FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Mysildecard può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nel trattamento della PAH.
Slovak: Mysildecard je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou PAH.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Mysildecard, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Mysildecard, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Perché Mysildecard è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Mysildecard povolený?
Italian: Altre informazioni su Mysildecard
Slovak: Mysildecard
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Mysildecard i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Mysildecard, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Mysildecard sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Mysildecard boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Per i bambini e gli adolescenti con un peso corporeo inferiore a 20 kg la dose massima raccomandata è 10 mg tre volte al giorno, ma Mysildecard può essere usato solo quando viene somministrata una dose da 20 mg.
Slovak: V prípade detí s hmotnosťou menej ako 20 kg je maximálna odporúčaná dávka 10 mg trikrát denne, avšak liek
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Mysildecard?
Slovak: Čo je liek Mysildecard a na čo sa používa?
Italian: Come si usa Mysildecard?
Slovak: Ako sa liek Mysildecard používa?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Mysildecard?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Italian: Mysildecard viene scomposto nell'organismo può essere necessario un dosaggio inferiore di Mysildecard.
Slovak: Mysildecard budú možno potrebné u pacientov užívajúcich niektoré lieky, ktoré majú vplyv na spôsob, ako sa liek Mysildecard štiepi v tele.
Italian: Come agisce Mysildecard?
Slovak: Mysildecard účinkuje?
Italian: Sono anche raccomandate misure di supporto generali e sintomatiche.
Slovak: Odporúčajú sa aj všeobecné podporné a symptomatické opatrenia.
Italian: Tentativo di superare il blocco
Slovak: Snaha prekonať blokádu
Italian: Anziani (età superiore a 65 anni)
Slovak: Starší pacienti (nad 65 rokov)
Italian: Suicidio e comportamento suicidario
Slovak: Samovražda a samovražedné správanie
Italian: Presentazione del protocollo entro il 31 marzo 2015
Slovak: Predloženie protokolu do 31. marca 2015.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RPM)
Slovak: • Plán riadenia rizík (RMP)
Italian: Chi ha avuto un attacco può sentirsi confuso e può non ricordare cosa è successo.
Slovak: Človek, ktorý mal záchvat, môže byť následne zmätený a nemusí si pamätať, čo sa stalo.
Italian: Cambiamenti nella pressione sanguigna media sono descritti nel paragrafo 4.4.
Slovak: Zmeny strednej hodnoty krvného tlaku sú opísané v časti 4.4.
Italian: I risultati sono basati sull'ultima osservazione portata a termine (LOCF).
Slovak: Výsledky sú založené na poslednom prenesenom pozorovaní (LOCF).
Italian: La dose verrà gradualmente modificata come segue:
Slovak: Dávka bude postupne upravená nasledovne:
Italian: La necessità di continuare il trattamento deve essere valutata dopo 16 settimane (vedere paragrafo 4.1) e rivalutata annualmente.
Slovak: Potreba pokračovať v liečbe sa má vyhodnotiť po 16 týždňoch (pozri časť 4.1) a opätovne vyhodnocovať každý rok.
Italian: Biotrasformazione ed eliminazione:
Slovak: Biotransformácia a eliminácia
Italian: • medicinali usati per prevenire la malaria;
Slovak: • lieky používané na predchádzanie malárii;
Italian: • medicinali per la depressione e altri problemi di salute mentale;
Slovak: • lieky na depresiu a iné problémy s duševným zdravím;
Italian: Altre fonti d'informazioni
Slovak: Ďalšie zdroje informácií>
Italian: • se è al momento dipendente da cocaina o altri prodotti stimolanti;
Slovak: • ak ste v súčasnosti závislý na kokaíne alebo iných stimulujúcich látkach;
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio sulla base del genere o della razza.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky podľa pohlavia alebo rasy.
Italian: In caso di dubbio consulti il medico, che può considerare l'interruzione del trattamento a seconda della situazione.
Slovak: V prípade pochybností sa poraďte so svojím lekárom, ktorý v závislosti od vašej situácie môže zvážiť prerušenie liečby.
Italian: Il protocollo dello studio, compresi gli aspetti chiave del documento del DMC, deve essere concordato prima di iniziare lo studio.
Slovak: Protokol skúšania, vrátane kľúčových aspektov stanov výboru DMC, sa musí schváliť pred začatím skúšania.
Italian: Sono state riportate convulsioni in circa un terzo di questi casi di sovradosaggio.
Slovak: V približne tretine týchto prípadov predávkovania boli hlásené záchvaty.
Italian: Devono essere monitorati il ritmo cardiaco ed i segni vitali.
Slovak: Má sa monitorovať srdcový rytmus a vitálne funkcie.
Italian: Bupropione è indicato per il trattamento della depressione in alcuni Paesi.
Slovak: Bupropión je v niektorých krajinách indikovaný na liečbu depresie.
Italian: I pazienti che non hanno raggiunto il criterio di risposta precoce non hanno avuto un aumento della tollerabilità o problemi di sicurezza rispetto ai pazienti che hanno avuto una risposta precoce favorevole.
Slovak: U pacientov, ktorí nesplnili kritérium skorej odpovede, nebola zistená vyššia znášanlivosť alebo problémy s bezpečnosťou v porovnaní s pacientmi, ktorí mali výhodnú skorú odpoveď.
Italian: Intervalli di confidenza al 95% calcolati come LS media ± 1,96 x Errore standard.
Slovak: 95% interval spoľahlivosti vypočítaný ako ± 1,96 x štandardná chyba.
Italian: Non è nota la rilevanza clinica di questi risultati ambigui.
Slovak: Klinický význam týchto dvojznačných nálezov nie je známy.
Italian: È anche raccomandato il monitoraggio ECG per le prime 48 ore dopo l'ingestione.
Slovak: EEG monitorovanie sa odporúča aj prvých 48 hodín po požití.
Italian: • eccessivo uso di alcol, dipendenza da cocaina o stimolanti
Slovak: • nadmerné užívanie alkoholu alebo závislosť na kokaíne alebo stimulantoch
Italian: Orexigen Therapeutics Ireland Limited 2nd Floor
Slovak: Ireland Limited 2nd Floor
Italian: Che cos'è Mysimba e a cosa serve
Slovak: Čo je Mysimba a na čo sa používa
Italian: Deve essere somministrato carbone attivo.
Slovak: Má sa použiť živočíšne uhlie.
Italian: IC, intervallo di confidenza; LS minimi quadrati.
Slovak: IS, interval spoľahlivosti; LS, najmenšie štvorce.
Italian: Questo medicinale agisce sulle aree del cervello coinvolte nel controllo dell'assunzione di cibo e nel consumo di energia.
Slovak: Tento liek účinkuje na oblasti mozgu zapojené do kontrolovania príjmu potravy a výdaja energie.
Italian: • se beve regolarmente alcolici (vedere "Mysimba con alcol);
Slovak: • ak pravidelne pijete alkohol (pozri časť „Mysimba s alkoholom");
Italian: Lo studio dovrà essere monitorato regolarmente da un Comitato di monitoraggio dei dati (DMC).
Slovak: Toto klinické skúšanie sa má pravidelne monitorovať výborom DMC (Data Monitoring
Italian: Effetto sulla composizione corporea
Slovak: Účinok na zloženie tela
Italian: Gli effetti del fumo di sigarette sulla farmacocinetica del bupropione sono stati studiati in 34 volontari sani di sesso maschile e femminile; 17 erano fumatori cronici di sigarette e 17 erano non fumatori.
Slovak: Účinok fajčenia cigariet na farmakokinetiku bupropiónu boli skúmané u 34 zdravých dobrovoľníkovmužov a žien; 17 boli dlhodobí fajčiari cigariet a 17 boli nefajčiari.
Italian: Gli eventi erano generalmente auto-limitanti; la maggior parte degli eventi si è risolta entro 4 settimane e quasi tutti si sono risolti entro la Settimana 24.
Slovak: Všeobecne tieto udalosti odznejú samé; väčšina udalostí sa vyrieši do 4 týždňov a v 24. týždeň boli vyriešené takmer všetky udalosti.
Italian: Presentazione del rapporto finale dello studio 31 marzo 2022
Slovak: Predloženie záverečnej správy skúšania do 31. marca 2022.
Italian: L'importanza di queste osservazioni per la fertilità umana non è nota (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Význam týchto pozorovaní pre ľudskú fertilitu nie je známy (pozri časť 5.3).
Italian: Il trattamento è stato iniziato con un periodo di incremento della dose.
Slovak: Liečba sa začala obdobím postupného zvyšovania dávky.
Italian: L'enzima responsabile per la principale via di eliminazione non è noto.
Slovak: Enzým zodpovedný za hlavnú dráhu eliminácie nie známy.
Italian: - Gli altri componenti sono:
Slovak: Ďalšie zložky (pomocné látky) sú:
Italian: In alternativa, si può considerare l'interruzione del trattamento (vedere paragrafi 4.7 e 4.8).
Slovak: Môže sa prípadne zvážiť ukončenie liečby (pozri časti 4.7 a 4.8).
Italian: Altri medicinali e Mysimba
Slovak: Iné lieky a Mysimba
Italian: Deve informare il medico soprattutto se:
Slovak: So svojím lekárom by ste sa mali poradiť, najmä ak:
Italian: La combinazione non è stata testata in studi di tossicità riproduttiva.
Slovak: Kombinácia nebola skúšaná v štúdiách reprodukčnej toxicity.
Italian: Non vi sono stati casi di convulsioni nel gruppo placebo.
Slovak: V skupine s placebom neboli žiadne prípady záchvatov.
Italian: Questo suggerisce che i dati epatici negli animali di laboratorio abbiano solo un'importanza limitata nella valutazione e nella misurazione del rischio di bupropione.
Slovak: To naznačuje, že zistenia týkajúce sa pečene u laboratórnych zvierat majú iba obmedzený význam pri hodnotení a stanovovaní rizík bupropiónu.
Italian: Se beve molto adesso, non interrompa bruscamente, poiché questo può metterla a rischio di avere un attacco convulsivo.
Slovak: Ak v súčasnosti konzumujete veľa alkoholu, neprestávajte s tým náhle, pretože to môže u vás zvýšiť riziko záchvatu.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má do určeného termínu splniť nasledujúce opatrenia:
Italian: Mysimba con alcol
Slovak: Mysimba s alkoholom
Italian: Mysimba è disponibile in confezioni contenenti 28, 112 compresse.
Slovak: Mysimba je dostupná v baleniach obsahujúcich 28, 112 tabliet.
Italian: Non si metta alla guida, non utilizzi strumenti o macchinari e non svolga attività pericolose prima di conoscere gli effetti di questo medicinale.
Slovak: Neveďte vozidlo, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje a nevykonávajte nebezpečné činnosti, dokým nebudete vedieť, ako vás tento liek ovplyvňuje.
Italian: Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, Irlanda
Slovak: Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co.
Italian: Il medico può suggerirle di non assumere alcolici mentre prende Mysimba o di provare a bere il meno possibile.
Slovak: Lekár vám môže navrhnúť, aby ste nepili alkohol, kým užívate liek Mysimba, alebo aby ste sa snažili piť čo najmenej.
Italian: Palmerston House, Fenian Street Dublino 2
Slovak: Palmerston House, Fenian Street
Italian: In modo analogo, efavirenz 600 mg una volta al giorno per due settimane ha ridotto l'esposizione al bupropione di circa il 55% in volontari sani.
Slovak: Podobne, efavirenz v dávke 600 mg raz denne počas dvoch týždňov znížil expozíciu bupropiónu u zdravých dobrovoľníkov približne o 55 %.
Italian: • se assume altri medicinali che possono aumentare il rischio di convulsioni (vedere "Altri medicinali e Mysimba").
Slovak: • ak užívate lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko záchvatov (pozri „Iné lieky a Mysimba").
Italian: Effetto del cibo:
Slovak: Vplyv jedla
Italian: Alterazioni dell'elettrocardiogramma (N)
Slovak: Časté zmena elektrokardiogramu (N)
Italian: Studi nel topo e nel ratto confermano l'assenza di cancerogenesi in queste specie.
Slovak: Skúšania na myšiach a potkanoch potvrdzujú absenciu karcinogénnych účinkov u týchto živočíšnych druhov.
Italian: Il medico può farle degli esami del sangue per verificare che il suo organismo sia libero da questi medicinali prima di iniziare il trattamento.
Slovak: Lekár vám môže vykonať krvný test, aby sa uistil, že pred začatím liečby vaše telo neobsahuje tieto lieky.
Italian: Gli attacchi sono più probabili se ha preso troppo medicinale, se ha preso altri medicinali o se ha un rischio superiore al normale di avere attacchi (vedere paragrafo 2).
Slovak: Záchvaty sú pravdepodobnejšie, ak užijete príliš mnoho lieku, ak užijete nejaké ďalšie lieky alebo ak je u vás vyššie ak zvyčajné riziko záchvatov (pozri časť 2).
Italian: Substrati dell'OCT2
Slovak: Substráty OCT2
Italian: I sintomi inlcudono gravi crampi muscolari, dolore muscolare o debolezza muscolare.
Slovak: K príznakom patria závažné svalové kŕče, bolesť svalov alebo svalová slabosť.
Italian: Tuttavia, sono stati esaminati in numero significativo solo soggetti Caucasici e Neri.
Slovak: Avšak vo významnom rozsahu boli skúmané iba subjekty belošského a negroidného pôvodu.
Italian: Naltrexone
Slovak: Naltrexón
Italian: All'inizio del trattamento, la dose deve essere incrementata nel modo seguente nel corso di 4 settimane:
Slovak: Po začatí liečby sa má dávka počas 4-týždňového obdobia postupne zvyšovať nasledovne:
Italian: Il trattamento deve essere interrotto se vi sono dubbi sulla sicurezza e tollerabilità del trattamento in corso, compresa la preoccupazione riguardo all'aumento della pressione sanguigna (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Liečba sa má prerušiť, ak sa vyskytnú obavy ohľadom bezpečnosti a znášanlivosti prebiehajúcej liečby, vrátane obáv zo zvýšeného krvného tlaku (pozri časť 4.8).
Italian: L'eritema multiforme è una condizione grave della pelle che può colpire la bocca e altre parti del corpo, con macchie rosse, spesso pruriginose, che iniziano dagli arti.
Slovak: Multiformný erytém je závažné ochorenie kože, ktoré môže postihnúť ústa a ďalšie časti tela červenými, často svrbivými škvrnami, počínajúc končatinami.
Italian: Il medico monitorerà attentamente gli effetti indesiderati e/o può aver bisogno di modificare la dose dell'altro medicinale o di Mysimba.
Slovak: Váš lekár bude u vás starostlivo sledovať výskyt vedľajších účinkov a/alebo môže potrebovať upraviť dávku iných liekov alebo lieku Mysimba.
Italian: Si è inoltre verificata una riduzione della percentuale di gravidanze nelle femmine di ratto accoppiate.
Slovak: Došlo tiež k zníženiu počtu gravidít u spárených samíc potkanov.
Italian: La BMI media al basale era 36 kg/m2 e la media della circonferenza vita era 110 cm.
Slovak: BMI bola 36 kg/m2 a stredná hodnota obvodu pása bola 110 cm.
Italian: Formato della confezione: 28, 112 compresse.
Slovak: Veľkosť balenia: 28, 112 tabliet.
Italian: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: Luxembourg/Luxemburg GOODLIFE
Italian: * valore P <0,05 (valori nominali) rispetto al placebo.
Slovak: * p-hodnota<0,05 (nominálne hodnoty) v porovnaním so skupinou dostávajúcou placebo.
Italian: Cambiamento medio (IC 95%) %
Slovak: Priemerné (95%
Italian: Soggetti che hanno completato lo studio++ N
Slovak: Tí, čo dokončili sériu analýz ++
Italian: Il principale metabolita del naltrexone è 6-beta-naltrexolo.
Slovak: Hlavný metabolit naltrexónu je 6-beta-naltrexol.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha prorogato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Mysimba in uno o più sottogruppi di popolazione pediatrica nell'obesità (vedere paragrafo 4.2 per le informazioni sull'uso pediatrico).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Mysimba v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s obezitou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Italian: Questo è importante perché alcune condizioni possono aumentare la probabilità di avere effetti indesiderati (vedere anche paragrafo 4).
Slovak: Toto je dôležité, pretože niektoré zdravotné problémy môžu u vás zvýšiť pravdepodobnosť vedľajších účinkov (pozri aj časť 4).
Italian: Ai pazienti deve essere detto di informare i loro medici prescriventi se notano la comparsa di questi sintomi.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby upozornili predpisujúceho lekára v prípade, že sa u nich prejaví niektorý z týchto symptómov.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola di cartone e sul blister dopo "Scad".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP".
Italian: La sindrome di Stevens Johnson è una rara condizione della pelle con gravi vesciche e sanguinamento alle labbra, agli occhi, alla bocca, al naso e ai genitali.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm je zriedkavé ochorenie kože so závažnými pľuzgiermi a krvácaním do pier, očí, úst, nosa a genitálií.
Italian: Rapporto LDL-C/HDLC
Slovak: LDL-C/HDLC
Italian: Questi risultati suggeriscono che la maggior parte della perdita di peso era attribuibile alla riduzione del tessuto adiposo, compreso il tessuto viscerale adiposo.
Slovak: Tieto výsledky poukazujú na to, že väčšina úbytku celkovej telesnej hmotnosti bola spôsobená redukciou adipózneho tkaniva, vrátane viscerálneho adipózneho tkaniva.
Italian: I sintomi di un attacco convulsivo comprendono convulsione e generalmente la perdita di coscienza.
Slovak: Príznaky záchvatu zahŕňajú kŕče a zvyčajne stratu vedomia.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE mysimba
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME mysimba
Italian: Raro - può colpire fino ad 1 persona su 1.000 che assume Mysimba con il rischio di avere un attacco.
Slovak: Zriedkavé - môžu sa vyskytnúť až u 1 z 1 000 ľudí užívajúcich liek Mysimba s rizikom záchvatu.
Italian: Dati Settimana 56
Slovak: Dáta z 56. týždňa
Italian: diabete di tipo 2, dislipidemia o ipertensione controllata)
Slovak: 2. typu, dyslipidémii, alebo kontrolovanej hypertenzii)
Italian: In base agli studi sugli animali, si raccomanda che le convulsioni siano trattate con la somministrazione di benzodiazepina per via endovenosa ed altre misure di supporto se necessarie.
Slovak: Na základe štúdií na zvieratách sa odporúča, aby sa záchvaty liečili intravenóznym podávaním benzodiazepínov a prípadne inými podpornými opatreniami.
Italian: Diabete di tipo 2
Slovak: Diabetes 2. typu
Italian: cambiamento + In base al LOCF con l'ultima osservazione sul farmaco portata a termine.
Slovak: + Na základe LOCF s posledným preneseným pozorovaním pri užívaní lieku.
Italian: Non ritardi, e informi immediatamente il medico o contatti il pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Slovak: Bezodkladne ihneď kontaktujte lekára alebo oddelenie urgentného príjmu v najbližšej nemocnici.
Italian: Il tempo necessario alla risoluzione del vomito era generalmente rapido (entro 1 settimana) e quasi tutti gli eventi si sono risolti entro 4 settimane.
Slovak: Doba do vyriešenia vracania bola zvyčajne krátka (do jedného týždňa) a takmer všetky udalosti sa vyriešili najneskôr do 4 týždňov.
Italian: • se ha già, oppure ha avuto, una malattia che colpisce la circolazione del sangue nel cervello (malattia cerebrovascolare).
Slovak: • už máte alebo ste mali ochorenie postihujúce obeh krvi v mozgu (cerebrovaskulárne ochorenie).
Italian: L'aderenza complessiva era simile tra gli studi e simile tra i gruppi di trattamento.
Slovak: Celková adherencia bola podobná medzi skúšaniami aj medzi liečebnými skupinami.
Italian: Gli studi condotti sugli animali con naltrexone hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3); studi condotti sugli animali con bupropione non mostrano una chiara evidenza di danno riproduttivo.
Slovak: Štúdie s naltrexónom preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3); štúdie s bupropiónom na zvieratách jednoznačne nepreukázali poškodenie reprodukcie.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Mysimba
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mysimbu
Italian: Dati Settimana 28
Slovak: Dáta z 28. týždňa
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26 marzo 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26 marca 2015
Italian: Substrati CYP2D6
Slovak: Substráty CYP2D6
Italian: Deglutisca le compresse intere.
Slovak: Tablety prehĺtajte celé.
Italian: È stato dimostrato che Mysimba provoca convulsioni in 1 paziente su 1.000 (vedere anche paragrafo 4).
Slovak: Mysimba preukázateľne spôsobil záchvaty u maximálne 1 z 1 000 pacientov (pozri aj časť 4).
Italian: Se ha problemi al fegato o ai reni, o se ha più di 65 anni, e a seconda della gravità dei suoi problemi, il medico può considerare attentamente se questo medicinale sia adatto a lei, oppure raccomandare un dose differente, e tenerla sotto controllo più stretto per potenziali effetti indesiderati.
Slovak: Ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami, alebo ak máte viac ako 65 rokov, a podľa závažnosti vašich problémov, môže váš lekár zvážiť, či je tento liek pre vás vhodný, alebo vám môže odporučiť iné dávkovanie a starostlivejšie u vás monitorovať možný výskyt vedľajších účinkov.
Italian: • se ha avuto una lesione cranica grave o trauma cranico;
Slovak: • ak ste mali závažné poranenie alebo úraz hlavy;
Italian: Disturbi del gusto (B)
Slovak: Poruchy chuti (B)
Italian: L'eccessivo uso di alcol mentre è in trattamento con Mysimba può aumentare il rischio di convulsioni, episodi di disturbi mentali o può ridurre la tolleranza all'alcol.
Slovak: Nadmerné užívanie alkoholu počas liečby liekom Mysimba môže zvýšiť riziko záchvatov, udalostí súvisiacich s poruchami duševného zdravia alebo môže znížiť znášanlivosť alkoholu.
Italian: Il medico può anche raccomandare di interrompere il trattamento se vi sono preoccupazioni riguardanti l'aumento della pressione sanguigna, o altri dubbi sulla sicurezza e la tollerabilità di questo medicinale.
Slovak: Váš lekár môže odporučiť aj zastavenie liečby, ak sú obavy ohľadom vysokého krvného tlaku alebo bezpečnosti alebo znášanlivosti tohto lieku.
Italian: I metaboliti del bupropione (e in modo minore il bupropione non metabolizzato) si accumulano e raggiungono la concentrazione di steady state in circa una settimana.
Slovak: Metabolity bupropiónu (a do menšej miery nemetabolizovaný bupropión) sa akumulujú a koncentrácie v rovnovážnom stave dosahujú približne za jeden týždeň.
Italian: Meccanismo d'azione ed effetti farmacodinamici
Slovak: Mechanizmus pôsobenia a farmakodynamické účinky
Italian: Dal momento che NB è una combinazione fissa di due componenti attivi, oltre ai termini elencati nella Tabella 1 possono potenzialmente verificarsi ulteriori reazioni avverse osservate con uno dei principi attivi.
Slovak: NB je fixná kombinácia dvoch účinných zložiek, okrem prípadov uvedených v tabuľke 1 sa môžu vyskytnúť aj ďalšie nežiaduce reakcie pozorované pri niektorej z účinných zložiek.
Italian: Pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, úplného deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Italian: Esperienza di sovradosaggio nell'uomo
Slovak: Skúsenosti s predávkovaním u človeka
Italian: Può aver bisogno di prendere Mysimba per almeno 16 settimane per avere un effetto completo.
Slovak: Je možné, že na dosiahnutie plného účinku budete musieť Mysimbu užívať aspoň 16 týždňov.
Italian: Prima del lancio di Mysimba in ciascuno stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) deve approvare il contenuto e il formato della guida per il prescrivente con l'autorità nazionale competente.
Slovak: Predtým, ako bude Mysimba uvedená na trh v každom členskom štáte, sa držiteľ rozhodnutia o registrácii musí na obsahu a forme návodu na predpisovanie dohodnúť s národným regulačným orgánom.