FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Desensibilisering med bi- eller getinggift
Bulgarian: Десенсибилизация за отрова от пчела/оса
Swedish: Lisonorm är en ny fast doskombination som innehåller 10 mg lisinopril (en ACE-hämmare) och 5 mg amlodipin (en kalciumantagonist) och är indicerad för patienter vars blodtryck är under adekvat kontroll med lisinopril och amlodipin givna samtidigt vid samma dosnivå.
Bulgarian: Lisonorm представлява нов комбиниран препарат с фиксирани дози, съдържащ 10 mg лизиноприл (ACE-инхибитор) и 5 mg амлодипин (калциев антагонист), който е показан при пациенти, чието кръвно налягане е контролирано в достатъчна степен с лизиноприл и амлодипин, приемани едновременно при еднакво ниво на дозиране.
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II НАУЧНИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ
Swedish: Antacida minskar biotillgängligheten av samtidig användning av ACE-hämmare.
Bulgarian: Антиацидните средства намаляват бионаличността на едновременно приеманите АСЕ инхибитори.
Swedish: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg tabletter oral användning
Bulgarian: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg таблетки перорално
Swedish: Sökanden tillhandahöll dessa farmakokinetiska resultat för amlodipin och lisinopril tillsammans med lin-log-kurvor över medelkoncentrationen i plasma som funktion av tiden.
Bulgarian: Заявителят представя посочените фармакокинетични резултати за амлодипин и лизиноприл заедно с полулогаритмични криви за средната плазмена концентрация във времето.
Swedish: Amlodipin absorberas långsamt och nästan fullständigt från magtarmkanalen efter oral administrering.
Bulgarian: Амлодипин бавно и почти напълно се абсорбира от гастроинтестиналния тракт след перорално приложение.
Swedish: - Säkerhetsprofilen för det testade läkemedlet uppvisar inga skillnader vad gäller biverkningar i samband med administrering av amlodipin och lisinopril jämfört med någondera referensbehandlingen.
Bulgarian: - профилът на безопасност на изпитвания продукт не показва различия по отношение на нежеланите събития, свързани с прилагаието на амлодипин и лизиноприл, в сравнение с който и да е от референтните лекарствени препарати.
Swedish: Lisonorm rekommenderas inte för ammande mödrar då lisinopril kan utsöndras i modersmjölken (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Lisonorm не се препоръчва при кърмене, тъй като лизиноприл може да се екскретира в човешката кърма (вж. точка 4.3).
Swedish: Lisonorm och associerade namn (se bilaga I) 10/5 mg tabletter [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Bulgarian: Lisonorm and associated names (see Annex I) 10 mg/5mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Swedish: Amlodipin är en kalciumantagonist av dihydropyridintyp.
Bulgarian: Амлодипин е блокер на калциевите канали от дихидропиридинов тип.
Swedish: Lisonorm är en fast doskombination av de aktiva substanserna lisinopril och amlodipin.
Bulgarian: Lisonorm е комбинация с фиксирана доза, съдържаща активните вещества лизиноприл и амлодипин.
Swedish: Angioödem som åtföljs av laryngealt ödem kan vara fatalt.
Bulgarian: Ангиоедемът, придружен от ларингеален едем, е потенциално летален.
Swedish: • allupurinol, som används för att behandla gikt
Bulgarian: алупуринол, използван за лечение на подагра
Swedish: Andra läkemedel: I monoterapi har amlodipin administrerats på säkert sätt med tiaziddiuretika, betablockerare, ACE-hämmare, långtidsverkande nitrater, sublingual nitroglycerin, digoxin, warfarin, atorvastatin, sildenafil, antacida (aluminiumhydoxidgel, magnesiumhydroxid, simetikon), cimetidin, icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel, antibiotika och orala hypoglykemiska läkemedel.
Bulgarian: При монотерапия амлодипин е прилаган безопасно с тиазидни диуретици, бета-блокери, АСЕ инхибитори, нитрати с продължително действие, сублингвален нитроглицерин, дигоксин, варфарин, аторвастатин, силденафил, антиацидни лекарства (алуминиев хидроксид гел, магнезиев хидроксид, симетикон), циметидин, нестероидни противовъзпалителни лекарства, антибиотици и перорални хипогликемични лекарства.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Lisonorm
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Лизонорм
Swedish: Psoriasis, urtikaria, alopeci
Bulgarian: Псориазис, Уртикария, Алопеция
Swedish: Överdosering kan resultera i kraftig vasodilatation med markant hypotoni, cirkulationschock, elektrolytstörningar, njursvikt, hyperventilation, takykardi, hjärtklappning, bradykardi, yrsel, ångest och hosta.
Bulgarian: Предозирането може да доведе до ексцесивна периферна вазодилатация с изразена хипотония, циркулаторен шок, електролитни разстройства, бъбречна недостатъчност, хипервентилация, тахикардия, палпитации, браидкардия, замаяност, тревожност и кашлица.
Swedish: Epidemiologiska data rörande risk för fosterskada efter användning av ACE-hämmare under graviditetens första trimester är inte entydiga.
Bulgarian: Няма категорични епидемиологични доказателства за риска от тератогенност след експозиция на АСЕ инхибитори по време на първия триместър на бременността; въпреки това, не може да се изключи слабо увеличение на риска.
Swedish: Förvirring, akuta njurproblem, muntorrhet, håravfall, psoriasis, förstorade bröst hos män.
Bulgarian: Объркване, остри бъбречни проблеми, сухота в устата, косопад, псориазис, уголемяване на гърдите при мъжете.
Swedish: INNAN DU TAR LISONORM
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ЛИЗОНОРМ
Swedish: 10 mg/5 mg tabletter oral användning
Bulgarian: 10 mg/5 mg таблетки перорално приложение
Swedish: Om du har glömt att ta Lisonorm
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Лизонорм
Swedish: • Hemodynamiskt signifikant obstruktion i vänster ventrikelutflöde (aortastenos, hypertrofisk kardiomyopati), mitralisklaffstenos eller kardiogen chock.
Bulgarian: Хемодинамично значима обструкция на изходния тракт на лявото предсърдие (аортна стеноза, хипертрофична кардиомиопатия), митрална стеноза и кардиогенен шок.
Swedish: Huvudvärk, yrsel eller berusningskänsla, särskilt när man ställer sig upp snabbt, diarré, hosta, kräkningar, minskad urinmängd.
Bulgarian: Главоболие, замайване или виене на свят, особено при бързо изправяне, диария, кашлица, повръщане, намаляване на количеството на урината.
Swedish: Somnolens, yrsel, huvudvärk
Bulgarian: Сомнолентност, Замайване, Главоболие
Swedish: Icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID): Kronisk administrering av NSAID:er, inklusive högdoserad acetylsalicylsyra ≥ 3g/dag, kan minska den antihypertensiva effekten av en ACE-hämmare.
Bulgarian: Хроничното приложение на нестероидни противовъзпалителни лекарства, включително високи дози ацетилсалицилова киселина ≥ 3 g/ден, може да намали антихипертензивния ефект на АСЕ инхибитора.
Swedish: Det har hänt att patienter som får ACE-hämmare under desensibilisering med gift från Hymenoptera (t.ex. geting eller bi) har fått anafylaktoida reaktioner.
Bulgarian: Рядко при пациенти, получаващи АСЕ инхибитори по време на десенсибилизация с Hymenoptera (например оса, пчела), се появяват анафилактоидни реакции.
Swedish: Hudutslag, klåda, magbesvär, andfåddhet, muskelkramper, förändrade avföringsvanor, muskel- eller ledsmärtor, ryggont, bröstsmärtor, humörsvängningar, darrningar, synrubbningar, tinnitus, lågt blodtryck, andningssvårigheter, smakförvrängningar, snuva, ökat behov av urinering, muntorrhet, törst, bortfall av smärtförnimmelse, ökad svettning, svimningar, svaghet, bröstförstoring hos män, impotens, viktökning, viktminskning.
Bulgarian: Обрив по кожата, сърбеж по кожата, лошо храносмилане, задух, мускулни спазми, нарушен ритъм на изхождане, болки в мускулите или ставите, болка в гърба, болка в гърдите, промени в настроението, тремор, зрителни нарушения, шум в ушите, ниско кръвно налягане, затруднено дишане, вкусови изменения, хрема, повишена нужда от уриниране, сухота в устата, жажда, загуба на усещане за болка, повишено изпотяване, прималяване, слабост, уголемяване на гърдите при мъже, импотентност, увеличаване на теглото, намаляване на теглото.
Swedish: CYP3A4 inducerare: Samtidig administrering med kramplösande medel (t.ex. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon), rifampicin eller naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) kan leda till minskade plasmakoncentrationer av amlodipin.
Bulgarian: Съвместното прилагане с антиконвулсивни средства (например карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон), рифампицин, растителни продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), може да доведе до намалена плазмена концентрация на амлодипин.
Swedish: • Anamnes för angioödem relaterad till tidigare behandling med ACE-hämmare.
Bulgarian: Анамнеза за ангиоедем, свързан с предишна терапия с ACE инхибитор.
Swedish: CHMP förordar beviljande av godkännande(n) för försäljning avseende Lisonorm med synonymer (se bilaga I) för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III, av följande skäl:
Bulgarian: CHMP препоръчва предоставяне на разрешение(я) за употреба, като за тази цел в Приложение III за Lisonorm и сродни имена (вж.
Swedish: Hos vissa patienter med bilateral njurartärstenos eller stenos i artären till en ensam fungerande njure, vilka behandlats med ACE-hämmare, har ökningar av blodurea och serumkreatinin observerats.
Bulgarian: При някои пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или със стеноза на артерията към единствен бъбрек, които са лекувани с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, са наблюдавани увеличения на кръвната урея и серумния креатинин, обикновено обратими при прекъсване на терапията.
Swedish: Totalt sett ansåg CHMP att sökanden hade svarat adekvat genom att tillhandahålla resultaten från ytterligare en studie, BES nr 67289, och hade visat formellt bevis på bioekvivalens.
Bulgarian: Като цяло CHMP счита, че заявителят е отговорил адекватно, предоставяйки резултатите от допълнително проучване - BES No.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar rapporterades följande biverkningar hos ≥ 1 % av patienterna både när amlodipin och lisinopril administrerades tillsammans och när amlodipin och lisinopril administrerades som monoterapier (se nedanstående tabell):
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания са съобщавани следните нежелани реакции при ≥ 1% от пациентите, при които едновременно е прилаган амлодипин плюс лизиноприл или монотерапии с амлодипин и лизиноприл (вж. таблицата по-долу):
Swedish: Kliniska studier visade inte på någon åldersrelaterad skillnad vad gäller amlodipins och lisinoprils effekt eller säkerhetsprofil.
Bulgarian: При клинични изпитвания няма промяна на профилите на ефикасност или безопасност на амлодипин и лизиноприл, свързана с възрастта.
Swedish: Humörsvängningar, angioödem (överkänslighetsreaktion med plötslig svullnad av läppar, ansikte och hals, och ibland fötter och händer; angioödem är mer vanligt förekommande hos svarta patienter än hos icke-svarta patienter), färgförändring (blekt blå åtföljt av rodnad) och/eller domningar eller stickningar i fingrar eller tår (Raynauds fenomen), smakförändringar, utmattning, sömnighet eller insomningssvårigheter, underliga drömmar, snabba hjärtslag, snuva, illamående, magsmärtor eller matsmältningsproblem, hudutslag, klåda, impotens, trötthet, muskelsvaghet.
Bulgarian: Променливо настроение, ангиоедем (реакция на свръхчувствителност с внезапно подуване на устните, лицето и врата, и понякога на стъпалата и ръцете; по-висок процент на ангиоедем при чернокожи пациенти, отколкото при нечернокожи пациенти), промяна на цвета (бледосиньо, последвано от почервеняване) и/или скованост или изтръпване на пръстите на ръцете или краката (феномен на Рейно), вкусови промени, умора, сънливост или затруднения при заспиване, необичайни сънища, ускорен сърдечен ритъм, хрема, гадене, болка в стомаха или лошо храносмилане, обриви по кожата, сърбеж, импотентност, изтощение, мускулна слабост).
Swedish: Magtarmkanalen Illamående Hud och subkutan vävnad
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är lisinopril och amlodipin.
Bulgarian: - Активните вещества са лизиноприл и амлодипин.
Swedish: Metabolism och nutrition Mycket sällsynta
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Swedish: Hos äldre patienter tenderar clearance av amlodipin att vara lägre, vilket medför ökad AUC och ökad halveringstid.
Bulgarian: Клирънсът на амлодипин е по-нисък, което води до увеличаване на AUC и времето на полуживот при пациенти в старческа възраст.
Swedish: Vad gäller säkerhet förelåg det 3 drop-out-patienter.
Bulgarian: С оглед на безoпасността са отпаднали 3-ма участници.
Swedish: Lisonorm (n=64)
Bulgarian: Лизиноприл (n=64)
Swedish: Elimineringstiden för amlodipin kan vara längre hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Елиминирането на амлодипин може да бъде удължено при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Swedish: Lisinopril kan avlägsnas från plasma genom dialys.
Bulgarian: Лизиноприл може да бъде отделен от плазмата чрез диализа.
Swedish: • läkemedel som används för att behandla bakteriella infektioner (rifampicin), HIV-infektion
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на бактериални (рифампицин), HIV (ритонавир) или гъбични инфекции (кетоконазол).
Swedish: Lisonorm är endast indicerat för patienter hos vilka den optimala underhållsdosen av lisinopril och amlodipin titrerats till 10 mg respektive 5 mg (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Lisonorm е показан само при пациенти, при които оптималната поддържаща доза лизиноприл и амлодипин е титрирана съответно на 10 mg и 5 mg (вж. точка 4.4).
Swedish: Biverkningar med amlodipin ansikte, extremiteter, läppar, tunga, glottis och/eller larynx (se avsnitt 4.4), utslag, klåda missfärgning av hud, diafores, klåda
Bulgarian: Свръхчувствителност /Ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, глотиса и/или ларинкса (вж. точка 4.4), Обрив, Пруритус
Swedish: Insomnia,
Bulgarian: Анемия,
Swedish: För att fastställa den optimala underhållsdosen för patienter med nedsatt njurfunktion bör patienterna titreras individuellt med de enskilda komponenterna lisinopril och amlodipin och deras njurfunktion noggrant kontrolleras.
Bulgarian: За да се определи оптималната поддържаща доза при пациенти с бъбречно увреждане, трябва да се направи индивидуално титриране за пациента за отделните компоненти лизиноприл и амлодипин, като внимателно се следи бъбречната функция.
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: {namn på medlemsstat} {läkemedlets namn} [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на EEA под следните имена:
Swedish: Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan bara för att underlätta nedsväljning.
Bulgarian: Делителната черта е само за улесняване на счупването, за по-лесно поглъщане, а не за да разделя на равни дози.
Swedish: Synkope, tremor, smakförvrängning, hypoastesi, parestesi
Bulgarian: Синкоп, Тремор, Изменения на вкуса, Хипоестезия, Парестезия
Swedish: Allergiska reaktioner, onormalt leverfunktionstest, leverinflammation (hepatit), gulfärgad hud (gulsot), förhöjt blodsockervärde, hjärtattack (myokardinfarkt), oregelbundna hjärtslag (arrytmi), hosta, svårartade hudreaktioner, svullnad eller ömhet i tandköttet, röda fläckar på huden.
Bulgarian: Алергични реакции, анормални показатели на чернодробната функция, възпаление на черния дроб (хепатит), пожълтяване на кожата (жълтеница), повишаване на кръвната захар, инфаркт (инфаркт на миокарда), неправилен ритъм на сърцето (аритмия), кашлица, тежки кожни реакции, отичане или болезненост на венците, зачервени участъци по кожата.
Swedish: För att fastställa optimal underhållsdos för äldre patienter bör dessa titreras individuellt med den fria kombinationen av lisinopril och amlodipin.
Bulgarian: За да се открие оптималната поддържаща доза за пациенти в старческа възраст, трябва да бъде проведено индивидуално титриране за тях, като се използва свободна комбинация от лизиноприл и амлодипин.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats under behandling med lisinopril och amlodipin var för sig:
Bulgarian: Съобщава се за следните нежелани лекарствени реакции по време на лечение с лизиноприл и амлодипин независимо:
Swedish: Sänkt blodsockervärde (hypoglykemi), smärta över bihålorna, väsande andning, inflammation i lungorna, gul hud och/eller ögon (gulsot), inflammation i levern eller bukspottskörteln, svårartade hudproblem (symtom som innefattar rodnad, blåsor och flagnande), svettning.
Bulgarian: Понижаване на кръвната захар (хипогликемия), болка в синусите, хрипове, възпаление на белите дробове, жълта кожа и/или очи (жълтеница), възпаление на черния дроб или панкреаса, тежки кожни заболявания (чиито симптоми включват зачервяване, образуване на мехури и белене), изпотяване.
Swedish: Patienter som får ACE-hämmare under LDL-aferes med dextransulfat har i sällsynta fall fått livshotande anafylaktoida reaktioner.
Bulgarian: Рядко при пациенти, получаващи ACE инхибитори по време на афереза на липопротеини с ниска плътност (LDL-афереза) с декстран сулфат, се наблюдават животозастрашаващи анафилактоидни реакции.
Swedish: 1 Avvaktan på namngodkännande
Bulgarian: В процедура за одобрение на името
Swedish: Inga teratogena eller andra fetotoxiska effekter på embryo/foster observerades hos råttor eller kaniner som fick upp till 10 mg/kg amlodipin (8 respektive 23 gånger den maximalt rekommenderade dagliga dosen för människa om 10 mg baserat på mg/m2) under dräktigheten.
Bulgarian: При плъхове и зайци, на които по време на гестацията е даван до 10 mg/kg амлодипин (съответно, 8 пъти и 23 пъти над максималната препоръчвана дневна доза при хора, която е 10 mg на база mg/m2), не са открити тератогенни или други ембрио/фетотоксични ефекти.
Swedish: Ortostatisk hypotension Rodnad Mindre vanliga Stroke (se avsnitt 4.4), Raynauds fenomen
Bulgarian: Мозъчносъдов инцидент (вж. точка 4.4), Феномен на Рейно)
Swedish: UTGÅNGSDATUM [Utg.dat. ]
Bulgarian: Приложение I) [Вж.
Swedish: • antacida, som används för att behandla sur mage
Bulgarian: антиацидни средства, използвани за лечение на стомашни киселини
Swedish: För att fastställa optimal startdos respektive underhållsdos för patienter med nedsatt njurfunktion bör patienterna titreras individuellt med de enskilda komponenterna lisinopril och amlodipin.
Bulgarian: За да се определи оптималната начална доза и поддържащата доза при пациенти с бъбречно увреждане, трябва да бъде проведено индивидуално титриране за всеки пациент за отделните компоненти лизиноприл и амлодипин.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват специален риск за хората на базата на конвенционални фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Swedish: Toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, erytema multiforme Pemfigus, diafores Ett syndrom som kan innefatta ett eller flera av följande symtom har rapporterats: feber, vaskulit, myalgi, artralgi/artrit, positiv ANA, förhöjt ESRvärde, eosinofili och leukocytos, utslag, ljuskänslighet eller andra dermatologiska manifestationer
Bulgarian: Съобщава се за синдром, който може да включва един или повече от следните симптоми: висока температура, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положителен ANA, повишена стойност на СУЕ, еозинофилия и левкоцитоза, обрив, фоточувствителност или други дерматологични прояви
Swedish: Diarré, kräkningar
Bulgarian: Диария, Повръщане
Swedish: Halveringstiden för amlodipin är längre hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Времето на полуживот на амлодипин е удължено при пациенти с чернодробно увреждане.
Swedish: Hur du tar Lisonorm
Bulgarian: Как да приемате Лизонорм
Swedish: - om du har problem med levern - om du får dialys - om du just ska få en behandling som kallas LDL-aferes för avlägsnande av kolesterol - om du är äldre än 65 år - om du ordinerats en saltfattig kost och du använder saltersättningsmedel eller saltsupplement som innehåller kalium - om du har diarré eller kräkningar - om du genomgår desensibiliseringsbehandling för att minska allergi mot bi- eller getingstick - om du tar något av nedan listade läkemedel
Bulgarian: - ако сте на диета с ниско съдържание на сол и употребявате калий-съдържащи заместители на солта или добавки - имате диария или повръщате - провеждате десенсибилизиращо лечение за намаляване на алергията към ужилване от пчела или оса - приемате някое от лекарствата, изброени по-долу
Swedish: Myokardinfarkt, ventrikulär takykardi, förmaksflimmer, arrytmi
Bulgarian: Инфаркт на миокарда, Вентрикуларна тахикардия, Предсърдно мъждене, Аритмия
Swedish: Vanliga biverkningar i en klinisk prövning med Lisonormtabletter innefattade huvudvärk, hosta, yrsel, hjärtklappning (hjärtat slår snabbare eller oregelbundet) samt klåda.
Bulgarian: Честите нежелани лекарствени реакции при клинично изпитване с Лизонорм таблетки са: главоболие, кашлица, замайване, палпитации (учестен или неравноменен сърдечен ритъм) и сърбеж.
Swedish: Interaktioner relaterade till lisinopril
Bulgarian: Взаимодействия, свързани с лизиноприл
Swedish: Anafylaktoida reaktioner under LDL-aferes
Bulgarian: Анафилактоидни реакции по време на афереза на липопротеини с ниска плътност(LDLафереза)
Swedish: Du kanske inte har några symtom på ditt höga blodtryck, men det kan öka risken för vissa komplikationer (som t.ex. stroke och hjärtattack) om du inte tar ditt blodtryckssänkande läkemedel regelbundet.
Bulgarian: Повишеното кръвно налягане не винаги е симптомно проявено, но то може да бъде свързано с повишен риск за развитие на редица усложнения (напр. инсулт или инфаркт), ако
Swedish: Inga förändringar i blodglukosnivån och ingen förhöjd förekomst av hypoglykemi kunde säkerställas i kontrollerade kliniska prövningar med diabetespatienter.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания, проведени при пациенти с диабет, не са установени промени на нивото на кръвната захар и увеличаване на случаите на хипогликемия.
Swedish: Varje tablett innehåller 10 mg lisinopril (som dihydrat) och 5 mg amlodipin (som besilat).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 10 mg лизиноприл (като дихидрат) и 5 mg амлодипин (като безилат).
Swedish: Huvudvärk, ödem (t.ex. svullna vrister), trötthet, sömnighet, sjukdomskänsla, yrsel, magsmärtor, hjärtklappning (snabbare eller oregelbundna hjärtslag), illamående, blodvallning.
Bulgarian: Главоболие, оток (например подуване в глезена), чувство на умора, сънливост, неразположение, замайване, коремна болка, палпитации (учестен или неравномерен сърдечен ритъм), гадене, горещи вълни.
Swedish: Lisonorm är indicerat som ersättning för lisinopril och amlodipin i motsvarande dos till patienter vars blodtryck är under adekvat kontroll vid denna behandling.
Bulgarian: Lisonorm е показан като заместителна терапия при пациенти с кръвно налягане, адекватно контролирано с лизиноприл и амлодипин, прилагани едновременно при същото ниво на дозиране.
Swedish: Svarta patienter som får ACE-hämmare har rapporterats ha en högre incidens av angioödem jämfört med icke-svarta.
Bulgarian: Инхибиторите на ангиотензин-конвертиращия ензим водят до по-голяма честота на ангиоедем при пациенти от черната раса, отколкото при пациенти, които не са от черната раса.
Swedish: Dosjusteringar för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2) tillämpas när hög ålder associeras med njurfunktionsnedsättning.
Bulgarian: Когато старческата възраст се свързва с намаляване на бъбречната функция, се прилага дозирането на Lisonorm при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане
Swedish: Bröstsmärta, värk, sjukdomskänsla, asteni
Bulgarian: Гръдна болка, Болка, Физическо неразположение, Астения
Swedish: AN 69) och som samtidigt behandlas med en ACE-hämmare; denna kombination måste därför undvikas.
Bulgarian: Съобщава се за анафилактичен шок при пациенти, диализирани с полиакрилонитрилна (например AN 69) мембрана и едновременно с това лекувани с ACE инхибитор, затова тази комбинация трябва да се избягва.
Swedish: Autoimmuna sjukdomar
Bulgarian: Автоимунни нарушения
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Lisonorm 10/5 mg
Bulgarian: Лизонорм 10/5 mg