 9 g/dl.
French: Cet effet peut être associé à des complications cardiovasculaires mettant en jeu le pronostic vital.
Bulgarian: При това съществува риск от животозастрашаващи сърдечно-съдови усложнения.
French: Prendre des précautions particulières avec Dynepo Votre médecin surveillera de près votre concentration d'hémoglobine afin d'en maintenir le taux dans les limitées visées (10 à 12 g/dl) et il pourra de ce fait procéder, si besoin, à un changement de votre dosage de Dynepo en conséquence.
Bulgarian: Вашият лекар ще наблюдава внимателно нивото на концентрация на хемоглобина Ви с цел поддържането му в таргетните граници от 10 до 12 g/dl, във връзка с което може да се наложи съответна промяна на приеманата от Вас доза Dynepo.
French: La seringue est pré-assemblée avec un dispositif de sécurité pour protéger l'aiguille et éviter toute blessure par piqûre.
Bulgarian: Спринцовката е снабдена с предпазител за иглата, който предотвратява повреждането на иглата.
French: Si une polyglobulie survient, les méthodes conventionnelles (phlébotomie) peuvent être indiquées pour
Bulgarian: Ако възникне тежка полицитемия, може да се препоръчат конвенционални методи (кръвопускане) за намаляване на нивото на хемоглобина.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de Dynepo est Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Royaume
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба на Dynepo е Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Великобритания
French: Comment m'injecter Dynepo moi-même ?
Bulgarian: Как да си инжектирам Dynepo?
French: Laisser la seringue remonter jusqu'à ce que toute
Bulgarian: Оставете спринцовката да се придвижи нагоре, докато бъде покрита цялата игла.
French: Hypertension
Bulgarian: Хемолиза
French: - En cas d'aggravation d'un effet secondaire quelconque, ou si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice, veuillez le signaler à votre médecin ou à votre
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
French: Il pourra alors être nécessaire d'effectuer un contrôle
Bulgarian: Може да е необходимо да Ви се направят кръвни изследвания.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Dynepo a peu ou pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: Dynepo не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
French: Dynepo est utilisé dans le traitement des symptômes de l'anémie (incluant fatigue, sensation de faiblesse et souffle insuffisant) associée à l'insuffisance rénale chronique chez les patients adultes ; l'anémie est un, désordre du sang caractérisé par une diminution du taux des globules rouges.
Bulgarian: Dynepo се използва за лечение на симптомите на анемия (включващи умора, слабост и задух), свързана с хронична бъбречна недостатъчност, при възрастни пациенти.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES.
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
French: Dynepo 5000
Bulgarian: АЗБУКА Dynepo 5000
French: Dynepo 8000
Bulgarian: АЗБУКА Dynepo 8000
French: Avant de prendre Dynepo).
Bulgarian: "Преди да използвате Dynepo").
French: Dynepo peut être utilisé chez ces patients, qu'ils soient sous dialyse (une technique d'épuration du sang) ou
Bulgarian: Dynepo може да се използва при пациенти на диализа (техника за прочистване на кръвта) и такива, които не са на диализа.
French: On a observé des augmentations des valeurs sériques de la créatinine et du potassium (voir section
Bulgarian: Наблюдавано е повишаване на стойностите на биохимичните показатели, включително креатинин и калий (вж. точка 4.4).
French: Inspecter la seringue préremplie avant utilisation.
Bulgarian: Преди употреба, проверете предварително напълнената спринцовка.
French: Ne pas utiliser Dynepo après la date de de péremption mentionnée sur l'emballage et l'étiquette de la seringue après la mention « EXP. ».
Bulgarian: Не използвайте след датата на изтичане на срока на годност, изписана върху картонената кутия и обозначено върху спринцовката след буквите "EXP".
French: La dose devra être diminuée de 25 % - 50 % ou le traitement provisoirement interrompu puis réintroduit à un dosage plus faible si : - Le taux d'hémoglobine atteint ou dépasse 12 g/dl ou - L'augmentation du taux d'hémoglobine est supérieure à 2 g/dl par période de 4 semaines.
Bulgarian: Дозата трябва да се намали с 25 % - 50% или лечението трябва да бъде временно преустановено и след това подновено с по-ниска доза, ако: - хемоглобинът достигне ≥ 12 g/dl или - темпът на увеличаване на хемоглобина е > 2 g/dl за някой 4-седмичен период.
French: La dose devra être augmentée de 25 % - 50 % si : - Le taux d'hémoglobine descend au dessous de 10 g/dl et - L'augmentation du taux d'hémoglobine est inférieure à 0.7 g/dl par période de 4 semaines.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличи с 25 % - 50%, ако: - хемоглобинът спадне < 10 g/dl и темпът на увеличаване на хемоглобина е под 0,7 g/dl за някой 4-седмичен период.
French: Veillez à n'injecter que la quantité indiquée par votre médecin ou par votre infirmier(ère).
Bulgarian: Поставете такова количество, каквото Ви е казал лекарят или медицинската сестра.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за пускане на партидите на пазара
French: Affections hématologiques et du système lymphatique
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система:
French: • Hémolyse
Bulgarian: НА БРАЙЛОВА
French: Les écarts d'incidence de thrombose et de complications s'y rapportant, ne permettent pas d'expliquer de manière satisfaisante, en termes de survie globale lors des essais, les résultats entre les patients recevant de l'érythropoïétine humaine recombinante et ceux du groupe de contrôle
Bulgarian: Крайният резултат за обща преживяемост в изпитванията не може да бъде задоволително обяснен с разликите в честотата на тромбоза и свързаните с нея усложнения между лицата, приемали рекомбинантен човешки еритропоетин и тези от контролната група.
French: PLAQUETTES THERMOFORMEES
Bulgarian: Полицитемия Тромбоцитоза
French: Il faudra attendre suffisamment longtemps pour pouvoir déterminer la réponse du patient à la dose de Dynepo administrée avant d'ajuster cette dernière.
Bulgarian: Преди да се коригира дозировката, трябва да се остави достатъчно време за определяне на реакцията на пациента към дозирането на Dynepo.
French: En raison de réactions anaphylactoïdes pouvant survenir avec l'érythropoïétine et bien qu'aucune de ces réactions n'ait été observée avec Dynepo, il est recommandé d'administrer la première dose sous
Bulgarian: Макар да не са били наблюдавани при Dynepo, тъй като при употребата на еритропоетин има риск от настъпване на анафилактоидни реакции, препоръчва се първата доза да се приложи под медицинско наблюдение.
French: Dynepo 1000
Bulgarian: АЗБУКА Dynepo 1000
French: Dynepo 6000
Bulgarian: АЗБУКА Dynepo 6000
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du
Bulgarian: Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (вж.
French: Diarrhées Nausées Prurit
Bulgarian: Диария Гадене
French: Ne pas utiliser si la solution est trouble ou présente des particules visibles Ne pas agiter la seringue préremplie avant
Bulgarian: Не го употребявайте, ако е мътен или съдържа видими частици.
French: Dynepo n'est pas indiqué pour la prise en charge de l'anémie associée au cancer.
Bulgarian: Dynepo не е показен за контролиране на анемия, свързана с онкологични заболявания.
French: Conserver les seringues dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовките в картонената кутия, за да ги предпазите от светлина.
French: La fréquence des événements indésirables qui ont été observés pendant le traitement par Dynepo est présentée dans le tableau ci-dessous.Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité :
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени събития, появили се по време на лечение с Dynepo е изведена в таблица по-долу.
French: Il est impératif que vous vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, задължително се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.
French: Celui-ci devra alors être
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 18 mars 2007.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 18 март 2007 г.
French: Ce médicament n'est plus autoris©EMEA 2007
Bulgarian: Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреб©EMEA 2007
French: Les doses sont ajustées en fonction de la réponse.
Bulgarian: Дозите се променят в зависимост от реакцията.
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, Londres E14 4HB, RU Tél. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 3-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2007.
French: Le 18 mars 2002, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché, valable dans toute l'Union européenne, pour Dynepo, à Shire Pharmaceutical Contracts Ltd.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно за целия Европейски съюз, за Dynepo на Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, на 18 март 2002 г.
French: Les doses initiales sont de 50 UI/kg trois fois par semaine si administrées par voie intraveineuse, et deux fois par semaine par voie sous-cutanée.
Bulgarian: Началната доза е 50 IU/kg, три пъти в седмицата, ако се прилага интравенозно, и два пъти в седмицата - при подкожната инжекция.
French: Des réactions allergiques ont été remarquées occasionnellement, il est donc recommandé d'administrer la première dose de Dynepo sous supervision médicale.
Bulgarian: Понякога се забелязват алергични реакции, така че е препоръчително първата доза Dynepo да бъде дадена под медицинско наблюдение.
French: L'époïétine delta, substance active de Dynepo, est une forme de l'hormone humaine produite selon une méthode connue sous le terme de «génie génétique»: l'enzyme est produite par une cellule dans laquelle le gène (le code) de l'enzyme est activé de sorte que la cellule fabrique davantage d'enzymes pouvant ensuite être extraites et utilisées dans Dynepo.
Bulgarian: Епоетин делта, активната съставка на Dynepo, е копие на човешкия хормон, произведен по метод, известен като „генно инженерство": ензимът е създаден от клетка, в която генът (кодът) за ензима е активиран така, че клетката произвежда повече от ензима, като той може да се извлече и използва в Dynepo.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) DYNEPO Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) DYNEPO Резюме на EPAR за обществено ползване
French: Il existe en doses de 2 000 UI/ml à 20 000 UI/ml et contient la substance active époïétine delta.
Bulgarian: Достъпно е в дозировки от 2 000 IU/ml до 20 000 IU/ml. Dynepo съдържа активната съставка епоетин делта.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка (EPAR).В него се разяснява как
French: L'efficacité est la même qu'il s'agisse d'une administration intraveineuse ou souscutanée.
Bulgarian: Ефективността е била еднаква при интравенозното и подкожното прилагане.
French: Quels sont les risques associés à Dynepo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dynepo?
French: L'efficacité de Dynepo dans le traitement de l'anémie a été étudiée chez 1308 patients souffrant d'insuffisance rénale, y compris deux études cliniques principales.
Bulgarian: Ефективността на Dynepo при лечението на анемия е била изследвана при общо 1308 пациента с хронична бъбречна недостатъчност, включително и с две главни клинични проучвания.
French: Dans l'autre étude, trois différents schémas d'administration de Dynepo sous-cutané ont été comparés.
Bulgarian: В другото изследване са били сравнени три различни програми за подкожно
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les effets bénéfiques de Dynepo étaient supérieurs à ses risques pour le traitement de l'anémie chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Dynepo са по-големи от рисковете при лечението на анемия при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
French: Les effets secondaires les plus souvent observés sont de l'hypertension (pression artérielle élevée), des céphalées, et , pour les patients soumis à une dialyse, des problèmes avec les tubes de dialyse.
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани странични ефекти са: хипертензия (високо кръвно налягане); главоболие, а при пациентите на диализа - проблеми с диализните пътища.
French: Quels bénéfices ont été démontrés par Dynepo au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Dynepo са установени в проучванията?
French: Dynepo fonctionne en stimulant la production de globules rouges dans la même mesure que l'érythropoïétine.
Bulgarian: Dynepo действа, като стимулира производството на червени кръвни клетки по същия начин, както еритропоетин.
French: Dynepo est une solution injectable en seringue pré-remplie.
Bulgarian: Dynepo e разтвор за инжекции в предварително напълнена спринцовка.
French: Chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale chronique, l'anémie peut être due à un déficit en érythropoïétine.
Bulgarian: При пациенти с дългосрочна бъбречна недостатъчност, причина за анемията може да е липсата на еритропоетин.
French: Dynepo ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité (allergie) à l'époïétine delta ou à l'un des autres ingrédients, ni chez les patients dont l'hypertension est non contrôlée.
Bulgarian: Dynepo не трябва да се използва при пациенти, които може да са свръхчувствителни (алергични) към епоетин делта или някоя от другите съставки, както и при пациенти с неконтролирано високо кръвно налягане.
French: Dans l'une de celles-ci, Dynepo administré de manière intraveineuse a été comparé à l'époéïtine alfa (un médicament similaire).
Bulgarian: При едното от тях, давания интравенозно Dynepo е бил сравнен с епоетин алфа (подобен вид лекарство).
French: Dynepo est indiqué dans le traitement de l'anémie (nombre de globules rouges inférieur à la normale) chez les patients adultes atteints d'insuffisance rénale chronique (trouble rénal à long terme).
Bulgarian: Dynepo се използва за лечение на анемия (по-малко количество червени кръвни телца в кръвта от нормалното) при възрастни пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (дългосрочна болест на бъбреците).
French: Dynepo est aussi efficace que l'époïétine alfa dans l'augmentation des niveaux d'hémoglobine chez les patients.
Bulgarian: Dynepo е бил толкова ефективен, колкото и епоетин алфа при повишени нива на хемоглобин.
French: L'hormone dite érythropoïétine stimule la production de globules rouges dans la moelle osseuse.
Bulgarian: Хормонът, наречен еритропоетин, стимулира производството на червени кръвни клетки от костния мозък.
French: Ce produit peut être administré par voie intraveineuse (injecté dans une veine) ou par voie sous-cutanée (injecté sous la peau).
Bulgarian: Dynepo може да се прилага интравенозно (инжектиране във вените) или подкожно (инжекция под кожата).
French: Il peut être utilisé chez les patients sous dialyse (une technique d'épuration du sang) et chez les patients non
Bulgarian: Може да се използва при пациенти на диализа (техника за пречистване на кръвта) или такива, които не са на диализа.
French: Pour consulter l'EPAR complet relatif à Dynepo veuillez cliquer ici.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Dynepo може да се намери тук.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Dynepo, veuillez vous reporter à la
Bulgarian: За пълния списък с нежелани реакции при лечение с Dynepo, вижте листовката в опаковката.
French: Dans quels cas Dynepo est-il utilisé?
Bulgarian: За какво се използва Dynepo
French: niveaux d'hémoglobine (protéine se trouvant dans les globules rouges et qui transporte l'oxygène dans l'organisme).
Bulgarian: Главната мярка за ефективност в клиничните изследвания е била дали Dynepo повишава нивата на хемоглобина (протеин в червените кръвни клетки, който разнася кислород в тялото).
French: Présentation
Bulgarian: Приложение
French: Dosage
Bulgarian: А
French: Les fréquences sont définies comme suit:
Bulgarian: Честотата се определя като:
French: CP: NS: NN:
Bulgarian: PC: SN: NN:
French: Une augmentation de la mortalité a été observée dans tous les groupes traités.
Bulgarian: Повишена смъртност се отбелязва във всички третирани групи.
French: Cela n'exclut pas d'autres mesures directes.
Bulgarian: Това не изключва по-директни мерки за противодействие.
French: Des mesures adéquates doivent être prises pour maintenir une pression artérielle stable.
Bulgarian: Трябва да се вземат подходящи мерки за поддържане на стабилно артериално налягане.
French: Fax: +49 - 89-893 119 20
Bulgarian: Факс: +49 - 89-893 119 20
French: Produit à usage unique/Ne pas réutiliser.
Bulgarian: Продукт за еднократна употреба/Да не се използва повторно.
French: Dzuveo ne doit pas être utilisé pendant plus de 48 heures.
Bulgarian: Dzuveo не трябва да се използва повече от 48 часа.
French: Ne buvez pas d'alcool pendant que vous utilisez Dzuveo.
Bulgarian: Не пийте алкохол, докато използвате Dzuveo.
French: La majorité (>90 %) des professionnels de la santé ont trouvé Dzuveo facile à utiliser.
Bulgarian: Повечето (>90%) от медицинските специалисти констатират, че Dzuveo е лесен за употреба.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Bulgarian: 10 ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА
French: Administrer le produit immédiatement après l'ouverture de la poche.
Bulgarian: Прилагайте продукта веднага след отваряне на торбичката.
French: Dzuveo avec de l'alcool
Bulgarian: Dzuveo и алкохол
French: E-mail: edgar.fenzl@fgk-rs.de
Bulgarian: Имейл: edgar.fenzl@fgk-rs.de
French: Sur les 221 patients, 147 ont reçu un traitement actif et 74 ont reçu un placebo.
Bulgarian: От 221 пациенти 147 получават активно лечение, а 74 получават плацебо.
French: Une étude de fertilité et de développement embryonnaire précoce a été menée chez des rats mâles et femelles.
Bulgarian: Проучвания по отношение на фертилитета и ранното ембрионално развитие са проведени при мъжки и женски плъхове.
French: Signes et symptômes:
Bulgarian: Признаци и симптоми
French: Reposez légèrement l'applicateur sur les dents ou les lèvres du patient.
Bulgarian: Опрете SDA леко върху зъбите или устните на пациента.
French: L'attention doit être portée en premier lieu sur l'obstruction des voies respiratoires et la nécessité d'une ventilation assistée ou contrôlée.
Bulgarian: Основно внимание трябва да се обърне на обструкцията на дихателните пътища и необходимостта от асистирана или контролирана вентилация.
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR concernant sufentanil, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes:
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за суфентанил, научните заключения на CHMP са, както следва:
French: Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
French: Chaque paquet contient 5 ou 10 poches.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 5 или 10 торбички.
French: Si vous faites un test sanguin, assurez-vous que votre médecin sait que vous prenez ce médicament.
Bulgarian: Ако провеждате кръвно изследване, уверете се, че Вашият лекар знае, че приемате това лекарство.
French: Une activité hypnotique peut être mise en évidence par des altérations de l'EEG.
Bulgarian: Хипнотичното действие може да бъде демонстрирано чрез промени в ЕЕГ.
French: Sensation de chaleur Fatigue
Bulgarian: Усещане за горещина Умора
French: Selon la sensibilité individuelle, le tableau clinique est déterminé par l'intensité de la dépression respiratoire.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалната чувствителност, клиничната картина се определя от степента на респираторна депресия.
French: Dépresseurs du système nerveux central (SNC)
Bulgarian: Депресанти на централната нервна система (ЦНС)
French: L'applicateur, avec le comprimé à l'intérieur, est emballé dans une poche.
Bulgarian: Апликаторът, с таблетката в него, е затворен в торбичка.
French: Enfants et adolescents Dzuveo ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Bulgarian: Деца и юноши Dzuveo не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/18/1284/001 EU/1/18/1284/002
Bulgarian: 8 НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1284/001 EU/1/18/1284/002
French: Le contenu de la poche est illustré ci-dessous:
Bulgarian: Съдържанието на торбичката е показано по-долу:
French: Avant le lancement de Dzuveo dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) doit convenir avec l'autorité nationale compétente du contenu et du format du programme éducationnel, incluant les supports de communication, les modalités de distribution et tous les autres aspects du programme.
Bulgarian: Преди пускането на Dzuveo на пазара във всяка от държавите членки притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителните материали, включително средствата за комуникация, формите на разпространение и всички други аспекти на програмата.
French: Qu'est-ce que Dzuveo et dans quel cas est-il utilisé
Bulgarian: Какво представлява Dzuveo и за какво се използва
French: La clairance à l'équilibre est de 129,3 L/h.
Bulgarian: Клирънсът в стационарно състояние е 129,3 l/час.
French: La dose quotidienne maximale est de 720 microgrammes (24 comprimés par jour).
Bulgarian: Максималната дневна доза е 720 микрограма (24 таблетки на ден).
French: Vous ne pouvez vous administrer vous-même ce médicament.
Bulgarian: Не прилагайте самостоятелно това лекарство.
French: En raison de ces risques, la prescription concomitante de ces sédatifs devrait être réservée aux patients pour lesquels il n'existe pas d'autres options thérapeutiques ou lorsque le sufentanil est utilisé en situation d'urgence.
Bulgarian: Поради тези рискове едновременното предписване на тези седативни лекарства трябва да бъде запазено за пациенти, за които не е възможно алтернативно лечение, или когато суфентанил се използва в спешна ситуация.
French: Voir rubrique 6.6 pour les instructions de manipulation des comprimés sublinguaux et de l'applicateur Dzuveo.
Bulgarian: Вижте точка 6.6 за инструкции относно боравенето със сублингвалната таблетка Dzuveo и апликатора.