FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las conclusiones en relación con la relevancia de las mutaciones particulares y patrones mutacionales están sujetas a cambio con los datos adicionales y se recomienda consultar siempre los sistemas actuales de interpretación para analizar los resultados de las pruebas de resistencia.
Dutch: Conclusies betreffende de relevantie van bijzondere mutaties of mutatiepatronen zijn onderhevig aan verandering naarmate er meer gegevens beschikbaar komen.
Spanish: Si se da cuenta en las 6 horas siguientes a la hora habitual de la toma de INTELENCE, tome el comprimido tan pronto como sea posible.
Dutch: Als u dit opmerkt binnen 6 uur na het tijdstip dat u doorgaans INTELENCE inneemt, moet u de tablet zo snel mogelijk innemen.
Spanish: ANTIMICOBACTERIANOS Rifampicina
Dutch: MIDDELEN TEGEN MYCOBACTERIËN Rifampicine
Spanish: INTELENCE y didanosina se pueden utilizar sin ajuste de dosis.
Dutch: INTELENCE en didanosine kunnen zonder dosisaanpassingen samen worden gebruikt.
Spanish: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirina
Dutch: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirine
Spanish: En los ensayos de fase III DUET-1 y DUET-2, las mutaciones más frecuentes en los pacientes con fracaso virológico ante la pauta con etravirina fueron V108I, V179F, V179I, Y181C y Y181I, que por lo general aparecieron en un contexto de muchas otras mutaciones asociadas a resistencia (RAM) a los ITINAN.
Dutch: In de fase III-studies DUET-1 en DUET-2 waren de mutaties die zich bij patiënten met virologisch falen op de behandeling met etravirine het meest frequent ontwikkelden: V108I,V179F, V179I, Y181C en Y181I.
Spanish: El frasco es de plástico de polietileno de alta densidad (HDPE) con 120 comprimidos y 3 bolsas desecantes, con un cierre de polipropileno (PP) a prueba de niños.
Dutch: De fles is een hoge-densiteit-polyethyleen (HDPE) plastic fles met een inhoud van 120 tabletten en 3 zakjes met droogmiddel, voorzien van een polypropyleen (PP) kindveilige sluiting.
Spanish: Se puede administrar INTELENCE con inhibidores de la bomba de protones sin ajuste de dosis.
Dutch: INTELENCE kan zonder dosisaanpassing gelijktijdig met protonpompremmers worden gebruikt.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Dutch: Gebruikt u naast INTELENCE nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Spanish: AUC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin ↔ 0,91 (0,84-0,98) Cmax ↔ 0,92 (0,85-1,00) etravirina
Dutch: AUC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin ↔ 0,91 (0,84-0,98) Cmax ↔ 0,92 (0,85-1,00) etravirine
Spanish: Este medicamento se presenta en forma de comprimido de color blanco a blanquecino, ovalado, con la indicación "T125" grabada en un lado y "100" en el otro lado.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt geleverd als een witte tot gebroken witte, ovale tablet, waarop aan de ene kant "T125" en aan de andere kant "100" is ingebracht.
Spanish: 200 mg dos veces al día ocho comprimidos de 25 mg dos veces al día o dos comprimidos de 100 mg dos veces al día o un comprimido de 200 mg dos veces al día
Dutch: 200 mg tweemaal daags tweemaal daags acht tabletten van 25 mg of tweemaal daags twee tabletten van 100 mg of tweemaal daags één tablet van 200 mg
Spanish: Trastornos del sistema nervioso muy frecuente cefalea frecuentes neuropatía periférica, parestesia, hipoestesia, amnesia, somnolencia poco frecuentes convulsión, síncope, temblor, hipersomnio, trastorno de atención
Dutch: Psychische stoornissen vaak angst, insomnia, slaapstoornissen soms verwardheid, desoriëntatie, nachtmerries, zenuwachtigheid, abnormaal dromen Zenuwstelselaandoeningen zeer vaak hoofdpijn vaak perifere neuropathie, paresthesie, hypo-esthesie, amnesie, somnolentie soms convulsies, syncope, tremor, hypersomnie, aandachtsstoornis
Spanish: Intelence (etravirina)
Dutch: Intelence (etravirine)
Spanish: Estos resultados se mantenían a las 48 semanas.
Dutch: Hetzelfde effect werd ook na 48 weken vastgesteld.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Intelence se controlan de forma continua.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Intelence continu gemonitord.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Intelence en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Intelence is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otra información sobre Intelence
Dutch: Overige informatie over Intelence
Spanish: Intelence ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 28 de agosto de
Dutch: Intelence heeft op 28 augustus 2008 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Intelence?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Intelence te waarborgen?
Spanish: Los pacientes que no puedan tragar los comprimidos pueden disolverlos en un vaso de agua y beber la solución de inmediato.
Dutch: Patiënten die niet kunnen slikken kunnen de tabletten in een glas water oplossen en daarna de oplossing onmiddellijk opdrinken.
Spanish: Intelence se presenta en comprimidos (25, 100 y 200 mg) que deben tragarse enteros con un vaso de agua.
Dutch: Intelence is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (25, 100 en 200 mg) die in hun geheel met een glas water moeten worden doorgeslikt.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que sus beneficios son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van het middel groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Spanish: En adultos, la dosis recomendada de Intelence es de 200 mg dos veces al día, después de una comida, mientras que en los niños, la dosis depende del peso corporal y varía entre 100 mg dos veces al día y 200 mg dos veces al día.
Dutch: Bij volwassenen is de aanbevolen dosering van Intelence 200 mg tweemaal daags na een maaltijd, terwijl de dosering bij kinderen van het lichaamsgewicht afhankelijk is en van 100 mg tweemaal daags tot 200 mg tweemaal daags varieert.
Spanish: En dos estudios principales realizados en un total de 1 203 adultos, la viremia media era de 70 000 copias/ml al comienzo del tratamiento.
Dutch: In twee hoofdstudies onder in totaal 1 203 volwassenen was de gemiddelde virale last 70 000 kopiëen/ml bij aanvang van de behandeling.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Intelence se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Intelence, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Intelence en la UE?
Dutch: Waarom is Intelence geregistreerd in de EU?
Spanish: El VIH-1 es el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Dutch: Hiv-1 is een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Intelence (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son erupción cutánea, diarrea, náuseas (ganas de vomitar) y dolor de cabeza.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Intelence (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn huiduitslag, diarree, misselijkheid en hoofdpijn.
Spanish: Contiene el principio activo etravirina.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof etravirine.
Spanish: El medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Intelence en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Intelence tijdens de studies te hebben?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Intelence son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Intelence worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Spanish: Intelence es un medicamento que se utiliza para el tratamiento del virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1) en adultos y en niños mayores de 6 años.
Dutch: Intelence is een geneesmiddel voor de behandeling van humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1) bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar.
Spanish: En un estudio principal realizado con 101 niños de entre 6 y 17 años, alrededor de la mitad tenían niveles indetectables de VIH después de 24 semanas de tratamiento con Intelence en combinación con otros medicamentos, y la proporción de niños con niveles indetectables de VIH aumentó ligeramente al cabo de 48 semanas.
Dutch: In een hoofdstudie onder 101 kinderen van tussen de 6 en 17 jaar oud, had ongeveer de helft van hen ondetecteerbare hiv-concentraties na 24 weken gebruik van Intelence in combinatie met andere middelen, en nam het percentage kinderen met ondetecteerbare hiv-concentraties na 48 weken licht toe.
Spanish: Bloquea la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite infectar las células del organismo y fabricar más virus.
Dutch: Deze stof belemmert de werking van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv wordt geproduceerd en met behulp waarvan het viruscellen in het lichaam kan infecteren en nog meer virussen kan produceren.
Spanish: El principio activo de Intelence, la etravirina, es un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos (ITINAN).
Dutch: De werkzame stof in Intelence, etravirine, is een non-nucleoside reverse transcriptaseremmer (NNRTI).
Spanish: Intelence es eficaz para reducir la viremia hasta niveles indetectables en adultos y niños, y sus efectos adversos se consideran controlables.
Dutch: Intelence is werkzaam bij het verlagen van de virale last tot ondetecteerbare concentraties bij zowel volwassenen als kinderen en de bijwerkingen van het middel worden beheersbaar geacht.
Spanish: Intelence se utiliza únicamente en pacientes que han sido tratados anteriormente para la infección por el VIH y debe administrarse junto con otros medicamentos contra el VIH que contengan un «inhibidor de la proteasa potenciado».
Dutch: Intelence wordt alleen gebruikt bij patiënten die al eerder voor hun hiv-infectie zijn behandeld en het middel moet samen met andere hiv-middelen worden gebruikt, waaronder een ‘versterkte proteaseremmer'.
Spanish: Información general sobre Intelence y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Dutch: Een overzicht van Intelence en waarom het is geregistreerd in de EU
Spanish: Al bloquear esta enzima, Intelence, administrado en combinación con otros medicamentos contra el VIH, reduce la cantidad de VIH en la sangre y lo mantiene en un nivel bajo.
Dutch: Door dit enzym te blokkeren vermindert Intelence, in combinatie met andere hiv-middelen, de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt het deze laag.
Spanish: Al cabo de 24 semanas, el 59 % de los pacientes tratados con Intelence junto con otros medicamentos contra el VIH tenían niveles indetectables de VIH, en comparación con el 41 % de los que recibieron un placebo (un tratamiento ficticio) junto con los otros medicamentos contra el VIH.
Dutch: Na 24 weken had 59% van de patiënten die Intelence samen met andere hiv-middelen gebruikten ondetecteerbare hiv-concentraties, tegenover 41% van degenen die een placebo (een schijnbehandeling) plus de andere hiv-middelen gebruikten.
Spanish: Los estudios han demostrado que Intelence, en combinación con otros medicamentos, es eficaz para reducir el nivel de VIH en la sangre (viremia) hasta valores indetectables (por debajo de 50 copias/ml) en muchos pacientes infectados por el VIH-1.
Dutch: Uit studies is gebleken dat Intelence, in combinatie met andere geneesmiddelen, werkzaam was bij het verlagen van de hiv-concentratie in het bloed (virale last) tot ondetecteerbare concentraties (lager dan 50 kopiëen) bij veel patiënten met een hiv-1-infectie.
Spanish: ¿Cómo se usa Intelence?
Dutch: Hoe wordt Intelence gebruikt?
Spanish: ¿Cómo actúa Intelence?
Dutch: Hoe werkt Intelence?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Intelence, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Intelence.
Spanish: ¿Qué es Intelence y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Intelence en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Intelence?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Intelence in?
Spanish: pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al sida.
Dutch: Intelence kan een hiv-infectie of aids niet genezen maar kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids verband houden wel vertragen.
Spanish: Intelence no debe utilizarse junto con elbasvir/grazoprevir, un medicamento empleado para tratar la infección por la hepatitis C. La lista completa de efectos adversos y restricciones de Intelence se puede consultar en el prospecto.
Dutch: Intelence mag niet samen worden gebruikt met elbasvir/grazoprevir, een geneesmiddel voor de behandeling van hepatitis C-infectie.
Spanish: EU/1/17/1255/001
Dutch: EU/1/17/1255/001 Intrarosa
Spanish: 28 óvulos + 6 aplicadores
Dutch: 28 ovules + 6 applicators
Spanish: 6,5 mg Óvulos
Dutch: 6,5 mg
Spanish: Blíster (PVC/ PCTFE)
Dutch: Vaginaal gebruik blisterverpakking (pvc/PE)
Spanish: Intrarosa
Dutch: Ovule
Spanish: Conservar por debajo de 30 °C.
Dutch: Bewaren beneden 30 °C.
Spanish: Manténgalo en un lugar limpio.
Dutch: Bewaar hem op een schone plaats.
Spanish: • si se queda embarazada;
Dutch: • u bent zwanger;
Spanish: No se sabe si este medicamento afecta a la fertilidad.
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel invloed heeft op de vruchtbaarheid.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para el ser humano.
Dutch: Het potentiële risico bij de mens is niet bekend.
Spanish: − Enjuague las 2 piezas durante 30 segundos con agua corriente;
Dutch: − Spoel de 2 onderdelen gedurende 30 seconden onder stromend water;
Spanish: El tratamiento no debe reiniciarse hasta que la mujer haya recuperado la movilidad completa.
Dutch: De behandeling mag niet worden hervat voordat de vrouw volledig gemobiliseerd is.
Spanish: • Examine sus mamas regularmente.
Dutch: • Controleer regelmatig uw borsten.
Spanish: 28 óvulos.
Dutch: 28 ovules.
Spanish: Las concentraciones de hormona libre o biológicamente activa no se modifican.
Dutch: De concentraties van vrij of biologisch actief hormoon veranderen niet.
Spanish: 1 *Tomado de las tasas de incidencia basales en países desarrollados.
Dutch: 1 *Afgeleid van de baseline-incidentie in ontwikkelde landen.
Spanish: Hay que señalar que este caso estaba presente antes del inicio del tratamiento y que tenía una mutación de BRCA1.
Dutch: Hierbij moet worden opgemerkt dat dit geval aanwezig was voor de behandeling startte en de vrouw een BRCA1mutatie had.
Spanish: • cualquier bulto que pueda ver o notar.
Dutch: • knobbels die u kunt zien of voelen.
Spanish: Hable con su médico si cree que esta dosis es excesiva o insuficiente.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u denkt dat deze dosis te sterk of niet sterk genoeg is.
Spanish: No obstante, se los debe considerar en caso de uso prolongado o repetido de este producto.
Dutch: Met deze risico's moet echter rekening worden gehouden in geval van langdurig of herhaald gebruik van dit middel.
Spanish: Coloque el aplicador sobre una superficie limpia.
Dutch: Plaats de applicator op een schoon oppervlak.
Spanish: La «mejoría» se definió como una reducción de la puntuación de la intensidad de 1 o más.
Dutch: 'Verbetering' werd gedefinieerd als een vermindering van de ernstscore van 1 of meer.
Spanish: • Para lavar el aplicador:
Dutch: • Om de applicator te wassen:
Spanish: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruselas Bélgica
Dutch: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Brussel België
Spanish: • El uso de THS no mejora la función cognitiva.
Dutch: • Toepassing van HST verbetert de cognitieve functies niet.
Spanish: # Tasa de riesgo global.
Dutch: # Totale relatieve risico.
Spanish: Mejoría sustancial Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Dutch: Aanzienlijke verbetering Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Spanish: Si olvidó usar un óvulo, insértese uno en cuanto se acuerde.
Dutch: Als u bent vergeten een ovule te gebruiken, breng er dan een in zodra u eraan denkt.
Spanish: Se recomienda una ducha vaginal.
Dutch: Een vaginale douche wordt aanbevolen.
Spanish: • La THS no previene la pérdida de memoria.
Dutch: • HST kan geheugenverlies niet voorkomen.
Spanish: El riesgo relativo no cambia con la edad o el tiempo transcurrido desde la menopausia.
Dutch: Het relatieve risico verandert niet met de leeftijd of met de tijd sinds de menopauze.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda una ducha vaginal.
Dutch: In geval van overdosering wordt een vaginale douche aanbevolen.
Spanish: • tiene cáncer.
Dutch: • u heeft kanker.
Spanish: Si se inserta con un aplicador, deben seguirse los pasos siguientes:
Dutch: Bij inbrenging met een applicator moeten de volgende stappen worden gevolgd:
Spanish: Eliminación No se ha estudiado específicamente la eliminación sistémica para esta aplicación.
Dutch: Eliminatie De systemische eliminatie is niet specifiek voor deze toepassing onderzocht.
Spanish: Si han transcurrido menos de 12 meses desde la última menstruación o si tiene menos de 50 años, es posible que tenga que seguir utilizando métodos anticonceptivos para no quedarse embarazada.
Dutch: Als uw laatste menstruatie minder dan 12 maanden geleden was of als u jonger bent dan 50 jaar, moet u mogelijk nog steeds een aanvullend anticonceptiemiddel gebruiken om zwangerschap te voorkomen.
Spanish: Nota: Puesto que la incidencia basal del cáncer de mama es diferente según el país de la UE, el número de casos adicionales de cáncer de mama también varía proporcionalmente.
Dutch: NB: Omdat de achtergrondincidentie van borstkanker verschilt per EU-land, zal het aantal extra gevallen van borstkanker proportioneel meeveranderen.
Spanish: Respuestas fisiológicas (medidas objetivas)
Dutch: Fysiologische responsen (objectieve metingen)
Spanish: No se han realizado estudios en animales sobre la toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Dutch: Er is geen dieronderzoek naar reproductietoxiciteit verricht (zie rubriek 5.3).
Spanish: Antes de comenzar (o de reanudar) la THS, el médico le preguntará por sus antecedentes médicos y los de su familia.
Dutch: Voordat u begint (of opnieuw begint) met HST, zal uw arts u vragen naar uw eigen medische voorgeschiedenis en die van uw familie.
Spanish: Por consiguiente, si se repite, el tratamiento debe revisarse al menos una vez al año.
Dutch: Daarom moet de behandeling bij herhaling ten minste jaarlijks opnieuw worden beoordeeld.
Spanish: Se introduce dentro de la vagina, de manera que la hormona se libera en el lugar donde es necesaria.
Dutch: Het wordt ingebracht in uw vagina, zodat het hormoon vrijkomt op de plaats waar het nodig is.
Spanish: No existe consenso acerca del posible papel de las varices en la aparición de TEV.
Dutch: Er is geen consensus over de mogelijke rol van varices bij VTE.
Spanish: No se ha estudiado el metabolismo sistémico para esta aplicación.
Dutch: Het systemische metabolisme is niet voor deze toepassing onderzocht.
Spanish: Informe a su médico si alguna vez ha tenido alguno de los siguientes problemas, antes de iniciar el tratamiento, ya que pueden reaparecer o empeorar durante el tratamiento con Intrarosa.
Dutch: Vertel het uw arts als u ooit een van de volgende problemen heeft gehad voordat u met de behandeling begint, want het kan zijn dat dit terugkomt of erger wordt tijdens de behandeling met dit middel.
Spanish: Intervalo de edad (años)
Dutch: Leeftijdsgroep (jaren)
Spanish: Durante cuánto tiempo se debe usar
Dutch: Hoelang moet u dit middel gebruiken?
Spanish: Las concentraciones de T3 y T4 libres no se modifican.
Dutch: De concentraties vrij T4 en vrij T3 zijn onveranderd.
Spanish: No hay datos relativos al uso de Intrarosa en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Intrarosa bij zwangere vrouwen.
Spanish: Es posible que tenga que dejar de usar Intrarosa entre 4 y 6 semanas antes de la operación para reducir el riesgo de un coágulo de sangre (ver sección 2, Coágulos de sangre en una vena).
Dutch: Het kan zijn dat u ongeveer 4 tot 6 weken voor de operatie moet stoppen met dit middel om het risico op een bloedstolsel te verkleinen (zie rubriek 2, Bloedstolsels in een ader).
Spanish: El «alivio» se definió como la ausencia de síntomas o la presencia de solo síntomas leves en la semana 12.
Dutch: 'Verlichting' werd gedefinieerd als geen of lichte symptomen in week 12.
Spanish: • tiene un sobrepeso importante (IMC > 30 kg/m2);
Dutch: • u heeft ernstig overgewicht (BMI >30 kg/m2);
Spanish: Se debe informar a las mujeres sobre cambios en las mamas que se deben comunicar a su médico o enfermera (ver más adelante «Cáncer de mama»).
Dutch: Vrouwen moet worden verteld welke veranderingen in hun borsten zij moeten melden bij hun arts of verpleegkundige (zie hieronder onder 'Borstkanker').
Spanish: Pida consejo a su médico.
Dutch: Vraag advies aan uw arts.
Spanish: • Elija la posición que le resulte más cómoda para insertar el óvulo.
Dutch: • Kies welke houding voor u het meest comfortabel is om de ovule in te brengen.
Spanish: Si tiene menopausia prematura, los riesgos del uso de THS pueden ser diferentes.
Dutch: Als u vroegtijdig in de menopauze bent, kunnen de risico's van HST anders zijn.
Spanish: • Si se le cae el óvulo sobre una superficie no higiénica, cámbielo por uno nuevo.
Dutch: • Als een ovule op een onhygiënisch oppervlak valt, vervang hem dan door een nieuwe.
Spanish: • epilepsia;
Dutch: • epilepsie;
Spanish: Se presentan a continuación los resultados de los estudios WHI:
Dutch: De resultaten van het WHI-onderzoek worden gepresenteerd:
Spanish: La tasa de riesgo no es constante, sino que aumenta al aumentar la duración del uso.
Dutch: Het relatieve risico is niet constant, maar neemt toe met de duur van het gebruik
Spanish: • El nivel de riesgo depende de la duración del tratamiento (ver sección 4.4).
Dutch: • De hoogte van het risico is afhankelijk van de duur van het gebruik (zie rubriek 4.4).
Spanish: Informe final del estudio 4T 2021
Dutch: Definitief onderzoeksverslag vóór het vierde kwartaal van 2021
Spanish: Esto ocurre de forma natural después de la menopausia.
Dutch: Dit is een natuurlijk proces na de menopauze.
Spanish: Su médico intentará recetarle la dosis más baja para tratar sus síntomas durante el período más corto como sea necesario.
Dutch: Uw arts zal trachten de laagste dosis voor te schrijven om zo kort als nodig is uw klacht te behandelen.
Spanish: Aparte de los dos principales estudios clínicos de fase III de 12 semanas de duración, se han obtenido también datos sobre la seguridad de Intrarosa en un estudio de seguridad abierto no comparativo de un año de duración.
Dutch: Behalve van de twee 12 weken durende klinische fase III-hoofdonderzoeken waren de veiligheidsgegevens van Intrarosa ook afkomstig van een niet-vergelijkend open-label veiligheidsonderzoek van een jaar.