FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Keytruda administré seul (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 5) sont les suivants: fatigue, nausées (envie de vomir) et diarrhées.
Slovak: Keytruda podávaného samostatne (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 5) sú únava, nauzea (pocit nevoľnosti) a hnačka.
French: Une deuxième étude a porté sur 834 patients atteints d'un mélanome, qui avaient reçu soit Keytruda, soit un autre médicament, à savoir l'ipilimumab.
Slovak: V druhej štúdii sa skúmalo 834 pacientov s melanómom, ktorí dostávali buď liek Keytruda alebo iný liek, ipilimumab.
French: • le mélanome, un cancer de la peau,
Slovak: • melanómu, rakoviny kože,
French: Une autre étude portant sur 882 patients atteints de CETC a montré que Keytruda administré seul ou en association avec une chimiothérapie au platine et au 5-fluoro-uracile (5-FU) est efficace pour prolonger la survie des patients lorsque les essais de dépistage du CETC se révèlent positifs pour un certain taux de PD-L1.
Slovak: Na základe ďalšej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 822 pacientov s HNSCC, sa ukázalo, že liek Keytruda používaný samostatne alebo v kombinácii s chemoterapiou na báze platiny a 5-fluóruracilu (5-FU) je účinný pri predlžovaní života pacientov, ak majú HNSCC s pozitívnym testom na určitú hladinu PD-L1.
French: • le cancer urothélial, un cancer de la vessie et des voies urinaires,
Slovak: • uroteliálneho karcinómu, rakoviny močového mechúra a močových ciest,
French: Keytruda est également efficace pour retarder l'aggravation de la maladie et améliorer la survie des patients atteints de CBNPC chez lesquels le test de la protéine PD-L1 s'est révélé positif.
Slovak: Keytruda je účinný aj pri oddialení zhoršovania ochorenia a pri zlepšení prežitia u pacientov s NSCLC, ktorí mali pozitívny test na proteín PD-L1.
French: Dans une étude complémentaire portant sur 559 patients atteints de CBNPC «squameux» qui s'était propagé, les patients sous Keytruda associé au carboplatine et au paclitaxel ou au nab-paclitaxel ont survécu en moyenne 15,9 mois, contre 11,3 mois pour les patients sous placebo associé au carboplatine et au paclitaxel ou au nab-paclitaxel.
Slovak: V ďalšej štúdii s 559 pacientmi s NSCLC skvamózneho typu, ktorý sa rozšíril, žili pacienti, ktorým sa podával liek Keytruda s karboplatinou a paklitaxelom alebo nab-paklitaxelom v priemere 15,9 mesiaca v porovnaní s 11,3 mesiaca v prípade pacientov, ktorým sa podávalo placebo s karboplatinou a paklitaxelom alebo nab-paklitaxelom.
French: Pour les autres types de cancer, Keytruda doit être utilisé seul.
Slovak: V prípade iných typov karcinómu sa liek Keytruda používa výlučne samostatne.
French: • le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), un type de cancer du poumon,
Slovak: • nemalobunkového karcinómu pľúc (NSCLC), druhu rakoviny pľúc,
French: Keytruda est également efficace pour améliorer la survie des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CETC) qui s'était propagé ou était réapparu.
Slovak: Keytruda je účinný aj pri zlepšení prežitia pacientov s karcinómom hlavy a krku zo skvamóznych buniek (HNSCC), ktorý sa rozšíril alebo vrátil.
French: Dans cette étude, aucune aggravation de la maladie n'a été constatée pendant 5,1 mois en moyenne chez les patients traités par l'association de Keytruda, contre 3,2 mois chez les patients traités par Keytruda seul, et 5,0 mois chez les patients prenant d'autres traitements standard.
Slovak: V tejto štúdii sa ochorenie nezhoršilo v priemere počas 5,1 mesiaca u pacientov užívajúcich kombináciu lieku Keytruda, 3,2 mesiaca v prípade pacientov užívajúcich liek Keytruda samostatne a 5,0 mesiaca u pacientov podstupujúcich iné štandardné liečby.
French: Dans une étude portant sur 616 patients atteints de CBNPC non squameux qui s'était propagé, 69 % des patients prenant Keytruda associé au pemetrexed et à une chimiothérapie à base de platine étaient vivants 11 mois plus tard, contre moins de la moitié des patients qui avaient été traités uniquement par pemetrexed et une chimiothérapie à base de platine.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 616 pacientov s neskvamóznym NSCLC, ktorý sa rozšíril, bolo po 11 mesiacoch nažive 69 % pacientov užívajúcich liek Keytruda s pemetrexedom a chemoterapiou na báze platiny v porovnaní s menej než polovicou pacientov, ktorí boli liečení len pemetrexedom a chemoterapiou na báze platiny.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Keytruda ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Keytruda boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Cancer urothélial
Slovak: Uroteliálny karcinóm
French: Keytruda contient la substance active pembrolizumab.
Slovak: Keytruda obsahuje liečivo pembrolizumab.
French: Dans une étude portant sur 495 patients, les patients traités par Keytruda qui présentaient des taux élevés de PD-L1 ont survécu en moyenne 11,6 mois, alors que ceux ayant pris des traitements anticancéreux standard ont survécu 6,6 mois.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 495 pacientov žili pacienti liečení liekom Keytruda, ktorí mali vysokú hladinu PD-L1, priemerne 11,6 mesiaca v porovnaní s pacientmi podstupujúcimi štandardné protirakovinové terapie, ktorí žili 6,6 mesiaca.
French: • le carcinome à cellules rénales (un type de cancer du rein) Keytruda est principalement indiqué pour les cancers qui se trouvent à un stade avancé, se sont propagés à d'autres parties du corps (métastatiques) ou ne répondent pas à d'autres traitements.
Slovak: Keytruda sa používa najmä pri karcinómoch, ktoré sú pokročilé, ktoré sa rozšírili do ďalších častí tela (metastatické) alebo ktoré neodpovedajú na iné druhy liečby.
French: De plus, les patients traités par Keytruda ont survécu en moyenne pendant 8,8 mois sans aggravation de leur maladie, contre 4,9 mois pour les patients n'ayant pas reçu Keytruda.
Slovak: Okrem toho pacienti, ktorí boli liečení liekom Keytruda, žili priemerne 8,8 mesiaca bez zhoršovania ochorenia v porovnaní so 4,9 mesiaca v prípade pacientov, ktorým nebol podávaný liek Keytruda.
French: Les patients traités par Keytruda ont survécu jusqu'à 5,6 mois sans que leur maladie ne s'aggrave, contre 2,8 mois avec le traitement par l'ipilimumab.
Slovak: Pacienti liečení liekom Keytruda žili až 5,6 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s 2,8 mesiaca pri liečbe ipilimumabom.
French: Keytruda améliore la survie des patients atteints d'un cancer urothélial.
Slovak: Keytruda zlepšuje prežitie pacientov s uroteliálnym karcinómom.
French: Les patients traités par Keytruda ont survécu environ 10 mois en moyenne, contre environ 7 mois avec les autres médicaments anticancéreux.
Slovak: Pacienti liečení liekom Keytruda žili v priemere približne 10 mesiacov v porovnaní s približne 7 mesiacmi v prípade pacientov liečených inými liekmi proti rakovine.
French: Dans une deuxième étude sur le cancer du poumon portant sur 305 patients présentant des tumeurs à haut niveau d'expression de PD-L1 et qui n'avaient pas été traités auparavant, les patients sous Keytruda ont survécu pendant environ 10 mois sans aggravation de leur maladie, contre 6 mois pour les patients sous chimiothérapie à base de platine.
Slovak: V druhej štúdii skúmajúcej rakovinu pľúc, ktorá zahŕňala 305 pacientov, ktorých nádory boli jednoznačne pozitívne na PD-L1 a ktorí v minulosti neboli liečení, žili pacienti liečení liekom Keytruda približne 10 mesiacov bez zhoršenia ochorenia v porovnaní so 6 mesiacmi v prípade pacientov podstupujúcich chemoterapiu na báze platiny.
French: Keytruda est également efficace pour prévenir la récidive d'un mélanome chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale.
Slovak: Liek Keytruda je takisto účinný pri prevencii návratu melanómu v prípade pacientov, ktorí podstúpili chirurgický zákrok.
French: Comment Keytruda est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Keytruda používa?
French: Dans une deuxième étude portant sur 370 patients qui ne pouvaient pas être traités par des médicaments contenant du cisplatine, Keytruda a engendré une rémission (élimination) complète ou partielle du cancer chez 108 patients (29 %); une rémission complète s'est produite chez 30 d'entre eux (8%), ce qui signifie qu'ils ne présentaient plus aucun signe de cancer.
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej 370 pacientov, ktorí nemohli byť liečení liekmi obsahujúcimi cisplatinu, liek Keytruda viedol k úplnej alebo čiastočnej remisii (ústupu) rakoviny u 108 pacientov (29
French: De plus, jusqu'à 74 % des patients sous Keytruda ont survécu au moins 12 mois après le début de leur traitement, contre 59 % des patients sous ipilimumab.
Slovak: Keytruda žilo najmenej 12 mesiacov po začatí liečby v porovnaní s 59 % pacientov liečených ipilimumabom.
French: Dans une étude portant sur 861 patients atteints d'un carcinome à cellules rénales, les patients ayant reçu Keytruda en association avec l'axitinib, un médicament déjà autorisé pour le traitement du carcinome à cellules rénales, ont survécu environ 15 mois sans aggravation de la maladie, contre environ 11 mois pour les patients du groupe de contrôle traités par le sunitinib, un autre médicament pour le traitement du carcinome à cellules rénales.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 861 pacientov s karcinómom obličiek, žili pacienti, ktorí dostávali liek Keytruda v kombinácii s už povoleným liekom proti karcinómu z renálnych buniek, axitinibom, v priemere 15 mesiacov bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s 11 mesiacmi v prípade pacientov, ktorí boli liečení iným liekom proti karcinómu z renálnych buniek, sunitinibom, ktorý sa používala ako kontrolná liečba.
French: En outre, les patients traités par Keytruda seul ont survécu en moyenne 12,3 mois, contre 10,3 mois pour les patients prenant d'autres traitements standard.
Slovak: Okrem toho pacienti užívajúci samotný liek Keytruda žili v priemere 12,3 mesiaca v porovnaní s 10,3 mesiaca v prípade pacientov podstupujúcich iné štandardné liečby.
French: Les patients du groupe Keytruda ont survécu environ 6 mois en moyenne sans aggravation de leur maladie, contre 4,8 mois pour les patients du groupe placebo.
Slovak: Pacienti, ktorí dostávali liek Keytruda, žili priemerne približne 6 mesiacov bez zhoršenia ochorenia v porovnaní so 4,8 mesiaca u pacientov užívajúcich placebo.
French: Les patients prenant l'association de Keytruda ont survécu en moyenne 13,6 mois, contre 10,4 mois pour les patients prenant d'autres traitements standard.
Slovak: Pacienti užívajúci kombináciu lieku Keytruda žili v priemere 13,6 mesiaca v porovnaní s 10,4 mesiaca v prípade pacientov podstupujúcich iné štandardné liečby.
French: Dans une étude principale portant sur 210 patients, Keytruda a engendré une rémission (élimination) complète ou partielle du cancer chez 145 patients (69 %); une rémission complète s'est produite chez 47 d'entre eux (22 %), ce qui signifie qu'ils ne présentaient plus aucun signe de cancer.
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 210 pacientov viedol liek Keytruda k úplnej alebo čiastočnej remisii (ústupu) rakoviny u 145 pacientov (69
French: Comment Keytruda agit-il?
Slovak: Keytruda účinkuje?
French: Chez les patients présentant un CBNPC, un cancer urothélial n'ayant jamais été traité ou un cancer de la tête et du cou, les taux de PD-L1 devront être vérifiés avant le début du traitement.
Slovak: Pred začatím liečby majú pacienti s NSCLC, uroteliálnym karcinómom, ktorý v minulosti nebol liečený, alebo HNSCC podstúpiť testy na kontrolu hladiny PD-L1.
French: Au terme de 18 mois, 81 % des patients ayant reçu l'association de Keytruda avaient survécu, contre 71 % des patients dans le groupe traité par le sunitinib.
Slovak: % pacientov, ktorí dostávali kombináciu liekov, v porovnaní so 71 % pacientov v skupine liečenej sunitinibom.
French: Dans une étude portant sur environ 1 000 patients traités antérieurement, ceux-ci ont survécu plus longtemps sous Keytruda administré seul (environ 11 mois) que sous un autre médicament anticancéreux appelé docétaxel (environ 8 mois), la période durant laquelle la maladie ne s'est pas aggravée étant d'environ 4 mois pour les deux traitements.
Slovak: V štúdii, v ktorej sa skúmalo približne 1 000 predtým liečených pacientov, žili pacienti liečení liekom Keytruda podávaným v monoterapii dlhšie (približne 11 mesiacov) ako pacienti liečení iným protirakovinovým liekom docetaxelom (približne 8 mesiacov).
French: Keytruda est également efficace pour améliorer la survie des patients atteints d'un cancer du rein.
Slovak: Liek Keytruda je takisto účinný pri zlepšovaní prežitia pacientov s karcinómom z renálnych buniek.
French: Il peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments anticancéreux pour le CBNPC et le CETC.
Slovak: V prípade NSCLC a HNSCC sa môže používať samostatne alebo v kombinácií s inými protirakovinovými liekmi.
French: Cancer du rein
Slovak: Karcinóm obličiek
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Keytruda, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Keytruda a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Autres informations relatives à Keytruda:
Slovak: Keytruda
French: Attendez jusqu'à 5 minutes pour que les bulles disparaissent.
Slovak: Počkajte 5 minút, kým zmiznú bublinky.
French: Date de première autorisation : 17 juillet 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. júla 2015
French: Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques 4.8, 5.1 et 5.2.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2.
French: *la valeur de p est nominale.
Slovak: *Hodnota p je nominálna.
French: Ces complications peuvent être sévères et entraîner la mort.
Slovak: Tieto komplikácie môžu byť závažné a môžu viesť k smrti.
French: * Sur la base de l'analyse finale
Slovak: Na základe finálnej analýzy
French: Les données chez ces patients sont trop limitées pour tirer une conclusion en termes de sécurité ou d'efficacité dans cette population.
Slovak: Údaje u týchto pacientov sú príliš obmedzené na vyvodenie akýchkoľvek záverov týkajúcich sa bezpečnosti alebo účinnosti v tejto populácii.
French: Il est important que vous lisiez également les notices de ces autres médicaments.
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali aj písomné informácie týchto ďalších liekov.
French: Arrêter votre traitement peut stopper l'effet du médicament.
Slovak: Zastavenie liečby môže zastaviť účinok lieku.
French: Ces résultats sont à interpréter dans le contexte du design de l'étude en ouvert, et doivent par conséquent être pris avec précaution.
Slovak: Tieto výsledky je potrebné interpretovať v kontexte otvoreného dizajnu štúdie a teda s opatrnosťou.
French: Informez votre médecin : - Si vous prenez d'autres médicaments qui affaiblissent votre système immunitaire.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, - ak užívate iné lieky, ktoré oslabujú váš imunitný systém.
French: Elles peuvent survenir si vous avez reçu ce type de greffe dans le passé ou si vous allez la recevoir dans le futur.
Slovak: Môžu sa objaviť, ak ste tento typ transplantácie podstúpili v minulosti alebo ak ju podstúpite v budúcnosti.
French: - Votre médecin décidera du nombre d'administrations dont vous avez besoin.
Slovak: - Váš lekár rozhodne, koľko cyklov liečby potrebujete.
French: Votre médecin peut vous donner d'autres médicaments pour éviter des complications plus sévères et diminuer vos symptômes.
Slovak: Váš lekár vám môže dať ďalšie lieky na zabránenie ťažším komplikáciám a na zmiernenie vašich príznakov.
French: Les termes suivants représentent un groupe d'évènements liés qui décrivent un état pathologique plutôt qu'un évènement isolé.
Slovak: Nasledujúce pojmy predstavujú skupinu súvisiacich udalostí, ktoré opisujú skôr zdravotný stav ako jednotlivú udalosť.
French: - Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez d'avoir un bébé, informez votre médecin.
Slovak: - Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments excepté ceux mentionnés en rubrique 6.6.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
French: Ces effets indésirables peuvent se produire à tout moment au cours du traitement ou même après la fin du traitement.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa môžu objaviť kedykoľvek počas liečby alebo dokonca aj po ukončení vašej liečby.
French: Le matériel d'éducation pour le patient doit contenir :
Slovak: Edukačný materiál pre pacienta má obsahovať:
French: Un total de 559 patients ont été randomisés.
Slovak: Celkovo bolo randomizovaných 559 pacientov.
French: Sécurité et efficacité chez les patients âgés
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u starších pacientov
French: Ces effets sont présentés par classes de systèmes d'organes et par fréquence.
Slovak: Tieto reakcie sú uvedené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie výskytu.
French: Des effets indésirables d'origine immunologique affectant plus d'un système d'organes peuvent survenir simultanément.
Slovak: Imunitne podmienené nežiaduce reakcie postihujúce viac ako jeden orgánový systém sa môžu objaviť súčasne.
French: L'étude KEYNOTE-426 n'a pas été conçue pour évaluer l'efficacité des sous-groupes individuels.
Slovak: Skúšanie KEYNOTE-426 nebolo dizajnované na vyhodnotenie účinnosti v jednotlivých podskupinách.
French: Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group)  2
Slovak: Skóre výkonnostného stavu podľa ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group)
French: † (y compris fibrillation auriculaire)
Slovak: (vrátane atriálnej fibrilácie)
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'étiquette du flacon après EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a štítku injekčnej liekovky po EXP.
French: Les patients sans progression de leur maladie pouvaient être traités jusqu'à 24 mois.
Slovak: Pacienti bez progresie ochorenia mohli byť liečení až do 24 mesiacov.
French: - On ne sait pas si KEYTRUDA passe dans le lait maternel.
Slovak: - Nie je známe, či KEYTRUDA prechádza do vášho materského mlieka.
French: Patients exclus des essais cliniques
Slovak: Pacienti vyradení z klinických skúšaní
French: Analyse des sous-populations
Slovak: Analýzy podskupín populácie
French: (voir tableau 22).
Slovak: (pozri tabuľku 22).
French: Les anticorps étant connus pour être secrétés dans le lait maternel, un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Slovak: Keďže je známe, že sa protilátky môžu vylučovať do ľudského mlieka, riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
French: Il est important que vous conserviez cette Carte de Signalement et que vous la montriez à votre partenaire ou au personnel soignant.
Slovak: Je dôležité, aby ste mali túto kartu pri sebe a ukázali ju svojmu partnerovi alebo osobe, ktorá sa o vás stará.
French: Vous trouverez également ces informations dans la Carte de Signalement Patient qui vous a été remise par votre médecin.
Slovak: Tieto informácie nájdete aj v Karte s upozornením pre pacienta, ktorú vám dal váš lekár.
French: Les données d'efficacité et de sécurité chez les patients âgés de ≥ 75 ans sont limitées.
Slovak: Údaje o účinnosti a bezpečnosti u pacientov vo veku ≥ 75 rokov sú obmedzené.
French: Les résultats d'efficacité basés sur sept mois de suivi supplémentaires sont résumés dans le tableau 10 et la figure 4.
Slovak: Výsledky účinnosti na základe ďalších siedmich mesiacov sledovania sú zhrnuté v tabuľke 10 a na obrázku 4.
French: La Carte de signalement rappelle aux patients les symptômes clés qui doivent être rapportés immédiatement au médecin ou à l'infirmier/ère.
Slovak: Karta pripomína pacientovi kľúčové príznaky, ktoré je potrebné bezodkladne hlásiť lekárovi/zdravotnej sestre.
French: Autres médicaments et KEYTRUDA
Slovak: Iné lieky a KEYTRUDA
French: Sinon, le traitement doit être arrêté définitivement.
Slovak: Inak sa má liečba ukončiť.
French: A conserver dans la boîte d'origine, à l'abri de la lumière.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
French: Les résultats d'efficacité sont résumés dans le tableau 18.
Slovak: Výsledky účinnosti sú zhrnuté v tabuľke 18.
French: Un total de 861 patients a été randomisé.
Slovak: Celkovo bolo randomizovaných 861 pacientov.
French: (18,3 ; ND)
Slovak: (18,3; NA)
French: La réponse tumorale a été évaluée à des intervalles de 12 semaines.
Slovak: Odpoveď nádoru sa hodnotila v 12-týždňových intervaloch.
French: Suivi médian de 52,8 mois
Slovak: Medián času sledovania 52,8 mesiacov
French: Enfants et adolescents KEYTRUDA ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Slovak: Deti a dospievajúci KEYTRUDA sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
French: Suivi médian de 10,1 mois
Slovak: Medián času sledovania 10,1 mesiacov
French: La sécurité et l'efficacité de KEYTRUDA chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť KEYTRUDY u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
French: Il n'y a pas eu d'effets indésirables hépatiques de Grade 5.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne hepatálne udalosti 5. stupňa.
French: Sur la base d'une requête standard incluant bradyarythmie et tachyarythmie.
Slovak: Na základe štandardného pojmu zahŕňajúceho bradyarytmie a tachyarytmie.
French: Une augmentation de la dose d'axitinib à 10 mg deux fois par jour était autorisée en utilisant les mêmes critères.
Slovak: Eskalácia dávky axitinibu na 10 mg dvakrát denne bola povolená pri použití rovnakých kritérií.
French: Selon la sévérité et le type de réaction (Grade 2 ou Grade 3)
Slovak: Na základe závažnosti a typu reakcie (2. stupeň alebo 3. stupeň)
French: KEYTRUDA fonctionne en aidant votre système immunitaire à combattre votre cancer.
Slovak: KEYTRUDA účinkuje tak, že pomáha vášmu imunitnému systému bojovať proti rakovine.
French: Les recommandations de prise en charge de ces effets indésirables sont décrites en rubrique 4.4.
Slovak: Usmernenia k manažmentu týchto nežiaducich reakcií sú uvedené v časti 4.4.
French: La relation entre le poids corporel et la clairance est en faveur de l'utilisation d'une dose fixe ou d'une dose basée sur le poids pour assurer un contrôle adéquat et similaire de l'exposition.
Slovak: Vzťah medzi telesnou hmotnosťou a klírensom podporuje použitie buď fixnej dávky alebo dávkovania založeného na telesnej hmotnosti, ktoré poskytujú primeranú a podobnú kontrolu expozície.
French: Il est disponible en boîte contenant 1 flacon en verre.
Slovak: Je dostupná v škatuľkách obsahujúcich jednu sklenenú injekčnú liekovku.
French: Grossesse - Vous ne devez pas utiliser KEYTRUDA si vous êtes enceinte, à moins que votre médecin le recommande spécifiquement.
Slovak: Tehotenstvo - Ak ste tehotná, KEYTRUDU nesmiete používať, pokiaľ vám to váš lekár výslovne neodporučí.
French: KEYTRUDA est utilisé chez l'adulte pour traiter :
Slovak: KEYTRUDA sa používa u dospelých na liečbu:
French: Le traitement doit être initié et supervisé par des médecins qualifiés et expérimentés dans l'utilisation de traitements anticancéreux.
Slovak: Liečbu musia začať a viesť odborní lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou rakoviny.
French: - Il est très important que vous ne manquiez pas une administration de ce médicament.
Slovak: - Je veľmi dôležité, aby ste nevynechali dávku tohto lieku.