FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výsledkem toho je, že natrium-fenylbutyrát snižuje zvýšené plasmatické hladiny amoniaku a glutaminu u pacientů s poruchami metabolismu močoviny.
Lithuanian: Taigi natrio fenilbutiratas sumažina padidėjusį amoniako ir glutamino lygį pacientų, turinčių šlapalo ciklo sutrikimų, plazmoje.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny v následující tabulce podle tělesných systémů a jejich výskytu.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos toliau išvardintos pagal organų sistemas ir dažnumą.
Czech: Kortikosteroidy mohou vyvolat rozpad tělesných proteinů a zvýšení plazmatických hladin amoniaku.
Lithuanian: Kortikosteroidai gali sukelti organizmo baltymų irimą, dėl ko gali padidėti amoniako kiekis plazmoje.
Czech: • granule, které zůstanou na lžičce, odpovídají jedné lžičce,
Lithuanian: • Granulės, likusios šaukšte, yra vienas pilnas šaukštas
Czech: Eliminační poločas byl přibližně 1,2 hodiny, respektive 2,4 hodiny.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas atitinkamai lygus 1,2 ir 2,4 val.
Czech: Počet tablet, které máte užívat, Vám sdělí Váš lékař.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys, kiek tablečių turite vartoti.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Nevyžaduje se - odůvodnění přijato]
Lithuanian: [Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu]
Czech: Nežádoucí účinky postihovaly převážně reprodukční a gastrointestinální systém.
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai dažniausiai buvo susiję su lytine bei virškinimo trakto sistemomis.
Czech: Eliminace Přibližně 80-100 % léčivého přípravku je vyloučeno ledvinami v průběhu 24 hodin ve formě konjugátu - fenylacetylglutaminu.
Lithuanian: Apytiksliai 80-100 % medicininio produkto pasišalina per inkstus per 24 valandas konjuguoto produkto fenilacetilglutamino pavidalu.
Czech: Přípravek AMMONAPS by měl být tedy užíván s opatrností u pacientů s městnavým srdečním selháním nebo těžkou formou renální insuficience a u klinických stavů s retencí sodíku s otoky.
Lithuanian: Todėl AMMONAPS privalu atsargiai skirti pacientams, turintiems stazinį širdies nepakankamumą arba sunkų inkstų nepakankamumą bei klinikines būkles su natrio susilaikymu su tinimais.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje nepageidaujami poveikiai pateikti pagal jų sunkumo pobūdį.
Czech: Molární množství fenylacetylglutaminu je srovnatelné s močovinou (každý obsahuje 2 mol dusíku), a poskytuje tedy alternativní prostředek pro vylučování odpadního dusíku.
Lithuanian: Pagal moliškumą fenilacetilglutaminas prilygsta karbamidui (abu turi po 2 molius azoto), todėl yra alternatyvus liekamojo azoto šalinimo transportas.
Czech: Pokud jste žena, která by mohla otěhotnět, musíte v průběhu léčby přípravkem
Lithuanian: Jei esate moteris, galinti pastoti, gydymo AMMONAPS metu privalote naudoti tinkamą kontraceptiką.
Czech: Bezpečnost a účinnost dávek nad 20 g/den nebyla stanovena.
Lithuanian: Nėra nustatyta, ar didesnės nei 20 g per parą dozės vartojimas yra saugus ir efektyvus.
Czech: V případě předávkování je nutno přerušit léčbu a zahájit podpůrná opatření.
Lithuanian: Jei perdozavote, nutraukite gydymą ir imkitės atitinkamų priemonių.
Czech: Granule jsou balené v plastových láhvích s bezpečnostním uzávěrem.
Lithuanian: Granulės yra supakuotos plastikiniame buteliuke su nuo vaikų apsaugotu dangteliu.
Czech: Časté: synkopa, bolesti hlavy
Lithuanian: Dažni: apalpimas, galvos skausmas.
Czech: • 450 - 600 mg/kg/den u novorozenců, kojenců a dětí s tělesnou hmotností do 20 kg,
Lithuanian: • 450 - 600 mg/kg per parą naujagimiams, kūdikiams ir vaikams, sveriantiems mažiau nei 20 kg,
Czech: - Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát a koloidální bezvodý oxid křemičitý.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas ir koloidinis bevandenis silicio dioksidas.
Czech: AMMONAPS se nedoporučuje k léčbě akutní hyperamonemie, která představuje naléhavý zdravotní stav.
Lithuanian: AMMONAPS nerekomenduojama ūminei hiperamonemijai gydyti, nes tai priskiriama skubiosios medicinos pagalbos atvejams.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Czech: • zarovnejte lžičku plochým povrchem, např. plochou stranou nože přes okraj lžičky, abyste odstranil(a) přebytečné množství granulí,
Lithuanian: • Perbraukite per šaukšto viršų peilio puse ašmenimis, kad nuimtumėte granulių perteklių
Czech: Studie sledující kancerogenní vlastnosti a účinky na fertilitu nebyly u natrium-fenylbutyrátu provedeny.
Lithuanian: Natrio fenilbutirato kancerogeninio poveikio ir poveikio vaisingumui tyrimų nebuvo atlikta.
Czech: Působení fenylacetátu (účinný metabolit fenylbutyrátu) na mláďata krys v prenatální fázi vývoje mělo za následek léze kortikálních pyramidových buněk; dendritické trny byly delší a tenčí oproti normálu a vyskytovaly se v nižším počtu.
Lithuanian: Prenataliniu periodu žiurkių patelėms duotas fenilacetatas (aktyvusis fenilbutirato metabolitas) pažeidė palikuonių kortikalines piramidines ląsteles; dendritų skaičius buvo sumažėjęs, jie buvo ilgesni ir plonesni nei įprasta.
Czech: Časté:
Lithuanian: Dažnas:
Czech: • 9,9 - 13,0 g/m2/den u dětí s tělesnou hmotností vyšší než 20 kg, dospívajících a dospělých.
Lithuanian: • 9,9 - 13,0 g/m2/ per parą vaikams, sveriantiems daugiau nei 20 kg, paaugliams ir suaugusiems žmonėms.
Czech: Eliminační poločas byl přibližně 1,3 hodiny, respektive 2,4 hodiny.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas atitinkamai lygus 1,3 ir 2,4 val.
Czech: Jak přípravek AMMONAPS vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku AMMONAPS jsou téměř bílé, oválné a označené „UCY 500".
Lithuanian: AMMONAPS išvaizda ir kiekis pakuotėje AMMONAPS tabletės yra baltos, ovalinės ir su iškiliu užrašu „UCY 500".
Czech: Při hemodialýze došlo při použití alternativních metabolických cest vylučování odpadního dusíku (natrium-fenylbutyrát, natrium-benzoát a natrium fenylacetát), omezení bílkovin ve stravě a v některých případech suplementace esenciálními aminokyselinami ke zvýšení přežívání na téměř 80 % u novorozenců, u nichž byla diagnóza stanovena po porodu (ale v průběhu prvního měsíce života), a většina úmrtí se vyskytla v průběhu ataky akutní hyperamonemické encefalopatie.
Lithuanian: Atliekant hemodializes, šalinant liekamąjį azotą kitais būdais (natrio fenilbutiratu, natrio benzoatu ir natrio fenilacetatu), ribojant dietos baltymus ir kai kuriais atvejais vartojant nepakeičiamųjų aminorūgščių papildą, išgyvenusių naujagimių, kuriems po gimimo (tačiau ne vėliau kaip per pirmąjį gyvenimo mėnesį) diagnozuotas šis sutrikimas, padaugėjo beveik iki 80 %; mirtis dažniausiai ištikdavo ūmios hiperamoneminės encefalopatijos metu.
Czech: U řady pacientů se může objevit akutní hyperamonemická encefalopatie, i když jsou léčeni.
Lithuanian: Net ir gydymo metu kai kuriems pacientams gali atsirasti ūminė hiperamoneminė encefalopatija.
Czech: Neuplatňují se.
Lithuanian: Duomenys nebūtini.
Czech: Mohou se vyskytnout u více než 1 osoby z 10.
Lithuanian: pasireiškia daugiau kaip 1 vartotojui iš 10.
Czech: Přípravek AMMONAPS byste měl(a) užívat ve stejnoměrně rozdělených dávkách ústy nebo gastrostomickou sondou (trubička, která prochází břišní stěnou do žaludku) nebo nasogastrickou sondou (trubička, která prochází nosem do žaludku).
Lithuanian: AMMONAPS turite vartoti lygiomis dalimis: gerti, susileisti per gastrostomą (vamzdelį, kuris per pilvo sieną įkišamas tiesiai į skrandį) arba per nazogastrinį zondą (zondą, kuris per nosį įkišamas į skrandį).
Czech: Natrium-fenylbutyrát je prekurzor a je rychle metabolizován na fenylacetát.
Lithuanian: Natrio fenilbutiratas yra vaisto pirmtakas, kuris greitai metabolizuojasi į fenilacetatą.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů Velmi časté: amenorea, nepravidelné menstruační krvácení
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Labai dažni: amenorėja, nereguliarios mėnesinės.
Czech: Obvyklá celková denní dávka natrium-fenylbutyrátu v klinické praxi je:
Lithuanian: Remiantis klinikine patirtimi, įprasta natrio fenilbutirato paros dozė yra:
Czech: Při podávání ústy mají být granule smíchány s jídlem v pevné formě (např. bramborová kaše nebo jablečné pyré) nebo s tekutinami (např. voda, jablečný džus, pomerančový džus nebo dětské výživy bez obsahu bílkovin).
Lithuanian: Prieš vartojant granules, jas reikia sumaišyti su tirštu maistu (pvz., bulvių koše ar obuolių padažu) arba skystu maistu (vandeniu, obuolių sultimis, apelsinų sultimis ar kūdikiams skirtu maistu, kuriame nėra baltymų).
Czech: Jelikož nebylo stanoveno, zda je fenylacetát vylučován do mateřského mléka, je použití přípravku AMMONAPS kontraindikováno v průběhu kojení (viz bod 4.3).
Lithuanian: Nėra nustatyta, ar fenilacetatas išsiskiria į motinos pieną, dėl to žindymo metu negalima vartoti AMMONAPS (žr.
Czech: 4.3 Kontraindikace těhotenství,
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos
Czech: Po snížení dávky se pacientka uzdravila s výjimkou epizod recidivující pankreatitidy, která nakonec urychlila vysazení léčby.
Lithuanian: Sumažinus dozę jos būklė pagerėjo, tačiau pankreatito simptomai kartojosi, todėl galiausiai gydymas turėjo būti nutrauktas.
Czech: Přípravek AMMONAPS granule musí být po přidání do jídla, tekutiny nebo vody ihned spotřebován.
Lithuanian: Jei AMMONAPS granulės prieš vartojimą maišomos su maistu, skysčiu arba vandeniu, svarbu nedelsiant jas suvartoti.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: přípravky pro léčbu různých poruch trávicího traktu a metabolismu,
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - įvairūs virškinimo sistemą ir metabolizmą veikiantys produktai,
Czech: Opakované dávkování fenylacetátu prokázalo indukci clearance.
Lithuanian: Pakartotinos fenilacetato dozės įrodė pasišalinimo iš organizmo skatinimą.
Czech: Koncentrace fenylbutyrátu a jeho metabolitů v plazmě a moči byly získány u normálních dospělých jedinců nalačno, kteří dostávali natrium-fenylbutyrát v jednotlivých dávkách 5 g, a u pacientů s poruchou metabolismu močoviny, hemoglobinopatiemi a cirhózou, kteří dostávali natrium fenylbutyrát v jednotlivých a opakovaných perorálních dávkách do 20 g/den (nekontrolované studie).
Lithuanian: Buvo palyginta fenilbutirato ir jo metabolitų koncentracija plazmoje ir šlapime normalių suaugusių nevalgiusių žmonių, suvartojusių vieną 5 g natrio fenilbutirato dozę, ir plazmoje bei šlapime pacientų, turinčių šlapalo ciklo sutrikimų, sergančių hemoglobinopatija ir ciroze bei vartojusių vieną arba keletą iki 20 g per parą dozių (nekontroliuojamieji tyrimai).
Czech: Přípravek AMMONAPS pomáhá tělu vylučovat odpadní dusík, přičemž snižuje množství amoniaku v těle.
Lithuanian: AMMONAPS padeda organizmui pašalinti azoto perteklių, sumažindamas amoniako kiekį Jūsų organizme.
Czech: Mohou se vyskytnout u méně než 1 osoby z 10000.
Lithuanian: pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 10 000.
Czech: AMMONAPS 500 mg tablety.
Lithuanian: AMMONAPS 500 mg tabletės.
Czech: Během léčby se mají monitorovat hladiny kalia v séru, protože vylučování fenylacetylglutaminu ledvinami může indukovat ztráty kalia močí.
Lithuanian: Gydymo metu reikia nuolat stebėti kalio kiekį serume, nes fenilacetilglutamino šalinimas per inkstus gali sukelti kalio išskyrimą su šlapimu.
Czech: Jak přípravek AMMONAPS uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti AMMONAPS
Czech: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Lithuanian: III PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Czech: Přípravek AMMONAPS byste měl(a) zapít velkým množstvím vody.
Lithuanian: AMMONAPS reikia užgerti dideliu kiekiu vandens.
Czech: Velmi vzácné:
Lithuanian: Labai retas:
Czech: Suplementace citrulinem a argininem je nutná u pacientů s diagnózou neonatální formy deficitu karbamoylfosfátsyntetázy nebo ornitin-karbamoyltransferázy v dávkách 0,17 g/kg/den nebo 3,8 g/m2/den.
Lithuanian: Pacientams, kuriems naujagimystės laikotarpiu buvo diagnozuotas karbamilfosfato sintetazės arba ornitino transkarbamilazės nepakankamumas, reikalingas citrulino arba arginino papildas, dozuojamas po 0,17 g/kg per parą arba 3,8 g/m2 per parą.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Lithuanian: VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Czech: Celková denní dávka tablet AMMONAPS by měla být rozdělena do stejných dávek a užívána s každým jídlem (např. třikrát denně).
Lithuanian: Visa paros dozė turi būti padalinta į lygias dalis ir vartojama kiekvieno valgymo metu (pavyzdžiui, tris kartus per parą).
Czech: - Léčivou látkou je natrium-fenylbutyrát.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra natrio fenilbutirato.
Czech: Přípravek AMMONAPS granule obsahuje 124 mg (5,4 mmol) sodíku na gram natrium-fenylbutyrátu, což odpovídá maximální denní dávce 2,5 g (108 mmol) sodíku na 20 g natrium-fenylbutyrátu.
Lithuanian: AMMONAPS granulėse yra 124 mg (5,4 mmol) natrio gramui natrio fenilbutirato, atitinkančio 2,5 g (108 mmol) natrio 20 g natrio fenilbutirato, tai yra maksimali paros dozė.
Czech: Tři pacienti s cirhózou jater (z celkem 6 pacientů), kteří užívali opakované perorální dávky natrium-fenylbutyrátu (20 g/den ve třech dávkách), měli ustálené plazmatické hladiny fenylacetátu třetí den, které byly pětkrát vyšší než hladiny dosažené po první dávce.
Lithuanian: Trijų (iš 6) pacientų, sergančių ciroze, kuriems buvo duota išgerti natrio fenilbutirato (20 g per parą trimis dozėmis), tolygus fenilacetato kiekis plazmoje buvo pasiektas trečią parą ir buvo penkis kartus didesnis nei po pirmos medikamento dozės.
Czech: Pacienti s gastrostomií nebo nasogastrickou sondou Smíchejte granule s vodou, až nezůstanou žádné nerozpuštěné granule (rozpuštění granulí pomáhá,
Lithuanian: Vartojant per gastrostominį arba nazogastrinį zondą Suberkite granules į vandenį ir maišykite tol, kol nebeliks neištirpusių granulių (galima tirpalą suplakti).
Czech: AMMONAPS granule se podává ústy (kojencům a dětem, které nejsou schopny polknout tablety a pacientům s dysfagií) nebo prostřednictvím gastrostomie nebo nasogastrické sondy.
Lithuanian: AMMONAPS granulės skirtos gerti (skiriamos kūdikiams ir vaikams, nesugebantiems praryti tablečių, bei pacientams, sergantiesiems disfagija) arba naudoti per gastrostominį arba nazogastrinį vamzdelį.
Czech: Fenylacetát je metabolicky aktivní sloučenina, jež se acetylací konjuguje s glutaminem a tvoří fenylacetylglutamin, který je vylučován ledvinami.
Lithuanian: Fenilacetatas yra metaboliškai aktyvus junginys; jis jungiasi su glutaminu acetilinimo būdu ir sudaro fenilacetilglutaminą, kuris šalinamas pro inkstus.
Czech: U většiny pacientů s poruchou metabolismu močoviny nebo s hemoglobinopatiemi, kteří dostávali různé dávky fenylbutyrátu (300 - 650 mg/kg/den až do 20 g/den), nebyla zaznamenána žádná plasmatická hladina fenylacetátu ráno nalačno.
Lithuanian: Daugumai pacientų su šlapalo apykaitos sutrikimais arba hemoglobinopatijomis, gaunančių įvairias fenilbutirato dozes (300650 mg/kg per parą iki 20 g/per parą) po nakties nevalgius plazmoje aptikti fenilacetato nebuvo galima.
Czech: Časté nežádoucí účinky: změny krevního obrazu (červené krvinky, bílé krvinky, destičky), snížená chuť k jídlu, deprese, podrážděnost, bolesti hlavy, mdloby, zadržování tekutin (otoky), změny chuti (poruchy vnímání chuti), bolest břicha, zvracení, nevolnost, zácpa, nepříjemný tělesný zápach, vyrážka, abnormální funkce ledvin, přibývání na váze, změny hodnot laboratorních testů.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis: pakitęs kraujo kūnelių (eritrocitų, leukocitų, trombocitų) kiekis, sumažėjęs apetitas, depresija, dirglumas, galvos skausmas, apalpimas, skysčių susilaikymas (patinimas), pasikeitęs skonio jutimas, pilvo skausmas, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, odos kvapas, bėrimas, sutrikusi inkstų funkcija, padidėjęs svoris, pakitusios laboratorinių tyrimų reikšmės.
Czech: malá bílá lžička, 3,3 g = středně velká žlutá lžička a 9,7 g = velká modrá lžička,
Lithuanian: • Tinkamu šaukštu pasemkite reikiamą AMMONAPS kiekį: 1,2 g = mažas baltas šaukštelis; 3,3 g = vidutinio dydžio geltonas šaukštelis ir 9,7 g = didelis mėlynas šaukštas
Czech: obsahující 250 nebo 500 tablet.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 250 arba 500 tablečių.
Czech: Téměř bílé oválné tablety označené „UCY 500".
Lithuanian: Tabletės yra drumzlinai baltos spalvos, ovalios formos ir su įspaudu „UCY 500".
Czech: U pacientů s pozdní formou deficitu, včetně žen s heterozygotní formou deficitu ornitinkarbamoyltransferázy, kteří překonali hyperamonemickou encefalopatii a byli dlouhodobě léčeni omezením bílkovin ve stravě a natrium-fenylbutyrátem, byl výskyt přežívání 98 %.
Lithuanian: Pacientų, kuriems šis sutrikimas pasireiškė vėliau (įskaitant ir moteris -ornitino transkarbamilazės trūkumo heterozigotes) ir kurie atsigavo po hiperamoneminės encefalopatijos, o vėliau buvo nuolatos gydomi baltymų ribojimu ir natrio fenilbutiratu, išgyveno 98 %.
Czech: Přípravek AMMONAPS obsahuje sodík
Lithuanian: AMMONAPS sudėtyje yra natrio
Czech: Přípravek AMMONAPS byste měl(a) užívat ústy v odpovídajících rozdělených dávkách při každém jídle (například třikrát denně).
Lithuanian: AMMONAPS turite gerti lygiomis dalimis kiekvieno valgio metu (pavyzdžiui, tris kartus per parą).
Czech: Jedna tableta přípravku AMMONAPS obsahuje 62 mg (2,7 mmol) sodíku, což odpovídá maximální denní dávce 2,5 g (108 mmol) sodíku na 20 g natrium-fenylbutyrátu.
Lithuanian: Vienoje AMMONAPS tabletėje yra 62 mg (2,7 mmol) natrio, atitinkančio 2,5 g, (108 mmol) natrio 20 g natrio fenilbutirato, tai yra maksimali paros dozė.
Czech: Granule.
Lithuanian: Žr.
Czech: Časté: anémie, trombocytopenie, leukopenie, leukocytóza, trombocytóza Méně časté: aplastická anémie, ekchymóza
Lithuanian: Dažni: anemija, trombocitopenija, leukopenija, leukocitozė, trombocitemija.
Czech: Psychiatrické poruchy Časté: deprese, podrážděnost
Lithuanian: Dažni: depresija, dirglumas.
Czech: MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Lithuanian: VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJEVIETOJE
Czech: AMMONAPS je indikován jako pomocná léčba v průběhu chronické terapie poruch metabolismu močoviny, zahrnujících deficit karbamoylfosfátsyntetázy, ornitin-karbamoyltransferázy nebo argininosukcinátsyntetázy.
Lithuanian: AMMONAPS yra skiriamas kaip papildoma terapija nuolatiniam šlapalo ciklo sutrikimų, įskaitant karbamilfosfato sintetazės, ornitino transkarbamilazės arba argininsukcinato sintetazės sutrikimus,
Czech: Velmi časté:
Lithuanian: Labai dažnas:
Czech: Přípravek AMMONAPS je určen pro pacienty s poruchami metabolismu močoviny.
Lithuanian: AMMONAPS skiriamas pacientams, turintiems šlapalo ciklo sutrikimų.
Czech: Granule špinavě bílé barvy.
Lithuanian: Granulės yra drumzlinai baltos spalvos.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Natrium-fenylbutyrát byl negativní ve dvou testech na mutagenní vlastnosti, tj.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Du natrio fenilbutirato mutageniniai testai („Ames" testas ir mikrobranduolių testas) buvo neigiami.
Czech: Množství granulí, které máte užívat, Vám sdělí Váš lékař.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys kiek granulių Jūs turite vartoti.
Czech: 266 g granulí 532 g granulí
Lithuanian: 532 g granulių
Czech: Studie u vysokých dávek fenylacetátu podaného intravenózně prokázaly nelineární farmakokinetiku charakterizovanou saturabilním metabolismem u fenylacetylglutaminu.
Lithuanian: Tiriant fenilacetatą, vartojamą didelėmis dozėmis intraveniniu būdu, buvo nustatytos nelinijinės farmakokinetinės jo savybės, pasireiškiančios prisotinamu metabolizmu į fenilacetilglutaminą.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Czech: 500 tablet.
Lithuanian: 500 tablečių
Czech: Poruchy kůže a podkoží Časté: vyrážka, abnormální pach kůže
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni: išbėrimas, nenormalus odos kvapas.
Czech: Použití přípravku AMMONAPS tablety je indikováno u dospělých a dětí, které jsou schopny polknout tablety.
Lithuanian: AMMONAPS tabletės skiriamos tabletes galintiems praryti suaugusiems ir vaikams.
Czech: Dusík je stavebním prvkem proteinů, z tohoto důvodu dochází k hromadění dusíku v těle po příjmu bílkovin.
Lithuanian: Azotas yra baltymų sudedamoji dalis ir todėl jis kaupiasi organizme valgant baltymus.
Czech: Časté: metabolická acidóza, alkalóza, snížení chuti k jídlu
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni: metabolinė acidozė, alkalozė, sumažėjęs apetitas.
Czech: AMMONAPS 500 mg tablety
Lithuanian: AMMONAPS 500 mg tabletės
Czech: AMMONAPS 940 mg/g granule natrii phenylbutyras
Lithuanian: AMMONAPS 940 mg/g granulės natrio fenilbutiratas
Czech: Průměrná doba pro dosažení maximální koncentrace je 3,74 hodiny, respektive 3,43 hodiny, a průměrná maximální koncentrace je 48,5 µg/ml, respektive 68,5 µg/ml.
Lithuanian: laikotarpį o jos vidutinis dydis atitinkamai siekia 48,5 ir 68,5 µg/ml.
Czech: Bude nutné, abyste celoživotně dodržoval(a) dietu, pokud u Vás nebude provedena úspěšná transplantace jater.
Lithuanian: Gydytis ir laikytis dietos turėsite visą savo gyvenimą, nebent Jums sėkmingai persodins kepenis.
Czech: Většina pacientů měla výsledky IQ testů v průměru odpovídajícímu nízkému průměru/hraničnímu rozmezí mentální retardace.
Lithuanian: Daugumos pacientų, kurie buvo tirti, IQ testų rezultatai svyravo nuo vidutinio iki žemiau negu vidutinio lygio. Jų pažintinė funkcija gydymo fenilbutiratu metu išliko santykinai stabili.
Czech: Je doporučováno častější monitorování plazmatických hladin amoniaku při užívání těchto léků.
Lithuanian: Tuo atveju, kai šie medikamentai turi būti vartojami kartu, rekomenduojama dažnesnė amoniako kiekio plazmoje kontrolė.
Czech: EU/1/99/120/003 266 g granule EU/1/99/120/004 532 g granule
Lithuanian: EU/1/99/120/003 266 g granulių EU/1/99/120/004 532 g granulių
Czech: - Pomocnými látkami jsou stearan vápenatý a koloidální bezvodý oxid křemičitý.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra kalcio stearatas ir koloidinis bevandenis silicio dioksidas.
Czech: Smíchejte odměřenou dávku s tuhým jídlem (např. bramborová kaše nebo jablečné pyré) nebo tekutinou (např. voda, jablečný džus, pomerančový džus nebo tekutá strava bez obsahu bílkovin) a užijte dávku okamžitě po smíchání.
Lithuanian: , bulvių koše ar obuolių padažu) arba skystu maistu (vandeniu, obuolių sultimis, apelsinų sultimis ar kūdikiams skirtu maistu, kuriame nėra baltymų) ir iš karto suvartokite.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zda Vaše léky obsahují tyto látky, měl(a) byste se poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: Jei nežinote, ar Jūsų vaistų sudėtyje yra šių medžiagų, privalote tai patikrinti su savo gydytoju arba vaistininku.
Czech: Je známo, že fenylbutyrát je oxidován na fenylacetát, který pomocí enzymatické konjugace s glutaminem v játrech a ledvinách tvoří fenylacetylglutamin.
Lithuanian: Yra žinoma, kad fenilbutiratas oksiduojasi į fenilacetatą, kuris kepenyse ir inkstuose fermentų pagalba jungiasi su glutaminu ir sudaro fenilacetilglutaminą.
Czech: Pokud se objeví vytrvalé zvracení, měl(a) byste ihned kontaktovat svého lékaře.
Lithuanian: Jei nuolatos vemiate nedelsdami susisiekite su savo gydytoju.
Czech: AMMONAPS 500 mg tablety natrii phenylbutyras
Lithuanian: AMMONAPS 500 mg tabletės natrio fenilbutiratas
Czech: EU/1/99/120/003 (266 g granule) EU/1/99/120/004 (532 g granule)
Lithuanian: EU/1/99/120/003 (266 g granulių) EU/1/99/120/004 (532 g granulių)
Czech: Výsledky naznačují, že natrium-fenylbutyrát nevyvolal žádné mutagenní účinky u Amesova testu s metabolickou aktivací nebo bez ní.
Lithuanian: Rezultatai rodo, kad atlikus Ames testą tiek su metaboliniu aktyvinimu, tiek be jo natrio fenilbutiratas neturi jokio mutageninio poveikio.
Czech: Přípravek AMMONAPS obsahuje sodík Každá tableta přípravku AMMONAPS obsahuje 62 mg sodíku.
Lithuanian: AMMONAPS sudėtyje yra natrio Kiekvienoje AMMONAPS tabletėje yra 62 mg natrio.
Czech: Tablety jsou baleny v plastových láhvích s bezpečnostním uzávěrem.
Lithuanian: Tabletės supakuotos plastikiname buteliuke su nuo vaikų apsaugotu dangteliu.
Czech: Měl(a) byste užívat přípravek AMMONAPS s každým jídlem nebo krmením.
Lithuanian: AMMONAPS turite vartoti kiekvieno maitinimosi metu.
Czech: Jedna velká modrá lžička přípravku AMMONAPS granule obsahuje 1 200 mg sodíku.
Lithuanian: Viename dideliame mėlyname AMMONAPS granulių šaukšte yra 1200 mg natrio.