FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κύριος δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας ήταν η επιβίωση, αλλά εξετάστηκαν επίσης ο αριθµός των υπεραµµωναιµικών κρίσεων (περίοδοι µε πολύ υψηλή συγκέντρωση αµµωνίας στο αίµα), η γνωστική ανάπτυξη (ικανότητα σκέψης, µάθησης και µνήµης), η σωµατική ανάπτυξη και η συγκέντρωση αµµωνίας και γλουταµίνης στο αίµα.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е преживяемостта, но проучването също така обръща внимание на броя хиперамонемични епизоди (периоди с много високи нива на амоняк в кръвта), развитието на познавателните способности (развитие на способността за мислене, учене и запомняне), растежа и нивата на амоняк и глутамин в кръвта.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 8 Δεκεµβρίου 2004 και στις 8 Δεκεµβρίου 2009.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 8 декември 2004
Greek: Η έγκαιρη διάγνωση και η άµεση θεραπεία διαδραµατίζουν σηµαντικό ρόλο στη µείωση του κινδύνου αναπηρίας.
Bulgarian: Ранното диагностициране и незабавното лечение са важни за намаляване на риска от инвалидност.
Greek: • εµφάνιση της νόσου σε βρέφη που παρουσιάζουν πλήρη έλλειψη ενός ή περισσότερων από τα εν λόγω ένζυµα τον πρώτο µήνα ζωής
Bulgarian: заболяване с „ранно начало" при бебета с пълен дефицит на един или повече от тези ензими,
Greek: Οι ασθενείς µε διαταραχές του κύκλου ουρίας δεν µπορούν να αποβάλλουν την αµµωνία από τον οργανισµό, η οποία, συνεπώς, συσσωρεύεται σε υψηλή συγκέντρωση, προκαλώντας σοβαρές παθήσεις όπως αναπηρία, βλάβη του εγκεφάλου και θάνατο.
Bulgarian: Пациенти с нарушения в урейния цикъл не могат да отделят амоняк от тялото си, като той може да достигне високи нива, водейки до сериозни проблеми, включително инвалидност, нарушения в мозъка и смърт.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύµητες ενέργειες του Ammonaps (εµφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η αµηνόρροια (απουσία εµµήνου ρύσης) και η ακανόνιστη εµµηνορρυσία (ακανόνιστος έµµηνος κύκλος), αλλά αυτές αφορούν µόνο γόνιµες γυναίκες ασθενείς.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Ammonaps (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са аменорея (липса на менструален цикъл) и нередовна менструация (нередовни менструални цикли), но това се случва само при пациенти от женски пол с детероден потенциал.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο µε τον οποίο η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε τις µελέτες που εκπονήθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά µε τους όρους χρήσης του φαρµάκου.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Greek: Το Ammonaps χορηγείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν έλλειψη ενός ή περισσότερων από τα ακόλουθα ένζυµα: συνθετάση του καρβαµυλο-φωσφορικού οξέος, ορνιθινοτρανσκαρβαµυλάση ή συνθετάση του αργινινο-ηλεκτρικού οξέος.
Bulgarian: Ammonaps се прилага при пациенти, които имат дефицит на един или повече от следните ензими: карбамил-фосфатсинтетаза, орнитин-транскарбамилаза или аргининсукцинатсинтетаза.
Greek: Το Ammonaps µελετήθηκε σε 82 ασθενείς µε διαταραχές του κύκλου ουρίας στους οποίους χορηγήθηκε Ammonaps και οι οποίοι δεν είχαν λάβει στο παρελθόν άλλη αγωγή για την ασθένεια αυτή.
Bulgarian: Ammonaps е проучен при 82 пациенти с нарушения в урейния цикъл, които са лекувани с Ammonaps и не са подлагани на други лечения за тяхното заболяване преди това.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) επισήµανε ότι οι διαταραχές του κύκλου της ουρίας είναι σοβαρή ασθένεια για την οποία υπάρχουν λίγες διαθέσιµες θεραπείες και τόνισε ότι έχει αποδειχθεί ότι το Ammonaps προλαµβάνει την υπερβολική αύξηση των επιπέδων αµµωνίας.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) отбелязва, че нарушенията в урейния цикъл са сериозно заболяване с малко налични лечения и че е доказано, че Ammonaps предотвратява прекаленото покачване на нивата на амоняк.
Greek: Συνεπώς, παρότι οι πληροφορίες που διατίθενται είναι περιορισµένες, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Ammonaps υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό ως συµπληρωµατική αγωγή για τη χρόνια αντιµετώπιση των διαταραχών του κύκλου ουρίας.
Bulgarian: По тази причина, въпреки ограничената налична информация, СНМР решава, че ползите от Ammonaps са поголеми от рисковете за допълнителна терапия при продължително лечение на нарушения в урейния цикъл.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Ammonaps;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ammonaps?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Ammonaps περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Ammonaps нежелани реакции - вижте листовката.
Greek: Το Ammonaps χορηγείται ως συµπληρωµατική θεραπεία σε άλλες αγωγές και σε συνδυασµό µε ειδική δίαιτα χαµηλής περιεκτικότητας σε πρωτεΐνες για τη µείωση της πρόσληψης αζώτου.
Bulgarian: Ammonaps се прилага като допълнителна терапия към друго лечение заедно със специална нископротеинова диета, за да се намали приема на азот.
Greek: Το Ammonaps αποτελεί µακροπρόθεσµη αγωγή και πρέπει να λαµβάνεται έως ότου πραγµατοποιηθεί στον ασθενή επιτυχής µεταµόσχευση ήπατος.
Bulgarian: Ammonaps е лекарство за дългосрочно лечение и трябва да се приема, докато пациентът премине успешна чернодробна трансплантация.
Greek: Η δόση του Ammonaps πρέπει να υποδιαιρείται σε ίσες ποσότητες, οι οποίες λαµβάνονται µε κάθε γεύµα.
Bulgarian: Дозата Ammonaps трябва да се раздели на равни части и да се приема при всяко хранене.
Greek: Το Ammonaps δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στο φαινυλοβουτυρικό νάτριο ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικά του φαρµάκου.
Bulgarian: Ammonaps е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към натриев фенилбутират или някоя от другите съставки.
Greek: Ενδείκνυται για τους ασθενείς µε τις ακόλουθες µορφές της νόσου:
Bulgarian: Може да се прилага при пациенти със следните форми на заболяването:
Greek: Οι κόκκοι αναµειγνύονται µε τροφή ή υγρό αµέσως πριν από την κατανάλωση ή διαλύονται σε νερό, πριν χορηγηθούν µέσω σωλήνα που φτάνει στο στοµάχι µέσω της κοιλιάς ή της µύτης.
Bulgarian: Гранулите се смесват или с храна, или с напитка, непосредствено преди приемане, или се разтварят във вода, преди да се приемат чрез тръба, която води до стомаха през коремната стена или сонда, водеща от носа в стомаха.
Greek: Ammonaps φαινυλοβουτυρικό νάτριο
Bulgarian: Ammonaps sodium phenylbutyrate
Greek: Τα υπολείµµατα αζώτου βρίσκονται στον οργανισµό υπό τη µορφή αµµωνίας, η οποία είναι τοξική, ιδιαίτερα για τον εγκέφαλο.
Bulgarian: В тялото отпадъчният азот е под формата на амоняк, който е токсичен, особено за мозъка.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της επιτροπής, συµβουλευθείτε την επιστηµονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δηµόσια έκθεση αξιολόγησης).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CHMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Greek: Η θεραπεία µε Ammonaps πρέπει να παρακολουθείται από γιατρό µε πείρα στη θεραπεία ασθενών µε διαταραχές του κύκλου ουρίας.
Bulgarian: Лечението с Ammonaps трябва да се провежда от лекар с опит в лечението на нарушения в цикъла на уреята.
Greek: Άλλες συνήθεις ανεπιθύµητες ενέργειες συµπεριλαµβάνουν νεφρική δυσλειτουργία και µη φυσιολογικό αριθµό αιµοσφαιρίων (ερυθρά, λευκά, αιµοπετάλια).
Bulgarian: Други чести нежелани реакции включват нарушена бъбречна функция и нетипичен брой на кръвни клетки (червени кръвни клетки, бели кръвни клетки и тромбоцити).
Greek: Πώς δρα το Ammonaps;
Bulgarian: Как действа Ammonaps?
Greek: Με την πρόσληψη πρωτεϊνών µέσω της διατροφής, εισέρχεται άζωτο στον οργανισµό, το οποίο στη συνέχεια µετατρέπεται σε αµµωνία.
Bulgarian: Приемането на протеини води до внасяне на азот в тялото, който след това се трансформира в амоняк.
Greek: Το Ammonaps είναι φάρµακο που περιέχει τη δραστική ουσία φαινυλοβουτυρικό νάτριο.
Bulgarian: Ammonaps е лекарство, което съдържа активното вещество натриев фенилбутират (sodium phenylbutyrate).
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Ammonaps.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Ammonaps да бъде издадено разрешение за употреба.
Greek: Τι είναι το Ammonaps;
Bulgarian: Какво представлява Ammonaps?
Greek: Με την ένωση του φαινυλοξικού µε το αµινοξύ γλουταµίνη, το οποίο περιέχει άζωτο, σχηµατίζεται µια ουσία που απεκκρίνεται από τον οργανισµό διαµέσου των νεφρών.
Bulgarian: Фенилацетат се свързва с аминокиселината глутамин, съдържаща азот и се образува вещество, което може да се отдели от тялото чрез бъбреците.
Greek: • όψιµη εµφάνιση της νόσου σε ασθενείς που παρουσιάζουν µερική ενζυµική έλλειψη µετά τον πρώτο µήνα ζωής και έχουν ιστορικό εγκεφαλοπάθειας προκαλούµενης από υψηλά επίπεδα αµµωνίας στο αίµα.
Bulgarian: заболяване с „късно начало" при пациенти с частичен ензимен дефицит след първия месец от раждането и нарушение в мозъка, причинено от високи нива на амоняк в кръвта.
Greek: Το Ammonaps χρησιµοποιείται για τη θεραπεία ασθενών µε διαταραχές του κύκλου ουρίας που δεν µπορούν να αποβάλλουν τα υπολείµµατα αζώτου από τον οργανισµό, επειδή παρουσιάζουν έλλειψη σε ένζυµα που βρίσκονται συνήθως στο ήπαρ.
Bulgarian: Тези пациенти не могат да отделят отпадъчния азот от тялото, поради дефицит на някои ензими, които обикновено се намират в черния дроб.
Greek: Έτσι, µειώνεται η συγκέντρωση αζώτου στον οργανισµό και κατά συνέπεια η ποσότητα της παραγόµενης αµµωνίας.
Bulgarian: Това позволява нивата на азот в тялото да се намалят, като се намалява количеството на произведения амоняк.
Greek: Η δραστική ουσία του Ammonaps, το φαινυλοβουτυρικό νάτριο, µετατρέπεται στον οργανισµό σε µια ουσία που ονοµάζεται φαινυλοξικό.
Bulgarian: В организма активното вещество в Ammonaps, натриев фенилбутират, се превръща във вещество, наречено фенилацетат.
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Bulgarian: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Greek: Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Bulgarian: Není známo (na základě dostupných údajů nelze odhadnout)
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγηθούν και άλλα φάρμακα ταυτόχρονα.
Bulgarian: Zároveň mohou být podávána další léčiva.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας (ή για το παιδί σας).
Bulgarian: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám (nebo Vašemu dítěti).
Greek: - Δεν υπάρχουν άλλα συστατικά.
Bulgarian: - Neobsahuje žádné další složky.
Greek: Αυτή ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «πενικιλλίνες».
Bulgarian: Ten patří do skupiny léčiv nazývaných ‘peniciliny'.
Greek: Αυτές μπορεί να είναι σοβαρές και περιστασιακά έχουν συμβεί θάνατοι
Bulgarian: Tyto mohou být závažné a v některých případech došlo až k úmrtí.
Greek: • Ο γιατρός θα αποφασίσει πόση ποσότητα χρειάζεστε κάθε μέρα και πόσο συχνά θα πρέπει να χορηγηθούν οι ενέσεις.
Bulgarian: • Váš lékař rozhodne, kolik potřebujete každý den a jak často ba měla být injekce podána.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.
Bulgarian: Viz bod 4.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Bulgarian: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Greek: Μέτρια αύξηση της AST και/ή της ALT.
Bulgarian: Mírné zvýšení AST a/nebo ALT.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συμβούν όταν παίρνετε το φάρμακο ή έως και αρκετές εβδομάδες αργότερα.
Bulgarian: Toto může nastat při užívání léku nebo až do několika týdnů poté.
Greek: Η συνήθης δόση είναι:
Bulgarian: Obvyklá dávka je:
Greek: (Εάν το Amoxil χορηγείται με αργή έγχυση, αυτή διαρκεί μισή έως μία ώρα περίπου.)
Bulgarian: (Pokud je Amoxil podáván pomalou infuzí trvá to obvykle půl až jednu hodinu.)
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {MM/ΕΕΕΕ}.
Bulgarian: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}
Greek: Κανονικά, δεν θα σας χορηγηθεί Amoxil για περισσότερο από 2 εβδομάδες χωρίς να επανεξετάσει ο γιατρός τη θεραπεία σας.
Bulgarian: Amoxil se obvykle nepodává déle než 2 týdny, aniž by došlo k přehodnocení léčby lékařem.
Greek: Μικρότερος από 10
Bulgarian: méně než 10
Greek: δεν απαιτείται προσαρμογή δεν απαιτείται προσαρμογή
Bulgarian: není nutná úprava není nutná žádná úprava
Greek: Κάποιες φορές μπορεί να εκδηλώσετε λιγότερο σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, όπως:
Bulgarian: Někdy se může vyskytnout méně závažná kožní reakce, jako je:
Greek: Ο χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Tmax) είναι περίπου μία ώρα.
Bulgarian: Čas k dosažení nejvyšších plazmatických koncentrací (Tmax) je přibližně jedna hodina.
Greek: Διακόψτε τη λήψη του Amoxil και επισκεφτείτε αμέσως ένα γιατρό, αν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες - ενδέχεται να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική αντιμετώπιση:
Bulgarian: Přestaňte užívat Amoxil a navštivte okamžitě svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků- můžete potřebovat okamžitou lékařskou péči:
Greek: Πιείτε το αμέσως.
Bulgarian: ihned vypita.
Greek: Αυτές συσχετίζονται κυρίως με άτομα τα οποία λαμβάνουν θεραπεία για μεγάλο χρονικό διάστημα, άνδρες και ηλικιωμένους.
Bulgarian: Tyto se většinou vyskytují u pacientů léčených dlouhodobě, mužů a starších lidí.
Greek: Για την επιλογή της δόσης Amoxil για τη θεραπεία μιας μεμονωμένης λοίμωξης θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα εξής:
Bulgarian: Při určování dávky Amoxilu k léčbě individuálním infekce je třeba vzít v úvahu:
Greek: Μεγαλύτερος από 30
Bulgarian: více než 30
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη-Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Bulgarian: Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EEA pod následujícími názvy:
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Bulgarian: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Greek: Οι κύριοι μηχανισμοί ανθεκτικότητας στην αμοξυκιλλίνη είναι:
Bulgarian: Hlavními mechanismy rezistence na amoxicilin jsou:
Greek: Μπορεί να έχετε πυρετό και να αισθάνεστε πολύ κουρασμένοι
Bulgarian: Můžete mít horečku a být velmi unaven(a).
Greek: Ορισμένες χώρες προτιμούν να κατηγοριοποιούν τα απομονωμένα στελέχη φυσικού τύπου E. coli και P. mirabilis ως ενδιάμεσης ευαισθησίας.
Bulgarian: Některé země preferují kategorizaci divokého typu izolátu E. coli a P. mirabilis jako střední.
Greek: Καμία προσαρμογή
Bulgarian: Bez úpravy
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή, όπως για τους ενήλικες.
Bulgarian: Není nutná žádná úprava dávkování, jako u dospělých.
Greek: Ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο ίκτερου σε νεογέννητα μωρά.
Bulgarian: Může zvýšit riziko žloutenky u novorozenců.
Greek: Μη γνωστές
Bulgarian: Není známo
Greek: Φροντίστε να καταναλώνετε άφθονα υγρά για να μειωθεί η πιθανότητα εμφάνισης αυτών των συμπτωμάτων
Bulgarian: Ujistěte se, že pijete dostatečné množství tekutin, abyste snížili pravděpodobnost výskytu těchto příznaků.
Greek: Αυτό οφείλεται στη φλεγμονή των τοιχωμάτων των αιμοφόρων αγγείων λόγω αλλεργικής αντίδρασης.
Bulgarian: Je to způsobeno zánětem stěn krevních cév způsobeným alergickou reakcí.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες αναφορικά με την κατάλληλη χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων.
Bulgarian: Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení pro vhodné používání antibakteriálních přípravků.
Greek: Ο επιπολασμός της ανθεκτικότητας ενδέχεται να ποικίλλει ανάλογα με τη γεωγραφική περιοχή και το χρόνο για επιλεγμένα είδη και είναι επιθυμητή η τοπική πληροφόρηση σχετικά με την ανθεκτικότητα, κυρίως κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων.
Bulgarian: Prevalence rezistence se může lišit geograficky a s časem pro vybrané druhy a lokální informace o rezistenci je proto žádoucí, zejména při léčbě závažných infekcí.
Greek: Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Greek: *Όχι συχνές
Bulgarian: *Méně časté
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Bulgarian: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Greek: Ανάκτηση στα ούρα (%, 0 έως 6 ώρες)
Bulgarian: Množství nalezené v moči (%, 0 až 6 hod)
Greek: Για πολύ μικρά παιδιά (συμπεριλαμβανομένων των πρόωρων βρεφών) που βρίσκονται στις πρώτες εβδομάδες της ζωής τους, το μεσοδιάστημα χορήγησης δεν θα πρέπει να ξεπερνά τις δύο φορές την ημέρα, λόγω της ανωριμότητας της νεφρικής οδού αποβολής.
Bulgarian: U velmi malých dětí (včetně nedonošených novorozenců) nemá v prvním měsíci života interval podávání překročit dvě dávky denně vzhledem k nezralosti renální cesty vylučování.
Greek: Όψιμο στάδιο (συστηματική συμμετοχή):
Bulgarian: sPozdní fáze (systémové zapojení):
Greek: Μηχανισμοί ανθεκτικότητας
Bulgarian: Mechanismy rezistence
Greek: Ο χρόνος πάνω από την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (T>MIC) θεωρείται ότι είναι ο σημαντικότερος καθοριστικός παράγοντας για την αποτελεσματικότητα της αμοξυκιλλίνης.
Bulgarian: Čas nad minimální inhibiční koncentrací (T>MIC) je považován za nejdůležitější parametr účinnosti amoxicilinu.
Greek: Μην οδηγείτε και μην χρησιμοποιείτε μηχανές εάν δεν αισθάνεστε καλά.
Bulgarian: Vyhněte se řízení dopravních prostředků a obsluze strojů, pokud se necítíte zcela dobře.
Greek: Η παρατεταμένη χρήση μπορεί ενίοτε να οδηγήσει σε υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών.
Bulgarian: Dlouhodobé užívání může v některých případech vést k přerůstání necitlivých mikroorganismů.
Greek: 6.2 Ασυμβατότητες
Bulgarian: 6.2 Inkompatibility
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Bulgarian: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Greek: Η απορρόφηση του Amoxil δεν επηρεάζεται από την τροφή.
Bulgarian: Absorpce Amoxilu není ovlivněna jídlem.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να καθορίζεται με βάση τον τύπο της λοίμωξης και την ανταπόκριση του ασθενούς και, γενικά, θα πρέπει να είναι όσο το δυνατό βραχύτερη.
Bulgarian: stanovena podle typu infekce a podle odpovědi pacienta a má být co možná nejkratší.
Greek: Ασπαρτάμη (E951)
Bulgarian: Aspartam (E951)
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Bulgarian: Obsah balení a další informace
Greek: Αυτή η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προιόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης είναι το αποτέλεσμα της διαδικασίας διαιτησίας με την οποία σχετίζεται αυτή η απόφαση της Επιτροπής.
Bulgarian: Tento Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutí komise.
Greek: 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Bulgarian: 4.2 Dávkování a způsob podání
Greek: Βάλτε το περιεχόμενο του φακελίσκου σε 10 έως 20 ml νερού.
Bulgarian: Vysypte obsah sáčku do 10 až 20 ml vody.
Greek: Λόγω των υψηλών συγκεντρώσεων αμοξυκιλλίνης στα ούρα, συνήθως εμφανίζονται ψευδώς θετικά αποτελέσματα όταν χρησιμοποιούνται χημικές μέθοδοι.
Bulgarian: Vzhledem k vysoké koncentraci amoxicilinu v moči, jsou běžné falešně pozitivní výsledky chemických metod.
Greek: 5Τα όρια ευαισθησίας σχετίζονται μόνο με απομονωμένα στελέχη μη-μηνιγγίτιδας.
Bulgarian: 5Hraniční hodnoty se týkají pouze nemeningitidových izolátů.
Greek: Όλα τα διαλύματα πρέπει να ανακινούνται καλά πριν από την ένεση και να χορηγούνται μέσα σε 30 λεπτά από την ανασύσταση.
Bulgarian: Všechny roztoky musí být před podáním intenzivně protřepány a podány do 30 minut od rekonstituce.
Greek: Για ορισμένες λοιμώξεις απαιτούνται μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.4 για την παρατεταμένη θεραπεία).
Bulgarian: Některé infekce vyžadují delší léčbu (viz bod 4.4 týkající se prodloužené terapie).
Greek: Αναποδογυρίστε και ανακινήστε καλά, στη συνέχεια συμπληρώστε με νερό έως το σημάδι.
Bulgarian: Obraťte a dobře protřepejte, pak doplňte vodou po značku.
Greek: Όταν χορηγείται απευθείας σε μυ ή φλέβα, το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανασύσταση (συνήθως αυτή η διαδικασία διαρκεί 5 λεπτά περίπου).
Bulgarian: Při podání přímo do svalu nebo žíly by měl být použit okamžitě po rekonstituci (tento proces obvykle trvá asi 5 minut).
Greek: * Η συχνότητα εμφάνισης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών προέκυψε από κλινικές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν συνολικά περίπου 6.000 ενήλικες και παιδιατρικοί ασθενείς που έλαβαν αμοξυκιλλίνη.
Bulgarian: těchto nežádoucích účinků byl odvozen z klinických studií zahrnujících celkem asi 6000 dospělých a dětských pacientů užívajících amoxicilin.
Greek: *Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες κατευθυντήριες οδηγίες για τη θεραπεία για κάθε ένδειξη
Bulgarian: Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení k léčbě pro každou indikaci.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της αμοξυκιλλίνης στην εγκυμοσύνη δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο συγγενών δυσπλασιών.
Bulgarian: Omezené údaje týkající se použití amoxicilinu v době těhotenství nenaznačují zvýšené riziko kongenitálních malformací.
Greek: Το Amoxil ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1):
Bulgarian: Amoxil je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých a dětí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1):
Greek: 6Τα όρια ευαισθησίας βασίζονται σε ενδοφλέβια χορήγηση.
Bulgarian: 6Hraniční hodnoty jsou založeny na intravenózním podání.
Greek: 9Τα όρια ευαισθησίας βασίζονται σε επιδημιολογικές οριακές τιμές (ECOFF), με τις οποίες διακρίνονται τα στελέχη φυσικού τύπου από τα στελέχη με μειωμένη ευαισθησία.
Bulgarian: 9Hraniční hodnoty jsou založeny na epidemiologických limitních hodnotách (ECOFFs), které rozlišují mezi izoláty divokého typu a těmi se sníženou susceptibilitou.
Greek: Πολύ σπάνιες (<1/10.000)
Bulgarian: Velmi vzácné (< 1/10 000)
Greek: Η αμοξυκιλλίνη, όπως οι περισσότερες πενικιλλίνες, μπορεί να ανιχνευθεί στο μητρικό γάλα (βλέπε παράγραφο 4.6).
Bulgarian: Amoxicilin, jako většina penicilinů, může být detekován v mateřském mléce (viz bod 4.6).
Greek: Δόση+
Bulgarian: Dávka+
Greek: Δεν θα χορηγήσετε σε καμία περίπτωση αυτό το φάρμακο εσείς οι ίδιοι.
Bulgarian: Tento přípravek si v žádném případě nebudete podávat sám(sama).
Greek: Ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο νοσοκόμος μπορεί να σας δώσει περισσότερες λεπτομέρειες.
Bulgarian: Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra Vám může poskytnout podrobnosti.
Greek: £ Σχεδόν όλα τα στελέχη S. aureus είναι ανθεκτικά στην αμοξυκιλλίνη λόγω της παραγωγής πενικιλλινάσης.
Bulgarian: £ Téměř všechny S.aureus jsou rezistentní k amoxilcilinu kvůli produkci penicilinázy.
Greek: Λαμβανόμενα από το στόμα αντιπηκτικά και αντιβιοτικά πενικιλλίνης έχουν χρησιμοποιηθεί ευρέως στην πρακτική χωρίς να αναφερθούν αλληλεπιδράσεις.
Bulgarian: Perorální antikoagulancia a penicilinová antibiotika jsou široce užívána v klinické praxi, aniž by byly hlášeny interakce.
Greek: Η αμοξυκιλλίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, όταν τα πιθανά οφέλη αντισταθμίζουν τους πιθανούς κινδύνους που σχετίζονται με τη θεραπεία.
Bulgarian: Amoxicilin může být použit v těhotenství, pokud potenciální přínos převáží potenciální rizika spojená s léčbou.
Greek: 6.3 Διάρκεια ζωής
Bulgarian: 6.3 Doba použitelnosti
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Bulgarian: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Greek: Το Amoxil μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ελκών του στομάχου.
Bulgarian: Amoxil může být také použit v kombinaci s dalšími léčivy k léčbě žaludečních vředů.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Bulgarian: Možné nežádoucí účinky
Greek: Το Amoxil είναι ένα αντιβιοτικό.
Bulgarian: Amoxil je antibiotikum.
Greek: • μπορεί να χρειάζεται περισσότερος χρόνος για την πήξη του αίματος από το κανονικό.
Bulgarian: srážení krve může trvat déle než normálně.