FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El TAC presentó un texto armonizado para el módulo 3.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė suderintą 3 modulio tekstą.
Spanish: El CHMP propuso mantener la información sobre convulsiones y reacciones hepáticas, puesto que alerta a los médicos de la necesidad de administrar meropenem con precaución, teniendo en cuenta estos dos acontecimientos adversos.
Lithuanian: CHMP pasiūlė neišbraukti informacijos apie konvulsijas ir kepenų reakcijas, kadangi toks sakinys užtikrina, kad vaistą skiriantys specialistai atkreiptų dėmesį į tai, jog būtina apdairiai naudoti meropenemą, atsižvelgiant į abi nepageidaujamas reakcijas.
Spanish: • Si tiene problemas de salud, como problemas de hígado o de riñón.
Lithuanian: • jeigu turite sveikatos sutrikimų, ypač kepenų arba inkstų;
Spanish: In vitro, meropenem muestra una sensibilidad reducida a la hidrólisis por la dehidropeptidasa-I humana (DHP-I) en comparación con imipenem, y no se requiere la co-administración de un inhibidor de la DHP-I.
Lithuanian: Meropenemo jautrumas žmogaus dehidropeptidazės-I (DHP-I) sukeliamai hidrolizei in vitro yra mažesnis negu imipenemo, todėl DHP-I inhibitoriaus kartu vartoti nereikia.
Spanish: No hubo evidencia de aumento de sensibilidad a meropenem en animales jóvenes en comparación con los adultos.
Lithuanian: Duomenų, kurie rodytų didesnį jaunų gyvūnų jautrumą meropenemui negu suaugusių, negauta.
Spanish: Las reacciones adversas recogidas en la tabla con una frecuencia "no conocida", no se observaron en los 2.367 pacientes que fueron incluidos en los estudios clínicos pre-autorización con meropenem vía intravenosa e intramuscular, pero se han notificado durante el periodo postcomercialización.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnis lentelėje nurodytas kaip nežinomas, nebuvo pastebėtos 2367 pacientams, įtrauktiems į iki rinkodaros suteikimo atliktus į veną ir į raumenis vartojamo meropenemo klinikinius tyrimus, tačiau apie jas gauta pranešimų vaistą pateikus į rinką.
Spanish: Organismos inherentemente resistentes Aerobios Gram-negativos Stenotrophomonas maltophilia Especies de Legionella
Lithuanian: Pirminį atsparumą turintys mikroorganizmai Gramneigiami aerobai Stenotrophomonas maltophilia Legionella rūšys
Spanish: Si accidentalmente utiliza más dosis de la prescrita, contacte con su médico o acuda al hospital más cercano inmediatamente.
Lithuanian: Jeigu Jums netyčia buvo suleista didesnė negu nurodyta dozė, tuoj pat kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausiąją ligoninę.
Spanish: El CHMP observó que los datos de estudios o revisiones presentados por el TAC indicaban algunos casos de convulsiones con meropenem.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad rinkodaros teisės turėtojo pateiktuose tyrimų arba apžvalgų duomenyse nurodyti keli atvejai, kai vartojant meropenemą pasireiškė konvulsijos.
Spanish: Los síntomas pueden incluir un comienzo repentino de:
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos požymiai gali būti staiga pasireiškę:
Spanish: Las guías de práctica clínica recomiendan el uso de penemos en las IUc sin hacer distinciones de eficacia y de seguridad entre los distintos medicamentos.
Lithuanian: Klinikinės praktikos gairėse sunkias šlapimo takų infekcijas rekomenduojama gydyti penemais, neišskiriant tam tikrų vaistų veiksmingumo ir saugumo.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Meronem puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Lithuanian: GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS Meronem, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Spanish: El CHMP convino en la necesidad del «uso inmediato» de las soluciones reconstituidas, a la vista especialmente de la rápida degradación de la glucosa 5%.
Lithuanian: CHMP pritarė, kad paruošti tirpalai turi būti nedelsiant suvartojami, ypač, todėl, kad 5 % gliukozė labai greitai degraduoja.
Spanish: En la selección de meropenem para tratar a un paciente, se debe tener en cuenta la idoneidad de utilizar un agente antibacteriano carbapenem basándose en factores tales como la gravedad de la infección, la prevalencia de la resistencia a otros agentes antibacterianos adecuados y el riesgo de selección de bacterias resistentes a carbapenem.
Lithuanian: Pasirenkant meropenemą konkrečiam pacientui gydyti, reikia įvertinti karbapenemų grupės antibakterinio vaisto tinkamumą atsižvelgiant į infekcinės ligos sunkumą, atsparumo kitiems tinkamiems antibakteriniams vaistams paplitimą ir karbapenemams atsparių bakterijų selekcijos riziką.
Spanish: Puntos de corte no asociados a especies5
Lithuanian: Su rūšimi nesiejamos ribinės koncentracijos5
Spanish: Puntos de corte clínicos de la CIM para meropenem según el EUCAST (05-06-2009, v 3.1) Organismo
Lithuanian: EUCAST klinikinės MSK ribos meropenemui (2009-06-05, v 3.1) Mikroorganizmai
Spanish: No deben administrarse medicamentos que inhiban la peristalsis.
Lithuanian: Peristaltiką slopinančių vaistinių preparatų skirti negalima.
Spanish: • Probenecid (empleado para tratar la gota).
Lithuanian: • probenecidą (podagrai gydyti);
Spanish: La recomendación de utilizar meropenem para el tratamiento de la meningitis bacteriana aguda en adultos se basa en la evaluación en adultos mencionada, así como en una extrapolación de su eficacia a partir del grupo mucho mayor de niños con meningitis evaluados.
Lithuanian: Meropenemo tinkamumas gydant ūminiu bakteriniu meningitu sergančius suaugusiuosius grindžiamas pirmiau minėtu suaugusiųjų vertinimu bei ekstrapoliacija iš daug didesnės meningitu sergančių vaikų grupės, kuri taip pat buvo įvertinta, gydymo veiksmingumo.
Spanish: • Aumento de la cantidad de plaquetas en la sangre (se comprueba en un análisis de sangre).
Lithuanian: • padidėjęs trombocitų (kraujo plokštelių) kiekis (nustatomas kraujo tyrimu);
Spanish: No es necesario el ajuste de dosis (ver sección 4.2).
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: Se consideraron también otros tratamientos alternativos.
Lithuanian: Aptarti ir kiti gydymo būdai.
Spanish: En la Unión Europea se han notificado colonias localizadas de infecciones debidas a bacterias resistentes a carbapenem.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie lokalius karbapenemui atsparių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų protrūkius Europos Sąjungoje.
Spanish: Raros • Ataques (convulsiones).
Lithuanian: Retas: • traukuliai.
Spanish: Las tablas a continuación aportan recomendaciones generales para el tratamiento.
Lithuanian: Žemiau pateikiamose lentelėse nurodomos bendros dozavimo rekomendacijos.
Spanish: En adultos y adolescentes con aclaramiento de creatinina inferior a 51 ml/min, la dosis debe ser ajustada, tal y como se indica a continuación.
Lithuanian: Jeigu kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 51 ml/min., dozė suaugusiems ir paaugliams koreguojama kaip nurodyta žemiau.
Spanish: El CHMP examinó la propuesta de TAC para esta sección y la consideró aceptable.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą dėl šio skyriaus ir nutarė, kad jis yra priimtinas.
Spanish: Ha habido muchas notificaciones de aumentos de los efectos anticoagulantes de agentes anticoagulantes administrados oralmente, incluyendo warfarina, en pacientes que han recibido concomitantemente agentes antibacterianos.
Lithuanian: Gauta daug pranešimų apie geriamųjų antikoaguliantų (įskaitant varfariną) poveikio sustiprėjimą kartu vartojant antibakterinius vaistus.
Spanish: Sin embargo, las bacterias pueden mostrar resistencia a más de una clase de agentes antibacterianos cuando el mecanismo involucrado incluye impermeabilidad y/o bomba(s) de eflujo.
Lithuanian: Vis dėlto bakterijos gali būti atsparios daugiau kaip vienai antibakterinių vaistų grupei, kai atsparumo mechanizmas susijęs su laidumo nebuvimu ir (arba) išpumpavimo siurbliu (-iais).
Spanish: El CHMP observó que este procedimiento de armonización de RCP se refiere a dos dosis (500 mg y 1 g) de la forma farmacéutica intravenosa única.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) atkreipė dėmesį į tai, kad ši preparato charakteristikų santraukos suderinimo procedūra yra susijusi su dviejų stiprumų (500 mg ir 1 g) unikalios intraveninės vaisto formos preparatu.
Spanish: Tras considerar los datos presentados sobre calidad, el CHMP concluyó que meropenem para inyección intravenosa en embolada debe reconstituirse con agua estéril para inyectables y que, en caso de infusión intravenosa, los viales de meropenem deben reconstituirse directamente con solución para infusión de cloruro sódico al 0,9% o de glucosa al 5%.
Lithuanian: Remdamasis pateiktais kokybės duomenimis, CHMP padarė išvadą, kad meropenemas intraveninėms boliuso injekcijoms turi būti skiedžiamos steriliu vandeniu injekcijoms, o ruošiant tirpalą intraveninei infuzijai meropenemą iš buteliukų galima tiesiogiai sumaišyti su 0,9 % natrio chlorido arba 5 % gliukozės tirpalais injekcijoms.
Spanish: Niños con un peso superior a 50 kg
Lithuanian: Daugiau kaip 50 kg sveriantiems vaikams
Spanish: A la inversa, si se tienen en cuenta los patógenos de destino y la posible gravedad de las infecciones, los estudios clínicos recientes, la práctica clínica, el contexto microbiológico actual, las guías de práctica internacionales y nacionales y el buen uso de los antibióticos, puede considerarse que meropenem es un tratamiento bactericida adecuado para la neumonía hospitalaria.
Lithuanian: Kita vertus, atsižvelgiant į numatomus patogenus ir galimą šių infekcijų sunkumą, neseniai atliktus klinikinius tyrimus, klinikinę praktiką, turimus mikrobiologinius duomenis, tarptautines ir nacionalines rekomendacijas ir gerą antibiotikų panaudojimą, meropenemą galima laikyti tinkama antibakterine ligoninėje įgytos pneumonijos gydymo priemone.
Spanish: nota 3
Lithuanian: 3 pastaba
Spanish: En todo caso, a pesar de la insuficiencia de los datos clínicos presentados, no debe desdeñarse el interés crítico de este medicamento, sobre todo en cepas Gram negativas resistentes productoras de betalactamasas de espectro extendido.
Lithuanian: Vis dėlto nors pateikta nepakankamai klinikinių tyrimų duomenų, nereikėtų atmesti šio vaisto klinikinės naudos, ypač naikinant atsparių padermių gramneigiamas bakterijas, gaminančias plataus spektro beta laktamazę.
Spanish: Los datos de ese estudio demostraron que meropenem es muy eficaz en el tratamiento de infecciones ginecológicas bacterianas.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą gauti duomenys parodė, kad bakterinių ginekologinių infekcijų gydymas meropenemu yra labai veiksmingas.
Spanish: Meronem contiene sodio.
Lithuanian: Meronem sudėtyje yra natrio.
Spanish: Las náuseas y las alteraciones en los valores de la función hepática son los riesgos más frecuentes y esos efectos revirtieron la interrupción del tratamiento.
Lithuanian: Pykinimas ir kepenų funkcijos tyrimų duomenų pokyčiai yra vieni iš dažniausiai kylančių pavojų, kurie išnyksta nutraukus vaisto vartojimą.
Spanish: Sección 4.7 - Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Spanish: Adultos y adolescentes
Lithuanian: Suaugusiems ir paaugliams
Spanish: En la sección 5.3 del RCP se añadieron también modificaciones relativas a los efectos en el SNC de roedores.
Lithuanian: Taip pat preparato charakteristikų santraukos 5.3 skyrius papildytas informacija apie poveikį graužikų centrinei nervų sistemai.
Spanish: Cuando se administran dosis múltiples cada 8 horas a individuos con función renal normal, no hay acumulación de meropenem.
Lithuanian: Vartojant daug dozių kas 8 val., normalią inkstų funkciją turinčių asmenų organizme meropenemas nesikaupia.
Spanish: Durante el tratamiento con carbapenemes, incluido meropenem, se han notificado con poca frecuencia convulsiones (ver sección 4.8).
Lithuanian: Gydant karbapenemais, įskaitant meropenemą, pacientams nedažnai pasireiškė priepuoliai (žr. 4.8 skyrių).
Spanish: La farmacocinética de meropenem en neonatos que necesitan tratamiento anti-infeccioso mostró una eliminación mayor en neonatos con mayor edad cronológica o gestacional, con una semivida promedio global de 2,9 horas.
Lithuanian: Tiriant meropenemo farmakokinetiką nuo infekcinių ligų gydomų naujagimių organizme, vyresnio chronologinio ar gestacinio amžiaus naujagimiams nustatytas didesnis klirensas, o bendras pusinės eliminacijos periodo vidurkis buvo 2,9 val.
Spanish: Conecte la jeringa y presione lentamente el émbolo en ella para administrar el antibiótico de forma constante durante unos 5 minutos.
Lithuanian: Prijungę švirkštą, lėtai stumkite jo stūmoklį, kad antibiotikas būtų sušvirkštas tolygiu greičiu maždaug per 5 min.
Spanish: Aunque la bacteriología de la neumonía hospitalaria y la neumonía asociada al respirador (NAR) son similares, la gravedad del estado general de los pacientes y el resultado del tratamiento son los suficientemente diferentes como para que no pueda extrapolarse la eficacia en la NAR a partir de la eficacia en la neumonía hospitalaria.
Lithuanian: Nors hospitalinės ir ventiliacinės pneumonijos bakteriologija yra panaši, jomis sergančių pacientų bendros būklės sunkumas ir gydymo rezultatai pernelyg skirtingi, kad būtų galima manyti, jog ventiliacinės pneumonijos gydymo veiksmingumą galima ekstrapoliuoti iš hospitalinės pneumonijos gydymo veiksmingumo.
Spanish: El CHMP evaluó una serie de puntos de discordia en la información del producto (IP) de meropenem y aprobó una IP revisada.
Lithuanian: CHMP įvertino meropenemo informacijos skirtumus ir patvirtino pataisytą preparato informacijos tekstą.
Spanish: El CHMP consideró que meropenem tiene una toxicidad aguda relativamente baja, si bien se han observado efectos renales en ratones con una dosis de 2.200 mg/kg, en perros con una dosis de 2.000 mg/kg y en monos con una dosis de 500 mg/kg.
Lithuanian: CHMP nutarė, kad meropenemo sukeliamas ūminis toksiškumas yra palyginti mažas, nors poveikis inkstams pasireiškė pelėms skyrus 2 200 mg/kg, šunims - 2 000 mg/kg, o beždžionėms - 500 mg/kg.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO <[Para completar a nivel nacional]>
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA [Pildyti savo šalies kalba]
Spanish: En los estudios en animales, el único metabolito de meropenem presentó un perfil similar de toxicidad.
Lithuanian: Vienintelio meropenemo metabolito toksiškumo pobūdis tyrimų su gyvūnais metu buvo panašus.
Spanish: Si nota algo de lo anterior, acuda a un médico inmediatamente.
Lithuanian: Pastebėję kurį nors iš šių sutrikimų poveikių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE MERONEM Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Lithuanian: BENDRA MERONEM IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA (ŽR.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas registruotas EEE valstybėse narėse tokiais pavadinimais: Austrija: Optinem
Spanish: Los estudios en animales indican que meropenem se tolera adecuadamente por el riñón.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad inkstai gerai toleruoja meropenemą.
Spanish: No se ha estudiado el efecto potencial de meropenem sobre la unión a proteínas de otros medicamentos o el metabolismo.
Lithuanian: Galima meropenemo įtaka kitų vaistinių preparatų jungimuisi prie baltymų ar metabolizmui netirta.
Spanish: Por todo ello, el CHMP convino en que la gravedad del estado general de los pacientes y el resultado del tratamiento son lo bastante diferentes como para que no se pueda extrapolar la eficacia en la NAR a partir de la eficacia en la neumonía hospitalaria.
Lithuanian: Todėl CHMP pritarė nuomonei, jog pacientų bendros būklės sunkumas ir gydymo rezultatai pernelyg skirtingi, kad ventiliacinės pneumonijos gydymo veiksmingumą būtų galima ekstrapoliuoti iš ligoninėje įgytos pneumonijos gydymo veiksmingumo.
Spanish: • Falta de aire, silbidos o dificultad para respirar.
Lithuanian: • dusulys, švokštimas ar sutrikęs kvėpavimas.
Spanish: El perfil de seguridad se basa principalmente en ensayos clínicos en monoterapia y, dado el pequeño número de acontecimientos adversos notificados una vez iniciada la comercialización de este medicamento en pacientes que han recibido tratamiento combinado, no se puede extrapolar nada a partir de esos datos.
Lithuanian: Saugumo charakteristikos grindžiamos daugiausia monoterapijos klinikinių tyrimų duomenimis, o po preparato pateikimo į rinką gautų pranešimų apie pacientams, kuriems skirtas gydymas dviem preparatais, pasireiškusius nepalankius reiškinius, yra nedaug, todėl saugumo charakteristikų iš jų ekstrapoliuoti neįmanoma.
Spanish: Las concentraciones de meropenem en el LCR de niños con meningitis son aproximadamente el 20% de los niveles plasmáticos simultáneos, aunque hay una variabilidad interindividual significativa.
Lithuanian: Meropenemo koncentracija meningitu sergančių vaikų smegenų skystyje sudaro maždaug 20 % tuo metu esančios plazmoje, tačiau atskiriems individams ji reikšmingai skiriasi.
Spanish: Hipersensibilidad a cualquier otro agente antibacteriano carbapenem.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas bet kuriam kitam karbapenemų grupės antibakteriniam vaistui.
Spanish: Tamaños de envase de 1 ó 10 viales.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 arba 10 buteliukų.
Spanish: En esos estudios, las IU complicadas se asociaron a anomalías estructurales o funcionales, como hipertrofia prostática, hidronefrosis, vejiga neurogénica, reflujo vesicouretral, estenosis, cálculos, tumor, IU altas o prolapso, sonda urinaria permanente, o procedimiento diagnóstico o quirúrgico urológico concomitante.
Lithuanian: Atliekant bendrovės AstraZeneca remiamus tyrimus, sunki šlapimo takų infekcija buvo siejama su struktūrinėmis ir (arba) funkcinėmis anomalijomis, pvz., prostatos hipertrofija, hidronefroze, neurogenine šlapimo pūsle, vezikaureteriniu refliuksu, striktūra, akmenimis, augliu, viršutinių šlapimo takų infekcijomis arba iškritimu, šlapimo takų kateteriu ar tuo pat metu taikoma diagnostikos ar chirurginė procedūra.
Spanish: Si presenta una reacción alérgica grave, interrumpa el tratamiento con Meronem y acuda a un médico inmediatamente.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė sunki alerginė reakcija, nedelsdami nutraukite Meronem vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, kadangi Jums gali reikėti skubios jo pagalbos.
Spanish: El CHMP observó que la indicación de IIA complicadas propuesta se corresponde con la documentación clínica y la experiencia clínica adquirida en este terreno.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad siūloma indikacija „sunkios pilvo ertmės infekcijos" neprieštarauja klinikinių tyrimų dokumentams ir šioje srityje įgytai klinikinei patirčiai.
Spanish: Rumania: Meronem i.v.
Lithuanian: Rumunija: Meronem i.v.
Spanish: El uso de meropenem en la meningitis está respaldado hoy por la experiencia clínica y reconocido en las guías de práctica.
Lithuanian: Meropenemo nauda gydant meningitą šiuo metu grindžiama klinikine patirtimi ir ji yra pripažįstama gydymo gairėse.
Spanish: El riesgo puede variar con la infección subyacente, edad y estado general del paciente, de manera que es difícil de evaluar la contribución del antibiótico al incremento en el INR ("International Normalized Ratio").
Lithuanian: Su tuo susiję pavojai gali skirtis priklausomai nuo paciento infekcinės ligos, amžiaus ir bendros būklės, todėl konkretaus antibiotiko įtaką tarptautinio normalizuoto santykio (angl.
Spanish: Tampoco se ha realizado una evaluación formal de meropenem en un ensayo clínico en la NAR.
Lithuanian: Be to, neatliktas oficialus meropenemo vertinimas pagal ventiliacinės pneumonijos tyrimo duomenis.
Spanish: Meropenem se detecta a concentraciones muy bajas en leche materna en animales.
Lithuanian: Gyvūnų piene randama labai maža meropenemo koncentracija.
Spanish: CÓMO USAR MERONEM
Lithuanian: KAIP VARTOTI MERONEM
Spanish: Los puntos principales pendientes de armonización eran los siguientes.
Lithuanian: Daugiausia derintos šios sritys:
Spanish: El CHMP consideró que resultaba artificioso insistir en algunas infecciones subginecológicas, puesto que el nivel de demostración se limitaba en general a las infecciones ginecológicas, especialmente cuando se consideraban subindicaciones específicas como la episiotomía o la endometritis.
Lithuanian: CHMP nuomone, smulkiau išskirti kai kurias ginekologines infekcijas būtų netikslu, kadangi apskritai su ginekologinėmis infekcijomis susijusių duomenų buvo nedaug, ypač analizuojant konkrečias subindikacijas, kaip antai epiziotomiją, endometritą.
Spanish: Las instrucciones para ello se encuentran en este prospecto (en la sección denominada "Instrucciones para administrar Meronem a usted mismo o a otra persona en su domicilio").
Lithuanian: Kaip tą daryti, nurodyta šio pakuotės lapelio skyriuje „Instrukcija kaip susileisti Meronem arba suleisti jo kitam žmogui".
Spanish: Tras una administración rápida (5 minutos o menos) la farmacocinética es biexponencial, pero es mucho menos evidente tras 30 minutos de perfusión.
Lithuanian: ar greitesnio) vartojimo farmakokinetika būna dviejų eksponenčių, tačiau po 30 min. trukmės infuzijos tai pastebima žymiai mažiau.
Spanish: Una vez que haya terminado de administrar el antibiótico, retire la jeringa y lave la vía tal como le haya recomendado su médico o enfermera.
Lithuanian: Baigę švirkšti antibiotiką, nuimkite švirkštą ir praplaukite kaip nurodė gydytojas arba slaugytoja.
Spanish: Se dispone de escasos datos de ensayos clínicos en la FQ que permitan una evaluación sólida de los beneficios, pero el TAC presentó dos estudios recientes con la combinación de meropenem con tobramicina, uno de los cuales sigue siendo uno de los mayores ensayos clínicos que se han realizado en la
Lithuanian: Tinkamų cistinės fibrozės klinikinių tyrimų duomenų, kuriais remiantis būtų galima atlikti patikimą gydymo naudos vertinimą, yra nedaug, tačiau rinkodaros teisės turėtojas aptarė du neseniai atliktus tyrimus, kuriais buvo siekiama įvertinti kartu su tobramicinu pacientams skiriamą meropenemą; vienas iš jų tebėra vienas iš didžiausių cistinės fibrozės srityje atliktų tyrimų.
Spanish: La decisión de utilizar meropenem como parte de un tratamiento combinado debe ser tomada por los profesionales sanitarios después de tener en cuenta las características de cada paciente, la infección tratada, la flora bacteriana local predominante y sus perfiles de sensibilidad a los antibióticos.
Lithuanian: Dėl galimybės naudoti meropenemą gydant kelių vaistų deriniu sveikatos priežiūros specialistai turės nuspręsti, atsižvelgdami į kiekvieno paciento charakteristikas, gydomą infekciją, dominuojančias vietos bakterijas ir jų jautrumo antibiotikams charakteristikas.
Spanish: Tratamiento de pacientes con neutropenia febril
Lithuanian: Febriline neutropenija sergančių pacientų gydymas
Spanish: Sección 4.3 Contraindicaciones
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos
Spanish: Es preferible evitar el uso de meropenem durante el embarazo.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu meropenemo pageidautina nevartoti.
Spanish: Para estos estudios se reclutaron pacientes con infecciones de las vías respiratorias bajas (IVRB), por ser lo adecuado en ese momento.
Lithuanian: Šiems tyrimams atrinkti pacientai, kurie sirgo apatinių kvėpavimo takų infekcijomis (tuo metu tokių tyrimų duomenų pakako).
Spanish: En los estudios en ratas hasta 750 mg/kg y en monos hasta 360 mg/kg, no existió evidencia de potencial mutagénico en una batería convencional de tests, ni tampoco toxicidad reproductiva, incluyendo potencial teratogénico.
Lithuanian: Žiurkėms skiriant iki 750 mg/kg ir beždžionėms iki 360 mg/kg, toksinį poveikį reprodukcijai ar teratogeninį poveikį rodančių duomenų negauta.
Spanish: Meropenem se elimina por hemodiálisis y hemofiltración.
Lithuanian: Meropenemas pašalinamas hemodializės ir hemofiltracijos būdais.
Spanish: El CHMP aprobó finalmente la indicación siguiente:
Lithuanian: CHMP galutinai pritarė šiai indikacijai:
Spanish: La dosis normal está entre 10 mg y 40 mg de Meronem por cada kilogramo (kg) de peso del niño.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra nuo 10 mg iki 40 mg Meronem kiekvienam kg (kilogramui) vaiko kūno svorio, ji paprastai leidžiama kas 8 val.
Spanish: Dosis (basada en un rango de "unidad" de dosis de 500 mg o 1 g o 2 g, ver tabla anterior)
Lithuanian: Dozė (pagal ,,standartines" 500 mg, 1 g arba 2 g dozes, žr.