FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Oikea määrä kokonaisia tai puolikkaita tabletteja lasketaan koiran painon perusteella.
Estonian: Tablettide või poolitatud tablettide sobiv arv määratakse koera kehakaalu alusel.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Profenderin käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Profenderi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Profender-tabletteja saa kolmena eri vahvuutena eripainoisia koiria varten (pienet, keskikokoiset ja isot koirat).
Estonian: Prodenderi tabletid on kolme tugevusega, mis on ette nähtud eri kehakaaluga koertele (väikesed, keskmise suurusega ja suured koerad).
Finnish: Näiden vaikutusten ajatellaan johtuvan siitä, että kissa on nuollut antokohtaa heti hoidon jälkeen.
Estonian: See arvatakse olevat tingitud sellest, et kass lakub pärast ravi saamist manustamiskohta.
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä lieviä ja ohimeneviä hermostoon liittyviä oireita, kuten ataksiaa (kyvyttömyyttä koordinoida lihasten liikkeitä) tai vapinaa.
Estonian: Väga harva võib esineda kerge ja lühiajaline mõju närvisüsteemile, nagu ataksia (lihaste koordinatsioonihäire) või treemor (värin).
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Profenderlääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Profender Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Kummankin tuotteen tehoa tiettyjen suolinkais- ja heisimatotartuntojen hoidossa tutkittiin sekä laboratoriotutkimuksissa että laajoissa kenttätutkimuksissa (yhdessä tarkasteltiin kissojen paikallishoitoa ja toisessa koirille annettavia tabletteja), joita suoritettiin useissa paikoissa Euroopassa.
Estonian: Iga ravimi tõhusust konkreetsete ümar- ja paelusside vastu uuriti nii laborikatsetes kui ka ulatuslikes väliuuringutes (üks kasside täpilahuse uuring ja üks koerte tablettide uuring), mis korraldati Euroopa eri kohtades.
Finnish: Muiden tämäntyyppisten valmisteiden tavoin Profenderia saa käyttää sairailla kissoilla tai koirilla vain eläinlääkärin tekemän hyöty-riskiarvioinnin perusteella.
Estonian: Sarnaselt teiste seda liiki ravimitega tohib Profenderit kasutada haigetel kassidel ja koertel ainult pärast seda, kui loomaarst on hinnanud ravimi kasulikkuse ja riski suhet.
Finnish: Sekä laboratorio- että kenttätutkimusten tulokset osoittivat, että Profender on sekä kissoilla että koirilla yhtä tehokas kuin vertailuvalmiste.
Estonian: Nii kassidel kui ka koertel korraldatud labori- ja väliuuringute tulemused näitasid, et Profender on sama efektiivne kui võrdlusravim.
Finnish: Profenderin kaksi vaikuttavaa ainetta vaikuttavat loisen elinjärjestelmän eri osissa.
Estonian: Profenderi kaks toimeainet mõjutavad parasiitide süsteemide eri osi.
Finnish: Mitä Profender on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Profender ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Kissat saattavat hyvin harvoin kuolata tai oksentaa hoidon jälkeen.
Estonian: Kassidel võib väga harvadel juhtudel esineda pärast ravi süljevool või oksendamine.
Finnish: Mitä riskejä Profenderiin liittyy?
Estonian: Mis riskid Profenderiga kaasnevad?
Finnish: Profender on loislääke, jonka sisältämät kaksi vaikuttavaa ainetta ovat emodepsidi ja pratsikvanteli.
Estonian: Profender on parasiidivastane ravim, mis sisaldab kaht toimeainet: emodepsiidi ja prasikvanteeli.
Finnish: Keuhkomatokäsittely edellyttää kahta hoitokertaa, joiden välissä on kaksi viikkoa.
Estonian: Kopsuusside vastu manustatakse ravimit kaks korda kahenädalase vahega.
Finnish: Hyvin harvoin saattaa esiintyä myös ohimenevää kutinaa, tulehtuneisuutta tai karvanlähtöä kohdassa, johon valmistetta on annettu kissan iholle.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda ka ajutist sügelust, põletikku või karvakadu kohas, kuhu kassi nahale ravimit kanti.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat Profenderin vähentävän matojen määrään keuhkoissa yli 99 %.
Estonian: Laboriuuringu tulemuste järgi vähendas Profender kopsudes leitud usside arvu rohkem kui 99%.
Finnish: Jos valmisteelle altistuu vahingossa, silmät on huuhdeltava välittömästi runsaalla vedellä tai iho on pestävä saippualla ja vedellä.
Estonian: Juhuslikul kokkupuutel loputage silmi veega või peske nahka seebi ja veega.
Finnish: Eläintä ei myöskään saa silittää tai harjata eikä eläin saa olla kosketuksissa muihin eläimiin niin pitkään kuin antokohta ei ole kuiva.
Estonian: Loomi ei tohi silitada, puhastada ega lasta neil üksteist puhastada, kuni manustamiskoht on kuivanud.
Finnish: Profender-paikallisvaleluliuosta annettaessa on varottava ihokosketusta pipetin sisältöön.
Estonian: Profenderi täpilahuse manustamisel tuleb vältida pipeti sisu sattumist nahale.
Finnish: Pratsikvanteli vahingoittaa heisimatojen ihon kaltaista ulkopintaa, mikä johtaa niiden halvaantumiseen ja kuolemaan.
Estonian: Prasikvanteel kahjustab paelusside nahasarnast väliskihti, mille tulemuseks on parasiitide paralüüs ja surm.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa muille eläinlajeille.
Estonian: Profenderit ei tohi kasutada teistel loomaliikidel.
Finnish: Tehoa mitattiin tarkastelemalla matojen munien lukumäärää tai heisimatojen osien määrää eläinten ulosteissa hoidon jälkeen.
Estonian: Efektiivsust hinnati ümarussimunade ja paelussiosade arvu järgi looma väljaheites pärast ravi.
Finnish: Profenderia saa vain lääkemääräyksellä.
Estonian: Profender on retseptiravim.
Finnish: Kissoja hoidetaan käyttämällä Profender-paikallisvaleluliuosta eri määrinä.
Estonian: Kasside raviks kasutatakse Profenderi eri kogustes täpilahust.
Finnish: Profenderia on lääke, jota käytetään sellaisten kissojen ja koirien hoitamiseen, joilla on tai joilla on riski saada "sekalainen" (useamman kuin yhden loisen aiheuttama) loistartunta.
Estonian: Profenderit kasutatakse nende koerte ja kasside raviks, kellel on parasiitide seganakkus (mida põhjustab enam kui üks parasiit) või kellel on risk seda nakkust saada.
Finnish: Miten Profenderia käytetään?
Estonian: Kuidas Profenderit kasutatakse?
Finnish: Emodepsidi häiritsee sukkulamatojen hermostossa tiettyjen reseptoreiden toimintaa, minkä vuoksi ne halvaantuvat ja lopulta kuolevat.
Estonian: Emodepsiid mõjutab ümarusside närvisüsteemi teatud retseptoreid, mille tulemuseks on parasiidi paralüüs ja surm.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Profender-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Profenderi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Finnish: Miksi Profender n hyväksytty?
Estonian: Miks Profender heaks kiideti?
Finnish: Mitä Profender on?
Estonian: Mis on Profender?
Finnish: Koiria hoidetaan käyttämällä Profenderin muunneltuja depottabletteja, jotka annetaan suun kautta tyhjään mahaan.
Estonian: Koeri ravitakse toimeainet modifitseeritult vabastavate Profenderi tablettidega, mida manustatakse suu kaudu, kui koer on olnud söömata.
Finnish: Laboratorio- ja kenttätutkimukset keuhkomadoista kissoilla osoittivat, että Profender vähentää toukkien määrää eläinten ulosteissa yli 99 %.
Estonian: Kassidel esinevate kopsuusside laboriuuringu ja väliuuringu koondtulemuste järgi vähendas Profender loomade väljaheites leitud vastsete arvu rohkem kui 99%.
Finnish: Yli 90 %:lla kissoista ja 99 %:lla koirista ei ollut suolinkais- ja heisimatotartuntaa Profender-hoidon jälkeen.
Estonian: Pärast ravi Profenderiga ei olnud ümar- ega paelussinakkust enam 90%-l kassidest ja 99%-l koertest.
Finnish: Mitä hyötyä Profenderista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Profenderi kasulikkus?
Finnish: Profender tehoaa tietyntyyppisiin suolinkaisten, heisimatojen ja keuhkomatojen aiheuttamiin tartuntoihin kissoilla.
Estonian: Profenderit kasutatakse nakkuste korral, mida põhjustavad teatud liiki ümar- ja paelussid, samuti kassidel esinevad kopsuussid.
Finnish: Profender paikallisvaleluliuoksessa käytetty liuotin saattaa tahrata joitakin materiaaleja, kuten nahkaa, kankaita, muovia ja käsiteltyjä pintoja.
Estonian: Profenderis olev lahusti võib määrida teatud materjale, sealhulgas nahka, riiet, plasti ja viimistletud pindasid, mistõttu tuleb vältida toote sattumist nendele pindadele.
Finnish: Miten Profender vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Profender toimib?
Finnish: Molemmissa kenttätutkimuksissa oli erirotuisia, eri-ikäisiä ja eripainoisia eläimiä, jotka olivat saaneet luonnollisen suolinkais- tai heisimatotartunnan suolistoonsa.
Estonian: Igas väliuuringus raviti eri tõust ja vanuserühmast ning eri kehakaaluga loomi, kelle seedetrakt oli looduslikult nakatunud parasiitsete ümar- ja paelussidega, kas Profenderi või muu ravimiga, mis on Euroopa Liidus selle näidustuse raviks heaks kiidetud.
Finnish: Käyttäjien on myös pestävä kätensä sen jälkeen, kun he ovat antaneet Profender-tabletteja koiralle.
Estonian: Pärast koerale tableti manustamist tuleb pesta käsi.
Finnish: Belgia, Luxemburg, Alankomaat.
Estonian: Belgia, Luksemburg, Holland.
Finnish: Muita epidemiologisia tietoja ei tällä hetkellä ole saatavissa.
Estonian: Tänaseks päevaks ei ole saadaval muid epidemioloogilisi andmeid.
Finnish: A-1140 Wien Itävalta
Estonian: A-1140 Wien
Finnish: Tulokset paranivat jatkuvasti kokemuksen karttuessa seuraavien 11 vuoden aikana.
Estonian: Tulemused muutusid paremaks kasvavate kogemuste najal 11 aasta jooksul.
Finnish: Asiaa tulisi käsitellä seurantapyynnön avulla.
Estonian: Sellega tuleks tegelda järeltaotluse raames.
Finnish: Itävalta, Kypros, Tshekin tasavalta, Tanska, Saksa, Kreikka, Espanja, Suomi, Ranska, Unkari, Irlanti, Italia, Norja, Puola, Portugali, Slovakia, Slovenia, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta.
Estonian: Austria, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Saksamaa, Kreeka, Hispaania, Soome, Prantsusmaa, Ungari, Iirimaa, Itaalia, Norra, Poola, Portugal, Slovakkia, Sloveenia, Rootsi, Ühendkuningriik.
Finnish: Hyöty-/riskinäkökohdat
Estonian: Kasulikkuse/riski kaalutlused
Finnish: Meneillään olevaan välimiesmenettelyyn ei sisälly laatunäkökohtia.
Estonian: Käesolev vahekohtumenetlus kvaliteediaspekte ei hõlma.
Finnish: Lausuntopyynnön alussa todetut mielipide-erot on ratkaistu.
Estonian: Esildismenetluse algul määratletud lahknevuste küsimus on lahendatud.
Finnish: Seuraavia tehoa ja turvallisuutta koskevia kysymyksiä kuitenkin tarkasteltiin:
Estonian: Samas käsitleti alljärgnevaid efektiivsuse ja ohutuse küsimusi.
Finnish: Takrolimuusin pitkäaikaista turvallisuusprofiilia ei ole tutkittu järjestelmällisesti.
Estonian: Takroliimuse pikaajalist ohutuseprofiili ei ole süstemaatiliselt uuritud.
Finnish: Deportivo n° 1, Bloque 14
Estonian: Paseo del Club Deportivo n° 1, Bloque 14
Finnish: Middlesex, TW18 3AZ Yhdistynyt kuningaskunta
Estonian: Middlesex, TW18 3AZ Ühendkuningriik
Finnish: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Ranska
Estonian: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Prantsusmaa
Finnish: 2350 AC Leiderdorp Alankomaat
Estonian: 2350 AC Leiderdorp Holland
Finnish: Yliherkkyys takrolimuusille tai muille makrolideille.
Estonian: Ülitundlikkus takroliimuse või teiste makroliidide suhtes.
Finnish: Valmisteyhteenvedon eri kohtiin esitettiin useita muutoksia.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte erinevatesse lõikudesse tehti mitu muudatust.
Finnish: Luokittelu ja terminologia muutettiin vastaamaan MedDRA -järjestelmän mukaista System Organ Class -terminologiaa.
Estonian: Muudeti liigitust ja terminoloogiat vastavalt MedDRA süsteemi organite klassile.
Finnish: Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar
Estonian: Rua José Fontana, n°1, 1° andar
Finnish: Älä lopeta valmisteen käyttöä, ellei lääkäri ole näin määrännyt.
Estonian: Ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda soovitanud.
Finnish: 2600 Glostrup Tanska
Estonian: 2600 Glostrup Taani
Finnish: Sinun tulisi olla säännöllisesti yhteydessä lääkäriisi.
Estonian: Te käite regulaarselt arsti juures kontrollil.
Finnish: • Tehoa koskevat kysymykset
Estonian: • Efektiivsuse küsimused
Finnish: Terveillä henkilöillä puoliintumisajan keskiarvo kokoveressä on noin 43 tuntia.
Estonian: Tervetel isikutel on kogu vere keskmine poolväärtusaeg ligikaudu 43 tundi.
Finnish: Takrolimuusin keskimääräinen oraalinen biologinen hyötyosuus on 20 % -25 %.
Estonian: Takroliimuse keskmine oraalne biosaadavus asub vahemikus 20%-25%.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa potilaita, joilla on todettu tai epäilty synnynnäinen pitkä QT-syndrooma.
Estonian: Ettevaatlik peab olema patsientide ravimisel, kellel on diagnoositud või kahtlustatakse kaasasündinud pika QT sündroomi.
Finnish: Kokemuksia yliannostuksesta on rajoitetusti.
Estonian: Üleannustamise kohta on kogemused piiratud.
Finnish: Takrolimuusin ja statiinien interaktioista on vähän tietoja.
Estonian: Takroliimuse ja statiinide vahelise interakstiooni kohta on piiratud andmeid.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole viitteitä siitä, että iäkkäiden potilaiden annoksia tulisi muuttaa.
Estonian: Hetkel puudub tõendusmaterjal, mis viitaks sellele, et eakatel patsientidel tuleks annustamist vastavalt korrigeerida.
Finnish: Metabolia ja biotransformaatio
Estonian: Metabolism ja biotransformatsioon
Finnish: Lasten sydämensiirrosta on hajanaisia tietoja, koska niitä suoritetaan vuosittain vain vähäinen määrä.
Estonian: Andmeid südamesiirdamiste kohta lastele on vähe, kuna igal aastal toimub vähe siirdamisi.
Finnish: Kapselit tulee yleensä antaa tyhjään vatsaan tai viimeistään tunti ennen ateriaa tai 2-3 tuntia aterian jälkeen, maksimaalisen imeytymisen varmistamiseksi (ks. kohta 5.2).
Estonian: Üldiselt tuleb kapslid sisse võtta tühja kõhuga või vähemalt 1 tund enne või 2-3 tundi pärast sööki, et saavutada maksimaalne imendumine (vt lõik 5.2).
Finnish: Näiden lääkeaineiden samanaikainen käyttö saattaa vaatia takrolimuusiannoksen pienentämistä melkein kaikilla potilailla.
Estonian: Nende ainete samaaegne kasutamine võib vajada takroliimuse annuste vähendamist peaaegu kõigil patsientidel.
Finnish: Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Estonian: Ühendkuningriik Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Finnish: Ennenaikaisen synnytyksen (<37 viikkoa) sekä vastasyntyneen hyperkalemian riski on olemassa; hyperkalemia kuitenkin paranee itsekseen.
Estonian: Esineb enneaegse sünnituse (<37 nädalat) ja hüperkaleemia oht vastsündinutel, mis aga normaliseerub iseeneslikult.
Finnish: Koska alkuperäisen Prograf-valmisteen ja sen rinnakkaisnimien valmisteyhteenveto ei ole sama Euroopan unionin eri jäsenvaltioissa ja koska on tehty toisistaan poikkeavia kansallisia päätöksiä, Prografin ja sen rinnakkaisnimien valmisteyhteenvetojen yhdenmukaistaminen koko Euroopassa tuli välttämättömäksi.
Estonian: Kuna algsel ravimil Prograf ja sellega seotud nimetustel ei ole ravimi omaduste kokkuvõte Euroopa Liidu eri liikmesriikides sama ja kuna riigid on vastu võtnud erinevaid otsuseid, osutus vajalikuks ühtlustada Prografi ja sellega seotud nimetuste ravimi omaduste kokkuvõte üle kogu Euroopa.
Finnish: Laskimonsisäistä hoitoa ei pidä jatkaa seitsemää vuorokautta kauempaa.
Estonian: Intravenoosne ravi ei tohi kesta kauem kui 7 päeva.
Finnish: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Italia
Estonian: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Itaalia
Finnish: Jos yliannostus tapahtuu, on käytettävä yleisiä tukitoimenpiteitä ja oireenmukaista hoitoa.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb abistada üldiste toetavate meetoditega ja sümptomaatilise raviga.
Finnish: Näin ollen elimistösi ei ole yhtä vastustuskykyinen infektioita vastaan kuin tavallisesti.
Estonian: Seetõttu ei ole teie organism võimeline tavapärasel viisil infektsioonide vastu võitlema.
Finnish: Hyljintäepisodien hoito - lapset ja aikuiset
Estonian: Äratõukereaktsiooni ravi - täiskasvanud ja lapsed
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa <(Kauppa)nimi>-kapselin, odota, kunnes on seuraavan annoksen aika, ja jatka entiseen tapaan.
Estonian: Kui te olete unustanud <(Väljamõeldud) nimetus> kapsleid võtta, siis oodake, kuni on käes järgmise annuse võtmise aeg ja seejärel jätkake nagu varem.
Finnish: Noin 2 % radioaktiivisuudesta poistui virtsan kautta.
Estonian: Ligikaudu 2% radioaktiivsusest elimineerus uriiniga.
Finnish: Elimen (esim. maksa, munuainen, sydän) siirron jälkeen kehosi immuunijärjestelmä pyrkii hylkimään uutta elintä.
Estonian: Pärast elundi (nt maksa, neeru, südame) siirdamist püüab organism uut organit ära tõugata.
Finnish: Takrolimuusin turvallisuutta koskevat tiedot ovat hajanaisia ja epävarmoja.
Estonian: Takroliimuse ohutuse andmebaas on killustatud ja ebamäärane.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressiivinen makrolidi, ATC-koodi: L04A A05
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: makroliidimmuunsupressant, ATC kood: L04AA05
Finnish: Annosmuutokset erityispotilasryhmissä
Estonian: Annuse kohandamine patsientide erigruppides
Finnish: Näin ollen metaboliiteilla ei ole vaikutusta takrolimuusin farmakologiseen aktiviteettiin.
Estonian: Seetõttu ei mõjuta metaboliidid takroliimuse farmakoloogilist toimet.
Finnish: Pitkäaikaisen immunosuppressiohoidon seuraukset, tulehdukset ja kasvainten muodostuminen, lisääntyvät todennäköisesti ajan myötä, mutta tätä kysymystä ei käsitelty.
Estonian: Pikaajalise immunosupressiooni tagajärjel tekkivad infektsioonid ja kasvajate moodustumine võivad aja jooksul sageneda, kuid seda küsimust ei käsitletud.
Finnish: Tätä hoitotapaa sovellettiin potilaisiin, joilla ei ollut elimellistä toimintahäiriötä (esim. munuaisten toimintahäiriötä).
Estonian: Sellist meetodit kasutati neil patsientidel, kellel ei olnud organite düsfunktsiooni (nt neerudüsfunktsioon).
Finnish: <(Kauppa)nimi> saattaa aiheuttaa lievää ärsytystä, jos sitä ei infusoida suoraan suoneen.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> võib põhjustada kerget ärritust, kui seda ei manustata otse veeni.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien allergiset ja anafylaktiset reaktiot, on raportoitu.
Estonian: Kirjeldatud on tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas allergilisi ja anafülaktilisi reaktsioone.
Finnish: Alla esitetyt aloitusannossuositukset on tarkoitettu vain ohjeiksi.
Estonian: Allpool toodud soovitatavad algannused on mõeldud kasutamiseks üksnes juhtnöörina.
Finnish: Tämä on tapahtunut pääasiassa eri tutkimuskeskuksissa Euroopassa ja Yhdysvalloissa lääkkeestä saadun pitkäaikaisen kokemuksen perusteella.
Estonian: See tugineb peamiselt ravimi kasutamise pikaajalistele kogemustele nii Euroopa kui USA erinevates keskustes.
Finnish: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irlanti
Estonian: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irimaa
Finnish: - Jos tarvitset jonkin rokotuksen, kerro tästä lääkärillesi etukäteen.
Estonian: - Kui te vajate vaktsineerimist, palun teavitage sellest eelnevalt oma arsti.
Finnish: Lääkkeen annostelu aloitetaan 5 päivän kuluessa kirurgiasta heti, kun potilaan kliininen tila on vakiintunut.
Estonian: Manustamist tuleb alustada 5 päeva jooksul peale operatsiooni niipea kui patsiendi kliiniline seisund on stabiliseerunud.
Finnish: Takrolimuusi jakautuu laajalti elimistössä.
Estonian: Takroliimus jaotub organismis ulatuslikult.
Finnish: Takrolimuusi sitoutuu plasmassa runsaasti (> 98,8 %) plasman proteiineihin, pääasiassa seerumin albumiiniin ja happamaan α-1-glykoproteiiniin.
Estonian: Vereplasmas seostub takroliimus ulatuslikult (>98,8%) plasmaproteiinidega, peamiselt seerumi albumiiniga ja happelise α1glükoproteiiniga.
Finnish: Vasta-aiheita koskeva kohta (4.3) pidettiin ennallaan.
Estonian: Lõik vastunäidustuste kohta (4.3) jäi samaks.
Finnish: Muilla metaboliiteilla on vain vähän tai ei lainkaan immunosupressiivista aktiviteettia.
Estonian: Teistel metaboliitidel on vaid nõrk immunosupressiivne toime või puudub see üldse.
Finnish: • myyntiluvan haltijan ehdottama valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitettujen asiakirjojen ja komitean tieteellisen keskustelun perusteella,
Estonian: • müügiloa hoidjate poolt välja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet, markeeringuid ja infolehte on esitatud dokumentatsiooni ja komitees toimunud teadusliku arutelu alusel hinnatud,
Finnish: Tatoiou Street Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Kreikka
Estonian: Tatoiou Street Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Kreeka
Finnish: Kliinisten tutkimusten analyysi viittaa siihen, että suurinta osaa potilaista voidaan hoitaa menestyksellisesti, mikäli veren takrolimuusijäännöspitoisuudet ovat alle 20 ng/ml.
Estonian: Kliiniliste uuringute analüüsist selgub, et enamikke patsiente saab edukalt ravida, kui takroliimuse minimaalset kontsentratsiooni veres säilitatakse alla 20 ng/ml.
Finnish: Näistä vain yhdellä on in vitro todettu takrolimuusin kaltaista immunosuppressiivista aktiviteettia.
Estonian: Ainult ühel neist on in vitro takroliimusega sarnane immunosupressiivne toime.
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Estonian: Ravimi registreeritud nimetused Euroopa Majanduspiirkonna (EEA) liikmesriikides on järgmised:
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid (sh ravimtaimepreparaadid).
Finnish: Kuten muidenkaan tehokkaiden immunosuppressiivisten yhdisteiden kohdalla, sekundaarisen syövän vaara ei ole tiedossa (ks. kohta 4.8).
Estonian: Nagu ka teiste tugevatoimeliste immunosupressiivsete ravimite puhul, on teisese vähi risk teadmata (vt lõik 4.8).
Finnish: Nefrotoksisuuden lisääntymistä on havaittu käytettäessä amfoterisiini B:tä tai ibuprofeenia samanaikaisesti takrolimuusin kanssa.
Estonian: Nefrotoksilise toime tugevnemist on täheldatud amfoteritsiin B ja ibuprofeeni samaaegsel manustamisel takroliimusega.
Finnish: 2003 Strovolos 1640 Nikosia Kypros
Estonian: 1640 Nikosia
Finnish: • lausuntopyyntö koski valmisteyhteenvetojen yhdenmukaistamista,
Estonian: • esildisemenetluse eesmärgiks oli ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamine;
Finnish: <(Kauppa)nimi>:n otto ruuan ja juoman kanssa: <(Kauppa)nimi> tulee yleensä ottaa tyhjään vatsaan tai vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai 2 - 3 tuntia aterian jälkeen.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> kasutamine koos toidu ja joogiga <(Väljamõeldud) nimetus> tuleb üldjuhul võtta tühja kõhuga või vähemalt 1 tund enne või 2 - 3 tundi pärast sööki.
Finnish: Hyvin nuorilla (< 2 vuotta), EBV-VCAseronegatiivisilla potilailla on ilmoitettu olevan suurentunut riski lymfoproliferatiivisten häiriöiden kehittymiselle.
Estonian: Väga noortel (< 2 aastat), EBV-VCA-negatiivsetel lastel on täheldatud suurenenud riski lümfoproliferatiivsete haiguste tekkeks.
Finnish: Potilaat tulee siirtää laskimonsisäisestä annostelusta oraaliseen annosteluun niin pian kuin yksilölliset olosuhteet sen sallivat.
Estonian: Patsiendid tuleb intravenoosselt ravilt üle viia suukaudsele ravile niipea, kui individuaalne olukord võimaldab.
Finnish: EBVPCR-tulos saattaa pysyä positiivisenä kuukausia eikä sinänsä viittaa lymfoproliferatiiviseen sairauteen tai lymfoomaan.
Estonian: Positiivne EBV-PCR võib esineda mitmeid kuid, kuid ei ole otseselt lümfoproliferatiivse haiguse või lümfoomi näitaja.
Finnish: Yleensä annostuksen voi aloittaa oraalisesti, tarvittaessa kapselin sisältö voidaan antaa veteen sekoitettuna nenä-mahaletkun avulla.
Estonian: Üldiselt võib annustamist alustada suukaudselt; vajadusel manustada kapsli sisu suspendeerituna vees nasogastraalse sondi kaudu.
Finnish: Jos olet aiemmin saanut tällaisen reaktion, kerro tästä lääkärillesi.
Estonian: Kui teil on varem sellist probleemi esinenud, palun teavitage sellest oma arsti.
Finnish: <(Kauppa)nimi> otetaan suun kautta kahdesti vuorokaudessa, tavallisesti aamuisin ja iltaisin.
Estonian: <(Väljamõeldud) nimetus> võetakse suu kaudu kaks korda päevas, tavaliselt hommikul ja õhtul.
Finnish: Yhtenä lasten munuaisiin liittyvän käyttöaiheen ongelmana on kuitenkin pitkäaikaistietojen puute.
Estonian: Üheks ohtlikuks puuduseks seoses neeruhaigete laste ravi näidustusega on aga pikaajaliste andmete puudumine.
Finnish: - Jos olet allerginen (yliherkkä) makrolideihin kuuluville antibiooteille.
Estonian: - Kui te olete allergiline (ülitundlik) mõne antibiootikumi suhtes, mis kuulub makroliid antibiootikumide rühma.