FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 15 mg amoxicillin/tt kg (1ml/10 kg mennyiséggel egyenértékű)
Romanian: 15 mg amoxicilină/kg corp (echivalentul a 1ml/10 kg)
Hungarian: A 40-50 kg testsúlyú sertésekre vonatkozóan az injekció helyén mért maradékanyag mennyiségek alapján lehetséges volt a 35 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő levezetése.
Romanian: Pentru porcii de 40-50 kg nu a fost posibil să se obţină o perioadă de eliminare de 35 de zile pe baza substanţelor reziduale de la locul de injecţie.
Hungarian: A jelentett eredmények arra utaltak, hogy a maradékanyagok értéke minden időpontban az izomszövetre vonatkozó MRL alatt maradtak, kivéve 1 állatnál, az utolsó időpontban, amelynél a koncentráció az izomszövetre vonatkozó MRL hatszorosa volt.
Romanian: Rezultatele raportate au indicat concentraţii reziduale sub LMR de la nivel muscular la toate determinările, cu excepţia unui singur animal care la ultima determinare prezenta o concentraţie de 6 ori mai mare decât LMR de la nivel muscular.
Hungarian: Sem a statisztikai, sem az alternatív módszer nem alkalmazható, mivel az utolsó időpontban az injekció beadásának helyén mért maradékanyag-koncentrációk elérték az izomszövetre vonatkozó MRL 6-szorosát.
Romanian: Nu au putut fi utilizate nici metoda statistică, nici metoda alternativă deoarece, la ultima determinare, concentraţiile reziduale la locurile de injecţie au fost de până la 6 ori mai mari decât LMR de la nivel muscular.
Hungarian: 2.1 A Suramox 15% LA élelmezés-egészségügyi várakozási idejének kiszámítása
Romanian: 2.1 Calcularea perioadelor de eliminare pentru Suramox 15% LA
Hungarian: A maradékanyagokra vonatkozó, sertéseken végzett új vizsgálat benyújtásával a forgalomba hozatali engedély jogosultja a két benyújtott vizsgálat alapján 38 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt javasolt.
Romanian: În urma înaintării noilor studii asupra substanţei reziduale la porci, DAC a propus, pe baza celor două studii puse la dispoziţie, o perioadă de eliminare de 38 de zile.
Hungarian: A sertésekkel végzett vizsgálat során 10 hím és 10 nőstény állatnak (testsúlyuk 42 ± 7 kg) két Suramox 15% LA injekciót adtak intramuscularisan 15 mg/tt kg (1 ml/10 kg) adagban.
Romanian: La porci, zece masculi şi zece femele (greutate de 42 ± 7 kg) au primit câte două injecţii intramusculare cu Suramox 15% LA la o doză de 15 mg/kg corp (1 ml la 10 kg).
Hungarian: A Suramox-kezelést követő 7., 14., 21. és 27. napon tizenhat sertést vágtak le.
Romanian: La 7, 14, 21 şi 27 de zile de la tratamentul cu Suramox au fost sacrificaţi şaisprezece porci.
Hungarian: Ezenkívül mintát vettek az izomzatból (vegyes minta az első és a hátsó végtag izmokból), a bőrből és zsírból a természetes arányoknak megfelelően, a teljes májból, mindkét veséből és az utolsó (jobb oldali) injekció helyéről (a körülbelüli méretek: mélységben 6 cm, az átmérő 10 cm).
Romanian: În plus, au fost recoltate probe din muşchi (probe combinate de la nivelul muşchilor anteriori/posteriori), tegument şi grăsime în proporţii naturale, întregul ficat, ambii rinichi şi de la nivelul locului de injecţie din parte dreaptă (ultima administrare) (dimensiuni de aproximativ 10 cm diametru şi 6 cm profunzime).
Hungarian: A szarvasmarhákkal végzett vizsgálat során 10 hím és 10 nőstény állatnak (testsúlyuk 184 ± 24 kg) két Suramox 15% LA injekciót adtak intramuscularisan 15 mg/tt kg (1 ml/10 kg) adagban.
Romanian: La bovine, zece masculi şi zece femele (greutate: 184 ± 24 kg) au primit câte două injecţii intramusculare cu Suramox 15% LA la o doză de 15 mg/kg corp (1 ml la 10 kg).
Hungarian: Szarvasmarhák esetén az injekció helye volt a visszatartási időt meghatározó szövet, az injekciók helyén az amoxicillin maradvány koncentrációja pedig még az utolsó vágás időpontjában is az MRL fölött volt.
Romanian: Pentru bovine, locul de injecţie a reprezentat ţesutul determinant al perioadei de eliminare, iar concentraţiile reziduale de amoxicilină la locul de injecţie s-au menţinut peste limita maximă reziduală, chiar şi la ultima dată de sacrificare.
Hungarian: Ezenkívül mintát vettek az izomzatból (vegyes minta az első és a hátsó végtagizmokból), zsírból (vegyes minta a vese körüli és a cseplesz zsírból), a teljes májból, mindkét veséből és az utolsó (jobb oldali) injekció helyéről (a körülbelüli méretek: mélységben 6 cm, az átmérő 10 cm).
Romanian: În plus, au fost recoltate probe din muşchi (probe combinate de la nivelul muşchilor anteriori/posteriori), grăsime (probe combinate de la nivelul grăsimii perirenale/epiplooice), întregul ficat, ambii rinichi şi de la nivelul locului de injecţie din parte dreaptă (ultima administrare) (dimensiuni de aproximativ 10 cm diametru şi 6 cm profunzime).
Hungarian: Valamennyi mintát HPLC-UV módszerrel (májnál HPLC-fluoreszcencia módszerrel) vizsgálták amoxicillin tartalomra, a minősítési határérték minden szövetnél 25 µg/kg volt.
Romanian: Toate probele au fost analizate din punctul de vedere al concentraţiei de amoxicilină, folosindu-se metoda HPLC-UV (metoda HPLC cu fluorescenţă pentru ficat) cu o limită stabilită de determinare de 25 µg/kg pentru toate ţesuturile.
Hungarian: Annak érdekében, hogy mérlegelni lehessen a forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztésének megszüntetését, a szarvasmarhákból és sertésekből származó húsra és egyéb ehető szövetekre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő megállapítását lehetővé tevő, későbbi időpontokból származó maradékanyag kiürülési adatokra lenne szükség.
Romanian: Pentru a lua în considerare ridicarea suspendării autorizaţiei de comercializare sunt necesare informaţii despre eliminarea substanţei reziduale la date tardive de sacrificare, ceea ce ar permite stabilirea perioadelor de eliminare pentru carne şi organe comestibile atât pentru bovine, cât şi pentru porci.
Hungarian: A használt módszert továbbá megerősített mintaanyagokat tartalmazó sorozatban hagyták jóvá.
Romanian: Mai mult, metoda pusă la dispoziţie a fost validată pentru folosirea mostrelor aditivate.
Hungarian: Amoxicillin Amoxicillin Minden élelmiszertermelő faj
Romanian: Amoxicilină Toate speciile de animale folosite pentru hrană
Hungarian: Négy állatból álló csoportokat (2 hím és 2 nőstény) vágtak le az utolsó injekciót követő 1., 7., 14., 21. és 27. napon.
Romanian: La 1, 7, 14, 21 şi 27 de zile de la ultima injecţie au fost sacrificate grupuri de câte 4 animale (2 masculi şi 2 femele).
Hungarian: A vesékben azonban a maradékanyag mennyiségek szabálytalan kiürülési profilt mutattak, és MRL feletti koncentrációk voltak megfigyelhetők még az utolsó vágás időpontjában is.
Romanian: Totuşi, substanţa reziduală de la nivel renal a demonstrat un profil inconstant de eliminare, concentraţiile peste limita maximă reziduală putând fi observate chiar şi la ultima dată de sacrificare.
Hungarian: Sem statisztikai (nagy extrapolálás), sem alternatív megközelítés (MRL feletti értékek az utolsó időpontban) nem volt alkalmazható a megadott adatokra, következésképpen a „Közelítés az élelmezés-egészségügyi várakozási időszakok harmonizálásához" irányelv (EMEA/CVMP/036/95FINAL) szerinti élelmezés-egészségügyi várakozási időt sem lehetett megállapítani.
Romanian: Nici abordarea statistică (prin extrapolare), nici abordarea alternativă (valorile peste limita maximă reziduală la ultima evaluare) nu au putut fi aplicate datelor puse la dispoziţie, de aceea perioada de eliminare nu a putut fi stabilită în conformitate cu „Nota orientativă:
Hungarian: Alternatív módszer azért nem alkalmazható, mert az utolsó időpontban az injekció beadásának helyén mért maradékanyag-koncentrációk elérték az izomszövetre vonatkozó MRL 5-szörösét.
Romanian: O metodă alternativă nu poate fi utilizată deoarece, la ultima determinare, concentraţiile reziduale la locurile de injecţie au fost de până la 5 ori mai mari decât LMR de la nivel muscular.
Hungarian: Valamennyi mintát HPLC-UV módszerrel vizsgálták amoxicillin tartalomra, a minősítési határérték minden szövetnél 25 µg/kg volt.
Romanian: Toate probele au fost analizate din punctul de vedere al concentraţiei de amoxicilină, folosindu-se metoda HPLC-UV cu o limită stabilită de determinare de 25 µg/kg pentru toate ţesuturile.
Hungarian: Ezért a vesét tekintették az élelmezés-egészségügyi várakozási időt meghatározó szövetnek.
Romanian: Prin urmare, rinichiul a fost considerat ţesutul care determină perioada de eliminare.
Hungarian: Az injekciók helyén az amoxicillin koncentrációja 5822 és 149831 µg/kg között volt az 1. napon, a minősítési limit alatti értéktől 21724 µg/kg-ig a 7. napon, a minősítési limit alatti értéktől 1651 µg/kgig a 14. napon, a minősítési limit alatti értéktől 472 µg/kg-ig a 21. napon és a minősítési limit alatti értéktől 162 µg/kg-ig a 36. napon.
Romanian: La nivelul locurilor de injecţie, concentraţia de amoxicilină a fost de 5822 - 149831 µg/kg în ziua 1, sub limita de determinare până la 21724 µg/kg în ziua 7, sub limita de determinare până la 1651 µg/kg în ziua 14, sub limita de determinare până la 472 µg/kg în ziua 21 şi sub limita de determinare până la 162 µg/kg în ziua 36.
Hungarian: A vágóhídon az első injekció helyét (bal oldal) eltávolították, és abból határozták meg a helyi toleranciát.
Romanian: În timpul sacrificării, locul de injecţie din partea stângă (prima administrare) a fost păstrat pentru evaluarea toleranţei locale.
Hungarian: A vesékben az amoxicillin koncentrációja 5446 és 9896 µg/kg között volt az 1. napon, 45 és 811 µg/kg között a 7. napon, a minősítés limit alatti érték a 14. napon, a minősítési limit alatti értéktől 180 µg/kg-ig a 21. napon és a minősítési limit alatti értéktől 62 µg/kg-ig a 27. napon.
Romanian: La nivel renal, concentraţia de amoxicilină a fost de 5446 - 9896 µg/kg în ziua 1, 45 - 811 µg/kg în ziua 7, sub limita de determinare în ziua 14, sub limita de determinare până la 180 µg/kg în ziua 21 şi sub limita de determinare până la 62 µg/kg în ziua 27.
Hungarian: Az injekciók helyén az amoxicillin koncentrációja 14209 és 109535 µg/kg között volt az 1. napon, 358 és 5429 µg/kg között a 7. napon, 182 és 2816 µg/kg között a 14. napon, a minősítési limit alatti értéktől 211 µg/kg-ig a 21. napon és a minősítési limit alatti értéktől 38 µg/kg-ig a 27. napon.
Romanian: La nivelul locurilor de injecţie, concentraţia de amoxicilină a fost de 14209 - 109535 µg/kg în ziua 1, 358 - 5429 µg/kg în ziua 7, 182 - 2816 µg/kg în ziua 14, sub limita de determinare până la 211 µg/kg în ziua 21 şi sub limita de determinare până la 38 µg/kg în ziua 27.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy az élelmezés-egészségügyi várakozási idő kiszámításakor a forgalomba hozatali engedély jogosultja két értéket kizárt, mivel azokat kiugró értéknek tekintette.
Romanian: CVMP a menţionat că DAC a exclus două observaţii ca fiind anormale în momentul calculării perioadei de eliminare.
Hungarian: Franciaország
Romanian: Franţa2
Hungarian: Az izom- és zsírszövetben, májban és vesében mért maradékanyagok minden időpontban az MRL értéke alatt voltak.
Romanian: La toate determinările, substanţa reziduală din muşchi, grăsime, ficat şi rinichi a fost sub limita maximă reziduală.
Hungarian: Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Romanian: Compania deţinătoare a autorizaţiei de comercializare:
Hungarian: Jelző maradékanyag
Romanian: Substanţa reziduală marker
Hungarian: A beterjesztési eljárás keretében a MAH egy szarvasmarhákon és egy sertéseken elvégzett vizsgálatot mutatott be.
Romanian: Pentru procedura de recomandare, DAC a prezentat un studiu despre substanţa reziduală la bovine şi altul la porci.
Hungarian: A legmagasabb maradékanyag-értékek az injekciók helyén voltak mérhetők, amit a vesék követtek.
Romanian: Locurile de injecţie au prezentat cea mai mare concentraţie de substanţă reziduală, fiind urmate de rinichi.
Hungarian: Az izom- és zsírszövetben, valamint a májban mért maradékanyagok minden időpontban az MRL értéke alatt voltak.
Romanian: La toate determinările, substanţa reziduală din muşchi, grăsime şi ficat a fost sub limita maximă reziduală.
Hungarian: Gyógyszerforma Hatáserősség Állatfaj
Romanian: Concentraţie Specii animale
Hungarian: 88 nap
Romanian: 88 zile
Hungarian: Az ezen szerekkel szembeni allergiás reakciók esetenként súlyosak is lehetnek.
Romanian: Reacţiile alergice la aceste substanţe uneori pot fi foarte grave.
Hungarian: Nyilvánvaló volt, hogy a penicillin-maradékanyag a fogyasztóknál allergiás reakciót okozott, és hogy ezen reakciók némelyike súlyos volt.
Romanian: A fost evident faptul că reziduurile de penicilină au provocat consumatorilor reacţii alergice şi că unele dintre aceste reacţii au fost severe.
Hungarian: Allergiás reakciók fellépése esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni.
Romanian: În cazul producerii unei reacţii alergice, tratamentul trebuie întrerupt imediat.
Hungarian: 4..6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Romanian: 4..6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Hungarian: Természetük folytán az ilyen kromoszomális mutációk viszonylag lassú kifejlődésűek és elsősorban vertikális átadással terjednek.
Romanian: Prin natura lor, aceste mutaţii cromozomice tind să fie relativ lente în dezvoltare şi se produc îndeosebi prin transmisie verticală.
Hungarian: A szer alkalmazása érzékenységi teszt alapján, valamint a hivatalos és helyi antimikrobiális rendelkezések figyelembe vételével történjen.
Romanian: Utilizarea produsului trebuie să fie bazată pe teste de sensibilitate şi trebuie luate în considerare politicile oficiale şi locale antimicrobiene.
Hungarian: 50 nap
Romanian: 50 zile
Hungarian: A véletlen öninjekciózás veszélyes - lásd a használati utasítást alkalmazás előtt!
Romanian: Injectarea accidentală este periculoasă - vezi prospectul înainte de utilizare.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam a csomagolás első felbontása után: 28 nap.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazás után az amoxicillin jól felszívódik és eloszlik a szövetekben.
Romanian: După administrarea intramusculară, amoxicilina este bine absorbită şi distribuită în ţesuturi.
Hungarian: 1 Forgalomba hozatal nem engedélyezett Kölcsönös Elismerési Eljárás Referencia Tagállama
Romanian: 1 Autorizatia de comercializare nu a fost acordata Stat membru de referinţă pentru procedura de recunoaştere reciprocă
Hungarian: Az amoxicillin a β-laktám antibiotikumok családjába tartozik.
Romanian: Amoxicilina aparţine familiei de antibiotice β-lactamice.
Hungarian: A penicillin maximális maradékanyag-határértékének (MRL) megállapításakor a CVMP ugyanazt a megközelítést alkalmazta, mint a FAO/WHO élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó közös szakértői bizottsága (JECFA).
Romanian: În stabilirea limitelor maxime de reziduuri (LMR) pentru peniciline, CVMP a adoptat aceeaşi abordare ca şi Comitetul mixt de experţi al FAO/OMS pentru aditivi alimentari (JECFA).
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Széles spektrumú penicillinek ATCvet kód: QJ01CA04
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: peniciline cu spectru extins Codul veterinar ATC: QJ01CA04
Hungarian: Előfordult az Escherichia coli-val szembeni ellenállás is.
Romanian: A fost raportată şi rezistenţa la Escherichia coli.
Hungarian: 2,5 nap
Romanian: 2,5 zile
Hungarian: A penicillinekre azonban nem határoztak meg megengedhető napi bevitelt (ADI).
Romanian: Totuşi, aportul zilnic acceptat (ADI) pentru peniciline nu a fost stabilit.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalma:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml.
Hungarian: Nem alkalmazható amoxicillinnel szembeni ismert rezisztencia esetén.
Romanian: Nu se utilizează în caz de rezistenţă cunoscută la amoxicilină.
Hungarian: A FAO/WHO élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó közös szakértői bizottsága (JECFA) az 1990ben tartott 36. ülésén értékelte a benzil-penicillint.
Romanian: Benzilpenicilina a fost evaluată de Comitetul mixt de experţi FAO/OMS pentru aditivi alimentari (JECFA) în cadrul celei de a 36-a reuniuni, din 1990.
Hungarian: A termékre vonatkozó tényleges élelmezés-egészségügyi várakozási időt azonban az injekció beadásának helyén mért maradékanyagokra kell alapozni.
Romanian: Cu toate acestea, perioada reală de aşteptare pentru produs va fi bazată pe reziduurile depistate la locul injectării.
Hungarian: 4.8 Gyógyszer-kölcsönhatások és egyéb interakciók
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Hungarian: Intramuszkuláris injekció (szarvasmarha, sertés).
Romanian: Injectare intramusculară (vite, porci).
Hungarian: Ha s szer véletlenül a szembe jut, azonnal öblítse ki bőséges mennyiségű vízzel.
Romanian: În caz de contact accidental cu ochii, clătiţi imediat cu cantităţi mari de apă.
Hungarian: A CVMP ennek alapján az amoxicillinre és más penicillinekre nézve MRL értékeket javasolt, és az amoxicillin a következő táblázattal összhangban jelenleg a 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletében szerepel:
Romanian: Pe baza acestor date, limitele maxime de reziduuri pentru amoxicilină şi alte peniciline au fost propuse de CVMP, iar amoxicilina este în prezent inclusă în Anexa I a Regulamentului Consiliului (CEE) nr. 2377/90, în conformitate cu următorul tabel:
Hungarian: (trihidrát formában) Segédanyag:
Romanian: (ca trihidrat) Excipient:
Hungarian: Ismerve olyan eseteket, ahol az allergiás reakciók nagyon alacsony adagoknál fordultak elő, a JECFA azt ajánlotta, hogy az élelmiszerekből felvehető napi benzil-penicillin mennyiséget a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani, minden esetben az alapgyógyszer személyenkénti 30 µg-os szintje alatt.
Romanian: Conştientizând existenţa unor cazuri de reacţii alergice la doze foarte mici, JECFA a recomandat ca aportul zilnic de benzilpenicilină provenită din alimentaţie să fie menţinut la cote cât mai reduse, în orice caz fără a depăşi 30 µg de substanţă de bază pe persoană.
Hungarian: Ez 50 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt eredményez.
Romanian: Aceasta a condus la o perioadă de aşteptare de 50 de zile.
Hungarian: Alkalmazás vemhesség vagy laktáció idején
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie sau lactaţie
Hungarian: Szarvasmarhák esetében ezért 88 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt állapítottak meg.
Romanian: Prin urmare a fost stabilită o perioadă de aşteptare de 88 zile pentru bovine.
Hungarian: A CVMP úgy határozta meg a MRL értékeket, hogy a fogyasztók összes élelmiszerből származó bevitele ne haladja meg a 30 µg-os küszöbértéket.
Romanian: CVMP a stabilit limita maximă de reziduuri astfel încât aportul pentru consumator din toate sursele alimentare să nu depăşească pragul de 30 µg.
Hungarian: Baktériumölő hatást csak a növekedésben levő sejtekre gyakorolnak.
Romanian: Ele exercită o acţiune bactericidă doar asupra celulelor în creştere.
Hungarian: Ha az érintkezés után tünetek - például bőrkiütés - lépnek fel, forduljon orvoshoz és mutassa meg neki ezt az ismertetőt.
Romanian: Dacă în urma expunerii la substanţă apar simptome de tipul urticariei, solicitaţi sfatul medicului şi prezentaţi medicului acest avertisment.
Hungarian: A CVMP az amoxicillint ezt megelőzően más penicillinekkel együtt értékelte a maximális maradékanyag-határértékek (MRL) meghatározása céljából.
Romanian: Amoxicilina a fost evaluată anterior de CVMP alături de alte peniciline pentru a stabili valorile limitelor maxime de reziduuri (LMR).
Hungarian: A nagyobb testtömegű állatok alkalmazása nagyobb bizonyosságot nyújtott volna az injekció helyén kialakuló maradékanyag-koncentrációkról, és valamennyi vizsgálatot homogénné tette volna.
Romanian: Folosirea unor animale adulte ar fi oferit asigurări suplimentare asupra valorilor reziduurilor la locul de injectare şi ar fi făcut celelalte studii omogene.
Hungarian: 10 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA {HH/ÉÉÉÉ} vagy {hónap ÉÉÉÉ}
Romanian: 10 DATA REVIZUIRII TEXTULUI {LL/AAAA}sau <luna AAAA}>
Hungarian: Figyelembe véve, hogy egy további időpontról (90 nap) is rendelkezésre állnak adatok, amikor a maradékanyagok koncentrációja a mennyiségi meghatározás korlátja alatt volt, egy 10%-os „bizonytalansági tényező" alkalmazásáról állapodtak meg.
Romanian: Luând în considerare faptul că există date pentru un interval de sacrificare suplimentar (90 de zile), la care valorile reziduurilor au fost sub limita de cuantificare, introducerea unui factor de incertitudine de 10% a fost acceptată.
Hungarian: A súlyosabb tünetek arc-, ajak- vagy szemduzzanat, továbbá légzési nehézség formájában jelentkeznek és sürgős orvosi segítséget igényelnek.
Romanian: Umflarea feţei, a buzelor sau a ochilor sau dificultăţile de respiraţie sunt simptome grave şi necesită îngrijire medicală de urgenţă.
Hungarian: A szer nem megfelelő alkalmazása növelheti az amoxicillinnel szembeni rezisztens baktériumok előfordulásának gyakoriságát.
Romanian: Folosirea neadecvată a produsului poate creşte răspândirea bacteriilor rezistente la amoxicilină.
Hungarian: Máj- és veseelégtelenségben szenvedő állatok esetében az adagolást körültekintően mérlegelni kell.
Romanian: La animalele cu insuficienţă renală şi hepatică, regimul de dozaj trebuie evaluat cu atenţie.
Hungarian: A ß-laktám antibiotikumokkal szembeni ellenállás másik lehetséges formája a baktériumok kromoszomális mutációjához köthető, melynek eredménye vagy a penicillint megkötő proteinek (PBP) módosulása vagy pedig a ß-laktámokkal szembeni sejtátjárhatóság módosulása.
Romanian: Un alt posibil mod de rezistenţă la antibioticele β-lactamice poate fi asociat cu mutaţii cromozomice ale bacteriilor, care conduc fie la modificarea proteinelor care leagă penicilinele sau în modificări ale permeabilităţii celulare la β-lactamine.
Hungarian: A három kiegészítő vizsgálatot a döntő vizsgálathoz hasonlóan végezték el, de az egyik kiegészítő vizsgálatban az állatok fiatalabbak és jóval kisebb tömegűek voltak (53-59 kg) a többi vizsgálatban alkalmazottakhoz képest, de mindegyiküknek legalább a maximális injekciós térfogatot (5 ml) beadták.
Romanian: Au mai fost efectuate trei studii complementare, de o manieră similară cu studiul pivot, dar în unul dintre cele trei studii complementare animalele au fost tinere, cântărind mult mai puţin (53-59 kg) decât animalele care au fost utilizate în celelalte studii, dar nu au primit toate cel puţin volumul maxim de injectare (5 ml).
Hungarian: Alkalmazás előtt alaposan felrázandó.
Romanian: A se agita bine înainte de utilizare.
Hungarian: Ellenőriztek több olyan esetet, amikor embereknél penicillin-maradékanyagokat tartalmazó élelmiszerek elfogyasztását követően allergiás reakciók alakultak ki.
Romanian: Au fost revizuite mai multe cazuri de reacţii alergice la pacienţi umani datorate ingestiei de alimente care conţineau reziduuri de penicilină.
Hungarian: • az új maradékanyag-kiürülési vizsgálatok mind szarvasmarha, mind sertés esetében elfogadhatók, és nagyrészt megfelelnek az injekció beadásának helyén mért maradékanyagokra vonatkozó CVMP-iránymutatásnak (EMEA/CVMP/542/03);
Romanian: • noile studii de depleţie a reziduurilor la bovine şi porcine au fost realizate la standarde acceptabile şi sunt în mare parte conforme cu Ghidul CVMP privind reziduurile permise la locul injectării (EMEA/CVMP/542/03);
Hungarian: Az állatokat (2 hím és 2 nőstény) az utolsó injekciót követő 7., 14., 21. és 27. napon vágták le.
Romanian: Animalele (2 masculi şi 2 femele) au fost sacrificate la 7, 14, 21 şi 27 de zile de la ultima injectare.
Hungarian: Mikronizált amoxicillin
Romanian: Amoxicilină micronizată
Hungarian: Az amoxicillin hatásos a fogékony Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok ellen.
Romanian: Amoxicilina este activă împotriva bacteriilor sensibile Gram pozitive şi Gram negative.
Hungarian: Rendelkezésre állnak azonban olyan adatok, amelyek az injekció beadásának legalább egy, maximális mennyiséget kapott helyén alkalmasak a maradékanyag-kiürülés demonstrálására, ezért a vizsgálatokat el lehetne fogadni a szarvasmarhák húsára vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározásának céljára.
Romanian: Totuşi, există date care demonstrează depleţia reziduurilor de la cel puţin un loc de injectare care primise volumul maxim şi, prin urmare, studiile pot fi acceptate pentru stabilirea timpului de aşteptare la carnea de bovine.