FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů s rizikem renální dysfunkce, kteří během léčby přípravky obsahujícími tenofovir-disoproxil mají přetrvávající nebo zhoršující se kostní nebo svalové příznaky, je nutno uvažovat o hypofosfatemii a osteomalacii sekundární po proximální renální tubulopatii (viz bod 4.4).
Croatian: U bolesnika pod rizikom od poremećaja funkcije bubrega u kojih se tijekom liječenja lijekovima koji sadrže tenofovirdizoproksil razviju koštani ili mišićni simptomi koji perzistiraju ili se pogoršavaju treba razmotriti mogućnost hipofosfatemije i osteomalacije kao posljedice proksimalne bubrežne tubulopatije (vidjeti dio 4.4).
Czech: Ohledně NNRTI substitucí, které byly součástí vylučovacích kritérií, viz část o rezistenci.
Croatian: Vidjeti odlomak „Rezistencija" za supstitucije povezane s rezistencijom na NNRTI-je koje su bile dio isključnih kriterija.
Czech: Ohledně potenciálních interakcí s tenofovir-disoproxilem nebo lamivudinem (viz body 4.4 a 5.2).
Croatian: Za moguće interakcije tenofovirdizoproksila i lamivudina s drugim lijekovima (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Czech: Substituce NNRTI a používání doravirinu
Croatian: Supstitucije povezane s rezistencijom na NNRTI-je i primjena doravirina
Czech: • pocit na zvracení (nauzea), průjem, bolest břicha, zvracení, nadýmání (plynatost)
Croatian: • mučnina, proljev, bol u trbuhu, povraćanje, vjetrovi (flatulencija)
Czech: Závažná akutní exacerbace hepatitidy B u pacientů koinfikovaných HIV-1 a HBV Všichni pacienti s HIV-1 mají být před zahájením antiretrovirové léčby testováni na přítomnost viru hepatitidy B (HBV).
Croatian: Sve bolesnike s HIV-1 infekcijom potrebno je testirati na prisutnost virusa hepatitisa B (HBV) prije uvođenja antiretrovirusne terapije.
Czech: Vliv jiných léčivých přípravků na doravirin, lamivudin a tenofovir-disoproxil Doravirin
Croatian: Učinci drugih lijekova na doravirin, lamivudin i tenofovirdizoproksil
Czech: Studie doravirinu na zvířatech neukazují na přímé nebo nepřímé škodlivé účinky, pokud jde o reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Croatian: Ispitivanja doravirina na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Czech: Méně časté zvýšení hladiny aspartátaminotransferázy, zvýšení hladiny lipázy, zvýšení hladiny amylázy, pokles koncentrace hemoglobinu
Croatian: Pretrage često povišene vrijednosti alanin aminotransferaze manje često povišene vrijednosti aspartat aminotransferaze, povišene vrijednosti lipaze, povišene vrijednosti amilaze, snižene vrijednosti hemoglobina rijetko povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze u krvi
Czech: Současné podávání doravirinu/lamivudinu/tenofovir-disoproxilu s dalšími středně silnými induktory CYP3A nebylo hodnoceno, ale předpokládá se pokles koncentrací doravirinu.
Croatian: Istodobna primjena doravirina/lamivudina/tenofovirdizoproksila s drugim umjerenim induktorima CYP3A nije se ocjenjivala, ali očekuju se smanjene koncentracije doravirina.
Czech: Sedativa/hypnotika midazolam (2 mg SD, doravirin 120 mg QD)
Croatian: Sedativi/hipnotici midazolam (2 mg SD, doravirin 120 mg QD)
Czech: Co je přípravek Delstrigo
Croatian: Što je Delstrigo
Czech: Seznam léků najdete v části „Další léčivé přípravky a přípravek Delstrigo".
Croatian: Za popis lijekova pogledajte odlomak „Drugi lijekovi i Delstrigo".
Czech: Mezi muži a ženami nebyly ohledně doravirinu, lamivudinu a tenofoviru zjistěny žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice.
Croatian: Nisu utvrđene klinički značajne razlike u farmakokinetici doravirina, lamivudina i tenofovira između muškaraca i žena.
Czech: Vliv doravirinu, lamivudinu a tenofovir-disoproxilu na jiné léčivé přípravky Doravirin
Croatian: Učinci doravirina, lamivudina i tenofovirdizoproksila na druge lijekove
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté kašel*, nazální symptomy*
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja često kašalj*, nosni simptomi*
Czech: V in vitro studiích byl doravirin schopen suprimovat následující substituce související s NNRTI: mutanty K103N, Y181C a G190A při klinicky relevantních koncentracích.
Croatian: U ispitivanjima in vitro doravirin je u klinički značajnim koncentracijama uspio suprimirati sljedeće supstitucije povezane s rezistencijom na NNRTI-je: K103N, Y181C i G190A.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že virus, který u Vás vyvolává infekci, je odolný na některé z léčiv obsažených v přípravku Delstrigo, neužívejte tento přípravek.
Croatian: Ne smijete uzimati Delstrigo ako Vam je liječnik rekao da je virus koji kod Vas uzrokuje infekciju otporan na bilo koji od pojedinačnih lijekova sadržanih u lijeku Delstrigo.
Czech: Tabulka 2: tabulkový souhrn nežádoucích účinků souvisejících s doravirinem/lamivudinem/tenofovir-disoproxilem
Croatian: Tablica 2: Tablični prikaz nuspojava povezanih s primjenom doravirina/lamivudina/ tenofovirdizoproksila
Czech: Tenofovir-difosfát je slabým inhibitorem savčích DNA polymeráz α a β a mitochondriální DNA polymerázy γ.
Croatian: Tenofovirdifosfat je slab inhibitor DNK polimeraza α i β u sisavaca te mitohondrijske DNK polimeraze γ.
Czech: Kombinace doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil se nemá podávat s doravirinem, ledaže by to bylo potřeba k úpravě dávky (např. s rifabutinem) (viz body 4.2 a 4.5).
Croatian: Doravirin/lamivudin/tenofovirdizoproksil ne smije se primjenjivati u kombinaciji s doravirinom, osim u slučajevima kada je to potrebno zbog prilagodbe doze (npr. kod primjene istodobno s rifabutinom) (vidjeti dijelove 4.2 i 4.5).
Czech: Z preventivních důvodů se doporučuje přípravek Delstrigo v těhotenství nepoužívat.
Croatian: Kao mjera opreza, poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Delstrigo u trudnoći.
Czech: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg potahované tablety doravirinum/lamivudinum/tenofovirum disoproxilum
Croatian: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmom obložene tablete doravirin/lamivudin/tenofovirdizoproksil
Czech: U pacientů infikovaných HIV s rizikovými faktory renální dysfunkce, kteří se zdáli být při léčbě tenofovir-disoproxilem stabilizováni, byly po nasazení vysokých nebo opakovaných dávek nesteroidních antirevmatik hlášeny případy akutního selhání ledvin.
Croatian: U bolesnika s HIV infekcijom i faktorima rizika za poremećaj funkcije bubrega čije se stanje činilo stabilnim uz tenofovirdizoproksil prijavljeni su slučajevi akutnog zatajenja bubrega nakon uvođenja visokih doza ili većeg broja NSAIL-ova.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Vzácné jaterní steatóza*, hepatitida*
Croatian: Poremećaji jetre i žuči rijetko steatoza jetre*, hepatitis*
Czech: • zvětšení jater nebo hromadění tuku v játrech, žluté zbarvení kůže nebo očního bělma, bolest břicha způsobená zánětem jater
Croatian: • povećana jetra ili masna jetra, žuta koža ili oči, bol u trbuhu (abdomenu) uzrokovana upalom jetre
Czech: Studie tenofovir-disoproxilu na zvířatech neukazují na přímé nebo nepřímé škodlivé účinky tenofovirdisoproxilu, pokud jde o reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Croatian: Ispitivanja tenofovirdizoproksila na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak tenofovirdizoproksila na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Czech: Potahová vrstva tablety Karnaubský vosk (E903) Hypromelóza (E464) Žlutý oxid železitý (E172) Monohydrát laktózy Oxid titaničitý (E171) Triacetin (E1518)
Croatian: Film ovojnica karnauba vosak (E903) hipromeloza (E464) željezov oksid, žuti (E172) laktoza hidrat titanijev dioksid (E171) triacetin (E1518)
Czech: Předpokládá se:  doravirinu ↑ tenofoviru
Croatian: Očekivano: ↔ doravirin ↑ tenofovir
Czech: Tabulka 5: účinnost odpovědi (algoritmus/přístup Snapshot) ve studii DRIVE-SHIFT.
Croatian: Snapshot approach) u ispitivanju DRIVE-SHIFT
Czech: Projevem proximální renální tubulopatie mohou být přetrvávající nebo zhoršující se bolesti kostí, bolesti v končetinách, fraktury a/nebo bolest nebo slabost svalů, což má být u ohrožených pacientů podnětem k vyhodnocení renálních funkcí.
Croatian: Bol u kostima koja perzistira ili se pogoršava, bol u ekstremitetima, prijelomi i/ili bol u mišićima ili slabost mišića mogu biti manifestacije proksimalne bubrežne tubulopatije i trebale bi potaknuti ocjenu funkcije bubrega u rizičnih bolesnika.
Czech: K čemu se přípravek Delstrigo používá
Croatian: Za što se Delstrigo koristi
Czech: Jestliže pacient dávku přípravku Delstrigo vynechá a uplynulo více než 12 hodin, neměl by vynechanou dávku užívat a měl by místo toho užít příští dávku v pravidelně plánovanou dobu.
Croatian: Ako je od propuštene doze prošlo više od 12 sati, bolesnik ne smije uzeti propuštenu dozu, nego treba uzeti sljedeću predviđenu dozu prema uobičajenom rasporedu.
Czech: Farmakokinetika doravirinu byla hodnocena u zdravých subjektů a subjektů infikovaných HIV-1.
Croatian: Farmakokinetika doravirina ispitivala se u zdravih ispitanika i ispitanika s HIV-1 infekcijom.
Czech: Tablety jsou potaženy potahovým materiálem obsahujícím karnaubský vosk (E903), hypromelózu (E464), žlutý oxid železitý (E172), monohydrát laktózy, oxid titaničitý (E171) a triacetin (E1518).
Croatian: Tablete su obložene film ovojnicom koja sadrži sljedeće sastojke: karnauba vosak (E903), hipromelozu (E464), žuti željezov oksid (E172), laktozu hidrat, titanijev dioksid (E171) i triacetin (E1518).
Czech: • pocit únavy, horečka
Croatian: • umor, vrućica
Czech: ≥ 200 buněk/mm
Croatian: ≥ 200 stanica/mm
Czech: Předpokládá se:  doravirinu
Croatian: Očekivano: ↔ doravirin
Czech: HIV-1 RNA kopií/ml
Croatian: HIV-1 RNK kopija/ml
Czech: Podíl (%) subjektů s HIV-1 RNA < 40 kopií/ml podle podávaného vstupního režimu
Croatian: Omjer (%) ispitanika s HIV-1 RNK < 40 kopija/ml prema primljenom početnom režimu
Czech: Váš lékař před léčbou přípravkem Delstrigo provede krevní testy, aby zkontroloval funkci ledvin, a bude je provádět v jejím průběhu.
Croatian: Vaš će liječnik provoditi krvne pretrage kako bi provjerio rad Vaših bubrega prije i tijekom liječenja lijekom Delstrigo.
Czech: Předpokládá se:  doravirinu ↓ takrolimu, sirolimu (Indukce CYP3A)
Croatian: Očekivano: ↔ doravirin ↓ takrolimus, sirolimus (indukcija CYP3A)
Czech: Jestliže pacient vynechá dávku přípravku Delstrigo do 12 hodin od doby, kdy ji obvykle užívá, máji užít, jakmile to bude možné a vrátit se k normálnímu dávkovacímu režimu.
Croatian: Ako je bolesnik propustio uzeti dozu lijeka Delstrigo, a od propuštene doze je prošlo manje od 12 sati, treba je uzeti što je prije moguće i zatim nastaviti s primjenom prema uobičajenom rasporedu.
Czech: poruchy trávení, měkká stolice, křeče v břiše, časté vyprazdňování střev, zánět slinivky břišní
Croatian: mekane stolice, grčevi u trbuhu, učestalo pražnjenje crijeva, upala gušterače (pankreatitis)
Czech: Farmakokinetika doravirinu v rovnovážném stavu po podávání 100 mg jednou denně subjektům infikovaným HIV-1, na základě populační farmakokinetické analýzy, je uvedena dále.
Croatian: U nastavku se navode podaci temeljeni na populacijskoj farmakokinetičkoj analizi farmakokinetike doravirina u stanju dinamičke ravnoteže nakon primjene doze od 100 mg jedanput na dan u ispitanika s HIV-1 infekcijom,.
Czech: DOR + 2 NRTIs (383) DRV +r + 2 NRTIs
Croatian: DRV+r + 2 NRTIja (383)
Czech:  doravirinu AUC 3,06 (2,85; 3,29) Cmax 1,25 (1,05; 1,49) C24 2,75 (2,54; 2,98) (Inhibice CYP3A)
Croatian: AUC 3,06 (2,85; 3,29) Cmax 1,25 (1,05; 1,49) C24 2,75 (2,54; 2,98) (inhibicija CYP3A)
Czech: • Pomocnými látkami jsou sodná sůl kroskarmelózy (E468), acetátosukcinát hypromelózy, magnesium-stearát (E470b), mikrokrystalická celulóza (E460), koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551), natrium-stearyl-fumarát.
Croatian: • Drugi sastojci su umrežena karmelozanatrij (E468), hipromeloza acetat sukcinat, magnezijev stearat (E470b), mikrokristalična celuloza (E460), bezvodni koloidni silicijev dioksid (E551) i natrijev stearilfumarat.
Czech: Nový výskyt nebo zhoršení poruchy funkce ledvin Při používání tenofovir-disoproxilu, což je jedna ze složek přípravku Delgistro, byla hlášena porucha funkce ledvin, včetně případů akutního selhání ledvin a Fanconiho syndromu (renální tubulární poškození s těžkou hypofosfatemií).
Croatian: Kod primjene tenofovirdizoproksila, sastavnice lijeka Delstrigo, prijavljeno je oštećenje funkcije bubrega, uključujući slučajeve akutnog zatajenja bubrega i Fanconijeva sindroma (oštećenja bubrežnih tubula praćenog teškom hipofosfatemijom).
Czech: Pozorované vznikající substituce aminokyselin v reverzní transkriptáze zahrnovaly: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L, Y318F.
Croatian: Opažene aminokiselinske supstitucije u reverznoj transkriptazi koje su se pojavile tijekom liječenja uključivale su sljedeće: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L i Y318F.
Czech:  doravirinu AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (Inhibice CYP3A)
Croatian: AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (inhibicija CYP3A)
Czech: Jak přípravek Delstrigo vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Delstrigo je k dispozici jako žlutá, oválná tableta, na jedné straně s vyraženým firemním logem a 776 a na druhé straně hladká.
Croatian: Delstrigo je žuta, ovalna filmom obložena tableta s utisnutim logotipom proizvođača i oznakom „776" na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
Czech: • Uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Croatian: • Bocu čuvajte čvrsto zatvorenom radi zaštite od vlage.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Delstrigo, než jste měl(a) Neužívejte více, než je doporučená dávka.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Delstrigo nego što ste trebali
Czech: Ve studii porovnávající 8 subjektů se středně těžkou poruchou funkce jater (klasifikovanou jako Child-Pughovo skóre B primárně v důsledku zvýšených skóre encefalopatie a ascites) s 8 subjekty bez poruchy funkce jater nebyl ve farmakokinetice doravirinu žádný klinicky významný rozdíl.
Croatian: Nije bilo klinički značajne razlike u farmakokinetici doravirina u ispitivanju u kojem se 8 ispitanika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre (svrstanih u kategoriju „Child-Pugh stadij B" prvenstveno zbog povišenih rezultata za encefalopatiju i ascites) uspoređivalo s 8 ispitanika bez oštećenja funkcije jetre.
Czech: Předpokládá se:  doravirinu (Inhibice CYP3A v důsledku ritonaviru)
Croatian: Očekivano: ↑ doravirin (inhibicija CYP3A zbog ritonavira)
Czech: Tenofovir-disoproxil
Croatian: Tenofovirdizoproksil
Czech: Méně časté noční můry, deprese
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često neuobičajeni snovi, nesanica manje često noćna mora, depresija
Czech: Polykejte celé.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu.
Czech: Vnější krabička
Croatian: Kutija
Czech: lamivudin + tenofovirdisoproxil (300 mg lamivudin SD + 245 mg tenofovir-disoproxil SD, doravirin 100 mg SD)
Croatian: lamivudin + tenofovirdizoproksil (lamivudin 300 mg SD + tenofovirdizoproksil 245 mg SD, doravirin 100 mg SD)
Czech: Poruchy fertility
Croatian: Poremećaj plodnosti
Czech:  doravirinu AUC 0,50 (0,45; 0,55) Cmax 0,99 (0,85; 1,15) C24 0,32 (0,28; 0,35) (Indukce CYP3A)
Croatian: AUC 0,50 (0,45; 0,55) Cmax 0,99 (0,85; 1,15) C24 0,32 (0,28; 0,35) (indukcija CYP3A)
Czech: Pokud jste po užití tohoto léku unavený(á), točí se Vám hlava nebo jste ospalý(á), užívejte jej opatrně, pokud řídíte, jezdíte na kole nebo obsluhujete stroje.
Croatian: Budite oprezni dok upravljate vozilom, vozite bicikl ili radite sa strojevima ako osjećate umor, omaglicu ili pospanost nakon uzimanja ovog lijeka.
Czech: Vznikající substituce v reverzní transkriptáze související s rezistencí na doravirin zahrnovaly jednu nebo více z následujících: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R a Y318Y/F.
Croatian: Supstitucije u reverznoj transkriptazi povezane s rezistencijom na doravirin koje su se pojavile tijekom liječenja uključivale su jednu ili više sljedećih supstitucija: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R i Y318Y/F.
Czech: Vzhledem k tenofovir-disoproxilové složce kombinace doravirin/lamivudin/tenofovir-disoproxil je nutno se vyhnout používání přípravku při současném nebo nedávném použití nefrotoxických léčivých přípravků.
Croatian: Budući da lijek sadrži tenofovirdizoproksil, potrebno je izbjegavati primjenu doravirina/lamivudina/tenofovirdizoproksila istodobno ili neposredno nakon primjene nefrotoksičnih lijekova.
Czech: O tom, jak zamezit infikování jiných lidí, se poraďte se svým lékařem.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome što možete učiniti da ne biste zarazili druge osobe.
Czech: Tabulka 4: účinnost odpovědi (<40 kopií/ml, dostupné snímkování) v pivotních studiích
Croatian: Tablica 4: Odgovor s obzirom na djelotvornost (<40 kopija/ml, pristup utemeljen na algoritmu za globalnu snimku distribuiranog sustava, engl.
Czech: Mezi tyto léčivé přípravky patří následující, výčet tím však není omezen:
Croatian: Ti lijekovi uključuju, između ostalih:
Czech: U subjektů s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughovo skóre C) nebyl doravirin studován (viz bod 4.2).
Croatian: Doravirin se nije ispitivao u ispitanika s teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij C) (vidjeti dio 4.2).
Czech: Subjekty byly randomizovány buď do skupiny s okamžitým převedením na přípravek Delstrigo při vstupu [n= 447, skupina s okamžitým převedením (ISG)] nebo setrvaly na svém stávajícím vstupním režimu do 24. týdne, kdy pak byly převedeny na léčbu přípravkem Delstrigo [n= 223, skupina s pozdním převedením (DSG)].
Croatian: Immediate Switch Group (ISG)] ili su ostali pri svom početnom režimu do 24. tjedna, nakon čega su prešli na Delstrigo [N=223, skupina s odgođenim prelaskom, engl.
Czech: U pacientů s rizikem renální dysfunkce je v případě potřeby nutno zvážit alternativy k nesteroidním antirevmatikům.
Croatian: Ako je potrebno, u bolesnika u kojih postoji rizik od poremećaja funkcije bubrega treba razmotriti zamjenske lijekove umjesto NSAIL-ova.
Czech: • doravirin - nenukleosidový inhibitor reverzní traskriptázy (NNRTI)
Croatian: • doravirin - nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (engl. non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI)
Czech: HIV-1 RNA ≥ 40 kopií/ml
Croatian: HIV-1 RNK ≥ 40 kopija/ml
Czech: S proximální renální tubulopatií mohou být spojeny kostní abnormality (vzácně přispívající k frakturám).
Croatian: Abnormalnosti kostiju (koje rijetko pridonose prijelomima) mogu biti povezane s proksimalnom bubrežnom tubulopatijom.
Czech: Podíl (%) subjektů s HIV-1 RNA < 40 kopií/ml podle výchozích počtů CD4
Croatian: Omjer (%) ispitanika s HIV-1 RNK < 40 kopija/ml prema broju CD4
Czech: Vzácné alergická dermatitida, rosacea, angioedém* Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté svalové poruchy*
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često alopecija*, osip manje često pruritus rijetko alergijski dermatitis, rozaceja, angioedem* Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva često mišićni poremećaji*
Czech: • snížené hladiny draslíku v krvi
Croatian: • snižene razine kalija u krvi
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida); avšak hlášená doba do jejich nástupu je velmi různá a tyto stavy se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby (viz bod 4.4).
Croatian: prijavljeno vrijeme do nastanka je jako varijabilno, te ovi događaji mogu nastati puno mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Czech: HIV-1 tenofovirem selektována substituce K70E, která vede k mírnému snížení citlivosti na abakavir, emtricitabin, lamivudin a tenofovir.
Croatian: Osim toga, tenofovirom je izdvojena i supstitucija K70E u reverznoj transkriptazi HIV-1, koja blago smanjuje osjetljivost na abakavir, emtricitabin, lamivudin i tenofovir.
Czech: Pokračuje ve studii, ale v okénku chybějí údaje
Croatian: Podaci iz okvira ispitivanja nedostaju, ali je ispitivani lijek primjenjivan u ispitivanju
Czech: • 90 potahovaných tablet (3 lahvičky se 30 potahovanými tabletami)
Croatian: • 90 filmom obloženih tableta (3 boce s 30 filmom obloženih tableta)
Czech: Zahrnuje subjekty, které účast ukončily kvůli nežádoucí příhodě nebo úmrtí, pokud to vedlo k tomu, že během specifikovaného okénka nebyla o léčbě získána žádná virologická data.
Croatian: Adverse event, AE) ili smrti, ako je ovakav ishod rezultirao nedostatkom viroloških podataka o liječenju u određenom vremenskom okviru.
Czech: Pokud se s doravirinem/ lamivudinem/tenofovirdisoproxilem podává rifabutin, musí se denně přibližně 12 hodin po dávce doravirinu/lamivudinu/tenofovi r-disoproxilu užívat 100mg dávka doravirinu.
Croatian: Ako se doravirin/lamivudin/ tenofovirdizoproksil primjenjuje istodobno s rifabutinom, treba uzimati dozu doravirina od 100 mg na dan, približno 12 sati nakon doze doravirina/ lamivudina/tenofovirdizoproksila.
Czech: Předpokládá se: ↓ doravirinu (Indukce CYP3A)
Croatian: Očekivano: ↓ doravirin (indukcija CYP3A)
Czech: Méně časté zácpa, abdominální diskomfort
Croatian: flatulencija manje često konstipacija, nelagoda u abdomenu
Czech: CD4 buněk , buněk/µl záložní terapie NRTI
Croatian: Broj CD4 stanica, stanica/µl
Czech: I když vliv suplementace kalcia a vitaminu D nebyl studován, může být u všech pacientů taková suplementace užitečná.
Croatian: D nije ispitivao, takvi bi nadomjesci mogli biti korisni svim bolesnicima.
Czech: Sodná sůl kroskarmelózy (E468) Acetátosukcinát hypromelózy Magnesium-stearát (E470b) Mikrokrystalická celulóza (E460) Koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551) Natrium-stearyl-fumarát
Croatian: Jezgra tablete karmelozanatrij, umrežena (E468) hipromeloza acetat sukcinat magnezijev stearat (E470b) celuloza, mikrokristalična (E460) silicijev dioksid, koloidni, bezvodni (E551) natrijev stearilfumarat
Czech:  sofosbuviru AUC 1,04 (0,91; 1,18) Cmax 0,89 (0,79; 1,00)
Croatian: ↔ sofosbuvir AUC 1,04 (0,91; 1,18) Cmax 0,89 (0,79; 1,00)
Czech: ↑ doravirinu AUC 1,15 (1,07; 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) C24 1,24 (1,13; 1,36)
Croatian: AUC 1,15 (1,07; 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) C24 1,24 (1,13; 1,36)
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob:
Croatian: Česte: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba:
Czech: 0,03 mg ethinylestradiol/ 0,15 mg levonorgestrel SD, doravirin 100 mg QD
Croatian: Oralni kontraceptivi etinilestradiol 0,03 mg + levonorgestrel 0,15 mg SD, doravirin 100 mg QD
Czech: U pacientů převáděných ze stávajícího režimu založeném na NNRTI nebyla požadována dokumentace genotypové rezistence před zahájením léčby.
Croatian: Dokumentacija o genotipizaciji rezistencije prije liječenja nije bila potrebna za bolesnike koji su prešli s režima temeljenog na NNRTI-jima.
Czech: Uchovávejte v původní dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Croatian: Čuvati u originalnoj boci, a bocu držati čvrsto zatvorenom radi zaštite od vlage.
Czech: HIV-1 RNA < 40 kopií/ml
Croatian: HIV-1 RNK < 40 kopija/ml
Czech: • zácpa, nepříjemné pocity v oblasti břicha, vzedmuté nebo nadmuté břicho (břišní distenze),
Croatian: • zatvor, nelagoda u trbuhu, natečen ili nadut trbuh (distenzija abdomena), probavne smetnje,
Czech: + T-buněk < 200 buněk na mm 3; tyto charakteristiky byly u léčebných skupin podobné.
Croatian: 3; te su značajke bile slične u obje liječene skupine.
Czech:  tenofoviru AUC 1,11 (0,97; 1,28) Cmax 1,17 (0,96; 1,42)
Croatian: ↔ tenofovir AUC 1,11 (0,97; 1,28) Cmax 1,17 (0,96; 1,42)
Czech: Méně časté myalgie, artralgie, rhabdomyolýza*
Croatian: manje često mialgija, artralgija, rabdomioliza* †, slabost u mišićima*
Czech: Vzácné agresivita, halucinace, adaptační poruchy, změny nálad, somnambulismus
Croatian: 2, anksioznost razdražljivost, konfuzno stanje, suicidalne misli rijetko agresivnost, halucinacija, poremećaj prilagodbe, promjena raspoloženja, somnambulizam
Czech: • lesinurad (lék k léčbě dny)
Croatian: • lesinurad (lijek za liječenje gihta)
Czech: Úspěšný genotyp, n 15 Genotypová resistence na
Croatian: Uspješno provedena genotipizacija, n
Czech: O používání doravirinu, lamivudinu a tenofovir-disoproxilu u pacientů ve věku 65 let a starších jsou jen omezené údaje.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o primjeni doravirina, lamivudina i tenofovirdizoproksila u bolesnika u dobi od 65 i više godina.
Czech: Statiny atorvastatin (20 mg SD, doravirin 100 mg QD)
Croatian: Statini atorvastatin (20 mg SD, doravirin 100 mg QD)