FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los síntomas tras la absorción pueden incluir efectos clínicos como sedación en función de la administración, hipoventilación, bradicardia, hipotensión, boca seca e hiperglucemia.
Portuguese: Os sintomas após a absorção podem incluir efeitos clínicos como a sedação proporcional à dose, depressão respiratória, bradicardia, hipotensão, boca seca e hiperglicemia.
Spanish: Los efectos de la dexmedetomidina pueden eliminarse usando un antídoto específico (fármaco de reversión).
Portuguese: Os efeitos da dexmedetomidina podem ser anulados através de um antídoto específico (medicamento veterinário de reversão).
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario (retirada del capuchón): 4 semanas.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário (remoção da tampa): 4 semanas.
Spanish: No se ha estudiado la seguridad de la administración de dexmedetomidina en cachorros de menos de 16 semanas y en adultos de más de 17 años de edad.
Portuguese: A segurança da administração de dexmedetomidina a cachorros com menos de 16 semanas e cães com mais de 17 anos ainda não foi alvo de estudos.
Spanish: Las reacciones adversas infrecuentes detectadas en los ensayos clínicos fueron ansiedad, edema periorbitario, somnolencia y signos de gastroenteritis.
Portuguese: As reacções adversas pouco comuns observadas nos ensaios clínicos foram ansiedade, edema periorbital, sonolência e sinais de gastroenterite.
Spanish: No usar en perros que hayan presentado un estado de sedación obvia tras una administración anterior.
Portuguese: Não administrar a cães que ainda estejam visivelmente sedados com a dose anterior.
Spanish: Jeringas para uso oral de PEAD de 3 ml precargadas con graduaciones desde 0,25 ml (1 punto) a 3 ml (12 puntos).
Portuguese: Seringas orais HDPE de 3 ml, pré-carregadas, com graduações entre 0,25 ml (1 ponto) e 3 ml (12 pontos).
Spanish: Conservar la jeringa oral en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
Portuguese: Mantenha a seringa oral na embalagem, de modo a protegê-la da luz.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E
Spanish: Los agonistas de los receptores adrenérgicos alfa 2 reducen en roedores la síntesis de NA, DA, 5-HT y precursores de la 5-HT, 5-HTP (5hidroxitriptófano) en el córtex frontal, el hipocampo, el cuerpo estriado y el hipotálamo y como resultado reduce el comportamiento motor y las señales asociadas con el malestar.
Portuguese: Nos roedores, os agonistas receptores adrenérgicos alfa 2 reduzem a síntese de NA, DA, 5-HT e do precursor do 5-HT, o 5-HTP (5-hidroxitriptofano), no córtex frontal, hipocampo, corpo estriado e hipotálamo e, consequentemente, controlam o comportamento motor e reduzem os sinais associados ao estado de ansiedade.
Spanish: Agua desionizada
Portuguese: Água, purificada
Spanish: Otras reacciones adversas observadas frecuentemente en ensayos clínicos incluyen sedación, emesis e incontinencia urinaria.
Portuguese: Outras reacções adversas muito comuns constatadas nos ensaios clínicos foram sedação, vómitos e incontinência urinária.
Spanish: Las dosis de Sileo gel superiores a las recomendadas también pueden inducir otros efectos provocados por los receptores adrenérgicos alfa 2 que incluyen midriasis, depresión de las funciones motoras y secretoras del tracto gastrointestinal, bloqueos auriculoventriculares temporales, diuresis e hiperglucemia.
Portuguese: Doses de gel Sileo superiores à recomendada também podem induzir alguns outros efeitos mediados por receptor adrenérgico alfa 2, entre eles midríase, depressão das funções motoras e secretoras do tracto gastrintestinal, bloqueios AV temporários, diurese e hiperglicemia.
Spanish: Presionar para romper el sello blanco.
Portuguese: Empurrar para partir o selo branco.
Spanish: ADMINISTRAR EN LA MEJILLA Colocar la punta de la jeringa oral entre la mejilla y la encía del perro y presionar el émbolo hasta que se pare al llegar al anillo-tope.
Portuguese: ADMINISTRAR NA BOCHECHA Coloque a ponta da seringa oral entre a bochecha e a gengiva do cão e pressione o êmbolo até o anel de retenção forçar a paragem.
Spanish: Si la dosis para el perro es superior a 6 puntos (1,5 ml), se administrará la mitad de la dosis en la mucosa bucal de un lado de la boca y la otra mitad en el lado opuesto.
Portuguese: Se a dose indicada para o cão for superior a 6 pontos (1,5 ml), deve ser administrada metade da dose na mucosa oral de um dos lados da boca do cão, e a outra metade da dose do outro lado.
Spanish: Si la dosis para el perro es superior a 6 puntos, se administrará la mitad de la dosis en la mucosa bucal de un lado de la boca y la otra mitad en el lado opuesto.
Portuguese: Se a dose indicada para o cão for superior a 6 pontos, deve ser administrada metade da dose na mucosa oral de um dos lados da boca do cão, e a outra metade da dose do outro lado.
Spanish: El antagonista específico de los receptores adrenérgicos alfa 2, el atipamezol, ha sido aprobado para su uso en animales pero solo se ha usado experimentalmente en humanos como antagonista de los efectos provocados por la dexmedetomidina.
Portuguese: O antagonista receptor adrenérgico alfa 2 específico, o atipamezol, cuja administração está aprovada em animais, tem sido usado em seres humanos apenas a título experimental, para antagonizar efeitos induzidos pela dexmedetomidina.
Spanish: MOVER EL ANILLO Mover el anillo-tope hasta el extremo opuesto del émbolo.
Portuguese: MOVER O ANEL Mova o anel de retenção para a extremidade oposta do êmbolo.
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Portuguese: NOME E MORADA DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Spanish: Como agonista de los receptores adrenérgicos alfa 2, la dexmedetomidina altera los niveles de NA, serotonina (5-HT) y dopamina (DA) en el hipocampo y el córtex frontal, lo que indica que dichos compuestos también afectan a las regiones del cerebro relacionadas con la creación y el mantenimiento de las reacciones complejas de ansiedad.
Portuguese: Sendo um agonista receptor adrenérgico alfa 2, a dexmedetomidina altera os níveis de NA, serotonina (5-HT) e dopamina (DA) no hipocampo e no córtex frontal, indicando que esses compostos também afectam as regiões do cérebro que estão envolvidas na criação e manutenção de ansiedades complexas.
Spanish: También existen multienvases de 5, 10 y 20 jeringas orales destinados exclusivamente a su uso por el veterinario.
Portuguese: Também estão disponíveis embalagens múltiplas de 5, 10 e 20 seringas orais, mas destinam-se apenas a ser fornecidas a médicos veterinários.
Spanish: Llevar guantes impermeables desechables al manipular el medicamento veterinario y la jeringa oral.
Portuguese: Use luvas impermeáveis descartáveis quando manusear o medicamento veterinário e a seringa oral.
Spanish: La dexmedetomidina es un potente agonista selectivo de los receptores adrenérgicos alfa 2 que inhibe la liberación de noradrenalina (NA) de las neuronas noradrenérgicas, bloquea el reflejo de sobresalto y, de ese modo, contrarresta la excitación.
Portuguese: A dexmedetomidina é um agonista receptor adrenérgico alfa 2 potente e selectivo que inibe a libertação de noradrenalina (NA) pelos neurónios noradrenérgicos e bloqueia as reacções de alarme, contrariando assim os estados de excitação.
Spanish: Los multienvases de 5, 10 y 20 jeringas orales están destinados exclusivamente a su uso por el veterinario.
Portuguese: As embalagens múltiplas de 5, 10 e 20 seringas orais destinam-se apenas a médicos veterinários.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBAJALE EXTERIOR Caja de cartón (1 jeringa precargada)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartão (1 seringa pré-carregada)
Spanish: Los efectos de la dexmedetomidina pueden eliminarse usando un antídoto específico, el atipamezol (antagonista de los receptores adrenérgicos alfa 2).
Portuguese: Os efeitos da dexmedetomidina podem ser anulados através de um antídoto específico, o atipamezol (antagonista receptor adrenérgico alfa 2).
Spanish: Presionar para romper el sello amarillo.
Portuguese: Empurrar para partir o selo amarelo.
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO Alivio del miedo y la ansiedad aguda asociados con el ruido en perros.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Alívio de ansiedade e medo agudos nos cães, associados ao ruído.
Spanish: Sujetar la jeringa oral de modo que en el émbolo se vean las marcas de los puntos.
Portuguese: Segure a seringa oral de modo a conseguir ver as marcas dos pontos no êmbolo da seringa.
Spanish: 3 envases de jeringas orales (3 ml) 5 envases de jeringas orales (3 ml) 10 envases de jeringas orales (3 ml) 20 envases de jeringas orales (3 ml)
Portuguese: 3 embalagens de (3 ml) seringas orais 5 embalagens de (3 ml) seringas orais 10 embalagens de (3 ml) seringas orais 20 embalagens de (3 ml) seringas orais
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/15/181/001 (Jeringa oral 1 x 3 m)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml seringa oral)
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita veterinária.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia en las especies de destino.
Portuguese: A segurança deste medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação, nas espécies-alvo.
Spanish: Reacciones infrecuentes: - malestar - edemas alrededor de los ojos
Portuguese: Reacções pouco frequentes: - ansiedade - inchaço à volta dos olhos - sonolência - fezes moles.
Spanish: El uso de otros depresores del sistema nervioso central puede potenciar los efectos de la dexmedetomidina y, por lo tanto, ha de ser el veterinario quien ajuste la dosis convenientemente.
Portuguese: Prevê-se que a utilização de outros depressores do sistema nervoso central potencie os efeitos da dexmedetomidina, pelo que a dose deve ser ajustada pelo médico veterinário.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE Jeringa para uso oral de 1 x 3 ml
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 x 3 ml seringa oral
Spanish: Formatos: envase individual con 1 jeringa para uso oral y multienvases de 3 (3 envases de una), 5 (5 envases de una), 10 (10 envases de una) y 20 (20 envases de una).
Portuguese: Apresentações: embalagem única de 1 seringa oral e embalagens múltiplas de 3 (3 embalagens de uma), 5 (5 embalagens de uma), 10 (10 embalagens de uma) e 20 (20 embalagens de uma).
Spanish: Hidrocloruro de dexmedetomidina 0,1 mg (equivalente a 0,09 mg de dexmedetomidina).
Portuguese: Cloridrato de dexmedetomidina 0,1 mg (equivalente a 0,09 mg de dexmedetomidina).
Spanish: TIRAR DEL CAPUCHÓN (FIRMEMENTE) Tirar con fuerza del capuchón mientras se sujeta el cuerpo de la jeringa.
Portuguese: RETIRAR A TAMPA (APERTADA) Puxe a tampa com firmeza enquanto segura o cilindro.
Spanish: En la circulación, la dexmedetomidina se fija de forma predominante a las proteínas plasmáticas.
Portuguese: Na circulação, a dexmedetomidina está amplamente ligada às proteínas plasmáticas (93%).
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à(s) substância(s) activa(s) ou a algum dos excipientes.
Spanish: Formatos: envase individual con 1 jeringa oral y multienvases de 3 (3 envases de una jeringa).
Portuguese: Apresentações: embalagem única de 1 seringa oral e embalagens múltiplas de 3 (3 embalagens de uma seringa oral).
Spanish: Si es necesario, en caso de ingestión del gel, se le puede administrar otra dosis al perro 2 horas después de la administración anterior.
Portuguese: Se o cão engolir o gel, pode dar-se outra dose, se necessário, 2 horas após a dose anterior.
Spanish: Selección de la dosis y dosificación:
Portuguese: SELECÇÃO DA DOSE E ADMINISTRAÇÃO:
Spanish: Después de cada uso volver a colocar el capuchón.
Portuguese: Após a administração, voltar a colocar a tampa.
Spanish: PREPARACIÓN DE LA NUEVA JERINGA ORAL ANTES DE LA PRIMERA ADMINISTRACIÓN:
Portuguese: PREPARAÇÃO DA NOVA SERINGA ORAL, ANTES DA PRIMEIRA ADMINISTRAÇÃO: 1.
Spanish: En caso de contacto con la piel, lavar la piel inmediatamente con abundante agua y quitarse las prendas contaminadas.
Portuguese: Em caso de contacto com a pele, lave imediatamente, com água abundante, e dispa a roupa contaminada.
Spanish: Se aplica en la mucosa bucal, entre la mejilla y la encía del perro.
Portuguese: Tem de ser colocado na mucosa, entre a bochecha e a gengiva do cão.
Spanish: Si se produce una sobredosificación, consulte a su veterinario lo antes posible.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, contacte imediatamente um médico veterinário.
Spanish: VOLVER A GUARDAR EN EL ENVASE Volver a colocar el capuchón de la jeringa oral y guardar de nuevo en el embalaje exterior ya que el medicamento es sensible a la luz.
Portuguese: VOLTAR A COLOCAR NA EMBALAGEM Tape novamente a seringa oral e coloque-a na embalagem, uma vez que o medicamento é sensível à luz.
Spanish: Por lo tanto, su uso no está recomendado durante la gestación y la lactancia.
Portuguese: Por conseguinte, não é recomendada a administração do medicamento veterinário durante a gestação e lactação.
Spanish: Informe a su veterinario si su perro está tomando otros medicamentos.
Portuguese: Se o cão estiver a tomar outros medicamentos, informe o seu médico veterinário.
Spanish: Sujetar el émbolo con la mano izquierda y desbloquear el anillotope verde girándolo hacia dentro hasta que se deslice libremente.
Portuguese: Segure o êmbolo com a mão esquerda e desbloqueie o anel de retenção verde rodando-o na sua direcção até deslizar livremente.
Spanish: La jeringa oral Sileo está preparada para administrar el medicamento de forma gradual (incrementos de 0,25 ml).
Portuguese: A seringa oral de Sileo administra o medicamento veterinário em pequenos incrementos (0,25 ml).
Spanish: Pueden producirse signos de sedación si se supera la dosis.
Portuguese: Quando a dose é excedida, podem observar-se sinais de sedação.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Hidrocloruro de dexmedetomidina 0,1 mg/ml
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cloridrato de dexmedetomidina 0,1 mg/ml
Spanish: Sileo se administra por vía bucal entre la mejilla y la encía del perro.
Portuguese: Sileo é administrado na mucosa oral, entre a bochecha e a gengiva do cão.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: {mes/año}
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP: {mês/ano}
Spanish: Box 4366 Nydalen
Portuguese: Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Inmediatamente después de cada uso volver a colocar el capuchón y guardar la jeringa en la caja
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Após a utilização, voltar a colocar a tampa.
Spanish: La sustancia activa de Sileo es la dexmedetomidina (en forma de sal de hidrocloruro).
Portuguese: O gel Sileo contém dexmedetomidina (sal de cloridrato) como substância activa.
Spanish: Si se administra una dosis de Sileo gel superior a la recomendada puede observarse una reducción del ritmo cardíaco.
Portuguese: Pode observar-se uma diminuição da frequência cardíaca após a administração de doses de gel Sileo superiores à recomendada.
Spanish: Volver a colocar la jeringa oral en el embalaje exterior inmediatamente después de cada uso para garantizar la seguridad infantil y para proteger el medicamento de la luz.
Portuguese: Imediatamente após cada administração, voltar a colocar a seringa oral dentro da embalagem exterior, para a segurança das crianças e também para protegê-la da luz.
Spanish: FI-02200 Espoo FINLANDIA Tel.: +358 10 4261
Portuguese: FI-02200 Espoo FINLÂNDIA Tel.: +358 10 4261
Spanish: En caso de contacto ocular u oromucoso, enjuagar con abundante agua dulce.
Portuguese: Em caso de contacto com os olhos ou a boca, lave abundantemente com água limpa.
Spanish: Sileo es un gel verde translúcido administrado por vía bucal que contiene 0,1 mg/ml de hidrocloruro de dexmedetomidina (sustancia activa), equivalentes a 0,09 mg/ml de dexmedetomidina.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Sileo é um gel bucal verde, translúcido, que contém 0,1 mg/ml de cloridrato de dexmedetomidina (substância activa), equivalente a 0,09 mg/ml de dexmedetomidina.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBAJALE EXTERIOR Caja de cartón (3, 5, 10 y 20 envases de jeringas precargadas (3 x 1) (5 x 1) (10 x 1) (20 x 1))
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartão (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 e 20 x 1 seringas pré-carregadas)
Spanish: Si se administra mediante una sonda de alimentación, no se detectan concentraciones medibles de dexmedetomidina en perros.
Portuguese: Não foram detectadas concentrações mensuráveis de dexmedetomidina após observação com sonda gastrointestinal em cães.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO Eliminación: lea el prospecto.
Portuguese: UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Sileo 0,1 mg/ml gel bucal para perros Hidrocloruro de dexmedetomidina
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Sileo 0,1 mg/ml gel bucal para cães cloridrato de dexmedetomidina
Spanish: Orion Pharma AS Animal HealthP.O.
Portuguese: Orion Pharma AS Animal Health P.O.
Spanish: Este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas.
Portuguese: As mulheres grávidas devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Sileo 0,1 mg/ml gel bucal para perros
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Sileo 0,1 mg/ml gel bucal para cães
Spanish: Sujetar el émbolo con la mano derecha y desbloquear el anillo-tope girándolo hacia dentro.
Portuguese: Segure o êmbolo com a mão direita e desbloqueie o anel de retenção rodando-o na sua direcção.
Spanish: La exposición generalizada a la dexmedetomidina puede provocar contracciones uterinas y una reducción de la presión arterial del feto.
Portuguese: Podem ocorrer contracções uterinas e uma diminuição da pressão arterial fetal, após exposição sistémica à dexmedetomidina.
Spanish: Llevar guantes impermeables desechables al manipular el medicamento veterinario.
Portuguese: UTILIZAÇÃO DE LUVAS Use luvas impermeáveis descartáveis quando manusear o medicamento veterinário e a seringa oral.
Spanish: Zona Industrial de Abrunheira 2710-089 Sintra
Portuguese: Sintra Business Park, Nº7, Edifício 1 - Escritório 2K Zona Industrial de Abrunheira 2710-089 Sintra Tel: + 351 308808321
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Portuguese: Substância(s) activa(s):
Spanish: Una vez abierto utilizar antes de...
Portuguese: Após a primeira abertura, administrar até:
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción El uso de otros depresores del sistema nervioso central puede potenciar los efectos de la dexmedetomidina y, por lo tanto, debe ajustarse la dosis convenientemente.
Portuguese: Prevê-se que a utilização de outros depressores do sistema nervoso central potencie os efeitos da dexmedetomidina, pelo que a dose deve ser ajustada em conformidade.
Spanish: Sujetar el émbolo con la mano derecha y bloquear el anillo-tope girándolo hacia fuera.
Portuguese: Segure o êmbolo com a mão direita e bloqueie o anel de retenção rodando-o na direcção oposta à sua.
Spanish: El gel bucal pierde eficacia si se ingiere.
Portuguese: Se for engolido, o gel bucal torna-se ineficaz.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) A sobredosagem pode provocar uma fadiga excessiva.
Spanish: La dosis administrada dependerá del peso del perro.
Portuguese: A dose a administrar depende do peso corporal do cão.
Spanish: Se encuentra disponible como gel bucal (para aplicar en la mucosa que recubre la boca).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de gel bucal (um gel aplicado no revestimento da boca).
Spanish: Para manipular Sileo se deben utilizar guantes impermeables desechables.
Portuguese: Para o manuseamento do Sileo, devem ser usadas luvas impermeáveis descartáveis.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Sileo el 10/06/2015.
Portuguese: Em 10-06-2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sileo.
Spanish: Si el ruido continúa y el perro muestra de nuevo signos de ansiedad y miedo, pueden administrarse otras dosis a intervalos de 2 horas, hasta un total de 5 veces en cada episodio.
Portuguese: Se o ruído continuar e o cão voltar a mostrar sinais de ansiedade e medo, podem ser administradas doses adicionais em intervalos de duas horas, até um total de 5 vezes durante cada evento.
Spanish: Si se producen síntomas, debe buscarse asesoramiento médico.
Portuguese: No caso de ocorrência dos sintomas, deve-se consultar um médico.
Spanish: Otras informaciones sobre Sileo:
Portuguese: Outras informações sobre o Sileo
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Sileo son mayores que sus riesgos para la indicación aprobada y recomendó conceder la autorización de comercialización a este producto.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Sileo são superiores aos riscos na indicação aprovada e recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento Sileo.
Spanish: Puesto que la noradrenalina está implicada en el mantenimiento de la alerta y la excitación, al reducir su liberación se reduce la intensidad de la ansiedad aguda y el miedo asociados al ruido.
Portuguese: Na medida em que a noradrenalina está envolvida na manutenção dos estados de alerta e excitação, reduzir a sua libertação reduz a gravidade da ansiedade e do medo agudos associados ao ruído.
Spanish: Los dos criterios principales de valoración de la eficacia fueron la evaluación por el propietario del comportamiento del perro a las 2 horas, como mínimo, de la administración de la última dosis, comparado con el año anterior, y la puntuación asignada por el propietario a los signos de ansiedad y miedo después del tratamiento.
Portuguese: Os dois principais parâmetros de eficácia foram a avaliação pelo dono do comportamento do cão pelo menos duas horas após a última dose em comparação com o ano anterior e a pontuação atribuída pelo dono em termos de sinais de ansiedade e medo após o tratamento.
Spanish: Sileo se utiliza en perros para reducir la ansiedad aguda y el miedo asociados al ruido.
Portuguese: O Sileo é utilizado em cães para reduzir a ansiedade e o medo agudos associados ao ruído.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Sileo durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Sileo durante os estudos?
Spanish: La persona afectada no debe conducir, ya que pueden producirse sedación y disminución de la presión arterial.
Portuguese: A pessoa afetada não deve conduzir devido à possível ocorrência de sedação e alterações da tensão arterial.
Spanish: La eficacia de Sileo se ha investigado en un estudio de campo en el que participaron perros expuestos al ruido de los petardos en Nochevieja.
Portuguese: A eficácia do Sileo foi analisada num estudo de campo com cães expostos ao ruído de fogo de artifício na véspera de Ano Novo.
Spanish: En caso de contacto con la piel, se debe lavar inmediatamente la zona expuesta con abundante agua y retirar la ropa contaminada.
Portuguese: No caso de contacto cutâneo, a pele exposta deve ser lavada de imediato após a exposição com quantidades abundantes de água e as peças de roupa contaminadas devem ser removidas.