FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: 26 ng/mL fil-grupp ta' plaċebo) u +7.48 ng/mL għan-nisa (vs. -32.93 ng/mL fil-grupp tal-plaċebo).
Norwegian Bokmål: I TREVICTA-gruppen var gjennomsnittlig endring fra dobbeltblindet baseline til dobbeltblindet endepunkt +2,90 ng/ml for menn (mot -10,26 ng/ml i placebogruppen) og +7,48 ng/ml for kvinner (mot -32,93 ng/ml i placebogruppen).
Maltese: Ara sezzjoni 4.2 għal informazzjoni dwar l-użu pedjatriku.
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon om pediatrisk bruk).
Maltese: L-iskizofrenija hija marda b'sintomi "pożittivi" u "negattivi".
Norwegian Bokmål: Schizofreni er en sykdom med "positive" og "negative" symptomer.
Maltese: TREVICTA fih taħlita raċemika ta' paliperidone (+) u (-).
Norwegian Bokmål: TREVICTA inneholder en racemisk blanding av (+)- og (-)-paliperidon.
Maltese: Każijiet ta' tromboemboliżmu fil-vini (VTE - venous thromboembolism) kienu rrapportati bi prodotti mediċinali antipsikotiċi.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av venøs tromboembolisme (VTE) er rapportert ved bruk av antipsykotika.
Maltese: Abbażi tal-analiżi finali (N = 305), 42 individwu (29.0%) fil-grupp tal-plaċebo u 14-il individwu (8.8%) fil-grupp ta' TREVICTA kellhom każ ta' rikaduta waqt il-fażi tal-istudju fejn la l-investigaturi u lanqas l-individwi ma kienu jafu liema sustanza qed tintuża.
Norwegian Bokmål: Basert på den endelige analysen (N = 305), hadde 42 forsøkspersoner (29,0 %) i placebo-gruppen og 14 forsøkspersoner (8,8 %) i TREVICTA-gruppen fått et tilfelle av tilbakefall under den dobbeltblinde fasen.
Maltese: Kien hemm differenza sinifikanti (p < 0.0001) fiż-żmien għar-rikaduta bejn iżżewġ gruppi ta' kura li kienet favur TREVICTA.
Norwegian Bokmål: Det var en signifikant forskjell (p < 0,0001) mellom de to behandlingsgruppene i tid til tilbakefall, i favør av TREVICTA.
Maltese: • koordinazzjoni anormali
Norwegian Bokmål: • unormal kroppsholdning
Maltese: Sindrom newrolettiku malinn
Norwegian Bokmål: Malignt antipsykotikasyndrom
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Psikolettiċi, antipsikotiċi oħra.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, andre antipsykotika.
Maltese: • nuqqas ta' kwiet
Norwegian Bokmål: • hoste, tett nese
Maltese: TREVICTA 175 mg suspensjoni li terħi l-mediċina bil-mod għall-injezzjoni TREVICTA 263 mg suspensjoni li terħi l-mediċina bil-mod għall-injezzjoni TREVICTA 350 mg suspensjoni li terħi l-mediċina bil-mod għall-injezzjoni TREVICTA 525 mg suspensjoni li terħi l-mediċina bil-mod għall-injezzjoni paliperidone
Norwegian Bokmål: TREVICTA 175 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon TREVICTA 263 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon TREVICTA 350 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon TREVICTA 525 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon paliperidon
Maltese: Imbagħad agħti TREVICTA (ġolmuskolu deltojd a jew gluteali)
Norwegian Bokmål: Administrer deretter TREVICTA (i deltoideller glutealmuskel)
Maltese: Għoti ġol-muskolu deltojd
Norwegian Bokmål: Administrasjon i deltoidmuskel
Maltese: TREVICTA fih sodium
Norwegian Bokmål: TREVICTA inneholder natrium
Maltese: F'meta-analiżi ta' 17-il prova klinika kkontrollata, pazjenti anzjani bid-dimenzja ttrattati b'antipsikotiċi atipiċi oħrajn, inkluż risperidone, aripiprazole, olanzapine, u quetiapine kellhom żieda fir-riskju ta' mortalità meta mqabbla ma' dawk li ħadu plaċebo.
Norwegian Bokmål: I en metaanalyse av 17 kontrollerte kliniske studier hadde eldre pasienter med demens som ble behandlet med andre atypiske antipsykotika, inkludert risperidon, aripiprazol, olanzapin og kvetiapin, en økt risiko for dødelighet sammenlignet med placebo.
Maltese: Prodotti mediċinali antipsikotiċi (inkluż paliperidone) li għandhom effetti ta' mblukkar alfa adrenerġiku ġew irrappurtati li jikkawżaw prijapiżmu.
Norwegian Bokmål: Antipsykotika (inkludert paliperidon) med alfablokkerende effekter har blitt rapportert å indusere priapisme.
Maltese: TREVICTA 175 mg suspensjoni li terħi l-mediċina bil-mod għall-injezzjoni TREVICTA 263 mg suspensjoni li terħi l-mediċina bil-mod għall-injezzjoni TREVICTA 350 mg suspensjoni li terħi l-mediċina bil-mod għall-injezzjoni TREVICTA 525 mg suspensjoni li terħi l-mediċina bil-mod għall-injezzjoni
Norwegian Bokmål: TREVICTA 175 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon TREVICTA 263 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon TREVICTA 350 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon TREVICTA 525 mg depotinjeksjonsvæske, suspensjon
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja iperprolaktinimja tnixxija mhux xierqa tal-ormon antidijuretiku, glukows preżenti fl-awrina
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer hyperprolaktinem uhensiktsmessig sekresjon av antidiuretisk hormon, glukose i urinen
Maltese: Irreferi għal ‘Sintomi ekstrapiramidali' taħt.
Norwegian Bokmål: Se "Ekstrapyramidale symptomer" nedenfor.
Maltese: Effetti sekondarji rari: jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger: kan ramme inntil 1 av 1000 personer
Maltese: Kien hemm żieda sinifikanti b'mod statistiku fl-adenokarċinomi fil-glandoli mammarji tal-firien nisa b'10, 30 u 60 mg/kg/xahar.
Norwegian Bokmål: Det var en statistisk signifikant økning i brystkjerteladenokarsinomer hos hunnrotter ved 10, 30 og 60 mg/kg/måned.
Maltese: Effetti mhux mixtieqa nnutati bil-formulazzjonijiet ta' risperidone
Norwegian Bokmål: Bivirkninger registrert med risperidonformuleringer
Maltese: M'hemm l-ebda dejta disponibbli f'pazjenti b'indeboliment sever tal-fwied (klassi C ta' Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Maltese: Dejta ta' sigurtà li tinvolvi l-użu ta' TREVICTA flimkien ma' antipsikotiċi oħra hija limitata.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata som omfatter samtidig bruk av TREVICTA og andre antipsykotika er begrensede.
Maltese: Numru tal-ġimgħa wara l-aħħar doża ta' TREVICTA Ġimgħa 12 sa Ġimgħa 18, inklużivi
Norwegian Bokmål: Ukenummer etter siste TREVICTA-dose Uke 12 til og med uke 18
Maltese: Wara injezzjoni ta' TREVICTA ġol-muskolu bid-dożi ta' 175-525 mg fil-muskolu deltojd, kienet osservata, bħala medja, Cmax minn 11-12% ogħla meta mqabbla ma' injezzjoni fil-muskolu gluteali.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon av TREVICTA i doser på 175-525 mg i deltoidmuskelen ble det observert gjennomsnittlig 11-12 % høyere Cmax sammenlignet med injeksjon i glutealmuskelen.
Maltese: Użu għal ġol-muskoli
Norwegian Bokmål: Administrasjon i glutealmuskel
Maltese: TREVICTA 525 mg injezzjoni paliperidone
Norwegian Bokmål: TREVICTA 525 mg injeksjonsvæske paliperidon i.m.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 05 ta' Diċembru 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 05. desember 2014 Dato for siste fornyelse:
Maltese: Disturb fil-menstrwazzjoni jinkludi: menstrwazzjoni tittardja, menstrwazzjoni irregolari, oligomenorrea.
Norwegian Bokmål: Menstruasjonsforstyrrelser inkluderer: forsinket menstruasjon, uregelmessig menstruasjon, oligomenoré.
Maltese: TREVICTA 263 mg injezzjoni paliperidone
Norwegian Bokmål: TREVICTA 263 mg injeksjonsvæske paliperidon i.m.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' TREVICTA fit-tfal u l-adolexxenti tal-età ta' < 18-il sena ma ġewx stabbiliti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av TREVICTA hos barn og ungdom < 18 år har ikke blitt fastslått.
Maltese: Irreferi għal ‘Iperprolaktinimja' taħt.
Norwegian Bokmål: Se "Hyperprolaktinemi" nedenfor.
Maltese: Tipjip
Norwegian Bokmål: PAPPESKE
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq ilportal web Ewropew tal-mediċini.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Maltese: Komuni Ħafna
Norwegian Bokmål: Utelatt dose
Maltese: test logrank, valur p <0.
Norwegian Bokmål: Anslått prosentandel av forsøkspersoner uten tilbakefall log-rank test, p-verdi < 0,0001
Maltese: Każijiet ta' lewkopenija, newtropenija, u agranuloċitożi ġew irrappurtati b'paliperidone.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av leukopeni, nøytropeni og agranulocytose er rapportert med paliperidon.
Maltese: Minħabba li din il-mediċina tista' tnaqqaslek l-impuls li tirremetti, hemm possibbiltà li tista' tostor irreazzjoni normali tal-ġisem għall-inġestjoni ta' sustanzi tossiċi jew kundizzjonijiet mediċi oħrajn.
Norwegian Bokmål: Siden dette legemidlet kan minske eventuell trang til å kaste opp, er det en mulighet for at det kan dekke over kroppens normale reaksjon på inntak av giftige stoffer eller andre medisinske tilstander.
Maltese: Injezzjonijiet gluteali għandhom jiġu alternati bejn iż-żewġ muskoli gluteali.
Norwegian Bokmål: Glutealinjeksjoner bør veksle mellom de to glutealmusklene.
Maltese: Numru ta' l-EU (MA)
Norwegian Bokmål: EU (MA) nummer Tenkt navn
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningss tørrelse
Maltese: Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Dyreart Tilførselsvei
Maltese: Kodici ATC veterinarja: QP54AB51 (kombinazzjonijiet ta' milbemycin).
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP54AB51 (milbemycin-kombinasjoner).
Maltese: M'hemm l-ebda antidot disponibbli.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig antidot.
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) :
Norwegian Bokmål: Overdose (symptomer, førstehjelp, antidoter):
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19/09/2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19/09/2013
Maltese: Milbemycin oxime hu iżolat mill-fermentazzjoni ta' Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Norwegian Bokmål: Milbemycinoksim er isolert fra fermentering av Streptomyces hygroscopius var. aureolacrimosus.
Maltese: Prodotti anti-parassitiċi, insettiċidi u ripellanti - endektoċidi.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasitære midler, insekticider og insektmidler - endektocider.
Maltese: Minn dawk id-90%, il-proporzjon ta' spinosin A għal A+D hu ta' 0.85 meta kkalkulat bħala spinosin A/spinosin A+D.
Norwegian Bokmål: Omtrent 90 % av spinosad består av spinosynene A og D. Av disse 90 % er forholdet mellom spinosyn A og A+D lik 0,85 når det beregnes som spinosyn A/spinosyn A+D.
Maltese: Angiostrongylus vasorum, - kura ta' infezzjonijiet b'nematodi gastrointestinali kkawżati minn hookworm (L4, adult immaturi
Norwegian Bokmål: Angiostrongylus vasorum, _ behandling av gastrointestinale nematodeinfeksjoner forårsaket av hakeorm (L4, immature voksne
Maltese: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Togħma artifiċjali taċ-ċanga
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Hydroksypropylcellulose Silika, kolloidal vannfri Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat Kunstig kjøttsmak
Maltese: Dawn l-effetti huma kkawżati primarjament mill-attivazzjoni ta' riċetturi acetylcholine nikotiniċi (nAChRs).
Norwegian Bokmål: Disse effektene skyldes først og fremst aktivering av nikotin-acetylkolinreseptorer (nAChRs).
Maltese: EU/2/13/155/001 (pillola 1, 270 mg/4.5 mg)
Norwegian Bokmål: EU/2/13/155/001 (1 tablett, 270 mg/4,5 mg)
Maltese: (L5) u Ancylostoma caninum adulti, roundworms (L5 adulti immaturi, u Toxocara canis adulti u
Norwegian Bokmål: (L5) og voksne Ancylostoma caninum), rundormer (immature voksne L5, og voksne Toxocara canis og voksne Toxascaris leonina) og piskeorm (voksne Trichuris vulpis).
Maltese: spinosad/milbemycin oxime
Norwegian Bokmål: spinosad/milbemycinoksim
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Maltese: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27.0 mg
Norwegian Bokmål: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycinoksim 27,0 mg
Maltese: 4349 u 4 ħofor żgħar
Norwegian Bokmål: 4349 og 4 fordypninger
Maltese: Is-Cmax kien komparabbli bejn klieb ġuvenili u klieb adulti, u dan beda f'xahar 1, li ma jindika l-ebda riskju miżjud ta' tossiċità akuta.
Norwegian Bokmål: Cmax var sammenlignbar mellom unge og voksne hunder, med start ved måned 1, og viste dermed ingen økt risiko for akutt toksisitet.
Maltese: Dożaġġ preċiż mhuwiex possibbli fi klieb li jiżnu inqas minn 3.9 kg.
Norwegian Bokmål: Nøyaktig dosering er ikke mulig hos hunder som veier mindre enn 3,9 kg.
Maltese: Trifexis 1620 mg/27 mg pilloli:
Norwegian Bokmål: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletter:
Maltese: Trifexis 665 mg/11.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg
Norwegian Bokmål: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemycinoksim 11,1 mg
Maltese: Il-metaboliti primarji fl-ippurgar u urinarji fil-klieb ġew identifikati bħala konjugati glucuronide ta' milbemycin A3 jew A4 5-oximes, dealkylated milbemycin A3 jew A4 5-oximes, u hydroxylated milbemycin A4 5-oxime.
Norwegian Bokmål: De primære metabolittene i urin og feces hos hund ble identifisert som glukuronidkonjugater av milbemycin A3 eller A4 5-oksimer, dealkylert milbemycin A3 eller A4 5-oksimer, og hydroksylert milbemycin A4 5-oksim.
Maltese: 4336 u 5 ħofor żgħar
Norwegian Bokmål: 4336 og 5 fordypninger
Maltese: Trifexis 665 mg/11.1 mg pilloli:
Norwegian Bokmål: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletter:
Maltese: Trifexis 1040 mg/17.4 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg
Norwegian Bokmål: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemycinoksim 17,4 mg
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Sustanzi attivi:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Virkestoff:
Maltese: Kartuna li fiha pakkett bil-blisters.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 blisterpakning.
Maltese: Trifexis 1040 mg/17.4 mg pilloli:
Norwegian Bokmål: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletter:
Maltese: Trattament wieħed hu effettiv għall-kura ta' nematodi gastrointestinali.
Norwegian Bokmål: En enkelt behandling er effektiv for behandling av gastrointestinale nematoder.
Maltese: Spinosad jibda joqtol il-briegħed 30 minuta wara lgħoti; 100% tal-briegħed ikunu mejtin/moribondi fi żmien 4 sigħat wara l-kura.
Norwegian Bokmål: Spinosad begynner å drepe lopper 30 minutter etter administrasjon; 100 % av loppene er døde/dødende innen 4 timer etter behandling.
Maltese: EU/2/13/155/002 (1 x 3 pilloli, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 pilloli, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/004 (pillola 1, 425 mg/7.1 mg)
Norwegian Bokmål: EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablett, 425 mg/7,1 mg)
Maltese: spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27 mg
Norwegian Bokmål: spinosad 270 mg/milbemycinoksim 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemycinoksim 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemycinoksim 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemycinoksim 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemycinoksim 27 mg
Maltese: Trifexis 425 mg/7.1 mg pilloli:
Norwegian Bokmål: Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletter:
Maltese: Klieb
Norwegian Bokmål: Milbemycinoksim
Maltese: Milbemycin oxime, bħal avermectins u milbemycins oħrajn, iżid ilpermeabilità tal-membrana tan-nematodi u tal-insetti għal joni tal-chloride permezz tal-kanali glutamate-gated chloride ion (relatati ma' vertebrati
Norwegian Bokmål: Milbemycinoksim, som avermektiner og andre milbemyciner øker membranpermeabiliteten hos nematoder og insekter overfor klorid-ioner via glutamat-styrte klorid-ionekanaler (relatert til GABAog glysinreseptorer hos vertebrater).
Maltese: Trifexis 425 mg/7.1 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg
Norwegian Bokmål: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemycinoksim 7,1 mg
Maltese: 4333 u 2 ħofor żgħar
Norwegian Bokmål: 4333 og 2 fordypninger
Maltese: Il-medja tat-Tmass għal spinosyns A u D kienet ta' 4 sigħat u l-medja tal-half lives tal-eliminazzjoni varjat bejn 131 u 135 siegħa.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Tmaks for spinosynene A og D var 4 timer og gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid varierte mellom 131 og 135 timer.
Maltese: EU/2/13/155/005 (1 x 3 pilloli, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 pilloli, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/007 (pillola 1, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 pilloli, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 pilloli, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (pillola 1, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 pilloli, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 pilloli, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (pillola 1, 1620 mg/27.
Norwegian Bokmål: EU/2/13/155/001 (1 tablett, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003(1 x 6 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablett, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletter, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletter, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablett, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablett, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablett, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletter, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletter, 1620 mg/27,0 mg)
Maltese: Bi tliet darbiet id-doża massima rakkomandata, avvenimenti avversi ta' oriġini potenzjalment newroloġika eż. tnaqqis fl-attività (8%), tbeżliq eċċessiv (17%) jew li l-kelb jitfixkel f'saqajh (8%) ġew osservati.
Norwegian Bokmål: Ved tre ganger maksimalt anbefalt dose ble bivirkninger av mulig nevrologisk opprinnelse f.eks. redusert aktivitet (8 %), hypersalivasjon (17 %) eller snublende gange (8 %) observert.
Maltese: Trifexis 270 mg/4.5 mg pilloli:
Norwegian Bokmål: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletter:
Maltese: Milbemycin oxime hu lactone makroċikliku sistemiku li fih żewġ fatturi maġġuri, A3 u A4 (ilproporzjon ta' A3:A4 hu ta' 20:
Norwegian Bokmål: Milbemycinoksim er et systemisk makrosyklisk lakton som inneholder to hovedkomponenter, A3 og A4 (forhold mellom A3 og A4 er 20:80).
Maltese: Angiostrongylus vasorum, - kura ta' infezzjonijiet b'nematodi gastrointestinali kkawżati minn hookworm (L4, adult immaturi (L5) u Ancylostoma caninum adulti, roundworms (L5 adulti immaturi, u Toxocara canis adulti u Toxascaris leonina adulti) u whipworm (Trichuris vulpis adulti).
Norwegian Bokmål: Til behandling og forebygging av loppeinfestasjoner (Ctenocephalides felis) hos hund der en eller flere av følgende indikasjoner er påkrevd samtidig: _ forebygging av hjerteorm (L3, L4 Dirofilaria immitis), _ forebygging av angiostrongylose ved reduksjon av infeksjonsnivået til immature voksne (L5) Angiostrongylus vasorum, _ behandling av gastrointestinale nematodeinfeksjoner forårsaket av hakeorm (L4, immature voksne (L5) og voksne Ancylostoma caninum), rundormer (immature voksne L5, og voksne Toxocara canis og voksne Toxascaris leonina) og piskeorm (voksne Trichuris vulpis).
Maltese: F'firien li ngħataw dożi b'milbemycin A4 5-oxime, il-metaboliti prinċipali identifikati fl-awrina u fl-ippurgar kienu mono-, di-, u trihydroxy milbemycin A4 5-oximes.
Norwegian Bokmål: Hos rotter som fikk milbemycin A4 5-oxime ble de viktigste metabolittene i urin og avføring identifisert som mono-, di- og trihydroksy-milbemycin A4 5-oksimer.
Maltese: It-twaħħil tal-proteini fil-plażma hu għoli (>96%).
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen er høy (> 96 %).
Maltese: F'każ ta' effetti mhux mixtieqa, ikkonsulta lill-veterinarju tiegħek.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår bivirkninger skal veterinær konsulteres.
Maltese: Numru tal-EU Isem (ivvintat)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Maltese: EU/1/17/1208/001 EU/1/17/1208/002 EU/1/17/1208/003 EU/1/17/1208/004
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1208/001 EU/1/17/1208/002 EU/1/17/1208/003 EU/1/17/1208/004 EU/1/17/1208/005
Maltese: Trimbow 87/5/9 mcg
Norwegian Bokmål: Trimbow 87/5/9 mikrog
Maltese: EU/1/17/1208/004
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1208/004 EU/1/17/1208/005
Maltese: Meta mqabbel ma' tiotropium, Trimbow tejjeb l-IC b'mod sinifikanti b'39 mL (p = 0.025) u 60 mL (p = 0.001) wara 26 u 52 ġimgħa ta' trattament rispettivament.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med tiotropium forbedret Trimbow IC signifikant med 39 ml (p = 0,025) og 60 ml (p = 0,001) etter henholdsvis 26 og 52 uker med behandling.
Maltese: beclometasone 17-monopropionate, formoterol u glycopyrronium (il-konċentrazzjoni massima fil plażma żdiedet bi 15%, 58% u 60% rispettivament).
Norwegian Bokmål: Bruken av Trimbow med AeroChamber Plus-kammer hos kolspasienter økte tilførselen av beklometason 17-monopropionat, formoterol og glykopyrronium (maksimal plasmakonsentrasjon økte med henholdsvis 15 %, 58 % og 60 %) til lungene.
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Trimbow
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetningen av Trimbow
Maltese: Hemm riskju ta' aggravar tal-qtugħ ta' nifs u tħarħir immedjatament wara li tuża Trimbow u dan huwa magħruf bħala bronkospażmu paradossali (jista' jaffettwa sa persuna waħda minn kull 1,000 persuna).
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for at kortpustetheten og hvesingen blir verre rett etter å ha tatt Trimbow, og dette er kjent som paradoksal bronkospasme (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
Maltese: Trimbow naqqas ukoll ir-rata ta' episodji ta' aggravar sever (jiġifieri episodji ta' aggravar moderat kienu esklużi) bi 32% (rata: 0.067 kontra 0.098 avveniment għal kull pazjent/sena; p = 0.017).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med tiotropium reduserte Trimbow også raten for alvorlige eksaserbasjoner (dvs. at moderate eksaserbasjoner var utelukket) med 32 % (rate: 0,067 kontra 0,098 hendelser per pasient/år; p = 0,017).
Maltese: Effetti simili kienu osservati meta Trimbow kien imqabbel mal-kombinazzjoni tripla estemporanja.
Norwegian Bokmål: Det ble sett lignende effekter da Trimbow ble sammenlignet med den ekstemporale trippelkombinasjonen.
Maltese: Relatat ma' Trimbow
Norwegian Bokmål: Relatert til Trimbow
Maltese: 1 Reazzjonijiet avversi rrappurtati fl-SmPC ta' mill-inqas wieħed mill-komponenti ndividwali, iżda mhux osservati bħala reazzjonijiet avversi fl-iżvilupp kliniku ta' Trimbow
Norwegian Bokmål: 1 Bivirkninger rapportert i preparatomtalen for minst én av de individuelle komponentene, men ikke observert som bivirkninger i den kliniske utviklingen av Trimbow
Maltese: (proporzjon ta' periklu 0.80 u 0.84 rispettivament; p = 0.020 u 0.015 rispettivament), bl-ebda differenzi bejn Trimbow u l-kombinazzjoni tripla estemporanja magħmula minn kombinazzjoni fissa ta' beclometasone dipropionate u formoterol flimkien ma' tiotropium (proporzjon ta' periklu 1.06).
Norwegian Bokmål: I tillegg, sammenlignet med både en fast kombinasjon av beklometasondipropionat og formoterol, og med tiotropium, forlenget Trimbow signifikant tiden til første eksaserbasjon (relativ risiko henholdsvis 0,80 og 0,84; p = henholdsvis 0,020 og 0,015), med ingen forskjell mellom Trimbow og den ekstemporale trippelkombinasjonen laget av beklometasondipropionat og formoterol fast kombinasjon pluss tiotropium (relativ risiko 1,06).