FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forskellen i virologisk responsrate mellem tabletter og opløsning vedblev til uge 96 ved dosering én gang daglig.
Icelandic: á tíðni hömlunar milli taflna og mixtúru hélst út viku 96 með skömmtun einu sinni á dag.
Danish: Studiet viste, at fostre, der in utero udsættes for kombinationsbehandlingen, opretholdte et højere niveau af nukleosid-analogt DNA i multiple foetale organer, og udviste også tegn på kortere telomere end dem, der kun fik zidovudin.
Icelandic: Rannsóknin sýndi að hjá fóstrum sem eru útsett fyrir samsettri meðferð með zídóvúdíni og lamivúdíni in utero, verður enn meiri DNA-upptaka á núkleósíðahliðstæðum í ýmis líffæri hjá fóstrunum og einnig að meiri stytting varð á litningsendum (telomere) en hjá apafóstrum sem eingöngu voru útsett fyrir zídóvúdíni.
Danish: Tripel nukleosidterapi: Der er rapporteret om høj hyppighed af virologisk svigt og forekomst af resistens på et tidligt stadie, når lamivudin kombineres med tenofovirdisoproxilfumerat og abacavir såvel som tenofovirdisoproxilfumarat og didanosin, som et 1 gang daglig regime.
Icelandic: Greint hefur verið frá háu hlutfalli meðferðarbrests (virological failure) og framkomu ónæmis í upphafi meðferðar þegar lamivúdín var notað í samsettri meðferð, einu sinni á dag, með tenófóvírdísóproxílfúmarati og abacavíri eða með tenófóvírdísóproxílfúmarati og dídanósíni.
Danish: Overvej hyppigere overvågning af hiv-1 virusmængde, når vedvarende samtidig administration ikke kan undgås.
Icelandic: Íhuga á tíðara eftirlit með HIV-1 veirumagni í blóði þegar langtímagjöf samhliða er óhjákvæmileg.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Epivir
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Epivir
Danish: Flere tilfælde af resistens blev set blandt patienter, der havde fået lamivudin opløsning, i kombination med andre antiretrovirale opløsninger sammenlignet med dem, der fik tilsvarende doser af tabletformulering.
Icelandic: Fleiri tilvik ónæmis voru greind meðal sjúklinga sem höfðu fengið lamivúdín mixtúru í samsetningu með öðrum retróveirulyfjum borið saman við hjá þeim sem fengið höfðu svipaða skammta af töflum.
Danish: Muligheden for interaktioner med andre samtidigt administrerede lægemidler bør overvejes; særligt hvis udskillelsen primært sker ved aktiv renal sekretion via det organiske kationiske transportsystem, f.eks. trimethoprim.
Icelandic: Hafa ber í huga hugsanlegar milliverkanir við önnur lyf sem gefin eru samtímis, sérstaklega þegar brotthvarf á sér einkum stað með virkum útskilnaði um nýru með katjónaflutningskerfinu, t.d trímetóprím.
Danish: Ved en terapeutisk dosis på 150 mg 2 gange daglig er den gennemsnitlige (CV) steady state, Cmax og Cmin i plasma for lamivudin henholdsvis 1,2 g/ml (24 %) og 0,09 g/ml (27 %).
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum rannsóknar hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum við ráðlagðan 150 mg skammt tvisvar á dag, er Cmax lamivúdíns í plasma við jafnvægi að meðaltali (CV) 1,2 µg/ml (24%) og Cmin 0,09 µg/ml (27%).
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Natriumstivelsesglycolat Magnesiumstearat
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Natríumsterkjuglýkólat
Danish: Børn, som får lamivudintabletter i henhold til doseringsanbefalingerne, opnår højere lamivudin-plasmaniveauer end børn, som får oral opløsning, da der administreres højere mg/kg-doser med tabletformuleringen, som også har højere biotilgængelighed (se sektion 4.2).
Icelandic: Börn sem fengu lamivúdíntöflur samkvæmt ráðlagðri meðferðaráætlun náðu hærri útsetningu fyrir lamivúdíni í plasma en börn sem fengu mixtúru, vegna þess að stærri skammtar í mg/kg eru gefnir af töflunum og aðgengi taflnanna er meira (sjá kafla 4.2).
Danish: Filmovertræk: Hypromellose, titandioxid, macrogol, polysorbat 80.
Icelandic: Filmuhúð töflu: hýprómellósi, títantvíoxíð, makrógól, pólýsorbat 80.
Danish: Undgå vedvarende anvendelse af Epivir sammen med sorbitolholdige lægemidler eller andre osmotisk virkende polyalkoholer eller monosaccaharidalkoholer (f.eks. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol), når det er muligt.
Icelandic: Þegar mögulegt er á að forðast langvarandi notkun Epivir samhliða lyfjum sem innihalda sorbitól og önnur fjölalkóhól eða einsykrualkóhól með osmótíska verkun (t.d. xylitól, mannitól, lactitól, maltitól).
Danish: Den sædvanlige dosis er 225 mg daglig.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 225 mg á dag.
Danish: 1.206 pædiatriske patienter i alderen 3 måneder til 17 år blev inkluderet i ARROW-studiet (COL105677) og blev doseret i henhold til vægtgruppe-anbefalingerne i WHO's behandlingsvejledning (Antiretroviral therapy of HIV infection in infants and children, 2006).
Icelandic: 1.206 börn á aldrinum 3 mánaða til 17 ára voru skráð til þátttöku í ARROW-rannsókninni (COL105677) og fengu ráðlagða skammta miðað við þyngd, sem meðferðaráætlanir
Danish: Denne kan tages enten som 15 ml (150 mg) 2 gange daglig (med ca. 12 timers mellemrum) eller som 30 ml (300 mg) én gang daglig.
Icelandic: Skammtinn má taka annaðhvort sem 15 ml (150 mg) tvisvar á dag (með um það bil 12 klst. á milli skammta), eða sem 30 ml (300 mg) einu sinni á dag.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30C
Danish: Disse kan muligvis forårsage allergiske reaktioner (muligvis forsinket).
Icelandic: Þau geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Danish: Epivir oral opløsning fås i hvide polyethylenflasker med 240 ml opløsning.
Icelandic: Epivir mixtúra er fáanleg í hvítum pólýetýlenflöskum sem innihalda 240 ml af lausn.
Danish: De bivirkninger, der anses for at kunne relateres til behandlingen, er nævnt nedenfor fordelt efter legemsdele, organklasser og absolut frekvens.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem hafa, a.m.k. hugsanlega, talist tengjast meðferðinni eru taldar upp hér að neðan raðað eftir líffærakerfum og tíðni.
Danish: Meget sjælden bivirkning, der kan ses i blodprøver: • manglende dannelse af nye røde blodceller i knoglemarven (pure red cell aplasia).
Icelandic: Aukaverkun sem getur komið örsjaldan fram í blóðprófum er: • misbrestur í framleiðslu beinmergs á nýjum rauðum blóðkornum.
Danish: • nedsat antal af blodceller, der har betydning for blodets evne til at størkne (trombocytopeni)
Icelandic: • fækkun frumna sem taka þátt í blóðstorknun (blóðflagnafæð)
Danish: Epivir-tabletter er bioækvivalente med Epivir oral opløsning med hensyn til AUC og Cmax hos voksne.
Icelandic: Gjöf Epivir taflna jafngildir Epivir mixtúru, lausn, hvað varðar AUC∞ og Cmax hjá fullorðnum.
Danish: xylitol, mannitol, lactitol eller maltitol), hvis de anvendes regelmæssigt
Icelandic: lactitól eða maltitól) ef þau eru notuð reglulega
Danish: Kombination af lamivudin med cladribin anbefales ikke (se pkt.
Icelandic: Vegna þessa er ekki mælt með samhliða notkun lamivúdíns og cladribíns (sjá kafla 4.4).
Danish: Administration af trimethoprim/sulfamethoxazol 160 mg/800 mg øger ekspositionen af lamivudin med 40 % på grund af trimethoprimdelen.
Icelandic: Gjöf á 160 mg/800 mg af trímetóprími/súlfametoxazóli hafði í för með sér 40% aukningu á blóðþéttni lamivúdíns, vegna trímetóprím-þáttarins; súlfametoxazól-þátturinn hafði ekki áhrif.
Danish: For at undgå transmissionen af hivanbefales det, at hivinficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn.
Icelandic: HIV-smitaðar konur ekki undir neinum kringumstæðum að hafa barn á brjósti.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig: Træthed, utilpashed, feber
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar: Þreyta, slappleiki, hiti
Danish: Patienter, som skifter fra at tage 2 daglige doser til at tage én daglig dosis, skal tage den anbefalede ene daglige dosis (som beskrevet ovenfor) ca. 12 timer efter den seneste af de 2 daglige doser.
Icelandic: Sjúklingar sem eru að breyta úr notkun tvisvar á dag í notkun einu sinni á dag skulu taka ráðlagðan skammt til inntöku einu sinni á dag (eins og lýst er hér að framan) u.þ.b. 12 klst. eftir síðasta skammtinn til inntöku tvisvar á dag og halda svo áfram að taka ráðlagðan skammt til inntöku einu sinni á dag (eins og lýst er hér að framan) á u.þ.b. 24 klst. fresti.
Danish: 10 mg/kg 1 gang daglig eller
Icelandic: 10 mg/kg einu sinni á dag eða
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
Danish: Hos børn gav administration af tabletter samtidigt med andre antiretrovirale tabletter højere lamivudin-plasma-AUC∞ og -Cmax end oral opløsning givet samtidigt med andre antiretrovirale orale opløsninger.
Icelandic: Hjá börnum reyndust AUC∞ og Cmax fyrir lamivúdín í plasma hærri með töflum sem gefnar voru samhliða öðrum retróveirulyfjatöflum en mixtúrunni sem gefin var samhliða öðrum retróveirulyfjamixtúrum.
Danish: Da lamivudins mutagene aktivitet in vitro ikke bekræftes in vivo, kan det konkluderes, at der ikke skulle være risiko for genotoksicitet hos patienter i behandling med lamivudin.
Icelandic: Þar sem ekki var hægt að staðfesta erfðafræðilega in vitro virkni lamivúdíns í in vivo tilraunum er ályktað að sjúklingum sem fá lamivúdínmeðferð stafi ekki hætta af skaðlegum erfðafræðilegum áhrifum.
Danish: HDPE beholder:
Icelandic: HDPE-glas:
Danish: Subgruppe-analyse for heterogenicitet af én daglig dosis vs. 2 daglige doser viste ingen signifikant effekt af køn, alder eller virusmængde ved randomisering.
Icelandic: Í greiningu á misleitni í undirhópum, einu sinni á dag samanborið við tvisvar á dag, komu ekki fram nein marktæk áhrif kyns, aldurs eða veirufjölda við slembiröðun.
Danish: ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Icelandic: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Danish: Vend flasken.
Icelandic: Snúðu flöskunni aftur rétt.
Danish: Propylparahydroxybenzoat
Icelandic: Rannsókn Aldurshópur
Danish: Ved behandling af børn med Epivir, skal tabletformuleringen anvendes, hvor muligt.
Icelandic: Nota skal Epivir töflur fyrir börn alltaf þegar mögulegt er.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Icelandic: Lýsing á útliti Epivir og pakkningastærðir
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/
Danish: Dog anbefales særlig omhu for personer i denne aldersgruppe grundet aldersrelaterede ændringer så som nedsat nyrefunktion og ændring i hæmatologiske parametre.
Icelandic: Engar sértækar upplýsingar liggja fyrir, hins vegar er ráðlagt að gæta sérstakrar varúðar hjá þessum aldurshópi vegna aldurstengdra breytinga, svo sem skerðingar á nýrnastarfsemi og breytinga á blóðgildum.
Danish: Vægt og metaboliske parameter: Vægtstigning og forhøjede lipider og glucose i blodet kan forekomme under antiretroviral behandling.
Icelandic: Aukning í líkamsþyngd og gildum blóðfitu og glúkósa getur komið fram við retróveirulyfjameðferð.
Danish: Zidovudin har ingen indvirkning på lamivudins farmakokinetik (se pkt.
Icelandic: Zídóvúdín hefur engin áhrif á lyfjahvörf lamivúdíns (sjá kafla 5.2).
Danish: Disse resultater er opnået i en antiretroviral naive gruppe, primært bestående af asymptomatisk hiv-inficerede patienter (CDC trin A).
Icelandic: Þeir voru með HIV-sýkingu, en flestir án einkenna (CDC stig A).
Danish: Hvilket som helst regime med opløsninger til hver tid Regimer baseret kun på tabletter
Icelandic: Skammtaáætlun byggð eingöngu á töflum allan tímann
Danish: 150 mg 1 gang daglig  30 Da der er behov for doser under 150 mg, anbefales det at anvende oral opløsning 15 til < 30
Icelandic: < 30 Vegna þess að þörf er á minni skömmtum en 150 mg er mælt með að nota mixtúru, lausn.
Danish: • for meget mælkesyre i blodet (laktacidose)
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring (yfirmagn mjólkursýru í blóði)
Danish: Patienter der skifter mellem lamivudin tabletter og lamivudin oral opløsningr bør følge dosisanbefalingerne, der gælder for den specifikke lægemiddelform (se pkt.5.2).
Icelandic: Sjúklingar sem skipta á milli lamivúdín mixtúru og lamivúdín taflna skulu fylgja ráðleggingum um skammta sem eru sértækar fyrir hvert lyfjaform (sjá kafla 5.2).
Danish: Epivir 10 mg/ml oral opløsning Lamivudin
Icelandic: Epivir 10 mg/ml mixtúra, lausn lamivúdín
Danish: Tal med lægen, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef eitthvað af þessu á við um þig.
Danish: Ligesom zidovudin udskilles nukleosidanalogerne (f.eks. didanosin) ikke ved denne mekanisme og interagerer sandsynligvis ikke med lamivudin.
Icelandic: Núkleósíðahliðstæðurnar (t.d. dídanósín) líkt og zídóvúdín, eru ekki losaðar með þessum kerfum og eru ekki líklegar til þess að hafa milliverkanir við lamivúdín.
Danish: • hvis du tidligere har haft en leversygdom, herunder hepatitis B eller C (hvis du har hepatitis B
Icelandic: B eða C (ef þú ert með lifrarbólgu
Danish: Behandling med Epivir bør stoppes omgående, hvis kliniske tegn, symptomer eller unormale laboratoriefund tyder på udvikling af pancreatitis.
Icelandic: Meðferð með Epivir ber að stöðva samstundis ef vart verður við klínísk brisbólgueinkenni eða óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna.
Danish: Der foreligger rapporter om mitokondriel dysfunktion hos spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller efter fødslen (se pkt.
Icelandic: Greint hefur verið frá truflunum á starfsemi hvatbera hjá ungbörnum sem útsett voru fyrir núkleósíðahliðstæðum í móðurkviði og/eða eftir fæðingu (sjá kafla 4.4).
Danish: Doseringssprøjten er vedlagt til nøjagtig afmåling af den foreskrevne dosis oral opløsning.
Icelandic: Skammtasprautan fylgir til að mæla nákvæmlega ávísaðan skammt af mixtúrunni.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig: Artralgi, muskelforstyrrelser Sjælden: Rhabdomyolyse
Icelandic: Stoðkerfi og bandvefur Algengar: Liðverkir, vöðvasjúkdómar Mjög sjaldgæfar:
Danish: Hver ml oral opløsning indeholder 10 mg lamivudin.
Icelandic: Hver ml af mixtúru inniheldur 10 mg af lamivúdíni.
Danish: Initialdosis
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Danish: Tabletten på 300 mg kan kun anvendes til engangsdosering.
Icelandic: 300 mg töflurnar eru eingöngu til notkunar einu sinni á dag.
Danish: Nedsat leverfunktion: Data fra patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion viser, at farmakokinetikken af lamivudin ikke påvirkes nævneværdigt ved dysfunktion af leveren.
Icelandic: Gögn varðandi sjúklinga með nokkuð eða mikið skerta lifrarstarfsemi sýna að skert lifrarstarfsemi hefur ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf lamivúdíns.
Danish: Sådan skal du tage Epivir
Icelandic: Hvernig nota á Epivir
Danish: 5.1), 10,31 (6,26; 17,0) µg∙time/ml ved én daglig dosis og 9,24 (4,66; 18,3) µg∙time/ml ved 2 daglige doser.
Icelandic: Í rannsókninni PENTA 15 voru margfeldismeðaltöl AUC (0-24) fyrir lamivúdín í plasma (95% CI) hjá fjórum börnum yngri en 12 mánaða, sem skiptu úr notkun tvisvar á dag yfir í notkun einu sinni á dag, (sjá kafla 5.1) 10,31 (6,26; 17,0) µg.klst./ml við skömmtun einu sinni á dag og 9,24 (4,66; 18,3) µg.klst./ml við skömmtun tvisvar á dag.
Danish: Du kan stadig udvikle andre infektioner og sygdomme, der er forbundet med hiv-infektionen.
Icelandic: Þú getur eftir sem áður fengið aðrar sýkingar eða kvilla er tengjast HIV-sýkingu.
Danish: Tal med lægen, hvis du tror, at dette gælder for dig.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú heldur að þetta eigi við um þig.
Danish: 100 mg (10 ml) 1 gang daglig
Icelandic: 100 mg (10 ml) einu sinni á dag
Danish: Sammenligning af en versus 2 daglige doser Geometrisk gennemsnitsratio beregnet efter mindste kvadtaters metode (90 % CI)
Icelandic: Einu sinni samanborið við tvisvar á dag, hlutfall margfeldismeðaltals minnstu fervika (GLS Mean Ratio) (90% Cl)
Danish: Aktivt stof: Lamivudin.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er lamivúdín.
Danish: Administration af knuste tabletter sammen med lidt væske eller halvflydende føde forventes ikke at have indflydelse på kvaliteten af tabletten.
Icelandic: Ekki er búist við að lyfjagjöf með muldum töflum í litlu magni af hálffastri fæðu eða vökva hafi áhrif á lyfjafræðileg gæði og er því ekki að búast við breytingum á klínískum áhrifum.
Danish: Administration af høje doser lamivudin i dyretoksicitetsstudier var ikke forbundet med nogen større organtoksicitet.
Icelandic: Gjöf hárra skammta lamivúdíns í dýratilraunum fylgdu engar alvarlegar líffæraeitranir.
Danish: Hvis du har nyreproblemer, skal dosis måske justeres.
Icelandic: ef þú ert með nýrnavandamál er hugsanlegt að skammtinum verði breytt.
Danish: Det sande omfang af penetrationen og sammenhængen med klinisk effekt er ukendt.
Icelandic: Ekki er vitað með vissu í hve miklum mæli þetta gerist eða hvert samband þess við klíníska virkni er.
Danish: Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat (glutenfri), magnesiumstearat.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, natríumsterkjuglýkólat (án glútens), magnesíumsterat.
Danish: Denne dosis kan gives som 150 mg (15 ml) 2 gange daglig eller 300 mg (30 ml) 1 gang daglig (se pkt.
Icelandic: Skammtinn má gefa annaðhvort sem 150 mg (15 ml) tvisvar á dag eða 300 mg (30 ml) einu sinni á dag (sjá kafla 4.4).
Danish: Børn fra 3 måneder, der vejer mindre end 25 kg:
Icelandic: Börn frá 3 mánaða aldri sem vega innan við 25 kg
Danish: Dosering af Epivir-tabletter ud fra vægtgrupper anbefales.
Icelandic: Mælt með skömmtun út frá þyngdarbilum fyrir Epivir töflur.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er ikke fastslået.
Icelandic: Klínísk þýðing þessa hefur ekki verið staðfest.
Danish: • information om, at der ikke findes tilstrækkelig data om Epoetin alfa HEXAL til at kunne fastslå størrelse af den øgede risiko for immunogenicitet ved subkutan anvendelse
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægileg gögn um Epoetin alfa HEXAL til að gefa til kynna hversu mikið ónæmissvörun gæti aukist við notkun undir húð
Danish: 25, D-83607 Holzkirchen, Tyskland
Icelandic: 25, D-83607 Holzkirchen, Þýskaland
Danish: • Brug kun Epoetin alfa HEXAL, hvis det er opbevaret korrekt - se punkt 5, Opbevaring.
Icelandic: Notaðu aðeins Epoetin alfa HEXAL ef það hefur verið geymt á réttan hátt - sjá kafla 5,
Danish: Hvis Epoetin alfa HEXAL indsprøjtes under huden (subkutant), er mængden, der indsprøjtes normalt ikke over en milliliter (1 ml) i en enkelt indsprøjtning.
Icelandic: Ef Epoetin alfa HEXAL er sprautað undir húð, er magnið sem er sprautað er venjulega ekki meira en einn millilítri (1 ml) í stakri inndælingu.
Danish: For patienter i peritonealdialyse kan Epoetin alfa HEXAL gives 2 gange ugentligt.
Icelandic: Hjá sjúklingum í kviðskilun má gefa Epoetin alfa HEXAL tvisvar í viku.
Danish: Hvis du ikke kan tage medicin, der forhindrer blodpropper, må du ikke få Epoetin alfa HEXAL.
Icelandic: Ef þú getur ekki tekið lyf sem koma í veg fyrir myndun blóðtappa máttu ekki taka Epoetin alfa HEXAL.
Danish: Når behandlingen begynder, injiceres Epoetin alfa HEXAL normalt af en læge eller sygeplejerske.
Icelandic: Þegar meðferð er hafin er Epoetin alfa HEXAL venjulega gefið með inndælingu af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Danish: * Fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi i celler fra kinesiske hamstres ovarier (CHO).
Icelandic: * Framleitt með raðbrigða erfðatækni í frumum úr eggjastokkum kínverskra hamstra (CHO)
Danish: Epoetin alfa HEXAL leveres med eller uden kanylebeskyttelse, og lægen eller sundhedspersonalet viser dig, hvordan du anvender den.
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL er ýmist afhent með eða án nálaröryggisbúnaðar og læknir eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig þú átt að fara að.
Danish: Epoetin alfa HEXAL må ikke bruges og skal bortskaffes, - hvis væsken er farvet eller du kan se, at der flyder partikler rundt i den, - hvis forseglingen er brudt, - hvis du ved eller tror den utilsigtet har været nedfrosset eller - hvis køleskabet har svigtet.
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL skal ekki nota heldur fleygja - ef vökvinn er litaður eða ef agnir sjást fljóta í honum, - ef innsiglið er rofið, - ef vitað er eða hugsanlegt er að það hafi frosið fyrir slysni eða - ef kælir hefur bilað.
Danish: Din læge vil hjælpe dig med at beslutte, om Epoetin alfa HEXAL er egnet til dig.
Icelandic: Læknirinn hjálpar þér við að ákveða hvort Epoetin alfa HEXAL hentar þér.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. august 2007 Dato for seneste fornyelse: 18. juni 2012
Icelandic: 28. ágúst 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Epoetin alfa HEXAL påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Din læge vil måle dit blodtryk regelmæssigt, mens du bruger Epoetin alfa HEXAL
Icelandic: Læknirinn mun hafa reglulegt eftirlit með blóðþrýstingnum meðan þú notar Epoetin alfa HEXAL.
Danish: • Epoetin alfa HEXAL gives via indsprøjtning i en vene, lige efter du har fået tappet blod i 3 uger før operationen.
Icelandic: Epoetin alfa HEXAL er gefið með inndælingu í bláæð strax eftir að þú hefur gefið blóð í 3 vikur fyrir skurðaðgerð.
Danish: • Din læge kan påbegynde behandling med Epoetin alfa HEXAL, hvis dit hæmoglobinniveau er 10 g/dl eller mindre.
Icelandic: Læknirinn kann að hefja meðferð með Epoetin alfa HEXAL ef blóðrauði er 10 g/dl eða lægri.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Epoetin alfa HEXAL.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Epoetin alfa HEXAL er notað.
Danish: • Den normale startdosis af Epoetin alfa HEXAL til voksne og børn er 50 internationale enheder (IE) pr. kilogram (/kg) kropsvægt, som gives 3 gange om ugen.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur af Epoetin alfa HEXAL fyrir fullorðna og börn er 50 alþjóðlegar einingar (a.e.) á hvert kíló (/kg) af líkamsþyngd þrisvar í viku.
Danish: I de situationer, hvor lægen bedømmer, at patienten selv eller en omsorgsperson kan administrere Epoetin alfa HEXAL sikkert og effektivt subkutant, skal der gives instruktioner om korrekt dosering og administration.
Icelandic: Í þeim tilvikum þar sem læknirinn ákveður að sjúklingur eða umsjónarmaður geti á öruggan og réttan hátt gefið Epoetin alfa HEXAL undir húð sjálfur skal veita upplýsingar um viðeigandi skömmtun og lyfjagjöf.
Danish: Hvis du tager på hospitalet, en klinik eller til en praktiserende læge, skal du fortælle dem, at du får behandling med Epoetin alfa HEXAL.
Icelandic: Ef þú ferð á sjúkrahús, heilsuverndarstöð eða til heimilislæknis skaltu láta vita að þú fáir meðferð með Epoetin alfa HEXAL.
Danish: Da Epoetin alfa HEXAL stimulerer produktionen af røde blodlegemer, kan lægerne udtage mere blod fra disse personer.
Icelandic: Þar sem Epoetin alfa HEXAL örvar framleiðslu rauðra blóðkorna geta læknar tekið meira magn af blóði hjá þessum einstaklingum.
Danish: Senere kan din læge foreslå, at du selv eller din omsorgsperson lærer at injicere Epoetin alfa HEXAL under huden (subkutant).
Icelandic: Síðar er hugsanlegt að læknirinn stingi upp á því að þú eða umönnunaraðili læri að sprauta Epoetin alfa HEXAL sjálf/ur undir húð.
Danish: Stop med at bruge Epoetin alfa HEXAL, hvis du udvikler disse symptomer, og kontakt straks din læge eller søg lægehjælp.
Icelandic: Hættu að nota Epoetin alfa HEXAL ef þú færð þessi einkenni og hafðu strax samband við lækninn eða leitaðu eftir læknisaðstoð.
Danish: Det er muligt, at du stadig kan bruge Epoetin alfa HEXAL, men du skal først tale med lægen om det:
Icelandic: Hugsanlegt er að þú getir samt notað Epoetin alfa HEXAL en ræddu það fyrst við lækninn:
Danish: Din læge vil bestemme, hvordan Epoetin alfa HEXAL skal indsprøjtes.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvernig Epoetin alfa HEXAL verður sprautað.
Danish: Hvis du tager et lægemiddel, der kaldes ciclosporin (anvendes f.eks. efter en nyretransplantation) kan din læge rekvirere blodprøver for at kontrollere niveauet af ciclosporin, mens du tager Epoetin alfa HEXAL.
Icelandic: Ef þú ert að taka lyf sem kallast cýklósporín (t.d. notað í kjölfar nýrnaígræðslu) er hugsanlegt að læknirinn láti gera blóðrannsóknir til þess að athuga magn cýklósporíns meðan þú tekur Epoetin alfa HEXAL.
Danish: Fordelingsvoluminet er således lidt større end plasmavoluminet.
Icelandic: Því er dreifingarrúmmálið örlítið meira en blóðvökvarýmið.