FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Може да се наложи да се добави лечение или да се увеличат лекарствата за високо кръвно.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að hefja eða auka háþrýstingsmeðferð.
Bulgarian: Retacrit се прилага чрез инжекция под кожата.
Icelandic: Retacrit er gefið með sprautu undir húð.
Bulgarian: Желаният диапазон на концентрация на хемоглобина е 9,6 до 11,2 g/dl.
Icelandic: Þéttnibil blóðrauða sem sóst var eftir var 9,6 til 11,2 g/dl.
Bulgarian: Линейност/нелинейност
Icelandic: Skammtahlé og skammtaminnkun
Bulgarian: Рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано, многоцентрово проучване оценява ефикасността и безопасността на епоетин алфа при възрастни участници с анемия с нисък или интермедиерен-1 риск MDS.
Icelandic: Í slembiraðaðri, fjölsetra, tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu voru verkun og öryggi epóetíns alfa metin hjá fullorðnum einstaklingum með blóðleysi og MDS með væga- eða miðlungsmikla-1-hættu.
Bulgarian: Преди употреба оставете спринцовката Retacrit да достигне стайна температура.
Icelandic: Fyrir notkun skal láta Retacrit sprautuna standa þar til hún hefur náð herbergishita.
Bulgarian: При оценките се наблюдава тенденция към повишен риск от смъртност, сърдечносъдови и мозъчносъдови събития, по каквато и да е причина, свързани с по-високи кумулативни дози ESA, независимо от статуса по отношение на диабет или диализа (вж. точки 4.2 и 4.4).
Icelandic: Fram kom tilhneiging til aukinnar hættu á dauðsföllum af hvaða orsök sem er, kvillum í hjarta og æðakerfi og heilaæðum í tengslum við hærri uppsafnaða skammta ESA lyfja óháð sykursýki eða skilunarmeðferð (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Bulgarian: Групови опаковки, които съдържат 4 (4 опаковки по 1) или 6 (6 опаковки по 1) предварително напълнени спринцовки.
Icelandic: Fjölpakkning inniheldur4 (4 pakkar með 1) eða 6 (6 pakkar með 1) áfylltar sprautur.
Bulgarian: Сходни степени на повишение на хематокрита се наблюдават, когато епоетин алфа е приложен и по двата начина.
Icelandic: Svipað hlufall hækkunar blóðkornaskila sást þegar epóetín alfa var gefið með hvorri íkomuleiðinni.
Bulgarian: Голямо сърдечносъдово събитие (смърт, миокарден инфаркт, удар или хоспитализация за застойна сърдечна недостатъчност) е наблюдавано при 125 (18%) от 715 пациенти в групата с по-висок хемоглобин в сравнение с 97 (14%) от 717 пациенти в групата с по-нисък хемоглобин (коефициент на риск [HR] 1,3, 95% CI: 1,0, 1,7, p=0,03).
Icelandic: Hjá 125 (18%) sjúklingum af þeim 715 sem voru í hærri blóðrauðahópnum komu fram meiriháttar hjarta- og æðatilvik (dauði, hjartadrep, heilablóðfall eða innlögn vegna hjartabilunar) samanborið við 97 (14%) af þeim 717 sjúklingum í lægri blóðrauðahópnum (áhættuhlutfall [HR] 1,3; 95% CI:
Bulgarian: - ако трябва да бъдете подложени на голяма елективна ортопедична операция (като операция на тазобедрена или колянна става) и Вие:
Icelandic: Eef þú ferð fljótlega í meiriháttar valbundna bæklunarkurðaðgerð (t.d. skipti á mjöðm eða hné) og þú:
Bulgarian: Retacrit 20 000 IU
Icelandic: Retacrit 20.000 a.e.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват внимателно, за да се гарантира, че се използва найниската одобрена доза Retacrit за осигуряване на адекватен контрол на анемията и симптомите на анемията.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum til að tryggja að minnsti viðurkenndi skammtur af Retacrit sé notaður til að hafa viðunandi stjórn á blóðleysi og einkennum blóðleysis.
Bulgarian: По-бавно прилагане е за предпочитане при пациенти, при които се наблюдават нежелани реакции с грипоподобни симптоми (вж. точка 4.8).
Icelandic: Hægari inndæling er æskileg hjá sjúklingum sem fá flensulík einkenni af meðferðinni (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Препоръчителната начална доза на Retacrit е 450 IU/kg (максималната обща доза е 40 000 IU), приложени подкожно веднъж всяка седмица, с не по-малък интервал от 5 дни между дозите.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af Retacrit er 450 a.e./kg (hámarks heildarskammtur er 40.000 a.e.) gefinn undir húð einu sinni í viku, með að lágmarki 5 daga á milli skammta.
Bulgarian: Епоетин алфа 300 IU/kg значително намалява риска от алогенна трансфузия при пациентите с хемоглобин преди лечението >10 до ≤13 g/dl.
Icelandic: Epóetín alfa 300 a.e./kg dró marktækt úr hættu á ósamgena blóðgjöf hjá sjúklingum sem höfðu áður verið meðhöndlaðir með blóðrauðagildi > 10 til ≤ 13 g/dl fyrir meðferð.
Bulgarian: Средните нива на хемоглобина са сходни за двете терапевтични групи през следоперативния период.
Icelandic: Meðalþéttni blóðrauða var svipuð hjá báðum meðferðarhópunum á tímabilinu eftir aðgerð.
Bulgarian: Употребата на епоетин зета не се препоръчва при кърмещи хирургични пациентки, участващи в програма за предварително депониране на автоложна кръв.
Icelandic: Notkun epóetín zeta er ekki ráðlögð hjá þunguðum sjúklingum sem eiga að fara í skurðaðgerð og taka þátt í sjálfsgjafaráætlun blóðs.
Bulgarian: AUC на съответните фармакодинамични параметри са сходни в двете схеми на дозиране - 150 IU/kg 3 пъти седмично и 40 000 IU веднъж седмично - при здрави участници и при анемични раковоболни участници.
Icelandic: AUC-gildi fyrir viðkomandi lyfhrifabreytur voru svipuð í meðferðaráætlunum með 150 a.e./kg 3 sinnum í viku og 40.000 a.e. einu sinni í viku bæði hjá heilbrigðum einstaklingum og hjá krabbameinssjúklingum með blóðleysi.
Bulgarian: За да се подобри възможността за проследяване на ESA, търговското име и партидният номер на приложеното средство трябва да бъде ясно записано в досието на пациента.
Icelandic: Til þess að bæta rekjanleika ESA lyfja (erythropoiesis stimulating agents) skal skrá greinilega heiti og lotunúmer þess ESA lyfs sem gefið er í sjúkraská sjúklingsins.
Bulgarian: Да ≤2 единици RBC ˃2 и ≤4 единици RBC ˃4 единици RBC
Icelandic: Já ≤2 einingar rauðra blóðkorna 2 og ≤4 einingar rauðra
Bulgarian: 30 000 IU/0,75 ml
Icelandic: 30.000 a.e./0,75 ml
Bulgarian: Програма за предварително депониране на автоложна кръв
Icelandic: Sjálfsgjafaráætlun blóðs
Bulgarian: Ако е необходимо, повишете или намалете дозата с 25 IU/kg (3 пъти седмично) до постигане на желания диапазон на концентрация на хемоглобина от 10 g/dl до 12 g/dl (6,2 до 7,5 mmol/l) (това трябва да бъде извършено на стъпки от поне четири седмици).
Icelandic: Ef þörf krefur, skal auka eða minnka skammtinn um 25 a.e./kg (3 sinnum í viku) þar til æskilegri blóðrauðaþéttni á bilinu 10 g/dl til 12 g/dl (6,2 til 7,5 mmól/l) er náð (þetta skal gera í a.m.k. fjögurra vikna þrepum).
Bulgarian: Retacrit трябва да се прилага, за да се повиши хемоглобинът до не повече от 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Icelandic: Gefa skal Retacrit til að hækka blóðrauðagildi en ekki umfram 11 g/dl (6,8 mmól/l).
Bulgarian: Вие или човекът, който се грижи за Вас да се научи как да инжектира Retacrit под кожата (подкожно) сам.
Icelandic: Síðar meir getur verið að læknirinn leggi til að þú eða umönnunaraðili þinn lærið hvernig sprauta eigi Retacrit undir húð.
Bulgarian: Увел. на бр. ретикулоцити ≥40 000/µl или повиш. на Hb ≥1 g/dl
Icelandic: ≥ 40.000/µl eða Hb aukning ≥ 1 g/dl
Bulgarian: ТСИ трябва да бъде внимателно преценен спрямо ползите, които могат да бъдат получени от лечението с епоетин зета, особено при пациенти със съществуващи преди това рискови фактори за ТСИ, включително затлъстяване и предходна анамнеза за ТСИ (напр. дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия и мозъчно-съдов инцидент).
Icelandic: Vega skal vandlega þekkta hættu á slíkri blóðsegamyndun á móti ávinningi af meðferð með epóetín zeta einkum hjá sjúklingum sem eru fyrir með áhættuþætti fyrir blóðsegamyndun, meðal annars offitu og fyrri sögu um blóðsegamyndun (t.d. segamyndun í djúpum bláæðum, lungnablóðrek og heilaslag).
Bulgarian: При педиатрични пациенти препоръчителният диапазон на концентрацията на хемоглобин е между 9,5 g/dl до 11 g/dl (5,9 до 6,8 mmol/l).
Icelandic: Ráðlögð þéttni blóðrauða hjá börnum er á bilinu 9,5 g/dl til 11 g/dl (5,9 til 6,8 mmól/l).
Bulgarian: Наред с това не се наблюдава статистическа разлика между дела на пациентите, при които са необходими трансфузии на pRBC в групите на епоетин алфа и плацебо.
Icelandic: Auk þess var enginn tölfræðilega marktækur munur á hlutfalli sjúklinga sem þurfti að fá blóðgjöf með pökkuðum rauðum blóðkornum (pRBC) milli hópanna sem fengu epóetín alfa og sem fengu lyfleysu.
Bulgarian: Левцин
Icelandic: Leucín
Bulgarian: Медианата на общата преживяемост в групата на епоетин алфа плюс СГ е 17,8 месеца спрямо 18,0 месеца в групата на СГ самостоятелно (HR 1,07, 95% CI: 0,97, 1,18).
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar hjá hópnum sem fékk epóetín alfa ásamt hefðbundinni meðferð var 17,8 mánuðir samanborið við 18,0 mánuði hjá hópnum sem fékk eingöngu hefðbundna meðferð (HR 1,07; 95% CI: 0.97; 1,18).
Bulgarian: Ролята на ESA за прогресията на туморите или понижената преживяемост без прогресия не може да бъде изключена.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka þátt ESA lyfja í framgangi æxlisvaxtar eða minnkaðri lifun án versnunar sjúkdóms.
Bulgarian: Както при другите продукти за инжектиране, проверете да няма частици в разтвора или промяна на неговия цвят.
Icelandic: Eins og við á um öll stungulyf skal athuga að það séu engar agnir í lausninni eða litabreytingar.
Bulgarian: Често е необходимо повишение на дозата на хепарин по време на хемодиализа в курса на лечение с епоетин зета в резултат на повишения хематокрит.
Icelandic: Aukning heparínskammts meðan á blóðskilun stendur er oft nauðsynleg meðan á meðferð með epóetín zeta stendur, sem afleiðing aukins pökkunarrúmmáls (packed cell volume).
Bulgarian: Сравним интензитет на химиотерапията в групите на епоетин алфа и плацебо в химиотерапевтичните изпитвания е доказан чрез сходна площ под кривата неутрофили-време при пациентите, лекувани с епоетин алфа и пациентите на плацебо, както и чрез сходен дял на пациентите в групите, получаващи епоетин алфа и плацебо, чийто абсолютен брой на неутрофилите попада под 1 000 и 500 клетки/μl.
Icelandic: Sýnt var fram á sambærilegt styrkleikastig krabbameinslyfjameðferðar hjá epóetín alfa og lyfleysuhópunum í rannsóknum á krabbameinslyfjameðferð með svipuðu flatarmáli undir tímaferli daufkyrninga hjá sjúklingum sem fengu meðferð með epóetín alfa og hjá þeim sem fengu lyfleysu og einnig með svipuðu hlutfalli sjúklinga í hópunum sem fékk meðferð með epóetín alfa og hjá þeim sem fengu lyfleysu voru með þar sem heildarfjöldi daufkyrninga fór niður fyrir 1.000 og 500 frumur/μl.
Bulgarian: Retacrit е бистър и безцветeн инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка с фиксирана инжекционна игла.
Icelandic: Retacrit er afhent sem tært og litlaust stungulyf, lausn í áfylltri sprautu með áfastri sprautunál.
Bulgarian: Retacrit се използва при умерено анемични възрастни, на които предстои голяма ортопедична операция (например заместване на тазобедрена или колянна става), за да се намали потенциалната необходимост от преливане на кръв.
Icelandic: Retacrit er notað til að meðhöndla fullorðna með miðlungsblóðskort sem fara fljótlega í meiriháttar bæklunarskurðaðgerð (t.d. skipt um mjöðm eða hné) til að minnka hugsanlega þörf á blóðgjöf.
Bulgarian: Пациенти с придобита (чиста) аплазия на еритроцитите (ПАЕ) следствие на лечение с някакъв еритропоетин, не трябва да приемат Retacrit или какъвто и да е друг еритропоетин (вж. точка
Icelandic: Sjúklingar sem fá rauðkornskímfrumnafæð (pure red cell aplasia; PRCA) í kjölfar meðferðar með einhverjum rauðkornavaka (erythropoietin) mega ekki fá Retacrit eða neinn annan rauðkornavaka (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Мета-анализите също така показват постоянно значително увеличение на относителния риск от тромбоемболични инциденти при раковоболни пациенти, получаващи рекомбинантен човешки еритропоетин (вж. точка 4.4).
Icelandic: Safngreining bendir einnig staðfastlega til marktækt aukinnar hlutfallslegrar hættu á segamyndun hjá krabbameinssjúklingum sem fá raðbrigða rauðkornavaka manna (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка от стъкло тип I, с фиксирана инжекционна игла от стомана и глава на буталото с PTFE покритие, със или без предпазител или обезопасяващо устройство за иглата.
Icelandic: Áfylltri sprautu úr gleri af gerð I með áfastri stálnál og bullutappa með PTFE húð með eða án nálaröryggisbúnaðar eða nálargildru.
Bulgarian: Захванете кожна гънка между палеца и показалеца си.
Icelandic: Klípið um húðfellingu með þumalfingri og vísifingri.
Bulgarian: Вашия лекар или медицинска сестра, ако получите някоя от тези нежелани лекарствени реакции или забележите други нежелани реакции, докато сте на лечение с Retacrit.
Icelandic: Láta skal lækninn eða hjúkrunarfræðing strax vita ef þú verður vör/var einhverjar þessara aukaverkana eða einhverjar aðrar aukaverkanir meðan á meðferðinni með Retacrit stendur.
Bulgarian: Трябва да се обръща особено внимание при повишаване на дозите Retacrit при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, тъй като високите кумулативни дози на епоетин може да са свързани с повишен риск от смъртност, сериозни сърдечносъдови и мозъчно-съдови събития.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar skammtar af Retacrit eru auknir hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun þar sem stórir uppsafnaðir skammtar af epóetíni kunna að tengjast aukinni hættu á dauðsföllum, alvarlegum aukaverkunum í hjarta og æðakerfi og heilaæðum.
Bulgarian: При пациентите, планирани за голяма елективна ортопедична операция, добавките, съдържащи желязо (елементарно желязо 200 mg/ден перорално), трябва да се прилагат по време на лечението с епоетин зета.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eiga að fara í meiriháttar bæklunarvalaðgerð skal gefa járnuppbót (aðgengilegt járn 200 mg/dag til inntöku) meðan á meðferð með epóetín zeta stendur.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват внимателно, за да се гарантира, че се използва найниската одобрена доза на ESA за осигуряване на адекватен контрол на симптомите на анемия.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum til að tryggja að minnsti viðurkenndi skammtur af ESA lyfi sé notaður til að hafa viðunandi stjórn á einkennum blóðleysis.
Bulgarian: Медианата на времето до прогресия (TTP), базирано на определено от изследователя прогресивно заболяване (PD), е 7,5 месеца в групата с епоетин алфа плюс СГ и 7,5 месеца в групата на СГ (HR 1,099, 95% CI: 0,998, 1,210).
Icelandic: Miðgildi tíma að framgangi sjúkdóms samkvæmt mati rannsóknaraðila var 7,5 mánuðir hjá hópnum sem fékk epóetín alfa ásamt hefðbundinni meðferð og 7,5 mánuðir hjá hópnum sem fékk eingöngu hefðbundna meðferð (HR 1,099; 95% CI: 0,998; 1,210).
Bulgarian: Retacrit се използва за лечение на анемия при възрастни с нарушение в костния мозък, което причинява тежко нарушение на образуването на кръвни клетки (миелодиспластичен синдром).
Icelandic: Retacrit er notað til að meðhöndla fullorðna með kvilla í beinmerg sem veldur alvarlegri truflun í myndun rauðra blóðkorna (heilkenni mergmisþroska).
Bulgarian: Този температурен диапазон трябва да бъде строго поддържан до прилагането на пациента.
Icelandic: Þessu hitabili skal viðhalda þar til lyfið er gefið sjúklingi.
Bulgarian: Това изисква спешно лечение.
Icelandic: Þetta kallar á tafarlausa meðhöndlun.
Bulgarian: Епоетин алфа е оценен в открито, нерандомизирано 52-седмично клинично проучване с отворен дозов диапазон при педиатрични CRF пациенти, на които се извършва хемодиализа.
Icelandic: Epóetín alfa var metið í opinni 52 vikna klínískri rannsókn án slembiröðunar og með opnu skammtabili hjá börnum með langvinna nýrnabilun í blóðskilun.
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към епоетин зета или някои от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: Ekki má nota Retacrit: • ef um er að ræða ofnæmi fyrir epóetín zeta eða öðrum innihaldsefnum lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Динатриев фосфат дихидрат Натриев дихидроген фосфат дихидрат Натриев хлорид
Icelandic: Tvínatríumfosfatdíhýdrat Natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat Natríumklóríð
Bulgarian: Независимо от разликите в профилите концентрация-време, фармакодинамичният отговор (измерен чрез промените в процента ретикулоцити, хемоглобин и общ брой RBC) е сходен при тези схеми на прилагане.
Icelandic: Þrátt fyrir mismunandi þéttni-tímaferla var lyfhrifasvörun (mæld í breytingum á hlutfalli netfrumna, blóðrauða og heildarfjölda rauðra blóðkorna) svipuð á milli þessara meðferðaráætlana.
Bulgarian: Как изглежда Retacrit и какво съдържа опаковката
Icelandic: Lýsing á útliti Retacrit og pakkningastærðir
Bulgarian: Съобщава се за придобита (чиста) аплазия на еритроцитите (ПАЕ), медиирана от антитела, месеци до години след лечение с епоетини.
Icelandic: Greint hefur verið frá mótefnamiðlaðri rauðkornskímfrumnafæð (antibody-mediated PRCA) eftir mánaða- til áralanga meðferð með epóetínum.
Bulgarian: При здрави участници се наблюдава пропорционално на дозата повишение на серумните концентрации на еритропоетин след интравенозно приложение на 150 и 300 IU/kg 3 пъти седмично.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum kom fram skammháð aukning á þéttni rauðkornavaka í sermi eftir gjöf 150 og 300 a.e./kg 3 sinnum í viku undir húð.
Bulgarian: Всички други причини за анемия (дефицит на желязо, фолат или витамин B12, алуминиева интоксикация, инфекция или възпаление, загуба на кръв, хемолиза и костно-мозъчна фиброза от всякакъв произход) трябва да бъдат оценени и лекувани преди започване на лечение с епоетин зета и при вземане на решение за повишаване на дозата.
Icelandic: Allar aðrar orsakir blóðleysis (járn-, fólínsýru- eða B12-vítamínskortur, áleitrun, sýking eða bólga, blóðmissir, blóðrauðalos og bandvefsmyndun í beinmerg af hvaða uppruna sem er) skal meta og meðhöndla áður en meðferð með epóetín zeta er hafin, og þegar tekin er ákvörðun um aukningu skammta.
Bulgarian: Съобщава се и за такива случаи при пациенти с хепатит C, лекувани с интерферон и рибавирин, когато са използвани едновременно с ESA.
Icelandic: C sem fengu meðferð með interferóni og ribaviríni þegar ESA lyf var notað samhliða.
Bulgarian: В проспективно, рандомизирано двойносляпо, плацебо-контролирано изпитване, проведено при 375 анемични пациенти с различни немиелоидни злокачествени заболявания, получаващи химиотерапия, несъдържаща платина, се наблюдава значително намаление на свързаните с анемия последствия (напр. умора, намалена енергия и понижена активност), измерено чрез следните инструменти и скали: обща скала за Функционална оценка на лечението на раканемия (Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia, FACT-An), скала за умора FACT-An и Линейна аналогова скала за рак (Cancer Linear Analogue Scale, CLAS).
Icelandic: Í framsýnni, slembiraðaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 375 blóðlausum sjúklingum með ýmsa illkynja sjúkdóma sem ekki voru upprunnir í beinmerg og fengu krabbameinslyfjameðferð sem innihélt ekki platínu, var marktæk minnkun á fylgikvillum tengdum blóðleysi (t.d. þreytu, þróttleysi og skertri starfsvirkni) sem mæld var með eftirfarandi mælitækjum og kvörðum: almenna kvarðanum
Bulgarian: Разтворът съдържа 3 333 IU епоетин зета на ml.
Icelandic: 3.333 a.e. epoetín zeta í hverjum ml.
Bulgarian: Тези инциденти с костно-мозъчна фиброза не се увеличават при изследване на хемодиализни пациенти, които са лекувани с епоетин алфа в продължение на 3 години, в сравнение с подбрана контролна група пациенти на диализа, които не са били лекувани с епоетин алфа.
Icelandic: Tíðni bandvefsaukningar í beinmerg jókst ekki í rannsókn hjá blóðskilunarsjúklingum sem voru meðhöndlaðir með epóetín alfa í 3 ár, samaborið við sams konar viðmiðunarhóp skilunarsjúklinga sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir með epóetín alfa.
Bulgarian: Когато няма наличен интравенозен достъп (пациенти, на които все още не се извършва диализа, и пациенти на перитонеална диализа), Retacrit може да се прилага като подкожна инжекция.
Icelandic: Þegar aðgangur í bláæð er ekki fyrir hendi (sjúklingar sem eru ekki byrjaðir í blóðskilun og sjúklingar í kviðskilun) má gefa Retacrit með inndælingu undir húð.
Bulgarian: В таблицата по-долу са показани нежеланите лекарствени реакции, съобщавани от ≥1% от участниците, лекувани с епоетин алфа в тези проучвания.
Icelandic: Aukaverkanir sem ≥1% einstaklinga sem fengu meðferð með epóetín alfa í þessum rannsóknum greindi frá eru taldar upp í töflunni hér á eftir.
Bulgarian: Retacrit 5 000 IU
Icelandic: Retacrit 5.000 a.e.
Bulgarian: В случаите, когато има медицинска причина за скъсяване на периода преди операцията на помалко от три седмици, трябва да се прилага Retacrit 300 IU/kg подкожно ежедневно в 10 последователни дни преди операцията, в деня на операцията и 4 дни непосредствено след нея.
Icelandic: Ef læknisfræðilega reynist nauðsynlegt að stytta undirbúningstímann í skemmri tíma en þrjár vikur, skal gefa Retacrit 300 a.e./kg undir húð daglega í 10 daga fyrir aðgerðina, á aðgerðardegi og í fjóra næstu daga þar á eftir.
Bulgarian: Подходящи места за инжектиране са горната част на бедрата и корема, с изключение на областта около пъпа.
Icelandic: Góðir stungustaðir eru framan á læri og á kviðvegg, þó ekki nálægt nafla.
Bulgarian: Епоетин зета трябва да се използва с повишено внимание при кърмачки.
Icelandic: Nota skal epóetín zeta með varúð hjá konum með barn á brjósti.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на лечение с епоетин алфа, целящо поддържане на ниво на хемоглобин 13,5 g/dl
Icelandic: Sjúklingar fengu meðferð með epóetín alfa með það að markmiði að ná viðhaldsgildi blóðrauða sem næmi 13,5 g/dl (hærri en ráðlögð þéttni blóðrauða) eða 11,3 g/dl.
Bulgarian: Наблюдаван е дефиниран профил концентрация-време с пик и време на връщане до изходното ниво за промени в процента ретикулоцити.
Icelandic: Fram kom skýr þéttni-tímaferill með hámarki og afturhvarfi til grunngildis hvað varðar breytingar á hlutfalli netfrumna.
Bulgarian: Ако хемоглобинът се повиши с повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) на месец или ако поддържаното ниво на хемоглобина превишава 12 g/dl (7,5 mmol/l), намалете дозата Retracrit с 25%.
Icelandic: Ef blóðrauðagildi hækka um meira en 2 g/dl (1,25 mmól/l) á mánuði eða ef viðvarandi blóðrauðagildi eru hærri en 12 g/dl (7,5 mmól/l) skal minnka skammt Retracrit um 25%.
Bulgarian: Рекомбинантният човешки EPO (епоетин зета), експресиран в клетки от яйчник от китайски хамстер, има секвенция от 165 аминокиселини,
Icelandic: Raðbrigða EPO manna (epóetín zeta), tjáð í eggjastokkafrumum kínverskra hamstra, er með 165 amínósýrur í sömu röð og í EPO í þvagi manna; ekki er hægt að greina þar á milli með prófun á virkni.
Bulgarian: Началната доза е или150 IU на килограм телесно тегло три пъти седмично, или 450 IU на килограм телесно тегло, веднъж седмично.
Icelandic: Upphafsskammtur er annaðhvort 150 a.e. á hvert kílógramm líkamsþyngdar þrisvar í viku eða 450 a.e.
Bulgarian: Трябва да се избягва повишаване на хемоглобина повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) за период от четири седмици.
Icelandic: Forðast skal hækkun blóðrauðagilda um meira en 2 g/dl (1,25 mmól/l) á fjögurra vikna tímabili.
Bulgarian: Retacrit е показан при възрастни без железен дефицит, преди голяма елективна ортопедична операция, при които има голям риск от хемотрансфузионни усложнения, за намаляване на експозицията на алогенна кръв при трансфузии.
Icelandic: Retacrit er ætlað fullorðnum án járnskorts á undan meiriháttar bæklunarvalaðgerð, ef grunur leikur á verulegri áhættu á aukaverkunum eftir blóðgjöf til að minnka þörfina á ósamgena blóðgjöf.
Bulgarian: Медианата на TTP, базирано на определено от IRC PD, е 8,0 месеца в групата на епоетин алфа плюс СГ и 8,3 месеца в групата на СГ (HR 1,033, 95% CI: 0,924, 1,156).
Icelandic: Miðgildi tíma að framgangi sjúkdóms samkvæmt mati óháðrar nefndar var 8,0 mánuðir hjá hópnum sem fékk epóetín alfa ásamt hefðbundinni meðferð og 8,3 mánuðir hjá hópnum sem fékk eingöngu hefðbundna meðferð (HR 1,033; 95% CI: 0,924; 1,156).
Bulgarian: Retacrit не трябва да се използва и трябва да се изхвърли:
Icelandic: Ekki skal nota Retacrit og því skal farga
Bulgarian: След единични дози (20 000 до 160 000 IU подкожно) епоетин алфа е наблюдаван зависим от дозата отговор за изследваните фармакодинамични маркери, включително: ретикулоцити, RBC и хемоглобин.
Icelandic: Eftir gjöf stakra epóetín alfa skammta (20.000 til 160.000 a.e. undir húð) kom fram skammtaháð svörun hvað varðar merki um lyfhrif sem voru rannsökuð, m.a.: netfrumur, rauð blóðkorn og blóðrauði.