FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Furoatul de fluticazonă este metabolizat în principal prin hidroliza grupului carbotioat S-fluorometil la metaboliţi cu activitate corticosteroidă semnificativ redusă.
Maltese: Fluticasone furoate huwa metabolizzat prinċipalment permezz ta' idrolisi tal-grupp ta' S-fluoromethyl carbothioate f'metaboliti b'attività kortikosterojdi konsiderevolment imnaqqsa.
Romanian: Acestea au fost studii randomizate controlate la pacienţi cu diagnostic clinic de BPOC.
Maltese: Dawn kienu f'pazjenti b'dijanjosi klinika ta' COPD.
Romanian: Relvar Ellipta conţine două substanţe active: furoat de fluticazonă şi vilanterol.
Maltese: Relvar Ellipta fih żewġ sustanzi attivi: fluticasone furoate u vilanterol.
Romanian: Studiul HZC112206 a evaluat eficacitatea dozei de furoat de fluticazonă/vilanterol 46 micrograme/22 micrograme [n = 206] şi a dozei de furoat de fluticazonă/vilanterol 92 /22 micrograme [n = 206]), în comparaţie cu dozele de FF (92 micrograme [n = 206]), vilanterol (22 micrograme [n = 205]) şi utilizarea de placebo (n = 207), toate administrate o dată pe zi.
Maltese: HZC112206 evalwa l-effikaċja ta' fluticasone furoate/vilanterol 46 mikrogramma/22 mikrogramma [n=206] u fluticasone furoate/vilanterol 92/22 mikrogramma [n=206]) meta mqabbla ma' FF (92 mikrogramma [n=206]),
Romanian: În programul de dezvoltare clinică pentru BPOC, un total de 6237 pacienţi au fost incluşi într-o evaluare integrată a reacţiilor adverse.
Maltese: Fil-programm ta' żvilupp kliniku dwar COPD, total ta' 6,237 kienu inklużi f'valutazzjoni integrata tar-reazzjonijiet avversi.
Romanian: ETICHETA AMBALAJULUI (CU CHENAR ALBASTRU - AMBALAJ MULTIPLU) 184/22 micrograme
Maltese: TIKKETTA TAL-PAKKETT (BIL-KAXXA L-BLU- PAKKETT MULTIPLU) 184/22 mikrogramma
Romanian: IÎ 95%
Maltese: 2% u 27.
Romanian: Expunerea sistemică la furoat de fluticazonă proporţională cu doza a fost similară la subiecţii cu insuficienţă hepatică moderată şi severă (Child-Pugh clasa B sau C).
Maltese: L-esponiment sistemiku għal fluticasone furoate normalizzat għad-doża kien simili f'individwi b'indeboliment tal-fwied moderat u sever (Child-Pugh B jew C).
Romanian: La finalul celor 24 de săptămâni administrarea dozei de FF 92 micrograme şi a dozei de FP au crescut VEMS predoză la 146 ml (IÎ 95% 36, 257 ml, p = 0,009) şi respectiv la 145 ml (IÎ 95% 33, 257 ml, p = 0,011), în comparaţie cu placebo.
Maltese: żiedu l-FEV1 minimu b'146 mL (95% CI 36, 257 mL, p=0.009) u 145 mL (95% CI 33, 257 mL, p=0.011)
Romanian: Barnard Castle,
Maltese: Harmire Road, Barnard Castle, County Durham
Romanian: Vilanterolul este metabolizat în principal prin O-dezalchilare la o serie de metaboliţi cu activitate β1- şi β2-agonistă semnificativ redusă.
Maltese: Vilanterol huwa metabolizzat prinċipalment permezz ta' dealkilazzjoni-O f'firxa ta' metaboliti b'attività agonista ta' β1- u β2 konsiderevolment imnaqqsa.
Romanian: Studiile de interacţiune au fost efectuate numai la adulţi.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Romanian: Pentru clasificarea frecvenţei s-a utilizat următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi
Maltese: Intużat il konvenzjoni li ġejja ntużat għall-klassifikazzjoni tal-frekwenzi: komuni ħafna (>1/10); komuni (≥1/100 sa
Romanian: Nu s-au efectuat studii de farmacologie clinică cu un inhibitor P-gp specific şi furoat de fluticazonă.
Maltese: Ma sarux studji kliniċi tal-farmakoloġija b'inibitur speċifiku tal-P-gp u fluticasone furoate.
Romanian: Studiile HZC112206 şi HZC112207 au fost studii randomizate, dublu-orb, controlate placebo, cu grupuri paralele şi cu durata de 24 săptămâni, care au evaluat efectul tratamentului asociat comparativ cu monoterapia cu vilanterol şi FF şi administrarea de placebo.
Maltese: Studji ta' sitt xhur HZC112206 u HZC112207 kienu studji double-blind, randomizzati, bi gruppi paralleli, ikkontrollati bil plaċebo, li qabblu l-effett tal-kombinazzjoni ma' vilanterol u FF waħedhom u l-plaċebo.
Romanian: Doza de furoat de fluticazonă/vilanterol 92 /22 micrograme a crescut VEMS pre-doză cu 46 ml, în comparaţie cu vilanterol (IÎ 95%: 8, 83mL, p = 0,017).
Maltese: Fluticasone furoate/vilanterol 92/22 mikrogramma żied il-FEV1 minimu b'46 mL meta mqabbel ma' vilanterol (95% CI: 8, 83mL, p= 0.017).
Romanian: ETICHETA AMBALAJULUI (CU CHENAR ALBASTRU - AMBALAJ MULTIPLU) 92/22 micrograme
Maltese: TIKKETTA TAL-PAKKETT (BIL-KAXXA L-BLU- PAKKETT MULTIPLU) 92/22 mikrogramma
Romanian: GlaxoSmithKline Kft.
Maltese: GlaxoSmithKline AB
Romanian: La adolescenţi (cu vârsta de 12 ani sau peste) nu este necesară modificarea dozei recomandate.
Maltese: Fl-adolexxenti (12-il sena jew aktar), ma hemm l-ebda modifika rakkomandata fid-doża.
Romanian: - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat (vezi pct. 2) şi stearat de magneziu.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate (Ara taqsima 2) u magnesium stearate.
Romanian: Nu există dovezi clinice concludente de diferențe intra-categorie în ceea ce privește anvergura riscului de pneumonie în rândul produselor administrate prin inhalare care conțin corticosteroizi.
Maltese: M'hemmx evidenza klinika konklussiva għal differenzi bejn klassi u oħra fid-daqs tar-riskju tal-pulmonite fost il-prodotti kortikosterojdi li jittieħdu man-nifs.
Romanian: Foarte frecvente Rare
Maltese: Mhux komuni Rari
Romanian: În studiile cu administrare inhalatorie efectuate la iepuri, vilanterolul trifenatat a provocat efecte similare cu cele observate cu alţi beta2 agonişti (palatoschizis, fante palpebrale deschise, fuziune sternebrală şi flexie/malrotaţie a membrelor).
Maltese: Fi studji tal-inalazzjoni fil-fniek, vilanterol trifenatate kkawża effetti simili għal dawk li dehru b'agonisti beta2 oħra (palat mixquq, kpiepel tal-għajnejn miftuħin, fużjoni sternebrali u liwja/rotazzjoni ħażina tad-dirgħajn u r-riġlejn).
Romanian: Doza maximă recomandată de Relvar Ellipta este de 184/22 micrograme o dată pe zi.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hi Relvar Ellipta 184/22 mikrogramma darba kuljum.
Romanian: În ziua 169 doza de furoat de fluticazonă/vilanterol 92/22 micrograme şi doza de vilanterol au crescut media ajustată a VEMS pre-doză cu 129 ml (IÎ 95%: 91, 167 ml, p <0,001) şi respectiv 83 ml (IÎ 95%: 46, 121ml, p <0,001), în comparaţie cu placebo.
Maltese: F'Jum 169 fluticasone furoate/vilanterol 92/22 mikrogramma u vilanterol żiedu l-FEV1 minimu medju aġġustat b'129 mL (95% CI: 91, 167 mL, p<0.001) u 83 mL (95% CI: 46, 121mL, p<0.001) rispettivament meta mqabbla mal-plaċebo.
Romanian: Media ponderată a VEMS în serie în decurs de 0-24 ore după administrarea dozei
Maltese: FEV1 Serjali Medju Peżat fuq perjodu ta' 0-24 siegħa wara d-doża
Romanian: Media ajustată a diferenţei între tratamente, de 37 ml, între grupurile de tratament, nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic (p = 0,162).
Maltese: Id-differenza medja aġġustata tal-kuri, ta' -37 mL, bejn il gruppi ma kinitx statistikament sinifikanti (p=0.162).
Romanian: Relvar Ellipta 184/22 micrograme nu este indicat la pacienţii cu BPOC.
Maltese: Relvar Ellipta 184/22 mhuwiex indikat għal pazjenti b'COPD.
Romanian: Nu au existat efecte relevante din punct de vedere clinic ale tratamentului cu combinaţia furoat de fluticazonă/vilanterol asupra efectelor sistemice beta-adrenergice (ritmul cardiac sau potasiul seric) la subiecţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (vilanterol 22 micrograme) sau cu insuficienţă hepatică severă (vilanterol 12,5 micrograme), comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Maltese: Ma kienx hemm effetti klinikament rilevanti tal-kombinazzjoni ta' fluticasone furoate/vilanterol fuq l-effetti sistemiċi beta-adrenerġiċi (ir-rata tal-qalb jew il-potassju fis-serum) f'individwi b'indeboliment tal-fwied ħafif jew moderat (vilanterol, 22 mikrogramma) jew b'indeboliment tal-fwied sever (vilanterol, 12.5
Romanian: SN027512) şi hidrogen carbonat de sodiu.
Maltese: SN027512) u sodium hydrogen carbonate.
Romanian: Organon Hellas S.A. 122, Vouliagmenis Av. Helliniko
Maltese: Organon Hellas S.A. 122, Vouliagmenis Av.
Romanian: Immeuble Optima 10 rue Godefroy 92821 PUTEAUX Cedex France
Maltese: 10 rue Godefroy 92821 PUTEAUX Cedex France
Romanian: Republica Slovacă
Maltese: Republikka Slovakka
Romanian: Insomnie3,5
Maltese: Insomnja3, 5
Romanian: Organon Española, S.A. Ctra.
Maltese: Organon Española, S.A.
Romanian: IMI Pharma AS, Literbuen 9, DK- 2740 Skovlunde, Denmark
Maltese: IMI Pharma AS, Literbuen 9, DK- 2740
Romanian: • antidepresivul nefazodonă.
Maltese: • anti-depressant imsejjaħ nefazodone.
Romanian: 5349AB Oss,
Maltese: 5340 BH Oss,
Romanian: Luxemburg Organon Europe B.V. Kloosterstraat 6,
Maltese: Lussemburgu Organon Europe B.V. Kloosterstraat 6,
Romanian: Oy Organon Ab Maistraatinportti 2 00240 Helsinki, Finland
Maltese: Oy Organon Ab Maistraatinportti 2 00240
Romanian: Cambridge, CB4 0FL
Maltese: Cambridge, CB4 0FL United Kingdom
Romanian: A-1050 Wien Austria
Maltese: A-1050
Romanian: oxid roşu de fer (E 172)
Maltese: red iron oxide (E172)
Romanian: Organon GmbH Mittenheimer Straße 62 85764 Oberschleißheim Germany
Maltese: Organon GmbH Mittenheimer Straße 62 85764
Romanian: C.A.Papaellinas & Co Ltd 179 Yiannos Kranidiotis Avenue,
Maltese: Ltd 179 Yiannos Kranidiotis Avenue,
Romanian: − insuficienţă hepatică:
Maltese: - indeboliment epatiku:
Romanian: • inhibitori de monoaminooxidază (inhibitori MAO).
Maltese: • inibituri monoamine oxidase (inibituri MAO).
Romanian: Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa, 16-B -2º 1070-159 Lisboa Portugal
Maltese: José Malhoa, 16-B -2º 1070-159 Lisboa Portugal
Romanian: Maltitol lichid
Maltese: Maltitol Likwidu
Romanian: Starea de echilibru este atinsă în 3-4 zile, după care nu mai există acumulare.
Maltese: Stat stabbli huwa milħuq wara 3-4 ijiem, li wara ma jkunx hemm iżjed akkumulazzjoni.
Romanian: Detaşaţi o alveolă de-a lungul liniilor punctate (Figura 1).
Maltese: Qatta qartas ta' pillola waħda tul il-linji ittikkjati (Figura 1).
Romanian: Remeron soluţie orală conţine etanol, 0,3 % v/v.
Maltese: Remeron soluzzjoni orali għandu 3 % v/v ta' ethanol.
Romanian: Mirtazapină
Maltese: Mirtazapine
Romanian: Somnolenţă1,4 Sedare1,4
Maltese: Sonnolenza1, 4 Sedazzjoni1, 4
Romanian: • Rare:
Maltese: • Rari:
Romanian: 1 ml de Remeron soluţie orală conţine maltitol lichid 700 mg.
Maltese: 1 ml mis-soluzzjoni orali Remeron fiha 700 mg maltitol likwidu.
Romanian: Sindrom serotoninergic
Maltese: Serotonin syndrome
Romanian: Convulsii Sindrom serotoninergic Parestezie orală
Maltese: Paraesteżija2 Aġitazzjoni fir-riġlejn sinkope mijoklonus konvulżjoniji et (insulti) serotonin syndrome paraesteżija orali
Romanian: Mirtazapine Remeron SolTab Schmelztabletten
Maltese: Mirtazapine Remeron SolTab Schmelzpillolaten
Romanian: Hipoestezie orală
Maltese: Soluzzjoni orali
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului secţiunea 4.3 Contraindicaţii
Maltese: SPC Sezzjoni 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Romanian: Mirtazapine Mirtazapine orodispergeerbare tabletten
Maltese: Mirtazapine Mirtazapine orodiskullgeerbare pillolaten
Romanian: Diaree2 Vărsături2
Maltese: Dijarrea2 iremettar2
Romanian: • medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge precum warfarina.
Maltese: • mediċini kontra t-tgħaqqid tad-demm bħal warfarin.
Romanian: Remeron comprimate de 15, 30 şi 45 mg Remeron comprimate orodispersabile de 15, 30 şi 45 mg Remeron soluţie orală de 15 mg/ml
Maltese: Remeron pilloli 15, 30 u 45 mg Remeron pilloli li jinħallu fil-ħalq 15, 30 u 45 mg Remeron soluzzjoni orali 15 mg/ml
Romanian: Blister, 30 mg
Maltese: Strixxa, 30 mg
Romanian: Interacţiuni farmacocinetice.
Maltese: Interazzjonijiet farmakokinetiċi.
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor sfere de zahăr hipromeloză povidonă K30 stearat de magneziu copolimer metacrilat butilat bazic aspartam (E 951) acid citric anhidru crospovidonă (tip A) manitol (E 421) celuloză microcristalină aromă de portocală naturală şi artificială (Nr. SN027512) hidrogen carbonat de sodiu
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi sugar spheres hypromellose povidone K30 magnesium stearate basic butylated methacrylate copolymer aspartame (E951) citric acid, anhydrous crospovidone (type A) mannitol (E421) microcrystalline cellulose natural and artificial orange flavour (No. SN027512) sodium hydrogen carbonate
Romanian: Fiecare comprimat cu mirtazapină 15 mg, 30 mg şi 45 mg corespunde la fenilalanină 2,6 mg, 5,2 mg şi respectiv 7,8 mg.
Maltese: Kull pillola ta' 15 mg , 30 mg u 45 mg mirtazapine tikkorispondi għal 2.6 mg, 5.2 mg u 7.8 mg fenilalanin rispettivament, Jista jkun ta' ħsara għal pazjenti b'fenilketonurja.
Romanian: Blister, 45 mg
Maltese: Strixxa, 45 mg
Romanian: Doză 15 mg 1 a 30 mg 2
Maltese: 15 mg għafsa 1 30 mg 2 għafsiet 45 mg 3 għafsiet
Romanian: − convulsii (epilepsie).
Maltese: - attakki ta' puplesija (epilessija).
Romanian: • medicamente pentru tratarea epilepsiei precum carbamazepina şi fenitoina; medicamente pentru tratarea tuberculozei precum rifampicina.
Maltese: • mediċini għall-epilessija bħal carbamazepine u phenytoin, u mediċini għat-tuberkolożi bħal rifampicin.
Romanian: Concentraţia plasmatică medie a mirtazapinei a crescut cu aproximativ 55 % şi respectiv 115 %.
Maltese: Il-konċentrazzjoni medja tal-plażma ta' mirtazapine żdiedet b'madwar 55 % u 115 % rispettivament.
Romanian: Vise neobişnuite Confuzie Anxietate2,5
Maltese: Ħolm anormali Konfużjoni Anzjeta`2, 5
Romanian: În cazuri foarte rare acestea pot fi semne ale sindromului serotoninergic.
Maltese: F'każijiet rari ħafna dawn jistgħu jkunu sinjali ta' serotonin syndrome.
Romanian: • Criza de epilepsie (convulsii).
Maltese: • attakk epilettiku (aċċessjonijiet).
Romanian: La un răspuns insuficient, doza poate fi crescută până la nivelul dozei maxime.
Maltese: B'rispons insuffiċjenti, d-doża tista tiżdied sad-doża massima.
Romanian: Mirtazapine Remeron-S smeltetabletter
Maltese: Mirtazapine Remeron-S smeltepillolater
Romanian: Simptome ale sindromului serotoninergic pot fi hipertermie, rigiditate, mioclonii, instabilitate vegetativă cu posibile fluctuaţii rapide ale parametrilor vitali, schimbări ale statusului mintal care includ confuzie, iritabilitate şi agitaţie extremă progresând către delir şi comă.
Maltese: Sintomi ta' serotonin syndrome jistgħu jkunu ipertermija, riġidita`, instabilita` awtonomika possibilment bi tmewwiġ rapidu tas-sinjali vitali, bdil fl-istat mentali li jista' jinkludi konfużjoni, irritabilita` u aġitazzjoni estrema li twassal għal delirju u koma.
Romanian: L-metionină benzoat de sodiu (E 211) zaharină sodică (E 954) acid citric monohidrat (E 330) glicerol (E 422) maltitol lichid ( E 965 ) aromă de portocală tangerină Nr. PHL-132597 (conţine etanol) apă purificată
Maltese: L-methionine sodium benzoate (E211) saccharin sodium (E954) citric acid monohydrate (E330) glycerol (E422) maltitol liquid (E965) orange tangerine flavour No. PHL-132597 (fih ethanol) ilma ppurifikat
Romanian: Manie Agitaţie2
Maltese: Manija Aġitazzjoni2
Romanian: − Agravarea simptomelor psihotice poate apărea când antidepresivele sunt administrate la pacienţii cu schizofrenie sau alte tulburări psihotice; pot fi intensificate gândurile paranoide.
Maltese: - Jista jkun hemm tiħżin ta' sintomi psikotiċi meta anti-dipressanti huma amministrati lil pazjenti bi skiżofrenja jew disturbi psikotiċi oħrajn; ħsibijiet paranojiċi jistgħu jiġu intensifikati.
Romanian: Mirtazapina este un antagonist-α2 presinaptic cu acţiune centrală, care măreşte neurotransmisia serotoninergică şi noradrenergică centrală.
Maltese: Mirtazapine hija α2-antagonist presinattiku attiv ċentralment, li żżid in-newrotrażmissjoni noradrenerġika u serotonerġika ċentrali.
Romanian: Datele in vitro utilizând microzomi hepatici umani indică faptul că enzimele CYP2D6 şi CYP1A2 ale citocromului P450 sunt implicate în formarea metabolitului 8-hidroxi al mirtazapinei, în timp ce CYP3A4 este considerată a fi responsabilă pentru formarea metaboliţilor N-dimetil şi N-oxid.
Maltese: Tagħrif in vitro mill-mikrosomi tal-fwied uman jindika illi ċitokromju P450 enżimi CYP2D6 u CYP1A2 huma involuti fil-formazzjoni tal-metabolit 8-hydroxy ta' mirtazapine, filwaqt illi CYP3A4 huwa kkunsidrat bħala responsabbli għall-formazzjoni tal-metaboliti
Romanian: Legarea mirtazapinei de proteinele plasmatice este de aproximativ 85 %.
Maltese: L-irbit ta' mirtazapine mal-proteini tal-plażma huwa ta' madwar 85 %.
Romanian: Blister, 15 mg
Maltese: Strixxa, 15 mg
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil Remeron 45 mg conţine aspartam 13,95 mg şi zahăr 84 mg.
Maltese: Kull pillola li tinħall fil-ħalq Remeron 45 mg fiha 13.95 mg aspartame u 84 mg zokkor tal-kannamieli.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte antidepresive, codul ATC: N06AX11
Maltese: Anti-depressanti, Kodiċi ATC:
Romanian: • leşin (sincopă)
Maltese: • ħass ħażin (sinkope)
Romanian: Cutie şi etichetă de flacon, 15 mg/ml
Maltese: Kartuna ta' barra u tikketta, 15 mg/ml
Romanian: • durere în articulaţii (artralgii) sau muşchi (mialgii)
Maltese: • uġigħ fil-ġogi (arthralgia) jew muskoli (myalgia)
Romanian: Recomandările asupra excipienţilor din dosarul cererii de autorizare pentru introducerea pe piaţă a unui produs medicamentos (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) şi recomandările mai sus menţionate (CHMP/463/00) indică ce anume excipienţi şi ce informaţii trebuie să apară pe etichetă.
Maltese: Il-Linja gwida dwar issustanzi mhux attivi fil-faxxiklu għall-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta' prodott mediċinali (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) u l-linja gwida msemmija qabel (CHMP/463/00) jindikaw liema sustanzi mhux attivi u informazzjoni għandhom jidhru fit-tikketti.
Romanian: − diabet zaharat:
Maltese: - dijabete mellitus:
Romanian: - Celelalte componente sunt L-metionină, benzoat de sodiu (E211), zaharină sodică (E954), acid citric monohidrat (E330), glicerol (E422), maltitol lichid ( E965 ), aromă de portocală tangerină Nr.: PHL-132597 (contine etanol)şi apă purificată.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma L-methionine, sodium benzoate (E211), saccharin sodium (E954), citric acid monohydrate (E330), glycerol (E422), maltitol liquid (E965), orange tangerine flavour No.: PHL-132597 (fih ethanol) u ilma ppurifikat.
Romanian: Filmul Remeron 30 mg comprimate filmate conţine oxid galben de fer (E 172) şi oxid roşu de fer (E 172).
Maltese: Il-kisja tal-pilloli miksija b'rita Remeron 30 mg fihom ukoll yellow iron oxide (E172) u red iron oxide (E172).
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Remeron 45
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Remeron 45
Romanian: Edem periferic1 Astenie
Maltese: Kemm għandek tieħu
Romanian: Mirtazapine Mirtazapine 30mg Tablets
Maltese: Mirtazapine Mirtazapine 30mg Pillolas
Romanian: Grupul 1 Subiecţi sănătoşi cu rata filtrării glomerulare (RFG) >80 ml/min/1,73 m2 Grupul 2 Insuficienţă renală uşoară cu rata filtrării glomerulare între 40-79 ml/min/1,73 m2 Grupul 3 Insuficienţă renală moderată/marcată cu rata filtrării glomerulare între 10-39 ml/min/1,73 m2 Grupul 4 Insuficienţă renală severă cu rata filtrării glomerulare <10 ml/min/1,73 m2 În fiecare subgrup au fost incluşi 10 subiecţi.
Maltese: Grupp 3 Insuffiċjenza renali moderata/evidenti b'GFR ta' 10-39 ml/min/1.73 m2 Grupp 4 Insuffiċjenza renali akuta b'GFR ta' <10 ml/min/1.73 m2
Romanian: - Celelalte componente sunt sfere de zahăr, hipromeloză, povidonă K30, stearat de magneziu, copolimer metacrilat butilat bazic, aspartam (E951), acid citric anhidru, crospovidonă (tip A ) , manitol (E421), celuloză microcristalină, aromă de portocală naturală şi artificială (Nr.
Maltese: • L-ingredjenti l-oħrajn huma sugar spheres, hypromellose, povidone K30, magnesium stearate, basic butylated methacrylate copolymer, aspartame (E951), anhydrous citric acid, crospovidone (type A), mannitol (E421), microcrystalline cellulose, natural u artificial orange flavour (No.
Romanian: Acesta este motivul pentru valoarea de întrerupere de 40 ml/min/1,73 m2.
Maltese: Dik hija r-raġuni għall-valur ta' qtugħ il-linja ta' 40 ml/min/1.73 m2.
Romanian: Mirtazapina începe să-şi exercite efectele în general după 1-2 săptămâni de tratament.
Maltese: Mirtazapine jibda juri l-effetti tiegħu ġeneralment wara 1-2 ġimgħat ta' trattament.
Romanian: Comporta ment suicidar6
Maltese: Ideazzjoni suwiċidali6 Imġieba suwiċidali6
Romanian: La 14 februarie 2007 a fost concluzionată o reînnoire a autorizaţiei prin procedura de recunoaştere reciprocă combinată pentru Remeron comprimate filmate de 45 mg, Remeron de 15, 30 şi 45 mg, Remeron soluţie orală de 15 mg/ml, Mirtazapin comprimate orodispersabile de 15, 30 şi 45 mg, implicând în total opt state membre, inclusiv statul membru de referinţă.
Maltese: Fl-14 ta' Frar 2007 ġie konkluż tiġdid kombinat permezz tal-MRP għal Remeron pilloli miksijin b'rita 45 mg, Remeron 15, 30, 45 mg, Remeron soluzzjoni orali 15 mg/ml, Mirtazapine pilloli li jinħallu filħalq 15, 30, 45 mg., li b'kollox kien jinvolvi 8 Stati Membri, fosthom l-Istat Membru ta' Referenza (RMS).
Romanian: PVC (clorură de polivinil), poliamidă şi poliester.
Maltese: Ir-riti tal-plastik fihom: PVC (polimer ta' kloridu tal-vinil), poliamide u poliester.
Romanian: Exemple de inhibitori MAO sunt moclobemidă, tranilcipromină (ambele sunt antidepresive) şi selegilină (utilizată pentru boala Parkinson).
Maltese: Eżempji ta' inibituri MAO huma moclobemide, tranylcypromine (it-tnejn huma antidepressanti) u selegiline (użat għall-marda tal-Parkinsons).
Romanian: Rezultatele unei meta-analize a studiilor clinice controlate placebo efectuate cu medicamente antidepresive la pacienţii adulţi au arătat existenţa unui risc accentuat de comportament suicidar în cazul medicamentelor antidepresive comparativ cu placebo la pacienţii cu vârsta sub 25 de ani.
Maltese: Meta-analiżi ta' provi kliniċi kontrollati bi plaċebo ta' mediċinali anti-depressanti f'adulti b'mard psikjatriku wera riskju ikbar ta' imġieba suwiċidali b'anti-depressanti meta pparagunat ma' plaċebo f'pazjenti ta' taħt il-25 sena.
Romanian: Doza zilnică eficace este de obicei cuprinsă între 15 şi 45 mg; doza de început este de 15 sau 30 mg.
Maltese: Id-doża effettiva ta' kuljum hija bejn 15 u 45 mg; id-doża inizzjali hija 15 jew 30 mg.
Romanian: Mirtazapine Mirtazapine 15mg Tablets
Maltese: Mirtazapine Mirtazapine 15mg Pillolas
Romanian: Cefalee2
Maltese: orali ħalq
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Remeron
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Remeron
Romanian: Dacă nu se obţine un răspuns după alte 2-4 săptămâni, tratamentul trebuie oprit.
Maltese: Jekk ma jkunx hemm rispons fi żmien 2-4 ġimgħat oħra, it-trattament għandu jitwaqqaf.
Romanian: − Mirtazapina poate amplifica efectul alcoolului etilic de deprimare a SNC.
Maltese: - Mirtazapine jista' jżid l-effett dipressanti CNS ta' l-alkoħol.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Maltitol lichid
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Maltitol likwidu
Romanian: Cambridge Science Park,
Maltese: Organon Laboratories Ltd, Cambridge Science Park, Milton Road,
Romanian: Remeron (mirtazapin) a fost înaintat pentru armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, în conformitate cu articolul 30 alineatul (1) al Directivei 2001/83/CE.
Maltese: Remeron (mirtazapine) ġie riferut għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott, skond l-Artikolu 30(1) tad-Direttiva 2001/83/KE. Mirtazapine huwa indikat għal episodji ta' depressjoni kbira.
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil Remeron 15 mg conţine aspartam 4,65 mg şi zahăr 28 mg.
Maltese: Kull pillola li tinħall fil-ħalq Remeron 15 mg fiha 4.65 mg aspartame u 28 mg zokkor tal-kannamieli.
Romanian: După administrarea orală de Remeron, substanţa activă mirtazapina este rapid şi bine absorbită (biodisponibilitatea ≈ 50 %) atingând concentraţia plasmatică maximă după aproximativ două ore.
Maltese: Wara amministrazzjoni orali ta' Remeron, is-sustanza attiva mirtazapine hija assorbita rapidament u tajjeb (bijodisponibilita` ≈ 50 %), tilħaq l-ogħla livelli plażma wara madwar sagħtejn.
Romanian: Se recomandă întreruperea gradată a tratamentului cu mirtazapină pentru a evita simptomele de întrerupere (vezi pct. 4.4).
Maltese: Huwa rrakkomandat illi t-trattament b'mirtazapine jitwaqqaf b'mod gradwali sabiex jiġu evitati sintomi ta' rtirar (ara sezjoni 4.4).
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Remeron 15
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Remeron 15