FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levetiracetam SUN 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrato per soluzione per infusione.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Levetiracetam SUN 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Levetiracetam
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrato per soluzione per infusione levetiracetam
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Entzündungen des Nasen-Rachen-Raumes (Nasopharyngitis), Schläfrigkeit (Somnolenz), Kopfschmerzen, Müdigkeit und Schwindel.
Italian: Gli effetti indesiderati più frequentemente riportati sono: rinofaringite, sonnolenza, mal di testa,
German: Bei einer Dosis von bis zu 1800 mg/kg/Tag (6-fache MRHD basierend auf einer Exposition in mg/m2) wurde bei Ratten weder in der Eltern- noch in der F1-Generation eine Beeinträchtigung der männlichen oder weiblichen Fertilität oder des Fortpflanzungsverhaltens beobachtet.
Italian: Non sono stati osservati effetti negativi sulla fertilità maschile e femminile o sulla capacità riproduttiva nei ratti a dosi fino a 1800 mg/kg/die (6 volte la MRHD (Maximum Recommended Human Daily Dose) in base a un mg/m2 o in base all'esposizione), sia nella generazione parentale che nella generazione F1.
German: Wie ist Levetiracetam SUN anzuwenden?
Italian: Come usare Levetiracetam SUN
German: 15 Minuten Zweimal täglich 500 mg/Tag
Italian: 15 minuti Due volte al giorno 500 mg/die
German: Bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 4 bis 16 Jahren traten Erbrechen (sehr häufig, 11,2 %), Agitiertheit (häufig, 3,4 %), Stimmungsschwankungen (häufig, 2,1 %), emotionale Labilität (häufig, 1,7 %), Aggression (häufig, 8,2 %), anormales Verhalten (häufig, 5,6 %) und Lethargie (häufig, 3,9 %) häufiger als in anderen Altersgruppen oder im gesamten Nebenwirkungsprofil auf.
Italian: (comune, 2,1%), labilità affettiva (comune, 1,7%), aggressività (comune, 8,2%), comportamento anormale (comune, 5,6%) e letargia (comune, 3,9%).
German: 10 bis 20 mg/kg (0,10 bis 0,20 ml/kg) zweimal täglich
Italian: Da 10 a 20 mg/kg (da 0,10 a 0,20 ml/kg) due volte al giorno
German: Am 14. Dezember 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levetiracetam Sun in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 14 dicembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Levetiracetam Sun, valida in tutta l'Unione europea.
German: Es ist als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene, 100 mg/ml) erhältlich.
Italian: È disponibile come concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia in vena, 100 mg/ml).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Levetiracetam Sun finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Levetiracetam Sun consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Die genaue Art und Weise, in der Levetiracetam wirkt, ist noch unklar, doch es scheint auf einen Eiweißstoff, synaptisches Vesikelprotein 2A genannt, einzuwirken, der sich im Spalt zwischen den einzelnen Nervenzellen befindet und an der Freisetzung chemischer Botenstoffe aus den Nervenzellen beteiligt ist.
Italian: Le esatte modalità d'azione di levetiracetam non sono ancora del tutto note; tuttavia il medicinale sembra interferire con una proteina, denominata proteina 2A della vescicola sinaptica, presente nello spazio tra i nervi, che interviene nel rilascio di trasmettitori chimici dalle cellule nervose.
German: • partiellen Anfällen mit oder ohne Generalisierung bei Patienten ab vier Jahren;
Italian: • crisi a esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in pazienti a partire dai quattro anni di età;
German: Dies bedeutet, dass Levetiracetam Sun einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Keppra, ähnlich ist.
Italian: Questo significa che Levetiracetam Sun è analogo ad un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Keppra.
German: Dies trägt dazu bei, dass Levetiracetam Sun die elektrische Aktivität im Gehirn stabilisiert und Anfälle verhindert.
Italian: Ciò permette a Levetiracetam Sun di stabilizzare l'attività elettrica nel cervello e prevenire le crisi.
German: Die Anwendung von Levetiracetam Sun Infusion sollte vorübergehend erfolgen.
Italian: L'impiego mediante infusione di Levetiracetam Sun deve essere temporaneo.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Levetiracetam Sun benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Levetiracetam Sun, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
German: Levetiracetam Sun wird als Alternative bei Patienten angewendet, bei denen eine orale Behandlung vorübergehend nicht möglich ist.
Italian: Levetiracetam Sun è indicato per i pazienti in cui non è temporaneamente possibile la somministrazione orale.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Levetiracetam Sun der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Keppra vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Levetiracetam Sun ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Keppra.
German: Bei Patienten im Alter zwischen vier und 17 Jahren mit einem Körpergewicht unter 50 kg beträgt die Anfangsdosis 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht zweimal täglich, die dann auf bis zu 30 mg/kg zweimal täglich gesteigert werden kann.
Italian: Nei pazienti tra i quattro e i 17 anni di età che pesano meno di 50 kg, la dose iniziale è di 10 mg per chilogrammo di peso corporeo due volte al giorno e può essere aumentata fino a 30 mg/kg due volte al giorno.
German: Es waren keine zusätzlichen Studien erforderlich, da Levetiracetam Sun ein Generikum ist, das als Infusion verabreicht wird und denselben Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel Keppra enthält.
Italian: Non sono stati necessari ulteriori studi perché Levetiracetam Sun è un medicinale generico somministrato per infusione e contiene lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Keppra.
German: Da Levetiracetam Sun ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Italian: Poiché Levetiracetam Sun è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
German: Das Unternehmen legte Daten aus der veröffentlichten Fachliteratur zu Levetiracetam vor.
Italian: La ditta ha presentato dati su levetiracetam tratti dalla letteratura scientifica.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Keppra der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levetiracetam Sun zu erteilen.
Italian: come nel caso di Keppra, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Levetiracetam Sun.
German: Levetiracetam Sun ist ein „Generikum".
Italian: Levetiracetam Sun è un "medicinale generico".
German: Levetiracetam Sun kann auch zusätzlich zu anderen Antiepileptika angewendet werden, und zwar zur Behandlung von:
Italian: Levetiracetam Sun può anche essere indicato quale terapia aggiuntiva ad altri medicinali antiepilettici nel trattamento di:
German: Bei Patienten mit Nierenproblemen (z. B. bei älteren Patienten) werden niedrigere Dosen angewendet.
Italian: Dosi inferiori sono utilizzate in soggetti con problemi di funzionalità renale (quali pazienti anziani).
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Levetiracetam Sun zu gelangen.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Levetiracetam Sun. Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Levetiracetam Sun.
German: Levetiracetam Sun ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Levetiracetam enthält.
Italian: Levetiracetam Sun è un medicinale contenente il principio attivo levetiracetam.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Levetiracetam Sun verbunden?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Levetiracetam Sun?
German: Levetiracetam Sun kann allein bei Patienten ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie zur Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung angewendet werden.
Italian: Levetiracetam Sun è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria, in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi.
German: Der Wirkstoff in Levetiracetam Sun, Levetiracetam, ist ein Antiepileptikum (Arzneimittel gegen Epilepsie).
Italian: Il principio attivo di Levetiracetam Sun, levetiracetam, è un medicinale antiepilettico.
German: Wird Levetiracetam Sun zusätzlich zu einem anderen Antiepileptikum verabreicht, beträgt die Anfangsdosis bei Patienten über 12 Jahre mit einem Körpergewicht über 50 kg zweimal täglich 500 mg.
Italian: Quando Levetiracetam Sun è aggiunto a un'altra terapia antiepilettica, la dose iniziale è di 500 mg due volte al giorno nei pazienti di età superiore ai 12 anni, del peso di 50 kg o superiore.
German: Bei alleiniger Anwendung von Levetiracetam Sun beträgt die Anfangsdosis zweimal täglich 250 mg; sie wird nach zwei Wochen auf zweimal täglich 500 mg gesteigert.
Italian: In monoterapia, la dose iniziale raccomandata di Levetiracetam Sun è di 250 mg due volte al giorno, che deve essere incrementata fino a una dose di 500 mg due volte al giorno dopo due settimane.
German: Warum wurde Levetiracetam Sun zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Levetiracetam Sun?
German: Weitere Informationen über Levetiracetam Sun
Italian: Altre informazioni su Levetiracetam Sun?
German: Wofür wird Levetiracetam Sun angewendet?
Italian: Per che cosa si usa Levetiracetam Sun?
German: Wie wird Levetiracetam Sun angewendet?
Italian: Come si usa Levetiracetam Sun?
German: Was ist Levetiracetam Sun?
Italian: Che cos'è Levetiracetam Sun?
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Italian: Contenitore Dimensione della confezione
German: *Die Farbstoffe sind:
Italian: *I coloranti sono:
German: Levetiracetam Teva muss zweimal täglich eingenommen werden, einmal morgens und einmal abends, jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit.
Italian: Levetiracetam Teva deve essere assunto due volte al giorno, una volta al mattino ed una volta alla sera, circa alla stessa ora ogni giorno.
German: Die sonstigen Bestandteile sind:
Italian: - Gli altri componenti sono:
German: Diese Abnahme ist deutlich ausgeprägter im dritten Trimester (bis zu 60 % der Anfangskonzentration vor Schwangerschaftsbeginn).
Italian: Questa riduzione è più pronunciata durante il terzo trimestre (fino al 60 % della concentrazione basale prima della gravidanza).
German: In all diesen Fällen sollte eine Lösung zum Einnehmen verwendet werden.
Italian: In tutti i casi sopra menzionati deve essere usata una soluzione orale.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. August 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. Juli 2016
Italian: Data del rinnovo più recente: 15 luglio 2016
German: * Prävalenz erheblich höher bei japanischen Patienten verglichen mit nicht japanischen Patienten.
Italian: * La prevalenza è significativamente più elevata nei pazienti giapponesi rispetto ai pazienti non giapponesi.
German: Das Verteilungsvolumen von Levetiracetam beträgt annähernd 0,5 bis 0,7 l/kg, ein Wert, der nahe am Volumen des Gesamtkörperwassers liegt.
Italian: Il volume di distribuzione di levetiracetam va approssimativamente da 0,5 a 0,7 L/kg, ed è un valore prossimo al volume totale corporeo di acqua.
German: Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut zusammen mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) ein.
Italian: Ingoi le compresse di Levetiracetam Teva con una sufficiente quantità di liquido (es. un bicchiere di acqua).
German: Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der KreatininClearance (CLcr) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden.
Italian: Per utilizzare questa tabella posologica è necessario valutare la clearance della creatinina del paziente (CLcr) in mL/min.
German: Deshalb sind Wechselwirkungen zwischen Levetiracetam Teva und anderen Arzneimitteln oder umgekehrt unwahrscheinlich.
Italian: Quindi, l'interazione di levetiracetam con altre sostanze, o vice versa, è improbabile.
German: Die Plasmahalbwertszeit bei Erwachsenen beträgt 7±1 Stunden und wird weder durch die Dosis noch durch die Applikationsart oder wiederholte Anwendung beeinflusst.
Italian: L'emivita plasmatica negli adulti è di 7±1 ore e non si modifica in relazione alla dose, alla via di somministrazione o alla somministrazione ripetuta.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Levetiracetam Teva eingenommen haben, als Sie sollten
Italian: Se prende più Levetiracetam Teva di quanto deve
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Levetiracetam Teva enthält
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Levetiracetam Teva
German: Levetiracetam Teva wird angewendet:
Italian: Levetiracetam Teva è usato:
German: Die scheinbare Körperclearance betrug 1,1 ml/min/kg.
Italian: La clearance corporea apparente è stata di 1,1 mL /min/kg.
German: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK Vereinigtes Königreich
Italian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK Regno Unito
German: Wenn Ihr Arzt entscheidet, die Behandlung mit Levetiracetam Teva zu beenden, wird er Ihnen genaue Anweisungen zum schrittweisen Absetzen geben.
Italian: Qualora il medico decidesse di interrompere il trattamento con Levetiracetam Teva, lui stesso le darà istruzioni riguardo la graduale sospensione di Levetiracetam Teva.
German: Eine retrospektive Beurteilung der pharmakokinetischen Wechselwirkungen bei Kindern und Jugendlichen mit Epilepsie (4 bis 17 Jahre) bestätigte, dass die Zusatzbehandlung mit oral angewendetem Levetiracetam die Steady-State-Serumkonzentrationen von gleichzeitig angewendetem Carbamazepin und Valproat nicht beeinflusste.
Italian: Una valutazione retrospettiva di interazioni farmacocinetiche, in bambini ed adolescenti affetti da epilessia (da 4 a 17 anni), ha confermato che la terapia aggiuntiva con levetiracetam somministrato per via orale non aveva influenzato le concentrazioni sieriche allo steady-state di carbamazepina e valproato somministrati contemporaneamente.
German: • Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 16 Jahre):
Italian: • Dose per adulti e adolescenti (a partire dai 16 anni di età):
German: (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1000) und sehr selten (< 1/10.000).
Italian: Le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità e la loro frequenza è così definita: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000) e molto raro (<1/10.000).
German: 500 bis 1.500 mg zweimal täglich 500 bis 1000 mg zweimal täglich 250 bis 750 mg zweimal täglich 250 bis 500 mg zweimal täglich 500 bis 1000 mg einmal täglich (2)
Italian: da 500 a 1.500 mg due volte al dì da 500 a 1.000 mg due volte al dì da 250 a 750 mg due volte al dì da 250 a 500 mg due volte al dì da 500 a 1.000 mg una volta al dì (2)
German: Die pharmakokinetischen Ergebnisse weisen darauf hin, dass die Halbwertszeit kürzer (5,3 h) als bei Erwachsenen (7,2 h) und die scheinbare Clearance schneller (1,5 ml/min/kg) als bei Erwachsenen (0,96 ml/min/kg) war.
Italian: I risultati farmacocinetici hanno indicato che l'emivita è più breve (5,3 ore) che negli adulti (7,2 ore) e la clearance apparente è risultata più veloce (1,5 mL /min/kg) rispetto agli adulti (0,96 mL/min/kg).
German: Des Weiteren sind die verfügbaren Tablettenstärken nicht geeignet für die Initialbehandlung von Kindern, die weniger als 25 kg wiegen, für Patienten mit Schluckbeschwerden, oder für die Anwendung von Dosierungen unter 250 mg.
Italian: Inoltre, i dosaggi disponibili delle compresse non sono appropriati per il trattamento iniziale di bambini che pesano meno di 25 kg, per pazienti che non sono in grado di inghiottire compresse o per la somministrazione di dosi inferiori ai 250 mg.
German: Daten über eine mögliche Wechselwirkung von Levetiracetam mit Alkohol liegen nicht vor.
Italian: Non ci sono dati disponibili sulle interazioni di levetiracetam con alcool.
German: • wenn Sie allergisch gegen Levetiracetam, Pyrrolidonderivate oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Italian: • Se è allergico al levetiracetam, ai derivati del pirrolidone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
German: Was ist Levetiracetam Teva und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è Levetiracetam Teva e a cosa serve
German: Dosierung: Zwischen 1000 mg und 3000 mg täglich.
Italian: Dose tipica: tra 1.000 mg e 3.000 mg al giorno.
German: Toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson Syndrom, Erythema multiforme
Italian: sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme
German: Die mittlere Gesamtkörperclearance beträgt 0,96 ml/min/kg.
Italian: La clearance totale corporea media è di 0,96 mL/min/kg.
German: Transparente PVC/PVdC//Aluminium Blisterpackung.
Italian: Blister trasparenti in PVC/PVdC - alluminio.
German: Ergebnisse, die sich auf das Verhalten und die Gefühlslage bezogen, deuten darauf hin, dass sich aggressives Verhalten bei den mit Levetiracetam behandelten Patienten unter standardisierten Bedingungen gemessen mit einer validierten Messskala (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist) verschlechterte.
Italian: I risultati correlati alle funzioni comportamentali ed emozionali hanno indicato un peggioramento, nei pazienti trattati con levetiracetam, del comportamento aggressivo misurato in maniera standardizzata e sistematica, con l'utilizzo di uno strumento validato (CBCL - Achenbach Child Behaviour Checklist).
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Levetiracetam Teva einnehmen
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Levetiracetam Teva
German: Bei Beendigung der Behandlung sollte Levetiracetam Teva schrittweise abgesetzt werden, um eine Erhöhung der Anfallshäufigkeit zu vermeiden.
Italian: In caso di interruzione del trattamento, Levetiracetam Teva deve essere interrotto gradualmente per evitare un aumento delle crisi.
German: Das folgende Nebenwirkungsprofil basiert auf der Analyse zusammengefasster plazebokontrollierter klinischer Studien aller untersuchten Indikationen mit insgesamt 3.416 Patienten, die mit Levetiracetam behandelt wurden.
Italian: Il profilo delle reazioni avverse di seguito presentato si basa sull'analisi degli studi clinici controllati verso placebo aggregati, relativi a tutte le indicazioni studiate, per un totale di 3.416 pazienti trattati con levetiracetam.
German: In beiden populationspharmakokinetischen Untersuchungen wurde eine 20 %ige Steigerung der scheinbaren Körperclearance von Levetiracetam beobachtet, wenn es zusammen mit einem enzyminduzierenden Antiepileptikum verabreicht wurde.
Italian: In entrambe le analisi farmacocinetiche di popolazione, vi è stato un aumento del 20 % circa della clearance apparente del levetiracetam quando co-somministrato con un medicinale antiepilettico induttore enzimatico.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Levetiracetam als Monotherapie bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren ist nicht erwiesen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di levetiracetam somministrato in monoterapia nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni non sono state stabilite.
German: Zu Beginn der Behandlung mit Levetiracetam Teva wird Ihr Arzt Ihnen zunächst für zwei Wochen eine niedrigere Dosis (500 mg täglich) verschreiben, bevor Sie die niedrigste für Sie geeignete Dosis von 1000 mg erhalten.
Italian: Quando inizierà a prendere Levetiracetam Teva per la prima volta, il medico le prescriverà una dose più bassa (500 mg al giorno) per 2 settimane prima di darle la dose tipica più bassa di 1.000 mg.
German: Wie Levetiracetam Teva aussieht und Inhalt der Packung
Italian: Descrizione dell'aspetto di Levetiracetam Teva e contenuto della confezione
German: Der Wirkstoff Levetiracetam ist ein Pyrrolidon-Derivat (S-Enantiomer des α-Ethyl-2-oxo-1pyrrolidinacetamid) und chemisch nicht mit bekannten Antiepileptika verwandt.
Italian: La sostanza attiva, levetiracetam, è un derivato pirrolidonico (S-enantiomero dell'α-etil2-oxo-1-pirrolidin acetamide), non correlato chimicamente con sostanze ad attività antiepilettica esistenti.
German: Levetiracetam Teva kann Ihre Fähigkeit zum Führen eines Fahrzeugs oder zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigen, denn Sie können sich bei der Behandlung mit Levetiracetam Teva müde fühlen.
Italian: Levetiracetam Teva può ridurre la capacità di guidare veicoli o di utilizzare strumenti o macchinari poiché può provocare sonnolenza.
German: • Levetiracetam Teva darf nicht zur alleinigen Behandlung (Monotherapie) bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren angewendet werden.
Italian: • Levetiracetam Teva da solo (monoterapia) non è indicato in bambini e adolescenti sotto i 16 anni.
German: Der Wirkstoff ist Levetiracetam.
Italian: - Il principio attivo è il levetiracetam.
German: In einer zusammenfassenden Analyse betrug der prozentuale Anteil der Patienten, bei dem auf stabiler Dosis (12/14 Wochen) eine Anfallsfrequenzreduktion partieller Anfälle pro Woche von 50 % oder mehr im Vergleich zur Baseline erzielt wurde, 27,7 % bei Patienten mit 1000 mg, 31,6 % bei Patienten mit 2.000 mg bzw. 41,3 % bei Patienten mit 3.000 mg Levetiracetam und 12,6 % bei Patienten, die Plazebo erhielten.
Italian: In una analisi globale, la percentuale di pazienti che ha ottenuto una riduzione della frequenza delle crisi ad esordio parziale per settimana, nel periodo di trattamento a dose stabile (12/14 settimane), uguale o superiore al 50 % rispetto al basale, è stata di 27,7 %, 31,6 % e 41,3 % dei pazienti trattati rispettivamente con 1.000, 2.000 o 3.000 mg di levetiracetam e di 12,6 % per i pazienti trattati con placebo.
German: Ihr Arzt wird die am besten geeignete Darreichungsform von Levetiracetam-haltigen Arzneimitteln bezogen auf das Alter, Gewicht und die benötigte Dosis verordnen.
Italian: Il medico prescriverà la forma farmaceutica di levetiracetam più appropriata a seconda dell'età, del peso e della dose.
German: Bei 73,0 % der mit Levetiracetam und 72,8 % der mit Carbamazepin CR behandelten Patienten wurde Anfallsfreiheit von 6 Monaten erreicht; der berechnete absolute Unterschied zwischen den Behandlungen betrug 0,2 % (95 % KI: -7,8 8,2).
Italian: La libertà dalle crisi per un periodo di 6 mesi è stata ottenuta nel 73,0 % dei pazienti trattati con levetiracetam e nel 72,8 % dei pazienti trattati con carbamazepina CR; la differenza assoluta corretta tra i trattamenti è stata dello 0,2 % (95 % CI: 7,8-8,2).