FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A GLP-1 receptor agonistákkal, köztük a liraglutiddal (a Xultophy egyik összetevője) végzett klinikai vizsgálatok során dehydratio okozta panaszokat és tüneteket, köztük vesekárosodást és akut veseelégtelenséget jelentettek.
Lithuanian: Vykdant GLP-1 receptorių agonistų, įskaitant liragliutidą, kuris yra Xultophy sudedamoji dalis, klinikinius tyrimus gauta pranešimų apie dehidratacijos požymius ir simptomus, įskaitant inkstų funkcijos sutrikimą bei ūminį inkstų nepakankamumą.
Hungarian: A forgalmazás megkezdése óta a liraglutid alkalmazása során néhány esetben anaphylaxiás reakciót jelentettek további tünetekkel, mint például hypotensio, szívdobogásérzés, dyspnoe és oedema.
Lithuanian: Išleidus liragliutidą į rinką, pranešta apie keletą anafilaksinės reakcijos atvejų su papildomais simptomais, tokiais, kaip sumažėjęs kraujospūdis, dažnas širdies plakimas, dusulys ir edema.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat a Xultophy alkalmazásával 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők körében.
Lithuanian: Vaikų populiacija Xultophy tyrimų su vaikais ir paaugliais iki 18 metų neatlikta.
Hungarian: Enyhe, közepes fokú vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén a vércukorszint fokozott ellenőrzésére és az adag egyéni beállítására van szükség.
Lithuanian: Jeigu Xultophy skiriamas pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, turi būti dažniau tiriamas gliukozės kiekis kraujyje ir individualiai koreguojama dozė.
Hungarian: A tűt minden egyes injekció beadása után ki kell dobni.
Lithuanian: Adatą po kiekvienos injekcijos išmesti.
Hungarian: • A kéz és a láb duzzanata (perifériás ödéma) - Amikor elkezdi alkalmazni a gyógyszert,
Lithuanian: • rankų ir kojų sutinimas (periferinė edema) - pradėjus vartoti vaistą, organizme gali kauptis daugiau vandens, nei turėtų.
Hungarian: Az első felbontás után: Legfeljebb 30°C-on tárolandó vagy hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Lithuanian: Po pirmo atidarymo: laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje arba šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Antidiabetikus gyógyszerek, monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók), béta-blokkolók, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, szalicilátok, anabolikus szteroidok és szulfonamidok.
Lithuanian: Šios medžiagos gali mažinti Xultophy poreikį: vaistiniai preparatai cukriniam diabetui gydyti, monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI), beta blokatoriai, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, salicilatai, anaboliniai steroidai ir sulfamidai.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne.
Lithuanian: Nevartokite Xultophy, jei esate nėščia ar planuojate pastoti. Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, apie tai pasakykite gydytojui.
Hungarian: A következőkben a Xultophy farmakokinetikai tulajdonságainak ismertetése következik, kivéve ahol külön jelezve van, hogy egy adat önmagában degludek inzulin vagy liraglutid alkalmazására vonatkozik.
Lithuanian: Toliau pateikiamos Xultophy farmakokinetinės savybės (jeigu nenurodyta, kad pateikti duomenys gauti skiriant tik insuliną degludeką arba liragliutidą).
Hungarian: A hányinger és a hasmenés gyakorisága a Xultophy esetében a „gyakori" kategóriába esett, a liraglutid esetében pedig a „nagyon gyakori" kategóriába.
Lithuanian: Pykinimas ir viduriavimas vartojant Xultophy pasireiškė dažnai, o vartojant liragliutidą - labai dažnai.
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll csak egy személy által történő használatra való.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis skirtas naudoti tik vienam asmeniui.
Hungarian: Nem fatalis infarctus miocardialis
Lithuanian: Nemirtinas miokardo infarktas
Hungarian: Kövesse az ebben a pontban lejjebb, az „Alacsony vércukorszint (hipoglikémia)" részben található tanácsokat.
Lithuanian: Žiūrėkite patarimus, pateikiamus tolesniame šio skyriaus poskyryje „Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija)";
Hungarian: Az erre vonatkozó tanácsokat lásd a 4. pontban a „Magas vércukorszint (hiperglikémia)" alatt.
Lithuanian: patarimus, pateikiamus 4 skyriaus poskyryje „Didelis cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija)").
Hungarian: Az elsődleges analízist a randomizálástól a 3 komponensből álló első jelentős nemkívánatos cardiovascularis eseményig (MACE - major adverse cardiovascular events) eltelt idő alapján végezték, ahol komponensként a cardiovascularis elhalálozást, a nem fatalis myocardialis infarctust vagy a nem fatalis stroke-ot határozták meg.
Lithuanian: Atliekant pirminę analizę buvo analizuojamas laikas nuo atsitiktinės atrankos iki pirmo sunkaus iš 3 sudedamųjų dalių sudaryto nepageidaujamo širdies ir kraujagyslių reiškinio (SNŠKR): mirties nuo širdies ir kraujagyslių reiškinio, nemirtino miokardo infarkto arba nemirtino insulto.
Hungarian: Farmakokinetikai interakciók In vitro adatok arra utalnak, hogy a CYP enzimcsaláddal kapcsolatban várható interakciók valószínűsége és a fehérjék megkötésével kapcsolatos farmakokinetikai gyógyszer-kölcsönhatások valószínűsége alacsony mind a liraglutid, mind a degludek inzulin esetében.
Lithuanian: Vykdant in vitro tyrimus nustatyta maža farmakokinetinės sąveikos, susijusios su CYP sąveika ir baltymų jungimusi, tikimybė ir liragliutidui, ir insulinui degludekui.
Hungarian: A Xultophy injekció javasolt kezdő adagja 10 adagolási egység (10 egység degludek inzulin és 0,36 mg liraglutid).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Xultophy dozė yra 10 dozės dalių (10 vienetų insulino degludeko ir 0,36 mg liragliutido).
Hungarian: Ha 50-et mutat, legalább 50 adagolási egység van még az injekciós tollban.
Lithuanian: Jeigu rodoma „50", vadinasi, švirkštiklyje liko mažiausiai 50 dozės dalių.
Hungarian: Hypoglykaemia akkor jelentkezhet, ha a Xultophy adagja magasabb a szükségesnél.
Lithuanian: Hipoglikemija gali pasireikšti skiriant didesnę Xultophy dozę nei būtina.
Hungarian: Azt a Xultophy injekciót, amelyik megfagyott, nem szabad felhasználni.
Lithuanian: Draudžiama vartoti Xultophy, jeigu jis buvo užšaldytas.
Hungarian: • Ha az injekciós toll ablakán át látható folyadék nem tiszta vagy nem színtelen.
Lithuanian: • jeigu pro švirkštiklio langelį matyti, kad skystis nėra skaidrus ir bespalvis.
Hungarian: Injekciózás előtt mindig ellenőrizze, hogy egy csepp megjelenik-e a tű hegyén.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją patikrinkite, ar ant adatos galo pasirodo lašas.
Hungarian: A Xultophy injekcióval történő kezeléssel összefüggő mellékhatások a lenti táblázatban vannak felsorolva, szervrendszer és gyakoriság szerint.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurias gali sukelti Xultophy, lentelėje išvardytos pagal dažnumą ir organų sistemų klasę.
Hungarian: GLP-1 receptor agonistáról való átállítás esetén a Xultophy javasolt kezdő adagja 16 adagolási egység (16 egység degludek inzulin és 0,6 mg liraglutid) (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Perėjus nuo GLP-1 receptoriaus agonisto, rekomenduojama Xultophy pradinė dozė yra 16 dozės dalių (16 vienetų insulino degludeko ir 0,6 mg liragliutido) (žr.
Hungarian: A vércukor beállításának gyors javulása átmenetileg súlyosbíthatja a diabéteszes szembetegségeket.
Lithuanian: Greitai sureguliavus cukraus kiekį kraujyje, trumpam gali sustiprėti diabeto sukeliamos akių problemos.
Hungarian: A Xultophy kizárólag subcutan alkalmazásra való.
Lithuanian: Xultophy skirtas tik leisti po oda.
Hungarian: A liraglutid nem módosította a grizeofulvin teljes expozícióját 500 mg grizeofulvin egyszeri dózisa után.
Lithuanian: Liragliutido vartojimas nepakeitė bendrosios grizeofulvino ekspozicijos, pavartojus vienkartinę 500 mg dozę.
Hungarian: A csak szulfonilureával vagy szulfonilureával és metforminnal végzett kezelés kiegészítéseként adott Xultophy injekciót tanulmányozták egy 26 hetes, randomizált, placebokontrollos, kettős-vak, klinikai vizsgálatban.
Lithuanian: Xultophy, kaip papildoma gydomoji priemonė, juo papildžius gydymą tik sulfonilkarbamidu arba sulfonilkarbamidu kartu su metforminu, ištirtas atlikus 26 savaičių trukmės dvigubai aklą placebu kontroliuojamą atsitiktinių imčių klinikinį tyrimą.
Hungarian: Az első felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Lithuanian: Prieš atidarant pirmą kartą: laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Hungarian: GLP-1 receptor agonista
Lithuanian: GLP-1 receptoriaus agonistas
Hungarian: Ha rossz adagot állított be, előrefelé vagy hátrafelé forgathatja az adagbeállítót, amíg a helyes adagot el nem éri.
Lithuanian: Pasirinkę netinkamą dozę, galite ją pakoreguoti sukdami dozės parinkiklį pirmyn arba atgal.
Hungarian: A liraglutid expozíciója 13-23%-kal alacsonyabb volt az enyhétől a közepes fokúig terjedő májkárosodásban szenvedő betegek esetében, mint az egészséges személyeknél.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija buvo sutrikusi nežymiai ir vidutiniškai, liragliutido ekspozicija buvo 13-23 % mažesnė, palyginti su sveikais tiriamaisiais.
Hungarian: • Hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz)
Lithuanian: • kasos uždegimas (pankreatitas);
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell az egészségügyi szakemberek tájékoztatását arról, hogy minden olyan betegnek, akinek Xultophy injekciót rendeltek, a Xultophy rendelése vagy expediálása előtt oktatásban kell részesülnie az előretöltött injekciós toll helyes használatáról.
Lithuanian: Prieš pradedant Xultophy pardavimą (išdavimą) registruotojas turi užtikrinti, kad sveikatos priežiūros specialistai būtų informuoti, jog jie privalo apmokyti, visus pacientus, kuriems bus paskirtas Xultophy, teisingo naudojimosi pripildytu švirktikliu.
Hungarian: Ezek nehezebbé tehetik az alacsony vércukorszintre figyelmeztető jelek felismerését (lásd a 4. pontban „Az alacsony vércukorszint figyelmeztető jelei - ezek hirtelen jelentkezhetnek" részt).
Lithuanian: 4 skyriaus poskyrį „Įspėjamieji mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai - tai gali pasireikšti staiga");
Hungarian: A Xultophy injekcióval kezelt betegek 54,3%-a - glargin inzulinnal kezelt betegek 29,4%-ához viszonyítva (esélyhányados: 3,24, p < 0,001) - úgy érte el a célként kitűzött HbA1c < 7% értéket, hogy nem lépett fel igazolt hypoglykaemiás epizód.
Lithuanian: 54,3 % pacientų, gydytų Xultophy ir 29,4 % pacientų, gydytų insulinu glarginu, pasiekė tikslinę HbA1c <7 % be patvirtintų hipoglikemijos epizodų (galimybių santykis 3,24, p < 0,001).
Hungarian: • A Xultophy injekciót nem szabad alkalmazni, ha Ön 1-es típusú diabéteszben szenved, vagy ha a „ketoacidózis" nevű szövődmény (a vérben sav felhalmozódásával járó állapot) áll fenn Önnél.
Lithuanian: • Nevartokite Xultophy, jeigu sergate I tipo cukriniu diabetu arba ketoacidoze (būklė, kai kraujyje kaupiasi rūgštis).
Hungarian: A Xultophy injekcióval történő kezelés azt eredményezte, hogy a testtömeg átlaga nem változott a kiindulási értékhez képest, szemben a glargin inzulinnal kezeltek testtömegének átlagával, ahol ennek növekedése 2,0 kg volt (becsült kezelési különbség: -1,92 kg [95% CI: -2,64; -1,19]).
Lithuanian: Palyginus su pradiniu lygiu, vartojant Xultophy kūno svorio vidurkis nepakito, o gydytiems insulinu glarginu svorio vidurkis padidėjo 2,0 kg (apskaičiuotasis gydymo skirtumas -1,92 kg [95 % PI: -2,64; -1,19]).
Hungarian: Degludek inzulin (egység)
Lithuanian: Insulinas degludekas (vienetai)
Hungarian: IDegLira = Xultophy, IDeg = degludek inzulin
Lithuanian: IDegLira = Xultophy, IDeg = insulinas degludekas
Hungarian: Az önmagában, vagy pioglitazonnal együtt alkalmazott, metforminnal nem megfelelően kontrollált betegeknél a Xultophy 1,8 Hgmm-rel csökkentette az átlagos szisztolés vérnyomást, a degludek inzulin 0,7 Hgmm-es és a liraglutid 2,7 Hgmm-es csökkentéséhez képest.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikomas gydymas vien metforminu arba derinyje su pioglitazonu nepakankamas, Xultophy grupėje sistolinis kraujo spaudimas sumažėjo 1,8 mmHg, insulino degludeko grupėje sumažėjo 0,7 mmHg, ir liragliutido grupėje sumažėjo 2,7 mmHg.
Hungarian: • Egyéb összetevők: glicerin, fenol, cink-acetát, sósav és nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra glicerolis, fenolis, cinko acetatas, vandenilio chlorido rūgštis bei natrio hidroksidas (skirti pH sureguliuoti) ir injekcinis vanduo.
Hungarian: IDegLira = Xultophy, IGlar = glargin inzulin
Lithuanian: IDegLira=Xultophy, IGlar=insulinas glarginas
Hungarian: Az éjszakai hypoglykaemiás események gyakorisága hasonló volt a Xultophy injekcióval történő kezelésben részesülő és a degludek inzulinnal kezelt betegek esetében.
Lithuanian: Naktinės hipoglikemijos atvejų dažnis buvo panašus gydant tiek Xultophy, tiek insulinu degludeku.
Hungarian: hétre 1,84% volt a Xultophy esetében; a becsült kezelési különbség -0,65% volt a liraglutidhoz képest (p < 0,0001), illetve -0,46% a degludek inzulinhoz képest
Lithuanian: HbA1c rodiklis per 52 savaites nuo atskaitos momento sumažėjo 1,84 % vartojant Xultophy; apytikris skirtumas palyginti su gydymu skiriant liragliutido buvo -0,65 % (p < 0,0001) ir -0,46 % palyginti su gydymu skiriant insulino degludeko (p < 0,0001).
Hungarian: A BELSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYŰJTŐCSOMAGOLÁS DOBOZA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS SUDĖTINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Hungarian: Ne számítsa át az adagot.
Lithuanian: Jums nereikia perskaičiuoti dozės.
Hungarian: Ez magas vércukorszintet okozhat.
Lithuanian: Dėl to gali padidėti cukraus kiekis kraujyje.
Hungarian: A vércukor beállításának tartós javulása azonban hosszú távon enyhítheti a diabéteszes szembetegségeket.
Lithuanian: Ilgalaikis cukraus kiekio kraujyje kontrolės pagerinimas gali palengvinti akių problemas;
Hungarian: A vizsgálat végén a teljes napi inzulinadag 40 egység volt a Xultophy és 84 egység (52 egység bázis inzulin és 32 egység bólus inzulin) volt a bázis-bólus rezsimmel kezelt betegeknél.
Lithuanian: Bendra paros insulino dozė tyrimo pabaigoje buvo 40 vienetų Xultophy grupėje, ir 84 vienetai (52 vienetai bazinio insulino ir 32 vienetų greitai veikiančio [boliuso] insulino).
Hungarian: „Fontos információk a Xultophy egyes összetevőiről" című részt.
Lithuanian: „Svarbi informacija apie kai kurias Xultophy sudedamąsias dalis" 2 skyriuje apie natrį.
Hungarian: • a szokásosnál több testmozgást végez,
Lithuanian: • mankštinatės daugiau, nei įprasta;
Hungarian: A komparátorkezelések a következőket tartalmazták: bázis inzulin, GLP-1 receptor agonistával végzett kezelés, placebo és egy bázis-bolus rezsim.
Lithuanian: Kaip palyginamieji vaistiniai preparatai buvo naudojami bazinis insulinas, GLP-1 RA gydymas, placebas ir bazės-boliuso režimas.
Hungarian: Átállítás bázis inzulinról
Lithuanian: Perėjimas nuo bazinio insulino
Hungarian: A Xultophy injekcióval kezelt betegek 48,7%-a érte el a célként kitűzött HbA1c < 7% értéket úgy, hogy nem lépett fel igazolt hypoglykaemiás epizód.
Lithuanian: Tikslinis HbA1c rodiklis (<7 %) buvo pasiektas 48,7 % pacientų, gydytų Xultophy, jiems nepatyrus patvirtintų hipoglikemijos epizodų.
Hungarian: A Xultophy injekciót tilos az előretöltött injekciós toll patronjából egy fecskendőbe szívni (lásd
Lithuanian: Xultophy negalima ištraukti iš užpildyto švirkštiklio užtaiso į švirkštą (žr.
Hungarian: 9340 beteget random módon vagy liraglutidra (4668) vagy placebóra (4672) válogattak be,
Lithuanian: 9 340 pacientų buvo atsitiktinai paskirta vartoti liraglutidą (4 668) arba placebą (4 672) kartu su standartine HbA1c ir širdies bei kraujagyslių (ŠK) reiškinių rizikos veiksnių priežiūra.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási és genotoxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Hungarian: Tudnivalók a Xultophy alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Xultophy injekciót:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Xultophy Xultophy vartoti negalima:
Hungarian: Soha ne próbája meg a belső tűsapkát a tűre visszatenni.
Lithuanian: Nemėginkite vėl uždėti ant adatos vidinio dangtelio.
Hungarian: • túl kevés Xultophy injekciót alkalmazott, rendszeresen a szükségesnél kevesebb Xultophy injekciót ad be, elfelejtette beadni a Xultophy injekciót, vagy abbahagyta a Xultophy injekció alkalmazását anélkül, hogy ezt megbeszélte volna kezelőorvosával.
Lithuanian: • vartojate nepakankamai Xultophy, vartojate mažiau Xultophy, nei reikia, pamirštate pavartoti
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollal 1-50 közötti adagolási egység (1 adagolási egységnek megfelelő lépésenként beállíthatóan) adható be egy injekcióban.
Lithuanian: Užpildytu švirkštikliu per vieną injekciją galima suleisti 1-50 dozės dalių; dozė turi būti didinama po vieną dozės dalį.
Hungarian: Liraglutiddal történő alkalmazáskor az atorvasztatin Cmax-értéke 38%-kal csökkent, a tmax középértéke pedig 1 óráról 3 órára módosult.
Lithuanian: Kartu vartojant liragliutidą, didžiausia atorvastatino koncentracija (Cmax) sumažėjo 38 % ir laiko, per kurį kraujo plazmoje atsiranda didžiausia koncentracija (tmax), mediana pailgėjo nuo 1 valandos iki 3 valandų.
Hungarian: - Az egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztatónak a következő kulcselemeket kell tartalmaznia:
Lithuanian: Mokomosios medžiagos rinkinyje turi būti:
Hungarian: Ha az adagot kettéosztja, nagyon figyeljen, hogy helyesen számoljon.
Lithuanian: Jeigu ketinate leistis vaisto dozę dviem švirkštikliais, atidžiai ją apskaičiuokite.
Hungarian: További fontos információk • Mindig tartson magánál egy tartalék injekciós tollat és új tűket arra az esetre, ha valamelyik elveszne vagy megsérülne.
Lithuanian: • Visada turėkite atsarginį švirkštiklį ir naujų adatų, jei netyčia pamestumėte ar sugadintumėte.
Hungarian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dánia
Lithuanian: Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Danija
Hungarian: A beadandó adagot 1 adagolási egységenként lehet beállítani.
Lithuanian: Švirkštikliu dozė leidžiama po 1 dalį.
Hungarian: A liraglutidnál (a Xultophy egyik hatóanyaga), a megemelkedett pulzusszám által a cardivascularis események kockázatára gyakorolt, hosszú távú klinikai hatást nem észleltek a LEADER vizsgálatban (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: LEADER tyrime vartojant liragliutidą (Xultophy komponentą) ilgalaikis klinikinis padažnėjusio širdies ritmo poveikis širdies ir kraujagyslių reiškinių rizikai nepastebėtas (žr.
Hungarian: Előretöltött, többadagos, eldobható, polipropilénből, polikarbonátból és akril-nitril-butadién-sztirénből készült injekciós toll, amely egy (halobutil) dugattyúval és (halobutil/poliizoprén) dugóval lezárt, 3 ml oldatot tartalmazó (I. típusú üvegből készült) patront tartalmaz.
Lithuanian: 3 ml tirpalo užtaise (I tipo stiklas) su stūmokliu (halobutilo) ir kamščiu (halobutilo / poliizopreno), įdėtame į užpildytą vienkartinį daugiadozį švirkštiklį, pagamintą iš polipropileno, polikarbonato ir akrilnitrilo butadieno stireno.
Hungarian: • Szimpatomimetikumoknak nevezett (a szimpatikus idegrendszert serkentő) gyógyszerek [mint az epinefrin (adrenalin), szalbutamol és terbutalin, az asztma kezelésére].
Lithuanian: • vaistus vadinamus „simpatikomimetikais", pvz., epinefriną (adrenaliną), salbutamolį ar terbutaliną - nuo astmos;
Hungarian: Mindegyik klinikai vizsgálatban a kezdő dózis az alkalmazási előírásnak megfelelő volt, és heti kétszeri Xultophy titrációs rezsimet használtak (lásd 2. táblázat).
Lithuanian: Visuose tyrimuose buvo skiriama ženklinimą atitinkanti pradinė Xultophy dozė, ji buvo didinama du kartus per savaitę (žr.
Hungarian: • Ha glükagon injekciót kapott, akkor cukorra vagy cukortartalmú táplálékra van szüksége, amint magához tért.
Lithuanian: • Atgavę sąmonę po gliukagono injekcijos, iš karto turite suvalgyti cukraus ar užkandžio, kurio sudėtyje yra cukraus.
Hungarian: Orális vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel végzett kezelés kiegészítése
Lithuanian: Geriamųjų gliukozės kiekį mažinančių vaistinių preparatų papildymas
Hungarian: A HbA1c < 7% célt elérő betegek (%)
Lithuanian: Pacientai (%) pasiekę HbA1c <7% Visi pacientai
Hungarian: A kezeletlen hyperglykaemiás események végül hyperosmolaris comához, illetve diabeteses ketoacidosishoz vezetnek, ami potenciálisan halálos.
Lithuanian: Negydant hiperglikemijos gali išsivystyti hiperosmoliarinė koma / diabetinė ketoacidozė, kuri gali tapti mirties priežastimi.
Hungarian: A Xultophy injekció 2-es típusú cukorbetegségben (diabétesz mellitusz) szenvedő felnőttek vércukorszintjének javítására szolgál.
Lithuanian: Xultophy skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems gydyti, siekiant pagerinti gliukozės (cukraus) kiekio kraujyje kontrolę.
Hungarian: Régóta fennálló diabetes esetén megszűnhetnek a hypoglykaemiára figyelmeztető szokásos tünetek (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Įprasti įspėjamieji hipoglikemijos požymiai (žr. 4.8 skyrių) gali išnykti ilgai cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Hungarian: A Xultophy gyógyszer degludek inzulint és liraglutidot tartalmaz.
Lithuanian: Xultophy - tai vaistas, kurio sudėtyje yra insulino degludeko ir liragliutido.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek vagy serdülőknek.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Hungarian: Ezek a következők lehetnek: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, kimerültség, idegesség vagy remegés, szorongás, szokatlan fáradtság vagy gyengeség, zavartság, koncentrálási nehézség, álmosság,
Lithuanian: Tai gali būti šaltas prakaitas, šalta išblyškusi oda, nuovargis, nervingumas arba drebulys, nerimastingumas, neįprastas nuovargis arba silpnumas, sumišimas, pasunkėjęs gebėjimas susikaupti, mieguistumas, itin didelis alkis, regėjimo sutrikimai, galvos skausmas, pykinimas ir juntamas dažnas širdies plakimas.
Hungarian: Xultophy Placebo
Lithuanian: Xultophy Placebas
Hungarian: Degludek inzulin Liraglutid
Lithuanian: Insulinas degludekas Liragliutidas
Hungarian: • Epekövesség.
Lithuanian: • išbėrimas;
Hungarian: Hosszú hatástartamú (pl. heti egyszeri adagolású) GLP-1 receptor agonistáról való átállításkor az elhúzódó hatást figyelembe kell venni.
Lithuanian: Jeigu pereinama nuo ilgo poveikio GLP-1 receptoriaus agonisto (pvz.
Hungarian: vércukorszint csökkentésének mechanizmusában szerepet játszik a gyomor ürülésének kismértékű késleltetése is.
Lithuanian: Gliukozės kiekio kraujyje mažinime dalyvauja šiek tiek lėtesnis skrandžio išsituštinimas.
Hungarian: hogy a degludek inzulin vagy a liraglutid kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar insulinas degludekas arba liragliutidas išsiskiria į motinos pieną.
Hungarian: 59 ml/perc) és 2-es típusú diabetesben szenvedő betegek liraglutid expozíciója 26%-kal alacsonyabb volt egy másik vizsgálathoz viszonyítva, melyben normál vesefunkciójú vagy enyhe vesekárosodásban szenvedő 2-es típusú diabeteses betegek vettek részt.
Lithuanian: ), liragliutido ekspozicija buvo 26 % mažesnė nei atskirame tyrime dalyvavusiems 2 tipo cukriniu diabentu sergantiems pacientams, kurių inkstų funkcija normali arba lengvai sutrikusi.
Hungarian: Figyelmesen olvassa végig a „Használati utasítást" ennek a betegtájékoztatónak a másik oldalán, és ennek megfelelően használja az injekciós tollat.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite ir laikykitės kitoje šio lapelio pusėje pateikiamų nurodymų, kaip naudoti švirkštiklį.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 10 db (2 doboz, dobozonként 5 db) 3 ml-es előretöltött injekciós toll.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 10 (2 pakuotės po 5) užpildytų švirkštiklių po 3 ml.
Hungarian: A Xultophy injekciót nem szabad infúziós folyadékokhoz adni.
Lithuanian: Xultophy negalima maišyti su infuziniais skysčiais.
Hungarian: A következő adatok olyan vizsgálatokból származnak, amelyekben a degludek inzulint vagy a liraglutidot önmagában értékelték.
Lithuanian: Toliau pateikti duomenys yra pagrįsti atskirais insulino degludeko ir liragliutido tyrimų duomenimis.
Hungarian: Ezért liraglutiddal való együttes alkalmazás esetén várhatóan nem módosul a fogamzásgátló hatás.
Lithuanian: Todėl manoma, kad kontraceptikų, vartojamų kartu su liragliutidu, poveikis išlieka nepakitęs.
Hungarian: Mindig, minden egyes injekció beadása után vegye le a tűt az injekciós tollról.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos būtinai nuimkite adatą nuo švirkštiklio.
Hungarian: • Cardiovascularis biztonságosság
Lithuanian: • Saugumas širdies ir kraujagyslių sistemai