FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Belgium Merck N.V.-S.A.
Czech: Lucembursko Merck N.V.-S.A.
English: Finland Hexal A-S
Czech: Hexal A-S
English: Germany Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
Czech: Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
English: 500mg Tablet
Czech: 500 mg Tableta
English: Latvia Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Czech: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
English: Belgium Sandoz N.V.
Czech: Lucembursko Sandoz N.V.
English: Slovakia Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Czech: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
English: Crescent Pharma Limited
Czech: Velká Británie Crescent Pharma Limited
English: Poland Zentiva, A.S.
Czech: Česká republika Zentiva, A.S.
English: Croatia Merck D.O.O
Czech: Merck D.O.O
English: Metformin Hydrochloride 1000mg/1117 Mg
Czech: Metformini hydrochloridum 1 000 mg/1117 Mg
English: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Czech: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
English: United Medley Pharma Limited
Czech: Velká Británie Medley Pharma Limited
English: United Tillomed Laboratories Ltd
Czech: Velká Británie Tillomed Laboratories Ltd
English: Germany Stadapharm Gmbh
Czech: Stadapharm Gmbh
English: United Morningside Healthcare Ltd
Czech: Velká Británie Morningside Healthcare Ltd
English: Metformin 850mg Tablet
Czech: Metformini 850mg Tableta
English: Germany Winthrop Arzneimittel Gmbh
Czech: Winthrop Arzneimittel Gmbh
English: Sweden Mylan Ab
Czech: Mylan Ab
English: Metformin Accedo Swiss Caps Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
Czech: Metformin Accedo Swiss Caps Metformini hydrochloridum 1 000 mg Tableta
English: Germany T&d Pharma Gmbh
Czech: T&d Pharma Gmbh
English: France Cristers
Czech: Cristers
English: Ireland Merck Serono Ltd.
Czech: Velká Británie Merck Serono Ltd.
English: Slovakia Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Czech: Česká republika Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
English: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Czech: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
English: Slovakia Merck Santé S.A.S.
Czech: Česká republika Merck Santé S.A.S.
English: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Czech: Velká Británie Mercury Pharmaceuticals Ltd.
English: Poland Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Czech: Zaklady FarmaceutycznePolpharma-Spolka Akcyjna
English: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Czech: Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
English: Metformin Chelonia Healthcare Metformin Hydrochloride Bp 500mg
Czech: Metformin Chelonia Healthcare Metformini hydrochloridum Bp 500 mg
English: Germany Aurobindo Pharma Gmbh
Czech: Aurobindo Pharma Gmbh
English: Germany Laboratori Guidotti S.P.A.
Czech: Česká republika Laboratori Guidotti S.P.A.
English: Finland Sandoz A-S
Czech: Sandoz A-S
English: France Biogaran
Czech: Biogaran
English: Slovakia Stada Arzneimittel Ag
Czech: Česká republika Stada Arzneimittel Ag
English: Metformin Hydrochloride Bp 500mg
Czech: Metformini hydrochloridum Bp 500 mg
English: Metformin Embonate 700mg Tablet
Czech: Metformin embonát 700 mg Tableta Tableta
English: Germany Teva Gmbh
Czech: Teva Gmbh
English: Metformin 1000mg Tablet
Czech: Metformini 1000mg Tableta
English: Latvia Ratiopharm Gmbh
Czech: Ratiopharm Gmbh
English: Austria Arcana Arzneimittel Gmbh
Czech: Arcana Arzneimittel Gmbh
English: Metformin 500mg Tablet
Czech: Metformini 500mg Tableta
English: Slovakia Vitabalans Oy
Czech: Česká republika Vitabalans Oy
English: Poland Sandoz Gmbh
Czech: Sandoz Gmbh
English: Slovakia Medreg S.R.O.
Czech: Česká republika Medreg S.R.O.
English: Germany Abz-Pharma Gmbh
Czech: Abz-Pharma Gmbh
English: Austria Stada Arzneimittel Gmbh
Czech: Stada Arzneimittel Gmbh
English: Germany Glenmark Arzneimittel Gmbh
Czech: Glenmark Arzneimittel Gmbh
English: Germany Aaa-Pharma Gmbh
Czech: Aaa-Pharma Gmbh
English: Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Czech: Velká Británie Glenmark Generics (Europe) Limited Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
English: Slovenia Merck D.O.O.
Czech: Merck D.O.O.
English: Germany Hormosan Pharma Gmbh
Czech: Hormosan Pharma Gmbh
English: France Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Czech: Ranbaxy Pharmacie Generiques
English: Metformin Wockhardt Uk Ltd Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Czech: Metformin Wockhardt Uk Ltd Metformini hydrochloridum 500 mg Tableta
English: Germany Dexcel Pharma Gmbh
Czech: Dexcel Pharma Gmbh
English: Metformin Hydrochloride 170mg/Ml
Czech: Metformini hydrochloridum 170 mg/Ml
English: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
Czech: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories
English: Germany Biomo Pharma Gmbh
Czech: Biomo Pharma Gmbh
English: Metformin Wockhardt Uk Ltd Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Czech: Metformin Wockhardt Uk Ltd Metformini hydrochloridum 850 mg Tableta
English: Greece Farmasyn S.A.
Czech: Farmasyn S.A.
English: Metformin Hydrochloride 500ml/5 Ml
Czech: Metformini hydrochloridum 500 ml/5 Ml
English: Austria Bluefish Pharmaceuticals Ab
Czech: Česká republika Bluefish Pharmaceuticals Ab
English: Germany Aliud Pharma Gmbh
Czech: Aliud Pharma Gmbh
English: Spain Generics [uk] Limited
Czech: Velká Británie Generics [uk] Limited
English: Sandoz Ltd
Czech: Velká Británie Sandoz Ltd
English: Metformine Arrow Generiques Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
Czech: Metformine Arrow Generiques Metformini hydrochloridum 1 000 mg Tableta
English: Austria Hexal Pharma Gmbh
Czech: Hexal Pharma Gmbh
English: Metformin Hcl Plus Pharmacie Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Czech: Metformin Hcl Plus Pharmacie Metformini hydrochloridum 850 mg Tableta
English: Metformin Hydrochloride 100mg/ Ml
Czech: Metformini hydrochloridum 100 mg/ Ml
English: Lithuania Berlin-Chemie Ag
Czech: Česká republika Berlin-Chemie Ag
English: Metformin Hcl Plus Pharmacie Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Czech: Metformin Hcl Plus Pharmacie Metformini hydrochloridum 500 mg Tableta
English: Metformin Hydrochloride 500mg Units
Czech: Metformini hydrochloridum 500 mg Jednotky
English: Austria 1a Pharma Gmbh
Czech: 1a Pharma Gmbh
English: Metformin Lindopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Czech: Metformin Lindopharm Metformini hydrochloridum 500 mg Tableta
English: Sweden Aurobindo Pharma Limited
Czech: Velká Británie Aurobindo Pharma Limited
English: Metformin Lindopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Czech: Metformin Lindopharm Metformini hydrochloridum 850 mg Tableta
English: Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Saxagliptin 2.5mg Tablet
Czech: Metformini hydrochloridum 1 000 mg Tableta, Saxagliptini 2,5mg Tableta
English: Metformin Crescent Pharma Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Czech: Metformin Crescent Pharma Metformini hydrochloridum 500 mg Tableta
English: Metformin Crescent Pharma Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Czech: Metformin Crescent Pharma Metformini hydrochloridum 850 mg Tableta
English: Metformin/Glibenklamid Lek Metformin Hydrochloride 500mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet
Czech: Ljubljana Metformin/Glibenklamid Lek Metformini hydrochloridum 500 mg Tableta, Glibenclamidum 5 mg
English: Norway Rosemont Pharmaceuticals Limited Metformin Rosemont
Czech: Rosemont Pharmaceuticals Limited Metformin Rosemont
English: Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Linagliptin 2.5mg Tablet
Czech: Metformini hydrochloridum 850 mg Tableta, Linagliptinum 2,5 mg Tableta
English: Metformin Hydrochloride 500mg/5 Ml
Czech: Metformini hydrochloridum 500 mg/5 Ml
English: Metformin/Glibenklamid Lek Metformin Hydrochloride 500mg Tablet, Glibenclamide 2.5mg Tablet
Czech: Ljubljana Metformin/Glibenklamid Lek Metformini hydrochloridum 500 mg Tableta, Glibenclamidum 2,5 mg
English: Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Linagliptin 2.5mg Tablet
Czech: Metformini hydrochloridum 1 000 mg Tableta, Linagliptinum 2,5 mg Tableta
English: Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Empagliflozin 12.5mg Tablet
Czech: Metformini hydrochloridum 1 000 mg Tableta, Empagliflozinum 12,5 mg Tableta
English: Slovakia Actavis Group Ptc Ehf.
Czech: Velká Británie Actavis Group Ptc Ehf.
English: Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Saxagliptin 2.5mg Tablet
Czech: Metformini hydrochloridum 850 mg Tableta, Saxagliptini 2,5 mg Tableta
English: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Metformina Tolife
English: Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Tablet
Czech: Metformini hydrochloridum 1000µg Tableta
English: Germany Juta Pharma Gmbh
Czech: Juta Pharma Gmbh
English: Metformin Hydrochloride 850mg
Czech: Metformini hydrochloridum 850 mg Sáček
English: Germany Tad Pharma Gmbh
Czech: Tad Pharma Gmbh
English: Metformin Hydrochloride 1000mg
Czech: Metformini hydrochloridum 1 000 mg Sáček
English: Metformin Hcl Plus Pharmacie Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
Czech: Metformin Hcl Plus Pharmacie Metformini hydrochloridum 1 000 mg Tableta
English: Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Empagliflozin 12.5mg Tablet
Czech: Metformini hydrochloridum 850 mg Tableta, Empagliflozinum 12,5mg Tableta
English: Greece Rosemont Pharmaceuticals Limited Metformin Hydrochloride Rosemont
Czech: Rosemont Pharmaceuticals Limited Metformin Hydrochloride Rosemont
English: Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Canagliflozin 50mg Tablet
Czech: Metformini hydrochloridum 1 000 mg Tableta, Canagliflozinum 50 mg Tableta
English: Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Empagliflozin 5mg Tablet
Czech: Metformini hydrochloridum 1 000 mg Tableta, Empagliflozinum 5 mg Tableta
English: Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet
Czech: Metformini hydrochloridum 1 000 mg Tableta, Glibenclamidum 5 mg Tableta
English: Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Alogliptin 25mg Tablet
Czech: Metformini hydrochloridum 850 mg Tableta, Alogliptini 25 mg Tableta
English: Metformin Hydrochloride 2.5mg Tablet, Glibenclamide 500mg Tablet
Czech: Metformini hydrochloridum 2,5 mg Tableta, Glibenclamide 500mg Table
English: Focus Pharmaceuticals Limited Metformin Focus Pharmaceuticals
Czech: Metformin Focus Pharmaceuticals
English: Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Sitagliptin 50mg Tablet
Czech: Metformini hydrochloridum 1 000 mg Tableta, Sitagliptini 50 mg Tableta
English: Ireland Rosemont Pharmaceuticals Limited Metformin Hydrochloride Rosemont Pharmaceuticals
Czech: Velká Británie Rosemont Pharmaceuticals Limited Metformin Hydrochloride Rosemont Pharmaceuticals
English: Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Canagliflozin 150mg Tablet
Czech: Metformini hydrochloridum 1 000 mg Tableta, Canagliflozinum 150 mg Tableta
English: Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Canagliflozin 50mg Tablet
Czech: Metformini hydrochloridum 850 mg Tableta, Canagliflozinum 50 mg Tableta
English: Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Empagliflozin 5mg Tablet
Czech: Metformini hydrochloridum 850 mg Tableta, Empagliflozinum 5 mg Tableta
English: Modified-Release Tablet
Czech: Tableta s řízeným uvolňováním
English: Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Prolonged-Release Tablet
Czech: Metformini hydrochloridum 1 000 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním
English: Metformin Hydrochloride 400mg Tablet, Glibenclamide 2.5mg Tablet
Czech: Metformini hydrochloridum 400 mg Tableta, Glibenclamidum 2,5 mg Tableta
English: Denmark Actavis Group Ptc Ehf.
Czech: Česká republika Actavis Group Ptc Ehf.
English: Sandoz S.R.O.
Czech: Česká republika Sandoz S.R.O.
English: Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Alogliptin 12.5mg Tablet
Czech: Metformini hydrochloridum 850 mg Tableta, Alogliptini 12,5 mg Tableta
English: Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Canagliflozin 150mg Tablet
Czech: Metformini hydrochloridum 850 mg Tableta, Canagliflozinum 150 mg Tableta
English: Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Sitagliptin 50mg Tablet
Czech: Metformini hydrochloridum 850 mg Tableta, Sitagliptini 50 mg Tableta
English: Germany Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Czech: Sandoz Pharmaceuticals Gmbh
English: Metformin Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Czech: Metformin Hcl Ratiopharm Metformini hydrochloridum 500 mg Tableta
English: Romania Generics [uk] Limited
Czech: Česká republika Generics [uk] Limited
English: Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Pioglitazone 15mg Tablet
Czech: Metformini hydrochloridum 850 mg Tableta, Pioglitazoni 15 mg Tableta
English: Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet, Dapagliflozin 5mg Tablet
Czech: Metformini hydrochloridum 1 000 mg Tableta, Dapagliflozinum 5 mg Tableta
English: Metformin Hydrochloride 400mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet
Czech: Metformini hydrochloridum 400 mg Tableta, Glibenclamidum 5 mg Tableta
English: Metformin Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Czech: Metformin Hcl Ratiopharm Metformini hydrochloridum 850 mg Tableta
English: Metformine Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Czech: Metformine Hcl Ratiopharm Metformini hydrochloridum 500 mg Tableta
English: Metformin Hydrochloride 500mg Tablet, Glibenclamide 5mg Tablet
Czech: Metformini hydrochloridum 500 mg Tableta, Glibenclamidum 5 mg Tableta
English: Germany Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Metfo
Czech: Denk Pharma Gmbh & Co.
English: Metformine Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Czech: Metformine Hcl Ratiopharm Metformini hydrochloridum 850 mg Tableta
English: Metformin Hydrochloride 500mg Tablet, Glibenclamide 2.5mg Tablet
Czech: Metformini hydrochloridum 500 mg Tableta, Glibenclamidum 2,5 mg Tableta
English: United Kingdom
Czech: Nizozemsko
English: Metformin-Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Czech: Metformin-Ratiopharm Metformini hydrochloridum 500 mg Tableta
English: Metformin Hydrochloride 850mg Tablet, Dapagliflozin 5mg Tablet
Czech: Metformini hydrochloridum 850 mg Tableta, Dapagliflozinum 5 mg Tableta
English: Metformin Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
Czech: Metformin Hcl Ratiopharm Metformini hydrochloridum 1 000 mg Tableta
English: Metformin-Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Czech: Metformin-Ratiopharm Metformini hydrochloridum 850 mg Tableta
English: Metformina Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Czech: Metformina Ratiopharm Metformini hydrochloridum 500 mg Tableta
English: Metformine Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Czech: Metformine Ratiopharm Metformini hydrochloridum 500 mg Tableta
English: Metformine Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Czech: Metformine Ratiopharm Metformini hydrochloridum 850 mg Tableta
English: Metformin Ratiopharm Metformin Hydrochloride 500mg Tablet
Czech: Metformin Ratiopharm Metformini hydrochloridum 500 mg Tableta
English: Wörwag Pharma Gmbh & Co. Kg Metfogamma
Czech: Wörwag Pharma Gmbh & Co.
English: Metformina Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Czech: Metformina Ratiopharm Metformini hydrochloridum 850 mg Tableta
English: Metformin Ratiopharm Metformin Hydrochloride 850mg Tablet
Czech: Metformin Ratiopharm Metformini hydrochloridum 850 mg Tableta
English: Metformine Hcl Ratiopharm Metformin Hydrochloride 1000mg Tablet Film-Coated Tablet
Czech: Metformine Hcl Ratiopharm Metformini hydrochloridum 1 000 mg Tableta
English: Kingdom
Czech: Španělsko
English: Metformin Hydrochloride 500mg
Czech: Metformini hydrochloridum 500 mg Film
English: Some patients were treated for up to five and a half years.
Czech: Někteří pacienti byli léčeni až po dobu 5 a půl let.
English: It is available as capsules (100 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tobolek (100 mg).
English: As the company had supplied the additional information requested, the exceptional circumstances ended on 23 August 2012.
Czech: Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, označení „za výjimečných okolností“ bylo dne 23. srpna 2012 odvoláno.
English: • Gaucher disease;
Czech: • Gaucherova choroba,
English: The main part of the study lasted for a year, but 13 patients carried on receiving the medicine for a further two years.
Czech: Hlavní část studie trvala jeden rok, ale 13 pacientů pokračovalo v užívání přípravku další dva roky.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zavesca on 20 November 2002.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zavesca platné v celé Evropské unii dne 20. listopadu 2002.
English: Zavesca is intended for long-term use.
Czech: Přípravek Zavesca je určen k dlouhodobému užívání.
English: There were also small improvements in blood counts: on average, the levels of haemoglobin increased by 0.26 g per decilitre and platelet counts increased by 8.29 million per millilitre.
Czech: Došlo také k mírnému zlepšení krevního obrazu: hladiny hemoglobinu se zvýšily v průměru o 0,26 g na decilitr a počet krevních destiček vzrostl o 8,29 milionů na mililitr.
English: The company also presented the results of a survey of 66 patients treated with Zavesca.
Czech: Společnost předložila také výsledky průzkumu 66 pacientů léčených přípravkem Zavesca.
English: • Niemann-Pick type C disease.
Czech: • Niemann-Pickova choroba typu C.
English: The benefits of Zavesca were maintained over three years of continuous treatment.
Czech: Přínosy přípravku Zavesca byly zachovány v průběhu tří let nepřetržité léčby.
English: Zavesca was originally authorised under ‘exceptional circumstances' because, as the diseases are rare, limited information was available at the time of approval.
Czech: Přípravek Zavesca byl původně registrován „za výjimečných okolností“, neboť vzhledem ke vzácné povaze onemocnění bylo v době schvalování k dispozici pouze omezené množství informací.
English: The study compared the effects of adding Zavesca to standard care with the effects of standard care alone.
Czech: Studie porovnávala účinky doplnění přípravku Zavesca ke standardní léčbě s účinky standardní léčby samotné.
English: Zavesca is used to treat the neurological symptoms of the disease (symptoms affecting the brain and nerves).
Czech: Přípravek Zavesca se používá k léčbě neurologických příznaků nemoci (příznaků ovlivňujících mozek a nervy).
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Zavesca.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zavesca.
English: What benefit has Zavesca shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Zavesca byl prokázán v průběhu studií?
English: These include loss of co-ordination, problems with ‘saccadic' (rapid) eye movements that can lead to impaired vision, delayed development, difficulty swallowing, decreased muscle tone, fits and learning difficulties.
Czech: Patří mezi ně ztráta koordinace, problémy se „sakádovými“ (kmitavými, rychlými) pohyby oka, jež mohou vést k poruše vidění, opožděný vývoj, obtíže s polykáním, snížené svalové napětí, záchvaty a potíže s učením.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zavesca.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Zavesca.
English: This enzyme is involved in the first step of the production of glycosphingolipids.
Czech: Tento enzym se účastní prvního kroku produkce glykosfingolipidů.
English: The survey showed that Zavesca led to a stabilisation or a decrease in the rate at which symptoms got worse in about three-quarters of the patients.
Czech: Z průzkumu vyplynulo, že užívání přípravku Zavesca vedlo ke stabilizaci nebo snížení míry zhoršení příznaků u přibližně tří čtvrtin pacientů.
English: EPAR summary for the public miglustat
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost miglustatum
English: The CHMP decided that Zavesca's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Zavesca převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: The recommended starting dose for type 1 Gaucher disease is one capsule three times a day.
Czech: Doporučená počáteční dávka v případě léčby Gaucherovy choroby typu 1 je jedna tobolka třikrát denně.
English: Other information about Zavesca:
Czech: Další informace o přípravku Zavesca:
English: What is the risk associated with Zavesca?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zavesca?
English: The summaries of the opinions of the Committee for Orphan Medicinal Products for Zavesca on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Czech: Shrnutí stanovisek k přípravku Zavesca vydaných Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
English: The study looked at the effect of Zavesca on the size of the liver and spleen, and at blood counts, such as the levels of haemoglobin (a protein found in red blood cells that carries oxygen around the body) and platelets (components that help the blood to clot).
Czech: Studie zkoumala vliv přípravku Zavesca na velikost jater a sleziny a na krevní obraz, jako např. hladiny hemoglobinu (bílkoviny, která se nachází v červených krvinkách a rozvádí kyslík do celého těla) a krevních destiček (složek, které napomáhají srážení krve).
English: The dose should also be reduced temporarily in patients who develop diarrhoea.
Czech: Dávka by také měla být dočasně snížena u pacientů, u kterých se objevil průjem.
English: Zavesca is used to treat the following patients:
Czech: Přípravek Zavesca se používá k léčbě těchto pacientů:
English: Zavesca is used in patients who cannot receive the standard treatment of enzyme replacement therapy (ERT);
Czech: Přípravek Zavesca se používá u pacientů, kteří nemohou být léčeni pomocí standardní substituční enzymové léčby (ERT z angl. enzyme replacement therapy),
English: Because the number of patients with these diseases is low, they are considered ‘rare', and Zavesca was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 18 October 2000 for type 1 Gaucher disease and on 16 February 2006 for Niemann-Pick type C disease.
Czech: Jelikož počet pacientů s uvedenými onemocněními je nízký, tato onemocnění se považují za zřídka se vyskytující a přípravek Zavesca byl dne 18. října 2000 (v případě Gaucherovy choroby typu 1) a dne 16. února 2006 (v případě Niemann-Pickovy choroby typu C) označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
English: Zavesca is used to treat two inherited diseases that affect the way the body handles fats.
Czech: Přípravek Zavesca se používá k léčbě dvou dědičných onemocnění, která ovlivňují způsob, jakým tělo nakládá s tuky.
English: For more information about treatment with Zavesca, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zavesca naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
English: • patients of all ages with Niemann-Pick type C disease, a potentially fatal disease in which glycosphingolipids build up within cells in the brain and elsewhere in the body.
Czech: • pacientů všech věkových skupin s Niemann-Pickovou chorobou typu C, což je potenciálně smrtelné onemocnění, při kterém se glykosfingolipidy hromadí v mozkových buňkách i jinde v těle.
English: • adults (aged 18 years and above) with mild to moderate type 1 Gaucher disease.
Czech: • dospělých (ve věku od 18 let) s mírnou až středně závažnou Gaucherovou chorobou typu 1.
English: In the study of type 1 Gaucher disease, there were moderate reductions in the size of the liver (12% reduction) and the spleen (19% reduction) after a year.
Czech: Ve studii Gaucherovy choroby typu 1 bylo po jednom roce léčby zaznamenáno mírné zmenšení velikosti jater (o 12 %) a sleziny (o 19 %).
English: What is Zavesca?
Czech: Co je Zavesca?