FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nudności zgłaszano u 7,8% pacjentów, ale w większości przypadków te dolegliwości były przemijające.
Lithuanian: Pykinimas pasireiškė 7,8 % pacientų, bet daugumai jis praėjo.
Polish: • Nie pozostawiać wstrzykiwacza w samochodzie lub w innym miejscu, w którym byłby narażony na zbyt wysoką lub za niską temperaturę.
Lithuanian: • Nepalikite švirkštiklio automobilyje ar kitoje vietoje, kur jis galėtų pernelyg įkaisti arba atšalti.
Polish: • natychmiast poszukać pomocy medycznej;
Lithuanian: • skubiai kviesti medicinos pagalbą;
Polish: • nie podawać pacjentowi jedzenia ani picia, gdyż istnieje ryzyko zadławienia.
Lithuanian: • neduoti jokio maisto ar gėrimų, nes galite užspringti.
Polish: Nie wykryto żadnych innych guzów związanych z leczeniem.
Lithuanian: Kitų su gydymu susijusių navikų neaptikta.
Polish: Nie wiadomo, czy spowolnienie wzrostu młodych szczurów wynika ze zmniejszonego spożycia mleka związanego z bezpośrednim wpływem GLP-1, czy ze zmniejszonego wytwarzania mleka przez matkę spowodowanego mniejszą podażą kalorii.
Lithuanian: Nežinoma, ar jauniklių augimas sulėtėja dėl to, kad dėl tiesioginio GLP-1 poveikio jie suvartoja mažiau pieno, ar dėl to, kad dėl mažesnio suvartojamų kalorijų kiekio patelėms gaminasi mažiau pieno.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Farmakodinaminė sąveika
Polish: W obu grupach 66%-67% pacjentów osiągnęło wartość HbA1c < 7%.
Lithuanian: Abiejose grupėse 66%-67% tiriamųjų HbA1c tapo < 7%.
Polish: Warfaryna lub inne leki przeciwzakrzepowe - leki zapobiegające krzepnięciu krwi.
Lithuanian: Varfarinas ar kiti kraują skystinantys vaistai - tai vaistai, neleidžiantys kraujui krešėti.
Polish: Badania dotyczące interakcji nie wykazały klinicznie istotnego opóźnienia wchłaniania.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų rezultatai neparodė jokio kliniškai reikšmingo absorbcijos vilkinimo.
Polish: Wykryto również w osoczu dwa podrzędne metabolity (≤9% i ≤5% całkowitej radioaktywności osocza).
Lithuanian: Plazmoje buvo aptikti du nedideli metabolitai (≤9 % ir ≤5 % bendro plazmos radioaktyvumo ekspozicijos).
Polish: Średni czas trwania cukrzycy wynosił 12,8 lat.
Lithuanian: Diabetu buvo sergama vidutiniškai 12,8 metų.
Polish: Dotyczy to również przypadków, gdy podanie produktu leczniczego o tej samej porze dnia nie jest możliwe.
Lithuanian: Tai taip pat taikoma, jei vartojimas kasdien tuo pačiu metu yra neįmanomas.
Polish: Jest to szczególnie ważne u tych pacjentów, u których objawy zapowiadające hipoglikemię są słabo nasilone lub nie występują, lub u pacjentów, u których hipoglikemia występuje często.
Lithuanian: Tai ypač svarbu tiems pacientams, kuriems pasireiškia silpnesni įspėjamieji hipoglikemijos požymiai, jų visai nėra arba kuriems dažnai pasireiškia hipoglikemija.
Polish: Wyniki badań uwzględniające leczenie skojarzone, wpływ na kontrolę glikemii oraz badane populacje, patrz punkty 4.4, 4.5 oraz 5.1.
Lithuanian: Vaistinių preparatų derinių tyrimo rezultatai, duomenys apie poveikį glikemijos kontrolei bei tirtas populiacijas pateikti 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose.
Polish: • Jeśli potrzeba więcej leku niż pozostało we wstrzykiwaczu, można podzielić dawkę między dwa wstrzykiwacze.
Lithuanian: • Jeigu Jums reikia daugiau vaisto, negu liko švirkštiklyje, galite suleisti dozę dviem švirkštikliais.
Polish: Należy wybrać najdogodniejszą dla siebie porę dnia.
Lithuanian: Pasirinkite Jums patogiausią paros metą.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku ≥65 lat)
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 m.
Polish: ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Lithuanian: ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Polish: Mogą to być objawy bardzo ciężkiego stanu - kwasicy ketonowej.
Lithuanian: Tai gali būti labai rimtos būklės, vadinamos ketoacidoze, požymiai.
Polish: Średnia zmiana Oszacowana różnica
Lithuanian: Vidutinis pokytis Apskaičiuotas skirtumas
Polish: Placebo N
Lithuanian: Placebas N
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Xultophy pozostawały zachowane w czasie przedłużonego do 52 tygodni leczenia.
Lithuanian: Xultophy išliko veiksmingas ir saugus vartoti iki 52 savaičių trukusio gydymo laikotarpiu.
Polish: Pacjent choruje na cukrzycę, ponieważ jego organizm:
Lithuanian: Jūs sergate cukriniu diabetu, nes Jūsų organizmas:
Polish: Dawka na koniec badania
Lithuanian: Dozė tyrimo pabaigoje
Polish: Liraglutyd jest metabolizowany w podobny sposób jak duże białka i nie zidentyfikowano konkretnego narządu stanowiącego główną drogę eliminacji.
Lithuanian: Liragliutidas metabolizuojamas panašiu būdu, kaip didelės molekulinės masės baltymai, be konkretaus organo, tapatinamo su pagrindiniu šalinimo keliu.
Polish: • jeśli wstrzykiwacz jest uszkodzony lub nie był prawidłowo przechowywany (patrz punkt 5),
Lithuanian: • jei švirkštiklis sugadintas arba buvo netinkamai laikomas (žr.
Polish: Stosowanie u osób w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i powyżej) Lek Xultophy można stosować u pacjentów w podeszłym wieku, ale może być konieczne częstsze sprawdzanie stężenia cukru we krwi.
Lithuanian: Vartojimas senyviems pacientams (65 metų ar vyresniems) Xultophy gali būti skiriamas senyviems pacientams, tačiau gali reikėti dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje.
Polish: *Otrzymywane w Saccharomyces cerevisiae w wyniku rekombinacji DNA.
Lithuanian: *Pagaminta Saccharomyces cerevisiae ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Polish: Podczas stosowania leku Xultophy należy zwracać szczególną uwagę na:
Lithuanian: Vartodami Xultophy ypač atkreipkite dėmesį į:
Polish: Zaleca się, aby pacjenci z cukrzycą zawsze mieli przy sobie produkty zawierające cukier.
Lithuanian: Todėl pacientui patariama visuomet su savimi nešiotis maisto produktų, kurių sudėtyje yra cukraus;
Polish: Brak dostępnych danych z okresu leczenia dłuższego niż 52 tygodnie.
Lithuanian: Duomenų toliau 52 gydymo savaičių nėra.
Polish: Upewnić się, że wybrana została pełna potrzebna dawka.
Lithuanian: Būtinai pasirinkite visą reikiamą dozę.
Polish: Oktreotyd i lanreotyd - stosowane w leczeniu akromegalii (rzadkiej choroby polegającej na występowaniu zbyt dużej ilości hormonu wzrostu w organizmie).
Lithuanian: Oktreotidas ir lanreotidas - tai vaistai, skirti akromegalijai (retai ligai, kai gaminama per daug augimo hormono) gydyti.
Polish: Okres półtrwania insuliny degludec wynosi około 25 godzin, a liraglutydu około 13 godzin.
Lithuanian: Insulino degludeko pusinės eliminacijos laikas trunka apie 25 valandas, o liragliutido - apie 13 valandų.
Polish: Nazwa i adres wytwórców biologicznych substancji czynnych Novo Nordisk A/S
Lithuanian: Biologinių veikliųjų medžiagų gamintojų pavadinimai ir adresai Novo Nordisk A/S
Polish: • Nie przechowywać wstrzykiwacza w temperaturze powyżej 30°C.
Lithuanian: • Laikykite ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Polish: Xultophy może być podawany o dowolnej porze dnia, najlepiej o tej samej porze każdego dnia.
Lithuanian: Xultophy galima suleisti bet kuriuo, geriausia kasdien tuo pačiu, paros metu.
Polish: Po pierwszym otwarciu opakowania produkt leczniczy można przechowywać przez 21 dni w temperaturze nie wyższej niż 30°C.
Lithuanian: Po pirmo atidarymo: vaistinį preparatą galima laikyti 21 dieną ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Polish: • Wydzielanie insuliny/czynność komórek beta
Lithuanian: • Insulino išskyrimas / beta ląstelių funkcija
Polish: • pokrzywka (czerwone wypukłe wykwity na skórze, czasami swędzące);
Lithuanian: • dilgėlinė (raudoni, kartais niežtintys spuogeliai ant odos);
Polish: • liraglutyd, czyli „analog GLP-1", który pomaga wytwarzać większą ilość insuliny w organizmie podczas posiłków i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego przez organizm.
Lithuanian: • liragliutidas - tai GLP-1 analogas, padedantis organizmui gaminti daugiau insulino valgio metu ir mažinantis Jūsų organizmo pagaminamo cukraus kiekį.
Polish: Nie wolno stosować produktu leczniczego Xultophy, jeśli był zamrożony.
Lithuanian: Draudžiama vartoti Xultophy, jeigu jis buvo užšaldytas.
Polish: Insulina degludec i liraglutyd są w znacznym stopniu wiązane przez białka osocza (odpowiednio w >99% i >98%).
Lithuanian: Insulinas degludekas ir liragliutidas ekstensyviai jungiasi su plazmos baltymais (atitinkamai, > 99 % ir
Polish: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Dania
Lithuanian: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Danija
Polish: Co należy wiedzieć przed zastosowaniem tego leku:
Lithuanian: Ką svarbu žinoti prieš vartojant šį vaistą
Polish: • Zawsze należy przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania leku i dostosowywania dawki.
Lithuanian: • Visuomet vadovaukitės gydytojo patarimu dėl dozės dydžio ir jos koregavimo.
Polish: • Łagodna hipoglikemia może być leczona doustnym podaniem glukozy lub innych produktów zawierających cukier.
Lithuanian: • lengvi hipoglikemijos epizodai gali būti gydomi skiriant geriamosios gliukozės arba kitų produktų, kurių sudėtyje yra cukraus.
Polish: Nie wolno mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais.
Polish: Należy zapytać lekarza o możliwość prowadzenia pojazdów, jeśli:
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, ar galite vairuoti, jeigu:
Polish: Przezroczysty, bezbarwny, izotoniczny roztwór.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis izotoninis tirpalas.
Polish: Liraglutyd (Victoza)
Lithuanian: Liragliutidas (Victoza)
Polish: D Średnia dawka insuliny glargine przed rozpoczęciem badania wynosiła 32 jednostki
Lithuanian: D Vidutinė insulino glargino dozė prieš tyrimą buvo 32 vienetai.
Polish: W dwóch badaniach u królików i świń występowały miejscowe odczyny tkankowe w postaci łagodnych reakcji zapalnych.
Lithuanian: Atliekant du tyrimus su triušiais ir kiaulėmis pasireiškė tik nežymios vietinės uždegiminės audinių reakcijos.
Polish: W badaniach trwających 26 tygodni, zrandomizowano od 199 do 833 pacjentów przyjmujących Xultophy.
Lithuanian: Tyrimai tęsėsi 26 savaites, atsitiktiniu būdu nuo 199 iki 833 pacientų buvo skirta vartoti Xultophy.
Polish: Po odzyskaniu przytomności przez pacjenta zaleca się doustne podanie węglowodanów, aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii.
Lithuanian: Pacientui atgavus sąmonę, rekomenduojama duoti angliavandenių, kad priepuolis nepasikartotų.
Polish: Insuliny i analogi insuliny do wstrzykiwań, długodziałające.
Lithuanian: Injekciniai insulinai ir analogai, ilgai veikiantys.
Polish: Przykład Nastawiono 5 dawek jednostko wych
Lithuanian: Pavyzdžiai Pasirinktos 5 dozės dalys
Polish: • insulinę degludec, czyli długo działającą insulinę bazową zmniejszającą stężenie cukru we krwi;
Lithuanian: • insulinas degludekas - tai ilgai veikiantis bazinis insulinas, sumažinantis cukraus kiekį kraujyje;
Polish: • Należy codziennie zmieniać miejsce wykonywania wstrzyknięć, aby zmniejszyć ryzyko powstawania zgrubień i zapadania się skóry (patrz punkt 4).
Lithuanian: • Kasdien keiskite injekcijos vietą toje pačioje srityje, kad būtų sumažinta guzų ir duobučių odoje atsiradimo rizika (žr.
Polish: Ciężka hipoglikemia może spowodować uszkodzenie mózgu i zagrażać życiu.
Lithuanian: Dėl sunkios hipoglikemijos gali atsirasti smegenų pažeidimų ir gali būti pavojinga gyvybei.
Polish: Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności i (lub) drgawek, a w następstwie do przemijającego lub trwałego zaburzenia czynności mózgu, a nawet do śmierci.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija gali sukelti sąmonės praradimą ir (arba) traukulius, taip pat laikiną ar nuolatinį smegenų pažeidimą ar net mirtį.
Polish: We wszystkich badaniach dawkę początkową Xultophy podawano zgodnie z informacją o produkcie i dostosowywano ją dwa razy w tygodniu (patrz tabela 2).
Lithuanian: Visuose tyrimuose buvo skiriama ženklinimą atitinkanti pradinė Xultophy dozė, ji buvo didinama du kartus per savaitę (žr.
Polish: W programie badań klinicznych z zastosowaniem produktu Xultophy wzięło udział około 1900 pacjentów leczonych produktem Xultophy.
Lithuanian: Xultophy klinikinės plėtros programoje dalyvavo apie 1900 pacientų, gydomų Xultophy.
Polish: Główny punkt końcowy oraz stan zdrowia w punkcie końcowym badania zostały ocenione u odpowiednio 99,7% i 99,6% uczestników zrandomizowanych do grupy z liraglutydem i placebo.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje pagrindinį rezultatą arba gyvybinę būklę pasiekė 99,7 % liragliutidą vartojusių ir 99,6 % placebą vartojusių dalyvių.
Polish: Wartość 0 musi zrównać się ze wskaźnikiem dawki.
Lithuanian: Skaičius „0" turi susilygiuoti su dozės rodykle.
Polish: Dalsze wskazówki dotyczące podawania produktu znajdują się w punkcie 6.6.
Lithuanian: Išsamesni vartojimo nurodymai pateikiami 6.6 skyriuje.
Polish: Produkt leczniczy Xultophy może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku.
Lithuanian: Xultophy gali būti skiriamas senyvo amžiaus pacientams.
Polish: Przed pierwszym użyciem leku Xultophy lekarz lub pielęgniarka pokażą, jak należy go wstrzykiwać.
Lithuanian: Prieš Jums pradedant vartoti Xultophy, gydytojas arba slaugytoja parodys, kaip suleisti.
Polish: Oszacowana różnica
Lithuanian: Apskaičiuotas skirtumas
Polish: (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: Lek Xultophy zawiera dwie substancje czynne, które pomagają w kontrolowaniu stężenia cukru we krwi:
Lithuanian: Xultophy sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, padedančios organizmui kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje:
Polish: W celu uniknięcia błędów w dawkowaniu oraz ewentualnego przedawkowania, ani pacjenci ani fachowy personel medyczny nigdy nie powinni używać strzykawki w celu pobrania produktu leczniczego z wkładu fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza.
Lithuanian: Siekdami išvengti dozavimo klaidų ar galimo perdozavimo, pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai niekada neturėtų švirkštu ištraukti vaistinio preparato iš užpildyto švirkštiklio užtaiso.
Polish: Nie wiadomo czy lek Xultophy przenika do mleka matki.
Lithuanian: Nežinoma, ar Xultophy išsiskiria į motinos pieną.
Polish: N: Liczba uczestników badania z pierwszym potwierdzonym przez EAC incydentem, który wystąpił w czasie trwania badania.
Lithuanian: N - tiriamųjų, kuriems tyrimo metu RSK patvirtino pirmą reiškinį, skaičius;.
Polish: Receptory GLP-1 występują również w określonych miejscach w sercu, naczyniach układu krążenia, układzie immunologicznym i nerkach.
Lithuanian: GLP-1 receptoriai taip pat išreikšti tam tikrose širdies, kraujagyslių, imuninės sistemos ir inkstų vietose.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 września 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 08 lipca 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2019 metų liepos 29 d.
Polish: Może to wykonać jedynie osoba, która wie, jak go stosować.
Lithuanian: Tačiau tai gali padaryti tik mokantis asmuo.
Polish: 5 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml.
Lithuanian: 5 užpildyti švirkštikliai po 3 ml.
Polish: Jeżeli kropla roztworu wciąż się nie pojawia, wyrzucić wstrzykiwacz i użyć nowego.
Lithuanian: Jeigu tirpalo lašas nepasirodo ir tada, išmeskite švirkštiklį ir naudokite naują.
Polish: U pacjentów, u których kontrola glikemii znacząco się poprawiła (np. w wyniku intensyfikacji leczenia), mogą zmieniać się typowe dla nich objawy zapowiadające hipoglikemię, o czym muszą zostać poinformowani.
Lithuanian: Pacientams, kurių gliukozės kiekio kraujyje kontrolė stipriai pagerėja (pvz., taikant intensyvesnį gydymą), gali pasikeisti įspėjamieji hipoglikemijos požymiai, todėl pacientai apie tai turi būti informuoti.
Polish: Jako leczenie porównawcze stosowano insulinę bazową, agonistę receptora GLP-1, placebo lub schemat baza-bolus.
Lithuanian: Kaip palyginamieji vaistiniai preparatai buvo naudojami bazinis insulinas, GLP-1 RA gydymas, placebas ir bazės-boliuso režimas.
Polish: • inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) - w leczeniu depresji;
Lithuanian: • monoaminooksidazės (MAO) inhibitorius - vartojamus nuo depresijos;
Polish: Czas od randomizacji (tygodnie)
Lithuanian: Laikas nuo atsitiktinės atrankos (savaitė)
Polish: • Jeśli nie można stosować leku Xultophy codziennie o tej samej porze, można go podać o innej godzinie.
Lithuanian: • Jeigu neturite galimybės vartoti Xultophy kasdien tuo pačiu metu, galima vartoti skirtingu.
Polish: Jeśli w dalszym ciągu wstrzyknięcia będą wykonywane w tym samym miejscu, reakcje mogą się zaostrzyć i wpłynąć na wstrzykniętą ilość leku;
Lithuanian: Jei ir toliau leisite vaistą toje pačioje vietoje, šie pakitimai gali pasunkėti ir turėti įtakos, kiek vaisto iš švirkštiklio pateks į organizmą;
Polish: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz Xultophy i igła (przykład)
Lithuanian: Xultophy užpildytas švirkštiklis ir adata (pavyzdys)
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/14/947/004 10 (2 x 5) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/14/947/004 - 10 (2 x 5) užpildytų švirkštiklių
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę degludec, liraglutyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija insulinui degludekui, liragliutidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Polish: Dodatkowo liraglutyd wywierał korzystny wpływ na lipidy w osoczu.
Lithuanian: Be to, liragliutidas padarė teigiamą poveikį plazmos lipidams.
Polish: • przyspieszenie akcji serca;
Lithuanian: • padažnėjęs širdies ritmas;
Polish: Nie używać skali wstrzykiwacza, ponieważ pokazuje ona tylko w przybliżeniu, jaka ilość roztworu pozostała we wstrzykiwaczu.
Lithuanian: Nežiūrėkite į švirkštiklio skalę, nes joje tik apytikriai rodoma, kiek tirpalo liko švirkštiklyje.
Polish: • jasne wyjaśnienie dotyczące dawkowania produktu oraz zrozumienia "dawki jednostkowej" - w odniesieniu do dawki każdego ze składników dawki jednostkowej,
Lithuanian: • aiškus vaisto dozavimo išaiškinimas ir ką reiškia"dozės dalis", nurodant, kiekvienos veikliosios medžiagos kiekį kiekvienoje dozės dalyje.
Polish: Insulina degludec wiąże się swoiście z ludzkimi receptorami insuliny i daje ten sam efekt farmakologiczny co insulina ludzka.
Lithuanian: Insulinas degludekas specifiškai prisijungia prie žmogaus insulino receptorių ir turi tokį patį farmakologinį poveikį, kaip ir žmogaus insulinas.
Polish: W skład badanej populacji wchodzili pacjenci ≥65 lat (N=4329) i ≥75 lat (N=836) oraz pacjenci z łagodną (N=3907), umiarkowaną (N=1934) lub ciężką (N=224) niewydolnością nerek.
Lithuanian: Tyrimo populiaciją sudarė 65 metų ir vyresni pacientai (n=4 329) ir 75 metų ir vyresni pacientai (n=836) bei pacientai, kuriems būdingas lengvas (n=3 907), vidutinis (n=1 934) arba sunkus (n=224) inkstų sutrikimas.
Polish: Ciągła zmiana miejsca wstrzyknięcia w obrębie danego obszaru wstrzyknięć może zmniejszyć ryzyko wystąpienia takich reakcji.
Lithuanian: Nuolatinis injekcijos vietos keitimas konkrečiame tam tikrame plote gali padėti sumažinti šių reakcijų išsivystymo pavojų.
Polish: • Nigdy nie udostępniać swojego wstrzykiwacza innym osobom, ponieważ lek używany przez jedną osobę może zaszkodzić innym.
Lithuanian: • Niekada su kitais nesidalykite savo švirkštikliu. Jūsų vartojami vaistai gali būti žalingi jų sveikatai.
Polish: W dwuletnich badaniach nad rakotwórczością u szczurów i myszy wykryto niestanowiące zagrożenia dla życia guzy tarczycy wywodzące się z komórek C.
Lithuanian: Atliekant 2 metų trukmės kancerogeniškumo tyrimus su žiurkėmis ir pelėmis buvo nustatyti nemirtini skydliaukės C ląstelių navikai.
Polish: Nie podawać tego leku dzieciom i młodzieży, gdyż nie ma doświadczenia dotyczącego stosowania leku Xultophy u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto vaikams ar paaugliams, nes patirties gydant Xultophy vaikus ir jaunesnius kaip 18 metų amžiaus paauglius nesukaupta.
Polish: Co to jest lek Xultophy i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Xultophy ir kam jis vartojamas
Polish: • Sprawdzić nazwę i kolor etykiety na wstrzykiwaczu, aby upewnić się, że zawiera on lek Xultophy.
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštiklio pavadinimą ir spalvinę etiketę, kad įsitikintumėte, jog vartojate būtent Xultophy.
Polish: Rozpad insuliny degludec przebiega podobnie do rozpadu insuliny ludzkiej; wszystkie powstające metabolity są nieaktywne.
Lithuanian: Insulinas degludekas skyla panašiai kaip žmogaus insulinas; visi susidarę metabolitai yra neaktyvūs.
Polish: Jeżeli kropla nadal nie pojawia się, wymienić igłę i jeszcze raz powtórzyć czynności 2A do 2C.
Lithuanian: Jeigu lašas nepasirodo, ne daugiau kaip 6 kartus pakartokite veiksmus nuo 2A iki 2C. Jeigu lašas vis tiek nepasirodo, pakeiskite adatą ir pakartokite veiksmus nuo 2A iki 2C dar kartą.
Polish: • hormon wzrostu - w leczeniu niedoboru hormonu wzrostu;
Lithuanian: • augimo hormoną - vartojamas esant mažam augimo hormono kiekiui;
Polish: Należy zawsze zapewnić co najmniej 8-godzinną przerwę pomiędzy dawkami.
Lithuanian: Tarp dozių turi būti mažiausiai 8 valandų pertrauka.
Polish: W sześciu badaniach produkt Xultophy powodował klinicznie i statystycznie istotną, w porównaniu z lekami porównawczymi, poprawę kontroli glikemii, ocenioną na podstawie pomiarów hemoglobiny glikowanej A1c (HbA1c), a w jednym badaniu wykazano podobną redukcję HbA1c w obu ramionach leczenia.
Lithuanian: Šešiuose tyrimuose, lyginant su palyginamaisiais vaistiniais preparatais, Xultophy kliniškai ir statistiškai reikšmingai pagerino glikemijos kontrolę, vertinamą pagal glikuotą hemoglobiną A1c (HbA1c), o viename tyrime HbA1c sumažėjo panašiai abiejose vartojimo grupėse.
Polish: • Po wprowadzeniu igły, ostrożnie docisnąć zewnętrzną osłonkę igły do końca.
Lithuanian: • Užmovę atsargiai užstumkite išorinį adatos dangtelį iki galo.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Xultophy oceniano w siedmiu randomizowanych, kontrolowanych badaniach fazy III, prowadzonych w grupach równoległych, w różnych populacjach pacjentów z cukrzycą typu 2, z zastosowanym wcześniej leczeniem przeciwcukrzycowym.
Lithuanian: Xultophy saugumas ir veiksmingumas buvo vertinamas septyniuose atsitiktinių imčių kontroliuojamuose lygiagrečių grupių 3 fazės tyrimuose, kuriuose dalyvavo skirtingos 2 tipo diabetu sergančių tiriamųjų populiacijos, apibūdintos pagal ankstesnį gydymą nuo diabeto.
Polish: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz Xultophy można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) lub w lodówce (2°C do 8°C) nie dłużej niż 21 dni.
Lithuanian: Xultophy galite nešiotis su savimi ir laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 °C) arba šaldytuve (2 °C - 8 °C) ne ilgiau kaip 21 dieną.
Polish: Długotrwała poprawa kontroli stężenia cukru we krwi może złagodzić dolegliwości ze strony oczu;
Lithuanian: Ilgalaikis cukraus kiekio kraujyje kontrolės pagerinimas gali palengvinti akių problemas;
Polish: Odsetek pacjentów zgłaszających występowanie nudności, na tydzień, w dowolnym momencie w trakcie leczenia był mniejszy niż 4%.
Lithuanian: Mažiau kaip 4 % iš šių pacientų vykstant gydymui pykinimą juto kartą per savaitę.
Polish: Pacjenci muszą zostać poinformowani o sposobie zapobiegania hipoglikemii podczas kierowania pojazdami.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad reikia imtis atsargumo priemonių hipoglikemijos išvengimui vairuojant.
Polish: Będzie potrzebna po wstrzyknięciu w celu bezpiecznego usunięcia igły ze wstrzykiwacza.
Lithuanian: Jo reikės, kad po injekcijos galėtumėte saugiai nuimti adatą nuo švirkštiklio.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Xultophy we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu cukrzycy typu 2 (patrz punkt 4.2, informujący o stosowaniu u dzieci i młodzieży).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Xultophy 2 tipo cukriniam diabetui gydyti tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).