FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: * Изчислен по формулата на Schwartz (в ml/min/1,73 m2) за педиатрични пациенти.
Norwegian Bokmål: * Beregnet ved bruk av Schwartz-formelen (i ml/min/1,73 m2) for pediatriske pasienter.
Bulgarian: Относително предозиране може да настъпи при пациенти с умерено тежко бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Relativ overdosering kan forekomme hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Ограничените данни при пациенти, получили по-високи от препоръчителните дози Zinforo, показват нежелани реакции, сходни с наблюдаваните при пациенти, получаващи препоръчителните дози.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra pasienter som fikk høyere enn anbefalte doser av Zinforo, viser lignende bivirkninger som dem som ble observert hos pasienter som fikk anbefalte doser.
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани по системо-органни класове и честота.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er inndelt etter organklassesystem og frekvens.
Bulgarian: Като цяло, нежеланите реакции, съобщавани при тези проучвания, са в съгласие с известния профил на безопасност на Zinforo.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble rapportert i disse studiene var alt i alt tilsvarende den kjente sikkerhetsprofilen for Zinforo.
Bulgarian: Стъклен флакон (тип I) от 20 ml, затворен с гумена (халобутилова) запушалка и алуминиева обкатка с отчупваща се капачка.
Norwegian Bokmål: 20 ml hetteglass (type 1) lukket med en propp av gummi (halobutyl) og aluminiumsforsegling med vippelokk.
Bulgarian: Позитивиране на директния тест на Coombs (вж. точка 4.4)
Norwegian Bokmål: Positiv direkte Coombs' test (se pkt.
Bulgarian: Средният терминален елиминационен полуживот на цефтаролин при здрави възрастни е приблизително 2,5 часа.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid for ceftarolin hos friske voksne personer er omtrent 2,5 timer.
Bulgarian: 60/на всеки 8 часа
Norwegian Bokmål: 60/hver 8. time
Bulgarian: Препоръките за дозиране при новородени, кърмачета, деца и юноши се основават на фармакокинетично (ФК) моделиране.
Norwegian Bokmål: Doseanbefaling hos nyfødte, spebarn, barn og ungdom er basert på farmakokinetisk(PK)-modellering.
Bulgarian: CrCL. CrCL трябва да се проследява внимателно и дозата да се коригира според промяната на бъбречната функция.
Norwegian Bokmål: CrCL skal overvåkes nøye og dosen justeres i henhold til endringer i nyrefunksjon.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за карциногенен потенциал.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier er ikke gjennomført.
Bulgarian: Щом разтворът за интравенозна инфузия се приготви с посочените в точка 6.6 разтворители, той трябва да се приложи в рамките на 6 часа от приготвянето му.
Norwegian Bokmål: Etter at infusjonsvæsken er fortynnet, som beskrevet i punkt 6.6. bør den administreres innen 6 timer.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да намали дозата Ви, тъй като Zinforo се отстранява от тялото Ви чрез бъбреците.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyreproblemer Hvis du har nyreproblemer, kan legen redusere dosen, siden Zinforo fjernes fra kroppen via nyrene.
Bulgarian: Диария, която става тежка или не отзвучава, или поява на кръв или слуз в изпражненията, по време на или след лечението със Zinforo.
Norwegian Bokmål: • Diaré som blir kraftig eller ikke går over, eller blod eller slim i avføringen under eller etter behandling med Zinforo.
Bulgarian: Тя се влива във вената като капкова инфузия с продължителност от 5 до 60 минути, ако получавате обичайната доза, или 120 минути, ако получавате повишена доза.
Norwegian Bokmål: Det tilføres som drypp i en vene over 5 til 60 minutter hvis du får vanlig dose eller 120 minutter hvis du får en økt dose.
Bulgarian: С този тест се търсят определени антитела, които може да са насочени срещу Вашите собствени червени кръвни клетки.
Norwegian Bokmål: Denne testen går ut på å avdekke visse antistoffer som kan påvirke de røde blodcellene.
Bulgarian: Бактерицидното действие на цефтаролин се медиира чрез свързване с основните пеницилин-свързващи протеини (PBP).
Norwegian Bokmål: Ceftarolins baktericide effekt er mediert gjennom binding til viktige penicillinbindende proteiner (PBP).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Zinforo
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zinforo
Bulgarian: Антибактериални средства за системно приложение, други цефалоспорини и пенеми, ATC код: J01DI02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielle midler til systemisk bruk, andre cefalosporiner og penemer, ATC-kode: J01D I02
Bulgarian: Цефтаролин се елиминира главно чрез бъбреците.
Norwegian Bokmål: Ceftarolin utskilles primært via nyrene.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицинските специалисти:
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er ment til medisinere og annet helsepersonell:
Bulgarian: Ако по време на лечението със Zinforo се развие тежка алергична реакция, приложението на лекарствения продукт трябва да се спре и да се вземат съответните мерки.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår en alvorlig allergisk reaksjon under behandling med Zinforo, bør medikamentet seponeres og adekvate tiltak settes i verk.
Bulgarian: Чувствителността да се отчете спрямо чувствителността към бензилпеницилин.
Norwegian Bokmål: Utledet følsomhet basert på følsomhet for benzylpenicillin.
Bulgarian: Инструкциите за реконституирането на флакона Zinforo са обобщени по-долу:
Norwegian Bokmål: Instruksjon for rekonstituering av Zinforo-hetteglasset følger nedenfor:
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: 120/на всеки 8 часа
Norwegian Bokmål: 120/hver 8. time
Bulgarian: Бледожълто-бял до светложълт прах.
Norwegian Bokmål: Et lysegult/hvitt pulver.
Bulgarian: Може да развиете отклонение в определено лабораторно изследване (наречен тест на Coombs), при което се търсят определени антитела, които може да са насочени срещу Вашите собствени червени кръвни клетки.
Norwegian Bokmål: Du kan utvikle unormale verdier i en laboratorietest (en såkalt Coombs' test) som avdekker visse antistoffer som påvirker dine røde blodceller.
Bulgarian: Изчислен по формулата на Schwartz за педиатрични пациенти (в ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: Beregnet ved bruk av Schwartz-formelen for pediatriske pasienter (i ml/min/1,73 m2).
Bulgarian: Взаимодействиe с други антибактериални лекарствени средства
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre antibakterielle midler
Bulgarian: > 30 до ≤ 50 400 mg в/на всеки 12 часа
Norwegian Bokmål: > 30 til ≤ 50 400 mg c/hver 12. time
Bulgarian: Ето защо, в тази пациентска популация Zinforo трябва да се използва с повишено внимание.
Norwegian Bokmål: Zinforo bør derfor brukes med forsiktighet i denne pasientpopulasjonen.
Bulgarian: Лекарственият продукт се доставя в опаковки от 10 флакона.
Norwegian Bokmål: Legemidlet leveres i pakker på 10 hetteglass.
Bulgarian: Диария, гадене, повръщане, болки в корема
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme, oppkast, mage-smerter
Bulgarian: Други лекарства и Zinforo
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Zinforo
Bulgarian: Zinforo не трябва да се смесва със или да се добавя към разтвори, съдържащи други лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Zinforo må ikke blandes med eller fysisk tilsettes oppløsninger som inneholder andre legemidler.
Bulgarian: Внимателно смесете разтворителя със съдържанието на флакона и проверете дали то е напълно разтворено.
Norwegian Bokmål: Bland forsiktig for å rekonstituere væsken, og kontroller visuelt at innholdet er oppløses fullstendig.
Bulgarian: Повишаване на креатинина в кръвта
Norwegian Bokmål: Forhøyede kreatininverdier i blod
Bulgarian: In vitro цефтаролин не е нито субстрат, нито инхибитор на транспортерите на бъбречното поемане (OCT2, OAT1 и OAT3).
Norwegian Bokmål: Ceftarolin er hverken et substrat eller en hemmer av transportørene for renal absorpsjon, (OCT2, OAT1 og OAT3) in vitro.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при лечение на такива пациенти.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av disse pasientene.
Bulgarian: Ето защо, не се очакват взаимодействия между цефтаролин и лекарствени продукти, които са субстрати или инхибитори (напр. пробенецид) на тези транспортери.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner av ceftarolin med legemidler som er substrater eller hemmere (f.eks. probenecid) av disse transportørene, forventes derfor ikke.
Bulgarian: Прахът трябва да се реконституира с вода за инжекции, а така полученият концентрат трябва веднага да се разреди и използва.
Norwegian Bokmål: Pulveret må rekonstitueres med sterilt vann til injeksjonsvæsker og det resulterende konsentratet må deretter umiddelbart fortynnes før bruk.
Bulgarian: Курсът на лечение обикновено продължава 5 до 14 дни при кожни инфекции, и 5 до 7 дни при пневмония.
Norwegian Bokmål: En behandling varer vanligvis i 5 til 14 dager for hudinfeksjoner og 5 til 7 dager for lungebetennelse.
Bulgarian: Оценката на безопасността при педиатрични пациенти се основава на данните за безопасност от 2 клинични изпитвания, при които 227 педиатрични пациенти на възраст от 2 месеца до 17 години с уИКМТ или ППО са получавали Zinforo.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsvurderingen hos pediatriske pasienter er basert på sikkerhetsdata fra to studier med Zinforo hos 227 pasienter i alderen 2 måneder til 17 år med cSSTI eller CAP.
Bulgarian: Гранични стойности на МИК (mg/l) Чувствителен (≤S) Резистентен (R>)
Norwegian Bokmål: MIC brytningspunkter (mg/l) Følsomme (≤ S)
Bulgarian: Дозировка (mg/инфузия)
Norwegian Bokmål: Dosering (mg/infusjon)
Bulgarian: Приложението на разреденият разтвор трябва да бъде според избраната доза с продължителност от 5 до 60 минути за стандартната доза или 120 минути за висока доза при инфузионни обеми от 50 ml, 100 ml или 250 ml.
Norwegian Bokmål: Den resulterende oppløsningen bør administreres i henhold til valgt dose over 5 til 60 minutter for standard dose eller 120 minutter for høy dose ved infusjonsvolumer på 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Bulgarian: Пациентите с анамнеза за свръхчувствителност към цефалоспорини, пеницилини или други бета-лактамни антибактериални средства, могат да проявят свръхчувствителност и към цефтаролин фозамил.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har en historikk som inkluderer overfølsomhet overfor cefalosporiner, penicilliner eller andre betalaktam-antibiotika, kan også være overfølsomme overfor ceftarolinfosamil.
Bulgarian: Вашият лекар може да повиши дозата Ви до 600 mg през 8 часа.
Norwegian Bokmål: For noen infeksjoner kan legen øke dosen til 600 mg gitt hver 8. time.
Bulgarian: Промените в бъбреците не са обратими, но след възстановителен период от 4 седмици тежестта им намалява.
Norwegian Bokmål: Nyreendringer var ikke reversible, men avtok i alvorlighetsgrad i løpet av en fire ukers rekonvalesensperiode.
Bulgarian: Какво представлява Zinforo и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Zinforo er og hva det brukes mot
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от ≥ 2 години до < 18 години
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fra ≥ 2 år til < 18 år
Bulgarian: Цефтаролин се свързва в ниска степен с плазмените протеини (приблизително 20%) и не се разпределя в еритроцитите.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen til ceftarolin er lav (ca. 20 %), og ceftarolin distribueres ikke inn i erytrocyttene.
Bulgarian: Zinforo действа, като убива определени бактерии, които могат да причиняват сериозни инфекции.
Norwegian Bokmål: Slik virker Zinforo Zinforo dreper visse bakterier som kan forårsake alvorlige infeksjoner.
Bulgarian: Обем разтворител, който трябва да се добави (ml)
Norwegian Bokmål: Mengde fortynningsmiddel som skal tilsettes (ml)
Bulgarian: ако сте алергични към други цефалоспоринови антибиотици;
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor andre cefalosporin-antibiotika
Bulgarian: Ето защо е важно тази диагноза да се има предвид при пациенти с диария по време на или след приложение на цефтаролин фозамил (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å vurdere denne diagnosen hos pasienter som får diaré under eller etter administrering av ceftarolinfosamil (se pkt.
Bulgarian: Проучванията in vitro не показват наличие на антагонизъм между цефтаролин и други често използвани антибактериални средства, когато са в комбинация (напр. амикацин, азитромицин, азтреонам, даптомицин, левофлоксацин, линезолид, меропенем, тигециклин и ванкомицин).
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har ikke påvist antagonisme mellom ceftarolin i kombinasjon med andre vanlige antibakterielle midler (f.eks. amikacin, azitromycin, aztreonam, daptomycin, levofloxacin, linezolid, meropenem, tigecycline og vancomycin).
Bulgarian: Пациентите, развили анемия по време на или след края на лечението със Zinforo, трябва да бъдат изследвани в тази насока.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får anemi under eller etter behandling med Zinforo bør undersøkes for denne muligheten.
Bulgarian: Възможно е да се появят нежелани реакции, като замайване, което да се отрази върху способността за шофиране и работа с машини (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som svimmelhet kan forekomme, og dette kan ha innvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner (se pkt.
Bulgarian: След реконституиране 1 ml от разтвора съдържа 30 mg цефтаролин фозамил.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder 1 ml av oppløsningen 30 mg ceftarolinfosamil.
Bulgarian: Хистопатологичната находка включва пигментни отлагания и възпаление на тубулния епител.
Norwegian Bokmål: Histopatologiske funn omfattet pigmentdeponering og betennelse av tubulært epitel.
Bulgarian: Staphylococcus aureus (включително метицилин-резистентни щамове)
Norwegian Bokmål: • Staphylococcus aureus (inkludert meticillinresistente stammer)
Bulgarian: Повишаване на нивата на креатинин в кръвта Ви.
Norwegian Bokmål: • Økt konsentrasjon av kreatinin i blodet.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да започнете да използвате Zinforo:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker Zinforo:
Bulgarian: За приготвянето на разтвора за инфузия може да се използва сак за инфузии с обем 250 ml, 100 ml или 50 ml, в зависимост от обемните потребности на пациента.
Norwegian Bokmål: En 250 ml, 100 ml eller 50 ml infusjonspose kan brukes for tillaging av infusjonsvæske, basert på pasientens volumbehov.
Bulgarian: Доза (mg)
Norwegian Bokmål: Doseringsstyrke (mg)
Bulgarian: Все пак не може да се изключи вероятността във връзка с лечението с цефалоспорини, включително и Zinforo, да се развие хемолитична анемия.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan det ikke utelukkes at muligheten for hemolytisk anemi kan forekomme i forbindelse med cefalosporiner, inkludert Zinforo-behandling.
Bulgarian: Повишаване на чернодробни ензими (което се установява при кръвни изследвания);
Norwegian Bokmål: • Økt produksjon av enzymer i leveren (påvises ved blodprøver)
Bulgarian: Наличните клинични данни не могат да обосноват ефикасност срещу нечувствителни на пеницилин щамове на S. pneumoniae.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige kliniske data kan ikke bekrefte effekt mot stammer av S. pneumoniae som ikke er følsomme for penicillin
Bulgarian: Zinforo може да предизвика нежелани реакции като замайване.
Norwegian Bokmål: Zinforo kan forårsake bivirkninger som svimmelhet.
Bulgarian: Интравенозно болус приложение на цефтаролин фозамил на кърмени плъхчета, от постнатален ден 7 до 20, се понася добре при плазмена експозиция приблизително 2 пъти по-висока от тази при педиатричните пациенти.
Norwegian Bokmål: Intravenøse bolusdoser av ceftarolinfosamil hos diende rotter på dag 7 til 20 etter fødsel ble godt tolerert ved ca. 2 ganger høyere plasmaeksponering enn hos pediatriske pasienter.
Bulgarian: Както и при други бета-лактамни антибактериални средства, времето (изразено в проценти) от дозовия интервал, през което концентрацията на цефтаролин надвишава минималната инхибираща концентрация (МИК) за съответния микроорганизъм (% T > МИК), е параметърът, който най-добре корелира с ефикасността на цефтаролин.
Norwegian Bokmål: Som for andre betalaktamantibiotika, har den prosentvise tiden over minste hemmende konsentrasjon (MIC) av den infeksiøse organismen gjennom doseringsintervallet (% T > MIC), vist seg å være den parameteren som samsvarer best med effekten til ceftarolin.
Bulgarian: Кистите засягат малка част от бъбрека и възникват при липса на значими промени, както в бъбречната функция, така и показателите в урината.
Norwegian Bokmål: Cystene påvirket en mindre del av nyren og oppsto uten signifikante endringer i enten nyrefunksjon eller urinparametere.
Bulgarian: Zinforo е антибиотик, съдържащ активната съставка цефтаролин фозамил.
Norwegian Bokmål: Zinforo er et antibiotikum som inneholder det aktive stoffet ceftarolinfosamil.
Bulgarian: При един бактериален изолат може да съществуват един или повече от тези механизми.
Norwegian Bokmål: Én eller flere av disse mekanismene kan sameksistere i et enkelt bakterieisolat.
Bulgarian: Обрив, сърбеж Анафилаксия, свръхчувствителност (напр. уртикария, подуване на устните и лицето) (вж. точки 4.3 и 4.4)
Norwegian Bokmål: Anafylakse, overfølsomhet (f.eks. urticaria, hevelser i lepper og ansikt) (se pkt.
Bulgarian: Zinforo варира от бистър, светло- до тъмножълт - в зависимост от концентрацията му и условията на съхранение.
Norwegian Bokmål: Fargen på Zinforo infusjonsløsninger varierer fra klar, lys til mørk gul, avhengig av konsentrasjonen og oppbevaringsbetingelsene.
Bulgarian: Данните in vitro показват, че изброените по-долу видове не са чувствителни на цефтаролин:
Norwegian Bokmål: In vitro-data indikerer at følgende arter ikke er følsomme overfor ceftarolin:
Bulgarian: Висока доза уИКМТ, за които е потвърдено или се предполага, че са причинени от S. aureus с МИК = 2 mg/l или 4 mg/l на цефтаролин
Norwegian Bokmål: Høy dose cSSTI bekreftet eller mistenkt forårsaket av S. aureus med en MIC = 2 mg/l eller 4 mg/l for ceftarolin
Bulgarian: Антибактериална активност срещу други патогени
Norwegian Bokmål: Antibakteriell aktivitet mot andre relevante patogener
Bulgarian: Така реконституираният разтвор трябва да се разреди допълнително, за да се получи инфузионния разтвор Zinforo.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen må fortynnes ytterligere for å tilberede Zinforo infusjonsvæske, oppløsning.
Bulgarian: Zinforo е показан за лечение на следните инфекции при новородени, кърмачета, деца, юноши и възрастни (вж. точки 4.4 и 5.1):
Norwegian Bokmål: Zinforo er indisert til behandling av følgende infeksjoner hos nyfødte, spebarn, barn, ungdom og voksne (se pkt.
Bulgarian: При съхранение в хладилник остават стабилни до 24 часа.
Norwegian Bokmål: Alternativt er stabiliteten opptil 24 timer ved oppbevaring i kjøleskap.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка на Zinforo за педиатрични пациенти на възраст < 2 месеца, указана в Таблица 2, се основава на фармакокинетично-фармакодинамично моделиране и симулация.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte doseringen av Zinforo for pediatriske pasienter som vist i tabell 2 er basert på farmakokinetisk-farmakodynamisk modellering og simulering.
Bulgarian: В такъв случай, трябва да се има предвид спиране на лечението с цефтаролин фозамил, започване на поддържащо лечение заедно със специфично лечение за Clostridium difficile.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør det vurderes å seponere ceftarolinfosamilbehandlingen, og iverksette støttende tiltak, samt å administrere spesifikk behandling mot Clostridium difficile-infeksjon.
Bulgarian: Реконституираният флакон трябва да се разреди незабавно.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon: Det rekonstituerte hetteglasset bør fortynnes umiddelbart.
Bulgarian: Необходимо е коригиране на дозата при новородени, кърмачета, деца и юноши с телесно тегло < 33 kg (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er nødvendig hos nyfødte, spebarn, barn og ungdom med kroppsvekt < 33 kg (se pkt.
Bulgarian: Деца ≥ 2 месеца до < 2 години
Norwegian Bokmål: Småbarn ≥ 2 måneder til < 2 år
Bulgarian: Staphylococcus aureus (само метицилин-чувствителни щамове)
Norwegian Bokmål: • Staphylococcus aureus (kun meticillinfølsomme stammer)
Bulgarian: Юноши на възраст от 12 до < 18 години с телесно тегло ≥ 33 kg
Norwegian Bokmål: Ungdom fra 12 år til < 18 år med kroppsvekt ≥ 33 kg
Bulgarian: Повишаване на броя на определени бели кръвни клетки в кръвта (еозинофилия).
Norwegian Bokmål: • Økning i antallet av en bestemt type hvite blodceller i blodet (eosinofili).
Bulgarian: Бета-лактамният пръстен на цефтаролин се хидролизира и се образува микробиологично-неактивния метаболит с отворен пръстен цефтаролин М-1.
Norwegian Bokmål: Hydrolyse av betalaktamringen hos ceftarolin danner den mikrobiologisk inaktive metabolitten med åpen ring, ceftarolin M-1.
Bulgarian: Както при възрастните, се очаква потенциалът за взаимодействие да бъде нисък при педиатрични пациенти.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Som for voksne, antas interaksjonspotensialet hos barn å være lavt.
Bulgarian: Цефтаролин може да се отстрани с хемодиализа; за 4-часова диализа приблизително 74 % от дадената доза се открива в диализата.
Norwegian Bokmål: Ceftarolin kan fjernes ved hemodialyse, over en firetimers dialyseperiode ble omtrent 74 % av en gitt dose gjenvunnet i dialysatet.
Bulgarian: Пациенти с предходно гърчово състояние
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere krampeanfall
Bulgarian: Проучванията на цефтаролин фозамил при животни не показват вредни ефекти, свързани с фертилитета (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med ceftarolinfosamil indikerer ingen skadelige virkninger med hensyn til fertilitet (se pkt.
Bulgarian: Липсва опит в лечението на ППО с цефтаролин при следните групи пациенти: имунокомпрометирани пациенти, пациенти с тежък сепсис/септичен шок, тежко подлежащо белодробно заболяване, пациенти с риск от клас V по PORT и/или пациенти с ППО, налагаща апаратна вентилация при приемането, ППО, причинена от метицилин-резистентен S. aureus или пациенти, нуждаещи се от интензивно лечение.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med ceftarolin til behandling av CAP i følgende pasientgrupper: de immunsupprimerte pasienter med alvorlig sepsis / septisk sjokk, alvorlig underliggende lungesykdom, de med PORT risikoklasse V, og/eller CAP som krever ventilering ved ankomst CAP på grunn av meticillinresistente S. aureus eller pasienter som trenger intensiv behandling.
Bulgarian: Той принадлежи към групата лекарствa, наречени „цефалоспоринови антибиотици".
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles cefalosporin-antibiotika.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечението е 5-14 дни за уИКМТ и 5-7 дни за ППО.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsvarighet er 5-14 dager for cSSTI og 5-7 dager for CAP.
Bulgarian: За лечение на S. aureus, при който МИК на цефтаролин е ≤ 1 mg/l, се препоръчва стандартната доза.
Norwegian Bokmål: For behandling av S. aureus der ceftarolin MIC er ≤ 1 mg/l, anbefales standard dose.
Bulgarian: Зачервяване, болка или оток на мястото, на което е инжектиран лекарственият продукт.
Norwegian Bokmål: • Rødhet, smerte eller hevelse på injeksjonsstedet.
Bulgarian: Цефтаролин не е активен срещу щамове на Enterobacterales, продуциращи ширикоспектърни бета-лактамази (extended-spectrum beta-lactamases, ESBL) от фамилиите TEM, SHV или CTX-M, серин-карбапенемази (като KPC), метало-бета-лактамази от клас
Norwegian Bokmål: Ceftarolin er ikke aktiv mot enterobakterier som produserer bredspektrede betalaktamaser (ESBLproduserende bakterier) av familiene TEM, SHV eller CTX-M, serine karbapenemaser (som KPC), metallobetalaktamaser av klasse B eller klasse C (AmpC-cefalosporinaser).
Bulgarian: Освен това, оценката на безопасността при новородени се основава на данните за безопасност от 2 изпитвания, при които 34 пациенти (на възраст от раждане до по-малко от 60 дни) са получавали Zinforo.
Norwegian Bokmål: I tillegg er sikkerhetsvurderingen hos nyfødte basert på sikkerhetsdata fra 2 studier hvor 34 pasienter (i alderen nyfødt til under 60 dager) fikk Zinforo, 23 av disse pasientene fikk kun én enkeltdose med Zinforo.