FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex
Bulgarian: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
Swedish: Tixylix cough and Cold Sirap
Bulgarian: Tixylix cough and Cold
Swedish: B12 9DR,
Bulgarian: Birmingham, B12 9DR,
Swedish: Luxemburg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Bulgarian: Люксембург COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Swedish: Bath Road,
Bulgarian: Heath Road,
Swedish: 1831 DIEGEM
Bulgarian: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
Swedish: 92503 Rueil-Malmaison Cedex FRANCE
Bulgarian: 92503 Rueil-Malmaison Cedex
Swedish: Pseudoephedrin e Hydrochloride 60 mg
Bulgarian: Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg
Swedish: Day Nurse Capsules Kapsel, hård Oral användning
Bulgarian: Day Nurse capsules, hard Перорално приложение
Swedish: Storbritannien Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Bulgarian: Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Swedish: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior
Bulgarian: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior Сироп
Swedish: LU4 8QB,
Bulgarian: Bedfordshire, LU4 8QB,
Swedish: Storbritannien Sterling Pharmaceuticals Limited,
Bulgarian: Sterling Pharmaceuticals Limited,
Swedish: Belgium folkodin tiofenkarboxylat eterisk eukalyptololja metylparahydroxyb ensoat parahydroxybenzoa te de propyle
Bulgarian: Belgium фолкодин тиофен карбоксилат евкалиптово есенциално олио Метил pхидроксибензоат parahydroxybenzoate de propyle
Swedish: Storbritannien Alliance Pharmaceuticals Limited,
Bulgarian: Alliance Pharmaceuticals Limited,
Swedish: Oral vätska
Bulgarian: Перорална течност
Swedish: Oral lösning
Bulgarian: solution
Swedish: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodin ; cineol ; lagerkirsvatten ; mentol ; terpineol ; bensokain
Bulgarian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain фолкодин ; цинеол
Swedish: West Yorkshire, HD7 5QH,
Bulgarian: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH
Swedish: Wimblehurst Road,
Bulgarian: Wimblehurst Road, Horsham,
Swedish: Avonbridge House,
Bulgarian: Avonbridge House, Bath Road,
Swedish: 8560 Wevelgem Belgium folkodin 15 mg/15ml Sulfoguajakol 300 mg/15ml
Bulgarian: 8560 Wevelgem Belgium фолкодин 15 mg/15ml сулфогваякол 300 mg/15ml
Swedish: Natriumbensoat 50 mg/5ml
Bulgarian: Натриев бензоат 50 mg/5ml
Swedish: 8560 Wevelgem Belgium folkodin eukalyptolum camphora syntheticum gaiacolum fenol
Bulgarian: 8560 Wevelgem Belgium фолкодин евкалиптол синтетичен камфор гваякол фенолum
Swedish: Eucalyptine-Pholcodine Adultes
Bulgarian: EucalyptinePholcodine Adultes
Swedish: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem
Bulgarian: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium фолкодин 0,12 g
Swedish: Belgium kamfer eukalyptol gaiacol fenol folkodin
Bulgarian: Belgium камфор евкалиптол гваякол фенол фолкодин
Swedish: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium folkodin 5 mg/5ml Doxylaminsuccinat 5 mg/5ml Kaliumguajakol sulfonat 47,5 mg/5ml
Bulgarian: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium фолкодин 5 mg/5ml доксиламин сукцинат 5 mg/5ml
Swedish: RH12 5AB,
Bulgarian: West Sussex, RH12 5AB,
Swedish: Suppositorium Rektal användning
Bulgarian: Супозитория Ректално приложение
Swedish: Paracetamol,
Bulgarian: Парацетамол,
Swedish: Pinewood Laboratories Ltd, Ballymacarbry, Clonmel,
Bulgarian: Ballymacarbry, Clonmel,
Swedish: Paracetamol ;
Bulgarian: Парацетамол;
Swedish: Tixylix Dry cough Oral lösning
Bulgarian: Tixylix Dry cough Перорален разтвор
Swedish: Cotrane Pholcodine Sirap
Bulgarian: Cotrane Pholcodine Сироп
Swedish: Klorfenaminmaleat
Bulgarian: Хлорфенамин малеат
Swedish: Co Tipperary,
Bulgarian: Co Tipperary, Ireland
Swedish: Pseudoefedrin
Bulgarian: Псевдоефедрин
Swedish: myrten (eterisk olja), alfa-terpineol
Bulgarian: мирта (етерично масло); алфатерпинеол
Swedish: Boots Night cough relief oral solution
Bulgarian: cough relief oral solution
Swedish: Eucalyptine-Pholcodine Enfants
Bulgarian: EucalyptinePholcodine Enfants
Swedish: Luxemburg SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Bulgarian: Люксембург SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Swedish: Park Royal,
Bulgarian: Cunard Road, Park Royal,
Swedish: Efedrinhydroklorid, Klorfenamin Maleate
Bulgarian: Ефедрин хидрохлорид, Хлорфенамин малеат
Swedish: Ephedromel, sirop Sirap
Bulgarian: Ephedromel, sirop Сироп
Swedish: Biocalyptol, sirop Sirap
Bulgarian: Biocalyptol, sirop Сироп
Swedish: Folkodin, Klorfenamin, Biklotymol
Bulgarian: Фолкодин, Хлорфенамин, Биклотимол
Swedish: Pholco-mereprine
Bulgarian: Pholco-mereprine Сироп
Swedish: Chippenham,
Bulgarian: Chippenham, Wiltshire,
Swedish: Medgenix Benelux Vliegveld 21
Bulgarian: Medgenix Benelux
Swedish: Erysimum (vätskeextrakt); folkodin
Bulgarian: Eризимум (течен екстракт); фолкодин
Swedish: biklotymol ; cineol; folkodin
Bulgarian: Биклотимол ; цинеол; фолкодин
Swedish: Pholcodyl, sirop
Bulgarian: Pholcodyl, sirop Сироп
Swedish: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Bulgarian: Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Swedish: Slaidburn Crescent,
Bulgarian: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, Mersyside,
Swedish: cineol; folkodin
Bulgarian: цинеол; фолкодин
Swedish: Erysimum (torrextrakt)
Bulgarian: Eризимум (сух екстракт)
Swedish: 0.12%w/w Potter's Pholcodine cough pastilles
Bulgarian: Potter's Pholcodine cough pastilles
Swedish: Folkodin, Klorfenamin, Biklotymolm
Bulgarian: Фолкодин, Хлорфенамин, Биклотимолm
Swedish: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextrometorfanhyd robromid
Bulgarian: Прометазин хидрохлорид, Парацетамол, Декстрометорфан хидробромид Фолкодин;
Swedish: Trophires Adultes
Bulgarian: Trophires Adultes Сироп
Swedish: Diphenhydramine hydrochloride
Bulgarian: Дифенхидрамин Chloride
Swedish: Southport,
Bulgarian: Andover,
Swedish: folkodin ; natriumbensoat
Bulgarian: фолкодин ; Натриев бензоат
Swedish: Cotrane Folcodine
Bulgarian: гваякол фолкодин
Swedish: Pholco Mereprine
Bulgarian: Pholco Mereprine Сироп
Swedish: Följande huvudelement ska inkluderas i utbildningsmaterialet:
Bulgarian: В материалите за обучение трябва да се включат следните ключови елементи:
Swedish: − Det är viktigt att patienter informerar sin läkare om de exponeras för solljus efter
Bulgarian: − Важно е пациентите да казват на своя лекар, ако се излагат на слънчева
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan tillämpas:
Bulgarian: Страните-членки трябва да гарантират, че всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу са приложени:
Swedish: − Utbildningsverktygen är utformade till att bistå läkare vid optimering av förhållandet mellan nytta och risk vid behandling med porfimernatrium.
Bulgarian: − Инструментите за обучение са предназначени да помогнат на лекарите да оптимизират съотношението полза-риск при лечението с порфимери.
Swedish: − Notera patientens hudtyp och injektionsdatum i patientkortet.
Bulgarian: Отбележете типа на кожата на пациента и датата на поставяне на инжекцията в сигналната картата на пациента.
Swedish: Medlemsstaterna ska fastställa detaljerna för utbildningsmaterial med MAH enligt nationella bestämmelser och hälso- och sjukvårdssystem samt säkerställa att det tillämpas nationellt så att all hälso- och sjukvårdspersonal som avses att förskriva och/eller dispensera PhotoBarr ska förses med följande:
Bulgarian: Страните-членки трябва да съгласуват с ПРУ подробностите за образователните материали според националните наредби и системи за здравеопазване и да гарантират, че те са въведени на национално ниво, за да може всички медицински специалисти, които имат намерение да предписват/или отпускат PhotoBarr да са снабдени със следното:
Swedish: − Det är viktigt att ha en passande ljusdos och en lämplig inställning för lasern.
Bulgarian: − Важно е дозата на облъчване да е подходяща и лазерът да е правилно настроен.
Swedish: − Hälso- och sjukvårdspersonal ska vara medveten om biverkningar som kan uppstå under eller kort efter behandling och hur de ska behandlas.
Bulgarian: − Медицинските специалисти трябва да са запознати с нежеланите реакции, които може да се появят по време на или наскоро след лечението и как да ги лекуват.
Swedish: − Ljuskänslighet kan endast förhindras genom att undvika exponering för sol i 90
Bulgarian: o Появата на на фоточувствителност може да се предотврати само чрез избягване излагането на слънце в продължение на 90 дни след
Swedish: − Det finns flera eventuella biverkningar som patienterna måste vara medvetna om.
Bulgarian: Има редица потенциални нежелани реакции, за които пациентът трябва да е информиран.
Swedish: − Område på kortet där läkaren ska notera hudtyp och injektionsdatum.
Bulgarian: − Място в картата за отбелязване от лекаря на типа на кожата и датата на
Swedish: − Du ska inte behandlas med PhotoBarr om du har grav leversjukdom (t.ex. cirros)
Bulgarian: Не трябва да се лекувате с PhotoBarr, ако имате тежко чернодробно
Swedish: • Administrerings- och övervakningshandledning till hälso- och sjukvårdspersonal
Bulgarian: Ръководство за начин на приложение и мониторинг, предназначено за медицински
Swedish: o Ska patienterna undvika att utsättas för ljus de närmaste 60-90 dagarna efter o Ska alla patienter veta att UV-skydd inte blockerar synligt ljus som aktiverar o Ska patienter vara medvetna om eventuella riskfaktorer (hudens ljustyp och o Ska patienter instrueras att söka medicinsk hjälp om tecken/symtom tyder på ljuskänslighet uppträder under eller efter behandling med porfimernatrium.
Bulgarian: − Необходимо е повишено внимание при пациенти с умерено чернодробно o Пациентът трябва да е информиран за дългия полуживот на порфимера и o Пациентите трябва да избягват излагане на светлина в продължение на o Всички пациенти трябва да знаят, че UV защитата не е ефективна срещу o Пациентите трябва да са запознати с потенциалните рискови фактори o Пациентите трябва да са инструктирани да се съветват с лекар при поява на признаци/симптоми, предполагащи поява на фоточувствителност по време
Swedish: − Patienterna ska varnas för eventuella biverkningar på lång sikt, speciellt ljuskänslighet, och vikten av att söka medicinsk hjälp om detta uppstår.
Bulgarian: − Пациентите трябва да бъдат предупредени за възможната поява на продължителни нежелани реакции и необходимостта от медицинска помощ при поява на някоя от тях.
Swedish: Patientkort − Vikten av att visa det här kortet till alla läkare som behandlar dem
Bulgarian: Сигнална карта на пациента − Посочване необходимостта тази карта да се показва на всеки лекар, който o Остава в организма в продължение на 60-90 дни след поставянето на o
Swedish: − Ej använt läkemedel och avfall ska hanteras enligt gällande anvisningar.
Bulgarian: Всеки неизползван продукт или ненужните количества от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Swedish: − Kortfattad bakgrund och introduktion till Barretts esofagus och höggradig dysplasi
Bulgarian: − Кратка информация и запознаване със заболяването Баретов хранопровод и
Swedish: 90 dagar efter att PhotoBarr injektionen har givits.
Bulgarian: Появата на фоточувствителност може да се предотврати само като се избягва излагането на слънце в продължение на 90 дни след инжекцията с PhotoBarr.
Swedish: − Att PhotoBarr o Finns kvar i kroppen 60-90 dagar efter injektionen har givits o Aktiveras av synligt ljus o Det finns en ökad riks för ljuskänslighet o Exponerad hud blir röd och orsakar i de flesta fallen obehag, men allvarligare fall av ljuskänslighet är möjligt o Solskyddsmedel som finns ute på marknaden förhindrar inte känslighet för ljus o Ljuskänslighet kan endast förhindras genom att undvika exponering för sol i
Bulgarian: В повечето случаи откритата кожа ще се зачерви и ще причини дискомфорт, но са възможни и тежки случаи на фоточувствителност o Предлаганите в търговската мрежа слънцезащитни продукти не са ефективни за предотвратяване появата на фоточувствителност.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Swedish: Handledning för förskrivare och bildpresentationsmaterial för föreskrivare
Bulgarian: Ръководство за начин на приложение и мониторинг, предназначено за
Swedish: Du behöver inte vistas i ett mörklagt rum.
Bulgarian: Ni vam treba ostati v zatemnjenem prostoru.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Bulgarian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo takoj uporabiti.
Swedish: Följande huvudelement ska inkluderas i utbildningsmaterialet:
Bulgarian: Naslednji ključni elementi morajo biti priloženi izobraževalnemu gradivu:
Swedish: Den eventuella risken för människor är okänd.
Bulgarian: Morebitno tveganje za zdravje ljudi ni znano.
Swedish: Om mer än så behövs skall systemet kontrolleras.
Bulgarian: Če se zahteva več kot toliko, je treba preveriti sistem.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotek.
Bulgarian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Därför bör du endast inta flytande föda under några dagar (i vissa fall upp till 4 veckor).
Bulgarian: Zato morate uživati tekočo hrano le nekaj dni (v nekaterih primerih pa do 4 tedne).
Swedish: Om du har leverproblem kan den här perioden bli längre.
Bulgarian: Če imate težave z jetri, bo to obdobje morda trajalo dlje.
Swedish: Användning före och efter strålbehandling
Bulgarian: Uporaba pred ali po radioterapiji
Swedish: Sådana smärtor kan vara tillräckligt intensiva för att berättiga kortvarig förskrivning av opiatanalgetika.
Bulgarian: Tovrstna bolečina je lahko dovolj močna, da upraviči kratkotrajno predpisovanje opiatnih analgetikov.
Swedish: Det finns inga humandata som stöder eller motbevisar dessa möjligheter.
Bulgarian: Podatkov pri ljudeh, ki bi podprli ali ovrgli te možnosti, ni na voljo.
Swedish: Frekvenser definieras som: mycket vanliga (>1/10); vanliga (>1/100, <1/10); mindre vanliga (>1/1000, <1/100); inte kända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Pogostost je opredeljena kot: zelo pogosti (>1/10); pogosti (>1/100, <1/10); občasni (>1/1000, <1/100); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Vävnaden runt ögonen kan vara känsligare och det rekommenderas därför inte att ansiktet används för testning.
Bulgarian: Tkivo v okolici oči je morda bolj občutljivo, zato ni priporočljivo, da se za preskušanje uporablja obraz.
Swedish: Läkaren skall vara utbildad i användning av PDT.
Bulgarian: Zdravnike je treba usposobiti za uporabo PDT.
Swedish: Kön hade ingen inverkan på de farmakokinetiska parametrarna med undantag för tmax som var cirka 1,5 timmar hos kvinnor och 0,17 timmar hos män.
Bulgarian: Spol ni imel nobenega vpliva na farmakokinetične parametre, razen na tmax, ki je bil približno 1,5 ure pri ženskah in 0,17 ur pri moških.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har visats under 3 timmar vid 23 °C.
Bulgarian: Kemično in fizikalno stabilnost med uporabo so dokazovali 3 ure pri 23°C.
Swedish: − När ny information mottas som kan ha inverkan på gällande säkerhetsspecifikation,
Bulgarian: − Če se ugotovijo novi podatki, ki vplivajo na trenutne varnostne lastnosti in zahteve,
Swedish: I så fall bör du undvika all aktivitet som kräver din uppmärksamhet, som till exempel att köra bil eller använda maskiner.
Bulgarian: V tem primeru se morate izogibati vsem aktivnostim, ki zahtevajo vašo pozornost, kot je na primer vožnja ali upravljanje
Swedish: Om du inser att du har missat ditt laserbehandlingsbesök skall du omedelbart kontakta din läkare.
Bulgarian: Če ugotovite, da ste zamudili obisk za zdravljenje z lasersko svetlobo, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 25 mars 2004
Bulgarian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 25. marec 2004
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Bulgarian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Swedish: Särskilda patientgrupper
Bulgarian: Posebne skupine bolnikov
Swedish: Åtta procent var allvarliga och krävde multipla (6 - >10) dilatationer.
Bulgarian: Osem odstotkov jih je bilo hudih in je bila zanje potrebna večkratna (6 - >10) razširitev.
Swedish: Åldringar
Bulgarian: Starejši
Swedish: I fall av en allergisk reaktion, bör lämpliga åtgärder (vårdstandard) vidtas och PDT-behandlingen bör inte upprepas.
Bulgarian: V primeru alergijske reakcije je treba ustrezno ukrepati (standardna oskrba) in zdravljenje PDT se ne
Swedish: Därför skall fullgod och rigorös övervakning fortsättas trots möjlig endoskopisk partiell eller fullständig restitution av den normala skvamösa mukosan.
Bulgarian: Zato je treba nadaljevati z ustreznim in strogim nadzorom navkljub morebitni endoskopski delni ali popolni obnovi normalne
Swedish: Liksom vid terapeutisk överdosering måste en oavsiktligt överexponerad person skyddas från starkt ljus.
Bulgarian: Kot v primeru terapevtskega prekomernega odmerka, je treba osebo, ki je bila izdelku izpostavljena nenamerno, zaščititi pred močno svetlobo.
Swedish: Användning av andra läkemedel
Bulgarian: Uporaba drugih zdravil
Swedish: Du ska besöka en ögonspecialist.
Bulgarian: Obiščite specialista za očesne bolezni.
Swedish: Serumsönderfallet var biexponentiellt med långsam distributionsfas och mycket lång elimineringsfas som började cirka 24 timmar efter injektion.
Bulgarian: Razgradnja v serumu je bila bieksponenčna, s počasno fazo porazdelitve ter zelo dolgo fazo izločanja, ki se je začela približno 24 ur po injiciranju.
Swedish: Om extravasering sker skall området skyddas mot ljus i minst 90 dagar.
Bulgarian: Če pride do izliva, je treba to področje zaščititi pred svetlobo najmanj 90 dni.
Swedish: Djurstudier är otillräckliga med avseende på effekter på graviditet, embryonal/fosterutveckling, nedkomst och postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Študije na živalih ne zadoščajo, kar zadeva vplive na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod in razvoj otroka po rojstvu (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Risken för tromboembolihändelser kan ökas, särskilt hos patienter med långvarig immobilisering, efter större kirurigiska ingrep och andra tromboemboliska riskfaktorer.
Bulgarian: Pojavi se lahko povečano tveganje tromboembolije, še posebej pri bolnikih z dolgotrajno imobilizacijo, po večji operaciji in pri ostalih faktorjih tveganja za tromboembolijo.
Swedish: Porfimernatrium är en blandning av porfyrinenheter som är sammanlänkade i kedjor med två till åtta enheter.
Bulgarian: Porfimer-natrij je mešanica enot porfirina, ki se med seboj vežejo v verigah po dve do osem enot.
Swedish: Det är viktigt att undvika kontakt med ögonen och huden vid beredning och/eller administrering.
Bulgarian: Pomembno je, da se med pripravo in/ali uporabo izogibate stiku z očmi in kožo.
Swedish: För de flesta patienter (upp till 75 kg) är det tillräckligt med två injektionsflaskor med 75 mg PhotoBarr.
Bulgarian: Pri večini bolnikov (do 75 kg) zadostujeta dve viali PhotoBarra 75 mg.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan öka risken för ljuskänslighetsreaktioner, till exempel antibiotika eller läkemedel mot diabetes.
Bulgarian: Nekatera zdravila lahko povečajo tveganje za preobčutljivostne reakcije na svetlobo, na primer antibiotiki ali antidiabetična zdravila.
Swedish: Frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data.
Bulgarian: pogostosti na podlagi obstoječih podatkov ni možno oceniti
Swedish: Belysning av målområdet med laserljus med en våglängd på 630 nm utgör det andra steget i behandlingen.
Bulgarian: Osvetlitev ciljnega področja z lasersko svetlobo valovne dolžine 630 nm predstavlja drugo fazo zdravljenja.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Inga studier har utförts.
Bulgarian: Opravljene niso bile nobene predpisane raziskave
Swedish: - om något av dessa tecken syns skall du fortsätta att skydda dig mot starkt ljus under ytterligare 2
Bulgarian: Če opazite katere od teh znakov, se še naprej zaščitite pred močno svetlobo v naslednjih 2
Swedish: Inte kända:
Bulgarian: Ni znano:
Swedish: Patienten skall därför informeras om att inta flytande föda under de första dagarna (upp till 4 veckor) efter laserljusbehandlingen.
Bulgarian: Zato je treba bolnikom svetovati, da uživajo tekočo hrano v prvih dneh (do 4 tedne) po uporabi laserske svetlobe.
Swedish: Endast lösning utan partiklar och utan synliga tecken på försämring skall användas.
Bulgarian: Uporabiti je dovoljeno le raztopino brez delcev in brez vidnih znakov kvarjenja.
Swedish: Ljuskänslighetsnivån kommer att variera för olika kroppsdelar beroende på graden av tidigare ljusexponering.
Bulgarian: Stopnja občutljivosti na svetlobo se spreminja glede na različne dele telesa, odvisno od stopnje predhodne izpostavljenosti svetlobi.
Swedish: Blanda inte PhotoBarr med andra läkemedel i samma lösning.
Bulgarian: Ne mešajte PhotoBarra z drugimi medicinskimi izdelki v isti
Swedish: Efterföljande fria radikalreaktioner kan bilda superoxid- och hydroxylradikaler.
Bulgarian: Zaradi poznejših reakcij prostih radikalov lahko nastanejo superoksid in radikali hidroksila.
Swedish: Ljuskänsligheten beror på rester av fotoaktiva ämnen som kommer att finnas i hudens alla delar.
Bulgarian: Občutljivost na svetlobo je posledica preostalih fotoaktivnih snovi, ki bodo prisotne na vseh delih kože.
Swedish: Använd inte andra spädningsmedel.
Bulgarian: Ne uporabljajte drugih razredčil.
Swedish: Farmakokinetiken för porfimernatrium har studerats hos 12 patienter med endobronkiell cancer och hos 23 friska personer (11 män och 12 kvinnor), vilka gavs 2 mg/kg porfimernatrium genom långsam intravenös injektion.
Bulgarian: Farmakokinetiko porfimer-natrija so preučevali pri 12 bolnikih z endobronhialnim rakom in 23 zdravih osebah (11 moških in 12 ženskah), ki so prejeli 2 mg/kg porfimer-natrija s počasnim intravenskim injiciranjem.
Swedish: Djur- och cellstrukturstudier tyder på att många aktiva substanser skulle kunna påverka effekterna av PDT och möjliga exempel på detta beskrivs nedan.
Bulgarian: ter raziskave celične kulture so pokazale, da lahko številne aktivne snovi vplivajo na učinke PDT, katerih možni primeri so opisani spodaj.
Swedish: I enlighet med CHMP-riktlinjerna om riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk ska den uppdaterade riskhanteringsplanen överlämnas samtidigt som nästa uppdaterade periodiska säkerhetsrapport.
Bulgarian: s smernicami Odbora za zdravila za humano medicino (CHMP) glede sistema upravljanja tveganja za uporabo zdravil za humano medicino, je potrebno posodobljen RPM priložiti sočasno z naslednjim rednim poročilom o varnosti zdravila (PSUR, periodic safety
Swedish: Patienter som är äldre än 75 år kan lida högre risk för respiratoriska biverkningar, såsom pleurautgjutning och dyspné.
Bulgarian: Bolniki, starejši od 75 let, so morda bolj ogroženi, kar zadeva neželene učinke, povezane z dihanjem, kot so plevralni izliv in dispneja.
Swedish: Biverkningar som rapporterats är listade nedan i tabell 5 efter organklass och frekvens.
Bulgarian: Neželeni učinki, o katerih so poročali, so našteti spodaj v Preglednici 5 glede na vrsto organskega sistema in njihovo pogostost.
Swedish: I fall med tidigare behandlade esofagussegment, där det inte är tillräckligt läkt och/eller där histologisk biopsibedömning är oklar, kan efterföljande PDT-kur fördröjas med ytterligare 1-2 månader.
Bulgarian: V primeru predhodno zdravljenega segmenta požiralnika, kadar ni bil dovolj ozdravljen, in/ali če histološka ocena opravljenih biopsij ni jasna, se lahko naslednja epizoda PDT prestavi še za 1-2 meseca.
Swedish: Dessutom måste behandlande läkare vara medveten om möjligheten för uppkomst av skvamös överväxt och risken för att förbise cancer.
Bulgarian: Poleg tega se morajo lečeči zdravniki zavedati možnosti bujnega razraščanja ploščatega epitelija in nevarnosti, da spregledajo raka.
Swedish: påverkar 1 till 10 av 1 000 användare
Bulgarian: prizadene 1 do 10od 10.000 bolnikov
Swedish: Det finns inga kända fördelar med att injicera extravaseringsstället med någon annan substans.
Bulgarian: Ni znane koristi od vbrizgavanja druge snovi na mesto ekstravazacije.