FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A szemcsepp alkalmazása után várjon 15 percet, mielőtt újból behelyezné a kontaktlencséit.
Croatian: Pričekajte 15 minuta nakon primjene kapi prije ponovnog stavljanja leća u oči.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a GANFORT egyadagos szemcseppet
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti jednodozni GANFORT
Hungarian: Tel: +386 (0) 590 848 40
Croatian: Ewopharma d.o.o. Tel: +386 (0) 590 848 40
Hungarian: Mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert
Croatian: Vrlo rijetko Nepoznato
Hungarian: A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az egyadagos tartályokat tartsa a tasakban, és a tasakot helyezze vissza a dobozba.
Croatian: Jednodozne spremnike držite u vrećici, a vrećicu stavite natrag u kutiju kako biste ih zaštitili od svjetlosti i vlage.
Hungarian: • Hasmenés, gyomorfájás; émelygés és rosszullét; emésztési problémák, szájszárazság;
Croatian: • Proljev; bol u želucu; mučnina i povraćanje; probavne smetnje; suhoća usta
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost jednodoznog GANFORT-a u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Hungarian: A GANFORT többadagos készítményre vonatkozó jelenlegi szakirodalmi adatok azt valószínűsítik, hogy a szembelnyomás-csökkentő hatás tekintetében az esti adagolás hatékonyabb lehet, mint a reggeli adagolás.
Croatian: Postojeći podaci iz literature upućuju da bi večernja doza GANFORT-a (višedozni pripravak) mogla biti učinkovitija u snižavanju intraokularnog tlaka od jutarnje doze.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hányinger1,2, hasmenés1, emésztési zavar1, szájszárazság1, hasi fájdalom1, hányás1
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina1,2, dijareja1, dispepsija1, suhoća usta1, bol u abdomenu1, povraćanje1
Hungarian: A GANFORT tartalmaz egy benzalkónium-klorid nevű tartósítószert.
Croatian: GANFORT sadrži benzalkonijev klorid kao konzervans.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp két hatóanyagot tartalmaz: bimatoproszt és timolol.
Croatian: Jednodozni GANFORT sastoji se od dvije djelatne tvari: bimatoprosta i timolola.
Hungarian: A következtetések szerint van bizonyíték a szemészeti timolol és az érzékcsalódások összefüggésére, vagy a szisztémás hatások, vagy pedig a timolol központi idegrendszeri penetrációja által.
Croatian: Ukratko, određeni dokazi ukazuju na to da se timolol za oftalmološku primjenu može povezati s halucinacijama, bilo putem sistemskih učinaka bilo prodiranjem timolola u SŽS.
Hungarian: szemfájdalom, a szemek összeragadása, szemszárazság, idegentest érzés a szemben (mintha valami belement volna a szembe), a szemfelület apró sérülései gyulladással vagy anélkül, a látásélesség zavara, a szemhéjak vörösödése és viszketése, szem körüli szőrnövekedés, a szemhéjak besötétedése, a szem körüli bőr sötétebb színűvé válása, hosszabb szempillák, szemirritáció, könnyezés, a szemhéjak megduzzadása, csökkent látás.
Croatian: Zahvaćaju oko pečenje, svrbež, bockanje, nadražaj očne spojnice (prozirne sluznice oka), osjetljivost na svjetlost, bol u oku, ljepljive ili suhe oči,osjećaj stranog tijela u oku, male pukotine na površini oka sa ili bez upale, poteškoće u jasnoći vida, crvenilo i svrbež vjeđa, rast dlaka u području oko očiju, tamnjenje kože vjeđa, tamnija boja kože oko očiju, duže trepavice, iritacija oka, suzenje očiju, otečene vjeđe, oslabljen vid.
Hungarian: Terhesség ideje alatt történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre adatok.
Croatian: Nema adekvatnih klinčkih podataka u izloženim trudnoćama.
Hungarian: A felbontott tartályt rögtön a használat után ki kell dobni.
Croatian: Otvoreni spremnik bacite odmah nakon uporabe.
Hungarian: A szivárványhártya fokozott pigmentáltsága a GANFORT-kezelés után is megmaradhat.
Croatian: Povećana smeđa pigmentacija šarenice također je primijećena tijekom liječenja GANFORT-om (višedozni pripravak).
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a GANFORT alkalmazását A megfelelő hatás elérése érdekében a GANFORT-ot naponta kell alkalmazni.
Croatian: Kapi GANFORT treba primjenjivati svakodnevno da bi bile djelotvorne.
Hungarian: Légzőszervi betegségek
Croatian: Poremećaji jetre
Hungarian: Segédanyagokkal kapcsolatos figyelmeztetések A GANFORT-ban lévő tartósítószer, a benzalkónium-klorid szemirritációt okozhat.
Croatian: Konzervans u GANFORT-u, benzalkonijev klorid, može nadražiti oko.
Hungarian: Oldatos szemcsepp, 3 ml.
Croatian: Kapi za oko, otopina, 3 ml
Hungarian: Milyen a GANFORT egyadagos szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Croatian: Kako jednodozni GANFORT izgleda i sadržaj pakiranja
Hungarian: Minden tasak 10 db egyadagos tartályt tartalmaz.
Croatian: Jedna vrećica sadrži 10 jednodoznih spremnika.
Hungarian: Fokozott szisztémás béta-blokádról (például csökkent szívfrekvencia, depresszió) számoltak be CYP2D6 inhibitorokkal (például kvinidin, fluoxetin, paroxetin) és timolollal végzett kombinált kezelés alkalmazásakor.
Croatian: pri istodobnoj primjeni inhibitora CYP2D6 (npr. kinidin, fluoksetin, paroksetin)i timolola.
Hungarian: EGYADAGOS TARTÁLY
Croatian: Ablacija žilnice
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a GANFORT-ot?
Croatian: Kako primjenjivati GANFORT
Hungarian: Az alkalmazás módja Ha egyszerre többféle lokális szemészeti készítményt is alkalmazni kell, akkor az egyes készítményeket legalább 5 perces időközzel kell becseppenteni.
Croatian: Ako treba koristiti više od jednog topikalnog oftalmološkog lijeka, treba ih primjenjivati u razmacima od najmanje 5 minuta.
Hungarian: Kis mennyiségű sósav vagy nátrium hidroxid az oldat megfelelő pH-jának (savasságának) beállításához.
Croatian: Mala količina kloridne kiseline ili natrijeva hidroksida može biti dodana za podešavanje željene pH vrijednosti (stupnja kiselosti).
Hungarian: hatásait.
Croatian: Vaša jetra.
Hungarian: A GANFORT egyadagos szemcsepp gyermekektől elzárva tartandó!
Croatian: Kako čuvati jednodozni GANFORT Jednodozni GANFORT čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Hungarian: Ha sebészeti beavatkozáshoz Önt altatni vagy érzésteleníteni fogják, előtte feltétlenül közölje kezelőorvosával, hogy GANFORT egyadagos szemcseppet használ, mert a timolol módosíthatja az altatás vagy érzéstelenítés során használt bizonyos gyógyszerek hatását.
Croatian: Obavijestite svog liječnika prije kirurške anestezije o korištenju GANFORT-a jer bi timolol mogao promijeniti djelovanje nekih lijekova koji se koriste za vrijeme anestezije.
Hungarian: Foszfátot tartalmazó szemcseppeknél jelentett mellékhatások
Croatian: Nuspojave prijavljene pri primjeni kapi za oko koje sadrže fosfate
Hungarian: Mind a négy eset pozitívnak bizonyult a megvonási és újraalkalmazási próbák során.
Croatian: sva četiri slučaja zabilježeni su povlačenje nuspojava nakon prekida primjene lijeka (pozitivan de challenge) i ponovna pojava nuspojava nakon ponovnog uvođenja lijeka (pozitivan re-challenge).
Hungarian: - a makuláris ödéma ismert kockázati tényezői (a szem ideghártyájának duzzanata, amely látásromlást okoz), például szürkehályogműtét.
Croatian: - odvajanja jednog od slojeva unutar očne jabučice nakon kirurškog zahvata radi smanjivanja očnog tlaka, - poznatih faktora rizika za razvoj makularnog edema (oticanje mrežnice u oku što dovodi do pogoršanja vida), na primjer, operacija katarakte.
Hungarian: Mint minden más lokális szemészeti kezelésnél, ha a cseppentés után átmenetileg homályos a látás, a betegnek meg kell várnia,
Croatian: Kao i kod svake druge topikalne terapije oka, ako se nakon primjene pojavi prolazna zamagljenost vida, bolesnik treba pričekati da se vid popravi prije upravljanja vozilima ili strojevima.
Hungarian: Hogyan kell a GANFORT-ot tárolni?
Croatian: Kako čuvati GANFORT
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp bimatoproszt és timolol
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina bimatoprost/timolol
Hungarian: - ha korábban vagy jelenleg légzési problémái voltak, illetve vannak, például asztma vagy súlyos krónikus obstruktív (elzáródásos) légúti betegség (ez egy súlyos tüdőbetegség, amely sípoló légzést, légzési nehézséget és/vagy makacs köhögést okoz).
Croatian: (naveden u dijelu 6.) - ako trenutno bolujete ili ste u prošlosti bolovali od respiratornih problema poput astme, teškog kroničnog opstruktivnog bronhitisa (teške plućne bolesti koja može prouzročiti piskanje,
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek a szaruhártya csökkent érzékenysége1, diplopia1, ptosis1, érhártya leválása filtrációs műtéti beavatkozást követően (lásd 4.4 pont)1, keratitis1,
Croatian: Poremećaji oka smanjena osjetljivost rožnice1, diplopija1, ptoza1, ablacija žilnice nakon filtracijske operacije (vidjeti dio 4.4) 1, keratitis1, blefarospazam2, retinalno krvarenje2, uveitis2,
Hungarian: Bimatoproszt A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, genotoxicitási, karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Hungarian: Oldatos szemcsepp 30 x 0,4 ml.
Croatian: Kapi za oko, otopina 30 x 0,4 ml
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Croatian: Lijek ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Hungarian: Ganfort bimatoproszt / timolol
Croatian: Ganfort bimatoprost / timolol
Hungarian: A cseppet minden nap ugyanabban az időpontban kell beadni.
Croatian: Treba se primjenjivati u isto vrijeme svakog dana.
Hungarian: Ha egynél több típusú szemcseppet kell egyszerre alkalmazni, akkor azok beadása között legalább öt percnek el kell telnie.
Croatian: Ako se koristi više vrsta kapi, između njihove primjene mora proći barem pet minuta.
Hungarian: A Ganfort-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Ganfort nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A nyomásértékek körülbelül 8-10 Hgmm-rel csökkentek.
Croatian: Vrijednosti su snižene za oko 8-10 mmHg.
Hungarian: Ez súlyos látásvesztést, sőt vakságot is eredményezhet.
Croatian: To može rezultirati ozbiljnim gubitkom vida ili čak sljepoćom.
Hungarian: A timololt az 1970-es évek óta elterjedten alkalmazzák a glaukóma kezelésére.
Croatian: Timolol se uobičajeno koristi za liječenje glaukoma od 1970-tih.
Hungarian: A Ganfort egy oldatos szemcsepp, amely két hatóanyagot, bimatoprosztot (0,3 mg/ml) és timololt (5 mg/ml) tartalmaz.
Croatian: Ganfort je otopina kapi za oči koja sadrži dvije djelatne tvari: bimatoprost (0,3 mg/ml) i timolol (5 mg/ml).
Hungarian: Négy fő vizsgálatot végeztek, amelyekben 1964, okuláris hipertenzióban vagy glaukómában szenvedő felnőtt vett részt.
Croatian: Provedena su četiri glavna ispitivanja na 1964 odraslih osoba s očnom hipertenzijom ili glaukomom.
Hungarian: A Ganfort ezeknek a betegeknek 18,7%-ánál csökkentette 18 Hgmm alá a nyomást, szemben a csak bimatoprosztot kapó betegek 10,2%-ával.
Croatian: Ganfort je snizio očni tlak na manje od 18 mmHg u 18,7 % tih bolesnika u usporedbi s 10,2 % onih koji su primali samo bimatoprost.
Hungarian: A Ganfort-ot kapó betegek közül több betegnél csökkent több mint 20%-kal a nyomás (67,9% a 48,9%-kal szemben).
Croatian: Nadalje, kod dodatnog broja bolesnika koji su primali Ganfort očni je tlak snižen za više od 20 % (67,9 % u odnosu na 48,9 %).
Hungarian: Ez a dokumentum a Ganfort-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Ganfort.
Hungarian: A bimatoprosztot önmagában alkalmazva, Lumigan néven már engedélyezték az Európai Unióban.
Croatian: Bimatoprost je kao takav već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Lumigan.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Ganfort biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ganfort?
Hungarian: 2006. május 19-én az Európai Bizottság a Ganfort-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet lijeka Ganfort koje vrijedi na prostoru Europske unije od 19. svibnja 2006.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Ganfort alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Ganfort nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Hungarian: A Ganfort nem alkalmazható asztmában, súlyos tüdőbetegségben, illetve bizonyos szívbetegségekben szenvedő betegeknél.
Croatian: Ganfort se ne smije primjenjivati u bolesnika s astmom ili ozbiljnim bolestima pluća kao ni u bolesnika s određenim srčanim problemima.
Hungarian: Amennyiben a Ganfort-tal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Ganfort pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A vizsgálatok összességében azt mutatták, hogy a Ganfort hatásos a szembelnyomás csökkentésében.
Croatian: Općenito su ispitivanja pokazala da je Ganfort djelotvoran u snižavanju očnog tlaka.
Hungarian: A Ganfort két hatóanyagot, bimatoprosztot és timololt tartalmaz, amelyek eltérő módon csökkentik a nyomást a szemben.
Croatian: Ganfort sadrži dvije djelatne tvari, bimatoprost i timolol, koje smanjuju očni tlak na različite načine.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a kötőhártya hiperémiája (a szem fokozott vérellátása, ami szemvörösséghez vezet).
Croatian: Najčešća nuspojava (zabilježena u više od 1 na 10 bolesnika) je konjunktivalna hiperemija (povećan dotok krvi u oko što dovodi do crvenila oka).
Hungarian: A vizsgálatokban a Ganfort-ot bimatoproszttal, timolollal vagy az egyidejűleg adott bimatoproszt és timolol kombinációval hasonlították össze három héttől négy hónapig terjedő kezelési időtartam után.
Croatian: U ispitivanjima je Ganfort uspoređen s bimatoprostom, timololom ili bimatoprostom i timololom koji su davani istovremeno nakon tri tjedna do četiri mjeseca terapije.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Ganfort alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za primjenu lijeka Ganfort.
Hungarian: A gyógyszert olyan, „nyitott zugú glaukómában", illetve okuláris hipertenzióban szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, akiknél nem alakul ki megfelelő válasz a béta-blokkolót vagy prosztaglandin-analógot (ezen betegségek esetén alkalmazott más gyógyszerek) tartalmazó szemcseppekre.
Croatian: Koristi se u odraslih s „glaukomom otvorenog kuta" ili očnom hipertenzijom koji dovoljno ne reagiraju na kapi za oči koje sadrže analogne lijekove beta blokatorima ili prostaglandinima (druge lijekove za liječenje tih stanja).
Hungarian: A bimatoproszt egy prosztaglandin-analóg (a természetes prosztaglandin másolata), amely úgy fejti ki hatását, hogy fokozza a folyadék elvezetődését a szemből.
Croatian: Bimatoprost je analogan prostaglandinu (kopija prirodne tvari prostaglandina) koji djeluje povećanim izlučivanjem tekućine iz oka.
Hungarian: A két hatóanyag kombinációja összeadódó hatást eredményez, így jobban csökkenti a szemben a nyomást, mint a két gyógyszer bármelyike önmagában.
Croatian: Kombinacija tih dviju djelatnih tvari ima kumulativno djelovanje, snižavajući krvni tlak više nego samo jedan lijek samostalno.
Hungarian: Naponta egyszer egy csepp Ganfort-ot kell cseppenteni reggel vagy este az érintett szem(ek)be.
Croatian: Lijek Ganfort primjenjuje se ukapavanjem jedne kapi u oboljelo oko ili oči jedanput dnevno, ujutro ili navečer.
Hungarian: A Ganfort-tal kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ganfort:
Hungarian: A megnövekedett szembelnyomás a retina (a szem hátsó részén található fényérzékeny membrán) és a szemből a jeleket az agyba továbbító látóideg károsodását okozza.
Croatian: Povišeni tlak u oku oštećuje mrežnicu (membranu osjetljivu na svjetlost smještenu na stražnjem dijelu očne jabučice) kao i očni živac kojim se iz oka šalju signali prema mozgu.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a szembelnyomás átlagos csökkenése, illetve azon betegek száma volt, akiknek szembelnyomása a 18 Hgmm-es célérték alá (a normál tartományba) esett.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je prosječno smanjenje očnog tlaka ili broj bolesnika čiji je očni tlak snižen na vrijednost manju od ciljane vrijednosti od 18 mmHg (odnosno na normalan raspon tlaka).
Hungarian: A Ganfort biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ganfort nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Hungarian: „Okuláris hipertenzió" akkor alakul ki, amikor a szemben a nyomás a normális értéknél magasabb.
Croatian: „Očna hipertenzija" je očni tlak koji je viši od normalnog.
Hungarian: A Ganfort azoknál a betegeknél azonban hatásosabb volt, mint a bimatoproszt, akik szembelnyomása a kizárólag prosztaglandinokat tartalmazó szemcseppekkel nem volt szabályozható.
Croatian: Međutim, Ganfort je bio djelotvorniji od bimatoprosta u bolesnika čiji se očni tlak nije mogao kontrolirati kapima za oči koje su sadržavale samo prostaglandine.
Hungarian: A Ganfort a nyomás csökkentésével mérsékeli a károsodás kockázatát.
Croatian: Snižavanjem tlaka lijek Ganfort smanjuje rizik od oštećenja.
Hungarian: A Ganfort hatásosabb volt, mint a timolol önmagában, és ugyanolyan hatásos, mint a bimatoproszt.
Croatian: Lijek Ganfort pokazao se djelotvornijim od timolola kada se zasebno uzima i jednako djelotvornim kao i bimatoprost.
Hungarian: A timolol egy béta-blokkoló, amely a folyadék szemen belüli termelődésének csökkentésével fejti ki hatását.
Croatian: Timolol je beta-blokator koji smanjuje stvaranje tekućine u oku.
Hungarian: Ezenkívül a Ganfort ugyanolyan hatásosnak mutatkozott, mint az egyidejűleg alkalmazott bimatoproszt és timolol.
Croatian: Osim toga, pokazalo se da je Ganfort jednako djelotvoran kao bimatoprost i timolol kad ih se daje zajedno.
Hungarian: „Nyílt zugú glaukóma" esetében a szembelnyomás azért emelkedik, mert a folyadék nem tud a szemből elvezetődni.
Croatian: Kod glaukoma otvorenog kuta, visoki tlak nastaje zbog nemogućnosti istjecanja tekućine iz oka.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Ganfort alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Ganfort dokazane u ispitivanjima?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Ganfort?
Croatian: Kako djeluje Ganfort?
Hungarian: A Ganfort alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Ganfort potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: A Ganfort-ot a szembelnyomás csökkentésére alkalmazzák.
Croatian: Ganfort se koristi za snižavanje tlaka u oku.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Ganfort?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ganfort?
Hungarian: Miért engedélyezték a Ganfort forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je lijek Ganfort odobren?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Ganfort-ot?
Croatian: Kako se Ganfort koristi?
Hungarian: HR=Magas kockázat.
Croatian: HR=visoki rizik.
Hungarian: Esetek száma*
Croatian: Broj slučajeva*
Hungarian: Kevés vizsgálati személy (0,1%) hagyta abba a vizsgálatot mellékhatások miatt.
Croatian: Nekoliko osoba (0,1%) prekinulo je ispitivanje zbog nuspojava.
Hungarian: Hosszú távú hatásossági vizsgálatok
Croatian: Ispitivanja dugotrajne učinkovitosti
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a tartós védelem hozzávetőlegesen 10 évig volt statisztikailag bizonyítható.
Croatian: U ovom je ispitivanju statistički dokazana zaštita u trajanju od približno 10 godina.
Hungarian: Papanicolaou teszt.
Croatian: Papanicolaou test.
Hungarian: Túladagolás eseteiről nem számoltak be.
Croatian: Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja.
Hungarian: CI=Konfidencia Intervallum.
Croatian: CI=interval pouzdanosti.
Hungarian: Immunogenitás HIV-fertőzött egyéneknél
Croatian: Imunogenost u osoba zaraženih HIV-om
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/83/EK irányelvének 114. cikke értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
Croatian: Direktive 2001/83/EZ, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratorij ili laboratorij određen za tu svrhu.
Hungarian: A non-inferioritás igazolásának követelménye szerint a GMT arány 95%-os CI-a alsó határának 0,67-nál magasabbnak kellett lennie.
Croatian: Dokaz neinferiornosti zahtijevao je da niža granica 95% CI-a omjera GMT-a bude viša od 0,67.
Hungarian: A stabilitási adatok alapján a vakcina összetevői 72 óráig stabilak, amennyiben 8 ºC - 25 °C között, illetve 0 °C - 2 °C között tárolják.
Croatian: Podaci o stabilnosti pokazuju da su komponente cijepiva stabilne 72 sata kad se čuvaju na temperaturi od 8°C do 25°C ili od 0°C do 2°C.
Hungarian: Mindhárom adagot egy éven belül kell beadni.
Croatian: Sve tri doze treba dati u razdoblju od 1 godine.
Hungarian: 1 adag (0,5 ml) hozzávetőleg tartalmaz:
Croatian: 1 doza (0,5 ml) približno sadrži:
Hungarian: Jelentettek ájulást, amelyet némely esetben remegés vagy izommerevség kísér.
Croatian: Prijavljena je nesvjestica, ponekad praćena drhtanjem ili ukočenošću.
Hungarian: Anamnesztikus válasz (immunmemória) kialakulásának bizonyítéka
Croatian: Dokazi anamnestičkog odgovora (imunološkog pamćenja)
Hungarian: N= Az adott csoportba randomizált azon egyének száma, akik legalább egy injekciót kaptak. n= Az elemzés alapjául szolgáló egyének száma.
Croatian: N=broj osoba randomiziranih u tu skupinu koje su primile najmanje jednu injekciju cjepiva. n=broj osoba uključenih u analizu.
Hungarian: Hosszú távú követéses vizsgálatokat folytatnak annak megállapítására, hogy szükséges-e emlékeztető adag beadása.
Croatian: U tijeku su dugotrajna ispitivanja kojima će se odrediti je li potrebna doza docjepljivanja.
Hungarian: A vakcinációt a terhesség végéig el kell halasztani (lásd 5.1 pont).
Croatian: Cijepljenje treba odgoditi nakon završetka trudnoće (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: A Gardasil 9-et mihamarabb be kell adni a hűtőből való kivétel után.
Croatian: Gardasil 9 se mora primijeniti čim prije nakon što se izvadi iz hladnjaka.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Gardasil 9
Croatian: Drugi lijekovi i Gardasil 9
Hungarian: Hormonális fogamzásgátlókkal való együttes alkalmazás
Croatian: Primjena s hormonskim kontraceptivima
Hungarian: Ha elfelejti, vagy nem tudja kezelőorvosát a beütemezett időpontban felkeresni, kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Croatian: Zaboravite li ili ne možete doći u posjet liječniku u dogovoreno vrijeme, posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Hungarian: POPULÁCIÓ
Croatian: POPULACIJA
Hungarian: Ezen időtartam végén a Gardasil 9-et fel kell használni vagy meg kell semmisíteni.
Croatian: Na kraju tog razdoblja, Gardasil 9 treba primijeniti ili baciti.