FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bereiding van de 888 ml uiteindelijke dispersie: Giet de inhoud van de twee sachets in de fles met 750 g van de zuuroplossing van oxaalzuurdihydraat.
Croatian: Priprema gotove disperzije od 888 ml: sadržaj dviju vrećica ulijte u bocu koja sadrži 750 g otopine dihidrata oksalne kiseline.
Dutch: Fles van hogedichtheidpolyethyleen (HDPE) met een kindveilige schroefdop van HDPE/polypropyleen (PP) met 375 g of 750 g oplossing.
Croatian: a/polipropilena (PP) koja sadrži otopinu od 375 g ili 750 g.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Sachet
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Dutch: Bereiding van de 888 ml uiteindelijke bijenkastdispersie: Giet de inhoud van de twee sachets in de fles met 750 g van de zuuroplossing van oxaalzuurdihydraat.
Croatian: Priprema gotove disperzije za košnicu od 888 ml: sadržaj dviju vrećica ulijte u bocu koja sadrži 750 g otopine dihidrata oksalne kiseline.
Dutch: Na mengen tot uiterlijk ….. gebruiken.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Nakon miješanja upotrijebiti do...
Dutch: Poeder en oplossing voor bijenkastdispersie
Croatian: Prah i otopina za disperziju za košnice.
Dutch: 1 fles met 750 g oxaalzuurdihydraatoplossing en twee sachets (van elk 125 g) sacharosepoeder voor de bereiding van 888 ml bijenkastdispersie na menging met sacharose.
Croatian: 1 boca s otopinom dihidrata oksalne kiseline od 750 g i dvije vrećice (svaka od 125 g) praha saharoze od kojeg se dobiva disperzija za košnice od 888 ml nakon miješanja sa saharozom.
Dutch: Oxaalzuurdihydraat 17,5 g (overeenkomend met 12,5 g oxaalzuur) Hulpstoffen:
Croatian: Dihidrat oksalne kiseline 17,5 g (istovjetno 12,5 g oksalne kiseline).
Dutch: Dit had geen invloed op de ontwikkeling van kolonies op de lange termijn.
Croatian: To nije utjecalo na dugoročni razvoj kolonija.
Dutch: De dispersie dient vóór toepassing tot 30-35˚C te worden opgewarmd.
Croatian: Disperziju je prije primjene potrebno zagrijati na 30 do 35 ˚C.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in april 2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u travnju 2018.
Dutch: Besmette kleding moet onmiddellijk worden verwijderd.
Croatian: Kontaminiranu odjeću treba odmah skinuti.
Dutch: Het volledige EPAR voor Dany's BienenWohl is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u Dany's BienenWohl nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: In geval van oogcontact moet het blootgestelde oog grondig met water worden gespoeld (contactlenzen dienen eerst te worden verwijderd).
Croatian: U slučaju kontakta s očima, zahvaćeno oko potrebno je temeljito isprati vodom (prvo treba ukloniti kontaktne leće).
Dutch: Handen en blootgestelde huid dienen onmiddellijk met zeep en veel water te worden gewassen.
Croatian: Ruke i izložena područja kože treba odmah oprati sapunom i obilnom količinom vode.
Dutch: De mijt kan ook virussen en bacteriën helpen verspreiden.
Croatian: Preko grinja se također mogu prenijeti virusi i bakterije.
Dutch: Mensen mogen niet eten, drinken of roken terwijl ze het geneesmiddel gebruiken.
Croatian: Prilikom korištenja proizvoda ne smije se jesti, piti ni pušiti.
Dutch: Deze toestemming was gebaseerd op de vergunning die in 2018 was toegekend aan Oxybee ('geïnformeerde toestemming').
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju koje je izdano za VMP Oxybee 2018. godine („informirani pristanak").
Dutch: Er dienen beschermende kleding, zuurbestendige handschoenen en een veiligheidsbril te worden gedragen tijdens de behandeling.
Croatian: Tijekom tretiranja treba nositi zaštitnu odjeću, rukavice otporne na kiseline i zaštitne naočale.
Dutch: Drie weken behandeling met Dany's BienenWohl leidde tot de dood van 97% en 95% van de mijten.
Croatian: Tri tjedna liječenja VMP-om Dany's BienenWohl rezultirala su smrću 97 % odnosno 95 % grinja.
Dutch: Contact met deze gebieden dient te worden vermeden, zowel direct als via contact van de handen met de mond of contact van de handen met de ogen.
Croatian: Treba izbjegavati izravan kontakt s tim dijelovima tijela, kao i kontakt usta ili očiju s rukom.
Dutch: Gebruikte meethulpmiddelen en lege houders moeten onmiddellijk op een veilige wijze worden verwijderd.
Croatian: Upotrijebljeni uređaji za mjerenje i prazni spremnici trebaju se odmah odložiti na siguran način.
Dutch: Varroase is een ziekte van honingbijen die wordt veroorzaakt door infestatie met een parasiet met de naam varroamijt (Varroa destructor).
Croatian: Varooza je bolest medonosnih pčela uzrokovana infestacijom parazitom pod nazivom grinja varoe (Varroa destructor).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Dany's BienenWohl (die bij meer dan 1 op de 10 bijenkolonies kan optreden) is een verhoogd aantal sterfgevallen onder bijen.
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Dany's BienenWohl (može se javiti u više od 1 na 10 kolonija pčela) jest povećana smrtnost pčela.
Dutch: De varroamijt voedt zich met de hemolymfe (het bloed) van volwassen bijen en met broed (zich ontwikkelende stadia van de honingbij), wat resulteert in beschadiging en/of sterven van bijen.
Croatian: Grinje varoe hrane se hemolimfom (krv) odraslih pčela i leglom (razvojna faza medonosne pčele), što rezultira oštećenjem i/ili smrću pčela.
Dutch: Dany's BienenWohl is zeer zuur en kan irriterend of bijtend zijn voor de huid, ogen en slijmvliezen (binnenbekleding van lichaamsholtes zoals de mond of neus).
Croatian: VMP Dany's BienenWohl visoke je kiselosti i može biti nadražujuć ili nagrizajuć za kožu, oči i sluznicu (sluznica tjelesnih šupljina kao što su usta ili nos).
Dutch: Dany's BienenWohl (oxaalzuur)
Croatian: Dany's BienenWohl (oksalna kiselina)
Dutch: De fabrikant van Oxybee heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Oxybee voor Dany's BienenWohl worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Croatian: Proizvođač VMP-a Oxybee pristao je na to da se njegovi znanstveni podatci koriste za VMP Dany's BienenWohl (tzv. „informirani pristanak").
Dutch: Maximaal 6 ml Dany's BienenWohl wordt op bijen in de kast gedruppeld en mag alleen worden gebruikt wanneer de temperatuur buiten de kasten ten minste 3˚C is.
Croatian: Do 6 ml VMP-a Dany's BienenWohl nakapava se na pčele u košnici, a treba ga primjenjivati samo kada je temperatura izvan košnice najmanje 3 ˚C.
Dutch: Als het product per ongeluk door een persoon wordt ingeslikt, dient zijn/haar mond met water te worden gereinigd en dient water of melk te worden gedronken, maar er mag geen braken worden opgewekt.
Croatian: U slučaju da se VMP nehotice proguta, potrebno je isprati usta vodom i piti vodu ili mlijeko, ali ne smije se izazivati povraćanje.
Dutch: De wachttijd voor honing van met Dany's BienenWohl behandelde bijen bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Croatian: Razdoblje karencije za med medonosnih pčela liječenih VMP-om Dany's BienenWohl iznosi „nula" dana, odnosno nema obveznog razdoblja čekanja.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) toegelaten geneesmiddel Oxybee.
Croatian: Ovaj VMP isti je kao i VMP Oxybee, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Dutch: Overige informatie over Dany's BienenWohl
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Dany's BienenWohl
Dutch: In deze gevallen dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Croatian: Potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o proizvodu ili etiketu.
Dutch: Hoe oxaalzuur op mijten inwerkt is niet helemaal duidelijk, maar men vermoed dat de werking van oxaalzuur berust op de zuurheid van het geneesmiddel, wat de mijten bij contact doodt.
Croatian: Način djelovanja oksalne kiseline na grinje nije u potpunosti poznat, ali smatra se da oksalna kiselina djeluje na grinje zbog kiselosti i ubija grinje u dodiru s VMP-om.
Dutch: Dany's BienenWohl mag alleen worden gebruikt in kolonies zonder broed en moet worden gebruikt als onderdeel van een breder behandelprogramma.
Croatian: VMP Dany's BienenWohl može se primjenjivati samo u kolonija bez legla, a treba ga primjenjivati kao dio šireg programa upravljanja.
Dutch: In de eerste studie werd behandeling met Dany's BienenWohl vergeleken met een ander oxaalzuurmiddel en met een groep zonder behandeling, terwijl in de tweede studie behandeling met Dany's BienenWohl werd vergeleken met een groep zonder behandeling.
Croatian: U prvom ispitivanju liječenje VMP-om Dany's BienenWohl uspoređeno je s drugim VMP-om koji sadrži oksalnu kiselinu i sa skupinom koja nije tretirana, dok je u drugom ispitivanju liječenje VMP-om Dany's BienenWohl uspoređeno sa skupinom koja nije tretirana.
Dutch: De wachttijd is de tijd na de toediening van een geneesmiddel voordat de honing voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što ljudi mogu konzumirati med.
Dutch: Dany's BienenWohl is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van varroase in honingbijkolonies.
Croatian: Dany's BienenWohl je VMP koji se koristi za liječenje varooze u kolonijama medonosnih pčela.
Dutch: Een aanzienlijke mijtinfestatie kan leiden tot de ondergang van een honingbijkolonie.
Croatian: Veća infestacija grinjama može dovesti do kolapsa kolonije medonosnih pčela.
Dutch: De werkzaamheid van Dany's BienenWohl tegen varroamijten werd onderzocht in twee veldstudies in Europese landen met verschillende klimaten.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Dany's BienenWohl u suzbijanju grinja varoa istraživana je u dvama terenskim ispitivanjima u europskim zemljama različitih klima.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Dany's BienenWohl groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Europska agencija za lijekove odlučila je da koristi od VMP-a Dany's BienenWohl nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Dutch: Op 14/06/2018 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Dany's BienenWohl verleend.
Croatian: Za VMP Dany's BienenWohl izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 14/06/2018.
Dutch: Dany's BienenWohl bevat de werkzame stof oxaalzuur.
Croatian: VMP Dany's BienenWohl sadrži djelatnu tvar oksalnu kiselinu.
Dutch: Hoe werkt Dany's BienenWohl?
Croatian: Kako djeluje Dany's BienenWohl?
Dutch: Dany's BienenWohl is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en oplossing voor het bereiden van een bijenkastdispersie (een vloeistof voor gebruik in de bijenkast) en is zonder recept verkrijgbaar.
Croatian: VMP Dany's BienenWohl dostupan je kao prah i otopina za pripremu disperzije za košnice (tekućina za korištenje unutar košnice) i može se dobiti bez veterinarskog recepta.
Dutch: Indien mogelijk moet het gebruik van Dany's BienenWohl worden afgewisseld met een ander geneesmiddel dat mijten op een andere wijze doodt om het risico dat de mijten resistentie tegen de behandeling ontwikkelen, te verkleinen.
Croatian: Ako je moguće, trebalo bi naizmjenično primjenjivati VMP Dany's BienenWohl i drugi VMP protiv grinja s drugačijim načinom djelovanja kako bi se smanjila vjerojatnost da će grinje razviti otpornost.
Dutch: Een overzicht van Dany's BienenWohl en de reden(en) van toelating in de EU
Croatian: Pregled VMP-a Dany's BienenWohl i zašto je odobren u EU-u
Dutch: Waarom is Dany's BienenWohl in de EU toegelaten?
Croatian: Zašto je VMP Dany's BienenWohl odobren u EU-u?
Dutch: Hoe wordt Dany's BienenWohl gebruikt?
Croatian: Kako se Dany's BienenWohl koristi?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Dany's BienenWohl.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Dany's BienenWohl pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se svom veterinaru ili ljekarniku.
Dutch: Wat is Dany's BienenWohl en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Dany's BienenWohl i za što se koristi?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Dany's BienenWohl in?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Dany's BienenWohl?
Dutch: Welke voordelen bleek Dany's BienenWohl tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Dany's BienenWohl utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Inhoud
Croatian: Sastav (koncentracija)
Dutch: Gewoonlijk gevoelige soorten
Croatian: Uobičajeno osjetljive vrste
Dutch: Er waren geen verschillen in de Cmax.
Croatian: Nije bilo razlika u Cmax.
Dutch: <{MM/JJJJ}>
Croatian: <{MM/GGGG}>
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 maart 2017 Datum van laatste verlenging: {DD maand JJJJ}>
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. ožujka 2017.
Dutch: Aan het onderzoek deden geen patiënten van 1 tot < 2 jaar mee.
Croatian: U ispitivanje nisu bili uključeni bolesnici u dobi od 1 do <2 godine.
Dutch: De resultaten kunnen wijzen op een slechte bloedstolling, terwijl er in feite geen probleem is.
Croatian: Nalazi mogu pokazati da je zgrušavanje krvi slabo, premda, zapravo, nema problema.
Dutch: - Als u nierproblemen heeft of eerder heeft gehad.
Croatian: - Ako imate ili ste ranije imali probleme s bubrezima.
Dutch: Duizeligheid, hoofdpijn
Croatian: Omaglica, glavobolja
Dutch: Deze toedieningswijze is uitsluitend onderzocht bij gezonde vrijwilligers.
Croatian: Ovaj način primjene je ispitivan samo u zdravih ispitanika.
Dutch: Vermoeidheid, pijn * Gebaseerd op postmarketingmeldingen.
Croatian: Umor, bolovi * Temeljeno na izvješćima nakon stavljanja lijeka u promet.
Dutch: Daptomycine is een antibacterieel middel dat de groei van bepaalde bacteriën kan stoppen.
Croatian: Daptomicin je antibakterijska tvar koji može zaustaviti rast određenih bakterija.
Dutch: Indien een superinfectie zich voordoet gedurende de behandeling, moeten adequate maatregelen genomen worden.
Croatian: Ako se tijekom terapije javi suprainfekcija, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere.
Dutch: Fabrikant Hospira UK Limited Horizon
Croatian: Proizvođač Hospira UK Limited Horizon
Dutch: Het gebruik van antibacteriële middelen kan overmatige groei van niet-gevoelige micro-organismen bevorderen.
Croatian: Primjena antimikrobika može pospješiti prekomjeran rast neosjetljivih mikroorganizama.
Dutch: Hoewel de exacte incidentie van eosinofiele pneumonie geassocieerd met daptomycine niet bekend is, is tot op heden het aantal spontane meldingen erg laag (< 1/10.000).
Croatian: Iako je točna incidencija eozinofilne pneumonije povezane s daptomicinom nepoznata, do sada je stopa prijavljivanja spontanih izvješća bila vrlo niska (< 1/10 000).
Dutch: Er werd eveneens verlies/schade van mitochondria waargenomen, hoewel de rol en de betekenis van deze waarneming in de totale pathologie niet bekend zijn.
Croatian: Također je zabilježen gubitak/oštećenje mitohondrija, ali uloga i važnost ovog nalaza u sveukupnoj patologiji nisu poznate.
Dutch: Ernstige bijwerkingen met onbekende frequentie (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Croatian: Ozbiljne nuspojave s nepoznatom učestalošću (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van het aanpassen van het dosisinterval zijn niet beoordeeld in gecontroleerde klinische studies en de aanbeveling is voornamelijk gebaseerd op farmacokinetische modelgegevens.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost prilagođavanja intervala doziranja nisu procijenjeni u kontroliranim kliničkim ispitivanjima, a preporuka se uglavnom temelji na podacima rezultata farmakokinetičkih modela.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen dan die welke hierboven vermeld zijn.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih gore navedenih.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, andere antibacteriële middelen, ATC-code: J01XX09
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu, Ostali antibakterijski lijekovi, ATK oznaka: J01XX09
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gemeld tijdens therapie en tijdens follow-up met een frequentie die overeenkomt met zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Sljedeće nuspojave zabilježene su tijekom terapije i u razdoblju praćenja s učestalošću koja je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i <1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
Dutch: Streptokokken groep G
Croatian: Streptokoki skupine G
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Dutch: Hypertensie, hypotensie
Croatian: Hipertenzija, hipotenzija
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen en gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Dutch: Toediening van daptomycine werd geassocieerd met minimale tot milde degeneratieve/regeneratieve veranderingen in skeletspieren bij ratten en honden.
Croatian: Primjena daptomicina bila je povezana s minimalnim do blagim degenerativnim/regenerativnim promjenama u skeletnim mišićima u štakora i pasa.
Dutch: - Patiënten dienen tijdens de therapie regelmatig te worden beoordeeld op tekenen of symptomen die myopathie zouden kunnen betekenen.
Croatian: - Bolesnike treba tijekom terapije redovito provjeravati radi pojave bilo kojeg znaka ili simptoma koji može ukazivati na miopatiju.
Dutch: Ongeveer 5% van het toegediende radioactieve label werd uitgescheiden in de feces.
Croatian: Oko 5% primijenjenog spoja označenog radioaktivnim sredstvom izlučilo se stolicom.
Dutch: Rash, pruritus
Croatian: Osip, pruritus
Dutch: - Bewaren beneden 30 °C.
Croatian: - Ne čuvati na temperaturi iznad 30C.
Dutch: Dyspepsie, glossitis
Croatian: Dispepsija, glositis
Dutch: 2 (verhoogd alanineaminotransferase (ALAT), aspartaataminotransferase (ASAT), of alkalinefosfatase (AF))
Croatian: 2 (povišenje alanin aminotransferaze (ALT), aspartat aminotransferaze (AST) ili alkalne fosfataze (ALP))
Dutch: U krijgt Daptomycine Hospira gewoonlijk toegediend door een arts of verpleegkundige.
Croatian: Lijek Daptomicin Hospira će Vam obično davati liječnik ili medicinska sestra.
Dutch: Daptomycine wordt langzaam uit het lichaam geklaard door hemodialyse (ca. 15% van de toegediende dosis wordt verwijderd gedurende 4 uur) of door peritoneale dialyse (ca. 11% van de toegediende dosis wordt verwijderd gedurende 48 uur).
Croatian: Daptomicin se iz tijela sporo uklanja hemodijalizom (otprilike 15% primijenjene doze ukloni se tijekom 4 sata) ili peritonejskom dijalizom (otprilike 11% primijenjene doze ukloni se tijekom 48 sati).
Dutch: De hoogste gemeten daptomycineconcentratie in de moedermelk was 0,045 mcg/ml, wat een lage concentratie is.
Croatian: Najviša izmjerena koncentracija daptomicina u majčinom mlijeku iznosila je 0,045 µg/ml, što predstavlja nisku koncentraciju.
Dutch: Natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH) Citroenzuur (solubilisator/stabilisator)
Croatian: Natrijev hidroksid (za prilagođavanje pH) Citratna kiselina (pomoćna tvar za otapanje/stabilizator)
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende verschijnselen krijgt: - Ernstige, plotselinge allergische reacties werden gezien bij patiënten behandeld met bijna alle antibacteriële middelen, waaronder Daptomycine Hospira.
Croatian: Odmah obavijestite svojeg liječnika ako dobijete bilo koji od sljedećih simptoma: - Ozbiljne, akutne alergijske reakcije zabilježene su u bolesnika koji su liječeni gotovo svim antibakterijskim lijekovima, uključujući i lijek Daptomicin Hospira.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn natriumhydroxide en citroenzuur.
Croatian: - Drugi sastojci su natrijev hidroksid i citratna kiselina.
Dutch: - Diarree, vooral als u bloed of slijm opmerkt of als de diarree ernstig is of aanhoudt.
Croatian: - Proljev, posebno ako uočite krv ili sluz, ili ako proljev postane težak ili dugotrajan.
Dutch: Een lichtgele tot lichtbruine gelyofiliseerde koek of poeder.
Croatian: Svijetlo žuti do svijetlo smeđi liofilizirani kolačić ili prašak.
Dutch: In-vitro studies met humane hepatocyten wijzen erop dat daptomycine de activiteiten van de volgende humane cytochroom P450-isoformen niet remt of induceert: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 en 3A4.
Croatian: In vitro ispitivanja na ljudskim hepatocitima pokazala su da daptomicin ne inhibira niti inducira aktivnost sljedećih izoenzima ljudskog sustava citokroma P450: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4.
Dutch: Microscopische veranderingen in skeletspieren waren minimaal (ongeveer 0,05% van de myofibrillen was aangetast) en bij de hogere doses gingen ze gepaard met stijgingen van de CK.
Croatian: Mikroskopske su promjene u skeletnim mišićima bile minimalne (otprilike 0,05% zahvaćenih miofibrila), a više doze su bile praćene porastima CPK-a.
Dutch: Gram-negatieve organismen * geeft soorten aan waarvan wordt geacht dat werking hiertegen voldoende is aangetoond in klinische onderzoeken.
Croatian: Mikroorganizmi s prirođenom rezistencijom Gram-negativni mikroorganizmi * označava vrste za koje se smatra da je aktivnost na njih zadovoljavajuće dokazana kliničkim ispitivanjima.
Dutch: Afhankelijk van het type infectie(s) dat u heeft, kan uw arts u ook andere antibacteriële middelen voorschrijven terwijl u wordt behandeld met Daptomycine Hospira.
Croatian: Ovisno o vrsti infekcije (infekcija) koju imate, Vaš liječnik može propisati i druge antibakterijske lijekove dok se liječite lijekom Daptomicin Hospira.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u last krijgt van onverklaarde spierpijn, -gevoeligheid of -zwakte.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako osjetite neobjašnjivu bol, osjetljivost ili slabost u mišićima.
Dutch: Bewaren beneden 30 °C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30C.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product echter onmiddellijk te worden gebruikt.
Croatian: Međutim, s mikrobiološkog stajališta lijek treba primijeniti odmah.
Dutch: Omdat deze bijwerkingen vrijwillig gemeld zijn en afkomstig zijn van een populatie van onbekende grootte, is het niet mogelijk om een betrouwbare schatting te maken van de frequentie, die daarom geclassificeerd wordt als niet bekend.
Croatian: Budući da se radi o spontano prijavljenim nuspojavama unutar populacije neodređene veličine, nije moguće pouzdano procijeniti učestalost pa se ona stoga definira kao nepoznata.
Dutch: Daptomycine Hospira wordt gewoonlijk niet toegediend aan zwangere vrouwen.
Croatian: Daptomicin Hospira obično se ne daje trudnim ženama.
Dutch: Verminderde eetlust, hyperglykemie, verstoorde elektrolytenbalans
Croatian: Smanjen apetit, hiperglikemija, neravnoteža elektrolita
Dutch: Personen die klinisch succes bereikten (klinische respons ‘Cure' of ‘Improved') en ook microbiologisch succes (respons op pathogeenniveau ‘Eradicatie' of ‘Vermoedelijke eradicatie') zijn geclassificeerd als totaal therapeutisch succes.
Croatian: Ispitanici koji su postigli klinički uspjeh (Klinički odgovor "Izlječenje" ili "Poboljšanje") i mikrobiološki uspjeh (odgovor "Iskorijenjen" ili "Pretpostavka iskorijenjivanja" za patogen) klasificirani su kao ukupni terapijski uspjeh.