FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ne nameščajte oranžnega pokrovčka nazaj na napolnjeni injekcijski peresnik.
Lithuanian: Negalima vėl uždėti oranžinį dangtelį ant užpildyto švirkštiklio.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Repatha pri pediatričnih bolnikih s primarno hiperholesterolemijo in mešano dislipidemijo nista dokazani.
Lithuanian: Repatha saugumas ir veiksmingumas vaikams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija ir mišria dislipidemija, nenustatyti.
Slovenian: • Ne dotikajte se lepila za kožo.
Lithuanian: • Negalima liesti prie odos klijuojamos dalies.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh C) ni raziskana (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasė pagal Child-Pugh), nebuvo tirti (žr.
Slovenian: Zdravilo Repatha 420 mg enkrat na mesec kot dodatek drugim zdravilom za zniževanje lipidov (npr. statinom, adsorbentom žolčnih kislin) je po 12 tednih v primerjavi s placebom značilno znižalo LDL-H in ApoB (p < 0,001) (preglednica 6).
Lithuanian: Vartojant Repatha 420 mg kartą per mėnesį papildomam gydymui kartu su kitais lipidų koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais (tokiais kaip statinai, tulžies rūgštį sujungiančios medžiagos) reikšmingai sumažėjo MTL-C ir ApoB koncentracijos lyginant su placebu po 12 savaičių (p < 0,001) (žr.
Slovenian: GAUSS-2 je bila mednarodna, multicentrična, dvojno slepa, randomizirana, z ezetimibom kontrolirana 12-tedenska študija pri 307 bolnikih, ki niso prenesli statinov ali niso prenesli učinkovitega odmerka statina.
Lithuanian: GAUSS-2 buvo tarptautinis, multicentrinis, dvigubai koduotas, randomizuotas, ezetimibu kontroliuojamas, 12 savaičių trukmės tyrimas, kuriame dalyvavo 307 pacientai, netoleruojantys statinų arba veiksmingos statinų dozės.
Slovenian: Zdravljenje homozigotne družinske hiperholesterolemije
Lithuanian: Homozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos gydymas
Slovenian: Homozigotna družinska hiperholesterolemija
Lithuanian: Homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija
Slovenian: • Avtomatskega odmernika ne uporabite ponovno.
Lithuanian: • Negalima pakartotinai naudoti automatinio mini dozatoriaus.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje en vložek za enkratno uporabo, ki je pakiran skupaj z avtomatskim odmernikom za enkratno uporabo.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas vienkartinis užtaisas kartu su vienu vienkartiniu automatiniu mini dozatoriumi.
Slovenian: • Ne poskušajte premeščati napolnjenega avtomatskega odmernika, ko ste ga že namestili na kožo.
Lithuanian: • Negalima bandyti perdėti užtaisyto automatinio mini dozatoriaus po to kai jis buvo uždėtas ant odos.
Slovenian: Učinki zdravljenja so se ohranili, kot kaže znižanje LDL-H od 12. do 104. tedna v odprtem podaljšanju.
Lithuanian: Gydymo poveikis išliko pastovus, kaip parodė MTL-C koncentracijos sumažėjimas, nustatytas laikotarpiu po 12 ir 104 savaičių atvirame tęstiniame tyrime.
Slovenian: 2. korak: Pripravite se A Previdno potegnite sivi pokrovček igle naravnost z brizge in proč od telesa.
Lithuanian: 2 etapas: Pasiruoškite A Atsargiai nuimkite adatos dangtelį patraukdami jį tiesiai ir laikydami toliau nuo savęs.
Slovenian: • Tega predela se pred injiciranjem ne dotikajte več.
Lithuanian: • Negalima vėl liestis prie šios vietos prieš injekciją.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Repatha, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/ susilaikyti nuo gydymo Repatha.
Slovenian: D Očistite mesto injiciranja.
Lithuanian: D Nuvalykite injekcijos vietą.
Slovenian: • Avtomatski odmernik in vložek shranjujte nedosegljiva otrokom!
Lithuanian: • Automatinį mini dozatorių ir užtaisą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Slovenian: • Avtomatski odmernik in vložek shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in poškodbami.
Lithuanian: • Automatinį mini dozatorių ir užtaisą laikykite išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir fizinio pažeidimo.
Slovenian: D Še naprej PRITISKAJTE ob kožo.
Lithuanian: D Laikykite švirkštiklį PRISPAUSTĄ prie odos.
Slovenian: Pred uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika zdravila Repatha preberite te pomembne informacije:
Lithuanian: Prieš vartojant Repatha užpildytą švirkštiklį, perskaitykite šią svarbią informaciją.
Slovenian: DESCARTES je bila mednarodna, multicentrična, dvojno slepa, randomizirana, s placebom kontrolirana, 52-tedenska študija pri 901 bolnikih s hiperlipidemijo, ki so uporabljali samo dieto, atorvastatin ali kombinacijo atorvastatina in ezetimiba.
Lithuanian: DESCARTES buvo tarptautinis, multicentrinis, dvigubai koduotas, randomizuotas, placebu kontroliuojamas, 52 savaičių trukmės tyrimas, kuriame dalyvavo 901 pacientas, kuriems nustatyta hiperlipidemija ir kuriems buvo taikoma tik dieta, atorvastatinas arba atorvastatinas derinyje su ezetimibu.
Slovenian: Preko 99 % bolnikov je prejemalo zmerno do visoko intenzivno zdravljenje s statini in vsaj eno dodatno zdravilo za srčno-žilni sistem, kot so antiagregacijska zdravila, zaviralci beta receptorjev, ACE inhibitorji ali zaviralci angiotenzinskih receptorjev; mediana (Q1, Q3) začetnega LDL-H je bila 2,4 mmol/l (2,1, 2,8).
Lithuanian: , antitrombocitinių vaistinių preparatų, beta adrenoblokatorių, AKF inhibitorių arba angiotenzino receptorių blokatorių; MTL-C koncentracijos mediana (Q1, Q3) gydymo pradžioje buvo 2,4 mmol/l (2,1; 2,8).
Slovenian: Q Preglejte mesto injiciranja.
Lithuanian: Q Apžiūrėkite injekcijos vietą.
Slovenian: RUTHERFORD-2 je bila mednarodna, multicentrična, dvojno slepa, randomizirana, s placebom kontrolirana, 12-tedenska študija pri 329 bolnikih s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo, zdravljenih z zdravili za zniževanje lipidov.
Lithuanian: RUTHERFORD-2 buvo tarptautinis, multicentrinis, dvigubai koduotas, randomizuotas, placebu kontroliuojamas, 12 savaičių trukmės tyrimas, kuriame dalyvavo 329 pacientai, sergantys heterozigotine šeimine hipercholesterolemija ir vartojantys lipidų koncentraciją mažinančių vaistinių preparatų.
Slovenian: Preverite, ali je okence za zdravilo povsem napolnjeno z uporabljenim batom in ali je stalno prižgana zelena lučka ugasnila; to pomeni da je bilo celotno zdravilo injicirano.
Lithuanian: Patikrinkite, ar panaudotas stūmoklis visiškai užpildęs vaisto langelį ir nemirksinti žalia lemputė yra užgęsusi.
Slovenian: Klinična učinkovitost pri primarni hiperholesterolemiji in mešani dislipidemiji
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas gydant pirminę hipercholestrolemiją ir mišrią dislipidemiją
Slovenian: Regresijo ateroskleroze, merjeno s PAV, so opazili pri 64,3 % (95 % IZ 59,6, 68,7) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Repatha, in pri 47,3 % (95 % IZ 42,6, 52,0) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: Ištyrus PAT, aterosklerozės regresija nustatyta 64,3 % Repatha gydytų pacientų (PI 95%, 59,6; 68,7) ir 47,3 % placebą vartojusių pacientų (PI 95 %, 42,6; 52,0).
Slovenian: M Čvrsto pritisnite sprožilni gumb in ga izpustite.
Lithuanian: M Stipriai nuspauskite ir atleiskite pradžios mygtuką.
Slovenian: Uporabljeni valj brizge
Lithuanian: Panaudoto švirkšto stūmoklis
Slovenian: Pripomoček za injiciranje vsebuje baterije s srebrovim oksidom-cinkom in ima nameščeno lepljivo površino iz poliestrskega traku z akrilatnim lepilom.
Lithuanian: Vartojimo priemonės sudėtyje yra sidabro oksido ir cinko baterijos ir adhezinis pleistras, pagamintas iš poliesterio juostelės ir akrilo klijų.
Slovenian: • prozorni pladenj, na katerem sta avtomatski odmernik in vložek
Lithuanian: • skaidrų dėklą, kuriame yra automatinis mini dozatorius ir užtaisas;
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Raztopino je treba pred uporabo pregledati.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Slovenian: • Avtomatskega odmernika in vložka ne zamrznite.
Lithuanian: • Negalima užšaldyti automatinio mini dozatoriaus ir užtaiso.
Slovenian: Brizge s snetim sivim pokrovčkom ne puščajte več kot 5 minut.
Lithuanian: Nelaikykite nuimto pilko adatos dangtelio ilgiau kaip 5 minutes.
Slovenian: • Uporabljeni avtomatski odmernik bo ob odstranitvi s kože zapiskal.
Lithuanian: • Panaudotas automatinis mini dozatorius pypsės ir nuimtas nuo odos.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Repatha pri otrocih do 12. leta starosti nista dokazani za indikacijo homozigotna družinska hiperholesterolemija.
Lithuanian: Repatha saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų homozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos indikacijai neištirti.
Slovenian: Legenda: HoDH = homozigotna družinska hiperholesterolemija, a nominalna vrednost p < 0,001 v primerjavi s placebom, b vrednost p < 0,001 v primerjavi s placebom.
Lithuanian: Sutrumpinimai: HoŠH = homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija; KM = kartą per mėnesį; a nominali p vertė < 0,001 kai lyginamas su placebu; b p vertė < 0,001 kai lyginama su placebu.
Slovenian: Kožo čvrsto raztegnite tako, da palec in prste razmaknete v nasprotni smeri in tako ustvarite približno 5 centimetrov širok predel.
Lithuanian: Odą suimkite tvirtai tarp nykščio ir pirštų, kad susidarytų apie 5 centimetrų (2 colių) pločio raukšlė.
Slovenian: Zdravilo uporabljamo: skupaj s statinom ali drugimi zdravili za zniževanje holesterola, če največji odmerek statina ne zniža koncentracije holesterola v zadostni meri.
Lithuanian: kartu su statinais arba kitais lipidų koncentraciją mažinančiais vaistais, jei vartojamos didžiausios statinų dozės nepakankamai sumažina cholesterolio koncentraciją;
Slovenian: Potem se posvetujte z zdravnikom, ki vam bo povedal, kdaj naj uporabite naslednji odmerek; novi razpored uporabe upoštevajte natančno tako, kot vam je naročil zdravnik.
Lithuanian: Tada kreipkitės gydytoją ir jis pasakys, kada leisti kitą dozę.
Slovenian: Ko je bila regresija ateroskleroze merjena s TAV, so jo opazili pri 61,5 % (95 % IZ 56,7, 66,0) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Repatha, in pri 48,9 % (95 % IZ 44,2, 53,7) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: Ištyrus BAT, aterosklerozės regresija, nustatyta 61,5 % Repatha gydytų pacientų (PI 95 %, 56,7; 66,0) ir 48,9 % placebą vartojusių pacientų (PI 95%, 44,2; 53,7).
Slovenian: (HeDH)
Lithuanian: (HeŠH)
Slovenian: Legenda: HMD = primarna hiperholesterolemija in mešana dislipidemija; HeDH = heterozigotna družinska hiperholesterolemija, a vrednost p < 0,05 v primerjavi s placebom.
Lithuanian: Sutrumpinimai: K2S = kartą kas 2 savaites, KM = kartą per mėnesį, HMD = Pirminė hipercholesterolemija ir mišri dislipidemija; HeŠH = Heterozigotinė šeiminė hipercholesterolemija; a p vertė < 0,05, kai lyginama su placebu.
Slovenian: Pokrovček igle napolnjenega injekcijskega peresnika je izdelan iz suhe naravne gume (derivat lateksa, glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Užpildyto švirkšto adatos dangtelis yra pagamintas iš sausos natūralios gumos (latekso darinio, žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Za preprečitev neugodja ne mestu injiciranja pustite, da zdravilo pred injiciranjem doseže sobno temperaturo (do 25°C).
Lithuanian: Norint išvengti nemalanaus pojūčio injekcijos vietoje, prieš injekciją leiskite vaistui sušilti iki kambario temperatūros (iki 25ºC).
Slovenian: Odprto podaljšanje 12. teden
Lithuanian: ATT po 12 savaičių
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Repatha ne vpliva ali le zanemarljivo vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Lithuanian: Gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus Repatha neveikia arba poveikis nereikšmingas.
Slovenian: Tekom celotne študije so opažali znatno znižanje LDL-H, mediana doseženega LDL-H je bila v razponu od 0,8 do 0,9 mmol/l ob vsakem merjenju; 25 % bolnikov je doseglo koncentracijo LDL-H nižjo od 0,5 mmol/l.
Lithuanian: Viso tyrimo metu stebėtas žymus MTL-C koncentracijos sumažėjimas, MTL-C koncentracijos mediana kiekvieno vertinimo metu buvo nuo 0,8 mmol/l iki 0,9 mmol/l.
Slovenian: • Ne jemljite avtomatskega odmernika in vložka iz škatle ali prozornega pladnja, dokler niste pripravljeni na injiciranje.
Lithuanian: • Negalima išimti automatinio mini dozatoriaus ir užtaiso iš dėžutės arba skaidraus dėklo, kol nebūsite pasiruošęs atlikti injekciją.
Slovenian: En vložek vsebuje 420 mg evolokumaba v 3,5 ml raztopine (120 mg/ml).
Lithuanian: Kiekviename užtaise 3,5 ml tirpalo yra 420 mg evolokumabo (120 mg/ml).
Slovenian: • Avtomatski odmernik in vložek morate shranjevati v hladilniku (2°C - 8°C).
Lithuanian: • Automatinį mini dozatorių ir užtaisą reikia laikyti šaldytuve (2 ºC - 8 ºC).
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Repatha 140 brizga
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Repatha 140 švirkštas
Slovenian: Prepričajte se, da je zdravilo v okencu bistro in brezbarvno do rumenkasto.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad vaistas užtaise yra skaidrus, bespalvis arba gelsvos spalvos.
Slovenian: 3,5 ml raztopine v vložku za enkratno uporabo, izdelanem iz cikličnega olefinskega polimera, z elastomernim pretinom in batom kot materiali, ki so v stiku z zdravilom, in z zaporko iz smole.
Lithuanian: 3,5 ml tirpalo yra vienkartiniame užtaise, pagamintame iš ciklinio olefino polimero su elastomero pertvara ir stūmokliu (t.y.
Slovenian: Zdravilo Repatha je namenjeno za subkutano injiciranje v trebuh, stegno ali nadlaket.
Lithuanian: Repatha leidžiamas injekcija po oda į pilvo, šlaunies arba žasto sritį.
Slovenian: NE OGREVAJTE napolnjene injekcijske brizge zdravila Repatha z virom toplote (na primer z vročo vodo ali v mikrovalovni pečici).
Lithuanian: Negalima bandyti sušildyti Repatha užpildyto švirkštiklio, pavyzdžiui karštu vandeniu ar mikrobangų krosnelėje.
Slovenian: MENDEL-2 je bila mednarodna, multicentrična, dvojno slepa, randomizirana, s placebom in ezetimibom kontrolirana 12-tedenska študija zdravila Repatha pri 614 bolnikih s primarno hiperholesterolemijo in mešano dislipidemijo.
Lithuanian: MENDEL-2 buvo tarptautinis, multicentrinis, dvigubai koduotas, randomizuotas, placebu ir ezetimibu kontroliuojamas 12 savaičių trukmės Repatha tyrimas, kuriame dalyvavo 614 pirmine hipercholesterolemija ir mišria dislipidemija sergančių pacientų.
Slovenian: Dolgoročna učinkovitost homozigotni družinski hiperholesterolemiji
Lithuanian: Ilgalaikis veiksmingumas gydant homozigotinę šeiminę hipercholesterolemiją
Slovenian: Zdravilo uporabljamo: skupaj z drugimi zdravili za zniževanje holesterola.
Lithuanian: kartu su kitais cholesterolio koncentraciją mažinančiais vaistais.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje eno napolnjeno injekcijsko brizgo za enkratno uporabo.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas vienkartinio naudojimo užpildytas švirkštas.
Slovenian: Placebo Zdravilo Repatha
Lithuanian: Placebas Repatha
Slovenian: Repatha 420 mg raztopina za injiciranje v vložku
Lithuanian: Repatha 420 mg injekcinis tirpalas užtaise
Slovenian: Potem, ko zdravilo doseže sobno temperaturo, je treba vse injekcije dati v roku 30 minut.
Lithuanian: Švirkštams pasiekus kambario temperatūrą, visas injekcijas reikia atlikti per 30 minučių.
Slovenian: Repatha 140 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Repatha 140 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Repatha 420 mg raztopina za injiciranje v vložku
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Repatha 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Repatha 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Repatha 420 mg injekcinis tirpalas užtaise
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Repatha
Lithuanian: Kam vartojamas Repatha
Slovenian: Učinek zdravljenja je bil konsistenten med vsemi podskupinami (vključno s starostjo, tipom bolezni, izhodiščnim LDL-H, izhodiščno intenzivnostjo zdravljenja s statini, uporabo ezetimiba in sladkorno boleznijo) in je bil usmerjen z znižanjem tveganja za miokardni infarkt, možgansko kap in koronarno revaskularizacijo; za srčno-žilno umrljivost ali umrljivost zaradi vseh vzrokov niso opazili značilnih razlik, vendar študija ni bila načrtovana za zaznavanje te razlike.
Lithuanian: Gydymo poveikis buvo panašus visuose pogrupiuose (įskaitant amžių, ligos tipą, MTL-C koncentraciją gydymo pradžioje, statinų dozavimą gydymo pradžioje, ezetimibo vartojimą ir diabetą) ir buvo susijęs su miokardo infarkto, insulto ir širdies vainikinių arterijų revaskuliarizacijos rizikos sumažėjimu.
Slovenian: 2. korak: Pripravite se A Šele ko ste pripravljeni na injiciranje, snemite oranžni pokrovček naravnost s peresnika.
Lithuanian: 2 etapas: Pasiruoškite A Tiesiai patraukiant nuimkite oranžinį adatos dangtelį tik tuomet, kai būsite pasiruošęs atlikti injekciją.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravila Repatha so ovrednotili farmakokinetična medsebojna delovanja med statini in evolokumabom.
Lithuanian: Statinų ir evolokumabo farmakokinetinė sąveika buvo tirta Repatha klinikinių tyrimų metu.
Slovenian: • Avtomatskega odmernika in vsebnika za odlaganje ostrih odpadkov ne reciklirajte in ju ne odvrzite med gospodinjske odpadke.
Lithuanian: • Negalima atiduoti perdirbti automatinio mini dozatoriaus arba aštrių atliekų konteinerio arba išmesti jų su buitinėmis atliekomis.
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic odmerka ni treba prilagoditi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: • odrasla oseba z visokim holesterolom v krvi in potrjeno aterosklerotično srčno-žilno boleznijo (zgodovina srčnega infarkta, možganske kapi ali težav s krvnimi žilami).
Lithuanian: • esate suaugęs ir Jūsų kraujyje yra padidėjusi cholesterolio koncentracija ir sergate aterosklerozine širdies ir kraujagyslių liga (praeityje buvęs širdies priepuolis, insultas arba kraujagyslių problemos). Jis vartojamas:
Slovenian: Odprto podaljšanje 12. teden (n = 191)
Lithuanian: ATT po 12 savaičių (n = 191)
Slovenian: V redu je, če med injiciranjem slišite začetek in konec zvoka črpanja.
Lithuanian: Girdėti pumpavimo garsą nuo injekcijos pradžios iki pabaigos yra normalu.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza ni pokazala opaznih razlik v koncentraciji evolokumaba v serumu pri bolnikih s hiperholesterolemijo (nedružinsko ali družinsko), ki so sočasno jemali statine.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad pacientams, kuriems nustatyta hipercholesterolemija (nešeiminė arba šeiminė hipercholesterolemija) ir vartojantiems statinų, reikšmingų evolokumabo koncentracijos serume skirtumų nėra.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), t.y.
Slovenian: E Vzemite napolnjeno injekcijsko brizgo iz pretisnega omota.
Lithuanian: E Išimkite užpildytą švirkštą iš dėklo.
Slovenian: • Ne zamrzujte napolnjenega injekcijskega peresnika zdravila Repatha in ne uporabite peresnika, če je bil zmrznjen.
Lithuanian: • Negalima užšaldyti Repatha užpildyto švirkštiklio arba vartoti tą, kuris anksčiau buvo užšaldytas.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Repatha 420 mg injekcija evolokumab s.c.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Repatha 420 mg injekcija evolocumabum s.
Slovenian: Trigliceridi
Lithuanian: Artralgija
Slovenian: Zdravilo Repatha je v primerjavi z ezetimibom značilno znižalo LDL-H (p < 0,001).
Lithuanian: Repatha, lyginat su ezetimibu, reikšmingai sumažino MTL-C koncentraciją (p < 0,001).
Slovenian: Namestitev na stegnu
Lithuanian: Uždėjimo vieta ant šlaunies
Slovenian: Počakajte vsaj 30 minut, da se napolnjeni injekcijski peresnik po naravni poti segreje na sobno temperaturo, preden zdravilo injicirate.
Lithuanian: Prieš injekciją palaukite mažiausiai 30 minučių, kol užpildytas švirkštiklis natūraliai pasieks kambario temperatūrą.
Slovenian: Nameščen oranžni pokrovček
Lithuanian: Oranžinis dangtelis nuimtas
Slovenian: • Ne uporabite napolnjenega injekcijskega peresnika, če se kateri koli del zdi počen ali zlomljen.
Lithuanian: • Negalima naudoti užpildyto švirkštiklio, jeigu yra įtrūkusios arba lūžusios bet kokios dalys.
Slovenian: Uporabljene brizge in vsebnik za ostre odpadke shranjujte nedosegljive otrokom!
Lithuanian: Laikykite panaudotą švirkštiklį ir aštrių atliekų konteinerį vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Slovenian: V celoti niso ugotovili razlik v varnosti in učinkovitosti med mladostniki in odraslimi bolniki s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo duomenys paaugliams ir suaugusiesiems, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija, iš esmės nesiskyrė.
Slovenian: Pretisni omot obrnite
Lithuanian: Apverskite dėklą
Slovenian: Bip-bip-bip
Lithuanian: Pypt-pypt-pypt
Slovenian: • Ne odstranjujte oranžnega pokrovčka z napolnjenega injekcijskega peresnika zdravila Repatha, dokler niste pripravljeni za injiciranje.
Lithuanian: • Negalima nuimti oranžinio adatos dangtelio nuo Repatha užpildyto švirkštiklio, kol nebūsite pasiruošęs atlikti injekciją.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Lithuanian: Tiksliai laikykitės gydytojo nustatyto naujo grafiko.
Slovenian: Navodila za uporabo: Repatha napolnjena injekcijska brizga za enkratno uporabo
Lithuanian: Naudojimo instrukcija: Repatha vienkartinio naudojimo užpildytas švirkštas
Slovenian: Če pride do napake, avtomatskega odmernika ni mogoče uporabiti.
Lithuanian: • Pradžios mygtuką galite nuspausti tik vieną kartą. Jei įvyksta klaida, automatinio mini dozatoriaus naudoti negalima.
Slovenian: Uporaba zdravila Repatha ni raziskana pri bolnikih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh C) (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Repatha netirtas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasė pagal Child-Pugh) ( žr.
Slovenian: Ne odstranite še oranžnega pokrovčka z napolnjenega injekcijskega peresnika.
Lithuanian: Negalima nuimti oranžinio dangtelio nuo užpildyto švirkštiklio.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA AVTOMATSKI ODMERNIK (brez modrega okenca)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS AUTOMATINIO MINI DOZATORIAUS KARTONO DĖŽUTĖ (be mėlynojo langelio)
Slovenian: V študijah na živalih niso ugotovili neželenih učinkov pri izpostavljenostih, ki so bile do 300-krat večje kot pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Repatha v odmerku 420 mg enkrat na mesec.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu, skiriant 300 kartų didesnes dozes nei 420 mg kartą per mėnesį gydytiems pacientams, nepageidaujamo poveikio nepastebėta.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Repatha škoduje nerojenemu otroku.
Lithuanian: Nežinoma, ar Repatha pakenktų vaisiui (vaikui iki gimimo).
Slovenian: • Napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Repatha shranjujte v originalni škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Lithuanian: • Laikykite Repatha užpildytą švirkštiklį išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovenian: • Vložka ne uporabite, če mu je rok uporabnosti že potekel.
Lithuanian: • Negalima naudoti, jei baigėsi užtaiso tinkamumo laikas.
Slovenian: • Ne dotikajte se sprožilnega gumba, dokler napolnjenega avtomatskega odmernika ne namestite na kožo.
Lithuanian: • Negalima liesti pradžios mygtuko, kol nebūsite ant odos užsidėjęs užtaisyto automatinio mini dozatoriaus.
Slovenian: Levi potezni jeziček
Lithuanian: Kairysis nuplėšiamasis lapelis
Slovenian: Za informacije o shranjevanju, pripravi in uporabi avtomatskega odmernika zdravila Repatha doma glejte podrobna "Navodila za uporabo" na koncu tega navodila.
Lithuanian: Detalesnę informaciją apie teisingą Repatha su automatiniu mini dozatoriumi laikymą, paruošimą ir vartojimą rasite šio pakuotės lapelio pabaigoje esančiame skyriuje „Naudojimo instrukcija".
Slovenian: • Avtomatskega odmernika in vložka ne uporabljajte znova.
Lithuanian: • Nenaudokite automatinio mini dozatoriaus ir užtaiso pakartotinai.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (opredeljeno kot eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) so izkušnje z uporabo zdravila Repatha omejene (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Apie Repatha vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kai apskaičiuotasis GFG < 30 ml/min/1,73 m2) patirties nepakanka (žr.