FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio con aumento progressivo delle dosi, condotto in pazienti in terapia cronica con levodopa e trattati con 10 mg/die di rasagilina sono state riportate reazioni indesiderate cardiovascolari (inclusa ipertensione e ipotensione posturale) che sono scomparse all'interruzione del trattamento.
Swedish: I en dosupptrappningsstudie där patienter med kronisk levodopa-behandling behandlades med 10 mg rasagilin/dag fanns rapporter om kardiovaskulära biverkningar (inklusive högt blodtryck och postural hypotension) som försvann efter att behandlingen avslutats.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere RASAGILINA MYLAN 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Rasagiline Mylan 3.
Italian: Nello studio II la differenza media nel numero di ore trascorse in stato "off " rispetto al placebo è stata di -0,78 ore, 95% CI [-1,18, -0,39 ore], p=0,0001.
Swedish: I studie II var den genomsnittliga skillnaden i antalet timmar spenderade i "OFF"-läge jämfört med placebo -0,78 tim, 95% KI [-1,18, -0,39 ], p=0,0001.
Italian: se ha qualsiasi alterazione cutanea sospetta.
Swedish: om du har milda till måttliga leverproblem om du har några misstänkta hudförändringar.
Italian: È controindicato l'uso di rasagilina in pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: Användning av rasagilin hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Italian: Prima di iniziare la cura con RASAGILINA MYLAN, attenda almeno cinque settimane dall'interruzione del trattamento con fluoxetina.
Swedish: Om du börjar behandling med Rasagiline Mylan bör du vänta åtminstone fem veckor efter avslutad behandling med fluoxetin.
Italian: E' necessaria prudenza nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza.
Swedish: Förskrivning till gravida kvinnor skall ske med försiktighet.
Italian: La farmacocinetica di rasagilina è lineare per dosi comprese nel range 0,5 e 2 mg.
Swedish: Linjäritet/Icke-linjäritet Rasagilins farmakokinetik är dos-linjär inom ett intervall av 0,5-2 mg.
Italian: Comuni: depressione (5,4% vs. 2%), allucinazioni (1,3% vs. 0,7%) Patologie del sistema nervoso
Swedish: Vanliga: depression (5,4% resp. 2%), hallucinationer (1,3% resp. 0,7%) Centrala och perifera nervsystemet
Italian: Prima di essere escreta, rasagilina subisce una biotrasformazione quasi completa a livello epatico.
Swedish: Rasagilin genomgår nästan fullständig biotransformation i levern innan den utsöndras.
Italian: • Movimenti anormali (discinesia)
Swedish: • onormala rörelser (dyskinesi)
Italian: Usare cautela all'inizio del trattamento con rasagilina in pazienti con lieve insufficienza epatica.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när behandling med rasagilin påbörjas hos patienter med milt nedsatt leverfunktion.
Italian: Di seguito sono elencate le reazioni avverse riportate con maggiore incidenza in studi controllati verso placebo in pazienti trattati con 1 mg/die di rasagilina (gruppo rasagilina n=149, gruppo placebo n=151).
Swedish: Listan nedan innefattar biverkningar som rapporterades med en högre incidens i placebo-kontrollerade studier hos patienter som fick 1 mg rasagilin/dag (rasagilingruppen n=149, placebogruppen n=151).
Italian: Reazioni avverse gravi sono state segnalate con l'uso concomitante di petidina e inibitori delle MAO, così come un altro inibitore selettivo delle MAO-B.
Swedish: Allvarliga biverkningar har rapporterats vid samtidig användning av petidin och MAO-hämmare, inklusive selektiva MAO-B-hämmare.
Italian: E' stato inoltre riscontrato che la coniugazione di rasagilina e dei suoi metaboliti è una delle principali vie di eliminazione con formazione di glucuronidi.
Swedish: Konjugering av rasagilin och dess metaboliter till glukuronider visade sig också vara en betydande metabolismväg.
Italian: E' nota l'insorgenza di reazioni avverse gravi con l'uso concomitante di SSRI, SNRI, antidepressivi triciclici e tetraciclici e inibitori delle MAO.
Swedish: Det är känt att allvarliga biverkningar framträder vid samtidig användning av SSRI, SNRI, tricykliska- och tetracykliska antidepressiva och MAO-hämmare.
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (compresi cisti e polipi) Non comuni: melanoma cutaneo (0,5% vs. 0,3%) Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comuni: diminuzione dell'appetito (2,4% vs. 0,8%) Disturbi psichiatrici
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (inklusive cystor och polyper) Mindre vanliga: hudmelanom (0,5% resp. 0,3%) Metabolism och nutrition
Italian: Nell'esperienza post marketing, questi sintomi sono stati osservati anche in pazienti con malattia di Parkinson trattati con rasagilina.
Swedish: Från erfarenheter efter introduktion på marknaden har dessa symtom också observerats hos patienter med Parkinsons sjukdom som behandlats med rasagilin.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere RASAGILINA MYLAN
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Rasagiline Mylan
Italian: Blister OPA/Al/PVC/Al.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll oPA/Al/PVC/Al.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RASAGILINA MYLAN 1 mg compresse
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Rasagiline Mylan 1 mg tabletter
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute e tossicità riproduttiva.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Italian: Insufficienza epatica grave.
Swedish: Kraftigt nedsatt leverfunktion.
Italian: Come prendere RASAGILINA MYLAN 4.
Swedish: Hur du tar Rasagiline Mylan 4.
Italian: Attenda almeno 14 giorni dall'interruzione del trattamento con RASAGILINA MYLAN prima di iniziare la cura con inibitori delle MAO o petidina.
Swedish: Du måste vänta minst 14 dagar efter att du slutat med Rasagiline Mylan-behandling innan du börjar behandling med MAO-hämmare eller petidin.
Italian: Ogni compressa contiene rasagilina tartrato che corrisponde a 1 mg di rasagilina
Swedish: Varje tablett innehåller rasagilintartrat motsvarande 1 mg rasagilin.
Italian: Evitare l'uso di rasagilina in pazienti con moderata insufficienza epatica.
Swedish: Användning av rasagilin till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion bör undvikas.
Italian: Reazioni avverse gravi sono state segnalate con l'uso concomitante di SSRI, SNRI, antidepressivi triciclici e tetraciclici e inibitori delle MAO.
Swedish: Allvarliga biverkningar har rapporterats vid samtidig användning av SSRI, SNRI, tricykliska- och tetracykliska antidepressiva medel, samt MAO-hämmare.
Italian: E' controindicata la somministrazione concomitante di rasagilina e petidina (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av rasagilin och petidin är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Italian: Nello studio II, i pazienti sono stati randomizzati e trattati per 18 settimane con placebo (229 pazienti) o con rasagilina 1 mg/die (231 pazienti) o con entacapone 200 mg ( 227 pazienti), un inibitore della catecol-O-metiltransferasi (COMT), assunto insieme alla dose programmata di levodopa (LD)/inibitore della decarbossilasi.
Swedish: I studie II randomiserades patienter till placebobehandling (229 patienter) eller rasagilin 1 mg/dag (231 patienter) eller katekol-O-metyltransferas (COMT) hämmare, entakapon, 200 mg intaget tillsammans med schemalagda doser av levodopa (L-dopa)/dekarboxylashämmare (227 patienter) och behandlades i 18 veckor.
Italian: Comuni: distonia (2,4% vs. 0,8%), sindrome del tunnel carpale (1,3% vs. 0%), disturbi dell'equilibrio (1,6% vs. 0,3%)
Swedish: Vanliga: dystoni (2,4% resp. 0,8%), karpaltunnelsyndrom (1,3% resp. 0%), balansstörningar (1,6% resp. 0,3%)
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE RASAGILINA MYLAN
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rasagiline Mylan
Italian: da 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 o 112 x 1 compresse.
Swedish: perforerade endosblister innehåller 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 eller 112 x 1 tabletter
Italian: Evitare l'uso concomitante di rasagilina e fluoxetina o fluvoxamina (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Samtidig användning av rasagilin och fluoxetin eller fluvoxamin bör undvikas (se avsnitt 4.4).
Italian: Synthon Hispania S.L., C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas, 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcellona, Spagna
Swedish: 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spanien
Italian: Quindi, data l'attività di inibizione delle MAO di rasagilina, si sconsiglia la somministrazione concomitante di rasagilina e simpaticomimetici, come quelli presenti nei decongestionanti nasali e orali e farmaci contro il raffreddore contenenti efedrina o psudoefedrina (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: På grund av den MAO-hämmande effekten av rasagilin rekommenderas inte samtidig administrering av rasagilin och sympatomimetika av den typ som finns i avsvällande medel för näsa och svalg eller förkylningsläkemedel innehållande efedrin eller pseudoefedrin (se avsnitt 4.4).
Italian: Nell'esperienza post-marketing, in pazienti in trattamento con rasagilina sono stati riportati casi di aumentata pressione arteriosa, inclusi rari casi di crisi ipertensive a seguito di ingestione in quantità non nota di cibi ricchi di tiramina.
Swedish: Efter marknadsintroduktion har fall av förhöjt blodtryck, inklusive sällsynta fall av hypertensiv kris associerad med intag av okänd mängd tyraminrik mat, rapporterats hos patienter som tar rasagilin.
Italian: • perdita di peso corporeo
Swedish: • minskad vikt
Italian: Nei pazienti che assumono rasagilina e/o altri medicinali usati per trattare la malattia di Parkinson, sono stati osservati i seguenti comportamenti: Pensieri ossessivi o comportamenti impulsivi.
Swedish: Hos patienter som tar rasagilin och/eller andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom har följande observerats:
Italian: RASAGILINA MYLAN 1 mg compresse rasagilina
Swedish: Rasagiline Mylan 1 mg tabletter rasagilin
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE (DELLE AUTORIZZAZIONI) ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Italian: Il numero tra parentesi (% di pazienti) indica l'incidenza della reazione avversa nel gruppo rasagilina vs. placebo, rispettivamente.
Swedish: Inom parentes finns incidensen av biverkningarna (% av patienterna) för rasagilin respektive placebo.
Italian: Si sconsiglia l'uso concomitante di rasagilina e destrometorfano o simpaticomimetici, inclusi i decongestionanti nasali e orali ed i medicinali contenenti efedrina o psudoefedrina usati per trattare il raffreddore (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Samtidig användning av rasagilin och dextrometorfan eller sympatomimetika av den typ som finns i avsvällande medel för näsa och svalg eller förkylningsläkemedel innehållande efedrin eller pseudoefedrin rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Italian: da 7, 10, 28, 30, 100 o 112 compresse.
Swedish: blisterförpackningar om 7, 10, 28, 30, 100 eller 112 tabletter
Italian: CHE COS'È AZILECT E A CHE COSA SERVE
Swedish: Vad Rasagiline Mylan är och vad det används för
Italian: • Molto comuni (può colpire più di 1 individuo su 10)
Swedish: • Mycket vanliga (kan drabba fler än 1 av 10 personer)
Italian: Non comuni: ictus cerebrovascolare (0,5% vs. 0,3%) Patologie cardiache
Swedish: Mindre vanliga: cerebrovaskulär olycka (0,5% resp. 0,3%) Hjärtat
Italian: • Molto rari (può colpire fino a 1 individuo su 10.000)
Swedish: • Mycket sällsynta (kan drabba upp till 1 av 10 000 personer)
Italian: • dolore articolare (artralgia)
Swedish: • ledsmärta (artralgi)
Italian: COME PRENDERE RASAGILINA MYLAN
Swedish: Hur du tar Rasagiline Mylan
Italian: Comuni: influenza (4,7% vs. 0,7%) Tumori benigni,
Swedish: Vanliga: influensa (4,7% resp. 0,7%)
Italian: • occhi arrossati (congiuntivite)
Swedish: • ögoninflammation (konjunktivit)
Italian: • sensazione generale di non star bene (malessere)
Swedish: • sjukdomskänsla (malaise)
Italian: Comuni: flatulenza (1,3% vs. 0%) Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Swedish: Magtarmkanalen Vanliga: flatulens (1,3% resp.0%) Hud och subkutan vävnad
Italian: Tel: + 39 02 612 46921
Swedish: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46921
Italian: • infiammazione delle articolazioni (artrite)
Swedish: • ledinflammation (artrit)
Italian: Come conservare RASAGILINA MYLAN 6.
Swedish: Hur Rasagiline Mylan ska förvaras 6.
Italian: Interrompere il trattamento con rasagilina in caso di evoluzione dell'insufficienza epatica da lieve a moderata (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Om patienter med mild leverfunktionsnedsättning utvecklar måttlig leverfunktionsnedsättning bör behandling med rasagilin avbrytas (se avsnitt 5.2).
Italian: Non comuni: eritema vescicolobolloso (0,7% vs. 0%) Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comuni: dolore muscoloscheletrico (6,7% vs. 2,6%), dolore cervicale (2,7% vs. 0%), artrite (1,3% vs.
Swedish: Vanliga: muskuloskeletal smärta (6,7% resp. 2,6%), nacksmärtor (2,7% resp. 0%), artrit (1,3%
Italian: Non comuni: ictus cerebrovascolare (0,7% vs. 0%) Patologie dell'occhio
Swedish: Mindre vanliga: cerebrovaskulär olycka (0,7% resp. 0%) Ögon
Italian: I pazienti perdono, quindi, la capacità di controllare i propri movimenti in maniera affidabile.
Swedish: Därefter förlorar patienterna förmågan att kontrollera sina rörelser.
Italian: La dose standard è di una compressa una volta al giorno.
Swedish: Standarddosen är en tablett en gång om dagen.
Italian: La dopamina è importante per il controllo del movimento e del coordinamento.
Swedish: Dopamin är viktigt för kontrollen av rörelser och koordinationen.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rasagiline Mylan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Rasagiline Mylan.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rasagiline Mylan.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Rasagiline Mylan sia usato nel modo più sicuro possibile.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Rasagiline Mylan används så säkert som möjligt.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Rasagiline Mylan.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rasagiline Mylan ska användas.
Italian: Rasagiline Mylan può essere utilizzato da solo oppure come terapia aggiuntiva alla levodopa (un altro medicinale utilizzato nel morbo di Parkinson), in pazienti con fluttuazioni nel controllo della patologia.
Swedish: Rasagiline Mylan kan antingen ges ensamt eller som tillägg till levodopa (ett annat läkemedel som används vid Parkinsons sjukdom) till patienter som har fluktuationer i kontrollen av sin sjukdom.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Rasagiline Mylan?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Rasagiline Mylan?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Rasagiline Mylan?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rasagiline Mylan?
Italian: Poiché Rasagiline Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Swedish: Eftersom Rasagiline Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Italian: Rasagiline Mylan rasagilina
Swedish: Rasagiline Mylan rasagilin
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Rasagiline Mylan ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Azilect.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Rasagiline Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Azilect.
Italian: Altre informazioni su Rasagiline Mylan
Swedish: Mer information om Rasagiline Mylan
Italian: Rasagiline Mylan è un medicinale indicato per il trattamento di pazienti adulti con morbo di Parkinson (una malattia cerebrale progressiva che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare).
Swedish: Rasagiline Mylan används för att behandla vuxna med Parkinsons sjukdom (en progressiv hjärnsjukdom som orsakar skakningar, långsamma rörelser och muskelstelhet).
Italian: Nei pazienti affetti da morbo di Parkinson si verifica una perdita delle cellule che producono dopamina e, quindi, una riduzione della quantità di questa sostanza presente nel cervello.
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom ser man att cellerna som bildar dopamin börjar att dö och att halten av dopamin i hjärnan minskar.
Italian: Rasagiline Mylan è disponibile in forma di compresse (1 mg).
Swedish: Rasagiline Mylan finns som tabletter (1 mg).
Italian: Rasagiline Mylan contiene il principio attivo rasagilina.
Swedish: Rasagiline Mylan innehåller den aktiva substansen rasagilin.
Italian: Poiché Rasagiline Mylan è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Azilect.
Swedish: Eftersom Rasagiline Mylan är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Azilect.
Italian: Perché Rasagiline Mylan è approvato?
Swedish: Varför godkänns Rasagiline Mylan?
Italian: Il principio attivo di Rasagiline Mylan, rasagilina, è un inibitore della monoamino-ossidasi B. Esso blocca l'enzima monoamino-ossidasi di tipo B che degrada una sostanza denominata dopamina nel cervello.
Swedish: Den blockerar enzymet monoaminoxidas typ B, som bryter ner ett ämne som kallas dopamin i hjärnan.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Azilect, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Rasagiline Mylan nell'UE.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Azilect.
Italian: Come si usa Rasagiline Mylan?
Swedish: Hur används Rasagiline Mylan?
Italian: Rasagiline Mylan riduce i sintomi del morbo di Parkinson, quali la rigidità e la lentezza nei movimenti, aumentando i livelli di dopamina nelle aree del cervello che controllano il movimento e il coordinamento.
Swedish: Genom att öka halterna av dopamin i de delar av hjärnan som kontrollerar rörelser och koordinationen minskar Rasagiline Mylan symtomen på Parkinsons sjukdom, såsom stela och långsamma rörelser.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Rasagiline Mylan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Rasagiline Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Rasagiline Mylan sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Rasagiline Mylan.
Italian: Questo significa che Rasagiline Mylan è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione Europea (UE), denominato Azilect.
Swedish: Rasagiline Mylan är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Rasagiline Mylan liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Italian: Come agisce Rasagiline Mylan?
Swedish: Hur verkar Rasagiline Mylan?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Rasagiline Mylan?
Swedish: Vad är Rasagiline Mylan och vad används det för?
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Italian: - Se vede o sente cose inesistenti (allucinazioni).
Swedish: • om du ser eller hör saker som inte finns (hallucinationer)
Italian: I requisiti per la presentazione dei rapporti periodici di sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 c(7), della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Inibitori delle MAO
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner MAO-hämmare
Italian: Può essere usata con o senza Levodopa (un altro medicinale usato per trattare la malattia di Parkinson).
Swedish: Det kan användas med eller utan levodopa (ett annat läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom).
Italian: Il fumo potrebbe ridurre la quantità di Rasagilina ratiopharm presente nel sangue.
Swedish: Rökning kan minska mängden Rasagiline ratiopharm i blodet.
Italian: Le reazioni avverse sono sotto elencate nelle Tabelle 1 e 2 per sistemi e organi e in base alla frequenza, usando le convenzioni seguenti: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Biverkningarna listas nedan i tabell 1 och 2 efter systemorganklass och frekvens enligt följande konventioner: mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: I dati raccolti indicano che la malattia di Parkinson, e non un medicinale in particolare si associa ad un rischio più elevato di tumore cutaneo (non solo melanoma).
Swedish: Insamlade data tyder på att Parkinsons sjukdom, och inte något speciellt läkemedel, är förenat med en högre risk för hudcancer (inte enbart melanom).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 12 Gennaio 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 12 januari 2015 Datum för den senaste förnyelsen:
Italian: Molto comuni (possono coinvolgere più di 1 persona su 10)
Swedish: Mycket vanliga(kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Italian: - Pressione sanguigna elevata - Sonnolenza eccessiva - Insorgenza improvvisa di sonno
Swedish: - Förhöjt blodtryck - Överdriven dåsighet - Plötslig sömnattack
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter (se avsnitt 5.2).
Italian: Questo potrebbe essere potenziato se assume altri medicinali per trattare i sintomi della malattia di Parkinson o se assume medicinali che le possono dare una sensazione di sonnolenza, o se beve alcool mentre assume Rasagilina ratiopharm.
Swedish: Detta kan förvärras om du tar andra läkemedel för att behandla symtom på Parkinsons sjukdom, om du tar läkemedel som kan orsaka dåsighet eller om du dricker alkohol när du tar Rasagiline ratiopharm.
Italian: Gli ICD possono verificarsi in pazienti trattati con agonisti della dopamina e/o trattamenti dopaminergici.
Swedish: Impulskontrollstörningar kan uppträda hos patienter som behandlas med dopaminagonister och/eller dopaminerga behandlingar.
Italian: Dopo somministrazione orale di rasagilina marcata con 14C, il farmaco è stato eliminato principalmente attraverso le urine (62,6%) e attraverso le feci (21,8%) con un recupero totale dell'84.4% della dose su un periodo di 38 giorni.
Swedish: Efter oral administrering av 14C -märkt rasagilin skedde elimineringen primärt via urinen (62,6 %) och sekundärt via faeces (21,8 %), med en total utsöndring av 84,4 % av dosen efter en 38-dagarsperiod.