FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Lithuanian: (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Czech: Kyselina nikotinová (ve vysokých dávkách) používaná ke zvýšení vysokých hladin cholesterolu a triglyceridů, což jsou látky tukové povahy vyskytující se v krvi
Lithuanian: vartojama dideliam cholesterolio ir trigliceridų - į riebalus panašių medžiagų kiekiui kraujyje mažinti
Czech: Podle obecného doporučení pro tyto situace lze podat novou dávku přípravku AMGLIDIA, jestliže dojde ke zvracení do 30 minut po podání přípravku.
Lithuanian: Kaip paprastai rekomenduojama tokiais atvejais, jeigu vėmimas prasideda praėjus mažiau nei 30 minučių po AMGLIDIA sugirdymo, galima sugirdyti naują dozę. Jeigu vėmimas prasideda praėjus daugiau kaip 30 minučių po AMGLIDIA sugirdymo, naujos dozės duoti nereikia.
Czech: stále pokračuje.
Lithuanian: toliau).
Czech: hladiny glukózy v krvi).
Lithuanian: Padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje
Czech: Při každém podání
Lithuanian: Kiekvieną kartą duodant vaisto
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater je nutná úprava dávky.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimu, dozę reikia pakoreguoti.
Czech: Deriváty kumarinu (např. dikumarol,
Lithuanian: Kumarino dariniai (pvz.
Czech: Příliš nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) (velmi častá: může postihnout více než 1 osobu z 10)
Lithuanian: Nenormalūs kraujo tyrimų rezultatai (labai dažnas - gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Czech: Tento léčivý přípravek může způsobit alergické reakce, které mohou být v ojedinělých případech vážné, včetně obtížného dýchání, nízkého krevního tlaku a šoku.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti alergines reakcijas, kurios atskirais atvejais gali būti sunkios, įskaitant pasunkėjusį kvėpavimą, žemą kraujospūdį ir šoką. Jeigu Jūsų vaikui pasireiškia bent vienas iš šių simptomų, turite nedelsdami atvykti į artimiausią skubiosios pagalbos skyrių.
Czech: Na základě monitorování hladiny glukózy v krvi lze v souladu s doporučeními ošetřujícího lékaře ohledně titrace podat v případě potřeby vyšší dávky přípravku AMGLIDIA, a to až ve čtyřech jednotlivých dávkách za den.
Lithuanian: Didesnes AMGLIDIA dozes galima skirti pagal poreikį ir vartoti ne daugiau kaip keturias dozes per dieną, remiantis gliukozės kiekio kraujyje tyrimų rezultatais ir siunčiančiojo gydytojo pateiktomis titravimo rekomendacijomis.
Czech: G6PD je enzym účastnící se metabolismu cukrů.
Lithuanian: G6PD yra fermentas, dalyvaujantis cukraus metabolizme. Jeigu Jūsų vaikui yra G6PD deficitas,
Czech: Zavádění léčby u ambulantních pacientů Léčbu přípravkem AMGLIDIA je třeba zahájit v dávce 0,2 mg/kg/den ve dvou podáních a postupně zvyšovat každý týden o 0,2 mg/kg/den.
Lithuanian: AMGLIDIA reikia pradėti vartoti nuo 0,2 mg/kg per parą per du kartus ir dozė kas savaitę palaipsniui turi būti didinama po 0,2 mg/kg per parą.
Czech: Jakmile je inzulin vysazen,
Lithuanian: Kiekvieną kartą prieš duodant vaisto,
Czech: Tento léčivý přípravek se podává perorálně jako perorální suspenze připravená k použití pomocí kalibrované stříkačky pro perorální podání.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas vartojamas per burną, kaip paruošta vartoti geriamoji suspensija, naudojant sugraduotą geriamąjį švirkštą.
Czech: Nebyla stanovena ani rychlost konverze mezi mikronizovanými tabletami a suspenzí.
Lithuanian: Gydymo mikronizuotomis tabletėmis pakeitimo gydymu suspensija dažnis nenustatytas.
Czech: EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorální suspenze se stříkačkou pro perorální podání o objemu 5 ml)
Lithuanian: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml geriamoji suspensija su 1 ml geriamuoju švirkštu) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml geriamoji suspensija su 5 ml geriamuoju švirkštu) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml geriamoji suspensija su 1 ml geriamuoju švirkštu) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml geriamoji suspensija su 5 ml geriamuoju švirkštu)
Czech: Zvýšená hladina cukru v krvi Nesprávná kontrola cukru v plazmě
Lithuanian: Per mažas cukraus kiekis kraujyje Netinkama cukraus kiekio plazmoje kontrolė
Czech: Kolesevelam
Lithuanian: Kolesevelamas
Czech: Tyto hodnoty se následně vrátily do normálu.
Lithuanian: Ši problema vėliau išnyko.
Czech: Rifampicin používaný k léčbě infekcí včetně tuberkulózy
Lithuanian: Rifampicinas, vartojamas infekcijoms,
Czech: Kortikosteroidy (např. prednison,
Lithuanian: Kortikosteroidai (pvz.
Czech: Lékař předepíše na základě objemu, který má být v rámci jedné dávky podán, vhodnou stříkačku (o objemu 1 ml, nebo 5 ml) obsaženou ve specifickém provedení přípravku AMGLIDIA.
Lithuanian: Gydytojas tinkamą švirkštą (1 ml arba 5 ml), supakuotą į specialią AMGLIDIA pakuotę, paskirs pagal tai, kokį vaistinio preparato tūrį reikia sugirdyti duodant kiekvieną dozę.
Czech: (v kg)
Lithuanian: Kūno svoris (kg)
Czech: Přípravek AMGLIDIA je určen k použití u novorozenců, batolat a dětí.
Lithuanian: AMGLIDIA skirtas naujagimiams, kūdikiams ir vaikams gydyti.
Czech: Účinky, které se mohou vyskytnout u dětí a které již nebyly uvedeny výše, jsou popsány níže.
Lithuanian: Toliau išvardyti pirmiau nenurodyti nepageidaujami poveikiai, kurie gali pasireikšti ir vaikams.
Czech: Blokátory beta receptorů (např. propranolol používaný k léčbě vysokého krevního tlaku,
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatoriai (pvz., nifedipinas, vartojamas aukštam kraujospūdžiui gydyti)
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze k léčbě neonatálního diabetu u novorozenců, batolat a dětí.
Lithuanian: Šis vaistas gali būti skiriamas tik naujagimiams, kūdikiams ir vaikams, sergantiems naujagimių diabetu, gydyti.
Czech: Je třeba použít objem, který se nejvíce blíží vypočtenému objemu.
Lithuanian: Švirkštą reikia pripildyti iki padalos, labiausiai atitinkančios apskaičiuotą dozės tūrį.
Czech: • Přípravek Amglidia je k dispozici ve čtyřech různých krabičkách, které odpovídají čtyřem různým provedením (čtyřem různým silám): jedna krabička pro sílu 0,6 mg/ml se stříkačkou o objemu 1 ml: vnější krabička ve žluté barvě a štítek ve žluté barvě reverzního typu, jedna krabička pro sílu 0,6 mg/ml se stříkačkou o objemu 5 ml: vnější krabička ve žluté barvě a štítek ve žluté barvě reverzního typu, jedna krabička pro sílu 6 mg/ml se stříkačkou o objemu 1 ml: vnější krabička v purpurové barvě a štítek v purpurové barvě reverzního typu, jedna krabička pro sílu 6 mg/ml se stříkačkou o objemu 5 ml: vnější krabička v purpurové barvě a štítek v purpurové barvě reverzního typu.
Lithuanian: (keturias skirtingo stiprumo dozuotes): viena dėžutė 0,6 mg/ml stiprumo preparatui su vienu 1 ml švirkštu - išorinė dėžutė yra geltonos spalvos, o etiketėje geltonos spalvos tekstas pateiktas tamsiame fone;
Czech: Smyšlený název Síla
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas
Czech: Léková forma Cesta podání
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Czech: ATC kód: A16A X03.
Lithuanian: ATC kodas - A16A X03.
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Padidėjęs kūno svoris.
Czech: [pouze vnější obal]
Lithuanian: [tik ant išorinės pakuotės]
Czech: U malých dětí to může být 4 až 6krát denně.
Lithuanian: Mažiems vaikams tai gali būti 4 - 6 kartai per parą.
Czech: Účinek potravy na absorpci není známý.
Lithuanian: Maisto poveikis absorbcijai nėra žinomas.
Czech: Ujistěte se, že mezi dávkami je interval minimálně 3 hodiny.
Lithuanian: Įsitikinkite, ar tarp dviejų dozių vartojimo yra bent 3 valandų laikotarpis.
Czech: Tuto dietu musíte striktně dodržovat.
Lithuanian: Privalote rūpestingai laikytis šios dietos.
Czech: účinky na vývoj embrya nebo plodu.
Lithuanian: poveikį embriono ar vaisiaus vystymuisi.
Czech: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švédsko
Lithuanian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švedija
Czech: Co je AMMONAPS a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra AMMONAPS ir kam jis vartojamas
Czech: Je důležité stanovit diagnózu v časné fázi a zahájit léčbu okamžitě, aby došlo ke zlepšení přežívání a klinického výsledku.
Lithuanian: Svarbu, kad diagnozė būtų nustatyta anksti, o gydymas pradėtas nedelsiant, kad būtų pagerintos išgyvenimo galimybės ir klinikiniai rezultatai.
Czech: Hodnocení experimentálních studií u zvířat prokázalo reprodukční toxicitu, tj.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai, t. y.
Czech: V klinických studiích s přípravkem AMMONAPS mělo 56 % pacientů nejméně jednu nežádoucí příhodu a 78 % těchto nežádoucích příhod bylo považováno za nesouvisející s přípravkem
Lithuanian: AMMONAPS klinikinių tyrimų metu 56 % pacientų atsirado mažiausiai po vieną nepageidaujamą reiškinį, iš šių nepageidaujamų reiškinių 78 %, manoma, buvo nesusiję su AMMONAPS.
Czech: Na základě dostupných dat nelze výskyt určit.
Lithuanian: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.
Czech: Hladina glutaminu v plazmě by měla být udržována na hladinách pod 1 000 µmol/l.
Lithuanian: Glutamino kiekis plazmoje turi būti mažesnis nei 1000 µmol/l.
Czech: Distribuce Distribuční objem fenylbutyrátu je 0,2 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymas Fenilbutirato pasiskirstymo tūris yra 0,2 l/kg.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Czech: Tyto příznaky u pacienta vymizely během 48 hodin po symptomatické terapii.
Lithuanian: Pacientas pasveiko per 48 valandas, taikant simptominį gydymą.
Czech: Je-li indikována nízkokalorická suplementace, je doporučován produkt neobsahující bílkoviny.
Lithuanian: Jei papildomai reikia skirti kaloringą maisto papildą, rekomenduojama rinktis baltymų neturintį produktą.
Czech: V tomto případě je doporučeno používat přípravek AMMONAPS granule.
Lithuanian: Šiuo atveju rekomenduojama naudoti AMMONAPS granules.
Czech: Význam těchto údajů pro těhotné ženy není znám; užívání přípravku AMMONAPS je tedy v průběhu těhotenství kontraindikováno (viz bod 4.3).
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė nėščioms moterims nėra žinoma, todėl nėštumo metu vartoti AMMONAPS negalima (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Pokud je u Vás nutné provést laboratorní vyšetření, je důležité upozornit lékaře, že užíváte přípravek AMMONAPS, protože natrium-fenylbutyrát může ovlivnit některé laboratorní výsledky.
Lithuanian: Jei Jums reikia atlikti laboratorinius tyrimus, svarbu gydytojui priminti, kad Jūs vartojate AMMONAPS, kadangi natrio fenilbutiratas gali veikti kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatus.
Czech: Dozrávání mozkových synapsí bylo zpomalené a byl snížen počet funkčních nervových zakončení v mozku, což mělo za následek poruchu růstu mozku.
Lithuanian: Vėlavo galvos smegenų sinapsių brendimas, sumažėjo funkciniuojančių nervinių galūnių skaičius galvos smegenyse, dėl to susilpnėjo smegenų augimas.
Czech: Celková denní dávka by měla být stejnoměrně rozdělena a podávána s každým jídlem nebo krmením (např. 4 - 6krát denně u malých dětí).
Lithuanian: Visa paros dozė turi būti padalinta į lygias dalis ir vartojama kiekvieno valgymo ar maitinimo metu (pavyzdžiui, 4 - 6 kartus per parą mažiems vaikams).
Czech: Eliminační poločas byl přibližně 0,8 hodiny.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas lygus 0,8 val.
Czech: Je možné, že přípravek AMMONAPS bude nutno užívat po celý život, jestliže nedojde k provedení ortotopické transplantace jater.
Lithuanian: AMMONAPS gali reikėti visą gyvenimą, nebent būtų pasirinkta ortotopinė kepenų transplantacija.
Czech: Součástí balení jsou tři lžičky (jedna malá bílá, jedna středně velká žlutá a jedna velká modrá) pro odměření Vaší denní dávky.
Lithuanian: Yra pridėti trys šaukšteliai (mažas baltas, vidutinio dydžio geltonas ir didelis mėlynas), skirti matuoti kasdieninei Jūsų dozei.
Czech: U pacientů s těmito vzácnými poruchami se projevuje deficience určitých jaterních enzymů, a nejsou tudíž schopni vylučovat odpadní dusík.
Lithuanian: Pacientams, turintiems šių retų sutrikimų, trūksta tam tikrų kepenų fermentų, todėl jie negali pašalinti azoto pertekliaus.
Czech: Pro odměření dávky: • před otevřením lehce protřepejte láhev,
Lithuanian: • Prieš atidarydami lengvai papurtykite buteliuką
Czech: Tablety se zapíjejí velkým množstvím vody.
Lithuanian: AMMONAPS tabletės turi būti užgeriamos dideliu kiekiu vandens.
Czech: K dispozici jsou tři různě velké odměrné lžičky.
Lithuanian: Kartu pridedami trys skirtingų dydžių matavimo šaukštai.
Czech: <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), neznámé (na základě dostupných dat nelze určit).
Lithuanian: reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas remiantis esamais duomenimis).
Czech: Pokud se u Vás vyskytnou některé výše uvedené příznaky , informujte okamžitě svého lékaře nebo kontaktuje nejbližší lékařskou pohotovost nebo nemocnici, kde bude zahájena podpůrná léčba.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju arba artimiausiu skubios pagalbos skyriumi palaikomajam gydymui.
Czech: Byly publikovány zprávy o hyperamonemii indukované haloperidolem a valproátem.
Lithuanian: Buvo publikuota pranešimų apie hiperamonemiją, kurią sukėlė haloperidolis ir valproatas.
Czech: • naberte z láhve plnou lžičku granulí,
Lithuanian: • Pasemkite iš buteliuko pilną šaukštą (su kaupu) granulių
Czech: Hemodialýza nebo peritoneální dialýza může být prospěšná.
Lithuanian: Gali būti naudinga taikyti hemodializę arba peritoninę dializę.
Czech: U pacienta se vyskytl průjem, podrážděnost a metabolická acidóza s hypokalémií.
Lithuanian: Pacientui pasireiškė viduriavimas, irzlumas ir metabolinė acidozė su hipokalemija.
Czech: U mláďat potkanů, kterým byly podávány podkožně vysoké dávky fenylacetátu (190 - 474 mg/kg), byla pozorována snížená proliferace a zvýšený úbytek neuronů, a rovněž snížení myelinu v CNS.
Lithuanian: Žiurkių jaunikliams po oda sušvirkštus dideles dozes fenilacetato (190 - 474 mg/kg), buvo pastebėta sumažėjusi neuronų proliferacija ir padidėjęs jų nykimas bei CNS mielino sumažėjimas.
Czech: To může být způsobeno lipofilitou natrium-fenylbutyrátu a následnými rozdíly v distribučním objemu.
Lithuanian: Tai gali būti dėl natrio fenilbutirato lipofiliškumo ir dėl to atsiradusių pasiskirstymo tūrio skirtumų.
Czech: Výskyt je definovaný jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až
Lithuanian: Dažnumas apibrėžiamas: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100),
Czech: Neužívejte přípravek AMMONAPS, pokud jste těhotná, protože tento přípravek může ovlivnit Vaše nenarozené dítě.
Lithuanian: Nevartokite AMMONAPS, jei esate nėščia, kadangi šis vaistas gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
Czech: Každá láhev obsahuje 266 g nebo 532 g granulí.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 266 g arba 532 g granulių.
Czech: Vyskytl se jeden případ předávkování u 5měsíčního dítěte jako náhodné požití dávky 10 g (1370 mg/kg).
Lithuanian: Užfiksuotas vienas perdozavimo atvejis, kai 5 mėnesių kūdikiui atsitiktinai buvo duota 10 g (1370 mg/kg) vaisto.
Czech: Výsledky mikronukleárního testu naznačují, že natrium-fenylbutyrát neměl žádné klastogenní účinky u potkanů, kteří dostávali toxické nebo netoxické dávky (24 a 48 hodin po jednorázovém podání dávek od 878 do 2 800 mg/kg).
Lithuanian: Mikrobranduolių testo rezultatai rodo, kad natrio fenilbutiratas žiurkėms, kurioms buvo duodamos toksiškos ir netoksiškos medikamento dozės, neturėjo jokio klastogeninio poveikio (tyrimai atlikti praėjus 24 ir 48 valandoms po vienos sugirdytos nuo 878 iki 2800 mg/kg dozės).
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky: nepravidelné menstruační krvácení a zastavení menstruace.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis: nereguliarios menstruacijos ir menstruacinių periodų nutrūkimas.
Czech: Fenylacetát je také hydrolyzován pomocí esteráz v játrech a krvi.
Lithuanian: Fenilacetatas esterazių pagalba taip pat hidrolizuojamas kepenyse ir kraujyje.
Czech: hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: - u malých dětí, protože nedokáží polknout celou tabletu a mohou se při polykání udusit.
Lithuanian: - gydant mažus vaikus, kadangi jie gali nesugebėti praryti tablečių ir gali užspringti.
Czech: Ženy, u kterých existuje možnost otěhotnění, musí používat účinnou metodu antikoncepce.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu.
Czech: Tyto léky mohou ovlivnit účinek přípravku AMMONAPS a bude nutné provádět častější kontroly
Lithuanian: Šie vaistai gali pakeisti AMMONAPS poveikį ir Jums reikės dažniau tikrinti kraują.
Czech: Zvýšení alkalické fosfatázy v krvi, transamináz, bilirubinu, kyseliny močové, chloridů, fosfátu a sodíku.
Lithuanian: Padidėjęs kraujo šarminės fosfatazės, transaminazių, bilirubino, šlapimo rūgšties, chloridų, fosfatų ir natrio kiekis.
Czech: U pacientů, u nichž byla stanovena diagnóza v průběhu těhotenství a kteří byli léčeni před výskytem ataky hyperamonemické encefalopatie, bylo přežívání 100 %, ale i u těchto pacientů došlo k mnoha následným poruchám kognitivních funkcí a k neurologickým výpadkům.
Lithuanian: Pacientų, kurių liga buvo diagnozuota nėštumo metu ir gydoma dar prieš bet kokį hiperamoneminės encefalopatijos pasireiškimą, išgyveno 100%, tačiau net ir šiems pacientams vėliau dažnai pasireiškė pažintinės funkcijos sutrikimai ar kiti neurologiniai trūkumai.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Czech: Monitorování léčby: Plazmatické hladiny amoniaku, argininu, esenciálních aminokyselin (zejména aminokyselin s rozvětveným řetězcem), karnitinu a sérových proteinů by měly být udržovány v normálním rozmezí.
Lithuanian: Gydymo kontrolė: amoniako, arginino, nepakeičiamųjų aminorūgščių (ypač šakotosios grandinės aminorūgščių), karnitino ir serumo baltymų kiekiai plazmoje turi būti išlaikyti normos ribose.
Czech: AMMONAPS 940 mg/g granule
Lithuanian: AMMONAPS 940 mg/g granulės
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo používat stroje nebyly provedeny.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD <2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Czech: Péče o výživu: Přípravek AMMONAPS musí být užíván v kombinaci s omezením příjmu bílkovin ve stravě, a v některých případech se suplementací esenciálních aminokyselin a karnitinu.
Lithuanian: Mitybos kontrolė: AMMONAPS turi būti derinamas su baltymų, esančių maiste, apribojimu ir kai kuriais atvejais vartojamas kartu su nepakeičiamųjų aminorūgščių ir karnitino papildais.
Czech: Odpadní dusík ve formě amoniaku má zvlášť toxické účinky na mozek a v závažných případech vede ke sníženému stavu vědomí a kómatu.
Lithuanian: Azoto perteklius, amoniako pavidalu, yra ypač toksiškas smegenims, todėl sunkiais atvejais pacientai netenka sąmonės arba juos ištinka koma.
Czech: Denní dávka by měla být upravena podle individuálních potřeb na základě tolerance bílkovin a takového denního příjmu bílkovin v potravě, který je nutný pro podporu růstu a vývoje.
Lithuanian: Paros dozė turi būti pritaikyta kiekvienam individualiai, atsižvelgiant į paciento baltymų toleravimą ir paros baltymų kiekį, reikalingą augimo bei vystymosi skatinimui.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Současné podávání probenecidu může ovlivnit vylučování konjugátu natrium-fenylbutyrátu ledvinami.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Tuo pačiu metu vartojamas probenecidas gali paveikti konjuguoto natrio fenilbutirato pašalinimą per inkstus.
Czech: Léčba přípravkem AMMONAPS by měla být prováděna pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou poruch metabolismu močoviny.
Lithuanian: Skiriant AMMONAPS, gydymą turi stebėti gydytojas, turintis šlapalo ciklo sutrikimų gydymo patirties.
Czech: Přípravek AMMONAPS nezabrání zcela opakovanému výskytu epizody akutního nadbytku dusíku v krvi a není vhodný pro léčbu tohoto onemocnění, protože se jedná o naléhavý zdravotní stav.
Lithuanian: AMMONAPS visiškai nepanaikina tikimybės įvykti ūminiam amoniako kiekio padidėjimui kraujyje ir nėra tinkamas šiai būklei gydyti, nes tai priskiriama skubiosios medicinos pagalbos atvejui.
Czech: Výskyt možných nežádoucích účinků je uvedena níže.
Lithuanian: Galimo šalutinio poveikio dažnis nurodytas toliau.
Czech: Přípravek AMMONAPS tablety by neměl být podáván dětem, které nejsou schopné polykat tablety.
Lithuanian: AMMONAPS tablečių neturėtų būti duodama vaikams, kurie nesugeba tablečių praryti.
Czech: U zdravých dobrovolníků byly nalezeny rozdíly u pohlaví ve farmakokinetických parametrech fenylbutyrátu a fenylacetátu (AUC a Cmax byly přibližně o 30 - 50 % vyšší u žen), ale tyto rozdíly se neobjevily u fenylacetylglutaminu.
Lithuanian: Lyginant fenilbutirato ir fenilacetato farmakokinetinius parametrus tarp sveikų savanorių, buvo pastebėti skirtumai tarp lyčių (moterų plazmoje AUC ir Cmax buvo apytiksliai 30-50 % didesni), o lyginant fenilacetilglutamino farmakokinetinius parametrus skirtumo nebuvo pastebėta.
Czech: V případě, že pacient vyžaduje podání přípravku sondou, je možno rozpustit před použitím přípravek AMMONAPS ve vodě (rozpustnost natrium-fenylbutyrátu je až 5 g v 10 ml vody).
Lithuanian: Jei pacientui vaistus reikia duoti per zondą, prieš tai galima AMMONAPS ištirpinti vandenyje (natrio fenilbutirato tirpumas yra 5 g 10 ml vandens).
Czech: Neužívejte přípravek AMMONAPS, pokud kojíte, protože tento přípravek může přecházet do mateřského mléka a mohl by poškodit Vaše dítě.
Lithuanian: Nevartokite AMMONAPS, jei žindote kūdikį, kadangi šis vaistas gali išsiskirti į motinos pieną ir pakenkti Jūsų kūdikiui.
Czech: Exacerbace existujícího neurologického postižení není během léčby pravděpodobná a u některých pacientů může perzistovat neurologická porucha.
Lithuanian: Vargu ar gydymo metu dingsta jau esantys neurologiniai sutrikimai, kai kuriems pacientams neurologinis blogėjimas gali tęstis ir toliau.
Czech: Bezpečnost a účinnost dávek nad 20 g/den (40 tablet) nebyla stanovena.
Lithuanian: Nėra nustatyta, ar didesnės nei 20 g per parą (40 tablečių) dozės vartojimas yra saugus ir efektyvus.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A ŠTÍTEK LÁHVE PRO GRANULE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖS GRANULĖMS
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A ŠTÍTEK LÁHVE PRO TABLETY
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ TABLETĖMS
Czech: K dispozici jsou tři odměrné lžičky, které umožňují dávkování 1,2 g, 3,3 g, nebo 9,7 g natriumfenylbutyrátu.
Lithuanian: Kartu su medikamentu yra trys dozavimo šaukštai, kuriais galima pasemti 1,2 g, 3,3 g arba 9,7 g natrio fenilbutirato.
Czech: Na základě studií sledujících vylučování fenylacetylglutaminu u pacientů s poruchami metabolismu močoviny je možno odhadnout, že na každý podaný gram natrium-fenylbutyrátu se vytvoří mezi 0,12 a 0,15 g fenylacetylglutaminu.
Lithuanian: Remiantis fenilacetilglutamino šalinimo iš pacientų, turinčių šlapalo ciklo sutrikimų, tyrimais galima apskaičiuoti, kad suvartojus gramą natrio fenilbutirato, pasigamina nuo 0,12 iki 0,15 g fenilacetilglutamino azoto.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater může být přeměna fenylacetátu na fenylacetylglutamin relativně pomalejší.
Lithuanian: Jei paciento kepenų funkcija sutrikusi, fenilacetato virtimas fenilacetilglutaminu gali būti santykinai lėtesnis.