FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Večina bolnic je ostala na začetnem odmerku 300 mg olapariba dvakrat na dan. Pojavnost prekinitev uporabe je bila 45,1 %, zmanjšanj odmerka 25,1 % in prenehanj zaradi neželenega učinka 10,8 %.
Croatian: Incidencija privremenog prekida doziranja bila je 45,1%, smanjenja doziranja 25,1% i prekida doziranja zbog pojava nuspojava 10,8%.
Slovenian: • zmanjšanje števila trombocitov v krvi (trombocitopenija) - opazite lahko naslednje simptome:
Croatian: • smanjen broj krvnih pločica u krvi (trombocitopenija) - možda ćete primijetiti sljedeće simptome: o modrice ili krvarenje koje traje dulje nego inače ako se ozlijedite
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Lynparza za bolnike z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 31 do 50 ml/min) je 200 mg (dve 100-mg tableti) dvakrat na dan (to ustreza celotnemu dnevnemu odmerku 400 mg) (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina od 31 do 50 ml/min) preporučena doza lijeka Lynparza je 200 mg (dvije tablete od 100 mg) dva puta na dan (što odgovara ukupnoj dnevnoj dozi od 400 mg) (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: V skupini z olaparibom je imelo 44 % bolnic le 2 predhodni liniji zdravljenja, 56 % pa jih je predhodno prejemalo 3 linije zdravljenja ali več.
Croatian: U skupini lječenoj olaparibom 44% bolesnica prethodno su primile samo 2 linije liječenja, dok je 56% prethodno primilo 3 ili više linije liječenja.
Slovenian: Lynparza 150 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg olapariba.
Croatian: Lynparza 150 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg olapariba.
Slovenian: Slika 5 Študija 19: Kaplan-Meierjevi krivulji celokupnega preživetja v FAS (79 % zrelost) DCO 9. maj 2016
Croatian: Ispitivanje 19: Kaplan-Meierov dijagram za OS u FAS-u (zrelost podataka: 79%); završni datum prikupljanja podataka: 9. svibnja 2016.
Slovenian: Uporabe zdravila Lynparza se ne priporoča pri bolnicah s hudo okvaro jeter (klasifikacija Child-Pugh C), ker varnost in farmakokinetika pri tej skupini bolnic nista bili raziskani.
Croatian: Primjena lijeka Lynparza se ne preporučuje kod bolesnica s teškim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh klasifikacija C) jer sigurnost i farmakokinetika nisu ispitivani kod tih bolesnica.
Slovenian: Zdravilo Lynparza je indicirano kot monoterapija za vzdrževalno zdravljenje odraslih bolnic z mutacijo gena BRCA (germinalno ali somatsko), pri katerih je prišlo do ponovitve seroznega epitelijskega raka visokega gradusa z izvorom v jajčnikih, jajcevodih ali peritoneju, občutljivega na platino, ki so v popolnem ali delnem odzivu na kemoterapijo na osnovi platine.
Croatian: Lynparza je indicirana kao monoterapija za terapiju održavanja kod odraslih bolesnica s recidivom na platinu osjetljivog seroznog epitelnog karcinoma jajnika visokog stupnja nediferenciranosti, karcinoma jajovoda ili primarnog peritonealnog karcinoma s mutacijom (germinativnom (engl. germline) i/ili somatskom) BRCA gena koje su ostvarile odgovor (potpun ili djelomičan) na kemoterapiju temeljenu na platini.
Slovenian: Porazdelitev Ob klinično pomembni koncentraciji 10 µg/ml je vezava na beljakovine in vitro približno 82 %.
Croatian: In vitro vezivanje za proteine u plazmi pri koncentraciji od 10 μg/ml, koja približno odgovara Cmax, iznosi približno 82%.
Slovenian: Če je treba sočasno uporabiti zmeren zaviralec CYP3A, pa je priporočeno zmanjšanje odmerka zdravila Lynparza na 200 mg dvakrat na dan (to ustreza celotnemu dnevnemu odmerku 400 mg) (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Croatian: Ako je neophodna istodobna primjena umjerenog inhibitora CYP3A, preporučuje se smanjenje doze lijeka Lynparza na 200 mg primijenjenih dvaput dnevno (odgovara ukupnoj dnevnoj dozi od 400 mg) (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svome liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Slovenian: 2x/dan = dvakrat na dan, IZ = interval zaupanja, DCO = datum zamejitve podatkov, Rog = razmerje ogroženosti, HR+ = s pozitivnimi hormonskimi receptorji, ORR = delež objektivnega odziva, PFS = preživetje brez napredovanja bolezni, PFS2 = čas do drugega napredovanja bolezni ali do smrti, TNBC = trojno negativen rak dojk.
Croatian: CI, interval pouzdanosti; HR, omjer hazarda; HR+, pozitivan na hormonski receptor, ORR, stopa objektivnog odgovora; OS, ukupno preživljenje; PFS, preživljenje bez progresije bolesti; PFS2, vrijeme do druge progresije ili smrti.
Slovenian: Podatkov pri bolnikih s hudo okvaro ledvic ali končno odpovedjo ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) ni.
Croatian: Nema podataka o primjeni kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije ili u terminalnom stadiju bubrežne bolesti (klirens kreatinina < 30 ml/min).
Slovenian: Po 24 mesecih je ostalo v popolnem odzivu (CR) 68 % bolnic v skupini z olaparibom in 45 % v skupini s placebom, po 36 mesecih pa je bil ta delež 34 % v skupini z olaparibom in 22 % v skupini s placebom.
Croatian: U 24. odnosno 36. mjesecu potpuni se odgovor održao kod 68% odnosno 45% bolesnica u skupini liječenoj olaparibom te kod 34% odnosno 22% bolesnica koje su primale placebo.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Lynparza za bolnice z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 31 do 50 ml/min) je 300 mg dvakrat na dan (to ustreza celotnemu dnevnemu odmerku 600 mg) (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Kod bolesnica s umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina od 31 do 50 ml/min) preporučena doza lijeka Lynparza je 300 mg dva puta na dan (što odgovara ukupnoj dnevnoj dozi od 600 mg) (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Mediani čas (meseci) (95% IZ)
Croatian: Medijan vremena (mjeseci) (95% CI)
Slovenian: Bolnice z mutacijami gena BRCA1/2 so identificirali bodisi s testiranjem germinalne linije v krvi z lokalnim testom bodisi s centralnim testom na Myriad ali s testiranjem vzorca tumorja s testom, izvedenim s strani Foundation Medicine.
Croatian: Bolesnice s mutacijama BRCA1/2 gena identificirane su krvnim testom na germinativne mutacije pomoću lokalnog testa ili centralnim testiranjem u laboratoriju tvrtke Myriad ili testiranjem tumorskog uzorka pomoću koji je provodio kompanija Foundation Medicine.
Slovenian: OS - DCO 9. maj 2016
Croatian: OS - završni datum prikupljanja podataka: 9. svibnja 2016.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Lynparza je 300 mg (dve 150-mg tableti) dvakrat na dan; to ustreza celotnemu dnevnemu odmerku 600 mg. 100-mg tablete so na voljo za zmanjšanje odmerka.
Croatian: Preporučena doza lijeka Lynparza je 300 mg (dvije tablete od 150 mg) dvaput na dan, što odgovara ukupnoj dnevnoj dozi od 600 mg.
Slovenian: Če je treba sočasno uporabiti močen zaviralec CYP3A, je priporočeno zmanjšanje odmerka zdravila Lynparza na 100 mg (ena 100-mg tableta) dvakrat na dan (to ustreza celotnemu dnevnemu odmerku 200 mg).
Croatian: Ako je istodobna primjena snažnog inhibitora CYP3A nužna, preporučuje se smanjenje doze lijeka Lynparza na 100 mg (jedna tableta od 100 mg) primijenjenih dvaput dnevno (odgovara ukupnoj dnevnoj dozi od 200 mg).
Slovenian: Slika 3 SOLO2: Kaplan-Meierjevi krivulji preživetja brez napredovanja bolezni pri PSR bolnicah PSR rakom jajčnikov in z gBRCA1/2m (63 % zrelost - raziskovalčeva ocena)
Croatian: SOLO2: Kaplan-Meierov dijagram za PFS kod bolesnica s recidivom na platinu osjetljivog karcinoma jajnika i mutacijom gBRCA1/2m (zrelost podataka: 63%ocjena ispitivača)
Slovenian: Če je treba sočasno uporabiti zmeren zaviralec CYP3A, pa je priporočeno zmanjšanje odmerka zdravila Lynparza na 150 mg (ena 150-mg tableta) dvakrat na dan (to ustreza celotnemu dnevnemu odmerku 300 mg) (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Croatian: Ako je neophodna istodobna primjena umjerenog inhibitora CYP3A, preporučuje se smanjenje doze lijeka Lynparza na 150 mg (jedna tableta od 150 mg) primijenjenih dvaput dnevno (odgovara ukupnoj dnevnoj dozi od 300 mg) (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Slovenian: 1 plastenka + 1 brizga + 1 nastavek
Croatian: 1 boca+ 1 štrcaljka + 1 nastavak za grlo bočice
Slovenian: 20 mg/ml peroralna raztopina
Croatian: 20 mg/ml
Slovenian: Ni potrebno
Croatian: Nije potrebno
Slovenian: Ni potrebno Ni potrebno Ni potrebno
Croatian: Nije potrebno Nije potrebno Nije potrebno
Slovenian: To se razlikuje od stresa in obremenjenosti v vsakdanjem življenju.
Croatian: To se razlikuje od stresa i napetosti u svakodnevnom životu.
Slovenian: V tem primeru nadaljujte z naslednjim odmerkom kot ponavadi.
Croatian: U tom slučaju samo nastavite sa sljedećom dozom kao i obično.
Slovenian: Vendar pa so mlade podgane bolj občutljive.
Croatian: Ipak, mladi su štakori osjetljiviji.
Slovenian: Redko so poročali o primerih kome.
Croatian: U rijetkim prilikama prijavljeni su slučajevi kome.
Slovenian: Razlike v farmakokinetiki pregabalina od posameznika do posameznika so majhne (< 20 %).
Croatian: Razlike u farmakokinetici pregabalina od osobe do osobe su male (< 20%).
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2, vendar ni mogoče dati priporočil o odmerjanju.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Slovenian: Interakcije pri starejših
Croatian: Interakcije u starijih osoba
Slovenian: Povprečni razpolovni čas izločanja pregabalina je 6,3 ure.
Croatian: Prosječno poluvrijeme eliminacije pregabalina iznosi 6,3 sata.
Slovenian: Učinek pregabalina na novorojenčke/dojenčke ni znan.
Croatian: Učinak pregabalina na novorođenčad/dojenčad nije poznat.
Slovenian: Potrebo po zdravljenju je treba redno ponovno ocenjevati.
Croatian: Treba redovito procjenjivati potrebu za liječenjem.
Slovenian: Monoterapija (na novo diagnosticirani bolniki)
Croatian: Monoterapija (novodijagnosticirani bolesnici)
Slovenian: Devet tednov po izpostavitvi tega učinka ni bilo več možno opaziti.
Croatian: Devet tjedana nakon izlaganja taj se učinak više nije mogao opaziti.
Slovenian: Ne jemljite več zdravila, kot je predpisano.
Croatian: Ne uzimajte više lijeka nego što Vam je propisano.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite, razen če ni že čas za naslednjega.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite, osim ako nije vrijeme za sljedeću dozu.
Slovenian: Kapsulo pogoltnite celo z vodo.
Croatian: Kapsule progutajte cijele s vodom.
Slovenian: serumu kreatinin
Croatian: serumu u kreatinin
Slovenian: Mehanizem tega tveganja še ni znan in razpoložljivi podatki ne izključujejo možnosti povečanega tveganja pri uporabi pregabalina.
Croatian: Mehanizam ovog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost povećanog rizika i za pregabalin.
Slovenian: Datum prve odobritve: 6. julij 2004 Datum zadnjega podaljšanja: 6. julij 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 6. srpnja 2009.
Slovenian: Pregabalin ni vezan na beljakovine v plazmi.
Croatian: Pregabalin se ne veže za proteine u plazmi.
Slovenian: Zdravnik bo določil primeren odmerek za vas.
Croatian: Vaš će liječnik odrediti koja doza je prikladna za Vas.
Slovenian: • zmanjšanje števila belih krvničk
Croatian: • smanjen broj bijelih krvnih stanica
Slovenian: • težave z erekcijo
Croatian: • poteškoće s erekcijom
Slovenian: Po 3 mesecih zdravljenja, ni bilo vpliva na motiliteto sperme.
Croatian: Nakon 3 mjeseca liječenja nije bilo utjecaja na pokretljivost spermija.
Slovenian: Redki dezinhibicija
Croatian: Rijetko dezinhibicija
Slovenian: Zdravila Lyrica se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno (če koristi za mater jasno prevladajo nad možnim tveganjem za plod).
Croatian: Lyrica se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako to nije neophodno (ako korist liječenja za majku jasno nadilazi mogući rizik za plod).
Slovenian: • spremembe zapisa elektrokardiograma (EKG), ki kažejo na motnje srčnega ritma
Croatian: • promjene na elektrokardiogramu (EKG-u) koje odgovaraju poremećajima srčanog ritma
Slovenian: Če ste starejši bolnik (nad 65 let), lahko jemljete zdravilo Lyrica normalno, razen če imate težave z ledvicami.
Croatian: Ako ste bolesnik u starijoj dobi (iznad 65 godina), lijek Lyrica trebate uzimati normalno, osim ako imate problema s bubrezima.
Slovenian: Po večkratni uporabi je stanje dinamičnega ravnovesja doseženo v 24 do 48 urah.
Croatian: Nakon ponovljene primjene se stanje dinamičke ravnoteže postiže za 24 do 48 sati.
Slovenian: • hladne dlani in stopala
Croatian: • hladnoća šaka i stopala.
Slovenian: Bolnik mora biti s tem seznanjen na začetku zdravljenja.
Croatian: Bolesnika o tome treba obavijestiti na početku liječenja.
Slovenian: Specifičnih raziskav farmakodinamičnih interakcij pri starejših prostovoljcih ni bilo.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja farmakodinamičkih interakcija u starijih dobrovoljaca.
Slovenian: Pfizer Europe MA EEIG (kot logo imetnika dovoljenja za promet)
Croatian: Pfizer Europe MA EEIG (logo nositelja odobrenja)
Slovenian: Redki rabdomioliza
Croatian: Rijetko rabdomioliza
Slovenian: Našteti neželeni učinki so lahko povezani tudi z osnovno boleznijo in/ali sočasno uporabljenimi zdravili.
Croatian: Navedene nuspojave mogu biti povezane i s osnovnom bolešću i/ili istodobno primijenjenim lijekovima.
Slovenian: Zdravilo Lyrica in določena druga zdravila imajo lahko medsebojno delovanje (interakcije).
Croatian: Lyrica i neki drugi lijekovi mogu djelovati jedni na druge (interakcija).
Slovenian: • občutek pijanosti, nenormalna hoja
Croatian: • osjećaj pijanosti, neuobičajen način hodanja
Slovenian: Pri mladih podganah se tipi toksičnosti ne razlikujejo kvalitativno od tistih, opaženih pri odraslih podganah.
Croatian: U mladih se štakora vrste toksičnosti kvalitativno ne razlikuju od onih opaženih u odraslih jedinki.
Slovenian: • otekanje telesa, vključno z udi
Croatian: • oticanje tijela, uključujući udove
Slovenian: Ocenjena biološka uporabnost pregabalina po peroralni uporabi je  90 % in ni odvisna od odmerka.
Croatian: Procjenjuje se da bioraspoloživost peroralno primijenjenog pregabalina iznosi  90% i ne ovisi o dozi.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri otrocih in mladostnikih (mlajših od 18 let) nista ugotovljeni, zato se pregabalina v tej starostni skupini ne sme uporabljati.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina) nisu ustanovljene te stoga pregabalin ne treba koristiti u ovoj dobnoj skupini.
Slovenian: • počasno ali okrnjeno gibanje telesa
Croatian: • usporeni ili umanjeni pokreti tijela
Slovenian: Na podlagi izsledkov skupine preizkusov in vitro in in vivo pregabalin ni genotoksičen.
Croatian: Na temelju rezultata niza testova in vitro i in vivo, pregabalin nije genotoksičan.
Slovenian: Prenehanje uporabe pregabalina lahko povzroči izboljšanje ali izginotje teh simptomov.
Croatian: Prekid primjene pregabalina može dovesti do povlačenja ili poboljšanja tih simptoma.
Slovenian: V predkliničnih raziskavah ni bilo znakov racemizacije S-enantiomera pregabalina v R-enantiomer.
Croatian: U nekliničkim istraživanjima nije bilo znakova racemizacije S-enantiomera pregabalina u R-enantiomer.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali plastenki.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji ili bočici.
Slovenian: Redki podaljšanje intervala QT, sinusna tahikardija, sinusna aritmija
Croatian: Rijetko produljenje QT-intervala, sinusna tahikardija, sinusna aritmija
Slovenian: Zdravilo Lyrica ni namenjeno temu, da bi ga jemali samo, temveč ga je vedno treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili proti epilepsiji.
Croatian: Lyrica nije namijenjena za samostalnu primjenu, nego se uvijek mora uzimati u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima.
Slovenian: Zato bodite previdni, dokler se ne navadite na vse učinke, ki jih zdravilo lahko ima.
Croatian: Stoga, morate biti oprezni dok se ne naviknete na sve moguće učinke lijeka.
Slovenian: Dodatno zdravljenje
Croatian: Dodatna terapija
Slovenian: Pregabalin je treba pri takšnih bolnikih uporabljati previdno.
Croatian: Pregabalin u tih bolesnika treba primjenjivati uz oprez.
Slovenian: Farmakokinetika pregabalina v stanju dinamičnega ravnovesja je podobna pri zdravih prostovoljcih, bolnikih z epilepsijo, ki dobivajo antiepileptična zdravila, in bolnikih s kroničnimi bolečinami.
Croatian: Farmakokinetika pregabalina u stanju dinamičke ravnoteže slična je u zdravih dobrovoljaca, bolesnika s epilepsijom koji uzimaju antiepileptike i bolesnika s kroničnom boli.
Slovenian: • vrtoglavica, težave z ravnotežjem, padec
Croatian: • vrtoglavica, poteškoće s ravnotežom, pad
Slovenian: Bolnikom (in skrbnikom bolnikov) je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se pojavijo znaki samomorilnega razmišljanja in vedenja.
Croatian: Bolesnicima (i njihovim njegovateljima) treba savjetovati da zatraže medicinsku pomoć ako se pojave znakovi suicidalnih ideja ili ponašanja.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijsko zaščito.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju.
Slovenian: • zlatenica (rumeno obarvanje kože in oči)
Croatian: • žutica (žutilo kože i bjeloočnica)
Slovenian: Telo kapsule je označeno s črno črto.
Croatian: Tijelo kapsule označeno je crnom crtom.
Slovenian: celotni dnevni odmerek pregabalina*
Croatian: Ukupna dnevna doza pregabalina*
Slovenian: Zdravilo Lyrica peroralna raztopina vsebuje majhne količine etanola (alkohol), in sicer manj kot 100 mg/ml.
Croatian: Lyrica oralna otopina sadrži malu količinu etanola (alkohola), manje od 100 mg/ml.
Slovenian: Povejte zdravniku, če se pojavi zaprtost, še posebno, če ste nagnjeni k temu problemu.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate zatvor, pogotovo ako ste skloni toj tegobi.
Slovenian: • neprimerno vedenje
Croatian: • neprilagođeno ponašanje
Slovenian: Infekcije in okužbe Pogosti nazofaringitis
Croatian: Infekcije i infestacije Često nazofaringitis
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiepileptiki, drugi antiepileptiki, oznaka ATC: N03AX16.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiepileptici, ostali antiepileptici; ATK oznaka: N03AX16
Slovenian: Peroralni kontraceptivi, noretisteron in/ali etinilestradiol Sočasna uporaba pregabalina s peroralnima kontraceptivoma noretisteronom in/ali etinilestradiolom ne vpliva na farmakokinetiko nobene od teh učinkovin v stanju dinamičnega ravnovesja.
Croatian: Oralni kontraceptivi, noretisteron i/ili etinilestradiol Istodobna primjena pregabalina s oralnim kontraceptivima noretisteronom i/ili etinilestradiolom ne utječe na farmakokinetiku niti jednog od tih lijekova u stanju dinamičke ravnoteže.
Slovenian: Pri človeku je navidezni volumen porazdelitve pregabalina po peroralni uporabi približno 0,56 l/kg.
Croatian: Prividan volumen raspodjele pregabalina nakon peroralne primjene u ljudi iznosi približno 0,56 l/kg.
Slovenian: Učinkovitosti niso raziskovali v drugih modelih nevropatske bolečine.
Croatian: Nije ispitivana djelotvornost u drugim modelima neuropatske boli.
Slovenian: Opomba: Korake 4 do 7 morate morda ponoviti do trikrat, da boste prejeli ustrezni celotni odmerek (Pregledica 1).
Croatian: Napomena: Možda ćete morati ponoviti korake 4 do 7 najviše tri puta kako biste dobili cjelokupnu dozu (Tablica 1).
Slovenian: oksikodon - (uporablja se kot zdravilo proti bolečinam) lorazepam - (uporablja se za zdravljenje tesnobe) alkohol
Croatian: Oksikodon - (koristi se protiv bolova) Lorazepam - (koristi se za liječenje tjeskobe) Alkohol
Slovenian: • Pred uporabo tega zdravila morate zdravniku povedati, če ste imeli v preteklosti težave z alkoholizmom ali z zlorabo ali odvisnostjo od drog.
Croatian: • Prije uzimanja ovog lijeka morate obavijestiti svog liječnika ako ste imali problema s alkoholizmom, zlouporabom lijekova ili ovisnošću.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prekinitvijo zdravljenja s pregabalinom, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje pregabalinom, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Slovenian: Telo je poleg tega označeno s črno črto.
Croatian: Tijelo je također označeno crnom trakom.
Slovenian: Ti znaki se lahko pojavljajo bolj pogosto in z večjo izrazitostjo, če ste zdravilo Lyrica jemali daljši čas.
Croatian: Ti simptomi mogu biti češći ili ozbiljniji ako ste lijek Lyrica uzimali dulje vrijeme.
Slovenian: Ponovite korake 2 do 4 po potrebi, dokler ne dosežete potrebnega odmerka (Preglednica 2).
Croatian: Ponovite korake 2 do 4 po potrebi kako biste postigli potrebnu dozu (Tablica 3).
Slovenian: Ocenjena odmerka predstavljata približno 7 % skupnega dnevnega materinega odmerka v enotah mg/kg.
Croatian: Te procijenjene doze iznose otprilike 7% ukupne dnevne majčine doze na osnovi mg/kg.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Klinički značaj ovih nalaza nije poznat (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Hitrost absorpcije pregabalina se zmanjša, če je uporabljen s hrano; Cmax se zmanjša za približno 25-30 % in tmax se podaljša na približno 2,5 ure.
Croatian: Brzina apsorpcije pregabalina smanjuje se kada se lijek primjenjuje s hranom, što dovodi do smanjenja Cmax za približno 25-30%, dok je tmax odgođen na približno 2,5 sata.
Slovenian: Dodaten odmerek je posamičen dopolnilni odmerek.
Croatian: Dopunska doza je jedna dodatna doza
Slovenian: Kaj je zdravilo Lyrica in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Lyrica i za što se koristi
Slovenian: Poročali so tudi o epileptičnih napadih.
Croatian: Prijavljeni su također i napadaji.
Slovenian: Učinkovina pregabalin je analog gama-aminomaslene kisline [(S)-3-(aminometil)-5-metilheksanojska kislina].
Croatian: Djelatna tvar je pregabalin, analog gama-aminomaslačne kiseline [(S)-3-(aminometil)-5-metilheksanoična kiselina].
Slovenian: Periferna in centralna nevropatska bolečina, epilepsija ali generalizirana anksiozna motnja:
Croatian: Periferna i centralna neuropatska bol, epilepsija ili generalizirani anksiozni poremećaj:
Slovenian: Hemodializa učinkovito odstrani pregabalin iz plazme (50 % zdravila v 4 urah).
Croatian: Pregabalin se iz plazme djelotvorno uklanja hemodijalizom (50% lijeka tijekom 4 sata).
Slovenian: Redki zlatenica
Croatian: Rijetko žutica
Slovenian: masa x
Croatian: težina x
Slovenian: Farmakokinetiko po več odmerkih je mogoče napovedati iz podatkov za posamičen odmerek.
Croatian: Farmakokinetika višestrukih doza može se predvidjeti iz podataka o farmakokinetici jedne doze.
Slovenian: Kar zadeva prekinitev dolgotrajnega zdravljenja s pregabalinom, podatki kažejo, da sta incidenca in resnost odtegnitvenih simptomov lahko odvisni od odmerka.
Croatian: Što se tiče prekida dugotrajnog liječenja pregabalinom, podatci upućuju da incidencija i težina simptoma ustezanja mogu biti povezani s dozom.
Slovenian: V tem primeru boste zdravilo opustili postopoma v teku najmanj enega tedna.
Croatian: Ako se liječenje prekida, to treba učiniti postupno tijekom najmanje tjedan dana.
Slovenian: Ni podatkov, ki bi kazali na povezano tveganje za človeka.
Croatian: Nema dokaza koji bi ukazivali na posljedičan rizik za ljude.
Slovenian: Z uporabo peroralne brizge najprej odvzemite 5 ml in izpraznite vsebino brizge neposredno v vaša usta, nato napolnite brizgo do 2,5 ml in izpraznite vsebino brizge v usta.]
Croatian: U štrcaljku za usta najprije navucite 5 ml i ispraznite sadržaj štrcaljke izravno u usta, a zatim u štrcaljku navucite još 2,5 ml te i preostali sadržaj ispraznite u usta.]
Slovenian: Povprečna koncentracija pregabalina, ki se je izločil v materino mleko, je bila v stanju dinamičnega ravnovesja približno 76 % koncentracije v materini plazmi.
Croatian: Pregabalin se izlučivao u majčino mlijeko u prosječnim koncentracijama stanja dinamičke ravnoteže koje su iznosile otprilike 76% onih u majčinoj plazmi.
Slovenian: Poleg tega hemodializa učinkovito odstrani pregabalin iz plazme (po 4-urni hemodializi se koncentracija pregabalina v plazmi zmanjša za približno 50 %).
Croatian: Nadalje, pregabalin se iz plazme djelotvorno uklanja hemodijalizom (nakon četverosatne hemodijalize koncentracije pregabalina u plazmi smanjuju se za približno 50%).