FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos olanzapinbehandlede patienter i placebo-kontrollerede kliniske undersøgelser, er der set uønskede forandringer i lipidniveauer (se pkt.
Croatian: Neželjene promjene vrijednosti lipida uočene su u bolesnika liječenih olanzapinom u placebo kontroliranim kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 4.8).
Danish: 4 Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 5,56 mmol/l), der blev øget til højt niveau
Croatian: 4 Uočeno za početne normalne razine natašte (<5,56 mmol/l) koje su porasle na visoke razine
Danish: 5 Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 1,69 mmol/l), der blev øget til højt niveau
Croatian: Uočeno za početne normalne razine natašte (<1,69 mmol/l) koje su porasle na visoke razine
Danish: Almindelig: Mundtørhed
Croatian: Često: Suha usta
Danish: 3 Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 5,17 mmol/l), der blev øget til højt niveau
Croatian: 3 Uočeno za početne normalne razine natašte (<5,17 mmol/l) koje su porasle na visoke razine
Danish: Ændring i fastende glucoseniveau fra let forhøjet niveau ved baseline (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) til højt niveau (≥ 7 mmol/l) var meget almindeligt.
Croatian: Promjene vrijednosti glukoze natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥5,56-<7 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥7 mmol/l) bile su vrlo česte.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, prije uzimanja ovog lijeka obratite se svom liječniku.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver smeltetablet indeholder 47,5 mg lactose, 0,2625 mg saccharose og 2,25 mg aspartam (E951).
Croatian: Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 47,5 mg laktoze, 0,2625 mg saharoze i 2,25 mg aspartama (E951).
Danish: Lactosemonohydrat Hydroxypropylcellulose Crospovidon type A Silica, kolloid vandfri Mikrokrystallinsk cellulose
Croatian: Jezgra tablete laktoza hidrat hidroksipropilceluloza krospovidon vrste
Danish: Andre symptomer kan være: Akut forvirring, krampeanfald (epilepsi), koma, en kombination af feber, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, muskelstivhed og døsighed/søvnighed, langsommere vejrtrækning, aspiration, højt eller lavt blodtryk, unormal hjerterytme.
Croatian: kombinacija vrućice, ubrzanog disanja, znojenja, ukočenosti mišića i omamljenosti ili pospanosti, usporavanje disanja, aspiracija, visoki krvni tlak ili niski krvni tlak, poremećaj srčanog ritma.
Danish: Den gennemsnitlige øgning af olanzapin AUC var henholdsvis 52 % og 108 %.
Croatian: Srednja vrijednost porasta AUC olanzapina iznosila je 52% u žena nepušača, odnosno 108% u muškaraca pušača.
Danish: Overfølsomhed11
Croatian: Hipersenzitivnost11
Danish: Ændring i total fastende kolesterolniveau fra let forhøjet niveau ved baseline (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) til højt niveau (≥ 6,2 mmol/l) var meget almindeligt.
Croatian: Promjene ukupnog kolesterola natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥5,17-<6,2 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥6,2 mmol/l) bile su vrlo česte.
Danish: Høje niveauer af urinsyre10
Croatian: Visoka razina mokraćne kiseline10
Danish: I undersøgelser af op til 3 måneders varighed af mus og op til 1 års varighed af rotter og hunde var CNS depression, antikolinerge effekter og perifere hæmatologiske forstyrrelser de dominerende effekter.
Croatian: U ispitivanjima u trajanju do 3 mjeseca na miševima te do godine dana na štakorima i psima,
Danish: Derfor forventes ingen særlig interaktion, hvilket bekræftes af in vivo studier, hvor der ikke blev fundet inhibition af metaboliseringen af følgende aktive substanser: tricykliske antidepressiva (hovedsageligt CYP2D6), warfarin (CYP2C9), theophyllin (CYP1A2) eller diazepam (CYP3A4 og 2C19).
Croatian: Stoga se ne očekuje nikakva posebna interakcija, što potvrđuju in vivo ispitivanja u kojima nije nađena inhibicija metabolizma sljedećih djelatnih tvari: tricikličkih antidepresiva (predstavljaju glavninu
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 68,9 mg lactose.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 68,9 mg laktoze.
Danish: Olanzapine Teva 5 mg, 10 mg og 15 mg smeltetabletter fås i kartoner med 28, 30, 35, 50, 56, 70 eller 98 tabletter.
Croatian: Olanzapin Teva 5 mg, 10 mg i 15 mg raspadljive tablete za usta su dostupne u kutijama s 28, 30, 35, 50, 56, 70 ili 98 tableta.
Danish: Sådan skal du tage Olanzapine Teva
Croatian: Kako uzimati Olanzapin Teva
Danish: På trods af dette bør alle mulige risikofaktorer for venøse tromboembolier identificeres, f.eks. immobilisation og forebyggende foranstaltninger iværksættes, da patienter, som lider af skizofreni, ofte har sygdomsbetingede risikofaktorer for venøse tromboembolier.
Croatian: Međutim, budući da bolesnici sa shizofrenijom često imaju stečene čimbenike rizika za vensku tromboemboliju, sve moguće čimbenike rizika za VTE npr. imobilizacija bolesnika,
Danish: Ændringer i de totale kolesterolniveauer ved faste fra grænser ved baseline (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/l) op til (≥ 5,17 mmol/l) var meget almindeligt.
Croatian: Vrlo česte su bile promjene ukupnih razina kolesterola natašte od graničnih početnih vrijednosti (≥4,39-<5,17 mmol/l) do visokih (≥5,17 mmol/l).
Danish: Dystoni (inklusive okulogyration) Tardiv dyskinesi11 Amnesi9
Croatian: Tardivna diskinezija11 Amnezija 9
Danish: I tilfælde, hvor dosisstigninger på 2,5 mg er nødvendige, bør Olanzapine Teva filmovertrukne tabletter anvendes.
Croatian: U slučajevima kada je potrebno povećavati dozu u koracima od 2,5 mg treba primijeniti Olanzapin
Danish: Hver Olanzapine Teva 7,5 mg filmovertrukket tablet indeholder 7,5 mg af det aktive stof.
Croatian: Jedna Olanzapin Teva 7,5 mg filmom obložena tableta sadrži 7,5 mg djelatne tvari.
Danish: Gynækomasti/bry stfor-størrelse hos mænd
Croatian: Ginekomastija/poveća nje dojki u muškaraca
Danish: Olanzapine Teva 7,5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 7,5 mg olanzapin.
Croatian: Olanzapin Teva 7,5 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 7,5 mg olanzapina.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 137,8 mg lactose.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 137,8 mg laktoze.
Danish: 1.000 ng/ml.
Croatian: u odnosu na 18,2 l/sat).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 103,3 mg lactose.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 103,3 mg laktoze.
Danish: 13 Efter kortvarig behandling (gennemsnitlig varighed 22 dage), var øget vægt ≥ 7 % af baseline legemsvægt (kg) meget almindelig (40,6 %), ≥ 15 % af baseline legemsvægt var almindelig (7,1 %) og ≥ 25 % var almindelig (2,5 %).
Croatian: 13 Nakon kratkotrajnog liječenja (medijan trajanja 22 dana), povećanje tjelesne težine ≥7% od početne tjelesne težine (kg) bilo je vrlo često (40,6%), porast ≥15% od početne tjelesne težine bio je čest
Danish: Der er ikke fundet tegn på, at fluoxetin (en CYP2D6 inhibitor), enkeltdoser af antacida (aluminium, magnesium) eller cimetidin påvirker farmakokinetikken af olanzapin signifikant.
Croatian: Nije utvrđen značajan utjecaj fluoksetina (inhibitora CYP2D6), jednokratne doze antacida (aluminij,
Danish: Derfor bør nyfødte overvåges nøje
Croatian: Zbog toga novorođenčad treba pažljivo pratiti.
Danish: Se punkt 4.
Croatian: Pogledajte dio 4
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du eller nogen i din familie tidligere har haft blodpropper, da denne type medicin kan være forbundet med dannelse af blodpropper.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ste Vi ili netko drugi u Vašoj obitelji ranije imali krvne ugruške, jer su lijekovi poput ovih povezani sa stvaranjem krvnih ugrušaka.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakovanja.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10.12.2009 Dato for seneste fornyelse: 06.08.2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 06.08.2014.
Danish: Dog skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende periodiske sikkerhedsopdateringer for dette lægemiddel, hvis produktet indgår på listen over EU-referencedatoer (EURD liste) er omhandlet i artikel 107c (7), i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på Europa webportal om lægemidler.
Croatian: Međutim, nositelj odobrenja podnosi periodična izvješća za sigurnost ovog lijeka update, ako je proizvod uključen u popis unije referentnih datuma (EURD list) predviđen člankom 107c (7) Direktive 2001/83/EZ i objaviti naEuropska medicinska web-portal.
Danish: På tidspunktet for udstedelse af markedsføringstilladelsen, er fremlæggelsen af de periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger ikke påkrævet for dette lægemiddel.
Croatian: U vrijeme davanju odobrenja, podnošenje redovitih izvješća sigurnosnih nadogradnji nije potrebna za ovog lijeka.
Danish: Alternativt kan den dispergeres i et helt glas vand eller en anden passende drikkevare (appelsinjuice, æblejuice, mælk eller kaffe) umiddelbart inden indgivelsen.
Croatian: Alternativno se može rastopiti u čaši punoj vode ili nekom drugom prikladnom napitku (soku od naranče, soku od jabuke, mlijeku ili kavi) netom prije primjene.
Danish: Den gennemsnitlige øgning af olanzapin Cmax efter fluvoxamin var 54 % hos kvindelige ikke-rygere og 77 % hos mandlige rygere.
Croatian: Srednja vrijednost porasta Cmax olanzapina nakon primjene fluvoksamina iznosila je 54% u žena nepušača i 77% u muškaraca pušača.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Olazax Disperzi.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Olazax Disperzi.
Danish: Du bør ikke få denne medicin, mens du ammer, da små mængder Olazax Disperzi kan overføres til modermælken.
Croatian: Ne biste smjeli uzimati ovaj lijek dok dojite, jer se male količine lijeka Olazax Disperzi mogu izlučiti u majčino mlijeko.
Danish: Olanzapin er overvejende bundet til albumin og surt α1-glykcoprotein.
Croatian: Olanzapin se prvenstveno veže za albumin i α1-kiseli-glikoprotein.
Danish: I et studiestudie af kaukasiske, japanske og kinesiske individer fandtes ingen forskel i farmakokinetiske parametre i de tre populationsgrupper.
Croatian: U ispitivanju na bijelcima, Japancima i Kinezima nisu postojale razlike u farmakokinetičkim parametrima između ove tri populacije.
Danish: Detaljerede oplysninger om dette produkt forefindes på hjemmesiden for European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Danish: Inden du påbegynder behandling med Olazax Disperzi samt jævnligt i løbet af behandlingen skal din læge tage blodprøver for at kontrollere indholdet af sukker og fedt i dit blod.
Croatian: Prije početka uzimanja lijeka Olazax Disperzi te redovito tijekom liječenja, liječnik bi Vam trebao obaviti krvne pretrage kako bi provjerio razinu šećera i određenih masnoća u krvi.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom kan Olazax Disperzi forværre symptomerne.
Croatian: U bolesnika koji boluju od Parkinsonove bolesti, Olazax Disperzi može pogoršati simptome.
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Drik ikke nogen form for alkohol, når du får Olazax Disperzi, da det sammen med. alkohol, kan gøre digdøsig.
Croatian: Nemojte piti alkohol ako uzimate Olazax Disperzi jer u kombinaciji s alkoholom može izazvati omamljenost.
Danish: Magnesiumstearat
Croatian: krospovidon magnezijev stearat
Danish: • Carbamazepin (mod epilepsi og stemningsforstyrrelser), fluvoxamin (mod depression) eller ciprofloxacin (mod infektion), da det kan blive nødvendigt at ændre din Olazax Disperzi dosis
Croatian: • karbamazepin (antiepileptik i stabilizator raspoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ili ciprofloksacin (antibiotik) - možda će biti potrebno promijeniti dozu lijeka Olazax Disperzi.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30ºC.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30ºC.
Danish: Brug af Olazax Disperzi sammen med alkohol
Croatian: Olazax Disperzi s alkoholom
Danish: Hvis dette forekommer, når du har taget Olazax Disperzi, skal du fortælle det til lægen.
Croatian: Ako Vam se ovo pojavi nakon uzimanja lijeka Olazax Disperzi, obratite se svom liječniku.
Danish: En lavere startdosis (5 mg/dag) er ikke rutinemæssigt indiceret, men bør overvejes til patienter ≥ 65 år, dersom det findes klinisk indiceret (se pkt.
Croatian: Niža početna doza (5 mg/dan) nije rutinski indicirana, no treba je razmotriti u osoba u dobi od 65 ili više godina, kada to opravdavaju klinički čimbenici (vidjeti dio 4.4).
Danish: 1 Klinisk signifikant vægtøgning blev observeret på tværs af alle baseline bodymassindex (BMI) kategorier.
Croatian: 1 Klinički značajno povećanje tjelesne težine uočeno je u svim početnim kategorijama indeksa tjelesne mase (BMI).
Danish: Elektrofysiologiske studier viste, at olanzapin selektivt reducerede "firing" ved de mesolimbiske (A10) dopaminerge neuroner, hvorimod det kun havde lille påvirkning af de striatale (A9) baner for motorisk funktion.
Croatian: Elektrofiziološka ispitivanja pokazala su da olanzapin selektivno smanjuje izbijanje mezolimbičkih (A10) dopaminergičkih neurona, a nema većeg učinka na strijatalne (A9) puteve uključene u motoričku funkciju.
Danish: 16 Forhøjede plasma-prolaktin blev rapporteret hos 47,4 % af de unge patienter.
Croatian: 16 Povišene razine prolaktina u plazmi prijavljene su u 47,4% adolescentnih bolesnika.
Danish: Olazax Disperzi tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika.
Croatian: Olanzapin Glenmark Europe pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici.
Danish: I en studie af raske, ammende kvinder blev olanzapin udskilt i modermælken.
Croatian: U ispitivanju sa zdravim dojiljama olanzapin se izlučivao u majčino mlijeko.
Danish: Hvezdova 1716/2b, 140 78 Prag 4
Croatian: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4
Danish: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter) omfatter vægtstigning, søvnighed samt forhøjede niveauer af prolaktin i blodet .
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u najviše 1 na 10 osoba) uključuju povećanje tjelesne težine, pospanost i povišene razine prolaktina u krvi.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger 4.
Croatian: Vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije.
Danish: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte af mødre, som har taget ZYPREXA i sidste trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): rystelser, muskelstivhed og/eller svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsbesvær og besvær med at indtage føde.
Croatian: Sljedeći simptomi mogu se pojaviti u novorođenčadi majki koje su koristile Olazax Disperzi u posljednjem tromjesečju (zadnja tri mjeseca trudnoće): drhtanje, ukočenost mišića i/ili slabost, pospanost, uznemirenost, tegobe s disanjem te poteškoće u hranjenju.
Danish: Den gennemsnitlige dosis, som barnet blev udsat for (mg/kg), blev ved steady state bestemt til at være 1,8 % af moderens olanzapindosis (mg/kg).
Croatian: Srednja vrijednost izloženosti novorođenčeta (mg/kg) u stanju dinamičke ravnoteže procijenjena je na 1,8% majčine doze olanzapina (mg/kg).
Danish: Yderligere symptomer kan inkludere forhøjet kreatinfosfokinase, myoglobulinuri (rhabdomyolyse) og akut nyresvigt.
Croatian: Dodatni znakovi mogu uključivati povišenu kreatin fosfokinazu, mioglobinuriju (rabdomiolizu) te akutno zatajenje bubrega.
Danish: • Vægtøgning er set hos patienter, som tager Olazax Disperzi.
Croatian: • Zapaženo je povećanje tjelesne težine u bolesnika koji uzimaju Olazax Disperzi.
Danish: Startdosis er 15 mg, som administreres som en enkelt daglig dosis ved monoterapi, eller 10 mg daglig ved kombinationsterapi (se pkt.
Croatian: Epizoda manije: početna doza je 15 mg primijenjena kao jednokratna dnevna doza u monoterapiji ili 10 mg dnevno u kombinacijskoj terapiji (vidjeti dio 5.1).
Danish: Kan være skadelige for mennesker med fenylketonuri.
Croatian: Može naškoditi osobama koje boluju od fenilketonurije.
Danish: Øvrige indholdstoffer er mannitol (E 421), mikrokrystallinsk cellulose, aspartame (E 951), crospovidon, magnesiumstearat.
Croatian: Drugi sastojci su manitol (E 421), mikrokristalična celuloza, aspartam (E 951), krospovidon, magnezijev stearat
Danish: 6 I kliniske forsøg var forekomsten af parkinsonisme og dystoni hos olanzapinbehandlede patienter numerisk højere men ikke statistisk signifikant forskellig fra placebo.
Croatian: 6 U kliničkim ispitivanjima incidencija parkinsonizma i distonije u bolesnika liječenih olanzapinom bila je brojčano veća, ali nije bila statistički značajno različita u odnosu na placebo.
Danish: Meget almindelige symptomer på overdosering (forekomst > 10 %) inkluderer takykardi, agitation/aggressivitet, dysartri, forskellige ekstrapyramidale symptomer og nedsat bevidsthedsniveau, varierende fra sedation til koma.
Croatian: Vrlo česti simptomi predoziranja (incidencija > 10%) obuhvaćaju tahikardiju, agitaciju/agresivnost, dizartriju, različite ekstrapiramidne simptome te smanjenu razinu svijesti u rasponu od sedacije do kome.
Danish: Olazax Disperzi Orodispergible tabletter bør placeres i munden, hvor den hurtigt vil dispergere i spyttet, så den let kan synkes.
Croatian: Olazax Disperzi raspadljivu tabletu za usta treba staviti u usta, gdje se brzo rastapa u slini te se može lako progutati.
Danish: • Olazax Disperzi anbefales ikke til ældre, demente patienter, da det kan have alvorlige bivirkninger.
Croatian: • Primjena lijeka Olazax Disperzi u starijih bolesnika s demencijom (zaboravljivošću) se ne preporučuje jer mogu nastati teške nuspojave.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage OLAZAX DISPERZI
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Olazax Disperzi
Danish: I tilfælde, hvor dosisstigninger på 2,5 mg er nødvendige, bør Olazpine tabletter anvendes.
Croatian: Kada je potrebno povećavati dozu u koracima od 2,5 mg, treba primjenjivati Olanzapine Glenmark obložene tablete.
Danish: Olazax Disperzi er ikke beregnet til patienter under 18 år.
Croatian: Djeca i adolescenti Olazax Disperzi nije za primjenu u bolesnika mlađih od 18 godina.
Danish: Patienter, som har fået olanzapin til behandling af maniske episoder fortsættes i terapi med samme dosis for forebyggelse af tilbagefald.
Croatian: U bolesnika koji su primali olanzapin za liječenje manične epizode nastavite terapiju istom dozom za sprječavanje relapsa.
Danish: Aluminium/aluminium blisterkort i kartoner á 28 & 56 tabletter pr. karton.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika Aluminij/aluminij blisteri u kutijama s 28 & 56 tableta.
Danish: 8 I kliniske forsøg af op til 12 ugers varighed oversteg plasma-prolaktinkoncentrationen den øvre normalgrænseværdi hos ca. 30 % af de olanzapinbehandlede patienter med en normal baseline prolaktinværdi.
Croatian: 8 U kliničkim ispitivanjima u trajanju do 12 tjedana koncentracije prolaktina u plazmi prelazile su gornju granicu normalnog raspona u približno 30% bolesnika liječenih olanzapinom s normalnom početnom vrijednošću prolaktina.
Danish: Forhøjede kolesterolniveauer2,3
Croatian: povišene razine kolesterola2,3
Danish: Nyfødte, der har været eksponeretfor antipsykotika (inklusive olanzapin) under tredje trimester af graviditeten, er i risiko for bivirkninger inkluderende ekstrapyramidale og/eller abstinenssymptomer, som kan variere i sværhedsgrad og varighed efter fødslen.
Croatian: U novorođenčadi izloženoj antipsihoticima (uključujući olanzapin) tijekom trećeg tromjesečja trudnoće postoji rizik od nastanka nuspojava, uključujući ekstrapiramidne simptome i/ili simptome ustezanja koji nakon poroda mogu varirati po težini i trajanju.
Danish: I kliniske forsøg med patienter med lægemiddelinduceret (dopaminagonist) psykose i forbindelse med Parkinsons sygdom, blev der rapporteret forværring af Parkinson symptomatologi og hallucinationer meget almindeligt og hyppigere end med placebo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u bolesnika s psihozom uzrokovanom lijekovima (agonisti dopamina) povezanom s Parkinsonovom bolešću vrlo često je zabilježeno pogoršanje simptoma parkinsonizma i halucinacija i češće nego s placebom.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Aluminium blisterpakninger
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP ALUMINIJSKI BLISTERI
Danish: Olazax Disperzi 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg findes i aluminium blisterpakninger med 28 eller 56 orodispergible tabletter.
Croatian: Olazax Disperzi 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg je dostupan u blisterima od aluminijske folije s 28 raspadljivih tableta za usta.
Danish: Hepatitis (inklusive hepatocellulær kolestatisk eller blandet leverskade) 11
Croatian: hepatitis (uključujući hepatocelularno, kolestatsko ili mješovito oštećenje jetre)11
Danish: Hvis du pludseligt holder op med at tage Olazax Disperzi, kan der forekomme symptomer som svedtendens, søvnbesvær, rysten, angst, kvalme og opkastning.
Croatian: Ako naglo prestanete uzimati Olanzapin Glenmark Europe mogu se pojaviti simptomi poput znojenja, nesanice, nevoljnog drhtanja, tjeskobe ili mučnine i povraćanja.
Danish: Meget sjældne bivirkninger inkluderer alvorlige allergiske reaktioner såsom lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS).
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave uključuju ozbiljne alergijske reakcije poput reakcije na lijek uz eozinofiliju i sistemske simptome (engl. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS).
Danish: 6.1 Liste over hjælpestoffer Mannitol (E 421) Mikrokrystallinsk cellulose Aspartam (E 951) Crospovidon
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol (E 421) celuloza, mikrokristalična aspartam (E 951)
Danish: Olazax Disperzi 5 mg orodispergible tabletter Olazax Disperzi 7,5 mg orodispergible tabletter Olazax Disperzi 10 mg orodispergible tabletter Olazax Disperzi 15 mg orodispergible tabletter Olazax Disperzi 20 mg orodispergible tabletter olanzapin
Croatian: Olazax Disperzi 5 mg raspadljive tablete za usta Olazax Disperzi 7,5 mg raspadljive tablete za usta Olazax Disperzi 10 mg raspadljive tablete za usta Olazax Disperzi 15 mg raspadljive tablete za usta Olazax Disperzi 20 mg raspadljive tablete za usta olanzapin
Danish: Hver Olazax Disperzi orodispergible tablet indeholder enten 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg olanzapin.
Croatian: Što Olazax Disperzi sadrži - Djelatna tvar je olanzapin - Svaka tableta sadrži 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ili 20 mg olanzapina
Danish: • Blodpropper i venerne (en ikke almindelig bivirkning, som forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter), særligt i benene (symptomerne omfatter hævelse og smerte i benet samt hudrødme).
Croatian: • krvne ugruške u venama (manje česta nuspojava koja se može pojaviti u najviše 1 na 100 osoba), posebno u nogama (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo nogu), koji mogu putovati krvnim žilama do pluća, uzrokujući bol u prsima i otežano disanje.
Danish: Forsøg med patienter i alderen 13 - 17 år gav forskellige bivirkninger, inklusive vægtøgning, ændringer i metaboliske parametre og stigning i prolaktinværdier.
Croatian: Ispitivanja u bolesnika u dobi od 13 do 17 godina pokazala su različite nuspojave, uključujući povećanje tjelesne težine, promjene metaboličkih parametara te porast razina prolaktina (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Danish: Du bør tage Olazax Disperzi orodispergible tabletter én gang dagligt efter din læges anvisning.
Croatian: Olanzapin Glenmark Europe raspadljive tablete za usta morate uzimati jednom dnevno pridržavajući se savjeta svog liječnika.
Danish: Olazax Disperzi Orodispergible tabletter indeholder aspartam, der er en phenylalaninkilde.
Croatian: Olanzapin Glenmark Europe raspadljiva tableta za usta sadrži aspartam, koji je izvor fenilalanina.