FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če ste noseči, lahko zdravilo SUSTIVA jemljete le, če se z zdravnikom skupaj odločita, da je to nujno potrebno.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid, bør du bare bruke SUSTIVA hvis du og legen avgjør at det er absolutt nødvendig.
Slovenian: Kaj je zdravilo SUSTIVA in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva SUSTIVA er og hva det brukes mot
Slovenian: Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Slovenian: če imate hudo bolezen jeter.
Norwegian Bokmål: hvis du har alvorlig leversykdom.
Slovenian: Priporoča se jemanje efavirenza na prazen želodec.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at SUSTIVA tas på tom mage.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo SUSTIVA, ker ste okuženi z virusom HIV.
Norwegian Bokmål: Legen har forskrevet SUSTIVA til deg fordi du har en HIV-infeksjon.
Slovenian: 15 Naslednji 2 uri otroku ne smete dati dodatne hrane.
Norwegian Bokmål: 15 Ikke gi barnet mer mat innen 2 timer.
Slovenian: Bolniki z/s: - družinsko anamnezo nenadne smrti ali prirojenega podaljšanja intervala QTc na elektrokardiogramu ali s katerim koli drugim kliničnim stanjem, za katerega je znano, da podaljša interval QTc.
Norwegian Bokmål: Pasienter med: tidligere historie med plutselig død eller medfødt forlengelse av QTc-intervallet på elektrokardiogram i familien, eller med enhver annen klinisk tilstand kjent for å forlenge QTcintervallet.
Slovenian: Zdravnik lahko takšen način uporabe zdravila SUSTIVA priporoči tudi odraslim osebam, ki ne morejo pogoltniti kapsul.
Norwegian Bokmål: Legen kan også anbefale denne måten å ta SUSTIVA på for voksne som ikke kan svelge kapsler.
Slovenian: Redki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov) srbeč izpuščaj, ki nastane zaradi reakcije na sonce odpoved jeter, ki je v določenih primerih smrtna ali vodi do presaditve jeter, se je pojavila pri uporabi efavirenza.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (forekommer hos 1 til 10 av 10 000 brukere) kløende utslett forårsaket av en reaksjon på sollys leversvikt, som i noen tilfeller kan føre til død eller levertransplantasjon, har skjedd ved bruk av efavirenz.
Slovenian: a) plazemska HIV-RNA
Norwegian Bokmål: Plasma HIV-RNA
Slovenian: Zato se efavirenza ne sme dati otrokom, mlajšim od 3 mesecev.
Norwegian Bokmål: Derfor bør efavirenz ikke gis til barn under 3 måneder.
Slovenian: Efavirenz ima relativno dolg končni razpolovni čas: vsaj 52 ur po enkratnem odmerku in 40 do 55 ur po večkratnih odmerkih.
Norwegian Bokmål: Efavirenz har en relativt lang terminal halveringstid på minst 52 timer etter en enkelt dose og 40 - 55 timer etter gjentatt dosering.
Slovenian: Filmsko obložene tablete SUSTIVA niso namenjene otrokom, ki tehtajo manj kot 40 kg. Odmerek za otroke, ki tehtajo 40 kg ali več, je 600 mg enkrat na dan
Norwegian Bokmål: SUSTIVA filmdrasjerte tabletter er ikke anbefalt til barn som veier mindre enn 40 kg. Dosen for barn som veier 40 kg eller mer er 600 mg en gang daglig.
Slovenian: Prilagoditev odmerka rifampicina, vključno s 600 mg ni potrebna.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for rifampicin, inkludert 600 mg.
Slovenian: Rezultate učinkovitosti študije 006 pri podskupini 614 bolnikov, vključenih vsaj 48 tednov, prikazuje preglednica 3.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene for 006 studien hos en subgruppe på 614 pasienter som hadde vært inkludert i studien i minst 48 uker finnes i tabell 3.
Slovenian: Efavirenz je nekompetitivni zaviralec reverzne transkriptaze (RT) HIV-1 in ne zavira pomembno RT HIV-2 ali celičnih polimeraz DNA (α, β, γ ali δ).
Norwegian Bokmål: Efavirenz er en ikke-kompetitiv hemmer av HIV-1 reverstranskriptase (RT) og hemmer ikke signifikant HIV-2 RT eller cellulær DNA polymerase (α, β, γ eller δ).
Slovenian: Ko začnete jemati zdravilo SUSTIVA, bodite pozorni na:
Norwegian Bokmål: Når du begynner å ta SUSTIVA, må du følge med på om du merker:
Slovenian: V študiji z enkratnim odmerjanjem je bil pri edinem bolniku s hudo jetrno okvaro (razred C po Child Pugh-u) razpolovni čas dvakrat daljši, kar kaže na možnost veliko večje akumulacije.
Norwegian Bokmål: I en studie med enkel dosering var halveringstiden fordoblet hos en enkelt pasient med alvorlig redusert leverfunksjon (Child Pugh klasse C), noe som indikerer et potensiale for en mye større grad av akkumulering.
Slovenian: Zdravila za znižanje maščob v krvi (imenovana tudi statini): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Norwegian Bokmål: Legemidler som brukes til å redusere fettmengden i blodet (også kalt statiner): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Slovenian: c IZ, interval zaupanja d
Norwegian Bokmål: b KI., konfidens intervall.
Slovenian: Korake 11-14 je treba dokončati v 30 minutah po pripravi mešanice: 11 Mešanico hrane in vsebine kapsule dajte otroku.
Norwegian Bokmål: Trinn 11-14 skal utføres innen 30 minutter etter blanding: 11 Mat barnet med blandingen av maten of innholdet i kapselen, og sørg for at barnet spiser alt (figur f).
Slovenian: Zdravnik bo morda naročil krvne teste, da bo preveril, kako dobro delujejo vaša jetra, ali pa vam bo zamenjal zdravilo.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen vil ta blodprøver for å sjekke hvor godt leveren din fungerer eller kan bytte medisinen din med en annen.
Slovenian: Na podlagi teh novih podatkov odbor PRAC meni, da navedba, da medsebojnega delovanja etonogestrela in efavirenza niso preučili, ne drži več, zato je treba to navedbo odstraniti iz vseh povzetkov glavnih značilnosti zdravila za vsa zdravila, ki vsebujejo efavirenz.
Norwegian Bokmål: Basert på disse nye dataene mener PRAC at utsagnet om at interaksjon mellom etonogestrel og efavirenz ikke har blitt studert, ikke lenger er gyldig og at dette utsagnet skal fjernes fra pakningsvedleggene for alle produkter som inneholder efavirenz.
Slovenian: V skladu z nacionalnimi smernicami je treba uporabiti varnostne ukrepe za preprečevanje prenosa.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å forhindre overføring bør tas i henhold til nasjonale retningslinjer.
Slovenian: Profili navzkrižne rezistence na efavirenz, nevirapin in delavirdin v celičnih kulturah so pokazali, da substitucija K103N povzroči izgubo občutljivosti na vse tri NNRTI-je.
Norwegian Bokmål: Kryssresistensprofiler for efavirenz, nevirapin og delavirdin i cellekulturer viste at K103N substitusjonen faller sammen med tap av følsomhet for alle tre NNRTIs.
Slovenian: Otroka ne hranite nadaljnji 2 uri.
Norwegian Bokmål: Barnet skal ikke få annen mat på 2 timer.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Slovenian: Izpuščaj se je pojavljal bolj pogosto pri otrocih kakor pri odraslih, zdravljenih z zdravilom SUSTIVA.
Norwegian Bokmål: Utslett er mer vanlig hos barn enn hos voksne som behandles med SUSTIVA.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV-1 (n = 6), sta bili farmakokinetiki indinavirja in efavirenza primerljivi s podatki za neokužene prostovoljce.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-1-infiserte pasienter (n = 6) var farmakokinetikken av indinavir og efavirenz vanligvis sammenlignbar med dataene hos friske frivillge.
Slovenian: 7 Previdno povlecite pokrovček s telesa kapsule (slika c).
Norwegian Bokmål: 7 Dra hetten forsiktig av kapselens hoveddel (figur c).
Slovenian: Pojavnost okvar nevralne cevi v splošni populaciji se giblje v razponu od 0,5 do 1 primer na 1.000 živorojenih otrok.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av nevralrørsdefekter i den generelle populasjonen er i området 0,51 tilfelle per 1000 levende fødsler.
Slovenian: 8 Posujte vsebino kapsule po hrani (slika d).
Norwegian Bokmål: 8 Strø kapselens innhold over maten (figur d).
Slovenian: Izpostavitev efavirenzu se lahko poveča pri uporabi skupaj z zdravili (npr. z ritonavirjem) ali s hrano (npr. s sokom grenivke), ki zavirajo aktivnost CYP3A4 ali CYP2B6.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for Efavirenz kan økes når legemidlet gis sammen med legemidler (f.eks. ritonavir) eller mat (f.eks. grapefruktjuice) som hemmer CYP3A4 eller CYP2B6-aktiviteten.
Slovenian: Kljub jemanju tega zdravila lahko še vedno s HIV okužite druge osebe, čeprav je tveganje zmanjšano z učinkovitim protiretrovirusnim zdravljenjem.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt smitte andre med HIV mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Slovenian: Če zdravilo SUSTIVA ali kombinirane tablete, ki vsebujejo efavirenz, emtricitabin in tenofovir, jemljete med nosečnostjo, bo zdravnik morda naročil redne krvne preiskave in druge diagnostične teste za spremljanje razvoja otroka.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt SUSTIVA eller en kombinasjonstablett inneholdende efavirenz, emtricitabin og tenofovir mens du var gravid, kan legen be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge utviklingen av barnet ditt.
Slovenian: Kako jemati zdravilo SUSTIVA 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker SUSTIVA 4.
Slovenian: 42 x 1 trdih kapsul: pretisni omot
Norwegian Bokmål: 42 x 1 harde kapsler: blisterpakning
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti zvišana aspartat-aminotransferaza (AST)*, zvišana alanin-aminotransferaza (ALT)*, zvišana gama-glutamiltransferaza (GGT)*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier vanlige økt aspartat aminotransferase (ASAT)*, økt alanin aminotransferase (ALAT)*, økt gamma-glutamyltransferase (GGT)*
Slovenian: 2Pred pripravo posutja kapsule in po njej si umijte roke in jih osušite.
Norwegian Bokmål: 2 Vask og tørk hendene før og etter klargjøring av granulatet.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe s HIV je včasih težko reči, ali se nekateri neželeni učinki pojavijo zaradi zdravila SUSTIVA, drugih zdravil, ki jih jemljete sočasno, ali zaradi bolezni HIV same.
Norwegian Bokmål: Når man behandler en HIV-infeksjon, er det ikke alltid mulig å si om noen av bivirkningene skyldes SUSTIVA eller andre legemidler som du tar samtidig, eller selve HIV-sykdommen.
Slovenian: Pri petih od teh na NNRTI-je rezistentnih izolatov so našli substitucijo K103N ali substitucijo valin-v-izolevcin na položaju 108 (V108I) na RT. Trije od teh testiranih izolatov iz neuspešnega zdravljenja z efavirenzem so ostali občutljivi na efavirenz v celični kulturi in so bili občutljivi tudi na nevirapin in delavirdin.
Norwegian Bokmål: Fem av disse NNRTI-resistente isolatene hadde K103N eller en valin-til-isoleucin substitusjon i posisjon 108 (V108I) i RT. Tre av de undersøkte efavirenz-isolatene fra pasienter som ikke reagerte på behandlingen, forble følsomme overfor efavirenz i cellekulturer og var også følsomme overfor nevirapin og delavirdin.
Slovenian: Pogostnost je definirana z uporabo sledečega dogovora: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100, < 1/10); občasni (≥ 1/1.000, < 1/100); redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000) ali zelo redki (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert på følgende måte: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) eller svært sjeldne (< 10 000).
Slovenian: Odmerek za odrasle je 600 mg enkrat na dan.
Norwegian Bokmål: Dosen for voksne er 600 mg én gang daglig.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV-1 (n = 9), ki so vsaj en mesec dobivali 200 do 600 mg efavirenza enkrat na dan, je bila njegova koncentracija v cerebrospinalni tekočini v območju od 0,26 do 1,19 % (povprečno 0,69 %) ustrezne plazemske koncentracije.
Norwegian Bokmål: I HIV-1 infiserte pasienter (n = 9) som fikk efavirenz 200 - 600 mg en gang daglig i minst en måned, var konsentrasjonen i cerebrospinalvæsken fra 0,26 til 1,19 % (gjennomsnittlig 0,69 %) av tilsvarende plasmakonsentrasjon.
Slovenian: Če boste začeli z jemanjem zdravila SUSTIVA zato, ker dosedanji način zdravljenja ni preprečil razmnoževanja virusa, morate hkrati začeti jemati tudi drugo protivirusno zdravilo, ki ga do sedaj še niste jemali.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med SUSTIVA startes fordi din nåværende behandling ikke har forhindret viruset i å formere seg, må du samtidig begynne med et annet legemiddel som du ikke har brukt tidligere.
Slovenian: Srednja vrednost Cmin µg/ml
Norwegian Bokmål: Gj.snitts Cmin µg/ml
Slovenian: Kapsulo je priporočeno držati tako, da je pokrovček na vrhu, in povleči pokrovček od jedra kapsule, nato pa zmešati njeno vsebino s hrano v manjši posodi.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å holde kapselen med hetten vendt oppover, å trekke hetten bort fra hoveddelen av kapselen og å blande kapselens innhold med mat i en liten beholder.
Slovenian: Podlaga za spremembe pogojev dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravilom Na podlagi znanstvenih zaključkov za efavirenz odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) efavirenz nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Norwegian Bokmål: Grunnlag for endring i vilkårene for markedsføringstillatelsen(e) Basert på de vitenskapelige konklusjonene for efavirenz mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder efavirenez er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Slovenian: - anamnezo simptomatskih srčnih aritmij ali s klinično pomembno bradikardijo ali s kongestivnim srčnim popuščanjem skupaj z zmanjšanim iztisnim deležem levega prekata.
Norwegian Bokmål: tidligere symptomatiske hjertearytmier eller med klinisk relevant bradykardi eller med kongestiv hjertesvikt fulgt av redusert sammentrekningshyppighet i ventre ventrikkel.
Slovenian: Več kot 100-kratno izgubo dovzetnosti so opazili proti HIV različicam, ki so imele poleg drugih aminokislinskih substitucij na RT tudi substitucijo K103N.
Norwegian Bokmål: Mer enn 100 ganger tap av følsomhet ble sett for HIV varianter som uttrykker K103N i tillegg til andre aminosyresubstitusjoner i RT.
Slovenian: Pri analizi deležev bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje (bolnik, ki raziskave ni končal, pomeni napako analize; NK = NA), so privzeli, da imajo bolniki, ki so študijo iz kakršnega koli razloga predčasno prekinili ali so izpustili eno merjenje HIV-RNA vrednosti (vrednost meritve pred ali za njo pa je bila nad mejo določitve testa), v manjkajočih časovnih točkah HIV-RNA vrednost izpuščene meritve nad 50 ali nad 400 kopij/ml.
Norwegian Bokmål: I analysen av andel respondere (ikke fullført er lik behandlingssvikt i analysen [NC = F]), ble pasienter som avsluttet studien tidlig av en eller annen grunn, eller som hadde manglende HIV-RNA målinger som enten ble gjort før eller etter en måling over analysemetodens kvantifiseringsgrense antatt å ha HIV-RNA over 50 eller over 400 kopier/ml ved de manglende tidspunktene.
Slovenian: Temno rumene barve, v obliki kapsule in imajo napis "SUSTIVA" na obeh straneh.
Norwegian Bokmål: Mørke gule, kapselformede med "SUSTIVA" trykket på begge sider.
Slovenian: injekcija: depomedroksiprogesteronacetat (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m.
Norwegian Bokmål: Injeksjon: Depomedroksyprogesteronacetat (DMPA)/Efavirenz (150 mg i.m.
Slovenian: Karminska kislina (E120)
Norwegian Bokmål: Karmin (E120)
Slovenian: Zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb, vključno s tuberkulozo in z AIDS-om povezano okužbo z Mycobacterium avium: klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Norwegian Bokmål: Legemider som brukes til å behandle bakterieinfeksjoner, inkludert tuberkulose og AIDSrelatert mycobacterium avium complex: klaritromycin, rifabutin, rifampicin.
Slovenian: Uporaba zdravila SUSTIVA ni priporočljiva pri otrocih, mlajših od 3 mesecev ali lažjih od 3,5 kg, saj pri teh bolnikih ni bila ustrezno raziskana.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA er ikke anbefalt til barn under 3 måneder eller barn som veier mindre enn 3,5 kg da det ikke har blitt tilstrekkelig undersøkt hos disse pasientene.
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta občasni tinitus‡, vertigo
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint mindre vanlige tinnitus‡, vertigo
Slovenian: Diltiazem ali podobna zdravila (imenovana zaviralci kalcijevih kanalov in so zdravila, ki se običajno uporabljajo za zvišan krvni tlak ali težave s srcem): ko boste začeli jemati zdravilo SUSTIVA, vam bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek zaviralca kalcijevih kanalov.
Norwegian Bokmål: Diltiazem eller lignende legemidler (kalt kalsiumkanalblokkere som er legemidler som vanligvis brukes ved høyt blodtrykk eller hjerteproblemer): når du begynner å ta SUSTIVA, kan legen finne det nødvendig å justere dosen av kalsiumkanalblokkeren din.
Slovenian: Na voljo je sedem retrospektivnih poročil, ki kažejo na okvare nevralne cevi, vključno z meningomielokelo, vsa pri materah, ki so bile v prvem trimesečju nosečnosti izpostavljene režimu zdravljenja z efavirenzem (katere koli tablete s fiksno kombinacijo odmerkov efavirenza niso vključene).
Norwegian Bokmål: Det har tilsammen vært syv retrospektive rapporter om funn som stemmer overens med nevralrørsdefekter, inkludert meningomyelocele, alle hos mødre som hadde vært eksponert for behandlingsregimer som inneholdt efavirenz i første trimester (ekskludert eventuelle efavirenzinneholdende kombinasjonstabletter med fast dose).
Slovenian: Vedno ga jemljite le v kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA skal alltid tas i kombinasjon med andre medisiner mot HIV.
Slovenian: Zdravilo SUSTIVA vsebuje laktozo v vsakem 600-mg dnevnem odmerku.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA inneholder laktose i hver daglige dose på 600 mg.
Slovenian: Za ublažitev odtegnitvenih simptomov so povečali odmerek metadona v povprečju za 22%.
Norwegian Bokmål: Metadondosen ble økt med gjennomsnittlig 22 % for å lindre abstinenssymptomene.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 249,6 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 249,6 mg laktose (som monohydrat).
Slovenian: Zato morate upoštevati zgoraj opisana navodila glede kontracepcije še 12 tednov po prenehanju zdravljenja z zdravilom SUSTIVA.
Norwegian Bokmål: Du må derfor fortsette å bruke prevensjonsmidler som nevnt ovenfor i 12 uker etter at du har sluttet med SUSTIVA.
Slovenian: Sočasna uporaba efavirenza in sofosbuvira/velpatasvira je povzročila zmanjšanje (približno 50-odstotno) sistemske izpostavljenosti velpatasviru.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av sofosbuvir/velpatasvir og efavirenz resulterte i en reduksjon (omtrent 50 %) i den systemiske eksponeringen av velpatasvir.
Slovenian: 6 Kapsulo držite nad posodo s hrano tako, da je pokrovček kapsule obrnjen navzgor (glejte sliko b).
Norwegian Bokmål: 6 Hold kapselen over beholderen med hetten opp (se figur b).
Slovenian: Pri neokuženih prostovoljcih so 10dnevni večkratni odmerki 200 - 400 mg na dan povzročili manjšo akumulacijo zdravila od pričakovane (22 - 42 % manjšo) in krajši končni razpolovni čas v primerjavi z enkratnim odmerkom (glejte spodaj).
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige ga gjentatte doser på 200 - 400 mg/dag i 10 dager en lavere enn antatt akkumulasjon (22 - 42 % lavere) og kortere terminal halveringstid sammenlignet med enkelt dose (se nedenfor).
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na srčni ritem: zdravila za zdravljenje težav s srčnim ritmom: kot sta flekainid ali metoprolol.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker hjerterytmen: - Legemidler som brukes til å behandle problemer med hjerterytmen, slik som flekainid eller metoprolol.
Slovenian: Interakcije med efavirenzem in zaviralci proteaze, protiretrovirusnimi učinkovinami, ki niso zaviralci proteaze, in drugimi neprotiretrovirusnimi zdravili so navedene v preglednici 3 spodaj (povečanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔", ter enkrat na 8 ur oz. 12 ur z oznako "q8h" oz. "q12h").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom efavirenz og proteasehemmere, andre antiretrovirale preparater enn proteasehemmere og andre ikke-antiretrovirale legemidler er listet opp i tabell 2 nedenfor (økning er angitt som "↑", reduksjon som "↓", ingen endring som "↔" og en gang hver 8. eller 12. time som "q8t" eller "q12t").
Slovenian: †Te neželene učinke so odkrili med spremljanjem zdravila na trgu; vendar pa so bile pogostnosti določene z uporabo podatkov iz 16 kliničnih preskušanj (n = 3.969).
Norwegian Bokmål: ‡ Disse bivirkningene ble identifisert ved hjelp av bivirkningsovervåkning etter markedsføring, frekvensene ble derimot beregnet på bakgrunn av data fra 16 kliniske studier (n=3969).
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan SUSTIVA forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slovenian: Cele trde kapsule efavirenza smemo dati samo otrokom, ki so zagotovo zmožni pogoltniti trde kapsule.
Norwegian Bokmål: Efavirenz hele, harde kapsler skal bare gis til barn som man vet kan svelge harde kapsler.
Slovenian: Zdravilo SUSTIVA, ki vsebuje učinkovino efavirenz, spada v razred protiretrovirusnih zdravil, imenovanih nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI).
Norwegian Bokmål: SUSTIVA, som inneholder virkestoffet efavirenz, tilhører en klasse legemidler mot retrovirus som kalles ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere (NNRTI).
Slovenian: 15 do < 20
Norwegian Bokmål: 15 til < 20
Slovenian: celic/mm3 (S.N.P.c)
Norwegian Bokmål: celler/mm3 (S.E.M.c)
Slovenian: Zdravila za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C: boceprevir, telaprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir, glekaprevir/pibrentasvir.
Norwegian Bokmål: Legemidler som brukes til å behandle infeksjoner med hepatitt C virus: boceprevir, telaprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
Slovenian: Srednja vrednost AUC(0-24) µM·h
Norwegian Bokmål: Gj.snitts AUC(0-24) µM·t
Slovenian: znake omotice, oteženo spanje, zaspanost, težave s koncentracijo ali nenormalne sanje.
Norwegian Bokmål: antydning til svimmelhet, søvnproblemer, søvnighet, vanskeligheter med konsentrasjonen eller unormale drømmer.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih
Norwegian Bokmål: Bruk av SUSTIVA hos barn og ungdom
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. maj 1999
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE MT-dato for første gang: 28. mai 1999
Slovenian: Malformacije so opazili pri 3 od 20 zarodkov/mladičev opic vrste Cynomolgus, ki so bile zdravljene z efavirenzem v odmerkih, s katerimi so dosegli plazemske koncentracije efavirenza, ki so podobne tistim pri človeku.
Norwegian Bokmål: Misdannelser har blitt sett i 3 av 20 fostere/nyfødte fra cynomolgusaper som ble behandlet med efavirenz i doser som gir plasmakonsentrasjoner av efavirenz lik dem man ser hos mennesker.
Slovenian: Če opazite kateri koli znak hudega izpuščaja z mehurji ali zvišano telesno temperaturo, prenehajte jemati zdravilo SUSTIVA in se takoj posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser antydning til alvorlige utslett med blemmer og feber, må du slutte å ta SUSTIVA og snakke med legen med en gang.
Slovenian: Srednja vrednost Cmax µg/ml
Norwegian Bokmål: Gj.snitts Cmax µg/ml
Slovenian: Študija 020 24 tednov
Norwegian Bokmål: Studie 020
Slovenian: Zdravilo SUSTIVA skupaj s hrano in pijačo Jemanje zdravila SUSTIVA na tešče lahko zmanjša neželene učinke.
Norwegian Bokmål: Inntak av SUSTIVA sammen med mat og drikke Inntak av SUSTIVA på tom mage kan gi færre bivirkninger.
Slovenian: 25 do < 32,5
Norwegian Bokmål: 25 til < 32,5
Slovenian: Koncentracije karbamazepina v plazmi je treba periodično nadzorovati.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene for karbamazepin bør overvåkesregelmessig.