FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/abstenerse del tratamiento con Zyclara tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Zyclara.
Spanish: Antes de acostarse, lávese cuidadosamente las manos y la zona de tratamiento con un jabón neutro y agua.
Czech: Před ulehnutím ke spánku si vodou a jemným mýdlem umyjte ruce a léčenou oblast.
Spanish: Hiperpigmentación cutánea
Czech: Kožní hypopigmentace
Spanish: Zyclara es de uso exclusivamente externo.
Czech: Způsob použití Přípravek Zyclara je určen pouze k zevnímu použití.
Spanish: En la sección 4.2 y 5.1 se proporciona información sobre el re-tratamiento de lesiones de queratosis actínicas que hayan remitido después de dos ciclos de tratamiento de 2 semanas con Zyclara y, posteriormente, vuelvan a aparecer.
Czech: Informace o opakované léčbě lézí aktinické keratózy, která vymizela po dvou cyklech dvoutýdenní léčby přípravkem Zyclara a které se následně znovu objevily, jsou k dispozici v bodě 4.2 a 5.1.
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Czech: Uchovávejte přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Rara
Czech: Poruchy imunitního systému
Spanish: Un número reducido de pacientes ha experimentado pérdida de pelo en la zona de tratamiento o inmediatamente adyacente - Elevación de las enzimas hepáticas
Czech: U malého počtu pacientů došlo k vypadávání vlasů v místě léčby či v okolních oblastech.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Zyclara No use Zyclara si es alérgico al imiquimod o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na imichimod nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Zyclara
Czech: Další informace Co Zyclara obsahuje
Spanish: Menos del 0,9% de una dosis única de imiquimod marcado radioactivamente, administrada por vía tópica, se absorbió a través de la piel de sujetos humanos.
Czech: U člověka se vstřebalo kůží méně než 0,9 % topicky aplikované jediné dávky radioizotopicky značeného imichimodu.
Spanish: Seguidamente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico, quien puede aconsejarle que interrumpa la aplicación de este medicamento durante algunos días (es decir, realizar un breve descanso durante el tratamiento).
Czech: Ten vám může doporučit, abyste na několik dnů přestal(a) tento přípravek používat (tj.
Spanish: Zyclara se debe aplicar en forma de película delgada sobre toda la zona de tratamiento, realizando un suave masaje hasta que la crema desaparezca.
Czech: Přípravek Zyclara se nanáší v tenké vrstvě pokrývající celou léčenou oblast a vtírá do postiženého místa, dokud se zcela nevstřebá.
Spanish: Sin embargo, no debe prolongarse el ciclo de tratamiento de 2 semanas debido a las dosis pérdidas o a los períodos de descanso.
Czech: Dvoutýdenní cyklus léčby by však v žádném případě neměl být prodlužován z důvodu vynechané dávky nebo přerušení léčby.
Spanish: Mialgia Artralgia
Czech: Myalgie Artralgie
Spanish: Muy frecuente (≥ 1/10); Frecuente (≥ 1/100 a < 1/10);
Czech: Časté (≥ 1/100 až < 1/10);
Spanish: Excipientes: ácido isoesteárico, alcohol bencílico, alcohol cetílico, alcohol estearílico, parafina blanca ligera, polisorbato 60, estearato de sorbitan, glicerol, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), goma xantam, agua purificada.
Czech: Pomocné látky: kyselina isostearová, benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, bílá vazelína, polysorbát 60, sorbitan-stearát, glycerol, methylparaben (E218), propylparaben (E216), xanthanová klovatina, čištěná voda Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Spanish: • Si desarrolla molestias excesivas en la zona tratada, retire la crema con un jabón neutro y agua.
Czech: • Působí-li kožní reakce v místě léčby značné potíže, smyjte krém vodou s použitím jemného mýdla.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar usar Zyclara:
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Zyclara se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem:
Spanish: Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) - Brotes de enfermedades autoinmunes (una enfermedad autoinmune es una enfermedad causada por una respuesta inmunitaria anormal) - Reacciones cutáneas alejadas del sitio de aplicación
Czech: - Vzplanutí autoimunitního onemocnění (autoimunitní onemocnění je nemoc v důsledku nenormální odpovědi imunitního systému)
Spanish: Solicite atención médica inmediata si aparece cualquiera de estos efectos adversos graves durante el uso de este medicamento:
Czech: Pokud při používání tohoto přípravku zaznamenáte některý z těchto závažných nežádoucích účinků, ihned vyhledejte lékařskou pomoc:
Spanish: Adicionalmente, en diversos estudios en animales de laboratorio y humanos se indujo la liberación de citoquinas tras la aplicación dérmica y la administración oral de imiquimod.
Czech: Dále bylo uvolnění cytokinů indukováno po dermální aplikaci a perorálním podávání imichimodu u různých laboratorních zvířat a ve studiích u člověka.
Spanish: Congestión nasal Dolor de faringe y laringe
Czech: Nazální kongesce Faryngolaryngeální bolest
Spanish: En ensayos clínicos realizados sobre el uso de imiquimod 5% crema, se han observado reducciones de hemoglobina, recuento de leucocitos, recuento absoluto de neutrófilos y de plaquetas.
Czech: Nálezy klinických studií s 5% krémem s imichimodem zahrnují též snížení hemoglobinu,leukocytů,
Spanish: ANEXO II
Czech: Viz bod 4
Spanish: En ensayos clínicos de terapia con imiquimod 5% crema, se han comunicado casos aislados de reacciones dermatológicas en sitios alejados, que incluyen eritema multiforme.
Czech: Dermatologické reakce ve vzdáleném místě Vzácné případy dermatologických reakcí ve vzdáleném místě včetně erythema multiforme byly hlášeny v klinických studiích s 5% krémem s imichimodem.
Spanish: Antes de aplicarse la crema, el paciente debe lavar la zona de tratamiento con un jabón neutro y agua, dejando que la piel se seque totalmente.
Czech: Před aplikací krému se postižená oblast omyje vodou s použitím jemného mýdla a důkladně osuší.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Zyclara Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Spanish: Zyclara 3,75% crema imiquimod
Czech: Zyclara 3,75% krém imiquimodum
Spanish: Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas) - Alteraciones en la zona de aplicación, por ej., sangrado, pequeñas zonas hinchadas en la piel,
Czech: Méně časté (vyskytují se až u 1 ze 100 pacientů) - Změny v místě aplikace, např. krvácení, malé zduřelé oblasti na kůži, zánět, mravenčení, zvýšená citlivost na dotyk, tvorba jizev, pocit tepla, popraskaná kůže, puchýře či hnisavé pupínky - Slabost
Spanish: Se debe evitar el contacto con ojos, labios y fosas nasales, puesto que no se ha evaluado la acción de imiquimod en el tratamiento de queratosis actínicas en los párpados, el interior de las fosas nasales u orejas, ni en la zona de los labios dentro de la línea sonrosada.
Czech: Imichimod nebyl hodnocen v léčbě aktinické keratózy očních víček, vnitřku nosních dírek a zvukovodů a rtů na vnitřní straně od nachové linie, proto je třeba zabránit kontaktu s očima, rty a nosními dírkami.
Spanish: No se duche ni moje la zona durante este periodo.
Czech: Během této doby se nesprchujte ani nekoupejte.
Spanish: Se han comunicado los siguientes efectos adversos con imiquimod:
Czech: Byly zaznamenány následující nežádoucí účinky:
Spanish: Estudios clínicos sobre el uso de imiquimod 5% crema en el tratamiento de la queratosis actínica han detectado una frecuencia de 0,4% (5/1214) de alopecia en el sitio de tratamiento o zona adyacente.
Czech: Klinické studie hodnotící použití 5% krému s imichimodem k léčbě aktinické keratózy zjistily 0,4%
Spanish: Sin embargo, no se deberá prolongar ninguno de los ciclos de tratamiento de 2 semanas con motivo de dosis omitidas o periodos de descanso.
Czech: Žádný cyklus léčby nesmí být prodloužen z důvodu vynechané dávky nebo přerušení léčby.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Zyclara
Czech: Jestliže přestanete používat krém Zyclara
Spanish: Cómo usar Zyclara
Czech: Jak se přípravek Zyclara používá
Spanish: Reacción en el sitio de aplicación Prurito en el sitio de aplicación Dolor en el sitio de aplicación Tumefacción en el sitio de aplicación Sensación de quemadura en el sitio de aplicación
Czech: Reakce v místě aplikace Svědění v místě aplikace Bolest v místě aplikace Otok v místě aplikace Pálení v místě aplikace Podráždění v místě aplikace Vyrážka v místě aplikace
Spanish: Trastornos musculo-esqueléticos y del tejido conjuntivo
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Spanish: Re-tratamiento
Czech: Opakovaná léčba
Spanish: Trastornos del sistema sanguíneo:
Czech: Poruchy krve
Spanish: ul.
Czech: B.
Spanish: Dermatitis en el sitio de aplicación Hemorragia en el sitio de aplicación Pápulas en el sitio de aplicación Parestesias en el sitio de aplicación Hiperestesia en el sitio de aplicación Inflamación del sitio de aplicación Cicatriz en el sitio de aplicación Degradación de la piel del sitio de aplicación
Czech: Hyperestezie v místě aplikace Zánět v místě aplikace Jizva v místě aplikace Jizva v místě aplikace Puchýře v místě aplikace Pocit tepla v místě aplikace
Spanish: Zyclara 3,75% crema imiquimod Uso cutáneo
Czech: Zyclara 3,75% krém Imiquimodum Kožní podání
Spanish: Si se ha aplicado demasiada crema, retire el exceso lavando la zona con agua y jabón neutro.
Czech: Pokud jste nanesl(a) příliš krému, smyjte nadbytečný krém vodou s pomocí jemného mýdla.
Spanish: Realice un suave masaje sobre la zona hasta que la crema se absorba.
Czech: Krém jemně vetřete do kůže, až se zcela vsákne.
Spanish: La crema no debe aplicarse más de una vez al día.
Czech: Krém se nesmí aplikovat vícekrát než jednou denně.
Spanish: Tras la ingestión accidental, podrían producirse náuseas, vómitos, cefaleas, mialgia y fiebre después de una dosis única de 200 mg de imiquimod, que corresponde al contenido de más de 21 sobres de Zyclara.
Czech: Po náhodném požití jednorázové dávky 200 mg imichimodu, odpovídající obsahu přibližně 21 sáčků, může dojít k žaludeční nevolnosti, zvracení, bolesti hlavy, bolestem ve svalech a horečce.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Spanish: Esto significa que utiliza el sistema inmunitario para conseguir su efecto.
Czech: To znamená, že využívá imunitní systém, aby dosáhl svého účinku.
Spanish: Zyclara imiquimod
Czech: Zyclara imiquimodum
Spanish: El tratamiento diario debe mantenerse durante 2 semanas.
Czech: Denní léčba by měla pokračovat po dobu dvou týdnů.
Spanish: La crema debe permanecer en la piel toda la noche (unas 8 horas) antes de lavarse.
Czech: Krém by měl zůstat na pokožce přes noc (přibližně osm hodin) a poté se smýt.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zyclara el 23 de agosto de 2012.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zyclara platné v celé Evropské unii dne 23. srpna 2012.
Spanish: La respuesta del paciente al tratamiento debe evaluarse 8 semanas después del final del tratamiento, y puede considerarse un tercer ciclo de 2 semanas en caso necesario.
Czech: Odpověď pacienta na léčbu by měla být hodnocena 8 týdnů po ukončení léčby a v případě potřeby lze zvážit třetí dvoutýdenní cyklus léčby.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Zyclara.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zyclara.
Spanish: Otras informaciones sobre Zyclara
Czech: Další informace o přípravku Zyclara
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Zyclara.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Zyclara používat.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Zyclara?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zyclara?
Spanish: El EPAR completo de Zyclara se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zyclara je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué es Zyclara y para qué se utiliza?
Czech: Co je Zyclara a k čemu se používá?
Spanish: En consecuencia, la Agencia decidió que los beneficios de Zyclara son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Czech: Agentura tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Zyclara převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: Alrededor del 11 % de los pacientes en los estudios con Zyclara tuvieron que interrumpir el tratamiento debido a este tipo de efectos adversos en la piel.
Czech: Přibližně 11 % pacientů ve studii s přípravkem Zyclara muselo léčbu přerušit z důvodu výskytu tohoto druhu nežádoucích účinků na kůži.
Spanish: Si la queratosis actínica desaparece después de dos ciclos de 2 semanas pero después reaparece, podrá tratarse nuevamente con uno o dos ciclos de tratamiento de 2 semanas, siempre que se administren después de un descanso de al menos 12 semanas desde el tratamiento original.
Czech: Pokud po dvou dvoutýdenních léčebných kúrách aktinická keratóza vymizí a poté dojde k jejímu návratu, lze ji opět léčit jednou nebo dvěma 2týdenními léčebnými kúrami za předpokladu, že jsou podávány s odstupem nejméně 12 týdnů od původní léčby.
Spanish: continuación, se dejan 2 semanas de descanso sin tratamiento, seguidas de otras 2 semanas de tratamiento.
Czech: Poté následuje dvoutýdenní přestávka bez léčby, po níž lze zahájit další dva týdny léčby.
Spanish: Contiene el principio activo imiquimod al 3,75 % (100 mg de crema contienen 3,75 mg de imiquimod).
Czech: Obsahuje léčivou látku imichimod o síle 3,75 % (100 mg krému obsahuje 3,75 mg imichimodu).
Spanish: Además, la menor dosis permite el uso en áreas más extensas de la piel y, por tanto, el tratamiento de una mayor superficie de piel afectada.
Czech: Navíc jeho nižší síla umožňuje použití přípravku na větších plochách pokožky, a tím léčí větší plochy postižené kůže.
Spanish: El tratamiento con Zyclara tiene la ventaja de ser más fácil de cumplir que el tratamiento con Aldara, ya que su régimen posológico es más simple.
Czech: Léčba přípravkem Zyclara má tu výhodu, že se lépe dodržuje než léčba přípravkem Aldara, protože má jednodušší dávkovací režim.
Spanish: Zyclara se usa para el tratamiento del paciente adulto cuyo sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) funciona con normalidad, cuando otros tratamientos para la queratosis actínica no pueden usarse o resultan menos apropiados.
Czech: Přípravek Zyclara se používá k léčbě dospělých s normální funkcí imunitního systému (přirozeného obranného systému těla) v případech, kdy jiné postupy léčby aktinické keratózy nelze použít nebo jsou méně vhodné.
Spanish: Si la queratosis actínica no mejora lo suficiente con Zyclara, deberá probarse un tratamiento diferente.
Czech: Pokud se aktinická keratóza po léčbě přípravkem Zyclara dostatečně nezlepší, je nutné vyzkoušet jinou léčbu.
Spanish: El medicamento de referencia para Zyclara es Aldara, que contiene imiquimod al 5 %.
Czech: Referenčním přípravkem přípravku Zyclara je přípravek Aldara, který obsahuje imichimod v síle 5 %.
Spanish: Cuando el imiquimod se aplica sobre la piel, actúa localmente sobre el sistema inmunitario, induciendo la liberación de citocinas, entre ellas el interferón.
Czech: Po nanesení na kůži imichimod lokálně působí na imunitní systém, aby spustil uvolňování cytokinů, včetně interferonu.
Spanish: La mayoría de los pacientes que utilizan Zyclara experimentan efectos adversos en la zona de la piel donde se aplica el medicamento (los más frecuentes son enrojecimiento, formación de costras, sequedad y descamación de la piel).
Czech: U většiny pacientů užívajících přípravek Zyclara došlo k nežádoucím účinkům na kůži v místech, kde byl přípravek aplikován (nejčastěji zarudnutí, tvorba strupů, vysušení a odlupování kůže).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que Zyclara 3,75 % crema ha demostrado su eficacia para tratar la queratosis actínica de la piel y que su uso no plantea problemas significativos relacionados con la seguridad.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přípravek Zyclara 3,75% krém je prokazatelně účinný při odstraňování aktinické keratózy z kůže a že jeho použití nevyvolalo významné obavy z hlediska bezpečnosti.
Spanish: Otros efectos adversos observados fueron dolor de cabeza y cansancio.
Czech: Byly také hlášeny některé další nežádoucí účinky včetně bolesti hlavy a únavy.
Spanish: Cerca del 36 % de los pacientes tratados con Zyclara 3,75 % crema en los dos estudios presentó una desaparición completa, en comparación con el 6 % aproximadamente de los pacientes que recibieron placebo.
Czech: Přibližně u 36 % pacientů léčených přípravkem Zyclara 3,75% krém ve dvou studiích došlo k úplnému vymizení ve srovnání s přibližně 6 % pacientů léčených placebem.
Spanish: Se aplican uno o dos sobres de Zyclara en una capa fina sobre las zonas afectadas de la cara o del cuero cabelludo alopécico una vez al día antes de acostarse.
Czech: Jeden nebo dva sáčky přípravku Zyclara se nanáší v tenké vrstvě na postižené oblasti obličeje nebo na lysé části temene hlavy jednou denně před ulehnutím k spánku.
Spanish: Estas sustancias ayudan a destruir las células anormales de la piel que provocan queratosis.
Czech: Tyto látky přispívají k ničení abnormálních buněk v kůži, z nichž se může vyvinout keratóza.
Spanish: El principio activo de Zyclara crema, el imiquimod, es un modificador de la respuesta inmunitaria.
Czech: Léčivá látka přípravku Zyclara krém, imichimod, je modulátor imunitní odpovědi.
Spanish: Zyclara es una crema que se utiliza para el tratamiento de la queratosis actínica de la cara y de las partes alopécicas del cuero cabelludo.
Czech: Zyclara je krém, který se používá k léčbě chronických aknitických keratóz v oblasti obličeje a na lysých partiích temene hlavy.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Zyclara en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Zyclara byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Zyclara se puede consultar en el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Zyclara je uveden v příbalové informaci.
Spanish: Zyclara se presenta en una crema al 3,75 % en sobres individuales.
Czech: Přípravek Zyclara je k dispozici ve formě 3,75% krému v jednotlivých sáčcích.
Spanish: La queratosis actínica es un crecimiento precanceroso anómalo de la piel que aparece después de una excesiva exposición solar.
Czech: Aktinická keratóza je onemocnění projevující se prekancerózními, abnormálními kožními výrůstky, které se tvoří v důsledku přílišného vystavení slunečnímu záření.
Spanish: Zyclara es un «medicamento híbrido», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» que contiene el mismo principio activo, pero Zyclara se presenta en una dosis diferente.
Czech: Znamená to, že je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který obsahuje stejnou léčivou látku, ale přípravek Zyclara je k dispozici v jiné formě.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zyclara?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zyclara?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Zyclara, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zyclara naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: La tasa de curación con la dosis más baja de Zyclara (2,5 %) fue inferior a la observada con la dosis del 3,75 %.
Czech: Při léčbě přípravkem Zyclara v nižší síle (2,5 %) byl podíl případů s úplným vymizením onemocnění nižší než v případě síly 3,75 %.
Spanish: ¿Cómo actúa Zyclara?
Czech: Jak přípravek Zyclara působí?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Zyclara se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Zyclara, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Spanish: ¿Cómo se usa Zyclara?
Czech: Jak se přípravek Zyclara používá?
Spanish: Se ha demostrado que Zyclara es eficaz para eliminar la queratosis actínica de la piel en dos estudios principales realizados en 479 pacientes con queratosis actínica en la cara y el cuero cabelludo.
Czech: Ve dvou hlavních studiích zahrnujících 479 pacientů s aktinickou keratózou na obličeji a temeni hlavy bylo prokázáno, že přípravek Zyclara je při odstraňování aktinické keratózy z kůže účinný.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Zyclara, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Zyclara, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zyclara?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zyclara schválen?
Spanish: En dichos estudios se compararon dos dosis de Zyclara (2,5 % y 3,75 %) con un placebo (un tratamiento ficticio).
Czech: Dvě dávky přípravku Zyclara (2,5% a 3,75%) byly v těchto studiích porovnávány s placebem (neúčinným přípravkem) a hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž došlo po léčbě k plnému vymizení aktinické keratózy z kůže.
Spanish: 25 mg/ml
Czech: 4 ml
Spanish: Suspensión inyectable de liberación prolongada
Czech: 25 mg/ml Injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním
Spanish: Vía subcutánea Vial (vidrio) 4 ml
Czech: Injekční lahvička (ze skla)
Spanish: Evite el contacto con los ojos y la piel.
Czech: Zabraňte kontaktu s očima a pokožkou.
Spanish: Esto es especialmente importante cuando se inyectan pequeños volúmenes.
Czech: To je zvláště důležité v případě injekčního podání malých objemů.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con el medicamento veterinario es importante disponer de un diagnóstico definitivo de la enfermedad de Addison.
Czech: Před zahájením léčby veterinárním léčivým přípravkem je důležité, aby byla stanovena definitivní diagnóza Addisonovy nemoci.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Dosis posteriores y tratamiento a largo plazo:
Czech: Následné dávky a dlouhodobá léčba:
Spanish: Puede observarse poliuria y polidipsia.
Czech: Může být pozorována polyurie a polydipsie.
Spanish: Fecha de la primera autorización 06/11/2015.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 06/11/2015.
Spanish: Zycortal sólo sustituye a las hormonas mineralocorticoideas.
Czech: Přípravek Zycortal nahrazuje pouze mineralokortikoidní hormony.
Spanish: Segunda dosis de Zycortal:
Czech: Druhá dávka přípravku Zycortal:
Spanish: No administrar la dosis 2 el día 10.
Czech: Nepodávejte 10. den 2. dávku.