FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Troubles du système nerveux Convulsions fébriles‡, Somnolence
Danish: Nervesystemet Feberkramper*, døsighed
French: Gélatine hydrolysée
Danish: Hydrolyseret gelatine Natriumchlorid
French: ProQuad peut être administré en même temps que d'autres vaccins pédiatriques tels que Prevenar, le vaccin de l'hépatite A, et les vaccins contenant les valences diphtérie, tétanos, coqueluche acellulaire, Haemophilus influenzae b, poliomyélite inactivé, ou hépatite B. Le site d'injection devra être différent pour chaque vaccin.
Danish: ProQuad kan gives samtidigt med andre børnevacciner som Prevenar og/ eller hepatitis A vaccine, eller vacciner mod difteri, stivkrampe, kighoste (acellulær), Haemophilus influenzae type b, polio (inaktiveret) eller hepatitis B. Vaccinerne skal gives på forskellige injektionssteder.
French: ProQuad peut être utilisé comme deuxième dose chez les sujets à partir de 12 mois qui ont préalablement reçu un vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux et un vaccin varicelleux.
Danish: ProQuad kan anvendes som anden dosis til personer, som tidligere er vaccineret mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper.
French: ‡, Urticaire, Exanthème viral, Eczéma, Erythème.
Danish: ‡, urticaria, viralt exanthem,
French: Avant d'être mélangé avec le solvant, la poudre est compacte et cristalline, blanche à jaune pâle.
Danish: Før opblanding med solvens er vaccinens pulver en hvid til lysegul kompakt krystallinsk kage.
French: Ces résultats étaient comparables à la réponse immunitaire induite par l'administration concomitante d'une dose du vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) et du vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqués par Merck & Co., Inc. en des sites d'injection séparés.
Danish: Disse resultater svarede til de immunresponsrater, som blev induceret ved samtidig administration af en enkelt dosis levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) og MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. på forskellige injektionssteder.
French: 2 souche Wistar RA 27/3 (vivant, atténué) .............. au minimum 3,00 log10 DICC50 Virus de la varicelle
Danish: 2 Wistar RA 27/3 stamme (levende, svækket) ...................≥ 3,00 log10 CCID Varicellavirus
French: Des données d'immunogénicité et de tolérance ont montré que ProQuad peut être administré aux sujets âgés entre 9 et 12 mois, dans certaines circonstances (par exemple conformément aux recommandations officielles ou lorsqu'une protection précoce est considérée comme nécessaire).Dans de tels cas, les sujets doivent recevoir une seconde dose de ProQuad, avec un minimum de 3 mois d'intervalle, afin d'assurer une protection optimale contre la rougeole et la varicelle (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Danish: Immunogenicitets- og sikkerhedsdata viser, at ProQuad kan gives til personer mellem 9 og 12 måneder under særlige omstændigheder (fx i overensstemmelse med de officielle anbefalinger, eller når tidlig beskyttelse anses for nødvendig).
French: Dose d'Ac ELISA/mL)
Danish: ELISA Ab enh./ml)
French: Conserver le flacon dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre emballage for at beskytte det mod lys.
French: Les fréquences et les types d'effets indésirables constatés dans le groupe ayant reçu ProQuad étaient en général similaires à ceux des groupes ayant reçu le vaccin varicelleux et le vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqués par Merck & Co., Inc. (voir rubrique 5.1 pour la description de l'étude).
Danish: Forekomsten og typen af bivirkninger, som sås i den gruppe, der fik ProQuad, svarede generelt til forekomsten i de grupper, der fik levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) og MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. (se beskrivelse af studiet under pkt.
French: Pour les conditions de conservation après reconstitution du médicament , voir rubrique 6.3.
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet er anført under pkt.
French: Bronchiolite, Erythème fessier à Candida, Candidose, Cellulite, Laryngite infectieuse, Gastroentérite virale, Maladie main-pied-bouche, Grippe, Laryngite striduleuse, Infection respiratoire, Infection cutanée, Angine, Varicelle
Danish: Bronchiolitis, candida bleudslæt, candidiasis, cellulitis, infektiøs strubehoste, viral gastroenteritis, hånd-fod-mund sygdom, influenza, falsk strubehoste, luftvejsinfektion, hudinfektion, tonsillitis, skoldkopper
French: ProQuad peut être administré aux nourrissons à partir de l'âge de 9 mois dans certaines circonstances (par exemple, conformément au calendrier vaccinal, situations épidémiques, ou voyage dans une région à forte prévalence de rougeole; voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Danish: ProQuad kan gives til personer fra 9-måneders alderen under særlige omstændigheder (fx i overensstemmelse med nationale vaccinationsprogrammer, udbrudssituationer eller ved rejse til et område med høj forekomst af mæslinger, se pkt.
French: Classe pharmacothérapeutique: Vaccins, vaccin viral, code ATC: J07BD54.
Danish: ATC-kode: J07BD54.
French: • Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles): hémorragie inhabituelle ou ecchymose sous la peau ; gonflement des testicules ; picotement de la peau ; zona ; inflammation du cerveau (encéphalite); inflammation des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière non dues à une infection bactérienne (méningite aseptique), affection sévère de la peau ; accident vasculaire cérébral ; convulsion sans fièvre ; douleur et/ou gonflement des articulations (pouvant être transitoire ou chronique) ; inflammation du poumon (pneumonie/pneumopathie).
Danish: • Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): usædvanlig blødning eller blå mærker under huden; hævelse af testikler; prikken i huden, herpes zoster (helvedesild); hjernebetændelse (encephalitis); betændelse i de hinder, der omgiver hjernen og rygmarven, som ikke er forårsaget af en bakteriel infektion (aseptisk meningitis); svære hudreaktioner; slagtilfælde; kramper uden feber; ledsmerter og/eller hævelse (forbigående eller kronisk) og lungebetændelse (pneumoni/pneumonitis).
French: • Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : hémorragie inhabituelle ou ecchymose sous la peau; gonflement des testicules ; picotement de la peau; zona; inflammation du cerveau (encéphalite); inflammation des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière non dues à une infection bactérienne (méningite aseptique), affection sévère de la peau ; accident vasculaire cérébral ; convulsion sans fièvre; douleur et/ou gonflement des articulations (pouvant être transitoire ou chronique); inflammation du poumon (pneumonie/pneumopathie).
Danish: • Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): usædvanlig blødning eller blå mærker under huden; hævelse af testikler; prikken i huden, herpes zoster (helvedesild); hjernebetændelse (encephalitis); betændelse i de hinder, der omgiver hjernen og rygmarven, som ikke forårsaget af en bakteriel infektion (aseptisk meningitis); svære hudreaktioner; slagtilfælde; kramper uden feber; ledsmerter og/eller hævelse (forbigående eller kronisk) og lungebetændelse (pneumoni/pneumonitis).
French: Poudre et solvant pour suspension injectable.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension.
French: Asthénie/fatigue, Hémorragie au site d'injection Induration au site d'injection ou chaleur, Masse au site d'injection
Danish: Asteni/træthed, blødning ved injektionsstedet, fortykkelse eller varme ved injektionsstedet, knude ved injektionsstedet, utilpashed
French: ‡ au site d'injection
Danish: ‡ ved injektionsstedet, udslæt ved injektionsstedet
French: 1 souche Edmonston Enders (vivant, atténué) ....... au minimum 3,00 log10 DICC50*
Danish: 1 Enders Edmonston stamme (levende, svækket) ...........≥ 3,00 log10 CCID50*
French: Ces événements indésirables comprennent:
Danish: Disse bivirkninger omfatter:
French: Voie intramusculaire sous-cutanée.
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
French: Douleur abdominale, Selles sanglantes, Ulcère de la bouche
Danish: Abdominalsmerter, hæmatokesi, mundsår
French: ProQuad avec solvant pour reconstitution en flacon:
Danish: ProQuad med solvens til rekonstitution leveret i hætteglas:
French: Après une dose de ProQuad, les MGT pour la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle étaient comparables à celles qui avaient été observées après l'administration concomitante d'une seconde dose du vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) et du vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqués par Merck & Co., Inc., en des sites d'injection séparés.
Danish: Efter administration af ProQuad svarede antistoftitrene for mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper til de GMT-værdier, som blev målt efter anden dosis levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) og MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. administreret samtidig på forskellige injektionssteder.
French: Enfants ayant reçu ProQuad entre l'âge de 4 et 6 ans après une primo-vaccination avec le vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) et le vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqués par Merck & Co., Inc.
Danish: Børn, som fik ProQuad i alderen 4-6 år efter første vaccination med levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) og MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc.
French: Antécédents d'hypersensibilité au vaccin varicelleux ou au vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux, à l'un des excipients ou à la néomycine qui peut être présente à l'état de traces (voir rubriques 2, 4.4 et 6.1).
Danish: Tidligere overfølsomhed over for en vaccine med varicellavirus eller med mæslinge-, fåresyge- eller rubellavirus, over for de aktive indholdsstoffer eller et eller flere af hjælpestofferne eller over for neomycin, som kan forekomme som rester af sporstoffer (se pkt.
French: asymptomatiques, déficits en sous-classe d'IgG, neutropénie congénitale, maladie granulomateuse chronique, déficits en complément).
Danish: Vaccination kan overvejes hos patienter med udvalgte immundefekter, når fordelene opvejer risiciene (asymptomatiske hiv-patienter, IgG-subklasse-defekt, kongenit neutropeni, kronisk granulomatøs sygdom og komplementdefekter).
French: Une fois complètement reconstitué, le vaccin est un liquide clair, de jaune pâle à légèrement rose.
Danish: Efter opblandingen er vaccinen en klar lysegul til lyserød væske.
French: L'immunogénicité a été étudiée dans 5 essais cliniques randomisés, chez des enfants âgés de 12 à 23 mois sans antécédents de rougeole, oreillons, rubéole et varicelle.
Danish: Immungenicitet er undersøgt hos børn mellem 12-23 måneder uden anamnestiske mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper, som deltog i 5 randomiserede kliniske studier.
French: Avant reconstitution, la poudre est compacte et cristalline, blanche à jaune pâle.
Danish: Før rekonstitution er pulveret en hvid til lysegul kompakt krystallinsk masse og solvensen er en klar farveløs væske.
French: Troubles musculosquelettiques, du tissu conjonctif et des os Douleur du bras, Courbature musculosquelettique
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Armsmerter, stivhed i bevægeapparatet
French: Reprendre la totalité du vaccin reconstitué du le flacon avec la même seringue et injecter la totalité du volume.
Danish: Hele hætteglassets indhold af rekonstitueret vaccine trækkes op i den samme injektionssprøjte og injiceres.
French: La moyenne géométrique des titres (MGT) après la seconde dose de ProQuad a été approximativement multipliée par 2 pour la rougeole, les oreillons et la rubéole, et approximativement par 41 pour la varicelle (pour les informations sur la tolérance, voir rubrique 4.8).
Danish: Efter anden dosis ProQuad steg hvert af antistoftitrene (GMT) for mæslinger, fåresyge og røde hunde omtrent med faktor 2, mens GMT for skoldkopper steg med faktor 41 (sikkerhedsoplysninger, se pkt.
French: Virus de la rubéole souche Wistar RA 27/3........................................... ≥ 3,00 log10 DICC50 Virus de la varicelle souche Oka/Merck ................................................ ≥ 3,99 log10 UFP
Danish: Mæslingevirus Enders' Edmonston stamme ..........................................≥ 3,00 log10 CCID Parotitisvirus Jeryl Lynn stamme (niveau B) .........................................≥ 4,30 log10 CCID Rubellavirus Wistar RA 27/3 stamme....................................................≥ 3,00 log10 CCID50 Varicellavirus Oka/Merck stamme.........................................................≥ 3,99 log10 PFU
French: Sujets immunodéprimés (voir rubrique 4.3)
Danish: immuninkompetente individer (se pkt.
French: Poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension i forfyldt injektionssprøjte.
French: Injecter la totalité du contenu de la seringue dans le flacon contenant la poudre.
Danish: Hele sprøjtens indhold injiceres i hætteglasset med pulver.
French: Troubles gastro-intestinaux Diarrhée, Vomissements
Danish: Mave-tarmkanalen Diaré, opkastninger
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez la femme enceinte.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos gravide kvinder.
French: La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour ProQuad le 6 avril 2006.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for ProQuad den 6. april 2006.
French: ProQuad est un vaccin.
Danish: ProQuad er en vaccine.
French: L'EPAR complet relatif à ProQuad est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for ProQuad findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Il ne doit pas être administré à des enfants dont le système immunitaire est gravement affaibli.
Danish: Det må ikke anvendes til børn, som har et alvorligt svækket immunsystem.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à ProQuad.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for ProQuad.
French: Une autre étude a également permis d'observer les réponses un an après la vaccination chez 2 108 enfants.
Danish: I en anden undersøgelse blev der også fokuseret på reaktionerne et år efter vaccination af 2 108 børn.
French: Étant donné que ProQuad contient des virus affaiblis bien connus, déjà utilisés dans d'autres vaccins, la société a présenté des données relatives à des vaccins déjà présents sur le marché.
Danish: Fordi ProQuad indeholder velkendte, svækkede vira, der allerede bruges i andre vacciner, fremlagde virksomheden data fra vacciner, som allerede findes på markedet.
French: Les principales études ont été menées pour évaluer la capacité d'une ou de deux doses du vaccin à déclencher une réponse immunitaire chez 5 446 enfants sains (âgés de 12 à 23 mois).
Danish: Hovedundersøgelserne blev udført for at undersøge, med hvilken effekt én eller to doser af vaccinen fremkalder immunrespons hos 5 446 raske børn (i alderen 12 til 23 måneder).
French: L'étude a permis d'évaluer la capacité du vaccin à déclencher une réponse immunitaire chez les patients appartenant à ces groupes d'âge.
Danish: I undersøgelsen blev der set på vaccinens evne til at fremkalde en immunrespons hos disse aldersgrupper.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par ProQuad, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med ProQuad, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Le vaccin est injecté dans un muscle ou sous la peau, de préférence dans la cuisse chez les enfants en bas âge et dans l'épaule chez les enfants plus âgés et chez l'adulte.
Danish: Vaccinen gives som injektion i en muskel under huden, helst i lårmusklen på små børn og i skulderområdet på ældre børn og voksne.
French: ProQuad est administré conformément aux recommandations officielles, y compris en ce qui concerne le nombre de doses et l'intervalle à respecter entre les doses.
Danish: ProQuad anvendes i overensstemmelse med de officielle anbefalinger, herunder antallet af doser og intervallet mellem disse.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de ProQuad.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for ProQuad.
French: Une étude a également été menée chez 1 620 enfants qui ont reçu une première dose de ProQuad à 9, 11 et 12 mois, puis une seconde dose trois mois plus tard.
Danish: Der er også gennemført en undersøgelse med ProQuad hos 1 620 børn, som fik den første dosis i alderen 9, 11 og 12 måneder og anden dosis tre måneder senere.
French: Autres informations relatives à ProQuad:
Danish: Andre oplysninger om ProQuad
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous ProQuad (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: fièvre, douleur et érythème (rougeur) au niveau du site d'injection.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved ProQuad (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er feber og smerte og erytem (rødme) på injektionsstedet.
French: L'étude menée chez les enfants âgés de neuf à 12 mois a montré qu'après deux doses de ProQuad, la réponse immunitaire contre les oreillons, la rubéole et la varicelle chez les enfants ayant reçu la première dose à l'âge de neuf mois était comparable à la réponse obtenue chez les enfants ayant reçu le première dose à l'âge de 12 mois.
Danish: Undersøgelsen hos børn fra ni til 12 måneder viste, at immunresponsen efter to doser af ProQuad mod fåresyge, røde hunde og skoldkopper hos børn, der modtog den første dosis i ni måneders alderen, var sammenlignelig med responsen hos dem, der fik den første dosis i 12-måneders alderen.
French: Après injection de la seconde dose, les taux de réponse étaient d'environ 99 % pour la rougeole, 100 % pour les oreillons, 98 % pour la rubéole et 99 % pour la varicelle.
Danish: Efter den anden dosis var frekvenserne ca. 99 % for mæslinger, 100 % for fåresyge, 98 % for røde hunde og 99 % for skoldkopper.
French: Les taux de réponse chez les enfants âgés de plus de 12 mois (permettant de mesurer la manière dont le système immunitaire avait répondu aux virus) étaient les suivants: 98 % pour la rougeole, entre 96 % et 99 % pour les oreillons, 96 % pour la rubéole et 91 % pour la varicelle.
Danish: Der opnåedes følgende responsrater hos børn over 12 måneder (et mål for, i hvilket omfang immunsystemet har reageret på de pågældende vira): 98 % for mæslinger, 96 % til 99 % for fåresyge, 96 % for røde hunde og 91 % for skoldkopper.
French: Une seconde dose doit être administrée aux enfants âgés de neuf à 12 mois au moins trois mois après la première dose afin de s'assurer qu'ils sont protégés de manière adéquate contre la rougeole et la varicelle.
Danish: Børn mellem ni og 12 måneder skal have endnu en dosis mindst tre måneder efter den første for at sikre, at de er tilstrækkeligt beskyttet mod mæslinger og skoldkopper.
French: Pour les enfants âgés de plus de 12 mois, une injection de ProQuad est suffisante pour assurer une protection optimale contre la rougeole, les oreillons et la rubéole.
Danish: Til børn over 12 måneder er én injektion af ProQuad nok til at give optimal beskyttelse mod mæslinger, fåresyge og røde hunde.
French: Lorsqu'une personne reçoit ce vaccin, son système immunitaire détecte les formes affaiblies des virus et les considère comme «étrangères»: il fabrique alors des défenses pour les combattre.
Danish: Når vaccinen gives, opfatter immunsystemet de svækkede vira som ‘fremmede' og danner antistoffer mod dem.
French: Cependant, les enfants ayant reçu la première dose à l'âge de neuf mois présentaient une réponse immunitaire moindre contre la rougeole.
Danish: Hos børn, der fik den første dosis i ni måneders alderen, var immunresponsen mod mæslinger dog lavere.
French: Le comité a également recommandé d'autoriser l'administration du vaccin chez les enfants âgés de neuf à 12 mois dans certains cas seulement, par exemple dans le cadre d'une campagne de vaccination nationale, lors d'une épidémie ou en cas de voyage dans une région où le virus de la rougeole est courant.
Danish: Udvalget anbefalede endvidere, at vaccinen også kan gives til børn fra ni til 12-måneders alderen i visse situationer, f.eks. som led i et nationalt vaccinationsprogram, under et sygdomsudbrud eller ved rejse til en region, hvor mæslinger er en almindelig sygdom.
French: Pourquoi ProQuad a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev ProQuad godkendt?
French: Qu'est-ce que ProQuad?
Danish: Hvad er ProQuad?
French: L'administration sous-cutanée n'est indiquée que chez les patients présentant de faibles taux de plaquettes dans le sang ou souffrant d'autres troubles hématologiques, en raison des risques de saignement liés à l'injection intramusculaire du vaccin.
Danish: Det gives kun under huden til patienter med et lavt indhold af blodplader i blodet eller andre blødningsforstyrrelser, da disse personer kan opleve blødninger, hvis vaccinen gives som injektion i en muskel.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous ProQuad, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved ProQuad fremgår af indlægssedlen.
French: Par la suite, le système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement lorsqu'il sera de nouveau exposé aux virus, ce qui contribuera à assurer une protection contre les maladies provoquées par ces virus.
Danish: Når immunsystemet efterfølgende udsættes for disse vira igen, vil det være i stand til at reagere hurtigere mod dem.
French: ProQuad se présente sous la forme d'une poudre et d'un solvant à mélanger pour obtenir une suspension injectable.
Danish: ProQuad fås som et pulver og en solvens, der blandes til en injektionsvæske, opløsning.
French: Ses principes actifs sont des formes atténuées (affaiblies) des virus responsables de ces maladies.
Danish: De aktive stoffer er svækkede vira svarende til de pågældende sygdomme.
French: ProQuad peut également être administré aux enfants âgés de neuf mois ou plus dans certains cas, par exemple dans le cadre d'une campagne de vaccination nationale, lors d'une épidémie ou en cas de voyage dans une région où le virus de la rougeole est courant.
Danish: ProQuad kan også gives til børn fra ni måneders alderen i visse situationer, f.eks. som led i et nationalt vaccinationsprogram, under et sygdomsudbrud eller ved rejse til en region, hvor mæslinger er en almindelig sygdom.
French: ProQuad est utilisé chez l'enfant âgé de 12 mois ou plus pour l'aider à se protéger contre les quatre maladies suivantes: rougeole, oreillons, rubéole et varicelle.
Danish: ProQuad gives til børn fra 12 måneders alderen som en hjælp til at beskytte dem mod de fire sygdomme: mæslinger, fåresyge, røde hunde og skoldkopper.
French: ProQuad ne doit pas être utilisé chez des enfants hypersensibles (allergiques) à un vaccin varicelleux, à un vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux, à l'un des autres composants ou à la néomycine.
Danish: ProQuad må ikke gives til børn, som er overfølsomme (allergiske) over for en eventuel skoldkoppevaccine eller vaccine mod mæslinger, fåresyge eller røde hunde, over for andre af indholdsstofferne eller over for neomycin.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de ProQuad sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour l'utilisation de ce médicament chez les enfants âgés de plus de 12 mois, en indiquant qu'une seconde vaccination devrait avoir lieu pour une protection complète contre la varicelle.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved ProQuad opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for anvendelse af ProQuad til børn over 12 måneder.