FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 21 settembre 2009
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:21 Sept 2009
Italian: Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Italian: Non è stato presentato un Piano di Gestione del Rischio.
Romanian: Planul de management al riscului nu a fost depus.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Italian: L' autorizzazione si basa su un medicinale di riferimento per il quale non sono state individuate misure di sicurezza che richiedano ulteriori attività di minimizzazione del rischio.
Romanian: Cererea înaintată se bazează pe un medicament de referinţă, pentru care nu au fost identificate probleme de siguranţă care să necesite activităţi adiţionale de minimizare ale riscului.
Italian: Piano di Gestione del Rischio
Romanian: Planul de management al riscului
Italian: Assunzione di Clopidogrel Qualimed con cibi e bevande Clopidogrel Qualimed può essere preso con o senza cibo.
Romanian: Utilizarea Clopidogrel Qualimed împreună cu alimente şi băuturi Clopidogrel Qualimed poate fi luat cu sau fără alimente.
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di Clopidogrel Qualimed o viceversa.
Romanian: Anumite medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel Qualimed sau invers.
Italian: Il Titolare dell' Autorizzazione all' Immissione in commercio deve garantire che il sistema di farmacovigilanza presentato nel Modulo 1.8.1 del Autorizzazione all'Immissione in Commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, prezentat în modulul 1.8.1 al autorizării de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înaintea şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/ fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Italian: Come tutti i medicinali Clopidogrel Qualimed può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Romanian: Ca toate medicamentele, Clopidogrel Qualimed poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune(≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥ 1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Italian: Come misura precauzionale, non si deve continuare l'allattamento durante il trattamento con Clopidogrel Qualimed.
Romanian: Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Clopidogrel Qualimed.
Italian: • Il medico potrebbe prescriverle le analisi del sangue
Romanian: Medicul dumneavoastră poate cere analize de sânge.
Italian: ALLEGATO II A. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Romanian: ANEXA II A. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina, Codice ATC: B01AC-04.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiagregante plachetare, exclusiv heparina, codul ATC: B01AC-04.
Italian: Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica
Romanian: Prevenirea accidentelor aterotrombotice
Italian: Contatti il medico immediatamente se si presentano: febbre, segni di infezione o grave senso di debolezza.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar: - febră, semne de infecţie sau oboseală pronunţată.
Italian: EFFICACE DEL MEDICINALE
Romanian: EFICIENTĂ A MEDICAMENTULUI
Italian: • CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢĂ ŞI UTILIZAREA
Italian: Clopidogrel Qualimed non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Romanian: Clopidogrel Qualimed nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi.
Italian: E' improbabile che Clopidogrel Qualimed influenzi la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Romanian: Este puţin probabil ca Clopidogrel Qualimed să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Qualimed
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Qualimed
Italian: • CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZAZIONE IMPOSTE
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE
Italian: Neutropenia, inclusa neutropenia grave
Romanian: Neutropenie, inclusiv
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l' indirizzo del produttore responsabile per il rilascio dello specifico lotto.
Romanian: Prospectul medicamentului trebuie să precizeze numele şi adresa fabricanţilor responsabil pentru eliberarea lotului respectiv.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Clopidogrel non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Clopidogrelul nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Italian: Negli studi CURE, CLARITY e in uno degli studi di coorte (Trenk) non si è osservato nessun aumento dell'incidenza di eventi sulla base dello stato dei metabolizzatori.
Romanian: În studiile clinice CURE, CLARITY şi unul dintre studiile clinice de cohortă (Trenk), nu a fost observată o rată crescută a evenimentelor în funcţie de statusul metabolizatorului.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene olio di ricino idrogenato.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine ulei de ricin hidrogenat.
Italian: • Deve informare il medico nel caso in cui lei debba essere sottoposto ad intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti)
Romanian: Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale (inclusiv stomatologică).
Italian: Gravidanza e allattamento E' preferibile non assumere questo medicinale durante la gravidanza.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Este preferabil să nu luaţi acest medicament în cursul sarcinii şi al alăptării.
Italian: Produttore
Romanian: Producătorul:
Italian: Aumento del tempo di sanguinamento, diminuzione dei neutrofili, diminuzione delle piastrine
Romanian: Creşterea timpului de sângerare, scăderea numărului de neutrofile, scăderea numărului de trombocite
Italian: CHE COS'E' CLOPIDOGREL QUALIMED E A CHE COSA SERVE
Romanian: CE ESTE CLOPIDOGREL QUALIMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Italian: Tuttavia se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 2 "Faccia particolare attenzione con Clopidogrel Qualimed ").
Romanian: Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 2 „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel Qualimed').
Italian: 7 compresse rivestite con film - blister calendario:EU/1/09/559/012 14 compresse rivestite con film - blister calendario:EU/1/09/559013 28 compresse rivestite con film - blister calendario:EU/1/09/559/014 56 compresse rivestite con film - blister calendario:EU/1/09/559/015 84 compresse rivestite con film - blister calendario:EU/1/09/559/016
Romanian: 7 comprimate filmate - blistere tip calendar: EU/1/09/559/012 14 comprimate filmate - blistere tip calendar: EU/1/09/559/013 28 comprimate filmate - blistere tip calendar: EU/1/09/559/014 56 comprimate filmate - blistere tip calendar: EU/1/09/559/015 84 comprimate filmate - blistere tip calendar: EU/1/09/559/016
Italian: Non usi Clopidogrel Qualimed dopo la data di scadenza che è riportata sul confezionamento esterno e sul blister dopo la parola SCAD.
Romanian: Nu utilizaţi Clopidogrel Qualimed după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Italian: Per le confezioni da 7, 14, 28, 56, 84 compresse (blister calendario), puo' controllare l'ultimo giorno in cui ha preso una compressa di Clopidogrel Qualimed facendo riferimento al calendario stampato
Romanian: Pentru ambalajele cu 7, 14, 28, 56, 84 comprimate (blistere tip calendar) puteţi verifica ziua în care aţi luat ultima dată un comprimat de Clopidogrel Qualimed folosind calendarul printat pe blister.
Italian: Clopidogrel Qualimed appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici.
Romanian: Clopidogrel Qualimed aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Italian: Cosa contiene Clopidogrel Qualimed
Romanian: Ce conţine Clopidogrel Qualimed
Italian: Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume Clopidogrel Qualimed, consulti immediatamente il medico, poiché si raccomanda di non prendere Clopidogrel Qualimed durante la gravidanza..
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel Qualimed, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
Italian: Tuttavia, se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico ( vedere paragrafo 4 "POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI" )
Romanian: Cu toate acestea, dacă sângerarea vă îngrijorează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 4 „REACŢII ADVERSE POSIBILE").
Italian: AL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Romanian: DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Clopidogrel Qualimed e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film sono rosa, rotonde e leggermente convesse.
Romanian: Cum aratăClopidogrel Qualimed şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate sunt de culoare roz, rotunde şi uşor convexe.
Italian: COME CONSERVARE CLOPIDOGREL QUALIMED Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ CLOPIDOGREL QUALIMED A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Italian: La PTT è una condizione potenzialmente fatale che richiede un trattamento immediato compresa la
Romanian: PTT este o afecţiune cu evoluţie potenţial letală, care impune tratament prompt, inclusiv plasmafereză.
Italian: 7 compresse rivestite con film 7 compresse rivestite con film - blister calendario 14 compresse rivestite con film 14 compresse rivestite con film - blister calendario 28 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film - blister calendario 30 compresse rivestite con film 30x1 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 50x1 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film - blister calendario 84 compresse rivestite con film 84 compresse rivestite con film - blister calendario 90 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film
Romanian: 7 comprimate filmate - blistere tip calendar 14 comprimate filmate 14 comprimate filmate - blistere tip calendar 28 comprimate filmate 28 comprimate filmate - blistere tip calendar 30 comprimate filmate 30x1 comprimate filmate 50 comprimate filmate 50x1 comprimate filmate 56 comprimate filmate 56 comprimate filmate - blistere tip calendar 84 comprimate filmate 84 comprimate filmate - blistere tip calendar 90 comprimate filmate 100 comprimate filmate
Italian: Se dimentica di prendere una dose di Clopidogrel Qualimed, ma si ricorda entro le 12 ore dall'orario usuale, assuma una compressa subito e quindi prenda la successiva all'orario usuale.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Clopidogrel Qualimed, dar v-aţi amintit în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
Italian: Modo di somministrazione Uso orale
Romanian: Mod de administrare Pentru administrare pe cale orală
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Clopidogrel Qualimed: Clopidogrel Qualimed contiene olio di ricino idrogenato che può causare disturbi di stomaco e diarrea.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Clopidogrel Qualimed Clopidogrel Qualimed conţine ulei de ricin hidrogenat care poate determina tulburări gastrice şi diaree.
Italian: • Pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35), ictus ischemico
Romanian: • Pacienţi adulţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar mai recent de 35 de zile),
Italian: La dose abituale è una compressa di 75 mg di Clopidogrel Qualimed al giorno, da prendere per via orale durante o lontano dai pasti, e alla stessa ora ogni giorno.
Romanian: Doza uzuală este de un comprimat de 75 mg de Clopidogrel Qualimed pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Italian: • Se si taglia o si ferisce, potrebbe essere necessario un tempo più lungo del solito perché il sanguinamento si fermi.
Romanian: Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Italian: Se si presenta un sanguinamento prolungato mentre prende Clopidogrel Qualimed Nel caso in cui si tagliasse o si facesse male può essere necessario un tempo più lungo del solito perchè il sanguinamento si fermi.
Romanian: Ce trebuie să faceţi dacă apar sângerări prelungite în timp ce utilizaţi Clopidogrel Qualimed Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Italian: gastrointestinali
Romanian: Tulburări gastrointestinale
Italian: 6 AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Italian: Anche l'aggregazione piastrinica indotta da agonisti diversi dall'ADP è inibita dal blocco dell'amplificazione dell'attivazione piastrinica dovuta all'ADP
Romanian: Agregarea plachetară indusă de alţi agonişti decât ADP este, de asemenea, inhibată prin blocarea amplificării activării plachetare de către ADP eliberat.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Clopidogrel Qualimed 75 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Clopidogrel Qualimed 75 mg
Italian: Inoltre, il medico può avere identificato alterazioni degli esami del sangue e delle urine.
Romanian: În plus, medicul dumneavoastră poate identifica modificări ale analizelor dumneavoastră de sânge şi
Italian: Effetti indesiderati molto rari: ittero; dolore addominale grave con o senza dolore alla schiena; febbre, difficoltà di respiro a volte associata a tosse; reazioni allergiche generalizzate; gonfiore nella bocca; bolle della pelle; allergia della pelle; infiammazione della parte interna della bocca (stomatite); diminuzione della pressione sanguigna; confusione; allucinazioni; dolore alle articolazioni; dolore muscolare; alterazioni del gusto.
Romanian: Foarte rare: icter; durere abdominală severă asociată sau nu cu durere de spate; febră; dificultăţi de respiraţie, uneori asociate cu tuse; reacţii alergice generalizate; umflarea mucoasei bucale; vezicule pe piele; alergie pe piele; inflamaţia mucoasei bucale (stomatită); scăderea tensiunii arteriale; confuzie; halucinaţii; dureri articulare; dureri musculare; modificări ale gustului.
Italian: Clopidogrel Qualimed le è stato prescritto come aiuto nel prevenire la formazione di coaguli sanguigni e per ridurre il rischio di questi gravi eventi perché: lei presenta una condizione nota come indurimento delle arterie (anche detta aterosclerosi), e lei ha avuto in precedenza un attacco cardiaco, un ictus o una condizione nota come arteriopatia obliterante periferica.
Romanian: Vi s-a prescris Clopidogrel Qualimed pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece: - dumneavoastră aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele de ateroscleroză) şi - dumneavoastră aţi avut deja o criză de inimă, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală cunoscută sub numele de arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare.
Italian: Nello studio TRITON-TIMI 38 ed in 3 studi di coorte (Collet, Sibbing, Giusti) il gruppo combinato di pazienti metabolizzatori sia intermedi che lenti ha riportato una incidenza maggiore di eventi cardiovascolari (morte, infarto del miocardio e ictus) o trombosi da stent rispetto ai metabolizzatori
Romanian: În studiul clinic TRITON-TIMI 38 şi 3 studii de cohortă (Collet, Sibbing, Giusti), grupul combinat de pacienţi cu status fie de metabolizator cu activitate intermediară, fie de metabolizator cu activitate lentă a avut o rată mai mare a evenimentelor cardiovasculare (deces, infarct miocardic şi accident vascular cerebral) sau a trombozei de stent comparativ cu metabolizatorii cu activitate completă.
Italian: Emorragia gastrointestinale e retroperitoneale ad esito fatale, pancreatite, colite (compresa colite ulcerosa o linfocitica), stomatite
Romanian: Hemoragie gastrointestinală şi retroperitoneală cu evoluţie letală, pancreatită, colită (inclusiv colită ulcerativă sau limfocitară), stomatită hepatobiliare
Italian: Così come per altri farmaci antiaggreganti piastrinici, clopidogrel deve essere usato con cautela nei pazienti che possono essere a rischio di aumentato sanguinamento in seguito a trauma, chirurgia o altre condizioni patologiche e nei pazienti in trattamento con ASA, eparina, inibitori della glicoproteina IIb/IIIa o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) compresi gli inibitori della COX-2.
Romanian: Asemenea celorlalte antiagregante plachetare, clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care pot prezenta un risc crescut de sângerare în caz de traumatism, intervenţii chirurgicale sau în cadrul altor condiţii patologice şi la pacienţii trataţi cu AAS, heparină, inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa sau antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv inhibitori ai COX-2.
Italian: In presenza di una delle situazioni menzionate qui sotto, informi il medico prima di prendere Clopidogrel Qualimed:
Romanian: În cazul în care vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Qualimed:
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 13 mg di olio di ricino idrogenato.
Romanian: Excipient: fiecare comprimat filmat conţine ulei de ricin hidrogenat 13 mg.
Italian: • Deve informare immediatamente il medico se sviluppa una condizione medica (anche nota come Porpora Trombotica Trombocitopenica o PTT) che include febbre e contusioni sotto la pelle che appaiono come puntini rossi, con o senza affaticamento estremo inspiegato, confusione, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero) (vedere paragrafo 4 "POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI")
Romanian: De asemenea, trebuie să informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune (cunoscută, de asemenea, ca purpură trombotică trombocitopenică sau PTT) care include febră şi vânătăi sub piele, ce pot să apară sub forma unor pete roşii punctiforme, asociate sau nu cu oboseală pronunţată inexplicabilă, confuzie, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter) (vezi pct. 4 „REACŢII ADVERSE POSIBILE").
Italian: Compressa rivestita con film.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat.
Italian: Prenda sempre Clopidogrel Qualimed seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Romanian: CUM SĂ LUAŢI CLOPIDOGREL QUALIMED Luaţi întotdeauna Clopidogrel Qualimed exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Italian: Trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia
Romanian: Trombocitopenie, leucopenie,
Italian: Se ritiene che uno di questi casi la riguardi, o se ci fossero dubbi in proposito, consulti il medico prima di usare Clopidogrel Qualimed.
Romanian: În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Qualimed.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER ASTUCCI DA 7, 14, 28, 56 e 84
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER CALENDER BLISTER CUTII DE 7, 14, 28, 56 şi 84
Italian: Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Clopidogrel Qualimed informi il medico o il farmacista.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel Qualimed.
Italian: Contatti il medico o il Pronto soccorso del più vicino ospedale per il rischio di un aumento del sanguinamento.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Clopidogrel Qualimed decât trebuie din Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgenţă al unui spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
Italian: segni di disturbi al fegato come ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero), con o senza sanguinamento che appare sotto la pelle come puntini rossi, e/o confusione (vedere paragrafo 2 "Faccia particolare attenzione con Clopidogrel Qualimed ") gonfiore nella bocca o disturbi della pelle quali rash, prurito, bolle della pelle.
Romanian: - semne de tulburări hepatice, cum sunt îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor (icter), asociată sau nu cu sângerare, ce poate să apară sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme, şi/sau confuzie (vezi pct. 2 „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel Qualimed').
Italian: Clopidogrel Qualimed deve essere preso per tutto il tempo che il medico lo ritiene necessario.
Romanian: Trebuie să luaţi Clopidogrel Qualimed atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francia
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franţa
Italian: Gli eccipienti sono: - Nucelo della compressa:cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, crospovidone (tipo A), macrogol 6000, olio di ricino idrogenato - Rivestimento della compressa : idrossipropilcellulosa (E463), titanio diossido (E 171), ossido di ferro rosso (E 172), talco e glicole propilenico.
Romanian: macrogol 6000, ulei de ricin hidrogenat, - Film : hidroxipropilceluloză (E463), dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), talc şi propilenglicol.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER ASTUCCI DA 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90, e 100
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER BLISTER CUTII DE 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90 şi 100
Italian: Cellulosa microcristallina Silice colloidale anidra Crospovidone (tipo A) Olio di ricino idrogenato
Romanian: Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Crospovidonă (tip A) Macrogol 6000
Italian: Porpora trombotica trombocitopenica (PTT) (vedere paragrafo 4.4), anemia aplastica, pancitopenia, agranulocitosi,trombocitopenia grave, granulocitopenia, anemia
Romanian: (vezi pct. 4.4), anemie aplastică, pancitopenie, agranulocitoză, trombocitopenie severă, granulocitopenie, anemie