FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les autres composants sont : citrate de sodium, acide citrique anhydre, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), carmellose sodique, sucralose, sorbitol liquide, glycérol (E422), arôme framboise, eau purifiée.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, metilo parahidroksibenzoatas (E218), karmeliozės natrio druska, sukralozė, skystasis sorbitolis, glicerolis (E422), aviečių skonį suteikianti medžiaga, išgrynintas vanduo.
French: Une seconde voie de biotransformation implique une hydroxylation médiée par le CYP2C19 (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Antrasis šalinimo kelias yra hidroksilinimas dalyvaujant CYP2C19 (žr.
French: Les essais in vitro ont montré qu'aucun inhibiteur des isoenzymes du CYP (par exemple CYP1A, 2C8, 2C9, 2D6 et 3A4) ne devrait avoir d'effet significatif sur la distribution, le métabolisme et l'élimination du brivaracétam.
Lithuanian: , CYP1A, 2C8, 2C9, 2D6 ir 3A4) inhibitoriai reikšmingos įtakos turėtų nedaryti.
French: Interactions pharmacocinétiques
Lithuanian: Farmakokinetinės sąveikos
French: L'efficacité du brivaracétam en association dans le traitement des crises d'épilepsie partielles a été établie dans trois études multicentriques, randomisées en double aveugle, contrôlées versus placebo, à dose fixe, menées chez des patients à partir de 16 ans.
Lithuanian: Brivaracetamo, vartojamo papildomam gydymui nuo dalinių traukulių (DT), veiksmingumas buvo įvertintas trijuose atsitiktinių imčių, dvigubai akluose, placebu kontroliuojamuose pastovios dozės daugiacentriuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 16 metų amžiaus ir vyresni tiriamieji asmenys.
French: Chez le rat, le brivaracétam traverse facilement la barrière placentaire et est excrété dans le lait des femelles allaitantes à des concentrations similaires aux taux plasmatiques maternels.
Lithuanian: Žiurkių organizme brivaracetamas lengvai prasiskverbė per placentą ir buvo išskiriamas į žindančių žiurkių pieną, kuriame jo koncentracijos buvo panašios į koncentracijas patelės kraujo plazmoje.
French: Contient de l'acétate de sodium (trihydraté), chlorure de sodium.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra natrio acetato (trihidrato), natrio chlorido.
French: L'utilisation du brivaracétam en monothérapie n'est pas recommandée.
Lithuanian: Brivaracetamo nerekomenduojama vartoti monoterapijai.
French: La solution buvable de brivaracétam peut être diluée dans l'eau ou dans du jus de fruit peu de temps avant d'être avalée et peut être prise avec ou sans nourriture (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Prieš pat išgeriant, brivaracetamo geriamąjį tirpalą galima praskiesti vandeniu arba sultimis ir jį galima išgerti valgio metu arba nevalgius (žr.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon en verre ambré de 300 mL (type III) avec bouchon blanc de sécurité enfant (en polypropylène) dans une boîte en carton contenant également une seringue graduée de 5 mL et de 10 mL pour administration orale (polypropylène, polyéthylène) et un adaptateur pour la seringue (polyéthylène).
Lithuanian: 300 ml gintaro spalvos stiklinis (III tipo) buteliukas su baltu vaikų sunkiai atidaromu uždoriu (polipropileno) dėžutėje, kurioje yra 5 ml ir 10 ml graduotas geriamasis dozavimo švirkštas (polipropileno, polietileno) ir švirkšto adapteris (polietileno).
French: Enfants et adolescents pesant moins de 50 kg - La dose recommandée va de 0,5 mg à 2 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai, sveriantys mažiau kaip 50 kg - Rekomenduojama dozė yra nuo 0,5 mg iki 2 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio, vartojama du kartus per parą.
French: Briviact 10 mg comprimé pelliculé Briviact 25 mg comprimé pelliculé Briviact 50 mg comprimé pelliculé Briviact 75 mg comprimé pelliculé Briviact 100 mg comprimé pelliculé brivaracétam
Lithuanian: Briviact 10 mg plėvele dengtos tabletės Briviact 25 mg plėvele dengtos tabletės Briviact 50 mg plėvele dengtos tabletės Briviact 75 mg plėvele dengtos tabletės Briviact 100 mg plėvele dengtos tabletės
French: • Boîtes de 14 x 1 et 100 x 1 comprimé pelliculé en plaquettes thermoformées en PVC/PCTFE/aluminium.
Lithuanian: • Pakuotės po 14 x 1 ir 100 x 1 plėvele dengtą tabletę, supakuotą į PVC/PCTFE aliuminio lizdines plokšteles.
French: La dose doit être administrée en deux dosesprises égales, une le matin et une le soir.
Lithuanian: Dozė turi būti vartojama padalyta į dvi lygias dozes, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare.
French: Il n'y a pas d'expérience de l'administration intraveineuse de brivaracétam deux fois par jour pendant plus de 4 jours.
Lithuanian: Brivaracetamo vartojimo į veną du kartus per parą ilgiau nei 4 paras patirties nėra.
French: - Perfusion intraveineuse : le brivaracétam peut être dilué dans un diluant compatible et administré en perfusion intraveineuse de 15 minutes (voir rubrique 6.6).
Lithuanian: - Infuzija į veną: brivaracetamą galima skiesti tinkamu skiedikliu ir infuzija į veną turi trukti 15 minučių (žr.
French: Les données cliniques concernant l'utilisation de brivaracétam chez les patients présentant une insuffisance hépatique préexistante sont limitées.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie brivaracetamo vartojimą pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nepakanka.
French: L'utilisation de la seringue pour administration orale (de 5 mL graduée tous les 0,1 mL) avec un adaptateur, est recommandée pour l'administration chez les patients pesant moins de 20 kg ou prenant au maximum 50 mg (5 mL) de brivaracétam par prise.
Lithuanian: Geriamasis dozavimo švirkštas (5 ml, sugraduotas kas 0,1 ml) su adapteriu rekomenduojamas naudoti pacientams, kurie sveria mažiau kaip 20 kg arba kuriems reikia daugiausia 50 mg (5 ml) brivaracetamo per vieną kartą.
French: Le traitement par brivaracétam peut être initié soit par voie intraveineuse soit par voie orale.
Lithuanian: Gydymą brivaracetamu galima pradėti vaistinio preparato leidžiant į veną arba skiriant per burną.
French: L'expérience clinique de surdosage avec du brivaracétam chez l'homme est limitée.
Lithuanian: Klinikinės patirties apie brivaracetamo perdozavimą žmonėms nepakanka.
French: Il est recommandé au parent et à l'aidant d'administrer Briviact solution orale avec le dispositif de mesure fourni dans la boîte (seringue pour administration orale de 10 mL ou 5 mL).
Lithuanian: Tėvams ar globėjams rekomenduojama sugirdyti Briviact geriamąjį tirpalą matavimo prietaisu (10 ml arba 5 ml geriamuoju dozavimo švirkštu), pateikiamu dėžutėje.
French: Médicaments antiépileptiques
Lithuanian: Priešepilepsiniai vaistiniai preparatai
French: Les comprimés pelliculés de brivaracétam contiennent du lactose.
Lithuanian: Brivaracetamo plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės.
French: Cette concentration est légèrement supérieure à l'exposition médiane atteinte après administration de 50 mg/jour de brivaracétam.
Lithuanian: Ši koncentracija plazmoje yra kiek didesnė už vidutinę koncentraciją, susidarančią vartojant brivaracetamo 50 mg dozes per parą.
French: Le brivaracétam solution injectable/pour perfusion est une alternative pour les patients lorsque l'administration orale est temporairement impossible.
Lithuanian: Brivaracetamo injekcinis ar infuzinis tirpalas yra alternatyva pacientams, kurie laikinai negali vaistinio preparato vartoti per burną.
French: - Briviact est utilisé en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.
Lithuanian: - Briviact vartojamas kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos.
French: L'exposition au brivaracétam est augmentée chez les patients adultes présentant une maladie hépatique chronique.
Lithuanian: Lėtine kepenų liga sergantiems suaugusiems pacientams brivaracetamo ekspozicija padidėja.
French: Seules les solutions transparentes, sans particules ni décoloration doivent être utilisées.
Lithuanian: - Galima naudoti tik skaidrius, be matomų dalelių ir nepakitusios spalvos tirpalus.
French: Chez les rats juvéniles, les niveaux d'exposition de brivaracétam correspondant à l'exposition de 6 à 15 fois l'AUC clinique de la dose maximale recommandée, ont induit des effets indésirables sur le développement (mortalité, signes cliniques, diminution du poids corporel et du poids du cerveau).
Lithuanian: Žiurkių jaunikliams brivaracetamo ekspozicijos lygis nuo 6 iki 15 kartų didesnis už klinikinę AUC ekspoziciją, vartojant didžiausią rekomenduojamą dozę, sukėlė nepageidaujamą reiškinį vystymuisi (t.
French: Chaque millilitre (mL) contient 10 milligrammes (mg) de brivaracétam.
Lithuanian: Kiekviename mililitre (ml) yra 10 miligramų (mg) brivaracetamo.
French: Les données disponibles sur le neurodéveloppement chez les enfants de moins de 4 ans sont limitées.
Lithuanian: <4 metų amžiaus vaikams duomenų apie neurovystymąsi nepakanka.
French: Contient du citrate de sodium, carmellose sodique, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), sorbitol liquide et glycérol (E422).
Lithuanian: Sudėtyje yra natrio citrato, karmeliozės natrio druskos, metilo parahidroksibenzoato (E218), skystojo sorbitolio ir glicerolio (E422).
French: L'aire sous la courbe (AUC) du brivaracétam comprimés pelliculés, solution buvable et solution pour injection intraveineuse est identique, tandis que la concentration plasmatique maximale est légèrement plus élevée après une administration intraveineuse.
Lithuanian: Brivaracetamo plėvele dengtoms tabletėms, geriamajam tirpalui ir į veną leidžiamam injekciniam tirpalui būdingas toks pat AUC, nors didesnė maksimali koncentracija plazmoje pasiekiama suleidus į veną.
French: Enfants (à partir de 4 ans) et adolescents pesant 50 kg ou plus La dose initiale recommandée est de 50 mg/jour.
Lithuanian: Vaikai (nuo 4 metų amžiaus) ir paaugliai, sveriantys 50 kg ar daugiau Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mg per parą.
French: • Boîtes de 14 ou 56 comprimés pelliculés et conditionnement multiple contenant 168 (3 boîtes de 56) comprimés pelliculés en plaquettes thermoformées en PVC/PCTFE/aluminium
Lithuanian: • Pakuotės, kuriose yra 14 ar 56 plėvele dengtos tabletės, ir sudėtinės pakuotės, kuriose yra 168 (3 pakuotės po 56 tabletes) plėvele dengtos tabletės, supakuotos į PVC/PCTFE aliuminio lizdines plokšteles.
French: Topiramate
Lithuanian: Topiramatas
French: 10 flacons de solution injectable/pour perfusion
Lithuanian: 10 flakonų injekcinio ar infuzinio tirpalo
French: À partir de la marque de graduation de 1 mL, chaque graduation correspond à 0,25 mL, soit 2,5 mg de brivaracétam.
Lithuanian: Nuo 1 ml gradavimo žymės kiekviena padala atitinka 0,25 ml, o tai yra 2,5 mg brivaracetamo.
French: Briviact solution injectable/pour perfusion contient 0,83 mmol (ou 19,14 mg) de sodium par flacon.
Lithuanian: Viename flakone Briviact injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 0,83 mmol (arba 19,14 mg) natrio.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (AVEC BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SUDĖTINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ (SU MĖLYNU LANGELIU)
French: La seringue pour administration orale de 10 mL ne comporte qu'un seul type de graduation de 0,25 mL.
Lithuanian: 10 ml geriamasis švirkštas turi tik gradaciją 0,25 ml padalomis.
French: Généralement, les effets indésirables après administration intraveineuse ont semblé similaires à ceux observés après administration orale.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos preparato leidžiant į veną iš esmės yra panašios į reakcijas, nustatytas vartojant per burną.
French: (éventuellement retardées) ; - 1,16 milligramme de sodium par millilitre.
Lithuanian: - Viename mililitre yra 1,16 miligramų natrio.
French: En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose peut être ajustée entre 50 mg par jour et 200 mg par jour.
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualų paciento atsaką ir toleravimą, dozę galima koreguoti dozių intervale nuo 50 mg per parą iki 200 mg per parą.
French: D'après les données disponibles chez les adultes, aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients pédiatriques présentant une atteinte rénale.
Lithuanian: Remiantis suaugusiųjų duomenimis, vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
French: Aucune induction du CYP3A4 n'a été retrouvée in vivo (voir midazolam ci-dessus).
Lithuanian: In vivo CYP3A4 indukcijos nenustatyta (žr.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE / FLACON
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ / BUTELIUKAS
French: L'administration concomitante de brivaracétam (100 mg/jour) avec un contraceptif oral contenant de l'éthinylœstradiol (0,03 mg) et du lévonorgestrel (0,15 mg) n'a pas eu d'influence sur la pharmacocinétique de ces médicaments.
Lithuanian: Brivaracetamo (100 mg per parą) vartojant kartu su geriamaisiais kontraceptikais, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio (0,03 mg) ir levonorgestrelio (0,15 mg), poveikio kitų medžiagų farmakokinetikai nepastebėta.
French: Enfants (à partir de 4 ans) et adolescents pesant moins de 50 kg La dose initiale recommandée est de 1 mg/kg/jour.
Lithuanian: Vaikai (nuo 4 metų amžiaus) ir paaugliai, sveriantys mažiau kaip 50 kg Rekomenduojama pradinė dozė yra 1 mg/kg per parą.
French: Le médicament est injecté lentement dans votre veine ou administré sous la forme d'une perfusion (goutte à goutte) pendant 15 minutes.
Lithuanian: Vaisto leidžiama į veną lėtai arba infuzija (lašine) 15 minučių.
French: - Si vous êtes un adolescent ou un enfant pesant moins de 50 kg, la dose maximale à prendre est de 1,5 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour.
Lithuanian: - Esate vaikas ar paauglys, sveriantis mažiau kaip 50 kg, didžiausia dozė, kurią galite vartoti, yra po 1,5 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio du kartus per parą.
French: - Tirez le piston vers le bas jusqu'au trait de graduation en millilitre (mL) indiquant la dose prescrite par votre médecin (figure 8).
Lithuanian: - Tada pastumkite stūmoklį į viršų, kad pašalintumėte visus oro burbuliukus (7 pav.). - Patraukite stūmoklį žemyn iki gydytojo paskirtos dozės mililitrais (ml) žymos geriamajame švirkšte (8 pav.).
French: La solution injectable/pour perfusion contient 0,83 mmol (ou 19,14 mg) de sodium par flacon.
Lithuanian: Viename flakone injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 0,83 mmol (arba 19,14 mg) natrio.
French: En fonction de la réponse individuelle de chaque patient, la dose peut être ajustée dans l'intervalle thérapeutique efficace de 50 mg/jour à 200 mg/jour.
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualų paciento atsaką, dozę galima koreguoti veiksmingų dozių intervale nuo 50 mg per parą iki 200 mg per parą.
French: Enfants (≥ 4 ans) et adolescents < 50 kg Administré en 2 doses égales
Lithuanian: Vaikai (≥4 metų amžiaus) ir paaugliai <50 kg Vartojama padalyta į 2 lygias dozes
French: Pour les enfants pesant 50 kg ou plus, la dose initiale de brivaracétam était de 50 mg/jour et, en fonction de la réponse et de la tolérance, la dose a été augmentée jusqu'à un maximum de 200 mg/jour en augmentant la dose de 50 mg/jour chaque semaine .
Lithuanian: Vaikams, sveriantiems 50 kg ar daugiau, pradinė brivaracetamo dozė buvo 50 mg per parą ir, priklausomai nuo atsako ir toleravimo, dozė buvo padidinta iki didžiausios 200 mg per parą dozės, savaitės intervalais didinant dozę po 50 mg per parą.
French: Dans les études cliniques, 2,5 % (4/161), 5,1 % (17/332) et 4,0 % (10/249) des patients recevant respectivement du brivaracétam 50 mg/jour, 100 mg/jour et 200 mg/jour sont devenus libres de crises pendant la période de traitement de 12 semaines versus 0,5 % (2/418) des patients recevant du placebo.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose vartodami brivaracetamo 50 mg per parą, 100 mg per parą ir 200 mg per parą 12 gydymo savaičių traukulių nepatyrė atitinkamai 2,5 % (4/161), 5,1 % (17/332) ir 4,0 % (10/249) pacientų, palyginti su 0,5 % (2/418) vartojusių placebo.
French: Une réduction supplémentaire de la fréquence des crises est obtenue en augmentant la dose à 100 mg/jour et celle-ci atteint un plateau à la dose de 200 mg/jour.
Lithuanian: Dozę didinant iki 100 mg per parą traukulių epizodų dažnis dar labiau mažėja ir stabili būklė pasiekiama vartojant 200 mg per parą dozę.
French: Dans une analyse poolée des trois études pivots, aucune différence d'efficacité (mesurée par le taux de répondeurs à 50 %) n'a été observée dans l'intervalle de doses compris entre 50 mg/jour et 200 mg/jour lorsque le brivaracétam était associé à des antiépileptiques inducteurs ou non inducteurs.
Lithuanian: Trijų pagrindinių tyrimų apibendrintoje analizėje veiksmingumo skirtumo (vertinant pagal 50 % reagavusių į gydymą rodiklį) nepastebėta, kai brivaracetamo buvo vartojama kartu su fermentus aktyvinančiais ir neaktyvinančiais priešepilepsiniais vaistiniais preparatais vartojant nuo 50 mg per parą iki 200 mg per parą dozes.
French: Liquide légèrement visqueux transparent, incolore à jaunâtre.
Lithuanian: Truputį klampus, skaidrus, bespalvis arba gelsvas skystis.
French: Dans les études contrôlées, les concentrations plasmatiques d'époxycarbamazépine étaient augmentées en moyenne de 37 %, 62 % et 98 % avec peu de variabilité aux doses de brivaracétam de 50 mg/jour, 100 mg/jour et 200 mg/jour respectivement.
Lithuanian: Kontroliuojamuose tyrimuose vartojant brivaracetamo 50 mg per parą, 100 mg per parą ir 200 mg per parą dozes, karbamazepino epoksido koncentracija plazmoje vidutiniškai padidėjo atitinkamai 37 %, 62 % ir 98 % ir kito nedaug.
French: Dose initiale recommandée 50 mg/jour (ou 100 mg/jour)*
Lithuanian: 50 mg per parą (arba 100 mg per parą)*
French: Il n'a pas été observé d'effets indésirables pour aucun des critères standards de développement ou de maturation.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio, vertinant pagal standartines vystymosi ar brendimo vertinamasias baigtis, nepastebėta.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Briviact
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Briviact
French: Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172)
French: Les autres composants sont :
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos:
French: Fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10 - grippe ; - sensation de fatigue extrême ; - convulsion, sensation de tournoiement (vertiges) ; - nausées et vomissements, constipation ; - douleur ou gêne au niveau du site d'injection ou de perfusion - dépression, anxiété, incapacité à dormir (insomnie), irritabilité ; - infections du nez et de la gorge (telles que rhume), toux ; - diminution de l'appétit.
Lithuanian: Dažni: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių - gripas - labai didelio nuovargio pojūtis (nuovargis) - traukuliai, sukimosi pojūtis (vertigo) - pykinimas ir norėjimas vemti, vidurių užkietėjimas - skausmas ar nemalonus pojūtis injekcijos ar infuzijos vietoje - depresija, nerimas, negalėjimas užmigti (nemiga), dirglumas - nosies ir gerklės infekcijos (pavyzdžiui, įprastas peršalimas), kosulys - sumažėjęs apetitas
French: Dans les études cliniques à court terme du brivaracétam menées chez des patients atteints d'épilepsie, il n'a pas été observé de cas de suicide ni de tentative de suicide.
Lithuanian: Trumpalaikiuose klinikiniuose brivaracetamo tyrimuose, kuriuose dalyvavo epilepsija sergantys pacientai, savižudybių ar mėginimo nusižudyti atvejų neužregistruota, tačiau jų buvo pranešta atvirų tęstinių tyrimų metu (žr. 4.4 skyrių).
French: Briviact 100 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé de 100 mg contient 377 mg de lactose.
Lithuanian: Briviact 100 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje 100 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 377 mg laktozės.
French: Peu fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100 - réactions allergiques - pensée anormale et/ou perte du sens de la réalité (trouble psychotique), agressivité, excitation nerveuse (agitation) ; - idées ou tentatives d'automutilation ou de suicide : parlez-en immédiatement à votre médecin - diminution d'un type de globules blancs (appelée « neutropénie »), montrée par les analyses de sang.
Lithuanian: Nedažni: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių alerginės reakcijos neįprastas mąstymas ir (arba) realybės pojūčio praradimas (psichozinis sutrikimas), agresyvumas, nervinis susijaudinimas (ažitacija) mintys apie savęs žalojimą ar savižudybę arba mėginimas tai daryti: nedelsdami apie tai pasakykite savo gydytojui baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (vadinama neutropenija) -nustatomas atliekant kraujo tyrimus
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Receptinis vaistinis preparatas.
French: Briviact 75 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé de 75 mg contient 283 mg de lactose.
Lithuanian: Briviact 75 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje 75 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 283 mg laktozės.
French: Nausées, vomissements, constipation
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas
French: La race (Caucasiens, Asiatiques) n'a pas eu d'influence significative sur la pharmacocinétique du brivaracétam dans un modèle de pharmacocinétique de population de patients atteints d'épilepsie.
Lithuanian: Farmakokinetikos modelių epilepsija sergančių pacientų populiacijoje tyrimuose rasė (baltaodžiai, azijiečiai) brivaracetamo farmakokinetikai įtakos neturėjo.
French: Patients ayant des problèmes de foie Si vous avez des problèmes de foie : - Si vous êtes un adulte, un adolescent ou un enfant pesant 50 kg ou plus, la dose maximale à prendre est de 75 mg deux fois par jour.
Lithuanian: Jeigu Jums yra kepenų sutrikimų: - Esate suaugusysis, paauglys ar vaikas, sveriantis 50 kg ar daugiau, didžiausia dozė, kurią galite vartoti, yra po 75 mg du kartus per parą.
French: Figure 1 : Proportion de patients classée par pourcentage de réduction de la fréquence des crises dans les groupes brivaracétam et placebo pendant 12 semaines issue des trois études pivots en double aveugle
Lithuanian: Brivaracetamo ir placebo daugiau kaip 12 savaičių vartojusių pacientų dalis trijuose dvigubai akluose tyrimuose pagal poveikio traukuliams kategorijas
French: Sorbitol liquide
Lithuanian: Skystasis sorbitolis
French: Les enfants recrutés directement pour cette étude ont reçu une dose initiale de brivaracétam d'1 mg/kg/jour et, en fonction de la réponse et de la tolérance, la dose a été augmentée jusqu'à 5 mg/kg/jour en doublant la dose chaque semaine.
Lithuanian: Tiesiogiai įtrauktiems vaikams buvo skiriama pradinė brivaracetamo 1 mg/kg per parą dozė ir, priklausomai nuo atsako ir toleravimo, dozė buvo padidinta iki 5 mg/kg per parą, savaitės intervalais dvigubinant dozę.
French: Une étude de tolérance à long terme, non contrôlée, en ouvert a inclus des enfants (âgés de 4 ans à moins de 16 ans) ayant poursuivi le traitement après avoir terminé l'étude de pharmacocinétique (voir rubrique 5.2) et des enfants recrutés directement pour cette étude de tolérance.
Lithuanian: Ilgalaikiame, nekontroliuojamame, atvirajame saugumo tyrime dalyvavo vaikai (nuo 4 iki mažiau kaip 16 metų amžiaus), kuriems gydymas buvo tęsiamas pasibaigus FK tyrimui (žr.
French: Les trois études pivots en double aveugle contrôlées versus placebo ont inclus 38 patients âgés de 65 à 80 ans. Bien que les données soient limitées, l'efficacité a été comparable à celle observée chez les patients plus jeunes.
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose dvigubai akluose placebu kontroliuojamuose tyrimuose dalyvavo 38 senyvi 65-80 metų amžiaus pacientai.
French: Clonazépam
Lithuanian: Klonazepamas
French: 25 kg 1,25 mL (12,5 mg)
Lithuanian: 1,25 ml (12,5 mg)
French: Les études chez le rat ont mis en évidence l'excrétion de brivaracétam dans le lait (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Tyrimuose su žiurkėmis nustatyta, kad brivaracetamas išsiskiria į motinos pieną (žr.