FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Novantaquattro dei 107 soggetti sono stati arruolati in uno studio di follow-up a lungo termine di 5 anni.
Bulgarian: Деветдесет и четири от 107 участници са включени в 5-годишното дългосрочно проследяващо проучване.
Italian: Pazienti con uso/abuso di sostanze
Bulgarian: Пациенти, употребяващи/злоупотребяващи с вещества
Italian: Diminuzione del tasso di crescita (diminuzione rispetto all'età dell'altezza e/o del peso)
Bulgarian: Забавяне на растежа (по-ниско за възрастта тегло и/или височина)
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 maggio 2000 Data del rinnovo più recente: 25 maggio 2010
Bulgarian: 25 май 2000 Дата на последно подновяване:
Italian: Somministrare una volta alla settimana (ml)
Bulgarian: Еднократно седмично да се прилагат (ml)
Italian: Pertanto il suo sangue sarà controllato regolarmente per accertare che l'infezione da HIV non peggiori.
Bulgarian: Поради това, редовно ще Ви правят кръвни изследвания, за да е сигурно, че HIV инфекцията не прогресира.
Italian: Non deve utilizzare PegIntron se una qualsiasi delle condizioni sopra riportate riguarda lei o il bambino di cui si prende cura.
Bulgarian: Не трябва да използвате PegIntron, ако някое от гореописаните състояния се отнасят за Вас или за детето, за което се грижите.
Italian: Non effettui l'iniezione in questo sito, sfili l'ago e ripeta la procedura.
Bulgarian: Не инжектирайте на това място; извадете иглата и повторете процедурата.
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Italian: Gli interferoni sono prodotti dal sistema immunitario del suo corpo per aiutarla a combattere le infezioni e le malattie gravi.
Bulgarian: Интерфероните се произвеждат от Вашата имунна система, за да се подпомогне борбата с инфекциите и тежките заболявания.
Italian: L'effettuazione dell'iniezione sempre alla stessa ora del giorno prescelto ogni settimana la aiuterà a non dimenticarsene.
Bulgarian: Инжектирането му по едно и също време на деня всяка седмица ще Ви помогне да не забравите за инжекцията.
Italian: Deve discutere di questo argomento con il medico.
Bulgarian: Трябва да обсъдите това с лекаря си.
Italian: *La popolazione "Intent to treat" comprende 7 pazienti per i quali non può essere confermata una precedente terapia di almeno 12 settimane.
Bulgarian: * Intent to treat популацията включва 7 пациенти, при които не е било възможно да се потвърди поне 12 седмици предшестващо лечение.
Italian: 327 pazienti hanno completato almeno 5 anni di follow-up a lungo termine e solo 3 dei 366 pazienti con risposta sostenuta hanno presentato una recidiva durante lo studio.
Bulgarian: При 327 пациенти е осъществено поне 5-годишно проследяване и само 3 от 366 пациенти с траен отговор са получили рецидив в хода на изпитването.
Italian: Chieda all'operatore sanitario o al farmacista un contenitore appropriato.
Bulgarian: Попитайте Вашия медицински специалист или фармацевт за подходящ контейнер.
Italian: In questo studio non è stato osservato miglioramento in termini di fibrosi.
Bulgarian: В това проучване не се установи подобрение по отношение на фиброзата.
Italian: - Sta assumendo medicinali che sopprimono (indeboliscono) il suo sistema immunitario.
Bulgarian: - приемате лекарства, които потискат (отслабват) имунната Ви система.
Italian: Contatti immediatamente il medico se si verificasse uno dei seguenti effetti indesiderati gravi durante il trattamento:
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако по време на лечението забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Italian: Non ci sono dati in bambini o adolescenti con anamnesi di malattia cardiaca.
Bulgarian: Няма данни при деца или юноши с анамнеза за сърдечни заболявания.
Italian: Il meccanismo d'azione non è noto, ma si ritiene che entrambi i medicinali abbiano effetti depressivi sul midollo osseo.
Bulgarian: Механизмът на действие не е известен, но се смята, че двете лекарства оказват потискащи ефекти върху костния мозък.
Italian: I pazienti devono essere monitorati strettamente durante la terapia e anche dopo l'interruzione del trattamento.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно мониторирани по време на лечението и дори след неговото преустановяване.
Italian: Numero di capsule (200 mg)
Bulgarian: Брой капсули (200 mg)
Italian: L'effetto di questo medicinale sugli esseri umani in gravidanza non è noto.
Bulgarian: Въздействието на това лекарство върху бременността при хора обаче не е известно.
Italian: • NON AGITI PER MISCELARE.
Bulgarian: НЕ РАЗКЛАЩАЙТЕ, ЗА ДА СМЕСИТЕ.
Italian: La risposta al trattamento in entrambi questi studi è riportata nella Tabella 13.
Bulgarian: Отговорът на лечението в двете клинични проучвания е представен в Таблица 13.
Italian: Quando possibile il bambino deve essere trattato dopo la pubertà al fine di ridurre il rischio di inibizione della crescita.
Bulgarian: Когато това е възможно, детето трябва да бъде лекувано след бързото израстване през пубертета, за да се намали рискът от забавяне на растежа.
Italian: In questo sottogruppo, ci fu una percentuale di risposta virologica sostenuta del 56 % (463/823).
Bulgarian: В тази подгрупа трайният вирусологичен отговор е бил 56 % (463/823).
Italian: Non la usi se la data di scadenza è superata.
Bulgarian: Не използвайте, ако срокът на годност е изтекъл.
Italian: Con l'altra impugni la siringa come se fosse una matita.
Bulgarian: С другата ръка хванете спринцовката все едно е молив.
Italian: Ciascuna o tutte queste attività possono contribuire agli effetti terapeutici dell'interferone.
Bulgarian: Всеки един от тези ефекти допринася за терапевтичния ефект на интерфероните.
Italian: La soluzione potrebbe apparire torbida o piena di bolle per alcuni minuti.
Bulgarian: В продължение на няколко минути разтворът може да изглежда мътен или пълен с мехурчета.
Italian: • Trovi una superficie di lavoro ben illuminata, pulita, piana, come un tavolo.
Bulgarian: Намерете чиста, добре осветена и плоска работна повърхност като маса.
Italian: Il medico terrà sotto controllo i segni e i sintomi di queste condizioni.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава за признаци и симптоми на тези състояния.
Italian: Pazienti predisposti allo sviluppo di patologie auto-immuni possono essere esposti ad un rischio più elevato.
Bulgarian: Пациентите, предразположени към развитие на автоимунни заболявания, може би са с повишен риск.
Italian: Questo medicinale viene iniettato nel suo corpo per collaborare con il suo sistema immunitario.
Bulgarian: Това лекарство се инжектира в организма Ви, за да работи заедно с Вашата имунна система.
Italian: - È allergico ad un interferone.
Bulgarian: - сте алергични към който и да е интерферон.
Italian: Non usi questo medicinale se nota cambiamento di colore della polvere, che deve essere di colore bianco.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна в цвета на праха, който трябва да е бял.
Italian: Dolore agli occhi
Bulgarian: Болка в очите
Italian: I pazienti devono lavarsi a fondo i denti due volte al giorno e sottoporsi a regolari controlli odontoiatrici.
Bulgarian: Пациентите трябва да мият зъбите си два пъти дневно и редовно да ходят на стоматологичен преглед.
Italian: - Ha un'epatite autoimmune o qualsiasi altro problema legato al suo sistema immunitario.
Bulgarian: - имате автоимунен хепатит или някакъв друг проблем с имунната система.
Italian: Figura 10: iniezione sulla coscia
Bulgarian: Фигура 10: Инжекция в бедрото
Italian: Qualora si verificasse questa reazione, si deve consigliare ai pazienti di sciacquare accuratamente la bocca subito dopo.
Bulgarian: Ако се появи подобна реакция, пациентите трябва да бъдат посъветвани след това да изплакнат добре устата си.
Italian: Metodi standard per aumentare l'eliminazione del medicinale, ad esempio la dialisi, non si sono dimostrati utili.
Bulgarian: Стандартните методи за ускоряване на елиминирането на лекарствения продукт, като напр. диализа, не са били ефикасни.
Italian: Se è molto vicina la prossima iniezione, non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata, ma continui il trattamento come di consueto.
Bulgarian: Ако наближава време за следващата Ви инжекция, не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, а продължете лечението си както обичайно.
Italian: Le reazioni avverse riportate più frequentemente sono state per lo più di gravità da lieve a moderata e sono state gestite senza necessità di modificare le dosi o interrompere la terapia.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са били в повечето случаи леки до умерени и са били овладени, без да налагат промяна на дозата или прекъсване на лечението.
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati non è conosciuta; tuttavia i pazienti devono essere monitorati per i segni e i sintomi di un aumentato effetto sedativo oltre a depressione respiratoria.
Bulgarian: Клиничното значение на този факт не е установено; все пак, пациентите трябва да бъдат проследявани за признаци и симптоми на засилен седативен ефект, както и за респираторна депресия.
Italian: nei limiti normali
Bulgarian: в границите на нормата
Italian: Non provi a somministrare un'iniezione fino a quando non è sicuro di aver compreso come usare la penna preriempita.
Bulgarian: Не се опитвайте да инжектирате лекарството, ако не сте сигурни, че разбирате как да използвате предварително напълнената писалка.
Italian: Solo 1 soggetto ha interrotto la terapia a seguito di una reazione avversa (trombocitopenia).
Bulgarian: Само 1 пациент е отпаднал от лечението в резултат на нежелана реакция (тромбоцитопения).
Italian: Inoltre alcuni pazienti possono avere episodi di vomito.
Bulgarian: Освен това при някои пациенти може се появи повръщане.
Italian: In tutti i tre gruppi di trattamento, i tassi di risposta virologica sostenuta erano simili.
Bulgarian: И в трите групи на лечение трайният вирусологичен отговор е бил сходен.
Italian: Potrebbe udire un lieve suono quando spinge sull'ago.
Bulgarian: Възможно е да чуете слаб звук при натискане на иглата.
Italian: Ipersensibilità al medicinale
Bulgarian: Свръхчувствителност към лекарството
Italian: I bambini e gli adolescenti devono essere valutati ogni 3 mesi per la ricerca di disfunzioni tiroidee (ad esempio TSH).
Bulgarian: Децата и юношите трябва да се проследяват на всеки 3 месеца за белези на щитовидна дисфункция (напр. чрез TSH).
Italian: L'alta percentuale di risposta sostenuta in questo sottogruppo di pazienti è stata evidenziata in un'analisi parziale (n=49) e confermata prospetticamente (n=48).
Bulgarian: Високият процент на траен вирусологичен отговор в тази подгрупа е потвърден от междинен анализ (n=49) и проспективно потвърден (n=48).
Italian: Disturbi dentali e periodontali
Bulgarian: Нарушения на зъбите и периодонциума
Italian: Ciò include anche gli adulti infetti da HIV (virus da immunodeficienza umana) clinicamente stabile.
Bulgarian: Тук се включват също и възрастни с клинично стабилна HIV инфекция (човешки имунодефицитен вирус).
Italian: % SVR (n/N) 99 % CI
Bulgarian: ТВО % (n/N) 99 % CI
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e monitorato solo da un medico esperto nel trattamento di pazienti affetti da epatite C.
Bulgarian: Лечението трябва да се започва и проследява само от лекар с опит в лечението на пациенти с хепатит С.
Italian: Gli effetti sulla crescita sono stati minori in quei soggetti trattati per 24 settimane rispetto a quelli trattati per 48 settimane.
Bulgarian: Ефектите върху растежа са били по-слаби при участниците, които са били на лечение 24 седмици, отколкото при тези, лекувани 48 седмици.
Italian: % risposta alla settimana 12 (n/N)
Bulgarian: Повлияване на 12-седмица % (n/N)
Italian: Bambini e adolescenti L'utilizzo di questo medicinale non è raccomandato in pazienti di età inferiore ai 3 anni.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва за употреба при пациенти на възраст под 3 години.
Italian: Sono state riportate dosi fino a 10,5 volte la dose prescritta.
Bulgarian: Съобщава се за прилагане на дози, надвишаващи до 10,5 пъти предвидените.
Italian: Questo medicinale deve essere ricostituito solo con il solvente fornito (vedere paragrafo 6.6).
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се разтваря само с осигурения за него разтворител (вж. точка 6.6).
Italian: La massima dose giornaliera riportata è 1.200 µg in un solo giorno.
Bulgarian: Максималната дневна доза, за която се съобщава, е 1 200 µg в рамките на един ден.
Italian: Tutti i pazienti sono stati seguiti per 24 settimane dopo la fine del trattamento.
Bulgarian: Предвиждало се е всички да бъдат проследявани в продължение на 24 седмици след края на лечението.
Italian: Questo medicinale contiene saccarosio.
Bulgarian: Това лекарство съдържа захароза.
Italian: In caso di qualsiasi cambiamento nella visione, è necessario informare il medico ed effettuare una visita oculistica tempestiva e completa.
Bulgarian: В случай на каквито и да е промени в зрението, уведомете Вашия лекар и направете незабавен и пълен очен преглед.
Italian: La decisione di prolungare la terapia per un anno deve essere basata su fattori prognostici (es. genotipo, età > 40 anni, sesso maschile, fibrosi periportale).
Bulgarian: Решението за продължаване на лечението до една година трябва да се основава на оценка на прогностичните фактори (напр. генотип, възраст > 40 години, мъжки пол, мостова фиброза).
Italian: Può selezionare su o giù qualsiasi dose prima dell'iniezione.
Bulgarian: Може да въртите нагоре или надолу към която и да е доза преди инжектиране.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare PegIntron
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате PegIntron
Italian: Tabella 15 Percentuale di risposta virologica sostenuta (n a,b
Bulgarian: Таблица 15 Степен на траен вирусологичен отговор (n a,b
Italian: I limitati dati storici indicano che il trattamento per 48 settimane può essere associato ad una più alta percentuale di risposta sostenuta (11/11) e ad un più basso rischio di recidiva (0/11 in confronto a 7/96 dopo trattamento di 24 settimane).
Bulgarian: Ограничените исторически данни говорят, че 48-седмичното лечение може би е свързано с повисок процент на постигане на траен вирусологичен отговор (11/11) и по-малък риск от рецидив (0/11 в сравнение със 7/96 след 24-седмично лечение).
Italian: < 12 g/dl dopo 4 settimane di riduzione della dose
Bulgarian: < 12 g/dl след 4 седмици на редуцирана доза
Italian: Tutti i genotipi
Bulgarian: Всички генотипи
Italian: La percentuale di risposta sostenuta totale dopo 24 settimane di trattamento è stata pari al 50 %.
Bulgarian: Общият процент на траен отговор след 24-седмично лечение е 50 %.
Italian: È importante lavarsi i denti a fondo due volte al giorno, risciacquarsi la bocca se vomita e sottoporsi a regolari controlli dentistici.
Bulgarian: Много е важно добре да измивате зъбите си два пъти дневно, да изплаквате добре устата си, ако повръщате и редовно да ходите на стоматологичен преглед.
Italian: Pazienti che ricevono trapianto d'organo
Bulgarian: Пациенти след органна трансплантация
Italian: I valori basali accettabili che possono essere considerati come una linea guida prima dell'inizio della terapia con PegIntron sono:
Bulgarian: Приемливите изходни стойности, които могат да бъдат приети като препоръчителна граница за започване на лечение с PegIntron, са:
Italian: Il 24% aveva fibrosi a ponte o cirrosi (Knodell 3/4).
Bulgarian: Двадесет и четири % от пациентите са били с мостова фиброза или цироза (Knodell 3/4).
Italian: Positivo
Bulgarian: Позитивна
Italian: Prepari la dose poco prima dell'iniezione e la usi immediatamente.
Bulgarian: Пригответе дозата непосредствено преди да направите инжекцията и я използвайте веднага.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunostimolanti, Inteferoni, codice ATC: L03AB10.
Bulgarian: Имуностимуланти, интерферони, ATC код: L03AB10.
Italian: Se non è possibile usarla immediatamente, la soluzione può essere conservata in frigorifero fino a 24 ore.
Bulgarian: Ако не се инжектира веднага, може да бъде съхраняван в хладилник до 24 часа.
Italian: Se necessario, un approccio interdisciplinare che comprenda uno specialista nel campo della salute mentale o delle dipendenze deve essere preso in considerazione per valutare, trattare e seguire il paziente.
Bulgarian: Ако е необходимо трябва да се обсъди интердисциплинарен подход, включващ психотерапевт или специалист по лечение на зависимости за оценка, лечение и проследяване на пациента.
Italian: Alla fine dei 5 anni, 85 % (80/94) di tutti i soggetti arruolati e 86 % (54/63) dei pazienti con risposta sostenuta hanno completato lo studio.
Bulgarian: В края на 5-годишния период, 85% (80/94) от всички участници и 86% (54/63) от тези с траен отговор са завършили проучването.
Italian: Gli effetti sulla fertilità non sono stati stabiliti.
Bulgarian: Въздействието му върху фертилитета не е проучено.
Italian: • Tolga dal frigorifero la penna preriempita.
Bulgarian: Извадете предварително напълнената писалка от хладилника.
Italian: Il volume apparente di distribuzione medio è di 0,99 l/kg.
Bulgarian: Средният му привиден обем на разпределение е 0,99 l/kg.
Italian: Il medico determinerà la dose corretta per lei.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи правилната за Вас доза.
Italian: Dolore all'orecchio
Bulgarian: Болка в ушите
Italian: Tutti Genotipi Genotipo 1 Genotipo 2 Genotipo 3 Genotipo 4
Bulgarian: Всички генотипи Генотип 1 Генотип 2 Генотип 3 Генотип 4
Italian: - Ha sofferto di una qualsiasi grave malattia che alterava la respirazione o il sangue.
Bulgarian: - сте страдали от сериозни заболявания, засягащи дихателната система или кръвта.
Italian: - Ha patologie della pelle, psoriasi o sarcoidosi, che possono peggiorare mentre sta utilizzando questo medicinale.
Bulgarian: - имате кожни заболявания, псориазис или саркоидоза, които по време на приложението на това лекарство може да се влошат.
Italian: Assuma/somministri la dose di questo medicinale non appena se ne ricorda, ma soltanto se entro 12 giorni dopo la dose dimenticata.
Bulgarian: Приемете/приложете дозата от това лекарство веднага щом си спомните, но не по-късно от 1-2 дни след пропуснатия прием.
Italian: Risposta alla fine del trattamento
Bulgarian: Отговор в края на лечението
Italian: Sebbene non tutti questi effetti indesiderati possono verificarsi, nel caso potrebbero rendersi necessarie delle cure mediche.
Bulgarian: Макар че не всички тези реакции може да се проявят, ако това стане, може да се наложи лекарска намеса.
Italian: Non ci sono dati disponibili sugli effetti potenziali del trattamento con PegIntron sulla fertilità maschile o femminile.
Bulgarian: Няма налични данни относно потенциалния ефект на лечението с PegIntron върху мъжкия и женския фертилитет.
Italian: Non è disponibile uno specifico antidoto per PegIntron; per questo motivo, nei casi di sovradosaggio sono raccomandati un trattamento dei sintomi e una stretta osservazione del paziente.
Bulgarian: Не съществува специфичен антидот на PegIntron; затова в случаи на предозиране се препоръчва симптоматично лечение и внимателно наблюдение на пациента.
Italian: Nel corso degli studi clinici sono state sviluppate delle linee guida per l'aggiustamento posologico.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания са разработени препоръки за корекция на дозата.
Italian: Non è noto se i componenti di questa specialità medicinale vengano escreti nel latte degli animali da esperimento o umano (vedere paragrafo 4.6 per importanti informazioni sulla gravidanza e l'allattamento nell'uomo).
Bulgarian: Не е известно дали съставките на този лекарствен продукт се излъчват в майчиното мляко както при хора, така при животни (вж. точка 4.6 за съответните данни за приложението му при бременни и кърмачки).
Italian: Mentre questi effetti sono generalmente reversibili, in alcuni pazienti la completa risoluzione ha richiesto fino a tre settimane.
Bulgarian: Въпреки че най-често тези нежелани реакции са обратими, при някои пациенти пълното възстановяване отнема до 3 седмици.
Italian: Può essere usato in adulti che non siano stati precedentemente trattati per infezione da HCV o che hanno precedentemente usato medicinali chiamati interferoni e interferoni pegilati.
Bulgarian: Тя може да се използва при възрастни, които не са били лекувани преди за инфекция с HCV или такива, които преди това са използвали лекарства, наречени интерферони или пегилирани интерферони.
Italian: Infezione virale *, faringite
Bulgarian: Вирусна инфекция *, фарингит
Italian: Con l'altra mano sarà libero di muovere lo stantuffo.
Bulgarian: Така другата Ви ръка ще остане свободна, за да изтеглите буталото.
Italian: Mantenga la superficie di lavoro, le mani e il sito d'iniezione puliti per diminuire il rischio di infezione.
Bulgarian: Запазете чисти работния плот, ръцете си и мястото, на което ще се инжектирате, за да се ограничи риска от инфектиране.
Italian: PegIntron deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il beneficio atteso giustifichi il potenziale rischio per il feto.
Bulgarian: PegIntron може да се прилага при бременни жени само в случай че потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata accertata per 24 ore a temperature comprese tra 2°C e 8°C.
Bulgarian: Доказано е, че остава химически и физически стабилен в продължение на 24 часа при температура 2°C - 8ºC.
Italian: Tuttavia alcune specie di scimmie, es. le scimmie Rhesus, sono sensibili alla stimolazione farmacodinamica dovuta ad esposizione ad interferoni umani di tipo 1.
Bulgarian: Някои видове маймуни обаче - например макак резус, са податливи на фармакодинамична стимулация с човешки интерферон тип 1.
Italian: PegIntron pertanto non deve essere utilizzato come monoterapia di mantenimento a lungo termine.
Bulgarian: Следователно PegIntron не трябва да се използва като продължителна поддържаща монотерапия.
Italian: Dopo aver completato il trattamento, alcuni bambini non hanno raggiunto l'altezza prevista entro 1-5,5 anni.
Bulgarian: Някои деца не достигат очакваната височина в рамките на 1-5,5 години след приключване на лечението.
Italian: Quando si decide di non rinviare il trattamento fino all'età adulta, è importante considerare che la terapia di associazione ha indotto una inibizione della crescita che in alcuni pazienti può essere irreversibile.
Bulgarian: При вземане на решение дали лечението да бъде отложено до достигане на зрялост е важно да се има предвид, че комбинираното лечение е довело до изоставане в растежа, което може да бъде необратимо при някои пациенти.
Italian: La protezione scorrerà automaticamente indietro per permettere all'ago di iniettare il medicinale.
Bulgarian: Ограничителят автоматично ще се плъзне обратно, за да може иглата да инжектира лекарството.
Italian: Sebbene l'esatto meccanismo di azione antivirale esercitato dall'interferone alfa-2b ricombinante sia sconosciuto, sembra attuarsi mediante l'alterazione del metabolismo della cellula ospite.
Bulgarian: Макар точният механизъм на противовирусното действие на интерферон алфа-2b да е неизвестен, изглежда, че той променя метаболизма на клетката-гостоприемник.
Italian: Un totale di 107 pazienti ha ricevuto il trattamento, di questi il 52 % erano femmine, 89 % caucasici, 67 % con genotipo HCV 1 e 63 % < 12 anni di età.
Bulgarian: Лекувани са 107 пациенти, от които 52 % от женски пол, 89 % от европеидната раса, 67 % с HCV генотип 1 и 63 % < 12-годишна възраст.
Italian: Comunque, un trattamento della durata totale di 24 settimane può essere associato ad un più alto rischio di recidiva rispetto a un trattamento della durata di 48 settimane (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: Все пак, обща продължителност на лечението 24 седмици може да е свързана с по-висок риск от рецидив в сравнение с 48-седмичния курс (вж. точка 5.1).
Italian: Diminuzione dell'emoglobina  2 g/dl durante un qualsiasi periodo di 4 settimane di trattamento (riduzione permanente della dose)
Bulgarian: Спад на хемоглобина с  2 g/dl за който и да е четириседмичен период от лечението (трайно намаляване на дозата)
Italian: Tutto il prodotto non utilizzato deve essere eliminato.
Bulgarian: Неизползваният продукт трябва да се изхвърли.