FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: INTEGRILIN on ette nähtud ka kasutamiseks koos atsetüülsalitsüülhappega, sest see on osa ägedate koronaarsündroomide standardravist, välja arvatud juhul, kui atsetüülsalitsüülhape on vastunäidustatud.
Latvian: INTEGRILIN paredzēts arī lietošanai vienlaikus ar acetilsalicilskābi, kas ietilpst standarta terapijā pacientiem ar akūtiem koronāriem sindromiem, ja vien tā lietošana nav kontrindicēta.
Estonian: INTEGRILIN-ravist saavad enam kasu patsiendid, kellel esineb müokardi infarkti tekkimise kõrge risk esimese 3...4 päeva jooksul pärast ägedate stenokardia sümptomite tekkimist, sh näiteks need patsiendid, kellele tõenäoliselt teostatakse varane PTKA (perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika) (vt lõik 5.1).
Latvian: Lielāks INTEGRILIN terapijas guvums gaidāms pacientiem, kam ir liels miokarda infarkta risks pirmajās 3-4 dienās pēc akūtas stenokardijas simptomu rašanās vai kam veic agrīnu PTCA (perkutānu transluminālu koronāru angioplastiju) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: MANUSTAMISVIIS Enne kasutamist lugege pakendi infolehte
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju
Estonian: Nagu näidati Early ACS uuringus, võib suurem verejooksu risk esineda ka neil patsientidel, kes saavad varakult INTEGRILIN'i (nt juba diagnoosimisel), võrreldes nendega, kes saavad seda vahetult enne PCI-d.
Latvian: Paaugstinātu asiņošanas risku var novērot arī pacientiem, kuriem INTEGRILIN tiek ievadīts agri (piemēram, uzreiz pēc diagnozes noteikšanas), salīdzinot ar saņemšanu tieši pirms PKI, kā novērots
Estonian: Laboratoorsete näitude jälgimine Enne INTEGRILIN'i infusiooni soovitatakse hemostaasi häirete kindlakstegemiseks teha järgmised laboratoorsed testid: protrombiini aeg (PT) ja aPTT, seerumi kreatiniini kontsentratsioon, trombotsüütide arv, hemoglobiini kontsentratsioon ja hematokrit.
Latvian: Lai noteiktu, vai nav hemostāzes traucējumu, pirms INTEGRILIN infūzijas ieteicams veikt šādus laboratoriskos izmeklējumus: protrombīna laiku (PT) un aPTT, kreatinīna koncentrāciju serumā, trombocītu skaitu, hemoglobīnu un hematokrītu.
Estonian: Täiskasvanud (≥ 18-aastased), kellel esineb ebastabiilne stenokardia (UA) või Q-sakita müokardi infarkt (NQMI)
Latvian: Pieaugušajiem (≥ 18 gadu veciem) ar nestabilu stenokardiju (NS) un miokarda infarktu bez Q zoba (MibQ)
Estonian: − kui teil on või on olnud probleeme verejooksudega
Latvian: − ja Jums pašreiz ir vai iepriekš bijuši ar asiņošanu saistīti sarežģījumi.
Estonian: PURSUIT: See oli randomiseeritud topeltpimeuuring, mille käigus võrreldi Integrilin'i ja platseebo efektiivsust ja ohutust suremuse ja müokardi (re)infarkti vähendamisel ebastabiilse stenokardia või Q-sakita müokardi infarktiga patsientidel.
Latvian: PURSUIT: tas bija randomizēts, dubultmaskēts INTEGRILIN efektivitātes un lietošanas drošuma novērtējums, salīdzinot ar placebo, mirstības un miokarda (re)infarkta mazināšanā pacientiem ar nestabilu stenokardiju un miokarda infarktu bez Q zoba.
Estonian: 1 viaal/100 ml
Latvian: 1 flakons pa 100 ml
Estonian: 1 viaal/10 ml
Latvian: 1 flakons pa 10 ml
Estonian: RAVIMVORM Süstelahus Selge, värvitu lahus
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām Caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdums
Estonian: RAVIMVORM Infusioonilahus Selge, värvitu lahus
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām Caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdums
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/99/109/001
Latvian: EU/1/99/109/001
Estonian: UA/NQMI: Patsiendi jaoks, kes kaalub = 70 kg, soovitatakse 5000-ühikulist boolust, millele järgneb pidev intravenoosne infusioon 1000 ühikut/tunnis.
Latvian: NS/MibQ: pacientiem, kas sver ≥ 70 kg, ieteicamā deva ievadīšanai bolus veidā ir 5 000 vienību, kam seko pastāvīga intravenoza infūzija ar 1 000 vienībām stundā.
Estonian: 181 patsienti hõlmanud ägeda müokardi infarkti uuringus manustati eptifibatiidi (re˛iimiga boolussüst kuni 180 mikrogrammi/kg, millele järgnes infusioon kuni 2 mikrogrammi/kg/min kuni 72 tunni jooksul) samaaegselt streptokinaasiga (1,5 miljonit ühikut 60 minuti jooksul).
Latvian: Pētījumā par akūtu miokarda infarktu, kurā piedalījās 181 pacients, eptifibatīds tika lietots (terapijas shēmās ar bolus injekcijas devām līdz 180 mikrogrami/kg, kam sekoja infūzija ar 2 mikrogramiem/kg/min līdz 72 stundas ilgi) vienlaikus ar streptokināzi (1,5 miljoni vienību 60 minūšu laikā).
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilises uuringus ei leitud eptifibatiidil koostoimeid järgmiste ravimitega: amlodipiin, atenolool, atropiin, kaptopriil, tsefasoliin, diasepaam, digoksiin, diltiaseem, difenhüdramiin, enalapriil, fentanüül, furosemiid, hepariin, lidokaiin, lisinopriil, metoprolool, midasolaam, morfiin, nitraadid, nifedipiin ja varfariin.
Latvian: Tomēr populācijas farmakokinētikas pētījumā netika pierādīta farmakokinētiska mijiedarbība starp eptifibatīdu un turpmāk norādītiem vienlaikus lietotiem preparātiem: amlodipīnu, atenololu, atropīnu, kaptoprilu, cefazolīnu, diazepāmu, digoksīnu, diltiazemu, difenhidramīnu, enalaprilu, fentanilu, furosemīdu, heparīnu, lidokaīnu, lizinoprilu, metoprololu, midazolamu, morfīnu, nitrātiem, nifedipīnu un varfarīnu.
Estonian: Eptifibatiid on sünteetiline tsükliline heptapeptiid, mis sisaldab kuus aminohapet, sh üks tsüsteiinamiidi ja üks merkaptopropionüüli (desaminotsüsteinüül) jääk.
Latvian: Eptifibatīds - sintētisks ciklisks heptapeptīds, kas satur sešas aminoskābes, to vidū vienu cisteīnamīdu un vienu merkaptopropionila (dezaminocisteinil) atlikumu - ir trombocītu agregācijas inhibitors un pieder pie RGD (arginīna-glicīna-aspartāta) mimētisku līdzekļu grupas.
Estonian: − anamneesis teadaolev koljusisene haigus (kasvaja, arteriovenoosne malformatsioon,
Latvian: − zināms no anamnēzes par intrakraniālu slimību (jaunveidojumu, arteriāli venozu malformāciju vai aneirismu).
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Integrilin sisaldab
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: 726 keskust 27 riigist ja see hõlmas 10 948 ebastabiilse stenokardia või Q-sakita müokardi infarktiga patsienti.
Latvian: Šis bija 726 centru, 27 valstu, dubultmaskēts, randomizēts, ar placebo kontrolēts pētījums, kurā piedalījās 10 948 pacienti ar NS vai MIbQ.
Estonian: Integrilin'i infusioonilahus: 100 ml viaal, pakendis üks viaal.
Latvian: Integrilin šķīdums infūzijām: 100 ml flakons, iepakojumā ir viens flakons.
Estonian: Integrilin'i manustatakse süstina veeni, millele järgneb infusioon (tilgutamine).
Latvian: Integrilin ievada vēnā tiešas injekcijas veidā, kam seko infūzija (pilienveida sistēma).
Estonian: Kui UA/NQMI korral tahetakse teha PCI-d, jälgige aktiveeritud hüübivusaega, hoides seda vahemikus 300...350 sekundit.
Latvian: Ja pacientiem ar NS/MibQ tiek veikts PKI, jānovēro aktivētais recēšanas laiks (ACT), lai to uzturētu 300-350 sekunžu robežās.
Estonian: Kui sellele järgneb 2,0 mikrogrammi/kg/min pidev infusioon, tekitab see režiim rohkem kui 80%-l patsientidest > 80%-lise ADP poolt indutseeritud ex vivo trombotsüütide agregatsiooni inhibeerimise kaltsiumi füsioloogiliste kontsentratsioonide juures.
Latvian: Pēc tam ievadot 2,0 mikrogramiem/kg/min ilgstošas infūzijas veidā, šādas terapijas shēmas lietošana radīja > 80 % ADF izraisītas trombocītu agregācijas inhibīciju ex vivo vairāk nekā 80 % pacientu ar fizioloģisku kalcija koncentrāciju.
Estonian: Kõiki potentsiaalseid verejooksu kohti tuleb hoolikalt jälgida (nt kateetri paigalduskohti; arteriaalseid ja venoosseid punktsiooni- või süstekohti; gastrointestinaal- ja urogenitaaltrakti).
Latvian: Visas iespējamās asiņošanas vietas (piemēram, katetra ievadīšanas vietas, arteriālas, venozas punkcijas vai adatas dūriena vietas, amputācijas vietas; gastrointestinālais un uroģenitālais trakts) rūpīgi jānovēro.
Estonian: Pole asjakohane, sest INTEGRILIN on ette nähtud ainult haiglas kasutamiseks.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav būtiska, jo INTEGRILIN paredzēts lietot tikai hospitalizētiem pacientiem.
Estonian: − kui teil on viimase 30 päeva jooksul esinenud insult või ükskõik millal hemorraagiline insult (kontrollige, et teie arst teaks sellest, kui teil on kunagi varem olnud insult)
Latvian: − ja iepriekšējo 30 dienu laikā Jums bija insults vai iepriekš pārciests insults ar asinsizplūdumu
Estonian: Seetõttu ei soovitata eptifibatiidi manustada patsientidele, kellel on varem esinenud immuun-vahendatud trombotsütopeeniat GP IIb/IIIa inhibiitorite, sh eptifibatiidi, tõttu.
Latvian: Tāpēc eptifibatīdu nav ieteicams lietot pacientiem, kuriem GP IIb/IIIa inhibitori, arī eptifibatīds, iepriekš izraisījuši imūni mediētu trombocitopēniju.
Estonian: Mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30…50 ml/min) saavutati 2 mikrogrammi/kg/min manustamise järgselt 24 tunniks 100% inhibeerimine.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30 - 50 ml/min) 100% inhibīcija tika sasniegta 24 stundas pēc 2 mikrogramu/kg/min ievadīšanas.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Intravenoosne
Latvian: Intravenozai lietošanai.
Estonian: Immuun-vahendatud mehhanismi poolt viitas eptifibatiid-ravi seostamine antikehade tekkega, mis tunnevad ära eptifibatiidi poolt haaratud GPIIb/IIIa retseptori.
Latvian: Taču ārstēšana ar eptifibatīdu bija saistīta ar antivielām, kas atpazīst eptifibatīda aizņemtu GPIIb/IIIa, liecinot par imūni mediētu darbības mehānismu.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahus
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām
Estonian: Trombolüütilisi vahendeid saavatel patsientidel on andmed INTEGRILIN'i kasutamise kohta piiratud.
Latvian: Nav pietiekami daudz datu par INTEGRILIN lietošanu pacientiem, kas lieto trombolītiskos līdzekļus.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja viaalil.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un uz flakona pēc „Der. līdz" vai „EXP".
Estonian: ABIAINED Sidrunhappe monohüdraat, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Citronskābes monohidrāts, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks Füüsikalised ja keemilised sobivuse testid näitavad, et INTEGRILIN'i võib manustada intravenoosselt koos atropiinsulfaadi, dobutamiini, hepariini, lidokaiini, meperidiini, metoprolooli, midasolaami, morfiini, nitroglütseriini, koeplasminogeeni aktivaatori või verapamiiliga.
Latvian: Fizikālās un ķīmiskās saderības pētījumi liecina, ka INTEGRILIN var lietot intravenozā sistēmā ar atropīna sulfātu, dobutamīnu, heparīnu, lidokaīnu, meperidīnu, metoprololu, midazolamu, morfīnu, nitroglicerīnu, audu plazminogēna aktivētāju vai verapamilu.
Estonian: Eptifibatiid suurendas verejooksu riski manustamisel koos streptokinaasiga ühes ägeda müokardi infarkti uuringus.
Latvian: Pētījumā par akūtu miokarda infarktu lietojot eptifibatīdu kopā ar streptokināzi, asiņošanas risks palielinājās.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, vai to plānojat, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Estonian: Tulemusnäitaja esinemissagedus vähenes eptifibatiidi saavatel patsientidel üsna ravi alul.
Latvian: Pacientiem, kas saņēma eptifibatīdu, iznākuma gadījumu biežums mazinājās terapijas sākumā.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Süstelahuse 1 ml sisaldab 2 mg eptifibatiidi.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma injekcijām satur 2 mg eptifibatīda (eptifibatide).
Estonian: Integrilin'iga).
Latvian: Ko Integrilin satur
Estonian: INTEGRILIN´i kohta puuduvad andmed kasutamisest patsientidel, kellel on varem tekkinud immuun-vahendatud trombotsütopeenia teistest parenteraalsetest GP IIb/IIIa inhibiitoritest.
Latvian: Par INTEGRILIN lietošanu pacientiem, kuriem iepriekš citi parenterāli ievadīti GP IIb/IIIa inhibitori ir izraisījuši imūni mediētu trombocitopēniju, datu nav.
Estonian: kui neile tehti PCI ja aktiveeritud hüübimisaeg (ACT) ületas 350 sekundit (vt lõik 4.4, hepariini kasutamine).
Latvian: Asiņošanas notikumi biežāk bija pacientiem, kuri vienlaikus saņēma heparīnu, veicot PKI, kad ACL pārsniedza 350 sekundes (skatīt 4.4. apakšpunktu, Heparīna lietošana).
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel on trombotsüütide agregatsiooni pärssimise kohta andmeid piiratud hulgal.
Latvian: Ir maz datu par trombocītu inhibīciju pacientiem ar traucētu nieru darbību.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kas platseebot, eptifibatiidi boolust annuses 180 mikrogrammi/kg, millele järgnes 2,0 mikrogrammi/kg/min infusioon (180/2,0) või eptifibatiidi boolust annuses 180 mikrogrammi/kg, millele järgnes 1,3 mikrogrammi/kg/min infusioon (180/1,3) saavatesse rühmadesse.
Latvian: 180 mikrogramus/kg bolus veidā un pēc tam infūziju ar 2,0 mikrogramiem/kg/min (180/2,0) vai eptifibatīdu 180 mikrogramus/kg bolus veidā un pēc tam infūziju 1,3 mikrogrami/kg/min (180/1,3).
Estonian: Glaxo Operations UK Ltd., (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.Durham, DL12 8DT, Ühendkuningriik GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, Itaalia
Latvian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, Itālija
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens = 30...< 50 ml/min) patsientidele tuleb manustada intravenoosne boolusannus 180 mikrogrammi/kg, millele järgneb püsiinfusioon annuses 1,0 mikrogrammi/kg/min ülejäänud ravi kestel.
Latvian: Pacientiem ar mēreniem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ≥ 30 - < 50 ml/min) jāievada 180 mikrogrami/kg intravenozi bolus veidā, pēc tam ilgstošā infūzijā visu terapijas laiku ievada devu 1,0 mikrogrami/kg/min.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Infusioonilahuse 1 ml sisaldab 0,75 mg eptifibatiidi.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma infūzijām satur 0,75 mg eptifibatīda (eptifibatide).
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1 viaal/100 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums infūzijām
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud:
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Citi informācijas avoti
Estonian: − kui teil on või on olnud raskeid neeru- või maksaprobleeme
Latvian: − ja Jums pašreiz ir vai iepriekš bijuši smagi nieru vai aknu darbības traucējumi.
Estonian: Euroopa majanduspiirkonnas ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS INTEGRILIN 2 mg/ml süstelahus eptifibatiid
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS INTEGRILIN 2 mg/ml šķīdums injekcijām eptifibatide
Estonian: − ülitundlikkus toimeaine või ravimi lõigus 6.1 loetletud ükskõik millise abiaine suhtes
Latvian: INTEGRILIN nedrīkst lietot pacientiem, kam ir: - paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Estonian: Viide: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Estonian: Müügiluba pikendati 1. juulil 2004 ja 1. juulil 2009.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2004. gada 1. jūlijā un 2009. gada 1. jūlijā.
Estonian: Müügiloa hoidja on Glaxo Group Ltd.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Glaxo Group Ltd.
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste patsiendirühmade puhul:
Latvian: Tās lieto šādiem pacientiem:
Estonian: Integrilini kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on verejooks, mis võib olla raske.
Latvian: Visbiežāk novērotā Integrilin blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir asiņošana, kas var būt smaga.
Estonian: Integrilin eptifibatiid Kokkuvõte üldsusele
Latvian: Integrilin eptifibatīds EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Estonian: Euroopa Komisjon andis Integrilinile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 1. juulil 1999.
Latvian: Eiropas Komisija 1999. gada 1. jūlijā izsniedza Integrilin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Ühe süste soovituslik annus on 180 mikrogrammi kehakaalu kilogrammi kohta võimalikult kiiresti pärast diagnoosi määramist.
Latvian: Ieteicamā deva ir 180 mikrogrami/kg ķermeņa svara, ievadot vienas injekcijas veidā iespējami drīz pēc diagnozes uzstādīšanas.
Estonian: Komitee soovitas anda Integrilinile müügiloa.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Integrilin reģistrācijas apliecību.
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsientidel, kellel esineb verejooksu või kellel on verejooksu põhjustav haigus (insult või kõrge vererõhk), ega patsientidel, kellel on rasked maksa- või neeruprobleemid.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kam ir problēmas ar asiņošanu vai kuriem ir slimība, kas var izraisīt asiņošanu (piemēram, insults vai ļoti augsts asinsspiediens), kā arī pacienti ar smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Estonian: Integrilin on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor.
Latvian: Integrilin ir trombocītu salipšanas inhibitors.
Estonian: Ravimi peamine kasulikkus oli järgmiste südameinfarktide vähendamises.
Latvian: Galvenais ieguvums bija turpmāko sirdslēkmju skaita samazināšana.
Estonian: Sellele järgneb 2,0 mg/kg minutis pidevinfusioon kestusega kuni 72 tundi kuni operatsiooni alguseni või kuni haiglast väljakirjutamiseni.
Latvian: Tam seko nepārtraukta infūzija 2,0 mikrogrami/kg/min, ko turpina līdz 72 stundām, līdz operācijas sākumam vai izrakstīšanai no slimnīcas (atkarībā no apstākļiem).
Estonian: Ravimi toime oli samalaadne ka teises uuringus.
Latvian: Līdzīgu ieguvumu novēroja otrajā pētījumā.
Estonian: Integrilin on ravim, mis sisaldab toimeainena eptifibatiidi.
Latvian: Integrilin ir zāles, kas satur aktīvo vielu eptifibatīdu.
Estonian: Integrilini manustatakse koos aspiriini ja fraktsioneerimata hepariiniga (vere hüübimist pärssivad ravimid).
Latvian: Integrilin lieto kopā ar aspirīnu un nefrakcionētu heparīnu (citām zālēm, kas novērš asins recekļu veidošanos).
Estonian: • patsiendid, kellel juba on esinenud Q-sakita müokardi infarkt (üks südameinfarkti liike), kui valu rinnus on täheldatud viimase 24 tunni jooksul ja esinevad EKG muutused või on veres täheldatud südameprobleemidele viitavaid muutusi.
Latvian: • pacientiem pēc miokarda infarkta bez Q zoba (sirdslēkmes veids), kam pēdējo 24 stundu laikā novērotas sāpes krūtīs un ir izmaiņas elektrokardiogrammā (EKG) vai sirdsdarbības traucējumu pazīmes asinīs.
Estonian: Muu teave Integrilini kohta
Latvian: Cita informācija par Integrilin.
Estonian: Integrilini kasutatakse südamelihase infarkti (südameataki) ennetamiseks täiskasvanud patsientidel.
Latvian: Integrilin lieto miokarda infarkta (sirdslēkmes) profilaksei pieaugušiem pacientiem.
Estonian: Veri hüübib teatud vererakkude - vereliistakute - agregatsiooni (kokkukleepumise) tõttu.
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asins šūnu - trombocītu - salipšana (agregācija).
Estonian: Efektiivsuse peamine näitaja oli nende patsiendid arv, kellel oli 30 ravipäeva jooksul südamelihase infarkt või kes surid.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kam bija sirdslēkme vai kam iestājās nāve 30 dienās pēc ārstēšanas.
Estonian: Integrilini võrreldi platseeboga (näiv ravim) uuringus, milles osales 11 000 hospitaliseeritud patsienti, kellel olid peatse südamelihase infarkti nähud või kellel juba oli olnud kerge südamelihase infarkt.
Latvian: Integrilin iedarbīgumu salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), pētījumā iekļaujot 11000 slimnīcu pacientus, kuru simptomi liecināja par to, ka viņiem var būt sirdslēkme vai kuriem jau bija novērota viegla sirdslēkme.
Estonian: Integrilin vähendab oluliselt trombide tekke ohtu ja aitab vältida järgmist südamelihase infarkti.
Latvian: Integrilin ievērojami samazina asins recekļu veidošanās risku un palīdz novērst atkārtotu sirdslēkmi.
Estonian: Integrilini ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla eptifibatiidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: Integrilin nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret eptifibatīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Mõlemas uuringus said patsiendid ka muid trombide teket ennetavaid ravimeid.
Latvian: Abos pētījumos slimnieki lietoja arī citas zāles, kas novērš asins recekļu veidošanos.
Estonian: Integrilini toimeaine eptifibatiid peatab vereliistakute agregatsiooni, pärssides glükoproteiini IIb/IIIa nende pinnal, mis muudab nad kleepuvaks.
Latvian: Integrilin aktīvā viela eptifibatīds pārtrauc trombocītu salipšanu, bloķējot uz to virsmas esošo olbaltumvielu, ko sauc par glikoproteīnu IIb/III un kas veicina to salipšanu.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Integrilini kasulikkus on varase müokardiaalse infarkti ennetamisel suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Integrilin agrīna miokarda infarkta profilaksē, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Estonian: Sealhulgas ka need patsiendid, kes läbivad varase perkutaanse transluminaalse koronaarangioplastika (PTCA, ahenenud südamearterite laiendamise operatsioon).
Latvian: Tās ieteicamas arī pacientiem, kam veic perkutānu transluminālo koronāro angioplastiku (PTCA, īpašu operāciju sirdi apasiņojošo artēriju attīrīšanai).
Estonian: Esimeses uuringus oli Integrilin platseebost efektiivsem surma ja südamelihase infarkti ennetamisel 30 päeva jooksul pärast manustamist.
Latvian: Pirmajā pētījumā Integrilin bija iedarbīgākas par placebo nāves gadījumu vai sirdslēkmju novēršanā 30 dienās pēc to lietošanas.
Estonian: Mis on Integrilin?
Latvian: Kas ir Integrilin?
Estonian: Seda turustatakse infusioonilahusena (veeni tilgutatav lahus) ja süstelahusena.
Latvian: Tās ir pieejamas kā infūziju šķīdums (ievadīšanai vēnā pa pilienam) un injekciju šķīdums.
Estonian: Integrilini võib manustada veeni südamehaiguste ravis kogenud arst.
Latvian: Integrilin drīkst ievadīt vēnā ārsts, kam ir pieredze sirds slimību ārstēšanā.
Estonian: Euroopa avaliku hidamisaruande täisteksti Integrilini kohta leiate siit.
Latvian: Pilns Integrilin EPAR teksts ir atrodams šeit.
Estonian: Ühes täiendavas uuringus võrreldi Integrilini platseeboga 2000 patsiendil, kes läbisid perkutaanse transluminaalse koronaarangioplastika operatsiooni (pärgarteritest eemaldati tromb) ja kellele sisestati stent (lühike toru, mis jääb arterisse selle sulgumise takistamiseks).
Latvian: Papildpētījumā salīdzināja Integrilin iedarbību ar placebo 2000 pacientiem, kuriem veica PTCA, lai izņemtu asins recekli no vainagartērijām un ievietotu tajās stentu (īsu caurulīti, kas, atrodoties artērijā, neļauj tai saplakt).
Estonian: Patsientidel, kellele tehakse nahakaudse koronaarse interventsiooni protseduuri (PCI või angioplastia, mille eesmärgiks on ahenenud pärgarterite laiendamine), võib ravi jätkata kuni 24 tundi pärast operatsiooni.
Latvian: Ja pacientam veic perkutānu koronāro intervenci (PKI vai angioplastiku, ķirurģisku iejaukšanos, lai atbrīvotu sašaurinātas sirds artērijas), ārstēšanu var turpināt līdz 24 stundām pēc operācijas, bet maksimālais terapijas ilgums ir 96 stundas.
Estonian: Mõõduka neeruprobleemiga patsiendid peavad kasutama väiksemat infusiooniannust.
Latvian: Pacientiem ar vidēji izteiktiem nieru darbības traucējumiem infūzijas devai jābūt zemākai.
Estonian: Kõige tõenäolisemalt saavad Integrilinist kasu need patsiendid, kellel on müokardiinfarkti suur oht esimese 3-4 päeva kestel pärast ägeda angiini algust.
Latvian: Integrilin ieteicamas pacientiem ar augstu miokarda infarkta risku trīs līdz četras dienas pēc akūtas (pēkšņas) stenokardijas.
Estonian: Miks Integrilin heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Integrilin tika apstiprinātas?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Integrilini kasulikkus?
Latvian: Kāds ir Integrilin iedarbīgums šajos pētījumos?
Estonian: • ebastabiilse rinnaangiiniga (muutliku tugevusega valud rinnus) patsiendid;
Latvian: • pacientiem ar nestabilu stenokardiju (stiprām sāpēm krūtīs, kas var būt vairāk vai mazāk izteiktas);