FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Od bolesnika u skupini liječenoj azacitidinom koji su na početku bili ovisni o transfuziji eritrocita, 38,5 % (95 % CI = 31,1; 46,2) postalo je neovisno o transfuzijama eritrocita tijekom razdoblja liječenja u usporedbi s 27,6 % (95 % CI = 20,9; 35,1) bolesnika u kombiniranim skupinama liječenima CCR-om.
Romanian: Dintre pacienții din grupul de tratament cu azacitidinăcare au fost dependenți de transfuzii de eritrocite la vizita inițială, 38,5 % (IÎ 95 % = 31,1; 46,2) au devenit independenți de transfuzii de eritrocite pe perioada tratamentului, comparativ cu 27,6 % (IÎ 95 % = 20,9; 35,1) dintre pacienții din grupurile cu RAC asociate.
Croatian: Novu supkutanu iglu (preporučeno od 25 G) treba dobro pričvrstiti na štrcaljku.
Romanian: Se ia un ac nou pentru injectare subcutanată (se recomandă un ac de calibrul 25) și se atașază ferm la seringă.
Croatian: Jedna bočica sadrži 100 mg azacitidina.
Romanian: Un flacon conține azacitidină 100 mg.
Croatian: Uznapredovali maligni tumori jetre (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Tumori hepatice maligne avansate (vezi pct. 4.4).
Croatian: Iglu štrcaljke s 4 mL vode za injekcije treba ubosti kroz gumeni čep na vrhu bočice azacitidina te ubrizgati vodu za injekcije u bočicu.
Romanian: Se introduce acul seringii cu apă pentru preparate injectabile prin dopul de cauciuc al flaconului cu azacitidină și se injectează lent 4 ml apă pentru preparate injectabile în flacon.
Croatian: • krvarenje desni, krvarenje u želucu ili crijevima, krvarenje iz izlaznog dijela debelog crijeva zbog hemoroida (hemoroidalno krvarenje), krvarenje u oku, krvarenje ispod kože ili u kožu
Romanian: • Sângerări ale gingiilor, sângerări la nivelul stomacului sau intestinului, sângerări de la nivelul rectului din cauza hemoroizilor (hemoragie hemoroidală), sângerare la nivelul ochiului,
Croatian: Od bolesnika u skupini liječenoj azacitidinom koji su na početku bili ovisni o transfuziji trombocita, 40,6 % (95 % CI = 30,9; 50,8) postalo je neovisno o transfuziji trombocita tijekom razdoblja liječenja u usporedbi s 29,3 % (95 % CI = 19,7, 40,4) bolesnika u kombiniranim skupinama liječenima CCR-om.
Romanian: Dintre pacienții din grupul de tratament cu azacitidinăcare au fost dependenți de transfuzii de trombocite la vizita inițială, 40,6 % (IÎ 95 % = 30,9; 50,8) au devenit independenți de transfuzii de trombocite pe perioada tratamentului, comparativ cu 29,3 % (IÎ 95 % = 19,7; 40,4) dintre pacienții din grupurile cu RAC asociate.
Croatian: • akutne mijeloične leukemije (AML) s 20-30 % blasta i displazijom više loza, prema klasifikaciji Svjetske zdravstvene organizacije (SZO),
Romanian: • leucemie acută mieloidă (LAM) cu 20-30 % blaști și linii multiple de diferențiere a displaziei,
Croatian: To uključuje oticanje, tvrdu kvržicu, modrice, krvarenje u kožu (hematom), osip, svrbež i promjene boje kože.
Romanian: vânătaie (echimoză), sângerare în piele (hematom), erupții trecătoare pe piele, mâncărime și modificări ale culorii pielii.
Croatian: Injekcija se može davati ispod kože bedra, trbuha ili nadlaktice.
Romanian: Acest medicament vi se va administra sub piele la nivelul coapsei, în burtă sau în partea superioară a brațului.
Croatian: Kod bolesnika koji su neovisni o transfuziji eritrocita, a bili su ovisni na početku liječenja, u skupini liječenoj azacitidinom medijan trajanja neovisnosti o transfuziji eritrocita bio je 13 mjeseci.
Romanian: La pacienții care la momentul inițial erau dependenți de transfuzia cu eritrocite și au devenit independenți, durata mediană a independenței față de transfuzia cu eritrocite a fost de 13 luni în grupul cu azacitidină.
Croatian: • velike, tamnoljubičaste, odignute, bolne mrlje na koži s vrućicom
Romanian: • Umflături dureroase, vineții, de dimensiuni mari pe piele, însoțite de febră.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba)
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta cel mult 1 din 1.000 persoane)
Croatian: U bolesnika koji su ovisili o transfuzijama eritrocita na početku i postigli neovisnost o transfuzijama uz liječenje, medijan trajanja neovisnosti o transfuzijama eritrocita iznosio je 13,9 mjeseci u skupini koja je primala azacitidin i nije bio postignut u skupini koja je primala CCR.
Romanian: La pacienții care au fost dependenți de transfuzii de eritrocite la vizita inițială și au devenit independenți de transfuzii pe perioada tratamentului, durata mediană a independenței de transfuzii de eritrocite a fost de 13,9 luni în grupul de tratament cu azacitidină și nu a fost atinsă în grupul cu RAC.
Croatian: Azacitidin Celgene je kontraindiciran u bolesnika s uznapredovalim malignim tumorima jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Romanian: Azacitidină Celgene este contraindicat la pacienții cu tumori hepatice maligne avansate (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Croatian: Kako primjenjivati Azacitidin Celgene
Romanian: Cum să utilizați AZACITIDINĂ CELGENE
Croatian: Ukupni odgovor (CR + PR) koji je utvrdio IRC u AZA PH GL 2003 CL 001 bio je 7 % (12/179) u skupini liječenoj
Romanian: Răspunsul global (RC + RP) determinat de către CIE în studiul AZA PH GL 2003 CL 001 a fost de 7 % (12/179) în grupul cu azacitidină în comparație cu 1 % (2/179) în grupele RAC asociate (p = 0,0113).
Croatian: Liječenje azacitidinom smanjilo je potrebu za transfuzijom crvenih krvnih stanica i trombocita.
Romanian: Tratamentul cu azacitidină a dus la o scădere a necesarului de transfuzii de eritrocite și trombocite.
Croatian: Azacitidin Celgene sadržava djelatnu tvar azacitidin.
Romanian: Azacitidină Celgene conține substanța activă „azacitidină".
Croatian: Može nastati zbog niskih razina bijelih krvnih stanica u krvi.
Romanian: Aceasta se poate datora numărului scăzut de globule albe din sânge.
Croatian: Štrcaljku napunjenu rekonstituiranom suspenzijom treba ostaviti do 30 minuta prije primjene tako da dosegne temperaturu od oko 20 °C do 25 °C.
Romanian: Înaintea administrării, seringa umplută cu soluția reconstituită trebuie lăsată la temperatura camerei cel mult 30 minute, pentru a atinge o temperatură de aproximativ 20 °C-25 °C.
Croatian: Broj pod rizikom
Romanian: Număr cu risc CCR Azacitidină
Croatian: HR = 0,58 [95% CI: 0,43 - 0,77] Smrtnost: AZA = 82, CCR = 113
Romanian: RR 0,58 [IÎ 95 %: 0,43-0,77] Decese:
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Croatian: gastrointestinaln o krvarenje* (uključuje krvarenje u ustima), krvarenje iz hemoroida, stomatitis, krvarenje iz gingiva, dispepsija
Romanian: hemoragie gastrointestinală* (inclusiv hemoragie la nivelul cavității bucale), hemoragie hemoroidală, stomatită, gingivoragie, dispepsie
Croatian: Što je Azacitidin Celgene
Romanian: Ce este AZACITIDINĂ CELGENE
Croatian: U bolesnika koji su postigli potpunu remisiju ili potpunu remisjiju s nepotpunim oporavkom krvne slike, medijan trajanja remisije iznosio je 10,4 mjeseca (95 % CI = 7,2; 15,2) u ispitanika liječenih azacitidinom i 12,3 mjeseca (95 % CI = 9,0; 17,0) u ispitanika liječenih CCR-om.
Romanian: La pacienții care au obținut CR sau Cri, valoarea mediană a duratei remisiunii a fost de 10,4 luni (IÎ 95 % = 7,2; 15,2) la subiecții cărora li s-a administrat azacitidină și de 12,3 luni (ÎI 95 % = 9,0; 17,0) la subiecții cărora li s-au administrat RAC.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom liječenja, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului.
Croatian: Nekrotizirajući fasciitis, uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom, zabilježen je u bolesnika liječenih azacitidinom.
Romanian: S-au raportat cazuri de fasceită necrozantă, inclusiv letale, la pacienții tratați cu azacitidină.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Croatian: Hematološke nuspojave
Romanian: Reacții adverse hematologice
Croatian: Ako je od rekonstitucije proteklo više od 45 minuta, rekonstituiranu suspenziju treba primjereno baciti i pripremiti novu dozu.
Romanian: Dacă timpul scurs depășește 45 minute, suspensia reconstituită trebuie aruncată în mod corespunzător și se va prepara o nouă doză.
Croatian: Noviji podaci iz kliničkog ispitivanja u bolesnika s kardiovaskularnom ili plućnom bolešću u povijesti bolesti pokazali su značajno povišenu incidenciju srčanih događaja uz azacitidin (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Datele recente provenite dintr-un studiu clinic la pacienți cu antecedente cunoscute de boală cardiovasculară sau pulmonară au evidențiat o creștere semnificativă a incidenței evenimentelor cardiace asociată cu administrarea de azacitidina (vezi pct.
Croatian: • ako imate uznapredovali rak jetre
Romanian: • dacă aveți cancer de ficat într-un stadiu avansat.
Croatian: Štrcaljku s iglom treba ukloniti iz bočice te iglu zbrinuti.
Romanian: Se scot seringa și acul din flacon și se aruncă acul.
Croatian: • krv u mokraći
Romanian: • Sânge în urină.
Croatian: Infekcije mekog tkiva, uključujući celulitis i nekrotizirajući fasciitis koji u rijetkim slučajevima dovodi do smrti, zabilježene su za azacitidin poslije stavljanja lijeka u promet.
Romanian: Ulterior punerii pe piață s-au raportat infecții ale țesuturilor moi, inclusiv celulită și fasceită necrozantă, în cazuri rare cauzatoare de deces, în asociere cu azacitidina.
Croatian: Ako je od pohrane u hladnjak proteklo više od 22 sata, suspenziju treba odgovarajuće zbrinuti i pripremiti novu dozu.
Romanian: Dacă perioada de timp în care medicamentul a fost ținut la frigider depășește 22 ore, suspensia trebuie aruncată în mod corespunzător și se va prepara o nouă doză.
Croatian: • zatvor, proljev, mučnina, povraćanje
Romanian: • Constipație, diaree, greață, vărsături.
Croatian: Sadržaj štrcaljke za doziranje treba ponovno resuspendirati neposredno prije primjene.
Romanian: Suspensia din seringa de administrare trebuie omogenizată imediat înaintea administrării.
Croatian: Ako je od pohrane u hladnjak proteklo više od 8 sati, suspenziju treba primjereno odbaciti i pripremiti novu dozu.
Romanian: Dacă perioada de timp în care medicamentul a fost ținut la frigider depășește 8 ore, suspensia trebuie aruncată în mod corespunzător și se va prepara o nouă doză.
Croatian: • suhi kašalj
Romanian: • Tuse seacă.
Croatian: Niže prikazani podaci odnose se na populaciju koju se namjeravalo liječiti u ispitivanju AZA-AML-001 (vidjeti dio 4.1 za odobrene indikacije).
Romanian: Populație adultă cu vârsta de 65 de ani sau peste cu LAM cu > 30 % blaști medulari Rezultatele prezentate mai jos se referă la populația în intenție de tratament inclusă în cadrul studiului AZA-AML-001 (vezi pct. 4.1 pentru indicația aprobată).
Croatian: • gubitak apetita
Romanian: • Pierderea poftei de mâncare.
Croatian: • Otežano disanje, oticanje usana, svrbež ili osip.
Romanian: • Dificultate în a respira, umflarea buzelor, mâncărime (prurit) sau erupții trecătoare pe piele.
Croatian: • grčevi u mišićima
Romanian: • Spasme musculare.
Croatian: Farmakogenomika
Romanian: Farmacogenomică
Croatian: Odrasla populacija (MDS, KMML i AML [20-30 % blasta u koštanoj srži]) Djelotvornost i sigurnost azacitidina ispitivane su u međunarodnom, multicentričnom kontroliranom, otvorenom, randomiziranom, komparativnom ispitivanju faze 3 u paralelnim skupinama (AZA PH GL 2003 CL 001) u odraslih bolesnika sa: srednjim 2 i visokim rizikom MDS-a prema međunarodnom prognostičkom numeričkom sustavu rangiranja (IPSS), refraktornom anemijom sa suviškom blasta (RAEB), refraktornom anemijom sa suviškom blasta u transformaciji (RAEB-T) i modificiranom kroničnom mijelomonocitnom leukemijom (mKMML) prema francusko-američko-britanskom (FAB) klasifikacijskom sustavu.
Romanian: Populație adultă (SMD, LMMC și LAM [20-30% blaști medulari]) Eficacitatea și siguranța utilizării azacitidină au fost studiate într-un studiu comparativ de fază 3, internațional, multicentric, controlat, deschis, randomizat, cu grup paralel, (AZA PH GL 2003 CL 001), la pacienți adulți cu:
Croatian: • mijelodisplastičnih sindroma (MDS) srednjeg 2 i visokog rizika prema međunarodnom prognostičkom numeričkom sustavu rangiranja (engl.
Romanian: • sindroame mielodisplazice (SMD) cu risc intermediar-2 și mare, conform Sistemului
Croatian: To mogu biti simptomi zatajenja jetre i mogu biti opasni za život.
Romanian: Acestea pot fi simptome ale insuficienței hepatice și pot pune viața în pericol.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva petehije, svrbež (uključuje generalizirani), osip, ekhimoze purpura, alopecija, urtikarija, eritem, makularni osip akutna febrilna neutrofilna dermatoza, gangrenozna pioderma
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat peteșii, prurit (inclusiv prurit generalizat), erupții cutanate tranzitorii, echimoză purpură, alopecie, urticarie, eritem, erupții cutanate tranzitorii maculare dermatoză neutrofilă febrilă acută, piodermită gangrenoasă
Croatian: • tekućina oko pluća (pleuralni izljev)
Romanian: • Lichid în jurul plămânilor (efuziune pleurală).
Croatian: Prilagodba doze nije potrebna ako je celularnost koštane srži > 50 %.
Romanian: Dacă celularitatea măduvei osoase este > 50 %, doza nu trebuie ajustată.
Croatian: • smetenost
Romanian: • Confuzie.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava zatajenje bubrega*, hematurija, povišen serumski kreatinin bubrežna tubularna acidoza
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare insuficiență renală*, hematurie, valori crescute ale creatininemiei acidoză tubulară renală
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane)
Croatian: Poremećaji mišićno-koštano g sustava i vezivnog tkiva artralgija, mišićno-koštana bol (uključuje bol u leđima, kostima i udovima)
Romanian: Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv artralgie, durere musculoscheletică (inclusiv durere la nivelul spatelui, oaselor și extremităților)
Croatian: • niske razine kalija u krvi
Romanian: • Concentrații scăzute de potasiu în sânge.
Croatian: Supkutana primjena
Romanian: Utilizare subcutanată
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Croatian: Kako Azacitidin Celgene djeluje
Romanian: Cum acționează Azacitidină Celgene
Croatian: Azacitidin je kontraindiciran u bolesnika s uznapredovalim malignim tumorima jetre (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Azacitidina este contraindicată la pacienții cu tumori hepatice maligne avansate (vezi pct. 4.3).
Croatian: Zabilježeni su štetni učinci primjene azacitidina na plodnost mužjaka kod životinja (vidjeti dio 5.3).
Romanian: La animale, au fost observate reacții adverse asociate cu utilizarea azacitidinei asupra fertilității la masculi (vezi pct.
Croatian: Ako je proteklo više od 30 minuta, suspenziju treba primjereno baciti i pripremiti novu dozu.
Romanian: Dacă timpul scurs depășește 30 minute, suspensia trebuie aruncată în mod corespunzător și se va prepara o nouă doză.
Croatian: • drhtanje (zimica)
Romanian: • Tremur (frisoane).
Croatian: • krvarenje u glavi
Romanian: • Sângerare în interiorul capului (intracraniană).
Croatian: • infekcija mokraćnih puteva
Romanian: • Infecție urinară.
Croatian: (oralna gljivična infekcija)
Romanian: (infecție micotică la nivelul gurii).
Croatian: Azacitidin uz BSC (n = 241) bio je uspoređen s CCR-om.
Romanian: Administrarea deazacitidină în asociere cu cel mai bun tratament de susținere (CMBTS) (n=241) a fost comparată cu regimurile de asistență convențională (RAC).
Croatian: • upala pluća
Romanian: • Pneumonie.
Croatian: Kod bolesnika liječenih azacitidinom, zabilježeni su bubrežni poremećaji u rasponu od povišenog serumskog kreatinina i hematurije do bubrežne tubularne acidoze, zatajenja bubrega i smrti (vidjeti dio 4.4).
Romanian: S-au raportat tulburări renale, variind de la valori crescute ale creatininemiei și hematurie la acidoză tubulară renală, insuficiență renală și deces la pacienții tratați cu azacitidină (vezi pct. 4.4).
Croatian: 2 bočice
Romanian: 2 flacoane
Croatian: Većina nuspojava na koži i potkožnome tkivu povezana je s mjestom primjene.
Romanian: Reacții adverse cutanate și ale țesutului subcutanat Majoritatea reacțiilor adverse cutanate și ale țesutului subcutanat au apărut la locul injectării.
Croatian: Smatralo se da bolesnik nije ovisan o transfuziji eritrocita ili trombocita tijekom razdoblja liječenja ako taj ispitanik nije primio
Romanian: S-a considerat că un pacient este independent de transfuzii de eritrocite sau trombocite pe durata tratamentului dacă acestuia nu i-au fost administrate transfuzii de eritrocite sau trombocite timp de 56 de zile consecutive, sau, respectiv, în perioada de raportare.
Croatian: Skloniji ste krvarenju i modricama.
Romanian: Sunteți predispus la sângerări și vânătăi (echimoze).
Croatian: • Djelatna tvar je azacitidin.
Romanian: • Substanța activă este azacitidină.
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Croatian: Preporučuje se oprez.
Romanian: Se recomandă precauţie.
Croatian: • Operite ruke.
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră.
Croatian: 2, hladne ruke i stopala
Romanian: 2, mâini şi picioare reci
Croatian: Preporučena doza je
Romanian: Doza recomandată este
Croatian: Primjena u odraslih, uključujući starije osobe
Romanian: Utilizare la adulţi, inclusiv vârstnici
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. kolovoza 2013.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 26 august 2013
Croatian: • Uzmite AZARGA bočicu i ogledalo.
Romanian: • Luaţi flaconul AZARGA şi o oglindă.
Croatian: Ako kap promaši oko, pokušajte ponovno.
Romanian: Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou.
Croatian: B-2870 Puurs Belgija ili
Romanian: B-2870 Puurs Belgia sau
Croatian: Kutija sadrži 1 ili 3 bočice.
Romanian: Cutii conţinând 1 sau 3 flacoane.
Croatian: 2 godine
Romanian: 2 ani.
Croatian: Ovo mogu biti znakovi alergijske reakcije (učestalost nije poznata).
Romanian: Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice (frecvenţa nu este cunoscută).
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke - Sačuvajte ovu uputu.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră - Păstraţi acest prospect.
Croatian: Ako ukapate više AZARGE nego što ste trebali, isperite oko toplom vodom.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult AZARGA decât trebuie, clătiţi-vă cu apă călduţă.
Croatian: Kontakt s mekim kontaktnim lećama mora se izbjegavati.
Romanian: Contactul cu lentilele de contact moi trebuie evitat.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili onu zaboravljenu.
Romanian: Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Croatian: Nisu provedene posebne studije interakcije AZARGE s drugim lijekovima.
Romanian: Nu s-au realizat studii specifice privind interacţiunea AZARGA cu alte medicamente.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek tijekom dojenja.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament pe perioada alăptării.
Croatian: Razvrstane su prema učestalosti na sljedeći način: vrlo česte (≥1/10), česte (≥1/100 do <1/10), manje česte (≥1/1000 do <1/100), rijetke (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetke (<1/10 000), ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Acestea sunt clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (1/100 până la <1/10), mai puţin frecvente (1/1.000 până la 1/100), rare (1/10.000 până la 1/1.000), foarte rare (1/10.000) sau cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ni strojevima sve dok Vam se vid ne razbistri.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce vederea vi se limpezeşte.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-au spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Croatian: Ako se AZARGA primjenjuje do poroda, novorođenče se mora pažljivo pratiti tijekom prvih dana života.
Romanian: Dacă se administrează AZARGA până la naştere, nou-născutul trebuie atent monitorizat în primele zile de viaţă.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Kapajte AZARGU u oba oka samo ako Vas je tako uputio Vaš liječnik.
Romanian: Utilizaţi AZARGA pentru ambii ochi numai dacă aşa v-a spus medicul dumneavoastră.
Croatian: Odgovor ovih bolesnika se mora pomno pratiti.
Romanian: Răspunsul acestor pacienţi la tratament trebuie atent monitorizat.
Croatian: Timolol se metabolizira dvama putovima.
Romanian: Timolol este metabolizat pe două căi.
Croatian: Otvoreno:
Romanian: Deschis:
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Spuneţi medicului sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Croatian: Kako AZARGA izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată AZARGA şi conţinutul ambalajului
Croatian: Klinički učinci:
Romanian: Efecte clinice:
Croatian: 4.3. Kontraindikacije
Romanian: 4.3 Contraindicaţii
Croatian: Savjetuje se oprez ako se istodobno daju inhibitori CYP3A4.
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul în care inhibitorii CYP3A4 sunt administraţi concomitent.
Croatian: Što je AZARGA i za što se koristi
Romanian: Ce este AZARGA şi pentru ce se utilizează
Croatian: Koristite se ogledalom, ako Vam to pomaže.
Romanian: Vă puteţi ajuta şi de oglindă.
Croatian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španjolska
Romanian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spania.
Croatian: Anesteziolog mora biti informiran kada bolesnik uzima timolol.
Romanian: Medicul anestezist trebuie să fie informat atunci când pacientul se află sub tratament cu timolol.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 3,34 µg benzalkonijevog klorida po kapi (= 1 doza), što odgovara 0,01% ili 0,1 mg/ml.
Romanian: Acest medicament conține 3,34 µg clorură de benzalconiu per fiecare picătură (= 1 doză) care este echivalent cu 0,01% or 0,1 mg/ml.
Croatian: Ako prestanete uzimati AZARGU a da se niste posavjetovali s liječnikom, očni tlak više neće biti pod nadzorom što može dovesti do gubitka vida.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi AZARGA fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră, tensiunea din interiorul ochiului nu va mai fi controlată, ceea ce ar putea duce la pierderea vederii.
Croatian: Ipak, rizik za dojenče ne može se isključiti.
Romanian: Cu toate acestea, riscul pentru sugar nu poate fi exclus.