FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han identificado como objetivos principales de las fluoroquinolonas son dos enzimas básicas en la replicación y transcripción del ADN, la ADN girasa y ADN topoisomerasa IV.
Dutch: Twee enzymen die essentieel zijn bij de replicatie en de transcriptie van DNA, DNA-gyrase en topoisomerase IV, werden geïdentificeerd als de moleculaire doelwitten van fluoroquinolonen.
Spanish: Aves de corral, gallinas no ponedoras
Dutch: Pluimvee, niet eiproducerend
Spanish: Pollos: 8 días Su uso no está autorizado en aves cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.
Dutch: Kippen: 8 dagen Niet gebruiken bij vogels die eieren produceren voor humane consumptie Kalkoenen: 8 dagen
Spanish: Se ha demostrado que el producto es eficaz en el tratamiento de Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum y Mycoplasma synoviae en pollos; E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae y Pasteurella multocida en pavos.
Dutch: Het middel is werkzaam gebleken bij de behandeling van E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum en Mycoplasma synoviae bij kippen; E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae en Pasteurella multocida bij kalkoenen.
Spanish: CAD {Mes/Año}
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de 12 semanas.
Dutch: Na afname van de eerste dosis het product binnen 12 weken gebruiken.
Spanish: Evaluación de los riesgos y los beneficios
Dutch: Baten/risicobeoordeling
Spanish: No administrar a animales cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.
Dutch: Niet toedienen aan dieren die eieren produceren voor humane consumptie
Spanish: Pollos (excepto gallinas ponedoras) y pavos.
Dutch: Kippen (met uitzondering van leghennen) en kalkoenen
Spanish: Se obtuvieron concentraciones superiores a la concentración plasmática en los tejidos diana pulmón, hígado, riñón, intestino y tejido muscular.
Dutch: Concentraties in doelweefsels zoals longen, lever, nieren, darmen en spierweefsel zijn veel hoger dan de plasmaconcentraties.
Spanish: La inhibición del ADN y de la síntesis de ARNm desencadena en la muerte rápida, concentración-dependiente de las bacterias patógenas.
Dutch: Replicatievorken en translationele complexen kunnen niet verder gaan dan dergelijke enzym-DNA-fluoroquinoloncomplexen en remming van de synthese van DNA en mRNA zet reacties in gang waardoor pathogene bacteriën snel worden gedood afhankelijk van de concentratie van het geneesmiddel.
Spanish: Tiempos de espera
Dutch: Wachttijden
Spanish: Pollos de engorde, reproductores y pavos
Dutch: Vleeskuikens, ouderdieren en kalkoenen
Spanish: El agua medicada debe prepararse diariamente, justo antes de iniciar el tratamiento diario.
Dutch: Het water met geneesmiddel moet elke dag vers worden bereid net voor toediening aan de dieren.
Spanish: Irlanda
Dutch: IERLAND
Spanish: IRLANDA
Dutch: Ierland
Spanish: La metabolización de enrofloxacino a ciprofloxacino en aves es escasa.
Dutch: Bij pluimvee wordt enrofloxacine slecht gemetaboliseerd tot zijn actieve metaboliet ciprofloxacine (ongeveer 5%).
Spanish: Los animales se dividieron en cuatro grupos.
Dutch: De dieren werden in vier groepen gesplitst.
Spanish: La tasa de recuperación global fue del 46,7 %.
Dutch: Het totale herstelpercentage bedroeg 46,7%.
Spanish: Considerando que:
Dutch: In aanmerking genomen dat:
Spanish: La mayoría de los animales se recuperaron en 2 o 3 días.
Dutch: De meeste dieren herstelden binnen 2-3 dagen.
Spanish: No usar en gatos menores de 8 semanas.
Dutch: Niet gebruiken bij katten jonger dan 8 weken.
Spanish: Lavar las manos después del uso.
Dutch: Na gebruik de handen wassen.
Spanish: La tasa de respuesta clínica fue del 92 %.
Dutch: Het klinische responspercentage bedroeg 92%.
Spanish: Evitar el contacto con la piel y los ojos.
Dutch: Vermijd contact met de huid en de ogen.
Spanish: En otros casos, se utilizaba una combinación de administración parenteral y oral, o únicamente la vía parenteral.
Dutch: In andere gevallen werd een combinatie van parenterale en orale toediening of alleen de parenterale weg gebruikt.
Spanish: Estado miembro EU/EEA
Dutch: Lidstaat EU/EER
Spanish: Países Bajos Bayer BV Energieweg 1
Dutch: Nederland Bayer BV Energieweg 1
Spanish: 1123 Budapest Hungria
Dutch: 1123 Budapest
Spanish: a las dosis terapéuticas recomendadas.
Dutch: in de aanbevolen therapeutische doses.
Spanish: A. ETIQUETADO
Dutch: I. ETIKETTERING
Spanish: Solución transparente amarillo claro.
Dutch: Heldere lichtgele oplossing.
Spanish: Nombre del producto INN
Dutch: Productnaam INN
Spanish: No se observó mortalidad en los grupos tratados.
Dutch: In de behandelgroepen werd geen sterfte gezien.
Spanish: Los principales desacuerdos en la información actual de los textos de los medicamentos se refieren a lo siguiente:
Dutch: De belangrijkste onderwerpen waarover onenigheid bestaat in de huidige productinformatie zijn:
Spanish: y Proteus spp.
Dutch: en Proteus spp.
Spanish: Código ATCvet: QJ01MA90.
Dutch: ATCvet-code: QJ01MA90.
Spanish: Comentarios sobre los datos disponibles
Dutch: Bespreking van beschikbare gegevens
Spanish: Dichas extrapolaciones se juzgaron aceptables dado que los caprinos se consideran especies menores.
Dutch: Deze extrapolaties werden aanvaardbaar geacht omdat geiten worden beschouwd als een kleinere diersoort.
Spanish: No usar en perros jóvenes durante su crecimiento, es decir, en perros de razas pequeñas menores de 8 meses, perros de razas grandes menores de 12 meses y perros de razas gigantes menores de 18 meses.
Dutch: Niet gebruiken bij jonge honden tijdens de groei, te weten bij kleine hondenrassen indien jonger dan 8 maanden, bij grote hondenrassen indien jonger dan 12 maanden en bij zeer grote hondenrassen indien jonger dan 18 maanden.
Spanish: La tasa de éxito más alta se observó en terneros ≤ 2 años de edad (71,4 %), pero disminuyó en animales de más edad.
Dutch: Het hoogste succespercentage werd bij kalveren ≤ 2 jaar oud (71,4%) waargenomen, maar dit was lager bij oudere dieren.
Spanish: Estos datos están respaldados por las publicaciones científicas.
Dutch: Deze gegevens worden ondersteund door gepubliceerde literatuur.
Spanish: La relación beneficio/riesgo de los medicamentos se consideró positiva, sujeta a los cambios recomendados en la información sobre el medicamento (ver anexo III).
Dutch: De algehele baten/risicoverhouding van de producten werd positief geacht behoudens de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie (zie bijlage III).
Spanish: Se consiguió la curación clínica y bacteriológica.
Dutch: Er was sprake van klinische en bacteriologische genezing.
Spanish: Se llevaron a cabo varios estudios experimentales controlados con infecciones inducidas (todos ellos junto con M. haemolytica).
Dutch: Er werden verscheidene gecontroleerde experimentele onderzoeken uitgevoerd met geïnduceerde infectie (allemaal samen met M. haemolytica).
Spanish: Puesto que no se ha evaluado la seguridad y eficacia del medicamento en gatos de menos de 8 semanas, está justificada la contraindicación en estos animales.
Dutch: Omdat de veiligheid en de werkzaamheid van het product niet zijn beoordeeld bij katten jonger dan 8 weken, is de contra-indicatie bij dergelijke dieren gerechtvaardigd.
Spanish: No usar en aves destinadas al consumo humano.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels die bestemd zijn voor menselijke consumptie.
Spanish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Dutch: Hongarije Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Spanish: Interacción con otros medicamentos
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen
Spanish: • Indicaciones;
Dutch: • indicaties;
Spanish: En consonancia con la evaluación de los datos disponibles, se han establecido tiempos de espera y se han recomendado varias contraindicaciones y frases de advertencia para garantizar el uso seguro de los medicamentos.
Dutch: Naar aanleiding van de beoordeling van de beschikbare gegevens werden wachttijden vastgesteld en diverse contra-indicaties en waarschuwingszinnen worden aanbevolen om het veilig gebruik van de producten te waarborgen.
Spanish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Bélgica
Dutch: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) België
Spanish: fueron también apropiados para infecciones por Gram negativos en ambas especies.
Dutch: zijn bovendien ook geschikt voor Gram-positieve infectie bij beide diersoorten.
Spanish: Los parámetros clínicos mejoraron.
Dutch: Deze gaven verbetering van de klinische parameters.
Spanish: Estos términos se aplicarán a todos los intervalos de edad y estado fisiológico, así como a los animales productores de carne o de leche.
Dutch: Deze termen gelden voor alle leeftijdsgroepen en fysiologische toestanden, en voor vlees- en/of melkproductiedieren.
Spanish: El apartado de interacciones tiene en cuenta todas las interacciones relevantes entre enrofloxacino y otras sustancias.
Dutch: In het hoofdstuk over interacties worden alle relevante interacties tussen enrofloxacine en andere stoffen in aanmerking genomen.
Spanish: Se incluyó un grupo sin tratamiento.
Dutch: In het onderzoek werd een onbehandelde groep opgenomen.
Spanish: En casos específicos, puede ser necesaria una prolongación del tratamiento de 48 horas.
Dutch: Een verlenging van het behandelingsinterval tot 48 uur kan in individuele gevallen nodig zijn.
Spanish: Aves y reptiles
Dutch: Vogels en reptielen
Spanish: Las frases de advertencia son suficientes para garantizar el uso seguro del medicamento por la persona que lo administra.
Dutch: Waarschuwingszinnen zijn voldoende ter waarborging van het veilig gebruik van het product door de persoon die het product toedient.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define conforme a los siguientes grupos:
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd:
Spanish: Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
Spanish: Lista de nombres, formas farmacéuticas, concentraciones de los medicamentos veterinarios, especies de destino, vía de administración, titulares de la autorización de comercialización en los Estados Miembros
Dutch: Lijst met de namen, farmaceutische vormen, sterktes van het diergeneesmiddel , diersoorten, toedieningsweg, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Spanish: Los reptiles son animales ectotermos que dependen de fuentes externas de calor para mantener su temperatura corporal a un nivel óptimo para el correcto funcionamiento de sus sistemas corporales.
Dutch: Reptielen zijn ectotherm en afhankelijk van externe warmtebronnen om hun lichaamstemperatuur op een optimaal niveau te houden voor het correct functioneren van alle lichaamsfuncties.
Spanish: • Tiempos de espera.
Dutch: • wachttijden.
Spanish: Se han revisado diversas publicaciones y estudios internos.
Dutch: Er werden verscheidene publicaties en propriëtaire onderzoeken bestudeerd.
Spanish: En la concentración de 100 mg/ml, está indicación debe restringirse a vacuno de menos de 2 años de edad.
Dutch: Bij de sterkte van 100 mg/ml moet deze indicatie worden beperkt tot rundvee jonger dan 2 jaar.
Spanish: El CVMP consideró que pueden aceptarse las especies de destino y las pautas posológicas e indicaciones correspondientes, ya que todas ellas se consideran especies menores y no se han comunicado problemas de seguridad o eficacia en los Estados miembros en los que dichas especies de destino están autorizadas.
Dutch: Het CVMP was van oordeel dat de doeldiersoort en de bijbehorende indicaties en doseringen kunnen worden aanvaard omdat alle diersoorten worden beschouwd als kleinere diersoorten en er in de lidstaten waar deze doeldiersoorten zijn toegelaten geen problemen met de veiligheid of werkzaamheid zijn gemeld.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, moet het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Spanish: Por tanto, se consideró que, por uniformizar, las especies de destino para ambas concentraciones deben armonizarse como "ovino" y "caprino".
Dutch: Ten behoeve van de consistentie werd daarom geoordeeld dat de doeldiersoorten voor beide sterkten moeten worden geharmoniseerd tot "schapen" en "geiten".
Spanish: Los resultados del análisis farmacocinético/farmacodinámico (FC/FD) para M. haemolytica no eran completamente predictivos de la eficacia clínica.
Dutch: De resultaten van de farmacokinetische/farmacodynamische (PK/PD-) analyse met M. Haemolytica waren niet volledig voorspellend voor de klinische werkzaamheid.
Spanish: El mecanismo de acción de enrofloxacino es bactericida y la actividad bactericida depende de la concentración.
Dutch: Het werkingsmechanisme van enrofloxacine is bactericide en de bactericide activiteit is afhankelijk van de concentratie.
Spanish: Los datos disponibles demuestran completamente la eficacia de este medicamento veterinario para el tratamiento de la septicemia.
Dutch: De beschikbare gegevens tonen de werkzaamheid van dit diergeneesmiddel voor de behandeling van septikemie niet ten volle aan.
Spanish: Sin embargo, no se ha demostrado la eficacia clínica de las dosis recomendadas para las infecciones respiratorias.
Dutch: De klinische werkzaamheid van de aanbevolen dosis voor luchtweginfectie is echter niet aangetoond.
Spanish: Los estudios de determinación de la dosis y de confirmación de la dosis demostraron la eficacia de la dosis recomendada.
Dutch: Dosisbepalings- en dosisbevestigingsonderzoeken toonden de werkzaamheid van de aanbevolen dosis aan.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/LAATSTE VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Spanish: Con respecto a Mycoplasma bovis, es difícil identificar y evaluar este microorganismo, ya que suele estar implicado en infecciones mixtas.
Dutch: Mycoplasma bovis is een micro-organisme dat moeilijk is vast te stellen en te beoordelen omdat het vaak is betrokken bij gemengde infecties.
Spanish: El informe anual RESAPATH de 2012 indicó que más del 90 % de los aislados de Pasteurella en caprino son sensibles al enrofloxacino.
Dutch: In het RESAPATH-jaarverslag van 2012 wordt aangegeven dat meer dan 90% van de gevallen van Pasteurella bij geiten gevoelig is voor enrofloxacine.
Spanish: Se demostró la no inferioridad del medicamento analizado.
Dutch: Er werd non-inferioriteit van het testproduct aangetoond.
Spanish: Se determinó la presencia de bacterias, incluida E. coli.
Dutch: De aanwezigheid van bacteriën waaronder E. coli werd bepaald.
Spanish: Se incluyó un grupo control positivo tratado con oxitetraciclina y un grupo control que no recibió tratamiento.
Dutch: In het onderzoek werden een positieve controlegroep, die werd behandeld met oxytetracycline, en een onbehandelde groep opgenomen.
Spanish: Además, se realizó un análisis FC/FD con este agente patógeno y se obtuvieron valores que se consideraron predictivos de eficacia clínica.
Dutch: Daarnaast werd een PK/PD-analyse met dit pathogeen uitgevoerd, en dit gaf waarden die werden beschouwd als voorspellend voor klinische werkzaamheid.
Spanish: Semivida terminal (h) Semivida de eliminación (h) F (%)
Dutch: Terminale halfwaardetijd (u) Eliminatiehalfwaardetijd (u) F (%)
Spanish: Los resultados del estudio indicaron que la farmacocinética del enrofloxacino no difería significativamente entre ovejas y cabras.
Dutch: De onderzoeksresultaten wijzen erop dat de farmacokinetiek van enrofloxacine niet significant verschilde tussen schapen en geiten.
Spanish: En muy raras ocasiones el tratamiento por vía intravenosa en bovino puede causar una reacción de shock por posibles trastornos circulatorios.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan intraveneuze behandeling van runderen leiden tot shockreacties, vermoedelijk ten gevolge van een circulatiestoornis.
Spanish: No comer, beber ni fumar mientras se manipula el medicamento veterinario.
Dutch: Niet eten, drinken of roken tijdens gebruik van het diergeneesmiddel.
Spanish: Las tasas de éxito fueron del 76 % el día 3 y del 50 % el día 10 en el grupo de enrofloxacino frente al 14,3 % y el 9,5 %, respectivamente, para el medicamento de referencia.
Dutch: Het succespercentage bedroeg 76% op dag 3 en 50% op dag 10 in de testgroep versus respectievelijk 14,3% en 9,5% voor dezelfde dagen voor het referentieproduct.
Spanish: Por tanto, el CVMP estimó que estas indicaciones pueden aceptarse para perros y gatos, al considerar que los datos de FC/FD mostrados son, en teoría, predictivos de una eficacia clínica adecuada en el tratamiento de las infecciones bacterianas para las que están destinados los medicamentos; además, la eficacia de los medicamentos se ha confirmado tanto en estudios de campo como por los buenos resultados clínicos obtenidos desde hace más de dos décadas.
Dutch: Het CVMP was daarom van oordeel dat deze indicaties kunnen worden aanvaard voor honden en katten gezien het feit dat de getoonde PK/PD-gegevens theoretisch voorspellend zijn voor een goede klinische werkzaamheid bij de behandeling van de bacteriële infecties waarvoor de producten zijn bedoeld en dat de werkzaamheid van de producten is bevestigd door veldonderzoeken en goede klinische ervaring sinds meer dan twee decennia.
Spanish: Los datos disponibles mostraban que el enrofloxacino es uno de los antimicrobianos utilizados con más frecuencia en lagomorfos para tratar muchas enfermedades bacterianas distintas, debido a su eficacia y seguridad.
Dutch: Uit de beschikbare gegevens bleek dat enrofloxacine bij lagomorfen een van de vaakst gebruikte antimicrobiële middelen is voor de behandeling van veel verschillende bacteriële ziekten vanwege de werkzaamheid en veiligheid ervan.
Spanish: Las inyecciones repetidas deben realizarse en diferentes puntos de inyección.
Dutch: Herhaalde injecties moeten op verschillende injectieplaatsen worden toegediend.
Spanish: • el CVMP ha estimado que el ámbito del procedimiento de arbitraje era la armonización de los resúmenes de características de los productos, etiquetados y prospectos;
Dutch: • het CVMP heeft overwogen dat het doel van de verwijzing de harmonisatie van de samenvattingen van de productkenmerken, etikettering en bijsluiters was;
Spanish: Con respecto a E. coli, se realizó un estudio de FC/FD a la dosis propuesta.
Dutch: Met betrekking tot E. coli werd een PK/PD-onderzoek uitgevoerd bij de voorgestelde dosis.
Spanish: Se observó curación o mejoría en el 85 % al 90 % de los animales tratados con enrofloxacino; los mejores resultados se obtuvieron tras la administración parenteral, seguida de los obtenidos tras la administración oral.
Dutch: Genezing of verbetering werd waargenomen bij 85% tot 90% van de met enrofloxacine behandelde dieren, waarbij de beste resultaten werden verkregen wanneer parenterale toediening wordt gevolgd door orale toediening.
Spanish: 30 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Dutch: 30 mg. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Spanish: Sin embargo, los resultados obtenidos no permiten evaluar la eficacia de los medicamentos para cada uno de estos microorganismos individualmente, ya que sólo se han proporcionado datos para M. haemolytica.
Dutch: Op basis van de verstrekte resultaten kan de werkzaamheid van de producten voor elk van deze agentia echter niet afzonderlijk worden beoordeeld omdat er alleen gegevens over M. haemolytica zijn verstrekt.
Spanish: En conclusión, el Comité acepta esta indicación teniendo en cuenta que se trata de una formulación inyectable y que las restricciones necesarias incluidas en el RCP, junto con el tiempo de espera, favorecerían un uso más adecuado del medicamento veterinario en conejos, si se compara con el uso del mismo en cascada.
Dutch: Samenvattend kan het Comité deze indicatie aanvaarden gezien het feit dat dit een infecteerbare formulering betreft en dat noodzakelijke, in de SPC vermelde beperkingen samen met de wachttijd ten gunste zijn van een beter gebruik van het diergeneesmiddel bij konijnen vergeleken met het gebruik in het kader van de cascade.
Spanish: No utilizar simultáneamente con teofilina, ya que puede retrasarse la eliminación de teofilina.
Dutch: Niet gelijktijdig gebruiken met theofylline, omdat de eliminatie van theofylline vertraagd kan zijn.
Spanish: Dadas las preocupaciones manifestadas por el CVMP con respecto a las dos indicaciones mencionadas, el CVMP recomendó suprimirlas de la información sobre el medicamento.
Dutch: Naar aanleiding van de door het CVMP geuite zorgen betreffende de bovengenoemde twee indicaties, heeft het CVMP geadviseerd deze uit de productinformatie te verwijderen.
Spanish: La administración intramuscular de enrofloxacino demostró ser eficaz, especialmente en caso de enterotoxemia.
Dutch: Intramusculaire toediening van enrofloxacine bleek effectief te zijn, in het bijzonder in gevallen van enterotoxemie.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No refrigerar o congelar.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Spanish: La eficacia frente a M. haemolytica y Mycoplasma bovis se ha justificado mediante diversos estudios experimentales en los cuales se indujeron infecciones con M. haemolytica y M. bovis.
Dutch: De werkzaamheid tegen M. haemolytica en Mycoplasma bovis is onderbouwd met verscheidene experimentele onderzoeken waarin geïnduceerde infectie met M. haemolytica en M. bovis teweeg werd gebracht.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales
Dutch: Speciale waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Spanish: Se estima que el uso de estos medicamentos para esta indicación no será muy elevado, ya que deben administrarse a los conejos por vía parenteral con una frecuencia de una inyección diaria durante un periodo de 5 a 10 días.
Dutch: Naar verwachting zullen deze producten mogelijk niet veel worden gebruikt voor deze indicatie omdat het product parenteraal dient te worden toegediend aan konijnen via een dagelijkse injectie gedurende een periode van 5 tot 10 dagen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, fluoroquinolonas.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibacterieel middel voor systemisch gebruik, fluoroquinolonen.
Spanish: Los datos de las CIM para distintos aislados de M. haemolytica confirman la elevada sensibilidad de este agente patógeno al enrofloxacino, así como una tasa de resistencia muy baja.
Dutch: Gegevens over de MIC van verschillende isolaten van M. haemolytica bevestigen de hoge gevoeligheid van dit pathogeen voor enrofloxacine, alsook een zeer laag resistentiepercentage.
Spanish: Reacciones locales en el punto de inyección
Dutch: Lokale reacties op de injectieplaats
Spanish: Teniendo en cuenta los datos disponibles, el CVMP concluyó que los pobres resultados bacteriológicos obtenidos in vivo junto con los resultados del análisis de FC/FD, no respaldan suficientemente esta indicación.
Dutch: De beschikbare gegevens in aanmerking nemend, concludeerde het CVMP dat de slechte bacteriologische resultaten die in vivo waren verkregen en de resultaten van de PK/PD-analyse deze indicatie niet voldoende ondersteunen.
Spanish: En la leche, la mayor parte de la actividad farmacológica corresponde a ciprofloxacino.
Dutch: De activiteit van het geneesmiddel in melk is grotendeels te danken aan ciprofloxacine.
Spanish: Por tanto, en aquellos países en los que está permitido, como medida conservacionista, alimentar a las poblaciones de aves carroñeras con ganado muerto, deben mantenerse advertencias especiales a fin de reducir el riesgo para estas aves.
Dutch: In landen waar het voeren van gestorven vee aan aasetende vogelpopulaties is toegestaan in het kader van natuurbeheer, moeten dus speciale waarschuwingen worden gegeven om het risico voor deze vogels te beperken.
Spanish: Todos los animales tratados mostraron una rápida mejoría de la función de las glándulas mamarias; no se observaron diferencias clínicas entre ambas pautas.
Dutch: Alle behandelde dieren vertoonden een snelle verbetering van de melkklierfuncties en tussen de twee behandelingsschema's werden geen klinische verschillen gevonden.