FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance in Trobalt, retigabine, is an anti-epileptic medicine.
Swedish: Den aktiva substansen i Trobalt, retigabin, är ett läkemedel mot epilepsi.
English: Trobalt is used in combination with other anti-epileptic medicines to treat adults with drug-resistant partial-onset seizures (epileptic fits) that cannot be treated with other combinations of medicines.
Swedish: Trobalt används i kombination med andra läkemedel mot epilepsi för att behandla vuxna med läkemedelsresistenta anfall (epileptiska anfall) som inte kan behandlas med andra kombinationer av läkemedel.
English: Trobalt is a medicine that contains the active substance retigabine.
Swedish: Trobalt är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen retigabin.
English: Trobalt at a maintenance dose of 600, 900 or 1,200 mg a day or placebo was taken for 8 weeks in the first study and 12 weeks in the other two studies.
Swedish: Trobalt som underhållsdos på 600, 900 eller 1 200 mg dagligen eller placebo gavs i åtta veckor i den första studien och i tolv veckor i de två andra studierna.
English: This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one part of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell or vision, numbness or a sudden sense of fear.
Swedish: Detta är en typ av epilepsi där alltför mycket elektrisk aktivitet i en del av hjärnan orsakar symtom som t.ex. plötsliga, ryckiga rörelser i en del av kroppen, förvridna hörsel-, lukt- eller synintryck, stelhet eller plötslig rädsla.
English: For more information on how to use Trobalt, including detailed recommendations for different patients groups, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Swedish: Mer information om användningen av Trobalt, inklusive detaljerade rekommendationer för olika patientgrupper, finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
English: Trobalt must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to retigabine or any of the other ingredients.
Swedish: Trobalt får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot retigabin eller något annat innehållsämne.
English: It will also include information on some less common side effects that have been reported with the medicine, such as problems with passing urine, prolonged QT interval (an alteration of the electrical activity of the heart) and hallucinations (seeing or hearing things that are not there).
Swedish: Informationspaketet kommer också att omfatta information om mindre vanliga rapporterade biverkningar, till exempel urineringsbesvär, förlängt QT-intervall (en förändring i hjärtats elektriska aktivitet) och hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns).
English: Trobalt has an effect on the potassium channels located on the nerve cells of the brain.
Swedish: Trobalt påverkar kaliumkanalerna på nervcellerna i hjärnan.
English: Lower doses should be used in older patients and in patients with moderate or severe liver or kidney problems.
Swedish: Äldre patienter och patienter med måttliga till svåra lever- eller njurproblem ska ges lägre doser.
English: The most common side effects with Trobalt (seen in more than 1 patient in 10) are dizziness, somnolence (sleepiness), fatigue (tiredness) as well as pigment changes (discolouration) of parts of the eye (including the retina, the light sensitive membrane at the back of the eye) and discolouration of the nails, lips and skin, which have been reported after several years of treatment.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Trobalt (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är yrsel, dåsighet (sömnighet) och utmattning (trötthet), samt pigmentförändringar (missfärgning) i delar av ögat (inklusive näthinnan, det ljuskänsliga membranet längst bak i ögat) och missfärgning av naglar, läppar och hud, vilket har rapporterats efter flera års behandling.
English: What is Trobalt?
Swedish: Vad är Trobalt?
English: For the full list of all side effects reported with Trobalt, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Trobalt finns i bipacksedeln.
English: In the first study, Trobalt at 900 mg a day and 1,200 mg a day was more effective than placebo and reduced the number of seizures per month by 29% and 35% respectively.
Swedish: I den första studien var Trobalt i en dos på 900 mg dagligen och 1 200 mg dagligen effektivare än placebo och minskade antalet anfall per månad med 29 procent respektive 35 procent.
English: What is the risk associated with Trobalt?
Swedish: Vilka är riskerna med Trobalt?
English: What is Trobalt used for?
Swedish: Vad används Trobalt för?
English: In the second study, seizures were at least halved in 39% (61 out of 158 patients) of the patients on 600 mg Trobalt a day and in 47% (70 out of 149 patients) of the patients on 900 mg a day, compared with 19% (31 out of 164) of the patients on placebo.
Swedish: I den andra studien minskade antalet anfall med minst hälften hos 39 procent (61 av 158) av de patienter som fick 600 mg Trobalt dagligen och hos 47 procent (70 av 149) av de patienter som fick 900 mg Trobalt dagligen, jämfört med 19 procent (31 av 164) av de patienter som fick placebo.
English: In the third study, seizures were at least halved in 56% (66 out of 119 patients) of the patients taking 1,200 mg Trobalt a day, compared with 23% (31 out of 137) of the patients on placebo.
Swedish: I den tredje studien minskade antalet anfall med minst hälften hos 56 procent (66 av 119) av de patienter som fick 1 200 mg Trobalt dagligen, jämfört med 23 procent (31 av 137) av de patienter som fick placebo.
English: Treatment with Trobalt starts with one 100 mg tablet three times a day for one week; the dose is then increased weekly by 50 mg per dose according to the patient's response.
Swedish: Dosen ökas därefter varje vecka med 50 mg per dos beroende på hur patienten svarar på behandlingen.
English: How is Trobalt used?
Swedish: Hur används Trobalt?
English: How has Trobalt been studied?
Swedish: Hur har Trobalts effekt undersökts?
English: For more information about treatment with Trobalt, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Trobalt finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: How does Trobalt work?
Swedish: Hur verkar Trobalt?
English: The maximum dose is 25.2 g once a day.
Swedish: Den högsta dosen är 25,2 g en gång om dagen.
English: The recommended starting dose is 8.4 g once a day.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 8,4 g en gång om dagen.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Veltassa.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Veltassa ska användas.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Veltassa?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Veltassa?
English: The full EPAR for Veltassa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Veltassa finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What is Veltassa and what is it used for?
Swedish: Vad är Veltassa och vad används det för?
English: Hyperkalaemia can cause serious heart problems and muscle weakness.
Swedish: Hyperkalemi kan ge allvarliga hjärtproblem och muskelsvaghet.
English: Other information about Veltassa
Swedish: Mer information om Veltassa
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Veltassa.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Veltassa.
English: The Veltassa mixture should be taken with food and at least 3 hours before or after any other medicines the patient takes by mouth.
Swedish: Blandningen med Veltassa ska tas med mat och minst 3 timmar före eller efter andra läkemedel som patienten tar genom munnen.
English: The side effects are relatively moderate but the doctor should take them into account when considering treatment with Veltassa.
Swedish: Biverkningarna är relativt måttliga men läkaren bör beakta dem när behandling med Veltassa övervägs.
English: Veltassa contains the active substance patiromer.
Swedish: Veltassa innehåller den aktiva substansen patiromer.
English: Veltassa is available as sachets (8.4, 16.8 and 25.2 g) of patiromer containing a powder for mixing with water or some fruit juices and taking by mouth.
Swedish: Veltassa finns som dospåsar (med 8,4 g, 16,8 g och 25,2 g patiromer) som består av ett pulver för utblandning med vatten eller vissa fruktjuicer och tas genom munnen.
English: The doctor then adjusts the dose at intervals of at least one week, based on the patient's blood levels of potassium.
Swedish: Läkaren justerar därefter dosen med minst en veckas mellanrum, baserat på patientens nivåer av kalium i blodet.
English: The European Medicines Agency decided that Veltassa's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Veltassa är större än riskerna och rekommenderade att Veltassa skulle godkännas för försäljning i EU.
English: What benefits of Veltassa have been shown in studies?
Swedish: Vilken nytta med Veltassa har visats i studierna?
English: Why is Veltassa approved?
Swedish: Varför godkänns Veltassa?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Veltassa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Veltassa har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: The most common side effects with Veltassa (which may affect more than 1 in 100 people) are those affecting the digestive system (constipation, diarrhoea, abdominal pain and wind) and blood tests showing low levels of magnesium in the blood.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Veltassa (kan uppträda hos fler än 1 av 100 personer) är de som påverkar matsmältningssystemet (förstoppning, diarré, buksmärta och gasbildning) och blodprov som visar låga nivåer av magnesium i blodet.
English: After 4 weeks of treatment, their potassium level fell on average by 1.0 mmol/litre.
Swedish: Efter fyra veckors behandling föll deras kaliumnivå med i genomsnitt 1,0 mmol/liter.
English: What are the risks associated with Veltassa?
Swedish: Vilka är riskerna med Veltassa?
English: When Veltassa is taken by mouth, the active substance, patiromer, remains in the gut where it attaches tightly to potassium to form a compound that is then passed out in the stool.
Swedish: När Veltassa tas genom munnen kommer den aktiva substansen, patiromer, att stanna kvar i tarmarna där den binder hårt till kalium och bildar en förening som sedan kommer ut i avföringen.
English: The second part of the study compared Veltassa with placebo (a dummy treatment) in 107 patients whose potassium level had fallen with Veltassa treatment during the first part of the study.
Swedish: I studiens andra del jämfördes Veltassa med placebo (en overksam behandling) som gavs till 107 patienter vars kaliumnivåer hade sjunkit genom behandling med Veltassa under studiens första del.
English: Veltassa is a medicine used for treating adults with high levels of potassium in the blood (hyperkalaemia).
Swedish: Veltassa är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med förhöjda nivåer av kalium i blodet (hyperkalemi).
English: In the first part of the study, 243 patients with hyperkalaemia (with average potassium level of 5.6 mmol/litre) were treated with Veltassa.
Swedish: I studiens första del behandlades 243 patienter med hyperkalemi (med en genomsnittlig kaliumnivå på 5,6 mmol/liter) med Veltassa.
English: One main study involving patients with chronic kidney disease who had hyperkalaemia found that Veltassa is effective in reducing potassium levels in the blood.
Swedish: I en huvudstudie på patienter med kronisk njursjukdom som hade hyperkalemi fann man att Veltassa är effektivt när det gäller att sänka kaliumnivåerna i blodet.
English: The Agency considered that there is a need for effective treatment of hyperkalaemia and Veltassa achieves a meaningful lowering of potassium levels.
Swedish: Myndigheten ansåg att det finns ett behov av en effektiv behandling av hyperkalemi och att Veltassa uppnår en betydelsefull sänkning av kaliumnivåerna.
English: How is Veltassa used?
Swedish: Hur används Veltassa?
English: After 4 weeks, the average potassium level did not change in patients who received Veltassa for 4 weeks but it went back up by an average of 0.7 mmol/litre in patients who received placebo.
Swedish: Efter fyra veckor förändrades inte den genomsnittliga kaliumnivån hos patienterna som fick Veltassa under fyra veckor, men hos dem som fick placebo steg nivån med i genomsnitt 0,7 mmol/liter.
English: patiromer draws potassium from the body into the gut and so reduces the amount of potassium in the blood.
Swedish: På så vis drar patiromer ut kalium ur kroppen och in i tarmarna så att mängden kalium i blodet minskar.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Veltassa, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Veltassa finns i bipacksedeln.
English: For more information about treatment with Veltassa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Veltassa finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: How does Veltassa work?
Swedish: Hur verkar Veltassa?
English: For practical information about using Veltassa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Swedish: Praktisk information om hur Veltassa ska användas finns i bipacksedeln.
English: Route of administration Immediate Packaging Content (concentration) Pack size
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentration) Förpackningsstorlek
English: People handling the medicine should wash their hands after handling the product.
Swedish: Personer som hanterar läkemedlet ska tvätta händerna efter hanteringen.
English: Because parasites must start feeding on the dog in order to be killed by the medicine, there may be a risk of transmission of diseases with which they may be infected.
Swedish: Eftersom parasiter måste börja livnära sig på hunden för att dödas av läkemedlet kan det finnas risk för överföring av sjukdomar som de kan vara infekterade med.
English: The blister with the remaining chewable tablets should be returned into the carton.
Swedish: Blisterförpackningen med de återstående tabletterna ska läggas tillbaka i kartongen.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to NexGard in 2014 (‘informed consent').
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2014 för NexGard (informerat samtycke).
English: In order for the active substance to have an effect, fleas and ticks must attach to the skin and start feeding on the dog's blood.
Swedish: För att den aktiva substansen ska få effekt måste loppor och fästingar sätta sig fast på huden och börja livnära sig på hundens blod.
English: This medicine is the same as NexGard, which is already authorised in the European Union (EU).
Swedish: Läkemedlet är detsamma som NexGard, som redan godkänts i EU.
English: Only one chewable tablet at a time should be removed from the blister to prevent children from accessing the product.
Swedish: Endast en tuggtablett åt gången ska tas ut ur blisterförpackningen för att förhindra att barn kommer åt läkemedlet.
English: Afoxolaner kills parasites by causing over-stimulation of their nervous system.
Swedish: Afoxolaner dödar parasiter genom att orsaka överstimulering av deras nervsystem.
English: This means that it kills parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks and mites.
Swedish: Detta innebär att den dödar parasiter som lever på eller i huden eller pälsen på djur, såsom loppor, fästingar och kvalster.
English: Further information on Afoxolaner Merial can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Swedish: Mer information om Afoxolaner Merial finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
English: Afoxolaner Merial kills fleas within 8 hours and ticks within 48 hours.
Swedish: Afoxolaner Merial dödar loppor inom 8 timmar och fästingar inom 48 timmar.
English: Afoxolaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the dogs' environment.
Swedish: Afoxolaner dödar lopporna innan de kan lägga ägg och hjälper därmed till att minska kontamineringen av hundarnas omgivning.
English: After being given, its actions last for at least 5 weeks against fleas and up to one month against ticks.
Swedish: Efter administreringen varar dess verkan i fem veckor mot loppor och i upp till en månad mot fästingar.
English: Treatment should be repeated at monthly intervals during the flea or tick seasons, monthly for demodectic mange until the mange is successfully treated (as confirmed by two negative skin scrapings one month apart) and monthly for two months for sarcoptic mange, or longer if treatment is unsuccessful as indicated by clinical signs and skin scrapings.
Swedish: Behandlingen bör upprepas en gång i månaden under lopp- eller fästingsäsongerna, en gång i månaden för demodexskabb tills skabben är behandlad framgångsrikt (ska bekräftas av två negativa hudskrapningar med en månads mellanrum) och en gång i månaden under två månader vid sarkoptesskabb eller under längre tid om behandlingen inte lyckas, vilket visas av kliniska tecken och hudskrapningar.
English: The European Medicines Agency decided that Afoxolaner Merial's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Afoxolaner Merial är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
English: Afoxolaner Merial reduced the number of fleas and ticks by at least 98% and was at least as effective as a spot-on medicine containing pyriprole (another medicine against fleas and ticks).
Swedish: Afoxolaner Merial minskade antalet loppor och fästingar med minst 98 procent och var minst lika effektivt som ett spot-on-läkemedel som innehöll pyriprol (ett annat läkemedel mot loppor och fästingar).
English: The company that makes NexGard has agreed that its scientific data can be used for Afoxolaner Merial (‘informed consent').
Swedish: Företaget som tillverkar NexGard har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Afoxolaner Merial (informerat samtycke).
English: This results in uncontrolled activity of the nervous system and the paralysis and death of fleas, ticks and mites.
Swedish: Detta leder till okontrollerad aktivitet i nervsystemet och till att lopporna, fästingarna och kvalstren förlamas och dör.
English: Afoxolaner Merial received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 May 2019.
Swedish: Den 20 maj 2019 beviljades Afoxolaner Merial ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
English: For more information about using Afoxolaner Merial, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Afoxolaner Merial, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
English: It may be used as part of the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Swedish: Det kan ingå som en del av hanteringen av allergisk dermatit orsakad av loppor (en allergisk reaktion mot loppbett).
English: The effectiveness of Afoxolaner Merial was investigated in both laboratory and field studies.
Swedish: Afoxolaner Merials effekt undersöktes i både laboratoriestudier och fältstudier.
English: What is Afoxolaner Merial and what is it used for?
Swedish: Vad är Afoxolaner Merial och vad används det för?
English: In an EU field study involving 146 dogs with flea and/or tick infestations, a single treatment with Afoxolaner Merial was effective in treating flea and tick infestations in dogs for up to 30 days after treatment.
Swedish: I en fältstudie i EU där 146 hundar med lopp- och/eller fästingangrepp ingick var en enda behandling med Afoxolaner Merial effektiv för att behandla lopp- och fästingangrepp hos hundar i upp till 30 dagar efter behandlingen.
English: Afoxolaner Merial reduced the number of live mites by 97% 56 days after starting treatment and by 98% 84 days after starting treatment.
Swedish: Afoxolaner Merial minskade antalet levande kvalster med 97 procent 56 dagar efter att behandlingen inleddes och med 98 procent 84 dagar efter att behandlingen inleddes.
English: An overview of Afoxolaner Merial and why it is authorised in the EU
Swedish: Sammanfattning av Afoxolaner Merial och varför det är godkänt inom EU
English: Afoxolaner Merial reduced the number of live mites by 96% 28 days after starting treatment and by 100% 56 days after starting treatment.
Swedish: Afoxolaner Merial minskade antalet levande kvalster med 96 procent 28 dagar efter att behandlingen inleddes och med 100 procent 56 dagar efter att behandlingen inleddes.
English: Afoxolaner Merial is a veterinary medicine used to treat infestations with fleas and ticks, as well as demodectic and sarcoptic mange (skin infestations caused by two different types of mites) in dogs.
Swedish: Afoxolaner Merial är ett läkemedel som används för behandling av fästing- och loppangrepp samt av demodex- och sarkoptesskabb (hudangrepp som orsakas av två olika typer av kvalster) hos hundar.
English: Afoxolaner Merial contains the active substance afoxolaner.
Swedish: Afoxolaner Merial innehåller den aktiva substansen afoxolaner.
English: The appropriate strength of tablets to be given is determined based on the dog's bodyweight.
Swedish: Vilken styrka som ska ges beror på hundens kroppsvikt.
English: Other information about Afoxolaner Merial
Swedish: Mer information om Afoxolaner Merial
English: Why is Afoxolaner Merial authorised in the EU?
Swedish: Varför är Afoxolaner Merial godkänt i EU?
English: The active substance in Afoxolaner Merial, afoxolaner, acts as an ‘ectoparasiticide'.
Swedish: Den aktiva substansen i Afoxolaner Merial, afoxolaner, verkar som ett ”medel mot ektoparasiter”.
English: Afoxolaner Merial is available as chewable tablets in four different strengths for use in dogs of different weights.
Swedish: Afoxolaner Merial finns som tuggtabletter med fyra olika styrkor som ska ges till hundar med olika kroppsvikt.
English: A second EU field study involved 31 dogs with demodectic mange which were treated monthly on 3 occasions with Afoxolaner Merial.
Swedish: I en andra fältstudie i EU ingick 31 hundar med demodexskabb som behandlades med Afoxolaner Merial en gång i månaden vid tre tillfällen.
English: A third EU field study involved 38 dogs with sarcoptic mange which were treated monthly for two months with Afoxolaner Merial.
Swedish: I en tredje fältstudie i EU ingick 38 hundar med sarkoptesskabb som behandlades med Afoxolaner Merial en gång i månaden under två månader.
English: What benefits of Afoxolaner Merial have been shown in studies?
Swedish: Vilken nytta med Afoxolaner Merial har visats i studierna?
English: It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those nerves that
Swedish: Det blockerar den normala transporten av laddade kloridpartiklar (joner) in i och ut ur nervcellerna, särskilt de nerver som bildar substansen gammaaminosmörsyra (GABA) för att reglera nervsystemet.
English: What are the risks associated with Afoxolaner Merial?
Swedish: Vilka är riskerna med Afoxolaner Merial?
English: How is Afoxolaner Merial used?
Swedish: Hur används Afoxolaner Merial?
English: How does Afoxolaner Merial work?
Swedish: Hur verkar Afoxolaner Merial?