FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Várias indicações não foram aprovadas em todos os Estados-Membros, sobretudo no caso dos doentes imunocomprometidos.
Lithuanian: Visos valstybės narės nepatvirtino kelių indikacijų, susijusių su imuniteto sutrikimų turinčiais pacientais.
Portuguese: A biodisponibilidade do aciclovir, partindo de 1000 mg de valaciclovir é de 54% e não é reduzida pelos alimentos.
Lithuanian: Vartojant 1000 mg valacikloviro dozę, acikloviro biologinis prieinamumas yra 54 % ir nesumažėja, vartojant vaistinį preparatą su maistu.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a evitar a prática de relações sexuais quando apresentam sintomas, mesmo que já tenha sido iniciado o tratamento antiviral.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, pradėjus gydymą antivirusiniais vaistiniais preparatais, vengti lytinių santykių, kol yra ligos simptomų.
Portuguese: Estas são raras em pessoas a tomar Valtrex.
Lithuanian: Tokios reakcijos žmonėms, vartojantiems Valtrex, pasireiškia retai.
Portuguese: Esta necessidade de activação do aciclovir por um enzima específico do vírus explica em grande parte a sua selectividade.
Lithuanian: Tai, kad acikloviro aktyvinimui būtinas virusui specifinis fermentas, žymia dalimi paaiškina vaistinio preparato selektyvumą.
Portuguese: • estado mental alterado (encefalopatia)
Lithuanian: • Smegenų funkcijos pokyčiai (encefalopatija).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA
Lithuanian: Farmacinė forma
Portuguese: Para infecções recorrentes a duração do tratamento é normalmente 3-5 dias.
Lithuanian: Pasikartojančios infekcijos atveju gydymas paprastai trunka 3-5
Portuguese: No caso dos EA identificados a partir de notificações espontâneas, a frequência será referida como "desconhecido", conforme solicitado.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reiškinių, kurie nustatyti peržiūrėjus spontaniškus pranešimus - atsižvelgiant į prašymą, tekste bus nurodyta, kad jų dažnis „nežinomas".
Portuguese: Os 5855 indivíduos são incluídos da seguinte forma: tratamento do herpes zoster (n=967); tratamento do herpes genital (n=1160 com dose alta e n=1203 com dose baixa); supressão do herpes genital (n=1009 com dose alta e n=269 com dose baixa); tratamento do herpes labial (n=609 com dose alta e n=638 com dose baixa).
Lithuanian: (n=1160 - didele preparato doze, n=1203 - maža doze); lytinių organų pūslelinės supresija (n=1009didele doze, n=269 - maža); ir lūpų pūslelinės gydymas (n=609 - didele doze ir n=638 - maža).
Portuguese: Adicionalmente, doentes imunocomprometidos com zoster oftálmico ou doentes com elevado risco de disseminação da doença e envolvimento orgânico visceral devem ser tratados com terapêutica antiviral intravenosa.
Lithuanian: Be to, pacientus, kuriems pasireiškia imunodeficitas ir akių pūslelinė arba pacientus, kuriems yra didelė ligos išplitimo ir vidaus organų pažaidos rizika, reikia gydyti į veną injekuojamais antivirusiniais vaistiniais preparatais.
Portuguese: Com doses elevadas de aciclovir administradas por via parentérica, observou-se atrofia testicular e aspermatogénese em ratos e cães.
Lithuanian: Vartojant dideles acikloviro dozes parenteriniu būdu, žiurkių ir šunų patinams nustatyta sėklidžių atrofija ir aspermatogenezė.
Portuguese: O estudo Lowance demonstrou que o tratamento profiláctico com o valaciclovir é uma forma segura e eficaz de prevenir a doença pelo CMV após transplante renal.
Lithuanian: Lowance atliktas tyrimas parodė, kad profilaktinis gydymas valaciklaviru yra saugus ir veiksmingas būdas užkirsti kelią CMV ligai po inkstų persodinimo operacijos.
Portuguese: As estimativas referentes às relações entre a farmacocinética do aciclovir e a função renal foram obtidas em indivíduos que participaram nos Estudos P66-01, P66-02, P66-09 e P66-10 e que receberam doses de valaciclovir de 1000 mg.
Lithuanian: P66-01, P66-02, P66-09 ir P66-10, kuriems buvo skirta 1 000 mg valacikloviro dozė.
Portuguese: O nível de informação difere entre os Estados-Membros.
Lithuanian: Valstybių narių patvirtintose preparato charakteristikų santraukose pateikiamos informacijos lygis skiriasi.
Portuguese: Tomar Valtrex sempre de acordo com as indicações do seu médico.
Lithuanian: Valtrex visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Portuguese: O Titular da AIM apresentou diversos estudos para avaliar a eficácia do aciclovir oral para a queratite por VHS após queratoplastia penetrante (Barney, 1994; van Rooij, 1995, 2003).
Lithuanian: Su HSV susijusių akių infekcijų gydymas ir supresija Rinkodaros teisės turėtojas pateikė kelis tyrimus, kuriuos atliekant buvo siekiama įvertinti geriamojo acikloviro preparato veiksmingumą gydant HSV sukeliamą keratitą po kiaurinės keratoplastikos (Barney, 1994; van Rooij, 1995, 2003).
Portuguese: A resistência ao VHS nos indivíduos imunocompetentes é baixa, inferior a 1 %, e corresponde a cerca de 5-6 % nos indivíduos imunossuprimidos, o que também é considerado um valor reduzido.
Lithuanian: HSV atsparumas gydant pacientus, kurių imuninė sistema nesutrikusi, yra nedidelis (ne daugiau kaip 1 %), o gydant imuniteto sutrikimų turinčius pacientus siekia maždaug 5-6 %, o tai taip pat yra nedidelis atsparumo lygis.
Portuguese: O CHMP pediu ao Titular da AIM que fundamentasse todas as frequências propostas e que submetesse, com dados de apoio adequados, uma secção 4.8 revista, em conformidade com a norma orientadora relativa ao RCM.
Lithuanian: CHMP paprašė rinkodaros teisės turėtojo pagrįsti visus pasiūlytus nepageidaujamų reiškinių dažnius ir kartu su tinkamais pagrindžiančiais duomenimis pateikti atsižvelgiant į Preparato charakteristikų santraukos gaires pataisytą 4.8 skyrių.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente observados quanto a sinais de toxicidade.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar pacientui neatsiranda toksinio poveikio požymių.
Portuguese: A resposta clínica deve ser monitorizada de perto nestes doentes.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti tokių pacientų organizmo atsaką.
Portuguese: • Se tiver um sistema imunitário fraco
Lithuanian: • yra nusilpusi imuninė sistema;
Portuguese: A taxa e extensão da absorção diminui com o aumento da dose, resultando num aumento abaixo do que o proporcionalmente esperado da Cmax ao longo do espectro da dose terapêutica e numa biodisponibilidade reduzida em doses acima dos 500 mg.
Lithuanian: Didinant dozę, absorbcijos greitis ir apimtis mažėja, dėl to vartojant gydomąsias vaistinio preparato dozes, Cmax didėjimas nėra proporcingas dozei, o vartojant didesnes kaip 500 mg dozę, biologinis prieinamumas sumažėja.
Portuguese: A dose que deve tomar vai depender do motivo que levou o seu médico a prescrever-lhe Valtrex.
Lithuanian: Dozė, kurią reikia vartoti, priklauso nuo to, dėl ko skiriamas Valtrex.
Portuguese: • dificuldade em respirar (dispneia)
Lithuanian: • Kvėpavimo pasunkėjimas (dusulys).
Portuguese: O valaciclovir não revelou efeitos teratogénicos no rato e no coelho.
Lithuanian: Valacikloviras nesukėlė teratogeninio poveikio žiurkėms ar triušiams.
Portuguese: O Titular da AIM realizou dois estudos para determinar a segurança e eficácia do VACV em comparação com o ACV ou placebo na profilaxia da infecção e doença pelo CMV, no transplante de órgão sólido.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atliko du tyrimus, siekdamas nustatyti valacikloviro saugumą ir veiksmingumą (palyginti su acikloviru arba placebu), taikant CMV infekcijos ir ligos profilaktiką pacientams, kuriems atlikta organų transplantacija.
Portuguese: "O Valtrex reduz o risco de complicações oculares do zoster oftálmico".
Lithuanian: „Valtrex mažina akių juostinės pūslelinės sukeliamų akių komplikacijų riziką".
Portuguese: Conforme pedido pelo CHMP, o Titular da AIM reconsiderou a utilização do valaciclovir para o tratamento do zoster em doentes imunocomprometidos e reviu as normas orientadoras de tratamento.
Lithuanian: CHMP prašymu, rinkodaros teisės turėtojas dar kartą apsvarstė valacikloviro vartojimą gydant imuniteto sutrikimų turinčių pacientų juostinę pūslelinę ir peržiūrėjo gydymo gaires.
Portuguese: Contudo, em doses terapêuticas, não se prevê a ocorrência de efeitos no recém-nascido ou no lactente em amamentação, dado que a dose ingerida pela criança é inferior a 2% da dose terapêutica de aciclovir intravenoso, para o tratamento de herpes neonatal (ver secção 5.2).
Lithuanian: Vis dėlto vartojant gydomąsias valacikloviro dozes, poveikio žindomam naujagimiui ar kūdikiui nesitikima, nes naujagimio ar kūdikio nuryta dozė sudaro mažiau kaip 2 % į veną vartojamo acikloviro gydomosios dozės, kuria gydoma naujagimių pūslelinė (žr.
Portuguese: O perfil de segurança do tratamento IV profiláctico com ganciclovir e o tratamento oral com VACV foram comparáveis e foram ambos semelhantes ao do grupo placebo.
Lithuanian: Profilaktiškai vartojamo intraveninio gancikloviro ir geriamojo valacikloviro saugumo charakteristikos buvo panašios, lyginant tarpusavyje ir su placebo grupe.
Portuguese: O CHMP aprovou também contra-indicações relativas à hipersensibilidade ao ACV, VACV ou formulações do VACV.
Lithuanian: CHMP taip pat pritarė kontraindikacijoms, susijusioms su padidėjusiu jautrumu aciklovirui, valaciklovirui arba valacikloviro preparatams.
Portuguese: A hemodiálise potencia significativamente a remoção sanguínea do aciclovir, pelo que poderá ser considerada como tratamento opcional em caso de sobredosagem sintomática.
Lithuanian: Hemodializė labai padidina acikloviro šalinimą iš organizmo ir gali būti taikoma simptominio perdozavimo atvejais.
Portuguese: O valaciclovir é rápida e quase completamente convertido em aciclovir e valina no homem, provavelmente pela enzima valaciclovir hidrolase.
Lithuanian: Valacikloviras greitai ir beveik visas žmogaus organizme konvertuojamas į aciklovirą ir valiną, greičiausiai veikiant fermentui valacikloviro hidrolazei.
Portuguese: Não existem estudos comparativos directos versus valganciclovir para definir uma gestão terapêutica óptima de doentes sujeitos a transplantes de órgãos sólidos.
Lithuanian: Tiesioginių palyginamųjų tyrimų, palyginančių su valgancikloviru, neatlikta, kad būtų galima nustatyti optimalias gydomąsias priemones pacientams po solidinio organo persodinimo operacijos.
Portuguese: Não foram efectuados estudos de fertilidade humana com valaciclovir, mas não foram notificadas alterações à contagem de espermatozóides, motilidade ou morfologia em 20 doentes, após 6 meses de tratamento diário com 400 a 1000 mg de aciclovir.
Lithuanian: Valacikloviro poveikio vaisingumui tyrimai su žmonėmis neatlikti, bet 20 pacientų po 6 mėnesių gydymo 400-1000 mg acikloviro doze spermos ląstelių kiekio, judrumo ir morfologijos pokyčių nenustatyta.
Portuguese: Profilaxia de infecções e doença por Citomegalovírus (CMV) em adultos e adolescentes (≥12 anos)
Lithuanian: Citomegalovirusų (CMV) sukeltos infekcijos ir ligos profilaktika suaugusiesiems ir paaugliams (≥ 12 metų)
Portuguese: O aciclovir inibe a ADN polimerase do vírus do herpes.
Lithuanian: Acikloviras slopina herpes viruso DNR polimerazę.
Portuguese: Adultos e adolescentes (≥12 anos) imunocompetentes A dose recomendada de Valtrex é de 500 mg uma vez por dia.
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai (≥ 12 metų), kurių imunitetas nesutrikęs Reikia vartoti 500 mg Valtrex dozę vieną kartą per parą.
Portuguese: A resistência ao aciclovir deve-se normalmente a uma deficiência fenotípica da timidina quinase, o que resulta num vírus com desvantagem no hospedeiro natural.
Lithuanian: Virusų atsparumas aciklovirui dažniausiai pasireiškia dėl fenotipo, kuriam būdingas timidino kinazės trūkumas, kuris lemia nepageidautinų šeimininko organizme virusų atsiradimą.
Portuguese: O valaciclovir não foi estudado em doentes com deficiência imunitária grave.
Lithuanian: Valacikloviro tyrimų su pacientais, kuriems pasireiškia sunkus imunodeficitas, neatlikta.
Portuguese: Valtrex está indicado na profilaxia da infecção e doença por CMV após o transplante de órgãos sólidos em adultos e adolescentes (ver secção 4.4).
Lithuanian: CMV infekcijos ir jos sukeltos ligos profilaktika Valtrex po solidinio organo persodinimo operacijos suaugusiesiems ir paaugliams (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: O CHMP considerou que as reduções de dose sugeridas para a insuficiência renal, no que respeita ao tratamento do herpes labial, são ligeiramente diferentes das aplicadas a outras indicações, dado que a dose já se encontra dividida a meio com CLcr 30-49 ml/min, apesar de se tratar de uma dose relativamente baixa.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad pasiūlytos sumažintos dozės, kurios skiriamos inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams gydant lūpų pūslelinę, šiek tiek skiriasi nuo skiriamų pagal kitas indikacijas, kadangi preparato dozė sumažinama perpus jau, kai CLcrea yra 30-49 ml/min, nepaisant to, kad dozė yra palyginti maža.
Portuguese: Estudos em animais não mostram toxicidade reprodutiva associada ao valaciclovir (ver secção 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais valacikloviro toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Portuguese: Utilização em infecções por CMV
Lithuanian: Vartojimas gydant CMV infekciją
Portuguese: Contudo, os dados modelizados que foram apresentados indicavam que a Cmáx (sugerida como sendo importante para o tratamento a curto prazo do herpes labial) e a AUC continuariam a ser suficientes no grupo com
Lithuanian: Tačiau iš pateiktų modelio duomenų matyti, kad Cmax (kuri, teigiama, yra svarbi taikant trumpalaikį lūpų pūslelinės gydymą) ir AUC pacientų, kurių CLcrea - 30-49 ml/min, grupėje vis tiek bus pakankami.
Portuguese: Utilização em doentes com compromisso renal e em idosos O aciclovir é eliminado por depuração renal, pelo que a dose de valaciclovir deve ser reduzida nos doentes com compromisso renal (ver secção 4.2).
Lithuanian: Vartojimas ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi , ir senyviems pacientams Acikloviras eliminuojamas klirenso per inkstus būdu, todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, valacikloviro dozę reikia sumažinti (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: Uma dosagem materna de valaciclovir de 500 mg, duas vezes por dia, provoca ao lactente em amamentação a exposição a uma dose diária oral de cerca de 0,61 mg/kg/dia.
Lithuanian: Motinai vartojant 500 mg valacikloviro dozę du kartus per parą, žindomo kūdikio organizme atsiras tokia ekspozicija, kaip kasdien per burną vartojant maždaug 0,61 mg/kg acikloviro paros dozę.
Portuguese: No plasma, bem como no LCR, as concentrações de aciclovir, CMMG e 8-OH-ACV foram em média de 2,4 e 5-6 vezes mais elevadas, respectivamente, no compromisso renal grave quando comparadas à função renal normal.
Lithuanian: Acikloviro, CMMG ir 8-OH-ACV koncentracijos plazmoje ir smegenų skystyje buvo vidutiniškai atitinkamai 2, 4 ir 5-6 kartus didesnės pacientų, sergančių sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, organizme, palyginti su pacientų, kurių inkstų funkcija normali.
Portuguese: Tome especial cuidado com Valtrex Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Valtrex se:
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių vartojant Valtrex reikia Prieš pradėdami vartoti Valtrex, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:
Portuguese: Para apoiar esta indicação proposta, o Titular da AIM apresentou dois estudos aleatorizados e controlados por placebo (HS230027 e HS0028) [Spruance, 2003] que avaliam a eficácia e segurança de um regime posológico do VACV, 2000 mg duas vezes por dia durante 1 dia, em comparação com placebo.
Lithuanian: HS230027 ir HS0028; Spruance, 2003), kuriuos atliekant buvo vertinimas vienos dozės režimu (2000 mg du kartus per parą, 1 dieną) vartojamo valacikloviro veiksmingumas ir saugumas, palyginti su placebu.
Portuguese: A IDSA (Infectious disease society of America) recomenda valaciclovir 1000 mg TID [Dworkin, 2007] e a European Conference on Infections in Leukemia recomenda a mesma dosagem de valaciclovir durante pelo menos 7 dias [Styczynski, 2009].
Lithuanian: Infectious disease society of America, IDSA) rekomenduoja skirti 1 000 mg valacikloviro TID (Dworkin, 2007), o Europos sergančiųjų leukemija infekcijų konferencija (angl.
Portuguese: Os resultados do estudo Egan vieram mostrar que o valaciclovir de dose alta atrasou significativamente a incidência de antigenemia por CMV e teve efeitos positivos a nível do tempo até às infecções, sintomas e doença pelo CMV, em comparação com o aciclovir oral de dose baixa.
Lithuanian: Iš Egan atlikto tyrimo rezultatų matyti, kad valaciklovirą vartojant didelėmis dozėmis, reikšmingai pailgėjo laikas iki CMV antigenemijos išsivystymo ir kad toks gydymas turėjo teigiamos įtakos laikui iki CMV infekcijų, simptomų ir ligos atsiradimo, palyginti su mažomis dozėmis vartojamu geriamuoju acikloviru.
Portuguese: O CDC defende a implementação imediata de terapêutica antivírica em todos os doentes imunossuprimidos com herpes zoster, no espaço de 1 semana após o início do exantema ou em qualquer altura, antes da formação completa de crosta nas lesões.
Lithuanian: CDC rekomenduoja taikyti skubų gydymą antivirusiniais vaistais visiems juostine pūsleline sergantiems pacientams, kurių imunitetas nusilpęs, per vieną savaitę nuo bėrimo pradžios arba bet kuriuo metu iki šašo ant pažeistų vietų susiformavimo.
Portuguese: Outros efeitos secundários pouco frequentes:
Lithuanian: Kitas retas šalutinis poveikis
Portuguese: Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spain
Lithuanian: Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Ispanija
Portuguese: Raros: compromisso renal, insuficiência renal aguda (em particular nos idosos ou em doentes com compromisso renal, em que as doses utilizadas excedem as doses recomendadas).
Lithuanian: inkstų funkcijos sutrikimas, ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas (ypač senyviems pacientams ar pacientams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu ir vartoja didesnes už rekomenduojamas dozes).
Portuguese: O Titular da AIM indicou que o valaciclovir proporcionou uma eficácia comprovada no que respeita à profilaxia da infecção e doença pelo CMV e influenciou positivamente outros resultados, como a rejeição do enxerto e as infecções oportunistas.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas teigė, kad valacikloviro veiksmingumas taikant CMV infekcijos ir ligos profilaktiką yra įrodytas, ir kad šis preparatas teigiamai veikia kitus gydymo rezultatus, kaip antai persodinto audinio atmetimo reakciją ir oportunistines infekcijas.
Portuguese: Alguns Estados-Membros têm recomendações de uma dose mais alta do que outros Estados-Membros relativamente a situações específicas.
Lithuanian: Kai kurių valstybių narių patvirtintose preparato charakteristikų santraukose tam tikrais atvejais rekomenduojama vartoti didesnę preparato dozę, nei kitų valstybių narių.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos com valaciclovir no transplante hepático, pelo que se aconselha precaução na administração de doses diárias mais elevadas que 4000 mg a esses doentes.
Lithuanian: Specialių valacikloviro tyrimų su pacientais, kuriems persodintos kepenys, neatlikta, todėl tokiems pacientams vartoti didesnes kaip 4000 mg dozes per parą reikia atsargiai.
Portuguese: O citomegalovírus é uma das principais causas de defeitos à nascença associados a vírus, incluindo atraso mental e surdez, e pode causar doenças graves e fatais em indivíduos imunocomprometidos, sobretudo doentes sujeitos a transplante de medula óssea (TMO), receptores de transplante de órgão sólido e doentes imunossuprimidos, como os indivíduos com VIH.
Lithuanian: Citomegalo virusas yra pagrindinė su virusais susijusių apsigimimų, įskaitant protinį atsilikimą ir kurtumą, priežastis, be to, šis virusas gali sukelti sunkias ir mirtinas ligas imuniteto sutrikimų turintiems pacientams, visų pirma pacientams, kuriems atlikta kaulų čiulpų persodinimo operacija arba organų transplantacija ir pacientams, kurių imunitetas nusilpęs, pvz., ŽIV infekuotiems pacientams.
Portuguese: Da dose de valaciclovir administrada, menos de 1% é recuperada na urina sob a forma inalterada.
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % pavartotos valacikloviro dozės šalinama su šlapimu nepakitusio vaistinio preparato pavidalu.
Portuguese: Nos casos relatados, estes efeitos foram geralmente reversíveis após suspensão do tratamento (ver secção 4.8).
Lithuanian: Praneštais atvejais, nutraukus gydymą, šios reakcijos paprastai išnykdavo (žr.
Portuguese: Foram relatados casos de insuficiência renal, anemia hemolítica microangiopática e trombocitopenia (por vezes em associação) em doentes adultos gravemente imunocomprometidos, particularmente no caso de infecção por VIH avançada, a receberem doses elevadas (8000 mg por dia) de valaciclovir durante períodos prolongados em ensaios clínicos.
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialių grupių pacientus Gauta pranešimų apie inkstų funkcijos nepakankamumą, mikroangiopatinę hemolizinę anemiją ir trombocitopeniją (kartais šių reiškinių derinius) suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškė sunkus imunodeficitas, ypač sergantiems progresavusia ŽIV liga, klinikinių tyrimų metu ilgą laiką vartojusiems dideles valacikloviro dozes (8000 mg per parą).
Portuguese: Pouco frequentes: aumentos reversíveis dos valores dos testes da função hepática (por exemplo, bilirrubina e enzimas hepáticas séricas)
Lithuanian: Nedažni: grįžtamas kepenų funkcijos tyrimų rodmenų padidėjimas (pvz., bilirubino koncentracijos, kepenų fermentų).
Portuguese: O CHMP concluiu não existirem dados que sugiram que os doentes com insuficiência renal necessitam de uma exposição mais alta para o tratamento fazer efeito.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad duomenų, iš kurių būtų galima spręsti, kad pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia didesnės preparato dozės, kad būtų galima užtikrinti gydomąjį poveikį, nėra.
Portuguese: O CHMP propôs uma redução das doses na insuficiência renal, mas o Titular da AIM considerou que as afirmações de precaução sobre a utilização nos idosos e doentes com insuficiência renal, a manutenção de uma hidratação adequada e a adesão às reduções de dosagem recomendadas para doentes com insuficiência renal eram adequadas e apropriadas.
Lithuanian: CHMP pasiūlė sumažinti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, skiriamas preparato dozes, tačiau rinkodaros teisės turėtojas laikėsi nuomonės, kad pakanka įspėjimų dėl preparato vartojimo senyvo amžiaus ir inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams, pakankamo skysčių vartojimo ir rekomendacijų dėl dozės sumažinimo pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, laikymosi.
Portuguese: O CHMP concordou em inserir nesta secção uma referência ao valaciclovir para reduzir o risco de transmissão do herpes genital em adultos imunocompetentes, quando tomado como terapêutica supressora e combinado com práticas sexuais mais seguras.
Lithuanian: CHMP nutarė į šį skyrių įtraukti informaciją apie valacikloviro poveikį siekiant mažinti lytinių organų pūslelinės perdavimo riziką, kai suaugusiesiems, kurių imuninė sistema nesutrikusi, taikomas supresinis gydymas ir vadovaujamasi saugesnio lytinio gyvenimo principais.
Portuguese: A sensibilidade reduzida ao aciclovir tem sido descrita como resultado de alterações subtis tanto na timidina quinase como na ADN polimerase do vírus.
Lithuanian: Nustatytas jautrumo aciklovirui sumažėjimas dėl vos pastebimų viruso timidino kinazės ar DNR polimerazės pokyčių.
Portuguese: Doentes com herpes zoster com complicações, isto é, com envolvimento visceral, zoster disseminado, neuropatias motoras, encefalite e complicações cerebrovasculares, devem ser tratados com terapêutica antiviral intravenosa.
Lithuanian: tokius, kuriems pažeisti vidaus organai, juosiančioji pūslelinė yra išplitusi, yra motorinių neuropatijų, encefalitas ir cerebrovaskulinių komplikacijų, reikia gydyti į veną injekuojamais antivirusiniais vaistiniais preparatais.
Portuguese: Podem também ocorrer náuseas e vómitos.
Lithuanian: Gali pasireikšti pykinimas ar vėmimas.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Valtrex
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Valtrex
Portuguese: Entre os participantes incluídos num sub-estudo de propagação (dispersão) do vírus (aparecimento da lesão à superfície da pele e dispersão do vírus), o valaciclovir reduziu significativamente a propagação (dispersão) em 73% quando comparado com placebo (ver secção 4.4 para informação adicional sobre a redução da transmissão).
Lithuanian: Viruso išskyrimo poaibyje dalyvavusių tiriamųjų tarpe valacikloviras reikšmingai sumažino virusų išskyrimą 73 %, palyginti su placebu (papildomą informaciją apie užkrato perdavimo rizikos sumažėjimą žr.