FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: ProQuad bevat verzwakte vormen van de virussen die mazelen, bof, rodehond en waterpokken veroorzaken.
Slovenian: Cepivo ProQuad vsebuje oslabljene oblike virusov, ki povzročajo ošpice, mumps, rdečke in norice.
Dutch: Hoe is ProQuad onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo ProQuad raziskano?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van ProQuad.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi cepiva ProQuad, glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Hoe werkt ProQuad?
Slovenian: Kako zdravilo ProQuad deluje?
Dutch: ProQuad werd vergeleken met de vaccins waaruit het is opgebouwd, een uit drie componenten bestaand vaccin tegen bof, mazelen en rodehond en een vaccin tegen waterpokken.
Slovenian: Cepivo ProQuad so primerjali s „sestavljenimi cepivi", tj. trojnim cepivom proti mumpsu, ošpicam in rdečkam, ter cepivom proti noricam.
Dutch: Hoe wordt ProQuad gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo ProQuad uporablja?
Dutch: ProQuad kan worden toegediend aan kinderen vanaf twaalf maanden oud om hen te beschermen tegen mazelen, bof, rodehond en waterpokken.
Slovenian: Cepivo ProQuad se daje otrokom po dopolnjenem 12. mesecu starosti za zaščito pred naslednjimi štirimi boleznimi: ošpicami, mumpsom, rdečkami in noricami.
Dutch: Hiervoor kan een tweede dosis ProQuad worden gebruikt, maar er kan ook een dosis worden genomen van een ander vaccin dat uitsluitend tegen waterpokken beschermt.
Slovenian: Za zaščito pred noricami je potrebna druga injekcija, ki jo je treba dati od enega do tri mesece po prvem odmerku, pri čemer se lahko uporabi bodisi drugi odmerek zdravila ProQuad ali pa odmerek katerega drugega cepiva, ki ščiti samo pred noricami.
Dutch: Wat is ProQuad?
Slovenian: Kaj je zdravilo ProQuad?
Dutch: ProQuad is een vaccin tegen mazelen, bof, rodehond en waterpokken.
Slovenian: Zdravilo ProQuad je cepivo proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam (vodenim kozam).
Dutch: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 patroon
Slovenian: Velikost pakiranja injekcijski vložek (steklo) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 injekcijski vložek
Dutch: De dosering Protaphane is per persoon verschillend en wordt bepaald in overeenstemming met de behoeften van de patiënt.
Slovenian: Odmerjanje zdravila Protaphane je individualno in določeno skladno z bolnikovimi potrebami.
Dutch: Dosering De sterkte van humane insuline wordt uitgedrukt in internationale eenheden.
Slovenian: Moč humanega insulina izražamo v mednarodnih enotah.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden als een behandeling met de combinatie van pioglitazon en Protaphane wordt overwogen.
Slovenian: To je treba upoštevati pri načrtovanju zdravljenja s kombinacijo pioglitazona in zdravila Protaphane.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. het is in wezen ‘natriumvrij'.
Slovenian: Zdravilo Protaphane vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Dutch: Protaphane zal uw bloedglucosespiegel ongeveer 1½ uur na de injectie beginnen te verlagen, en dat effect zal ongeveer 24 uur aanhouden.
Slovenian: Zdravilo Protaphane začne krvni sladkor zniževati približno 1½ ure po injiciranju, njegov učinek pa traja približno 24 ur.
Dutch: Protaphane die bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
Slovenian: Če je zdravilo Protaphane zmrznilo, ga ne smete uporabljati.
Dutch: Protaphane kan worden gebruikt bij oudere patiënten.
Slovenian: Zdravilo Protaphane se lahko uporablja pri starejših bolnikih.
Dutch: Protaphane wordt gebruikt om de hoge bloedsuikerspiegel te verlagen bij patiënten met diabetes mellitus (diabetes).
Slovenian: Zdravilo Protaphane se uporablja za znižanje visokega krvnega sladkorja pri bolnikih s sladkorno boleznijo (diabetesom).
Dutch: ► Wanneer u wordt behandeld met Protaphane Penfill en een andere soort insuline in een Penfill patroon, moet u twee insulinetoedieningssystemen gebruiken, voor elke soort insuline een.
Slovenian: ► Če se zdravite z zdravilom Protaphane Penfill in še drugim insulinom v vložkih Penfill, morate uporabljati dva sistema za dajanje insulina, enega za vsako vrsto insulina.
Dutch: In geval van hypoglykemie of bij verdenking van hypoglykemie moet Protaphane niet worden geïnjecteerd.
Slovenian: V primeru hipoglikemije ali suma na hipoglikemijo se zdravila Protaphane ne sme injicirati.
Dutch: Een ernstige, allergische reactie op Protaphane of een van de stoffen in het middel (dit wordt een ‘systemische allergische reactie' genoemd) is een zeer zelden voorkomende bijwerking, maar kan mogelijk levensbedreigend zijn.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo Protaphane ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
Dutch: ► Elke keer dat u een nieuwe Protaphane Penfill in gebruik neemt (voordat u de patroon in het insulinetoedieningssysteem plaatst).
Slovenian: ► Pri vsaki uporabi novega vložka Protaphane Penfill (preden vložek vstavite v sistem za dajanje insulina).
Dutch: Pediatrische patiënten Protaphane kan worden gebruikt bij kinderen en adolescenten.
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Protaphane se lahko uporablja pri otrocih in mladostnikih.
Dutch: Wat is Protaphane en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Protaphane in za kaj ga uporabljamo
Dutch: Protaphane kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Slovenian: Zdravilo Protaphane lahko uporabljate med nosečnostjo.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen reacties op de injectieplaats de stopzetting van Protaphane noodzakelijk maken.
Slovenian: V redkih primerih je lahko zaradi reakcij na mestu injiciranja potrebna prekinitev zdravljenja z zdravilom Protaphane.
Dutch: Injecteer de lucht in de injectieflacon met Protaphane en trek de naald eruit.
Slovenian: Injicirajte zrak v vialo z zdravilom Protaphane in nato potegnite iglo iz nje.
Dutch: De behandeling met Protaphane helpt om complicaties door uw diabetes te voorkomen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Protaphane pomaga preprečiti zaplete sladkorne bolezni.
Dutch: • Controleer altijd of de drukknop volledig is ingedrukt en de instelschijf op 0 staat.
Slovenian: • Vedno preverite, da potisni gumb pritisnete povsem noter in da je izbirnik odmerka nastavljen na 0.
Dutch: Wanneer wordt overgeschakeld van andere middellang- of langwerkende geneesmiddelen met insuline, kan het nodig zijn de dosis Protaphane en het toedieningstijdstip aan te passen.
Slovenian: Pri prehodu z drugih srednjedolgodelujočih ali dolgodelujočih insulinskih zdravil bo odmerek zdravila Protaphane in čas aplikacije morda treba ustrezno prilagoditi.
Dutch: Protaphane wordt vaak toegediend in combinatie met snelwerkende insulinepreparaten.
Slovenian: Zdravilo Protaphane se pogosto uporablja v kombinaciji s hitrodelujočimi insulinskimi zdravili.
Dutch: ► Protaphane Penfill patronen zijn ontworpen voor gebruik in combinatie met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Slovenian: ► Vložki Protaphane Penfill so namenjeni za uporabo s sistemi za dajanje insulina Novo Nordisk in iglami NovoFine ali NovoTwist.
Dutch: Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml), Penfill en FlexPen:
Slovenian: Protaphane viala (100 mednarodnih enot/ml), Penfill in FlexPen:
Dutch: Het is mogelijk dat patiënten die van een ander insulinetype zijn overgeschakeld op Protaphane, dagelijks meer injecties of een andere dosis nodig hebben dan bij de geneesmiddelen met insuline die ze voorheen gebruikten.
Slovenian: Bolniki, ki preidejo na zdravilo Protaphane z druge vrste insulina, utegnejo potrebovati večje število dnevnih injekcij ali drugačen odmerek kot med uporabo svojih običajnih insulinskih zdravil.
Dutch: Protaphane wordt subcutaan toegediend door een injectie in de dij, de buikwand, het gluteale gebied of in het deltoïdeus gebied.
Slovenian: Zdravilo Protaphane se aplicira subkutano v stegno, trebušno steno, glutealni predel ali deltoidni predel.
Dutch: Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: binnen 4 weken gebruiken.
Slovenian: Med uporabo ali če ga imate pri sebi za rezervo: porabite v 4 tednih.
Dutch: Protaphane FlexPen pendop patroon schaalverdeling met resterend aantal eenheden instelknop drukknop aanwijspijl grote buitenste naaldkapje naald papieren afdekplaatje binnenste naaldbeschermdopje
Slovenian: Protaphane FlexPen pokrovček peresnika vložek merilo preostanka kazalnik izbirnik odmerka potisni gumb veliki zunanji pokrovček igle igla papirna nalepka notranji pokrovček igle igla (primer)
Dutch: Meng Protaphane en snelwerkende insuline altijd in dezelfde volgorde.
Slovenian: Zdravilo Protaphane in hitrodelujoči insulin vedno zmešajte v istem zaporedju.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Resuspendirajte v skladu z navodili.
Dutch: Protaphane kan afzonderlijk of samen met snelwerkende insuline worden gebruikt.
Slovenian: Zdravilo Protaphane se lahko uporablja sámo ali v kombinaciji s hitrodelujočimi insulini.
Dutch: Mengen gaat gemakkelijker wanneer de insuline op kamertemperatuur is.
Slovenian: Resuspendiranje je lažje, ko se insulin segreje na sobno temperaturo.
Dutch: Protaphane wordt geleverd als een suspensie voor injectie.
Slovenian: Zdravilo Protaphane je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om altijd vóór elke injectie het etiket van de insuline te controleren om onbedoelde verwisselingen tussen Protaphane en andere insulineproducten te vermijden.
Slovenian: Preprečevanje nenamerne zamenjave zdravil/napak pri zdravljenju Bolnikom je treba naročiti, da pred vsakim injiciranjem vedno preverijo nalepko na viali/vložku/injekcijskem peresniku in tako preprečijo nenamerno zamenjavo zdravila Protaphane z drugimi insulinskimi zdravili.
Dutch: Nadat Protaphane injectieflacon, patroon of voorgevulde pen uit de koelkast is genomen, wordt het aanbevolen de Protaphane injectieflacon, patroon of voorgevulde pen op kamertemperatuur te laten komen voor de insuline te resuspenderen volgens de gebruiksaanwijzing voor het eerste gebruik.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ko vialo, vložek ali injekcijski peresnik zdravila Protaphane vzamete iz hladilnika, jih je priporočljivo pustiti, da dosežejo sobno temperaturo, preden insulin resuspendirate po navodilu za prvo uporabo.
Dutch: Zuig dezelfde hoeveelheid lucht in de spuit op als de dosis Protaphane.
Slovenian: Potegnite v brizgo enako količino zraka, kot je odmerek zdravila Protaphane.
Dutch: ► Naalden en Protaphane FlexPen mogen niet met anderen gedeeld worden.
Slovenian: ► Igel in zdravila Protaphane FlexPen si ne delite z drugimi.
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) en InnoLet:
Slovenian: Protaphane viala (40 mednarodnih enot/ml) in InnoLet:
Dutch: ► Als u alcohol drinkt, kan uw insulinebehoefte wijzigen omdat uw bloedsuikerspiegel kan stijgen of dalen.
Slovenian: Zdravilo Protaphane skupaj z alkoholom ► Če pijete alkohol, se vam potreba po insulinu lahko spremeni, kajti koncentracija krvnega sladkorja se vam lahko poveča ali zmanjša.
Dutch: Gebruik van Protaphane in combinatie met pioglitazon
Slovenian: Kombinacija zdravila Protaphane in pioglitazona
Dutch: Protaphane is een humane insuline die geleidelijk begint te werken en met een lange werkingsduur.
Slovenian: Zdravilo Protaphane je humani insulin z dolgodelujočim učinkom in postopnim začetkom delovanja.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Protaphane
Dutch: Protaphane InnoLet is een voorgevulde pen ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een lengte van maximaal 8 mm. InnoLet levert 1-50 eenheden, in stappen van 1 eenheid.
Slovenian: Protaphane InnoLet je napolnjen injekcijski peresnik, namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm. Injekcijski peresnik InnoLet omogoča aplikacijo od 1 do 50 enot v korakih po 1 enoto.
Dutch: Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 1.000 internationale eenheden.
Slovenian: Protaphane viala (100 mednarodnih enot/ml) Ena viala vsebuje 10 ml, kar ustreza 1.000 mednarodnim enotam.
Dutch: Protaphane FlexPen is een voorgevulde pen ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een lengte van maximaal 8 mm. FlexPen levert 1-60 eenheden, in stappen van 1 eenheid.
Slovenian: Protaphane FlexPen je napolnjen injekcijski peresnik, namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm. Injekcijski peresnik FlexPen omogoča aplikacijo od 1 do 60 enot v korakih po 1 enoto.
Dutch: ► Naalden en Protaphane Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
Slovenian: ► Igel in zdravila Protaphane Penfill si ne delite z drugimi.
Dutch: Protaphane is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes mellitus.
Slovenian: Zdravilo Protaphane je namenjeno zdravljenju sladkorne bolezni.
Dutch: Rol, vlak voor gebruik, de injectieflacon Protaphane tussen uw handen totdat de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is.
Slovenian: Vialo zdravila Protaphane tik pred uporabo zavrtite med dlanmi, dokler tekočina ni enakomerno bela in motna.
Dutch: ► Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Protaphane tijdens het geven van borstvoeding.
Slovenian: ► Pri uporabi zdravila Protaphane med dojenjem ni omejitev.
Dutch: ► Naalden en Protaphane InnoLet mogen niet met anderen gedeeld worden.
Slovenian: ► Igel in zdravila Protaphane InnoLet si ne delite z drugimi.
Dutch: Protaphane moet onder de huid (subcutaan) geïnjecteerd worden.
Slovenian: Zdravilo Protaphane je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutana uporaba).
Dutch: Protaphane kan bij kinderen en jongeren tot 18 jaar gebruikt worden.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Zdravilo Protaphane se lahko uporablja pri otrocih in mladostnikih.
Dutch: Lees aandachtig de instructies voor het gebruik van Protaphane InnoLet die zijn opgenomen in deze bijsluiter.
Slovenian: Natančno preberite navodila za uporabo injekcijskega peresnika, ki jih vključuje to navodilo za uporabo.
Dutch: Instructies voor het gebruik van Protaphane suspensie voor injectie in InnoLet Lees de instructies zorgvuldig door alvorens uw InnoLet te gebruiken.
Slovenian: Pred uporabo injekcijskega peresnika InnoLet natančno preberite to navodilo.
Dutch: Protaphane injectieflacons moeten worden gebruikt met insulinespuiten met een overeenkomstige schaalverdeling.
Slovenian: Viale zdravila Protaphane so namenjene uporabi z insulinskimi brizgami, ki imajo ustrezno odmerno skalo.
Dutch: Steek de naald in de injectieflacon met Protaphane, keer de injectieflacon en de spuit ondersteboven en zuig de aan u voorgeschreven dosis op. Verwijder eventuele lucht uit de spuit en controleer of de dosis juist is.
Slovenian: Zabodite iglo v vialo z zdravilom Protaphane, obrnite vialo in brizgo tako, da bo viala na vrhu in potegnite v brizgo predpisani odmerek.
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml)/Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml)
Slovenian: Protaphane viala (40 mednarodnih enot/ml)/Protaphane viala (100 mednarodnih enot/ml)
Dutch: EU/1/02/234/016 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Slovenian: EU/1/02/234/016 5 enot z 1 x 10-ml vialo
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies voor het gebruik van Protaphane InnoLet.
Slovenian: Injekcijski peresnik morate uporabljati, kot je opisano v navodilih za uporabo.
Dutch: EU/1/02/234/017 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Slovenian: EU/1/02/234/017 5 enot z 1 x 10-ml vialo
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENWIKKEL ETIKET OP DE MULTIVERPAKKING (INJECTEFLACON - met blue box)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NALEPKA ZUNANJEGA OVOJA SKUPNEGA PAKIRANJA (VIALA - z modrim okencem)
Dutch: Lees aandachtig de instructies voor het gebruik van Protaphane FlexPen die zijn opgenomen in deze bijsluiter.
Slovenian: Preberite še navodila za uporabo injekcijskega peresnika FlexPen na hrbtni strani tega navodila.
Dutch: Protaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Slovenian: EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Dutch: Instructies voor het gebruik van Protaphane suspensie voor injectie in FlexPen Lees de volgende gebruiksaanwijzingen zorgvuldig door alvorens uw FlexPen te gebruiken.
Slovenian: Pred uporabo injekcijskega peresnika FlexPen natančno preberite ta navodila.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Protaphane verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Protaphane, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 7. oktobra 2002.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Protaphane te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Protaphane?
Dutch: Het volledige EPAR voor Protaphane is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Protaphane je na voljo na: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Protaphane groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Protaphane večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Dutch: Protaphane is onderzocht in vier klinische hoofdstudies, met in totaal 557 patiënten met type 1diabetes, waarbij de alvleesklier niet in staat is insuline aan te maken (twee studies, 81 patiënten), of type 2-diabetes, waarbij het lichaam niet in staat is insuline op een effectieve manier te gebruiken (twee studies, 476 patiënten).
Slovenian: Zdravilo Protaphane so preučili v štirih glavnih kliničnih preskušanjih, v katere je bilo vključenih skupno 557 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1, pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina (dve študiji, 81 bolnikov), ali s sladkorno boleznijo tipa 2, pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina (dve študiji, 476 bolnikov).
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Protaphane te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Protaphane je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Protaphane veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Protaphane in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Protaphane.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Protaphane.
Dutch: Overige informatie over Protaphane:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Protaphane
Dutch: Welke voordelen bleek Protaphane tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Protaphane izkazalo med študijami?
Dutch: In de studies werd de bloedglucosespiegel op nuchtere maag gemeten of het gehalte aan geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c, de hemoglobine in het bloed waaraan glucose is gebonden).
Slovenian: V študijah so merili raven glukoze v krvi na tešče ali glikoziliranega hemoglobina (HbA1c, tj. hemoglobina v krvi, na katerega se je vezala glukoza).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Protaphane (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Protaphane (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Dutch: De werkzame stof van Protaphane, humane insuline, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant DNA-techniek', en wel door gistcellen waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat insuline kan worden aangemaakt.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Protaphane, humani insulin, se proizvaja z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri se v celice kvasovk vstavi gen (DNK), ki jim daje sposobnost tvorjenja insulina.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Protaphane vast te stellen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Protaphane, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Dutch: Het gebruik van Protaphane leidde tot een lager HbA1c-gehalte, waaruit blijkt dat de bloedglucosespiegel werd gereguleerd tot eenzelfde niveau als bij andere humane insuline.
Slovenian: Zdravilo Protaphane je privedlo do znižanja ravni HbA1c, kar kaže, da so bile ravni glukoze v krvi uravnane na podobno raven kot pri drugih humanih insulinih.
Dutch: Protaphane bevat een mengsel van insuline en een andere stof, protamine, in een ‘isofane' vorm die veel trager wordt geabsorbeerd in de loop van de dag.
Slovenian: V zdravilu Protaphane je insulin zmešan z drugo snovjo, tj. protaminom, v obliki „izofan", ki se čez dan absorbira mnogo počasneje.
Dutch: Bij de meeste patiënten werd Protaphane vergeleken met andere humane insulines of insulinevervangende middelen.
Slovenian: Pri večini bolnikov so zdravilo Protaphane primerjali z drugimi vrstami humanega insulina ali analogi insulina.
Dutch: Protaphane wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes.
Slovenian: Zdravilo Protaphane se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni.
Dutch: Waarom is Protaphane goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Protaphane odobreno?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Protaphane in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Protaphane?
Dutch: Protaphane is een insulinevervanger die sterk lijkt op de insuline die door de alvleesklier wordt geproduceerd.
Slovenian: Zdravilo Protaphane je nadomestni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka.
Dutch: Er werden ook aanvullende studies uitgevoerd onder 225 patiënten, waarbij injectie van Protaphane met een spuit of een voorgevulde pen (InnoLet of FlexPen) met elkaar werden vergeleken.
Slovenian: V dodatnih študijah zdravila Protaphane, ki so jih opravili na 225 bolnikih, so injiciranje zdravila Protaphane z injekcijsko brizgo primerjali z injiciranjem tega zdravila z napolnjenim peresnikom (InnoLet ali FlexPen).
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Protaphane.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Protaphane preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Protaphane was werkzaam voor zowel type 1- als type 2-diabetes, toegediend met behulp van een standaardinjectiemethode of een van de voorgevulde pennen.
Slovenian: Zdravilo Protaphane se je izkazalo kot učinkovito tako pri sladkorni bolezni tipa 1 kot pri sladkorni bolezni tipa 2, in sicer pri uporabi običajne injekcijske brizge ali enega od napolnjenih peresnikov.
Dutch: Protaphane is een oplossing voor injectie die de werkzame stof humane insuline bevat.
Slovenian: Zdravilo Protaphane je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino humani insulin.
Dutch: Hoe is Protaphane onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Protaphane raziskano?