FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No caso de crianças pequenas ou de pessoas com pouca gordura sob a pele, pode ter de segurar na seringa e agulha num ângulo de 45° (ver a Figura 13b).
Danish: Det kan være nødvendigt at holde sprøjten og kanylen i en 45° vinkel (se Figur 13b) hos små børn og personer, der kun har et lille fedtlag under huden.
Portuguese: Embora a neutropenia fosse observada com pouca frequência em doentes com CAPS, os números estudados são baixos.
Danish: Der blev observeret neutropeni hos CAPS-patienter, men det var ikke almindeligt, og antallet af undersøgte patienter var ikke stort.
Portuguese: • a outra é utilizada na injecção
Danish: • en sprøjte til injektionen
Portuguese: O solvente é uma solução límpida e incolor.
Danish: Solvensen er en klar, farveløs opløsning.
Portuguese: Em estudos clínicos, detectaram-se anticorpos dirigidos contra os domínios dos receptores de rilonacept, utilizando um ensaio ELISA em doentes com CAPS após tratamento com Rilonacept Regeneron.
Danish: Antistoffer mod rilonacepts receptordomæner blev detekteret i en ELISA-assay hos patienter med CAPS efter behandling med Rilonacept Regeneron i kliniske undersøgelser.
Portuguese: Frasco para injectáveis de vidro Tipo I transparente de 20 ml com tampa de borracha e cápsula de destacar de alumínio lacada contendo 220 g de rilonacept.
Danish: 20 ml klart type I-hætteglas med gummiprop og lakeret flip-off aluminiumsforsegling indeholdende 220 mg rilonacept.
Portuguese: A utilização concomitante de Rilonacept Regeneron com outros inibidores da IL-1 não é recomendada (ver secção 4.5).
Danish: Samtidig anvendelse af Rilonacept Regeneron og andre IL-1-hæmmere anbefales ikke (se pkt.
Portuguese: Nenhum dos doentes abandonou o estudo devido a reacções no local de injecção.
Danish: Ingen patienter trak sig ud af undersøgelsen pga. ISR'er.
Portuguese: • 4 frascos para injectáveis de água estéril (solvente)
Danish: • 4 hætteglas med sterilt vand (solvens)
Portuguese: Figura 10 5.
Danish: Figur 5 7.
Portuguese: Portanto, é de prever que, com uma molécula que se liga à IL-1 como o rilonacept, a formação de enzimas do CYP450 possa ser normalizada.
Danish: Derfor forventes det, at dannelsen af CYP450-enzymer kan normaliseres efter administration af et molekyle, der binder til IL-1, såsom rilonacept.
Portuguese: Um doente num estudo de osteoartrite desenvolveu neutropenia transitória (contagem absoluta de neutrófilos < 1 x 10
Danish: I en undersøgelse af osteoartritis udviklede en patient forbigående neutropeni (absolut neutrofilttal < 1 x 109/l), efter at have fået en meget stor dosis (2000 mg).
Portuguese: Segure no frasco para injectáveis com uma mão e na seringa com a outra e vire cuidadosamente o frasco para injectáveis de cima para baixo de modo a que a agulha fique na vertical, a apontar para cima.
Danish: Hold hætteglasset i den ene hånd, og sprøjten i den anden hånd, og vend forsigtigt hætteglasset på hovedet, så kanylen peger lige opad.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000)
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (påvirker fra 1 op til 10 brugere ud af 1000)
Portuguese: Irite pouco frequentes
Danish: Iritis ikke almindelig
Portuguese: Infecções graves, potencialmente fatais, foram comunicadas com pouca frequência em doentes medicados com Rilonacept Regeneron.
Danish: Svære, livstruende infektioner er blevet indberettet, men er ikke almindelige hos patienter, der tager Rilonacept Regeneron.
Portuguese: Rilonacept Regeneron é indicado para tratar adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos com sintomas graves da síndrome auto-inflamatória familiar induzida pelo frio (FCASFamilial Cold Auto-inflammatory Syndrome) e da Síndrome de Muckle-Wells (MWS).
Danish: Rilonacept Regeneron anvendes til behandling af voksne og unge i alderen 12 år og derover med svære symptomer på familiær kulde autoinflammatorisk syndrom (FCAS) og Muckle-Wells syndrom (MWS).
Portuguese: Manter os frascos para injectáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Danish: Opbevar hætteglassene i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Portuguese: Com a mão livre segure na seringa próximo da base.
Danish: Hold fast på sprøjten tæt ved bunden med den frie hånd.
Portuguese: Segure no frasco para injectáveis a nível dos olhos.
Danish: Hold hætteglasset i øjenhøjde.
Portuguese: • 1 recipiente à prova de furos para eliminação de agulhas, seringas e frascos para injectáveis usados
Danish: • 1 punkterfri beholder til bortskaffelse af brugte kanyler, sprøjter og hætteglas
Portuguese: • uma é utilizada para adicionar água estéril (solvente) ao pó de Rilonacept Regeneron
Danish: • en kanyle til at tilføje det sterile vand (solvens) til Rilonacept Regeneron pulveret
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Rilonacept Regeneron 3.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Rilonacept Regeneron 3.
Portuguese: Adultos que entraram no prolongamento aberto
Danish: Voksne, som indgik i OLE
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injectáveis com pó contém 220 mg de rilonacept.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas med pulver indeholder 220 mg rilonacept.
Portuguese: Não torne a pôr a tampa de protecção na agulha.
Danish: Kanylehætten må ikke sættes tilbage på kanylen.
Portuguese: Antes da injecção, a solução deve ser inspeccionada cuidadosamente para detecção de sinais de descoloração ou de partículas.
Danish: Før injektion skal opløsningen inspiceres nøje, for at se om der er misfarvning eller partikler i opløsningen.
Portuguese: • 1 frasco para injectáveis com água estéril (solvente)
Danish: • 1 hætteglas med sterilt vand (solvens)
Portuguese: Antes da injecção, a solução reconstituída deve ser inspeccionada cuidadosamente para detecção de sinais de descoloração ou de partículas.
Danish: Før injektion skal den rekonstituerede opløsning inspiceres nøje for at se, om der er misfarvning eller partikler i opløsningen.
Portuguese: Instruções de reconstituição
Danish: Rekonstitutionsanvisninger
Portuguese: Puxe cuidadosamente o êmbolo.
Danish: Stemplet trækkes forsigtigt tilbage.
Portuguese: Utilizando uma técnica asséptica, o volume da dose recomendado, até 2 ml (160 mg) da solução, deve ser extraído com nova agulha de calibre 27 x 13 mm ligada a nova seringa de 3 ml para injecção subcutânea.
Danish: Ved at anvende en aseptisk teknik, skal det anbefalede dosisvolumen på op til 2 ml (160 mg) af opløsningen trækkes op med en ny 27-gauge, ½-inch injektionskanyle, som er sat på en ny 3-ml sprøjte til subkutan injektion.
Portuguese: Vire a seringa de modo a que a agulha fique virada para cima na vertical.
Danish: Drej sprøjten så kanylen peger lige opad.
Portuguese: Ponha o frasco para injectáveis de lado.
Danish: Sæt hætteglasset til side.
Portuguese: Afecção hepática Rilonacept Regeneron não foi estudado em doentes com disfunção hepática.
Danish: Nedsat leverfunktion Rilonacept Regeneron er ikke blevet undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Portuguese: RÓTULO DO SOLVENTE
Danish: Hætteglas med solvens
Portuguese: Caso seja outra pessoa a administrar-lhe a injecção, então também se podem utilizar os braços para a injecção (ver a Figura 12):
Danish: Hvis andre giver Dem injektionen, kan overarmene også anvendes til injektion (se Figur 12): (Må ikke injiceres i et område på 5 cm rundt om navlen)
Portuguese: • Reacção alérgica
Danish: • Overfølsomhedsreaktion
Portuguese: • 8 agulhas descartáveis, estéreis (calibre 27 com 13 mm)
Danish: • 8 sterile engangskanyler (27-gauge, ½-inch)
Portuguese: Como utilizar Rilonacept Regeneron 4.
Danish: Sådan skal De tage Rilonacept Regeneron 4.
Portuguese: Nunca deve eliminar medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Danish: Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Portuguese: Outras fontes de informação
Danish: Anden information
Portuguese: Segure com a mão na seringa e agulha pronto a injectar.
Danish: 10. Hold sprøjten og kanylen i hånden, så de er klar til injektion.
Portuguese: • 2 seringas descartáveis, estéreis de 3 ml:
Danish: • 2 sterile 3-ml engangssprøjter
Portuguese: Rilonacept Regeneron é indicado para o tratamento das síndromes periódicas associadas à criopirina (Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes - CAPS) com sintomas graves, incluindo a síndrome autoinflamatória familiar causada pelo frio (Familial Cold Autoinflammatory Syndrome - FCAS) e a síndrome de Muckle-Wells (MWS), em adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos.
Danish: Rilonacept Regeneron er indikeret for behandling af kryopyrin-associerede periodiske syndromer (CAPS) med svære symptomer, herunder familiær kulde autoinflammatorisk syndrom (FCAS) og Muckle-Wells syndrom (MWS), hos voksne og børn i alderen 12 år og derover.
Portuguese: PASSO 2: Preparação do frasco para injectáveis do pó de Rilonacept Regeneron
Danish: TRIN 2: Klargøring af hætteglasset med Rilonacept Regeneron pulver
Portuguese: Data prevista
Danish: Forfaldsdato
Portuguese: - A substância activa é o rilonacept.
Danish: Rilonacept Regeneron indeholder: - Aktivt stof: rilonacept.
Portuguese: Adolescentes que entraram no prolongamento aberto
Danish: Unge, som indgik i OLE
Portuguese: - Os outros componentes do pó são glicina, cloridrato de arginina, histidina, cloridrato de histidina mono-hidratado, polietilenoglicol 3350 e sacarose.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i pulveret: Glycin, argininhydrochlorid, histidin, histidinhydrochloridmonohydrat, polyethylenglycol 3350 og sakkarose.
Portuguese: • 2 agulhas descartáveis estéreis (calibre 27 x 13 mm)
Danish: • 2 sterile engangskanyler (27-gauge, ½-inch)
Portuguese: Em doentes com CAPS, o organismo produz quantidades excessivas de IL-1 beta, o que pode causar sintomas como febre, dores de cabeça, fadiga (cansaço), erupção cutânea ou dores nas articulações e nos músculos.
Danish: Dette kan føre til symptomer som feber, hovedpine, træthed, hududslæt eller smerter i led og muskler.
Portuguese: Frasco para injectáveis de solvente (água para preparações injectáveis estéril)
Danish: Solvens (sterilt vand til injektionsvæske) hætteglas
Portuguese: Introduza o topo exposto do frasco para injectáveis contendo água estéril no topo de uma seringa, rodando a seringa para a introduzir no frasco para injectáveis contendo água estéril (ver a Figura 2).
Danish: Fastgør den blotlagte top på hætteglasset med sterilt vand på toppen af sprøjten ved at dreje sprøjten fast på hætteglasset med sterilt vand (solvens) (se Figur 2).
Portuguese: Hipersensibilidade frequentes
Danish: Overfølsomhed almindelig
Portuguese: Agulhas com tampa
Danish: Kanyler med hætter
Portuguese: Retire a seringa e a agulha da tampa e deite a seringa fixada na agulha e o frasco para injectáveis contendo água estéril (solvente) para o recipiente à prova de perfuração.
Danish: Sprøjten og kanylen fjernes fra proppen, og sprøjten, der sidder på kanylen, og hætteglasset med det sterile vand (solvens) bortskaffes i den punkterfri beholder.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis com pó contém 220 mg de rilonacept.
Danish: Hvert hætteglas med pulver indeholder 220 mg rilonacept.
Portuguese: • Recipiente à prova de perfuração para eliminação de agulhas, seringas e frascos para injectáveis usados
Danish: • En punkterfri beholder til bortskaffelse af brugte kanyler, sprøjter og hætteglas
Portuguese: • 8 seringas descartáveis, estéreis de 3 ml
Danish: • 8 sterile 3-ml engangssprøjter
Portuguese: Também contém: glicina, cloridrato de arginina, histidina, cloridrato de histidina mono-hidratado, polietilenoglicol 3350, sacarose e água para preparações injectáveis.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også: glycin, argininhydrochlorid, histidin, histidinhydrochloridmonohydrat, polyethylenglycol 3350, sakkarose, og vand til injektionsvæske.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Danish: Tal med lægen eller apoteket, hvis De får nogen form for bivirkninger.
Portuguese: Não deite fora frascos para injectáveis, agulhas ou seringas no lixo doméstico.
Danish: Hætteglas, kanyler og sprøjter må ikke smides i skraldespanden.
Portuguese: A administração de doses deve continuar com uma injecção por semana de 2,2 mg/kg, até um máximo de 160 mg (ver Tabela 1).
Danish: Behandlingen bør indledes med en støddosis på 4,4 mg/kg, op til et maksimum på 320 mg. Doseringen bør fortsættes med en ugentlig injektion på 2,2 mg/kg, op til et maksimum på 160 mg (se Tabel 1).
Portuguese: Escolha a zona onde vai administrar a injecção.
Danish: Injektionsområdet vælges.
Portuguese: Solvente Água para preparações injectáveis
Danish: Solvens Vand til injektionsvæsker
Portuguese: As reacções adversas medicamentosas (RAM) causadas por Rilonacept Regeneron notificadas no programa de Fase 2/3 num total de 109 doentes, alguns dos quais tratados durante um período superior a 2 anos, estão indicadas a seguir utilizando as seguintes categorias de frequência: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100).
Danish: Følgende hyppighedsfrekvenser anvendes: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10) ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100).
Portuguese: Lave cuidadosamente as mãos.
Danish: Vask Deres hænder grundigt med sæbe og vand.
Portuguese: Retire a agulha e elimine a seringa e a agulha.
Danish: Kanylen fjernes, og sprøjten samt kanylen bortskaffes.
Portuguese: Se tiver quaisquer dúvidas sobre o modo como Rilonacept Regeneron actua ou sobre o motivo por que lhe foi receitado este medicamento, fale com o seu médico.
Danish: Spørg Deres læge hvis De har nogle spørgsmål om, hvordan Rilonacept Regeneron virker, eller hvorfor De har fået ordineret dette lægemiddel.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rilonacept Regeneron 80 mg/ml pó e solvente para solução injectável.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Rilonacept Regeneron 80 mg/ml pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Portuguese: • antecedentes de infecções que continuam a reaparecer;
Danish: • en sygehistorie med infektioner, som bliver ved med at vende tilbage; • en aftale om at få vaccinationer.
Portuguese: Tonturas frequentes
Danish: Svimmelhed almindelig
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO DO PÓ RILONACEPT REGENERON PARA SOLUÇÃO INJECTÁVEL
Danish: BRUGSVEJLEDNING TIL OPLØSNING AF RILONACEPT REGENERON PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE
Portuguese: Também contém: glicina, cloridrato de arginina, histidina, cloridrato de histidina mono-hidratado, polietilenoglicol 3350, sacarose.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også: glycin, argininhydrochlorid, histidin, histidinhydrochloridmonohydrat, polyethylenglycol 3350, sakkarose.
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto Vertigens frequentes
Danish: Øre og labyrint
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Rilonacept Regeneron
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Rilonacept Regeneron
Portuguese: • 4 frascos para injectáveis com pó Rilonacept Regeneron
Danish: • 4 hætteglas med Rilonacept Regeneron pulver
Portuguese: 4 frascos para injectáveis com pó contendo 220 mg de rilonacept 4 frascos para injectáveis com 5 ml de solvente 8 seringas descartáveis de 3 ml
Danish: 4 hætteglas med 5 ml solvens 8 engangssprøjter på 3 ml
Portuguese: Neoplasias malignas
Danish: Misfarvet/uklar
Portuguese: B. FOLHETO INFORMATIVO
Danish: B INDLÆGSSEDDEL
Portuguese: • 1 frasco para injectáveis de pó de Rilonacept Regeneron
Danish: • 1 hætteglas med Rilonacept Regeneron pulver
Portuguese: Anteriormente conhecido como Arcalyst.
Danish: Tidligere kendt under navnet Arcalyst.
Portuguese: Não deve, em circunstância alguma, ser utilizado em doentes com uma infecção activa grave.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som har en aktiv svær infektion.
Portuguese: Pode também resultar em incapacidades graves, como surdez ou perda da visão.
Danish: Svær invaliditet såsom døvhed og tab af syn kan også forekomme.
Portuguese: Contém a substância activa rilonacept (80 mg/ml).
Danish: Det indeholder det aktive stof rilonacept (80 mg/ml).
Portuguese: O nome do medicamento foi mudado para Rilonacept Regeneron em 23 de Julho de 2010.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Rilonacept Regeneron den 23. juli 2010.
Portuguese: Dado o número de doentes afectados por CAPS ser reduzido, as doenças são consideradas "raras", pelo que o Rilonacept Regeneron foi designado "medicamento órfão" (medicamento utilizado em doenças raras) em 10 de Julho de 2007.
Danish: Da antallet af patienter med CAPS er lavt, betragtes sygdommene som "sjældne", og Rilonacept Regeneron blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 10. juli 2007.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Rilonacept Regeneron pode ser consultado no sítio Web da Agência em EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Rilonacept Regeneron findes på agenturets websted under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Segue-se uma injecção de 160 mg uma vez por semana, com início uma semana depois da administração da dose inicial.
Danish: Efterfølgende skal patienten have injektioner på 160 mg én gang om ugen med start en uge efter startdosen.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rilonacept Regeneron.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rilonacept Regeneron.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a melhoria dos sintomas após o tratamento de seis semanas e o nível de manutenção das melhorias após o tratamento de nove semanas.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på, hvor meget symptomerne var mindsket efter seks ugers behandling, og hvor længe bedringerne blev fastholdt efter ni ugers behandling.
Portuguese: Cinco sintomas (erupção cutânea, febre ou arrepios, dor nas articulações, fadiga e vermelhidão ou dor ocular) foram avaliados pelos doentes numa escala de 0 a 10 pontos.
Danish: Patienterne bedømte fem symptomer (udslæt, feber eller kuldegysninger, ledsmerter, træthed og røde øjne eller øjensmerter) hver på en skala fra 0 til 10 point.
Portuguese: O Rilonacept Regeneron não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao rilonacept ou a qualquer outro componente do medicamento.
Danish: Rilonacept Regeneron bør ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for rilonacept eller andre af indholdsstofferne.
Portuguese: O tratamento com o Rilonacept Regeneron deve ser iniciado e supervisionado por um médico especialista com experiência no diagnóstico e no tratamento de CAPS.
Danish: Behandling med Rilonacept Regeneron skal indledes og overvåges af en speciallæge, der har erfaring i diagnosticering og behandling af CAPS.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Rilonacept Regeneron.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Rilonacept Regeneron.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Rilonacept Regeneron (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são reacções no local da injecção, infecções das vias respiratórias superiores (constipações), sinusite (inflamação dos seios paranasais) e dor de cabeça.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Rilonacept Regeneron (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på injektionsstedet, infektioner i de øvre luftveje (forkølelser), bihulebetændelse, og hovedpine.
Portuguese: Após seis semanas de tratamento, os doentes que receberam o Rilonacept Regeneron registaram uma melhoria dos sintomas classificada com 2,5 pontos na escala, comparativamente a 0,3 pontos nos doentes que receberam o placebo.
Danish: Efter seks ugers behandling havde patienter, der fik Rilonacept Regeneron, en symptomreduktion på 2,5 point på skalaen sammenlignet med 0,3 point hos patienter, der fik placebo.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Rilonacept Regeneron, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rilonacept Regeneron, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O tratamento em adultos deve ser iniciado com uma primeira dose de duas injecções de 160 mg cada, no mesmo dia, em duas partes diferentes do corpo.
Danish: Startdosis til voksne er to injektioner på hver 160 mg, som gives på to forskellige steder af kroppen på samme dag.
Portuguese: O bloqueio da interleucina-1 pode interferir com a resposta imunitária do organismo aos processos infecciosos e há relatos de infecções graves em doentes a receber o Rilonacept Regeneron.
Danish: Når interleukin-1 blokeres, kan det påvirke kroppens immunforsvar over for infektioner, og der er blevet indberettet tilfælde af svære infektioner hos patienter, der tager Rilonacept Regeneron.
Portuguese: O Rilonacept Regeneron é utilizado no tratamento de adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos com CAPS que apresentem sintomas graves, incluindo a síndrome auto-inflamatória familiar induzida pelo frio (FCAS) e a síndrome de Muckle-Wells (MWS).
Danish: Rilonacept Regeneron anvendes til behandling af voksne og unge i alderen 12 år og derover med svære symptomer på CAPS, herunder også symptomer på familiært autoinflammatorisk kuldesyndrom (FCAS) og Muckle-Wells syndrom (MWS).
Portuguese: O Rilonacept Regeneron foi mais eficaz do que o placebo no tratamento dos sintomas das CAPS.
Danish: Rilonacept Regeneron var mere effektivt end placebo til at behandle symptomer på CAPS.
Portuguese: A dose inicial é de 4,4 mg por quilograma de peso corporal (até um máximo de 320 mg), seguida por injecções semanais de 2,2 mg/kg de peso corporal (até um máximo de 160 mg).
Danish: For unge i alderen 12 til 17 år afhænger dosis af patientens kropsvægt Startdosis er 4,4 mg pr. kilo kropsvægt (op til maksimalt 320 mg), og en uge efter indgivelse af startdosen følges der op med injektioner på 2,2 mg/kg (op til maksimalt 160 mg) én gang om ugen.
Portuguese: O Rilonacept Regeneron é utilizado no tratamento das síndromes periódicas associadas à criopirina (CAPS).
Danish: Rilonacept Regeneron anvendes til behandling af kryopyrin-associerede periodiske syndromer (CAPS).
Portuguese: Em 23 de Outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Regeneron UK Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Arcalyst.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Arcalyst til Regeneron UK Limited den 23. oktober 2009.
Portuguese: Na segunda parte do estudo, os sintomas agravaram-se mais nos doentes que passaram a receber o placebo (0,9 pontos), por comparação com os doentes que continuaram a tomar o Rilonacept Regeneron (0,1 pontos).
Danish: I anden del af undersøgelsen øgedes symptomerne mere hos patienter, der skiftede til placebo (0,9 point) end hos patienter, der fortsatte med Rilonacept Regeneron (0,1 point).
Portuguese: A empresa que fabrica o Rilonacept Regeneron fornecerá informações regulares de um registo sobre a segurança e eficácia do medicamento em adultos e crianças e levará a cabo um estudo em crianças para investigar em maior profundidade a acção do medicamento no organismo.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Rilonacept Regeneron, skal regelmæssigt fremlægge oplysninger fra et register om sikkerhed og virkning ved brug af Rilonacept Regeneron hos voksne og børn, og den skal udføre en undersøgelse af børn for nærmere at granske, hvad der sker med lægemidlet i kroppen.