FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Embora a apresentação clínica seja variável, os doentes com doenças pulmonares induzidas pelo metotrexato sofrem geralmente de febre, tosse, dispneia ou hipoxemia.
Bulgarian: Въпреки че клиничната картина е променлива, пациентите с белодробни заболявания, предизвикани от метотрексат, обикновено страдат от треска, кашлица, задух и хипоксемия.
Portuguese: Não foi ainda possível até à data esclarecer se a eficácia do metotrexato no controlo da psoríase, da artrite psoriática e da poliartrite crónica se deve a um efeito anti-inflamatório ou imunossupressor e em que medida um aumento induzido pelo metotrexato da concentração extracelular de adenosina nos locais inflamados contribui para este efeito.
Bulgarian: Все още не е изяснено дали ефикасността на метотрексат при терапията на псориазис, псориатичен артрит и хроничен полиартрит се дължи на противовъзпалителен или имуносупресивен ефект и до каква степен предизвиканото от метотрексат повишаване на извънклетъчната концентрация на аденозин във възпалените зони допринася за тези ефекти.
Portuguese: Esta avaliação deve fazer a distinção entre os doentes sem quaisquer fatores de risco e os doentes com fatores de risco, tais como antecedentes de consumo excessivo de álcool, elevação persistente das enzimas hepáticas, antecedentes de doença hepática, história familiar de doenças hepáticas hereditárias, diabetes mellitus, obesidade e contacto anterior com medicamentos ou químicos hepatotóxicos, bem como tratamento prolongado com metotrexato ou uma dose total acumulada igual ou superior a 1,5 g.
Bulgarian: Тази оценка трябва да направи разлика между пациенти без рискови фактори и пациенти с рискови фактори, напр. предшестваща прекомерна консумация на алкохол, трайно повишение на чернодробните ензими, анамнеза за предшестващо чернодробно заболяване, фамилна анамнеза за наследствено чернодробно заболяване, захарен диабет, затлъстяване и предишна значима експозиция на хепатотоксични лекарствени продукти или химични вещества, както и продължително лечение с метотрексат или кумулативна обща доза от 1,5 g или повече.
Portuguese: A diarreia e a estomatite ulcerosa podem ser sinais de efeitos tóxicos e exigir a descontinuação do tratamento; caso contrário, pode ocorrer enterite hemorrágica e morte devido a perfuração intestinal.
Bulgarian: Диарията и улцерозният стоматит могат да бъдат признаци на токсични ефекти и изискват прекратяване на лечението, в противен случай може да възникне хеморагичен ентерит и смърт от перфорация на червата.
Portuguese: É necessário um maior cuidado em doentes com diabetes mellitus insulinodependente, pois desenvolveu-se cirrose hepática em casos individuais sem elevação das transaminases durante o tratamento com metotrexato.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти с инсулинозависим захарен диабет, тъй като по време на лечението с метотрексат в отделни случаи се развива чернодробна цироза без повишение на трансаминазите.
Portuguese: O médico prescritor deve assegurar-se de que os doentes ou os seus cuidadores serão capazes de cumprir com o regime semanal.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да гарантира, че пациентите или лицата, които се грижат за тях, ще могат да спазват режима веднъж седмично.
Portuguese: Nem a hemodiálise nem a diálise peritoneal demonstraram melhorar a eliminação do metotrexato.
Bulgarian: Не е доказано, че хемодиализата или перитонеалната диализа подобряват елиминирането на метотрексат.
Portuguese: É recomendada a administração de uma dose de teste de 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml) uma semana antes do início do tratamento, de modo a detetar reações adversas de ocorrência precoce.
Bulgarian: Препоръчва се преди започване на лечението да се приложи тестова доза от 2,5-5 mg (1,252,5 ml) веднъж седмично, за да се открият ранни нежелани реакции.
Portuguese: Não se esqueça de informar o seu médico sobre o tratamento com Jylamvo, caso lhe seja receitado outro medicamento durante o tratamento.
Bulgarian: Вашия лекар за лечението с Jylamvo, ако Ви бъде предписано друго лекарство по време на лечението.
Portuguese: • Um lembrete para os doentes, que utilizam o metotrexato para uma indicação que necessite de um regime posológico semanal, tomarem o medicamento apenas uma vez por semana e anotarem o dia da semana para a toma no cartão
Bulgarian: Напомняне, че пациенти, които използват метотрексат за показание, изискващо седмична схема на прилагане, трябва да приемат продукта само веднъж седмично и да запишат деня за прием от седмицата на картата
Portuguese: Nesse caso, o tratamento com metotrexato deve ser descontinuado até que os sintomas desapareçam.
Bulgarian: В такива случаи приложението на метотрексат трябва да се прекъсне до изчезването на симптомите.
Portuguese: 2 Linfoma/doenças linfoproliferativas: houve notificações de casos individuais de linfoma e de outras doenças linfoproliferativas que atenuaram em inúmeros casos, depois de o tratamento com metotrexato ter sido descontinuado.
Bulgarian: Лимфом/лимфопролиферативни нарушения: има съобщения за отделни случаи на лимфом и други лимфопролиферативни нарушения, които са намалели в редица случаи, след като лечението с метотрексат е преустановено.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение
Portuguese: Dado que ocorreram casos de encefalopatia/leucoencefalopatia em doentes oncológicos tratados com metotrexato, também não se podem excluir em doentes com indicações não oncológicas.
Bulgarian: Тъй като при пациенти с онкологични заболявания, лекувани с метотрексат, са наблюдавани случаи на енцефалопатия/левкоенцефалопатия, това не може да се изключи и при пациентите с неонкологични показания.
Portuguese: Num caso em que o metotrexato foi associado a pantoprazol, a eliminação renal do metabolito 7-hidroximetotrexato foi inibida e ocorreram mialgia e arrepios.
Bulgarian: При един случай, при който метотрексат е комбиниран с пантопразол, е съобщено инхибиране на бъбречното елиминиране на метаболита 7-хидроксиметотрексат, с проява на миалгия и треперене.
Portuguese: • Amamentação (ver secção 4.6);
Bulgarian: • Бременност (вж. точка 4.6)
Portuguese: Advertência importante relativamente à posologia de Jylamvo (metotrexato)
Bulgarian: Важно предупреждение относно дозировката на Jylamvo (метотрексат)
Portuguese: - Análises da função hepática - deve ser prestada particular atenção ao surgimento de toxicidade hepática.
Bulgarian: Изследване на чернодробните функционални показатели - особено внимание трябва да се обърне на появата на чернодробна токсичност.
Portuguese: • A recomendação para mostrar sempre o cartão e alertar novos profissionais de saúde sobre a administração semanal do metotrexato ao doente (por exemplo, em caso de internamento hospitalar, alteração do profissional de saúde, etc.)
Bulgarian: Препоръка винаги да се показва картата и да се предупреждават новите медицински специалисти относно прилагането на метотрексат на пациента веднъж седмично (например при приемане в болница, смяна на лекуващия лекар и т.н.)
Portuguese: O consumo de álcool deve ser evitado durante o tratamento com metotrexato (ver secção 4.4).
Bulgarian: Употребата на алкохол трябва да се избягва по време на лечение с метотрексат (вж. точка 4.4).
Portuguese: Na eventualidade de um aumento constante nas enzimas hepáticas, deve considerar-se a redução da dose ou a descontinuação do tratamento.
Bulgarian: В случай на трайно повишение на чернодробните ензими трябва да се обмисли намаляване на дозата или прекъсване на терапията.
Portuguese: Nas indicações reumatológicas, não existem evidências que corroborem a utilização de biopsias hepáticas na monitorização da hepatotoxicidade.
Bulgarian: При ревматологичните показания липсват данни в подкрепа на използването на чернодробна биопсия при проследяване за хепатотоксичност.
Portuguese: Se tiver tido problemas de pele após radioterapia (dermatite induzida pela radiação) ou queimaduras solares, essas reações podem voltar a ocorrer após o tratamento com metotrexato (reação de memória).
Bulgarian: Ако сте имали кожни проблеми след лъчетерапия (радиационен дерматит) или слънчево изгаряне, тези състояния може да се възобновят след лечение с метотрексат (реакция на радиационна памет).
Portuguese: O metotrexato é um potente agente teratogénico no ser humano com um risco acrescido de causar abortos espontâneos, restrição ao crescimento intrauterino e malformações congénitas em caso de exposição durante a gravidez.
Bulgarian: Метотрексат е мощен тератоген при хората, като при него има повишен риск от спонтанен аборт, ограничение на вътрематочния растеж и вродени малформации в случай на експозиция по време на бременност.
Portuguese: trombocitopenia ou anemia significativa;
Bulgarian: тромбоцитопения или значима анемия
Portuguese: Com cada prescrição, os profissionais de saúde devem explicar ao doente ou ao prestador de cuidados como se deve medir a dose prescrita.
Bulgarian: При всяка предписана рецепта, медицинските специалисти трябва да съветват пациента и/или лицето, което се грижи за болния, как да отмерят предписаната доза.
Portuguese: Seguidamente, o êmbolo e o corpo devem ser separados e lavados exaustivamente na água morna com sabão.
Bulgarian: Буталото и тялото след това трябва да разделят и да се измият обилно в топлата сапунена вода.
Portuguese: As crianças, os adolescentes e os idosos tratados com metotrexato devem ser alvo de uma monitorização clínica especialmente cuidadosa para detetar rapidamente efeitos secundários importantes.
Bulgarian: Деца, юноши и пациенти в напреднала възраст, лекувани с метотрексат, трябва да бъдат наблюдавани особено внимателно, за да се открият бързо важни нежелани реакции.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco, um adaptador de frasco em PEBD e uma seringa doseadora de 10 ml em polipropileno branco (com graduações principais a cada 1 ml e menores a cada 0,25 ml).
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа една бутилка, адаптер за бутилка от полиетилен с ниска плътност (LDPE) и бяла полипропиленова спринцовка за перорални форми от 10 ml ( градуирана през 1 ml, с малки деления по 0,25 ml).
Portuguese: Alveolite/pneumoni a intersticial (pode ser fatal)
Bulgarian: Интерстициале н алвеолит/ пневмония (може да бъде летална)
Portuguese: Jylamvo só deve ser receitado por médicos familiarizados com as propriedades do medicamento e com o seu modo de ação.
Bulgarian: Jylamvo трябва да се предписва само от лекари, които са запознати със свойствата и механизма на действие на лекарството.
Portuguese: Na eventualidade de uma sobredosagem massiva, pode ser necessária hidratação e alcalinização da urina para impedir a precipitação do metotrexato e/ou dos seus metabolitos nos túbulos renais.
Bulgarian: В случай на масивно предозиране може да се наложи хидратиране на пациента и алкализиране на урината, за да се избегне преципитация на метотрексат и/или неговите метаболити в реналните тубули.
Portuguese: Por conseguinte, os níveis séricos de teofilina devem ser monitorizados durante a terapia concomitante com metotrexato.
Bulgarian: Поради това серумните нива на теофилин трябва да се проследяват при съпътстваща терапия с метотрексат.
Portuguese: A dermatite induzida pela radiação e as queimaduras solares podem reaparecer durante a terapia com metotrexato (reações de memória).
Bulgarian: Дерматити, предизвикани от радиация, и слънчеви изгаряния може да се появят отново при терапията с метотрексат (реакция на радиационна памет).
Portuguese: A ciclosporina pode potenciar a eficácia e a toxicidade do metotrexato.
Bulgarian: Циклоспорин може да засили ефикасността и токсичността на метотрексат.
Portuguese: Em geral, a incidência e a gravidade dos efeitos secundários são consideradas relacionadas com a dose.
Bulgarian: Като цяло честотата и тежестта на нежеланите реакции се считат за свързани с дозата.
Portuguese: Não existem dados disponíveis suficientes sobre uma exposição ao metotrexato superior a 30 mg (15 ml) por semana durante a gravidez, mas são esperadas taxas mais elevadas de abortos espontâneos e malformações congénitas, em particular, em doses frequentemente utilizadas em indicações oncológicas.
Bulgarian: Наличните данни за експозиция на метотрексат по време на бременност, по-висока от 30 mg [15 ml] седмично са недостатъчни, но се очакват по-високи нива на спонтанни аборти и вродени малформации, особено при дози, често използвани при онкологични показания.
Portuguese: Se a depuração da creatinina for inferior a 30 ml/min, o tratamento com metotrexato não deve ser administrado (ver secções 4.2 e 4.3).
Bulgarian: Ако креатининовият клирънс е под 30 ml/min, не трябва да бъде се прилага лечение с метотрексат (вж. точки 4.2 и 4.3).
Portuguese: Manter o frasco bem fechado para proteger a integridade do medicamento e minimizar o risco de derrame acidental.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се защити целостта на продукта и да се минимизира рискът от случайно разливане.
Portuguese: O folinato de cálcio é o antídoto específico para neutralizar os efeitos tóxicos adversos do metotrexato.
Bulgarian: Калциевият фолинат е специфичният антидот за неутрализиране на нежеланите токсични ефекти на метотрексат.
Portuguese: Se forem tratadas mulheres sexualmente maduras, devem ser utilizados métodos contracetivos eficazes durante o tratamento e durante, pelo menos, seis meses após o mesmo.
Bulgarian: Ако се лекуват жени в полова зрялост, трябва да се използва ефективна контрацепция по време на лечението и поне шест месеца след това.
Portuguese: No entanto, em ensaios clínicos nos quais foram administrados como adjuvantes AINE e ácido salicílico a doentes com artrite reumatoide, não se observou nenhum aumento das reações adversas.
Bulgarian: Въпреки това при клиничните изпитвания, в които НСПВС и салицилова киселина се прилагат едновременно при пациенти с ревматоиден артрит, не се наблюдава увеличение на нежеланите реакции.
Portuguese: Não deve ser excedida uma dose semanal de 25 mg (12,5 ml).
Bulgarian: Седмичната доза от 25 mg (12,5 ml) не трябва да се превишава.
Portuguese: Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Bulgarian: Това лекарство може да се приема със или без храна.
Portuguese: Verifica-se uma acentuada circulação entero-hepática.
Bulgarian: Съществува ясно изразена ентерохепатална циркулация.
Portuguese: O metotrexato afeta a espermatogénese e a oogénese e pode diminuir a fertilidade.
Bulgarian: Метотрексат засяга сперматогенезата и оогенезата и може да намали фертилитета.
Portuguese: O consumo excessivo de bebidas com cafeína ou teofilina (café, bebidas cafeinadas, chá preto) deve ser evitado durante a terapia com metotrexato, pois o efeito do metotrexato pode ser reduzido pela possível interação entre o metotrexato e as metilxantinas a nível dos recetores da adenosina.
Bulgarian: Прекомерната консумация на напитки, съдържащи кофеин или теофилин (кафе, безалкохолни напитки, съдържащи кофеин, черен чай), трябва да се избягва по време на терапия с метотрексат, тъй като ефeктът на метотрексат може да бъде намален вследствие на възможното взаимодействие между метотрексат и метилксантини при аденозиновите рецептори.
Portuguese: Se ocorrer uma gravidez durante o tratamento com metotrexato e até nos seis meses seguintes ao tratamento, deve ser prestado aconselhamento médico à doente, nomeadamente sobre o risco de efeitos nefastos para a criança que estão associados ao tratamento, e realizados exames ecográficos para confirmar o normal desenvolvimento fetal.
Bulgarian: Ако настъпи бременност по време на лечение с метотрексат и до шест месеца след това, трябва да се дадат медицински съвети относно риска от вредни ефекти върху детето, свързани с лечението, и трябва да се правят ултразвукови изследвания, за да се потвърди нормалното развитие на фетуса.
Portuguese: É também necessário um especial cuidado na presença de infeções crónicas inativas (por ex., herpes zóster, tuberculose, hepatite B ou C), pois é possível a ativação destas infeções.
Bulgarian: Специално внимание трябва да се обърне при наличието на латентни хронични инфекции (напр. херпес зостер, туберкулоза, хепатит B или C) поради възможно активиране.
Portuguese: As dosagens mais elevadas devem ser administradas por via parentérica.
Bulgarian: По-високите дозировки трябва да се прилагат парентерално.
Portuguese: Estes efeitos parecem ser reversíveis, após a descontinuação da terapêutica, na maioria dos casos.
Bulgarian: В повечето случаи тези ефекти изглежда че са обратими след преустановяване на лечението.
Portuguese: Em crianças com
Bulgarian: И ДОСЕГА НА ДЕЦА
Portuguese: Os efeitos de metotrexato sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados, pois podem ocorrer durante o tratamento perturbações do sistema nervoso central, tais como cansaço, tonturas ou sonolência.
Bulgarian: Метотрексат повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини, тъй като по време на лечението могат да се появят симптоми от страна на централната нервна система, като умора, замайване или сънливост.
Portuguese: Siga as recomendações de dose efetuadas pelo seu médico.
Bulgarian: Следвайте препоръките за дозиране на Вашия лекар.
Portuguese: Isto aplica-se em particular quando são administrados concomitantemente medicamentos que afetam a eliminação do metotrexato, que causam danos renais (por ex., AINE) ou que podem conduzir a compromisso da hematopoiese.
Bulgarian: Това се отнася по-специално за случаите, когато се прилагат едновременно лекарствени продукти, които повлияват върху елиминирането на метотрексат, или които причиняват увреждане на бъбреците (например НСПВС), или които потенциално могат да доведат до нарушение на хемопоезата.
Portuguese: Tome exatamente essa dose.
Bulgarian: Придържайте се стриктно към тази доза.
Portuguese: O metotrexato apenas deve ser prescrito por médicos com experiência na utilização de metotrexato e um conhecimento absoluto dos riscos da terapêutica com metotrexato.
Bulgarian: Метотрексат трябва да се предписва само от лекари с опит в използването му и пълно разбиране на рисковете от лечението с метотрексат.
Portuguese: Uma vez que o metotrexato é transferido para o leite humano e pode provocar toxicidade em crianças amamentadas, o tratamento é contraindicado durante o período de aleitamento (ver secção 4.3).
Bulgarian: Тъй като метотрексат преминава в кърмата и може да причини токсичност при кърмените деца, лечението е противопоказно по време на кърмене (вж. точка 4.3).
Portuguese: Caso estejam presentes fatores de risco, tais como perturbações da função renal, incluindo insuficiência renal ligeira, a administração em associação com AINE não é recomendada.
Bulgarian: При наличие на рискови фактори, като нарушения на бъбречната функция, включително леко бъбречно увреждане, не се препоръчва комбинирано прилагане с НСПВС.
Portuguese: Esta diferença a nível da taxa de proliferação celular é o ponto de partida para o uso do metotrexato na psoríase e na artrite psoriática particularmente graves, generalizadas e resistentes ao tratamento.
Bulgarian: Тази разлика в скоростта на клетъчната пролиферация е отправната точка за използването на метотрексат при особено тежък, генерализиран, устойчив на лечение псориазис и псориатичен артрит.
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica, as mulheres com potencial para engravidar têm de ser informadas do risco de malformações associadas ao metotrexato e deve ser excluída qualquer hipótese de gravidez através das medidas adequadas (como por exemplo, realização de um teste de gravidez).
Bulgarian: Преди започване на лечение жените с детероден потенциал трябва да бъдат информирани за риска от малформации, свързани с метотрексат, и бременност трябва да се изключи със сигурност, като се вземат подходящи мерки, напр. чрез тест за бременност.
Portuguese: - Exame do trato respiratório - os doentes devem ser monitorizados relativamente a sintomas de uma perturbação da função pulmonar e, se necessário, devem ser efetuados testes da função pulmonar.
Bulgarian: Изследване на дихателната система - пациентите трябва да се проследяват за симптоми на нарушение на белодробната функция и при необходимост - да се изследват белодробните функционални показатели.
Portuguese: Os exames seguintes devem ser realizados semanalmente nas primeiras duas semanas e, depois, quinzenalmente durante um mês; em seguida, dependendo da contagem leucocitária e da estabilidade do doente, pelo menos uma vez por mês durante os seis meses seguintes e pelo menos trimestralmente após este período.
Bulgarian: След този период, в зависимост от броя на левкоцитите и стабилността на пациента, поне веднъж месечно през следващите шест месеца и поне на всеки три месеца впоследствие.
Portuguese: O metotrexato pode ter um efeito genotóxico.
Bulgarian: Метотрексат може да бъде генотоксичен.
Portuguese: Por conseguinte, deve ser tomado especial cuidado em doentes com deficiência preexistente de ácido fólico.
Bulgarian: Следователно е необходимо особено внимание при пациенти със съществуващ дефицит на фолиева киселина.
Portuguese: A desidratação também pode intensificar a toxicidade do metotrexato.
Bulgarian: Дехидратацията също може да усили токсичността на метотрексат.
Portuguese: O metotrexato em dose baixa é utilizado no tratamento de manutenção da LLA em crianças a partir dos 3 anos de idade, adolescentes e adultos, no âmbito de protocolos complexos em associação com outros medicamentos citostáticos.
Bulgarian: При поддържащото лечение на ОЛЛ при деца на възраст 3 или повече години, юноши и възрастни в рамките на комплексни протоколи се използва ниска доза метотрексат в комбинация с други цитостатични лекарствени продукти.
Portuguese: AIJ, a área sob a curva (AUC) da concentração plasmática em função do tempo normalizada de acordo com a dose do metotrexato aumentou com a idade das crianças e foi inferior à verificada em adultos.
Bulgarian: При деца с ЮИА площта под кривата плазмена концентрация-време (AUC) на метотрексат, коригирана спрямо дозата, се увеличава с възрастта на децата, но е помалка в сравнение с тази, установена при възрастни.
Portuguese: Infeções induzidas pelo citomegalovírus.
Bulgarian: Инфекции, причинени от цитомегаловир ус.
Portuguese: Durante a terapia com metotrexato, deve ser evitada a vacinação concomitante com vacinas vivas (ver secções 4.3 e 4.4).
Bulgarian: По време на терапия с метотрексат не трябва да се прави едновременно ваксинация с живи ваксини (вж. точки 4.3 и 4.4).
Portuguese: Tome Jylamvo apenas uma vez por semana para o tratamento de doenças reumáticas ou da pele (AR, AIJ e psoríase ou artrite psoriática).
Bulgarian: приемайте Jylamvo веднъж седмично за лечение на ревматоидни или кожни заболявания (РА, ЮИА и псориазис или псориатичен артрит).
Portuguese: As alterações da pele devidas à psoríase podem agravar-se durante o tratamento com metotrexato, caso seja exposto a luz UV.
Bulgarian: Псориатичните промени по кожата могат да се влошат по време на лечението с метотрексат, ако сте изложени на УВ светлина.
Portuguese: Em caso de artrite e psoríase, tomar apenas uma vez por semana a....................... (escrever por extenso o dia da semana da toma).
Bulgarian: За артрит и псориазис да се приема само веднъж седмично в …………. (да се впише денят за прием от седмицата без съкращения).
Portuguese: Em estudos de toxicidade crónica em ratinhos, ratos e cães, verificaram-se efeitos tóxicos na forma de lesões gastrointestinais, mielossupressão e hepatotoxicidade.
Bulgarian: Проучвания за хроничната токсичност при мишки, плъхове и кучета показват токсични ефекти под формата на гастроинтестинални лезии, миелосупресия и хепатотоксичност.
Portuguese: − febre.
Bulgarian: Повишена температура
Portuguese: Os sintomas após sobredosagem oral afetam predominantemente os sistemas hematopoiético e gastrointestinal.
Bulgarian: Симптомите след перорално предозиране засягат предимно хематопоетичната и гастроинтестиналната система.