FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The 20 mg/ml and 30 mg/ml solutions for injection are also used in combination with antibiotic therapy to treat acute mastitis (inflammation of the udder).
Romanian: De asemenea, soluţiile injectabile de 20 mg/ml şi 30 mg/ml se utilizează în asociere cu terapie antibiotică, pentru tratarea mastitei acute (inflamarea ugerului).
English: A slight temporary swelling at the injection site following injection under the skin and in the muscle was observed in cattle and pigs.
Romanian: La bovine şi la porcine, după injecţia subcutanată şi intramusculară s-a observat numai o uşoară umflătură trecătoare la locul injectării.
English: Number (%)
Romanian: Număr (%)
English: if you are pregnant or could still become pregnant.
Romanian: dacă sunteţi gravidă sau aţi putea încă rămâne gravidă.
English: County Kildare Ireland
Romanian: County Kildare Irlanda
English: Date of first authorisation: 17 April 2009
Romanian: Data primei autorizări: 17 Aprilie 2009
English: The above are some reasons why this product may not be suitable for you.
Romanian: Cele de mai sus sunt câteva din motivele pentru care s-ar putea ca acest medicament să nu fie adecvat pentru dumneavoastră.
English: You can take the tablet at any time of the day, with or without food.
Romanian: Puteţi lua comprimatul în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.
English: The clinical relevance of these changes has not been established.
Romanian: Nu s-a stabilit relevanţa clinică a acestor modificări.
English: Relative risk reduction (95% CI)
Romanian: Reducerea riscului relativ (IÎ 95%)
English: What CONBRIZA is and what it is used for
Romanian: Ce este CONBRIZA şi pentru ce se utilizează
English: In addition, women taking CONBRIZA should be advised to move about periodically during prolonged travel.
Romanian: În plus, femeile cărora li se administrează CONBRIZA trebuie sfătuite să se mişte periodic în timpul călătoriilor prelungite.
English: This increase was most likely attributed to age-related changes in hepatic function.
Romanian: Cel mai probabil, această creştere a fost atribuită modificărilor funcţiei hepatice legate de vârstă.
English: There is no evidence of endometrial proliferation.
Romanian: Nu există dovezi privind proliferarea endometrială.
English: This lipid profile was maintained throughout the 7 years of treatment.
Romanian: Acest profil lipidic s-a menţinut pe toată durata celor 7 ani de tratament.
English: If you get any of the problems listed under ‘Do not take CONBRIZA'
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre problemele prezentate la punctul „Nu luaţi CONBRIZA”
English: If you need to remain immobile for an extended period of time or are scheduled to have surgery, it is important for you to talk to your doctor about ways you can reduce the risk of blood clots.
Romanian: Dacă trebuie să rămâneţi imobilizată pentru o perioadă prelungită de timp sau sunteţi programată pentru o intervenţie chirurgicală, este important să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre modul în care puteţi reduce riscul formării cheagurilor de sânge.
English: if you have active uterine cancer.
Romanian: dacă aveţi cancer uterin activ.
English: If you forget to take a tablet, take it as soon as you remember.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, trebuie să-l luaţi imediat ce vă aduceţi aminte.
English: While very infrequent, these clots can cause serious medical problems, disability or death.
Romanian: Cu toate că sunt foarte rare, aceste cheaguri de sânge pot crea probleme medicale grave, invaliditate sau moarte.
English: if you are suffering from breast cancer, as there is insufficient experience with this medicine use in women with this disease.
Romanian: dacă aveţi cancer de sân, deoarece există experienţă insuficientă privind utilizarea acestui medicament la femeile cu această boală.
English: if you have any unexplained vaginal bleeding.
Romanian: dacă aveţi orice sângerare vaginală inexplicabilă.
English: What you need to know before you take CONBRIZA
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CONBRIZA
English: Some patients have experienced the following side effects while taking CONBRIZA:
Romanian: Unii pacienţi au avut următoarele reacţii adverse atunci când au luat CONBRIZA:
English: It must not be taken by women who are pregnant or who could still have a baby.
Romanian: Nu trebuie administrată la femei gravide sau care încă mai pot avea copii.
English: The absolute bioavailability of bazedoxifene is approximately 6%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a bazedoxifenei este de aproximativ 6%.
English: Date of latest renewal: 17 April 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 Aprilie 2014
English: Urine parameters were pathologically changed.
Romanian: Parametrii urinari au prezentat modificări patologice.
English: However, if it is almost time to take your next dose of this medicine, skip the dose you missed and only take your next scheduled dose.
Romanian: Cu toate acestea, dacă este aproape timpul să luaţi următoarea doză din acest medicament, nu mai luaţi doza uitată şi luaţi numai următoarea doză programată.
English: Adverse reactions are categorized according to the following frequencies: very common ( 1/10); common ( 1/100 to  1/10); uncommon ( 1/1,000 to  1/100); rare ( 1/10,000 to  1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Romanian: Reacţiile adverse sunt ordonate conform următoarelor frecvenţe: foarte frecvente (1/10); frecvente (1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente ((1/1000 şi <1/100); rare (1/10000 şi <1/1000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: if you have had increased levels of triglycerides (a type of fat found in your blood) in the past.
Romanian: dacă aţi avut valori crescute ale trigliceridelor (un tip de grăsimi în sânge) în trecut.
English: if you are allergic to bazedoxifene or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Romanian: dacă sunteţi alergică la bazedoxifenă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
English: if you have any vaginal bleeding while you take CONBRIZA, you should speak with your doctor.
Romanian: dacă aveţi orice sângerare vaginală în timp ce luaţi CONBRIZA, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
English: Any uterine bleeding during CONBRIZA therapy is unexpected and should be fully investigated.
Romanian: Orice hemoragie uterină în timpul tratamentului cu CONBRIZA este neaşteptată şi trebuie investigată complet.
English: This medicine should not be used for the treatment of osteoporosis in men.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat pentru tratamentul osteoporozei la bărbaţi.
English: Do not take CONBRIZA
Romanian: Nu luaţi CONBRIZA
English: The treatment effect was similar among those with and without prevalent vertebral fractures (Table 1).
Romanian: Efectul tratamentului a fost similar la femeile cu sau fără fracturi vertebrale prevalente (Tabelul 1).
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
English: The safety data in the following table are derived from both clinical trials and spontaneous post-marketing reporting.
Romanian: Datele privind siguranţa din următorul tabel provin din studiile clinice şi din raportările spontane după punerea pe piaţă.
English: The concentrations of this glucuronide are approximately 10-fold higher than those of unchanged active substance in plasma.
Romanian: Concentraţiile glucuronoconjugatului sunt de aproximativ 10 ori mai mari decât cele ale substanţei active nemodificate în plasmă.
English: Speak with your doctor to see if you are at increased risk for blood clots.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru a vedea dacă prezentaţi un risc crescut de formare de cheaguri de sânge.
English: Doses higher than 20 mg are not recommended because there is no demonstrable increased efficacy and higher doses may be associated with additional risk (see section 5.1).
Romanian: Nu se recomandă administrarea unor doze mai mari de 20 mg deoarece nu s-a demonstrat o creştere a eficacităţii iar dozele mai mari pot fi asociate cu riscuri suplimentare (vezi pct. 5.1).
English: Tell your doctor or pharmacist if you accidentally take more CONBRIZA than you should.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă, în mod accidental, luaţi mai mult CONBRIZA decât trebuie.
English: In order for this medicine to treat osteoporosis, it must be taken daily.
Romanian: Pentru tratamentul osteoporozei, acest medicament trebuie luat zilnic.
English: Because these changes are not considered clinically relevant, bazedoxifene can be administered without regard to meals.
Romanian: Deoarece aceste modificări nu sunt considerate relevante din punct de vedere clinic, bazedoxifena poate fi administrată fără legătură cu mesele.
English: The raloxifene group was discontinued during the first 2-year extension.
Romanian: Urmărirea grupului tratat cu raloxifen a fost întreruptă în timpul primei perioade de extensie a studiului cu durată de 2 ani.
English: You should continue taking this medicine as long as your doctor tells you to.
Romanian: Trebuie să continuaţi să luaţi acest medicament atâta timp cât vă spune medicul.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilormenajere.
English: A significant reduction in the incidence of vertebral fractures has been demonstrated; efficacy on hip fractures has not been established.
Romanian: S-a demonstrat o scădere semnificativă a incidenţei fracturilor vertebrale; nu s-a stabilit eficacitatea asupra fracturilor de şold.
English: If you take more CONBRIZA than you should
Romanian: Dacă luaţi mai mult CONBRIZA decât trebuie
English: CONBRIZA has only been studied in women who have reached menopause, and therefore is not recommended.
Romanian: CONBRIZA a fost studiată numai la femei care au ajuns la menopauză şi prin urmare nu este recomandat.
English: If you are traveling on long trips, you should walk around or exercise your legs and feet at regular intervals.
Romanian: Dacă faceţi călătorii prelungite, trebuie să vă plimbaţi sau să faceţi exerciţii cu picioarele şi labele picioarelor, la intervale periodice.
English: This is because sitting for a long time in the same position may prevent good blood circulation and may increase your risk of blood clots.
Romanian: Aceasta deoarece poziţia şezândă îndelungată poate împiedica buna circulaţia a sângelui şi poate creşte riscul de apariţie a cheagurilor de sânge.
English: It works by slowing or stopping the thinning of bone in these women.
Romanian: Medicamentul acţionează prin încetinirea sau blocarea subţierii oaselor la aceste femei.
English: In the case of overdose, there is no specific antidote, and treatment should be symptomatic.
Romanian: Nu există un antidot specific în cazul supradozajului şi tratamentul trebuie să fie simptomatic.
English: Swelling of the hands, feet and legs (peripheral oedema)
Romanian: Umflarea mâinilor, labelor picioarelor şi picioarelor (edem periferic)
English: The recommended dose of CONBRIZA is one tablet once daily, at any time of day, with or without food (see section 5.2).
Romanian: Doza recomandată de CONBRIZA este de un comprimat o dată pe zi, administrat în orice moment al zilei, cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
English: Other venous thromboembolic events could also occur.
Romanian: Pot apărea şi alte evenimente tromboembolice venoase.
English: Table 1: Effect of bazedoxifene on risk of vertebral fractures after 3 years of treatment Number of subjects
Romanian: Tabelul 1: Efectul bazedoxifenei asupra riscului de fracturi vertebrale după 3 ani de tratament Număr de subiecţi
English: Therefore, bazedoxifene is not recommended for treatment or prevention of breast cancer.
Romanian: Prin urmare, bazedoxifena nu este recomandată pentru tratamentul sau prevenirea neoplasm mamar.
English: No dose adjustment is necessary based on age.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
English: Discontinuation from the study was required when excessive bone loss or incident vertebral fractures occurred.
Romanian: Întreruperea participării la studiu a fost necesară în cazul pierderii osoase excesive sau al apariţiei fracturilor vertebrale.
English: The major route of excretion of radio-labelled bazedoxifene is the faeces, and less than 1% of the dose is eliminated in urine.
Romanian: Calea principală de excreţie a bazedoxifenei radiomarcată este prin materii fecale şi mai puţin de 1% din doză se elimină prin urină.
English: Pharmacotherapeutic group: Selective estrogen receptor modulator, ATC code: G03XC02.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Modulator selectiv al receptorilor estrogenici, codul ATC: G03XC02.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Romanian: Pacientele cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
English: No foetal developmental anomalies were observed.
Romanian: Nu s-au observat anomalii ale dezvoltării fetale.
English: Do not take this medicine if you are breast-feeding, because it is not known whether it is excreted in mother's milk.
Romanian: Nu luaţi acest medicament dacă alăptaţi, deoarece nu se cunoaşte dacă acest medicament se excretă în laptele matern.
English: There are no data from the use of bazedoxifene in pregnant women.
Romanian: Nu există date privind utilizarea bazedoxifenei la femeile gravide.
English: In clinical trials, somnolence was reported as an adverse reaction, and patients should be advised on the potential effect on driving and using machines.
Romanian: În studiile clinice s-a raportat somnolenţa ca reacţie adversă şi pacientele trebuie avertizate cu privire la efectul posibil în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.
English: Pulmonary embolism*
Romanian: Embolie pulmonară*
English: If you feel drowsy after taking this medicine, you should avoid driving or operating machines.
Romanian: Dacă vă simţiţi somnoroasă după ce aţi luat acest medicament, trebuie să evitaţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
English: These effects on bone remodeling lead to an increase in bone mineral density (BMD), which in turn contributes to a reduction in the risk of fractures.
Romanian: Aceste efecte asupra remodelării osoase duc la creşterea densităţii minerale osoase (DMO); la rândul său, aceasta contribuie la scăderea riscului de fracturi.
English: Manufacturer: PfizerIrelandPharmaceuticals, Little Connell,Newbridge, County Kildare, Ireland.
Romanian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Irlanda.
English: Elderly patients
Romanian: Paciente vârstnice
English: The majority of adverse reactions occurring during the clinical trials were mild to moderate in severity and did not lead to discontinuation of therapy.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse apărute în timpul studiilor clinice au fost de intensitate uşoară până la moderată şi nu au dus la întreruperea tratamentului.
English: What CONBRIZA looks like and contents of the pack
Romanian: Cum arată CONBRIZA şi conţinutul ambalajului
English: This pharmacological effect of bazedoxifene can also be expected in pre-menopausal women, but is considered clinically irrelevant in post-menopausal women.
Romanian: Acest efect farmacologic al bazedoxifenei poate fi de asemenea prevăzut la femei în premenopauză, dar este considerat nerelevant din punct de vedere clinic la femeile în postmenopauză.
English: If you decide to stop taking this medicine before finishing the prescribed course of treatment, you should talk to your doctor first.
Romanian: Dacă decideţi să încetaţi să luaţi acest medicament înainte de terminarea duratei prescrise de tratament, trebuie să discutaţi mai întâi cumedicul dumneavoastră.
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E 171) Macrogol 400
English: If such symptoms occur, patients should avoid driving or use of machines that requires accurate visual perception until symptoms have resolved, or until they have received medical advice that it is safe to do so.
Romanian: Dacă apar asemenea simptome, pacienţii trebuie să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor care necesită o percepţie vizuală clară până când simptomatologia se remite sau până când sunt sfătuiţi din punct de vedere medical că pot relua activitatea respectivă.
English: No dose adjustment is required for mild or moderate renally impaired patients.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei pentru paciente cu insuficienţă renală uşoară sau moderată.
English: Following intravenous administration of a 3 mg dose of bazedoxifene, the volume of distribution is 14.7 ± 3.9 l/kg.
Romanian: După administrarea intravenoasă a unei doze de 3 mg bazedoxifenă, volumul de distribuţie este de 14,7 ± 3,9 l/kg.
English: The apparent oral clearance of bazedoxifene is approximately 4 to 5 l/h/kg.
Romanian: Clearance-ul oral aparent al bazedoxifenei este de aproximativ 4 - 5 l/oră şi kg.
English: Safety and efficacy have not been evaluated further in patients with hepatic insufficiency.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea tratamentului nu au fost evaluate ulterior la paciente cu insuficienţă hepatică.
English: d p-value=0.035
Romanian: d valoarea-p=0,035
English: Patients with signs or symptoms of endometrial cancer; safety in this patient group has not been adequately studied.
Romanian: Paciente cu semne şi simptome de carcinom endometrial; siguranţa tratamentului nu a fost studiată adecvat la acest grup de paciente.
English: Effects on thyroid and ovarian malignancies
Romanian: Efecte asupra tiroidei şi malignităţilor ovariene
English: CONBRIZA has minor influence on the ability to drive and use machines.
Romanian: CONBRIZA are o influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: The underlying nature of these events is uncertain.
Romanian: Cauza acestor evenimente este necunoscută.
English: Serious side effects - Stop taking CONBRIZA and see a doctor immediately
Romanian: Reacţii adverse grave - opriţi administrarea CONBRIZA şi adresaţi-vă imediat unui medic.
English: if you have or have had a blood clot (for example, in the blood vessels in your legs, lungs, or eyes).
Romanian: dacă aveţi sau aţi avut un cheag de sânge (de exemplu, în vase de sânge de la nivelul picioarelor, plămânilor sau ochilor).
English: Cl/F (l/h/kg)
Romanian: Cl/F (l/oră şi kg)
English: All subjects were to receive 1,200 mg of elemental calcium and 400 IU of vitamin D daily.
Romanian: La toţi subiecţii s-au administrat 1200 mg calciu elemental şi 400 UI de vitamină D zilnic.
English: 7 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets
Romanian: 7 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 84 comprimate filmate 90 comprimate filmate
English: Importantly, in both species, the administration of bazedoxifene had no deleterious effects on bone quality.
Romanian: La ambele specii, un aspect important a fost faptul că administrarea bazedoxifenei nu a avut efecte nocive asupra calităţii osului.
English: The bazedoxifene 40 mg dose was decreased to a 20 mg dose after approximately 4 years.
Romanian: Doza de 40 mg bazedoxifenă a fost scăzută la 20 mg după aproximativ 4 ani.
English: if you have liver or severe kidney problems.
Romanian: dacă aveţi probleme grave de ficat sau rinichi.
English: if you are pre-menopausal.
Romanian: dacă sunteţi în premenopauză.
English: Mean ± SD pharmacokinetic parameters of bazedoxifene (n=23) Cmax (ng/ml)
Romanian: Parametrii farmacocinetici medii ± DS ai bazedoxifenei (n=23) Cmax (ng/ml)
English: The 3-year core study was extended twice, with two 2-year double-blind, placebocontrolled extensions, resulting in a total treatment duration of up to 7 years (7-year study).
Romanian: Studiul de bază de 3 ani a fost prelungit de două ori, cu două extensii dublu-orb şi controlate cu placebo, cu durata de doi ani, rezultând astfel o durată totală a tratamentului de până la 7 ani (studiu de 7 ani).
English: CONBRIZA should be discontinued prior to and during prolonged immobilisation (e.g., post-surgical recovery, prolonged bed rest), and therapy should be resumed only after the patient is fully ambulatory.
Romanian: Administrarea CONBRIZA trebuie întreruptă înaintea şi în timpul imobilizării prelungite (de exemplu în cazul recuperării postchirurgicale, sau al imobilizării prelungite la pat) şi tratamentul trebuie reluat numai după mobilizarea completă a pacientei.
English: This medicine should be taken with an adequate amount of calcium and vitamin D. Consult your doctor to see if your dietary calcium and vitamin D intake is adequate and whether you need calcium and vitamin D supplementation.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat cu o cantitate adecvată de calciu şi vitamina D. Luaţi legătura cu medicul dumneavoastră pentru a vedea dacă aportul alimentar de calciu şi vitamină D este adecvat în cazul dumneavoastră şi dacă aveţi nevoie de suplimente de calciu şi vitamină D. Dacă luaţi suplimente de calciu şi/sau vitamina D, acestea trebuie administrate împreună cu medicamentul.
English: Histological assessment of bone biopsies from all treatment groups revealed formation of normal lamellar bone in all treated subjects.
Romanian: Evaluarea histologică a biopsiilor osoase de la toate grupurile de tratament a evidenţiat formarea osului lamelar normal la toţi subiecţii trataţi.
English: In subjects with 10-year fracture probabilities at or above 16%, bazedoxifene was associated with a significant decrease in the risk of all clinical fractures.
Romanian: La subiecţi cu probabilităţi de fractură la 10 ani egale sau mai mari de 16%, bazedoxifenă a fost asociat cu o scădere semnificativă a riscului tuturor fracturilor clinice.
English: CONBRIZA is only indicated for use in postmenopausal women (see section 4.3) and should not be used during breast-feeding.
Romanian: CONBRIZA este indicat numai la femei în postmenopauză (vezi pct. 4.3) şi nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
English: In long-term studies renal tumours (adenomas and carcinomas) were observed at all doses tested, most likely as a consequence of this chronic renal damage.
Romanian: În studiile pe termen lung s-a observat prezenţa tumorile renale (adenoame şi carcinoame), la toate dozele testate, cel mai probabil ca o consecinţă a leziunilor renale cronice.
English: Bazedoxifene 20 mg
Romanian: Bazedoxifenă 20 mg
English: c p-value=0.22
Romanian: c valoarea-p=0,22
English: Limited clinical data (n=5) are available in subjects with moderate renal impairment (CrCl  50 ml/min).
Romanian: Sunt disponibile date clinice limitate (n=5) la subiecţi cu insuficienţă renală moderată (ClCr  50 ml/min).
English: If this happens, you should avoid driving or operating machines until your doctor tells you that it is safe to do so.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, trebuiesă evitaţi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor până când medicul dumneavoastră vă va spune că puteţi face aceste activităţi în siguranţă.
English: AUC (ngh/ml)
Romanian: ASC (ngore/ml)
English: The risk factors associated with VTE cases in clinical trials included: advanced age, obesity, immobilisation, surgery, major trauma and malignancy.
Romanian: În studiile clinice, factorii de risc asociaţi cu cazuri de TEV au inclus: vârstă înaintată, obezitate, imobilizare, intervenţie chirurgicală, traumatisme majore şi boli maligne.
English: Each film-coated tablet contains 142.8 mg lactose (as monohydrate).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 142,8 mg (sub formă de monohidrat).