FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Těžká hypoglykemie může způsobit poškození mozku a může být život ohrožující.
Slovak: Ťažká hypoglykémia môže poškodiť mozog alebo môže byť život ohrozujúca.
Czech: Tyto reakce zahrnují zčervenání, bolest, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Slovak: K reakciám v mieste podania injekcie patrí sčervenanie kože, bolesť, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal.
Czech: • Pokud jste slepý(á) nebo slabozraký(á), nepoužívejte předplněné pero bez pomoci.
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo máte slabý zrak, používajte naplnené pero len s pomocou inej osoby.
Czech: Podmínky uchovávání po prvním použití tohoto léčivého přípravku viz bod 6.3.
Slovak: Pero po prvom použití alebo ak sa nosí ako náhradné pero Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Czech: Na peru, které zrovna nepoužíváte, mějte vždy nasazené víčko, abyste jej chránili před světlem.
Slovak: Keď pero nepoužívate, vždy majte na pere vrchnák na ochranu pred svetlom.
Czech: Ponechte si jej.
Slovak: Odložte si ho na neskôr.
Czech: Vzácné: mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 1 000
Slovak: Zriedkavé: môžu postihnúť menej ako 1 z 1000 ľudí
Czech: • Pioglitazon.
Slovak: Pioglitazón.
Czech: Pacientova schopnost koncentrace a reakce může být zhoršena následkem hypoglykemie, hyperglykemie nebo např. následkem poruchy zraku.
Slovak: Následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie, alebo napríklad ako dôsledok zhoršenia zraku, sa môže zhoršiť pacientova schopnosť sústrediť sa a reagovať.
Czech: Přípravek Toujeo nesmí být natažen ze zásobní vložky Toujeo SoloStar předplněného pera nebo Toujeo DoubleStar předplněného pera do injekční stříkačky pro možné závažné předávkování (viz body 4.4, 4.9 a 6.6).
Slovak: Toujeo sa nesmie natiahnuť z náplne v naplnenom pere Toujeo SoloStar alebo Toujeo DoubleStar do injekčnej striekačky, pretože to môže spôsobiť ťažké predávkovanie (pozri časť 4.4, 4.9 a 6.6).
Czech: ), původu (zvířecí, lidský, analoga lidského inzulínu) a/nebo výrobní metody může být zapotřebí upravit dávku (viz bod 4.2).
Slovak: Zmena sily, druhu (iný výrobca), typu (bežný, NPH, lente, s dlhotrvajúcim účinkom, atď.), pôvodu (zvierací, ľudský, analóg ľudského inzulínu) a/alebo výrobného postupu môže mať za následok to, že je potrebné zmeniť dávku (pozri časť 4.2).
Czech: - Toto pero se nedoporučuje užívat lidem slepým nebo slabozrakým bez pomoci člověka, který je vyškolen ke správnému použití tohoto přípravku.
Slovak: Neodporúča sa, aby toto pero používali nevidiaci ľudia alebo ľudia, ktorí majú problémy so zrakom, ak nemajú pri sebe niekoho, kto vie, ako s perom zaobchádzať a pomôže im pri používaní pera.
Czech: Převod z jiných bazálních inzulínů na přípravek Toujeo
Slovak: Prechod z iného bazálneho inzulínu na Toujeo
Czech: Byly hlášeny chyby v medikaci vzniklé záměnou inzulínů, a to především inzulínů dlouhodobě působících za inzulíny krátkodobě/rychle působící.
Slovak: Boli hlásené chyby v liečbe, kedy došlo k zámene inzulínov, najmä inzulínov s dlhotrvajúcim účinkom s inzulínmi s rýchlym účinkom.
Czech: Proč vzniká hypoglykemie
Slovak: Prečo hypoglykémia môže nastať:
Czech: Balení s 1, 3, 6 (2 balení po 3), 9 (3 balení po 3) a 10 předplněnými pery.
Slovak: Balenia 1, 3, 6 (2 balenia po 3), 9 (3 balenia po 3) a 10 naplnených pier.
Czech: Je možné změnit čas podání injekce, pokud je to potřeba, protože tento léčivý přípravek snižuje hladinu cukru v krvi po dlouhou dobu (pro více informací viz bod 3).
Slovak: Je to tak preto, lebo tento liek znižuje hladinu cukru v krvi po dlhú dobu (viac informácií nájdete v časti 3).
Czech: Poločas eliminace přípravku Toujeo po subkutánním podání je stanoven rychlostí absorpce z podkožní tkáně.
Slovak: Toujeo je determinovaný rýchlosťou absorpcie z podkožného tkaniva.
Czech: Seznamte se co nejlépe se svými varovnými příznaky hypoglykemie.
Slovak: Dobre sa naučte rozpoznávať svoje varovné príznaky.
Czech: Procentuální zastoupení pacientů, kteří hlásili závažnou hypoglykemii bylo nižší ve skupině s přípravkem Toujeo než ve skupině s inzulínem glarginem 100 jednotek/ml, a to 6 % oproti 8,8 %.
Slovak: Percento pacientov, u ktorých bola hlásená závažná hypoglykémia, bolo nižšie u pacientov v skupine s liekom Toujeo v porovnaní s pacientmi v skupine s inzulínom glargín 100 jednotiek/ml, 6 % a 8,8
Czech: Během převodu a v počátečních týdnech po něm se doporučuje pečlivé metabolické sledování.
Slovak: Počas prechodu a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča dôkladne sledovať metabolizmus.
Czech: • Pokud nebudete postupovat podle tohoto návodu, můžete se stát, že si podáte příliš mnoho nebo příliš málo inzulínu.
Slovak: Ak nebudete postupovať podľa pokynov v tomto návode na používanie, môže sa vám stať, že si podáte príliš veľa alebo príliš málo inzulínu.
Czech: o Z důvodu snížení rizika potenciálního poddávkování se přípravek Toujeo DoubleStar doporučuje pacientům, kteří potřebují minimálně 20 jednotek za den.
Slovak: o Toujeo DoubleStar sa odporúča pacientom, u ktorých je potrebná dávka aspoň 20 jednotiek denne, aby sa znížilo riziko potenciálneho poddávkovania.
Czech: Během převodu a v počátečních týdnech po něm se doporučuje dohled lékaře s pečlivým metabolickým sledováním.
Slovak: Počas prechodu a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča lekársky dozor a dôkladné sledovanie metabolizmu.
Czech: 1 krok=2 jednotky
Slovak: 1 krok=
Czech: • Můžete opakovat tento Krok až 3krát, než se objeví inzulín.
Slovak: Možno budete musieť opakovať skúšku bezpečnosti až 3-krát, kým neuvidíte inzulín.
Czech: zvoleno 30 jednotek zvoleno 29 jednotek
Slovak: 60 jednotiek nastavených
Czech: - Hladiny cukru v krvi jsou téměř normální nebo jsou nestálé.
Slovak: • ak máte takmer normálnu alebo nestabilnú hladinu cukru v krvi
Czech: Schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat nástroje a stroje může být ovlivněna nízkou nebo vysokou hladinou cukru v krvi nebo problémem se zrakem.
Slovak: Príliš nízka alebo príliš vysoká hladina cukru v krvi alebo problémy so zrakom môžu mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a používať náradia či obsluhovať stroje.
Czech: Pokud Vám příliš klesne hladina cukru v krvi, viz rady v rámečku na konci této příbalové informace.
Slovak: Ak sa vám príliš níži hladina cukru v krvi, môžu vám pomôcť informácie v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Czech: Průměrná počáteční hodnota Průměrná změna od počáteční hodnoty Tělesná hmotnost d
Slovak: priemerná počiatočná hodnota priemerná zmena od počiatočnej hodnoty telesná hmotnosťd (kg)
Czech: Hladiny cukru v krvi mají být častěji kontrolovány.
Slovak: Musíte si kontrolovať hladinu cukru v krvi viac ako obvykle.
Czech: Jak přípravek Toujeo uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Toujeo
Czech: C Nasaďte zpět víčko pera.
Slovak: Na pero opäť nasaďte vrchnák.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Toujeo byla studována v 1:1 randomizované kontrolované otevřené klinické studii u dětí a dospívajících s diabetem mellitem 1. typu po dobu 26 týdnů (n=463).
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Toujeo bola skúmaná v 1:1 randomizovanej, kontrolovanej, otvorenej klinickej štúdii u detí a dospievajúcich s diabetes mellitus
Czech: Nikdy nevolte dávku nebo nemačkejte tlačítko, pokud není připevněna jehla.
Slovak: KROK 4: Nastavte si dávku Nikdy nenastavujte dávku ani nestláčajte injekčné tlačidlo bez toho, aby ste mali na pere nasadenú ihlu.
Czech: • Ujistěte se, že máte správný inzulín.
Slovak: Presvedčte sa, či máte správny inzulín.
Czech: Pokud je hladina cukru ve Vaší krvi příliš nízká, můžete ztratit vědomí.
Slovak: Ak vám hladina cukru v krvi príliš klesne, môžete odpadnúť (stratiť vedomie).
Czech: Průměrná počáteční hodnota Upravená průměrná změna od počáteční hodnoty Upravený průměrný rozdíl b
Slovak: HbA1c priemerná počiatočná hodnota upravená priemerná zmena od počiatočnej hodnoty upravený priemerný rozdielb
Czech: Výskyt epizod hypoglykemie byl u pacientů s diabetes mellitus 1. typu léčených přípravkem přípravkem Toujeo v porovnání s pacienty léčenými inzulínem glargin 100 jednotek/ml podobný (Tabulka 3.
Slovak: 1. typu liečených Toujeo bol výskyt hypoglykémie podobný ako u pacientov liečených inzulínom glargín 100 jednotiek/ml (tabuľka 3).
Czech: U pacientů s diabetes mellitus 1. typu musí být přípravek Toujeo kombinován s krátkodobě/rychle působícím inzulínem, aby se pokryly nároky na inzulín v průběhu jídla.
Slovak: 1. typu sa musí Toujeo kombinovať s rýchlo účinkujúcim inzulínom kvôli pokrytiu nárokov na prandiálny inzulín.
Czech: - Před použitím pera si promluvte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou o tom, jak si aplikovat injekce.
Slovak: O tom, ako si treba podávať injekciu, sa poraďte so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete pero používať.
Czech: Opakované použití jehel může způsobit, že si nepodáte dostatečnou dávku (poddávkování) nebo si podáte příliš vysokou dávku (dojde k předávkování), protože může dojít k ucpání jehel.
Slovak: Ak to budete robiť, mohli by ste si podať nižšiu dávku, ako potrebujete (poddávkovanie) alebo príliš vysokú dávku (predávkovanie), pretože ihla by sa mohla upchať.
Czech: Aby se zabránilo možnému šíření přenosných nemocí, inzulínová pera nemají být nikdy použita více než jednou osobou, i když je jehla vyměňována (viz bod 4.2).
Slovak: Na zabránenie prenosu ochorení, to isté inzulínové pero nikdy nesmie používať viac ako jedna osoba, ani vtedy, ak sa ihla vymieňa.
Czech: DoubleStar) nejsou bioekvivalentní a proto nejsou zaměnitelné bez úpravy dávky; - že přechod z jedné terapie inzulínem na jinou má být proveden pouze v případě, že byl předepsán zdravotnickým pracovníkem; - že nově doporučené dávky zdravotnickým pracovníkem mají být vždy dodržovány; - že při změně terapie a během prvních týdnů po její realizaci je zapotřebí, aby si pacienti pečlivě sledovali hladinu glukózy v krvi; - že pro více informací mají kontaktovat svého zdravotnického pracovníka; - že mají hlásit chyby v medikaci nebo jakékoliv nežádoucí účinky.
Slovak: - Prechod z jednej inzulínovej liečby na inú sa môže uskutočniť len vtedy, ak to predpíše lekár; - Treba vždy dodržiavať dávku, ktorú nanovo predpísal lekár; - Počas prechodu a v prvých týždňoch po ňom je potrebné si dôsledne kontrolovať hladinu cukru v krvi; - Ďalšie informácie si treba vyžiadať od zdravotníckeho pracovníka.
Czech: Lipohypertrofie Lipoatrofie
Slovak: Lipoatrofia
Czech: - Pokud i nadále nevyteče žádný inzulín z hrotu jehly, již toto pero nepoužívejte.
Slovak: Ak ani potom inzulín nevystrekne z hrotu ihly, toto pero už nepoužívajte.
Czech: Pro více informací viz rámeček na konci této příbalové informace.
Slovak: Viac informácií nájdete v texte v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Czech: Léčba diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let.
Slovak: Liečba diabetes mellitus u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov.
Czech: • při nemoci nebo větším zranění, kdy se Vám může zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykemie),
Slovak: Ak ste chorý alebo ste utrpeli veľký úraz, môže sa vám zvýšiť hladina cukru v krvi (hyperglykémia).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Toujeo podávaného v pevně daném nebo flexibilním režimu byla také hodnocena ve 2 randomizovaných otevřených klinických studiích trvajících po dobu 3 měsíců.
Slovak: V 2 randomizovaných, otvorených klinických štúdiách sa počas 3 mesiacov vyhodnocovala aj bezpečnosť a účinnosť Toujeo podávaného s pevne daným časom podania dávky alebo flexibilným časom podania dávky.
Czech: • Toujeo DoubleStar předplněné pero obsahuje 900 jednotek přípravku Toujeo.
Slovak: Pero Toujeo DoubleStar pen obsahuje 900 jednotiek Toujeo.
Czech: 450 jednotek na pero (pero SoloStar)
Slovak: 450 jednotiek v jednom pere (pero SoloStar) 900 jednotiek v jednom pere (pero DoubleStar)
Czech: Pokud nebudete postupovat dle těchto pokynů, můžete si podat příliš málo nebo příliš mnoho inzulínu.
Slovak: Ak nebudete postupovať podľa neho, môžete si podať príliš veľa alebo príliš málo inzulínu.
Czech: Inzulínové pero nesmí být používáno více než jedním pacientem, aby se zabránilo možnému přenosu nemocí, a to i v případě, že se vyměňují jehly.
Slovak: To isté inzulínové pero nikdy nesmie používať viac ako jedna osoba a to ani vtedy, ak sa ihla vymení.
Czech: Uchovávejte předplněné pero v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovak: Uchovávajte naplnené pero vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok.
Slovak: Injekčný roztok (injekcia).
Czech: Diabetes mellitus 2. typu Pacienti předtím bez inzulínu nebo léčeni bazálním inzulínem
Slovak: 1. typu Pacienti predtým liečení bazálnym inzulínom diabetes mellitus 2. typu Pacienti predtým liečení bazálnym inzulínom diabetes mellitus 2. typu Pacienti predtým bez inzulínu alebo liečení bazálnym inzulínom
Czech: - Nikdy nepoužívejte injekční stříkačku, abyste dostali inzulín z pera.
Slovak: - Nikdy nepoužívajte injekčnú striekačku, aby ste do nej natiahli inzulín z pera.
Czech: - Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud máte vážnou hyperglykemii nebo ketoacidózu.
Slovak: Ak máte ťažkú hyperglykémiu alebo ketoacidózu, ihneď vyhľadajte lekára.
Czech: Byly hlášeny chyby v medikaci, kdy namísto dlouhodobě působícího inzulínu byly náhodně podány jiné typy inzulínu, především inzulíny krátkodobě/rychle působící.
Slovak: Boli hlásené chyby v liečbe, kedy boli náhodne podané iné inzulíny, najmä rýchlo účinkujúce, maniesto inzulínov s dlhotrvajúcim účinkom.
Czech: Ukazatel dávek směřuje na značku mezi dvěma čísly znázorňujícími počet jednotek:
Slovak: Nepárne čísla sú zobrazené ako čiarka medzi jednotlivými párnymi číslami:
Czech: Pokud tak učiníte, podáte si příliš vysokou dávku inzulínu (předávkování), protože měřítko na většině injekčních stříkaček je určeno pouze pro nekoncentrované inzulíny.
Slovak: Stupnica na väčšine injekčných striekačiek je určená len pre nekoncentrovaný inzulín.
Czech: Mohou buď zamaskovat nebo úplně potlačit první varovné příznaky příliš nízké hladiny cukru v krvi.
Slovak: Môžu dokonca zakryť alebo potlačiť prvé príznaky počínajúcej hypoglykémie.
Czech: Pokud pozorujete vzduchové bubliny • Můžete pozorovat v inzulínu vzduchové bubliny, které jsou normální a které Vám neublíží.
Slovak: V inzulíne môžete spozorovať vzduchové bubliny.
Czech: • Proveďte bezpečnostní test před prvním použitím nového pera a také před každým dalším použitím pera, abyste předeš(el)la poddávkování inzulínu (viz Krok 3 v Návodu pro použití).
Slovak: Predtým, ako použijete nové pero prvýkrát a taktiež pred každým použitím pera, urobte skúšku bezpečnosti, zabránite tak podaniu menšej dávky, ako potrebujete (pozri KROK 3 v Návode na používanie).
Czech: - Přečtěte si tento Návod pro použití před použitím pera.
Slovak: Predtým, ako začnete používať pero, prečítajte si tento návod na používanie.
Czech: Těhotenství Neexistují žádné klinické zkušenosti s použitím přípravku Toujeo u těhotných žen.
Slovak: S používaním Toujeo u gravidných žien nie je žiadna klinická skúsenosť.
Czech: - Užíváte nebo jste užíval(a) některé léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek
Slovak: • ak užívate alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Czech: Od 9. týdne až do konce období studie
Slovak: (%) potvrdenej nočnejc hypoglykémie (n/celkový N) od 9.týždňa do konca štúdie
Czech: Před použitím přípravku Toujeo se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Toujeo, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Czech: Betablokátory, klonidin, soli lithia nebo alkohol mohou jak zesílit, tak i zeslabit hypoglykemizující účinek inzulínu.
Slovak: Betablokátory, klonidín, soli lítia alebo alkohol môžu buď zosilňovať alebo zoslabovať účinok inzulínu znižujúci hladinu cukru v krvi.Pentamidín môže spôsobiť hypoglykémiu, po ktorej môže niekedy nasledovať hyperglykémia.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Toujeo 300 SoloStar
Czech: Další zvláštní populace
Slovak: Iné špeciálne skupiny pacientov
Czech: Vždy provádějte bezpečnostní test než poprvé použijete nové pero, dokud neuvidíte vytékat/vystříknout inzulín z hrotu jehly (viz Krok 3).
Slovak: Predtým, ako použijete nové pero prvýkrát, urobte skúšku bezpečnosti, prípadne ju opakujte, kým neuvidíte inzulín na hrote ihly (pozri KROK 3).
Czech: • Neupusťte pero nebo s ním neklepejte proti tvrdým povrchům.
Slovak: Chráňte pero pred pádom alebo nárazom na tvrdý povrch.
Czech: • sulfonamidy,
Slovak: • sulfónamidové antibiotiká.
Czech: Německo.
Slovak: Nemecko
Czech: Flexibilita v době podání
Slovak: Flexibilita v časovaní dávky
Czech: • podrobně popsaná pravidla, jak si samostatně podat inzulín glargin: - že inzulín glargin 100 jednotek/ml a inzulín glargin 300 jednotek/ml (Toujeo SoloStar a Toujeo
Slovak: Edukačný materiál pre pacientov/ opatrovateľov (pacientska brožúra) bude obsahovať tieto kľúčové body: - Podrobný popis ako postupovať pri samopodávaní inzulínu glargín: - Inzulín glargín 100 jednotiek/ml a inzulín glargín 300 jednotiek/ml (Toujeo SoloStar a Toujeo
Czech: • nepřerušujte používání inzulínu
Slovak: Neprestávajte používať inzulín.
Czech: Pokud je pero nové, vždy musíte provést bezpečnostní test než pero poprvé použijete, dokud neuvidíte vytékat/vystříknout inzulín z hrotu jehly.
Slovak: Predtým, ako použijete nové pero prvýkrát, vždy urobte skúšku bezpečnosti, kým neuvidíte inzulín na hrote ihly.
Czech: Před každou injekční aplikací musí být nasazena nová sterilní jehla.
Slovak: Pred každou injekciou je potrebné nasadiť novú sterilnú ihlu.
Czech: Používá se k léčbě diabetes mellitus (cukrovky) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 6 let.
Slovak: Používa na liečbu cukrovky (diabetes mellitus) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov.
Czech: Po prvním použití lze pero uchovávat po dobu maximálně 6 týdnů při teplotě do 30 °C.
Slovak: Liek sa môže uchovávať najviac 6 týždňov pri teplote neprevyšujúcej 30C.
Czech: Toujeo 300 jednotek/ml SoloStar injekční roztok v předplněném peru Toujeo 300 jednotek/ml DoubleStar injekční roztok v předplněném peru
Slovak: Toujeo 300 jednotiek/ml SoloStar, injekčný roztok v naplnenom pere Toujeo 300 jednotiek/ml DoubleStar, injekčný roztok v naplnenom pere
Czech: Pacienti s diabetes mellitus 1. typu
Slovak: Pacienti s diabetom mellitus
Czech: Předplněné pero Toujeo DoubleStar může poskytnout dávku v rozsahu od 2 do 160 jednotek v jedné injekci v krocích po 2 jednotkách.
Slovak: Naplnené pero Toujeo DoubleStar môže poskytnúť dávku od 2 do 160 jednotiek v jednej injekcii v krokoch po 2 jednotkách.
Czech: Je třeba, abyste se naučili rozpoznat známky snižování hladiny cukru v krvi, abyste mohli zbránit dalšímu zhoršení.
Slovak: Normálne by ste mali byť schopný rozpoznať kedy vám príliš klesá hladina cukru v krvi, aby ste mohli urobiť správne opatrenia.
Czech: C Položte svůj palec na injekční tlačítko a poté jej stlačte a držte.
Slovak: Potom zatlačte až nadoraz a držte.
Czech: ), - poté zopakujte bezpečnostní test (Krok 3A a Krok 3 B).
Slovak: Ak sa to stane: - vymeňte ihlu (pozri KROK 6 a KROK 2), - potom zopakujte skúšku bezpečnosti (KROK 3A a KROK 3B).
Czech: • Nevkládejte zpět do chladničky.
Slovak: • Nedávajte pero naspäť do chladničky.
Czech: • hormony štítné žlázy (používané k léčbě onemocnění štítné žlázy),
Slovak: • tyroidné hormóny - na liečbu problémov so štítnou žľazou.
Czech: Celková účinnost a bezpečnost přípravku Toujeo (inzulín glargin 300 jednotek/ml) podávaného jednou denně pro kontrolu glykemie byl porovnán s inzulínem glargin 100 jednotek/ml podávaným jednou denně v otevřené, randomizované, aktivně kontrolované, paralelní studii s délkou do 26 týdnů, která zahrnovala 546 pancientů s diabetes mellitus 1. typu a 2474 pacientů s diabetes mellitus 2. typu (Tabulka 1 a 2).
Slovak: V otvorených, randomizovaných, kontrolovaných paralelných klinických štúdiách s trvaním do 26 týždňov, do ktorých bolo zahrnutých 546 pacientov s diabetom mellitus 1. typu a 2 474 pacientov 2. typu, sa porovnávala celková účinnosť a bezpečnosť Toujeo (inzulín glargín 300 jednotiek/ml) podávaného raz denne na kontrolu glykémie s inzulínom glargín 100 jednotiek/ml podávaným raz denne (tabuľka 1 a 2).
Czech: Používejte, pouze je-li roztok čirý a bezbarvý.
Slovak: Používajte len číre a bezfarebné roztoky.
Czech: Dávkovacím krokem u Toujeo SoloStar je jedna jednotka a dávkovacím krokem u Toujeo DoubleStar jsou 2 jednotky.
Slovak: Toujeo SoloStar sa dávka pridáva po jednej jednotke a pomocou Toujeo DoubleStar po 2 jednotkách.
Czech: Dávkovací okénko na peru SoloStar ukazuje dávku přípravku Toujeo, která má být podána.
Slovak: Ukazovateľ dávky na pere SoloStar ukazuje počet jednotiek Toujeo, ktorý sa ide podať.
Czech: - Změníte oblast kůže, kam podáváte injekci inzulínu.
Slovak: • ak zmeníte oblasť, do ktorej si podávate inzulín, napríklad zo stehna na rameno.
Czech: 1 krok=1 jednotka pero DoubleStar:
Slovak: 1 krok=1 jednotka pero
Czech: • pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty (např. kyselina acetylsalicylová, používaná ke zmírnění bolesti a snížení horečky),
Slovak: • lieky na tlmenie bolesti a znižovanie horúčky, ako sú pentoxifylín, propoxyfén a salicyláty
Czech: B Vyhoďte použité jehly do nepropíchnutelné nádoby nebo je zlikvidujte způsobem, který Vám sdělil lékárník nebo lékař nebo místní léková autorita.
Slovak: Použitú ihlu odhoďte do odpadovej nádoby zabzpečenej proti prepichnutiu alebo ju zlikvidujte tak, ako vám povedal lekárnik alebo podľa požiadaviek štátneho úradu.
Czech: • Kožní a alergické reakce v místě vpichu: příznaky mohou zahrnovat zarudnutí, neobvykle intenzívní bolestivost při injekci, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Slovak: Príznakom môže byť sčervenenie, neobvykle intenzívna bolesť pri injekcii, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal.
Czech: Vyhoďte použité jehly do nepropíchnutelné nádoby nebo postupujte dle pokynů Vašeho lékárníka nebo místní lékové autority.
Slovak: Použitú ihlu odhoďte do vhodnej nádoby zabezpečenej proti prepichnutie alebo zlikvidujte tak, ako vám povedal lekárnik alebo podľa pokynov štátneho úradu.
Czech: Vždy používejte novou jehlu pro každou injekci.
Slovak: Pre každú injekciu vždy použite novú ihlu.
Czech: Pokud je třeba, přípravek Toujeo může být podán během 3 hodin před nebo 3 hodiny po obvyklé době podání.
Slovak: Ak je to potrebné, môžete si podať injekciu do 3 hodín pred alebo po obvyklom čase podávania.
Czech: • Jestliže zvolíte jednotku vyšší, můžete otočit voličem dávky zpět.
Slovak: Ak voličom otočíte viac, ako je dávka, ktorú si chcete nastaviť, môžete ním otočiť naspäť.
Czech: Jedno pero obsahuje 1,5 ml injekčního roztoku (to je 450 jednotek).
Slovak: Každé pero obsahuje 1,5 ml injekčného roztoku (zodpovedá 450 jednotkám).
Czech: Přípravek Toujeo je dostupný ve dvou typech předplněných per.
Slovak: K dispozícii sú dva druhy naplnených pier Toujeo.
Czech: Může být podána dávka 1-80 jednotek v jedné injekci v krocích po 1 jednotce.
Slovak: Môžete si nastaviť dávky od 1 do 80 jednotiek v krokoch po 1 jednotke.
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte příznaky závažných alergických reakcí.
Slovak: Ak spozorujete príznaky ťažkých alergických reakcií, ihneď vyhľadajte lekára.
Czech: Přípravek Toujeo nesmí být natažen z pera SoloStar do injekční stříkačky pro možné závažné předávkování.
Slovak: Nikdy nepoužívajte injekčnú striekačku na to, aby ste natiahli Toujeo z pera SoloStar, pretože to môže mať za následok závažné predávkovanie.
Czech: Diabetická populace
Slovak: Diabetická populácia diabetes mellitus
Czech: Jeden mililitr roztoku obsahuje insulinum glarginum 300 jednotek (to je 10,91 mg).
Slovak: Každý ml injekčného roztoku obsahuje 300 jednotiek inzulínu glargín (zodpovedá 10,91 mg).
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Toujeo 300 jednotek/ml DoubleStar injekční roztok v předplněném peru insulinum glarginum
Slovak: Toujeo 300 jednotiek/ml DoubleStar injekčný roztok v naplnenom pere inzulín glargín
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby si provedli bezpečnostní test, jak je popsáno v Kroku 3 v Návodu pro použití.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, aby urobili skúšku bezpečnosti, ako je to uvedené v Návode na používanie, KROK 3. Ak ju neurobia, je tu možnosť, že nebude podaná plná dávka inzulínu.
Czech: V tom případě:
Slovak: Príklady:
Czech: B Sejměte víčko pera.
Slovak: Odstráňte vrchnák z pera.
Czech: Jedno pero DoubleStar obsahuje 3 ml injekčního roztoku (to je 900 jednotek).
Slovak: Každé pero DoubleStar obsahuje 3 ml injekčného roztoku (zodpovedá 900 jednotkám).