FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Será realizado um estudo de determinação da dose em doentes com LMC de fase crónica com o propósito de determinar a dose inicial ideal do Iclusig e caracterizar a segurança e eficácia do Iclusig na sequência de redução da dose após o alcance de uma resposta citogenética maior.
Bulgarian: При пациенти с ХМЛ в хронична фаза ще се проведе проучване с варираща доза, за да се определи оптималната начална доза Iclusig и за да се опише безопасността и ефикасността на Iclusig, след като дозата бъде намалена след постигане на голям цитогенетичен отговор.
Portuguese: • leucemia linfoblástica aguda (LLA) positiva para o cromossoma Filadélfia (Ph+).
Bulgarian: остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) при пациенти, които са „положителни за Филаделфийския хромозом" (Ph+).
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização do Iclusig fornecerá aos profissionais de saúde material educacional que destaque riscos importantes para os quais se recomenda a monitorização e/ou ajustes da dose, incluindo dados disponíveis relativos à relação entre a dose do Iclusig e o risco de bloqueio dos vasos sanguíneos.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Iclusig, ще предостави на здравните специалисти образователен материал, подчертаващ важните рискове, за които се препоръчва наблюдение и/или корекции на дозата, и включващ наличните данни относно връзката между дозата Iclusig и риска от запушване на кръвоносните съдове.
Portuguese: • O Iclusig é um medicamento utilizado no tratamento da leucemia, um tipo de cancro que afeta os glóbulos brancos.
Bulgarian: Iclusig е лекарство, което се използва за лечението на левкемия, вид рак, който засяга белите кръвни клетки.
Portuguese: A Informação do Medicamento foi atualizada com advertências reforçadas acerca dos riscos com o Iclusig, e também para fornecer aos profissionais de saúde as mais recentes evidências no caso de estes desejarem considerar reduzir a dose do Iclusig em doentes com LMC de «fase crónica» que apresentam uma resposta adequada ao tratamento e que possam estar numa situação específica de risco de bloqueio dos vasos sanguíneos.
Bulgarian: Продуктовата информация е актуализирана с подсилени предупреждения относно рисковете при прием на Iclusig и също така, за да предостави на здравните специалисти последните доказателства, в случай че желаят да обмислят намаляване на дозата Iclusig при пациенти с ХМЛ в „хронична фаза", които се повлияват добре от лечението и които е възможно да са в особен риск от запушване на кръвоносните съдове.
Portuguese: • É provável que o risco de acontecimentos oclusivos vasculares com o Iclusig esteja relacionado com a dose.
Bulgarian: Рискът от съдови оклузивни събития при прием на Iclusig вероятно зависи от дозата.
Portuguese: O material fornecerá também os dados disponíveis sobre a segurança e a eficácia do ponatinib em caso de redução da dose em doentes com LMC de fase crónica que alcançaram uma resposta citogenética maior.
Bulgarian: Материалът също така ще включва наличните доказателства относно безопасността и ефикасността на понатиниб, когато дозата се намали при пациенти с ХМЛ в хронична фаза, които са постигнали голям цитогенетичен отговор.
Portuguese: As recomendações do PRAC foram, de seguida, enviadas para o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), responsável pelas questões relativas aos medicamentos para uso humano, o qual adotou o parecer final da Agência.
Bulgarian: (CHMP), отговорен за въпроси, отнасящи се до лекарствата за хуманна употреба, който приема окончателното становище на Агенцията.
Portuguese: • Os dados de segurança e eficácia relativamente à redução da dose após uma resposta citogenética maior em doentes com LMC de fase crónica foram incluídos no RCM para fornecer informações ao prescritor e facilitar uma avaliação individual do perfil benefício-risco do Iclusig relativamente à redução da dose.
Bulgarian: В КХП са включени данни за ефикасността и безопасността, свързани с намаляване на дозата след голям цитогенетичен отговор при пациенти с ХМЛ в хронична фаза, за да се осигури информация на предписващия специалист и за да се улесни индивидуалната оценка на съотношението полза/риск от Iclusig във връзка с намаляване на дозата.
Portuguese: Contudo, os dados são insuficientes para recomendar formalmente a utilização de doses mais baixas do Iclusig, além de que existe um risco de que doses mais baixas possam não ser tão eficazes em todos os doentes e no tratamento de longa duração.
Bulgarian: Наличните доказателства показват, че рискът от запушване на кръвоносните съдове при прием на Iclusig вероятно зависи от дозата, въпреки това данните са недостатъчни, за да се препоръча официално приложението на по-ниски дози Iclusig, и съществува риск, че по-ниските дози може да не са еднакво ефективни при всички пациенти и при дългосрочно лечение.
Portuguese: O seu médico fará:
Bulgarian: Вашият лекар ще направи:
Portuguese: Data da primeira autorização: 1 de julho de 2013
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 1 юли 2013 г.
Portuguese: Iclusig bloqueia este sinal, parando assim a produção destas células.
Bulgarian: Iclusig блокира този сигнал като по този начин спира производството на тези клетки.
Portuguese: Iclusig com alimentos e bebidas
Bulgarian: Iclusig с храна и напитки
Portuguese: Não deixe de tomar Iclusig sem autorização do seu médico.
Bulgarian: Не спирайте да приемате Iclusig без разрешението на Вашия лекар.
Portuguese: O seu médico poderá querer tomar precauções adicionais.
Bulgarian: Вашият лекар може да иска да вземе допълнителни предпазни мерки.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado até 24 de novembro de 2014.
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подаде до 24 ноември 2014 г.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis que podem ocorrer com as frequências seguintes são:
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции, които могат да възникнат със следните честоти, са:
Portuguese: Não administrar este medicamento a crianças com menos de 18 anos porque não existem dados disponíveis em crianças.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 18 години, защото няма налични данни при деца.
Portuguese: Outros medicamentos e Iclusig
Bulgarian: Други лекарства и Iclusig
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente se isto ocorrer.
Bulgarian: Говорете веднага с Вашия лекар, ако това се случи.
Portuguese: Este tratamento é de longa duração.
Bulgarian: Това е дългосрочно лечение.
Portuguese: Eventos oclusivos vasculares ocorreram em 44 destes 132 doentes.
Bulgarian: Съдови оклузивни събития са възникнали при 44 от тези 132 пациенти.
Portuguese: • dor numa ou nas duas pernas ao caminhar ou fazer exercício, que desaparece ao fim de alguns minutos de descanso
Bulgarian: • болка в единия или двата крака, когато ходите или правите упражнения, която изчезва след няколко минути покой
Portuguese: Alguns doentes sofreram mais de 1 tipo de evento.
Bulgarian: При някои пациенти е възникнало повече от 1 тип събитие.
Portuguese: Tome a sua dose seguinte à hora habitual.
Bulgarian: Вземете следващата си доза в редовното време.
Portuguese: O ensaio está em curso.
Bulgarian: Проучването продължава.
Portuguese: Não há dados adequados relativos à utilização de Iclusig em mulheres grávidas.
Bulgarian: Липсват адекватни данни от употребата на Iclusig при бременни жени.
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели, с чаша вода.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado enquanto o doente não mostrar indícios de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Bulgarian: Лечението трябва да се продължи, докато пациентът не показва данни за прогресия на заболяването или неприемлива токсичност.
Portuguese: Elementos-chave da Brochura do Profissional de Saúde:
Bulgarian: Ключови елементи на брошурата за медицинския специалист:
Portuguese: Iclusig só deverá ser utilizado durante a gravidez se for claramente necessário.
Bulgarian: Iclusig трябва да се използва по време на бременност само при категорична необходимост.
Portuguese: Os resultados de eficácia estão apresentados no Quadro 6, Quadro 7 e Quadro 8.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са обобщени в Таблица 6, Таблица 7 и Таблица 8.
Portuguese: Em cada estado-membro, o Titular da Autorização da Introdução no Mercado deve acordar o formato e o conteúdo do programa educativo, incluindo meios de comunicação, modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa com a Autoridade Nacional Competente.
Bulgarian: Във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба трябва да съгласува формата и съдържанието на обучителната програма, включително комуникационни средства, начини на разпространение и всички други аспекти на програмата, с Националния компетентен орган.
Portuguese: A frequência da pancreatite é maior nos primeiros 2 meses de utilização.
Bulgarian: Честотата на възникване на панкреатит е по-висока в първите 2 месеца на употреба.
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem intolerância ao açúcar do leite (lactose) contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към млечна захар (лактоза), свържете се с лекаря си, преди да приемате това лекарство.
Portuguese: As características demográficas de baseline estão descritas no Quadro 5 em baixo.
Bulgarian: Изходните демографски характеристики са описани в Таблица 5 по-долу.
Portuguese: Os sintomas são dor intensa no estômago e nas costas.
Bulgarian: Симптомите са силна болка в стомаха и гърба.
Portuguese: A maioria dos eventos hemorrágicos, mas não todos, ocorreu em doentes com trombocitopenia de grau 3/4.
Bulgarian: Повечето хеморагични събития, но не всички, са възниквали при пациенти с тромбоцитопения степен 3/4.
Portuguese: • incapacidade de desenvolver ou manter uma ereção
Bulgarian: невъзможност за постигане или поддържане на ерекция
Portuguese: O que é Iclusig e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Iclusig и за какво се използва
Portuguese: Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Bulgarian: Таблетките могат да се приемат със или без храна.
Portuguese: Quadro 5 Características demográficas e da doença
Bulgarian: Таблица 5 Демографски данни и характеристики на заболяването
Portuguese: Continuar o Iclusig na mesma dose
Bulgarian: Продължете Iclusig със същата доза
Portuguese: Posteriormente será efetuado mensalmente ou conforme indicado pelo médico.
Bulgarian: След това ще се прави ежемесечно или по преценка на лекаря.
Portuguese: Características do doente à entrada
Bulgarian: Характеристики на пациента при включване
Portuguese: Procure assistência médica imediatamente se sentir algum dos efeitos secundários graves seguintes.
Bulgarian: Потърсете медицинска помощ веднага, ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции.
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem afetar ou ser afetados pelo Iclusig:
Bulgarian: Следните лекарства могат да повлияят върху или да бъдат повлияни от Iclusig:
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Portuguese: 93055 Regensburg, Alemanha
Bulgarian: 93055 Regensburg, Германия
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Iclusig se tiver:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Iclusig, ако имате:
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destes resultados.
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка не е известно.
Portuguese: Primeira ocorrência:
Bulgarian: Първа проява:
Portuguese: A hipertensão poderá contribuir para o risco de eventos trombóticos arteriais.
Bulgarian: Наличието на хипертония може да допринесе за риск от артериални тромботични събития.
Portuguese: Iclusig pode ser tomado com ou sem alimentos.
Bulgarian: Iclusig може да се приема със или без храна.
Portuguese: Nestes doentes, devem também ser consideradas opções de tratamento alternativas antes de iniciar o tratamento com ponatinib.
Bulgarian: При тези пациенти трябва да се обмислят и алтернативни възможности за лечение, преди започване на лечение с понатиниб.
Portuguese: Se for efetuada redução da dose, recomenda-se a monitorização rigorosa da resposta.
Bulgarian: Ако се предприеме намаляване на дозата, е препоръчително стриктно наблюдение на отговора.
Portuguese: Os doentes com hipertrigliceridemia grave ou muito grave devem ser geridos de forma apropriada para reduzir o risco de pancreatite.
Bulgarian: Пациенти с тежка или много тежка хипертриглицеридемия трябва да бъдат лекувани по подходящ начин, за да се намали рискът от панкреатит.
Portuguese: • dor no peito que não está relacionada com o coração
Bulgarian: болка в гръдния кош, която не е свързана със сърцето
Portuguese: Substratos de transporte
Bulgarian: Субстрати на транспортерите
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança e eficácia do Iclusig em doentes com menos de 18 anos de idade.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Iclusig при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Portuguese: Dos 449 doentes do ensaio clínico de Iclusig, 155 (35%) tinham ≥ 65 anos de idade.
Bulgarian: От 449-те пациенти в клиничното проучване на Iclusig, 155 (35%) са били на възраст ≥ 65 години.
Portuguese: O ponatinib tem uma elevada ligação (>99%) às proteínas plasmáticas in vitro.
Bulgarian: Понатиниб се свързва във висока степен (>99%) с плазмените протеини in vitro.
Portuguese: Recomenda-se, portanto, precaução ao conduzir ou ao utilizar máquinas.
Bulgarian: Поради това се препоръчва внимание при шофиране или работа с машини.
Portuguese: Os dados farmacodinâmicos e toxicológicos disponíveis não conseguem excluir a potencial excreção no leite humano.
Bulgarian: Наличните фармакодинамични и токсикологични данни не могат да изключат възможна екскреция в кърмата.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto à resposta de acordo com as normas de orientação clínica.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават за отговор в съответствие със стандартните клинични препоръки.
Portuguese: Deve utilizar-se um método de contraceção alternativo ou adicional.
Bulgarian: Трябва да се използва друг или допълнителен метод за контрацепция.
Portuguese: Iclusig está disponível como:
Bulgarian: Iclusig е наличен под формата на:
Portuguese: Os doentes com afeção hepática podem receber a dose inicial recomendada.
Bulgarian: Пациенти с чернодробно увреждане могат да получават препоръчителната начална доза.
Portuguese: • avaliações da sua função cardíaca e do estado das suas artérias e veias
Bulgarian: оценки на работата на сърцето Ви и състоянието на Вашите артерии и вени
Portuguese: O programa educativo destina-se a fornecer informação que ajude a identificar doentes elegíveis para a terapêutica, compreender de que forma ponatinib deve ser usado com segurança, os riscos para os doentes e as reações adversas importantes em relação às quais se recomenda monitorização e ajuste da dose.
Bulgarian: Обучителната програма цели да предостави информация, която да помогне на пациентите, които са подходящи за лечение, да разберат как понатиниб трябва да се използва безопасно, рисковете за пациентите и важните нежелани реакции, за които се препоръчва наблюдение и корекция на дозата.
Portuguese: Uma percentagem de doentes não foi submetida a qualquer redução da dose, com base na respetiva avaliação benefício-risco.
Bulgarian: Определен процент от пациентите не са имали никакво намаляване на дозата въз основа на индивидуалната оценка на съотношението полза/риск.
Portuguese: A maioria dos doentes que, por fim, reduziram a dose para 15 mg tiveram inicialmente a sua dose reduzida para 30 mg durante algum tempo.
Bulgarian: Повечето пациенти, чиято доза впоследствие е била намалена до 15 mg, първоначално са имали намаляване на дозата до 30 mg за някакъв период от време.
Portuguese: Se for utilizado durante a gravidez, a doente deve ser informada do potencial risco para o feto.
Bulgarian: Ако се използва по време на бременност, пациентката трябва да бъде информирана за възможния риск за плода.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Iclusig Não tome Iclusig
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Iclusig
Portuguese: Doses únicas de 165 mg e uma estimativa de 540 mg em dois doentes não tiveram como resultado quaisquer reações adversas clinicamente significativas.
Bulgarian: Единични дози от 165 mg и изчислени 540 mg при двама пациенти не са довели до никакви клинично значими нежелани реакции.
Portuguese: *Registado utilizando os Critérios de Terminologia Comum para Acontecimentos Adversos do Instituto Nacional do Cancro, versão 4.0.
Bulgarian: *Съобщавани с използване на общите терминологични критерии за нежелани лекарствени реакции на Националния институт по ракови заболявания, версия 4.0.
Portuguese: O rácio sangue/plasma do ponatinib é de 0,96.
Bulgarian: Съотношението кръв/плазма за понатиниб е 0,96.
Portuguese: A intensidade média da dose foi de 36 mg ou, 80% da dose de 45 mg esperada.
Bulgarian: Медианата на интензитет на дозата е била 36 mg или 80% от очакваната 45 mg доза.
Portuguese: Pancreatite As modificações recomendadas para reações pancreáticas adversas estão sumarizadas no Quadro 2.
Bulgarian: Препоръчителните промени при панкреатични нежелани реакции са обобщени в Таблица 2.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem, após VAL.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката и на картонената опаковка след „Годен до:".
Portuguese: A maioria destes eventos ocorreu com a dose com que o doente alcançou uma RCyM; ocorreram menos eventos após a redução da dose.
Bulgarian: Повечето от тези събития са възникнали при дозата, при която пациентът е постигнал MCyR; по-малко събития са възникнали след намаляване на дозата.
Portuguese: Os doentes não devem esmagar nem dissolver os comprimidos.
Bulgarian: Пациентите не трябва да разчупват или разтварят таблетките.
Portuguese: Os efeitos revelaram-se reversíveis após suspensão do tratamento.
Bulgarian: Ефектите са били обратими след прекратяване на лечението.
Portuguese: Por esse motivo, é improvável acontecerem interações medicamentosas clínicas em resultado de inibição mediada pelo ponatinib dos substratos para estes transportadores.
Bulgarian: Поради това е малко вероятно да се получат клинични лекарствени взаимодействия в резултат на понатиниб-медиирано инхибиране на субстратите на тези транспортери.
Portuguese: Desconhece-se se ponatinib afeta a efetividade de contracetivos hormonais sistémicos.
Bulgarian: Не е известно дали понатиниб влияе върху ефективността на системните хормонални контрацептиви.
Portuguese: O Titular da Autorização da Introdução no Mercado deve assegurar que, em todos os estadosmembros onde ICLUSIG é comercializado, todos os médicos que se prevê prescreverem ICLUSIG recebem a Brochura do Profissional de Saúde.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да гарантира, че във всяка страна-членка, където се предлага ICLUSIG, всички лекари, които се очаква да предписват ICLUSIG, са снабдени с брошурата за медицинския специалист.
Portuguese: Iclusig contém lactose
Bulgarian: Iclusig съдържа лактоза
Portuguese: Recomendação para monitorização rigorosa da resposta se for efetuada redução da dose.
Bulgarian: Препоръка за стриктно наблюдение на отговора, ако се предприеме намаляване на дозата.
Portuguese: Comparativamente com os doentes < 65 anos, os doentes mais idosos têm mais probabilidade de sentir reações adversas.
Bulgarian: В сравнение с пациентите на възраст < 65 години, за по-възрастните пациенти е по-вероятно да получат нежелани реакции.
Portuguese: No caso de reações adversas graves, o tratamento deve ser suspenso.
Bulgarian: В случай на тежки нежелани реакции, лечението трябва да се преустанови.
Portuguese: Iclusig foi avaliado em estudos de segurança farmacológica, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, toxicidade reprodutiva e fototoxicidade.
Bulgarian: Iclusig е оценен във фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, репродуктивна токсичност и фототоксичност.
Portuguese: Não esmague nem dissolva os comprimidos.
Bulgarian: Не разчупвайте и не разтваряйте таблетките.
Portuguese: As reações adversas não observadas durante os estudos clínicos, mas constatadas nos animais sujeitos a níveis de exposição análogos aos níveis de exposição clínica, e com eventual relevância para a utilização clínica, são descritas a seguir.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които не се наблюдават при клиничните проучвания, но се наблюдават при животни при нива на експозиция, подобни на нивата на клинична експозиция и е възможно да имат значение за клиничната употреба, са описани по-долу.
Portuguese: D-93055 Regensburg Alemanha
Bulgarian: D-93055 Regensburg
Portuguese: • Instruções sobre a gestão de eventos adversos baseada na monitorização e em alterações da dose ou suspensão do tratamento.
Bulgarian: Указания за лечение на нежелани събития въз основа на наблюдение и промени на дозата или спиране на лечението.
Portuguese: Caso receba resultados anormais de análises sanguíneas, deve contactar imediatamente um médico.
Bulgarian: Ако се получат резултати от кръвните изследвания с отклонения от нормата, трябва незабавно да се свържете с лекар.
Portuguese: Ver secções 4.2 sobre avaliação do estado cardiovascular antes do início da terapêutica e 4.4 sobre situações em que se pode considerar um tratamento alternativo.
Bulgarian: Оценяване на сърдечно-съдовия статус преди започване на терапия и 4.4 Ситуации, в които може да се обмисли алтернативно лечение.
Portuguese: É provável que o risco de eventos oclusivos vasculares esteja relacionado com a dose.
Bulgarian: Рискът от съдови оклузивни събития вероятно е свързан с дозата.
Portuguese: Evitar produtos de toranja como, por exemplo, sumo de toranja.
Bulgarian: Избягвайте продукти от грейпфрут, като сок от грейпфрут.
Portuguese: O ponatinib é principalmente eliminado através das fezes.
Bulgarian: Понатиниб се елиминира основно чрез фекалиите.
Portuguese: • um histórico de abuso de álcool
Bulgarian: данни за злоупотреба с алкохол
Portuguese: Reações adversas tais como letargia, tonturas e visão turva foram associadas ao Iclusig.
Bulgarian: Нежелани реакции като летаргия, замаяност и замъглено зрение, са свързвани с Iclusig.
Portuguese: O ponatinib não exibiu propriedades genotóxicas quando avaliado nos sistemas padrão in vitro e in vivo.
Bulgarian: Понатиниб не показва генотоксични свойства при оценяване в стандартните in vitro и in vivo системи.
Portuguese: Verifique a lipase sérica cada 2 semanas durante os primeiros 2 meses e depois periodicamente a partir daí.
Bulgarian: Проверявайте серумната липаза на всеки 2 седмици за първите 2 месеца и периодично след това.
Portuguese: • Conselhos sobre contraceção para homens e mulheres
Bulgarian: Съвети за контрацепция при мъже и жени
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se ocorrer inflamação do pâncreas.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако развиете възпаление на панкреаса.
Portuguese: São necessários mais dados sobre a manutenção da resposta para se fazer uma recomendação formal relativamente a alterações da dose na ausência de um evento adverso, como estratégia de minimização de riscos (ver secções 4.2 e 4.4).
Bulgarian: Необходими са допълнителни данни за поддържането на отговор, за да се направи официална препоръка за промяна на дозата при липса на нежелано събитие като стратегия за намаляване на риска до минимум (вж. точки 4.2 и 4.4).
Portuguese: Todos os doentes receberam 45 mg de Iclusig uma vez por dia com a possibilidade de diminuições da dose e interrupções da dose seguidas pela retoma e aumento da dose.
Bulgarian: При всички пациенти е прилаган 45 mg Iclusig веднъж дневно с възможност за намаляване на дозата и прекъсване на приложението, последвано от възобновяване и ново повишаване на дозата.
Portuguese: * de 427 doentes que reportaram tratamento anterior IQT com dasatinib ou nilotinib
Bulgarian: * от 427 пациенти, съобщаващи за предходна TKI терапия с дазатиниб или нилотиниб