FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Estonian: B. TURUSTUSLOA TINGIMUSED, KAASA ARVATUD PIIRANGUD VARUSTAMISELE JA KASUTAMISELE
Danish: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest Frankrig
Estonian: Laboratoire de Lyon Porte des Alpes Avenue de l'aviation F-69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Purevax RCCh
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Purevax RCCh
Danish: • anden injektion: 3-4 uger senere.
Estonian: Esmane vaktsineerimiskuur: - esimene süst: alates 8-ndast elunädalast, - teine süst: 3-4 nädala pärast.
Danish: Injicer subkutant en dosis (1 ml) af vaccinen efter opløsning af den frysetørrede pille i solvens, i henhold til følgende vaccinationsprogram:
Estonian: Süstida subkutaanselt üks doos ( 1ml) vaktsiini pärast külmkuivatatud tableti lahustamist lahustiga järgneva vaktsineerimisskeemi järgi:
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Estonian: D. MRLs AVALDUS Ei rakendata
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas Hoida temperatuuril 2°C ... 8°C,.
Danish: Gentamycin max…………………………………………………………………………….….….
Estonian: Süstevesi ......................................................................................................................................q.s.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata
Danish: Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
Estonian: LAUSE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks- tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul
Danish: Ved mistanke om tilstedeværelse af høje værdier af maternelle antistoffer over for R-, C- eller Chkomponenterne (fx hos 9-12 uger gamle killinger født af hunkatte, der var vaccineret før drægtighed, og/eller ved kendskab til eller mistanke om, at moderdyret har været udsat for de pågældende patogener), bør basisvaccination udsættes til killingerne er 12 uger gamle.
Estonian: 9-12 nädala vanused kassipojad, kelle emad on vaktsineeritud enne tiinestumistja/või teadaolev või kahtlustatav kokkupuude patogeeni(de)ga) tuleks esmase vaktsineerimiskuuri algus lükata edasi kuni 12. elunädalani.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Estonian: 4.5 Erihoiatused kasutamisel
Danish: Navn og adresse på fremstiller(e) af de(t) biologisk aktive stof(fer) Merial
Estonian: Bioloogiliselt aktiivse(te) aine(te) tootja nimi ja aadress
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Subkutan anvendelse.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Subkutaanselt.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA ERIKOHUSTUSED
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Estonian: ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte
Danish: Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme) .......................................... >104,9 CCID50 Dræbte feline calicivirose antigener (FCV 431 og G1 stammer) .................................... >2.0 ELISA U. Svækket Chlamydophila felis (905 stamme) .................................................................... >103,0 EID50 Hjælpestoffer:
Estonian: Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi) ..................................... ≥ 104.9 CCID50 Kasside inaktiveeritud kalitsiviroosi antigeenid (FCV 431 ja G1 tüvi) ......................... ≥ 2.0 ELISA U. Nõrgestatud Chlamydophila felis (905 tüvi) ..................................................................... ≥ 103.0 EID50 Abiained:
Danish: Lyofilisat (10 flasker à 1 dosis) + solvens (10 flasker à 1 ml) Lyofilisat (50 flasker à 1 dosis) + solvens (50 flasker à 1 ml)
Estonian: Lüofilisaat (10 x 1 doos) + lahus (10 x 1 ml) Lüofilisaat (50 x 1 doos) + lahus (50 x 1 ml)
Danish: Hvis selvinjektion opstår ved et uheld, bør der øjeblikkeligt søges læge og lægen informeres om, at selvinjektion med en levende chlamydia vaccine er sket.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduge viivitamatult arsti poole ja informeerige teda, et süstitav vaktsiin sisaldab elusat klamüüdiavaktsiini.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning der viser, at denne vaccine kan blandes og gives med Merials vaccine uden adjuvans mod felin leukæmi og/eller anvendes den samme dag men ikke blandes med Merials vaccine med adjuvans mod rabies.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed , mis näitavad, et antud vaktsiinipreparaati võib segada ja manustada koos Meriali mitteadjuveeritud vaktsiiniga kasside leukeemia vastu ja/või manustada samal päeval kuid mitte kokku segatuna Meriali adjuveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga.
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid
Estonian: 4.11 Keeluaeg Ei rakendata
Danish: 1 dosis (1 ml) indeholder: FHV (F2 stamme) ............................................................................................................... >104,9 CCID50
Estonian: 1 ml doos sisaldab: FHV (tüvi F2) .................................................................................................................... ≥ 104.9 CCID50
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril 2°C ... 8°C,.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI DOOSIDE JÄRGI 1 doos
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Subkutan anvendelse.
Estonian: MANUSTAMISTEE(D) Subkutaanselt
Danish: FCV (431 og G1 stammer) ............................................................................................. >2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (905 stamme) ........................................................................................ >103,0 EID50
Estonian: FCV(tüved 431 ja G1) ..................................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (tüvi 905) ............................................................................................ ≥ 103.0 EID50
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: A. BIOLOOGILISELT AKTIIVSE(TE) AINE(TE) TOOTJA JA PARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTMISLOA HOIDJA
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Estonian: C. MÜÜGI, VARUSTAMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, der viser, at denne vaccine kan blandes og gives med Merials vaccine uden adjuvans mod felin leukæmi.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad et seda vaktsiini võib kokku segada ja manustada koos Meriali mitteadjuveeritud vaktsiiniga kasside leukeemia vastu.
Danish: Temperaturforøgelse og søvnlignende sløvhedstilstand, der sommetider er forbundet med halthed, er i meget sjældne tilfælde observeret én til tre uger efter revaccination af voksne katte.
Estonian: Erandkorras võib tekkida ülitundlikkusreaktsioon, mis võib vajada sümptomaatilist ravi Väga harvadel juhtudel võib täiskasvanud kassidel täheldada temperatuuri tõusu ja lonkega kaasnevat letargiat ühe kuni kolme nädala jooksul pärast kordusvaktsineerimist.
Danish: Stimulerer aktivt immuniteten over for felin rhinotracheitis herpesvirus, felin calicivirus og Chlamydophila felis.
Estonian: Kutsub esile immuunsuse kasside rinotrahheiiti põhjustava herpesviiruse, kasside kalitsiviiruse, ja Chlamydophila felis vastu.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt Der er ikke iagttaget andre symptomer end de, der er nævnt under punkt 4.6 "Bivirkninger", bortset fra hyperthermi, der i sjældne tilfælde kan vare op til 5 dage.
Estonian: Ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on ära toodud punktis "Kõrvaltoimed", välja arvatud erandjuhtudel esinev hüpertermia, mis võib kesta kuni 5 päeva.
Danish: Det er vist, at immuniteten indtræder 1 uge efter basisvaccination for rhinotracheitis, calicivirus og Chlamydophila felis.
Estonian: Imuunsuse kestus on 1 aasta pärast viimast (re)vaktsineerimist rinotrahheiidi, kalitsiviiruse ja Chlamydophila felis komponentide vastu.
Danish: INDIKATION(ER) Læs indlægssedlen inden brug.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Danish: Hyperthermi og letargi, der sommetider er forbundet med halthed, er i meget sjældne tilfælde observeret én til tre uger efter revaccination af voksne katte.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib täiskasvanud kassidel täheldada temperatuuri tõusu ja lonkega kaasnevat letargiat ühe kuni kolme nädala jooksul pärast kordusvaktsineerimist.
Danish: Gentamycin max…………………………………………………………….....................……………….….. 28 µg Solvens:
Estonian: Gentamütsiin maksimaalselt ............................................................................................................. 28µg Lahusti:
Danish: KONTRAINDIKATIONER Skal ikke anvendes til drægtige dyr.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada tiinetel loomadel Kasutamine laktatsiooniperioodil pole soovitav.
Danish: Ansvarlig for batchfrigivelse: MERIAL
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja MERIAL,
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Kat
Estonian: 4.1 Loomaliigid
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS Enne tarvitamist lugeda pakendi infolehte.
Danish: 29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANKRIG
Estonian: 29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON Prantsusmaa
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida temperatuuril 2°C ... 8°C.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 25. januar 2008.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 25. jaanuar 2008.
Danish: Undersøgelserne omfattede unge og voksne katte af forskellige racer, men ikke killinger.
Estonian: Nendes osalesid noored ja täiskasvanud eri tõugudest kassid, kuid mitte väikesed kassipojad.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax RCCh til MERIAL den 23. februar 2005.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Purevax RCCh müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele MERIAL 23. veebruaril 2005.
Danish: Katten bør revaccineres for alle komponenterne et år efter det første vaccinationsprogram og derefter én gang årligt mod rhinotracheitis, calicivirose og chlamydiose.
Estonian: Kassi tuleb revaktsineerida kõikide komponentide vastu ühe aasta möödumisel esimesest vaktsineerimiskuurist ning seejärel rinotrahheiidi, kalitsiviroosi ja klamüdioosi vastu igal aastal.
Danish: Vaccinen bør ikke håndteres af personer med et svækket immunsystem.
Estonian: Nõrgenenud immuunsüsteemiga inimesed ei tohi vaktsiini käsitseda.
Danish: Den første injektion bør gives til katte, der er mindst 8 uger gamle, og den anden injektion gives tre til fire uger senere.
Estonian: Kasse süstitakse esmakordselt vähemalt kaheksa nädala vanuses ja teine süst tehakse kolm kuni neli nädalat hiljem.
Danish: En afvejning af fordele og risici ved lægemidlet findes i modul 6 af denne EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Danish: Purevax RCCh bør ikke anvendes til drægtige katte.
Estonian: Purevax RCCh-d ei tohi kasutada tiinetel kassidel.
Danish: • svækket Chlamydophila felis (905-stamme).
Estonian: • nõrgestatud Chlamydophila felis (905 tüvi).
Danish: Hvis man ved et uheld kommer til at injicere sig selv med medicinen, skal man omgående søge lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Estonian: Juhusliku iseenesele süstimise korral pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Danish: Når en kat bliver vaccineret, opfatter immunsystemet de svækkede eller dræbte vira og den svækkede bakterie som fremmede og danner antistoffer mod dem.
Estonian: Kui kassile antakse vaktsiini, peab immuunsüsteem nõrgestatud või hävitatud viirusi ja nõrgestatud baktereid võõraks ja toodab nende vastu antikehi.
Danish: Purevax RCCh indeholder små mængder af svækkede eller dræbte vira samt bakterier, der fremkalder de ovenfor nævnte sygdomme.
Estonian: Purevax RCCh sisaldab vähesel hulgal nõrgestatud või hävitatud viirusi ja baktereid, mis põhjustavad eespool loetletud haigusi.
Danish: Der kan forekomme en lokal reaktion på injektionsstedet med lidt smerte ved berøring, kløen eller hævelse; dette forsvinder i løbet af en til to uger.
Estonian: Süstekohal võib tekkida paikne reaktsioon, millega kaasneb vähene valu puudutamisel, kihelus või turse, mis ühe või kahe nädalaga kaob.
Danish: • dræbte calicivirose antigener (FCV 431- og G1-stammer),
Estonian: • inaktiveeritud (hävitatud) kalitsiviroosi antigeenid (FCV 431 ja G1 tüvi);
Danish: I laboratorieundersøgelserne blev det påvist, at Purevax RCCh beskytter mod de sygdomme, der er angivet ovenfor.
Estonian: Laboratoorsetes tingimustes tõestati, et Purevax RCCh kaitseb eespool nimetatud haiguste vastu.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PUREVAX RCCH EPAR - sammendrag for offentligheden
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PUREVAX RCCH Kokkuvõte üldsusele
Danish: Purevax RCCh er en vaccine, der indeholder følgende aktive stoffer:
Estonian: Purevax RCCh on vaktsiin, mis sisaldab järgmisi toimeaineid:
Danish: I feltundersøgelser af Purevax RCCh så forskerne nærmere på planen for basisvaccinationen (2 injektioner med 3-4 ugers mellemrum) og boostervaccinationen (kun én injektion).
Estonian: Purevax RCCh väliuuringutes vaadeldi põhivaktsineerimisskeemi (kaks süsti 3-4-nädalaste intervallidega) ja revaktsineerimist (ainult üks süst).
Danish: Vacciner fungerer ved at lære kroppens naturlige forsvar, også kaldet immunsystemet, hvordan det forsvarer sig mod sygdomme.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (keha loomulikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
Danish: Hvis katten har et højt niveau af maternelle antistoffer, bør man vente med den første vaccination, til katten er 12 uger gammel.
Estonian: Emalt päritud antikehade kõrgete tasemete korral tuleks kassi vaktsineerimise põhiskeem edasi lükata 12 nädala vanuseni.
Danish: Purevax RCCh anvendes til at vaccinere katte fra 8 uger og opefter mod følgende sygdomme:
Estonian: Purevax RCCh-d kasutatakse 8-nädalaste ja vanemate kasside vaktsineerimiseks järgmiste haiguste vastu:
Danish: Når katten senere i livet eksponeres for disse vira, vil den enten ikke blive inficeret, eller infektionen vil være langt mindre alvorlig.
Estonian: Nende viirustega hiljem elu jooksul kokku puutudes kass kas ei nakatu või on haigus nakatumise korral palju kergem.
Danish: Efter at Purevax RCCh-suspensionen er klargjort, injiceres 1 ml under huden.
Estonian: Pärast Purevax RCCh valmistamist süstitakse seda 1 ml naha alla.
Danish: Purevax RCCh er en vaccine.
Estonian: Purevax RCCh on vaktsiin.
Danish: Virkningen af Purevax RCCh er undersøgt i adskillige laboratorieundersøgelser, hvor katte blev vaccineret og derefter inficeret med virulent herpesvirus, calicivirus eller Chlamydophila felis.
Estonian: Purevax RCCh efektiivsust uuriti mitmes laboratoorses uuringus, mille käigus kasse vaktsineeriti ja nakatati virulentse herpesviiruse, kalitsiviiruse või C. felis'ega.
Danish: • svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2-stamme),
Estonian: • kasside nõrgestatud rinotrahheiit-herpesviirus (FHV F2 tüvi);
Danish: Vaccinen hjælper med at reducere symptomerne på sygdommene og med at reducere virusudskillelse i tilfælde af calicivirus-infektion.
Estonian: See aitab vähendada ka viiruse eritumist kalitsiviiruse nakkuse korral.
Danish: Det primære mål for virkning var mængden af antistoffer i blodet mod viraene og bakterien i vaccinen.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt vaktsiinis sisalduvate viiruste ja bakterite vastaste antikehade taseme järgi veres.
Danish: Det var ikke muligt at påvise en stigning i mængden af antistoffer mod Chlamydophila felis på grund af en for stor mængde af antistoffer i kattene ved undersøgelsens start.
Estonian: C. felis'e vastaste antikehade taseme tõusu ei olnud võimalik kindlaks määrata, kuna kasside antikehade tase oli uuringu algul kõrge.
Danish: Andre oplysninger om Purevax RCCh:
Estonian: Muu teave Purevax RCCh kohta
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Purevax RCCh fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Purevax RCCh kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Danish: Purevax RCCh består af en lyofilisat (frysetørret pille) og en opløsning, der blandes til en suspension til injektion.
Estonian: Purevax RCCh on lüofilisaat (külmkuivatatud graanul) ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks.
Danish: Der kan af og til forekomme forbigående ligegyldighed med omgivelserne og appetitløshed samt forhøjet kropstemperatur, der varer i 1-2 dage.
Estonian: Kassidel tekib vahetevahel ajutine apaatia (huvi kadumine ümbritseva vastu) ja anoreksia (isutus), samuti hüpertermia (kehatemperatuuri tõus), mis kestab üks või kaks päeva.
Danish: Hvorfor blev Purevax RCCh godkendt?
Estonian: Miks Purevax RCCh heaks kiideti?
Danish: I undersøgelsen af boostervaccinationen forblev mængden af antistoffer mod rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus-infektion og Chlamydophila felis på et stabilt, højt niveau eller steg lidt.
Estonian: Uuringus revaktsineerimise kohta püsisid rinotrahheiit-herpesviiruse, kalitsiviiruse nakkuse ja C. felis'e vastaste antikehade tasemed kõrged või tõusid veidi.
Danish: Når immunsystemet efterfølgende udsættes for viraene eller bakterien igen, vil det være i stand til hurtigere at danne antistoffer mod dem. Antistofferne hjælper med at beskytte mod de sygdomme, der fremkaldes af disse vira eller bakterien.
Estonian: Kui siis immuunsüsteem uuesti viiruste või bakteritega kokku puutub, on see võimeline antikehi kiiremini tootma.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Purevax RCCh er større end risiciene ved aktiv immunisering af katte fra 8 uger og opefter mod de førnævnte sygdomme.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Purevax RCCh soodne toime selle kasutamisel 8-nädalaste või vanemate kasside aktiivseks immuniseerimiseks eespool nimetatud haiguste vastu on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning soovitas anda Purevax RCCh-le müügiloa.
Danish: I feltundersøgelsen af basisvaccinationen fandt man en stigning i mængden af antistoffer mod felin rhinotracheitis herpesvirus og calicivirus-infektion.
Estonian: Põhivaktsineerimise väliuuringus suurenesid kasside rinotrahheiit-herpesviiruse ja kalitsiviiruse nakkuse vastaste antikehade tasemed.
Danish: Hvis en sådan person alligevel kommer til at injicere sig selv med vaccinen, skal personen straks søge lægehjælp og fortælle, at han/hun er kommet til at injicere sig selv med en levende chlamydia-vaccine.
Estonian: Juhuslikul iseenesele süstimisel peavad need inimesed arstile ütlema, et nad on süstinud endale klamüüdia elusvaktsiini.
Danish: Hvad er Purevax RCCh?
Estonian: Mis on Purevax RCCh?
Danish: • chlamydiose, der er en influenzalignende sygdom fremkaldt af bakterien Chlamydophila felis.
Estonian: • klamüdioos (bakterist C. felis põhjustatud gripilaadne haigus).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Purevax RCCh?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Purevax RCCh kasulikkus?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Purevax RCCh?
Estonian: Millised on Purevax RCCh-ga kaasnevad riskid?
Danish: Hvordan virker Purevax RCCh?
Estonian: Kuidas Purevax RCCh toimib?
Danish: Hvordan blev Purevax RCCh undersøgt?
Estonian: Kuidas Purevax RCCh-d uuriti?
Danish: Paknings størrelse
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Danish: Dræbte feline calicivirose antigener (FCV 431 og FCV G1 stammer): mindst 2,0 ELISA U pr. dosis Svækket felin panleukopeni virus (PLI IV): mindst 3,5 log 10 CCID50 pr. dosis
Estonian: Kassid Subkutaanne Butüülelastom eerist sulguriga ning pealt alumiiniumkor giga või plastikkorgigas uletud I tüüpi klaaspudel
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Estonian: Ravimvorm Loomali igid
Danish: Svækket felin panleukopeni virus (PLI IV): mindst 3,5 log 10 CCID50 pr. dosis
Estonian: Subkutaanne Butüülelastom eerist sulguriga ning pealt alumiiniumkor giga või plastikkorgiga suletud I tüüpi klaaspudel
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold (koncentration)
Estonian: Manustamisviis Pakend
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljel (http://www.ema.europa.eu/ )
Danish: ATCvet-kode: QI06AH09
Estonian: ATCvet kood: QI06AH09
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23/02/2005 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen: 25/01/2010
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev : 23/02/2005 Müügiloa pikendamise kuupäev: 25/01/2010
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg :18 kuud.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2°C -8°C).
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr: Vacciner kun raske dyr.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Kasutada ainult tervetel loomadel.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning der viser, at denne vaccine kan blandes og gives med Merials vaccine uden adjuvans mod felin leukæmi og/eller anvendes den samme dag men ikke blandes med Merials vaccine med adjuvans mod rabies.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed , mis näitavad, et antud vaktsiinipreparaati võib segada ja manustada koos Meriali mitteadjuveeritud vaktsiiniga kasside leukeemia vastu ja/või manustada samal päeval kuid mitte kokku segatuna Meriali adjuveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga .
Danish: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest FRANKRIG
Estonian: Laboratoire de Lyon Porte des Alpes Avenue de l'aviation 69800 Saint-Priest
Danish: EU/2/04/052/001 Lyofilisat (10 flasker à 1 dosis) + solvens (10 flasker à 1 ml) EU/2/04/052/002 Lyofilisat (50 flasker à 1 dosis) + solvens (50 flasker à 1 ml)
Estonian: EU/2/04/052/001 lüofilisaat (10 pudelit, igas 1 doos) + lahus (10 pudelit, igas 1 doos) EU/2/04/052/002 lüofilisaat (50 pudelit, igas 1 doos) + lahus (50 pudelit, igas 1 doos)
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger eller ældre: - mod felin viral rhinotracheitis for at reducere kliniske tegn, - mod calicivirus infektion for at reducere kliniske tegn, - mod felin panleukopeni til forebyggelse af dødsfald og kliniske tegn.
Estonian: 8-nädalaste ja vanemate kassipoegade aktiivne immuniseerimine: - kasside viraalse rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid - kalitsiviirusinfektsiooni vastu , et vähendada kliinilisi tunnuseid.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med Merials vaccine med adjuvans mod rabies.
Estonian: Sobimatus: Mitte segada Merial marutaudi vastase adjuveeritud vaktsiiniga.
Danish: Navn og adresse på fremstillere af de biologisk aktive stoffer
Estonian: Bioloogiliselt aktiivset) ainete tootjate nimed ja aadressid:
Danish: Må ikke blandes med Merials vaccine med adjuvans mod rabies.
Estonian: Mitte segada Merial marutaudi vastase adjuveeritud vaktsiiniga.
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Anvendes straks efter rekonstituering .
Estonian: EXP: (/kuu/aasta) Pärast lahustamist kasutada koheselt.
Danish: B. BETINGELSERELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Estonian: B. TURUSTUSLOA TINGIMUSED, KAASA ARVATUD PIIRANGUD VARUSTAMISELE JA KASUTAMISELE
Danish: Varigheden af immunitet efter sidste revaccination er 3 år for rhinotracheitis, calicivirus og panleukopeni komponenterne.
Estonian: Imuunsuse kestus pärast viimast (re)vaktsineerimist on rinotrahheiidi, kalitsiviiruse, ja panleukopeenia komponentide suhtes 3 aastat.