FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koeateria ei sisälly pakkaukseen mutta on saatettu toimittaa erikseen.
Greek: Αυτό δεν περιλαµβάνεται στο πακέτο αυτό αλλά ενδέχεται να έχει παρασχεθεί ξεχωριστά.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓIΚΕΣ IΔIΟΤΗΤΕΣ
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 07 toukokuu 1998
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ηµεροµηνία πρώτης έγκρισης: 07 Μαΐου 1998
Finnish: KLIINISET TIEDOT
Greek: ΚΛIΝIΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕΣ
Finnish: Ureaa muodostuu elimistössä 25-35 g/vrk.
Greek: Η ενδογενής παραγωγή της ουρίας ανέρχεται σε 25 - 35g/την ηµέρα.
Finnish: Potilasviite:
Greek: Όνοµα ασθενούς:
Finnish: Pylobactell 13C-urea-puhalluskoepakkaus sisältää kuumasaumatun PET/alumiinifolio/LDPElaminoidun pussin, jossa on yksi Pylobactell-tabletti, sekä kuusi korkilla ja viivakoodietiketillä varustettua lasiputkea, kolme ylimääräistä viivakoodietikettiä, korkilla varustetun lasisen 30 ml:n sekoitus- ja antoampullin, kaksi pilliä, pakkausselosteen ja analyysin tilauslomakkeen.
Greek: Tο πακέτο για το αναπνευστικό τεστ 13C-Ουρίας της Pylοbactell περιέχει ένα σφραγισµένο µε θερµότητα ΡΕΤ/αλουµινόχαρτο/LDPE ελασµατοειδές φακελλίσκο που περιέχει ένα δισκίο Pylοbactell, έξι γυάλινους σωλήνες µε καπάκια και επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα, τρεις επιπρόσθετες επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα, ένα γυάλινο φιαλίδιο 30 ml µε καπάκι για ανάµιξη και χορήγηση, δυο καλαµάκια, ένα φυλλάδιο για την συσκευασία και ένα έντυπο αίτησης για ανάλυση.
Finnish: Tulosten tulkinta:
Greek: Εξήγηση των αποτελεσµάτων:
Finnish: IRMS-laitteistossa on oltava kolmoiskerääjä, jotta ionit, joiden massavaraussuhde on 44, 45 ja 46, voidaan mitata samanaikaisesti happi-isotooppipitoisuuden vaihteluiden korjaamiseksi.
Greek: Η IRMS πρέπει να διαθέτει ένα τριπλό συλλέκτη προκειµένου να επιτρέπεται η ταυτόχρονη ανίχνευση των ιόντων της αναλογίας φορτίου/µάζας 44, 45 και 46 σε διακυµάνσεις στο περιεχόµενο των ισοτόπων οξυγόνου.
Finnish: Tämän pakkauksen tarvikkeet riittävät yhteen testiin.
Greek: Τα περιεχόµενα αυτού του πακέτου είναι επαρκή για µια µόνο δοκιµασία.
Finnish: Sisäisen analyyttisen tarkkuuden on oltava alle ± 0,3 ‰ d13C saman referenssikaasunäytteen 20 toistoanalyysiä kohden ja pysyä 3 SD:n sisällä puhallusanalyysien keskiarvosta.
Greek: Η εσωτερική αναλυτική ακρίβεια πρέπει να είναι µικρότερη από + 0,3 ‰ δ13C για 20 παρόµοιες αναλύσεις του ιδίου δείγµατος αερίου αναφοράς και να παραµένει εντός 3SD's του µέσου για αναλύσεις αναπνοής.
Finnish: Biopsiapohjaisiin H.pylori -infektion diagnosointimenetelmiin verrattuna (kahdesta hoitotutkimuksesta saatujen tietojen perusteella) Pylobactell-kokeen herkkyys eri olosuhteissa (esitutkimus ja seurantakäynnit) oli arvioiden mukaan yli 95 % alemman yksitahoisen 95 % luottamusvälin vaihdellessa 93 %:sta 98 %:iin.
Greek: Εν συγκρίσει µε τεχνικές βασισµένες στην βιοψία για τη διάγνωση µόλυνσης µε H. pylοri/Ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού, χρησιµοποιώντας δεδοµένα από δύο θεραπευτικές δοκιµασίες, το Pylοbactell επέτυχε κατά την διάρκεια διαφορετικών καταστάσεων, (προ της µελέτης και κατά τις επισκέψεις παρακολούθησης) εκτιµήσεις ευαισθησίας άνω των 95% µε κατώτερο όριο εµπιστοσύνης µιας πλευράς 95%, κυµαινόµενο από 93% µέχρι 98%.
Finnish: Saapumispäivämäärä: Analyysin tiedostoviite: Laboratoriokoodi:
Greek: Αναλυτική αναφορά φακέλου: Κώδικας εργαστηρίου:
Finnish: Pakkauksessa on myös turvaetiketti, jolla pakkauksen voi sinetöidä uudelleen.
Greek: Παρέχεται επίσης µια επισήµανση ασφάλειας για το ξανασφράγισµα του πακέτου.
Finnish: H.pylori -tila: d13C-ylimäärä < 3,5 = negatiivinen d13C-ylimäärä ≥ 3,5 = positiivinen
Greek: Κατάσταση H. pylοri: < 3,5 υπέρ δ13C=Αρνητικό ≥3,5 υπέρ δ13C = Θετικό
Finnish: Diagnostinen koepakkaus.
Greek: Πακέτο για τη δοκιµασία διάγνωσης.
Finnish: Jos koeateriaa ei ole toimitettu, tarkoitukseen sopivin koeateria on 200 ml laimentamatonta appelsiinituoremehua.
Greek: Εάν δεν έχει παρασχεθεί γεύµα εξέτασης , το πιο κατάλληλο γεύµα εξέτασης είναι 200 ml αδιάλυτου φυσικού χυµού πορτοκαλιού.
Finnish: Mitä Pylobactell on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pylobactell:ää Miten Pylobactell:ää käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Pylobactell:n säilyttäminen
Greek: Τι είναι το Pylobactell και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιµοποιήσετε το Pylobactell Πώς να χρησιµοποιήσετε το Pylobactell Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Pylobactell Περιεχόµενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιµοποιείτε αυτό το φάρµακο, διότι περιλαµβάνει σηµαντικές πληροφορίες για σας.. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Finnish: Putkiin ei tarvitse puhaltaa lujaa, on vain hengitettävä normaalisti ja suljettava putki korkilla nopeasti.
Greek: Δεν είναι απαραίτητο να αναπνεύσετε µε δύναµη µέσα στα σωληνάρια, απλώς αναπνεύσατε φυσιολογικά και σκεπάστε γρήγορα.
Finnish: Aikuiset: Tabletti liuotetaan veteen ja otetaan 10 minuutin kuluttua puhalluskokeen alkamisesta.
Greek: Ενήλικες: Το δισκίο πρέπει να διαλύεται στο νερό και θα λαµβάνεται 10 λεπτά µετά την έναρξη της διαδικασίας του αναπνευστικού ελέγχου ουρίας.
Finnish: Juo liuos.
Greek: Πιείτε το διάλυµα.
Finnish: Potilaan tiedot tulevat lomakkeen vasemmalle puolelle ja lääkärin nimi ja osoite oikealle puolelle.
Greek: Συµπληρώστε την αίτηση για ανάλυση µε τα στοιχεία του ασθενούς στην αριστερή πλευρά της αίτησης και το όνοµα και τη διεύθυνση του γιατρού στη δεξιά πλευρά της αίτησης.
Finnish: Laboratorion referenssikaasujen on oltava asianmukaisen kansainvälisen standardin mukaisia, jotta tuloksia voitaisiin vertailla laboratorioiden kesken.
Greek: Τα αέρια αναφοράς πρέπει να συµφωνούν µε ένα διεθνές κατάλληλο πρότυπο, για να επιτρέπει την ενδοεργαστηριακή σύγκριση των αποτελεσµάτων.
Finnish: Siksi on epätodennäköistä, että 100 mg:n urea-annoksella olisi mitään haitallisia vaikutuksia raskauteen tai imetykseen.
Greek: Είναι, εποµένως, απίθανο η δόση της ουρίας των 100mg να προκαλέσει οποιαδήποτε δυσµενή συνέπεια στην εγκυµοσύνη και τον θηλασµό.
Finnish: - jos sinulla on jokin sairaus, joka mielestäsi voi vaikuttaa kokeeseen tai johon koe voi vaikuttaa.
Greek: σε περίπτωση που υποφέρετε από οποιαδήποτε ιατρική πάθηση που θεωρείτε ότι µπορεί να επηρεάσει, ή να επηρεασθεί από την εν λόγω εξέταση.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/98/064/001
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/98/064/001
Finnish: Älä tee koetta:
Greek: Μην υποβληθείτε σε αυτή τη δοκιµασία εάν:
Finnish: Näin ollen < 3,5 on negatiivinen ja ³ 3,5 positiivinen tulos.
Greek: ≥3,5 είναι θετική.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/
Greek: Λεπτοµερείς πληροφορίες για το φάρµακο αυτό είναι διαθέσιµες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων: http://www.ema.europa.eu
Finnish: 2 x näytettä ennen/jälkeen + tämä lomake palautetaan vaatimukset täyttävään laboratorioon.
Greek: 2 x προ/µετά δείγµατα + το έντυπο αυτό για επιστροφή σε ένα ειδικευµένο εργαστήριο.
Finnish: LISÄ PAKKAUSARTIKKELI: TURVAETIKETTI ETIKETTI
Greek: ΠΡΟΣΘΕΤΟ ΣΤΟΙΧΕΙΟ ΠΑΚΕΤΟΥ: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΑΣΦΑΛΕIΑΣ
Finnish: Lääkäri on suositellut sinulle 13C-urea-puhalluskoetta jostakin seuraavista syistä:
Greek: Ο γιατρός σας συνέστησε να κάνετε µία αναπνευστική δοκιµασία 13C-ουρίας, για έναν εκ των κατωτέρω αναφερόµενων λόγων:
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELON ULKOSUOJUS
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΠΛΕ ΚΟΥΤΙ
Finnish: Potilaille, joille suositeltu koeateria ei sovi, tulee antaa vaihtoehtoinen koeateria.
Greek: Για ασθενείς, που δεν αντέχουν το συσταθέν γεύµα δοκιµασίας, ένα εναλλακτικό γεύµα δοκιµασίας θα πρέπει να ληφθεί.
Finnish: (iv) muuta lääkitystä (mikäli oleellista)?
Greek: (iv) (iν) άλλη φαρµακευτική αγωγή (αν ισχύει)
Finnish: Sulje laatikon kansi tiiviisti ennen kuin palautat näytteet analysoitavaksi.
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ Σφραγίστε το καπάκι του κουτιού πριν επιστρέψετε τα δείγµατα για ανάλυση
Finnish: Yleisesti ottaen tuloksiin voivat vaikuttaa kaikki hoidot, jotka vaikuttavat H.pylorin statukseen tai ureaasin toimintaan.
Greek: Τα αποτελέσµατα µπορεί γενικά να επηρεασθούν από όλες τις αγωγές, που αφορούν την κατάσταση του H. pylοri ή την δραστικότητα της ουρίας.
Finnish: Puhallusnäytteen on kuljettava analyysijärjestelmän läpi ilman isotooppien fraktioitumista.
Greek: Η µεταφορά του δείγµατος αναπνοής µέσω του αναλυτικού συστήµατος πρέπει να επιτυγχάνεται χωρίς να συµβεί διάσπαση του ισοτόπου.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελµατίες του τοµέα της υγειονοµικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούµενες ανεπιθύµητες ενέργειες µέσω του εθνικού συστήµατος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτηµα V. 4.9 Υπερδοσολογία
Finnish: IRMS-lähdeparametrit ja laitteiston hienosäätö on optimoitava kerran päivässä.
Greek: Οι παράµετροι της πηγής IRMS και ο συντονισµός πρέπει να βελτιστοποιούνται ηµερησίως.
Finnish: H.pylorin suppressiosta voi olla seurauksena väärä negatiivinen tulos.
Greek: Καταστολή του Η. pylοri ενδέχεται να δώσει λανθασµένα αρνητικά αποτελέσµατα.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Greek: Το πακέτο περιέχει:
Finnish: Kun neljä näyteputkea ja lomakkeet on pantu laatikkoon, sinetöi laatikon kansi mukana toimitetulla turvaetiketillä ja lähetä laatikko vaatimukset täyttävään laboratorioon analysoitavaksi.
Greek: Μετά την τοποθέτηση των τεσσάρων σωλήνων δείγµατος και των χαρτιών εργασίας µέσα στο κουτί, χρησιµοποιήσατε την επισήµανση ασφαλείας, που παρέχεται για το σφράγισµα του καλύµµατος του κουτιού, και αποστείλατε το σε ένα ειδικευµένο εργαστήριο για ανάλυση.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava sellaisten potilaiden kohdalla, joille paastoaminen voi aiheuttaa terveydellisiä seuraamuksia.
Greek: Θα πρέπει να ληφθεί φροντίδα σε ασθενείς όπου η νηστεία µπορεί να έχει ιατρικές περιπλοκές.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan käyttää myös jotakin muuta asianmukaisesti validoitua menetelmää, jonka suorittaa vaatimukset täyttävä objektiivinen laboratorio.
Greek: Αλλιώς, µπορεί να χρησιµοποιηθεί οποιαδήποτε άλλη κατάλληλα εγκεκριµένη µέθοδος, που διεξάγεται από οποιοδήποτε αντικειµενικά ειδικευµένο εργαστήριο.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Pylobactell:ää.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρµακοποιό ή τον νοσοκόµο σας πριν χρησιµοποιήσετε το Pylobactell σας εάν:
Finnish: Testipakkaus tulee säilyttää alle 25°C:n lämpötilassa.
Greek: Μη φυλάσσετε το πακέτο σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 25°C.
Finnish: Sopivin koeateria on 200 ml laimentamatonta appelsiinituoremehua.
Greek: Το βέλτιστο γεύµα δοκιµασίας που συνιστάται είναι 200 ml αδιάλυτου φυσικού χυµού πορτοκαλιού.
Finnish: Laita puhallusnäytteet ja täytetty analyysin tilauslomake takaisin pakkaukseen ja lähetä se lääkärin antamaan osoitteeseen.
Greek: Τοποθετείστε τα δείγµατα της εκπνοής σας µαζί µε τη συµπληρωµένη Αίτηση για Ανάλυση ξανά στο κουτί και αποστείλατε στη διεύθυνση που παρέχεται από το γιατρό σας.
Finnish: Sen on ilmoitettu läpäisevän istukan ja kulkeutuvan silmiin.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι διασχίζει τον πλακούντα και εισχωρεί στο µάτι.
Finnish: Kokeen aikana otetut puhallusnäytteet on säilytettävä alkuperäisissä putkissaan IRMS-analyysin suorittamiseen asti.
Greek: Τα δείγµατα αναπνοής, που συλλέχθηκαν κατά τον έλεγχο πρέπει να παραµένουν στους αρχικούς περιέκτες τους προτού αναλυθούν µέσω IRMS.
Finnish: Uloshengitysilman varsinainen 13C-pitoisuus riippuu nautitun ruoan tyypistä.
Greek: Το πραγµατικό ποσοστό του 13C στην εκπνοή εξαρτάται από τον είδος των τροφίµων που καταναλώσατε.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön.
Greek: Αυτό το φάρµακο χρησιµοποιείται µόνο για διαγνωστικούς σκοπούς.
Finnish: Tämä ateria ei sisälly pakkaukseen.
Greek: Αυτό δεν παρέχεται εντός του κουτιού.
Finnish: - Vaikuttava aine on 13C-urea.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η 13C-ουρία.
Finnish: Pakkausselosteen
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟΥ
Finnish: Puhalluskoe on parasta suorittaa, kun potilas on istuma-asennossa.
Greek: Συνιστάται όπως η δοκιµασία αναπνοής εκτελείται ενώ ο ασθενής κάθεται..
Finnish: Merkitse muistiin aika, jolloin potilas juo koeaterian.
Greek: Σηµειώσατε τον χρόνο που ο ασθενής πίνει το δοκιµαστικό γεύµα.
Finnish: Laitteistosta johtuvien poikkeamien korjauksesta analyysin aikana on huolehdittava.
Greek: Πρέπει να υπάρχει πρόβλεψη για διόρθωση της παρέκκλισης των εργαλείων κατά τη διάρκεια µιας ανάλυσης.
Finnish: - Muut aineet ovat povidoni (E1201), mikrokiteinen selluloosa (E460i), vedetön kolloidinen piidioksidi ja natriumbentsoaatti (E211).
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι ποβιδόνη (Ε1201), µικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460i), κολλοειδές άνυδρο πυριτικό οξύ και βενζοϊκό νάτριο (Ε211).
Finnish: Pylobactell-kokeen diagnostista luotettavuutta koskevat tiedot ovat riittämättömät, jotta sen käyttöä voitaisiin suositella potilaille, joilta on poistettu osa mahalaukusta, tai alle 18-vuotiaille potilaille (ks. kohta 4.2).
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκή δεδοµένα σχετικά µε την αξιοπιστία της δοκιµασίας Pylοbactell ώστε να συστηθεί η χρήση του σε ασθενείς µε µερική γαστροεκτοµή και σε ασθενείς κάτω των 18 ετών (βλέπε περάγραφο
Finnish: Jos mahalaukussa on aktiivista H. pyloria, nämä bakteerit hajottavat 13C-urean, mikä voidaan todeta uloshengitysilman hiilidioksidissa.
Greek: Αν παρουσιαστεί ενεργό H. pylori στο στοµάχι σας, τα βακτήρια αυτά θα διασπάσουν τον 13C-ουρία και αυτό ανιχνεύεται στο διοξείδιο του άνθρακα της εκπνοής σας.
Finnish: (ii) protonipumpun estäjiä (PPI) edellisten 14 päivän aikana?
Greek: (ii) αναστολείς αντλίας πρωτονίου (PPIs) κατά τις τελευταίες 14 ηµέρες;
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Greek: Λεπτοµερείς πληροφορίες για το παρόν φαρµακευτικό προϊόν είναι διαθέσιµες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Uloshengitysilmaa otetaan kolmeen putkeen siten, että potilas hengittää normaalisti pienen putken (valkoinen korkki) pohjalla pidettävän pillin läpi.
Greek: Τρεις σωλήνες αναπνοής λαµβάνονται αναπνέοντας κανονικά δια µέσου ενός καλαµακιού, που κρατείται στη βάση ενός µικρού σωλήνα (λευκό άκρο).
Finnish: Pane Pylobactell-tabletti 30 ml:n sekoitusampulliin ja lisää vettä merkkiviivaan asti.
Greek: Το δισκίο Pylοbactell τοποθετείται σε ένα φιαλίδιο ανάµιξης των 30 ml και προσθέτετε νερό µέχρι την σηµειωµένη γραµµή.
Finnish: Ero tuhannesosissa (‰) hyväksyttyyn kansainväliseen standardiin nähden.
Greek: δ 13C: Διαφορά των µερών ανά χίλια (‰) εν σχέσει µε ένα διεθνές αναγνωρισµένο πρότυπο
Finnish: Yksi turvaetiketti ja kolme ylimääräistä viivakoodietikettiä.
Greek: Μια επισήµανση ασφάλειας και τρεις επιπρόσθετες επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα.
Finnish: Tyyppi päivämäärä
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
Finnish: Kaikissa ruoka-aineissa on vaihtelevia määriä ainetta, joka tunnetaan nimellä hiili-13 (13C).
Greek: Όλα τα τρόφιµα περιέχουν µια ουσία ονοµαζόµενη 13Ανθρακας (13C), σε διάφορες ποσότητες.
Finnish: Tämän jälkeen juot Pylobactell 13C-urea-liuoksen.
Greek: Στην συνέχεια θα πιείτε το διάλυµα Pylobactell 13C-ουρίας για την εξέταση.
Finnish: Analyysin tilaaminen
Greek: ΑIΤΗΣΗ ΓIΑ ΑΝΑΛΥΣΗ
Finnish: Urea imeytyy nopeasti maha-suolikanavasta ja leviää solunulkoisiin ja solunsisäisiin nesteisiin, mm. imunesteeseen, sappinesteeseen, selkäydinnesteeseen ja vereen.
Greek: Η Ουρία απορροφάται γρήγορα από την γαστρο-εντερική οδό και διανέµεται σε εξωκυτταρικά και ενδοκυτταρικά υγρά περιλαµβανοµένης της λέµφου, χολής, εγκεφαλονωτιαίου υγρού και αίµατος.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕIΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡIΑΣ
Finnish: Vedä hitaasti pilli ulos putkesta samalla kun hengität ulos.
Greek: Αφαιρέστε σταδιακά το καλαµάκι από το σωληνάριο καθώς εκπνέετε.
Finnish: Aterian jälkeen sinulta otetaan 3 puhallusnäytettä.
Greek: Μετά την πόση του «γεύµατος εξέτασης», θα ληφθούν 3 δείγµατα της εκπνοής σας.
Finnish: (i) antibiootteja edellisten 28 päivän aikana?
Greek: αντιβιοτικά κατά τις τελευταίες 28 ηµέρες;
Finnish: Torbet Laboratories Ireland Limited 20 Holles Street
Greek: Tοrbet Labοratοries Ireland Limited 20 Holles Street
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ Yksi tabletti
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ Ένα δισκίο
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajan, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Greek: Άλλα φάρµακα και Pylobactell Πείτε το γιατρό, το φαρµακοποιό ή το νοσηλευτή αν παίρνουν, λάβει πρόσφατα ή θα µπορούσε να λάβει οποιαδήποτε άλλα φάρµακα, συµπεριλαµβανοµένων των φαρµάκων που λαµβάνονται χωρίς συνταγή..
Finnish: Pylobactell 100 mg liukeneva tabletti 13C-urea
Greek: Pylοbactell 100 mg διαλυτό δισκίο 13C-ουρία
Finnish: 13C ja urea ovat luonnossa esiintyviä vaarattomia aineita, joita on myös ihmisen elimistössä.
Greek: C και η ουρία είναι ακίνδυνες, φυσικά εµφανιζόµενες ουσίες που βρίσκονται στο σώµα σας.
Finnish: - 1 turvaetiketti ja 3 ylimääräistä viivakoodietikettiä.
Greek: • 1 επισήµανση ασφάλειας και 3 επιπρόσθετες επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα.
Finnish: Toiset puhallusnäytteet (3 putkea, joissa on punaiset korkit) Ota puhallusnäytteet punakorkillisiin putkiin samoin kuin edellä (ks. vaihe 4).
Greek: Δείγµατα εκπνοής µετά την εξέταση (3 σωληνάρια µε κόκκινα πώµατα) Χρησιµοποιώντας τα φιαλίδια µε τα κόκκινα πώµατα,, πάρτε δείγµατα της εκπνοής σας όπως αναφέρεται ανωτέρω (βλέπε στάδιο 4).
Finnish: Kuusi korkilla ja viivakoodietiketillä varustettua lasiputkea.
Greek: Έξι γυάλινα σωληνάρια, µε καπάκια και επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα.
Finnish: - jos olet käyttänyt antibiootteja tai Helicobacter pylori -infektion hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä edellisten 28 päivän aikana.
Greek: • Έχετε πάρει αντιβιοτικά ή κάποια φαρµακευτική αγωγή για την αντιµετώπιση του Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού εντός των τελευταίων 28 ηµερών.
Finnish: Jos et voi ottaa suosituksen mukaista koeateriaa, lääkärisi kertoo sinulle, mitä voit ottaa sen sijaan.
Greek: Εάν δεν µπορείτε να πάρετε το συνιστώµενο γεύµα εξέτασης, ο γιατρός σας θα σας συµβουλέψει για ένα εναλλακτικό γεύµα εξέτασης.
Finnish: Diagnoosin vahvistaminen invasiivisella tähystyksellä voi olla aiheellista sen selvittämiseksi, onko potilaalla muita komplisoivia tiloja, kuten mahahaava, autoimmuunigastriitti tai jokin maligniteetti.
Greek: Εναλλακτική διάγνωση µε ενδοσκοπικές µεθόδους εισβολής µπορεί να ενδείκνυνται για την εξέταση της παρουσίας οποιωνδήποτε άλλων περιπλοκών, π.χ. γαστρικού έλκους, αυτοανοσία γαστρίτιδος και κακοήθων όγκων.
Finnish: ANTOTAPA
Greek: ΛΗΞΗ
Finnish: Kokeen päätyttyä säilytä yksi ennen urean antoa otettu näyte (valkoinen korkki) ja yksi urean annon jälkeen otettu näyte (punainen korkki).
Greek: Κατά την συµπλήρωση της δοκιµασίας διατηρείτε ένα δείγµα Προ της ουρίας (λευκό άκρο) και ένα δείγµα µετά την ουρία (κόκκινο άκρο).
Finnish: (iii) bakteerien häätöhoitoa edellisten 28 päivän aikana?
Greek: (iii) θεραπευτική αγωγή εκρίζωσης κατά τις τελευταίες 28 ηµέρες;
Finnish: - jos paastoaminen (syömättä olemisen) saattaa vaikuttaa terveyteesi.
Greek: • η νηστεία (µη λήξη τροφής) ενδέχεται να έχει ιατρικές συνέπειες για εσάς.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Finnish: Viivakoodietiketti ja kaikki analyysin tilauslomakkeeseen merkityt tiedot.
Greek: Τον γραµµικό κώδικα της επισήµανσης και όλες τις λεπτοµέρειες που εισήχθησαν στο έντυπο αίτησης για ανάλυση.
Finnish: Pylobactell-koetta ei pidetä vahingollisena raskauden aikana, eikä sillä oleteta olevan haitallisia vaikutuksia sikiön tai vastasyntyneen terveyteen.
Greek: Η δοκιµή Pylοbactell δεν αναµένεται για να είναι επιβλαβής κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης ή στην υγεία του εµβρύου/του νεογέννητου παιδιού.
Finnish: - jos sinulla on pitkittyneitä mahavaivoja (atrofinen gastriitti), sillä tällöin puhalluskokeesta voidaan saada väärä tulos, ja mahdollinen H. pylori -infektio on ehkä vahvistettava muilla kokeilla.
Greek: • έχετε µακροχρόνια στοµατικά προβλήµατα (ατροφική γαστρίτιδα) καθώς η αναπνευστική δοκιµασία ενδέχεται να δώσει λανθασµένα αποτελέσµατα και άλλες δοκιµασία ενδέχεται να απαιτούνται άλλες δοκιµασίες προκειµένου να επιβεβαιωθεί η παρουσία του H. pylori.
Finnish: Jos paastoaminen tuottaa sinulle ongelmia (esim. jos sinulla on diabetes), kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajan.
Greek: Εάν η νηστεία αποτελεί πρόβληµα (π.χ. για διαβητικούς ασθενείς), παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό σας.
Finnish: Koetulosten tarkkuus ja täsmällisyys riippuvat suuresti analyysin laadusta, joten vain asianmukaisesti sertifioidut laboratoriot katsotaan päteviksi analysoimaan puhallusnäytteet.
Greek: Η ακρίβεια και ευαισθησία της δοκιµασίας εξαρτάται πολύ από την ποιότητας της ανάλυσης και εποµένως µόνο εργαστήρια που έχουν την κατάλληλη κρατική αναγνώριση, έχουν τις προϋποθέσεις, για να αναλύουν τα αναπνευστικά δείγµατα.
Finnish: Povidoni (E 1201), mikrokiteinen selluloosa (E 460i), vedetön kolloidinen piidioksidi, natriumbentsoaatti (E 211).
Greek: Ποβιδόνη (Ε1201), µικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460i), κολλοειδές άνυδρο πυριτικό οξύ, βενζοϊκό νάτριο (Ε211).
Finnish: Sulje ampulli korkilla ja ravista hyvin, jotta tabletti liukenee.
Greek: Σκεπάζετε και ανακινείτε το µπουκάλι καλά, ώστε να διαλυθεί το δισκίο.
Finnish: Ota toiset puhallusnäytteet (punaiset korkit - 3 kertaa)
Greek: Συλλέξατε τα µετά την Ουρία δείγµατα (Κόκκινα πώµατα - 3 φορές).
Finnish: Älä lopeta lääkkeiden käyttöä keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Greek: Μην σταµατήσετε τη λήψη κάποιας φαρµακευτικής αγωγής χωρίς τη συµβουλή του γιατρού σας.
Finnish: Sen avulla määritetään, onko suolistossa (mahalaukussa ja siihen rajoittuvassa suolessa) Helicobacter pylori (H. pylori) -bakteeria.
Greek: Χρησιµοποιείται για να προσδιορίσει την παρουσία του βακτηριδίου Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού (H. pylori) στο έντερο (στοµάχι και παρακείµενο έντερο).
Finnish: Povidoni (E1201)
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤIΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Ποβιδόνη (E1201)
Finnish: Tarvitset hieman juomavettä sen tekemiseen.
Greek: Θα χρειαστείτε πόσιµο νερό προκειµένου να διεξαχθεί η εξέταση.
Finnish: Kerää puhallusnäytteet urean annon jälkeen (punainen korkki).
Greek: Συλλέξατε τα δείγµατα αναπνοής µετά την ουρία (κόκκινο άκρο).
Finnish: LISÄ PAKKAUSARTIKKELI: SEKOITUS- JA ANTOAMPULLI
Greek: ΠΡΟΣΘΕΤΟ ΣΤΟΙΧΕΙΟ ΠΑΚΕΤΟΥ: ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΑΝΑΜΕΙΞΗΣ ΚΑI ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Finnish: t = 10 minuuttia
Greek: t = 10 λεπτά.
Finnish: (v) Potilas paastosi tuntia
Greek: (v) ο ασθενής δεν έφαγε για ώρες
Finnish: Yksi analyysin tilauslomake.
Greek: Ένα έντυπο αίτησης για ανάλυση.
Finnish: Erä:
Greek: Κέντρο:
Finnish: Koeateria: juo suosituksen mukainen koeateria.
Greek: Γεύµα Εξέτασης: Πιείτε το «γεύµα εξέτασης» το οποίο έχει συστηθεί για την εξέταση.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pylobactell 100 mg liukeneva tabletti
Greek: ΟΝΟΜΑΣIΑ ΤΟΥ ΦΑΡMAKEYTIΚΟΥ ΠΡΟIΟΝΤΟΣ Pylοbactell 100 mg, διαλυτό δισκίο
Finnish: t = 5 minuuttia
Greek: t = 5 λεπτά.
Finnish: Valmisteen kliiniseen käyttöön ei liity mitään erityisiä riskejä.
Greek: Δεν υπάρχει καµία ανησυχία σχετικά µε την κλινική χρήση του προϊόντος.
Finnish: Pylobactellin käytön yhteydessä ei ole ilmoitettu mitään haittavaikutuksia.
Greek: Δεν έχει αναφερθεί καµία παρενέργεια στο Pylοbactell.
Finnish: Pylobactell-kokeen saa tehdä raskauden ja imetyksen aikana.
Greek: Το Pylοbactell µπορεί να χρησιµοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης και του θηλασµού.
Finnish: • Sinulla on jo todettu H. pylori -infektio ja olet saanut lääkehoitoa sen parantamiseksi.
Greek: • Έχει ήδη διαγνωσθεί µε το Ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού και έχετε λάβει φάρµακα µε σκοπό την εξάλειψη της µόλυνσης.