FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia, dal momento che la ciclosporina si lega agli eritrociti, potrebbe esistere la possibilità di un'interazione con altri medicinali.
Finnish: Koska siklosporiini sitoutuu punasoluihin, lääkeinteraktion mahdollisuus on kuitenkin olemassa.
Italian: Se si sottopone a una visita medica in ospedale o presso un ambulatorio privato, oppure ad esami di sangue, ricordi di informare il medico della terapia di Silapo che sta seguendo, in quanto questo medicinale può alterare le sue condizioni e i risultati delle analisi.
Finnish: Jos joudut käymään sairaalassa tai lääkärin vastaanotolla jotakin muuta hoitoa varten, verikokeet mukaan lukien, muista ilmoittaa lääkärillesi käyttäväsi Silapo-valmistetta, sillä Silapo saattaa vaikuttaa niiden tuloksiin.
Italian: La risposta eritroide, nel corso delle prime 24 settimane dello studio, è stata riscontrata in 27/85 (31,8%) dei soggetti nel gruppo trattato con epoetina alfa rispetto a 2/45 (4,4%) dei soggetti del gruppo placebo (p < 0,001).
Finnish: Erytroidinen vaste osoitettiin tutkimuksen ensimmäisten 24 viikon aikana epoetiini alfa -ryhmässä 27 tutkittavalla 85 tutkittavasta (31,8 %) verrattuna lumeryhmän 2 tutkittavaan 45 tutkittavasta (4,4 %) (p < 0,001).
Italian: nei pazienti adulti anemici con sindrome mielodisplastica per ridurre la necessità di trasfusione di sangue.
Finnish: Aneemisille aikuispotilaille, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä, verensiirron tarpeen vähentämiseksi.
Italian: Durante il trattamento con Silapo
Finnish: Silapo-hoidon aikana
Italian: L'eritropoietina è un fattore di crescita che stimola principalmente la produzione di eritrociti.
Finnish: Erytropoietiini on kasvutekijä, joka stimuloi ensisijaisesti punasolujen tuotantoa.
Italian: In caso di gravidanza o di allattamento Silapo deve essere utilizzato solo se i potenziali benefici superano i potenziali rischi per il bambino.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, Silapo-valmistetta tulee käyttää vain, jos siitä sinulle koituva hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva vaara.
Italian: Deve sapere che, qualora questa complicanza, per quanto rara, dovesse manifestarsi, dovrà sospendere la terapia con Silapo e dovrà sottoporsi regolarmente, e possibilmente per tutta la vita, a trasfusioni di sangue per il trattamento dell'anemia.
Finnish: Vaikka tämä komplikaatio onkin harvinainen, sinun on syytä tietää, että sen ilmaantuessa täytyy anemian korjaamiseksi turvautua säännöllisiin, mahdollisesti elinikäisiin verensiirtoihin.
Italian: Dal punto di vista della sequenza aminoacidica e nella composizione dei carboidrati, l'epoetina zeta è identica all'eritropoietina umana endogena isolata dalle urine di pazienti anemici.
Finnish: Epoetiini zeeta on aminohappo- ja hiilihydraattikoostumukseltaan täysin samanlainen kuin aneemisten potilaiden virtsasta eristetty ihmisen endogeeninen erytropoietiini.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sul cartone("Scad."/"EXP").
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Italian: La reazione avversa più frequente nell'ambito del trattamento con epoetina alfa è l'aumento dosedipendente della pressione arteriosa o il peggioramento dell'ipertensione preesistente.
Finnish: Tavallisin epoetiini alfa -hoidon aikana ilmenevä haittavaikutus on annoksesta riippuvainen verenpaineen nousu tai jo aiemmin todetun verenpainetaudin paheneminen.
Italian: In alternativa, la sostanza può essere iniettata al termine della seduta di dialisi attraverso la fistola e seguita da 10 ml of soluzione fisiologica NaCl 9 mg/ml (0,9%) per irrigare il circuito e assicurare un'immissione soddisfacente del prodotto in circolo.
Finnish: Injektio voidaan vaihtoehtoisesti antaa dialyysin jälkeen laskimokatetrin kautta, minkä jälkeen letku huuhdellaan 10 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuosta, jotta injisoitu lääke siirtyy tyydyttävällä tavalla verenkiertoon.
Italian: Uso di Silapo in bambini e adolescenti (18 anni) in trattamento con emodialisi Nei bambini, il medico manterrà la concentrazione di emoglobina su valori compresi fra 9,5 e 11 g/dl.
Finnish: Hemodialyysia saavat lapsipotilaat (18 vuotta) Lapsilla lääkäri huolehtii siitä, että hemoglobiinipitoisuus pysyy 9,5 ja 11 g/dl välillä.
Italian: I sintomi possono essere dolore toracico, affanno, rigonfiamento doloroso e rossore solitamente degli arti inferiori.
Finnish: Niiden oireina voi esiintyä rintakipua, hengenahdistusta sekä kivuliasta turvotusta ja punaisuutta yleensä jaloissa.
Italian: La soluzione iniettabile di Silapo non va agitata né mischiata con altre soluzioni.
Finnish: Silapovalmistetta ei saa ravistaa eikä sekoittaa muihin nesteisiin.
Italian: In caso di diagnosi di PRCA, la terapia con Silapo deve essere immediatamente sospesa e va valutata l''eventualità di eseguire un test per la presenza di anticorpi anti-eritropoietina.
Finnish: Jos PRCA todetaan, on Silapo-hoito lopetettava välittömästi ja erytropoietiinin vasta-aineiden tutkimista harkittava.
Italian: I pazienti con aplasia specifica delle serie rossa (Pure Red Cell Aplasia, PRCA) in seguito a trattamento con eritropoietina non devono essere sottoposti a terapia con Silapo né con altri tipi di eritropoietina (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Potilasta, jolle kehittyy puhdas punasoluaplasia (PRCA) minkä tahansa erytropoietiinivalmisteen käytön yhteydessä, ei tule hoitaa Silapo-valmisteella tai millään muulla erytropoietiinivalmisteella (ks. kohta 4.4).
Italian: I parametri prescritti per la dialisi potrebbero necessitare di un adattamento periodico per mantenere urea, creatinina e potassio entro i valori desiderati.
Finnish: Dialyysihoitomääräyksiä on ehkä muutettava ajoittain, jotta urea-, kreatiniini- ja kaliumpitoisuudet pysyvät halutulla tasolla.
Italian: Epoetina alfa è stata somministrata per via sottocutanea per 10 giorni prima dell'intervento, il giorno dell'intervento e per quattro giorni dopo l'intervento.
Finnish: Epoetiini alfaa annettiin ihon alle 10 vuorokautta ennen leikkausta, leikkauspäivänä ja neljän päivän ajan leikkauksen jälkeen.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Silapo se sa di avere sofferto o di soffrire di una delle malattie seguenti: crisi epilettiche malattie al fegato tumori anemia dovuta ad altre cause malattie cardiache (come l'angina pectoris) disturbi della circolazione sanguigna che le causano sensazioni di formicolio alle estremità, mani o piedi freddi, oppure crampi muscolari alle gambe trombosi o malattie della coagulazione malattie ai reni.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Silapo-valmistetta, jos kärsit tai olet kärsinyt jostakin seuraavista: epileptiset kohtaukset maksasairaus syöpä muista syistä aiheutuva anemia sydänsairaus (kuten angina pectoris) verenkiertohäiriöstä johtuva kihelmöinti tai pistely, kylmät kädet tai jalat tai lihaskrampit jaloissa verihyytymiä/veren hyytymishäiriöitä munuaissairaus.
Italian: Una dose iniziale di 50 UI/kg 3 volte alla settimana, seguita se necessario da un aumento a incrementi di 25 UI/kg (3 volte alla settimana) fino a raggiungere l'obiettivo desiderato (l'aumento deve avvenire gradualmente, a intervalli di almeno quattro settimane).
Finnish: Aloitusannos 50 IU/kg kolmesti viikoss, minkä jälkeen annosta suurennetaan tarvittaessa 25 IU/kg kerrallaan (kolmesti viikossa), kunnes haluttu tavoite on saavutettu (tämä tulee tehdä vaiheittain niin, että muutosten väli on vähintään neljä viikkoa).
Italian: Nella maggior parte dei casi, i valori di ferritina sierica diminuiscono contemporaneamente all'aumento dei valori di ematocrito.
Finnish: Seerumin ferritiiniarvot pienenevät useimmiten samalla kun hematokriitti suurenee.
Italian: In alternativa, il dottore potrebbe consigliare una dose iniziale di 450 UI/kg 1 volta la settimana.
Finnish: Lääkärisi voi vaihtoehtoisesti suositella aloitusannosta 450 IU/kg kerran viikossa.
Italian: Come usare Silapo
Finnish: Miten Silapo-valmistetta käytetään
Italian: In questo caso può verificarsi un grave stato di anemia, i cui sintomi sono: stanchezza insolita, capogiri o mancanza di respiro.
Finnish: Sen esiintyminen voi johtaa vakavaan anemiaan, jonka oireita ovat epätavallinen väsymys, huimaus tai hengästyminen.
Italian: In questi studi sono stati arruolati pazienti che erano in trattamento con chemioterapia (due studi) oppure popolazioni di pazienti nei quali gli agenti stimolanti l'eritropoiesi non sono indicati: pazienti oncologici con anemia non sottoposti a chemioterapia e pazienti con cancro del distretto testa-collo, sottoposti a radioterapia.
Finnish: Tutkimuksiin otettiin joko potilaita, jotka olivat saaneet solunsalpaajahoitoa (kaksi tutkimusta) tai niissä käytettiin potilasryhmiä, joiden kohdalla erytropoieesia stimuloivien aineiden käyttö ei ole indisoitu: anemiaa sairastavat syöpäpotilaat, jotka eivät saaneet solunsalpaajahoitoa, ja pään ja kaulan alueen syöpää sairastavat potilaat, jotka saivat sädehoitoa.
Italian: Se avverte questi sintomi durante l'iniezione in vena, una somministrazione più lenta può aiutare ad evitarli in futuro.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu näitä oireita, kun lääkettä annetaan suonensisäisesti, niin hitaampi injisointinopeus saattaa estää niiden ilmaantumisen seuraavilla antokerroilla.
Italian: Chieda consiglio al medico prima di prendere qualsiasi medicinale.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden ja imetyksen aikana.
Italian: Prenda il blister sigillato che contiene la siringa e lasci che raggiunga la temperatura ambiente prima di utilizzarlo.
Finnish: Ota ruiskun sisältävä avaamaton kuplapakkaus ja anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Italian: Studi clinici controllati non hanno mostrato benefici significativi attribuibili alla somministrazione di epoetine una volta che la concentrazione emoglobinica abbia superato i livelli necessari per controllare i sintomi dell'anemia ed evitare le trasfusioni di sangue.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa epoetiineilla ei ole saavutettu merkittävää lisähyötyä, kun hemoglobiinipitoisuus on nostettu yli minimitason, jolla anemian oireet pysyvät hallinnassa ja verensiirrot vältetään.
Italian: Fase di mantenimento: Durante la fase di mantenimento, Silapo può essere somministrato 3 volte alla settimana e, in caso di somministrazione sottocutanea, una volta alla settimana o una volta ogni due settimane.
Finnish: Silapo voidaan antaa ylläpitovaiheessa kolme kertaa viikossa tai ihon alle annettaessa kerran viikossa tai kerran joka toinen viikko.
Italian: Il livello di emoglobina va rilevato a intervalli regolari fino a quando non raggiunge un valore costante, e successivamente a scadenze periodiche.
Finnish: Hemoglobiiniarvot on mitattava säännöllisesti, kunnes vakaa taso on saavutettu ja määräajoin myös sen jälkeen.
Italian: È stata osservata una tendenza all'incremento delle stime di rischio di mortalità per tutte le cause e di eventi cardiovascolari e cerebrovascolari associata alle dosi cumulative di ESA più elevate indipendentemente dallo stato del diabete o della dialisi (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Finnish: Näissä havaittiin mistä tahansa syystä johtuvan kuolleisuuden, sydän- ja verisuonitapahtumien sekä aivoverisuonitapahtumien riskiarvon suurenemista suurten kumulatiivisten ESA-annosten yhteydessä riippumatta siitä, onko potilaalla diabetes tai saako hän dialyysihoitoa (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Italian: Se sviluppa un'eruzione grave o un altro di questi sintomi cutanei, smetta di prendere Silapo e contatti immediatamente il medico.
Finnish: Jos saat vakavan ihottuman tai jonkin muun näistä iho-oireista, lopeta Silapo-valmisteen käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu heti hoitoon.
Italian: Nei pazienti trattati con agenti eritropoietici è stato osservato un aumento dell'incidenza di eventi trombotici vascolari (vedere paragrafo 4.4 e paragrafo 4.8 - Considerazioni generali).
Finnish: Tromboottisten verisuonitapahtumien esiintyvyyden on havaittu lisääntyneen erytropoietiinivalmisteita saavilla potilailla (ks. kohta 4.4 ja kohta 4.8 - Yleistä).
Italian: L'effetto di epoetina alfa (300 UI/kg o 100 UI/kg) sull'esposizione a trasfusioni di sangue allogenico è stato valutato in uno studio clinico in doppio cieco controllato con placebo in pazienti adulti senza deficit di ferro in attesa di un intervento di chirurgia ortopedica elettiva all'anca o un intervento chirurgico al ginocchio.
Finnish: Epoetiini alfan (300 IU/kg tai 100 IU/kg) tehoa allogeeniselle verensiirrolle altistumiselle on arvioitu lumekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa aikuispotilailla, joilla ei ollut raudanpuutosta ja joille oli suunniteltu suuri elektiivinen ortopedinen lonkka- tai polvileikkaus.
Italian: (95% IC): decesso 1,05 (0,92; 1,21), ictus 1,92 (1,38; 2,68), insufficienza cardiaca congestizia (CHF) 0,89 (0,74; 1,08), infarto del miocardio (MI) 0,96 (0,75; 1,23), ospedalizzazione per ischemia miocardia 0,84 (0,55; 1,27), ESRD 1,02 (0,87; 1,18).
Finnish: Yhdistettyjen päätepisteiden yksittäisten tapahtumien analyysi osoitti seuraavat riskisuhteet (95 % CI): kuolema 1,05 (0,92; 1,21), aivohalvaus 1,92 (1,38; 2,68), kongestiivinen sydämen vajaatoiminta 0,89 (0,74; 1,08), sydäninfarkti 0,96 (0,75; 1,23), sairaalahoito sydänlihasiskemian vuoksi 0,84 (0,55; 1,27), loppuvaiheen munuaissairaus 1,02 (0,87; 1,18).
Italian: Silapo non deve essere somministrato per infusione endovenosa.
Finnish: Silapo-valmistetta ei saa antaa laskimoinfuusiona.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale cronica, la concentrazione emoglobinica di mantenimento non deve superare il limite superiore della concentrazione emoglobinica target raccomandata nel paragrafo 4.2.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ylläpidettävä hemoglobiinipitoisuus ei saa ylittää kohdassa 4.2 suositeltua hemoglobiinin tavoitepitoisuuden ylärajaa.
Italian: Fenilalanina può esserle dannosoa per i pazienti con fenilchetonuria (PKU), una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perche' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.
Finnish: Fenyylialaniini voi olla haitallista potilaille, joilla on fenyyliketonuria (PKU), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa kertyy fenyylialaniinia, koska elimistö ei kykene poistamaan sitä kunnolla.
Italian: Si deve usare cautela nell'incremento delle dosi di Silapo in pazienti con insufficienza renale cronica poiché dosi cumulative elevate di epoetina possono essere associate ad un aumentato rischio di mortalità e di gravi eventi cardiovascolari e cerebrovascolari.
Finnish: Silapo-annoksen suurentamisessa on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, koska suuriin kumulatiivisiin epoetiiniannoksiin saattaa liittyä kuolleisuuden sekä vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien sekä aivoverisuonitapahtumien suurentunut riski.
Italian: L'aumento di emoglobina deve essere all'incirca di 1 g/dl (0,62 mmol/l) al mese e non deve superare i 2 g/dl (1,25 mmol/l) al mese, per ridurre al minimo il rischio di insorgenza di ipertensione o un suo peggioramento.
Finnish: Hemoglobiinipitoisuuden nousun tulisi olla noin 1 g/dl (0,62 mmol/l) kuukaudessa, eikä se saisi ylittää 2 g/dl (1,25 mmol/l) kuukaudessa verenpainetaudin kehittymisen tai pahenenemisen riskin minimoimiseksi.
Italian: Nei pazienti che mostrano un'improvvisa perdita di efficacia, dimostrata da una diminuzione di emoglobina (1 2 g/dl al mese) con maggiore bisogno di trasfusioni, deve essere eseguito un conteggio dei reticolociti e devono essere valutate le cause tipiche che impediscono la risposta al trattamento (ad es. carenza di ferro, folati o vitamina B12, intossicazione da alluminio, infezioni o infiammazioni, perdite ematiche, emolisi).
Finnish: Potilailla, joilla kehittyy äkillinen lääkkeen tehon puute, jolle on ominaista hemoglobiinipitoisuuden lasku (1 - 2 g/dl kuukaudessa) ja lisääntynyt verensiirtojen tarve, on retikulosyyttimäärä tarkistettava ja vasteen puuttumisen tavallisimmat syyt tutkittava (esim. raudan, folaatin tai B12-vitamiinin puutos, alumiinimyrkytys, infektio tai tulehdus, verenhukka ja hemolyysi).
Italian: A seconda della situazione specifica, può essere preferibile una trasfusione di sangue.
Finnish: Tilanteestasi riippuen verensiirto voi olla suositeltavampi hoitomuoto.
Italian: I sintomi e le conseguenze dell'anemia possono variare a seconda dell'età, sesso e gravità complessiva della malattia; da parte del medico è necessaria una valutazione individuale del decorso clinico e delle condizioni di ogni singolo paziente.
Finnish: Anemian oireet ja jälkitilat saattavat vaihdella iän, sukupuolen ja yleisen tautitaakan mukaan; lääkärin on arvioitava kunkin potilaan kliininen hoito ja tila yksilöllisesti.
Italian: Ciò è caratterizzato da una sostenuta dimunuzione dell'emoglobina nonostante un aumento della dose di Silapo.
Finnish: Tälle on luonteenomaista hemoglobiiniarvojen jatkuva aleneminen Silapo-hoidon annostuksen suurentamisesta huolimatta.
Italian: Una confezione contiene 1, 4 o 6 siringhe preriempite.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää 1, 4 tai 6 esitäytettyä ruiskua.
Italian: Pazienti con tumori maligni, inclusi pazienti adulti affetti da sindrome mielodisplastica - Coagulazione del sangue (eventi trombotici vascolari) (vedere paragrafo "Avvertenze e precauzioni").
Finnish: Syöpäpotilaat, mukaan lukien myelodysplastista oireyhtymää sairastavat aikuispotilaat Verihyytymät (hyytymien aiheuttamat veritulpat) (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Italian: Silapo è indicato in pazienti adulti, che non presentino carenze di ferro, prima di un intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore, ritenuti a elevato rischio di complicazioni da trasfusione, per ridurre l'esposizione a trasfusioni di sangue allogenico.
Finnish: Silapo on tarkoitettu aikuisille, joilla ei ole raudanpuutosta, ennen suurta elektiivistä ortopedistä leikkausta, jos on odotettavissa suurentunut verensiirtokomplikaatioiden riski vähentämään altistusta allogeeniselle verensiirrolle.
Italian: Le raccomandiamo di controllare regolarmente il numero delle piastrine durante le prime 8 settimane di terapia.
Finnish: Verihiutaleiden määrää suositellaan seurattavaksi säännöllisesti kahdeksan ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Italian: 300 UI/kg 3 volte a settimana per 4 settimane
Finnish: 300 IU/kg Kolmesti viikossa 4 viikon ajan
Italian: All'inizio della terapia Silapo potrà esserle iniettato da un medico o da un infermiere.
Finnish: Hoidon alussa Silapo-injektion antaa lääkäri tai hoitohenkilökunta.
Italian: È stata osservata eritroblastopenia (PRCA) mediata da anticorpi dopo mesi o anni di trattamento con epoetina alfa.
Finnish: Vasta-ainevälitteistä puhdasta punasoluaplasiaa (PRCA) on ilmoitettu kuukausien tai vuosien epoetiini alfa -hoidon jälkeen.
Italian: Il medico potrà misurare regolarmente la pressione sanguigna finché usa Silapo, in particolare all'inizio della terapia.
Finnish: Lääkärisi saattaa tarkkailla verenpainettasi säännöllisesti käyttäessäsi Silapo-valmistetta, erityisesti hoidon alussa.
Italian: Si deve prestare particolare attenzione a cefalee acute improvvise di tipo simil-emicranico, che possono essere un segnale di allarme.
Finnish: Erityistä huomiota on kiinnitettävä äkillisiin migreeniä muistuttaviin viiltäviin päänsärkykohtauksiin mahdollisena varoitusmerkkinä.
Italian: La dose non deve essere aumentata oltre il massimo di 1 050 UI/kg (dose totale di 80 000 UI) a settimana.
Finnish: Annosta ei saa suurentaa yli viikottaisen enimmäisannoksen 1 050 IU/kg (kokonaisannos 80 000 IU).
Italian: La dose massima non deve superare 150 UI/kg 3 volte la settimana, 240 UI/Kg (fino ad un massimo di 20 000 UI) una volta la settimana o 480 UI/Kg (fino ad un massimo di 40 000 UI) una volta ogni 2 settimane.
Finnish: Enimmäisannostus ei saa olla yli 150 IU/kg kolmesti viikossa, 240 IU/kg (enimmäisannos 20 000 IU) kerran viikossa tai 480 IU/kg (enimmäisannos 40 000 IU) kerran joka toinen viikko.
Italian: Silapo non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Finnish: Silapo-valmisteella ei ole merkityksellistä vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Italian: Silapo le verrà somministrato nelle 3 settimane che precedono l'intervento chirurgico.
Finnish: Saat Silapo-valmistetta kolmen viikon ajan ennen leikkausta.
Italian: Tali sintomi potrebbero infatti essere i segnali di allarme di un improvviso aumento della pressione sanguigna, una situazione che richiederebbe un intervento terapeutico di emergenza.
Finnish: Nämä saattavat olla varoitusmerkkejä äkillisestä verenpaineen kohoamisesta, mikä vaatii välitöntä hoitoa.
Italian: La meta-analisi dei dati di sopravvivenza generale ha fornito un rapporto di rischio stimato di 1,08 in favore dei controlli (IC 95%: 0,99, 1,18; 42 studi e 8 167 pazienti).
Finnish: Kokonaiselinaikatiedoista tehdystä meta-analyysistä saatiin riskisuhdearvio, joka on noin 1,08 vertailuryhmän potilaiden hyväksi (95 % CI: 0,99 ja 1,18; 42 tutkimusta, joissa 8 167 potilasta).
Italian: 4.2 Posologia e modo di somministrazione
Finnish: 4.2Annostus ja antotapa
Italian: In pazienti con insufficienza renale cronica ed evidenza clinica di cardiopatia ischemica o insufficienza cardiaca congestizia, la concentrazione emoglobinica di mantenimento non deve superare il limite massimo della concentrazione stabilita come target.
Finnish: Potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta ja kliinisesti todettu iskeeminen sydänsairaus tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, ylläpitohoidon aikainen hemoglobiinipitoisuus ei saa ylittää hemoglobiinin tavoitetason ylärajaa.
Italian: I pazienti con insufficienza renale cronica in trattamento con eritropoietina devono sottoporsi a intervalli regolari a degli esami per misurare il livello di emoglobina fino a quando non viene raggiunto un livello costante, e successivamente a scadenze periodiche, per ridurre al minimo il rischio di un aumento della pressione sanguigna.
Finnish: Erytropoietiinihoitoa saavien kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hemoglobiiniarvot on mitattava säännöllisesti, kunnes vakaa taso on saavutettu ja määräajoin myös sen jälkeen verenpaineen kohoamisen vaaran vähentämiseksi mahdollisimman pieneksi.
Italian: Se è necessario un aggiustamento posologico, questo deve avvenire gradualmente, ad intervalli di almeno quattro settimane.
Finnish: Annosta on tarvittaessa säädettävä niin, että muutosten väli on vähintään neljä viikkoa.
Italian: se è allergico alle eritropoietine o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6); se ha sviluppato una malattia chiamata "aplasia specifica della serie rossa" (Pure Red Cell Aplasia, PRCA) in seguito al trattamento con un qualsiasi tipo di eritropoietina; se soffre di ipertensione non controllabile in modo adeguato con medicinali specifici per abbassare la pressione; se non può assumere medicine per fluidificare il sangue; se dona sangue prima di un intervento chirurgico e:
Finnish: Älä käytä Silapo-valmistetta jos olet allerginen erytropoietiineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulle on kehittynyt punasoluaplasia (PRCA, Pure Red Cell Aplasia, pysähtynyt tai vähentynyt punasolutuotanto) minkä tahansa erytropoietiinivalmisteen käytön yhteydessä jos sinulla on korkea verenpaine, jota ei onnistuta hoitamaan verenpainetta alentavilla lääkkeillä jos sinulle ei saa antaa verenohennuslääkettä estämään veritulppia jos luovutat vertasi ennen leikkausta ja:
Italian: La siringa può essere tolta dal frigorifero e lasciata a temperatura ambiente per un singolo periodo massimo di 3 giorni (ma non al di sopra dei 25°C).
Finnish: Ruiskuja voi säilyttää jääkaapin ulkopuolella huoneenlämmössä (enintään 25 °C) ainoastaan kerran korkeintaan kolmen vuorokauden pituisen jakson ajan.
Italian: Informi il medico o l'infermiere se nota uno qualsiasi degli effetti in questo elenco.
Finnish: Kerro heti lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos havaitset alla lueteltuja haittavaikutuksia.