FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients doivent arrêter immédiatement le traitement et contacter leur médecin ou un médecin urgentiste, qui prendra les mesures d'urgence appropriées.
Italian: I pazienti devono immediatamente sospendere il trattamento e contattare il medico o recarsi al pronto soccorso in modo che vengano adottati opportuni trattamenti d'emergenza.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire étant donné que la lévofloxacine n'est pas métabolisée significativement par le foie et est principalement excrétée par les reins.
Italian: Non è necessaria alcuna modifica della dose in quanto levofloxacina non viene metabolizzata in quantità rilevanti dal fegato e viene escreta principalmente per via renale.
French: La demi-vie de la ciclosporine était augmentée de 33 % lorsqu'elle était co-administrée avec la lévofloxacine.
Italian: L'emivita della ciclosporina risulta aumentata del 33% quando somministrata in concomitanza con levofloxacina.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Tenere il flacone nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
French: Tavanic est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents en période de croissance (voir rubrique
Italian: Tavanic è controindicato nei bambini e negli adolescenti nel periodo della crescita (vedere paragrafo 4.3).
French: Une analyse séparée pour des sujets masculins et féminins a montré des différences, petites à marginales, selon le sexe de la pharmacocinétique de la lévofloxacine.
Italian: Analisi separate tra soggetti di sesso maschile e femminile hanno messo in evidenza piccole e marginali differenze nella farmacocinetica di levofloxacina.
French: Pharmacocinétique chez l'insuffisant rénal après une prise orale unique de 500 mg
Italian: Farmacocinetica nell'insufficienza renale dopo singola dose orale di 500 mg.
French: • Vous êtes diabétique.
Italian: • ha il diabete
French: Certains effets indésirables (par exemple, les étourdissements/vertiges, la somnolence, les troubles visuels) peuvent altérer la capacité du patient à se concentrer et à réagir, et ainsi peuvent constituer un risque dans les situations où ces capacités sont d'une importance particulière (par exemple, la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines).
Italian: Alcuni effetti indesiderati di levofloxacina (es. capogiri/vertigini, sonnolenza, disturbi visivi) possono alterare la capacità di concentrazione e di reazione del paziente con conseguente rischio in situazioni dove tali capacità sono di particolare importanza (ad es. durante la guida di automobili e l'uso di macchinari).
French: La dose quotidienne doit être adaptée chez les patients âgés en fonction de la clairance de la créatinine (voir rubrique 4.2).
Italian: Nei pazienti anziani la dose giornaliera deve essere aggiustata in base alla clearance della creatinina (vedere paragrafo 4.2).
French: Dans une étude d'interactions pharmacocinétiques, la lévofloxacine n'affectait pas la pharmacocinétique de la théophylline (qui est un substrat test pour le CYP1A2), indiquant que la lévofloxacine n'est pas un inhibiteur du CYP1A2.
Italian: In uno studio di interazione farmacocinetica, levofloxacina non ha modificato la farmacocinetica della teofillina (che è un substrato del CYP1A2), indicando che levofloxacina non è un inibitore del CYP1A2.
French: Théophylline, fenbufène ou médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens comparables
Italian: Teofillina, fenbufen o antiinfiammatori non steroidei simili
French: La lévofloxacine suit une pharmacocinétique linéaire pour les doses allant de 50 à 1 000 mg.
Italian: Levofloxacina mostra una farmacocinetica lineare entro un range da 50 a 1000 mg.
French: Tachycardie, Palpitations
Italian: Tachicardia Palpitazioni
French: Il peut être nécessaire de confirmer la présence d'opiacés par une méthode de détection plus spécifique.
Italian: Per confermare la positività può essere necessario eseguire l'analisi con un metodo più specifico.
French: Chez les patients traités par lévofloxacine, la recherche d'opiacés dans les urines peut donner des résultats faussement positifs.
Italian: Nei pazienti trattati con levofloxacina, la determinazione degli oppiacei nelle urine può dare risultati falsopositivi.
French: Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Italian: Sodio cloruro sodio idrossido (per aggiustamento del pH) acido cloridrico (per aggiustamento del pH) acqua per preparazioni iniettabili
French: Du fait du mécanisme d'action, il n'existe généralement pas de résistance croisée entre la lévofloxacine et les autres classes d'antibactériens.
Italian: Per il particolare meccanismo di azione non c'é generalmente resistenza crociata tra levofloxacina ed altre classi di agenti antibatterici.
French: Une surveillance de l'ECG doit être effectuée en raison d'un possible allongement de l'intervalle QT.
Italian: Deve essere effettuato un monitoraggio elettrocardiografico per la possibilità di prolungamento dell'intervallo QT.
French: En conséquence, la lévofloxacine est déconseillée dans le traitement des infections à SARM connues ou suspectées à moins que les résultats bactériologiques n'aient confirmé la sensibilité de la bactérie à la lévofloxacine (et que les antibiotiques habituellement recommandés dans le traitement des infections à SARM soient jugés inappropriés).
Italian: Pertanto levofloxacina non è raccomandata per il trattamento di infezioni note o sospette da MRSA a meno che i risultati di laboratorio abbiano confermato la sensibilità dell'organismo alevofloxacina (e gli agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento delle infezioni da MRSA siano considerati non appropriati).
French: Diarrhée associée à Clostridium difficile
Italian: Malattia da Clostridium difficile
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS
Italian: 6 AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
French: • Théophylline - utilisée pour les problèmes respiratoires.
Italian: teofillina - utilizzata per problemi respiratori.
French: • Vous avez déjà eu un problème à vos tendons, tels qu'une tendinite, qui était en rapport avec un traitement par un antibiotique de la famille des quinolones.
Italian: • ha avuto problemi a carico dei tendini, come la tendinite, correlati al trattamento con un "antibiotico chinolonico".
French: Les fluoroquinolones, dont la lévofloxacine, ont une activité de blocage neuromusculaire et peuvent exacerber la faiblesse musculaire chez les patients atteints de myasthénie.
Italian: I fluorochinoloni, inclusa levofloxacina, hanno attività bloccante neuromuscolare e possono esasperare la debolezza muscolare in pazienti con miastenia gravis.
French: Staphylococcus aureus sensible à la méticilline Staphylococcus saprophyticus Streptocoques, groupes C et G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Italian: Staphylococcus aureus meticillino-sensibile Staphylococcus saprophyticus Streptococchi di gruppo C e G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
French: La résistance de Escherichia coli aux fluoroquinolones - pathogène le plus fréquemment responsable des infections urinaires - varie au sein de l'Union Européenne.
Italian: La resistenza ai fluorochinoloni di E. coli - il patogeno più comunemente coinvolto nelle infezioni del tratto urinario - è variabile nelle differenti aree dell'Unione Europea.
French: Médicaments connus pour allonger l'intervalle QT
Italian: Farmaci che notoriamente prolungano l'intervallo QT
French: • chez les patients hypersensibles à la lévofloxacine ou à toute autre quinolone, ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1,
Italian: • a pazienti che abbiano manifestato ipersensibilità a levofloxacina o ad altri chinolonici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1,
French: Si votre tension artérielle s'abaisse notablement pendant que vous recevez la perfusion, celle-ci sera immédiatement arrêtée.
Italian: Se la pressione sanguigna dovesse abbassarsi sensibilmente mentre le viene somministrata l'infusione, questa le verrà sospesa immediatamente.
French: Arrêtez Tavanic et prévenez immédiatement un médecin ou un(e) infirmier/ère si vous constatez l'un des effets indésirables graves suivants - vous pouvez avoir besoin d'un traitement médical en urgence :
Italian: Interrompa l'assunzione di Tavanic e informi immediatamente un medico o infermiere se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati- potrebbe avere necessità di ricevere un terapia medica urgente:
French: Dans de rares cas, un collapsus circulatoire peut survenir à la suite d'une baisse importante de la tension artérielle.
Italian: In casi rari può, in seguito ad una grave diminuzione della pressione, manifestarsi un collasso circolatorio.
French: Douleurs (notamment douleurs dans le dos, la poitrine et les extrémités)
Italian: Dolore (incluso mal di schiena, dolore toracico e alle estremità)
French: Dans certaines situations particulières, Tavanic solution pour perfusion peut être utilisé pour diminuer les risques de contracter une maladie pulmonaire appelée maladie du charbon ou les risques d'aggravation de la maladie après exposition à la bactérie responsable de la maladie du charbon.
Italian: In alcune situazioni speciali, Tavanic soluzione per infusione può essere usato per diminuire la probabilità di prendere una malattia polmonare chiamata antrace o il peggioramento della malattia dopo che si è stati esposti al batterio che causa l'antrace.
French: • Vous êtes allergique à la lévofloxacine, à d'autres antibiotiques de type quinolone tels que la moxifloxacine, la ciprofloxacine ou l'ofloxacine, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: • è allergico (ipersensibile) alevofloxacina, a qualsiasi altro antibiotico chinolonico come moxifloxacina, ciprofloxacina o ofloxacina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: Élévation des enzymes hépatiques (ALAT/ ASAT, phosphatases alcalines, Gamma GT)
Italian: Aumento degli enzimi epatici (ALT - AST, fosfatasi alcalina, GGT).
French: S'il semble survenir une baisse de la tension artérielle pendant la perfusion de lévofloxacine (isomère lévogyre de l'ofloxacine), la perfusion doit être immédiatement interrompue.
Italian: Se una diminuzione importante della pressione arteriosa si manifesta durante l'infusione di levofloxacina (l'isomero levogiro della ofloxacina) l'infusione deve essere immediatamente interrotta.
French: Tavanic solution pour perfusion doit être utilisé immédiatement (dans les 3 heures) après la perforation du bouchon en caoutchouc afin d'éviter toute contamination bactérienne.
Italian: Tavanic soluzione per infusione deve essere utilizzato immediatamente (entro 3 ore) dopo la perforazione del tappo di gomma al fine di prevenire una contaminazione batterica.
French: Si vous avez des problèmes rénaux, votre médecin pourra vous donner une dose plus faible.
Italian: Se soffre di problemi ai reni, il medico può prescriverle un dosaggio inferiore.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE [A compléter au niveau national]
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE [da completare localmente]
French: Affections des tendons (voir rubriques 4.3 et 4.4) notamment tendinites (par exemple du tendon d'Achille)
Italian: Disturbi a carico dei tendini (vedere paragrafi 4.3 e 4.4) compresa tendinite (es. tendine di Achille)
French: La lévofloxacine n'a pas induit de mutations génétiques sur les cellules bactériennes ou de mammifère mais a induit des aberrations chromosomiques dans des cellules pulmonaires de hamster chinois in vitro.
Italian: Levofloxacina non ha indotto mutazioni geniche sulle cellule batteriche o di mammiferi, ma ha indotto aberrazioni cromosomiche in vitro sulle cellule di polmone di criceto cinese.
French: Votre médecin et infirmier/ère surveilleront l'amélioration de votre état de santé, et vérifieront le médicament qui vous est administré.
Italian: Il medico e l'infermiere monitoreranno i progressi e si accerteranno della dose da somministrarle.
French: Il n'y a aucune preuve que ces différences liées au sexe aient une signification clinique.
Italian: Non ci sono evidenze circa la rilevanza clinica di tali differenze.
French: Effets d'autres médicaments sur Tavanic
Italian: Effetto di altri medicinali su Tavanic
French: • Pyélonéphrites et infections urinaires compliquées (voir rubrique 4.4).
Italian: • Pielonefriti e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4)
French: EXP Doit être utilisé dans les 3 heures après la perforation du bouchon en caoutchouc
Italian: Da usare entro 3 ore dopo la perforazione del tappo di gomma
French: Tavanic solution pour perfusion existe en deux présentations : 250 mg dans un flacon en verre de 50 ml et 500 mg dans un flacon en verre de 100 ml.
Italian: Tavanic soluzione per infusione è disponibile in due presentazioni: 250 mg in flacone di vetro da 50 ml e 500 mg in flacone di vetro da 100 ml.
French: Les patients doivent être informés d'arrêter le traitement et de contacter leur médecin si des signes et des symptômes d‘atteintes hépatiques apparaissent tels qu'une anorexie, un ictère, des urines foncées, un prurit ou des douleurs abdominales.
Italian: I pazienti devono essere informati di interrompere il trattamento e di contattare il medico nel caso in cui si sviluppino segni e sintomi di sofferenza epatica, come ad esempio anoressia, ittero, urine scure, prurito o addome sensibile alla palpazione.
French: La lévofloxacine n'a pas provoqué d'altération de la fécondité ou de la performance de reproduction chez les rats, et son seul effet sur les fœtus était un retard de maturation résultant de la toxicité pour la mère.
Italian: Levofloxacina non ha causato compromissione della fertilità o della riproduzione nel ratto ed il solo effetto sul feto è stato il ritardo della maturazione come risultato della tossicità materna.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de la lévofloxacine dans le lait maternel ; cependant d'autres fluoroquinolones sont excrétées dans le lait maternel.
Italian: Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di levofloxacina nel latte umano; tuttavia altri fluorochinoloni sono escreti nel latte umano.
French: L'activité bactéricide de la lévofloxacine dépend du rapport entre la concentration sérique maximale (Cmax) et la concentration minimale inhibitrice (CMI) ou du rapport entre l'aire sous la courbe (AUC), et la CMI.
Italian: Il grado di attività antibatterica di levofloxacina dipende dal rapporto tra la massima concentrazione sierica (Cmax) o l'area sotto la curva (AUC) e la minima concentrazione inibente (MIC).
French: Chez les personnes prenant Tavanic, les tests urinaires peuvent donner des résultats « faussement positifs » lors de la détection des antalgiques forts appelés « opiacés ».
Italian: Nei pazienti che assumono Tavanic gli esami delle urine possono dare dei risultati "falso-positivi" per forti antidolorifici chiamati "oppiacei".
French: Comme avec toutes les quinolones, des troubles de la glycémie, incluant à la fois hypoglycémie et hyperglycémie, ont été rapportés, généralement chez des patients diabétiques recevant un traitement concomitant par un hypoglycémiant oral (par exemple glibenclamide) ou par insuline.
Italian: Come accade con tutti i chinoloni, sono stati segnalati disturbi della glicemia, inclusa sia ipoglicemia che iperglicemia, solitamente in pazienti diabetici che sono in trattamento concomitante con ipoglicemizzanti orali (ad esempio glibenclamide) o con insulina.
French: Si une infection secondaire survient pendant le traitement, des mesures appropriées doivent être prises.
Italian: Se si verifica superinfezione in corso di terapia, vanno intraprese le opportune misure.
French: Bactéries anaérobies Peptostreptococcus
Italian: Batteri Anaerobi Peptostreptococcus
French: Tavanic est contre-indiqué chez les femmes qui allaitent.
Italian: Tavanic è controindicato in donne che allattano al seno.
French: • Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) - utilisés contre la douleur et l'inflammation, tels que l'aspirine, l'ibuprofène, le fenbufène, le kétoprofène, l'indométacine.
Italian: farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) - usati per il dolore e trattare le infiammazioni come aspirina, ibuprofen, fenbufene, ketoprofene e indometacina.
French: Les études de pharmacologie clinique ont montré que la pharmacocinétique de la lévofloxacine n'était pas significativement affectée d'un point de vue clinique lorsqu' elle était administrée en même temps que les médicaments suivants : carbonate de calcium, digoxine, glibenclamide, ranitidine.
Italian: Studi di farmacologia clinica hanno dimostrato che la farmacocinetica di levofloxacina non viene modificata in modo clinicamente rilevante quando levofloxacina viene somministrata insieme ai seguenti medicinali: carbonato di calcio, digossina, glibenclamide e ranitidina.
French: En conséquence, les tests de coagulation doivent être surveillés chez les patients traités par les antivitamines K (voir rubrique 4.4).
Italian: Pertanto, si devono monitorare i test di coagulazione nei pazienti trattati con antagonisti della vitamina K (vedere paragrafo 4.4).
French: Infections fongiques dont infections à Candida Résistance du pathogène
Italian: Infezione micotica inclusa infezione da Candida
French: Contient également : chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables.
Italian: Contiene inoltre: sodio cloruro, sodio idrossido, acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.
French: Anorexie Hypoglycémie en particulier chez les patients diabétiques (voir rubrique 4.4)
Italian: Anoressia Ipoglicemia particolarmente nei pazienti diabetici (vedere paragrafo 4.4)
French: Troubles psychotiques avec comportements d'autoagression, notamment idées suicidaires ou tentatives de suicide (voir rubrique 4.4)
Italian: Reazioni psicotiche con comportamenti autolesivi compresi ideazione o tentativi di suicidio (vedere paragrafo
French: Les quinolones peuvent abaisser le seuil épileptogène et peuvent déclencher des crises convulsives.
Italian: I chinoloni possono abbassare la soglia convulsiva e di conseguenza possono scatenare convulsioni.
French: Anxiété État confusionnel Nervosité
Italian: Insonnia Ansia Stato confusionale
French: • Infections de la peau et des tissus sous-cutanés, y compris les muscles : 500 mg une ou deux fois par jour.
Italian: Pelle e tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli: 500 mg una o due volte al giorno
French: Si on arrête de vous donner Tavanic solution pour perfusion Votre médecin ou infirmier/ère continuera de vous donner Tavanic, même si vous vous sentez mieux.
Italian: Se interrompe il trattamento con Tavanic soluzione per infusione Il medico o l'infermiere continueranno a somministrarle Tavanic anche se si sente meglio.
French: Les conditions de l'état d'équilibre sont atteintes en 48 heures après administration de 500 mg une ou deux fois par jour.
Italian: Lo steady-state viene raggiunto entro 48 ore con un regime posologico di 500 mg una o due volte al giorno.
French: Date de première autorisation : [A compléter au niveau national] Date de dernier renouvellement : [A compléter au niveau national]
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: [da completare localmente] Data dell'ultimo rinnovo: [da completare localmente]
French: Dans de très rares cas, elles ont conduit à des pensées suicidaires et des actes d'autoagression, parfois après seulement une seule prise de lévofloxacine (voir rubrique 4.8).
Italian: Queste, in casi molto rari, sono progredite a pensieri suicidi e comportamenti autolesivi, talvolta dopo soltanto una singola dose di levofloxacina (vedere paragrafo 4.8).
French: En cas de survenue de troubles de la vision ou de toute autre manifestation oculaire, un ophtalmologiste doit être consulté immédiatement (voir rubriques 4.7 et 4.8).
Italian: Se la visione diviene offuscata o si verifica un qualsiasi effetto sugli occhi, si deve consultare immediatamente un oculista (vedere paragrafi 4.7 e 4.8).
French: Le médecin en charge du traitement doit se référer aux recommandations nationales et/ou internationales concernant le traitement de la maladie du charbon.
Italian: I medici prescrittori devono fare riferimento ai documenti di consenso nazionali o internazionali sul trattamento dell'antrace.
French: < 10 ml/min (y compris hémodialyse et DPCA)1
Italian: < 10 ml/min (incluse emodialisi e dialisi peritoneale ambulatoriale continua)1
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Italian: Tenere il flacone nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
French: La lévofloxacine est un antibiotique de type « quinolone ».
Italian: Levofloxacina è un antibiotico "chinolonico".
French: La lévofloxacine peut provoquer des réactions d'hypersensibilité graves, potentiellement fatales (allant par exemple de l'angioœdème jusqu'au choc anaphylactique), occasionnellement dès la première prise (voir rubrique 4.8).
Italian: Levofloxacina può causare reazioni di ipersensibilità gravi, potenzialmente fatali (ad esempio angioedema fino a shock anafilattico), occasionalmente dopo la dose iniziale (vedere paragrafo 4.8).
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez la personne âgée, autre que celle dépendant de la fonction rénale (voir rubrique 4.4 « Tendinites et ruptures de tendons » et « Allongement de l'intervalle QT »).
Italian: Non è necessaria alcuna modifica della dose negli anziani se non quella imposta da considerazioni sulla funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4 Tendinite e rottura del tendine e Prolungamento dell'intervallo QT).
French: Elle ne doit être utilisée seulement si la solution est limpide, jaune-vert, sans particules.
Italian: Esso deve essere utilizzato solamente se la soluzione è limpida e priva di particelle.
French: Il n'y a pas de différence majeure entre la pharmacocinétique de la lévofloxacine après administration intraveineuse ou orale, suggérant que les voies orale et intraveineuse sont interchangeables.
Italian: Poiché, non esistono differenze farmacocinetiche maggiori in seguito a somministrazione orale o endovenosa, ciò suggerisce che le vie di somministrazione, orale ed endovenosa, sono intercambiabili.
French: • Le flacon de 100 ml est disponible en boîtes de 1, 5 et 20
Italian: il flacone da 100 ml è disponibile in confezioni da 1, 5 e 20
French: D'après les études de toxicité chez les animaux ou les études de pharmacologie clinique réalisées à des doses supra-thérapeutiques, les signes les plus importants attendus à la suite d'un surdosage aigu de Tavanic solution pour perfusion sont des troubles du système nerveux central (SNC) tels qu' une confusion, des sensations vertigineuses, des troubles de la conscience, des crises convulsives et un allongement de l'intervalle QT.
Italian: In accordo con gli studi di tossicità sull'animale o con gli studi di farmacologia clinica condotti con dosi superiori alle dosi terapeutiche, i sintomi più importanti che si manifestano dopo sovradosaggio acuto con Tavanic soluzione per infusione sono quelli a livello del Sistema Nervoso Centrale quali: confusione, capogiri, compromissione della coscienza, attacchi convulsivi, prolungamento dell'intervallo QT.
French: Fertilité La lévofloxacine n'a pas perturbé la fertilité ou les performances de reproduction chez les rats.
Italian: Levofloxacina non ha causato diminuzione della fertilità o dei risultati riproduttivi nei ratti.
French: Par conséquent, si la lévofloxacine doit être utilisée chez ces patients, la survenue potentielle d'une hémolyse est à surveiller.
Italian: Per tale ragione, se si vuole usare levofloxacina in questo tipo di pazienti, deve essere monitorato il potenziale verificarsi di emolisi.
French: Lévofloxacine solution pour perfusion ne doit pas être utilisée :
Italian: Levofloxacina soluzione per infusione non deve essere somministrata: