FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De återstående 16 patienterna föll utanför dessa båda grupper.
Polish: Pozostałych 16 pacjentów nie kwalifikowało się do żadnej z tych grup.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Arzerra ska användas.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Arzerra.
Swedish: Arzerra fick ursprungligen ett villkorligt godkännande eftersom fler uppgifter om läkemedlet skulle komma.
Polish: Lek Arzerra został pierwotnie zatwierdzony warunkowo, ponieważ spodziewano się dodatkowych informacji na temat leku.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var antalet patienter som svarade på behandlingen.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których uzyskano odpowiedź na leczenie.
Swedish: Det ges med hjälp av en infusionspump.
Polish: Lek podaje się za pomocą pompy infuzyjnej.
Swedish: Doseringsschemat varierar beroende på om patienten har behandlats tidigare och om sjukdomen kommit tillbaka.
Polish: Schemat dawkowania zależy od tego, czy pacjent był uprzednio leczony oraz czy nastąpił nawrót choroby.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med läkemedlet är större än riskerna och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Arzerra przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Arzerra.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Arzerra.
Swedish: EPAR för Arzerra finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Arzerra znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: I studien jämfördes inte Arzerra med andra behandlingar.
Polish: W tym badaniu produktu Arzerra nie porównywano z żadnymi innymi lekami.
Swedish: För att minska risken för sådana reaktioner ges infusionerna först långsamt (särskilt när patienterna får behandlingen första gången) och hastigheten ökas sedan var 30:e minut om inga reaktioner uppträder.
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych reakcji, wlewy rozpoczyna się powoli (w szczególności przy rozpoczynaniu leczenia po raz pierwszy), a następnie, jeśli nie nastąpią żadne reakcje niepożądane, przyspiesza się go co każde 30 minut.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Arzerra från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Arzerra również znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Swedish: Vad är Arzerra och vad används det för?
Polish: Co to jest produkt Arzerra i w jakim celu się go stosuje?
Swedish: Arzerra innehåller den aktiva substansen ofatumumab.
Polish: Arzerra zawiera substancję czynną ofatumumab.
Swedish: Detta är en antikropp (ett slags protein) som har utformats för att känna igen och binda till en viss struktur (ett så kallat antigen) som förekommer på vissa av kroppens celler.
Polish: Przeciwciało monoklonalne to przeciwciało (rodzaj białka), które zostało zaprojektowane tak, aby rozpoznawało specyficzną strukturę (zwaną antygenem) występującą w niektórych komórkach w organizmie i wiązać się z nią.
Swedish: Eftersom antalet patienter med KLL är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Arzerra klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 7 november 2008.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z przewlekłą białaczką limfatyczną choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 7 listopada 2008 r. produkt Arzerra uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Swedish: Hos dessa patienter används Arzerra tillsammans med fludarabin och cyklofosfamid.
Polish: U tych pacjentów lek Arzerra stosuje się łącznie z fludarabiną i cyklofosfamidem.
Swedish: Mer information om Arzerra
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Arzerra
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Arzerra (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är infektioner i de nedre luftvägarna (infektion i lungorna som t.ex. lunginflammation), infektion i de övre luftvägarna (infektion i näsa och hals), neutropeni (låg halt av neutrofiler, en sorts vita blodkroppar), anemi (låga halter av röda blodkroppar), illamående, feber, hudutslag, dyspné (andningssvårigheter), hosta, diarré och trötthet.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Arzerra (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: zakażenie dolnych dróg oddechowych (tj. zapalenie płuc), zakażenie górnych dróg oddechowych (zakażenie nosa i gardła), neutropenia (niski poziom neutrofili, rodzaju białych krwinek), niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek), nudności (mdłości), gorączka, wysypka, duszności (trudności z oddychaniem), kaszel, biegunka i zmęczenie.
Swedish: • till patienter vars sjukdom kommit tillbaka efter tidigare behandling (recidiverande sjukdom).
Polish: • u pacjentów, u których nastąpił nawrót choroby po poprzednim leczeniu (znany jako nawrót choroby).
Swedish: Arzerra är receptbelagt och ska ges under övervakning av en läkare med erfarenhet av cancerbehandling och på en plats där utrustning för återupplivning av patienter finns lätt åtkomlig.
Polish: Lek Arzerra wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza i należy go podawać pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu nowotworów i w miejscu, w którym dostępny jest sprzęt do reanimacji.
Swedish: Den aktiva substansen i Arzerra, ofatumumab, är en monoklonal antikropp.
Polish: Substancja czynna leku Arzerra - ofatumumab - jest przeciwciałem monoklonalnym.
Swedish: Genom att binda till CD20 stimulerar ofatumumab kroppens immunsystem till att angripa cancercellerna och bidrar till att hålla sjukdomen under kontroll.
Polish: Wiążąc się z CD20 ofatumumab pobudza układ odpornościowy organizmu do atakowania komórek nowotworowych, pomagając w ten sposób opanować chorobę.
Swedish: Hur patienten svarade på behandlingen bedömdes genom att man undersökte patientens symtom, antalet lymfocyter i blodet, resultat från blod- och benmärgsprov samt storleken på lymfknutor, lever och mjälte.
Polish: Odpowiedź na leczenie oceniano w oparciu o objawy występujące u pacjentów, liczbę limfocytów we krwi, wyniki badań krwi i szpiku kostnego oraz rozmiar węzłów chłonnych, wątroby i śledziony.
Swedish: Myndigheten fann att Arzerra hade visats vara effektivt när det gäller att behandla patienter med KLL (tidigare obehandlade patienter, patienter som inte svarat på tidigare behandling med fludarabin och alemtuzumab och patienter vars cancer hade kommit tillbaka efter tidigare behandling).
Polish: Agencja zwróciła uwagę na fakt, że wykazano skuteczność produktu Arzerra w leczeniu pacjentów z PBL (wcześniej nieleczeni pacjenci, pacjenci, u których stwierdzono brak odpowiedzi na wcześniejsze leczenie fludarabiną i alemtuzumabem oraz pacjenci u których nastąpił nawrót nowotworu po uprzednim leczeniu).
Swedish: Före varje infusion ska patienten behandlas med läkemedel som till exempel en kortikosteroid, antihistamin och paracetamol, för att förhindra infusionsreaktioner (t.ex. hudutslag, feber, allergiska reaktioner och andningssvårigheter).
Polish: Przed każdym wlewem pacjent otrzymuje leki takie jak np. kortykosteroidy, leki przeciwhistaminowe i paracetamol, aby zapobiec reakcjom niepożądanym na wlew (np. wysypka, gorączka, reakcje alergiczne i trudności z oddychaniem).
Swedish: Hos 95 av patienterna hade fludarabin och alemtuzumab inte haft någon effekt på sjukdomen, och 112 av patienterna hade trots misslyckad behandling med fludarabin inte behandlats med alemtuzumab eftersom detta läkemedel inte var lämpligt för dem.
Polish: U 95 z tych pacjentów stwierdzono brak odpowiedzi zarówno na fludarabinę, jak i na alemtuzumab, natomiast u 112 pacjentów leczenie fludarabiną zakończyło się niepowodzeniem; nie otrzymywali oni jednak alemtuzumabu, ponieważ ten lek nie był dla nich odpowiedni.
Swedish: Arzerra är ett cancerläkemedel som används för behandling av vuxna med kronisk lymfatisk leukemi (KLL), en cancer i en typ av vita blodkroppar som kallas lymfocyter.
Polish: Arzerra jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu osób dorosłych z przewlekłą białaczką limfatyczną (PBL), nowotworem białych krwinek zwanych limfocytami.
Swedish: Arzerra plus klorambucil var effektivt när det gäller att förlänga den progressionsfria överlevnaden (den tid som går innan patientens sjukdom förvärras).
Polish: Produkt Arzerra podawany w skojarzeniu z chlorambucylem okazał się skuteczny w wydłużaniu czasu przeżycia pacjentów bez progresji choroby (czas przeżycia pacjentów bez nasilenia się choroby).
Swedish: Svarsgraden var något lägre hos de patienter som tidigare behandlats med fludarabin utan resultat och som inte var lämpliga för behandling med alemtuzumab (43 procent).
Polish: Odsetek odpowiedzi na leczenie był nieco niższy u pacjentów, u których przyjmowanie fludarabiny okazało się nieskuteczne, a którzy nie kwalifikowali się do leczenia alemtuzumabem (43%).
Swedish: Arzerra har undersökts i en huvudstudie som omfattade 223 patienter med KLL vars sjukdom inte hade svarat på tidigare behandling.
Polish: Lek Arzerra oceniano w jednym badaniu głównym z udziałem 223 pacjentów z PBL, u których nie uzyskano odpowiedzi na wcześniejsze leczenie.
Swedish: Myndigheten fann också att behandlingsalternativen för KLLpatienter som inte svarat på tidigare behandling var begränsade.
Polish: Agencja zauważyła również, że pacjenci z PBL, u których nie uzyskano odpowiedzi na wcześniejsze leczenie, mają ograniczone możliwości leczenia.
Swedish: Tidigare obehandlad KLL
Polish: Uprzednio nieleczone PBL
Swedish: Ofatumumab har tagits fram för att binda till ett protein som kallas CD20 och som finns på ytan hos lymfocyter, däribland de cancerartade lymfocyter som ses vid sjukdomen KLL.
Polish: Ofatumumab został zaprojektowany w taki sposób, aby wiązać się z białkiem zwanym CD20, które występuje na powierzchni limfocytów, w tym limfocytów nowotworowych w PBL.
Swedish: Av de patienter som tidigare hade behandlats med både fludarabin och alemtuzumab utan resultat svarade 49 procent på behandlingen (47 av 95 patienter).
Polish: Wśród pacjentów, u których nie powiodło się wcześniejsze leczenie zarówno fludarabiną, jak i alemtuzumabem, u 49% (47 z 95)
Swedish: I en huvudstudie med 447 tidigare obehandlade patienter som inte kunde behandlas med fludarabinbaserade läkemedel jämfördes Arzerra plus klorambucil med klorambucil som enda behandling.
Polish: W jednym badaniu głównym z udziałem 447 wcześniej nieleczonych pacjentów, u których nie można było zastosować leczenia opartego na fludarabinie, porównywano skojarzenie leku Arzerra i chlorambucylu z chlorambucylem stosowanym w monoterapii.
Swedish: Om reaktioner uppträder ska behandlingen avbrytas och återupptas med lägre hastighet när patienten har återhämtat sig.
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji niepożądanych leczenie zostaje przerwane, a po ustabilizowaniu się stanu pacjenta wlewy należy wznowić, stosując wolniejsze tempo ich podawania.
Swedish: Patienterna levde i genomsnitt 22,4 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 13,1 månader för patienter som fick klorambucil som enda behandling.
Polish: Czas przeżycia pacjentów bez progresji choroby wyniósł 22,4 miesiące w porównaniu z 13,1 miesiącami u pacjentów przyjmujących sam chlorambucyl.
Swedish: I en huvudstudie som omfattade 365 patienter vars cancer kommit tillbaka, jämfördes kombinationen av Arzerra plus fludarabin och cyklofosfamid med fludarabin och cyklofosfamid som enda behandling.
Polish: W jednym badaniu głównym z udziałem 365 pacjentów, u których nastąpił nawrót nowotworu, porównywano skojarzenie leku Arzerra z fludarabiną i cyklofosfamidem z fludarabiną i cyklofosfamidem w monoterapii.
Swedish: Mer information om hur Arzerra ska användas finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Polish: Więcej informacji dotyczących sposobu stosowania leku Arzerra znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Swedish: Mer information om behandling med Arzerra finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: Dodatkowe informacje o leczeniu produktem Arzerra znajdują się w ulotce dla pacjenta (także część EPAR).
Swedish: Hur används Arzerra?
Polish: Jak stosować produkt Arzerra?
Swedish: Vilken nytta med Arzerra har visats i studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Arzerra zaobserwowano w badaniach?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Arzerra finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Arzerra znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Hur verkar Arzerra?
Polish: Jak działa produkt Arzerra?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Arzerra har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Arzerra w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Swedish: Vilka är riskerna med Arzerra?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Arzerra?
Swedish: Patienterna som fick Arzerra levde i genomsnitt 28,9 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 18,8 månader bland patienterna som fick fludarabin och cyklofosfamid som enda behandling.
Polish: Skojarzenie leku Arzerra z fludarabiną i cyklofosfamidem było skuteczne w zwiększaniu czasu przeżycia pacjentów bez progresji choroby; pacjenci przeżywali średnio 28,9 miesięcy bez progresji choroby, w porównaniu z 18,8 miesiącami u pacjentów przyjmujących samą fludarabinę i cyklofosfamid.
Swedish: • till patienter som inte svarat på tidigare behandling (refraktär sjukdom) med fludarabin och ett läkemedel som kallas alemtuzumab,
Polish: • u pacjentów, u których poprzednie leczenie fludarabiną i lekiem o nazwie alemtuzumab nie wywołało reakcji na chorobę (znane jako choroba oporna na leczenie);
Swedish: Varför godkänns Arzerra?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Arzerra?
Swedish: Recidiverande KLL
Polish: Nawrotowy PBL
Swedish: • tillsammans med klorambucil eller bendamustin (andra cancerläkemedel) till patienter som inte behandlats tidigare och som inte kan behandlas med cancerläkemedlet fludarabin,
Polish: • u wcześniej nieleczonych pacjentów, których nie można leczyć fludarabiną; u tych pacjentów stosuje się go w skojarzeniu z chlorambucylem lub bendamustyną (inne leki przeciwnowotworowe);
Swedish: Det ges
Polish: Lek stosuje się:
Swedish: Det finns inga tillgängliga data.
Polish: Brak dostępnych danych.
Swedish: Österrike, Belgien, Bulgarien, Cypern, Tjeckien, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Island, Irland, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien
Polish: Austria, Belgia, Bułgaria, Cypr, Czechy, Dania, Estonia, Finlandia, Francja, Niemcy, Grecja, Węgry, Islandia, Irlandia, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Malta, Holandia, Norwegia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Hiszpania, Szwecja, Wielka Brytania
Swedish: Medlemsstat EU/EES
Polish: Państwo Członkowskie UE/EWG
Swedish: Även andra avsnitt harmoniserades.
Polish: Ujednolicono także inne punkty.
Swedish: CHMP diskuterade anledningen till detta undantag.
Polish: CHMP omówił przyczyny tego wyłączenia.
Swedish: De beslutade indikationerna var:
Polish: Uzgodnione wskazania to:
Swedish: • Minskning i antal röda eller vita blodkroppar.
Polish: • Zmniejszenie ilości krwinek czerwonych lub białych.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne.
Swedish: Denna slutsats bekräftades även i en annan studie där man använde en ännu högre startdos.
Polish: Ten wniosek został potwierdzony także w innym badaniu, w którym oceniono nawet wyższą dawkę początkową.
Swedish: Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter)
Polish: Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10000)
Swedish: Det är viktigt att ta Atacand varje dag.
Polish: Ważne jest, aby przyjmować lek Atacand codziennie.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan njursvikt inträffa.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach wystąpić może niewydolność nerek.
Swedish: När det gäller hjärtsvikt harmoniserades presentationen av resultaten från CHARM-programmet.
Polish: W odniesieniu do niewydolności serca ujednolicono prezentację wyników programu CHARM.
Swedish: Kombinationen bör ges med försiktighet, speciellt hos äldre.
Polish: Terapię skojarzoną należy stosować ostrożnie, szczególnie u osób w podeszłym wieku.
Swedish: Svälj tabletten med ett glas vatten.
Polish: Tabletkę należy połykać popijając wodą.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av Atacand hos barn (yngre än 18 år).
Polish: Brak doświadczenia dotyczącego stosowania leku Atacand u dzieci (w wieku poniżej 18 lat).
Swedish: Detta motsvarar en relativ riskreduktion på 23 %.
Polish: Odpowiada to zmniejszeniu ryzyka względnego o 23%.
Swedish: Frankrike Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Polish: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Swedish: Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
Polish: Tabletki należy przyjmować codziennie o zbliżonej porze.
Swedish: • om du nyligen genomgått en njurtransplantation.
Polish: • Jeśli przeprowadzono niedawno zabieg przeszczepienia nerki.
Swedish: Kandesartan är i hög grad bundet till plasmaprotein (mer än 99 %).
Polish: Kandesartan wiąże się silnie z białkami osocza (w ponad 99%).
Swedish: Inga kliniskt betydelsefulla farmakokinetiska interaktioner med andra läkemedel har identifierats.
Polish: Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami.
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Medlemsstat
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Swedish: Om detta händer dig, ska du inte köra bil och inte använda verktyg eller maskiner.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.
Swedish: Inte heller finns det något uppenbart biologiskt skäl till att patienter i NYHA-klass IV skulle svara annorlunda på behandling med candesartan än andra patienter, till exempel de i NYHA-klass III.
Polish: Co więcej, nie ma oczywistej biologicznej przyczyny, aby pacjenci z klasy IV wg NYHA odpowiadali inaczej na leczenie kandesartanem niż inni pacjenci, jak np. chorzy z klasy III wg NYHA.
Swedish: Tillgängliga interaktionsstudier indikerar ingen effekt på CYP2C9 och CYP3A4.
Polish: Dostępne dane z badań dotyczących interakcji wykazały brak działania na CYP2C9 i CYP3A4.
Swedish: Ett antal områden med skillnader granskades, framför allt avsnitt 4.1, 4.2, 4.3 och 4.4 i produktresumén.
Polish: Stwierdzono wiele rozbieżności, szczególnie w punktach 4.1, 4.2, 4.3 i 4.4 charakterystyki produktu leczniczego (ChPL).
Swedish: Högt blodtryck:
Polish: Wysokie ciśnienie krwi:
Swedish: Den fördelaktiga effekten av kandesartan var densamma oavsett ålder, kön och annan samtidig behandling.
Polish: Korzystny wpływ kandesartanu był spójny nie zależnie od wieku, płci i innych stosowanych jednocześnie leków.
Swedish: Vissa studier stöder tillägg av en kalciumkanalblockerare som alternativ metod (Farsang et al. 2001, Morgan and Anderson 2002 och Lindholm et al. 2003).
Polish: Wyniki niektórych badań stanowią poparcie dla dodania blokera kanału wapniowego jako dodatkowej strategii (Farsang i wsp., 2001, Morgan i Anderson, 2002 oraz Lindholm i wsp., 2003).
Swedish: CHMP noterade att det finns en trolig effekt baserat på läkemedlets farmakologiska verkan som kan påverka förmågan att framföra fordon.
Polish: CHMP zwrócił uwagę, że istnieje prawdopodobny wpływ wynikający z farmakologicznego działania leku, zaburzający zdolność prowadzenia pojazdów.
Swedish: Det fanns inte heller några övertygande belägg för att resultaten i någon av NYHA-undergrupperna skilde sig avsevärt från resultaten för den allmänna populationen.
Polish: Ponadto nie stwierdzono wyraźnie, aby wyniki w jakiejkolwiek z podgrup wg klas NYHA różniły się istotnie od wyników opisywanych dla całej populacji.
Swedish: Ta alltid Atacand enligt läkarens anvisningar.
Polish: Lek Atacand należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Swedish: Detta hjälper dig att sänka ditt blodtryck.
Polish: Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi.
Swedish: Den underlättar även för hjärtat att pumpa blod till kroppens alla delar.
Polish: Lek Atacand ułatwia również sercu pompowanie krwi do wszystkich części ciała.
Swedish: Biotransformering och eliminering
Polish: Biotransformacja i wydalanie
Swedish: • om du har en binjuresjukdom som kallas Conns syndrom (kallas även för primär hyperaldosteronism).
Polish: • Jeśli występuje choroba nadnerczy nazywana zespołem Conna (hiperaldosteronizm pierwotny).
Swedish: Detta avsnitt kortades ned och harmoniserades utifrån aktuell vetenskaplig erfarenhet och enligt diskussionerna om andra avsnitt i produktresumén.
Polish: Ten punkt został skrócony i ujednolicony zgodnie ze stanem obecnej wiedzy i zgodnie z dyskusją dotyczącą innych punktów ChPL.
Swedish: • Heparin (ett blodförtunnande läkemedel).
Polish: • Heparyna (lek rozrzedzający krew).
Swedish: Detta motsvarar en relativ riskreduktion på 15 %.
Polish: Wyniki te odpowiadają zmniejszeniu ryzyka względnego o 15%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för tabletten beräknas därför till 14 %.
Polish: Dlatego też, szacowana bezwzględna biodostępność po podaniu w postaci tabletki wynosi 14%.
Swedish: Särskilda patientpopulationer
Polish: Szczególne grupy pacjentów
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Atacand Atacand innehåller laktos som är en sockerart.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Atacand Lek Atacand zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru.
Swedish: I kontrollerade kliniska studier var biverkningarna milda och övergående.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych działania niepożądane były łagodne i przemijające.
Swedish: Anestesi och kirurgi
Polish: Znieczulenie i zabiegi chirurgiczne
Swedish: Kandesartan har ingen agonistaktivitet.
Polish: Kandesartan nie ma aktywności agonistycznej.
Swedish: Atacand kan orsaka en minskning av antalet vita blodkroppar.
Polish: Lek Atacand może powodować zmniejszenie ilości krwinek białych.
Swedish: Doseringen för patienter med hjärtsvikt var densamma i samtliga medlemsstater.
Polish: We wszystkich państwach członkowskich dawkowanie u pacjentów z niewydolnością serca było takie same.
Swedish: Utifrån tillgängliga data, inklusive resultat från studieprogrammet CHARM (Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity) som omfattade patienter i NYHA-klass II till IV, konstaterade kommittén att det inte finns någon anledning att utesluta patienter i NYHA-klass IV.
Polish: Na podstawie dostępnych danych zawierających wyniki z programu badania CHARM (ang. Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity), do którego włączono pacjentów z niewydolnością serca klasy od II do IV wg NYHA, Komitet uznał, że nie ma powodu, aby wykluczać pacjentów z niewydolnością klasy IV.