FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: На жените с детероден потенциал се препоръчва да използват ефективна контрацепция, за да избегнат забременяване, докато се лекуват с това лекарство и за период от поне 6 месеца след лечението.
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā ieteicams izmantot efektīvas kontracepcijas metodes, lai izvairītos no grūtniecības, kamēr viņas tiek ārstētas ar šīm zālēm un vismaz sešus mēnešus pēc terapijas.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява кръвната картина ежеседмично поне 6 седмици след прилагането на дозата.
Latvian: Tāpēc vismaz 6 nedēļas pēc zāļu ievadīšanas ārsts kontrolēs Jūsu asinsainu.
Bulgarian: Как изглежда Кармустин Obvius и какво съдържа опаковката Кармустин Obvius е прах и разтворител за концентрат за инфузионен разтвор.
Latvian: Carmustine Obvius ārējais izskats un iepakojums Carmustine Obvius ir pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
Bulgarian: Предполага се, че алкилиращите междинни съединения са отговорни за антитуморния ефект на кармустин.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka alkilējošie starpprodukti nosaka karmustīna pretaudzēju iedarbību.
Bulgarian: Кармустин прах за концентрат за инфузионен разтвор не съдържа консервант и не е предназначен като флакон за многократно прилагане.
Latvian: Karmustīna pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai nesatur konservantus, un viens flakons nav paredzēts vairākām devām.
Bulgarian: След реконституиране и разреждане Кармустин Obvius се прилага във вена, капково (интравенозно) в продължение на един до два часа, защитено от светлина.
Latvian: Pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas Carmustine Obvius ievada vēnā (intravenozi) pa pilienam vienas vai divu stundu ilgas infūzijas veidā, zāļu šķīdumu sargājot no gaismas.
Bulgarian: pН и осмоларитетът на готовите за употреба инфузионни разтвори са: рН от 4,0 до 5,0 и 385-397 mOsm/l (ако е разреден с инжекционен разтвор на глюкоза 50 mg/ml [5%]) и рН 4,0 до 6,8 и 370-378 mOsm/l (ако е разреден в инжекционен разтвор на натриев хлорид
Latvian: Lietošanai gatavā infūziju šķīduma pH līmenis un osmolaritāte: pH 4,0-5,0 un 385-397 mOsm/l (ja atšķaidīts ar 50 mg/ml (5 %) glikozes šķīdumu injekcijām)
Bulgarian: След реконституиране и разреждане съгласно препоръките, се получава бистър, безцветен до светложълт концентриран разтвор, който трябва да бъде допълнително разреден с 500 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) или инжекционен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5 %).
Latvian: Sagatavojot un atšķaidot zāles atbilstoši ieteikumiem, tiek iegūts dzidrs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens izejas šķīdums, kuru pēc tam jāatšķaida ar 500 ml nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9 %) šķīduma injekcijām vai glikozes 50 mg/ml (5 %) šķīduma injekcijām.
Bulgarian: Таблица 1 Надир след предходна доза
Latvian: Zemākais rādītājs pēc iepriekšējās devas
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Кармустин Obvius.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Carmustine Obvius lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Bulgarian: Кармустин е ембриотоксичен и тератогенен при плъхове, и ембриотоксичен при зайци, при дозови нива, еквивалентни на дозата при хора.
Latvian: Karmustīns bija embriotoksisks un teratogēns žurkām un embriotoksisks trušiem tādās devās, kas līdzvērtīgas cilvēkiem paredzētajām devām.
Bulgarian: Не трябва да кърмите, докато приемате това лекарство и до 7 дни след лечението.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā un līdz septiņām dienām pēc ārstēšanas nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Bulgarian: Внезапен задух, затруднено дишане, подуване на клепачите, лицето или устните, обрив или сърбеж (особено засягащи цялото Ви тяло) и ако усетите, че ще припаднете.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja Jums parādās kaut kas no turpmāk minētā: pēkšņa sēkšana, apgrūtināta elpošana, acu plakstiņu, sejas vai lūpu pietūkums, izsitumi vai nieze (īpaši pa visu ķermeni) un sajūta, ka zaudēsiet samaņu.
Bulgarian: Какво съдържа Кармустин Obvius -
Latvian: Ko Carmustine Obvius satur
Bulgarian: Една опаковка съдържа един флакон със 100 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор и една ампула с 3 ml разтворител.
Latvian: Katrā iepakojumā ir viens flakons ar 100 mg pulvera infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai un viena ampula ar 3 ml šķīdinātāja.
Bulgarian: Наличието на маслен филм може да бъде признак за топене на лекарствения продукт.
Latvian: Ja uz zālēm ir eļļaina plēve, tas var liecināt par zāļu kušanu.
Bulgarian: Функционалните белодробни изследвания на изходното ниво и рентгеновите изследвания на гръдния кош трябва да се извършват заедно с чести тестове на белодробната функция по време на лечението.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas jāveic plaušu funkcijas izmeklējumi un krūškurvja rentgenogrāfija, kā arī regulāri jāizmeklē plaušu funkcija ārstēšanas laikā.
Bulgarian: Гадене и повръщане - тежки
Latvian: Emetogēns potenciāls Slikta dūša un vemšana - smaga
Bulgarian: Пациентите от мъжки пол трябва да бъдат посъветвани да използват подходящи методи на контрацепция, докато се лекуват с кармустин и за период от поне 6 месеца след лечението.
Latvian: Pacientiem vīriešiem ieteicams lietot piemērotus kontracepcijas līdzekļus karmustīna terapijas laikā un vismaz sešus mēnešus pēc ārstēšanas.
Bulgarian: - Венооклузивно заболяване (прогресивно запушване на вените), при което много малки (микроскопични) вени в черния дроб са блокирани.
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem): - vēnu oklūzijas slimība (progresējoša vēnu nosprostošanās), kad ir bloķētas ļoti mazas (mikroskopiskas) vēnas aknās.
Bulgarian: Реконституиране и разреждане на праха за концентрат за инфузионен разтвор Разтворете Кармустин (100 mg прах) с 3 ml от доставения стерилен, охладен разтворител етанол в първичната опаковка (кафяв стъклен флакон).
Latvian: Pulvera infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai sagatavošana un atšķaidīšana Izšķīdiniet karmustīnu (100 mg pulvera), pulverim zāļu primārajā iepakojumā (brūnā stikla flakonā) pievienojot 3 ml sterila, atdzesēta etilspirta šķīdinātāja, kas iekļauts iepakojumā.
Bulgarian: - Обратима чернодробна токсичност при терапия с високи дози.
Latvian: - atgriezeniska toksiska ietekme uz aknām, lietojot lielās devās.
Bulgarian: Една опаковка Кармустин Obvius съдържа един флакон със 100 mg прах и една ампула с 3 ml разтворител.
Latvian: Vienā Carmustine Obvius iepakojumā ir viens flakons ar 100 mg pulvera un viena ampula ar
Bulgarian: Това лекарство съдържа 0,57 об.% етанол (алкохол), което означава 7,62 g на доза.
Latvian: % etilspirta (alkohola) jeb 7,62 g vienā devā.
Bulgarian: Токсичността за костния мозък е често срещана и тежка токсична нежелана реакция при кармустин.
Latvian: Bieži sastopama un smaga karmustīna blakusparādība ir kaulu smadzeņu toksicitāte.
Bulgarian: Интравенозно приложение след реконституиране и разреждане.
Latvian: Intravenozai lietošanai pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas.
Bulgarian: - Разтворител: Етанол, безводен.
Latvian: - Šķīdinātājs: etilspirts, bezūdens.
Bulgarian: Венооклузивна болест (терапия с висока доза).
Latvian: Vēnu oklūzija (ārstējot ar lielām devām)
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде даден Кармустин Obvius Как да използвате Кармустин Obvius
Latvian: Kas ir Carmustine Obvius un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Jums dod Carmustine Obvius
Bulgarian: Всеки флакон с прах за концентрат за инфузионен разтвор съдържа 100 mg кармустин.
Latvian: Katrs flakons ar pulveri infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai satur 100 mg karmustīna.
Bulgarian: Предполага се, че метаболитите на кармустин причиняват неговата антинеопластична и токсична активност.
Latvian: Biotransformācija Tiek uzskatīts, ka karmustīna metabolīti izraisa pretaudzēju un toksisko iedarbību.
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Bulgarian: 2360 Gyál, 7000/9 hrsz.
Latvian: European Pharma Hub Ltd. 2360 Gyál, 7000/9 hrsz.
Bulgarian: Избягвайте контакт на кожата с концентрат за инфузионен разтвор.
Latvian: Nepieļaut infūziju šķīduma koncentrāta nonākšanu uz ādas.
Bulgarian: - Флебит (възпаление на вените), свързан с болка, подуване, зачервяване, чувствителност;
Latvian: - flebīts (vēnu iekaisums), kas saistīts ar sāpēm, pietūkumu, apsārtumu, jutīgumu; - elpceļu traucējumi (ar plaušām saistīti traucējumi) ar elpošanas traucējumiem.
Bulgarian: След повторно реконституиране и разреждане разтворът трябва да се приложи в рамките на 3 часа след повторното реконституиране и разреждане на продукта.
Latvian: Pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas - šķīdums jāievada 3 stundu laikā pēc zāļu sagatavošanas un atšķaidīšanas.
Bulgarian: 30-милилитровият концентриран разтвор се разрежда незабавно чрез добавянето му към 500 ml инжекционен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5 %) или 500 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) в стъклени опаковки.
Latvian: 30 ml izejas šķīdums pēc tam nekavējoties ir jāatšķaida, 30 ml izejas šķīdumu pievienojot stikla tvertnei ar 500 ml 50 mg/ml (5 %) glikozes šķīduma injekcijām vai 500 ml 9 mg/ml (0,9 %)
Bulgarian: Мускулна болка, статус епилептикус, припадък, голям припадък.
Latvian: Muskuļu sāpes, status epilepticus, krampji, toniski-kloniskas (grand mal) lēkmes
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Bulgarian: Приложението на инфузията трябва да се извършва, като се използва полиетиленов инфузионен комплект без PVC.
Latvian: Infūzijai jāizmanto PVH nesaturošs PE infūzijas aprīkojums.
Bulgarian: Флебит.
Latvian: Flebīts
Bulgarian: Кармустин Obvius може да причини следните нежелани реакции:
Latvian: Carmustine Obvius var izraisīt šādas blakusparādības.
Bulgarian: 1 ампула от 3 ml с разтворител
Latvian: 3 ml šķīdinātāja.
Bulgarian: Енцефалопатия (терапия с високи дози и ограничаване на дозата).
Latvian: Encefalopātija (ārstējot ar lielām devām, atkarīga no devas)
Bulgarian: - Случайният контакт с кожата може да причини преходна хиперпигментация (потъмняване на част от кожата или ноктите).
Latvian: - ādas iekaisums (dermatīts), ja zāles uzklāj uz ādas; - nejauši nokļūstot uz ādas, zāles var izraisīt pārejošu hiperpigmentāciju (iekrāsot ādas laukumu vai nagus tumšākā krāsā).
Bulgarian: Кармустин е ембриотоксичен при плъхове и зайци и тератогенен при плъхове, когато се прилага в дози, еквивалентни на дозата при хора.
Latvian: Karmustīns ir embriotoksisks žurkām un trušiem un teratogēns žurkām devās, kas līdzvērtīgas cilvēkiem paredzētajām devām.
Bulgarian: Циметидин
Latvian: Cimetidīns
Bulgarian: Той е в състояние да образува кръстосани връзки в ДНК, които предотвратяват репликацията и транскрипцията на ДНК.
Latvian: Karmustīns spēj veidot šķērssaites DNS pavedienu iekšpusē un tādējādi novērš DNS
Bulgarian: Кармустин лесно преминава кръвно-мозъчната бариера поради липофилната си природа.
Latvian: Karmustīns ir lipofīlisks, tāpēc tas viegli šķērso hematoencefālo barjeru.
Bulgarian: Ако Вашето тегло превишава 80 kg, може да се нуждаете от различна доза.
Latvian: Ja Jūsu svars pārsniedz 80 kg, Jums var būt nepieciešama cita devu.
Bulgarian: Информацията за безопасността на лечение, продължаващо повече от 4 седмици, е ограничена.
Latvian: Ir ierobežoti dati par drošumu terapijai, kas ilgst vairāk par 4 nedēļām.
Bulgarian: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Дания
Latvian: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Dānija
Bulgarian: Тези случаи са свързани с лоши клинични резултати.
Latvian: Šie gadījumi tika saistīti ar sliktu klīnisko rezultātu.
Bulgarian: • рифампицин (антибиотик).
Latvian: • rifampicīnu (antibiotika).
Bulgarian: Забележки по приготвянето:
Latvian: Piezīmes par pagatavošanu:
Bulgarian: Не се препоръчва
Latvian: Nav ieteicams
Bulgarian: За условията на съхранение след разтваряне и разреждане на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pagatavošanas un atšķaidīšanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди това лекарство да бъде приложено на Вас или Вашето дете, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Bulgarian: Каспофунгин Accord се използва за лечение на следните инфекции при деца, юноши и възрастни:
Latvian: Caspofungin Accord lieto, lai ārstētu šādas infekcijas bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem:
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējaties ar ārstu.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, разтворът трябва да се използва незабавно.
Latvian: Mikrobioloģiskie kritēriji nosaka, ka šķīdums jāizlieto nekavējoties.
Bulgarian: Бета (1,3)-D-гликан не се среща в клетките на бозайниците.
Latvian: Bēta (1,3)-D-glukāns nav sastopams zīdītāju šūnās.
Bulgarian: Разпределението в тъканите достига своя максимум 1,5 до 2 дни след приемането на дозата, когато 92 % от приетата доза е разпределена в тъканите.
Latvian: Maksimālā izkliede audos tiek sasniegta 1,5 līdz 2 dienām pēc saņemtās devas, kad 92 % saņemtās devas ir izkliedēta audos.
Bulgarian: Елиминирането на каспофунгин от плазмата става бавно, като клирънса е 10-12 ml/min.
Latvian: Kaspofungīna eliminācija no plazmas notiek lēni, ar klīrensu 10 - 12 ml/min.
Bulgarian: Доставя се в опаковки по 1 флакон.
Latvian: Pieejams iepakojumos pa 1 flakonam.
Bulgarian: Установеният механизъм на резистентност е FKS1 и/или FKS2 (за C. glabrata) генни мутации.
Latvian: Identificētais resistences mehānisms ir FKS1un/vai FKS2 (C. glabrata ģints) gēnu mutācijas.
Bulgarian: Натриев хидроксид (за коригиране на pH)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH līmeņa korekcijai)
Bulgarian: Интравенозно приложение след разтваряне и разреждане.
Latvian: Intravenozai ievadīšanai pēc pagatavošanas un atšķaidīšanas.
Bulgarian: Каспофунгин Accord винаги трябва да се приготвя и прилага от медицински специалист.
Latvian: Caspofungin Accord vienmēr sagatavos un Jums ievadīs veselības aprūpes speciālists.
Bulgarian: Също така някои други лекарства може да повлияят начина на действие на Каспофунгин Accord.
Latvian: Arī dažas citas zāles var ietekmēt Caspofungin Accord iedarbību.
Bulgarian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Обединено Кралство
Latvian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Lielbritānija
Bulgarian: Средната експозиция при възрастен пациент, тежащ 80 kg се очаква да бъде с около 23 % по-ниска, отколкото при възрастен пациент с тегло 60 kg (вж. точка 4.2).
Latvian: Paredzams, ka vidējā ekspozīcija pieaugušam pacientam ar 80 kg svaru būs par 23 % mazāka nekā pieaugušam pacientam ar svaru 60 kg (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Обединено Кралство
Latvian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Lielbritānija
Bulgarian: Как да съхранявате Каспофунгин Accord Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Latvian: Kā uzglabāt Caspofungin Accord Iepakojuma saturs un cita informācija
Bulgarian: Двама от осем от пациентите с извънбелодробно заболяване, при които има и категорично, вероятно или възможно усложнение от страна на ЦНС са с благоприятен отговор към проведеното лечение.
Latvian: Starp pacientiem ar ārpus plaušu slimībām, diviem no astoņiem pacientiem, kuriem bija arī konstatēta, varbūtēja vai iespējama CNS iesaistīšanās procesā, bija pozitīva reakcija uz terapiju.
Bulgarian: Тази инфекция се причинява от плесен, наречена Aspergillus.
Latvian: Šo infekciju izraisa pelējuma sēnīte, ko sauc par Aspergillus.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени противогъбични.
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par pretsēnīšu zālēm.
Bulgarian: Късата α фаза настъпва непосредствено след инфузията и се последва от β фаза с време на полуелиминиране от 9 до 11 часа.
Latvian: Uzreiz pēc infūzijas seko īsa alfa fāze, kam seko bēta fāze ar pusizvades periodu no 9 līdz 11 stundām.
Bulgarian: Всички подрастващи получават дози > 50 mg дневно, а на практика 6 от 8 получават максималната доза от 70 mg/ден.
Latvian: Visi pusaudži saņēma devas >50 mg dienā, un, faktiski, 6 no 8 pacientiem saņēma maksimālo devu 70 mg/dienā.
Bulgarian: Ефикасността е вторична крайна точка при това изпитване.
Latvian: Šajā pētījumā sekundārais mērķa kritērijs bija efektivitāte.
Bulgarian: Каспофунгин притежава и in vitro активност срещу видове от рода Candida (Candida albicans [N = 1 032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1] и Candida tropicalis [N = 258]),
Latvian: Kaspofungīns in vitro iedarbojas arī uz dažādām Candida ģints sugām: (Candida albicans [N = 1032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Latvian: Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антимикотици за системно приложение, ATC код: J02AX04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretsēnīšu līdzeklis sistēmiskai lietošanai, ATĶ kods: J 02 AX 04. Darbības mehānisms
Bulgarian: Каспофунгин Accord съдържа лекарство, наречено каспофунгин.
Latvian: Caspofungin Accord satur zāles, ko sauc par kaspofungīnu.
Bulgarian: Най-честите диагнози са били инфекции на кръвообращението (кандидемия) (77 %, n=186) и Candida перитонит (8%, n=19); пациенти с Candida ендокардит, остеомиелит или менингит са били изключени от това проучване.
Latvian: Biežāk sastopamās diagnozes bija: asins infekcijas (kandidēmija) (77 %, n=186) un Candidas peritonīts (8 %, n=19); pacientus ar Candidas endokardītu, osteomielītu vai meningītu izslēdza no pētījuma.
Bulgarian: При пациенти от групата, третирана с каспофунгин са наблюдавани инфекции причинени от рядко срещащи се причинители: видове Trichosporon (1), видове Fusarium (1), видове Mucor (1) и видове Rhizopus
Latvian: Pacientiem kaspofungīna grupā novēroja infekcijas uzliesmojuma gadījumus, ko izraisīja šādas reti sastopamas rauga un pelējuma sēnītes: Trichosporon sugas (1), Fusarium sugas (1), Mucor sugas (1) un Rhizopus sugas (1).
Bulgarian: Производител
Latvian: Manufacturer
Bulgarian: Екскрецията е бавна и крайното време на полуелиминиране на маркирания с радиоактивен изотоп препарат е 12 до 15 дни.
Latvian: Eliminācija notiek lēni, un galīgais radioaktivitātes pusizvades periods bija 12 līdz 15 dienas.
Bulgarian: Промяна в някои лабораторни кръвни изследвания (включително нарушение на кръвосъсирването, тромбоцитите, червените кръвни клетки и белите кръвни клетки)
Latvian: • Izmaiņas dažās asins analīzēs (tajā skaitā asins recēšanas traucējumi,sarkano asins šūnu, trombocītu, balto asins šūnu skaita izmaiņas)
Bulgarian: (> 38,0°C), неповлияваща се от ≥ 96-часова парентерална антибактериална терапия.
Latvian: stundas) un drudzis (>38,0°C), kuru gadījumos ≥96 stundas netika novērota atbildes reakcija uz parenterālo antibakteriālo terapiju.
Bulgarian: някои лекарства за лечение на ХИВ-инфекции като ефавиренц или невирапин
Latvian: • dažas zāles pret HIV, piemēram, efavirenzu vai nevirapīnu;
Bulgarian: [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52] и Aspergillus candidus [N = 3]).
Latvian: Aspergillus terreus [N = 52]) un Aspergillus candidus [N=3]).
Bulgarian: Неотворен флакон - да се съхранява в хладилник (2 - 8°С).
Latvian: Neatvērti flakoni: uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Bulgarian: Вашият лекар ще реши от каква доза Каспофунгин Accord се нуждаете и за какъв период от време ще Ви се прилага всеки ден.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik daudz un cik ilgi Caspofungin Accord Jums nepieciešams katru dienu.
Bulgarian: Какво представлява Каспофунгин Accord и за какво се използва
Latvian: Kas ir Caspofungin Accord un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: Процентите на благоприятен отговор към лечението при пациенти, които или са рефрактерни на лечение, или непонасящи предходни терапии, са 36 % (19/53) и 70 % (7/10),съответно.
Latvian: Pozitīvs iedarbības sastopamības biežums tiem pacientiem, kuri bija vai nu nejūtīgi pret iepriekš saņemto terapiju vai ar tās nepanesību, bija attiecīgi 36 % (19/53) un 70 % (7/10).
Bulgarian: Лечението трябва да продължи до 72 часа след овладяване на неутропенията (ANC ≥ 500).
Latvian: Terapija jāturpina līdz pat 72 stundām pēc neitropēnijas novēršanas (ANS(Absolūtais neitrofīlu skaits)≥500).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на каспофунгин не са достатъчно проучени в клинични изпитвания с новородени и кърмачета под 12 месечна възраст.
Latvian: Kaspofungīna drošums un efektivitāte nav pietiekami pētīta klīniskajos pētījumos jaundzimušajiem un zīdaiņiem līdz 12 mēnešu vecumam.
Bulgarian: Съобщени са възможни хистамин-медиирани нежелани реакции, включително съобщения за обрив, подуване на лицето, ангиоедем, сърбеж, усещане за затопляне или бронхоспазъм, и може да се наложи преустановяване и/или прилагане на подходящо лечение.
Latvian: Ziņots par iespējams ar histamīna atbrīvošanos saistītām blakusparādībām, ieskaitot izsitumus, sejas pietūkumu, angioedēmu, niezi, siltuma sajūtu vai bronhospazmu, kuru dēļ var būt nepieciešams pārtraukt lietošanu un/vai nozīmēt atbilstošu ārstēšanu.
Bulgarian: Каспофунгин Accord прави гъбичните клетки чупливи и спира нормалния растеж на гъбичките.
Latvian: Caspofungin Accord padara sēnīšu šūnas trauslas un aptur sēnīšu pareizu augšanu.
Bulgarian: гъбични инфекции на носа, носните синуси или белите дробове (наречени "инвазивна аспергилоза"), ако другите противогъбични терапии не са подействали или са причинили нежелани лекарствени реакции.
Latvian: • sēnīšu infekcijas deguna dobumā, deguna blakusdobumos vai plaušās (sauc par "invazīvo aspergilozi"), kad citas pretsēnīšu zāles nav bijušas pietiekami efektīvas vai ir izraisījušas nevēlamas blakusparādības.
Bulgarian: проучването за емпирично лечение, пациентите са получавали химиотерапия за злокачествено заболяване или им е била направена трансплантация на хемопоетични стволови клетки (включително 39 алогеннни трансплантации).
Latvian: Empīriskās terapijas pētījumos pacienti saņēma ķīmijterapiju ļaundabīgo audzēju gadījumā vai viņiem transplantēja hemopoētiskās cilmes šūnas (39 gadījumos arī allogēnos transplantantus).
Bulgarian: При възрастни пациенти с умерено чернодробно увреждане или повишено тегло може да е необходимо коригиране на дозата (вж. по-долу).
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar vidējas pakāpes aknu funkciju traucējumiem un paaugstinātu ķermeņa svaru var būt nepieciešams pielāgot devu (skatīt zemāk).
Bulgarian: В същото време се наблюдава вариабилност в C1 hr (ден 4 геометрична средна 11,73 µg/ml, диапазон 2,63 до 22,05 µg/mll) и C24 hr (ден 4 геометрична средна 3,55 µg/ml, диапазон 0,13 до 7,17 µg/ml).
Latvian: Tomēr, variabilitāte tika novērota gan C1 hr (vidējais ģeometriskais rādītājs 11,73 µg/ml 4. dienā, robežās no 2,63 līdz 22,05 µg/ml) un C24 hr (vidējais ģeometriskais rādītājs 3,55 µg/ml 4. dienā, robežās no 0,13 līdz 7,17 µg/ml).
Bulgarian: Ще Ви се приложи Каспофунгин Accord:
Latvian: Caspofungin Accord Jums tiks ievadīta:
Bulgarian: Общо, наличните данни за фармакокинетика, ефикасност и безопасност са ограничени за пациенти на възраст 3 до 10 месеца.
Latvian: Kopumā, bērniem no 3 līdz 10 mēnešu vecumam pieejami ierobežoti dati par farmakokinētiku, efektivitāti un drošumu lietošanā.
Bulgarian: 70 mg (от два флакона по 50 mg )**
Latvian: 35 mg (no diviem 50 mg flakoniem)**