FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Noggrann övervakning av plasmanivåerna av bilirubin hos den nyfödda patienten är därför av stor vikt.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning av plasmanivåene av bilirubin hos nyfødte pasienter er derfor svært viktig.
Swedish: Fäst ingen nål på sprutan.
Norwegian Bokmål: Ikke fest en nål på sprøyten.
Swedish: Följ anvisningarna nedan:
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene nedenfor:
Swedish: Antal patienter vid
Norwegian Bokmål: Antall pasienter ved
Swedish: - om du är allergisk mot nitisinon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor nitisinon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Vad Orfadin är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Orfadin er og hva det brukes mot
Swedish: Flaskadaptern ska inte avlägsnas.
Norwegian Bokmål: Flaskeadapteren skal ikke fjernes.
Swedish: Det är viktigt att du använder korrekt spruta när du tar läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du bruker riktig oralsprøyte når du tar medisinen.
Swedish: Placera flaskan upprätt på ett bord.
Norwegian Bokmål: Plasser den åpne flasken stående på et bord.
Swedish: Frekvensen definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100),
Norwegian Bokmål: Frekvensene defineres som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til
Swedish: Vänd flaskan i upprätt position på nytt.
Norwegian Bokmål: Snu flasken til stående stilling igjen.
Swedish: sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: <1/1000) svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Swedish: Orfadin är endast avsett för oral användning.
Norwegian Bokmål: Orfadin er kun til oral bruk.
Swedish: Den orala suspensionen är en vit, något tjockare och ogenomskinlig suspension.
Norwegian Bokmål: Den orale suspensjonen er en hvit, litt tyktflytende og ugjennomsiktig suspensjon.
Swedish: Ta ut flaskan från kylskåpet.
Norwegian Bokmål: Ta flasken ut av kjøleskapet.
Swedish: Rengöring:
Norwegian Bokmål: Rengjøring:
Swedish: Detta beror på att sprutan som används för att dra upp den korrekta dosen från flaskan är markerad i ml.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at oralsprøyten som brukes til å trekke ut riktig dose fra flasken, er merket med ml.
Swedish: Det nyfödda barnets blodnivåer av bilirubin (ett ämne som leder till gulfärgning av huden vid höga nivåer) kommer att övervakas noga.
Norwegian Bokmål: Den nyfødtes nivåer av bilirubin i blodet (et stoff som forårsaker gulfarging av huden ved høye nivåer) vil overvåkes nøye.
Swedish: Orfadin blockerar nedbrytningen av tyrosin och därför bildas inte de skadliga ämnena.
Norwegian Bokmål: Orfadin blokkerer nedbrytingen av tyrosin, slik at de skadelige substansene ikke kan dannes.
Swedish: Hur man förbereder en ny flaska av läkemedel för användning första gången:
Norwegian Bokmål: Tilberedning av en ny medisinflaske for første gangs bruk:
Swedish: Kapselskal gelatin titandioxid (E 171)
Norwegian Bokmål: Kapselskall gelatin titandioksid (E 171)
Swedish: Vad Orfadin är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Orfadin Hur du tar Orfadin
Norwegian Bokmål: Hva Orfadin er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Orfadin Hvordan du bruker Orfadin Mulige bivirkninger
Swedish: Flaskan kan förvaras i rumstemperatur (vid högst 25 °C).
Norwegian Bokmål: Flasken kan oppbevares ved romtemperatur (ved høyst 25 °C).
Swedish: Dosen ska dras upp och administreras omedelbart efter återdispergering.
Norwegian Bokmål: Dosen skal trekkes opp og administreres umiddelbart etter at den er oppløst på nytt.
Swedish: Orfadin finns också som en 4 mg/ml oral suspension för pediatriska patienter som har svårt att svälja kapslar.
Norwegian Bokmål: Orfadin finnes også som 4 mg/ml mikstur, suspensjon for pediatriske pasienter som har problemer med å svelge kapsler.
Swedish: Hur man förbereder dosen som ska ges
Norwegian Bokmål: Tilberedning av dosen som skal administreres
Swedish: Om succinylaceton fortfarande kan spåras i urin en månad efter påbörjad nitisinonbehandling ska dosen nitisinon ökas till 1,5 mg/kg kroppsvikt/dag.
Norwegian Bokmål: Hvis succinylaceton i urinen fortsatt kan påvises én måned etter at behandlingen med nitisinon startet, bør nitisinondosen økes til 1,5 mg/kg kroppsvekt/dag.
Swedish: Andra läkemedel och Orfadin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Orfadin
Swedish: Inga formella studier av interaktioner med föda har utförts med Orfadin hårda kapslar, men nitisinon har administrerats tillsammans med föda vid framtagning av effektivitets- och säkerhetsdata.
Norwegian Bokmål: Det er ikke foretatt noen formelle studier med Orfadin harde kapsler på interaksjon med mat. Nitisinon har imidlertid blitt administrert sammen med mat under generering av data på effekt og sikkerhet.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Orfadin Ta inte Orfadin
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Orfadin Bruk ikke Orfadin:
Swedish: Flaskan kan förvaras i temperatur upp till 25 °C eller i kylskåp.
Norwegian Bokmål: Flasken kan oppbevares ved temperaturer under 25 °C eller i kjøleskapet.
Swedish: 5 mg, 10 mg, 20 mg: Förvaras i kylskåp.
Norwegian Bokmål: 5 mg, 10 mg, 20 mg: Oppbevares i kjøleskap.
Swedish: Orfadin innehåller natrium, glycerol och natriumbensoat
Norwegian Bokmål: Orfadin inneholder natrium, glyserol og natriumbenzoat
Swedish: Det rekommenderas att en ögonundersökning med spaltlampa utförs innan behandlingen med nitisinon inleds och därefter regelbundet minst en gång om året.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å foreta en spaltelampeundersøkelse av øynene før nitisinonbehandlingen innledes og deretter regelmessig, minst én gang i året.
Swedish: Dosomvandlingstabeller för de tre sprutorna:
Norwegian Bokmål: Dosekonverteringstabell for de tre respektive sprøytestørrelsene:
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Orfadin.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Orfadin.
Swedish: Varje burk innehåller 60 kapslar.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 60 kapsler.
Swedish: Om du har glömt att ta Orfadin
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Orfadin
Swedish: 2 mg: Förvaras i kylskåp.
Norwegian Bokmål: 2 mg: Oppbevares i kjøleskap.
Swedish: Dosen som din läkare ordinerat ska anges i ml suspension och inte i mg.
Norwegian Bokmål: Dosen som legen foreskriver, skal gis i ml med mikstur og ikke i mg.
Swedish: Dosen ska administreras i munnen omedelbart (utan spädning) för att undvika att läkemedlet stelnar i sprutan.
Norwegian Bokmål: Dosen må administreres i munnen umiddelbart (uten fortynning) for å unngå kakedannelse i oralsprøyten.
Swedish: Hydroxypropylmetylcellulosa Glycerol
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylmetylcellulose Glyserol
Swedish: Den tillhandahålls i en 100 ml brun glasflaska med ett vitt barnskyddande skruvlock.
Norwegian Bokmål: Den leveres i en 100 ml brun glassflaske med et hvitt skrulokk med barnesikring.
Swedish: Orfadin kan påverka effekten av andra läkemedel, t.ex.: - läkemedel mot epilepsi (t.ex. fenytoin) - läkemedel mot blodproppar (t.ex. warfarin).
Norwegian Bokmål: Orfadin kan forstyrre effekten av andre legemidler, for eksempel: - Legemidler for epilepsi (for eksempel fenytoin) - Blodfortynnende legemidler (for eksempel warfarin)
Swedish: Om du påbörjar behandling med att ta Orfadin tillsammans med mat, bör du fortsätta med det under hela behandlingen.
Norwegian Bokmål: Hvis du starter opp behandlingen sammen med mat, anbefales det å fortsette med dette under hele behandlingen.
Swedish: Din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska ger information om vilken spruta som du ska använda beroende på den föreskrivna dosen.
Norwegian Bokmål: Legen, apoteket eller sykepleieren kan fortelle deg hvilken oralsprøyte du skal bruke, avhengig av dosen som er foreskrevet.
Swedish: En ml innehåller 1 mg.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 1 mg.
Swedish: För efterföljande dosering, se anvisningarna nedan: ‘Hur man förbereder en dos av läkemedel'
Norwegian Bokmål: Se instruksjonene nedenfor for videre dosering: «Tilberedning av en medisindose»
Swedish: Orfadin finns även tillgängligt som 2 mg, 5 mg, 10 mg och 20 mg kapslar, om det anses lämpligare för patienten.
Norwegian Bokmål: Orfadin er også tilgjengelig i 2 mg, 5 mg, 10 mg og 20 mg kapsler, dersom dette vurderes som bedre egnet for pasienten.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: En ml innehåller: natrium 0,7 mg (0,03 mmol) glycerol 500 mg natriumbensoat 1 mg
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver ml inneholder: natrium 0,7 mg (0,03 mmol) glyserol 500 mg natriumbenzoat 1 mg
Swedish: Föda påverkar inte biotillgängligheten av oral nitisinonsuspension men intag tillsammans med föda minskar absorptionshastigheten och leder därmed till lägre fluktuationer av serumkoncentrationer inom ett dosintervall.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke biotilgjengeligheten av nitisinon, men inntak sammen med mat reduserer absorpsjonshastigheten og fører derfor til mindre svingninger i serumkonsentrasjoner innenfor et doseringsintervall.
Swedish: Om nivåerna är betydligt högre än de ska vara, speciellt hos för tidigt födda barn med risfaktorer som acidos (för lågt pH i blodet) och låg albuminnivå (ett protein i blodet) kommer behandling med Orfadin kapslar att övervägas istället för den orala suspensionen tills bilirubinnivåerna i plasma har normaliserats.
Norwegian Bokmål: Dersom nivåene er mye høyere enn de bør være, spesielt hos premature babyer med risikofaktorer som acidose (for lav pH i blodet) og lavt albuminnivå (et protein i blodet), vil behandling med Orfadin kapsler overveies istedenfor den orale suspensjonen, frem til plasmanivåene av bilirubin er normale.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning, Övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning, ATC-kod: A16AX04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater, ATC-kode: A16A X04
Swedish: Använd alltid en av sprutorna för oral användning som medföljer för att ta läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en av de medfølgende oralsprøytene når du skal ta medisinen.
Swedish: Sprutor på 1 ml, 3 ml och 5 ml medföljer i förpackningen för att mäta upp dosen i ml enligt den föreskrivna doseringen.
Norwegian Bokmål: Oralsprøytene på 1 ml, 3 ml og 5 ml som følger med i pakningen, skal brukes til å måle dosen i ml i henhold til den foreskrevne doseringen.
Swedish: Rengör sprutan omedelbart med vatten.
Norwegian Bokmål: Rengjør oralsprøyten umiddelbart med vann.
Swedish: Hur Orfadin ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Orfadin Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Swedish: I tabellen nedan visas dosomvandlingen (mg/ml) för de tre sprutstorlekarna.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser dosekonverteringen (mg/ml) for de tre størrelsene med oralsprøyte.
Swedish: Biverkningar som berör MedDRAs organsystem "blodet och lymfsystemet" försvann vid fortsatt behandling med nitisinon.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i forbindelse med "Sykdommer i blod og lymfatiske organer" under MedDRA-organklassesystemet avtok ved fortsatt behandling med nitisinon.
Swedish: Vit, något viskös och ogenomskinlig suspension.
Norwegian Bokmål: Hvit, litt tyktflytende og ugjennomsiktig suspensjon.
Swedish: Orfadin ska användas under graviditet endast då tillståndet kräver att det är absolut nödvändigt att kvinnan behandlas med nitisinon.
Norwegian Bokmål: Orfadin skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med nitisinon nødvendig.
Swedish: Endast oral användning.
Norwegian Bokmål: Kun til oral bruk.
Swedish: Den aktiva substansen i Orfadin är nitisinon.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Orfadin er nitisinon.
Swedish: Oral suspension 90 ml
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon 90 ml
Swedish: Sprutan ska rengöras omedelbart med vatten.
Norwegian Bokmål: Oralsprøyten skal rengjøres umiddelbart med vann.
Swedish: Om dina ögon blir röda eller uppvisar andra tecken på påverkan, kontakta din läkare omedelbart för att få ögonen undersökta.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir rød i øynene eller merker andre tegn eller symptomer fra øynene, kontakt legen din så snart som mulig for å få en øyeundersøkelse.
Swedish: Varje flaska innehåller 90 ml suspension.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 90 ml mikstur, suspensjon.
Swedish: Kapslarna är förpackade i plastburkar med garantiförseglad förslutning.
Norwegian Bokmål: Kapslene er pakket i plastflasker med anbruddssikret lukkeanordning.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT PÅ FLASKA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE FLASKEETIKETT
Swedish: Skaka flaskan kraftigt innan den första dosen ges eftersom långvarig förvaring medför att partiklarna bildar en fast kaka på botten av flaskan.
Norwegian Bokmål: Rist flasken kraftig før den første dosen, ettersom langvarig oppbevaring fører til at det dannes en solid masse i bunnen av flasken.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 burk.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder én flaske.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 0,7 mg (0,03 mmol) natrium per ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,7 mg (0,03 mmol) natrium per ml.
Swedish: Orfadin med mat
Norwegian Bokmål: Inntak av Orfadin sammen med mat
Swedish: 2 mg, 5 mg, 10 mg och 20 mg hårda kapslar:
Norwegian Bokmål: 2 mg, 5 mg, 10 mg og 20 mg harde kapsler:
Swedish: Orfadin har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Orfadin har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Swedish: Läs bipacksedeln noga före användning.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget nøye før bruk.
Swedish: En dos om 20 ml oral suspension (10 g glycerol) eller mer kan ge huvudvärk, magbesvär och diarré.
Norwegian Bokmål: En dose på 20 ml mikstur, suspensjon (10 g glyserol) eller mer kan forårsake hodepine, magesyke og diaré.
Swedish: Det barnskyddande skruvlocket ska sättas tillbaka direkt efter användning.
Norwegian Bokmål: Det barnesikrede skrulokket må umiddelbart skrus på igjen etter bruk.
Swedish: Bilirubinnivåerna ska mätas före behandlingsstart: vid tydligt förhöjda plasmanivåer av bilirubin i plasma, speciellt hos för tidigt födda patienter med riskfaktorer som acidos och låg albuminnivå, bör behandling med en lämplig, viktbaserad del av en Orfadin kapslar övervägas istället för den orala suspensionen tills plasmanivåerna av okonjugerat bilirubin har normaliserats.
Norwegian Bokmål: Bilirubinnivåene bør måles før behandlingen startes: ved markert forhøyede plasmanivåer av bilirubin, spesielt hos premature pasienter med risikofaktorer som acidose og lavt albuminnivå, skal behandling med en egnet mengde Orfadin-kapsler vurderes istedenfor den orale suspensjonen, frem til de ukonjugerte plasmanivåene av bilirubin er normale.
Swedish: Kapslarna är vita, ogenomskinliga, hårda och tillverkade av gelatin märkta med "NTBC" och styrkan "2 mg", "5 mg", "10 mg" eller "20 mg" i svart.
Norwegian Bokmål: De harde kapslene er hvite, ugjennomskinnelige, merket med "NTBC" og styrken "2 mg", "5 mg", "10 mg" eller "20 mg", i svart.
Swedish: Den används för att mäta upp doser på över 3 ml.
Norwegian Bokmål: Den brukes til oppmåling av doser på mer enn 3 ml.
Swedish: < 2 månader > 2-6 månader > 6 månader
Norwegian Bokmål: Alder ved starten av symptomer 1 år 2 år < 2 måneder > 2-6 måneder > 6 måneder
Swedish: Jordgubbsarom (konstgjord) Renat vatten
Norwegian Bokmål: jordbæraroma (kunstig) og destillert vann.
Swedish: En ml innehåller 500 mg. En dos på 20 ml oral suspension (10 g glycerol) eller mer kan ge huvudvärk, magbesvär och diarré.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 500 mg. En dose på 20 ml mikstur, suspensjon (10 g glyserol) eller mer kan forårsake hodepine, magesyke og diaré.
Swedish: Flaskan ska tas ut från kylskåpet och datumet när flaskan togs ut från kylskåpet ska antecknas på flaskans etikett.
Norwegian Bokmål: Flasken skal tas ut av kjøleskapet, og dato for når flasken tas ut av kjøleskapet noteres på flaskeetiketten.
Swedish: Sprutorna är graderade i steg på 0,01 ml, 0,1 ml respektive 0,2 ml.
Norwegian Bokmål: Oralsprøytene er gradert i trinn på henholdsvis 0,01 ml, 0,1 ml og 0,2 ml.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Orfadin
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Orfadin
Swedish: Det rekommenderas att sjukvårdspersonal informerar patienten eller vårdgivaren hur man använder sprutorna för att säkerställa att korrekt volym administreras och att ordinationen ges i ml.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at helsepersonellet gir råd til pasienten eller omsorgspersonen om hvordan de skal bruke oralsprøytene, for å sikre at riktig volum administreres og at dosene gis i ml.
Swedish: Den öppna flaskan ska placeras upprätt på ett bord och plastadaptern tryckas in ordentligt i flaskhalsen så långt det går (bild C).
Norwegian Bokmål: Den åpne flasken plasseres stående på et bord, og plastadapteren trykkes så langt ned i flaskehalsen som mulig (figur C).
Swedish: Tryck in plastadaptern ordentligt i flaskhalsen så långt som det går (bild C) och stäng flaskan med det barnskyddande skruvlocket.
Norwegian Bokmål: Trykk plastadapteren så langt ned i flaskehalsen som mulig (figur C) og skru på igjen det barnesikrede skrulokket.
Swedish: Burk av polyeten med hög täthet och garantiförseglad förslutning av polyeten med låg täthet innehållande 60 kapslar.
Norwegian Bokmål: Høydensitetspolyetylen-flaske med anbruddssikret lavdensitetspolyetylen-lokk, inneholder 60 kapsler.
Swedish: Det rekommenderas att sjukvårdspersonal informerar patienten eller vårdgivaren hur man använder sprutorna för att säkerställa att korrekt volym administreras.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at helsepersonellet gir råd til pasienten eller omsorgspersonen om hvordan de skal bruke oralsprøytene, for å sikre at riktig volum administreres.
Swedish: Före återdispergering kan läkemedlet se ut som en fast kaka med en något opalescent supernatant.
Norwegian Bokmål: Før det oppløses på nytt, kan legemidlet se ut som en solid masse med lett opaliserende supernatant.
Swedish: Hur du tar Orfadin
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Orfadin
Swedish: Ökning av bilirubin efter dess bortträngning från albumin, orsakad av bensoesyra och dess salter, kan öka gulsot hos för tidigt födda eller fullgånga barn med gulsot och utvecklas till kärnikterus (deponering av okonjugerat bilirubin i hjärnvävnad).
Norwegian Bokmål: Økning i bilirubin, etter dets frigjøring fra albumin, forårsaket av benzosyre og salter fra denne, kan føre til økt gulsott hos nyfødte premature og nyfødte etter fullgått svangerskap og utvikle seg til kjerneikterus (ukonjugert bilirubin i hjernevevet).
Swedish: Datum avlägsnat ur kylskåp:
Norwegian Bokmål: Dato tatt ut av kjøleskap:
Swedish: Natriumbensoat (E211) Citronsyramonohydrat Natriumcitrat
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat (E211) Sitronsyremonohydrat Natriumsitrat Jordbæraroma (kunstig) Destillert vann
Swedish: Bild F.
Norwegian Bokmål: Figur F.
Swedish: Tre sprutor (1 ml, 3 ml och 5 ml) tillhandahålls för att noggrant mäta upp den föreskrivna dosen.
Norwegian Bokmål: Tre oralsprøyter (1 ml, 3 ml og 5 ml) følger med og muliggjør nøyaktig måling av den foreskrevne dosen.
Swedish: Flaskan ska vändas i upprätt position på nytt och sprutan tas ut från flaskan genom att försiktigt vrida ut den ur flaskan.
Norwegian Bokmål: Flasken skal snus til stående stilling igjen, og oralsprøyten vris forsiktig ut av flasken.
Swedish: Överskott av vatten ska skakas av och den demonterade sprutan ska lämnas att torka fram till montering på nytt för nästa doseringstillfälle.
Norwegian Bokmål: Gjenværende vann ristes av og den demonterte oralsprøyten skal tørke før den monteres igjen for neste doseringsøkt.
Swedish: 100 ml brun glasflaska (typ III) med ett vitt barnskyddande skruvlock av HDPE med förseglings- och manipuleringsskydd.
Norwegian Bokmål: 100 ml brun glassflaske (type III) med et hvitt barnesikret HDPE-skrulokk med forsegling.
Swedish: Natriumbensoat kan förvärra gulsot (gulfärgning av hud och ögon) hos för tidigt födda och fullgångna nyfödda med gulsot och kan utvecklas till kärnikterus (hjärnskada på grund av ansamling av bilirubin i hjärnan).
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat kan føre til økt gulsott (gulfarging av huden og øynene) hos nyfødte premature og nyfødte etter fullgått svangerskap og utvikle seg til kjerneikterus (hjerneskade på grunn av avleiring av bilirubin i hjernen).
Swedish: Flaskan ska skakas kraftigt i minst 5 sekunder (bild D).
Norwegian Bokmål: Flasken skal ristes kraftig i minst 5 sekunder (figur D).
Swedish: Vänd flaskan försiktigt upp och ned med sprutan på plats (bild F).
Norwegian Bokmål: Snu forsiktig flasken opp ned med oralsprøyten på plass (figur F).
Swedish: Glöm inte att skriva upp datumet på flaskan då du tar ut den ur kylskåpet.
Norwegian Bokmål: Glem ikke å merke datoen på flasken når du tar den ut av kjøleskapet.
Swedish: Kapselns innehåll Pregelatiniserad stärkelse (majs)
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold Stivelse, pregelatinisert (fra mais)
Swedish: Öppna därefter omedelbart flaskan genom att avlägsna det barnskyddande skruvlocket.
Norwegian Bokmål: Åpne deretter umiddelbart flasken ved å skru av det barnesikrede skrulokket.
Swedish: Suspensionen ges outspädd i patientens mun med en spruta för oral användning.
Norwegian Bokmål: Miksturen administreres i pasientens munn med en oralsprøyte uten fortynning.
Swedish: Det rekommenderas därför att den orala suspensionen tas tillsammans med föda, se avsnitt 4.2.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at den orale suspensjonen tas sammen med mat (se pkt.
Swedish: Dos Orfadin mg ml
Norwegian Bokmål: Orfadindose mg ml
Swedish: Skaka flaskan kraftigt i minst 5 sekunder (bild D).
Norwegian Bokmål: Rist flasken kraftig i minst 5 sekunder (figur D).
Swedish: Natrium En ml innehåller 0,7 mg (0,03 mmol).
Norwegian Bokmål: Natrium Hver ml inneholder 0,7 mg (0,3 mmol).
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Ingen nål, intravenös slang eller annat hjälpmedel för parenteral administrering ska anslutas till sprutan.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke festes kanyler, intravenøse slanger eller annet utstyr for parenteral administrasjon til oralsprøyten.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Orfadin 4 mg/ml oral suspension nitisinon
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Orfadin 4 mg/ml mikstur, suspensjon nitisinon
Swedish: Tryck svart järnoxid (E 172), shellack, propylenglykol, ammoniumhydroxid.
Norwegian Bokmål: Jernoksid, svart (E 172) skjellakk propylenglykol ammoniumhydroksyd.
Swedish: Det rekommenderas därför att om nitisinon i form av Orfadin hårda kapslar ges tillsammans med föda vid behandlingens början ska denna regim fortsätta rutinmässigt, se avsnitt 4.2.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at dersom nitisinonbehandling med Orfadin harde kapsler innledes med mat, skal det opprettholdes på rutinemessig basis (se pkt.
Swedish: Om eventuella luftbubblor observeras i den fyllda sprutan ska man trycka upp kolven tills luftbubblorna tryckts ut.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser luftbobler inne i den fylte oralsprøyten, må du skyve stempelet oppover til luftboblene forsvinner.
Swedish: Flaskan ska skakas kraftigt i minst 20 sekunder tills den fasta kakan i botten på flaskan är helt dispergerad (bild A).
Norwegian Bokmål: Flasken skal ristes kraftig i minst 20 sekunder til den solide massen i bunnen av flasken er fullstendig oppløst (figur A).
Swedish: Under hållbarhetstiden får patienten förvara kapslarna vid temperatur upp till 25 °C under en enda period om 2 månader (för 2 mg kapslar) eller 3 månader (för 5 mg, 10 mg och 20 mg kapslar), efter vilken produkten måste kasseras.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan, innen holdbarhetstiden, oppbevare kapslene for en enkeltperiode på 2 måneder (for 2 mg kapsler) eller 3 måneder (for 5 mg, 10 mg og 20 mg kapsler) ved høyst 25 ºC, deretter skal legemidlet kasseres.