FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vaccination av seronegativa 2 veckor gamla grisar minskade betydligt lunglesioner och utsöndring från munnen vid experimentell infektion 28 dagar och16 veckor efter vaccination.
Icelandic: Sýnt var fram á að bólusetning sermisneikvæðra 2 vikna gamalla grísa dró marktækt úr lungnaskemmdum og veirulosun úr munni eftir smitun 28 dögum og 16 vikum eftir bólusetningu.
Swedish: Immunitetens insättande: 21 dygn efter vaccination.
Icelandic: Ónæmi myndast 21 degi eftir bólusetningu.
Swedish: Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Frystorkat pulver: benvit frystorkad pellet.
Icelandic: Frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa Frostþurrkað duft: beinhvít frostþurrkuð lyfjaperla.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder ska vidtas för att undvika spridning av vaccinstammen till ickevaccinerade djur (t.ex. till PRRS-virusnaiva dräktiga gyltor och suggor under den andra hälften av dräktigheten) som bör förbli fria från PRRS-viruset.
Icelandic: Gera á sérstakar varúðarráðstafanir til að forðast að bóluefnisstofninn berist í dýr sem ekki hafa verið bólusett og eiga að vera laus við PRRS veiru (t.d. þungaðar unggyltur og gyltur á síðari helmingi meðgöngu sem ekki hafa áður verið útsettar fyrir PRRS veiru).
Swedish: Laktation: Säkerheten av vaccinet har inte fastställts under laktation.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi bóluefnisins við mjólkurgjöf.
Swedish: Vaccination av friska gyltor och suggor före dräktighet, icke-PRRS-virusnaiva (dvs. som tidigare immuniserats mot PRRS-virus genom vaccination eller som exponerats för PRRS-virus genom fältinfektion) eller PRRS-virusnaiva, minskade infektion via moderkakan orsakad av PRRS-virus under den sista tredjedelen av dräktigheten, och minskade de negativa effekter som förknippats med reproduktionsförmågan (minskad förekomst av fosterdöd, viremi hos grisar vid födseln och vid avvänjning, lunglesioner och virusförekomst i grisarnas lungor vid avvänjning).
Icelandic: Auk þess var sýnt fram á að bólusetning klínískt heilbrigðra unggyltna og gyltna, bæði þeirra sem höfðu áður verið útsettar fyrir PRRS veiru (þ.e. höfðu annað hvort verið bólusettar gegn PRRS veiru eða verið útsettar fyrir henni við sýkingu í umhverfinu) og þeirra sem ekki höfðu áður verið útsettar fyrir PRRS veiru, áður en þær festu fang, dró úr sýkingu af völdum PRRS veiru yfir fylgju á síðasta þriðjungi meðgöngu og dró úr tengdum neikvæðum áhrifum á æxlun (færri andvana fædd afkvæmi, minna veirusmit í blóði við fæðingu og þegar grísir hættu á spena, minni lungnaskemmdir og minna veirumagn í lungum grísa þegar grísir hættu á spena).
Swedish: Lokala reaktioner i form av svullnad är mycket vanliga och försvinner spontant inom 32 dagar.
Icelandic: Staðbundinn þroti er mjög algengur og gengur hann til baka af sjálfu sér innan 32 daga.
Swedish: Intramuskulär användning.
Icelandic: Notkun í vöðva.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR HDPE-flaska (50 ml)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglös úr HDPE (50 ml)
Swedish: Använd inte hos galtar som producerar sädesvätska, eftersom PRRS-virus kan utsöndras i sädesvätskan.
Icelandic: Ekki á að nota bóluefnið handa göltum sem framleiða sæði, þar sem PRRS veirur geta borist í sæði.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats: Zoetis Belgium SA
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir hverja dýrategund:
Swedish: Flaska av HDPE med 50, 100 eller 250 ml vätska med klorbutylelastomerpropp och förseglad med aluminiumhätta.
Icelandic: Hettuglös úr þéttu pólýetýlene (High-density polyethylene, HDPE) með 50, 100 eða 250 ml af leysi, með tappa úr klóróbútýlfjölliðu og innsiglað með álhettu.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner (kräkningar, tremor och/eller lindrig depression) är mindre vanliga hos smågrisar snart efter vaccination.
Icelandic: Bráðaofnæmis lík einkenni (uppköst, skjálfti og/eða vægt þunglyndi) geta komið fram hjá grísum skömmu eftir bólusetningu, en það er sjaldgæft.
Swedish: Suvaxyn PRRS MLV vätska till injektionsvätska, suspension för svin
Icelandic: Suvaxyn PRRS MLV leysir fyrir stungulyf, dreifu fyrir svín
Swedish: Typ 1 hydrolytisk glasflaska med 15 ml (25, 50 eller 125 doser) med bromobutylelastomerpropp och förseglad med aluminiumhätta.
Icelandic: Hettuglös úr gleri af Ph. Eur. tegund 1 með 15 ml (25, 50 eða 125 skammtar), með tappa úr brómóbútýlfjölliðu og innsiglað með álhettu.
Swedish: Modifierat levande PRRSV*, stam 96V198: 102,2-105,2 CCID50**
Icelandic: 102,2 - 105,2 CCID50**
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning finns i avsnitt 6.3.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.3 um geymsluaðstæður dýralyfsins eftir blöndun.
Swedish: Blanda det frystorkade pulvret med den medföljande vätskan.
Icelandic: Leysa á frostþurrkaða efnið upp í meðfylgjandi leysi.
Swedish: Slaktsvin: En enkeldos på 2 ml ges till svin från och med 1 dygns ålder.
Icelandic: Gefa á grísum stakan 2 ml skammt frá 1 dags aldri.
Swedish: Försiktighet ska iakttas för att undvika introduktion av vaccinstammen till ett område där PRRSvirus inte redan finns.
Icelandic: Forðast skal að flytja veirustofninn í bóluefninu inn á svæði þar sem PRRS veiru er ekki þegar að finna.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska (15 ml, innehåller 25, 50 eller 125 doser)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglös úr gleri (15 ml, innihalda(25, 50 eða 125 skammta)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunologiska medel för svin, levande virala vacciner.
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af svínaætt, lifandi veirubóluefni.
Swedish: Gyltor och suggor:
Icelandic: Unggyltur og gyltur:
Swedish: Vätska: klar, färglös lösning.
Icelandic: Leysir: tær, litlaus, lausn.
Swedish: Nyligen introducerade djur som inte bär PRRS-virus (t.ex. rekryteringsgyltor från PRRSvirusnegativa hjordar) ska vaccineras före dräktighet.
Icelandic: Bólusetja á nýjar gyltur sem ekki hafa áður komist í snertingu við PRRS veiruna (t.d. gyltur sem fengnar eru til endurnýjunar úr PRRS neikvæðum hjörðum) áður en þær festa fang.
Swedish: Lokala reaktioner i form av svullnad är mycket vanliga och försvinner spontant inom 9 dagar.
Icelandic: Staðbundinn þroti er mjög algengur og gengur hann til baka af sjálfu sér innan 9 daga.
Swedish: Efter administrering av en 10-faldig överdos till icke-PRRS-virusnaiva gyltor och suggor under den andra hälften av dräktigheten förekom en övergående ökning i temperaturen i ändtarmen (i genomsnitt 0,3 °C och upp till 0,6 °C individuellt) 4 timmar efter vaccination.
Icelandic: Eftir gjöf 10-falds skammts hjá sermisneikvæðum unggyltum og gyltum sem höfðu áður verið útsettar fyrir PRRS veiru á síðari helmingi meðgöngu hækkaði hiti í endaþarmi tímabundið 4 klukkustundum eftir gjöf bóluefnisins (að meðaltali um 0,3°C og allt að 0,6°C hjá einstökum dýrum).
Swedish: Gyltor och suggor: En enkeldos på 2 ml ges före introduktion till sugghjorden, ungefär 4 veckor före avel.
Icelandic: Gefa á dýrum stakan 2 ml skammt áður en þeim er bætt við gyltuhjörð, u.þ.b. 4 vikum fyrir fang.
Swedish: Vätska: Natriumklorid 0,9 % injektionsvätska, lösning: qs 1 dos
Icelandic: Natríumklóríð 0,9% lausn:
Swedish: Vätska till injektionsvätska, suspension
Icelandic: Leysir fyrir stungulyf, dreifu
Swedish: Administrering av en 10-faldig överdos till PRRS-virusnaiva gyltor och suggor före avel eller dräktiga gyltor eller suggor under den första eller andra hälften av dräktigheten orsakade liknande biverkningar som beskrivits i avsnitt 4.6.
Icelandic: Gjöf 10-falds skammts hjá sermisneikvæðum unggyltum og gyltum sem ekki höfðu áður verið útsettar fyrir PRRS veiru áður en þær festu fang eða á fyrri eða síðari helmingi meðgöngu olli svipuðum aukaverkunum og lýst er í kafla 4.6.
Swedish: Lokala reaktioner i form av svullnad är mycket vanliga och försvinner spontant inom 5 dagar.
Icelandic: Staðbundinn þroti er mjög algengur og gengur hann til baka af sjálfu sér innan 5 daga.
Swedish: Innerförpack ning
Icelandic: Innri Umbúðir
Swedish: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien
Icelandic: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgía
Swedish: En dos tas på morgonen och en på kvällen.
Icelandic: Taka á einn skammt að morgni og annan að kvöldi.
Swedish: - Drag tillbaka den färgade fliken (Figur 1).
Icelandic: - Dragið litaða flipann aftur (Mynd 1).
Swedish: Detta går vanligen över av sig själv men om det inte gör det ska du tala med din läkare.
Icelandic: Þetta gengur venjulega yfir en ef það gerist ekki, skal hafa samband við lækninn.
Swedish: Det finns begränsad information avseende effekt för patienter som är i åldern 65 år och äldre.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru um verkun hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Swedish: Datum för det första godkännande: 01 september 2010
Icelandic: 1. september 2010
Swedish: Pediatrisk population (barn och ungdomar)
Icelandic: Börn (börn og unglingar)
Swedish: * Se underavsnitt "Fallolyckor" nedan
Icelandic: * Sjá undirkaflann „Byltur" hér á eftir
Swedish: Ungefärliga doser som rapporterades låg mellan 15 och 400 mg.
Icelandic: Áætlaðir skammtar sem greint var frá voru á milli 15 og 400 mg.
Swedish: Om du har glömt en dos, ta nästa dos som vanligt.
Icelandic: Ef einn skammtur gleymist skal taka næsta skammt eins og venjulega.
Swedish: Vad Sycrest är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Sycrest og við hverju það er notað
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 05 maj 2015
Icelandic: 5. maí 2015
Swedish: Visitor hf
Icelandic: Vistor hf
Swedish: Behåll tabletten under tungan tills den har lösts upp.
Icelandic: Látið töfluna vera undir tungunni þar til hún leysist upp.
Swedish: Gelatin Mannitol (E421)
Icelandic: Gelatína Mannítól (E421)
Swedish: Var noga med att tala om för din läkare om något av dessa tillstånd gäller dig eftersom han/hon kan behöva ändra dosen eller övervaka dig under en period.
Icelandic: Látið lækninn vita ef eitthvað af þessu á við þar sem hann gæti þurft að breyta skömmtum eða fylgjast með þér um tíma.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är gelatin och mannitol (E421).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru gelatína og mannitól (E421).
Swedish: Under den inledande delen av behandlingen kan vissa personer svimma, speciellt när de reser sig från liggande till sittande ställning.
Icelandic: Í upphafi meðferðar geta sumir fallið í yfirlið, sérstaklega þegar staðið er upp úr liggjandi eða sitjandi stöðu.
Swedish: Därför ska intag av föda och dryck undvikas i 10 minuter efter administrering (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Því skal forðast mat og drykk í 10 mínútur eftir lyfjagjöf (sjá kafla 4.2).
Swedish: Det är inte exakt känt hur det här läkemedlet verkar men det antas att det reglerar jämnvikten mellan dessa kemiska signalsubstanser.
Icelandic: Ekki er vitað nákvæmlega hvernig lyfið virkar en talið er að það stilli jafnvægi þessara efna.
Swedish: Sycrest ska läggas under tungan.
Icelandic: Sycrest er til notkunar undir tungu.
Swedish: Tillverkare Organon (Ireland) Ltd. Drynam Road, Swords Co. Dublin, Irland
Icelandic: Framleiðandi Organon (Ireland) Ltd. Drynam Road, Swords Co.
Swedish: Alla biverkningar är listade efter organsystemklass och frekvens; mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Allar aukaverkanir eru flokkaðar eftir líffærakerfum og tíðni; mjög algengar (≥ 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Om du inte kan ta detta läkemedel på det sätt som beskrivs nedan, kan det hända att effekten av behandlingen uteblir.
Icelandic: Ef þú getur ekki tekið lyfið eins og lýst er hér fyrir neðan getur verið að meðferðin beri ekki árangur.
Swedish: Tag med dig läkemedelsförpackningen.
Icelandic: Hafið pakkninguna meðferðis.
Swedish: Tabletten löses upp i saliven inom några sekunder.
Icelandic: Taflan leysist upp í munnvatni á nokkrum sekúndum.
Swedish: Andra allvarliga biverkningar diskuteras mer i detalj i avsnitt 4.4.
Icelandic: Fjallað er nánar um aðrar alvarlegar aukaverkanir í kafla 4.4.
Swedish: Förpackningar kan innehålla 20, 60 eller 100 tabletter.
Icelandic: 20, 60 eða 100 töflur.
Swedish: - Tag försiktigt ur tabletten (Figur 2).
Icelandic: - Fjarlægið töfluna varlega (Mynd 2).
Swedish: Kontakta också genast din läkare om något av dessa tillstånd uppträder eller förvärras när du tar Sycrest.
Icelandic: Látið lækninn einnig vita strax ef þessi sjúkdómseinkenni koma fram eða versna meðan á notkun Sycrest stendur.
Swedish: Tillgängliga farmakokinetikdata finns i avsnitt 5.2.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar lyfjahvörf eru tilgreindar í kafla 5.2.
Swedish: Asenapin försämrade inte fertiliteten hos råttor och var inte teratogent hos råtta och kanin.
Icelandic: Asenapin dró ekki úr frjósemi hjá rottum og olli ekki vansköpun hjá rottum og kanínum.
Swedish: Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Nederländerna
Icelandic: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Holland
Swedish: Andra biverkningar som rapporterats med detta läkemedel inkluderar:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greint hefur verið frá í tengslum við lyfið eru:
Swedish: Du ska inte sluta att ta läkemedlet om inte din läkare sagt det eftersom dina symtom kan återkomma.
Icelandic: Ekki ætti að hætta að taka lyfið nema læknirinn ráðleggi það þar sem sjúkdómseinkenni geta komið fram aftur.
Swedish: - För att säkerställa optimal absorption, ska du placera tabletten under tungan och vänta tills den helt lösts upp (Figur 3).
Icelandic: - Til að tryggja sem best frásog á að setja tungurótartöfluna undir tunguna og bíða þar til hún leysist upp að fullu (Mynd 3).
Swedish: Man drar tillbaka den färgade fliken och tar försiktigt ut tabletten.
Icelandic: Draga á litaða flipann aftur og fjarlægja töfluna varlega.
Swedish: Pediatrisk population Asenapin är inte avsett för behandling av barn och ungdomar under 18 år (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Börn Asenapin er ekki ætlað til meðferðar hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára (sjá kafla 4.2).
Swedish: Eftersom Sycrest kan sänka blodtrycket ska man vara försiktig med att ta Sycrest tillsammans med andra läkemedel som sänker blodtrycket.
Icelandic: Þar sem Sycrest getur lækkað blóðþrýsting skal gæta varúðar þegar það er tekið með öðrum lyfjum sem lækka blóðþrýsting.
Swedish: Patienter med "rapid cycling" exkluderades från dessa studier.
Icelandic: Sjúklingar með tíðar geðslagssveiflur (rapid cycling) tóku ekki þátt í rannsóknunum.
Swedish: Om du tar andra läkemedel ska Sycrest tas sist.
Icelandic: Ef þú tekur önnur lyf skaltu taka Sycrest síðast.
Swedish: Tala genast om för din läkare om du får - ofrivilliga rytmiska rörelser i tungan, munnen och ansiktet.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú finnur fyrir - ósjálfráðum hreyfingum í tungu, munni eða andliti.
Swedish: Övergående, asymtomatiska förhöjningar av levertransaminaser, alanintransferas (ALAT), aspartattransferas (ASAT) är vanligt, speciellt i tidig behandling.
Icelandic: Skammvinnri, einkennalausri hækkun á lifrar transamínösum, alanín transferasa (ALT) og aspartat transferasa (AST) hefur oft verið lýst, sérstaklega í upphafi meðferðar.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) - ångest - sömnighet
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): - kvíði - syfja.
Swedish: Patienter från de två pivotala 3-veckors studierna studerades ytterligare under en 9-veckors uppföljningsstudie.
Icelandic: Sjúklingar úr þessum tveimur þriggja vikna lykilrannsóknum voru rannsakaðir í 9 vikur til viðbótar í framlengdri rannsókn.
Swedish: Det är okänt om asenapin eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort asenapin eða umbrotsefni þess skiljist út í brjóstamjólk.
Swedish: Sycrest kan orsaka lågt blodtryck.
Icelandic: Sycrest getur valdið lágum blóðþrýstingi.
Swedish: I synnerhet äldre patienter löper risk att få ortostatisk hypotension (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Aldraðir sjúklingar eru sérstaklega í hættu á að fá réttstöðuþrýstingsfall (sjá kafla 4.8).
Swedish: Försäkra dig därför om att din koncentration och vakenhet inte är påverkade innan du framför fordon eller använder verktyg eller maskiner.
Icelandic: Því skal ganga úr skugga um að einbeiting og árvekni sé óskert áður en bifreið eða vélum er stjórnað.
Swedish: Du ska tala om för din läkare om du tar läkemedel mot Parkinsons sjukdom (såsom levodopa) eftersom det här läkemedlet kan försämra deras effekt.
Icelandic: Látið lækninn vita ef tekin eru lyf við Parkinson sjúkdómi (eins og levodopa), þar sem lyfið getur dregið úr áhrifum þeirra.
Swedish: För att säkerställa optimal absorption ska Sycrest resoriblett, placeras under tungan och tillåtas att fullständigt lösas upp.
Icelandic: Til að tryggja sem best frásog á að setja Sycrest tungurótartöfluna undir tungu og láta hana leysast upp að fullu.
Swedish: Sycrest ska inte användas under graviditet såvida inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med asenapin men då endast om potentiella fördelar överväger potentiella risker för fostret.
Icelandic: Sycrest ætti ekki að nota á meðgöngu nema klínískt ástand konunnar krefjist meðferðar með asenapini og aðeins ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstur.
Swedish: Därför ska nyfödda följas noggrant.
Icelandic: Því skal fylgjast náið með nýfæddum ungabörnum.
Swedish: I en human in vivo-studie med radioaktivt märkt asenapin var asenapin N
Icelandic: Í in vivo rannsókn hjá mönnum með geislamerktu asenapini var asenapin N
Swedish: Därför ska samtidig administrering av asenapin och fluvoxamin ske med försiktighet.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar asenapin og fluvoxamín eru gefin samtímis.
Swedish: Neonatalt utsättnings -syndrom (se avsnitt 4.6)
Icelandic: Heilkenni lyfjafráhvarfs hjá nýburum (sjá 4.6)
Swedish: Eftersom Sycrest i huvudsak påverkar hjärnan, kan det uppstå störningar från andra läkemedel (eller alkohol) som påverkar hjärnan vilket beror på en additiv effekt på hjärnans funktion.
Icelandic: Þar sem Sycrest hefur aðallega áhrif á heila geta önnur lyf (eða áfengi), sem hafa áhrif á heila, haft truflandi áhrif vegna viðbótaráhrifa á heila.
Swedish: Cerebrovaskulära biverkningar har rapporterats hos patienter behandlade med asenapin men någon överincidens utöver vad som är förväntat hos vuxna mellan 18 och 65 år har inte påvisats.
Icelandic: Greint hefur verið frá aukaverkunum á heilaæðar hjá sjúklingum sem fá meðferð með asenapini en það bendir ekki til þess að tíðni sé umfram það sem búast má við hjá fullorðnum milli 18 og 65 ára.
Swedish: Vissa läkemedel kan minska eller öka effekten av Sycrest.
Icelandic: Sum lyf geta dregið úr eða aukið áhrif Sycrest.
Swedish: Om du slutar att ta Sycrest uteblir effekten av detta läkemedel.
Icelandic: Ef hætt er að taka Sycrest munu áhrif lyfsins tapast.
Swedish: Rubbning av kroppens förmåga att sänka den centrala kroppstemperaturen har förknippats med antipsykotiska läkemedel.
Icelandic: Truflun á hæfni líkamans til að lækka líkamshita hefur verið tengt geðrofslyfjum.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuður/ÁÁÁÁ}.
Swedish: Kontrollera med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Sycrest:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Sycrest er tekið:
Swedish: Om du har glömt att ta Sycrest
Icelandic: Ef gleymist að taka Sycrest
Swedish: I de flesta fall var det oklart om asenapin hade tagits sublingualt.
Icelandic: Yfirleitt var ekki vitað hvort asenapin hafi verið tekið inn undir tungu.
Swedish: Sycrest rekommenderas inte om du inte kan ta tabletten på det sätt som beskrivs nedan.
Icelandic: Sycrest er ekki ráðlagt ef þú getur ekki tekið töfluna eins og lýst er hér fyrir neðan.
Swedish: Drynam Road, Swords, Co. Dublin Irland
Icelandic: Drynam Road, Swords, Co.
Swedish: I in vitro-analyser verkar asenapin som en antagonist på dessa receptorer.
Icelandic: Í in vitro greiningum verkar asenapin sem antagónisti á þessa viðtaka.
Swedish: Behandling med Sycrest rekommenderas inte till personer som är oförmögna att följa detta administreringssätt då biotillgängligheten av asenapin när det sväljs är låg (<2 % med oral tablettformulering).
Icelandic: Sycrest er ekki ráðlagt hjá sjúklingum sem geta ekki fylgt leiðbeiningum um lyfjagjöf þar sem aðgengi asenapins er lítið þegar það er gleypt (< 2 % fyrir töflu til inntöku).
Swedish: Patienter ska avrådas från att använda alkohol när de tar Sycrest.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að forðast áfengi meðan Sycrest er tekið.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Sycrest är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Sycrest Hur du tar Sycrest
Icelandic: Upplýsingar um Sycrest og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Sycrest Hvernig nota á Sycrest
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna i samband med användning av asenapin i kliniska studier var somnolens och ångest.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá í tengslum við notkun asenapins í klínískum rannsóknum voru svefnhöfgi og kvíði.
Swedish: Om denna kombination anses nödvändig, ska den lägsta effektiva dosen för varje behandling förskrivas.
Icelandic: Ef þessi samsetning er talin nauðsynleg á að ávísa minnsta skammti af hvoru lyfi, sem ber árangur.
Swedish: En farmakokinetisk populationsanalys visade att rökning, som inducerar CYP1A2, inte har någon effekt på elimineringen av asenapin.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfun bendir til að reykingar sem hvata CYP1A2, hafi engin áhrif á úthreinsun asenapins.
Swedish: Vid denna dos minskade fostrens kroppsvikt.
Icelandic: Við þennan skammt minnkaði líkamsþyngd fósturs.
Swedish: Därför rekommenderas inte Sycrest till dessa patienter.
Icelandic: Því er Sycrest ekki ráðlagt hjá þeim sjúklingum.
Swedish: Sycrest med mat, dryck och alkohol Ät och drick inte under 10 minuter efter intag av detta läkemedel.
Icelandic: Notkun Sycrest með mat, drykk eða áfengi Hvorki skal borða né drekka í 10 mínútur eftir að lyfið er tekið.
Swedish: Asenapin utsöndrades i mjölk vid laktation hos råtta.
Icelandic: Asenapin skilst út í brjóstamjólk hjá rottum.
Swedish: Baserat på dess receptorfarmakologi, antas det emellertid att effekten av asenapin medieras genom en kombination av antagonistaktivitet vid D2och 5-HT2A-receptorer.
Icelandic: Byggt á lyfjafræði viðtakans er hins vegar gert ráð fyrir að verkun asenapins sé vegna samsettra hamlandi áhrifa á D2 og 5-HT2A viðtaka.
Swedish: Asenapin kan motverka effekten av levodopa och dopaminagonister.
Icelandic: Asenapin getur blokkað áhrif levodopa og dópamínörva.
Swedish: Du ska tala om för din läkare om du tar antidepressiva läkemedel (speciellt fluvoxamin, paroxetin eller fluoxetin) eftersom det kan vara nödvändigt att ändra Sycrestdosen eller dosen för det antidepressiva läkemedlet.
Icelandic: Látið lækninn vita ef önnur þunglyndislyf eru tekin (einkum fluvoxamín, paroxetín eða fluoxetín), þar sem nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum Sycrest eða þunglyndislyfjanna.
Swedish: Intag av vatten flera (2 eller 5) minuter efter administrering av asenapin medförde minskad (19 % respektive 10 %) exponering för asenapin.
Icelandic: Neysla vatns nokkrum (2 eða 5) mínútum eftir gjöf asenapins dregur úr útsetningu fyrir asenapini (19 % og 10 %).
Swedish: Incidensen av ortostatisk hypotension hos äldre personer var 4,1 % jämfört med 0,3 % i den kombinerade fas 2/3 studiepopulationen.
Icelandic: Tíðni réttstöðuþrýstingsfalls hjá öldruðum var 4.1 % miðað við 0,3 % hjá sameinuðu þýði 2/3 stigs rannsóknar.
Swedish: Om datum för inlämnandet av en periodisk säkerhetsrapport och uppdateringen av en riskhanteringsplan sammanfaller får de lämnas in samtidigt.
Icelandic: Ef skil á samantekt um öryggi lyfsins of uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
Swedish: Patienter med risk för fallolyckor ska utvärderas före ordination av asenapin.
Icelandic: Sjúklinga sem eru í hættu á að detta á að meta áður en asenapini er ávísað.