FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daten aus dem globalen Pool placebo-kontrollierter Studien zeigten bei Patienten mit aortokoronarer Bypass-Operation (CABG), dass die Inzidenz erhöhter Serum-Kreatininwerte >0,5 mg/dl über dem Ausgangswert mit 9,0 % (185/2.047) in der Therapiegruppe mit Aprotinin gemäß Dosierungsempfehlung statistisch höher lag als in der Placebo-Gruppe mit 6,6 % (129/1.957); die Odds-Ratio betrug 1,41 (1,12-1;79).
Romanian: Datele provenind dintr-o analiză globală a studiilor placebo controlate efectuate de Bayer la pacienţi cărora li s-a efectuat o intervenţie chirurgicală de bypass aorto-coronarian (BAC) au indicat că incidenţa creşterilor valorilor serice ale creatininei >0.5 mg/dl peste valorile premergătoare tratamentului a fost mai crescută din punct de vedere statistic, la valoarea de 9,0 % (185/2047) la grupul la care s-a administrat doza completă de aprotinină, comparativ cu 6,6 % (129/1957) la grupul la care s-a administrat placebo, cu un risc relativ de 1,41 (1,12-1,79).
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses [ist national auszufüllen]
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului [A se completa la nivel naţional]
German: Erste CABG
Romanian: CABG primar
German: Studien an Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ergaben keine klinisch signifikanten Unterschiede in der Pharmakokinetik oder im Nebenwirkungsprofil.
Romanian: Studiile la pacienţi cu insuficienţă renală nu au evidenţiat modificări ale farmacocineticii semnificative din punct de vedere clinic sau reacţii adverse evidente.
German: Aus dem Aprotinin-Infusionskatheter entnommenes Blut sollte nicht für die TransplantatKonservierung verwendet werden.
Romanian: Sângele recoltat prin cateterul central folosit pentru administrarea aprotininei nu trebuie utilizat pentru conservarea grefonului.
German: Es handelte sich um inhibitorisch unwirksame Metaboliten.
Romanian: Aceşti metaboliţi nu mai prezentau activitate inhibatoare enzimatică.
German: Häufig: ≥ 1/100 bis < 1/10
Romanian: Frecvente: ≥ 1/100 şi < 1/10
German: Das Nachdosieren von Heparin sollte auf Basis der mit Protamin-Titration gemessenen Heparin-Konzentration erfolgen.
Romanian: Se administrează suplimentar heparină pe baza concentraţiilor de heparină măsurate prin dozarea protaminei.
German: <Aprotinin-haltige Arzneimittel>
Romanian: <Medicament pe bază de aprotinină>
German: Anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktion
Romanian: Reacţie alergică Reacţie anafilactică/ anafilactoidă
German: Allergische Reaktion
Romanian: Evaluarea potenţialului de reacţii alergice
German: Die Gabe der AprotininTestdosis soll ausschließlich erfolgen, wenn geeignete Einrichtungen und Ausstattungen für das Einleiten einer Akutbehandlung bei anaphylaktischen Reaktionen vorhanden sind.
Romanian: Doza de test de aprotinină se administrează numai când sunt disponibile la faţa locului facilităţi şi echipamente pentru gestionarea reacţiilor anafilactice acute.
German: Arzneimittelzubereitungen zur parenteralen Anwendung sollten vor der Anwendung visuell auf getrübten Inhalt oder Farbänderungen geprüft werden.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Înainte de administrare, medicamentele cu administrare parenterală trebuie examinate vizual pentru a observa existenţa eventualelor particule sau modificări de culoare.
German: Aprotinin sollte über einen zentralvenösen Zugang infundiert werden.
Romanian: Aprotinina trebuie administrată printr-un cateter venos central.
German: Herz- Kreislauf-System
Romanian: Sistemul cardiovascular
German: Die Nebenwirkungen sollten im Rahmen des perioperativen Geschehens beurteilt werden.
Romanian: Reacţiile adverse trebuie interpretate în contextul intervenţiilor chirurgicale.
German: MedDRA StandardSystemorganKlasse
Romanian: MedDRA clasificare standard pe aparate, sisteme şi organe
German: Infusionsstelle, (Thrombo-)phlebitis an der Infusionsstelle) - Blutgerinnsel in den Lungen (Lungenembolie) - Schwere Blutgerinnungsstörung, die zu Gewebeschäden und Blutungen führt (disseminierte intravasale Koagulation) - Störungen der Blutgerinnung (Koagulopathie) - Schwerer allergischer Schock (anaphylaktischer Schock), der potentiell lebensbedrohlich ist
Romanian: (trombo-) flebită la locul perfuziei) - cheaguri de sânge în plămâni (embolie pulmonară) - tulburare severă de coagulare a sângelui, care determină deteriorarea ţesuturilor şi sângerare (coagulare intravasculară diseminată) - incapacitate a sângelui de a forma cheaguri sau de a se coagula normal (coagulopatie) - şoc alergic sever (şoc anafilactic), care poate pune viaţa în pericol
German: Die Durchführung eines geeigneten Aprotinin-spezifischen IgG Antikörpertests ist vor einer Behandlung mit Aprotinin in Betracht zu ziehen (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Înainte de administrarea aprotininei (vezi pct. 4.3) trebuie luată în considerare efectuarea unui test adecvat pentru anticorpi IgG specifici aprotininei.
German: DARREICHUNGSFORM [ist national auszufüllen]
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ [A se completa la nivel naţional]
German: Disseminierte intravasale Gerinnung Koagulopathie
Romanian: Coagulare intravasculară diseminată Coagulopatie
German: <Aprotinin-haltiges Arzneimittel> darf bei Ihnen nicht angewendet werden,
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze <Medicamentul pe bază de aprotinină>
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}> <{Monat JJJJ}>.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}><{luna AAAA}.> [A se completa la nivel naţional]
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller [siehe Anhang I - ist national auszufüllen] {Name und Anschrift}
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] {Nume şi adresă} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
German: Dabei ist zu berücksichtigen, dass Behandlungsalternativen zur Verfügung stehen (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1).
Romanian: Aprotinina trebuie utilizată numai după evaluarea cu atenţie a beneficiilor şi riscurilor şi a faptului că sunt disponibile tratamente alternative (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
German: Übelkeit
Romanian: greaţă
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit [ist national auszufüllen]
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate [A se completa la nivel naţional]
German: Wie ist <Aprotinin-haltiges Arzneimittel> anzuwenden?
Romanian: Cum să utilizaţi <Medicamentul pe bază de aprotinină>
German: Wichtig: Die Anwendung von Aprotinin ersetzt nicht eine adäquate Heparinisierung.
Romanian: Important: aprotinina nu este un medicament care reduce consumul de heparină
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von <Aprotinin-haltigem Arzneimittel> beachten?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze <Medicamentul pe bază de aprotinină>
German: Nierenversagen, tubulo-renale Nekrose
Romanian: Oligurie, insuficienţă renală acută, necroză tubulară renală
German: Für die Festlegung der Heparin-Anfangsdosis sollte vor der Aprotinin-Gabe zunächst die Dosis-Wirkungsbeziehung für Heparin mit Hilfe der Protamin-Titration ermittelt werden.
Romanian: Trebuie să se determine răspunsul la doza de heparină, evaluat prin dozarea protaminei, înainte de administrarea aprotininei, pentru a determina doza de încărcare cu heparină.
German: Adrenalin/Epinephrin, Volumensubstitution und Kortikosteroiden.
Romanian: Poate fi necesar tratament standard de urgenţă, respectiv administrarea de adrenalină/epinefrină, reechilibrare volemică şi administrarea de corticosteroizi.
German: Selten: ≥ 1/10.000 bis 1/1.000
Romanian: Rare: ≥ 1/10000 şi < 1/1000
German: Laborüberwachung der Antikoagulation während der extrakorporalen Zirkulation Aprotinin ist kein Heparin-ersetzendes Arzneimittel.
Romanian: Monitorizarea în laborator a anticoagulării în timpul bypass-ului cardiopulmonar Aprotinina nu este un medicament care reduce consumul de heparină, fiind importantă menţinerea anticoagulării adecvate cu heparină pe durata terapiei cu aprotinină.
German: Für ältere Patienten oder Patienten mit Nierenfunktionsstörung gibt es keine besonderen Dosierungsempfehlungen.
Romanian: Nu există recomandări speciale privind dozele pentru pacienţii vârstnici sau pacienţii cu funcţie renală diminuată.
German: Gabe von bis zu 80.000 KIE/kg keine maternale Toxizität, Embryotoxizität oder Fetotoxizität.
Romanian: În studiile la şobolani, dozele zilnice de până la 80000 UIK/kg administrate intravenos nu au determinat toxicitate maternă, embriotoxicitate sau fetotoxicitate.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) [ist national auszufüllen]
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS UND PACKUNGSBEILAGE
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI PROSPECTUL
German: Gelegentlich: ≥ 1/1.000 bis < 1/100
Romanian: Mai puţin frecvente: ≥ 1/1000 şi < 1/100
German: Deshalb sollte Aprotinin nur gemäß Zulassung bei isolierten CABG nach sorgfältiger Abwägung der möglichen Risiken und Nutzen angewendet werden.
Romanian: De aceea, aprotinina trebuie utilizată numai în situaţiile pentru care a fost autorizată, în cazuri izolate de intervenţie chirurgicală BAC, după evaluarea cu atenţie a potenţialelor riscuri şi beneficii.
German: 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile [ist national auszufüllen]
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor [A se completa la nivel naţional]
German: Handhabung
Romanian: Alăptarea
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Romanian: Cum se păstrează <Medicamentul pe bază de aprotinină> Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
German: - Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Romanian: - Păstraţi acest prospect.
German: Ihr Arzt wird Aprotinin nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko Abwägung anwenden.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va administra aprotinină după evaluarea atentă a beneficiilor şi a riscurilor, precum şi a disponibilităţii tratamentelor alternative.
German: Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen: - Arzneimittel zur Auflösung von Blutgerinnseln wie Streptokinase, Urokinase, Alteplase (r-tPA) - Aminoglykoside (Antibiotika, Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen)
Romanian: urokinaza, alteplaza (r-tPA) - aminoglicozide (antibiotice, medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor)
German: Zur Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion liegen keine Daten vor.
Romanian: Insuficienţă hepatică Nu sunt disponibile date cu privire la dozele recomandate pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică.
German: • Heparinisierung mit fixem Schema
Romanian: • Dozare fixă de heparină
German: Herzinfarkt (Myokardinfarkt) - Flüssigkeitsansammlung im Herzbeutel (Perikarderguss) - Blutgerinnsel (Thrombose) - Nierenerkrankungen (akutes Nierenversagen, tubulo-renale Nekrose) - Verminderte Harnausscheidung
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta 1 până la 100 pacienţi durere în piept (ischemie miocardică, ocluzie/tromboză coronariană), atac de cord (infarct miocardic) - scurgerea de lichid în cavitatea din jurul inimii (revărsat pericardic) - cheaguri de sânge (tromboză) - boală la rinichi (insuficienţă renală acută, necroză tubulară renală) - eliminarea unei cantităţi de urină mai reduse decât normal
German: Über den gesamten Zeitraum einer Schwangerschaft sollte Aprotinin nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko rechtfertigt.
Romanian: Aprotinina trebuie utilizată în timpul sarcinii doar dacă raportul risc-beneficiu este favorabil.
German: Lungenembolie
Romanian: Embolie pulmonară
German: {Name und Adresse} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Romanian: {Numele şi adresa} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
German: Dosis i.v.
Romanian: Doza i.v.
German: alle 12 Stunden
Romanian: La fiecare 12 ore
German: alle 24 Stunden
Romanian: La fiecare 24 ore
German: Das initiale Verteilungsvolumen beträgt 9 bis 12 Liter.
Romanian: Volumul iniţial de distribuţie este de aproximativ 9 până la 12 litri.
German: Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Romanian: Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.
German: Bei den meisten Studien handelte es sich um kontrollierte Studien gegen Placebo.
Romanian: Cele mai multe dintre aceste studii au fost placebo controlate.
German: Bei Kindern im Alter > 1 Jahr:
Romanian: La copii şi adolescenţi cu vârsta peste un an:
German: Derzeit liegen nur begrenzte Daten vor, die in Abschnitt 5.1 beschrieben werden.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt limitate şi sunt descrise la pct. 5.1.
German: Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
German: Sie sollten Ihren Arzt speziell darauf hinweisen, dass Sie
Romanian: Trebuie să spuneţi în special medicului dumneavoastră dacă luaţi:
German: Die oben genannten Indikationen und die Art der Anwendung sind strikt einzuhalten:
Romanian: Trebuie respectate cu stricteţe indicaţiile şi modul de administrare descrise mai sus:
German: Daher wird das Stillen nicht empfohlen.
Romanian: Prin urmare, nu este recomandată alăptarea.
German: Tranexamsäure sollte während der gesamten Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen das mögliche Risiko rechtfertigt.
Romanian: Acidul tranexamic trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficul aşteptat justifică riscul potenţial.
German: Die Anwendungsgebiete sind u. a.:
Romanian: Indicaţiile specifice includ:
German: • Intravenöse Injektionen müssen sehr langsam verabreicht werden.
Romanian: • Injecţiile intravenoase trebuie administrate foarte lent
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung eine wirksame Verhütungsmaßnahme anwenden.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficiente în timpul tratamentului.
German: Hierbei wird davon ausgegangen, dass die zugrunde liegende Erkrankung selbst die verschiedenen Komponenten dieses Profils nicht beeinflusst.
Romanian: Cele menţionate mai sus presupun că situaţia bolii preexistente nu modifică în sine diferitele elemente ale acestui profil.
German: - Diarrhoe - Erbrechen - Übelkeit
Romanian: - Diaree - Vărsături - Greaţă
German: • Auswirkungen auf das Immunsystem: allergische Reaktionen
Romanian: • reacţii asupra sistemului imunitar: reacţii alergice.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte să vi se administreze acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im <{MM/JJJJ}> <{Monat JJJJ}>.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}> <{luna AAAA}>.
German: Die renale Clearance entspricht der Plasma-Clearance (110 bis 116 ml/min).
Romanian: Clearence-ul renal este egal cu clearence-ul plasmatic (110 - 116 ml/min).
German: In einer Literaturübersicht fanden sich 12 Studien zur Wirksamkeit bei Herzoperationen im Kindesalter mit insgesamt 1073 Kindern, von denen 631 Kinder Tranexamsäure erhalten haben.
Romanian: O analiză a literaturii de specialitate a identificat 12 studii de evaluarea a eficacităţii la copii cărora li s-a efectuat o intervenţie chirurgicală cardiacă, care au inclus 1073 de copii, dintre care 631 au fost trataţi cu acid tranexamic.
German: In diesen akuten Fällen reicht eine Einzeldosis von 1 g Tranexamsäure oft aus, um die Blutung zu kontrollieren.
Romanian: În astfel de cazuri acute, o doză unică de acid tranexamic 1 g este, frecvent, suficientă pentru a controla hemoragia.
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic sau farmacist.
German: Die renale Ausscheidung durch glomeruläre Filtration stellt den hauptsächlichen Eliminationsweg dar.
Romanian: Excreţia urinară prin filtrare glomerulară este principala cale de eliminare.
German: 5 mg/kg KG
Romanian: 5 mg/kg MC
German: Den Häufigkeitsangaben werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1 000 bis < 1/100); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: Besondere Patientenpopulationen
Romanian: Grupe speciale de pacienţi
German: - Krampfanfälle, insbesondere bei inkorrekter Anwendung (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4)
Romanian: - Convulsii, în special în cazul utilizării greşite (citiţi pct. 4.3 şi 4.4)
German: Die Eliminationshalbwertzeit von Tranexamsäure beträgt etwa 3 Stunden.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a acidului tranexamic este de aproximativ 3 ore.
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass hohe Dosen von Tranexamsäure die Aktivität von Komplement vermindern.
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat că dozele crescute de acid tranexamic au scăzut activitatea complementului.
German: • an einer so genannten Verbrauchskoagulopathie leiden, bei der Blut im gesamten Körper anfängt zu gerinnen.
Romanian: • aveţi o afecţiune denumită „coagulopatie de consum", în care sângele din tot corpul începe să se coaguleze
German: Jedoch sind für diese Indikationen nur begrenzt Daten zur Wirksamkeit, Dosierung und Sicherheit verfügbar.
Romanian: Cu toate acestea, datele privind eficacitatea, dozele şi siguranţa pentru aceste indicaţii sunt limitate.
German: • Wenn bei Ihnen das Risiko von Blutgerinnseln besteht.
Romanian: • Dacă aveţi un risc de formare a cheagurilor de sânge.
German: Die untersuchte Population war heterogen im Hinblick auf Alter, Art der Operationen und Dosierungsschemata.
Romanian: Populaţia de studiat a fost eterogenă în ceea ce priveşte vârsta, tipurile de intervenţii chirurgicale, schema de administrare a dozelor.
German: Bei Kindern wurden keine spezifischen Pharmakokinetikstudien durchgeführt.
Romanian: Nu a fost efectuat la copii niciun studiu specific de farmacocinetică.
German: • Unwohlsein mit Hypotonie (niedrigem Blutdruck), besonders dann, wenn die Injektion zu schnell erfolgte
Romanian: • stare generală de rău cu hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută), în special dacă injecţia se administrează prea repede
German: Eine gleichzeitige Behandlung mit Antikoagulanzien darf nur unter der engmaschigen Überwachung eines in diesem Bereich erfahrenen Arztes erfolgen.
Romanian: Tratamentul asociat cu medicamente anticoagulante trebuie efectuat sub supravegherea strictă a unui medic cu experienţă în acest domeniu.
German: - Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie
Romanian: - Reacţii de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie
German: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind interacţiunile.
German: • Auswirkungen auf die Augen: Sehstörungen einschließlich Störungen des Farbensehens
Romanian: • reacţii la nivelul ochilor: tulburări vizuale, inclusiv afecterea vederii culorilor
German: In der Koronararterien-Bypass Chirurgie (CABG) wurden die meisten dieser Fälle nach einer i.vInjektion von Tranexamsäure (TXA) in hohen Dosen berichtet.
Romanian: În chirurgia de by-pass coronarian (coronary artery bypass grafting - CABG), cele mai multe dintre aceste cazuri au fost raportate ca urmare a injectării intravenoase (i.v.) în doze mari a acidului tranexamic (ATX).
German: • Wenn Sie ausgeprägte Blutgerinnsel oder Blutungen im ganzen Körper haben (Verbrauchskoagulopathie), kann es sein, dass <Tranexamsäure-haltige Arzneimittel> für Sie nicht geeignet ist, es sei denn, Sie haben eine akute starke Blutung und Bluttests haben gezeigt, dass ein Prozess, der die Blutgerinnung hemmt (Fibrinolyse), aktiviert ist.
Romanian: • Dacă aveţi formare de cheaguri de sânge sau sângerare în exces, în tot organismul dumneavoastră (coagulare intravasculară diseminată), s-ar putea ca <Medicament care conţine acid tranexamic> să nu fie potrivit pentru dumneavoastră, cu excepţia cazului în care aveţi o sângerare cu instalare bruscă şi severă, iar testele de sânge arată că este activat procesul care inhibă formarea cheagurilor de sânge, denumit fibrinoliză.
German: Die Aktivität des Tranexamsäure-Plasmin-Komplex auf die Aktivität von Fibrin ist geringer als die Aktivität von freiem Plasmin alleine.
Romanian: Acţiunea complexului acid tranexamic-plasmină asupra acţiunii fibrinei este mai scăzută decât activitatea plasminei libere.
German: Die berichteten Nebenwirkungen sind in der nachfolgenden Tabelle zusammengefasst.
Romanian: Reacţiile adverse raportate sunt prezentate în tabelul de mai jos.
German: <Tranexamsäure-haltige Arzneimittel> wird bei Erwachsenen und Kindern über 1 Jahr zur Vorbeugung und Behandlung von Blutungen angewendet, die durch einen die Blutgerinnung hemmenden Prozess, genannt Fibrinolyse, verursacht werden.
Romanian: <Medicament care conţine acid tranexamic> este utilizat la adulţi şi copii şi adolescenţi cu vârsta peste un an pentru prevenirea şi tratamentul sângerărilor determinate de un proces care inhibă coagularea sângelui, denumit fibrinoliză.
German: Häufigkeit nicht bekannt
Romanian: Frecvenţă necunoscută
German: Es hat sich gezeigt, dass Krampfanfälle bei höheren Dosen tendenziell häufiger auftreten.
Romanian: S-a arătat că există o tendinţă de creştere a frecvenţei de apariţie a convulsiilor cu creşterea dozei.
German: Arzneimittel, die die Hämostase beeinflussen, sollten bei Patienten, die mit Tranexamsäure behandelt werden, nur mit Vorsicht angewendet werden.
Romanian: Medicamentele care acţionează asupra hemostazei trebuie administrate cu precauţie la pacienţii trataţi cu acid tranexamic.
German: Vor der Anwendung von TXA sollte der Patient auf Risikofaktoren thromboembolischer Erkrankungen untersucht werden.
Romanian: Înainte de a utiliza ATX, trebuie avuţi în vedere factorii de risc ai bolii tromboembolice.
German: Es sollte auf das mögliche Auftreten von Sehstörungen geachtet werden, einschließlich eingeschränktes Sehvermögen, verschwommenes Sehen, Störungen des Farbensehens, und falls erforderlich sollte die Therapie abgebrochen werden.
Romanian: Trebuie acordată atenţie posibilelor tulburări vizuale, inclusiv afectarea acuităţii vizuale, vederea înceţoşată, afectarea vederii cromatice, iar tratamentul trebuie întrerupt, dacă este necesar.
German: Tranexamsäure wurde im Sperma nachgewiesen, wo sie die fibrinolytische Aktivität hemmt, die Migration der Spermien jedoch nicht beeinflusst.
Romanian: Acidul tranexamic a fost detectat în lichidul seminal, în care inhibă activitatea fibrinolitică, dar nu influenţează migraţia spermei.
German: Alternativ kann die antifibrinolytische Wirkung dieses Arzneimittels durch thrombolytische Arzneimittel antagonisiert werden
Romanian: Alternativ, acţiunea antifibrinolitică a medicamentului poate fi antagonizată cu medicamente trombolitice.
German: Es liegen keine ausreichenden klinischen Erfahrungen über die Anwendung von Tranexamsäure bei Schwangeren vor.
Romanian: Există date clinice insuficiente privind utilizarea acidului tranexamic la femeile gravide.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden oder kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, Vitamin- oder Mineralstoffpräparate, pflanzliche Arzneimittel oder Diätprodukte handelt.
Romanian: <Medicament care conţine acid tranexamic> împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, vitamine, minerale, medicamente pe bază de plante sau suplimente alimentare.
German: • allergisch gegen Tranexamsäure oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Romanian: • sunteţi alergic la acid tranexamic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
German: Prophylaxe und Behandlung von Blutungen aufgrund einer lokalen oder generalisierten Hyperfibrinolyse bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr.
Romanian: Prevenirea şi tratamentul hemoragiilor determinate de fibrinoliza sistemică sau locală la adulţi şi copii cu vârsta peste un an.