FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Orale Antidiabetika, Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), Betarezeptorenblocker, Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer, Salicylate, anabole Steroide und Sulfonamide.
Maltese: Prodotti mediċinali antidijabetiċi orali, inibituri ta' monamine oxidase (MAOI), beta-blokkanti, inibituri ta' l-enzima li tikkonverti l-anġjotensin (ACE), saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.
German: Actraphane 30 Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) EU/1/02/229/003
Maltese: Actraphane 30 vial (100 unità internazzjonali/ml) EU/1/02/229/003
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Novo Nordisk A/S
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva Novo Nordisk A/S
German: • Glucocorticoide (wie z. B. "Cortison" zur Behandlung von Entzündungen)
Maltese: • Glukokortikojdi (bħal "cortisone" użat fil-kura tal-infjammazzjoni)
German: • Sulfonamide (zur Behandlung von Infektionen).
Maltese: • Sulfonamides (użati fil-kura ta' infezzjonijiet)
German: • Sympathomimetika (wie z. B. Epinephrin [Adrenalin], Salbutamol oder Terbutalin zur
Maltese: • Simpatomimetiċi ( bħal epinephrine [adrenaline], salbutamol jew terbutaline użati fil-kura tal ażma)
German: Die Häufigkeiten sind nach der folgenden Konvention definiert: Sehr häufig (≥ 1/10); Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); Sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 u <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); rari (≥1/10,000 u <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
German: Vor dem ersten Öffnen: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
German: Orale Kontrazeptiva, Thiazide, Glucocorticoide, Schilddrüsenhormone, Sympathomimetika, Wachstumshormon und Danazol.
Maltese: Kontraċettivi orali, tijażidi, glukokortikojdi, ormoni tat-tirojde, simpatomimetiċi, l-ormon tat-tikbir u danazol.
German: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Maltese: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka
German: Die Warnzeichen hohen Blutzuckers:
Maltese: Sinjali ta' allerġija:
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż
German: 28000 Chartres, Frankreich.
Maltese: Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franza.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
German: Sie können Dosen zwischen 1 und 60 Einheiten in Schritten von jeweils 1 Einheit einstellen.
Maltese: tisselezzjona dożi minn unità 1 sa 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.
German: Nicht über 25°C lagern.
Maltese: Aħżen taħt 25°C.
German: *Humaninsulin wird durch rekombinante DNS-Technologie gentechnisch in Saccharomyces cerevisiae hergestellt.
Maltese: *L-insulina umana hija magħmula f'Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti
German: Einheiten eingestellt
Maltese: Armiha bl attenzjoni.
German: - Falls an der zweiten und dritten Stelle der Chargen-Bezeichnung die Zeichenkombination S6, P5, K7, R7, VG, FG oder ZF erscheint, ist der Hersteller Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK2880 Bagsværd, Dänemark.
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6,P5,K7, R7, VG, FG jew ZF, il-manifattur huwa Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
German: Glaskugel
Maltese: Pożoloġija
German: Vor dem Öffnen: Im Kühlschrank bei 2°C - 8°C lagern.
Maltese: Aħżen fi friġġ f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
German: • Sie hören für jede einzeln eingestellte Einheit ein Klickgeräusch.
Maltese: • Għandek tisma' klikk għal kull unità li tisselezzjona.
German: Gelegentlich - Lipodystrophie*
Maltese: Mhux komuni - Lipodistrofija*
German: Auflistung weiterer Nebenwirkungen Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen
Maltese: Lista ta' effetti sekondarji oħra
German: Actraphane 30 Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml)/Actraphane 30 Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml)
Maltese: Actraphane 30 f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml)/Actraphane 30 f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml)
German: Es wird berichtet, dass Humaninsulin durch Insulinprotease oder Insulin abbauende Enzyme und möglicherweise Protein-Disulfid-Isomerase abgebaut wird.
Maltese: Hu rrappurtat li l-insulina umana tiġi degradata mill-protease insulinika jew mill-enżimi degradanti ta' l-insulina u possibbilment mill-proteina disulfide isomerase.
German: Gelegentlich - Ödeme * siehe Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Maltese: Mhux komuni - Edima * ara Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi partikulari
German: • Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) (zur Behandlung von Depressionen)
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI) (użati fil-kura tad-dipressjoni)
German: Nicht über 30°C lagern.
Maltese: Aħżen taħt 30°C.
German: Die Pflege Ihres Pens
Maltese: DATA TA' SKADENZA
German: Injizieren des Insulins
Maltese: • Ma injettajtx biżżejjed insulina
German: - Falls an der zweiten und dritten Stelle der Chargen-Bezeichnung die Zeichenkombination H7 oder T6 erscheint, ist der Hersteller Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F28000 Chartres, Frankreich.
Maltese: Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma H7 jew T6, il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza
German: 1 x 3 ml Fertigpen 5 x 3 ml Fertigpens 10 x 3 ml Fertigpens
Maltese: 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
German: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes) Salzsäure (zur Einstellung des pH-Wertes) Protaminsulfat
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH)
German: Injektionssuspension Bündelpackung: 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Maltese: U KONTENUT Suspensjoni għall-injezzjoni Pakkett multiplu: 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
German: Gelegentlich - Urtikaria, Hautausschlag Sehr selten - Anaphylaktische Reaktionen*
Maltese: Mhux komuni - Urtikarja, raxx Rari ħafna - Reazzjonijiet anafilattiċi*
German: Wirkmechanismus und pharmakodynamische Wirkung
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni u effetti farmakodinamiċi
German: 2880 Bagsværd, Dänemark.
Maltese: Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka.
German: FlexPen gibt zwischen 1 und 60 Einheiten in Schritten von 1 Einheit ab. Actraphane FlexPen ist nur für subkutane Injektionen geeignet.
Maltese: FlexPen tagħti bejn unità 1 sa 60 unità f'żidiet ta' unità 1. Actraphane FlexPen huwa tajjeb biss għall-injezzjonijiet minn taħt ilġilda.
German: Der individuelle Insulinbedarf liegt in der Regel zwischen 0,3 und 1,0 Internationalen Einheiten/kg/Tag.
Maltese: Il-ħtieġa individwali tal-insulina normalment hi ta' bejn 0.3 u 1.0 unitajiet internazzjonalii/kg/kuljum..
German: Diese klingen normalerweise nach einigen Wochen der Insulinanwendung ab.
Maltese: Dawn normalment imorru wara ftit ġimgħat li tkun qed tieħu l insulina tiegħek.
German: 5 Einheiten eingestellt
Maltese: Intagħżlu 5 unitajiet
German: Siehe Zusammenfassung schwerwiegender und sehr häufiger Nebenwirkungen in Abschnitt 4.
Maltese: Ara Sommarju ta' effetti sekondarji serji u komuni ħafna f'sezzjoni 4.
German: EU/1/02/229/036 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Maltese: EU/1/02/229/036 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
German: WIRKSTOFF
Maltese: Assorbiment
German: Actraphane 30 Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1.000 Internationalen Einheiten.
Maltese: Actraphane 30 f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml) Kunjett fih 10 ml ekwivalenti għal 1,000 unità internazzjonali.
German: Siehe Auswirkungen von Diabetes in Abschnitt 4.
Maltese: Ara Effetti tad-dijabete f'sezzjoni 4.
German: Zinkchlorid, Glycerol, Metacresol (Ph.
Maltese: Glycerol Metacresol Phenol
German: Injektionssuspension 1 x 3 ml Fertigpen 5 x 3 ml Fertigpens 10 x 3 ml Fertigpens
Maltese: U KONTENUT Suspensjoni għall-injezzjoni 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
German: Dänemark
Maltese: Id-Danimarka
German: Actraphane ist eine Mischung aus 50 % löslichem Insulin human und 50 % Isophan-Insulin human.
Maltese: Actraphane huwa taħlita li tikkonsisti minn 50 % ta' insulina umana li tinħall u 50 % ta' insulina umana isophane.
German: Packungsgrößen mit 1, 5 und 10 Fertigpens.
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' 1, 5 u 10 skrataċ.
German: Durchstechflasche (Typ 1 Glas), die mit einer Scheibe (Brombutyl/Polyisopren-Gummi) und einer vor Manipulationen schützenden Plastikkappe verschlossen ist und 10 ml Suspension enthält.
Maltese: Kunjett (tal-ħġieġ ta'tip 1) magħluq b'disk (gomma tal-bromobutyl/polyisoprene) u b'għatu protettiv tal-plastik li jingħalaq b'sikurezza u li fih suspensjoni ta' 10 ml.
German: Verteilung
Maltese: LISTA
German: Sehr selten - Refraktionsanomalien Gelegentlich - Diabetische Retinopathie
Maltese: Mhux komuni - Retinopatija dijabetika
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Actraphane finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Die übliche Dosis beträgt 0,3 bis 1,0 internationale Einheiten (IE) pro Kilogramm Körpergewicht/Tag.
Maltese: Id-doża normali hija bejn 0.3 u 1.0 f'unitajiet internazzjonali (IU) għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem kuljum.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku insulina umana
German: Actraphane ist eine Injektionssuspension, die den Wirkstoff Humaninsulin enthält.
Maltese: Actraphane huwa sospensjoni għall-injezzjoni li fiha s-sustanza attiva insulina umana.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Actraphane.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Actraphane.
German: In der Studie wurde Actraphane 30 mit einer ähnlichen Mischung verglichen, die jedoch aus einem Insulin-Analogon (Insulin aspart) bestand.
Maltese: L-istudju qabbel Actraphane 30 ma' taħlita simili, iżda magħmula permezz tal-użu tal-insulina analoga (insulina aspart).
German: Actraphane wird unter die Haut entweder in den Oberschenkel, die Bauchdecke (auf der Vorderseite der Taille), die Glutealregion (Gesäß) oder die Deltoidregion (Schulter) injiziert.
Maltese: Actraphane jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda, normalment fil-koxxa, fl-addome (fil-parti ta' quddiem tal-qadd), fil-parti tal-glutei (il-warrani) jew fil-parti deltojde (l-ispalla).
German: Actraphane wird 30 Minuten vor einer Mahlzeit verabreicht.
Maltese: Actraphane jingħata 30 minuta qabel l-ikel.
German: Actraphane ist ein Ersatzinsulin, das dem von der Bauchspeicheldrüse gebildeten Insulin sehr ähnlich ist.
Maltese: Actraphane huwa insulina ta' sostituzzjoni simili ħafna għall-insulina prodotta mill-frixa.
German: Actraphane wurde an insgesamt 294 Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann, und Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper das Insulin nicht wirksam nutzen kann, untersucht.
Maltese: Actraphane ġie studjat f'total ta' 294 pazjent bid-dijabete tat-tip1, fejn il-frixa ma tistax tipproduċi linsulina, u tad-dijabete tat-tip 2, fejn il-ġisem mhuwiex kapaċi juża l-insulina b'mod effettiv.
German: Der Wirkstoff in Actraphane, Humaninsulin, wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante Technologie" bezeichnet wird.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Actraphane, l-insulina umana, hi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti': dan isir minn ċelloli tal-ħmira li fihom tkun ġiet introdotta ġene (DNA) li tagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina.
German: Actraphane enthält Insulin in zwei Formen: eine lösliche Form, die rasch wirkt (innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion), und eine Isophan-Form, die wesentlich langsamer während des Tages resorbiert wird.
Maltese: Actraphane fih l-insulina f'żewġ forom: fil-forma li tinħall, li taġixxi malajr (fi żmien 30 minuta mill-injezzjoni) u fil-forma isophane, li tiġi assorbita b'mod inqas mgħaġġel matul il-jum.
German: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 Patrone
Maltese: Daqs talpakkett skartoċċ 1
German: EU-Zulassungsnummer
Maltese: Numru tal-MA (EU)
German: ATC Code: A10AB01.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AB01.
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Maltese: Anzjani ( ≥ 65 sena)
German: DK-4400 Kalundborg
Maltese: DK-4400
German: Das pharmakokinetische Profil von Actrapid wurde an einer kleineren Zahl (n = 18) diabetischer Kinder (im Alter zwischen 6 und 12 Jahren) und Jugendlicher (im Alter zwischen 13 und 17 Jahren) untersucht.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' Actrapid kien studjat f'numru żgħir (n=18) ta' tfal dijabetiċi (6-12-il sena) u adolexxenti (13-17-il sena).
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Novo Nordisk A/S
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva Novo Nordisk A/S
German: • Glucocorticoide (wie z. B. „Cortison" zur Behandlung von Entzündungen)
Maltese: • Glukokortikojdi (bħal "cortisone" użat fil-kura tal-infjammazzjoni)
German: Bei intravenöser Anwendung sind Infusionssysteme mit Actrapid in Konzentrationen von 0,05 Internationalen Einheiten/ml bis 1,0 Internationalen Einheiten/ml Humaninsulin in den Infusionsflüssigkeiten 0,9 % isotonische Natriumchloridlösung, 5 % Glucose und 10 % Glucose mit 40 mmol/l Kaliumchlorid bei Benutzung von Infusionsbeuteln aus Polypropylen bei Raumtemperatur 24 Stunden lang stabil.
Maltese: Għal użu ġol-vini, sistemi ta' infużjoni b'Actrapid f'konċentrazzjonijiet minn 0.05 unitajiet internazzjonali/ml sa 1.0 unitjiet internazzjonali/ml ta' insulina umana fil-fluwidi tal-infużjoni 0.9% sodium chloride, 5% dextrose u 10% dextrose ma' 40 mmol/l potassium chloride bl-użu ta' boroż tal infużjoni tal-polypropylene, huma stabbli għal 24 siegħa f'temperatura ambjentali.
German: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frankreich
Maltese: 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres
German: Sehr selten auftretende Nebenwirkungen
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna
German: 2 Einheiten eingestellt
Maltese: 2 unitajiet isselezzjonati
German: Zinkchlorid, Glycerol, Metacresol (Ph.
Maltese: Zinc chloride Glycerol Metacresol
German: Möglicherweise müssen
Maltese: Jista'
German: 1 ml Lösung enthält 40 Internationale Einheiten Insulin human* (entsprechend 1,4 mg).
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 40 unità internazzjonali ta' insulina umana* ( ekwivalenti għal 1.4 mg).
German: Ein klinischer Versuch in einer Intensivstation zur Behandlung von Hyperglykämie (Blutzucker über 10 mmol/l) mit 204 diabetischen und 1344 nicht-diabetischen Patienten, die sich größeren chirurgischen Eingriffen unterzogen, hat gezeigt, dass eine durch intravenös gegebenes Actrapid induzierte Normoglykämie (Blutzucker 4,4 - 6,1 mmol/l) die Mortalität um 42 % reduzierte (8 % gegenüber
Maltese: (livell ta' glukosju fid-demm ogħla minn 10 mmol/l) wera li n-normogliċemija (livell ta' glukosju fiddemm ta' 4.4 - 6.1 mmol/l), li nkisbet permezz ta' Actrapid mogħti minn ġol-vini, naqqset il mortalita' bi 42% (8% kontra 4.6%) f'204 pazjent dijabetiku u f'1344 pazjent mhux dijabetiku li kellhom operazzjoni maġġura.
German: 1 ml Lösung enthält 100 Internationale Einheiten Insulin human* (entsprechend 3,5 mg).
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 100 unità internazzjonali ta' insulina umana* ( ekwivalenti għal 3.5 mg).
German: Orale Antidiabetika, Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), Betarezeptorenblocker, AngiotensinConverting-Enzym (ACE)-Hemmer, Salicylate, anabole Steroide und Sulfonamide.
Maltese: inibituri ta' l-enzima li tikkonverti l-anġjotensin (ACE), saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.
German: 1 x 3 ml Fertigpen 5 x 3 ml Fertigpens 10 x 3 ml Fertigpens
Maltese: 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
German: Actrapid Durchstechflasche, Penfill und FlexPen:
Maltese: Actrapid kunjett, Penfill u FlexPen:
German: Injektionslösung Bündelpackung: 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Maltese: U KONTENUT Soluzzjoni għall-injezzjoni Pakkett multiplu: 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
German: Actrapid Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml)/Actrapid Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml)
Maltese: Actrapid kunjett (40 unità internazzjonali/ml)/Actrapid kunjett (100 unità internazzjonali/ml)
German: - Falls an der zweiten und dritten Stelle der Chargen-Bezeichnung die Zeichenkombination T6 erscheint, ist der Hersteller Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankreich.
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma T6 il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franza.
German: Insulin human
Maltese: UI ta' insulina umana
German: Packungsgrößen mit 1 und 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml oder eine Bündelpackung mit 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche.
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' 1 u 5 kunjetti ta' 10 ml jew pakkett multiplu ta' 5 pakketti ta' kunjett ta' 1 x 10 ml.
German: EU/1/02/230/016 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Maltese: EU/1/02/230/016 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
German: Gelegentlich - Refraktionsanomalien Sehr selten - Diabetische Retinopathie
Maltese: Rari ħafna - Disturbi rifrazzjonali
German: Actrapid enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. Actrapid ist nahezu „natriumfrei".
Maltese: Actrapid fih inqas minn mmol 1 ta' sodium (23 mg) għal kull doża, i.e Actrapid huwa essenzjalment ‘bla sodium'.
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Maltese: ► Jekk l-għatu protettiv huwa laxk jew nieqes.
German: Veränderungen der Stärke, der Insulinmarke (Hersteller), des Insulintyps, des Ursprungs des Insulins (tierisches Insulin, Humaninsulin oder Insulinanalogon) und/oder des Herstellungsverfahrens (rekombinante DNS gegenüber Insulin tierischen Ursprungs) können eine Veränderung der Dosis erforderlich machen.
Maltese: Tibdil fil-qawwa, għamla (manifattur), tip, oriġini (insulina tal-annimali, insulina umana jew analogu tal-insulina ) u/jew metodu tal-manifattura (DNA rikombinanti kontra insulina li ġejja millannimali) jista' jirriżulta fil-bżonn ta' tibdil fid-doża.
German: Handhabung von Actrapid
Maltese: Tużax Actrapid
German: Ch.-B.:
Maltese: SN:
German: Injektionslösung 1 Durchstechflasche zu 10 ml.
Maltese: U KONTENUT Soluzzjoni għall-injezzjoni kunjett 1 x 10 ml.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Actrapid finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 12-2012 aktualisiert.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'12-2012.
German: Actrapid ist eine Injektionssuspension, die den Wirkstoff Humaninsulin enthält.
Maltese: Actrapid huwa soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha s-sustanza attiva insulina umana.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Actrapid.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Actrapid.
German: Actrapid wird unter die Haut entweder in den Oberschenkel, die Bauchdecke (auf der Vorderseite der Taille), die Deltoidregion (Schulter) oder die Glutealregion (Gesäß) injiziert.
Maltese: Actrapid jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda, normalment fil-koxxa, fl-addome (fil-parti ta' quddiem tal-qadd), fil-parti tal-glutei (il-warrani), jew fil-parti deltojde (l-ispalla).
German: Actrapid wird 30 Minuten vor einer Mahlzeit verabreicht.
Maltese: Actrapid jingħata 30 minuta qabel l-ikel.
German: Es ist in Durchstechflaschen, Patronen (Penfill) oder Fertigpens (NovoLet, InnoLet bzw. FlexPen) erhältlich.
Maltese: Jiġi fi fjali, stoċċijiet (Penfill), jew pinen mimlija minn qabel (NovoLet, InnoLet jew FlexPen).
German: Actrapid wurde bei Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann (zwei Studien mit 1 954 Patienten), sowie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann (eine Studie mit 182 Patienten), untersucht.
Maltese: Actrapid ġie studjat f'pazjenti b'dijabete tat-tip 1 li jkollhom il-frixa (pancreaas) li ma tkunx tista' tipproduċi insulina (żewġ studji li involvew 1910 pazjent), u f'dawk b'dijabete tat-tip 2 fejn il-ġisem ma jkunx jista' juża l-insulina b'mod effikaċi (studju wieħed li kien jinvolvi 182 pazjent).
German: Zulassungsnummer (EU)
Maltese: Numru MA (UE)
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
German: 08028- Barcelona Spanien
Maltese: 08028- Barcelona
German: Eine Notfallmedikation benötigten entsprechend 32,6 %, 11,1 % und 14,6 % der Patienten.
Maltese: Medikazzjoni ta' salvataġġ ġiet amministrata fi 32.6%, 11.1 % u 14.6 % tal-pazjenti rispettivament.
German: Dies ist normal.
Maltese: Dan huwa normali.
German: • Adrenalin
Maltese: • adrenalina
German: • (illegale) Partydrogen
Maltese: • drogi (illegali) rikreattivi
German: 30 min nach
Maltese: 30 min wara ddoża
German: Demografische Merkmale
Maltese: Demografija
German: Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028- Barcelona Spanien
Maltese: Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028- Barcelona Spanja
German: QT-Intervall
Maltese: Intervall QT
German: Extrapyramidale Symptome
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali
German: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanien
Maltese: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanja
German: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès Barcelona, Spanien
Maltese: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès Barcelona, Spanja
German: Adrenalin
Maltese: Adrenalina
German: EU/1/13/823/001 (5 Einzeldosis-Inhalatoren) EU/1/13/823/003 (1 Einzeldosis-Inhalator)
Maltese: EU/1/13/823/001 (5 inalaturi ta' doża waħda) EU/1/13/823/003 (Inalatur 1 ta' doża waħda)
German: EU/1/13/823/002 (5 Einzeldosis-Inhalatoren) EU/1/13/823/004 (1 Einzeldosis-Inhalator)
Maltese: EU/1/13/823/002 (5 inalaturi ta' doża waħda) EU/1/13/823/004 (Inalatur 1 ta' doża waħda)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika; Antipsychotika, ATC-Code: N05AH01
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: psikolettiċi, antipsikotiċi; Kodiċi ATC:
German: Bipolare Störung
Maltese: Disturb bipolari
German: Die Werte für die terminale Eliminationshalbwertzeit (T½) lagen zwischen 6 und 8 Stunden.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni terminali (T ½) kienet tvarja minn 6 sa 8 sigħat.
German: Malignes neuroleptisches Syndrom (MNS)
Maltese: Sindromu newrolettiku malinn (NMS)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Februar 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Frar 2013 Data tal-aħħar tiġdid:
German: Bronchospasmus
Maltese: Bronkospażmu
German: Loxapin ist zu 96,6 % an humane Plasmaproteine gebunden.
Maltese: Loxapine huwa 96.6 % marbut mal-proteini tal-plażma tal-bniedem.
German: PC: {Nummer} SN: {Nummer] NN: {Nummer}
Maltese: {numru} NN: {numru}
German: Schizophrenie
Maltese: Skizofrenija