FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies in major depressive disorder with vortioxetine in children aged less than 7 years (see section 4.2 for information on paediatric use).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Brintellix eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien zu Episoden einer Major Depression bei Kindern im Alter von < 7 Jahren gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl.
English: Gastrointestinal disorders
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes Sehr häufig
English: Pack sizes of 7, 14, 28, 56 and 98 film-coated tablets.
German: Packungen mit 7, 14, 28, 56 und 98 Filmtabletten.
English: Not known * Anaphylactic reaction
German: Nicht bekannt* Anaphylaktische Reaktion Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Nicht bekannt* Hyponatriämie Psychiatrische Erkrankungen
English: How to store Brintellix
German: Wie ist Brintellix aufzubewahren?
English: The starting and recommended dose of Brintellix is 10 mg vortioxetine once daily in adults less than 65 years of age.
German: Die empfohlene Dosis von Brintellix beträgt 10 mg Vortioxetin einmal täglich bei Erwachsenen unter 65 Jahren.
English: Multipack containing 126 (9 x 14) and 490 (5 x (98x1)) film-coated tablets.
German: Bündelpackung mit 126 (9x14) und 490 (5 x (98 x 1)) Filmtabletten.
English: The pack sizes of 56 x 1, 98 x 1 and 490 film-coated tablets are presented in unit dose blister.
German: Die Packungsgrößen 56 x 1, 98 x 1 und 490 Filmtabletten liegen als Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen vor.
English: If the combination proves necessary, the added medicinal product should be given with minimum dosage and under close clinical monitoring for Serotonin Syndrome (see section 4.4).
German: Wenn sich die Kombination als erforderlich erweist, sollte das hinzugefügte Arzneimittel in minimaler Dosierung und unter engmaschiger Überwachung im Hinblick auf ein Serotonin-Syndrom angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
English: CARTON AND LABEL FOR THE TABLET CONTAINER NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS UMKARTON UND ETIKETT FÜR DAS TABLETTENBEHÄLTNIS
English: EU/1/13/891/024 490 film-coated tablets (5 packs of 98x1)
German: EU/1/13/891/024 490 Filmtabletten (5 Packungen mit 98 x 1)
English: If this happens to your baby, you should contact your midwife and/or doctor immediately.
German: Bitte informieren Sie in einem solchen Fall sofort Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt.
English: Blister: Transparent; PVC/PVdC/aluminium blister.
German: PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackungen.
English: The lowest effective dose of 5 mg vortioxetine once daily should always be used as the starting dose in patients ≥ 65 years of age.
German: Die niedrigste wirksame Dosis von 5 mg Vortioxetin einmal täglich sollte bei Patienten ≥ 65 Jahren immer als die Anfangsdosis verwendet werden.
English: Patients in remission after an initial 12-week open-label treatment period with vortioxetine were randomised to vortioxetine 5 or 10 mg/day or placebo and observed for relapse during a double-blind period of at least 24 weeks (24 to 64 weeks).
German: 10 mg/Tag oder Placebo und wurden während einer doppelblinden Phase über mindestens 24 Wochen (24 bis 64 Wochen) auf Rezidive hin beobachtet.
English: Brintellix is for oral use.
German: Brintellix ist zum Einnehmen bestimmt.
English: Brintellix 20 mg/ml oral drops, solution
German: Brintellix 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
English: Vortioxetine is extensively metabolised in the liver, primarily through oxidation catalysed by CYP2D6 and to a minor extent CYP3A4/5 and CYP2C9, and subsequent glucuronic acid conjugation.
German: Vortioxetin wird extensiv über die Leber metabolisiert, primär durch Oxidation von CYP2D6 und in geringerem Ausmaß von CYP3A4/5 und CYP2C9 und nachfolgende Glucuronsäure-Konjugation katalysiert.
English: Brintellix 20 mg/ml oral drops, solution vortioxetine
German: Brintellix 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung Vortioxetin
English: Vortioxetine is extensively metabolised in the liver, primarily through oxidation catalysed by CYP2D6 and to a minor extent CYP3A4/5 and CYP2C9 (see section 5.2).
German: Vortioxetin wird extensiv über die Leber metabolisiert, primär durch Oxidation von CYP2D6 und in geringerem Ausmaß von CYP3A4/5 und CYP2C9 katalysiert(siehe Abschnitt 5.2).
English: Your doctor will make a decision on whether you should stop breast-feeding, or stop using Brintellix taking into account the benefit of breast-feeding for your child, and the benefit of therapy for you.
German: Ihr Arzt wird darüber entscheiden, ob Sie das Stillen beenden sollen oder die Behandlung mit Brintellix beenden sollen.
English: Tabulated list of adverse reactions Adverse reactions are listed below using the following convention: very common (≥1/10); common
German: Tabellarische Zusammenstellung der Nebenwirkungen Die Häufigkeiten der unten aufgelisteten Nebenwirkungen sind wie folgt definiert: sehr häufig
English: Package leaflet: Information for the patient Brintellix 20 mg/ml oral drops, solution vortioxetine
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Brintellix 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
English: Following a single dose of 10 mg vortioxetine, no impact of mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh Criteria A or B; n=8 per group) was observed on the pharmacokinetics of vortioxetine (changes in AUC were less than 10%).
German: Nach Gabe einer Einzeldosis von 10 mg Vortioxetin wurde keine Auswirkung einer leichten oder mittelschweren Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Kriterien A oder B;
English: The following symptoms may occur in the newborn after maternal use of a serotonergic medicinal product in the later stages of pregnancy: respiratory distress, cyanosis, apnoea, seizures, temperature instability, feeding difficulty, vomiting, hypoglycaemia, hypertonia, hypotonia, hyperreflexia, tremor, jitteriness, irritability, lethargy, constant crying, somnolence and difficulty sleeping.
German: Die folgenden Symptome können nach Behandlung der Mutter mit serotonergen Arzneimitteln im fortgeschrittenen Schwangerschaftsverlauf bei dem Neugeborenen auftreten: Atemnot, Zyanose, Apnoe, Krampfanfälle, Instabilität der Körpertemperatur, Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme, Erbrechen, Hypoglykämie, Hypertonie, Hypotonie, Hyperreflexie, Tremor, Überspanntheit , Reizbarkeit, Lethargie, anhaltendes Weinen, Somnolenz und Schlafstörungen.
English: No significant impairment, relative to placebo, in cognitive function was observed for vortioxetine following co-administration with a single 10 mg dose of diazepam.
German: Für Vortioxetin wurde nach gleichzeitiger Anwendung mit einer 10-mg-Einzeldosis Diazepam keine signifikante Beeinträchtigung der kognitiven Funktion gegenüber Placebo beobachtet.
English: Pack sizes of 14, 28 and 98 film-coated tablets.
German: Packungen mit 14, 28 und 98 Filmtabletten.
English: A no-effect level for convulsions was established with a corresponding safety margin of 5 considering the maximum recommended therapeutic dose of 20 mg/day.
German: Unter Berücksichtigung einer maximal empfohlenen therapeutischen Dosis von 20 mg/Tag wurde ein No-Effect-Level für Krämpfe mit einer entsprechenden Sicherheitsspanne von 5 ermittelt.
English: Co-administration of strong inhibitors of CYP3A4 (such as itraconazol, voriconazole, clarithromycin, telithromycin, nefazodone, conivaptan and many of the HIV protease inhibitors) and inhibitors of CYP2C9 (such as fluconazole and amiodarone) to CYP2D6 poor metabolisers (see section 5.2) has not been investigated specifically, but it is anticipated that it will lead to a more marked increased exposure of vortioxetine in these patients as compared to the moderate effect described above.
German: Wechselwirkungen bei schlechten CYP2D6-Metabolisierern Die gleichzeitige Anwendung starker CYP3A4-Inhibitoren (wie Itraconazol, Voriconazol, Clarithromycin, Telitromycin, Nefazodon, Conivaptan und zahlreicher HIV-Protease-Inhibitoren) mit CYP2C9-Inhibitoren (wie Fluconazol und Amiodaron) bei schlechten CYP2D6-Metabolisierern (siehe Abschnitt 5.2) wurde nicht speziell untersucht;
English: Depending on individual patient response, a dose adjustment may be considered if a broad cytochrome P450 inducer (e.g., rifampicin, carbamazepine, phenytoin) is added to vortioxetine treatment (see section 4.2).
German: Abhängig vom Ansprechen des Patienten kann eine Dosisanpassung in Betracht gezogen werden, wenn ein Breitband-Cytochrom-P450-Induktor (z. B. Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin) zur Behandlung mit Vortioxetin hinzugefügt wird (siehe Abschnitt 4.2).
English: 7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 98 film-coated tablets 98 x 1 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets
German: 7 Filmtabletten 14 Filmtabletten 28 Filmtabletten 56 Filmtabletten 98 Filmtabletten 56 x 1 Filmtabletten 98 x 1 Filmtabletten 100 Filmtabletten 200 Filmtabletten
English: Pack sizes of 14, 28, 56 and 98 film-coated tablets.
German: Packungen mit 14, 28, 56 und 98 Filmtabletten.
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 98 film-coated tablets 98 x 1 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets
German: 14 Filmtabletten 28 Filmtabletten 56 Filmtabletten 56 x 1 Filmtabletten 98 Filmtabletten 98 x 1 Filmtabletten 100 Filmtabletten 200 Filmtabletten
English: Mannitol
German: Vortioxetin
English: (Cmax and AUC) compared to young healthy control subjects (aged ≤45 years) after multiple doses of 10 mg/day.
German: n=20) im Vergleich zu jüngeren gesunden Kontrollstudienteilnehmern (Alter ≤ 45 Jahre) um bis zu 27 % (Cmax und AUC).
English: No clinically relevant effect was observed during steady-state lithium exposure following coadministration with multiple doses of vortioxetine in healthy subjects.
German: Nach zusätzlicher Gabe mehrerer Dosen Vortioxetin an gesunde Probanden während einer SteadyState-Lithium-Exposition wurde keine klinisch relevante Wirkung beobachtet.
English: Vortioxetine was superior (p=0.004) to placebo on the primary outcome measure, the time to relapse of MDD, with a hazard ratio of 2.0; that is, the risk of relapse was two times higher in the placebo group than in the vortioxetine group.
German: Vortioxetin war hinsichtlich des primären Endpunkts, der Zeit bis zum Wiederauftreten von Episoden einer Major Depression, mit einer Hazard Ratio von 2,0 gegenüber Placebo überlegen (p=0,004);
English: Brintellix contains ethanol.
German: Brintellix enthält Alkohol.
English: Each drop of solution contains 1 mg vortioxetine (as (D,L)
German: 1 Tropfen der Lösung enthält 1 mg Vortioxetin (als Vortioxetinlactat).
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
German: Titandioxid (E 171) Eisen(III)-oxid (E 172)
English: Each drop contains 1 mg vortioxetine (as (D,L)- lactate)
German: 1 Tropfen enthält 1 mg Vortioxetin (als Vortioxetinlactat)
English: Brintellix 20 mg film-coated tablets EU/1/13/891/027-035
German: Brintellix 20 mg Filmtabletten EU/1/13/891/027-035
English: For doses of 20 mg vortioxetine once daily, the incidences of nausea and constipation were higher in patients aged ≥65 years (42% and 15%, respectively) than in patients aged <65 years (27% and 4%, respectively)(see section 4.4).
German: Für Dosen von 20 mg Vortioxetin einmal täglich waren die Inzidenzen für Übelkeit und Obstipation höher bei Patienten ≥ 65 Jahren (42 % bzw.
English: Multipack: 490 (5 packs of 98 x 1) film-coated tablets.
German: Bündelpackung: 490 (5 Packungen mit 98 x 1) Filmtabletten.
English: These findings were mainly attributed to rodent-specific vortioxetine-related crystalline material obstruction of the renal tubules and the bile ducts, respectively, and considered of low risk to humans.
German: des Gallengangs mit kristallinem Material zurückzuführen und das Risiko für den Menschen wird als gering eingeschätzt.
English: Brintellix 15 mg film-coated tablets EU/1/13/891/018-026
German: Brintellix 15 mg Filmtabletten EU/1/13/891/018-026
English: difficulties breathing or swallowing, and/or a sudden drop in blood pressure (making you feel dizzy or lightheaded) - hives - excessive or unexplained bleeding (including bruising, nose bleeding, gastrointestinal and vaginal bleeding) - rash
German: schwerwiegendere Symptome sind Ohnmacht, Anfälle oder Stürze) - Serotonin-Syndrom (siehe Abschnitt 2) - allergische Reaktionen, die schwerwiegend sein können und eine Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens, Atem- oder Schluckbeschwerden und/oder einen plötzlichen Blutdruckabfall (der Schwindel oder Benommenheit auslösen kann) verursachen - Quaddeln - starke oder unerklärliche Blutungen (einschließlich blauer Flecken, Nasenbluten, gastrointestinale und vaginale Blutungen) - Ausschlag
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
German: ETIKETT AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG DER BÜNDELPACKUNG, DIE VON EINER FOLIE UMHÜLLT WIRD
English: Other medicines and Brintellix
German: Einnahme von Brintellix zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: Brintellix 5 mg film-coated tablets EU/1/13/891/001-007
German: Brintellix 5 mg Filmtabletten EU/1/13/891/001-007
English: Brintellix 20 mg tablet vortioxetine
German: Brintellix 20 mg Tablette Vortioxetin
English: No significant effects, relative to placebo, were observed in the levels of sex hormones following co-administration of vortioxetine with a combined oral contraceptive (ethinyl estradiol 30 µg/ levonorgestrel 150 µg).
German: Nach gleichzeitiger Anwendung von Vortioxetin mit einem kombinierten oralen Kontrazeptivum (Ethinylestradiol 30 µg/Levonorgestrel 150 µg) wurden im Vergleich zu Placebo keine signifikanten Wirkungen bezüglich der Sexualhormonspiegel beobachtet.
English: If you take medicines to treat depression, including Brintellix, during the last 3 months of your pregnancy, you should be aware that the following effects may be seen in your newborn baby: trouble with breathing, bluish skin, fits, body temperature changes, feeding difficulties, vomiting, low blood sugar, stiff or floppy muscles, vivid reflexes, tremor, jitteriness, irritability, lethargy, constant crying, sleepiness and sleeping difficulties.
German: Wenn Sie während der letzten 3 Monate Ihrer Schwangerschaft Arzneimittel zur Behandlung von Depression, einschließlich Brintellix, einnehmen, sollten Sie wissen, dass die folgenden Wirkungen bei Ihrem neugeborenen Kind auftreten können: Probleme bei der Atmung, bläuliche Haut, Krampfanfälle, Schwankungen der Körpertemperatur, Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme, Erbrechen, niedriger Blutzuckerspiegel, steife oder schlaffe Muskulatur, lebhafte Reflexe, Zittern, Überspanntheit , Reizbarkeit, Lethargie, anhaltendes Weinen, Schläfrigkeit und Schlafschwierigkeiten.
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 98 film-coated tablets 56x1 film-coated tablets 98x1 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets
German: 14 Filmtabletten 28 Filmtabletten 98 Filmtabletten 56 x 1 Filmtabletten 98 x 1 Filmtabletten 100 Filmtabletten 200 Filmtabletten
English: Close monitoring for Serotonin Syndrome is necessary if used concomitantly (see section 4.4).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung ist eine engmaschige Überwachung im Hinblick auf ein SerotoninSyndrom erforderlich (siehe Abschnitt 4.4).
English: Depending on individual patient response, a lower dose of vortioxetine may be considered if a strong CYP2D6 inhibitor (e.g., bupropion, quinidine, fluoxetine, paroxetine) is added to vortioxetine treatment (see section 4.2).
German: Abhängig vom Ansprechen des jeweiligen Patienten kann eine niedrigere Vortioxetin-Dosis in Betracht gezogen werden, wenn ein starker CYP2D6-Inhibitor (z. B. Bupropion, Chinidin, Fluoxetin, Paroxetin) zur Behandlung mit Vortioxetin hinzugefügt wird (siehe Abschnitt 4.2).
English: No effect on the pharmacokinetics of vortioxetine or ethanol and no significant impairment, relative to placebo, in cognitive function were observed when vortioxetine in a single dose of 20 mg or 40 mg was co-administered with a single dose of ethanol (0.6 g/kg) in healthy subjects.
German: Bei gleichzeitiger Verabreichung einer Einzeldosis Ethanol (0,6 g/kg) mit Einzeldosen von 20 mg oder 40 mg Vortioxetin an gesunde Probanden wurden im Vergleich zu Placebo keine Wirkung auf die Pharmakokinetik von Vortioxetin oder Ethanol und keine signifikante Beeinträchtigung der kognitiven Funktion beobachtet.
English: Brintellix 10 mg film-coated tablets EU/1/13/891/008-017
German: Brintellix 10 mg Filmtabletten EU/1/13/891/008-017
English: Multipack containing 490 (5 x (98x1)) film-coated tablets.
German: Bündelpackung mit 490 (5 x (98 x 1)) Filmtabletten.
English: Following a single dose of 10 mg vortioxetine, renal impairment estimated using the Cockcroft-Gault formula (mild, moderate, or severe; n=8 per group) caused modest exposure increases (up to 30%), compared to healthy matched controls.
German: n=8 pro Gruppe) zu einem moderaten Expositionsanstieg (um bis zu 30 %) im Vergleich zur gesunden Kontrollgruppe.
English: Brintellix 20 mg film-coated tablets
German: Brintellix 20 mg Filmtabletten
English: Each ml of solution contains vortioxetine (D,L)-lactate equivalent to 20 mg vortioxetine.
German: 1 ml Lösung enthält Vortioxetinlactat entsprechend 20 mg Vortioxetin.
English: Brintellix 10 mg tablet vortioxetine
German: Brintellix 10 mg Tablette Vortioxetin
English: Brintellix 5 mg tablet vortioxetine
German: Brintellix 5 mg Tablette Vortioxetin
English: Brintellix 15 mg tablet vortioxetine
German: Brintellix 15 mg Tablette Vortioxetin
English: The oral drops can be taken with or without food.
German: Die Tropfen zum Einnehmen können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
English: Also, no significant inhibitory effect, relative to placebo, on platelet aggregation or pharmacokinetics of acetylsalicylic acid or salicylic acid was observed when acetylsalicylic acid 150 mg/day was co-administered following multiple doses of vortioxetine administration in healthy subjects.
German: Auch bei zusätzlicher Gabe von Acetylsalicylsäure 150 mg/Tag nach einer Behandlung mit mehreren Dosen Vortioxetin wurde bei gesunden Probanden keine signifikante hemmende Wirkung auf die Thrombozytenaggregation oder die Pharmakokinetik von Acetylsalicylsäure oder Salicylsäure im Vergleich zu Placebo beobachtet.
English: Each film-coated tablet contains vortioxetine hydrobromide equivalent to 20 mg vortioxetine.
German: Eine Filmtablette enthält Vortioxetinhydrobromid entsprechend 20 mg Vortioxetin.
English: Each film-coated tablet contains 20 mg vortioxetine (as hydrobromide).
German: Eine Filmtablette enthält 20 mg Vortioxetin (als Hydrobromid).
English: Brintellix 10 mg film-coated tablets
German: Brintellix 10 mg Filmtabletten
English: Brintellix 5 mg film-coated tablets
German: Brintellix 5 mg Filmtabletten
English: Brintellix 15 mg film-coated tablets
German: Brintellix 15 mg Filmtabletten
English: Package leaflet: Information for the patient Brintellix 20 mg film-coated tablets vortioxetine
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Brintellix 20 mg Filmtabletten
English: Post-marketing experience mainly concerns vortioxetine overdoses of up to 80 mg.
German: Erfahrungen nach der Markteinführung beziehen sich hauptsächlich auf Vortioxetin-Überdosierungen bis zu 80 mg. Bei der Mehrzahl der Fälle wurden keine Symptome oder leichte Symptome berichtet.
English: EU/1/13/891/038 126 film-coated tablets (9 packs of 14) EU/1/13/891/005 490 film-coated tablets (5 packs of 98x1)
German: EU/1/13/891/038 126 Filmtabletten (9 Packungen mit 14) EU/1/13/891/005 490 Filmtabletten (5 Packungen mit 98 x 1)
English: Tablet core
German: In der Meta-Analyse
English: Brintellix 10 mg film-coated tablets vortioxetine
German: Brintellix 10 mg Filmtabletten Vortioxetin
English: - have had fits (seizures).
German: - bei Ihnen Krampfanfälle aufgetreten sind.
English: - The other ingredients are mannitol (E421), microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, sodium starch glycolate (type A), magnesium stearate, hypromellose, Macrogol 400, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172)
German: Eur. ), Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172).
English: EU/1/13/891/040 126 film-coated tablets (9 packs of 14) EU/1/13/891/033 490 film-coated tablets (5 packs of 98x1)
German: EU/1/13/891/040 126 Filmtabletten (9 Packungen mit 14) EU/1/13/891/033 490 Filmtabletten (5 Packungen mit 98 x 1)
English: Each film-coated tablet contains vortioxetine hydrobromide equivalent to 15 mg vortioxetine.
German: Eine Filmtablette enthält Vortioxetinhydrobromid entsprechend 15 mg Vortioxetin.
English: Each film-coated tablet contains vortioxetine hydrobromide equivalent to 10 mg vortioxetine.
German: Eine Filmtablette enthält Vortioxetinhydrobromid entsprechend 10 mg Vortioxetin.
English: Package leaflet: Information for the patient Brintellix 10 mg film-coated tablets vortioxetine
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Brintellix 10 mg Filmtabletten
English: Package leaflet: Information for the patient Brintellix 15 mg film-coated tablets vortioxetine
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Brintellix 15 mg Filmtabletten
English: Each film-coated tablet contains 10 mg vortioxetine (as hydrobromide).
German: Eine Filmtablette enthält 10 mg Vortioxetin (als Hydrobromid).
English: Each film-coated tablet contains vortioxetine hydrobromide equivalent to 5 mg vortioxetine.
German: Eine Filmtablette enthält Vortioxetinhydrobromid entsprechend 5 mg Vortioxetin.
English: Brintellix 20 mg film-coated tablets vortioxetine
German: Brintellix 20 mg Filmtabletten Vortioxetin
English: Yellow, almond-shaped (5 x 8.4 mm) film-coated tablet engraved with “TL” on one side and “10” on the other side.
German: Gelbe, mandelförmige (5 x 8,4 mm) Filmtablette mit der Prägung „TL“ auf einer Seite und „10“ auf der anderen Seite.
English: EU/1/13/891/039 126 film-coated tablets (9 packs of 14) EU/1/13/891/015 490 film-coated tablets (5 packs of 98x1)
German: EU/1/13/891/039 126 Filmtabletten (9 Packungen mit 14) EU/1/13/891/015 490 Filmtabletten (5 Packungen mit 98 x 1)
English: Package leaflet: Information for the patient Brintellix 5 mg film-coated tablets vortioxetine
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Brintellix 5 mg Filmtabletten
English: Brintellix 15 mg film-coated tablets vortioxetine
German: Brintellix 15 mg Filmtabletten Vortioxetin
English: Depending on individual patient response, a lower dose of vortioxetine may be considered if a strong CYP2D6 inhibitor (e.g. bupropion, quinidine, fluoxetine, paroxetine) is added to vortioxetine treatment (see section 4.5).
German: Abhängig vom Ansprechen des Patienten kann bei gleichzeitiger Anwendung eines starken CYP2D6Inhibitors (z. B. Bupropion, Chinidin, Fluoxetin, Paroxetin) eine niedrigere Dosierung von Vortioxetin in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.5).
English: Orange, almond-shaped (5 x 8.4 mm) film-coated tablet engraved with “TL” on one side and “15” on the other side.
German: Orange, mandelförmige (5 x 8,4 mm) Filmtablette mit der Prägung „TL“ auf einer Seite und „15“ auf der anderen Seite.
English: Brintellix film-coated tablets 10 mg are available in blister packs of 7, 14, 28, 56, 56 x 1, 98, 98 x 1, 126 (9x14), 490 (5 x (98x1)) tablets and in tablet containers of 100 and 200 tablets.
German: Brintellix 10 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 7, 14, 28, 56, 56 x 1, 98, 98 x 1, 126 (9x14), 490 (5 x (98 x 1)) Tabletten und in Tablettenbehältnissen mit 100 und 200 Tabletten erhältlich.