FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francia
Czech: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francie
Italian: Ungheria Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francia
Czech: Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francie
Italian: Kaplanstraße 10, 4600 Wels,
Czech: 4600 Wels,
Italian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgio
Czech: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgie
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cancellare, ove pertinente, "cavalli".
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Na příslušných místech odstraňte „koně".
Italian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spagna
Czech: 08503 GURB VIC, Barcelona, Španělsko
Italian: Granulato non solubile per uso oralepremiscela per alimenti medicamentosi
Czech: Nerozpustné granule pro perorální použití - premix pro medikaci krmiva
Italian: Forma farmaceutica Specie animali aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spagna
Czech: Španělsko aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Italian: 53000 Laval, Francia
Czech: 53000 Laval, Francie
Italian: 2 million IU Soluzione
Czech: 2 million IU Roztok
Italian: Motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei foglietti illustrativi
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích
Italian: 25 000 IU/g Polvere orale
Czech: 25 000 IU/g Perorální prášek Telata
Italian: 205 M IU/100 g Polvere orale per somministrazion e in acqua da bere o mangimi
Czech: 205 M IU/100 g Perorální prášek pro podání v pitné vodě nebo krmivu
Italian: Polvere orale da disciogliere solo in acqua da bere o mangimi liquidi
Czech: Perorální prášek, k rozpuštění pouze v pitné vodě nebo v tekutém krmivu
Italian: Soluzione orale (Concentrato per soluzione orale per uso in acqua da bere)
Czech: Perorální roztok (koncentrát pro perorální roztok pro podání v pitné vodě)
Italian: MEVET S.A.U.
Czech: Španělsko MEVET S.A.U.
Italian: Polvere solubile per uso orale in acqua da bere o per la somministrazion e individuale nei mangimi
Czech: Rozpustný prášek pro perorální použití v pitné vodě nebo pro individuální podání v krmivu
Italian: Soluzione orale Pollame (galline, tacchini)
Czech: Perorální roztok Drůbež (slepice, krůty)
Italian: Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere 33500 Libourne, Francia
Czech: Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere 33500 Libourne, Francie
Italian: Portogallo ANDERSEN, S.A. Avda.
Czech: Portugalsko ANDERSEN, S.A. Avda.
Italian: Suini, pollame, bovini
Czech: Swine, poultry, bovine
Italian: Slovenia aniMedica España, S.L.U.
Czech: Slovinsko aniMedica España, S.L.U.
Italian: Bovini, suini, cani
Czech: Skot, prasata, psi
Italian: 2 000 000 IU Soluzione orale Suini, pollame
Czech: 2 000 000 IU Perorální roztok Prasata, drůbež
Italian: Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Germania
Czech: Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Německo
Italian: Premiscela per alimenti medicamentosi Polvere granulare da miscelare con mangimi solidi.
Czech: Premix pro medikaci krmiva, zrnitý prášek pro mísení s pevným krmivem.
Italian: 08191 RUBÍ Spagna
Czech: 08191 Rubí Španělsko
Italian: Ungheria Andersen, S.A. Avda.
Czech: Maďarsko Andersen, S.A. Avda.
Italian: 101,Ap.
Czech: 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Italian: Lettonia Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19,
Czech: Lotyšsko Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19,
Italian: Polli da carne, tacchini, galline, conigli, suinetti fino a 35 kg di peso vivo
Czech: Brojleři, krůty, slepice, králíci, selata do 35 kg tělesné hmotnosti
Italian: 200 000 IU/g Premiscela
Czech: 200 000 IU/g Premix
Italian: Vitelli non ruminanti, suini
Czech: Neruminující telata, prasata
Italian: Premiscela per alimenti medicamentosi da somministrare miscelata con mangimi solidi
Czech: Premix pro medikaci krmiva Prášek se může podávat smísený s pevným krmivem
Italian: 53000 - Laval Francia
Czech: 53000 - Laval Francie
Italian: 1 200 000 IU/g Premiscela per alimenti medicamentosi
Czech: 1 200 000 IU/g Premix pro medikaci krmiva
Italian: Bulgaria Andersen S.A. Avda.
Czech: Bulharsko Andersen S.A. Avda.
Italian: Suini e pollame
Czech: Prasata a kuřata
Italian: 400 000 IU/g Premiscela per alimenti medicamentosi
Czech: 400 000 IU/g Premix pro medikaci krmiva
Italian: Bela-Pharm GmBH & Co.KG Lohner Straße 19, D-49377 Vechta Germania
Czech: Bela-Pharm GmBH & Co.KG Lohner Straße 19, D-49377 Vechta Německo
Italian: 08503 GURB-VIC Spagna
Czech: 08503 GURB-VIC Španělsko
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio
Czech: Registrační EU Číslo (Smyšlený) název Síla
Italian: − Questi per la maggioranza dei pazienti sono solo fastidiosi
Czech: − U většiny pacientů se jedná jen o nepříjemnost.
Italian: − Enfatizzare che i pazienti devono persistere con il trattamento.
Czech: − Zdůraznění, že by pacienti měli v léčbě vytrvat.
Italian: Spiegare che il dispositivo deve essere eliminato dopo 28 giorni.
Czech: Vysvětlení, že zařízení musí být po 28 dnech zlikvidováno.
Italian: • Informazioni sulla necessità di attenersi al trattamento al fine di massimizzare i potenziali benefici.
Czech: • Informace o nutnosti dodržovat léčbu, aby byly maximalizovány možné přínosy.
Italian: Spiegazione del fatto che l'uso di antibiotici inalati può ridurre il bisogno di antibiotici somministrati per via endovenosa.
Czech: Vysvětlení, že používání inhalačních antibiotik může omezit potřebu nitrožilně podávaných antibiotik.
Italian: Illustrazione di Turbospin e di come agisce.
Czech: Turbospin a jeho funkce.
Italian: Alcuni dettagli riguardo la pulizia del dispositivo Turbospin.
Czech: Určité informace o čištění zařízení Turbospin.
Italian: − Che la tosse diminuisce con l'uso ripetuto del prodotto e che si dovrebbe stabilizzare dopo circa il primo mese.
Czech: − Kašel bude při opakovaném užívání přípravku ustupovat a měl by se přibližně po prvním měsíci stabilizovat.
Italian: Gli Stati Membri concorderanno il pacchetto informativo per gli operatori sanitari e per il paziente con il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) prima del lancio del prodotto nel loro territorio.
Czech: Členské státy se musí dohodnout na vzdělávacím souboru pro zdravotní pracovníky a pacienty s držitelem rozhodnutí o registraci (MAH) před uvedením výrobku na trh na svém území.
Italian: "DVD/opuscoli informativi" per il medico e il paziente devono comprendere i seguenti elementi chiave e messaggi:
Czech: Letáky/DVD pro lékaře a pacienty musí obsahovat následující klíčové body a informace:
Italian: • Istruzioni dettagliate riguardo l'uso del medicinale: iniziare dall'apertura della confezione del prodotto e finire con lo smaltimento della capsula e del dispositivo utilizzati.
Czech: • Podrobné pokyny o používání léku: počínaje rozbalením přípravku a konče likvidací použité tobolky a zařízení.
Italian: • Discussione riguardo gli effetti indesiderati comuni e in particolare tosse e anomalie del gusto: Spiegare che:
Czech: • Popis častých nežádoucích účinků a to zejména neobvyklého kašle a pachuti v ústech: Vysvětlení následujících bodů:
Italian: Gli Stati Membri assicureranno che a tutti i medici che si prevede prescriveranno o utilizzeranno Colobreathe sarà fornito un pacchetto informativo per gli operatori sanitari contenente il seguente materiale:
Czech: Členské státy musí zajistit, že všichni lékaři, kteří budou předepisovat nebo používat Colobreathe, obdrží vzdělávací soubor pro lékařské pracovníky a pacienty obsahující následující:
Italian: ALLEGATO CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Czech: PŘÍLOHA PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Italian: • Il "DVD per il medico"
Czech: • „DVD pro lékaře"
Italian: • Il riassunto delle caratteristiche del prodotto
Czech: • Souhrn údajů o přípravku
Italian: • Le informazioni contenute nel "DVD per il medico" in forma di "opuscolo" per quei medici che non hanno accesso a un lettore DVD
Czech: • Informace obsažené na „DVD pro lékaře" ve formě letáku pro lékaře, kteří nemají přístup k
Italian: • L'opuscolo informativo per il paziente
Czech: • Příbalová informace pro pacienta
Italian: • Il "DVD per il paziente"
Czech: • „DVD pro pacienta"
Italian: • Le informazioni contenute nel "DVD per il paziente" in forma di "opuscolo" per quei pazienti che non hanno accesso a un lettore DVD
Czech: • Informace obsažené na „DVD pro pacienta" ve formě letáku pro pacienty, kteří nemají přístup k
Italian: Gli Stati Membri devono garantire che tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale descritte di seguito siano implementate:
Czech: Členské státy musí zajistit, že budou zavedeny všechny dále popsané podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání tohoto léčivého přípravku:
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE DA ATTUARE DA PARTE DEGLI STATI MEMBRI
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BUDOU ZAVEDENY ČLENSKÝMI STÁTY.
Italian: • Presentazione del prodotto: fornire informazioni sul contenuto della confezione, cioè che un trattamento di 28 giorni è costituito da 56 capsule e da 1 dispositivo.
Czech: • Představení přípravku: poskytnutí informací o obsahu krabičky, tj.
Italian: 3 anni.
Czech: 3 let.
Italian: Il meccanismo è sconosciuto.
Czech: Mechanismus je neznámý.
Italian: Il legame alle proteine è basso.
Czech: Vazba na proteiny je nízká.
Italian: Continui successivamente secondo le istruzioni.
Czech: Pokračujte následně podle pokynů.
Italian: Tutti i pazienti usando la LOCF
Czech: Všichni pacienti používající LOCF
Italian: − Questi per la maggioranza dei pazienti sono solo fastidiosi
Czech: − u většiny pacientů se jedná jen o nepříjemnost.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Italian: − Enfatizzare che i pazienti devono persistere con il trattamento.
Czech: − zdůraznění, že pacienti mají v léčbě vytrvat.
Italian: Non sono stati condotti studi di interazione in vivo.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí in vivo.
Italian: • Se ciò dovesse accadere, lei potrà percepire questi frammenti sulla lingua o nelle vie respiratorie.
Czech: • Pokud se tak stane, můžete cítit tyto kousky na jazyku nebo v dýchacích cestách.
Italian: 32 pazienti avevano da 6 a 12 anni, 41 pazienti avevano da 13 a 17 anni e 114 pazienti avevano un'età superiore a 18 anni.
Czech: Třicet dva pacientů bylo ve věku 6-12 let, 41 pacientů ve věku 13-17 let a 114 pacientů bylo 18letých nebo starších.
Italian: Sicurezza ed efficacia sono state valutate in studi controllati per un massimo di 24 settimane (vedere paragrafo 5.1).
Czech: Bezpečnost a účinnost byla hodnocena v kontrolovaných studiích po dobu až 24 týdnů (viz bod 5.1).
Italian: Tuttavia, il sovradosaggio potrebbe determinare una maggior esposizione sistemica.
Czech: Předávkování však může pravděpodobně vést k vyšší systémové expozici.
Italian: Adulti e bambini di età pari o superiore a 6 anni
Czech: Dospělí a děti ve věku 6 let a starší
Italian: Codice ATC: J01XB01
Czech: ATC kód: J01XB01
Italian: Ulteriori informazioni
Czech: Další informace
Italian: L'efficacia di Colobreathe è stata dimostrata in uno studio della durata di 24 settimane.
Czech: Účinnost přípravku Colobreathe byla prokázána ve studii trvající 24 týdnů.
Italian: L'intervallo tra le dosi deve essere quanto più vicino possibile alle 12 ore.
Czech: Interval dávky má být co nejblíže 12 hodinám.
Italian: Data della prima autorizzazione: 13/02/2012 Data del rinnovo più recente: 26/09/2016
Czech: Datum první registrace: 13. února 2012 Datum posledního prodloužení registrace: 26. září 2016
Italian: Il medico deciderà quanto a lungo deve durare il trattamento Suo/del bambino.
Czech: Váš lékař rozhodne, jak dlouho by Vaše léčba/ léčba Vašeho dítěte měla trvat.
Italian: − Che la tosse diminuisce con l'uso ripetuto del prodotto e che si dovrebbe stabilizzare dopo circa il primo mese.
Czech: − kašel bude při opakovaném používání přípravku ustupovat a má se přibližně po prvním měsíci stabilizovat.
Italian: Collocare il boccaglio tra le labbra e i denti.
Czech: Vložte náustek mezi rty a zuby.
Italian: Se non è vuota, ripetere i punti 7, 8 e 9 fino a inalare l'intero contenuto.
Czech: Pokud není prázdná, zopakujte kroky 7, 8 a 9, dokud nevyinhalujete celý obsah.
Italian: La sicurezza di Colobreathe è stata valutata in un totale di 237 soggetti (225 pazienti con fibrosi cistica e 12 volontari sani).
Czech: Bezpečnost přípravku Colobreathe byla posuzována u celkem 237 subjektů (225 pacientů s cystickou fibrózou a 12 zdravých dobrovolníků).
Italian: Tutti i tre gruppi hanno mostrato un'alta variabilità PK.
Czech: U všech tří skupin byla zjištěna vysoká variabilita farmakokinetiky.
Italian: Alcune persone contraggono l'infezione quando sono ancora molto giovani, mentre altri molto più tardi.
Czech: Někteří lidé dostanou tuto infekci v raném věku, u jiných k tomu může dojít mnohem později.
Italian: Uno studio su pazienti con fibrosi cistica riporta un volume di distribuzione allo stato stazionario di 0,09 l/kg.
Czech: Jedna studie pacientů s cystickou fibrózou udává objem distribuce v ustáleném stavu 0,09 l/kg.
Italian: • Le probabilità che la capsula si rompa in più parti aumentano se viene forata più di una volta durante il punto 6.
Czech: • Možnost, že se tobolka rozbije na kousky se zvyšuje, pokud je při kroku 6 tobolka proražena více než jednou.
Italian: Pertanto, l'aggiustamento della dose nei gruppi di età inferiore non è considerato necessario.
Czech: Proto není úprava dávkování u nižších věkových skupin považována za nezbytnou.
Italian: Usi sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Italian: Il trattamento con colistimetato di sodio o colistina non induce l'attività di alcuno degli enzimi esaminati (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 e 3A4/5).
Czech: Léčba sodnou solí kolistimethátu ani kolistinem neindukuje aktivitu žádného testovaného enzymu (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 a 3A4/5).
Italian: Il trattamento deve essere continuato fino a quando il medico non ritiene che il paziente ottenga un beneficio clinico.
Czech: Léčba může pokračovat tak dlouho, dokud lékař neusoudí, že pacient dosáhl klinického přínosu
Italian: Le polimixine persistono nel fegato, nei reni, nel cervello, nel cuore e nei muscoli.
Czech: Polymyxiny přetrvávají v játrech, ledvinách, mozku, srdci a svalech.
Italian: Gli effetti indesiderati precedenti sono stati osservati con frequenza simile in persone di tutte le fasce di età.
Czech: Výše uvedené nežádoucí účinky byly pozorovány u lidí všech věkových skupin s podobnou četností.
Italian: Studi su animali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute o tossicità per la riproduzione, con vie di somministrazione che hanno assicurato l'esposizione sistemica, non hanno rivelato rischi particolari.
Czech: Studie farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání nebo reprodukční toxicity na zvířatech využívající cesty zajišťující systémovou expozici neprokázaly žádné zvláštní nebezpečí.
Italian: • Le informazioni contenute nel "DVD per il paziente" in forma di "opuscolo" per quei pazienti che non hanno accesso a un lettore DVD "DVD/opuscoli informativi" per il medico e il paziente devono comprendere i seguenti elementi chiave e messaggi:
Czech: • Informace obsažené na „DVD pro pacienta" ve formě letáku pro pacienty, kteří nemají přístup k přehrávači DVD Letáky/DVD pro lékaře a pacienty musí obsahovat následující klíčové body a informace:
Italian: • Non forare la capsula più di una volta.
Czech: • Neprorážejte tobolku více než jednou.
Italian: Espirare lentamente.
Czech: Pomalu vydechněte.
Italian: Va notato che il trattamento non è stato interrotto quando i pazienti ricevevano in concomitanza principi attivi antibatterici per via parenterale.
Czech: Je třeba poznamenat, že léčba nebyla přerušena, když pacienti užívali současně parenterální antibakteriální účinné látky.
Italian: • A questo punto la capsula è stata forata ed è possibile inalarne il contenuto.
Czech: • Nyní došlo k proražení tobolky a obsah je možné vdechnout.
Italian: • Le informazioni contenute nel "DVD per il medico" in forma di "opuscolo" per quei medici che non hanno accesso a un lettore DVD
Czech: • Informace obsažené na „DVD pro lékaře" ve formě letáku pro lékaře, kteří nemají přístup k přehrávači DVD
Italian: Nell'ambito di ciascuna fascia di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine di gravità decrescente.
Czech: U každé skupiny frekvence jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Italian: • ha già una malattia muscolare nota come miastenia gravis o la malattia ereditaria porfiria;
Czech: • svalovému onemocnění známému jako myasthenia gravis nebo dědičnému onemocnění porfyrii;
Italian: Le capsule sono confezionate in blister in scatole contenenti:
Czech: Tobolky jsou baleny v blistrech dodávaných v krabičkách obsahujících:
Italian: Gli studi su animali utilizzando la somministrazione parenterale hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Studie se zvířaty při parenterálním podávání prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Italian: Si devono considerare le indicazioni ufficiali relative all'uso appropriato dei principi attivi antibatterici.
Czech: Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení pro správné používání antibakteriálních látek.
Italian: La prima dose deve essere somministrata sotto supervisione medica.
Czech: První dávka se má podávat pod lékařským dohledem.
Italian: • Deve trascorre un intervallo di 12 ore tra le dosi.
Czech: • Mezi dávkami má být interval 12 hodin.
Italian: • Discussione riguardo gli effetti indesiderati comuni e in particolare tosse e anomalie del gusto: Spiegare che:
Czech: • Popis častých nežádoucích účinků a to zejména neobvyklého kašle a nepříjemné chuti v ústech: Vysvětlení následujících bodů:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Colobreathe nei bambini di età inferiore a 6 anni non sono state ancora stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Colobreathe u dětí mladších 6 let nebyla stanovena.
Italian: Non somministrare Colobreathe a bambini di età inferiore a 6 anni, perché non è adatto per loro.
Czech: Děti Přípravek Colobreathe nepodávejte dětem mladším 6 let, protože pro ně není vhodný.
Italian: Può inoltre provocare blocco neuromuscolare, che può determinare debolezza muscolare, apnea e possibile arresto respiratorio.
Czech: Může to také mít za následek neuromuskulární blokádu, která může vést ke svalové slabosti, apnoi a možné dechové zástavě.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza di Colobreathe nelle donne in gravidanza.
Czech: K dispozici nejsou žádné informace týkající se bezpečnosti přípravku Colobreathe u těhotných žen.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
Italian: I dati relativi al parametro di outcome primario, la variazione della FEV1 % predetta, non presentano una distribuzione normale.
Czech: Data z primárního výsledného parametru, změny FEV1 (% predikované), nemají normální distribuci.
Italian: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Regno Unito
Czech: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Velká Británie
Italian: Avvertenze e precauzioni Informi il medico se Lei/il bambino ha mai avuto una qualsiasi delle seguenti condizioni:
Czech: Upozornění a opatření Informujte svého lékaře, pokud u Vás/Vašeho dítěte někdy došlo k následujícím stavům:
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio concorderà il formato e il contenuto del pacchetto informativo per il personale sanitario e per il paziente con l'autorità competente nazionale prima del lancio del prodotto in uno Stato Membro.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí dohodnout formát a obsah vzdělávacího souboru pro lékařské pracovníky a pacienty s příslušnou národní autoritou před uvedením na trh v členském státu.
Italian: Il medico La informerà prima di usare Colobreathe se i benefici del medicinale superano i rischi.
Czech: Váš lékař Vám má před použitím přípravku Colobreathe poradit, zda přínosy léku převyšují jeho rizika.
Italian: Se vengono assunti altri trattamenti, devono rispettare l'ordine seguente: Broncodilatatori inalati
Czech: Pokud jsou využívány další způsoby léčby, mají být používány v následujícím pořadí: Inhalační bronchodilatancia
Italian: Capsule: non vi sono istruzioni particolari per lo smaltimento.
Czech: Tobolky: neexistují žádné zvláštní požadavky pro likvidaci.
Italian: Non occorre esercitare alcuna pressione.
Czech: Není nutné používat sílu.
Italian: Non guidi né usi macchinari fino a quando i sintomi non sono scomparsi.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, dokud příznaky neodezní.
Italian: Poiché l'80% di una dose parenterale può essere recuperato immutato nell'urina e non si ha escrezione biliare, si può ritenere che il farmaco rimanente è inattivato nei tessuti.
Czech: Protože 80 % parenterální dávky lze v nezměněné formě získat z moči, a protože nedochází k vylučování žlučí, lze předpokládat, že zbývající lék je inaktivován v tkáních.
Italian: Il colistimetato di sodio può essere escreto nel latte materno.
Czech: Sodná sůl kolistimethátu může být vylučována do mateřského mléka.
Italian: Una reazione allergica a Colobreathe è possibile (tipicamente le reazioni allergiche gravi possono provocare eruzioni cutanee, gonfiore del volto, della lingua e del collo, incapacità di respirare a causa di un restringimento delle vie respiratorie e perdita di coscienza).
Czech: Alergická reakce na přípravek Colobreathe je možná (většinou závažné alergické reakce mohou způsobit vyrážky, otok obličeje, jazyka a krku, neschopnost dýchat kvůli zúžení dýchacích cest a ztrátu vědomí).
Italian: L'emottisi è una complicanza della fibrosi cistica ed è più frequente negli adulti.
Czech: Hemoptýza je komplikace u cystické fibrózy a je častější u dospělých.
Italian: Il cut-off epidemiologico del colistimetato di sodio per Pseudomonas aeruginosa, che differenzia la popolazione wild type da isolati con tratti di resistenza acquisita, è di 4 mg/ml.
Czech: Epidemiologická prahová hodnota sodné soli kolistimethátu pro Pseudomonas aeruginosa, rozlišující divokou (wild) populaci od izolátů se získanými rysy rezistence, je 4 mg/l.
Italian: • voce roca o debole o persino perdita della voce;
Czech: • Chraplavý nebo slabý hlas, případně až ztráta hlasu • Nepříjemná chuť
Italian: Uno studio embrio-fetale nel coniglio non ha riportato effetti a dosi endovenose di colistimetato di sodio fino a 80 mg/kg (32 mg di colistina base/kg).
Czech: Embryofetální studie u králíků nezaznamenaly žádné účinky při dávkách až 80 mg/kg sodné soli kolistimethátu (32 mg báze kolistinu/kg).
Italian: È da attendersi resistenza crociata tra colistimetato di sodio e polimixina B. Dal momento che il meccanismo d'azione delle polimixine differisce da quello di altri principi attivi antibatterici, non si prevede che la resistenza alla colistina e alla polimixina mediante il solo meccanismo di cui sopra determini resistenza ad altre classi di farmaci.
Czech: Dá se očekávat zkřížená rezistence mezi sodnou solí kolistimethátu a polymyxinem B. Protože mechanismus účinku polymyxinu se liší od dalších antibakteriálních látek, neočekává se, že by rezistence na kolistin a polymyxin samotným výše uvedeným mechanismem vedla k rezistenci k dalším lékovým skupinám.
Italian: Fare attenzione a non coprire le fessure per l'aria con le dita durante l'inalazione.
Czech: Dávejte pozor a při inhalaci nezakrývejte prsty ani ústy vzduchové štěrbiny.
Italian: Pazienti completati
Czech: Dokončení pacienti
Italian: Nello studio clinico della durata di 24 settimane sono state osservate le seguenti reazioni avverse, in tutte le fasce di età:
Czech: Ve 24týdenní klinické studii byly pozorovány následující nežádoucí účinky u všech věkových kategorií.