FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Außerdem soll der Bericht in Zukunft für zentral zugelassene Produkte für die Verwendung beim Menschen Informationen zum Signalmanagement - von der Signalerkennung bis zum Follow-up - einschließlich Rückmeldungen durch Berichterstatter und etwaiger weiterer Regulierungsmaßnahmen liefern.
Lithuanian: Ateityje (žmonėms skirtų vaistinių preparatų, kurių rinkodaros teisė suteikta pagal centralizuotą procedūrą) ataskaitoje taip pat bus pateikiama informacija apie signalų valdymą, nuo signalų nustatymo iki tolesnių veiksmų, įskaitant pranešėjų pateiktą grįžtamąją informaciją ir bet kokius teisės aktuose nustatytus veiksmus, kurių bus imtasi.
German: Der Verwaltungsrat ernennt Kent Woods als Vertreter des Verwaltungsrats für das Auswahlverfahren bei der Europäischen Kommission.
Lithuanian: Tarybos atstovu Europos Komisijoje rinkimo procedūros metu paskirtas Kent Woods.
German: Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Lithuanian: Brigitte Batliner (Lichtenšteinas)
German: Die Europäische Kommission behält sich bis zum Beschluss des Europäischen Parlaments die Stellungnahme hinsichtlich des erwarteten Gesamtbetrags des allgemeinen Beitrags der EU noch vor.
Lithuanian: Europos Parlamentui dar nepriėmus sprendimo dėl biudžeto, Europos Komisija neišsakė savo nuomonės dėl numatomos bendros lėšų sumos iš ES bendrojo biudžeto.
German: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegen)
Lithuanian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandija) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegija)
German: Derzeit wird ein Durchführungsplan erarbeitet, der abgeschlossen werden soll, sobald die Stellungnahmen aus der öffentlichen Konsultation zur Roadmap geprüft und erforderliche Änderungen vorgenommen wurden.
Lithuanian: Šiuo metu rengiamą įgyvendinimo planą numatoma užbaigti peržiūrėjus viešųjų konsultacijų metu pateiktas pastabas ir padarius būtinus pakeitimus.
German: Ernennung des Verwaltungsdirektors
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus skyrimas
German: Im Mittelpunkt des neuen Berichts zu EudraVigilance für Humanarzneimittel steht jetzt, wie EudraVigilance zur Durchführung der Pharmakovigilanz in der EU beiträgt.
Lithuanian: Naujojoje žmonėms skirtų vaistinių preparatų EudraVigilance ataskaitoje šiuo metu daugiausia dėmesio skiriama EudraVigilance indėliui įgyvendinant farmakologinį budrumą ES.
German: Bei der Entwicklung werden die besonderen Bedürfnisse der verschiedenen Nutzergruppen berücksichtigt, z. B. Gesundheitsdienstleister, Patienten und die Industrie.
Lithuanian: Kuriant interneto svetainę, atsižvelgiama į tam tikrų vartotojų grupių - sveikatos priežiūros specialistų, pacientų ir pramonės atstovų - poreikius.
German: Die Vorschläge umfassen unter anderem die Überarbeitung des derzeitigen Rahmens für das Zusammenwirken von Agentur und Patienten- und Verbraucherorganisationen und die finanzielle Unterstützung durch Verdoppelung der Tagessätze in konkreten Fällen.
Lithuanian: Pasiūlyta peržiūrėti dabartinę agentūros bei pacientų ir vartotojų organizacijų ryšių sistemą ir teikti finansinę pagalba, tam tikrais atvejais padidinant dienpinigius du kartus.
German: Die Konsultation der Öffentlichkeit zur Roadmap wird sich über einen Zeitraum von drei Monaten erstrecken; während dieses Zeitraums werden Treffen mit den Interessengruppen stattfinden.
Lithuanian: Trijų mėnesių trukmės viešųjų konsultacijų dėl veiksmų plano metu bus rengiami susitikimai su suinteresuotaisiais subjektais.
German: Änderung der Durchführungsbestimmungen zu den Gebühren im Zusammenhang mit den neuen Rechtsvorschriften zu Zulassungsänderungen
Lithuanian: Mokesčių įgyvendinimo taisyklių pakeitimai, susiję su naujais teisės aktais dėl rinkodaros teisės sąlygų keitimo
German: 13a.
Lithuanian: 13 bis.
German: Bericht der Europäischen Kommission
Lithuanian: Europos Komisijos pranešimas
German: Zusammenarbeit mit der Schweizer Arzneimittelbehörde
Lithuanian: Bendradarbiavimas su Šveicarijos vaistų kontrolės institucija
German: Die Mitglieder erörtern die Notwendigkeit, die maßgeblichen Positionen der Regulierungsbehörden und der für die Technologiefolgenabschätzung im Gesundheitswesen zuständigen Stellen zu verstehen und dafür zu sorgen, dass Kosten-NutzenAnalysen nicht zu einem Teil der rechtlichen Bewertung der Arzneimittel werden.
Lithuanian: Nariai aptarė būtinybę išsiaiškinti reguliavimo institucijų ir sveikatos technologijų vertinimo institucijų poziciją šiais klausimais ir užtikrinti, kad sąnaudų ir pelno santykio analizė netaptų teisės aktuose nustatyto vaistinių preparatų vertinimo dalimi.
German: Sachstandsbericht zur Umsetzung von EudraVigilance
Lithuanian: EudraVigilance įgyvendinimo ataskaita
German: 18. März 2010 EMA/440664/2011
Lithuanian: EMA/440672/2011
German: Der Vorsitzende dankt den Mitgliedern für die geleistete Arbeit während des Meinungsaustausches und Schriftwechsels mit der Europäischen Kommission hinsichtlich der Stellenausschreibung und der Besoldung der Verwaltungsdirektorenstelle.
Lithuanian: Pirmininkas padėkojo nariams už atliktą darbą, palaikant ryšius ir susirašinėjant su Europos Komisija dėl pranešimo apie laisvą pareigybę ir vykdomojo direktoriaus pareigybės kategorijos.
German: Der Verwaltungsrat erörtert die Notwendigkeit, Optionen zur Überbrückung der Kluft zwischen dem Arbeitsvolumen und der Zahl der Bediensteten auf Zeit zu prüfen.
Lithuanian: Taryba aptarė būtinybę apsvarstyti galimybes, kaip būtų galima sumažinti darbo krūvio ir laikinųjų darbuotojų skaičiaus skirtumą.
German: Professor Phillips ist in der Agentur mit den Arbeiten zu den Methodiken für Nutzen-Risiko-Bewertungen befasst.
Lithuanian: Phillips bendradarbiauja su agentūra, dalyvaudamas su naudos ir rizikos vertinimo metodologijomis susijusioje veikloje.
German: EU-Telematik-Masterplan
Lithuanian: ES telematikos pagrindinis planas
German: Zahlreiche Länder äußern jedoch Vorbehalte dazu, inwieweit sie zu einer kontinuierlichen Erfassung in der Lage sind.
Lithuanian: Tačiau daugelis šalių teigė negalinčios registruoti tokių duomenų nuolat.
German: Die vorgestellten Prioritäten, Ziele und Projekte schließen sich an Vorschläge an, die dem Verwaltungsrat im März 2009 vorgelegt wurden, und umfassen:
Lithuanian: kovo mėn. tarybai pateiktus pasiūlymus, programoje numatyti šie prioritetai, tikslai ir projektai:
German: Überarbeitete Erstattungsregeln für die Delegierten
Lithuanian: Pataisytos delegatų išlaidų kompensavimo taisyklės
German: Bei der Sitzung wird betont, dass eine gute Koordination zwischen den Telematikausschüssen des Verwaltungsrats und der Leiter der Arzneimittelagenturen unabdingbar ist.
Lithuanian: Posėdyje pabrėžta, kad itin svarbu tinkamai koordinuoti Valdančiosios tarybos ir vaistų agentūrų vadovų (angl.
German: Vorsitzender: Pat O'Mahony Stellvertretende Vorsitzende: Lisette Engwirda-Tiddens
Lithuanian: Pirmininkas: Pat O'Mahony Pirmininko pavaduotoja: Lisette Engwirda-Tiddens
German: Der Verwaltungsrat wird das aktualisierte Dokument eine Woche vor dem Beginn der Konsultationen erhalten, so dass etwaige abschließende Anmerkungen eingearbeitet werden können.
Lithuanian: Likus savaitei iki konsultacijų pradžios, atnaujintas dokumentas bus perduotas tarybai, kad ši galėtų pateikti galutines pastabas.
German: Der Verwaltungsrat wird auf die Änderungen bei der Förderung der sprachlichen Weiterbildung der Mitarbeiter hingewiesen, die die Mitarbeiter in die Lage versetzen sollen, die Anforderungen des Personalstatuts zu erfüllen.
Lithuanian: Tarybos dėmesys atkreiptas į pakeitimus, kuriais siekiama skatinti darbuotojų užsienio kalbų įgūdžių ugdymą, kad jie atitiktų Pareigūnų tarnybos nuostatuose numatytą reikalavimą.
German: Der Verwaltungsrat würdigt die Bemühungen des Verwaltungsdirektors um die Überarbeitung des Systems und die Versuche, es enger an die Anforderungen anzupassen.
Lithuanian: Taryba vertina vykdomojo direktoriaus pastangas, siekiant pakoreguoti sistemą, kad ji labiau atitiktų nustatytus reikalavimus.
German: 5a.
Lithuanian: 5 bis.
German: Dieses Dokument sei jetzt zur Übersetzung weitergeleitet worden.
Lithuanian: Šiuo metu dokumentas verčiamas į kitas kalbas.
German: Die Pilotstudie kommt zu dem Ergebnis, dass die zuständigen nationalen Behörden, die sich an der Pilotstudie beteiligt hatten, in der Lage sind, ihre Stundensätze für die erbrachten Dienstleistungen anzugeben.
Lithuanian: Užbaigus bandomąjį projektą, prieita prie išvados, kad bandomajame projekte dalyvavusios nacionalinės kompetentingos institucijos turi galimybę nustatyti savo teikiamų paslaugų valandos kainą.
German: Die Koordinatoren für das Thema „Haushaltsplan" (der Vorsitz, Österreich, Deutschland und die Niederlande) prüften die Dokumente zum Arbeitsprogramm und Haushaltsplan der Agentur vor dem Verwaltungsrat, erhielten Antworten auf ihre Fragen und empfahlen die Annahme der Dokumente durch den Verwaltungsrat.
Lithuanian: Su biudžetu susijusių klausimų koordinatoriai (pirmininkas ir Austrijos, Vokietijos ir Nyderlandų atstovai) atidžiai peržiūrėjo agentūros veiklos programą ir su biudžetu susijusius dokumentus prieš Valdančiosios tarybos posėdį, gavo atsakymus į pateiktus klausimus ir rekomendavo tarybai patvirtinti šiuos dokumentus.
German: Der Verwaltungsrat äußert die Befürchtung, dass größere Gruppen pflanzlicher Arzneimittel möglicherweise vom Markt genommen werden müssen, da die Liste traditioneller pflanzlicher Arzneimittel nur eine sehr geringe Anzahl Einträge enthalte.
Lithuanian: Tarybai rūpestį kėlė tai, kad labai daug žolinių preparatų gali tekti išimti iš prekybos dėl labai nedidelio įrašų tradicinių žolinių vaistinių preparatų sąraše skaičiaus.
German: IKT-Planung und -Prioritäten 2010
Lithuanian: Informacijos ir ryšių technologijų planavimas ir prioritetai
German: Ein Rahmen für die Interaktion mit Gesundheitsdienstleistern befindet sich derzeit in der Ausarbeitung und wird dem Verwaltungsrat im Jahr 2010 vorgelegt.
Lithuanian: Jau pradėta kurti ryšių su sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis sistema bus pristatyta tarybai 2010 m.
German: Im Hinblick auf den in letzter Zeit erfolgten Wechsel der Zuständigkeit für die Agentur innerhalb der Europäischen Kommission ersuchen die Mitglieder darum, dafür zu sorgen, dass in der Roadmap die strategische Ausrichtung der GD SANCO Berücksichtigung findet.
Lithuanian: Atsižvelgdami į neseniai Europos Komisijoje įvykusius atsakomybės už agentūrą pokyčius, nariai paprašė užtikrinti, kad veiksmų plane būtų atsižvelgta į strategines Sveikatos ir vartotojų reikalų generalinio direktorato veiklos kryptis.
German: Europäische Kommission
Lithuanian: Europos Komisija
German: • Entwurf der Aufgabenstellungen für den Telematikausschuss des Verwaltungsrats.
Lithuanian: • Valdančiosios tarybos Telematikos komiteto įgaliojimų projektas.
German: Entwurf der Roadmap bis 2015
Lithuanian: Veiksmų plano iki 2015 m.
German: Der neue EudraVigilance-Bericht zu Humanarzneimitteln wird zwei Mal jährlich erstellt; der nächste zur Veröffentlichung bestimmte Bericht ist für Juni 2010 geplant.
Lithuanian: birželio mėn.) žmonėms skirtų vaistinių preparatų EudraVigilance ataskaita bus rengiama du kartus per metus.
German: • Veröffentlichung der Leitlinien zu Zulassungsänderungen;
Lithuanian: • gairių dėl rinkodaros teisės sąlygų keitimo paskelbimą;
German: Die Entscheidung wird vom Verwaltungsdirektor anhand einer Liste von Bewerbern getroffen, die in die engere Wahl genommen wurden.
Lithuanian: Sprendimą priims vykdomasis direktorius, atsižvelgdamas į galutinį kandidatų sąrašą.
German: • Präsentation der Roadmap bis 2015.
Lithuanian: • Veiksmų plano iki 2015 m.
German: Der Telematikausschuss des Verwaltungsrats hat den Entwurf der Aufgabenbereiche erstellt und legt diesen dem Verwaltungsrat vor.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos Telematikos komitetas parengė ir pristatė tarybai savo įgaliojimų projektą.
German: Eine Erörterung dieses Themas werde für die Sitzung im März 2010 eingeplant.
Lithuanian: Diskusiją šia tema planuojama surengti per 2010 m.
German: • Öffentliche Konsultation zur Bewertung der Funktionsweise der Richtlinie über klinische Versuche
Lithuanian: • viešąsias konsultacijas dėl Klinikinių tyrimų direktyvos veikimo vertinimo (baigsis 2010 m.
German: London, 10. Dezember 2009
Lithuanian: Londonas, 2009 m.
German: Die Anzahl der Generika, für die eine Zulassung durch das zentralisierte Verfahren beantragt wird, nimmt weiter zu.
Lithuanian: Daugėja generinių vaistinių preparatų, kurių rinkodaros teisę siekiama gauti pagal centralizuotą procedūrą.
German: Dieses geringere Volumen ist darauf zurückzuführen, dass der Beitrag der Gemeinschaft niedriger als angefordert ist und die Schätzungen der Gebühreneinnahmen niedriger ausfielen, da die neue Verordnung über Zulassungsänderungen gewisse Auswirkungen mit sich bringt und eine Verlagerung hin zu gebührenfreien Anträgen oder Anträgen zu ermäßigten Gebühren festzustellen ist.
Lithuanian: Biudžetas sumažėjo dėl mažesnės nei prašyta iš Bendrijos gautos lėšų sumos ir numatomų mažesnių pajamų iš mokesčių, kurias lems naujasis reglamentas dėl rinkodaros teisės sąlygų keitimo ir panaikinto arba sumažėjusio paraiškų pateikimo mokesčio.
German: Die Agentur schließt derzeit die Entwicklung einer völlig neuen Website für die Öffentlichkeit ab, die eine wesentlich verbesserte Struktur der Inhalte sowie ein Plus an Anwenderfreundlichkeit und Funktionalitäten für die Zielgruppen der Agentur bietet.
Lithuanian: Agentūra beveik baigė kurti visiškai naują viešąją interneto svetainę, kurioje agentūros auditorijai pateikiama daug geriau susisteminta, paprasčiau įsisavinama ir praktiškesnė informacija.
German: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Lithuanian: Europos Parlamentas Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
German: Mithilfe der neuen Struktur dürfte sich die Effizienz der Tätigkeit der Agentur wie auch die Qualität ihrer Arbeit deutlich steigern und die Zusammenarbeit mit den Interessengruppen wirksamer gestalten lassen.
Lithuanian: Tikimasi, kad naujoji struktūra didins bendrą agentūros veiksmų efektyvumą, gerins jos darbo kokybę ir didins ryšių su suinteresuotaisiais subjektais veiksmingumą.
German: Die Themenkoordinatoren (der Vorsitz, Österreich und die Niederlande) stellen einen Alternativvorschlag für eine Lösung vor: Während eines Übergangszeitraums wird ein Zahlungssystem auf der Grundlage der Korrekturkoeffizienten von Eurostat eingeführt und die Erfassung von Kalkulationsdaten für die Bewertung von Anträgen nach dem zentralisierten Verfahren wird fortgesetzt.
Lithuanian: Šio klausimo koordinatoriai (pirmininkas bei Austrijos ir Nyderlandų atstovai) pasiūlė kitą sprendimąpereinamuoju laikotarpiu taikyti Eurostato korekcijos koeficientais grindžiamą mokėjimo sistemą ir toliau rinkti su centralizuotai pateikiamų paraiškų vertinimu susijusių sąnaudų skaičiavimo duomenis.
German: Der Verwaltungsrat äußert sich zufrieden mit den Änderungen an Inhalt und Struktur des Berichts zu EudraVigilance für Humanarzneimittel.
Lithuanian: Taryba palankiai įvertino žmonėms skirtų vaistinių preparatų EudraVigilance ataskaitos turinio ir struktūros pokyčius.
German: Der Gedanke, externe Sachverständige hinzuzuziehen und zu bezahlen, wird ebenfalls angesprochen.
Lithuanian: Taip pat buvo iškeltas galimybės naudotis išorės ekspertų paslaugomis ir atlyginti už jų paslaugas klausimas.
German: Der Verwaltungsrat wiederholt seine bereits früher geäußerten Bedenken im Bereich pflanzlicher Arzneimittel, in dem die Arbeiten nur sehr langsam vorangehen.
Lithuanian: Ji dar kartą išsakė anksčiau išreikštą rūpestį dėl labai lėtos žolinių vaistinių preparatų srityje atliekamo darbo pažangos.
German: Unter Berücksichtigung der Ergebnisse der Pilotstudie und der abzuschätzenden Auswirkungen auf den Haushalt der Agentur und in Anbetracht der vom Rechnungshof und der Europäischen Kommission getroffenen Feststellungen legt der Verwaltungsdirektor ein neues Vergütungssystem zur Annahme vor, das auf dem im März und Juni 2008 unterbreiteten Vorschlag basiert und mit dem das Vergütungssystem an die rechtlichen Anforderungen angeglichen werden soll.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į bandomojo projekto rezultatus ir numatomą poveikį agentūros biudžetui bei Audito Rūmų ir Europos Komisijos pastabas, vykdomasis direktorius, siekdamas pakoreguoti apmokėjimo sistemą pagal teisės aktuose nustatytus reikalavimus, pateikė patvirtinti 2008 m.
German: Der Verwaltungsrat erörtert Befürchtungen, dass ein höherer Anteil der Telematikhaushaltsmittel durch die Systeminstandhaltung aufgebraucht wird, wenn im Laufe der Jahre weitere Telematiksysteme in Betrieb genommen werden.
Lithuanian: Taryba aptarė jai rūpestį keliantį klausimą - tai, kad didžioji telematikos biudžeto dalis bus panaudota sistemų techninei priežiūrai, kadangi bėgant metams pradeda veikti vis daugiau telematikos sistemų.
German: Durch die Strategie dürfte sich die Kommunikation mit den Interessengruppen und deren Wissen über die Agentur weiter verbessern lassen.
Lithuanian: Tikimasi, kad įgyvendinus šią strategiją dar labiau pagerės informacijos perdavimas suinteresuotiesiems subjektams ir padidės jų informuotumas apie agentūrą.
German: Die Mitglieder nehmen den aktualisierten Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden (HMA) zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis, unter anderem: Veröffentlichung von Informationen zur elektronischen Ausstattung (e-readiness) in den einzelnen zuständigen nationalen Behörden; Aufbau des Netzes der Ansprechpartner der Leiter der Arzneimittelbehörden zu Fragen der Werbung für Arzneimittel; das Projekt für die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) für Tierarzneimittel; Überarbeitung des Aktionsplans im Bereich der Antibiotikaresistenz.
Lithuanian: pasirengimą skelbimą kiekvienoje nacionalinėje kompetentingoje institucijoje; HMA ryšių vaistų reklamos tikslais tinklo kūrimą; veterinarinių vaistų aprašo suderinimo projektą ir su atsparumu antibiotikams susijusio veiksmų plano persvarstymą.
German: Gegenwärtig stelle die Agentur Vertragsbedienstete ein, um die Ressourcen an das durch ständig anfallende Aufgaben entstehende Arbeitsaufkommen anzupassen.
Lithuanian: Šiuo metu agentūra, siekdama užtikrinti tinkamą išteklių ir dėl nuolatinių darbų susidariusio darbo krūvio santykį, įdarbina pagal sutartį dirbančius darbuotojus.
German: • Sicherheitsüberwachung der Arzneimittel;
Lithuanian: • vaistinių preparatų saugumo stebėjimas;
German: Zur Information vorgelegte Dokumente
Lithuanian: Informaciniai dokumentai
German: [EMEA/MB/115339/2004] Der Verwaltungsrat nimmt die überarbeitete Geschäftsordnung des Verwaltungsrats an, die jetzt auch Bestimmungen für die Einrichtung der Ausschüsse und Arbeitsgruppen des Verwaltungsrats enthält.
Lithuanian: [EMEA/MB/115339/2004] Taryba patvirtino pataisytas Valdančiosios tarybos Darbo tvarkos taisykles, į kurias šiuo metu įtraukta nuostata dėl Valdančiosios tarybos komitetų ir grupių steigimo.
German: Die Website wird im Frühjahr 2010 online zugänglich sein.
Lithuanian: Ši interneto svetainė pradės veikti 2010 m.
German: Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden
Lithuanian: Vaistų agentūrų vadovų pranešimas
German: • [EMEA/MB/528743/2009] Aktueller Bericht zur Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die
Lithuanian: • [EMEA/MB/528743/2009] Naujausios informacijos apie EMEA įgyvendinamą ES telematikos strategiją ataskaita.
German: Aufgrund der früheren Diskussionen über die Besoldungsgruppe und angesichts des Wechsels der Agentur in die Zuständigkeit der GD SANCO erkundigt sich der Verwaltungsrat, ob die Veröffentlichung aufgeschoben werden könne, bis der neue Kommissar seinen Standpunkt zur Besoldungsgruppe der Stelle des Verwaltungsdirektors vortragen kann.
Lithuanian: Atsižvelgdama į ankstesnes diskusijas dėl pareigybės kategorijos ir agentūros perdavimą į Sveikatos ir vartotojų reikalų generalinio direktorato rankas, taryba paklausė, ar nebūtų galima atidėti pranešimo paskelbimo, kad naujasis Komisijos narys galėtų išreikšti savo nuomonę dėl vykdomojo direktoriaus pareigybės kategorijos.
German: Unter Berücksichtigung des Mandats der PhVWP wird der Vorschlag in der Sitzung der Leiter der Arzneimittelbehörden (HMA) im Januar 2010 zur Annahme vorgelegt.
Lithuanian: Atsižvelgus į PhVWP įgaliojimus, pasiūlymas bus pateiktas patvirtinti per 2010 m.
German: Die Vorsitzenden sowie die Mandate dieser Ausschüsse sollen vom Verwaltungsrat ernannt bzw. angenommen werden.
Lithuanian: Tokių komitetų pirmininkus skiria ir įgaliojimus patvirtina taryba.
German: Der Verwaltungsrat betont, dass die zuständigen einzelstaatlichen Behörden fester Bestandteil des EUNetzes sind, und hebt die zukünftige Rolle der Patienten bei den Entscheidungsprozessen im Zuge der Bewertung von Arzneimitteln hervor.
Lithuanian: Taryba pabrėžė, kad nacionalinės kompetentingos institucijos yra neatskiriama ES tinklo dalis ir atkreipė dėmesį į būsimą pacientų vaidmenį, vertinant vaistinius preparatus ir priimant su tuo susijusius sprendimus.
German: Mitglied
Lithuanian: Nariai
German: Die neue Organisationsstruktur wurde ebenfalls am 8. Dezember 2009 eingeführt und brachte bereits positive Impulse für die Tätigkeit der Agentur mit sich.
Lithuanian: įdiegta ir naujoji organizacinė struktūra, kuri daro teigiamą įtaką agentūros veiklai.
German: Versuche und des Umfangs der Herstellung in Ländern außerhalb der EU von Bedeutung);
Lithuanian: • tarptautinis bendradarbiavimas (ypač svarbus, atsižvelgiant į ES nepriklausančiose šalyse atliekamų klinikinių tyrimų skaičių ir ten vykdomos gamybos apimtis);
German: Vertreter von Patientenorganisationen
Lithuanian: Pacientų organizacijų atstovai
German: [EMEA/MB/752664/2009] Der Verwaltungsrat nimmt den Vorschlag an, wonach ein Vertreter der Patienten/Verbraucher zur Teilnahme als Beobachter an der Pharmakovigilanz-Arbeitsgruppe (PhVWP) und ein zweiter Vertreter als Stellvertreter ernannt wird.
Lithuanian: [EMEA/MB/752664/2009] Taryba patvirtino pasiūlymą, kuriuo vadovaujantis į Farmakologinio budrumo darbo grupę (PhVWP) stebėtojo teisėmis bus paskirtas vienas pacientų ir vartotojų atstovas, ir dar vienas atstovas - pakaitiniu nariu.
German: Dieses Treffen fand vor der Anhörung von Herrn Dalli vor dem Europäischen Parlament und dem Wechsel der Agentur aus der Zuständigkeit der Generaldirektion Unternehmen und Industrie in die Zuständigkeit der Generaldirektion Gesundheit und Verbraucher statt.
Lithuanian: Dalli klausymą Europos Parlamente ir prieš perduodant Europos vaistų agentūrą (EMEA) iš Įmonių ir pramonės generalinio direktorato Sveikatos ir vartotojų reikalų generaliniam direktoratui.
German: [EMEA/MB/753771/2009] Der Verwaltungsrat billigt die Vorschläge, die auf eine besser strukturierte Beteiligung der Patienten/Verbraucher an den unterschiedlichen Tätigkeiten der Agentur abzielen.
Lithuanian: [EMEA/MB/753771/2009] Taryba patvirtino pasiūlymus, kuriais siekiama sistemingesnio pacientų ir (arba) vartotojų dalyvavimo įvairių rūšių agentūros veikloje.
German: Die Themenkoordinatoren (der Stellvertretende Vorsitz, Österreich, Dänemark, die Niederlande, Schweden und Prof. Nisticó) äußern sich positiv zu der im Entwurf der Roadmap umrissenen Vision.
Lithuanian: Šio klausimo koordinatoriai (pirmininko pavaduotoja, Austrijos, Danijos, Nyderlandų ir Švedijos atstovai ir prof. G.
German: Teilnahme von Patienten-/Verbrauchervertretern als Beobachter an der PhVWP
Lithuanian: Pacientų ir vartotojų atstovų dalyvavimas Farmakologinio budrumo darbo grupės veikloje stebėtojų teisėmis
German: Außerdem legten diese zuständigen nationalen Behörden dar, dass sie in der Lage sind, den Stundenaufwand für die Bearbeitung von Anträgen nach dem zentralisierten Verfahren zu erfassen.
Lithuanian: Iš šių nacionalinių kompetentingų institucijų pateiktos informacijos taip pat matyti, kad jos turi galimybę fiksuoti, kiek valandų užtrunka centralizuotai pateiktų paraiškų vertinimas.
German: Der Haushaltsplan liegt um 13,6 Mio. EUR unter dem Vorentwurf des Haushaltsplans, der im März 2009 angenommen worden war.
Lithuanian: Biudžetas yra 13,6 mln.
German: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] Der Verwaltungsrat billigt die Änderungen an den Durchführungsbestimmungen zu den Gebühren, die zum 1. Januar 2010 in Kraft treten sollen.
Lithuanian: [EMEA/MB/170391/2009/4 red.] Taryba patvirtino mokesčių įgyvendinimo taisyklių pakeitimus, kurie įsigalios 2010 m.
German: Griechenland entschuldigt
Lithuanian: Atsiprašė dėl nedalyvavimo
German: Vertreter von Ärzteorganisationen
Lithuanian: Gydytojų organizacijų atstovai