FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I de fleste tilfælde vil bivirkningerne gradvist forsvinde, når kroppen vænner sig til medicinen.
Czech: Nežádoucí účinky většinou vymizí, až si Vaše tělo na přípravek zvykne.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Nimvastid: hvis du har eller har haft uregelmæssig eller langsom hjerterytme (puls).
Czech: Před užitím přípravku Nimvastid se poraďte se svým lékařem: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) nepravidelnou nebo pomalou srdeční akci.
Danish: Nimvastid anvendes til behandling af voksne patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis påvirker hukommelse, åndsevner og adfærd.
Czech: Nimvastid je užíván k léčbě dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Danish: Efterfølgende øgninger til 4,5 mg og dernæst 6 mg to gange dagligt skal også være baseret på god tolerabilitet af den aktuelle dosis og kan overvejes efter mindst to ugers behandling på det pågældende dosisniveau.
Czech: Následná zvýšení na 4,5 mg a poté na 6 mg dvakrát denně by měla být také založena na dobré toleranci současně užívané dávky a mohou být zvažována až minimálně po dvou týdnech léčby na této dávkovací hladině.
Danish: hvis du har eller har haft astma eller en svær luftvejssygdom.
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) astma nebo těžké onemocnění dýchacích cest.
Danish: Kliniske studier af Alzheimers demens
Czech: Klinické studie u Alzheimerovy choroby
Danish: Hvis du føler dig svimmel eller træt, skal du lade være med at køre bil, betjene maskiner eller gøre andet, som kræver opmærksomhed.
Czech: Pokud pociťujete závratě nebo ospalost, neřiďte, neobsluhujte žádné stroje a nevykonávejte žádné úkoly, které vyžadují Vaši pozornost.
Danish: Synkes hele, må ikke knuses eller åbnes.
Czech: Tobolky se polykají celé, aniž by se drtily či otvíraly.
Danish: Mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog og med ingen forværring af CIBIC-Plus og PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Czech: Nejméně 4bodové zlepšení na ADAS-Cog bez zhoršení na CIBIC-Plus a na PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Danish: hvis du ryster meget.
Czech: - jestliže trpíte třesem.
Danish: Baseret på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baseline ADAS-Cog som kovariat.
Czech: Podle ANCOVA s léčbou a zemí jako faktory a výchozí hodnota ADAS-Cog jako kovariance.
Danish: Patienter med let demens (MMSE 18-24)
Czech: Pacienti s mírnou demencí (MMSE 18-24)
Danish: Tag ikke Nimvastid - hvis du er allergisk over for rivastigmin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nimvastid (angivet i punkt 6).
Czech: Neužívejte přípravek Nimvastid - jestliže jste alergický(á) na rivastigmin (léčivou látku přípravku Nimvastid) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Danish: Hvis denne dosis tåles godt efter mindst to ugers behandling, kan dosis øges til 3 mg to gange dagligt.
Czech: Pokud je tato dávka dobře tolerována nejméně po dobu dvou týdnů léčby, může být zvýšena na 3 mg dvakrát denně.
Danish: Den effektive dosis er 3 til 6 mg to gange dagligt; for at opnå maksimal terapeutisk fordel skal patienterne holdes på den højeste dosis, som de tåler godt.
Czech: Účinná dávka je 3 až 6 mg dvakrát denně; pro dosažení maximální terapeutické odpovědi by měla být u pacientů udržována nejvyšší dobře tolerovaná dávka.
Danish: En initial dosis på 0,03 mg/kg intravenøs atropinsulfat anbefales med efterfølgende doser afhængigt af klinisk respons.
Czech: Doporučuje se úvodní dávka atropinsulfátu 0,03 mg/kg, podaná intravenózně, s následnými dávkami podle klinické odpovědi.
Danish: Den warfarin-inducerede stigning i protrombin-tid påvirkes ikke af indgift af rivastigmin.
Czech: Prodloužení protrombinového času, vyvolané warfarinem, není podáním rivastigminu ovlivněno.
Danish: Magnesiumstearat
Czech: Magnesium- stearát.
Danish: Hvis du ikke har taget Nimvastid i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
Czech: Jestliže jste neužil(a) přípravek Nimvastid více jak tři dny, neužívejte další dávku, dokud o tom neřeknete svému lékaři.
Danish: Disse hændelser førte til seponering af rivastigmin i nogle tilfælde (f.eks. seponering grundet tremor 1,7% på rivastigmin versus 0% på placebo).
Czech: Tyto příhody vedly v některých případech k přerušení podávání rivastigminu (např. přerušení léčby z důvodu tremoru 1,7% u skupiny s rivastigminem vs. 0% s placebem).
Danish: Håndtér ikke tabletterne med våde hænder, da tabletterne kan opløses.
Czech: Nedotýkejte se tablet mokrýma rukama, protože by se mohly rozpustit.
Danish: Hyperhidrose Allergisk dermatitis (dissemineret)
Czech: Hyperhydróza Alergická dermatitida (diseminovaná)
Danish: Kliniske studier af demens, associeret med Parkinsons sygdom Effekten af rivastigmin ved demens, associeret med Parkinsons sygdom, er demonstreret i et 24-ugers multicenter, dobbelt-blindt, placebo-kontrolleret hovedstudie og dets 24-ugers open-label forlængelsesfase.
Czech: Klinické studie u demence spojené s Parkinsonovou chorobou Účinnost rivastigminu u demence spojené s Parkinsonovou chorobou byla prokázána ve 24 týdenní multicentrické dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii a ve 24 týdenní otevřené prodloužené fázi.
Danish: Ved at blokere disse enzymer kan Nimvastid medvirke til, at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket hjælper med at reducere symptomerne på Alzheimers sygdom og demens forbundet med Parkinsons sygdom.
Czech: Blokováním těchto enzymů Nimvastid umožňuje zvýšení hladiny acetylcholinu v mozku a tím pomáhá snížit příznaky Alzheimerovy choroby a demence spojené s Parkinsonovou chorobou.
Danish: Rivastigmin reagerer med sine målenzymer ved at danne et kovalentbundet kompleks, som midlertidigt inaktiverer enzymerne.
Czech: Rivastigmin se kovalentně váže na svůj cílový enzym, se kterým tvoří komplex, čímž tento enzym dočasně inaktivuje.
Danish: Patienter og omsorgsgivende personer skal instrueres i dette.
Czech: Pacienti a pečovatelé by měli být v souladu s tímto poučením.
Danish: Kløe, allergisk dermatitis (dissemineret)
Czech: Svědění, alergická dermatitida (diseminovaná)
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT lÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Danish: Hos patienter med Alzheimers sygdom var rivastigmins hæmning af AChE i CSF afhængig af dosis op til 6 mg, der blev indgivet to gange daglig, som var den højeste dosis, som blev testet.
Czech: U pacientů s Alzheimerovou chorobou byla inhibice acetylcholinesterázy v mozkomíšním moku, vyvolaná rivastigminem, závislá na dávce, a to až do 6 mg podávaných dvakrát denně, což byla nejvyšší testovaná dávka.
Danish: Placebo reflektere en forværring af Parkinsons symptomer hos patienter med demens, associeret med Parkinsons sygdom n (%)
Czech: Placebo reflektovat zhoršení příznaků Parkinsonovy choroby u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou n (%)
Danish: Totalt antal patienter i studiet Totalt antal patienter med prædefinerede bivirkninger
Czech: Celkový počet pacientů ve studii Celkový počet pacientů s predefinovanými NÚ
Danish: - hvis du får en hudreaktion, som spreder sig uden for selve plasteret, hvis der er en kraftigere lokal reaktion (som fx blærer, tiltagende hudirritation, hævelse), og hvis det ikke bliver bedre inden for 48 timer efter, at plasteret er fjernet.
Czech: - jestliže se u Vás vyskytla kožní reakce rozšířená i za hranici náplasti, jestliže se jedná o intenzivnější místní reakci (jako jsou puchýřky, zvětšující se kožní zánět, otok) a pokud se to nezlepší do 48 hodin po odstranění náplasti.
Danish: Hvis du vil ønsker yderligere oplysninger om Nimvastid, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Danish: Rivastigmin skal indtages to gange dagligt sammen med henholdsvis morgen- og aftensmåltid.
Czech: Dávkování Rivastigmin by měl být podáván dvakrát denně s ranním a večerním jídlem.
Danish: Patienter med visuelle Hallucinationer
Czech: Pacienti s vizuálními halucinacemi
Danish: Vær forsigtig, hvis du tager Nimvastid sammen med betablokkere (lægemidler som atenolol, som bruges til behandling af hypertension, hjertekrampe (angina pectoris) og andre hjertesygdomme).
Czech: Dejte si pozor, pokud užíváte přípravek Nimvastid společně s betablokátory (léky, jako jsou atenolol, používané k léčbě vysokého krevního tlaku, anginy pectoris a dalších srdečních onemocnění).
Danish: I tilfælde af alvorlig opkastning, der er associeret med rivastigminbehandling, skal der foretages passende dosisjustering som anbefalet i pkt.
Czech: V případě silného zvracení spojeného s léčbou rivastigminem se musí vhodně upravit dávkování, jak je doporučeno v bodu 4.2.
Danish: Kolinesterasehæmmere bør ordineres med forsigtighed til patienter, som tidligere har haft astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom.
Czech: Inhibitory cholinesterázy by měly být předepisovány s opatrností u pacientů s anamnézou astmatu nebo obstrukční plicní nemoci.
Danish: I løbet af få sekunder opløses tabletten i munden og kan derefter synkes uden vand.
Czech: Po umístění na jazyk se tableta rozpadne během několika sekund a může být následně spolknuta bez vody.
Danish: ÆSKE TIL BLISTER OG ÆSKE TIL BEHOLDER - ETIKET TIL BEHOLDER
Czech: KRABIČKA PRO BLISTR A LAHVIČKU A ETIKETA PRO LAHVIČKU
Danish: Parkinsons sygdom (forværring) Bradykinesi
Czech: Parkinsonova choroba (zhoršení) Bradykineze
Danish: Brug af denne medicin
Czech: Užívání léčivého přípravku
Danish: Hvis du er gravid, skal fordelene ved at bruge Nimvastid vurderes i forhold til mulige bivirkninger på fosteret.
Czech: Jestliže jste těhotná, je třeba posoudit prospěch léčby přípravkem Nimvastid oproti možným účinkům na Vaše nenarozené dítě.
Danish: Dosisanbefalingerne vedrørende titrering i henhold til individuel tolerance skal følges nøje.
Czech: Dávkování s titrací musí být pečlivě sledováno v závislosti na individuální snášenlivosti.
Danish: Allergisk kontaktdermatitis skal mistænkes, hvis reaktioner på applikationsstedet spreder sig uden for selve plasteret, hvis der er tegn på en kraftigere lokal reaktion (f.eks. tiltagende erytem, ødem, papler, vesikler), og hvis symptomerne ikke forbedres betydeligt inden for 48 timer efter fjernelse af plasteret.
Czech: Za alergickou kontaktní dermatitidu by měla být považována reakce v místě aplikace, která je rozšířená za hranici náplasti pokud je zřejmá intenzivnější místní reakce (např. zvýšený erytém, edém, papuly, puchýřky) a pokud se příznaky výrazně nezlepší do 48 hodin po odstranění náplasti.
Danish: Nimvastid bør ikke gives sammen med metoclopramid (et lægemiddel som bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
Czech: Přípravek Nimvastid by neměl být podáván ve stejné době jako metoklopramid (lék používaný ke zmírnění nebo prevenci pocitu na zvracení a zvracení).
Danish: Hjælpestof: Sorbitol E420.
Czech: Pomocné látky: sorbitol E420.
Danish: ADAS-Cog og: mindst 4points forbedring CIBIC-Plus: forbedring PDS: mindst 10% forbedring
Czech: ADAS-Cog: zlepšení nejméně o 4 body CIBIC-Plus: zlepšení PDS: zlepšení nejméně o
Danish: Cmax og AUC for rivastigmin var mere end dobbelt så høj hos personer med moderat nedsat nyrefunktion sammenlignet med raske personer; der var dog ingen ændringer af Cmax og AUC for rivastigmin hos personer med svært nedsat nyrefunktion.
Czech: Cmax a AUC rivastigminu byly u pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin více než dvakrát vyšší ve srovnání se zdravými subjekty; u pacientů s vážnou poruchou funkce ledvin však nedošlo ke změnám Cmax a AUC rivastigminu.
Danish: Derfor bør rivastigminbehandlede demenspatienters evne til fortsat at køre bil eller betjene indviklede maskiner løbende vurderes af den behandlende læge.
Czech: Proto by schopnost řídit nebo obsluhovat složité stroje u pacientů s demencí, užívajících rivastigmin, měla být pravidelně vyhodnocována ošetřujícím lékařem.
Danish: Den sekundære definition af respons krævede en mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog og, ingen forværring af CIBIC-Plus og ingen forværring af PDS.
Czech: Sekundární definice klinické odpovědi na léčbu vyžadovala nejméně 4bodové zlepšení na ADAS-Cog, žádné zhoršení na CIBICPlus a žádné zhoršení na PDS.
Danish: Den anbefalede maksimale daglige dosis er 6 mg to gange dagligt.
Czech: Doporučená maximální denní dávka je 6 mg dvakrát denně.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke tage Nimvastid.
Czech: Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a přípravek Nimvastid neužívejte.
Danish: Kapsler og smeltetabletter kan også anvendes til behandling af demens hos voksne patienter med Parkinsons sygdom.
Czech: Tobolky a tablety dispergovatelné v ústech se mohou také užít k léčbě demence u dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med rivastigmin i alle undergrupper af den pædiatriske population med behandling af Alzheimers demens og demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (se pkt.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s rivastigminem u všech podskupin pediatrické populace v léčbě Alzheimerovy demence a v léčbě demence u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Danish: • Du skal tage Nimvastid to gange dagligt, én gang sammen med din morgenmad og én gang sammen med din aftensmad.
Czech: • Užívejte přípravek Nimvastid dvakrát denně, ráno se snídaní a večer s jídlem.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Danish: Specielle populationer
Czech: Zvláštní skupiny
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Nimvastid, skal du fortælle det til din læge, inden du får nogen form for bedøvende medicin, da Nimvastid kan forstærke virkningen af visse muskelafslappende midler under bedøvelse.
Czech: Pokud během užívání přípravku Nimvastid musíte podstoupit chirurgický výkon, informujte o tom lékaře ještě dříve, než Vám budou podána jakákoli anestetika, protože přípravek Nimvastid může během anestezie prohloubit účinky některých léků snižujících napětí svalů (myorelaxancia).
Danish: Kardielle arytmier (f.eks. bradykardi, atrio-ventrikulært blok, atrieflimren og takykardi) Syg sinus-syndrom
Czech: Srdeční arytmie (např. bradykardie, atrioventrikulární blokáda, fibrilace síní a tachykardie) Sick sinus syndrom
Danish: Bevægelsesforstyrrelser Bradykinesi
Czech: Porucha hybnosti Bradykineze
Danish: Tabel 3 angiver antallet og procentdelen af patienterne fra det specifikke 24-ugers studie, der blev udført med rivastigmin hos patienter med demens, associeret med Parkinsons sygdom med prædefinerede bivirkninger, der muligvis kan reflektere en forværring af Parkinsons symptomer.
Czech: V tabulce 3 jsou uvedeny počty a procentuální podíl pacientů ze specifické 24 týdenní klinické studie s rivastigminem, u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, s předem stanovenými nežádoucími účinky, které mohou reflektovat zhoršení příznaků Parkinsonovy nemoci.
Danish: Nimvastid smeltetablet skal lægges i munden, hvor den hurtigt opløses af spyt, så den nemt kan synkes.
Czech: Nimvastid tablety dispergovatelné v ústech by měly být vloženy do úst, kde se velmi rychle rozpouští ve slinách, takže mohou být snadno polknuty.
Danish: Forhøjede leverfunktionstest Hepatitis
Czech: Zvýšení jaterních testů Hepatitida
Danish: langsom hjerterytme og besvimelsesanfald kan ligeledes forekomme.
Czech: Může se také objevit snížení frekvence srdečního rytmu a mdloby.
Danish: 200 hårde kapsler 250 hårde kapsler
Czech: 200 tvrdých tobolek 250 tvrdých tobolek
Danish: Hvis en eller flere af disse symptomer gælder for dig, kan det være nødvendigt, at din læge følger dig tæt, så længe du tager denne medicin.
Czech: Jestliže se Vás týká cokoliv z výše uvedeného, bude možná nutné, aby Vás lékař v průběhu užívání tohoto léku sledoval podrobněji.
Danish: Balanceforstyrrelser Muskuloskeletal stivhed Rigor
Czech: Porucha rovnováhy Muskuloskeletální ztuhlost Ztuhlost
Danish: Nimvastid kan påvirke antikolinerg medicin (medicin, der bruges mod mavekramper og Parkinsons sygdom eller til at forebygge transportsyge).
Czech: Přípravek Nimvastid může vzájemně působit s léky, které mají anticholinergní účinky (léky používané k uvolnění stahů nebo křečí žaludku, léky pro léčbu Parkinsonovy choroby nebo pro předcházení nevolnosti při cestování).
Danish: Resultater fra dyrestudier viser, at CYPisoenzymer kun i ringe grad er involveret i rivastigmin-metabolisering.
Czech: Na základě důkazů studií na zvířatech se hlavní izoenzymy cytochrómu P450 podílejí na metabolismu rivastigminu jen minimálně.
Danish: Bradykardi Atrieflimren Atrioventrikulært blok Syg sinus-syndrom
Czech: Fibrilace síní Atrioventrikulární blokáda Sick sinus syndrom
Danish: Nimvastid smeltetabletter er skrøbelige.
Czech: Nimvastid tablety dispergovatelné v ústech jsou křehké.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved brug af rivastigmin til patienter med syg sinus syndrom eller overledningsforstyrrelser (sino-atrialt blok, atrio-ventrikulært blok) (se pkt.
Czech: Při užívání rivastigminu je nutná zvýšená opatrnost u pacientů se syndromem nemocného sinu nebo s jinými poruchami srdečního převodu (sinoatriální blok, atrioventrikulární blokáda) (viz bod 4.8).
Danish: Bivirkningerne i tabel 1 er rapporteret hos patienter med Alzheimers demens, som har fået rivastigmin.
Czech: Následující nežádoucí účinky, uvedené v tabulce 1, byly shromážděny u pacientů s Alzheimerovou demencí léčených rivastigminem.
Danish: Det er svært at fjerne den intakte smeltetablet fra munden.
Czech: Vyjmutí neporušené tablety z úst je obtížné.
Danish: HDPE-beholder: Æske med 200 eller 250 hårde kapsler.
Czech: HDPE lahvička: jsou dostupné krabičky po 200 nebo 250 tvrdých tobolkách.
Danish: Meget sjælden Meget sjælden Ikke kendt
Czech: Velmi vzácné Není známo
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP".
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Danish: Træthed og asteni Gangforstyrrelse Parkinsonlignende gang
Czech: Únava a astenie Poruchy chůze Parkinsonská chůze
Danish: Andre bivirkninger, der er set med rivastigmin depotplaster, og som kan forekomme ved brug af hårde kapsler:
Czech: Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při používání rivastigminu transdermální náplasti a které se mohou též vyskytnout při užívání tvrdých tobolek:
Danish: Brug af anden medicin sammen med Nimvastid Fortæl altid lægen eller på apotekpersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Nimvastid Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Danish: Du må ikke tage Nimvastid samtidig med andre lægemidler, der har en virkning, der ligner Nimvastids.
Czech: Přípravek Nimvastid by neměl být užíván současně s dalšími léky s podobnými účinky.
Danish: Rivastigmin var ikke mutagent i et standardbatteri af in vitro- og in vivo-tests, på nær i en kromosonal Abberation Test i humane perifere lymfocytter ved en dosis på 104 gange den maksimale kliniske relevante.
Czech: Ve standardních in vitro a in vivo testech nepůsobil rivastigmin mutagenně kromě testu chromozomální aberace na lidských periferních lymfocytech v dávce 10
Danish: Riv af her.
Czech: Odtrhněte.
Danish: Parkinsons sygdom (forværring) Øget spytsekretion Dyskinesi
Czech: Parkinsonova choroba (zhoršení) Zvýšené vylučování slin Dyskineze
Danish: E.J. Busuttil Ltd. Tel: +356 21 445 885
Czech: Busuttil Ltd. Tel: +356 21 445 885
Danish: Rottestudier med oral indgift af rivastigmin viste ingen negative virkninger på fertilitet eller reproduktionsevne hos hanner og hunner for hverken forældrene eller deres afkom.
Czech: Ve studiích s perorálním podáním se samci a samicemi potkanů nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky rivastigminu na plodnost nebo reprodukční schopnost u rodičovské generace, nebo u potomstva.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Nimvastid
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nimvastid užívat
Danish: Søvnløshed Depression Hallucinationer Aggression, rastløshed
Czech: Halucinace Agresivita, neklid
Danish: Der er ikke relevant at anvende Nimvastid hos den pædiatriske population til indikationen Alzheimers demens.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Nimvastid u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy demence.
Danish: • Blødning i tarmen - blod i afføringen eller ved opkastning
Czech: • Krvácení do trávicí soustavy - projevuje se krví ve stolici nebo při zvracení
Danish: Abnorm måde at gå på Muskelstivhed
Czech: Abnormální chůze Svalová rigidita
Danish: Start af behandling
Czech: Jak se zahajuje léčba
Danish: Initialdosis 1,5 mg to gange dagligt.
Czech: Úvodní dávka: 1,5 mg dvakrát denně.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĔDNÝ ZA PROPOUŠTĔNÍ ŠARŽÍ
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt.
Czech: U pacientů s vážnou poruchou funkce jater nebyly klinické studie provedeny.
Danish: Nimvastid 1,5 mg hårde kapsler Nimvastid 3 mg hårde kapsler Nimvastid 4,5 mg hårde kapsler Nimvastid 6 mg hårde kapsler
Czech: Nimvastid 1,5 mg tvrdé tobolky Nimvastid 3 mg tvrdé tobolky Nimvastid 4,5 mg tvrdé tobolky Nimvastid 6 mg tvrdé tobolky rivastigminum
Danish: Kraven for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetningar for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Danish: Læg tabletten på tungen, så snart du har taget den ud af pakningen.
Czech: Jakmile vyjmete tabletu z obalu, položte ji na jazyk.
Danish: Rivastigmin smeltetabletter kan anvendes som et alternativ til rivastigmin kapsler.
Czech: Rivastigmin tablety dispergovatelné v ústech mohou být užity jako alternativa k tobolkám s obsahem rivastigminu.
Danish: Nimvastid indeholder sorbitol E420
Czech: Přípravek Nimvastid obsahuje sorbitol E420
Danish: Metabolisme og ernæring Meget almindelig Almindelig
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté
Danish: Hold blisterstrippen i hjørnerne og riv forsigtigt en blisterlomme af strippen langs med perforeringen.
Czech: Uchopte blistr za hrany a oddělte jednu buňku blistru od zbytku opatrným tahem podél perforace.
Danish: Abdominale smerter og dyspepsi Øget spytsekretion
Czech: Bolest břicha a dyspepsie Zvýšené vylučování slin
Danish: Rivastigmin smeltetablet er bioækvivalent til rivastigmin kapsler, med en lignende absorptionshastighed og -udbredelse.
Czech: Rivastigmin tablety dispergovatelné v ústech jsou ekvivalentní tobolkám obsahujícím rivastigmin, s podobným stupněm a rozsahem absorpce.
Danish: hvis du har eller har haft mavesår.
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) aktivní vřed žaludku.
Danish: Visuelle hallucinationer Depression
Czech: Halucinace, vizuální Deprese
Danish: Ifølge dets metabolisme forekommer metaboliske interaktioner med andre lægemidler højst sandsynligt ikke, selvom rivastigmin kan hæmme den butylkolinesterase-medierede metabolisme hos andre stoffer.
Czech: Ačkoli rivastigmin může inhibovat metabolismus jiných látek, zprostředkovaný butyrylcholinesterázou, jeví se metabolické interakce s jinými léčivými přípravky podle způsobu metabolismu rivastigminu jako nepravděpodobné.