FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Þar sem klópídógrel er umbrotið í virka umbrotsefnið að hluta fyrir tilstilli CYP2C19 má búast við að notkun lyfja sem hamla virkni þessa ensíms leiði til skerts styrks af virku umbrotsefni klópídógrels.
Norwegian Bokmål: Da klopidogrel metaboliseres til den aktive metabolitten delvis av CYP2C19, kan bruk av legemidler som hemmer aktiviteten av dette enzymet ventes å gi lavere nivå av den aktive metabolitten av klopidogrel.
Icelandic: Meðferð sjúklinga með staðfesta áunna dreyrasýki á að vera í umsjá sérfræðinga og hætta skal notkun klópídógrels.
Norwegian Bokmål: Pasienter med bekreftet ervervet hemofilidiagnose bør tas hånd om og følges opp av spesialister, og klopidogrel seponeres.
Icelandic: Þessi jákvæðu áhrif voru þau sömu án tillits til aldurs, kyns eða meðferðar með eða án fíbrínleysandi lyfja og kom fram innan 24 klst.
Norwegian Bokmål: Denne fordelen var konsistent på tvers av alder, kjønn, og med eller uten fibrinolytika og ble observert så tidlig som 24 timer.
Icelandic: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Icelandic: Álþynnur með þurrkefnislagi sem innihalda 28 eða 30 filmuhúðaðar töflur.
Norwegian Bokmål: Aluminiumblister med tørkemiddellag, med 28 eller 30 filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 48 mg af laktósa.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 48 mg laktose.
Icelandic: Í víxlrannsókn hjá 40 heilbrigðum sjálfboðaliðum, sem skipt var í fjóra 10 manna hópa eftir virkni CYP2C19 umbrots (ofurhratt, verulegt, í meðallagi og lélegt), var lagt mat á lyfjahvörf og blóðflagnasvörun við meðferð með 300 mg af klópídógreli sem fylgt var eftir með 75 mg/sólarhring og meðferð með 600 mg sem fylgt var eftir með 150 mg/sólarhring, í 5 daga (við jafnvægi) hjá öllum þátttakendum.
Norwegian Bokmål: En crossover-studie med 40 friske deltakere, 10 i hver av de fire CYP2C19-metaboliserergruppene ("ultra-rapid", "extensive", "intermediate" og "poor") evaluerte farmakokinetikk og antiblodplaterespons med 300 mg etterfulgt av 75 mg/dag og 600 mg etterfulgt av 150 mg/dag, hver dag i totalt 5 dager ("steady state").
Icelandic: Enda þótt samræmi væri á ávinningi varðandi blóðþurrð allt fyrsta árið varð frekari minnkun endurtekinna blóðþurrðartilvika eftir brátt kransæðaheilkenni fyrstu dagana eftir að meðferð hófst.
Norwegian Bokmål: Selv om den iskemiske fordelen var konsekvent gjennom det første året, ble det observert en høyere reduksjon i tilbakevendende iskemiske tilfeller etter ACS i løpet av de første dagene etter behandlingsstart.
Icelandic: Salicýlsýra dreifist vel um alla vefi og vökva í líkamanum, þ.m.t. miðtaugakerfið, brjóstamjólk og fósturvefi.
Norwegian Bokmål: Salisylsyre distribueres i stor grad til alt vev og alle væsker i kroppen, inkludert sentralnervesystemet, morsmelk og fostervev.
Icelandic: ef þú ert með sjúkdóm sem felur í sér astma, nefrennsli og nefbólgusepa (sem vaxa í nefinu).
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av en medisinsk tilstand som inkluderer kombinasjonen av astma, rennende nese og polypper (en type utvekster i nesen)
Icelandic: Klópídógrel umbrotnar að mestu leyti í lifrinni.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel gjennomgår omfattende metabolisme i leveren.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG -VEI(ER)
Icelandic: Blæðingar í öndunarvegi (blóðhósti, lungnablæðing), berkjukrampi, millivefslungnabólga, lungnabjúgur, sem ekki tengist hjarta (non-cardiogenic) vegna langvarandi notkunar og í tengslum við ofnæmisviðbrögð vegna acetýlsalicýlsýru eósínófíl lungnabólga
Norwegian Bokmål: Blødning i luftveiene (blodige opphostinger, blødning i lungene), bronkospasme, interstitiell pneumoni, eosinofil pneumoni, ikke-kardiogent pulmonært ødem ved kronisk bruk og i sammenheng med en hypersensitivitetsreaksjon på acetylsalisylsyre
Icelandic: Mælt er með blóðskilun sem meðferð við alvarlegri eiturverkun.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse er foretrukket behandling ved alvorlig forgiftning.
Icelandic: Fáanleg eru próf sem ákvarða CYP2C19 arfgerð sjúklings.
Norwegian Bokmål: Tester for bestemmelse av en pasients CYP2C19-genotype finnes.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað og fengu annaðhvort prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring (daga 0-14) (n=1.306) eða prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring (daga 0-7) og fengu síðan minna öfluga hemilinn klópídógrel 75 mg/sólarhring (daga 8-14) (n=1.306) ásamt acetýlsalicýlsýru (<100 mg/sólarhring).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til enten prasugrel 5 eller 10 mg/dag (dag 0-14) (n = 1306), eller prasugrel 5 eller 10 mg/dag (dag 0-7) for deretter å nedtrappe til klopidogrel 75 mg/dag (dag 8-14) (n = 1306) i kombinasjon med ASA (< 100 mg/dag).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt hefur verið um vegna Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan er blæðing.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan er blødninger.
Icelandic: Tíðni alvarlegra tilvika var svipuð fyrir klópídógrel og fyrir acetýlsalicýlsýru.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige tilfeller var lik for klopidogrel og ASA.
Icelandic: Aukaverkanir í meltingarvegi, þ.m.t. magaverkur, brjóstsviði, ógleði, uppköst og blæðingar geta komið fram.
Norwegian Bokmål: GI-bivirkninger, inkludert magesmerter, halsbrann, kvalme, oppkast og GI-blødninger, kan forekomme.
Icelandic: - Töfluhúð: hýprómellósi, tríasetín, talkúm, pólý (vínýlalkóhól) (vatnsrofið að hluta), títantvíoxíð (E171), glýserólmónókaprýlókaprat (E422), natríumlárýlsúlfat, gult járnoxíð (E172)
Norwegian Bokmål: - Drasjering: hypromellose, triacetin, talkum, polyvinylalkohol (delvis hydrolysert), titandioksid (E171), glyserol-monokaprylokaprat (E422), natriumlaurylsulfat, gul jernoksid (E172)
Icelandic: Rifgataðar stakskammtaþynnur úr áli með þurrkefnislagi sem innihalda 28 eða 30 filmuhúðaðar töflur.
Norwegian Bokmål: Perforerte én-dose-blistere av aluminium med tørkemiddellag, med 28 eller 30 filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Talkúm
Norwegian Bokmål: Talkum
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan inniheldur laktósa.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan inneholder laktose.
Icelandic: lyf sem auka blæðingarhættu, svo sem: - segavarnarlyf til inntöku, lyf sem notuð eru til að draga úr blóðstorknun, - acetýlsalicýlsýru eða önnur bólgueyðandi gigtarlyf, venjulega notuð til þess að meðhöndla sársauka og/eða bólgu af völdum sjúkdóma í vöðvum og liðum, - heparín eða annað stungulyf sem er notað til þess að draga úr blóðstorknun, - ticlopidin, annað lyf sem hindrar samloðun blóðflagna, - sértækan serótónín-endurupptöku hemil (SSRI) (þar á meðal, en ekki einskorðað við, fluoxetin og fluvoxamin), lyf sem eru vanalega notuð við þunglyndi,
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan øke risikoen for blødning, for eksempel: - perorale antikoagulantia, legemidler som svelges og som hindrer blodet i å koagulere - ASA eller et annet ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel som vanligvis brukes til å behandle smerter og/eller betennelsestilstander i muskler og ledd - heparin eller et annet legemiddel til injeksjon som brukes for å forhindre blodpropper - tiklopidin, andre blodplatehemmere - en selektiv serotoninreopptakshemmer (inkludert, men ikke begrenset til fluoksetin eller fluvoksamin), legemidler som vanligvis brukes mot depresjon
Icelandic: Ef stærri skammtur af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan en mælt er fyrir um er tekinn Hafðu samband við lækninn eða næsta sjúkrahús vegna aukinnar blæðingarhættu.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Kontakt legen din eller legevakt på grunn av økt risiko for blødninger.
Icelandic: Eftir endurtekna 75 mg skammta af klópídógreli á sólarhring hjá einstaklingum með verulega nýrnasjúkdóma (kreatínín úthreinsun frá 5 til 15 ml/mín), var hömlun á ADP-virkjaðri samloðun blóðflagna minni (25%) en hjá heilbrigðum einstaklingum, hins vegar var lenging blæðingartímans svipuð og hjá heilbrigðum einstaklingum sem fengu 75 mg af klópídógreli á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering med 75 mg klopidogrel daglig hos pasienter med alvorlig nyresykdom (kreatininclearance fra 5 til 15 ml/min) var hemmingen av ADP-indusert blodplateaggregasjon lavere (25 %) enn den som ble observert hos friske forsøkspersoner.
Icelandic: Þar sem börn, ungbörn og smábörn koma oftast til læknis á síðari stigum eitrunar, er eitrunin yfirleitt komin á það stig að blóðsýring hefur átt sér stað.
Norwegian Bokmål: Hos barn, spedbarn og småbarn ses dette ofte kun i et sent stadium av forgiftningen.
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan inniheldur klópídógrel og acetýlsalicýlsýru og tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan inneholder klopidogrel og acetylsalisylsyre (ASA) og tilhører en gruppe legemidler som kalles blodplatehemmere.
Icelandic: Þegar klópídógrel var gefið músum í 78 vikur og rottum í 104 vikur greindust engin merki um krabbameinsvaldandi áhrif við skammta allt að 77 mg/kg á sólarhring (sem er a.m.k.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn til karsinogen effekt ble rapportert ved administrasjon av klopidogrel til mus i 78 uker og til rotter i 104 uker i doser opp til 77 mg/kg per dag (tilsvarende minst 25 ganger den eksponering som sees hos menneske ved den kliniske dosen 75 mg/dag).
Icelandic: Útsetning fyrir virku umbrotsefni minnkar ekki jafn mikið við samhliðameðferð með pantoprazoli eða lansoprazoli.
Norwegian Bokmål: Mindre uttalt reduksjon av metabolitteksponering er observert med pantoprazol eller lansoprazol.
Icelandic: Hjá sjúklingum á samhliða meðferð með nicorandíl og og bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID), þar með talið acetýlsalicýlsýru og lýsín acetýlsalicýlsýru (LAS), er aukin hætta á alvarlegum fylgikvillum svo sem sáramyndun í meltingarvegi, gatamyndun og blæðingum (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som samtidig får nikorandil og NSAID-er, inkludert acetylsalisylsyre (ASA) og lysinacetylsalisylat (LAS), er det en økt risiko for alvorlige komplikasjoner som gastrointestinale sår, perforering og blødning (se pkt.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, laktósi (sjá kafla 2 „Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan inniheldur laktósa"), natríumkroskarmellósi, hýdroxýprópýlsellulósi, vatnsfrí kísilkvoða, talkúm, hert laxerolía, forhleypt sterkja, sterínsýra, gult járnoxíð (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: - Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, laktose (se avsnitt 2 "Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan inneholder laktose"), krysskarmellosenatrium, hydroksypropylcellulose, kolloidal vannfri silika, talkum, hydrogenert ricinusolje, pregelatinisert stivelse, stearinsyre, gul jernoksid (E172).
Icelandic: - Ef færri en 12 klukkustundir eru liðnar frá því að taka átti skammtinn: eiga sjúklingar að taka skammtinn strax og taka svo næsta skammt á venjulegum tíma.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes: - Innen mindre enn 12 timer etter opprinnelig planlagt tidspunkt: pasienten bør ta dosen straks, og så ta neste dose på det opprinnelig planlagte tidspunktet.
Icelandic: á síðasta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.6).
Norwegian Bokmål: • Svangerskapets tredje trimester (se pkt.
Icelandic: Tíenópýridín geta valdið allt frá vægum til alvarlegra ofnæmisviðbragða, svo sem útbrotum, ofnæmisbjúg eða blóðfræðilegum víxlviðbrögðum eins og blóðflagnafæð og daufkyrningafæð.
Norwegian Bokmål: Tienopyridiner kan forårsake milde til alvorlige allergiske reaksjoner slik som utslett og angioødem, eller hematologiske kryssreaksjoner slik som trombocytopeni og nøytropeni.
Icelandic: Láttu lækninn vita um leið og vart verður við sjúkdómseinkenni, þekkt sem blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun, sem fela í sér hita og marbletti eða blettablæðingu undir húð sem getur litið út eins og rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd, með eða án óútskýrðrar feikilegrar þreytu, ringlunar, gulnunar húðar eða augna (gulu) (sjá kafla 4).
Norwegian Bokmål: • Du må også umiddelbart ta kontakt med lege om du utvikler en tilstand kjent som trombotisk trombocytopenisk purpura eller TTP som inkluderer feber og blødninger under huden som kan vises som røde prikker på størrelse med en nålespiss, med eller uten uforklarlig og ekstrem trøtthet, forvirring, gulfarget hud eller øyne (gulsott) (se avsnitt 4).
Icelandic: Gula (gulnun húðar og/eða augna); sviði í maga og/eða vélinda; verulegir kviðverkir með eða án bakverks; hiti; öndunarörðugleikar stundum með hósta; útbreidd ofnæmisviðbrögð (t.d. almenn hitatilfinning sem fylgir skyndileg almenn vanlíðan sem endar með yfirliði); þroti í munni; blöðrur á húð; húðofnæmi; særindi í munnslímhúð (munnbólga); lækkun blóðþrýstings; ringl; ofskynjanir; liðverkir; vöðvaverkir; breytingar á bragðskyni eða bragðleysi; bólga í smáum æðum.
Norwegian Bokmål: Gulsott (gulfarging av hud og/eller øyne); svie i magen og/eller spiserøret, sterke magesmerter med eller uten ryggsmerter; feber, pustevansker, noen ganger samtidig med hoste; generaliserte allergiske reaksjoner (f.eks. generell følelse av varme med plutselig generell uvelhet inntil besvimelse); hevelse i munnhulen, hudblemmer, hudallergi; betennelse i munnslimhinnen (stomatitt); lavere blodtrykk; forvirring; hallusinasjoner; leddsmerter; muskelsmerter; smaksforandringer eller tap av smakssans, betennelse i små blodårer.
Icelandic: Eftir staka og endurtekna 75 mg skammta á sólarhring til inntöku frásogast klópídógrel hratt.
Norwegian Bokmål: Etter enkelte og gjentatte orale doser med 75 mg daglig absorberes klopidogrel raskt.
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan er, og hva det brukes mot
Icelandic: Ekki er þekkt hvort klópídógrel skilst út í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om klopidogrel utskilles i human morsmelk.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að klópídógrel skilst út í móðurmjólk.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist utskillelse av klopidogrel i morsmelk.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á marktækt minni útsetningu fyrir virka umbrotsefni klópídógrels og skerta blóðflöguhömlun hjá HIV-sýktum sjúklingum meðhöndluðum með ritonavir- og kóbísistat-örvaðri veirulyfjameðferð gegn retróveirum.
Norwegian Bokmål: En betydelig lavere eksponering for klopidogrels aktive metabolitt og redusert hemming av blodplateaggregasjon har blitt demonstrert hos HIV-infiserte pasienter behandlet med ritonavir- eller cobicistat-tilsatte antiretrovirale terapier (tilsatt ART).
Icelandic: Brátt hjartadrep með ST-hækkun hjá sjúklingum sem eru í lyfjameðferð og uppfylla skilyrði segaleysandi meðferðar
Norwegian Bokmål: • Akutt hjerteinfarkt med ST-segment-elevasjon til pasienter med behov for medisinsk trombolytisk behandling
Icelandic: Ekki er vitað hvort magn acetýlsalicýlsýru í Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan hafi áhrif á frjósemi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om ASA-dosen i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan påvirker fertilitet.
Icelandic: Helmingunartími salicýlsýru í Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan í plasma er u.þ.b. 2 klst.
Norwegian Bokmål: Salisylsyre i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan har en halveringstid på ca. 2 timer i plasma.
Icelandic: Hjá þeim sem voru með lélegt umbrot minnkaði útsetning fyrir virka umbrotsefninu um 63% - 71% samanborið við einstaklinga með verulegt umbrot.
Norwegian Bokmål: Hos "poor metabolisers" var eksponering for aktiv metabolitt redusert med 63 - 71 % sammenlignet med "extensive metabolisers".
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem eru á samhliðameðferð með klópídógreli og lyfjum sem eru hvarfefni CYP2C8 (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet kreves ved samtidig behandling med klopidogrel og legemidler som er CYP2C8substrater (se pkt.
Icelandic: Virkt umbrotsefni klópídógrels hindrar sértækt bindingu adenósíndífosfats (ADP) við P2Y12 viðtakann á blóðflögum og þar með ADP miðlaðri virkjun á glýkóprótein GPIIb/IIIa fléttunni og hamlar þannig blóðflagnasamloðun.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten av klopidogrel hemmer selektivt bindingen av adenosindifosfat (ADP) til dens P2Y12-reseptor på blodplatene og den påfølgende ADP-medierte aktiveringen av glykoprotein GPIIb/IIIa-komplekset, og hemmer derfor blodplateaggregasjonen.
Icelandic: Kostir samsettrar meðferðar klópídógrels með asetýlsalicýlsýru í meira en 4 vikur hafa ekki verið rannsakaðir hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Fordelen med kombinasjonen klopidogrel og ASA utover fire uker er ikke undersøkt her (se pkt.
Icelandic: Sjúklingar fengu handahófskennt klópídógrel (300 mg hleðsluskammt fylgt eftir með 75 mg/dag, N=6.259) ásamt acetýlsalicýlsýru (75 − 325 mg einu sinni á sólarhring) eða acetýlsalicýlsýru eingöngu (N=6.303), (75 − 325 mg einu sinni á sólarhring) og aðra hefðbundna meðferð.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til klopidogrel (300 mg startdose og deretter 75 mg/dag, N = 6259) + ASA (75 - 325 mg/dag) eller ASA alene (N = 6303), (75 - 325 mg/dag) og annen standardbehandling.
Icelandic: Kynþáttur
Norwegian Bokmål: Etnisitet
Icelandic: • moclobemid, lyf við þunglyndi,
Norwegian Bokmål: • moklobemid, et legemiddel mot depresjon
Icelandic: Hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni án ST-hækkunar (hvikula hjartaöng eða hjartadrep án -Q-takka-myndunar):
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter med akutt koronarsyndrom uten ST-segment-elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk): Den optimale behandlingstiden er ikke endelig fastsatt.
Icelandic: Klínískur ávinningur sem kom fram í lykilrannsóknum með ticagrelor og prasugreli sem eru öflugri P2Y12 hemlar tengist marktækri lækkun endurtekinna blóðþurrðartilvika (þ.m.t. bráðum og meðalbráðum blóðtappa í æðastoðneti, hjartadrepi og bráðum enduræðunaraðgerðum).
Norwegian Bokmål: I pivotale studier er den kliniske nytten av de mer potente P2Y12-hemmerne, tikagrelor og prasugrel, relatert til en signifikant reduksjon i tilbakevendende iskemiske tilfeller (inkludert akutt og subakutt stenttrombose, hjerteinfarkt og akutt revaskularisering).
Icelandic: Samhliðanotkun á tenofovir disoproxil fumarati og bólgueyðandi gigtarlyfjum getur valdið aukinni hættu á nýrnabilun.
Norwegian Bokmål: Tenofovir Samtidig administrasjon av tenofovirdisoproksilfumarat og NSAID-er kan øke risikoen for nyresvikt.
Icelandic: Auk þess hefur verið greint frá aukinni tíðni vanskapana þ.á m. hjarta- og æðakerfis, hjá dýrum sem fá lyf sem hemja myndun prostaglandína meðan á myndun líffæra stendur.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det rapportert en økt forekomst av forskjellige misdannelser, inkludert kardiovaskulære, i dyr som er gitt en hemmer av prostaglandinsyntesen i løpet av den organogenetiske perioden.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Icelandic: Veita skal sjúklingum ráðgjöf um hættuna á meltingarfærasárum og blæðingum þegar klópídógrel með acetýlsalicýlsýru er tekið inn með áfengi, sérstaklega ef áfengisnotkun er langvarandi eða mikil.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør få informasjon om risikoen for gastrointestinal skade og blødning når klopidogrel + ASA og alkohol inntas samtidig, spesielt hvis alkoholforbruket er kronisk eller høyt.
Icelandic: Til viðbótar við aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum, hefur verið greint frá aukaverkunum eftir markaðssetningu.
Norwegian Bokmål: I tillegg til erfaring fra kliniske studier er bivirkninger blitt spontant rapportert.
Icelandic: Klópídógrel er forlyf, en eitt umbrotsefna þess er hemill á blóðflagnasamloðun.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel er et prodrug, hvor en av metabolittene hemmer blodplateaggregasjonen.
Icelandic: Hömlun á blóðflagnasamloðun tengd þessu varð 39% (eftir hleðsluskammt) og 21% (eftir viðhaldsskammt).
Norwegian Bokmål: Nedgangen var forbundet med 39 % (startdose) og 21 % (vedlikeholdsdose) reduksjon av blodplateaggregasjonshemming.
Icelandic: Þar sem gögnin eru takmörkuð og ekki fullvíst að hve miklu leyti hægt er að yfirfæra niðurstöður ex vivo rannsókna yfir á klínískar aðstæður, er þó líklega ekki hægt að leiða af þeim afgerandi niðurstöður hvað varðar áhrif reglulegrar töku íbúprófens og ekki talið líklegt að notkun íbúprófens öðru hverju hafi klíníska þýðingu.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er imidlertid begrenset, og usikkerheten knyttet til ekstrapolering av ex vivo-data til den kliniske situasjonen medfører at det ikke kan trekkes en sikker konklusjon for regelmessig bruk av ibuprofen.
Icelandic: Lyf sem hindra samloðun blóðflagna minnka hættuna á myndun blóðkekkja (ferli sem nefnist segamyndun) með því að koma í veg fyrir þessa samloðun í tilteknum æðum (slagæðum).
Norwegian Bokmål: Ved å hindre denne sammenklumpingen i enkelte blodkar (arterier) nedsetter blodplatehemmende legemidler muligheten for at blodpropper dannes (en prosess som kalles aterotrombosering).
Icelandic: Fimmtán hundruðustu (15,0%) sjúklinganna í klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru hópnum og 21,7% í hópnum sem eingöngu fékk acetýlsalicýlsýru náðu aðal endapunkti, sem gefur til kynna 6,7% heildarfækkun og 36% minni líkur klópídógreli í vil (95% CI:
Norwegian Bokmål: Femten prosent (15,0 %) av pasientene i klopidogrel + ASA-gruppen og 21,7 % i gruppen som fikk ASA alene nådde det primære sluttpunktet og representerte en absolutt reduksjon på 6,7 % og en 36 % reduksjon i favør av klopidogrel (95 % KI: 24, 47 %; p < 0,001) hovedsakelig relatert til reduksjon av okkluderte infarktrelaterte arterier.
Icelandic: P2Y12 hemla og voru án aukaverkana eftir einn mánuð voru látnir skipta yfir í fasta skammtasamsetningu af aspiríni ásamt klópídógreli (deescalated) DAPT (dual antiplatelet therapy) eða halda áfram fyrri lyfjameðferð (óbreytt DAPT).
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk ASA og en mer potent P2Y12-hemmer og som ikke opplevde bivirkninger etter den første måneden, ble enten overført til fast dosert ASA + klopidogrel (nedtrapping av dobbel blodplatehemmende behandling (DAPT)) eller fortsatte legemiddelregimet deres (uforandret DAPT).
Icelandic: Sjúklingarnir fengu annaðhvort klópídógrel (300 mg hleðsluskammt og síðan 75 mg á sólarhring, n=1.752) ásamt acetýlsalicýlsýru eða acetýlsalicýlsýru eingöngu (n=1.739), (150 til 325 mg sem hleðsluskammtur, síðan 75 til 162 mg á sólarhring), segaleysandi lyfi og heparíni þegar það átti við.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (300 mg startdose og deretter 75 mg/dag, n = 1752) + ASA eller ASA alene (n = 1739), (150 mg til 325 mg som startdose og deretter 75 til 162 mg/dag), et fibrinolytikum og, om nødvendig, heparin.
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan er ætlað sem síðforvarnarmeðferð við æðastíflum hjá fullorðnum sjúklingum sem taka bæði klópídógrel og acetýlsalicýlsýru.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan er indisert for sekundærprofylakse av aterotrombotiske hendelser hos voksne pasienter som allerede tar både klopidogrel og acetylsalisylsyre (ASA).
Icelandic: Geðræn vandamál
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf
Norwegian Bokmål: MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Icelandic: Klópídógrel og aðalumbrotsefni þess (óvirkt) bindast plasmapróteinum manna in vitro á afturkræfan hátt (98% og 94% hvort um sig).
Norwegian Bokmål: 98 % av klopidogrel og 94 % av den sirkulerende (inaktive) hovedmetabolitten bindes reversibelt til humane plasmaproteiner in vitro.
Icelandic: Búast má við að esomeprazol milliverki á svipaðan hátt við klópídógrel.
Norwegian Bokmål: Esomeprazol forventes å gi en tilsvarende interaksjon med klopidogrel.
Icelandic: 25 föld sú þéttni sem kemur fram hjá mönnum sem fá klíníska skammtinn 75 mg/sólarhring og voru afleiðing áhrifa á umbrotsensím í lifur.
Norwegian Bokmål: Dette ble observert ved doser som representerer minst 25 ganger eksponering hos menneske ved klinisk dose på 75 mg daglig og var en konsekvens av påvirkning av leverenzymer.