FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el estudio 1100.1526 (TRANxITION), no se observó ningún caso de acontecimiento hepático clínico de Grado 3 o 4 en ningún grupo de tratamiento.
Dutch: In studie 1100.1526 (TRANxITION) werden geen klinische leveraandoeningen van klasse 3 of 4 waargenomen in beide behandelingsgroepen.
Spanish: El análisis genotípico mostró mutaciones en los genes Y181C y V106A del VIH-1 RT, dependiendo de la cepa de virus y la línea celular utilizada.
Dutch: Genotypische analyse toonde Y181C en/of V106A mutaties aan in het hiv-1 RT gen, afhankelijk van de virusstam en de gebruikte cellijn.
Spanish: Se debe usar este periodo inicial porque se ha demostrado que disminuye la frecuencia de exantema.
Dutch: Deze gewenningsperiode dient te worden gebruikt omdat gebleken is dat dit de incidentie van huiduitslag vermindert.
Spanish: El numerador 793 es el número de pacientes que respondieron al tratamiento a las 48 semanas (384 correspondientes al grupo de liberación inmediata y 409 correspondientes al grupo de liberación prolongada).
Dutch: De teller, 793, is het aantal patiënten die bij 48 weken op de behandeling reageerden (384 van de behandelgroep met directe afgifte en 409 van de behandelgroep met verlengde afgifte).
Spanish: Viramune también está disponible en forma de comprimidos.
Dutch: Viramune is ook beschikbaar als tabletten.
Spanish: Los siguientes datos se generaron utilizando Viramune comprimidos de liberación inmediata pero cabe esperar que apliquen a todas las formas farmacéuticas.
Dutch: De volgende gegevens werden verkregen met behulp van Viramune tabletten met directe afgifte; het wordt echter verwacht dat deze voor alle toedieningsvormen gelden.
Spanish: Por consiguiente, el metabolismo por citocromo P450, la conjugación glucurónida y la excreción urinaria de metabolitos glucurónidos representan la vía principal de biotransformación y eliminación de nevirapina en el ser humano.
Dutch: Dus cytochroom-P450metabolisme, glucuronide-conjugatie en excretie in de urine van de geglucuronideerde metabolieten vormt de belangrijkste route van de biotransformatie en eliminatie van nevirapine bij mensen.
Spanish: Nevirapina es un inductor del CYP3A y potencialmente del CYP2B6, produciendo una inducción máxima al cabo de 2-4 semanas de iniciar la terapia a dosis múltiple.
Dutch: Nevirapine induceert CYP3A en mogelijk CYP2B6, waarbij de maximale inductie 2 - 4 weken na aanvang van de ‘multiple dose' therapie optreedt.
Spanish: Informe a su médico si encuentra trozos de comprimidos en sus heces.
Dutch: Informeer uw arts als u restanten van tabletten in uw ontlasting vindt.
Spanish: Este estudio demostró una reducción significativa en la transmisión utilizando dosis únicas de nevirapina (13,1% (n=310) en el grupo con Viramune, versus 25,1% (n=308) en el grupo ultracorto con zidovudina (p=0,00063)).
Dutch: Dit onderzoek toonde een significante afname in transmissie aan bij een enkelvoudige dosis nevirapine (13,1 % (n = 310) bij de Viramunegroep, tegen 25,1 % (n = 308) bij de ultrakorte zidovudinegroep (p = 0,00063)).
Spanish: Se incluye una jeringa dosificadora de plástico para medir la dosis correcta.
Dutch: Een plastic spuitje wordt meegeleverd voor het afmeten van de juiste hoeveelheid.
Spanish: Aproximadamente la mitad de los pacientes recibían tenofovir + emtricitabina como tratamiento de base, recibiendo el resto de los pacientes abacavir sulfato + lamivudina o zidovudina + lamivudina.
Dutch: Ongeveer de helft van de patiënten ontving een achtergrondtherapie van tenofovir +emtricitabine, de overige patiënten ontvingen abacavirsulfaat + lamivudine of zidovudine + lamivudine.
Spanish: En estos pacientes se deben monitorizar cuidadosamente los parámetros hematológicos.
Dutch: Bij deze patiënten moeten hematologische waarden nauwkeurig worden gecontroleerd.
Spanish: Además, Viramune no ha demostrado que provoque alteraciones en la glucosa.
Dutch: Daarnaast heeft Viramune niet laten zien dat het glucosestoornissen veroorzaakt.
Spanish: Los datos farmacocinéticos de 33 pacientes (rango de edades entre 0,77 - 13,7 años) del grupo de farmacocinética intensiva, demostró que el aclaramiento de nevirapina aumentó al aumentar la edad, en consonancia con el aumento de la superficie corporal.
Dutch: Farmacokinetische gegevens van 33 patiënten (in leeftijd variërend van 0,77 tot 13,7 jaar) in de intensief bemonsterde groep lieten zien dat de klaring van nevirapine toenam met toenemende leeftijd overeenkomend met een toenemend lichaamsoppervlak.
Spanish: Es importante que se administre la dosis total medida de la suspensión oral de Viramune.
Dutch: Het is belangrijk dat de totale dosering Viramune suspensie voor oraal gebruik wordt toegediend.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Dutch: Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Spanish: Se solicitó la participación en este estudio de aquellos pacientes que participaron en el estudio 2NN, que estaban en seguimiento activo la semana 48 cuando el estudio se cerró y que todavía estaban siendo tratados en el ensayo clínico.
Dutch: Patiënten die deelnamen aan de 2NN studie en die actief deelnamen aan de follow-up toen in week 48 de studie werd gesloten en die nog steeds werden behandeld in de studiekliniek, werden gevraagd deel te nemen aan deze studie.
Spanish: En algunos casos, el daño hepático ha progresado a pesar de la interrupción del tratamiento.
Dutch: In sommige gevallen trad progressie van de leveraandoening op ondanks het staken van de therapie.
Spanish: Por este motivo, y con el fin de reducir el riesgo de transmisión del VIH, se recomiendan los métodos anticonceptivos de barrera (por ej. preservativos).
Dutch: Daarom, en om het risico van hiv-transmissie te reduceren, worden barrière-voorbehoedsmiddelen (b.v. condooms) aangeraden.
Spanish: Quedan excluídos los pacientes que suspendieron el tratamiento durante el periodo inicial.
Dutch: Patiënten die de behandeling hebben afgebroken tijdens de gewenningsperiode zijn uitgesloten.
Spanish: En este estudio, no se observó ningún caso de exantema de Grado 3 o 4 en ningún grupo de tratamiento.
Dutch: In deze studie werd geen huiduitslag van klasse 3 of 4 waargenomen in beide behandelingsgroepen.
Spanish: La eficacia a largo plazo parece ser más probable en pacientes cuyos niveles valle de nevirapina exceden de 3,5 microgramos/ml.
Dutch: Langere termijn effectiviteit blijkt het meest waarschijnlijk bij patiënten wiens nevirapine dal spiegels boven de 3,5 µg/ml liggen.
Spanish: El efecto inductor puede continuar durante al menos 2 semanas después de la interrupción del tratamiento con hipérico.
Dutch: Het inducerende effect kan nog ten minste 2 weken aanhouden na staken van de behandeling met sint-janskruid.
Spanish: Viramune debe ser administrado por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Dutch: Viramune dient te worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met de behandeling van hiv-geïnfecteerde patiënten.
Spanish: Agite el frasco antes de utilizar el medicamento.
Dutch: Schud de fles goed voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Spanish: Su médico controlará cuidadosamente el efecto de Viramune y de cualquiera de estos medicamentos si los está utilizando a la vez.
Dutch: Uw arts zal het effect van Viramune en van deze geneesmiddelen nauwkeurig in de gaten houden, wanneer u deze geneesmiddelen tegelijkertijd met Viramune gebruikt.
Spanish: Es posible que su médico necesite controlar si sus otros medicamentos todavía funcionan y realizar ajustes de dosis.
Dutch: Uw arts kan dan in de gaten houden of uw andere geneesmiddelen nog steeds het gewenste effect hebben en indien nodig de dosering aanpassen.
Spanish: Los volúmenes de dosis necesarios deben ser medidos utilizando la jeringa dosificadora y el adaptador, como se describe a continuación en las etapas 1 a 5.
Dutch: Het benodigde doseervolume moet met behulp van bijgevoegde spuitje en hulpstuk afgemeten worden, zoals in onderstaande stappen 1 - 5 wordt beschreven.
Spanish: Viramune comprimidos puede utilizarse en: - niños de 16 años de edad o mayores - niños menores de 16 años:
Dutch: Viramune tabletten zijn geschikt voor: - kinderen van 16 jaar en ouder - kinderen onder de 16 jaar die:
Spanish: Los datos de seguridad incluyeron todas las visitas de los pacientes hasta el momento en el que el último paciente completó las 144 semanas en el estudio.
Dutch: De veiligheidsgegevens omvatten alle patiëntbezoeken tot het tijdstip waarop de laatste patiënt 144 weken in de studie voltooide.
Spanish: A los 12 meses, las estimaciones Kaplan-Meier de la posibilidad de alcanzar la variable fueron del 10% en el grupo de Viramune, 6% en el grupo de efavirenz y 13% en el grupo abacavir (P=0,10 según el análisis por intención de tratar).
Dutch: Na 12 maanden waren de Kaplan-Meier schattingen van de waarschijnlijkheid dat het eindpunt werd bereikt 10 % in de Viramune-groep, 6% in de efavirenz groep en 13 % in de abacavir groep (p = 0,10 volgens een intention-to-treat analyse).
Spanish: La nevirapina es un inhibidor no competitivo de la transcriptasa inversa de VIH-1 pero no tiene un efecto inhibitorio biológicamente significativo sobre la transcriptasa inversa de VIH-2 ni sobre las ADN polimerasas eucariotas , ,  o .
Dutch: Nevirapine is een niet-competitieve remmer van hiv-1 reverse transcriptase, maar het heeft geen remmend effect van biologische betekenis op hiv-2 reverse transcriptase of op eukaryotische DNA-polymerases , , , of .
Spanish: Mientras esté tomando Viramune puede experimentar cansancio.
Dutch: Als u Viramune inneemt, kunt u last hebben van vermoeidheid.
Spanish: Debe tenerse precaución cuando se prescriba nevirapina a mujeres embarazadas (ver sección 4.4).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer nevirapine wordt voorgeschreven aan zwangere vrouwen (zie rubriek 4.4).
Spanish: Nevirapina Cmax  1,24 comparado con controles históricos.
Dutch: Nevirapine Cmax  1,24 vergeleken met historische controlegegevens.
Spanish: Las mutaciones observadas en los fracasos fueron las esperadas en un tratamiento a base de nevirapina.
Dutch: De waargenomen mutaties bij falen waren zoals verwacht bij een nevirapine-gebaseerd regime.
Spanish: La farmacocinética de la nevirapina en adultos infectados por VIH-1 no parece que se vea modificada por la edad (en un rango de 18-68 años).
Dutch: De farmacokinetiek van nevirapine in hiv-1 geïnfecteerde volwassenen lijkt niet te worden beïnvloed door leeftijd (range van 18-68 jaar).
Spanish: Se debe comprobar con frecuencia el peso o la ASC de todos los pacientes pediátricos para valorar si son necesarios ajustes de dosis.
Dutch: Het gewicht of lichaamsoppervlak dient bij alle pediatrische patiënten regelmatig gecontroleerd te worden om te beoordelen of aanpassing van de dosering noodzakelijk is.
Spanish: Para niños
Dutch: Voor kinderen
Spanish: Más del 80 % de la radioactividad en orina estaba constituida por conjugados glucurónidos de metabolitos hidroxilados.
Dutch: Meer dan 80 % van de radioactiviteit in de urine bestond uit glucuronide-conjugaten van gehydroxyleerde metabolieten.
Spanish: Ajuste el adaptador de plástico al cuello del frasco abierto presionando primero y enroscando el adaptador después.
Dutch: Bevestig het plastic hulpstuk op de open fleshals door eerst te drukken en dan te draaien.
Spanish: La insuficiencia renal (leve, moderada y grave) no produce un cambio significativo en la farmacocinética de nevirapina.
Dutch: Nierfalen (mild, matig en ernstig) had geen significante verandering in de farmacokinetiek van nevirapine tot gevolg.
Spanish: El comprimido de liberación prolongada no se debe dividir.
Dutch: De tablet met verlengde afgifte mag niet worden gedeeld.
Spanish: Los comprimidos y la suspensión oral de Viramune han demostrado ser comparables en cuanto a su biodisponibilidad e intercambiables a dosis de hasta 200 mg.
Dutch: Viramune tabletten en suspensie voor oraal gebruik hebben een vergelijkbare biologische beschikbaarheid en zijn uitwisselbaar bij doses tot en met 200 mg.
Spanish: Los comprimidos de liberación prolongada no son adecuados para el periodo inicial de 14 días para pacientes que inicien el tratamiento con nevirapina.
Dutch: Tabletten met verlengde afgifte zijn niet geschikt voor de 14-daagse gewenningsperiode voor patiënten die met nevirapine starten.
Spanish: Se cree que estos síntomas son debidos a una mejoría en la respuesta inmune del organismo, permitiéndole combatir infecciones que estaban presentes sin ningún síntoma aparente.
Dutch: Vermoedelijk zijn deze symptomen het gevolg van verbetering van de afweer, waardoor het lichaam in staat is zich teweer te stellen tegen infecties die er, mogelijk zonder duidelijke symptomen, al waren.
Spanish: Cajas que contienen 2 tiras blíster (14 comprimidos).
Dutch: Verpakking bevat 2 strips (14 tabletten).
Spanish: Este mayor riesgo de toxicidad basada en los umbrales de recuento CD4 no se ha detectado en pacientes con carga viral plasmática indetectable (p.ej. <50 copias/ml).
Dutch: Dit verhoogde risico op toxiciteit gebaseerd op CD4-drempelwaarden is niet gevonden bij patiënten met een ondetecteerbare plasma viral load (< 50 kopieën/ml).
Spanish: En este estudio los datos sobre los síntomas potenciales de acontecimientos hepáticos se recogieron prospectivamente.
Dutch: Gegevens over mogelijke symptomen van leveraandoeningen werden prospectief verzameld tijdens de studie.
Spanish: Algunos pacientes han notificado la aparición de restos en las heces que pueden parecer comprimidos intactos.
Dutch: Enkele patiënten hebben gemeld dat zij restanten van de tabletten in hun ontlasting hebben gevonden, die soms op een intacte tablet leken.
Spanish: En el estudio se notificaron seis casos de síndrome de Stevens-Johnson, todos excepto uno aparecieron dentro de los 30 primeros días de tratamiento con nevirapina.
Dutch: Tijdens de studie werden zes gevallen van het StevensJohnsonsyndroom gemeld; vijf hiervan traden op gedurende de eerste 30 dagen van nevirapinebehandeling.
Spanish: La división de una dosis total de 200 mg en cuatro dosis de 50 mg en vez de dos dosis de 100 mg causó una absorción total un 7-11 % superior, pero con tasas de liberación del medicamento comparables.
Dutch: Het verdelen van een totale dosis van 200 mg in vier doses van 50 mg in plaats van twee doses van 100 mg vertoonde een grotere absorptie van 7 - 11%, maar een vergelijkbare geneesmiddelafgiftesnelheid.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones específicos.
Dutch: Er is geen specifieke interactiestudie uitgevoerd.
Spanish: Lea atentamente el prospecto de todos los otros medicamentos anti-VIH que toma en combinación con Viramune.
Dutch: Lees nauwkeurig de bijsluiters van alle andere hiv-remmers die u gebruikt in combinatie met Viramune.
Spanish: En el estudio 1100.1090, del cual se obtuvieron la mayoría de reacciones adversas relacionadas (n=28), los pacientes con placebo presentaron una mayor incidencia de episodios de granulocitopenia (3,3 %) que los pacientes con nevirapina (2,5 %).
Dutch: In studie 1100.1090, waaruit het merendeel van de gerelateerde bijwerkingen afkomstig is (n=28), was de incidentie van granulocytopenie bij patiënten die placebo kregen hoger (3,3%) dan bij patiënten die nevirapine kregen (2,5%).
Spanish: La reacción anafiláctica se identificó mediante la vigilancia posterior a la comercialización pero no se observó en ensayos clínicos controlados aleatorizados.
Dutch: Anafylactische reactie is gemeld tijdens postmarketinggebruik maar is niet waargenomen tijdens gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek.
Spanish: Todos los pacientes menores de 16 años que reciban Viramune suspensión oral deben someterse con frecuencia a control de peso o superficie corporal, para evaluar si son necesarios ajustes de dosis.
Dutch: Van patiënten jonger dan 16 jaar die behandeld worden met Viramune suspensie voor oraal gebruik dient regelmatig het gewicht of de lichaamsoppervlakte gecontroleerd te worden, om te beoordelen of aanpassing van de dosering noodzakelijk is.
Spanish: Además, no se recomienda combinar los siguientes medicamentos con Viramune: efavirenz, ketoconazol, delavirdina, etravirina, rilpivirina, elvitegravir (en combinación con cobicistat), atazanavir (en combinación con ritonavir), boceprevir; fosamprenavir (si no se administra conjuntamente con ritonavir a dosis bajas) (ver sección 4.5).
Dutch: Bovendien wordt gelijktijdig gebruik van de volgende middelen met Viramune niet aanbevolen: efavirenz, ketoconazol, delavirdine, etravirine, rilpivirine, elvitegravir (in combinatie met cobicistat), atazanavir (in combinatie met ritonavir), boceprevir; fosamprenavir (indien niet gelijktijdig toegediend met een lage dosis ritonavir) (zie rubriek 4.5).
Spanish: En los ensayos clínicos, se ha relacionado la administración de Viramune con un aumento del colesterol HDL y una mejora global del ratio colesterol total/colesterol HDL.
Dutch: In klinische onderzoeken is het gebruik van Viramune geassioceerd met een verhoging van HDLcholesterol en een algehele verbetering van de ratio tussen totaal en HDL-cholesterol.
Spanish: Todos los pacientes recibieron tenofovir + emtricitabina como tratamiento de base.
Dutch: Alle patiënten kregen tenofovir + emtricitabine als achtergrondtherapie.
Spanish: Viramune comprimidos se presenta en blísters con 14, 60 ó 120 comprimidos por caja.
Dutch: Viramune tabletten worden geleverd in blisters, met 14, 60 of 120 tabletten per verpakking.
Spanish: El exantema aislado debe ser estrechamente monitorizado (ver sección 4.4).
Dutch: Een geïsoleerde huiduitslag dient zorgvuldig in de gaten te worden gehouden (zie rubriek 4.4).
Spanish: El análisis consolidado de los protocolos 245, 356, 366, 377 y 403 del Grupo de Ensayos Clínicos del SIDA Pediátrico (Paediatric AIDS Clinical Trials Group, PACTG), permitió la evaluación de pacientes pediátricos de menos de 3 meses de edad (n = 17), incluidos en estos estudios PACTG.
Dutch: De gecombineerde analyse van ‘Paediatric AIDS Clinical Trials Group' (PACTG) protocollen 245, 356, 366, 377 en 403 maakte evaluatie van paediatrische patiënten jonger dan 3 maanden mogelijk (n=17).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Viramune comprimidos de liberación prolongada en niños menores de 3 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Viramune tabletten met verlengde afgifte bij kinderen jonger dan 3 jaar zijn niet vastgesteld.
Spanish: La farmacocinética de la nevirapina en adultos infectados por VIH-1 no parece modificarse con la edad (rango 19-68 años) o raza (negros, hispanos o caucásicos).
Dutch: De farmacokinetiek van nevirapine in hiv-1 geïnfecteerde volwassenen lijkt niet te worden beïnvloed door leeftijd (range van 19-68 jaar) of door ras (negroïde, hispanic of blank).
Spanish: Viramune está también disponible en forma de comprimidos de 200 mg para adultos (16 años de edad y mayores).
Dutch: Viramune is ook beschikbaar in 200 mg tabletten voor volwassenen (16 jaar en ouder).
Spanish: Cajas que contienen 6 ó 12 tiras blíster (60 ó 120 comprimidos).
Dutch: Verpakking bevat 6 of 12 strips (60 of 120 tabletten).
Spanish: Antivirales para hepatitis B y C crónicas Adefovir
Dutch: ANTIVIRALE MIDDELEN TEGEN CHRONISCHE HEPATITIS B EN C Adefovir
Spanish: No tome más Viramune de lo que le ha prescrito su médico y de lo que está descrito en este prospecto.
Dutch: Neem niet meer Viramune in dan is voorgeschreven door uw arts en dan is beschreven in deze bijsluiter.
Spanish: Biotransformación y eliminación: Los estudios in vivo realizados en el ser humano y los estudios in vitro en microsomas de hígado humano han demostrado que la nevirapina experimenta una amplia biotransformación por metabolismo vía citocromo P450 (oxidativo) a diversos metabolitos hidroxilados.
Dutch: Biotransformatie en eliminatie: In vivo onderzoeken bij mensen en in vitro onderzoeken met humane levermicrosomen hebben aangetoond dat nevirapine intensief gebiotransformeerd wordt via cytochroom-P450 (oxidatief) metabolisme naar verscheidene gehydroxyleerde metabolieten.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se identificaron en otros estudios de nevirapina o mediante la vigilancia posterior a la comercialización pero no se observaron en el estudio clínico controlado aleatorizado 1100.1486.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld tijdens andere nevirapinestudies of tijdens postmarketinggebruik maar zijn niet waargenomen tijdens de gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie 1100.1486.
Spanish: Envase de mantenimiento
Dutch: Onderhoudsverpakkingen
Spanish: En conjunto, la incidencia de acontecimientos hepáticos sintomáticos fue comparable entre los hombres y las mujeres incluídos en VERxVE.
Dutch: In totaal was er een vergelijkbare incidentie van symptomatische leveraandoeningen tussen mannen en vrouwen in de VERxVE studie.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 240 ml de suspensión oral
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 240 ml suspensie voor oraal gebruik
Spanish: Los estudios in vitro en microsomas de hígado humano sugieren que el metabolismo oxidativo de la nevirapina es mediado esencialmente por isozimas del citocromo P450 de la familia CYP3A, si bien es posible que otros isozimas jueguen un papel secundario.
Dutch: In vitro onderzoeken met menselijke levermicrosomen suggereren dat het oxidatieve metabolisme van nevirapine hoofdzakelijk gemedieerd wordt door cytochroom-P450-iso-enzymen van de CYP3Afamilie, hoewel andere iso-enzymen een secundaire rol kunnen spelen.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es de alrededor del 60% en el intervalo de concentración en plasma de 1-10 microgramos/ml.
Dutch: Nevirapine is voor ongeveer 60 % gebonden aan plasma-eiwitten in de plasmaconcentratie-range van 1-10 µg/ml.
Spanish: Si está tomando anticonceptivos orales (p. ej. "la píldora") u otros métodos hormonales de control de la natalidad mientras está en tratamiento con Viramune, debe utilizar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera (p. ej. preservativos) para prevenir el embarazo y la transmisión del VIH.
Dutch: Als u orale anticonceptiva (bv. ‘de pil') of andere hormonale methodes gebruikt om niet zwanger te worden tijdens de behandeling met Viramune, moet u hiernaast ook anticonceptie barrièremiddelen (bv. condooms) gebruiken om zwangerschap en verdere hiv-overdracht te voorkomen.
Spanish: Mida la dosis exacta utilizando la jeringa dosificadora y el adaptador proporcionados tal y como se detalla a continuación:
Dutch: Meet de exacte dosis af door het bijgevoegde meetspuitje en hulpstuk als volgt te gebruiken:
Spanish: Ni la variable principal (p = 0,92) ni la secundaria, mostraron diferencias estadísticamente significativas entre los tratamientos con efavirenz y 200 mg de Viramune dos veces al día.
Dutch: Zowel het primaire (p = 0,92) als het secundaire eindpunt vertoonden geen statistisch significante verschillen tussen efavirenz en tweemaal daags 200 mg Viramune.
Spanish: Viramune suspensión oral se presenta en forma de suspensión líquida y debe tomarse solamente por vía oral.
Dutch: Viramune orale suspensie wordt geleverd als een vloeibare suspensie en mag alleen via de mond worden ingenomen.
Spanish: En general, la exposición en niños fue similar a la observada en adultos que recibían Viramune de liberación prolongada en el estudio 1100.1486.
Dutch: De blootstelling bij kinderen was in het algemeen vergelijkbaar met de blootstelling bij volwassenen die behandeld worden met Viramune met verlengde afgifte in studie 1100.1486.
Spanish: Nevirapina AUC  1,20 Nevirapina Cmax  1,20
Dutch: Nevirapine AUC  1,20 Nevirapine Cmax  1,20
Spanish: La mayoría de los exantemas graves se produjeron durante las primeras 6 semanas de tratamiento y algunos necesitaron hospitalización, precisando un paciente intervención quirúrgica (ver sección 4.4).
Dutch: Het merendeel van de ernstige vormen van rash trad op in de eerste 6 weken van de behandeling; enkele patiënten met ernstige rash moesten in het ziekenhuis opgenomen worden waarvan er één een chirurgische ingreep moest ondergaan (zie rubriek 4.4).
Spanish: Puede ser necesario un ajuste de la dosis de Viramune.
Dutch: De dosis Viramune moet mogelijk worden aangepast.