FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: TRISTAR was a 26-week active-controlled open label study comparing Trimbow with an extemporary combination made of a fixed combination of fluticasone/vilanterol 92/22 micrograms inhalation powder, one inhalation once daily plus tiotropium 18 micrograms inhalation powder, hard capsule, one inhalation once daily (1,157 randomised patients).
German: TRISTAR war eine 26-wöchige aktiv kontrollierte unverblindete Studie (1.157 randomisierte Patienten), in der Trimbow mit einer freien Kombination, bestehend aus einer Fixkombination aus Fluticason/Vilanterol 92/22 Mikrogramm Pulver zur Inhalation (eine Inhalation einmal täglich) plus Tiotropium 18 Mikrogramm Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation (eine Inhalation einmal täglich), verglichen wurde.
English: The daily dose of Trimbow corresponds to a medium dose of inhaled corticosteroid; furthermore, these effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids.
German: Die Tagesdosis Trimbow entspricht einer mittelhohen Dosis eines inhalativen Kortikosteroids;
English: If you stop using Trimbow
German: Wenn Sie die Anwendung von Trimbow abbrechen
English: Compared with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol, Trimbow reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 23% (rate: 0.41 versus 0.53 events per patient/year; p = 0.005).
German: Im Vergleich zu einer Fixkombination aus Beclometasondipropionat und Formoterol verringerte Trimbow die Häufigkeit mittelschwerer/schwerer Exazerbationen über 52 Wochen um 23 % (Rate: 0,41 versus 0,53 Ereignisse pro Patient pro Jahr;
English: • increased blood flow to some tissues in the body
German: • erhöhte Durchblutung in bestimmten
English: Compared with tiotropium, Trimbow reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 20% (rate: 0.46 versus 0.57 events per patient/year; p = 0.003).
German: Im Vergleich zu Tiotropium verringerte Trimbow die Häufigkeit mittelschwerer/schwerer Exazerbationen über 52 Wochen um 20 % (Rate: 0,46 versus 0,57 Ereignisse pro Patient pro Jahr;
English: Compared with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol, Trimbow significantly improved 2-hour post dose FEV1 by 117 mL after 26 weeks of treatment and by 103 mL after 52 weeks of treatment (p < 0.001).
German: FEV1 2 Stunden nach Inhalation (2-h post-dose FEV1) Im Vergleich zu einer Fixkombination aus Beclometasondipropionat und Formoterol war die FEV1 2 Stunden nach Inhalation unter Trimbow nach 26 Behandlungswochen um 117 ml und nach 52 Behandlungswochen um 103 ml signifikant verbessert (p < 0,001).
English: Package leaflet: Information for the user Trimbow 87 micrograms/5 micrograms/9 micrograms pressurised inhalation, solution beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Trimbow 87 Mikrogramm/5 Mikrogramm/9 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung
English: How to store Trimbow
German: Wie ist Trimbow aufzubewahren?
English: • abnormal or reduced sense of taste
German: • gestörter oder verminderter
English: Other medicines and Trimbow
German: Anwendung von Trimbow zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: It is preferable to avoid the use of Trimbow during labour due to the inhibitory effects of formoterol on uterine contractions.
German: Aufgrund der wehenhemmenden Wirkung von Formoterol sollte eine Anwendung von Trimbow während der Geburt möglichst vermieden werden.
English: What you need to know before you use Trimbow Do not use Trimbow:
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Trimbow beachten?
English: Trimbow significantly improved dyspnoea (measured as the Transition Dyspnoea Index - TDI - focal score) after 26 weeks of treatment compared with baseline (by 1.71 units; p < 0.001), but the adjusted mean difference versus a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol was not statistically significant (0.21 units; p = 0.160).
German: p < 0,001), der adjustierte mittlere Unterschied im Vergleich zu einer Fixkombination aus Beclometasondipropionat und Formoterol war jedoch statistisch nicht signifikant (0,21 Punkte;
English: Trimbow 87/5/9 micrograms pressurised inhalation beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium Inhalation use
German: Beclometasondipropionat (Ph.Eur. )/Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur. )/Glycopyrronium beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium
English: • fungal infections of the throat or of the food pipe (oesophagus)
German: • Pilzinfektionen in Hals oder Speiseröhre
English: In addition, compared with both a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol and with tiotropium, Trimbow significantly prolonged the time to first exacerbation (hazard ratio 0.80 and 0.84 respectively; p = 0.020 and 0.015 respectively), with no differences between Trimbow and the extemporary triple combination made of beclometasone dipropionate and formoterol fixed combination plus tiotropium (hazard ratio 1.06).
German: Darüber hinaus führte Trimbow sowohl im Vergleich mit einer Fixkombination aus Beclometasondipropionat und Formoterol als auch im Vergleich zu Tiotropium zu einer signifikant verlängerten Zeit bis zur ersten Exazerbation (Hazard Ratio 0,80 bzw.
English: Study TRINITY compared Trimbow with tiotropium 18 micrograms inhalation powder, hard capsule, one inhalation once daily; in addition, effects were compared with an extemporary triple combination made of a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol 100/6 micrograms two inhalations twice daily plus tiotropium 18 micrograms inhalation powder, hard capsule, one inhalation once daily (2,691 randomised patients).
German: Zusätzlich wurden die Wirkungen verglichen mit einer freien Dreifachkombination, bestehend aus einer fixen Kombination Beclometasondipropionat und Formoterol 100/6 Mikrogramm (zwei Inhalationen zweimal täglich) plus Tiotropium 18 Mikrogramm Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation (eine Inhalation einmal täglich) (2.691 randomisierte Patienten).
English: Trimbow can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate renal impairment.
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung kann Trimbow in der empfohlenen Dosis angewendet werden.
English: Endocrine disorders
German: Herzrhythmusstörungen
English: 2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml
German: 2 mg/ml in Flaschen von 15 ml, 30 ml, 100 ml und 195 ml
English: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
German: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21
English: United Kingdom Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm
German: Großbritannien Janssen-Cilag Limited 50 100 Holmers Farm Way High Wycombe
English: Intramuscular use; Intravenous use
German: Intravenous use
English: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium
German: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse
English: Haldol-Janssen 2 mg/ ml in bottles of 30 ml and 100 ml)
German: Haldol-Janssen 2 mg/ml in Flaschen von 30 ml und 100 ml
English: Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
German: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
English: Oral Drops, Solution Oral use
German: Tropfen zum Einnehmen, Lösung
English: Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgium
German: B-2340 Beerse Belgium
English: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
German: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
English: NA
German: Zum Einnehmen NA
English: Serenase
German: intravenöse
English: Oral drops,
German: Tropfen zum Einnehmen
English: Wash your hands.
German: Waschen der Hände.
English: It may harm them,
German: Remsima darf Ihnen nicht verabreicht werden,
English: The reconstituted solution should stand for 5 minutes.
German: Die rekonstituierte Lösung sollte fünf Minuten lang stehengelassen werden.
English: a. Wash your hands with soap and water and dry them thoroughly.
German: a. Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife und trocknen Sie sie sorgfältig ab.
English: • The expiration date has passed.
German: • das Verfalldatum abgelaufen ist
English: a. Hold the pen so that you can see the window.
German: a. Halten Sie den Pen so, dass Sie das Fenster sehen können.
English: Baseline Week 6
German: Baseline Woche 6
English: Percentage ACR improvement
German: Prozentsatz Besserung hinsichtlich ACR
English: Wait 30 minutes.
German: 30 Minuten warten.
English: The medicinal product must be discarded if not used within the 14-day period.
German: Das Arzneimittel muss entsorgt werden, wenn es nicht innerhalb von 14 Tagen verwendet wird.
English: c. Ensure you have the following supplies:
German: c. Stellen Sie sicher, dass folgende Gegenstände vorhanden sind:
English: Missed dose for up to 7 days
German: Dosis für bis zu 7 Tage verpasst
English: Remsima is a biosimilar medicinal product.
German: Remsima ist ein Biosimilar-Arzneimittel.
English: A damaged pen may not function properly.
German: Ein beschädigter Pen funktioniert möglicherweise nicht korrekt.
English: Missed dose for 8 days or more
German: Dosis für 8 oder mehr Tage verpasst
English: • Abnormal values of a blood protein called ‘complement factor' which is part of the immune system
German: • Abnormale Werte eines Blutproteins, genannt „Komplementfaktor“, der Teil des Immunsystems ist
English: Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age because there are no data that show that this medicine is safe and works in this age group.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden, da keine Daten vorliegen, die zeigen, dass dieses Arzneimittel in dieser Altersgruppe sicher und wirksam ist.
English: Remsima will generally be stored by the health professionals.
German: Remsima wird gewöhnlich üblicherweise vom medizinischen Fachpersonal aufbewahrt werden.
English: Note: If the olive green plunger rod does not fill the window completely, you did not receive your full dose.
German: Hinweis: Wenn der olivgrüne Kolben das Fenster nicht vollständig ausfüllt, haben Sie die Dosis nicht vollständig erhalten.
English: Always have the outer carton of the medicine with you, even if it is empty.
German: Nehmen Sie den Umkarton des Arzneimittels immer mit, auch wenn dieser leer ist.
English: If you have used more Remsima than you should (either by injecting too much on a single occasion or by using it too frequently), talk to a doctor, pharmacist or nurse immediately.
German: Wenn Sie eine größere Menge Remsima angewendet haben, als Sie sollten (entweder, weil Sie einmalig zu viel injiziert haben oder weil Sie es zu häufig angewendet haben), wenden Sie sich sofort an einen Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal.
English: Inspect the pen.
German: Überprüfen des Pens.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
German: Unbekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
English: What Remsima looks like and contents of the pack
German: Wie Remsima aussieht und Inhalt der Packung
English: You may inject into:
German: Sie können in Folgendes injizieren:
English: • properly labelled to warn of hazardous waste inside the container.
German: • mit einem entsprechenden Warnhinweis versehen, der auf den gefährlichen Abfall im Inneren des Behälters hinweist.
English: Remsima is indicated for:
German: Remsima ist indiziert zur:
English: PASI 75 response** * ITT-analysis where subjects with missing data were included as non-responders.
German: PASI-75Ansprechen** * ITT-Analyse: Patienten mit fehlenden Daten als Non-Responder eingestuft.
English: Remsima belongs to a group of medicines called ‘TNF blockers'.
German: Remsima gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die „TNF-Blocker“ genannt werden.
English: You will find detailed “Instructions for Use” at the end of this leaflet.
German: Eine ausführliche „Anweisung für die Anwendung“ finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage.
English: a. After you hear the 2nd loud “click,” continue to hold the pen firmly against the skin and count slowly to at least five to ensure you inject the full dose.
German: a. Nach dem Sie das 2. laute „Klicken“ gehört haben, halten Sie den Pen weiterhin fest gegen die Haut gedrückt und zählen Sie langsam mindestens bis fünf, um sicherzustellen, dass die Dosis vollständig injiziert wird.
English: If you use more Remsima than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge Remsima angewendet haben, als Sie sollten
English: b. Push the plunger down slowly and as far as it will go until the syringe is empty.
German: b. Drücken Sie den Kolben langsam und so weit wie möglich nach unten, bis die Spritze leer ist.
English: Remsima and Orencia should not be used together.
German: Remsima und Orencia sollten nicht zusammen angewendet werden.
English: • It is recommended that when Remsima is prepared for infusion, it is used as soon as possible (within 3 hours).
German: • Es wird empfohlen, Remsima nach der Zubereitung zur Infusion sobald wie möglich zu verabreichen (innerhalb von 3 Stunden).
English: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republic of Korea
German: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republik Korea
English: Remsima is also used in adults and children 6 years of age or older for:
German: Remsima wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren auch eingesetzt bei:
English: a. Press the pen firmly against the skin.
German: a. Drücken Sie den Pen fest gegen die Haut.
English: Clinical Responsea Clinical Remission Steroid-Free Remission
German: Klinisches Ansprechena Klinische Remission Steroidfreie Remission
English: a. Look at the pen and confirm that the olive green plunger rod is filling the window completely.
German: a. Prüfen Sie den Pen und bestätigen Sie, dass der olivgrüne Kolben das Fenster vollständig ausfüllt.
English: The apparent volume of distribution during the terminal phase (mean of 7.3 to 8.8 litres) was not dependent on the administered dose.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen während der Endphase (Mittelwert von 7,3 bis 8,8 Liter) war von der verabreichten Dosis unabhängig.
English: This will depend on your disease, weight and how well you respond to Remsima.
German: Dies hängt von Ihrer Erkrankung, Ihrem Gewicht und Ihrem Ansprechen auf Remsima ab.
English: Remsima should only be used during pregnancy if your doctor feels it is necessary for you.
German: Remsima soll während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn Ihr Arzt dies für notwendig hält.
English: It is important to check the product labels to ensure that the correct formulation is being given as prescribed.
German: Es ist wichtig, die Etiketten zu prüfen, um sicherzustellen, dass die korrekte Formulierung gemäß der Verschreibung verabreicht wird.
English: The following side effects have been observed with Remsima:
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Remsima beobachtet:
English: • Remsima will be given to you by your doctor or nurse.
German: • Remsima wird Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester verabreicht.
English: a. Hold the syringe by its body in one hand between your thumb and index finger.
German: a. Halten Sie die Spritze in einer Hand am Spritzenkörper zwischen Daumen und Zeigefinger.
English: Most of these reactions resolved spontaneously without any treatment.
German: Die meisten dieser Reaktionen klangen ohne jede Behandlung spontan ab.
English: In the event of an overdose, the patient should be treated symptomatically and supportive measures instituted as required.
German: Im Fall einer Überdosierung sollte der Patient symtomatisch behandelt werden und bei Bedarf unterstützende Maßnahmen erhalten.
English: Doing so may result in a needle stick injury.
German: Dies kann zu einer Nadelstichverletzung führen.
English: Your doctor will record these tests on your patient reminder card.
German: Ihr Arzt wird diese Tests auf Ihrer karte für Patienten vermerken.
English: Remsima and Kineret should not be used together.
German: Remsima und Kineret sollten nicht zusammen angewendet werden.
English: The solution has to be gently swirled by rotating the vial to dissolve the powder.
German: Die Lösung muss vorsichtig durch Drehen der Durchstechflasche geschwenkt werden, um das Pulver aufzulösen.
English: The required total volume of reconstituted Remsima solution has to be calculated.
German: Das benötigte Gesamtvolumen an hergestellter Remsima-Lösung muss berechnet werden.
English: Contents of the pack and other information What Remsima contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Remsima enthält
English: Therefore, subcutaneous use of Remsima is recommended for use only in adults.
German: Daher wird die subkutane Anwendung von Remsima nur zur Anwendung bei Erwachsenen empfohlen.
English: Instructions for use and handling - reconstitution, dilution and administration
German: Anweisungen zum Gebrauch und Umgang - Rekonstitution, Dilution und Verabreichung
English: A damaged syringe may not function properly.
German: Eine beschädigte Spritze funktioniert möglicherweise nicht korrekt.
English: b. Keep holding the pen firmly against the skin and listen for the 2nd loud “click.”
German: b. Halten Sie den Pen fest gegen die Haut gedrückt und achten Sie auf das 2. laute „Klicken“.
English: • Inflammation in the eye that may cause changes in the vision, including blindness
German: • Entzündung im Auge, die Veränderungen des Sehvermögens verursachen kann, einschließlich Blindheit
English: 5 years at 2°C - 8°C.
German: 5 Jahre bei 2°C - 8°C.
English: There is no specific treatment for Remsima overdose.
German: Es gibt keine spezifische Behandlung bei einer Überdosierung von Remsima.
English: • You may get infections more easily when you are being treated with Remsima.
German: • Sie können leichter Infektionen bekommen, wenn Sie mit Remsima behandelt werden.
English: For storage conditions up to 25°C before reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
German: Aufbewahrungsbedingungen bis zu 25 °C vor Rekonstitution des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
English: • upright and stable during use;
German: • bei Verwendung aufrecht und stabil stehend
English: • After the first two intravenous infusions, the first dose of Remsima will be administered under the supervision of your doctor.
German: • Nach den ersten beiden intravenösen Infusionen wird die erste Dosis von Remsima unter Aufsicht Ihres Arztes verabreicht.
English: Most of these reactions may occur immediately or within 24 hours after subcutaneous injection.
German: Die meisten dieser Reaktionen können unmittelbar oder innerhalb von 24 Stunden nach subkutaner Injektion auftreten.
English: b. Remove the pen from the carton stored in your refrigerator.
German: b. Nehmen Sie den Pen aus dem Umkarton, der in Ihrem Kühlschrank aufbewahrt wird.
English: If acute reactions occur, medical treatment should be sought immediately.
German: Wenn akute Reaktionen auftreten, sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.
English: • After proper training, if you feel you are well-trained and confident to inject Remsima yourself, your doctor may allow you to inject subsequent doses of Remsima yourself at home.
German: • Nach entsprechender Schulung, wenn Sie das Geühl haben, gut geschult und mit der Injektion von Remsima vertraut zu sein, kann Ihr Arzt Ihnen erlauben, nachfolgende Dosen von Remsima zuhause selbst zu injizieren.
English: If you feel tired, dizzy, or unwell after having Remsima, do not drive or use any tools or machines.
German: Wenn Sie sich nach der Behandlung mit Remsima müde, schwindelig oder unwohl fühlen, lenken Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
English: After 4 weeks from the last intravenous infusion, you will be given Remsima via injection under the skin (subcutaneous injection).
German: 4 Wochen nach der letzten intravenösen Infusion erhalten Sie Remsima als Injektion unter die Haut (subkutane Injektion).
English: c. When your sharps disposal container is almost full, it should be disposed of in accordance with local requirements.
German: c. Wenn der Behälter für scharfe/spitze Gegenstände fast voll ist, ist er entsprechend den lokalen Anforderungen zu entsorgen.
English: One serious infusion reaction (<1%) occurred in a patient on infliximab monotherapy.
German: Eine schwerwiegende Infusionsreaktion (< 1 %) trat bei einem Patienten unter Infliximab-Monotherapie auf.
English: EGIS Polska Dystrybucja Sp. z o.o.
German: EGIS Polska Dystrybucja Sp.
English: The moderate number of prospectively collected pregnancies exposed to infliximab resulting in live birth with known outcomes, including approximately 1,100 exposed during the first trimester, does not indicate an increase in the rate of malformation in the newborn.
German: Die moderate Anzahl an prospektiv erfasster, Infliximab-exponierter Schwangerschaften, die mit einer Lebendgeburt mit bekanntem Ausgang endeten, einschließlich annähernd 1.100 Schwangerschaften, die im ersten Trimester exponiert waren, zeigte bei den Neugeborenen keine erhöhte Rate an Fehlbildungen.
English: Antinuclear antibodies (ANA)/Anti-double-stranded DNA (dsDNA) antibodies
German: Antinukleäre Antikörper (ANA)/Antikörper gegen doppelsträngige DNA (dsDNA)
English: If you forget or miss an appointment to receive Remsima, make another appointment as soon as possible.
German: Wenn Sie einen Behandlungstermin mit Remsima vergessen oder verpasst haben, vereinbaren Sie so schnell wie möglich einen neuen Termin.
English: Remsima is produced in packs of 1, 2, 3, 4 or 5 vials.
German: Remsima wird in Packungen zu 1, 2, 3, 4 oder 5 Durchstechflaschen hergestellt.
English: • It is cracked or damaged.
German: • er gebrochen oder beschädigt ist
English: It is important to check the product labels to ensure that the correct formulation (intravenous or subcutaneous) is being administered to the patient, as prescribed.
German: Es ist wichtig, das Etikett des Produkts zu prüfen, um sicherzustellen, dass dem Patienten die korrekte Formulierung (intravenös oder subkutan) gemäß Verschreibung verabreicht wird.
English: Patients with a PGA score ≥3 were eligible to receive an additional infusion of the same treatment at week 26.
German: Patienten mit einem PGA-Wert von ≥ 3 konnten in Woche 26 eine zusätzliche Infusion derselben Therapie erhalten.
English: • Ask your healthcare provider how often you will need to give an injection.
German: • Fragen Sie Ihre medizinische Fachkraft, wie häufig eine Injektion verabreicht werden muss.
English: Sustained Steroid-Free Remissionb a Reduction in CDAI ≥25% and ≥70 points.
German: Klinisches Ansprechena Klinische Remission Anhaltende steroidfreie Remissionb a Reduktion des CDAI um ≥ 25 % und ≥ 70 Punkte.
English: Your doctor will start your treatment with two Remsima intravenous infusion doses of 3 mg for every kg of body weight (given to you into a vein, usually in your arm, over a period of 2 hours).
German: Ihr Arzt wird Ihre Behandlung mit zwei intravenösen Infusionsdosen von 3 mg je kg Körpergewicht (verabreicht in eine Vene, normalerweise in Ihren Arm, über einen Zeitraum von 2 Stunden) beginnen.
English: Table 5 Mean (SD) Actual Values of DAS28 (CRP and ESR)
German: Tabelle 5 Mittelwert (SD) der tatsächlichen DAS28-Werte (CRP und BSG)
English: Do not warm the pen using heat sources such as hot water or a microwave.
German: Erwärmen Sie den Pen nicht durch Wärmequellen wie heißes Wasser oder eine Mikrowelle.
English: Each new injection site should be at least 3 cm away from the previous injection site.
German: Jede neue Injektionsstelle sollte mindestens 3 cm von der vorherigen Injektionsstelle entfernt sein.
English: Infliximab should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II).
German: Infliximab ist mit Vorsicht bei Patienten mit leichter Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse I/II) anzuwenden.
English: a. Select an injection site.
German: a. Wählen Sie eine Injektionsstelle.
English: The primary endpoint of the study was the treatment difference of the change from baseline of DAS28 (CRP) at Week 22.
German: Der primäre Endpunkt der Studie war der Behandlungsunterschied der Veränderung im DAS28 (CRP) in Woche 22 gegenüber der Baseline.