FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ (-ΕΩΝ) ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Danish: Samtidig indgift af probenecid og ciprofloxacin øger serumkoncentrationerne af ciprofloxacin.
Greek: Η συγχορήγηση της προµπενεσίδης και της ciprofloxacin αυξάνει τις συγκεντρώσεις ορού της ciprofloxacin.
Danish: 5-14 dage
Greek: 5 εως 14 ηµέρες
Danish: Du må ikke tage Ciprofloxacin Bayer, hvis du ammer, fordi ciprofloxacin udskilles i modermælken og kan være skadeligt for dit barn.
Greek: Μην παίρνετε τη Ciprofloxacin Bayer κατά τη διάρκεια του θηλασµού, διότι το Ciprofloxacin Bayer απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα και µπορεί να είναι επιβλαβής για το παιδί σας.
Danish: Der er set et stort antal tilfælde med stigninger i oral antikoagulant-aktivitet hos patienter, som har fået antibakterielle midler, herunder fluoroquinoloner.
Greek: Έχουν υπάρξει πολλές αναφορές στην αύξηση της αντιπηκτικής δράσης σε ασθενείς που λάµβαναν από τους στόµατος αντιβακτηριακούς παράγοντες, συµπεριλαµβανοµένων των φθοροκινολονών.
Danish: Profylakse af invasive infektioner hos voksne forårsaget af Neisseria meningitidis Ciprofloxacin anvendes i klinisk praksis til profylakse af invasive infektioner hos voksne forårsaget af Neisseria meningitidis, når rifampicin er kontraindiceret, eller efter mikrobiologisk påvisning, når Neisseria meningitidis er resistent over for rifampicin, i overensstemmelse med en række terapeutiske retningslinjer.
Greek: Προφύλαξη διηθητικών λοιµώξεων σε ενήλικες που προκαλούνται από το βακτήριο Neisseria meningitides Στην κλινική πρακτική η σιπροφλοξασίνη χρησιµοποιείται για την προφύλαξη ενηλίκων ατόµων από διηθητικές λοιµώξεις που προκαλούνται από το βακτήριο Neisseria meningitides,στην περίπτωση που η ριφαµπικίνη αντενδείκνυται ή, µετά από µικροβιολογική τεκµηρίωση στην περίπτωση που το βακτήριο Neisseria meningitides είναι ανθεκτικό στη ριφαµπικίνη, καθώς και σε συνδυασµό µε ορισµένες κατευθυντήριες γραµµές της θεραπείας.
Danish: Ciprofloxacin Bayer kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και η Ciprofloxacin Bayer µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Danish: Ciprofloxacins non-renale clearance sker primært ved aktiv transintestinal sekretion og ved metabolisering.
Greek: Η µη νεφρική κάθαρση της ciprofloxacin οφείλεται κυρίως στην ενεργό διεντερική απέκκριση, και στο µεταβολισµό.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Belgien:
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα κράτη µέλη του Ευρωπαϊκού Οικονοµικού Χώρου (ΕΟΧ) µε τις ακόλουθες ονοµασίες:
Danish: Levernekrose (meget sjældent progredierende til livstruende leversvigt) (se pkt.
Greek: Νέκρωση του ήπατος (πολύ σπάνια εξελισσόµενη σε απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια) (βλ.παράγραφο
Danish: 3 dage
Greek: 3 ηµέρες
Danish: 750 mg to gange dagligt
Greek: 750 mg δυο φορές ηµερησίως
Danish: - Diaré forårsaget af bakterielle patogener, herunder Shigella spp., bortset fra Shigella dysenteriae, type 1, og empirisk behandling af turistdiaré (peroralt: 2 x 500 mg dagligt, 1 dag; i.v.
Greek: - Διάρροια που οφείλεται σε παθογόνα βακτήρια περιλαµβανοµένου του Shigella spp., εκτός του Shigella dysenteria τύπου 1, και της εµπειρικής θεραπείας της διάρροιας των ταξιδιωτών (χορηγούµενη από το στόµα): 2x500 mg/ηµέρα- µία ηµέρα, ενδοφλεβίως: 2x400 mg/ηµέρα- µία ηµέρα - Διάρροια που προκαλείται από το Shigella dysenteria τύπου 1 (χορήγηση από το στόµα: 2x500 mg/ηµέρα5 ηµέρες, ενδοφλεβίως: 2x400 mg/ηµέρα- 5 ηµέρες).
Danish: Efter intravenøs påbegyndelse af behandlingen kan den fortsættes oralt.
Greek: Μετά την ενδοφλέβια έναρξη της θεραπείας, η θεραπεία µπορεί να συνεχιστεί επίσης από στόµατος.
Danish: Derfor blev den følgende ordlyd anbefalet: "Infektioner i de nedre luftveje forårsaget af gramnegative bakterier: - eksacerbationer hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom - bronkopulmonale infektioner hos patienter med cystisk fibrose eller bronchiectasi - pneumoni"
Greek: Κατά συνέπεια, προτάθηκε η ακόλουθη διατύπωση: «Λοιµώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος που προκαλούνται από αρνητικά κατά Gram βακτήρια: -εξάρσεις της χρόνιας αποφρακτικής πνευµονικής νόσου -βρογχοπνευµονικές λοιµώξεις κατά την κυστική ίνωση ή τη βρογχιεκτασία
Danish: Hos præ-menopausale kvinder kan der gives 500 mg som éngangsdosis svarende til 5 ml éngangsdosis = én 5 ml måleske som éngangsdosis
Greek: Σε γυναίκες προ- εµµηνόπαυσης εφάπαξ δόση 500 mg µπορεί να χρησιµοποιηθεί αντιστοιχεί σε 5mL εφάπαξ δόση = ένα των 5 mL δοσοµετρικό κουτάλι εφάπαξ δόση
Danish: Behandlingsvarighed (inklusiv evt. initial parenteral behandling med ciprofloxacin)
Greek: Συνολική διάρκεια της θεραπείας (ενδεχοµένως συµπεριλαµβανοµένης παρεντερικής έναρξης της θεραπείας µε ciprofloxacin)
Danish: Den renale clearance er på 180 og 300 ml/kg/time og den totale bodyclearance er mellem 480 og 600 ml/kg/time.
Greek: Η νεφρική κάθαρση κυµαίνεται µεταξύ 180-300 ml/kg/h και η ολική κάθαρση από το σώµα κυµαίνεται µεταξύ 480-600 ml/kg/h.
Danish: Andre xanthinderivativer
Greek: Άλλα παράγωγα ξανθίνης
Danish: Estland:
Greek: Eσθονία:
Danish: Hvis du stopper med at bruge medicinen for hurtigt, er infektionen måske ikke forsvundet helt, og symptomerne kan vende tilbage eller forværres.
Greek: Εάν σταµατήσετε να χρησιµοποιείτε αυτό το φάρµακο πολύ σύντοµα, η λοίµωξή σας µπορεί να µην έχει αντιµετωπιστεί πλήρως και τα συµπτώµατα της λοίµωξης µπορεί να επανεµφανιστούν ή να επιδεινωθούν.
Danish: 250-500 mg hver 24. time
Greek: 250 - 500 mg κάθε 24 h
Danish: Doseringen afhænger af indikationen, infektionens sværhedsgrad og infektionsstedet, de sygdomsfremkaldende bakteriers følsomhed for ciprofloxacin, patientens nyrefunktion, og hos børn og unge, patientens vægt.
Greek: Η δοσολογία καθορίζεται από την ένδειξη, τη σοβαρότητα και το σηµείο της λοίµωξης, την ευαισθησία στη ciprofloxacin των οργανισµών που προκαλούν τη λοίµωξη, τη νεφρική λειτουργία του ασθενούς και το σωµατικό βάρος στα παιδιά και στους εφήβους.
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde dokumentation til støtte for anvendelsen af ciprofloxacin som en nyttig terapeutisk behandlingsmulighed til såvel profylakse som behandling hos febrile neutropeniske patienter.
Greek: Ο αιτών/ΚΑΚ παρείχε τεκµηρίωση για την υποστήριξη της χρήσης της σιπροφλοξασίνης ως αξιόλογης θεραπευτικής επιλογής, τόσο για την προφύλαξη όσο και για τη θεραπεία ασθενών µε εµπύρετη ουδετεροπενία.
Danish: Ekspertrådgivning bør om nødvendigt søges, hvis den lokale forekomst af resistens er således, at nytten af lægemidlet ved visse infektioner er tvivlsom.
Greek: Ανάλογα µε τις ανάγκες, πρέπει να ζητείται η γνώµη ειδικών όταν ο τοπικός επιπολασµός ανθεκτικότητας είναι τέτοιος ώστε η χρησιµότητα του φαρµάκου σε τουλάχιστον ορισµένους τύπους λοιµώξεων είναι αµφίβολη.
Danish: Spørg lægen eller apoteket, hvis du har spørgsmål om brugen af denne medicin.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Danish: Efter intravenøs påbegyndelse af behandlingen, kan behandlingen, hvis det er klinisk indiceret, ændres til oral behandling med tabletter eller suspension efter lægens skøn.
Greek: Μετά από την ενδοφλέβια έναρξη της θεραπείας, η θεραπεία µπορεί να αλλάξει σε από του στόµατος θεραπεία µε δισκία ή εναιώρηµα, εάν ενδείκνυται κλινικά κατά την κρίση του ιατρού.
Danish: I et klinisk studie med raske forsøgspersoner steg serumkoncentrationerne af tizanidin, når det blev givet samtidigt med ciprofloxacin (Cmax øges gennemsnitligt 7 fold, område: 4-21 fold; AUC øges gennemsnitligt 10 fold, område: 6-24 fold).
Greek: Σε µια κλινική µελέτη µε υγιή άτοµα, παρατηρήθηκε αύξηση στη συγκέντρωση ορού της τιζανιδίνης (αύξηση της Cmax: 7-πλάσια, εύρος: 4 έως 21-πλάσια, αύξηση της AUC: 10-πλάσια, εύρος: 6 έως 24-πλάσια) όταν συγχορηγείται µε τη ciprofloxacin .
Danish: Behandling af infektioner forårsaget af Bacillus anthracis CHMP bad ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at fremlægge en opdateret gennemgang af de ikke-kliniske data (herunder for dyr) og af den hidtidige kliniske erfaring med anvendelse af ciprofloxacin mod lungemiltbrand.
Greek: Θεραπεία λοιµώξεων που προκαλούνται από τον βάκιλο του άνθρακα Η CHMP κάλεσε τον αιτούντα/ΚΑΚ να υποβάλει επικαιροποιηµένη αξιολόγηση των µη κλινικών δεδοµένων (περιλαµβανοµένων των στοιχείων από έρευνες σε ζώα) και της µέχρι σήµερα κλινικής εµπειρίας στη χρήση της σιπροφλοξασίνης κατά του πνευµονικού άνθρακα.
Danish: Der er set plasmidmedieret resistens kodet via qnr-gener.
Greek: Αναφέρθηκε µεσολαβούµενη από πλασµίδιο αντίσταση κωδικοποιηµένη από qnr-γονίδια (χαµηλό επίπεδο αντίστασης).
Danish: Det er indberettet, at artropati forekommer almindeligt hos børn (se pkt.
Greek: Στα παιδιά, αρθροπάθεια αναφέρεται ότι εµφανίζεται συχνά (βλ. παράγραφο 4.4).
Danish: Malign ekstern otitis
Greek: Κακοήθης εξωτερική ωτίτιδα
Danish: De visuelle tegn på inkompatibilitet er udfældning, uklarheder og misfarvning.
Greek: Τα ορατά σηµεία ασυµβατότητας είναι π.χ. καθίζηση, θολερότητα και αποχρωµατισµός.
Danish: Ciprofloxacin Bayer kan få dig til at føle dig mindre vågen.
Greek: Η Ciprofloxacin Bayer µπορεί να µειώσει την εγρήγορσή σας.
Danish: 200-400 mg hver 24. time
Greek: 200 - 400 mg κάθε 24 h
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof, over for andre quinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt.
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλες κινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1).
Danish: Quinoloner er kendt for at kunne udløse krampeanfald eller sænke krampetærsklen.
Greek: Οι κινολόνες είναι γνωστό ότι προκαλούν σπασµούς ή ελαττώνουν την ουδό σπασµών.
Danish: 4- Aldrig give din antibiotika til en anden person; den egner sig måske ikke til hans/hendes sygdom Når behandlingen er afsluttet, skal du aflevere al ubrugt medicin på apoteket for at være sikker på, at det bliver korrekt destrueret.
Greek: 5 - Μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας, επιστρέψτε όλα τα µη χρησιµοποιηµένα φάρµακα στο φαρµακείο σας για να διασφαλίσετε ότι θα απορριφθούν σωστά.
Danish: Ved samtidig indgift, skal teofyllinkoncentrationerne kontrolleres, og teofyllindosis skal om nødvendigt nedsættes (se pkt.
Greek: Κατα τη διάρκεια του συνδυασµού, πρέπει να ελέγχεται η συγκέντρωση ορού της θεοφυλλίνης και η δόση της θεοφυλλίνης να µειώνεται όταν είναι απαραίτητο (βλ. παράγραφο 4.4).
Danish: Indikationer, der ikke længere er godkendt
Greek: Ενδείξεις που αποσύρθηκαν
Danish: Medmindre du tager Ciprofloxacin Bayer under et måltid, må du ikke spise eller drikke mejeriprodukter af nogen som helst slags (f.eks. mælk eller yoghurt) eller indtage drikke, som er tilsat calcium, når du tager tabletterne, da det kan påvirke optagelsen af det virksomme stof.
Greek: Εκτός εάν παίρνετε τη Ciprofloxacin Bayer κατά τη διάρκεια των γευµάτων, µην τρώτε ή πίνετε γαλακτοκοµικά προϊόντα (όπως γάλα ή γιαούρτι) ή ποτά µε πρόσθετο ασβέστιο όταν παίρνετε το εναιώρηµα, διότι αυτά µπορεί να επηρεάσουν την απορρόφηση της δραστικής ουσίας.
Danish: - CHMP konkluderede, at markedsføringstilladelsen kunne harmoniseres for de følgende indikationer for perorale og intravenøse formuleringer hos børn og unge:
Greek: - η CHMP απεφάνθη ότι η άδεια κυκλοφορίας για από του στόµατος και ενδοφλέβια χορήγηση σε παιδιά και εφήβους µπορεί να εναρµονιστεί στις ακόλουθες ενδείξεις:
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes af læger, der har erfaring med behandling af cystisk fibrose og/eller svære infektioner hos børn og unge (se afsnit 4.4 og 5.1).
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά µόνο από ιατρούς οι οποίοι είναι έµπειροι στην αντιµετώπιση της κυστικής ίνωσης και /ή σοβαρών λοιµώξεων σε παιδιά και εφήβους (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Danish: [mg]
Greek: (ουδετεροπενία)
Danish: Ciprofloxacin skal bruges med forsigtighed til patienter med myasthenia gravis (se pkt.
Greek: Η ciprofloxacin πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε µυασθένεια gravis (βλ. παράγραφο
Danish: Virkningen af ciprofloxacin på andre lægemidler:
Greek: Δράσεις της ciprofloxacin σε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα:
Danish: 10-14 dage
Greek: 10 έως 14 ηµέρες
Danish: 400 mg to gange dagligt op til 400 mg tre gange dagligt
Greek: 400 mg δυο φορές ηµερησίως έως 400 mg τρείς φορές ηµερησίως
Danish: R > 0,06 mg/
Greek: R > 0,06 mg/l
Danish: Nyrer og urinveje
Greek: Κύηση και γαλουχία
Danish: Samtidig indtagelse af ciprofloxacin og tizanidin er kontraindiceret.
Greek: Η συγχορήγηση της ciprofloxacin και της τιζανιδίνης αντενδείκνυται.
Danish: Nedsat
Greek: Αγγειίτιδα
Danish: 2 Vær ekstra forsigtig med Ciprofloxacin Bayer) - øget blodsukker (hyperglykæmi) - angst, mærkelige drømme, depression, psykiske forstyrrelser (psykotiske reaktioner) (se pkt.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ciprofloxacin Bayer) - αυξηµένο σάκχαρο στο αίµα (υπεργλυκαιµία) - αντίδραση ανησυχίας, παράδοξα όνειρα, κατάθλιψη, διανοητικές διαραταχές (ψυχωτικές αντιδράσεις) (βλ. παράγραφο 2.
Danish: Hvis diaréen bliver svær eller fortsætter, eller hvis du opdager, at der er blod eller slim i afføringen, skal du omgående fortælle det til lægen.
Greek: Εάν γίνει σοβαρή ή επίµονη, ή εάν παρατηρήσετε ότι τα κόπρανά σας περιέχουν αίµα ή βλέννα, ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας.
Danish: Pancytopeni, knoglemarvsdepression, anafylaktisk shock, psykotiske reaktioner, migræne, lugteforstyrrelser, nedsat hørelse, vasculitis, pancreatitis, levernekrose, petekkier, seneruptur
Greek: Πανκυτταροπενία, Καταστολή του µυελού των οστών, Αναφυλακτικό σοκ, Ψυχωτικές αντιδράσεις, Ηµικρανία, Διαταραχές όσφρησης, Μειωµένη ακοή, Αγγειίτιδα, Παγκρεατίτιδα, Ηπατική νέκρωση, Πετέχεια, Ρήξη τενόντων
Danish: Begge strategier for behandling af ukompliceret cystitis blev derfor anset for at være værd at lægge mærke til i ansøgningen om markedsføringstilladelse for peroral ciprofloxacin.
Greek: Συνεπώς, αµφότερες οι στρατηγικές για την αντιµετώπιση της µη επιπλεγµένης κυστίτιδας θεωρήθηκαν άξιες αναφοράς στα πόσιµα σκευάσµατα (άδεια κυκλοφορίας) της σιπροφλοξασίνης.
Danish: • Hvis du skal have taget blod- eller urinprøve, skal du fortælle til lægen eller laboratoriepersonalet, at du tager Ciprofloxacin Bayer.
Greek: • Γνωστοποιήστε στο γιατρό σας ή στο εργαστηριακό προσωπικό ότι παίρνετε Ciprofloxacin Bayer εάν πρέπει να δώσετε δείγµα αίµατος ή ούρων.
Danish: ENKELTDOSISPOSE 250 MG
Greek: ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟΙ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ 250 MG
Danish: Behandling af nogle infektioner (f.eks. underlivsbetændelse, intraabdominale infektioner, infektioner hos neutropeniske patienter og infektioner i knogler og led) kan kræve samtidig indgift af andre passende antibakterielle midler, afhængigt af de involverede patogener.
Greek: Η θεραπεία κάποιων λοιµώξεων (π.χ. φλεγµονώδης νόσος της πυέλου, ενδοκοιλιακές λοιµώξεις, λοιµώξεις σε ουδετεροπενικούς ασθενείς και λοιµώξεις των οστών και των αρθρώσεων) µπορεί να χρειάζεται συγχορήγηση µε άλλους κατάλληλους αντιβακτηριακούς παράγοντες ανάλογα µε τα εµπλεκόµενα παθογόνα.
Danish: Den følgende ordlyd blev derfor anbefalet i afsnit 4.1, og afsnit 4.2 blev som følge deraf ændret tilsvarende: - akutte eksacerbationer hos patienter med kronisk sinuitis, især hvis disse er forårsaget af gramnegative bakterier
Greek: Συνεπώς, στην παράγραφο 4.1 προτάθηκε η ακόλουθη διατύπωση και, εν συνεχεία, τροποποιήθηκε αντιστοίχως η παράγραφος 4.2 -οξείες εξάρσεις της χρόνιας παραρινοκολπίτιδας, ιδίως εάν έχουν προκληθεί από αρνητικά κατά Gram βακτήρια - γονοκοκκική ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα - επιδιδυµίτιδα - ορχίτιδα περιλαµβανοµένων περιπτώσεων που οφείλονται στο βακτήριο Neisseria gonorrhoeae - φλεγµονώδης νόσος της πυέλου περιλαµβανοµένων περιπτώσεων που οφείλονται στο βακτήριο Neisseria gonorrhoeae - κακοήθης εξωτερική ωτίτιδα
Danish: Udslæt Pruritus Urticaria
Greek: Ουδετεροπενία Λευκοκυττάρωση Θροµβοπενία
Danish: Det muskuloskeletale system
Greek: Μυκητιασικές επιλοιµώξεις
Danish: To måneders behandling af voksne med oral ciprofloxacin i en dosis på 500 mg to gange dagligt anses dog for effektiv til at forebygge anthraxinfektioner hos mennesker.
Greek: Διάρκεια θεραπείας δύο µηνών σε ενηλίκους µε από του στόµατος ciprofloxacin χορηγούµενη στην ακόλουθη δόση, 500 mg δύο φορές ηµερησίως, θεωρείται αποτελεσµατική για την πρόληψη της λοίµωξης µε άνθρακα στους ανθρώπους.
Danish: Data om fotomutagenicitet/fotocarcinogenicitet viser en svag fotomutagen eller fototumorigen virkning af ciprofloxacin in vitro og i dyreforsøg.
Greek: Δεδοµένα για την ενδεχόµενη φωτοµεταλλαξιογόνο / φωτοκαρκινογόνο δράση δείχνουν αδύναµη φωτοµεταλλαξιογόνο / φωτοογκογόνο δράση της ciprofloxacin σε in-vitro πειράµατα και σε ζώα.
Danish: Ventrikulær arytmi QTforlængelse Torsades de pointes *
Greek: Κοιλιακή αρρυθµία, επιµήκυνση διαστήµατος QT, δίκην ριπιδίου κοιλιακής ταχυκαρδίας torsades de pointes *
Danish: Resistensmekanismer, som inaktiverer andre antibiotika, som f.eks. permeationsbarrierer (almindelig hos Pseudomonas aeruginosa) og effluksmekanismer, kan påvirke følsomheden over for ciprofloxacin.
Greek: Οι µηχανισµοί αντίστασης που αδρανοποιούν άλλα αντιβιοτικά, όπως φραγµοί διαπερατότητας (συχνά στο Pseudomonas aeruginosa) και µηχανισµοί εξαγωγής µπορεί να επηρεάσουν την ευαισθησία στην ciprofloxacin.
Danish: IV-behandling skal følges op med oral behandling så hurtigt som muligt.
Greek: Η ενδοφλέβια (IV) θεραπεία πρέπει να συνοδεύεται από την από του στόµατος θεραπεία όσο το δυνατόν συντοµότερα.
Danish: En fuld måleske giver dig en dosis på 500 mg Ciprofloxacin Bayer.
Greek: Ένα γεµάτο κουτάλι αντιστοιχεί σε µια δόση των 500 mg Ciprofloxacin Bayer.
Danish: • hvis du har epilepsi eller andre sygdomme i nervesystemet (neurologiske sygdomme)
Greek: • πάσχετε από επιληψία ή από άλλες νευρολογικές διαταραχές
Danish: Hyppigheden af ovennævnte artropati refererer til data, som stammer fra studier hos voksne.
Greek: Η προαναφερόµενη επίπτωση αρθροπάθειας αφορά δεδοµένα που συλλέχθηκαν σε µελέτες µε ενηλίκους.
Danish: • Lungemiltbrand (profylakse efter udsættelse for smitte og kurativ behandling)
Greek: • Πνευµονικός άνθραξ (προφύλαξη µετά από έκθεση και θεραπευτική αγωγή)
Danish: • Samtidig indgift af ciprofloxacin og tizanidin (se pkt.
Greek: • Συγχορήγηση ciprofloxacin και τιζανιδίνης (βλ. παράγραφο 4.5).
Danish: [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Greek: [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Danish: Antibiotika-relateret colitis (meget sjældent med evt. fatalt udfald) (se pkt.
Greek: Κολίτιδα σχετιζόµενη µε αντιβιοτικά (πολύ σπάνια µε πιθανή θανατηφόρα έκβαση) (βλ. παράγραφο 4.
Danish: 100 mg/ml ORAL SUSPENSION (som indeholder flasken/flaskerne med granulat og flasken/flaskerne med solvens)
Greek: 100 mg/mL ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ (που περιέχει τη(ις) φιάλη(ες) για τα κοκκία και τη(ις) φιάλη(ες) για το διαλύτη)
Danish: ARTER, HVOR ERHVERVET RESISTENS KAN VÆRE ET PROBLEM Aerobe grampositive mikroorganismer
Greek: ΕΙΔΗ ΓΙΑ ΤΑ ΟΠΟΙΑ Η ΕΠΙΚΤΗΤΗ ΑΝΘΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΑΠΟΤΕΛΕΙ ΠΡΟΒΛΗΜΑ
Danish: Ciprofloxacin Bayer kan øge koncentrationen i blodet af følgende stoffer:
Greek: Η Ciprofloxacin Bayer µπορεί να αυξήσει τα επίπεδα των ακόλουθων φαρµάκων στο αίµα σας:
Danish: CHMP gennemgik ansøgerens/indehaveren af markedsføringstilladelsens oprindelige forslag om dosisjustering i tilfælde af nedsat nyrefunktion og var af den opfattelse, at det var ufuldstændigt og dårligt understøttet.
Greek: Προσαρµογή των δόσεων σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία Η CHMP επανεξέτασε την αρχική πρόταση του αιτούντος/ΚΑΚ για την προσαρµογή των δόσεων σε περιπτώσεις ασθενών µε νεφρική ανεπάρκεια και τη θεώρησε ελλιπή και µη επαρκώς τεκµηριωµένη.
Danish: Artritis
Greek: Αρθραλγία
Danish: I et studie med unge beagle hunde forårsagede ciprofloxacin alvorlige forandringer i leddene ved terapeutiske doser efter 2ugers behandling, som stadig blev observeret efter 5 måneder.
Greek: Σε µια µελέτη σε νεαρούς σκύλους beagle, η ciprofloxacin προκάλεσε σοβαρές µεταβολές στις αρθρώσεις σε θεραπευτικές δόσεις µετά από δύο εβδοµάδες θεραπείας, οι οποίες µπορούσαν να παρατηρηθούν και µετά από 5 µήνες.
Danish: Mindst 10 dage, i nogle tilfælde kan behandlingen fortsætte i længere end 21 dage (f.eks. ved abscesser)
Greek: τουλάχιστον για 10 ηµέρες, ενώ µπορεί να συνεχιστεί για περισσότερο απο 21 ηµέρες σε κάποιοες ειδικές περιπτώσεις (όπως στα αποστήµατα)
Danish: Hvis der forekommer svær og vedvarende diaré under eller efter behandlingen (selv efter flere ugers behandling), kan det være tegn på en antibiotika-associeret colitis (livstruende med evt. fatalt udfald), som kræver omgående behandling (se pkt.
Greek: Η εµφάνιση σοβαρής και επίµονης διάρροιας κατά τη διάρκεια ή µετά τη θεραπεία (συµπεριλαµβανοµένων αρκετών εβδοµάδων µετά τη θεραπεία), µπορεί να είναι ενδεικτικό κολίτιδας σχετιζόµενης µε αντιβιοτικά (απειλητική για τη ζωή µε ενδεχόµενη θανατηφόρα έκβαση), η οποία απαιτεί άµεση θεραπεία (βλ. παράγραφο 4.8).
Danish: 400 mg to gange dagligt
Greek: 400 mg δυο φορές ηµερησίως
Danish: • warfarin eller andre blodfortyndingsmidler (orale antikoagulantia)
Greek: • βαρφαρίνη ή άλλα από στόµατος αντιπηκτικά (για αραίωση του αίµατος)
Danish: Den berørte legemsdel skal holdes i ro.
Greek: Απαιτείται µέριµνα για την ανάπαυση του µέλους που έχει επηρεαστεί.
Danish: Anaerobe mikroorganismer
Greek: Αναερόβιοι µικροοργανισµοί
Danish: - en speciel situation med et nedsat antal røde blodlegemer (hæmolytisk anæmi), et farligt fald i antallet af en speciel type hvide blodlegemer (agranulocytose), et fald i antallet af røde og hvide blodlegemer samt blodplader (pancytopeni), som kan være dødelig, og en hæmning af knoglemarven (knoglemarvsdepression), som også kan være dødelig (se pkt.
Greek: - ένας ειδικός τύπος µειωµένου αριθµού ερυθρών αιµορφαιρίων (αιµολυτική αναιµία), επικίνδυνη µείωση ενός τύπου λευκών αιµοσφαιρίων (ακοκκιοκυττάρωση), µείωση στον αριθµό των ερυθρών και λευκών αιµοσφαιρίων και αιµοπεταλίων (πανκυτταροπενία), η οποία µπορεί να είναι θανατηφόρα, και καταστολή του µυελού των οστών, η οποία επίσης µπορεί να είναι θανατηφόρα (βλ.
Danish: Som et fluorquinolon-antibiotikum udøver Ciprofloxacin sin baktericide virkning ved at hæmme både type II topo-isomerase (DNA-gyrase) og top-isomerase IV, som er nødvendig for bakteriel DNAreplikation, transskription, genopretning og rekombination.
Greek: Ως αντιβακτηριακός παράγοντας φθοροκινολόνης, η βακτηριοκτόνος δράση της ciprofloxacinς προκύπτει από την αναστολή τόσο της τοποϊσοµεράσης τύπου II (DNA-γυράση) όσο και της τοποϊσοµεράσης IV, που απαιτούνται για τη βακτηριακή αντιγραφή DNA, µεταγραφή, επιδιόρθωση και ανασυνδυασµό.
Danish: • Malign ekstern otitis
Greek: • Κακοήθης εξωτερική ωτίτιδα
Danish: Under behandling med Ciprofloxacin Bayer
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε τη Ciprofloxacin Bayer
Danish: Brug altid måleskeen, når du tager suspensionen for at få den rigtige dosis.
Greek: Χρησιµοποιείτε πάντοτε το διαγραµµισµένο δοσοµετρικό κουτάλι για να λαµβάνετε την ακριβή δόση για τη χορήγηση του εναιωρήµατος.
Danish: CHMP og ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen var derfor enige om, at der forelå tilstrækkelig begrundelse for en varighed på op til 3 måneder med ciprofloxacin til behandling af malign ekstern otitis.
Greek: Για το λόγο αυτό, τόσο η CHMP όσο και ο αιτών/ΚΑΚ συµφώνησαν ότι η θεραπεία της κακοήθους εξωτερικής ωτίτιδας µε σιπροφλοξασίνη, δικαίως µπορεί να έχει διάρκεια έως και 3 µήνες.
Danish: Hæld granulatet i den store flaske med suspensionsvæske.
Greek: Αδειάστε τελείως όλα τα κοκκία στη µεγάλη φιάλη που περιέχει το υγρό εναιωρήµατος.
Danish: Perifer neuropati (se pkt.
Greek: Περιφερική νευροπάθεια (βλ. παράγραφο 4.4
Danish: Hvis du ikke tager hensyn til følgende, kan du til og med hjælpe bakterierne med at blive resistente og dermed forsinke helbredelsen: - dosis - hvor ofte dosis skal tages - behandlingens varighed
Greek: Μπορεί ακόµα και να βοηθάτε τα βακτήρια να γίνουν ανθεκτικά και συνεπώς να καθυστερείτε την ίασή σας ή να µειώνετε την αποτελεσµατικότητα των αντιβιοτικών εαν δεν εκτιµήσετε κατάλληλα: - τις δοσολογίες - τον προγραµµατισµό λήψης - τη διάρκεια της θεραπείας