FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Antibiotic hypersensitivity reactions
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot antibiotika
English: A gentle massage of the site - while still maintaining pressure - helps disperse the Fertavid solution and relieve any discomfort.
Swedish: Försiktig massage av injektionsstället - fortfarande med tussen pressad mot huden - hjälper till att fördela Fertavid lösning och minska obehaget.
English: Fertavid solution for injection (injection) is a clear, colourless liquid.
Swedish: Fertavid injektionsvätska, lösning (injektionsvätska) är en klar, färglös vätska.
English: This may be noticed as pain in the stomach.
Swedish: Det kan märkas som buksmärtor.
English: • have past or current cysts in your ovary or ovaries.
Swedish: • någon gång har haft eller har cystor i äggstocken eller äggstockarna.
English: Multiple Pregnancy or birth defects
Swedish: Flerbörd eller medfödda avvikelser
English: Treatment with Fertavid is generally followed by administration of hCG to induce the final phase of follicle maturation, resumption of meiosis and rupture of the follicle.
Swedish: Behandling med Fertavid följs i allmänhet av administrering av hCG för att inducera den sista fasen av follikelmognaden och därmed ägglossning.
English: You may regularly have ultrasound scans of the ovaries.
Swedish: Du kommer troligtvis att genomgå regelbundna ultraljudsundersökningar av äggstockarna.
English: This is thought to be due to differences in parental characteristics (e.g., maternal age, sperm characteristics) and multiple gestations.
Swedish: Detta antas bero på skillnader i egenskaper hos föräldrarna (t ex moderns ålder vid graviditet, egenskaper hos sperman) samt flerbördshavandeskap.
English: The starting dose is maintained for at least seven days.
Swedish: Denna startdos bibehålls minst 7 dagar.
English: Pregnancy outside the uterus (an ectopic pregnancy), miscarriage and multiple pregnancies have also been reported.
Swedish: Graviditet utanför livmodern (utomkvedshavandeskap), missfall och flerbörd har också rapporterats.
English: Any blood sucked back into the syringe means that the needle tip has penetrated a vein or artery.
Swedish: Om blod sugs in i sprutan betyder det att nålspetsen har träffat en ven eller artär.
English: Table 1: Results of study 37,608 (randomized, group comparative clinical study comparing safety and efficacy of follitropin beta with urinary FSH in controlled ovarian stimulation).
Swedish: Tabell 1: Resultat från studien 37 608 (randomiserad klinisk studie med jämförande grupper som jämför säkerhet och effekt av follitropin beta med urin-FSH vid kontrollerad ovariell stimulering).
English: Pre-ovulatory conditions are reached when there is ultrasonographic evidence of a dominant follicle of at least 18 mm in diameter and/or when plasma oestradiol levels of 300-900 picograms/mL (1,000-3,000 pmol/L) are attained.
Swedish: Preovulatoriska betingelser har uppnåtts när en dominerande follikel med minst 18 mm diameter verifierats med ultraljud och/eller plasmanivåer av östradiol på 300-900 picogram/ml (1000-3000 pmol/l) har uppmätts.
English: After intramuscular or subcutaneous administration of Fertavid, maximum concentrations of FSH are reached within about 12 hours.
Swedish: Efter intramuskulär eller subkutan administrering av Fertavid erhålls maximal koncentration av FSH inom ca 12 timmar.
English: Discard used needles immediately after injection.
Swedish: Använda nålar ska kastas direkt efter injektionen.
English: In males Fertavid is used in the treatment of deficient spermatogenesis due to hypogonadotrophic hypogonadism.
Swedish: Hos män används Fertavid vid behandling av bristande spermatogenes på grund av hypogonadotrop hypogonadism.
English: Fertavid cartridges are not designed to allow any other drug to be mixed in the cartridges.
Swedish: Fertavid cylinderampuller är inte utformade för att tillåta att andra läkemedel blandas i cylinderampullen.
English: The dosage should, therefore, be adjusted individually depending on the ovarian response.
Swedish: Doseringen ska därför individualiseras beroende på svaret från ovarierna.
English: • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus.
Swedish: • Tumörer i ovarier, bröst, uterus, testis, hypofysen eller hypotalamus.
English: Table 2: Results of study 37,609 (randomized, group comparative clinical study comparing safety and efficacy of follitropin beta with urinary FSH in ovulation induction).
Swedish: Tabell 2: Resultat från studien 37 609 (randomiserad klinisk studie med jämförande grupper som jämför säkerhet och effekt av follitropin beta med urin-FSH vid ovulationsinduktion).
English: For use only with a pen injector called Puregon Pen.
Swedish: Endast för användning tillsammans med en injektionspenna som kallas Puregon Pen.
English: Due to the relatively long elimination half-life, repeated administration of the same dose will lead to plasma concentrations of FSH that are approximately 1.5-2.5 times higher than after single dose administration.
Swedish: På grund av den relativt långa halveringstiden kommer FSH-koncentrationen i plasma att vara 1,5-2,5 gånger högre efter upprepad dosering än efter enkel dos.
English: Clinical signs and symptoms of severe OHSS are large ovarian cysts, acute abdominal pain, ascites, pleural effusion, hydrothorax, dyspnoea, oliguria, haematological abnormalities and weight gain.
Swedish: Kliniska tecken och symtom på svår OHSS är stora cystor på äggstockarna, akut buksmärta, ascites, pleurautgjutning, hydrothorax, dyspné, oliguri, hematologiska avvikelser och viktökning.
English: • have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian syndrome (PCOS)
Swedish: • har cystor på äggstockarna eller förstorade äggstockar som inte är orsakade av polycystiskt ovariesyndrom (PCOS)
English: Fertavid solution for injection contains follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH).
Swedish: Fertavid injektionsvätska, lösning innehåller follitropin beta, ett hormon som kallas follikelstimulerande hormon (FSH).
English: It is not established whether or not treatment with gonadotrophins increases the risk of these tumours in infertile women.
Swedish: Det är dock inte konstaterat om behandling med gonadotropiner ger en ökad risk för denna typ av tumörer för infertila kvinnor.
English: The table below lists the adverse reactions with follitropin beta reported in a clinical trial in males (30 patients dosed), according to system organ class and frequency; common (≥ 1/100 to < 1/10).
Swedish: Tabellen nedan listar biverkningar som rapporterades med follitropin beta i kliniska prövningar på män (30 behandlade patienter) enligt organklass och frekvens: vanliga (≥1/100, <1/10).
English: Do not use the cartridge if the solution contains particles or if the solution is not clear.
Swedish: Använd inte cylinderampullen om lösningen innehåller partiklar eller om lösningen inte är klar.
English: Multiple gestation, especially high order, carries an increased risk of adverse maternal (pregnancy and delivery complications) and perinatal (low birth weight) outcomes.
Swedish: Flerbördshavandeskap, speciellt med fler än två foster, ger en ökad risk för såväl moder (graviditet och förlossningskomplikationer) som foster (låg födelsevikt).
English: Thereafter, the dose may be adjusted individually, based upon ovarian response.
Swedish: Därefter kan dosen justeras individuellt efter svaret från ovarierna.
English: Dosage in women
Swedish: Dosering till kvinnor
English: A complication with FSH treatment is hyperstimulation of the ovaries.
Swedish: En komplikation med FSH-behandling är överstimulering av äggstockarna.
English: • have fibroid tumours in the uterus which make a normal pregnancy impossible
Swedish: • har muskelknutor i livmodern som gör en normal graviditet omöjlig
English: How to use Fertavid
Swedish: Hur du använder Fertavid
English: The injection site should be alternated to prevent lipoatrophy.
Swedish: Injektionsstället bör varieras för att undvika lipoatrofi.
English: The table below lists the adverse reactions with follitropin beta reported in clinical trials in females, according to system organ class and frequency; common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to
Swedish: Tabellen nedan listar biverkningar som rapporterades med follitropin beta i kliniska prövningar på kvinnor enligt organklass och frekvens: vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100).
English: Clinical signs and symptoms of mild and moderate OHSS are abdominal pain, nausea, diarrhoea, mild to moderate enlargement of ovaries and ovarian cysts.
Swedish: Kliniska tecken och symtom på mild och måttlig OHSS är buksmärta, illamående, diarré, mild till måttligt förstorade ovarier och cystor på äggstockarna.
English: • blockage in your lungs (pulmonary embolus)
Swedish: • blockad i lungorna (lungemboli)
English: Ovarian response is monitored by ultrasound assessment.
Swedish: Ovariesvaret ska följas med ultraljudsundersökning.
English: For males and females • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
English: When using a GnRH agonist, a higher total treatment dose of Fertavid may be required to achieve an adequate follicular response.
Swedish: Vid användandet av GnRH agonist, kan det bli nödvändigt med en högre total behandlingsdos av Fertavid för att erhålla adekvat follikelsvar.
English: In cartridges, designed to be used in conjunction with a pen injector.
Swedish: I cylinderampuller avsedd att användas tillsammans med en injektionspenna.
English: For controlled ovarian stimulation, follitropin beta resulted in a higher number of oocytes retrieved at a lower total dose and with a shorter treatment period, when compared to urinary FSH.
Swedish: Vid kontrollerad ovariell stimulering resulterade follitropin beta i ett högre antal utplockade oocyter med en lägre total dos och med en kortare behandlingsperiod jämfört med urin-FSH.
English: For ovulation induction, follitropin beta resulted in a lower median total dose and shorter median duration of treatment when compared to urinary FSH.
Swedish: Vid ovulationsinduktion resulterade follitropin beta i en lägre median total dos och kortare median behandlingsperiod jämfört med urin-FSH.
English: Store at or below 25°C for a single period of not more than 3 months.
Swedish: Förvaras vid eller under 25°C under en sammanhängande period på maximalt 3 månader.
English: Too high a dose of Fertavid may cause hyperstimulation of the ovaries (OHSS).
Swedish: För hög dos av Fertavid kan ge överstimulering av äggstockarna (OHSS).
English: • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian syndrome (PCOS).
Swedish: • Ovariecystor eller förstorade ovarier, som inte beror på polycystiskt ovariesyndrom (PCOS).
English: Step 4 - Inserting the needle
Swedish: Steg 4 - Införande av nålen
English: Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Swedish: Förvaras vid 2°C - 8°C (i kylskåp).
English: Step 7 - Removing the syringe
Swedish: Steg 7 - Borttagande av sprutan
English: Epididymal cyst Gynaecomastia
Swedish: Cysta i bitestikeln Gynekomasti
English: After this, your dose may be adjusted, based upon your ovarian response.
Swedish: Efter det anpassas din dos baserat på svaret från dina äggstockar.
English: Place a needle on a syringe and pierce the needle through the rubber stopper of the vial (a).
Swedish: Placera nålen på en spruta och tryck nålen genom gummiproppen på injektionsflaskan (a).
English: FSH is indispensable in normal follicular growth and maturation, and gonadal steroid production.
Swedish: FSH är nödvändigt för normal tillväxt och mognad av könsceller och produktion av könshormoner.
English: Ovarian and Other Reproductive System Neoplasms There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple treatment regimens for infertility treatment.
Swedish: Neoplasmer i äggstockar och andra delar av reproduktionssystemet Det finns en del rapporter om kvinnor som fått såväl benigna som maligna neoplasmer i äggstockar och andra delar av reproduktionssystemet efter att ha genomgått flera infertilitetsbehandlingar.
English: Multiple pregnancies and births have been reported for all gonadotropin treatments, including follitropin beta.
Swedish: Flerbördshavandeskap och förlossningar har rapporterats för alla gonadotropinbehandlingar, inklusive Fertavid.
English: Store at or below 25ºC (at room temperature) for a single period of not more than 3 months.
Swedish: Förvaras vid eller under 25°C (i rumstemperatur) under en sammanhängande period på maximalt 3 månader.
English: Ovarian and Other Reproductive System Tumours There have been reports of ovarian and other reproductive system tumours in women who have had infertility treatment.
Swedish: Tumörer i äggstockar och andra delar av reproduktionssystemet Det har förekommit rapporter om tumörer i äggstockar och andra delar av reproduktionssystemet hos kvinnor som har genomgått fertilitetsbehandling.
English: Ovarian torsion has occurred after treatment with gonadotropins including Fertavid.
Swedish: Ovarietorsion har inträffat efter behandling med gonadotropiner inklusive Fertavid.
English: Generalised hypersensitivity reaction
Swedish: Generella överkänslighetsreaktioner
English: Thromboembolic events, both in association with and separate from OHSS, have been reported following treatment with gonadotropins, including follitropin beta.
Swedish: Tromboemboliska händelser, både i samband med och skilda från OHSS, har rapporterats efter behandling med gonadotropiner, inklusive Fertavid.
English: • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy.
Swedish: • Myom i uterus som inte är förenliga med graviditet.
English: Intramuscular (IM) and subcutaneous (SC) use The contents of the vial should be used immediately after piercing of the rubber stopper.
Swedish: och subkutan (s.c.) användning Innehållet i injektionsflaskan ska användas omedelbart efter det att man perforerat gummimembranet.
English: Step 5 - Checking the correct needle position
Swedish: Steg 5 - Kontroll av nålens position
English: If Fertavid is used in a combination with clomifene citrate, the effect of Fertavid may be increased.
Swedish: Om Fertavid används i kombination med klomifencitrat kan man få en ökad effekt av Fertavid .
English: • Each cartridge contains the active substance follitropin beta, a hormone known as folliclestimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/mL aqueous solution.
Swedish: • Varje cylinderampull innehåller den aktiva substansen follitropin beta, ett hormon som kallas för follikelstimulerande hormon (FSH) i styrkan 833 IE/ml vattenlösning.
English: • have adrenal glands that are not working properly (adrenocortical insufficiency)
Swedish: • har binjurar som inte fungerar som de ska (binjurebarksinsufficiens)
English: Storage by the pharmacist Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Swedish: Förvaring på apotek Förvaras vid 2°C - 8°C (i kylskåp).
English: A few taps at the injection site will stimulate tiny nerve endings and help reduce discomfort when the needle goes in. Wash your hands and swab the injection site with disinfectant (for example chlorohexidine 0.5%) to remove any surface bacteria.
Swedish: Tvätta händerna och gör rent injektionsstället med desinfektionsmedel (t ex klorhexidin 0,5%) för att ta bort bakterier från ytan.
English: • have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis or brain (pituitary gland or hypothalamus)
Swedish: • har en tumör i äggstockarna, brösten, livmodern, testiklarna, eller hjärnan (hypofysen eller hypotalamus)
English: How to store Fertavid
Swedish: Hur Fertavid ska förvaras
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Acne - Injection site reactions (such as hardening and pain) - Headache - Rash - Some breast development - Testicular cyst
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) - Acne - Reaktioner vid injektionsstället (såsom förhårdnad och smärta) - Huvudvärk - Hudutslag - Viss bröstutveckling - Cysta i testikeln
English: The solution for injection contains the active substance follitropin beta, produced by genetic engineering of a Chinese hamster ovary (CHO) cell line.
Swedish: Injektionsvätskan, lösningen innehåller den aktiva substansen follitropin beta, framställt på genetisk modifikation på cellinje från kinesisk hamsterovarium (CHO).
English: The solution for injection contains the active substance follitropin beta, produced by genetic engineering of a Chinese hamster ovary (CHO) cell line, in a concentration of 833 IU/mL aqueous solution.
Swedish: Injektionsvätskan, lösningen innehåller den aktiva substansen follitropin beta, framställt på genetisk modifikation på cellinje från kinesisk hamsterovarium (CHO), i en koncentration av 833 IE/ml vattenlösning.
English: Treatment of males:
Swedish: Behandling av män:
English: In rare instances, thromboembolism has been associated with follitropin beta/hCG therapy as with other gonadotrophins.
Swedish: I sällsynta fall har tromboembolism associerats med användning av follitropin beta /hCG behandling.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Breast complaints (including tenderness) - Diarrhoea, constipation or stomach discomfort - Enlargement of the uterus - Feeling sick - Hypersensitivity reactions (such as rash, redness, hives and itching) - Ovarian cysts or enlargement of the ovaries - Ovarian torsion (twisting of the ovaries) - Vaginal bleeding
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - Bröstbesvär (inkluderande ömhet) - Diarré, förstoppning eller obehag i buken - Förstorad livmoder - Illamående - Överkänslighetsreaktioner (såsom utslag, rodnad, nässelfeber och klåda) - Cystor på äggstockarna eller förstoring av äggstockarna - Ovarietorsion (vridning av äggstockarna) - Vaginalblödning
English: Fertavid treatment is then stopped and ovulation will be induced by giving human chorionic gonadotrophin (hCG).
Swedish: Då avslutar man behandlingen med Fertavid och ägglossningen kommer att påbörjas genom att man ger koriongonadotropin (hCG).
English: The subcutaneous injection site should be alternated to prevent lipoatrophy.
Swedish: Vid subkutan injektion bör injektionsstället varieras för att undvika lipoatrofi.
English: Fertavid solution for injection in cartridges has been developed for use in a pen injector called Puregon Pen and should be administered subcutaneously.
Swedish: Fertavid injektionsvätska, lösning i cylinderampuller har utvecklats för att användas i en injektionspenna som kallas Puregon Pen och ska administreras subkutant.
English: Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS)
Swedish: Ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS)
English: If this happens pull out the syringe, cover the injection site with a swab containing disinfectant and apply pressure; the site will stop bleeding in a minute or two.
Swedish: Om detta skulle hända så drag ut sprutan och täck över injektionsstället med en tuss som innehåller desinfektionsmedel och tryck mot huden.
English: The incidence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
Swedish: Risken för medfödda missbildningar kan vara något större vid assisterad befruktning än vid spontan befruktning.
English: In case of inadvertent exposure during pregnancy, clinical data are not sufficient to exclude a teratogenic effect of recombinant FSH.
Swedish: Det finns inte tillräckliga kliniska data för att utesluta risk för fosterskador med rekombinant FSH om man exponeras oavsiktligt under graviditet.
English: Keep the cartridge in the outer carton.
Swedish: Förvara cylinderampullen i ytterkartongen.
English: Do not mix any other drug into the cartridges.
Swedish: Blanda inte i några andra läkemedel i cylinderampullen.
English: If there is no ovarian response, the daily dose will then be gradually increased until follicle growth and/or plasma oestradiol levels indicate a proper response.
Swedish: Om man inte har något svar från äggstockarna ökar man den dagliga dosen gradvis tills tillväxten av folliklar och/eller nivåerna av östradiol i blodet visar att man har önskad effekt.
English: Adverse reactions related to this syndrome include pelvic pain and/or congestion, abdominal pain and/or distension, breast complaints and ovarian enlargement.
Swedish: Biverkningar relaterade till detta syndrom inbegriper bäckensmärta och/eller svullnad, buksmärta och/eller utspänd buk, bröstbesvär och ovarieförstoring.
English: Fertavid solution for injection in cartridges has been developed for use in the Puregon Pen.
Swedish: Fertavid injektionsvätska, lösning i cylinderampuller har utvecklats för att användas i Puregon Pen.
English: 1,025 IU recombinant FSH activity/1.230 mL Net content 900 IU
Swedish: 1 025 IE rekombinant FSH aktivitet/1,230 ml Nettoinnehåll 900 IE
English: • have an underactive thyroid gland (hypothyroidism)
Swedish: • har en underproduktion i sköldkörteln (hypotyreos)
English: Solution for injection 1 vial containing 0.5 ml 5 vials each containing 0.5 mL 10 vials each containing 0.5 mL
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska innehållande 0,5 ml 5 injektionsflaskor vardera innehållande 0,5 ml 10 injektionsflaskor vardera innehållande 0,5 ml
English: Fertavid solution for injection comes in a glass vial.
Swedish: Fertavid injektionsvätska finns i en injektionsflaska.
English: To monitor the risk of OHSS, ultrasonographic assessments of follicular development should be performed prior to treatment and at regular intervals during treatment; the concurrent determination of serum oestradiol levels may also be useful.
Swedish: För att övervaka risken för OHSS bör ultraljudsundersökningar av follikelutveckling utföras före behandling och regelbundet under behandling.
English: Pack of 1, 5 or 10 vials.
Swedish: Förpackning om 1, 5 eller 10 injektionsflaskor.
English: If follitropin beta would be excreted in human milk, it would be degraded in the gastrointestinal tract of the child. Follitropin beta may affect milk production.
Swedish: Om follitropin beta skulle utsöndras i bröstmjölk, skulle det brytas ned i magtarmkanalen hos barnet.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Headache - Injection site reactions (such as bruising, pain, redness, swelling and itching) - Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) - Pelvic pain - Stomach pain and/or bloating
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) - Huvudvärk - Reaktioner vid injektionsstället (såsom blåmärken, smärta, rodnad, svullnad och klåda) - Ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS) - Bäckensmärta - Buksmärta och/eller utspänd buk
English: Pack of 1 cartridge and 9 needles to be used with the Puregon Pen.
Swedish: Förpackning om 1 cylinderampull och 9 nålar som ska användas med Puregon Pen.
English: 400 IU recombinant FSH activity/0.480 mL Net content 300 IU
Swedish: 400 IE rekombinant FSH aktivitet/0,480 ml Nettoinnehåll 300 IE
English: 225 IU recombinant FSH activity/0.270 mL Net content 150 IU
Swedish: 225 IE rekombinant FSH aktivitet/0,270 ml Nettoinnehåll 150 IE
English: After pituitary desensitisation induced by a GnRH agonist, a higher dose of Fertavid may be necessary to achieve an adequate follicular response.
Swedish: Efter behandling med GnRH agonist kan en högre dos av Fertavid behövas för att ge tillräcklig follikelmognad.
English: The administration of Fertavid is then discontinued and ovulation can be induced by administering human chorionic gonadotrophin (hCG).
Swedish: Administreringen av Fertavid ska då upphöra och ovulationen induceras med koriongonadotropin (hCG).
English: Concomitant use of Fertavid and clomifene citrate may enhance the follicular response.
Swedish: Samtidig användning av Fertavid och klomifencitrat kan leda till snabbare follikeltillväxt.
English: Fertavid solution for injection is designed for use in conjunction with a pen injector called Puregon Pen.
Swedish: Fertavid injektionsvätska, lösning är framtagen för att användas med en injektionspenna som kallas Puregon Pen.