FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen partes aéreas, incluidas sumidades floridas, de equinácea purpúrea solo deben usarse en adultos y niños de más de 12 años de edad.
Dutch: Geneesmiddelen met paarse zonnehoed mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar.
Spanish: «Partes aéreas, incluidas sumidades floridas, de equinácea purpúrea» es la denominación común utilizada para referirse a las partes aéreas florales de la planta Echinacea purpurea (L.) Moench.
Dutch: Paarse zonnehoed is de generieke benaming voor de bloeiende bovengrondse delen van de plant Echinacea purpurea (L.) Moench.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos a base de plantas que contienen partes aéreas, incluidas sumidades floridas, de equinácea purpúrea para el tratamiento de las heridas superficiales se basan en su «uso tradicional».
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met paarse zonnehoed voor oppervlakkige wonden zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen partes aéreas, incluidas sumidades floridas, de equinácea purpúrea.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die paarse zonnehoed bevatten.
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen partes aéreas, incluidas sumidades floridas, de equinácea purpúrea, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die paarse zonnehoed bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Spanish: Los preparados vegetales a base de partes aéreas, incluidas sumidades floridas, de equinácea purpúrea se obtienen extrayendo por presión el jugo de la planta fresca.
Dutch: Kruidenpreparaten van paarse zonnehoed worden verkregen door uitpersing van het sap van het verse kruid.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen partes aéreas, incluidas sumidades floridas, de equinácea purpúrea
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met paarse zonnehoed
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen partes aéreas, incluidas sumidades floridas, de equinácea purpúrea?
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met paarse zonnehoed in de EU goedgekeurd?
Spanish: El HMPC también concluyó que, teniendo en cuenta que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica, los medicamentos a base de plantas que contienen partes aéreas, incluidas sumidades floridas, de equinácea purpúrea (para aplicar sobre la piel) se pueden usar para tratar pequeñas heridas superficiales.
Dutch: Het HMPC concludeerde ook dat geneesmiddelen met paarse zonnehoed die op de huid moeten worden aangebracht op basis van het gevestigde gebruik ervan kunnen worden gebruikt voor de behandeling van kleine oppervlakkige wonden.
Spanish: El HMPC concluyó que el uso de medicamentos a base plantas que contienen partes aéreas, incluidas sumidades floridas, de equinácea purpúrea para la prevención y tratamiento del resfriado común se basa en su «uso claramente establecido» para esta indicación.
Dutch: De conclusies van het HMPC over kortdurend gebruik van geneesmiddelen met paarse zonnehoed voor het voorkomen en behandelen van verkoudheid zijn gebaseerd op het ‘gevestigd gebruik' ervan bij deze aandoening.
Spanish: El HMPC concluyó que los medicamentos a base plantas que contienen partes aéreas, incluidas sumidades floridas, de equinácea purpúrea (para tomar por vía oral) se pueden usar a corto plazo para la prevención y el tratamiento del resfriado común.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat geneesmiddelen met paarse zonnehoed die via de mond moeten worden ingenomen, kortdurend kunnen worden gebruikt voor de preventie en behandeling van verkoudheden.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen partes aéreas, incluidas sumidades floridas, de equinácea purpúrea?
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met paarse zonnehoed?
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen partes aéreas, incluidas sumidades floridas, de equinácea purpúrea.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van paarse zonnehoed.
Spanish: - Formulario para Solicitud de Análisis.
Dutch: - Aanvraagformulier voor analyse.
Spanish: - Dos pajas.
Dutch: - Twee rietjes.
Spanish: - Etiqueta de Seguridad.
Dutch: - Veiligheidszegel.
Spanish: EU/1/98/064/001 Pylobactell 100 mg comprimido soluble Vía oral sobre Un comprimido en un equipo para pruebas con varios componentes
Dutch: EU/1/98/064/001 Pylobactell
Spanish: - Seis tubos de vidrio, con tapas y etiquetas con código de barras.
Dutch: - Zes glazen buisjes met dopjes en etiketten met streepjescodes.
Spanish: - tres etiquetas adicionales con código de barras.
Dutch: - drie extra etiketten met streepjescodes.
Spanish: Envase Contenido
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud
Spanish: - Un vial de vidrio de 30 ml con tapa, para mezcla y administración.
Dutch: - Een 30 ml glazen meng- en toedieningsflesje met dop.
Spanish: Contenido del equipo: - Un sobre contiene un comprimido de
Dutch: De set bevat: - Een sachet met 1 Pylobactell-tablet .
Spanish: si tiene menos de 18 años.
Dutch: • u jonger dan 18 jaar bent
Spanish: (Si se aplica)
Dutch: (indien van toepassing)
Spanish: La prueba dura unos 45 minutos.
Dutch: De test duurt ongeveer 45 minuten.
Spanish: No fume antes de la prueba ni durante ésta.
Dutch: U mag niet roken vóór of gedurende de test.
Spanish: ¿Cómo funciona la prueba?
Dutch: Hoe werkt de test?
Spanish: No existe preocupación en relación al uso clínico del producto.
Dutch: Er zijn geen bekommernissen in verband met het klinisch gebruik van het product.
Spanish: Tipo y Fecha
Dutch: Soort en datum
Spanish: Esto es particularmente importante después del tratamiento de erradicación.
Dutch: Dit is met name van belang nadat er een eradicatietherapie heeft plaatsgevonden.
Spanish: Necesitará agua de beber.
Dutch: U heeft er drinkwater bij nodig.
Spanish: (iv) ¿Otros medicamentos?
Dutch: (iv) Andere medicijnen gebruikt?
Spanish: Espere 5 minutos
Dutch: Wacht vijf minuten.
Spanish: Es improbable que ocurra una sobredosis en las circunstancias clínicas previstas.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat een overdosis optreedt in de beoogde klinische omstandigheden.
Spanish: Tenga en cuenta que (i) y (iii) afectarán los resultados del examen.
Dutch: Punt (i), (ii) en (iii) kunnen de testresultaten beïnvloeden
Spanish: El contenido de este kit es suficiente para una sola prueba.
Dutch: De inhoud van deze set is genoeg voor één test.
Spanish: Esto es importante para que la prueba funcione correctamente.
Dutch: Dit is belangrijk voor het goed functioneren van de test.
Spanish: La producción endógena de urea es de 25 - 35 gramos por día.
Dutch: De endogene productie van ureum bedraagt 25 - 35 g/dag.
Spanish: Apunte la hora.
Dutch: Noteer de tijd.
Spanish: Comentarios:
Dutch: Commentaar:
Spanish: Código ATC: V04C X.
Dutch: ATC code: V04CX.
Spanish: Es de suma importancia seguir en forma exacta las instrucciones de utilización descritas en la sección 6.6, de otro modo la validez de los resultados de la prueba se verá comprometida.
Dutch: Het is belangrijk de instructies voor gebruik zoals die zijn beschreven in rubriek 6.6 nauwkeurig op te volgen, anders kan er twijfel bestaan omtrent de waarde van het testresultaat.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Dutch: De laatste dag van die maand is de vervaldatum.
Spanish: La información siguiente está destinada únicamente al laboratorio:
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor laboratoria:
Spanish: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , España.
Dutch: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Spanje.
Spanish: Los parámetros de la fuente de IRMS y su ajuste deben optimizarse a diario.
Dutch: De IRMS-bronparameters en de afstemming moeten dagelijks worden geoptimaliseerd.
Spanish: i. Quite la tapa del tubo.
Dutch: i. Verwijder het dopje van de buis.
Spanish: De otro modo, se puede utilizar cualquier otro método adecuadamente validado que se lleve a cabo en un laboratorio cualificado objetivamente.
Dutch: Er kan eventueel ook een andere toepasselijk gevalideerde methode worden gebruikt, uitgevoerd door een objectief gekwalificeerd laboratorium.
Spanish: También se suministra una etiqueta de seguridad para volver a sellar el equipo.
Dutch: Ook wordt een veiligheidszegel bijgeleverd om de set opnieuw te sluiten.
Spanish: Treinta minutos más tarde se tomarán otras 3 muestras de aire espirado.
Dutch: Dertig minuten later worden nog 3 monsters genomen.
Spanish: El procedimiento de prueba comprende las siguientes etapas: (Se incluye al dorso del Formulario de Solicitud de Prueba un resumen de estas instrucciones)
Dutch: De testprocedure omvat de volgende stappen: (Een verkorte vorm van deze instructies vindt u op de achterzijde van het Analyse Aanvraagformulier)
Spanish: No se someta a esta prueba si:
Dutch: Doe de test niet als:
Spanish: En caso afirmativo, indique cuándo finalizó el tratamiento.
Dutch: Zo ja, wanneer is deze behandeling beëindigd?
Spanish: Por tal motivo, la prueba no debe ser realizada sino después de un periodo de cuatro (4) semanas sin antibioterapia sistémica, y de dos (2) semanas después de la última dosis de fármacos inhibidores de la secreción ácida.
Dutch: Daarom mag de test pas uitgevoerd worden als er de laatste vier (4) weken geen systemische antibacteriële therapie heeft plaatsgevonden en 2 (twee) weken nadat de laatste dosis middelen tegen maagzuursecretie is toegediend.
Spanish: La especificidad estimada se situó bien por encima del 90 %, con unos límites más bajos de confiabilidad que fluctuaron entre el 85 y el 90 %.
Dutch: De berekeningen ten aanzien van de specificiteit lagen allemaal boven 90% met corresponderende betrouwbaarheidsondergrenzen tussen 85% en 90%.
Spanish: Fecha de la última renovación: 07 mayo 2008
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 07 May 1998 Datum van laatste verlenging: 07 May 2008
Spanish: Su médico le informará sobre cuándo estarán disponibles los resultados y cómo obtenerlos.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wanneer de resultaten bekend zullen zijn en met wie u contact moet opnemen om de uitslag te horen.
Spanish: Es decir, un valor < 3,5 es negativo y uno ³ 3,5 es positivo.
Dutch: Zo is <3,5 negatief en ³3,5 is positief.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimido soluble.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplosbare tablet.
Spanish: • 6 tubos de vidrio, 3 con tapas blancas y 3 con tapas rojas.
Dutch: • 6 glazen buisjes, 3 met witte dop en 3 met rode dop.
Spanish: La validez del resultado de la prueba puede verse afectada si el paciente está siendo tratado actualmente con antibióticos o un inhibidor de la bomba de protones o ha finalizado un tratamiento con esta clase de medicamentos.
Dutch: De validiteit van de testresultaten kan worden beïnvloed wanneer de patiënt momenteel wordt behandeld met antibiotica of een protonpompremmer, of een kuur met deze geneesmiddelen heeft voltooid.
Spanish: Muestras registradas por:
Dutch: Monsters geregistreerd door:
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES Un comprimido.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID Eén tablet
Spanish: La supresión del H. Pylori puede ocasionar resultados falsos negativos.
Dutch: Onderdrukking van de H. pylori kan leiden tot vals-negatieve uitkomsten.
Spanish: La prueba está completa
Dutch: De test is nu klaar.
Spanish: La precisión analítica interna debe ser inferior a ± 0,3 ‰ d 13C para 20 análisis repetidos de una misma muestra de gas de referencia, y permanecer dentro de 3 desviaciones estándar del promedio para los análisis de aire espirado.
Dutch: De interne analytische nauwkeurigheid moet minder zijn dan ± 0,3‰ d13C voor 20 herhaalde analyses van hetzelfde referentiegasmonster en dient binnen 3 SD's van het gemiddelde voor ademtests te blijven.
Spanish: • 1 sobre con 1 comprimido.
Dutch: • 1 zakje met 1 tablet.
Spanish: H2N(13CO)NH2 + H2O ® 2NH3 + 13CO2
Dutch: H2N(C13O)NH2 + H2O ® 2NH3 + C13O2
Spanish: Disolver en agua y administrar oralmente.
Dutch: Om op te lossen in water en voor orale inname.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Pylobactell:
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Pylobactell gebruikt als:
Spanish: No se espera que la prueba de Pylobactell sea perjudicial durante embarazo o para la salud del feto/del niño recién nacido.
Dutch: De Pylobactell test is naar verwachting niet schadelijk tijdens zwangerschap of voor de gezondheid van het foetus/het pasgeboren kind.
Spanish: Pacientes pediátricos: no se recomienda la administración de Pylobactell a niños o adolescentes de menos de 18 años, pues no se dispone de datos suficientes sobre la eficacia.
Dutch: Pediatrische patiënten: Pylobactell wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege onvoldoende gegevens over werkzaamheid.
Spanish: La bacteria puede ser la causa del malestar de estómago que sufre.
Dutch: Deze bacterie kan de oorzaak van uw maagklachten zijn.
Spanish: Por lo tanto es improbable que la dosis de 100 gramos de urea cause efectos adversos en el embarazo o en la lactancia.
Dutch: Daarom is het onwaarschijnlijk dat de dosis van 100 mg ureum enig nadelig effect zou hebben op zwangerschap en borstvoeding.
Spanish: (i) ¿Antibióticos en los últimos 28 días?
Dutch: (i) De afgelopen 28 dagen antibiotica gebruikt?
Spanish: Irlanda enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Dutch: Ierland enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Spanish: Análisis de muestras de aire espirado y especificaciones de prueba
Dutch: Analyse van de ademmonsters en testspecificaties
Spanish: Los gases de referencia deben normalizarse contra un patrón internacional adecuado para que los resultados obtenidos en distintos laboratorios sean comparables.
Dutch: Referentiegassen moeten worden gestandaardiseerd conform een toepasselijke internationale standaard om vergelijking van resultaten van verschillende laboratoria mogelijk te maken.
Spanish: Las muestras de aire espirado se toman en tres tubos haciendo respirar normalmente al paciente a través de una paja sostenida en la base de un pequeño tubo (tapa blanca).
Dutch: Neem drie buisjes adem af door de patiënt normaal te laten ademen door een rietje dat op de bodem van een klein buisje (witte dop) wordt gehouden.
Spanish: Deben adoptarse medidas para corregir la deriva instrumental durante el análisis.
Dutch: Er moet een voorziening zijn voor het corrigeren van instrumentele afwijkingen tijdens een analyse.
Spanish: Cumplimente el formulario de solicitud de análisis con los datos del pacientes en el lado izquierdo y el nombre y la dirección del médico en el derecho.
Dutch: Vul het Analyse Aanvraagformulier in met links de gegevens van de patiënt en rechts de naam en het adres van de arts.
Spanish: La transferencia de la muestra de aire espirado a través del sistema analítico debe hacerse sin fraccionamiento del isótopo.
Dutch: Transfer van het ademmonster door het analytische systeem dient plaats te vinden zonder fractionering van isotopen.
Spanish: Según se informa, atraviesa la placenta y penetra en el ojo.
Dutch: Het is bekend dat het middel de placenta passeert en in het oog kan doordringen.
Spanish: Dicha ración de prueba no está incluida en el envase.
Dutch: Deze maaltijd wordt niet in de verpakking meegeleverd.
Spanish: Dos pajas.
Dutch: Twee rietjes.
Spanish: En pacientes que no toleren la ración de prueba recomendada, se debe utilizar una ración alternativa.
Dutch: Patiënten die de aanbevolen testmaaltijd niet verdragen, dienen een alternatieve testmaaltijd te krijgen.
Spanish: Si no puede tomar la ración recomendada, su médico le aconsejará otra opción.
Dutch: Als u de aanbevolen testmaaltijd niet kunt innemen dan adviseert uw arts u over een alternatieve testmaaltijd.
Spanish: Los instrumentos de IRSM pueden poseer configuraciones de flujo continuo o de admisión doble.
Dutch: IRMS-instrumenten mogen voorzien zijn van een doorstroomopening of van een dubbele inlaat.
Spanish: Los datos sobre la fiabilidad diagnóstica de la prueba Pylobactell son aún insuficientes como para recomendar su uso en pacientes con gastrectomía parcial o en personas menores de 18 años (ver la sección 4.2).
Dutch: Er zijn niet voldoende gegevens beschikbaar over de diagnostische betrouwbaarheid van de Pylobactell-test zodat het gebruik ervan niet kan worden aanbevolen voor patiënten met partiële gastrectomie en patiënten jonger dan 18 jaar (zie rubriek 4.2).
Spanish: Esto ayudará a mantener la solución de la prueba de urea 13C en su estómago.
Dutch: Dit zal helpen om de testoplossing van C13 ureum in uw maag te houden.
Spanish: La cantidad de 13C que esté presente en estas muestras se comparará con sus niveles normales.
Dutch: De hoeveelheid C13 in deze monsters zal worden vergeleken met uw normaal niveau.
Spanish: Anotar la hora en que el paciente bebe la ración de prueba.
Dutch: Noteer het tijdstip waarop de patiënt de testmaaltijd inneemt.
Spanish: Los resultados pueden, en general, verse modificados por todo tratamiento que interfiera el estado del H. pylori o la actividad de la ureasa.
Dutch: De resultaten kunnen in het algemeen worden beïnvloed door alle behandelingen die de aanwezige H. pylori of de urease-activiteit verstoren.
Spanish: QUÉ ES PYLOBACTELL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dutch: WAT IS PYLOBACTELL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
Spanish: Beba la solución.
Dutch: Drink de oplossing op. Noteer de tijd.
Spanish: En comparación con las técnicas para el diagnóstico de la infección por H. pylori por biopsia, según datos procedentes de dos ensayos terapéuticos, la prueba Pylobactell alcanzó en condiciones diferentes (fase de preensayo y visitas de seguimiento), una sensibilidad estimada superior al 95 %, con un límite de confiabilidad al 95 % (más bajo, unilateral) que fluctuó entre el 93 y el 98 %.
Dutch: In vergelijking met technieken waarbij een biopsie wordt gebruikt om een H. pylori-infectie vast te stellen, waarbij gegevens uit twee therapeutische studies worden gebruikt, bereikte Pylobactell onder verschillende omstandigheden (voorstudie en follow-upbezoeken) een berekende gevoeligheid boven 95% met een laagste eenzijdig 95%-betrouwbaarheidsinterval tussen 93% en 98%.
Spanish: El comprimido disuelto debe tomarse de inmediato.
Dutch: De opgeloste tablet dient onmiddellijk te worden ingenomen.
Spanish: No se hay informes sobre efectos secundarios para Pylobactell.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen van Pylobactell gemeld.
Spanish: Los instrumentos deben ser lineales en toda la extensión de un amplio rango de concentraciones de CO2 (en forma típica: 1,0 - 6,0 %; esto debe ser verificado en forma sistemática.
Dutch: De instrumenten moeten lineair zijn over een breed scala van CO2-concentraties, normaliter 1,06,0%.
Spanish: La urea es absorbida rápidamente en el tracto gastrointestinal y se distribuye en los espacios extra e intracelular, incluyendo linfa, bilis, líquido cefalorraquídeo y sangre.
Dutch: Ureum wordt snel uit het maagdarmkanaal opgenomen en verspreid naar de extra- en intracellulaire vloeistoffen waaronder lymfe, gal, cerebrospinale vloeistof en bloed.
Spanish: Uso de Pilobactell con los alimentos y bebidas
Dutch: Inname van Pylobactell met voedsel en drank
Spanish: Procure que no entre saliva en los tubos.
Dutch: Probeer te voorkomen dat er speeksel in de buisjes komt.
Spanish: si sufre alguna dolencia que a su juicio puede afectar a la prueba o puede verse afectada por ell.
Dutch: - als u een medische aandoening heeft waarvan u denkt dat deze de test kan beïnvloeden of door de test beïnvloed kan worden.
Spanish: Se debe tomar precauciones en pacientes en los cuales el ayuno pueda tener consecuencias para su salud.
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met patiënten voor wie vasten negatieve gevolgen voor de gezondheid met zich meebrengt.
Spanish: Correo electrónico: enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Dutch: enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Spanish: El instrumento de IRMS debe poseer un colector triple que permite la detección simultánea de los iones con cocientes de masa/carga 44, 45 y 46 en caso de fluctuaciones del contenido de oxígeno isotópico.
Dutch: De IRMS moet een drievoudig opvangsysteem hebben om de ionen bij fluctuaties in de zuurstofisotopeninhoud van massa/lading-ratio's van 44, 45 en 46 gelijktijdig te kunnen detecteren.
Spanish: El equipo de prueba Pylobactell para la determinación de Urea 13C en el aire espirado consiste en un sobre termosellado de PET/lámina de aluminio/PEBD que contiene un comprimido de Pylobactell, seis tubos de vidrio con tapas y códigos de barras, tres etiquetas con códigos de barras adicionales, un vial de vidrio de 30 ml con tapa para mezcla y administración, dos pajas, un Prospecto de Información y un Formulario para Solicitud de Análisis.
Dutch: De Pylobactell C13 ureum-ademtestset bevat een met warmte verzegeld en met PET/aluminium folie/LDPE gelamineerd sachet met één Pylobactell-tablet, zes glazen buisjes met dopjes en etiketten met streepjescode, drie extra etiketten met streepjescode, een 30 ml glazen meng- en toedieningsflacon met dop, twee rietjes, een bijsluiter en een aanvraagformulier voor analyse.
Spanish: Muestras de espiración posteriores a la prueba (3 tubos con tapa roja) Utilizando los tubos de tapa roja, tome muestras de su espiración, igual que lo hizo anteriormente (vea paso 4)
Dutch: Ademmonsters na de test (3 buisjes met rode dop) Gebruik de buisjes met rode dop, neem monsters van uw adem zoals hiervoor (zie stap 4).
Spanish: Minutos t = 0
Dutch: Minuten t=0
Spanish: Navarra, España
Dutch: Navarra,
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR DE CARTÓN
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Spanish: Muestras de aire espirado antes de la prueba (3 tubos con tapa blanca)
Dutch: Ademmonsters vóór de test (3 buisjes met witte dop).
Spanish: El anhídrido carbónico liberado se difunde hacia los vasos sanguíneos y es transportado, en forma de bicarbonato, hacia los pulmones, siendo allí liberado en el aire espirado como 13CO2.
Dutch: Het vrijgekomen koolstofdioxide verspreidt zich naar de bloedvaten en wordt als bicarbonaat naar de longen vervoerd, waar het dan in de vorm van C13O2 vrijkomt in de uitgeademde lucht.
Spanish: La proporción de 13CO2 en las muestras de aire espirado se determina por espectrometría de masas de la relación isotópica (sigla inglesa IRMS), o por otro método adecuadamente validado, que se lleve a cabo en un laboratorio acreditado, y se expresa como una diferencia absoluta (exceso) en el valor entre las muestras de respiración previas y posteriores a la urea (ver seccion 6.6).
Dutch: De proportie C13O2 in de ademmonsters kan worden bepaald door middel van 'isotope-ratio-mass spectrometry' (IRMS) of door een andere gevalideerde methode uitgevoerd door een bevoegd laboratorium en wordt uitgedrukt als een absoluut verschil (overschot) in de waarde tussen het monster dat bij pre-ureum en post-ureum ademmonsters (zie rubriek 6.6).
Spanish: Comprimido blanco, biconvexo.
Dutch: Witte, biconvexe tablet.
Spanish: • 2 pajas.
Dutch: • 2 rietjes
Spanish: POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Dutch: Mogelijke bijwerkingen
Spanish: Para el diagnóstico in vivo de la infección gastroduodenal por Helicobacter pylori (H. pylori).
Dutch: Voor in-vivodiagnostiek van gastroduodenale infectie met Helicobacter pylori (H. pylori).
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Dutch: Bewaar beneden 25 °C.
Spanish: No deje de tomar la medicación si no se lo ha indicado el médico.
Dutch: Stop niet met het gebruik van geneesmiddelen zonder advies van uw arts.