FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De ervaring met Comtan bij patiënten jonger dan 18 jaar is beperkt.
Danish: Der er begrænset erfaring med brug af Comtan til patienter under 18 år.
Dutch: De eliminatie van entacapone vindt hoofdzakelijk plaats via niet-renale metabole routes.
Danish: Entacapon elimineres primært via den non-renale rute.
Dutch: Indien de behandeling met entacapone wordt gestaakt, is het noodzakelijk om de dosering van andere antiparkinsonpreparaten, met name levodopa, aan te passen om een afdoende controle van de parkinsonsymptomen te bereiken.
Danish: Hvis entacaponbehandlingen afbrydes, er det nødvendigt at justere doseringen af de andre antiparkinsonpræparater, specielt levodopa, for at opnå tilstrækkelig kontrol med symptomerne.
Dutch: Als dit gebeurt, mag u niet rijden en mag u geen gereedschap gebruiken of machines bedienen (zie rubriek "Rijvaardigheid en het gebruik van machines").
Danish: Hvis dette sker, må du ikke køre bil eller betjene maskiner (se "Trafik- og arbejdssikkerhed").
Dutch: Een langer dosisinterval dient echter te worden overwogen bij patiënten die een dialysebehandeling ondergaan.
Danish: Imidlertid bør forlænget doseringsinterval overvejes for patienter i dialysebehandling.
Dutch: Wanneer u dergelijke effecten waarneemt aan het begin van de behandeling met Comtan, raadpleeg dan uw arts. Deze kan besluiten om uw dosis levodopa aan te passen.
Danish: Hvis du oplever sådanne bivirkninger i begyndelsen af behandlingen med Comtan, skal du kontakte din læge, som kan vælge at justere din levodopadosis.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Comtan bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Danish: Comtans sikkerhed og virkning hos børn i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
Dutch: Bij toxicologische studies met herhaalde doses werd anemie gevonden die waarschijnlijk veroorzaakt werd door de ijzerchelaterende eigenschappen van entacapone.
Danish: I studier af toksicitet efter gentagne doser er anæmi observeret, hvilket sandsynligvis skyldes entacapons jernchelaterende egenskaber.
Dutch: Hepatitis met voornamelijk cholestatische kenmerken (zie rubriek 4.4)
Danish: Leverbetændelse hovedsagelig kolestase (se pkt.4.4)
Dutch: B) remmers (bijvoorbeeld fenelzine, tranylcypromine).
Danish: (f.eks. phenelzin, tranylcypromin).
Dutch: Entacapone dient daarom voorzichtig te worden gegeven aan patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken, die orthostatische hypotensie kunnen veroorzaken.
Danish: Entacapon bør gives med forsigtighed til patienter, der tager andre lægemidler, som forårsager ortostatisk hypotension.
Dutch: De volgende bijwerkingen, hierna vermeld in tabel 1, werden verzameld zowel uit klinische studies met entacapone als sinds de introductie van entacapone op de markt.
Danish: Bivirkningerne listet i nedenstående Tabel 1 er akkumuleret både fra kliniske studier med entacapon og efter markedsføring af entacapon.
Dutch: • een sterke impuls om veel te gokken, ondanks de ernstige gevolgen die dit voor u of uw familie heeft
Danish: • Sygelig spilletrang på trods af alvorlige personlige eller familiære konsekvenser
Dutch: • IJzersupplementen.
Danish: • jerntilskud.
Dutch: Andere belangrijke bijwerkingen die kunnen voorkomen:
Danish: Følgende vigtige bivirkninger kan også forekomme:
Dutch: Daarom kunnen patiënten die behandeld worden met standaard levodopa/benserazidepreparaten waarschijnlijk een grotere reductie van de levodopadosering krijgen wanneer de entacaponebehandeling wordt gestart.
Danish: Dette kan medføre, at patienter, der behandles med levodopa/benserazidstandardformuleringer, behøver en større reduktion af deres levodopadosis, når entacaponbehandlingen påbegyndes.
Dutch: Als u een dialysebehandeling ondergaat wegens een gestoorde nierfunctie, dan kan uw arts u adviseren om de tijd tussen de doses te verlengen.
Danish: Hvis du er i dialyse på grund af nedsat nyrefunktion, vil din læge måske bede dig om at øge tiden mellem doserne.
Dutch: Gegevens uit in vitro-studies waarin humane levermicrosomen werden gebruikt, tonen aan dat entacapone cytochroom P450 2C9 remt (IC50 ~4 µM).
Danish: Data fra in vitro studier, hvor der er anvendt humant levermikrosomal materiale, indikerer at entacapon hæmmer cytokrom P450 2C9 (IC50 ~ 4 M).
Dutch: • Rimiterol, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa,
Danish: • rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, methyldopa, apomorphin
Dutch: Wanneer het nodig geacht wordt, dient het stopzetten van entacapone en andere dopaminerge behandeling langzaam te gebeuren en zodra bevindingen en/of symptomen optreden, ondanks het langzaam verminderen van entacapone, kan een verhoging van de levodopa dosering nodig zijn.
Danish: Når det skønnes nødvendigt, skal behandlingsafbrydelse af entacapon og anden dopaminerg behandling ske langsomt, og hvis der opstår tegn og/eller symptomer på MNS eller rabdomyolyse på trods af en langsom nedtrapning af entacapon, kan en øgning i levodopadosis være nødvendigt.
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Dutch: Entacapone vermindert het metabole verlies van levodopa naar 3-O-methyldopa (3-OMD) door remming van het enzym COMT.
Danish: Entacapon nedsætter det metaboliske tab af levodopa til 3-Omethyldopa (3-OMD) via en inhibering af COMT-enzymet.
Dutch: Aangezien Comtan tabletten samen ingenomen zullen worden met andere levodopa geneesmiddelen, moeten ook de bijsluiters van deze geneesmiddelen zorgvuldig worden doorgelezen.
Danish: Da Comtan-tabletter skal tages sammen med andre levodopa-lægemidler, skal du også læse indlægssedlen for disse lægemidler omhyggeligt.
Dutch: Dergelijk gedrag wordt een stoornis in de impulsbeheersing genoemd en kan bestaan uit onder andere gokverslaving, overmatig eten of geld uitgeven, een abnormaal grote behoefte aan seks of een toename van seksuele gedachten of gevoelens.
Danish: Denne form for adfærd kaldes sygelige vane- og impulshandlinger og kan omfatte sygelig spilletrang, overdreven spisning eller brug af penge, unormal stor sexlyst eller hyppigere seksuelle tanker og følelser.
Dutch: Patiënten dienen regelmatig gecontroleerd te worden op het ontstaan van stoornissen in de impulsbeheersing.
Danish: Patienter skal monitoreres regelmæssigt for udvikling af patologiske vane- og impulshandlinger.
Dutch: Voor patiënten die lijden aan progressieve anorexie, asthenie en aan gewichtsverlies binnen een relatief korte periode, dient een algemene medische evaluatie, inclusief de leverfunctie, overwogen te worden.
Danish: Hvis patienten oplever progressiv anoreksi, asteni og vægttab inden for relativt kort tid, bør det overvejes at udføre en generel medicinsk evaluering inklusive undersøgelse af leverfunktionen.
Dutch: Comtan kan samen met levodopa uw bloeddruk verlagen, waardoor u een licht gevoel in uw hoofd kunt krijgen of u zich duizelig kunt voelen.
Danish: Comtan taget sammen med levodopa kan nedsætte dit blodtryk, hvilket kan få dig til at føle dig ør i hovedet eller svimmel.
Dutch: Verkleuringen van de huid, haren, baard en nagels
Danish: Misfarvning af hud, hår, skæg og negle
Dutch: Als u vergeet om de Comtan-tablet samen met de dosis levodopa in te nemen, dan moet u verder gaan met de behandeling door de volgende Comtan-tablet met de volgende dosis levodopa in te nemen.
Danish: Hvis du har glemt at tage din Comtan-tablet sammen med din levodopadosis, genoptager du behandlingen ved at tage den næste Comtan-tablet sammen med den næste levodopadosis.
Dutch: Bij patiënten die diarree ondervinden, wordt controle van het gewicht aanbevolen om een mogelijk overmatig gewichtsverlies te vermijden.
Danish: Hvis patienten får diarré, anbefales det at kontrollere vægten regelmæssigt for at undgå et eventuelt uforholdsmæssigt stort vægttab.
Dutch: • maligne neurolepticasyndroom (MNS) is een zeldzame, ernstige reactie op geneesmiddelen voor de behandeling van aandoeningen van het centrale zenuwstelsel.
Danish: • malignt neuroleptikasyndrom (MNS) er en sjælden, men alvorlig bivirkning til medicin, der anvendes til behandling af forstyrrelser i nervesystemet.
Dutch: - Feochromocytoom.
Danish: - Fæokromocytom.
Dutch: U kunt ook tegelijkertijd andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson gebruiken.
Danish: Du kan også tage anden medicin til behandling af Parkinsons sygdom samtidigt.
Dutch: In klinische studies waren de meest voorkomende bijwerkingen die tot staking van de behandeling met entacapone hebben geleid maagdarmklachten (bv. diarree, 2,5%) en een toename van dopaminerge bijwerkingen van levodopa (bv. dyskinesieën, 1,7%).
Danish: I kliniske studier har den mest almindelige bivirkning, der har ført til afbrydning af behandlingen med entacapon, været symptomer fra mave-tarmkanalen (f.eks. diarré 2,5%) og øget dopaminerg bivirkning af levodopa (f.eks. dyskinesi 1,7%).
Dutch: Entacapone remt voornamelijk in de perifere weefsels het COMT-enzym.
Danish: Entacapon inhiberer primært COMT-enzymet i de perifere væv.
Dutch: In studies met eenmalige doses bij gezonde vrijwilligers werden geen interacties waargenomen tussen entacapone en imipramine of tussen entacapone en moclobemide.
Danish: I enkeltdosis kliniske studier med raske frivillige fandtes ikke interaktion mellem entacapon og imipramin eller entacapon og meclobemid.
Dutch: • verkleuring van de huid, haren, baard en nagels.
Danish: • misfarvning af hud, hår, skæg og negle.
Dutch: Uw arts kan u aanraden om de behandeling met Comtan en andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson geleidelijk aan te beëindigen.
Danish: Din læge kan råde dig til langsomt at stoppe behandlingen med Comtan og andre lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom.
Dutch: De maximaal aanbevolen dosis is 10 tabletten per dag, dat wil zeggen 2000 mg Comtan.
Danish: Den højeste, anbefalede dosis er 10 tabletter pr. dag, dvs. 2.000 mg Comtan.
Dutch: Entacapone dient met voorzichtigheid gegeven te worden aan patiënten met ischemische hartaandoeningen.
Danish: Entacaponbehandling bør administreres med forsigtighed til patienter med iskæmisk hjertesygdom.
Dutch: Bruin-oranje, ovale, biconvexe filmomhulde tablet met aan één zijde de inscriptie "Comtan".
Danish: Brun-orange, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet med "Comtan" præget på den ene side.
Dutch: De meest frequent voorkomende bijwerkingen die door entacapone worden veroorzaakt zijn gerelateerd aan de verhoogde dopaminerge activiteit en deze effecten treden het meest frequent op aan het begin van de behandeling.
Danish: De hyppigste bivirkninger forårsaget af entacapon er relateret til øget dopaminerg aktivitet og optræder hyppigst i begyndelsen af behandlingen.
Dutch: Als dergelijke symptomen zich ontwikkelen wordt aanbevolen de behandeling te heroverwegen.
Danish: Det anbefales at genoverveje behandlingen, hvis disse symptomer opstår
Dutch: Het metabolisme van het geneesmiddel is vertraagd bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh Klasse A en B), hetgeen in de absorptie- en in de eliminatiefase tot een verhoogde plasmaconcentratie van entacapone leidt (zie rubriek 4.3).
Danish: Entacapons metabolisme er nedsat i patienter med mild til moderat leverinsufficiens (Child-Pugh klasse A og B), hvilket medfører øget plasmakoncentration af entacapon i både absorptions- og eliminationsfasen (se pkt.
Dutch: Verslechterd parkinsonisme, duizeligheid, dystonie, hyperkinesie
Danish: Forværring af Parkinsons sygdom, svimmelhed, dystoni, hyperkinesi
Dutch: Sommige bijwerkingen worden vaak veroorzaakt door de toegenomen effecten van de levodopabehandeling en komen het vaakst voor aan het begin van de behandeling.
Danish: Nogle af bivirkningerne skyldes oftest en øget virkning af levodopabehandlingen og er mest almindelige i begyndelsen af behandlingen.
Dutch: Volgens in vitroexperimenten wordt bij therapeutische concentraties van het geneesmiddel geen significante verdringing verwacht.
Danish: Ifølge in vitro studier er signifikant forskydning ikke forekommet ved terapeutiske koncentrationer af lægemidlet.
Dutch: Wees bijzonder voorzichtig wanneer u autorijdt of wanneer u werktuigen of machines bedient.
Danish: Du skal være meget forsigtig, når du kører bil eller betjener maskiner.
Dutch: Om de levodopagerelateerde dopaminerge bijwerkingen, bv. dyskinesieën, misselijkheid, braken en hallucinaties, te verminderen, is het daarom vaak noodzakelijk om de levodopadosering aan te passen in de eerste paar dagen tot weken nadat de behandeling met entacapone is ingesteld.
Danish: For at reducere de levodopa-relaterede bivirkninger, såsom dyskinesier, kvalme, opkastning og hallucinationer, er det ofte nødvendigt at justere levodopadoseringen inden for de første dage til uger efter start af entacaponbehandling.
Dutch: In de urine worden alleen sporen van entacapone in onveranderde vorm teruggevonden.
Danish: Kun spormængder af entacapon udskilles uændret i urinen.
Dutch: De doses van andere antiparkinsongeneesmiddelen zouden moeten worden aangepast, wanneer de behandeling met entacapone wordt gestart.
Danish: Doseringen af andre antiparkinson lægemidler må muligvis justeres, når der startes behandling med entacapon.
Dutch: [enkel buitenverpakking]
Danish: [kun karton]
Dutch: • een zeldzame ernstige spieraandoening (rabdomyolyse) die pijn, gevoeligheid en zwakte van de spieren veroorzaakt en kan leiden tot nierproblemen;
Danish: • en sjælden, men alvorlig muskelsygdom (rabdomyolyse), som medfører muskelsmerter, -ømhed og -svaghed, og som kan give nyreproblemer.
Dutch: Bevat sucrose.
Danish: Indeholder saccharose.
Dutch: Entacapone kan in het gastroïntestinale systeem chelaten vormen met ijzer.
Danish: Entacapon kan i mave-tarmkanalen danne chelater med jern.
Dutch: Wanneer u stopt, is het mogelijk dat uw arts de dosering van uw andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson moet aanpassen.
Danish: Hvis du stopper kan det være nødvendigt for din læge at justere doseringen af din anden medicin til behandling af Parkinsons sygdom.
Dutch: Uit dierexperimenteel onderzoek is gebleken dat entacapone wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Danish: I dyrestudier udskilles entacapon i mælken.
Dutch: Elke tablet bevat 1,82 mg sucrose.
Danish: Hver tablet indeholder 1,82 mg saccharose.
Dutch: Er zijn geïsoleerde gevallen van rabdomyolyse gemeld.
Danish: Enkeltstående tilfælde af rabdomyolyse er indrapporteret.
Dutch: Rabdomyolyse als gevolg van ernstige dyskinesieën of maligne neurolepticasyndroom (MNS) wordt zelden gezien bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Danish: Rabdomyolyse sekundært til svære dykinesier eller malignt neuroleptikasyndrom (MNS) er i sjældne tilfælde set hos patienter med Parkinsons sygdom.
Dutch: - Een voorgeschiedenis van het maligne neurolepticasyndroom (MNS) en/of niet-traumatische rabdomyolyse.
Danish: - Malignt neuroleptikasyndrom (MNS) og/eller ikke-traumatisk rabdomyolyse i anamnesen.
Dutch: Bij patiënten die een dialysebehandeling krijgen, dient echter een langer doseringsinterval overwogen te worden (zie rubriek 5.2).
Danish: Kun hos patienter i dialysebehandling bør det overvejes at forlænge doseringsintervallet (se pkt.
Dutch: Daarom dient voorzichtigheid betracht te worden bij het autorijden en het bedienen van machines.
Danish: Derfor bør forsigtighed udvises, når der føres motorkøretøj eller betjenes maskiner.
Dutch: Vermoeidheid, verhoogde transpiratie, vallen
Danish: Træthed, øget svedtendens, fald
Dutch: Microkristallijne cellulose Mannitol
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Mannitol
Dutch: Entacapone is geïndiceerd als aanvulling op standaardpreparaten met levodopa/benserazide of levodopa/carbidopa, voor gebruik bij volwassen patiënten met de ziekte van Parkinson en "end-ofdose" motorische fluctuaties, die niet gestabiliseerd kunnen worden met deze combinaties.
Danish: Entacapon er indiceret som adjuvant til levodopa/benserazid eller levodopa/carbidopa hos voksne patienter med Parkinsons sygdom og end-of-dose fluktuationer, der ikke kan stabiliseres på disse kombinationer.
Dutch: De acute symptomen en tekenen in deze gevallen van overdosering omvatten verwardheid, afgenomen activiteit, slaperigheid, hypotonie, huidverkleuring en urticaria.
Danish: De akutte symptomer og tegn i disse tilfælde af overdosering var konfusion, nedsat aktivitet, døsighed, hypotoni, misfarvet hud samt nældefeber.
Dutch: • Antidepressiva, waaronder desipramine, maprotiline, venlafaxine, paroxetine;
Danish: • lægemidler mod depression, herunder desipramin, maprotilin, venlafaxin, paroxetin
Dutch: Bij een overdosering dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, apotheker of met het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Danish: Hvis du har taget en overdosis af Comtan, skal du straks henvende dig til din læge, på apoteket eller nærmeste hospital.
Dutch: Controle van INR wordt derhalve aanbevolen wanneer behandeling met entacapone wordt gestart bij patiënten die warfarine krijgen.
Danish: Derfor anbefales kontrol af INR, når entacapon gives til patienter, der samtidig er i behandling med warfarin.
Dutch: Er werden geen duidelijke teratogene of primair foetotoxische effecten waargenomen in dierproeven waarbij de blootstelling aan entacapone aanmerkelijk hoger was dan de therapeutische blootstelling.
Danish: Der er ikke observeret nogen teratogen eller primær føtotoksisk virkning i dyrestudier, hvor entacapon blev administreret i betydeligt højere doser end de terapeutisk anbefalede doser.
Dutch: Comtan-tabletten bevatten sucrose.
Danish: Comtan-tabletterne indeholder saccharose.
Dutch: Bij therapeutische concentraties van entacapone worden andere sterk gebonden middelen (bv. warfarine, salicylzuur, fenylbutazon of diazepam) niet verdrongen en entacapone wordt evenmin in significante mate door deze middelen, bij therapeutische of hogere concentraties, verdrongen.
Danish: Ved terapeutiske koncentrationer displacerer entacapon ikke andre substanser med høj proteinbinding (f.eks. warfarin, salicylsyre, phenylbutazon eller diazepam), og entacapon bliver heller ikke (hverken i terapeutisk eller højere koncentration) i nogen signifikant grad displaceret af disse stoffer.
Dutch: Tabel 2 Dagelijkse ON-tijd (Gemiddelde ± S.D.)
Danish: Daglig ON tid (middelværdi SD)
Dutch: Entacapone kan levodopageïnduceerde orthostatische hypotensie verergeren.
Danish: Entacapon kan forværre levodopa-induceret ortostatisk hypotension.
Dutch: Het middel ondergaat een uitgebreid first-pass metabolisme.
Danish: Entacapon har en betydelig first pass metabolisme.
Dutch: Absorptie De absorptie van entacapone vertoont grote intra- en interindividuele variaties.
Danish: Absorption Der er store intra- og inter-individuelle variationer i absorptionen af entacapon.
Dutch: Comtan 200 mg filmomhulde tabletten zijn bruin-oranje, ovale tabletten met de inscriptie "Comtan" aan één zijde.
Danish: Comtan 200 mg filmovertrukne tabletter er brun-orange, ovale tabletter mærket med "Comtan" på den ene side.
Dutch: Daarom dienen de voorzorgsmaatregelen die voor de levodopabehandeling gelden ook in acht te worden genomen bij de behandeling met entacapone.
Danish: Derfor bør forsigtighedsregler vedrørende levodopabehandling overvejes i forbindelse med entacaponbehandling.
Dutch: • een onbedwingbare behoefte om veel te kopen of uit te geven
Danish: • Ukontrolleret og overdreven shopping eller brug af penge
Dutch: Natriumcroscarmellose Gehydrogeneerde plantaardige olie Magnesiumstearaat
Danish: Croscarmellosenatrium Hydrogeneret vegetabilsk olie Magnesiumstearat
Dutch: Entacapone kan samen met levodopa duizeligheid en symptomatische orthostasis veroorzaken.
Danish: Entacapon kan sammen med levodopa forårsage svimmelhed og symptomatisk ortostatisme.
Dutch: De maximaal aanbevolen dosering is tienmaal daags 200 mg, dat wil zeggen 2.000 mg entacapone.
Danish: Den maksimale anbefalede dosis er 200 mg 10 gange daglig, hvilket er 2.000 mg entacapon.
Dutch: Geel ijzeroxide (E172) Rood ijzeroxide (E172) Titaandioxide (E171) Magnesiumstearaat
Danish: Glycerol 85% Saccharose Gul jernoxid (E172) Rød jernoxid (E172) Titandioxid (E171) Magnesiumstearat
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructoseintolerantie, glucose-galactose malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galactose-malabsorption og sucrase-isomaltase-mangel.
Dutch: MNS, inclusief rabdomyolyse en hyperthermie, wordt gekarakteriseerd door motorische symptomen (rigiditeit, myoclonus, tremor), veranderingen in de mentale gesteldheid (bijvoorbeeld: agitatie, verwarring, coma), hyperthermie, autonome stoornis (tachycardie, instabiele bloeddruk) en verhoogde serumcreatinefosfokinase.
Danish: MNS, inklusive rabdomyolyse og hypertermi, er karakteriseret ved muskelsymptomer (stivhed, myokloni, rysten), ændring af mental status (f.eks. agitation, konfusion, koma), hypertermi, autonomisk dysfunktion (takykardi, labilt blodtryk) og forhøjet serumkreatinfosfokinase.
Dutch: • buikpijn.
Danish: • mavesmerter.
Dutch: Bij het aanbevolen doseringsschema is geen interactie van entacapone met carbidopa waargenomen.
Danish: Der er ikke med den rekommanderede administration og dosering observeret nogen interaktion med carbidopa.
Dutch: Witte flessen van hoge dichtheid polyethyleen (HDPE) met witte polypropyleen (PP) veiligheidssluitingen met 30, 60 of 100 tabletten.
Danish: Hvid high-density polyethylen (HDPE) beholder med hvidt forseglet polypropylen (PP) låg indeholdende 30, 60 eller 100 tabletter.
Dutch: Entacapone versterkt de effecten van levodopa.
Danish: Entacapon forøger virkningen af levodopa.
Dutch: Comtan tabletten bevatten entacapone en worden samen met levodopa gebruikt bij de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Danish: Comtan-tabletter indeholder entacapon og bruges sammen med levodopa til behandling af Parkinsons sygdom.
Dutch: Om de levodopa-gerelateerde dopaminerge bijwerkingen te verminderen is het vaak nodig gedurende de eerste dagen tot weken na het starten van de behandeling met entacapone de levodopadoseringen aan te passen, volgens de klinische conditie van de patiënt (zie rubrieken 4.2 en
Danish: For at nedsætte de levodoparelaterede bivirkninger vil det ofte være nødvendigt at justere levodopadoseringen inden for de første dage eller uger efter starten på entacaponbehandlingen afhængig af patientens kliniske tilstand (se pkt.
Dutch: Entacapone doet de biologische beschikbaarheid van levodopa meer toenemen (5-10%) uit standaard levodopa/benserazidepreparaten dan uit standaard levodopa/carbidopapreparaten.
Danish: Entacapon øger biotilgængeligheden af levodopa for levodopa/benserazidstandardformuleringer en smule mere (5-10%) end for levodopa/carbidopastandardformuleringer.
Dutch: Het percentage verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij de OFF-tijd was bij studie I -24% in de entacapone-groep en 0% in de placebo-groep.
Danish: Den %-vise ændring fra baseline i OFF tid var -24% i entacapongruppen og 0% i placebogruppen i undersøgelse I. De tilsvarende resultater er -18% og -5% for undersøgelse II.
Dutch: Afwijkende leverfunctietesten
Danish: Unormale leverfunktionstests
Dutch: Comtan 200 mg [enkel buitenverpakking]
Danish: Comtan 200 mg [kun karton]
Dutch: Slapeloosheid, hallucinaties, verwardheid, paroniria
Danish: Søvnmangel, hallucinationer, konfusion, paroniria (mareridt)
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Comtan:
Dutch: De gebruikelijke dosering Comtan is één tablet van 200 mg met elke dosis levodopa.
Danish: Den anbefalede dosis af Comtan er en 200 mg tablet sammen med hver levodopadosis.
Dutch: De urine kan door entacapone roodachtig-bruin verkleuren, maar dit is een onschuldig verschijnsel.
Danish: Urinen kan blive misfarvet og blive farvet rødbrun af entacapon, men denne bivirkning er harmløs.
Dutch: Amberkleurige glazen flessen (hydrolytische klasse III) met witte polypropyleen veiligheidssluitingen met 30, 60 of 100 tabletten.
Danish: Gyldenbrune glasflasker (hydrolytisk class III) med hvide, forseglede låg af polypropylen indeholdende 30, 60 eller 100 tabletter.