FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Διακοπή του φαρμάκου
Polish: Przerwanie stosowania
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Briviact Μην πάρετε το Briviact: - σε περίπτωση αλλεργίας στο brivaracetam, σε άλλα παράγωγα της πυρρολιδόνης ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Briviact Kiedy nie przyjmować leku Briviact: - jeśli pacjent ma uczulenie na brywaracetam, inne pochodne pirolidonu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Greek: Το πόσιμο διάλυμα brivaracetam περιέχει νάτριο.
Polish: Brywaracetam, roztwór doustny zawiera sód.
Greek: Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα - αυτό συμβαίνει γιατί ο ιατρός σας ενδέχεται να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δόση Briviact που λαμβάνετε: - ριφαμπικίνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των βακτηριακών λοιμώξεων.
Polish: W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ponieważ może to wymagać dostosowania dawki leku Briviact:
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί από χαρτόνι και στη φιάλη μετά τη ΛΗΞΗ.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i fiolce po „EXP".
Greek: Μία πλήρης σύριγγα από του στόματος χορήγησης των 10 ml αντιστοιχεί σε 100 mg brivaracetam.
Polish: Jedna pełna strzykawka do doustnego podawania leku o objętości 10 ml zawiera dawkę 100 mg brywaracetamu.
Greek: - Τοποθετήστε τον προσαρμογέα στο επάνω μέρος της φιάλης (εικόνα 3).
Polish: - Wcisnąć łącznik w szyjkę butelki (rysunek 3).
Greek: Στις κλινικές μελέτες, παρά το ότι οι αριθμοί ήταν περιορισμένοι, δεν παρατηρήθηκε όφελος του brivaracetam έναντι του εικονικού φαρμάκου σε ασθενείς που έλαβαν παράλληλα θεραπεία με λεβετιρακετάμη.
Polish: W badaniach klinicznych, choć ich liczba była ograniczona, u pacjentów przyjmujących jednocześnie lewetyracetam nie zaobserwowano korzyści wynikających ze stosowania brywaracetamu w porównaniu do placebo.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS) ΚΥΨΕΛΗ (BLISTER)
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Greek: - Ενδοφλέβια ένεση bolus: το brivaracetam μπορεί να χορηγηθεί ως ενδοφλέβια ένεση bolus χωρίς αραίωση.
Polish: Briviact roztwór do wstrzykiwań/ infuzji może być podawany we wstrzyknięciu dożylnym (bolus) lub w infuzji: - Wstrzyknięcie dożylne (bolus): brywaracetam może być podawany we wstrzyknięciu dożylnym, bez rozcieńczania.
Greek: Εμφάνιση του Briviact και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα δισκία Briviact των 10 mg είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, διαμέτρου 6,5 mm που φέρουν χαραγμένο το «u10» στη μία πλευρά.
Polish: Jak wygląda lek Briviact i co zawiera opakowanie Lek Briviact 10 mg to białe lub białawe, okrągłe, tabletki powlekane o średnicy 6,5 mm z wytłoczonym napisem „u10" po jednej stronie.
Greek: Μην πάρετε το Briviact: - σε περίπτωση αλλεργίας στο brivaracetam, σε άλλα παράγωγα της πυρρολιδόνης ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Briviact: - jeśli pacjent ma uczulenie na brywaracetam, inne pochodne pirolidonu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος /διαλύματος για έγχυση περιέχει 3,8 mg νατρίου.
Polish: Każdy ml roztworu do wstrzykiwań/ infuzji zawiera 3,8 mg sodu.
Greek: Μελέτη N01253
Polish: Badanie N01253(1)
Greek: Briviact 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Briviact 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Briviact 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Briviact 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Briviact 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία brivaracetam
Polish: Briviact 10 mg tabletki powlekane Briviact 25 mg tabletki powlekane Briviact 50 mg tabletki powlekane Briviact 75 mg tabletki powlekane Briviact 100 mg tabletki powlekane
Greek: Για παιδιά βάρους 50 kg ή περισσότερο στα οποία η αρχική δόση του brivaracetam ήταν 50 mg/ημέρα και με βάση την ανταπόκριση και την ανοχή, η δόση αυξήθηκε έως 200 mg/ημέρα κατά το μέγιστο με εβδομαδιαίες αυξήσεις των 50 mg/ημέρα.
Polish: W przypadku dzieci o masie ciała 50 kg lub większej leczenie brywaracetamem rozpoczynano od dawki początkowej 50 mg/dobę, którą w zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji zwiększano do 200 mg/dobę poprzez dodawanie 50 mg/dobę co tydzień.
Greek: Μειωμένη όρεξη
Polish: Zmniejszenie łaknienia
Greek: Χρήση από στόματος
Polish: Karmienie piersią
Greek: Θεραπεία με λεβετιρακετάμη
Polish: Leki przeciwpadaczkowe
Greek: Ένα φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 50 mg brivaracetam.
Polish: Jedna fiolka 5 ml zawiera 50 mg brywaracetamu.
Greek: 0,5 mg/kg = 0,05 ml/kg
Polish: 0,5 mg/kg mc. = 0,05 ml/kg mc.
Greek: 1,5 mg/kg = 0,15 ml/kg
Polish: 1,5 mg/kg mc. = 0,15 ml/kg mc.
Greek: Δεν συνιστάται η λήψη του brivaracetam με οινόπνευμα.
Polish: Nie zaleca się spożywania alkoholu w trakcie leczenia brywaracetamem.
Greek: Τι περιέχει το Briviact Η δραστική ουσία είναι το brivaracetam.
Polish: Co zawiera lek Briviact Substancją czynną leku jest brywaracetam.
Greek: Πώς χορηγείται το Briviact
Polish: Jak jest podawany lek Briviact
Greek: 2 mg/kg = 0,2 ml/kg
Polish: 2 mg/kg mc. = 0,2 ml/kg mc.
Greek: Εμφάνιση του Briviact και περιεχόμενα της συσκευασίας Το διάλυμα για ένεση/έγχυση Briviact 10 mg/ml είναι ένα διαυγές, άχρωμο, στείρο διάλυμα.
Polish: Jak wygląda lek Briviact i co zawiera opakowanie Briviact 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań/ infuzji to przejrzysty, bezbarwny, sterylny roztwór.
Greek: Το Briviact περιέχει τη δραστική ουσία brivaracetam.
Polish: Lek Briviact zawiera substancję czynną - brywaracetam.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα για τη νευροανάπτυξη σε παιδιά ηλικίας <4 ετών.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące wpływu leku na rozwój układu nerwowego u dzieci w wieku < 4 lat. Brak danych klinicznych dotyczących noworodków.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Briviact
Polish: Jak przechowywać lek Briviact
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που υποδεικνύουν άμεση (Τύπου Ι) υπερευαισθησία έχουν αναφερθεί σε ένα μικρό αριθμό ασθενών που έλαβαν θεραπεία με brivaracetam (9/3.022) κατά τη διάρκεια της κλινικής ανάπτυξης.
Polish: Podczas badań klinicznych dotyczących brywaracetamu, u niewielkiej liczby pacjentów (9/3022), zgłaszano występowanie reakcji przypominających nadwrażliwość natychmiastową (typu I).
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για παιδιατρικούς ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności wątroby.
Greek: Εύρος θεραπευτικής δόσης 50 - 200 mg/ημέρα
Polish: 50 - 200 mg/dobę
Greek: Σωματικό βάρος
Polish: Masa ciała
Greek: Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη Μονοϋδρική λακτόζη Betadex
Polish: Kroskarmeloza sodowa Laktoza jednowodna Beta-cyklodekstryna (Betadex) Laktoza bezwodna Magnezu stearynian
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο διάλυμα
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny.
Greek: Η σύριγγα για χορήγηση από στόματος των 10 ml έχει μόνο μία διαβάθμιση σε βήματα των 0,25 ml.
Polish: 10 ml ma tylko podziałkę co 0,25 ml.
Greek: Επίδραση του ΑΕΦ στη συγκέντρωση του brivaracetam στο πλάσμα
Polish: Wpływ leków przeciwpadaczkowych na stężenie brywaracetamu w osoczu
Greek: 1 mg/kg = 0,1 ml/kg
Polish: 1 mg/kg mc. = 0,1 ml/kg mc.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο)
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka)
Greek: Περιγραφή
Polish: Opakowanie
Greek: Όλα αυτά τα συμπτώματα υποχωρούν αυτόματα μέσα σε 24 ώρες.
Polish: Wszystkie te objawy ustępują samoistnie w ciągu 24 godzin.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Broadline διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Broadline znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Broadline
Polish: Inne informacje dotyczące leku Broadline
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Polish: Osoby ze znaną nadwrażliwością na którykolwiek składnik powinny unikać kontaktu z produktem.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιούλιος 2019.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07.2019.
Greek: Πρέπει να αποφεύγετε την επαφή με τη συσκευή εφαρμογής.
Polish: Należy unikać kontaktu z aplikatorem.
Greek: Κατά τον χειρισμό του προϊόντος τα άτομα δεν πρέπει να καπνίζουν, να τρώνε ή να πίνουν, ενώ μετά τη χρήση πρέπει να πλένουν τα χέρια τους.
Polish: Podczas nakładania leku nie należy palić, jeść ani pić, a po jego nałożeniu należy umyć ręce.
Greek: Το προϊόν προορίζεται για χρήση μόνο στις περιπτώσεις όπου υπάρχει ανάγκη θεραπείας ταυτόχρονα και για τις τρεις κατηγορίες παρασίτων.
Polish: Lek należy stosować wyłącznie w przypadku, gdy celem leczenia są wszystkie trzy grupy pasożytów jednocześnie.
Greek: Όσον αφορά το πνευμονικό παράσιτο, ενδεχομένως να υπάρξει σύσταση για δεύτερη θεραπεία ένα μήνα μετά από την αρχική θεραπεία.
Polish: W przypadku nicieni płucnych zalecane może być drugie leczenie miesiąc po pierwszym.
Greek: Επίσης, προλαμβάνει την περιβαλλοντική μόλυνση από ψύλλους για περισσότερο από ένα μήνα.
Polish: Zapobiega również rozprzestrzenianiu się pcheł w środowisku przez ponad miesiąc.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Broadline υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Broadline przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Greek: Το Broadline έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 4 Δεκεμβρίου 2013.
Polish: W dniu 4 grudnia 2013 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Broadline, ważne w całej Unii Europejskiej.
Greek: Ο χειρισμός των υπό θεραπεία ζώων πρέπει να αποφεύγεται έως ότου στεγνώσει το σημείο εφαρμογής, και τα παιδιά δεν πρέπει να παίζουν με τα ζώα κατά το διάστημα αυτό.
Polish: Należy ograniczyć kontakt z leczonym zwierzęciem do momentu wyschnięcia miejsca nałożenia leku i nie pozwalać dzieciom na zabawę ze zwierzęciem w tym czasie.
Greek: Ακόμη, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων).
Polish: Lek ten może być również stosowany w ramach strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcji alergicznej wywołanej ugryzieniami pcheł).
Greek: Το Broadline δεν πρέπει να χορηγείται σε άρρωστα ζώα ή σε ζώα που βρίσκονται στο στάδιο της ανάρρωσης.
Polish: Leku Broadline nie wolno stosować u zwierząt chorych lub dochodzących do zdrowia.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε κουνέλια ή σε ζώα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιοδήποτε από τα συστατικά.
Polish: Nie należy go również stosować u królików lub w przypadku nadwrażliwości (alergii) na którykolwiek ze składników.
Greek: Τι είναι το Broadline και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Polish: Co to jest lek Broadline i w jakim celu się go stosuje?
Greek: Ανασκόπηση του Broadline και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Broadline i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Greek: Το Broadline ήταν 100% αποτελεσματικό κατά της διροφιλαρίωσης στο προνυμφικό στάδιο L4.
Polish: Wykazano, że Broadline był skuteczny w 100% przeciwko larwalnemu stadium robaczycy serca L4.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Broadline, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Broadline należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Greek: Εάν ο ερεθισμός των ματιών επιμένει ή εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, αναζητήσετε ιατρική βοήθεια και επιδείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Polish: Jeśli podrażnienie oczu utrzymuje się lub występują działania niepożądane, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę dla użytkownika lub opakowanie.
Greek: Η (S)-μεθοπρένη είναι ένας ρυθμιστής ανάπτυξης παρασίτων που διακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων εξουδετερώνοντας τα αυγά τους, αναστέλλοντας την ανάπτυξη των νεαρών ψύλλων και προκαλώντας τον θάνατό τους.
Polish: (S)-metopren jest regulatorem wzrostu owadów, który zatrzymuje cykl życiowy pcheł, zabijając ich jaja i blokując rozwój młodocianych stadiów rozwojowych tych pasożytów, co prowadzi do ich śmierci.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης των ματιών στο προϊόν, πλύντε τα μάτια με νερό ενώ, σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης του δέρματος στο προϊόν, πλύντε το δέρμα με νερό και σαπούνι.
Polish: W przypadku niezamierzonego narażenia oczu na kontakt z lekiem należy je przepłukać wodą, a w przypadku kontaktu ze skórą należy ją przemyć wodą z mydłem.
Greek: Το περιεχόμενο μιας γεμάτης συσκευής εφαρμογής (κατάλληλη για το βάρος της γάτας) εφαρμόζεται απευθείας στο δέρμα της γάτας, αφού διαχωριστεί το τρίχωμα, σε ένα σημείο στο μέσον του λαιμού.
Polish: Zawartość jednego pełnego aplikatora (odpowiednią do masy ciała kota) nanosi się po rozchyleniu sierści bezpośrednio na skórę zwierzęcia punktowo w postaci jednej kropli na środku karku.
Greek: Το Broadline διατίθεται σε μορφή διαλύματος για επίχυση σε σημείο, σε συσκευές εφαρμογής δύο διαφορετικών ποσοτήτων για χρήση σε γάτες ποικίλου σωματικού βάρους.
Polish: Broadline jest dostępny w postaci roztworu do nakrapiania w aplikatorach o dwóch różnych objętościach przeznaczonych do stosowania u kotów o różnych masach ciała.
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται τα ζώα στα οποία έχει προσφάτως χορηγηθεί αγωγή να μην κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες, ιδιαίτερα με τα παιδιά.
Polish: Tym samym zaleca się niewpuszczanie takiego zwierzęcia do łóżka, zwłaszcza w przypadku dzieci.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Broadline ήταν αποτελεσματικό σε ποσοστό 86 έως 87% έναντι των ενήλικων ψύλλων καθόλη τη διάρκεια των 30 ημερών μετά τη θεραπεία σε σύγκριση με ποσοστό μεταξύ 76 και 82% για τις γάτες που έλαβαν ένα άλλο φάρμακο το οποίο περιείχε μόνο φιπρονίλη και (S)-μεθοπρένη.
Polish: W badaniu wykazano skuteczność leku Broadline przeciwko dorosłym pchłom w okresie 30 dni po leczeniu wynoszącą od 86% do 87%, natomiast w przypadku kotów leczonych jedynie fipronilem i (S)metoprenem skuteczność wynosiła od 76% do 82%.
Greek: Σε ό,τι αφορά την αποτελεσματικότητα στους κρότωνες, αυτή κυμάνθηκε από 85 έως 93% για τις γάτες που έλαβαν Broadline σε σύγκριση με 92 έως 98% για τις γάτες που έλαβαν το προϊόν σύγκρισης.
Polish: W przypadku kleszczy skuteczność leku Broadline wynosiła od 85% do 93%, a u kotów otrzymujących lek porównawczy - od 92% do 98%.
Greek: Η φιπρονίλη εξοντώνει τα ενήλικα παράσιτα.
Polish: Fipronil powoduje śmierć dorosłych form pasożytów.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση του αριθμού προνυμφών σκωλήκων στα κόπρανα 28 ημέρες μετά τη χορήγηση μίας μόνο θεραπείας.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było ograniczenie liczby larw robaków w kale 28 dni po pojedynczym leczeniu.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Broadline;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Broadline?
Greek: Πώς δρα το Broadline;
Polish: Jak działa lek Broadline?
Greek: Η μελέτη κατέδειξε σχεδόν 100% αποτελεσματικότητα έναντι των ταινιών, των ασκαρίδων και των αγκυλοστόμων τόσο για το Broadline όσο και για το προϊόν σύγκρισης.
Polish: Badanie wykazało niemal 100% skuteczność przeciwko tasiemcom i nicieniom zarówno w przypadku leku Broadline, jak i leku porównawczego.
Greek: Ο δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση των ακάρεων Notoedres cati που βρέθηκαν στα δείγματα δέρματος γατών στις οποίες χορηγήθηκε Broadline σε σύγκριση με τις γάτες που δεν έλαβαν καμία θεραπεία.
Polish: Kryterium oceny skuteczności było ograniczenie liczby Notoedres cati występujących w zeskrobinach skóry w porównaniu do kotów, które nie otrzymały żadnego leczenia.
Greek: Εάν η γάτα καταπιεί το φάρμακο, ενδέχεται να προκληθεί έμετος (αδιαθεσία) ή/και μικρής διάρκειας επιδράσεις στο νευρικό σύστημα, οι οποίες γίνονται αντιληπτές με ενδείξεις όπως έλλειψη μυϊκού συντονισμού, αποπροσανατολισμός, έλλειψη ενδιαφέροντος για το περιβάλλον και διαστολή της κόρης.
Polish: Połknięcie leku przez kota może wywołać wymioty i/lub krótkotrwałe działanie na układ nerwowy, objawiające się brakiem koordynacji mięśniowej, dezorientacją, brakiem zainteresowania otoczeniem oraz rozszerzeniem źrenic.
Greek: Είκοσι γάτες οι οποίες μολύνθηκαν σε φυσικές συνθήκες από πνευμονικό παράσιτο υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Broadline.
Polish: Dwadzieścia kotów z naturalną inwazją nicieni płucnych otrzymywało lek Broadline.
Greek: Εάν η γάτα γλείψει το σημείο εφαρμογής, μπορεί να παρατηρηθεί προσωρινή υπερβολική σιελόρροια.
Polish: Jeśli kot wylizuje miejsce nałożenia leku, może wystąpić krótkotrwałe nadmierne ślinienie.
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε με τον προσδιορισμό τμημάτων ενήλικων σκωλήκων (ταινιών) ή την καταμέτρηση αυγών παρασίτων (ασκαρίδων) στα κόπρανα την ημέρα 14 μετά τη θεραπεία.
Polish: Kryterium oceny skuteczności było wykrycie segmentów dorosłych robaków (tasiemców) lub liczba jaj (nicieni) w kale w 14. dniu po leczeniu.
Greek: Επίσης, το Broadline μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης για χρονικό διάστημα ενός μηνός.
Polish: Broadline może być również stosowany w zapobieganiu robaczycy serca przez miesiąc.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα εξωτερικά παράσιτα, το Broadline θεραπεύει τις παρασιτώσεις από ψύλλους και προλαμβάνει τις νέες παρασιτώσεις για χρονικό διάστημα τουλάχιστον ενός μηνός.
Polish: W przypadku pasożytów zewnętrznych, Broadline zwalcza inwazje pcheł i zapobiega nowym inwazjom przez co najmniej miesiąc.
Greek: Το Broadline περιέχει τέσσερις δραστικές ουσίες: φιπρονίλη, (S)-μεθοπρένη, επρινομεκτίνη και πραζικουαντέλη.
Polish: Lek zawiera cztery substancje czynne: fipronil, (S)-metopren, eprinomektynę i prazykwantel.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Broadline στην πρόληψη της διροφιλαρίωσης αποδείχθηκε σε τρεις εργαστηριακές μελέτες σε τεχνητά μολυσμένες γάτες.
Polish: Skuteczność leku Broadline w zapobieganiu robaczycy serca wykazano w trzech badaniach laboratoryjnych z udziałem sztucznie zakażonych kotów .
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Broadline σύμφωνα με τις μελέτες;
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Broadline zaobserwowano w badaniach?
Greek: Το Broadline είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία γατών οι οποίες έχουν προσβληθεί, ή διατρέχουν κίνδυνο να προσβληθούν, από μικτές παρασιτώσεις οφειλόμενες σε ταινίες, ασκαρίδες και εξωτερικά παράσιτα (ψύλλοι, κρότωνες και το ακάρι Notoedres cati που προκαλεί ψώρα).
Polish: Broadline jest lekiem weterynaryjnym stosowanym u kotów w zwalczaniu i profilaktyce mieszanej inwazji tasiemców, nicieni i pasożytów zewnętrznych (pcheł, kleszczy i świerzbowców drążących zwanych Notoedres cati, wywołujących świerzb drążący koci).
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Broadline έναντι του πνευμονικού παράσιτου των αιλουροειδών διερευνήθηκε σε μελέτη πεδίου στην Ιταλία.
Polish: Skuteczność leku Broadline przeciwko nicieniowi płucnemu u kotów oceniano w badaniu populacyjnym we Włoszech.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε αποτελεσματικότητα του φαρμάκου κατά των συγκεκριμένων ακάρεων σε ποσοστό άνω του 98%, με κλινική ίαση σε όλα τα ζώα.
Polish: Badanie wykazało ponad 98% skuteczność leku Broadline przeciwko świerzbowcom i stwierdzono pełne wyleczenie kliniczne wszystkich zwierząt.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Broadline;
Polish: Jak stosować lek Broadline?
Greek: Η επρινομεκτίνη παρεμβάλλεται στους διαύλους των νευρικών και μυϊκών κυττάρων των ασκαρίδων που επιτρέπουν τη διέλευση φορτισμένων ιόντων χλωρίου, με αποτέλεσμα την παράλυση και τον θάνατό τους.
Polish: Eprinomektyna zakłóca przepływ naładowanych cząstek (jonów) chlorkowych w kanałach komórek nerwowych i mięśniowych nicieni, co prowadzi do ich paraliżu i śmierci.
Greek: Οι γάτες που έλαβαν θεραπεία με Broadline συγκρίθηκαν με γάτες που έλαβαν θεραπεία με φάρμακο επίχυσης σε σημείο κατά σκωλήκων, το οποίο περιείχε εμοδεψίδη και πραζικουαντέλη.
Polish: Koty otrzymujące lek Broadline porównano z kotami, którym podawano lek do nakrapiania zawierającym substancje przeciwrobacze emodepsynę i prazykwantel.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Broadline έναντι ψύλλων και κροτώνων διερευνήθηκε σε μία μελέτη πεδίου στην ΕΕ στην οποία μετείχαν γάτες που είχαν προσβληθεί από ψύλλους, κρότωνες ή και από τα δύο αυτά παράσιτα.
Polish: Skuteczność leku Broadline przeciwko pchłom i kleszczom analizowano w badaniu populacyjnym przeprowadzonym w UE, obejmującym koty z inwazją pcheł, kleszczy lub obu pasożytów na raz.
Greek: Ενδέχεται να προκύψουν ήπιες και παροδικές δερματικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής (κνησμός, τριχόπτωση).
Polish: W miejscu nałożenia leku mogą wystąpić łagodne i krótkotrwałe reakcje skórne (swędzenie, utrata sierści).
Greek: Οι άλλες δύο δραστικές ουσίες του Broadline, η επρινομεκτίνη και η πραζικουαντέλη, δρουν ως ενδοπαρασιτοκτόνα, γεγονός που σημαίνει ότι εξοντώνουν τα παράσιτα που ζουν στο εσωτερικό του σώματος των ζώων.
Polish: Pozostałe dwie substancje czynne leku Broadline, eprinomektyna i prazykwantel, działają jako środki endopasożytobójcze.
Greek: Σε ό,τι αφορά τους σκώληκες, το Broadline χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ταινιών, ασκαρίδων και εντερικών αγκυλοστόμων, καθώς και ενός τύπου σκωλήκων που προσβάλλει την ουροδόχο κύστη και δύο τύπων πνευμονικού παράσιτου των αιλουροειδών.
Polish: W przypadku robaków Broadline stosuje się w zwalczaniu tasiemców i nicieni żołądkowo-jelitowych oraz robaków zasiedlających pęcherz i dwóch rodzajów nicienia płucnego u kotów.
Greek: Η πραζικουαντέλη δρα στις κυτταρικές μεμβράνες των ταινιών προκαλώντας τη νέκρωση των παρασίτων.
Polish: Prazykwantel wpływa na błony komórkowe tasiemców, powodując śmierć tych pasożytów.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Broadline για τη θεραπεία της ψώρας στις γάτες εξετάστηκε σε μια εργαστηριακή μελέτη στην οποία μετείχαν 18 γάτες με ψώρα οι οποίες είχαν μολυνθεί σε φυσικές συνθήκες.
Polish: Skuteczność leku Broadline przeciwko świerzbowcowi drążącemu kociemu oceniano w badaniu laboratoryjnym u 18 kotów z naturalną inwazją.
Greek: Φράσσει τους διαύλους των νευρικών τους κυττάρων που επιτρέπουν τη διέλευση φορτισμένων ιόντων χλωρίου, επηρεάζοντας τη μετάδοση των νευρικών σημάτων.
Polish: Blokuje on kanały komórek nerwowych pasożyta, które umożliwiają przepływ naładowanych cząstek (jonów) chlorkowych, zakłócając w ten sposób przewodzenie sygnałów nerwowych, co prowadzi do nadmiernej stymulacji i śmierci.
Greek: Θεραπεύει τις παρασιτώσεις από κρότωνες και προλαμβάνει νέες παρασιτώσεις για χρονικό διάστημα έως τριών εβδομάδων.
Polish: Broadline zwalcza inwazje kleszczy i zapobiega im przez maksymalnie trzy tygodnie.
Greek: Τα παιδιά δε θα πρέπει να επιτρέπεται να παίζουν με τα ζώα κατά το διάστημα αυτό.
Polish: Dzieci nie powinny się również w tym czasie bawić ze zwierzętami.
Greek: Ο μέσος χρόνος ημιζωής της ένωσης αυτής είναι 4,75 ημέρες.
Polish: Średni czas półtrwania tej substancji wynosi 4,75 dni.
Greek: Η σωστή εφαρμογή θα ελαχιστοποιήσει την εμφάνιση τέτοιων συμβάντων (βλέπε παράγραφο 4.9).
Polish: Prawidłowe podanie minimalizuje występowanie tych zdarzeń (patrz część 4.9).
Greek: Ο μέσος χρόνος ημιζωής για το praziquantel είναι 3,08 ημέρες.
Polish: Średni czas półtrwania dla prazykwantel wynosi 3,08 dni.
Greek: Εγκυμοσύνη και Γαλουχία:
Polish: Ciąża i laktacja:
Greek: Μη καπνίζετε, πίνετε ή τρώτε κατά τη διάρκεια της εφαρμογής.
Polish: Nie palić, nie pić ani nie jeść w czasie podawania produktu.
Greek: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse
Polish: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse Francja
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24/09/2018
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia do obrotu: 24/09/2018