FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Parekoksib je predlijek valdekoksiba.
Estonian: Parekoksiib on valdekoksiibi eelravim.
Croatian: Opća kirurgija
Estonian: Üldkirurgia ohutusuuring
Croatian: Oko 70% doze izluči se u mokraći u obliku inaktivnih metabolita.
Estonian: Umbes 70% annusest eritub uriiniga inaktiivsete metaboliitidena.
Croatian: Parekoksib se brzo i gotovo potpuno konvertira u valdekoksib i propionsku kiselinu in vivo uz poluvijek u plazmi od približno 22 minute.
Estonian: Parekoksiib muundub in vivo kiiresti ja peaaegu täielikult valdekoksiibiks ja propioonhappeks, kusjuures plasma poolväärtusaeg on umbes 22 minutit.
Croatian: Valdekoksib se ne uklanja hemodijalizom.
Estonian: Valdekoksiibi ei saa eemaldada hemodialüüsi teel.
Croatian: Na temelju mehanizma djelovanja, primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova može odgoditi ili spriječiti rupturu folikula jajnika što se povezuje s reverzibilnom neplodnosti u nekih žena.
Estonian: Toimemehhanismi alusel võib MSPVA-de kasutamine edasi lükata või ära hoida munasarjas folliikulite lõhkemist, mida mõnedel naistel on seostatud pöörduva viljatusega.
Croatian: Dynastat može prikriti vrućicu i druge znakove upale (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Dynastat võib maskeerida palavikku ja teisi põletiku tunnuseid (vt lõik 5.1).
Croatian: • antiaritmici - primjenjuju se za liječenje nepravilnih otkucaja srca
Estonian: • Antiarütmikumid - kasutatakse ebaregulaarse südametöö korral
Croatian: U ljudi, ispitivanja su pokazala da je metabolizam valdekoksiba pretežno posredovan izoenzimima CYP3A4 i 2C9.
Estonian: Inimesel näitasid uuringud, et valdekoksiibi metabolismi vahendatakse peamiselt CYP3A4 ja 2C9 isoensüümide kaudu.
Croatian: - Djelatna tvar je parekoksib (u obliku parekoksibnatrija).
Estonian: - Toimeaine on parekoksiib (parekoksiibnaatriumina).
Croatian: • rifampicin - primjenjuje se kod bakterijskih infekcija
Estonian: • Rifampitsiin - kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide korral
Croatian: Dynastat je kontraindiciran u trećem tromjesečju trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Dynastat on vastunäidustatud raseduse kolmandal trimestril (vt lõik 4.3).
Croatian: U kirurških bolesnika koji primaju Dynastat mora se oprezno nadzirati kirurški rez zbog znakova infekcije.
Estonian: Kirurgilistel patsientidel, kes saavad Dynastati, tuleb lõikehaava hoolikalt infektsiooninähtude suhtes jälgida.
Croatian: Dynastat sadrži
Estonian: Dynastat sisaldab
Croatian: • ciklosporin ili takrolimus - primjenjuju se nakon presađivanja organa
Estonian: • Tsüklosporiin või takroliimus - kasutatakse siirdamise järgselt
Croatian: Pripremljeni lijek mora se odmah primijeniti (u roku od 24 sata ako je pripremljen aseptički) i ne smije ga se zamrzavati niti čuvati u hladnjaku.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb kohe ära kasutada (kuni 24 tunni jooksul, kui see on valmistatud aseptilistes tingimustes) ja seda ei tohi hoida külmkapis ega sügavkülmutada.
Croatian: Objedinjeni su i analizirani podaci iz 3 placebom kontrolirana randomizirana ispitivanja u kojima su protokoli ispitivanja dozvoljavali liječenje parekoksibom u trajanju > 3 dana.
Estonian: Analüüsiti koondandmeid kolmest randomiseeritud, platseebokontrolliga uuringust, kus uuringuplaanide järgi oli lubatud parekoksiibi kasutamine > 3 päeva.
Croatian: Selektivni inhibitori COX-2 smanjuju stvaranje sistemskog (pa stoga moguće i endotelijalnog) prostaciklina bez utjecaja na trombocitni tromboksan.
Estonian: COX-2 selektiivsed inhibiitorid vähendavad süsteemse (ja seetõttu võib-olla ka endoteliaalse) prostatsükliini tekkimist ilma trombotsüütide tromboksaani mõjutamata.
Croatian: Teško oštećenje funkcije jetre (serumski albumin <25 g/l ili Child-Pugh rezultat  10).
Estonian: Raske maksakahjustus (seerumi albumiin <25g/l või 10 Child-Pugh skaala järgi).
Croatian: Tri od šest kardiovaskularnih tromboembolijskih događaja u skupini koja je primala placebo/valdekoksib nastalo je tijekom razdoblja primjene placeba; ovi bolesnici nisu dobili valdekoksib.
Estonian: Kolm kuuest kardiovaskulaarsest/trombemboolilisest sündmusest platseebo-/valdekoksiibravi rühmas esines platseeboravi ajal, need patsiendid ei saanud valdekoksiibi.
Croatian: Klinički značaj ovih opažanja nije ustanovljen.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole veel selge.
Croatian: Nisu procijenjeni učinci parekoksiba u kasnoj trudnoći niti u prenatalnom i postnatalnom razdoblju.
Estonian: Parekoksiibi toimet raseduse hilises järgus või pre- ja postnataalses perioodis ei ole uuritud.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Estonian: Kõik pakendisuurused ei pruugi olla müügil.
Croatian: • acetilsalicilnu kiselinu (aspirin) ili druge protuupalne lijekove
Estonian: • Atsetüülsalitsüülhape (aspiriin) või teised põletikuvastased ravimid
Croatian: Dynastat može dovesti do povećanja krvnog tlaka ili pogoršanja već povišenog krvnog tlaka, što može rezultirali povećanjem nuspojava povezanih sa srčanim stanjima.
Estonian: Dynastat võib tõsta vererõhku või süvendada olemasolevat kõrgvererõhutõbe, mis võib viia südameprobleemidega seotud kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemiseni.
Croatian: Neke od tih reakcija nastale su u bolesnika koji su u povijesti bolesti imali alergijski tip reakcije na sulfonamide (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Mõned nendest reaktsioonidest on esinenud patsientidel, kellel on anamneesis allergilist tüüpi reaktsioonid sulfoonamiididele (vt lõik 4.3).
Croatian: • ako ste imali alergijsku reakciju na skupinu lijekova koji se zovu "sulfonamidi" (npr. neki antibiotici koji se primjenjuju za liječenje infekcija)
Estonian: • kui teil on esinenud allergiline reaktsioon sulfoonamiidide rühma kuuluvate ravimite kasutamisel (näiteks mõned infektsioonide ravimiseks kasutatavad antibiootikumid)
Croatian: Bolesnici koji razviju omaglicu, vrtoglavicu ili somnolenciju nakon primanja Dynastata moraju se suzdržati od upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Patsiendid, kellel Dynastati kasutamise järgselt tekib pearinglus, vertiigo või unisus, peavad vältima autojuhtimist või masinate kasutamist.
Croatian: • komplikacije s cijeljenjem rana nakon operacija
Estonian: • Naha paranemise tüsistused peale operatsiooni
Croatian: Pokazalo se da postoji dodatno ublažavanje boli u usporedbi sa samo opioidima.
Estonian: Samuti täheldati aditiivset valuvaigistavat toimet võrreldes ainult opioidide kasutamisega.
Croatian: Kako čuvati Dynastat
Estonian: Kuidas Dynastati säilitada
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici bočice iza oznake "Rok valjanosti".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbi ja viaali sildil pärast „Kõlblik kuni:".
Croatian: • ako imate anginu, krvne ugruške, povišen krvni tlak ili povišen kolesterol
Estonian: • kui teil on valu rinnus, verehüübimishäired, kõrge vererõhk või tõusnud kolesteroolitase
Croatian: Međutim, zbog važnosti rizika od mikrobiološke infekcije lijekovima koji se injiciraju, rekonstituirana otopina mora se odmah primijeniti osim ako se rekonstitucija nije provela u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Estonian: Kuid võttes arvesse mikroobse infektsiooni riski olulisust süstitavate ravimite kasutamisel, tuleb manustamiskõlblikuks muudetud lahus kohe ära kasutada, välja arvatud juhul, kui manustamiskõlblikuks muutmine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Croatian: Diureza ili alkalizacija mokraće možda neće biti korisne zbog velike sposobnosti vezanja valdekoksiba za proteine.
Estonian: Diurees või uriini alkaliseerimine ei pruugi aidata, sest valdekoksiib seondub ulatuslikult valkudega.
Croatian: Liječenje valdekoksibom (40 mg dvaput dnevno tijekom 7 dana) izazvalo je trostruko povećanje koncentracije dekstrometorfana (supstrata CYP2D6) u plazmi.
Estonian: Ravi valdekoksiibiga (40 mg kaks korda ööpäevas 7 päeva jooksul) põhjustas dekstrometorfaani (CYP2D6 substraat) plasmakontsentratsiooni kolmekordse tõusu.
Croatian: Što Dynastat sadrži
Estonian: Mida Dynastat sisaldab
Croatian: Nakon jednokratne doze, trajanje analgezije ovisilo je o dozi i modelu kliničke boli, a kretalo se u rasponu od 6 do više od 12 sati.
Estonian: Ühekordse annuse järgselt sõltus analgeesia kestus annusest ja kliinilisest valumudelist ning ulatus kuuest tunnist enam kui 12 tunnini.
Croatian: Izloženost valdekoksibu u plazmi (AUC i Cmax) bila je povećana (62% odnosno 19%) kad se primjenjivao istodobno s flukonazolom (pretežno inhibitorom CYP2C9), što pokazuje da se doza parekoksiba mora sniziti u onih bolesnika koji primaju terapiju flukonazolom.
Estonian: Plasma ekspositsioon (AUC ja Cmax) valdekoksiibile suurenes (vastavalt 62% ja 19%) samaaegsel manustamisel flukonasooliga (peamiselt CYP2C9 inhibiitor), mis näitab, et parekoksiibi annust tuleb flukonasooli ravi saavatel patsientidel vähendada.
Croatian: • ako imate upalu crijeva (ulcerozni kolitis ili Crohnovu bolest)
Estonian: • kui teil on põletikuline soolehaigus (haavanduv koliit või Crohni tõbi)
Croatian: Dynastat se primjenjuje za kratkotrajno liječenje boli u odraslih nakon operacije.
Estonian: Dynastati kasutatakse täiskasvanutel operatsioonijärgse valu lühiajaliseks raviks.
Croatian: Ako ste dobili više Dynastata nego što ste smjeli možete osjetiti nuspojave koje su opisane za preporučene doze.
Estonian: Kui te võtate Dynastati rohkem kui ette nähtud, siis võivad teil tekkida kõrvaltoimed, mida on kirjeldatud soovitatavate annuste kasutamisel.
Croatian: Prethodne ozbiljne alergijske reakcije na lijek bilo kojeg tipa, osobito kožne reakcije kao što su Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem ili bolesnici s poznatom preosjetljivošću na sulfonamide (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Estonian: Mis tahes varem esinenud allergiline reaktsioon ravimile, eriti nahareaktsioonid nagu StevensiJohnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, multiformne erüteem ning sulfoonamiidide suhtes teadaoleva ülitundlikkusega patsiendid (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Croatian: Parekoksib se brzo hidrolizira do djelatnog metabolita valdekoksiba.
Estonian: Parekoksiib hüdrolüüsub kiiresti aktiivseks metaboliidiks valdekoksiibiks.
Croatian: Nemojte primjenjivati Dynastat
Estonian: Ärge kasutage Dynastati:
Croatian: Primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova tijekom drugog ili trećeg tromjesečja trudnoće može uzrokovati fetalni poremećaj funkcije bubrega koji može dovesti do smanjenja plodne vode ili oligohidramnija u teškim slučajevima.
Estonian: MSPVA-de kasutamine raseduse teisel või kolmandal trimestril võib põhjustada lootel neerutalitluse häireid, mis võivad viia lootevedeliku mahu vähenemiseni või raskematel juhtudel oligohüdramnionini.
Croatian: U bolesnika s različitim stupnjevima oštećenja bubrega kojima se intravenski dao Dynastat od 20 mg, parekoksib se brzo uklonio iz plazme.
Estonian: Erineva raskusastmega neerukahjustusega patsientidel, kellele manustati 20 mg Dynastati intravenoosselt, kadus parekoksiib plasmast kiiresti.
Croatian: Umjereno oštećenje jetre nije dovelo do smanjenja brzine ili opsega konverzije parekoksiba u valdekoksib.
Estonian: Mõõdukas maksakahjustus ei põhjustanud parekoksiibi valdekoksiibiks muundumise kiiruse või ulatuse vähenemist.
Croatian: Ustanovljena ishemijska bolest srca, periferna arterijska bolest i/ili cerebrovaskularna bolest.
Estonian: Südame isheemiatõbi, perifeersete arterite haigus ja/või tserebrovaskulaarne haigus.
Croatian: Klinička ispitivanja pokazuju da se Dynastat može primijeniti s niskom dozom acetilsalicilne kiseline ( 325 mg).
Estonian: Kliinilised uuringud näitavad, et Dynastati võib anda koos atsetüülsalitsüülhappe väikeste annustega (325 mg).
Croatian: Parekoksib se mora prekinuti kod prvog znaka preosjetljivosti.
Estonian: Parekoksiibi kasutamine tuleb esimeste ülitundlikkusnähtude ilmnemisel katkestada.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni parekoksiba u trudnica ili tijekom porođaja.
Estonian: Parekoksiibi kasutamise kohta rasedatel või sünnituse ajal ei ole piisavalt andmeid.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju dobivati Dynastat.
Estonian: Lapsed ja noorukid Dynastati ei manustata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.
Croatian: Odluka da se propiše selektivni inhibitor ciklooksigenaze-2 (COX-2) mora se temeljiti na procjeni ukupnog rizika u pojedinog bolesnika (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Estonian: Selektiivse tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitori väljakirjutamise üle otsustades tuleb hinnata patsiendi kõiki riskifaktoreid (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Croatian: • mogu Vam lako nastajati modrice zbog niskog broja krvnih pločica
Estonian: • Teil võivad kergesti tekkida verevalumid madala trombotsüütide arvu tõttu
Croatian: Poremećaj uha i labirinta bol u uhu
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Kõrvavalu
Croatian: U objedinjenoj analizi 676 bolesnika, 318 bolesnika primalo je placebo, dok je 358 bolesnika primalo parekoksib.
Estonian: Koondanalüüsis, kus hinnati 676 patsiendi andmeid, manustati 318 patsiendile platseebot ja 358-le parekoksiibi.
Croatian: Međutim, u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza u pasa i štakora, sistemska izloženost valdekoksibu (djelatnom metabolitu parekoksiba) iznosila je približno 0,8 sistemske izloženosti u starijih ljudskih ispitanika pri maksimalnoj preporučenoj terapijskoj dozi od 80 mg dnevno.
Estonian: Siiski, kroonilise toksilisuse uuringutes koertel ja rottidel oli süsteemne ekspositsioon valdekoksiibile (parekoksiibi aktiivne metaboliit) umbes 80% sellest süsteemsest ekspositsioonist, mis esineb eakatel inimestel maksimaalse soovitatava raviannuse 80 mg ööpäevas kasutamisel.
Croatian: Ampula s 2 ml otapala sadrži natrijev klorid, kloridnu kiselinu, natrijev hidroksid i vodu za injekciju.
Estonian: 2 ml lahusti ampull sisaldab naatriumkloriidi, vesinikkloriidhapet, naatriumhüdroksiidi ja süstevett.
Croatian: • ako imate šećernu bolest
Estonian: • kui teil on suhkurtõbi
Croatian: U starijih bolesnika (≥ 65 godina) općenito nije potrebna prilagodba doze.
Estonian: Tavaliselt ei ole eakatel patsientidel (65-aastastel ja vanematel) annuse kohandamine vajalik.
Croatian: Najozbiljnije reakcije se javljaju manje često ili rijetko, a uključuju kardiovaskularne događaje kao što su infarkt miokarda i teška hipotenzija, kao i reakcije preosjetljivosti poput anafilaksije, angioedema i teških kožnih reakcija.
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed esinevad aeg-ajalt või harva ja need on kardiovaskulaarsed toimed, nagu müokardiinfarkt ja raske hüpotensioon, aga ka ülitundlikkusnähud, nagu anafülaksia, angioödeem ja tõsised nahareaktsioonid.
Croatian: Na temelju farmakokinetike, nije potrebna prilagodba doziranja u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina od 30 do 80 ml/min).
Estonian: Farmakokineetika alusel ei ole annuse korrigeerimine vajalik kerge kuni mõõduka (kreatiniini kliirens 30...80 ml/min) neerukahjustusega patsientidel.
Croatian: I DOHVATA DJECE
Estonian: • kui te imetate last
Croatian: Učinak parekoksiba (ili njegovog djelatnog metabolita valdekoksiba) na farmakokinetiku drugih lijekova
Estonian: Parekoksiibi (või tema aktiivse metaboliidi valdekoksiibi) toime teiste ravimpreparaatide farmakokineetikale
Croatian: Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, parekoksib može dovesti do nastanka hipertenzije ili pogoršanja postojeće hipertenzije, a oboje može pridonijeti povećanju incidencije kardiovaskularnih događaja.
Estonian: Nagu kõik MSPVA-d, võib ka parekoksiib põhjustada hüpertensiooni või süvendada olemasolevat hüpertensiooni, mõlemad seisundid võivad suurendada kardiovaskulaarsete sündmuste esinemissagedust.
Croatian: Liječenje poslijeoperacijske boli nakon operacije ugradnje aortokoronarne premosnice (engl. coronary artery bypass graft, CABG) (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Estonian: Operatsioonijärgse valu raviks pärast pärgarteri šundilõikust (coronary artery bypass graft, CABG) (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Croatian: • ubrzani ili nepravilni otkucaji srca
Estonian: • Liiga kiire või arütmiline südametegevus
Croatian: Za parekoksib se sumnja da uzrokuje ozbiljne urođene defekte kad se primjenjuje tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće, zato što kao i drugi lijekovi za koje se zna da inhibiraju prostaglandin, može prouzročiti preuranjeno zatvaranje ductus arteriosusa ili inerciju uterusa (vidjeti dijelove 4.3, 5.1 i 5.3).
Estonian: Kahtlustatakse, et parekoksiib põhjustab raseduse viimasel trimestril manustamisel tõsiseid sünnidefekte, sest sarnaselt teiste prostaglandiini pärssivate ravimitega võib see põhjustada ductus arteriosus'e enneaegset sulgumist või emaka inertsust (vt lõigud 4.3, 5.1 ja 5.3).
Croatian: Stoga se parekoksib ne preporučuje u ovih bolesnika.
Estonian: Seetõttu ei soovitata parekoksiibi selles vanuserühmas kasutada.
Croatian: Serumske koncentracije litija treba pažljivo pratiti kad se započinje ili mijenja terapija parekoksibom u bolesnika koji primaju litij.
Estonian: Liitiumi kontsentratsiooni seerumis tuleb hoolikalt jälgida, kui liitiumi ravi saavatel patsientidel alustatakse või muudetakse ravi parekoksiibiga.
Croatian: • ako ste imali alergijsku reakciju na acetilsalicilnu kiselinu (aspirin) ili druge nesteroidne protuupalne lijekove (npr. ibuprofen) ili na COX-2 inhibitore.
Estonian: • kui teil on esinenud allergiline reaktsioon atsetüülsalitsüülhappe (aspiriini) või mõne teise mittesteroidse põletikuvastase aine (näiteks ibuprofeeni) või COX-2 inhibiitorite kasutamisel.
Croatian: U kratkotrajnim ispitivanjima (7 dana) incidencija endoskopski opaženih gastroduodenalnih ulkusa ili erozija u zdravih mladih i starijih ( 65 godina) ispitanika kojima se primjenjivao Dynastat (5-21%), iako viša nego uz placebo (5-12%), bila je statistički značajno niža od incidencije opažene uz nesteroidne protuupalne lijekove (66-90%).
Estonian: Lühiajalistes (7 päeva) uuringutes oli endoskoopiliselt leitud mao-kaksteistsõrmiksoole haavandite või erosioonide esinemissagedus Dynastati saanud tervetel noorel ja eakatel (65 aastat) uuritavatel (5...21%) küll kõrgem kui platseeborühmas (5...12%), kuid statistiliselt oluliselt madalam kui mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamisel täheldatud esinemissagedus (66...90%).
Croatian: Međutim, zabilježena stopa ozbiljnih kožnih događaja čini se većom kod primjene valdekoksiba (djelatnog metabolita parekoksiba) nego drugih selektivnih inhibitora COX-2.
Estonian: Siiski on tõsiste nahareaktsioonide hulk valdekoksiibi (parekoksiibi aktiivne metaboliit) kasutamisel suurem kui teiste COX-2 selektiivsete inhibiitorite kasutamisel.
Croatian: Izloženost omeprazolu (supstratu CYP 2C19) u plazmi kad se primjenjivao u dozi od 40 mg jedanput dnevno bila je povećana za 46% nakon primjene valdekoksiba u dozi od 40 mg dvaput dnevno tijekom 7 dana, dok je izloženost valdekoksibu u plazmi ostala nepromijenjena.
Estonian: Plasma ekspositsioon omeprasoolile (CYP 2C19 substraat) annuses 40 mg üks kord ööpäevas suurenes 46% võrra pärast valdekoksiibi manustamist annuses 40 mg kaks korda ööpäevas 7 päeva vältel, samal ajal kui plasma ekspositsioon valdekoksiibile ei muutunud.
Croatian: COX-2 identificiran je u tkivima oko želučanog ulkusa u čovjeka, ali njegova važnost za cijeljenje ulkusa još nije ustanovljena.
Estonian: COX-2 on leitud inimese maohaavandeid ümbritsevas koes, kuid tema seost haavandi paranemisega ei ole kindlaks tehtud.
Croatian: Dynastat se mora primjenjivati s oprezom u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh rezultat 7-9) (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Dynastati tuleb kasutada ettevaatlikult mõõduka maksakahjustusega patsientidel (7...9 Child-Pugh skaala järgi) (vt lõik 4.2).
Croatian: Liječenje placebom/valdekoksibom također je bilo povezano s većom incidencijom kardiovaskularnih tromboembolijskih događaja naspram liječenja placebom, ali razlika nije dosegla statističku značajnost.
Estonian: Platseebo-/valdekoksiibraviga kaasnes samuti suurem kardiovaskulaarsete/trombembooliliste sündmuste esinemissagedus võrreldes platseeboraviga, kuid see erinevus ei olnud statistiliselt oluline.
Croatian: Od drugih otapala za rekonstituciju prihvatljive su samo:
Estonian: Muudest lahustitest sobivad ainult:
Croatian: U prikazanim se ispitivanjima pokazalo, kao i za druge nesteroidne protuupalne lijekove, da je rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili drugih gastrointestinalnih komplikacija povećan kod istodobne primjene niske doze acetilsalicilne kiseline u usporedbi s primjenom samo parekoksiba (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Läbi viidud uuringutes on näidatud, et nagu ka teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainete puhul, esineb suurem gastrointestinaalse haavandumise ja teiste gastrointestinaalsete komplikatsioonide risk samaaegsel atsetüülsalitsüülhappe väikeste annuste manustamisel võrreldes ainult parekoksiibiga (vt lõik 5.1).
Croatian: Od ukupnog broja bolesnika liječenih parekoksibom, 317 bolesnika primalo je parekoksib do 4 dana, 32 bolesnika do 5 dana, dok je samo 8 bolesnika primalo parekoksib do 6 dana, a 1 bolesnik 7 ili više dana.
Estonian: Parekoksiibiga ravitud patsientidest manustati parekoksiibi 317 patsiendile kuni 4 päeva, 32 patsiendile kuni 5 päeva ja ainult 8 patsienti said ravi kuni 6 päeva ja 1 patsient 7 päeva või kauem.
Croatian: Za jednokratnu primjenu treba izvući cijeli sadržaj bočice.
Estonian: Ühekordseks manustamiseks tuleb kasutada kogu viaali sisu.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima dnevna potreba za opioidima koji se uzimaju po potrebi bila značajno snižena kad se istodobno primjenjivao parekoksib.
Estonian: Kliinilistes uuringutes vähenes parekoksiibi samaaegsel kasutamisel oluliselt vajaduse kohaselt manustatud opioidide ööpäevane vajadus.
Croatian: • ako razvijete osip ili ulceraciju na bilo kojem dijelu tijela (npr. koži, ustima, očima, licu, usnama ili jeziku) ili razvijete neke druge znakove alergijske reakcije kao što je kožni osip, oticanje lica, usana ili jezika, što može izazvati piskanje, otežano disanje ili gutanje - to se rijetko događa
Estonian: • kui teil tekib mis tahes kehapiirkonna (näiteks naha, suu, silmade, näo, huulte või keele) lööve või haavandumine või teil tekivad teised allergilise reaktsiooni sümptomid nagu nahalööve, näo, huulte või keele turse, mis võivad põhjustada hingeldust, hingamisraskusi või neelamist - seda juhtub harva
Croatian: Valdekoksib se eliminira opsežnim metaboliziranjem u jetri pomoću brojnih metaboličkih puteva, uključujući izoenzime citokroma P450 (CYP) 3A4 i CYP2C9 i glukuronidaciju (oko 20%) sulfonamidnog dijela.
Estonian: Valdekoksiibi eliminatsioon toimub ulatusliku maksametabolismi kaudu, milles osalevad mitmed mehhanismid, sealhulgas tsütokroom P450(CYP)3A4 ja CYP2C9 isoensüümid ning sulfoonkomponendi glükuronidatsioon (umbes 20%).
Croatian: Zbog povećane mogućnosti nuspojava kod viših doza parekoksiba, drugih inhibitora COX-2 i nesteroidnih protuupalnih lijekova, bolesnike koji se liječe parekoksibom mora se pregledati nakon povišenja doze i u slučaju da nije došlo do povećanja djelotvornosti, moraju se razmotriti druge terapijske opcije (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Kõrvaltoimete tekkimise suurenenud võimaluse tõttu suuremate parekoksiibi, teiste COX-2 inhibiitorite ja mittesteroidsete põletikuvastaste ainete annuste korral tuleb parekoksiibiga ravitavaid patsiente pärast annuse suurendamist jälgida ja juhul, kui ravi efektiivsus ei ole tõusnud, tuleb kaaluda teisi ravivõimalusi (vt lõik 4.2).
Croatian: • Ako dojite, ne smijete primati Dynastat jer će mala količina Dynastata prijeći u majčino mlijeko.
Estonian: • Kui toidate last rinnaga, ei tohi teile Dynastati manustada, kuna väike kogus Dynastati imendub rinnapiima.
Croatian: Ako se krvni tlak značajno povisi, potrebno je razmotriti druge načine liječenja.
Estonian: Vererõhu märkimisväärse tõusu puhul tuleb kaaluda alternatiivsete ravimite kasutamist.
Croatian: U mladih ispitanika, Dynastat u dozi od 40 mg dvaput dnevno nije imao klinički značajnog učinka na inhibiciju funkcije trombocita posredovanu acetilsalicilnom kiselinom (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Noortel uuritavatel ei avaldanud Dynastat 40 mg kaks korda ööpäevas kliiniliselt olulist toimet atsetüülsalitsüülhappe vahendusel toimuvale trombotsüütide funktsiooni pärssimisele (vt lõik 4.5).
Croatian: Možda ćete dobiti drugu dozu - ili od 20 mg ili od 40 mg - 6 do 12 sati nakon prve.
Estonian: Järgmine annus - kas 20 mg või 40 mg - võidakse teile määrata 6 kuni 12 tundi pärast esimest annust.