FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het primaire vaccinatieschema bestaat uit drie doseringen van 0,5 ml, toe te dienen met een interval van minimaal 4 weken binnen de eerste 6 maanden van het leven in overeenstemming met officiële aanbevelingen.
Danish: Det primære vaccinationsprogram består af tre doser af 0,5 ml som skal administreres med intervaller på mindst 4 uger, inden for de første 6 levemåneder i overensstemmelse med lokale officielle anbefalinger.
Dutch: De boostervaccinatie dient bij voorkeur minimaal 6 maanden na de laatste primaire dosering, gegeven te worden,
Danish: Boosterdosis skal helst gives mindst 6 måneder efter den sidste primære vaccination.
Dutch: Net als bij andere vaccins kan worden verwacht dat een adequate respons niet kan worden bereikt bij patiënten die immunosuppressieve therapie ondergaan of patiënten met immuundeficiëntie.
Danish: Som med andre vacciner kan det forventes at et tilstrækkeligt respons måske ikke opnås hos patienter der modtager immunosuppressiv behandling eller patienter med nedsat immunforsvar.
Dutch: De werkzame bestanddelen en andere ingrediënten in Quintanrix zijn opgesomd aan het begin van de bijsluiter.
Danish: De aktive substanser samt øvrige indholdsstoffer i Quintanrix er nævnt i indledningen af denne indlægsseddel.
Dutch: Na toevoeging van de DTPw-HBV component aan het Hib poeder, moet het mengsel goed worden geschud tot het poeder geheel is opgelost.
Danish: Efter tilsætningen af DTPw HBV komponenten til HIB pulveret, skal sammenblandingen rystes godt, indtil pulveret er fuldstændig opløst.
Dutch: Het is mogelijk dat uw kind geen bijwerkingen krijgt door de vaccinatie.
Danish: Det er muligt at dit barn ikke vil få nogen bivirkninger ved vaccinationen.
Dutch: In de gedrukte patienten bijsluiter moet de naam en het adres van de fabrikant verantwoordelijk voor de vrijgifte van de betreffende batch vermeld worden.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Dutch: 5.3 Gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek Er is geen preklinisch veiligheidsonderzoek met het vaccin verricht.
Danish: 5.3 Prækliniske sikkerhedsdata Der er ikke udført præklinisk sikkerhedstestning med vaccinen.
Dutch: - De andere bestanddelen van het vaccin zijn: lactose, thiomersal (conserveermiddel), natriumchloride, water voor injectie.
Danish: - De andre indholdsstoffer i vaccinen er: laktose, thiomersal (konserveringsmiddel), natriumchlorid og vand til injektion.
Dutch: Ze kunnen extreem vermoeid zijn, donkergekleurde urine hebben, net zoals een bleek gelaat, geel gekleurde huid en/of ogen (geelzucht), of andere symptomen van de ziekte vertonen die een ziekenhuisopname noodzakelijk kunnen maken.
Danish: De kan blive ekstremt trætte, have mørkfarvet urin, blege ansigter, gullig hud og/eller øjne (gulsot), samt andre symptomer på sygdommen, som muligvis vil kræve hospitalsindlæggelse.
Dutch: WAT IS QUINTANRIX EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Danish: HVAD QUINTANRIX ER OG HVAD DET ANVENDES TIL
Dutch: Quintanrix kan gegeven worden aan kinderen die bij de geboorte het hepatitis B vaccin hebben gekregen.
Danish: Quintanrix kan gives til børn som har modtaget hepatitis B vaccine ved fødslen.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Dutch: Quintanrix dient niet te worden toegediend aan patiënten die overgevoelig zijn voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Danish: Quintanrix bør ikke gives til personer der er overfølsomme overfor de aktive substanser eller overfor nogen af hjælpestofferne.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Dutch: In de oorspronkelijke verpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Danish: Opbevares i den originale emballage for beskyttelse mod lys.
Dutch: Gevaccineerden met een voorgeschiedenis van met koorts gepaard gaande convulsies moeten nauwlettend gevolgd worden, aangezien zulke bijwerkingen mogelijk kunnen optreden binnen 2 tot 3 dagen na vaccinatie.
Danish: Vaccinerede personer med en anamnese med feberkramper skal følges tæt da sådanne bivirkninger muligvis opstår indenfor 2 til 3 dage efter vaccination.
Dutch: Quintanrix kan gebruikt worden om de response op DTP, HBV en Hib antilichamen te verhogen indien de samenstelling in overeenstemming is met de officiële aanbevelingen voor boostervaccinatie.
Danish: Quintanrix kan bruges til at booste responset overfor DTP, HBV og HIB antigener, hvis dens komposition er i overensstemmelse med officielle anbefalinger for boosting.
Dutch: Aangezien het capsulair polysaccharide-antigeen wordt uitgescheiden in de urine zijn vals-positieve antigen detectie testresultaat in de urine mogelijk binnen 1-2 weken na vaccinatie.
Danish: Da kapsel polysakkarid antigenet udskilles i urinen kan der observeres en positiv urin antigen test inden for 1-2 uger efter vaccination.
Dutch: Bijwerkingen die optraden tijdens klinisch onderzoek met Quintanrix zijn de volgende:
Danish: Følgende bivirkninger blev set i kliniske undersøgelser med Quintanrix:
Dutch: Het vaccin dient nooit in een ader te worden gegeven.
Danish: Vaccinen må aldrig indgives venøst.
Dutch: De verwachte immunologische respons wordt wellicht niet verkregen na vaccinatie van immuungedeprimeerde patiënten.
Danish: Det forventede immunrespons opnås muligvis ikke efter vaccination af immunosuppressive patienter.
Dutch: • bronchitis
Danish: • Bronkitis
Dutch: In de volgende gevallen, dient Quintanrix niet aan uw kind te worden gegeven.
Danish: I følgende tilfælde bør Quintanrix ikke gives til dit barn.
Dutch: Bij kindervaccinatie is het vaak gangbaar om gelijktijdig verschillende injecteerbare vaccins op verschillende injectieplaatsen toe te dienen, gedurende dezelfde sessie.
Danish: I pædiatri vaccination er det normal praksis, at co-administrere forskellige injicerbare vacciner på separate injektionssteder, under samme konsultation.
Dutch: Hoewel er geen gegevens beschikbaar zijn over de immuunrespons op het Bacille-Calmette-Guérin (BCG) antigeen, wordt geen interferentie verwacht.
Danish: Selvom der ikke er data tilgængelige på immunresponset overfor Bacille-Calmette-Guérin (BCG) antigenet, forventes der ikke interferens.
Dutch: Quintanrix werd toegediend aan circa 1340 gezonde kinderen vanaf 6 weken oud als primaire vaccinatie programma gedurende verschillende klinische onderzoeken.
Danish: Quintanrix blev administreret til cirka 1,340 raske spædbørn fra 6 ugers alderen som et primært vaccinationsprogram i adskillelige kliniske studier.
Dutch: Omdat Quintanrix niet bestemd is voor gebruik bij volwassenen, is geen informatie beschikbaar over de veiligheid van het vaccin indien gebruikt tijdens zwangerschap of het geven van borstvoeding.
Danish: Da Quintanrix ikke er tilsigtet brug for voksne, er information om sikkerhed af vaccinen, ved brug under graviditet eller amning, ikke tilgængelig.
Dutch: Water voor injectie.
Danish: Vand til injektionsvæske.
Dutch: Uw arts zal u het nodige meedelen indien Quintanrix met een ander vaccin of geneesmiddel moet worden toegediend.
Danish: Din læge vil fortælle dig hvad der skal gøres hvis Quintanrix skal gives med andre vacciner eller anden medicin.
Dutch: Quintanrix dient met voorzichtigheid te worden toegediend aan personen met trombocytopenie of een bloedingstoornis omdat bloeding kan optreden na intramusculaire toediening bij deze personen.
Danish: Quintanrix skal administreres med forsigtighed til personer med trombocytopeni eller en blødningslidelse, da blødning kan opstå efter en intramuskulær administration hos disse personer.
Dutch: • pijn, roodheid of zwelling op de injectieplaats
Danish: • Smerte, rødme eller hævelse på injektionsstedet
Dutch: • als uw kind bekende allergieën heeft
Danish: • hvis dit barn har allergi.
Dutch: Hiervoor kan aparte toediening van hepatitis B vaccin nodig zijn en moeten de officiële aanbevelingen worden opgevolgd.
Danish: Dette kræver muligvis separat administration af hepatitis B vaccine og bør følge officielle anbefalinger.
Dutch: Het vaccin wordt door bevriezing vernietigd.
Danish: Frost ødelægger vaccinen.
Dutch: • irritatie
Danish: • Irritabilitet
Dutch: Quintanrix is beschikbaar in de volgende verpakkingen:
Danish: Quintanrix findes i følgende pakningsstørrelser
Dutch: Dit geneesmiddel bevat thiomersal als conserveermiddel en het is mogelijk dat uw kind een allergische reactie krijgt.
Danish: Dette lægemiddel indeholder thiomersal som konserveringsmiddel og det er muligt at dit barn kan få en allergisk reaktion.
Dutch: Uit resultaten van verschillende studies blijkt dat over het geheel genomen 95,5% en 99,9% van de personen anti-difterie en anti-tetanus titers ≥ 0,1 IE/ml hadden één maand na afronding van de primaire vaccinatiekuur.
Danish: Resultater fra forskellige studier viser at overordnet havde 95,5 % og 99,9 % af individerne anti-difteri og antistivkrampe titre ≥ 0,1 IU/ml én måned efter afslutningen på det primære vaccinationsprogram.
Dutch: Bloeden of het gemakkelijker oplopen van een bloeduitstorting dan normaal door een vermindering van de zogenoemde bloedplaatjes (een type bloedcel) is zeer zelden (minder dan 1 op de 10.000 vaccindoseringen) gerapporteerd voor de hepatitis B component van Quintanrix.
Danish: Blødning eller større tendens end normalt til at få blå mærker, som følge af et fald i en type af blodceller kaldet blodplader, er rapporteret meget sjældent (mindre end 1 ud af 10,000 doser vaccine) med hepatitis B komponenten i Quintanrix.
Dutch: De eerste dosis kan op de leeftijd van 6 weken gegeven worden.
Danish: Den første dosis kan administreres ved en alder på 6 uger.
Dutch: Bewaar in de oorspronkelijke verpakking.
Danish: Opbevares i den originale pakning
Dutch: Bewaren in een koelkast (2°C - 8°C)
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C)
Dutch: • als uw kind eerder een allergische reactie heeft gehad op Quintanrix of enig bestanddeel waaruit dit vaccin bestaat.
Danish: • hvis dit barn tidligere har haft allergiske reaktioner overfor Quintanrix, eller overfor nogle af indholdsstofferne i denne vaccine.
Dutch: Het immuunresponse na een drie-doseringen primair vaccinatie programma is geëvalueerd in vijf klinische studies: 297 kinderen zijn onderzocht na vaccinatie op de leeftijd 6, 10 en 14 weken oud, 685 na vaccinatie op de leeftijd van 2,4 en 6 maanden oud en 107 na vaccinatie op leeftijd van 3,4 en 5 maanden oud.
Danish: Immunresponset efter et 3 dosis primært vaccinationsprogram blev evalueret i 5 studier: 297 spædbørn blev undersøgt efter vaccination ved 6, 10 og 14 ugers alder, 685 efter vaccination ved 2, 4, og 6 måneders alder og 107 efter vaccination ved 3, 4 og 5 måneders alderen.
Dutch: Net als bij andere vaccins dient de toediening van Quintanrix te worden uitgesteld bij personen die lijden aan een acute, ernstige met koorts gepaard gaande aandoening.
Danish: Som med andre vacciner, skal administration af Quintanrix udsættes hos individer med akut alvorlig febril sygdom.
Dutch: Aandoeningen van het ademhalingsstelsel, de borstkas en het mediastinum zelden: bronchitis, hoesten
Danish: Sygdomme i åndedrætsorganer, brysthule og mediastinum: Sjælden: bronchitis, hoste
Dutch: Quintanrix is toegediend als boostervaccinatie bij 435 kinderen in het tweede levensjaar.
Danish: Quintanrix blev administreret som en booster til 435 spædbørn i det andet leveår.
Dutch: Na voltooiing van de primaire immunisatie, dient boostervaccinatie bij voorkeur toegediend worden voor het einde van het tweede levensjaar.
Danish: Efter afslutningen af de primære vaccinationer, skal en booster gives og helst før slutningen af 2. leveår.
Dutch: Zorg er voor dat uw kind de gehele vaccinatiekuur van 3 injecties voltooit.
Danish: Vær sikker på at dit barn fuldfører hele vaccinationsprogrammet med tre vaccinationer.
Dutch: Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens uw kind dit vaccin krijgt.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt før dit barn modtager denne vaccine.
Dutch: In het algemeen raken de luchtwegen ontstoken (gezwollen) waardoor ernstige ademhalingsmoeilijkheden en soms verstikking worden veroorzaakt.
Danish: Generelt bliver luftvejene inflammeret (opsvulmede) hvilket medfører alvorlig åndedrætsbesvær og nogle gange kvælning.
Dutch: • Tetanus (kaakkramp): Tetanusbacteriën komen het lichaam binnen via snijwonden, schrammen of wonden op de huid.
Danish: • Stivkrampe (krampe i tyggemusklerne): Stivkrampe bakterien kommer ind i kroppen via snit, rifter eller sår i huden.
Dutch: Serieuze complicaties van enige soort zullen optreden zoals geestelijke achterlijkheid, hersenverlamming, doofheid, epilepsie of gedeeltelijke blindheid.
Danish: Der vil være nogle typer af alvorlige komplikationer såsom: mental retardering, cerebral parese, døvhed, epilepsi eller delvis blindhed.
Dutch: Na reconstitutie moet het vaccin direct worden geïnjecteerd.
Danish: Efter rekonstitution, anbefales det at injicere vaccinen med det samme.
Dutch: Ongebruikt vaccin of afvalmateriaal moet worden weggegooid in overeenstemming met de ter plaatse geldende voorschriften
Danish: Ikke anvendt vaccine eller affald heraf bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
Dutch: • Haemophilus influenzae type b (Hib): Besmetting met Hib veroorzaakt zeer frequent ontsteking (zwelling) van de hersenen.
Danish: • Haemophilus influenzae type b (HIB): HIB infektion medfører meget hyppigt hjerne inflammation (hævelse).
Dutch: Het virus is aangetroffen in lichaamsvloeistoffen zoals bloed, sperma, vaginale afscheidingen, speeksel (spuug) van geïnfecteerde mensen.
Danish: Virus er til stede i kropsvæsker såsom blod, sæd, vaginalsekret, eller spyt fra smittede personer.
Dutch: Hepatitis B oppervlakte-antigeen (rDNA) 2, 3
Danish: Hepatitis B overflade antigen (rDNA) 2, 3
Dutch: Het kan verwacht worden dat hepatitis D ook wordt voorkomen door immunisatie met Quitanrix, aangezien hepatitis D (veroorzaakt door het delta agent) niet voorkomt in afwezigheid van een hepatitis B infectie.
Danish: Det kan forventes at hepatitis D også vil forebygges ved immunisering med Quintanrix da hepatitis D (forårsaget af delta komponenten) ikke forekommer i fravær af hepatitis B infektion.
Dutch: Het vaccin voorkomt geen infectie veroorzaakt door andere pathogenen waarvan bekend is dat zij de lever infecteren zoals hepatitis A, hepatitis C en hepatitis E virussen.
Danish: Vaccinen vil ikke forebygge infektion forårsaget af andre patogener der vides at inficere leveren såsom hepatitis A, hepatitis C og hepatitis E virus.
Dutch: Vaccinatie moet worden voorafgegaan door een beoordeling van de medische voorgeschiedenis (met name voor wat betreft eerdere vaccinatie en mogelijk optreden van bijwerkingen).
Danish: Inden vaccination skal der skal være overblik over anamnesen (specielt med hensyn til tidligere vaccination og mulig forekomst af bivirkninger).
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd op:
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den:
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter tot dat uw kind de gehele vaccinatiekuur heeft beëindigd.
Danish: - Gem denne indlægsseddel indtil dit barn har fuldført hele vaccinationsprogrammet.
Dutch: Voor dragers van het hepatitis B virus bestaat er een risico op ernstige lever ziekte, zoals cirrose (verschrompeling van de lever) en leverkanker.
Danish: Hepatitis B virusbærere er i risiko for at få alvorlige leversygdomme, såsom cirrhose (skrumpelever) og levercancer.
Dutch: Zij worden dragers van het hepatitis B virus genoemd.
Danish: De kaldes hepatitis B virusbærere.
Dutch: De ziekte treft voornamelijk de luchtwegen waarbij ernstige hoestaanvallen worden veroorzaakt die de normale ademhaling kunnen belemmeren.
Danish: Sygdommen påvirker luftvejene hvilket medfører alvorlige hosteanfald og kan derfor interferere med den normale vejrtrækning.
Dutch: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Hungarije
Danish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A 2100 Gödöllö,Táncsics Mihály út 82 Ungarn
Dutch: • Persisterend huilen dat ≥ 3 uur duurt, optredend binnen 48 uur.
Danish: • Vedholdende gråd der varer ≥ 3 timer, og opstår inden for 48 timer.
Dutch: • als uw kind een bloedingsprobleem heeft of gemakkelijk een bloeduitstorting oploopt
Danish: • hvis dit barn har blødningsforstyrrelser eller let får blå mærker.
Dutch: 2, 4, 6 maanden schema N = 672
Danish: 2, 4, 6 måneders program N=672
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame bestanddeelen
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer
Dutch: Gegevens uit klinische studies laten zien dat Quintanrix, indien gegeven als boosterdosis in het tweede levensjaar, een meer dan 10voudige toename van de gemiddelde antilichaamtiter geeft met betrekking tot preboosterniveau's voor alle vaccincomponenten.
Danish: Data fra kliniske studier viser at Quintanrix, når den gives som en boosterdosis i andet leveår, inducerer en mere end 10-foldig øgning i gennemsnitlige antistoftitre i forhold til præbooster niveauer for alle vaccine komponenter.
Dutch: Gelyofiliseerde Hib component:
Danish: Frysetørret HIB komponent:
Dutch: De immunoprofylactische maatregelen voor hepatitis B dienen niet gewijzigd te worden voor kinderen van moeders die draagster zijn van het hepatitis B virus.
Danish: De immunoprofylaktiske målinger for hepatitis B skal ikke modificeres til børn født af hepatitis B virus bærende mødre.
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Danish: ADVARSEL OM AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Dutch: • als uw kind een aanleg heeft voor toevallen/stuipen als gevolg van koorts of als dit in de familie voorkomt
Danish: • hvis dit barn har tendens til anfald/kramper ved feber, eller hvis der er tilfælde af dette i familien
Dutch: De DTPw-HBV component dient goed te worden geschud teneinde een homogene, troebele, witte suspensie te verkrijgen en moet visueel worden geïnspecteerd op vreemde deeltjes en/of abnormaal fysiek uiterlijk.
Danish: DTPw HBV komponenten skal rystes godt for at opnå en homogen uklar hvid suspension, og skal undersøges visuelt for fremmede partikler og/eller udsædvanligt udseende.
Dutch: Hepatitis B en Haemophilus influenzae type b componenten van Quintanrix kunnen enkel uw kind beschermen tegen de infectie van hepatitis B of Haemophilus influenzae type b virussen.
Danish: Hepatitis B og Haemophilus influenzae type b komponenterne i Quintanrix kan kun hjælpe til med at beskytte dit barn mod infektioner med hepatitis B eller Haemophilus influenzae type b virus.
Dutch: Aanvullende informatie
Danish: YDERLIGERE INFORMATION
Dutch: 6, 10, 14 weken schema N = 97
Danish: 6, 10, 14 måneders program N=97
Dutch: • koorts (hoger dan 37,5°C)
Danish: • Feber (mere end 37,5 °C)
Dutch: De frequenties worden vermeld als: Zeer vaak:
Danish: Hyppigheder er rapporteret som:
Dutch: Besmetting met Hib veroorzaakt ook keelontsteking.
Danish: HIB infektion medfører også inflammation af halsen.
Dutch: Beperkte gegevens tonen aan dat er geen sprake is van interferentie met de reactie op Bof- MazelenRode hond (BMR) en OPV-antigenen.
Danish: Begrænsede data viser, at der ikke er interferens med responset til mæslinger fåresyge røde hunde (MFR) og OPV antigenerne.
Dutch: De eerste injectie kan vanaf een leeftijd van 6 weken worden gegeven.
Danish: Den første injektion kan gives fra 6 ugers alderen og fremefter.
Dutch: Het gereconstitueerde vaccin is een homogene troebele witte suspensie
Danish: Den rekonstituerede vaccine er en homogen uklar hvid suspension.
Dutch: ≥ 60 IE
Danish: ≥ 60 IU
Dutch: 3, 4, 5 maanden schema N = 107
Danish: 3, 4, 5 måneders program N=107
Dutch: Wat is Quintanrix en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat uw kind Quintanrix ontvangt Hoe wordt Quintanrix gegeven Mogelijke bijwerkingen
Danish: Hvad er Quintanrix, og hvad det anvendes til Før dit barn modtager Quintanrix Hvordan Quintanrix gives Mulige bivirkninger
Dutch: Tekenen van een allergische reactie kunnen jeukende huiduitslag, kortademigheid en opzwellen van het gelaat of tong omvatten
Danish: Tegn på en allergisk reaktion kan omfatte kløende hududslæt, stakåndethed og opsvulmet ansigt eller tunge.
Dutch: 4.6 Gebruik bij zwangerschap en het geven van borstvoeding
Danish: 4.6 Graviditet og amning
Dutch: Minder gebruikelijk kan de bacterie tevens het bloed, hart, longen, botten, gewrichten en oog- en mondweefsel besmetten.
Danish: Mindre almindeligt kan bakterien også inficere blodet, hjertet, lungerne, knoglerne, ledene og vævene i øjnene og munden.
Dutch: HOE WORDT QUINTANRIX GEGEVEN
Danish: HVORDAN QUINTANRIX GIVES
Dutch: Boostervaccinatie moet in overeenstemming zijn met officiële aanbevelingen.
Danish: Booster doser bør gives i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.
Dutch: • Pertussis (kinkhoest): Pertussis is een zeer besmettelijke ziekte.
Danish: • Kighoste (): Kighoste er en meget smitsom sygdom.
Dutch: Tijdens post marketing surveillance studies met andere hepatitis B bevattende vaccins zijn zeer zelden serumziekte en thrombocytopenie gemeld.
Danish: Under post marketing studier med andre vacciner indeholdende hepatitis B, blev serum syge lignende sygdom og trombocytopeni rapporteret meget sjældent.
Dutch: Beperkte informatie is beschikbaar over het persisteren van de immuunrespons na primaire vaccinatie met Quintanrix alsmede over de immunogeniciteit van boosterdoses.
Danish: Der findes begrænset information om vedholdenheden af immunresponset efter primær vaccination med Quintanrix såvel som om immunogeniteten fremkaldt af booster doserne.
Dutch: Allergische reacties, waaronder anafylactische reacties en urticaria, zijn zeer zelden gemeld na vaccinatie met DTP, hepatitis B en Hib bevattende vaccins.
Danish: Allergiske reaktioner, inklusiv anafylaktiske reaktioner og nældefeber, er blevet rapporteret meget sjældent som følge af vaccination med vacciner indeholdende DTP, hepatitis B og HIB.
Dutch: Onder deze omstandigheden moet de vaccinatie worden vervolgd met difterie, tetanus, hepatitis B en Hib vaccins.
Danish: Under disse omstændigheder skal vaccinationsprogrammet fortsættes med difteri, stivkrampe, hepatitis B og HIB vacciner.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat thiomersal (een organisch kwikderivaat) als conserveringsmiddel en het is daarom mogelijk dat overgevoeligheidsreacties mogelijk optreden (zie rubriek 4.3).
Danish: Dette medicinalprodukt indeholder thiomersal (en organisk kviksølvforbindelse) som konserveringsmiddel, og derfor er det muligt at overfølsomhedsreaktioner opstår(se afsnit 4.3).
Dutch: Uit gegevens van één pilot study bleek dat, voor 63 kinderen gevaccineerd volgens een 6, 10, 14 weken schema, >80% nog steeds antilichamen had tegen difterie, tetanus, HB's en PRP op niveaus welke nog als beschermend werden beoordeeld.
Danish: Resultater fra et pilotforsøg viste, at for 63 spædbørn, vaccineret i overensstemmelse med et 6, 10, 14 ugers program, havde > 80 % stadig antistoffer mod difteri, stivkrampe, HB'er og PRP ved niveauer der betragtes som værende beskyttende.
Dutch: Het vaccin wordt gereconstitueerd door het optrekken van de inhoud van de injectieflacon met de DTPw-HBV component met een injectiespuit en het toevoegen daarvan aan de injectieflacon met het Hib poeder.
Danish: Vaccinen rekonstitueres ved at opsuge indholdet af hætteglasset indeholdende DTPw HBV komponenten vha. en sprøjte og tilsætte det til hætteglasset indeholdende HIB pulveret.
Dutch: • als uw kind problemen met de gezondheid kreeg na eerdere toediening van een vaccin
Danish: • hvis dit barn tidligere har haft sundhedsmæssige problemer efter tidligere vaccinationer.
Dutch: Difterie toxoide1
Danish: Difteri toxoid1
Dutch: • koorts (hoger dan 39°C)
Danish: • Feber(mere end 39 °C)
Dutch: Verwijder de naald die voor de reconstitutie is gebruikt en werp deze weg; vervang de naald door een tweede naald voor het toedienen van het vaccin.
Danish: Fjern og smid nålen, brugt til rekonstitution, væk og erstat den med en anden nål til administration af vaccinen.
Dutch: Tijdens opslag kan een witte neerslag en een helder supernatans worden waargenomen voor de DTPwHBV component.
Danish: Under opbevaring kan der observeres et hvidt bundfald og en klar supernatant for DTPw HBV komponenten.