FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Varovnými signálmi tejto nerovnováhy sú sucho v ústach, smäd, asténia, apatia, ospanlivosť, únava, bolesti svalov alebo kŕče, svalová únava, hypotenzia, oligúria, tachykardia a gastrointestinálne poruchy ako je nauzea alebo vracanie (pozri tiež časť 4.8).
Bulgarian: Началните признаци за водно-електролитен дисбаланс са: сухота в устата, жажда, астения, сънливост, замайване, безпокойство, болка в мускулите или мускулни крампи, мускулна слабост, хипотония, олигурия, тахикардия и стомашно-чревни смущения като гадене или повръщане (вж. точка 4.8).
Slovenian: Artróza, bolesť šľachy
Bulgarian: артроза, болки в сухожилията
Slovenian: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите лекарствени реакции
Slovenian: Pri opakovanom podávaní sa telmisartan výrazne nehromadí v plazme.
Bulgarian: Телмисартан не кумулира значително в плазмата при повторно приложение.
Slovenian: Kinzalkomb fixná kombinácia dávky (40 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorotiazidu a 80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorotiazidu) je indikovaná dospelým, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným telmisartanom.
Bulgarian: Комбинираният лекарствен продукт Kinzalkomb е с фиксирани дози (40 mg телмисартан /12,5 mg хидрохлорoтиазид и 80 mg телмисартан /12,5 mg хидрохлорoтиазид) и е показан за лечение на възрастни, чието кръвно налягане не е контролирано адекватно само с телмисартан.
Slovenian: Výskyt suchého kašľa bol u pacientov liečených telmisartanom signifikantne nižší ako u tých, ktorí užívali inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín v klinických skúškach priamo porovnávajúcich tieto dve antihypertenzné liečby.
Bulgarian: При внезапно прекъсване на лечението с телмисартан кръвното налягане постепенно се връща до стойностите преди лечението, за период от няколко дни без данни за ребаунд хипертоничен ефект.Случаите на суха кашлица са значително по-малко при пациенти, третирани с телмисартан, отколкото при такива, на които са давани инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим в клинични проучвания, директно сравняващи двете антихипертензивни лечения.
Slovenian: V dôsledku zložky hydrochlorotiazid sa môže vyskytnúť aj výrazne nízky krvný tlak a nízke hladiny draslíka v krvi, čo môže viesť k nevoľnosti, ospalosti a svalovým kŕčom a/alebo nepravidelnému srdcovému tepu súvisiacemu so súbežne užívanými liekmi ako je digitalis alebo niektoré antiarytmiká.
Bulgarian: Хидрохлортиазид, като компонент може да доведе до значимо понижаване както на кръвното налягане, така и до понижаване нивата на калий в кръвта, които могат да бъдат причина за гадене, сънливост и мускулни спазми и/или нередовен сърдечен ритъм, свързан със съпътстващата употреба на лекарства като дигиталис, или определени антиаритмични лекарства.
Slovenian: Ak sú tieto látky predpísané s kombináciou hydrochlorotiazid-telmisartan, odporúča sa sledovať plazmatické hladiny draslíka.
Bulgarian: Ако тези вещества трябва да се приемат едновременно с комбинацията телмисартанхидрохлорoтиазид, се препоръчва проследяване на калиевите нива в плазмата.
Slovenian: U pacientov s poruchou funkcie pečene sa tiazidy majú podávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Тиазидите трябва да се използват предпазливо при пациенти с нарушени чернодробни функции (вж. точка 4.4).
Slovenian: Angioedém (aj so smrteľnými následkami), erytém, pruritus, vyrážka, nadmerné potenie, urtikária
Bulgarian: ангиоедем (също и с фатален изход), еритема, , пруритус, обрив, хиперхидроза, уртикария
Slovenian: Ak sú tieto lieky predpísané s kombináciou hydrochlorotiazid-telmisartan, odporúča sa sledovať plazmatické hladiny draslíka.
Bulgarian: Ако тези лекарствени продукти са предписани за употреба едновременно с комбинацията телмисартан - хидрохлорoтиазид, препоръчва се мониториране на калиевите плазмени нива.
Slovenian: Dávkovanie
Bulgarian: Дозировка
Slovenian: V typickej štúdii s pacientmi s priemerným klírensom kreatinínu 90 ml/min.
Bulgarian: В едно типично проучване, включващо пациенти със среден креатининов клирънс 90 ml/min, полуживота на елиминиране на хидрохлорoтиазид се увеличава.
Slovenian: Intravaskulárna hypovolémia
Bulgarian: Вътресъдова хиповолемия
Slovenian: - iné lieky na zníženie krvného tlaku, kortikosteroidy, lieky proti bolesti (ako sú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID)), lieky na liečbu nádorových ochorení, lieky na dnu alebo artritídu.
Bulgarian: други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, кортикостероиди, обезболяващи лекарства (като нестероидни противовъзпалителни средства [НСПВС]), лекарства за лечение на рак, подагра или артрит.
Slovenian: Ukázalo sa, že tiazidy zvyšujú vylučovanie horčíka v moči, čo môže zapríčiniť hypomagneziémiu (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Тиазидите увеличават отделянето на магнезий с урината, което може да доведе до хипомагнезиемия (вж. точка 4.5).
Slovenian: probenecid, sulfinpyrazón a alopurinol) Môže byť potrebná úprava dávkovania urikozurík, pretože hydrochlorotiazid môže zvyšovať hladinu sérovej kyseliny močovej.
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозата на урикозуричните лекарствени продукти, тъй като хидрохлорoтиазид може да увеличи серумните нива на пикочната киселина.
Slovenian: 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Slovenian: Nie je potrebná úprava dávkovania.
Bulgarian: Не се налага прецизиране на дозата.
Slovenian: A. VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Slovenian: sepsa* (často nazývaná „otrava krvi", je ťažká infekcia so zápalovou reakciou celého tela), náhly opuch kože a slizníc (angioedém), tvorba pľuzgierov a olupovanie vrchnej vrstvy kože (toxická epidermálna nekrolýza); tieto vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb) alebo je častosť ich výskytu neznáma (toxická epidermálna nekrolýza), no extrémne závažné a pacienti majú ukončiť užívanie lieku a okamžite vyhľadať svojho lekára.
Bulgarian: (често наричан "отравяне на кръвта" е тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло), бързо подуване на кожата и лигавицата (ангиоедем) образуване на мехури и белене на повърхностния слой на кожата (токсична епидермална некролиза); тези нежелани реакции са редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) или с неизвестна честота (токсична епидермална некролиза), но много сериозни.
Slovenian: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Slovenian: Kinzalkomb podávaný raz denne poskytuje účinné a pravidelné zníženie krvného tlaku v rozpätí terapeutickej dávky.
Bulgarian: Kinzalkomb, приеман веднъж дневно в терапевтични дози, води до ефективна и плавна редукция на кръвното налягате.
Slovenian: Kašeľ Intersticiálne ochorenie pľúc
Bulgarian: кашлица интерстициална белодробна болест
Slovenian: Ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná, musíte to povedať svojmu lekárovi.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете).
Slovenian: **Počas užívania telmisartanu sa zaznamenali prípady progresívneho jazvenia pľúcneho tkaniva.
Bulgarian: **Случаи на прогресивно срастване на белодробната тъкан са съобщавани по време на прием на телмисартан.
Slovenian: Cholestyramín a kolestipolové živice
Bulgarian: Колестирамин и колестиполови смоли
Slovenian: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
Slovenian: Ak zabudnete užiť dávku, neobávajte sa. Užite ju hneď, len čo si spomeniete a pokračujte v užívaní ako predtým.
Bulgarian: Вземете дозата веднага щом се сетите и след това продължете приема по обичайния начин.
Slovenian: EU/1/02/214/001 14 tabliet EU/1/02/214/002 28 tabliet EU/1/02/214/003 28 x 1 tableta EU/1/02/214/004 56 tabliet EU/1/02/214/005 98 tabliet
Bulgarian: EU/1/02/214/001 14 таблетки EU/1/02/214/002 28 таблетки EU/1/02/214/003 28 x 1 таблетки EU/1/02/214/004 56 таблетки EU/1/02/214/005 98 таблетки
Slovenian: Každá 80 mg/12,5 mg tableta obsahuje 112 mg monohydrátu laktózy a 338 mg sorbitolu (E420).
Bulgarian: Всяка таблетка от 80 mg/12,5 mg съдържа 112 mg лактоза монохидрат и 338 mg сорбитол (E420).
Slovenian: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, magnéziumstearát, kukuričný škrob, meglumín, mikrokryštalická celulóza, povidón, červený oxid železitý (E172), hydroxid sodný, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), sorbitol (E420).
Bulgarian: - Другите съставки са лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, царевично нишесте, меглумин, микрокристална целулоза, повидон, червен железен оксид (Е172), натриев хидроксид, натриев нишестен гликолат (тип А), сорбитол (Е420).
Slovenian: Telmisartan sa neodstraňuje hemodialýzou.
Bulgarian: Телмисартан не се отделя при хемодиализа.
Slovenian: Synkopa, parestézia Nespavosť, poruchy spánku
Bulgarian: безсъние, нарушения на съня
Slovenian: V dvojito slepej kontrolovanej klinickej štúdii (účinnosť vyhodnotená u n=687 pacientov), u pacientov nereagujúcich na kombináciu 80 mg/12,5 mg, bolo preukázané (rozdiely v upravených stredných odchylkách od základnej hodnoty), že účinok bol postupne znižujúci na krvný tlak pri kombinácii 80 mg/25 mg v porovnaní s následnou liečbou pri kombinácii 80 mg/ 12,5 mg o 2,7/1,6 mm Hg SKT/DKT).
Bulgarian: В двойно-сляпо контролирано клинично изпитване (n=687 пациенти, оценени за ефикасност) при пациенти, които не се повлияват от лечението с комбинацията 80 mg/12,5 mg е наблюдавано постепенно увеличаване на ефекта на понижаване на кръвното налягане с 2,7/1,6 mm Hg (СКН/ДКН) при комбинацията 80 mg/25 mg спрямо продължително лечение с комбинацията 80 mg/12,5 mg (разлика в средните промени, коригирани спрямо изходното ниво).
Slovenian: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, magnéziumstearát, kukuričný škrob, meglumín, mikrokryštalická celulóza, povidón, žltý oxid železitý (E172), hydroxid sodný, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), sorbitol (E420).
Bulgarian: - Другите съставки са лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, царевично нишесте, меглумин, микрокристална целулоза, повидон, жълт железен оксид (Е172), натриев хидроксид, натриев нишестен гликолат (тип А), сорбитол (Е420).
Slovenian: - digoxín.
Bulgarian: - дигоксин
Slovenian: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Slovenian: Pyrexia
Bulgarian: пирексия
Slovenian: • ak ste tehotná dlhšie 3 mesiace.
Bulgarian: Вашето дете, ако се използва след третия месец от бременността.
Slovenian: dna.
Bulgarian: Г.
Slovenian: Digoxín
Bulgarian: дигоксин
Slovenian: Somnolencia
Bulgarian: сънливост
Slovenian: S Kinzalkombom sa draslík šetriace diuretiká, náhrady draslíka alebo náhrady soli s obsahom draslíka majú podávať opatrne (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Калий-съхраняващите диуретици, калиевите добавки или заместителите на солта, съдържащи калий трябва да бъдат внимателно прилагани по време на лечение с Kinzalkomb (вж. точка 4.5).
Slovenian: Poruchy krvi a lymfatického systému Zriedkavé:
Bulgarian: Нарушения на кръвоносната и лимфна системи редки:
Slovenian: Starší ľudia U osôb mladších ako 65 rokov a starších osôb sa farmakokinetika telmisartanu nelíši.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телмисартан не се различава между по-млади и пациенти на възраст над 65 години.
Slovenian: • Ťažká porucha funkcie pečene.
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане.
Slovenian: Mnohé prípady abnormálnej funkcie pečene/poruchy pečene na základe skúseností po uvedení lieku na trh sa vyskytli u japonských pacientov.
Bulgarian: чернодробно нарушение от постмаркетинговия опит с телмисартан настъпват при пациенти от японски произход.
Slovenian: Toto môžu byť príznaky zvýšeného tlaku v oku a môžu sa objaviť v priebehu niekoľkých hodín alebo týždňov užívania Kinzalkombu.
Bulgarian: Това може да са симптоми за повишаване на вътреочното налагане и може да се случи в рамките на часове до седмици от началото на приема на Kinzalkomb.Това може да доведе до трайно увреждане на зрението, ако не се лекува.
Slovenian: V rámci jednotlivých skupín frekvencií výskytu sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Bulgarian: , нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тежестта.
Slovenian: Poruchy imunitného systému Zriedkavé:
Bulgarian: Нарушения на имунната система редки:
Slovenian: • Úporná hypokaliémia, hyperkalciémia.
Bulgarian: Рефракторна хипокалиемия, хиперкалциемия.
Slovenian: Každá tableta obsahuje 99 mg monohydrátu laktózy a 338 mg sorbitolu (E420).
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие всяка таблетка съдържа 99 mg лактоза монохидрат и 338 mg сорбитол (E420).
Slovenian: Renovaskulárna hypertenzia
Bulgarian: Реноваскуларна хипертония
Slovenian: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tablety Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tablety
Bulgarian: ПРОДУКТ Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg таблетки Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg таблетки
Slovenian: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Slovenian: Aplastická anémia, hemolytická anémia, zlyhanie kostnej drene, leukopénia, neutropénia, agranulocytóza
Bulgarian: апластична анемия, хемолитична анемия, потискане на костния мозък, левкопения, неутропения, агранулоцитоза,
Slovenian: V prípade BCC aj SCC sa pozoroval zjavný vzťah medzi odpoveďou a kumulatívnou dávkou.
Bulgarian: Наблюдавана е ясна връзка кумулативна доза-отговор както за БКК, така и за СКК.
Slovenian: Polčas vylučovania sa u pacientov s poruchou funkcie pečene nemení.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане елиминационният полуживот не е променен.
Slovenian: Monohydrát laktózy Magnéziumstearát
Bulgarian: Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат Царевично нишесте Меглумин
Slovenian: 51368 Leverkusen Nemecko
Bulgarian: Bayer AG 51368 Leverkusen Германия
Slovenian: Kinzalkomb sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálna hypertenzia) u dospelých, ktorých vysoký krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný používaním Kinzalkombu 80/12,5mg alebo u pacientov predtým stabilizovaných podaním telmisartanu a hydrochlorotiazidu, každého samostatne.
Bulgarian: Kinzalkomb се използва за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония) при възрастни, чието кръвно налягане не се контролирано достатъчно добре от Kinzalkomb 80/12.5 mg или при пациенти, които вече са били стабилизирани чрез телмисартан и хидрохлорoтиазид, използвани поотделно.
Slovenian: V časovej súvislosti s užívaním telmisartanu sa z údajov získaných po uvedení lieku na trh zaznamenali prípady intersticiálneho ochorenia pľúc.
Bulgarian: Случаи на интерстициална белодробна болест са докладвани от пост-маркетинговия опит, във връзка с приема на телмисартан.
Slovenian: *Udalosť sa môže vyskytnúť náhodne alebo môže súvisieť s mechamizmami, ktoré nie sú v súčasnosti známe.
Bulgarian: *Събитието може да е открито случайно или да е свързано с механизъм, който не е познат за момента.
Slovenian: Nežiaduce reakcie sa prejavovali u pacientov užívajúcich placebo, ako aj telmisartan, s rovnakou frekvenciou.
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции при използването на телмисартан и плацебо е почти еднаква.
Slovenian: Kinzalkomb 80 mg/25 mg sa môže podávať jedenkrát denne pacientom, ktorých krvný tlak nie je náležite kontrolovaný Kinzalkombom 80 mg/12,5 mg alebo u pacientov, ktorí boli predtým stabilizovaní na telmisartane a hydrochlorotiazide podávaných osobitne.
Bulgarian: Kinzalkomb 80 mg/25 mg може да се приложи един път дневно при пациенти, чието кръвно налягане не е контролирано адекватно с Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg или на пациенти, които са стабилизирани преди това с телмисартан и хидрохлорoтиазид, приемани отделно.
Slovenian: - Hyponatrémia a hypochloremická alkalóza
Bulgarian: - Хипонатриемия и хипохлоремична алкалоза
Slovenian: Hyperglykemický účinok betablokátorov a diazoxidu môže byť tiazidmi zvýšený.
Bulgarian: Тиазидите може да повишат хипергликемичните ефекти на бета-блокерите и диазоксида.
Slovenian: NÁZOV LIEKU Kinzalkomb 80 mg/25 mg tablety
Bulgarian: ПРОДУКТ Kinzalkomb 80 mg/25 mg таблетки
Slovenian: Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté:
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето нечести:
Slovenian: U zdravých jedincov nemá súbežné podávanie hydrochlorotiazidu a telmisartanu vplyv na farmakokinetiku jednotlivých súčastí.
Bulgarian: Едновременното приложение на хидрохлорoтиазид и телмисартан при здрави субекти не променя фармакокинетиката на която и да е от съставките.
Slovenian: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté: Zriedkavé:
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система, съединителната тъкан и костите с неизвестна честота:
Slovenian: Hnačka, sucho v ústach, plynatosť, Bolesť brucha, zápcha, dyspepsia, vracanie, gastritída
Bulgarian: абдоминална болка, запек, диспепсия, повръщане, гастрит
Slovenian: atropín, biperidén): môžu zvýšiť biologickú dostupnosť diuretík tiazidového typu znížením gastrointestinálnej motility a rýchlosti vyprázdnenia žalúdka.
Bulgarian: Антихолинергичните лекарствени продукти (например атропин, бипериден) може да повишат бионаличността на тиазидните диуретици чрез понижаване на стомашно-чревния мотилитет и честотата на изпразване на стомаха.
Slovenian: Zvýšenie hladín cholesterolu a triglyceridov sa spájalo s terapiou tiazidovými diuretikami; avšak pri dávke 12,5 mg obsiahnutej v Kinzalkombe sa nehlásili žiadne alebo len minimálne účinky.
Bulgarian: Все пак, при доза 12,5 mg тиазиден диуретик, съдържаща се в Kinzalkomb, тези ефекти са минимални или липсват.
Slovenian: 4.5 Liekové a iné interakcie
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Slovenian: Môže mu uškodiť,
Bulgarian: Може да се наложи
Slovenian: Poruchy pečene a žlčových ciest Zriedkavé:
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища редки:
Slovenian: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): závrat.
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души): замайване
Slovenian: Ako užívať Kinzalkomb
Bulgarian: Как да приемате Kinzalkomb
Slovenian: Akútna myopia a glaukóm s uzavretým uhlom
Bulgarian: Късогледство и закритоъгълна глаукома
Slovenian: Ak užijete viac Kinzalkombu, ako máte
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Kinzalkomb
Slovenian: Kinzalkomb je dostupný tiež v dávkach o sile 40 mg/12,5 mg a 80 mg/12,5 mg. Porucha funkcie obličiek
Bulgarian: Kinzalkomb сепредлага още и в дози 40 mg/12,5 mg и 80 mg/12,5 mg.
Slovenian: V predšpecifikovanom sekundárnom kompozitnom koncovom ukazovateli: kardiovaskulárna smrť, nefatálny infarkt myokardu a nefatálna mozgová príhoda sa dokázal prínos telmisartanu v porovnaní s placebom [0,87 (95 % CI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Bulgarian: Има данни за ползата от телмисартан в сравнение с плацебо по отношение на предварително определената вторична съставна крайна точка от сърдечно-съдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда и нефатален мозъчен инсулт [0,87 (95% CI 0,76 -1,00; p = 0,048).
Slovenian: Veľkosti balenia: - blister so 14, 28, 56 alebo 98 tabletami alebo - perforovaný blister s jednotlivými dávkami 28 x 1 tableta.
Bulgarian: Опаковки: - блистер с 14, 28, 56 или 98 таблетки или - перфориран еднодозов блистер с 28 x 1 таблетки.
Slovenian: Stupeň odstránenia hydrochlorotiazidu hemodialýzou sa nestanovil.
Bulgarian: Не е установено до каква степен хидрохлорoтиазид се отделя при хемодиализа.
Slovenian: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Menej časté: Zriedkavé:
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение с неизвестна честота:
Slovenian: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Kinzalkomb 80 mg/25 mg
Bulgarian: АЗБУКА Kinzalkomb 80 mg/25 mg
Slovenian: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže:
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден №
Slovenian: - Hyperkalciémia
Bulgarian: - Хиперкалциемия
Slovenian: Spôsob podávania
Bulgarian: ЗА ДОСТАВКА
Slovenian: Infekcie a nákazy Neznáme:
Bulgarian: Инфекции и инфестации нечести:
Slovenian: Hydrochlorotiazid sa vylučuje takmer výhradne v moči ako nezmenená látka.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се екскретира изцяло непроменен с урината.
Slovenian: Nepokoj
Bulgarian: безпокойство
Slovenian: ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Slovenian: - Hyperkaliémia
Bulgarian: - Хиперкалиемия
Slovenian: Kinzalkomb sa dodáva v blistroch obsahujúcich 14, 28, 56, 98 tabliet alebo v blistroch s jednotlivými dávkami, ktoré obsahujú 28 x 1 tabletu.
Bulgarian: Kinzalkomb се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 56 или 98 таблетки или перфориран еднодозов блистер с 28 x 1 таблетки.
Slovenian: Používanie vysokých dávok HCTZ (≥ 50 000 mg kumulatívne) súviselo s upravenou OR 1,29 (95 % IS: 1,23 - 1,35) pre BCC a 3,98 (95 % IS: 3,68 - 4,31) pre SCC.
Bulgarian: ДИ: 1,23-1,35) за БКК и 3,98 (95%
Slovenian: Kinzalkomb fixná kombinácia dávky (80 mg telmisartanu/25 mg hydrochlorotiazidu) je indikovaná dospelým, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný Kinzalkombom 80/12,5 (80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorotiazidu) alebo pacientom, ktorí boli predtým stabilizovaní na telmisartane a hydrochlorotiazide podávaných osobitne.
Bulgarian: Комбинираният лекарствен продукт Kinzalkomb е с фиксирани дози (80 mg телмисартан /25 mg хидрохлорoтиазид) и е показан за лечение на възрастни, чието кръвно налягане не е контролирано адекватно с Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg (80 mg телмисартан /12,5 mg хидрохлорoтиазид) или на пациенти, които са стабилизирани преди това с телмисартан и хидрохлорoтиазид, приемани отделно.
Slovenian: Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Slovenian: tioridazín, chlorpromazín, levomepromazín, trifluoperazín, cyamemazín, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid haloperidol, droperidol) iné (napr.
Bulgarian: трифлуоперазин, циамемазин, сулпирид, султоприд, амисулприд, тиаприд, пимозид,
Slovenian: Súbežné podávanie s telmisartanom vedie k zvráteniu straty draslíka spojenej s týmito diuretikami, a to pravdepodobne v dôsledku inhibície systému renín angiotenzín-aldosterón.
Bulgarian: Счита се, че при едновременно приложение на телмисартан, блокирането на системата ренин-ангиотензин-алдостерон води до обратен ефект по отношение на загубата на калий, която се дължи на тези диуретици.
Slovenian: Blister s jednotlivými dávkami (balenie 28 x 1 tableta) alebo iný ako 7 početný blister
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Еднодозов блистер (опаковка от 28х1 таблетка) или друг блистер, който не е със 7 таблетки
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2015.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Kinzalkomb?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Kinzalkomb?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Kinzalkomb (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je omotica.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Kinzalkomb (наблюдавана при 1 до 10 на 100 пациенти) е замаяност.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Kinzalkomb je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Kinzalkomb preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Kinzalkomb може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports За повече информация относно лечението с Kinzalkomb прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Zdravilo Kinzalkomb se jemlje peroralno enkrat na dan s tekočino, sočasno s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Kinzalkomb се приема през устата веднъж дневно с течност, със или без храна.