FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Konkrétan, a kiindulástól a hosszú távú követés végéig az átlagmagasság percentilben mért csökkenés a legjelentősebb a pubertáskorú gyermekeknél volt (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Zmanjšanje srednjega percentila višine od začetka zdravljenja do konca dolgoročnega spremljanja bolnikov pa je bilo najbolj izrazito pri otrocih pred puberteto (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A subcutan és az intramuscularis adagolás több mint 100%-os biohasznosulást eredményezett.
Slovenian: Tako pri subkutani uporabi kot pri intramuskularni uporabi je bila biološka uporabnost zdravila večja od 100 %.
Hungarian: A következő mellékhatásokat jelentették:
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih:
Hungarian: ha Önt telbivudinnal kezelik (lásd „Egyéb gyógyszerek és az IntronA").
Slovenian: - če se zdravite s telbivudinom (glejte poglavje "Druga zdravila in zdravilo IntronA").
Hungarian: Ritkán jelentett mellékhatások: tüdőgyulladás.
Slovenian: Redko poročani neželeni učinki: pljučnica.
Hungarian: Körültekintően válassza ki a megfelelő gyógyszerformát, illetve hatáserősséget.
Slovenian: Prosimo, pozorno izberite primerno obliko in jakost.
Hungarian: Az interferon alfa-2b-vel végzett mutagenitási vizsgálatok nem tártak fel károsító hatásokat.
Slovenian: Raziskave mutagenosti interferona alfa-2b niso pokazale nobenih neželenih učinkov.
Hungarian: Ennek hatására gátlódik a vírusreplikáció, ill. ha vírusreplikáció történik, a keletkezett virionok képtelenek kijutni a sejtből.
Slovenian: Tako zavira replikacijo virusov, če pa do replikacije kljub temu pride, potomski virioni ne morejo zapustiti celice.
Hungarian: d: A ribavirin adagja a < 60 kg testtömegű betegeknél 800 mg, a 60-75 kg közötti testtömegű betegeknél 1000 mg, a > 75 kg testtömegű betegeknél 1200 mg volt.
Slovenian: d: Odmerki ribavirina so bili naslednji: 800 mg za bolnike < 60 kg, 1.000 mg za tiste s telesno maso od 60 do 75 kg in 1.200 mg za bolnike s telesno maso > 75 kg.
Hungarian: A legfeljebb 48 hétig tartó IntronA és ribavirin kombinációs kezelés során növekedésgátlást figyeltek meg, amely néhány betegnél alacsonyabb felnőttkori végleges testmagasságot eredményezett.
Slovenian: V času kombinirane terapije z zdravilom IntronA in ribavirinom, ki je trajala do 48 tednov, so opazili zastoj rasti, ki je imel pri nekaterih bolnikih za posledico manjšo končno telesno višino.
Hungarian: Szükség esetén szorítson a beszúrás helyére néhány másodpercig egy kisebb kötszert vagy steril gézlapot.
Slovenian: Po potrebi za nekaj sekund pritisnite na mesto injiciranja z majhno obvezo ali sterilno gazo.
Hungarian: A hepatitis C interferonnal történő kezelésének megkezdése előtt minden betegnél hepatitis B szűrővizsgálatot kell végezni; a hepatitis B és C társfertőzésben szenvedő betegeket az érvényes klinikai irányelveknek megfelelően kell monitorozni és kezelni.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja hepatitisa C z interferonom je treba vse bolnike testirati za hepatitis B. Bolnike, sočasno okužene s hepatitisom B in C je nato treba spremljati in obravnavati v skladu s trenutnimi kliničnimi smernicami.
Hungarian: Az IntronA (interferon alfa-2b) módosítja az immunrendszer működését és ezáltal elősegíti, hogy a szervezet leküzdhesse a fertőzéseket és a súlyos betegségeket.
Slovenian: Zdravilo IntronA (interferon alfa-2b) spremeni imunski odziv telesa in pomaga pri obrambi proti okužbam in hudim boleznim.
Hungarian: A műtét idején és azt követően átmenetileg szüneteltetni kell a kezelést.
Slovenian: Med kirurškim posegom in po njem zdravljenje začasno prekinite.
Hungarian: *AUC12 (ng óra/ml) a ribavirin esetében; AUC0-24 (NE óra/ml) az IntronA esetében
Slovenian: *AUC12 (ng x h/ml) za ribavirin; AUC0-24 (i.e. x h/ml) za IntronA
Hungarian: Krónikus hepatitis B
Slovenian: Kronični hepatitis B
Hungarian: HCV genotípus
Slovenian: HCV Genotip
Hungarian: Interferonnal kezelt nem humán főemlősökön a menstruációs ciklus rendellenességeit észlelték (lásd 4.4 pont).
Slovenian: V predkliničnih raziskavah uporabe interferona pri nečloveških primatih so opažali motnje menstrualnega ciklusa (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyossági sorrendben kerülnek megadásra.
Slovenian: V posameznih skupinah glede pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Hungarian: Ha Ön adja be magának az injekciót, megtanítják Önt az injekció elkészítésére és beadására.
Slovenian: Če si zdravilo injicirate sami, vas bo zdravstveno osebje poučilo o pripravi in dajanju injekcij.
Hungarian: Lásd 4.4 pont
Slovenian: Glejte poglavje 4.4.
Hungarian: A szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások a következő előfordulási gyakoriság szerint vannak csoportosítva (nagyon gyakori ( 1/10); gyakori ( 1/100,- < 1/10).
Slovenian: V posameznih organskih sistemih so neželeni učinki razvrščeni po pogostnosti v naslednji dve kategoriji: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100, <1/10).
Hungarian: A major citogenetikai választ úgy határozzák meg, hogy a Ph+ leukaemiás sejtek részaránya a csontvelőben < 34%, míg minor válasz esetén a Ph+ sejtek részaránya a csontvelőben  34%-os, de < 90%.
Slovenian: Večji citogenetski odziv je opredeljen kot < 34 % Ph+ levkemičnih celic v kostnem mozgu, manjši pa kot  34 %, vendar z < 90 % Ph+ celic v kostnem mozgu.
Hungarian: Múló jellegű bőrkiütés kialakulása esetén nem szükséges abbahagyni a kezelést.
Slovenian: Pri prehodnem izpuščaju ni potrebna prekinitev zdravljenja.
Hungarian: A szoptatott csecsemőt fenyegető mellékhatások veszélye miatt a kezelés elkezdése előtt a szoptatást abba kell hagyni.
Slovenian: Zaradi nevarnosti neželenih učinkov pri dojenih dojenčkih naj matere dojenje prekinejo pred začetkom zdravljenja.
Hungarian: Olvassa végig gondosan az útmutatót, majd lépésről lépésre hajtsa végre a műveleteket.
Slovenian: Natančno jih preberite in sledite vsakemu koraku posebej.
Hungarian: A kezelés mindaddig folytatható, amíg a beteg reagál az interferon alfa-2b terápiára.
Slovenian: Zdravljenje lahko nadaljujete vse dokler se bolnik odziva na interferon alfa-2b.
Hungarian: Mint minden parenteralis gyógyszer esetében, beadás előtt meg kell vizsgálni az IntronA oldatos injekciót vagy infúziót, hogy nem látható-e benne lebegő részecske vagy nincs-e elszíneződés.
Slovenian: Kot velja za vsa parenteralna zdravila, morate pred uporabo zdravilo IntronA, raztopino za injiciranje ali infundiranje, vizualno pregledati in preveriti, da ne vsebuje delcev in da ni obarvana.
Hungarian: Feltételezik, hogy ezek a folyamatok a felelősek - legalább is részben - az interferonok különféle sejtszintű hatásaiért, például vírusokkal fertőzött sejtekben a vírusreplikáció gátlásáért, a sejtproliferáció gátlásáért, valamint az immunmoduláns hatásokért, amilyenek a macrophagok fagocitáló aktivitásának serkentése és a lymphocyták célsejtekkel szembeni specifikus cytotoxicitásának fokozása.
Slovenian: Menijo, da je ta proces vsaj deloma odgovoren za različne celične odzive na interferon, vključno z zavoro replikacije virusov v celicah okuženih z virusi, supresijo celične proliferacije in oblikami imunomodulacijskega delovanja, kot je okrepitev fagocitne aktivnosti makrofagov in povečanje specifične citotoksičnosti limfocitov za tarčne celice.
Hungarian: Továbbá, a telbivudin interferonokkal történő egyidejű alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát krónikus hepatitis B kezelésében még nem mutatták ki.
Slovenian: Poleg tega varnost in učinkovitost uporabe telbivudina v kombinaciji z interferoni za zdravljenje kroničnega hepatitisa B nista bili dokazani.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat, mely a napi 600 mg telbivudin hetente egyszer 180 mikrogramm subcutan alkalmazott pegilált interferon alfa-2a-val történő kombinációjának alkalmazását tanulmányozta, azt mutatja, hogy ez a kombináció a peripheriás neuropathia kialakulásának megnövekedett kockázatával jár.
Slovenian: Klinično preskušanje, v katerem so proučevali uporabo kombinacije telbivudina, v odmerku 600 mg na dan, in pegiliranega interferona alfa-2a, v odmerku 180 mikrogramov subkutano enkrat na teden, je pokazalo, da je ta kombinacija povezana s povečanim tveganjem za pojav periferne nevropatije.
Hungarian: Ezen események mechanizmusa nem ismert (lásd a telbivudin alkalmazási előírásának 4.3, 4.4 és 4.5 pontját).
Slovenian: Mehanizem nastanka periferne nevropatije ni znan (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 4.5 v SPC-ju za telbivudin).
Hungarian: Az összesen 107, kezelésben részesült beteg 52%-a lány, 89%-a fehérbőrű, 67%-a 1-es HCV genotípusú és 63%-a 12 évesnél fiatalabb volt.
Slovenian: Zdravilo se je skupno 107 bolnikov, od tega je bilo 52 % žensk, 89 % belcev, 67 % jih je imelo HCV genotipa 1 in 63 % jih je bilo starih < 12 let.
Hungarian: Ha a mellkasröntgen-vizsgálat pulmonalis infiltrátumokat mutat vagy légzésfunkció-károsodás észlelhető, gondosan monitorozni kell a beteg állapotát és szükség esetén abba kell hagyni az alfainterferon adását.
Slovenian: Če rentgenogram pokaže pljučne infiltrate ali znake motenj pljučne funkcije, morate bolnika skrbno nadzorovati in po potrebi ukiniti interferon alfa.
Hungarian: Ritkán beszámoltak szívbetegségben nem szenvedő betegeken cardiomyopathiáról, mely az alfa-interferon abbahagyásával esetleg visszafordítható (lásd 4.4 pont).
Slovenian: V redkih primerih so pri bolnikih, ki prej niso imeli nikakršnih znakov srčne bolezni, poročali o kardiomiopatiji, ki je po ukinitvi interferona alfa lahko reverzibilna (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Ne használja fel, ha elszíneződött vagy lebegő részecskéket tartalmaz.
Slovenian: Ne smete je uporabiti, če opazite obarvanje ali delce v njej.
Hungarian: Tmax (óra) Cmax (ng/ml) AUC* Látszólagos clearance l/óra/ttkg
Slovenian: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Navidezni očistek l/h/kg ni bil določen
Hungarian: Feltétlenül közölje orvosával, ha Ön „shosaikoto"nevű kínai gyógynövénykészítményt szed.
Slovenian: Zdravniku morate povedati tudi, če jemljete kitajski zeliščni pripravek shosaikoto.
Hungarian: Az említett vizsgálatokban minden beteg 3 millió NE IntronA-t kapott hetente háromszor.
Slovenian: Vsi bolniki v teh preskušanjih so prejemali 3 milijone i.e. zdravila IntronA trikrat na teden.
Hungarian: Az IntronA-t önmagában kell alkalmazni leginkább ribavirinnel szembeni intolerancia vagy kontraindikáció esetén.
Slovenian: Zdravilo IntronA uporabljajte samostojno predvsem v primeru intolerance ali kontraindikacij za ribavirin.
Hungarian: Általánosságban, a mellékhatásprofil a vizsgált, korlátozott méretű, gyermekekből és serdülőkből álló populációban hasonló volt a felnőtteknél megfigyelthez, azonban van egy specifikus gyermekgyógyászati szempont a növekedés gátlására vonatkozóan, ugyanis a testmagasság percentil (9 percentiles átlagos percentil-csökkenés) és a testsúly percentil (13 percentiles átlagos percentil-csökkenés) csökkenését észlelték a kezelés alatt.
Slovenian: Na splošno je bil profil neželenih učinkov v omejeni proučevani populaciji otrok in mladostnikov podoben kot pri odraslih, čeprav obstaja za pediatrične bolnike še posebna skrb glede zastoja rasti, saj so med zdravljenjem opazili zmanjšanje percentila višine (srednje zmanjšanje za 9 percentilov) in percentila telesne mase (srednje zmanjšanje za 13 percentilov).
Hungarian: Összesen 118 beteget vontak be: 57% fiú, 80% fehér bőrű, 78% 1-es genotípusú és 64%  12 éves.
Slovenian: V študijo je bilo vključenih skupno 118 bolnikov; od tega je bilo 57 % moških, 80 % bolnikov bele rase, 78 % bolnikov z genotipom 1 in 64 % otrok, starih  12 let.
Hungarian: Az alfainterferonokkal megfigyelt további KIR-i hatások közé tartozik az agresszív viselkedés (ami olykor mások ellen irányuló, pl. gyilkossági gondolatok), bipoláris zavarok, mánia, zavartság és a megváltozott elmeállapot.
Slovenian: Pri alfa interferonih so opažali tudi druge učinke na CŽS, vključno z agresivnim obnašanjem (ki je včasih usmerjeno proti drugim, kot je ideja o umoru), bipolarno motnjo, manijo, zmedenostjo in spremembami duševnega statusa.
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) Pogosti:
Hungarian: Kemoterápiára tanácsos CHOP vagy hasonló protokollt választani, ugyanakkor klinikai tapasztalatot csak a CHVP (ciklofoszfamid, doxorubicin, tenipozid és prednizolon) kombinációval szereztek.
Slovenian: Svetujemo uporabo sheme, podobne CHOP zdravljenju, klinične izkušnje pa so na voljo le za shemo CHVP (kombinacija ciklofosfamida, doksorubicina, tenipozida in prednizolona).
Hungarian: Ha minden nap esedékes egy injekció és kimaradt egy napi adag, folytassa a kezelést másnap, a következő esedékes dózis beadásával.
Slovenian: Če si zdravilo injicirate vsak dan in ste nehote pozabili celodnevni odmerek, naslednji dan nadaljujte zdravljenje z običajnim odmerkom.
Hungarian: Ha ez többadagos injekciós üveg, akkor csak az első adag előkészítésekor kell eltávolítani a védőkupakot.
Slovenian: Če gre za vialo z več odmerki, je treba kapico sneti le pri pripravi prvega odmerka.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, ha Ön asztma miatt teofillint vagy aminofillint szed, és említsen meg minden, jelenleg vagy a közelmúltban szedett készítményt (a vény nélkül kaphatókat is), mert az IntronAkezelés ideje alatt esetleg módosítani kell egyes gyógyszerek adagját.
Slovenian: Zdravniku povejte, če jemljete teofilin ali aminofilin za astmo, pa tudi za vsa druga zdravila, ki jih jemljete ali ste jih jemali nedavno, tudi za tista, ki ste jih dobili brez recepta, saj je lahko med zdravljenjem z zdravilom IntronA potrebna prilagoditev odmerka nekaterih zdravil.
Hungarian: Nem ismert, hogy a készítmény összetevői kiválasztódnak-e az anyatejbe.
Slovenian: Ni znano, ali se sestavine tega zdravila izločajo v materino mleko pri človeku.
Hungarian: Amennyiben VKH-szindróma gyanúja áll fenn, a vírusellenes kezelést le kell állítani, és kortikoszteroid-terápiát kell kezdeni (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Če sumite na sindrom VKH, morate bolniku ukiniti protivirusno zdravljenje in se posvetovati glede uvedbe kortikosteroidne terapije (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: A standard interferon/ribavirin kombinációs terápiában részesített gyermekek hosszabb távú adatai is jelzik a növekedés visszamaradását (a magasság percentil kiindulási értékéhez képest > 15 percentiles csökkenését) a gyermekek 21%-nál (n=20), annak ellenére, hogy a kezelés több mint 5 éve befejeződött.
Slovenian: Dolgoročnejši podatki, ki so na voljo za otroke, zdravljene s kombinirano terapijo s standardnim interferonom in ribavirinom, tudi kažejo znatno zaostajanje v rasti (zmanjšanje telesne višine za > 15 percentilov v primerjavi z osnovno vrednostjo) pri 21 % otrok (n=20) kljub temu, da se ti že več kot 5 let niso zdravili s tem zdravilom.
Hungarian: Az IntronA alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha Ön terhes, vagy gyermeket szeretne (lásd a „Terhesség és szoptatás" című szakaszt).
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila IntronA se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro - če ste noseči ali načrtujete nosečnost (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje").
Hungarian: Figyelmeztetni kell a betegeket, hogy az IntronA-kezelés ideje alatt jelentkezhet kimerültség, aluszékonyság vagy zavartság, ezért tanácsos mellőzni a járművezetést, ill. a gépek kezelését.
Slovenian: Bolnike poučite, da bodo med zdravljenjem z zdravilom IntronA lahko utrujeni, zaspani ali zmedeni in da je zato priporočljivo, da se izogibajo vožnji ali upravljanju strojev.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozónővér elmagyarázza, hogyan kell az IntronA-t önmagának beadnia.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vas bosta poučila, kako si sami injicirate zdravilo IntronA.
Hungarian: Ráadásul, az interferon alfa-2b-vel kezelt gyermekeknél a növekedés ütemének lassulását és bizonyos esetekben depresszió kialakulását észlelték.
Slovenian: Poleg tega so pri otrocih, zdravljenih interferonom alfa-2b, opazili zmanjšano hitrost rasti in nekaj primerov depresije.
Hungarian: Az előzetes adatok azt mutatják, hogy az alfa-interferonnal történő kezelés összefüggésben állhat a vesegraftok kilökődésének gyakoribb előfordulásával.
Slovenian: Preliminarni podatki kažejo, da je lahko zdravljenje z interferonom alfa povezano z večjo pogostnostjo zavrnitve ledvičnega presadka.
Hungarian: ha Önnek beszűkült a vese-vagy a májműködése.
Slovenian: - če vam ledvice ali jetra slabo delujejo.
Hungarian: Ezen gyermekek közül 14-nek a felnőttkori végleges testmagassága állt rendelkezésre, mely azt mutatta, hogy 10-12 évvel a kezelés befejezését követően 12 gyermeknél továbbra is megmaradt a növekedésbeli lemaradás (> 15 percentil).
Slovenian: Za 14 od teh otrok je bila na voljo končna telesna višina in pokazalo se je, da se je 10 do 12 let po končanem zdravljenju pri 12-ih še naprej kazalo zmanjšanje telesne višine za > 15 percentilov.
Hungarian: Az 1. táblázatban felsorolt mellékhatások a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően tapasztaltakon alapulnak.
Slovenian: Neželeni učinki, podani v Preglednici 1, so povzeti iz kliničnih preskušanj in iz obdobja trženja.
Hungarian: 8 NE. A nemzetközi egységet úgy állapítják meg, hogy a rekombináns interferon alfa-2b aktivitását az Egészségügyi Világszervezet által elfogadott, nemzetközi referenciakészítmény (humán leukocyta interferon) aktivitásához viszonyítják.
Slovenian: Število mednarodnih enot se določi s primerjavo aktivnosti rekombinantnega interferona alfa-2b z aktivnostjo mednarodnega referenčnega pripravka interferona iz človeških levkocitov, ki ga je uvedla Svetovna zdravstvena organizacija.
Hungarian: ha Önt HIV-fertőzés miatt is kezelik (lásd „Egyéb gyógyszerek és az IntronA" című szakaszt).
Slovenian: če se zdravite tudi zaradi okužbe s HIV (glejte poglavje "Druga zdravila in zdravilo IntronA").
Hungarian: Gyermekek és serdülők: ha Önnek idegrendszeri vagy elmebeli problémája van, például a súlyos depresszió vagy öngyilkossági gondolatok.
Slovenian: Otroci in mladostniki: - če ste kdaj imeli resno bolezen živčevja ali duševne težave, kot so huda depresija ali samomorilne misli.
Hungarian: Kezelőorvosa kizárólag az Ön betegségének kezelésére rendelte az IntronA-t, ezért ne adjon belőle másoknak.
Slovenian: Zdravnik je zdravilo IntronA predpisal prav vam in za vaše trenutne zdravstvene težave, zato ga ne smete dati drugim.
Hungarian: IntronA 18 millió NE
Slovenian: IntronA 18 mio i.e.
Hungarian: Ezenkívül néhány betegnél hányás jelentkezhet.
Slovenian: Nekateri bolniki lahko tudi bruhajo.
Hungarian: Az IntronA farmakokinetikai sajátosságait egészséges önkénteseken tanulmányozták subcutan adott egyszeri 5 millió NE/m2 és 10 millió NE, továbbá intramuscularisan, illetve 30 perces intravénás infúzióban adott 5 millió NE/m² dózisok alkalmazása után.
Slovenian: Farmakokinetiko zdravila IntronA so raziskovali pri zdravih prostovoljcih po enkratnih subkutanih odmerkih po 5 milijonov i.e./m2 in 10 milijonov i.e., po intramuskularnem dajanju 5 milijonov i.e./m in po 30-minutni intravenski infuziji.
Hungarian: Ha Ön kivételesen vékony testalkatú, csak a combjába vagy felkarja külső felszínébe adja be az injekciót.
Slovenian: Če ste izjemno suhi, za mesto injiciranja izberite le stegno ali zunanjo površino roke.
Hungarian: (A ribavirin kapszula adagolását és a kombinált kezelésre vonatkozó dózismódosítási útmutatást lásd a ribavirin kapszula Alkalmazási előírásában.
Slovenian: (Glede odmerjanja kapsul ribavirina in smernic za prilagoditev odmerka pri kombinirani terapiji glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SPC) za ribavirin.
Hungarian: Az alfa interferon készítmények esetében pulmonális artériás hipertónia (PAH) eseteiről számoltak be, leginkább a PAH kockázati tényezőivel (például portális hipertónia, HIV-fertőzés, cirrózis) rendelkező betegeknél.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo interferon alfa, so poročali o primerih pljučne arterijske hipertenzije (PAH), zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja zanjo (to so na primer portalna hipertenzija, okužba z virusom HIV ali ciroza).
Hungarian: A férfibetegeknek vagy partnerüknek hatásos fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés ideje alatt és a kezelés befejezését követő 7 hónapig (lásd a ribavirin alkalmazási előírásában).
Slovenian: Moški bolniki ali njihove partnerke morajo učinkovito kontracepcijo uporabljati med zdravljenjem in še 7 mesecev po zaključku zdravljenja (glejte SPC za ribavirin).
Hungarian: Mindhárom vérsejttípus (fehérvérsejt, vörösvértest, vérlemezke) közepes fokú és általában visszafordítható csökkenését jelentették.
Slovenian: Poročali so o zmernem in ponavadi reverzibilnem zmanjšanju števila vseh treh vrst krvnih celic- belih krvnih celic, rdečih krvnih celic in celic za strjevanje krvi.
Hungarian: Ha Ön saját maga adja be az IntronA injekciót, ellenőrizze, hogy a kiadott gyógyszer csomagolásán jól láthatóan feltüntették-e a beadandó dózist.
Slovenian: Če si zdravilo IntronA injicirate sami, se prepričajte, da je predpisani odmerek jasno napisan na pakiranju zdravila, ki ga prejmete.
Hungarian: A leggyakrabban észlelt, potenciálisan életveszélyes vagy fatális nemkívánatos események közé tartozik a mucositis, a hasmenés, a neutropenia, a vesekárosodás és az elektrolitzavarok.
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki, ki so lahko smrtno nevarni ali smrtni, so npr. mukozitis, driska, nevtropenija, ledvična okvara ter motnje elektrolitskega ravnovesja.
Hungarian: Az 1-es számú vizsgálat (RIBAVIC; P01017) randomizált, multicentrikus vizsgálat volt, melybe 412, korábban nem kezelt, krónikus hepatitis C-ben szenvedő, HIV-vel társfertőzött, felnőtt beteget vontak be.
Slovenian: Študija 1 (RIBAVIC; P01017) je bila randomizirana, multicentrična študija, v katero je bilo vključenih 412 predhodno nezdravljenih odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom C, ki so bili sočasno okuženi z virusom HIV.
Hungarian: Az IntronA-kezelés megkezdése előtt ajánlatos fontolóra venni az IntronA-t a pegilált interferonnal összehasonlító klinikai vizsgálatok eredményeit (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Preden začnete zdravljenje z zdravilom IntronA, upoštevajte rezultate kliničnih preskušanj, ki so primerjala zdravilo IntronA s pegiliranim interferonom (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: Autoimmun kórképekre hajlamos betegek fokozottan veszélyeztetettek lehetnek.
Slovenian: Bolniki, ki so nagnjeni k nastanku avtoimunih bolezni, so lahko bolj ogroženi zaradi tega.
Hungarian: Abortuszt mindegyik dózisszinten (7,5 millió, 15 millió és 30 millió NE/ttkg) megfigyeltek, és ez a kontrollcsoporthoz képest statisztikailag szignifikánsnak bizonyult a közepes és a nagy dózisszintek (a javasolt 2 millió NE/m² intramuscularis vagy subcutan dózis 90-, illetve 180-szorosának megfelelő adagok) esetén.
Slovenian: Splav so opažali v vseh skupinah po velikosti odmerka (7,5 milijonov, 15 milijonov in 30 milijonov i.e./kg), in je bil v primerjavi s kontrolno skupino statistično značilno pogostejši pri skupinah s srednjimi in velikimi odmerki (ki so ustrezali 90 oz. 180-kratnemu priporočenemu intramuskularnemu ali subkutanemu odmerku 2 milijona i.e./m2).
Hungarian: A
Slovenian: Slika A
Hungarian: Erre a célra azok a testtájak a legmegfelelőbbek, ahol zsírréteg található a bőr és az izomzat között: comb, a felkar külső felszíne (szükség lehet más segítségére ennek a testtájnak a használatakor), has (a köldök és a derékvonal kivételével).
Slovenian: Najboljša mesta za injiciranje so tkiva s plastjo maščevja med kožo in mišicami: stegno, zunanja površina nadlakti (tu boste morda potrebovali pomoč druge osebe), trebuh (razen popka ali pasu).
Hungarian: Krónikus hepatitis C felnőtt betegeknél
Slovenian: Kronični hepatitis C pri odraslih bolnikih
Hungarian: Az interferonok vemhes kísérleti állatokon olykor vetélést okoztak.
Slovenian: V študijah na brejih živalih so interferoni včasih povzročili splav.
Hungarian: 144 db törlőkendő
Slovenian: 144 čistilnih tamponov
Hungarian: A vizsgálati eredményeket a 6. táblázat foglalja össze.
Slovenian: Povzetek izsledkov študije je podan v Preglednici 6.
Hungarian: Ribavirinnel kombinált kezelés
Slovenian: Kombinirana terapija z ribavirinom