FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para os estudos CNA109586 (ASSERT) e CNA30021 em doentes sem terapêutica prévia, foram obtidos dados de genótipo apenas para um subconjunto de doentes em triagem ou em linha de base, assim como para aqueles doentes que cumpriam com o critério de falência virológica.
Danish: For studierne CNA109586 (ASSERT) og CNA30021 hos behandlingsnaive patienter blev genotype-data kun opnået for en undergruppe af patienterne ved screening eller ved baseline, samt for de patienter, der faldt indenfor kriterierne for virologisk svigt.
Portuguese: Metadona/Abacavir (40 a 90 mg uma vez por dia por 14 dias/600 mg dose única, depois 600 mg duas vezes por dia por 14 dias)
Danish: Methadon / abacavir (40-90 mg én gang daglig i 14 dage / 600 mg enkeltdosis, derefter 600 mg 2 gange daglig i 14 dage)
Portuguese: Abacavir + lamivudina + IP (ou IP/ritonavir)
Danish: Abacavir + lamivudin + PI (eller PI/ritonavir)
Portuguese: Além dos efeitos indesejáveis já referidos, não foram descritos sinais ou sintomas específicos após sobredosagem aguda com abacavir ou lamivudina.
Danish: Ud over de beskrevne bivirkninger er ingen specifikke symptomer eller tegn blevet identificeret som følge af akut overdosis med abacavir eller lamivudin.
Portuguese: Kivexa é usado para o tratamento da infeção pelo VIH (vírus da imunodeficiência humana) em adultos, adolescentes e em crianças com peso de pelo menos 25 kg.
Danish: Kivexa anvendes til behandling af hiv-infektioner (humant immundefektvirus) hos voksne, unge og børn, der vejer mindst 25 kg.
Portuguese: FACE 1
Danish: SIDE 1
Portuguese: Abacavir e os seus metabolitos são excretados no leite de ratos fêmea lactantes.
Danish: Abacavir og dets metabolitter udskilles i mælk hos diegivende rotter.
Portuguese: As pontuações de sensibilidade genotípica não foram obtidas para todos os doentes em linha de base.
Danish: Genotypisk sensitivitetsscore ved baseline kunne ikke skaffes for alle patienter.
Portuguese: Algumas pessoas a tomar medicamentos contra a infeção pelo VIH desenvolvem outras doenças que podem ser graves.
Danish: Nogle personer, der tager medicin mod hiv-infektioner, får andre bivirkninger, der kan være alvorlige.
Portuguese: As substâncias ativas de Kivexa podem inibir a replicação do ADN celular e em modelos animais o abacavir demonstrou ser carcinogénico (ver secção 5.3).
Danish: De aktive indholdsstoffer i Kivexa kan eventuelt hæmme cellulær DNA-replikation og abacavir er vist at være carcinogent i dyremodeller (se pkt.5.3).
Portuguese: Estes sintomas resolvem-se geralmente com a interrupção de abacavir.
Danish: Symptomerne bedres sædvanligvis ved seponering af abacavir.
Portuguese: A cimetidina é eliminada apenas em parte pelo sistema renal de transporte catiónico orgânico.
Danish: cimetidin elimineres kun delvist via det renale organisk kation transportsystem.
Portuguese: Combivir é uma associação de dose fixa de lamivudina e zidovudina 2.
Danish: Combivir er en fastdosiskombination af lamivudin og zidovudin 2.
Portuguese: Uma pequena quantidade dos componentes de Kivexa pode também passar para o leite materno.
Danish: Indholdsstofferne i Kivexa kan også udskilles i små mængder i modermælken.
Portuguese: Os principais sintomas associados com a reação de hipersensibilidade ao ABC são febre (~80%), erupção cutânea (~70%), sintomas gastrointestinais (>50%) tais como náuseas, dor abdominal, vómitos e diarreia, mal-estar geral, fadiga e cefaleia (~50%) e outros sintomas (~30%) tais como sintomas respiratórios, das mucosas e musculosqueléticos.
Danish: Vigtigste symptomer forbundet med ABC-overfølsomhedsreaktion er feber (~80 %), udslæt (~70 %), gastrointestinale symptomer (> 50 %) som f.eks. kvalme, abdominalsmerter, opkastning og diarré, generel utilpashed, træthed, og hovedpine (~50 %) og andre symptomer (~30 %) som f.eks. respiratoriske, slimhinde-, og muskuloskeletale symptomer.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis da terapêutica combinada para o VIH Terapêuticas combinadas como o Kivexa podem provocar o aparecimento de outras doenças durante o tratamento contra a infeção pelo VIH.
Danish: Andre bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv Kombinationsbehandling såsom Kivexa kan forårsage udvikling af andre sygdomme under behandlingen af hiv.
Portuguese: A IC50 para os vírus selvagens HXB2 é de 0,24 a 0,6 µM enquanto a IC50 para o M184V contendo HXB2 é de >100 a 500 µM.
Danish: IC50 for vildtype HXB2 er 0,24 - 0,6 M, mens IC50 for M184V med HXB2 er > 100 til 500 M.
Portuguese: As pontuações de suscetibilidade ao fármaco foram atribuídas ao genótipo vírico de cada doente utilizando o algoritmo de resistência genotípica ANRS 2009 VIH-1.
Danish: Bestemmelse af lægemiddelfølsomhed blev udført for hver patients virale genotype ved hjælp af ANRS 2009 hiv-1-genotypiske algoritme for lægemiddelresistens.
Portuguese: Se notar qualquer um destes sintomas:  Informe o seu médico.
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer: Tal med lægen.
Portuguese: Este facto indica uma baixa probabilidade para interações medicamentosas devidas a deslocação da ligação às proteínas plasmáticas.
Danish: Dette indikerer en lille sandsynlighed for interaktioner med andre lægemidler ved fortrængning af plasmaproteinbinding.
Portuguese: - A fim de evitar a reiniciação de abacavir, os doentes que tenham apresentado uma suspeita de reação de hipersensibilidade devem ser instruídos a desfazer-se dos comprimidos de Kivexa não utilizados.
Danish: • For at undgå genoptagelse af abacavir-behandling bør patienter, der har oplevet en formodet overfølsomhedsreaktion, instrueres i at bortskaffe deres resterende Kivexa-tabletter.
Portuguese: Kivexa não deve ser tomado com quaisquer outros medicamentos que contenham lamivudina ou com medicamentos que contenham emtricitabina.
Danish: Kivexa må ikke tages samtidig med andre lægemidler indeholdende lamivudin eller lægemidler indeholdende emtricitabin.
Portuguese: Dados dos ensaios clínicos mostraram um número limitado de enfartes do miocárdio e não conseguiram excluir um pequeno aumento do risco.
Danish: Data fra kliniske studier viste begrænsede tilfælde af myokardieinfarkt, og der kunne ikke afvises en let forøget risiko.
Portuguese: A análise dos dados dos indivíduos no estrato de carga vírica baixa não exibiram diferenças comprováveis entre a terapêutica base de nucleosídeos na proporção de doentes livres de falência virológica à semana 96.
Danish: Analyse af data fra patienter i gruppen med lav virusbyrde viste ingen påviselig forskel mellem nukleosid backbones hos andelen af patienter, der ikke havde virologisk svigt ved uge 96.
Portuguese: Foi demonstrado que ambos o abacavir e a lamivudina inibem a replicação de estirpes laboratoriais e de isolados clínicos de VIH nalguns tipo de células, incluindo linhas de células T transformadas, linhas derivadas de monócitos/macrófagos e culturas primárias de linfócitos do sangue periférico (PBLs) ativados e monócitos/macrófagos.
Danish: Både abacavir og lamivudin er vist at hæmme replikation af laboratoriestammer og kliniske isolater af hiv i en række celletyper, herunder transformerede T-cellelinjer, linjer stammende fra monocytter/makrofager og primærkulturer af aktiverede perifere blodlymfocytter (PBLs) og monocytter/makrofager.
Portuguese: • inflamação do pâncreas (pancreatite)
Danish: • betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis)
Portuguese: É importante que leia a informação mais abaixo nesta secção sob "Outros efeitos secundários possíveis da terapêutica combinada para o VIH".
Danish: Det er vigtigt, at du læser oplysningerne under 'Andre bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv' senere i dette afsnit.
Portuguese: Os ensaios clínicos demonstraram que não há interações clinicamente significativas entre o abacavir e a lamivudina.
Danish: Kliniske studier har vist, at der ikke er klinisk signifikante interaktioner mellem abacavir og lamivudin.
Portuguese: Os resultados estão sumarizados por subgrupo na tabela abaixo:
Danish: Resultaterne er sammenfattet i undergrupper i tabellen nedenfor:
Portuguese: O seu médico irá verificar se os seus sintomas estão relacionados com uma reação de hipersensibilidade.
Danish: Lægen vil undersøge, om dine bivirkninger skyldtes en overfølsomhedsreaktion.
Portuguese: Esses estudos incluíram principalmente doentes com experiência prévia de terapêutica antirretrovírica.
Danish: I disse studier udgjordes patientgruppen hovedsageligt af behandlingserfarne antiretrovirale patienter.
Portuguese: No conjunto, os dados disponíveis dos estudos coorte observacionais e de ensaios aleatorizados mostram alguma inconsistência pelo que não podem confirmar ou refutar a relação de causalidade entre o tratamento com abacavir e o risco de enfarte do miocárdio.
Danish: Generelt viser tilgængelige data fra kohortestudier og randomiserede studier uoverensstemmelser, således kan der hverken be- eller afkræftes en årsagssammenhæng mellem abacavir behandling og risiko for myokardieinfarkt.
Portuguese: A Comissão de Monitorização dos Dados de Segurança (CMDS) recomendou que devia ser considerada a mudança na gestão terapêutica de todos os indivíduos no estrato de carga vírica elevada dadas as diferenças de eficácia observadas.
Danish: Komiteen til overvågning af datasikkerhed (DSMB) anbefalede, at det på baggrund af de observerede effektforskelle blev overvejet at ændre i behandlingsregimet for alle patienter i gruppen med høj virusbyrde.
Portuguese: • erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da pele, particularmente ao redor da boca, nariz, olhos e órgãos genitais (síndrome de Stevens-Johnson), e uma forma mais grave que provoca a descamação da pele em mais do que 30% da superfície do corpo (necrólise epidérmica tóxica)
Danish: • udbredt udslæt med blisterdannelse og hudafskalning, særligt omkring munden, næsen, øjnene og kønsdelene (Stevens-Johnsons syndrom) og i alvorlige tilfælde med hudafskalning på mere end 30 %
Portuguese: Mialgia, raramente miólise, artralgia, aumento da creatina fosfoquinase
Danish: Myalgi, sjældent myolyse, artralgi, forhøjet kreatinkinase
Portuguese: Trimetoprim/sulfametoxazol (Cotrimoxazol)/Lamivudina (160 mg/800 mg uma vez por dia por 5 dias/300 mg dose única)
Danish: Trimethoprim/sulfamethoxazol (sulfa/trim) / lamivudin (160 mg / 800 mg én gang daglig i 5 dage / 300 mg enkeltdosis)
Portuguese: O abacavir é eliminado por metabolização hepática com excreção subsequente dos metabolitos, principalmente na urina.
Danish: Elimination af abacavir sker via hepatisk metabolisme med efterfølgende udskillelse af metabolitterne primært i urinen.
Portuguese: Passagem com um isolado clínico RTMC resistente à zidovudina também selecionou para a mutação 184V.
Danish: Tilførsel af det zidovudin-resistente kliniske isolat RTMC resulterede også i selektion af 184V-mutationen.
Portuguese: Em ensaios de toxicidade reprodutiva em animais, a lamivudina e o abacavir demostraram atravessar a placenta.
Danish: I reproduktionstoksicitetsundersøgelser i dyr blev det vist at lamivudin og abacavir passerer placenta.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se algum dos efeitos secundários se agravar ou se tornar problemático, ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto.
Danish: Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Portuguese: IMPORTANTE - Reações de hipersensibilidade
Danish: VIGTIGT - Overfølsomhedsreaktioner
Portuguese: Kivexa não deve ser administrado a crianças com peso inferior a 25 kg, porque a dose do comprimido é fixa e não pode ser reduzida.
Danish: Kivexa bør ikke gives til børn, der vejer under 25 kg, da det er en fastdosistablet, der ikke kan dosisreduceres.
Portuguese: Em estudos de carcinogenicidade a longo prazo no rato e no ratinho, a lamivudina por via oral não mostrou qualquer potencial carcinogénico.
Danish: Ved langtidskarcinogenicitetsundersøgelser hos rotter og mus viste lamivudin intet karcinogent potentiale.
Portuguese: - Kivexa nunca deve ser iniciado em doentes com presença do alelo HLA-B*5701, nem em doentes negativos para a presença do alelo HLA-B*5701 que tiveram uma suspeita de reação de hipersensibilidade ao abacavir num regime anterior contendo abacavir (por exemplo Ziagen, Trizivir,Triumeq).
Danish: • Kivexa bør aldrig anvendes til patienter med positiv HLA-B*5701-status, ej heller til patienter med negativ HLA-B*5701-status med tidligere mistanke om en overfølsomhedsreaktion over for et behandlingsregime indeholdende abacavir (f.eks. Ziagen, Trizivir, Triumeq).
Portuguese: Desconhece-se o verdadeiro grau de penetração da lamivudina no SNC e a sua relação com qualquer eficácia clínica.
Danish: Det sande omfang af CNS penetrationen for lamivudin og dets sammenhængen med klinisk effekt er ukendt.
Portuguese: Foi demonstrada uma redução clinicamente significativa na suscetibilidade ao abacavir, em isolados clínicos de doentes com replicação vírica não controlada, que foram tratados previamente com e são resistentes a outros inibidores dos nucleosídeos.
Danish: Der er påvist klinisk signifikant reduktion af følsomhed over for abacavir i kliniske isolater fra patienter med ukontrolleret virusreplikation, som tidligere er behandlet med, og nu er resistente over for, andre nukleosidinhibitorer.
Portuguese: Avise o seu médico se estiver a tomar metadona.
Danish: Tal med lægen, hvis du tager methadon.
Portuguese: A lamivudina não foi teratogénica nos estudos animais, no entanto, demonstrou causar um aumento de mortes embrionárias precoces no coelho a exposições sistémicas relativamente baixas, comparáveis às atingidas no ser humano.
Danish: Lamivudin var ikke teratogent i dyrestudier, men der var indikationer for en øgning af tidlig fosterdød i kaniner efter en relativ lille systemisk eksponering; sammenligneligt med hvad der set i mennesker.
Portuguese: Uma resposta virológica similar foi observada em ambos os regimes (estimativa pontual para diferença de tratamento à semana 48: 0,39%, 95% IC: -6,63, 7,40).
Danish: Samme virologiske respons blev set ved begge behandlingsregimer (punktestimat for behandlingsforskel ved uge 48: 0,39 %; 95 % CI: -6,63; 7,40).
Portuguese: No entanto, pensa-se que a sua principal atividade antivírica consiste na incorporação da forma monofosfatada na cadeia de ADN vírica, resultando no término da cadeia.
Danish: Men deres centrale antivirale aktivitet sker ved inkorporering af monophosphatformen ind i den virale DNA-kæde, resulterende i en kædetermination.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes Estes podem afetar até 1 em 100 pessoas e podem aparecer em análises ao sangue:
Danish: Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer og kan ses i blodprøver:
Portuguese: • medicamentos contendo sorbitol (normalmente líquidos) e outros álcoois açucarados (como o xilitol, manitol, lactitol ou maltitol), se tomados regularmente.
Danish: • lægemidler (oftest opløsninger), der indeholder sorbitol eller andre sukkeralkoholer (som f.eks. xylitol, mannitol, lactitol eller maltitol), hvis de anvendes regelmæssigt
Portuguese: Caso a lamivudina esteja a ser utilizada concomitantemente para o tratamento do VIH e do vírus da hepatite B (VHB), informação adicional sobre a utilização da lamivudina no tratamento da infeção por hepatite B pode ser encontrada no Resumo das Características do Medicamento de medicamentos contendo lamivudina que sejam indicados para o tratamento do VHB.
Danish: Hvis lamivudin bliver anvendt samtidigt til behandling af hiv og hepatitis B-virus (HBV), kan mere information relateret til anvendelse af lamivudin i behandlingen af hepatitis B-infektion findes i produktresumeerne for produkter, som indeholder lamivudin, og som er indiceret til behandling af HBV.
Portuguese: Linha de base categoria CD4 50-100 21/40 (53%)
Danish: Baseline-CD4-kategori 50-100 21/40 (53 %)
Portuguese: Mecanismo de ação: o abacavir e a lamivudina são NRTIs e são inibidores seletivos e potentes da replicação do VIH-1 e do VIH-2 (LAV2 e EHO).
Danish: Virkningsmekanisme: Abacavir og lamivudin er NRTI'er og er potente selektive hæmmere af hiv-1 og hiv-2 (LAV2 og EHO) replikation.
Portuguese: O PGR Europeu para os medicamentos que contêm abacavir (ABC) (Ziagen, Kivexa e Trizivir) incluem o seguinte plano de minimização de risco relativamente à reação de hipersensibilidade ao abacavir, a qual é um risco importante identificado:
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger EU-RMP'en for præparaterne (Ziagen, Kivexa og Trizivir), der indeholder abacavir (ABC), inkluderer følgende risikominimeringsplan for overfølsomhedsreaktion over for abacavir (ABCoverfølsomhedsreaktion), som er en vigtig identificeret risiko:
Portuguese: Correrá um risco maior de desenvolver esta reação se tiver um gene chamado HLA-B* 5701 (contudo, mesmo que não tenha este tipo de gene continua a ser possível que desenvolva esta reação).
Danish: Du har større risiko for at få sådan en overfølsomhedsreaktion, hvis du har et gen, som kaldes HLAB*5701 (men du kan også få en reaktion, selvom du ikke har dette gen).
Portuguese: Foram selecionados in vitro isolados de VIH-1 resistentes ao abacavir em estirpes selvagens de VIH-1 (HXB2) associados a alterações genotípicas específicas na região dos codões para a TR (codão M184V, K65R, L74V e Y115).
Danish: Abacavir-resistente isolater af hiv-1 er blevet selekteret in vitro i vildtype-stammer af hiv-1 (HXB2) og er associeret med specifikke genotypiske ændringer i RT-codonregionen (codon M184V, K65R, L74V og Y115).
Portuguese: Contém amarelo alaranjado (E110), ver folheto informativo para mais informação.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder sunset yellow (E110), se indlægssedlen for yderligere oplysninger
Portuguese: Não foram observados efeitos antagonistas in vitro com lamivudina e outros antirretrovíricos (agentes testados: didanosina, nevirapina e zidovudina).
Danish: Der blev ikke observeret nogen antagonistisk effekt ved lamivudin og andre antiretrovirale lægemidler in vitro (lægemidler testet: abacavir, didanosin, nevirapin og ziduvodin).
Portuguese: Interação possível dada a via de eliminação comum através da álcool desidrogenase.
Danish: Interaktion ikke undersøgt, men er mulig på grund af fælles eliminationsvej via alkoholdehydrogenase.
Portuguese: • se tem doença moderada ou grave do fígado
Danish: • hvis du har en middelsvær eller svær leversygdom
Portuguese: A probabilidade de interações medicamentosas metabólicas com a lamivudina é baixa devido ao reduzido grau de metabolismo hepático (5-10%).
Danish: Sandsynligheden for metaboliske interaktioner mellem lamivudin og andre lægemidler er lav på grund af begrænset levermetabolisme (5-10 %) og lav plasmaproteinbinding.
Portuguese: Tome o comprimido inteiro com água, sem mastigar.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med vand.
Portuguese: Os valores observados para as concentrações máximas são 9 vezes superiores à CI50 do abacavir de 0,08 g/ml ou 0,26 M, quando o abacavir é administrado duas vezes por dia, em doses de 600 mg.
Danish: De observerede værdier for maksimale plasmakoncentrationer er 9 gange større end IC50 for abacavir, som er 0,08 g/ml eller 0,26 M, når der gives 600 mg abacavir 2 gange daglig.
Portuguese: Não é provável a ocorrência de resistência cruzada entre o abacavir ou a lamivudina e antirretrovíricos de outras classes como por exemplo os IPs ou os NNRTIs.
Danish: Krydsresistens mellem abacavir eller lamivudin og antiretroviraler fra andre grupper, f.eks. PI'er eller NNRTI'er, er usandsynlig.
Portuguese: O RCM Europeu fornece informação pormenorizada e conselhos relativamente à reação de hipersensibilidade ao ABC.
Danish: EU-produktresuméet indeholder detaljerede oplysninger og rådgivning angående ABC-overfølsomhedsreaktion.
Portuguese: Estas reações de hipersensibilidade foram observadas mais frequentemente em pessoas a tomar medicamentos contendo abacavir.
Danish: Disse overfølsomhedsreaktioner er set oftere hos patienter, som tager medicin, der indeholder abacavir.
Portuguese: Destaque o Cartão de Alerta incluído, contém informação de segurança importante
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Afriv vedlagte oplysningskort, det indeholder vigtige oplysninger om sikkerheden
Portuguese: Cerca de 3 a 4 em cada 100 doentes tratados com abacavir num ensaio clínico e que não tinham o gene HLA-B*5701 desenvolveram uma reação de hipersensibilidade.
Danish: I et klinisk forsøg udviklede 3-4 ud af 100 patienter, der blev behandlet med abacavir, og som ikke havde et gen, som kaldes HLA-B*5701, en overfølsomhedsreaktion.
Portuguese: Linha de base categoria CD4 201-350 101/143 (71%) 114/170 (67%)
Danish: Baseline-CD4-kategori 201-350 101/143 (71 %) 114/170 (67 %)
Portuguese: A dose recomendada de Kivexa em adultos, adolescentes e crianças com peso igual ou superior a 25 kg é um comprimido uma vez por dia.
Danish: Den sædvanlige dosis af Kivexa til voksne, unge og børn, som vejer mindst 25 kg, er én tablet én gang daglig.
Portuguese: Também não se observaram diferenças clínicas significativas do efeito dos alimentos entre a administração de CDF em jejum ou pós-prandial.
Danish: Der blev heller ikke observeret klinisk signifikant effekt af fødeindtagelse ved indgift af FDC til fastende eller med fødeindtagelse.
Portuguese: Isolados do Grupo O de doentes sem terapêutica prévia testados para a atividade da lamivudina foram muito sensíveis.
Danish: Gruppe O-isolater fra antiviral-naive patienter testet for lamivudin-aktivitet var meget følsomme.
Portuguese: A incidência da falência virológica foi baixa e, geralmente, semelhante (carga vírica > 50 cópias/ml) em ambos os grupos de tratamento, uma e duas vezes por dia (10% e 8%, respetivamente).
Danish: Der var en lav, ensartet virusbyrde (udgangsværdi > 50 kopier/ml) i både én gang daglig og to gange daglig behandlingsgrupperne (henholdsvis 10 % og 8 %).
Portuguese: É necessário monitorizar cuidadosamente os doentes com compromisso hepático ligeiro (classificação de Child-Pugh 5-6), incluindo monitorização dos níveis plasmáticos de abacavir se possível (ver secções 4.4 e 5.2).
Danish: Hos patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh score 5-6) er omhyggelig monitorering påkrævet, herunder monitorering af plasmakoncentrationen af abacavir, hvis det er muligt (se pkt.
Portuguese: Os resultados estão resumidos abaixo:
Danish: Resultaterne er sammenfattet nedenfor:
Portuguese: As exceções foram os tumores da glândula prepucial que ocorreram com uma dose de 110 mg/kg nos ratinhos.
Danish: Tumorer i forhudskirtlen opstod dog ved en dosis på 110 mg/kg hos mus.
Portuguese: Pouco frequentes: Neutropenia e anemia (ambas ocasionalmente graves), trombocitopenia Muito raros: Aplasia pura dos glóbulos vermelhos
Danish: Ikke almindelig: Neutropeni og anæmi (begge af og til alvorlige), trombocytpeni Meget sjælden: Ren erytrocyt aplasi
Portuguese: À semana 48, foi observado um rácio inferior de resposta virológica para ABC/3TC por comparação com TDF/FTC (estimativa pontual para diferença entre tratamentos: 11,6%, 95% IC: 2,2, 21,1).
Danish: Ved uge 48 blev et lavere virologisk respons observeret for ABC/3TC sammenlignet med TDF/FTC (punktestimat for behandlingsforskel: 11,6 %; 95 % CI: 2,2; 21,1).
Portuguese: Modelos de regressão logística do valor preditivo para o genótipo (ajustado para ARN VIH-1 plamático [ARNv] na linha de base, contagem das células CD4+, número e duração de terapêuticas antirretrovíricas anteriores), demonstraram que a presença de 3 ou mais mutações associadas a resistência a NRTIs, estava associada a uma resposta reduzida à semana 4 (p=0,015) ou a 4 ou mais mutações na semana 24 (p0,012).
Danish: Den logistiske regressionsmodel for den prædiktive værdi af genotype (justeret for baseline-plasma-hiv-1-RNA [vRNA], CD4+-celletal, antal og varighed af tidligere antiretrovirale behandlinger) viste, at tilstedeværelsen af 3 eller flere NRTI-resistens-forbundne mutationer var forbundet med nedsat respons i uge 4 (p = 0,015) eller 4 eller flere mutationer ved median uge 24 (p ≤ 0,012).
Portuguese: Núcleo do comprimido estearato de magnésio celulose microcristalina carboximetilamido sódico
Danish: Tabletkerne magnesiumstearat mikrokrystallinsk cellulose natriumstivelsesglycolat