FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If this happens you should talk to your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Lithuanian: • Jums gali atsirasti sunki migrena. Jei taip atsitiktų, turite nedelsdami kreiptis į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: The recommended dose of MVASI is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Lithuanian: Rekomenduojama MVASI dozė yra po 15 mg/kg kūno svorio, kuri infuzuojama į veną kartą kas 3 savaites.
English: No increase in the incidence of other reactions, including gastrointestinal perforation, wound healing complications, congestive heart failure, and haemorrhage was observed in elderly patients (> 65 years) receiving bevacizumab as compared to those aged ≤ 65 years treated with bevacizumab.
Lithuanian: Senyviems pacientams (> 65 metų), palyginti su ≤ 65 metų pacientais, gydant bevacizumabu, kitų reakcijų, įskaitant skrandžio ir žarnų perforaciją, žaizdos gijimo komplikacijas, stazinį širdies nepakankamumą bei hemoragiją, nepadažnėjo.
English: Hypersensitivity reactions/infusion reactions (see section 4.4 and Post-marketing experience below)
Lithuanian: 4.4 skyrių ir poskyrį Poregistracinė patirtis žemiau)
English: In a study of platinum-resistant recurrent ovarian cancer patients, alopecia, mucosal inflammation, peripheral sensory neuropathy, proteinuria and hypertension were also reported and occurred at a rate at least 5% higher in the CT + BV arm for bevacizumab-treated patients ≥ 65 years of age compared with bevacizumab-treated patients aged < 65 years.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo platinos preparatams atspariu recidyvavusiu kiaušidžių vėžiu sirgusios pacientės, duomenimis nustatyta, kad CT + BV grupėje bevacizumabo vartojusioms ≥ 65 metų pacientėms,
English: Patients with untreated CNS metastases were routinely excluded from clinical trials with bevacizumab, based on imaging procedures or signs and symptoms.
Lithuanian: Pacientai, turintys negydytų CNS metastazių, nustatytų vaizdo gavimo procedūromis arba požymiais ir simptomais, kaip įprasta, iš klinikinių bevacizumabo tyrimų buvo pašalinti.
English: Increased rates of severe neutropenia, febrile neutropenia, or infection with or without severe neutropenia (including some fatalities) have been observed mainly in patients treated with platinumor taxane-based therapies in the treatment of NSCLC and mBC.
Lithuanian: Pastebėta, kad daugiausia tiems pacientams, kuriems NSLPV ar mKV gydymui buvo taikyti deriniai su platinos preparatais ar taksanais, padažnėjo sunki neutropenija, karščiavimo neutropenija arba infekcija kartu su sunkia neutropenija arba be jos (įskaitant kelis mirties atvejus).
English: Exfoliative dermatitis, Dry skin, Skin discolouration
Lithuanian: Žarnų gijimo komplika-cijosb,d, Eksfoliacinis dermatitas, Odos sausmė, Pakitusi odos spalva
English: 200 mg/m2 IV 2 h
Lithuanian: Leukovorinas 200 mg/m2 įv.
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesi a syndrome
Lithuanian: Delnų ir padų eritro dizestezijos sindromas
English: • sickness,
Lithuanian: • mieguistumas,
English: Ovarian failurea,b
Lithuanian: Fistulėa,b, Mialgija,
English: MVASI is not formulated for intravitreal use.
Lithuanian: MVASI farmacinė forma nėra sukurta vartoti į stiklakūnį.
English: Hypersensitivity reactions/infusion reactions (see section 4.8)
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos ir (arba) infuzijos reakcijos (žr.
English: Increased rates of severe neutropenia, febrile neutropenia, or infection with or without severe neutropenia (including some fatalities) have been observed in patients treated with some myelotoxic chemotherapy regimens plus bevacizumab in comparison to chemotherapy alone.
Lithuanian: Pastebėta, kad pacientams, kurie gydomi kai kuriais kaulų čiulpus pažeidžiančiais chemoterapiniais vaistais + bevacizumabu, palyginti su vien chemoterapija, padažnėjo sunki neutropenija, karščiavimo neutropenija arba infekcija kartu su sunkia neutropenija arba be jos (įskaitant kelis mirties atvejus).
English: Progression-free survival Median time (months) Hazard ratio
Lithuanian: Išgyvenamumas iki ligos progresavimo Laiko mediana (mėnesiais) Rizikos santykis
English: • Paclitaxel 135 mg/m2 IV over 24 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 2, every 3 weeks (q3w); or
Lithuanian: 1-ąją dieną, ir cisplatinos po 50 mg/m2 skiriant į veną 2-ąją dieną, kas 3 savaites; arba
English: Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 2 plus bevacizumab 15 mg/kg IV on day 2 (q3w); or
Lithuanian: Paklitakselio po 175 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, skiriant 3 valandų trukmės infuziją į veną 1-ąją dieną, ir cisplatinos po 50 mg/m2 skiriant į veną 2-ąją dieną, kartu su bevacizumabu po 15 mg/kg kūno svorio skiriant į veną 2-ąją dieną kas 3 savaites; arba
English: • Paclitaxel 135 mg/m2 IV over 24 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 2 plus bevacizumab 15 mg/kg IV on day 2 (q3w); or
Lithuanian: • Paklitakselio po 135 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, skiriant 24 valandų trukmės infuziją į veną 1-ąją dieną, ir cisplatinos po 50 mg/m2 skiriant į veną 2-ąją dieną, kartu su bevacizumabu po
English: Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI)4 Randomised patients with stage IV disease CPP (n = 153)
Lithuanian: Randomizuotos pacientės, kurioms nustatytas IV stadijos vėžys CPP šaka (n = 153)
English: Primary endpoint Overall survival (OS)
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas (BI)
English: Median OS (months) Hazard ratio (95% CI) p-value
Lithuanian: Mediana (mėnesiais) Rizikos santykis (95 % PI) p reikšmė
English: Limited information is available on the continued use of bevacizumab in patients with other fistulae.
Lithuanian: Apie tolesnį pacientų gydymą bevacizumabu, atsiradus kitokių fistulių, informacijos turima mažai.
English: EGFR monoclonal antibodies in combination with bevacizumab chemotherapy regimens
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai prieš epidermio augimo faktoriaus receptorius (EGFR) kartu su chemoterapija bevacizumabu
English: Haemorrhage (see section 4.4)
Lithuanian: Ne virškinimo trakto fistulės (žr. 4.4 skyrių)
English: The addition of bevacizumab to FOLFOX-4 resulted in a statistically significant prolongation of survival.
Lithuanian: Gydymą FOLFOX-4 papildžius bevacizumabu, išgyvenamumas statistiškai reikšmingai pailgėjo.Taip pat pastebėtas statistiškai reikšmingas išgyvenamumo iki ligos progresavimo ir objektyvaus atsako dažnio pagerėjimas (žr.
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Nekrotizuojantis fascitasa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Lithuanian: • Skrandžio ir žarnų perforacijos (žr.
English: • Non-inferiority of the XELOX-containing arms compared with the FOLFOX-4-containing arms in the overall comparison was demonstrated in terms of progression-free survival and overall survival in the eligible per-protocol population.
Lithuanian: • Įrodyta, kad atsižvelgiant į tinkamos į protokolą įtraukti populiacijos išgyvenamumą iki ligos progresavimo ir bendrą išgyvenamumą, gydymas XELOX režimu nėra mažiau veiksmingas už gydymą FELFLOX-4 režimu.
English: Bevacizumab 10 mg/kg q 2 wk.
Lithuanian: 5 mg/kg įv.
English: Hazard ratio (95% CI) p-value
Lithuanian: Rizikos santykis (95 % PI) p reikšmė
English: Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 1 plus bevacizumab 15 mg/kg IV on day 1 (q3w)
Lithuanian: Paklitakselio po 175 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, skiriant 3 valandų trukmės infuziją į veną 1-ąją dieną, ir cisplatinos po 50 mg/m2 skiriant į veną 1-ąją dieną, kartu su bevacizumabu po 15 mg/kg kūno svorio skiriant į veną 1-ąją dieną kas 3 savaites
English: • a blood clot in your arteries,
Lithuanian: • arterijose yra kraujo krešulys,
English: Method and route of administration
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
English: Asthenia, Fatigue, Pyrexia, Pain,
Lithuanian: Astenija, Nuovargis, Karščiavimas, Skausmas, Gleivinių uždegimas
English: Non-GI Fistulae (see section 4.8)
Lithuanian: Ne virškinimo trakto fistulės (žr. 4.8 skyrių)
English: Pulmonary haemorrhage/ Haemoptysisa,b, Pulmonary embolism, Epistaxis, Dyspnoea, Hypoxia
Lithuanian: Inkstų trombozinė mikroangiopatijaa,b, Aneurizmos ir arterijų disekacijos
English: In a retrospective single institution series, 12 consecutive (2005 to 2008) children with relapsed or progressive high-grade glioma (3 with WHO grade IV, 9 with grade III) were treated with bevacizumab (10 mg/kg) and irinotecan (125 mg/m2) every 2 weeks.
Lithuanian: Analizuojant retrospektyvinius viename centre surinktus duomenis nustatyta, kad 12 vaikų, kurie sirgo recidyvuojančia ar progresuojančia didelio piktybiškumo laipsnio glioma (3 pacientams nustatytas IV laipsnio pagal PSO klasifikaciją auglys, o 9 pacientams - III laipsnio auglys), paeiliui (nuo 2005 m.
English: MVASI is for intravenous use.
Lithuanian: MVASI yra koncentratas infuziniam tirpalui.
English: 5-Fluorouracil: IV bolus injection immediately after leucovorin
Lithuanian: 1-mą ciklo dieną prieš XELOX kas 3 savaites 5-fluorouracilas: suleidžiamas iš karto į veną tuoj pat po leukovorino
English: Patients with measurable disease at baseline.
Lithuanian: Platinos preparatams jautrios recidyvavusios ligos gydymas.
English: With gross residual disease.
Lithuanian: Platinos preparatams atsparios recidyvavusios ligos gydymas.
English: Median OS (months) Hazard ratio (95% CI)2 p-value3
Lithuanian: Rizikos santykis (95 % PI)2 p reikšmė3
English: Cases of foetal abnormalities in women treated with bevacizumab alone or in combination with known embryotoxic chemotherapeutics have been observed (see section 4.6) * If specified, the frequency has been derived from clinical trial data.
Lithuanian: Pastebėta vaisiaus apsigimimų atvejų toms moterims, kurios vartojo vien bevacizumabo arba jo kartu su žinomą embriotoksinį poveikį sukeliančiais chemoterapijos preparatais (žr.
English: • Increased eye pressure,
Lithuanian: • padidėjęs akispūdis;
English: Efficacy results for trial BO17704 Cisplatin/Gemcitabine + placebo
Lithuanian: Cisplatina/gemcitabinas + placebas
English: Combination of bevacizumab and sunitinib malate
Lithuanian: Bevacizumabo ir sunitinibo malato derinys
English: p-Value
Lithuanian: p reikšmė
English: Each single use vial contains 100 mg of bevacizumab in 4 mL of concentrate.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename vienkartinio naudojimo flakone 4 ml koncentrato yra 100 mg bevacizumabo.
English: difference compared to the control arm for NCI-CTCAE grade 1-5 reactions or at least a 2%
Lithuanian: dažnio skirtumas lyginant su palyginamąja grupe arba 3-5-ojo sunkumo laipsnių nepageidaujamoms reakcijoms pagal NVI-BNRTK kriterijus nustatytas bent 2 % dažnio skirtumas lyginant su palyginamąja grupe),
English: Serious wound healing complications, including anastomotic complications, have been reported, some of which had a fatal outcome.
Lithuanian: Yra pastebėta su MVASI vartojimu susijusių sunkių, kartais mirtinų, žaizdos gijimo komplikacijų.
English: Grade 3-5 reactions have been observed in up to 2.3% of patients treated with bevacizumab plus chemotherapy as compared with < 1% with chemotherapy alone (NCI-CTCAE v.3).
Lithuanian: palyginti su < 1 % pacientų, kuriems taikyta vien chemoterapija (pagal NVI-BNRTK, 3 versiją).
English: MVASI, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO)
Lithuanian: MVASI derinyje su karboplatina ir paklitakseliu skiriama suaugusioms pacientėms pirmaeiliam progresavusio (III B, III C ir IV stadijų pagal Tarptautinę ginekologų ir akušerių federacijos (FIGO) klasifikaciją) epitelinio kiaušidžių, kiaušintakių ar pirminio pilvaplėvės vėžio gydymui (žr.
English: • diarrhoea,
Lithuanian: • viduriavimas,
English: • PLD 40 mg/m2 as a 1 mg/min IV infusion on day 1 only every 4 weeks.
Lithuanian: PLD po 40 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, skiriant 1 mg/min.
English: The safety and efficacy of bevacizumab, in addition to platinum-based chemotherapy, in the first-line treatment of patients with non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC), was investigated in trials E4599 and BO17704.
Lithuanian: E4599 ir BO17704 tyrimų metu buvo tirtas bevacizumabo saugumas ir veiksmingumas, papildomai jo vartojant kartu su chemoterapija, kurios sudėtyje yra platinos darinių, pacientų, sergančių neplokščialąsteliniu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSLPV), pirmaeiliam gydymui.
English: 1,000 mg/m2 oral bid
Lithuanian: Kapecitabinas 1 000 mg/m2 gerti 2 k/p
English: Pulmonary hypertensionc, Nasal septum perforationc
Lithuanian: Plaučių hipertenzijac, Nosies pertvaros perforacijac
English: Posterior reversible encephalopath y syndromea,b,c, Hypertensive encephalopath yc
Lithuanian: Inkstų trombozinė mikroangiopatijab,c, Aneurizmos ir arterijų disekacijos
English: • presence of protein in your urine accompanied by swelling of your body,
Lithuanian: • šlapime yra baltymo, taip pat atsirado pabrinkimų,
English: Pulmonary haemorrhage/haemoptysis
Lithuanian: Kraujavimas iš plaučių/skrepliavimas krauju
English: Treatment is continued for 6 weeks, but may be extended for up to another 6 weeks if needed.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas 6 savaites, bet prireikus jį galima tęsti dar 6 savaites.
English: Jorveza budesonide
Lithuanian: Jorveza budezonidas
English: Tablets must not be chewed or swallowed whole.
Lithuanian: Tablečių negalima kramtyti arba nuryti nesmulkintų.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jorveza?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Jorveza vartojimą?
English: Other information about Jorveza
Lithuanian: Kita informacija apie Jorveza
English: The European Medicines Agency decided that Jorveza's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Jorveza nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Jorveza.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Jorveza.
English: Why is Jorveza approved?
Lithuanian: Kodėl Jorveza buvo patvirtintas?
English: What is Jorveza and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Jorveza ir kam jis vartojamas?
English: The tablet is placed on the tongue and pressed against the roof of the mouth for around two minutes until it dissolves.
Lithuanian: Tabletė dedama ant liežuvio ir, prispaudus prie gomurio, laikoma burnoje maždaug dvi minutes, kol ištirpsta.
English: Jorveza is available as orodispersible tablets (1 mg).
Lithuanian: Jorveza tiekiamas burnoje disperguojamųjų tablečių (1 mg) forma.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Jorveza, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Jorveza sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: What benefits of Jorveza have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Jorveza nauda nustatyta tyrimuose?
English: The full EPAR for Jorveza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Jorveza EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: During this time the patient should steadily swallow the saliva with the dissolved medicine.
Lithuanian: Tuo metu pacientas turi nuolat ryti seiles su ištirpusiu vaistu.
English: For practical information about using Jorveza, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Jorveza vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Jorveza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Jorveza santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: After 6 weeks, around 58% of the patients taking Jorveza (34 out of 59 patients) had reduced eosinophils and no symptoms or only minimal symptoms, whereas none of the 29 patients taking placebo had these effects.
Lithuanian: (34 iš 59) Jorveza vartojusių pacientų eozinofilų kiekis buvo sumažėjęs ir jie nejuto jokių ligos simptomų arba juos vos juto; tokio poveikio nenustatyta nė vienam iš 29 placebą vartojusių pacientų.
English: The main measure of effectiveness was the level of eosinophils in the oesophagus and improvement in symptoms.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo eozinofilų kiekis stemplėje ir simptomų palengvėjimas.
English: Corticosteroids help reduce inflammation by attaching to receptors of immune cells and reducing the release of substances that are involved in the inflammation process.
Lithuanian: Kortikosteroidai padeda mažinti uždegimą, jungdamiesi prie imuninių ląstelių receptorių ir slopindami medžiagų, kurios dalyvauja uždegiminiame procese, išsiskyrimą.
English: The most common side effects with Jorveza (which may affect up to 3 in 10 people) are fungal infections in the mouth, pharynx (throat) and oesophagus.
Lithuanian: Dažniausi Jorveza sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 3 žmonėms iš 10) yra burnos, gerklės ir stemplės grybelinės infekcijos.
English: For more information about treatment with Jorveza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Jorveza rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Jorveza was compared with placebo (a dummy treatment).
Lithuanian: Jorveza buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu).
English: What are the risks associated with Jorveza?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Jorveza vartojimu?
English: How does Jorveza work?
Lithuanian: Kaip veikia Jorveza?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Jorveza have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Jorveza vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Eosinophilic oesophagitis is inflammation of the oesophagus (the food-pipe that leads from the mouth to the stomach), which causes symptoms including dysphagia (difficulty swallowing) and obstruction of the oesophagus.
Lithuanian: Eozinofilinis ezofagitas yra stemplės (burną su skrandžiu jungiančio vamzdelio, kuriuo slenka maistas) uždegimas, sukeliantis tokius simptomus, kaip disfagija (rijimo sutrikimas) ir stemplės obstrukcija.
English: The active substance in Jorveza, budesonide, is a corticosteroid medicine.
Lithuanian: Veiklioji Jorveza medžiaga budezonidas yra kortikosteroidų grupės vaistas.
English: Jorveza can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced with diagnosing and treating eosinophilic oesophagitis.
Lithuanian: Jorveza galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti eozinofilinio ezofagito diagnozavimo ir gydymo patirties turintis gydytojas.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Jorveza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: Side effects with Jorveza are mainly the same as those of other similar medicines.
Lithuanian: Neretai šie pacientai neturi kitų vaistų pasirinkimo galimybių. Jorveza sukeliami šalutiniai reiškiniai daugiausia yra tokie patys, kaip ir kitų panašių vaistų.
English: How is Jorveza used?
Lithuanian: Kaip vartoti Jorveza?
English: Jorveza is a medicine used to treat adults with eosinophilic oesophagitis.
Lithuanian: Jorveza - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys eozinofiliniu ezofagitu.
English: After Jorveza dissolves in the mouth, the saliva carries it to the oesophagus where it reduces the inflammation and relieves the symptoms of eosinophilic oesophagitis.
Lithuanian: Jorveza ištirpus burnoje, vaistas su seilėmis patenka į stemplę, kurioje jis slopina uždegimą ir palengvina eozinofilinio ezofagito simptomus.
English: Jorveza was shown to be effective in one main study involving 88 adults with eosinophilic oesophagitis.
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, kuriamą dalyvavo 88 eozinofiliniu ezofagitu sergantys suaugusieji, nustatyta, kad Jorveza yra veiksmingas.
English: It is caused by a large build-up of white blood cells called eosinophils in the lining of the oesophagus.
Lithuanian: Šią ligą sukelia gausios baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų eozinofilais, sankaupos stemplės gleivinėje. Jorveza sudėtyje yra veikliosios medžiagos budezonido.
English: Because the number of patients with eosinophilic oesophagitis is low, the disease is considered ‘rare', and Jorveza was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 5 August
Lithuanian: Kadangi eozinofiliniu ezofagitu sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2013 m.
English: Jorveza benefits patients with eosinophilic oesophagitis by improving the symptoms of the disease and reducing the excess of eosinophils.
Lithuanian: Jorveza turi teigiamą poveikį eozinofiliniu ezofagitu sergantiems pacientams, t. y.
English: 1 vial + 1 ampoule
Lithuanian: 1 buteliukas + 1
English: Solution 5000 IU/ml)
Lithuanian: tirpiklis: 10 ml (5000 TV/ml paruošto tirpalo )
English: Subcutaneous or intravenous use powder: multidose vial (glass); solvent: ampoule (glass)
Lithuanian: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50000 TV Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui milteliai: daugiadozis buteliukas (stiklo); tirpiklis:
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisių turėtojų valstybėse narėse sąrašas
English: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Lithuanian: Prancūzija MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
English: Romania S.C.
Lithuanian: Rumunija S.C.
English: Germany Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Lithuanian: Vokietija Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
English: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
Lithuanian: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
English: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Lithuanian: Norvegija Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
English: 1099-036 Lisboa Portugal
Lithuanian: 1099-036 Lisboa
English: 2700-487 Amadora Portugal
Lithuanian: 2700-487 Amadora
English: Germany IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Lithuanian: Vokietija IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
English: DK-2970 Hørsholm
Lithuanian: DK-2970 Hørsholm Denmark
English: Latvia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 Riga LV1010
Lithuanian: Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 Riga LV1010
English: Romania GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Lithuanian: Rumunija GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
English: Sweden Sanofi AB Box 30052
Lithuanian: Sanofi AB Box 30052
English: Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Lithuanian: Prancūzija Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
English: Finland Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Lithuanian: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
English: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Lithuanian: Prancūzija TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
English: Austria sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Lithuanian: Austrija sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße