FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: "Dzieci i młodzież:
Maltese: "Popolazzjoni pedjatrika:
Polish: "Metabolizm z udziałem CYP2D6
Maltese: "Metaboliżmu ta' CYP2D6
Polish: Informacje o produkcie mogą być następnie aktualizowane przez właściwe organy Państw Członkowskich, w porozumieniu z Referencyjnym Państwem Członkowskim, zgodnie z procedurami przedstawionymi w Rozdziale 4 Tytułu III Dyrektywy 2001/83/WE.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri mniżżla taħt Kapitlu 4 ta' Titolu III ta' Direttiva 2001/83/KE.
Polish: Punkt 4 - Możliwe działania niepożądane
Maltese: Sezzjoni 4 - Effetti sekondarji possibbli
Polish: Kodeina jest metabolizowana przez enzym wątrobowy CYP2D6 do morfiny, jej aktywnego metabolitu.
Maltese: Codeine huwa metabolizzat mill-enzima tal-fwied CYP2D6 f'morphine, il-metabolit attiv tiegħu.
Polish: Z danych szacunkowych wynika, że do 7% populacji kaukaskiej może mieć niedobór tego enzymu.
Maltese: Stimi jindikaw li sa 7% tal-popolazzjoni Kawkaża jista' jkollhom dan in-nuqqas.
Polish: Dzieci w wieku od 12 do 18 lat
Maltese: Adolexxenti ta' età 'l fuq minn 12-il sena
Polish: "Dzieci z zaburzeniami czynności układu oddechowego
Maltese: "Rappurtar tal-effetti sekondarji
Polish: "Zgłaszanie działań niepożądanych
Maltese: "Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Polish: Dane szacunkowe dotyczące częstości występowania bardzo szybkiego metabolizmu w różnych populacjach przedstawiono poniżej:
Maltese: Stimi ta' prevalenza ta' metabolizzaturi mgħaġġla ħafna f'popolazzjonijiet differenti huma miġbura filqosor taħt:
Polish: • "U pacjentów, o których wiadomo, że mają bardzo szybki metabolizm z udziałem CYP2D6."
Maltese: • "F'pazjenti li huwa magħruf li huma metabolizzaturi mgħaġġla ħafna ta' CYP2D6"
Polish: Nie zaleca się stosowania kodeiny u dzieci, u których czynność oddechowa może być zaburzona, w tym u dzieci z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi, ciężkimi zaburzeniami serca lub układu oddechowego, zakażeniami górnych dróg oddechowych lub płuc, wielonarządowymi urazami lub rozległymi zabiegami chirurgicznymi.
Maltese: Codeine mhux rakkomandat għall-użu fi tfal li għandhom funzjoni respiratorja li tista' tkun kompromessa inklużi disturbi newromuskolari, kondizzjonijiet severi kardijaċi jew respiratorji, infezzjonijiet fl-apparat respiratorju ta' fuq jew fil-pulmun, trawma multipla jew proċeduri kirurġiċi estensivi.
Polish: Aneks III Zmiany w odpowiednich punktach informacji o produkcie
Maltese: Anness III Emendi għas-sezzjonijiet rilevanti tal-informazzjoni dwar il-prodott
Polish: Azjatycka
Maltese: Kawkaża
Polish: "Kodeina jest przekształcana w morfinę w wątrobie z udziałem enzymu.
Maltese: "Codeine huwa trasformat għal morphine fil-fwied permezz ta' enzima.
Polish: Morfina jest substancją, która warunkuje działanie kodeiny.
Maltese: Morphine hija s-sustanza li tipproduċi l-effetti ta' codeine.
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO (ChPL) [Dla wszystkich produktów wymienionych w Aneksie I, należy zmienić istniejące informacje na temat produktu (wstawienie, zastąpienie lub usunięcie tekstu, stosownie do przypadku), aby odzwierciedlić uzgodniony tekst zgodnie z poniższym]
Maltese: [Għall-prodotti kollha f'Anness I, l-informazzjoni tal-prodott eżistenti għandha tiġi emendata (inserzjoni, sostituzzjoni jew tħassir tal-kitba, kif xieraq) biex tirrifletti l-kliem miftiehem kif ipprovdut taħt]
Polish: • "U dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich i zagrażających życiu działań niepożądanych.
Maltese: • "Fi tfal ta' età inqas minn 12-il sena minħabba riskju miżjud li jiżviluppaw reazzjonijiet avversi serji u ta' periklu għall-ħajja.
Polish: Do ogólnych objawów toksyczności opioidów należą: splątanie, senność, płytki oddech, zwężenie źrenic, nudności, wymioty, zaparcia i brak apetytu.
Maltese: Sintomi ġenerali ta' tossiċità tal-opojdi jinkludu konfużjoni, ngħas, nifs baxx, pupilli tal-għajnejn żgħar, dardir, rimettar, stitikezza u nuqqas ta' aptit.
Polish: • "U kobiet karmiących piersią (patrz punkt 4.6)."
Maltese: • "F'nisa li qed ireddgħu (ara sezzjoni 4.6)"
Polish: Morfina jest substancją, która warunkuje działanie kodeiny i łagodzi ból oraz kaszel.
Maltese: Morphine hija s-sustanza li tipproduċi l-effetti ta' codeine u ttaffi l-uġigħ u s-sintomi ta' sogħla.
Polish: Porozumienie CMDh
Maltese: Ftehim tas-CMDh
Polish: Zalecana dawka wynosi w przybliżeniu od 30 do 60 mg.
Maltese: Il-firxa approssimattiva rakkomandata hija ta' 30 sa 60 mg.
Polish: Dawkę należy uzależnić od masy ciała (0,5-1 mg/kg)."
Maltese: Id-doża hija bbażata fuq il-piż tal-ġisem (0.5-1mg/kg)."
Polish: 2 - Szczegółowe objaśnienie różnic względem zaleceń PRAC
Maltese: 2 - Spjegazzjoni dettaljata għad-differenzi mir-rakkomandazzjoni tal-PRAC
Polish: Osoby typu EM i UM są zagrożone toksycznym działaniem morfiny, natomiast typu PM są narażone na ryzyko braku skuteczności.
Maltese: Filwaqt li EMs jew UMS qegħdin f'riskju ta' tossiċità minħabba l-morfina, PMs jistgħu jkunu f'riskju akbar ta' nuqqas ta' effikaċja.
Polish: Młodzież w wieku od 12 do 18 lat:
Maltese: Tfal bejn it-12-il sena sa 18-il sena:
Polish: Później stwierdzono, że dzieci te były osobami bardzo szybko lub szybko metabolizującymi kodeinę, a przez współistniejące u nich problemy z oddychaniem były one bardziej wrażliwe na rozwój depresji oddechowej wskutek przekształcenia kodeiny do dużych ilości morfiny u osób bardzo szybko metabolizujących.
Maltese: Sussegwentement tlieta nstabu li kienu jew metabolizzaturi ultrarapidi jew estensivi tal-kodeina u l-problemi sottostanti tagħhom tan-nifs jista' jkun li għamluhom aktar sensittivi li jiżviluppaw dipressjoni respiratorja meta l-kodeina tiġi kkonvertita f'livelli għolja ta' morfina f'metabolizzaturi ultrarapidi.
Polish: • PRAC stwierdził również, że na metabolizm kodeiny ma wpływ polimorfizm izoenzymu cytochromu P450 CYP2D6, co może być przyczyną poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z toksycznym działaniem opioidów u osób metabolizujących kodeinę szybko lub bardzo szybko.
Maltese: • Il-PRAC iddetermina wkoll li polimorfiżmi fis-sistema CYP2D6 taċ-ċitokromju P450 għadhom impatt fuq il-metaboliżmu tal-kodeina, li jista' jwassal għal avvenimenti avversi serji ta' tossiċità opjojdi f'metabolizzaturi ultrarapidi jew estensivi tal-kodeina.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 12 lat: „Nie należy stosować kodeiny u dzieci w wieku poniżej 12 lat z uwagi na ryzyko toksycznego działania opioidów wskutek zmiennego i nieprzewidywalnego metabolizmu kodeiny do morfiny (patrz akapity 4.3 i
Maltese: Tfal ta' anqas minn 12-il sena: "Il-kodeina m'għandhiex tintuża fit-tfal taħt it-12-il sena minħabba r-riskju ta' tossiċità opjojdi minħabba l-metaboliżmu varjabbli u imprevedibbli tal-kodeina għall-morfina (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4)."
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka
Maltese: Bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju
Polish: Maksymalna dawka dobowa kodeiny nie powinna przekraczać 240 mg."
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum tal-kodeina m'għandhiex taqbeż il-240 mg."
Polish: • PRAC rozpatrzył procedurę z artykułu 31 dyrektywy 2001/83/WE, wynikającą z danych nadzoru nad bezpieczeństwem farmakologicznym dotyczących produktów zawierających kodeinę wskazanych do stosowania w leczeniu bólu u dzieci (patrz aneks I).
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE bħala riżultat tad-dejta ta' farmakoviġilanza, għal prodotti li fihom il-kodeina indikati fl-immaniġġjar taluġigħ fit-tfal (ara Anness I).
Polish: Obejmowało to odpowiedzi MAH i opublikowane dane z piśmiennictwa, które pojawiły się po pierwszym przyznaniu dopuszczenia do obrotu.
Maltese: Din kienet tinkludi ttweġibiet tal-MAH u dejta ppubblikata tal-letteratura li saret disponibbli sa mill-għoti inizjali tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq.
Polish: Stwierdzono, że CYP2D6 wykazuje znaczny polimorfizm, wskutek czego poszczególne osoby można zwykle zaklasyfikować do grup osób słabo (PM), szybko (EM) lub bardzo szybko metabolizujących (UM) w zależności od aktywności tego enzymu.
Maltese: Ġie stabbilit li CYP2D6 huwa soġġett għal polimorfiżmu estensiv, u individwi jiġu normalment ikklassifikati bħala metabolizzaturi dgħajfa (PM), estensivi (EM) jew ultrarapidi (UM), skont l-attività tal-enzima.
Polish: „Zalecana dawka kodeiny dla dzieci w wieku 12 lat i starszych powinna wynosić [wpisać dawkę na szczeblu krajowym] co sześć godzin w razie potrzeby do maksymalnej dobowej dawki kodeiny wynoszącej 240 mg.
Maltese: "Id-doża rakkomandata tal-kodeina għal tfal ta' aktar minn 12-il sena għandha tkun [Il-firxa taddoża għandha timtela mill-pajjiż] kull 6 sigħat meta jkun meħtieġ sa doża massima ta' kodeina ta' 240 mg kuljum.
Polish: AAP Publications Retired or Reaffirmed, October 2006.
Maltese: AAP Publications Retired or Reaffirmed, Ottubru 2006.
Polish: Postanowienie CMDh
Maltese: Ftehim mas-CMDh
Polish: Wiek dzieci wynosił od 17 dni do 6 lat.
Maltese: L-età tat-tfal kienet tvarja minn 17-il jum sa 6 snin.
Polish: 1 Article 31 pharmacovigilance referral for codeine used for management of pain in paediatric patients (EMA/H/A-31/1342) http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Codeinecontaining_medicines/human_referral_prac_000008.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f oddechowych z materiału powodującego ich zablokowanie lub podrażnienie, a także sygnał ostrzegawczy o szkodliwych substancjach we wdychanym powietrzu.
Maltese: 1 Riferiment tal-farmakoviġilanza skont l-Artikolu 31 għall-kodeina użata għall-ġestjoni tal-uġigħ f'pazjenti pedjatriċi(EMA/H/A-31/1342) http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Codeinecontaining_medicines/human_referral_prac_000008.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f
Polish: Kodeina jest przekształcana w morfinę w organizmie przez cytochrom P450 2D6 (CYP2D6), enzym wykazujący polimorfizm genetyczny.
Maltese: Fil-ġisem, il-kodeina tiġi konvertita f'morfina miċ-ċitokromju P450 2D6 (CYP2D6), enzima li turi polimorfiżmu ġenetiku.
Polish: Pacjenci są zazwyczaj kwalifikowani jako osoby ze słabym (PM), szybkim (EM) lub ultraszybkim (UM) metabolizmem w zależności od aktywności enzymu.
Maltese: Normalment, individwi jiġu klassifikati bħala metabolizzaturi dgħajfa (PM), estensivi (EM) jew ultra-rapidi (UM), skont l-attività tal-enzima.
Polish: Randomizowane badanie kliniczne (Jaffe G. i wsp., 1983) oraz badanie epidemiologiczne (De Blasio F. i wsp., 2012) nie wykazały istotnego wpływu stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci.
Maltese: Prova klinika randomizzata (Jaffe G et al, 1983) u studju epidemjoloġiku (De Blasio F et al, 2012) ma wrewx effett sinifikanti tal-kura bil-kodeina fis-sogħla u/jew f'riħ fit-tfal.
Polish: Natomiast w przypadku kaszlu przewlekłego leczenie powinno być skierowane na wywołującą go chorobę2,3 (American Academy of Paediatrics Committee on Drugs 1997, American Academy of Paediatrics, AAP publications retired or reaffirmed 2006).
Maltese: Il-maġġoranza l-kbira ta' infezzjonijiet respiratorji fit-tfal bis-sogħla huma kkawżati minn infezzjonijiet virali, li huma awtolimitanti u jdumu ftit jiem biss filwaqt li fil-każ ta' sogħla kronika, il-kura għandha tiġi diretta lejn il-marda sottostanti2,3 (American Academy of Paediatrics Committee on Drugs 1997, American Academy of Paediatrics, AAP publications retired or reaffirmed 2006).
Polish: Podczas gdy u osób EM i UM występuje ryzyko wystąpienia toksyczności morfiny, u osób PM może wystąpić zwiększone ryzyko braku efektu terapeutycznego.
Maltese: Filwaqt li EMs jew UMs huma f'riskju ta' tossiċità minħabba l-morfina, PMs jistgħu jkunu f'riskju akbar ta' nuqqas ta' effett terapewtiku.
Polish: Analiza danych z bazy danych w systemie Eudravigilance wykazała łącznie 50 zgłoszeń przypadków, które mogą być związane z toksycznością opioidów, z czego 31 przypadków dotyczyło dzieci poniżej 6. roku życia (w tym 4 przypadki śmiertelne), 7 przypadków - dzieci w wieku od 6 do 12 lat (w tym 1 śmiertelny), a pozostałych 12 przypadków dotyczyło dzieci w wieku od 12 do 18 lat (w tym
Maltese: Analiżi tad-data mill-bażi tad-data Eudravigilance identifikat total ta' 50 rapport ta' każijiet li jistgħu jkunu relatati ma' tossiċità bl-opjati, li minn dawn 31 każ kienu f'dawk iżgħar minn 6 snin (inkluż 4 każijiet fatali), 7 każijiet fi tfal ta' aktar minn 6 snin u iżgħar minn 12-il sena (inkluż każ fatali) u t-12-il każ li baqa' kienu fuq dawk li kellhom aktar minn 12-il sena u inqas minn 18-il sena (inkluż każ fatali wieħed).
Polish: Ogólnie większość przypadków (38/50) dotyczyła pacjentów poniżej 12. roku życia, z czego 6 przypadków było śmiertelnych.
Maltese: B'kollox, ilmaġġoranza (38/50) tal-każijiet kienu f'pazjenti iżgħar minn 12-il sena u 6 kienu każijiet fatali.
Polish: PRAC wziął pod uwagę fakt, że systemy enzymatyczne odpowiedzialne za metabolizm kodeiny u dzieci powyżej 12. roku życia można uznać za porównywalne do tych występujących u osób dorosłych.
Maltese: Il-PRAC qies li s-sistemi enzimatiċi responsabbli għall-metaboliżmu tal-kodeina fi tfal ta' aktar minn 12il sena jistgħu jitqiesu bħala komparabbli ma' dawk tal-adulti.
Polish: PRAC dalej stwierdził, że stosowanie kodeiny powinno być przeciwwskazane u dzieci poniżej 18. roku życia poddawanych zabiegowi usunięcia migdałków i/lub migdałka gardłowego w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego, a także u kobiet karmiących piersią i pacjentów z ultraszybkim metabolizmem substratów cytochromu CYP2D6.
Maltese: Il-PRAC ikkonkluda wkoll li l-kodeina għandha tkun kontraindikata f'pazjenti pedjatriċi taħt it-18-il sena li tkun se ssirilhom tneħħija kirurġika tat-tunsilli u/jew adenojdektomija għal apnea ostruttiva waqt l-irqad kif ukoll f'nisa waqt li jkunu qed ireddgħu u f'pazjenti magħrufin li huma metabolizzaturi ultra-rapidi ta' CYP2D6.
Polish: Stosowanie kodeiny zostało poddane procedurze arbitrażowej na mocy art. 31, skierowanej do PRAC w 2013 r.1, dotyczącej łagodzenia bólu w populacji pediatrycznej (dalej określanej mianem „dzieci") w związku z obawami dotyczącymi toksycznego działania opioidów i braku spójnych działań służących zminimalizowaniu ryzyka zgłoszonych w następstwie opisanych w literaturze przypadków śmiertelnej lub zagrażającej życiu depresji oddechowej, w których kodeinę podawano dzieciom po zabiegu usunięcia migdałka gardłowego/migdałków w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego.
Maltese: Fl-2013, il-kodeina kienet is-suġġett ta' riferiment skont l-Artikolu 31 lill-PRAC1, meta tintuża għasserħan mill-uġigħ fil-popolazzjoni pedjatrika (minn hawn ‘il quddiem imsejħa "tfal") minħabba tħassib dwar tossiċità bl-opjojdi u n-nuqqas ta' miżuri konsistenti tal-imminimizzar tar-riskju li qamu wara każijiet deskritti fil-letteratura ta' dipressjoni respiratorja fatali jew ta' periklu għall-ħajja, meta lkodeina ngħatat lil tfal wara adenojdektomija/tneħħija kirurġika tat-tunsilli għal apnea ostruttiva waqt l-irqad.
Polish: Dwa badania (Kelly i wsp., 1963, oraz Jaffe i wsp., 1983), które nie obejmowały grupy kontrolnej otrzymującej placebo, sugerowały, że skuteczność kodeiny nie przewyższała skuteczności innych leków przeciwbólowych, ale częstość występowania działań niepożądanych w grupie przyjmującej kodeinę była większa niż w grupie porównawczej.
Maltese: Żewġ studji (Kelly et al, 1963 u Jaffe et al, 1983), li ma inkludewx grupp ta' kontroll bi plaċebo, issuġġerixxew li l-kodeina ma kinitx aktar effikaċi minn antitussivi oħrajn iżda li l-inċidenza ta' effetti sekondarji fil-grupp tal-kodeina kienet ogħla milli filgrupp komparatur.
Polish: W takich warunkach objawy toksyczności morfiny mogą się nasilić.
Maltese: F'dawn is-sitwazzjonijiet is-sintomi ta' tossiċità minħabba l-morfina jistgħu jiżdiedu.
Polish: 20 maja 2015 r.
Maltese: 20 ta' Mejju 2015
Polish: Wprowadzenie postanowienia w życie przez państwa członkowskie (przedłożenie zmiany typu A przez podmiot odpowiedzialny):
Maltese: Implimentazzjoni tal-ftehim mill-Istati Membri (sottomissjoni tal-varjazzjoni tat-Tip IA midDetentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fisSuq):
Polish: posiedzenie CMDh w kwietniu 2015 r.
Maltese: Laqgħa tas-CMDh ta' April 2015
Polish: 20 lipca 2015 r.
Maltese: 20 ta' Lulju 2015
Polish: Aneks IV
Maltese: Anness IV Skeda ta' żmien għall-implimentazzjoni tal-ftehim
Polish: Przyjęcie porozumienia CMDh:
Maltese: Adozzjoni tal-ftehim tas-CMDh:
Polish: Przesłanie do właściwych organów krajowych tłumaczeń aneksów do porozumienia:
Maltese: Trażmissjoni lill-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti tad-traduzzjonijiet tal-Annessi għallFtehim:
Polish: 24 lipca 2013 r.
Maltese: 24 ta' Lulju 2013
Polish: Aneks IV
Maltese: Anness IV Skeda għall-implimentazzjoni tal-ftehim
Polish: Spotkanie CMDh w czerwcu 2013 r.
Maltese: Laqgħa tas-CMDh ta' Ġunju 2013
Polish: Wdrożenie porozumienia przez państwa członkowskie (przedłożenie zmiany przez podmiot odpowiedzialny):
Maltese: Implimentazzjoni tal-ftehim mill-Istati Membri (preżentazzjoni tal-varjazzjoni mid-Detentur talAwtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq):
Polish: 1 października 2013 r.
Maltese: 01 ta' Ottubru 2013
Polish: Budapest, H-1044 Hungary
Maltese: Budapest, H-1044
Polish: Wielka Brytania Wise Pharmaceuticals Limited
Maltese: Wise Pharmaceuticals Limited
Polish: L. Mesogion 501
Maltese: Mesogion 501
Polish: Chefaro Irlandia Limited First Floor, Block A The Crescent Building Northwood Office Park Dublin 9
Maltese: Chefaro Ireland Limited First Floor, Block A The Crescent Building Northwood Office Park Dublin 9
Polish: Exelixis - Emporia Iatr.
Maltese: Il-Greċja Exelixis - Emporia Iatr.
Polish: SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Maltese: Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Polish: 28108 Alcobendas (Madrid)
Maltese: 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Polish: 13500 Hameenlinna Finland
Maltese: 13500 Hameenlinna
Polish: 00-872 Warszawa Poland
Maltese: 00-872 Warszawa
Polish: 2201 CW Noordwijk Holland
Maltese: 2201 CW Noordwijk The Netherlands
Polish: Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390 Romania
Maltese: Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390
Polish: M S Jacovides & Co Ltd 8 Ayios Nicolaos Street Lefkosia 1511
Maltese: S Jacovides & Co Ltd 8 Ayios Nicolaos Street Lefkosia 1511
Polish: ZAMBON Francja 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Maltese: ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Polish: Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov Romania
Maltese: Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov Romania
Polish: ExtractumPharma zrt.
Maltese: L-Ungerija ExtractumPharma zrt.
Polish: Vitabalans Oy Varastokatu 8
Maltese: L-Estonja Vitabalans Oy Varastokatu 8
Polish: Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Billancourt
Maltese: Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Billancourt France
Polish: LV-2167 Marupe Latvia
Maltese: LV-2167 Marupe
Polish: Great West Road 980 Middlesex
Maltese: Great West Road 980
Polish: 82166 Gräfelfing Germany
Maltese: 82166 Gräfelfing
Polish: TUSSICALM ENFANTS 0,025 POUR CENT, sirop
Maltese: ENFANTS 0,025 POUR CENT, sirop
Polish: Reckitt Benckiser (Polska) S.A.
Maltese: Il-Polonja Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Polish: Tilman sa Z.I Sud 15
Maltese: Il-Belġju Tilman sa Z.I Sud 15
Polish: Orion Oy Orionintie 1 PL 65
Maltese: Il-Finlandja Orion Oy Orionintie 1
Polish: 00101 Helsinki Finland
Maltese: 00101 Helsinki
Polish: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Maltese: Laboratoria Qualiphar N.V/S.
Polish: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Maltese: Il-Ġermanja Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 25
Polish: 2031 GA Haarlem Holland
Maltese: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Polish: OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Maltese: L-Olanda OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Polish: Phoenix Labs Ltd Unit 12 Bunkilla Plaza Bracetown Business Park Clonee, Co. Meath Ireland
Maltese: L-Irlanda Phoenix Labs Ltd Unit 12 Bunkilla Plaza Bracetown Business Park Clonee, Co.
Polish: Limited Linthwaite, Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom
Maltese: L.C.M. Limited Linthwaite, Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom
Polish: LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
Maltese: LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130
Polish: Kapsułki
Maltese: Kapsula
Polish: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Maltese: Il-Polonja Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Polish: MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
Maltese: Il-Ġermanja MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
Polish: TW8 9GS Brentford United Kingdom
Maltese: TW8 9GS Brentford
Polish: Reckitt Benckiser Irlandia Ltd.
Maltese: L-Irlanda Reckitt Benckiser Ireland Ltd.
Polish: Takeda Belgia SCA-CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Maltese: Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Polish: Omega Pharma Polska Sp. z o.o.
Maltese: Il-Polonja Omega Pharma Poland Sp. z o.o.
Polish: S.C. BIO EEL S.R.L.
Maltese: BIO EEL S.R.L.
Polish: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Maltese: L-Ungerija PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Polish: Luksemburg Takeda Belgia SCA-CVA Gentsesteenweg 615
Maltese: Il-Belġju Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615
Polish: Cassella-med GmbH & Co. KG
Maltese: Il-Ġermanja Cassella-med GmbH & Co.
Polish: Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant 27400 Louviers France
Maltese: Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant 27400
Polish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denmark
Maltese: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630
Polish: Ferraz Lynce, S.A. Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O. Box 1001
Maltese: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O. Box 1001
Polish: Amgros I/S Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Denmark
Maltese: I/S Dampfærgevej 22 DK-2100
Polish: 30000 mg Tabletki
Maltese: 30000 mg Pillola
Polish: George Petrou Ltd 50 Areos Street 2234 Latsia Nicosia
Maltese: Areos Street 2234 Latsia Nicosia
Polish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Denmark
Maltese: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630
Polish: Uniflu Plus with Vitamin C Tablets
Maltese: Uniflu Plus with Vitamin C
Polish: Manchester M1 4PB
Maltese: 7 Oxford Street Manchester M1 4PB United Kingdom
Polish: Astellas Pharma GmbH Linzerstrasse 221 E02 1140 Wien
Maltese: L-Awstrija Astellas Pharma GmbH Linzerstrasse 221 E02
Polish: Clonmel Healthcare Ltd Waterford Road Clonmel
Maltese: L-Irlanda Clonmel Healthcare Ltd Waterford Road
Polish: Omega Pharma Hellas S.A. 19th km Nat. Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
Maltese: Omega Pharma Hellas S.A. 19th km Nat. Road AthensLamia
Polish: S.C. ARENA GROUP S.A.
Maltese: Ir-Rumanija S.C. ARENA GROUP S.A. Str.
Polish: Via Sette Santi, 3 50131 Firenze Italy
Maltese: 50131 Firenze Italy
Polish: Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals AB Paciuksenkatu 21 PL 1406
Maltese: Il-Finlandja Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals AB Paciuksenkatu 21
Polish: Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
Maltese: 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
Polish: Ratiopharm Nederland B.V.
Maltese: L-Olanda Ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5
Polish: Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Spain
Maltese: 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona)
Polish: Luksemburg Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Maltese: Il-Belġju Johnson & Johnson Consumer NV/SA Antwerpseweg 15-17
Polish: Luksemburg Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe, 166 1170 Brussels
Maltese: Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe, 166 1170
Polish: Laboratoires Belges Pharmacobel SA Avenue de Scheut, 46-50 1070 Brussels Belgium
Maltese: Avenue de Scheut, 46-50 1070 Brussels
Polish: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Maltese: TEVA PHARMA, S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Polish: FARMACOM S.A.
Maltese: Italfarmaco, S.A.
Polish: Ballymacarbry Clonmel
Maltese: Ballymacarbry
Polish: PARACETAMOL/C ODEINE
Maltese: PARACETAMOL/C
Polish: M&A Pharmachem Limited Allenby Laboratories Wigan Road,
Maltese: M&A Pharmachem Limited Allenby Laboratories Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom
Polish: Medgenix Benelux n.v.
Maltese: Il-Belġju Medgenix Benelux n.v. Vliegveld 21
Polish: Co Tipperary Ireland
Maltese: Co Tipperary
Polish: Uniflu with Vitamin C Tablets
Maltese: Uniflu with Vitamin C
Polish: 08228 Tarrasa (Barcelona) Spain
Maltese: Polígono Industrial Colón II 08228 Tarrasa (Barcelona) Spain