FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV} Muut tiedonlähteet
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma {ÉÉÉÉ/HH} Egyéb információforrások
Finnish: Neupron taustakerros sisältää alumiinia.
Hungarian: A Neupro hátlapja alumíniumot tartalmaz.
Finnish: −6,5 pistettä (CI95% −8,7; −4,4, p < 0,0001).
Hungarian: A korrigált átlagos különbség -6,5 pont volt (CI 95% -8,7; -4.4, p < 0,0001).
Finnish: • nukahtamisvaikeudet, unihäiriö, univaikeudet, painajaiset, epätavalliset unet
Hungarian: • elalvási nehézség, alvászavar, álmatlanság, rémálom, szokatlan álmok
Finnish: Jos Neupron käytön yhteydessä todetaan yleistynyt ihoreaktio (esim. allerginen ihottuma, mukaan lukien erytematoottinen, makulaarinen tai papulaarinen ihottuma tai kutina), Neupron käyttö on lopetettava.
Hungarian: Ha a Neupro alkalmazásával összefüggő generalizált bőrreakció lép fel (pl. allergiás bőrkiütést, beleértve az erythemás, maculás, papulás bőrkiütést, valamint a viszketést), a Neupro kezelést fel kell függeszteni.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SISÄPAKKAUS (ILMAN "BLUE BOX") 28 LAASTARIA SISÄLTÄVÄ KOTELO
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 28 TAPASZT TARTALMAZÓ KÖZBENSŐ DOBOZ ("BLUE BOX" NÉLKÜL)
Finnish: Neupro voi aiheuttaa sinulle epätavallisia pakonomaisia tarpeita tai mielihaluja, joita et pysty vastustamaan, kuten mielijohteen, tarpeen tai houkutuksen tehdä sinulle tai muille mahdollisesti vahingollisia asioita.
Hungarian: A Neupro szokatlan kényszer vagy kielégítetlen vágy kialakulását okozhatja, hogy képtelen ellenállni bizonyos, olyan tevékenységek végzésére irányuló impulzusnak, késztetésnek vagy kísértésnek, amelyek árthatnak Önnek vagy másoknak.
Finnish: Koska Neupro-hoito aloitetaan pienellä annoksella ja annosta nostetaan vähitellen kliinisen siedettävyyden mukaan suotuisimman terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi, annosta ei tarvitse säätää sukupuolen, painon tai iän perusteella.
Hungarian: Mivel a Neupro-terápia alacsony dózissal indul, és a klinikai tolerálhatóságot figyelembe vevő fokozatos dózisbeállítás során éri el az optimális terápiás hatást, nincs szükség az adagolás külön módosítására a nem, testsúly, vagy kor alapján.
Finnish: • veren kreatiinikinaasipitoisuuden (pääasiassa luustolihaksissa esiintyvä entsyymi) suureneminen japanilaispotilailla
Hungarian: • a kreatin-foszfokináz (CPK) szintjének emelkedése japán betegek vérében (a CPK főként a vázizmokban található enzim)
Finnish: • poly(dimetyylisiloksaani, trimetyylisilyylisilikaatti)-kopolymerisaatti, povidoni K90, natriummetabisulfiitti (E223), askorbyylipalmitaatti (E304) ja DL-α-tokoferoli (E307).
Hungarian: • Poli(dimetilsziloxán, trimetilszilil szilikát)-kopolimer, povidon K90, nátrium-metabiszulfit (E223), aszkorbil-palmitát (E304) és DL-α-tokoferol (E307).
Finnish: • Älä kiinnitä laastaria rikkoutuneelle tai vaurioituneelle iholle äläkä punoittavalle tai ärtyneelle iholle.
Hungarian: • Ne helyezze a Neupro tapaszt zúzódott vagy sérült, illetve vörös vagy irritált bőrfelületre.
Finnish: Neupro voi alentaa verenpainetta seisomaan noustessa, ja muut verenpainetta alentavat lääkkeet voivat voimistaa tätä vaikutusta.
Hungarian: Amikor feláll, a Neupro csökkentheti a vérnyomását, ezt a hatást a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek súlyosbíthatják.
Finnish: Suurin osa kiinnityskohdan reaktioista oli vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita, rajoittuivat kiinnitysalueelle ja aiheuttivat Neupro-hoidon keskeytymisen vain 4,3 %:lla kaikista Neuproa käyttävistä potilaista.
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő reakciók többségének intenzitása enyhe vagy mérsékelt volt, csak az alkalmazás területeire korlátozódott, és az összes Neuproval kezelt beteg mindössze 4,3%-ánál tették szükségessé a kezelés felfüggesztését.
Finnish: Jos lääkäri kehottaa sinua lopettamaan Neupro-hoidon, vuorokausiannosta on pienennettävä vähitellen
Hungarian: Ha orvosa úgy dönt, hogy a Neupro alkalmazását le kell állítani, a napi adagot fokozatosan kell csökkenteni.
Finnish: Neupro-hoito joko vähentää näitä oireita tai lyhentää niiden kestoa.
Hungarian: A Neupro-kezelés hatására ezek a tünetek enyhülnek vagy időtartamuk lerövidül.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/05/331/013
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/05/331/013
Finnish: Neupro tulee lopettaa vähitellen.
Hungarian: A Neupro kezelést fokozatosan kell felfüggeszteni.
Finnish: Neupro saattaa voimistaa levodopan dopaminergisiä haittavaikutuksia ja aiheuttaa ja/tai pahentaa dyskinesiaa, kuten on kuvattu muidenkin dopamiiniagonistien yhteydessä.
Hungarian: A Neupro potencírozhatja az L-dopa dopaminerg mellékhatásait, és amint azt a többi dopamin agonistánál már leírták, diszkinéziát okozhat és/vagy a már meglévő diszkinézia súlyosbodásához vezethet.
Finnish: Estääksesi laastaria irtoamasta osittain tai kokonaan • Älä kiinnitä laastaria alueelle, jossa tiukka vaatetus saattaa hangata sitä.
Hungarian: A tapasz meglazulásának, illetve leesésének megakadályozására • Ne helyezze a tapaszt olyan helyre, ahol a szűk ruha dörzsölheti.
Finnish: Neupro-laastareita on saatavana useita eri vahvuuksia, ja niistä kaikista vapautuu lääkeainetta 24 tunnin ajan.
Hungarian: A Neupro tapaszok különböző hatáserősségekben állnak rendelkezésre, amelyek mindegyike 24 órán keresztül bocsájt ki hatóanyagot.
Finnish: Jos joudut lopettamaan tämän lääkkeen käytön, ks. kohta 3 Jos lopetat Neupro-laastareiden käytön.
Hungarian: Ha fel kell függesztenie a gyógyszer alkalmazását, kérjük, olvassa el a 3. pont „Ha idő előtt abbahagyja a Neupro alkalmazását" részét.
Finnish: Suurin osa kiinnityskohdan reaktioista oli vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita, rajoittuivat kiinnitysalueelle ja aiheuttivat Neupro-hoidon keskeytymisen 7,2 %:lla kaikista Neuproa käyttävistä potilaista.
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő reakciók többségének intenzitása enyhe vagy mérsékelt volt, csak az alkalmazás területeire korlátozódott, és az összes Neuproval kezelt beteg mindössze 7,2%-ánál tették szükségessé a kezelés felfüggesztését.
Finnish: Neupro kiinnitetään iholle kerran vuorokaudessa.
Hungarian: A Neupro-t naponta egyszer kell alkalmazni.
Finnish: Kaksoissokkotutkimuksessa SP515 201 potilasta sai rotigotiinia, 200 pramipeksolia ja 100 potilasta lumelääkettä.
Hungarian: Az SP515 kettős vak vizsgálat során 201 beteg kapott rotigotint, 200 pramipexolt, 100 beteg pedig placebót.
Finnish: DL-α-tokoferoli (E307).
Hungarian: Nátrium-metabiszulfit (E223) Aszkorbil-palmitát (E304) és DL-α-tokoferol (E307).
Finnish: Käytä kolmannen viikon alusta Neupro 6 mg -laastaria (pakkauksessa merkintä Viikko 3).
Hungarian: A harmadik hét elejétől kell alkalmazza a Neupro 6 mg-ot ("3. hét" feliratú csomag).
Finnish: • tarve saada Neupron kaltaisia lääkkeitä suurempina annoksina kuin mitä sairauden hoito vaatii.
Hungarian: • erős vágyakozás olyan gyógyszerek nagy dózisa iránt, mint a Neupro - olyan nagy dózisok iránt, amelyek meghaladják a betegség leküzdéséhez szükséges mértéket.
Finnish: Neupro-hoidon aloituspakkaus sisältää 4 eri pakkausta (yksi kutakin vahvuutta), joissa kussakin on 7 laastaria.
Hungarian: A Neupro kezelés indító csomag 4 különböző csomagot tartalmaz (minden egyes erősségből egyet), csomagonként 7 tapasszal.
Finnish: Jos saat samanaikaisesti Neupro- ja levodopahoitoa, jotkut haittavaikutukset saattavat muuttua vakavammiksi, kuten epätodellisten asioiden näkeminen tai kuuleminen (aistiharhat), Parkinsonin tautiin liittyvät tahattomat liikeet (dyskinesia) ja säärten tai jalkaterien turvotus.
Hungarian: Ha egyidejűleg Neuproval és levodopával kezelik, egyes mellékhatások súlyosabbakká válhatnak, mint például a nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucinációk), a Parkinson-kórral kapcsolatos önkéntelen mozgások (diszkinézia), valamint a lábak és lábfejek megdagadása.
Finnish: Neupro on tarkoitettu aikuisille keskivaikean tai vaikean idiopaattisen levottomat jalat -oireyhtymän oireenmukaiseen hoitoon.
Hungarian: A Neupro a közepesen súlyos és súlyos idiopátiás nyugtalan láb szindróma (Restless Legs Syndrome, RLS) tüneti kezelésére javallott felnőtteknél.
Finnish: Kahdessa kuuden kuukauden mittaisessa kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa kliinisesti merkityksellistä oireiden augmentaatiota todettiin 1,5 %:lla rotigotiinihoitoa saaneista potilaista verrattuna 0,5 %:iin lumehoitoa saaneista potilaista.
Hungarian: Két 6 hónapos, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat alapján azonban a rotigotinnal kezelt betegek 1,5%-ánál figyeltek meg klinikailag jelentős augmentációt, a placebóval kezelt betegek 0,5%-ával szemben.
Finnish: • poikkeavat ajatukset tai käyttäytyminen - tällaisia oireita ilmenee useammin potilailla, joilla on
Hungarian: • kóros gondolkodás és viselkedés - ezeknek a tüneteknek a többsége gyakrabban fordul elő Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {KK/VVVV}
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA {ÉÉÉÉ/HH}
Finnish: Neupro-laastareita on saatavana seuraavina pakkauskokoina:
Hungarian: A Neupro az alábbi kiszerelésekben kapható:
Finnish: Neuproa ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Hungarian: Nem vizsgálták a Neupro alkalmazását súlyos májkárosodásban szenvedő betegekben.
Finnish: • Älä leikkaa Neupro-laastaria osiin.
Hungarian: • Ne vágja darabokra a Neupro tapaszt.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT SUOJAPUSSIN ETIKETTI
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA UCB Pharma S.A.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA UCB Pharma S.A.
Finnish: Jos sinulla ilmenee näitä oireita Neupro-hoidon aloittamisen jälkeen, ota yhteyttä lääkäriin.
Hungarian: Ha a Neupro kezelés megkezdése után a tünetek bármelyikét tapasztalja forduljon kezelőorvosához.
Finnish: • silmäsi on tutkittava säännöllisesti Neupro-hoidon aikana.
Hungarian: • rendszeres szemészeti vizsgálat szükséges a Neupro alkalmazásának ideje alatt.
Finnish: Älä imetä Neupro-hoidon aikana, koska rotigotiini saattaa erittyä rintamaitoon ja aiheuttaa lapsellesi vaikutuksia.
Hungarian: Ne szoptatasson a Neupro alkalmazása alatt, mivel a rotigotin az anyatejbe is bejuthat, és így hatást gyakorolhat gyermekére.
Finnish: Ihon palamisen välttämiseksi Neupro on poistettava, jos potilaalle tehdään magneettikuvaus (MRI) tai sydämen sähköinen rytminsiirto.
Hungarian: A bőr égési sérüléseinek elkerüléséhez a Neupro tapaszt mágneses rezonancia vizsgálat (MRI) vagy kardioverzió előtt el kell távolítani.
Finnish: Ensimmäisenä hoitopäivänä potilas aloittaa Neupro 2 mg/24 h -laastarilla.
Hungarian: A kezelés első napján a beteg a Neupro 2 mg/24 h tapasszal kezd.
Finnish: Potilaat, jotka saavat levodopahoitoa (edennyt Parkinsonin tauti)
Hungarian: Levodopát szedő betegek (a Parkinson-kór előrehaladott stádiuma)
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 84 (3 x 28) depotlaastaria
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás: 84 (3, egyenként 28 tapaszt tartalmazó doboz) transzdermális tapasz
Finnish: Kolmannella viikolla hän käyttää Neupro 6 mg/24 h -laastaria ja neljännellä viikolla Neupro 8 mg/24 h -laastaria.
Hungarian: A harmadik héten a Neupro 6 mg/24 h, a negyedik héten a Neupro 8 mg/24 h tapaszt kapja.
Finnish: • Taustakerros: Polyesterikalvo, joka on silikonoitu, aluminoitu, värjätty pigmentillä (titaanidioksidi (E171), keltainen pigmentti 95, punainen pigmentti 166) ja painatettu (punainen pigmentti 144, keltainen pigmentti 95, musta pigmentti 7).
Hungarian: • Hátsó borító réteg: szilikonizált, alumínium tartalmú poliészter film, színezett pigmentréteggel bevonva (titán-dioxid [E171], sárga pigment 95, vörös pigment 166), és jelöléssel ellátva (vörös pigment 144, sárga pigment 95, fekete pigment 7).
Finnish: Poikkeavat ajatukset ja poikkeava käyttäytyminen
Hungarian: A viselkedés megváltozása és kóros gondolatok
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Neuprolaastareita, koska
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Neupro alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Finnish: Tämä sulfiitti voi aiheuttaa allergistyyppisiä reaktioita, mukaan lukien anafylaktisia oireita ja henkeä uhkaavia tai vähemmän vakavia astmaattisia kohtauksia, tietyille alttiille henkilöille.
Hungarian: A Neupro nátrium-biszulfitot tartalmaz, egy olyan szulfitot, amely egyes, arra érzékeny egyénekben allergiás típusú reakciókat okozhat, beleértve az anafilaktikus tüneteket és az életveszélyes vagy kevésbé súlyos asztmatikus epizódokat .
Finnish: Toisella viikolla potilas käyttää Neupro 4 mg/24 h -laastaria.
Hungarian: A második hét során a beteg a Neupro 4 mg/24 h-t kapja.
Finnish: Niukkojen farmakokineettisten tietojen perusteella, jotka saatiin, kun levottomat jalat -oireyhtymää sairastaville nuorille (13 17-vuotiaita, n = 24) oli annettu toistuvasti 0,5 3 mg/vrk rotigotiinia, systeeminen altistus rotigotiinille oli sama kuin aikuisilla.
Hungarian: Nyugtalan láb szindrómában szenvedő serdülőkorú (13-17 éves, n = 24) betegektől ismételt, 0,5-3 mg/24 h dózisokkal végzett kezelést követően nyert, korlátozott farmakokinetikai adatok azt mutatták, hogy a szisztémás rotigotin-expozíció hasonló volt a felnőttek esetén megfigyelthez.
Finnish: Pakkaus sisältää 7, 14, 28, 30 tai 84 (3 x 28) depotlaastaria, jotka on yksittäispakattu suojapusseihin.
Hungarian: Egy csomag 7, 14, 28, 30 vagy 84 (3, egyenként 28 tapaszt tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás) tapaszt tartalmaz, egyenként tasakba zárva.
Finnish: (ks. Erityisryhmät)
Hungarian: (lásd „Speciális populációk")
Finnish: 3 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa albiinorotilla todettiin verkkokalvon degeneraatiota transmissiomikroskoopilla annoksella, joka vastasi mg/m2 kehon pinta-alaan suhteutettuna 2,8 kertaa ihmisille suositeltua enimmäisannosta.
Hungarian: Egy albínó patkányokon végzett 3 hónapos vizsgálatban, a javasolt maximális emberi dózis 2,8-szerese (mg/m2 alapon számított) mellett a retina degenerációját figyelték meg transzmissziós elektronmikroszkóppal.
Finnish: Parkinsonin taudin hoidossa Neuprolla ei ole relevanttia käyttöä pediatrisille potilaille.
Hungarian: A Neupronak gyermekeknél Parkinson-kór javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Finnish: Haittavaikutukset levottomat jalat -oireyhtymän Neupro-hoidossa Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos huomaat seuraavia haittavaikutuksia:
Hungarian: A Neupro mellékhatása, ha a nyugtalan láb szindróma kezelésére alkalmazzák Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha az alábbi mellékhatások valamelyikét tapasztalja:
Finnish: Neupro on iholle kiinnitettävä laastari.
Hungarian: A Neupro egy transzdermális tapasz.
Finnish: Nukahtelukohtaukset/ äkillinen nukahtelu, vainoharhaisuus, sukupuolisen halukkuuden häiriöta
Hungarian: alvási rohamok/ hirtelen elalvás, paranoia, kóros nemi vágya
Finnish: Hyvin yleiset: saattaa esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 közül több, mint 1 beteget érinthet
Finnish: 4 mg:n Neupro-annos kerran vuorokaudessa saattaa olla riittävä annos joillekin potilaille.
Hungarian: Egyes betegeknél napi 4 mg Neupro már hatásos adag lehet.
Finnish: Miten Neupro-laastareita käytetään
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Neupro-t?
Finnish: Haittavaikutuksia, joita on raportoitu yli 10 %:lla Neupro-depotlaastareilla hoidetuista potilaista, ovat pahoinvointi, oksentelu, laastarin kiinnityskohdan reaktiot, uneliaisuus, huimaus ja päänsärky.
Hungarian: A Neupro transzdermális tapasszal kezelt betegek több, mint 10%-ánál előforduló gyógyszermellékhatások a hányinger, hányás, az alkalmazás helyén fellépő reakciók, aluszékonyság, szédülés és fejfájás.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Hungarian: Parkinson-kórban szenvedő betegeknél figyelték meg
Finnish: Välttääksesi ihoärsytyksen
Hungarian: A bőr irritációjának elkerülésére:
Finnish: Lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa yhteensä 748 Neupro-hoitoa ja 214 lumehoitoa saaneen potilaan yhdistettyjen tietojen analyysin perusteella 65,5 %:lla Neupro-hoitoa saaneista ja 33,2 %:lla lumehoitoa saaneista raportoitiin vähintään yksi haittavaikutus.
Hungarian: Az összevont, placebokontrollos klinikai vizsgálatok (összesen 748 Neuproval és 214 placebóval kezelt beteg) kiértékelése alapján a Neuproval kezelt betegek 65,5%-a és a placebóval kezelt betegek 33,2%-a számolt be legalább egy mellékhatásról.
Finnish: Sydämentykytyse, eteisvärinäe, supraventrikulaarinen takykardiae
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek palpitatioe, pitvarfibrillációe, supraventricularis tachycardiae
Finnish: Tutkimuksissa, joissa laastarin kiinnityskohtaa vaihdeltiin valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen ohjeiden mukaisesti, 35,7 %:lla 830:sta Neupro-depotlaastaria käyttävästä potilaasta todettiin laastarin kiinnityskohdan reaktioita.
Hungarian: Azokban a vizsgálatokban, ahol az alkalmazás helyét az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban leírt módon váltogatták, a 830 Neupro transzdermális tapaszt használó beteg 35,7%-ánál fordult elő az alkalmazás helyén helyi reakció.
Finnish: Haittavaikutukset Parkinsonin taudin Neupro-hoidossa Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos huomaat seuraavia haittavaikutuksia:
Hungarian: A Neupro mellékhatásai, ha a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha az alábbi mellékhatások valamelyikét tapasztalja:
Finnish: (mukaan lukien väsymys, astenia, huonovointisu us)
Hungarian: (beleértve: fáradtság, asthenia, rossz közérzet)
Finnish: Tutkimuksissa, joissa laastarin kiinnityskohtaa vaihdeltiin valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen ohjeiden mukaisesti, 34,2 %:lla 748:sta Neupro-depotlaastaria käyttävästä potilaasta todettiin laastarin kiinnityskohdan reaktioita.
Hungarian: Azokban a vizsgálatokban, ahol az alkalmazás helyét az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban leírt módon váltogatták, a 748 Neupro transzdermális tapaszt használó beteg 34,2%-ánál fordult elő az alkalmazás helyén helyi reakció.
Finnish: Useammalla kuin 10 %:lla Neupro-hoitoa saaneista potilaista ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat pahoinvointi, kiinnityskohdan reaktiot, heikotustilat ja päänsärky.
Hungarian: A Neupro transzdermális tapasszal kezelt betegek több, mint 10%-ánál előforduló gyógyszermellékhatások a hányinger, az alkalmazás helyén fellépő helyi reakciók, astheniás állapotok és fejfájás.
Finnish: Jos käytät enemmän Neupro-laastareita kuin sinun pitäisi Lääkärin määräämää Neupro-annosta suurempien annosten käyttäminen saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia tai oksentelua, verenpaineen alenemista, epätodellisten asioiden näkemistä ja kuulemista (aistiharhoja), sekavuuden tunnetta, hyvin voimakasta unisuutta, pakkoliikkeitä ja kouristuksia.
Hungarian: A kezelőorvosa által felírtnál több Neupro alkalmazása mellékhatásokat, például hányingert, hányást, alacsony vérnyomást, hallucinációkat (nem létező dolgok látását vagy hallását), zavartságot, nagyfokú álmosságot, akaratlan mozgásokat és rángógörcsöket okozhat.
Finnish: Päivittäistä annosta tulee pienentää asteittain 1 mg/24 tuntia kerrallaan mieluiten joka toinen päivä, kunnes Neupro-hoito lopulta päättyy kokonaan (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A napi adagot 1 mg/24 h lépésekben, lehetőleg kétnaponta kell csökkenteni a Neupro adagolás teljes megszüntetéséig (lásd 4.4 pont).
Finnish: • Ennen kuin avaat uuden laastarin suojapussin, päätä laastarin kiinnityskohta ja tarkista, että olet poistanut mahdollisen vanhan laastarin.
Hungarian: • Mielőtt felbontja a tasakot, válassza ki, hogy hova fogja ragasztani az új tapaszt és ellenőrizze,
Finnish: Päivittäistä annosta tulee pienentää asteittain 2 mg/24 tuntia kerrallaan mieluiten joka toinen päivä, kunnes Neupro-hoito lopulta päättyy kokonaan (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A napi adagot 2 mg/24 h lépésekben, lehetőleg kétnaponta kell csökkenteni a Neupro adagolás teljes megszüntetéséig (lásd 4.4 pont).
Finnish: Yksi 40 cm2:n laastari sisältää 18,0 mg rotigotiinia.
Hungarian: Egy 40 cm2-es tapasz 18,0 mg rotigotint tartalmaz.
Finnish: Mitä Neupro on ja mihin sitä käytetään
Hungarian: Milyen a Neupro külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOMERKINTÄ ("BLUE BOX" KANSSA) 84 LAASTARIA SISÄLTÄVÄ KOTELO, JOSSA KOLME 28 LAASTARIA SISÄLTÄVÄÄ KOTELOA
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 3 EGYENKÉNT 28 TAPASZT TARTALMAZÓ DOBOZBÓL ÁLLÓ 84 TAPASZT TARTALMAZÓ CSOMAGOLÁS
Finnish: Neupron hoidon aloituspakkaus sisältää neljä erilaista pakkausta (yksi kutakin vahvuutta), kussakin seitsemän laastaria.
Hungarian: A Neupro kezelés indító csomag 4 különböző csomagot tartalmaz (minden egyes erősségből egyet), csomagonként 7 tapasszal, a terápia első négy hetére.
Finnish: Käytä neljännen viikon alusta Neupro 8 mg -laastaria (pakkauksessa merkintä Viikko 4).
Hungarian: A negyedik hét elejétől kell alkalmazza a Neupro 8 mg-ot ("4.
Finnish: Analyysin mukaan, joka tehtiin lumelääkkeeseen vertailevien kliinisten tutkimusten yhdistetystä aineistosta, jossa 1 307:ää potilasta hoidettiin Neuprolla ja 607:ää lumelääkkeellä, 72,5 % Neuproa saaneista potilaista ja 58,0 % lumelääkettä saaneista potilaista raportoi ainakin yhden haittavaikutuksen.
Hungarian: Az összevont, placebokontrollos klinikai vizsgálatok (összesen 1307 Neuproval és 607 placebóval kezelt beteg) kiértékelése alapján a Neuproval kezelt betegek 72,5%-a és a placebóval kezelt betegek 58,0%-a számolt be legalább egy mellékhatásról.
Finnish: • poikkeavat ajatukset tai käyttäytyminen.
Hungarian: • kóros gondolkodás és viselkedés
Finnish: Koska rotigotiini kulkeutuu verenkiertoon ihon läpi, ruoka tai juoma ei vaikuta sen imeytymiseen elimistöön.
Hungarian: A Neupro egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal Mivel a rotigotin a bőrön keresztül jut a véráramba, az elfogyasztott étel és ital nem befolyásolja e gyógyszer bejutását a szervezetébe.
Finnish: • sinulle joudutaan tekemään ns. sydämen sähköinen rytminsiirto (tarkoitettu erityisesti epänormaalin sydämen sykkeen hoitoon).
Hungarian: • kardioverzió (szívritmuszavar kezelésére szolgáló eljárás) előtt áll.
Finnish: Aggressiivine n käytös/ aggressiob, desorientaatio d
Hungarian: obsessivcompulsiv viselkedészavar, izgatottságd agresszív viselkedés/ agresszivitásb, dezorientáció d dopamin diszregulációs szindróma, érzékelési zavaroke
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 7 depotlaastaria
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 7 transzdermális tapasz 2. hét
Finnish: ANTOTAPA Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Finnish: Käytettyjen ja käyttämättömien laastareiden hävittäminen
Hungarian: Mit kell tenni a használt illetve fel nem használt tapaszokkal?
Finnish: Hoidon aloituspakkaus sisältää 28 depotlaastaria neljässä pakkauksessa, joissa kussakin on 7 suojapusseihin yksittäispakattua laastaria vahvuuksiltaan 2 mg, 4 mg, 6 mg ja 8 mg. 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Hungarian: A kezelés indító csomag 28 transzdermális tapaszt tartalmaz 4 dobozban, dobozonként 7-7 db 2 mgos, 4 mg-os, 6 mg-os és 8 mg-os, egyenként tasakba csomagolt tapasszal.
Finnish: Nukahteluko htaukset/ äkillinen nukahtelu, sukupuolisen halukkuuden häiriöta
Hungarian: Pszichiátriai kórképek alvási rohamok/ hirtelen elalvás, kóros nemi vágya
Finnish: Jos lopetat Neupro-laastareiden käytön
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Neupro alkalmazását
Finnish: Taita käytetty laastari kaksin kerroin siten, että kiinnittyvä puoli jää sisäpuolelle.
Hungarian: A használt tapaszt tapadós részével befelé fordítva hajtsa félbe.
Finnish: Neupro rotigotiini
Hungarian: Neupro rotigotin
Finnish: Tällöin potilaat menettävät kykynsä hallita liikkeitään luotettavasti.
Hungarian: Ekkor a betegek elveszítik a mozdulataik megbízható irányításának képességét.
Finnish: Neuproa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Neupro-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.