FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Biverkningarna är allvarliga och Melanie Carr, chef för divisionen för intressenter och kommunikation vid EMA, sade i sitt inledningsanförande att denna offentliga utfrågning var "särskilt viktig eftersom vi härmed får möjlighet att ta hänsyn till era synpunkter på de risker som finns med dessa läkemedel och att överväga olika alternativ för att reglera användningen i ett vidare folkhälsoperspektiv".
Romanian: Având în vedere gravitatea efectelor secundare, Melanie Carr, șefa diviziei Părți interesate și comunicare din cadrul EMA, a observat, în alocuțiunea de întâmpinare, că această audiere publică a fost „deosebit de importantă deoarece ne permite să luăm în considerare opiniile dumneavoastră referitoare la riscurile asociate cu aceste medicamente și posibilele măsuri de reglementare într-un context mai larg al sănătății publice".
Swedish: • Utöka forskningen om hur dessa läkemedel orsakar biverkningar, även genetisk forskning.
Romanian: • Încurajarea cercetărilor legate de modul în care medicamentele provoacă efecte secundare, inclusiv a cercetărilor genetice.
Swedish: I avsaknad av svar från hälso- och sjukvårdspersonal fick patienterna förlita sig på uppgifter från internet för att få veta mer om symtomen.
Romanian: În absența unor răspunsuri din partea profesioniștilor din domeniul sănătății, pacienții au trebuit să se bazeze pe informațiile de pe internet pentru a înțelege simptomele cu care se confruntau.
Swedish: En annan punkt som togs upp var livsmedelsreaktioner, som patienterna ansåg borde utredas ytterligare.
Romanian: O altă problemă semnalată a fost reacția la alimente, despre care pacienții au indicat că ar trebui investigată în detaliu.
Swedish: • Begränsa användningen av kinolon och fluorokinolon till situationer då andra alternativ saknas.
Romanian: • Restricționarea utilizării chinolonelor și a fluorochinolonelor la situațiile în care nu există alte alternative.
Swedish: Den 13 juni 2018 genomförde Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) en offentlig utfrågning om kinolon- och fluorokinolonantibiotika för att inhämta synpunkter från patienter och allmänhet om varaktigheten av de biverkningar som rapporterats för denna läkemedelsgrupp.
Romanian: La 13 iunie 2018, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a organizat o audiere publică privind antibioticele din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor pentru a asculta punctele de vedere ale pacienților și ale publicului larg cu privire la persistența efectelor secundare raportate în cazul acestei clase de medicamente.
Swedish: • Symtomen förändrade livet och var av mycket olika typ.
Romanian: • Simptomele au afectat viața pacienților și au fost foarte variate.
Swedish: Elizabeth Carmouche, Belgien
Romanian: Elizabeth Carmouche, Belgia
Swedish: Stephanie Foler, Elizabeth Pyne (deltog på sonens vägnar), Deborah Kinrade och David Morison yttrade sig.
Romanian: Au prezentat observații Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (care a participat în numele fiului său), Deborah Kinrade și David Morison.
Swedish: Markus Hamedinger, Österrike
Romanian: Markus Hamedinger, Austria
Swedish: Förslag
Romanian: Propuneri
Swedish: Paul Tulkens, institutet för läkemedelsforskning i Leuven, Belgien Talare 21:
Romanian: Paul Tulkens, Institutul de Cercetare în Domeniul Medicamentelor din Louvain, Belgia Vorbitorul 21:
Swedish: Joshua Sutton, Storbritannien
Romanian: Joshua Sutton, Regatul Unit
Swedish: Kinoloner och fluorokinoloner är syntetiska antibiotika som används för ett brett spektrum av bakterieinfektioner.
Romanian: Chinolonele și fluorochinolonele sunt antibiotice sintetice utilizate pentru o gamă largă de infecții bacteriene.
Swedish: Många som inte hade möjlighet att delta lämnade in skriftliga inlägg, som samtliga kommer att beaktas under granskningen.
Romanian: Mulți alți membri ai publicului care nu au putut fi prezenți au transmis observații în scris, toate acestea fiind incluse în evaluare.
Swedish: I många fall hade kinoloner och fluorokinoloner skrivits ut för mindre infektioner eller använts för att förebygga infektioner.
Romanian: În multe cazuri, chinolonele și fluorochinolonele au fost prescrise pentru infecții minore sau au fost utilizate pentru prevenirea infecțiilor.
Swedish: Patienterna menade att dessa läkemedel endast ska användas då det handlar om liv eller död, när inget annat fungerar, eller vid mycket allvarliga infektioner som har bekräftats genom laboratorietester.
Romanian: Pacienții au menționat că aceste medicamente ar trebui utilizate doar în situații limită, atunci când niciun alt tratament nu funcționează sau pentru infecții foarte grave care au fost confirmate prin analize de laborator.
Swedish: • Förbättra information/kommunikation om kinoloners och fluorokinoloners toxicitet samt möjliga riskfaktorer, samt ge mer information i produktinformationen, även i bipacksedeln.
Romanian: • Îmbunătățirea comunicării în ceea ce privește toxicitatea chinolonelor și a fluorochinolonelor, inclusiv factorii de risc posibili și adăugarea de informații suplimentare în informațiile referitoare la produs, inclusiv în prospect.
Swedish: Andra deltagare, såsom hälso- och sjukvårdspersonal och akademiker, önskade mer forskning, bland annat genetisk forskning, för att fastställa de exakta mekanismerna bakom biverkningarna, bestämma hur biverkningarna drabbar olika populationer och för att kunna mäta den totala risken.
Romanian: Alți participanți, inclusiv profesioniști în domeniul sănătății și academicieni, au solicitat realizarea mai multor cercetări, inclusiv cercetări genetice, pentru a stabili mecanismele precise prin care medicamentele provoacă aceste efecte secundare, pentru a determina modul în care acestea afectează diferite populații și pentru a cuantifica amploarea globală a riscurilor.
Swedish: Elsa Leitão, Tyskland
Romanian: Elsa Leitão, Germania
Swedish: Före behandlingen måste patienten också ha gett sitt informerade samtycke.
Romanian: De asemenea, pacienții trebuie să își dea consimțământul în cunoștință de cauză înainte de tratament.
Swedish: Florian Wagenlehner, Europeiska urologföreningen (European Association of Urology, EAU) Ytterligare inlägg
Romanian: Florian Wagenlehner, Asociația Europeană de Urologie (EAU) Intervenții suplimentare
Swedish: Läkemedlen har funnits i EU sedan 1962 och har använts för att behandla miljontals patienter med bakterieinfektioner, bland annat allvarliga eller livshotande infektioner och sådana som är resistenta mot annan behandling.
Romanian: Disponibile în UE începând cu anul 1962, acestea au fost utilizate pentru tratarea a milioane de pacienți cu infecții bacteriene, inclusiv infecții grave sau care pun viața în pericol și infecții rezistente la alte tratamente.
Swedish: Miriam Knight, Quinolone Toxicity Support, Storbritannien Raymond Miller, Quinolone Toxicity Support, Storbritannien Geoffrey Robinson, Fluoroquinolone Toxicity Victims in Europe Talare 6:
Romanian: Miriam Knight, Grupul de sprijin privind toxicitatea chinolonelor, Regatul Unit Raymond Miller, Grupul de sprijin privind toxicitatea chinolonelor, Regatul Unit Geoffrey Robinson, Asociația Victimelor Fluorochinolonelor din Europa Vorbitorul 6:
Swedish: De viktigaste punkterna som togs upp
Romanian: Observații principale formulate
Swedish: "Först och främst måste vi återuppbygga förtroendet", sade hon, och tillade att något av det svåraste för patienter som har dessa funktionsnedsättande symtom är att ingen tar dem på allvar.
Romanian: „Prioritatea noastră trebuie să fie restabilirea lanțului de încredere", a observat aceasta, adăugând că unul dintre cele mai dificile lucruri pentru pacienții care prezintă aceste simptome invalidante a fost nerecunoașterea problemelor cu care se confruntă.
Swedish: • Ta hänsyn till hur vissa livsmedel påverkar patienternas symtom, i synnerhet kött som behandlats med kinoloner och fluorokinoloner.
Romanian: • Analizarea modului în care anumite alimente afectează simptomele pacienților, în special carnea tratată cu chinolone și fluorochinolone.
Swedish: Jaroslaw Linka, Polen
Romanian: Jaroslaw Linka, Polonia
Swedish: Enikő Pongrácz, Ungern
Romanian: Enikő Pongrácz, Ungaria
Swedish: I dag används kinoloner och fluorokinoloner på över 120 indikationer i EU, t.ex. olika typer av infektioner i urinvägar, andningsvägar, könsorgan, magtarmkanal, hud, skelett och leder.
Romanian: În prezent, chinolonele și fluorochinolonele sunt utilizate pentru peste 120 de indicații terapeutice în UE, inclusiv pentru diferite tipuri de infecții urinare, respiratorii, genitale, gastrointestinale, cutanate, osoase și articulare.
Swedish: En minoritet ansåg att dessa läkemedel borde förbjudas helt, medan vissa menade att de bara borde få användas på sjukhus.
Romanian: A existat o susținere minoritară pentru o interzicere categorică a acestor medicamente, iar unii pacienții au pledat pentru restricționarea utilizării doar în cadrul spitalelor.
Swedish: EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) inledde en granskning av denna läkemedelsklass efter rapportering om allvarliga och långvariga biverkningar som främst drabbade muskler, senor, leder och nervsystemet.
Romanian: Comitetul consultativ pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al EMA a inițiat o evaluare a acestei clase de medicamente ca urmare a efectelor secundare grave pe termen lung raportate care afectează în principal mușchii, tendoanele, articulațiile și sistemul nervos.
Swedish: Även om biverkningarna som sådana redan är kända, undersöker man i denna granskning hur långvariga de är och hur de inverkar på patienternas liv.
Romanian: Cu toate că efectele secundare propriu-zise sunt cunoscute, această evaluare analizează persistența și natura de lungă durată ale efectelor secundare și impactul acestora asupra vieții pacienților.
Swedish: En del läkare kände till de symtom som drabbar akillessenan, men många kände inte till, kunde inte identifiera, eller rapporterade inte biverkningar som kunde ha ett möjligt samband med kinoloner och fluorokinoloner.
Romanian: În timp ce unii medici cunoșteau simptomele care afectează tendonul lui Ahile, alții nu cunoșteau, nu au recunoscut și nu au raportat alte efecte secundare care ar putea fi asociate cu chinolonele și fluorochinolonele.
Swedish: Ett återkommande tema var läkarnas okunskap om de möjliga biverkningarna.
Romanian: O temă recurentă a fost necunoașterea efectelor secundare posibile de către medici.
Swedish: Nästan alla patienter uppgav att de inte skulle ha tagit läkemedlet om de hade känt till riskerna och om dessa risker beskrivits ordentligt i bipacksedlarna.
Romanian: Aproape toți pacienții au afirmat că nu ar fi urmat tratamentele dacă ar fi cunoscut amploarea riscurilor potențiale și dacă aceste riscuri ar fi fost descrise corespunzător în prospecte.
Swedish: Manex Bettan Arguinzoniz, Spanien Talare 3:
Romanian: Manex Bettan Arguinzoniz, Spania
Swedish: Patienterna ville se bättre kunskaper om biverkningsmönstret för kinoloner och fluorokinoloner (ibland kallat "fluorokinolonassocierat funktionsnedsättningssyndrom").
Romanian: Pacienții au solicitat o mai bună recunoaștere a tiparelor de toxicitate asociate cu chinolonele și fluorochinolonele (denumite uneori „sindromul de dizabilitate asociat fluorochinolonei").
Swedish: Förskrivning av dessa läkemedel borde stå under hårdare kontroll och "röd flagg" signaleras så att patienter med biverkningar rekommenderas att omedelbart avbryta behandlingen och därefter aldrig ordineras dessa läkemedel igen.
Romanian: În plus, prescrierea acestor medicamente trebuie să fie monitorizată mai bine și trebuie semnalate avertismente pentru ca pacienților care au prezentat aceste efecte secundare să li se recomande să întrerupă imediat tratamentul și pentru ca aceste medicamente să nu mai fie prescrise din nou.
Swedish: Patienterna beskrev livsförändrande symtom efter behandling med kinolon- och fluorokinolonantibiotika, t.ex. smärta och funktionsnedsättningar som kvarstod i flera år. Några patienter upplevde endast marginella förbättringar över tid.
Romanian: Pacienții au raportat simptome care le-au afectat viața în urma tratamentului cu antibiotice din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor, inclusiv dureri și dizabilități care durează mai mulți ani, unii pacienți prezentând doar o ameliorare limitată în timp.
Swedish: Eftersom det fanns tid till detta lämnade ordföranden ordet fritt till de närvarande.
Romanian: În funcție de timpul disponibil, președinta a invitat persoanele din sală să facă observații suplimentare.
Swedish: Senbesvären drabbar oftast många senor, till skillnad från flera andra senåkommor som i vanliga fall endast drabbar en sena.
Romanian: Problemele de tendon au afectat, în general, mai multe tendoane, spre deosebire de alte afecțiuni tendinoase care afectează un singur tendon.
Swedish: Patienter och hälso- och sjukvårdspersonal pekade på behovet av bättre omhändertagande av patienter med biverkningar och samarbete mellan olika specialområden för att hantera de vitt skilda symtomen.
Romanian: Pacienții și profesioniștii din domeniul sănătății au observat necesitatea îmbunătățirii gestionării pacienților care prezintă efecte secundare și a aducerii la un numitor comun a expertizei din diferite domenii, pentru a gestiona gama vastă de simptome.
Swedish: Ytterligare information om den pågående granskningen av kinolon- och fluorokinolonantibiotika finns på en för ändamålet specifik webbplats.
Romanian: Informații suplimentare privind evaluarea în curs a antibioticelor din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor sunt disponibile pe pagina web dedicată.
Swedish: Jamie Wilkinson, EU:s apotekares förbund (Pharmaceutical Group of the European Union, PGEU) Talare 16:
Romanian: Jamie Wilkinson, Grupul Farmaceutic al Uniunii Europene (PGEU) Vorbitorul 16:
Swedish: Graham Bothamley, europeiska lungmedicinska föreningen (European Respiratory Society, ERS) Talare 17:
Romanian: Graham Bothamley, Societatea Europeană pentru Studiul Bolilor Respiratorii (ERS) Vorbitorul 17:
Swedish: Många patienter fortsatte att ta dessa läkemedel medan de hade symtom, omedvetna om ett eventuellt samband med behandlingen.
Romanian: Mulți pacienți au continuat să ia aceste medicamente în timpul prezentării simptomelor, necunoscând legătura posibilă cu tratamentele administrate.
Swedish: Allmänheten (patientföreträdare, vårdare, familjer) Talare 1:
Romanian: Publicul larg (reprezentanți ai pacienților, persoane care asigură servicii informale de îngrijire, familii)
Swedish: Mary McCarthy, europeiska allmänläkarförbundet (European Union of General Practioners, UEMO) Talare 18:
Romanian: Mary McCarthy, Uniunea Europeană a Medicilor Generaliști (UEMO) Vorbitorul 18:
Swedish: • Hälso- och sjukvårdspersonal kände i allmänhet inte till symtomens omfattning och svårighetsgrad,
Romanian: • În general, profesioniștii din domeniul sănătății nu cunoșteau amploarea și gravitatea simptomelor posibile, cu excepția afecțiunilor tendonului lui Ahile.
Swedish: PRAC:s föredragande Eva Jirsová (huvudföredragande) redogjorde för syftet med mötet, och hon bistods av Juan Garcia-Burgos, EMA:s chef för offentliga kontakter.
Romanian: Audierea a fost prezidată de June Raine, președinta PRAC, subiectul a fost introdus de Eva Jirsová, raportor al PRAC (evaluator principal), iar orientări suplimentare au fost furnizate de Juan GarciaBurgos, șeful diviziei Implicare publică din cadrul EMA.
Swedish: Den allmänna uppfattningen bland patienterna var att användning av kinolon- och fluorokinolonantibiotika bör begränsas kraftigt.
Romanian: Între pacienți a existat un consens privind restricționarea fermă a utilizării antibioticelor din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor.
Swedish: • Hur ser du på kinoloners och fluorokinoloners betydelse för behandling av infektioner?
Romanian: • Care este opinia dumneavoastră în ceea ce privește rolul chinolonelor și al fluorochinolonelor în tratamentul infecțiilor?
Swedish: • Vilka ytterligare åtgärder anser du kan vidtas för att kinoloner och fluorokinoloner ska användas på ett så säkert sätt som möjligt?
Romanian: • În opinia dumneavoastră, ce măsuri suplimentare ar putea fi luate pentru a optimiza utilizarea chinolonelor și a fluorochinolonelor în condiții de siguranță?
Swedish: Många patienter fick ingen information om riskerna och ansåg att läkarna inte lyssnade när patienten beskrev ett möjligt samband med behandlingen.
Romanian: Mulți pacienți nu au fost informați în legătură cu riscurile și au afirmat că au avut senzația că nu au fost ascultați atunci când au raportat o legătură posibilă cu tratamentele administrate.
Swedish: En del patienter kan inte längre yrkesarbeta, motionera eller ägna sig åt andra aktiva sysselsättningar, eller ens utföra dagliga göromål som att knyta skosnörena eller knäppa skjortan.
Romanian: În plus, unii pacienți nu mai pot lucra, nu mai pot face sport sau nu se mai pot implica în activități dinamice sau nu își mai pot realiza sarcinile zilnice, precum legarea șireturilor sau încheierea nasturilor la cămașă; unii se confruntă cu dureri constante, prezentând simptome care afectează mai mulți mușchi și tendoane.
Swedish: Richard Cooknell, Storbritannien Talare 4:
Romanian: Richard Cooknell, Regatul Unit
Swedish: Nästa steg
Romanian: Măsuri ulterioare
Swedish: Vissa patienter rapporterade också förvärrade symtom när de senare fick NSAID-läkemedel som smärtstillande medel eller steroider.
Romanian: De asemenea, unii pacienți au raportat o agravare a simptomelor în timpul administrării ulterioare a analgezicelor AINS sau a steroizilor.
Swedish: • Hur ser du på riskerna med att använda kinoloner och fluorokinoloner?
Romanian: • Care este opinia dumneavoastră în ceea ce privește riscurile asociate cu utilizarea chinolonelor și a fluorochinolonelor?
Swedish: Ber Oomen, organisationen för europeiska specialistsjuksköterskor (European Specialist Nurses Organisations, ESNO)
Romanian: Ber Oomen, Organizațiile Europene ale Asistentelor Medicale Specializate (ESNO) Vorbitorul 20:
Swedish: Även läkemedel som ges i form av öron- och ögondroppar ansågs orsaka dessa biverkningar.
Romanian: Aceste efecte secundare au fost raportate de pacienții care au luat medicamentele pe cale orală sau injectabilă, considerându-se că și medicamentele administrate sub formă de picături de urechi sau ochi au cauzat aceste efecte secundare.
Swedish: Sammanfattning av diskussionen
Romanian: Rezumatul problemelor semnalate
Swedish: Sammanfattning av EMA:s offentliga utfrågning om kinolon- och fluorokinolonantibiotika som hölls den 13 juni 2018
Romanian: Rezumatul audierii publice a Agenției Europene pentru Medicamente privind antibioticele din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor
Swedish: Livsförändrande funktionsnedsättning och kronisk smärta har också rapporterats.
Romanian: Rapoartele au menționat dizabilități care au afectat viața pacienților și dureri cronice.
Swedish: Miriam van Staveren, Nederländerna Talare 12 (deltog per telefon):
Romanian: Miriam van Staveren, Țările de Jos
Swedish: Patienterna oroade sig för att de kunde ha utsatts för kinoloner och fluorokinoloner som använts i djuruppfödning.
Romanian: Unii pacienți au indicat o agravare a simptomelor după consumul anumitor alimente, inclusiv carne și pește, iar pacienții au fost îngrijorați că ar putea fi expuși la chinolonele și fluorochinolonele utilizate în tratamentul animalelor de fermă.
Swedish: Totalt Återkallanden Klass 1 Klass 2 Klass 3
Romanian: Total Retrageri Clasa 1 Clasa 2 Clasa 3
Swedish: Fler förfaranden slutförs, på kortare tid
Romanian: Mai multe proceduri finalizate, într-un timp mai scurt
Swedish: EMEA/230188/2007/SV/SLUTLIG
Romanian: EMEA/230186/2007/RO/FINAL
Swedish: Den vetenskapliga kommitténs yttrande lämnas till Europeiska kommissionen.
Romanian: Avizul comitetului ştiinţific este transmis Comisiei Europene.
Swedish: Ett nytt system för inkomster (fakturering) infördes och genomfördes framgångsrikt.
Romanian: A fost introdus şi pus în aplicare cu succes un nou sistem de venit (facturare).
Swedish: Professor Hannes Wahlroos
Romanian: Profesor Hannes Wahlroos
Swedish: Båda förfarandena bygger på principen om ömsesidigt erkännande av nationella godkännanden.
Romanian: Ambele proceduri se bazează pe principiul recunoaşterii autorizaţiilor naţionale.
Swedish: Dessa produkter kan vara till nytta för omkring 1,6 miljoner europeiska patienter som lider av 24 olika sällsynta sjukdomar.
Romanian: De aceste produse ar putea beneficia aproximativ 1,6 milioane de pacienţi europeni care suferă de 24 de boli rare diferite.
Swedish: Antagande av flera förslag för ökad öppenhet.
Romanian: Adoptarea mai multor propuneri pentru o mai mare transparenţă.
Swedish: Testresultaten visade att huvuddelen av produkterna höll hög kvalitet.
Romanian: Rezultatele testelor au indicat că majoritatea produselor au o calitate înaltă.
Swedish: Stort intresse från patient- och konsumentorganisationer
Romanian: Interesul mare exprimat de organizaţiile de pacienţi şi consumatori
Swedish: Myndigheten har fortsatt att bidra till främjandet av forskning och utveckling i Europa.
Romanian: Agenţia a contribuit în continuare la promovarea cercetării şi dezvoltării în Europa.
Swedish: Ansökningarna ställs direkt till EMEA.
Romanian: Cererile se depun direct la EMEA.
Swedish: 2.8 Parallelldistribution
Romanian: 2.8 Distribuţia paralelă
Swedish: Huvudsakliga initiativ inom de nya ramarna:
Romanian: Principalele iniţiative ale acestui cadru nou:
Swedish: Till att börja med vill jag gratulera verkställande direktören, hans personal, de vetenskapliga kommittéerna och alla arbetsgrupper till deras enastående resultat 2006.
Romanian: Aş dori să încep prin a-l felicita pe directorul executiv, personalul său, comitetele ştiinţifice şi toate grupurile de lucru pentru performanţa lor remarcabilă din 2006.
Swedish: Monografierna lades fram för offentligt samråd innan de färdigställdes.
Romanian: Aceste monografii au fost făcute publice înainte de a fi finalizate.
Swedish: I detta sammanhang vill jag också ta tillfället i akt att tacka alla styrelsemedlemmar för deras bidrag till styrelsearbetet.
Romanian: Prin aceasta, aş dori, de asemenea, să profit de ocazie pentru a le mulţumi tuturor membrilor Consiliului de administraţie pentru contribuţia lor la activitatea acestuia.
Swedish: Även om dessa generiska läkemedel inte är innovativa anses de på ett betydande sätt bidra till folkhälsan i EU.
Romanian: Cu toate că aceste medicamente generice nu sunt inovatoare, se consideră că ele reprezintă o contribuţie importantă la sănătatea publică în Uniunea Europeană.
Swedish: Dessa innefattade de första "yttrandena i alla vetenskapliga frågor" enligt artikel 5.3 i förordning (EG) nr 726/2004.
Romanian: Acestea includ primele „avize cu privire la orice aspect ştiinţific", în temeiul articolului 5 alineatul (3) din Regulamentul (CE) Nr. 726/2004.
Swedish: 6.3 Personal
Romanian: 6.3 Personalul
Swedish: Dessutom har också ett projekt pågått för att ta fram sådana sammanfattningar för produkter som godkänts före 2006.
Romanian: În plus, s-a derulat, de asemenea, un proiect pentru pregătirea acestor rezumate pentru produsele aprobate înainte de 2006.
Swedish: Det decentraliserade förfarandet och förfarandet för ömsesidigt erkännande gäller för de flesta konventionella läkemedel.
Romanian: Procedura descentralizată şi procedura de recunoaştere reciprocă se aplică majorităţii produselor medicamentoase convenţionale.
Swedish: En analys av samtliga kvalitetsbrister som rapporterades 2005 slutfördes och offentliggjordes.
Romanian: O analiză a tuturor defectelor raportate în decursul anului 2005 a fost finalizată şi publicată.
Swedish: Genomförande och vidareutveckling av riskhanteringsplaner
Romanian: Implementare şi dezvoltarea planurilor de gestionare a riscurilor
Swedish: Särskilt ekonomiskt stöd från EU:s budget
Romanian: Sprijin financiar special de la bugetul Uniunii Europene
Swedish: Förfaranden för godkännande av läkemedel i det europeiska systemet:
Romanian: Procedura de autorizare a produselor medicamentoase în sistemul european:
Swedish: Antagande av myndighetens arbetsprogram, tjänsteförteckning och budget för 2007.
Romanian: Adoptarea programului de activitate al Agenţiei, a schemei de personal şi a bugetului pentru 2007.