FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Säkerhetsprofilen för Budesonide Sandoz i den terapeutiska ekvivalensprövningen liknade dessutom säkerhetsprofilen för både referensprodukt och placebo och det är därför rimligt och motiverat att anta jämförbar säkerhet hos alla målpopulationer, inklusive barn ≥ 6 års ålder och ungdomar.
Lithuanian: Be to, atliekant terapinio lygiavertiškumo tyrimą nustatytos Budesonide Sandoz saugumo charakteristikos buvo panašios ir į pradinio preparato, ir į placebo saugumo charakteristikas, todėl yra pagrindo manyti, kad šio preparato saugumas visoms tikslinėms populiacijoms, įskaitant vaikus ≥ 6 metų ir paauglius, yra panašus.
Swedish: Hur Desonix ska förvaras Övriga upplysningar
Lithuanian: Kaip laikyti Budesonide nosies purškalą Kita informacija
Swedish: Dosen kan administreras en gång dagligen på morgonen eller delas upp på två dostillfällen, morgon och kväll.
Lithuanian: Dozė gali būti įpurškiama vieną kartą per parą ryte arba paskirstoma į dvi dalis, įpurškiant ryte ir vakare.
Swedish: Samtidig administrering av peroralt ketokonazol 200 mg en gång dagligen och peroralt budesonid (3 mg enkeldos) ökade plasmakoncentrationerna av budesonid i medeltal 6 gånger.
Lithuanian: Kartu per burną vartojant ketokonazolo 200 mg vieną kartą per parą ir budezonido (vienkartinę 3 mg dozę), budezonido koncentracija plazmoje padidėjo vidutiniškai 6 kartus.
Swedish: CHMP samtyckte till den resonerande förklaringen till att inkludera askorbinsyra som en antioxidant och att mängden askorbinsyra i Budesonide Sandoz inte kommer att påverka produktens farmakokinetik/farmakodynamik.
Lithuanian: CHMP pritarė pagrindinei priežasčiai, dėl kurios askorbino rūgštis, kaip antioksidantas, įtraukta į preparato sudėtį ir tam, kad preparato Budesonide Sandoz sudėtyje esančios askorbino rūgšties kiekis neturės įtakos preparato farmakokinetikai ir farmakodinamikai.
Swedish: Förvaras vid högst 30ºC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Swedish: Eftersom det inte är känt i vilken omfattning budesonid utsöndras i bröstmjölk ska användning hos ammande mödrar endast ske om den terapeutiska fördelen för modern överväger den potentiella risken för det nyfödda barnet.
Lithuanian: Nėra žinoma, kiek budezonido išsiskiria su motinos pienu, todėl vartoti žindymo periodo metu galima tik tada, kai nustatoma, kad gydymo nauda motinai yra didesnė už galimą žalą naujagimiui.
Swedish: Det är möjligt att dessa mediciner också kan öka koncentrationen av budesonid i din kropp.
Lithuanian: Dėl šių vaistų vartojimo taip pat gali padidėti budezonido koncentracija organizme.
Swedish: Den sökande konstaterade att tillgängliga studier visar att budesonid inte har någon effekt på tillväxt som den mäts med knemometri i doser under 400 µg/dag och att det praktiskt taget kan uteslutas att lokalt använda kortikosteroider orsakar relevant permanent tillväxtretardation, kliniskt relevant tillväxthämning eller reducerad vuxen längd.
Lithuanian: Pareiškėjo teigimu, atlikti tyrimai rodo, jog budesonidas neturi įtakos augimui, kaip išmatuota atliekant knemometrinius tyrimus, kai skirtos mažesnės, nei 400 µg/d dozės ir kad iš esmės galima atmesti prielaidą, kad vietiškai naudojami kortikosteroidai lemia atitinkamą ilgalaikį augimo lėtėjimą, klinikiniu požiūriu svarbų augimo slopinimą ar mažesnį suaugusiųjų ūgį.
Swedish: Glukokortikosteroider inklusive budesonid har framkallat teratogena effekter hos djur, inklusive gomspalt och skelettavvikelser.
Lithuanian: Gliukokortikoidai[115], įskaitant budezonidą, pasižymi teratogeniniu poveikiu gyvūnams, įskaitant vilko gomurį ir griaučių anomalijas.
Swedish: Behandling av tecken på näspolyper.
Lithuanian: Nosies polipų požymių ir simptomų gydymas.
Swedish: Behandling av säsongsbunden allergisk rinit ska om möjligt sättas in innan patienten exponeras för allergener.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, sezoninio alerginio rinito gydymą reikia pradėti prieš paciento kontaktą su alergenais.
Swedish: Den sökande konstaterade även att nasalt administrerat budesonid inte ändrar den hypotalamiska-hypofysära-adrenokortikala axelns (HPA-axelns) funktion markant i de kliniska studierna av referensprodukten.
Lithuanian: Pareiškėjas taip pat tvirtino, kad į nosį purškiamas budesonidas reikšmingai nepakeitė pogumburio, hipofizės ir antinksčių (PHA) ašies funkcijos pradinio preparato klinikiniuose tyrimuose.
Swedish: Jämförbar systemisk exponering för test- och referensprodukten har inte entydigt påvisats i den vuxna populationen.
Lithuanian: Tvirtai neįrodyta, kad sisteminis bandomojo ir referencinio preparatų poveikis suaugusiųjų populiacijoje yra panašus.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Swedish: Pumpa näsapplikatorn upp och ned fleragånger (5-10 gånger), spraya i luften till du får en jämn dusch.
Lithuanian: Keletą kartų paspauskite antgalį aukštynžemyn (5-10 kartų), išpurkšdami į orą, kol pamatysite tolygų debesį.
Swedish: Dosen ska titreras till lägsta dos vid vilken effektiv kontroll av symtomen bibehålls.
Lithuanian: Dozė turi būti palaipsniui keičiama iki mažiausios dozės, kurios pakaktų efektyviai simptomų kontrolei.
Swedish: Det är mer troligt att biverkningar av kortikosteroider som ges via näsan uppkommer om du har använt dessa läkemedel i höga doser under ett antal månader.
Lithuanian: Vartojamų į nosį kortikosteroidų šalutinis poveikis atsiranda dažniau, jei didelės jų dozės vartojamos keletą mėnesių.
Swedish: De farmakokinetiska och farmakodynamiska egenskaperna för intranasalt administrerat budesonid till barn visade sig vara jämförbara med dem man ser hos vuxna ur alla aspekter.
Lithuanian: Nustatyta, kad farmakokinetinės ir farmakodinaminės į nosį purškiamo budesonido ypatybės gydant vaikus visais aspektais panašios į šias jo ypatybes gydant suaugusiuosius.
Swedish: När ketokonazol administrerades peroralt 12 timmar efter budesoniddosen ökade koncentrationen av budesonid i medeltal 3 gånger.
Lithuanian: Kai ketokonazolas [113]buvo vartojamas per burną, praėjus 12 valandų po budezonido dozės pavartojimo, budezonido koncentracija padidėjo vidutiniškai 3 kartus.
Swedish: Kaliumsorbat, ett innehållsämne i denna medicin, kan ge irritation i hud eller slemhinnor, till exempel på näsans insida.
Lithuanian: Kalio sorbatas, sudėtinė šio vaisto dalis, gali dirginti odą ir gleivines, pvz., nosies gleivinę.
Swedish: Effekten av askorbinsyra på slemhinnornas permeabilitet (i en riktning) för budesonid utvärderades och resultaten visar att tillsats av askorbinsyra med en koncentration på 600 µM inte underlättade slemhinnornas permeabilitet.
Lithuanian: Atlikto askorbino rūgšties poveikio vienakrypčiam gleivinės pralaidumui budesonido atžvilgiu vertinimo rezultatai rodo, kad preparato papildymas 600 µM koncentracijos askorbino rūgštimi nepagerino gleivinės pralaidumo.
Swedish: Därför anses mätningar av HPA-funktionen, såsom arean-under-kurvan-kortisolkoncentrationer och fri kotrisolutsöndring i urinen, vara de känsligaste indikatorerna på systemisk biotillgänglighet för intranasala kortikosteroider, medan stimuleringstester av HPA-axelfunktionen inte är lika känsliga när det gäller att identifiera den systemiska biotillgängligheten för de intranasala kortikosteroiderna, men förutsäger sannolikheten för biverkningar mer exakt.
Lithuanian: Pernelyg didelė sisteminių gliukokortikosteroidų koncentracija sumažintų endogeninę kortizolio gamybą, ir tai galima nustatyti, vertinant bazinį PHA aktyvumą, todėl PHA funkcijos rodikliai, kaip antai ploto po kreive kortizolio koncentracija ir laisvojo kortizolio kiekis šlapime, laikomi jautriausiais į nosį purškiamų kortikosteroidų sisteminio biologinio įsisavinimo rodikliais, o PHA funkcijos stimuliacijos tyrimai yra ne tokie jautrūs, nustatant sisteminį į nosį purškiamų kortikosteroidų biologinį įsisavinimą, bet tiksliau nustato nepageidaujamų reiškinių tikimybę.
Swedish: Läkemedlets namn Namn
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mindre vanliga: omedelbar eller fördröjd överkänslighetsreaktion (urtikaria, utslag, klåda, dermatit, angioödem)
Lithuanian: Nedažni: greito arba lėto tipo padidėjusio jautrumo reakcijos (dilgėlinė, bėrimas, niežulys, dermatitas, angioneurozinė edema)
Swedish: Medlemsstat Innehavare av godkännande för försäljning
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas
Swedish: Desonix innehåller budesonid, en syntetisk kortikosteroid.
Lithuanian: Budesonide nosies purškalo sudėtyje yra budezonido, sintetinio kortikosteroido.
Swedish: Tillväxthämning har rapporterats hos barn som fått nasala kortikosteroider vid godkända doser.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vaikų augimo sulėtėjimą, skiriant leistinas kortikosteroidų dozes į nosį.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Inga särskilda anvisningar.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti <ir vaistiniam preparatui ruošti> Specialių reikalavimų nėra
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRK(A)(OR), ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLE(T)(N) SAMT SÖKANDE I MEDLEMSSTATERNA
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Swedish: Du måste använda medicinen regelbundet för att den ska verka på bästa sätt.
Lithuanian: Kad vaistai veiktų, juos reikia naudoti nuolat.
Swedish: För in spetsen på näsapplikatorn i näsborren enligt fig. 3 och spraya en gång (eller mer om din läkare har ordinerat detta).
Lithuanian: Antgalio galiuką įkiškite į nosies landą, kaip parodyta 3 pav., ir įpurkškite vieną kartą (arba daugiau, jei nurodė gydytojas).
Swedish: Vid kontinuerlig långtidsbehandling ska näsans slemhinna inspekteras regelbundet, t.ex. var sjätte månad.
Lithuanian: Taikant ilgalaikį tęstinį gydymą, nosies gleivinę reikia dažnai tikrinti, t.y.
Swedish: Efter att önskad klinisk effekt har uppnåtts ska man välja lägsta möjliga effektiva dos som håller patienten symtomfri.
Lithuanian: Pasiekus pageidaujamą klinikinį poveikį, reikia palikti mažiausią dozę, kurią naudojant pacientui nepasireiškia simptomai.
Swedish: Behandling med högre doser nasala kortikosteroider än de rekommenderade kan medföra kliniskt signifikant binjuresuppression.
Lithuanian: Gydant didesnėmis nei rekomenduojama kortikosteroidų dozėmis į nosį gali išsivystyti kliniškai reikšmingas antinksčių slopinimas.
Swedish: Akut överdosering med Desonix är osannolik även om allt innehåll i en flaska skulle tillföras genom sprayning vid ett tillfälle.
Lithuanian: Ūmus apsinuodijimas gydant Buseonide nosies purškalu mažai tikėtinas net ir tuo atveju, kai iš karto supurškiamos visos buteliuke esančios dozės.
Swedish: Vid kliniskt relevanta doser är kinetiken av budesonid dosproportionell.
Lithuanian: Klinikoje naudojamų tinkamų budezonido dozių kinetika yra proporcinga dozei.
Swedish: CHMP håller därför med om resonemanget beträffande dosering till barn och ansåg dessutom att om terapeutisk ekvivalens med referensprodukten bevisas skulle den nya hybridprodukten anta doseringsrekommendationerna för referensprodukten i samband med en hybridansökan.
Lithuanian: Todėl CHMP pritaria argumentams dėl preparato dozavimo vaikams; be to, nusprendė, kad atsižvelgiant į tai, kad tai yra mišri paraiška, jei šio ir pradinio preparatų terapinis lygiavertiškumas įrodytas, tai rekomendacijas dėl naujojo hibridinio preparato dozavimo reikėtų perimti iš pradinio preparato.
Swedish: Vanliga: lokala symptom som irritation i näsans slemhinna, lätt hemoragisk nässekretion, epistaxis (omedelbart efter appliceringen)
Lithuanian: Dažni: vietiniai simptomai, pvz., nosies gleivinės dirginimas, negausus hemoraginis sekretas, epistaksė (iškart po įpurškimo) Labai reti: nosies gleivinės opos, nosies pertvaros perforacija
Swedish: Samtidig behandling kan ibland krävas för behandling av allergisymtom som påverkar ögonen.
Lithuanian: Alerginės kilmės akių simptomams kartais gali prireikti papildomo tuo pačiu metu taikomo gydymo.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är ...
Lithuanian: • Veiklioji (-sios) medžiaga (-os) yra…
Swedish: Systemieffekter av inhalerade kortikosteroider kan uppträda, särskilt vid höga doser som ordinerats under långa perioder.
Lithuanian: Gali pasireikšti įkvėptų kortikosteroidų sisteminis poveikis, ypač tada, kai naudojamos didelės dozės, skiriamos ilgesnį laiką.
Swedish: - om läkare har talat om för dig att du har luftvägsinfektion eller lungtuberkulos.
Lithuanian: • jeigu gydytojas Jums sakė, kad sergate kvėpavimo takų infekcija arba plaučių tuberkulioze; tai yra infekcinė liga, kuri gali pakenkti plaučiams.
Swedish: När patienter överförs från en systemisk kortikosteroid (oral eller parenteral) till Desonix kan oönskade effekter utanför näsområdet uppstå, vilka tidigare var under kontroll genom den systemiska behandlingen, t.ex. allergisk konjunktivit eller dermatit.
Lithuanian: Pereinant nuo gydymo sisteminiais kortikosteroidais (nuo vartojimo per burną arba parenteriniu būdu) prie Budesonide nosies purškalo suspensijos, gali išryškėti nepageidaujamos ne nosies srities reakcijos, pavyzdžiui, alerginis konjunktyvitas arba dermatitas, kurių iki tol buvo išvengiama dėl taikomo sisteminio gydymo. Jei reikia, jos turi būti gydomos papildomai.
Swedish: Barn ska behandlas under vägledning av en vuxen.
Lithuanian: Vaikams galima vartoti tiktai suaugusiųjų priežiūroje.
Swedish: Budesonide Aqua 64 micrograms Nasal Spray mikrogram/dos mikrogram/dos
Lithuanian: Budesonide Aqua 64 micrograms Nasal Spray
Swedish: Men om du har tagit mer än 8 Desonix 32 mikrogram/dos nässpray, sprayningar per dag under mer än en månad ska du genast kontakta läkare.
Lithuanian: Tačiau, jei ilgiau nei mėnesį vartojote daugiau kaip 8 Budesonide Sandoz 32 mikrogramų/dozėje nosies purškalo, suspensijos, įpurškimus kasdien, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Swedish: Efter rengöring av näsapplikatorn måste den laddas igen (fyllas med läkemedel) innan den kan användas.
Lithuanian: Po valymo antgalį prieš naudojimą reikia užtaisyti (pripildyti vaistų) iš naujo.
Swedish: BUDESONIDE SANDOZ 64 µg/dose, suspension pour pulvérisation nasale mikrogram/dos
Lithuanian: BUDESONIDE SANDOZ 64 µg/dose, suspension pour pulvérisation nasale
Swedish: Innan du använder Desonix första gången måste du ladda näsapplikatorn (dvs. fylla den med läkemedel).
Lithuanian: Prieš naudodami Budesonide nosies purškalą pirmą kartą, turite užtaisyti antgalį (t.y.
Swedish: • Enstaka nysningar, torr näsa eller stickande känsla i näsan
Lithuanian: • kartais pasitaikantis čiaudulys, nosies sausumas ar nosies dilgčiojimas;
Swedish: Efter intranasal applicering absorberas budesonid genom näsans slemhinna och i viss mån genom gastrointestinala slemhinnan.
Lithuanian: Po įpurškimo į nosį budezonidas absorbuojamas per nosies ir šiek tiek per virškinamojo trakto gleivines.
Swedish: Men om du har tagit mer än 4 Desonix 64 mikrogram/dos nässpray, sprayningar per dag under mer än en månad ska du genast kontakta läkare.
Lithuanian: Tačiau, jei ilgiau nei mėnesį vartojote daugiau kaip 4 Budesonide Sandoz 64 mikrogramų/dozėje nosies purškalo, suspensijos, įpurškimus kasdien, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Swedish: Studier på barn med allergisk rinit har i allmänhet stämt överens med studier på vuxna vad beträffar uppvisande av bristande HPA-axelsuppression med intranasala kortikosteroider.
Lithuanian: Vaikų, sergančių alerginiu rinitu, tyrimų rezultatai apskritai neprieštaravo suaugusiųjų tyrimų duomenims - jie nerodė, jog į nosį purškiamų kortikosteroidai slopintų PHA ašį.
Swedish: Vanliga biverkningar (påverkar färre än 1 av 10, men fler än 1 av 100 behandlade patienter) Dessa kan uppstå omedelbart efter att medicinen har använts:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (mažiau kaip 1 pacientui iš 10 ir daugiau kaip 1 pacientui iš 100 gydytų pacientų) Gali atsirasti iškart po šio vaisto vartojimo:
Swedish: Var noga med att genast berätta för din läkare om du är gravid, om du tror att du kan vara gravid eller om du planerar att bli gravid.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jei esate nėščia, vartoti Budesonide nosies purškalo negalima, jeigu nepasitarėte su gydytoju. Skubiai praneškite gydytojui, jei esate nėščia, jei manote, kad pastojote, arba jei planuojate pastoti.
Swedish: Sällsynta biverkningar (påverkar färre än 1 av 1000, men fler än 1 av 10 000 behandlade patienter) Dessa kan uppstå efter att man använt medicinen under lång tid:
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (mažiau kaip 1 pacientui iš 1 000 ir daugiau kaip 1 pacientui iš 10 000 gydytų pacientų): Gali atsirasti po ilgalaikio šio vaisto vartojimo:
Swedish: Om du har glömt att ta Desonix
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Budesonide nosies purškalą
Swedish: - Den terapeutiska ekvivalensen mellan Budesonide Sandoz och referensprodukten har fastställts vid behandling av vuxna.
Lithuanian: - nustatytas Budesonide Sandoz terapinis lygiavertiškumas pradiniam preparatui gydant suaugusiuosius ir
Swedish: Hänsyn kan behövas tas till eventuellt uppkommande systemeffekter vid grav nedsättning av leverfunktionen.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo atvejais gali prireikti įvertinimo dėl galimo stipraus sisteminio poveikio.
Swedish: Systemeffekter av nasala kortikosteroider kan förekomma, särskilt om de förskrivs i höga doser.
Lithuanian: Gali pasireikšti vartojamų į nosį kortikosteroidų sisteminis poveikis, ypač tada, kai skiriamos didelės dozės.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (påverkar färre än 1 av 100, men fler än 1 av 1000 behandlade patienter)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (mažiau kaip 1 pacientui iš 100 ir daugiau kaip 1 pacientui iš 1 000 gydytų pacientų):
Swedish: Budesonid metaboliseras inte lokalt i näsans slemhinna.
Lithuanian: Budezonidas nemetabolizuojamas vietoje, nosies gleivinėje.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Desonix orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Lithuanian: Budesonide nosies purškalas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Swedish: Torka av spetsen på näsapplikatorn med ett rent hushållspapper och sätt på skyddslocket igen.
Lithuanian: Švariu audiniu nušluostykite antgalį ir nuimkite apsauginį dangtelį.
Swedish: Därför kan inga ytterligare aspekter beträffande säkerheten för Budesonide Sandoz i den pediatriska populationen förväntas från ytterligare studier.
Lithuanian: Todėl papildomi tyrimai nepateiktų jokių duomenų apie naujus ar papildomus Budesonide Sandoz saugumo vaikų populiacijai aspektus.
Swedish: I den terapeutiska ekvivalensstudien fastställdes systemisk exponering indirekt genom mätning av 12 timmars fritt kortisol i urinen, med korrigering av kreatininutsöndringen.
Lithuanian: Atliekant terapinio lygiavertiškumo tyrimą, sisteminis poveikis nustatytas netiesiogiai, matuojant 12 val.
Swedish: När väl effekten har uppnåtts ska lägsta möjliga dos användas som ändå lindrar dina symtom.
Lithuanian: Kai pasiekiamas poveikis, galima naudoti mažiausią dozę, kurią vartojant išnyksta simptomai.
Swedish: Situationer som eventuellt kan trigga akut binjurekris omfattar trauma, infektion, operation eller all form av snabb dosminskning.
Lithuanian: Situacijos, dėl kurių gali išsivystyti ūmus antinksčių nepakankamumas, įskaitant traumą, infekciją, chirurgines operacijas arba bet koks greitas dozės sumažinimas; pastebėję šiuos simptomus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Swedish: Budesonid är en glukokortikosteroid med kraftig lokal antiinflammatorisk effekt på näsans slemhinna och svaga systemeffekter efter lokal administrering.
Lithuanian: Budezonidas yra stipriai vietiškai veikiantis gliukokortikoidas, mažinantis nosies gleivinės uždegimą, ir silpnai sistemiškai veikiantis po vietinio panaudojimo.
Swedish: - Efter rengöring av näsapplikatorn måste den laddas igen (fyllas med läkemedel) innan den kan användas.
Lithuanian: • Po valymo antgalį prieš naudojimą reikia užtaisyti (pripildyti vaistų) iš naujo.
Swedish: Om du tidigare har behandlats med steroidtabletter eller injektioner och din läkare nu har förskrivit detta läkemedel istället, kan du uppleva att vissa andra symtom förvärras (t.ex. röda och kliande ögon).
Lithuanian: Šis vaistas paprastai gydo tik nosies simptomus (pvz., nosies užsikimšimą arba „varvėjimą iš nosies"). Jei anksčiau jums buvo skiriamos steroidinių vaistų tabletės arba injekcijos, bet dabar vietoj jų gydytojas paskyrė šiuos vaistus, gali paūmėti kai kurie kiti simptomai (pvz.
Swedish: Därefter ska lägsta möjliga effektiva dos väljas som håller patienten symtomfri.
Lithuanian: Vėliau reikia palikti mažiausią dozę, kurios pakaktų, kad pacientui nepasireikštų simptomai.
Swedish: Använd lägsta möjliga dos som ändå lindrar dina symtom.
Lithuanian: Naudokite mažiausią dozę, kurios pakanka simptomams palengvinti.
Swedish: Budesonide näspulver (200 och 400 µg en gång per dag) visade sig inte påverka HPA-axeln hos 83 barn och ungdomar med SAR i en fyra veckor lång studie.
Lithuanian: Atliktas keturių savaičių tyrimas, kuriame ištirti 83 sisteminiu arteriniu pasipriešinimu sergantys vaikai ir paaugliai, parodė, kad budesonido nosies milteliai (200 µg ir 400 µg vieną kartą per dieną) neturi įtakos PHA ašiai.
Swedish: Den rekommenderade startdosen på 256 mikrogram kan administreras en gång dagligen på morgonen eller delas upp på två dostillfällen, morgon och kväll.
Lithuanian: Suaugusieji, paaugliai ir vaikai nuo 6 metų amžiaus[E1] Rekomenduojama 256 mikrogramų pradinė dozė gali būti suvartojama vieną kartą per parą ryte arba paskirstoma į dvi dalis, vartojant ryte ir vakare.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Swedish: LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Swedish: Budesonide Sandoz är en nässpray som innehåller budesonid, en glukokortikosteroid med en hög lokal antiinflammatorisk effekt.
Lithuanian: Budesonide Sandoz yra vandeningas nosies purškalas, kurio sudėtyje yra budesonido (didelio vietinio priešuždegiminio poveikio gliukokortikosteroido) ir kuris skiriamas malšinti sezoninio ir nuolatinio alerginio rinokonjunktyvito (sisteminio arterinio pasipriešinimo, angl.
Swedish: Därför förväntas inga systemiska effekter i den pediatriska populationen, oavsett koncentrationerna av budesonid i plasman.
Lithuanian: kortizolio koncentraciją šlapime nenustatyta jokių nuoseklių skirtumų, todėl neturėtų būti jokio sisteminio poveikio vaikų populiacijoje, nepaisant budesonido koncentracijos plazmoje.
Swedish: • två gånger dagligen genom att spraya 2 gånger i varje näsborre på morgonen och 2 gånger i varje näsborre på kvällen.
Lithuanian: • du kartus per parą, po 2 įpurškimus į kiekvieną šnervę ryte ir po 2 įpurškimus į kiekvieną šnervę vakare.
Swedish: Desonix och associerade namn (se bilaga I) 32 mikrogram/dos nässpray, suspension 4 sprayningar i varje näsborre en gång dagligen på morgonen eller 2 sprayningar i varje näsborre morgon och kväll.
Lithuanian: I priedą) 32 µg nosies purškalas suspensija Po 4 įpurškimus į kiekvieną šnervę vieną kartą per parą ryte arba, Po 2 įpurškimus į kiekvieną šnervę ryte ir vakare.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Desonix 32 mikrogram/dos nässpray, suspension är totalt 8 sprayningar (256 mikrogram) dagligen.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Budesonide nosies purškalo dozė yra viso po 8 Budesonide Sandoz 32 mikrogramų/dozėje nosies purškalo, suspensijos, įpurškimus (256 mikrogramus) kasdien.
Swedish: • Binjuresuppression.
Lithuanian: • odos dirginimas.
Swedish: CHMP förordar ett beviljande av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III för Budesonide Sandoz och synonymer (se bilaga I) av följande skäl:
Lithuanian: - Budesonide Sandoz ir pradinio preparato saugumo vaikams charakteristikos neturėtų skirtis, CHMP rekomendavo suteikti rinkodaros teises, kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami Budesonide Sandoz ir susijusių pavadinimų vaistams skirtame III priede (žiūrėti I priedą).
Swedish: • Hål i brosket som skiljer näsborrarna åt
Lithuanian: • plyšys kremzlėje, kuri yra tarp šnervių;