FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Binocrit 1.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Binocrit 2.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Binocrit 3.000 IU/0,3 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Binocrit 4.000 IU/0,4 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Binocrit 5.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Binocrit 6.000 IU/0,6 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Binocrit 7.000 IU/0,7 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Binocrit 8.000 IU/0,8 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Binocrit 9.000 IU/0,9 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Binocrit 10.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Binocrit 20.000 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Binocrit 30.000 IU/0,75 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Binocrit 40.000 IU/1 ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Norwegian Bokmål: Binocrit 1000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Binocrit 2000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Binocrit 3000 IE/0,3 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Binocrit 4000 IE/0,4 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Binocrit 5000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Binocrit 6000 IE/0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Binocrit 7000 IE/0,7 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Binocrit 8000 IE/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Binocrit 9000 IE/0,9 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Binocrit 10 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Binocrit 20 000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Binocrit 30 000 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Binocrit 40 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά ώστε να διασφαλίζεται ότι χρησιμοποιείται η χαμηλότερη εγκεκριμένη δόση Binocrit για τον επαρκή έλεγχο της αναιμίας και των συμπτωμάτων της αναιμίας.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for å sikre at den laveste godkjente dosen med Binocrit brukes for å gi tilstrekkelig kontroll av symptomene på anemi.
Greek: Το Binocrit περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Norwegian Bokmål: Binocrit inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. så godt som "natriumfritt".
Greek: Όταν δεν είναι άμεσα διαθέσιμη ενδοφλέβια πρόσβαση, το Binocrit μπορεί να χορηγηθεί υποδορίως.
Norwegian Bokmål: Hvis intravenøs tilgang ikke er lett tilgjengelig, kan Binocrit administreres subkutant.
Greek: Το Binocrit χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αναιμίας σε ενήλικες που λαμβάνουν χημειοθεραπεία για συμπαγείς όγκους, κακόηθες λέμφωμα ή πολλαπλό μυέλωμα (καρκίνο του μυελού των οστών) οι οποίοι μπορεί να έχουν ανάγκη για μετάγγιση αίματος.
Norwegian Bokmål: Binocrit brukes til behandling av anemi hos voksne som får cellegift mot solide tumorer, malignt lymfom eller myelomatose (benmargskreft) som kan ha behov for blodtransfusjon.
Greek: Ορισμένα άτομα, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Binocrit, χρειάζονται φάρμακα που μειώνουν τον κίνδυνο θρομβώσεων.
Norwegian Bokmål: Når du tar Binocrit trenger enkelte personer legemidler for å redusere risikoen for blodpropp.
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο ένεσης του Binocrit από τον ίδιο τον ασθενή
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for hvordan du injiserer Binocrit selv
Greek: Πριν τη χρήση, αφήστε τη σύριγγα του Binocrit μέχρι να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Norwegian Bokmål: Før bruk skal sprøyten med Binocrit tempereres til romtemperatur.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει με ποιον τρόπο θα ενίεται το Binocrit.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer hvor Binocrit skal injiseres.
Greek: Το Binocrit πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με αναιμία (π.χ. συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).γ
Norwegian Bokmål: Binocrit skal administreres til pasienter med symptomatisk anemi (f.eks. hemoglobinkonsentrasjon ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Greek: Το Binocrit ενδείκνυται πριν από μείζονα προγραμματισμένα ορθοπεδικά χειρουργεία, τα οποία θεωρητικά έχουν υψηλό αναμενόμενο κίνδυνο επιπλοκών κατά τη μετάγγιση, για ενήλικες που δεν παρουσιάζουν ανεπάρκεια σιδήρου ώστε να μειώσει την έκθεση σε αλλογενικές μεταγγίσεις αίματος.
Norwegian Bokmål: Binocrit er indisert til voksne uten jernmangel før større elektiv ortopedisk kirurgi der risikoen for komplikasjoner ved transfusjonen vurderes som høy for å redusere eksponering for allogene blodtransfusjoner.
Greek: Το Binocrit πρέπει να χορηγείται προκειμένου να αυξηθεί η αιμοσφαιρίνη όχι περισσότερο από 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Binocrit bør administreres slik at hemoglobinet ikke overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Greek: Το Binocrit χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που προκαλείται από νεφρική νόσο:
Norwegian Bokmål: Binocrit brukes til å behandle symptomatisk anemi (blodmangel) forårsaket av nyresykdom:
Greek: Τι είναι το Binocrit και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Binocrit Πώς να χρησιμοποιήσετε το Binocrit Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Binocrit Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Binocrit er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Binocrit Hvordan du bruker Binocrit
Greek: Εάν η συγκέντρωση της αιμοσφαιρίνης αυξάνεται κατά περισσότερο από 2 g/dl (1.25 mmol/l) το μήνα, ή εάν το επίπεδο συγκέντρωσης της αιμοσφαιρίνης υπερβαίνει τα 12 g/dl (7,5 mmol/l), μειώστε τη δόση του Binocrit κατά περίπου 25 έως 50%.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinkonsentrasjonen stiger med mer enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) i måneden, eller hvis hemoglobinkonsentrasjonsnivået overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), må Binocrit-dosen reduseres med ca. 25 % til 50 %.
Greek: Εάν η αιμοσφαιρίνη αυξάνεται κατά περισσότερο από 2 g/dl (1,25 mmol/l) το μήνα, ή εάν η σταθερή αιμοσφαιρίνη υπερβαίνει τα 12 g/dl (7,5 mmol/l) μειώστε τη δόση του Binocrit κατά 25%.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinet stiger med mer enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller om vedvarende hemoglobin overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduseres Binocrit-dosen med 25 %.
Greek: Εάν το επίπεδο συγκέντρωσης της αιμοσφαιρίνης υπερβαίνει τα 13 g/dl (8,1 mmol/l), διακόψτε τη θεραπεία μέχρι να πέσει κάτω από 12 g/dl (7,5 mmol/l) και τότε αρχίστε ξανά τη θεραπεία με Binocrit σε μια δόση κατά 25% χαμηλότερη από την προηγούμενη δόση.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinkonsentrasjonsnivået overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), avsluttes behandlingen inntil det faller under 12 g/dl (7,5 mmol/l), og deretter gjenopptas Binocrit-behandlingen med en dose som ligger 25 % under den tidligere dosen.
Greek: Binocrit 8.000 IU/0,8 ml
Norwegian Bokmål: Binocrit 8000 IE/0,8 ml
Greek: Στους παιδιατρικούς ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, όταν είναι άμεσα διαθέσιμη ενδοφλέβια πρόσβαση (ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση), προτιμάται η χορήγηση του Binocrit μέσω της ενδοφλέβιας οδού.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter med kronisk nyresvikt hvor intravenøs tilgang rutinemessig er tilgjengelig (hemodialysepasienter) foretrekkes det at Binocrit administreres intravenøst.
Greek: Εάν η αιμοσφαιρίνη υπερβαίνει τα 13 g/dl (8,1 mmol/l), διακόψτε τη θεραπεία μέχρι να πέσει κάτω από 12 g/dl (7,5 mmol/l) και τότε αρχίστε ξανά τη θεραπεία με Binocrit σε μια δόση κατά 25% χαμηλότερη από την προηγούμενη δόση.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinnivået overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), avsluttes behandlingen inntil den faller under 12 g/dl (7,5 mmol/l) og deretter kan Binocrit-behandlingen fortsette med en dose som er 25 % lavere enn tidligere dose.
Greek: Binocrit 7.000 IU/0,7 ml
Norwegian Bokmål: Binocrit 7000 IE/0,7 ml
Greek: Εάν ο ασθενής εμφανίσει σοβαρή δερματική αντίδραση όπως σύνδρομο Stevens-Johnson ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση λόγω της χρήσης Binocrit, η θεραπεία με το Binocrit πρέπει να σταματήσει για πάντα.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten har utviklet en alvorlig hudreaksjon som SJS eller TEN etter bruk av Binocrit, så må ikke behandling med Binocrit på noe tidspunkt startes opp igjen hos denne pasienten.
Greek: Binocrit 30.000 IU/0,75 ml
Norwegian Bokmål: Binocrit 30 000 IE/0,75 ml
Greek: Σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, όταν είναι άμεσα διαθέσιμη ενδοφλέβια πρόσβαση (ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση), προτιμάται η χορήγηση του Binocrit μέσω της ενδοφλέβιας οδού.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk nyresvikt, der intravenøs tilgang er lett tilgjengelig (hemodialysepasienter), foretrekkes intravenøs administrering av Binocrit.
Greek: Ο εξοπλισμός που θα χρειαστείτε
Norwegian Bokmål: Utstyr som du trenger
Greek: 30 μήνες.
Norwegian Bokmål: 30 måneder.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι …
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er…
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 25 Ιουλίου 2013.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 25. juli 2013.
Greek: Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας.
Norwegian Bokmål: Vask hendene nøye.
Greek: Γι αυτό είναι δύσκολο να υποδειχθεί η βέλτιστη μέθοδος.
Norwegian Bokmål: Det er derfor vanskelig å anbefale en optimal metode.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά γενικά εμφανίζονται με ταχείς ρυθμούς.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene utvikler seg generelt raskt.
Greek: - εάν πάσχετε από οποιαδήποτε άλλη νόσο, ειδικά εάν νομίζετε ότι έχετε κάποια λοίμωξη.
Norwegian Bokmål: - dersom du har andre sykdommer, spesielt hvis du tror du har en infeksjon.
Greek: Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
Norwegian Bokmål: Potensiell human risiko er ikke kjent.
Greek: Η φιλγραστίμη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal ikke brukes under graviditet med mindre det er klart nødvendig.
Greek: Η αγωγή σας θα διαρκέσει συνήθως 14 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Din behandling vil vanligvis vare i ca 14 dager.
Greek: Εάν υπάρχουν σωματίδια μέσα σε αυτό, δεν πρέπει να το χρησιμοποιήσετε.
Norwegian Bokmål: Hvis det er partikler i den må du ikke bruke den.
Greek: Εάν έχετε πυρετό ή οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, είναι σημαντικό να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du har feber eller noen av disse symptomene er det viktig at du umiddelbart kontakter legen din.
Greek: Ο γιατρός ή η νοσηλεύτριά σας θα σας δώσουν οδηγίες για τον τρόπο που θα τις κάνετε.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil gi deg instruksjoner om hvordan du skal gjøre dette.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 C - 8 C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Greek: Μην τη χρησιμοποιήσετε εάν έχει παρέλθει η τελευταία ημέρα του μήνα που αναγράφεται.
Norwegian Bokmål: Bruk den ikke hvis datoen har passert den siste dagen i måneden som vises.
Greek: - εάν έχετε οστεοπόρωση.
Norwegian Bokmål: - dersom du har osteoporose.
Greek: Παρακαλούμε χρησιμοποιήστε ως εξής:
Norwegian Bokmål: Brukes slik:
Greek: - Μην τοποθετείτε ποτέ τις σύριγγες που έχετε χρησιμοποιήσει σε κανονικό κάδο οικιακών απορριμμάτων.
Norwegian Bokmål: - Kast aldri sprøyter som du har brukt i det normale husholdningsavfallet.
Greek: Το μέγεθος του σπλήνα πρέπει να αξιολογείται τακτικά.
Norwegian Bokmål: Miltens størrelse bør evalueres regelmessig.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15 Σεπτεμβρίου 2008.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. september 2008
Greek: Μέρος πολυσυσκευασίας, δεν μπορεί να πωληθεί ξεχωριστά.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, kan ikke selges separat.
Greek: Εάν σας κάνει την ένεση κάποιος άλλος, μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί η πίσω πλευρά των μπράτσων σας (βλ. εικόνα 4).
Norwegian Bokmål: Hvis noen andre injiserer deg, kan de også bruke baksiden av armene (se bilde 4)
Greek: Ωστόσο, σε μερικά είδη ασθενειών, ενδεχομένως να απαιτηθεί μεγαλύτερη θεραπεία διάρκειας, περίπου ενός μηνός.
Norwegian Bokmål: Ved noen sykdomstilstander kan imidlertid lengre behandlinger være nødvendig, opptil ca. en måned.
Greek: Θα ακουστεί ένα "κλικ" που επιβεβαιώνει την ενεργοποίηση της συσκευής ασφαλείας.
Norwegian Bokmål: Du vil høre en klikkelyd som bekrefter at sikkerhetsanordningen er aktivert.
Greek: Η μακροχρόνια παρακολούθηση της ασφάλειας των δοτών είναι συνεχιζόμενη.
Norwegian Bokmål: Det pågår langsiktig sikkerhetsoppfølging av donorer.
Greek: Δεν είναι γνωστή η σημασία αυτών των αλλαγών όσον αφορά την ανάπτυξη αιματολογικής κακοήθειας.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse forandringer med hensyn til utvikling av hematologiske maligniteter er ikke kjent.
Greek: Το προφίλ ασφαλείας του Biograstim που παρατηρήθηκε σε αυτές τις κλινικές μελέτες ήταν συνεπές με αυτό που αναφέρθηκε για το προϊόν αναφοράς που χρησιμοποιήθηκε στις μελέτες.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til Biograstim observert i disse kliniske studiene var konsistent med det som ble rapportert for referanseproduktet som ble brukt i disse studiene.
Greek: Μετά από μία έως δύο εβδομάδες θεραπείας, η αρχική δόση μπορεί να διπλασιαστεί ή να μειωθεί στο ήμισυ ανάλογα με την απόκριση του ασθενούς.
Norwegian Bokmål: Etter en til to ukers behandling kan startdosen dobles eller halveres avhengig av pasientens respons.
Greek: Ο όγκος κατανομής στο αίμα είναι περίπου 150 ml/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet i blodet er ca. 150 ml/kg.
Greek: Ορισμένες πληροφορίες που χρειάζεστε θα τις βρείτε στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών, αλλά η σωστή θεραπεία της νόσου σας απαιτεί στενή και συνεχή συνεργασία με τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Noe av informasjonen du trenger er tilgjengelig på slutten av dette pakningsvedlegget, men nøyaktig behandling av sykdommen krever tett og konstant samarbeide med legen.
Greek: Κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών, εκτέθηκαν στο Biograstim 541 καρκινοπαθείς ασθενείς και 188 υγιείς εθελοντές.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er 541 kreftpasienter og 188 friske frivillige eksponert for Biograstim.
Greek: Τα λευκοκύτταρα είναι σημαντικά γιατί βοηθούν τον οργανισμό σας να καταπολεμήσει τις λοιμώξεις.
Norwegian Bokmål: Hvite celler er viktige fordi de hjelper kroppen å bekjempe infeksjoner.
Greek: Να χρησιμοποιείτε μία μόνο σύριγγα για μία ένεση.
Norwegian Bokmål: Bruk bare hver sprøyte til en injeksjon.
Greek: - εάν αισθανθείτε βήχα, πυρετό και δυσκολία στην αναπνοή.
Norwegian Bokmål: - dersom du opplever hoste, feber og problemer med å puste.
Greek: Υπό άλλες περιστάσεις, συνιστώνται περισσότερες λευκαφαιρέσεις.
Norwegian Bokmål: Under andre forhold anbefales flere leukafereser.
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksiske effekter (se punkt 5.3).
Greek: Επομένως, το μέγεθος του σπλήνα θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά (π.χ. κλινική εξέταση, υπέρηχος).
Norwegian Bokmål: Derfor bør miltens størrelse monitoreres nøye (for eksempel klinisk undersøkelse, ultralyd).
Greek: Βγάλτε την προγεμισμένη σύριγγα με Biograstim από το ψυγείο.
Norwegian Bokmål: Ta den ferdigfylte sprøyten med Biograstim ut av kjøleskapet.
Greek: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Norwegian Bokmål: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland
Greek: Όταν ληφθεί απόκριση, πρέπει να καθοριστεί η ελάχιστη αποτελεσματική δόση διατήρησης αυτού του επιπέδου.
Norwegian Bokmål: Når responsen er oppnådd må man finne den minste effektive dose for å vedlikeholde dette nivået.
Greek: Υπήρξαν πολύ λίγες περιπτώσεις πρωτεϊνουρίας/αιματουρίας.
Norwegian Bokmål: Det har vært svært få tilfeller av proteinuri/hematuri.
Greek: 08409 Vilnius
Norwegian Bokmål: 08409 Vilnius Litauen
Greek: Μετα-ανάλυση
Norwegian Bokmål: Meta-analyse
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Biograstim
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Biograstim
Greek: Μπορεί να παρατηρήσετε μία μικρή φυσαλίδα αέρα στην προγεμισμένη σύριγγα.
Norwegian Bokmål: Du kan legge merke til en liten luftboble i den ferdigfylte sprøyten.
Greek: Η αγωγή με Βiograstim θα διαρκέσει 4 έως 5 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Biograstim-behandlingen vil vare i 4-5 dager.
Greek: Η χορήγηση φιλγραστίμης πρέπει να διακόπτεται μόνιμα σε ασθενείς που εμφανίζουν σοβαρή αλλεργική αντίδραση.
Norwegian Bokmål: Filgrastim bør avsluttes permanent hos pasienter som får en alvorlig allergisk reaksjon.
Greek: Μόνο για μία χρήση.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk
Greek: Ρωτήστε το γιατρό σας ποιο φάρμακο μπορείτε να πάρετε για να σας βοηθήσει με αυτό.
Norwegian Bokmål: Spør legen hvilke legemidler du kan ta for å lindre dette.
Greek: Θα πρέπει να κάνετε τις ενέσεις την ίδια χρονική στιγμή καθημερινά.
Norwegian Bokmål: Du må sette injeksjonene til omtrent samme tid hver dag.
Greek: Η επιλογή της μεθόδου κινητοποίησης πρέπει να εξετάζεται σε σχέση με τους συνολικούς στόχους της θεραπείας για έναν μεμονωμένο ασθενή.
Norwegian Bokmål: Valg av mobiliseringsmetode bør vurderes i sammenheng med målene for behandlingen for den enkelte pasient.
Greek: Κατευθύνετε τη βελόνα μακριά από εσάς και τυχόν παρευρισκομένους και ενεργοποιήστε τη συσκευή ασφαλείας πατώντας σταθερά το έμβολο (βλ. εικόνα 8).
Norwegian Bokmål: Hold nålen vendt bort fra deg og andre som er til stede, og aktiver sikkerhetsanordningen ved å trykke hardt på stempelet (se figur 8).
Greek: Προσπαθήστε να αυτοχορηγείτε την ένεση την ίδια χρονική στιγμή καθημερινά.
Norwegian Bokmål: Forsøk å injisere på omtrent samme tid hver dag.
Greek: Εφεξής, συνιστάται να γίνεται μέτρηση του ANC τουλάχιστον δύο φορές την εβδομάδα για τις δύο πρώτες εβδομάδες και, στη συνέχεια, μία φορά την εβδομάδα ή μία φορά κάθε δεύτερη εβδομάδα κατά τη διάρκεια της θεραπείας συντήρησης.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det at ANC måles minst to ganger i uken de første to ukene og deretter en gang i uken eller en gang annenhver uke under vedlikeholdsbehandling.
Greek: Συνιστάται η συστηματική καταγραφή και εντοπισμός των δοτών βλαστοκυττάρων από το κέντρο αφαίρεσης για τουλάχιστον 10 έτη ώστε να διασφαλιστεί η παρακολούθηση της μακροχρόνιας ασφάλειας.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at aferesesenteret gjennomfører en systematisk registrering og sporing av stamcelledonorer i minst 10 år for å sikre monitorering av langtidssikkerhet.
Greek: Επιλογή του κατάλληλου χρόνου λευκαφαίρεσης: 1 ή 2 λευκαφαιρέσεις την 5η και 6η ημέρα είναι συνήθως αρκετές.
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for leukaferese: 1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6 er ofte tilstrekkelig.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {MM/EEEE}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/YYYY}
Greek: Η φιλγραστίμη έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Norwegian Bokmål: Filgrastim har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Greek: Μόλις ο αριθμός λευκοκυττάρων στο αίμα σας επανέλθει στα φυσιολογικά επίπεδα, υπάρχει περίπτωση να μειωθεί η συχνότητα της δόσης σε λιγότερο από μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Så snart antallet hvite celler i blodet har kommet tilbake til normale verdier kan det være mulig å redusere dosehyppigheten til mindre enn én per dag.
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse skal ikke bruke dette legemidlet.
Greek: "Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες").
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger").
Greek: Εάν οι αποδόσεις δεν είναι επαρκείς, όπως υπολογίζεται από τα παραπάνω κριτήρια, πρέπει να εξετάζονται εναλλακτικές μορφές θεραπείας, οι οποίες δεν θα απαιτούν υποστήριξη προγονικών κυττάρων.
Norwegian Bokmål: Dersom resultatene ikke er tilstrekkelige, målt etter kriterier nevnt ovenfor, bør det vurderes andre behandlingsformer som ikke krever stamcellestøtte.
Greek: Εάν αυτό το φάρμακο σας χορηγείται με υποδόρια ένεση, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να μάθετε πώς να κάνετε τις ενέσεις μόνοι σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du får dette legemidlet ved subkutan injeksjon, kan legen foreslå at du kan lære hvordan du gir deg selv injeksjonene.
Greek: ≥1/100 έως <1/10
Norwegian Bokmål: ≥ 1/100 til < 1/10
Greek: Μην θερμαίνετε το Biograstim με οποιονδήποτε άλλο τρόπο (για παράδειγμα, μην το θερμαίνετε σε φούρνο μικροκυμάτων ή σε ζεστό νερό).
Norwegian Bokmål: Varm ikke opp Biograstim på noen annen måte (for eksempel, varm den ikke i mikrobølgeovn eller i varmt vann).
Greek: Ο βαθμός απόκλισης μεταξύ μεμονωμένων ασθενών και εργαστηριακών προσδιορισμών των κυττάρων CD34+ υποδηλώνει ότι είναι δύσκολη η άμεση σύγκριση διαφορετικών μελετών.
Norwegian Bokmål: Graden av variasjon mellom individuelle pasienter og mellom laboratorieanalyser av CD34+-celler betyr at direkte sammenligninger mellom ulike studier er vanskelig.
Greek: Η βελόνα θα καλυφθεί από το προστατευτικό περίβλημα, ώστε να μην υπάρχει πιθανότητα να τρυπηθείτε.
Norwegian Bokmål: Nålen dekkes da av en beskyttende hylse, slik at du ikke kan stikke deg selv.
Greek: Γενικά, οι αναφορές ήταν πιο συχνές μετά από IV χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Generelt var slike rapporter mer vanlig etter i.v.
Greek: Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør oppløsningen brukes umiddelbart.
Greek: Δεν υπάρχουν αναμενόμενα τυχαιοποιημένα συγκριτικά στοιχεία των δύο συνιστώμενων μεθόδων κινητοποίησης (η φιλγραστίμη από μόνη της ή σε συνδυασμό με μυελοκατασταλτική χημειοθεραπεία) εντός του ίδιου πληθυσμού ασθενών.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen prospektive, randomiserte sammenligninger av de to anbefalte mobiliseringsmetodene (filgrastim alene eller i kombinasjon med myelosuppressiv kjemoterapi) innenfor samme pasientpopulasjon.
Greek: Μην αφαιρείτε το κάλυμμα της σύριγγας παρά μόνο όταν είστε έτοιμοι για την ένεση.
Norwegian Bokmål: Fjern ikke hetten på sprøyten før du er klar til å injisere.
Greek: Υπό άλλες περιστάσεις, ενδεχομένως να χρειαστούν περισσότερες λευκαφαιρέσεις.
Norwegian Bokmål: Under andre forhold kan det være nødvendig med flere leukafereser.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, γονοτοξικότητας και τοπικής ανοχής.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, gentoksisitet og lokal toleranse.
Greek: Πρέπει να γίνεται τακτική ανάλυση ούρων για την παρακολούθηση αυτού του συμβάματος.
Norwegian Bokmål: Det bør foretas regelmessige urinanalyser for å monitorere dette.
Greek: Στις κλινικές δοκιμές με φιλγραστίμη έχει συμπεριληφθεί ένας μικρός αριθμός ηλικιωμένων ασθενών, αλλά δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες σε αυτή την ομάδα και, ως εκ τούτου, δεν είναι δυνατόν να υποδειχθούν συγκεκριμένες δοσολογικές συστάσεις.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med filgrastim har inkludert et lite antall eldre pasienter, men spesialstudier er ikke utført i denne pasientgruppen og spesielle doseanbefalinger kan derfor ikke gis.
Greek: Μείωση σε 0,5 MIU (5 µg)/kg/ημέρα
Norwegian Bokmål: Reduser til 0,5 MIE (5 µg)/kg/dag
Greek: Για να κάνετε πιο άνετα την ένεση, αφήστε την προγεμισμένη σύριγγα να παραμείνει επί 30 λεπτά, ώστε να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου, ή κρατήστε την προγεμισμένη σύριγγα απαλά στην παλάμη σας για λίγα λεπτά.
Norwegian Bokmål: For en mer komfortabel injeksjon, la den ferdigfylte sprøyten stå i 30 minutter for å få romtemperatur, eller hold den forsiktig i hånden i noen få minutter.
Greek: Το Biograstim δεν έχει δοκιμαστεί σε έγκυες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Biograstim er ikke testet hos gravide kvinner.
Greek: Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων απεικόνισης οστών.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning ved tolking av resultater fra billed-diagnostikk av skjelettet.
Greek: Έχει τεκμηριωθεί ότι το τριάντα-ένα τοις εκατό (31%) των ασθενών σε μελέτες είχε σπληνομεγαλία με ψηλαφητό σπλήνα.
Norwegian Bokmål: Det er dokumentert at trettien prosent (31 %) av pasientene i studiene hadde palpabel splenomegali.