FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Avhållsamhet från föda behövs varken före eller efter behandlingen.
Estonian: Enne ja pärast ravi ei ole looma näljutamine vajalik.
Swedish: Sammanfattningsvis och utifrån alla framlagda data godtas det att den berörda produkten (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus och Prazitel Plus och associerade namn) är effektiv (upp till 100 procent) i behandlingen av omogna och mogna former av E. granulosus och E. multilocularis hos hund.
Estonian: Kokkuvõttes ollakse esitatud teabe põhjal seisukohal, et asjaomane ravim (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus ja Prazitel Plus ja sarnased nimetused) on koertel Echinococcus granulosus'e ja Echinococcus multilocularis'e täiskasvanud ja noorvormide vastases ravis efektiivne (kuni 100%).
Swedish: Hakmaskar: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (vuxna).
Estonian: Kidaussid: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (täiskasvanud vorm)
Swedish: Skäl till ändring av produktresumén, märkning och bipacksedeln
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Swedish: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus och associerade namn är tabletter för hundar som innehåller prazikvantel, pyrantelembonat och febantel och är indicerade för olika parasitinfektioner.
Estonian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ja sarnased nimetused on koertel kasutamiseks ettenähtud tabletid, mis sisaldavad prasikvanteeli,
Swedish: Prazikvantel som administreras oralt absorberas så gott som fullständigt från djurets matsmältningskanal.
Estonian: Suukaudselt manustatud prasikvanteel imendub seedetraktist peaaegu täielikult.
Swedish: Doseringstabell: Kroppsvikt (kg)
Estonian: Doseerimistabel: Kehamass (kg)
Swedish: Utifrån tillgängliga effektdata godtas det att den berörda produkten är effektiv (upp till 100 procent) för behandlingen av omogna och mogna former av E. granulosus och E. multilocularis hos hund.
Estonian: Olemasolevate efektiivsusandmete alusel ollakse seisukohal, et asjaomane ravim on koertel Echinococcus granulosus'e ja Echinococcus multilocularis'e ebaküpsete ja küpsete vormide vastases ravis efektiivne (kuni 100%).
Swedish: Endast för oral användning.
Estonian: Ainult suukaudseks manustamiseks.
Swedish: Nematoder:
Estonian: Abiained:
Swedish: enskilda strips av aluminiumfolie på 30 µm/30 gsm strängsprutad polyetenfilm som innehåller 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 eller 20 tabletter eller enskilda blister av aluminiumfolie på 45 µm av mjuk hårdhetsgrad och aluminiumfolie på 25 µm av hög hårdhetsgrad som innehåller 2 eller 8 tabletter.
Estonian: 30 µm alumiiniumfooliumist ja 30 gsm ekstrudeeritud polüteenist ribapakendid sisaldavad 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 või 20 tabletti või
Swedish: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus och Voxical Plus godkändes därefter genom förfarandet för ömsesidigt erkännande IE/V/0272-0275/001/MR som hybridansökningar enligt artikel 13.3 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse, med Irland som referensmedlemsstat och Frankrike som berörd medlemsstat.
Estonian: Ravimite Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus ja Voxical Plus müügiluba anti vastastikuse tunnustamise menetlusega IE/V/0272-0275/001/MR muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 lõike 3 kohase hübriidtaotluse alusel, kusjuures Iirimaa oli viiteliikmesriik ja Prantsusmaa asjaomane liikmesriik.
Swedish: Frekvent och återkommande användning av en viss klass av anthelmintika kan leda till att parasitresistens mot den ifrågavarande anthelmintikaklassen uppstår.
Estonian: Parasiitide resistentsus ükskõik millise klassi antihelmintikumide suhtes võib välja kujuneda selle klassi ainete sagedaste, korduvate kasutamiste järel.
Swedish: In vivo-uppgifterna har ytterligare styrkts av resultaten av de jämförande upplösningsprofilerna för den berörda produkten med referensprodukten Drontal Plus tabletter.
Estonian: In vivo andmeid toetavad lisaks ka asjaomase ravimi ja Drontal Plusi tablettide võrreldavad lahustuvusprofiilid.
Swedish: Pyrantel
Estonian: Püranteeli
Swedish: Indikationen för behandling av omogna och mogna former av E. granulosus och E. multilocularis kan godtas för den berörda produkten (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus och Prazitel Plus och associerade namn).
Estonian: Echinococcus granulosus'e ja Echinococcus multilocularis'e ebaküpsete ja küpsete vormide vastase ravi näidustus on asjaomase ravimi korral (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus ja Prazitel Plus ja sarnased nimetused) vastuvõetav.
Swedish: Oavsett administreringsväg och formulering visade sig prazikvantel vid en dos på 5 mg/kg kroppsvikt genomgående vara upp till 100 procent effektivt mot omogna och mogna former av E. granulosus och
Estonian: Olenemata manustamisviisist ja ravimvormist leidis kinnitust prasikvanteeli 5 mg/kg annuse 100% efektiivsus Echinococcus granulosus'e ja Echinococcus multilocularis'e täiskasvanud ja noorvormide vastu.
Swedish: Dessa data är tillräckliga som föreningslänk mellan den dokumenterade effekten av referensprodukten (Drontal Plus) och den berörda produkten (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus och Prazitel Plus och associerade namn).
Estonian: Need andmed on adekvaatne ühenduslüli võrdlusravimi (Drontal Plus) dokumenteeritud efektiivsuse ja asjaomase ravimi (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus ja Prazitel Plus ja sarnased nimetused) vahel.
Swedish: De bibliografiska uppgifterna från innehavaren av godkännandet för försäljning bekräftade den väl fastställda effekten av prazikvantel vid en dos på 5 mg/kg mot E. granulosus and E. multilocularis.
Estonian: Müügiloa hoidja esitatud kirjandusandmed kinnitasid prasikvanteeli selgelt tõendatud Echinococcus granulosus'e ja Echinococcus multilocularis'e vastast efektiivsust annuses 5 mg/kg.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus och associerade namn (se bilaga I)
Estonian: Ravimite Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Swedish: EXP {månad / år} Kassera alla oanvända delade tabletter.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Kasutamata jäänud poolikud tabletid tuleb ära visata.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Namn
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Swedish: Detta påverkar särskilt glukosupptaget, och därigenom uttöms det intracellulära ATP:t. Parasiten dör då dess energireserver töms, vilket sker efter 2-3 dagar.
Estonian: Parasiit sureb energiavarude ammendumise tõttu 2 - 3 päeva jooksul.
Swedish: Detta i sin tur leder till att uppkomst av mikrotubuli förhindras och strukturer som är vitala för masken bryts sönder.
Estonian: Mikrotuubulite tekke pärssimise tõttu kahjustub helmindi normaalseks funktsioneerimiseks vajalike eluliste struktuuride moodustumine.
Swedish: Exitel Plus
Estonian: Exitel
Swedish: Cestoder:
Estonian: Pakend:
Swedish: Canitel Plus compresse per cani
Estonian: Plus compresse per cani
Swedish: Styrka Läkemedels-form Administrerings sätt
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Swedish: Vuxna och äldre (> 65 år)
Estonian: Täiskasvanud ja eakad (> 65 aasta)
Swedish: Distributionsvolymen är stor (cirka 1 000 liter) vilket tyder på omfattande distribution.
Estonian: Jaotusruumala on suur (ligikaudu 1000 liitrit), mis viitab ulatuslikule jaotumisele.
Swedish: Blister: 5 år.
Estonian: Blister: 5 aastat.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 23 september 2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. september 2009
Swedish: Mängden mat du ska använda beror på hur många kapslar du måste ta varje dag:
Estonian: Kasutatava toidu hulk sõltub sellest, mitu kapslit on vaja ööpäevas võtta:
Swedish: †se avsnitt 4.4 *se avsnitt c c) Beskrivning av valda biverkningar
Estonian: †vt lõik 4.4 *vt lõik c c) Valitud kõrvaltoime kirjeldus
Swedish: 4.8 Biverkningar a) Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed a) Ohutusprofiili kokkuvõte
Swedish: Din läkare talar om för dig hur mycket Mimpara du ska ta.
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju Mimpara't te peate võtma.
Swedish: • Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Estonian: • Peske hoolikalt käsi seebi ja veega.
Swedish: Andra läkemedel och Mimpara
Estonian: Muud ravimid ja Mimpara
Swedish: Innan du börjar ta Mimpara ska du tala om för läkaren om du har eller någon gång har haft:
Estonian: Enne Mimpara võtmist rääkige oma arstile, kui teil on või on millalgi olnud:
Swedish: • om du börjar eller slutar röka, eftersom det kan påverka hur Mimpara fungerar.
Estonian: • kui te hakkate suitsetama või loobute suitsetamisest, sest see võib mõjutada Mimpara toimet.
Swedish: Om du blir gravid kan din läkare välja att ändra din medicinering eftersom Mimpara kan skada det ofödda barnet.
Estonian: Kui te olete rase, võib teie arst otsustada ravi muuta, sest Mimpara võib kahjustada sündimata last.
Swedish: Se avsnitt 6.1.
Estonian: Vt lõik 6.1.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 22 oktober 2004
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. oktoober 2004
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data.
Estonian: Andmed on ebapiisavad.
Swedish: • Kontrollera att du har kapslar i rätt styrka.
Estonian: • Kontrollige, et teil on õige toimeainesisaldusega kapslid.
Swedish: Enligt CHMPs riktlinje för riskhanteringssystem för humanläkemedel ska uppdaterade riskhanteringsplaner lämnas in samtidigt som nästa periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
Estonian: Vastavalt inimravimite komitee juhendile inimravimite riskijuhtimise süsteemi kohta peab ajakohastatud riskijuhtimiskava olema esitatud järgmise perioodilise ohutusaruandega samal ajal.
Swedish: - Tabletterna är överdragna med:
Estonian: - Tabletid on kaetud:
Swedish: EU/1/04/292/001 - kartong med 14 tabletter 30 mg EU/1/04/292/002 - kartong med 28 tabletter 30 mg EU/1/04/292/003 - kartong med 84 tabletter 30 mg EU/1/04/292/004 - burk med 30 tabletter 30 mg EU/1/04/292/005 - kartong med 14 tabletter 60 mg EU/1/04/292/006 - kartong med 28 tabletter 60 mg EU/1/04/292/007 - kartong med 84 tabletter 60 mg EU/1/04/292/008 - burk med 30 tabletter 60 mg EU/1/04/292/009 - kartong med 14 tabletter 90 mg EU/1/04/292/010 - kartong med 28 tabletter 90 mg EU/1/04/292/011 - kartong med 84 tabletter 90 mg EU/1/04/292/012 - burk med 30 tabletter 90 mg
Estonian: EU/1/04/292/001 - 30 mg karp 14 tabletiga EU/1/04/292/002 - 30 mg karp 28 tabletiga EU/1/04/292/003 - 30 mg karp 84 tabletiga EU/1/04/292/004 - 30 mg pudel 30 tabletiga EU/1/04/292/005 - 60 mg karp 14 tabletiga EU/1/04/292/006 - 60 mg karp 28 tabletiga EU/1/04/292/007 - 60 mg karp 84 tabletiga EU/1/04/292/008 - 60 mg pudel 30 tabletiga EU/1/04/292/009 - 90 mg karp 14 tabletiga EU/1/04/292/010 - 90 mg karp 28 tabletiga EU/1/04/292/011 - 90 mg karp 84 tabletiga EU/1/04/292/012 - 90 mg pudel 30 tabletiga
Swedish: Studien bestod av en 24 veckor lång dostitreringsperiod följt av en 6 veckor lång effektutvärderingsfas och en 30 veckor lång öppen förlängning.
Estonian: Uuring koosnes 24-nädalasest annuse tiitrimise perioodist, millele järgnes 6-nädalane efektiivsuse hindamise faas ja 30 nädalat avatud jätku-uuringut.
Swedish: 84 tabletter
Estonian: 84 tabletti
Swedish: • Håll varje kapsel upprätt (med den färgade hylsan uppåt).
Estonian: • hoidke igat kapslit püstiasendis (värviline kate ülespoole);
Swedish: Om du har glömt ta Mimpara
Estonian: Kui te unustate Mimpara't võtta
Swedish: 10 till < 12,5
Estonian: 10 kuni < 12,5
Swedish: - Kapselskalet innehåller:
Estonian: - Kapsli kate sisaldab:
Swedish: Återuppta behandlingen med nästa lägre dosnivå.
Estonian: Taasalustage ravi madalamal järgmisel annusetasemel.
Swedish: Mimpara används hos vuxna för att:
Estonian: Mimpara't kasutatakse täiskasvanutel:
Swedish: Hypotension och/eller förvärrad hjärtsvikt
Estonian: Hüpotensioon ja/või südamepuudulikkuse süvenemine
Swedish: Det rekommenderas att Mimpara tas tillsammans med mat eller strax efter en måltid, eftersom studier har visat att biotillgängligheten för cinakalcet ökar om det tas tillsammans med mat (se avsnitt 5.2).
Estonian: Mimpara't on soovitav võtta koos toiduga või vahetult pärast sööki, sest uuringud on näidanud, et tsinakaltseedi biosaadavus suureneb võtmisel koos toiduga (vt lõik 5.2).
Swedish: Dosen kan höjas för att nå önskat målvärdesområde för iPTH.
Estonian: Annust võib suurendada, et saavutada iPTH soovitud eesmärkvahemikku.
Swedish: Mimpara finns också som tabletter.
Estonian: Mimpara on saadaval ka tablettidena.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du:
Estonian: Öelge oma arstile kohe, kui:
Swedish: Vid behandling med Mimpara ska du tala om för läkaren:
Estonian: Ravi ajal Mimpara'ga öelge oma arstile:
Swedish: Byte från etelkalcetid till Mimpara
Estonian: Üleminek etelkaltsetiidilt Mimpara'le
Swedish: Vad Mimpara är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Mimpara ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Mimpara har inte prövats på gravida kvinnor.
Estonian: Mimpara't ei ole uuritud rasedatel.
Swedish: Öppna kapslarna:
Estonian: Kapsli avamiseks:
Swedish: Att använda vatten rekommenderas inte eftersom det kan göra att läkemedlet smakar bittert.
Estonian: Vett ei soovitata, sest see muudab ravimi maitse mõruks.
Swedish: Medelåldern vid baslinjen var 13 (intervall 6 till 18) år.
Estonian: Keskmine vanus uuringu alguses oli 13 (vahemikus 6 kuni 18) aastat.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 blister (14 tabletter), 2 blister (28 tabletter), 6 blister (84 tabletter) per kartong.
Estonian: Pakendi suurused: 1 blister (14 tabletti), 2 blistrit (28 tabletti) või 6 blistrit (84 tabletti) pakis.
Swedish: Ta inte Mimpara om du har låga kalciumnivåer i blodet.
Estonian: Ärge võtke Mimpara't, kui teie vere kaltsiumisisaldus on madal.
Swedish: Sjutton patienter fick minst en dos cinakalcet och 11 fullföljde minst 12 veckors behandling.
Estonian: 17 patsiendile manustati vähemalt üks annus tsinakaltseeti ja 11 läbisid vähemalt 12-nädalase ravi.
Swedish: Reduktion av hyperkalcemi hos vuxna patienter med:
Estonian: Hüperkaltseemia vähendamine täiskasvanud patsientidel, kellel on:
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, det gäller särskilt etelkalcetid eller andra läkemedel som sänker kalciumnivåerna i blodet.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, eriti etelkaltsetiidi või ükskõik millist teist ravimit, mis langetab vere kaltsiumisisaldust.
Swedish: Studien uppfyllde inte sitt primära mål att visa en minskning av risken för alla dödsorsaker eller kardiovaskulära händelser inklusive hjärtinfarkt, sjukhusinläggning för instabil angina, hjärtsvikt eller perifer vaskulär händelse (HR 0,93; 95 % KI: 0,85; 1,02; p = 0,112).
Estonian: Uuring ei saavutanud esmast eesmärki - näidata mistahes põhjusel suremuse või südame-veresoonkonna haigusjuhtude, sh müokardi infarkt, hospitaliseerimine stenokardia, südamepuudulikkuse või perifeerse veresoonkonna haigusjuhud, tekkeriski vähenemist (HR 0,93; 95% CI: 0,85; 1,02; p = 0,112).
Swedish: Om 1-3 kapslar används per dag ska de tas med minst 15 ml mat. Om 4-6 kapslar används per dag ska de tas med minst 30 ml mat.
Estonian: Kui manustatakse 1…3 kapslit ööpäevas, tuleb kasutada vähemalt 15 ml toitu; kui manustatakse 4…6 kapslit ööpäevas, peab toitu olema vähemalt 30 ml.
Swedish: Aclar/PVC/PVAc/Aluminiumblister innehållande 14 tabletter.
Estonian: 14 tabletti Aclar/PVC/PVAc/alumiiniumblistris.
Swedish: Inta all mat eller vätskan omedelbart.
Estonian: Manustage kogu söök või vedelik kohe.
Swedish: Krampanfall† yrsel parestesi huvudvärk
Estonian: Krambid† Pööritustunne Paresteesia Peavalu
Swedish: Kön: clearance av cinakalcet kan vara lägre hos kvinnor än män.
Estonian: Tsinakaltseedi kliirens võib naistel olla madalam kui meestel.
Swedish: Tillgängliga sekventiella dosnivåer (mg)
Estonian: Olemasolevad järjestikused annustamistasemed (mg)
Swedish: *Om doseringen har avslutats ska korrigerat serumkalcium mätas inom 5 till 7 dagar
Estonian: *Kui annustamine on peatatud, tuleb mõõta seerumi korrigeeritud kaltsiumisisaldust 5...7 päeva jooksul
Swedish: • 1 till 3 kapslar per dag använd minst 1 matsked (15 ml)
Estonian: • 1 kuni 3 kapslit ööpäevas kasutage vähemalt 1 supilusikatäit (15 milliliitrit)
Swedish: Mimpara finns också som granulat för användning till barn.
Estonian: Mimpara on saadaval ka graanulitena lastele kasutamiseks.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2 i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Swedish: Även om du glömt att ta en dos Mimpara ska du ta nästa dos i vanlig ordning.
Estonian: Kui te unustate Mimpara't võtta, võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Swedish: Dosjustering baserad på PTH-nivån
Estonian: Annuse kohandamine PTH taseme alusel
Swedish: Det är viktigt att du tar Mimpara-dosen i enlighet med läkarens anvisningar.
Estonian: On tähtis, et te võtate Mimpara't, nagu arst on soovitanud.
Swedish: En öppen förlängning av denna studie visade inga ytterligare sänkta koncentrationer av fritt respektive totalt testosteron hos Mimparabehandlade patienter under en period om 3 år.
Estonian: Selle uuringu avatud jätku-uuringus ei esinenud Mimpara'ga ravitud patsientidel vaba ja kogu testosterooni kontsentratsioonide edasist langust 3 aasta jooksul.
Swedish: Startdos (mg)
Estonian: Alustusannus (mg)
Swedish: Efter en noggrann bedömning av nytta/risk ska ett beslut fattas att antingen avbryta amning eller avstå från behandling med Mimpara.
Estonian: Pärast hoolikat kasu/riski hindamist peab otsustama, kas lõpetada rinnapiimaga toitmine või ravi Mimpara'ga.
Swedish: • 4 till 6 kapslar per dag använd minst 2 matskedar (30 ml)
Estonian: • 4 kuni 6 kapslitt ööpäevas kasutage vähemalt 2 supilusikatäit (30 milliliitrit)
Swedish: Innan behandlingen med cinakalcet påbörjas och under behandlingen ska riskerna och nyttan med behandlingen övervägas tillsammans med patientens förmåga att följa rekommendationerna att övervaka och hantera risken för hypokalcemi.
Estonian: Enne ravi alustamist tsinakaltseediga ja ravi ajal kaaluge raviga seotud ohte ning kasu ja patsiendi suutlikkust täita hüpokaltseemia jälgimise soovitusi ning hallata riski.
Swedish: Biverkningar med åtminstone ett möjligt samband med cinakalcetbehandling ansågs föreligga i placebokontrollerade studier och enarmade studier baserat på bästa bevisbedömning av orsakssamband listas nedan med användning av följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta
Estonian: Kõrvaltoimed, mis põhjuslikkuse parima tõenduspõhise hindamise alusel on vähemalt potentsiaalselt seotud tsinakaltseediga platseebokontrolliga ja kontrollrühmata uuringutes, on loetletud allpool, kasutades tavapärast jaotust: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10000).
Swedish: Dosen ska justeras baserat på iPTH i enlighet med följande:
Estonian: iPTH taseme alusel tuleb annust kohandada alljärgnevalt:
Swedish: Om PTH-nivån kontinuerligt undertrycks till nivåer under ungefär 1,5 ggr den övre gränsen för normalvärdet enligt iPTH-testet kan adynamisk bensjukdom utvecklas.
Estonian: Kui PTH tase on püsivalt langetatud ligikaudu 1,5 korda allapoole normväärtuse ülapiiri iPTH laboratoorse näidu alusel, võib tekkida adünaamiline luuhaigus.
Swedish: Det är endast granulatet som ska administreras.
Estonian: Manustada tuleb ainult graanulid.
Swedish: Om patient fick den lägsta dosen (1 mg/dag) före behandlingsuppehållet, ska behandlingen återupptas med samma dos (1 mg/dag).
Estonian: Kui patsient manustas enne ravi katkestamist madalaimat annust (1 mg/ööpäevas), taasalustage sama annusega (1 mg/ööpäevas).
Swedish: Studie 3 var en 26 veckor lång, öppen, enarmad säkerhetsstudie med patienter mellan 8 månader och < 6 år (medelålder 3 år).
Estonian: Uuring 3 oli 26-nädalane avatud kontrollrühmata ohutusuuring patsientidega vanuses 8 kuud kuni < 6 aastat (keskmine vanus 3 aastat).
Swedish: Dosen kan höjas till en högsta dos på 2,5 mg/kg/dag men får inte överstiga en total dygnsdos på 180 mg.
Estonian: Annust võib suurendada maksimaalse annuseni 2,5 mg/kg/ööpäevas, ületamata ööpäevast koguannust 180 mg.
Swedish: Rekommenderad startdos till barn ≥ 3 år till < 18 år är ≤ 0,20 mg/kg en gång dagligen baserat på patientens torrvikt (se tabell 1).
Estonian: Lastel vanuses ≥ 3 kuni < 18 aastat on soovitatav alustusannus ≤ 0,20 mg/kg üks kord ööpäevas patsiendi kuivkaalu alusel (vt tabel 1).
Swedish: • Opadry färglös (innehåller hypromellos, makrogol)
Estonian: • Opadry värvitu (sisaldab hüpromelloosi, makrogooli)
Swedish: Din läkare kommer att diskutera med dig om du ska avbryta antingen amningen eller behandlingen med Mimpara.
Estonian: Teie arst räägib teiega, kui peate katkestama rinnaga toitmise või ravi Mimpara'ga.
Swedish: Förvara inte Mimpara tillsammans med mat eller dryck.
Estonian: Ärge hoidke Mimpara't segatuna toidu või joogiga.
Swedish: Hypokalcemi† hyperkalemi sänkta testosteronnivåer†
Estonian: Hüpokaltseemia† Hüperkaleemia Testosterooni taseme langus†
Swedish: • Magnesiumstearat
Estonian: • Magneesiumstearaat
Swedish: Mimpara används för att kontrollera nivåerna av parathormon (PTH), kalcium och fosfor i kroppen.
Estonian: Mimpara aitab kontrollida parathormooni (PTH), kaltsiumi ja fosfori taset teie organismis.
Swedish: Ingen embryo-/fostertoxicitet noterades vid studier av dräktiga råttor och kaniner med undantag för nedsatt fostervikt hos råttor vid doser som förknippas med maternell toxicitet (se avsnitt 5.3).
Estonian: Uuringutes tiinete rottide ja küülikutega ei täheldatud embrüo-/fetotoksilisust, välja arvatud loote kehakaalu vähenemine seoses toksilisusega emasloomale (vt lõik 5.3).
Swedish: Anorexi minskad aptit
Estonian: Anoreksia Söögiisu langus
Swedish: Varje burk innehåller 30 tabletter.
Estonian: Iga pudel sisaldab 30 tabletti.
Swedish: Om du använder mat för att ta Mimpara-granulat, ska du dricka något efteråt för att säkerställa att du sväljer ned allt läkemedel.
Estonian: Kui te võtsite Mimpara graanuleid koos toiduga, jooge midagi peale, et tagada kogu ravimi allaneelamine.
Swedish: Hur du tar Mimpara
Estonian: Kuidas Mimpara't võtta
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Mimpara är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Mimpara Hur du tar Mimpara
Estonian: Mis ravim on Mimpara ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Mimpara võtmist Kuidas Mimpara't võtta
Swedish: Mimpara skall enbart användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Estonian: Mimpara't võib raseduse ajal kasutada üksnes juhul, kui potentsiaalne kasu ületab võimalikku ohtu lootele.
Swedish: Studie 2 var en öppen studie där 55 patienter mellan 6 och < 18 år (medelålder 13 år) randomiserades till att få antingen cinakalcet utöver standardbehandling (n = 27) eller enbart standardbehandling (n = 28).
Estonian: Uuring 2 oli avatud uuring, milles 55 patsienti vanuses 6 kuni < 18 aastat (keskmine 13 aastat) juhuslikustati saama ravi tsinakaltseediga lisaks standardravile (n = 27) või ainult standardravi (n = 28).