FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При клинични проучвания и постмаркетингови условия са съобщавани случаи на нежелани реакции, свързани с белия дроб, включващи интерстициална белодробна болест, белодробен оток и белодробна инфилтрация, в някои случаи водещи до белодробна недостатъчност или остър респираторен дистрес синдром (ARDS), които може да имат летален изход (вж. точка 4.4).
Latvian: Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā ziņots par pulmonālām blakusparādībām, ieskaitot intersticiālu plaušu slimību, plaušu tūsku un plaušu infiltrātus, kā rezultātā dažos gadījumos radusies elpošanas mazspēja un akūts respiratorā distresa sindroms (ARDS), kam var būt letāls iznākums (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Пример:
Latvian: NN:
Bulgarian: Обезопасяващото устройство ще се премести бързо, за да покрие иглата (вижте фигура 7).
Latvian: Adatas drošības aizsargs ātri nosegs adatu (skatīt 7. attēlu).
Bulgarian: При необходимост Tevagrastim може да бъде разреждан в инфузионен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5 %).
Latvian: Ja vajadzīgs, Tevagrastim var atšķaidīt ar 50 mg/ml (5 %) glikozes šķīdumu infūzijām.
Bulgarian: За мобилизация на PBPCs при пациенти, подложени на миелосупресивна или миелоаблативна терапия, последвана от автоложна трансплантация на PBPC
Latvian: Veicot PBPC mobilizāciju pacientiem, kuri saņem mielosupresīvu vai mieloablatīvu terapiju, kam seko autologu PBPC transplantācija
Bulgarian: Предпазителят служи да покрие иглата след инжектирането, за да се избегнат наранявания от убождане.
Latvian: Adatas aizsargs nosedz adatu pēc injekcijas, lai nepieļautu saduršanos ar adatu.
Bulgarian: Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml
Latvian: Tevagrastim 48 MSV/0,8 ml
Bulgarian: - Обезопасяващото устройство предпазва от убождане с иглата след употреба, и по тази причина не са необходими специални предпазни мерки при изхвърляне.
Latvian: Izlietoto šļirču iznīcināšana - Adatas drošības ierīce pasargā no adatas dūriena ievainojumiem pēc lietošanas, tāpēc nav īpašu norādījumu par atkritumu likvidēšanu.
Bulgarian: Как да поставя сам инжекцията си Tevagrastim?
Latvian: Kā man patstāvīgi injicēt sev Tevagrastim?
Bulgarian: При дългосрочна употреба кожен васкулит се наблюдава при 2 % от пациентите със SCN.
Latvian: Lietojot filgrastīmu ilgstoši, ziņots par ādas vaskulītu 2 % SHN pacientu.
Bulgarian: 19 юли 2013.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. 19. jūlijs.
Bulgarian: Изберете удобно, добре осветено място и поставете всичко необходимо на достъпно разстояние (предварително напълнената спринцовка Tevagrastim, напоените със спирт тампони и непробиваемия контейнер).
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu vietu un novietojiet visus nepieciešamos piederumus (Tevagrastim pilnšļirci, spirtu saturošās salvetes un necaurduramo tvertni) ērti sasniedzamā attālumā.
Bulgarian: Tevagrastim е представител на група продукти, които стимулират производството на бели кръвни клетки.
Latvian: Tevagrastim pieder zāļu grupai, kas stimulē balto asins šūnu veidošanos.
Bulgarian: Филграстим може да повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Filgrastīms nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Като държите кожната гънка през цялото време, натиснете буталото бавно и равномерно, докато се приложи цялата доза и буталото не може да се натисне повече.
Latvian: Vienmēr turot ādu saspiestu, lēni un vienmērīgi nospiediet virzuli, līdz visa deva ir ievadīta un virzuli nevar tālāk nospiest.
Bulgarian: При клинични проучвания приложението на 30 MIU (300 μg)/ден в продължение на 1-7 дни на седмица е необходима за поддържането на ANC > 2,0 x 109/l с медиана на честотата на приложение 3 дни на седмица.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, lai ANC saglabātos virs > 2,0 x 109/l, devu 30 MSV (300 μg) bija nepieciešams ievadīt 1 līdz 7 dienas nedēļā, un vidējais zāļu lietošanas biežums bija 3 dienas nedēļā.
Bulgarian: Как да подготвя своята Tevagrastim инжекция?
Latvian: Kā sagatavot Tevagrastim injekciju?
Bulgarian: Вашия лекар преди започване на лечение, ако имате: - сърповидноклетъчна анемия, тъй като това лекарство може да причини сърповидноклетъчна криза.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir: - sirpjveida šūnu anēmija jo Tevagrastim var izraisīt sirpjveida šūnu anēmijas krīzi - osteoporoze (kaulu slimība).
Bulgarian: Tevagrastim се предлага в опаковки от 1, 5 или 10 предварително напълнени спринцовки или групови опаковки по 10 (2 опаковки по 5) предварително напълнени спринцовки с инжекционни игли със или без предпазител за иглата.
Latvian: Tevagrastim ir pieejams iepakojumā pa 1, 5 vai 10 pilnšļircēm vai vairāku devu iepakojumā ar 10 (2 iepakojumi pa 5) pilnšļircēm ar injekciju adatu un adatas aizsargu vai bez tā.
Bulgarian: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml
Latvian: Tevagrastim 30 MSV/0,5 ml
Bulgarian: При раково болни фармакокинетичният профил на Tevagrastim е сравним с този на референтния продукт след еднократно и многократно подкожно приложение.
Latvian: Pacientiem, kuri slimo ar vēzi, Tevagrastima un atsauces preparāta farmakokinētiskais profils bija salīdzināms gan pēc vienreizējas, gan atkārtotas subkutānas lietošanas.
Bulgarian: степен II-IV
Latvian: Akūta II-IV pakāpes transplantāta treme
Bulgarian: При пациенти, деца или възрастни с тежка вродена, циклична или идиопатична неутропения с абсолютен неутрофилен брой (ANC) ≤ 0,5 x 109/l и предшестващи тежки или рецидивиращи се инфекции е показано дългосрочно приложение на Tevagrastim с цел повишаване броя на неутрофилите и намаляване на честотата и продължителността на свързаните с инфекция събития.
Latvian: Pacientiem (bērniem vai pieaugušajiem) ar smagu iedzimtu ciklisku vai idiopātisku neitropēniju, kuriem absolūtais neitrofīlo leikocītu skaits (absolute neutrophil count - ANC) ir ≤ 0,5 x 109/l un kuriem anamnēzē ir smagas vai atkārtotas infekcijas, indicēta ilgstoša Tevagrastim lietošana, lai palielinātu neitrofīlo leikocītu skaitu un mazinātu ar infekciju saistītu traucējumu ilgumu.
Bulgarian: Химическата и физическата стабилност на разредения инфузионен разтвор в периода на използване е доказана за период от 24 часа при 2 °C до 8 °C.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas: ir pierādīts, ka atšķaidīts šķīdums infūzijām ir ķīmiski un fizikāli stabils 24 stundas, uzglabājot temperatūrā 2 °C-8 °C.
Bulgarian: Tevagrastim може да повлияе в малка степен способността Ви за шофиране и работа с машини.
Latvian: Tevagrastim maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: За да си направите подкожна инжекция се нуждаете от: - предварително напълнена спринцовка Tevagrastim; - тампони, напоени с алкохол или нещо подобно.
Latvian: Lai veiktu sev subkutānu injekciju, Jums būs vajadzīgi šādi piederumi: - Tevagrastim pilnšļirce; - spirtu vai līdzīgu līdzekli saturošas salvetes;
Bulgarian: Използване на предварително напълнена спринцовка без предпазител
Latvian: Pilnšļirces bez adatas aizsarga izmantošana
Bulgarian: Ако ANC намалее до < 1,0 x 109/l през периода на лечение, дозата филграстим трябва отново да се увеличи в съответствие с горе-описаните стъпки ANC = абсолютен брой неутрофили
Latvian: Pārtraukt lietot filgrastīmu Ja ANC ārstēšanas laikā samazinās līdz < 1,0 x 109/l, filgrastīma deva atkal jāpalielina saskaņā ar iepriekš sniegtajiem norādījumiem.
Bulgarian: Случайното излагане на минусови температури не повлиява отрицателно стабилността на Tevagrastim.
Latvian: Ja Tevagrastim nejauši tiek sasaldēts, tā stabilitāte netiek negatīvi ietekmēta.
Bulgarian: Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml: всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 48 милиона международни единици [MIU] (480 микрограма) филграстим в 0,8 ml разтвор.
Latvian: Tevagrastim 48 MSV/0,8 ml: katra pilnšļirce satur 48 miljonus starptautisko vienību [MSV] (480 mikrogramus) filgrastīma 0,8 ml šķīduma.
Bulgarian: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml: всяка предварително напълнена спринцовка съдържа30 милиона международни единици [MIU] (300 микрограма) филграстим в 0,5 ml разтвор.
Latvian: Tevagrastim 30 MSV/0,5 ml: katra pilnšļirce satur 30 miljonus starptautisko vienību [MSV] (300 mikrogramus) filgrastīma 0,5 ml šķīduma.
Bulgarian: Сепсис Бронхит Инфекции на горните дихателни пътища Инфекция на пикочните пътища
Latvian: Bronhīts Augšējo elpceļu infekcija Urīnceļu infekcija
Bulgarian: EU/1/08/445/001 EU/1/08/445/002 EU/1/08/445/003 EU/1/08/445/004 EU/1/08/445/009 EU/1/08/445/010 EU/1/08/445/011 EU/1/08/445/005
Latvian: EU/1/08/445/001 EU/1/08/445/002 EU/1/08/445/003 EU/1/08/445/004 EU/1/08/445/009 EU/1/08/445/010 EU/1/08/445/011 EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Bulgarian: Как се прилага Tevagrastim и какво количество трябва да приемам?
Latvian: Kā un cik daudz Tevagrastim man jāievada?
Bulgarian: Tevagrastim може да се използва: - за увеличаване на броя на белите кръвни клетки след лечение с химиотерапия за подпомагане предотвратяването на инфекции; - за увеличаване на броя на белите кръвни клетки след трансплантация на костен мозък за предотвратяването на инфекции; - преди химиотерапия с високи дози с цел стимулиране на производството на повече стволови клетки от костния мозък, които могат да бъдат събрани и върнати обратно след лечението.
Latvian: Tevagrastim var lietot: - pēc ķīmijterapijas, lai palielinātu balto asins šūnu skaitu un novērstu infekcijas rašanos; - pēc kaulu smadzeņu transplantācijas, lai palielinātu balto asins šūnu skaitu un novērstu infekcijas rašanos; - pirms ķīmijterapijas ar lielām devām, lai stimulētu kaulu smadzenes ražot vairāk cilmes šūnu,
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба TEVA GmbH
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS TEVA GmbH
Bulgarian: Tevagrastim е показан за намаляване продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения при пациенти, третирани с утвърдената цитотоксична химиотерапия по повод злокачествени заболявания (с изключение на хронична миелоидна левкемия и миелодиспластични синдроми) и за намаляване продължителността на неутропенията при пациенти с повишен риск за протрахирана тежка неутропения, подложени на миелоаблативна терапия, последвана от костномозъчна трансплантация.
Latvian: Tevagrastim ir indicēts, lai mazinātu neitropēnijas ilgumu un febrilas neitropēnijas rašanos pacientiem, kuriem ar citotoksisku ķīmijterapiju ārstē ļaundabīgu audzēju (izņēmums ir hroniska mieloleikoze un mielodisplastiskais sindroms), kā arī lai mazinātu neitropēnijas ilgumu pacientiem, kuri saņem mieloablatīvo terapiju pēc kaulu smadzeņu transplantācijas un ir pakļauti paaugstinātam ilgstošas un smagas neitropēnijas riskam.
Bulgarian: Препоръчителните дози при педиатричните пациенти са същите като тези при възрастните, подложени на миелосупресивна цитотоксична химиотерапия.
Latvian: Ieteicamās devas bērniem ir tādas pašas kā pieaugušajiem, kuri saņem mielosupresīvu citotoksisku ķīmijterapiju.
Bulgarian: Не поставяйте обратно предпазителя върху използваните игли.
Latvian: Izlietoto šļirču iznīcināšana - Nelieciet uz izlietotajām adatām atpakaļ uzgali.
Bulgarian: Как да използвате Tevagrastim
Latvian: Kā lietot Tevagrastim
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
Latvian: Reti (var ietekmēt 1 no 1000 cilvēkiem):
Bulgarian: - Активното вещество е филграстим.
Latvian: Ko Tevagrastim satur - Aktīvā viela ir filgrastīms.
Bulgarian: По отношение на продължителността на тежката неутропения и честотата на фебрилната неутропения не са установени релевантни разлики между Tevagrastim и референтния продукт.
Latvian: Netika konstatētas būtiskas atšķirības starp Tevagrastim un atsauces preparātu attiecībā uz smagas neitropēnijas ilgumu un febrilas neitropēnijas biežumu.
Bulgarian: Какво представлява Tevagrastim
Latvian: Kas ir Tevagrastim
Bulgarian: Изхвърлете спринцовките с обезопасяващо устройство, следвайки инструкциите на Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Latvian: Izmetiet šļirci saskaņā ar Jūsu ārsta, medicīnas māsas vai farmaceita norādījumiem.
Bulgarian: Обадете се веднага на лекаря си, ако получите подпухналост на лицето или глезените, кръв или кафяво оцветяване на урината или ако забележите, че уринирате по-малко от обичайното.
Latvian: Ja Jums rodas sejas vai potīšu pietūkums, ir asinis urīnā vai brūnas krāsas urīns vai ievērojat, ka urinējat mazāk nekā parasti, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Bulgarian: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml инжекционен/инфузионен разтвор Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml инжекционен/инфузионен разтвор
Latvian: Tevagrastim 30 MSV/0,5 ml šķīdums injekcijām/infūzijām Tevagrastim 48 MSV/0,8 ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Bulgarian: След инжектирането на течността отстранете иглата без да намалявате натиска върху буталото и след това отпуснете кожата си.
Latvian: Pēc šķidruma injicēšanas izņemiet adatu, turot virzuli nospiestu un pēc tam atlaidiet ādu.
Bulgarian: Tevagrastim е бистра и безцветна течност.
Latvian: Tevagrastim ir dzidrs bezkrāsas šķīdums.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Tevagrastim
Latvian: Kas ir Tevagrastim un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Tevagrastim lietošanas Kā lietot Tevagrastim
Bulgarian: Случайното излагане на минусови температури не повлиява отрицателно стабилността на
Latvian: Ja Tevagrastim nejauši pakļauts sala iedarbībai, tā stabilitāte netiek negatīvi ietekmēta.
Bulgarian: Използване на предварително напълнена спринцовка с предпазител
Latvian: Pilnšļirces ar adatas aizsargu izmantošana
Bulgarian: Отпуснете буталото.
Latvian: Neatlaidiet virzuli!
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 1, 5 или 10 предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор, или групови опаковки, съдържащи 10 (2 опаковки по 5 броя) предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор.
Latvian: Iepakojumā ir 1, 5 vai 10 pilnšļirces ar 0,5 ml šķīduma vai vairāku devu iepakojums ar 10 (2 iepakojumi pa 5) pilnšļircēm ar 0,5 ml šķīduma.
Bulgarian: Отстранете спринцовката от пациента, като поддържате натиска върху буталото.
Latvian: Turot virzuli nospiestu, izvelciet šļirci no pacienta injekcijas vietas.
Bulgarian: Обикновено първата доза Tevagrastim ще Ви бъде приложена най-малко 24 часа след химиотерапията и поне 24 часа след като сте били подложени на костно-мозъчна трансплантация.
Latvian: Pacienti, kam veic kaulu smadzeņu transplantāciju pēc ķīmijterapijas: pirmo Tevagrastim devu Jūs parasti saņemsiet vismaz 24 stundu laikā pēc ķīmijterapijas un vismaz 24 stundu laikā pēc kaulu smadzeņu transplantācijas.
Bulgarian: Предпазителят ще покрие иглата при отпускането на буталото.
Latvian: Adatas aizsargs nosegs adatu, kad tiks atlaists virzulis.
Bulgarian: Имуностимулатори, колониостимулиращи фактори, ATC код: L03AA02
Latvian: ATĶ kods: L03AA02.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 48 милиона международни единици [MIU] (480 микрограма) филграстим в 0,8 ml (60 MIU/ml, 600 микрограма/ml).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra pilnšļirce satur 48 miljonus starptautisko vienību [MSV] (480 mikrogramus) filgrastīma 0,8 ml (60 MSV/ml, 600 mikrogrami/ml).
Bulgarian: Свръхчувствителност Свръхчувствителност към лекарстваa Реакция на присадката срещу приемателяb
Latvian: Paaugstināta jutība pret zālēma
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 30 милиона международни единици [MIU] (300 микрограма) филграстим в 0,5 ml (60 MIU/ml, 600 микрограма/ml).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra pilnšļirce satur 30 miljonus starptautisko vienību [MSV] (300 mikrogramus) filgrastīma 0,5 ml (60 MSV/ml, 600 mikrogrami/ml).
Bulgarian: Вродена неутропения
Latvian: Akūta mieloleikoze
Bulgarian: 1 ml от разтвора съдържа 50 mg сорбитол.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katrs mililitrs šķīduma satur 50 mg sorbīta.
Bulgarian: За какво се използва Tevagrastim
Latvian: Kādam nolūkam Tevagrastim lieto
Bulgarian: Как изглежда Tevagrastim и какво съдържа опаковката Tevagrastim е инжекционен/инфузионен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Latvian: Tevagrastim ir šķīdums injekcijām/infūzijām pilnšļircē.
Bulgarian: Сърповидноклетъчна анемия с кризаa
Latvian: Liesas plīsumsa Sirpjveida šūnu anēmijas krīze
Bulgarian: Лечението с Tevagrastim трябва да се преустанови окончателно при пациенти с клинично значима свръхчувствителност.
Latvian: Pacientiem ar klīniski nozīmīgu hipersensitivitāti Tevagrastim lietošana pavisam jāpārtrauc.
Bulgarian: Подкожно приложение и интравенозно приложение.
Latvian: Subkutānai un intravenozai lietošanai.
Bulgarian: Левкоцитозаa Руптура на слезкатаa
Latvian: Astēnijaa Savārgumse Perifēra tūskae
Bulgarian: Нарушения в обема на течностите
Latvian: Šķidruma tilpuma traucējumi
Bulgarian: Това означава, че Tevagrastim е подобен на друго биологично лекарство, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), и съдържа същото активно вещество (известно още като „референтно лекарство").
Latvian: Tas nozīmē, ka Tevagrastim ir līdzīgs bioloģiskas izcelsmes zālēm, kas jau ir atļautas lietošanai Eiropas Savienībā (ES) un satur to pašu aktīvo vielu (ko sauc arī par „atsauces zālēm").
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Tevagrastim на Teva Generics GmbH на 15 септември 2008 г.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 15. septembrī izsniedza Tevagrastim reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Teva Generics GmbH.
Bulgarian: Активното вещество в Tevagrastim, филграстим, е много подобно на човешкия протеин, наречен гранулоцит-колониостимулиращ фактор (G-CSF).
Latvian: Tevagrastim aktīvā viela - filgrastīms - ir ļoti līdzīgs cilvēka proteīnam ar nosaukumu granulocītu kolonijas stimulējošais faktors (G-CSF).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Tevagrastim може да се намери тук.
Latvian: Pilns Tevagrastim EPAR teksts ir atrodams šeit.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че в съответствие с изискванията на ЕС, е доказано, че Tevagrastim има същия профил на качество, безопасност и ефикасност като Neupogen.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) uzskatīja, ka, atbilstoši Eiropas Savienības prasībām, ir pierādīta ar Tevagrastim salīdzināma Neupogen kvalitāte, nekaitīgums un efektivitātes profils.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Tevagrastim (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е мускулно-скелетна болка (болки в мускулите и костите).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Tevagrastim blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir sāpes muskuļos un kaulos.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Tevagrastim да бъде издадено разрешение за употреба.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Tevagrastim reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Възможни са други нежелани реакции при повече от 1 на 10 пациенти в зависимост от състоянието, за което се използва Tevagrastim.
Latvian: Citas nevēlamas blakusparādības novēro vairāk nekā vienam pacientam no desmit, atkarībā no tā, kādas slimības ārstēšanai tiek lietotas Tevagrastim.
Bulgarian: Tevagrastim може да се използва също при пациенти, на които предстои да дарят кръвни стволови клетки за трансплантация, за да се подпомогне освобождаването на клетките от костния мозък.
Latvian: Tevagrastim var arī lietot pacientiem, kas tuvākā laikā plāno nodod asins cilmes šūnas nolūkā tās pārstādīt, lai palīdzētu atbrīvot šīs šūnas no kaulu smadzenēm.
Bulgarian: За какво се използва Tevagrastim? Tevagrastim се използва за стимулиране на производството на бели кръвни клетки при следните ситуации:
Latvian: Tevagrastim lieto, lai stimulētu balto asinsķermenīšu veidošanos, šādos gadījumos:
Bulgarian: През първия 21-дневен цикъл на химиотерапия пациентите, лекувани с Tevagrastim или Neupogen, имат тежка неутропения за средно 1,1 дни спрямо 3,8 дни при получаващите плацебо.
Latvian: Pirmā 21 dienu ilga kīmijterapijas cikla laikā pacientiem, kas lietojuši vai nu Tevagrastim vai Neupogen, bija smagas formas neitropēnija, kas vidēji ilga 1,1 dienu, salīdzinājumā ar 3,8 dienām tiem pacientiem, kas lietojuši placebo.
Bulgarian: Tevagrastim обикновено се дава в специализирани онкологични центрове, въпреки че пациентите, които приемат лекарството чрез подкожно инжектиране, могат да се инжектират сами след получаване на съответното обучение.
Latvian: Tevagrastim parasti ievada īpašos terapijas centros, bet pacienti, kas saņem zāles zemādas injekciju veidā un kas ir atbilstoši apmācīti, var ievadīt injekciju paši.
Bulgarian: За проучване на безопасността на Tevagrastim са проведени две допълнителни проучвания при пациенти с рак на белите дробове и неходжкинов лимфом.
Latvian: Lai pārbaudītu Tevagrastim nekaitīgumu, veica divus turpmākus pētījumus, iesaistot pacientus, kam bija plaušu vēzis un ne-Hodžkina limfoma.
Bulgarian: Допълнителна информация за Tevagrastim:
Latvian: Cita informācija par Tevagrastim
Bulgarian: Tevagrastim e „биоподобно" лекарство.
Latvian: Tevagrastim ir „bioloģiski līdzīgas" zāles.
Bulgarian: Референтното лекарство за Tevagrastim е Neupogen.
Latvian: Atsauces zāles Tevagrastim gadījumā ir Neupogen.
Bulgarian: Tevagrastim е противопоказен за лица, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към филграстим или някоя от другите съставки.
Latvian: Tevagrastim nedrīkst lietot cilvēki, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret filgrastīmu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: При лечението с Tevagrastim и Neupogen се постига подобно намаляване на продължителността на тежката неутропения.
Latvian: Tevagrastim terapija un Neupogen terapija radīja līdzvērtīgu smagas neitropēnijas ilguma samazināšanās līmeni.
Bulgarian: Tevagrastim е проучен с цел да се покаже, че е равностоен на референтното лекарство Neupogen. Tevagrastim е сравнен с Neupogen и с плацебо (сляпо лечение) в едно основно проучване, обхващащо 348 пациенти с рак на млечната жлеза.
Latvian: Tevagrastim salīdzināja ar Neupogen un placebo (fiktīvu ārstēšanu) vienā pamatpētījumā, iesaistot 348 pacientes ar krūts vēzi.
Bulgarian: Tevagrastim се прилага с подкожна инжекция или инфузия във вена.
Latvian: Tevagrastim ievada ar zemādas injekciju vai pa pilienam vēnā.
Bulgarian: Какви ползи от Tevagrastim са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir Tevagrastim iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Latvian: TEVAGRASTIM EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Bulgarian: Tevagrastim е инжекционен или инфузионен разтвор (въвежда се капково във вена).
Latvian: Tevagrastim ir koncentrāts injekcijas vai infūzijas (ievadīšanai pa pilienam vēnā) šķīduma pagatavošanai.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Tevagrastim?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Tevagrastim?
Bulgarian: Какво представлява Tevagrastim?
Latvian: Kas ir Tevagrastim?
Bulgarian: Как действа Tevagrastim?
Latvian: Kā Tevagrastim darbojas?
Bulgarian: Как да използвате Tevagrastim?
Latvian: Kā lieto Tevagrastim?
Bulgarian: Вид опаковка
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais Iepakojums Iepakojuma lielumi
Bulgarian: Тези изменения са обратими.
Latvian: Šīs izmaiņas bija atgriezeniskas.
Bulgarian: Трябва да се обмисли генетична консултация.
Latvian: Jāapsver iespēja saņemt ģenētiskās konsultācijas.
Bulgarian: Не може да бъде изключен риск за новороденото/кърмачето.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Bulgarian: Циклите се повтарят.
Latvian: Šos ciklus atkārto.
Bulgarian: Носете широки дрехи, за да предпазвате кожата.
Latvian: Valkājiet brīvu apģērbu, lai aizsargātu ādu.
Bulgarian: Проучвания при животни са показали репродуктивна токсичност.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti.
Bulgarian: Редки / Много редки
Latvian: Reti/ļoti reti
Bulgarian: Микросателитна нестабилност (МСН)
Latvian: Mikrosatelītu nestabilitāte (MSI)
Bulgarian: 3741 LM Baarn Холандия
Latvian: 3741 LM Baarn Nīderlande
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас и ще обясни възможните рискове и ползи от лечението.
Latvian: Ārsts ar Jums to pārrunās un paskaidros iespējamo, ar ārstēšanu saistīto risku un ieguvumu.
Bulgarian: Teysuno трябва да се приема два пъти дневно (сутрин и вечер).
Latvian: Teysuno jālieto katru dienu, divas reizes dienā (no rīta un vakarā).
Bulgarian: Този период от 28 дни е един лечебен цикъл.
Latvian: Minētais 28 dienu periods ir viens ārstēšanas cikls.
Bulgarian: Промените на дозата поради токсичност трябва да стават в съответствие с таблици 1, 3, 4 и 5.
Latvian: Devas modifikācija toksicitātes dēļ ir jāveic saskaņā ar 1., 3., 4. un 5. tabulu.