FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na 52 weken resulteerde de behandeling met Eperzan in een statistisch significante vermindering ten opzichte van de uitgangswaarde van HbA1c in vergelijking met placebo.
Norwegian Bokmål: Etter 52 uker hadde behandling med Eperzan resultert i statistisk signifikant reduksjon av HbA1c fra baseline, sammenlignet med placebo.
Dutch: Wanneer Eperzan echter wordt gebruikt in combinatie met een sulfonylureumderivaat of een basale insuline kan het wel nodig zijn de bloedglucosewaarden zelf te controleren, om de dosering van het sulfonylureumderivaat of de insuline aan te passen.
Norwegian Bokmål: Når den brukes i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller basalinsulin, kan imidertid selvmonitorering av blodglukosenivået bli nødvendig for å tilpasse dosen av sulfonylurea eller basalinsulin.
Dutch: • als u sulfonylureumderivaten of insuline voor uw diabetes gebruikt, aangezien lage bloedsuikerwaarden (hypoglykemie) kunnen voorkomen.
Norwegian Bokmål: • hvis du tar et sulfonylureapreparat eller insulin mot diabetes, siden lavt blodsukker (hypoglykemi) kan oppstå.
Dutch: De beker, de kookwekker en de afvalbak zijn niet bijgesloten in de verpakking.
Norwegian Bokmål: Koppen, tidtakeren og beholderen følger ikke med i kartongen.
Dutch: Eperzan 30 mg s.c. per week werd vergeleken met placebo bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn met pioglitazon  30 mg per dag (met of zonder metformine  1.500 mg per dag).
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig ble sammenlignet med placebo hos pasienter som var utilstrekkelig kontrollert med pioglitazon ≥ 30 mg daglig (med eller uten metformin ≥ 1500 mg daglig).
Dutch: Doorzichtig patroon✝
Norwegian Bokmål: Klart kammer✝
Dutch: Dit zal helpen het geneesmiddel te mengen.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre at legemidlet blandes.
Dutch: Wat gebeurt er als ik mijn pen meer dan 15 minuten laat staan na het draaien naar nummer 2 (Stap 2)?
Norwegian Bokmål: Hva hvis jeg lar pennen min ligge i mer enn 15 minutter etter å ha vridd pennen til nummer 2 (trinn 2)?
Dutch: De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor het lichaamsgewicht was niet significant anders voor Eperzan dan die voor placebo, maar was significant minder in vergelijking met pioglitazon (zie tabel 5).
Norwegian Bokmål: Endringen av vekt fra baseline var ikke signifikant forskjellig for Eperzan og placebo, men var signifikant mindre enn for pioglitazon
Dutch: • Indien de pen in de koelkast is bewaard, laat deze dan 15 minuten rusten bij kamertemperatuur, voordat u met stap 1 begint.
Norwegian Bokmål: • La pennen ligge i romtemperatur i 15 minutter før du begynner med Trinn 1 dersom den har vært oppbevart i kjøleskap.
Dutch: Uitgangswaarde (gemiddeld) Veranderingen in week 52b
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt) Endring ved uke 52b
Dutch: • Naalden NIET opnieuw gebruiken, de dop niet erop terugdoen en niet van de pen afhalen.
Norwegian Bokmål: • IKKE gjenbruk, sett på kanylehetten eller fjern kanylen fra pennen etter bruk.
Dutch: Bij patiënten die minstens 104 weken behandeld werden, was de gecorrigeerde gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in HbA1c -0,97% voor Eperzan (N = 182) en -1,04% voor insuline glargine (N = 102).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble behandliet i minst 104 uker var det justerte gjennomsnitt for endring i HbA1c fra baseline -0,97 % for Eperzan (N = 182) og -1,04 % for insulin glargin (N = 102).
Dutch: De behandeling met Eperzan resulteerde in een statistisch significante vermindering van HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde na 26 weken in vergelijking met sitagliptine.
Norwegian Bokmål: Behandling med Eperzan resulterte i statistisk signifikant reduksjon i HbA1c fra baseline ved uke 26 sammenlignet med sitagliptin.
Dutch: Die is te vinden op de pen en de doos na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pennen og esken etter ‘EXP'.
Dutch: Albiglutide beïnvloedde de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis digoxine (0,5 mg) niet noemenswaardig wanneer dit gelijktijdig werd gebruikt met steady-state albiglutide (50 mg per week).
Norwegian Bokmål: Albiglutid påvirket ikke farmakokinetikken til en enkeltdose med digoxin (0,5 mg) betydelig når den ble administrert samtidig med albiglutid i steady-state (50 mg ukentlig).
Dutch: Placebo metformine  1.500 mg per dag
Norwegian Bokmål: Placebo metformin ≥ 1500 mg daglig
Dutch: Eperzan mag niet intraveneus of intramusculair worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Den skal ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Dutch: In klinisch onderzoek heeft albiglutide geen impact op de veiligheid van simvastatine laten zien.
Norwegian Bokmål: Albiglutid hadde ingen innvirkning på sikkerheten til simvastatin i kliniske studier.
Dutch: Bij patiënten die de studie voltooiden (52 weken) was de gecorrigeerde gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in HbA1c -1,0% voor Eperzan (N = 121) en -0,9% voor insuline lispro (N = 141).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fullførte studien (52 uker) var det justerte gjennomsnitt for endring i HbA1c fra baseline -1,0 % for Eperzan (N = 121) og -0,9 % for insulin lispro (N = 141).
Dutch: Stel de kookwekker in op 30 minuten.
Norwegian Bokmål: Still klokken/tidtakeren på 30 minutter.
Dutch: 7b Blijf de pen in de lucht houden en verwijder de buitenste naaldbeschermer (Figuur Q) en de binnenste naaldbeschermer (Figuur R).
Norwegian Bokmål: 7b Fjern den ytre kanylehetten (figur Q) og den indre kanylehetten (figur R), mens du holder pennen pekende oppover.
Dutch: Sitagliptine werd gedoseerd aan de hand van de creatinineklaring, bepaald met de Cockcroft-Gault-formule (100 mg per dag bij lichte nierinsufficiëntie, 50 mg per dag bij matig ernstige nierinsufficiëntie en 25 mg per dag bij ernstige nierinsufficiëntie).
Norwegian Bokmål: Sitagliptin ble dosert i forhold til kreatininclearance estimert etter Cockcroft-Gault ligning (100 mg ved lett, 50 mg daglig ved moderat, og 25 mg daglig ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon).
Dutch: • laag bloedsuikergehalte (hypoglykemie) als u Eperzan gebruikt in combinatie met insuline of sulfonylureumderivaten.
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukker (hypoglykemi) når du bruker Eperzan i kombinasjon med insulin eller sulfonylureapreparat.
Dutch: In klinische studies die minimaal 2 jaar duurden, staakte 8% van de proefpersonen in de Eperzangroep de behandeling met het werkzame geneesmiddel als gevolg van een bijwerking.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av minst 2 års varighet, avsluttet 8 % av individene i Eperzan-gruppen aktiv behandling grunnet en bivirkning sammenlignet med 6 % i gruppen for alle komparatorer.
Dutch: Vragen en antwoorden over de instructies voor gebruik van de voorgevulde pen
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Instruksjoner for bruk av ferdigfylt penn (neste side) Spørsmål og svar angående instruksjonene for bruk av den ferdigfylte pennen
Dutch: Stel de kookwekker in op 15 minuten.
Norwegian Bokmål: Still klokken/tidtakeren på 15 minutter.
Dutch: Als u niet de volledige 30 minuten wacht, kan het zijn dat het geneesmiddelpoeder niet goed gemengd is met het water.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke venter i 30 minutter, kan det hende legemiddelpulveret ikke fullstendig er blandet med vannet umiddelbart.
Dutch: Het kan daarom nodig zijn patiënten een lagere dosis van het sulfonylureumderivaat of van de insuline te geven om het risico op hypoglykemie te verlagen (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være behov for en lavere dose sulfonylurea eller insulin for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Dutch: Elke pen geeft een enkelvoudige dosis van 30 mg of 50 mg Eperzan in een volume van 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Hver penn frigir én dose på 30 mg eller 50 mg Eperzan i et volum på 0,5 ml.
Dutch: De gemiddelde wekelijkse steady-stateconcentraties na subcutane toediening van 30 mg of 50 mg albiglutide zijn respectievelijk ongeveer 2,6 microgram/ml en 4,4 microgram/ml, geschat in de populatie-PK-analyses van fase III-patiëntstudies.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige ukentlige steady state-konsentrasjonene etter subkutan administrasjon av 30 mg eller 50 mg albiglutid som ble anslått i de farmakokinetiske populasjonsanalysene fra fase III-pasientstudier, var henholdsvis omtrent 2,6 mikrogram / ml og 4,4 mikrogram / ml.
Dutch: Uw arts moet de dosering van deze andere geneesmiddelen mogelijk aanpassen om het risico te verlagen (zie ‘Zeer vaak voorkomende bijwerkingen' in rubriek 4 voor de verschijnselen van een lage bloedsuikerspiegel)
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din må endre din dose av disse andre legemidlene for å redusere denne risikoen (se ‘Svært vanlige bivirkninger'under pkt.
Dutch: -0,9 (-1,2, -0,7)c -0,4 (-0,5, -0,2)c
Norwegian Bokmål: -0,9 (-1,2 , -0,7)c -0,4 (-0,5 , -0,2)c -0,3 (-0,5 , -0,1)c
Dutch: Gebruik Eperzan zo lang als uw arts u dat aanraadt.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Eperzan Bruk Eperzan så lenge legen din anbefaler deg det.
Dutch: Uw arts kan de dosering van deze andere geneesmiddelen mogelijk aanpassen om het risico te verlagen (zie ‘Zeer vaak voorkomende bijwerkingen' in rubriek 4 voor de verschijnselen van een lage bloedsuikerspiegel)
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din må endre din dose av disse andre legemidlene for å redusere denne risikoen (se ‘Svært vanlige bivirkninger' under pkt.
Dutch: Eperzan 50 mg per week
Norwegian Bokmål: Eperzan 50 mg ukentlig
Dutch: 4a Beweeg de pen nogmaals, langzaam en voorzichtig, 5 maal van de ene naar de andere kant (als een ruitenwisser) (Figuur
Norwegian Bokmål: 4a Vend på nytt pennen sakte og forsiktig fra side til side 5 ganger (som en vindusvisker) (figur J).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C- 8 °C).
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts, verpleegkundige of apotheker u dat heeft verteld.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, sykepleier eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege, sykepleier eller apotek hvis du er usikker.
Dutch: De gecorrigeerde gemiddelde verandering in lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde bij 104 weken was -2,6 kg voor Eperzan (N = 184) en +1,4 kg voor insuline glargine (N = 104).
Norwegian Bokmål: Det justerte gjennomsnitt for forandring i kroppsvekt fra baseline etter 104 uker var -2,6 kg for Eperzan (N = 184) og +1,4 kg for insulin glargin (N = 104).
Dutch: Overige bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, met uitzondering van insulines.
Norwegian Bokmål: Andre blodglukosesenkende midler ekskl.
Dutch: Resultaten na 52 weken in een placebogecontroleerde studie met 2 doseringen Eperzan (30 vs. 50 mg s.c. per week) als monotherapie
Norwegian Bokmål: Resultater etter 52 uker i en placebokontrollert studie med to doseringer av Eperzan (30 vs. 50 mg subkutant ukentlig) som monoterapi
Dutch: Een kleine toename in het aantal cellen in de ‘eilandjes van Langerhans' is ook gevonden.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert en liten økning i antall beta-celler.
Dutch: Laat de achterkant van de pen (waar de injectieknop zit) NIET op een platte ondergrond rusten terwijl u de naaldbeschermers
Norwegian Bokmål: IKKE sett pennens nedre del (injeksjonsknappen) på en flat overflate når du fjerner kanylehettene.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer
Dutch: Plaats de naaldbeschermers NIET meer op de naald en verwijder de naald NIET van de pen.
Norwegian Bokmål: IKKE sett på kanylehetten eller fjern kanylen fra pennen.
Dutch: Eperzan 30 mg s.c. per week (met optitratie tot 50 mg per week indien nodig) werd vergeleken met sitagliptine.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig (med opptitrering til 50 mg ukentlig ved behov) ble sammenlignet med sitagliptin.
Dutch: Gebruikt u Eperzan echter in combinatie met sulfonylureumderivaten of insuline, dan kunt u een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) krijgen.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar Eperzan sammen med sulfonylureapreparat eller insulin, kan det imidlertid hende at du får lavt blodsukker (hypoglykemi).
Dutch: Eperzan 30 mg s.c. per week (met optitratie tot 50 mg per week in week 6) werd vergeleken met liraglutide 1,8 mg per dag (opgetitreerd van 0,6 mg op week 1 en van 1,2 mg op week 1 tot week 2) bij patiënten die onvoldoende onder controle waren met monotherapie of een combinatie van verschillende antidiabetica (metformine, thiazolidinedion of sulfonylureumderivaten).
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig (med opptitrering til 50 mg ukentlig ved uke 6) ble sammenlignet med liraglutid 1,8 mg daglig (titrert opp fra 0,6 mg ved uke 1 og 1,2 mg ved uke 1 til uke 2) hos pasienter som var utilstrekkelig kontrollert med monoterapi eller oral antidiabetisk kombinasjonsterapi (metformin, tiazolidindion eller sulfonylureapreparater).
Dutch: Onderdeel van een multipack bestaande uit 3 verpakkingen met elk 4 pennen en 4 pennaalden.
Norwegian Bokmål: Komponent i en flerpakning bestående av 3 pakninger, som hver inneholder 4 penner og 4 kanyler til penner.
Dutch: • als u diabetes type 1 (insulineafhankelijke diabetes) of ketoacidose (een zeer ernstige complicatie van diabetes die optreedt als uw lichaam niet in staat is glucose af te breken omdat er niet genoeg insuline is) heeft.
Norwegian Bokmål: • hvis du har type 1-diabetes (insulinavhengig) eller ketoacidose (en veldig alvorlig komplikasjon av diabetes som skjer når kroppen din ikke er i stand til å bryte ned glukose fordi det ikke er nok insulin), vil ikke dette legemidlet være riktig for deg. Snakk med legen din om hvordan du kan gjenkjenne symptomer på ketoacidose og oppsøk akutt medisinsk behandling hvis de oppstår.
Dutch: Het gebruik van Eperzan wordt niet aanbevolen als u
Norwegian Bokmål: Eperzan er ikke anbefalt hvis du har disse tilstandene.
Dutch: De pennen worden geleverd in verpakkingen van 4 pennen en 4 naalden en multipacks bestaande uit 3 verpakkingen, die elk 4 pennen en 4 naalden bevatten.
Norwegian Bokmål: Penner leveres i pakninger med 4 penner og 4 kanyler og flerpakninger bestående av 3 pakninger, som hver inneholder 4 penner og 4 kanyler.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met lichte of matig ernstige nierinsuffiëntie (eGFR respectievelijk 60 tot 89 en 30 tot 59 ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken 4.4, 4.8, 5.1 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering for pasienter med lett og moderat nedsatt nyrefunksjon (henholdsvis eGFR 60 til 89 og 30 til 59 ml/min/1,73m2) (se pkt.
Dutch: In combinatie met andere glucoseverlagende geneesmiddelen, inclusief basale insuline, wanneer deze, samen met een dieet en lichaamsbeweging, niet zorgen voor een adequate glykemische controle (zie rubrieken 4.4 en 5.1 voor beschikbare gegevens over verschillende combinaties).
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med andre glukosesenkende legemidler, inkludert basalinsulin, der disse ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll sammen med diett og mosjon (se pkt.
Dutch: Eperzan 30 mg/50 mg per week
Norwegian Bokmål: Eperzan 30 mg/50 mg ukentlig
Dutch: Voor volledige instructies over reconstitutie en toediening van Eperzan, zie rubriek 6.6 en de instructies voor gebruik in de bijsluiter.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og administrering av Eperzan, se pkt.
Dutch: Beweeg pen
Norwegian Bokmål: Vend pennen
Dutch: De indicentie van pancreatitis (waarbij een relatie met de therapie waarschijnlijk wordt geacht) in de klinische studies was 0,3% voor Eperzan, vergeleken met 0% voor placebo en 0,1% voor de vergelijkingsmiddelen (d.w.z. liraglutide, pioglitazon, glimepiride, sitagliptine en insulineglargine) met of zonder additionele achtergrondantidiabetica (zoals metformine).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av pankreatitt (ansett som sannsynligvis relatert til behandling) i de kliniske studiene var 0,3 % for Eperzan sammenlignet med 0 % for placebo og 0,1 % for komparatorer (dvs. liraglutid,
Dutch: Albiglutide vertraagde de maaglediging voor zowel vaste stoffen als vloeistoffen, vergeleken met placebo, bij één enkele toediening van 100 mg Eperzan bij gezonde vrijwilligers.
Norwegian Bokmål: Albiglutid gav forsinket gastrisk tømming sammenlignet med placebo, både ved fast og flytende føde når 100 mg ble administrert som en enkeltdose hos friske individer.
Dutch: De gecorrigeerde gemiddelde verandering in lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde na 52 weken was -1,0 kg voor Eperzan (N = 122) en +1,7 kg voor insuline lispro (N = 141).
Norwegian Bokmål: Det justerte gjennomsnitt for forandring i kroppsvekt fra baseline etter 52 uker var -1,0 kg for Eperzan (N = 122) og +1,7 kg for insulin lispro (N = 141).
Dutch: Bevat ook: natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, watervrij dinatriumfosfaat, trehalosedihydraat, mannitol (E421), polysorbaat 80, water voor injectie
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, vannfritt dinatriumfosfat, trehalosedihydrat, mannitol (E421), polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker
Dutch: Het verschil in HbA1c tussen de behandelingen voor Eperzan en insuline glargine op week 52 van 0,1% (-0,04, 0,27) ten opzichte van de uitgangswaarde haalde de vooraf gespecificeerde non-inferioriteitsmarge (0,3%).
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom behandlingene fra baseline i HbA1c på 0,1 % (-0,04, 0,27) for Eperzan og insulin glargin etter 52 uker, møtte den forhåndsspesifiserte noninferiority-marginen (0,3 %).
Dutch: Met subcutane toediening van albiglutide in de buik, dij of bovenarm wordt een soortgelijke blootstelling bereikt.
Norwegian Bokmål: Lignende eksponering oppnås med subkutan administrasjon av albiglutid i mage, lår eller overarm.
Dutch: Figuur S
Norwegian Bokmål: Figur S
Dutch: Stap 2 Meng het geneesmiddel
Norwegian Bokmål: Trinn 2 Bland legemidlet
Dutch: Op een achtergrondtherapie van insuline glargine (begonnen met 10 eenheden en getitreerd tot  20 eenheden per dag) werd Eperzan 30 mg s.c. eenmaal per week (met een optitratie tot 50 mg indien onvoldoende controle was verkregen na week 8) vergeleken met prandiaal insuline lispro (dagelijks toegediend tijdens maaltijden, gestart volgens de standaardzorg en getitreerd tot een goed effect werd verkregen).
Norwegian Bokmål: Med underliggende behandling med insulin glargin (10 enheter ved oppstart og titrert til ≥ 20 enheter per dag), ble Eperzan 30 mg administrert subkutant én gang ukentlig (med opptitrering til 50 mg dersom utilstrekkelig kontroll etter uke 8) sammenlignet med måltidsinsulin lispro (administrert daglig til måltider, startet i henhold til standardbehandling og titrert til effekt).
Dutch: Bevestig de naald NIET vóór stap 5.
Norwegian Bokmål: IKKE fest kanylen før trinn 5.
Dutch: Als de naald al bevestigd is vóór stap 5, kan er wat geneesmiddel verloren zijn gegaan tijdens het mengen.
Norwegian Bokmål: Hvis kanylen festes før trinn 5, kan noe av legemidlet mistes mens blandingen utføres.
Dutch: De meeste patiënten die tijdens de klinische studies ernstige hypoglykemie kregen, gebruikten gelijktijdig sulfonylureumderivaten of insuline.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene som opplevde en alvorlig hypoglykemisk hendelse i kliniske studier hadde fått et sulfonylureapreparat eller insulin samtidig, og ingen av hendelsene krevde sykehusinnleggelse eller førte til avbrytning av behandlingen.
Dutch: • Bewaar uw pennen op kamertemperatuur, beneden 30°C, gedurende maximaal 4 weken.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennene i romtemperatur, ved høyst 30 °C i inntil 4 uker.
Dutch: Bevestig de naald NIET door hem op de spuit te draaien
Norwegian Bokmål: IKKE vri kanylen IKKE skru kanylen på
Dutch: Een meta-analyse van 9 klinische studies (8 grote effectiviteitsstudies en 1 fase II- dosisbepalingsonderzoek) met een duur tot 3 jaar, werd uitgevoerd om de cardiovasculaire veiligheid van Eperzan te beoordelen.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær evaluering: En meta-analyse av ni kliniske studier (8 store effektstudier og en dosebestemmende fase II-studie) av opptil 3 års varighet ble utført for å vurdere kardiovaskulær sikkerhet av Eperzan (N = 2524) sammenlignet med alle komparatorer (N = 2583) innenfor disse studiene.
Dutch: Deze pijn kan voorkomen met en zonder dat u moet braken.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du kaster opp mens du har smerter, men ikke nødvendigvis.
Dutch: 5a Verwijder het lipje van de buitenste naaldbeschermer (Figuur
Norwegian Bokmål: 5a Ta av forseglingen fra den ytre kanylehetten.
Dutch: Uw arts kan de dosering verhogen tot 50 mg eenmaal per week als uw bloedsuikerwaarde niet onder controle te krijgen is met de 30 mg dosering.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din øker dosen din til 50 mg én gang i uken hvis blodsukkeret ditt ikke er under kontroll med dosen på 30 mg. Om nødvendig kan du endre hvilken ukedag du bruker Eperzan, så lenge det er minst fire dager etter siste dose.
Dutch: De werkzaamheid van Eperzan werd geëvalueerd in een 52 weken durende, gerandomiseerde, open-label, multicenter non-inferioriteitsstudie (N = 563).
Norwegian Bokmål: Effekten av Eperzan ble evaluert i en 52 ukers randomisert, åpen, multisenter, noninferiority-studie (n = 563).
Dutch: 2a Houd het penlichaam met de doorzichtige patroon omhoog zodat u de [1] in het nummervenster kunt zien.
Norwegian Bokmål: 2a Hold på pennens nedre del slik at det klare kammeret peker oppover og du kan se [1] i vinduet.
Dutch: Een verpakking met 4 pennen en 4 naalden mag bij kamertemperatuur, beneden 30°C, worden bewaard gedurende niet meer dan in totaal 4 weken vóór gebruik.
Norwegian Bokmål: En enkeltpakning med 4 penner og 4 kanyler kan oppbevares i romtemperatur ved høyst 30°C i inntil totalt 4 uker før bruk.
Dutch: 67% Van de patiënten was blank, 15% was Afro-Amerikaans of van Afrikaanse afkomst en 11% Aziatisch; 26% van de patiënten was Spaans/Latijns-Amerikaans.
Norwegian Bokmål: I alle de 8 kliniske studiene, inkludert individer i alle behandlingsgruppene, var totalt 19 % av pasientene (N = 937) 65 år og eldre, og 2 % (N = 112) var 75 år og eldre, 52 % var menn med en gjennomsnittlig kroppsmasseindeks (BMI) på 33 kg/m2 hvorav 67 % av pasientene var kaukasianere, 15 % afroamerikansk/afrikansk opprinnelse og 11 % asiatiske; 26 % av pasientene var spanskættede/latinamerikanske.
Dutch: • Gebruik de pen onmiddellijk nadat u de naald heeft bevestigd en deze heeft klaargemaakt, anders kan de oplossing in de naald opdrogen en de naald blokkeren.
Norwegian Bokmål: • Bruk pennen umiddelbart etter at du har festet og klargjort kanylen.
Dutch: Ook gaf albiglutide een dosisafhankelijke toename van de serumcalcitoninewaarden in een 21 dagen durende studie bij muizen.
Norwegian Bokmål: Albiglutid gav også en doseavhengig økning i serumnivå av kalsitonin i en 21-dagers studie på mus, noe som tyder på at tumorer i skjoldbruskkjertelen hos gnagere er en teoretisk mulighet i forbindelse med albiglutid også.
Dutch: Het grootste deel van de waargenomen reductie in nuchter plasmaglucose wordt gezien na een eenmalige dosering.
Norwegian Bokmål: Størsteparten av observert reduksjon i fastende plasmaglukose oppstår etter en enkeltdose i samsvar med den farmakokinetiske profilen til albiglutid.
Dutch: Nuchter plasmaglucose
Norwegian Bokmål: Fastende plasmaglukose
Dutch: Stap 2
Norwegian Bokmål: Trinn 4
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie, zie rubriek 6.3.
Norwegian Bokmål: For holdbarhet etter rekonstituering av legemidlet, se pkt.
Dutch: Bij de keuze voor andere geneesmiddelen en de dosering moet hiermee dan ook rekening worden gehouden, aangezien bijwerkingen kunnen blijven bestaan.
Norwegian Bokmål: Valg av andre legemidler og dosering bør vurderes i samsvar med dette, siden bivirkninger kan vedvare, og effekten kan i det minste delvis vedvare inntil albiglutidnivået synker.
Dutch: Elke 50 mg pen geeft 50 mg albiglutide in een volume van 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Hver 50 mg penn frigir 50 mg albiglutid i et volum på 0,5 ml.