FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentek leczonych technikami wspomaganego rozrodu prawdopodobieństwo wystąpienia ciąży pozamacicznej jest większe niż po naturalnym zapłodnieniu.
Bulgarian: Когато сте подложени на лечение с асистирана репродуктивна технология, вероятността да настъпи бременност извън матката (извънматочна бременност) е по-голяма, отколкото след зачеване по естествен път.
Polish: • Wstrzykiwacz trzymać tak, aby podczas wstrzykiwania było widoczne okienko dawki.
Bulgarian: Хванете писалката така, че прозорчето за дозата да се вижда, докато поставяте инжекцията.
Polish: Spodziewanym skutkiem kontrolowanej stymujacji jajników jest powiększenie jajników do pewnego stopnia.
Bulgarian: Известното уголемяване на яйчниците е очакван резултат при контролираната овариална стимулация.
Polish: Rzadkimi powikłaniami stymulacji jajników są skręt jajnika i zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Овариалната торзия и тромбоемболичните събития са известни като редки усложнения от лечението, свързано със стимулиране на яйчниците (вижте точка 4.4).
Polish: Ciąża mnoga zwiększa ryzyko powikłań położniczych i okołoporodowych.
Bulgarian: Многоплодната бременност носи повишен риск от неблагоприятен изход за майката и за плода в перинаталния период.
Polish: • Przechylenie wstrzykiwacza może spowodować zgięcie lub oderwanie igły.
Bulgarian: Ако наклоните писалката, иглата може да се изкриви или да се счупи.
Polish: • Wkład we wstrzykiwaczu może nie zawierać wystarczającej ilości leku do podania przepisanej dawki.
Bulgarian: В патрона на писалката може да не е останало достатъчно лекарство, за да се инжектира предписаната доза.
Polish: • 72 mikrogramów/2,16 ml
Bulgarian: 72 микрограма/2,16 ml
Polish: Wstrzykiwacze REKOVELLE:
Bulgarian: Предварително напълнени писалки REKOVELLE:
Polish: Karmienie piersią
Bulgarian: Чувствителност на гърдите
Polish: • jeśli u pacjentki występuje guz macicy, jajnika, piersi, przysadki mózgowej lub podwzgórza
Bulgarian: имате тумор на матката, яйчниците, гърдите, хипофизната жлеза или хипоталамуса
Polish: U niektórych pacjentek reakcja może być niewystarczająca, a u innych nadmierna.
Bulgarian: Може да има известна интериндивидуална вариабилност по отношение на отговора при прилагането на FSH - при някои пациенти отговорът към FSH е слаб, а при други - прекалено засилен.
Polish: Ustalona dawka dobowa
Bulgarian: Фиксирана дневна доза
Polish: Podawanie podzielonej dawki leku REKOVELLE
Bulgarian: Прилагане на разделена на части доза REKOVELLE
Polish: • 36 mikrogramów/1,08 ml
Bulgarian: 36 микрограма/1,08 ml
Polish: U pacjentek leczonych technikami wspomaganego rozrodu prawdopodobieństwo wystąpienia poronienia jest większe niż po naturalnym zapłodnieniu.
Bulgarian: Когато сте подложени на лечение с асистирана репродуктивна технология, вероятността за спонтанен аборт е по-голяма, отколкото след зачеване по естествен път.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително лекарства без рецепта.
Polish: Lek można przechowywać w temperaturze równej lub poniżej 25°C przez okres do 3 miesięcy, wliczając w to okres po pierwszym użyciu.
Bulgarian: Лекарството може да се съхранява на или под 25 °С в продължение на до 3 месеца, включително в периода след първа употреба.
Polish: Krok 4:
Bulgarian: Етап 4:
Polish: W praktyce klinicznej leczenia gonadotropinami nie odnotowano wpływu teratogennego kontrolowanej stymulacji jajników.
Bulgarian: Не се съобщава за тератогенен риск след контролирана овариална стимулация при клиничната употреба на гонадотропини.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza zawierającego we wkładzie cząstki stałe lub mętny roztwór.
Bulgarian: Не използвайте писалка, която съдържа частици или мътно лекарство в патрона.
Polish: Nakładanie nasadki wstrzykiwacza - (Krok 14).
Bulgarian: Обратно поставяне на капачката на писалката - (Етап 14) Етап 14:
Polish: Produkt leczniczy Rekovelle nie jest wskazany w okresie karmienia piersią.
Bulgarian: Кърмене REKOVELLE не е показан по време на кърмене.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie)
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор (инжекция)
Polish: • wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające rozwój ciąży
Bulgarian: малформации на половите органи, несъвместими с бременност
Polish: • Pomiędzy każdą liczbą znajdują się dwie linie; każda linia odpowiada zwiększeniu dawki o 0,33 mikrograma.
Bulgarian: Цифрите са разделени с по две линии, като всяка линия е равна на една стъпка от
Polish: Tabela 1 Wskaźnik ciąż trwających i wskaźnik implantacji w badaniu ESTHER-1
Bulgarian: Таблица 6 Процент текуща бременност и процент текущо имплантиране при проучването
Polish: Roztworu nie należy podawać, jeśli zawiera cząstki stałe lub nie jest klarowny.
Bulgarian: Разтворът не трябва да се прилага, ако съдържа частици или не е бистър.
Polish: ponieważ aktualnie nie ma standaryzacji dostępnych testów AMH.
Bulgarian: Не се препоръчва използването на резултати, получени с други тестове, различни от имунологичния тест ELECSYS АМН Plus на Roche за определяне дозата на REKOVELLE, тъй като в момента наличните тестове за АМН не са стандартизирани.
Polish: Krok 3:
Bulgarian: Етап 3:
Polish: Disodu wodorofosforan dwunastowodny
Bulgarian: Натриев сулфат декахидрат
Polish: 4.1 Wskazania do stosowania
Bulgarian: Таблица 4 Схема на прилагане
Polish: • Przed użyciem wstrzykiwacza po raz pierwszy należy usunąć z wkładu pęcherzyki powietrza,
Bulgarian: Преди да използвате писалката за първи път, трябва да отстраните въздушните мехурчета от патрона (Зареждане), за да получите правилната доза лекарство.
Polish: • W razie wątpliwości należy skontaktować się z fachowym pracownikiem medycznym lub przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego (dane kontaktowe można znaleźć w ulotce dla pacjenta) przed dokonaniem wstrzyknięcia leku REKOVELLE.
Bulgarian: Ако имате въпроси, обърнете се към Вашия медицински специалист или локалния представител на притежателя на разрешението за употреба (данните за контакт ще намерите в листовката с информация за пациента), преди да поставите
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO REKOVELLE, 12 mikrogramów/0,36 ml, roztwór do wstrzykiwań REKOVELLE, 36 mikrogramów/1,08 ml, roztwór do wstrzykiwań REKOVELLE, 72 mikrogramy/2,16 ml, roztwór do wstrzykiwań
Bulgarian: REKOVELLE 12 микрограма/0,36 ml инжекционен разтвор REKOVELLE 36 микрограма/1,08 ml инжекционен разтвор REKOVELLE 72 микрограма/2,16 ml инжекционен разтвор
Polish: Zespół hiperstymulacji jajników
Bulgarian: Синдром на овариална хиперстимулация
Polish: Lek Rekovelle przeznaczony jest do stosowania przy użyciu wstrzykiwacza REKOVELLE pen.
Bulgarian: REKOVELLE е разработен за употреба в писалка за инжектиране REKOVELLE.
Polish: Krok 6:
Bulgarian: Етап 6:
Polish: • Dolegliwości ze strony piersi (w tym ból piersi i tkliwość piersi)
Bulgarian: Болка в гърдите, чувствителност на гърдите
Polish: Pozorny klirens folitropiny delta jest mały, tj. 0,6 l/godz.
Bulgarian: Привидният клирънс на фолитропин делта е нисък, т.е.
Polish: Wstrzykiwacz REKOVELLE i jego części składowe
Bulgarian: Предварително напълнена писалка REKOVELLE и частите й
Polish: • W przypadku wstrzykiwania dawki podzielonej, dotychczasowy wstrzykiwacz należy wyrzucić (utylizować) dopiero, gdy jest on już pusty.
Bulgarian: Ако инжектирате разделена на части доза, изхвърлете писалката когато тя е празна.
Polish: Po pierwszym użyciu: 28 dni, pod warunkiem przechowywania w temperaturze równej lub poniżej 25°C.
Bulgarian: 28 дни, когато се съхранява при температура на или под 25 °C.
Polish: • Zdjąć zewnętrzną nasadkę z igły.
Bulgarian: Изтеглете и свалете външната капачка на иглата.
Polish: • Sprawdzić, czy znajdujący się we wstrzykiwaczu (wkładzie) roztwór jest przejrzysty i nie zawiera nierozpuszczonych cząstek stałych.
Bulgarian: Проверете писалката (патрона), за да се уверите, че лекарството е бистро и без частици.
Polish: • Odpowietrzanie wykonuje się tylko przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza.
Bulgarian: Зареждането на писалката се прави само при първото й използване.
Polish: Dawka leku Rekovelle w pierwszym cyklu leczenia zostanie ustalona przez lekarza na podstawie masy ciała pacjentki oraz stężenia we krwi hormonu antymüllerowskiego (AMH), który jest biomarkerem reakcji jajników na stymulację gonadotropinami.
Bulgarian: Ви цикъл на лечение ще бъде изчислена от Вашия лекар, като се използва нивото на антимюлеров хормон в кръвта (АМН - маркер за това как яйчниците ще реагират на стимулация с гонадотропини) и телесното Ви тегло.
Polish: 24 mikrogramy.
Bulgarian: 0,33 микрограма.
Polish: Przechowywać wkład we wstrzykiwaczu REKOVELLE pen.
Bulgarian: Съхранявайте пълнителя в инжекционна писалка REKOVELLE.
Polish: Nowotwory układu rozrodczego
Bulgarian: Неоплазми на репродуктивната система
Polish: Trzeba będzie wykonać wstrzyknięcia podzielonej dawki lub wyrzucić (utylizować) dotychczasowy wstrzykiwacz i użyć do wstrzyknięcia nowego wstrzykiwacza.
Bulgarian: Трябва да направите две отделни инжекции или да изхвърлите тази писалка и да използвате нова за Вашата инжекция.
Polish: Lek Rekovelle można przechowywać w temperaturze równej lub poniżej 25°C przez okres do 3 miesięcy, wliczając w to okres po pierwszym użyciu.
Bulgarian: REKOVELLE може да се съхранява на или под 25 °С в продължение на до 3 месеца, включвайки периода след първата употреба.
Polish: REKOVELLE, 12 mikrogramów/0,36 ml, roztwór do wstrzykiwań
Bulgarian: REKOVELLE 12 микрограма/0,36 ml инжекционен разтвор
Polish: Ciąża pozamaciczna
Bulgarian: Повръщане Запек
Polish: Produktu leczniczego Rekovelle nie należy stosować w przypadkach, gdy nie można uzyskać skutecznej odpowiedzi, takich jak:
Bulgarian: В следните ситуации е малко вероятно резултатът от лечението да бъде благоприятен, поради което REKOVELLE не трябва да се прилага:
Polish: Leczenie niepłodności może zwiększać takie ryzyko, zwłaszcza jeśli pacjentka ma nadwagę lub występuje u niej lub u jej krewnych choroba zakrzepowa (trombofilia).
Bulgarian: Лечението на стерилитет може да увеличи риска от това да се случи, особено ако сте с наднормено тегло или ако
Polish: A Przepisana dawka
Bulgarian: µ µ/kg
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Rekovelle?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Rekovelle?
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Rekovelle znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Rekovelle може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Rekovelle folitropina delta
Bulgarian: Rekovelle follitropin delta
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Rekovelle.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Rekovelle.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych może ulec zmniejszeniu w miarę powtarzania cykli leczenia.
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции може да намалее при многократни цикли на лечение.
Polish: Po pierwszym wstrzyknięciu kobieta lub jej partner mogą sami dokonywać wstrzyknięć, jeżeli zostali przeszkoleni i mają dostęp do profesjonalnych porad.
Bulgarian: След първата инжекция жената или нейният партньор могат сами да прилагат инжекциите, ако са обучени или имат достъп до експертен съвет.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Rekovelle.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Rekovelle.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba implantacji i ciąż.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е процента имплантации и бременности.
Polish: Profil bezpieczeństwa leku Rekovelle uznano za dopuszczalny i zbliżony do profilu leku GONAL-f.
Bulgarian: Профилът на безопасност за Rekovelle се счита за приемлив и сходен с този на GONAL-f.
Polish: W poważnych przypadkach OHSS może powodować trudności w oddychaniu i zaburzenia krzepnięcia krwi.
Bulgarian: При тежки случаи OHSS може да доведе до затруднено дишане и проблеми с кръвосъсирването.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Rekovelle przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Rekovelle са по-големи от рисковете, и препоръча Rekovelle да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Polish: Dawkę można następnie modyfikować podczas kolejnych cykli, w zależności od reakcji pacjentki.
Bulgarian: Дозата може да се промени в последващите цикли според повлияването на жената.
Polish: Badanie wykazało, że skuteczność leku Rekovelle w stymulacji jajników była tak sama jak w przypadku leku GONAL-f: około 31% kobiet (204 z 665) leczonych z zastosowaniem leku Rekovelle zaszło w ciążę w porównaniu z około 32% kobiet (209 z 661) leczonych lekiem GONAL-f.
Bulgarian: Проучването показва, че Rekovelle е също толкова ефективен, колкото GONAL-f за стимулиране на яйчниците: около 31% от жените (204 от 665), лекувани с Rekovelle, са забременели, в сравнение с около 32% жени (209 от 661), лекувани с GONAL-f.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Rekovelle (mogące wystąpić u 1-10 osób na 100) to: ból głowy, uczucie dyskomfortu i ból w okolicy miednicy, których źródłem mogą być jajniki, nudności (mdłości) i zmęczenie oraz zespół hiperstymulacji jajników (OHSS).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Rekovelle (които може да засегнат между 1 и 10 души на всеки 100) са главоболие, дискомфорт и болка в тазовата област, която може да произтича от яйчниците, гадене (позиви за повръщане) и умора, както и синдром на яйчниковата хиперстимулация (OHSS).
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza, który ma doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności.
Bulgarian: Лекарството се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да започне под наблюдението на лекар с опит в прилагането на лечение за безплодие.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Rekovelle zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Rekovelle са установени в проучванията?
Polish: OHSS występuje w przypadku nadmiernej reakcji jajników na stymulację, powodując takie objawy jak wymioty, biegunka i ból.
Bulgarian: OHSS се проявява, когато яйчниците на жената реагират на стимулацията, което причинява симптоми като повръщане, диария и болка.
Polish: Także liczba implantacji była podobna: wynosiła około 35% w przypadku pacjentek leczonych lekiem Rekovelle wobec około 36% u pacjentek leczonych lekiem GONAL-f.
Bulgarian: Процентът имплантации също е сходен: около 35% с Rekovelle при около 36% с GONAL-f.
Polish: Lek Rekovelle podaje się raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym przez kilka kolejnych dni cyklu menstruacyjnego kobiety, poczynając od drugiego lub trzeciego dnia cyklu, i kontynuuje do momentu uzyskania odpowiedniego etapu rozwoju komórek jajowych.
Bulgarian: Rekovelle се прилага под формата на подкожна инжекция, веднъж дневно, в продължение на няколко последователни дни по време на менструалния цикъл на жената, с начало ден 2 или 3 от цикъла, а приемането продължава до развитието на достатъчен брой яйцеклетки.
Polish: Co to jest produkt Rekovelle i w jakim celu się go stosuje?
Bulgarian: Какво представлява Rekovelle и за какво се използва?
Polish: Jest stosowany do stymulacji jajników w celu wytworzenia jednocześnie kilku komórek jajowych, które można następnie pobrać i zapłodnić w laboratorium.
Bulgarian: Използва се за стимулиране на яйчниците, за да произведат множество яйцеклетки едновременно, които след това се събират и оплождат в лаборатория.
Polish: Leku Rekovelle nie wolno stosować u pacjentek z guzami przysadki mózgowej lub podwzgórza, rakiem piersi, macicy lub jajnika.
Bulgarian: Rekovelle не трябва да се прилага при жени с тумори на хипофизната жлеза или хипоталамуса, или рак на гърдата, матката или яйчниците.
Polish: Nie wolno go także stosować w przypadku powiększenia jajnika lub torbieli jajnika o innej przyczynie niż zespół policystycznych jajników ani w przypadku wystąpienia niewiadomego pochodzenia krwawienia z pochwy.
Bulgarian: Rekovelle не трябва да се приема, когато има увеличаване на яйчника или киста, причинена от нещо различно от синдром на поликистозните яйчници, или когато има необяснено кървене от вагината.
Polish: Lek Rekovelle zawiera substancję czynną folitropinę delta.
Bulgarian: Rekovelle съдържа активното вещество фолитропин делта (follitropin delta).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Rekovelle należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Rekovelle прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Polish: Lek Rekovelle porównano z innym lekiem stosowanym w leczeniu niepłodności, o nazwie GONAL-f (folitropina alfa), w jednym badaniu z udziałem 1326 kobiet poddawanych kontrolowanej stymulacji jajników w celu poddania ich IVF lub ICSI.
Bulgarian: Rekovelle е сравнен с GONAL-f (фолитропин алфа), друго лекарство за безплодие в едно проучване, обхващащо 1326 жени, които са подложени на контролирана стимулация на яйчниците за ИВО или ICSI.
Polish: Dodatkowa stymulacja z zastosowaniem leku Rekovelle przyczynia się do zwiększenia liczby komórek jajowych wytwarzanych w jajnikach, co oznacza możliwość pobrania większej liczby tych komórek i ich zapłodnienia w laboratorium.
Bulgarian: Допълнителната стимулация с Rekovelle помага за повишаване на количеството яйцеклетки, произвеждани от яйчниците, което означава, че повече от тях могат да бъдат събрани и оплодени в лабораторията.
Polish: Jak działa produkt Rekovelle?
Bulgarian: Как действа Rekovelle?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Rekovelle w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Rekovelle, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Rekovelle należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Rekovelle, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Polish: Produkt Rekovelle jest lekiem podawanym kobietom leczonym z powodu niepłodności, na przykład poddawanym zapłodnieniu pozaustrojowemu (IVF) lub wewnątrzcytoplazmatycznemu wstrzyknięciu plemnika do komórki jajowej (ICSI).
Bulgarian: Rekovelle е лекарство, което се прилага на жени, подложени на лечения за безплодие, например in vitro оплождане (ИВО) или интрацитоплазмено инжектиране на сперматозоиди (ICSI).
Polish: Substancja czynna leku Rekovelle, folitropina delta, jest kopią naturalnego hormonu zwanego hormonem folikulotropowym (FSH), który u kobiet jest głównym czynnikiem decydującym o płodności, gdyż pobudza jajniki do wytwarzania komórek jajowych.
Bulgarian: Активното вещество в Rekovelle, фолитропин делта, имитира естествения хормонфоликулостимулиращ хормон (FSH), който играе важна роля за фертилитета на жената, като стимулира производството на яйцеклетки в яйчниците.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Rekovelle
Bulgarian: Допълнителна информация за Rekovelle:
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że lek Rekovelle jest skuteczny w jednoczesnym uzyskiwaniu kilku komórek jajowych w następstwie stymulacji kobiet poddawanych leczeniu niepłodności.
Bulgarian: CHMP счита, че Rekovelle е ефективен за събиране на множество яйцеклетки едновременно след стимулация при жени, подложени на лечение за безплодие.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Rekovelle?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rekovelle?
Polish: Lek Rekovelle jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań zawartego we wkładzie przeznaczonym do stosowania ze wstrzykiwaczem Rekovelle pen.
Bulgarian: Rekovelle се предлага под формата на инжекционен разтвор в пълнител, който се използва с инжекционната писалка Rekovelle.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Rekovelle znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Rekovelle, вижте листовката.
Polish: Jak stosować produkt Rekovelle?
Bulgarian: Как се използва Rekovelle?
Polish: Dawka początkowa leku Rekovelle zależy od masy ciała pacjentki i od stężenia we krwi hormonu antymüllerowskiego (hormonu wskazującego,
Bulgarian: Началната доза Rekovelle зависи от телесното тегло на жената и от нивото на антимюлеров хормон (хормон, който показва колко добре реагират яйчниците на стимулацията) в кръвта.
Polish: 7 fiolek + 7 jałowych strzykawek + 14 gazików nasączonych alkoholem
Bulgarian: 0,6 ml (20 mg/ml) 1 флакон
Polish: Na podstawie dostępnych danych nie można stwierdzić jak często się tak dzieje.
Bulgarian: От наличните данни не може да се определи колко често се получава това.
Polish: Umyć ręce mydłem i ciepłą wodą.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и топла вода.
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата
Polish: Cmax nie zmieniało się w sposób znamienny.
Bulgarian: Cmax не се променя значимо.
Polish: Należy je uważnie przeczytać i postępować zgodnie z nimi krok po kroku.
Bulgarian: Моля прочетете и ги следвайте стъпка по стъпка.
Polish: Nie podawać tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18 roku życia, z uwagi na potencjalne zagrożenia i korzyści, które nie są jeszcze znane.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като потенциалните рискове и ползи не са известни.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie równowagi (Vss) wynosi około 1,1 l/kg.
Bulgarian: Стационарният обем на разпределение (Vss) е приблизително 1,1 l/kg.
Polish: Objętość wstrzyknięcia dla tych pacjentów należy obliczyć w następujący sposób:
Bulgarian: Обемът за инжектиране при тези пациенти трябва да се изчислява, както следва:
Polish: Należy rozpocząć odpowiednie leczenie.
Bulgarian: При нужда трябва да се започне съответно лечение.
Polish: Nie wykryto dowodów na teratogenność u szczurów i królików.
Bulgarian: Няма доказателства за тератогенност при плъхове или зайци.
Polish: Dawki można również podawać w dłuższych odstępach czasu, w zależności od potrzeby klinicznej.
Bulgarian: Дозите могат да се дават и на по-големи интервали, според клиничната нужда.
Polish: Czy od czasu ostatniego wypróżnienia minęło 48 godzin lub dłużej?
Bulgarian: Минали ли са 48 часа или повече от последното Ви изхождане?
Polish: Badania zostały przeprowadzone na młodych szczurach i psach.
Bulgarian: Провеждани са проучвания при млади плъхове и кучета.
Polish: Wbić całą igłę w skórę pod lekkim kątem (45 stopni) szybkim, krótkim ruchem.
Bulgarian: Вкарайте изцяло иглата в кожата под лек ъгъл (45 градуса) с бързо, рязко движение.
Polish: Można użyć pojemnika na ostre przedmioty [taki jak "żółty pojemnik na odpady niebezpieczne" (ang. biohazard)].
Bulgarian: Можете да използвате контейнер за остри предмети (например жълт контейнер за биологично опасни отпадъци).
Polish: Lek ten stosowany jest tylko u osób dorosłych (w wieku 18 lat i więcej).
Bulgarian: Това лекарство се използва при възрастни (на 18 и повече години).
Polish: Dlatego też nie zaleca się modyfikacji dawki w zależności od wieku.
Bulgarian: Затова не се препоръчва промяна на дозата въз основа на възрастта.