FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U kunića je toksičnost za majku (smanjen unos hrane, slabo izlučivanje/izostanak fecesa/mokraće, suprimiran prirast tjelesne težine) primijećena kod primjene doze od 1000 mg/kg (izloženost 0,55 puta veća od kliničke izloženosti u ljudi kod primjene doze od 50 mg, što je utvrđeno na temelju AUC-a nakon primjene jednokratne doze natašte).
Icelandic: Hjá kanínum komu eiturverkanir á móður (minni fæðuneysla, litlar/engar hægðir/þvag, skert þyngdaraukning) fram við 1.000 mg/kg (0,55-föld klínísk útsetning við 50 mg stakan fastandi skammt miðað við AUC).
Croatian: sofosbuvir / velpatasvir / dolutegravir dolutegravir ↔ sofosbuvir ↔ velpatasvir ↔
Icelandic: Sofosbuvir/ Velpatasvir/Dolutegravir
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C koji se liječe kombiniranom antiretrovirusnom terapijom izloženi su povećanom riziku od teških jetrenih nuspojava, koje mogu imati smrtni ishod.
Icelandic: B eða C sem fá meðferð með samsettri retróveirulyfjameðferð eru í aukinni hættu á að fá alvarlegar og hugsanlega banvænar aukaverkanir í lifur.
Croatian: Ako je do sljedeće doze preostalo manje od 4 sata, bolesnik ne smije uzeti propuštenu dozu, nego samo nastaviti s primjenom lijeka prema uobičajenom rasporedu.
Icelandic: á sjúklingurinn ekki að taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram samkvæmt venjulegri skammtaáætlun.
Croatian: U nekih osoba koje uzimaju lijekove za liječenje HIV infekcije mogu se razviti i neka druga stanja, koja mogu biti ozbiljna.
Icelandic: Vertu á varðbergi gagnvart mikilvægum einkennum Nokkrir þeirra sem fá lyf við HIV sýkingu fá aðra kvilla sem geta verið alvarlegir.
Croatian: Ako Dovato ne uzimate s hranom, nemojte uzeti neki dodatak prehrani ili multivitaminski pripravak koji sadrži kalcij, željezo ili magnezij unutar 6 sati prije primjene lijeka Dovato ni najmanje 2 sata nakon njegove primjene.
Icelandic: Dovato ekki með mat skaltu ekki taka uppbótarefni eða fjölvítamín sem innihalda kalsíum, járn eða magnesíum 6 klst. áður en þú tekur Dovato eða að minnsta kosti 2 klst.
Croatian: Lamivudin se pretežno uklanja izlučivanjem kroz bubrege u nepromijenjenu obliku.
Icelandic: Lamivudin er að stærstum hluta losað óbreytt með útskilnaði um nýru.
Croatian: Odgađanje prekida liječenja lijekom Dovato ili drugim suspektnim djelatnim tvarima nakon pojave preosjetljivosti može uzrokovati po život opasnu alergijsku reakciju.
Icelandic: Ef meðferð með Dovato eða öðrum efnum sem liggja undir grun er ekki hætt strax eftir að ofnæmisviðbrögð koma fram geta ofnæmisviðbrögðin orðið lífshættuleg.
Croatian: U bolesnika s HIV infekcijom i teškom imunodeficijencijom u trenutku uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene te uzrokovati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar retróveirulyfjameðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu sjúkdómsástandi eða versnun einkenna.
Croatian: Dostupna je zasebna formulacija dolutegravira za slučajeve kada je potrebna prilagodba doze zbog interakcija s drugim lijekovima (npr. rifampicinom, karbamazepinom, okskarbazepinom, fenitoinom,
Icelandic: Annað lyf með dolutegraviri er fáanlegt þegar ábending er fyrir skammtaaðlögun vegna lyfjamilliverkana (t.d. rifampicin, carbamazepin, oxcarbazepin, phenytoin, phenobarbital, jóhannesarjurt (St.
Croatian: Srednja vrijednost IC50 lamivudina protiv laboratorijskih sojeva HIV-2 (LAV2 i EHO) kretala se u rasponu od 0,16 do 0,51 µM.
Icelandic: HIV-2 rannsóknastofustofnum (LAV2 og EHO) var á bilinu 0,16 til 0,51 M fyrir lamivudin.
Croatian: Kada su se uzimali na pun želudac, učinak hrane modificirao je promjene izloženosti dolutegraviru do kojih dolazi nakon istodobnog uzimanja nadomjestaka kalcija ili željeza pa je izloženost bila slična onoj koja se postiže kada se dolutegravir primjenjuje natašte.
Icelandic: Með mat voru breytingar í útsetningu eftir inntöku ásamt kalsíum- eða járnuppbót aðlagaðar samkvæmt áhrifum matar sem leiddi til útsetningar dolutegravirs sem var svipuð þeirri sem kom fram í fastandi ástandi.
Croatian: manitol (E421), povidon (K29/32), natrijev stearilfumarat, hipromeloza (E464), makrogol, titanijev dioksid (E171).
Icelandic: örkristallaður sellulósi, natríumsterkjuglycolat, magnesium sterat, mannitol (E421), povidon (K29/32), natríumstearýlfumarat, hypromellósi (E464), macrogol, titandioxíð (E171) - Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverri töflu, þ.e.a.s. sem næst natríumlaust.
Croatian: Prijenos HIV-a
Icelandic: HIV-1
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije treba razmotriti prilagodbu doze metformina kad se primjenjuje istodobno s dolutegravirom, zbog povećanog rizika od laktacidoze kojem su ti bolesnici izloženi uslijed povećane koncentracije metformina (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með meðalskerta nýrnastarfsemi á að íhuga skammtaaðlögun metformins við samhliða gjöf Dovato vegna aukinnar hættu á mjólkursýrublóðsýringu hjá sjúklingum með meðalskerta nýrnastarfsemi vegna aukinnar þéttni metformins (kafli 4.4).
Croatian: Peroralna primjena dolutegravira u skotnih ženki kunića u dozama do 1000 mg/kg na dan od 6. do 18. dana gestacije nije uzrokovala razvojnu toksičnost ni teratogenost (izloženost 0,55 puta veća od kliničke izloženosti u ljudi kod primjene doze od 50 mg, što je utvrđeno na temelju AUC-a nakon primjene jednokratne doze natašte).
Icelandic: Gjöf dolutegravirs til inntöku hjá ungafullum kanínum í skömmtum allt að 1.000 mg/kg á sólarhring frá meðgöngudegi 6 til 18 hafði hvorki eiturverkun á þroska né vansköpunarvaldandi áhrif (0,55-föld klínísk útsetning við 50 mg stakan fastandi skammt hjá mönnum miðað við AUC).
Croatian: Dolutegravir nema takvo djelovanje.
Icelandic: Nýting dolutegravirs hefur ekki verið staðfest.
Croatian: Dodaci prehrani ili multivitaminski pripravci koji sadrže kalcij, željezo ili magnezij
Icelandic: Uppbótarefni og fjölvítamín sem innihalda kalsíum, járn eða magnesíum
Croatian: Promjene u laboratorijskim nalazima biokemijskih parametara Dolutegravir se povezuje s povećanjem koncentracije kreatinina u serumu u prvom tjednu liječenja kada se primjenjuje istodobno s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Icelandic: Dolutegravir hefur verið tengt auknu kreatíníni í sermi sem kom fram á fyrstu viku meðferðar við gjöf samhliða öðrum retróveirulyfjum.
Croatian: Populacijske farmakokinetičke analize objedinjenih farmakokinetičkih podataka iz kliničkih ispitivanja u kojima se dolutegravir primjenjivao u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima u odraslih osoba pokazale su da rasa nije imala klinički značajnog učinka na izloženost dolutegraviru.
Icelandic: Þýðisgreining lyfjaharfa með notkun samandreginna lyfjahvarfaupplýsinga úr klínískum rannsóknum þar sem dolutegravir var gefið fullorðnum í samsetningu með öðrum retróveirulyfjum leiddu ekki í ljós nein klínískt mikilvæg áhrif kynþáttar á útsetningu fyrir dolutegraviri.
Croatian: Populacijske farmakokinetičke analize objedinjenih farmakokinetičkih podataka iz kliničkih ispitivanja u kojima su se dolutegravir ili lamivudin primjenjivali u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima u odraslih osoba pokazale su da spol nije imao klinički značajnog učinka na izloženost dolutegraviru ni lamivudinu.
Icelandic: Þýðisgreining lyfjahvarfa með notkun samandreginna lyfjahvarfaupplýsinga úr klínískum rannsóknum þar sem dolutegravir eða lamivudin var gefið fullorðnum í samsetningu með öðrum retróveirulyfjum leiddu ekki í ljós nein klínískt mikilvæg áhrif kyns á útsetningu fyrir dolutegraviri eða lamivudini.
Croatian: Dolutegravir može uzrokovati ozbiljnu alergijsku reakciju koja se naziva reakcijom preosjetljivosti.
Icelandic: Dolutegravir getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum.
Croatian: Antimikobakterijski lijekovi rifampicin / dolutegravir dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓ 72% (indukcija enzima UGT1A1 i CYP3A)
Icelandic: Dolutegravir  AUC  54% Cmax  43% C  72% (virkjun UGT1A1 og CYP3A ensíma)
Croatian: dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (stvaranje kompleksa s polivalentnim ionima)
Icelandic: Dolutegravir  AUC  33% Cmax  35% C24  32% (Komplexbinding við fjölgildar jónir)
Croatian: IC50 dolutegravira protiv različitih laboratorijskih sojeva u mononuklearnim stanicama periferne krvi iznosio je 0,5 nM, dok se u MT-4 stanicama kretao u rasponu od 0,7 do 2 nM.
Icelandic: IC50 fyrir dolutegravir í ýmsum rannsóknastofustofnum sem notuðu PBMC var 0,5 nM og var á bilinu 0,7-2 nM þegar MT-4 frumur voru notaðar.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Dovato moraju propisati liječnici s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Icelandic: Dovato skal ávísað af lækni með reynslu af meðferð HIV sýkinga.
Croatian: Dvostruko slijepo liječenje nastavit će se do 96. tjedna, a zatim će uslijediti otvoreno liječenje do 148. tjedna.
Icelandic: 96 með opinni meðferð í kjölfarið fram að viku
Croatian: Antacidi, lijekovi za probavne smetnje i žgaravicu, mogu spriječiti apsorpciju (ulazak) lijeka Dovato u tijelo i tako umanjiti njegovu djelotvornost.
Icelandic: Sýrubindandi lyf, við meltingartruflunum og brjóstsviða, geta stöðvað frásog Dovato í líkamanum og dregið úr áhrifum lyfsins.
Croatian: Česte nuspojave koje se mogu vidjeti u nalazima krvnih pretraga:
Icelandic: Algengar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðprófum eru:
Croatian: Te su promjene povezane s inhibicijskim učinkom dolutegravira na prijenosnike kreatinina u bubrežnim tubulima.
Icelandic: Þessar breytingar tengdust hömlun dolutegravirs á virkum flutningi nýrnapíplna á kreatíníni.
Croatian: i/ili C bio sličan onome opaženome u bolesnika koji nisu imali istodobnu infekciju virusom hepatitisa B ili C, premda su u svim liječenim skupinama stope odstupanja vrijednosti AST-a i ALT-a bile više u podskupini bolesnika s istodobnom infekcijom virusom hepatitisa B i/ili C.
Icelandic: B eða C sýkingar, þó að tíðni óeðlilegra ASAT og ALAT gilda væri hærra í undirhópnum með lifrarbólgu B og/eða C sýkingu en hjá öllum meðferðarhópunum.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg dolutegravira u obliku dolutegravirnatrija i 300 mg lamivudina.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur dolutegravir natríum sem jafngildir 50 mg dolutegravir og 300 mg lamivudin.
Croatian: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 397000 gskcyprus@gsk.com
Icelandic: + 357 22 397000 gskcyprus@gsk.com
Croatian: Cmax ↑ 66%
Icelandic: AUC  79% Cmax  66%
Croatian: Gastrointestinalna nepodnošljivost u majmuna javljala se nakon primjene doza koje su bile 30 puta veće od ekvivalentne doze u ljudi izražene u mg/kg (određeno na temelju osobe tjelesne težine od 50 kg) te 11 puta veće od ekvivalentne doze u ljudi izražene u mg/m2 za ukupnu dnevnu kliničku dozu od 50 mg.
Icelandic: Óþol í meltingarvegi kom fram hjá öpum við skammt sem jafngildir 30-földum skammti hjá mönnum í mg/kg (miðað við 50 kg mann) og 11-földum skammti hjá mönnum í mg/m miðað við 50 mg klínískan dagskammt.
Croatian: Ako Dovato uzimate s hranom, možete istodobno uzeti i dodatke prehrani ili multivitaminske pripravke koji sadrže kalcij, željezo ili magnezij.
Icelandic: Ef þú tekur Dovato með mat getur þú tekið uppbótarefni og fjölvítamín sem innihalda kalsíum, járn eða magnesíum á sama tíma og Dovato.
Croatian: Vezanje dolutegravira za proteine u plazmi neovisno je o koncentraciji dolutegravira.
Icelandic: Binding dolutegravirs við plasmaprótein er óháð þéttni dolutegravirs.
Croatian: Podaci o primjeni u ispitanika s istodobnom infekcijom virusom hepatitisa B su ograničeni (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um lyfjahvörf eru fyrirliggjandi um einstaklinga sem samhliða eru með sýkingu af lifrarbólgu B (sjá kafla 4.4).
Croatian: Druge antivirusne djelatne tvari boceprevir / dolutegravir dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8% boceprevir ↔ (kontrole iz prethodnih ispitivanja)
Icelandic: Dolutegravir  AUC  7% Cmax  5% Cτ  8% Boceprevir  (söguleg viðmiðun)
Croatian: omaglica, somnolencija
Icelandic: sundl, svefnhöfgi
Croatian: Nema dokaza da česti polimorfizmi enzima koji metaboliziraju lijekove mijenjaju farmakokinetiku dolutegravira u klinički značajnoj mjeri.
Icelandic: Engin vísbending er um að algengur fjölbreytileiki lyfjaumbrotsensíma breyti lyfjahvörfum dolutegravirs að marki sem hefur klíníska þýðingu.
Croatian: Prekid liječenja zbog nedostatne djelotvornosti Prekid liječenja zbog drugih razloga dok je vrijednost bila ≥ 50 kopija/ml
Icelandic: Ekki veirufræðileg svörun Ástæður Upplýsingar á tímabilinu og ≥50 eintök/ml Hætti meðferð vegna skorts á verkun Hætti meðferð af öðrum ástæðum og ≥50 eintök/ml Breyting í ART Engar veirufræðilegar upplýsingar í viku
Croatian: Nema dokaza da bi bilo potrebno prilagoditi dozu dolutegravira ili lamivudina na temelju učinaka spola na farmakokinetičke parametre.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um að aðlaga þurfi skammta af dolutegraviri eða lamivudini á grundvelli áhrifa kynþáttar á lyfjahvarfabreytur.
Croatian: Dovato se ne smije primjenjivati istodobno s antacidima koji sadrže polivalentne katione.
Icelandic: Dovato á ekki að gefa samhliða fjölgildum sýrubindandi lyfjum sem innihalda katjónir.
Croatian: Podaci prikupljeni u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem jetrene funkcije pokazuju da jetrena disfunkcija nema značajnog utjecaja na farmakokinetiku lamivudina.
Icelandic: Upplýsingar frá sjúklingum með meðalskerta til alvarlega skerta lifrastarfsemi sýna að lyfjahvörf lamivudins verða ekki fyrir marktækum áhrifum vegna skertrar lifrarstarfsemi.
Croatian: ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien Tél/Tel:
Croatian: Bol i ukočenost u zglobovima, tegobe s kostima
Icelandic: Liðverkir, stirðleiki og vandamál tengd beinum
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu.
Icelandic:  Ekki þarf að aðlaga skammta.
Croatian: U aktivnoj bubrežnoj sekreciji lamivudina u mokraću posreduju prijenosnik organskih kationa 2 (engl. organic cation transporter 2, OCT2) i prijenosnici za izlučivanje više lijekova i toksina (engl. multidrug and toxin extrusion transporters) MATE1 i
Icelandic: In vitro hamlaði dolutegravir OCT2 (lífræna katjónaferja 2) og MATE1 (fjöllyfja- og eiturefnaútþrýstiferja) í nýrum.
Croatian: • otežano kretanje
Icelandic: • erfiðleikar við hreyfingu.
Croatian: Tablica 3: Virološki ishodi randomiziranog liječenja u 48. tjednu (algoritam za globalnu snimku distribuiranog sustava [snapshot algoritam]) Objedinjeni podaci iz ispitivanja GEMINI-1 i GEMINI-2* DTG + 3TC N = 716
Icelandic: GEMINI-1 og GEMINI-2 sameinaðar upplýsingar* DTG + 3TC N=716
Croatian: • omamljenost
Icelandic: • niðurgangur
Croatian: 1 bočica Meso i jestive iznutrice: goveda: 22 dana
Icelandic: 1 hettuglas Kjöt og innmatur: nautgripir:
Croatian: Pakovanje Sastav Veličina pakovan ja
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Croatian: Znakovi nestaju u roku od nekoliko minuta.
Icelandic: Þessi einkenni ganga til baka á nokkrum mínútum.
Croatian: Vall de Bianya 17813 (Girona)
Icelandic: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPÁNN
Croatian: Ovce, koze
Icelandic: Sauðfé, geitur
Croatian: Bočice od 500 ml ne smiju se upotrebljavati za svinje i ovce.
Icelandic: 500 ml hettuglösin má ekki nota handa svínum og sauðfé.
Croatian: BELGIJA
Icelandic: BELGÍA
Croatian: Tulatromicin (2R, 3S, 4R, 5R,
Icelandic: Túlatrómýsín (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R,
Croatian: Goveda: s.c. Svinja i ovce: i.m.
Icelandic: Nautgripir: s.c. Svín og sauðfé: i.m.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur) ef þörf er á
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 liječenih životinja pokazuju nuspojavu(e) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 liječenih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 liječenih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 liječenih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 liječenih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Croatian: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCUSKA
Icelandic: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRAKKLAND
Croatian: Ne primjenjivati istovremeno s drugim makrolidima ili linkozamidima (vidi odjeljak 4.8).
Icelandic: Ekki má nota lyfið samtímis öðrum makrólíðum eða lincósamíðum (sjá kafla 4.8).
Croatian: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Icelandic: FAREVA AMBOISE
Croatian: Djelatna tvar u Draxxinu je dozvoljena tvar kako je opisano u tablici 1 u Dodatku Uredbe Vijeća (EU) Br. 37/2010:
Icelandic: Draxxin er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Croatian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Icelandic: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodon, s/n Finca La Riba
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Croatian: Goveda, svinje i ovce
Icelandic: Nautgripir, svín og sauðfé
Croatian: Ako klinički znakovi respiratornih bolesti potraju, pogoršaju se ili se vrate, terapiju treba zamijeniti nekim drugim antibiotikom i nastaviti dok se klinički znakovi ne povuku.
Icelandic: Ef klínísk einkenni öndunarfærarsjúkdómsins eru enn til staðar eða versna eða afturför verður á að breyta meðferð og nota annað sýklalyf og halda henni áfram þar til klínísk einkenni hverfa.
Croatian: Vezanje proteina plazme iznosilo je otprilike 60 - 75%.
Icelandic: Binding við prótein í plasma var u.þ.b. 60-75%.
Croatian: ATCvet kod: QJ01FA94.
Icelandic: QJ01FA94
Croatian: Svinje.
Icelandic: Svín:
Croatian: Svinje 800 µg/kg 300 µg/kg
Icelandic: Svín 800 µg/kg 300 µg/kg
Croatian: Djeluju stimulacijom disocijacije peptidil-tRNK iz ribosoma tijekom procesa translokacije.
Icelandic: Þau virka með því að hvetja klofnun peptídýl-tRNA frá ríbósóminu meðan á flutningsferlinu stendur.
Croatian: Rezistencija može biti kromosomska ili kodirana plazmidima i može biti prijenosna ako je povezana s transposonima ili plazmidima.
Icelandic: Ónæmið getur verið litningabundið eða tjáð með plasmíðum og getur verið yfirfæranlegt ef það tengist stökklum (transposones) eða plasmíðum.
Croatian: Mišić Koža i masnoća u prirodnom omjeru Jetra
Icelandic: Húð + fita í eðlilegum hlutföllum Lifur
Croatian: Laboratorijska ispitivanja na štakorima i kunićima nisu dala nikakve dokaze teratogenog, fetotoksičnog ili maternotoksičnog učinka.
Icelandic: Rannsóknir á rottum og kanínum hafa ekki sýnt fram á fósturskemmdir eða eiturverkanir á fóstur eða móður.
Croatian: Ako se pojavi reakcija preosjetljivosti, odmah treba započeti odgovarajuće liječenje.
Icelandic: Ef vart verður við ofnæmisviðbrögð skal veita viðeigandi meðferð án tafar.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA LYFJAFORM
Croatian: Prije upotrebe pročitajte uputu.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Croatian: Periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR) treba ponovo podnositi putem šestomjesečnih izvješća (pokrivajući sva odobrena pakovanja proizvoda) u naredne dvije godine, nakon kojih slijede godišnja izvješća u sljedeće dvije godine, a nakon toga u trogodišnjim intervalima.
Icelandic: Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti næstu tvö árin, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það.
Croatian: Ako dođe do nehotičnog prolijevanja po koži, odmah isprati sapunom i vodom.
Icelandic: Ef dýralyfið berst á húð fyrir slysni skal þvo hana tafarlaust með sápu og vatni.
Croatian: Svinje: 13 dana.
Icelandic: 13 dagar.
Croatian: Povišene vrijednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) pronađene su u nekim izolatima Histophilus somni i Actinobacillus pleuropneumoniae.
Icelandic: Hækkaður lágmarks heftistyrkur (MIC) hefur fundist hjá nokkrum stofnum af Histophilus somni og Actinobacillus pleuropneumoniae.
Croatian: Vezanje na proteine plazme bilo je nisko, približno 40%.
Icelandic: Próteinbinding í plasma var lítil u.þ.b. 40 %.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Croatian: Draxxin treba primjenjivati samo ako se očekuje da će se bolest u svinja razviti za 2 - 3 dana.
Icelandic: Draxxin nema búist sé við að grísirnir þrói með sér sjúkdóminn innan 2-3 daga.
Croatian: MLSB rezistencija može biti konstitutivna ili inducibilna.
Icelandic: MLSB ónæmi getur verið sívirkt eða hvetjanlegt.
Croatian: Liječenje ranih faza zaraznog pododermatitisa (šepavosti) povezanog sa zarazom Dichelobacter nodosus zahtijeva sustavnu terapiju.
Icelandic: Meðferð við fyrstu stigum fótrots (infectious pododermatitis) sem tengist meinvirkum stofnum Dichelobacter nodosus og þarfnast altækrar (systemic) meðferðar.
Croatian: Draxxin je pokazao ograničenu učinkovitost u ovaca s težim kliničkim znakovima ili kronične zarazne šepavosti, pa ga stoga treba dati samo u ranoj fazi zarazne šepavosti ovaca.
Icelandic: Draxxin sýndi takmarkaða virkni hjá sauðfé með alvarleg klínísk einkenni eða langvinnt fótrot og á því aðeins að gefa lyfið á fyrstu stigum fótrots.
Croatian: Subkutana primjena Draxxina kod goveda često uzrokuje prolazne bolne reakcije i lokalne otekline na mjestu injiciranja koje mogu potrajati do 30 dana.
Icelandic: Draxxin undir húð hjá nautgripum valdi skammvinnum verk og staðbundnum þrota á stungustað sem getur verið til staðar í 30 daga.
Croatian: sati nakon injiciranja.
Icelandic: 30 daga eftir inndælingu.
Croatian: Primjenu proizvoda treba temeljiti na testiranju osjetljivosti bakterija izoliranih iz životinja.
Icelandic: Notkun lyfsins á að miðast við niðurstöður næmisprófana á bakteríum sem einangraðar eru úr dýrinu.
Croatian: Postoje snažni dokazi značajne akumulacije tulatromicina u neutrofilima i alveolarnim makrofagima.
Icelandic: Það eru sterkar vísbendingar um talsverða uppsöfnun af túlatrómýcín í hluleysiskyrningum og rykætum (alveolar macrophages).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Croatian: Tulatromicin može uzrokovati preosjetljivost u kontaktu s kožom.
Icelandic: Túlatrómýcín getur valdið ofnæmi ef það kemst í snertingu við húð.
Croatian: Nakon vršnih koncentracija uslijedio je spori pad sustavne izloženosti s prividnim poluvijekom eliminacije (t1/2) od 90 sati u plazmi.
Icelandic: Eftir hámarksþéttni fylgdi hæg lækkun á almennri þéttni með greinilegum brotthvarfs helmingunartíma (t1/2) sem er 90 klukkustundir í plasma.
Croatian: Ovce: 16 dana.
Icelandic: Sauðfé: 16 dagar.