FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • PRAC arvioi kaikki saatavilla olevat tiedot, mukaan luettuina asipimoksia koskevat tutkimukset ja julkaisut, myyntiluvan haltijan vastaukset sekä oleelliset tiedot nikotiinihaposta, mukaan luettuina tutkimukset AIM-HIGH ja HPS2-THRIVE.
Latvian: • PRAC pārskatīja visus pieejamos datus, tostarp pētījumus un publikācijas par acipimoksu, reģistrācijas apliecības īpašnieka atbildes, kā arī atbilstošos datus par nikotīnskābi, tostarp arī AIM-HIGH un HPS2-THRIVE pētījumus;
Finnish: • PRAC totesi, että saatavilla olevissa turvallisuustiedoissa oli tunnistettu mahdollinen lihastoksisuuden riski, jota koskeva varoitus lisättiin valmistetietoihin.
Latvian: • PRAC uzskatīja, ka pieejamie drošuma dati liecina par iespējamu toksicitātes risku muskuļiem, par ko zāļu aprakstā ir pievienots brīdinājums.
Finnish: Lisäksi PRAC totesi, että asiantuntijoiden mukaan tällä hetkellä saatavat tiedot eivät juuri vaikuttaneet asipimoksin turvallisuusprofiiliin.
Latvian: PRAC ņēma vērā arī to, ka pēc ekspertu domām pašlaik pieejamajiem datiem nav būtiskas ietekmes uz acipimoksa drošības profilu.
Finnish: PRAC katsoi, että tietoja asipimoksin kliinisestä kehittämisestä oli hyvin vähän, ja totesi, ettei sellaisia tutkimuksia ollut tehty, joista olisi saatu kliinisiä tuloksia.
Latvian: PRAC ņēma vērā, ka dati par acipimoksa klīnisko izstrādi bija ļoti ierobežoti un klīniskā iznākuma pētījumi nebija veikti.
Finnish: Tästä huolimatta PRAC katsoi, että asipimoksin teho on osoitettu veren rasvapitoisuuden vähentämisessä potilailla, jotka sairastivat tiettyjä hyperlipoproteinemian muotoja.
Latvian: Tomēr PRAC uzskatīja, ka acipimoksa iedarbīgums, pazeminot lipīdu līmeni asinīs pacientiem ar dažām hiperlipoproteinēmijas formām, ir pierādīts.
Finnish: HPS2-THRIVE-tutkimuksen alustavat tulokset osoittivat, ettei tutkimuksen ensisijaista päätetapahtumaa (suurten vaskulaaristen tapahtumien, kuten sydänkohtauksen ja halvauksen, riskin pienentäminen) saavutettu ja että muiden kuin kuolemaan johtavien mutta vakavien haittavaikutusten ilmaantuvuus nikotiinihappo/laropipranttiryhmässä lisääntyi tilastollisesti merkitsevästi lumelääkeryhmään verrattuna.
Latvian: HPS2-THRIVE pētījuma sākotnējie rezultāti liecināja, ka pētījuma primārais mērķa kritērijs (nozīmīgu vaskulāru traucējumu, piemēram, sirdslēkmes un insulta riska samazināšanās) nav sasniegts, kā arī nikotīnskābes/laropipranta grupā salīdzinājumā ar placebo grupu statistiski nozīmīgi palielinās neletālu, bet nopietnu nikotīnskābes/laropipranta nevēlamo blakusparādību sastopamība.
Finnish: PRACin suositus
Latvian: PRAC ieteikums
Finnish: • PRAC katsoi, että asipimoksi on tehokas triglyseridipitoisuuksien pienentämisessä potilailla, joilla on hypertriglyseridemia (Fredriksonin tyypin IV hyperlipoproteinemia) sekä hyperkolesterolemia ja hypertriglyseridemia (Fredriksonin tyypin IIb hyperlipoproteinemia), mutta saatavilla olevan näytön ja asipimoksin käyttöä koskevan tämänhetkisen lääketieteellisen tiedon perusteella sitä tulee käyttää vasta toisena tai kolmantena hoitovaihtoehtona potilailla, joiden hoitovaste muille lääkkeille, kuten statiineille tai fibraateille, ei ole ollut riittävä.
Latvian: • PRAC uzskatīja, ka acipimokss efektīvi pazemina triglicerīdu līmeni pacientiem ar hipertrigliceridēmiju (IV tipa hiperlipoproteinēmiju pēc Fredriksona klasifikācijas) un hiperholesterinēmiju un hipertrigliceridēmiju (IIb tipa hiperlipoproteinēmiju pēc Fredriksona klasifikācijas), bet, pamatojoties uz pieejamajiem pierādījumiem, kas ietver pašreizējās medicīniskās zināšanas par acipimoksa lietošanu, tas ir jālieto tikai kā otrās vai trešās izvēles aģents pacientiem, kuriem nav bijusi atbilstoša atbildes reakcija uz cita veida ārstēšanu, piemēram, ar statīniem vai fibrātiem;
Finnish: Arvioituaan kaikki saatavilla olevat tiedot, joihin sisältyivät myös asipimoksia koskevat tutkimukset ja julkaisut ja tiedot sitä muistuttavasta aineesta, nikotiinihaposta, sekä tutkimukset AIM-HIGH ja HPS2THRIVE, PRAC katsoi, että asipimoksin teho tiettyjen tarkoin määriteltyjen rasvaaineenvaihduntahäiriöiden hoidossa on osoitettu ja että asipimoksi on edelleen hoitovaihtoehto sellaisten rasva-aineenvaihduntahäiriöiden hoidossa, joille tyypillistä on triglyseridien kohonneet plasmapitoisuudet (Fredriksonin tyypin IV hyperlipoproteinemia) tai sekä kohonnut triglyseridi- että kolesterolipitoisuus (Fredriksonin tyypin IIb hyperlipoproteinemia).
Latvian: Pārskatot visus pieejamos datus, tostarp pētījumus un publikācijas par acipimoksu, kā arī datus par radniecīgo vielu nikotīnskābi, tostarp AIM-HIGH un HPS2-THRIVE pētījumus, PRAC uzskatīja, ka acipimoksa iedarbīgums, ārstējot konkrētus labi definētus lipīdu vielmaiņas traucējumus, ir pierādīts un līdz ar to acipimokss aizvien ir alternatīvs ārstēšanas līdzeklis, ārstējot lipīdu vielmaiņas traucējumus, kuriem raksturīgs paaugstināts triglicerīdu līmenis plazmā (IV tipa hiperlipoproteinēmija pēc Fredriksona klasifikācijas) vai paaugstināts triglicerīdu un holesterīna līmenis plazmā (IIb tipa hiperlipoproteinēmija pēc Fredriksona klasifikācijas).
Finnish: PRAC päätti, että asipimoksia sisältävien valmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa normaaleissa käyttöolosuhteissa edellyttäen, että valmistetietoihin tehdään sovitut muutokset.
Latvian: PRAC secināja, ka acipimoksu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība normālos lietošanas apstākļos aizvien ir pozitīva, ja tiek veiktas apstiprinātās izmaiņas zāļu aprakstā.
Finnish: Käsiteltyään luettelon EU:ssa myynnissä olevista valmisteista, jotka sisältävät nikotiinihappoa tai sitä muistuttavia aineita, PRAC totesi, että asipimoksi on ainoa suuriannoksinen rasvaaineenvaihduntahäiriöiden hoitoon tarkoitettu aine, jolla on vielä myyntilupa EU:ssa, joten menettelyn laajuus rajoitettiin sen vuoksi asipimoksia sisältäviin valmisteisiin.
Latvian: Pārskatot Eiropas Savienībā reģistrēto to zāļu sarakstu, kas satur nikotīnskābi vai tai radniecīgas vielas, PRAC ņēma vērā, ka acipimokss ir vienīgā Eiropas Savienībā aizvien reģistrētā lielās devās lietojamā viela, kas indicēta lipīdu vielmaiņas traucējumu ārstēšanai, un līdz ar to procedūra tika sašaurināta, vērtējot vienīgi acipimoksu saturošas zāles.
Finnish: • PRAC toteutti Tanskan aloittaman direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisen menettelyn, joka perustui nikotiinihappoa ja sitä muistuttavia aineita koskeviin lääketurvallisuustietoihin, ja päätti rajata menettelyn laajuuden valmisteisiin, jotka sisältävät asipimoksia, sillä se on ainoa suuriannoksinen nikotiinihapon kaltainen aine, joka on hyväksytty rasvaaineenvaihduntahäiriöiden hoitoon EU:ssa.
Latvian: • PRAC ņēma vērā Dānijas uzsākto procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu , kuras pamatā bija farmakovigilances dati par nikotīnskābi un radniecīgām vielām, un nolēma ierobežot procedūras apmēru, vērtējot vienīgi acipimoksu saturošas zālēs.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella asipimoksin katsottiin olevan tehokas hypertriglyseridemiaa (Fredriksonin tyypin IV hyperlipoproteinemia) sairastavien potilaiden triglyseridipitoisuuksien pienentämisessä ja merkittävästi parempi kuin lumelääke hyperkolesterolemiaa ja hypertriglyseridemiaa (Fredriksonin tyypin IIb hyperlipoproteinemia) sairastavilla potilailla.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem datiem, uzskatīja, ka acipimokss efektīvi pazemina triglicerīdu līmeni pacientiem ar hipertrigliceridēmiju (IV tipa hiperlipoproteinēmiju pēc Fredriksona klasifikācijas) un ir nozīmīgi iedarbīgāks par placebo pacientiem ar hiperholesterinēmiju un hipertrigliceridēmiju (IIb tipa hiperlipoproteinēmiju pēc Fredriksona klasifikācijas).
Finnish: PRAC päätti, että liitteessä I määritettyjen asipimoksia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa, kunhan valmistetietoihin tehdään sovitut muutokset.
Latvian: Galu galā PRAC secināja, ka I pielikumā minēto acipimoksu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva, ja tiek veiktas apstiprinātās izmaiņas zāļu aprakstā.
Finnish: Siksi Tanskan lääkevirasto aloitti direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisen arvioinnin, jotta HPS2-THRIVE-tutkimuksesta saatujen tietojen vaikutus näiden valmisteiden hyöty-riskisuhteeseen voitiin arvioida ja jotta PRAC saattoi antaa suosituksensa siitä, säilytetäänkö näiden lääkevalmisteiden myyntiluvat vai tuleeko niitä muuttaa, tuleeko ne peruuttaa väliaikaisesti tai kokonaan ja tuleeko lääkevalmisteen toimittaminen estää.
Latvian: Ņemot vērā šo procedūru secinājumus, PRAC uzskatīja, ka ar kombinētiem preparātiem saistītās bažas var būt attiecināmas arī uz monopreparātiem, un tādēļ Dānijas Veselības un zāļu aģentūra uzsāka pārskatīšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu, lai novērtētu HPS2-THRIVE datu ietekmi uz šo zāļu ieguvumu un risku attiecību, kā ari lai sniegtu ieteikumu par to, vai reģistrācijas apliecības vajadzētu saglabāt, mainīt, apturēt vai atsaukt, kā arī vai vajadzētu aizliegt minēto zāļu piegādi.
Finnish: Useimmat määritetyt haittatapahtumat sisältyvät jo asipimoksin valmistetietoihin, ja PRAC katsoi, ettei saatujen tietojen perusteella voitu määrittää sellaisia uusia turvallisuutta koskevia tietoja, jotka vaikuttaisivat asipimoksin hyöty-riskisuhteeseen.
Latvian: Lielākā daļa konstatēto nevēlamo blakusparādību jau ir minētas acipimoksa zāļu aprakstā, un PRAC uzskatīja, ka pieejamie dati nesniedz jaunu drošuma informāciju, kas ietekmē acipimoksa ieguvumu un riska attiecību, izņemot iespējamo toksicitātes risku muskuļiem, par kuru zāļu aprakstā pievienoja brīdinājumu.
Finnish: Arvioinnin perusteella PRAC suositteli, että näiden valmisteiden myyntiluvat peruutetaan väliaikaisesti.
Latvian: Pēc pārskatīšanas PRAC ieteica apturēt šo zāļu reģistrācijas apliecību darbību.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen, valmisteen nykyisen käytön ja asiantuntijoiden neuvojen perusteella PRAC kuitenkin totesi, että asipimoksia tulee käyttää ainoastaan triglyseridipitoisuuksien pienentämisessä niillä potilailla, jotka joko eivät siedä statiineja tai fibraatteja tai joiden hoitotavoitteita ei saavuteta pelkästään statiini- tai fibraattihoidolla.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā pieejamos datus, kā arī pašreizējo zāļu pielietojumu un ekspertu ieteikumus, PRAC uzskatīja, ka acipimoksu drīkst lietot vienīgi triglicerīdu līmeņa pazemināšanai pacientiem, kuriem ir statīnu vai fibrātu nepanesamība vai kuriem, lietojot tikai statīnus vai fibrātus, nav sasniegts triglicerīdu mērķa līmenis, un tādēļ tas lietojams kā alternatīvs vai papildu līdzeklis triglicerīdu līmeņa pazemināšanai šiem pacientiem.
Finnish: Näin ollen PRAC muutti käyttöaihetta tältä osin.
Latvian: Tādēļ PRAC attiecīgi pārskatīja indikāciju.
Finnish: CMDh (tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (ihmislääkevalmisteet) arvioi lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRACin) suosituksen (päivätty 7. marraskuuta 2013), joka koskee rasva-aineenvaihdunnan häiriöihin tarkoitettuja nikotiinihappoa muistuttavia aineita (asipimoksi).
Latvian: CMDh ņēma vērā turpmāk minēto PRAC 2013. gada 7. novembra ieteikumu par nikotīnskābei (acipimoksam) radniecīgām vielām, kas indicētas lipīdu vielmaiņas traucējumu ārstēšanai.
Finnish: Asipimoksin todettiin olevan erityisen hyödyllinen potilaille, jotka joko eivät siedä statiineja tai joiden osalta pelkällä statiinilääkityksellä ei saavuteta hoidon tavoitetta eli haluttuja triglyseridiarvoja.
Latvian: Ņēma vērā, ka acipimoksu īpaši lietoja pacientiem, kuriem ir statīnu nepanesamība vai netiek sasniegts triglicerīdu mērķa līmenis, lietojot tikai statīnus, un tādējādi to varēja izmantot kā alternatīvu vai papildlīdzekli triglicerīdu līmeņa pazemināšanai šiem pacientiem.
Finnish: Harkittuaan asiaa PRAC suositteli, että asipimoksia sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupia muutetaan.
Latvian: Tādēļ PRAC ieteica veikt izmaiņas acipimoksu saturošo zāļu reģistrācijas apliecībās.
Finnish: Niiden mukaan asipimoksilla on sijansa lipidipitoisuuden pienentämiseen tähtäävässä hoidossa tarkoin määritetyissä tilanteissa ja käyttöaiheissa, joihin kuuluu esimerkiksi vaikea hypertriglyseridemia, mutta vasta toisena tai kolmantena lääkevaihtoehtona.
Latvian: PRAC ņēma vērā arī ad-hoc ekspertu sanāksmē izteiktos Eiropas ekspertu viedokļus, saskaņā ar kuriem acipimoksam ir nozīme kā lipīdu līmeni pazeminošam līdzeklim labi definētos apstākļos un tādu indikāciju, kā, piemēram, smagas hipertrigliceridēmijas ārstēšana, gadījumā, bet lietojot to vienīgi kā otrās vai trešās izvēles aģentu.
Finnish: CMDh muodosti kantansa asipimoksia sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupien ehtojen muuttamisesta arvioituaan PRACin 7. marraskuuta 2013 päivätyn suosituksen, joka on laadittu direktiivin 2001/83/EY 107 k artiklan nojalla.
Latvian: Ņemot vērā PRAC ieteikumu, kas 2013. gada 7. novembrī iesniegts saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.k pantu, CMDh nolēma, ka ir jāmaina nosacījumi acipimoksa reģistrācijas apliecībās, kuru zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas attiecīgās daļas ir izklāstītas III pielikumā.
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu forma, stiprumi, lietošanas veids, reģistrācijas apliecību īpašnieki dalībvalstīs
Finnish: Capelle a/d Ijssel Alankomaat
Latvian: Capelle a/d Ijssel Nīderlande
Finnish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Tanska
Latvian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Dānija
Finnish: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Latvian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Finnish: Budapest Unkari
Latvian: Budapest Ungārija
Finnish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Yhdistynyt kuningaskunta
Latvian: Lielbritānija Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Lielbritānija
Finnish: via Isonzo, 71 04100 Latina Italia
Latvian: Pfizer Italia S.r.l. via Isonzo, 71 04100 Latina Itālija
Finnish: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Alkotás u. 53.
Latvian: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Finnish: Olbetam - Kapseln 250 mg
Latvian: Olbetam - Kapseln
Finnish: Suliqua on tyypin 2 diabeteksen hoitoon tarkoitettu lääke.
Latvian: Suliqua ir zāles 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Finnish: Kynä on tarkoitettu potilaille, jotka tarvitsevat päivittäin 10-40 yksikköä insuliinia.
Latvian: To lieto pacienti, kuriem nepieciešamas 10-40 vienības insulīna dienā.
Finnish: Lisätietoja Suliquasta on viraston verkkosivustolla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/00424 3/human_med_002064.jsp
Latvian: Vairāk informācijas par Suliqua var atrast Aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/h uman_med_002064.jsp
Finnish: Tämän tiedon saat sinua hoitavalta terveydenhuollon ammattilaiselta.
Latvian: Šo informāciju Jums sniegs Jūsu veselības aprūpes speciālists.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää hoidostasi, käänny terveydenhuollon ammattilaisen puoleen.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi par ārstēšanu, vaicājiet savam veselības aprūpes speciālistam.
Finnish: • Sokeita tai heikkonäköisiä potilaita on kehotettava pyytämään aina apua toiselta henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja jota on opastettu Suliqua-kynän käyttöön.
Latvian: • Instruējiet aklus vai vājredzīgus pacientus vienmēr vērsties pēc palīdzības pie citas personas, kurai ir laba redze un kura ir apmācīta lietot Suliqua pildspalvveida pilnšļirci.
Finnish: • Jos lääkemääräyksessä olevat tiedot ovat epätäydellisiä, apteekkihenkilökunnan on selvitettävä asia lääkkeen määrääjän kanssa.
Latvian: • Ja zāļu recepte ir nepilnīga, farmaceitiem jānoskaidro informācija no zāļu parakstītāja.
Finnish: Tämä voisi hankaloittaa veren glukoosipitoisuuden hallintaa.
Latvian: Tas var izraisīt svārstības cukura līmeņa kontrolē asinīs.
Finnish: Toimenpiteet kahden erivahvuisen kynän sekoittamisvaaran vähentämiseksi
Latvian: Paredzētie pasākumi, lai mazinātu risku sajaukt divas pildspalvveida pilnšļirces ar dažādu stiprumu
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille, joiden voidaan olettaa käyttävän Suliquadiabeteslääkettä, annetaan koulutusmateriaalia lääkkeen oikean käytön varmistamiseksi sekä lääkitysvirheiden, kuten tuotteen kahden eri vahvuuden sekoittamisen välttämiseksi.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, kam paredzēts lietot pretdiabēta zāles Suliqua, tiks sniegti izglītojošie materiāli, lai nodrošinātu šo zāļu pareizu lietošanu un novērstu kļūdas zāļu lietošanā, piemēram, zāļu divu dažādu stiprumu sajaukšanu.
Finnish: • Selitä kynän ominaisuudet ja toiminnot potilaalle, ja jos potilas on aiemmin käyttänyt erilaista kynää, korosta eri kynien eroavaisuuksia sekaannusten välttämiseksi (keskity värien eroihin, ulkopakkauksen/etiketin varoituksiin).
Latvian: • Izskaidrojiet pacientam pildspalvveida pilnšļirces dizainu un īpašības un, ja pacients iepriekš ir lietojis citu pildspalvveida pilnšļirci, uzsveriet, kā atšķiras šo abu pilnšļirču dizains, lai nepieļautu to sajaukšanu (norādiet uz atšķirīgajām krāsām, brīdinājuma uzrakstiem uz kastītes/etiķetes).
Finnish: Glargininsuliinia ja liksisenatidia ei pidä koskaan vetää ruiskulla esitäytetystä kynästä, sillä tämä voi aiheuttaa annosteluvirheitä ja vakavaa haittaa.
Latvian: Nekad nedrīkst ar parasto šļirci izvilkt glargīna insulīnu un liksizenatīdu no pildspalvveida pilnšļirces, jo tas var izraisīt dozēšanas kļūdas un nopietnu kaitējumu.
Finnish: Liksisenatidin määrä on pienempi, jotta voidaan varmistaa sopiva muttei liian suuri annos potilaille, jotka tarvitsevat suuremman annoksen insuliinia.
Latvian: Liksizenatīda stiprums ir mazāks, lai nodrošinātu atbilstošu, bet ne pārāk lielu devu pacientiem, kuriem nepieciešama augstāka insulīna deva.
Finnish: • Lue pakkausselosteessa olevat ohjeet huolellisesti, ennen kuin alat käyttää lääkettä.
Latvian: • Pirms zāļu lietošanas rūpīgi izlasiet zāļu lietošanas instrukciju.
Finnish: Koska kynien annosaskelmat sisältävät eri määrät liksisenatidia, on tärkeää, ettei niitä käytetä sekaisin, sillä tämän seurauksena potilas voisi saada joko liian paljon tai liian vähän liksisenatidia.
Latvian: Tā kā abās pildspalvveida pilnšļircēs ir atšķirīgs liksizenatīda daudzums vienā devas solī, svarīgi tās nesajukt vienu ar otru, jo tādā gadījumā pacients saņemtu pārāk daudz vai pārāk maz liksizenatīda.
Finnish: • Varmista, että potilaalla ja hänen hoitajallaan on riittävät tiedot lääkkeen käytöstä.
Latvian: • Nodrošiniet, lai pacienti un viņu aprūpētāji būtu pienācīgi informēti par to, kā lietot šīs zāles.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 19. janvāris EMA/747766/2016
Finnish: • Kynät eivät siis ole keskenään vaihtokelpoisia, sillä voit saada liian pienen tai liian suuren annoksen liksisenatidia, mikä voi haitata veren sokeripitoisuuden hallintaa.
Latvian: • Tāpēc Jūs nedrīkstat aizvietot vienu pildspalvveida šļirci ar otru, jo tā var tikt ievadīts pārāk daudz vai pārāk maz liksizenatīda, kas var izjaukt cukura līmeņa kontroli asinīs.
Finnish: Liksisenatidin määrä on suurempi, jotta voidaan varmistaa sopiva annos potilaille, jotka tarvitsevat pienemmän annoksen insuliinia.
Latvian: Liksizenatīda stiprums ir lielāks, lai nodrošinātu atbilstošu devu pacientiem, kuriem nepieciešama mazāka insulīna deva.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten olisi varmistettava, että potilaat opetetaan käyttämään Suliquaa oikein.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem jānodrošina, lai pacienti tiktu apmācīti Suliqua pareizā lietošanā.
Finnish: Suliquaa on saatavilla kahdessa erilaisessa kynässä:
Latvian: Suliqua ir pieejamas divās dažādās pildspalvveida pilnšļircēs:
Finnish: Valmistetta on saatavana injektionesteenä, liuoksena esitäytetyissä kynissä.
Latvian: Tās ir pieejamas kā šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Finnish: • Kehota potilasta seuraamaan verensokeriaan tarkasti Suliqua-hoidon alussa ja ensimmäisten viikkojen aikana.
Latvian: • Lieciet pacientiem rūpīgi uzraudzīt cukura līmeni asinīs, sākot lietot Suliqua un turpmākajās nedēļās.
Finnish: Yksi annosaskelma sisältää aina yhden yksikön insuliinia ja kiinteän määrän liksisenatidia.
Latvian: Viens devas solis vienmēr satur vienu vienību insulīna un fiksētu daudzumu liksizenatīda.
Finnish: • Selitä potilaalle, että kynässä oleva annoslaskuri näyttää injektoitavien annoskokonaisuuksien määrän.
Latvian: • Paskaidrojiet pacientam, ka pildspalvveida pilnšļirces devu skaitītājs rāda injicējamo devu soļu skaitu.
Finnish: Samanlaisten diabeteksen hoitoon tarkoitettujen yhdistelmälääkkeiden tavoin Suliquan annokset on ilmaistu annosaskelmina siten, että kukin annosaskelma vastaa yhtä insuliiniyksikköä sekä kiinteää määrää liksisenatidia.
Latvian: Tāpat kā līdzīgām kombinētajām zālēm cukura diabēta ārstēšanai, Suliqua deva ir izteikta "devas soļos" - katrs devas solis atbilst vienai insulīna vienībai un fiksētam daudzumam liksizenatīda.
Finnish: • Apteekkihenkilökuntaa kehotetaan varmistamaan, että potilaat ja hoitajat pystyvät lukemaan Suliquan vahvuuden, esitäytetyn kynän annosvälit ja annoslaskuria ennen lääkkeen myymistä.
Latvian: • Pirms Suliqua izsniegšanas farmaceiti tiek aicināti pārliecināties, vai pacienti un to aprūpētāji spēj nolasīt Suliqua zāļu stiprumu, pildspalvveida pilnšļirces devu diapazonu un pildspalvveida pilnšļirces devu skaitītāju.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilainen opettaa sinulle, miten kynää käytetään.
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālists Jūs apmācīs, kā lietot pildspalvveida pilnšļirci.
Finnish: • Suliqua toimitetaan esitäytetyssä kynässä, ja sitä saa käyttää vain tämän kynän kanssa.
Latvian: • Suliqua ir pieejamas pildspalvveida pilnšļircē un jālieto tikai ar šo ierīci.
Finnish: • Samanlaisten insuliinia ja muuta lääkettä kuin insuliinia sisältävien lääkkeiden tavoin annos ilmaistaan annosaskelmina.
Latvian: • Tāpat kā līdzīgām zālēm, kas satur insulīna un insulīnu nesaturošu zāļu kombināciju, deva ir izteikta devas soļos.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa aikuisilla silloin, kun glukoosipitoisuutta (verensokeria) ei saada riittävän hyvin hallintaan pelkästään metformiinilla tai metformiinilla yhdessä joko veren glukoosipitoisuutta alentavan lääkevalmisteen tai insuliinin kanssa.
Latvian: Tās kopā ar norijamām pretdiabēta zālēm lieto pieaugušie, kuriem metformīns, to lietojot atsevišķi vai kombinācijā ar citām glikozes (cukura) līmeni pazeminošām zālēm vai insulīnu, nenodrošina apmierinošu glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Finnish: Varmista tarvitsemasi annosaskelmien määrä ennen Suliquan käyttöä.
Latvian: Pirms Suliqua lietošanas noskaidrojiet, cik devu soļi Jums ir nepieciešami.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaiset antavat potilailleen potilasoppaan, ja potilaiden on luettava opas sekä pakkausseloste huolellisesti.
Latvian: Pacienti no sava veselības aprūpes speciālista saņems "pamācību pacientiem", kura ir rūpīgi jāizlasa, kā arī lietošanas instrukciju.
Finnish: Apteekkihenkilökunnan tulee myös varmistaa, että potilaat on koulutettu kynän käyttöön.
Latvian: Tāpat farmaceitiem jāpārbauda, vai pacienti ir apmācīti lietot pildspalvveida pilnšļirci.
Finnish: • Suliquaa annetaan annosaskelmina, jotka vastaavat tiettyä yksikkömäärää insuliinia sekä kiinteää määrää liksisenatidia.
Latvian: • Suliqua ievada devas soļos, kas atbilst noteiktam insulīna vienību skaitam un fiksētam daudzumam liksizenatīda.
Finnish: • Anna potilaalle potilasopas ennen Suliquan määräämistä tai toimittamista.
Latvian: • Pirms Suliqua parakstīšanas vai izsniegšanas iedodiet pacientiem pacientu pamācību.
Finnish: Lääkemääräyksessä on ilmoitettava käytettävän kynän tyyppi (Suliqua 10-40 tai Suliqua 30-60), vahvuus (glargininsuliinia 100 yksikköä/ml + liksisenatidia 50 mikrogrammaa/ml tai (glargininsuliinia 100 yksikköä/ml ja liksisenatidia 33 mikrogrammaa/ml) sekä annettavien annosaskelmien määrä.
Latvian: Zāļu receptē jānorāda izmantojamā pildspalvveida pilnšļirce (Suliqua 10-40 vai Suliqua 3060), zāļu stiprums (proti, glargīna insulīns 100 vienības/ml + liksizenatīds 50 mikrogrami/ml vai glargīna insulīns 100 vienības/ml + liksizenatīds 33 mikrogrami/ml) un ievadāmo devas soļu skaits.