FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Joshua Sutton, Det Forenede Kongerige Taler 11:
Slovak: Joshua Sutton, Spojené kráľovstvo
Danish: Mary McCarthy, European Union of General Practioners (UEMO) Taler 18:
Slovak: Mary McCarthy, Európsky zväz všeobecných lekárov (UEMO)
Danish: EMA/413844/2018
Slovak: Zhrnutie verejného vypočutia agentúry EMA na tému chinolónové a fluórchinolónové antibiotiká, EMA/413844/2018
Danish: Disse bivirkninger blev indberettet af patienter, der tog lægemidlerne gennem munden eller ved injektion.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky zaznamenali pacienti, ktorí užívali lieky ústne alebo injekčne, pričom sa zvažovalo, či ich spôsobovali aj lieky vo forme ušných a očných kvapiek.
Danish: Ber Oomen, European Specialist Nurses Organisations (ESNO) Taler 20:
Slovak: Ber Oomen, Európska organizácia odborných sestier (ESNO)
Danish: En dedikeret webside indeholder flere oplysninger om den igangværende gennemgang af antibiotika af quinolon- og fluoroquinolontypen.
Slovak: Viac informácií o prebiehajúcom preskúmaní chinolónových a flurchinolónových antibiotík nájdete na tejto špecializovanej webovej stránke.
Danish: Der er dog endnu ikke opnået 100 % overholdelse.
Slovak: Zatiaľ sa však nedosiahla 100 % úroveň.
Danish: London, den 17. juni 2008
Slovak: Londýn 17. júna 2008
Danish: På dette stadium er der intet, der tyder på, at der er en generel tendens i retning af dalende aktivitet på dette område, men aktivitetsniveauet vil fortsat blive overvåget.
Slovak: V tomto štádiu neexistujú žiadne náznaky, že by bola všeobecná tendencia poklesu činnosti v tejto oblasti, ale úroveň činnosti sa bude aj naďalej sledovať.
Danish: Vaccination betragtes som en vigtig kontrolmetode.
Slovak: Očkovanie sa preto považuje za dôležitý spôsob kontroly.
Danish: System eller proces (status i 2006)
Slovak: Systém alebo postup (stav v roku 2006)
Danish: Tidlig dialog med sponsorer
Slovak: Včasný dialóg so sponzormi
Danish: 67 % af agenturets indtægter stammede fra gebyrer.
Slovak: % príjmov agentúry pochádza z poplatkov.
Danish: 36 procedurer blev afsluttet.
Slovak: Tridsaťšesť postupov sa ukončilo.
Danish: 37 af de 92 anmodninger blev afvist.
Slovak: Tridsaťsedem z 92 žiadostí bolo zamietnutých.
Danish: Begrebet risikostyringsplaner fuldstændig indført
Slovak: Koncepcia plánov riadenia rizík pevne zavedená
Danish: Det blev besluttet at forlænge pilotfasen til ind i 2008.
Slovak: Bolo prijaté rozhodnutie predĺžiť skúšobnú etapu do roku 2008.
Danish: Det Pædiatriske Udvalg helt operationelt
Slovak: Plne funkčný Pediatrický výbor
Danish: Efter mødet blev det besluttet at afholde fælles møder mindst en gang om året, og at repræsentanter fra hver gruppe skulle deltage i den anden gruppes møder.
Slovak: Po tomto stretnutí sa dospelo k záveru, že spoločné stretnutia by sa mali konať aspoň raz ročne a zástupcovia jednotlivých skupín by sa mali zúčastňovať aj na stretnutiach ostatných skupín.
Danish: EMEA/421629/2008/DA/ENDELIG
Slovak: EMEA/421614/2008/SK/KONEČNÉ ZNENIE
Danish: Flere procedurer afsluttet - på kortere tid
Slovak: Viac ukončených postupov za kratší čas
Danish: • Vi forbedrer løbende vores processer og procedurer i overensstemmelse med anerkendte kvalitetsstandarder.
Slovak: Zabezpečujeme nepretržité zlepšovanie našich procesov a postupov v súlade s uznávanými normami kvality.
Danish: Størstedelen af EU's telematiksystemer var taget i brug ved starten af 2007.
Slovak: Väčšina telematických systémov EÚ sa začala používať začiatkom roku 2007.
Danish: Generics, hybrid products, etc.
Slovak: Generické, hybridné lieky atď.
Danish: Disse forslag forudsætter bidrag fra både agenturet og de nationale kompetente myndigheder.
Slovak: Tieto návrhy si vyžadujú príspevky tak zo strany agentúry, ako aj príslušných národných orgánov.
Danish: Workshopper, konferencer og uddannelse
Slovak: Workshopy, konferencie, školenia
Danish: Det er en stor ære at være blevet udpeget til denne post, og jeg ser frem til at arbejde med medlemmerne og alle partnere og derigennem støtte det vigtige arbejde, som vi udfører på borgernes vegne.
Slovak: Je to pre mňa veľká česť, že som bol vymenovaný do tejto funkcie a teším sa na spoluprácu s členmi a všetkými partnermi na pokračovaní v dôležitej práci, ktorú vykonávame v mene občanov.
Danish: Information om lægemidler på alle EU-sprog
Slovak: Informácie o liekoch vo všetkých jazykoch EÚ
Danish: Der indkom 31 anmodninger om klassifikation.
Slovak: Bolo prijatých 31 žiadostí o klasifikáciu.
Danish: Antallet af tilbagekaldte ansøgninger (19) var det laveste i de seneste syv år.
Slovak: Počet stiahnutých žiadostí (19) bol najnižší za posledných sedem rokov.
Danish: Denne stigning fra 183 dage i 2006 skyldes, at der blev gennemført færre fremskyndede procedurer i 2007.
Slovak: Tento nárast zo 183 dní v roku 2006 bol spôsobený tým, že v roku 2007 sa ukončilo menej zrýchlených postupov.
Danish: Neurology/CNS
Slovak: Neurológia/CNS
Danish: Der blev gennemført 29 interne og eksterne ansættelsesprocedurer.
Slovak: Vykonalo sa dvadsaťdeväť interných a externých výberových konaní.
Danish: Det svarede til 85 ansøgninger med gennemsnitligt 2-4 indikationer pr. ansøgning.
Slovak: Tieto zodpovedali 85 žiadostiam priemerne s 2 až 4 indikáciami na žiadosť.
Danish: De blev fremsendt til Europa-Kommissionen til godkendelse.
Slovak: Tieto dve položky predložil Európskej komisii na schválenie.
Danish: Min forgænger, professor Hannes Wahlroos, har med stor succes været formand for bestyrelsen i de foregående tre år.
Slovak: Funkciu preberám po profesorovi Hannesovi Wahlroosovi, ktorý veľmi úspešne riadil správnu radu počas predchádzajúcich troch rokov.
Danish: SMV-kontor: støtte til innovation blandt Europas SMV'er
Slovak: Kancelária pre MSP: podpora inovácií MSP v Európe
Danish: • Vi værdsætter vores partneres og interessenters bidrag til vores arbejde.
Slovak: Ceníme si príspevok našich partnerov a zainteresovaných strán k našej práci.
Danish: • at inddrage repræsentanter for patienter, sundhedssektoren og andre berørte parter i sit arbejde for at fremme dialogen om spørgsmål af fælles interesse
Slovak: • zapája zástupcov pacientov a zdravotníckych pracovníkov, ako aj ďalšie zainteresované strany do svojej práce s cieľom napomáhať dialógu o otázkach spoločného záujmu;
Danish: Sammenfattende kan det siges, at 2007 var et meget produktivt år med intens aktivitet på mange områder, hvilket også vil fremgå af denne årsberetning.
Slovak: Na záver treba poznamenať, že rok 2007 bol veľmi produktívnym rokom s intenzívnymi aktivitami v mnohých oblastiach ako sami zistíte, keď si podrobne prečítate túto výročnú správu.
Danish: Der blev foretaget to (ikke-kliniske) inspektioner af god laboratoriepraksis (GLP).
Slovak: Boli vykonané aj dve (neklinické) kontroly správnej laboratórnej praxe (SLP).
Danish: Lægemidlers sikkerhed med i det syvende rammeprogram
Slovak: Bezpečnosť liekov zahrnutá do 7. rámcového programu
Danish: Som i de foregående år afkortede agenturet og arbejdsgruppen vedrørende videnskabelig rådgivning (SAWP) endnu engang den gennemsnitlige tid for levering af videnskabelig rådgivning.
Slovak: Podobne ako v predchádzajúcom roku agentúra a pracovná skupina pre vedecké poradenstvo (Scientific Advice Working Party, SAWP) opäť skrátili priemerný čas potrebný na vypracovanie vedeckého poradenstva.
Danish: Den første workshop for SMV'er fandt sted den 2. februar 2007.
Slovak: Prvý pracovný seminár pre MSP sa konal 2. februára 2007.
Danish: Recalls Class 1 Class 2 Class 3
Slovak: Stiahnutia 1. triedy Stiahnutia 2. triedy Stiahnutia 3. triedy
Danish: EudraPharm blev ajourført i 2007.
Slovak: Systém EudraPharm sa v roku 2007 aktualizoval.
Danish: Agenturet styrkede sin interne behandling af anmodninger om adgang til dokumenter.
Slovak: Agentúra zlepšila interné spracovanie žiadostí o prístup k dokumentom.
Danish: I lyset af Kroatiens og Tyrkiets mulige tiltrædelse afholdt agenturet en konference i hvert af disse lande for at berede grunden for deres eventuelle fremtidige integration i det europæiske lægemiddelnetværk.
Slovak: Vzhľadom na možné pristúpenie Chorvátska a Turecka agentúra zorganizovala v každej z týchto krajín konferenciu s cieľom pripraviť základy pre ich prípadnú budúcu integráciu do Európskej siete liekov.
Danish: EMEA havde ved udgangen af 2007 truffet afgørelse om fire af de ti udtalelser.
Slovak: Do konca roka 2007 agentúra EMEA prijala rozhodnutie v 4 z 10 stanovísk.
Danish: Med ikrafttrædelsen den 26. januar 2007 af forordning (EF) nr. 1901/2006 om lægemidler til pædiatrisk brug (den pædiatriske forordning) fik agenturet pålagt helt nye ansvarsområder.
Slovak: Nadobudnutím účinnosti nariadenia (ES) č. 1901/2006 o liekoch na pediatrické použitie (pediatrického nariadenia) 26. januára 2007 dostala agentúra úplne nové zodpovednosti.
Danish: 2.5 Paralleldistribution
Slovak: Paralelná distribúcia
Danish: Kommunikation om sikkerhedsspørgsmål mellem interessenter blev også sat højt på dagsordenen.
Slovak: Oznamovanie problémov s bezpečnosťou medzi všetkými zainteresovanými stranami má tiež vysokú prioritu.
Danish: Disse systemer udvikles i takt med de fremsatte krav.
Slovak: Tieto systémy sa vyvíjajú v súlade s oznámenými požiadavkami.
Danish: Udvidelser af indikationer øger anvendelsesområdet for eksisterende lægemidler
Slovak: Rozšírenie indikácií rozširuje rozsah pôsobnosti existujúcich liekov
Danish: CVMP's vurdering af nye ansøgninger tog gennemsnitligt 200 dage.
Slovak: Hodnotenie nových žiadostí trvalo výboru CVMP v priemere 200 dní.
Danish: 95 % af anmodningerne om adgang til dokumenter blev behandlet inden for de fastlagte tidsrammer.
Slovak: Deväťdesiatpäť percent žiadostí o prístup k dokumentom bolo spracovaných v rámci stanovených lehôt.
Danish: Pædiatriske undersøgelsesplaner og dispensationer
Slovak: Pediatrické výskumné plány a výnimky
Danish: Videreudvikling af samspillet med sundhedssektoren, patienter og forbrugere
Slovak: Ďalší rozvoj vzťahov medzi zdravotníckymi pracovníkmi, pacientmi a spotrebiteľmi
Danish: Der blev indbragt tre sager i henhold til artikel 33 og 3 i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF.
Slovak: Tri z týchto sporných podaní boli podané na základe článku 33 a tri na základe článku 35 smernice 2001/82/ES.
Danish: Aktivitetsniveauet på disse områder steg atter i 2007 (jf. kap.
Slovak: Úroveň činností v týchto oblastiach sa v roku 2007 opäť zvýšila (pozri kapitolu 2).
Danish: Ni ansøgninger blev trukket tilbage før udtalelsen.
Slovak: Deväť žiadostí bolo stiahnutých ešte pred vydaním stanoviska.
Danish: 40 lægemidler blev afprøvet som led i programmet for 2007.
Slovak: V rámci programu na rok 2007 bolo otestovaných 40 liekov.
Danish: Drøftelserne med Europa-Kommissionen resulterede i, at emnet "den relative sikkerhed ved nonsteroide, antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)" i 2007 blev medtaget i arbejdsprogrammet for sundhed under det syvende rammeprogram.
Slovak: Diskusie s Európskou komisiou viedli k zaradeniu témy „Relatívna bezpečnosť nesteroidných protizápalových liekov (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs)" do pracovného programu na rok 2007 pod tému zdravotníctvo 7. rámcového programu.
Danish: Jeg glæder mig til et fremgangsrigt 2008.
Slovak: Teším sa na ďalší pokrok a úspechy v roku 2008.
Danish: Indsatsen for at støtte innovation og forbedre adgangen til lægemidler gav også meget positive resultater i 2007.
Slovak: Činnosti v oblasti podpory inovácií a zlepšovania prístupu k liekom priniesli v roku 2007 niekoľko veľmi pozitívnych výsledkov.
Danish: Produktfejl og afvigelser
Slovak: Chyby a odchýlky výrobkov
Danish: Indførelsen hos alle nationale kompetente myndigheder har betydet, at de fleste nu har adgang til et system eller har valgt et andet værktøj.
Slovak: Rozšírenie používania medzi príslušnými národnými orgánmi malo za následok, že väčšina týchto orgánov už má systém nainštalovaný alebo sa rozhodli pre iný nástroj.
Danish: En række af agenturets hovedarbejdsområder er direkte rettet mod at fremme innovation og forskning og underbygger dermed målsætningerne i Lissabon-dagsordenen.
Slovak: Celý rad hlavných činností agentúry sa priamo zameriava na podporu inovácií a výskumu a ako také podporujú ciele lisabonskej agendy.
Danish: I august 2007 udarbejdede HMPC bemærkninger til udkastet til Europa-Kommissionens meddelelse til Rådet og Europa-Parlamentet, som blev fremlagt til høring i maj 2007, om erfaringer med anvendelsen af bestemmelserne i kapitel 2a i direktiv 2001/83/EF (indført ved direktiv 2004/24/EF) om specifikke bestemmelser for traditionelle plantelægemidler.
Slovak: V auguste 2007 predložil výbor HMPC pripomienky k návrhu oznámenia Komisie Rade, ktorý Európsky parlament v máji 2007 predložil na konzultácie o skúsenostiach získaných pri uplatňovaní ustanovení kapitoly 2a smernice 2001/83/ES (zavedené smernicou 2004/24/ES) o konkrétnych ustanoveniach platných pre tradičné rastlinné lieky.
Danish: Gode fremskridt med gennemførelsen af regler for adgang til dokumenter
Slovak: Veľký pokrok dosiahnutý pri uplatňovaní pravidiel o prístupe k dokumentom
Danish: Fees and other income
Slovak: Poplatky a ostatné príjmy
Danish: Generelt var medlemsstaternes kontrol med oversættelser god, både i faserne før og efter udstedelse af tilladelser.
Slovak: Dodržiavanie procesu kontroly prekladov členskými štátmi bolo vo všeobecnosti veľmi dobré tak v etape pred vydaním povolenia, ako aj v etape po vydaní povolenia.
Danish: En første version til de nationale kompetente myndigheder blev frigivet i september 2007.
Slovak: Prvá verzia určená pre príslušné národné orgány im bola poskytnutá v septembri 2007.
Danish: Ud over det indledende specifikationsarbejde med den næste større opgradering blev der implementeret tekniske opgraderinger i systemet.
Slovak: Okrem predbežnej špecifikácie prác pre nasledujúcu väčšiu aktualizáciu sa urobili technické aktualizácie systému.
Danish: Genito-urinary
Slovak: Genito-urinálna
Danish: Det europæiske lægemiddelnetværk - et partnerskab med over 40 lægemiddelmyndigheder i EU - er grundlaget for EMEA's succes.
Slovak: Európska sieť liekov - partnerstvo viac ako 40 regulačných orgánov liekov Európskej únie (EÚ) - je základom úspechu agentúry EMEA.
Danish: Udvidelsen af EU
Slovak: Rozšírenie EÚ
Danish: Med disse nye lovgivningsmæssige rammer og EMEA's gennemførelse af dem vil børn i hele Europa nu begynde at kunne nyde godt af de lægemidler, som udvikles med henblik på deres særlige behov og til deres bedste.
Slovak: Vďaka vytvoreniu tohto nového legislatívneho rámca a jeho uplatňovania agentúrou EMEA budú môcť deti v celej Európe užívať lieky, ktoré sú vyvinuté s ohľadom na ich osobitné potreby a s čo najlepším záujmom v srdci.
Danish: HMPC's statusrapport om fremskridt med gennemførelsen af direktivet siden dets ikrafttrædelse, der var blevet sendt til Europa-Kommissionen som led i udarbejdelsen af udkastet til meddelelse, blev offentliggjort på EMEA's websted.
Slovak: Správa výboru HMPC o stave pokroku, ktorý sa dosiahol pri vykonávaní smernice od nadobudnutia jej účinnosti, ktorú výbor predložil Európskej komisii na účely prípravy návrhu oznámenia Európskou komisiou, bola uverejnená na internetovej stránke agentúry EMEA.
Danish: Derved var antallet af virksomheder med SMV-status steget til 246 ved udgangen af 2007.
Slovak: Tým sa celkový počet spoločností, ktorým bolo priznané postavenie MSP zvýšil koncom roka 2007 na 246.
Danish: • Vi er stærkt engagerede i folkesundheden og dyrs sundhed.
Slovak: Sme pevne odhodlaní chrániť verejné zdravie a zdravie zvierat.
Danish: Ansøgninger om disse to vacciner blev vurderet efter den fremskyndede procedure, idet der blev taget hensyn til den epidemiologiske situation i EU og agenturets bidrag til det pandemiske beredskab.
Slovak: Žiadosti pre tieto dve vakcíny sa vyhodnotili v rámci skráteného konania, berúc do úvahy epidemiologickú situáciu v rámci EÚ a príspevok agentúry k pripravenosti na pandémiu.
Danish: • at offentliggøre upartisk, letforståelig information om lægemidler og deres anvendelse
Slovak: • uverejňuje nestranné a zrozumiteľné informácie o liekoch a ich použití;
Danish: Scientific opinions for non-EU markets
Slovak: Odborné stanoviská pre trhy mimo EÚ
Danish: Samtidig vil jeg takke medlemmerne af alle de videnskabelige udvalg og arbejdsgrupper for deres hårde arbejde og også Europa-Kommissionens tjenestemænd for deres konstante støtte.
Slovak: Chcem sa poďakovať členom všetkých vedeckých výborov a pracovných skupín za ich usilovnú prácu a ďakujem aj zamestnancom Európskej komisie za ich nepretržitú podporu.
Danish: Ni af de 36 afsluttede indbringelsesprocedurer vedrørte sikkerhedsspørgsmål.
Slovak: Deväť z 36 ukončených postupov vo veci sporného podania sa týkalo obáv o bezpečnosť.
Danish: Næsten halvdelen af lægemidlerne til sjældne sygdomme er beregnet til behandling af børn
Slovak: Takmer polovica zaradených liekov na ojedinelé ochorenia je určených na liečbu detí
Danish: EMEA hjalp SMV'er med vejledning og uddannelse.
Slovak: Agentúra EMEA poskytla MSP usmernenie a školenia.
Danish: I 2007 koncentrerede agenturet sine aktiviteter vedrørende gennemsigtighed og kommunikation om at konsolidere det igangværende arbejde.
Slovak: V roku 2007 sa činnosť agentúry súvisiaca s transparentnosťou a komunikáciou sústredila na konsolidáciu existujúcich činností.
Danish: Bekymringer over lavt antal ansøgninger om nye MRL
Slovak: Obavy z nízkeho počtu nových žiadostí o MLR
Danish: 2007 var det femte år, hvor agenturet gennemførte EU's telematikprojekt.
Slovak: Rok 2007 bol piatym rokom realizácie telematického projektu EÚ agentúrou EMEA.
Danish: Første version af EudraGMP blev lanceret i april 2007, og version 1.1 blev frigivet til produktion i december 2007.
Slovak: Prvá verzia aplikácie EudraGMP začala fungovať v apríli 2007 a verzia 1.1 bola uvedená do činnosti v decembri 2007.
Danish: EMEA fortsatte med at investere i medarbejdernes faglige udvikling.
Slovak: Agentúra EMEA aj naďalej investovala do odborného rastu zamestnancov.
Danish: • 2 vacciner mod fugleinfluenza hos fjerkræ, især kyllinger.
Slovak: • 2 vakcíny proti vtáčej chrípke u hydiny, najmä kurčiat.
Danish: Jeg er valgt som formand for bestyrelsen af dens medlemmer og tiltrådte mine funktioner i juni 2007.
Slovak: Do funkcie predsedu správnej rady som nastúpil v júni 2007 po mojom zvolení členmi správnej rady.
Danish: Tidsfristerne for behandlingen af sagerne blev ikke overholdt på grund af det store antal modtagne anmeldelser, sager, der ikke var blevet behandlet det foregående år, og mangel på ressourcer.
Slovak: Časové lehoty stanovené pre postupy neboli dodržané z dôvodu vysokého počtu prijatých oznámení, počtu nevybavených oznámení z predchádzajúcich rokov a nedostatku zdrojov.
Danish: INDLEDNING VED DEN ADMINISTRERENDE DIREKTØR
Slovak: ÚVOD VÝKONNÉHO RIADITEĽA
Danish: EMEA's fulde årsberetning for 2007 blev vedtaget af bestyrelsen den 6. marts 2008 og kan ses på agenturets websted:
Slovak: Úplné znenie výročnej správy za rok 2007 prijala správna rada 6. marca 2008 a je dostupné na internetovej stránke EMEA:
Danish: Eksperter deltager i EMEA's arbejde som medlemmer af videnskabelige udvalg, arbejdsgrupper, videnskabelige rådgivningsgrupper eller relaterede grupper.
Slovak: Odborníci sa podieľajú na práci agentúry EMEA ako členovia vedeckých výborov, pracovných skupín, vedeckých poradných skupín alebo podobných skupín.
Danish: Fire positive udtalelser vedrørte udvidelsen af eksisterende MRL til andre arter.
Slovak: Štyri kladné stanoviská sa týkali rozšírenia existujúcich MLR na ostatné druhy.
Danish: I denne sammenhæng vedtog CVMP en positiv udtalelse for en H7-vaccine mod fugleinfluenza.
Slovak: V tejto súvislosti výbor CVMP prijal pozitívne stanovisko k vakcíne proti vtáčej chrípke kmeňa H7.
Danish: Andre samarbejdsområder omfattede udvikling af telematik og diskussioner om fælles ressource- og kompetenceplanlægning.
Slovak: Medzi ďalšie oblasti spolupráce patril rozvoj telematiky a diskusia o spoločnom plánovaní zdrojov a právomocí.
Danish: Sammendrag af den 13. årsberetning for EMEA
Slovak: Zhrnutie trinástej výročnej správy agentúry EMEA
Danish: De indgår i den samlede indsats fra de europæiske forskriftsmæssige netværk for at afhjælpe den manglende adgang til veterinærlægemidler.
Slovak: Sú súčasťou celkovej reakcie európskeho regulačného rámca na nedostatočnú dostupnosť veterinárnych liekov.
Danish: Sponsorer kan få råd om, hvorvidt deres produkt kan klassificeres som et lægemiddel og dermed være berettiget til behandling i henhold til EMEA's procedurer.
Slovak: Sponzori môžu požiadať o radu, či ich sa výrobok môže klasifikovať ako liek, a tým by sa na neho vzťahovali postupy EMEA.
Danish: Man nåede frem til en række konklusioner, som vil hjælpe beslutningstagere i de relevante organisationer.
Slovak: Účastníci dospeli k sérii záverov, ktoré pomôžu riadiacim pracovníkom v príslušných organizáciách.
Danish: Den europæiske risikostyringsstrategi (ERMS) for humanmedicinske lægemidler: yderligere fremskridt
Slovak: Európska stratégia riadenia rizík (European Risk Management Strategy, ERMS) pre lieky na humánne použitie: dosiahnutý ďalší pokrok
Danish: Det første fælles møde med repræsentanter for patientorganisationer og sundhedssektoren fandt sted den 1. juni 2007.
Slovak: Prvé spoločné stretnutie s pacientmi a zdravotníckymi pracovníkmi sa konalo 1. júna 2007.
Danish: 3.1 Videnskabelig rådgivning Lavere aktivitetsniveau for videnskabelig rådgivning end forventet
Slovak: Vedecké poradenstvo Úroveň činnosti v súvislosti s vedeckým poradenstvom nižšia ako sa očakávalo
Danish: Videreudviklingen af Eudra DataWarehouse fortsatte.
Slovak: Pokračoval vývoj databázy Eudra DataWarehouse.
Danish: EMEA modtog ansøgninger om pædiatriske undersøgelsesplaner og fuldstændige eller delvise dispensationer i relation til 202 indikationer.
Slovak: Agentúra EMEA prijala žiadosti o PVP a úplné alebo čiastočné výnimky týkajúce sa 202 indikácií.
Danish: For udtalelser eller anmeldelser, der blev afgivet efter godkendelse, var stigningen endnu mere udtalt, nemlig 37 % sammenholdt med det foregående år.
Slovak: U stanovísk alebo oznámení, ktoré boli prijaté po vydaní povolení, bol tento nárast ešte výraznejší a predstavoval zvýšenie o 37 % v porovnaní s predchádzajúcim rokom.
Danish: Ressourceplanlægning i netværket
Slovak: Plánovanie zdrojov v rámci siete
Danish: Konference om kliniske undersøgelser
Slovak: Konferencia o klinických skúškach
Danish: • at anvende effektive og åbne evalueringsprocedurer for at bidrage til at markedsføre nye lægemidler gennem en enkelt markedsføringstilladelse, som udstedes af Europa-Kommissionen og gælder i hele EU
Slovak: • uplatňuje efektívne a transparentné postupy hodnotenia s cieľom pomáhať uvádzať nové lieky na trh pomocou jednotného povolenia udeleného Európskou komisiou a platného pre celú EÚ;
Danish: I 2007 anmodede 212 virksomheder om SMV-status, og af disse blev 172 imødekommet.
Slovak: V roku 2007 požiadalo o postavenie MSP 212 spoločností, z čoho 172 žiadostí bolo schválených.
Danish: • 2 vacciner til grise for porcint circovirus type 2.
Slovak: • 2 vakcíny pre ošípané proti prasačiemu circovírusu typu 2.
Danish: CVMP godkendte en række forslag til foranstaltninger, som EMEA kan tilbyde som bistand til virksomheder til at indgive ansøgninger gennem den centraliserede procedure i relation til begrænsede markeder, i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 79 i forordning (EF) nr. 726/2004.
Slovak: Výbor CVMP schválil súbor návrhov opatrení, ktoré by mohla poskytovať agentúra EMEA na pomoc spoločnostiam pri predkladaní žiadostí týkajúcich sa obmedzených trhov prostredníctvom centralizovaného postupu v súlade s požiadavkami článku 79 nariadenia 726/2004.
Danish: Indførelsen af nye procedurer for at fremme en tidlig dialog med sponsorer resulterede i en stigning i antallet af anmodninger om forskriftsmæssig berettigelse og briefingmøder.
Slovak: Uplatňovanie nových postupov na podporu včasného dialógu so sponzormi malo za následok zvýšený počet žiadostí o umožnenie regulácie a informačné stretnutia.
Danish: • Vi fremmer velfærd, motivation og løbende faglig udvikling for alle medarbejdere i agenturet.
Slovak: Presadzujeme pohodu, motiváciu a nepretržitý odborný rast každého zamestnanca agentúry.