FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Kategorie 4: Indikace se považují za příliš široké s ohledem na dostupné důkazy a vzhledem k některým (dílčím) indikacím uvedeným v kategoriích 1, 2 nebo 3 výše.
Hungarian: • 4. kategória: A javallatok túlságosan széles körűek a rendelkezésre álló bizonyítékok szempontjából, és a fenti 1., 2. vagy 3. kategóriában említett egyes (szub)indikációkkal kapcsolatosak.
Czech: Nevhodné použití (fluoro)chinolonů je spojeno s rychle rostoucí bakteriální rezistencí vůči těmto léčivům (Výbor pro infekční onemocnění, 2006; Murray a Baltimore, 2007).
Hungarian: A (fluoro)kinolonok nem megfelelő használata gyorsan növekedő bakteriális rezisztenciával társul ezen szerekkel szemben (Fertőzéses betegségek bizottsága 2006; Murray és Baltimore 2007).
Czech: Revidované evropské pokyny se možností neantibakteriální léčby infekcí močových cest nezabývají.
Hungarian: Az áttekintett európai irányelvek nem foglalkoznak a húgyúti fertőzések nem antibakteriális kezelésének lehetőségével.
Czech: Nedávná studie (Gágyor a kol., 2015) prokázala, že dvě třetiny žen s nekomplikovanou infekcí močových cest léčenou ibuprofenem se zotavily bez jakýchkoli antibiotik.
Hungarian: Gágyor et al (2015) legújabb vizsgálata azt igazolta, hogy a nem komplikált húgyúti fertőzésekben szenvedő és ibuprofénnel kezelt nők kétharmada antibiotikum nélkül gyógyult.
Czech: Výbor PRAC proto dospěl k závěru, že tyto indikace je třeba zachovat.
Hungarian: Ezért a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy ezeket a javallatokat fenn kell tartani.
Czech: Antimikrobiální profylaxi lze podávat teprve poté, co bylo vyzkoušeno poradenství a změna chování a neantimikrobiální opatření nebyla úspěšná.
Hungarian: Antibiotikumos prophylaxis kizárólag tanácsadás és a viselkedés megváltoztatásának kísérlete után adható, ha a nem antimikrobiális intézkedések sikertelenek voltak.
Czech: Tabulka 4 - indikace kategorie 4, které se považují za příliš široké
Hungarian: 4. táblázat - A 4. kategóriába tartozó javallatok, amelyeket túlságosan széles körúnek tartottak
Czech: Celkově je septikemie nespecifická a obvykle se jedná o sekundární stav (následek) k primární infekci.
Hungarian: Összességében a septicaemia nem specifikus és általában egy elsődleges fertőzést követően, másodlagosan kialakuló állapot (következmény).
Czech: Výplach vaginy jodovaným povidonem může vést k rychlé úlevě od příznaků, nezajišťuje však dlouhodobé vyléčení bakteriální zátěže.
Hungarian: A hüvely öblítése povidon-jóddal a tünetek gyors csillapítását eredményezheti, azonban nem biztosítja a bakteriális terhelés hosszú távú gyógyulását.
Czech: Na základě dostupných údajů je přibližně 90 % případů faryngitidy a 70 % případů tonzilitidy u dospělých a dětí virového původu (Zoorob a kol., 2012).
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján felnőtteknél és gyermekeknél a pharingitis esetek 90%-a és a tonsilitis esetek 70%-a vírusos eredetű (Zoorob et al 2012).
Czech: Léčbu je nutné zaměřit na primární infekci s přihlédnutím k farmakokinetickým/farmakodynamickým charakteristikám léčby a místu infekce.
Hungarian: A kezeléssel a primer fertőzést kell megcélozni, figyelembe véve a kezelés farmakokinetikai/farmakodinámiás jellemzőit és a fertőzés helyét.
Czech: Kromě toho se pefloxacin vylučuje močí v nízké míře (34 % dávky pefloxacinu včetně jeho aktivního metabolitu norfloxacinu) (Naber, 2001).
Hungarian: Ezenfelül a pefloxacin kis arányban választódik ki a vizeletbe (a pefloxacin adag 34%-a, beleértve az aktív metabolitját, a norfloxacint is) (Naber 2001).
Czech: Třebaže tyto nežádoucí účinky jsou již zahrnuty do informací o přípravku pro chinolony a fluorochinolony v EU, dosud v EU nebyla systematicky hodnocena závažnost a přetrvávání těchto známých nežádoucích účinků.
Hungarian: Bár ezek a mellékhatások már szerepelnek a kinolonok és fluorokinolonok uniós kísérőirataiban, az Európai Unióban még nem értékelték szisztematikusan ezen ismert mellékhatások súlyosságát és tartósságát.
Czech: Rekurentní infekce močových cest jsou mezi mladými, zdravými ženami časté, i když mají obecně anatomicky i fyziologicky normální močové cesty (Hooton, 2001).
Hungarian: A rekurrens húgyúti fertőzések gyakoriak a fiatal, egészséges nők körében, még akkor is, ha általánosságban a húgyutak anatómiai és fiziológiai szempontból normálisak (Hooton 2001).
Czech: U většiny cestovatelů se antibiotická profylaxe nedoporučuje (CDC 2017; Hill a kol., 2006; Kanadská agentura pro veřejné zdraví, 2015; Riddle a kol., 2016).
Hungarian: Az antibiotikum prophylaxisa legtöbb utazó számára nem javasolt (CDC 2017; Hill et al 2006; Public Health Agency of Canada 2015; Riddle et al 2016).
Czech: Tabulka 1 - indikace kategorie 1: žádná změna indikací
Hungarian: 1. táblázat - 1. kategóriájú javallatok: az indikációk módosítása nem szükséges
Czech: (1) příliš široké a zahrnují příliš mnoho lékařských jednotek z hlediska vědeckých důkazů, které jsou k dispozici pro posouzení poměru přínosů a rizik (fluoro)chinolonů, s ohledem na Pokyny pro hodnocení léčivých přípravků určených k léčbě bakteriálních infekcí (CPMP/EWP/558/95 rev 2), a vzhledem k (dílčím) indikacím zmiňovaným v kategoriích 1, 2 nebo 3 výše.
Hungarian: (1) túlságosan szélesek és túl sok orvosi entitást ölelnek fel a (fluoro)kinolonok előny-kockázat értékeléséhez rendelkezésre álló tudományos bizonyítékok tekintetében, a bakteriális fertőzések kezelésére javallott gyógyszerkészítmények értékeléséről szóló irányelv (CPMP/EWP/558/95 rev 2) fényében és a fenti 1., 2. vagy 3. kategóriákban említett (szub)indikációkhoz viszonyítva.
Czech: • Akutní a chronická prostatitida včetně těžkých forem
Hungarian: • Akut és krónikus prostatitis, beleértve a súlyos formákat
Czech: Třebaže účinnost lokální antibakteriální léčby byla potvrzena v klinických studiích, je použití systémové terapie sporné (Freedman, 1978; Yelland, 1993; Cannon, 1970) a je třeba jej omezit na perzistentní otitis externa nebo lokální či systémové rozšíření infekce (Sander, 2001).
Hungarian: Míg a helyi antibakteriális kezelés hatásosságát klinikai vizsgálatokban megerősítették, addig a szisztémás kezelés alkalmazása megkérdőjelezhető (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) és a perzisztáló otitis externára, illetve a fertőzés helyi vagy szisztémás terjedésére kell korlátozni azt (Sander 2001).
Czech: Prostatitida, epididymoorchitida
Hungarian: Prostatitis, epididymo-orchitis
Czech: Antibiotika s širším spektrem se nemají používat pro periprocedurální profylaxi nebo pouze obezřetně v pečlivě vybraných případech (Pokyny Evropské urologické asociace (EAU) z roku 2015 týkající se urologických infekcí).
Hungarian: A szélesebb spektrumú antibiotikumok nem alkalmazhatók prophylaxisként a beavatkozásokban, és csupán nagy körültekintéssel használhatók egyes kiválasztott esetekben (Az Európai Urológiai Társaság (EAU) 2015. évi irányelve az urológiai fertőzések vonatkozásában).
Czech: Infekční endokarditida je závažné a život ohrožující onemocnění spojené s vysokou mortalitou.
Hungarian: Az infektív endocarditis egy súlyos és életet veszélyeztető betegség, amely magas mortalitással társul.
Czech: Akutní bakteriální rinosinusitida je obecně nezávažná infekce spojená s vysokou mírou spontánního vyléčení (90 %).
Hungarian: Az akut bakteriális rinosinusitis egy nem súlyos fertőzés, amely nagy arányban spontán gyógyul (90%).
Czech: Pozdější látky (počínaje norfloxacinem) mají čím dál tím více širší spektrum působení, jsou fluorované na uhlíku C-6 své základní kruhové struktury, a tudíž se nazývají fluorochinolony.
Hungarian: A későbbiek (a norfloxacintől kezdődően) egyre szélesebb hatásspektrummal rendelkeznek; az alap gyűrűszerkezet C-6 szénatomján fluorináltak, ezért hívják őket fluorokinolonoknak.
Czech: Dále je působení ofloxacinu vůči příslušným patogenům příliš omezené na to, aby opodstatňovalo použití při nozokomiální pneumonii.
Hungarian: Továbbá az ofloxacin aktivitása a releváns kórokozók ellen túlságosan korlátozott, hogy igazolja az alkalmazást nosocomiális pneumóniánál.
Czech: Doporučuje se, aby příslušné zainteresované strany, včetně akademické obce a držitelů rozhodnutí o registraci, provedly další výzkum za účelem další charakterizace těchto invalidizujících nežádoucích účinků.
Hungarian: A releváns érdekelt feleket, beleértve az egyetemeket és a forgalombahozatali engedély jogosultjait, arra ösztönzik, hogy további kutatásokat végezzenek, amelyek pontosabban karakterizálnák ezeket a korlátozó hatású mellékhatásokat.
Czech: Druhy rodu Streptococcus mají pouze střední citlivost na pefloxacin, s hodnotami MIC90 v rozmezí od 3,1 do 32 mg/l (Gonzalez JP, Henwood JM.
Hungarian: A Streptococcus fajok csupán közepes érzékenységet mutatnak a pefloxacinnal szemben, a MIC90 értékek 3,1 és 32 mg/l között mozognak (Gonzalez JP, Henwood JM.
Czech: Rizikové faktory spojené s výskytem hodnocených nežádoucích účinků zůstávají jedním z hlavních neurčených aspektů a je zapotřebí je dále zkoumat.
Hungarian: A vizsgált mellékhatások megjelenésével kapcsolatos kockázati tényezők jelentik továbbra is a fő bizonytalanságok egyikét, ezért a kockázati tényezők további vizsgálata szükséges.
Czech: Akutní bronchitida
Hungarian: Akut bronchitis
Czech: Septikemie je závažné a život ohrožující onemocnění spojené s vysokou mortalitou.
Hungarian: A septicaemia egy súlyos és életet veszélyeztető betegség, amely magas mortalitással társul.
Czech: • Kategorie 2: Nově zjištěná obava o bezpečnost vyžaduje omezení použití (fluoro)chinolonů u těchto indikací.
Hungarian: • 2. kategória: Az újonnan azonosított biztonságossági aggály a (fluoro)kinolonok alkalmazásának korlátozását teszi szükségessé ebben az indikációban.
Czech: Vzhledem k jejich chemické struktuře a souvisejícímu farmakodynamickému a farmakokinetickému profilu (velmi úzké rozmezí antibakteriální aktivity, vysoké minimální inhibiční koncentrace) a na základě stávajících dostupných údajů je jejich přínos vskutku omezený.
Hungarian: Valóban, a kémiai szerkezetük és az ehhez kapcsolódó farmakodinámiás és farmakokinetikai profil (nagyon keskeny antibakteriális hatástartomány, magas minimális inhibitor koncentrációk) miatt a jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján korlátozott az előnyös hatásuk.
Czech: Nejvhodnějšími lokálně podávanými antibiotiky jsou pokud možno taková, která se nevstřebávají a mají široké spektrum, zejména zahrnující střevní grampozitivní a gramnegativní aeroby, jako je kanamycin.
Hungarian: A legmegfelelőbb helyi antibiotikumok lehetőleg nem-felszívódóak és széles spektrumúak, lefedik különösen a Gram-pozitív bélbaktériumokat és a Gram-negatív aerobokat, mint például a kanamicin.
Czech: Dle pokynů Evropské urologické asociace (EAU) (Bonkat a kol., 2017) zahrnuje prevence nekomplikovaných rekurentních infekcí močových cest poradenství a změny chování.
Hungarian: Az Európai Urológiai Társaság (European Association of Urology; EAU) irányelvének (Bonkat et al 2017) megfelelően a nem komplikált rekurrens húgyúti fertőzések megelőzése tanácsadást és viselkedés megváltoztatását foglalja magában.
Czech: • Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) zvážil postup podle článku 31 směrnice 2001/83/ES vyplývající z farmakovigilančních údajů o léčivých přípravcích obsahujících látky příbuzné s chinolony a fluorochinolony k systémovému a inhalačnímu podání.
Hungarian: • A farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC) megvizsgálta a szisztémás és inhalációs alkalmazásra szánt kinolonokkal és fluorokinolonokkal kapcsolatos anyagokat tartalmazó készítményekre vonatkozóan a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerint indított, farmakovigilanciai adatokon alapuló eljárást.
Czech: Vzhledem k tomu, že se jedná o jednu z nejčastějších dětských nemocí, lze akutní otitis media s její mírou spontánního vyléčení převyšující 80 % považovat za nezávažnou a ve většině případů spontánně odeznívající infekci.
Hungarian: Az egyik leggyakoribb gyermekbetegségként az akut otitis media a 80% feletti spontán gyógyulási arányával nem súlyos és a legtöbb esetben önkorlátozó fertőzésnek tekinthető.
Czech: Patogeny spojené s pyelonefritidou zahrnují hlavně E. coli (75-95 %), přičemž příležitostně se vyskytují i jiné druhy Enterobacteriaceae, jako je P. mirabilis a K. pneumoniae a Staphylococci.
Hungarian: A pyelonephritisszel társuló kórokozók nagy része E. coli (75%-95%), olykor az Enterobacteriaceae egyéb fajai, például a P. mirabilis és a K. pneumoniae, valamint Staphylococci.
Czech: Kromě toho dostupné údaje dokládají nízkou antimikrobiální aktivitu pefloxacinu vůči Pseudomonas (King a Phillips, 1986) a nejsou k dispozici žádné aktualizované údaje o citlivosti na pefloxacin, neboť Evropský výbor pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST) nedefinoval klinické hraniční hodnoty pro pefloxacin (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Hungarian: Ettől eltekintve a rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a pefloxacin hatása kismértékű a Pseudomonasszal szemben (King és Phillips 1986), és nem állnak rendelkezésre frissített érzékenységi adatok a pefloxacinra vonatkozóan, mivel az antibiotikum-rezisztencia vizsgálat európai bizottsága (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing; EUCAST) a pefloxacin esetében nem határozott meg klinikai határértékeket (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.
Czech: Uretritida a cervicitida
Hungarian: Urethritis és cervicitis
Czech: Ve většině případů je otitis externa způsobena bakteriální infekcí (Dibb, 1991; Rosenfeld a kol,.
Hungarian: Az esetek többségében az otitis externát bakteriális fertőzés okozza (Dibb 1991; Rosenfeld et al.
Czech: Zjistilo se však, že nedostatečná úleva od příznaků a riziko komplikací (konkrétně pyelonefritidy) je vyšší ve skupině neléčené antibiotiky.
Hungarian: Ugyanakkor a tünetek csillapodásának hiánya és a szövődmények (különösen a pyelonephritis) kockázata nagyobb arányúnak bizonyult az antibiotikummal nem kezelt csoportban.
Czech: Proto je zapotřebí tyto široké indikace pozměnit;
Hungarian: Ezért ezeket a széles körű javallatokat módosítani kell.
Czech: Kategorie 3: odstranění indikací
Hungarian: 3. kategória: javallatok törlése
Czech: Septikemie proto není přijatelná jako samostatná indikace dle příslušného pokynu (CPMP/EWP/558/95 rev 2).
Hungarian: Ezért a septicaemia nem fogadható el önálló javallatként az iránymutatásnak megfelelően (CPMP/EWP/558/95 rev 2), és a septicaemia indikációját törölni kell.
Czech: • Akutní nekomplikovaná pyelonefritida
Hungarian: • Akut, nem komplikált pyelonephritis
Czech: Vaginální infekce vyžaduje léčbu založenou na mikroskopických nálezech a k nejlepším výsledkům může vést kombinovaná lokální léčba kterýmikoli z těchto přípravků: antibiotika (infekční složka), steroidy (zánětlivá složka) a/nebo estrogen (atrofická složka).
Hungarian: Az aerob vaginitis a mikroszkópos eredményen alapuló kezelést igényel, és az alábbiak bármelyikével végzett, kombinált helyi kezeléssel lehet elérni a legjobb eredményt: antibiotikum (fertőzéses komponens), szteroid (gyulladásos komponens) és/vagy ösztrogén (atrófiás komponens).
Czech: Nekomplikovaná cystitida
Hungarian: Nem komplikált cystitis
Czech: V případě pefloxacinu výbor PRAC navíc usoudil, že některé z indikací uvedených výše v tabulce 1 je třeba odstranit, jak je uvedeno níže:
Hungarian: Továbbá a pefloxacin vonatkozásában a PRAC úgy ítélte meg, hogy az 1. táblázatban fentebb felsorolt indikációk közül némelyeket törölni kell az alábbiak szerint:
Czech: Fluorochinolony by tedy měly být používány výhradně jako léčba poslední linie u pacientů, u kterých jsou jiné léčebné možnosti neúčinné nebo nejsou snášeny.
Hungarian: Ezért a fluorokinolonokat utolsó vonalbeli kezelésre kell tartogatni azoknál a betegeknél, akiknél az egyéb kezelési lehetőségek nem hatásosak vagy a betegek nem tolerálják azokat.
Czech: Fluorochinolony a chinolony (dále jen „(fluoro)chinolony") představují skupinu syntetických antibakteriálních léčiv, které se v klinické praxi používají již od roku 1961.
Hungarian: A fluorokinolonok és a kinolonok (a továbbiakban: „(fluoro)kinolonok") a szintetikus antibakteriális szerek egyik osztálya, amelyeket 1961 óta alkalmaznak a klinikai gyakorlatban.
Czech: Výbor PRAC skutečně nebyl schopen nalézt jakékoli spolehlivé důkazy o účinnosti použití (fluoro)chinolonů v této indikaci.
Hungarian: Sőt, a PRAC nem tudott egyetlen szilárd bizonyítékot sem azonosítani, amely a (fluoro)kinolonok használatának hatásosságát igazolta volna ebben az indikációban.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli odůvodnit doporučené dávkování a zvážit vhodné farmakokinetické/farmakodynamické údaje na podporu dané indikace.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának indokolnia kell az adagolási ajánlást, és megfelelő farmakokinetikai/farmakodinámiás adatokat kell megvizsgálnia a javallat alátámasztására.
Czech: (Fluoro)chinolony nebyly rozsáhle zkoumány, pokud jde o léčbu akutní bakteriální meningitidy, a proto jsou k dispozici pouze skrovné údaje ohledně použití pefloxacinu u pacientů s meningitidou, což neumožňuje prokázat účinnost.
Hungarian: A (fluoro)kinolonokat nem tanulmányozták kiterjedten az akut bakteriális meningitis kezelésében, ezért csupán szórványos adatok állnak rendelkezésre a pefloxacinnak a menigitises betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban, amelyek lehetővé tennék a hatásosság igazolását.
Czech: V EU je indikace meningitidy schválena pouze u pefloxacinu.
Hungarian: Az EU-ban a meningitis javallata kizárólag a pefloxacin esetén engedélyezett.
Czech: Profylaxe cestovatelského průjmu
Hungarian: Utazók hasmenésének prophylaxisa
Czech: Antimikrobiální aktivita pefloxacinu vůči příslušným bakteriálním kmenům v této indikaci je nízká (Hoogkamp-Korstanje, 1997).
Hungarian: A pefloxacin antimikrobiális hatása az ennél a javallatánál releváns baktériumtörzsekkel szemben kismértékű (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Czech: (Fluoro)chinolony dostatečně nepokrývají spektrum patogenů, které jsou běžně zjištěny u pacientů s faryngitidou a/nebo tonzilitidou.
Hungarian: A (fluoro)kinolonok nem fedik le kellőképpen a kórokozók spektrumát, amelyeket gyakran azonosítanak a pharyngitises és/vagy tonsilitises betegeknél.
Czech: Akutní otitis media se považuje za polymikrobiální onemocnění, které má vícero příčin a které se obvykle objevuje jako komplikace virové infekce horních dýchacích cest (Marom a kol., 2012).
Hungarian: Az akut otitis mediát multifaktoriális és polimikrobiális betegségnek tekintik, amely általában vírusos felső légúti fertőzések szövődményeként alakul ki (Marom et al 2012).
Czech: Infekční laryngitida je většinou virové onemocnění, které odezní samo (způsobené virem parainfluenzy, rhinovirem, virem chřipky a adenovirem) a které nereaguje na antibiotickou léčbu (Higgins, 1974).
Hungarian: A fertőző laryngitis többségében egy önkorlátozó, vírusos betegség (parainfluenza, rhinovirus, influenza és adenovirus okozza), amely nem reagál az antibiotikum-kezelésre (Higgins, 1974).
Czech: Přínos profylaxe systémovými antibiotiky obecně u čisté/kontaminované rány z ušní operace v současnosti není dostatečně opodstatněn a výhoda takové profylaxe oproti lokálním antibiotikům není prokázána.
Hungarian: A szisztémás antibiotikum prophylaxis előnye általánosságban a steril-kontaminált fülészeti műtétek során jelenleg nem kellőképpen alátámasztott, és a helyi antibiotikumokkal szembeni előnye nem bizonyított.
Czech: Tyto látky inhibují syntézu bakteriální DNA vazbou na vnitrobuněčné enzymy topoizomerázy a vytvořením komplexů léčivý přípravek - enzym - DNA.
Hungarian: Ezek a vegyületek a bakteriális DNS szintézisét gátolják azáltal, hogy az intracelluláris topoizomerázhoz kötődnek és gyógyszer-enzim-DNS komplexeket képeznek.
Czech: Pneumonie způsobená gramnegativními bakteriemi Tuberkulóza
Hungarian: Gram-negatív baktériumok által okozott pneumonia Tuberculosis
Czech: První látky v této skupině (počínaje kyselinou nalidixovou) byly nefluorované, měly pouze úzké spektrum působení vůči gramnegativním bakteriím a později byly v klinické praxi zpravidla nahrazeny novějšími antibiotiky.
Hungarian: Az osztály legkorábbi hatóanyagai (a nalidixsavval kezdődően) nem-fluorináltak, csupán szűk hatásspektrummal rendelkeznek a Gram-negatív baktériumokkal szemben, és a klinikai gyakorlatban általában újabb antibiotikumokra cserélték le őket.
Czech: Kostní a kloubní infekce
Hungarian: Csont- és ízületi fertőzések
Czech: Výzkum se má zaměřit na aktuálně chybějící údaje a nejasnosti v poznatcích, včetně mimo jiné rizikových faktorů spojených s těmito konkrétními nežádoucími účinky, léčby těchto nežádoucích účinků, identifikace možných biomarkerů pro predikci těchto nežádoucích účinků a základních mechanismů účinku, které by mohly vést k příslušným nežádoucím účinkům.
Hungarian: A kutatásnak az ismeretekben jelenleg mutatkozó hiányosságokra és bizonytalanságokra kell összpontosítania, beleértve többek között az ezen specifikus mellékhatásokkal kapcsolatos kockázati tényezőket, a mellékhatások kezelését, a mellékhatásokat előre jelző lehetséges biomarkerek azonosítását, valamint a háttérben álló hatásmechanizmusokat, amelyek ilyen reakciót eredményezhetnek.
Czech: V EU je indikace endokarditidy schválena výhradně u pefloxacinu.
Hungarian: Az EU-ban az endocarditis javallatát kizárólag a pefloxacin vonatkozásában engedélyezték.
Czech: 2014), nicméně je třeba vzít v úvahu i jiná příčinná agens, například mykotickou infekci nebo neinfekční dermatologické procesy.
Hungarian: 2014), azonban egyéb oki tényezők, például gombafertőzés és nem fertőző bőrgyógyászati állapotok is szóba jönnek.
Czech: Použití (fluoro)chinolonů není opodstatněné u mírných až středně závažných epizod s alternativními možnostmi léčby.
Hungarian: A (fluoro)kinolonok alkalmazása nem indokolt enyhe vagy közepesen súlyos epizódok esetén, ha alternatív terápiás lehetőségek állnak rendelkezésre.
Czech: Pokud jde o případy faryngitidy bakteriálního původu, je nejčastějším patogenem způsobujícím akutní bakteriální faryngitidu Streptococcus pyogenes.
Hungarian: A bakteriális eredetű pharingitist illetően a bakteriális akut pharingitis leggyakoribb kórokozója a Streptococcus pyogenes.
Czech: Tabulka 5 - indikace kategorie 4, které se mají přeformulovat dle správné lékařské terminologie
Hungarian: 5. táblázat - A 4. kategóriába tartozó és a megfelelő orvosi kifejezések szerint átfogalmazásra szoruló javallatok
Czech: Vaginální infekce
Hungarian: Vaginális fertőzések
Czech: Má se za to, že nekomplikovaná cystitida představuje nezávažnou, život neohrožující indikaci, u níž potenciální riziko převyšuje přínos použití (fluoro)chinolonů jakožto léčby první linie.
Hungarian: Úgy vélik, hogy a nem komplikált cystitis nem súlyos, nem életet veszélyeztető javallat, amely esetében a lehetséges kockázat meghaladja az előnyös hatást, ha a (fluoro)kinolonokat első vonalbeli kezelésként alkalmazzák.
Czech: U pefloxacinu však výbor PRAC usoudil, že některé z indikací uvedených výše v tabulce 1 je třeba omezit takto:
Hungarian: Ugyanakkor a pefloxacin vonatkozásában a PRAC úgy ítélte meg, hogy az 1. táblázatban fentebb felsorolt indikációk közül némelyek korlátozására van szükség az alábbiak szerint:
Czech: Poměr přínosů a rizik zůstává příznivý a jeho relativní změna nevyžaduje žádnou úpravu indikace.
Hungarian: Az előny-kockázat profil pozitív marad, és fokozatos változása nem indokolja a javallat módosítását.
Czech: Prevence infekce u chirurgických zákroků
Hungarian: Fertőzések megelőzése műtéti beavatkozásoknál
Czech: U těchto indikací je doporučení odstranit indikaci založeno na těchto skutečnostech:
Hungarian: Ezeknél a javallatoknál az indikáció törlésére vonatkozó javaslat az alábbiakon alapul:
Czech: Má se za to, že úloha pefloxacinu při léčbě bakteriální prostatitidy není prokázána.
Hungarian: Úgy ítélték meg, hogy a pefloxacin szerepe a bakteriális prostatitis kezelésében nem igazolt.
Czech: V případě atypických sexuálně přenosných patogenů, jako je Mycoplasma hominis a Chlamydia trachomatis nebo Ureaplasma urealyticum, je antimikrobiální aktivita pefloxacinu nízká (Gonzales a Henwood, 1989).
Hungarian: Atípusos nemi úton terjedő kórokozók esetében, mint amilyen a Mycoplasma hominis és a Chlamydia trachomatis vagy az Ureaplasma urealyticum, a pefloxacin antimikrobiális hatása kis mértékű (Gonzales és Henwood 1989).