FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O cetoconazol aumentou as concentrações plasmáticas do midazolam intravenoso 5 vezes, enquanto a semivida terminal aumentou cerca de 3 vezes.
Romanian: Ketoconazolul a provocat creşterea de 5 ori a concentraţiilor plasmatice ale midazolamului administrat intravenos, în timp ce timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a crescut de aproximativ 3 ori.
Portuguese: Rótulo do tubo de plástico 10 mg/2 ml
Romanian: Eticheta tubului din plastic 10 mg/2 ml
Portuguese: Depressão respiratória
Romanian: Depresie respiratorie Foarte rare:
Portuguese: Para crianças com 5 anos até menos de 10 anos de idade
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 5 ani şi sub 10 ani
Portuguese: O voriconazol aumentou a exposição do midazolam intravenoso 3 vezes, enquanto que aumentou a sua semivida de eliminação cerca de 3 vezes.
Romanian: Voriconazolul a provocat creşterea de 3 ori a concentraţiilor plasmatice ale midazolamului administrat intravenos, în timp ce timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al acestuia a crescut de aproximativ 3 ori.
Portuguese: Rótulo do tubo de plástico 2,5 mg/0,5 ml
Romanian: Eticheta tubului din plastic 2,5mg /0,5 ml
Portuguese: Rótulo do tubo de plástico 7,5 mg/1,5 ml
Romanian: Eticheta tubului din plastic 7,5 mg/1,5 ml
Portuguese: Rótulo do tubo de plástico 5 mg/1 ml
Romanian: Eticheta tubului din plastic 5 mg/1 ml
Portuguese: Nos lactentes entre os 3-6 meses de idade, o tratamento deve ser feito no enquadramento hospitalar onde é possível haver monitorização e existe equipamento de ressuscitação.
Romanian: Pentru sugari cu vârsta cuprinsă între 3 şi 6 luni, tratamentul trebuie efectuat într-un spital în care pacientul poate fi monitorizat şi unde sunt disponibile echipamente de resuscitare.
Portuguese: Se a criança vomitar
Romanian: Dacă copilul se simte rău (prezintă vărsături)
Portuguese: Retirar a cápsula de fecho da seringa para uso oral antes de utilizar para evitar o risco de asfixia.
Romanian: Înaintea utilizării, a se scoate capacul seringii pentru administrare orală pentru a se evita riscul de înecare.
Portuguese: • Prisão de ventre
Romanian: • Uscăciune a gurii
Portuguese: Retirar a cápsula de fecho da seringa para uso oral antes de utilizar.
Romanian: Înaintea utilizării, a se scoate capacul seringii pentru administrare orală.
Portuguese: Para crianças com 1 ano até menos de 5 anos de idade Apenas para uso bucal
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 5 ani şi sub 10 ani Numai pentru administrare bucofaringiană.
Portuguese: Antifúngicos azólicos
Romanian: Antifungice azolice
Portuguese: Amnésia anterógrada**, ataxia**, tonturas**, cefaleias**, convulsões**, reações paradoxais**
Romanian: Amnezie anterogradă**, ataxie**, ameţeli**, cefalee**,
Portuguese: Uma dose única de diltiazem aumentou as concentrações plasmáticas de midazolam intravenoso em cerca de 25% e a semivida terminal foi prolongada em 43%.
Romanian: Blocanţi ai canalelor de calciu O doză unică de diltiazem a crescut concentraţiile plasmatice ale midazolamului administrat intravenos cu aproximativ 25%, iar timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost prelungit cu
Portuguese: Obstipação**, boca seca**
Romanian: Constipaţie**, xerostomie**
Portuguese: Dose
Romanian: Dozaj
Portuguese: Frequência: reações adversas medicamentosas
Romanian: Reacţia adversă la medicament
Portuguese: Seringa para uso oral de plástico 7,5 mg/1,5 ml
Romanian: Seringă din plastic pentru administrare orală 7,5 mg/1,5 ml
Portuguese: Crianças com idade entre os 3 e os 6 meses devem ser tratadas apenas num enquadramento hospitalar onde seja possível a monitorização e esteja disponível equipamento de reanimação.
Romanian: Sugarii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi mai puţin de 6 luni trebuie să fie trataţi numai într-un mediu spitalicesc, unde este posibilă monitorizarea şi sunt disponibile echipamente de resuscitare.
Portuguese: Seringa para uso oral de plástico 2,5 mg/0,5 ml
Romanian: Seringă din plastic pentru administrare orală 2,5 mg/0,5 ml
Portuguese: Seringa para uso oral de plástico 10 mg/2 ml
Romanian: Seringă din plastic pentru administrare orală 10 mg/2 ml
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09-2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2011.
Portuguese: A empresa apresentou os resultados de cinco estudos principais da literatura publicada.
Romanian: Compania a prezentat rezultatele a cinci studii principale din literatura de specialitate publicată.
Portuguese: Os prestadores de cuidados só devem administrar uma dose.
Romanian: Îngrijitorii trebuie să administreze doar o singură doză.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público midazolam
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului midazolam
Portuguese: Se necessário, a dose pode ser dividida pelos dois lados da boca.
Romanian: Dacă este necesar, doza poate fi împărţită pentru a fi administrată în ambele părţi ale gurii.
Portuguese: Cada seringa contém 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ou 10 mg de midazolam.
Romanian: Fiecare seringă conţine 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg sau 10 mg de midazolam.
Portuguese: Outras informações sobre o Buccolam
Romanian: Alte informaţii despre Buccolam
Portuguese: O EPAR completo sobre o Buccolam pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Buccolam este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Buccolam tem a vantagem de ser mais rápido e mais fácil de administrar do que os medicamentos rectais ou intravenosos.
Romanian: Buccolam are avantajul de a fi mai rapid şi mai uşor de administrat decât medicamentele utilizate rectal sau intravenos.
Portuguese: Em termos de efeitos secundários, o medicamento pode causar depressão respiratória, tal como sucede com outros medicamentos comparáveis mas, de um modo geral, é bem tolerado.
Romanian: În ceea ce priveşte efectele secundare, medicamentul poate cauza depresie respiratorie, aşa cum este şi cazul altor medicamente comparabile, dar este bine tolerat în general.
Portuguese: O Buccolam é administrado no lado da boca da criança.
Romanian: Buccolam se administrează într-o parte a gurii copilului.
Portuguese: As convulsões são causadas por actividade eléctrica excessiva no cérebro.
Romanian: Convulsiile sunt cauzate de o activitate electrică excesivă la nivelul creierului.
Portuguese: Os neurotransmissores, como o GABA, são substâncias químicas que permitem que as células nervosas comuniquem entre si.
Romanian: Neurotransmiţătorii precum GABA sunt substanţe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Buccolam.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Buccolam.
Portuguese: Toda a quantidade da seringa pré-cheia adequada deve ser introduzida lentamente no espaço entre a gengiva e a bochecha.
Romanian: Întreaga cantitate din seringa preumplută corespunzătoare trebuie introdusă lent în spaţiul dintre gingie şi obraz.
Portuguese: Em 5 de Setembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Buccolam.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Buccolam, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 5 septembrie 2011.
Portuguese: No cérebro, o GABA está envolvido na redução da actividade eléctrica.
Romanian: La nivelul creierului, GABA este implicat în reducerea activităţii electrice.
Portuguese: O Buccolam é utilizado para parar convulsões prolongadas e agudas (súbitas) em crianças e adolescentes (desde os 3 meses até menos de 18 anos de idade).
Romanian: Buccolam se utilizează pentru oprirea crizelor convulsive prelungite, acute (bruşte) la copii şi adolescenţi (cu vârsta între 3 luni şi 18 ani).
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Buccolam.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Buccolam.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Buccolam, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Buccolam, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: Se a convulsão não tiver parado no período de 10 minutos após a administração de Buccolam, eles devem contactar de imediato um médico.
Romanian: Dacă criza convulsivă nu se opreşte în decurs de 10 minute de la administrarea Buccolam, trebuie solicitat imediat asistenţă medicală.
Portuguese: Ainda que os medicamentos intravenosos possam demorar menos tempo a fazer efeito depois de serem injectados, a obtenção de acesso às veias, sobretudo nas crianças, é um processo moroso.
Romanian: Deşi medicamentele intravenoase pot începe să îşi facă efectul în mai scurt timp după injectare, poate dura mult până se obţine acces la vene, în special la copii.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de "solução bucal" (uma solução que é administrada pelo lado da boca, no espaço entre a gengiva e a bochecha) em seringas pré-cheias.
Romanian: Este disponibil sub formă de „soluţie bucofaringiană" (o soluţie care se administrează într-o parte a gurii, în spaţiul dintre gingie şi obraz) în seringi preumplute.
Portuguese: Nos quatro estudos, o midazolam bucal foi eficaz na paragem de uma convulsão no espaço de 10 minutos em 65 a 78 % das crianças em comparação com 41 a 85 % das crianças que receberam o diazepam rectal.
Romanian: În cele patru studii, formula bucofaringiană de midazolam a fost eficace în oprirea unei convulsii în mai puţin de 10 minute la 65 până la 78% din copii, în comparaţie cu 41 până la 85% din copiii care au primit diazepam pe cale rectală.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do Buccolam são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Romanian: Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Buccolam sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Portuguese: O Buccolam é um medicamento que contém a substância activa midazolam.
Romanian: Buccolam este un medicament care conţine substanţa activă midazolam.
Portuguese: O Buccolam liga-se aos receptores do neurotransmissor GABA no cérebro e activa-os.
Romanian: Buccolam se leagă de receptorii pentru neurotransmiţătorul GABA din creier şi îi activează.
Portuguese: Com base nos resultados dos estudos apresentados, o CHMP concluiu que o Buccolam é, pelo menos, tão eficaz quanto os tratamentos existentes para parar convulsões agudas e prolongadas em crianças.
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor prezentate, CHMP a concluzionat că Buccolam este cel puţin la fel de eficace ca tratamentele existente pentru oprirea crizelor convulsive prelungite, acute la copii.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Buccolam, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Buccolam, vezi prospectul.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Buccolam durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Buccolam pe parcursul studiilor?
Portuguese: Na comparação do midazolam bucal com o diazepam intravenoso, os resultados foram também bastante semelhantes.
Romanian: Când s-a comparat midazolamul administrat bucal cu diazepamul intravenos, rezultatele au fost, de asemenea, foarte similare.
Portuguese: O Buccolam só deve ser utilizado pelos pais/prestadores de cuidados quando a criança tiver sido diagnosticada como tendo epilepsia.
Romanian: În cazul administrării de către îngrijitori sau părinţi, Buccolam trebuie utilizat doar când copilul a fost deja diagnosticat cu epilepsie.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Buccolam (observados em mais de 1 doente em cada 10) são sedação, sonolência (vontade de dormir), níveis deprimidos do estado de consciência, depressão respiratória e náuseas (sensação de enjoo) e vómitos.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Buccolam (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt sedarea, somnolenţa (moleşeala), nivelurile scăzute de conştienţă, depresia respiratorie, greaţa şi vărsăturile.
Portuguese: Não deve ser utilizados em doentes com miastenia grave (uma doença causadora de fraqueza muscular), insuficiência respiratória grave (doenças pulmonares que causam dificuldades respiratórias), síndrome de apneia do sono (interrupção frequente da respiração durante o sono) ou problemas hepáticos graves.
Romanian: Medicamentul este contraindicat la pacienţi cu miastenie gravă (o boală care cauzează slăbiciune musculară), insuficienţă respiratorie severă (afecţiuni ale plămânilor care cauzează dificultăţi de respiraţie), sindromul de apnee în somn (întreruperea frecventă a respiraţiei în timpul somnului) sau probleme hepatice severe.
Portuguese: Ao activar os seus receptores, o Buccolam aumenta os efeitos do GABA, o que acaba por parar a convulsão.
Romanian: Prin activarea receptorilor săi, Buccolam potenţează efectele GABA, ceea ce duce la oprirea unei convulsii.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Buccolam?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Buccolam?
Portuguese: Estes estudos analisaram crianças com convulsões agudas e compararam os efeitos do midazolam bucal com os do diazepam (uma outra benzodiazepina) quando administrado por via intravenosa (numa veia) ou rectal (no recto).
Romanian: Aceste studii au evaluat copii cu convulsii acute şi au comparat efectele formulei bucofaringiene de midazolam cu cele ale diazepamului (o altă benzodiazepină) administrat intravenos (într-o venă) sau rectal (în rect).
Portuguese: A substância activa do Buccolam é o midazolam, uma benzodiazepina, que funciona como um medicamento anticonvulsivante.
Romanian: Substanţa activă din Buccolam este midazolamul, o benzodiazepină, care acţionează ca medicament anticonvulsiv.
Portuguese: O Buccolam não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao midazolam, às benzodiazepinas ou a qualquer outro componente do medicamento.
Romanian: Buccolam este contraindicat la persoane care pot fi hipersensibile (alergice) la midazolam, la benzodiazepine sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Portuguese: Os relatórios da literatura publicada confirmaram a eficácia do midazolam bucal para parar as convulsões em crianças.
Romanian: Rapoartele din literatura de specialitate publicată au confirmat eficacitatea formulei bucofaringiene de midazolam în oprirea crizelor convulsive la copii.
Portuguese: Dependendo da idade da criança, a dose recomendada varia entre 2,5 mg e 10 mg.
Romanian: Doza recomandată variază de la 2,5 mg la 10 mg, în funcţie de vârsta copilului.
Portuguese: O quinto estudo comparou o midazolam bucal com o diazepam intravenoso, e o parâmetro de eficácia foi a capacidade do tratamento para parar a convulsão no espaço de 5 minutos.
Romanian: Cel de-al cincilea studiu a comparat midazolamul administrat bucal cu diazepamul intravenos, unde măsura eficacităţii a fost capacitatea tratamentului de a opri convulsia în mai puţin de 5 minute.
Portuguese: Por que foi aprovado o Buccolam?
Romanian: De ce a fost aprobat Buccolam?
Portuguese: O que é o Buccolam?
Romanian: Ce este Buccolam?
Portuguese: Em quatro destes estudos, o midazolam bucal foi comparado com o diazepam rectal e o parâmetro de eficácia foi a capacidade do tratamento para parar a convulsão no espaço de 10 minutos.
Romanian: În patru din aceste studii, formula bucofaringiană de midazolam a fost comparată cu diazepamul administrat pe cale rectală, iar măsura eficacităţii a fost capacitatea tratamentului de a opri convulsia în mai puţin de 10 minute.
Portuguese: Como foi estudado o Buccolam?
Romanian: Cum a fost studiat Buccolam?
Portuguese: Para que é utilizado o Buccolam?
Romanian: Pentru ce se utilizează Buccolam?
Portuguese: Nos lactentes com idades entre os 3 e os 6 meses, o Buccolam só deve ser utilizado num hospital onde exista disponível equipamento para reanimação e monitorização do doente devido a um risco aumentado de depressão respiratória (inibição da respiração).
Romanian: Din cauza unui risc crescut de depresie respiratorie (inhibarea respiraţiei), la sugarii cu vârsta între 3 luni şi 6 luni Buccolam trebuie utilizat numai într-un spital şi în cazul în care sunt disponibile echipamente de resuscitare şi monitorizare a pacientului.
Portuguese: Como se utiliza o Buccolam?
Romanian: Cum se utilizează Buccolam?
Portuguese: Como funciona o Buccolam?
Romanian: Cum acţionează Buccolam?
Portuguese: O CHMP concorda com as respostas.
Romanian: CHMP este de acord cu răspunsurile.
Portuguese: Estado Membro UE/EEE
Romanian: Stat Membru EU/EEA
Portuguese: Conteúdo (concentração)
Romanian: Conţinut (concentraţie)
Portuguese: Demora de 7 a 14 dias para o medicamento exercer a sua acção.
Romanian: Este nevoie de 7-14 zile pentru ca medicamentul să acţioneze.
Portuguese: O impacto das diferenças entre as duas preparações é desconhecido.
Romanian: Impactul diferenţelor dintre cele două preparate este necunoscut.
Portuguese: Esta é uma infecção que pode afectar seus pulmões.
Romanian: Aceasta este o infecţie care vă poate afecta plămânii.
Portuguese: FUNDAMENTOS DO PARECER POSITIVO
Romanian: MOTIVE PENTRU AVIZUL FAVORABIL
Portuguese: Após primeira abertura: 3 meses.
Romanian: După prima deschidere: 3 luni.
Portuguese: As crianças devem ser tratadas sob acompanhamento de um adulto.
Romanian: Copiii trebuie trataţi sub supravegherea unui adult.
Portuguese: É improvável que sinta quaisquer problemas médicos.
Romanian: E puţin probabil să aveţi probleme medicale.
Portuguese: O risco potencial para humanos é desconhecido.
Romanian: Nu se cunoaşte riscul potenţial la om.
Portuguese: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Holanda
Romanian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Olanda
Portuguese: A percentagem de ligação às proteínas plasmáticas ronda os 85 - 90%.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este de 85-90%.
Portuguese: O doente deve ser informado de que o pleno efeito não é alcançado até alguns dias de tratamento após o tratamento.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că efectul complet nu apare decât după câteva zile de tratament.
Portuguese: Água purificada.
Romanian: Apă purificată
Portuguese: • Se for informado pelo seu médico que tem uma infecção das vias aéreas ou tuberculose pulmonar.
Romanian: • Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi infecţii ale căilor aeriene sau tuberculoză pulmonară.
Portuguese: Também deve informar o seu médico se estiver a tomar quaisquer outros medicamentos, tais como:
Romanian: Trebuie, de asemenea, să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare alte medicamente, cum ar fi:
Portuguese: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Dinamarca
Romanian: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danemarca
Portuguese: Deve ser pulverizada nas suas narinas, como descrito abaixo.
Romanian: Trebuie pulverizat în nările dumneavoastră aşa cum este descris mai jos.
Portuguese: Como suporte ao seu pedido, o Requerente apresentou um estudo clínico realizado em adultos.
Romanian: În sprijinul cererii, solicitantul a prezentat un studiu clinic la adulţi.
Portuguese: Não pare o tratamento, mesmo que se sinta melhor, a não ser que indicado pelo seu médico.
Romanian: Nu opriţi tratamentul chiar dacă vă simţiţi mai bine, decât dacă medicul dumneavoastră a recomandat acest lucru.
Portuguese: • aumento da pressão nos olhos
Romanian: • Presiune crescută în interiorul ochilor
Portuguese: • abrandamento da taxa de crescimento em crianças e adolescentes, especialmente depois de tomar doses elevadas por um longo período de tempo
Romanian: • Scăderea ratei de creştere la copii şi adolescenţi, mai ales dacă au fost utilizate doze mari pentru perioade lungi de timp
Portuguese: Os principais metabolitos 6-beta-hidroxibudesonida e 16-alfa-hidroxiprednisolona, são quase ineficazes.
Romanian: Metaboliţii principali 6-betahidroxibudesonidă şi 16-alfa-hidroxiprednisolon sunt aproape ineficace.
Portuguese: Os corticosteróides são um grupo de medicamentos que ajudam a combater a inflamação.
Romanian: Corticosteroizii sunt un grup de medicamente care vă ajută să luptaţi împotriva inflamaţiei.
Portuguese: Uma redução da dose pode também ser considerada.
Romanian: Trebuie luată în considerare o reducere a dozei.
Portuguese: Suspensão branca homogénea.
Romanian: Suspensie albă omogenă.
Portuguese: Adultos, adolescentes e crianças com menos de 6 anos de idade:
Romanian: Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani:
Portuguese: A associação deve ser evitada, já que não existem recomendações para a associação, mas se não for possível o intervalo de tempo entre as administrações dos dois medicamentos deve ser tão longo quanto possível.
Romanian: Asocierea trebuie evitată deoarece nu există recomandări de dozaj pentru această situaţie, dar dacă nu este posibil intervalul dintre administrări trebuie prelungit cât mai mult.
Portuguese: Descarte frascos abertos com qualquer solução remanescente após 3 meses.
Romanian: Aruncaţi flacoanele cu orice cantitate de soluţie rămasă, după 3 luni de la deschidere.
Portuguese: O efeito clínico pretendido surge normalmente ao fim de 1-2 semanas.
Romanian: Efectul clinic dorit apare în decurs de 1-2 săptămâni.
Portuguese: Idealmente, deve começar a utilizar este medicamento até 14 dias antes da data que espera que os sintomas se iniciem.
Romanian: În mod ideal, trebuie să începeţi să utilizaţi acest medicament cu 14 zile înainte de momentul când vă aşteptaţi să apară simptomele.
Portuguese: Os doentes com tuberculose requerem cuidados especiais.
Romanian: Este necesară atenţie specială la pacienţii cu tuberculoză.
Portuguese: Após este período, o seu médico poderá diminuir a sua dose.
Romanian: După acest moment, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza.
Portuguese: Por conseguinte, o Requerente conclui que não existe justificação para a elaboração de dados clínicos adicionais para a população pediátrica.
Romanian: Prin urmare, solicitantul a concluzionat că nu există nicio justificare pentru date clinice suplimentare în ceea ce priveşte populaţia pediatrică.
Portuguese: O CHMP adoptou a seguinte Lista de Perguntas relativa à indicação pediátrica e à indicação em adolescentes:
Romanian: CHMP a adoptat următoarea listă de întrebări, punând accentul pe indicaţiile pediatrice şi în cazul adolescenţilor:
Portuguese: A budesonida é eliminada através do metabolismo, principalmente pela enzima CYP3A4.
Romanian: Budesonida este eliminată prin metabolizare, mai ales prin intermediul enzimei CYP3A4.
Portuguese: Se isto acontecer, o médico terá de tratar estes sintomas separadamente.
Romanian: Dacă apare acest lucru medicul dumneavoastră trebuie să trateze aceste simptome separat.
Portuguese: Adicionalmente, deve ser considerado o encaminhamento do doente para um especialista pediátrico.
Romanian: Suplimentar, trebuie avută în vedere examinarea pacientului de către un medic specialist pediatru.
Portuguese: Certifique-se de informar o seu médico imediatamente se estiver grávida, pensa que pode estar grávida, ou se estiver a planear engravidar.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi sau planificaţi o sarcină.
Portuguese: O efeito de pressionar permanece por aproximadamente 24 horas.
Romanian: Pregătirea pentru utilizare se menţine pentru aproximativ 24 de ore.
Portuguese: Deve utilizar o medicamento regularmente ou este não funcionará correctamente.
Romanian: Trebuie să utilizaţi acest medicament regulat, altfel nu are efect corespunzător.