FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Altre cause di minzione frequente (scompenso cardiaco o patologia renale) devono essere valutate prima del trattamento con Kentera.
Finnish: On syytä arvioida tihentynyttä virtsaamista aiheuttavia muita syitä (sydämen vajaatoiminta tai munuaistauti) ennen Kentera-hoidon aloittamista.
Italian: EU/1/03/270/001 8 cerotti transdermici EU/1/03/270/002 24 cerotti transdermici EU/1/03/270/003 2 cerotti transdermici
Finnish: EU/1/03/270/001 8 depotlaastaria EU/1/03/270/002 24 depotlaastaria EU/1/03/270/003 2 depotlaastaria
Italian: L'ossibutinina potrebbe rallentare la motilità del tratto digestivo e quindi influenzare l'assorbimento di altri medicinali assunti per bocca; in altri casi l'uso di questo medicinale insieme ad altri potrebbe aumentare l'effetto dell'ossibutinina.
Finnish: Oksibutyniini voi hidastaa ruoansulatuskanavaa ja tästä syystä vaikuttaa muiden suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymiseen, tai tämän lääkkeen käyttö yhdessä muiden lääkkeiden kanssa voi lisätä oksibutyniinin vaikutusta.
Italian: EU/1/03/270/004 30 bustine
Finnish: EU/1/03/270/004 30 annospussia
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare Kentera
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat Kenteran käyttämisen.
Italian: I medicinali anticolinergici devono essere somministrati con prudenza a pazienti affetti da ernia iatale / reflusso gastroesofageo e/o che stanno assumendo contemporaneamente medicinali (ad es. bisfosfonati) che possono provocare o aggravare l'esofagite.
Finnish: Antikolinergisten lääkevalmisteiden käytössä tulee noudattaa varovaisuutta sellaisten potilaiden ollessa kyseessä, joilla on hiatushernia/gastroesofageaalinen refluksi ja/tai jotka samanaikaisesti käyttävät muita lääkevalmisteita (esim. bisfosfonaatteja), jotka voivat aiheuttaa tai pahentaa ruokatorven tulehdusta.
Italian: Il cerotto deve essere applicato sulla cute asciutta e intatta dell'addome, del fianco o dei glutei, immediatamente dopo averlo estratto dalla bustina protettiva.
Finnish: Laastari kiinnitetään kuivaan, ehjään ihoon vatsaan, lonkkaan tai pakaraan välittömästi suojapakkauksen avaamisen jälkeen.
Italian: La quantità di gel contenuta in ogni bustina coprirà una zona della pelle grande più o meno come una piccola moneta (20 mm di diametro).
Finnish: Jokaisen annospussin sisältämä geelimäärä on suurin piirtein pienen kolikon kokoinen (halkaisijaltaan 20 mm) ihollasi.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva di lieve entità (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu vähäistä lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Italian: I cerotti transdermici sono contenuti singolarmente in bustine in laminato di LDPE/carta e forniti in scatole da 2, 8 o 24 cerotti con calendario per il paziente.
Finnish: Depotlaastarit ovat LDPE-valmisteisissa/paperilaminaattisissa yksittäispakkauksissa, jotka on pakattu 2:n, 8:n tai 24:n laastarin rasioihin, joissa on käyttökalenteri potilasta varten.
Italian: Frequenza urinaria giornaliera Basale
Finnish: Päivittäinen virtsaamistiheys Lähtötilanne
Italian: Nello studio sulla fertilità condotto sui ratti con somministrazione sottocutanea, se per i maschi non è stato riscontrato alcun effetto, nelle femmine la fertilità veniva compromessa ed è stato identificato un livello NOAEL (no observed adverse effect level = livello più alto di dose che non produce effetto tossico) di 5 mg/kg.
Finnish: Rotilla tehdyssä ihonalaisessa hedelmällisyystutkimuksessa todettiin, että vaikka urosrotilla ei havaittu minkäänlaisia vaikutuksia, naarasrottien hedelmällisyys laski, ja tason, jolla mitään haittavaikutuksia ei huomattu, todettiin olevan 5 mg/kg.
Italian: La bustina è realizzata a partire da un materiale laminato costituito da fogli multistrato.
Finnish: Annospussi on valmistettu monikerroksisesta foliopohjaisesta laminaattipaperista.
Italian: EU/1/03/270/004 < 30 bustine >
Finnish: EU/1/03/270/004 <30 annospussia >
Italian: Copra con gli indumenti le sedi di applicazione qualora venisse a contatto con donne che allattano o con bambini allattati al seno.
Finnish: Peitä levityspaikat vaatetuksella kun olet kontaktissa imettäviin naisiin tai imetettäviin vauvoihin.
Italian: L'ossibutinina potrebbe antagonizzare le terapie procinetiche, come la cisapride e la metoclopramide e non deve essere somministrata in presenza di ridotta motilità gastrointestinale.
Finnish: Oksibutyniini saattaa estää prokineettisten hoitojen, esim. sisapridin ja metoklopramidin, vaikutusta, ja sen käyttöä tulee välttää silloin kun gastrointestinaalinen motiliteetti on vähentynyt.
Italian: Il contenitore multidose è costituito da un flacone esterno in polipropilene rivestito internamente da un sacchetto in polietilene a bassa densità (LDPE), da una pompa dosatrice in polipropilene, con guarnizioni in monomero di etilene-propilene-diene (EPDM) e da un tappo in polipropilene.
Finnish: Moniannospakkaus koostuu ulkoisesta polypropyleenipullosta, jossa on LDPE-sisäkalvo, polypropyleenista valmistetusta mittapumpusta, joka on varustettu EPDM-tiivisteillä, ja polypropyleenikorkista.
Italian: Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con Kentera.
Finnish: Kentera-yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
Italian: È stato calcolato che il volume di distribuzione è di 193 l a seguito di somministrazione endovenosa di 5 mg di ossibutinina cloridrato.
Finnish: Jakautumistilavuuden arvioitiin olevan 193 l suonensisäisen 5 mg:n oksibutyniinihydrokloridiannoksen jälkeen.
Italian: In pazienti con vescica iperattiva, caratterizzata da instabilità o iperreflessia del muscolo detrusore, studi cistometrici hanno dimostrato che l'ossibutinina aumenta la capacità vescicale massima e il volume alla prima contrazione del detrusore.
Finnish: Potilailla, joilla on yliaktiivinen rakko, jolle on luonteenomaista tyhjentäjälihaksen instabiliteetti tai hyperrefleksia, kystometriset kokeet ovat osoittaneet, etta oksibutyniini lisää virtsarakon maksimikapasiteettia ja lisää tilavuutta ennen ensimmäistä rakon supistusta.
Italian: In caso di infezione delle vie urinarie si deve avviare un'adeguata terapia antibatterica.
Finnish: Jos potilaalla on virtsatieinfektio, on syytä aloittaa asianmukainen mikrobilääkehoito.
Italian: L'ossibutinina viene trasportata attraverso la cute intatta e passa nella circolazione sistemica mediante diffusione passiva attraverso lo strato corneo dell'epidermide.
Finnish: Oksibutyniini imeytyy ehjän ihon kautta ja kulkeutuu systeemiseen kiertoon passiivisella diffuusiolla marraskeden läpi.
Italian: Applichi un nuovo cerotto Kentera due volte a settimana (ogni 3 - 4 giorni).
Finnish: Uusi Kentera-laastari kiinnitetään ihoon kaksi kertaa viikossa (3 - 4 päivän väliajoin).
Italian: Sono state valutate le riduzioni degli episodi settimanali di incontinenza, della frequenza urinaria e del volume di svuotamento vescicale.
Finnish: Seurannan kohteena oli viikoittaisten pidätysvaikeuksien, virtsaamistiheyden ja virtsavolyymin väheneminen.
Italian: Per innescare la pompa, premere a fondo e ripetutamente il meccanismo fino alla comparsa del gel, quindi premere un'altra volta la pompa ed eliminare questa porzione del medicinale per garantire il rilascio di una dose esatta.
Finnish: Pumppu saadaan käyttövalmiiksi painamalla pumppumekanismi täysin alas useamman kerran kunnes geeliä on näkyvissä, sen jälkeen painetaan pumppua vielä kerran ja näin saatu lääkevalmiste hävitetään, jotta varmistutaan siitä että saatava annos on tarkka.
Italian: Inoltre, meno dello 0,1% della dose somministrata è escreto sotto forma del metabolita N-desetilossibutinina.
Finnish: Lisäksi alle 0,1 % saadusta annoksesta erittyy M-desetyylioksibutyniinimetaboliittina.
Italian: CONTENITORE MULTIDOSE CON POMPA DOSATRICE
Finnish: MONIANNOSPAKKAUS, MITTAPUMPULLA VARUSTETTU
Italian: Sprema l'intero contenuto della bustina sulla mano (sul palmo o sulla punta delle dita), oppure direttamente sulla sede di applicazione.
Finnish: Purista ulos koko annospussin sisältö käteesi (kämmenelle tai sormenpäihin) tai purista geeli ulos suoraan levityspaikalle (ks. kuva D).
Italian: Per un'ora dopo l'applicazione evitare di fare il bagno o la doccia, nuotare, svolgere attività fisica o immergere nell'acqua la sede di applicazione (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Kylpemistä, uintia, suihkussa käyntiä, liikuntaa tai levityspaikan kastamista veteen tulisi välttää yhden tunnin ajan levittämisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Italian: Tra i metaboliti figurano l'acido fenilcicloesilglicolico, farmacologicamente inattivo, e la Ndesetilossibutinina, che è farmacologicamente attiva.
Finnish: Metaboliitteja ovat fenyylisykloheksyyliglykolihappo, joka on farmakologisesti tehoton, ja Ndesetyylioksibutyniini, joka on farmakologisesti aktiivinen.
Italian: Applichi il cerotto su una zona pulita, asciutta e liscia della pelle dell'addome, dei fianchi o dei glutei.
Finnish: Laastari kiinnitetään puhtaaseen, kuivaan ihoon vatsaan, lonkkaan tai pakaraan.
Italian: L'ossibutinina potrebbe rallentare la motilità del tratto digestivo e quindi influenzare l'assorbimento di altri medicinali assunti per bocca o interferire con terapie che agiscono sulla motilità intestinale; l'uso di questo medicinale insieme ad altri potrebbe aumentare l'effetto dell'ossibutinina.
Finnish: Oksibutyniini voi hidastaa ruoansulatuskanavaa ja tästä syystä vaikuttaa muiden suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymiseen, estää suolen liikkeitä lisäävien hoitojen vaikutusta ja tämän lääkkeen käyttö yhdessä muiden lääkkeiden kanssa voi lisätä oksibutyniinin vaikutusta.
Italian: Figura C:
Finnish: Kuva C:
Italian: Dopo l'applicazione di Kentera, la concentrazione di ossibutinina nel plasma aumenta per circa 24 - 48 ore, raggiungendo le concentrazioni massime medie di 3 - 4 ng/ml.
Finnish: Kentera-valmisteen annostelun jälkeen oksibutyniiniplasmakonsentraatio nousee n. 1 - 2 vuorokauden ajan saavuttaen maksimipitoisuuden, joka on keskimäärin 3 - 4 ng/ml.
Italian: Poiché l'ossibutinina viene metabolizzata dall'isoenzima CYP3A4 del citocromo P450, non si possono escludere interazioni con i medicinali che inibiscono questo isoenzima.
Finnish: Koska oksibutyniini metaboloituu sytokromi P450 isoentsyymin CYP3A4 avulla, ei voida sulkea pois yhteisvaikutusta sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka estävät tämän isoentsyymin toimintaa.
Italian: Gli agenti anticolinergici potrebbero alterare l'assorbimento di alcuni medicinali somministrati in concomitanza, per gli effetti anticolinergici sulla motilità gastrointestinale.
Finnish: Antikolinergiset lääkeaineet voivat mahdollisesti muuttaa joidenkin samanaikaisesti annettujen lääkkeiden imeytymistä johtuen antikolinergisistä vaikutuksista ruoansulatuskanavan motiliteettiin.
Italian: Figura B:
Finnish: Kuva B:
Italian: Getti via la bustina aperta facendo attenzione a evitare il contatto con i bambini e gli animali domestici.
Finnish: Hävitä tyhjä annospussi huolellisesti niin, etteivät lapset tai lemmikkieläimet altistu sille.
Italian: EU/1/03/270/001 <8 cerotti transdermici> EU/1/03/270/002 <24 cerotti transdermici> EU/1/03/270/003 <2 cerotti transdermici>
Finnish: EU/1/03/270/001 <8 depotlaastaria> EU/1/03/270/002 <24 depotlaastaria > EU/1/03/270/003 <2 depotlaastaria >
Italian: Sia i cerotti usati che quelli nuovi devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali o resi in farmacia.
Finnish: Käyttämättömät laastarit hävitetään paikallisten määräysten mukaisesti tai palautetaan apteekkiin.
Italian: In pazienti con vescica iperattiva, caratterizzata da instabilità o iperreflessia del muscolo detrusore, studi cistometrici hanno dimostrato che l'ossibutinina aumenta la capacità vescicale massima ed aumenta il volume alla prima contrazione del muscolo detrusore.
Finnish: Potilailla, joilla on yliaktiivinen rakko, jolle on luonteenomaista tyhjentäjälihaksen instabiliteetti tai hyperrefleksia, kystometriset kokeet ovat osoittaneet, että oksibutyniini lisää virtsarakon maksimikapasitettia ja lisää tilavuutta ennen ensimmäistä rakon supistusta.
Italian: Kentera viene usato negli adulti per controllare i sintomi dell'incontinenza urinaria da urgenza e/o dell'aumentata frequenza e urgenza urinaria.
Finnish: Kenteraa käytetään aikuisilla hillitsemään pakkoinkontinenssin ja/tai tihentyneen virtsaamistarpeen ja kiireellisen virtsaamispakon oireita.
Italian: I metaboliti comprendono l'acido fenilcicloesil glicolico, farmacologicamente inattivo, e la N-desetilossibutinina, che è farmacologicamente attiva.
Finnish: Metaboliitteja ovat fenyylisykloheksyyliglykolihappo, joka on farmakologisesti tehoton, ja N-desetyylioksibutyniini, joka on farmakologisesti aktiivinen.
Italian: Sonnolenza, disgeusia, sonno di cattiva qualità, tremore
Finnish: Melko harvinainen Uneliaisuus, makuhäiriö, unen huono laatu, vapina Harvinainen
Italian: Lavi la zona in cui applicherà Kentera con acqua e un sapone delicato.
Finnish: Pese Kenteran levitysalue vedellä ja miedolla saippualla.
Italian: - Afferri il bordo staccato da un angolo qualsiasi e tolga il secondo pezzo della pellicola.
Finnish: - Ota kiinni irti olevasta reunasta ja poista suojakalvon jäljellä oleva puolikas.
Italian: Ogni bustina contiene 1 g di gel.
Finnish: Yksi annospussi sisältää 1 g geeliä.
Italian: Successivamente, le concentrazioni si mantengono stazionarie per un periodo massimo di 96 ore.
Finnish: Sen jälkeen tasainen konsentraatio säilyy jopa 4 vuorokauden ajan.
Italian: Kentera è un gel idroalcolico incolore, inodore, uniforme, trasparente a essiccamento rapido, confezionato in un contenitore multidose con pompa dosatrice.
Finnish: Kentera on nopeasti kuivuva, kirkas, sileä, hajuton ja väritön hydroalkoholinen geeli, joka on pakattu mittapumpulla varustettuun moniannospakkaukseen.
Italian: Kentera è controindicato in pazienti con ritenzione urinaria, con patologia gastrointestinale grave, miastenia gravis o glaucoma ad angolo chiuso, nonché in pazienti a rischio di queste condizioni.
Finnish: Kentera on vasta-aiheinen potilailla, joilla on virtsaumpi, vakava ruoansulatuskanavan sairaus, myasthenia gravis tai ahdaskulmaglaukooma ja potilailla, joilla on vaara sairastua näihin tauteihin.
Italian: Occhio secco
Finnish: Näön hämärtyminen
Italian: Quando l'ossibutinina viene somministrata durante l'allattamento, una piccola quantità passa nel latte materno.
Finnish: Käytettäessä oksibutyniinia imetyksen aikana pieni määrä erittyy äidinmaitoon.
Italian: Ogni cerotto è sigillato individualmente in una bustina protettiva.
Finnish: Jokainen laastari on yhden laastarin suojapakkauksessa.
Italian: Ossibutinina
Finnish: Oksibutyniini
Italian: Due dei 14 soggetti non trattati che hanno partecipato al regime che prevedeva il contatto tra la cute e l'indumento hanno riportato concentrazioni plasmatiche misurabili di ossibutinina (Cmax < 0,1 ng/ml) nelle 48 ore successive al contatto con i soggetti trattati; l'ossibutinina è risultata non dosabile negli altri 12 soggetti non trattati.
Finnish: Niistä hoitoa saamattomasta 14 henkilöstä, joiden hoitoa saaneen kumppanin iho oli peitetty vaatetuksella, kahdella todettiin havaittavissa olevia oksibutyniinin plasmapitoisuuksia (Cmax < 0,1 ng/ml) 48 tunnin aikana sen jälkeen, kun kontakti hoitoa saaneeseen henkilöön oli tapahtunut.
Italian: La sonnolenza può essere aumentata dal consumo di alcool.
Finnish: Alkoholin nauttiminen voi lisätä uneliaisuutta.
Italian: Kentera potrebbe indurre sonnolenza o visione offuscata.
Finnish: Kentera voi aiheuttaa raukeutta, uneliaisuutta tai näön hämärtymistä.
Italian: L'ossibutinina somministrata per via orale viene metabolizzata principalmente dai sistemi enzimatici del citocromo P450, in particolare dal CYP3A4, presente in prevalenza nel fegato e nella parete intestinale.
Finnish: Annettaessa oksibutyniinia suun kautta se metaboloituu ensisijaisesti sytokromi P450entsyymijärjestelmien, erityisesti CYP3A4:n, avulla, jota enimmäkseen esiintyy maksassa ja suolen seinämässä.
Italian: Dopo ogni utilizzo riposizionare sempre saldamente il tappino di protezione sull'estremità dell'ugello della pompa e il coperchio più grande sulla parte superiore della pompa.
Finnish: Aseta pieni suojakorkki aina takaisin tiukasti pumpun suulle ja suuri pumpun suoja pumpun päälle jokaisen käyttökerran jälkeen.
Italian: Il contenitore multidose vuoto deve essere smaltito in conformità alla normativa locale vigente.
Finnish: Tyhjä moniannospakkaus on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Italian: I principi attivi residui del cerotto possono avere effetti dannosi se raggiungono l'ambiente acquoso.
Finnish: Näistä aineista voi aiheutua haittavaikutuksia, jos ne joutuvat veden kanssa tekemisiin.
Italian: Si sconsiglia pertanto l'uso dell'ossibutinina durante l'allattamento.
Finnish: Tämän vuoksi oksibutyniinin käyttöä imetyksen aikana ei suositella.
Italian: In questo modo l'ossibutinina riduce l'urgenza minzionale e la frequenza degli episodi di incontinenza e della minzione volontaria.
Finnish: Oksibutyniini siten vähentää pakonomaista virtsaamistarvetta sekä pidätysvaikeuksien ja tahdonalaisen virtsaamisen tiheyttä.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Kentera 90,7 mg/g gel
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE Kentera 90,7 mg/g geeli
Italian: La tabella che segue riassume la variazione della media e della mediana, rispetto al basale, degli episodi giornalieri di incontinenza (endpoint primario), della frequenza urinaria e del volume urinario per minzione tra i gruppi trattati con placebo e con il trattamento attivo.
Finnish: Yhteenveto päivittäisten inkontinenssitapahtumien (primaarinen päätetapahtuma), virtsaamistiheyden ja virtsan tyhjennysvolyymin keskimääräisestä ja mediaanimuutoksesta lähtötilanteesta lumehoitoa ja aktiivista hoitoa saaneiden ryhmien välillä on esitetty alla olevassa taulukossa.
Italian: Variazione media (DS) rispetto al basale per il punteggio totale e per le sottoscale dell'IIQ alla 12a settimana (LOCF)
Finnish: IIQ -kokonaispistemäärän ja ala-asteikkojen keskimääräinen (SD) muutos lähtötilanteesta viikolla 12 (LOCF-analyysi)
Italian: - Pieghi delicatamente il cerotto e rimuova il primo pezzo di pellicola protettiva che ne ricopre la superficie adesiva.
Finnish: - Taivuta laastaria varovasti ja poista toinen suojakelmuista, jotka suojaavat laastarin tarrapintaa.
Italian: L'uso di Kentera nei pazienti con compromissione epatica deve essere attentamente monitorato, dal momento che l'ossibutinina è ampiamente metabolizzata nel fegato.
Finnish: Kentera-valmisteen käyttöä maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tulee seurata tarkoin, koska oksibutyniinin maksametabolia on runsasta.
Italian: Effetti indesiderati rari - reazione di panico - confusione mentale - allucinazioni - disorientamento - compromissione della memoria - perdita di memoria - stanchezza anormale - scarsa concentrazione
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset - paniikkireaktio - sekavuus - aistiharhat - ajan ja paikan tajun hämärtyminen - muistin huononeminen - muistinmenetys - epänormaali väsymys - heikko keskittymiskyky
Italian: La dose abituale è il contenuto di una dose erogata dal contenitore multidose con pompa dosatrice applicata una volta al giorno sulla pelle asciutta e intatta dell'addome, sulla parte superiore delle braccia/spalle o sulle cosce; ciò comporta il rilascio di 4 mg di ossibutinina in 24 ore.
Finnish: Tavallinen annos on yksi mitta-annos mittapumpulla varustetusta moniannospakkauksesta, levitettynä kerran päivässä kuivalle, ehjälle iholle vatsaan, yläkäsivarsiin/hartioihin tai reisiin, ja josta saatu oksibutyniiniannos on 4 mg 24 tunnin kuluessa.
Italian: Vedere la Figura C.
Finnish: Ks. kuva C.
Italian: B. CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Finnish: B MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
Italian: Se è in stato di gravidanza non deve usare Kentera a meno che non sia stato il medico a indicarglielo.
Finnish: Sinun ei pidä käyttää Kenteraa, jos olet raskaana, ellei lääkäri ole sitä määrännyt.
Italian: Compromissione del metabolismo
Finnish: Heikentynyt metabolia
Italian: Meccanismo di azione: l'ossibutinina agisce da antagonista competitivo dell'acetilcolina sui recettori muscarinici postgangliari, rilasciando la muscolatura liscia della vescica.
Finnish: Toimintamekanismi: oksibutyniini toimii asetyylikoliinin kilpailevana antagonistina postganglionisissa muskariinireseptoreissa saaden aikaan virtsarakon sileän lihaskudoksen relaksaation.
Italian: - Se ha problemi digestivi causati da un ridotto svuotamento dello stomaco dopo i pasti, deve consultare il medico prima di usare Kentera.
Finnish: - jos Sinulla on ruuansulatusvaivoja, jotka aiheutuvat vatsan puutteellisesta tyhjenemisestä aterian jälkeen; ota yhteyttä lääkäriisi ennen kuin käytät Kenteraa - jos Sinulla on glaukooma tai glaukoomaa esiintyy suvussa; ilmoita siitä lääkärillesi.
Italian: L'uso di Kentera non è consigliato nei bambini e negli adolescenti.
Finnish: Kenteraa ei suositella lasten tai kasvuikäisten nuorten käyttöön.
Italian: Impatto dell'incontinenza Gravità dei sintomi
Finnish: Käsitys yleisestä terveydentilasta Inkontinenssin vaikutus Oireiden vaikeusaste Rooliin kohdistuvat rajoitukset Fyysiset rajoitukset
Italian: La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati qui sotto è definita secondo la seguente convenzione: - Molto comune (che colpisce più di 1 paziente su 10) - Comune (che colpisce tra 1 e 10 pazienti su 100) - Non comune (che colpisce tra 1 e 10 pazienti su 1.000) - Raro (che colpisce tra 1 e 10 pazienti su 10.000) - Molto raro (che colpisce meno di 1 paziente su 10.000) - Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Finnish: Alla esitettyjen mahdollisten haittavaikutusten esiintyvyys on määritetty käyttämällä seuraavaa luokitusta: - hyvin yleinen (esiintyy yli 1 käyttäjällä 10:stä) - yleinen (esiintyy 1 - 10 käyttäjällä 100:sta) - melko harvinainen (esiintyy 1 - 10 käyttäjällä 1 000:sta) - harvinainen (esiintyy 1 - 10 käyttäjällä 10 000:sta) - hyvin harvinainen (esiintyy alle 1 käyttäjällä 10 000:sta) - tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Italian: La dose abituale è una bustina applicata una volta al giorno sulla pelle asciutta e intatta dell'addome, sulla parte superiore delle braccia/spalle o sulle cosce; ciò comporta il rilascio di 4 mg di ossibutinina in 24 ore.
Finnish: Tavallinen annos on yksi annospakkaus, joka levitetään kerran päivässä kuivalle, ehjälle iholle vatsaan, olkavarsiin/hartioihin tai reisiin, ja josta saatu oksibutyniiniannos on 4 mg 24 tunnin kuluessa.
Italian: Non ci sono dati adeguati relativi all'uso del gel topico di ossibutinina in donne in gravidanza.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja paikallisesti käytettävän oksibutyniinigeelin käytöstä raskaana oleville naisille.
Italian: Poiché il trattamento con ossibutinina potrebbe ridurre la sudorazione, aumenta il rischio di febbre o di un colpo di calore qualora Lei si trovi esposto a temperature ambientali elevate.
Finnish: Koska oksibutyniinihoito saattaa vähentää hikoilua, kuumeilun ja lämpöhalvauksen vaara lisääntyy, jos oleskelet ympäristössä, missä lämpötila on korkea.
Italian: Kentera 3,9 mg / 24 ore - cerotto transdermico ossibutinina
Finnish: Kentera 3,9 mg/24 h -depotlaastari oksibutyniini
Italian: - Lavata da poco, ma asciutta e fresca (attenda qualche minuto dopo aver fatto un bagno o una doccia caldi).
Finnish: - joka on vastikään pesty, mutta kuiva ja viileä (odota muutama minuutti, jos olet ollut kuumassa kylvyssä tai suihkussa) - jossa ei ole talkkia, ihovoidetta tai öljyä - jossa ei ole haavaumia, ihottumaa tai muuten ärsyyntynyttä ihoa.
Italian: Disturbi gastrointestinali: i medicinali anticolinergici possono ridurre la motilità gastrointestinale e devono essere somministrati con prudenza a pazienti affetti da disturbi ostruttivi gastrointestinali, per il rischio di ritenzione gastrica.
Finnish: Ruoansulatuskanavan häiriöt: Antikolinergiset lääkevalmisteet voivat vähentää ruoansulatuskanavan motiliteettia, ja niiden käytössä tulee noudattaa varovaisuutta ventrikkeliretentiovaaran vuoksi sellaisten potilaiden ollessa kyseessä, joilla on gastrointestinaalinen obstruktio.
Italian: dom/mer lun/gio mar/ven mer/sab gio/dom ven/lun sab/mar
Finnish: Sun/Kes Maan/Tors Tiis/Perj Kes/Lau Tors/Sun Perj/Maan Lau/Tiis
Italian: Lo applichi seguendo le istruzioni fornite sopra.
Finnish: Levitä kuten yllä on selostettu.