FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nehmen Sie die Tablette im Ganzen mit Wasser ein.
Hungarian: A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.
German: Behandlungsdauer Die optimale Behandlungsdauer ist nicht bekannt.
Hungarian: A kezelés időtartama A kezelés optimális időtartama nem ismert.
German:  Suchen Sie schnellstmöglich Ihren Arzt auf.
Hungarian: Minél előbb keresse fel kezelőorvosát.
German: Diese Ereignisse wurden in klinischen Studien selten beobachtet.
Hungarian: Ezek az események ritkán fordultak elő a klinikai vizsgálatok során.
German: Dies kann bei einigen Personen tödlich sein.
Hungarian: Ez egyes esetekben halálos kimenetelű is lehet.
German: Siehe Abschnitt 4 für weitere Informationen zu den Risiken.
Hungarian: kockázatokra vonatkozóan további információkért lásd a 4. pontot.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in den Abschnitten 4.4 und 5.1 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.4 és 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
German: Diese neurologischen Störungen können vorübergehend oder bleibend sein.
Hungarian: A neurológiai kórképek lehetnek átmenetiek vagy maradandóak.
German: Es besteht das Risiko, dass sich Ihre Hepatitis-Erkrankung verschlechtert (siehe Abschnitt 2).
Hungarian: Fennáll annak a kockázata, hogy hepatitisz betegsége súlyosbodni fog (lásd 2. pont).
German: Sie müssen das Arzneimittel regelmäßig jeden Tag einnehmen, um Ihre Infektion unter Kontrolle zu halten und um zu verhindern, dass sich Ihre Erkrankung verschlechtert.
Hungarian: Rendszeresen szednie kell minden nap annak érdekében, hogy elnyomja a fertőzést, és megakadályozza a betegség súlyosbodását.
German: Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese sobald Sie daran denken ein.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be azt, amint eszébe jut.
German: Bei verlängerter Behandlungsdauer wird eine regelmäßige Neubewertung der Therapie empfohlen, um sicherzustellen, dass die Fortführung der gewählten Behandlung für den Patienten weiterhin angemessen ist.
Hungarian: Elhúzódó kezelés esetén rendszeres újraértékelés ajánlott annak megerősítése érdekében, hogy a választott kezelés folytatása továbbra is megfelelő a beteg számára.
German: Über Todesfälle wurde nicht berichtet und die Patienten erholten sich.
Hungarian: Fatális esetek nem fordultak elő, és a betegek meggyógyultak.
German: Wenn Sie planen, Ihre HIV-Behandlung umzustellen, besprechen Sie dies zuerst mit Ihrem Arzt.
Hungarian: Ha Ön módosítást tervez HIV-fertőzése kezelésében, ezt először beszélje meg kezelőorvosával.
German: Lamivudin sollte bei diesen Patienten nur mit Vorsicht angewendet werden.
Hungarian: A lamivudin ezeknél a betegeknél csak óvatosan alkalmazható.
German: • Riskieren Sie nicht die Übertragung von Blut - teilen Sie z. B. keine Injektionsnadeln mit anderen.
Hungarian: - Ne kockáztassa a fertőzés vérrel történő átvitelét - például ne használjon másokkal közös injekciós tűt.
German: Basierend auf den begrenzten Daten bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 17 Jahren wurden im Vergleich zu Erwachsenen keine neuen Sicherheitsbedenken identifiziert.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A 2-17 éves gyermekekre vonatkozó, korlátozott mennyiségű adat alapján a felnőttekhez képest nem merültek fel újabb biztonságossági kérdések.
German: Andere Nebenwirkungen sind bei einer kleinen Zahl von Patienten aufgetreten, jedoch sind deren Häufigkeiten nicht bekannt
Hungarian: Előfordultak egyéb mellékhatások is nagyon kis számú betegnél, de ezeknek a pontos gyakorisága nem ismert:
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lamivudin Teva bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Hungarian: A Lamivudine Teva biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
German: Wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome an sich beobachten oder ein anderes Sie beunruhigendes Symptom:
Hungarian: Ha a fenti tünetek valamelyikét vagy más olyan tünetet észlel, amely aggasztja Önt:
German: Allergische Reaktionen
Hungarian: Allergiás reakció
German: Zu den Anzeichen zählen:
Hungarian: Jelei közé tartoznak:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. Oktober 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 9. September 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. szeptember 9.
German: Für Transplantatempfänger besteht ein größeres Risiko einer aktiven Virusreplikation.
Hungarian: A szervátültetésen átesett betegek esetében nagyobb az aktív vírusreplikáció kockázata.
German: Eine Reduzierung der Erythrozyten- und Neutrophilenzahl waren die Effekte, die am ehesten klinische Relevanz haben könnten.
Hungarian: A vörösvértest- és neutrophilszám csökkenése volt az a hatás, aminek leginkább lehet klinikai jelentősége.
German: Eine Laktatazidose ist eine seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkung
Hungarian: A tejsavas acidózis ritka, de súlyos mellékhatás
German: - ALT-Ausgangswert > 2 x ULN
Hungarian: - Kiindulási ALT >2 x ULN
German: Patienten, die Anzeichen einer Leberinsuffizienz während oder nach der Behandlung zeigen, sind entsprechend häufiger zu überwachen.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél a májelégtelenség tünetei jelentkeznek a kezelés alatt vagy után, a szokásosnál gyakrabban kell monitorozni.
German: Rhabdomyolyse * In Phase III-Studien war die in der Lamivudin-Behandlungsgruppe beobachtete Häufigkeit nicht größer als die in der Placebo-Gruppe beobachtete Häufigkeit.
Hungarian: Rhabdomyolysis *A fázis III vizsgálatokban a lamivudin-csoportban észlelt gyakoriság nem volt nagyobb a placebocsoportban megfigyeltnél.
German: - Alle Patienten - ALT-Ausgangswert ≤ 1 x ULN2
Hungarian: - Összes beteg - Kiindulási ALT ≤1 x ULN2
German: Andere Arzneimittel (z. B. Ranitidin, Cimetidin) werden nur teilweise über diesen Mechanismus ausgeschieden und zeigten keine Wechselwirkungen mit Lamivudin.
Hungarian: Más gyógyszerek (például a ranitidin, cimetidin) csak részben ürülnek ki ezen a módon, és ki is mutatták, hogy nem lépnek kölcsönhatásba a lamivudinnal.
German: EU/1/09/566/005 - 60 Tabletten
Hungarian: EU/1/09/566/005 - 60 tabletta
German: Woche bis zu 45 % der kontinuierlich über 24 Monate behandelten Patienten.
Hungarian: héten mért 19%-tól egészen a 24 hónapon keresztül folyamatos kezelésben részesült betegeknél észlelt 45%-ig.
German: Diese Patienten müssen engmaschig überwacht werden.
Hungarian: Ezeket a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
German: Es konnten keine spezifischen Anzeichen oder Symptome in der Folge einer solchen Überdosierung festgestellt werden.
Hungarian: Az ilyen túladagolást követően nem találtak specifikus jeleket vagy tüneteket.
German: Bei HIV-infizierten Patienten wurden Fälle von Pankreatitis und peripherer Neuropathie (oder Parästhesie) berichtet.
Hungarian: HIV-fertőzött betegeknél leírtak pancreatitis és perifériás neuropathia (vagy paresthesia) eseteket.
German: Wenn die dauerhafte gleichzeitige Einnahme nicht vermieden werden kann, soll eine häufigere Überwachung der HIV-1Viruslast in Betracht gezogen werden.
Hungarian: Amennyiben a hosszabb ideig tartó egyidejű alkalmazás nem kerülhető el, mérlegelendő a HBV vírusterhelés gyakoribb monitorozása.
German: Ihr Arzt wird die Wirksamkeit Ihrer Behandlung mit regelmäßigen Blutuntersuchungen überwachen.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatok segítségével figyelemmel fogja kísérni a kezelése eredményességét.
German: Ebenso liegen Vergleichsdaten in Abhängigkeit vom YMDD-Status zur histologischen Bewertung vor, jedoch nur über einen Zeitraum von bis zu drei Jahren.
Hungarian: A YMDD státussal kapcsolatos összehasonlító adatok is rendelkezésre álltak a szövettani értékeléshez, de legfeljebb 3 éves időtartamra.
German: Muskelerkrankungen einschließlich Myalgie und Krämpfe*
Hungarian: Izombetegségek, beleértve a myalgiát és a görcsöket*
German: Sehr häufig erhöhte ALT-Werte (siehe Abschnitt 4.4)
Hungarian: ALT-emelkedés (lásd 4.4 pont)
German: YMDD-HBV-Mutanten-Status
Hungarian: YMDD mutáns HBV státusz
German: • Schwellung der Augenlider, des Gesichtes oder der Lippen
Hungarian: • a szemhéjak, az arc vagy az ajkak feldagadása.
German: Nach Absetzen von Lamivudin kam es bei der Mehrzahl der Patienten (70 %) erneut zur Virusreplikation.
Hungarian: A lamivudin kezelés abbahagyása után a betegek többségénél (70%) visszatért a vírusreplikáció.
German: Es sind weitere Daten zur Bestätigung dieser Dosierung erforderlich.
Hungarian: Ez a dózis további alátámasztásra szorul.
German: Setzen Sie danach die Einnahme wie vorher fort.
Hungarian: Ezután folytassa a kezelést a korábbi módon.
German: Exazerbationen nach Absetzen der Behandlung
Hungarian: Exacerbatiók a kezelés abbahagyása után
German: Die intrazelluläre Halbwertzeit des Triphosphats in Hepatozyten beträgt 17 bis 19 Stunden in vitro.
Hungarian: A trifoszfát intracelluláris felezési ideje hepatocytákban 17-19 óra in vitro.
German: †Vergleichbar einer Grad-3-Toxizität entsprechend den modifizierten WHO-Kriterien.
Hungarian: † A módosított WHO besorolás szerint a 3-as fokozatú toxicitásnak felel meg.
German: Tabelle 2: ALT-Erhöhungen bei Erwachsenen aus 2 Placebo-kontrollierten Studien
Hungarian: 2. táblázat: Kezelés utáni ALT emelkedések 2 placebo kontrollos vizsgálatban, felnőttekben
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass es nicht erwiesen ist, dass eine Behandlung mit Lamivudin das Risiko der Übertragung des Hepatitis-B-Virus auf andere herabsetzt, und dass daher weiterhin angemessene Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden sollten.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni, hogy nem bizonyították azt, hogy a lamivudinnal történő kezelés csökkenti a hepatitis B vírus másokra történő átvitelének kockázatát, és éppen ezért továbbra is meg kell tenni a megfelelő elővigyázatossági intézkedéseket.
German: • andere Lamivudin-haltige Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion (manchmal AIDS-Virus genannt)
Hungarian: • lamivudint tartalmazó egyéb gyógyszerek, amelyeket a HIV-fertőzés (más néven AIDS vírus) kezelésére alkalmaznak;
German: Klinische Studien zu Wechselwirkungen wurden jedoch nicht durchgeführt.
Hungarian: Ugyanakkor formális kölcsönhatási vizsgálatokat még nem végeztek.
German: Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich
Hungarian: A gyakorisági definíciók: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka
German: Diese treten selten auf (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen).
Hungarian: Ezek ritkán fordulnak elő (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek).
German: Trotzdem wird die Menge des resorbierten Lamivudins (basierend auf der AUC) nicht beeinflusst und Lamivudin kann daher mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Hungarian: Ugyanakkor a felszívódott lamivudin mennyisége (az AUC alapján) nem változott, ezért a lamivudint táplálékkal vagy anélkül is be lehet venni.
German: Weiße opaque PVC/PVdC - Aluminiumblisterpackungen Packungsgrößen mit 28, 30, 84 oder 100 Filmtabletten
Hungarian: Fehér, átlátszatlan PVC/PVdC - alumínium buborékcsomagolás Kiszerelések: 28, 30, 84 vagy 100 db filmtabletta
German: Die Möglichkeit von Wechselwirkungen mit anderen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln sollte in Betracht gezogen werden, vor allem wenn diese Arzneimittel hauptsächlich durch aktive Sekretion speziell über das Transportsystem für Kationen ausgeschieden werden, wie z. B. Trimethoprim.
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerekkel való interakció lehetőségére gondolni kell, különösen akkor, ha a fő eliminációs útvonaluk az aktív renális kiválasztás a szerves kation-transzport rendszeren keresztül, pl. a trimetoprim esetében.
German: Um andere Menschen vor einer Hepatitis-B-Infektion zu schützen:
Hungarian: Hogy másokat megvédjen a hepatitisz B fertőzéstől:
German: Eine begrenzte Anzahl von Daten zeigt, dass Lamivudin in das zentrale Nervensystem übertritt und in der Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) nachweisbar ist.
Hungarian: Korlátozott számú adat azt mutatja, hogy a lamivudin bejut a központi idegrendszerbe, és eléri a cerebrospinalis folyadékot (CSF).
German: Die Hepatitis-B-Infektion wird durch Sexualkontakt mit einem Infizierten oder durch Übertragung von infiziertem Blut (z. B. durch gemeinsame Verwendung von Injektionsnadeln) verbreitet.
Hungarian: A hepatitisz B fertőzés fertőzött személlyel létesített szexuális kapcsolat, illetve fertőzött vérrel történő átvitel útján terjed (például közösen használt injekciós tű által).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, nukleosidale und nukleotidale Inhibitoren der reversen Transkriptase, ATC-Code: J05AF05.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport - Szisztémás vírusellenes szerek, nukleozid és nukleotid reverz transzkriptázgátlók, ATC kód: J05AF05
German: Über einige spät auftretende neurologische Störungen (Hypertonus, Konvulsionen, Verhaltensänderungen) wurde berichtet.
Hungarian: Beszámoltak néhány késői megjelenésű neurológiai kórképről (hypertonia, convulsio, viselkedési zavarok).
German:  Kontaktieren Sie umgehend einen Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.
Hungarian: Haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha a fenti tünetek közül bármelyiket észleli.
German: Bei therapeutischer Dosierung, d. h. 100 mg täglich, liegt Cmax in der Größenordnung von 1,1 bis 1,5 μg/ml und die Werte vor erneuter Gabe zwischen 0,015 bis 0,020 μg/ml.
Hungarian: Terápiás adagok, tehát napi egyszeri 100 mg esetén a Cmax 1,1-1,5 μg/ml körül van, és az alsó értékek 0,015-0,020 μg/ml között voltak.
German: HBeAg-Serokonversion
Hungarian: HBeAg szerokonverzió
German: Die Verabreichung von Trimethoprim/Sulfamethoxazol 160 mg/800 mg erhöhte die Lamivudin-Exposition um ca. 40 %.
Hungarian: 160 mg/800 mg trimetoprim/szulfametoxazol szedése mintegy 40%-kal növelte meg a lamivudinexpozíciót.
German: Lamivudin Teva kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies aus klinischer Sicht notwendig ist.
Hungarian: A Lamivudine Teva alkalmazható terhesség alatt, ha az klinikailag indokolt.
German: Da Lamivudin ein Nukleosidanalogon ist, kann dieses Risiko nicht ausgeschlossen werden.
Hungarian: Mivel a Lamivudine Teva nukleozid-analóg, ezt a kockázatot nem lehet kizárni.
German: Jedoch können auch nach erfolgter Serokonversion Rückfälle auftreten.
Hungarian: Mindazonáltal relapsus előfordulhat a szerokonverziót követően.
German: Hepatitis D oder Hepatitis C
Hungarian: Delta hepatitis vagy hepatitis C
German: HBV-DNA nicht nachweisbar
Hungarian: Nem mérhető HBV DNS
German: Eine Laktatazidose tritt mit höherer Wahrscheinlichkeit bei Personen mit Lebererkrankungen oder bei Übergewichtigen (sehr starkes Übergewicht), besonders bei Frauen, auf.
Hungarian: A tejsavas acidózis nagyobb valószínűséggel fejlődik ki májbetegségben szenvedőknél vagy elhízott (jelentős túlsúllyal rendelkező) embereknél, különösen nőknél.
German:  Führen Sie nur dann ein Fahrzeug oder bedienen Sie eine Maschine, wenn Sie sicher sind, dass das Arzneimittel Sie nicht beeinträchtigt.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépeket, hacsak nem biztos abban, hogy a készítmény nincs ilyen hatással Önre.
German: Die meisten Nebenwirkungen waren selbstlimitierend, jedoch wurden sehr selten auch fatale Ausgänge beobachtet (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A legtöbb eset magától gyógyult, ugyanakkor nagyon ritkán haláleset is előfordult (lásd 4.4 pont).
German: Vorsicht ist bei der Verschreibung von Nukleosidanaloga an Patienten (vor allem an adipöse Frauen) mit Hepatomegalie, Hepatitis oder anderen bekannten Risikofaktoren für Lebererkrankungen sowie Hepatosteatose (einschließlich bestimmter Arzneimittel und Alkohol) geboten.
Hungarian: Nukleozid-analógok csak körültekintéssel rendelhetők olyan betegeknek (különösen túlsúlyos nőknek), akiknél hepatomegalia, hepatitis vagy a májbetegség és a steatosis hepatis más ismert kockázati tényezői (köztük bizonyos gyógyszerek és az alkohol) állnak fenn.
German: Lamivudin Teva kann in die Muttermilch übergehen.
Hungarian: A Lamivudine Teva átjuthat az anyatejbe.
German: Sie dürfen Lamivudin Teva nicht verwenden, wenn Sie eine Veränderung der Tabletten bemerken.
Hungarian: Ne szedje a Lamivudine Teva-t, ha a tabletta küllemében változást észlel.
German: Die Wahrscheinlichkeit metabolischer Wechselwirkungen ist aufgrund der begrenzten Metabolisierung und Plasmaproteinbindung und der fast vollständigen renalen Ausscheidung des unveränderten Arzneistoffs gering.
Hungarian: A metabolikus interakciók valószínűsége csekély, a korlátozott metabolizmus és plazmafehérje kötődés, valamint a változatlan hatóanyag csaknem teljes renális eliminációja miatt.
German: Bezüglich der Folgen von akuter Überdosierung bei Menschen gibt es nur begrenzt Daten.
Hungarian: Emberben az akut túladagolás következményeiről korlátozottan állnak rendelkezésre adatok.
German: Blisterpackungen: 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 84 Filmtabletten 100 Filmtabletten
Hungarian: Buborékcsomagolás: 28 db filmtabletta 30 db filmtabletta 84 db filmtabletta 100 db filmtabletta
German: ULN = Obergrenze des Normalbereichs
Hungarian: ULN=a normális érték felső határa.
German: Klinische Resistenz
Hungarian: Klinikai rezisztencia
German: 2 Obergrenze des Normalbereichs
Hungarian: 2 A normális érték felső határa
German: Lamivudin induziert frühe Embryoletalität in Dosierungen, die denen beim Menschen vergleichbar sind, bei trächtigen Kaninchen, jedoch nicht bei Ratten, auch nicht nach sehr hoher systemischer Exposition.
Hungarian: A lamivudin korai magzatelhalást indukál, amikor vemhes nyulaknak adják az emberben elérhető expozíciós szinteknek megfelelő adagolásban, de patkányoknál nem, még igen magas szisztémás expozíció esetén sem.
German: Es liegen Daten aus einer Studie über einen verlängerten Behandlungszeitraum bei mit Lamivudin behandelten HBeAg-negativen Patienten (NUCAB3017) vor.
Hungarian: Az adatok egy hosszan tartó kezeléssel végzett vizsgálatból származnak, amelyben HBeAg-negatív betegek lamivudint kaptak (NUCAB3017).
German: In einer retrospektiven Studie zur Bestimmung der mit einem HBV-DNA-Durchbruch verbundenden Faktoren wurden 159 HBeAg-positive Patienten asiatischer Abstammung mit Lamivudin behandelt und über eine mediane Zeitdauer von fast 30 Monaten nachbeobachtet.
Hungarian: Egy, a HBV DNS áttörésével kapcsolatos tényezők meghatározása céljából végzett retrospektív vizsgálatban, 159 ázsiai HbeAg-pozitív beteg részesült lamivudin-kezelésben, és a nyomonkövetés medián időtartama közel 30 hónap volt.
German: Sie kann lebensbedrohlich sein und zum Versagen innerer Organe führen.
Hungarian: Életet veszélyeztető is lehet, mivel hatására károsodhat a belső szervek működése.
German: Die Serum-ALT-Werte und HBV-DNA-Werte sollten in 3-monatlichen Abständen und HBeAg bei HBeAg-positiven Patienten alle 6 Monate überprüft werden.
Hungarian: A szérum ALT- és HBV DNS-szinteket 3 havonta kell ellenőrizni, és a HBeAg-pozitív betegeknél a HBeAg mérését 6 havonta kell elvégezni.
German: Immunsuppressive Behandlung
Hungarian: Immunszuppresszív kezelések
German: Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol, Polysorbat 80, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Eisen(III)-oxid (E172).
Hungarian: Filmbevonat: Hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol, poliszorbát 80, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172).
German: Die Bildung weiterer viraler DNA wird durch den Einbau von Lamivudin-TP in die DNA-Kette und mit daraus folgendem Abbruch der Kette blockiert.
Hungarian: A további vírus DNS képződést blokkolja a lamivudin-TP beépülése a láncba és az ezt követő lánctermináció.
German: • Emtricitabin zur Behandlung der HIV- oder Hepatitis-B-Infektion
Hungarian: • emtricitabin, amelyet HIV-fertőzés vagy hepatitisz B fertőzés kezelésére alkalmaznak;
German: Die meisten Ereignisse waren selbstlimitierend, jedoch wurden auch tödliche Verläufe bei einer kleinen Anzahl von Fällen beobachtet.
Hungarian: A legtöbb eset spontán rendeződött, azonban néhány haláleset előfordult.
German: Beenden Sie die Einnahme von Lamivudin Teva nicht ohne den Rat Ihres Arztes, da ein Risiko besteht, dass sich Ihre Hepatitis verschlechtert.
Hungarian: Ne hagyja abba a Lamivudine Teva szedését kezelőorvosa erre vonatkozó tanácsa nélkül, mivel fennáll annak a kockázata, hogy májgyulladása rosszabbodik.
German: Sie sollten wissen, auf welche wichtigen Anzeichen und Symptome Sie achten müssen, während Sie Lamivudin Teva einnehmen.
Hungarian: Ismernie kell a fontos panaszokat és tüneteket, hogy azokra odafigyelhessen, mialatt a Lamivudine Teva-t szedi.
German: Reproduktionsstudien an Tieren ergaben keinen Hinweis auf Teratogenität oder Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Fertilität.
Hungarian: Állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok nem igazoltak teratogenitást, és nem észleltek hatást a hímek és nőstények fertilitására.
German: • Bei Patienten mit Zirrhose und Empfängern von Lebertransplantaten wird ein Absetzen der Behandlung nicht empfohlen (siehe Abschnitt 5.1).
Hungarian: • Cirrhosisban szenvedő és májátültetésben részesült betegeknél a kezelés megszakítása nem ajánlott (lásd 5.1 pont).
German: • Taubheitsgefühl oder Schwäche in den Gliedmaßen
Hungarian: zsibbadás vagy gyengeség a végtagokban,
German: Auf der Basis von mehr als 200 auf eine HIV-Infektion hin behandelten Mutter/Kind-Paaren sind die Serumkonzentrationen von Lamivudin bei gestillten Kindern von gegen HIV behandelten Müttern sehr niedrig (weniger als 4 % der mütterlichen Serumkonzentrationen) und fallen schrittweise bis unter die Nachweisgrenze ab, wenn gestillte Kinder ein Alter von 24 Wochen erreichen.
Hungarian: Több mint 200, HIV-fertőzés miatt kezelt anya/gyermek pár vizsgálata alapján, a lamivudin szérumkoncentrációja a HIV miatt kezelt anyák szoptatott csecsemőiben nagyon alacsony (az anyai szérumszint kevesebb mint 4%-a), és folyamatosan csökken, így amikor a csecsemők elérik a 24 hetes kort, már nem kimutatható.
German: Die Hepatitis B wird durch ein Virus hervorgerufen, das die Leber befällt, eine Langzeit- (chronische) Infektion verursacht und zu Leberschäden führen kann.
Hungarian: A hepatitisz B olyan vírus, amelyik a májat fertőzi meg, tartósan fennálló (krónikus) fertőzést okoz és májkárosodáshoz vezethet.
German: Aufgrund der Ähnlichkeiten soll Lamivudin Teva nicht zusammen mit anderen Cytidin-Analoga, wie z. B. Emtricitabin, verabreicht werden.
Hungarian: A hasonlóság miatt a Lamivudine Teva-t nem szabad egyéb citidin-analógokkal, például emtricitabinnal együtt adni.
German: Einige Patienten, die Lamivudin Teva oder ähnliche Arzneimittel einnehmen, haben ein erhöhtes Risiko für schwere Nebenwirkungen.
Hungarian: Egyes betegeknél, akik Lamivudine Teva-t vagy más hasonló gyógyszert szednek, fokozott a súlyos mellékhatások kockázata.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Lamivudin Teva enthält
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Lamivudine Teva?
German: Aufgrund der eingeschränkten Leberfunktion bei diesen Patienten kann die Reaktivierung der Hepatitis bei Absetzen von Lamivudin oder ein Verlust der Wirksamkeit während der Behandlung möglicherweise eine schwere und sogar lebensbedrohliche Dekompensation hervorrufen.
Hungarian: Tekintettel az ilyen betegek marginális májfunkciójára, a lamivudin abbahagyásakor a hepatitis fellángolása vagy a hatásosság csökkenése a kezelés alatt, komoly, sőt akár fatális dekompenzációt is okozhat.
German: Tabelle 1: Ergebnisse zur Wirksamkeit nach 5 Jahren nach YMDD-Status (asiatische Studie)NUCB3018
Hungarian: 1. táblázat: 5 éves hatásossági eredmények a YMDD státus szerint (ázsiai vizsgálat) NUCB3018 Betegek, % (szám)
German: Die Wahrscheinlichkeit von metabolischen Arzneimittelwechselwirkungen mit Lamivudin ist aufgrund der wenig ausgeprägten hepatischen Metabolisierung (5 bis 10 %) und niedriger Plasmaproteinbindung gering.
Hungarian: A metabolikus interakciók valószínűsége a lamivudinnal csekély, mivel a májban történő metabolizmus kismértékű (5-10%), valamint kötődése a plazmafehérjékhez alacsony.
German: Falls keine äußere Umhüllung verwendet wird
Hungarian: Amennyiben nincs külső csomagolás: