FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La variación media con respecto al valor inicial de glucosa plasmática en ayunas en la semana 26 con la administración de 25 mg de alogliptina mostró una reducción de 8,4 mg/dl, frente a un aumento de 2,2 mg/dl con placebo.
Latvian: Vidējās glikozes līmeņa plazmā tukšā dūšā izmaiņas 26. nedēļā, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, 25 mg alogliptīna grupā bija samazinājums par 8,4 mg/dl; salīdzinājumam, placebo grupā bija pieaugums par 2,2 mg/dl.
Spanish: EU/1/13/844/019 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/020 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/021 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/022 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/023 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/024 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/025 90 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/026 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/027 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/030 84 comprimidos recubiertos con película
Latvian: EU/1/13/844/019 10 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/020 14 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/021 28 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/022 30 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/023 56 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/024 60 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/025 90 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/026 98 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/027 100 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/030 84 apvalkotās tabletes
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis en los pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (puntuaciones en la escala de Child-Pugh de 5 a 9).
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (vērtējums pēc Child-Pugh skalas no 5 līdz 9) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Spanish: Variación respecto al inicio en HbA1c corregida por placebo (%)† (IC bilateral del 95%)
Latvian: Atbilstoši ārstēšanai koriģētās vidējās HbA1c vērtības izmaiņas no pētījuma sākuma, mazāko kvadrātu metode (%)† (divpusējs 95 % TI)
Spanish: EU/1/13/844/001 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/002 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/003 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/004 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/005 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/006 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/007 90 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/008 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/009 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/028 84 comprimidos recubiertos con película
Latvian: EU/1/13/844/001 10 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/002 14 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/003 28 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/004 30 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/005 56 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/006 60 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/007 90 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/008 98 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/009 100 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/028 84 apvalkotās tabletes
Spanish: En un análisis conjunto de los datos de 13 estudios, las incidencias globales de acontecimientos adversos, acontecimientos adversos graves y acontecimientos adversos que provocan la suspensión del tratamiento fueron comparables en los pacientes tratados con 25 mg de alogliptina, con 12,5 mg de alogliptina, con control activo o con placebo.
Latvian: Apkopotā veidā analizējot datus no 13 pētījumiem, kopējais nevēlamo blakusparādību, būtisko nevēlamo blakusparādību un nevēlamo blakusparādību, kuru rezultātā terapija tika pārtraukta, biežums starp pacientiem, kas ārstēti ar alogliptīnu 25 mg devā, alogliptīnu 12,5 mg devā, aktīvajām kontroles zālēm vai placebo, bija līdzīgs.
Spanish: EU/1/13/844/010 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/011 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/012 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/013 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/014 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/015 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/016 90 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/017 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/018 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/029 84 comprimidos recubiertos con película
Latvian: EU/1/13/844/010 10 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/011 14 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/012 28 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/013 30 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/014 56 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/015 60 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/016 90 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/017 98 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/018 100 apvalkotās tabletes EU/1/13/844/029 84 apvalkotās tabletes
Spanish: Una mayor cantidad de pacientes que habían recibido 25 mg de alogliptina y metformina (48,5%) alcanzó los niveles objetivo de HbA1c ≤ 7,0%, frente a los que habían recibido glipizida y metformina (42,8%) (p=0,004).
Latvian: Lielākam skaitam pacientu, kuri saņēma alogliptīnu 25 mg devā un metformīnu (48,5 %) bija sasniegta HbA1c mērķa koncentrācija ≤ 7,0 %, salīdzinot par pacientiem, kuri saņēma glipizīdu un metformīnu (42,8 %) (p=0,004).
Spanish: Se observaron reducciones clínicamente significativas en HbA1c, en comparación con placebo, con 25 mg de alogliptina, con independencia de que los pacientes estuvieran recibiendo tratamiento concomitante con metformina.
Latvian: Klīniski nozīmīgu HbA1c vērtības samazinājumu salīdzinājumā ar placebo novēroja arī ar 25 mg devā lietotu alogliptīnu, neatkarīgi no tā, vai pacienti vienlaikus saņēma arī terapiju ar metformīnu.
Spanish: Media inicial de HbA1c (%)
Latvian: Vidējā sākotnējā HbA1c vērtība (%) (SN)
Spanish: Además, el tratamiento con 25 mg de alogliptina una vez al día dio lugar a mejorías con respecto al valor basal de HbA1c en la semana 52 que fueron similares a las producidas por la administración de glipizida (dosis media = 5,4 mg).
Latvian: Turklāt ārstēšana ar alogliptīnu 25 mg devā vienreiz dienā līdz 52. nedēļai bija uzlabojusi sākotnējo HbA1c vērtību, un uzlabojums bija līdzīgs glipizīda (vidējā deva = 5,4 mg) radītajam uzlabojumam.
Spanish: Vipidia 25 mg comprimidos recubiertos con película Vipidia 12,5 mg comprimidos recubiertos con película Vipidia 6,25 mg comprimidos recubiertos con película alogliptina
Latvian: Vipidia 25 mg apvalkotās tabletes Vipidia 12,5 mg apvalkotās tabletes Vipidia 6,25 mg apvalkotās tabletes alogliptin
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vipidia 6,25 mg comprimidos recubiertos con película Vipidia 12,5 mg comprimidos recubiertos con película Vipidia 25 mg comprimidos recubiertos con película
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Vipidia 6,25 mg apvalkotās tabletes Vipidia 12,5 mg apvalkotās tabletes Vipidia 25 mg apvalkotās tabletes
Spanish: Ha habido notificaciones espontáneas de reacciones adversas de pancreatitis aguda en el entorno de postcomercialización.
Latvian: Pēcreģistrācijas fāzē ir saņemti spontāni ziņojumi par blakusparādību - akūtu pankreatītu.
Spanish: La eficacia de alogliptina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y ≥ 65 años de edad, en un análisis conjunto de cinco estudios controlados con placebo de 26 semanas de duración, fue coherente con la observada en pacientes de < 65 años de edad.
Latvian: Apvienotajā analīzē, izmantojot datus no pieciem placebo kontrolētiem pētījumiem, kuru ilgums bija 26 nedēļas, tika konstatēts, ka alogliptīna efektivitāte pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuru vecums bija ≥65 gadi, bija līdzīga kā pacientiem, kuru vecums bija <65 gadi.
Spanish: Cada comprimido de 12,5 mg contiene benzoato de alogliptina equivalente a 12,5 mg de alogliptina.
Latvian: Katra 12,5 mg tablete satur alogliptīna benzoātu, kas atbilst 12,5 mg alogliptīna.
Spanish: La adición de una dosis diaria de 25 mg de alogliptina al tratamiento con hidrocloruro de metformina (dosis media = 1835 mg) dio lugar a mejorías con respecto a los valores iniciales de HbA1c en las semanas 52 y 104.
Latvian: Alogliptīna, lietota vienreiz dienā 25 mg devā, pievienošana metformīna hidrohlorīda terapijai (vidējā deva = 1 835 mg) nodrošināja HbA1c rādītāju uzlabojumu 52. nedēļā un 104. nedēļā, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem.
Spanish: • Indigestión, acidez
Latvian: • caureja; • gremošanas traucējumi, grēmas.
Spanish: Conservación de Vipidia
Latvian: Kā uzglabāt Vipidia
Spanish: Vipidia alogliptina
Latvian: Vipidia alogliptīns
Spanish: El EPAR completo de Vipidia se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Vipidia EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Vipidia se ha estudiado en siete estudios principales en los que participaron 5 675 adultos con diabetes de tipo 2.
Latvian: Vipidia pētīja septiņos pamatpētījumos, iesaistot 5675 pieaugušos ar 2. tipa diabētu.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Vipidia.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Vipidia lietošanu.
Spanish: Vipidia está disponible en forma de comprimidos (6,25, 12,5 y 25 mg) y solo podrá dispensarse con receta médica.
Latvian: Vipidia ir pieejamas kā tabletes (6,25, 12,5 un 25 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Vipidia.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vipidia.
Spanish: Otras informaciones sobre Vipidia:
Latvian: Cita informācija par Vipidia
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Vipidia el 19 de septiembre de 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013.gada 19.septembrī izsniedza Vipidia reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: ¿Qué es Vipidia y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Vipidia un kāpēc tās lieto?
Spanish: Actúa bloqueando la degradación de las hormonas «incretinas» en el organismo.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot "inkretīna" hormonu noārdīšanos organismā.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Vipidia son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Vipidia, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Vipidia se administra de una forma lo más segura posible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Vipidia lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Vipidia?
Latvian: Kāpēc Vipidia tika apstiprinātas?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Vipidia?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Vipidia lietošanu?
Spanish: En pacientes con función renal limitada se debe reducir la dosis diaria de Vipadia.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Vipidia ikdienas deva ir jāsamazina.
Spanish: En conjunto, estos procesos reducen la cantidad de glucosa en la sangre y ayudan a controlar la diabetes de tipo 2.
Latvian: Kopā šie procesi mazina glikozes līmeni asinīs un palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
Spanish: Vipidia no se debe utilizar en pacientes que sean hipersensibles (alérgicos) a los principios activos o a cualquier otro de los componentes del medicamento, o que hayan sufrido alguna vez una reacción alérgica grave a algún inhibidor de la DPP-4.
Latvian: Vipidia nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aktīvajām vielām vai kādu citu zāļu sastāvdaļu, vai arī kuriem bijušas smagas alerģiskas reakcijas, lietojot jebkuru DPP-4 inhibitoru.
Spanish: Utilizado en monoterapia o en combinación con otros medicamentos contra la diabetes, Vipidia redujo los niveles de HbA1c entre un 0,48 y un 0,61% más que el placebo.
Latvian: Lietojot vienas pašas vai kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm, Vipidia samazināja HbA1c līmeni par 0,48-0,61 % vairāk nekā placebo.
Spanish: En otros dos estudios, se comparó Vipidia con los medicamentos antidiabéticos glipizida y pioglitazona en pacientes que ya estaban tomando metformina.
Latvian: Divos citos pētījumos Vipidia tika salīdzinātas ar pretdiabēta zālēm glipizīdu un pioglitazonu pacientiem, kuri jau lietoja metformīnu.
Spanish: Vipidia es un medicamento antidiabético que contiene el principio activo alogliptina.
Latvian: Vipidia ir pretdiabēta zāles, kas satur aktīvo vielu alogliptīnu.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Vipidia la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Vipidia zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Vipidia lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Spanish: La dosis recomendada es de 25 mg una vez al día por vía oral, en combinación con otros medicamentos contra la diabetes tal y como prescriba el médico.
Latvian: Ieteicamā deva ir 25 mg iekšķīgi vienreiz dienā kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm, ko parakstījis ārsts.
Spanish: Los niveles de HbA1c se midieron después de 26 semanas, cuando Vipidia se administró en monoterapia o acompañado de otros medicamentos contra la diabetes, y después de 52 semanas cuando Vipidia se comparó con glipizida o pioglitazona.
Latvian: HbA1c līmeni mērīja pēc 26 nedēļām, lietojot Vipidia vienu pašu vai pievienojot citām pretdiabēta zālēm, un pēc 52 nedēļām, ja Vipidia tika salīdzinātas ar glipizīdu vai pioglitazonu.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a su autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par to lietošanu.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no segrega suficiente insulina para controlar la concentración de glucosa en la sangre, o en la que el organismo no puede emplear la insulina de manera eficaz.
Latvian: Par 2. tipa cukura diabētu sauc slimību, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Vipidia, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Vipidia lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: El CHMP consideró que los efectos de Vipidia sobre los niveles de HbA1c fueron similares a los de otros inhibidores DPP-4 y tenían un beneficio modesto pero de relevancia clínica.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka Vipidia iedarbība uz HbA1c līmeni ir identiska citu DPP-4 inhibitoru iedarbībai un ka tā ir neliela, bet klīniski nozīmīga.
Spanish: Se utiliza, acompañado de dieta y ejercicio, en combinación con otros medicamentos contra la diabetes en adultos con diabetes de tipo 2, para controlar sus niveles de glucosa (azúcar) en sangre.
Latvian: Kopā ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem tās tiek lietotas kā piedeva pie citām pretdiabēta zālēm pieaugušajiem ar 2. tipa diabētu, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Vipidia en los estudios realizados?
Latvian: Kādas bija Vipidia lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Vipidia (observados en un paciente de cada 10) es el prurito (picor).
Latvian: Visbiežāk novērotās Vipidia blakusparādības (kuras var ietekmēt no 1 līdz 10 pacientiem) ir prurīts (nieze).
Spanish: El principio activo de Vipidia, la alogliptina, es un inhibidor de la dipeptidil-peptidasa-4 (DPP-4).
Latvian: Vipidia sastāvā esošā aktīvā viela alogliptīns ir dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitors.
Spanish: Cinco de los estudios compararon Vipidia con placebo (un tratamiento ficticio), en monoterapia o acompañando a otros medicamentos contra la diabetes, en pacientes en los que el tratamiento previo no había dado resultado.
Latvian: Piecos pētījumos Vipidia salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), lietojot tās vienas pašas vai pievienojot citām pretdiabēta zālēm pacientiem, kuru iepriekšējā ārstēšana bijusi nesekmīga.
Spanish: En todos los estudios, el principal criterio de evaluación de la eficacia fue la modificación de los niveles de hemoglobina glucosilada (HbA1c), que es el porcentaje de hemoglobina en la sangre a la que se ha adherido glucosa.
Latvian: Visos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija izmaiņas glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmenī, kas ir hemoglobīna procentuālā daļa, pie kuras piesaistījusies glikoze.
Spanish: Respecto a la seguridad, el perfil de seguridad de Vipidia fue conforme a lo observado con otros inhibidores DPP-4.
Latvian: Kas attiecas uz drošumu, Vipidia drošuma profils konsekventi sakrita ar citu DPP-4 inhibitoru drošuma profilu.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Vipidia?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vipidia?
Spanish: La alogliptina no actúa cuando la concentración de glucosa en la sangre es baja.
Latvian: Alogliptīns nedarbojas, ja glikozes līmenis asinīs ir zems.
Spanish: Vipidia fue al menos tan eficaz como la pioglitazona en reducir los niveles de HbA1c cuando se combinó con la metformina, pero el estudio que comparaba Vipidia con glipizida no fue concluyente.
Latvian: Vipidia efektivitāte, samazinot HbA1c, bija vismaz tāda pati kā pioglitazonam, ja tās pievieno pie metformīna, bet pētījums, kurā salīdzināja Vipidia ar glipizīdu, nedeva pārliecinošus rezultātus.
Spanish: ¿Cómo se usa Vipidia?
Latvian: Kā lieto Vipidia?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Vipidia, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Vipidia atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Al bloquear la degradación de las hormonas incretinas en la sangre, la alogliptina prolonga su acción estimulando al páncreas para que produzca más insulina cuando los niveles de glucosa en la sangre se elevan.
Latvian: Bloķējot asinīs inkretīna hormonu iedarbību, alogliptīns paildzina šo hormonu darbību, stimulējot insulīna ražošanu aizkuņģa dziedzerī, kad glikozes līmenis asinīs ir augsts.
Spanish: Estas hormonas se liberan después de las comidas y estimulan al páncreas para que produzca insulina.
Latvian: Šie hormoni izdalās pēc ēšanas un stimulē insulīna veidošanos aizkuņģa dziedzerī.
Spanish: ¿Cómo actúa Vipidia?
Latvian: Kā Vipidia darbojas?
Spanish: Cuando se utiliza Vipidia en combinación con una sulfonilurea o insulina, el médico podrá considerar disminuir la dosis de estos medicamentos para reducir el riesgo de hipoglucemia (bajos niveles de azúcar en sangre).
Latvian: Ja Vipidia pievieno sulfonilurīnvielai (citam pretdiabēta zāļu veidam) vai insulīnam, ārstam varētu būt jāsamazina šo zāļu deva, lai mazinātu hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) risku.
Spanish: En todos los estudios Vipidia redujo los niveles de HbA1c, lo que indicaba que los niveles de glucosa en sangre se habían reducido.
Latvian: Visos pētījumos Vipidia lietošanas rezultātā samazinājās HbA1c, kas norāda, ka glikozes līmenis asinīs ir samazinājies.
Spanish: Además, reduce la cantidad de glucosa producida por el hígado, al aumentar los niveles de insulina y disminuir la concentración de la hormona glucagón.
Latvian: Alogliptīns mazina arī aknās sintezēto glikozes daudzumu, paaugstinot insulīna līmeni un samazinot hormona glikagona līmeni.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Vipidia, ver el prospecto.
Latvian: Pilns visu Vipidia izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: 50 mg/g Polvo para uso oral
Latvian: 50 mg/g Pulveris iekšķīgai lietošanai
Spanish: 1 frasco + cuchara de polipropileno de 1 g y de 5 g
Latvian: 1 pudele + 1 g un 5 g polipropilēna mērtrauciņš
Spanish: Frasco (HDPE) 144 g
Latvian: Perorālai lietošanai pudele (ABPE) 144 g
Spanish: Oral
Latvian: Saturs
Spanish: Con leche
Latvian: Kopā ar pienu
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir la posibilidad de que se produzca tal efecto.
Latvian: Tomēr šādu ietekmi nevar izslēgt.
Spanish: • Piel u ojos amarillos.
Latvian: • Dzeltena āda vai acis.
Spanish: Plan de Gestión de Riesgos
Latvian: Riska uzraudzības plāns
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos
Latvian: • pēc Eiropas zāļu aģentūras pieprasījuma.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, iedzeriet to uzreiz, kad esat par to atcerējies.
Spanish: A continuación se resumen los resultados de los dos estudios.
Latvian: Abu pētījumu rezultāti apkopoti tālāk.
Spanish: Lleve el envase del medicamento.
Latvian: Paņemiet sev līdzi zāļu iepakojumu.
Spanish: Ver sección 5.1.
Latvian: Skatīt apakšpunktu 5.1.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 de enero de 1998 Fecha de la última renovación: 23 de enero de 2008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 22. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 23. janvāris
Spanish: Niños y neonatos:
Latvian: Bērni un jaundzimušie:
Spanish: Viracept comprimidos está generalmente recomendado para adultos y niños mayores.
Latvian: Viracept tabletes parasti ieteicamas pieaugušajiem un vecākiem bērniem.
Spanish: • Aumentar el número de algunas células en sangre que ayudan a luchar contra la infección.
Latvian: • palielinātu dažu šūnu skaitu asinīs, kas palīdz apkarot infekciju.
Spanish: Se ha propuesto una relación de causalidad, aunque se desconoce el mecanismo de acción.
Latvian: Noskaidrota cēloņsakarība, lai gan darbības mehānisms netika atklāts.
Spanish: • Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente toma, sáltese la dosis olvidada.
Latvian: • Taču, ja tas gandrīz sakrīt ar nākamās devas lietošanas laiku, izlaidiet aizmirsto devu.
Spanish: Farmacocinética en poblaciones especiales:
Latvian: Farmakokinētika īpašās pacientu grupās:
Spanish: 14 2-13 años
Latvian: 14 2-13 gadi
Spanish: Efectos en los niveles del fármaco % de cambio
Latvian: Ietekme uz zāļu koncentrāciju Pārmaiņa %
Spanish: AUC24 (mg.h/l) Media aritmética ± DS
Latvian: AUC24 (mg.h/l) Aritmētiskais vidējais ± SN
Spanish: • Tome toda la mezcla que prepare cada vez.
Latvian: • Katru reizi izlietojiet visu pagatavoto maisījumu.
Spanish: Se debe observar la respuesta virológica e inmunológica para asegurar que estos niños responden al tratamiento.
Latvian: Ir jākontrolē virusoloģiskās un imunoloģiskās atbildes reakcija, lai šiem bērniem nodrošinātu atbildes reakcijas uz ārstēšanu iegūšanu.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Viracept
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Viracept sastāvdaļām
Spanish: En algunos pacientes se administraron dosis suplementarias de factor VIII.
Latvian: Dažiem pacientiem papildus tika ievadīts VIII faktors.
Spanish: Pacientes de edad avanzada: No se dispone de datos en pacientes de edad avanzada.
Latvian: Gados vecāki pacienti: Nav datu par veciem cilvēkiem.
Spanish: • Aumento de sangrado si tiene hemofilia.
Latvian: • Pastiprināta asiņošana, ja Jums ir hemofilija.
Spanish: Si la mezcla no se consume inmediatamente, se debe almacenar refrigerada, pero este almacenaje no debe sobrepasar las 6 horas.
Latvian: Ja maisījums netiek izlietots nekavējoties, tas jāuzglabā ledusskapī, taču glabāšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 6 stundas.
Spanish: Cada frasco contiene 270 ó 300 comprimidos.
Latvian: Viena pudele satur 270 vai 300 tabletes.
Spanish: Embarazo, anticoncepción y lactancia
Latvian: Grūtniecība, kontracepcija un zīdīšana
Spanish: • Dentro de los 60 días después de haber alcanzado un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos)
Latvian: • 60 dienu laikā pēc svarīga (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rādītāja sasniegšanas;
Spanish: Pravastatina, fluvastatina, rosuvastatina
Latvian: Pravastatīns, fluvastatīns, rosuvastatīns