FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zoely is gecontra-indiceerd als een vrouw één ernstige of meerdere risicofactoren voor ATE heeft die haar een hoog risico geven op arteriële trombose (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Zoely ef kona hefur einn alvarlegan eða fleiri en einn áhættuþátt sem setja hana í aukna hættu á að fá segamyndun í slagæðum (sjá kafla 4.3).
Dutch: Zoely biedt net als andere hormonale anticonceptiemiddelen geen bescherming tegen een hivinfectie (aids) of andere seksueel overdraagbare aandoeningen.
Icelandic: Zoely veitir ekki vörn gegn HIV-sýkingu (alnæmi) eða öðrum sjúkdómum sem smitast við kynmök frekar en aðrar getnaðarvarnartöflur.
Dutch: Als dit niet het geval is, moet u zich houden aan de eerste van deze twee opties en een aanvullend barrièrevoorbehoedsmiddel gebruiken, bijvoorbeeld een condoom, als extra voorzorgsmaatregel totdat u uw tabletten 7 dagen achter elkaar correct heeft ingenomen.
Icelandic: Ef svo er ekki, þá skal fylgja fyrri valmöguleikanum af þessum tveimur og nota hindrandi getnarðarvörn t.d. smokk sem auka getnaðarvörn til öryggis þangað til töflurnar hafa verið teknar rétt í 7 daga í röö.
Dutch: Als de vrouw is vergeten tabletten in te nemen en vervolgens geen onttrekkingsbloeding heeft in de dagen dat zij de gele placebotabletten inneemt, moet rekening worden gehouden met een mogelijke zwangerschap.
Icelandic: Ef konan gleymdi að taka töflur og hefur síðan ekki tíðablæðingar á lyfleysutímabilinu skal íhuga hvort hún geti verið þunguð.
Dutch: Een vrouw die goed ingesteld is op lamotrigine moet in de gaten worden gehouden, met name bij de introductie van een gecombineerd anticonceptivum, zelfs met oestradiol.
Icelandic: Sýna skal árvekni hjá konum sem náð hafa jafnvægi í meðferð með lamotrigíni, sérstaklega þegar ávísað er samsettu getnaðarvarnarlyfi, jafnvel þeim sem innihalda estradíól.
Dutch: Als u na een bevalling met Zoely wilt beginnen, maar ook borstvoeding geeft, lees dan rubriek 2 ‘Zwangerschap en borstvoeding'.
Icelandic: Ef óskað er eftir að nota Zoely eftir fæðingu meðan á brjóstagjöf stendur eru leiðbeiningar í kafla 2, „Meðganga og brjóstagjöf".
Dutch: o Bekende erfelijke of verworven predispositie voor veneuze trombo-embolie, zoals APCresistentie (waaronder Factor V-Leiden), antitrombine III-deficiëntie, proteïne C-deficiëntie, proteïne S-deficiëntie.
Icelandic: Þekkt arfgeng eða áunnin tilhneiging til segareks í bláæðum, svo sem þol gegn virkjuðu C-próteini (Activated Protein C) (þar með talið þáttur V Leiden), skortur á andtrombíni III, skortur á C-próteini, skortur á S-próteini.
Dutch: Als een van deze aandoeningen voor het eerst optreedt tijdens het gebruik van Zoely, stop dan onmiddellijk met het innemen en vertel het uw arts.
Icelandic: Ef eitthvert af ofangreindum atriðum kemur fram í fyrsta skipti meðan á notkun Zoely stendur skal stöðva notkun þess tafarlaust og hafa samband við lækninn.
Dutch: • zwelling en lichte blauwe verkleuring van een arm of been • ernstige pijn in uw maag (acute buik).
Icelandic: • þroti og væg blánun útlims; • verulegur verkur í maga (bráður kviðarholskvilli).
Dutch: •U heeft (mogelijk) borstkanker of kanker van de geslachtsorganen of heeft ditooit gehad.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur fengið brjóstakrabbamein eða krabbamein í kynfæri.
Dutch: • Het is nog niet bekend hoe het risico op een bloedstolsel met Zoely zich verhoudt tot het risico met een gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel dat levonorgestrel bevat.
Icelandic: Enn er ekki vitað hver hættan á myndun blóðtappa við notkun Zoely er í samanburði við áhættuna við notkun samsettrar hormónagetnaðarvarnar sem inniheldur levónorgestrel.
Dutch: Zoely wordt geleverd in doordrukstrips met 28 filmomhulde tabletten (24 witte werkzame filmomhulde tabletten en 4 gele filmomhulde placebotabletten), verpakt in een kartonnen doos.
Icelandic: Zoely er pakkað í pappaöskju með þynnupakkningum, hvert með 28 filmuhúðuðum töflum (24 virkar hvítar filmuhúðaðar töflur og 4 gular filmuhúðaðar lyfleysutöflur).
Dutch: Als u zwanger wordt tijdens het gebruik van Zoely, moet u onmiddellijk stoppen met het innemen ervan en contact opnemen met uw arts.
Icelandic: Verðir þú þunguð á meðan notkun Zoely stendur áttu að hætta notkun þess og hafa samband við lækninn.
Dutch: De volgende symptomen kunnen wijzen op een myocardinfarct (MI): - pijn, ongemak, druk, of een zwaar, beklemd of ‘vol' gevoel in de borst, arm of onder het borstbeen; - ongemak dat uitstraalt naar de rug, kaak, keel, arm, maag; - vol gevoel, gevoel van indigestie of verstikking; - transpireren, misselijkheid, braken of duizeligheid; - extreme zwakte, angst of kortademigheid; - snelle of onregelmatige hartslag.
Icelandic: Einkenni hjartadreps geta verið; - verkur, óþægindi, þrýstingur, þyngsli, tilfinning herpings eða þrengsla fyrir brjósti, í handlegg eða undir bringubeini; - óþægindi sem leiða út í bak, kjálka, háls, handlegg, kvið; - mettunartilfinning, meltingarónot eða köfnunartilfinning; - aukin svitamyndun, ógleði, uppköst eða sundl; - verulegt máttleysi, kvíði eða andnauð; - hraður eða óreglulegur hjartsláttur.
Dutch: Begint u later dan dag 28, dan moet u gedurende de eerste 7 dagen dat u Zoely inneemt een aanvullend barrièrevoorbehoedsmiddel gebruiken.
Icelandic: Ef byrjað er á Zoely eftir 28. dag verður einnig að nota hindrandi getnaðarvörn (verjur)fyrstu sjö dagana.
Dutch: • U weet dat u een stoornis heeft die uw bloedstolling beïnvloedt - bijvoorbeeld proteïne Cdeficiëntie, proteïne S-deficiëntie, antitrombine III-deficiëntie, factor V-Leiden of antistoffen tegen fosfolipiden.
Icelandic: ef þú hefur sjúkdóm sem hefur áhrif á blóðstorknun - t.d. skort á C-próteini, skort á S-próteini, skort á andtrombíni III, Factor V Leiden eða andfosfólípíðmótefni.
Dutch: Het gebruik van anticonceptieve steroïden kan van invloed zijn op de uitslagen van bepaalde laboratoriumonderzoeken, waaronder biochemische lever-, schildklier-, bijnier- en nierfunctieparameters, plasmaconcentraties van (drager)eiwitten, bijv. corticosteroïdbindend globuline en lipiden-/lipoproteïnefracties, en parameters van de koolhydraatstofwisseling, bloedstolling en fibrinolyse.
Icelandic: Notkun hormóna til getnaðarvarna kann að hafa áhrif á ákveðnar rannsóknaniðurstöður, þar með talið lífefnafræðilegar mælingar á starfsemi lifrar, skjaldkirtils, nýrnahettna og nýrna; plasmagildi (flutnings)-próteina, t.d. barksterabindandi glóbúlín og lípíð/fitupróteinþætti; mælieiningar fyrir kolvetnisumbrot, storknun og fíbrínsundrun.
Dutch: Afbeelding
Icelandic: Mynd
Dutch: De vergeten tabletten dienen echter weggegooid te worden om te voorkomen dat de placeboperiode onbedoeld wordt verlengd.
Icelandic: Samt sem áður á að farga töflunum sem gleymdust til að forðast að lengja lyfleysutöflutímabilið.
Dutch: Ook als een van uw naaste familieleden borstkanker heeft of ooit heeft gehad, moet u dit aan uw arts vertellen (zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Icelandic: Upplýsa skal lækninn um það ef einhver náinn ættingi er með eða hefur fengið brjóstakrabbamein (sjá í kafla 2, „Hvenær sérstakrar aðgæslu er þörf með Zoely").
Dutch: Echter, als zij meer dan 1 tablet vergeten heeft, moet de vrouw geadviseerd worden een aanvullende anticonceptiemethode toe te passen totdat zij 7 dagen zonder onderbreking een witte tablet heeft ingenomen.
Icelandic: Ef konan hefur hinsvegar gleymt að taka fleiri en 1 töflu er ráðlagt að nota að auki aðra getnaðarvörn þar til hvítu töflurnar hafa verið teknar samfleytt í 7 daga.
Dutch: Elke witte werkzame tablet bevat 2,5 mg nomegestrolacetaat en 1,5 mg oestradiol (als hemihydraat).
Icelandic: Hver hvít virk tafla inniheldur 2,5 mg nomegestrol acetat og 1,5 mg estradiol (sem hemihydrat).
Dutch: De gebruikster moet de laatste vergeten witte tablet innemen zodra zij eraan denkt, zelfs als dit betekent dat zij twee tabletten tegelijkertijd moet innemen.
Icelandic: Konan á að taka síðustu hvítu töfluna sem gleymdist strax og hún man eftir því, jafnvel þótt þurfi að taka tvær töflur á sama tíma.
Dutch: • Met het gebruik van de hoger gedoseerde gecombineerde orale anticonceptiva (50 g ethinyloestradiol) is het risico op endometrium- en ovariumkanker verminderd.
Icelandic: Við notkun stærri skammta samsettra getnaðarvarnartaflna (50 míkróg etinýlestradíól) dregur úr hættunni á krabbameini í legslímu og eggjastokkum.
Dutch: Als u overschakelt van een ander gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel (combinatiepil, vaginale ring of pleister)
Icelandic: Þegar skipt er frá annarri tegund samsettra hormónagetnaðarvarna (samsettra getnaðarvarnartaflna, skeiðarhring eða forðaplástri)
Dutch: Merck Sharp and Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Icelandic: Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Dutch: Overschakeling van een ander gecombineerd hormonaal anticonceptivum (gecombineerd oraal anticonceptivum (combinatie-OAC), vaginale ring of transdermale pleister) De vrouw moet bij voorkeur starten met Zoely op de dag na de laatste werkzame tablet (de laatste tablet met werkzame bestanddelen) van het voorgaande combinatie-OAC, maar uiterlijk op de dag na de gebruikelijke tabletvrije periode of placeboperiode van het voorgaande combinatie-OAC.
Icelandic: Konan á helst að byrja að taka Zoely daginn eftir síðustu virku getnaðarvarnartöflu (síðasta taflan sem inniheldur virku efnin) af fyrri tegund getnaðarvarnartaflna eða í síðasta lagi daginn eftir venjulegt töfluhlé eða lyfleysutöflutímabil fyrri tegundarinnar.
Dutch: Vrouwen die oestrogeenbevattende geneesmiddelen gebruikten anders dan ethinyloestradiol, zoals oestradiol, hadden een ALAT-verhoging vergelijkbaar met vrouwen die geen oestrogenen kregen.
Icelandic: önnur estrógen en etinýlestradíól, eins og t.d. estradíól, voru með svipaða tíðni ALT-hækkana og konur sem fengu engin estrógen.
Dutch: • plotseling moeite met lopen, duizeligheid, verlies van evenwicht of coördinatie
Icelandic: skyndileg vandkvæði við gang, sundl, jafnvægistap eða skortur á samhæfingu;
Dutch: Zoely is gecontra-indiceerd als een vrouw meerdere risicofactoren heeft die haar een hoger risico geven op veneuze trombose (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Ekki má nota Zoely ef kona hefur fleiri en einn áhættuþátt sem setja hana í aukna hættu á að fá segamyndun í bláæðum (sjá kafla 4.3).
Dutch: Opmerking: raadpleeg de productinformatie van geneesmiddelen die gelijktijdig gebruikt worden om mogelijke interacties te identificeren.
Icelandic: Skoða skal lyfjaupplýsingar þeirra lyfja sem notuð eru samhliða til að kanna hugsanlegar milliverkanir.
Dutch: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999 000 (+ 31 23 515 3153) medicalinfo.nl@merck.com
Icelandic: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999 000 (+ 31 23 515
Dutch: Als de vrouw een vaginale ring of transdermale pleister heeft gebruikt, moet zij bij voorkeur starten met Zoely op de dag van verwijdering, maar uiterlijk op de dag dat u de volgende ring of pleister zou plaatsen.
Icelandic: Ef notaður er skeiðarhringur eða forðaplástur á að byrja að nota Zoely sama dag og skeiðarhringurinn eða plásturinn er fjarlægður og byrja í seinasta lagi daginn sem nota átti næsta skeiðarhring eða plástur.
Dutch: In de onderstaande tabel staan mogelijk gerelateerde bijwerkingen vermeld die in klinisch onderzoek of tijdens postmarketinggebruik zijn gerapporteerd met Zoely.
Icelandic: Hugsanlega lyfjatengdar aukaverkanir sem greint hefur verið frá í klínískum rannsóknum eða við notkun eftir markaðssetningu
Dutch: Als u overgeeft of ernstige diarree heeft binnen 3 tot 4 uur na inname van een gele tablet, is de betrouwbaarheid van Zoely niet afgenomen.
Icelandic: Ef þú kastar upp eða færð mikinn niðurgang innan 3-4 klst. eftir að þú tekur gula töflu helst áreiðanleiki Zoely óbreyttur.
Dutch: Als u echter meer dan één tablet vergeten bent, moet u een aanvullend barrièrevoorbehoedsmiddel gebruiken, bijvoorbeeld een condoom, als extra voorzorgsmaatregel, totdat u uw tabletten 7 dagen achter elkaar correct heeft ingenomen.
Icelandic: Ef þú hefur hinsvegar gleymt fleiri en1 töflu skaltu nota hindrandi getnaðarvörn t.d. smokk sem auka getnaðarvörn til öryggis þangað til þú hefur tekið töflurnar rétt í 7 daga í röð.
Dutch: U kunt met Zoely beginnen op de dag nadat u de laatste tablet van uw huidige doordrukstrip heeft ingenomen (dit houdt in dat er geen tabletvrije periode is).
Icelandic: Byrja á að taka Zoely daginn eftir inntöku síðustu töflunnar úr þynnupakkningu fyrri tegundar getnaðarvarnar (þ.e. ekkert töfluhlé).
Dutch: De gebruikster moet de laatste vergeten tablet innemen zodra zij eraan denkt, zelfs als dit betekent dat zij twee tabletten tegelijkertijd moet innemen.
Icelandic: 1 Konan á að taka síðustu töfluna sem gleymdist strax og hún man eftir því, jafnvel þótt þurfi að taka tvær töflur á sama tíma.
Dutch: Tabletkern (witte werkzame filmomhulde tabletten en gele filmomhulde placebotabletten) lactosemonohydraat (zie ook rubriek 2 ‘Zoely bevat lactose'), microkristallijne cellulose (E460), crospovidon (E1201), talk (E553b), magnesiumstearaat (E572) en colloïdaal watervrij silica Tabletomhulling (witte werkzame filmomhulde tabletten) poly(vinylalcohol) (E1203), titaandioxide (E171), macrogol 3350 en talk (E553b) Tabletomhulling (gele filmomhulde placebotabletten) poly(vinylalcohol) (E1203), titaandioxide (E171), macrogol 3350, talk (E553b), geel ijzeroxide (E172) en zwart ijzeroxide (E172)
Icelandic: Polyvinylalkóhól (E1203), títantvíoxíð (E171), macrogol 3350 og talkúm (E553b), gult járnoxíð (E172) og svart járnoxíð (E172).
Dutch: Het kan zijn dat het gebruik van Zoely een paar weken voor de operatie of terwijl u bedrust houdt/langere tijd niet kunt lopen, moet worden gestopt.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að stöðva notkun Zoely nokkrum vikum fyrir skurðaðgerð eða á meðan hreyfigeta er skert.
Dutch: • De ziekte van Crohn, colitis ulcerosa en verergering van depressie zijn in verband gebracht met het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva.
Icelandic: Crohns sjúkdómur, sáraristilbólga og versnun þunglyndis hafa tengst notkun samsettra getnaðarvarnartaflna.
Dutch: ul.
Icelandic: Svengd.
Dutch: Symptomen van longembolie kunnen zijn: - plotseling optreden van onverklaarde kortademigheid of snel ademen; - plotseling hoesten wat gepaard kan gaan met hemoptyse; - scherpe pijn op de borst; - ernstig licht gevoel in het hoofd of ernstige duizeligheid; - snelle of onregelmatige hartslag.
Icelandic: Einkenni lungnasegareks (PE) geta verið: - skyndileg og óútskýrð andnauð eða ör andardráttur; - skyndilegur hósti sem gæti verið með blóði í munnvatni; - nístandi brjóstverkur; - svimi eða sundl; - hraður eða óreglulegur hjartsláttur.
Dutch: •U heeft een vorm van migraine die ‘migraine met aura' wordt genoemd (of heeft dit ooit gehad).
Icelandic: ef þú ert með (eða hefur fengið) tegund af mígreni sem kallast „mígreni með fyrirboðaeinkennum".
Dutch: Er zijn geen epidemiologische gegevens over het risico van baarmoederhalskanker bij gebruiksters van Zoely.
Icelandic: Engar faraldsfræðilegar upplýsingar liggja fyrir um hættu á leghálskrabbameini hjá notendum Zoely.
Dutch: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Icelandic: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Dutch: Factoren die uw risico op een bloedstolsel in een ader verhogen Het risico op een bloedstolsel met Zoely is klein maar sommige aandoeningen verhogen dat risico.
Icelandic: Hættan á blóðtappa við notkun Zoely er lítil en ákveðnar aðstæður auka áhættuna.
Dutch: • als een van uw naaste familieleden op jonge leeftijd (bijvoorbeeld jonger dan 50 jaar) een bloedstolsel in een been, long of ander orgaan heeft gehad.
Icelandic: ef einhver nákominn ættingi hefur fengið blóðtappa í fótleggi, lungu eða annað líffæri á unga aldri (t.d. fyrir 50 ára aldur).
Dutch: Als de vrouw een werkzame tablet minder dan 24 uur te laat inneemt, is de anticonceptieve bescherming niet verminderd.
Icelandic: Ef töku virku töflunnar seinkar um minna en 24 klst., dregur það ekki úr getnaðarvörninni.
Dutch: Tijdens klinische studies met de HCV-combinatietherapie ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met en zonder dasabuvir kwamen ALAT-verhogingen tot meer dan 5 maal de bovengrens van normaal (ULN) significant vaker voor bij vrouwen die ethinyloestradiolbevattende geneesmiddelen gebruikten, zoals gecombineerde hormonale anticonceptiva.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á samsettu lyfjameðferðinni ombitasvír/paritaprevír/ritonavír með eða án dasabuvírs við lifrarbólgu C, voru ALT hækkanir sem voru meira en 5-föld eðlileg efri mörk marktækt algengari hjá konum sem notuðu lyf sem innihalda etinýlestradíól eins og t.d. samsettar hormónagetnaðarvarnir.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27 juli 2011 Datum van laatste verlenging: 21 april 2016
Icelandic: 21. apríl 2016
Dutch: De farmacokinetiek van nomegestrolacetaat (primaire doelstelling) na orale toediening van een eenmalige dosis Zoely was vergelijkbaar tussen gezonde postmenarchale adolescenten en volwassenen.
Icelandic: Lyfjahvörf nomegestról acetats (aðal rannsóknarefnisins) eftir stakan skammt til inntöku af Zoely hjá heilbrigðum unglingsstúlkum sem eru byrjaðar að hafa tíðablæðingar og fullorðnum einstaklingum voru svipuð.
Dutch: • De hepatitis C-virus (HCV)-combinatiebehandeling ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met of zonder dasabuvir kan een verhoging geven in leverfunctiebloedwaarden (verhoging van ALATleverenzym) bij vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen gebruiken die ethinyloestradiol bevatten.
Icelandic: Samsetta lyfjameðferðin ombitasvír/paritaprevír/ritonavír með eða án dasabuvírs við lifrarbólgu C getur valdið hækkunum í niðurstöðum blóðprófa á lifrarstarfsemi (hækkun á ALT lifrarensími) hjá konum sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur etinýlestradíól.
Dutch: • toegenomen eetlust; vochtophoping (oedeem)
Icelandic: • aukin matarlyst, vökvasöfnun (bjúgur)
Dutch: • Het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum verhoogt het risico op veneuze trombo-embolie, vergeleken met geen gebruik.
Icelandic: Notkun samsettrar hormónagetnaðarvarnar eykur hættu á segareki í bláæðum samanborið við enga notkun.
Dutch: Hoe wordt Zoely ingenomen
Icelandic: Hvernig taka á Zoely
Dutch: Het is niet bekend of een verhoging van ALAT-leverenzym kan voorkomen wanneer Zoely wordt gebruikt met deze HCV-combinatiebehandeling.
Icelandic: Það er ekki vitað hvort hækkun á ALT lifrarensíminu geti átt sér stað þegar Zoely er notað með þessari samsettu lyfjameðferð við lifrarbólgu C. Læknirinn mun veita þér ráðleggingar.
Dutch: Zoely is geïndiceerd voor het voorkomen van zwangerschap.
Icelandic: Frjósemi Zoely er ætlað til að koma í veg fyrir þungun.
Dutch: • U heeft epilepsie (zie rubriek 2 ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Icelandic: ef þú ert með flogaveiki (sjá í kafla 2, "Notkun annarra lyfja samhliða Zoely").
Dutch: Er zijn geen meldingen van ernstige schadelijke effecten als gevolg van het innemen van te veel tabletten Zoely in één keer.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ekki er vitað um nein dæmi um alvarlegar skaðlegar verkanir eftir að teknar hafa verið of margar Zoely getnaðarvarnartöflur í einu.
Dutch: • als u ernstige diarree heeft of erg moet overgeven
Icelandic: ef þú ert með verulegan niðurgang eða mikil uppköst.
Dutch: Zoely 2,5 mg/1,5 mg tabletten nomegestrolacetaat/oestradiol
Icelandic: Zoely 2,5 mg/1,5 mg töflur nomegestrol acetat/estradiol
Dutch: Zoely mag niet worden gebruikt door vrouwen die zwanger zijn of die denken zwanger te zijn.
Icelandic: Ekki má nota Zoely ef þú ert þunguð eða grunar það.
Dutch: Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmomhulde tabletten nomegestrolacetaat/oestradiol
Icelandic: Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmuhúðaðar töflur nomegestrol acetat/estradiol
Dutch: Voortplantingsstelselen borstaandoeningen abnormale onttrekkingsbloe ding metrorragie, menorragie, borstpijn, buikpijn onderaan hypomenorroe, gezwollen borsten, galactorroe, baarmoederspasme, premenstrueel syndroom, borstgezwel, dyspareunie, vulvovaginale droogheid vaginale geur, vulvovaginaal ongemak
Icelandic: Tíðabrestur, þroti í brjóstum, mjólkurseyting, krampi í legi, fyrirtíðaspenna, hnútar í brjóstum, sársauki við samfarir, þurrkur í kynfærum.
Dutch: Risico op arteriële trombo-embolie (ATE)
Icelandic: Áhætta á segareki í slagæðum (ATE)
Dutch: • als u een knobbeltje in uw borst voelt
Icelandic: ef þú ert með bláæðabólgu undir húðinni.
Dutch: • U heeft sikkelcelanemie (een erfelijke ziekte van de rode bloedcellen).
Icelandic: ef þú ert með sigðfrumublóðleysi (arfgengur sjúkdómur í rauðum blóðkornum).
Dutch: Na overgeven of diarree, moet u zo snel mogelijk nog een witte werkzame tablet van een reserve doordrukstrip innemen, indien mogelijk binnen 24 uur na het gebruikelijke tijdstip waarop u de pil inneemt.
Icelandic: Eftir uppköst eða niðurgang verðurðu að taka aðra hvíta virka töflu úr annarri þynnupakkningu eins fljótt og auðið er.
Dutch: Andere medische aandoeningen die verband houden met vasculaire voorvallen
Icelandic: Annað sjúkdómsástand tengt meintilvikum í bláæðum
Dutch: In de meeste gevallen is geen bijzondere behandeling nodig en verdwijnen de symptomen na korte tijd (enkele uren of dagen)
Icelandic: Í flestum tilvikum er ekki þörf fyrir neina sérstaka meðferð og einkennin hverfa eftir stuttan tíma (nokkrar klst. eða nokkra daga).
Dutch: Het responspercentage bij deze patiënten bedroeg ongeveer 52 %.
Icelandic: Svörunarhlutfall hjá þessum sjúklingum var um 52%.
Dutch: Gebruik bij patiënten van 65 jaar en ouder
Icelandic: Sjúklingar 65 ára og eldri
Dutch: - Uw arts zal u aanraden om genoeg water te drinken vóór elke behandeling om uitdroging te voorkomen.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér að drekka nóg af vatni fyrir hverja meðferð til að koma í veg fyrir ofþornun.
Dutch: Uw arts zal dit controleren en de nodige maatregelen nemen
Icelandic: Læknirinn fylgist með þessu og gerir nauðsynlegar ráðstafanir.
Dutch: Verpakkingen met 1, 4 of 10 flacons.
Icelandic: Pakkningar með 1 , 4 eða 10 hettuglösum.
Dutch: Bij de meeste patiënten trad verlichting van de symptomen op na het stopzetten van de behandeling.
Icelandic: Hjá flestum sjúklinganna hurfu einkennin þegar meðferðinni var hætt.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat bijkomende voorzorgsmaatregelen nodig zouden zijn.
Icelandic: Ekkert bendir til þess að frekari varúðarráðstafana sé þörf.
Dutch: Volg zorgvuldig alle instructies op die uw arts u geeft.
Icelandic: Fylgið nákvæmlega öllum fyrirmælum læknis.
Dutch: U dient daarom voorzichtig te zijn bij het rijden, het gebruiken van machines of het uitvoeren van andere taken waarvoor de volledige aandacht nodig is.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við akstur, notkun véla eða við önnur störf sem krefjast fullrar athygli.
Dutch: Deze symptomen verdwijnen gewoonlijk binnen enkele dagen (zie beschrijving van geselecteerde bijwerkingen).
Icelandic: Þessi einkenni ganga venjulega til baka innan nokkurra daga (sjá lýsingu á völdum aukaverkunum).
Dutch: Er trad geen accumulatie van zoledroninezuur in het plasma op na herhaalde toediening van doses elke 28 dagen.
Icelandic: Engin uppsöfnun varð á zoledronsýru í plasma eftir endurtekna skammta á 28 daga fresti.
Dutch: EU/1/13/834/001-1 flacon EU/1/13/834/002-4 flacons EU/1/13/834/003-10 flacons
Icelandic: EU/1/13/834/001-1 hettuglas EU/1/13/834/002-4 hettuglas EU/1/13/834/003-10 hettuglas
Dutch: Deze meldingen waren echter weinig frequent.
Icelandic: Hins vegar er slíkt sjaldgæft.
Dutch: De mediane tijd tot normocalciëmie was 4 dagen.
Icelandic: Miðgildi tíma þar til eðlilegu blóðkalsíumgildi var náð var 4 dagar.
Dutch: Tijdsverloop van de studie (weken)
Icelandic: Tímalengd innan rannsóknar (vikur)
Dutch: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Verenigd Koninkrijk
Icelandic: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex,HA1 4HF Bretland
Dutch: Het wordt gebruikt:
Icelandic: Lyfið er notað:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van zoledroninezuur bij kinderen in de leeftijd van 1 jaar tot 17 jaar zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun zoledronsýru hjá börnum á aldrinum 1 árs til 17 ára.
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen): • laag fosfaatgehalte in het bloed.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 notendum): • Lítið magn af fosfati í blóði.