FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Farmacokinetische populatieanalyse werd uitgevoerd voor Toujeo op basis van concentratiegegevens van de belangrijkste metaboliet M1 met behulp van gegevens van 75 pediatrische proefpersonen (6 tot < 18 jaar) met diabetes type 1.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza za lijek Toujeo provedena je na osnovi podataka o koncentraciji njegovog glavnog metabolita M1 koristeći podatke dobivene od 75 pedijatrijskih ispitanika (u dobi od 6 do ispod 18 godina) sa šećernom bolešću tipa
Dutch: Een te lage of te hoge bloedglucosespiegel of problemen met uw gezichtsvermogen kunnen invloed hebben op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om gereedschap of machines te gebruiken.
Croatian: Preniska ili previsoka razina šećera u krvi ili tegobe s vidom mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada s alatima ili strojevima.
Dutch: Als u lijdt aan een oogziekte die door diabetes veroorzaakt wordt, proliferatieve retinopathie genaamd, kan een zeer lage bloedglucosespiegel een tijdelijk verlies van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
Croatian: Ako imate poremećaj oka povezan sa šećernom bolešću, koji se naziva 'proliferativna retinopatija', epizode vrlo niske razine šećera u krvi mogu uzrokovati privremen gubitak vida.
Dutch: Toujeo DoubleStar voorgevulde pen wordt aanbevolen voor patiënten die minstens 20 eenheden per dag nodig hebben (zie rubriek 6.6)
Croatian: Toujeo DoubleStar napunjena brizgalica preporuča se za bolesnike kojima je potrebno najmanje 20 jedinica dnevno. (vidjeti dio 6.6)
Dutch: De doelgroepen en de voorwaarden voor distributie van al deze materialen dienen te worden.
Croatian: Ciljane skupine i način distribucije svih ovih materijala dogovorit će se na razini države članice.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen indien behandeling met de combinatie van pioglitazon en Toujeo wordt overwogen.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka Toujeo.
Dutch: Deze eenheden zijn uitsluitend voor Toujeo en zijn niet gelijk aan IE of de eenheden die gebruikt worden om de sterkte van andere insulineanalogen aan te geven (zie rubriek 5.1).
Croatian: Ove se jedinice odnose isključivo na Toujeo te nisu istovjetne internacionalnim jedinicama (IU) ni jedinicama koje se koriste za izražavanje jačine drugih inzulinskih analoga (vidjeti dio 5.1).
Dutch: De primaire werking van insuline, waaronder insuline glargine, is de regulering van het glucosemetabolisme.
Croatian: Primarno djelovanje inzulina, uključujući inzulin glargin, jest regulacija metabolizma glukoze.
Dutch: Toujeo wordt niet aanbevolen voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Croatian: Toujeo nije inzulin izbora za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Dutch: Net als bij alle andere insulines kan de werkingsduur van insuline glargine beïnvloed worden door lichamelijke activiteit en andere variabelen.
Croatian: Kao i kod svih inzulina, na duljinu djelovanja inzulina glargina mogu utjecati tjelesna aktivnost i drugi faktori.
Dutch: Gooi de pen na deze periode weg. Laat uw insuline niet achter in een auto op een uitzonderlijk warme of koude dag.
Croatian: Nemojte ostavljati inzulin u automobilu kada je izrazito topao ili hladan dan.
Dutch: Ernstiger episodes met coma, convulsies of neurologische beschadigingen kunnen worden behandeld met intramusculair/subcutaan glucagon of geconcentreerde intraveneuze glucose.
Croatian: Teže epizode popraćene komom, konvulzijama ili neurološkim oštećenjima mogu se liječiti intramuskularnom/supkutanom primjenom glukagona ili intravenskom primjenom koncentrirane glukoze.
Dutch: Patiënten moeten visueel het gekozen aantal eenheden op het dosisvenster van de pen controleren.
Croatian: Bolesnici moraju vizualno provjeriti broj odabranih jedinica na prozorčiću za prikaz doze na brizgalici.
Dutch: Toujeo mag niet intraveneus worden toegediend.
Croatian: Toujeo se ne smije primijeniti intravenski.
Dutch: De oplossing moet helder, kleurloos en waterachtig zijn.
Croatian: Otopina mora biti bistra, bezbojna i vodenasta.
Dutch: Plaats nooit de binnenste naaldbeschermhuls terug op de naald.
Croatian: Nikada nemojte vraćati unutarnji zatvarač na iglu.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, d.w.z. het is in wezen ‘natriumvrij'.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Dutch: Het kan nodig zijn uw insulinedosis aan te passen tijdens de zwangerschap en vlak na de bevalling.
Croatian: Dozu inzulina možda će trebati promijeniti tijekom trudnoće i nakon poroda.
Dutch: * U zult de zuiger niet zien totdat u enkele keren geïnjecteerd heeft.
Croatian: * Klip se neće vidjeti dok ne injicirate nekoliko doza.
Dutch: Buikpijn, snel en diep ademen, slaperigheid of flauwvallen (bewusteloos raken) kunnen verschijnselen zijn van een ernstige aandoening (ketoacidose) die het gevolg is van een gebrek aan insuline.
Croatian: Bol u trbuhu, brzo i duboko disanje, pospanost ili gubitak svijesti biti znakovi ozbiljnog stanja (ketoacidoze) koje nastaje zbog manjka inzulina.
Dutch: Het tijdstip waarop een hypoglykemie zich voordoet is afhankelijk van het werkingsprofiel van de gebruikte insulines en kan daarom veranderen als het behandelschema gewijzigd wordt.
Croatian: Vrijeme nastupa hipoglikemije ovisi o profilu djelovanja inzulina koji se primjenjuju te se stoga može promijeniti s promjenom režima liječenja.
Dutch: • Een lage bloedglucosespiegel betekent dat er niet genoeg suiker in uw bloed zit.
Croatian: • Niska razina šećera u krvi znači da nema dovoljno šećera u krvi.
Dutch: • Voor alle injecties geldt, wanneer er geen insuline verschijnt, kan de naald verstopt zijn.
Croatian: • Za sve injekcije, ako inzulin ne izlazi, igla je možda začepljena.
Dutch: STAP 5: Injecteer uw dosis
Croatian: 5. KORAK: Injicirajte dozu
Dutch: Lichte episodes van hypoglykemie kunnen gewoonlijk worden behandeld met orale koolhydraten.
Croatian: Blage epizode hipoglikemije obično se mogu liječiti peroralnim uzimanjem ugljikohidrata.
Dutch: Bij ouderen kan een progressieve verslechtering van de nierfunctie leiden tot een gestage vermindering van de insulinebehoefte (zie rubriek 4.8 en 5.1).
Croatian: U starijih osoba progresivno pogoršanje bubrežne funkcije može dovesti do postupnog i ravnomjernog smanjenja potrebe za inzulinom (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Dutch: Neem voordat u op reis gaat contact op met uw arts.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije putovanja.
Dutch: De eerste signalen van hypoglykemie kunnen veranderen, zwakker of totaal afwezig zijn als:
Croatian: Prvi znakovi koji upozoravaju na hipoglikemiju mogu se promijeniti, biti manje izraženi ili potpuno izostati:
Dutch: • Lees alle instructies in deze gebruiksaanwijzing, voordat u de pen gaat gebruiken.
Croatian: • Pročitajte sve upute prije nego što upotrijebite brizgalicu.
Dutch: Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) over de periodieke veiligheidsupdate(s) (PSUR('s)) voor insuline glargine, heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken:
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za inzulin glargin, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Dutch: 4 eenheden geselecteerd
Croatian: odabrane su 4 jedinice
Dutch: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
Croatian: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Dutch: Vraag hulp aan een persoon met goede ogen die getraind is in het gebruik van de pen.
Croatian: Zatražite pomoć osobe koja dobro vidi i obučena je za uporabu brizgalice.
Dutch: Signalen in uw hersenen zijn onder andere: hoofdpijn, intense honger, misselijkheid of overgeven, vermoeidheid, slaperigheid, rusteloosheid, slaapstoornissen, agressief gedrag, concentratieproblemen, langzame reacties, depressie, verwardheid, problemen met praten (soms volledige spraakuitval), veranderingen in uw gezichtsvermogen, trillen, niet kunnen bewegen (verlamming), tintelingen in handen of armen, gevoelloosheid en tintelingen vaak rondom de mond, duizeligheid, verlies van de zelfbeheersing, niet in staat zijn voor uzelf te zorgen, toevallen, flauwvallen.
Croatian: Znakovi u mozgu uključuju: glavobolje, jaku glad, mučninu ili povraćanje, umor, pospanost, nemir, poteškoće sa spavanjem, agresivno ponašanje, poteškoće s koncentracijom, usporene reakcije, depresiju, smetenost, otežan govor (ponekad potpun gubitak sposobnosti govora), promjene vida, drhtanje, nemogućnost kretanja (paraliza), trnce u šakama i rukama (parestezije), utrnulost i trnce (često oko usta), omaglicu, gubitak samokontrole, nesposobnost vođenja brige o sebi, napadaje, gubitak svijesti.
Dutch: • u lijdt aan een ernstige nier- of leverziekte, of aan een andere ziekte zoals hypothyreoïdie.
Croatian: • ako bolujete od teške jetrene ili bubrežne bolesti ili neke druge bolesti kao što je hipotireoza
Dutch: • Om onderdosering van insuline te voorkomen, moet u veiligheidstests uitvoeren voor het eerste gebruik van een nieuwe pen en ook voor elk gebruik van de pen (zie stap 3 van de Instructies voor gebruik).
Croatian: • kako bi se izbjegla primjena nedostatne doze napravite testove sigurnosti prije prve primjene nove brizgalice i također prije svakog korištenja brizgalice (vidjeti 3. Korak uputa za uporabu).
Dutch: Een lage bloedglucosespiegel betekent dat er niet genoeg suiker in uw bloed zit.
Croatian: Niska razina šećera u krvi znači da nema dovoljno šećera u krvi.
Dutch: De meeste lichte reacties op insulines zijn over het algemeen na een paar dagen tot een paar weken weer voorbij.
Croatian: Većina blagih reakcija na inzulin obično nestane nakon nekoliko dana ili tjedana.
Dutch: Controleer de naam en de vervaldatum op het etiket van uw pen.
Croatian: Provjerite naziv inzulina i rok valjanosti na naljepnici brizgalice.
Dutch: • Gebruik Toujeo één keer per dag, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Croatian: • Primijenite Toujeo jedanput na dan, po mogućnosti svaki dan u isto vrijeme.
Dutch: 900 eenheden per pen
Croatian: 900 jedinica u brizgalici
Dutch: Voor de overgang van de ene insulinebehandeling naar de andere is een medisch voorschrift, medisch toezicht en controle van de bloedglucosespiegels noodzakelijk.
Croatian: Prijelaz s jedne inzulinske terapije na drugu zahtijeva liječnički recept, liječnički nadzor i kontrolu razine glukoze u krvi.
Dutch: Patiënten die een dosis zijn vergeten, dienen te worden geadviseerd om hun bloedglucosespiegel te controleren en om daarna hun gebruikelijke eenmaaldaagse doseringsschema weer te volgen.
Croatian: Bolesnicima koji zaborave primijeniti dozu treba savjetovati da provjere razinu šećera u krvi, a zatim nastave s primjenom jedanput na dan prema uobičajenom rasporedu.
Dutch: C. Verwijder de buitenste naaldbeschermhuls.
Croatian: C Skinite vanjski zatvarač igle.
Dutch: Wanneer u het moeilijk vindt om de injectieknop in te drukken, forceer deze dan niet omdat uw pen dan zou kunnen breken.
Croatian: Ako Vam je teško pritisnuti dugme za injiciranje, nemojte ga pritiskati na silu jer biste mogli slomiti brizgalicu.
Dutch: Als u nier- of leverproblemen heeft
Croatian: Ako imate bubrežnih ili jetrenih tegoba
Dutch: Dit vermindert het risico op het dunner of juist dikker worden van de huid (voor meer informatie, zie "Andere bijwerkingen" in rubriek 4).
Croatian: Na taj ćete način smanjiti rizik od stanjivanja ili zadebljanja kože (pogledajte odlomak 'Druge nuspojave' u dijelu 4. za više informacija).
Dutch: Neemt u een nieuwe pen, doe dan eerst een veiligheidstest (zie STAP 3).
Croatian: Ako upotrijebite novu brizgalicu, napravite test sigurnosti (vidjeti 3. KORAK).
Dutch: In de volgende situaties vraagt het behandelen van uw diabetes meer zorg (bijvoorbeeld bloed- en urinetesten):
Croatian: Liječenje šećerne bolesti može zahtijevati dodatnu pozornost (npr. pretrage krvi i mokraće) u sljedećim situacijama:
Dutch: Insuline kan zelden oedeem veroorzaken, vooral als een voordien slechte metabole regulering verbeterd wordt door een intensievere insulinetherapie.
Croatian: U rijetkim slučajevima inzulin može uzrokovati edeme, pogotovo ako je ranija slaba regulacija metabolizma poboljšana intenziviranom inzulinskom terapijom.
Dutch: Insuline glargine wordt gemetaboliseerd tot 2 actieve metabolieten, M1 en M2 (zie rubriek 5.2).
Croatian: Inzulin glargin metabolizira se u 2 aktivna metabolita - M1 i M2 (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Diabetes mellitus is een ziekte waarbij uw lichaam niet genoeg insuline aanmaakt om uw bloedglucosespiegel onder controle te houden.
Croatian: Šećerna bolest je vrsta bolesti kod koje tijelo ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi.
Dutch: Bij het overschakelen van basale insuline naar Toujeo moet de dosisverlaging van basale en bolusinsuline op individuele basis worden overwogen, om het risico op hypoglykemie te minimaliseren (zie rubriek 4.4).
Croatian: Kod prebacivanja s bazalnog inzulina na lijek Toujeo, potrebno je razmotriti smanjenje doze bazalnog i bolusnog inzulina na individualnoj osnovi, kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Dutch: 1,5 ml (SoloStar) 3 ml (DoubleStar)
Croatian: 3 ml (DoubleStar)
Dutch: C. Plaats uw duim op de injectieknop.
Croatian: C Postavite palac na dugme za injiciranje.
Dutch: Eet daarna iets dat uw bloedglucosespiegel over een langere periode zal verhogen (zoals brood of pasta).
Croatian: Zatim pojedite nešto (primjerice kruh ili tjesteninu) što će povisiti razinu šećera u krvi na dulje vrijeme.
Dutch: Gevallen van hartfalen zijn gemeld wanneer pioglitazon is gebruikt in combinatie met insuline, in het bijzonder bij patiënten met een verhoogd risico op de ontwikkeling van hartfalen.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi zatajivanja srca kod primjene pioglitazona u kombinaciji s inzulinom, osobito u bolesnika koji su imali čimbenike rizika za razvoj zatajivanja srca.
Dutch: Doen patiënten dit niet, dan zou het kunnen dat er geen volledige dosis wordt afgegeven.
Croatian: Ako ga ne naprave, možda se neće isporučiti cijela doza.
Dutch: Toujeo bevat drie keer meer insuline in 1 ml dan gewone insuline, die 100 eenheden/ml bevat.
Croatian: Toujeo sadrži trostruko više inzulina u 1 ml nego standardni inzulin, koji sadrži 100 jedinica/ml.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Toujeo bij kinderen jonger dan 6 jaar zijn niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Toujeo u djece mlađe od 6 godina nisu ustanovljene.
Dutch: Het gebruik van Toujeo tijdens de zwangerschap kan worden overwogen indien dit klinisch noodzakelijk is.
Croatian: Može se razmotriti primjena lijeka Toujeo tijekom trudnoće, ako je to klinički opravdano.
Dutch: Voordat u Toujeo injecteert
Croatian: Prije nego što injicirate Toujeo
Dutch: Doet u geen veiligheidstest vóór iedere injectie, dan krijgt u mogelijk te weinig insuline.
Croatian: Ako ne napravite test sigurnosti prije svakog injiciranja, možete si dati premalo inzulina.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING Multiverpakking (bevat Blue Box)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA Višestruko pakiranje (sadrži plavi okvir)
Dutch: Zwangerschap Er is geen klinische ervaring met het gebruik van Toujeo bij zwangere vrouwen.
Croatian: Trudnoća Nema kliničkog iskustva s primjenom lijeka Toujeo u trudnica.
Dutch: Er waren geen verschillen tussen insuline glargine en standaardbehandeling voor de twee coprimaire uitkomsten; voor geen enkele component van deze samengestelde uitkomsten, voor sterfte door alle oorzaken of voor de samengestelde microvasculaire uitkomstmaat.
Croatian: Nisu primijećene razlike između inzulina glargina i standardnog liječenja za dva primarna ishoda, za bilo koju mjeru koja je bila sastavnica navedenih ishoda, smrtnost zbog bilo kojeg uzroka niti kompozitni mikrovaskularni ishod.
Dutch: De dosis-responsanalyse toonde aan dat na de initiële titratiefase de aangepaste doses die is afgestemd op basis van het lichaamsgewicht bij pediatrische patiënten hoger zijn dan bij volwassen patiënten bij steady state.
Croatian: Analiza odnosa doze i učinka pokazala je da su, nakon početnog perioda titracije, doze prilagođene prema tjelesnoj težini više kod pedijatrijskih bolesnika nego kod odraslih bolesnika u stanju dinamičke ravnoteže.
Dutch: • Druk de injectieknop niet in onder een hoek - uw duim zou dan de dosisinstelring kunnen blokkeren, zodat deze niet meer kan draaien.
Croatian: • Nemojte pritiskati dugme držeći palac pod kutom - Vaš bi palac mogao spriječiti okretanje izbornika doze.
Dutch: De verlengde werking van insuline glargine kan het herstel van een hypoglykemie vertragen.
Croatian: Produljeno djelovanje inzulina glargina može odgoditi oporavak od hipoglikemije.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Toujeo
Dutch: Vertel altijd aan mensen die voor u zorgen of die u behandelen, dat u diabetes heeft.
Croatian: • nastavite uzimati dovoljno ugljikohidrata Uvijek recite osobama koje skrbe o Vama ili Vas liječe da imate šećernu bolest.
Dutch: Medicatie fouten zijn gemeld waarbij andere insulines, met name kortwerkende insulines, zijn per ongeluk toegediend in plaats van langwerkende insulines.
Croatian: Prijavljene su medikacijske pogreške kada su drugi inzulini, osobito brzodjelujući, slučajno primijenjeni umjesto dugodjelujućih inzulina.
Dutch: IGF-1-receptorbinding: De affiniteit van insuline glargine voor de humane IGF-1-receptor is ongeveer 5 tot 8 keer groter dan die van humane insuline (maar ongeveer 70 tot 80 keer lager dan die van IGF1), terwijl M1 en M2 met een iets lagere affiniteit binden aan de IGF-1-receptor in vergelijking met humane insuline.
Croatian: Vezivanje za IGF-1 receptor: Afinitet inzulina glargina za ljudski IGF-1 receptor približno je 5-8 puta veći nego afinitet ljudskog inzulina (ali približno 70-80 puta manji nego afinitet IGF-1 proteina), dok se metaboliti M1 i M2 vezuju za IGF-1 receptor s nešto manjim afinitetom nego ljudski inzulin.
Dutch: Insuline en haar analogen verlagen de bloedglucosespiegels door het stimuleren van perifere glucoseopname, vooral in skeletspieren en vet, en door het remmen van glucoseproductie door de lever.
Croatian: Inzulin i njegovi analozi snižavaju razinu glukoze u krvi potičući perifernu pohranu glukoze, posebice u skeletnu muskulaturu i masno tkivo, te inhibirajući stvaranje glukoze u jetri.
Dutch: C. Controleer of de insuline helder is.
Croatian: C Provjerite je li inzulin bistar.
Dutch: D. Verwijder de binnenste naaldbeschermhuls en gooi deze weg.
Croatian: D Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga.
Dutch: U kunt het tijdstip waarop u injecteert wijzigen wanneer dat nodig is, omdat dit middel een langdurig verlagend effect heeft op uw bloedglucosespiegel (voor meer informatie, zie rubriek 3).
Croatian: Ako je potrebno, možete promijeniti vrijeme injekcije jer ovaj lijek snizuje razinu šećera u krvi tijekom duljeg razdoblja (za više informacija pogledajte dio 3.).
Dutch: Intensivering van de insulinetherapie met een abrupte verbetering van de glucosehuishouding kan echter verband houden met een tijdelijke verslechtering van diabetische retinopathie.
Croatian: Međutim, intenziviranje inzulinskog liječenja praćeno naglim poboljšanjem regulacije glikemije može biti povezano s privremenim pogoršanjem dijabetičke retinopatije.
Dutch: De absorptie van insuline kan verbeterd worden door van injectieplaats te wisselen.
Croatian: Apsorpcija inzulina može se poboljšati mijenjanjem mjesta injiciranja.
Dutch: • Controleer of u de juiste insuline heeft.
Croatian: • Provjerite imate li pravi inzulin.
Dutch: Bij een verbeterde metabole controle en een daarmee samenhangende vergrote insulinegevoeligheid is het mogelijk dat een verdere aanpassing van het doseringsschema noodzakelijk is.
Croatian: Zbog poboljšane metaboličke regulacije i posljedičnog povećanja inzulinske osjetljivosti, možda će biti potrebna daljnja prilagodba režima doziranja.
Dutch: Ieder streepje staat voor 2 eenheden.
Croatian: Jedna linija označava 2 jedinice.
Dutch: Gebruik alleen naalden die geschikt zijn voor gebruik met Toujeo DoubleStar (bijvoorbeeld naalden van BD, Ypsomed, Artsana of Owen Mumford) die 8 mm lang of korter zijn.
Croatian: Koristite samo igle koje su kompatibilne za uporabu s lijekom Toujeo DoubleStar (igle proizvođača BD, Ypsomed, Artsana ili Owen Mumford) koje su duge 8 mm ili kraće.
Dutch: • u recent bent overgestapt van een dierlijke insuline naar een humane insuline, zoals Toujeo.
Croatian: • ako ste nedavno prešli s inzulina životinjskog podrijetla na ljudski inzulin, kao što je Toujeo
Dutch: • Huidveranderingen op de injectieplaats:
Croatian: Kožne promjene na mjestu injiciranja:
Dutch: Bij patiënten met diabetes mellitus type 1 moet Toujeo gecombineerd worden met kort-/snelwerkende insuline om in de insulinebehoefte tijdens de maaltijd te voorzien.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, Toujeo se mora kombinirati s kratkodjelujućim/ brzodjelujućim inzulinom kako bi se zadovoljila potreba za inzulinom u vrijeme obroka.
Dutch: De patroon dient voor gebruik geïnspecteerd te worden.
Croatian: Uložak treba pregledati prije uporabe.
Dutch: De vergunninghouder zal erop toezien, dat in elke lidstaat waar Toujeo 300 eenheden/ml in de handel wordt gebracht, alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die naar verwachting Toujeo 300 eenheden/ml zullen voorschrijven of afleveren, en alle patiënten of hun verzorgers die naar verwachting Toujeo 300 eenheden/ml zullen gebruiken, worden voorzien van voorlichtingsmateriaal gericht op het risico op medicatiefouten (omzettingen tussen 100 eenheden/ml en 300 eenheden/ml zonder dosisaanpassing).
Croatian: Nositelj odobrenja će u svakoj državi članici u kojoj se lijek Toujeo 300 jedinica/ml nalazi u prometu osigurati da su svi zdravstveni djelatnici za koje se očekuje da će propisivati ili izdavati Toujeo 300 jedinica/ml, kao i svi bolesnici ili njihovi skrbnici koji će koristiti Toujeo 300 jedinica/ml, opskrbljeni edukacijskim materijalom kojim se upoznaju s rizikom (rizicima) od medikacijske pogreške (prijelaz sa 100 jedinica/ml na 300 jedinica/ml bez prilagodbe doze).
Dutch: Naalden mogen niet hergebruikt worden.
Croatian: Igle se ne smiju ponovno upotrebljavati.
Dutch: Na injectie in het subcutane weefsel wordt de zure oplossing geneutraliseerd, hetgeen leidt tot de vorming van een precipitaat waaruit voortdurend kleine hoeveelheden insuline glargine vrijkomen.
Croatian: Nakon injekcije u potkožno tkivo kisela se otopina neutralizira i stvara se precipitat iz kojega se neprestano otpuštaju male količine inzulina glargina.
Dutch: B. Houd de naald recht voor de pen en schroef deze op de pen totdat deze vast zit.
Croatian: B Držeći iglu ravno, navijte je na brizgalicu dok ne bude čvrsto pričvršćena.
Dutch: Behandeling met insuline kan het lichaam ertoe aanzetten om antistoffen tegen insuline aan te maken (stoffen die tegen insuline werken).
Croatian: Liječenje inzulinom može potaknuti tijelo na stvaranje protutijela na inzulin (tvari koje djeluju protiv inzulina).
Dutch: • Selecteer nooit uw dosis door het aantal klikken te tellen dat u hoort.
Croatian: • Nemojte birati dozu brojanjem klikova.
Dutch: • Vertel het uw arts, apotheker of verpleegkundige als u denkt een probleem te hebben met uw pen.
Croatian: • obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ako mislite da postoji problem s brizgalicom
Dutch: Als een van de bovenstaande situaties voor u geldt (of als u er niet zeker van bent), raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Toujeo gebruikt.
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni), obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Toujeo.
Dutch: • Laat uw pen niet vallen en sla er niet mee tegen harde oppervlakken.
Croatian: • Pazite da brizgalica ne padne na pod ili udari u tvrdu površinu.