FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ваксинираните котки могат да развият постваксинални реакции, включващи преходна треска, повръщане, анорексия и/или депресия, които обикновено отшумяват до 24 часа.
Lithuanian: Vakcinuotoms katėms gali pasireikšti povakcininės reakcijos (trumpalaikis karščiavimas, vėmimas, anoreksija ir (arba) depresija), kurios paprastai praeina per 24 val.
Bulgarian: Ваксинацията не засяга хода на инфекция с вируса на котешката левкемия (FeLV) при котки, които са вече инфектирани с FeLV по време на ваксинацията, което означава, че такива котки ще екскретират FeLV независимо от ваксинацията, в резултат на което, тези животни ще представляват опасност за възприемчивите котки в тяхното обкръжение.
Lithuanian: Vakcina neveikia kačių leukemijos viruso (FeLV) sukeltos infekcijos eigos katėms, kurios vakcinavimo metu jau buvo užsikrėtusios FeLV, ir tai reiškia, kad tokios katės išskirs FeLV nepriklausomai nuo vakcinavimo.
Bulgarian: В случай на анафилактоидна реакция да се приложи адреналин интрамускулно.
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos atveju į raumenis reikia švirkšti adrenaliną.
Bulgarian: Препоръчва се прилагането на допълнителна доза за котенца, живеещи в среда с висок риск от заразяване с вируса на котешката левкемия (FeLV), чиято първа ваксинация е направена преди навършване на 12 седмична възраст.
Lithuanian: Papildoma dozė rekomenduojama didelės kačių leukemijos viruso (FeLV) rizikos aplinkoje gyvenantiems kačiukams, kuriems pirmoji dozė buvo sušvirkšta anksčiau nei 12 sav.
Bulgarian: Котки с положителни резултати и от второто тестване трябва да се считат за трайно заразени с FeLV и с тях трябва да се работи съобразно това.
Lithuanian: Gavus teigiamus rezultatus antrą kartą, katės laikytinos užsikrėtusiomis FeLV visam laikui ir turi būti atitinkamai prižiūrimos.
Bulgarian: Neocryl
Lithuanian: Neokrilas
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 x 1 ml еднодозови спринцовки 20 x 1 ml еднодозови спринцовки 25 x 1 ml еднодозови спринцовки
Lithuanian: 10 x 1 ml vienos dozės švirkštas 20 x 1 ml vienos dozės švirkštas 25 x 1 ml vienos dozės švirkštas
Bulgarian: Основна ваксинация на котки на 9 седмици и по-възрастни: две дози с интервал от 3 дo 4 седмици между тях.
Lithuanian: amžiaus ir vyresnėms katėms: du kartus kas 3-4 sav.
Bulgarian: Котки, които са дали отрицателен резултат при второто тестване, могат да бъдат ваксинирани, тъй като найвероятно са преодолели инфекцията с FeLV.
Lithuanian: Kai antrą kartą tiriant gaunami neigiami rezultatai, kates galima vakcinuoti, nes jos, tikėtina, jau nebėra užsikrėtusios FeLV.
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/96/002/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/96/002/001-003
Bulgarian: Поради това се препоръчва, котки със значителен риск от предхождащо ваксинацията излагане на FeLV, да бъдат изследвани за FeLV aнтиген преди ваксинацията.
Lithuanian: Todėl kates, įtariamas galėjusias užsikrėsti FeLV, prieš vakcinavimą rekomenduojama ištirti dėl FeLV antigeno buvimo.
Bulgarian: И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bulgarian: Ваксинирането на FeLV положителни котки е безполезно.
Lithuanian: Nenaudinga vakcinuoti kates, užsikrėtusias FeLV.
Bulgarian: Не са наблюдавани други неблагоприятни реакции освен описани в точка 6.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Jokio kito nepalankaus poveikio, išskyrus paminėtą 6 skyriuje, nebuvo pastebėta.
Bulgarian: За активна имунизация на здрави котки на 9 седмици или по-възрастни срещу вирусите на котешката панлевкопения, котешката левкемия и срещу респираторни заболявания, причинени от вирусите на котешкия ринотрахеит, котешкия калицивирус и Chlamydophila felis.
Lithuanian: amžiaus ar vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti nuo kačių panleukopenijos ir kačių leukemijos virusų bei nuo kvėpavimo ligų, sukeltų kačių rinotracheito viruso, kačių kaliciviruso ir
Bulgarian: Не се препоръчва ваксинирането по време на бременност.
Lithuanian: Nerekomenduojama vakcinuoti vaikingų kačių.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидата за продажба
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Bulgarian: ПРОДУКТ Fevaxyn Pentofel инжекционна суспензия за котки
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel injekcinė suspensija katėms
Bulgarian: Кутия, съдържаща 25 предварително напълнени еднодозови спринцовки и 25 стерилни игли.
Lithuanian: 25 x 1 ml: kartoninė dėžutė, kurioje yra 25 užpildyti vienos dozės švirkštai ir 25 sterilios adatos.
Bulgarian: При прилагането на тази ваксина внимателно поставете приложената в опаковката стерилна игла асептично към накрайника на спринцовката преди употреба.
Lithuanian: Prieš švirkščiant vakciną pridėta sterili adata turi būti aseptiškai sujungta su švirkštu.
Bulgarian: Кутия, съдържаща 20 предварително напълнени еднодозови спринцовки и 20 стерилни игли.
Lithuanian: 20 x 1 ml: kartoninė dėžutė, kurioje yra 20 užpildytų vienos dozės švirkštų ir 20 sterilių adatų.
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
Bulgarian: ПРОДУКТ Fevaxyn Pentofel, инжекционна суспензия за котки
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel, injekcinė suspensija katėms
Bulgarian: 05/02/ 1997 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 1997 m.
Bulgarian: Това резюме е ревизирано за последен път през юни 2013г.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2013 m.
Bulgarian: EPAR резюме за обществеността
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научната дискусия (също част от EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslines diskusijas (taip pat EPAR dalis).
Bulgarian: Какви са предпазните мерки, които трябва да се вземат от човека, който дава лекарството или влиза в контакт с животното?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?
Bulgarian: Отношението полза-риск може да бъде намерено в научната дискусия на този EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos įvertinimas pateiktas šio EPAR mokslinėje diskusijoje.
Bulgarian: Информация за начина на изписване на този продукт може да се намери във ъншната опаковка.
Lithuanian: Informaciją apie receptų išrašymą šiam vaistui galima rasti ant antrinės pakuotės.
Bulgarian: Някои от ваксинираните котки могат да имат реакции срещу ваксината, които включват преходна треска, повръщане, анорексия (загуба на апетит) и/или депресия и обикновено изчезват в рамките на 24 часа.
Lithuanian: Nedidelei daliai vakcinuotų kačių gali pasireikšti reakcija į vakciną, pvz., laikinas karščiavimas, vėmimas, anoreksija (apetito stoka) ir (arba) depresija, kurios paprastai praeina per 24 val.
Bulgarian: В допълнение са предоставени данни от проучванията при котки от различни породи върху страничните ефекти на Fevaxyn Pentofel след първата и втората ваксинации.
Lithuanian: Be to, buvo atlikti įvairių veislių kačių tyrimai, siekiant gauti duomenų apie bet kokį Fevaxyn Pentofel šalutinį poveikį po pirmosios ir antrosios vakcinacijos.
Bulgarian: За котки, навършили 9 седмици, се дават две дози през интервал от 3 до 4 седмици.
Lithuanian: Devynių savaičių amžiaus ir vyresnės katės vakcinuojamos du kartus su 3-4 savaičių pertrauka.
Bulgarian: Сред това Fevaxyn Pentofel се дава веднъж всяка година.
Lithuanian: Po to Fevaxyn Pentofel švirkščiama vieną kartą per metus.
Bulgarian: В проучването на страничните ефекти не са наблюдавани такива при 94.2% от котките след първата ваксинация и при 99% от котките след втората ваксинация.
Lithuanian: kačių šalutinis poveikis visai nepasireiškė po pirmosios vakcinacijos ir 99 proc.
Bulgarian: Fevaxyn Pentofel съдържа малки количества от четири инактивирани вируса и един инактивиран бактерий.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel sudėtyje yra nedidelis kiekis keturių rūšių inaktyvuotų virusų ir vienos rūšies inaktyvuotų bakterijų.
Bulgarian: Когато е изложена на някои от тези вируси и бактерии по-късно през живота си, котката или няма да бъде инфектирана, или ще прекара много по-леко инфекцията.
Lithuanian: Jei katė šiais virusais ir bakterijomis užsikrėstų kada nors vėliau, ji arba visai nesusirgtų arba persirgtų silpnesne ligos forma.
Bulgarian: Неговата цел е да обясни как е направена оценката от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) въз основа на предоставената информация, за да се достигне до препоръките за условията за употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto naudojimo sąlygų.
Bulgarian: Допълнителна доза се препоръчва за малки котета, които живеят в зони с висок риск от заразяване с feline leukaemia virus, чиято първа доза е приложена преди навършване на 12 седмична възраст.
Lithuanian: Papildoma dozė rekomenduotina didelės kačių leukemijos rizikos aplinkoje gyvenantiems kačiukams, kuriems pirmoji dozė buvo sušvirkšta jaunesniems nei 12 savaičių amžiaus.
Bulgarian: Fevaxyn Pentofel съдържа минерално масло.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel sudėtyje yra mineralinės alyvos.
Bulgarian: Fevaxyn Pentofel е ваксина за котки, която е разтвор за инжектиране в предварително напълнена спринцовка.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel - tai katėms skirta vakcina, kuri tiekiama injekciniu tirpalu užpildytuose švirkštuose.
Bulgarian: Друга информация за Fevaxyn Pentofel:
Lithuanian: Kita informacija apie Fevaxyn Pentofel:
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация относно медицинското състояние на Вашето животно или неговото лечение, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
Lithuanian: Taip pat kreipkitės į veterinarą, jei norite daugiau sužinoti apie Jūsų gyvūnų sveikatą arba gydymą.
Bulgarian: Съдържанието на предварително напълнената спринцовка се разклаща и се инжектира субкутанно (подкожно).
Lithuanian: Užpildyto švirkšto turinį reikia gerai suplakti ir sušvirkšti po oda.
Bulgarian: В много редки случаи се наблюдава анафилактична реакция (тежка алергия) с оток (течност под кожата), пруритус, дихателен и сърдечен дистрес, тежки гастроинтестинални симптоми или шок в първите часове след ваксинацията.
Lithuanian: Labai retais atvejais per pirmąsias valandas pastebėta anafilaksinė reakcija (ypač sunkios formos alergija), kuriai būdinga edema (skystis po oda), niežėjimas, kvėpavimo ir širdies nepakankamumas, ryškūs skrandžio ir žarnyno simptomai ar šokas.
Bulgarian: Този документ не може да замести очната дискусия с Вашия ветеринарен лекар.
Lithuanian: Net ir perskaitę šį dokumentą, nepamirškite pasikonsultuoti tiesiogiai su veterinaru.
Bulgarian: Какви предимства показва Fevaxyn Pentofel по време на проучванията?
Lithuanian: Kokie Fevaxyn Pentofel privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Bulgarian: Европейската Комисия даде разрешително за пускане на пазара на Fevaxyn Pentofel, валидно на територията на Европейския Съюз, на 5 февруари 1997г.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Fevaxyn Pentofel rinkodaros teisę.
Bulgarian: Защо беше одобрен Fevaxyn Pentofel?
Lithuanian: Kodėl Fevaxyn Pentofel buvo patvirtintas?
Bulgarian: Как е проучена ефективността на Fevaxyn Pentofel?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Fevaxyn Pentofel veiksmingumas?
Bulgarian: Как действа Fevaxyn Pentofel?
Lithuanian: Kaip veikia Fevaxyn Pentofel?
Bulgarian: Инжектирането по случайност може да причини силна болка и подуване, особено ако се инжектира в става или пръст, рядко може да доведе до загуба на пръста.
Lithuanian: Atsitiktinis įsišvirkštimas gali sukelti stiprų skausmą ir tinimą, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, be to, retais atvejais dėl to galima netekti piršto. Jei kam nors atsitiktinai sušvirkšta šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, net jei sušvirkštas labai nedidelis preparato kiekis, ir pasiimti su savimi informacinį lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas nenuslūgsta ilgiau kaip 12 val., reikia kreiptis pakartotinai.
Bulgarian: Какво е Fevaxyn Pentofel?
Lithuanian: Kas yra Fevaxyn Pentofel?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) смята, че ползите от Fevaxyn Pentofel са по-големи от рисковете при имунизиране на котки, навършили
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) sutiko, kad Fevaxyn Pentofel teikiama nauda yra didesnė už pavojų, imunizuojant 9 savaičių amžiaus arba vyresnes sveikas kates nuo kačių virusų. Jis rekomendavo suteikti Fevaxyn Pentofel rinkodaros teisę.
Bulgarian: След инжектиране тези малки количества позволяват на имунната система на котката да разпознава и атакува вирусите и бактерия.
Lithuanian: Sušvirkštus šios vakcinos, kačių imuninė sistema turi galimybę kovoti su nežymiu užkratu, t. y.
Bulgarian: Понякога се появява оток, болка, пруритус (сърбеж) или загуба на козина на мястото на инжектиране.
Lithuanian: Retkarčiais gali pasireikšti vietinė injekcijos vietos reakcija: patinimas, skausmas, niežėjimas ar plaukų nuslinkimas.
Bulgarian: Fevaxyn Pentofel съдържа следните инактивирани вируси: feline panleukopenia virus, feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline leukaemia virus и инактивирания бактерий feline Chlamydophila felis.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel sudėtyje yra šių inaktyvuotų virusų: kačių panleukopenijos virusų, kačių rinotracheito virusų, kačių kalicivirusų, kačių leukemijos virusų ir inaktyvuotų kačių bakterijų Chlamydophila felis.
Bulgarian: Какви са страничните ефекти на Fevaxyn Pentofel?
Lithuanian: Kokius šalutinius reiškinius sukelia Fevaxyn Pentofel?
Bulgarian: EU/1/15/1039/001 Fexeric
Lithuanian: EU/1/15/1039/001
Bulgarian: 200 таблетки
Lithuanian: 200 tablečių
Bulgarian: Номер на ЕС
Lithuanian: EU numeris
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE)
Lithuanian: Peroralinis buteliukas (DTPE)
Bulgarian: 54 месеца след първото пускане в ЕС
Lithuanian: 54 mėnesiai po pirmojo pateikimo ES rinkai
Bulgarian: Те могат да предизвикат алергични реакции.
Lithuanian: Jie gali sukelti alerginių reakcijų.
Bulgarian: И двете проучвания са проведени при пациенти от Северна Америка и/или Азия.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo atliekami su Šiaurės Amerikos ir (arba) Azijos šalių pacientais.
Bulgarian: Дата на отваряне: (само на бутилката)
Lithuanian: Atidarymo data: (tik ant buteliuko).
Bulgarian: След първото отваряне на бутилката използвайте в рамките на 60 дни.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius buteliuką, jį reikia suvartoti per 60 dienų.
Bulgarian: Приемете следващата доза в обичайното време с храна.
Lithuanian: Kitą dozę išgerkite įprastu laiku valgydami.
Bulgarian: Фосфорът се съдържа в много храни.
Lithuanian: Fosforo yra daugelyje maisto produktų.
Bulgarian: Важно е да продължавате да приемате Fexeric толкова дълго, колкото е предписал Вашият лекар.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūs vartotumėte Fexeric tiek laiko, kiek gydytojas paskyrė.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums
Bulgarian: Какво представлява Fexeric и за какво се използва 2.
Lithuanian: Kas yra Fexeric ir kam jis vartojamas 2.
Bulgarian: Хемохроматоза или лабораторни изследвания, които указват възможна хемохроматоза
Lithuanian: Hemochromatozė arba laboratorinių tyrimų rezultatai, kurie rodo galimą hemochromatozę.
Bulgarian: Безопасността и ефективността на Fexeric не са проучени при тази популация.
Lithuanian: Fexeric saugumas ir veiksmingumas šioje populiacijoje neištirti.
Bulgarian: Болка, жажда
Lithuanian: Skausmas, troškulys
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ˚C temperatūroje.
Bulgarian: Всички други показатели в двете проучвания са вторични или изследователски крайни точки.
Lithuanian: Atliekant šiuos du tyrimus, visi kiti parametrai buvo antrinės arba žvalgomosios vertinamosios
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų paaugliams ir vaikams.
Bulgarian: За нито едно сериозно събитие, съобщено в проучване 204, не се счита за възможно да е свързано с Fexeric.
Lithuanian: Nuspręsta, kad nė vienas iš sunkių reiškinių, apie kuriuos pranešta atliekant tyrimą Nr. 204, negali būti susijęs su Fexeric.
Bulgarian: Fexeric повишава нивата на желязо в организма.
Lithuanian: Fexeric didina geležies kiekį organizme.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в пластмасови бутилки със защитени от деца капачки.
Lithuanian: Tabletės supakuotos plastiko buteliukuose su vaikų neatidaromais dangteliais.
Bulgarian: Таблетките са с дължина 19 mm, дебелина 7,2 mm и ширина 10 mm.
Lithuanian: Tabletės yra 19 mm ilgio, 7,2 mm storio ir 10 mm pločio.
Bulgarian: Fexeric трябва да се използва при тези пациенти само след внимателна оценка на съотношението полза/риск.
Lithuanian: Šie pacientai gali vartoti Fexeric tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Bulgarian: Какво представлява Fexeric и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Fexeric ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Fexeric не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацептивни методи.
Lithuanian: Fexeric nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos
Bulgarian: Съставна първична крайна точка в проучване 204.
Lithuanian: § Gretutinė pirminė vertinamoji baigtis tyrime Nr. 204.
Bulgarian: Ако е известно или има съмнение, че някой случайно или умишлено е погълнал свръхдоза Fexeric, незабавно трябва да се потърси медицинска помощ.
Lithuanian: Jeigu kas nors atsitiktinai arba tyčia nurytų pernelyg didelę Fexeric dozę arba įtarus, kad taip nutiko, būtina neatidėliotina medicinos pagalba.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti
Bulgarian: Не е известно дали Fexeric оказва ефект върху плода.
Lithuanian: Nežinoma, ar Fexeric turi poveikį vaisiui
Bulgarian: Данните относно първичната и вторичната фармакодинамика, лекарствената безопасност и фармакокинетиката на Fexeric са получени от проучвания за токсичност при многократно прилагане и не показват съображения за безопасност при хора.
Lithuanian: Pirminės ir antrinės Fexeric farmakodinamikos, farmakologinio saugumo ir farmakokinetikos duomenys gauti atlikus kartotinių dozių toksiškumo tyrimus; saugumo problemų žmonėms nerodo.
Bulgarian: Не е известно дали Fexeric може да премине в кърмата и да засегне бебето.
Lithuanian: Nežinoma, ar Fexeric gali patekti į pieną ir pakenkti Jūsų kūdikiui.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя по следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažnos (≥1 iš 10); dažnos (nuo ≥1 iš 100 iki <1 iš 10); nedažnos (nuo ≥1 iš 1 000 iki <1 iš 100); retos (nuo ≥1 iš 10 000 iki <1 iš
Bulgarian: Не са провеждани официални фармакокинетични проучвания поради предимно локализирания основен механизъм на действие на лекарството в СЧ тракт.
Lithuanian: Oficialūs farmakokinetikos tyrimai neatlikti dėl to, kad vaistinio preparato pirminis veikimo mechanizmas daugiausia lokalizuotas virškinimo trakte.
Bulgarian: Hgb: хемоглобин; NAP: неприложимо; SD: стандартно отклонение; TSAT: сатурация на трансферин
Lithuanian: Hgb: hemoglobinas; NA: netaikytina; SN: standartinis nuokrypis; TSAT: transferino saturacija.
Bulgarian: Ако сте способна да забременеете, трябва да използвате контрацепция по време на лечението.
Lithuanian: Jeigu Jūs galite pastoti, Jūs privalote gydymo laikotarpiu vartoti kontracepcijos priemones.
Bulgarian: Тъй като прекалено голямото количество желязо не е безопасно, кръвта се изследва на редовни интервали, за да се проверят нивата на желязото.
Lithuanian: Kadangi pernelyg didelis geležies kiekis kelia tam tikrą pavojų, Jūsų kraujas bus nuolat tiriamas, siekiant nustatyti jame esantį geležies kiekį.
Bulgarian: Поддържането на нормално ниво на фосфор е важно за поддържане на здрави кости и кръвоносни съдове и за предотвратяване на появата на сърбеж по кожата, зачервяване на очите, болки в костите или счупвания на костите.
Lithuanian: Palaikyti normalų fosforo kiekį yra svarbu siekiant išsaugoti sveikus kaulus ir kraujagysles, taip pat siekiant išvengti odos niežėjimo, akių paraudimo, kaulų skausmo ar lūžių.
Bulgarian: Това изследване на кръвта може да е част от рутинните изследвания, които се извършват при бъбречно заболяване.
Lithuanian: Šis kraujo tyrimas gali būti atliekamas įprastinių tyrimų dėl Jums diagnozuotos inkstų ligos metu.
Bulgarian: ITT популацията (всички рандомизирани пациенти) обхваща 141 пациенти (Fexeric: 72 пациенти; плацебо: 69 пациенти).
Lithuanian: intent-to-treat) populiacijoje buvo 141 pacientas (Fexeric: 72 pacientai; placebas: 69 pacientai).
Bulgarian: Тъй като е известно, че препаратите, съдържащи желязо, намаляват абсорбцията на левотироксин (тироксин), лекарите трябва да обмислят проследяване на подходящи маркери или клинични признаци за ефикасност при едновременно приложение на тези лекарствени продукти с Fexeric.
Lithuanian: Kadangi žinoma, kad geležies preparatai mažina levotiroksino (tiroksino) absorbciją, gydytojai turi apsvarstyti galimybę stebėti tam tikrus veiksmingumo žymenis arba klinikinius požymius, jeigu šie vaistiniai preparatai vartojami tuo pat metu, kaip Fexeric.
Bulgarian: Предклиничната програма се основава на 7 проучвания за токсичност при многократно прилагане при плъхове и кучета.
Lithuanian: Vykdant ikiklinikinių tyrimų programą, buvo atlikti 7 kartotinių dozių toksikologiniai tyrimai su žiurkėmis ir šunimis.
Bulgarian: Други синдроми (първични или вторични) на свръхнатрупване на желязо
Lithuanian: Kiti geležies pertekliaus (pirminio arba antrinio) sindromai.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са характерни за лекарствените продукти, съдържащи желязо, и отшумяват с течение на времето при продължаване на приема.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos yra būdingos vaistiniams preparatams, kurių sudėtyje yra geležies, ir laikui bėgant, toliau vartojant šiuos vaistus, jos silpnėja.
Bulgarian: Обикновено се изисква лечението на високите нива на фосфор в кръвта да продължи дълго време.
Lithuanian: Paprastai, esant padidėjusiam fosforo kiekiui kraujyje, gydymą reikia tęsti ilgą laiką.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Fexeric в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на хиперфосфатемия, свързана с хронична бъбречна болест (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti Fexeric tyrimų su viena ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių gydant su lėtine inkstų liga susijusią hiperfosfatemiją rezultatus (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Bulgarian: Липсват данни относно употребата на железен цитрат комплекс при бременни жени.
Lithuanian: Duomenų apie geležies citrato koordinacinio komplekso vartojimą nėštumo metu nėra.
Bulgarian: Опитът от клинични проучвания при пациенти на възраст над 75 години е ограничен.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su vyresniais nei 75 metų pacientais patirties sukaupta
Bulgarian: В останалите проучвания при пациенти, които не са на диализа, съобщените при 2 пациенти общо 3 сериозни нежелани реакции са стомашно-чревни по характер (стомашно-чревна язва, стомашни полипи и полипи на дебелото черво).
Lithuanian: Atliekant kitus tyrimus su nedializuojamais pacientais, 2 pacientams buvo nustatytos iš viso 3 sunkios nepageidaujamos reakcijos, susijusius su virškinimo traktu (virškinimo trakto opa, skrandžio polipai ir gaubtinės žarnos polipai).
Bulgarian: Необичайни дихателни звуци, повишен серумен феритин, повишена сатурация на трансферин, повишено тегло
Lithuanian: Neįprasti garsai kvėpuojant, padidėjęs feritino kiekis serume, padidėjęs transferino saturacijos lygis, padidėjęs svoris