FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 1. Πρέπει να διενεργηθεί τυπικός μικροβιακός έλεγχος όλων των αρχικών υλικών (περιλαμβανομένων των εκδόχων) και το σχετικό σχέδιο διαχείρισης αλλαγών, περιλαμβανομένων των χρονοδιαγραμμάτων υλοποίησης, πρέπει να υποβληθεί εντός μιας εβδομάδας από την έκδοση της απόφασης της Επιτροπής.
Slovenian: Izvajati se mora rutinsko mikrobno spremljanje vsega izhodiščnega materiala (vključno s pomožnimi snovmi) in ustrezni načrt upravljanja sprememb, vključno s časovni okviri za izvajanje, ki ga je treba predložiti v roku enega tedna po odločitvi Komisije.
Greek: Εντός τριών εβδομάδων από την έκδοση της απόφασης της Επιτροπής πρέπει να υποβληθεί το σχετικό σχέδιο διαχείρισης αλλαγών.
Slovenian: Ustrezni načrt za upravljanje sprememb je treba predložiti v roku treh tednov po odločitvi Komisije.
Greek: 2. Το μέγιστο μέγεθος παρτίδας που παράγεται στην εγκατάσταση στο Lublin πρέπει να δηλωθεί και τα ακριβή δεδομένα επικύρωσης των εν λόγω μεγεθών παρτίδας πρέπει να υποβληθούν εντός τριών εβδομάδων από την έκδοση της απόφασης της Επιτροπής.
Slovenian: V roku treh tednov po odločitvi Komisije je treba navesti največjo velikost serije, proizvedene v Lublinu, in dejanske podatke o validaciji za te velikosti serij.
Greek: - S γαλακτικό νάτριο
Slovenian: - natrijev S-laktat
Greek: Η δήλωση πρέπει να υποβληθεί πριν από την αποδέσμευση των διαλυμάτων περιτοναϊκής κάθαρσης στην αγορά της ΕΕ βάσει της αδείας κυκλοφορίας της ΕΕ.
Slovenian: Deklaracija mora biti predložena pred izdajanjem raztopine za PD na trg EU v skladu z dovoljenjem za promet z zdravilom EU.
Greek: 1. Για την άνυδρη γλυκόζη η οριακή δοκιμή για την παρουσία ενδοτοξινών στην φαρμακευτική ουσία πρέπει να καταστεί αυστηρότερη πριν από την αποδέσμευση των διαλυμάτων περιτοναϊκής κάθαρσης στην αγορά της ΕΕ βάσει της αδείας κυκλοφορίας της ΕΕ. Πρέπει επίσης να παρασχεθούν επικαιροποιημένα πιστοποιητικά ανάλυσης.
Slovenian: Za brezvodno glukozo je treba pred izdajanjem raztopin za PD na trg EU v skladu z dovoljenji za promet z zdravilom v EU okrepiti mejni preizkus za endotoksine v zdravilni učinkovini.
Greek: Εντός μιας εβδομάδας από την έκδοση της απόφασης της Επιτροπής πρέπει να υποβληθεί σχέδιο διαχείρισης αλλαγών, περιλαμβανομένων χρονοδιαγραμμάτων υλοποίησης.
Slovenian: Načrt upravljanja sprememb, vključno s časovnimi okviri za izvajanje je treba predložiti v roku enega tedna po odločitvi Komisije.
Greek: Οι προδιαγραφές αυτές πρέπει να υποβληθούν πριν από την αποδέσμευση των διαλυμάτων περιτοναϊκής κάθαρσης στην αγορά της ΕΕ βάσει της αδείας κυκλοφορίας της ΕΕ.
Slovenian: To mora biti predloženo pred izdajanjem raztopine za PD na trg EU v skladu z dovoljenjem za promet z zdravilom EU.
Greek: 53 ήμερες.
Slovenian: Meso in organi: 53 dni.
Greek: Συσκευασία Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja Karenca
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Slovenian: Farmacev tska oblika
Greek: Φιαλίδιο (γυαλί)
Slovenian: Intramuskularna injekcija viala (steklo)
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα Χοιρίδια Ενδομυϊκή χρήση
Slovenian: Suspenzija za injiciranje
Greek: Η ένεση δεν πρέπει να επαναλαμβάνεται.
Slovenian: Injiciranje se ne sme ponoviti.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Μάρτιος 2019.
Slovenian: Ta pregled je bil nazadnje posodobljen marca 2019.
Greek: Μετά τη χορήγηση του φαρμάκου συνιστάται το πλύσιμο των χεριών.
Slovenian: Po uporabi zdravila si je treba umiti roke.
Greek: Η περίσσεια σιδήρου αποθηκεύεται κυρίως στο ήπαρ.
Slovenian: Presežek železa se shranjuje predvsem v jetrih.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Baycox Iron διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Baycox Iron so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες και οι γυναίκες που σκοπεύουν να συλλάβουν θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το φάρμακο, και ιδίως την τυχαία αυτοένεση.
Slovenian: Nosečnice in ženske, ki nameravajo zanositi, naj se izogibajo stiku z zdravilom, zlasti nenamernemu samoinjiciranju.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή για την αποφυγή τυχαίας αυτοένεσης.
Slovenian: Da bi se izognili samoinjiciranju, je potrebna previdnost.
Greek: Το Baycox Iron έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 20 Μαΐου 2019.
Slovenian: Za zdravilo Baycox Iron je bilo 20. maja 2019 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας των χοίρων στους οποίους έχει χορηγηθεί το Baycox Iron είναι 53 ημέρες.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Baycox Iron, je 53 dni.
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στις ενώσεις σιδήρου ή στην τολτραζουρίλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Baycox Iron.
Slovenian: Ljudje, ki so preobčutljivi za (alergični na) železove spojine ali toltrazuril, se morajo izogibati stiku z zdravilom Baycox Iron.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Baycox Iron υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Baycox Iron večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Baycox Iron (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 χοιρίδια) είναι παροδικός αποχρωματισμός του ιστού και ελαφρύ οίδημα στο σημείο της ένεσης.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Baycox Iron (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 pujskov) so kratkotrajno razbarvanje tkiva in blaga oteklina na mestu injiciranja.
Greek: Χορηγείται με μια εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση πίσω από το αυτί των χοιριδίων εντός 48 έως 72 ωρών μετά τη γέννα.
Slovenian: Daje se v obliki enkratne injekcije v mišico za uhljem pujskov, starih med 48 in 72 ur.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Baycox Iron, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Baycox Iron glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Baycox Iron
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Baycox Iron
Greek: Το Baycox Iron χρησιμοποιείται επίσης για τον περιορισμό της εξάπλωσης της λοίμωξης μέσω των ωοκύστεων που διασπείρονται μέσω των κοπράνων και ταυτόχρονα για την πρόληψη της σιδηροπενικής αναιμίας που οφείλεται στα περιορισμένα αποθέματα σιδήρου στον οργανισμό των νεογέννητων χοιριδίων, στη χαμηλή περιεκτικότητα σε σίδηρο του γάλακτος με το οποίο τρέφονται τα χοιρίδια που θηλάζουν και στον γρήγορο ρυθμό ανάπτυξής τους.
Slovenian: Zdravilo Baycox Iron se uporablja tudi za zmanjšanje širjenja okužbe prek oocist v iztrebkih in sočasno za preprečevanje anemije zaradi omejenih rezerv železa pri novorojenih pujskih, nizke vsebnosti železa v mleku in hitre rasti sesnih pujskov.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο τα παράσιτα εξουδετερώνονται σε όλα τα στάδια της ανάπτυξής τους, προλαμβάνονται τα συμπτώματα της κοκκιδίωσης και αποφεύγεται η εξάπλωση της λοίμωξης.
Slovenian: Posledično lahko parazite uniči na vseh razvojnih stopnjah ter prepreči simptome kokcidioze in širjenje okužbe.
Greek: Μετά τη χορήγηση της ενδομυϊκής ένεσης, η γλεπτοφερρόνη απορροφάται και διασπάται ώστε να απελευθερωθεί ο σίδηρος, ο οποίος χρησιμοποιείται ή/και αποθηκεύεται ανάλογα με τις ανάγκες σε σίδηρο των χοιριδίων.
Slovenian: Gleptoferon se po injiciranju v mišico absorbira in presnavlja z namenom, da sprosti železo za uporabo in/ali shranjevanje, odvisno od potrebe sesnih pujskov po železu.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου που πραγματοποιήθηκε σε 3 χώρες της ΕΕ σε 968 χοιρίδια που εκτρέφονταν σε γεωργικές εκμεταλλεύσεις με ιστορικό κοκκιδίωσης, η χορήγηση μιας εφάπαξ ενδομυϊκής ένεσης Baycox Iron σε χοιρίδια ηλικίας 3 ημερών ήταν αποτελεσματική για την πρόληψη της σιδηροπενικής αναιμίας καθώς και για τη μείωση της απέκκρισης ωοκύστεων και της διάρροιας που συνδέονται με την κοκκιδίωση που προκαλείται από τα παράσιτα των κοκκιδίων Cystoisospora suis.
Slovenian: V terenski študiji, ki je bila izvedena v treh državah članicah EU in je vključevala 968 pujskov na farmah, na katerih se je v preteklosti že pojavila parazitska okužba kokcidioza, se je izkazalo, da je enkratna intramuskularna injekcija zdravila Baycox Iron, ki se daje pri starosti tri dni, učinkovita pri preprečevanju anemije zaradi pomanjkanja železa ter zmanjšanju izločanja oocist in driske, povezane s kokcidiozo, ki jo povzroča parazit Cystoisospora suis, v primerjavi z dajanjem samo železa (v obliki gleptoferona) pri starosti tri dni.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Baycox Iron, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Baycox Iron glejte navodilo za uporabo.
Greek: Χορηγείται σε νεαρά χοιρίδια που εκτρέφονται σε γεωργικές εκμεταλλεύσεις στις οποίες έχει εμφανιστεί κατά το παρελθόν παρασιτική κοκκιδίωση, για την πρόληψη της διάρροιας που μπορεί να προκληθεί από νέα λοίμωξη κοκκιδίωσης.
Slovenian: Uporablja se pri pujskih na farmah, na katerih se je v preteklosti že pojavila parazitska okužba kokcidioza, za preprečevanje driske, ki jo povzroči nova okužba s kokcidiji.
Greek: Το Baycox Iron δεν πρέπει να χορηγείται σε χοιρίδια που ενδέχεται να παρουσιάζουν έλλειψη βιταμίνης Ε ή σεληνίου.
Slovenian: Zdravilo Baycox Iron se ne sme dajati pujskom, pri katerih obstaja sum pomanjkanja vitamina E ali selena.
Greek: Η τολτραζουρίλη είναι ένα αντιπαρασιτικό φάρμακο το οποίο αλληλεπιδρά με τα ένζυμα που απαιτούνται για την παραγωγή ενέργειας από τα παράσιτα των κοκκιδίων.
Slovenian: Toltrazuril je antiparazitik, ki vpliva na encime, ki jih paraziti kokcidije potrebujejo za tvorbo energije.
Greek: Το Baycox Iron είναι κτηνιατρικό φάρμακο.
Slovenian: Baycox Iron je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini.
Greek: Η κοκκιδίωση είναι μια νόσος των εντέρων η οποία προκαλεί μειωμένη ανάπτυξη λόγω διάρροιας.
Slovenian: Kokcidioza je črevesna bolezen, za katero je značilen zastoj rasti zaradi driske.
Greek: Το Baycox Iron διατίθεται σε μορφή ένεσης και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Slovenian: Zdravilo Baycox Iron je na voljo v obliki injekcije, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Greek: Τα μολυσμένα χοιρίδια διασπείρουν τα σπόρια της νόσου (ωοκύστεις) στα κόπρανά τους, τα οποία μπορούν να προκαλέσουν την εξάπλωση της λοίμωξης.
Slovenian: Okuženi pujski z iztrebki izločajo bolezenske spore (oociste), ki lahko širijo okužbo.
Greek: Η άλλη δραστική ουσία του Baycox Iron, η γλεπτοφερρόνη, είναι μια ένωση που περιέχει σίδηρο.
Slovenian: Druga učinkovina v zdravilu Baycox Iron, gleptoferon, je spojina, ki vsebuje železo.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Baycox Iron;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Baycox Iron?
Greek: Ανασκόπηση του Baycox Iron και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Slovenian: Pregled zdravila Baycox Iron in zakaj je odobreno v EU
Greek: To Baycox Iron μπορεί να είναι επιβλαβές για το έμβρυο.
Slovenian: Zdravilo Baycox Iron je lahko škodljivo za nerojene otroke.
Greek: Το Baycox Iron περιέχει τις δραστικές ουσίες τολτραζουρίλη και γλεπτοφερρόνη (ένωση που περιέχει σίδηρο).
Slovenian: Zdravilo Baycox Iron vsebuje učinkovini toltrazuril in gleptoferon (spojina, ki vsebuje železo).
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Baycox Iron σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Baycox Iron izkazalo v študijah?
Greek: Τι είναι το Baycox Iron και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovenian: Kaj je zdravilo Baycox Iron in za kaj se uporablja?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Baycox Iron στην ΕΕ;
Slovenian: Zakaj je zdravilo Baycox Iron odobreno v EU?
Greek: Ο σίδηρος είναι μια απαραίτητη θρεπτική ουσία η οποία απαιτείται για την παραγωγή αιμοσφαιρίνης για τη μεταφορά οξυγόνου στο αίμα, καθώς και για την παραγωγή ορισμένων βασικών ενζύμων.
Slovenian: Železo je pomembno hranilo, ki je potrebno, da hemoglobin prenaša kisik v krvi in nekatere ključne encime, brez dodatnega železa pa pujski, vzrejeni v pogojih intenzivnega kmetovanja, anemijo razvijejo v 10 dneh po rojstvu.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Baycox Iron;
Slovenian: Kako se zdravilo Baycox Iron uporablja?
Greek: Πώς δρα το Baycox Iron;
Slovenian: Kako zdravilo Baycox Iron deluje?
Greek: Ο σίδηρος είναι ένα βασικό μικροθρεπτικό συστατικό.
Slovenian: Železo je bistveno mikrohranilo.
Greek: Για να εξασφαλιστεί η σωστή δοσολογία, το σωματικό βάρος του χοιριδίου θα πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerjanja je treba telesno maso pujskov določiti čim natančneje.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/19/239/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/19/239/001
Greek: Η λήψη μέτρων υγιεινής μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο κοκκιδίωσης.
Slovenian: Higienski ukrepi lahko zmanjšajo tveganje za kokcidiozo prašičev.
Greek: Ασυμβατότητες:
Slovenian: Inkompatibilnosti:
Greek: Sos. București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Slovenian: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Greek: Στα συστήματα εντατικής εκμετάλλευσης, τα χοιρίδια δεν έχουν πρόσβαση σε άλλες πηγές σιδήρου, όπως το έδαφος.
Slovenian: V intenzivnih proizvodnih sistemih pujski nimajo dostopa do drugih virov železa, kot so tla.
Greek: Το ελαστικό πώμα του φιαλιδίου μπορεί να τρυπηθεί με ασφάλεια μέχρι και 30 φορές.
Slovenian: Zamašek viale se lahko varno prebode do 30-krat.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: 4941 SJ Raamsdonksveer Netherlands
Slovenian: 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska
Greek: Είδη ζώων
Slovenian: Živalska vrsta
Greek: Toltrazuril sulfone
Slovenian: Toltrazuril sulfon
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Καμία γνωστή
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Niso znane.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 53 ημέρες.
Slovenian: Meso in organi: 53 dni.
Greek: Η συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση αντιπρωτοζαιών (antiprotozoals) της ίδιας κατηγορίας μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη ανθεκτικότητας.
Slovenian: Pogosta in ponavljajoča se uporaba antiprotozoikov; iz istega razreda lahko vodi do razvoja odpornosti.
Greek: Κωδικός ATCvet : QP51AJ51
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP51AJ51
Greek: Συνεπώς, συνιστάται η ταυτόχρονη βελτίωση των συνθηκών υγιεινής στη συγκεκριμένη εκμετάλευση, ιδίως αυξάνοντας το στεγνό περιβάλλον και την καθαριότητα.
Slovenian: Zato je priporočljivo sočasno izboljšanje higienskih pogojev na kmetiji, s poudarkom na suhem in čistem okolju.
Greek: 5. Τραβήξτε τη βελόνα και απελευθερώστε το δέρμα.
Slovenian: Izvlecite iglo in spustite kožo.
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό όργανο για την απέκκριση σιδήρου.
Slovenian: Za izločanje železa ni posebnega organa.
Greek: Αναφυλακτικές αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν σπανίως.
Slovenian: Redko se lahko pojavijo anafilaktične reakcije.
Greek: (ως gleptoferron
Slovenian: (kot gleptoferon
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις (n = 13 από n = 29 ζώα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία πολλές φορές με δόση τριπλάσιας της συνιστώμενης), αυτό είχε ως αποτέλεσμα θάνατο των ζώων.
Slovenian: V nekaterih primerih (n = 13 od n = 29 živali, zdravljenih večkrat s 3-kratnim priporočenim terapevtskim odmerkom), je to povzročilo pogin živali, kar je verjetno posledica preobremenitve telesa z železom.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήστη του προϊόντος σε χοιρίδια που ζυγίζουν λιγότερο από 0,9 κιλά.
Slovenian: Uporaba zdravila ni priporočljiva za pujske, ki tehtajo manj kot 0,9 kg.
Greek: Τα χοιρίδια γεννιούνται μόνο με μέτρια αποθέματα σιδήρου και το γάλα που καταναλώνεται από τα χοιρίδια είναι μια κακή πηγή σιδήρου.
Slovenian: Pujski se skotijo le z zmernimi zalogami železa, mleko, ki ga uživajo pujski, pa je slab vir železa.
Greek: Έχουν αναφερθεί θάνατοι χοιριδίων, οι οποίοι έχουν αποδοθεί σε αυξημένη ευαισθησία σε λοίμωξη λόγω προσωρινής φραγής του δικτυοενδοθηλιακού συστήματος.
Slovenian: Poročano je bilo o poginih pujskov, ki so bili pripisani povečani dovzetnosti za okužbe zaradi začasne blokade retikuloendotelijskega sistema.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορούν να χρησιμοποιηθούν υποστηρικτικά μέτρα όπως χηλικοί παράγοντες (π.χ. δεφεροξαμίνη).
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je mogoče uporabiti podporne ukrepe, kot je dajanje kelatnih sredstev (npr. deferoksamina).
Greek: 3. Εισάγετε τη βελόνα σε γωνία 90 ° και χορηγείστε το προϊόν.
Slovenian: Iglo vstavite pod kotom 90 ° in zdravilo injicirajte.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την αποφυγή τυχαίας αυτοένεσης.
Slovenian: Bodite previdni, da se izognete nenamernemu samo-injiciranju.
Greek: 4. Εισάγετε ενδομυϊκά πίσω από το αυτί στο λαιμό.
Slovenian: Injicirajte intramuskularno za ušesom v vrat.
Greek: Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση ή/και διαρροή
Slovenian: Po uporabi in / ali razlitju si umijte roke.
Greek: Οι κύριες οδοί απέκκρισης σιδήρου είναι μέσω κοπράνων και ούρων, ενώ υπάρχουν επιπλέον μικρές απώλειες στον ιδρώτα, τα μαλλιά και τα νύχια.
Slovenian: Glavne poti izločanja železa so blato in urin, dodatne manjše izgube preko znoja, las in nohtov.
Greek: Επομένως, το προϊόν θα πρέπει να χορηγείται σε όλα τα ζώα πριν από την αναμενόμενη εμφάνιση κλινικών συμπτωμάτων, δηλαδή κατά τη διάρκεια της λανθάνουσας περιόδου.
Slovenian: Zato je treba živali zdravilo dati pred pričakovanim pojavom kliničnih znakov, torej v latentnem obdobju.
Greek: Δεν ισχύει.
Slovenian: prav tako ni potreben.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται περισσότερες από μία φορές.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Zdravila se ne sme dati več kot enkrat.
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Niso znane.
Greek: Αυτοί οι θάνατοι έχουν συσχετιστεί με γενετικούς παράγοντες ή ανεπάρκεια βιταμίνης Ε ή/και σεληνίου.
Slovenian: Ti pogini so povezani z genskimi dejavniki ali pomanjkanjem vitamina E in/ali selena.
Greek: Κουτί από χαρτόνι με 1 φιαλίδιο.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στο σίδηρο (ως σύμπλεγμα gleptoferron) θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na železo (kot kompleks gleptoferona) naj se izogibajo stiku z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε χοιρίδια που ζυγίζουν λιγότερο από 0,9 κιλά, καθώς η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αξιολογηθεί σε τόσο μικρά χοιρίδια.
Slovenian: Uporaba pri pujskih, ki tehtajo manj kot 0,9 kg ni priporočljiva, saj učinkovitost in varnost zdravila pri njih nista bili ovrednoteni.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Baycox iron όπως περιλαμβάνονται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Slovenian: Učinkovine v Baycox Iron so dovoljene učinkovine, kot so navedene v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Greek: Δέρμα και Λίπος Συκώτι Νεφρό λίπος σε φυσικές αναλογίες».
Slovenian: Za prašiče se MRL za maščobo nanaša na kožo in maščobo v naravnih razmerjih".
Greek: Η συνολική έκθεση στο πλάσμα ανέρχεται σε 3868 με 4097 mg*h/l.
Slovenian: Skupna plazemska izpostavljenost znaša 3868 do 4097 mg*h/l.
Greek: Η ανοχή του κτηνιατρική φαρμάκου προϊόντος αξιολογήθηκε μετά από μία μόνο ενδομυϊκή χορήγηση έως και 5πλάσια της συνιστώμενης δόσης καθώς και μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις.
Slovenian: Toleranca zdravila je bila ocenjena po enkratnem intramuskularnem dajanju do 5-kratnega priporočenega odmerka in po ponavljajočih se odmerkih.
Greek: Έγκυες γυναίκες και γυναίκες που σκοπεύουν να συλλάβουν, θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, ιδιαιτέρως τυχαία αυτοένεση.
Slovenian: Nosečnice in ženske, ki nameravajo zanositi, naj se izogibajo stiku z zdravilom, še posebej nenamernemu samo-injiciranju.
Greek: Η τολτραζουρίλη φθάνει τις μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος 4,17 με 6,43 mg/l εντός 5 ημερών.
Slovenian: Toltrazuril doseže največjo koncentracijo v plazmi 4,17 do 6,43mg/l v 5 dneh.
Greek: Έχει κοκκιδιοκτόνο δράση έναντι όλων των σταδίων ενδοκυτταρικής ανάπτυξης του γένους Cystoisospora, δηλαδή μερογονία (αγενής πολλαπλασιασμός) και γαμογονία (εγγενής πολλαπλασιασμός).
Slovenian: Ima kokcidiocidno aktivnost proti vsem intracelularnim razvojnim stadijem rodu Cystoisospora, to je merogonijo (nespolno razmnoževanje) in gamogonijo (spolna faza).
Greek: Οι συγκεντρώσεις σιδήρου στο πλάσμα εντός της πρώτης ημέρας φθάνουν σε συγκεντρώσεις 548 mg/1 σε διάστημα 6 ωρών μετά την ένεση.
Slovenian: Največje koncentracije železa v plazmi v prvem dnevu dosežejo koncentracije 548 mg/l 6 ur po injiciranju.
Greek: Ο δοσομετρητής της συσκευής θα πρέπει να ρυθμίζεται σύμφωνα με το βάρος των χοιριδίων πριν από την ένεση.
Slovenian: Odmernik naprave mora biti prilagojen glede na maso pujska pred injiciranjem.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτ αι σε ζώα τα αυγά των οποίων προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση.
Slovenian: Ni za uporabo pri živalih, katerih jajca se uporabljajo za prehrano ljudi.
Greek: Για την ταυτόχρονη πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων της κοκκιδίωσης (όπως διάρροια), στα νεογέννητα χοιρίδια σε εκμεταλλεύσεις με επιβεβαιωμένο ιστορικό κοκκιδίωσης από Cystoisospora suis και τη πρόληψη της αναιμίας από έλλειψη σιδήρου.
Slovenian: Za sočasno preprečevanje kliničnih znakov kokcidioze (kot je diareja) pri novo skotenih pujskih na kmetijah s predhodno potrjeno obolevnostjo za kokcidiozo, ki jo povzroča Cystoisospora suis, in hkratno preprečevanje anemije zaradi pomanjkanja železa pri pujskih.
Greek: Ο υπεύθυνος κτηνίατρος θα πρέπει να λάβει υπόψη τα αποτελέσματα των κλινικών εξετάσεων η/και την ανάλυση δειγμάτων κοπράνων ή/και ιστολογικών ευρημάτων που επιβεβαιώνουν την παρουσία του C. suis σε προηγούμενο επεισόδιο μόλυνσης στην εκμετάλλευση.
Slovenian: Odgovorni veterinar mora upoštevati rezultate kliničnih preiskav in / ali analiz vzorcev blata in / ali histoloških ugotovitev, ki so potrdile prisotnost C. suis v predhodnem primeru okužbe na kmetiji.
Greek: Το μεγαλύτερο μέρος του επαναχρησιμοποιείται, ενώ εξαλείφονται μόνο μικρές ποσότητες.
Slovenian: Železose običajno ne izloča; večina se ga ponovno uporabi, ob tem se izločijo le majhne količine.
Greek: Bayer plc
Slovenian: United Kingdom Bayer plc
Greek: Να μην χρησιμοποιείτ αι σε ζώα το γάλα των οποίων προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση.
Slovenian: Ni za uporabo pri živalih, katerih mleko se uporablja za prehrano ljudi.
Greek: Η συνολική έκθεση στο πλάσμα ανέρχεται μεταξύ 1046 με 1245 mg*h/l.
Slovenian: Skupna plazemska izpostavljenost znaša med 1046 in 1245 mg* h/l.
Greek: Τα επίπεδα κορεσμού της τρανσφερίνης-σιδήρου μπορεί να οδηγήσουν σε αυξημένη ευαισθησία σε (συστηματική) βακτηριακή λοίμωξη, πόνο, φλεγμονώδεις αντιδράσεις καθώς και σχηματισμό αποστημάτων στο σημείο της ένεσης.
Slovenian: Stopnje nasičenja s transferinom in železom lahko privedejo do povečane dovzetnosti za (sistemsko) bakterijsko okužbo, bolečine, vnetne reakcije in nastajanje abscesov na mestu injiciranja.
Greek: Επομένως στα χοιρίδια θα πρέπει να χορηγηθεί επιπλέον σίδηρος.
Slovenian: Zato je treba pujskom železo dodajati.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτοένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος .
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja poiščite takoj zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Greek: Είναι συστατικό αιμοσφαιρίνης και μυοσφαιρίνης και έχει βασικό ρόλο σε ένζυμα, όπως τα κυτοχρώματα, οι καταλάσες και οι υπεροξειδάσες.
Slovenian: Je sestavina hemoglobina in mioglobina ter ima ključno vlogo pri encimih, kot so citokromi, katalaze in peroksidaze.