FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Grupper af 25 kalve over 2måneders alderen (uden antistoffer mod bluetonguevirus) blev vaccineret med vacciner indeholdende bluetonguevirus 1, bluetonguevirus 8 og bluetonguevirus 1+8 i en feltundersøgelse.
Estonian: Väliuuringus vaktsineeriti rühmad, kuhu kuulusid 25 vähemalt 2-kuulist vasikat, kellel puudusid lammaste katarraalse palaviku viiruse vastased antikehad, vaktsiinidega, mis sisaldasid serotüüpe BTV-1, BTV-8 ja BTV 1+8.
Danish: ATCvet-kode: QI04AA02.
Estonian: ATCvet kood: QI04AA02.
Danish: Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal underrette Europa-Kommissionen om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, der er godkendt ved denne beslutning.
Estonian: Müügiloa hoidja peab teavitama Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega kinnitatud ravimi turustamise plaanidest.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Danish: a) at behandling af dyr med veterinærlægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele takistab loomahaiguste diagnoosimise, kontrolli või haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Estonian: Selle vaktsiini kasutamine enne või pärast mis tahes muud veterinaarravimit tuleb seega otsustada iga kord eraldi.
Danish: Effekten hos andre arter kan være forskellig fra den, der er observeret hos får og kvæg.
Estonian: Efektiivsus muudel liikidel võib erineda lammastel ja veistel täheldatud efektiivsusest.
Danish: Anvendelsen af dette veterinærlægemiddel er kun tilladt under særlige betingelser, som er fastsat i EU's lovgivning vedrørende kontrol med bluetonguevirus.
Estonian: Seda veterinaarravimit tohib kasutada üksnes eritingimustel, mis on kehtestatud Euroopa Liidu õigusaktides lammaste katarraalse palaviku tõrje kohta.
Danish: * Under detektionsniveauet for den validerede RT-PCR-metode ved 1,32 log10 TCID50/ml
Estonian: * Valideeritud RT-PCR-meetodil alla tuvastuspiiri 1,32 log10 TCID50/ml.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel, skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til den nationale lovgivning.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omada, müüa, tarnida ja/või kasutada seda veterinaarravimit, peab eelnevalt konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas, sest need tegevused võivad olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Danish: EU/2/18/231/001-012
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/18/231/001-012
Danish: Ved overfølsomhed over for aluminiumhydroxid, thiomersal eller saponiner bør kontakt med veterinærlægemidlet undgås.
Estonian: Inimesed, kes on alumiiniumhüdroksiidi, tiomersaali või saponiinide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Danish: Det aktive stof, som principielt er af biologisk oprindelse, og hvis formål er at producere aktiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af forordning (EF) nr. 470/2009, når det anvendes som i dette veterinærlægemiddel.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mille eesmärk on tekitada aktiivset immuunsust, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Danish: I denne kategori af dyr bør vaccinen kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges og/eller de nationale kompetente myndigheders vurdering af benefit/risk-forholdet i forhold til den gældende vaccinationspolitik mod bluetonguevirus.
Estonian: Selle kategooria loomadel tohib seda vaktsiini kasutada üksnes vastavalt vastutava veterinaari ja/või lammaste katarraalse palaviku viiruse kehtiva vaktsineerimispoliitika osas pädeva riikliku asutuse hinnangule kasulikkuse ja riski kohta.
Danish: Antallet og typen/typerne af stammer, der indgår i det færdige produkt, vil blive tilpasset til den aktuelle epidemiologiske situation på tidspunktet for formuleringen af det færdige produkt og vil blive vist på etiketten.
Estonian: Lõpptootesse lisatavate tüvede arv ja liik (liigid) määratakse vastavalt epidemioloogilisele olukorrale lõpptoote tootmise ajal ning esitatakse märgistusel.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2-8 ºC).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 ºC - 8 ºC).
Danish: CEVA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ Αγίου Νικολάου 15 EL-17455 - ΑΛΙΜΟΣ Tel: +302109851200
Estonian: EL-17455 - ΑΛΙΜΟΣ Tel: +302109851200
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Estonian: Andmed vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta kasutamisel koos muude veterinaarravimitega puuduvad.
Danish: Adjuvanser: Aluminiumhydroxid (Al
Estonian: Adjuvandid: alumiiniumhüdroksiid (Al
Danish: * Relativ styrke i forhold til en referencevaccine.
Estonian: * Suhteline tugevus võrreldes võrdlusvaktsiiniga.
Danish: 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Estonian: Abiained (sh adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele viidatakse komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverede bluetonguevirus vacciner til får.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse vaktsiinid lammastele.
Danish: Lyserødlig-hvid suspension, der nemt homogeniseres ved omrystning.
Estonian: Roosakasvalge suspensioon, mis kergesti muutub homogeenseks raputamisel.
Danish: I sjældne tilfælde ses en absces.
Estonian: Harva võib tekkida abstsess.
Danish: Omrystes grundigt inden brug.
Estonian: Enne kasutamist hoolikalt raputada.
Danish: Hvis lægemidlet anvendes hos andre drøvtyggende husdyr eller vilde arter, der anses for at have risiko for at blive smittet, bør behandlingen af disse dyr ske med forsigtighed, og det er tilrådeligt at teste vaccinen på et mindre antal dyr før massevaccination.
Estonian: Teistel nakatumisohus mäletsejalistel (kodu- ja metsloomad) tuleb vaktsiini kasutamisel olla ettevaatlik ning seda on soovitatav enne massvaktsineerimist katsetada väikesel arvul loomadel.
Danish: Der er ingen tilgængelige oplysninger vedrørende anvendelse af vaccinen med BTV4-serotype hos kvæg med maternelt afledte antistoffer.
Estonian: Puuduvad andmed serotüüpi BTV4 sisaldava vaktsiini kasutamise kohta emalt saadud antikehadega veistel.
Danish: Varighed af immunitet: et år efter gennemførelse af den primære vaccinationsplan.
Estonian: Immuunsuse kestus: üks aasta pärast esmase vaktsineerimisskeemi lõppu.
Danish: Der er ingen tilgængelige oplysninger vedrørende anvendelse af vaccinen hos får med maternelt afledte antistoffer.
Estonian: Puuduvad andmed vaktsiini kasutamise kohta emalt saadud antikehadega lammastel.
Danish: Hjælpestof: Thiomersal
Estonian: Abiaine: tiomersaal
Danish: - Det reproduktive system: abort, perinatal mortalitet eller præmatur fødsel - Systemiske sygdomme: apati, tilbøjelighed til at blive liggende, feber, anoreksi eller letargi.
Estonian: - reproduktiivsüsteemi häired: abort, lootesuremus või enneaegne poegimine; - süsteemsed häired: apaatia, liigne lamamine, palavik, isutus või letargia.
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Danish: EXP {måned/år} Skal anvendes inden for 10 timer efter åbning.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada 10 tunni jooksul.
Danish: Der er efter indgivelse af en dobbelt dosis ikke set andre bivirkninger end dem, der er nævnt i pkt.
Estonian: Pärast vaktsiini kahekordse annuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid peale lõigus 4.6 nimetatute.
Danish: Administreres subkutant hos får fra 3-måneders alderen i henhold til følgende plan:
Estonian: Manustada subkutaanselt vähemalt 3-kuustele lammastele järgmise vaktsineerimisskeemi kohaselt.
Danish: Farveløst hætteglas af polypropylen indeholdende 80 ml eller 200 ml med en type 1bromobutylgummiprop og aluminiumsforsegling.
Estonian: Värvitust polüpropüleenist viaal, milles on 80 ml või 200 ml, I tüüpi bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumist kaitsekorgiga.
Danish: ** Relativ styrke målt ved hjælp af ELISA i forhold til en referencevaccine, hvis effekt er blevet påvist ved eksponering hos målarterne.
Estonian: ** Suhteline tugevus (ELISA testi põhjal) võrreldes võrdlusvaktsiiniga, mille efektiivsus on tõendatud nakkuskatsega sihtliikidel.
Danish: * Højst to forskellige inaktiverede bluetonguevirus-serotyper:
Estonian: * Kuni kaks lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse serotüüpi:
Danish: * Relativ styrke målt ved hjælp af ELISA i forhold til en referencevaccine, hvis effekt er blevet påvist ved eksponering hos målarterne.
Estonian: * Suhteline tugevus (ELISA testi põhjal) võrreldes võrdlusvaktsiiniga, mille efektiivsus on tõendatud nakkuskatsega sihtliikidel.
Danish: Indtræden af immunitet: 39 dage efter gennemførelse af den primære vaccinationsplan.
Estonian: Immuunsuse teke: 39 päeva pärast esmase vaktsineerimisskeemi lõppu.
Danish: Følgende kan i sjældne tilfælde ses hos får og i meget sjældne tilfælde hos kvæg:
Estonian: Lammastel võib harva ja veistel väga harva täheldada järgmisi kõrvaltoimeid:
Danish: Følgende kan i meget sjældne tilfælde observeres hos får og kvæg:
Estonian: Lammastel ja veistel võib väga harva täheldada alljärgnevaid kõrvaltoimeid:
Danish: En forbigående stigning i rektalt målt kropstemperatur på højst 2,3 °C i løbet af de første 48 timer efter vaccination er meget almindelig.
Estonian: 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist on väga sage kõrvaltoime mööduv rektaaltemperatuuri tõus kuni 2,3 °C.
Danish: Intramuskulær anvendelse.
Estonian: Veised: intramuskulaarne.
Danish: Indtræden af immunitet: 21 dage efter gennemførelse af den primære vaccinationsplan.
Estonian: Immuunsuse teke: 21 päeva pärast esmase vaktsineerimisskeemi lõppu.
Danish: Syvazul BTV injektionsvæske, suspension, til får og kvæg
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Syvazul BTV süstesuspensioon lammastele ja veistele
Danish: De fleste lokale reaktioner forsvinder eller bliver meget små (≤ 1 cm) i løbet af 70 dage hos får og 30 dage hos kvæg, idet meget små knuder dog kan vare ved efter denne tid.
Estonian: Enamik lokaalseid reaktsioone kaob või väheneb (haaratud nahapiirkonna suurus ≤ 1 cm) lammastel enne 70 päeva ja veistel enne 30 päeva möödumist, kuigi hiljem võivad püsida ≤ 1 cm läbimõõduga sõlmed.
Danish: De fleste lokale reaktioner forsvinder eller bliver meget små (≤ 1cm) i løbet af 70 dage hos får og 30 dage hos kvæg, idet meget små knuder dog kan vare ved efter denne tid.
Estonian: Enamik lokaalseid reaktsioone kaob või väheneb (haaratud nahapiirkonna suurus ≤ 1cm) lammastel enne 70 päeva ja veistel enne 30 päeva möödumist, kuigi hiljem võivad püsida ≤ 1 cm läbimõõduga sõlmed.
Danish: - Primær vaccination: Indgiv to doser på 4 ml med tre ugers mellemrum.
Estonian: - Esmane vaktsineerimine: manustada kaks 4 ml annust 3-nädalase vahega.
Danish: Indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinærlægemiddel er eller kan være forbudt i en medlemsstat på dele af eller hele dens område.
Estonian: Selle veterinaarravimi import, omamine, müük, tarnimine ja/või kasutamine võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist keelatud - täpsema teabe saamiseks lugege pakendi infolehte.
Danish: - Fald i mælkeproduktion - Nervesystemet: paralyse, ataksi, blindhed eller manglende koordination - Luftvejene: lungestase, dyspnø - Fordøjelseskanalen: vom-atoni eller oppustethed - Overfølsomhedsreaktioner: øget spytproduktion - Dødsfald.
Estonian: - piimatoodangu vähenemine; - neuroloogilised häired: paralüüs, ataksia, pimedus või koordinatsioonihäired; - hingamisteede häired: kopsuturse, düspnoe; - seedetrakti häired: vatsa atoonia või puhitus; - ülitundlikkusreaktsioonid: koos hüpersalivatsiooniga; - surm.
Danish: Udvikling af lokale reaktioner på injektionsstedet efter vaccinering er meget almindeligt.
Estonian: Pärast vaktsineerimist on väga sage kõrvaltoime lokaalsete reaktsioonide teke süstekohal.
Danish: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumhydrogenfosfat, vandfri Natriumchlorid
Estonian: Veevaba dinaatriumvesinikfosfaat Naatriumkloriid
Danish: Administreres intramuskulært hos kvæg fra 2-måneders alderen (naive dyr) eller fra 3-måneders alderen (kalve af immune dyr) i henhold til følgende plan:
Estonian: Manustada intramuskulaarselt mitteimmuunsetel veistel sündinud vasikatele alates 2 kuu vanusest või immuunsetel veistel sündinud vasikatele alates 3 kuu vanusest järgmise vaktsineerimisskeemi kohaselt.
Danish: Silikoneholdigt antiskummiddel Vand til injektionsvæsker
Estonian: Silikoonipõhine vahutamisvastane aine Süstevesi
Danish: En smertefri knude, der kan blive op til 3,8 cm i diameter hos får og 7 cm hos kvæg, er meget almindelig efter 2-6 dage; den forsvinder igen over tid.
Estonian: 2.-6. päeval pärast manustamist tekib väga sageli valutu sõlm, mis võib lammastel olla kuni 3,8 cm ja veistel kuni 7 cm läbimõõduga ning mis aja jooksul järk-järgult väheneb.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet hos får og kvæg mod bluetonguevirus serotype 1, 4 og/eller 8 relateret til de serotyper, der er indeholdt i vaccinen (kombination af højst 2 serotyper).
Estonian: Lammaste ja veiste aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüpide 1, 4 ja/või 8 vastu vastavalt vaktsiinis sisalduvatele serotüüpidele (kuni 2 serotüübi kombinatsioon).
Danish: Får og kvæg
Estonian: LOOMALIIGID Lambad ja veised
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga milliliiter sisaldab:
Danish: Sikkerheden og virkningen af vaccinen er ikke klarlagt hos væddere og tyre, der er beregnet til avl.
Estonian: Vaktsiini ohutus ja efektiivsus isastel suguloomadel ei ole tõestatud.
Danish: - Primær vaccination: Indgiv en enkelt dosis på 2 ml.
Estonian: - Esmane vaktsineerimine: manustada üks 2 ml annus.
Danish: Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Danish: Erytem forbundet med let til moderat ødem er meget almindeligt 1-6 dage efter indgivelsen.
Estonian: 1.-6. päeval pärast manustamist on väga sage kõrvaltoime erüteem koos kerge kuni mõõduka tursega.
Danish: Delvist renset saponin fra Quillaja saponaria
Estonian: Tšiili seebikoorepuu (Quillaja saponaria) saponiin (poolpuhastatud) Tiomersaal
Danish: - Revaccination: Indgiv en enkelt dosis på 4 ml efter 12 måneder.
Estonian: - Revaktsineerimine: manustada üks 4 ml annus 12 kuud hiljem.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii nr: {number}
Danish: - Revaccination: Indgiv en enkelt dosis på 2 ml efter 12 måneder.
Estonian: - Revaktsineerimine: manustada üks 2 ml annus 12 kuud hiljem.
Danish: Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 1 (BTV-1), stamme ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 4 (BTV-4), stamme BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 8 (BTV-8), stamme BEL2006/01
Estonian: lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse serotüüp 1 (BTV-1), tüvi ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse serotüüp 4 (BTV-4), tüvi BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse serotüüp 8 (BTV-8), tüvi BEL2006/01 RP* ≥ 1
Danish: Får: Subkutan anvendelse.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Lambad: subkutaanne.
Danish: Til aktiv immunisering af får for at forebygge viræmi* og reducere kliniske tegn og læsioner forårsaget af bluetonguevirus serotype 1 og/eller 8 og/eller for at reducere viræmi* og kliniske tegn og læsioner forårsaget af bluetonguevirus serotype 4 (kombination af højst 2 serotyper).
Estonian: Lammaste aktiivne immuniseerimine lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüübi 1 ja/või 8 põhjustatud vireemia* ennetamiseks ning kliiniliste nähtude ja kahjustuste vähendamiseks ja/või lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüübi 4 põhjustatud vireemia* ning kliiniliste nähtude ja kahjustuste vähendamiseks (kuni 2 serotüübi kombinatsioon).
Danish: ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Estonian: III LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Danish: Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 4 (BTV-4), stamme BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 8 (BTV-8), stamme BEL2006/01
Estonian: lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse serotüüp 4 (BTV-4), tüvi BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse serotüüp 8 (BTV-8), tüvi BEL2006/01 RP* ≥ 1
Danish: Æske med 1 hætteglas a 80 ml Æske med 1 hætteglas a 200 ml
Estonian: Pakendi suurused: pappkarp 1 viaaliga, milles on 80 ml, pappkarp 1 viaaliga, milles on 200 ml,
Danish: Der er efter administration af en dobbelt dosis ikke set andre bivirkninger end dem, der er nævnt under "BIVIRKNINGER".
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Pärast vaktsiini kahekordse annuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid peale lõigus „KÕRVALTOIMED" nimetatute.
Danish: Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 1 (BTV-1), stamme ALG2006/01 E1
Estonian: Toimeained: lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse serotüüp 1 (BTV-1), tüvi ALG2006/01 E1
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. december 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. detsember 2017
Danish: Lægen vil oplyse dig om præcis, hvor mange kapsler du skal tage.
Estonian: Arst ütleb teile täpselt, kui palju kapsleid te peate võtma.
Danish: 10 000 Zagreb Kroatien
Estonian: 10 000 Zagreb Horvaatia
Danish: Disse virkninger ses oftere, hvis du også drikker alkohol.
Estonian: Neid toimeid esineb sagedamini, kui te tarvitate ka alkoholi.
Danish: Dette kan medføre allergiske reaktioner.
Estonian: See võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Danish: Efter åbning af aluminiumsposen: 1 år
Estonian: Pärast alumiiniumpakendi avamist: 1 aasta
Danish: Denne medicin bør tages én gang daglig.
Estonian: Seda ravimit tuleb võtta üks kord ööpäevas.
Danish: En gang daglig.
Estonian: Üks kord ööpäevas.
Danish: Hvis du har glemt at tage dine kapsler om morgenen, skal du tage dem så hurtigt som muligt den samme dag.
Estonian: Kui te olete unustanud hommikul kapsleid võtta, võtke need sisse niipea kui võimalik samal päeval.
Danish: Du bør jævnligt være i kontakt med din læge.
Estonian: Te peate oma arstiga regulaarselt ühenduses olema.
Danish: Brug af Tacforius sammen med mad og drikke
Estonian: Tacforius koos toidu ja joogiga
Danish: EU/1/17/1244/001 30 kapsler EU/1/17/1244/002 30 x 1 kapsler EU/1/17/1244/003 50 kapsler EU/1/17/1244/004 50 x 1 kapsler EU/1/17/1244/005 100 kapsler EU/1/17/1244/006 100 x 1 kapsler EU/1/17/1244/007 30 kapsler EU/1/17/1244/008 30 x 1 kapsler EU/1/17/1244/009 50 kapsler EU/1/17/1244/010 50 x 1 kapsler EU/1/17/1244/011 60 kapsler EU/1/17/1244/012 60 x 1 kapsler EU/1/17/1244/013 100 kapsler EU/1/17/1244/014 100 x 1 kapsler EU/1/17/1244/015 30 kapsler EU/1/17/1244/016 30 x 1 kapsler EU/1/17/1244/017 50 kapsler EU/1/17/1244/018 50 x 1 kapsler EU/1/17/1244/019 100 kapsler EU/1/17/1244/020 100 x 1 kapsler EU/1/17/1244/021 30 kapsler EU/1/17/1244/022 30 x 1 kapsler EU/1/17/1244/023 50 kapsler EU/1/17/1244/024 50 x 1 kapsler EU/1/17/1244/025 100 kapsler EU/1/17/1244/026 100 x 1 kapsler
Estonian: EU/1/17/1244/001 30 kapslit EU/1/17/1244/002 30 x 1 kapsel EU/1/17/1244/003 50 kapslit EU/1/17/1244/004 50 x 1 kapsel EU/1/17/1244/005 100 kapslit EU/1/17/1244/006 100 x 1 kapsel EU/1/17/1244/007 30 kapslit EU/1/17/1244/008 30 x 1 kapsel EU/1/17/1244/009 50 kapslit EU/1/17/1244/010 50 x 1 kapsel EU/1/17/1244/011 60 kapslit EU/1/17/1244/012 60 x 1 kapsel EU/1/17/1244/013 100 kapslit EU/1/17/1244/014 100 x 1 kapsel EU/1/17/1244/015 30 kapslit EU/1/17/1244/016 30 x 1 kapsel EU/1/17/1244/017 50 kapslit EU/1/17/1244/018 50 x 1 kapsel EU/1/17/1244/019 100 kapslit EU/1/17/1244/020 100 x 1 kapsel EU/1/17/1244/021 30 kapslit EU/1/17/1244/022 30 x 1 kapsel EU/1/17/1244/023 50 kapslit EU/1/17/1244/024 50 x 1 kapsel EU/1/17/1244/025 100 kapslit EU/1/17/1244/026 100 x 1 kapsel
Danish: Dosis afhænger af din generelle tilstand, og af hvilken anden immundæmpende medicin du tager.
Estonian: Annus sõltub teie üldseisundist ja sellest, milliseid teisi immunosupressiivseid ravimeid te võtate.
Danish: Tag Tacforius på tom mave eller 2 til 3 timer efter et måltid.
Estonian: Võtke Tacforius't tühja kõhuga või 2...3 tundi pärast sööki.
Danish: torsades de pointes
Estonian: torsade de pointes
Danish: Der foreligger begrænsede data, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Estonian: Saadaval on piiratud andmed, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Danish: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spanien
Estonian: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Hispaania
Danish: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatien
Estonian: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Horvaatia
Danish: De anbefalede begyndelsesdoser angivet nedenfor er kun vejledende.
Estonian: Allpool toodud soovitatavad algannused on mõeldud üksnes juhindumiseks.
Danish: Tacforius bør som regel indtages på tom mave eller mindst 1 time før eller 2-3 timer efter et måltid for at opnå maksimal absorption (se pkt 5.2).
Estonian: Tacforius't tuleb üldiselt manustada tühja kõhuga või vähemalt 1 tund enne või 2...3 tundi pärast sööki, et saavutada maksimaalne imendumine (vt lõik 5.2).
Danish: Hvis du har brug for at blive vaccineret, så fortæl din læge det på forhånd.
Estonian: Kui te vajate mõnda vaktsineerimist, teatage sellest eelnevalt oma arstile.
Danish: Tacforius anvendes til voksne.
Estonian: Tacforius't kasutatakse täiskasvanute ravimiseks.
Danish: Lægen vil sædvanligvis reducere dosis af Tacforius, når din tilstand er stabiliseret.
Estonian: Arst vähendab tavaliselt Tacforius'e annust siis, kui teie seisund on stabiliseerunud.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis den næste morgen.
Estonian: Ärge võtke järgmisel hommikul kahekordset annust.
Danish: Ældre På nuværende tidspunkt er der intet, der tyder på, at doseringen skal justeres hos ældre.
Estonian: Eakad Hetkel puudub tõendusmaterjal, mille alusel peaks eakatel annust korrigeerima.
Danish: Kør ikke bil, og lad være med at bruge værktøj eller maskiner, hvis du føler dig svimmel eller søvnig eller har problemer med at se klart, efter du har taget Tacforius.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme, kui teil esineb pärast Tacforius'e võtmist pearinglust või unisust või probleeme nägemisega.
Danish: Effekt af tacrolimus på andre lægemidlers metabolisme
Estonian: Takroliimuse toime teiste ravimite metabolismile