FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Atliekant tyrimą, šimtas pacientų nuo pradžios buvo gydomi lopinaviru / ritonaviru (51 pacientas vartojo 400 / 100 mg dozę du kartus per parą ir 49 pacientai vartojo arba 200 / 100 mg dozę du kartus per parą arba 400 / 200 mg dozę du kartus per parą). 48-72 savaitę tyrimas tapo atviras ir visiems pacientams lopinaviro / ritonaviro dozė pakeista į 400 / 100 mg dozę, vartojamą du kartus per parą.
Icelandic: Í rannsókninni fengu 100 sjúklingar í upphafi meðferð með lopinaviri/ritonaviri (51 sjúklingur fékk 400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring og 49 sjúklingar fengu annaðhvort 200/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring eða 400/200 mg tvisvar sinnum á sólarhring).
Lithuanian: Cprieš dozę μg/ml
Icelandic: Cmax Cfyrir lyfjagjöf μg /ml
Lithuanian: 4.3 skyrių), atsargiai skirti su parenteraliniu midazolamu. Jei vis tik su parenteraliniu midazolamu Lopinavir/Ritonavir Mylan yra skiriama, tai reikia daryti intensyvios terapijos skyriuje ar panašiame skyriuje, kur galima sekti klinikinę paciento būklę ir suteikti reikiamą skubią pagalbą, jei atsirastų kvėpavimo slopinimas ir/ar ilgesnė sedacija.
Icelandic: Mylan notað samhliða midazolami sem gefið er í æð skal það gert á gjörgæsludeild eða við sambærilegar aðstæður, sem tryggja náið klínískt eftirlit og viðeigandi úrræði ef öndunarbæling og/eða langvarandi slæving kemur fram.
Lithuanian: Negydyti antiretrovirusiniais vaistais (N = 44)
Icelandic: Sjúklingar sem ekki höfðu áður fengið andretróveirumeðferð (N = 44)
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad pacientams gydytiems ritonaviru, kuriems buvo paskirtos flutikazono propionato inhaliacijos arba jis skirtas intranazaliai, pasireiškė Kušingo sindromas; tai gali pasireikšti ir vartojant kitus kortikosteroidus, kurie metabolizuojami P450 3A keliu, pvz.
Icelandic: Greint hefur verið frá Cushings heilkenni hjá sjúklingum sem taka ritonavir og fluticasonproprionat sem gefið er með innöndun eða innúðun í nef; þetta gæti einnig komið fram með öðrum barksterum sem umbrotna fyrir tilstilli P450 3A umbrotsleiðarinnar t.d. budesonid (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Lithuanian: Vieną kartą per parą vaistinį preparatą vartojusioje grupėje atsparumo lopinavirui nenustatyta, o du kartus per parą vaistinį preparatą vartojusioje grupėje 1 pacientui, kuriam tyrimo pradžioje nustatytas reikšmingas atsparumas proteazės inhibitoriams, nustatytas papildomas atsparumas lopinavirui.
Icelandic: Í hópnum sem fékk lyfið einu sinni á sólarhring kom ónæmi fyrir lopinaviri ekki fram hjá neinum og í hópnum sem fékk lyfið tvisvar sinnum á sólarhring kom ónæmi fyrir lopinaviri fram í rannsókninni hjá einum sjúklingi sem hafði marktækt ónæmi fyrir próteasahemli við upphaf rannsóknar.
Lithuanian: Lopinaviro / ritonaviro saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga, neištirti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lopinavir/ritonavir hjá sjúklingum með verulega undirliggjandi lifrarsjúkdóma.
Lithuanian: Suaugusiesiems
Icelandic: Notkun hjá fullorðnum
Lithuanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan vieną kartą per parą, kai kartu skiriamas karbamazepinas ir fenobarbitalis.
Icelandic: Mylan einu sinni á sólarhring með carbamazepini og fenobarbitali.
Lithuanian: AUC: ↑ 5-kartus Cmax: ↑ 6-kartus Pradžioje bozentano Cmin : ↑ maždaug 48-kartus.
Icelandic: Upphaflegt bosentan Cmin: ↑ u.þ.b. 48-föld.
Lithuanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg / 50 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, plėvele dengtos, ovalios, iš abiejų pusių išgaubtos tabletės nuožulniais kraštais, kurių vienoje pusėje įspausta MLR3, o kita pusė lygi.
Icelandic: Mylan 200 mg/50 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar, filmuhúðaðar, sporöskjulaga, tvíkúptar, sniðskornar töflur merktar með „MLR3" á annarri hlið töflunnar og ómerktar á hinni hliðinni.
Lithuanian: Tipranaviras/ritonaviras (500/100 mg BID)
Icelandic: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg tvisvar á sólarhring)
Lithuanian: Reikia vengti kartu skirti vorikonazolį ir mažas ritonaviro dozes (100 mg BID), kurių yra Lopinavir/Ritonavir Mylan tabletėse, nebent naudos ir rizikos
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun voriconazols og lítilla skammta af ritonaviri (100 mg tvisvar á sólarhring), þ.e. sá skammtur sem Lopinavir/Ritonavir Mylan inniheldur, nema mat á ávinningi og áhættu fyrir sjúklinginn réttlæti notkun voriconazols.
Lithuanian: 400 / 100 mg 500 / 125 mg
Icelandic: 500/125 mg
Lithuanian: Reikia vartoti atitinkamas apsaugos priemones (pvz., naudoti prezervatyvą), kad liga nebūtų perduota lytinio kontakto metu.
Icelandic: Viðhafa skal viðeigandi varúðarráðstafanir (t.d. notkun á verjum) til að koma í veg fyrir smit við kynmök.
Lithuanian: Virškinimo trakto peristaltiką veikiantis vaistas Cisapridas
Icelandic: Lyf sem hraða magatæmingu Cisaprid
Lithuanian: 18,8 mm x 10,0 mm, balta, plėvele dengta, ovali, iš abiejų pusių išgaubta tabletė nuožulniais kraštais, kurios vienoje pusėje įspausta MLR3, o kita pusė lygi.
Icelandic: Um það bil 18,8 mm x 10,00 mm, hvítar, filmuhúðaðar, sporöskjulaga, tvíkúptar, sniðskornar töflur merktar með „MLR3" á annarri hlið töflunnar og ómerktar á hinni hliðinni.
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras taip pat tiekiamas kaip 100 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir fæst einnig sem 100 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio priešvirusiniai vaistai, priešvirusiniai vaistai ŽIV infekcijai gydyti, deriniai, ATC kodas - J05AR10.
Icelandic: Veirusýkingalyf til altækrar notkunar (systemic use), veirusýkingalyf til meðferðar á HIV sýkingum, blöndur, ATC flokkur:
Lithuanian: Jei pacientai jau gydomi jonažolėmis, reikia nutraukti jų vartojimą ir ištirti virusų kiekį.
Icelandic: Ef sjúklingur notar jóhannesarjurt skal hætta þeirri notkun og ef unnt er skal mæla veirumagn.
Lithuanian: Padidėja kartu vartojamo vaistinio preparato kiekis Alfa1 adrenoreceptorių antagonistas
Icelandic: Aukin þéttni í plasma við samhliða gjöf Alfa1 adrenviðtakablokki- Alfuzosin
Lithuanian: Vartojant augalinius preparatus, kuriose yra jonažolių (Hypericum perforatum) yra pavojus, kad sumažės lopinaviro ir ritonaviro koncentracijos plazmoje ir jų poveikis (žr.
Icelandic: Náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) vegna hættu á minnkaðri plasmaþéttni og minni klínískum áhrifum lopinavirs og ritonavirs (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Lithuanian: skrandžio, plonųjų ir storųjų žarnų tinimas ar uždegimas; cholesterolio kiekio padidėjimas kraujyje, trigliceridų (tam tikra riebalų forma) kiekio padidėjimas kraujyje, aukštas kraujo spaudimas; sumažėjęs organizmo gebėjimas reguliuoti gliukozės kiekį, tai apima ir cukrinį diabetą, svorio kritimas; mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, mažas baltųjų kraujo kūnelių, kurie paprastai kovoja su infekcija, skaičius; bėrimas, egzema, riebios, nešvarios odos sankaupos; svaigimas, nerimas, sunkumai miegant; nuovargio jausmas, jėgų ir energijos trūkumas, galvos skausmas, įskaitant migreną; hemorojus; kepenų uždegimas, įskaitant ir kepenų fermentų kiekio padidėjimą; alerginės reakcijos, įskaitant dilgėlinę ir burnos ertmės uždegimą; apatinių kvėpavimo takų infekcijos; limfmazgių padidėjimas; impotencija, nenormaliai stiprus ar užsitęsęs menstruacinis kraujavimas ar menstruacijų sutrikimas; raumenų sutrikimai, tokie kaip silpnumas ir spazmai, sąnarių, raumenų ir nugaros skausmai; periferinės nervų sistemos nervų pažeidimas; naktinis prakaitavimas, niežulys, bėrimas, įskaitant atsirandančius guzus odoje, odos infekcija, odos ar plaukų porų uždegimas, skysčių susikaupimas ląstelėse ir audiniuose.
Icelandic: - þroti eða bólga í maga, þörmum og ristli; - hækkuð gildi kólesteróls í blóði, aukning á þríglýseríðum (fitutegund) í blóði, hár blóðþrýstingur; - skert hæfni líkamans til að þola sykur þ.á m. sykursýki, þyngdartap; - fækkun rauðra blóðfrumna, fækkun hvítra blóðfrumna sem eru yfirleitt notaðar til að berjast gegn sýkingum; - útbrot, exem, flasa; - sundl, kvíði, svefnerfiðleikar; - þreytutilfinning, þróttleysi og máttleysi, höfuðverkur þ.m.t. mígreni; - gyllinæð; - bólga í lifur þ.m.t. hækkun lifrarensíma; - ofnæmisviðbrögð þ.m.t. ofsakláði og bólga í munni; - sýking í neðri öndunarvegi; - eitlastækkanir; - getuleysi, óeðlilega miklar eða langar tíðablæðingar eða tíðateppa; - vöðvakvillar eins og slappleiki og krampar, verkir í liðum, vöðvum og baki; - skemmdir á taugum í úttaugakerfinu; - nætursviti, kláði, útbrot þar á meðal upphleyptir nabbar á húð, sýking í húð, bólga í húð eða hársekkjum, uppsöfnun vökva í frumur eða vefi.
Lithuanian: Galvos sukimasis, svaigimas, alpimas ar nenormalaus širdies plakimo jutimas.
Icelandic: - Einkennum um sundl, svima, yfirlið eða ef þér finnst hjartsláttur vera óeðlilegur.
Lithuanian: Klinikinės rekomendacijos kartu skiriant vaistą su Lopinavir/Ritonavir Mylan
Icelandic: Klínískar ráðleggingar varðandi samhliða notkun með Lopinavir/Ritonavir Mylan
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Mylan SAS
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Mylan SAS
Lithuanian: CYP3A4 slopinimas greičiausiai vyksta dėl lopinaviro / ritonaviro.
Icelandic: CYP3A4 hömlun líklega af völdum lopinavirs/ritonavirs.
Lithuanian: Reikia stebėti fenitoino kiekį, kai jis skiriamas kartu su Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Icelandic: Fylgjast skal með þéttni fenytoins þegar það er notað samhliða Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Lithuanian: Padidėjusi alfuzozino koncentracija plazmoje gali sukelti sunkią hipotenziją.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni alfuzosíns sem getur valdið verulegri blóðþrýstingslækkun.
Lithuanian: Buvo pastebėtas ribotas suminės (bendros) lopinaviro koncentracijos padidėjimas vidutiniškai 30%, kuris, tikėtina, nėra kliniškai svarbus (žr.
Icelandic: Sést hefur takmörkuð aukning á heildarþéttni lopinavirs, eða um það bil 30%, en ekki er gert ráð fyrir að þetta skipti klínísku máli (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Gliukozės kraujyje sutrikimai įskaitant cukrinį diabetą, hipertrigliceridemija, hipercholesterolemija, svorio kritimas, apetito sumažėjimas
Icelandic: Sjúkdómar tengdir blóðsykri þ.m.t. sykursýki, aukning þríglyseríða í blóði, aukið kólesteról í blóði, þyngdartap, minnkuð matarlyst
Lithuanian: Gali prireikti koreguoti Lopinavir/Ritonavir Mylan dozę.
Icelandic: Vera má að breyta þurfi skammti Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Lithuanian: Pacientai vartojo emtricitabino 200 mg kartą per parą ir tenofoviro DF 300 mg kartą per parą.
Icelandic: 200 mg einu sinni á sólarhring og tenofovir DF 300 mg einu sinni á sólarhring.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad lopinaviro / ritonaviro tablečių farmakokinetinis nepastovumas yra mažesnis, lyginant jas su lopinaviro / ritonaviro minkštomis kapsulėmis.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á minni breytileika lyfjahvarfa fyrir lopinavir/ritonavir töflur, við öll máltíðarskilyrði, samanborið við lopinavir/ritonavir mjúk hylki.
Lithuanian: (Lopinaviras / ritonaviras 400/100 mg du kartus per parą, daugkartinė dozė)
Icelandic: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg tvisvar á sólarhring, endurteknir skammtar)
Lithuanian: Kartu vartojant ibrutinibą ir Kaletrą gali padidėti ibrutinibo ekspozicija, dėl kurios gali padidėti toksiškumo rizika, įskaitant naviko irimo sindromo riziką.
Icelandic: Mylan getur aukið útsetningu fyrir ibrutinibi sem getur aukið hættuna á eiturverkun, þar með talið æxlislýsuheilkenni.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, atliktų su ribotu izoliatų skaičiumi, atsparumas lopinavirui nebuvo stebėtas anksčiau negydytų pacientų tarpe, kurie nebuvo atsparūs proteazių inhibitoriams tyrimo pradžioje.
Icelandic: Greining á ónæmi hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður notað andretróveirulyf Í klínískum rannsóknum þar sem takmarkaður fjöldi af veirustofnum var rannsakaður hefur val á ónæmi fyrir lopinaviri ekki sést hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður notað andretróveirulyf án marktæks ónæmis fyrir próteasahemlum við upphaf rannsóknar.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jums tuo pačiu metu reikia kito gydymo.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort ætti að gefa aðra meðferð samtímis.
Lithuanian: Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Icelandic: Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Lýðveldið Kórea
Lithuanian: BI dažnis, %
Icelandic: Hlutfall OS, %
Lithuanian: Rituzena Jums bus leidžiamas kartą per savaitę 4 savaites.
Icelandic: Þú færð Rituzena einu sinni í viku í 4 vikur.
Lithuanian: WestEnd Office Building B torony
Icelandic: WestEnd Office Building B torony Ungverjaland
Lithuanian: • Lapelį reikia nešiotis su savimi visą laiką ir parodyti jį visiems gydantiems sveikatos priežiūros
Icelandic: Mikilvægi þess að bera kortið ávallt á sér og sýna það öllum heilbrigðisstarfsmönnum sem
Lithuanian: Tai reikalinga tam, kad šalutinių reiškinių gali pasireikšti praėjus keletui mėnesių po gydymo
Icelandic: Það er vegna þess að aukaverkanir geta komið fram mörgum mánuðum eftir meðferðina.
Lithuanian: Rituzena vartoti negalima, jeigu:
Icelandic: Ekki má nota Rituzena ef:
Lithuanian: Pasireiškė įvairiu laiku, net po kelių mėnesių po gydymo rituksimabu
Icelandic: Átti sér stað á mismunandi tímum, allt að nokkrum mánuðum eftir lok rítúxímab meðferðar
Lithuanian: , • Parodykite šį lapelį visiems gydytojams,
Icelandic: Sýndu öllum læknum,
Lithuanian: Taip pat turite jiems pasakyti apie gydymąsi Rituzena.
Icelandic: Segðu þeim líka frá því að þú fáir meðferð með Rituzena.
Lithuanian: Gydant Rituzena kartu su chemoterapija, Rituzena infuzijos daromos kas 28 dienas, kol Jums bus suleistos 6 dozės.
Icelandic: Ef Rituzena er gefið ásamt krabbameinslyfjameðferð, er Rituzena gefið á 28 daga fresti þar til 6 skömmtum er náð.
Lithuanian: Sunki virusinė infekcija2, Pneumocystis jirovecii infekcija
Icelandic: Alvarleg veirusýking2 sýking af völdum Pneumocystis jirovecii
Lithuanian: Nešiokitės su savimi šį lapelį dar 2 metus po paskutiniosios Rituzena dozės vartojimo.
Icelandic: Berðu kortið á þér í 2 ár eftir að þú færð síðasta skammtinn af Rituzena.
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas CELLTRION Inc.,
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna CELLTRION Inc.,
Lithuanian: Rituzena infuzija buvo daroma pirmąją gydymo ciklo dieną.
Icelandic: Rituzena var gefið á fyrsta degi meðferðarlotunnar.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama Rituzena pakuotės lapelyje.
Icelandic: Frekari upplýsingar eru í fylgiseðlinum í Rituzena pakkningunni.
Lithuanian: • Pasidalinimo šia informacija su savo partneriu arba globėju svarba.
Icelandic: Mikilvægi þess að deila þessum upplýsingum með maka eða umönnunaraðila •
Lithuanian: Pirmosios infuzijos metu arba per pirmąsias dvi valandas po infuzijos gali pasireikšti karščiavimas, šaltkrėtis ir drebulys.
Icelandic: Á eða innan fyrstu 2 klukkustunda fyrsta innrennslisins getur komið fram hiti, hrollur og skjálfti.
Lithuanian: Kaplan-Meier įvertį (mėnesiais)
Icelandic: Kaplan-Meier mat á miðgildistíma fram að atburði (mánuðir)
Lithuanian: Taip reikia todėl, kad Rituzena gali patekti į krūties pieną.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Rituzena getur borist í brjóstamjólk.
Lithuanian: Rituzena išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Lýsing á útliti Rituzena og pakkningastærðir
Lithuanian: Rituzena gali būti vartojamas suaugusiesiems kelioms skirtingoms ligoms gydyti.
Icelandic: Rituzena er notað til meðferðar við nokkrum mismunandi sjúkdómum hjá fullorðnum.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš Jums suleidžiant Rituzena:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Rituzena er notað ef:
Lithuanian: Taip reikia dėl to, kad yra nelabai daug informacijos apie Rituzena vartojimą
Icelandic: Þetta er vegna þess að ekki liggja fyrir miklar upplýsingar um notkun Rituzena handa börnum og unglingum.
Lithuanian: Nežinoma, ar Rituzena veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti įrankius ar mechanizmus.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Rituzena hefur áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Lithuanian: Rituzena vartojamas kartu su CHOP chemoterapija.
Icelandic: Rituzena á að nota ásamt CHOP lyfjameðferð.
Lithuanian: • Visada nešiokite su savimi šį lapelį (pvz.
Icelandic: Berðu þetta kort ávallt á þér -t.d. í veski
Lithuanian: Vartojant Rituzena taip pat gali pakisti gydytojo paskirtų atlikti laboratorinių tyrimų rodikliai.
Icelandic: Rituzena getur einnig valdið breytingum á niðurstöðum rannsókna sem læknirinn gerir.
Lithuanian: Rituksimabas mažino B ląstelių skaičių maždaug 70-80 % pacientų, tačiau tik nedaugeliui jų tai buvo susiję su serumo imunoglobulinų koncentracijos sumažėjimu.
Icelandic: Rítúxímab olli B-frumufækkun hjá 70-80 % sjúklinga, en tengdist ekki lækkun á immúnóglóbúlíni í sermi nema hjá minnihluta sjúklinga.
Lithuanian: Tai reikalinga todėl, kad Rituzena gali prasiskverbti pro placentą ir gali pakenkti Jūsų kūdikiui.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Rituzena getur borist yfir fylgju og haft áhrif á barnið.
Lithuanian: Nors rituksimabo, vartojamas vienas, neslopina kaulų čiulpų, reikia būti atsargiems gydant pacientus, kurių neutrofilų skaičius < 1,5 x 109/l ir (arba) trombocitų skaičius < 75 x 109/l, nes tokių pacientų gydymo patirtis nedidelė.
Icelandic: Þótt rítúxímab sé ekki mergbælandi sem einlyfjameðferð, á að gæta varúðar þegar íhuguð er meðferð hjá sjúklingum með daufkyrninga < 1,5 x 109/l og/eða blóðflagnafjölda < 75 x 109/l, þar sem klínísk reynsla hjá þessum sjúklingahópi er takmörkuð.
Lithuanian: Pacientai gavo 2 x 1 000 mg rituksimabo kas dvi savaites kartu su metotreksatu (10-25 mg per savaitę).
Icelandic: Sjúklingar fengu 1000 mg af rítúxímabi tvisvar sinnum, með tveggja vikna millibili auk metótrexats (10-25 mg/viku).
Lithuanian: 48,1 mėnesio stebėjimo trukmės mediana
Icelandic: Binet stigi (ITT)miðgildisrannsóknartími 48,1 mánuðir Lifun fram að versnun
Lithuanian: Tokio reiškinio atveju ir kai įtariamas priežastinis ryšys su rituksimabo vartojimu, gydymą reikia visam laikui nutraukti.
Icelandic: Ef slík viðbrögð koma fram og grunur leikur á að þau tengist notkun rítúxímabs á að hætta meðferðinni fyrir fullt og allt.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus mažiau negu 1 % ligonių (17 iš 3 189 pacientų) patyrė sunkią reakciją, susijusią su infuzija.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fundu færri en 1 % (17/3189) sjúklinga fyrir alvarlegum innrennslistengdum viðbrögðum.
Lithuanian: Po dviejų rituksimabo 1 000 mg infuzijų į veną kas dvi savaites vidutinis galutinės pusinės eliminacijos laikas buvo 20,8 dienos (nuo 8,58 iki 35,9 dienos), vidutinis bendrasis klirensas - 0,23 l per parą (nuo 0,091 iki 0,67 l per parą), o vidutinis pastoviosios stadijos pasiskirstymo tūris - 4,6 l (nuo 1,7 iki 7,51 l).
Icelandic: Eftir innrennsli 1000 mg skammts af rítúxímabi í bláæð tvisvar sinnum með tveggja vikna millibili var meðal lokahelmingunartími 20,8 dagar (á bilinu 8,58 til 35,9 dagar), meðal úthreinsun úr líkamanum var 0,23 l/dag (á bilinu 0,091 til 0,67 l/dag) og meðal dreifingarrúmmál í jafnvægi var 4,6 l (á bilinu 1,7 til 7,51 l).
Lithuanian: Aktyvia hepatito B
Icelandic: Lifrarbólga B
Lithuanian: • Ką daryti, jeigu manote, kad galėjote susirgti Šio lapelio nugarinėje pusėje taip pat nurodyti Jūsų vardas ir pavardė, gydytojo vardas ir pavardė
Icelandic: Aftan á kortinu er einnig nafn þitt og nafn og símanúmer læknis þíns.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Rituzena Rituzena vartoti negalima, jeigu:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Rituzena Ekki má nota Rituzena ef:
Lithuanian: Pacientus, kurių navikas labai išplitęs arba kurių kraujyje cirkuliuoja daug (≥ 25 x 109/l) piktybinių ląstelių, pavyzdžiui, LLL sergančius pacientus, kuriems gali būti didesnis ypač sunkaus citokinų išsiskyrimo sindromo pavojus, reikia gydyti tik nepaprastai atsargiai.
Icelandic: Sjúklinga með mikla æxlisbyrði eða með mikinn fjölda (≥ 25 x 109/l) illkynja frumna í líkamanum, eins og sjúklinga með langvinnt eitilfrumuhvítblæði, sem geta verið í meiri hættu á að fá sérstaklega alvarlegt cýtókínlosunarheilkenni, á eingöngu að meðhöndla mjög varlega.
Lithuanian: Vaistas skirtas jungtis prie baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų B limfocitais, paviršiaus.
Icelandic: Efnið er hannað til þess að bindast tiltekinni tegund hvítra blóðkorna sem nefnast B eitilfrumur.
Lithuanian: Maždaug 180 pacientų, anksčiau gydytų rituksimabu, duomenys parodė klinikinę naudą (įskaitant VA) ir remia kartotinį gydymą rituksimabu.
Icelandic: 180 sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð með rítúxímabi hafa sýnt klínískan ávinning (full svörun meðtalin (CR)) og styðja rítúxímab endurmeðferð.
Lithuanian: Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Icelandic: Geymið ílátið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Lithuanian: Nėra duomenų apie pacientų, kuriems yra vidutinio laipsnio širdies nepakankamumas (NYHA III grupės) arba sunki, nekontroliuojama širdies ir kraujagyslių liga, gydymo rituksimabo saugumą.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi rítúxímabs hjá sjúklingum með miðlungi mikla hjartabilun (NYHA flokkur III) eða alvarlegan, ómeðhöndlaðan hjarta- og æðasjúkdóm.
Lithuanian: Tyrėjo sprendimu 15 pacientų buvo skirtas antrasis gydymo rituksimabu kursas pasireiškus aktyviam ligos atkryčiui tarp 6-ojo mėnesio ir 18-ojo mėnesio nuo pirmojo gydymo rituksimabu kurso.
Icelandic: 15 sjúklingar aðra meðferðarlotu með rítúxímabi til meðferðar við endurkominni sjúkdómsvirkni sem kom fram á bilinu 6 til 18 mánuðum eftir fyrstu meðferðarlotu með rítúxímabi.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, pelių baltymams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, próteinum úr músum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Lithuanian: +plikimas prakaitavimas, naktinis prakaitavimas, +odos sutrikimai
Icelandic: +skalli nætursviti, +húðkvillar
Lithuanian: RTT turi užtikrinti, kad visi gydytojai, kurie, kaip tikimasi, skirs Rituzena, būtų aprūpinti sekančia informacija:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem búast má við að ávísi Rituzena fái eftirtaldar upplýsingar:
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti imtis specialių Jūsų būklės stebėjimo priemonių gydymo Rituzena metu.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að sýna sérstaka aðgát meðan á meðferð með Rituzena stendur.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, gal šiems pacientams tikslinga sumažinti pirmosios infuzijos greitį arba dozę padalyti ir sulašinti per dvi dienas pirmo ciklo metu ir visų vėlesnių ciklų metu, jei limfocitų kiekis tebėra > 25 x 109/l.
Icelandic: Íhuga skal hvort minnka eigi innrennslishraða í fyrsta innrennsli hjá þessum sjúklingum eða skipta skammtinum á tvo daga í fyrstu meðferðarlotu og öðrum lotum eftir það ef eitilfrumufjöldi er enn > 25 x 109/l.
Lithuanian: Rituzena sudėtis
Icelandic: Rituzena inniheldur
Lithuanian: Jeigu Jums yra kuri nors iš anksčiau nurodytų būklių (arba dėl to abejojate), prieš Jums leidžiant Rituzena pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoja.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þér er gefið Rituzena.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba slaugytojai, jeigu vartojate ar anksčiau vartojote vaistų, kurie gali veikti Jūsų imuninę sistemą, įskaitant
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita ef þú tekur eða hefur áður tekið lyf sem gætu haft áhrif á ónæmiskerfið, þ.m.t. krabbameinslyf.
Lithuanian: Tai būtina, jeigu Jums pasireikštų
Icelandic: Hvað á að gera ef þú heldur að þú sért
Lithuanian: Prisijungęs prie šių ląstelių paviršiaus rituksimabas sukelia jų žūtį.
Icelandic: Þegar það binst yfirborði þess konar frumu veldur rítúxímab dauða frumunnar.
Lithuanian: NRV, kurios pasireiškė tik stebėjimo po vaistinio preparato registracijos laikotarpiu ir kai jų dažnio nebuvo galima nustatyti, pažymėtos „dažnis nežinomas".
Icelandic: Þær aukaverkanir sem eingöngu komu fram eftir markaðssetningu lyfsins og ekki var hægt að áætla tíðni fyrir eru taldar upp í flokknum ,,tíðni ekki þekkt".
Lithuanian: Rituzena vartojamas suaugusiems asmenims gydyti pagal toliau išvardytas indikacijas.
Icelandic: Rituzena er ætlað til meðferðar fullorðinna við eftirfarandi ábendingum: