FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A lower maintenance dose of one SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablet a day is also possible.
Slovenian: Možno je tudi zdravljenje z manjšim vzdrževalnim odmerkom, in sicer ena SIFROL 0,26 mg tableta s podaljšanim sproščanjem na dan.
English: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including SIFROL (see section 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z dopaminskimi agonisti, tudi zdravilom SIFROL, se lahko pojavijo patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje denarja ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno uživanje hrane (glejte poglavje 4.4).
English: Ascending dose schedule of SIFROL Week
Slovenian: Shema povečevanja odmerka SIRFOLA Teden Odmerek
English: During the first week, the usual dose is 1 tablet SIFROL 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily):
Slovenian: Običajni odmerek za prvi teden zdravljenja je 1 tableta SIFROLA po 0,088 mg 1-krat na dan (0,088 mg na dan):
English: A lower maintenance dose of three SIFROL 0.088 mg tablets a day is also possible.
Slovenian: Možno je tudi zdravljenje z manjšim vzdrževalnim odmerkom, in sicer s tremi tabletami zdravila SIFROL po 0,088 mg na dan.
English: In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet SIFROL 0.088 mg a day.
Slovenian: Pri hudi ledvični bolezni je običajni odmerek 1 tableta zdravila SIFROLA po 0,088 mg na dan.
English: SIFROL can be taken with or without food.
Slovenian: Tablete se lahko vzamejo z ali brez hrane.
English: What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.26 mg and 0.52 mg prolonged-release tablets are white to off-white, of round shape, and have bevelled edges.
Slovenian: SIFROL 0,26 mg in 0,52 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so bele do skoraj bele, okrogle in imajo zaobljen rob.
English: SIFROL 0.35 mg tablets EU/1/97/050/011-012
Slovenian: SIFROL 0,35 mg tablete EU/1/97/050/011-012
English: SIFROL can cause hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo SIFROL lahko povzroči halucinacije (pojav, pri katerem vidite, slišite ali čutite nekaj, česar ni).
English: Ascending dose schedule of SIFROL prolonged-release tablets Week Daily dose (mg of base)
Slovenian: Shema povečevanja odmerka SIFROL tablet s podaljšanim sproščanjem Teden Dnevni odmerek
English: SIFROL 0.088 mg tablets
Slovenian: SIFROL 0,088 mg tablete
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.088 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SIFROL 0,088 mg
English: SIFROL 0.35 mg tablets
Slovenian: SIFROL 0,35 mg tablete
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.35 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SIFROL 0,35 mg
English: - Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs) - Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)* - Paranoia (e.g. excessive fear for one's own well-being)* - Delusion* - Amnesia (memory disturbance)* - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there) - Confusion - Excessive daytime sleepiness and suddenly falling asleep - Weight increase - Hypotension (low blood pressure) - Excess of fluid, usually in the legs (peripheral oedema) - Allergic reactions (e.g. rash, itching, hypersensitivity) - Fainting - Restlessness - Visual impairment - Weight loss including decreased appetite - Dyspnoea (difficulties to breathe) - Hiccups - Pneumonia (infection of the lungs)* - Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Slovenian: Občasni: - siljenje v neobičajno vedenje*, - srčno popuščanje (srčne motnje, ki lahko povzročijo težave z dihanjem in otekanje gležnjev)*, - neustrezno izločanje antidiuretičnega hormona*, - diskinezija (npr. nenormalni, nenadzorovani gibi udov), - hiperkinezija (čezmerni gibi in nezmožnost mirovanja)*, - paranoja (npr. prevelik strah za lastno dobrobit)*, - blodnje*, - amnezija (moten spomin)*, - halucinacije (pojav, pri katerem vidite, slišite ali čutite nekaj, česar ni), - zmedenost, - prevelika zaspanost podnevi in nenaden nepremagljiv spanec, - zvečanje telesne mase, - hipotenzija (nizek krvni tlak), - preveč tekočine, običajno v nogah (periferni edem), - alergijske reakcije (npr. izpuščaj, srbenje, preobčutljivost), - omedlevica, - nemir, - okvara vida, - hujšanje, tudi zmanjšan tek; - dispneja (težave pri dihanju), - kolcanje, - pljučnica (vnetje pljuč)*, - nezmožnost upreti se impulzu, težnji ali skušnjavi po dejanjih, ki bi lahko škodila vam ali drugim, kot so:
English: SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/031-033
Slovenian: SIFROL 2,62 mg tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/97/050/031-033
English: SIFROL 0.7 mg tablets EU/1/97/050/005-006
Slovenian: SIFROL 0,7 mg tablete EU/1/97/050/005-006
English: SIFROL 0.7 mg tablets
Slovenian: SIFROL 0,7 mg tablete
English: SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/016-018
Slovenian: SIFROL 0,52 mg tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/97/050/016-018
English: In the absence of human data, SIFROL should not be used during breast-feeding.
Slovenian: Če je mogoče, zdravila SIFROL med dojenjem ne dajemo, ker ni podatkov za človeka.
English: SIFROL 0.088 mg tablets EU/1/97/050/001-002
Slovenian: SIFROL 0,088 mg tablete EU/1/97/050/001-002
English: SIFROL 0.18 mg tablets
Slovenian: SIFROL 0,18 mg tablete
English: 1 tablet SIFROL 0.088 mg three times a day
Slovenian: 1 tableta zdravila SIFROL po 0,088 mg 3-krat na dan
English: SIFROL 0.18 mg tablets EU/1/97/050/003-004
Slovenian: SIFROL 0,18 mg tablete EU/1/97/050/003-004
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.18 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SIFROL 0,18 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.7 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SIFROL 0,7 mg
English: It can be used alone or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson's disease).
Slovenian: Zdravilo SIFROL uporabljamo za zdravljenje simptomov primarne Parkinsonove bolezni pri odraslih; lahko ga uporabljamo samostojno ali v kombinaciji z levodopo (drugo zdravilo za Parkinsonovo bolezen).
English: In patients with a creatinine clearance between 30 and 50 ml/min, treatment should be started with 0.26 mg SIFROL prolonged-release tablets every other day.
Slovenian: Bolnike s kreatininskim očistkom 30 do 50 ml/min začnemo zdraviti s SIFROL 0,26 mg tabletami s podaljšanim sproščanjem vsak drugi dan. Preden odmerek po enem tednu previdno povečamo na dnevni odmerek, je treba natančno oceniti odzivanje na zdravljenje in prenašanje.
English: 1 tablet SIFROL 0.088 mg
Slovenian: 1 tableta zdravila SIFROL po 0,088 mg
English: SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets
Slovenian: SIFROL 2,62 mg tablete s podaljšanim sproščanjem pramipeksol
English: SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/022-024
Slovenian: SIFROL 2,1 mg tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/97/050/022-024
English: SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets
Slovenian: SIFROL 0,52 mg tablete s podaljšanim sproščanjem pramipeksol
English: for example, an increased sexual drive.
Slovenian: Povečanje simptomov.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.088 mg tablets Pramipexole
Slovenian: IME ZDRAVILA SIFROL 0,088 mg tablete pramipeksol
English: EU/1/97/050/012 [100 tablets]
Slovenian: EU/1/97/050/012 [100 tablet]
English: SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets
Slovenian: SIFROL 1,05 mg tablete s podaljšanim sproščanjem pramipeksol
English: What SIFROL looks like and contents of the pack SIFROL 0.088 mg tablets are white, of round shape, flat, and without scoring.
Slovenian: SIFROL 0,088 mg tablete so bele, okrogle, ploščate in brez zareze.
English: SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/028-030
Slovenian: SIFROL 1,57 mg tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/97/050/028-030
English: SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/019-021
Slovenian: SIFROL 1,05 mg tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/97/050/019-021
English: Only one patient switched to SIFROL prolonged-release tablets experienced a drug-related adverse event leading to withdrawal.
Slovenian: Z zdravilom povezan neželeni dogodek, zaradi katerega je bilo zdravljenje ukinjeno, je imel po prehodu na SIFROL tablete s podaljšanim sproščanjem samo en bolnik.
English: If use of SIFROL is unavoidable, breast-feeding should be stopped.
Slovenian: Če se jemanju ne morete izogniti, morate prenehati dojiti.
English: SIFROL has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson's disease.
Slovenian: Zdravilo SIFROL so zlasti pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo povezovali z zaspanostjo in epizodami nepremagljivega spanca.
English: SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/025-027
Slovenian: SIFROL 3,15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/97/050/025-027
English: SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets
Slovenian: SIFROL 3,15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem pramipeksol
English: The use of SIFROL has not been studied in haemodialysis patients, or in patients with severe renal impairment.
Slovenian: Pri bolnikih na hemodializi ali s hudo ledvično okvaro uporabe zdravila SIFROL niso raziskovali.
English: SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets
Slovenian: SIFROL 0,26 mg tablete s podaljšanim sproščanjem pramipeksol
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets 17.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SIFROL 2,62 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets 17.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SIFROL 1,57 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
English: Each prolonged-release tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.05 mg pramipexole.
Slovenian: SIFROL 1,05 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1,05 mg pramipeksola v obliki 1,5 mg pramipeksolijevega diklorida monohidrata.
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets 17.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SIFROL 0,52 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
English: If you accidentally take too many tablets, - Contact your doctor or nearest hospital casualty department immediately for advice.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila SIFROL, kot bi smeli Če ste nenamerno vzeli več tablet, kot bi smeli: nemudoma vprašajte za nasvet svojega zdravnika ali v najbližjo bolnišnico, boste morda izkusili bruhanje, nemir ali katerega od neželenih učinkov, opisanih v poglavju 4 (Možni neželeni učinki).
English: Reduction of the pramipexole dose should be considered when these medicinal products are administered concomitantly with SIFROL.
Slovenian: Kadar dajemo navedena zdravila sočasno z zdravilom SIFROL, moramo upoštevati zmanjšanje odmerka pramipeksola.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.18 mg tablets Pramipexole
Slovenian: IME ZDRAVILA SIFROL 0,18 mg tablete pramipeksol
English: SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets
Slovenian: SIFROL 1,57 mg tablete s podaljšanim sproščanjem pramipeksol
English: EU/1/97/050/004 [100 tablets]
Slovenian: EU/1/97/050/004 [100 tablet]
English: How to store SIFROL
Slovenian: Shranjevanje zdravila SIFROL
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets 17.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SIFROL 1,05 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
English: SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets
Slovenian: SIFROL 2,1 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/011 [30 tablets]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/050/011 [30 tablet]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.35 mg tablets Pramipexole
Slovenian: IME ZDRAVILA SIFROL 0,35 mg tablete pramipeksol
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets 17.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SIFROL 3,15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
English: EU/1/97/050/002 [100 tablets]
Slovenian: EU/1/97/050/002 [100 tablet]
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets 17.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SIFROL 0,26 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
English: Talk to your doctor before taking SIFROL.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila SIFROL se posvetujte s svojim zdravnikom.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/016 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/017 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/018 [100 prolonged-release tablets]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/050/016 [10 tablet s podaljšanim sproščanjem] EU/1/97/050/017 [30 tablet s podaljšanim sproščanjem] EU/1/97/050/018 [100 tablet s podaljšanim sproščanjem]
English: In patients with a creatinine clearance between 20 and 50 ml/min, the initial daily dose of SIFROL should be administered in two divided doses, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) twice a day (0.176 mg of base/0.25 mg of salt daily).
Slovenian: Začnemo z dajanjem 0,088 mg pramipeksola (0,125 mg soli) dvakrat dnevno (0,176 mg pramipeksola/0,25 mg soli na dan).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.7 mg tablets Pramipexole
Slovenian: IME ZDRAVILA SIFROL 0,7 mg tablete pramipeksol
English: EU/1/97/050/006 [100 tablets]
Slovenian: EU/1/97/050/006 [100 tablet]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/025 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/026 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/027 [100 prolonged-release tablets]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/050/025 [10 tablet s podaljšanim sproščanjem] EU/1/97/050/026 [30 tablet s podaljšanim sproščanjem] EU/1/97/050/027 [100 tablet s podaljšanim sproščanjem]
English: SIFROL prolonged-release tablets are a once-a-day oral formulation of pramipexole.
Slovenian: Tablete s podaljšanim sproščanjem so peroralna oblika pramipeksola za jemanje enkrat na dan.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/013 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/014 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/015 [100 prolonged-release tablets]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/050/013 [10 tablet s podaljšanim sproščanjem] EU/1/97/050/014 [30 tablet s podaljšanim sproščanjem] EU/1/97/050/015 [100 tablet s podaljšanim sproščanjem]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/031 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/032 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/033 [100 prolonged-release tablets]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/050/031 [10 tablet s podaljšanim sproščanjem] EU/1/97/050/032 [30 tablet s podaljšanim sproščanjem] EU/1/97/050/033 [100 tablet s podaljšanim sproščanjem]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/013-015
Slovenian: SIFROL 0,26 mg tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/97/050/013-015
English: SIFROL is used to: - treat the symptoms of primary Parkinson's disease in adults.
Slovenian: Zdravilo SIFROL uporabljamo za: - zdravljenje simptomov primarne Parkinsonove bolezni pri odraslih; lahko ga uporabljamo samostojno ali v kombinaciji z levodopo (drugo zdravilo za Parkinsonovo bolezen); - zdravljenje simptomov zmernega do hudega primarnega sindroma nemirnih nog pri odraslih.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/028 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/029 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/030 [100 prolonged-release tablets]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/050/028 [10 tablet s podaljšanim sproščanjem] EU/1/97/050/029 [30 tablet s podaljšanim sproščanjem] EU/1/97/050/030 [100 tablet s podaljšanim sproščanjem]
English: Dose Schedule of SIFROL Titration Step Once Daily Evening Dose
Slovenian: Shema povečevanja odmerka zdravila SIFROL Teden Dnevni odmerek
English: Each prolonged-release tablet contains 4.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 3.15 mg pramipexole.
Slovenian: SIFROL 3,15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 3,15 mg pramipeksola v obliki 4,5 mg pramipeksolijevega diklorida monohidrata.
English: Pramipexole should be tapered off at a rate of 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) per day until the daily dose has been reduced to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt).
Slovenian: Zdravljenje s pramipeksolom moramo ukinjati postopoma in sicer tako, da zmanjšujemo odmerek za 0,54 mg pramipeksola (0,75 mg soli) na dan, dokler ni dnevni odmerek zmanjšan na
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/022 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/023 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/024 [100 prolonged-release tablets]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/050/022 [10 tablet s podaljšanim sproščanjem] EU/1/97/050/023 [30 tablet s podaljšanim sproščanjem] EU/1/97/050/024 [100 tablet s podaljšanim sproščanjem]
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Boehringer Ingelheim International GmbH
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein
English: Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole.
Slovenian: SIFROL 0,26 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 0,26 mg pramipeksola v obliki 0,375 mg pramipeksolijevega diklorida monohidrata.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/005 [30 tablets]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/050/005 [30 tablet]
English: Each prolonged-release tablet contains 0.75 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.52 mg pramipexole.
Slovenian: SIFROL 0,52 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 0,52 mg pramipeksola v obliki 0,75 mg pramipeksolijevega diklorida monohidrata.
English: Each prolonged-release tablet contains 3.75 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 2.62 mg pramipexole.
Slovenian: SIFROL 2,62 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 2,62 mg pramipeksola v obliki 3,75 mg pramipeksolijevega diklorida monohidrata.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/019 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/020 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/021 [100 prolonged-release tablets]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/050/019 [10 tablet s podaljšanim sproščanjem] EU/1/97/050/020 [30 tablet s podaljšanim sproščanjem] EU/1/97/050/021 [100 tablet s podaljšanim sproščanjem]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/001 [30 tablets]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/050/001 [30 tablet]
English: Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
Slovenian: SIFROL 0,35 mg tablete Ena tableta vsebuje 0,35 mg pramipeksola v obliki 0,5 mg pramipeksolijevega diklorida monohidrata.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/003 [30 tablets]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/050/003 [30 tablet]
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets 17.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SIFROL 2,1 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
English: Each prolonged-release tablet contains 2.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.57 mg pramipexole.
Slovenian: SIFROL 1,57 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1,57 mg pramipeksola v obliki 2,25 mg pramipeksolijevega diklorida monohidrata.
English: If you have advanced Parkinson's disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the uptitration of SIFROL.
Slovenian: - Diskinezija (na primer nenormalni, nenadzorovani gibi udov): Če imate napredovalo Parkinsonovo bolezen in sočasno jemljete levodopo, se lahko pri vas med povečevanjem odmerkov zdravila SIFROL razvije diskinezija.
English: 1 tablet SIFROL 0.35 mg and 1 tablet SIFROL 0.18 mg
Slovenian: 1 tableta zdravila SIFROL po 0,35 mg ALI 2 tableti zdravila SIFROL po 0,18 mg ALI 4 tablete zdravila SIFROL po 0,088 mg
English: Superiority of SIFROL prolonged-release tablets over placebo was demonstrated after 18 weeks of treatment on both the primary (UPDRS Parts II+III score) and the key secondary (CGI-I and PGI-I responder rates) efficacy endpoints in a double-blind placebo-controlled trial including a total of 539 patients with early Parkinson's disease.
Slovenian: To je pokazalo dvojno slepo, s placebom nadzorovano preskušanje, ki je skupno zajela 539 bolnikov z zgodnjo Parkinsonovo boleznijo, ko so po 18 tednih jemanja z dvema lestvicama ocenili primarne (lestvica UPDRS, ocena II.
English: Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
Slovenian: SIFROL 0,7 mg tablete Ena tableta vsebuje 0,7 mg pramipeksola v obliki 1,0 mg pramipeksolijevega dilorida monohidrata.
English: One SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablet, OR two SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets,
Slovenian: Število tablet ena SIFROL 0,26 mg tableta s podaljšanim sproščanjem ena SIFROL 0,52 mg tableta s podaljšanim sproščanjem ALI dve SIFROL 0,26 mg tableti s podaljšanim sproščanjem ena SIFROL 1,05 mg tableta s podaljšanim sproščanjem ALI dve SIFROL 0,52 mg tableti s podaljšanim sproščanjem ALI štiri SIFROL 0,26 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
English: 2 tablets SIFROL 0.18 mg three times a day
Slovenian: 1 tableta zdravila SIFROL po 0,35 mg 3-krat na dan ALI 2 tableti zdravila SIFROL po 0,18 mg 3-krat na dan
English: 2 tablets SIFROL 0.088 mg three times a day
Slovenian: 1 tableta zdravila SIFROL po 0,18 mg 3-krat na dan ALI 2 tableti zdravila SIFROL po 0,088 mg 3-krat na dan
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.18 mg pramipexole.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena tableta vsebuje 0,18 mg pramipeksola v obliki 0,25 mg pramipeksolijevega dikloridamonohidrata.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena tableta vsebuje 0,35 mg pramipeksola v obliki 0,5 mg pramipeksolijevega dikloridamonohidrata.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rivastigmine Hexal on 11 December 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rivastigmine Hexal, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 11. decembra 2009.
English: Rivastigmine Hexal should be given twice a day, with morning and evening meals.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Hexal se daje dvakrat na dan ob jutranjem in večernem obroku.
English: The full EPAR for Rivastigmine Hexal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmine Hexal je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It is available as capsules (1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg and 6 mg) and as an oral solution (2 mg/ml).
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg in 6 mg) in peroralne raztopine (2 mg/ml).
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Exelon in 1998 (‘informed consent').
Slovenian: Ta odobritev je temeljila na dovoljenju za promet, odobrenem za zdravilo Exelon leta 1998 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rivastigmine Hexal.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmine Hexal.