FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidig administrering med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka och växtbaserade läkemedel innehållande Johannesört är kontraindicerad.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in šentjanževke ali pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko, je kontraindicirana.
Swedish: Beroende på likheter med emtricitabin ska Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka inte ges samtidigt med andra cytidinanaloger såsom lamivudin (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Zaradi podobnosti z emtricitabinom se zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ne sme uporabljati sočasno z drugimi analogi citidina, kot je lamivudin (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka administreras tillsammans med antikonvulsiva medel som utgör substrat för CYP-isozymer, bör plasmakoncentrationer av antikonvulsiva medel följas regelbundet.
Slovenian: Ob sočasni uporabi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka z drugimi antikonvulzivi, ki so substrati izocimov CYP, je treba občasno nadzorovati koncentracije antikonvulzivov.
Swedish: Om Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka administreras samtidigt med ett NSAID bör njurfunktionen övervakas på ett adekvat sätt.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka z NSAID je treba ustrezno nadzorovati ledvično funkcijo.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka och sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir förväntas minska plasmakoncentrationen av velpatasvir och voxilaprevir.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka in sofosbuvirja/velpatasvirja ali sofosbuvirja/velpatasvirja/voksilap revirja zmanjšala koncentracije velpatasvirja in voksilaprevirja v plazmi.
Swedish: Rekommendation avseende samtidig administrering med Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Krka (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproxil 245 mg)
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoprok siltenofovirat Krka (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, dizoproksiltenofovirat 245 mg)
Swedish: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 till ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 till ↓ 59) (CYP3A4-induktion)
Slovenian: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 do ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 do ↓ 59) (indukcija CYP3A4)
Swedish: Klinisk erfarenhet av behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil saknas från patienter med virologisk svikt med tidigare antiretroviral behandling eller från kombinationer med andra antiretrovirala läkemedel.
Slovenian: Kliničnih izkušenj s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat pri bolnikih, pri katerih je prišlo do virološke odpovedi pri primarnem protiretrovirusnem zdravljenju ali pri zdravljenju v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami, ni.
Swedish: Läkemedel med renal utsöndring
Slovenian: Zdravila, ki se izločajo skozi ledvice
Swedish: - Njurutbildningsbroschyr för patienter med hiv, inklusive räknesticka för kreatininclearance.
Slovenian: - Povzetek glavnih značilnosti zdravila - Izobraževalno brošuro o virusu HIV in delovanju ledvic, vključno z drsnim ravnilom za očistek kreatinina
Swedish: Vid samtidig administrering med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan dosjustering av warfarin eller acenokumarol krävas.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka bo morda treba prilagoditi odmerek varfarina ali acenokumarola.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data avseende toleransen av efavirenz och lågdosritonavir (100 mg, en eller två gånger dagligen).
Slovenian: Zadostnih podatkov o prenašanju efavirenza v kombinaciji z majhnimi odmerki ritonavirja (100 mg, enkrat ali
Swedish: Kombinationen av emtricitabin och tenofovirdisoproxil
Slovenian: Kombinacija emtricitabina in dizoproksiltenofovirata
Swedish: Säkerhet och effekt för Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka för barn under 18 års ålder har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka pri otrocih starih do 18 let še nista bili dokazani (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är en fast kombination av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je fiksna kombinacija odmerkov efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata.
Swedish: Om en patient redan använder
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila
Swedish: Data saknas gällande säkerhet och effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Slovenian: Podatkov o varnosti in učinkovitosti kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili ni na voljo.
Swedish: Tenofovirdisoproxil: AUC: ↔
Slovenian: dizoproksiltenofovirat: AUC: ↔
Swedish: Atazanavir (på eftermiddagen): AUC: ↔* (↓ 9 % till ↑ 10 %) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 till ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 till ↓ 51)
Slovenian: AUC: ↔* (↓ 9 % do ↑ 10 %) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 do ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 do ↓ 51)
Swedish: Det är viktigt att du inte missar någon dos av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovenian: Pomembno je, da ne pozabite vzeti nobenega odmerka zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka.
Swedish: Svälj hela Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hel med vatten.
Slovenian: Tableto Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka pogoltnite celo in z vodo.
Swedish: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 till ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 till ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 till ↓ 58) (minskning av koncentrationerna av itrakonazol: CYP3A4-induktion)
Slovenian: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 do ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 do ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 do ↓ 58) (zmanjšanje koncentracij itrakonazola: indukcija CYP3A4)
Swedish: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka och didanosin rekommenderas inte då didanosinexponering signifikant ökar efter samtidig administrering med tenofovirdisoproxil vilket kan öka risken för didanosinrelaterade biverkningar (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in didanozina ne priporočamo, saj se izpostavljenost didanozinu po sočasni uporabi z dizoproksiltenofoviratom pomembno poveča, kar lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov, povezanih z didanozinom (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Därmed kan inte samtidig administrering av atanzavir/ritonavir och Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka rekommenderas (se tabell 1).
Slovenian: Zato se sočasne uporabe atazanavirja/ritonavirja in zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ne priporoča (glejte tabelo 1).
Swedish: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 till ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 till ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 till ↓ 53) (minskning av koncentrationen av karbamezepin: CYP3A4-induktion; minsking av koncentrationen av efavirenz: CYP3A4 och CYP2B6induktion).
Slovenian: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 do ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 do ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 do ↓ 53) (zmanjšanje koncentracij karbamazepina: indukcija CYP3A4; zmanjšanje koncentracij efavirenza: indukcija CYP3A4 in CYP2B6)
Swedish: Vid samtidig behandling med
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila
Swedish: Inga humandata om effekten av efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil finns tillgängliga.
Slovenian: Ni razpoložljivih podatkov o vplivu kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat na ljudi.
Swedish: Vid samtidig administrering med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bör dosjustering av kalciumkanalblockeraren anpassas efter kliniskt svar (se produktresumén för kalciumkanalblockeraren).
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka je treba glede na klinični odziv prilagoditi odmerke zaviralcev kalcijevih kanalčkov (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za zaviralec kalcijevih kanalčkov).
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i kombination med darunavir/ritunavir 800/100 mg en gång dagligen kan leda till suboptimalt Cmin för darunavir.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka in darunavirja/ritonavirja v odmerkih 800/100 mg enkrat dnevno lahko povzroči vrednost Cmin darunavirja, ki je nižja od optimalne.
Swedish: Metadon/Tenofovirdisopoxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Slovenian: metadon/dizoproksiltenofovirat (40-110 mg dnevno/245 mg dnevno)
Swedish: Hur Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: AUC12h: ↓ 45 % (↓ 38 till ↓ 51) Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 till ↓ 62)
Slovenian: AUC12h: ↓ 45 % (↓ 38 do ↓ 51) Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 do ↓ 62)
Swedish: Utsättande av behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion kan vara associerad med svåra akuta exacerbationer av hepatit (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Prekinitev zdravljenja s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat pri bolnikih, ki so hkrati okuženi z virusom HIV in HBV, je lahko povezana s hudim akutnim poslabšanjem hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tabletter skall sväljas hela tillsammans med vatten, en gång dagligen.
Slovenian: Tablete zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se pogoltne cele, z vodo, enkrat na dan.
Swedish: Skillnad mellan efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproxil och ursprunglig behandling (95 % CI)
Slovenian: Razlika med kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksil tenofovirat in prvotnim zdravljenjem (95-odstotni IZ) bolniki s HIV-1 RNA < 50 kopij/ml
Swedish: Om du fått utslag då du tagit annan NNRTI, kan du löpa större risk att få utslag med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovenian: Če ste med jemanjem drugega nenukleozidnega zaviralca reverzne transkriptaze (NNRTI) imeli izpuščaj, je morda tveganje za nastanek izpuščaja med jemanjem zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka pri vas večje.
Swedish: Tenofovirdisoproxil bör undvikas hos patienter med hiv-1 som har stammar med K65R-mutationen.
Slovenian: Uporabi dizoproksiltenofovirata se je treba izogniti pri bolnikih, okuženih z virusom HIV-1, ki ima mutacijo
Swedish: (används för att behandla migrän och klusterhuvudvärk) - midazolam eller triazolam (sömnmedel) - pimozid, imipramin, amitriptylin eller klomipramin (används för att behandla vissa mentala tillstånd) - Johannesört (Hypericum perforatum) (ett växtbaserat läkemedel som används mot depression och ångest) - vorikonazol (används för att behandla svampinfektioner) - flekainid, metoprolol (för behandling av oregelbunden hjärtrytm) - vissa antibiotika (makrolider, fluorokinoloner, imidazol) - vissa läkemedel mot svamp (triazoler) - vissa läkemedel mot malaria - metadon (för behandling av opioidberoende).
Slovenian: - če trenutno jemljete katerokoli od naslednjih zdravil (glejte tudi "Druga zdravila in zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka" - astemizol ali terfenadin (uporabljata se za zdravljenje senenega nahoda in drugih alergij), - bepridil (uporablja se za zdravljenje bolezni srca), - cisaprid (uporablja se za zdravljenje zgage), - elbasvir/grazoprevir (uporablja se za zdravljenje hepatitisa C) - alkaloidi rženih rožičkov (na primer ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin in metilergonovin) (uporabljajo se za zdravljenje migren in glavobolov v rafalih), - midazolam ali triazolam (uporabljata se za lažje spanje), - pimozid, imipramin, amitriptilin ali klomipramin (uporablja se za zdravljenje nekaterih duševnih bolezni), - šentjanževka (Hypericum perforatum) (pripravek rastlinskega izvora, ki se uporablja za zdravljenje depresije in tesnobe), - vorikonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb), - flekainid, metoprolol (uporabljata se za zdravljenje nerednega srčnega utripa), - določene antibiotike (makrolidi, fluorokinoloni, imidazoli), - triazolske antimikotike, - določene antimalarike, - metadon (uporablja se za zdravljene odvisnosti od opiatov).
Swedish: Om en patient missar en dos av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka med mer än 12 timmar och det snart är dags att ta nästa dos, skall patienten inte ta den missade dosen utan bara fortsätta enligt det vanliga doseringsschemat.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka za več kot 12 ur in je že skoraj čas za naslednji odmerek, naj bolnik izpuščenega odmerka ne vzame, temveč nadaljuje z naslednjim odmerkom ob običajnem času.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmdragerade tabletter efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum)
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmsko obložene tablete efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat (efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum)
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan påverka dina njurar.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka lahko vpliva na ledvice.
Swedish: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 till ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 till ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 till ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 -induktion)
Slovenian: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 do ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 do ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 do ↓ 46) (indukcija CYP3A4 in CYP2B6)
Swedish: På grund av likheten mellan lamivudin och emtricitabin, en komponent i
Slovenian: Zaradi podobnosti lamivudina z emtricitabinom, učinkovino zdravila
Swedish: Atovakvon och proguanilhydroklorid/ Tenofovirdisoproxil
Slovenian: atovakvon in progvanil hidroklorid/dizoproksiltenofovirat
Swedish: Eftersom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är en fast doskombination kan inte dosen av efavirenz ändras (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je zdravilo s fiksno kombinacijo odmerkov, torej se odmerek efavirenza ne more spremeniti (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska inte tas tillsammans med något av dessa läkemedel.
Slovenian: Zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ne smete jemati sočasno z nobenim od teh zdravil.
Swedish: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka och didanosin rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och tabell 1).
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in didanozina ne priporočamo (glejte poglavje 4.4 in tabelo 1).
Swedish: K101E
Slovenian: K65R.
Swedish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil har inte utvärderats tillsammans med föda.
Slovenian: Kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat v prisotnosti hrane niso ocenjevali.
Swedish: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 till ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 till ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 till ↓ 52)
Slovenian: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 do ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 do ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 do ↓ 52)
Swedish: , inbillning neuros
Slovenian: , nevroza
Swedish: Om du har glömt att ta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka
Swedish: Vid samtidig administrering med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bör dosjustering av diltiazem anpassas efter kliniskt svar (se produktresumén för diltiazem).
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka je treba odmerek diltiazema prilagajati glede na klinični odziv (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za diltiazem).
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmdragerade tabletter
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmsko obložene tablete
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska inte ges samtidigt med adefovirdipivoxil eller läkemedel som innehåller tenofoviralafenamid.
Slovenian: Zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se ne sme uporabljati sočasno z adefovirdipivoksilatom ali z zdravili, ki vsebujejo alafenamidtenofovirat.
Swedish: Raltegravir/Tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./-)
Slovenian: raltegravir/dizoproksiltenofovirat (400 mg dvakrat dnevno/-)
Swedish: Andra läkemedel och Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka
Swedish: Tabell 2: Biverkningar associerade med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil listade efter den komponent/de komponenter i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil till vilka biverkningarna kan hänföras
Slovenian: Tabela 2: Neželeni učinki, povezani s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, našteti po učinkovini/-ah kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, ki se ji/-m neželeni učinek pripisuje efavirenz emtricitabin dizoproksiltenofovirat
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan minska mängden statin i blodet.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka lahko zniža količino statinov v krvi.
Swedish: Takrolimus/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Slovenian: takrolimus/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat (0,1 mg/kg dnevno/200 mg/245 mg dnevno)
Swedish: Leversvikt med efavirenz
Slovenian: Jetrna odpoved pri efavirenzu
Swedish: Patienter som får Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller någon annan antiretroviral terapi kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer från hiv-infektion.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ali katerokoli drugo protiretrovirusno zdravljenje, se lahko še naprej pojavljajo oportunistične okužbe in drugi zapleti okužbe z virusom HIV, zato morajo ostati pod skrbnim nadzorom zdravnikov z izkušnjami pri zdravljenju bolnikov z boleznimi, povezanimi z virusom HIV.
Swedish: Farmakokinetiken av efavirenz har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Farmakokinetike efavirenza pri bolnikih z ledvično okvaro niso raziskovali.
Swedish: AUC: ↓ 27 % (↓ 20 till ↓ 33) Cmax: ↓ 20 % (↓ 15 till ↓ 24) Cmin: ↓ 35 % (↓ 24 till ↓ 44)
Slovenian: AUC: ↓ 27 % (↓ 20 do ↓ 33) Cmax: ↓ 20 % (↓ 15 do ↓ 24) Cmin: ↓ 35 % (↓ 24 do ↓ 44)
Swedish: Rifampicin/Efavirenz (600 mg q.d./600 mg q.d.)
Slovenian: rifampicin/efavirenz (600 mg dnevno/600 mg dnevno)
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 600 mg efavirenz (efavirenzum), 200 mg emtricitabin (emtricitabinum) och 245 mg tenofovirdisoproxil (tenofovirum disoproxilum) (som succinat).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg efavirenza (efavirenzum), 200 mg emtricitabina (emtricitabinum) in 245 mg dizoproksiltenofovirata (tenofovirum disoproxilum) (v obliki sukcinata).
Swedish: CCR5-antagonist Maravirok/Efavirenz (100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Slovenian: Antagonist CCR5 maravirok/efavirenz (100 mg dvakrat dnevno/600 mg dnevno)
Swedish: Samtidig administrering av högre doser av efavirenz eller karbamezepin har inte studerats.
Slovenian: Podatkov o sočasni uporabi večjih odmerkov efavirenza in karbamazepina ni.
Swedish: Data som stödjer behandling med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil i kombination med andra antiretrovirala läkemedel saknas.
Slovenian: Podatkov, ki bi podpirali sočasno uporabo kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat in drugih protiretrovirusnih zdravil, ni na voljo.
Swedish: Metadondosen höjdes i genomsnitt med 22 % för att lindra abstinenssymtomen.
Slovenian: Za odpravljanje odtegnitvenih znakov so povečali odmerek metadona v povprečju za
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med detta läkemedel?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani s tem zdravilom?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av detta läkemedel?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe tega zdravila?
Swedish: Varför har läkemedlet godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo odobreno?
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av dess kvalitet.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o njegovi kakovosti.
Swedish: Om patienterna behöver sluta ta en av de aktiva substanserna i läkemedlet, eller behöver ta andra doser, måste de byta till separata enskilda läkemedel.
Slovenian: Če morajo bolniki prenehati jemati eno od zdravilnih učinkovin v zdravilu ali morajo jemati drugačne odmerke, bodo morali začeti jemati posamezna, ločena zdravila.
Swedish: Det botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka att skador uppstår på immunsystemet och att infektioner och sjukdomar som förknippas med aids utvecklas.
Slovenian: Ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som någonsin infekterats med hiv som är resistent mot någon av de tre aktiva substanserna i läkemedlet.
Slovenian: Prav tako se ne sme uvesti pri bolnikih, ki so se kadar koli okužili z virusom HIV, odpornim proti kateri koli od treh zdravilnih učinkovin v zdravilu.
Swedish: Det får inte ges till patienter vars tidigare kombinationsbehandlingar för hiv inte har verkat eller har upphört att verka.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, pri katerih predhodna kombinirana zdravljenja virusa HIV niso bila ali so prenehala biti učinkovita.
Swedish: Företaget som marknadsför läkemedlet kommer att se till att alla läkare som förväntas ordinera läkemedlet får tillgång till ett utbildningspaket med information om den ökade risken för njursjukdom med läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxil, såsom detta.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo, bo zagotovila, da bodo vsi zdravniki, ki naj bi predpisovali zdravilo, prejeli izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo informacije o povečanem tveganju za ledvično bolezen pri zdravilih, ki vsebujejo dizoproksiltenofovirat, kot ga tudi to zdravilo.
Swedish: Det ges endast till patienter vars hivnivåer i blodet (virusmängd) har understigit 50 kopior/ml under mer än 3 månader med deras nuvarande kombinationsbehandling för hiv.
Slovenian: Uporablja se samo pri bolnikih, pri katerih je raven virusa HIV v krvi (virusno breme) ob dosedanjem kombiniranem zdravljenju virusa HIV že več kot tri mesece nižje od 50 kopij/ml.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av läkemedlet har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo tega zdravila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Swedish: Hur används läkemedlet?
Slovenian: Kako se zdravilo uporablja?
Swedish: Myndigheten rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Priporočila je, da se zdravilo odobri za uporabo v EU.
Swedish: Alla de tre aktiva substanserna blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som gör att hiv kan föröka sig i de celler det har infekterat.
Slovenian: Vse tri zdravilne učinkovine zavirajo dejavnost reverzne transkriptaze, tj. encima, ki virusu HIV omogoča razmnoževanje v okuženih celicah.
Swedish: Studier av nyttan och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Atripla och behöver inte utföras på nytt med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih uporabah so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Atripla, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka.