FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε ό,τι αφορά τις λοιμώξεις από P. multocid αποτελέσματα μιας μελέτης πειραματικού μοντέλου υποδεικνύουν θεραπευτική δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 4 ή 5 ημέρες, χωρίς ωστόσο να υπάρχουν κλινικά δεδομένα επιβεβαίωσης από την εμπορική χρήση.
Slovak: Pokiaľ ide o infekcie v dôsledku P. multocida, z výsledkov jednej štúdie skúmajúcej experimentálny model vyplýva liečebná dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 4 alebo 5 dní, ale nie sú dostupné žiadne potvrdzujúce klinické údaje získané v komerčných podmienkach.
Greek: Στις υποβληθείσες εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας (PSUR) δεν αναφέρεται έλλειψη αποτελεσματικότητας ούτε προβλήματα ανθεκτικότητας για καμία από τις εγκεκριμένες ενδείξεις και σε κανένα από τα εγκεκριμένα είδη ζώων.
Slovak: V predložených aktualizovaných periodických správach o bezpečnosti nebola hlásená nedostatočná účinnosť ani žiadny problém týkajúci sa rezistencie pre žiadnu zo schválených indikácií v prípade ktoréhokoľvek schváleného druhu.
Greek: Ωστόσο, η δημοσίευση δεν παρέχει επαρκείς πληροφορίες για τον υπολογισμό της πραγματικής δόσης που έλαβαν τα ζώα που μετείχαν στη μελέτη.
Slovak: V publikácii sa však neuvádzajú dostatočné informácie na výpočet aktuálneho príjmu dávky v prípade skúmaných zvierat.
Greek: Μία από αυτές τις μελέτες χρησιμοποιήθηκε για την επιβεβαίωση της αποτελεσματικότητας της συγκεκριμένης δόσης-στόχου βάσει αντικειμενικών παραμέτρων, όπως η σημαντική μείωση στο ποσοστό των ζώων με παθολογικές βλάβες και στη συνολική βαθμολογία χαρακτηριστικών βλαβών της νόσου, όπως επίσης και η σημαντική μείωση στο ποσοστό επανεμφάνισης του M. gallisepticum μετά από τη θεραπεία.
Slovak: Jedna z týchto štúdií slúži ako potvrdzujúci dôkaz účinnosti tejto cieľovej dávky založený na objektívnych parametroch, ako je významné zníženie percenta zvierat s patologickými léziami a s celkovým skóre lézií typickým pre ochorenie, a významné zníženie miery obnovenia mikroorganizmu M. gallisepticum po liečbe.
Greek: Όπως αποδεικνύεται από τα φαρμακοδυναμικά δεδομένα, τα στελέχη του E. coli κατέδειξαν εξαιρετικά μεταβλητή ευαισθησία στ δοξυκυκλίνη με τιμές MIC90 από 2-32µg/ml.
Slovak: Z farmakodynamických údajov je zrejmé, že kmene E. coli preukázali veľmi variabilnú citlivosť na doxycyklín s hodnotami MIC90 2 - 32 µg/ ml.
Greek: Στην αποκλειστική μελέτη, η διάρροια ήταν ένα από τα βασικά κλινικά συμπτώματα που παρατηρήθηκαν σε μολυσμένα ζώα που δεν έλαβαν θεραπεία, σύμπτωμα που δεν θεωρείται τυπικό της παστεριδίασης.
Slovak: V autorizovanej štúdii bola jedným z hlavných klinických symptómov pozorovaných v prípade infikovaných neliečených zvierat hnačka, ktorá sa nepovažuje za typickú pre pasteurelózu.
Greek: Συνιστάται η παρασκευή πυκνού προ-διαλύματος, με περίπου 100 γραμμάρια προϊόντος ανά λίτρο πόσιμου νερού το οποίο, εάν χρειασθεί, μπορεί να αραιώνεται περαιτέρω για την επίτευξη της θεραπευτικής συγκέντρωσης.
Slovak: Odporúča sa pripraviť koncentrovaný predbežný roztokpribližne 100 gramov produktu na liter pitnej vody - ktorý sa v prípade potreby ďalej rozriedi na terapeutické koncentrácie.
Greek: Ισπανία FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Slovak: Španielsko FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Greek: 49500 Segré Cedex ΓΑΛΛΙΑ
Slovak: 49500 Segré Cedex FRANCE
Greek: DOXYGAL plv.sol.
Slovak: DOXYGAL plv.sol. ad us.vet.
Greek: Γαλλία FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Slovak: ZI d'Etriche-Route d'Avire
Greek: Για τη στήριξη της αποτελεσματικότητας των υπό εξέταση προϊόντων υποβλήθηκαν συνολικά 11 πρωτότυπες αποκλειστικές μελέτες από τους αιτούντες/κατόχους αδείας κυκλοφορίας, στις οποίες περιλαμβάνονται 3 μελέτες πειραματικής λοίμωξης και 8 μελέτες υπό κλινικές συνθήκες.
Slovak: Žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh na podporu účinnosti príslušných produktov predložili celkom 11 pôvodných patentovaných štúdií vrátane 3 experimentálnych štúdií skúmajúcich infekcie a 8 klinických terénnych štúdií.
Greek: Οι μελέτες μείωσης των καταλοίπων που παρουσιάστηκαν από τους ΚΑΚ κατέδειξαν ότι, στις περιπτώσεις που αυτό είναι εφικτό, για τον καθορισμό των χρόνων αναμονής χρησιμοποιήθηκε η στατιστική προσέγγιση6 που εισηγήθηκε η επιτροπή.
Slovak: Zo štúdií skúmajúcich vyčerpanie rezíduí, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, vyplýva, že štatistický prístup odporúčaný výborom6, sa použil na určenie ochranných lehôt vždy, keď to bolo možné.
Greek: Επεξηγηματικό σημείωμα της CVMP: Προσέγγιση εναρμόνισης των χρόνων αναμονής http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Slovak: Prístup k harmonizácii ochranných lehôt http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Greek: Πορτογαλία DIVASA FARMAVIC DE ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
Slovak: Portugalsko DIVASA FARMAVIC
Greek: INTERVET ITALIA S.R.L.
Slovak: ITALIA S.R.L.
Greek: Ισπανία MEVET, S. A. POLIGONO
Slovak: Španielsko MEVET, S. A. POLIGONO
Greek: Τα αποτελέσματα των υπολοίπων μελετών έχουν ενδεικτική αξία για τη στήριξη της δόσης-στόχου, αφού χρησιμοποιήθηκε ένα υποκειμενικό πρωτεύον τελικό σημείο, δηλαδή η κλινική βελτίωση, και οι εν λόγω μελέτες δεν ήταν επαρκώς τεκμηριωμένες.
Slovak: Ďalšie štúdie naznačujú podporu cieľovej dávky vzhľadom na to, že sa použil subjektívny primárny parameter - klinické zlepšenie -, a vzhľadom na to, že tieto štúdie boli slabo dokumentované.
Greek: La Borda c/Mas Pujades 11-12
Slovak: Pujades 11-12
Greek: Η αντιμικροβιακή αποτελεσματικότητα, όπως καταδεικνύεται από το ποσοστό επανεμφάνισης του O. Rhinotracheale, δεν επιβεβαιώθηκε.
Slovak: Antimikrobiálna účinnosť zjavná z miery obnovenia mikroorganizmu O. rhinotracheale sa nepotvrdila.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η χρήση της δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης ήταν επαρκώς τεκμηριωμένη.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že použitie doxycyklín hyklátu je osvedčené.
Greek: Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen ΒΕΛΓΙΟ
Slovak: Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen BELGIUM
Greek: Γαλλία Ceva Sante Animale France
Slovak: Bulharsko Ceva Sante Animale France
Greek: .....mg [ονομασία προϊόντος]/kg σωματικού βάρους/ημέρα x
Slovak: .....mg [názov lieku]/kg telesnej hmotnosti/deň x
Greek: Διαλύεται σε πόσιμο νερό.
Slovak: Rozpustený v pitnej vode.
Greek: 1093 Budapest
Slovak: 1093 Budapest HUNGARY
Greek: Συμπερασματικά, σύμφωνα με τα υποβληθέντα δεδομένα δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί θεραπευτική αναπνευστικών νόσων που προκαλούνται από O. Rhinotracheale.
Slovak: Na základe predložených údajov sa teda nemôže potvrdiť žiadna terapeutická dávka na liečbu respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom O. rhinotracheale.
Greek: Παρουσιάστηκαν επτά μελέτες υπό κλινικές συνθήκες σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής με αναπνευστικές νόσους και επιβεβαιωμένη λοίμωξη από M. gallisepticum.
Slovak: Bolo predložených sedem klinických terénnych štúdií skúmajúcich kurčatá-brojlery s respiračným ochorením a potvrdenou infekciou v dôsledku M. gallisepticum.
Greek: Meditek DOX 100 plv.sol.
Slovak: Meditek DOX 100 plv.sol. ad us.vet.
Greek: Οι τρεις μελέτες στο σύνολό τους ήταν ανεπαρκώς τεκμηριωμένες (π.χ. έλλειπαν πληροφορίες σχετικά με τις διαγνωστικές διαδικασίες, τη μικροβιολογία τις κλινικές δεόντως.
Slovak: Všetky tri štúdie boli slabo dokumentované (napr. chýbali príslušné informácie o diagnostických postupoch, mikrobiológii, klinických pozorovaniach atď.), a preto výsledky nemožno riadne interpretovať.
Greek: Ισπανία SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Slovak: Španielsko SUPER´S DIANA, S.L
Greek: Επειδή τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας δεν κατάφεραν να παράσχουν επαρκείς τεκμηριωμένες αποδείξεις για τη στήριξη των καθιερωμένων δόσεων για όλες τις άλλες ενδείξεις και είδη, δεν υπήρχαν νέες πληροφορίες ως προς την έλλειψη αποτελεσματικότητας που να καταδεικνύουν νέους κινδύνους που σχετίζονται με τη χρήση δοξυκυκλίνης σε πουλερικά.
Slovak: Hoci sa v údajoch, ktoré predložili žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, nenachádzal dostatočný dokumentovaný dôkaz na podporu stanovených dávok pre všetky ďalšie indikácie a druhy, nevyskytli sa žiadne nové informácie naznačujúce akékoľvek nové riziko spojené s použitím doxycyklínu v prípade hydiny vo vzťahu k nedostatočnej účinnosti.
Greek: Ενδείξεις: Για την πρόληψη και θεραπεία διάφορων βακτηριακών λοιμώξεων.
Slovak: Na prevenciu a liečbu niektorých bakteriálnych infekcií.
Greek: (Skierniewice) Czysta 4
Slovak: Czysta 4
Greek: 08017 Barcelona ΙΣΠΑΝΙΑ
Slovak: 08017 Barcelona SPAIN
Greek: 2370 Arendonk ΒΕΛΓΙΟ
Slovak: 2370 Arendonk BELGIUM
Greek: Η δοξυκυκλίνη, χορηγούμενη σε ημερήσια δόση 250 mg/l πόσιμου νερού επί 5 διαδοχικ ημέρες, καταδείχθηκε αποτελεσματική στην πρόληψη της θνησιμότητας, μειώνοντας την εμφάνιση βλαβών από E. coli και καταστέλλοντας την ανάπτυξη.
Slovak: Doxycyklín pri dennej dávke 250 mg/l pitnej vody počas 5 dní nasledujúcich po sebe sa ukázal byť účinný pri prevencii mortality, znížení výskytu lézií v dôsledku E. coli a útlme rastu.
Greek: Ισπανία LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOVA, NAVES 27-28
Slovak: POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΑ ΖΩΙΚΑ ΕΙΔΗ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΙΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ/ΤΟΥΣ ΧΡΟΝΟΥΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ/ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILY VETERINÁRNEHO LIEKU, DRUHY ZVIERAT, SPÔSOB PODÁVANIA, INDIKÁCIE/OCHRANNÉ LEHOTY
Greek: Τα δεδομένα που υποβλήθηκαν για τη χλαμυδίαση δεν ήταν πειστικά και, ως εκ τούτου, οι πληροφ δεν ήταν επαρκείς για τη στήριξη της συγκεκριμένης ένδειξης στα επί του παρόντος εγκεκριμένα προϊόντα που εμπίπτουν και για άλλα είδη ζώων.
Slovak: Údaje predložené pre chlamydiózu neboli presvedčivé, a informácie na podporu tejto indikácie v prípade kurčiat a iných cieľových druhov pre produkty, ktoré sú zahrnuté do tohto konania a ktoré sú v súčasnosti schválené, preto nie sú dostatočné.
Greek: 12 ημέρες σε περίπτωση λοίμωξης από Ornithrobacterium rhinotracheale.
Slovak: 12 dní v prípade infekcie zapríčinenej mikroorganizmom Ornithrobacterium rhinotracheale.
Greek: Σε ορισμένες μελέτες η κινητική μείωσης των καταλοίπων της δοξυκυκλίνης δεν επιβεβαιώθηκε επειδή ανιχνεύθηκαν κατάλοιπα ιστών σε ένα μόνο χρονικά σημεία μετά τη διακοπή της χορήγησης του φαρμάκου.
Slovak: V niektorých štúdiách sa nedokázala kinetika vyčerpania rezíduí doxycyklínu, pretože rezíduá v tkanivách sa zisťovali len v jednom alebo dvoch časových bodoch po vysadení lieku.
Greek: Η δοξυκυκλίνη, σε σύγκριση με άλλες τετρακυκλίνες, τείνει να εμφανίζει μεγαλύτερη δραστικότητα έναντι ορισμένων εξ αυτών των ειδών.
Slovak: Doxycyklín je proti niektorým z týchto druhov účinnejší ako iné tetracyklíny.
Greek: Όλες οι τετρακυκλίνες διαθέτουν ευρύ φάσμα δράσης, στο οποίο περιλαμβάνονται θετικά κατά Gram και αρνητικά κατά Gram βακτήρια, χλαμύδια, ρικέτσιες, μυκόπλασμα και σπειροχαίτες.
Slovak: Všetky tetracyklíny majú širokospektrálny účinok, ktorý zahŕňa grampozitívne a gramnegatívne baktérie, chlamýdie, riketsie, mykoplazmy a spirochéty.
Greek: Ripoll, Km 17
Slovak: BarcelonaRipoll, Km 17
Greek: Στις υποβληθείσες εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας (PSUR) για τα υπό εξέταση προϊόντα δεν αναφέρεται έλλειψη αποτελεσματικότητας για κάποια από τις αιτούμενες ενδείξεις σε κανένα από τα είδη ζώων.
Slovak: V predložených aktualizovaných periodických správach o bezpečnosti pre príslušné produkty nebola hlásená nedostatočná účinnosť pre žiadnu nárokovanú indikáciu v prípade ktoréhokoľvek cieľového druhu.
Greek: Πρέπει να τηρείτε τις ακόλουθες συμβουλές σχετικά με τη δοσολογία:
Slovak: Je potrebné dodržať nasledujúce pokyny pre dávkovanie: <povolená dávka>
Greek: Πουλερικά: κρέας: 14 ημέρες, αβγά: 10 ημέρες.
Slovak: Kurčatá - mäso: 14 dní; Vajcia: 10 dní.
Greek: romvac company s.a.Şos.
Slovak: Rumunsko s.c. romvac company s.a.Şos.
Greek: Η δοξυκυκλίνη χρησιμοποιήθηκε επίσης ως μάρτυρας σε πειραματικό περιβάλλον εξέτασης ομοιοπαθητικών φαρμάκων για τη θεραπεία της κολιβακίλωσης σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής (Velkers e al., 2005)4.
Slovak: Pri testovaní homeopatických liekov v experimentálnych podmienkach sa pri liečbe kolibacilózy v prípade kurčiat-brojlerov použil na kontrolu doxycyklín (Velkers a kol., 2005)4.
Greek: Hidrodox 10% Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e
Slovak: Hidrodox 10% Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos
Greek: 1kg Doxy-WS σε 2.000-4.000 l πόσιμου νερού
Slovak: 1 kg Doxy-WS v 2000-4000 l pitnej vody
Greek: Σε ό,τι αφορά τις λοιμώξεις με Ornithobacterium rhinotracheale, υποβλήθηκε μια σύμφωνη με την ορθή εργαστηριακή πρακτική ελεγχόμενη μελέτη επιβεβαίωσης της αποτελεσματικότητας σε ορνίθια τα οποία μολύνθηκαν πειραματικά με O. rhinotracheale.
Slovak: Pokiaľ ide o infekcie zapríčinené mikroorganizmom Ornithobacterium rhinotracheale, bola predložená jedna kontrolovaná potvrdzujúca štúdia zodpovedajúca požiadavkám dobrej klinickej praxe, skúmajúca účinnosť v prípade kurčiat experimentálne nainfikovaných mikroorganizmom O. rhinotracheale.
Greek: Το φαρμακούχο πόσιμο νερό πρέπει να προετοιμάζεται κάθε 24 ώρες.
Slovak: Medikovaná pitná voda má byť čerstvá a má sa pripraviť na 24 hodín.
Greek: Η δοξυκυκλίνη είναι παράγωγο τετρακυκλίνης και χρησιμοποιείται σε περιστάσεις παρόμοιες με αυτές στις οποίες χορηγείται τετρακυκλίνη.
Slovak: Doxycyklín je derivát tetracyklínu a má podobné použitie ako tetracyklín.
Greek: Εάν χρησιμοποιούνται συσκευασίες το περιεχόμενο των οποίων εκφράζεται σε ppm, συνιστάται η χρήση κατάλληλα βαθμονομημένου εξοπλισμού ζύγισης.
Slovak: Ak sa používajú oddeliteľné vrecia, odporúča sa použiť vhodne kalibrované váhové zariadenie.
Greek: Ενδείξεις:
Slovak: Indikácie:
Greek: Dutch Farm International B.V.
Slovak: Holandsko Dutch Farm International B.V.
Greek: Προφανώς, δεν πραγματοποιήθηκε καμία προσπάθεια προσδιορισμού της πραγματικής δόσης σε ορνίθια.
Slovak: Na určenie aktuálnej dávky v prípade kurčiat sa zrejme neurobili žiadne pokusy.
Greek: INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409
Slovak: INDUSTRIAL EL SEGRE,
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η πρόσφατη πανευρωπαϊκή έρευνα ευαισθησίας των ζωονοσογόνων και συμβιωτικών εντερικών βακτηρίων στα αντιμικροβιακά, που δημοσιεύθηκε το 2009, κατέδειξε υψηλό ποσοστό ανθεκτικότητας των απομονωθέντων από ορνίθια E. coli στις τετρακυκλίνες.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že v nedávnom celoeurópskom prieskume antimikrobiálnej citlivosti na antimikrobiálne lieky a rezistencie medzi zoonotickými a symbiotickými črevnými baktériami publikovanom v roku 2009 sa zistila vysoká miera rezistencie voči tetracyklínom v prípade mikroorganizmu E. coli izolovaného z kurčiat.
Greek: 20 mg/kg/ημέρα 6 ημέρες Πρόληψη και θεραπεία χρόνιας αναπνευστικής νόσου προκαλούμενης από Mycoplasma gallisepticum
Slovak: 20 mg/kg/deň 6 dní Prevencia a liečba chronického respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum.
Greek: Στη φάση επιβεβαίωσ η κλινική και παθολογική απόκριση στην τεχνητή λοίμωξη από O. rhinotracheale ήταν μικρή στους μάρτυρες που δεν έλαβαν θεραπεία.
Slovak: V potvrdzujúcej fáze bola klinická a patologická reakcia na umelú infekciu mikroorganizmom O. rhinotracheale v prípade neliečených kontrolných zvierat nízka.
Greek: Η ημερήσια ποσότητα πρέπει να προστίθεται στο πόσιμο νερό κατά τρόπο ώστε όλο το φαρμακευτικό παρασκεύασμα να καταναλώνεται σε διάστημα 24 ωρών.
Slovak: Denné množstvo sa pridá do pitnej vody a celý liek sa skonzumuje do 24 hodín.
Greek: Θεραπεία: 3-5 ημέρες
Slovak: Liečba: 3 - 5 dní
Greek: Goren E, de Jong WA, Doornenbal P, Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
Slovak: E, de Jong WA, Doornenbal P, Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
Greek: Από τα συνολικά δεδομένα που υποβλήθηκαν από τους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας, μόνο δεκαεννέα απαντήσεις υποβλήθηκαν με την κατάθεση πλήρους φακέλου σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ.
Slovak: Z celkových údajov, ktoré predložili žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, len devätnásť odpovedí obsahovalo úplnú dokumentáciu vytvorenú v súlade s článkom 12 ods.
Greek: 500 mg δοξυκυκλίνης υκλάτης (που ισοδυναμούν με 433,3 mg δοξυκυκλίνης) ανά 1 g προϊόντος
Slovak: Doxycyklín hyklát 500 mg (čo zodpovedá 433,3 mg prípravku Doxiclina) na 1 g lieku
Greek: CALIERDOXIN A 50 % P O
Slovak: CALIERDOXINA 50 % P O
Greek: Επίσης, τα αποτελέσματα των υποβληθεισών μελετών υπό κλινικές συνθήκες από ορνίθια κρεατοπαραγωγής που πάσχουν από κολιβακίλωση και υποβλήθηκαν σε θεραπεία με δόση δοξυκυκλίνης 25 mg/kg επί 3 ημέρες, δεν ήταν πειστικά.
Slovak: Ani výsledky predloženej klinickej terénnej štúdie skúmajúcej brojlery trpiace kolibacilózou liečené doxycyklínom v dávke 25 mg/kg počas 3 dní neboli presvedčivé.
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής/ Ενδείξεις αποτελεσματικό έναντι αρκετών βακτηρίων, ανθεκτικών σε τετρακυκλίνες πρώτης γενιάς.
Slovak: Liek účinkuje na niekoľko baktérií, ktoré sú rezistentné voči tetracyklínom prvej generácie.
Greek: Σε οκτώ μελέτες η ημερήσι χορηγούμενη δόση ήταν περίπου 20 mg δοξυκυκλίνης/kg σωματικού βάρους.
Slovak: V ôsmich štúdiách sa podávala denná dávka približne 20 mg doxycyklínu/kg telesnej hmotnosti.
Greek: Trinkwasser
Slovak: V pitnej vode
Greek: 1,0g DOXYVIT 40% ανά 3-6 l πόσιμου νερού
Slovak: 1,0 g prípravku DOXYVIT 40% na 3-6 l pitnej vody
Greek: SINTOFARM S.P.A.
Slovak: Taliansko SINTOFARM S.P.A.
Greek: Η δημοσιευμένη μελέτη των Goren et al. (1988)3 ήταν σχεδιασμένη ως μελέτη τιτλοποίησης δόσης με δοξυκυκλίνη χορηγούμενη σε δόσεις 25-1.000 ppm σε πόσιμο νερό επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Slovak: (1988)3, bola navrhnutá ako štúdia skúmajúca titráciu dávky a doxycyklín sa podával v dávkovaní 25 - 1000 ppm v pitnej vode počas 5 dní nasledujúcich po sebe.
Greek: Zalmweg 24,
Slovak: B.V. Zalmweg 24,
Greek: Σε σύγκριση με τους μολυσμένους μάρτυρες που δεν υποβλήθηκαν σε θεραπεία, η δοξυκυκλίνη καταδείχθηκε αποτελεσματική στη μείωση του ποσοστού θνησιμότητας και των χαρακτηριστικών παθολογικών βλαβών της κολιβακίλωσης (περικαρδίτιδα, αεροσακουλίτιδα και περιηπατίτιδα), καθώς και στις κλινικές επιδόσεις των ορνιθίων σε δόσεις από 400 ppm (που ισοδυναμούν με 96 mg/kg σωματικού βάρου άνω.
Slovak: Doxycyklín sa v porovnaní s infikovanými neliečenými kontrolnými zvieratami preukázal byť účinný pri znížení miery mortality a patologických lézií charakteristických pre kolibacilózu (perikarditída, aerosakulitída a perihepatitída) a tiež klinickej výkonnosti v prípade kurčiat pri dávkach od 400 ppm (čo zodpovedá dávke 96 mg/kg telesnej hmotnosti).
Greek: ΣΛΟΒΕΝΙΑ
Slovak: SLOVENIA
Greek: Το Ηνωμένο Βασίλειο εξέφρασε την ανησυχία ότι οι διαφορές στη δοσολογία, στο εύρος δόσεων, στη διάρκεια της θεραπείας και στους χρόνους αναμονής που παρατηρούνται στην Ευρωπαϊκή Ένωση για όλες τις περιεκτικότητες των υδατοδιαλυτών κόνεων και των πόσιμων διαλυμάτων που περιέχουν δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης και ενδείκνυνται για χορήγηση σε πουλερικά μέσω πόσιμου νερού, ενδέχεται να ενέχουν σοβαρό κίνδυνο τόσο για την υγεία των ζώων όσο και για την υγεία των ανθρώπων.
Slovak: Spojené kráľovstvo vyjadrilo výhrady, že rozdiely v dávkovaní, v dávkovom rozsahu, v dĺžke liečby a v ochranných lehotách určených v Európskej únii pre všetky sily práškov rozpustných vo vode a perorálnych roztokov obsahujúcich doxycyklín hyklát indikovaných na použitie v prípade hydiny a určených na podávanie prostredníctvom pitnej vody môžu predstavovať potenciálne závažné riziko pre zdravie zvierat a ľudí a požiadalo výbor CVMP o vyjadrenie stanoviska k tejto záležitosti.
Greek: Λόγω της μεταβλητότητας (χρονικής, γεωγραφικής) της ευαισθησίας των βακτηρίων στη δοξυκυκλίνη, συνιστάται η λήψη βακτηριολογικών δειγμάτων από νοσούντα πτηνά σε αγροκτήματα και διενέργεια δοκιμών ευαισθησίας των μικροοργανισμών.
Slovak: Vzhľadom na variabilitu (čas, geografické podmienky) v citlivosti baktérií na doxycyklín sa dôrazne odporúča bakteriologický odber vzoriek a testovanie citlivosti mikroorganizmov z chorých vtákov v chove.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ανθεκτικότητα, τα αποτελέσματα μιας πρόσφατης πανευρωπαϊκής μελέτης ευαισθησίας των ζωονοσογόνων και συμβιωτικών εντερικών βακτηρίων στα αντιμικροβιακά, αποτελέσματα τα οποία δημοσιεύθηκαν το 20097, κατέδειξαν υψηλό ποσοστό ανθεκτικότητας των απομονωθέντων από ορνίθια E. Coli στις τετρακυκλίνες.
Slovak: Pokiaľ ide o rezistenciu, vo výsledkoch nedávneho celoeurópskeho prieskumu antimikrobiálnej citlivosti na antimikrobiálne lieky a rezistencie medzi zoonotickými a symbiotickými črevnými baktériami, publikované v roku 20097 sa zistila vysoká miera rezistencie voči tetracyklínom v prípade mikroorganizmu E. coli izolovaného z kurčiat.
Greek: Οι ημερήσιες δόσεις που χορηγήθηκαν σε ορνίθια κυμαίνονταν από 10,36 mg/kg σωματικού βάρο 14,47 mg/kg σωματικού βάρους έως 25 mg/kg σωματικού βάρους.
Slovak: Denné dávky podávané kurčatám boli 10,36 mg/kg telesnej hmotnosti, 14,47 mg/kg telesnej hmotnosti a 25 mg/kg telesnej hmotnosti.
Greek: - ORT: κρέας: 12 ημέρες.
Slovak: - ORT - mäso: 12 dní.
Greek: Ρουμανία DELOS IMPEX' 96 SRL 17, Pictor Ştefan
Slovak: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL
Greek: Η μελέτη διενεργήθηκε σε 2 φάσεις, μια πιλοτική φά όπου προσδιορίστηκε η βέλτιστη μολυσματική δόση και, στη συνέχεια, μια φάση επιβεβαίωση κλινικά συμπτώματα μετά τη λοίμωξη ήταν σχεδόν ανύπαρκτα ακόμα και με τις υψηλότερες μολυσματικές δόσεις.
Slovak: Štúdia sa viedla v 2 fázach, pričom v kľúčovj fáze sa určovala optimálna infekčná dávka, a potom nasledovala potvrdzujúca fáza.
Greek: 9140 Temse
Slovak: 9140 Temse BELGIUM
Greek: 08520 Les Franqueses del Valles
Slovak: BARCELONÉS, 26 08520 Les Franqueses del Valles
Greek: Ρουμανία VMD Berendonk 74
Slovak: Berendonk 74
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη όλα τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας, υπήρχαν επαρκείς τεκμηριωμένες αποδείξεις προς στήριξη της αποδεκτής αποτελεσματικότητας της δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης για χρήση σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής για τη θεραπεία αναπνευστικών λοιμώξεων που σχετίζονται με ευαίσθητο στη δοξυκυκλίνη Mycoplasma gallisepticum, σε ημερήσια δόση 20 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Slovak: Vzhľadom na všetky údaje, ktoré predložili žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, sa získal dostatočný dokumentovaný dôkaz na podporu prijateľnej účinnosti doxycyklín hyklátu pri použití v prípade kurčiat-brojlerov na liečbu respiračnej infekcie spojenej s mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum citlivým na doxycyklín v dennej dávke 20 mg/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní nasledujúcich po sebe.
Greek: ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Slovak: GERMANY
Greek: 3-5 ημέρες
Slovak: 3 - 5 dní
Greek: Δεν υπήρχαν τεκμηριωμένες αποδείξεις για την κατάδειξη νέου κινδύνου, σε ό,τι αφορά την έλλειψη αποτελεσματικότητας, που να σχετίζεται με τη χρήση της δοξυκυκλίνης σε πουλερικά.
Slovak: Nezískal sa žiadny dokumentovaný dôkaz svedčiaci o novom riziku spojenom s použitím doxycyklínu v prípade hydiny vo vzťahu k nedostatočnej účinnosti.
Greek: = .... mg [ονομασία προϊόντος] ανά λίτρο πόσιμου νερού
Slovak: .... mg [názov produktu] na l pitnej vody
Greek: coli., Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, ηπατίτιδα που προκαλείται από Campylobacter, δερματίτιδα και άλλες νόσοι που προκαλούνται από ευαίσθητους στη δοξυκυκλίνη μικροοργανισμούς.
Slovak: Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, hepatitída zapríčinená mikroorganizmom Campylobacter, dermatitída a iné ochorenia zapríčinené mikroorganizmami citlivými na doxycyklín.
Greek: Ενδείξεις: αναπνευστικές νόσοι
Slovak: Indikácie: respiračné ochorenia
Greek: Για χορήγηση από το στόμα σε πόσιμο νερό, γάλα ή τροφή
Slovak: Na perorálne podanie v pitnej vode, v mlieku alebo v krmive
Greek: Η χρήση δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης για όλες τις αιτούμενες ενδείξεις σε ορνίθια, αλλά και η χρήση δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης σε άλλα είδη πουλερικών κρίθηκε επαρκώς τεκμηριωμένη.
Slovak: Použitie doxycyklín hyklátu pre všetky nárokované indikácie v prípade kurčiat, ako aj použitie doxycyklín hyklátu v prípade iných druhov hydiny, sa považovalo za osvedčené.
Greek: Ουγγαρία Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Slovak: Maďarsko Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Greek: Πρόληψη και θεραπεία λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος
Slovak: Prevencia a liečba infekcií dýchacej sústavy