FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: PREVYMIS 240 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 240 mg di letermovir.
Dutch: PREVYMIS 240 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 240 mg letermovir.
Italian: Medicinali principalmente eliminati attraverso metabolismo o influenzati da trasporto attivo In vivo letermovir è un induttore generale di enzimi e trasportatori.
Dutch: Geneesmiddelen die voornamelijk worden geëlimineerd door metabolisering of beïnvloed door actief transport
Italian: • Globulina antitimocitaria
Dutch: • Antithymocytenglobuline
Italian: ↔ posaconazolo AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
Dutch: ↔ posaconazol AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
Italian: ↔ acido micofenolico AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Dutch: ↔ mycofenolzuur AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Italian: PREVYMIS 240 mg concentrato per soluzione per infusione letermovir
Dutch: PREVYMIS 240 mg concentraat voor oplossing voor infusie letermovir
Italian: Ogni dose da 480 mg (flaconcino da 24 mL) di questo medicinale contiene 3.600 mg di ciclodestrina.
Dutch: Elke 480 mg-dosis (24 ml-flacon) van dit geneesmiddel bevat 3600 mg cyclodextrine.
Italian: Rifampicina in dose multipla diminuisce le concentrazioni plasmatiche di letermovir.
Dutch: Meervoudige doses rifampicine verlagen de plasmaconcentraties van letermovir.
Italian: Medicinale concomitante
Dutch: Gelijktijdig gebruikt geneesmiddel
Italian: PREVYMIS contiene sodio
Dutch: PREVYMIS bevat natrium
Italian: • Ampicillina sodica/Sulbactam sodico
Dutch: • Ampicillinenatrium/sulbactamnatrium • Humaan insuline
Italian: Letermovir è un induttore della P-gp intestinale.
Dutch: Geneesmiddelen die worden getransporteerd door P-gp in de darm Letermovir is een inductor van intestinaal P-gp.
Italian: Ogni dose da 480 mg (flaconcino da 24 mL) di questo medicinale contiene 3.600 mg di idrossipropilbetadex (ciclodestrina).
Dutch: Elke 480 mg-dosis (24 ml-flacon) van dit geneesmiddel bevat 3600 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrine).
Italian: (Inibizione di CYP3A, OATP1B1/3)
Dutch: (CYP3A-, OATP1B1/3remming)
Italian: PREVYMIS 480 mg concentrato per soluzione per infusione letermovir
Dutch: PREVYMIS 480 mg concentraat voor oplossing voor infusie letermovir
Italian: • Aggiungere il contenuto di un flaconcino monodose [12 mL (dose da 240 mg) o 24 mL (dose da 480 mg)] di PREVYMIS concentrato per soluzione per infusione a una sacca per e.v.
Dutch: • Voeg een flacon met een enkele dosis (12 ml (240 mg dosis) of 24 ml (480 mg dosis)) PREVYMIS concentraat voor oplossing voor infusie toe aan een voorgevulde infuuszak van 250 ml met daarin ofwel 0,9 % natriumchloride ofwel 5 % dextrose.
Italian: Un monitoraggio frequente delle concentrazioni di sirolimus è raccomandato al momento dell'inizio o dell'interruzione della co-somministrazione di ciclosporina con PREVYMIS.
Dutch: Bij starten of stopzetten van gelijktijdige toediening van ciclosporine met PREVYMIS worden frequente controles van sirolimusconcentraties aanbevolen.
Italian: (Induzione della P-gp/UGT)
Dutch: (P-gp/UGT-inductie)
Italian: Inibitori della HMG-CoA reduttasi atorvastatina (20 mg in dose singola)/ letermovir (480 mg una volta al giorno)
Dutch: HMG-CoA-reductaseremmers atorvastatine (enkelvoudige dosis van 20 mg)/letermovir (480 mg per dag)
Italian: Etichetta per il flaconcino di concentrato per soluzione per infusione da 480 mg
Dutch: Etiket flacon voor 480 mg concentraat voor oplossing voor infusie
Italian: La co-somministrazione di PREVYMIS e nevirapina non è raccomandata.
Dutch: Gelijktijdige toediening van PREVYMIS en nevirapine wordt niet aanbevolen.
Italian: La co-somministrazione di PREVYMIS e bosentan non è raccomandata.
Dutch: Gelijktijdige toediening van PREVYMIS en bosentan wordt niet aanbevolen.
Italian: Durante la somministrazione di PREVYMIS in concomitanza con midazolam si deve effettuare un attento monitoraggio clinico per depressione respiratoria e/o per sedazione prolungata.
Dutch: Nauwlettende klinische controle op ademhalingsdepressie en/of verlengde sedatie dient plaats te vinden tijdens gelijktijdige toediening van PREVYMIS met midazolam.
Italian: In caso di co-somministrazione di PREVYMIS con ciclosporina, il dosaggio di PREVYMIS deve essere ridotto a 240 mg una volta al giorno (vedere paragrafi 4.5 e 5.2).
Dutch: Als PREVYMIS gelijktijdig met ciclosporine wordt toegediend, dient de dosering van PREVYMIS te worden verlaagd naar eenmaal daags 240 mg (zie rubrieken 4.5 en 5.2).
Italian: Quando PREVYMIS è cosomministrato con ciclosporina, l'impiego di atorvastatina è controindicato.
Dutch: Als PREVYMIS gelijktijdig wordt toegediend met ciclosporine, is atorvastatine gecontra-indiceerd.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Prevymis?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Prevymis te waarborgen?
Italian: Altre informazioni su Prevymis
Dutch: Overige informatie over Prevymis
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto deciso che i benefici di Prevymis sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Prevymis groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Prevymis.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Prevymis.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Prevymis.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Prevymis.
Italian: La dose abituale raccomandata da assumere per via orale o per infusione è di 480 mg una volta al giorno.
Dutch: De gebruikelijke dosis die voor toediening via de mond of infusie wordt aanbevolen, is eenmaal daags 480 mg.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Prevymis sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Prevymis, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: Il CMV è presente nell'organismo di molte persone ma solitamente è inattivo e non produce danni.
Dutch: Veel mensen hebben CMV in hun lichaam, maar dit is doorgaans inactief en veroorzaakt geen schade.
Italian: Se viene utilizzata contemporaneamente una ciclosporina (un medicinale che impedisce il rigetto del trapianto), la dose di Prevymis viene ridotta a 240 mg una volta al giorno.
Dutch: Als tegelijkertijd ciclosporine (een geneesmiddel dat afstoting van het transplantaat voorkomt) wordt gebruikt, wordt de dosis Prevymis verlaagd naar eenmaal daags 240 mg.
Italian: Dei pazienti trattati con Prevymis, il 38% circa (122 su 325) ha mostrato segni di attivazione del CMV 24 settimane dopo il trapianto di cellule staminali rispetto al 61% dei pazienti (103 su 170) trattati con placebo.
Dutch: Van de patiënten die Prevymis kregen, vertoonde ongeveer 38% (122 van de 325) tekenen van CMV dat 24 weken na de stamceltransplantatie actief werd, tegenover 61% van de patiënten (103 van de 170) die placebo kregen.
Italian: Tutti i pazienti inclusi in questo studio erano CMV-sieropositivi, ovvero erano entrati precedentemente in contatto con il virus e ne erano probabilmente portatori sani nella forma inattiva.
Dutch: Alle patiënten in deze studie waren CMV-seropositief, wat betekent dat ze eerder met het virus in contact waren gekomen en dit waarschijnlijk in een inactieve vorm bij zich droegen.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da CMV è basso, la malattia è considerata "rara" e letermovir è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 15 aprile 2011.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met CMV-ziekte klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Prevymis op 15 april 2011 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Prevymis è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Prevymis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Perché Prevymis è approvato?
Dutch: Waarom is Prevymis goedgekeurd?
Italian: L'associazione di Prevymis e ciclosporina non deve essere utilizzata con dabigatran, atorvastatina, pitavastatina, rosuvastatina e simvastatina.
Dutch: De combinatie van Prevymis en ciclosporine mag niet worden gebruikt met dabigatran, atorvastatine, pitavastatine, rosuvastatine en simvastatine.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Prevymis (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono nausea, diarrea e vomito.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Prevymis (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid, diarree en braken.
Italian: Il trattamento con Prevymis viene iniziato il giorno del trapianto o in qualsiasi giorno fino a 28 giorni dopo e viene continuato per 100 giorni dopo il trapianto; in alcuni pazienti può essere preso in considerazione un trattamento più lungo Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: De behandeling met Prevymis wordt gestart op de dag van de transplantatie of maximaal 28 dagen daarna en wordt gedurende 100 dagen na de transplantatie voortgezet; bij sommige patiënten kan langere behandeling worden overwogen.
Italian: Bloccando l'enzima, il medicinale impedisce ai virus di svilupparsi correttamente, in modo che il CMV non possa moltiplicarsi e infettare altre cellule.
Dutch: Door het enzym te blokkeren voorkomt het geneesmiddel dat virussen zich goed ontwikkelen, zodat CMV zich niet kan vermenigvuldigen en andere cellen niet kan infecteren.
Italian: Affinché il CMV si moltiplichi, il suo materiale genetico (DNA) deve essere copiato e impacchettato in rivestimenti proteici per produrre più virus che possono quindi infettare altre cellule.
Dutch: Voor vermenigvuldiging van CMV moet het genetische materiaal (DNA) hiervan worden gekopieerd en in eiwitomhulsels worden verpakt om meer virussen te produceren die daarna andere cellen kunnen infecteren.
Italian: L'enzima terminasi è coinvolto nell'impacchettamento del DNA nei rivestimenti proteici del virus.
Dutch: Terminase is betrokken bij het verpakken van het DNA in de eiwitomhulsels van het virus.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Prevymis consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Prevymis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Letermovir, il principio attivo di Prevymis, blocca l'enzima di un virus denominato "terminasi".
Dutch: Letermovir, de werkzame stof in Prevymis, blokkeert een virusenzym met de naam ‘terminase'.
Italian: Come agisce Prevymis?
Dutch: Hoe werkt Prevymis?
Italian: Tuttavia, il CMV può diventare attivo nei pazienti il cui sistema immunitario è indebolito, come le persone che hanno ricevuto trapianti di cellule staminali.
Dutch: CMV kan echter actief worden bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem, zoals patiënten die een stamceltransplantatie ondergaan.
Italian: Prevymis non deve essere usato in associazione con il medicinale pimozide o con medicinali a base di ergotina, come ergotamina e diidroergotamina.
Dutch: Prevymis mag niet worden gebruikt in combinatie met het geneesmiddel pimozide, noch met ergotgeneesmiddelen zoals ergotamine en dihydroergotamine.
Italian: Uno studio principale condotto su 570 adulti ha rilevato che Prevymis era più efficace del placebo (trattamento fittizio) nel prevenire l'infezione da CMV in seguito a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche.
Dutch: In een hoofdstudie onder 570 volwassenen werd geconstateerd dat Prevymis werkzamer was dan placebo (een schijnbehandeling) bij het voorkomen van CMV-infectie na allogene hematopoëtische stamceltransplantatie.
Italian: Prevymis contiene il principio attivo letermovir.
Dutch: Prevymis bevat de werkzame stof letermovir.
Italian: Prevymis è disponibile in compresse da assumere per via orale e come concentrato per soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia) in vena e viene somministrato nell'arco di un'ora circa.
Dutch: Prevymis is verkrijgbaar in de vorm van tabletten voor inname via de mond en in de vorm van een concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader die wordt toegediend gedurende ongeveer een uur.
Italian: Nell'utilizzo di Prevymis i medici dovrebbero considerare le indicazioni ufficiali sull'uso dei medicinali antivirali.
Dutch: Artsen dienen de officiële richtsnoeren voor het gebruik van antivirale geneesmiddelen te raadplegen wanneer ze Prevymis gebruiken.
Italian: Prevymis può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nella gestione dei pazienti che hanno ricevuto un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche.
Dutch: Prevymis is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan.
Italian: Ha pochi effetti indesiderati a differenza di altri medicinali usati per il trattamento della malattia da CMV che possono danneggiare il midollo osseo e influire sulle cellule ematiche.
Dutch: Het middel heeft weinig bijwerkingen, in tegenstelling tot andere voor de behandeling van CMV-ziekte gebruikte geneesmiddelen, die beenmerg kunnen beschadigen en bloedcellen kunnen aantasten.
Italian: Il trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche implica l'utilizzo di cellule staminali da un donatore per sostituire le cellule del midollo osseo del ricevente per formare nuovo midollo osseo che produce cellule ematiche sane.
Dutch: Bij een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie worden stamcellen van een donor gebruikt om de beenmergcellen van de ontvanger te vervangen om nieuw beenmerg te vormen dat gezonde bloedcellen produceert.
Italian: Quali benefici di Prevymis sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Prevymis tijdens de studies te hebben?
Italian: Si prevede che ciò prevenga la malattia da CMV nei pazienti sottoposti a trapianto che sono già CMV-sieropositivi.
Dutch: Er wordt verwacht dat dit CMV-ziekte zal voorkomen bij transplantaatontvangers die al CMV in hun lichaam hebben.
Italian: Prevymis è un medicinale antivirale utilizzato per prevenire la malattia causata da citomegalovirus (CMV) negli adulti che hanno ricevuto un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche per sostituire il midollo osseo.
Dutch: Prevymis is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt om ziekte veroorzaakt door het cytomegalovirus (CMV) te voorkomen bij volwassenen die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan om hun beenmerg te vervangen.
Italian: Quali sono i rischi associati a Prevymis?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Prevymis in?
Italian: Prevymis è efficace nel prevenire l'attivazione del CMV e lo sviluppo della malattia nei pazienti adulti sottoposti a trapianto di cellule staminali per sostituire il midollo osseo.
Dutch: Prevymis is werkzaam bij het voorkomen dat CMV actief wordt en ziekte veroorzaakt bij volwassen ontvangers van een stamceltransplantaat om het beenmerg te vervangen.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Prevymis, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Prevymis.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Prevymis, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Prevymis.
Italian: 90 (3 x 30) compresse (confezione multipla)
Dutch: 90 (3 x 30) tabletten (meervoudige verpakking)
Italian: EU/1/06/380/006 Prezista 100 mg/ml
Dutch: 100 mg/ml
Italian: Data della prima autorizzazione: 12 Febbraio 2007 Data del rinnovo più recente: 19 Settembre 2013
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 februari 2007 Datum van laatste verlenging: 18 december 2013
Italian: Evitare l'esposizione a calore eccessivo.
Dutch: Vermijd blootstelling aan extreme hitte.
Italian: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Dutch: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Italian: ogni giorno.
Dutch: eenmaal per dag.
Italian: Sono stati elencati in precedenza sotto il titolo "Non associ PREZISTA a nessuno dei seguenti medicinali".
Dutch: Deze worden hierboven vermeld onder de titel ‘Combineer PREZISTA niet met de volgende geneesmiddelen'.
Italian: Non smetta di prendere PREZISTA, anche se si sente meglio.
Dutch: Stop niet met PREZISTA, ook niet als u zich beter voelt.
Italian: E' consigliata una regolare valutazione della risposta virologica.
Dutch: Het wordt geadviseerd om de virologische respons regelmatig te beoordelen.
Italian: PREZISTA è stato somministrato ad un limitato numero di pazienti di età pari o superiore ai 65 anni.
Dutch: PREZISTA is slechts bij een beperkt aantal patiënten van 65 jaar en ouder gebruikt.
Italian: Non associ PREZISTA a nessuno dei seguenti medicinali Se sta assumendo uno di questi medicinali, chieda al medico come passare ad un altro medicinale.
Dutch: Combineer PREZISTA niet met de volgende geneesmiddelen Als u één van deze middelen gebruikt, vraag dan aan uw arts om over te schakelen op een ander geneesmiddel.
Italian: Che cos'è PREZISTA
Dutch: Wat is PREZISTA?
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (può interessare più di 1 paziente su 10) - diarrea
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kan meer dan 1 op de 10 personen treffen) - diarree
Italian: 90 compresse rivestite con film (3 flaconi ognuno contenente 30 compresse) I flaconi non sono distribuiti singolarmente.
Dutch: 90 filmomhulde tabletten (3 flessen, elk met 30 tabletten) De flessen mogen niet afzonderlijk worden gedistribueerd.
Italian: PREZISTA deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da allergia nota alle sulfonamidi.
Dutch: PREZISTA dient met voorzichtigheid te worden toegepast bij patiënten met een bekende allergie voor sulfonamide.
Italian: Una dose di PREZISTA è
Dutch: Eén dosis PREZISTA is
Italian: PREZISTA può ridurre la loro efficacia.
Dutch: PREZISTA kan de werkzaamheid van deze middelen verminderen.
Italian: Il medico dovrà effettuare degli esami del sangue prima di iniziare PREZISTA.
Dutch: Uw arts moet bloedtesten doen voordat u begint met de behandeling met PREZISTA.
Italian: Un'eruzione cutanea può essere anche il sintomo di una situazione più grave e rara.
Dutch: Huiduitslag kan ook een symptoom zijn van een zeldzame ernstige aandoening.
Italian: Diversi studi di interazione (indicati con
Dutch: Verschillende interactiestudies (in de tabel hieronder aangegeven met
Italian: Non conservare al di sopra dei 30°C.
Dutch: Bewaren beneden 30°C.
Italian: - Il bambino deve assumere PREZISTA con il cibo.
Dutch: - Het kind moet PREZISTA innemen met voedsel.
Italian: La seguente lista di esempi di interazioni farmaco-farmaco non è esaustiva e quindi la scheda tecnica di ciascun farmaco che viene co-somministrato con PREZISTA deve essere consultata per le informazioni relative alla via metabolica, ai meccanismi di interazione, ai rischi potenziali e alle azioni specifiche da intraprendere per quanto riguarda la co-somministrazione.
Dutch: De onderstaande lijst met voorbeelden van geneesmiddelinteracties is niet volledig en daarom dient de bijsluiter van elk geneesmiddel dat gelijktijdig met PREZISTA wordt toegediend geraadpleegd te worden voor informatie over de metabole route, interactiemechanismen, potentiële risico's en specifieke acties die genomen moeten worden bij gelijktijdige toediening.
Italian: Le persone che assumono PREZISTA possono anche sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
Dutch: Mensen die PREZISTA innemen, kunnen nog steeds infecties krijgen of andere ziekten die samengaan met een hiv-infectie.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio da PREZISTA consiste nell'attuazione delle misure generali di supporto, compresi il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione della condizione clinica del paziente.
Dutch: De behandeling van overdosering met PREZISTA bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, inclusief opvolging van de vitale functies en de observatie van de klinische toestand van de patiënt.
Italian: Non è stata stabilita la dose di cobicistat da usare con PREZISTA nei bambini di età inferiore ai 18 anni.
Dutch: Het is niet vastgesteld welke dosis van cobicistat moet worden gebruikt samen met PREZISTA bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Italian: Il medico le consiglierà come trattare i sintomi o se PREZISTA debba essere sospeso.
Dutch: Uw arts zal u advies geven over de behandeling van uw symptomen en of de behandeling met PREZISTA moet worden stopgezet.
Italian: Sospensione di colore da bianco a bianco opaco.
Dutch: Witte tot gebroken witte ondoorzichtige suspensie.
Italian: Liste IAS-USA
Dutch: IAS-USA lijsten
Italian: Confezione da un flacone o tre flaconi per scatola.
Dutch: Verpakkingsgrootte: één fles of drie flessen per doos.
Italian: PREZISTA sospensione orale è disponibile in confezioni contenenti un flacone.
Dutch: PREZISTA suspensie voor oraal gebruik is beschikbaar in verpakkingen met één fles.
Italian: - Informi il medico se ha avuto problemi di fegato in precedenza, inclusa l'infezione da epatite B
Dutch: - Laat het uw arts weten als u al eerder problemen heeft gehad met uw lever, waaronder hepatitis B- of C-infectie.
Italian: Esistono dei medicinali che non devono essere associati a PREZISTA.
Dutch: Er zijn een aantal geneesmiddelen die u niet mag combineren met PREZISTA.
Italian: Questo ingrediente può causare reazioni allergiche (a volte in ritardo).
Dutch: Dit kan allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).
Italian: - Informi il medico se è allergico ai sulfamidici (utilizzati per trattare alcune infezioni).
Dutch: - Vertel het uw arts als u allergisch bent voor sulfonamiden (bijv. gebruikt voor de behandeling van bepaalde infecties).
Italian: Gli effetti di PREZISTA possono essere ridotti se assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali.
Dutch: Het effect van PREZISTA kan verminderd zijn als u één van de volgende middelen gebruikt.
Italian: Se appartiene a questo gruppo di età, consulti il medico, prima di assumere PREZISTA.
Dutch: Als u tot deze leeftijdsgroep behoort, bespreek dan met uw arts of u PREZISTA kunt gebruiken.
Italian: Le compresse di PREZISTA 800 milligrammi sono disponibili in confezioni conteneti un flacone o tre flaconi per scatola.
Dutch: PREZISTA 800 milligram tabletten zijn beschikbaar in verpakkingen met één fles of drie flessen per doos.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richiesti e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento approvato del RMP.
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpassingen.
Italian: PREZISTA non è una cura per l'infezione da HIV.
Dutch: PREZISTA geneest een hiv-infectie niet.