FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pääasiallinen farmakodynaaminen vaikutus naisilla on munasolun meioosin jatkaminen, munarakkulan puhkeaminen (ovulaatio), keltarauhasen muodostuminen sekä progesteronin ja estradiolin tuotanto keltarauhasessa.
Norwegian Bokmål: Den viktigste farmakodynamiske effekten hos kvinner er gjenopptakelse av oocyttmeiose, follikkelruptur (ovulasjon), utvikling av corpus luteum og produksjon av progesteron og østradiol i corpus luteum.
Finnish: Tarkista, että annosnäytössä näkyy 0.
Norwegian Bokmål: 6.1 Kontroller at doseringsvinduet viser "0".
Finnish: Kohdunulkoinen raskaus, munasarjakiertymä (munasarjoihin vaikuttava tila) ja muita komplikaatioita voi aiheutua avusteisten lisääntymismenetelmien käytöstä.
Norwegian Bokmål: Graviditet utenfor livmoren, vridning av en eggstokk (en tilstand som berører eggstokkene) og andre komplikasjoner kan oppstå gjennom den type kunstig befruktning som legen din benytter.
Finnish: Annostus Enimmäisannos on 250 mikrogrammaa.
Norwegian Bokmål: Dosering Den maksimale dosen er 250 mikrogram.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose.
Finnish: Jokainen esitäytetty kynä sisältää 0,5 ml injektionestettä, liuos.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Finnish: • Lääkärisi on kertonut sinulle tarkasti milloin pistos tulee antaa.
Norwegian Bokmål: • Legen din har forklart deg når du skal ta injeksjonen.
Finnish: 1 esitäytetyn kynän ja yhden injektioneulan pakkaus.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 ferdigfylt penn og 1 injeksjonskanyle.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 250 mikrogrammaa/0,5 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 250 mikrogram/0,5 ml
Finnish: Ennen hoidon aloittamista tulisi selvittää parin lapsettomuuden syy ja arvioida mahdolliset raskauden vasta-aiheet.
Norwegian Bokmål: Før man begynner behandlingen, bør parets infertilitet vurderes på en hensiktsmessig måte og mulige kontraindikasjoner mot graviditet vurderes.
Finnish: • Jokaisessa kynässä on 0,5 ml liuosta.
Norwegian Bokmål: • Hver penn inneholder 0,5 ml oppløsning.
Finnish: Älä käytä Ovitrelleä, jos havaitset merkkejä huononemisesta, jos neste sisältää hiukkasia tai jos neste ei ole kirkasta.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ovitrelle dersom du legger merke til noe som tyder på at oppløsningen ikke lenger er i orden, hvis det finnes partikler i væsken, eller hvis den ikke er klar.
Finnish: 5.4 Pistä annos lääkärin tai hoitajan ohjaamalla tavalla
Norwegian Bokmål: 5.4 Injiser dosen der legen din eller en sykepleier har lært deg å gjøre det
Finnish: Ovitrelle-valmisteen vasta-aineiden muodostumisesta ihmisellä ei toistaiseksi ole merkkejä.
Norwegian Bokmål: Det er så langt ikke tegn på antistoffdannelse i mennesker mot Ovitrelle.
Finnish: Ovitrelle-valmisteen käytölle raskauden aikana ei ole käyttöaihetta.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen indikasjon for bruk av Ovitrelle under graviditet.
Finnish: Ovitrelle saattaa häiritä seerumin/virtsan hCG:n immunologista määritystä enintään 10 päivän ajan annon jälkeen, mikä voi johtaa väärään positiiviseen raskaustestitulokseen.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon kan Ovitrelle forstyrre måling av hCG i serum eller urin med immunologisk teknikk i opp til ti dager, noe som eventuelt kan føre til en falsk positiv graviditetstest Pasientene skal gjøres oppmerksom på dette.
Finnish: • jos olet allerginen koriongonadotropiini alfalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor koriongonadotropin alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Finnish: Ovitrelle sisältää lääkettä nimeltä "koriongonatropiini alfa", joka on valmistettu laboratoriossa erityisin yhdistelmä-DNA-tekniikoin.
Norwegian Bokmål: Ovitrelle inneholder et virkestoff som kalles "koriogonadotropin alfa", og det lages i laboratorium med en spesiell rekombinant DNA-teknikk.
Finnish: Näiden esiintymisen katsotaan liittyvän avusteisiin lisääntymismenetelmiin.
Norwegian Bokmål: Dette regnes som medfølgende effekter relatert til assisterte reproduksjonsteknikker.
Finnish: • jos sinulla on tuntemattomasta syystä suurentuneet munasarjat tai nestepusseja munasarjoissa
Norwegian Bokmål: • dersom du har store eggstokker eller væskeposer i eggstokkene (cyster i eggstokkene) av ukjent opprinnelse
Finnish: 5.2 Puhdista pistoskohdan iho pyyhkimällä desinfiointiaineella kostutetulla lapulla.
Norwegian Bokmål: 5.2 Rengjør huden der du skal injisere ved å tørke av med en spritserviett.
Finnish: Ovitrelle-valmistetta käytetään laukaisemaan lopullinen follikulaarinen kypsyminen ja varhainen luteinisaatio sen jälkeen, kun potilaalle on annettu follikkelien kasvua stimuloivia lääkevalmisteita.
Norwegian Bokmål: Ovitrelle blir brukt til å utløse den siste modningen av folikkelen og til tidlig luteinisering etter bruk av andre legemidler som stimulerer vekst av follikler.
Finnish: • Varo pistämästä itseäsi neulalla.
Norwegian Bokmål: • Vær forsiktig så du ikke stikker deg på kanylen.
Finnish: OHSS:n riskin minimoimiseksi on ennen hoitoa sekä säännöllisin välein hoidon aikana tarkastettava follikkelien kehittyminen ultraäänitutkimuksella ja/tai suoritettava seerumin estradiolipitoisuuksien määritys.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for OHSS, bør ultrasonografisk vurdering av follikelutvikling og/eller bestemmelse av serum østradiolnivåer utføres før behandling og ved jevne mellomrom under behandling.
Finnish: Koriongonadotropiini sitoutuu munasarjojen teekasolujen (ja granuloosasolujen) pinnalla oleviin transmembraanisiin LH/CG-reseptoreihin, jotka toimivat myös luteinisoivan hormonin eli LH:n reseptoreina.
Norwegian Bokmål: Koriongonadotropin bindes på ovariale teka- (og granulosa-) celler til en transmembranreseptor, som det deler med luteiniserende hormon, LH/CG- reseptoren.
Finnish: • Älä paina äläkä vedä annosvalitsinta kääntäessäsi sitä.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke dra i eller skyve doseinnstillingsknappen mens du dreier den.
Finnish: • Annosnäytön lukema on taas 0.
Norwegian Bokmål: • Dosetallet som vises i doseringsvinduet vil gå tilbake til "0".
Finnish: Aloita uusi yritys alkaen yllä kuvatun kohdan "Jos et näe pieniä nestepisaroita neulan kärjessä tai sen lähellä" vaiheesta 1.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke ser noen væske, kan du prøve en gang til (du kan gjøre dette maksimalt to ganger) ved å starte fra punkt 1 i avsnittet "Hvis du ikke ser små væskedråper på eller i nærheten av kanylespissen" ovenfor.
Finnish: Ovitrelle-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Ovitrelle forventes å ha ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: Esitäytetyn Ovitrelle-kynän valmistelu pistosta varten 3.1.
Norwegian Bokmål: Klargjøring av din Ovitrelle ferdigfylte penn for injeksjon 3.1.
Finnish: Naisilla koriongonadotropiini toimii ovulaation laukaisevan luteinisoivan hormonin piikin korvikkeena.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner virker koriongonadotropin som en surrogat luteiniseringshormonbølge som utløser ovulasjon.
Finnish: • Kun olet antanut pistoksen, hävitä käytetty neula turvallisesti.
Norwegian Bokmål: • Når du er ferdig med injeksjonen, må du kvitte deg med den brukte kanylen på en sikker måte.
Finnish: • Ovitrelle on kirkas, väritön tai kellertävä injektioneste esitäytetyssä kynässä.
Norwegian Bokmål: • Ovitrelle leveres som en klar, fargeløs til lett gulaktig injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Finnish: • Pistä Ovitrelleä lääkärin tai hoitajan opettamalla tavalla.
Norwegian Bokmål: • Injiser Ovitrelle slik legen din eller en sykepleier har lært deg.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP/Utløpsdato.
Finnish: Sen aminohappojärjestys on sama kuin virtsasta eristetyllä hCG:llä.
Norwegian Bokmål: Det har samme aminosyresekvens som hCG fremstilt fra urin.
Finnish: Aseta välineet puhtaalle alustalle: kaksi desinfiointiaineella kostutettua puhdistuslappua yksi lääkevalmistetta sisältävä esitäytetty ruisku.
Norwegian Bokmål: Finn et rent sted og sett ut utstyret: to spritservietter en ferdigfylt sprøyte med legemidlet
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT YHDEN ESITÄYTETYN KYNÄN LAATIKKO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BOKS MED 1 FERDIGFYLT PENN
Finnish: • Hävitä kynä.
Norwegian Bokmål: • Kast pennen.
Finnish: *rekombinantti ihmisen koriongonadotropiini, r-hCG, on tuotettu kiinanhamsterin munasarjasoluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Norwegian Bokmål: *rekombinant humant koriongonadotropin alfa, r-hCG produsert i kinesiske hamster ovarieceller (CHO) med rekombinant DNA-teknologi.
Finnish: Valmistaja Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italia
Norwegian Bokmål: Tilvirker Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italia
Finnish: Ovitrelle-valmisteen itseannostelu on suositeltavaa ainoastaan riittävän pistosohjauksen saaneilla potilailla, joilla on käytettävissään asiantuntija-apua.
Norwegian Bokmål: Selvadministrering med Ovitrelle bør bare foretas av pasienter som er tilstrekkelig opplært og som har tilgang til faglig veiledning.
Finnish: Pistäminen:
Norwegian Bokmål: MERK:
Finnish: Miten Ovitrelleä käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ovitrelle
Finnish: Ennen esitäytetyn Ovitrelle-kynän käytön aloittamista
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke din Ovitrelle ferdigfylte penn
Finnish: 0,5 ml liuosta esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasi), jossa kumitulppa (halobutyyli), mäntä (muovi) ja injektioneula (ruostumaton) - yhden esitäytetyn ruiskun pakkauksissa.
Norwegian Bokmål: 0,5 ml væske i en ferdigfylt sprøyte (glass type I) med stempelpropp (halobutylgummi) og stempel (plast), og med en kanyle (rustfri) - enpakning.
Finnish: tromboembolia (sekä OHSS:n yhteydessä että erikseen)
Norwegian Bokmål: Tromboemboli (både tilknyttet og atskilt fra OHSS) Gastrointestinale sykdommer Vanlige:
Finnish: Koriongonadotropiini alfalla ei ole tehty lisääntymistä koskevia eläintutkimuksia (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Ingen reproduksjonsstudier på dyr med koriongonadotropin alfa ble utført (se pkt.
Finnish: Hakeudu heti lääkäriin, jos sinulla on alavatsakipua, nopeaa painonnousua, pahoinvointia, oksentelua tai hengitysvaikeuksia.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege omgående hvis du får smerter i nedre del av magen, legger raskt på deg, føler deg kvalm eller kaster opp, eller hvis du får pustevansker.
Finnish: Hedelmällisyys Ovitrelle on tarkoitettu hedelmättömyyden hoitoon (ks. kohta 4.1).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ovitrelle er indisert for bruk ved infertilitet (se pkt.
Finnish: Naisilla, joilla on vahingoittuneet munanjohtimet (putket, joita pitkin munasolu kulkee munasarjoista kohtuun), saattaa ilmetä kohdunulkoisia raskauksia (ektooppisia raskauksia).
Norwegian Bokmål: Graviditet utenfor livmoren (ektopisk graviditet) kan forekomme hos kvinner med skadde eggledere ("rørene" som frakter egget fra eggstokken til livmoren).
Finnish: Vedä sen jälkeen neula heti pois ja puhdista iho puhdistuslapulla pyörivin liikkein.
Norwegian Bokmål: Trekk sprøyten umiddelbart ut og rens huden med en spritserviett.
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos 1 av 10 personer)
Finnish: Tämä haittavaikutus on melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta).
Norwegian Bokmål: Denne hendelsen er mindre vanlig (kan forekomme hos 1 av 100 personer).
Finnish: On kuitenkin mahdollista, että Ovitrellevalmisteen yliannostuksen seurauksena voi esiintyä OHSS (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Ikke desto mindre er det en mulighet for at OHSS kan oppstå ved en overdose med Ovitrelle (se pkt.
Finnish: Jos käytät enemmän Ovitrelleä kuin sinun pitäisi Ovitrellen yliannostuksen seurauksena saattaa olla munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän ilmaantuminen.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye Ovitrelle, er det mulig at ovarialt hyperstimuleringssyndrom kan oppstå.
Finnish: oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu
Norwegian Bokmål: Oppkast, kvalme, abdominal smerte
Finnish: • Avusteisia lisääntymismenetelmiä (jotka auttavat tulemaan raskaaksi), kuten koeputkihedelmöitystä, käytettäessä naisille auttamaan useiden munarakkuloiden (joista kukin sisältää munasolun) kehittymisessä ja kypsymisessä.
Norwegian Bokmål: • For å hjelpe til med å utvikle og modne flere follikler (som hver inneholder et egg) hos kvinner som gjennomgår assistert befruktning (en prosedyre som kan hjelpe deg å bli gravid), som for eksempel "in vitro-fertilisering".
Finnish: • Se toimitetaan yhden (1) esitäytetyn kynän ja yhden kertakäyttöisen injektioneulan pakkauksissa.
Norwegian Bokmål: • Det leveres i pakninger med 1 ferdigfylt penn og 1 injeksjonskanyle.
Finnish: Riski OHSS:n suhteen pienenee, mikäli Ovitrelleä käytetään tavallisena annoksena, ja mikäli sinua seurataan tiiviisti koko hoitojakson ajan (esim. estradiolitasoja mittaavin verikokein ja ultraäänitutkimuksin).
Norwegian Bokmål: Risikoen for OHSS reduseres dersom den vanlige dosen Ovitrelle brukes, og hvis du kontrolleres nøye under hele behandlingssyklusen (f. eks.
Finnish: OHSS saattaa muodostua vakavaksi tilaksi, jota luonnehtivat suuret puhkeamisalttiit munasarjakystat, painonnousu, dyspnea, oliguria tai nesteen kertyminen vatsaonteloon verenkierron häiriötilasta johtuen.
Norwegian Bokmål: OHSS kan bli alvorlig og kjennetegnes av store ovarialcyster som har tendens til å sprekke, vektøkning, dyspné, oliguri eller forekomst av ascites i et klinisk bilde av sirkulasjonssvikt.
Finnish: Vaikutukset seerumi- tai virtsatesteihin
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- eller leverfunksjon
Finnish: Monisikiöinen raskaus ja/tai synnynnäiset epämuodostumat Käyttäessäsi Ovitrelleä sinulla on suurempi monisikiöisen raskauden vaara (useimmissa tapauksissa kyse on kaksosista) kuin luonnollisessa hedelmöittymisessä.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Ovitrelle, har du høyere risiko for å bli gravid med mer enn ett barn samtidig ("multippel graviditet", vanligvis tvillinger) enn ved naturlig unnfangelse.
Finnish: Vakavaa munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymää voi vaikeuttaa harvinaisissa tapauksissa verivatsa, akuutti hengenahdistus, munasarjakiertymä ja tromboembolia.
Norwegian Bokmål: Alvorlig OHSS kan i sjeldne tilfeller forverres med symptomer som hemiperitoneum, akutte pustevansker, ovarial torsjon og tromboembolisme.
Finnish: 1 esitäytetty kynä, jossa on 0,5 ml liuosta Yksi injektioneula.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn med 0,5 ml oppløsning 1 injeksjonskanyle
Finnish: Monisikiöisillä raskauksilla ja hedelmällisyysongelmista kärsivien parien erityispiirteillä (esim. ikä) saattaa olla yhteyttä myös synnynnäisten epämuodostumien lisääntyneeseen riskiin.
Norwegian Bokmål: Når du gjennomgår kunstig befruktning, henger risikoen for multippel graviditet sammen med antallet befruktede egg eller embryoer som plasseres inne i deg. Multiple graviditeter og spesifikke karakteristika av par med fertilitetsproblemer (f.eks. alder) kan også være forbundet med en økt sjanse for fødselsdefekter.
Finnish: Ovitrelle-valmisteesta ei ole kliinistä kokemusta muiden sairauksien (esimerkiksi keltarauhasen vajaatoiminnan tai miesten sairauksien) hoidossa, minkä vuoksi Ovitrelle-valmistetta ei ole indisoitu näiden sairauksien hoitoon.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk erfaring med behandling med Ovitrelle for andre tilstander (som luteal insuffisiens eller mannlige tilstander).
Finnish: • Yksi esitäytetty kynä sisältää 250 mikrogrammaa koriongonadotropiini alfaa 0,5 ml:ssa (vastaten noin 6 500 kansainvälistä yksikköä, IU).
Norwegian Bokmål: • Hver ferdigfylte penn inneholder 250 mikrogram koriongonadotropin alfa i 0,5 ml (tilsvarende omtrent 6 500 internasjonale enheter, IE).
Finnish: Tämä haittavaikutus on yleinen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä).
Norwegian Bokmål: Denne hendelsen er vanlig (kan forekomme hos 1 av 10 personer).
Finnish: Riski monisikiöisen raskauden suhteen pienenee, mikäli Ovitrelleä käytetään tavallisena annoksena, ja mikäli sinua seurataan tiiviisti koko hoitojakson ajan (esim. estradiolitasoja mittaavin verikokein ja ultraäänitutkimuksin).
Norwegian Bokmål: Risikoen for multippel graviditet reduseres dersom den vanlige dosen Ovitrelle brukes, og hvis du kontrolleres nøye under hele behandlingen (f. eks.
Finnish: • Lääkäri tai hoitaja näyttää, miten lääke pistetään esitäytetyllä Ovitrelle-ruiskulla.
Norwegian Bokmål: • Legen din eller en sykepleier vil vise deg hvordan du bruker Ovitrelle ferdigfylte sprøyte til å injisere legemidlet.
Finnish: Ovulaatioinduktiopotilailla monisikiöisen raskauden ja monilapsisen synnytyksen (useimmiten kaksoset) riski on suurentunut luonnolliseen hedelmöitykseen verrattuna.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgår indusert ovulasjon øker insidensen av multippel graviditet og flerbarnsfødsler (hvorav de fleste er tvillinger) sammenlignet med spontan ovulasjon.
Finnish: • Yksi esitäytetty ruisku sisältää 250 mikrogrammaa/0,5 ml (vastaten 6 500 IU).
Norwegian Bokmål: • Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 250 mikrogram/0,5 ml (tilsvarende 6 500 IE).
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LAATIKKO 1 ESITÄYTETTY RUISKU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BOKS MED 1 FERDIGFYLT SPRØYTE
Finnish: • Anovulatoriset tai oligo-ovulatoriset naiset: yksi esitäytetty kynä Ovitrelle-valmistetta (250 mikrogrammaa) 24-48 tunnin kuluttua siitä, kun follikkelien kasvun optimaalinen stimulaatio on saavutettu.
Norwegian Bokmål: • Kvinner med anovulasjon eller oligo-ovulasjon En ferdigfylt penn med Ovitrelle (250 mikrogram) administreres 24 til 48 timer etter at optimal stimulering av follikkelutvikling er oppnådd.
Finnish: Ruiskuta liuos painamalla mäntää kevyesti.
Norwegian Bokmål: Injiser oppløsningen ved å trykke forsiktig på stempelet.
Finnish: Älä käytä Ovitrelleä, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ovitrelle dersom noe av det som er angitt ovenfor gjelder deg. Kontakt lege før du bruker dette legemidlet hvis du er usikker.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) Munasarjojen stimulaatio lisää OHSS:n riskiä, koska follikkeleita kypsyy samanaikaisesti useita.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår stimulering av follikkelvekst har økt risiko for utvikling av OHSS på grunn av multippel follikkelutvikling.
Finnish: • Kun kynä on tyhjä, kysy apteekista ohjeita sen hävittämiseen.
Norwegian Bokmål: • Spør på apoteket hvordan den tomme pennen skal kastes.
Finnish: Ohjeet lääkkeen antamiseen esitäytetyllä kynällä: ks. kohta 6.6 ja pakkauksessa olevat "Käyttöohjeet".
Norwegian Bokmål: 6.6 og "Bruksanvisningen" i esken.
Finnish: Melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos 1 av 100 personer)
Finnish: Valmisteen kestoaikana liuosta voidaan säilyttää alle 25 ºC korkeintaan 30 päivän ajan.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan oppbevares ved 25 °C eller lavere i inntil 30 dager.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) Tämä lääkevalmiste saattaa lisätä munasarjojen OHSS:n kehittymisen riskiä.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan øke din risiko for å utvikle OHSS.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 1 esitäytetty ruisku, jossa 0,5 ml injektionestettä.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 ferdigfylt sprøyte med 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Finnish: • Muut aineet ovat mannitoli, metioniini, poloksameeri 188, fosforihappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mannitol, metionin, poloksamer 188, fosforsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Finnish: • Paina annosvalitsin niin pitkälle kuin se menee, ja pidä sitä paikoillaan pistoksen saattamiseksi loppuun.
Norwegian Bokmål: • Trykk doseinnstillingsknappen helt inn og hold den inne for å fullføre hele injeksjonen.
Finnish: • Ovitrelle on tarkoitettu annettavaksi pistoksena ihon alle.
Norwegian Bokmål: • Ovitrelle er ment for subkutan bruk.
Finnish: 6 l ja kokonaispuhdistuma 0,2 l/h.
Norwegian Bokmål: 6 liter og 0,2 liter/t.
Finnish: A BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Finnish: • Kynä on tarkoitettu vain ihonalaiseen pistokseen.
Norwegian Bokmål: • Pennen er kun til subkutan injeksjon.
Finnish: Jatka kääntämistä, kunnes näet näytössä luvun 250.
Norwegian Bokmål: Doseringsvinduet viser en rett linje, og du må fortsette å dreie til du kan avlese tallet "250".
Finnish: Jos sinulla esiintyy alavatsakipua, nopeaa painonnousua, pahoinvointia tai oksentelua tai sinulla on hengitysvaikeuksia, älä ota Ovitrelle-pistosta, vaan keskustele lääkärin kanssa välittömästi (ks. kohta 4).
Norwegian Bokmål: Dersom du får smerter i nedre del av magen, legger raskt på deg, føler deg kvalm, kaster opp, eller har vansker med å puste, må du ikke ta Ovitrelle.
Finnish: Anna pistos välittömästi: Lääkärisi tai sairaanhoitajasi on jo neuvonut sinulle pistoskohdat (esim. vatsa tai reiden etuosa).
Norwegian Bokmål: Du har allerede fått råd av legen din eller en sykepleier om hvor på kroppen du skal injisere legemidlet (f. eks.
Finnish: • Hävitä käytetty neula pistoksen jälkeen turvallisesti ja heitä kynä pois.
Norwegian Bokmål: • Etter injeksjonen kastes den brukte kanylen og penne på en sikker måte.
Finnish: • Suositeltu annos on yksi esitäytetty kynä (250 mikrogrammaa/0,5 ml) annettuna yhtenä pistoksena.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er en ferdigfylt penn (250 mikrogram/0,5 ml) gitt som en enkel injeksjon.
Finnish: • Suurentuneet munasarjat tai munasarjakysta, silloin kun syynä ei ole munasarjojenmonirakkulatauti
Norwegian Bokmål: • Ovarieforstørrelse eller cyste som ikke skyldes polycystisk ovarialsyndrom
Finnish: Koriongonadotropiini alfan erittymisestä maitoon ei ole tietoa.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på utskillelse av koriongonadotropin alfa i brystmelk.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 250 mikrogrammaa koriongonadotropiini alfaa* (vastaten noin 6 500 IU).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 250 mikrogram koriongonadotropin alfa* (ekvivalent med ca. 6 500 IE).
Finnish: • Ota tukeva ote esitäytetyn kynän säiliöstä.
Norwegian Bokmål: • Ta et godt tak i den ferdigfylte pennens væskebeholder.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ovitrelle 250 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ovitrelle 250 mikrogram/0,5 ml, injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
Finnish: päänsärky
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter
Finnish: Mannitoli, metioniini, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, poloksameeri 188, fosforihappo (pH:n säätöön), natriumhydroksidi (pH:n säätöön), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Norwegian Bokmål: Mannitol, metionin, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, poloksamer 188, fosforsyre (til pH-justering), natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Finnish: vaikea OHSS, kipu rinnoissa Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen:
Norwegian Bokmål: Milde reversible hudreaksjoner som utslett Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Vanlige:
Finnish: • Esitäytetty kynä on kertakäyttöinen.
Norwegian Bokmål: • Hver ferdigfylte penn er kun til engangsbruk.
Finnish: Anovulaatiossa OHSS:n riski on suurentunut kun seerumin estradiolipitoisuus on >1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) ja yli kolme follikkelia on halkaisijaltaan vähintään 14 mm. Avusteisissa lisääntymismenetelmissä OHSS:n riski on suurentunut kun seerumin estradiolipitoisuus on >3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) ja vähintään 18 follikkelia on halkaisijaltaan vähintään 11 mm.
Norwegian Bokmål: Ved assistert reproduksjon er det en økt risiko for OHSS ved serum østradiol > 3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) og 18 eller flere follikler på 11 mm eller mer i diameter.