FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi med ett hemoglobin innan behandling >10 till ≤13 g/dl, har epoetin alfa visats minska risken för att få allogena transfusioner och påskynda erytroid återhämtning (ökade hemoglobinnivåer och hematokritnivåer retikulocytantal).
Latvian: Ir konstatēts, ka pacientiem, kam ieplānota nozīmīga plānveida ortopēdiska operācija un kuriem hemoglobīna līmenis pirms terapijas ir no ≥ 10 līdz ≤ 13 g/dl, epoetīns alfa samazina risku saņemt alogēnās asins transfūzijas un paātrina eritroīdo atjaunošanos (paaugstināts hemoglobīna līmenis, hematokrīta līmenis un retikulocītu skaits).
Swedish: • Retacrit används till vuxna med måttlig anemi som ska genomgå större ortopedisk kirurgi (t.ex. höftleds- eller knäledskirurgi), för att minska det eventuella behovet av blodtransfusioner.
Latvian: • Retacrit lieto pieaugušajiem ar mērenu anēmiju, kuriem veic nozīmīgu ortopēdisko operāciju (piemēram, gūžas vai ceļa endoprotezēšanas operācija), lai samazinātu nepieciešamību pēc iespējamas asins pārliešanas.
Swedish: Säkerhet och effekt för Retacrit för patienter med kronisk njursvikt och anemi som ännu inte påbörjat dialys eller som får peritonealdialys har inte fastställts.
Latvian: Retacrit drošums un efektivitāte pacientiem ar hronisku nieru mazspēju un anēmiju pirms dialīzes uzsākšanas vai jau veicot peritoneālo dialīzi nav pierādīta.
Swedish: Retacrit är indicerat för vuxna i ett predonations-program för att öka utbytet av autologt blod.
Latvian: Retacrit ir indicēts pieaugušajiem asins transfūzijas programmā, lai palielinātu nodoto autologo asiņu apjomu.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner, inklusive fall av utslag (inklusive urtikaria), anafylaktiska reaktioner och angioneurotiskt ödem har rapporterats (se avsnitt 4.4).
Latvian: Ir ziņots par hipersensitivitātes reakcijām, ieskaitot gadījumus ar izsitumiem (tostarp nātreni), anafilaktiskām reakcijām un angioedēmu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Använd en antiseptisk tork på injektionsstället för att desinficera det.
Latvian: Dezinficējiet injekcijas vietu ar antiseptisku tamponu.
Swedish: • Nyp ihop ett hudveck mellan tummen och pekfingret.
Latvian: • Satveriet ādas kroku starp īkšķi un rādītājpirkstu.
Swedish: Genomsnittlig CL/F för doseringsregimerna 150 IE/kg 3 gånger per vecka respektive 40 000 IE en gång per vecka var 31,2 ml/h/kg och 12,6 ml/h/kg hos friska individer.
Latvian: Vidējā CL/F vērtība devas režīmiem 150 SV/kg 3 reizes nedēļā un 40 000 SV vienu reizi nedēļā veselām pētāmajām personām bija attiecīgi 31,2 un 12,6 ml/h/kg.
Swedish: Vuxna som får kemoterapi
Latvian: Pieaugušie, kas saņem ķīmijterapiju
Swedish: Hos 125 (18 %) av de 715 patienterna i gruppen med högre hemoglobin inträffade en större kardiovaskulär händelse (dödsfall, hjärtinfarkt, stroke eller sjukhusinläggning pga hjärtsvikt) jämfört med hos 97 (14 %) av de 717 patienterna i gruppen med lägre hemoglobin (hazard ratio [HR] 1,3; 95 % KI: 1,0; 1,7.
Latvian: Nozīmīgs kardiovaskulārs notikums (nāve, miokarda infarkts, insults vai hospitalizācija sastrēguma sirds mazspējas dēļ) iestājās 125 (18%) no 715 pacientiem augstāka hemoglobīna līmeņa grupā, salīdzinot ar 97 (14%) no 717 pacientiem zemākā hemoglobīna grupā (riska attiecība [RA] 1,3; 95% TI: 1,0; 1,7; p = 0,03).
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer.
Latvian: Ļoti bieži: var būt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Natriumhydroxid (för pH justering) Saltsyra (för pH justering)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH piemērošanai)
Swedish: • Blodproppar (trombos) kan bildas i din dialysshunt.
Latvian: • Asins recekļi (tromboze) dialīzes šuntā.
Swedish: • Den vanliga dosen är 600 IE per kilo kroppsvikt två gånger i veckan.
Latvian: • Parastā deva ir 600 SV uz kilogramu ķermeņa masas 2 reizes nedēļā.
Swedish: Retacrit har ingen eller försumbar effekt på förmågan att köra bil eller handha maskiner.
Latvian: Retacrit ir maza ietekme vai tādas nav uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: • Svullnad av vrister, fötter och fingrar
Latvian: • Potīšu, pēdu vai pirkstu pietūkums.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är i stort sett 'natriumfritt'.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Swedish: Artralgi, bensmärta, myalgi, smärta i extremiteter
Latvian: Locītavu sāpes, sāpes kaulos, muskuļu sāpes, sāpes ekstremitātēs
Swedish: Epoetin alfa administrerades som 75 IE/kg/vecka intravenöst i 2 eller 3 delade doser efter dialys, titrerades med 75 IE/kg/vecka i 4 veckorsintervall (upp till maximalt 300 IE/kg/vecka) för att uppnå
Latvian: Epoetīnu alfa ievadīja intravenozi devā 75 SV/kg/nedēļā, sadalot 2 vai 3 devās pēc dialīzes, devu palielinot par 75 SV/kg/nedēļā ar 4 nedēļu intervālu (līdz maksimāli 300 SV/kg/nedēļā), lai sasniegtu hemoglobīna palielinājumu par 1 g/dl/mēnesī.
Swedish: Effekten av epoetin alfa (300 IE/kg eller 100 IE/kg) på exponering av allogen blodtransfusion utvärderades i en placebo-kontrollerad, dubbelblind klinisk prövning i patienter utan järnbrist planerade att genomgå en större elektiv ortopedisk höftleds- eller knäkirurgi.
Latvian: Epoetīna alfa ietekme (300 SV/kg vai100 SV/kg) uz alogēno asiņu transfūziju ir izvērtēta placebo kontrolētā dubultmaskētā klīniskajā pētījumā pieaugušajiem pacientiem bez dzelzs deficīta, kuriem ieplānota nozīmīga plānveida ortopēdiskā gūžas vai ceļa locītavas operācija.
Swedish: Övriga innehållsämnen är dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatdihydrat, natriumklorid, kalciumkloriddihydrat, polysorbat 20, glycin, leucin, isoleucin, treonin, glutaminsyra, fenylalanin, vatten för injektionsvätskor, natriumhydroxid (för pH justering), saltsyra (för pH justering).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hlorīds, kalcija hlorīda dihidrāts, polisorbāts 20, glicīns, leicīns, izoleicīns, treonīns, glutamīnskābe, fenilalanīns, ūdens injekcijām, nātrija hidroksīds (pH piemērošanai), sālsskābe (pH piemērošanai).
Swedish: Njursviktspatienter som inte var på dialys visade en dosberoende och varaktig ökning av hematokritvärdet när epoetin alfa administrerades antingen intravenöst eller subkutant.
Latvian: Pacientiem ar HNM, kam netika veikta dialīze, tika novērots no devas atkarīga un noturīga hematokrīta līmeņa paaugstināšanās, saņemot epoetīnu alfa intravenozi vai subkutāni.
Swedish: Epoetin alfa har visats stimulera produktionen av röda blodkroppar förbättra autolog bloddonation och för att begränsa säkningen av hemoglobin hos vuxna patienter som ska genomgå större elektiv kirurgi och som inte förväntas deponera sitt totala perioperativa blodbehov.
Latvian: Ir konstatēts, ka epoetīns alfa stimulē eritrocītu pavairošanos, lai uzlabotu autologo asiņu ieguvi un ierobežotu hemoglobīna līmeņa pazemināšanos pieaugušiem pacientiem, kam ieplānota nozīmīga izvēles operācija, bet kuri nespēs uzkrāt pilnu asins daudzumu, kas nepieciešams perioperācijas laikā.
Swedish: Tidig granskning av shunten och trombosprofylax genom administrering av t.ex. acetylsalicylsyra rekommenderas till dessa patienter.
Latvian: Šiem pacientiem ir ieteikta agrīna šunta izskatīšana un trombozes profilakse, piemēram, ievadot acetilsalicilskābi.
Swedish: Hemoglobinsvaret varierar mellan patienter och kan påverkas av järndepåer och n'rvaro av samtidiga medicinska åkommer.
Latvian: Hemoglobīna atbildes reakcija katram pacientam ir atšķirīga, un to var ietekmēt dzelzs uzkrājumi un blakusslimību esamība.
Swedish: Låt vätskan anta rumstemperatur.
Latvian: Jāļauj šķidrumam uzsilt līdz istabas temperatūrai.
Swedish: Startdos med 50 IE/kg 3 gånger i veckan, om nödvändigt följt av dosökningar med 25 IE/kg (3 gånger i veckan) tills önskat mål är uppnått (detta ska göras i steg om minst fyra veckor).
Latvian: Sākuma deva ir 50 SV/kg, 3 reizes nedēļā, kuru vajadzības gadījumā var palielināt ar 25 SV/kg soli (3 reizes nedēļā), līdz tiek sasniegts vēlamais mērķis (tas jāveic pakāpensiki, vismaz četru nedēļu laikā).
Swedish: Vuxna med myelodysplastiskt syndrom
Latvian: Pieaugušie ar mielodisplastisko sindromu
Swedish: När behandlingen inleds injiceras Retacrit vanligtvis av sjukvårdspersonal.
Latvian: Terapijas sākumā Retacrit parasti ievadīs medicīnas speciālists vai medmāsa.
Swedish: En ökning av heparindosen under hemodialys krävs ofta under epoetin zeta terapi på grund av ökad hematokrit.
Latvian: Saņemot epoetīna zeta terapiju, palielināta hematokrīta dēļ bieži ir nepieciešams heparīna devas palielināšana hemodialīzes laikā.
Swedish: • minskad lokoregional kontroll hos patienter med avancerad huvud-och-halscancer som får strålbehandling vid administrering för att uppnå en hemoglobinkoncentrationsnivå som är högre än 14 g/dl (8,7 mmol/l).
Latvian: • samazināta lokoreģionālā kontrole pacientiem ar progresējušu galvas un kakla vēzi, kas saņem staru terapiju, lietojot ESL, lai sasniegtu hemoglobīna koncentrāciju, kas lielāka par 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Swedish: De förfyllda sprutorna innehåller mellan 0,3 och 1 ml lösning, beroende på mängden epoetin zeta (se "Innehållsdeklaration").
Latvian: Pilnšļirce satur no 0,3 līdz 1,0 ml šķīduma, atkarībā no epoetīna zeta satura (skatīt sadaļu "Ko Retacrit satur").
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatdihydrat, natriumklorid, kalciumkloriddihydrat, polysorbat 20, glycin, leucin, isoleucin, treonin, glutaminsyra, fenylalanin, vatten för injektionsvätskor, natriumhydroxid (för pH justering), saltsyra (för pH justering).
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hlorīds, kalcija hlorīda dihidrāts, polisorbāts 20, glicīns, leicīns, izoleicīns, treonīns, glutamīnskābe, fenilalanīns, ūdens injekcijām, nātrija hidroksīds (pH piemērošanai), sālsskābe (pH piemērošanai).
Swedish: Retacrit är inte godkänd för behandling av blodbrist förknippad med hepatit C.
Latvian: Retacrit nav apstiprināts ar C hepatītu saistītas anēmijas kontrolei.
Swedish: • Du kan komma att få järntillskott före och under Retacrit-behandlingen för att göra den effektivare.
Latvian: • Jums varētu nozīmēt dzelzs preparātus pirms Retacrit terapijas un tās laikā, lai uzlabotu zāļu iedarbību.
Swedish: Cancerpatienter som behandlas med epoetin zeta bör få hemoglobinnivåer uppmäta regelbundet tills en stabil nivå har uppnåtts och därefter periodvis.
Latvian: Vēža pacientiem, kas saņem ārstēšanu ar epoetīnu zeta, ir regulāri jāveic hemoglobīna līmeņa mērījumi, līdz tiek sasniegts stabils līmenis, un pēc tam jāturpina periodiska hemoglobīna līmeņa noteikšana.
Swedish: En förpackning innehåller 1, 4 eller 6 förfyllda sprutor med eller utan automatiskt eller manuellt stickskydd.
Latvian: Vienā iepakojumā ir 1, 4 vai 6 pilnšļirce(s) ar vai bez adatas aizsargierīces vai adatas uztvērēja.
Swedish: • För patienter i ett autologt predonationsprogram ges järntillskott (elementärt oralt järn 200 mg/dag) under flera veckor innan start av den autologa donationen, för att uppnå höga järndepåer innan start av behandling med epoetin zeta, och under hela behandlingen med epoetin zeta.
Latvian: • Pacientiem, kas piedalās autologās asins transfūzijas programmā, vairākas nedēļas pirms autologo asiņu paņemšanas ir jālieto dzelzs preparāti (elementārā dzelzs 200 mg/dienā perorāli), lai sasniegtu lielus dzelzs uzkrājumus pirms epoetīna zeta terapijas kursa uzsākšanas un visā tās laikā.
Swedish: • För patienter med kronisk njursvikt rekommenderas järntillskott (elementärt oralt järn 200 till 300 mg/dag till vuxna och oralt 100 till 200 mg/dag till pediatriska patienter) om serumferritinnivåerna är under 100 ng/ml.
Latvian: • Hroniskas nieru mazspējas pacientiem dzelzs preparāta papildu lietošana (elementārā dzelzs 200-300 mg/dienā perorāli pieaugušajiem un 100-200 mg/dienā perorāli bērniem) ir ieteicama, ja seruma feritīna līmenis ir zem 100 ng/ml
Swedish: Retacrit är indicerat till vuxna utan järnbrist som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi med risk för komplikationer i samband med transfusion för att minska risken för exponering av allogen blodtransfusion.
Latvian: Retacrit ir indicēts pieaugušajiem bez dzelzs deficīta, kuriem ir augsts transfūziju komplikāciju risks, pirms plašām plānveida ortopēdiskām operācijām, lai samazinātu alogēno asins transfūziju veikšanu.
Swedish: I de fall det finns ett medicinskt behov att förkorta tiden före operation till mindre än tre veckor, ges Retacrit 300 IE/kg subkutant under 10 på varandra följande dagar, på operationsdagen och under 4 dagar omedelbart efter operationen.
Latvian: Gadījumos, kad ir medicīniski nepieciešams saīsināt laiku līdz operācijai līdz mazāk kā trīs nedēļām, Retacrit 300 SV/kg deva ir jāievada subkutāni katru dienu, 10 dienas pēc kārtas pirms operācijas, operācijas dienā un četras dienas tūlīt pēc tam.
Swedish: I 16-veckorsstudien (n=222) var det hos patienter som behandlades med epoetin alfa ingen statistiskt signifikant skillnad på patientrapporterade eller föräldrarapporterade Paediatric Quality of Life Inventory eller Cancer Module-poäng jämfört med placebo (primärt effektmått).
Latvian: Sešpadsmit nedēļu ilgā pētījumā (n=222) ar pacientiem, kuri saņēma epoetīnu alfa, nebija statistiski nozīmīgas ietekmes uz pacientu ziņoto vai vecāku ziņoto Pediatriskā dzīves kvalitātes inventāra vai
Swedish: Alla patienter som svarade på behandlingen fanns i stratumet med sEPO <200 mE/ml under screening.
Latvian: Visi pētījuma dalībnieki, kuriem tika novērota atbildes reakcija, bija kategorijā ar skrīninga laikā konstatētu sEPO < 200 mV/ml.
Swedish: Hos cancerpatienter, som får kemoterapi, skall hänsyn tas till fördröjningen på 2 till 3 veckor mellan ESL administrering och förekomst av erytropoietin-inducerade röda blodkroppar, när man beslutar om behandling med epoetin zeta är lämplig (patienter som riskerar transfusioner).
Latvian: Vēža pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju, izvērtējot, vai epoetīna zeta terapija ir piemērota (pacients ar risku saņemt transfūziju), ir jāņem vērā 2 līdz 3 nedēļu ilga kavēšanās starp ESL ievadīšanu un eritropoetīnu ierosināto eritrocītu parādīšanos.
Swedish: Den förfyllda sprutan är försedd med ett manuellt stickskydd som är speciellt utformad för att skydda mot oavsiktliga stickskador efter korrekt administrering av injektionsläkemedel.
Latvian: Šļircei var būt pievienots adatas uztvērējs, kas ir paredzēts, lai palīdzētu izvairīties no nejaušiem ievainojumiem ar adatu pēc pareizas injicējamo zāļu lietošanas.
Swedish: Användning av Retacrit hos patienter som skall genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi och som inte deltar i ett autologt predonationsprogram, är kontraindicerad hos patienter med svår kranskärlssjukdom, perifer arteriell-, caroticus- eller cerebral kärlsjukdom.
Latvian: Retacrit lietošana pacientiem, kam ir ieplānota nozīmīga plānveida ortopēdiska operācija un kas nepiedalās autologās asins transfūzijas programmā, ir kontrindicēta pacientiem ar smagu koronāru, perifēro artēriju, karotīdo vai cerebrālo asinsvadu slimību, ieskaitot pacientus ar nesenu miokarda infarktu vai cerebrālo vaskulāro notikumu.
Swedish: I den dubbelblinda studien behandlades patienterna med epoetin alfa 600 IE/kg eller placebo intravenöst en gång dagligen var 3:e till var 4:e dag i tre veckor (totalt 6 doser).
Latvian: Dubultmaskētā pētījumā pacienti tika ārstēti ar epoetīnu alfa 600 SV/kg vai placebo intravenozi vienu reizi ik pēc 3 vai 4 dienām 3 nedēļu periodā (pavisam 6 devas).
Swedish: Mindre vanliga
Latvian: 3 Retāk
Swedish: • Retacrit ges som injektion under huden.
Latvian: • Retacrit tiek ievadīts injekcijas veidā zem ādas.
Swedish: • Retacrit används för behandling av anemi hos vuxna med en benmärgssjukdom som orsakar en allvarlig störning i bildandet av blodkroppar (myelodysplastiskt syndrom).
Latvian: • Retacrit lieto anēmijas ārstēšanai pieaugušajiem ar kaulu smadzeņu traucējumiem, kas izraisa nozīmīgus asins šūnu veidošanās traucējumus (mielodisplastiskos sindromus).
Swedish: Ta inte bort stickskyddet medan du väntar på att sprutan ska bli rumstempererad.
Latvian: Nedrīkst noņemt šļirces adatas aizsarguzgali, kamēr šķīdums uzsilst.
Swedish: • Retacrit används för behandling av anemi hos vuxna som får kemoterapi mot solida tumörer, malignt lymfom eller multipelt myelom (benmärgscancer) och som kan ha behov av en blodtransfusion.
Latvian: •Retacrit lieto anēmijas ārstēšanai pieaugušajiem, kas saņem ķīmijterapiju norobežotu audzēju,ļaundabīgas limfomasvai multiplas mielomas (kaulu smadzeņu vēža) ārstēšanaiun kuriem varētu būt nepieciešama asins pārliešana.
Swedish: Den vanligaste biverkningen under behandling med epoetin alfa är dosberoende höjning av blodtrycket eller förvärrad befintlig hypertoni.
Latvian: Visbiežākā nevēlamā blakusparādība, kas novērota epoetīna alfa terapijas laikā, ir no devas atkarīga asinsspiediena paaugstināšanās vai esošas hipertensijas saasinājums.
Swedish: Behandling av vuxna patienter med MDS med låg- eller intermediär-1-risk
Latvian: Pieaugušo pacientu ar zema vai vidēja 1. līmeņa riska MDS ārstēšana
Swedish: Halveringstiden för erytropoietin efter upprepad intravenös administrering är ca 4 timmar hos friska individer.
Latvian: Eritropoetīna eliminācijas pusperiods pēc vairāku devu intravenozas ievadīšanas ir aptuveni 4 stundas veselām pētāmajām personām.
Swedish: Beroende på varför de behöver behandling med Retacrit kan vissa personer senare lära sig att injicera sig själva under huden: se Så här injicerar du själv Retacrit.
Latvian: Daži cilvēki atkarībā no iemesla, kāpēc viņiem ir vajadzīga Retacrit terapija, var vēlāk apgūt zemādas injekciju veikšanu paši.
Swedish: Dosen bör inte ökas så att den överstiger maxdosen på 1050 IE/kg (total dos 80 000 IE) per vecka.
Latvian: Devu nedrīkst palielināt vairāk par 1050 SV/kg (kopējā deva 80 000 SV) nedēļā.
Swedish: Den terapeutiska marginalen för erytropoietin är mycket vid. Överdosering av erytropoietin kan framkalla effekter som är förstärkningar av de farmakologiska effekterna av hormonet.
Latvian: Eritropoetīna pārdozēšana var radīt efektus, kuri līdzīgi hormonu farmakoloģiskajiem efektiem.
Swedish: Isoleucin
Latvian: Izoleicīns
Swedish: Serumelektrolyter bör kontrolleras hos patienter med kronisk njursvikt.
Latvian: Seruma elektrolīti ir jānovēro pacientiem ar hronisku nieru mazspēju.
Swedish: Patienter med mycket låga hemoglobinvärden initialt (< 6 g/dl eller < 3,75 mmol/l) kan behöva högre underhållsdoser än patienter vars initiala anemi är mindre allvarlig (> 8 g/dl eller > 5 mmol/l).
Latvian: Pacientiem, kuru sākotnējais hemoglobīna līmenis ir ļoti zems (< 6 g/dl vai < 3,75 mmol/l), iespējams, nepieciešama lielāka uzturošā deva nekā pacientiem, kam sākotnēji anēmija ir vieglākā formā (> 8 g/dl vai > 5 mmol/l).
Swedish: Halveringstiden för subkutan administrering uppskattas till ca 24 timmar hos friska individer.
Latvian: Noteiktais subkutānas ievadīšanas eliminācijas pusperiods ir aptuveni 24 stundas veselām pētāmajām personām.
Swedish: Vid behov ökas eller minskas dosen med 25 IE/kg (3 gånger i veckan) tills det önskade hemoglobinkoncentrationsintervallet mellan 9,5 g/dl till 11 g/dl (5,9 till 6,8 mmol/l) har uppnåtts (detta ska göras stegvis med minst fyra veckors intervall).
Latvian: Ja nepieciešams, palieliniet vai samaziniet devu par 25 SV/kg (3 reizes nedēļā), līdz tiek sasniegts vēlamais hemoglobīna koncentrācijas diapazons no 9,5 g/dl līdz 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/L) (tas jāveic pakāpeniski, vismaz četru nedēļu laikā).
Swedish: • Symtom på erytrocytaplasi (PRCA)
Latvian: • Izolētas sarkanās rindas šūnu aplāzijas (PRCA) simptomi.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem irlīdzīgas slimības pazīmes.
Swedish: Epoetiner är tillväxtfaktorer som främst stimulerar produktionen av röda blodkroppar.
Latvian: Epoetīni ir augšanas faktori, kas primāri stimulē eritrocītu veidošanos.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer.
Latvian: Reti: var būt līdz 1 no 1000 cilvēkiem.
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer.
Latvian: Retāk: var būt līdz 1 no 100 cilvēkiem.
Swedish: Mål-Hb ≤12 g/dl
Latvian: ≤12 g/dl
Swedish: Alla andra orsaker till anemi (järn-, folat- eller vitamin B12-brist, aluminiumförgiftning, infektion eller inflammation, blodförlust, hemolys och benmärgsfibros oavsett ursprung) skall beaktas och behandlas innan behandling med epoetin zeta påbörjas, och vid beslut om dosökning.
Latvian: Visi citi anēmijas cēloņi (dzelzs, folātu vai B12 vitamīna deficīts, intoksikācija ar alumīniju, infekcija vai iekaisums, asins zudums, jebkura cēloņa hemolīze un kaulu smadzeņu fibroze) ir jāizvērtē un jāizārstē pirms epoetīna zeta terapijas uzsākšanas un izlemjot par devas palielināšanu.
Swedish: Epoetin zeta ska användas med försiktighet till patienter med kronisk leversvikt.
Latvian: Epoetīns zeta piesardzīgi jālieto pacientiem ar hronisku aknu mazspēju.
Swedish: • förkortad total överlevnad och ökat antal dödsfall på grund av sjukdomsprogression vid 4 månader hos patienter med metastatisk bröstcancer, vilka får kemoterapi, vid administrering för att uppnå en hemoglobinkoncentrationsspann på 12 till 14 g/dl (7,5 till 8,7 mmol/l).
Latvian: • samazināta kopējā dzīvildze un palielināts ar slimības progresēšanu saistīto nāves gadījumu skaits 4. mēnesī pacientiem ar metastātisku krūts vēzi, kas saņem ķīmijterapiju, lietojot ESL, lai sasniegtu hemoglobīna koncentrāciju diapazonā no 12 līdz 14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l),
Swedish: På grund av variabilitet hos den enskilda patienten, kan enstaka individuella hemoglobinvärden för en patient observeras över eller under intervallet för den önskade hemoglobinkoncentrationen.
Latvian: Ņemot vērā variabilitāti, pacientiem var novērot individuālas hemoglobīna koncentrācijas vērtības virs un zem vēlamā hemoglobīna koncentrācijas diapazona.
Swedish: Cytotoxiska effekter av epoetin alfa på benmärgesceller kunde inte detekteras.
Latvian: Nebija iespējams noteikt epoetīna alfa citotoksisko ietekmi uz kaulu smadzeņu šūnām.
Swedish: Vuxna patienter med MDS med låg- eller intermediär-1-risk
Latvian: Pieaugušie pacienti ar zema vai vidēja 1. līmeņa riska MDS
Swedish: En tydlig koncentration-tid-profil med top och återgång till basline sågs för förändringar i procentandelen retikulocyter.
Latvian: Retikulocītu izmaiņām procentos tika novērots izteikts koncentrācijas-laika profils ar maksimālo koncentrāciju un atgriešanos sākumstāvoklī.
Swedish: Patienter som skall genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi skall ges lämplig trombosprofylax, eftersom tromboser och andra vaskulära komplikationer kan inträffa hos opererade patienter.
Latvian: Pacientiem, kam ieplānota nozīmīga plānveida ortopēdiska operācija, jāsaņem adekvāta prettrombozes profilakse, jo ķirurģiskiem pacientiem ir iespējami trombotiski un vaskulāri notikumi, it īpaši pacientiem ar esošu kardiovaskulāru slimību.
Swedish: Målet med behandlingen är att upprätthålla en hemoglobinnivå på mellan 10 och 12 g/dl eftersom ett högre hemoglobinvärde kan öka risken för blodproppar och dödsfall.
Latvian: Ārstēšanas mērķis ir uzturēt hemoglobīna līmeni no 10 līdz 12 g/dl, jo augstāks hemoglobīna līmenis var palielināt asins recekļu veidošanās un nāves risku.
Swedish: Median-TTP baserad på den oberoende granskningskommitténs (IRC) bestämning av PD var 8,0 månader i gruppen som fick epoetin alfa plus standardvård och 8,3 månader i gruppen som fick standardvård (HR 1,033, 95 % KI: 0,924, 1,156).
Latvian: Mediānais TTP pēc neatkarīgas izvērtēšanas komitejas noteiktās PD bija 8,0 mēneši epoetīna alfa un SA grupā un 8,3 mēneši SA grupā (RA 1,033; 95% TI: 0,924; 1,156).
Swedish: Retacrit bör administreras som en subkutan injektion.
Latvian: Retacrit ir jāievada subkutānas injekcijas veidā.
Swedish: - Den aktiva substansen är epoetin zeta (producerat med rekombinant DNA-teknologi i ovarialceller från kinesisk hamster (CHO).
Latvian: - Aktīvā viela ir epoetīns zeta (ražots no Ķīnas kāmju olnīcu šūnām, izmantojot DNS