FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För förvaringsanvisningar efter första öppnandet av läkemedlet, se avsnitt 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin, sjá kafla 6.3.
Swedish: Vid slutet av denna period ska produkten användas eller kasseras.
Icelandic: Við lok þess tímabils skal nota lyfið eða farga því.
Swedish: Immuniseringen skyddar ej mot V. cholerae serogrupp O139 eller andra arter av Vibrio.
Icelandic: Bólusetning veitir ekki vörn gegn V. cholerae úr sermisflokki O139 eða öðrum tegundum af Vibrio.
Swedish: Under en kampanj för massvaccinering som genomfördes i Zanzibar fick 196 gravida kvinnor åtminstone en dos Dukoral.
Icelandic: Í fjöldabólusetningarherferð sem fram fór í Zansíbar höfðu 196 þungaðar konur fengið minnst einn skammt af Dukoral.
Swedish: 1993-95 2 doser med 2 veckors intervall och en boosterdos 1 år senare
Icelandic: 1993-95 2 skammtar með 2 vikna millibili með endurbólusetningarskammti 1 ári seinna
Swedish: Vaccinet skyddar vuxna och barn från 2 års ålder mot kolera.
Icelandic: Bóluefnið verndar fullorðna og börn frá 2 ára aldri gegn kóleru.
Swedish: 6 månader-5 år
Icelandic: 6 mánuðir - 5 ár
Swedish: Drick hela blandningen inom 2 timmar.
Icelandic: Drekkið alla mixtúruna innan 2 klst.
Swedish: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Sverige infodukoral@valneva.com
Icelandic: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Svíþjóð infodukoral@valneva.com
Swedish: Vibriocidala antikroppar i serum mot de bakteriella komponenterna sågs hos 35-55 % av de vaccinerade och antikroppar mot toxinet sågs hos 78-87 % av de vaccinerade.
Icelandic: Vibrioeyðandi mótefni í sermi gegn bakteríuþáttunum komu fram hjá 35-55% bólusettra einstaklinga og mótefni gegn eitrinu hjá 78-87% bólusettra einstaklinga.
Swedish: 31,25x109 bakterier *
Icelandic: 31,25x109 bakteríur*
Swedish: Ge inte detta vaccin till barn som är yngre än 2 år då skyddet i denna grupp inte har undersökts.
Icelandic: Ekki má gefa börnum yngri en 2 ára þetta bóluefni því vörnin sem það veitir hefur ekki verið rannsökuð hjá þeim hópi.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för det läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlun fyrir þetta lyf.
Swedish: Immunsvaret av Dukoral studerades inte.
Icelandic: Ónæmissvörun við Dukoral var ekki rannsökuð.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna, eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, eller mot formaldehyd.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða formaldehýði.
Swedish: Barn 2 till under 6 år: häll bort hälften av buffertlösningen.
Icelandic: Fyrir börn 2 til innan við 6 ára: hellið helmingnum af stuðpúðalausninni frá.
Swedish: Utvärderingen av säkerheten varierade mellan olika kliniska prövningar när det gäller övervakningssystem, definition av symptom och uppföljningstid.
Icelandic: Mat á öryggi var mismunandi milli rannsókna að því er varðar eftirlitsaðferðir, skilgreiningar einkenna og eftirfylgnistíma.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 april 2004 Datum för den senaste förnyelsen: 25 mars 2009
Icelandic: 28. apríl 2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: • om du tar några läkemedel som påverkar ditt immunsystem
Icelandic: ef þú ert í læknismeðferð sem hefur áhrif á ónæmiskerfið.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt läkarens anvisningar.
Icelandic: Notið bóluefnið alltaf eins og lýst er í fylgiseðlinum eða eins og læknirinn hefur sagt til um.
Swedish: Vad Dukoral är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Dukoral Hur du använder Dukoral Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um Dukoral og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Dukoral Hvernig nota á Dukoral
Swedish: Det är viktigt att använda buffertlösningen, eftersom den skyddar vaccinet från magsyran.
Icelandic: Mikilvægt er að nota stuðpúðalausnina því hún verndar bóluefnið gegn magasýru.
Swedish: Produkt som förvaras i ytterkartongen, i oöppnad flaska och dospåse, är stabil vid temperaturer upp till 25°C under en period av 14 dagar.
Icelandic: Í óopnuðu glasi og skammtapoka, geymt í ytri umbúðum, er lyfið stöðugt við allt að 25°C hita í 14 daga.
Swedish: Innehåller natrium.
Icelandic: Inniheldur natríum.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Dukoral
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en Dukoral er notað
Swedish: • svår diarré med vätskeförlust från kroppen
Icelandic: • alvarlegur niðurgangur með vatnstapi úr líkamanum.
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner som orsakar svullnad i ansikte eller halsen och andnöd
Icelandic: alvarleg ofnæmisviðbrögð sem valda þrota í andliti eða kverkum og andnauð.
Swedish: Du kan ta den andra dosen Dukoral upp till 6 veckor efter den första dosen (barn 2 till under 6 år ska ta 3 doser).
Icelandic: Taka má 2. skammtinn af Dukoral allt að 6 vikum eftir 1. skammtinn (börn 2 til innan við 6 ára verða að taka 3 skammta).
Swedish: Preliminära resultat från en klinisk studie med ett begränsat antal frivilliga visade ingen interaktion med antikroppssvaret av Dukoral, när ett levande oralt vaccin (enterokapslar) mot tyfoidfeber gavs samtidigt med Dukoral.
Icelandic: Bráðabirgðaniðurstöður úr bólusetningarrannsókn með þátttöku takmarkaðs fjölda sjálfboðaliða leiddi ekki í ljós neinar milliverkanir við mótefnasvörun við Dukoral þegar gefið var lifandi bóluefni til inntöku (sýruþolin hylki) gegn taugaveiki samtímis Dukoral.
Swedish: Brusgranulat är vitt med hallonsmak och är förpackat i en dospåse.
Icelandic: Freyðikyrnin eru hvít með hindberjabragði og eru afgreidd í skammtapoka.
Swedish: Det immunologiska minnet beräknades vara i minst 2 år hos vuxna.
Icelandic: Áætlað var að ónæmisfræðilegt minni entist í að minnsta kosti 2 ár hjá fullorðnum.
Swedish: Föda och/eller dryck kan öka syraproduktionen i magsäcken och minska vaccinets effekt.
Icelandic: Matur og/eða drykkur eykur sýruframleiðslu í maganum og verkun bóluefnisins getur skerst.
Swedish: Om mer än 6 veckor förflutit mellan doserna bör grundimmuniseringen startas på nytt.
Icelandic: Ef liðnar eru meira en 6 vikur milli skammta skal hefja grunnbólusetningarferlið aftur.
Swedish: Enlig artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EG ska det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning som görs av ett statligt laboratorium eller ett för ändamålet inrättat laboratorium.
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 114. greinar í tilskipun 2001/83/EB annast opinber rannsóknarstofa eða rannsóknarstofa sem tilnefnd er til þess, opinbera lokasamþykkt.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
Swedish: Användningen av Dukoral ska bedömas på basis av officiella rekommendationer där hänsyn tas till den epidemiologiska variabiliteten och risken att ådraga sig sjukdomen i olika geografiska områden samt under olika resebetingelser.
Icelandic: Ákvarða skal notkun Dukoral á grundvelli ráðlegginga frá opinberum yfirvöldum, þannig að tekið sé mið af síbreytileika faraldsfræðinnar og hættunni á að fá sjúkdóminn á mismunandi landsvæðum og við mismunandi aðbúnað á ferðalögum.
Swedish: För att bereda buffertlösningen löses brusgranulatet i ett glas kallt vatten (ca 150 ml) genom att röra om försiktigt.
Icelandic: Til að útbúa stuðpúðalausnina skal leysa freyðikyrnin upp í glasi af köldu vatni (u.þ.b. 150 ml) með því að hræra varlega.
Swedish: • Utmattning/trötthet
Icelandic: Þreyta/ þróttleysi
Swedish: Hur Dukoral ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: 5 Hvernig geyma á Dukoral Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Till varje flaska medföljer en påse som innehåller vitt brusgranulat bestående av natriumvätekarbonat.
Icelandic: Hverju glasi fylgir einn skammtapoki sem inniheldur hvít freyðikyrni úr natríumhýdrógenkarbónati.
Swedish: Vaccinet ger inte ett fullständigt skydd och det är viktigt att därtill hålla sig till normala skyddsåtgärder för att undvika kolera.
Icelandic: Bóluefnið veitir ekki fullkomna vörn og mikilvægt er að fylgja til viðbótar hefðbundnum varnarráðstöfunum til að forðast kóleru.
Swedish: Om du har glömt att ta Dukoral.
Icelandic: Ef gleymist að taka Dukoral
Swedish: - Försäkra dig om att du har blandat vaccinet med buffertlösning på det sätt som förklaras i denna bipacksedel.
Icelandic: 4. - Gætið þess að blanda bóluefninu saman við stuðpúðalausn eins og lýst er í þessum fylgiseðli.
Swedish: UNIK IDENTIFIERARE - MÄNSKLIGT LÄSBARA UPPGIFTER
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR
Swedish: Inga andra vacciner/läkemedel, inklusive oralt poliovaccin och malariapreparat, har getts samtidigt med Dukoral i kliniska studier.
Icelandic: Engin önnur bóluefni / lyf, þ.m.t. mænusóttarbóluefni og malaríulyf til inntöku, hafa verið gefin samtímis Dukoral í bólusetningarrannsóknum.
Swedish: Skyddets varaktighet varierade med ålder och varade 6 månader för barn och 2 år för vuxna (se nedanstående tabell).
Icelandic: Hversu lengi bóluefnisvörnin varði var mismunandi eftir aldri, 6 mánuðir hjá börnum og 2 ár hjá fullorðnum (sjá töfluna hér á eftir).
Swedish: Äldre Data gällande vaccinets skyddseffekt hos personer över 65 år är mycket begränsade.
Icelandic: Einungis afar takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um varnarvirkni bóluefnisins hjá einstaklingum 65 ára og eldri.
Swedish: Barn från 2 till under 6 år bör erhålla 3 doser.
Icelandic: Börn 2 til innan við 6 ára eiga að fá 3 skammta.
Swedish: Endast halva mängden av buffertlösningen ska blandas med vaccinet.
Icelandic: Einungis skal blanda helmingnum af stuðpúðalausninni við bóluefnið.
Swedish: 31,25x109 bakterier * Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotyp (formalininaktiverad) 31,25x109 bakterier *
Icelandic: 31,25x109 bakteríur* Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassísk lífgerð (óvirkjuð með formalíni) 31,25x109 bakteríur*
Swedish: Hur du använder Dukoral
Icelandic: Hvernig nota á Dukoral
Swedish: • om du har en sjukdom som påverkar immunsystemet (inklusive HIV-infektion).
Icelandic: ef þú ert með sjúkdóm í ónæmiskerfinu (þ.m.t. HIV-sýkingu).
Swedish: De antibakteriella intestinala antikropparna förhindrar bakterierna från att fästa vid tarmväggen och hämmar därmed koloniseringen av V. cholerae O1.
Icelandic: Þarmamótefnin gegn bakteríunum hindra að bakteríurnar festist við þarmavegginn og tálma því þannig að þyrpingar af V. cholerae O1 geti náð bólfestu.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta vaccin.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota bóluefnið.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Dukoral Använd inte Dukoral
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Dukoral Ekki má nota Dukoral
Swedish: Brusgranulatet (5,6 g) är fyllt i påsar bestående av ett innerskikt av polyester/LD-polyetylen och ett ytterskikt av aluminium/LD-polyetylen.
Icelandic: Freyðikyrnunum er pakkað í 5,6 g einingum í skammtapoka með innra lagi úr pólýester-/LDpólýetýleni og ytra lagi úr ál-/LD-pólýetýleni.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast MM/ÅÅÅÅ Övriga informationskällor
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður MM/ÁÁÁÁ Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar
Swedish: • om du är allergisk mot något innehållsämne i vaccinet (anges i avsnitt 6) eller mot formaldehyd.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir einhverju innihaldsefni bóluefnisins (talin upp í kafla 6) eða formaldehýði.
Swedish: Natriumvätekarbonat medföljer i form av brusgranulat som ska lösas i ett glas kallt vatten (ca 150 ml).
Icelandic: Natríumhýdrógenkarbónatið er afgreitt sem freyðikyrni, sem leysa skal upp í glasi af köldu vatni (u.þ.b. 150 ml).
Swedish: Dukoral innehåller natrium
Icelandic: Dukoral inniheldur natríum
Swedish: Dukorals säkerhet har utvärderats i kliniska prövningar som omfattade både vuxna och barn från 2 års ålder, och som utfördes i både endemiska och icke endemiska länder för kolera och enterotoxinbildande Escherichia coli (ETEC) som producerar värmelabilt enterotoxin (LT).
Icelandic: Öryggi Dukoral var metið í bólusetningarrannsóknum, þar sem þátt tóku fullorðnir og börn frá 2 ára aldri, bæði í löndum þar sem kólera og þarmaeitrandi saurbakteríur, Escherichia coli, (ETEC) sem framleiða hitanæmt garnaeitur (LT), eru landlægar og í löndum þar sem svo er ekki.
Swedish: Grundimmunisering mot kolera med Dukoral omfattar 2 doser för vuxna och barn från 6 år.
Icelandic: Hefðbundið grunnbólusetningarferli með Dukoral gegn kóleru felst í 2 skömmtum fyrir fullorðna og börn frá 6 ára aldri.
Swedish: Om det har gått mindre än 6 månader sedan den senaste vaccinationen räcker det med en dos för att förnya skyddet.
Icelandic: Ef minna en 6 mánuðir eru liðnir frá síðustu bólusetningu nægir einn skammtur til að endurnýja vörnina.
Swedish: Försiktighet skall iakttas vid vaccination av personer med känd överkänslighet mot formaldehyd.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá einstaklingum með þekkt ofnæmi fyrir formaldehýði.
Swedish: Brusgranulatet ska lösas i ca 150 ml kallt vatten för att få buffertlösningen.
Icelandic: 150 ml af fremur köldu vatni til að fá fram stuðpúðalausnina.
Swedish: Bakteriestammar av både Inaba och Ogawa serotyp samt av El Tor och klassisk biotyp ingår i vaccinet.
Icelandic: Í bóluefninu er bæði að finna bakteríustofna af sermisstofnunum Inaba og Ogawa og af lífgerðunum El Tor og Classical.
Swedish: Vaccinet verkar genom att inducera antikroppar mot både de bakteriella komponenterna och mot CTB.
Icelandic: Bóluefnið verkar með því að mynda mótefni bæði gegn bakteríunum og CTB.
Swedish: Efter en boosterdos 10-12 månader efter den primära immuniseringen var skyddseffekten under andra året 60,5 % (95 % CI: 28,79).
Icelandic: Eftir að endurbólusetningarskammtur var gefinn 10-12 mánuðum eftir frumbólusetningu var hámarksvarnarverkun á öðru ári 60,5% (95% öryggismörk; 28, 79).
Swedish: En undersökande analys indikerade att hos vuxna var 2 vaccindoser lika effektivt som 3 doser.
Icelandic: Við greiningu á almennu mynstri (exploratory analysis) virtust 2 bóluefnisskammtar hafa sömu virkni og 3 skammtar hjá fullorðnum.
Swedish: Det värmekänsliga toxinet (LT) från enterotoxinbildande E. coli (ETEC) liknar strukturellt, funktionellt och immunologiskt CTB.
Icelandic: Hitanæma eitrið (LT) frá þarmaeitrandi E. coli (ETEC) er svipað CTB að byggingu, starfsemi og ónæmisfræðilegum eiginleikum.
Swedish: Skyddseffekten av vaccinet har inte studerats.
Icelandic: Varnarvirkni bóluefnisins hefur ekki verið rannsökuð.
Swedish: Det finns inga belägg för att vaccinet har effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Peru, militärer
Icelandic: Perú, her
Swedish: De två toxinerna korsreagerar immunologiskt.
Icelandic: Eiturefnin tvö hafa ónæmisfræðilega víxlverkun.
Swedish: Efter noggrann bedömning av fördelarna jämfört med riskerna kan vaccinet ges till gravida och ammande kvinnor även om inga specifika kliniska studier har gjorts.
Icelandic: Eftir nákvæmt ávinnings-/áhættumat má gefa þunguðum konum og konum með barn á brjósti bóluefnið, þó að ekki hafi verið gerðar sértækar bólusetningarrannsóknir til að leita upplýsinga hvað það varðar.
Swedish: Eventuellt inducerar inte Dukoral skyddande antikroppsnivåer hos personer med långt framskriden HIV-sjukdom.
Icelandic: Dukoral myndar hugsanlega ekki nægilegt magn mótefna til að veita vörn hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm.
Swedish: Häll innehållet i Dukoral®-suspensionsflaskan i glaset med buffertlösningen (se 1).
Icelandic: Dukoral dreifunnar í glasið með stuðpúða lausninni (sjá 1).
Swedish: Skyddseffekten av Dukoral mot kolera har inte studerats efter upprepad booster-dosering.
Icelandic: Dukoral gegn kóleru hefur ekki verið rannsökuð eftir endurtekna endurbólusetningu.
Swedish: − Totalt 1,25x1011 bakterier av följande stammar:
Icelandic: − Alls 1,25x1011 bakteríur af eftirfarandi stofnum:
Swedish: 2x1 dos
Icelandic: 2x1 skammtur
Swedish: • Brusgranulatet innehåller natriumvätekarbonat, citronsyra, natriumkarbonat, sackarinnatrium, natriumcitrat och hallonarom.
Icelandic: Freyðikyrnin innihalda natríumhýdrógenkarbónat, sítrónusýru, natríumkarbónat, sakkarínnatríum, natríumsítrat og hindberjabragð.
Swedish: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Sverige.
Icelandic: Valneva Sweden AB, 105 21 Stokkhólmi, Svíþjóð.
Swedish: Efter upplösning av brusgranulatet i vatten och tillsats av vaccinsuspensionen bör blandningen drickas inom 2 timmar.
Icelandic: Eftir að freyðikyrnin hafa verið leyst upp í vatni og bóluefnisdreifunni hefur verið blandað í, skal drekka mixtúruna innan 2 klst.
Swedish: • Ge den tredje dosen minst 1 vecka efter den andra dosen och minst en vecka innan ni inleder er resa.
Icelandic: Gefið 3. skammtinn að minnsta kosti 1 viku eftir 2. skammtinn og að minnsta kosti 1 viku fyrir ferðina.
Swedish: Hur Dukoral ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Dukoral
Swedish: Immunisering av HIVinfekterade personer kan medföra en övergående ökning av virusmängd.
Icelandic: Bólusetning HIV-sýktra einstaklinga gæti leitt til tímabundinnar aukningar á veirufjölda.
Swedish: Vaccinet är avsett för oral användning.
Icelandic: Bóluefnið er ætlað til inntöku.
Swedish: Doserna ges med minst 1 veckas mellanrum.
Icelandic: Gefa skal skammta með að minnsta kosti einnar viku millibili.
Swedish: Peru, Pampas
Icelandic: Perú, sléttur
Swedish: Formaldehyd används under tillverkningsprocessen och spårmängder kan förekomma i slutprodukten.
Icelandic: Formaldehýð er notað í framleiðsluferlinu og snefilmagn þess getur verið fyrir hendi í fullunninni vöru.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung Valneva Sweden AB
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Swedish: Immunsvaret mot levande tyfoidvaccin undersöktes inte i denna studie.
Icelandic: Ónæmissvörun við lifandi bóluefni gegn taugaveiki var ekki könnuð í þessari rannsókn.
Swedish: Immunologiska data och data om skyddets varaktighet tyder dock på att en boosterdos bör ges om upp till 2 år förflutit sedan den senaste vaccinationen för vuxna och upp till 6 månader för barn från 2 till under 6 år. Om mer än 2 år har förflutit sedan den senaste vaccinationen (mer än 6 månader för barn i åldern 2 till under 6 år) bör grundimmuniseringen förnyas.
Icelandic: Hins vegar benda ónæmisfræðileg gögn og gögn varðandi tímalengd varnarinnar til þess að gefa skuli einn endurbólusetningarskammt ef allt að 2 ár eru liðin síðan síðasta bólusetning fór fram hjá fullorðnum og allt að 6 mánuðir hjá börnum á aldrinum 2 til innan við 6 ára.
Swedish: Dukoral är indicerat för aktiv immunisering mot sjukdom orsakad av Vibrio cholerae serogrupp O1 hos vuxna och barn från 2 år som ska besöka endemiska/epidemiska områden.
Icelandic: Mælt er með að nota Dukoral til virkrar ónæmingar gegn sjúkdómi af völdum Vibrio cholerae af sermisflokki O1 hjá fullorðnum og börnum frá 2 ára aldri sem eru á förum á svæði þar sem sjúkdómurinn er landlægur eða gengur sem farsótt.
Swedish: Vaccinet ger inte ett fullständigt skydd och det är viktigt att följa kost- och hygienråd för att undvika diarré.
Icelandic: Bóluefnið veitir ekki fullkomna vörn og mikilvægt er að fylgja hefðbundnum ráðleggingum um mataræði og hreinlæti til að forðast niðurgangssjúkdóma.
Swedish: Dukoral är ett oralt vaccin mot kolera som stimulerar immunförsvaret i tarmen.
Icelandic: Dukoral er bóluefni til inntöku gegn kóleru sem örvar ónæmissvörun í þörmum.
Swedish: Blanda suspensionen med buffertlösningen innan du dricker den.
Icelandic: Blandið dreifunni saman við stuðpúðalausnina áður en hún er drukkin.
Swedish: Efter att ha fått vaccinet kommer din kropp att tillverka ämnen som kallas antikroppar, vilka bekämpar kolerabakterier och giftet (toxinet) som orsakar diarré.
Icelandic: Eftir að líkaminn hefur fengið bóluefnið býr hann til efni sem kallast mótefni og berjast gegn kólerubakteríum og eiturefni frá þeim sem veldur niðurgangi.
Swedish: − Rekombinant koleratoxin B-subenhet (rCTB) 1 mg (producerat i V. cholerae O1 Inaba, klassisk biotyp stam 213) * Bakteriehalt före inaktivering.
Icelandic: − Raðbrigða B-undireining kólerueiturs (rCTB) 1 mg (framleidd í V. cholerae O1 Inaba, klassísk lífgerð, stofn 213)
Swedish: Vaccinet innehåller hela avdödade V. cholerae O1-bakterier och koleratoxinets rekombinanta icketoxiska B-subenheten (CTB).
Icelandic: Bóluefnið inniheldur deyddar, heilar V. cholerae O1 bakteríur og óeitraða, raðbrigða B-undireiningu kólerueiturs (CTB).
Swedish: Om du har tagit mer än en dos samtidigt ska du kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Icelandic: Ef þú hefur tekið meira en einn skammt á sama tíma skaltu hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Swedish: En effektivitetsstudie i en population med hög HIV prevalens har emellertid visat liknande skydd som i andra populationer.
Icelandic: Í rannsókn á verkun hjá þýði með háa tíðni HIV-smits reyndist vörn hins vegar vera svipuð og hjá öðru þýði.
Swedish: En dos innehåller cirka 1,1 g natrium
Icelandic: 1,1 g natríum.
Swedish: Effekten mot kolera utvärderades i tre randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska studier som genomfördes i Bangladesh (endemiskt område) och i Peru (icke-endemiskt område).
Icelandic: Hámarksverkun gegn kóleru var metin í þremur tvíblindum bólusetningarrannsóknum með slembivali og samanburði við lyfleysu, sem fram fóru í Bangladesh (þar sem sjúkdómurinn er landlægur) og í Perú (þar sem sjúkdómurinn er ekki landlægur).
Swedish: Klorerat vatten kan användas.
Icelandic: Nota má klórblandað vatn.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ FÖRPACKNINGEN DUKORAL - 20x1 dos-förpackning (innerkartong för 20 natriumvätekarbonatpåsar)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM DUKORAL - 20x1 skammts pakki (innri pakki með 20 natríumhýdrógenkarbónat pokum)
Swedish: Tabell: Skyddseffekt mot kolera i Bangladesh-studien (per-protokoll analys) Skyddseffekt, % (95 % CI) Vuxna och barn >6 år
Icelandic: Varnarvirkni, % (95% öryggisbil) Fullorðnir og börn >6 ára Börn 2-6 ára
Swedish: Grundimmunisering
Icelandic: Grunnbólusetningaráætlun
Swedish: Andra läkemedel och Dukoral
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Dukoral
Swedish: En boosterdos utlöste en anamnestisk reaktion vilket kan tyda på ett immunologiskt minne.
Icelandic: Endurbólusetningarskammtur framkallaði upprifjandi svörun sem benti til ónæmisminnis.
Swedish: Förutom ett direkt skydd visade det sig att Dukoral ger ett betydande indirekt (flock) skydd i den studerade miljön.
Icelandic: Til viðbótar við beina vörn var sýnt fram á að Dukoral veitir umtalsverða óbeina (hjarð-) vörn við þær aðstæður sem rannsakaðar voru.
Swedish: Vaccinet inducerade antitoxin IgA-svar i tarmen hos 70-100 % av de vaccinerade.
Icelandic: IgA mótefnasvörun í þörmum hjá 70-100% bólusettra einstaklinga.
Swedish: • De aktiva substanserna är:
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru:
Swedish: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotyp (formalininaktiverad)
Icelandic: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor lífgerð (óvirkjuð með formalíni)
Swedish: I de längsgående kohortanalyserna som utfördes under kampanjen för massvaccinering i Zanzibar var skyddseffekten efter 2 doser Dukoral 79 % (95 % CI: 47, 92) under en 15 månaders uppföljningsperiod.
Icelandic: Í langsniðsgreiningu á rannsóknarþýðinu, sem fram fór meðan á fjöldabólusetningarherferð í Zansíbar stóð, var varnarvirkni eftir 2 skammta af Dukoral 79% (95% öryggisbil, 47, 92) á 15 mánaða eftirfylgnitímabili.
Swedish: Flaskan med vaccinet ska skakas försiktigt och därefter ska vaccinsuspensionen hällas i buffertlösningen och blandningen ska röras om till en färglös, något opalescent oral suspension.
Icelandic: Hrista skal glasið með bóluefninu varlega og síðan skal blanda bóluefnisdreifunni í stuðpúðalausnina og blanda vel til að fá fram litlausu og örlítið ópallýsandi mixtúruna, dreifuna.