FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Zinkchlorid, Metacresol, Glycerol, Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) (siehe Abschnitt 2, „Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von LUSDUNA"), Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts) und Wasser für Injektionszwecke.
Romanian: - Celelalte componente sunt: clorură de zinc, metacrezol, glicerol, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) (vezi pct. 2 „Informaţii importante privind unele componente ale LUSDUNA"), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.
German: Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Romanian: - Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
German: In einer randomisierten, kontrollierten klinischen Studie wurden pädiatrische Patienten (6−15 Jahre alt) mit Typ-1-Diabetes (n = 349) 28 Wochen lang nach einem Basal-Bolus-Insulin-Regime mit normalem Humaninsulin vor jeder Mahlzeit behandelt.
Romanian: Într-un studiu clinic controlat, randomizat, pacienţii copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 15 ani) cu diabet zaharat de tip 1 (n=349) au fost trataţi timp de 28 săptămâni cu insulinoterapie în regim bazalbolus, în care insulina umană regular a fost utilizată înainte de fiecare masă.
German: Die Pen-Kappe muss nach jeder Injektion wieder auf den Pen gesetzt werden, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Romanian: Capacul stiloului injector (pen-ului) trebuie pus înapoi pe stilou după fiecare injecţie pentru a-l proteja de lumină.
German: Die ersten Zeichen, die Sie auf eine drohende Unterzuckerung aufmerksam machen („Warnzeichen"), können verändert sein, abgeschwächt sein oder insgesamt fehlen, wenn Sie älter sind, die Zuckerkrankheit schon lange besteht oder wenn Sie eine bestimmte Nervenerkrankung haben (diabetische autonome Neuropathie), Sie erst vor Kurzem eine Unterzuckerung hatten (z. B. am Vortag) oder sie sich langsam entwickelt,
Romanian: Primele simptome care vă avertizează că se instalează hipoglicemia („simptome de avertizare") pot fi modificate, mai slabe sau pot lipsi, dacă: - sunteţi vârstnic, aveţi diabet zaharat de mult timp sau dacă aveți un anumit tip de boală nervoasă
German: Es gab tendenziell mehr Hypoglykämieereignisse unter Insulin glargin [Verhältnis der Ereignisraten Insulin glargin zu NPH-Insulin (95 %CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Romanian: În toate cazurile de hipoglicemie nu a fost atins obiectivul principal de demonstrare a non-inferiorităţii insulinei glargin faţă de insulina NPH şi a existat o tendinţă de creştere a evenimentelor hipoglicemice în cazul insulinei glargin [insulină glargin/insulină NPH = 1,18 (IÎ 95%: 0,97-1,44)].
German: Jeder Pen enthält 3 ml Injektionslösung (entsprechend 300 Einheiten).
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conține 3 ml soluție injectabilă (echivalent cu 300 unități).
German: Die Studienteilnehmer wurden (1:1) randomisiert der Behandlung mit Insulin glargin (n = 6.264) oder Standardtherapie (n = 6.273) zugeteilt, wobei Insulin glargin auf einen Nüchternblutzuckerspiegel (fasting plasma glucose, FPG) von ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/l) titriert wurde.
Romanian: Participanţii au fost randomizaţi (1:1) pentru a li se administra insulină glargin (n=6264), titrată astfel încât să se atingă valori ale glicemiei în condiţii de repaus alimentar ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol), sau îngrijire standard (n=6273).
German: Sie müssen die Bezeichnung des Insulins auf dem Etikett stets vor jeder Injektion überprüfen, um Verwechslungen zwischen LUSDUNA und anderen Insulinen zu vermeiden.
Romanian: Trebuie să verificaţi întotdeauna eticheta insulinei înaintea fiecărei injecţii pentru a evita înlocuirea din greşeală a LUSDUNA cu alte insuline.
German: Zu den Substanzen, die eine Verstärkung der Blutzuckersenkung und eine Erhöhung der Anfälligkeit für Hypoglykämien verursachen können, gehören z. B. orale Antidiabetika, Angiotensin-ConvertingEnzyme-(ACE-)Hemmer, Disopyramid, Fibrate, Fluoxetin, Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer, Pentoxifyllin, Propoxyphen, Salicylate, Somatostatin-Analoga und Sulfonamid-Antibiotika.
Romanian: Substanţele care pot potenţa efectul de scădere a glicemiei şi creşte susceptibilitatea la hipoglicemie includ medicamentele antidiabetice orale, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), disopiramida, fibraţii, fluoxetina, inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO), pentoxifilina, propoxifenul, salicilaţii, analogii de somatostatină şi antibioticele sulfonamide.
German: In einer klinischen Studie waren nach der intravenösen Verabreichung von Insulin glargin und Humaninsulin die Symptome einer Hypoglykämie bzw. die adrenerge Gegenreaktion sowohl bei gesunden Freiwilligen als auch bei Patienten mit Typ-1-Diabetes ähnlich.
Romanian: Într-un studiu clinic, simptomele de hipoglicemie sau răspunsurile hormonale de contrareglare au fost similare după administrarea intravenoasă de insulină glargin şi insulină umană, atât la voluntari sănătoşi cât şi la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1.
German: Wie ist LUSDUNA anzuwenden?
Romanian: Cum să utilizați LUSDUNA
German: - ein Wechsel des Injektionsgebietes, - eine Verbesserung der Insulinempfindlichkeit (z. B. wenn Stressfaktoren entfallen), - eine ungewohnte, stärkere oder längere körperliche Anstrengung, - interkurrierende Erkrankungen (z. B. Erbrechen, Durchfall), - unzureichende Nahrungsaufnahme, - ausgelassene Mahlzeiten, - Alkoholkonsum, - bestimmte unkompensierte Störungen des endokrinen Systems (z. B. Unterfunktion der
Romanian: - schimbarea regiunii de injectare, - ameliorarea sensibilităţii la insulină (de exemplu prin îndepărtarea factorilor de stres), - activitatea fizică neobişnuită, intensă sau prelungită, - afecţiunile intercurente (de exemplu vărsături, diaree), - alimentaţia inadecvată, - omiterea unor mese, - consumul de alcool etilic, - anumite afecţiuni endocrine decompensate (de exemplu în hipotiroidie şi insuficienţă hipofizară anterioară sau corticosuprarenală), - tratamentul concomitent cu anumite alte medicamente (vezi pct. 4.5).
German: UMKARTON (mit Blue Box) Bündelpackung - 10 (2 x 5) Fertigpens
Romanian: CUTIE (cu chenar albastru) ambalaj multiplu - 10 (2 x 5) stilouri injectoare (pen-uri)
German: Die Rückbildung einer Hypoglykämie kann sich verzögern, da LUSDUNAlange wirkt.
Romanian: Revenirea din hipoglicemie poate fi întârziată, deoarece LUSDUNA are acţiune prelungită.
German: Noch nicht verwendete Pens:
Romanian: Stilouri injectoare (pen-uri) noi pe care nu le-aţi mai utilizat:
German: Ihre Bauchdecke, ihre Oberschenkel oder die Rückseite Ihrer Oberarme sind die besten Stellen für die Injektion.
Romanian: Cele mai bune locuri pentru injectare sunt abdomenul, coapsa sau partea posterioară a regiunii superioare a braţului.
German: Zählen Sie langsam bis 10, wenn Sie die „0" und den grünen Streifen sehen.
Romanian: După ce vedeţi cifra 0 şi dunga verde număraţi rar până la 10 secunde.
German: Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts) Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) Wasser für Injektionszwecke.
Romanian: Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
German: Stechen Sie die Nadel vollständig in die Haut.
Romanian: Introduceţi acul Pur şi simplu introduceţi acul în piele în întregime.
German: Wählen Sie Ihre Injektionsstelle
Romanian: Alegeţi locul injectării
German: Wenn Sie die Anwendung von LUSDUNA vergessen haben
Romanian: Dacă încetați să utilizați LUSDUNA
German: Die Umstellung von einer Insulinbehandlung auf eine andere ist nur auf ärztliche Verschreibung, unter medizinischer Überwachung und Kontrolle des Blutzuckers möglich.
Romanian: Trecerea de la tratamentul cu o insulină la tratamentul cu altă insulină necesită prescripţie medicală, supraveghere medicală şi monitorizarea glicemiei.
German: Über Reaktionen im Einstichbereich (Reaktionen an der Einstichstelle, Schmerzen an der Einstichstelle) und Hautreaktionen (Ausschlag, Nesselsucht) wurde bei Kindern und Jugendlichen bis zu 18 Jahren relativ häufiger berichtet als bei Erwachsenen.
Romanian: Raportările de reacţii adverse din supravegherea după punerea pe piaţă au inclus relativ mai frecvent reacţii la locul injectării (durere la locul injectării, reacţie la locul injectării) şi reacţii cutanate (erupţie cutanată, urticarie) la copii şi adolescenţi (cu vârsta ≤ 18 ani) comparativ cu adulţii.
German: LUSDUNA ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Romanian: LUSDUNA este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele.
German: Drücken Sie die Nadel auf den Pen.
Romanian: Împingeţi acul Împingeţi acul direct pe stiloul injector (pen).
German: Vor der Anwendung von Nexvue müssen die Hinweise zur Handhabung in der Packungsbeilage sorgfältig gelesen werden.
Romanian: Înainte de a utiliza Nexvue, trebuie citite cu atenţie instrucţiunile de utilizare incluse în cutie.
German: • Legen Sie Ihren Pen nicht zurück in den Kühlschrank und frieren Sie ihn nicht ein.
Romanian: • Nu puneţi stiloul injector (pen-ul) înapoi în frigider sau congelator.
German: Zu den Substanzen, die den blutzuckersenkenden Effekt abschwächen können, gehören z. B. Kortikosteroide, Danazol, Diazoxid, Diuretika, Glukagon, Isoniazid, Östrogene und Progestagene, Phenothiazin-Abkömmlinge, Somatropin, Sympathomimetika (z. B. Epinephrin [Adrenalin], Salbutamol, Terbutalin), Schilddrüsenhormone, atypische Antipsychotika (z. B. Clozapin und Olanzapin) und Proteaseinhibitoren.
Romanian: Substanţele care pot diminua efectul de scădere a glicemiei includ glucocorticoizii, danazolul, diazoxidul, diureticele, glucagonul, izoniazida, estrogenii și progestativele, derivaţii de fenotiazină, somatropina, medicamentele simpatomimetice (de exemplu epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina), hormonii tiroidieni, medicamentele antipsihotice atipice (de exemplu clozapina şi olanzapina) şi inhibitorii de protează.
German: Wenn Sie Anzeichen eines zu niedrigen Blutzuckers (Hypoglykämie) bemerken, unternehmen Sie sofort etwas, um Ihren Blutzuckerspiegel zu erhöhen (siehe Abschnitt „Hyperglykämie und Hypoglykämie" am Ende dieser Packungsbeilage).
Romanian: Dacă observaţi semne că aveţi valori mici ale glicemiei (hipoglicemie), luaţi imediat măsuri pentru a creşte glicemia (vezi punctul „Hiperglicemia şi Hipoglicemia" de la sfârşitul acestui prospect).
German: Merck Sharp & Dohme Corp. Elkton, VA Stonewall Plant
Romanian: Elkton, VA Stonewall Plant
German: • Schützen Sie ihn vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht.
Romanian: • Păstraţi stiloul injector (pen-ul) ferit de căldură şi lumină.
German: Andernfalls müssen Sie einen neuen Pen verwenden.
Romanian: Dacă nu are acest aspect, luaţi un stilou injector (pen) nou.
German: Ein Pen enthält 3 ml Injektionslösung, entsprechend 300 Einheiten.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conţine soluţie injectabilă 3 ml, echivalent cu 300 unităţi.
German: Bündelpackung: 10 (2 Packungen mit je 5) Fertigpens zu je 3 ml.
Romanian: Ambalaj multiplu: 10 (2 cutii a 5) stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml.
German: Packungen mit 1 und 5 Pens und Bündelpackungen mit 10 (2 Packungen mit je 5) Pens.
Romanian: Cutii cu 1, 5 şi ambalaj multiplu cu 10 (2 cutii a 5) stilouri injectoare (pen-uri).
German: Sehr häufig Häufig Gelegentlich Selten
Romanian: Mai puţin frecvente
German: C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER
Romanian: C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
German: Stellen Sie Ihre Dosis ein, indem Sie den Dosierring drehen, bis die richtige Zahl mit der schwarzen Linie im Fenster übereinstimmt.
Romanian: Fixaţi doza Fixaţi doza răsucind butonul de dozaj până când cifra corectă se aliniază cu linia neagră din fereastra dozei.
German: Wechseln Sie bei jeder Injektion die Einstichstelle innerhalb des gewählten Hautbereiches.
Romanian: La fiecare injectare schimbaţi locul de administrare din cadrul regiunii cutanate respective.
German: Wenn Sie Hilfe bei der Aufteilung Ihrer Dosis benötigen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Romanian: Dacă aveți nevoie de ajutor pentru a vă decide cum să împărțiți doza, întrebați medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
German: Entfernen der Nadelschutzkappe
Romanian: Îndepărtaţi capacul acului
German: Vorbereitung der Injektion
Romanian: Administrarea injecţiei
German: Führen Sie vor jeder Injektion eine Sicherheitsprüfung durch.
Romanian: Înainte de fiecare injectare faceţi o verificare de siguranţă.
German: B BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
German: Wenn Sie verschiedene Arzneimittel anwenden, vergewissern Sie sich, dass Sie das richtige Arzneimittel spritzen.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult de un tip de medicament, asiguraţi-vă că aveţi medicamentul potrivit înainte de injectare.
German: Achten Sie darauf, dass Sie Ihre Finger nicht an der Nadel stechen.
Romanian: După injectare Aveţi grijă să nu vă înţepaţi cu acul în deget.
German: Die Patrone ist fest eingeschlossen in einem Einweg-Peninjektor.
Romanian: Cartuşul este fixat ireversibil într-un stilou injector (pen) jetabil.
German: Ihr Blutzuckerspiegel kann sowohl ansteigen als auch abfallen, wenn Sie folgende Mittel nehmen: Betablocker (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks), Clonidin (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks), Lithiumsalze (zur Behandlung psychiatrischer Beschwerden).
Romanian: Valoarea glicemiei poate fie să crească, fie să scadă dacă utilizaţi: - blocante beta-adrenergice (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare), - clonidină (folosită pentru a trata tensiunea arterială mare), - săruri de litiu (folosite pentru a trata afecţiuni psihice).
German: Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem verschließbaren, durchstechsicheren Behältnis.
Romanian: Puneţi acele utilizate într-un recipient care se închide, rezistent la perforaţie, pentru obiecte ascuţite.
German: Dagegen sind die unter der Insulintherapie, einschließlich unter der Therapie mit LUSDUNA, gefundenen therapeutischen Insulinkonzentrationen deutlich geringer als die pharmakologischen Konzentrationen, die für eine Aktivierung des IGF-1Signalwegs erforderlich sind.
Romanian: Concentraţiile fiziologice ale IGF-1 endogen pot activa calea mitogenic-proliferativă; cu toate acestea, concentraţiile cu efect terapeutic determinate în timpul tratamentului cu insulină, inclusiv în tratamentul cu LUSDUNA, sunt considerabil mai mici decât concentraţiile cu efect farmacologic necesare pentru a activa calea IGF-1.
German: Sonstige Bestandteile: Zinkchlorid, Metacresol, Glycerol, Salzsäure und Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts), Wasser für Injektionszwecke.
Romanian: Excipienţi: clorură de zinc, metacrezol, glicerol, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
German: Verwenden Sie Ihren Pen nicht länger als 28 Tage nach Entnahme aus dem Kühlschrank.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) dacă a fost scos din frigider de mai mult de 28 zile.
German: • Setzen Sie vor jeder Anwendung eine neue Nadel auf.
Romanian: • Înainte de fiecare utilizare, ataşaţi întotdeauna un ac nou.
German: Erkennen und beachten Sie Ihre Warnzeichen.
Romanian: Fiţi familiarizat cu simptomele de avertizare.
German: Befestigen Sie vor jeder Anwendung des Pens eine neue Nadel.
Romanian: Înainte de fiecare utilizare trebuie ataşat un ac nou.
German: A HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII) SUBSTANȚEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
German: Falls Sie Fragen zu diesem Arzneimittel oder Diabetes haben, bitten Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal um Unterstützung.
Romanian: Dacă aveţi întrebări suplimentare cu privire la acest medicament sau legate de diabetul zaharat, vă rugăm să cereţi ajutorul medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
German: Wenn Sie glauben, dass mit Nexvue etwas nicht in Ordnung ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder an das medizinische Fachpersonal.
Romanian: În cazul în care credeţi că aveţi o problemă cu Nexvue, discutați cu medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
German: LUSDUNA 100 Einheiten/ml Injektionslösung Nexvue
Romanian: LUSDUNA 100 unităţi/ml soluţie injectabilă Nexvue
German: EU/1/16/1162/003 10 (2 Packungen mit je 5) Fertigpens zu je 3 ml
Romanian: EU/1/16/1162/003 10 (2 cutii cu 5) stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml
German: Die Patrone vor Gebrauch genau prüfen.
Romanian: Înainte de utilizare, se inspectează vizual cartuşul.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie LUSDUNAanwenden.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
German: Lesen Sie die in dieser Packung enthaltenen „Hinweise zur Handhabung" von Nexvue sorgfältig durch.
Romanian: Citiţi cu atenţie „Instrucţiunile de utilizare Nexvue" incluse în cutie.
German: Nehmen Sie die äußere Nadelschutzkappe ab und heben Sie sie auf.
Romanian: Scoateţi capacul exterior al acului şi păstraţi-l.
German: Anwendung von LUSDUNAzusammen mit Alkohol Wenn Sie Alkohol trinken, kann Ihr Blutzuckerspiegel sowohl ansteigen als auch abfallen.
Romanian: LUSDUNA împreună cu alcool Valorile glicemiei dumneavoastră pot fie să crească, fie să scadă în cazul în care consumaţi băuturi alcoolice.
German: LUSDUNA 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Insulin glargin
Romanian: LUSDUNA 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Insulină glargin
German: • Führen Sie vor jeder Injektion die Sicherheitsprüfung durch.
Romanian: • Înainte de fiecare injectare, întotdeauna efectuaţi testul de siguranţă.
German: Informationen zur ordnungsgemäßen Handhabung Ihres Pens finden Sie unter Abschnitt „Handhabung des Fertigpens".
Romanian: Pentru informaţii referitoare la întreţinerea stiloului injector (pen-ului) consultaţi punctul „Întreţinerea stiloului injector (pen-ului)".
German: Pharmazeutischer Unternehmer Merck Sharp & Dohme B.V.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Merck Sharp & Dohme B.V.
German: 5 Fertigpens zu je 3 ml.
Romanian: 5 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml.
German: Bewahren Sie LUSDUNA nicht in der Nähe des Gefrierfachs oder eines Kühlelements auf.
Romanian: Nu puneţi LUSDUNA lângă pereţii congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
German: Wenn Sie eine Dosis LUSDUNAausgelassen oder wenn Sie zu wenig Insulin gespritzt haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu stark ansteigen (Hyperglykämie).
Romanian: Dacă uitați să utilizați LUSDUNA - Dacă aţi omis o doză de LUSDUNA sau nu v-aţi injectat suficientă insulină, valoarea glicemiei dumneavoastră poate deveni prea mare (hiperglicemie).
German: Wenn es nicht möglich ist, Ihre volle Dosis einzustellen, könnte es daran liegen, dass nicht mehr genügend Insulin im Pen enthalten ist.
Romanian: Dacă stiloul injector (pen-ul) nu vă permite să selectaţi întreaga doză, s-ar putea să nu mai fie suficientă insulină rămasă în stiloul injector (pen).
German: Sie haben weniger Bewegung als sonst, stehen unter Stress (seelische Belastung, Aufregung) oder haben eine Verletzung, Operation, Infektion oder Fieber, Sie nehmen oder haben bestimmte andere Arzneimittel genommen (siehe Abschnitt 2, „Anwendung von LUSDUNA zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Romanian: Exemplele includ: - nu v-aţi injectat sau v-aţi injectat prea puţină insulină sau aceasta a devenit mai puţin eficace, de exemplu din cauza păstrării necorespunzătoare, - stiloul injector (pen-ul) nu funcţionează corect, - faceţi mai puţine exerciţii fizice decât de obicei, sunteţi stresat (stres emoţional, stare de agitaţie) sau aveţi un traumatism, o operaţie, o infecţie sau febră, - utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „LUSDUNA împreună cu alte medicamente").
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Romanian: Lipohipertrofie Lipoatrofie Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
German: Falls der Sicherheitstest auch mit einer neuen Nadel nicht funktioniert, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Romanian: Dacă nu funcţionează cu un ac nou, va trebui să vă adresaţi medicului dumneavostră sau asistentei medicale.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcției de reproducere.
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI
German: 1 Fertigpen mit 3 ml 5 Fertigpens zu je 3 ml
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut a 3 ml 5 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml
German: Nicht einfrieren oder in der Nähe des Gefrierfachs oder eines Kühlelements aufbewahren.
Romanian: A nu se congela şi a nu se pune lângă congelator sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
German: Ein ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin glargin (entsprechend 3,64 mg).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine insulină glargin 100 unităţi (echivalent cu 3,64 mg).
German: Handhabung von Nexvue Nexvue ist ein Fertigpen, der Insulin glargin enthält.
Romanian: Cum să utilizaţi Nexvue Nexvue este un stilou injector (pen) preumplut de unică folosinţă, care conţine insulină glargin.
German: In euglykämischen Clamp-Studien mit gesunden Probanden oder Typ-1-Diabetikern trat die Wirkung von subkutan verabreichtem Insulin glargin langsamer ein als bei humanem NPH-Insulin.
Romanian: În studiile care utilizează tehnica „clampului" euglicemic, efectuate la voluntari sănătoşi sau la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1, acţiunea insulinei glargin injectate subcutanat a debutat mai târziu decât pentru insulina umană NPH, profilul efectului său a fost mai aplatizat şi fără vârfuri, iar durata efectului a fost prelungită.
German: Klopfen Sie an den Pen
Romanian: Loviţi uşor stiloul injector (pen-ul)
German: Drücken Sie die äußere Nadelschutzkappe wieder fest über die Nadel auf den Pen und drehen Sie die Nadel damit ab.
Romanian: Apăsaţi cu fermitate capacul exterior al acului şi folosiţi-l pentru a deşuruba acul.
German: Jeder ml enthält 100 Einheiten (3,64 mg) Insulin glargin.
Romanian: Fiecare ml conţine insulină glargin 100 unităţi (3,64 mg).
German: Ein ml enthält 100 Einheiten Insulin glargin* (entsprechend 3,64 mg).
Romanian: Fiecare ml conţine insulină glargin* 100 unităţi (echivalent cu 3,64 mg).
German: Entfernen Sie die Pen-Kappe.
Romanian: Scoateţi capacul stiloului injector (pen-ului).
German: Entsorgen Sie sie sicher entsprechend den Anweisungen.
Romanian: Nu reutilizaţi acul; aruncaţi-l în condiţii de siguranţă urmând instrucţiunile.
German: LUSDUNAkann bei Jugendlichen und Kindern im Alter ab2Jahren angewendet werden.
Romanian: LUSDUNA poate fi utilizat la adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste.
German: Aufbewahrung des Pens
Romanian: Păstrarea stiloului injector (pen-ului)
German: Ziehen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und entsorgen Sie sie.
Romanian: Scoateţi capacul interior al acului şi aruncaţi-l
German: Wiederholen Sie den Sicherheitstest, bis Insulin austritt Wenn kein Insulin austritt, stellen Sie erneut 2 Einheiten ein und drücken den Injektionsknopf.
Romanian: Dacă medicamentul nu iese, fixaţi din nou 2 unităţi şi apăsaţi butonul de injectare din nou.
German: Siehe Abschnitt„Hyperglykämie und Hypoglykämie" am Ende dieser Packungsbeilage.
Romanian: Vezi punctul „Hiperglicemia şi Hipoglicemia" de la sfârşitul acestui prospect.
German: EU/1/16/1162/001 1 Fertigpen mit 3 ml EU/1/16/1162/002 5 Fertigpens zu je 3 ml
Romanian: EU/1/16/1162/001 1 stilou injector (pen) preumplut a 3 ml EU/1/16/1162/002 5 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml