FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Puudus toime rottide arengule ekspositsiooni väärtuste juures, mis olid ligikaudu 3 korda suuremad inimestele soovitatava maksimaalse annuse kasutamisel saavutatud väärtustest (AUC põhjal).
Latvian: AUC mērījumos noteikta koncentrācija, kas aptuveni 3 reizes pārsniedza ar maksimālo ieteikto devu sasniegto koncentrāciju cilvēkiem, žurku attīstību neietekmēja.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal, mis hõlmas 856 astmaga uuritavat (500 naist) ja 1091 KOKiga uuritavat (340 naist), puudusid tõendid soo, kehakaalu või KMI mõju kohta vilanterooli farmakokineetikale
Latvian: Nebija nekādu pierādījumu, ka dzimums, ķermeņa masa vai ĶMI ietekmētu vilanterola farmakokinētiku, ņemot vērā populācijas farmakokinētikas analīzi 856 pētāmajām personām ar astmu (500 sieviešu) un 1091 pētāmajai personai ar HOPS (340 sieviešu).
Estonian: • Hoidke inhalaatorit suust eemal ja hingake välja nii sügavalt kui on mugav.
Latvian: Inhalējiet zāles • Turiet inhalatoru nost no mutes un izelpojiet tik dziļi, lai tas Jums neradītu grūtības.
Estonian: Uuringus HZA106837 randomiseeriti patsiendid saama kas flutikasoonfuroaati/vilanterooli annuses 92/22 mikrogrammi [n=1009] või flutikasoonfuroaati annuses 92 mikrogrammi [n=1010], mida mõlemat manustati üks kord ööpäevas.
Latvian: HZA106837 pacienti tika randomizēti saņemt vai nu flutikazona furoātu/vilanterolu 92/22 mikrogramus [n = 1009], vai FF 92 mikrogramus [n = 1010],
Estonian: Uuringus HZC112206 hinnati flutikasoonfuroaadi/vilanterooli 46/22 mikrogrammi [n=206] ja flutikasoonfuroaadi/vilanterooli 92/22 mikrogrammi [n=206] efektiivsust võrreldes FF 92 mikrogrammi [n=206], vilanterooli 22 mikrogrammi [n=205] ja platseeboga [n=207], mida kõiki manustati üks kord ööpäevas.
Latvian: HZC112206 vērtēja flutikazona furoāta/vilanterola 46/22 mikrogramu [n = 206] un flutikazona furoāta/vilanterola 92/22 mikrogramu [n = 206] efektivitāti salīdzinājumā ar
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoosi talumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Estonian: Üks inhalatsioon (Relvar Ellipta 92/22 mikrogrammi) üks kord ööpäevas.
Latvian: Viena Relvar Ellipta 92/22 mikrogramu inhalācija vienreiz dienā.
Estonian: Kuidas Relvar Ellipta välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Relvar Ellipta ārējais izskats un iepakojums
Estonian: 12-nädalases uuringus (HZC113107) KOKiga patsientidel ilmnes kopsufunktsiooni paranemine ravieelsega võrreldes nii 92/22 mikrogrammi flutikasoonfuroaadi/vilanterooli manustamisel üks kord ööpäevas hommikul kui salmeterooli/FP 50/500 mikrogrammi manustamisel kaks korda ööpäevas.
Latvian: 12 nedēļu pētījumā (HZC113107) HOPS pacientiem gan flutikazona furoāta/vilanterola 92/22 mikrogrami, lietoti vienreiz dienā no rīta, gan salmeterola/FP 50/500 mikrogrami, lietoti divreiz dienā, uzlaboja plaušu funkciju, salīdzinot ar sākumstāvokli.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) VIENU REIZI DIENĀ
Estonian: Kuidas Relvar Ellipta't säilitada
Latvian: Kā uzglabāt Relvar Ellipta
Estonian: Karp
Latvian: Carton
Estonian: Relvar Ellipta 92 mikrogrammi/22 mikrogrammi annustatud inhalatsioonipulber Relvar Ellipta 184 mikrogrammi/22 mikrogrammi annustatud inhalatsioonipulber
Latvian: Relvar Ellipta 92 mikrogrami/22 mikrogrami inhalācijas pulveris, dozēts Relvar Ellipta 184 mikrogrami/22 mikrogrami inhalācijas pulveris, dozēts
Estonian: Sagedus ei ole teada
Latvian: Biežums nav zināms
Estonian: Seetõttu soovitati järgmist sõnastust:
Latvian: Līdz ar to tika ieteikts šāds formulējums:
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums.
Estonian: Üldine sõnastus koostoimete puudumise kohta tuleks välja jätta.
Latvian: Vispārējais formulējums par mijiedarbību trūkumu nav jāiekļauj.
Estonian: Millal võite oodata enesetunde paranemist
Latvian: Kad Jūs varat sagaidīt, ka jutīsieties labāk
Estonian: 2 aastat Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmakordset avamist: 6 nädalat
Latvian: 2 gadi Uzglabāšanas laiks pēc pudeles pirmās atvēršanas: 6 nedēļas
Estonian: Luksemburg Organon Europe B.V.
Latvian: Luksemburga Organon Europe B.V.
Estonian: • kui te olete noor täiskasvanu.
Latvian: • ja Jūs esat gados jauns cilvēks.
Estonian: Jooge kogu segu kohe ära.
Latvian: Izdzeriet maisījumu visu uzreiz.
Estonian: Seetõttu tehakse ettepanek säilitada kõnealune hoiatus vastavas punktis 4.4.
Latvian: Tādēļ tiek ieteikts saglabāt šo brīdinājumu atbilstošajā 4.4. sadaļā.
Estonian: Teil võib olla vaja vajutada tila üle ühe korra, et kätte saada arsti poolt teile määratud annus (vt pilt).
Latvian: Jums iespējams vajadzēs nospiest izsmidzinātāju vairāk nekā vienu reizi, lai iegūtu devu, kuru Jums izrakstījis ārsts (skatīt attēlu).
Estonian: Märkige pudelile avamise kuupäev.
Latvian: Atzīmējiet pudeles atvēršanas dienu.
Estonian: Võtke oma järgmine annus tavalisel ajal.
Latvian: Ieņemiet nākošo devu parastajā laikā.
Estonian: Fataalsed juhud esinesid peamiselt patsientidel vanuses üle 65 aasta.
Latvian: Nāves gadījumi pārsvarā saistīti ar pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
Estonian: Ettevõtte poolt esitatud ravimi omaduste kokkuvõte alased ettepanekud põhinesid peamiselt kõnealusel vastastikuse tunnustamise menetlusel.
Latvian: Uzņēmuma ierosinājumi attiecībā uz zāļu aprakstu galvenokārt izrietēja no šīs savstarpējās atzīšanas procedūras.
Estonian: Ärge kasutage pudelit rohkem kui 6 nädalat pärast avamist.
Latvian: Nelietojiet pudeli vairāk nekā 6 nedēļas pēc atvēršanas.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et lisandus „täiskasvanutel" ei ole vastuvõetav.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka vārda „pieaugušie" pievienošana ir nepieņemama.
Estonian: Võtke Remeroni alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud.
Latvian: Vienmēr lietojiet Remeron tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums stāstījis.
Estonian: • kui te võtate või olete hiljuti (viimase kahe nädala jooksul) võtnud ravimeid, mida nimetatakse monoaminooksüdaasi inhibiitoriteks (MAOI-d).
Latvian: • ja Jūs lietojat vai nesen (iepriekšējo 2 nedēļu laikā) esat lietojis zāles, kuras sauc par monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI).
Estonian: Kui te unustate Remeroni võtta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Remeron
Estonian: Kui lõpetate kasutamise liiga vara, võib teie depressioon taastuda.
Latvian: Ja Jūs pārtrauksiet lietošanu pārāk ātri, depresija var atgriezties.
Estonian: Teie arst otsustab, millal ravi võib lõpetada.
Latvian: Jūsu ārsts nolems, kad ārstēšana jāpārtrauc.
Estonian: Nüüd pump on kasutamiseks valmis.
Latvian: Sūknis tagad ir gatavs lietošanai.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et punktide a ja b sõnastus on vastuvõetav.
Latvian: CHMP ierosināto a un b punktu formulējumu atzina par pieņemamu.
Estonian: Tilal on kaks asendit - suletud ja avatud.
Latvian: Izsmidzinātājam ir divi stāvokļi - brīvais un slēgtais.
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisu (kontsentratsioon)
Latvian: Stiprums Zāļu forma Lietošanas veids Saturs (koncentrācija)
Estonian: Ärge lõpetage Remeroni võtmist äkki, isegi kui teie depressioon on kadunud.
Latvian: Pēkšņi nepārtrauciet Remeron lietošanu, pat ja Jūsu depresija ir mazinājusies.
Estonian: Millal Remeroni võtta → Võtke Remeroni iga päev samal ajal.
Latvian: Kad jāieņem Remeron → Ieņemiet Remeron katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Estonian: Paluge neil teile öelda, kui nende arvates teie depressioon süveneb või kui nad on mures muutuste pärast teie käitumises.
Latvian: Jums vajadzētu viņiem lūgt , lai viņi Jums pasaka, ja viņiem šķiet, ka jūsu depresīvie traucējumi vai trauksme pastiprinās, vai arī ja viņiem rodas bažas par pārmaiņām Jūsu uzvedībā.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed esinevad suurema tõenäosusega kui teised.
Latvian: Dažas blakusparādības ir daudz biežākas nekā citas.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kuidas ravimi annust järk-järgult vähendada.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, kā pakāpeniski samazināt devu.
Estonian: Üldine kliiniline kogemus on näidanud, et paranemise varajases staadiumis võib suitsiidioht suureneda.
Latvian: Vispārējā klīniskā pieredze liecina, ka agrīnā atveseļošanās posmā pašnāvības risks var palielināties.
Estonian: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Latvian: pēc pieejamajiem datiem nav iespējams aprēķināt
Estonian: Võite olla tundlikum antidepressantide kõrvaltoimete suhtes.
Latvian: Jūs varat būt jutīgāks pret antidepresantu blakusparādībām.
Estonian: Pudeli ettevalmistus
Latvian: Pudeles sagatavošana
Estonian: Eakad patsiendid on sageli tundlikumad, eriti antidepressantide kõrvaltoimete suhtes.
Latvian: Vecāki pacienti bieži vien ir jutīgāki, īpaši attiecībā uz antidepresantu blakusparādībām.
Estonian: Kui peate annuse võtma kaks korda päevas
Latvian: Ja paredzēts dienas devu ieņemt divas reizes dienā
Estonian: Need võivad sageneda antidepressantide tarvitamise alustamisel, sest nende ravimite mõju võtab aega, tavaliselt umbes kaks nädalat, kuid mõnikord ka kauem.
Latvian: Šīs domas var pastiprināties, ja antidepresantus sākat lietot pirmoreiz, jo nepieciešams laiks, parasti apmēram divas nedēļas, bet dažreiz vairāk, līdz zāles sāk iedarboties.
Estonian: Ravimi müügiloa taotluses esitatud abiainete juhend (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) ja eespool osutatud juhendid (CHMP/463/00) osutavad, millised abiained ja milline teave peavad olema märgistusele kantud.
Latvian: Pamatnostādnēs par palīgvielām zāļu reģistrācijas apliecības pieteikuma dokumentācijā (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) un jau minētajās pamatnostādnēs (CHMP/463/00) ir norādīts, kādas palīgvielas un informācija ir jānorāda etiķešu tekstā.
Estonian: Ebapiisava vastuse korral võib annust suurendada maksimaalse annuseni.
Latvian: Ja atbildes reakcija nav pietiekoša, devu var palielināt līdz maksimālajai.
Estonian: Neid sümptomeid saab vältida ravimi kasutamise järkjärgulise lõpetamisega.
Latvian: No šiem simptomiem var izvairīties, pārtraucot lietošanu pakāpeniski.
Estonian: Kui vastus puudub järgneva 2...4 nädala jooksul, tuleb ravi lõpetada.
Latvian: Ja turpmāko 2-4 nedēļu laikā atbildes reakcija netiek novērota, ārstēšana jāpārtrauc.
Estonian: Nagu soovitatud lõigus 4.2, tuleb ravi mirtasapiiniga lõpetada järkjärgult.
Latvian: Kā jau rekomendēts apakšpunktā 4.2, ārstēšanu ar mirtazapīnu ieteicams pārtraukt pakāpeniski.
Estonian: Veenduge, et ravim ei mõjuta neid võimeid enne, kui hakkate autot juhtima või masinatega töötama.
Latvian: Pārliecinieties vai šīs spējas nav pazeminājušās, pirms vadīt transportlīdzekli vai strādāt ar mehānismiem.
Estonian: Piisava annusega ravi peab andma positiivse vastuse 2...4 nädala jooksul.
Latvian: Ārstēšanai ar atbilstošu devu parasti jādod rezultāti pozitīvas atbildes reakcijas veidā 2-4 nedēļu laikā.
Estonian: • söögiisu tõus ja kehakaalu suurenemine
Latvian: • pastiprināta ēstgriba un pieaugošs ķermeņa svars
Estonian: Remeroni võimalikud kõrvaltoimed on toodud allpool ja neid saab jagada järgmiselt:
Latvian: Remeron iespējamās blakusparādības ir uzskaitītas tālāk un ir iedalītas kā:
Estonian: punane raudoksiid (E172)
Latvian: sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Estonian: Seetõttu tuleb pump ette valmistada (eeltäita), vajutades selleks tila 3 korda täiesti alla.
Latvian: Tādēļ sūknis ir jāsagatavo (jāpiepilda), piespiežot uzgali līdz galam 3 reizes.
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) mirtasapiini või mõne muu Remeroni koostisosa suhtes.
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret mirtazapīnu vai kādu citu Remeron sastāvdaļu.
Estonian: Seejärel võib tila vabaks lasta, ning pump on valmis järgmiseks annuseks.
Latvian: Uzgali tad var atlaist, un sūknis ir gatavs nākamajai devai.
Estonian: Teie arst võib teil soovitada suurendada annust mõne päeva pärast koguses, mis on teie jaoks parim (15 kuni 45 mg päevas).
Latvian: Pēc dažām dienām Jūsu ārsts var devu paaugstināt, lai sasniegtu Jums atbilstošāko dienas devu (parasti starp 15 un 45 mg dienā).
Estonian: Annus on tavaliselt sama kõigi vanuserühmade jaoks.
Latvian: Parasti deva ir vienāda visos vecumos.
Estonian: Soovitatav annus on sama mis täiskasvanutel.
Latvian: Ieteicamā deva ir tāda pati kā pieaugušiem pacientiem.
Estonian: Aspartaam võib olla/on lastele vastunäidustatud, kuid mirtasapiin ei ole ette nähtud kõnealuses vanuserühmas kasutamiseks ja seetõttu pole täiendavat hoiatust vaja.
Latvian: Aspartāms, iespējams, var būt/ir kontrindicēts zīdaiņiem, taču mirtazapīns netiek izmantots šajā vecuma grupā un līdz ar to papildus brīdinājums nav nepieciešams.
Estonian: Annuse vähendamine ei põhjusta tavaliselt väiksemat unisust/sedatsiooni, kuid võib ohustada antidepressantide tõhusust.
Latvian: Devas samazināšana parasti nesamazina miegainību/sedāciju, bet var samazināt antidepresantu efektvitāti.
Estonian: Jätke vahele mõlemad annused ja jätkake järgmisel päeval oma tavapäraste hommikuste ja õhtuste annustega.
Latvian: Izlaižat abas devas un turpiniet nākošajā dienā lietot parastās rīta un vakara devas.
Estonian: Inimravimite komitee pidas kõnealust selgitust vastuvõetavaks ja küsimus lahendati.
Latvian: CHMP šo skaidrojumu atzina par pieņemamu un jautājums tika atrisināts.
Estonian: Valage klaasi või tassi natuke vett ja hoidke seda tila all.
Latvian: Iepildiet glāzē vai krūzītē nedaudz ūdens un turiet to zem izsmidzinātāja.
Estonian: Mirtasapiin metaboliseerub ulatuslikult ning elimineerub uriini ja väljaheitega mõne päeva jooksul.
Latvian: Mirtazapīns tiek intensīvi metabolizēts un izvadīts ar urīnu un fekālijām dažu dienu laikā.
Estonian: Kuid inimravimite komitee ei pidanud kõnealust selgitust vastuvõetavaks ja palus taotlejal/müügiloa hoidjal põhjendada, miks kõnealused vastunäidustused ei ole absoluutsed.
Latvian: CHMP tomēr neatzina šo skaidrojumu par pieņemamu un lūdza pieteikuma iesniedzēju/RAĪ pamatot, kāpēc šīs kontrindikācijas nav atzītas par absolūtām.
Estonian: Remeroni võib võtta koos toiduga või ilma.
Latvian: Remeron var ieņemt kopā ar ēdienu vai neatkarīgi no tā.
Estonian: Plastikkile sisaldab: PVC-d (polüvinüülkloriidi), polüamiidi ja polüestrit.
Latvian: Plastmasa satur: PVH (polivinilhlorīdu), poliamīdu un poliesteri.
Estonian: Tal puudub praktiliselt antikoliinergiline toime ja terapeutilistes annustes ei mõjuta ta kardiovaskulaarsüsteemi.
Latvian: Tam praktiski nav antiholīnerģiskas darbības, un terapeitiskās devās tas praktiski neietekmē kardiovaskulāro sistēmu.
Estonian: Tabelisse on samuti lisatud spontaansetest teadetest pärinevad kõrvaltoimed.
Latvian: Iekļautas arī blakusparādības no spontāniem ziņojumiem.
Estonian: Söömine ei mõjuta mirtasapiini farmakokineetikat.
Latvian: Pārtika neietekmē mirtazapīna farmakokinētiku.
Estonian: • kui teil on varem esinenud enesetapu või enda kahjustamise mõtteid;
Latvian: • ja jau iepriekš Jums bijušas domas par paškaitējumu vai pašnāvību;
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: muud antidepressandid, ATC-kood: N06AX11
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi antidepresanti, ATĶ kods: NO6AX11
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD PÕHJENDUSED NING PÕHJENDUSED
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Estonian: Lisaks kehtestati kõige viimased ELi juhendid 1994. aastal (märkus ravimite farmakokineetika hindamise juhendite juurde häiritud neerufunktsiooniga patsientidel CHMP/EWP/225/02).
Latvian: Turklāt visjaunākās ES pamatnostādnes bija pieņemtas tikai 1994. gadā (Pamatnostādnes zāļu farmakokinētikas novērtēšanai pacientiem ar traucētu nieru darbību, CHMP/EWP/225/02).
Estonian: Senised kogemused Remeroni üleannustamisega näitavad, et sümptomid on tavaliselt kerged.
Latvian: Pašreizējā pieredze, kas attiecas uz viena paša Remeron pārdozēšanu, liecina, ka simptomi parasti ir viegli izteikti.
Estonian: Sel ajal, 1989. aastal olid neerupuudulikkuse läved kooskõlas toidu- ja ravimiameti juhendiga „Farmakokineetika ja farmakodünaamika häiritud neerufunktsiooniga patsientidel: uuringu ülesehitus, andmete analüüs ning mõju annustamisele ja märgistusele".
Latvian: Tolaik, 1989. gadā, robežlielumi nieru darbības traucējumu definēšanai atbilda FDA pamatnostādnēm „Farmakokinētika un farmakodinamika pacientiem ar traucētu nieru darbību: pētījuma plānojums, datu analīze, kā arī ietekme uz devu noteikšanu un marķējumu."
Estonian: Kui teie arst on Remeroni välja kirjutanud alla 18-aastasele patsiendile ning te soovite selle kohta küsida, pöörduge uuesti oma arsti poole.
Latvian: Ja Jūsu ārsts ir izrakstījis Remeron pacientam jaunākam par 18 gadiem un Jūs vēlaties par to aprunāties, lūdzu griežaties pie sava ārsta.
Estonian: Seetõttu on läveks 40 ml/min/1,73 m2. Toidu- ja ravimiameti juhendid asendati 1998. aastal.
Latvian: Tieši tāpēc par robežlielumu tika noteikti 40 ml/min/1,73 m2. FDA pamatnostādnes tika mainītas 1998.gadā.
Estonian: Keerake tila avatud asendisse
Latvian: Izsmidzinātāja pagriešana atvērtā stāvoklī
Estonian: Kõnealuse ühtlustamismenetluse jooksul käsitleti järgmisi ravimi omaduste kokkuvõtte punkte:
Latvian: Saskaņošanas procedūrā tika pārskatītas šādas zāļu apraksta sadaļas:
Estonian: Organon Española, S.A. Ctra.
Latvian: Organon Española, S.A.
Estonian: See ravim sisaldab laktoosi.
Latvian: Zāles satur laktozi.
Estonian: Remeroni (mirtasapiini) kohta tehti esildis ravimi omaduste kokkuvõtte ühtlustamiseks direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõike 1 alusel.
Latvian: Remeron (mirtazapīna) zāļu apraksta saskaņošanu veica saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. panta 1. punktu.
Estonian: Taotleja/müügiloa hoidja kiitis ettepaneku heaks ja kõnealune küsimus lahendati.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks piekrita šim priekšlikumam un jautājums tika atrisināts.
Estonian: Prantsusmaa Organon S.A. Immeuble Optima 10 rue Godefroy 92821 PUTEAUX Cedex France
Latvian: Immeuble Optima 10 rue Godefroy 92821 PUTEAUX Cedex
Estonian: • kui olete eakas inimene.
Latvian: • Ja Jūs esat gados vecāks pacients.
Estonian: Seetõttu tehakse ettepanek mitte kanda MAO-inhibiitoreid absoluutse vastunäidustusena punkti 4.3.
Latvian: Līdz ar to tika ierosināts nenorādīt MAO-inhibitorus 4.3. sadaļā kā absolūtu kontrindikāciju.
Estonian: • Hoidke tila all klaasi või tassi (vt pilt).
Latvian: • Turiet glāzi vai krūzīti zem izsmidzinātāja (skatīt attēlu).
Estonian: Tavaliselt peate võtma Remeroni depressioonisümptomite kadumiseni 4 kuni 6 kuu jooksul.
Latvian: Parasti, lai izzustu depresijas simptomi, Remeron jālieto 4-6 mēnešus.
Estonian: Otsus, kas jätkata/katkestada imetamine või kas jätkata/katkestada ravi Remeroniga, tuleb vastu võtta, arvestades imetamise kasu lapsele ja Remeron-ravi kasu naisele.
Latvian: Lēmums par zīdīšanas turpināšanu/pārtraukšanu vai Remeron terapijas turpināšanu/pārtraukšanu jāpieņem, ņemot vērā labumu bērnam, ko dod barošana ar krūti, un labumu sievietei, ko dod Remeron terapija.
Estonian: Remeroni kasutamine koos toidu ja joogiga Võite muutuda uniseks, kui joote Remeroni kasutamise ajal alkoholi.
Latvian: Remeron lietošana kopā ar uzturu un dzērieniem Jūs varat kļūt miegaini, ja dzerat alkoholu laikā, kad lietojat Remeron.
Estonian: Organon (Ireland) Limited, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Ireland
Latvian: Organon (Ireland) Limited, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co.
Estonian: Kui te võtate Remeroni rohkem kui ette nähtud → Kui teie või keegi teine on võtnud liiga palju Remeroni, teavitage sellest kohe oma arsti.
Latvian: Ja esat lietojis Remeron vairāk nekā noteikts → Ja Jūs vai kāds cits ieņēmis pārāk daudz Remeron, nekavējoties zvaniet ārstam.
Estonian: Tavaliselt hakkab Remeron toimima 1 kuni 2 nädala pärast ja 2 kuni 4 nädala möödudes võite end hakata tundma paremini.
Latvian: Parasti Remeron iedarbību sāk just pēc 1-2 nedēļām, bet no 2. līdz 4. nedēļai kopš lietošanas sākuma Jums vajadzētu sajust stāvokļa uzlabošanos.
Estonian: Lukustatud asendis ei saa tila alla vajutada ning suukaudset lahust ei saa väljutada.
Latvian: Noslēgtajā stāvoklī uzgali nevar piespiest, un šķīdumu nevar izsūknēt.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada sobivat sümptomaatilist ja toetavat ravi elutähtsate funktsioonide jaoks.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumos jāizmanto atbilstoša simptomātiska un uzturoša terapija, lai nodrošinātu dzīvībai svarīgās funkcijas.
Estonian: Siiski võib teie arst soovitada teil Remeroni annuse poolitada - üks kord hommikul ja üks kord õhtul enne magamaminekut.
Latvian: Tomēr Jūsu ārsts var ieteikt Remeron devu sadalīt - ieņemt no rīta un vakarā pirms gulētiešanas.
Estonian: Öelge oma arstile või apteekrile, kui võtate (või plaanite võtta) ravimeid, mis on ära toodud järgnevas nimekirjas.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat (vai plānojat lietot) kādas no šajā sarakstā minētajām zālēm.
Estonian: - Kui ravitakse bipolaarse häire depressiivset faasi, võib see üle minna maaniliseks faasiks.
Latvian: − Ja tiek ārstēta bipolāru traucējumu depresīvā fāze, tā var transformēties maniakālajā fāzē.
Estonian: Suurenenud riskiga patsientidel, nagu eakatel patsientidel või patsientidel, keda ravitakse samaaegselt ravimitega, mis teadaolevalt põhjustavad hüponatreemiat, tuleb rakendada ettevaatust.
Latvian: Preparātu lietojot riska grupu pacientiem, piemēram, gados vecākiem pacientiem vai pacientiem, kuri vienlaikus tiek ārstēti ar zālēm, par kurām ir zināms, ka tās izraisa hiponatriēmiju, ir jāievēro piesardzība.
Estonian: • antidepressant nefasodooniga.
Latvian: • antidepresantu nefazodonu.
Estonian: Võite leida, et oma depressioonist sugulasele või sõbrale rääkimine aitab teid ja võite paluda neil selle infolehe läbi lugeda.
Latvian: Jums var palīdzēt tas, ka savam radiniekam vai tuvam draugam izstāstat par depresiju vai trauksmi un lūdzat izlasīt šo lietošanas instrukciju.
Estonian: MIS RAVIM ON REMERON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Remeron kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antidepressantideks.
Latvian: KAS IR REMERON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Remeron pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā antidepresanti.
Estonian: - Kuigi Remeron ei tekita sõltuvust, näitab turustamisjärgne kogemus, et ravi järsk katkestamine pärast ravimi pikaajalist kasutamist võib vahel põhjustada võõrutusnähtude tekkimist.
Latvian: − Lai gan Remeron neizraisa atkarību, klīniskā prakse rāda, ka pēkšņa zāļu lietošanas pārtraukšana pēc ilgstoša terapijas kursa dažkārt var radīt abstinences simptomus.
Estonian: Sel juhul peate enne Remeroni võtmist rääkima oma arstiga võimalikult kiiresti.
Latvian: Ja tas tā ir, tad pirms sākat lietot Remeron, Jums jāpastāsta par to savam ārstam, cik ātri vien iespējams.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et esitatud selgitused on teaduslikult põhjendatud ja õigustatud ning märkis, et ravimi aspartaamisisaldus on asjakohases vormis esitatud.
Latvian: CHMP atzina, ka iesniegtais skaidrojums ir zinātniski loģisks un pamatots, piebilstot, ka aspartāma saturs preparātā ir adekvāti risināts ieteiktajā veidā.
Estonian: See ilmneb kõige tõenäolisemalt esimese paari ravinädala jooksul.
Latvian: Šādas parādības visvairāk ir iespējamas dažu pirmo terapijas nedēļu laikā.
Estonian: Depressiivsetel patsientidel esineb seoses haiguse endaga palju sümptomeid.
Latvian: Depresijas slimniekiem novērojami dažādi simptomi, kas saistīti ar pašu slimību.
Estonian: Mõned inimesed muutuvad vähem vastupidavateks nakkustele, sest Remeron võib põhjustada ajutist valgete vererakkude vähesust (granulotsütopeenia).
Latvian: Dažiem cilvēkiem samazinās spēja pretoties infekcijām, jo Remeron var izraisīt īslaicīgu balto asins šūnu skaita samazināšanos (granulocitopēniju).
Estonian: Organon Laboratories Ltd, Cambridge Science Park, Milton Road,
Latvian: Lielbritānija Organon Laboratories Ltd, Cambridge Science Park, Milton Road,
Estonian: Kombinatsiooni puhul on soovitatav arsti poolt teie vere tähelepanelik jälgimine.
Latvian: Šādas kombinācijas gadījumā ir ieteicams, ka Jūsu ārsts rūpīgi kontrolētu Jūsu asins analīzes.
Estonian: Jälgimist vajavad seisundid
Latvian: Stāvokļi, kuriem nepieciešama uzraudzīšana
Estonian: Vajtage kindlalt ja sujuvalt ning mitte liiga aeglaselt.
Latvian: Spiediet ar stingru, vienmērīgu un nepārtrauktu kustību - ne pārāk lēnu.