FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det aktive stof, levetiracetam er et pyrrolidon derivat (S-enantiomer af α-ethyl-2-oxo-1-pyrrolidin acetamid), og er kemisk set ikke beslægtet med kendte antiepileptisk aktive stoffer.
Swedish: Den aktiva substansen levetiracetam är ett pyrrolidonderivat (S-enantiomer av α-etyl-2-oxo-1pyrrolidin acetamid), kemiskt obesläktad till existerande antiepileptiska aktiva substanser.
Danish: Det er påvist, at probenecid (500 mg fire gange daglig), en substans som blokerer den tubulære sekretion i nyrerne, hæmmer renal udskillelse af den primære metabolit men ikke af levetiracetam.
Swedish: Probenecid (500 mg fyra gånger dagligen), ett ämne som blockerar njurarnas tubulära sekretion, har visats hämma renal utsöndring av den primära metaboliten men inte av levetiracetam.
Danish: • Tøm sprøjtens indhold ud i et glas vand ved at trykke stemplet i bund i sprøjten (figur ).
Swedish: • Töm sprutan i ett glas med vatten genom att trycka in kolven i sprutan (bild ).
Danish: Pancytopeni neutropeni, agranulocytose
Swedish: Pancytopeni, neutropeni, agranulocytos
Danish: • Fjern den fyldte sprøjte fra flasken (figur ).
Swedish: • Ta bort sprutan från flaskan (bild ).
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner (DRESS, anafylaktisk reaktion (alvorlig og vigtig allergisk reaktion), Quinckes ødem (hævelse af ansigt, læber, tunge og svælg));
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner (DRESS,anafylaktisk reaktion [svår och allvarlig allergisk reaktion], angioödem [svullnad i ansikte, läppar, tunga och svalg])
Danish: Levetiracetam ratiopharm anvendes:
Swedish: Levetiracetam ratiopharm används:
Danish: EXP Se den ydre karton.
Swedish: EXP Se ytterkartong.
Danish: Levetiracetam ratiopharm kan påvirke din evne til at køre bil, motorcykel, cykle eller betjene værktøj og maskiner, da det kan give døsighed.
Swedish: Levetiracetam ratiopharm kan försämra din förmåga att köra bil eller hantera verktyg eller maskiner eftersom det kan göra dig sömnig.
Danish: Medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), hypersensitivitet (inklusive angioødem og anafylaksi)
Swedish: Läkemedelsutlösta utslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)), hypersensitivitet (inklusive angioödem och anafylaxi)
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. 15 ml, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 15 ml, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Danish: I en samlet analyse var den procentdel af patienterne, som opnåede 50 % eller større reduktion fra baseline i frekvensen af partielle anfald pr. uge ved stabil dosis (12/14 uger) på 27,7 %, 31,6 % og 41,3 % for patienter, som fik hhv. 1.000, 2.000 eller 3.000 mg levetiracetam og på 12,6 % hos patienter, som fik placebo.
Swedish: I en poolad analys var procentandelen av patienterna som uppnådde en minskning på 50% eller mer från baslinjen av frekvensen av partiella anfall per vecka vid en stadigvarande dos (12/14 veckor) 27,7%, 31,6% respektive 41,3% av patienterna som behandlades med 1000, 2000 respektive 3000 mg levetiracetam och 12,6% av patienterna i placebogruppen.
Danish: Når du begynder at tage Levetiracetam ratiopharm, vil din læge ordinere en lavere dosis i 2 uger, før du får den laveste vedligeholdelsesdosis.
Swedish: När du börjar ta Levetiracetam ratiopharm kommer din läkare att förskriva en lägre dos under 2 veckor innan du får den lägsta vanliga dosen.
Danish: In vitro undersøgelser viste, at levetiracetam og dets primære metabolit ikke hæmmer de vigtigste human lever cytochrom P450 isoformer (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 1A2), glucuronyltransferase (UGT1A1 og UGT1A6) og epoxid hydroxylase aktiviteter.
Swedish: In vitro har levetiracetam och dess primära metabolit visat att de inte hämmar de viktigaste humana cytokrom P450 isoformerna i lever (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 1A2), glukoronyl transferas (UGT1A1 OCH UGT1A6) och epoxidhydroxylas aktiviteter.
Danish: • Hvis der er bobler, skal stemplet skubbes ind i sprøjten igen, og sprøjten fyldes igen langsomt.
Swedish: • Ifall bubblor uppstår, töm sprutan och fyll den långsamt igen.
Danish: 35 spædbørn under 1 år med partiel epilepsi har været eksponeret i et placebokontrolleret klinisk studie, heraf var kun 13 yngre end 6 måneder.
Swedish: 35 spädbarn yngre än 1 år med partiella anfall har exponerats i placebokontrollerade kliniska studier varav endast 13 var <6 månader.
Danish: Toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme
Swedish: Toxisk epidermal nekrolys, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager Levetiracetam ratiopharm.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Danish: Aktivt stof: levetiracetam.
Swedish: Den aktiva substansen är levetiracetam.
Danish: Justering af dosis anbefales hos ældre patienter med nedsat nyrefunktion (se "Nedsat nyrefunktion" nedenfor).
Swedish: Dosjustering rekommenderas till äldre patienter med nedsatt njurfunktion (se " Nedsatt njurfunktion" nedan).
Danish: Tyskland E-mail: info@ratiopharm.de
Swedish: Tyskland info@ratiopharm.de
Danish: Når du begynder at tage Levetiracetam ratiopharm, vil din læge ordinere en lavere dosis (500 mg hver dag) i 2 uger, før du får den laveste vedligeholdelsesdosis på 1.000 mg.
Swedish: När du börjar ta Levetiracetam ratiopharm kommer din läkare att förskriva en lägre dos (500 mg varje dag) under 2 veckor innan du får den lägsta vanliga dosen på 1 000 mg.
Danish: Komponenterne i en multipakning kan ikke sælges separat.
Swedish: Kan inte säljas separat.
Danish: • influenzalignende symptomer og udslæt i ansigtet, som efterfølges af udbredt udslæt med feber, forhøjede leverenzymniveauer i blodprøver og et forhøjet antal af en bestemt type hvide blodlegemer (eosinofili) og forstørrede lymfekirtler (lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske reaktioner [DRESS])
Swedish: • influensaliknande symtom och utslag i ansiktet följt av ett utbrett utslag med feber, förhöjda nivåer av leverenzymer som ses i blodprover, och en ökning av en typ av vita blodkroppar (eosinofili) och förstorade lymfkörtlar (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS])
Danish: CLcr (ml/min) = ------------------------------------------------(x 0,85 for kvinder)
Swedish: CLcr (ml/min) = -------------------------------------------- (x 0,85 för kvinnor)
Danish: Hvis lægen beslutter at stoppe din behandling med Levetiracetam ratiopharm, vil han/hun instruere dig i, hvordan du gradvist skal ophøre med at tage Levetiracetam ratiopharm.
Swedish: Om din läkare beslutar att avsluta din behandling med Levetiracetam ratiopharm kommer han/hon att instruera dig om hur behandlingen ska avslutas gradvis.
Danish: Præ-marketing data fra kliniske undersøgelser med voksne tyder på, at levetiracetam ikke påvirker serumkoncentrationerne af eksisterende antiepileptika (phenytoin, carbamazepin, valproat, phenobarbital, lamotrigin, gabapentin og primidon), og at disse antiepileptika ikke påvirker levetiracetams farmakokinetik.
Swedish: Data från kliniska studier före marknadsföring genomförda på vuxna indikerar att levetiracetam inte påverkar andra antiepileptikas serumkoncentrationer (fenytoin, karbamazepin, valproatsyra, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin och primidon) och att dessa antiepileptika inte påverkar levetiracetams farmakokinetik.
Danish: CLcr (ml/min) = ------------------------------------------------(x 0,85 for kvinder) 72 x serumkreatinin (mg/dl)
Swedish: CLcr (ml/min) = -------------------------------------------- (x 0,85 för kvinnor) 72 x serumkreatinin (mg/dl)
Danish: Johnson syndrom) eller en mere alvorlig form, der forårsager afskalning af huden på mere end
Swedish: (Stevens-Johnsons syndrom), och en svårare form som orsakar hudavlossning på mer än 30 %
Danish: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral opløsning er den foretrukne formulering til brug hos spædbørn og børn under 6 år.
Swedish: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral lösning är den beredningsform som bör användas till spädbarn och barn under 6 år.
Danish: Effekten af levetiracetam hos voksne er blevet demonstreret i 3 dobbeltblinde placebokontrollerede forsøg med hhv. 1.000 mg, 2.000 mg eller 3.000 mg/dag, fordelt på to doser, med en behandlingsvarighed på op til 18 uger.
Swedish: Effekten av levetiracetam hos vuxna har visats i tre dubbelblinda, placebokontrollerade studier med dagliga doser på 1000 mg, 2000 mg eller 3000 mg, administrerade som två separata doser, med en behandlingsduration på upp till 18 veckor.
Danish: Døgndosis skal afpasses individuelt i forhold til nyrefunktion.
Swedish: Den dagliga dosen måste justeras individuellt med hänsyn till njurfunktion.
Danish: Efter åbning: 4 måneder.
Swedish: Oöppnad flaska: 36 månader Efter första öppnande: 4 månader
Danish: Lot Se den ydre karton.
Swedish: Lot Se ytterkartong.
Danish: Hver ml indeholder 1,4 mg methylparahydroxybenzoat (E218), 0,27 mg propylparahydroxybenzoat (E216) og 3,1 mg kalium.
Swedish: Varje ml innehåller 1,4 mg metylparahydroxybenzoat (E128), 0,27 mg propylparahydroxybenzoat (E216) och 3,1 mg kalium.
Danish: Indeholder methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat og kalium.
Swedish: Innehåller metyl- och propylparahydroxybenzoat och kalium.
Danish: Dosis til spædbørn (1 måned til under 6 måneder): Til spædbørn fra 1 måned til under 6 måneder afmåles den korrekte dosis ved hjælp af 1 ml sprøjten, som er vedlagt pakningen.
Swedish: Dos till spädbarn (1 månad till yngre än 6 månader): För spädbarn i åldern 1 månad till yngre än 6 månader, mät upp rätt dos med 1 ml-sprutan som medföljer i förpackningen.
Danish: 30 % af kropsoverfladen (toksisk epidermal nekrolyse);
Swedish: av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys).
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplik ationer
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikat ioner
Danish: Bivirkningerne af en overdosis af Levetiracetam ratiopharm er søvnighed, uro, aggressiv adfærd, nedsat årvågenhed, vejrtrækningsbesvær og koma.
Swedish: Möjliga biverkningar vid överdosering av Levetiracetam ratiopharm är sömnighet, upprördhet, aggression, minskad vakenhet, hämning av andningen och koma.
Danish: Tabletkerne: Macrogol 6000, kolloid vandfri silica, crospovidon, pulveriseret cellulose, magnesiumstearat.
Swedish: Tablettkärna: makrogol 6000, kolloidal vattenfri kiseldioxid, krospovidon, pulversierad cellulosa, magnesiumstearat.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIVANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Danish: Maksimale koncentrationer er (Cmax) er normalt 31 og 43 ug/ml efter henholdsvis en enkelt dosis på 1.000 mg og gentagen dosering 1.000 mg 2 gange daglig.
Swedish: Maximal koncentration (Cmax) är vanligtvis 31 och 43 μg/ml efter 1000 mg som engångsdos resp. 1000 mg två gånger per dag.
Danish: Levetiracetam ratiopharm så lang tid, som din læge har fortalt dig.
Swedish: Du bör fortsätta behandlingen med Levetiracetam ratiopharm under så lång tid som din läkare har sagt.
Danish: Levetiracetam ratiopharm filmovertrukne tabletter synkes med rigelig væske (f.eks. et glas vand).
Swedish: Svälj Levetiracetam ratiopharm tabletter med tillräcklig mängd vätska (t ex ett glas vatten).
Danish: Citronsyremonohydrat Natriumhydroxid
Swedish: Citronsyramonohydrat Natriumhydroxid Renat vatten
Danish: Stabilt plasmaniveau (steady state) opnås indenfor 2 dage med dosering 2 gange dagligt.
Swedish: Steady-state nås efter två dagar vid administrering 2 gånger per dag.
Danish: Hvis behandlingen med levetiracetam skal afbrydes, anbefales det at seponere gradvist (f.eks. for voksne og unge, som vejer mere end 50 kg: reduktion med 500 mg to gange dagligt hver anden til fjerde uge; for spædbørn over 6 måneder, børn og unge, som vejer under 50 kg: dosis bør ikke reduceres med mere end 10 mg/kg to gange daglig hver anden uge; for spædbørn (under 6 måneder): dosis bør ikke reduceres med mere end 7 mg/kg to gange dagligt hver anden uge).
Swedish: Om levetiracetam-behandlingen måste avbrytas rekommenderas en gradvis utsättning (t ex till vuxna och ungdomar som väger mer än 50 kg: en dosminskning med 500 mg två gånger dagligen varannan till var fjärde vecka; till spädbarn äldre än 6 månader, barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg: dosminskningar bör inte överstiga 10 mg/kg två gånger dagligen varannan vecka; till spädbarn (yngre än 6 månader): dosminskningar bör inte överstiga 7 mg/kg två gånger dagligen varannan vecka).
Danish: Vægttab, vægtstigning
Swedish: Viktminskning, viktökning
Danish: Tages på følgende måde: [plads til angivelse af dosis]
Swedish: Dosering: [ruta för förskriven dosering]
Danish: • Tag sprøjten og placer den i flaskeåbningen.
Swedish: • Placera sprutan i flasköppningen.
Danish: Dosis kan øges med yderligere 250 mg to gange daglig hver anden uge afhængigt af den kliniske effekt.
Swedish: Dosen kan ytterligare ökas med 250 mg två gånger dagligen varannan vecka beroende på klinisk respons.
Danish: Effekten af levetiracetam som monoterapi behandling blev påvist i et dobbeltblindt, ækvivalensstudie med parallelle grupper med carbamazepin depottabletter (CR) hos 576 patienter over 16 år med ny eller nyligt diagnosticeret epilepsi.
Swedish: Effekt av levetiracetam som monoterapi har visats i en dubbelblind, parallellgrupps-, "noninferiority"-, jämförande studie med en depotberedning av karbamazepin hos 576 patienter som var 16 år eller äldre och som hade nydiagnosticerad epilepsi.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Blisterkort
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS {BLISTER}
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Hvis der ikke anvendes en ydre emballage
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Om ingen ytterförpackning används
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydreetiket til multipakning med gennemsigtig folie - med tekst i "blå boks"
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Etikett på multiförpackningar förpackade i genomskinligt omslag - med Blue Box
Danish: Konvulsioner, balanceforstyrre lser, svimmelhed, letargi, tremor
Swedish: Konvulsion, balansrubbning, yrsel, letargi, tremor
Danish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Germany
Swedish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Danish: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral opløsning er den bedst egnede lægemiddelformulering til spædbørn og børn under 6 år og til børn og unge (fra 6 til 17 år), som vejer mindre end 50 kg, og hvor tabletter ikke muliggøre nøjagtig dosis.
Swedish: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml är en beredningsform som är lämplig för spädbarn och små barn under 6 år, för barn och ungdomar (6-17 år) som väger mindre än 50 kg och när doseringsrekommendationen inte kan uppnås med tabletter.
Danish: For at sikre nøjagtig dosering bør denne formulering ordineres til spædbørn og småbørn i alderen fra 6 måneder til under 4 år.
Swedish: För att säkerställa doseringsnoggrannheten bör denna förpackningsstorlek förskrivas för spädbarn och små barn från 6 månaders ålder till yngre än 4 år.
Danish: Levetiracetam 1.000 mg daglig påvirker ikke farmakokinetikken af orale kontraceptiva (ethinylestradiol og levonorgestrel); endokrine parametre (luteiniserende hormon og progesteron) blev ikke ændret.
Swedish: Perorala preventivmedel och andra farmakokinetiska interaktioner Levetiracetam 1000 mg dagligen påverkade inte farmakokinetiken hos perorala preventivmedel (etinyl-estradiol och levonorgestrel); endokrina parametrar (luteiniseringshormon och progesteron) ändrades inte.
Danish: Din læge vil ordinere den mest hensigtsmæssige lægemiddelform af Levetiracetam ratiopharm i henhold til alder, vægt og dosis.
Swedish: Din läkare kommer att förskriva den bäst lämpade beredningsformen av Levetiracetam ratiopharm beroende på ålder, vikt och dos.
Danish: Absorption Levetiracetam absorberes hurtigt efter oral indgift.
Swedish: Levetiracetam absorberas snabbt efter peroral administrering.
Danish: • Levetiracetam ratiopharm anvendes til kronisk behandling.
Swedish: • Levetiracetam ratiopharm används som långtidsbehandling.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstede t
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Danish: Polyvinylalkohol, titandioxid (E171), macrogol, talcum, blå indigocarmin aluminium lake (E132).
Swedish: Polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol, talk, indigokarmin aluminiumlack (E132).
Danish: • hududslæt, der kan danne blærer, og som ligner små skydeskiver (mørk plet i midten omgivet af et blegere område, med en mørk ring om kanten) (erythema multiforme), et udbredt udslæt med blærer og skællende hud, især omkring munden, næsen, øjnene og kønsorganerne (StevensJohnson syndrom) eller en mere alvorlig form, der forårsager afskalning af huden på mere end 30 % af kropsoverfladen (toksisk epidermal nekrolyse);
Swedish: • hudutslag, som kan bilda blåsor och ser ut som små måltavlor (centrala mörka fläckar omgivna av ett blekare område med en mörk ring runt kanten) (erythema multiforme), ett omfattande hudutslag med blåsor och flagnande hud, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom), och en svårare form som orsakar hudavlossning på mer än 30 % av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys).
Danish: Spædbørn bør starte behandlingen med Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral opløsning.
Swedish: Behandlingen för spädbarn bör inledas med Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral lösning.
Danish: Levetiracetam ratiopharm indeholder methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, kalium og natrium
Swedish: Levetiracetam ratiopharm innehåller metylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat, kalium och natrium.
Danish: For børn, der er 6 år og ældre, bør Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral opløsning anvendes ved doser under 125 mg, for doser, som ikke er delelige med 125 mg, når anbefalet dosis ikke kan opnås ved at tage flere tabletter og til patienter, som ikke er i stand til at synke tabletter.
Swedish: För barn 6 år och äldre bör Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral lösning användas för doser under 125 mg, när doseringsrekommendationen inte kan uppnås genom att ta flera tabletter à 125 mg och till patienter som inte kan svälja tabletter.
Danish: • som tillægsbehandling til andre antiepileptika til behandling af: - partielle anfald med eller uden generalisering hos voksne, unge, børn og spædbørn over 1 måned gamle - myoklone anfald (korte, chok-lignende ryk i en muskel eller i en gruppe af muskler) hos voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi - primært generaliserede tonisk-kloniske anfald (større anfald inklusiv bevidstløshed) hos voksne og unge over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi (den type epilepsi, som menes at være genetisk forårsaget).
Swedish: • som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla: partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från en månads ålder myokloniska anfall (korta, plötsliga ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall, inklusive medvetandeförlust) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med generaliserad epilepsi av okänt ursprung (den typ av epilepsi som anses vara ärftlig).
Danish: Sædvanlig dosis: Levetiracetam ratiopharm tages to gange dagligt i to lige store doser, idet der til hver dosis afmåles mellem 5 ml (500 mg) og 15 ml (1.500 mg).
Swedish: Vanlig dos: Levetiracetam ratiopharm ska tas två gånger om dagen i två lika stora doser, där varje dos är mellan 5 ml (500 mg) och 15 ml (1 500 mg).
Danish: Dosisanbefalinger til spædbørn fra 6 måneder, børn og unge: Vægt
Swedish: Dosrekommendationer för spädbarn från 6 månader, barn och ungdomar:
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Multipakning yderkarton til blisterkort - uden tekst i "blå boks"
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Multiförpackning för blisterförpackningar - utan Blue Box
Danish: Selvmord, personlighedsfor styrrelse, abnorm tankegang, delirium
Swedish: Självmord, personlighetsstörni ngar, onormalt tänkande, delirium
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) Propylparahydroxybenzoat (E216) Acesulfamkalium (E950) Grapefrugtsmag
Swedish: Metylparahydroxybenzoat (E218) Propylparahydroxybenzoat (E216) Acesulfamkalium (E950) Druvsmak
Danish: (1) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral opløsning bør anvendes ved doser under 125 mg, for doser, som ikke er delelige med 125 mg, når anbefalet dosis ikke kan opnås ved at tage flere tabletter og til patienter, der ikke er i stand til at sluge tabletter.
Swedish: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral lösning bör användas för doser under 125 mg, när doseringsrekommendationen inte kan uppnås genom att ta flera tabletter à 125 mg och till patienter som inte kan svälja tabletter.
Danish: Sædvanlig dosis: Levetiracetam ratiopharm gives to gange dagligt i to lige store doser, idet der til hver dosis afmåles mellem 0,07 ml (7 mg) og 0,21 ml (21 mg) pr. kg af spædbarnets legemsvægt (se tabellen nedenfor, der indeholder eksempler på dosis).
Swedish: Vanlig dos: Levetiracetam ratiopharm ska tas två gånger om dagen i två lika stora doser, där varje dos är mellan 0,07 ml (7 mg) och 0,21 ml (21 mg) per kilo kroppsvikt hos spädbarnet (se doseringsexempel i tabellen nedan).
Danish: Brug 1 ml sprøjten, som ligger i pakningen.
Swedish: Använd 1 ml-sprutan som finns i förpackningen.
Danish: 44,6 % af de patienter, som fik levetiracetam og 19,6 % af de patienter, som fik placebo, havde 50 % eller større reduktion i frekvensen af partielle anfald pr. uge, i forhold til baseline.
Swedish: 44,6% av patienterna som behandlades med levetiracetam och 19,6% av patienterna i placebogruppen fick en minskning av frekvensen av partiella anfall per vecka med 50% eller mer från baslinjen.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Levetiracetam ratiopharm
Swedish: Tala med läkare innan du använder Levetiracetam ratiopharm
Danish: • hududslæt, der kan danne blærer, og som ligner små skydeskiver (mørk plet i midten omgivet af et blegere område, med en mørk ring om kanten) (erythema multiforme), et udbredt udslæt med blærer og skællende hud, især omkring munden, næsen, øjnene og kønsorganerne (Stevens
Swedish: • hudutslag, som kan bilda blåsor och ser ut som små måltavlor (centrala mörka fläckar omgivna av ett blekare område med en mörk ring runt kanten) (erythema multiforme), ett omfattande hudutslag med blåsor och flagnande hud, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganen
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Levetiracetam ratiopharm Tag ikke Levetiracetam ratiopharm
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Levetiracetam ratiopharm Använd inte Levetiracetam ratiopharm
Danish: Tillægsbehandling Dosis til voksne og unge (12 til 17 år), som vejer 50 kg eller mere:
Swedish: Dos till vuxna och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer:
Danish: Dosisændringer bør ikke overskride en dosisøgning eller -reduktion på mere end 7 mg/kg to gange dagligt hver anden uge.
Swedish: Dosjusteringar bör inte överstiga ökningar eller minskningar med 7 mg/kg två gånger dagligen varannan vecka.
Danish: Dosis til spædbørn (1 måned til 23 måneder), børn (2-11 år) og unge (12-17 år), som vejer under 50 kg:
Swedish: Dos till spädbarn (1 månad till 23 månader), barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger mindre än 50 kg:
Danish: Derudover er de tilgængelige tabletstyrker ikke egnede til indledende behandling af børn, der vejer under 25 kg, af patienter, der ikke er i stand til at sluge tabletter eller til administration af doser under 125 mg. I ovenstående tilfælde bør Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oral opløsning anvendes.
Swedish: Dessutom är tillgängliga tablettstyrkor inte lämpliga som initialbehandling hos barn som väger mindre än 25 kg, till patienter som inte kan svälja tabletter eller för administrering av doser under 125 mg.