FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se puede producir dolor a la palpación, estornudos o conjuntivitis, en raras ocasiones, que se resuelven sin tratamiento.
Dutch: In zeldzame gevallen kan pijn bij palpatie, niezen of conjunctivitis voorkomen die zonder behandeling overgaan
Spanish: CAJA DE 10 O 50 VIALES
Dutch: DOOS VAN 10 OF 50 FLACONS
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCHE WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Spanish: Adyuvantes: Gel de hidróxido de aluminio al 3% expresado en mg de Al3+
Dutch: Adjuvantia: 3 % aluminiumhydroxidegel uitgedrukt als mg Al3+
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario excepto FELIGEN RCP o FELIGEN CRP.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve FELIGEN CRP of FELIGEN RCP.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): No se observaron reacciones adversas, después de la administración de una sobredosificación (dos dosis) del medicamento veterinario, diferentes a las indicadas en la sección 6 excepto reacciones locales que pueden ser más duraderas (de 5 a 6 semanas).
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Bij overdosering (2) zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 6, behalve van lokale reacties die langer kunnen aanhouden (maximaal 5 tot 6 weken).
Spanish: Solo se debe vacunar a los gatos seronegativos al virus de la leucemia felina (FeLV).
Dutch: Alleen feline leukemievirus (FeLV) negatieve katten mogen gevaccineerd worden.
Spanish: Gestación y lactancia: No usar en gatas gestantes.
Dutch: Dracht en lactatie Niet gebruiken bij drachtige katten.
Spanish: Caja de plástico o caja de cartón de 10 viales.
Dutch: Plastic of kartonnen doos met 10 injectieflacons.
Spanish: No se observaron reacciones adversas, después de la administración de una sobredosificación (dos dosis) del medicamento veterinario, diferentes a las indicadas en la sección 4.6 excepto reacciones locales que pueden ser más duraderas (de 5 a 6 semanas).
Dutch: Bij overdosering (2 doses) zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6, behalve de lokale reacties die langer kunnen aanhouden (tot 5 à 6 weken).
Spanish: Se pueden observar signos transitorios como: hipertermia (1-4 días) apatía y alteraciones digestivas, frecuentemente, tras la vacunación.
Dutch: De voorbijgaande reacties na vaccinatie, zoals hyperthermie (gedurende 1 tot 4 dagen), apathie en spijsverteringsstoornissen, worden eveneens vaak waargenomen.
Spanish: Para la inmunización activa de gatos a partir de 8 semanas de edad frente a la leucemia felina para la prevención de la viremia persistente y los signos clínicos relacionados con la enfermedad.
Dutch: Actieve immunisatie van katten van ten minste acht weken leeftijd tegen feline leukemie ter voorkoming van persisterende viremie en klinische tekenen van de betreffende ziekte.
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario excepto FELIGEN RCP o FELIGEN CRP.
Dutch: Onverenigbaarheden Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve FELIGEN CRP of FELIGEN RCP.
Spanish: Caja de plástico o caja de cartón de 50 viales.
Dutch: Plastic of kartonnen doos met 50 injectieflacons.
Spanish: Código ATCvet: QI06AA01 Vacuna frente a la leucemia felina
Dutch: ATCvet-code: QI06AA01
Spanish: Nobivac LeuFel suspensión inyectable para gatos
Dutch: Nobivac LeuFel suspensie voor injectie voor katten
Spanish: Agitar suavemente el vial y administrar una dosis (1 ml) del medicamento veterinario por vía subcutánea con el siguiente protocolo de vacunación:
Dutch: Schud de flacon voorzichtig en dien subcutaan één dosis (1 ml) van het diergeneesmiddel toe volgens het volgende vaccinatieschema.
Spanish: Excipientes: Disolución tampón isotónica csp 1 ml
Dutch: Hulpstoffen: Gebufferde isotonische oplossing tot 1 ml
Spanish: Gel de hidróxido de aluminio al 3% expresado en mg de Al
Dutch: Adjuvantia: 3 % aluminiumhydroxidegel uitgedrukt als mg Al
Spanish: Sustancia activa: Cantidad mínima del antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV 102μg
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Minimum hoeveelheid gezuiverd p45 FeLV-envelop antigeen
Spanish: Se ha demostrado que después de la primera revacunación anual, 1 año después de la primovacunación, la duración de la inmunidad es de 3 años
Dutch: Na een eerste boostervaccinatie, één jaar na de primaire vaccinatiekuur, is een immuniteitsduur van 3 jaar aangetoond.
Spanish: PROSPECTO: Nobivac LeuFel suspensión inyectable para gatos
Dutch: BIJSLUITER Nobivac LeuFel suspensie voor injectie voor katten
Spanish: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Dutch: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta, después de CAD.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Spanish: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Dutch: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Spanish: Excipientes: Disolución tampón isotónica csp
Dutch: Hulpstoffen: Gebufferde isotone oplossing tot
Spanish: ---1 Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo, cepa 009: ≥103,0 y ≤106,1 UFF* *Unidades formadorasde placas
Dutch: --1 Levend myxomavirus met RHD-virus vector, stam 009: ≥103,0 en ≤ 106,1 FFU* * Focus Forming Units
Spanish: Disolvente: frasco (PET)
Dutch: Lyofilisaat: flacon (glas); Solvens: flacon (PET)
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Spanish: Nombre de fantasía
Dutch: Wachtter mijn
Spanish: 3732 CN De Bilt Países Bajos
Dutch: 3732 CN De Bilt Nederland
Spanish: cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Dutch: wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Spanish: - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Dutch: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerkingen gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde meldingen).
Spanish: Conejos.
Dutch: Konijn.
Spanish: Por tanto la vacunación de machos reproductores no está recomendada.
Dutch: Daarom wordt vaccinatie van mannelijke fokdieren niet aanbevolen.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009,
Spanish: Estas costras solamente se observan en animales con inmunidad activa y no tienen influencia sobre la salud general, apetito o comportamiento del conejo.
Dutch: Deze korstjes worden uitsluitend waargenomen bij dieren met actieve immuniteit en hebben geen invloed op de algemene gezondheidstoestand, de eetlust en het gedrag van het konijn.
Spanish: Frecuentemente puede producirse un aumento transitorio de temperatura entre 1-2°C.
Dutch: Een tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur met 1 - 2 °C kan vaak voorkomen.
Spanish: Fecha de la última renovación: 21/06/2016.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 07/09/2011 Datum van laatste verlenging: 21/06/2016
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum welke vermeld is op het etiket.
Spanish: Volumen de inyección Número total de conejos que pueden ser vacunados
Dutch: Injectievolume Totaal aantal konijnen dat kan worden gevaccineerd
Spanish: Por tanto no está recomendada la vacunación durante los primeros 14 días de gestación.
Dutch: Daarom wordt vaccinatie tijdens de eerste 14 dagen van de dracht niet aanbevolen.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y/o utilizar Nobivac Myxo-RHD deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Dutch: Eenieder die voornemens is om Nobivac Myxo-RHD te produceren, importeren, in bezit te hebben, te verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Spanish: Las costras habitualmente desaparecen en 2 semanas después de haberse observado las pequeñas inflamaciones.
Dutch: De korstjes verdwijnen doorgaans binnen 2 weken nadat de kleine zwellingen zijn ontstaan.
Spanish: Revacunar anualmente.
Dutch: Vaccinatie jaarlijks herhalen.
Spanish: Tras la infección con virus de mixoma virulento, algunos animales vacunados pueden desarrollar unas pocas inflamaciones muy pequeñas, especialmente en partes del cuerpo sin pelo, que rápidamente forman costras.
Dutch: Na infectie met virulent myxomavirus kunnen sommige gevaccineerde dieren enkele zeer kleine zwellingen ontwikkelen, met name op de haarloze delen van het lichaam, die snel korstjes vormen.
Spanish: Disolvente: solución clara incolora.
Dutch: Solvens: doorzichtige kleurloze oplossing.
Spanish: Vacunar solamente conejos sanos.
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el disolvente suministrado para su uso con el medicamento.
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve het solvens dat wordt geleverd voor gebruik bij het product.
Spanish: No se han realizado estudios de seguridad sobre la función reproductora en conejos machos.
Dutch: Er zijn geen veiligheidsstudies uitgevoerd naar het effect op de voortplanting bij mannelijke konijnen (rammelaars).
Spanish: La infección reciente o latente con virus de mixoma de campo parece jugar un papel en ello hasta cierto punto.
Dutch: Recente of latente infectie met myxoma veld virus lijkt hierbij een zekere rol te spelen.
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Nobivac Myxo-RHD está prohibida o puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Dutch: De productie, import,het in bezit hebben, de verkoop, levering en/of het gebruik van Nobivac Myxo-RHD kan worden verboden in een lidstaat op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Spanish: Destruir el material no utilizado hirviéndolo, incinerándolo o sumergiéndolo en un desinfectante adecuado cuyo uso haya sido aprobado por las autoridades competentes.
Dutch: Verwijder de restanten van het middel door koken, verbranding of onderdompeling in een geschikt desinfectiemiddel, goedgekeurd voor gebruik door de bevoegde instantie.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/
Spanish: La inflamación remitirá completamente 3 semanas después de la vacunación.
Dutch: De zwelling zal ongeveer 3 weken na vaccinatie volledig verdwenen zijn.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: Cero días.
Dutch: Wachttijd: nul dagen.
Spanish: Usar la suspensión de vacuna durante las 4 horas siguientes a la reconstitución.
Dutch: Gebruik de vaccinsuspensie binnen 4 uur na suspenderen.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/ .
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Intervet International BV
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Intervet International B.V.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Ninguna.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Niet van toepassing.
Spanish: En conejos domésticos, en muy raras ocasiones, pueden ocurrir reacciones locales en el punto de inyección como necrosis, costras o pérdida de pelo.
Dutch: In konijnen die gehouden worden als gezelschapsdier kunnen, in zeer zeldzame gevallen, reacties op de plaats van injectie zoals necrose, huidschilfers, korsten of haaruitval optreden.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino Ninguna.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Geen.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Lyofilisaat:
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 4 horas.
Dutch: Houdbaarheid na suspenderen volgens instructies: 4 uur.
Spanish: En muy raras ocasiones puede ocurrir la aparición de signos clínicos de mixomatosis leves durante las 3 semanas siguientes a la vacunación.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen milde klinische verschijnselen van myxomatose optreden tot 3 weken na vaccinatie.
Spanish: Los estudios que incluyen el uso de la vacuna durante las primeras etapas de gestación no fueron concluyentes.
Dutch: Studies naar het gebruik van het vaccin tijdens de vroege dracht hebben geen eenduidig resultaat opgeleverd.
Spanish: Virus de mixoma vectorizado con RHD vivo, cepa 009: ≥103,0 y ≤10
Dutch: Levend myxomavirus met RHD-virus vector, stam 009: ≥103,0 en ≤ 10
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario Además de -las reacciones adversas observadas tras la vacunación con una sola dosis, puede observarse una ligera inflamación de los nódulos linfáticos locales durante los 3 primeros días después de la administración de una sobredosis.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Naast de klinische bijwerkingen die kunnen optreden na vaccinatie met een enkelvoudige dosering, kan een geringe zwelling van de locale lymfeknopen optreden binnen 3 dagen na overdosering.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No requiere condiciones especiales de conservación.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Geen speciale bewaarcondities.
Spanish: Al cabo de este tiempo, debe desecharse cualquier resto de vacuna reconstituida.
Dutch: Vaccin dat daarna overblijft, moet worden verwijderd.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd:
Spanish: Frecuentemente se observa en el punto de inyección una inflamación pequeña, no dolorosa (máximo 2 cm de diámetro) durante las 2 primeras semanas después de la vacunación.
Dutch: Een kleine, niet pijnlijke zwelling (diameter maximaal 2 cm) op de injectieplaats wordt regelmatig waargenomen binnen de eerste twee weken na vaccinatie.
Spanish: UFF*.
Dutch: FFU*
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis:
Spanish: Asegurarse de que el liofilizado está completamente reconstituido antes de su uso.
Dutch: Zorg ervoor dat het lyofilisaat voor gebruik volledig gesuspendeerd is.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la inmunización activa de conejos a partir de las 5 semanas, para reducir la mortalidad y los signos clínicos de mixomatosis y para prevenir la mortalidad debida a la enfermedad hemorrágica del conejo (RHD) causada por cepas clásicas del virus RHD.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Voor de actieve immunisatie van konijnen vanaf de leeftijd van 5 weken ter vermindering van de mortaliteit en de klinische verschijnselen van myxomatose en ter preventie van mortaliteit ten gevolge van viraal hemorrhagisch syndroom (rabbit haemorrhagic disease, RHD) veroorzaakt door klassieke
Spanish: Producto reconstituido: suspensión de color ligeramente rosado o rosa.
Dutch: Gereconstitueerd product: rozeachtige of rozekleurige suspensie.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Buiten het zicht en bereikvan kinderen bewaren.
Spanish: En muy raras ocasiones pueden producirse después de la vacunación reacciones de hipersensibilidad graves que pueden ser fatales.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen ernstige overgevoeligheidsreacties, die fataal kunnen zijn, optreden na vaccinatie.
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANTVERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Spanish: Los conejos que han sido vacunados previamente con otra vacuna de mixomatosis o que han experimentado infecciones naturales de mixomatosis en el campo, pueden no desarrollar una respuesta inmune adecuada frente a la enfermedad hemorrágica del conejo tras la vacunación.
Dutch: Het is mogelijk dat konijnen die al eerder gevaccineerd zijn met een ander myxomatose vaccin of die een veldinfectie met myxomatose hebben doorgemaakt na vaccinatie geen adequate immuunrespons ontwikkelen tegen RHD.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobivac Myxo-RHD
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac Myxo-RHD
Spanish: 5 semanas.
Dutch: 4 jaar.
Spanish: Período de validez del disolvente acondicionado para su venta:
Dutch: Houdbaarheid van het lyofilisaat in de verkoopverpakking:
Spanish: Vial de vidrio con 1 o 50 dosis cerrado con un tapón de goma de halogenobutilo y cápsula de aluminio.
Dutch: Glazen flacon à 1 of 50 doses, afgesloten met een halogeenbutyl rubberstop en een aluminium felscapsule.
Spanish: Para una reconstitución adecuada del vial multidosis, seguir el siguiente procedimiento: 1.
Dutch: Volg voor het op de juiste manier suspenderen van de inhoud van de flacon met meerdere doses de volgende werkwijze:
Spanish: La cepa vacunal es un virus de mixoma que expresa el gen de proteína de la cápsula del virus de la enfermedad hemorrágica del conejo.
Dutch: De vaccinstam is een myxomavirus dat een gen van het kapseleiwit van het RHD-virus tot expressie brengt.
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Dutch: FABRIKANTEN VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Spanish: Tras la reconstitución, administrar 1 dosis de vacuna por inyección subcutánea en conejos a partir de
Dutch: Dien na suspenderen van het vaccin 1 dosis per dier via subcutane injectie toe aan konijnen vanaf de leeftijd van 5 weken.
Spanish: Fosfato disódico dihidratado
Dutch: Dinatriumwaterstoffosfaatdihydraat
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Spanish: Vial de vidrio con 1 o 10 ml, o vial de tereftalato de polietileno (PET) de 50 ml cerrado con un tapón de goma de halogenobutilo y cápsula de aluminio.
Dutch: Glazen flacon à 1 ml of 10 ml of polyethyleen terephthalaat (PET) flacon à 50 ml, afgesloten met een halogeenbutyl rubberstop en een aluminium felscapsule.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos
Spanish: Para la inmunización activa de conejos a partir de las 5 semanas, para reducir la mortalidad y los signos clínicos de mixomatosis y para prevenir la mortalidad debida a la enfermedad hemorrágica del conejo (RHD) causada por cepas clásicas del virus RHD.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van konijnen ter vermindering van de mortaliteit en de klinische verschijnselen van myxomatose en ter preventie van mortaliteit ten gevolge van viraal hemorrhagisch syndroom (rabbit haemorrhagic disease, RHD) veroorzaakt door klassieke RHD virusstammen.
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Subcutane toediening.
Spanish: Disolvente (Vial de vidrio de 1 y 10 ml):
Dutch: Solvens (glazen flacons à 1 ml en 10 ml):
Spanish: La tecnología de vector utilizada para desarrollar la cepa de la vacuna permite que el componente de virus RHD sea producido in vitro en lugar de utilizar conejos vivos para el cultivo.
Dutch: virus component in vitro kan worden geproduceerd in plaats van door gebruik te maken van levende konijnen.
Spanish: Duración de la inmunidad: 1 año.
Dutch: Immuniteitsduur:
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat en suspendeervloeistof voor injectie.
Spanish: Liofilizado: pastilla de color blanquecino o crema.
Dutch: Lyofilisaat: gebroken wit- of crèmekleurige pellet.
Spanish: Intervet International B.V.
Dutch: Intervet International B.V., site De Bilt
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para lepóridos, vacuna vírica viva, código ATCvet: QI08AD.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch product voor leporidae, levende virale vacccins ATCvet-code:
Spanish: Retirar la vacuna concentrada reconstituida del frasco e inyectarla de nuevo en el (los) vial(es) de disolvente para Nobivac Myxo-RHD.
Dutch: Trek de geconcentreerde vaccinsuspensie op uit de flacon en spuit deze suspensie terug in de flacon met Nobivac Myxo-RHD solvens.
Spanish: - Viales de PET de 50 ml: 2 años.
Dutch: - PET flacons à 50 ml:
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir un estado de inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Spanish: Como consecuencia, los conejos están inmunizados frente a ambos, virus de mixoma y virus de la enfermedad hemorrágica del conejo.
Dutch: Als gevolg hiervan worden konijnen geïmmuniseerd tegen zowel het myxomavirus als het
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobivac Myxo-RHD liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para conejos.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac Myxo-RHD, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor injectie voor konijn.
Spanish: Asegurarse de que la suspensión de vacuna resultante en el vial de disolvente para Nobivac MyxoRHD está mezclada adecuadamente.
Dutch: Zorg ervoor dat de vaccinsuspensie die nu in de flacon Nobivac Myxo-RHD solvens is ontstaan goed wordt gemengd.
Spanish: 10 x 50 dosis de vacuna + 2 viales de PET de 50 ml de disolvente
Dutch: 10 x 50 doses vaccin + 2 PET flacons solvens à 50 ml
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Naast de klinische verschijnselen die kunnen optreden na vaccinatie met een enkelvoudige dosering,