FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: To by mohly být příznaky zvýšení tlaku v oku, ke kterému může dojít po několika hodinách až týdnech užívání přípravku Exforge HCT.
Bulgarian: Това може да са симптоми на повишено налягане в окото и може да се случи в рамките на часове до седмица след започване на приема на Exforge HCT.
Czech: V této studii s aktivní kontrolou byly nejčastějšími důvody přerušení léčby přípravkem Exforge HCT točení hlavy a hypotenze (0,7 %).
Bulgarian: По време на това активно контролирано клинично изпитване най-честите причини за преустановяване на лечението с Exforge HCT са били замаяност и хипотония (0,7%).
Czech: (Také se doporučuje neužívat přípravek Exforge HCT v časném těhotenství - viz bod Těhotenství.)
Bulgarian: (Препоръчва се също така да избягвате употребата на Exforge HCT и в ранна бременност - вижте раздел "Бременност").
Czech: Existuje omezená zkušenost s užíváním přípravku Exforge HCT, zvláště v maximální dávce, u pacientů se srdečním selháním nebo ischemickou chorobou srdeční.
Bulgarian: Съществува ограничен опит с употребата на Exforge HCT, особено в максимални дози, при пациенти със сърдечна недостатъчност и коронарна болест на сърцето.
Czech: Neužívejte přípravek Exforge HCT pokud jste déle než 3 měsíce těhotná.
Bulgarian: Не приемайте Exforge HCT ако сте бременна след 3-ия месец.
Czech: Viz také informace v bodě "Neužívejte přípravek Exforge HCT".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Exforge HCT".
Czech: Přípravek Exforge HCT byl studován ve dvojitě zaslepené studii s aktivní kontrolou sledující pacienty s hypertenzí.
Bulgarian: Exforge HCT е изпитван в двойно-сляпо, активно контролирано проучване при пациенти с хипертония.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Exforge HCT u všech podskupin pediatrické populace v případě esenciální hypertenze (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Exforge HCT във всички подгрупи на педиатричната популация при есенциална хипертония (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Czech: Plného antihypertenzního účinku bylo dosaženo po dvou týdnech užívání maximální dávky přípravku Exforge HCT.
Bulgarian: Оптималният антихипертензивен ефект се постига след 2 седмичен прием на максималната доза Exforge HCT.
Czech: Další léčivé přípravky a Exforge HCT
Bulgarian: Други лекарства и Exforge HCT
Czech: Pokud je přípravek Exforge HCT používán během kojení, dávky by měly být co možná nejnižší.
Bulgarian: Ако Exforge HCT се прилага по време на кърмене, дозите трябва да бъдат колкото се може по-ниски.
Czech: Doporučená dávka přípravku Exforge HCT je jedna tableta denně, užívaná nejlépe ráno.
Bulgarian: Препоръчваната доза Exforge HCT е една таблетка дневно, за предпочитане сутрин.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Exforge HCT může způsobit zhoršení onemocnění.
Bulgarian: Спирането на лечението с Exforge HCT може да доведе до влошаване на Вашето заболяване.
Czech: Pokud pacienti léčení přípravkem Exforge HCT trpí závratí, bolestí hlavy, únavou nebo nevolností, může být schopnost reakce snížena.
Bulgarian: Ако пациентите, приемащи Exforge HCT, получат замайване, главоболие, умора или гадене, способността им да реагират може да бъде нарушена.
Czech: V řadě studií hodnotících preklinickou bezpečnost amlodipinu, valsartanu, hydrochlorothiazidu, kombinace valsartan/hydrochlorothiazid, amlodipin/valsartan a amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid (Exforge HCT) na několika zvířecích druzích nebyly prokázány žádné známky systémové nebo cílené orgánové toxicity, které by negativně ovlivnily vývoj přípravku Exforge HCT pro použití u lidí.
Bulgarian: В редица предклинични проучвания за безопасност с амлодипин, валсартан, хидрохлоротиазид, валсартан/хидрохлоротиазид, амлодипин/валсартан и амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид (Exforge HCT), проведени при различни животински видове, липсват доказателства за системна или органна токсичност, които да окажат негативно влияние върху клиничната употреба на Exforge HCT при хора.
Czech: V této 8týdenní kontrolované studii byly laboratorní změny pozorované při léčbě kombinací Exforge HCT mírné a v souladu s farmakologickým účinkem jednotlivých složek.
Bulgarian: По време на 8-седмичното контролирано клинично проучване наблюдаваните при комбинацията Exforge HCT промени в лабораторните показатели са били минимални и в съответствие с фармакологичния механизъм на действие на отделните компоненти.
Czech: Je nicméně důležité vzít v potaz, že přípravek Exforge HCT může zvyšovat hypotenzivní účinek jiných antihypertenziv.
Bulgarian: Важно е да се има предвид, че Exforge HCT може да засили хипотензивните ефекти на други антихипертензивни средства.
Czech: Klinicky významná hypotenze po předávkování přípravkem Exforge HCT vyžaduje aktivní kardiovaskulární podporu, zahrnující časté monitorování srdeční a respirační funkce, zvednutí končetin, sledování cirkulačního objemu a objemu moči.
Bulgarian: Клинично значимата хипотония поради предозиране на Exforge HCT изисква активна сърдечносъдова реанимация, включваща често мониториране на сърдечната и дихателна функция, повдигане на крайниците и внимание по отношение на циркулаторния обем и диурезата.
Czech: Přípravek Exforge HCT je dostupný v baleních obsahujících 14, 28, 30, 56, 90, 98 nebo 280 potahovaných tablet, ve vícečetných baleních obsahujících 280 tablet (složených ze 4 balení po 70 tabletách nebo z 20 balení po 14 tabletách) a nemocničních baleních obsahujících 56, 98 nebo 280 tablet v perforovaných blistrech jednodávkových.
Bulgarian: Exforge HCT се предлага в опаковки, съдържащи 14, 28, 30, 56, 90, 98 или 280 филмирани таблетки, в съставни опаковки от 280 таблетки (включващи 4 опаковки, всяка съдържаща 70 таблетки или 20 опаковки, всяка съдържаща 14 таблетки) и в болнични опаковки, съдържащи 56, 98 или 280 таблетки в перфорирани еднодозови блистери.
Czech: Dosud nejsou zkušenosti s bezpečným podáváním přípravku Exforge HCT pacientům po nedávné transplantaci ledvin.
Bulgarian: До този момент няма натрупан опит по отношение на безопасната употреба на Exforge HCT при пациенти със скорошна бъбречна трансплантация.
Czech: Přípravek Exforge HCT by měl být používán s opatrností při léčbě hypertenze u pacientů s jednostrannou nebo oboustrannou stenózou renální arterie nebo stenózou renální arterie u solitérní ledviny, vzhledem k tomu, že u těchto pacientů může dojít k nárůstu hladiny močoviny v krvi a kreatininu v séru.
Bulgarian: Exforge HCT трябва да се прилага с повишено внимание за лечение на хипертония при пациенти с едностранна или двустранна стеноза на бъбречните артерии или при стеноза на артерия на единствен бъбрек, тъй като при такива пациенти може да се получи повишаване на уреята в кръвта и серумния креатинин.
Czech: Míra a rozsah vstřebávání amlodipinu, valsartanu a hydrochlorothiazidu z přípravku Exforge HCT jsou stejné jako při samostatném podávání.
Bulgarian: Скоростта и степента на абсорбцията на амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид при Exforge HCT са същите, както при прилагането им самостоятелно.
Czech: Použití Exforge HCT u pediatrické populace (pacienti mladší 18 let) v indikaci esenciální hypertenze není relevantní.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Exforge HCT в педиатричната популация (пациенти на възраст под 18 години) за показанието лечение на есенциална хипертония.
Czech: Exforge HCT tablety obsahují tři látky nazývané amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid.
Bulgarian: Exforge HCT таблетки съдържат три вещества, наречени амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид.
Czech: Neužívejte Exforge HCT s grapefruitem nebo grapefruitovou šťávou.
Bulgarian: Не приемайте Exforge HCT заедно с грейпфрут или сок от грейпфрут.
Czech: Bezpečnost přípravku Exforge HCT byla hodnocena v jeho maximální dávce 10 mg/320 mg/25 mg v jedné kontrolované krátkodobé (8 týdnů) studii zahrnující 2 271 pacientů, z nichž 582 užívalo valsartan v kombinaci s amlodipinem a hydrochlorothiazidem.
Bulgarian: Безопасността на Exforge HCT е оценена при неговата максимална доза 10 mg/320 mg/25 mg в хода на едно контролирано краткосрочно (8 седмици) клинично проучване с 2 271 пациенти, 582 от които приемат валсартан в комбинация с амлодипин и хидрохлоротиазид.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s přípravkem Exforge HCT nebo jednou z jeho tří léčivých látek (amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid) jsou uvedeny níže a mohou nastat při použití přípravku Exforge HCT.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени при приема на Exforge HCT или на някоя от трите му активни съставки (амлодипин, валсартан или хидрохлоротиазид) са изброени по-долу и могат да възникнат при употребата на Exforge HCT.
Czech: Pacienti užívající přípravek Exforge HCT by měli při řízení nebo obsluze strojů myslet na to, že se příležitostně mohou vyskytnout závratě nebo slabost.
Bulgarian: Пациентите, които приемат Exforge HCT и шофират или работят с машини трябва да имат предвид, че понякога е възможно да се появят умора и замайване.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Exforge HCT uvedený níže je založen na klinických studiích prováděných s přípravkem Exforge HCT a na známém bezpečnostním profilu jednotlivých složek, amlodipinu, valsartanu a hydrochlorothiazidu.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Exforge HCT, представен по-долу се основава на клинични проучвания, проведени с Exforge HCT и познатите профили на безопасност на отделните компоненти амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид.
Czech: Pokud se během léčby přípravkem Exforge HCT objeví fotosenzitivita, doporučuje se léčbu přerušit.
Bulgarian: Ако по време на лечението с Exforge HCT възникне реакция на фоточувствителност, се препоръчва спиране на лечението.
Czech: Viz bod .
Bulgarian: Вижте точка 4.
Czech: Před převedením na Exforge HCT by měli být pacienti kompenzováni na stálých dávkách monokomponentních přípravků užívaných ve stejný čas.
Bulgarian: Преди да преминат на лечение с Exforge HCT пациентите трябва да бъдат на фиксирани дози от съответните монокомпоненти, които приемат по същото време.
Czech: Přípravek Exforge HCT může být užíván pacienty ve věku 65 let a více ve stejných dávkách jako u ostatních dospělých a stejným způsobem, jakým dříve užívali tři léčivé látky amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (на възраст 65 години и повече) Exforge HCT може да се използва при пациенти на възраст 65 години и повече в същите дози, както при останалите възрастни и по същия начин, както са приемали до момента трите вещества, наречени амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид.
Czech: Dávka přípravku Exforge HCT by měla být stanovena na základě dávek jednotlivých složek kombinace v době převádění.
Bulgarian: Дозата на Exforge HCT се определя на база дозите на отделните компоненти от комбинацията в момента на преминаването.
Czech: Pro přípravek Exforge HCT nebyly provedeny žádné formální studie interakcí s jinými léčivými přípravky.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за взаимодействията на Exforge HCT с други лекарствени продукти.
Czech: Statisticky významně větší podíl pacientů dosáhl kompenzace krevního tlaku (<140/90 mmHg) při léčbě přípravkem Exforge HCT (71 %) ve srovnání s duálními kombinačními terapiemi (45-54 %) (p<0,0001).
Bulgarian: Статистически по-голям процент пациенти постигат контрол върху артериалното си налягане (<140/90 mmHg) с Exforge HCT (71%) в сравнение с всяка една от трите двойни комбинации (45-54%) (p<0,0001).
Czech: Exforge HCT je možné užívat s jídlem nebo bez jídla.
Bulgarian: Exforge HCT може да се приема с или без храна.
Czech: Jestliže se u pacienta užívajícího Exforge HCT objeví nadměrná hypotenze, měl by být uložen do polohy vleže, a pokud je to nutné, měl by dostat intravenózní infuzi fyziologického roztoku.
Bulgarian: Ако при лечение с Exforge HCT настъпи ексцесивна хипотония, пациентът трябва да бъде поставен в легнало положение и при необходимост да се приложи интравенозна инфузия с физиологичен разтвор.
Czech: Starší pacienti, zvláště pokud užívají maximální dávku přípravku Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg), by měli mít pravidelně kontrolován krevní tlak.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст, особено тези, приемащи максималната доза Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg), трябва да следят редовно кръвното си налягане.
Czech: Děti a dospívající Podávání přípravku Exforge HCT dětem a dospívajícím mladším 18 let se nedoporučuje.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Exforge HCT при деца и юноши под 18 години.
Czech: V případě závažné nebo rychlé hyponatremie, vyvíjející se během léčby přípravkem Exforge HCT, by měla být léčba přerušena, dokud nedojde k normalizaci natremie.
Bulgarian: В случай на тежка или бързо развиваща се хипонатриемия по време на лечението с Exforge HCT, лечението трябва да бъде спряно до нормализиране на нивата на натрия.
Czech: Na základě dostupných dat vztahujících se k jednotlivým složkám se nedoporučuje použití přípravku Exforge HCT během prvního trimestru těhotenství a přípravek je kontraindikovaný během druhého a třetího trimestru těhotenství (viz body 4.3 a 4.4).
Bulgarian: Въз основа на съществуващите данни от проучвания с отделните компоненти, употребата на Exforge HCT не се препоръчва през първия триместър от бременността и е противопоказана през втория и третия триместър от бременността (вж. точки 4.3 и 4.4).
Czech: Změny nálady
Bulgarian: промени в настроението
Czech: A to proto, že grapefruit a grapefruitová šťáva může vést ke zvýšení krevní hladiny léčivé látky amlodipinu, což může způsobit nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Exforge HCT na snížování krevního tlaku.
Bulgarian: Причината за това е, че грейпфрутът и сокът от грейпфрут могат да доведат до повишаване на плазмените нива на активното вещество амлодипин, което от своя страна може да доведе до непредвидимо засилване на антихипертензивния ефект на Exforge HCT.
Czech: Následující nežádoucí účinky, uvedené dle tříd orgánových systémů a četnosti MedDRA, se týkají přípravku Exforge HCT (amlodipin/valsartan/HCT) a amlodipinu, valsartanu a HCT samostatně.
Bulgarian: Следващите нежелани реакции, изброени според системо-органни класове по MedDRA и честота, се отнасят за Exforge HCT (амлодипин/валсартан/HCT) и поотделно за амлодипин, валсартан и HCT.
Czech: jestliže máte nebo jste měl(a) srdeční selhání a ischemickou chorobu srdeční, především pokud máte předepsanou maximální dávku přípravku Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Bulgarian: ако имате или сте имали сърдечна недостатъчност или коронарна артериална болест, особено ако Ви е предписана максималната доза Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg);
Czech: Přípravek Exforge HCT se používá k léčbě vysokého krevního tlaku u dospělých pacientů,jejichž krevní tlak je již kontrolován užíváním amlodipinu, valsartanu a hydrochlorothiazidu a kteří mohou mít prospěch z užívání jedné tablety obsahující všechny tři látky.
Bulgarian: Exforge HCT се използва за лечение на високо кръвно налягане при възрастни пациенти, чието кръвно налягане се контролира добре от приема на амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид и за които би било от полза да приемат една таблетка, съдържаща и трите вещества.
Czech: Navíc současné podání přípravku Exforge HCT a NSAID může vést ke zhoršení renálních funkcí a ke zvýšení hladiny draslíku v séru.
Bulgarian: Освен това едновременната употреба на Exforge HCT и НСПВС може да доведе до влошаване на бъбречната функция, и повишаване на нивата на серумния калий.
Czech: V kontrolované studii přípravku Exforge HCT se u mnoha pacientů opačné účinky 320 mg valsartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu na sérovou hladinu draslíku přibližně vyrovnaly.
Bulgarian: В хода на контролираното клинично изпитване на Exforge HCT при много от пациентите противоположните ефекти на валсартан 320 mg и хидрохлоротиазид 25 mg върху нивата на серумния калий почти се неутрализират взаимно.
Czech: Co je Exforge HCTa k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Exforge HCT и за какво се използва
Czech: Amlodipinová složka přípravku Exforge HCT inhibuje přestup iontů vápníku přes membrány do srdečního a cévního hladkého svalstva.
Bulgarian: Амлодипин, който влиза в състава на Exforge HCT инхибира трансмембранното навлизане на калциеви йони в сърдечните и съдовите гладки мускули.
Czech: Při léčbě přípravkem Exforge HCT je u pacientů s poruchou funkce ledvin doporučeno pravidelné monitorování sérových elektrolytů (včetně draslíku), kreatininu a kyseliny močové.
Bulgarian: Когато Exforge HCT се прилага при пациенти с бъбречно увреждане, се препоръчва периодично проследяване на нивата на серумните електролити (включително на калия), креатинина и пикочната киселина.
Czech: Exforge HCT můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Bulgarian: Може да приемате Exforge HCT със или без храна.
Czech: Při změně terapie u vhodných pacientů s hypertenzí (viz bod 4.1) na přípravek Exforge HCT musí být podán kombinovaný přípravek s nejnižší dostupnou dávkou amlodipinu.
Bulgarian: При преминаване на подходящи пациенти с хипертония (вж. точка 4.1) към лечение с Exforge HCT, трябва да се използва най-ниската налична доза амлодипин.
Czech: Přípravek Exforge HCT kombinuje tři antihypertenzní složky s komplementárním mechanismem účinku na úpravu krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí: amlodipin, který patří do skupiny antagonistů kalcia, a valsartan, který patří do skupiny antagonistů angiotensinu II, a hydrochlorothiazid patřící do třídy thiazidových diuretik.
Bulgarian: Exforge HCT е комбинация от три антихипертензивни съставки с допълващ се механизъм на контрол на артериалното налягане при пациенти с есенциална хипертония: амлодипин принадлежи към класа на калциевите антагонисти, валсартан към класа на ангиотензин ІІ рецепторните блокери, а хидрохлоротиазид към класа на тиазидните диуретици.
Czech: Přípravek Exforge HCT je kontraindikován u pacientů s hyperkalcemií a má být užíván pouze po úpravě již existující hyperkalcemie.
Bulgarian: Exforge HCT е противопоказен при пациенти с хиперкалциемия и трябва да се прилага само след коригиране на предшестваща хиперкалциемия.
Czech: Proto není užívání Exforge HCT u této skupiny pacientů doporučeno.
Bulgarian: Поради тази причина Exforge HCT не се препоръчва при тази популация.
Czech: Podávání přípravku Exforge HCT má být přerušeno, pokud se během léčby vyvine hyperkalcemie.
Bulgarian: Приемът на Exforge HCT трябва да бъде прекратен при развитие на хиперкалциемия по време на лечението.
Czech: Snížení systolického/diastolického tlaku při léčbě přípravkem Exforge HCT bylo o 7,6/5,0 mmHg vyšší než u kombinace valsartan/hydrochlorothiazid, o 6,2/3,3 mmHg vyšší než u kombinace amlodipin/valsartan a o 8,2/5,3 mmHg vyšší než u kombinace amlodipin/hydrochlorothiazid.
Bulgarian: Понижаването на систолното/диастолното артериално налягане с Exforge HCT е с 7,6/5,0 mmHg по-голямо, отколкото с валсартан/хидрохлоротиазид, с 6,2/3,3 mmHg по-голямо, отколкото с амлодипин/валсартан и с 8,2/5,3 mmHg по-голямо, отколкото с амлодипин/хидрохлоротиазид.
Czech: Zápach dechu
Bulgarian: лош дъх
Czech: S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je přípravek Exforge HCT kontraindikován u pacientů s anurií (viz bod 4.3) a u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (hodnota glomerulární filtrace (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Bulgarian: Поради хидрохлоротиазидната компонента Exforge HCT е противопоказан при пациенти с анурия (вж. точка 4.3) и при пациенти с тежко бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
Czech: Pokud se objeví tyto příznaky, přestaňte užívat přípravek Exforge HCT a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Bulgarian: Ако получите такива симптоми, спрете приема на Exforge HCT и се свържете веднага с Вашия лекар.
Czech: Maximální doporučená dávka přípravku Exforge HCT je 10 mg/320 mg/25 mg.
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза Exforge HCT е 10 mg/320 mg/25 mg.
Czech: Lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, zejména pokud je Vaše dítě novorozené nebo předčasně narozené.
Bulgarian: Лечението с Exforge HCT не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако имате желание да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е родено преждевременно.
Czech: Neužívejte přípravek Exforge HCT, pokud si všimnete poškození obalu nebo známek manipulace s ním.
Bulgarian: Не използвайте опаковки на Exforge HCT, които са повредени или имат признаци на фалшифициране.
Czech: Pokud se během léčby hydrochlorothiazidem vyvine hypokalemie, má být podávání přípravku Exforge HCT přerušeno až do dosažení stabilní korekce hladiny draslíku.
Bulgarian: Ако по време на терапия с хидрохлоротиазид се развие хипокалиемия, приемът на Exforge HCT трябва да се преустанови до стабилно възстановяване на баланса на калия.
Czech: Pacienti mající předepsaný přípravek Exforge HCT by se měli vyvarovat konzumaci grapefruitu a grapefruitové šťávy.
Bulgarian: Хората, на които е предписан Exforge HCT, не трябва да консумират грейпфрут или сок от грейпфрут.
Czech: Pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týká, neužívejte Exforge HCT a řekněte to svému lékaři.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за вас, не приемайте Exforge HCT и се консултирайте с Вашия лекар.
Czech: Pokud se domníváte, že byste mohl(a) být alergický(á), neužívejte Exforge HCT a poraďte se se svým lékařem.
Bulgarian: Ако мислите, че може да сте алергични, не приемайте Exforge HCT и се консултирайте с Вашия лекар.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater bez cholestázy je maximální doporučená dávka 80 mg valsartanu, z tohoto důvodu není Exforge HCT vhodný pro tuto skupinu pacientů (viz body 4.2, 4.3 a 5.2).
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане без холестаза максималната препоръчвана доза валсартан е 80 mg, следователно Exforge HCT не е подходящ при тази група пациенти (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
Czech: S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je přípravek Exforge HCT kontraindikován u symptomatické hyperurikemie.
Bulgarian: Поради хидрохлоротиазидната компонента Exforge HCT е противопоказан при симптоматична хиперурикемия.
Czech: Při změně terapie u vhodných pacientů s hypertenzí (viz bod 4.1) s poruchou funkce jater na přípravek Exforge HCT musí být podán kombinovaný přípravek s nejnižší dostupnou dávkou amlodipinu.
Bulgarian: При преминаване на подходящи пациенти с хипертония (вж. точка 4.1) и чернодробно увреждане към лечение с Exforge HCT, трябва да се използва най-ниската налична доза амлодипин.
Czech: Lékař Vám obvykle doporučí ukončit užívání přípravku Exforge HCT před otěhotněním nebo co nejdříve poté, kdy zjistíte, že jste těhotná, a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Exforge HCT.
Bulgarian: По правило Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Exforge HCT преди да забременеете или в момента, в който разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Exforge HCT. Exforge HCT не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността.
Czech: Současné přípravku Exforge HCT s přípravky obsahujícími aliskiren u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73m2) (viz body 4.5 a 5.1).
Bulgarian: Едновременната употреба на Exforge HCT с алискирен-съдържащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.5 и 5.1).
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater bez cholestázy je maximální doporučená dávka valsartanu 80 mg, a proto není přípravek Exforge HCT pro tuto skupinu pacientů vhodný (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане без холестаза, максималната препоръчвана доза валсартан е 80 mg и поради тази причина Exforge HCT не е подходящ при тази група пациенти (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).