FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos adultos previamente tratados com diversos medicamentos anti-HIV, 70 % dos que receberam a dose aprovada de Prezista potenciado com ritonavir (92 em 131) apresentaram uma diminuição de pelo menos 90 % da carga viral após 24 semanas, comparativamente a 21 % dos que receberam os inibidores da protease usados para comparação (26 em 124).
Maltese: Fl-adulti li kienu diġà rċevew ħafna mediċini kontra l-HIV fil-passat, 70% ta' dawk ittrattati bid-doża approvata ta' Prezista msaħħaħ b'ritonavir (92 minn 131) kellhom millinqas 90% tnaqqis fit-tagħbija virali wara 24 ġimgħa meta mqabbla ma' 21% tal-pazjenti li kienu ttrattati bl-inibituri tal-proteażi tat-tqabbil (26 minn 124).
Portuguese: Após 48 semanas, 84 % dos doentes (287 em 343) que tomaram o Prezista potenciado com ritonavir apresentavam cargas virais inferiores a 50 cópias/ml, por comparação com 78 % dos que tomaram lopinavir potenciado com ritonavir (271 doentes em 346).
Maltese: 50 kopja/ml (287 minn 343) meta mqabbla ma' 78% ta' dawk li kienu qed jieħdu lopinavir imsaħħaħ b'ritonavir (271 minn 346).
Portuguese: O quinto estudo incluiu 590 doentes adultos anteriormente tratados e comparou o Prezista 800 mg uma vez por dia com o Prezista 600 mg duas vezes por dia.
Maltese: Il-ħames studju involva 590 adult li kienu ġew ittrattati qabel u qabbel 800 mg Prezista darba kuljum ma' 600 mg Prezista darbtejn kuljum.
Portuguese: O Prezista é utilizado em conjunto com uma dose baixa de ritonavir, em associação com outros medicamentos anti-HIV no tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH-1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA), em doentes adultos e doentes pediátricos a partir dos três anos de idade.
Maltese: Prezista jintuża flimkien ma' doża baxxa ta' ritonavir u mediċini antivirali oħrajn ta' kontra l-HIV biex jittrattaw adulti u tfal minn tliet snin 'il fuq li huma infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu mill-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Portuguese: No estudo que incluiu doentes previamente tratados com diversos medicamentos anti-HIV, 77 % dos que tomaram o Prezista potenciado com ritonavir apresentavam cargas virais abaixo das 400 cópias/ml após 48 semanas, por comparação com 68 % dos que tomaram lopinavir potenciado com ritonavir.
Maltese: Fil-pazjenti li fil-passat kienu diġà ħadu xi mediċini kontra l-HIV, 77% ta' dawk ittrattati bi Prezista msaħħaħ b'ritonavir kellhom tagħbijiet virali taħt l-400 kopja/ml wara 48 ġimgħa meta mqabbla ma' 68% ta' dawk ittrattati b'lopinavir imsaħħaħ b'ritonavir.
Portuguese: Um estudo comparou o Prezista 800 mg potenciado com ritonavir uma vez por dia com o lopinavir potenciado com ritonavir (outro inibidor da protease) em 691 adultos que nunca tinham recebido tratamento para o VIH.
Maltese: Studju minnhom qabbel Prezista 800 mg imsaħħaħ (boosted) b'ritonavir darba kuljum ma' lopinavir (inibitur tal-proteażi ieħor) imsaħħaħ b'ritonavir f'691 adult li ma kinux ġew ittrattati għall-HIV qabel.
Portuguese: O ritonavir e o cobistato são usados com o Prezista como potenciadores.
Maltese: Ritonavir jew cobicistat jintużaw ma' Prezista bħala ‘booster'.
Portuguese: O Prezista potenciado com cobicistato foi avaliado num estudo que inclui 313 doentes adultos que receberam 800 mg de Prezista e 15 mg de cobicistato uma vez por dia, em associação com outros dois medicamentos anti-HIV.
Maltese: Prezista flimkien mal-booster cobicistat kien evalwat fi studju fi 313-il adult li kollha rċevew 800 mg Prezista u 150 mg cobicistat darba kuljum, flimkien ma' żewġ mediċini oħrajn tal-HIV.
Portuguese: Nos adultos não tratados previamente, o Prezista foi tão eficaz como o lopinavir.
Maltese: Fl-adulti li qatt ma kienu ġew ittrattati qabel, Prezista kien effikaċi daqs lopinavir.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Prezista?
Maltese: Għal xiex jintuża Prezista?
Portuguese: No estudo do Prezista potenciado com cobicistado, cerca de 81 % dos doentes (253 em 313) apresentaram cargas virais inferiores a 50 cópias/ml após 48 semanas.
Maltese: Fl-istudju li ffoka fuq Prezista ma' cobicistat, madwar 81% (253 minn 313) tal-pazjenti kellhom tagħbijiet virali taħt il-50 kopja/ml wara 48 ġimgħa.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Maltese: Not known (cannot be estimated from the available data)
Portuguese: (Ver secção 5.1).
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: CL = clearance; Vd = volume de distribuição; t½ = semivida
Maltese: CL = tneħħija; Vd = distribuzzjoni tal-volum; t½ = half life
Portuguese: 17493 Greifswald-Insel Riems Alemanha
Maltese: 17493 Greifswald-Insel Riems Il-Ġermanja
Portuguese: Respondedora n (%)
Maltese: Pazjenti li rrispondewa n (%)
Portuguese: 44b 17489 Greifswald Alemanha
Maltese: 44b 17489 Greifswald Il-Ġermanja
Portuguese: Depressão do Sistema Nervoso Central (SNC)
Maltese: Dipressjoni tas-Sistema Nervuza Ċentrali (SNĊ)
Portuguese: Trata-se de um bloqueador dos canais de cálcio de tipo N (NCCB).
Maltese: Hu N-type calcium channel blocker (NCCB).
Portuguese: A dose máxima é de 21,6 microgramas/dia.
Maltese: Id-doża massima hi ta' 21.6 mikrogramma/kuljum.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, 88% dos doentes manifestaram reações adversas.
Maltese: Fi provi kliniċi, 88% tal-pazjenti kellhom reazzjonijiet avversi tal-mediċina.
Portuguese: Outros medicamentos e Prialt
Maltese: Mediċini oħra u Prialt
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino dispneia insuficiência respiratória
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali dispnea problemi respiratorji
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição diminuição de apetite, anorexia
Maltese: Disturbi filmetaboliżmu u nnutrizzjoni nuqqas t'aptit, anoreksja
Portuguese: Qual a composição de Prialt - A substância ativa é a ziconotida.
Maltese: X'fih Prialt - Is-sustanza attiva hi ziconotide.
Portuguese: Ziconotida
Maltese: Ziconotide
Portuguese: Reação anafiláticaa
Maltese: Reazzjoni anafilattikaa
Portuguese: Afeções oculares visão desfocada diplopia, perturbação visual, fotofobia
Maltese: Disturbi fl-għajnejn vista mċajpra diplopja, disturb tal-vista, fotofobija
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Maltese: Studji f'annimali wrew tossiċità riproduttiva (ara 5.3).
Portuguese: As reações adversas mais frequentes referidas nos ensaios clínicos prolongados foram tonturas (42%), náuseas (30%), nistagmo (23%), estado confuso (25%), marcha anormal (16%), diminuição da memória (13%), visão desfocada (14%), cefaleia (12%), astenia (13%), vómitos (11%) e sonolência (10%).
Maltese: L-iktar reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati b'mod komuni fi studji kliniċi fit-tul kienu sturdament (42%), tqallih (30%), nystagmus (23%), stat ta' konfużjoni (25%), mixi anormali (16%), indeboliment tal-memorja (13%), vista mċajpra (14%), uġigħ ta' ras (12%), astenja (13%), rimettar (11%), u ngħas (10%).
Portuguese: Ziconotida (n = 169)b
Maltese: Ziconotide (n = 169)b
Portuguese: Ziconotida (n = 71)
Maltese: Ziconotide (n = 71)
Portuguese: Ziconotida (n = 112)
Maltese: Ziconotide (n = 112)
Portuguese: Não houve qualquer indicação de depressão respiratória.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda indikazzjoni ta' depressjoni respiratorja.
Portuguese: Água para preparações injetáveis Ácido clorídrico (ajuste de pH) Hidróxido de sódio (ajuste de pH)
Maltese: Sodium chloride Ilma għall-injezzjonijiet Hydrochloric acid (pH adjuster) Sodium hydroxide (pH adjuster)
Portuguese: Resultados de eficácia do estudo 95-001
Maltese: Riżultati ta' l-effikaċja minn studju 95-001
Portuguese: Não há evidência de desenvolvimento de tolerância farmacológica à ziconotida nos doentes.
Maltese: M'hemm l-ebda evidenza ta' l-iżvilupp ta' tolleranza farmakoloġika għal ziconotide fil-pazjenti.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas Foram feitos três ensaios clínicos controlados por placebo de ziconotida IT.
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà Kien hemm tliet provi kliniċi ta' ziconotide IT ikkontrollati bil-plaċebo.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: RIEMSER Pharma GmbH
Maltese: Detentur tal-Awtorizazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq: RIEMSER Pharma GmbH
Portuguese: A segurança e eficácia de ziconotida em crianças com 0 a 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' ziconotide fit-tfal minn età ta' 0 sa 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Portuguese: As elevações da creatina fosfocinase são geralmente assintomáticas.
Maltese: Żidiet fil-livelli ta' creatine phosphokinase kienu normalment asintomatiċi.
Portuguese: Farmacocinética no LCR e plasmática da ziconotida [média ± SD (mediana)]
Maltese: Il-Farmakokinetiċi ta' CSF u tal-Plażma ta' Ziconotide [medja ± SD (medjan)]
Portuguese: Estudos de combinação com morfina IT
Maltese: Studji kkumbinati bil-Morphine IT
Portuguese: Resultados de eficácia do estudo 96-002
Maltese: Riżultati ta' l-effikaċja minn studju 96-002
Portuguese: Cardiopatias fibrilhação auricular
Maltese: Disturbi fil-qalb fibrillazzjoni atrijali
Portuguese: 200 microgramas/2 ml
Maltese: 200 mikrogramma/2ml
Portuguese: Placebo (n = 40)
Maltese: Plaċebo (n = 40)
Portuguese: Os estudos clínicos 201 e 202 indicam que a combinação da ziconotida IT com a morfina IT pode reduzir eficazmente a dor e diminuir a utilização sistémica de opióides durante um período de tempo sustentado para doentes cuja dor for inadequadamente controlada com a sua dose máxima tolerada de ziconotida IT (mediana 8,7 μg/dia, média 25,7 μg/dia - estudo 201) ou só com morfina IT (estudo 202).
Maltese: Studji kliniċi 201 u 202 jindikaw li l-kumbinazzjoni ta' ziconotide IT u morphine IT tista' tnaqqas luġigħ b'mod effettiv u tnaqqas l-użu ta' l-opioid sistemiku fuq perijodu sostnut ta' żmien għallpazjenti li l-uġigħ tagħhom ma kienx ikkontrollat b'mod adegwat, bid-doża massima ttollerata tagħhom ta' ziconotide IT (medjan 8.7 μg/kuljum, medja 25.7 μg/kuljum - studju 201) jew b'morphine IT (studju 202) waħdu.
Portuguese: Placebo (n = 108)
Maltese: Plaċebo (n = 108)
Portuguese: SD - Desvio padrão.
Maltese: SD = Standard Deviation - Devjazzjoni Standard
Portuguese: Infeções e infestações sépsis, meningite
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet sepsis, meninġite
Portuguese: Placebo (n = 86)
Maltese: Plaċebo (n = 86)
Portuguese: 500 microgramas/5 ml
Maltese: 500 mikrogramma/5ml
Portuguese: • Rabdomiólise (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas) - é a degradação das fibras musculares que pode causar lesão dos rins.
Maltese: • Rabdomijolosi (tista' taffettwa sa 1 minn kull 100 persuna) - hi t-tkissir tal-fibri tal-muskoli li jista' jwassal għal ħsara fil-kliewi.
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade durante 21 dias à temperatura ambiente na bomba CADD-Micro.
Maltese: L-istabbiltà ntweriet għal 21 jum fit-temperatura tal-kamra filCADD-Micro pump.
Portuguese: As consequências a longo prazo para a função neuronal do bloqueio contínuo dos canais de cálcio de tipo N não foram demonstradas em animais experimentais.
Maltese: Il-konsegwenzi fit-tul lill-funzjoni newronali ta' N-type calcium-channel block kontinwu ma ntwerewx f'esperimenti fuq l-annimali.
Portuguese: Combinação com quimioterapia IT (ver secção 4.5).
Maltese: Użu flimkien ma' kimoterapija IT (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: O Prialt é fornecido em embalagens contendo um único frasco de 1 ml, 2 ml ou 5 ml.
Maltese: Prialt hu fornut f'pakketti li fihom kunjett wieħed ta' jew 1 ml, 2 ml jew 5 ml.
Portuguese: 100 microgramas/1 ml
Maltese: 100 mikrogramma/1ml
Portuguese: 200 μg/2 m
Maltese: 200 μg/2 ml
Portuguese: Pouco frequentes (≥ 1/1,000, < 1/100) Raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 sa <1/1,000)
Portuguese: A velocidade de perfusão da dose variou de 0,03 a 912 μg/dia, com uma taxa da dose final de 7,2 μg/dia em mediana.
Maltese: Ir-rata ta' l-infużjoni varjat minn 0.03 - 912 μg/kuljum, b'medjan tar-rata tad-doża finali ta' 7.2 μg/kuljum.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico creatinafosfocinase sanguínea aumentada, perda de peso eletrocardiograma anormal, aspartato aminotransferase aumentada, creatinafosfocinase sanguínea MM aumentada,
Maltese: Investigazzjonijiet żieda fil-creatine phosphokinase fid-demm, tnaqqis fil-piż elettrokardjogramma anormali, żieda f'aspartate aminotransferase,
Portuguese: Com base em investigações clínicas muito limitadas, tanto os inibidores da enzima conversora da angiotensina (por exemplo, benazepril, lisinopril e moexipril) como os inibidores de proteases do VIH (por exemplo, ritonavir, saquinavir, indinavir) não têm efeito imediatamente aparente na exposição plasmática da ziconotida.
Maltese: Fuq bażi ta' investigazzjonijiet limitati ħafna, kemm linibituri ta' l-enzimi li jibdlu angiotensin (eż., benazepril, lisinopril u moexipril) u inibituri ta' l-HIV protease (eż., ritonavir, saquinavir, indinavir), m'għandhom l-ebda effett apparenti fil-pront fuq lespożizzjoni ta' ziconotide fuq il-plażma.
Portuguese: O Prialt revelou-se estável durante 60 dias a 37°C na bomba Synchromed anteriormente exposta ao medicamento.
Maltese: Prialt kien stabbli għal 60 jum f'temperatura ta' 37°C fil-pompa Synchromed li kienet esposta minn qabel għall-prodott mediċinali.
Portuguese: Dose no fim da titulação (μg/h)
Maltese: Doża fit-tmiem tat-titrazzjoni (μg/siegħa)
Portuguese: A farmacocinética da ziconotida no LCR foi estudada após uma hora de perfusões IT de 1 a 10 μg de ziconotida em doentes com dor crónica.
Maltese: Il-farmakokinetiċi tas-CSF ta' ziconotide kienu studjati wara infużjonijiet IT ta' siegħa ta' 1 - 10 μg ta' ziconotide f'pazjenti b'uġigħ kroniku.
Portuguese: Os doentes devem ser titulados em incrementos de dose ≤ 2,4 μg/dia, até uma dose máxima de 21,6 μg/dia.
Maltese: Il-pazjenti għandhom ikunu ttitrati f'inkrementi tad-doża ta' ≤ 2.4 μg/kuljum, sa doża massima ta' 21.6 μg/kuljum.
Portuguese: Dois estudos de curta duração, 95-001 (dor maligna) e 96-002 (dor não maligna), envolvendo 366 doentes, demonstraram a eficácia da ziconotida IT na dor crónica intensa utilizando a alteração percentual na escala análoga de intensidade da dor (VASPI) como a medida de eficácia primária.
Maltese: Żewġ studji li damu ftit, 95-001 (uġigħ malinn) u 96-002 (uġigħ mhux malinn), li kienu jinvolvu 366 pazjent, urew l-effikaċja ta' ziconotide IT f'uġigħ kroniku sever bl-użu tal-bidla perċentwali fil-Visual Analog Scale of Pain Intensity (VASPI) bħala l-kejl ta' l-effikaċja primarja.
Portuguese: A dose intratecal máxima prevista de ziconotida em ensaios clínicos era de 912 μg/dia após o aumento da titulação ao longo de 7 dias.
Maltese: Id-doża massima intenzjonata ta' ziconotide għal ġot-teka fi provi kliniċi kienet ta' 912 μg/kuljum wara żieda fit-titrazzjoni fuq perijodu ta' 7 ijiem.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após diluição, ver secção 6.3
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara d-dilwizzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3. 6.5
Portuguese: Doenças do sistema nervoso tonturas, nistagmo, diminuição da memória, cefaleia, sonolência disartria, amnésia, disgeusia, tremor, diminuição do equilíbrio, ataxia, afasia, sensação de ardor, sedação, parestesia, hipoestesia, perturbaçõe s da atenção, perturbaçõe s da fala, arreflexia, coordenaçã o anormal, tonturas posturais, perturbação cognitiva, hiperestesia hiporreflexi a, ageusia, nível reduzido de consciência , disestesia, parosmia, prostração mental incoerência, perda de consciência, coma, estupor, convulsões, acidente vascular cerebral, encefalopatia
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża sturdament, nistagmus, indeboliment talmemorja, uġigħ ta' ras, ngħas disartrija, amnesija, disgewżja, rogħda, indeboliment fil-bilanċ, atassja, afasja, sensazzjoni ta' ħruq, sedazzjoni, parestesija, ipoestesija, disturb fl-attenzjoni, taħwid fid-diskors, assenza ta' riflessi, koordinazzjoni anormali, sturdament li jiddependi mill-qagħda, disturb konjittiv, iperestesija, hyporeflexia, telf tas-sens tat-togħma, livell baxx ta' koxjenza, disestesija, parosmija, indeboliment mentali inkoerenza, tintilef minn sensik, koma, sturdament, konvulżjonijiet, inċident ċerebrovaskulari, enċefalopatija
Portuguese: EU/1/04/302/003 - 5 ml solução para perfusão.
Maltese: EU/1/04/302/003 - 5 ml soluzzjoni għall-infużjoni.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 21 de fevereiro de 2005 Data da última renovação: 18 de setembro de 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta' Settembru, 2014
Portuguese: A clearance média da ziconotida (0,38 ml/min) aproxima-se da velocidade de renovação do LCR humano adulto (0,3 - 0,4 ml/min).
Maltese: Il-medja ta' ziconotide CL (0.38 ml/min) toqrob ir-rata ta' l-ammont tas-CSF ta' bniedem adult (0.3 - 0.4 ml/min).
Portuguese: Aumentos da creatina-cinase
Maltese: Żidiet fi creatine kinase
Portuguese: Prialt é fornecido em embalagens de um único frasco de 20 ml.
Maltese: Prialt hu fornut f'pakketti li fihom kunjett wieħed ta' 20 ml.
Portuguese: As etiologias de dor nos estudos 95-001 (dor maligna) e 96-002 (dor não maligna) foram variadas e incluíram dor óssea (n = 38) na maioria devida a metástases ósseas (n = 34), mielopatia (n = 38), metade das quais tinham lesões na medula espinal com paralisia (n = 19), neuropatia (n = 79), radiculopatia (n = 24), dor espinal (n = 91) na maioria devido a operação às costas falhada (n = 82), e outras etiologias (n = 82).
Maltese: (n = 19), newropatija (n = 79), radikolpatija (n = 24), uġigħ fil-kolonna vertebrali (n = 91) l-iktar minħabba operazzjoni fid-dahar li ma rnexxietx (n = 82), u etjoloġiji oħrajn (n = 82).
Portuguese: A atividade biológica dos diversos produtos de degradação proteolítica previstos não foi avaliada.
Maltese: L-attività bijoloġika mistennija tal-prodotti proteolitiċi varji taddegradazzjoni ma kienitx evalwata.
Portuguese: - Um ml de solução contém 25 microgramas de ziconotida (sob a forma de acetato).
Maltese: - Soluzzjoni ta' 1 ml fiha 25 mikrogramma ta' ziconotide (bħala acetate).
Portuguese: Pontuação média da VASPI na linha basal em mm (SD) Pontuação média da VASPI no fim da titulação inicial em mm (SD) % de melhoria na pontuação da VASPI no fim da titulação inicial (SD)
Maltese: Medja tal-punteġġ VASPI fittmiem tat-titrazzjoni inizjali f'mm (SD) % titjib fil-punteġġ VASPI fittmiem tat-titrazzjoni inizjali (SD)
Portuguese: A ziconotida deve ser administrada com precaução a doentes que estejam a fazer quimioterapia sistémica (ver secção 4.5).
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni meta ziconotide jingħata lil pazjenti li jkunu qegħdin jirċievu kimoterapija sistemika (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: LCR 23 0,38 ± 0,56
Maltese: N02BG08
Portuguese: EMA/80652/2014 EMEA/H/C/00551
Maltese: EMEA/H/C/00551
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público ziconotida
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku ziconotide
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Prialt pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Prialt jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Prialt pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Prialt (observados em mais 1 doente em cada 10) são confusão, tonturas, nistagmo (movimento ocular descontrolado), diminuição da memória (esquecimentos), dores de cabeça, sonolência (vontade de dormir) visão desfocada, náuseas (sensação de enjoo), vómitos, marcha anormal (dificuldade em andar) e astenia (fraqueza).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Prialt (li dehru f'aktar minn pazjent minn 10) huma konfużjoni, sturdament, nistagmus (moviment tal-għajnejn bla kontroll), memorja mdgħajfa (meta wieħed jinsa), uġigħ ta' ras, somnolenza (ngħas), viżjoni mċajpra, nawżja (tħossok ma tiflaħx), remettar, gawta abnormali (problemi fil-mixi) u astenja (dgħjufija).
Portuguese: A dose inicial do Prialt é de 2,4 microgramas por dia.
Maltese: Id-doża tal-bidu bi Prialt hija ta' 2.4 mikrogrammi kuljum.
Portuguese: A dose máxima diária é de 21,6 microgramas por dia.
Maltese: Id-doża massima hija ta' 21.6 mg kuljum.
Portuguese: No terceiro estudo, verificou-se uma tendência para uma maior eficácia do Prialt em relação ao placebo, tendo a classificação da VASPI variado entre 81 mm, antes do tratamento, 68 mm nos doentes a receber o Prialt e 74 mm nos doentes a receber o placebo.
Maltese: Fit-tielet studju, kien hemm tendenza li Prialt ikun aktar effikaċi minn plaċebo, b'livell ta' VASPI jinbidel minn 81 mm qabel it-trattament għal 68 mm f'pazjenti li jirċievu Prialt u għal 74 mm f'pazjenti li jirċievu plaċebo.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Prialt.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Prialt.
Portuguese: A substância ativa do Prialt, a ziconotida, é uma cópia de uma substância natural denominada omegaconopéptido, que se encontra no veneno de um tipo de caracol marinho.
Maltese: Is-sustanza attiva Prialt, ziconotide, hija kopja ta' sustanza naturali msejħa omega-conopeptide, li tinsab f'velenu ta' tip ta' għakruxu tal-baħar.
Portuguese: Como foi estudado o Prialt?
Maltese: Kif ġie studjat Prialt?
Portuguese: Esta é uma pontuação da dor indicada pelos doentes, numa escala de 0 mm (nenhuma dor) a 100 mm (máximo da dor).
Maltese: Dan huwa livell mogħti mill-pazjenti ta' wġigħ fuq skala minn 0 mm (bla wġigħ) sa 100 mm (uġigħ massimu).
Portuguese: O Prialt é uma solução para perfusão que contém a substância ativa ziconotida.
Maltese: Prialt huwa soluzzjoni għall-infużjoni li fih is-sustanza attiva ziconotide.
Portuguese: O que é o Prialt?
Maltese: X'inhu Prialt?
Portuguese: Antes do tratamento, a pontuação VASPI média dos doentes com cancro ou SIDA era de 74 mm; a pontuação dos doentes com outros tipos de dor era de 80 mm. Após o tratamento, as pontuações nos doentes a receber o Prialt baixaram para 35 mm e 54 mm, respetivamente.
Maltese: Wara t-trattament, il-livelli fil-pazjenti li jirċievu Prialt niżel sa 35 u 54 mm, rispettivament, filwaqt li livelli ta' pazjenti li jirċievu plaċebo kienu 61 u 72 mm.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que o Prialt constitui uma alternativa a outros analgésicos intratecais, como os opioides.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) ikkonkluda li Prialt jipprovdi alternattiva għal mediċina oħra intratekali kontra l-uġigħ, bħall-opjojdi.
Portuguese: Os comprimidos de PRILACTONE contêm a substância active espironolactona (10 mg, 40 mg ou 80 mg).
Maltese: Il-pilloli PRILACTONE fihom is-sustanza attiva spironolactone (10 mg, 40 mg jew 80 mg).
Portuguese: A dose a utilizar é de 2 mg por quilograma de peso corporal do cão.
Maltese: Id-doża wżata hija 2 mg kull kilogramm tal-piż korporju tal-kelb.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Maltese: Il-bilanċ ta' riskju-benefiċċju jista' jinstab f'modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Portuguese: PRILACTONE.
Maltese: pilloli.
Portuguese: Qual é o risco associado ao PRILACTONE?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' PRILACTONE?
Portuguese: O que é o PRILACTONE?
Maltese: X'inhu PRILACTONE?
Portuguese: A substância activa do PRILACTONE, a espironolactona, bloqueia a acção de uma hormona denominada aldosterona nos rins, coração e vasos sanguíneos.
Maltese: Is-sustanza attiva f'PRILACTONE, spironolactone, timblokka l-azzjonijiet ta' l-ormon imsejjaħ aldosterone fil-kliewi, il- qalb u l-arterji.
Portuguese: Por que foi aprovado o PRILACTONE?
Maltese: Għaliex ġie approvat PRILACTONE?
Portuguese: O número adequado de comprimidos, meios comprimidos ou quartos de comprimido a administrar, conforme o tamanho do cão, encontra-se especificado no Folheto Informativo.
Maltese: In-numru addattat ta' pilloli, nofs pilloli jew kwart ta' pilloli li għandhom jingħataw skond id-daqs tal-kelb huwa mogħti filFuljett ta' Tagħrif.