FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Поради това към момента на оттеглянето становището на CHMP е, че ползите от Winfuran не превишават рисковете, и заключава, че лекарството не може да бъде одобрено въз основа на представените от фирмата данни.
Estonian: Seetõttu oli inimravimite komitee müügiloa taotluse tagasivõtmise ajal arvamusel, et Winfurani kasulikkus ei ole suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning otsustas, et ettevõtte esitatud andmete alusel ei saa ravimit heaks kiita.
Bulgarian: В официалното си писмо фирмата заявява, че решението ѝ за оттегляне на заявлението се основава на становището на CHMP, че представените данни не позволяват на Комитета да направи заключение за положително съотношение полза-риск.
Estonian: Oma ametlikus kirjas teatas ettevõte oma otsusest võtta taotlus tagasi, sest inimravimite komitee leidis, et esitatud andmed ei võimaldanud komiteel järeldada positiivset kasulikkuse ja riski tasakaalu.
Bulgarian: Преди да бъдат проучени при хора, ефектите на Winfuran са изследвани върху експериментални модели.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Winfurani toimet muude katsetega.
Bulgarian: Въпреки че допълнителният анализ показва ограничена полза в субпопулация на пациенти с тежка форма на уремичен пруритус, CHMP счита, че клиничната значимост не е демонстрирана.
Estonian: Kuigi lisaanalüüs näitas tagasihoidlikku kasulikkust ureemilise sügeluse raske vormiga patsientide alampopulatsioonis, leidis inimravimite komitee, et kliinilist asjakohasust ei ole tõendatud.
Bulgarian: На 17 януари 2014 г. Toray International U.K. Limited официално уведомява
Estonian: Toray International U.K. Limited teatas 17. jaanuaril 2014 ametlikult inimravimite komiteele oma soovist võtta tagasi ravimi Winfuran müügiloa taotlus.
Bulgarian: Ефектите на Winfuran са сравнени с плацебо (сляпо лечение) в едно основно проучване, обхващащо 339 пациенти с уремичен сърбеж, които са били на редовна диализа.
Estonian: Ühes põhiuuringus võrreldi Winfurani toimeid platseeboga (näiv ravim) 339 ureemilise sügelusega patsiendil, kes said regulaarselt dialüüsi.
Bulgarian: Фирмата уведомява CHMP, че няма текущи клинични изпитвания или програми с милосърдна цел с Winfuran.
Estonian: Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et Winfuraniga ei ole jätkuvaid kliinilisi uuringuid ega eriloaga kasutamise programme.
Bulgarian: Winfuran е трябвало да се използва при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване (когато бъбреците са спрели да работят напълно) и пациенти на диализа (техника за отстраняване на отпадните продукти от кръвта).
Estonian: Winfurani kavatseti kasutada lõppstaadiumis neeruhaigusega (kui neerud on täielikult lõpetanud töötamise) patsientidel, kes saavad dialüüsi (tehnika jääkainete eemaldamiseks verest).
Bulgarian: Основното проучване не успява да докаже по-голямата ефективност на Winfuran спрямо плацебо за облекчаване на сърбежа.
Estonian: Põhiuuring ei näidanud, et Winfuran oleks sügeluse leevendamisel platseebost efektiivsem.
Bulgarian: Основното опасение на CHMP е, че ползите от Winfuran за лечение на уремичен сърбеж не са показани в достатъчна степен.
Estonian: Inimravimite komitee peamiseks probleemiks oli see, et Winfurani kasulikkust ureemilise sügeluse raviks ei olnud piisavalt tõendatud.
Bulgarian: За какво се очаква да се използва Winfuran?
Estonian: Milleks kavatseti Winfurani kasutada?
Bulgarian: Въз основа на прегледа на данните, към момента на оттеглянето становището на CHMP е отрицателно, като препоръчва да бъде отказано разрешение за употреба на Winfuran за лечение на тежък уремичен пруритус.
Estonian: Tuginedes esitatud andmete analüüsile, oli komitee andnud taotluse tagasivõtmise ajal negatiivse arvamuse ega soovitanud anda ravimile Winfuran raske ureemilise sügeluse raviks müügiluba.
Bulgarian: Winfuran е лекарство, което съдържа активното вещество налфурафин (nalfurafine).
Estonian: Winfuran sisaldab toimeainena nalfurafiini.
Bulgarian: Очаквало се е Winfuran да се използва за лечение на пациенти с тежък уремичен пруритус.
Estonian: Winfurani kavatseti kasutada raske ureemilise sügelusega patsientide raviks.
Bulgarian: Winfuran е определен като „лекарство сирак" (лекарство, което се използва при редки болести) на 11 септември 2002 г. за уремичен пруритус.
Estonian: Winfuran nimetati 11. septembril 2002 ureemilise sügeluse harvikravimiks.
Bulgarian: Как се очаква да действа Winfuran?
Estonian: Milline on Winfurani eeldatav toime?
Bulgarian: Трябвало е да се предлага под формата на концентрат за инфузионен разтвор за вливане във вена.
Estonian: Ravimit kavatseti turustada veeni manustatava infusioonilahuse kontsentraadina.
Bulgarian: Това означава, че въпреки че няма достатъчно доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че те се използват безопасно по този начин най-малко 30 от години (включително най-малко 15 години в ЕС).
Estonian: See tähendab, et kuigi kliiniliste uuringute andmeid ei ole piisavalt, on nende taimsete ravimite efektiivsus tõenäoline ja on tõendeid, et neid on sel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sealhulgas vähemalt 15 aastat ELis).
Bulgarian: Растението се отглежда или събира, за да се набавят стръковете за медицинска употреба.
Estonian: Taime kasvatatakse või korjatakse, et saada selle võsusid meditsiiniliseks kasutamiseks.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, може да се намери в монографията, в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave maavitsa sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh ettevaatusabinõude kohta selle ohutuks kasutamiseks, on kirjas taime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намери в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave maavitsa sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба стръкът от червено кучешко грозде може да се използва за облекчаване на симптоми на повтарящи се епизоди на лека екзема (сърбящ, червен обрив).
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et pikaajalise kasutamiskogemuse alusel võib maavitsa kasutada korduva kerge ekseemi (sügelev ja punetav lööve) sümptomite leevendamiseks.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи оситнени стръкове от червено кучешко грозде, обикновено се използват след накисване във вода (настойка или отвара) и приготвяне на течност, която се прилага върху кожата.
Estonian: Peenestatud maavitsa sisaldavad taimsed ravimid on tavaliselt ette nähtud vees leotamiseks (infusioon või tõmmis), et valmistada nahale kantav vedelik.
Bulgarian: За подробна информация относно проучванията, оценени от HMPC, вижте оценъчния доклад на HMPC.
Estonian: Üksikasjalikku teavet taimsete ravimite komitee poolt hinnatud andmete kohta vaata komitee hinnanguraportist.
Bulgarian: HMPC взе предвид добре документираното приложение на стрък от червено кучешко грозде за това показание.
Estonian: Taimsete ravimite komitee arvestas maavitsa hästi dokumenteeritud kasutamist sellel näidustusel.
Bulgarian: Препаратите, съдържащи стрък от червено кучешко грозде, се получават чрез оситняване (раздробяване на малки части) на стръковете на две- до тригодишните растения, събирани напролет, преди да се развият листата или през късна есен, след като опадат.
Estonian: Maavitsa tooteid saadakse kevadel enne lehtede tekkimist või hilissügisel pärast lehtede langemist korjatud kahe- kuni kolmeaastaste taimede võsude e peenestamisel.
Bulgarian: Стръкът от червено кучешко грозде трябва да се използва само от възрастни и не трябва да се прилага ако симптомите продължават повече от две седмици, без да се потърси консултация с квалифициран медицински специалист.
Estonian: Kui sümptomid kestavad üle kahe nädala, ei tohi ravimit kvalifitseeritud tervishoiutöötaja poole pöördumata kasutada.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на стрък от червено кучешко грозде в медицината.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb maavitsa meditsiinilisi kasutusviise.
Bulgarian: Заключенията на HMPC за приложението на лекарствените продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде, при лека екзема, се основават на тяхната „традиционна употреба" при това състояние.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused maavitsa sisaldavate ravimite kasutamise kohta kerge ekseemi korral põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel.
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствените продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде?
Estonian: Millised tõendid toetavad maavitsa sisaldava ravimi kasutamist?
Bulgarian: Комитет по растителните лекарствени продукти (HMPC)
Estonian: EMA/HMPC/261736/2012 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде, трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Estonian: Maavitsa sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Bulgarian: Стръкът от червено кучешко грозде може да е опасен, ако се приема през устата и такова приложение не е предвидено в Заключенията на Комисията.
Estonian: Maavits võib olla suukaudsel tarvitamisel kahjulik ja taimsete ravimite komitee järeldused ei hõlma sellist kasutamist.
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде
Estonian: Muu teave maavitsa sisaldava ravimi kohta
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate lisateavet maavitsa sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Как се одобряват лекарствените продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде, в ЕС?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus maavitsa sisaldavale ravimile müügiluba?
Bulgarian: Стрък от червено кучешко грозде е общоприетото наименование на стръковете на растението Solanum dulcamara L.
Estonian: Maavits on taime Solanum dulcamara L. (harilik maavits) võsude üldnimetus.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствени продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate maavitsa sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Към момента на оценка от HMPC не са съобщени нежелани реакции с тези лекарства.
Estonian: Taimsete ravimite komitee hinnanguraporti koostamise ajal ei esinenud teateid ravimite kõrvaltoimete kohta .
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде?
Estonian: Mis riskid kaasnevad maavitsa sisaldava ravimiga?
Bulgarian: Информация относно приложението и регистрацията на лекарствените продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде, в държавите членки на ЕС трябва да се получи от съответните национални органи.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet maavitsa sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta maavitsa sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Подробни указания за приема на лекарствени продукти, съдържащи стрък от червено кучешко грозде, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовките към лекарствените продукти.
Estonian: Ravimipakendi infolehes on üksikasjalikud juhised, kuidas maavitsa sisaldavaid ravimeid kasutada ja kellele need on ette nähtud.
Bulgarian: Какво представлява стрък от червено кучешко грозде?
Estonian: Mis on maavits?
Bulgarian: Тази задача е отразена в работната програма и бюджета на Агенцията.
Estonian: Seda kohustust kajastab ka ameti tööprogramm ja eelarve.
Bulgarian: В резултат Агенцията прерасна в сложна организация, която зависи силно от ефективни и ефикасни информационни и комуникационни технологии.
Estonian: Selle tulemusel on amet muutunud keeruliseks organisatsiooniks, olles suures sõltuvuses efektiivsest ja tõhusast info- ja sidetehnoloogiast.
Bulgarian: Това ще съставлява важна част от приноса на Агенцията за Новата стратегия на Общността за здравето на животните „По-добре превенция, отколкото лечение".
Estonian: See moodustab märkimisväärse osa ameti panusest ühenduse uude loomatervise strateegiasse „Haiguste ennetamine on parem kui ravi".
Bulgarian: Контролът на безопасността на лекарствата е област, която подлежи на постоянно преразглеждане, развитие и усъвършенстване.
Estonian: Ravimiohutuse jälgimine on valdkond, mida pidevalt uuritakse, arendatakse ja tugevdatakse.
Bulgarian: Очаква се последните два нормативни акта да влязат в сила през 2009 г.
Estonian: Viimati nimetatud kahe valdkonna õigusaktid jõustuvad arvatavasti 2009. aastal.
Bulgarian: През 2008 г. се извърши подготвителна работа и Агенцията би трябвало да е в състояние да започне да възлага фармакоепидемологични проучвания през 2009 г.
Estonian: Ettevalmistustööd algasid 2008. aastal ning 2009. aastal peaks amet olema valmis tellima farmakoepidemioloogilisi uuringuid.
Bulgarian: Както е видно от тази работна програма, дейностите в областта на наскоро въведеното законодателство относно лекарствени продукти за педиатрична употреба остават сложни и динамични.
Estonian: Käesolevast tööprogrammist nähtub, et tegevus hiljuti kohaldatud pediaatriliste ravimite õigusaktide vallas jääb keeruliseks ja dünaamiliseks.
Bulgarian: В допълнение през 2008 г. бяха повдигнати въпроси относно качеството на продукти, чиито активни съставки са произведени извън ЕС.
Estonian: 2008. aastal kogesime ka teatud kvaliteediprobleeme neil ravimitel, mille toimeained olid toodetud väljaspool Euroopa Liitu.
Bulgarian: да се насърчат прозрачността, комуникацията и предоставянето на информация;
Estonian: läbipaistvuse, suhtluse ja teabepakkumise edendamine;
Bulgarian: Агенцията се е занимавала и ще продължи да се занимава активно с дейности, които насърчават иновациите и подобряват наличността на лекарствата.
Estonian: Ravimiamet on ja jääb tihedalt kaasatuks tegevustesse, mis toetavad uuendusi ja parandavad ravimite kättesaadavust.
Bulgarian: Тази дейност се осъществява както по международни форуми, така и в рамките на Иницативата за иновативни лекарства.
Estonian: Seda tööd tehakse nii sisefoorumite kaudu kui ka uuenduslike ravimite algatuse raames.
Bulgarian: Това ще подпомогне също плановете на Агенцията да предоставя достъп до информация относно безопасността и клиничните изпитвания.
Estonian: See lihtsustab ka ameti plaane pakkuda juurdepääsu ohutusja kliiniliste katsete teabele.
Bulgarian: Някои от тези цели включват подобрено планиране на научните ресурси, напредък по инициативи в областта на обучението и развитието на компетенциите и гарантиране на ефективни комуникации в мрежата.
Estonian: Mõned neist eesmärkidest sisaldavad teadusressursside paremat planeerimist, koolituse ja pädevuse arendamise algatuste edendamist ning võrgusisese tõhusa suhtlemise tagamist.
Bulgarian: И двете инициативи целят да подобрят процесите по разработване на лекарствени продукти и поради това са важни за Агенцията.
Estonian: Mõlema algatuse abil püütakse täiustada ravimite väljatöötamise protsesse, mistõttu on algatused ametile tähtsad.
Bulgarian: Европейската мрежа на лекарствата;
Estonian: Euroopa ravimivõrgustiku tugevdamine;
Bulgarian: да се допринася за среда, насърчаваща иновациите.
Estonian: uuendust stimuleeriva keskkonna arendamine.
Bulgarian: Полагат се значителни усилия в областта на комуникацията, прозрачността и предоставянето на информация.
Estonian: Suhtluse, läbipaistvuse ja teabepakkumise valdkondades tehakse märkimisväärseid jõupingutusi.
Bulgarian: Заедно със своите партньори EMEA разработи и понастоящем въвежда Европейска стратегия за управление на риска (ERMS).
Estonian: EMEA on koos oma partneritega töötanud välja ja rakendab Euroopa riskijuhtimisstrateegiat.
Bulgarian: EMEA продължава да подкрепя подобряването на наличността на ветеринарномедицинските продукти и за целта ще съсредоточи усилията си в три основни области.
Estonian: Euroopa Ravimiamet jätkab ka veterinaarravimite kättesaadavuse parandamist ning keskendab sel eesmärgil oma jõupingutused kolmele põhivaldkonnale.
Bulgarian: да се подобрят още повече ефективността и ефикасността по отношение на основните дейности на Агенцията, включително консолидиране на международната стратегия на EMEA в светлината на проблемите в световен мащаб;
Estonian: ameti põhitegevuse efektiivsuse ja tõhususe edasine täiustamine, sealhulgas ameti rahvusvahelise strateegia kindlustamine, pöörates tähelepanu üleilmsetele probleemidele;
Bulgarian: Агенцията функционира в международна регулаторна среда, която се характеризиранаред с други тенденции - с нарастващ брой клинични изпитвания, проведени в страни, за които се смята, че все още нямат традиции по отношение на прилагането на добри клинични практики, които да са така добре установени, както в Европейския съюз, САЩ и други развити страни.
Estonian: Ravimiamet toimib globaalses regulatiivses keskkonnas, mida muude suundumuste hulgas iseloomustab üha kasvav hulk kliinilisi katseid, mida viiakse läbi riikides, kus hea kliiniline tava ei ole veel nii juurdunud kui Euroopa Liidus, Ameerika Ühendriikides ja teistes arenenud riikides.
Bulgarian: Агенцията ще продължи да насочва усилия за допълнително канализиране на тези дейности, включително за разработване на мрежа за педиатрични изследвания.
Estonian: Amet keskendub edaspidigi nende tegevuste ühtlustamisele, sealhulgas pediaatriliste uuringute võrgustiku arendamisele.
Bulgarian: Това ще повлияе върху работното натоварване в областта на проверките - както за EMEA, така и за националните компетентни органи - и ще добави ново измерение на международните ангажименти на EMEA.
Estonian: See omakorda mõjutab inspekteerimise töökoormust nii EMEAs kui ka liikmesriikide pädevates asutustes ning annab EMEA rahvusvahelistele kohustustele uue mõõtme.
Bulgarian: Агенцията прилагаше различни нови части от фармацевтичното законодателство.
Estonian: Amet on aastate jooksul kohaldanud uusi ravimeid käsitlevate õigusaktide mitmeid uusi osi.
Bulgarian: Приоритетите на Агенцията бяха определени съобразно тези и други фактори, повлияли на Агенцията през 2009 г., а те са:
Estonian: Ameti prioriteete sõnastades on neid ja teisi 2009. aastal ametit mõjutavaid tegureid arvesse võetud ning esikohale asetuvad järgmised teemad:
Bulgarian: В същото време EMEA насочваше значителна част от ресурсите си за ИТ развитие и поддръжка за разработване и подпомагане на системата на ЕС в областта на телематиката.
Estonian: Samal ajal on EMEA pööranud palju tähelepanu oma IT-valdkonna arengu- ja hoolduse ressurssidele, et arendada ja toetada ELi telemaatikasüsteeme.
Bulgarian: В областта на иновациите EMEA ще насочи усилията и ресурсите си към работа по Инициативата за иновативни лекарства и Европейската технологична платформа за здравето на животните в световен мащаб.
Estonian: Uuenduste valdkonnas suunab Euroopa Ravimiamet oma jõupingutused ja ressursid uuenduslike ravimite algatusele ja üleilmse loomatervise Euroopa tehnoloogia platvormile.
Bulgarian: Тези събития обхващат наскоро прието и предстоящо да бъде прието законодателство, възлагащо на Агенцията нови отговорности, включително законодателство относно лекарствени продукти за съвременни лечения, ревизиран регламент относно промени в разрешенията за употреба и ревизирано законодателство относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните.
Estonian: Nimetatud arengud hõlmavad ka hiljuti vastu võetud ja tulevasi õigusakte, milles antakse ametile uued kohustused, sealhulgas uudsete ravimeetodite ravimite õigusaktid, müügilubade muutmisi käsitlev muudetud määrus ja toidus sisalduvate veterinaarravimite jääkide piirnorme käsitlevad muudetud õigusaktid.
Bulgarian: Тази година Агенцията ще продължи да подкрепя сътрудничеството в рамките на мрежата и дейностите по сравнителен анализ (BEMA1) и ще насърчи усилията за укрепване капацитета на мрежата.
Estonian: Käesoleval aastal jätkab amet võrgustikusisese ja võrdlustegevuste1 toetamist, samuti tehakse jõupingutusi võrgustiku jõudluse tugevdamiseks.
Bulgarian: да се въведе и приложи новото законодателство относно лекарствени продукти за хуманна употреба за съвременни лечения, както и друго ново законодателство;
Estonian: uudsete ravimeetodite inimravimeid käsitlevate ja ka muude uute õigusaktide kohaldamine ja rakendamine;
Bulgarian: Важна част от ERMS е въвеждането на Европейска мрежа на центровете за фармакологична бдителност и фармакоепидемология (ENCePP).
Estonian: Riskijuhtimisstrateegia tähtsa osa moodustab Euroopa ravimiohutuse järelevalve ja farmakoepidemioloogia Euroopa keskuste võrgustiku (ENCePP) rakendamine.
Bulgarian: На трето място, Агенцията ще подпомага активно работата на Европейската комисия, агенциите на Общността и националните компетентни органи във връзка с оценката и където е необходимо, с управлението на потенциалния риск за човека, възникващ от употребата на антимикробни агенти за ветиринарномедицински продукти.
Estonian: Kolmandaks võtab amet aktiivselt osa Euroopa Liidu Komisjoni, ühenduse ametite ja riiklike pädevate asutuste tööst, mis on seotud mikroobivastaste veterinaarravimite kasutamisest inimtervisele tekkida võiva riski hindamise ja vajaduse korral juhtimisega.
Bulgarian: Друг важен проект е усъвършенстването на методологията за оценка на съотношението полза-риск при лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба през целия им жизнен цикъл.
Estonian: Teine tähtis projekt on tugevdada metodoloogiat, millega hinnatakse inim- ja veterinaarravimite kasulikkust ja riski ravimi kogu kasutustsükli kestel.
Bulgarian: Учени от европейски и други страни работят в областта на биомаркерите, транслационните лекарствени продукти и нанотехнологиите - по този начин EMEA ще даде научен принос в тези нови сфери от областта на разработването на лекарствени продукти.
Estonian: Euroopa ja teiste riikide teadlased teevad uurimusi biomarkerite, translatsioonimeditsiini ja nanotehnoloogia alal ning Euroopa Ravimiamet annab nendesse uudsetesse ravimiarenduse valdkondadesse oma teadusliku panuse.
Bulgarian: да продължи подобряването на мониторинга за безопасност на лекарствата за хуманна и ветеринарна употреба;
Estonian: inim- ja veterinaarravimite ohutuse jälgimise jätkuv täiustamine;
Bulgarian: Работната програма на Агенцията е резултат от въздействието на редица тенденциинаучни, политически и други събития, които ще преобладават в дневния ред на Агенцията през 2009 г.
Estonian: Ravimiameti tööprogrammi kujundavad mitmed suunad ning teaduslikud, poliitilised ja muud arengud, mis on 2009. aastal ameti olustikus tähtsal kohal.