FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samsca 15 mg: Blå, trekantet, flad, konveks tablet med størrelsen 6,58 × 6,2 × 2,7 mm præget med "OTSUKA" og "15" på den ene side.
Romanian: Samsca 15 mg: Comprimate de culoare albastră, triunghiulare, ușor convexe, de dimensiunile 6,58 × 6,2 × 2,7 mm, marcate cu „OTSUKA" și „15" pe o față.
Danish: • Volumendepletering
Romanian: • Anurie • Depleție de volum
Danish: Samsca 7,5 mg tabletter tolvaptan
Romanian: Samsca 7,5 mg comprimate tolvaptan
Danish: Hvis lægen har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerstoffer, skal du kontakte lægen, før du tager dette lægemiddel.
Romanian: Samsca conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Samsca Sådan skal du tage Samsca Bivirkninger
Romanian: Ce este Samsca și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Samsca Cum să luați Samsca
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Samsca:
Romanian: Înainte să luați Samsca, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Danish: Det skal sikres, at der ikke er urinvejsobstruktion.
Romanian: Diureza trebuie asigurată.
Danish: EVEREST (Efficacy of Vasopressin Antagonism in Heart Failure Outcome Study with Tolvaptan) var et langvarigt, dobbeltblindet, kontrolleret, klinisk studie med patienter indlagt med forværring af hjertesvigt og tegn og symptomer på volumenbelastning.
Romanian: Studiu cu Tolvaptan asupra rezultatelor privind eficacitatea antagonizării vasopresinei în insuficiența cardiacă) a fost un studiu clinic controlat, dublu-orb, pentru observarea rezultatelor pe termen lung,
Danish: Tel: +39 02 00 63 27 10
Romanian: Otsuka Pharmaceutical Italy S.r.l. Tel: +39 02 00 63 27 10
Danish: Samsca 15 mg tabletter tolvaptan
Romanian: Samsca 15 mg comprimate tolvaptan
Danish: Blå, trekantet, flad, konveks tablet i størrelsen 6,58 × 6,2 × 2,7 mm præget med "OTSUKA" og "15" på den ene side.
Romanian: Comprimate de culoare albastră, triunghiulare, ușor convexe, de dimensiunile 6,58 × 6,2 × 2,7 mm, marcate cu „OTSUKA" și „15" pe o față.
Danish: Vaskulære sygdomme ortostatisk hypotension
Romanian: Tulburări hipotensiune arterială
Danish: I nogle tilfælde kan din læge give dig en lavere dosis på 7,5 mg for at opnå det ønskede niveau af serum-natrium.
Romanian: Pentru a se obține concentrația serică dorită de sodiu, medicul dumneavoastră vă poate administra, în anumite situații, o doză mai mică de 7,5 mg.
Danish: Hvis du har taget for mange Samsca
Romanian: Dacă luați mai mult Samsca decât trebuie
Danish: Samsca 7,5 mg: Blå, rektangulær, flad, konveks tablet med størrelsen 7,7 × 4,35 × 2,5 mm præget med "OTSUKA" og "7.5" på den ene side.
Romanian: Samsca 7,5 mg: Comprimate de culoare albastră, cu formă dreptunghiulară, ușor convexe, de dimensiunile 7,7 × 4,35 × 2,5 mm, marcate cu „OTSUKA" și „7.5" pe o față.
Danish: Samsca 30 mg tabletter tolvaptan
Romanian: Samsca 30 mg comprimate tolvaptan
Danish: • Hypernatriæmi
Romanian: Hiponatremie
Danish: Samsca 30 mg tabletter: Hver tablet indeholder 30 mg tolvaptan.
Romanian: Fiecare comprimat Samsca de 30 mg conține tolvaptan 30 mg.
Danish: 1 plaster
Romanian: 1 plasture
Danish: Transdermal anvendelse brev (overtrukket papir/alu/LLDPE)
Romanian: 3,1 mg / 24 ore Plasture transdermic Transdermică plic (hârtie acoperită /aluminiu/LLDPE)
Danish: Vask hænder.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini.
Danish: Fuldstændig kontrol pr. dag er illustreret nedenfor.
Romanian: Controlul complet pe zile este ilustrat mai jos.
Danish: *Spontane rapporter
Romanian: *Raportări spontane
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. april 2012.
Romanian: Data primei autorizări: 20 aprilie 2012
Danish: Dato for seneste fornyelse: 9. januar 2017.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 9 ianuarie 2017
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn eller teenagere under 18 år.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat la copiii sau adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Danish: Denne rødme bør gå væk med tiden.
Romanian: Această înroşire trebuie să dispară în timp.
Danish: Al øget kortikosteroid-anvendelse i løbet af studiet blev rapporteret som nødbehandling.
Romanian: Orice creştere a administrării corticosteroizilor în timpul studiului a fost raportată ca tratament de urgenţă.
Danish: Vask forsigtigt området med sæbe og vand for at fjerne det.
Romanian: Spălaţi uşor zona respectivă cu apă şi săpun pentru a-l îndepărta.
Danish: Plasmaproteinbindingsgraden er ca. 65 %.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 65%.
Danish: Den mest almindeligt rapporterede bivirkning i kliniske studier var forstoppelse, der forekom hos ca. 8,7 % af patienterne.
Romanian: Reacţia adversă cel mai frecvent raportată în cadrul studiilor clinice a fost constipaţia, care a apărut la aproximativ 8,7% din pacienţi.
Danish: Der bør gives symptomatisk behandling.
Romanian: Trebuie administrat tratament simptomatic.
Danish: 78 % af patienterne var kaukasiske med 12 % asiater og 10 % af latinsk oprindelse.
Romanian: 78% dintre pacienţi au fost de rasă albă, 12% au fost asiatici şi 10% hispanici/din America Latină.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af granisetron til gravide kvinder.
Romanian: Nu există date privind utilizarea granisetronului la femeile gravide.
Danish: 5.3for yderligere information.
Romanian: vezi pct. 5.3 pentru informații suplimentare.
Danish: Depotplastret kan dog løsnes delvist.
Romanian: Cu toate acestea, plasturele transdermic se poate dezlipi parţial.
Danish: Den kliniske betydning af dette er ukendt.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a acestui efect.
Danish: Hudreaktioner på applikationsstedet, såsom irritation, kløe eller rødme, er ikke almindelige og kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer.
Romanian: Reacţiile pe piele la nivelul locului de aplicare, cum sunt iritaţii, mâncărimi sau roşeaţă, sunt mai puţin frecvente şi pot afecta până la 1 din 100 persoane.
Danish: Hvis du har glemt at påsætte dit depotplaster på det rigtige tidspunkt, skal du sætte det på, så snart du husker på det, og fortælle det til lægen snarest muligt før din behandling med kemoterapi.
Romanian: Dacă aţi uitat să vă aplicaţi plasturele transdermic la ora potrivită, aplicaţi-l imediat ce vă amintiţi şi spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil, înaintea administrării chimioterapiei.
Danish: Hvis den ikke gør det, skal du fortælle det til lægen.
Romanian: Dacă nu se întâmplă acest lucru, spuneţi medicului dumneavoastră.
Danish: Disse data hjælper med at give klarhed over de mekanismer, hvorved nogle af EKG-ændringerne (især QT- og QRS-forlængelse), der er forbundet med denne stofklasse, kan opstå.
Romanian: Aceste date ajută la elucidarea mecanismelor moleculare prin care apar anumite modificări ale ECG (în special prelungirea QT şi QRS) asociate cu această clasă de medicamente.
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod granisetron.
Romanian: Nu există antidot specific pentru granisetron.
Danish: - Brug kun et depotplaster ad gangen.
Romanian: - Utilizaţi numai câte un singur plasture transdermic odată.
Danish: Irritation på applikationsstedet Ikke almindelig Reaktioner på applikationsstedet (smerter på applikationsstedet, pruritus på applikationsstedet, erytem på applikationsstedet, udslæt på applikationsstedet, irritation på applikationsstedet)*
Romanian: Reacţii la locul aplicării (durere la locul aplicării, prurit la locul aplicării, eritem la locul aplicării, erupţie cutanată la locul aplicării, iritaţie la locul aplicării)*
Danish: Efter intravenøs injektion udskilles ca. 12 % af dosis uændret i urinen hos raske personer i løbet af 48 timer.
Romanian: După injectarea intravenoasă, aproximativ 12% din doză se excretă nemodificată prin urină la subiecţii sănătoşi, în decurs de 48 ore.
Danish: Karcinogenicitetsstudier viser ingen speciel risiko for mennesker, når det bruges med den anbefalede dosis.
Romanian: Studiile privind carcinogenitatea nu au prezentat un risc specific pentru om, când s-a utilizat doza recomandată.
Danish: Den resterende dosis udskilles som metabolitter, 49 % i urinen og 34 % i fæces.
Romanian: Restul dozei este excretată sub formă de metaboliţi, în proporţie de 49% prin urină şi 34% prin materii fecale.
Danish: Granisetron distribueres med et gennemsnitligt fordelingsvolumen på ca. 3 l/kg.
Romanian: Granisetronul este distribuit cu un volum de distribuţie mediu de aproximativ 3 l/kg.
Danish: Andre lægemidler kan også påvirke den måde, SANCUSO virker på.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează SANCUSO.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.
Danish: Granisetron metaboliseres hovedsageligt til 7-hydroxygranisetron og 9'N-desmethylgranisetron.
Romanian: Granisetronul este metabolizat în principal până la 7-hidroxigranisetron şi 9'N-desmetilgranisetron.
Danish: Den kendte farmakokinetiske profil for depotplastret i løbet af den periode, det bæres (7 dage), blev ikke påvirket.
Romanian: Profilul farmacocinetic cunoscut al plasturelui transdermic pe parcursul perioadei de aplicare (7 zile) nu a fost afectat.
Danish: - Kontakt med vand ved karbadning eller brusebadning vil ikke ændre den måde, SANCUSO virker på.
Romanian: - Contactul cu apa în timp ce faceţi baie sau duş nu va modifica modul în care acţionează SANCUSO.
Danish: Fertiliteten blev ikke påvirket efter behandling med granisetron hos rotter.
Romanian: Fertilitatea nu a fost afectată în urma tratamentului cu granisetron la şobolan.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid i plasma hos raske personer er 4-6 timer, og hos patienter er den 9-12 timer.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică este de 4-6 ore la subiecţii sănătoşi şi de 9-12 ore la pacienţi.
Danish: Det er ukendt, om granisetron eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă granisetronul sau metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Danish: Det anbefales derfor at observere patienter for serotoninsyndromlignende symptomer.
Romanian: Se recomandă monitorizarea adecvată a pacienţilor pentru identificarea simptomelor asemănătoare sindromului serotoninergic.
Danish: Granisetron krydser intakt hud og kommer ind i det systemiske kredsløb via en passiv diffusionsproces.
Romanian: Granisetron traversează pielea intactă, intrând în circulaţia sistemică printr-un proces de difuziune pasivă.
Danish: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Holland
Romanian: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Olanda
Danish: Forstoppelse er en almindelig bivirkning og kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer.
Romanian: Constipaţia este o reacţie adversă frecventă şi poate afecta până la 1 din 10 persoane.
Danish: Beskyttelsesfilmen fjernes før applikation.
Romanian: Pelicula antiaderentă se îndepărtează înaintea aplicării.
Danish: Efter applikation af SANCUSO absorberes granisetron langsomt, og maksimale koncentrationer opnås efter 24-48 timer.
Romanian: După aplicarea SANCUSO, granisetronul este absorbit lent, concentraţia maximă fiind atinsă într-un interval cuprins între 24 şi 48 ore.
Danish: Det nyapplicerede depotplaster skal fjernes i henhold til de tidsmæssige anbefalinger ovenfor.
Romanian: Plasturele transdermic nou aplicat trebuie îndepărtat conform duratei de timp recomandate mai sus.
Danish: Denne variabilitet er sammenlignelig med den kendte store variabilitet i farmakokinetikken af granisetron efter oral eller intravenøs administration.
Romanian: Această variabilitate este similară cu variabilitatea crescută, cunoscută, a farmacocineticii granisetronului după administrarea orală sau intravenoasă.
Danish: Kontakt din læge, hvis du ønsker at fjerne plastret, før kemoterapiforløbet er slut (op til 7 dage).
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă vreți să îndepărtați plasturele înainte de sfârșitul ciclului de tratament chimioterapeutic (până la 7 zile).
Danish: Bivirkninger uden kendt hyppighed (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) - Overfølsomhedsreaktioner i huden.
Romanian: Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) sunt: - reacţii alergice la nivelul pielii.
Danish: Dette lægemiddel er til transdermal anvendelse.
Romanian: Acest medicament se utilizează transdermic.
Danish: I det pivotale SANCUSO-studie var samtidig anvendelse af kortikosteroider, f.eks. dexamethason, tilladt under forudsætning af, at det var en del af kemoterapi-programmet.
Romanian: În studiul pivot cu SANCUSO, administrarea concomitentă a corticosteroizilor, de exemplu a dexametazonei, a fost permisă cu condiţia ca aceasta să fi făcut parte din regimul chimioterapic.
Danish: Hvert depotplaster er pakket i et varmeforseglet brev bestående af polyester-overtrukket papir/aluminium/LLDPE.
Romanian: Fiecare plasture transdermic este ambalat într-un plic sigilat la cald, format din hârtie acoperită cu poliester/aluminiu/LLDPE.
Danish: Dette lægemiddel leverer det aktive stof langsomt og konstant via huden og ind i blodbanen i den periode, du bærer depotplastret.
Romanian: Acest medicament eliberează substanţa activă în mod lent şi constant prin piele şi în circulaţia sângelui, pe durata purtării plasturelui transdermic.
Danish: SANCUSO påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Romanian: SANCUSO nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Amning skal ophøre under behandling med SANCUSO.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă pe parcursul tratamentului cu SANCUSO.
Danish: Når der administreres højere doser og i længere tid, kan risikoen for karcinogenicitet imidlertid ikke udelukkes, men med den korte applikationsperiode, der anbefales for det transdermale leveringssystem, forventes ingen karcinogen risiko for mennesker.
Romanian: Cu toate acestea, când medicamentul se administrează în doze mai mari şi pe o perioadă de timp mai îndelungată, riscul carcinogenităţii nu poate fi exclus, dar pe perioada scurtă de aplicare recomandată pentru sistemul de distribuţie transdermic nu se anticipează un risc carcinogen la om.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, reproduktionstoksicitet og genotoksicitet.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Danish: Alkohol eller andre opløsningsmidler som neglelakfjerner kan forårsage hudirritation og bør ikke anvendes.
Romanian: Alcoolul sau alte lichide dizolvante, cum este dizolvantul pentru unghii, pot provoca iritaţia pielii şi nu trebuie utilizate.
Danish: - Phenobarbital, anvendes til at behandle epilepsi.
Romanian: - Fenobarbital, utilizat pentru tratamentul epilepsiei.
Danish: Sæt ikke SANCUSO på områder, der er blevet behandlet med cremer, olier, lotioner, pudder eller andre hudprodukter, der kan forhindre, at depotplastret klæber godt på huden.
Romanian: Nu aplicaţi SANCUSO pe zonele în care s-au aplicat tratamente cu creme, uleiuri, loţiuni, pulberi sau alte produse pentru piele care pot împiedica aderarea corectă a plasturelui transdermic la piele.
Danish: Forsøg at undgå at have depotplastret på i vand i lange perioder.
Romanian: Încercaţi să evitaţi contactul plasturelui transdermic cu apa pentru perioade lungi de timp.
Danish: Gennemsnitligt Cmax var 3,9 ng/ml (interval 0,7-9,5 ng/ml), med en variabilitet fra person til person på 77 %.
Romanian: Cmax medie a fost de 3,9 ng/ml (valori cuprinse între 0,7 - 9,5 ng/ml), cu o variabilitate între subiecţi de 77%.
Danish: Anvendte depotplastre indeholder stadig aktivt stof, som kan være skadeligt for andre.
Romanian: Plasturii transdermici utilizaţi mai pot conţine componente active, care pot face rău altor persoane.
Danish: Hvert depotplaster er pakket i et brev og skal appliceres umiddelbart efter, at brevet er åbnet.
Romanian: Fiecare plasture transdermic este ambalat într-un plic şi trebuie aplicat imediat după ce plicul a fost deschis.
Danish: Hvis det ikke er muligt at applicere depotplastret på armen, kan det appliceres på abdomen.
Romanian: Dacă nu este posibilă aplicarea plasturelui transdermic pe braţ, acesta poate fi aplicat pe abdomen.
Danish: Det brugte depotplaster vil stadig indeholde noget granisetron og skal straks bortskaffes som beskrevet i pkt.
Romanian: Plasturele transdermic utilizat va conţine încă o anumită cantitate de granisetron şi trebuie eliminat imediat, conform descrierii de la punctul 5.
Danish: Populationen, der blev randomiseret i dette studie inkluderede 48 % mænd og 52 % kvinder i alderen 16 til 86 år, der fik moderat emetogen (ME) eller højemetogen (HE) flerdags kemoterapi.
Romanian: Populaţia repartizată randomizat în cadrul studiului a inclus 48% bărbaţi şi 52% femei, cu vârsta cuprinsă între 16 şi 86 ani, cărora li s-a administrat chimioterapie moderat emetogenă (ME) sau intens emetogenă (IE) timp de mai multe zile.
Danish: Brusebade eller afvaskning
Romanian: Duşurile sau băile
Danish: Baseret på målinger af depotplastrets residualindhold efter fjernelse frigives ca. 65 % af granisetron, hvilket fører til en gennemsnitlig daglig dosis på 3,1 mg/dag.
Romanian: Pe baza măsurării conţinutului rezidual al plasturelui transdermic după îndepărtare, se eliberează aproximativ 65% din granisetron, rezultând o doză zilnică medie de 3,1 mg.
Danish: - hvis du er allergisk over for anden medicin mod kvalme og opkastning, med navne, der ender på "setron", f.eks. ondansetron.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la orice alte medicamente pentru combaterea greţei, al căror nume se termină în „setron", de exemplu ondansetron.
Danish: Selvom applikationen af varmepuden var forbundet med en mindre og forbigående forøgelse i depotplastrets flux i løbet af den periode, varmepuden var sat på, blev der ikke observeret en samlet forøgelse af eksponering for granisetron, sammenlignet med en kontrolgruppe.
Romanian: Cu toate că aplicarea pernei electrice a fost asociată cu o creştere minoră şi tranzitorie a fluxului plasturelui transdermic pe parcursul perioadei de aplicare a pernei electrice, nu s-a observat o creştere a expunerii globale la granisetron comparativ cu un grup de control.
Danish: In vitro-studier med humane levermikrosomer indikerer, at CYP1A1 er det primære enzym, der er ansvarlig for 7-hydroxylationen af granisetron, hvorimod CYP3A4 bidrager til 9'desmethylation.
Romanian: Studiile in vitro în care s-au utilizat microzomi hepatici umani indică faptul că CYP1A1 este enzima principală responsabilă de 7-hidroxilarea granisetronului, în timp ce izoenzima CYP3A4 contribuie la 9' demetilare.
Danish: I betragtning af den store variabilitet i farmakokinetiske parametre for granisetron og den gode tolerance langt over den anbefalede dosis, er det ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med funktionelt nedsat leverfunktion.
Romanian: Datorită variabilităţii mari a parametrilor farmacocinetici ai granisetronului şi toleranţei bune chiar la doze mult mai mari decât doza recomandată, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică funcţională.
Danish: Tryk godt ned for at sikre en god kontakt med huden, især langs kanterne.
Romanian: Apăsaţi ferm, asigurându-vă că plasturele aderă bine la piele, în special în jurul marginilor.
Danish: Dette kan evt. have en klinisk betydning hos patienter med eksisterende arytmi eller konduktionssygdomme i hjertet eller hos patienter, der behandles med antiarytmika eller betablokkere.
Romanian: Acest lucru poate avea semnificaţie clinică la pacienţii cu aritmii preexistente sau cu tulburări de conducere cardiacă sau la pacienţii cărora li se administrează medicamente antiaritmice sau betablocante.
Danish: Fortsat med at holde applikationsstedet tildækket i yderligere 10 dage efter, at du fjerner depotplastret.
Romanian: Continuaţi să ţineţi acoperit locul de aplicare timp de alte 10 zile după îndepărtarea plasturelui transdermic.
Danish: SANCUSO's sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea SANCUSO la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse PHARBIL Waltrop GmbH (et datterselskab af NextPharma) Im Wirrigen 25
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei PHARBIL Waltrop GmbH (o filială a NextPharma) Im Wirrigen 25
Danish: Studier med radioligand-binding har vist, at granisetron har en ubetydelig affinitet for andre receptortyper, herunder 5HT1-, 5HT2-, 5HT4- og dopamin D2-bindingssteder.
Romanian: Studiile de legare cu radioliganzi au demonstrat afinitatea neglijabilă a granisetronului pentru alte tipuri de receptori, inclusiv pentru situsurile de legare 5HT1, 5HT2, 5HT4 şi dopaminergice D2.
Danish: Der er ingen data for virkningen af granisetron på human fertilitet.
Romanian: Nu există date cu privire la efectul granisetronului asupra fertilităţii la om.
Danish: Det område, du vælger, må ikke være fedtet, barberet for nyligt eller have hudproblemer som skader (rifter eller afskrabning) eller irritation (rødme eller udslæt).
Romanian: Zona pe care o alegeţi nu trebuie să fie uleioasă, rasă recent sau să prezinte probleme cum sunt leziunile pielii (tăieturi sau zgârieturi) sau iritaţii (roşeaţă sau erupţie pe piele).
Danish: Hvis depotplastret løsnes helt eller delvist, skal det oprindelige depotplaster appliceres igen på samme sted med medicinsk tape (hvis det er nødvendigt).
Romanian: În cazul în care un plasture transdermic se detaşează complet sau parţial, plasturele transdermic iniţial trebuie aplicat din nou în aceeaşi poziţie, utilizând bandă adezivă medicală (dacă este necesar).
Danish: Efter applikation af depotplastret var den tilsyneladende halveringstid i plasma hos raske personer forlænget til ca. 36 timer på grund af granisetrons langsomme absorptionshastighed gennem huden.
Romanian: După aplicarea plasturelui transdermic, timpul aparent de înjumătăţire plasmatică la subiecţii sănătoşi s-a prelungit până la aproximativ 36 ore, datorită ratei de absorbţie scăzute a granisetronului prin piele.
Danish: Selvom den kliniske relevans af disse fund ikke er fuldstændig klar, skal patienterne rådes til at dække applikationsstedet for depotplastret, hvis der er en risiko for eksponering for sollys i løbet af den periode, det bæres, og i 10 dage efter, at det fjernes (se pkt.
Romanian: Cu toate că relevanţa clinică a acestor date nu este complet clară, pacienţii trebuie sfătuiţi să acopere locul de aplicare a plasturelui transdermic dacă există riscul expunerii la lumina solară pe perioada aplicării şi timp de 10 zile după îndepărtarea acestuia (vezi pct. 4.4).
Danish: En vurdering af depotplastrets klæbeevne hos 621 patienter, der fik enten aktive depotplastre eller placebo, viste, at mindre end 1 % af depotplastrene løsnede sig i løbet af den 7-dages periode, hvor depotplastret var appliceret.
Romanian: O evaluare a aderării plasturelui transdermic la 621 pacienţi cărora li s-au administrat plasturi transdermici cu substanţă activă sau cu placebo a arătat că mai puţin de 1% dintre plasturii transdermici au devenit detaşabili pe parcursul perioadei de 7 zile de aplicare a plasturelui transdermic.
Danish: Granisetron udskilles primært via levermetabolismen.
Romanian: Granisetronul este eliminat în principal prin metabolizare hepatică.
Danish: Det er vigtigt, at du bruger dette lægemiddel under hele kemoterapien (op til 7 dage) for at forhindre, at du får kvalme eller kaster op efter kemoterapien.
Romanian: Este important să utilizați acest medicament pe întreaga durată a chimioterapiei (până la 7 zile) pentru a preveni starea de greață sau vărsăturile cauzate de chimioterapie.