FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endpoint [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller refraktær iskæmi] var 1035 (16,5 %) i clopidogrelgruppen og1187 (18,8 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI:6 %-21 %; p=0,00005) for clopidogrelgruppen.
Polish: Liczba pacjentów, u których wystąpił równoczesny pierwszorzędowy punkt końcowy (śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych CV, MI, udar lub oporne na leczenie niedokrwienie) wynosiła 1 035 (16,5%) w grupie leczonej klopidogrelem i 1 187 (18,8%) w grupie leczonej placebo; względne zmniejszenie ryzyka dla grupy leczonej klopidogrelem: 14% (95% CI: 6% do 21%, p=0,0005).
Danish: Patienter med arvelige galactoseintolerans, en særlig form for arvelig lactasemangel Lapp lactase-mangel eller glucose-/galactosemalabsorption, bør ikke anvende dette lægemiddel.
Polish: Produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy - galaktozy.
Danish: Karton til blisterpakninger med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 100 filmovertrukne tabletter
Polish: Pudełko na blistry zawierające 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 lub 100 tabletek powlekanych
Danish: 2 'Clopidogrel ratiopharm indeholder lactose'): - Tabletkerne: Hydroxypropylcellulose (E463), mannitol (E421), crospovidone, (type A),citronsyremonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, macrogol 6000, stearinsyre, talcum - Tabletovertræk: Lactosemonohydrat (mælkesukker), hypromellose (E464), triacetin (E1518),rød jernoxid (E172) og titandioxid (E171)
Polish: Rdzeń tabletki: hydroksypropyloceluloza (E463), mannitol (E421), krospowidon (typ A), kwas cytrynowy jednowodny, celuloza mikrokrystaliczna, makrogol 6000, kwas stearynowy, talk.
Danish: muskler og bindevæv
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit
Danish: Forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser ved atrieflimren
Polish: Profilaktyka powikłań zakrzepowych w miażdżycy i zakrzepowo-zatorowych w migotaniu przedsionków
Danish: I alt fik 23,0% af patienterne antiarytmika, 52,1% betablokkere, 54,6% ACE- hæmmere og 25,4% statiner.
Polish: Średnia wieku wynosiła 71 lat, a u 41,6% pacjentów wiek wynosił ≥ 75 lat. Łączny odsetek pacjentów, u których stosowano leki przeciwarytmiczne, leki beta-adrenolityczne, inhibitory ACE i statyny wynosił odpowiednio 23,0%, 52,1%, 54,6% i 25,4%.
Danish: Antallet af patienter, der nåede det primære endepunkt (tid til første forekomst af apopleksi, MI, nonCNS systemisk emboli eller vaskulær død) var 832 (22,1%) i gruppen behandlet med clopidogrel + ASA og 924 (24,4%) i placebo + ASA-gruppen (relativ risikoreduktion 11,1%; 95% CI 2,4% til19,1%, p = 0,013).
Polish: Liczba pacjentów, u których stwierdzono pierwszorzędowy punkt końcowy badania (czas do pierwszego epizodu udaru, zawału mięśnia sercowego, zatorowości poza OUN, lub zgonu z przyczyn naczyniowych) wynosiła 832 (22,1%) w grupie otrzymującej klopidogrel z kwasem acetylosalicylowym i 924 (24,4%) w grupie placebo z kwasem acetylosalicylowym (względne zmniejszenie ryzyka 11,1%; 95% CI 2,4% do 19,1%; p=0,013), głównie w wyniku znacznego zmniejszenia występowania udarów mózgu.
Danish: Clopidogrel Apotex indeholder lactose:
Polish: Clopidogrel Apotex zawiera laktozę
Danish: Mavesår og duodenalt ulcus gastritis, opkastning, kvalme, forstoppelse, flatulens
Polish: Wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy, zapalenie błony śluzowej żołądka, wymioty, nudności, zaparcie, wzdęcie z oddawaniem gazów
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Apotex Europe BV
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Apotex Europe BV
Danish: Plasmakoncentrationerne af den aktive metabolit blev reduceret med 20 % (initial stabiliseringsdosismætningsdosis) og 14 % (vedligeholdelsesdosis) underved samtidig behandling med80 mg pantoprazol en gang daglig.
Polish: Stężenie czynnego metabolitu w osoczu podczas równoczesnego stosowania pantoprazolu w dawce 80 mg raz na dobę w przypadku dawki nasycającej i dawki podtrzymującej klopidogrelu było mniejsze odpowiednio o 20% (dawka nasycająca) i 14% (dawka podtrzymująca).
Danish: Samlet set var clopidogrel 75 mg/dag sammenligneligt med ASA 325 mg/dag i CAPRIE-studiet uafhængigt af alder, køn og race.
Polish: W sumie w badaniu CAPRIE klopidogrel w dawce 75 mg/dobę był porównywalny z ASA w dawce 325 mg/dobę.
Danish: Forekomsten af større blødninger var ensartet i de to grupper.Dette var ensartet blandt undergrupperne af patienter, defineret ved baseline karakteristika og typen af fibrinolytika eller heparinbehandling.
Polish: Obserwacja ta występowała we wszystkich podgrupach pacjentów określonych w zależności od charakterystyki wyjściowej oraz typu leczenia fibrynolitycznego lub leczenia heparyną.
Danish: Ved mindre sår og skader, som hvis du f.eks. skærer dig under barbering, er dette som regel ikke noget problem.
Polish: Nie sprawia to zwykle kłopotów przy niewielkich skaleczeniach i zranieniach np. skaleczenia w czasie golenia.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel Apotex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Clopidogrel Apotex znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det fås som tabletter (75 mg).
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (75 mg).
Danish: Dette efterfølges så af en standarddosis på 75 mg en gang dagligt i mindst fire uger (ved myokardieinfarkt med ST-segment elevation) eller i op til 12 måneder (ved ustabil angina eller ‘non-Q-tak' myokardieinfarkt).
Polish: Następnie podaje się standardową dawkę 75 mg raz na dobę przez co najmniej cztery tygodnie (w ostrym zespole wieńcowym z uniesieniem odcinka ST) lub przez maksymalnie 12 miesięcy (w dławicy piersiowej lub po zawale mięśnia sercowego bez załamka Q).
Danish: • har perifere kredsløbsforstyrrelser (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne),
Polish: • choroba tętnic obwodowych (problemy z przepływem krwi w tętnicach);
Danish: Nogle af disse patienter kan have fået en stent (et kort rør) anbragt i en arterie for at forhindre denne i at indsnævre sig.
Polish: Niektórzy pacjenci mogą mieć wszczepiony stent (krótką rurkę) w tętnicy zapobiegający zamykaniu się tętnicy.
Danish: Dette forhindrer dem i at blive ‘klæbrige' og mindsker således risikoen for, at der dannes blodpropper, og medvirker til at forebygge endnu et hjerte- eller et slagtilfælde.
Polish: Dzięki temu płytki krwi nie stają się lepkie, zmniejsza się ryzyko tworzenia się skrzepów krwi, co pomaga w zapobieganiu kolejnemu atakowi serca lub udarowi.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Clopidogrel Apotex.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Clopidogrel Apotex.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Clopidogrel Apotex, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Clopidogrel Apotex należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Standarddosis af Clopidogrel Apotex er en tablet a 75 mg en gang dagligt.
Polish: Standardowa dawka leku Clopidogrel Apotex to jedna tabletka 75 mg raz na dobę.
Danish: Clopidogrel Apotex anvendes til forebyggelse af problemer forårsaget af blodpropper hos voksne, som
Polish: Clopidogrel Apotex stosuje się w celu zapobiegania problemom wywołanym przez skrzepy krwi u osób dorosłych z następującymi chorobami:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Clopidogrel Mylan Pharma den 16. oktober 2009.
Polish: W dniu 16 października 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Clopidogrel Mylan Pharma do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Ved akut koronart syndrom indledes behandlingen normalt med en startdosis på fire tabletter a 75 mg.
Polish: W przypadku ostrego zespołu wieńcowego leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki obciążającej wynoszącej cztery tabletki 75 mg.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Clopidogrel Apotex er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
Polish: CHMP uznał, że wykazano- zgodnie z wymogami UE - iż lek Clopidogrel Apotex charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Plavix.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Clopidogrel Apotex.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Clopidogrel Apotex do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Danish: Det betyder, at Clopidogrel Apotex er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Plavix.
Polish: Oznacza to, że Clopidogrel Apotex jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Danish: Det anvendes til patienter, som har mindst en risikofaktor for vaskulære hændelser såsom hjerteanfald eller slagtilfælde, som ikke kan tage vitamin Kantagonister (andre lægemidler, der forebygger blodpropper), og som har en lille blødningsrisiko Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Polish: Lek stosuje się u pacjentów z przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka wystąpienia incydentu naczyniowego, takiego jak zawał serca lub udar, niemogących przyjmować antagonistów witaminy K (inne leki zapobiegające skrzepom krwi) i u których występuje niskie ryzyko krwawienia.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Clopidogrel Apotex den 20. januar 2010.
Polish: W dniu 20 stycznia 2010 r. nazwę leku zmieniono na Clopidogrel Apotex.
Danish: • har atrieflimren (uregelmæssige hurtige sammentrækninger af de øverste hjertekamre), når det skal gives sammen med aspirin.
Polish: • migotanie przedsionków (nieregularne szybkie skurcze górnych komór serca) - w tym przypadku lek należy podawać z aspiryną.
Danish: Clopidogrel forhindrer blodpladerne i at aggregere ved at forhindre et stof, ADP, i at binde sig til en særlig receptor på blodpladernes overflade.
Polish: Klopidogrel blokuje skupianie się płytek krwi, uniemożliwiając substancji zwanej APD wiązanie się ze specjalnym receptorem na ich powierzchni.
Danish: Når blodet koagulerer, skyldes det, at de særlige celler i blodet kaldet blodplader (trombocytter) klæber sammen (aggregerer).
Polish: Krzepnięcie krwi zachodzi w wyniku działania specjalnych komórek znajdujących się we krwi, zwanych płytkami krwi, które zlepiają się ze sobą (ulegają agregacji).
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel Apotex.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Clopidogrel Apotex do obrotu.
Danish: Da Clopidogrel Apotex er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Polish: Ze względu na to, że Clopidogrel Apotex jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - produktu Plavix.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Plavix.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że podobnie jak w przypadku leku Plavix, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Danish: Da Clopidogrel Apotex er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Polish: Ze względu na fakt, że produkt Clopidogrel Apotex jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel Apotex:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Clopidogrel Apotex:
Danish: Clopidogrel Apotex er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Polish: Clopidogrel Apotex jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
Danish: Akut koronart syndrom er en samlebetegnelse for Tidligere kendt som Clopidogrel Mylan Pharma hjerteproblemer, som omfatter hjerteanfald og ustabil angina (en svær form for brystsmerter).
Polish: Ostry zespół wieńcowy to zespół zaburzeń czynności serca obejmujący zawał serca i niestabilną dławicę piersiową (ostry ból klatki piersiowej).
Danish: Clopidogrel Apotex er et ‘generisk lægemiddel'.
Polish: Clopidogrel Apotex jest lekiem generycznym.
Danish: • har en sygdom kaldet ‘akut koronart syndrom', når det skal gives sammen med aspirin (et andet lægemiddel, som forebygger blodpropper).
Polish: • ostry zespół wieńcowy - w tym przypadku lek należy podawać w skojarzeniu z aspiryną (inny lek przeciwzakrzepowy).
Danish: Behandling med Clopidogrel Apotex kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter,
Polish: • niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (atak serca); leczenie produktem Clopidogrel Apotex można rozpocząć od kilku do 35 dni po ataku;
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Clopidogrel Apotex?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Clopidogrel Apotex?
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel Apotex, clopidogrel, er en trombocytfunktionshæmmer.
Polish: Substancja czynna leku Clopidogrel Apotex, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Danish: Clopidogrel Apotex
Polish: Clopidogrel Apotex klopidogrel
Danish: Ved akut koronart syndrom og atrieflimren anvendes Clopidogrel Apotex sammen med aspirin.
Polish: W przypadku ostrego zespołu wieńcowego i migotania przedsionków lek Clopidogrel Apotex stosuje się wraz z aspiryną w dawce nieprzekraczającej 100 mg.
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Polish: Droga podania Opakowanie Bezpośrednie
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21 september 2009 Dato for seneste fornyelse: 8 maj 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 września 2009 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 8 maja 2014 r.
Danish: Dato for åbning:_______
Polish: Data otwarcia:________
Danish: 02-235 Warszawa Polen
Polish: 02-235 Warszawa Polska
Danish: 8501 Novo mesto
Polish: 8501 Novo mesto Słowenia
Danish: Efter åbning: Anvendes inden 2 måneder.
Polish: Po pierwszym otwarciu: zużyć w ciągu 2 miesięcy
Danish: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatien
Polish: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Chorwacja
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Pregelatineret majsstivelse Macrogol 6000
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Skrobia kukurydziana żelowana Makrogol 6000
Danish: Visse andre lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel BGR eller omvendt.
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Clopidogrel BGR lub odwrotnie.
Danish: Blister (OPA/Alu/PVC-Alu) 3 år
Polish: Blister (OPA/Aluminium/PVC-Aluminium) 3 lata
Danish: Bivirkninger der opstod enten under de kliniske studier eller der spontant blev indberettet er beskrevet i tabellen nedenfor.
Polish: Działania niepożądane, które wystąpiły podczas badań klinicznych lub były spontanicznie zgłaszane, są przedstawione w tabeli poniżej.
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (>1/100 til <1/10), ikke almindelig (>1/1.000 til <1/100), sjælden (>1/10.000 til <1/10.000), meget sjælden <1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: Ich częstość jest zdefiniowana następująco: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Danish: Indeholder også lactose.
Polish: Zawiera również laktozę.
Danish: • kan din læge bede om blodprøver.
Polish: • Lekarz prowadzący może zlecić przeprowadzenie badań krwi.
Danish: Brug af Clopidogrel BGR sammen med mad og drikke Clopidogrel BGR kan tages med eller uden mad.
Polish: Lek Clopidogrel BGR z jedzeniem i piciem Clopidogrel BGR można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Danish: En analyse med total mortalitet som sekundært endepunkt viste ingen signifikant forskel mellem clopidogrel (5,8 %) og ASA (6,0 %).
Polish: Analiza ogólnej umieralności, jako wtórnego punktu końcowego, nie wykazała jakiś znaczących różnic pomiędzy klopidogrelem (5,8%) a ASA (6,0%).
Danish: Samtidig indgift af 500 mg ASA to gange dagligt på en enkelt dag øgede imidlertid ikke signifikant den forlængede kapillærblødningstid, som indgift af clopidogrel bevirkede.
Polish: Jednak jednoczesne stosowanie 500 mg ASA dwa razy na dobę przez jeden dzień nie zwiększało znacząco wydłużenia czasu krwawienia wywołanego przyjmowaniem klopidogrelu.
Danish: Endvidere tydede en analyse af aldersbaserede delgrupper på, at fordelen ved clopidogrel hos patienter over 75 år var mindre end hos patienter ≤75 år.
Polish: Ponadto, analiza podgrup na podstawie wieku sugerowała, że korzyść ze stosowania klopidogrelu u pacjentów powyżej 75 lat była mniejsza niż to obserwowano u pacjentów 75 lat.
Danish: Efter åbning:
Polish: Po otwarciu:
Danish: Hos patienter, der er ældre end 75 år, bør behandlingen med clopidogrel indledes uden en mætningsdosis.
Polish: U pacjentów powyżej 75. roku życia leczenie klopidogrelem należy rozpocząć bez podawania dawki nasycającej.
Danish: Imidlertid er det på grund af manglen på interaktionsstudier med andre NSAID'er ikke umiddelbart klart, om der er øget risiko for gastrointestinal blødning med alle NSAID
Polish: Jednak z powodu braku badań interakcji z innymi NLPZ nie jest obecnie jasne, czy istnieje zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego podczas stosowania wszystkich NLPZ.
Danish: 30 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/011 500 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/012
Polish: Pojemnik do tabletek z HDPE 30 tabletek powlekanych: EU/1/09/558/011 500 tabletek powlekanych: EU/1/09/558/012
Danish: • Hvis du er allergisk over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (se afsnit 6)
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na klopidogrel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Danish: De klinisk relevante bivirkninger observeret i CAPRIE-, CURE-, CLARITY, COMMIT og ACTIVE-A-studierne beskrives nedenfor.
Polish: Klinicznie istotne działania niepożądane obserwowane w badaniach CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A omówiono poniżej.
Danish: 7 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/001 14 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/002 28 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/003 30 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/004 50 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/005 56 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/006 60 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/007 84 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/008 90 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/009 100 filmovertrukne tabletter: EU/1/09/558/010
Polish: 7 tabletek powlekanych: EU/1/09/558/001 14 tabletek powlekanych: EU/1/09/558/002 28 tabletek powlekanych: EU/1/09/558/003 30 tabletek powlekanych: EU/1/09/558/004 50 tabletek powlekanych: EU/1/09/558/005 56 tabletek powlekanych: EU/1/09/558/006 60 tabletek powlekanych: EU/1/09/558/007 84 tabletki powlekane: EU/1/09/558/008 90 tabletek powlekanych: EU/1/09/558/009 100 tabletek powlekanych: EU/1/09/558/010
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Danish: KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Polish: KRKA-POLSKA Sp. z o.o. ul. Równoległa 5
Danish: Clopidogrel er testet in vitro og in vivo i en række genotoksicitets forsøg og udviste ingen genotoksisk aktivitet.
Polish: Klopidogrel był testowany w szeregu badań genotoksyczności in vivo i in vitro i nie wykazywał działania genotoksycznego.
Danish: Sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser Clopidogrel er indiceret hos:
Polish: Profilaktyka wtórna powikłań zakrzepowych w miażdżycy Klopidogrel wskazany jest u:
Danish: Populationen inkluderede 27,8 % kvinder, 58,4 % patienter ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år) og 54,5 % patienter, der fik fibrinolytika.
Polish: Badana populacja obejmowała 27,8% kobiet, 58,4% pacjentów ≥60 lat (26% ≥70 lat) oraz 54,5% pacjentów otrzymujących leki fibrynolityczne.
Danish: Denne fordel var konsekvent på tværs af alder, køn og med eller uden fibrinolytika, og blev observeret allerede omkring 24 timer.
Polish: Korzyści te występowały bez względu na wiek, płeć oraz stosowanie lub nie, leków fibrynolitycznych i były obserwowane już w ciągu 24 godzin.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antithrombosemidler, trombocytfunktionshæmmende midler eksklusive heparin, ATC-kode: B01AC-04.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory agregacji płytek z wyłączeniem heparyny, Kod ATC: B01AC04.
Danish: • hvis du har risiko for blødninger f.eks. på grund af: - en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår) - en blødningslidelse, der giver dig tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens væv, organer eller led) - en nylig alvorlig kvæstelse - en nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) - en planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
Polish: • jeśli występuje ryzyko krwawienia, takie jak: - stan chorobowy, który powoduje ryzyko wewnętrznego krwawienia (np. wrzód żołądka) zaburzenie krwi usposabiające do wewnętrznego krwawienia (krwawienie wewnątrz tkanek, narządów lub stawów ciała) - ostatnio doznany ciężki uraz - ostatnio przebyty zabieg chirurgiczny (włącznie z zabiegiem stomatologicznym) - planowany w następnych siedmiu dniach zabieg chirurgiczny (włącznie z zabiegiem stomatologicznym)
Danish: Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Rød jernoxid (E172) Talcum
Polish: Hypromeloza (E 464) Tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek czerwony (E 172) Talk
Danish: Ca. 88 % af patienterne fik samtidig ASA (interval 1 til 23 mg/kg/dag).
Polish: Około 88% pacjentów otrzymywało równocześnie kwas acetylosalicylowy (w dawce od 1 do 23 mg/kg mc. /dobę).
Danish: Der er dog foretaget et antal retrospektive analyser for at evaluere denne effekt hos patienter i behandling med clopidogrel, for hvem der foreligger resultater af genotyping: CURE (n=2.721), CHARISMA (n=2.428), CLARITYTIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1.477) og ACTIVE-A (n=601) såvel som et antal publicerede kohortestudier.
Polish: Przeprowadzono jednak liczne analizy retrospektywne w celu oceny tego wpływu u pacjentów leczonych klopidogrelem, dla których znane były wyniki genotypowania: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), oraz ACTIVE-A (n=601), jak również liczne opublikowane badania kohortowe.
Danish: Ud over erfaringerne fra de kliniske studier er der spontant blevet rapporteret bivirkninger.
Polish: W uzupełnieniu do doświadczeń z badań klinicznych, działania niepożądane były zgłaszane spontanicznie.
Danish: I tilfælde af bekræftet isoleret forlængelse af aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) med eller uden blødning bør erhvervet hæmofili overvejes.
Polish: W przypadku potwierdzenia izolowanego przedłużenia czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT ang. activated partial thromboplastin time) z krwawieniem lub bez krwawienia, należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia hemofilii nabytej.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukken tablet indeholder 108,125 mg lactose.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 108,125 mg laktozy.