FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 23% και 39% με δισκία και σύνθεση διαλύματος αντίστοιχα.
Latvian: Vid j aritm tisk absol t biopieejam ba ir 23% un 39%, lietojot attiec gi tablešu un š duma z u formu.
Greek: • Όταν ανοιχθεί, η φιάλη μπορεί να αποθηκευθεί μέχρι 3 μήνες σε θερμοκρασίες κάτω των 30°C.
Latvian: • P c pudeles pirmreiz jas atv ršanas to dr kst uzglab t 3 m nešus temperat r l dz 30°C.
Greek: • μείωση στο επίπεδο της αιμοσφαιρίνης και μείωση του ποσοστού των ερυθρών αιμοσφαιρίων στο αίμα (που μπορεί να οδηγήσει σε αναιμία σε σοβαρές περιπτώσεις)
Latvian: • asins hemoglob na l me a un sarkano asins ermen šu daudzuma samazin šan s (kas smagos gad jumos var izrais t an miju)
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος
Latvian: 6.4 paši uzglab šanas nosac jumi
Greek: Το Diovan δεν συνιστάται για μητέρες που θηλάζουν, και ο γιατρός σας ενδέχεται να επιλέξει κάποια άλλη θεραπεία για εσάς εάν επιθυμείτε να θηλάσετε, ειδικά εάν το μωρό σας είναι νεογέννητο, ή έχει γεννηθεί πρόωρα.
Latvian: Diovan nav ieteicams lietot z d šanas laik un, ja v laties z d t b rnu, rsts var izv l ties citu rst šanu, paši ja b rns ir tikko piedzimis vai dzimis priekšlaic gi.
Greek: Ρουμανία
Latvian: Rumnija
Greek: Εάν ο γιατρός σας σάς έχει πει ότι παρουσιάζετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, απευθυνθείτε στο γιατρό σας πριν πάρετε το διάλυμα Diovan.
Latvian: Ja rsts ir teicis, ka Jums ir kda cukura nepanesba, pirms lietojat Diovan š dumu iekš gai lietošanai, konsult jieties ar rstu.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη βαλσαρτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Diovan που αναφέρεται στο τέλος του παρόντος φύλλου οδηγιών χρήσης.
Latvian: • Ja Jums ir aler ija (paaugstin ta j t ba) pret valsart nu vai k du citu Diovan sast vda u, kas min tas š s lietošanas instrukcijas beig s.
Greek: Όπως αναμένεται για μία ουσία, όπου η νεφρική κάθαρση είναι υπεύθυνη μόνο για το 30% της συνολικής κάθαρσης στο πλάσμα, δεν παρατηρήθηκε καμιά συσχέτιση μεταξύ νεφρικής λειτουργίας και συστηματικής έκθεσης στη βαλσαρτάνη.
Latvian: K var tu sagaid t no min t savienojuma darb bas, kur tikai 30% no kop j plazmas kl rensa veido nieru kl renss, nav nov rota korel cija starp nieru funkciju un valsart na sist misko iedarb bu.
Greek: Για συστάσεις σχετικά με τη δοσολογία σε αυτή την περίπτωση, βλ. παράγραφο 4.2.
Latvian: Šaj gad jum ieteikumus par devu lietošanu skat t apakšpunkt 4.2.
Greek: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)
Latvian: I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)
Greek: 4.9 Υπερδοσολογία
Latvian: 4.9 P rdoz šana
Greek: Θα πρέπει να γίνεται παρακολούθηση του καλίου όπως απαιτείται.
Latvian: Nepieciešama atbilstoša k lija l me a kontrole.
Greek: Οι τροφές μειώνουν την έκθεση (όπως μετριέται από την AUC) στη βαλσαρτάνη κατά περίπου 40% και τις μέγιστες συγκεντρώσεις της βαλσαρτάνης στο πλάσμα (Cmax) κατά περίπου 50%, παρόλο που 8 ώρες περίπου μετά τη χορήγηση των δόσεων οι συγκεντρώσεις της βαλσαρτάνης στο πλάσμα είναι παρόμοιες για την ομάδα που πήρε τροφή και αυτήν που βρισκόταν σε κατάσταση νηστείας.
Latvian: P rtika samazina valsart na plazmas koncentr cijas zeml knes laukumu (AUC) par apm ram 40% un maksim lo plazmas koncentr ciju (Cmax) par apm ram 50%, kaut ar apm ram 8 h p c lietošanas valsart na plazmas koncentr cijas ir l dz gas grup s, kas lietoja valsart nu tukš d š un šanas laik .
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Greek: Γαλλία
Latvian: Francija
Greek: Τι θα χρησιμοποιείτε
Latvian: Kas Jums b s j izmanto
Greek: Καθώς η βαλσαρτάνη είναι ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ, δεν μπορεί να αποκλειστεί ότι η χρήση του Diovan μπορεί να συσχετιστεί με έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας.
Latvian: T k valsart ns ir angiotenz na II antagonists, nevar izsl gt, ka Diovan lietošana var b t saist ta ar nieru darb bas trauc jumiem.
Greek: Δεν απαιτείται αναπροσαρμογή της δόσης για ενηλίκους ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης >10 ml/min (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2).
Latvian: Devas piel gošana nav nepieciešama pacientiem ar kreatin na kl rensu >10 ml/min (skat t apakšpunktus 4.2 un 5.2).
Greek: ΛΗΞΗ
Latvian: Litijs
Greek: • Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Latvian: • Uzglab t b rniem nepieejam un neredzam viet .
Greek: Η χρήση AIIRA αντενδείκνυται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Latvian: AIIRA lietošana gr tniec bas 2. un 3. trimestra laik ir kontrindic ta (skat t apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Greek: Στην πρώτη μελέτη, η αποτελεσματικότητα της βαλσαρτάνης επιβεβαιώθηκε σε σχέση με εικονικό φάρμακο, αλλά δεν ήταν δυνατό να καταδειχθεί ανταπόκριση στη δόση.
Latvian: Pirmaj p t jum valsart na lietošanas efektivit te tika pier d ta sal dzinot ar placebo, bet atbildreakcija uz devu netika pier d ta.
Greek: Βιομετασχηματισμός:
Latvian: Biotransform cija:
Greek: Χρήση σε παιδιατρικούς ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min και παιδιατρικούς ασθενείς που υποβάλλονται σε διύλιση δεν έχει μελετηθεί, επομένως, η βαλσαρτάνη δε συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς.
Latvian: Z u lietošana pediatrijas pacientiem ar kreatin na kl rensu <30 ml/min un pediatrijas pacientiem, kuriem tiek veikta dial ze, nav p t ta, t d šiem pacientiem nav ieteicams lietot valsart nu.
Greek: • Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν πιστεύετε ότι είστε (ή ενδέχεται να μείνετε)
Latvian: • Jums j past sta savam rstam, ja esat (vai var tu b t) gr tniece.
Greek: Αυτή τη στιγμή δεν υπάρχει εμπειρία για την ασφαλή χρήση σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης <10 ml/min και ασθενείς που υποβάλλονται σε διύλιση, επομένως η βαλσαρτάνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Latvian: Nav pieredzes par drošu lietošanu pacientiem ar kreatin na kl rensu <10 ml/min un pacientiem, kuri p rcietuši dial zi, t d j di valsart nu šiem pacientiem nepieciešams lietot piesardz gi.
Greek: Η βαλσαρτάνη είναι απίθανο να αφαιρεθεί με αιμοκάθαρση.
Latvian: Maz ticams, ka valsart nu var tu izvad t ar hemodial zi.
Greek: Αναστρέψιμες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις λιθίου του ορού και τοξικότητα έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης χρήσης αναστολέων ΜΕΑ.
Latvian: Zi ots par litija seruma koncentr cijas palielin šanos un toksicit ti, lietojot vienlaic gi ar AKE inhibitoriem.
Greek: Εάν κάτι από αυτά ισχύει για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε το Diovan.
Latvian: Jau kaut kas no min tajiem faktiem attiecas uz Jums, past stiet to rstam pirms Diovan lietošanas.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σακχαρόζης -ισομαλτάσης δεν πρέπει να λαμβάνουν πόσιμο διάλυμα Diovan, εφόσον περιέχει σακχαρόζη.
Latvian: Iedzimta fruktozes nepanes ba, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai sahar zes-izomalt zes defic ts Diovan š dumu iekš gai lietošanai nevajadz tu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanes bu, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai sahar zes-izomalt zes defic tu, jo tas satur saharozi.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Latvian: II PIELIKUMS Z U APRAKSTA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS GROZ JUMI
Greek: Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια.
Latvian: Vaic jiet farmaceitam par nevajadz go z u likvid šanu.
Greek: Σε ασθενείς που συνέχισαν να λαμβάνουν τη μεσαία και υψηλή δόση βαλσαρτάνης, η συστολική αρτηριακή πίεση στην κατώτατη τιμή ήταν -4 και7 mmHg χαμηλότερα σε σχέση με ασθενείς που έλαβαν τη θεραπεία με εικονικό φάρμακο.
Latvian: Pacientiem, kuri turpin ja lietot vid jas vai augstas valsart na devas, sistoliskais asinsspiediens, k jau bija paredzams, bija par -4 un -7 mm Hg zem ks nek pacientiem, kurus rst ja ar placebo.
Greek: Στα συμπτώματα μπορεί να συμπεριλαμβάνεται εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση.
Latvian: Simptomi var b t izsitumi, nieze, n trene.
Greek: Για παράδειγμα, εάν η χορηγούμενη δόση είναι 13 ml, θα είναι απαραίτητο να μετρηθεί το αφαιρούμενο διάλυμα σε τρία ξεχωριστά στάδια: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Latvian: Piem ram, ja parakst t deva ir 13 ml, š dumu n ksies nom r t tr s atseviš os posmos: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Greek: Όταν ανοιχθεί, η φιάλη μπορεί να αποθηκευθεί μέχρι 3 μήνες σε θερμοκρασίες κάτω των 30°C.
Latvian: P c pudeles pirmreiz jas atv ršanas to dr kst uzglab t 3 m nešus temperat r l dz 30°C.
Greek: 9. Βρείτε το δείκτη στη σύριγγα για χορήγηση από το στόμα που αντιστοιχεί στην απαιτούμενη ποσότητα φαρμάκου.
Latvian: Uz š irces peror lai ievad šanai atrodiet atz mi, kas atbilst nepieciešamajam z u daudzumam.
Greek: Η αντιυπερτασική δράση της βαλσαρτάνης έχει αξιολογηθεί σε δύο τυχαιοποιημένες, διπλές τυφλές κλινικές μελέτες σε 561 παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 έως 18 ετών.
Latvian: Valsartna antihipertensv iedarbba p tta divos nejaušintos, dubultmask tos p tjumos, kuros piedaljs 561 pediatrijas pacienti vecum no 6 ldz 18 gadiem.
Greek: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Latvian: Metsänneidonkuja 10
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Latvian: Pirms z u lietošanas uzman gi izlasiet visu instrukciju.
Greek: • Να μην χρησιμοποιήσετε το Diovan εάν παρατηρήσετε ότι η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ή υπάρχουν σημεία αλλοίωσης.
Latvian: • Nelietojiet Diovan, ja paman t, ka tas ir boj ts vai bijis atv rts.
Greek: - Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο κύησης (βλ. παραγράφους 4.4. και 4.6).
Latvian: - Gr tniec bas 2. un 3. trimestris (skat t apakšpunktus 4.4 un 4.6).
Greek: • λίθιο, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων ψυχιατρικών παθήσεων.
Latvian: • Litiju, z l m ko lieto noteiktu psihisku slim bu rst šanai.
Greek: Σε μια μελέτη 26 παιδιατρικών υπερτασικών ασθενών (ηλικίας 1 έως 16 ετών), στους οποίους χορηγήθηκε εφάπαξ δόση εναιωρήματος βαλσαρτάνης (μέση τιμή: 0,9 έως 2 mg/kg, με μέγιστη δόση 80 mg), η κάθαρση (λίτρα/h/kg) της βαλσαρτάνης ήταν συγκρίσιμη σε όλο το ηλικιακό εύρος 1 έως 16 ετών και παρόμοια με εκείνη των ενηλίκων που έλαβαν την ίδια σύνθεση.
Latvian: P t jum , kur piedal j s 26 pacienti (vecum no 1 l dz 16 gadiem) ar hipertensiju un kuri sa ma vienu valsart na suspensijas devu (vid ji: 0,9 l dz 2 mg/kg, ar maksim lo devu 80 mg), valsart na kl renss (litri/h/kg) bija l dz gs vis s vecuma grup s no 1 l dz 16 gadiem un bija sal dzin ms ar datiem no pieaugušo pacientu grupas, kur pacienti sa ma t du pašu z u formu.
Greek: Η μελέτη MARVAL (μείωση μικρολευκωματινουρίας με βαλσαρτάνη) αξιολόγησε τη μείωση της απέκκριση της λευκωματίνης στα ούρα (UAE) με βαλσαρτάνη (80-160 mg μία φορά την ημέρα) έναντι αμλοδιπίνης (5-10 mg μια φορά την ημέρα), σε 332 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 (μέση ηλικία: 58 χρόνια, 265 άντρες) με μικρολευκωματινουρία (βαλσαρτάνη: 58 µg/min, αμλοδιπίνης: 55,4 µg/min), με φυσιολογική ή υψηλή αρτηριακή πίεση και με διατηρούμενη νεφρική λειτουργία (κρεατινίνη αίματος <120 μmol/l).
Latvian: Hipertensijas pacientiem ar 2. tipa diab tu un mikroalbum n riju valsart nam tika pier d ta album na izdal šan s ur n . MARVAL (mikroalbum n rijas samazin šan s, izmantojot valsart nu) p t jum tika nov rt ta album na izdal šan s ar ur nu (UAE), izmantojot valsart nu (80-160 mg/vienu reizi dien ) sal dzinot ar amlodip nu (5-10 mg/vienu reizi dien ), 332 otr tipa diab ta pacientiem (vid jais vecums: 58 gadi; 265 v rieši) ar mikroalbum n riju (valsart ns: 58 µg/min; amlodip ns: 55,4 µg/min), norm lu vai augstu asinsspiedienu un saglab tu nieru funkciju (asins kreatin ns <120 µmol/l).
Greek: Δρα εκλεκτικά στον υπότυπο ΑΤ1 του υποδοχέα, που είναι υπεύθυνος για τις γνωστές δράσεις της αγγειοτασίνης ΙΙ.
Latvian: Tas darbojas selekt vi uz AT1 receptoru apakštipu, kas ir atbild gs par zin mo angiotenz na II darb bu.
Greek: Φαιοκίτρινη γυάλινη φιάλη τύπου ΙΙΙ 180 ml με λευκό πώμα από πολυπροπυλένιο με ασφάλεια για παιδιά, στο οποίο περιλαμβάνεται μονωτικός δίσκος από πολυαιθυλένιο και κίτρινος εμφανής δακτύλιος ασφάλειας.
Latvian: 180 ml dzintarkr sas III klases stikla pudele ar baltu b rnam neatveramu polipropil na v ci u, polietil na aizsargp rkl jumu un dzeltenu droš bas gredzenu.
Greek: • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας .
Latvian: • Š s z les ir parakst tas tieši Jums.
Greek: Οι δόσεις αυτές σε αρουραίους (200 και 600 mg/kg/ημέρα) είναι περίπου 6 και 18 φορές η μέγιστη συνιστώμενη ανθρώπινη δόση σε βάση mg/m2 (οι υπολογισμοί θεωρούν ως δεδομένη μια από του στόματος δόση των 320 mg/ημέρα και ασθενή 60 κιλών).
Latvian: Š s žurk m izmantot s devas (200 un 600 mg/kg/dien ) apm ram 6 un 18 reizes p rsniedz maksim lo cilv kiem ieteicamo devu, pamatojoties uz mg/m2 (apr inos izmanto iekš gi lietojamo devu 320 mg/dien , pacientam ar erme a masu 60 kg).
Greek: • Το διάλυμα παρέχεται σε συσκευασία που περιέχει μια φαιοκίτρινη γυάλινη φιάλη 180 ml με βιδωτό πώμα με ασφάλεια για παιδιά και κίτρινο εμφανή δακτύλιο ασφάλειας.
Latvian: • Š dums iekš gai lietošanai pieejams iepakojumos, kas satur 180 ml dzintara kr sas stikla pudeli ar baltu b rnam neatveramu polipropil na v ci u un dzeltenu droš bas gredzenu.
Greek: 1 φιάλη περιέχει 160 ml πόσιμου διαλύματος.
Latvian: 1 pudele satur 160 ml š duma iekš gai lietošanai.
Greek: o Έξι μηνιαίες εκθέσεις ΕΠΠΑ έως την απόκτηση εμπειρίας 2 ετών στην παιδιατρική ένδειξη στην ΕΕ o Ετήσιες εκθέσεις ΕΠΠΑ για τα επόμενα δύο έτη o Στη συνέχεια, υποβολή ανά τριετία.
Latvian: • Diovan periodiski atjaunojamo droš bas zi ojumu (PADZ) iesniegšanas cikls j ats k š di: o PADZ reizi sešos m nešos, l dz ieg ti divi pilni pieredzes gadi attiec b uz pediatrijas popul ciju ES; o PADZ reizi gad turpm kos divus gadus; o p c tam zi ojums iesniedzams reizi trs gados.
Greek: Τσεχική Δημοκρατία
Latvian: ehijas Republika
Greek: • Η σύριγγα από το στόμα εφαρμόζει στον προσαρμογέα φιάλης και χρησιμοποιείται για να μετράται η απαιτούμενη ποσότητα φαρμάκου που αφαιρείται από τη φιάλη.
Latvian: • Š irce peror lai ievad šanai j ievieto pudeles adapter un to lieto, lai no pudeles nom r tu nepieciešamo z u daudzumu.
Greek: Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.
Latvian: T rezult t asinsvadi paplašin s un asinsspiediens pazemin s.
Greek: Γαλουχία
Latvian: Klepus
Greek: Εξασθένιση, Κόπωση
Latvian: Izsitumi, nieze
Greek: Επειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της βαλσαρτάνης κατά το θηλασμό, το Diovan δεν συνιστάται και εναλλακτικές θεραπείες με πιο καθιερωμένα προφίλ ασφάλειας κατά το θηλασμό είναι προτιμότερες, ειδικά κατά το θηλασμό ενός νεογέννητου ή πρόωρου βρέφους.
Latvian: T k nav pieejama inform cija par valsart na lietošanu z d šanas laik , nav ieteicama Diovan lietošana un ieteicams izmatot alternat vu rst šanu ar z l m, kuru droš ba ir pier d ta z d šanas laik , paši barojot jaundzimušo vai priekšlaic gi dzimušo b rnu.
Greek: Περίπου το 70% της απορροφούμενης δόσης απεκκρίνεται στη χολή, κυρίως σαν αναλλοίωτη ένωση.
Latvian: Ap 70% no absorb t valsart na daudzuma izdal s ar žulti, galvenok rt neizmain t veid .
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε ενηλίκους ασθενείς με υπέρταση, τα συνολικά ποσοστά εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών (ΑΕΦ), ήταν συγκρίσιμα με αυτά του εικονικού φαρμάκου και ήταν συνεπή με τις φαρμακολογικές ιδιότητες της βαλσαρτάνης.
Latvian: Hipertensijas pieaugušiem pacientiem veiktos kontrol tos kl niskos p t jumos kop jais nev lamo blakuspar d bu (ADR) biežums bija sal dzin ms ar placebo un atbilstošs valsart na farmakolo ijai.
Greek: 11. Στρέφετε προσεκτικά τη φιάλη και τη σύριγγα για χορήγηση από το στόμα σε όρθια θέση και πάλι.
Latvian: 11. Uzman gi apgrieziet pudeli un š irci peror lai ievad šanai ar pareizo galu uz augšu.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα Diovan 3 mg/ml είναι διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.
Latvian: Diovan r jais izskats un iepakojums Diovan 3 mg/ml š duma iekš gai lietošanai ir dzidrs, bezkr sains vai gaiši dzeltens š dums.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να σάς ζητήσει να πάρετε μέχρι 80 mg βαλσαρτάνης (αντιστοιχούν σε 27 ml διαλύματος).
Latvian: Atseviš os gad jumos rsts var likt Jums lietot pat l dz 80 mg valsart na (atbilst to 27 ml š duma).
Greek: Ολλανδία
Latvian: Nderlande
Greek: Το Diovan ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων, γνωστά ως ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης II, που βοηθούν στον έλεγχο της υψηλής αρτηριακής πίεσης.
Latvian: Diovan pieder z u grupai, kas paz stama k angiotenz na II receptoru antagonisti, un kas pal dz regul t augstu asinsspiedienu.
Greek: 6. Κρατάτε την ανοικτή φιάλη σε όρθια θέση, εισάγετε σταθερά τη σύριγγα για χορήγηση από το στόμα μέσα στον προσαρμογέα φιάλης.
Latvian: Turiet pudeli vertik li ar augšda u uz augšu un stingri iespiediet š irci peror lai ievad šanai plastmasas adapter .
Greek: 15. Ωθείστε αργά το έμβολο προς τα μέσα και καταπιείτε απευθείας το φάρμακο από τη σύριγγα για χορήγηση από το στόμα.
Latvian: 15. L n m spiediet virzuli uz leju un izdzeriet z les tieši no š irces peror lai lietošanai.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα Diovan περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα, ο οποίος μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση).
Latvian: Diovan š dums iekš gai lietošanai satur metilparahidroksibenzo tu kas var izrais t aler iskas reakcijas (var b t aizkav t tipa).
Greek: • κόπωση
Latvian: • klepus
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Diovan μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Latvian: T pat k citas z les, Diovan var izrais t blakuspar d bas, kaut ar ne visiem t s izpaužas.
Greek: Η δόση της βαλσαρτάνης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 80 mg σε αυτούς τους ασθενείς.
Latvian: Šiem pacientiem valsart na deva nedr kst p rsniegt 80 mg.
Greek: • Στεγνώνετε τη μεζούρα με καθαρό πανί και την τοποθετείτε και πάλι πάνω από το πώμα της φιάλης.
Latvian: • Izslaukiet m rkausi u ar t ru lupati u un uzlieciet to atpaka uz pudeles v ci a.
Greek: • κοιλιακό άλγος
Latvian: • galvass pes
Greek: Σε μη κλινικές μελέτες για την ασφάλεια, υψηλές δόσεις βαλσαρτάνης (200 έως 600 mg/kg σωματικού βάρους) προκάλεσαν στους αρουραίους μείωση των παραμέτρων των ερυθρών αιμοσφαιρίων (ερυθροκύτταρα, αιμοσφαιρίνη, αιματοκρίτης) και ένδειξη μεταβολών στη νεφρική αιμοδυναμική (ελαφρά αυξημένη ουρία του πλάσματος, υπερπλασία των νεφρικών σωληναρίων και βασεοφιλία σε άρρενες).
Latvian: Ne-kl niskajos droš bas p t jumos lielas valsart na devas (200 l dz 600 mg/kg erme a masas) žurk m izrais ja sarkano asins ermen šu r d t ju (eritroc tu, hemoglob na, hematokr ta) samazin šanos un nieru hemodinamikas izmai as (nedaudz palielin tu plazmas ur nvielas koncentr ciju un nieru ur nvadu hiperpl ziju un bazof liju t vi iem).
Greek: Καθώς δεν υπάρχει επίδραση στο ΜΕΑ και ενίσχυση της βραδυκινίνης ή της ουσίας Ρ, οι ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ είναι απίθανο να σχετίζονται με το βήχα.
Latvian: T k nav iedarb bas uz AKE, nav ar bradikin na potenc šanas vai P substances uzkr šan s, t p c maz ticams, ka angiotenz na II antagonistu iedarb ba var izrais t klepu.
Greek: Όλες οι μεταβολές θεωρήθηκε ότι προκλήθηκαν από τη φαρμακολογική δράση της βαλσαρτάνης, που προκαλεί παρατεταμένη υπόταση, ιδιαίτερα στους αρκτόμυες.
Latvian: Tika secin ts, ka visas izmai as izrais ja valsart na farmakolo isk iedarb ba, kas, paši p rti iem, rad ja ilgstošu hipotensiju.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, στην οποία συμπεριελήφθησαν 261 υπερτασικοί παιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας 6 έως 16 ετών, ασθενείς που ζύγιζαν <35 kg, έλαβαν δισκία βαλσαρτάνης των 10, 40 ή 80 mg (χαμηλή, μεσαία και υψηλή δόση) και ασθενείς που ζύγιζαν ≥35 kg, έλαβαν δισκία βαλσαρτάνης των 20, 80 και 160 mg ημερησίως (χαμηλή, μεσαία και υψηλή δόση).
Latvian: Kl nisk pieredze b rniem vecum no 6 gadiem un vec kiem Kl niskaj p t jum , kur piedal j s 261 pediatrijas pacienti vecum no 6 l dz 18 gadiem ar hipertensiju, pacienti ar erme a masu <35 kg sa ma 10, 40 vai 80 mg valsart na tabletes dien (zemas, vid jas un augstas devas), un pacienti ar erme a masu 35 kg sa ma 20, 80, un 160 mg valsart na tabletes dien (zemas, vid jas un augstas devas).
Greek: Μια μεζούρα:
Latvian: Izvad šana:
Greek: 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Latvian: 5.3 Prekl niskie dati par droš bu
Greek: Συνεπώς, δεν μπορεί να αποκλειστεί κλινική συσχέτιση σε παιδιά <1 έτους ηλικίας, ενώ προκλινικά δεδομένα δεν υποδεικνύουν θέμα ασφάλειας για παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους.
Latvian: Funkcion la nieru nobriešana ir akt vs process cilv ka pirm dz ves gada laik . L dz ar to nevar izsl gt klniski nozmgu valsartna ietekmi uz b rniem vecum <1 gadam, tom r preklniskie dati neliecina par drošbas risku b rniem veckiem par 1 gadu.
Greek: Σε ασθενείς που έλαβαν τη χαμηλή δόση βαλσαρτάνης, η συστολική αρτηριακή πίεση στην κατώτατη τιμή ήταν παρόμοια με εκείνη ασθενών που έλαβαν τη θεραπεία με εικονικό φάρμακο.
Latvian: Pacientiem, kuri sa ma zemas valsart na devas, sistoliskais asinsspiediens, k jau bija paredzams, bija l dz gs k pacientiem, kuri sa ma rst šanu ar placebo.
Greek: Εάν παρουσιαστεί έντονη ζάλη ή/και λιποθυμία, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας και ξαπλώστε.
Latvian: Ja J s izj tat smagu reiboni un/vai boni, inform jiet savu rstu un apgulieties, cik tri vien iesp jams.
Greek: Εάν κάποιο φαρμακευτικό προϊόν που επηρεάζει τα επίπεδα καλίου θεωρείται απαραίτητο να ληφθεί σε συνδυασμό με τη βαλσαρτάνη, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων καλίου στο πλάσμα.
Latvian: Ja nepieciešams lietot z les, kas ietekm k lija l meni kombin cij ar valsart nu, ieteicams nov rot k lija koncentr ciju plazm .
Greek: Το προφίλ ασφαλείας που παρατηρείται σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε ενηλίκους ασθενείς μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου ή/και καρδιακή ανεπάρκεια διαφέρει από το συνολικό προφίλ ασφαλείας που παρατηρείται σε υπερτασικούς ασθενείς.
Latvian: Kontrol tajos kl niskajos p t jumos konstat tais droš bas profila miokarda infarktu p rcietušiem un/vai sirds mazsp jas pieaugušiem pacientiem atš iras no hipertensijas pacientiem konstat t visp r j droš bas profila.
Greek: • αίσθημα περιστροφής (ίλιγγος)
Latvian: • griešan s saj ta (vertigo)
Greek: Έναρξη επιστημονικού διαλόγου από τον αιτούντα με τη στήριξη της επιστημονικής συμβουλευτικής ομάδας της CHMP, σε συνεργασία με την Επιτροπή Παιδιατρικών Θεμάτων, για την κατάρτιση πρωτοκόλλου με σκοπό την απόκτηση περαιτέρω διευκρινιστικών στοιχείων από την κλινική μελέτη υπέρτασης σε παιδιά μικρότερης ηλικίας που λαμβάνουν βαλσατράνη, καθώς και για τον προσδιορισμό των στόχων και τον σχεδιασμό των παραμέτρων για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας στον συγκεκριμένο πληθυσμό.
Latvian: Pieteikuma iesniedz js s ks zin tnisku dialogu ar CHMP zin tnisk s konsultat v s padomes starpniec bu, iesaistot PDCO protokola izstr d ar m r i g t ieskatu hipertensijas kl niskaj p t jum jaun kiem ar valsart nu rst tiem b rniem un lai defin tu m r us un pl nojuma parametrus, p tot efektivit ti šaj pacientu grup .
Greek: Προσαρμογέα φιάλης που χρησιμοποιείται με πίεση:
Latvian: Iespiežams pudeles adapters:
Greek: Συνολικά, τα τρία δοσολογικά επίπεδα βαλσαρτάνης (χαμηλό, μεσαίο και υψηλό) μείωσαν σημαντικά τη συστολική αρτηριακή πίεση κατά 8, 10, 12 mmHg σε σχέση με την αρχική τιμή αντίστοιχα.
Latvian: Kopum valsart na tr s devu l me i (zems, vid js un augsts) b tiski samazin ja sistolisko asinsspiedienu par attiec gi 8, 10, 12 mm Hg sal dzinot ar s kotn jo st vokli.
Greek: Το Diovan δεν συνιστάται για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας ή του πρόσφατου εμφράγματος του μυοκαρδίου σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης δεδομένων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
Latvian: Pediatrijas pacienti ar sirds mazsp ju un nesen p rciestu miokarda infarktu Diovan nav ieteicams sirds mazsp jas un nesen p rciesta miokarda infarkta rst šanai b rniem un pusaudžiem l dz 18 gadu vecumam, jo nav inform cijas par droš bu un efektivit ti.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί αλλαγή δόσης, λήψη άλλων προφυλάξεων, ή σε ορισμένες περιπτώσεις διακοπή κάποιου εκ των φαρμάκων.
Latvian: Var tu b t nepieciešams main t z u devu, iev rot citus br din jumus vai dažos gad jumos p rtraukt k du z u lietošanu.
Greek: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων της COX-2, του ακετυλοσαλικυλικού οξέως > 3 g/ημέρα και των μη εκλεκτικών ΜΣΑΦ
Latvian: selekt viem COX-2 inhibitoriem, acetilsalicilsk bi >3 g/dien un neselekt vas darb bas NPL.