FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ein vorübergehender Anstieg der Rektaltemperatur (mittlerer Anstieg von 1°C, bei einzelnen Tieren bis zu 2°C) kann sehr häufig in den ersten 24 Stunden nach der Injektion auftreten.
Dutch: Een tijdelijke toename in rectale temperatuur (gemiddelde toename 1ºC, maar kan tot 2 ºC oplopen bij individuele dieren) treedt zeer vaak op in de eerste 24 uur na injectie.
German: - Die dritte Dosis sollte ca. 15 Tage nach dem Kalben verabreicht werden.
Dutch: - De derde dosis moet ongeveer 15 dagen na het afkalven worden toegediend.
German: Subunit-Impfstoff zur Stimulierung der aktiven Immunität gegen Streptococcus uberis.
Dutch: Sub-unit vaccin voor het stimuleren van actieve immuniteit tegen Streptococcus uberis.
German: -Zweite Dosis mindestens 21 Tage vor dem voraussichtlichen Abkalbedatum.
Dutch: - Tweede dosis ten minste 21 dagen vóór de verwachte datum van de partus.
German: Eine Dosis (2 ml) mittels tiefer intramuskulärer Injektion in die Halsmuskulatur gemäß dem folgenden Immunisierungsschema verabreichen: - Erste Dosis ca. 60 Tage vor dem voraussichtlichen Abkalbedatum.
Dutch: Dien één dosis (2 ml) toe door middel van een diepe intramusculaire injectie in de nekspieren, volgens het volgende vaccinatieprogramma: - Eerste dosis ongeveer 60 dagen vóór de verwachte datum van de partus.
German: Nur gesunde Tiere immunisieren.
Dutch: Vaccinneer alleen gezonde dieren.
German: Wirkstoffe :
Dutch: Werkzame bestanddelen:
German: Eine lokale Schwellung an der Injektionsstelle mit einem Durchmesser größer als 5 cm tritt sehr häufig nach der Verabreichung des Impfstoffs auf.
Dutch: Lokale zwelling met een diameter van meer dan 5 cm op de injectieplaats is een zeer vaak optredende reactie na toediening van het vaccin.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: sofort verbrauchen.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken
German: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
German: LTA aus BAC von Streptococcus uberis, Stamm 5616 Relative Potency ≥ 1 RPU
Dutch: LTA van BAC van Streptococcus uberis, stam 5616 Relatieve Potentie ≥ 1 RPU
German: Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
German: Jede Person, die die Absicht hat, dieses veterinärmedizinische Produkt herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Dutch: Ieder persoon die het voornemen heeft om een diergeneesmiddel te produceren, in te voeren, te bezitten, verkopen, leveren en gebruiken moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de betrokken lidstaat raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
German: Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
German: Monophosphoryl-Lipid A (MPLA)
Dutch: Monofosforyl lipide A (MPLA)
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung Bestimmung eines Immunzustandes fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
German: 1 Dosis (2 ml) 5 Dosen (10 ml)
Dutch: 1 dosis (2 ml) 5 doses (10 ml)
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Dutch: Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach dem Anbrechen sofort verbrauchen.
Dutch: Na openen direct gebruiken.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
German: 20 x 1 Dosis (1 Durchstechflasche mit 2 ml) 5 Dosen (1 Durchstechflasche mit 10 ml) 25 Dosen (1 Durchstechflasche mit 50 ml) 50 Dosen (1 Durchstechflasche mit 100 ml) 25 Dosen (50 ml)
Dutch: 20 x 1 dosis (1 injectieflacon van 2 ml) 5 doses (1 injectieflacon van 10 ml) 25 doses (1 injectieflacon van 50 ml) 50 doses (1 injectieflacon van 100 ml) 25 doses (50 ml)
German: Typ I farblose Durchstechflaschen aus Glas mit 3 ml.
Dutch: Injectieflacons van kleurloos type I-glas met een inhoud van 3 ml.
German: Eine Dosis (2 ml) enthält:
Dutch: Per dosis (2 ml):
German: Eine Dosis (2 ml) enthält: Lipoteichonsäure (LTA) aus Biofilm Adhesion Component (BAC) von Streptococcus uberis, Stamm
Dutch: Per dosis (2 ml): Lipoteichoïnezuur (LTA) uit biofilmadhesiecomponent (BAC) van Streptococcus uberis, stam 5616
German: Sollten die Schmerzen länger als 12 Stunden nach der ärztlichen
Dutch: Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
German: Polyethylen-(PET-)Durchstechflaschen mit 10, 50 und 100 ml.
Dutch: Polyethyleen (PET) injectieflacons van 10, 50 en 100 ml.
German: Zur aktiven Immunisierung gesunder Kühe und Färsen, um die Inzidenz klinisch intramammärer Infektionen verursacht durch Streptococcus uberis, die Anzahl der somatischen Zellen in Streptococcus uberis positiven Viertelgemelksproben sowie durch derartige intramammäre Infektionen verursachte Milchproduktionsverluste zu reduzieren.
Dutch: Voor actieve immunisatie van gezonde koeien en vaarzen, ter reductie van de incidentie van klinische mastitis veroorzaakt door Streptococcus uberis, ter reductie van het celgetal in Streptococcus uberis positieve kwartier melkmonsters en ter reductie van het verlies aan melkproductie veroorzaakt door Streptococcus uberis-mastitis.
German: Dies umfasst alle wichtigen Faktoren zur Erhaltung des gesunden Zustands von Eutern (z. B. Melktechnik, Trockenstell- und Zuchtmanagement, Hygiene, Fütterung, Haltungsbedingungen,, Luft- und Wasserqualität und Überwachung des Gesundheitszustands) und andere Managementpraktiken.
Dutch: Vaccinatie moet beschouwd worden als één onderdeel in een complex controleprogramma voor intramammaire infectie, dat gericht is op alle belangrijke factoren van de uiergezondheid (bijv. melktechniek, droogstand- en fokmanagement, hygiëne, voeding, huisvesting, strooisel, comfort van de koe, lucht- en waterkwaliteit en gezondheidsmonitoring) en andere managementpraktijken.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Bovidae, inaktivierte bakterielle Impfstoffe für Rinder.
Dutch: Immunologische middelen voor bovidae, geïnactiveerde bacteriële vaccins voor runderen.
German: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e
Dutch: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
German: Karton mit 20 Durchstechflaschen aus Glas mit jeweils 1 Dosis.
Dutch: Kartonnen doos met 20 glazen injectieflacons met 1 dosis.
German: 17170 Amer (Girona) Spanien
Dutch: 17170 Amer (Girona) Spanje
German: Zieht man in Betracht, dass bei einigen Kühen mehr als eine klinisch intramammäre Infektion, die durch Streptococcus uberis verursacht wurde, auftrat, war die Inzidenz von Kühen mit klinisch intramammärer Infektion in der geimpften Gruppe 52,5% niedriger als in der Placebogruppe (4,7% gegenüber 9,9%), mit einer statistischen Signifikanz von p<0,017.
Dutch: Rekening houdend met het feit dat sommige koeien meer dan één episode klinische mastitis door Streptococcus uberis hadden doorgemaakt, was de incidentie van koeien met klinische mastitis 52,5% lager in de gevaccineerde groep dan die in de placebogroep (4,7% tegen 9,9%), met een statistische significantie van p < 0,017.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Dutch: A. <FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN> FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Laboratorios Hipra, S.A.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
German: Karton mit 1 Durchstechflasche aus PET mit 5, 25 und 50 Dosen.
Dutch: Kartonnen doos met 1 PET injectieflacon met 5, 25 of 50 doses.
German: Karton mit 20 Durchstechflaschen aus Glas mit jeweils 1 Dosis (2 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 20 glazen injectieflacons met 1 dosis (2 ml).
German: Lipoteichonsäure (LTA) aus Biofilm Adhesion Component (BAC) von Streptococcus uberis, Stamm 5616 ................................................................................................................................ ≥ 1 RPU* *Relative Potency-Einheiten (ELISA)
Dutch: Lipoteichoïnezuur (LTA) uit biofilmadhesiecomponent (BAC) van Streptococcus uberis, stam 5616 ................................................................................................................................... ≥ 1 RPU*
German: Durchstechflasche mit 25 und 50 Dosen.
Dutch: Injectieflacon met 25 of 50 doses.
German: UBAC Emulsion zur Injektion für Rinder
Dutch: UBAC emulsie voor injectie voor runderen
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des (der) Wirkstoffs (Wirkstoffe) biologischen Ursprungs Laboratorios Hipra, S.A.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en)
German: Etikett Durchstechflasche mit 1 Dosis und 5 Dosen.
Dutch: Injectieflacon-etiket 1 dosis en 5 doses
German: GEBRAUCHSINFORMATION UBAC Emulsion zur Injektion für Rinder
Dutch: BIJSLUITER UBAC emulsie voor injectie voor rundvee
German: Karton mit 1 Durchstechflasche aus PET mit 50 Dosen (100 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 1 PET injectieflacon met 50 doses (100 ml).
German: Es sollte die gesamte Herde geimpft werden.
Dutch: De hele kudde dient te worden gevaccineerd.
German: Am 26/07/2018 erhielt Ubac eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Dutch: Op 26/07/2018 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ubac verleend.
German: Weitere Informationen über Ubac finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ubac is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Ubac ist ein Impfstoff.
Dutch: Ubac is een vaccin.
German: Weitere Informationen über Ubac
Dutch: Overige informatie over Ubac
German: Dies trägt zum Schutz der Rinder gegen die Infektion bei und reduziert das Mastitisrisiko.
Dutch: Dit helpt de runderen tegen infectie te beschermen en verkleint het risico op ziekte.
German: Der Schutz beginnt etwa 36 Tage nach der zweiten Injektion und dauert während der ersten 5 Monate der Laktation (Milchproduktion) an.
Dutch: De bescherming begint ongeveer 36 dagen na de tweede injectie en houdt gedurende de eerste 5 maanden van de lactatie (melkproductie) aan.
German: Warum wurde Ubac in der EU zugelassen?
Dutch: Waarom is Ubac in de EU toegelaten?
German: Der Impfstoff enthält ferner sogenannte „Adjuvanzien" (Montanide ISA und MPLA), um eine bessere Reaktion des Immunsystems anzuregen.
Dutch: Het vaccin bevat ook hulpstoffen (Montanide ISA en MPLA) om een betere reactie van het immuunsysteem te stimuleren.
German: Übersicht über Ubac und Gründe für die Zulassung in der EU
Dutch: Een overzicht van Ubac en de reden(en) van toelating in de EU
German: Das komplette Schema sollte bei jeder Trächtigkeit wiederholt werden.
Dutch: Bij elke dracht dient de volledige kuur te worden herhaald.
German: Die dritte Injektion wird etwa 15 Tage nach dem Abkalben gegeben.
Dutch: De derde injectie wordt ongeveer 15 dagen na het kalven toegediend.
German: Wird das Arzneimittel versehentlich einer Person injiziert, ist sofort ärztlicher Rat einzuholen, selbst wenn nur eine sehr geringe Menge injiziert wurde.
Dutch: Als het product per ongeluk wordt geïnjecteerd, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid zeer klein is.
German: Die Schwellung an der Injektionsstelle bildet sich in der Regel innerhalb von 17 Tagen zurück oder nimmt an Größe ab, kann in einigen Fällen jedoch bis zu 4 Wochen lang bestehen bleiben.
Dutch: De zwelling op de injectieplaats zal doorgaans binnen 17 dagen na vaccinatie verdwenen of in grootte verminderd zijn, maar kan in sommige gevallen tot 4 weken aanhouden.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ubac gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ubac groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
German: Ubac (Impfstoff gegen Streptococcus uberis, inaktiviert)
Dutch: Ubac (Streptococcus uberis-vaccin, geïnactiveerd)
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von UBAC (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen können) sind ein vorübergehender Anstieg der Rektaltemperatur von 1° C bis 2° C innerhalb von 24 Stunden nach der Injektion sowie eine lokale Schwellung an der Injektionsstelle mit einem Durchmesser größer als 5 cm.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ubac (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) zijn een kortdurende toename in rectale temperatuur van ongeveer 1-2 ºC binnen 24 uur na injectie en een lokale zwelling op de injectieplaats met een diameter van meer dan 5 cm.
German: Die erste Injektion wird etwa 60 Tage vor dem voraussichtlichen Abkalbedatum gegeben, gefolgt einer zweiten Injektion mindestens 3 Wochen vor dem voraussichtlichen Abkalbedatum.
Dutch: De eerste injectie wordt ongeveer 60 dagen vóór de verwachte kalfdatum toegediend, gevolgd door een tweede injectie die ten minste 3 weken vóór de verwachte kalfdatum wordt toegediend.
German: Ubac ist als Injektion und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Dutch: Ubac is beschikbaar in de vorm van een injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
German: Wenn Ubac Rindern verabreicht wird, erkennt das Immunsystem der Tiere den Wirkstoff als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Dutch: Wanneer runderen Ubac krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren de werkzame stof als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antilichamen hiertegen aan.
German: An einer Feldstudie nahmen 6 landwirtschaftliche Betriebe teil, in denen zuvor durch S. uberis verursachte klinische Mastitis aufgetreten ist und das Vorhandensein einer S. uberis-Infektion vor Kurzem bestätigt wurde.
Dutch: Er is een veldstudie uitgevoerd in zes boerderijen met een voorgeschiedenis van klinische mastitis door S. uberis en met recent bevestigde aanwezigheid van S. uberis-infectie.
German: Ubac enthält den Wirkstoff Biofilm Adhesion Component einschließlich Lipoteichonsäure, die aus dem vom Streptococcus uberis-Stamm 5616 produzierten, haftenden Film gewonnen wird.
Dutch: Ubac bevat de werkzame stof biofilmadhesiecomponent inclusief lipoteichoïnezuur, die afkomstig is van de kleverige film die wordt geproduceerd door Streptococcus uberis-stam 5616.
German: Während einer 21-wöchigen Beobachtungsphase war die Inzidenz neuer Fälle von durch S. uberis verursachter klinischer Mastitis in der Gruppe bestehend aus 277 mit Ubac geimpften Rindern um 50 % niedriger als in der Gruppe bestehend aus 303 Rindern, die Placebo (eine Scheinbehandlung) erhielten (6,1 % gegenüber 12,2 %).
Dutch: uberis in de groep van 277 runderen die met Ubac werden gevaccineerd 50% lager dan in de groep van 303 runderen die een placebo (schijnbehandeling) hadden gekregen (6,1% tegenover 12,2%).
German: Ubac wird außerdem zur Reduzierung der Anzahl der somatischen Zellen in Milch eingesetzt; hierbei handelt es sich um einen Indikator für Mastitis ohne sichtbare Anzeichen (subklinische Mastitis).
Dutch: Ubac wordt ook gebruikt ter vermindering van de somatische celtelling (SCC) in melk, wat een graadmeter is voor mastitis zonder zichtbare tekenen (subklinische mastitis).
German: Ubac ist ein Impfstoff, der bei Kühen und Färsen (weibliche Rinder, die noch nicht gekalbt haben) zur Reduzierung klinischer Mastitis (Euterinfektionen mit sichtbaren Anzeichen in der Milch oder im Euter), welche durch Bakterien namens Streptococcus uberis verursacht wird und zu Milchproduktionsverlusten führen kann, angewendet wird.
Dutch: Ubac is een vaccin dat bij koeien en vaarzen (vrouwelijke runderen die nog niet hebben gekalfd) wordt gebruikt ter vermindering van klinische mastitis (uierinfecties met zichtbare tekenen in melk of de uier) veroorzaakt door bacteriën met de naam Streptococcus uberis, wat de melkproductie kan verminderen.
German: Welchen Nutzen hat Ubac in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Ubac tijdens de studies te hebben?
German: Die Wartezeit für Fleisch und Milch von Kühen, die mit Ubac behandelt wurden, beträgt null Tage.
Dutch: De wachttijd voor vlees en melk van met Ubac behandelde runderen bedraagt ‘nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
German: Der Wirkstoff in Ubac wird aus den haftenden Stoffen gewonnen, die die S. uberis-Bakterien produzieren, um sich selbst zu schützen und an Oberflächen anzuhaften (diese werden als „Biofilm Adhesion Components" [BiofilmAdhäsionskomponenten] bezeichnet).
Dutch: De werkzame stof in Ubac wordt verkregen uit de plakkerige stoffen die de S. uberis-bacteriën produceren om zichzelf te beschermen en zich aan oppervlakken te hechten (zogeheten biofilmadhesiecomponenten).
German: Welche Risiken sind mit Ubac verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ubac in?
German: Eine versehentliche Injektion kann starke Schmerzen und Schwellungen hervorrufen, insbesondere dann, wenn die Injektion in ein Gelenk oder einen Finger erfolgt - bei ausbleibender sofortiger medizinischer Hilfe kann dies zum Verlust des Fingers führen.
Dutch: Onbedoelde injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
German: Wie wird Ubac angewendet?
Dutch: Hoe wordt Ubac gebruikt?
German: Ubac wird im Rahmen eines Schemas von 3 Injektionen in die Halsmuskulatur abwechselnd an beiden Seiten des Halses gegeben.
Dutch: Ubac wordt als kuur van 3 injecties toegediend in de nekspieren, afwisselend aan beide zijden van de nek.
German: Was ist Ubac und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Ubac en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Ubac benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Ubac.
German: Wenn die Tiere später erneut mit den krankheitserregenden S. uberis-Bakterien in Kontakt kommen, ist ihr Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
Dutch: uberis-bacteriën worden blootgesteld, zal het immuunsysteem in staat zijn sneller te reageren.
German: Wie wirkt Ubac?
Dutch: Hoe werkt Ubac?
German: Stärke Darreichungsform
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23 Juni 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 juni 2017
German: Keine besonderen Anforderungen.
Dutch: Geen specifieke eisen.
German: Die Tablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden.
Dutch: De tablet kan in vier gelijke doses gedeeld worden.
German: Was ist Ucedane und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Ucedane en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Häufigkeiten sind folgendermaßen definiert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10) en soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend
German: Wenn die Behandlung vor einer dauerhaften Hirnschädigung eingeleitet wurde, kam es bei den Patienten zu einem normalen Wachstum und einer normalen psychomotorischen Entwicklung.
Dutch: Als de behandeling begonnen werd vóór een permanente hersenschade, bleken de patiënten een normale groei en psychomotorische ontwikkeling te hebben.
German: (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: Die Auswirkungen von Ucedane auf eine Schwangerschaft und das ungeborene Kind sind unbekannt.
Dutch: De effecten van Ucedane op zwangerschap en het ongeboren kind zijn niet bekend.
German: Setzen Sie Ucedane nicht ab, ohne vorher Ihren Arzt zu informieren.
Dutch: Stop niet met het innemen van Ucedane zonder hiervan uw arts op de hoogte te brengen.
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te raken.
German: Ucedane wird vor den Mahlzeiten oder der Fütterung eingenommen.
Dutch: Ucedane moet vóór maaltijden of voedingen oraal worden ingenomen.
German: Ammoniak ist besonders toxisch für das Gehirn und führt in schweren Fällen zu einer Bewusstseinsverminderung und zum Koma.
Dutch: Ammonia is uiterst giftig voor de hersenen en veroorzaakt in ernstige gevallen bewustzijnsvermindering en coma.
German: Diese Erkrankung bleibt lebenslang bestehen, deshalb muss der betroffene Patient sein Leben lang behandelt werden.
Dutch: Deze aandoening zal het volledig leven van de getroffen patiënt aanhouden en daarom moet deze behandeling levenslang worden genomen.
German: Gelegentlich erhöhte Transaminasewerte
Dutch: Soms verhoogde transaminasen
German: • Bradykardie (verringerte Herzfrequenz)
Dutch: • bradycardie (een vertraagde hartslag),
German: Basierend auf pharmakokinetischen Daten und klinischen Erfahrungen wird empfohlen, die tägliche Gesamtdosis auf zwei bis vier Einnahmen aufzuteilen, die vor den Mahlzeiten bzw. vor dem Füttern zu geben sind.
Dutch: Gebaseerd op farmacokinetische gegevens en klinische ervaring, is het aanbevolen de totale dagelijkse dosis in twee tot vier innamen te verdelen en in te nemen voor maaltijden of voedingen.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Aminosäuren und Derivate: ATC - Code: A16A A05.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Aminozuren en derivaten; ATC code: A16A-A05.
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om raad.
German: Ucedane kann dazu beitragen, übermäßige Ammoniakwerte im Plasma (erhöhte Ammoniakkonzentration im Blut) zu beseitigen.
Dutch: Ucedane kan helpen bij het elimineren van overmatige ammoniaplasmagehaltes (hoog ammoniakgehalte in het bloed).