FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aus diesen 19 Schwangerschaften gingen 9 gesunde Kinder hervor, 5 Schwangerschaften wurden abgebrochen, in 4 Fällen kam es zu einer Fehlgeburt und in 1 Fall trat eine angeborene Behinderung auf (DownSyndrom beim Kind einer 35-Jährigen).
Norwegian Bokmål: Av disse 19 graviditetene var det 9 friske spedbarn, 5 elektive aborter, 4 spontanaborter og 1 fødselsdefekt (Downs syndrom hos en 35 år gammel kvinne).
German: Phenoxyethanol;
Norwegian Bokmål: Fenoksyetanol;
German: Tierexperimentelle Studien ergaben Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
German: Was ist Vaniqa und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Vaniqa er, og hva det brukes mot
German: Diese Faktoren sollten generell bei der medizinischen Behandlung von Patientinnen, die für eine Verschreibung von Vaniqa infrage kommen, berücksichtigt werden.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene bør overveies under den medisinske helhetsvurderingen av pasienter som får foreskrevet Vaniqa.
German: Eine Subgruppen-Analyse zeigte außerdem eine deutliche oder mehr als deutliche Verbesserung bei 29 % der übergewichtigen Frauen (BMI ≥ 30) und 43 % der normalgewichtigen Frauen (BMI < 30).
Norwegian Bokmål: Subgruppeanalyser viste også at 29 % av overvektige kvinner (BMI ≥ 30) og 43 % av kvinner med normal vekt (BMI < 30) viste en markert bedring eller bedring.
German: - wenn Sie allergisch gegen Eflornithin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor eflornitin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
German: Daten aus klinischen Studien zu einer begrenzten Zahl von exponierten Schwangerschaften (22) deuten darauf hin, dass es keine klinischen Anhaltspunkte für Nebenwirkungen von Vaniqa auf die Mutter oder den Fetus gibt.
Norwegian Bokmål: Kliniske forsøksdata fra et begrenset antall eksponerte gravide (22), indikerer at det ikke er klinisk evidens for at behandling med Vaniqa negativt påvirker mødre eller fostre.
German: Die Nebenwirkungen sind im Allgemeinen auf die Haut beschränkt und von geringer Intensität.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger vil vanligvis begrenses til huden og vil være av beskjeden intensitet.
German: Schwangerschaft
Norwegian Bokmål: Graviditet:
German: Bei diesen Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig ≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) oder nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: MedDRA konvensjonen for frekvenser er svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til 1/10), mindre vanlige (≥ 1/100 til 1/100), sjeldne (≥ 1/10000 til 1/1000), eller svært sjeldne (< 1/10000), eller ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data) inkludert isolerte rapporter.
German: In diesem Fall sollte die Creme frühestens fünf Minuten nach der Rasur oder der Anwendung einer anderen Methode zur Haarentfernung aufgetragen werden, da es ansonsten zu vermehrtem Stechen oder Brennen kommen kann.
Norwegian Bokmål: I så fall bør man vente fem minutter etter barbering eller bruk av andre hårfjerningsmetoder før kremen brukes, da økt svie eller brenning ellers kan forekomme.
German: Es ist nicht bekannt, ob Eflornithin / Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om eflornitin/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
German: Die Tube und die darin verbliebene Creme sind 6 Monate nach dem ersten Öffnen zu entsorgen.
Norwegian Bokmål: Åpnet tube med gjenværende krem skal kastes 6 måneder etter første anbrudd.
German: Vaniqa verringerte signifikant den Schweregrad der Beeinträchtigung, die Patientinnen durch den Haarwuchs im Gesicht und durch den Zeitaufwand für die Entfernung, die Behandlung oder das Überdecken des Haarwuchses empfanden.
Norwegian Bokmål: Vaniqa reduserte signifikant den byrden pasientene følte mht deres ansiktshår og den tiden som de brukte på å fjerne, behandle eller skjule ansiktshårene.
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Norwegian Bokmål: B VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
German: EU/1/01/173/001-003
Norwegian Bokmål: EU/1/01/173/001/NO-003/NO
German: Vaniqa enthält den Wirkstoff Eflornithin.
Norwegian Bokmål: Vaniqa inneholder virkestoffet eflornitin.
German: Eflornithin verlangsamt das Haarwachstum durch seine Wirkung auf ein spezifisches Enzym (ein Eiweiß im Körper, das an der Haarbildung beteiligt ist).
Norwegian Bokmål: Eflornitin reduserer hårvekst ved å hemme et spesifikt enzym (et protein i kroppen som er involvert hårproduksjonen.
German: - Waschen Sie nach dem Auftragen der Creme Ihre Hände.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene etter at kremen er påført.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som ikke lenger bruker.
German: Die Creme gründlich einmassieren.
Norwegian Bokmål: Kremen skal gnis grundig inn.
German: Wenn Sie nach 4-monatiger Behandlung keine Besserung feststellen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke ser bedring etter å ha brukt den i 4 måneder skal du kontakte legen.
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Norwegian Bokmål: D VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
German: Falls die Hautreizung andauert, sollte die Behandlung abgesetzt und der Arzt zu Rate gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Dersom irritasjonen fortsetter, bør behandlingen seponeres og legen kontaktes.
German: Die Plasma-Halbwertszeit von Eflornithin im Steady state betrug ca. 8 Stunden.
Norwegian Bokmål: Steady-state plasma halveringstid for eflornitin var ca. 8 timer.
German: Die höchste bzw. niedrigste Plasmakonzentration von Eflornithin im Steady state betrug etwa 10 ng/ml bzw. 5 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Steady-state maksimale og minimale konsentrasjoner av eflornitin ble henholdsvis ca. 10 ng/ml og 5 ng/ml.
German: Creme 15 g 30 g 60 g
Norwegian Bokmål: Krem 15 g 30 g 60 g
German: Ein Gramm Creme enthält 47,2 mg Cetostearylalkohol, 14,2 mg Stearylakohol, 0,8 mg Methyl-4hydroxybenzoat und 0,32 mg Propyl-4-hydroxybenzoat.
Norwegian Bokmål: Hvert gram krem inneholder 47,2 mg cetostearylalkohol, 14,2 mg stearylalkohol, 0,8 mg methyl parahydroksybenzoat og 0,32 mg propyl parahydoksybenzoat.
German: Von den Patientinnen, bei denen vor Beginn der Behandlung keine Akne vorlag, berichtete ein ähnlich hoher Prozentsatz (14 %) nach der Behandlung mit Vaniqa oder der Cremegrundlage eine Akne.
Norwegian Bokmål: Av de uten akne ved start, rapporterte et liknende antall (14 %) akne etter behandling med Vaniqa eller vehikkel.
German: Weiße bis cremefarbene Creme
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white krem
German: Bei Auftreten von Symptomen einer Überdosierung ist die Anwendung des Arzneimittels zu beenden.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår symptomer på overdosering skal legemidlet seponeres.
German: In einer dermalen Fertilitätsstudie an Ratten wurden in Dosen von bis zum 180-Fachen der humantherapeutischen Dosis keine negativen Auswirkungen auf die Fertilität beobachtet.
Norwegian Bokmål: I en dermal fertilitetsstudie hos rotter ble ingen negative effekter på fertilitet observert i doser opp til 180 ganger human dose.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av mulige bivirkninger som er oppført nedenfor defineres etter følgende konvensjon: Svært vanlige (påvirker mer enn 1 av 10 brukere) Vanlige
German: Vaniqa hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Norwegian Bokmål: Vaniqa har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
German: Vaniqa verlangsamt erwiesenermaßen das Haarwachstum.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Vaniqa reduserer graden av hårvekst.
German: Um die größtmögliche Wirksamkeit zu erzielen, sollte die behandelte Hautfläche nach dem Auftragen der Creme vier Stunden lang nicht gereinigt werden.
Norwegian Bokmål: For å få best mulig effekt bør det behandlede området ikke rengjøres før minst fire timer etter påføring.
German: Diese für die Patientinnen sichtbaren Unterschiede wurden 8 Wochen nach Therapiebeginn beobachtet.
Norwegian Bokmål: Disse pasientobserverbare forskjellene ble sett 8 uker etter behandlingsstart.
German: Vaniqa ist eine weiße bis cremefarbene Creme.
Norwegian Bokmål: Vaniqa er en krem som er hvit til off-white av farge.
German: In dermalen Teratogenitätsstudien wurden bei Ratten und Kaninchen in Dosen von bis zum 180-Fachen bzw. 36-Fachen der humantherapeutischen Dosis keine teratogenen Wirkungen beobachtet.
Norwegian Bokmål: I dermale studier på teratogene effekter ble det ikke observert teratogenitet hos rotter og kaniner ved doser opp til henholdsvis 180 og 36 ganger human dose.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Vaniqa enthält
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Vaniqa
German: Eflornithin hemmt irreversibel die Ornithin-Decarboxylase, ein Enzym, das an der Bildung des Haarschaftes durch den Haarfollikel beteiligt ist.
Norwegian Bokmål: Eflornitin hemmer irreversibelt ornitindekarboksylase, et enzym som brukes i hårfollikkelen i produksjon av hår.
German: - Wenden Sie Vaniqa zweimal täglich im Abstand von mindestens 8 Stunden an. - Sollte es bei Ihnen zu Hautreizungen kommen (z. B. Stechen, Brennen), wenden Sie Vaniqa nur einmal täglich an, bis die Hautreizung abgeklungen ist.
Norwegian Bokmål: • Hvis du merker irritasjon (f.eks. stikking eller en brennende følelse) skal du bruke Vaniqa bare en gang om dagen til irritasjonen har gitt seg.
German: Die berichteten Nebenwirkungen, die in der Regel die Haut betrafen, waren zumeist von geringer Intensität und verschwanden ohne Absetzen von Vaniqa oder Einleitung einer medizinischen Behandlung.
Norwegian Bokmål: De overveiende hudrelaterte rapporterte bivirkningene var primært milde og gikk over uten seponering av Vaniqa eller medisinsk behandling.
German: Hierfür wurden Parameter wie Haarlänge und -dichte und dunkles Erscheinungsbild der Haut, bedingt durch das Vorhandensein von Terminalhaaren, berücksichtigt.
Norwegian Bokmål: Man vurderte parametre som hårlengde og hårtetthet og mørkhet av huden assosiert med gjenværende behåring.
German: Natriumhydroxid (E524) (zur pH-Einstellung)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (E 524) (til justering av pH)
German: Häufigkeit der in klinischen Studien mit Vaniqa beobachteten Nebenwirkungen (gemäß MedDRAKonvention).
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger i form av hudreaksjoner sett i kliniske studier med Vaniqa (i henhold til MedDRA frekvenskonvensjonen).
German: Die mit Sternchen (*) gekennzeichneten Hautreaktionen Brennen, Stechen, Kribbeln, Hautausschlag und Erythem wurden häufiger bei den mit Vaniqa behandelten Patientinnen berichtet als bei jenen, die mit der Cremegrundlage behandelt wurden.
Norwegian Bokmål: Hudeffekter som brenning, stikking, kribling, utslett og erytem ble rapportert hyppigere hos Vaniqa-behandlede pasienter sammenliknet med vehikkel, indikert med stjerne (*).
German: Verwendbar bis: Entsorgen Sie die Tube 6 Monate nach dem ersten Öffnen.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: Kast tuben 6 måneder etter anbrudd.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass Vaniqa Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Norwegian Bokmål: Vaniqa forventes ikke å ha noen påvirkning på evnen til å kunne kjøre bil og bruke maskiner.
German: - Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie dieses Arzneimittel anwenden sollen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Norwegian Bokmål: • dersom du er usikker på om du skal bruke denne medisinen eller ikke, kontakt lege eller apotek for råd.
German: - Reinigen und trocknen Sie die Hautflächen, auf die Sie die Creme auftragen werden.
Norwegian Bokmål: • Rens og tørk først de hudområdene hvor du skal bruke kremen.
German: Bei postmenopausalen Frauen wurde eine signifikante Besserung (p < 0,001) im Vergleich zur Cremegrundlage beobachtet.
Norwegian Bokmål: Signifikant forbedring (p < 0,001) versus vehikkel ble sett hos postmenopause kvinner.
German: Auf die betroffenen gereinigten und trockenen Hautflächen eine dünne Schicht der Creme auftragen.
Norwegian Bokmål: Et tynt lag av kremen påføres rene og tørre affiserte områder.
German: Um die Verringerung des Haarwachstums aufrechtzuerhalten, müssen Sie Vaniqa kontinuierlich wie vorgeschrieben anwenden.
Norwegian Bokmål: For å bevare den reduserte hårveksten skal du forsette å bruke Vaniqa som angitt.
German: Es kann notwendig sein, dass die Patientinnen in Verbindung mit Vaniqa weiterhin eine Methode zur Haarentfernung (z. B. Rasieren oder Auszupfen) anwenden.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at pasienter trenger å fortsette å bruke en hårfjerningsmetode (f. eks.
German: Der Wirkstoffe ist: Eflornithin.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er eflornitin.
German: Dennoch sollte bei sehr hoch dosierter kutaner Anwendung oder versehentlicher oraler Einnahme auf ein Auftreten von Wirkungen geachtet werden, wie sie unter therapeutischen Dosen von intravenös verabreichtem Eflornithin (400 mg/kg/Tag oder ca. 24 g/Tag) bei der Behandlung einer Infektion mit Trypanosoma brucei gambiense (afrikanische Schlafkrankheit) beobachtet werden: Haarverlust, Schwellung im Gesicht, Krampfanfälle, Hörschäden, gastrointestinale Störungen, Appetitlosigkeit, Kopfschmerzen, Schwäche, Schwindel, Anämie, Thrombozytopenie und Leukopenie.
Norwegian Bokmål: Ved meget høye kutane doser eller perorale doser tatt ved et ulykkestilfelle, bør man være klar over effekter sett ved terapeutiske doser av intravenøst efloritin (400 mg/kg/dag eller cirka 24 g/dag) brukt til behandling mot Trypanosoma brucei gambiense infeksjon (Afrikansk sovesyke): håravfall, hevelse i ansiktet, kramper, hørselssvikt, gastrointestinal forstyrrelse, appetittsvikt, hodepine, svakhet, svimmelhet, anemi, trombocytopeni og leukopeni.
German: Manchmal werden geringste Mengen Natriumhydroxid (E524) zugesetzt, um den pH-Wert zu normalisieren.
Norwegian Bokmål: Små mengder natriumhydroksid (E 524) er noen ganger tilsatt for å opprettholde normal surhetsgrad (pH-nivå).
German: Die AUC über 12 Stunden im Steady state betrug 92,5 ng·h/ml.
Norwegian Bokmål: Steady-state 12-timers AUC for plasmakonsentrasjon versus tid ble 92,5 ng time/ml.
German: Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (påvirker mer enn 1 av 10 brukere) o kviser
German: Patientinnen mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Vaniqa bei Frauen mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sind nicht nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Sikkerhet og effekt av Vaniqa hos kvinner med nedsatt lever- eller nyrefunksjon er ikke fastslått.
German: Tel: +34 93 291 30 00
Norwegian Bokmål: Tlf: + 34 93 291 30 00
German: Vaniqa enthält Cetostearylalkohol und Stearylalkohol, die örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen können.
Norwegian Bokmål: Vaniqa inneholder cetostearylalkohol og stearylalkohol som kan føre til lokale hudreaksjoner (f,eks.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Vaniqa 11,5% Creme
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Vaniqa 11,5 % krem
German: Übermäßiger Haarwuchs kann durch eine schwerwiegende Grunderkrankung verursacht sein (z. B. polyzystisches Ovarialsyndrom, Androgene produzierendes Neoplasma) oder durch bestimmte Wirkstoffe (z. B. Ciclosporin, Glucocorticoide, Minoxidil, Phenobarbital, Phenytoin, kombinierte Östrogen-Androgen-Hormonersatztherapie).
Norwegian Bokmål: Abnorm hårvekst kan være forårsaket av alvorlig underliggende sykdom (f.eks. polycystisk ovarialt syndrom, androgenproduserende neoplasmer) eller spesielle virkestoffer (f.eks. ciklosporin, glukokortikoider, minoksidil, fenobarbiton, fenytoin, kombinert østrogen-androgen hormonsubstitusjonsterapi).
German: Wie ist Vaniqa aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vaniqa
German: Die Creme so auftragen, dass nach dem Einreiben keine sichtbaren Reste auf den behandelten Stellen verbleiben.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal påføres slik at det ikke gjenstår synlige rester av midlet på de behandlede områdene etter at det er gnidd inn.
German: Wenn sie weiter anhält, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Hvis den vedvarer må du kontakte lege.
German: Wenn Sie die Anwendung von Vaniqa abbrechen
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Vaniqa
German: Elflornithin wird, soweit bekannt, nicht metabolisiert und wird primär mit dem Urin ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Eflornitin metoboliseres sannsynligvis ikke og utskilles hovedsaklig i urinen.
German: Wenn Sie die Anwendung von Vaniqa vergessen haben
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å påføre Vaniqa
German: Dieses Arzneimittel enthält Cetostearylalkohol und Stearylalkohol, die örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen können, sowie Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat, die Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder cetostearylalkohol og stearylalkohol som kan føre til lokale hudreaksjoner (f.eks. kontaktdermatitt) i tillegg til metylparahydroksybenzoat og propylparahydroksybenzoat som kan forårsake allergiske reaksjoner (eventuelt som senvirkninger).
German: * Bei Therapieende (Woche 24).
Norwegian Bokmål: Ingen forbedring / verre * Ved slutten av behandlingen (uke 24).
German: Eine Besserung des Zustands kann innerhalb von acht Wochen nach Therapiebeginn festgestellt werden.
Norwegian Bokmål: Forbedring av tilstanden kan merkes innen åtte uker etter behandlingsstart.
German: 48 Stunden nachdem die Frauen die behandelten befallenen Hautbereiche im Gesicht und unterhalb des Kinns rasiert hatten, wurde von den Prüfärzten die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf einer 4-Punkte-Skala bewertet.
Norwegian Bokmål: Leger vurderte endringen fra start etter en 4-punkts skala 48 timer etter at kvinnene hadde barbert de behandlede områdene i de affiserte områdene i ansiktet og under haken.
German: Vaniqa 11,5% Creme
Norwegian Bokmål: Vaniqa 11,5 % krem
German: In den meisten Fällen gehen sie ohne Absetzen von Vaniqa wieder zurück.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil de vanligvis gå over etter at bruken av Vaniqa opphører.
German: weniger als 1 Behandelter von 10.000 Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Norwegian Bokmål: (påvirker 1 til 10 av 10000 brukere) Svært sjeldne (påvirker færre enn 1 av 10000 brukere) Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
German: Eflornithin
Norwegian Bokmål: (eflornitin)
German: Propyl-4-hydroxybenzoat (E216); gereinigtes Wasser;
Norwegian Bokmål: Propylparahydroksybenzoat (E 216); Renset vann;
German: Vaniqa 11,5% Creme Eflornithin
Norwegian Bokmål: Vaniqa 11,5 % krem Eflornitin
German: Enthält auch: Cetostearylalkohol; Macrogolcetylstearylether; Dimeticon; Glycerolstearat; Polyethylenglykolstearat; Methyl-4-hydroxybenzoat (E218); Paraffinöl; Phenoxyethanol; Propyl-4hydroxybenzoat (E216); gereinigtes Wasser; Stearylalkohol und Natriumhydroxid (zur pHEinstellung).
Norwegian Bokmål: Inneholder også: cetostearylalkohol; makrogol cetostearyleter; dimetikon; glyserolstearat; makrogolstearat; metylparahydroksybenzoat E218; flytende parafin; fenoksyetanol; propylparahydroksybenzoat E216; renset vann; stearylalkohol og natriumhydroksid (til justering av pH).
German: - Waschen Sie nach Möglichkeit die behandelten Hautflächen nach dem Auftragen der Creme 4 Stunden lang nicht.
Norwegian Bokmål: • Vask helst ikke disse hudområdene før fire timer etter at kremen er påført.
German: Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10)
German: Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10000 til <1/100)
German: Eine Subgruppen-Analyse zeigte einen Unterschied im Behandlungserfolg, wobei 27 % der nicht weißen Frauen und 39 % der weißen Frauen eine deutliche bis mehr als deutliche Verbesserung zeigten.
Norwegian Bokmål: 27 % av ikkehvite kvinner og 39 % av hvite kvinner viste en markert forbedring eller bra/nesten bra tilstand.
German: Die meisten Nebenwirkungen wurden ähnlich häufig unter Vaniqa wie unter der Cremegrundlage berichtet.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelser ble rapportert i samme omfang mellom Vaniqa og vehikkel.
German: Rosacea, seborrhoische Dermatitis, Hautneoplasien, makulopapulöser Ausschlag, Hautzysten, vesikulobullöser Ausschlag, Hautstörungen, Hirsutismus, Spannen der Haut
Norwegian Bokmål: Rosacea, seboréisk dermatitt, hudneoplasme, makulopapulært utslett, hudcyster, vesikolobulært utslett, hudsykdom, hirsutisme, stram hud
German: Eingewachsene Haare, Gesichtsödeme, Dermatitis, Ödeme am Mund, papulöser Ausschlag, Hautblutungen, Herpes simplex, Ekzeme, Cheilitis, Furunkulose, Kontaktdermatitis, Haarschaftanomalie, ungewöhnliches Haarwachstum, Hypopigmentierung, Hautrötung, Taubheitsgefühl in den Lippen, Empfindlichkeit der Haut
Norwegian Bokmål: Inngrodde hår, ansiktsødem, dermatitt, ødem i munnen, papulært hudutslett, hudblødning, herpes simplex, eksem, cheilitt, furunkulose, kontakt dermatitt, Uvanlig hårstruktur, Uvanlig hårvekst, hypopigmentering, hudrødme, nummenhet i leppe, ømhet i huden
German: Eine Besserung wurde bereits 8 Wochen nach Therapiebeginn festgestellt.
Norwegian Bokmål: Forbedring ble sett så tidlig som 8 uker etter terapistart.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Cetostearylalkohol; Macrogolcetylstearylether; Dimeticon; Glycerolstearat; Polyethylenglykolstearat; Methyl-4-hydroxybenzoat (E218); Paraffinöl; Phenoxyethanol; Propyl-4-hydroxybenzoat (E216); gereinigtes Wasser und Stearylalkohol.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er cetostearylalkohol; makrogol cetostearyleter; dimetikon; glyserolstearat makrogolstearat; metylparahydroksybenzoat (E218); flytende parafin; fenoksyetanol; propylparahydroksybenzoat (E216); renset vann og stearylalkohol.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potenzial, einschließlich einer Studie zur Photokanzerogenität an Mäusen, lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data viser ingen spesiell risiko for mennesker basert på konvensjonelle studier av repeterte dosetoksisitetsstudier, gentoksisitetsstudier og studier mht karsinogent potensiale, inkludert en fotokarsinogenstudie hos mus.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringbetingelser
German: Pseudofolliculitis barbae, Alopezie, Stechen*, Brennen*, trockene Haut, Pruritus, Erythem*, Kribbeln*, Hautreizungen, Hautausschlag*, Follikulitis
Norwegian Bokmål: Pseudofolliculitis barbae, alopecia, stikking i huden*, brenning i huden*, tørr hud, kløe, erytem*, kribling i huden*, irritert hud, utslett*, follikulitt
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONGTEKST
German: - Achten Sie darauf, dass die Creme bei der Anwendung nicht in Ihre Augen, Ihren Mund oder Ihre Nase gelangt.
Norwegian Bokmål: • Når kremen brukes i ansiktet må kontakt med øyene eller innsiden av nese eller munn unngås.