FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei fallimenti virologici dello studio GS-US-216-130 non è stata osservata resistenza crociata con altri inibitori delle proteasi dell'HIV.
Norwegian Bokmål: Hos pasientene med virologisk svikt i GS-US-216-130-studien ble det ikke observert kryssresistens med andre HIV-proteasehemmere.
Italian: La risposta virologica è stata definita come una riduzione della carica virale HIV-1 RNA nel plasma di almeno 1,0 log10 versus il basale.
Norwegian Bokmål: Virologisk respons var definert som en reduksjon i plasma HIV-1 RNA på minst 1,0 log10 fra baseline.
Italian: Le interazioni tra darunavir/ritonavir e gli agenti antiretrovirali e non antiretrovirali, sono elencate nella tabella sottostante.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom darunavir/ritonavir og antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler er oppført i tabellen under .
Italian: È possibile che occorra modificare il dosaggio di altri medicinali perché l'effetto terapeutico e gli effetti indesiderati di questi medicinali o di darunavir possono essere influenzati se associati.
Norwegian Bokmål: Dosering av andre legemidler må kanskje endres fordi bivirkninger eller terapeutisk effekt av disse, eller terapeutisk effekt eller bivirkninger av darunavir, kan påvirkes i forbindelse med kombinasjon.
Italian: Non esiste alcun antidoto specifico per il sovradosaggio da darunavir.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesiell antidot mot overdose med darunavir.
Italian: Dopo somministrazione per via endovenosa, il volume di distribuzione del solo darunavir era di 88,1 ± 59,0 l (mediana ± DS), e aumentava a 131 ± 49,9 l (media ± DS) in presenza di ritonavir 100 mg due volte al dì.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon var distribusjonsvolumet til darunavir alene 88,1 ± 59,0 l (gjennomsnitt ± SD) og økt til 131 ± 49,9 l (gjennomsnitt ± SD) når administrert sammen med 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Italian: Imputazioni secondo l'algoritmo TLOVR b Basati su una approssimazione normale della differenza di risposta in % di risposta c
Norwegian Bokmål: Beregnet i følge TLOVR-algoritmen b Basert på normalberegning av forskjellen i % respons c
Italian: La valutazione della sicurezza in pazienti pediatrici è basata sull'analisi alla settimana 48 dei dati di sicurezza derivanti da tre studi clinici di Fase II.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsvurderingene for pediatriske pasienter er basert på 48-ukers analysen av sikkerhetsdata fra tre fase II studier.
Italian: ║ basati su dati pubblicati relativi a darunavir/ritonavir rosuvastatina AUC ↑ 93% rosuvastatina Cmax ↑ 277%§ rosuvastatina Cmin ND§
Norwegian Bokmål: basert på publiserte data med darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93 %§ rosuvastatin Cmax ↑ 277 % rosuvastatin Cmin ND§
Italian: Reazioni avverse osservate con darunavir/ritonavir negli studi clinici e nell'esperienza post-marketing
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert med darunavir/ritonavir i kliniske studier og etter markedsføring.
Italian: Come regola generale, quando si decide di usare farmaci antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da HIV in donne in gravidanza e, conseguentemente, di ridurre il rischio di trasmissione verticale dell'HIV ai neonati, devono essere presi in considerazione i dati provenienti dagli studi sugli animali così come l'esperienza clinica in donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: En generell regel når det skal bestemmes om man skal bruke antiretrovirale midler ved behandling av HIV infeksjon hos gravide kvinner og dermed redusere risikoen for vertikal overføring av HIV til den nyfødte, er at det bør tas hensyn til både dyredata og klinisk erfaring hos gravide kvinner.
Italian: Numero di soggetti con fallimento virologico a e dati fenotipici che mostrano resistenza ai PI all'endpoint c, n/N
Norwegian Bokmål: Antall personer med virologisk svikt a og fenotypedata som viste resistens overfor PIs ved endepunkt c, n/N
Italian: ● Per il trattamento dell'infezione da HIV-1 in pazienti pediatrici, dai 3 anni di età e con un peso di almeno 15 kg.
Norwegian Bokmål: • Til behandling av HIV-1 infeksjon hos pediatriske pasienter fra 3 års alder og som har kroppsvekt på minst 15 kg.
Italian: Darunavir è un inibitore della dimerizzazione e dell'attività catalitica della proteasi dell'HIV-1 (KD 4,5 x 10-12M).
Norwegian Bokmål: Darunavir hemmer den dimeriserende og den katalytiske aktiviteten av HIV-1-protease (KD på 4,5 x 10-12M).
Italian: ANTIDIABETICI Metformina
Norwegian Bokmål: ANTIDIABETIKA Metformin
Italian: Darunavir/ritonavir non deve essere usato nei bambini con peso corporeo inferiore a 15 kg in quanto non è stata stabilita la dose per questa popolazione in un numero sufficiente di pazienti (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir er ikke anbefalt til barn med kroppsvekt under 15 kg da dosen for denne populasjonen ikke er fastslått hos et tilstrekkelig antall pasienter (se pkt.
Italian: 400/100 mg due volte al giorno.
Norwegian Bokmål: 400/100 mg to ganger daglig
Italian: Interazione Media geometrica del cambiamento (%)
Norwegian Bokmål: Interaksjon Geometrisk gjennomsnittlig endring
Italian: Può essere comunque necessario l'aggiustamento della dose di metadone quando somministrato in concomitanza per un lungo periodo di tempo.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være nødvendig med justering av metadondosen ved samtidig administrering over lengre tid.
Italian: somma dei metaboliti attivi di rifabutina (molecola progenitrice + 25-O-desacetyl metabolite)
Norwegian Bokmål: ** summen av de aktive delene av rifabutin (modersubstansen + 25-O-desacetylmetabolitten)
Italian: Eruzioni cutanee (più frequenti quando usato in associazione con raltegravir), prurito.
Norwegian Bokmål: Hudutslett (oftere ved bruk sammen med raltegravir), kløe.
Italian: La biodisponibilità orale assoluta di una dose singola da 600 mg del solo darunavir è stata di circa il 37% aumentando a quasi l'82% in presenza di una dose di ritonavir da 100 mg due volte al giorno.
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet av en enkeltdose på 600 mg darunavir alene var ca. 37% og økte til ca. 82% i nærvær av 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Italian: Sono state valutate le seguenti popolazioni pediatriche (vedere paragrafo 5.1):
Norwegian Bokmål: Følgende pasientpopulasjoner ble evaluert (se pkt.
Italian: Elbasvir/grazoprevir per il trattamento dell'infezione dell'epatite C
Norwegian Bokmål: Elbasvir/grazoprevir til behandling av hepatitt C-infeksjon
Italian: Darunavir Mylan 400 mg e 800 mg compresse può essere utilizzato per un regime appropriato per il trattamento dei pazienti affetti da HIV-1 adulti e pediatrici a partire dai 3 anni di età e di peso corporeo di almeno 40 kg che sono:
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan 400 mg og 800 mg tabletter kan brukes for å oppnå egnede doseringer til behandling av HIV-1-infeksjoner hos voksne og pediatriske pasienter fra 3 år og med minst 40 kg kroppsvekt som er:
Italian: Deve essere valutato l'impiego di corticosteroidi alternativi che sono meno dipendenti dal metabolismo del CYP3A, ad esempio beclometasone per via nasale o inalatoria, in particolare per l'utilizzo a lungo termine.
Norwegian Bokmål: Alternative kortikosteroider som er mindre avhengig av CYP3Ametabolismen, f.eks. beklometason til intranasal eller inhalasjonsbruk, bør vurderes, særlig ved langtidsbruk.
Italian: Per la co-somministrazione di potenti inibitori di CYP3A4, si applicano le stesse raccomandazioni indipendentemente dal fatto che darunavir sia potenziato con ritonavir o con cobicistat (vedere sezione seguente).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av sterke CYP3A4-hemmere gjelder samme anbefalinger uavhengig av om darunavir er forsterket med ritonavir eller med kobicistat (se avsnitt over).
Italian: Dati basati sull'analisi alla settimana 48
Norwegian Bokmål: Data basert på analyser ved uke 48
Italian: basati su dati pubblicati relativi a darunavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: ║ basert på publiserte data med darunavir/ritonavir
Italian: I dati provenienti dall'uso concomitante di midazolam parenterale con altri inibitori della proteasi suggeriscono un possibile aumento delle concentrazioni plasmatiche di midazolam di 3-4 volte.
Norwegian Bokmål: Data fra parenteralt administrert midazolam gitt samtidig med andre proteasehemmere tyder på en mulig 3-4 ganger økning i plasmanivåene av midazolam.
Italian: Questo medicinale non richiede condizioni di conservazione particolari.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Italian: Nelle situazioni di mancanza o perdita di risposta virologica, deve essere effettuato il test di resistenza.
Norwegian Bokmål: Resistenstesting bør foretas ved manglende eller tap av virologisk respons.
Italian: La tabella sottostante riporta i dati di efficacia delle analisi a 48 settimane dello studio GS-US-216-130:
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser effektdata fra 48-ukersanalysen i GS-US-216-130-studien:
Italian: CORTICOSTEROIDI Corticosteroidi metabolizzati principalmente da CYP3A (compresi betametasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone)
Norwegian Bokmål: KORTIKOSTEROIDER Kortikosteroider som metaboliseres primært av CYP3A (inkludert betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon)
Italian: Se darunavir è prescritto due volte al giorno, il bambino deve prendere una dose al mattino ed una dose alla sera.
Norwegian Bokmål: Dersom det er foreskrevet darunavir to ganger daglig, skal barnet ta en dose om morgenen og en dose på kvelden.
Italian: Fallimenti virologici erano definiti come: mai soppresso: riduzione confermata di HIV-1 RNA < 1 log10 dal basale e ≥ 50 copie/ml alla settimana-8; rebound: HIV-1 RNA < 50 copie/ml seguito da HIV-1 RNA confermato a ≥ 400 copie/ml o aumento > 1 log10 HIV-1 RNA dal nadir confermato; interruzione con HIV-1 RNA ≥ 400 copie/ml all'ultima visita b
Norwegian Bokmål: Virologisk svikt ble definert som: aldri hemming: bekreftet HIV-1 RNA < 1 log10 reduksjon fra baseline og ≥ 50 kopier/ml i uke 8; tilbakefall: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml etterfulgt av bekreftet HIV-1 RNA ≥ 400 kopier/ml eller bekreftet > 1 log10 HIV-1 RNA-økning fra laveste verdi; seponering med HIV-1 RNA ≥ 400 kopier/ml på siste besøk b
Italian: La seguente lista di esempi di interazioni farmaco-farmaco non è esaustiva e quindi la scheda tecnica di ciascun farmaco che viene co-somministrato con Darunavir deve essere consultata per le informazioni relative alla via metabolica, ai meccanismi di interazione, ai rischi potenziali e alle azioni specifiche da intraprendere per quanto riguarda la co-somministrazione.
Norwegian Bokmål: Derfor bør preparatomtalen for hver legemiddelsubstans som administreres samtidig med darunavir konsulteres for informasjon relatert til metabolisme, interaksjonsveier, potensielle risiki, og spesifikke forholdsregler for samtidig administrasjon.
Italian: Darunavir è un medicinale antiretrovirale, impiegato nel trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Norwegian Bokmål: Darunavir er et antiretroviralt legemiddel som brukes i behandling av Humant Immunsvikt Virus (HIV)-infeksjon.
Italian: Pazienti pediatrici precedentemente trattati con ART con età tra i 3 e i < 6 anni
Norwegian Bokmål: ART-erfarne pediatriske pasienter fra 3 til < 6 år
Italian: Sono state osservate variazioni a carico di fegato (ipertrofia degli epatociti, vacuolizzazione, aumento degli enzimi epatici) e tiroide (ipertrofia follicolare).
Norwegian Bokmål: Endringer ble observert i lever (hepatocytthypertrofi, vakuolisering, økning av leverenzymer) og tyreoidea (follikkelhypertrofi).
Italian: In entrambi i bracci si è utilizzato un regime di base fisso consistente di tenofovir disoproxil fumarato 300 mg una volta al giorno ed emtricitabina 200 mg una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: I begge studiearmene brukte man et fast bakgrunnsregime bestående av tenofovir disoproxilfumarat 300 mg én gang daglig og emtricitabin 200 mg én gang daglig.
Italian: La dose raccomandata di darunavir con bassa dose di ritonavir non deve eccedere la dose raccomandata negli adulti (600/100 mg due volte al giorno o 800/100 mg una volta al giorno).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av darunavir med lavdose ritonavir bør ikke overstige den anbefalte voksne dose (600/100 mg to ganger daglig eller 800/100 mg én gang daglig).
Italian: A causa di una diminuzione del 40% nell' esposizione (AUC) di darunavir, non sono state stabilite dosi appropriate dell'associazione.
Norwegian Bokmål: På grunn av en reduksjon i eksponeringen (AUC) for darunavir på 40% er ikke hensiktsmessige doser av kombinasjonen fastslått.
Italian: Durante lo studio clinico di Fase III GS-US-216-130 con darunavir/cobicistat (N = 313 pazienti naïve al trattamento e precedentemente trattati) il 66,5 % dei soggetti ha avuto almeno una reazione avversa.
Norwegian Bokmål: I den kliniske fase III-studien GS-US-216-130 med darunavir/kobicistat (N=313 behandlingsnaive og behandlingserfarne forsøkspersoner) fikk 66,5% av forsøkspersonene minst én bivirkning.
Italian: Darunavir può ridurre la loro efficacia.
Norwegian Bokmål: Darunavir kan redusere effekten av disse.
Italian: Cobicistat non è stato studiato nei pazienti in dialisi e pertanto non possono essere formulate raccomandazioni per l'uso di darunavir/cobicistat in questi pazienti.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er ikke undersøkt hos dialysepasienter, og det kan derfor ikke gis noen anbefalinger vedrørende bruk av darunavir/kobicistat hos disse pasientene.
Italian: Patologie gastrointestinali Molto Comune
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Svært vanlige diaré
Italian: INIBITORI DELLA PDE-5 Per il trattamento della disfunzione erettile Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Norwegian Bokmål: FOSFODIESTERASE, TYPE 5 (PDE-5) HEMMERE Til behandling av erektil dysfunksjon Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Italian: Istruzioni per bambini - Il bambino deve sempre assumere darunavir insieme a ritonavir.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for barn - Barnet skal alltid ta darunavir sammen med ritonavir.
Italian: Aumento della creatinina ematica * queste reazioni avverse non sono state riportate durante gli studi clinici con darunavir/cobicistat ma sono state notate durante il trattamento con darunavir/ritonavir e ci si aspetta che si verifichino anche con darunavir/cobicistat.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Vanlige økt blodkreatinin * disse bivirkningene er ikke rapportert i kliniske studier med darunavir/kobicistat, men er registrert ved behandling med darunavir/ritonavir og kan forventes også med darunavir/kobicistat.
Italian: Dose raccomandata per i pazienti pediatrici naïve al trattamento (3-17 anni) con darunavir compresse e ritonavir a
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for behandlings-naive pediatriske pasienter (3 til 17 år) med darunavir-tabletter og ritonavir a
Italian: Imputazione Last Observation Carried Forward
Norwegian Bokmål: Beregning basert på siste observasjon (Last Observation Carried Forward)
Italian: Pertanto, cobicistat come potenziatore farmacocinetico di darunavir non deve essere iniziato in pazienti con clearance della creatinina inferiore a 70 ml/min se viene co-somministrato qualsiasi altro medicinale che richiede un aggiustamento della dose basato sulla clearance della creatinina: ad es. emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil (come fumarato, fosfato o succinato) o adefovir dipivoxil.
Norwegian Bokmål: Behandling med kobicistat som farmakokinetisk forsterker for darunavir bør derfor ikke innledes hos pasienter med kreatinclearance under 70 ml/min, dersom et legemiddel som gis samtidig krever dosejustering basert på kreatininclearance: f.eks. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproksil (som fumarat, fosfat eller suksinat) eller adefovirdipivoksil.
Italian: Istruzioni per gli adulti - Assuma due compresse da 400 milligrammi alla stessa ora, una volta al giorno, tutti i giorni.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for voksne - Ta to 400 mg tabletter på samme tid, én gang daglig, hver dag.
Italian: Durante il programma di sviluppo clinico di darunavir/ritonavir (n=3.063), sono state riportate in 0,4% di pazienti reazioni cutanee gravi che possono essere accompagnate da febbre e/o aumento delle transaminasi.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet for darunavir/ritonavir (n=3063) er det rapportert alvorlige hudreaksjoner, som kan ledsages av feber og/eller transaminaseøkninger, hos 0,4% av pasientene.
Italian: Per blister con entrambi i lati di alluminio: Questo medicinale non richiede condizioni di conservazione particolari.
Norwegian Bokmål: For blistere med aluminium på begge sider: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Italian: La tabella che segue mostra lo sviluppo di mutazioni della proteasi HIV-1 e resistenza ai PI di HIV in caso di fallimento virologico all'endpoint nello studio GS-US-216-130.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser utvikling av HIV-1-proteasemutasjoner og resistens overfor proteasehemmere ved virologisk svikt ved endepunkt i GS-US-216-130-studien.
Italian: Durante il programma di sviluppo clinico di darunavir/ritonavir (n=3.063), è stata riportata epatite in 0,5% di pazienti che ricevevano una terapia antiretrovirale di associazione contenente darunavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet for darunavir/ritonavir (n=3063) ble hepatitt rapportert hos 0,5% av pasientene som fikk antiretroviral kombinasjonsbehandling med darunavir/ritonavir.
Italian: Si raccomanda alle donne con infezione da HIV di non allattare al seno i neonati, sia per la possibilità di trasmettere ai bambini l'infezione da HIV attraverso il latte materno, sia per gli effetti non noti di darunavir sui bambini.
Norwegian Bokmål: Kvinner med HIV-infeksjon må ikke amme sine barn både på grunn av muligheten for at barnet kan få HIV-smitte gjennom morsmelken og på grunn av de ukjente effektene medisinen kan ha på barnet ditt.
Italian: In uno studio a singolo braccio che ha esaminato darunavir 800 mg una volta al giorno in associazione a cobicistat 150 mg una volta al giorno e altri antiretrovirali, il 2,2% dei pazienti ha interrotto il trattamento a causa del rash.
Norwegian Bokmål: I en studie med én behandlingsgruppe som undersøkte darunavir 800 mg én gang daglig i kombinasjon med kobicistat 150 mg én gang daglig og andre antiretrovirale legemidler, seponerte 2,2% av pasientene behandlingen på grunn av utslett.
Italian: Esistono dei medicinali che non devono essere associati a darunavir.
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler som du ikke må kombinere med darunavir.
Italian: DRV FC basaleb
Norwegian Bokmål: Baseline DRV FC
Italian: - Corticosteroidi, compresi betametasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Norwegian Bokmål: - Kortikosteroider, inkludert betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon.
Italian: L'analisi del genotipo o del fenotipo (laddove disponibile) e la storia del tipo di terapia precedente devono fungere da guida nell'impiego di darunavir (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Genotype eller fenotypetesting (om tilgjengelig), samt behandlingshistorikk bør være rettledende for bruk av darunavir (se pkt 4.2, 4.4 og 5.1).
Italian: Il FC di darunavir è risultato minore di 10 per il 90% dei 3.309 isolati clinici resistenti ad amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir e/o tipranavir, che evidenziano che i virus resistenti alla maggior parte degli PI, restano sensibili a darunavir.
Norwegian Bokmål: Darunavir FC var mindre enn 10 for 90% av 3309 kliniske isolater som er resistente mot amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir og/eller tipranavir som viser at virus som er resistent mot de fleste proteasehemmere forblir følsomme overfor darunavir.
Italian: Inibitori delle proteasi dell'HIV (PI) - senza co-somministrazione aggiuntiva di basse dosi di ritonavir† Atazanavir
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere -(PI)-uten samtidig administrering av en lav dose ritonavir † Atazanavir
Italian: Darunavir non è una cura per l'infezione da HIV.
Norwegian Bokmål: Darunavir kurerer ikke HIV-infeksjon.
Italian: Dati limitati sono disponibili nei pazienti con sottotipi di HIV-1 diversi da B.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelige for pasienter med andre HIV-1 typer enn B.
Italian: Sono stati elencati in precedenza sotto il titolo ‘Non associ Darunavir Mylan a nessuno dei seguenti medicinali".
Norwegian Bokmål: Disse er nevnt under overskriften "Ta ikke Darunavir Mylan sammen med noen av de følgende legemidlene:"
Italian: Dose (una volta al giorno con il cibo) Dose (due volte al giorno con il cibo)
Norwegian Bokmål: Dose (to ganger daglig, i forbindelse med måltid)
Italian: Fare riferimento al paragrafo 4.4 se la clearance della creatinina è usata per l'aggiustamento della dose di emtricitabina e lamivudina.
Norwegian Bokmål: 4.4 dersom kreatininclearance brukes til dosejustering av emtricitabin eller lamivudin.
Italian: Le combinazioni con il regime di base ottimizzato (Optimised Background Regimen - OBR) diverse da ≥ 2 NRTI non sono state studiate in questa popolazione.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med annen optimalisert bakgrunnsbehandling (OBR) enn ≥ 2 NRTIs er ikke undersøkt hos denne populasjonen.
Italian: Etinilestradiolo Noretindrone 35 g/1 mg una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol Noretindron 35 g/1 mg én gang daglig
Italian: Darunavir può aumentare il rischio di un incremento dei livelli di potassio dovuto al drospirenone.
Norwegian Bokmål: Darunavir kan øke risikoen for forhøyet kaliumnivå forårsaket av drospirenon.
Italian: La tabella che segue mostra lo sviluppo di mutazioni della proteasi dell'HIV-1 e perdita di sensibilità ai PI in caso di fallimento virologico all'endpoint negli studi ARTEMIS, ODIN e TITAN.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser utvikling av HIV-1-proteasemutasjoner og tap av følsomhet overfor PIs ved virologisk svikt ved endepunkt i studiene ARTEMIS, ODIN og TITAN.
Italian: Liste IAS-USA
Norwegian Bokmål: IAS-USA lister c
Italian: Al momento ci sono dati non adeguati per determinare se la co-somministrazione di tenofovir disoproxil e cobicistat sia associata con un aumentato rischio di reazioni avverse renali rispetto al regime che include tenofovir disoproxil senza cobicistat.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å fastslå om samtidig bruk av tenofovirdisoproksil og kobicistat er forbundet med en større risiko for nyrebivirkninger sammenlignet med regimer som omfatter tenofovirdisoproksil uten kobicistat.
Italian: Didanosina si deve somministrare a stomaco vuoto, perciò deve essere somministrata 1 ora prima o 2 ore dopo la somministrazione di darunavir/ritonavir assunti con cibo.
Norwegian Bokmål: Didanosin skal administreres på tom mage, så det skal derfor gis 1 time før eller 2 timer etter darunavir/ritonavir gitt med mat.
Italian: Darunavir può aumentare i livelli di zuccheri nel sangue.
Norwegian Bokmål: Darunavir kan føre til økte sukkernivåer i blodet.
Italian: Non è stata stabilita la dose di cobicistat da usare con darunavir nei bambini di età inferiore ai 18 anni.
Norwegian Bokmål: Dosen av kobicistat som skal brukes sammen med darunavir hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, quindi è essenzialmente "privo di sodio".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
Italian: Drospirenone Etinilestradiolo (3 mg/0,02 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol (3 mg/0,02 mg én gang daglig)
Italian: In contrasto a questi dati con darunavir/ritonavir, darunavir/cobicistat può aumentare le concentrazioni plasmatiche di questi antidepressivi (inibizione CYP2D6 e/o CYP3A).
Norwegian Bokmål: I motsetning til disse data for darunavir/ritonavir, kan darunavir/kobicistat øke plasmakonsentrasjoner av disse antidepressiva (CYP2D6- og/eller CYP3A-hemming).
Italian: Tenofovir disoproxil 245 mg una volta al giorno‡
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg én gang daglig‡
Italian: Numero di soggetti con fallimento virologico a dati genotipici con sviluppo di mutazioni b all'endpoint, n/N
Norwegian Bokmål: Antall personer med virologisk svikt a og genotypedata som utviklet mutasjoner b ved endepunkt, n/N