FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Bulgarian: Ако сте забравили да приемете една доза, приемете я веднага, след като се сетите.
Finnish: Kansallisten terveysviranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltija täyttää seuraavat ehdot.
Bulgarian: Националните здравни органи трябва да гарантират изпълнението на следните условия от притежателя на разрешението за употреба:
Finnish: Tämä voi aiheuttaa allergisia reaktioita, jotka saattavat ilmaantua vasta jonkin ajan kuluttua siitä, kun olet ottanut lääkkeen.
Bulgarian: Той може да предизвика алергични реакции, които могат да възникнат известно време след като сте приели разтвора.
Finnish: Voit tarvita sitä myöhemmin.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Finnish: Tutkimuksiin ei osallistunut alle 1-vuotiaita lapsia.
Bulgarian: В проучванията не са включени деца под 1 година.
Finnish: • Diovania koskevan riskinhallintasuunnitelman (tai sen päivityksen) toimittaminen kansallisella tasolla ottaen huomioon uudet pediatriset tiedot ja CHMP:n suositukset.
Bulgarian: Да предостави план за управление на риска (или негова актуализирана версия) за Diovan на национално ниво, като вземе предвид новите педиатрични данни и препоръките на CHMP.
Finnish: Kun toteuttamiskelpoisesta tutkimussuunnitelmasta on päätetty yhdessä, tutkimus aloitetaan vuoden kuluessa.
Bulgarian: Когато в резултат на диалога се появи изпълним и взаимно съгласуван план за проучването, ще бъде започнато ново проучване в рамките на една година.
Finnish: Lapsilla ja nuorilla havaitut haittavaikutukset ovat samankaltaisia kuin aikuisilla.
Bulgarian: Нежеланите реакции при деца и юноши са подобни на тези, наблюдавани при възрастните.
Finnish: Tämä ajanjakso vastaa kuin 36. raskausviikkoa ihmisellä, ja se saattaa toisinaan jatkua ihmisellä 44. hedelmöittymisen jälkeiseen viikkoon saakka.
Bulgarian: Този период съвпада с 36-та гестационна седмица при хора, като понякога може да бъде удължен до 44 седмици след концепцята.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Finnish: Autolla ajamisen tai koneiden käytön yhteydessä on otettava huomioon, että huimausta tai väsymystä saattaa joskus esiintyä.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че при шофиране и работа с машини е възможно понякога да настъпят замаяност или умора.
Finnish: Munuaisten toiminnallinen kypsyminen on ihmisen ensimmäisen elinvuoden ajan jatkuva prosessi.
Bulgarian: Функционалното развитие на бъбрека е процес, който при хората продължава и през първата година от живота.
Finnish: Diovanin tehoa ja turvallisuutta 1-6vuotiailla lapsilla ei kuitenkaan ole osoitettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Diovan при деца на възраст от 1 до 6 години не са установени.
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon potilailla, joilla on diabetes mellitus.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.
Finnish: Diovan-hoidon lopettaminen voi saada sairautesi pahenemaan.
Bulgarian: Прекратяването на лечението с Diovan може да влоши състоянието Ви.
Finnish: Älä käytä Diovania, jos jokin näistä koskee sinua.
Bulgarian: Не приемайте Diovan, ако някое от изброените се отнася за Вас.
Finnish: • Tee tämä joka kerta, kun olet käyttänyt ruiskua.
Bulgarian: Правете го всеки път след като я използвате.
Finnish: • äkillinen tajuttomuus (synkopee)
Bulgarian: внезапна загуба на съзнание (синкоп)
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Finnish: Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että itsehoitolääkkeitä, etenkin seuraavia lääkkeitä:
Bulgarian: Това важи както за лекарствата с рецепта, така и за отпусканите без рецепта, особено за:
Finnish: Jos sinua huimaa voimakkaasti ja/tai pyörryt, ota välittömästi yhteys lääkäriin ja asetu makuulle.
Bulgarian: При силна замаяност и/или прималяване, незабавно се свържете се с лекуващия Ви лекар и легнете някъде.
Finnish: Lääkettä sisältävä pullo:
Bulgarian: Бутилка, съдържаща лекарството:
Finnish: • jonka painat sisälle pullon kaulaan.
Bulgarian: който ще поставите на гърлото на бутилката.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Finnish: Esim. jos määrätty annos on 13 ml, kokonaisannos on mitattava kolmessa erässä: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Bulgarian: Например, ако предписаната доза е 13 ml, ще се наложи да измерите разтвора на три пъти: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Finnish: Mitä Diovan sisältää
Bulgarian: Какво съдържа Diovan
Finnish: Hoitotoimenpiteet riippuvat lääkkeen ottamisajankohdasta ja oireiden luonteesta ja vaikeusasteesta.
Bulgarian: Терапевтичните мерки зависят от времето на прием на лекарството и вида и тежестта на симптомите.
Finnish: • jos sinulla on jokin vaikea sydänsairaus, lääkärisi saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan.
Bulgarian: ако имате сериозно сърдечно заболяване, Вашият лекар може да провери функцията на бъбреците Ви
Finnish: Mitä Diovan on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Diovania
Bulgarian: Какво представлява Diovan и за какво се използва Преди да приемете Diovan
Finnish: Astenia, väsymys
Bulgarian: Aстения, умора
Finnish: • angioedeema (ks. kohta "Jotkin oireet vaativat välitöntä lääkärinhoitoa")
Bulgarian: ангиоедем (вж. точка "Някои симптоми налагат незабавна лекарска намеса")
Finnish: Diovan 3 mg/ml oraaliliuosta voidaan käyttää korkean verenpaineen hoitoon 6-18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Bulgarian: Diovan 3 mg/ml перорален разтвор може да се използва за лечение на високо кръвно налягане при деца и юноши на възраст от 6 до 18 години.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) valsartaanille tai Diovanin jollekin muulle aineelle, jotka on lueteltu tämän pakkausselosteen lopussa.
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към валсартан или към някоя от oстаналите съставки на Diovan, изброени в края на тази листовка.
Finnish: Et ehkä pysty painamaan pullon adapteria ihan alas paikoilleen asti, mutta tällä ei ole merkitystä, sillä adapteri työntyy paikoilleen, kun kierrät korkin takaisin kiinni.
Bulgarian: Възможно е да не можете да вкарате изцяло адаптора, но това е без значение, той ще се нагласи, като завъртите отново капачката.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Finnish: Valmisteet, joiden samanaikaista käyttöä ei suositella
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба
Finnish: Tällöin voi olla aiheellista muuttaa annosta, ryhtyä tiettyihin varotoimiin tai mahdollisesti lopettaa jonkin lääkkeen käyttö.
Bulgarian: Може да е необходимо да се промени дозировката, да се предприемат други предпазни мерки или в отделни случаи да се спре лечението с някои от лекарствата.
Finnish: Natrium- ja/tai nestevajaus on korjattava ennen Diovan-hoidon aloittamista esimerkiksi pienentämällä diureettiannosta.
Bulgarian: Натриевият и/или обемният дефицит трябва да се коригира преди започване на лечението с Diovan, например чрез намаляване на дозата на диуретиците.
Finnish: • jos olet äskettäin saanut munuaissiirteen (uuden munuaisen).
Bulgarian: ако наскоро сте имали бъбречна трансплантация (получили сте нов бъбрек);
Finnish: • kasvojen, kielen, huulten tai nielun turvotusta
Bulgarian: подуване на лицето, устните, езика или гърлото;
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Finnish: • Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Finnish: Yliherkkyys, myös seerumitauti
Bulgarian: Свръхчувствителност, включително серумна болест
Finnish: • Pyyhi ruiskun ulkopinta puhtaaksi kuivalla, puhtaalla pyyhkeellä.
Bulgarian: Избършете спринцовката за перорално приложение отвън с чиста, суха кърпа.
Finnish: Plasmassa on todettu pieniä pitoisuuksia hydroksimetaboliittia (alle 10 % valsartaanin AUC-arvosta).
Bulgarian: В плазмата е установен хидроксиметаболит в ниски концентрации (по-малко от 10% от AUC на валсартан).
Finnish: • Kuivaa mitta puhtaalla pyyhkeellä ja aseta se takaisin pullon korkin päälle.
Bulgarian: Подсушете я с чиста кърпа и я поставете обратно върху капачката на бутилката.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Finnish: Sydämen vajaatoiminta
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност
Finnish: Valsartaani sitoutuu voimakkaasti (94-97 %) seerumin proteiineihin, lähinnä seerumin albumiiniin.
Bulgarian: Валсартан е в голяма степен свързан със серумните протеини (94-97%), предимно със серумния албумин.
Finnish: LIITE III MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö
Bulgarian: Способност за шофиране и работа с машини
Finnish: Tutkimusraportti valmistuu vuoden 2014 ensimmäisen neljänneksen loppuun mennessä.
Bulgarian: Докладът от проучването ще бъде завършен до първото тримесечие на 2014 г.
Finnish: Todetut riskit: hyperkalemia ja hypotensio.
Bulgarian: Идентифицирани рискове: хиперкалиемия и хипотония.
Finnish: Potilaille, joilla on primaarinen hyperaldosteronismi, ei pidä antaa Diovan-hoitoa, sillä heidän reniiniangiotensiinijärjestelmänsä ei ole aktiivinen.
Bulgarian: Пациентите с първичен хипералдостеронизъм не трябва да се лекуват с Diovan, тъй като тяхната система ренин-ангиотензин не е активирана.
Finnish: Valsartaanilla ei ole osittaista agonistista vaikutusta AT1-reseptoriin, ja sen affiniteetti AT1-reseptoriin on huomattavasti (noin 20 000 kertaa) suurempi kuin sen affiniteetti AT2-reseptoriin.
Bulgarian: Валсартан не проявява никаква частична агонистична активност към AT1 рецептора и има значително (около 20 000 пъти) по-голям афинитет към AT1 рецептора, отколкото към AT2 рецептора.
Finnish: Näin ollen on suositeltavaa seurata potilaan munuaistoimintaa hoidon alkuvaiheessa ja huolehtia riittävästä nesteytyksestä.
Bulgarian: Поради това се препоръчва проследяване на бъбречната функция в началото на лечението, както и адекватна хидратация на пациента.
Finnish: Tärkeää tietoa Diovan oraaliliuoksen sisältämistä aineista
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Diovan перорален разтвор
Finnish: • muut verenpainetta alentavat lääkkeet, etenkin nesteenpoistolääkkeet (diureetit).
Bulgarian: други лекарства, които понижават кръвното налягане, особено обезводняващи таблетки (диуретици).
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut enemmän Diovan liuosta kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaalaan.
Bulgarian: Ако случайно сте приели по-голямо от необходимото количество Diovan перорален разтвор, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или болница.
Finnish: • Säilytä tämä pakkausseloste.
Bulgarian: Запазете тази листовка.
Finnish: Muut
Bulgarian: Други
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Finnish: Sinulla saattaa esiintyä angioedeeman oireita (tietyntyyppinen allerginen reaktio), esimerkiksi seuraavia oireita:
Bulgarian: Може да имате симптоми на ангионевротичен оток (определена алергична реакция), като например:
Finnish: Tarvittavan liuosvolyymin suuruudesta johtuen liuoksen käyttöä ei suositella
Bulgarian: Поради големия обем разтвор, необходим за постигане на дозата, не се препоръчва употребата на разтвора
Finnish: Kaliumarvoja on seurattava asianmukaisesti.
Bulgarian: Стойностите на калия трябва да се мониторират съответно.
Finnish: Altistuksen (AUC) todettiin kaksinkertaistuvan potilailla, joilla oli lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, verrattuna terveisiin henkilöihin.
Bulgarian: Удвояване на експозицията (AUC) е наблюдавана при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане, в сравнение със здрави хора.
Finnish: Diovan vaikuttaa estämällä angiotensiini II:n toimintaa.
Bulgarian: Diovan действа чрез блокиране на ангиотензин II.
Finnish: Käytä aina uutta adapteria ja ruiskua, kun aloitat uuden lääkepullon.
Bulgarian: Използвайте нов адаптор и нова спринцовка за перорални форми всеки път, като започнете нова бутилка от лекарството.
Finnish: Näissä tapauksissa annnossuosituksia varten katso kohta 4.2.
Bulgarian: Препоръки относно дозирането в такъв случай вижте в точка 4.2.
Finnish: Lääkkeen käyttö aikuispotilailla
Bulgarian: Употреба при възрастни
Finnish: Jos otat enemmän Diovania kuin sinun pitäisi
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Diovan
Finnish: Jos on kuitenkin jo melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin.
Bulgarian: Ако е почти време за следващата доза, пропуснете невзетата доза.
Finnish: Valsartaanin eliminaatiokinetiikka on multieksponentiaalinen (t½α < 1 h ja t½ß noin 9 h).
Bulgarian: Валсартан показва мултиекспоненциална кинетика на разпад (t½  < 1 час и t½  около 9 часа).
Finnish: AUC-arvon aleneminen ei kuitenkaan johda hoitovaikutuksen kliinisesti merkitsevään heikkenemiseen, joten valsartaani voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Bulgarian: Това понижение на AUC обаче не се придружава от клинично значимо намаляване на терапевтичния ефект, поради което валсартан може да се дава със или без храна.
Finnish: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Bulgarian: Bartók Béla út 43-47
Finnish: Kaikkien muutosten katsottiin johtuvan valsartaanin farmakologisista vaikutuksista, sillä lääke aiheuttaa etenkin marmoseteilla pitkittynyttä hypotensiota.
Bulgarian: Счита се, че всички промени се дължат на фармакологичното действие на валсартан, което води до продължителна хипотония особено при мармозетите.
Finnish: Marmoseteilla todettiin samanlaisilla annoksilla samankaltaisia, joskin vaikeampia muutoksia etenkin munuaisissa, joissa muutokset johtivat nefropatiaan ja aiheuttivat urea- ja kreatiniiniarvojen suurenemista.
Bulgarian: При мармозети в подобни дози има подобни, но по-тежки промени, особено в бъбреците, където промените се развиват до нефропатия, включваща повишени урея и креатинин.
Finnish: PAHVIPAKKAUS/PULLOETIKETTI
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ/ ЕТИКЕТ
Finnish: 4.6 Fertiliteetti, raskaus ja imetys
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене
Finnish: Diovan-hoidon nopeaan lopettamiseen ei ole liittynyt rebound-hypertensiota eikä muita kliinisiä haittatapahtumia.
Bulgarian: Внезапното преустановяване на лечението с Diovan не се свързва с rebound-хипертония или с други нежелани клинични събития.
Finnish: Primaarinen hyperaldosteronismi
Bulgarian: Първичен хипералдостеронизъм
Finnish: Biotransformaatio:
Bulgarian: Биотрансформация:
Finnish: • jota voit käyttää, jos lääkärin määräämä lääkeannos edellyttää ruiskun täyttämistä useampaan kertaan.
Bulgarian: която може да се използва, когато предписаната доза изисква неколкократно пълнене на спринцовката.
Finnish: - Raskauden toinen tai kolmas kolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Bulgarian: - Втори и трети триместър на бремеността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Finnish: Toistuvia annoksia käytettäessä verenpainetta alentava vaikutus tulee suurelta osin esille 2 viikossa, ja maksimaaliset vaikutukset saavutetaan 4 viikossa ja säilyvät pitkäaikaishoidon aikana.
Bulgarian: При многократен прием реален антихипертензивен ефект е налице в рамките на 2 седмици, а максималният ефект се постига в рамките на 4 седмици и се поддържа в хода на дълготрайна терапия.
Finnish: • Älä käytä Diovania, jos pakkaus on vahingoittunut tai näyttää avatulta.
Bulgarian: Не използвайте Diovan, ако забележите, че опаковката е повредена или има белези на подправяне.
Finnish: Vedä mäntää hitaasti alaspäin, kunnes männässä olevan mustan renkaan yläpinta on juuri merkkiviivan kohdalla.
Bulgarian: Бавно издърпайте буталото, докато горният край на черния пръстен е точно на нивото на чертичката.
Finnish: Munuaisten toimintaa ja seerumin kaliumpitoisuutta tulisi seurata tarkoin.
Bulgarian: Бъбречната функция и нивата на серумния калий трябва да бъдат внимателно проследявани.
Finnish: Tämä saattaa johtua potilaiden perussairaudesta.
Bulgarian: Tова може да свързано с придружаващото заболяване на пациента.
Finnish: Ota Diovan-liuosta kerran vuorokaudessa
Bulgarian: Приемайте Diovan перорален разтвор веднъж дневно
Finnish: Näitä tulet käyttämään
Bulgarian: Какво ще използвате
Finnish: Lue nämä ohjeet huolellisesti, ennen kuin otat tätä lääkettä.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно тези указания преди да започнете да приемате лекарството.
Finnish: Valsartaanin ja litiumin samanaikaisesta käytöstä ei ole kokemusta, joten yhdistelmän käyttö ei ole suositeltavaa.
Bulgarian: Поради липсата на опит от едновременна употреба на валсартан и литий тази комбинация не се препоръчва.
Finnish: Angioödeema, ihottuma, kutina
Bulgarian: Ангиоедем, обрив, сърбеж
Finnish: Poista pullon korkki painamalla sitä lujasti alaspäin ja kiertämällä sitä vastapäivään (kuten kuvio korkin päällä osoittaa).
Bulgarian: Отстранете капачката на бутилката, като силно я натиснете надолу и я завъртите обратно на часовниковата стрелка (както е показано върху капачката).
Finnish: Diovan-yliannostus voi aiheuttaa voimakasta hypotensiota, joka voi johtaa tajunnan tilan alenemiseen, verenkiertokollapsiin ja/tai sokkiin.
Bulgarian: Предозирането с Diovan може да причини изразена хипотония, която може да доведе до понижаване на яснотата на съзнанието, циркулаторен колапс и/или шок.
Finnish: • jos käytät lääkkeitä, jotka suurentavat veren kaliumpitoisuuksia.
Bulgarian: ако приемате лекарства, които повишават нивото на калий в кръвта.
Finnish: Normaalisti lääkäri neuvoo sinua lopettamaan Diovanin käytön ennen raskauden alkua tai heti, kun huomaat olevasi raskaana.
Bulgarian: Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да престанете да приемате Diovan, преди да забременеете или веднага след като научите, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Diovan.
Finnish: 6-18-vuotiaat lapset ja nuore
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 6 до 18 години
Finnish: Mikäli vaihtoa Diovan oraalilioksesta Diovan tabletteihin pidetään kliinisesti välttämättömänä, tulisi aluksi antaa sama annos milligrammoissa.
Bulgarian: Ако се счете за клинично необходимо преминаване от Diovan перорален разтвор към Diovan таблетки, първоначално трябва да се дава същата доза в милиграми.
Finnish: Jos lääkärin määräämä annos vaatii ruiskun täyttämistä useampaan otteeseen, voit tyhjentää valmiiksi mitatut osaannokset ruiskusta lääkemittaan ja tarkistaa liuoksen kokonaismäärä siitä.
Bulgarian: Ако предписаната доза изисква неколкократно пълнене на спринцовката, можете да изпразвате спринцовката в мерителната чашка след всяка измерена доза от лекарството, след което да проверите общия обем на разтвора.
Finnish: Nämä tapaukset esiintyivät potilailla, joilla oli muita merkittäviä samanaikaisia sairauksia.
Bulgarian: Случаите са наблюдавани в популация със значими съпътстващи заболявания.
Finnish: Hemoglobiiniarvojen aleneminen, hematokriittiarvojen aleneminen, neutropenia, trombosytopenia
Bulgarian: Понижен хемоглобин, понижен хематокрит, неутропения, тромбоцитопения
Finnish: Kuten monet muutkin verenpainelääkkeet, Diovan voi harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa huimausta ja vaikuttaa keskittymiskykyyn.
Bulgarian: Подобно на много други лекарства за високо артериално налягане Diovan може да причини замаяност или да повлияе върху съсредоточаването в някои случаи.
Finnish: Säilytä alle 30 C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30 С.
Finnish: Siksi kliinistä merkitystä alle 1 vuoden ikäisille lapsille ei voida sulkea pois, mutta prekliiniset tiedot eivät kuitenkaan viittaa mihinkään turvallisuusriskiin yli 1 vuoden ikäisillä lapsilla.
Bulgarian: Следователно, при деца на възраст <1 година не може да се изключи клинична значимост, докато при тези по-големи от 1 година предклиничните данни не показват някакви притеснения относно безопасността.
Finnish: Valsartaanin biotransformaatio on melko vähäistä, sillä vain noin 20 % annoksesta eliminoituu metaboliittien muodossa.
Bulgarian: Валсартан не се биотрансформира в голяма степен, тъй като само около 20% от дозата се открива като метаболити.
Finnish: • Kerro lääkärillesi, jos imetät tai aiot imettää.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите.
Finnish: Korkea verenpaine kuormittaa sydäntä ja valtimoita.
Bulgarian: Високото кръвно налягане повишава натоварването на сърцето и артериите.
Finnish: • jos olet alle 18-vuotias ja käytät Diovania yhdessä muiden reniini-angiotensiinialdosteronijärjestelmän toimintaa estävien (verenpainetta alentavien) lääkkeiden kanssa, lääkäri saattaa tarkistaa munuaistesi toiminnan ja veresi kaliumpitoisuuden säännöllisin väliajoin.
Bulgarian: ако сте на възраст под 18 години и приемате Diovan в комбинация с други лекарства, които потискат ренин-ангиотензин-алдостероновата система (лекарства, които понижават кръвното налягане), Вашият лекар може редовно да проверява функцията на бъбреците и нивата на калия в кръвта Ви;
Finnish: • Laita aina lääkemitta takaisin pullon korkin päälle käytön ja puhdistamisen jälkeen.
Bulgarian: Винаги поставяйте мерителната чашка обратно върху капачката след употреба и почистване.
Finnish: 90 lapsella (1-6-vuotiailla) tehdyssä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa tutkimuksessa, jota seurasi vuoden mittainen avoin jatkotutkimus, havaittiin kaksi kuolemantapausta ja yksittäisinä tapauksina huomattavaa maksan transaminaasiarvojen kohoamista.
Bulgarian: В едно двойно-сляпо, рандомизирано проучване при 90 деца на възраст от 1 до 6 години, което е продължено като едногодишно отворено проучване, са наблюдавани два смъртни случая и изолирани случаи на изразено повишаване на чернодробните трансаминази.
Finnish: Lääkkeen biologista hyötyosuutta selvittävä vertaileva tutkimus, jossa vahvistetaan tablettien ja oraaliliuoksen suhteellinen annostus, on toteutettava.
Bulgarian: Трябва да се проведе сравнително проучване за бионаличност, което потвърждава съответното дозиране на таблетки и перорален разтвор.
Finnish: Laskimoon annetun valsartaanin vakaan tilan jakautumistilavuus on noin 17 litraa, mikä viittaa siihen, että lääke ei jakaudu suuressa määrin kudoksiin.
Bulgarian: Обемът на разпределение на валсартан при състояние на насищане след интравенозно приложение е около 17 литра, което показва, че валсартан не се разпределя екстензивно в тъканите.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Finnish: Jos lopetat Diovanin käytön
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Diovan
Finnish: Valsartaanin annosriippuvainen antihypertensiivinen vaikutus oli yleisesti ottaen yhdenmukainen kaikissa demografisissa alaryhmissä.
Bulgarian: Дозозависимият антихипертензивен ефект на валсартан е налице при всички демографски субгрупи.
Finnish: Siinä tapauksessa Diovanin käyttö ei ole suositeltavaa.
Bulgarian: В този случай употребата на Diovan не се препоръчва;
Finnish: Yksittäisiä gastrointestinaalisia häiriöitä (kuten vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu) ja huimausta lukuun ottamatta, haittavaikutusten luonteessa, esiintyvyydessä ja vaikeusasteessa ei todettu merkityksellisiä eroja 6-18-vuotiaiden pediatristen potilaiden haittavaikutusprofiilin ja aikuisilla aiemmin raportoitujen haittavaikutusten välillä.
Bulgarian: С изключение на изолирани случаи на стомашно-чревни нарушения (като коремна болка, гадене, повръщане) и замаяност, не са установени значими различия във вида, честотата и тежеста на нежеланите реакции, наблюдавани при педиатрични пациенти на възраст от 6 до 18 години и тези, съобщени преди това при възрастни пациенти.
Finnish: Hyperkalemia
Bulgarian: Хиперкалиемия
Finnish: Hypertensio (pediatriset potilaat)
Bulgarian: Хипертония (педиатрична популация)
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään:
Bulgarian: В тази листовка: