FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • et sulfonylurinstof og metformin, når diæt og motion plus dual behandling med disse lægemidler ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol.
Icelandic: • súlfonýlúrealyfi og metformíni þegar ekki næst viðunandi stjórn á blóðsykri með mataræði og líkamsþjálfun auk tvíþættrar meðferðar með þessum lyfjum.
Danish: In vitro-undersøgelser tyder på, at CYP3A4 primært er ansvarlig for sitagliptins begrænsede metabolisme, og at CYP2C8 medvirker hertil.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýndu að takmarkað umbrot sitagliptíns varð fyrir tilstilli aðalensímsins CYP3A4, með hjálp CYP2C8.
Danish: Kombinationsterapiundersøgelser Sitagliptin 100 mg en gang dagligt som supplement til metforminbehandling (N=453)
Icelandic: Sitagliptín 100 mg einu sinni á dag til viðbótar yfirstandandi metformín meðferð (N=453)
Danish: Det er vigtigt at fortælle lægen:
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því:
Danish: • hvis du tager vanddrivende medicin (diuretika).
Icelandic: • ef þú tekur vatnslosandi lyf (þvagræsilyf).
Danish: Denne virkning blev observeret efter 24 uger og opretholdt i 76 uger.
Icelandic: Þessi áhrif komu fram eftir 24 vikur og voru viðvarandi í 76 vikur.
Danish: En dobbeltdosis må ikke tages på samme dag.
Icelandic: Ekki má taka tvo skammta sama daginn.
Danish: • hvis du er 85 år gammel eller derover, bør du ikke begynde at tage Jardiance.
Icelandic: 85 ára eða eldri ættir þú ekki að byrja að nota Jardiance.
Danish: Børn og unge Jardiance anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da det ikke er undersøgt hos disse patienter.
Icelandic: Jardiance er ekki ráðlagt fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópi.
Danish: Hvis du mærker en stigning i den slags symptomer, skal du også kontakte lægen.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir aukningu slíkra einkenna skaltu einnig hafa samband við lækni.
Danish: Tabletterne er 11,1 mm lange og 5,6 mm brede.
Icelandic: Töflurnar eru 11,1 mm langar og 5,6 mm breiðar.
Danish: Prøv imidlertid at tage den på samme tid hver dag.
Icelandic: Hins vegar skal reyna að taka hana alltaf á sama tíma dags.
Danish: • hvis du har alvorlige nyreproblemer - din læge vil måske sige, at du skal tage en anden medicin.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm - læknirinn gæti beðið þig um að taka annað lyf.
Danish: I begge tilfælde kan behandlingen med empagliflozin genoptages, når patientens tilstand er blevet stabil.
Icelandic: Í báðum tilfellum má hefja meðferð með empagliflozini á ný þegar ástand sjúklings er orðið stöðugt.
Danish: 45 ml/min.
Icelandic: 45 ml/mín.
Danish: Du må ikke holde op med at tage Jardiance uden først at have rådført dig med din læge.
Icelandic: Ekki hætta notkun Jardiance án þess að ráðfæra þig fyrst við lækninn.
Danish: <60 ml/min/1,73 m²
Icelandic: <60 ml/mín./1,73 m²
Danish: Erfaringen hos New York Heart Association (NYHA) klasse I-II er begrænset, og der er ingen kliniske erfaringer med empagliflozin hos NYHA klasse III-IV.
Icelandic: Reynsla af NYHA (New York Heart Association) flokkum I-II er takmörkuð og engin reynsla úr klínískum rannsóknum liggur fyrir um empagliflozin í NYHA-flokkum III-IV.
Danish: Lægen kan beslutte at standse din behandling med Jardiance midlertidigt eller permanent.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að stöðva meðferð með Jardiance tímabundið eða varanlega.
Danish: Begge tumorer er almindelige hos rotter, og det er ikke sandsynligt, at de har relevans for mennesker.
Icelandic: Bæði æxlin eru algeng hjá rottum en ólíklegt er að þau hafi þýðingu fyrir menn.
Danish: • Din læge vil ordinere den styrke, der passer til dig.
Icelandic: Læknirinn ávísar þeim styrkleika sem er réttur fyrir þig.
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du har glemt at tage en tablet, afhænger af, hvor lang tid der er til din næste dosis.
Icelandic: Hvernig bregðast á við ef gleymist að taka töflu fer eftir hversu langt er þangað til taka á næsta skammt.
Danish: Andre bivirkninger ved at tage Jardiance:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir við notkun Jardiance:
Danish: • Hvis der er 12 timer eller mere til din næste dosis, skal du tage Jardiance, så snart du kommer i tanker om det.
Icelandic: Ef 12 klukkustundir eða lengra er þangað til taka á næsta skammt skaltu taka Jardiance um leið og þú manst eftir því.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj eller bruge værktøj eller maskiner, hvis du føler dig svimmel, mens du tager Jardiance.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar eða tæki ef þú finnur fyrir sundli við notkun Jardiance.
Danish: Disse forholdsregler vil hjælpe til at beskytte miljøet.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Danish: Du må ikke ændre din dosis, medmindre din læge har sagt, at du skal.
Icelandic: Ekki má breyta skammtinum nema læknirinn hafi gefið fyrirmæli um það.
Danish: Den terapeutiske erfaring hos patienter på 85 år og derover er begrænset.
Icelandic: Reynsla af meðferð sjúklinga 85 ára og eldri er takmörkuð.
Danish: Denne type opstår som regel, når du er ung, hvis din krop slet ikke danner insulin.
Icelandic: Þessi tegund kemur venjulega fram á unga aldri, þá framleiðir líkaminn ekki insúlín.
Danish: Glemt dosis bør tages, når patienten kommer i tanker om dette.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að taka hann um leið og sjúklingurinn man eftir því.
Danish: Diabetisk ketoacido se*, b
Icelandic: Ketónblóðsýring af völdum sykursýki*,b
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. maj 2014
Icelandic: 22. maí 2014
Danish: Filmovertræk Hypromellose Titandioxid (E171) Talcum
Icelandic: Hýprómellósi Títantvíoxíð (E171) Talkúm
Danish: Virkningen af UGT-induktion på empagliflozin er ikke undersøgt.
Icelandic: Áhrif UGT-virkjunar á empagliflozin hefur ekki verið rannsakað.
Danish: • hvis du har type 1-diabetes.
Icelandic: ef þú ert með sykursýki af tegund 1.
Danish: Diæt og motion kan hjælpe din krop med at forbruge sit blodsukker bedre.
Icelandic: Sérhæft mataræði og hreyfing getur hjálpað líkamanum að nýta blóðsykurinn betur.
Danish: Der er ingen erfaring med doser på over 800 mg hos mennesker.
Icelandic: Engin reynsla er af stærri skömmtum en 800 mg hjá mönnum.
Danish: Tabletternes diameter er 9,1 mm.
Icelandic: Töflurnar eru 9,1 mm í þvermál.
Danish: Jardiance indeholder lactose (mælkesukker).
Icelandic: Jardiance inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Danish: Kontakt lægen så hurtigt som muligt, hvis du bemærker følgende bivirkninger:
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eins fljótt og hægt ef þú færð eftirfarandi aukaverkanir:
Danish: Blodsukkerniveauet kan stige, hvis du holder op med at tage Jardiance.
Icelandic: Blóðsykur getur hækkað þegar notkun Jardiance er hætt.
Danish: De mulige tegn på, at du mister for meget væske fra kroppen, er anført i afsnit 4, ‘Bivirkninger'.
Icelandic: Möguleg einkenni of mikils vökvataps úr líkamanum eru talin upp í kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir".
Danish: • Hvis der er mindre end 12 timer til næste dosis, så spring den glemte dosis over.
Icelandic: Ef minna en 12 klukkustundir eru þangað til taka á næsta skammt skaltu sleppa að taka skammtinn sem gleymdist.
Danish: Ikke almindeligt forekomne • anstrengelse eller smerte ved tømning af blæren
Icelandic: Sjaldgæfar • áreynsla eða sársauki við að tæma þvagblöðru
Danish: For lavt blodsukker (hypoglykæmi) er en meget almindelig bivirkning (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 brugere)
Icelandic: Lágur blóðsykur (blóðsykursfall), mjög algengt (getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Danish: Tegnene på for lavt blodsukker kan omfatte:
Icelandic: Einkenni lágs blóðsykurs geta verið:
Danish: Jardiance 10 mg filmovertrukne tabletter EU/1/14/930/010
Icelandic: Jardiance 10 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/14/930/010
Danish: Disse ændringer blev ikke betragtet som klinisk relevante.
Icelandic: Þessar breytingar voru ekki álitnar klínískt mikilvægar.
Danish: • rysteture, svedtendens, ængstelse eller forvirring, hurtig hjerterytme
Icelandic: • skjálfti, aukin svitamyndun, mikill kvíði eða ringlun, hraður hjartsláttur
Danish: • hvis du kaster op, har diarré eller har feber, eller hvis du ikke kan spise eller drikke.
Icelandic: ef þú ert með uppköst, niðurgang eða hita eða getur ekki borðað eða drukkið.
Danish: Der blev ikke påvist nogen større metabolitter af empagliflozin i humant plasma, og de hyppigste metabolitter var tre glucuronidkonjugater (2-, 3- og 6-O-glucuronid).
Icelandic: Engin af helstu umbrotsefnum empagliflozins fundust í plasma manna og þau umbrotsefni sem mest var af voru þrjár glúkúróníðsamtengingar (2-, 3- og 6-O-glúkúroníð).
Danish: Perforerede enkeltdosisblistere af PVC/aluminium.
Icelandic: Rifgataðar stakskammtaþynnur úr PVC/áli.
Danish: Hvis du har glemt at tage Jardiance
Icelandic: Ef gleymist að taka Jardiance
Danish: • Din læge vil måske begrænse din dosis til 10 mg én gang dagligt, hvis du har et nyreproblem.
Icelandic: Læknirinn gæti takmarkað skammtinn við 10 mg einu sinni á sólarhring ef þú ert með nýrnasjúkdóm.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Jardiance undgås i graviditeten.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Jardiance á meðgöngu.
Danish: Jardiance 25 mg filmovertrukne tabletter EU/1/14/930/001
Icelandic: Jardiance 25 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/14/930/001
Danish: Baseline (middelværdi)
Icelandic: Grunnlína (meðaltal)
Danish: De tilgængelige toksikologiske data fra dyrestudier viser, at empagliflozin udskilles i mælk.
Icelandic: Fyrirliggjandi eiturefnafræðilegar upplýsingar varðandi dýr sýna að empagliflozin skilst út í móðurmjólk.
Danish: Hyppighederne er defineret på følgende måde: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan du skal behandle for lavt blodsukker, og hvad du skal gøre, hvis du mærker et eller flere af ovenstående tegn.
Icelandic: Læknirinn segir þér hvernig ber að meðhöndla lágan blóðsykur og hvernig á að bregðast við ef þú færð einhver ofantalinna einkenna.
Danish: Hypoglykæmi (ved anvendelse sammen med sulfonylurinstof eller insulin)a
Icelandic: Blóðsykursfall (við notkun ásamt súlfónýlúrealyfi eða insúlíni)a
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med din diæt- og motionsplan, som din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har anvist.
Icelandic: Mikilvægt er að þú fylgir áfram áætlun um sérhæft mataræði og hreyfingu samkvæmt fyrirmælum læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings.
Danish: Stærk vandladningstrang eller hyppigere vandladning kan skyldes måden Jardiance virker på, men kan også være et tegn på urinvejsinfektion.
Icelandic: Knýjandi þvaglátsþörf eða tíðari þvaglát gætu verið vegna verkunarháttar Jardiance en gætu einnig verið merki um þvagfærasýkingu.
Danish: Efter administration af en oral [14C]-empagliflozinopløsning til raske frivillige var fordelingen til røde blodceller ca. 37 % og plasmaproteinbindingen var 86 %.
Icelandic: Eftir að heilbrigðum einstaklingum var gefin [14C]-empagliflozinlausn til inntöku var binding við rauð blóðkorn 37% og próteinbinding í plasma 86%.
Danish: Hvis du får symptomer på for lavt blodsukker, skal du spise druesukker eller et sukkerrigt mellemmåltid eller drikke frugtjuice.
Icelandic: Ef þú ert með einkenni lágs blóðsykurs skaltu borða glúkósatöflur, borða sykurríkan aukabita eða drekka ávaxtasafa.
Danish: Empagliflozin er en reversibel, yderst potent (IC50 på 1,3 nmol) og selektiv kompetitiv hæmmer af natrium-glucose-co-transporter 2 (SGLT2).
Icelandic: Empagliflozin er afturkræfur, mjög öflugur (IC50 af 1,3 nmól) og sértækur samkeppnishemill samflutningspróteins natríumglúkósa 2 (sodium-glucose co-transporter 2, SGLT2).
Danish: Empagliflozin er et substrat for de humane optagtransportere OAT3, OATP1B1 og OATP1B3, men ikke OAT1 og OCT2.
Icelandic: Empagliflozin er hvarfefni upptökuflutningspróteinanna OAT3, OATP1B1 og OATP1B3 í mönnum, en ekki OAT1 og OCT2.
Danish: Patienter skal rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi, når de fører motorkøretøj og betjener maskiner, særligt når Jardiance anvendes i kombination med et sulfonylurinstof og/eller insulin.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að gera varúðarráðstafanir til að forðast blóðsykursfall við akstur eða notkun véla, sérstaklega þegar Jardiance er notað ásamt súlfónýlúrealyfi og/eða insúlíni.
Danish: SGLT2 er i stort omfang udbredt i nyrerne, modsat i andre væv hvor udbredelsen er ikke-eksisterende eller meget lav.
Icelandic: SGLT2 er mikið tjáð í nýrum en tjáning þess er engin eða mjög lítil í öðrum vefjum.
Danish: Placebo Empagliflozin 25 mg eGFR ≥60 til <90 ml/min/1,73 m²
Icelandic: Empagliflozin 25 mg Lyfleysa Empagliflozin 25 mg eGFR ≥60 til <90 ml/mín./1,73 m²
Danish: Din læge vil måske sige, at du skal holde op med at tage Jardiance, indtil du er blevet rask, for at forhindre at du mister for meget kropsvæske.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að nota Jardiance þar til þú jafnar þig, til að koma í veg fyrir of mikið vökvatap.
Danish: Der er ikke gennemført undersøgelser af Jardiances virkning på human fertilitet.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum Jardiance á frjósemi hjá mönnum.
Danish: Din læge har ordineret denne medicin for at hjælpe med at sænke dit blodsukker.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað lyfinu til að lækka blóðsykur.
Danish: Dyrestudier har imidlertid påvist negative virkninger på den postnatale udvikling (se pkt.
Icelandic: Hins vegar hafa dýrarannsóknir sýnt skaðleg áhrif á þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Danish: Hvis du har type 2-diabetes, danner din bugspytkirtel ikke insulin nok til at kontrollere dit blodsukker, og din krop kan ikke udnytte sin egen insulin effektivt.
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki af tegund 2 framleiðir brisið ekki nógu mikið af insúlíni til að hafa stjórn á glúkósa í blóðinu og líkaminn getur ekki nýtt eigið insúlín á skilvirkan hátt.
Danish: Jardiance påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Jardiance hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Din læge vil måske sige, at du skal holde op med at tage Jardiance.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta notkun Jardiance.
Danish: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose Croscarmellosenatrium Kolloid vandfri silica Magnesiumstearat
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Örkristallaður sellulósi Hýdroxýprópýlsellulósi Natríumkroskarmellósi Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står efter EXP på blister og efter Anvendes inden på pakning.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni á eftir EXP.
Danish: • hvis du oplever hurtigt vægttab, kvalme eller opkastning, mavesmerter, udtalt tørst, hurtig og dyb vejrtrækning, forvirring, usædvanlig søvnighed eller træthed, din ånde lugter sødligt, en sød eller metallisk smag i munden eller en unormal lugt fra din urin eller sved, skal du straks kontakte en læge eller det nærmeste hospital.
Icelandic: ef þú finnur fyrir hröðu þyngdartapi, ógleði eða uppköstum, verk í maga, miklum þorsta, hraðri og djúpri öndun, ringlun, óvenjulegri syfju eða þreytu, sætri lykt af andardrætti, sætu bragði eða málmbragði í munni eða einkennilegri lykt af þvagi eða svita skaltu tafarlaust hafa samband við lækni eða næsta sjúkrahús.
Danish: Det vides ikke, om Jardiance er skadeligt for det ufødte barn.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Jardiance hefur skaðleg áhrif á barn í móðurkviði.
Danish: I denne analyse blev AUC anslået til at være henholdsvis 5,82 %, 10,4 % og 17,3 % lavere hos patienter med et BMI på 30, 35 og 45 kg/m2 sammenlignet med patienter med et BMI på 25 kg/m2.
Icelandic: Í þessari greiningu var áætlað að AUC væri 5,82%, 10,4% og 17,3% lægra hjá sjúklingum með líkamsþyngdarstuðulinn 30, 35 og 45 kg/m2, talið í sömu röð, en hjá einstaklingum með líkamsþyngdarstuðulinn 25 kg/m2.
Danish: Din læge vil afgøre, om din dosis skal øges til 25 mg én gang dagligt.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort skammturinn verði aukinn í 25 mg einu sinni á sólarhring.
Danish: EU/1/14/930/010 7 tabletter EU/1/14/930/011 10 tabletter EU/1/14/930/012 14 tabletter EU/1/14/930/013 28 tabletter EU/1/14/930/014 30 tabletter EU/1/14/930/015 60 tabletter EU/1/14/930/016 70 tabletter EU/1/14/930/017 90 tabletter EU/1/14/930/018 100 tabletter
Icelandic: EU/1/14/930/010 7 töflur EU/1/14/930/011 10 töflur EU/1/14/930/012 14 töflur EU/1/14/930/013 28 töflur EU/1/14/930/014 30 töflur EU/1/14/930/015 60 töflur EU/1/14/930/016 70 töflur EU/1/14/930/017 90 töflur EU/1/14/930/018 100 töflur
Danish: Jardiance bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Icelandic: Jardiance á ekki að nota hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eða til meðferðar við ketónblóðsýringu af völdum sykursýki.
Danish: Behandlingen skal afbrydes hos patienter, der indlægges med henblik på større kirurgiske indgreb eller på grund af akutte alvorlige medicinske sygdomme.
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð hjá sjúklingum sem eru lagðir inn á sjúkrahús vegna meiri háttar skurðaðgerða eða alvarlega og bráðra veikinda.
Danish: Det medfører et for højt sukkerindhold i dit blod, som kan give helbredsproblemer som hjertesygdom, nyresygdom, blindhed og dårligt blodomløb i dine lemmer.
Icelandic: Afleiðing þessa er hár blóðsykur, sem getur leitt til heilsufarsvandamála á borð við hjartasjúkdóma, nýrnasjúkdóma, blindu og lélegs blóðstreymis í útlimum.
Danish: EU/1/14/930/001 7 tabletter EU/1/14/930/002 10 tabletter EU/1/14/930/003 14 tabletter EU/1/14/930/004 28 tabletter EU/1/14/930/005 30 tabletter EU/1/14/930/006 60 tabletter EU/1/14/930/007 70 tabletter EU/1/14/930/008 90 tabletter EU/1/14/930/009 100 tabletter
Icelandic: EU/1/14/930/001 7 töflur EU/1/14/930/002 10 töflur EU/1/14/930/003 14 töflur EU/1/14/930/004 28 töflur EU/1/14/930/005 30 töflur EU/1/14/930/006 60 töflur EU/1/14/930/007 70 töflur EU/1/14/930/008 90 töflur EU/1/14/930/009 100 töflur
Danish: Jardiance indeholder det aktive stof empagliflozin, som virker ved at blokere et protein i nyrerne, der hedder natrium-glucose-co-transporter 2 (SGLT2).
Icelandic: Jardiance inniheldur virka efnið empagliflozin, sem virkar með því að hamla prótein í nýrum sem kallast samflutningsprótein natríumglúkósa 2 (sodium-glucose co- transporter 2, SGLT2).
Danish: • Jardiance bruges til at behandle voksne patienter med type 2-diabetes (18 år og derover), når diæt og motion alene ikke er tilstrækkelig.
Icelandic: Jardiance er notað til meðferðar við sykursýki af tegund 2 hjá fullorðnum sjúklingum (18 ára og eldri) sem ekki næst nægileg stjórn á með eingöngu sérhæfðu mataræði og hreyfingu.
Danish: Forskel fra glimepirid1 (97,5 % CI)
Icelandic: Munur miðað við lyfleysu1 (97,5% CI)
Danish: N Kropsvægt (kg)2
Icelandic: Líkamsþyngd (kg)2
Danish: Din læge kan ordinere Jardiance sammen med anden diabetesbehandling.
Icelandic: Verið getur að læknirinn ávísi Jardiance með öðru sykursýkislyfi.
Danish: Det anbefales ikke at genoptage behandling med en SGLT2-hæmmer hos patienter, der tidligere har haft diabetisk ketoacidose under behandling med en SGLT2-hæmmer, medmindre en anden uomtvistelig medvirkende faktor identificeres og afhjælpes.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að hefja aftur meðferð með SGLT2-hemli hjá sjúklingum sem áður hafa fengið ketónblóðsýringu á meðan þeir undirgengust meðferð með SGLT2-hemli, nema að kennsl hafi verið borin á annan skýran áhættuþátt og hann lagfærður.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, der skyldes både dine gener og din livsstil.
Icelandic: Sykursýki af tegund 2 er sjúkdómur sem bæði má rekja til erfðavísa og lífstíls.
Danish: Empagliflozins sikkerhed og virkning hos patienter med type 1-diabetes er ikke klarlagt, og empagliflozin bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun empagliflozins hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og ekki á að nota empagliflozin til meðhöndla sjúklinga með sykursýki af tegund 1.
Danish: 55216 Ingelheim am Rhein Tyskland
Icelandic: 55216 Ingelheim am Rhein Þýskaland
Danish: Macrogol (400) Jernoxid, gul (E172)
Icelandic: Makrógól (400) Gult járnoxíð (E172)
Danish: Dehydrering er en ikke almindelig bivirkning (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 brugere) Tegnene på dehydrering er ikke specifikke, men kan omfatte:
Icelandic: Vökvaskortur, sjaldgæft (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Einkenni vökvaskorts eru ekki sértæk en geta verið:
Danish: Efter administration af en oral dosis [14C]-empagliflozin til raske frivillige blev ca. 96 % af den lægemiddelrelaterede radioaktivitet udskilt i fæces (41 %) eller urin (54 %).
Icelandic: Þegar heilbrigðir einstaklingar fengu [14C]-empagliflozinlausn til inntöku skildust u.þ.b 96% af geislavirkni tengdri lyfinu út í hægðum (41%) eða þvagi (54%).
Danish: Patienter med højt baseline-HbA1c >10 %
Icelandic: Sjúklingar með hátt grunnlínugildi HbA1c >10%
Danish: Faste-plasma-glucose
Icelandic: Fastandi plasmaglúkósi
Danish: Din læge vil måske sige, at du skal holde op med at tage Jardiance, indtil du er blevet rask.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að nota Jardiance þar til þú jafnar þig.
Danish: Din læge vil måske sænke din dosis af disse lægemidler for at forhindre, at dit blodsukker bliver for lavt (hypoglykæmi).
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn vilji minnka skammt þessara lyfja til að koma í veg fyrir að blóðsykur lækki of mikið (blóðsykursfall).
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt af Jardiance til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Danish: Den observerede virkning af mad på empagliflozins farmakokinetik blev ikke betragtet som værende klinisk relevant, og empagliflozin kan administreres med eller uden mad.
Icelandic: Áhrif fæðu á lyfjahvörf empagliflozins voru ekki talin klínískt marktæk og því má gefa empagliflozin með eða án matar.
Danish: Midlertidig afbrydelse af behandlingen med empagliflozin, indtil væsketabet er korrigeret, skal overvejes.
Icelandic: Íhuga skal að gera tímabundið hlé á meðferð með empagliflozini þar til vökvatap hefur verið bætt upp.
Danish: Den observerede forøgelse af urinvolumenet var ikke dosisafhængig og har ingen klinisk betydning.
Icelandic: Aukningin sem sást á þvagmagni var ekki skammtaháð og er ekki klínískt mikilvæg.
Danish: • Du kan tage tabletten med eller uden mad.
Icelandic: Taka má töfluna með eða án matar
Danish: Variabiliteten mellem patienter og restvariabiliteten for oral clearance af empagliflozin var henholdsvis 39,1 % og 35,8 %.
Icelandic: Breytileiki milli einstaklinga og afgangsbreytileiki (residual variabilities) úthreinsunar empagliflozins eftir inntöku voru 39,1% og 35,8%, talið í sömu röð.
Danish: Der blev bemærket en forbedring i surrogatmarkører for beta-cellefunktion, herunder Homeostasis Model Assessment- β (HOMA-β).
Icelandic: Breyting til batnaðar sást varðandi staðgönguendapunkta fyrir starfsemi betafrumna með HOMA-β líkani fyrir mat á samvægi (Homeostasis Model Assessment-β).
Danish: Jardiance indeholder lactose
Icelandic: Jardiance inniheldur laktósa
Danish: Efter oral administration absorberedes empagliflozin hurtigt, og peakplasmakoncentrationer forekom med en median tmax på 1,5 time efter dosering.
Icelandic: Eftir inntöku frásogaðist empagliflozin hratt með hámarksþéttni í plasma með miðgildinu tmax 1,5 klst. eftir inntöku.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Jardiance Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Jardiance Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Danish: Samtidig administration af digoxin, et P-gp-substrat, og empagliflozin medførte en 6 % stigning i AUC og en 14 % stigning i Cmax for digoxin.
Icelandic: Gjöf digoxíns, sem er hvarfefni P-gp, samhliða empagliflozini leiddi til 6% aukningar á AUC og 14% aukningar á Cmax digoxíns.