FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med NeoRecormon, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoa NeoRecormon-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Erythropoietin dannes i nyrerene og stimulerer dannelsen af røde blodlegemer i rygmarven.
Finnish: Munuaiset tuottavat erytropoietiinia, joka stimuloi punaisten verisolujen tuotantoa luuytimessä.
Danish: Det indeholder det aktive stof epoetin beta.
Finnish: Vaikuttava aine on epoetiini beeta.
Danish: Til patienter med kronisk nyresvigt kan NeoRecormon gives ved indsprøjtning i en vene eller under huden.
Finnish: Kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville potilaille NeoRecormonia voi injektoida suoneen tai ihon alle.
Danish: Epoetin beta i NeoRecormon har nøjagtigt samme stimulerende virkning i kroppen på dannelsen af røde blodlegemer som det naturlige hormon.
Finnish: NeoRecormonin sisältämä epoetiini beeta vaikuttaa elimistössä samalla tavalla kuin luonnollinen hormoni punasolutuotantoa stimuloivasti.
Danish: NeoRecormon er væsentligt mere effektivt end placebo (virkningsløs behandling) til at øge hæmoglobinniveauet hos patienter med forskellige former for anæmi, herunder patienter med kronisk nyresvigt.
Finnish: NeoRecormon kohotti lumelääkettä tehokkaammin potilaiden hemoglobiinipitoisuutta erityyppisissä anemioissa, myös potilailla, joilla oli krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Danish: Det fås som et pulver, der opløses i den medfølgende væske og derefter gives som injektion.
Finnish: Sitä on saatavana moniannospullossa kuivaaineena ja liuottimena, joista valmistetaan injektioliuos.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med NeoRecormon?
Finnish: Mitä riskejä NeoRecormoniin liittyy?
Danish: Dosisstørrelse, injektionshyppighed, og hvor længe det anvendes, afhænger af hvorfor NeoRecormon anvendes, og skal tilpasses patientens respons.
Finnish: NeoRecormonin annos, antotiheys ja hoidon kesto riippuvat käyttöaiheesta, ja niitä on säädettävä potilaan hoitovasteen mukaan.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved NeoRecormon fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista NeoRecormonin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Danish: Hvordan blev NeoRecormon undersøgt?
Finnish: Miten NeoRecormonia on tutkittu?
Danish: Hvad er NeoRecormon?
Finnish: Mitä NeoRecormon on?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved NeoRecormon?
Finnish: Mitä hyötyä NeoRecormonista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Hvordan virker NeoRecormon?
Finnish: Miten NeoRecormon vaikuttaa?
Danish: Hvordan anvendes NeoRecormon?
Finnish: Miten NeoRecormonia käytetään?
Danish: Hvad anvendes NeoRecormon til?
Finnish: Mihin NeoRecormonia käytetään?
Danish: EU- nummer
Finnish: EU-numerot
Danish: Imidlertid er PET ikke almindeligt
Finnish: Kuitenkaan PET ei ole
Danish: Se nedenstående advarselsbemærkninger punkt 1 og 2.
Finnish: Katso alla mainitut huomautukset 1 ja 2 varotoimenpiteistä.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteen säilytys on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu/
Danish: Den fortæller dig om din medicin.
Finnish: Se kertoo saamastasi lääkkeestä.
Danish: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANKRIG
Finnish: 91192 GIF sur YVETTE cedex RANSKA
Danish: Egnede præparater og udstyr bør være umiddelbart tilgængelige.
Finnish: Asianmukaisten lääkkeiden ja välineiden on oltava heti saatavilla.
Danish: Instruktioner om rekonstitution, håndtering og bortskaffelse er anført under punkt 12.
Finnish: Ohjeet rekonstituoinnista, käsittelystä ja hävittämisestä on annettu kohdassa 12.
Danish: Alle var sjældent (0,1% - 1%) forekomne.
Finnish: Kaikkia tavattiin harvinaisina (0,1% - 1%).
Danish: Se punkt 4.4.
Finnish: Katso 4.4
Danish: MAM bør være frisk fremstillet dagligt.
Finnish: Tuore MAM-liuos on valmistettava päivittäin.
Danish: Alternative teknikker, der ikke involverer ioniserende stråling, skal overvejes.
Finnish: Vaihtoehtoisten teknikoiden käyttöä, jotka eivät edellytä ionisoivan säteilyn käyttöä, on harkittava.
Danish: Selve peptidet har en lavere affinitet for disse receptorer.
Finnish: Peptidillä itsellään on vähäisempi affiniteetti näihin reseptoreihin.
Danish: Hætteglasset indeholder intet bakteriostatisk konserveringsmiddel.
Finnish: Pullo ei sisällä bakteriostaattisia säilytysaineita.
Danish: Gentagen administration skal undgås.
Finnish: Toistuvaa annostusta on vältettävä.
Danish: Produktets etiket indeholder de hensigtsmæssige opbevaringsforhold og udløbsdatoen for lægemidlet.
Finnish: Tuotteessa olevat merkinnät kertovat oikeat säilytyslosuhteet ja viimeisen käyttöpäivämäärän.
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis der er en mulighed for, at du er gravid eller hvis du ammer.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos epäilet olevasi raskaana tai imetät.
Danish: Anvend ikke efter udløbsdatoen, som er angivet på etiketten.
Finnish: Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Danish: Mærk opløsningen med en måneds udløbsdato.
Finnish: Merkitse liuos yhden kuukauden käyttöajalla.
Danish: Modtagelse, opbevaring, brug, transport og bortskaffelse skal udføres i henhold til regulativer og/eller
Finnish: Sen vastaanoton, säilytyksen, käytön, siirtämisen ja hävittämisen tulee tapahtua sääntöjen mukaan ja/tai toimivaltaisen viranomaisen antamien asianmukaisten lupien
Danish: Fortsæt indtil der forbliver fast stof tilbage.
Finnish: Jatka, kunnes liukenematonta ainetta jää pohjalle.
Danish: Anvend aseptisk teknik gennem hele proceduren.
Finnish: Aseptista tekniikkaa on noudatettava koko käsittelyn ajan.
Danish: Toksiske påvirkninger set i dyreforsøgene anses ikke for at være relevante for klinisk anvendelse til mennesker.
Finnish: Eläinkokeissa havaittujen toksisten vaikutusten ei ole katsottu olevan suoraan verrannollisia kliiniseen käyttöön ihmisillä.
Danish: Procent 99mTc-depreotid: 100 - (A + B).
Finnish: 99mTc-leima prosentteina depreotidissa : 100 - (A+B).
Danish: (Den mættede natriumklorid opløsning kan genbruges.
Finnish: (Kyllästetty natriumkloridi-liuos voidaan käyttää uudelleen.
Danish: Den radioaktive mængde i det fortyndede generatoreluat må ikke overstige 1,8 GBq, når det tilsættes hætteglasset.
Finnish: Laimennetun generaattori-eluentin radioaktiivisuuspitoisuus ei saa ylittää 1,8 GBq kun se lisätään pulloon.
Danish: Hvis der er mistanke om overdosering, vil behandlingen rette sig efter symptomerne.
Finnish: Jos epäillään yliannostusta, ryhdytään oireiden mukaiseen hoitoon.
Danish: Ammonium acetat opløsningen kan anvendes i op til en måned.
Finnish: Ammoniumasetaattiliuosta voidaan käyttää enimmillään kuukauden ajan.
Danish: Kendskab til procedurer og teknik ved genoplivning og behandling af anafylaksi er nødvendig.
Finnish: Elvytyskäytännön ja -tekniikan ja anafylaksihoidon tuntemus on välttämätöntä.
Danish: Dosis beregninger blev udført efter standard MIRD metoden (MIRD Pamphlet No. 1 rev., Soc. Nucl.
Finnish: Annosten laskemiseen on käytetty standardoitua MIRD-menetelmää (MIRD Pamphlet No.1 rev., Soc. Nucl.
Danish: En separat kanyle skal anvendes.
Finnish: Annosteltava erillisellä kanyylilla.
Danish: Bland forsigtigt i 10 sekunder for at sikre fuldstændig opløsning af pulveret.
Finnish: Sekoita varovasti 10 sekunnin ajan jauheen täydellisen liukenemisen varmistamiseksi.
Danish: En værdi på mindst 90% bør opnås i en tilfredsstillende opløsning.
Finnish: Hyväksytyssä tuotteessa pitäisi saavuttaa vähintään 90 % taso.
Danish: - Hvis du har en leversygdom.
Finnish: • Jos sinulla on maksasairaus.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der er ikke foretaget specifikke interaktionsstudier med andre lægemidler, og der er meget få data
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Muodollisia interaktiotutkimuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole suoritettu, ja tällaisista interaktioista on hyvin vähän tietoa käytettävissä.
Danish: Behandling af overdosering skal rettes mod opretholdelse af vitale funktioner.
Finnish: Yliannostuksen hoidon tulee painottua elintoimintojen tukemiseen.
Danish: Scanningen kan foretages 2 - 4 timer efter indsprøjtningen med NeoSpect.
Finnish: Kuvaus voidaan tehdä 2-4 tunnin kuluttua injektiosta.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti.
Danish: Dette lægemiddel er udelukkende til diagnostisk anvendelse.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön.
Danish: Tæl hver sektion i en dosis kalibrator og fortolk resultaterne som følger:
Finnish: Laske jokainen liuskan osa annoskalibraattorilla ja tulkitse tulokset seuraavasti:
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse CIS bio international
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite CIS bio international
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i dybfryser ved -10°C eller derunder.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä pakastettuna tai alle -10 °C :ssa.
Danish: Højere doser kan være berettigede i nogle
Finnish: Joissakin tilanteissa saatetaan tarvita suurempiakin
Danish: Tilfredsstillende aseptiske forholdsregler bør tages i henhold til kravene for Good Manufacturing Practice (GMP) for lægemidler.
Finnish: Asianmukaiset aseptiset varotoimenpiteet on otettava huomioon farmaseuttisten valmisteiden hyviä valmistustapoja (Good Manufacturing Practice, GMP) noudattaen.
Danish: - Hvis du er allergisk (overfølsom) over for depreotid eller et af de øvrige indholdsstofferne i
Finnish: • Jos olet allerginen (yliherkkä) depreotidi aineelle tai jollekin NeoSpectin aineosalle tai
Danish: Depreotid
Finnish: Depreotidi
Danish: Effektiv dosis (ED) udregnet i henhold til ICRP Publikation 60, Pergamon Press, 1991 gav en værdi på 0,016 mSv/MBq, svarende til 11,84 mSv efter indgift af 740 MBq.
Finnish: Efektiivinen annos (ED) on laskettu ICRP Publication 60:n mukaan (Pergamon Press, 1991) ja saatu arvo 0,016 mSv/MBq, vastaten 11,84 mSv säteilyannosta 740 MBq annoksen
Danish: Værdierne er opstillet efter faldende værdier af mGy/MBq, og antaget blæretømning efter 4,8 timer.
Finnish: Arvot on esitetty alenevassa järjestyksessä mGy/MBq olettaen virtsarakon tyhjentyvän 4,8 tunnissa.
Danish: Forsigtighed bør udvises hos patienter med nedsat leverfunktion.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
Danish: Efter rekonstitution og radioaktiv mærkning, skal materialet anvendes inden 5 timer, idet radiokemisk renhed og stabilitet er påvist i 5 timer ved 25 oC.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen ja radioaktiivisen leimauksen jälkeen materiaali on käytettävä 5 tunnin kuluessa, koska radiokemiallinen puhtaus ja säilyvyys on osoitettu 5 tunnin säilytyksessä 25 °C:ssa.
Danish: Der er ingen meddelelser om tilfælde af overdosering.
Finnish: Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
Danish: De hyppigst rapporterede var hovedpine, kvalme, opkastning, diarré, smerter
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakivut, huimaus, punotus ja uupumus.
Danish: Trænet hospitalspersonale vil sørge for at NeoSpect bliver opbevaret korrekt.
Finnish: Koulutettu sairaalahenkilökunta tuntee NeoSpectin oikean säilytystavan.
Danish: Disse receptorer er overeksprimerede ved maligne tumorer.
Finnish: Näitä reseptoreita on runsaasti pahanlaatuisissa tuumoreissa.
Danish: Tilsæt 3,9 ± 0,1 gram af fast ammonium acetat til et 50 ml målekolbe.
Finnish: Lisää 3,9 ± 0,1 g kiinteää ammoniumasetaattia 50 ml:n mittalasiin.
Danish: NeoSpect er til anvendelse hos patienter over 18 år.
Finnish: NeoSpect on tarkoitettu käytettäväksi yli 18-vuotiaille.
Danish: Udsættelse for ioniserende stråling er forbundet med induktion af cancer og risiko for udvikling af arvelige defekter.
Finnish: Altistuminen ionisoivalle säteilylle on sidoksissa syövän syntyyn ja perinnöllisten vaurioiden kehittymiseen.
Danish: Observerede forandringer i laboratorieværdier er stigning i leukocytter, basofile, eosinofile, monocytter og neutrofile, ASAT, ALAT, LDH, total bilirubin og total protein; fald i erythrocytter og
Finnish: Havaitut muutokset laboratorioarvoissa sisältävät: kohonnut valkosolujen, basofiilien, eosinofiilien, monosyyttien ja neutrofiilien määrä, AST- , ALT-, LDH-, bilirubiini- ja kokonaisproteiinitason nousu, kokonaispunasolumäärän ja kokonaisproteiinin määrän lasku.
Danish: I samme prævalens område var positiv prædiktiv værdi (PPV)i området 52-72%.
Finnish: Samalla esiintyvyysvaihtelulla positiivinen ennustearvo oli välillä 52-72 %.
Danish: Din læge vil altid overveje mulige fordele og ulemper ved anvendelsen af dette produkt.
Finnish: Lääkärisi harkitsee kuitenkin aina riskin ja hyödyn suhdetta.
Danish: Efter brug, bortskaffelse som radioaktivt affald.
Finnish: Käytön jälkeen hävitä radioaktiivisena jätteenä.
Danish: Da lægemidlet indeholder en lille mængde radioaktivitet, kan det registreres udvendigt på kroppen ved anvendelse af specielle kameraer, og der kan fremstilles et scanningsbillede.
Finnish: Koska se sisältää pienen määrän radioaktiivisuutta, on mahdollista että se voidaan havaita kehon ulkopuolelta erityisellä kameralla, jolla saadaan kuva eli ns. kartta.
Danish: Det 99mTc-depreotid, som forbliver i din krop, vil af sig selv miste sin radioaktivitet indenfor 2-3 dage.
Finnish: Mahdollisesti kehoosi jäävä 99mTc-depreotidi menettää radioaktiivisuutensa 2-3 vuorokaudessa.
Danish: Behandling med octreotidacetat kan medføre alvorlig hypoglykæmi hos patienter med insulinomer, og andre somatostatin analoger er kendt for at nedsætte glucose tolerance.
Finnish: Hoito oktreotidiasetaatilla voi aiheuttaa vakavan hypoglykemian insulinomasta kärsivillä potilailla ja muiden somatostatiini analogien tiedetään huonontavan glukoositoleranssia.
Danish: I lyset af den falsk negative procent i forbindelse med FNA (rapporter om 5-8% falsk negative) anses thoracotomi som guldstandard.
Finnish: Ottaen huomioon ohutneulanäytteen väärän negatiivisen tuloksen (vääriä tuloksia raportoitu 5-8 %), torakotomia on luotettava diagnostinen menetelmä.
Danish: NeoSpect 47 mikrogram.
Finnish: NeoSpect 47 mikrogrammaa.
Danish: Negativ prædiktiv værdi var 87,5% (konfidensinterval 66,596,7%) for alle læsioner, og 87,5% for læsioner af størrelsen 3 cm eller mindre.
Finnish: Negatiivinen ennustearvo oli 87,5 % (CI 66,5 - 96,7 %) kaikille leesioille ja 87,5 % 3 cm kokoisille tai pienemmille leesioille.
Danish: Det område, hvor radioaktiviteten har samlet sig, vil lyse op på billedet og give information om lokalisering af svulsten.
Finnish: Alue, johon radioaktiivinen aine on kertynyt erottuu kuvassa ja antaa tietoa kasvaimen sijainnista.
Danish: For hver patient, skal eksponeringen for ioniserende stråling retfærdiggøres på basis af forventet fordel.
Finnish: Jokaisen potilaan kohdalla säteilyaltistus on oltava puolustettavissa todennäköisen hyödyn perusteella.
Danish: For dette produkt, er den effektive dosis efter administration af en aktivitet på 555 - 740 MBq typisk 8,88-11,84 mSv for en person på 70 kg.
Finnish: Tämän tuotteen efektiivinen annos 70-kiloisella ihmisellä , 555-740 MBq:n annoksen jälkeen on tyypillisesti 8,88 - 11,84 mSv.
Danish: Gentagen administration: Kliniske data vedrørende sikkerhed og effektivitet ved gentagne injektioner, er kun tilgængelige for 13 patienter.
Finnish: Useamman perättäisen injektion turvallisuudesta ja tehokkuudesta on saatavana kliinistä tutkimusaineistoa ainoastaan 13 potilaasta.
Danish: NeoSpect er et pulver til injektionsvæske, som skal opløses i og mærkes med radioaktivt technetium før anvendelse.
Finnish: NeoSpect on injektiokuiva-aine, liuosta varten, joka liuotetaan ja merkitään radioaktiivisella teknetiumilla ennen käyttöä.
Danish: Indholdet af NeoSpect hætteglasset er sterilt og pyrogenfrit.
Finnish: NeoSpect -pullon sisältö on steriili ja pyrogeenitön.
Danish: Plasma radioaktiviteten er overvejende (>90%) i den oprindelig form, d.v.s. som 99mTc-depreotid.
Finnish: Plasman radioaktiivisuus on pääsääntöisesti (>90%) emonuklidimuodossa, siis 99mTc-depreotidina.
Danish: Hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør du oplyse din læge eller apoteket herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Danish: Dette kan give lægen værdifuld information, som for eksempel lokalisering af kræftvæv.
Finnish: Se antaa lääkärille arvokasta tietoa mm. kasvaimen sijainnista.
Danish: Et radioaktivt lægemiddel til diagnostisk anvendelse er et produkt, der, når det injicéres, midlertidigt samler sig i en bestemte del af kroppen (for eksempel i en tumor).
Finnish: Diagnostinen radiofarmaseuttinen valmiste kerääntyy injektion jälkeen väliaikaisesti johonkin elimistön osaan (esim. kasvaimeen).
Danish: Fjern strippen fra karret og lad den tørre bag en blyafskærmning.
Finnish: Poista liuska kammiosta ja anna sen kuivua lyijysuojan takana.
Danish: 1) Mættet natriumklorid opløsning (MNO)
Finnish: 1) Kyllästetty natriumkloridiliuos
Danish: En til 18% af den injicerede radioaktive dosis viste sig i urinen 4 timer efter injektionen.
Finnish: 1-18% annetusta radioaktiivisuudesta oli erittynyt 4 tunnin kuluttua virtsaan.
Danish: Ved de fleste diagnostiske undersøgelser, hvor nuklearmedicinske procedurer anvendes, er den givne stråledosis (effektiv dosis ækvivalent) mindre end 20 mSv.
Finnish: Suurimmassa osassa isotooppikuvantamistekniikkaa käytettävistä tutkimuksista säteilyannos (efektiivinen annos) on pienempi kuin 20 mSv.
Danish: Hvis en menstruation er udeblevet, skal kvinden anses for at være gravid, indtil andet er bevist.
Finnish: Mikäli kuukautiset ovat jääneet pois tai ovat myöhässä oletetaan että kyseessä on raskaus, kunnes asiasta voidaan varmistua.
Danish: Total clearance er gennemsnitlig 2 til 4 ml/min/kg.
Finnish: Kokonaispuhdistuma oli keskimäärin 2 - 4 ml/min/kg ja munuaispuhdistuma keskimäärin 0,3 ml/min/kg.
Danish: Ved hjælp af et specielt kamera vil lægen tage et billede af dine lunger.
Finnish: Lääkärisi ottaa tämän jälkeen kuvan keuhkoistasi erityisellä kameralla.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/ UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Danish: Der er ikke lavet undersøgelser vedrørende påvirkningen af evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Danish: Dette radioaktive lægemiddel må kun håndteres af autoriseret personale i dertil indrettede lokaler.
Finnish: Tätä radiofarmaseuttista valmistetta saa käsitellä vain siihen valtuutetut henkilöt nimettyjen tutkimusten yhteydessä.
Danish: Isotop undersøgelser udført på gravide kvinder medfører også stråledoser til fosteret.
Finnish: Raskaana olevilla suoritetut radionukliditutkimukset altistavat myös sikiön säteilylle.
Danish: Radiofarmaceutisk præparationssæt
Finnish: RADIOFARMASEUTTISTEN VALMISTEIDEN VALMISTUSOHJEET
Danish: Erfaringer fra kliniske studier viser, at dosisjustering ikke er nødvendig.
Finnish: Kliinisten tutkimusten perusteella ei edellytetä annoksen sovittamista.
Danish: NeoSpect er alene til anvendelse ved diagnostiske formål.
Finnish: NeoSpect on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør 99mTc-depreotid ikke blandes med andre lægemidler.
Finnish: Yhteensopimattomuustutkimusten puuttuessa 99mTc-leimattua depreotidia ei saa sekoittaa suoraan muiden lääkkeiden kanssa.
Danish: Som med alle injektionspræparater kan anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner forekomme efter administrationen.
Finnish: Kuten muidenkin injisoitavien lääkevalmisteiden jälkeen anafylaktiset tai anafylaktisen reaktion kaltaiset reaktiot voivat olla mahdollisia.
Danish: To Gelman ITLC-SG strips (2 cm x 10 cm) To udviklingskar og låg
Finnish: Kaksi Gelman ITLC-SG liuskaa (2 cm x 10 cm).
Danish: Eftersom depreotid også binder til somatostatin receptorer, bør forsigtighed udvises, når produktet administreres til patienter med
Finnish: Koska myöskin depreotidi sitoutuu somatostatiinin reseptoreihin, on syytä olla varovainen annettaessa tätä lääkevalmistetta insulinomasta tai diabetes mellituksesta kärsiville potilaille.
Danish: Bland forsigtigt én del metanol med én del 1M ammonium acetat.
Finnish: Varovasti sekoita 1 osa metanolia yhteen osaan ammoniumasetaattia.
Danish: Natrium- α-D-glucoheptonatdihydrat, stannochloriddihydrat, dinatriumedetat, saltsyre og/eller
Finnish: Natrium-α-D-glukoheptonaattidihydraatti, tinaklorididihydraatti, natriumedetaatti, suolahappo ja/tai
Danish: Hætteglasset bør ikke afkøles under rindende vand, da dette kan hindre den radioaktive mærkning.
Finnish: Pulloa ei saa jäähdyttää juoksevan veden alla, koska tämä voi ehkäistä leimauksen.
Danish: Det er vigtigt, at brugeren følger instruktionerne omhyggeligt og følger aseptiske procedurer under fremstilling af det radioaktive lægemiddel.
Finnish: Käyttäjän on noudatettava huolellisesti annettuja ohjeita ja aseptista tekniikkaa radiofarmaseuttisen valmisteen käyttövalmiiksi saattamisessa.
Danish: Produktet er fyldt på 5 ml hætteglas, type I. Hætteglassene er lukket med butylgummi propper og forseglet med aluminiumslåg.
Finnish: Tuote on pakattu 5 ml:n tyyppi I lasia olevaan injektiopulloon, joka on suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinikapselilla.
Danish: Det anses dog ikke for sandsynligt at NeoSpect vil have indvirkning på din evne til at køre eller
Finnish: NeoSpect ei kuitenkaan todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Danish: Opbevares i dybfryser ved -10°C eller derunder.
Finnish: Säilytä pakasteessa tai alle -10 °C:ssa.
Danish: Størstedelen af radioaktiviteten udskilles i urinen i den oprindelige form.
Finnish: Suurin osa virtsaan erittyvästä radioaktiivisuudesta on emonuklidimuodossa.
Danish: In vitro data og studier på forsøgsdyr viser, at 99mTc-depreotid binder med høj affinitet til somatostatin receptorerne (SSTR) subtyperne 2, 3 og 5.
Finnish: In vitro -kokeet ja koeeläimillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että 99m Tc-depreotidi sitoutuu lujasti somatostatiinireseptori (SSTR) alatyyppeihin 2, 3 ja 5.
Danish: Den anbefalede dosis er cirka 47 mikrogram depreotid (et hætteglas) mærket med 555 - 740 MBq
Finnish: Annostussuositus on noin 47 mikrogrammaa depreotidia (1 injektiopullo) leimattuna 555-740 MBq
Danish: Der er kun begrænsede data til rådighed omhandlende interaktioner med andre lægemidler.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen otto Käytettävissä on vain rajoitetusti tietoa yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa.
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er natriumglucoheptonatdihydrat, stannochlorid-dihydrat,
Finnish: • Muut aineet ovat: natrium glukoheptonaattidihydraattia, tinaklorididihydraatti,
Danish: Ved injektion vil det radioaktivt mærkede stof binde til kræftvæv.
Finnish: Injektion jälkeen radioaktiivinen yhdiste sitoutuu pahanlaatuiseen syöpäkudokseen.
Danish: Fast natriumklorid bør forblive på bunden af karret, hvis der ikke er nogen rest tilbage, tilsæt mere fast natriumklorid og ryst igen i 10 til 15 minutter.
Finnish: Kiinteää NaCl:ia pitäisi jäädä kammion pohjalle; ellei jäänyt, lisää NaCl:ia ja sekoita uudelleen 10-15 minuutin kuluessa.
Danish: På grund af den korte, seks timers halveringstid af technetium-99m, findes mindre en 0,1% af radioaktiviteten 60 timer efter administrationen.
Finnish: Lyhyen puoliintumisaikansa ansiosta (6 tuntia), alle 0,1% teknetium-99m:sta pysyy elimistössä 60
Danish: Lægemidlet er kun til brug på hospitaler eller steder med nuklearmedicinske faciliteter af personer med erfaring i diagnostisk radioisotopisk billedfremstilling.
Finnish: Lääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi vain sairaaloissa tai isotooppidiagnostiikkaan erikoistuneissa yksiköissä, jolloin sitä käsittelevät vain radiofarmaseuttisilla tuotteilla kuvantamiseen
Danish: Hvis nogen af de ovennævnte tilstande passer på dig, skal du informere din læge.
Finnish: Mikäli sinulla on jokin yllämainituista tiloista, kerro lääkärillesi.