FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A informação disponível não permite avaliar o impacto da vacina na saúde pública ou no controlo da infecção em humanos.
Polish: Wpływ szczepionki na zdrowie publiczne i zwalczanie zakażeń u ludzi nie może być oszacowane na podstawie dostępnych danych.
Portuguese: Caso ocorram, deve ser implementado rapidamente um tratamento sintomático adequado e uma monitorização clinica deve ser mantida até os sintomas desaparecerem.
Polish: W takich przypadkach należy szybko zastosować leczenie objawowe, a także obserwować zwierzę do czasu zaniku objawów.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização especificando as espécies -alvo
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Portuguese: Proteínas Secretadas - Excretadas (ESP) da Leishmania infantum mínimo 100 µg Adjuvante:
Polish: Leishmania infantum białko ekskrecyjno - sekrecyjne (ESP) przynajmniej 100 µg Adiuwant:
Portuguese: Após a injecção, reacções locais moderadas e transitórias como tumefacção, nódulo, dor à palpação ou eritema, são comuns.
Polish: Po iniekcji zwykle występuje nieznacznego stopnia i przejściowa reakcja miejscowa w postaci obrzęku, guzka, bólu przy palpacji lub rumienia, która zanika samoistnie w ciągu 2 do 15 dni.
Portuguese: Re-vacinação anual: Administrar uma injecção com uma dose única, 1 ano após a terceira injecção.
Polish: Coroczne doszczepianie: - Jedna dawka przypominająca powinna zostać podana 1 rok po trzecim szczepieniu, a następnie corocznie.
Portuguese: Caixa de plástico com 1 frasco com 1 dose de liofilizado, 1 frasco com 1 ml de solvente, 1 seringa e 1 agulha.
Polish: Plastikowe pudełko zawierające 1 fiolkę liofilizatu (1 dawka), 1 fiolkę rozpuszczalnika (1 ml), 1 strzykawkę i 1 igłę.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA (S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA Podanie podskórne.
Portuguese: VAL: {mês/ano} Utilizar imediatamente após reconstituição.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {miesiąc/rok} Zużyć natychmiast po rekonstytucji.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH fiolka z rozpuszczalnikiem (1 dawka)
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Portuguese: A aparência do medicamento reconstituído é vermelha -acastanhada 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy,
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO
Polish: DOCELOWY GATUNEK ZWIERZĄT
Portuguese: CaniLeish Solvente
Polish: CaniLeish rozpuszczalnik
Portuguese: .Em cães com Leishmaniose em evolução (infecção activa e/ou doença), apesar da vacinação, não foi demonstrado qualquer benefício na manutenção do programa de vacinação.A administração da vacina a cães já infectados com Leishmania infantum não desencadeou reacções adversas específicas para além daquelas descritas nas "reacções adversas. "
Polish: Podanie szczepionki psom już zarażonym Leishmania infantum nie spowodowało wystąpienia żadnych specyficznych działań niepożądanych, innych niż te opisane w punkcie „działania niepożądane" .
Portuguese: 4.4 Advertências especiais
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 14/03/2011.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 14/03/2011 r.
Portuguese: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europ.e
Polish: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Portuguese: É uma doença que se propaga nos países do Mediterrâneo.
Polish: Choroba ta powszechnie występuje w krajach regionu Morza Śródziemnego.
Portuguese: Estas reacções desaparecem espontaneamente no prazo de dois a quinze dias.
Polish: Takie reakcje zanikają samoistnie w ciągu 2 dni do 2 tygodni.
Portuguese: Em 14/03/2011, a Comissão Europeia concedeu à Virbac S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento CaniLeish.
Polish: W dniu 14/03/2011 r. Komisja Europejska przyznała firmie Virbac S.A. pozwolenie na dopuszczenie preparatu CaniLeish do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Foram igualmente apresentados diversos estudos de laboratório nos quais os cães foram submetidos a uma infecção experimental.
Polish: Przedstawiono również kilka badań laboratoryjnych, w których psy poddawano zarażeniu w ramach eksperymentów.
Portuguese: A vacina foi geralmente bem tolerada tal como o comprova a ausência de reacções adversas graves.
Polish: Szczepionka była zazwyczaj dobrze tolerowana, co zostało potwierdzone brakiem istotniejszych reakcji niepożądanych.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, deve consultar-se de imediato um médico.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia preparatu należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
Portuguese: todos os anos, poderá ser administrada uma única dose de reforço para manter o efeito da vacina.
Polish: Następnie co roku należy podawać pojedynczą dawkę przypominającą w celu utrzymania działania szczepionki.
Portuguese: A primeira injecção pode ser administrada a partir dos seis meses de idade, a segunda três semanas mais tarde e a terceira três semanas a contar da administração da segunda injecção.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie można podać począwszy od szóstego miesiąca życia, drugiepo upływie trzech tygodni, a trzecie - trzy tygodnie po podaniu drugiego wstrzyknięcia.
Portuguese: O risco de uma infecção induzida pela vacina pode ser excluído uma vez que a vacina não contém parasitas.
Polish: Można wykluczyć ryzyko wystąpienia zakażenia wywołanego przez szczepionkę, ponieważ szczepionka nie zawiera pasożytów.
Portuguese: O CaniLeish é uma vacina.
Polish: Preparat CaniLeish jest szczepionką.
Portuguese: Os cães infectados desempenham um papel central na transmissão acidental de parasitas ao ser humano.
Polish: Zarażone psy odgrywają główną rolę w przypadkowym przekazywaniu pasożytów ludziom.
Portuguese: Não foi investigada a eficácia da vacinação em cães já infectados, por isso não se recomenda a sua vacinação.
Polish: Skuteczność szczepienia u psów zarażonych nie była badana, dlatego też nie można zalecić takiego szczepienia.
Portuguese: Em cães com leishmaniose em evolução (infecção activa ou doença) apesar da vacinação, não foi demonstrado qualquer benefício na manutenção do programa de vacinação.
Polish: U psów z rozwijającą się lejszmaniozą (zakażenie czynne lub choroba) pomimo szczepienia, podanie szczepionki nie przyniosło korzyści.
Portuguese: A vacina é administrada a cães na forma de três injecções, sob a pele, com três semanas de intervalo.
Polish: Szczepionkę podaje się psom w postaci trzech wstrzyknięć podskórnych, w trzytygodniowych odstępach czasu.
Portuguese: Podem ocorrer outros sinais temporários frequentemente observados após a vacinação tais como hipertermia (temperatura corporal alta), apatia (falta de vitalidade) e perturbações digestivas durante um a seis dias.
Polish: Mogą występować inne tymczasowe objawy powszechnie obserwowane w następstwie zaszczepienia, np. hipertermia (podwyższona temperatura ciała), osowiałość (brak witalności) i zaburzenia trawienia trwające 1-6 dni.
Portuguese: O perfil de benefício-risco encontra-se no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Portuguese: O número de cães que desenvolveram uma infecção activa e uma doença sintomática foi significativamente reduzido no grupo de cães vacinados.
Polish: Liczba psów, u których rozwinęło się czynne zakażenia i objawy choroby, znacznie zmniejszyła się w grupie zaszczepionej.
Portuguese: As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalny układ obronny organizmu), jak bronić się przed chorobami.
Portuguese: É possível que os cães infectados não apresentem quaisquer sinais da infecção, embora alguns os possam apresentar (febre, perda de pêlo e de peso, lesões cutâneas), podendo, neste caso, a infecção activa ser fatal.
Polish: U zarażonych psów mogą nie wystąpić objawy zakażenia, ale u niektórych takie występują (gorączka, utrata włosów i masy ciała, owrzodzenia skóry), a w tym drugim przypadku czynne zakażenie może doprowadzić do zgonu zwierzęcia.
Portuguese: O CaniLeish contém um "adjuvante" (uma fracção altamente purificada de Quillaja saponaria) para reforçar a resposta imunitária.
Polish: Szczepionka CaniLeish zawiera adiuwant (wysokooczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria), aby wzmocnić odpowiedź immunologiczną.
Portuguese: O Leishmania infantum é um parasita que causa a leishmaniose.
Polish: Leishmania infantum to pasożyt wywołujący leiszmaniozę.
Portuguese: A segurança da vacina foi estudada em dois estudos laboratoriais de segurança principais realizados em cães negativos à leishmania (sobredosagem, administração única ou administrações repetidas) e num ensaio de campo.
Polish: Bezpieczeństwo szczepionki oceniano w dwóch głównych badaniach laboratoryjnych nad bezpieczeństwem przeprowadzanych u psów niezarażonych leiszmaniozą (przedawkowanie oraz pojedyncze i powtarzane podawanie) oraz w jednym badaniu terenowym.
Portuguese: O CaniLeish é uma vacina que contém uma série de proteínas que são libertadas pelo parasita Leishmania infantum durante o seu crescimento.
Polish: Preparat CaniLeish jest szczepionką zawierającą określoną liczbę białek, które są uwalniane przez pasożyt Leishmania infantum w trakcie jego rozwoju.
Portuguese: Este processo contribuirá para a protecção contra a doença.
Polish: Wzmaga to odporność na zachorowanie.
Portuguese: Outras informações sobre o CaniLeish
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu CaniLeish:
Portuguese: O parasita transmite-se de um cão infectado para um cão saudável através das picadas de flebótomos.
Polish: Pasożyt jest przenoszony z zarażonego psa na niezarażonego psa przez ukąszenia muchówek.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a vacina é segura tanto nos cães negativos à leishmania como nos cães infectados.
Polish: Z badań wynika, że szczepionka jest bezpieczna zarówno dla psów zarażonych, jak i niezarażonych leiszmaniozą.
Portuguese: Após a injecção, alguns cães podem apresentar reacções locais moderadas e passageiras como tumefacção (inchaço), nódulo (endurecimento), dor à palpação ou eritema (vermelhidão).
Polish: Po wstrzyknięciu niektóre psy mogą mieć umiarkowane i tymczasowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak opuchlizna, guzek (stwardnienie), ból przy dotyku lub rumień (zaczerwienienie).
Portuguese: Caso um cão apresente sintomas de reacções alérgicas, deverá ser-lhe administrado um tratamento sintomático apropriado.
Polish: Reakcje rodzaju alergicznego nie są częste, a jeżeli u psa zostaną zaobserwowane objawy reakcji alergicznej, należy im podać odpowiednie leczenie objawowe.
Portuguese: O que é o CaniLeish?
Polish: Co to jest CaniLeish?
Portuguese: Após a vacinação poderão surgir anticorpos transitórios anti-Leishmania detectáveis pelo teste de imunofluorescência (IFAT) embora os mesmos não reflictam a existência de uma infecção activa.
Polish: Krótko utrzymujące się we krwi przeciwciała przeciwko L. infantum mogą być wykryte w badaniu immunofluorescencji pośredniej (IFAT), lecz nie oznacza to czynnego zakażenia.
Portuguese: Está disponível na forma de pó e solvente para preparação de uma suspensão injectável.
Polish: Szczepionka ma postać proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Portuguese: Como funciona o CaniLeish?
Polish: Jak działa CaniLeish?
Portuguese: O benefício da vacinação foi avaliado em zonas de risco de infecção bastante elevado onde foi demonstrado que, nos cães negativos à leishmania, a vacinação diminuía o risco de desenvolverem uma infecção activa e uma doença sintomática após o contacto com o parasita.
Polish: Korzyść z zaszczepienia oceniano na obszarach o wysokim ryzyku zakażenia: wykazano, że w przypadku psów niezarażonych leiszmaniozą spada ryzyko rozwinięcia się czynnego zakażenia i objawów choroby po kontakcie z pasożytem.
Portuguese: A partir daí, se o animal for exposto ao parasita Leishmania infantum, o seu sistema imunitário será capaz de responder com maior rapidez.
Polish: W przyszłości układ odpornościowy u zwierząt narażonych na kontakt z pasożytem Leishmania infantum będzie w stanie szybciej reagować.
Portuguese: Quando a vacina é administrada ao animal, o seu sistema imunitário reconhece as proteínas como "estranhas" e produz anticorpos contra elas.
Polish: Po podaniu szczepionki CaniLeish psom, układ odpornościowy zwierząt rozpoznaje białka jako ciało obce i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Portuguese: O CaniLeish deverá ser utilizado unicamente em cães negativos a leishmania.
Polish: Szczepionkę CaniLeish można stosować tylko u psów niezarażonych leiszmaniozą.
Portuguese: O CaniLeish é utilizado para vacinar cães a partir dos seis meses de idade, de forma a reduzir o risco de uma infecção activa e de doença clínica, após contacto com Leishmania infantum.
Polish: Preparat CaniLeish stosuje się do szczepienia psów powyżej szóstego miesiąca życia w celu zminimalizowania zagrożenia rozwinięcia się rozwinięcia się czynnego zakażenia i objawów klinicznych choroby w następstwie kontaktu z Leishmania infantum.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo CaniLeish durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu CaniLeish zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Vacina canina adjuvada contra Leishmania infantum
Polish: Szczepionka dla psów przeciwko Leishmania infantum, z adiuwantem
Portuguese: Recomenda-se a utilização de um teste de diagnóstico rápido da Leishmaniose canina antes da vacinação.
Polish: Przed szczepieniem zaleca się wykonanie badania w kierunku zakażenia leiszmaniozą przy pomocy szybkiego testu diagnostycznego.
Portuguese: Qual é o risco associado ao CaniLeish?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu CaniLeish?
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do CaniLeish são superiores aos seus riscos para a imunização activa de cães negativos à leishmania a partir dos seis meses de idade para reduzir o risco de desenvolverem uma infecção activa e a doença clínica após o contacto com Leishmania infantum.
Polish: CVMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu CaniLeish przewyższają ryzyko w czynnym uodparnianiu psów niezarażonych L. infantum w wieku powyżej 6 miesięcy w celu zminimalizowania ryzyka wytworzenia się czynnego zakażenia i objawów klinicznych choroby po kontakcie z Leishmania infantum i zalecił przyznanie preparatowi CaniLeish pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Portuguese: Para que é utilizado o CaniLeish?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat CaniLeish?
Portuguese: A eficácia da vacina foi estudada num ensaio de campo principal que teve a duração de dois anos e que envolveu tanto cães vacinados como cães de controlo submetidos à exposição natural à infecção em zonas de risco de infecção bastante elevado.
Polish: Badano w nim psy z grupy zaszczepionej i kontrolnej poddane naturalnemu kontaktowi z zakażeniem na obszarach, w których istnieje wysokie ryzyko zakażenia.
Portuguese: Dimensгo da embalagem
Polish: Wielkość opakowania
Portuguese: Nъmero (UE) da AIM
Polish: Numer Pozwolenia EU
Portuguese: Dosagem Forma farmacкutica Via de administraзг o
Polish: Postać farmaceutyczna
Portuguese: Acondicionament o Primбrio
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Portuguese: (duas vezes por dia)
Polish: (dwa razy na dobę)
Portuguese: A relevância clínica destas diferenças é desconhecida.
Polish: Znaczenie kliniczne tych różnic nie jest znane.
Portuguese: Dispneia,
Polish: wybroczyny punkcikowate,
Portuguese: É recomendada a admissão imediada num hospital.
Polish: Zaleca się natychmiastowe przyjęcie pacjenta do szpitala.
Portuguese: Este período de 21 dias constitui um ciclo de tratamento.
Polish: Ten 21-dniowy okres nazywa się jednym cyklem leczenia.
Portuguese: Não se pode excluir que outras variantes raras possam também ser associadas a um risco aumentado de toxicidade grave.
Polish: Nie można wykluczyć, że inne rzadkie warianty mogą również mieć związek ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia ciężkiej toksyczności.
Portuguese: Esta recomendação é aplicável a todas as indicações e a todas as populações especiais.
Polish: To zalecenie dotyczy wszystkich wskazań i każdej populacji chorych.
Portuguese: Este facto é de extrema importância, uma vez que tomar mais do que um medicamento ao mesmo tempo pode intensificar ou reduzir o efeito dos medicamentos.
Polish: Jest to szczególnie ważne, gdyż przyjmowanie więcej niż jednego leku w tym samym czasie może wzmocnić lub osłabić jego działanie.
Portuguese: 1 ANO ADICIONAL DE SEGUIMENTO
Polish: DODATKOWY 1 ROK OBSERWACJI
Portuguese: Tempo Mediano para o Evento (Dias)
Polish: Mediana czasu do zdarzenia (dni)
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: 24,4 meses
Polish: 24,4 miesiąca
Portuguese: Estes efeitos tóxicos foram reversíveis.
Polish: Objawy te były odwracalne.
Portuguese: O FBAL é um metabolito sem atividade antiproliferativa.
Polish: FBAL jest metabolitem pozbawionym działania antyproliferacyjnego.
Portuguese: Área de superfície corporal (m2)
Polish: Powierzchnia ciała (m2)
Portuguese: O tempo mediano de sobrevivência foi de 384 e 373 dias.
Polish: Mediana przeżyć wyniosła odpowiednio 384 i 373 dni.
Portuguese: - Tome os comprimidos de manhã e à noite como prescrito pelo seu médico.
Polish: • Należy przyjmować tabletki rano i wieczorem zgodnie z zaleceniem lekarza.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de abril de 2012 Data da última renovação: 09 de janeiro de 2017
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09 stycznia 2017
Portuguese: Podem utilizar-se os tratamentos antidiarreicos habituais (por exemplo, loperamida).
Polish: Może być stosowane standardowe leczenie przeciwbiegunkowe (np. loperamid).
Portuguese: Ajuste da dose para o ciclo/dose seguinte (% da dose inicial)
Polish: Modyfikacja dawki podczas następnego cyklu/podania (% dawki początkowej)
Portuguese: - Infeção: se tiver sinais de infeção causada por bactérias ou vírus ou outros organismos.
Polish: • Zakażenie: jeśli występują objawy zakażenia wywołanego przez bakterie, wirusy lub inne organizmy.
Portuguese: A AUC do 5-FU foi 30%-35% superior no dia 14.
Polish: Wartości AUC dla 5-FU były o 30%-35% większe w 14. dniu.
Portuguese: North Harrow, Middx HA1 4HF United Kingdom
Polish: North Harrow, Middx HA1 4HF Wielka Brytania
Portuguese: O tempo mediano decorrido até à progressão foi de 93 e 98 dias.
Polish: Mediana czasu do wystąpienia progresji wyniosła odpowiednio 93 i 98 dni.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidadosa, durante o primeiro ciclo de tratamento, para todos os doentes.
Polish: Zaleca się staranne monitorowanie wszystkich pacjentów w czasie pierwszego cyklu leczenia.
Portuguese: Os dados da frequência destas variantes DPYD em outras populações que não a caucasiana são limitados.
Polish: Dane dotyczące częstości występowania tych wariantów DPYD w innych populacjach niż pacjenci rasy kaukaskiej są ograniczone.
Portuguese: Quando necessário, deve ser efetuada a redução da dose (ver secção 4.2).
Polish: W razie konieczności należy zastosować zmniejszenie dawki (patrz punkt 4.2).
Portuguese: - Febre: se tiver temperatura igual ou superior a 38ºC.
Polish: • Gorączka: jeżeli występuje gorączka powyżej 38°C.
Portuguese: 10,4 meses
Polish: 10,4 miesiąca
Portuguese: Cerca de 3% da dose administrada é excretada inalterada na urina.
Polish: Około 3% podanej dawki leku wydalane jest w moczu w postaci niezmienionej.
Portuguese: Devem ser iniciadas todas as medidas para prevenir infeções sistémicas e desidratação.
Polish: Należy rozpocząć wszelkie działania zapobiegające wystąpieniu zakażeń ogólnoustrojowych i odwodnienia.
Portuguese: 12,1 meses p=0,30
Polish: 12,1 miesiąca p=0,30
Portuguese: 820 doentes foram aleatorizados para receber tratamento sequencial (n=410) ou tratamento em associação (n=410).
Polish: 820 pacjentów zostało losowo przydzielonych do ramienia z zastosowaniem leczenia sekwencyjnego (n=410) lub do ramienia z zastosowaniem leczenia skojarzonego (n=410).
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais
Polish: Farmakokinetyka w szczególnych populacjach
Portuguese: No momento da análise, o tempo de seguimento mediano foi de 6,9 anos.
Polish: Mediana czasu obserwacji w momencie analizy wynosiła 6,9 roku.
Portuguese: A desidratação deverá ser prevenida ou corrigida aquando do seu aparecimento.
Polish: Należy zapobiegać wystąpieniu odwodnienia albo je korygować, jeśli wystąpi.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ATIVA(S)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH)
Portuguese: • Durante a gravidez e a lactação,
Polish: • Okres ciąży i laktacji,
Portuguese: Deste modo, na ausência de toxicidade grave, a dose pode ser aumentada enquanto se monitoriza cuidadosamente o doente.
Polish: Dlatego, gdy nie ma poważnej toksyczności dawkę należy zwiększyć jednocześnie uważnie monitorując stan pacjenta.
Portuguese: Os doentes a receber capecitabina devem ser informados da necessidade de interromper imediatamente o tratamento se ocorrer toxicidade moderada ou grave.
Polish: Pacjentów przyjmujących kapecytabinę należy poinformować o konieczności natychmiastowego przerwania leczenia w razie pojawienia się umiarkowanej lub ciężkiej toksyczności.
Portuguese: Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Polish: Badania dotyczące interakcji z innymi lekami było przeprowadzane tylko z udziałem dorosłych.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver tido qualquer um destes sintomas.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku wystąpienia jakichkolwiek z tych objawów.
Portuguese: Os comprimidos de Capecitabina Accord são normalmente tomados durante 14 dias, seguido de um período de descanso de 7 dias (no qual os comprimidos não são tomados).
Polish: Tabletki produktu Capecitabine Accord są zazwyczaj przyjmowane przez 14 dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa (kiedy nie przyjmuje się żadnych tabletek).
Portuguese: - Náuseas: se perder o apetite e a quantidade de comida que comer por dia for muito inferior ao habitual.
Polish: • Nudności: jeśli wystąpiła utrata apetytu, a objętość przyjmowanych dziennie posiłków jest znacząco mniejsza niż zwykle.
Portuguese: Para além da varfarina, não foram realizados estudos formais de interação entre a capecitabina e outros substratos CYP2C9.
Polish: Poza badaniami z warfaryną nie przeprowadzono żadnych innych badań dotyczących interakcji między kapecytabiną a innymi substratami dla CYP2C9.
Portuguese: Não tome a dose esquecida.
Polish: Nie przyjmować pominiętej dawki.
Portuguese: Existe informação insuficiente para recomendar uma dose específica em doentes com atividade parcial da DPD, avaliada por teste específico.
Polish: Nie ma wystarczających danych pozwalających na zalecenie konkretnej dawki leku u pacjentów z częściową aktywnością DPD mierzoną określonym testem.
Portuguese: Nenhuma dose comprovou ser segura para doentes com ausência completa da atividade da DPD.
Polish: Nie ustalono bezpiecznej dawki dla pacjentów z całkowitym brakiem aktywności DPD.
Portuguese: O folheto informativo impresso do medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em questão.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Portuguese: Substratos do citocromo P-450 2C9
Polish: Substraty cytochromu P-450 2C9