FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il peut être utilisé chez les femmes ayant recours à un traitement favorisant la fertilité (tel que la fécondation in vitro) et chez les femmes anovulatoires (ne produisant pas d'ovules) ou oligoovulatoires (ne produisant pas suffisamment d'ovules).
Lithuanian: Jo gali būti skiriama nuo nevaisingumo gydomoms moterims (pvz., kurioms taikomas in vitro apvaisinimas) ir moterims, kurioms ovuliacija nevyksta (nesigamina kiaušinėliai) arba kiaušinėliai pasigamina retai.
French: Quel est le bénéfice démontré par Ovitrelle au cours des études?
Lithuanian: Kokia Ovitrelle nauda nustatyta tyrimuose?
French: Une dose d'Ovitrelle (250 microgrammes) est administrée 24 à 48 heures après production par les ovaires de follicules suffisamment matures
Lithuanian: 250 mikrogramų Ovitrelle dozė sušvirkščiama praėjus 24-48 valandoms po to, kai iš kiaušidžių išsiskyrė pakankamai subrendę folikulai (ovuliacijai pasirengę kiaušinėliai).
French: Il est disponible sous forme de poudre et solvant pour solution injectable, et sous forme de solution en seringue préremplie ou en stylo prérempli.
Lithuanian: Tai yra milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas, ir tirpalas užpildytame švirkšte arba užpildytoje švirkštimo priemonėje.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes souffrant d'hypertrophie ovarienne ou de kystes sans relation avec un syndrome des ovaires polykystiques, souffrant de saignements vaginaux d'origine indéterminée ou ayant eu une grossesse ectopique (grossesse extra-utérine) au cours des trois mois précédents.
Lithuanian: , esant kiaušidžių funkcijos nepakankamumui). Jo negalima skirti moterims, kurioms pasireiškia kiaušidžių padidėjimas arba kiaušidėse yra su policistine kiaušidžių liga nesusijusių cistų ir kurioms pasireiškia kraujavimas iš makšties arba moterims, per pastaruosius tris mėnesius turėjusioms negimdinį (ne gimdoje esantį) nėštumą.
French: Chez les femmes suivant un traitement favorisant la fertilité, cette dose est administrée en général 24 à 48 heures après la dernière administration du traitement de stimulation ovarienne [par exemple traitement à base d'hormone folliculo-stimulante (FSH) ou de gonadotrophine ménopausique humaine (hMG)].
Lithuanian: Nuo nevaisingumo gydomoms moterims vaisto paprastai švirkščiama praėjus 24-48 valandoms nuo kiaušidžių stimuliavimo procedūros (pvz.
French: Comment Ovitrelle agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Ovitrelle?
French: Ovitrelle est utilisé chez les femmes qui ont suivi un traitement de stimulation ovarienne, afin de déclencher l'ovulation (libération d'ovules par les ovaires) et la formation d'une structure spécifique autour de l'ovaire (le corps jaune) qui favorise la grossesse.
Lithuanian: Ovitrelle skiriama moterims, kurioms taikoma kiaušidžių funkcijos stimuliacija, ovuliacijai (kiaušinėlių išsiskyrimui iš kiaušidžių) ir nėštumui reikalingo geltonkūnio (corpus luteum) susiformavimui kiaušidėje paskatinti.
French: La choriogonadotropine alfa d'Ovitrelle est produite par une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant».
Lithuanian: Ovitrelle sudėtyje esantis choriogonadotropinas alfa gaminamas pagal vadinamąją DNR rekombinacijos technologiją: jį gamina ląstelė, kuriai implantuotas žmogaus chorioninio gonadotropino gamybą užtikrinantis genas (DNR).
French: Comment Ovitrelle est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Ovitrelle?
French: 20 µg/ml
Lithuanian: 20 mikrogram ų/ml
French: 7 flacons multidoses
Lithuanian: 7 daugiadoziai flakonai
French: Collyre, solution Voie ophtalmique flacon (en verre) 1 ml
Lithuanian: Akių lašai (tirpalas) Vartoti ant akių flakonas (stiklo) 1 ml
French: EU/1/17/1197/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/17/1197/001
French: Semaine 4 Semaine 8 Semaine 4 Semaine 8
Lithuanian: 4 savaitė 8 savaitė 4 savaitė 8 savaitė
French: 20122 Milano Italie
Lithuanian: 20122 Milano Italija
French: E-mail : info@dompe.com
Lithuanian: paštas info@dompe.com
French: pH 7,0-7,4 et osmolarité 280-320 mOsm/kg.
Lithuanian: pH 7,0-7,4 ir osmoliariškumas 280-320 mOsm/kg.
French: Autres médicaments et OXERVATE
Lithuanian: Kiti vaistai ir OXERVATE
French: Jeter la solution restante à la fin de chaque journée.
Lithuanian: Kiekvienos dienos pabaigoje likusį tirpalą išmeskite.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans car on ne dispose pas de suffisamment d'informations sur son utilisation au sein de cette population.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų, nes nepakanka informacijos apie jo vartojimą šioje amžiaus grupėje.
French: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % Véhicule 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (valeur de p) (0,191)
Lithuanian: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % nešiklis 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p vertė) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
French: Classe pharmacothérapeutique : {non encore attribuée}, Code ATC : {non encore attribué}.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - {dar nepriskirtas}, ATC kodas - {dar nepriskirtas}.
French: Un risque pour les nourrissons ne peut pas être exclu.
Lithuanian: Pavojaus žindomam kūdikiui negalima atmesti.
French: PC: {numéro} SN: {numéro}
Lithuanian: SN: {numeris}
French: Continuez en administrant la dose suivante comme prévu.
Lithuanian: Vartokite kitą dozę, kaip numatyta.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų, neištirtas.
French: Ils sont présentés par classe de systèmes d'organes et par catégorie de fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Reiškiniai suskirstyti pagal organų sistemos klasę ir suklasifikuoti pagal tokį susitarimą: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti <1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
French: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italie
Lithuanian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italija
French: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italie
Lithuanian: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italija
French: Qu'est-ce qu'OXERVATE et dans quel cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra OXERVATE ir kam jis vartojamas
French: • sensibilité à la lumière ;
Lithuanian: • jautrumas šviesai;
French: Si vous avez l'intention d'arrêter d'utiliser OXERVATE, parlez-en d'abord à votre médecin.
Lithuanian: Jeigu ketinate nutraukti OXERVATE vartojimą, pirma pakalbėkite su gydytoju.
French: Éviter de toucher la surface de l'adaptateur.
Lithuanian: Nesilieskite prie adapterio paviršiaus.
French: Aucune étude d'interactions avec d'autres médicaments n'a été réalisée.
Lithuanian: Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
French: La cénégermine peut théoriquement interférer avec un cancer oculaire, puisqu'il s'agit d'un facteur de croissance.
Lithuanian: Cenegerminas teoriškai gali paveikti akies vėžį, nes jis yra augimo faktorius.
French: Résultats après 4 et 8 semaines de traitement
Lithuanian: Rezultatai po 4 ir 8 gydymo savaičių
French: Les collyres contenant ces substances sont susceptibles de ralentir la cicatrisation de l'œil ou d'interférer avec celle-ci ; ils doivent par conséquent être évités au cours du traitement par ce médicament.
Lithuanian: Akių lašai, kurių sudėtyje yra šių medžiagų, gali sulėtinti akies gijimą arba jam trukdyti, todėl gydant šiuo vaistu jų reikia vengti.
French: Si vous devez vous instiller des gouttes dans les deux yeux, répétez les instructions qui précèdent pour l'autre œil en utilisant une nouvelle pipette (en ce cas, vous devrez utiliser 2 flacons par jour).
Lithuanian: Jei vartojate lašus į abi akis, lašindami į kitą akį, pakartokite pirmiau aprašytus instrukcijos etapus naudodami naują pipetę (šiuo atveju Jums reikės 2 flakonų per dieną).
French: Le traitement doit être prescrit et supervisé par un ophtalmologiste ou un professionnel de santé qualifié en ophtalmologie.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas oftalmologas arba oftalmologiją išmanantis kvalifikuotas sveikatos priežiūros specialistas.
French: Tréhalose dihydraté Mannitol
Lithuanian: Trehalozės dihidratas Manitolis
French: OXERVATE Véhicule (valeur de p)
Lithuanian: OXERVATE Nešiklis (p vertė)
French: De manière générale, l'absorption systémique d'OXERVATE est négligeable.
Lithuanian: Apskritai sisteminė OXERVATE absorbcija yra nežymi.
French: OXERVATE ne doit être administré qu'avec le système d'administration fourni (adaptateur de flacons et pipettes), conformément aux instructions présentées dans la rubrique 6.6.
Lithuanian: OXERVATE galima skirti tik kartu su susijusia vartojimo sistema (flakono adapteriu ir pipetėmis), pagal 6.6 skyriuje pateiktą instrukciją.
French: * Forme recombinante du facteur de croissance des cellules nerveuses humain produit par Escherichia coli.
Lithuanian: * Rekombinantinis žmogaus nervų augimo faktorius, gaminamas Escherichia Coli.
French: • sensations anormales et gêne au niveau de l'œil, notamment sensation d'avoir quelque chose dans l'œil ;
Lithuanian: • neįprastas pojūtis akyje ir akies diskomfortas, įskaitant pojūtį, kad kažkas yra akyje;
French: On ignore si ce médicament passe dans le lait maternel.
Lithuanian: Nežinoma, ar šio vaisto išsiskiria į motinos pieną.
French: Les pipettes fournies dans le système d'administration sont à usage unique.
Lithuanian: Vartojimo sistemoje esančios pipetės skirtos tik vienkartiniam vartojimui.
French: Le flacon doit être utilisé dans les 12 heures suivant la première ouverture.
Lithuanian: Atidarytą flakoną reikia suvartoti per 12 valandų po pirmojo atidarymo.
French: La cénégermine est un type de facteur de croissance des cellules nerveuses (une protéine humaine) qui est naturellement présent à la surface de l'œil.
Lithuanian: Cenegerminas yra tam tikro tipo nervų augimo faktorius (žmogaus baltymas), kuris natūraliai randamas akies paviršiuje.
French: Utilisez à chaque fois une nouvelle lingette désinfectante et une nouvelle pipette.
Lithuanian: Kiekvieną kartą naudokite naują pipetę ir naują dezinfekantu suvilgytą tamponą.
French: Répétez la procédure ci-dessus (à partir de l'illustration 4) toutes les 2 heures 6 fois par jour.
Lithuanian: Pirmiau aprašytą procesą (nuo 4 paveikslėlio) kartokite kas 2 valandas 6 kartus per dieną.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec le médicament dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans la kératite neurotrophique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti vaistinio preparato tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis neurotrofinio keratito gydymui (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
French: • Maintenez la tête inclinée vers l'arrière et clignez plusieurs fois des yeux pour que le médicament recouvre toute la surface de l'œil.
Lithuanian: • Vis dar atlošę galvą, keletą kartų sumirksėkite, kad vaistas padengtų akies paviršių.
French: Répéter les instructions d'administration ci-dessus (étapes 5 à 15) toutes les 2 heures (six fois par jour) en utilisant une nouvelle lingette désinfectante et une nouvelle pipette à chaque fois.
Lithuanian: Pirmiau aprašytus vartojimo instrukcijos etapus (nuo 5 iki 15 etapo) reikia kartoti kas 2 valandas (šešis kartus per dieną), kiekvieną kartą naudojant naują dezinfekantu suvilgytą tamponą ir naują pipetę.
French: L'utilisation d'une quantité d'OXERVATE supérieure à la dose recommandée n'est normalement pas susceptible d'être nocive.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad didesnės negu rekomenduojama OXERVATE dozės suvartojimas būtų žalingas.
French: La décongélation du médicament congelé obtenu auprès de la pharmacie peut prendre jusqu'à 30 minutes.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, kad iš vaistinės gautam užšaldytam vaistiniam preparatui atitirpti gali prireikti iki 30 minučių.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE EN CARTON - FLACON
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - FLAKONAS
French: Assurez-vous de ne pas toucher l'œil avec l'extrémité de la pipette.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad pipetės galiuku nepaliestumėte akies.
French: Chez le patient : À conserver au réfrigérateur pendant un maximum de 7 jours.
Lithuanian: Pacientui: laikyti šaldytuve ne ilgiau kaip 7 dienas.
French: Dès que le patient est rentré chez lui (au plus tard 5 heures après avoir récupéré le produit à la pharmacie), la boîte en carton hebdomadaire doit être placée au réfrigérateur, entre 2 et 8°C.
Lithuanian: Pacientui grįžus namo (bet ne vėliau kaip po 5 valandų, kai vaistinis preparatas buvo jam išduotas vaistinėje), savaitei skirtą dėžutę reikia kuo greičiau įdėti į šaldytuvą ir laikyti 2 - 8 °C temperatūroje.
French: Si vous présentez une réaction oculaire sévère, demandez conseil à votre médecin.
Lithuanian: Jei pasireiškė sunki akies reakcija, kreipkitės į gydytoją patarimo.
French: Puisque ce médicament est conservé, en pharmacie, au congélateur, si le traitement débute immédiatement après réception de la boîte en carton hebdomadaire, il vous faudra attendre que le premier flacon soit dégelé (ce qui peut prendre jusqu'à 30 minutes).
Lithuanian: Vaistinėje šis vaistas laikomas šaldiklyje, todėl tuo atveju, jei gydymą pradėsite iš karto gavę savaitei skirtą dėžutę, Jums reikės palaukti, kol atitirps pirmasis flakonas (tai gali trukti iki 30 minučių).
French: • Si vous portez des lentilles de contact, retirez-les avant d'instiller les gouttes.
Lithuanian: • Jei nešiojate kontaktinius lęšius, išsiimkite juos prieš vartodami lašus.
French: N'administrez pas plus de 6 gouttes par jour dans l'œil ou les yeux atteint(s).
Lithuanian: Nevartokite daugiau kaip 6 lašų į pažeistą (-as) akį (-is) per dieną.
French: • augmentation des larmes (y compris éventuellement des symptômes tels qu'un écoulement oculaire) ;
Lithuanian: • sustiprėjęs ašarojimas (įskaitant tokius simptomus kaip išskyros iš akies);
French: 1) Avec des mains propres venant d'être lavées, poser le flacon sur une surface plane et stable et retirer l'opercule amovible en plastique.
Lithuanian: 1) Švariomis, ką tik nuplautomis rankomis paimkite flakoną, padėkite ant stabilaus, lygaus paviršiaus ir pašalinkite nuplėšiamą plastikinį dangtelį.
French: À la pharmacie : À conserver au congélateur jusqu'à remise.
Lithuanian: Vaistininkui: iki išdavimo laikyti šaldiklyje.
French: La préparation du flacon multidose contenant le produit doit se faire conformément aux instructions suivantes :
Lithuanian: Daugiadozį vaistinio preparato flakoną reikia paruošti laikantis toliau pateiktos instrukcijos.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU oxervate
French: Il faut indiquer aux patients qu'ils doivent ôter leurs lentilles de contact avant l'application d'OXERVATE et attendre 15 minutes après l'instillation de la dose avant de les remettre car la présence d'une lentille de contact (thérapeutique ou corrective) peut théoriquement limiter la répartition de la cénégermine à la surface de la lésion cornéenne.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti išsiimti kontaktinius lęšius prieš vartojant OXERVATE ir, sulašinus dozę, palaukti 15 minučių prieš vėl juos įsidedant, nes kontaktiniai lęšiai (gydomieji arba korekciniai) teoriškai gali apriboti cenegermino pasiskirstymą ragenos pažeidimo vietoje.
French: OXERVATE 72,2 % Véhicule (valeur de p)
Lithuanian: OXERVATE 72,2 % Nešiklis (p vertė)
French: 7 flacons multidose
Lithuanian: 7 daugiadoziai flakonai
French: Il est conseillé de continuer à surveiller la progression du cancer chez ces patients pendant et après le traitement par ce médicament.
Lithuanian: Šiuos pacientus gydant šiuo vaistiniu preparatu ir po gydymo rekomenduojama ir tęsti stebėjimą dėl vėžio progresavimo.
French: Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients de 65 ans et plus.
Lithuanian: 65 metų ir vyresniems pacientams dozės keisti nereikia.
French: Aux doses oculaires, la cénégermine n'est pas distribuée dans les tissus de l'organisme car il n'y a pas d'absorption systémique au-delà des concentrations initiales naturelles.
Lithuanian: Akių lašais vartojamas cenegerminas organizmo audiniuose nepasiskirsto, nes nevyksta sisteminė absorbcija, kuri viršytų natūralų bazinį lygmenį.
French: Une infection oculaire doit être traitée avant l'utilisation d'OXERVATE.
Lithuanian: Akies infekciją reikia gydyti prieš vartojant OXERVATE.
French: Meilleure acuité visuelle de loin corrigée
Lithuanian: Geriausias koreguotas regėjimo į tolį aštrumas
French: Dans les deux études, les patients ont reçu OXERVATE ou un véhicule 6 fois par jour dans l'œil et/ou les yeux affectés pendant 8 semaines, et ont fait l'objet d'une période de suivi.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu pacientai 8 savaites 6 kartus per dieną į pažeistą (-as) akį (-is) vartojo OXERVATE arba nešiklio ir vėlesniu laikotarpiu dalyvavo kontroliniame stebėjime.
French: Cancer oculaire
Lithuanian: Akies vėžys
French: polyquaternium-1, bromure de benzododécinium, cétrimide).
Lithuanian: , bezalkonio chlorido, polikvaternio-1, benzododecinio bromido, cetrimido).
French: Le traitement doit être poursuivi pendant huit semaines.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti aštuonias savaites.
French: Un flacon multidose individuel d'OXERVATE devra être retiré du réfrigérateur chaque matin à la même heure, en gardant à l'esprit le schéma de traitement de 12 heures.
Lithuanian: Kiekvieną rytą tuo pačiu metu vieną daugiadozį OXERVATE flakoną reikia išimti iš šaldytuvo, atsižvelgiant į numatytą 12 valandų gydymo planą.
French: OXERVATE 22,7 % Véhicule (valeur de p)
Lithuanian: OXERVATE 22,7 % Nešiklis (p vertė)
French: Tirer la paupière inférieure vers le bas.
Lithuanian: Atitraukite apatinį voką.
French: La lésion ou l'ulcère au niveau de votre œil s'aggravera, ce qui peut entraîner des infections ou une altération de votre vision.
Lithuanian: Akies pažeidimas ar opa pablogės, ir tai gali baigtis infekcija arba regėjimo pažeidimu.
French: Résultats après 8 semaines de traitement
Lithuanian: Rezultatai po 8 gydymo savaičių
French: Vous pouvez instiller la dose oubliée, 2 heures après la dernière dose prévue de la journée à condition de ne pas dépasser le délai de 12 heures après la première ouverture du flacon quotidien.
Lithuanian: Praleistą dozę galite suvartoti praėjus 2 valandoms po paskutinės suplanuotos tos dienos dozės su sąlyga, kad bus praėję ne daugiau kaip 12 valandų po tai dienai skirto flakono atidarymo.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients souffrant de kératite neurotrophique et traités par OXERVATE au cours des études cliniques sont notamment une douleur oculaire (11,1%), une inflammation oculaire (8,3%) pouvant inclure une inflammation de la chambre antérieure et un hyphéma, une augmentation de la sécrétion lacrymale (5,6%) associés à des symptômes tels qu'un écoulement oculaire, une douleur palpébrale (5,6%) et une sensation de corps étranger dans l'œil (5,6%).
Lithuanian: Pacientams, sirgusiems neurotrofiniu keratitu ir klinikinių tyrimų metu gydytiems OXERVATE, dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo akies skausmas (11,1 %), akies uždegimas (8,3 %), įskaitant priekinės kameros uždegimą ir hifemą; sustiprėjęs ašarojimas (5,6 %), kuris galėjo pasireikšti tokiu simptomu kaip išskyros iš akies; akies voko skausmas (5,6 %) ir svetimkūnio pojūtis akyje (5,6 %).
French: Vous recevrez un conteneur isolant contenant une boîte en carton hebdomadaire d'OXERVATE et, séparément, un système d'administration (constitué de dispositifs médicaux pour le prélèvement et l'administration du médicament).
Lithuanian: Jums bus išduota apsaugota pakuotė, kurioje bus savaitei skirta OXERVATE dėžutė ir atskira vartojimo sistema (sudaryta iš medicinos prietaisų, skirtų pritraukti ir vartoti vaisto).
French: Les effets indésirables du médicament sont présentés ci-dessous conformément à la classification par systèmes d'organes MedDRA (classe de systèmes d'organe et terme préférentiel).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą nurodytos pagal MedDRA terminologiją ir organų sistemų klasifikaciją (OSK ir pageidautino lygmens terminą).
French: Chaque pipette doit être jetée immédiatement après utilisation, même si elle contient encore un peu de liquide.
Lithuanian: Kiekvieną panaudotą pipetę reikia nedelsiant išmesti (netgi jeigu joje liko šiek tiek skysčio).
French: Eau pour préparations injectables Acide chlorhydrique Hydroxyde de sodium Azote
Lithuanian: Injekcinis vanduo Vandenilio chlorido rūgštis Natrio hidroksidas Azotas
French: Après ce délai, le contenu du flacon doit impérativement être éliminé même si le flacon contient encore du produit.
Lithuanian: Pasibaigus šiam laikotarpiui, flakono turinį reikia išmesti, nepaisant, ar flakone liko vaistinio preparato.
French: La boîte en carton hebdomadaire contenant les flacons doit être conservée au congélateur (-20°C ± 5°C).
Lithuanian: Savaitei skirtą dėžutę, kurioje yra flakonai, reikia laikyti šaldiklyje (-20 °C ±5 °C temperatūroje).
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi d'OXERVATE ont été évaluées dans deux études cliniques multicentriques, randomisées, en double aveugle, contrôlées par véhicule (NGF0212 et NGF0214) chez des patients présentant une kératite neurotrophique modérée (lésions épithéliales persistantes) ou sévère (ulcères cornéens) réfractaire aux traitements non chirurgicaux.
Lithuanian: OXERVATE veiksmingumas ir saugumas buvo vertinami dviem daugiacentriais, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotais, nešikliu kontroliuojamais klinikiniais tyrimais (NGF0212 ir NGF0214), kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys vidutinio sunkumo (pastovus epitelio defektas) arba sunkiu (ragenos opa) neurotrofiniu keratitu, atspariu ne chirurginiam gydymui.
French: Il doit être indiqué aux patients de contacter leur médecin en cas d'inquiétude ou de réaction oculaire plus sévère.
Lithuanian: Pacientui reikia patarti, kad dėl ko nors nerimaudamas arba patyręs sunkesnę akies reakciją kreiptųsi į gydytoją.
French: OXERVATE contient de la cénégermine, une forme recombinante du facteur de croissance des cellules nerveuses humain.
Lithuanian: OXERVATE sudėtyje yra cenegermino, rekombinantinio žmogaus nervų augimo faktoriaus.
French: 1 ml de solution d'OXERVATE en flacon multidose en verre de type I stérile, sans conservateur, fermé par un bouchon de caoutchouc et une capsule en aluminium avec un opercule amovible en polypropylène, présenté dans des boîtes en carton.
Lithuanian: 1 ml OXERVATE tirpalo steriliame, konservantų neturinčiame, daugiadoziame I tipo stiklo flakone, užkimštame gumos kamščiu ir uždarytame aliuminio gaubteliu su nuplėšiamu polipropileno dangteliu; flakonai tiekiami kartono dėžutėmis.
French: • Assurez-vous que le piston de la pipette est entièrement poussé.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad pipetės stūmoklis iki galo nuspaustas.
French: La boîte en carton hebdomadaire contient 7 flacons d'OXERVATE (1 flacon par jour de la semaine).
Lithuanian: Savaitei skirtoje dėžutėje yra 7 OXERVATE flakonai (po 1 flakoną vienai savaitės dienai).
French: Si vous oubliez d'utiliser OXERVATE
Lithuanian: Pamiršus pavartoti OXERVATE
French: L'étude NGF0214 a inclus 48 patients (âge moyen : 65 ± 14 ans, tranche d'âge : 33-94 ans) traités par OXERVATE 20 µg/ml ou par le véhicule (24 patients par groupe).
Lithuanian: Tyrime NGF0214 dalyvavo 48 pacientai (vidutinis amžius 65±14 metų, amžiaus ribos 33-94 metai), kuriems buvo skiriama OXERVATE 20 mikrogramų/ml arba nešiklio (po 24 pacientus kiekvienoje grupėje).
French: Étude NGF0212
Lithuanian: Tyrimas NGF0212
French: Un nouveau stock d'OXERVATE sera remis chaque semaine pendant toute la durée du traitement.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu kiekvieną savaitę bus išduodamas naujas OXERVATE kiekis.