FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az YV25718 klinikai vizsgálatot olyan 3 éves és 17 éves kor közötti (51%-uk < 12 év) HBeAg pozitív, krónikus hepatitis B-ben szenvedő, korábban kezelésben nem részesült gyermekekkel végezték, akiknél az ALT-szint magasabb volt, mint a normálérték felső határa de alacsonyabb volt mint a normálérték felső határának 10-szerese, két olyan vérmintában, amelyeket a vizsgálatban alkalmazott gyógyszer első dózisának beadását megelőző 6 hónapban, legalább 14 nap különbséggel vettek le.
Lithuanian: Klinikinis tyrimas YV25718 buvo atliktas su anksčiau negydytais vaikais nuo 3 iki 17 metų (51 % buvo jaunesni nei 12 metų amžiaus), sirgusiais HBeAg teigiamą rodmenį turėjusiu LHB, kurių ALT aktyvumas buvo > VNR, bet < 10xVNR, dviejuose kraujo bandiniuose, paimtuose per 6 mėnesius prieš pirmąją tiriamojo vaistinio preparato dozę darant 14 dienų ar didesnę pertrauką.
Hungarian: Tisztítsa meg a területet az alkoholos törlőkendővel, és tegye azt félre, hogy az injekció beadása után a szúrás helyét le tudja törölni, ha szükséges.
Lithuanian: Alkoholiu suvilgytu tamponu nuvalykite injekcijos vietą ir padėkite tamponą šalia, jei prireiktų nuvalyti injekcijos vietą dar kartą po suleidimo.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban, illetve végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknek a 135 mikrogramm csökkentett dózis javasolt, hetente egyszer (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga, rekomenduojama skirti sumažintą dozę - 135 mikrogramus vieną kartą per savaitę (žr.
Hungarian: ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 90 µg
Lithuanian: 90 µg UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
Hungarian: Pegasys és ribavirin kombinációs terápia alkalmazását nem vizsgálták olyan, korábbi kezelésre nem reagáló, krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek esetében, akik az előző kezelésüket hematológiai mellékhatás miatt szakították meg.
Lithuanian: Pegasys ir ribavirino derinio skyrimas LHC sergantiems pacientams, kurie į ankstesnį gydymą nereagavo ir kuriems ankstesnis gydymas nutrauktas dėl nepageidaujamų hematologinių reakcijų, ištirtas nepakankamai.
Hungarian: Pegasys és vele kombinációban alkalmazott más gyógyszerekkel történő kezelés időtartama
Lithuanian: Gydymo trukmė, kai Pegasys skiriamas kartu su kitais vaistiniais preparatais
Hungarian: A vizsgálatok során mellékhatásokat tapasztaltak a Pegasys-szal kezelt betegek 88%-ánál és a lamivudinnal kezelt komparátor-csoport 53%-ánál, míg súlyos mellékhatásokat tapasztaltak a Pegasys-szal kezelt betegek
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių pasitaikė 88 % Pegasys vartojusių pacientų, lyginant su 53 % pacientų, vartojusių palyginamojo preparato lamivudino, o šių tyrimų metu 6 % Pegasys gydytų ir 4 % lamivudinu gydytų pacientų nepageidaujami reiškiniai buvo sunkūs.
Hungarian: A <75 kg testtömegű betegnek naponta 1000 mg, ≥75 kg testtömegű betegeknek a genotípustól függetlenül naponta 1200 mg ribavirin adandó.
Lithuanian: Pacientams, kurių kūno svoris < 75 kg ir ≥ 75 kg, per parą skiriama atitinkamai 1000 mg ir 1200 mg ribavirino, nepriklausomai nuo viruso genotipo.
Hungarian: Placebo (N= 177)
Lithuanian: 180 µg ir placebas (N = 177)
Hungarian: 1-es genotípusú HCV- HIV társfertőzésben szenvedő betegeken végzett újabb vizsgálatban (NV18209) a következő kezeléseket hasonlították össze: Pegasys 180 mikrogramm/hét és ribavirin naponta 800 mg vagy 1000 mg (<75 kg)/1200 mg (≥75 kg), 48 héten át.
Lithuanian: Paskesnio tyrimo (NV18209) metu buvo lyginamas ŽIV ir genotipo 1 HCV koinfekuotų pacientų gydymas, skiriant Pegasys po 180 mikrogramų per savaitę ir ribavirino 800 mg ar 1000 mg (< 75 kg)/1200 mg (≥ 75 kg) per parą 48 savaites.
Hungarian: Az akut és krónikus toxicitási vizsgálatokat cynomolgus majmokon végezték, a peginterferonnal kezelt állatokon megfigyelt jelenségek hasonló természetűek voltak mint amelyeket az interferon alfa-2a-val figyeltek meg.
Lithuanian: Ūminio ir lėtinio toksiškumo tyrimai buvo atlikti su beždžionėmis pavianais; duomenys, gauti davus gyvūnams peginterferono, savo pobūdžiu nesiskyrė nuo duomenų, kai buvo duodama interferono alfa-2a.
Hungarian: ● Egyéb összetevők: nátrium-klorid, poliszorbát 80, benzil-alkohol, nátrium-acetát, ecetsav és injekcióhoz való víz.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, polisorbatas 80, benzilo alkoholis, natrio acetatas, acto rūgštis ir injekcinis vanduo.
Hungarian: Peginterferon alfa-2a
Lithuanian: Peginterferonas alfa-2a
Hungarian: A Pegasys-kezelés a pajzsmirigyfunkció laboratóriumi értékeinek klinikailag jelentős eltéréséhez vezetett, amely beavatkozást igényelt (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Su Pegasys vartojimu buvo susiję kliniškai reikšmingi skydliaukės funkcijos sutrikimai, kuriuos reikėjo gydyti (žr.
Hungarian: 20 percig a lehűtött előretöltött tollat szobahőmérsékletűre melegedni.
Lithuanian: Išimtą iš šaldytuvo užpildytą švirkštiklį palaikykite maždaug 20 minučių kambario temperatūroje.
Hungarian: Ne alkalmazza a Pegasys-t, ha telbivudint szed (lásd „Ne alkalmazza a Pegasys­t" c. részt), mert ezeknek a szereknek az együttes alkalmazása növeli a perifériás neutropátia (zsibbadás, fülcsengés, és/vagy égő érzés a karokban és/vagy lábakban) kialakulásának kockázatát.
Lithuanian: „Pegasys vartoti negalima"), kadangi vartojant šių vaistų kartu padidėja periferinės neuropatijos atsiradimo rizika (rankų ir/ar kojų sustingimas, dilgčiojimas ir deginimo jausmas).
Hungarian: Nem figyeltek meg egyértelmű gyógyszerkölcsönhatást 47 HIV-HCV társfertőzésben szenvedő betegen, akiken egy 12 hetes farmakokinetikai alvizsgálatot végeztek a ribavirin egyes nukleozid reverztranszkriptáz-gátlók (lamivudin, zidovudin, vagy sztavudin) intracelluláris foszforilációjára gyakorolt hatásának elemzésére.
Lithuanian: Kai 47 ŽIV-HCV koinfekuotiems pacientams atlikta 12 savaičių trukusi farmakokinetinių tyrimų dalis, nagrinėjanti ribavirino poveikį intraląsteliniam kai kurių nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (lamivudino ir zidovudino ar stavudino) fosforilinimui, jokių aiškių vaistų sąveikos požymių nepastebėta.
Hungarian: Azon betegek esetében, akiknél az abszolút neutrophilszám (ANC) <500 sejt/mm3, a kezelést fel kell függeszteni, amíg az abszolút neutrophilszám a >1000 sejt/mm3 értéket el nem éri.
Lithuanian: Pacientus, kurių ANS yra mažesnis kaip 500 ląstelių / mm3, gydyti reikia liautis, kol ANS padidės iki > 1000 ląstelių / mm3.
Hungarian: A ribavirin terápia ellenjavallt terhes nőknek.
Lithuanian: Nėščias moteris gydyti ribovirinu kontraindikuojama.
Hungarian: Fontos, hogy elolvassa, megértse és kövesse ezeket az utasításokat ahhoz, hogy Ön vagy gondozója az előretöltött tollat megfelelően tudja alkalmazni.
Lithuanian: Tam, kad Jūs ar Jūsų slaugytojas teisingai naudotumėte užpildytą švirkštiklį, svarbu perskaityti, suprasti ir laikytis šių nurodymų.
Hungarian: Nem lehetett elfogadható hatékonyságú biomarkert azonosítani a HBeAG-negatív, HBV B és C genotípusú fertőzésben szenvedő betegekre vonatkozóan.
Lithuanian: Neigiamą HBeAg rodmenį turintiems pacientams, kurių HBV genotipas B arba C, priimtinų taikomųjų savybių turintis biologinis žymuo nenustatytas.
Hungarian: Ezeknek az eseményeknek a mechanizmusa nem ismert; így a telbivudin és más interferonok (pegilált vagy standard) együttadása szintén fokozott kockázattal járhat.
Lithuanian: Tokios padidėjusios rizikos negalima atmesti vartojant kartu su telbivudinu kitus interferonus (pegiliuotą ar standartinį).
Hungarian: Amennyiben a peginterferon és ribavirin kezelésre nem reagáló, 1-es genotípussal fertőzött betegek kezelése indokolt, a terápia javasolt teljes ideje 72 hét (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Jeigu svarstoma, kaip gydyti pacientus, infekuotus genotipo 1 virusais ir nereagavusius į ankstesnį gydymą peginterferonu ir ribavirinu, rekomenduojama 72 savaičių bendra gydymo trukmė (žr.
Hungarian: Amennyiben szükséges, megfontolandó egy mentálhigiénés gondozót vagy függőség-specialistát is bevonó, interdiszciplináris megközelítés, a beteg vizsgálata, kezelése és követése céljából.
Lithuanian: Jeigu būtina, reikia apsvarstyti, ar neturėtų tokį pacientą įvertinti, gydyti ir stebėti įvairių specialybių gydytojų komanda, įskaitant psichikos sveikatos priežiūros ar priklausomybės ligų specialistą.
Hungarian: 0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben (szilikonozott I. típusú üveg) rögzített tűvel (rozsdamentes acél), dugattyúval (fluororezinnel laminált butilgumi) és tűvédővel (poliizoprén) egy előretöltött tollban.
Lithuanian: 0,5 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte (iš silikonu dengto I tipo stiklo) su pritvirtinta adata (nerūdijančio plieno), stūmoklio kamščiu (iš plonu fluoro gumos sluoksniu padengto butilo kaučiuko) ir adatos apsauginiu gaubteliu (poliizopreno), esančiame užpildytame švirkštiklyje.
Hungarian: • Pegasys 180 mikrogramm/hét 72 hétig
Lithuanian: • Pegasys po 180 µg per savaitę 72 savaites;
Hungarian: Dóziscsökkentés 1. szint (mikrogramm)
Lithuanian: 1-asis sumažintos dozės lygis (µg)
Hungarian: Krónikus hepatitis C-ben szenvedő felnőtt betegek
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu C sergantys suaugę pacientai
Hungarian: A Pegasys-t olyan hepatitis B vírus-burok antigén (HBeAg)-pozitív vagy HBeAg­negatív krónikus hepatitis B-ben szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallott, akiknek kompenzált májbetegségük és bizonyított vírus replikációjuk, emelkedett alanin-aminotranszferáz (ALT) szintjük és hisztopatológiailag igazolt májgyulladásuk és/vagy fibrózisuk van (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Lithuanian: envelope) antigeno (HBeAg) rodmenį suaugusių pacientų lėtiniam hepatitui B (LHB) gydyti, kai kepenų veikla kompensuota, yra virusų replikacijos požymių, padidėjęs alanino aminotransferazės (ALT) aktyvumas, taip pat histologiškai patvirtintas kepenų uždegimas ir (arba) fibrozė (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Hungarian: Társfertőzésben szenvedő, előrehaladott stádiumú cirrózisos betegekben, akik HAART kezelést kapnak, nagyobb a májműködés dekompenzációjának veszélye és haláleset is előfordulhat, ha a ribavirint interferonnal, így Pegasys kezeléssel kombinálva adják.
Lithuanian: Kai gaunantys LAARG koinfekuoti pacientai, kurių cirozė toli pažengusi, gydomi ribavirino ir interferonų (įskaitant ir Pegasys) deriniu, jiems taip pat gali grėsti didesnis kepenų funkcijos dekompensacijos ir galbūt mirties pavojus.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs vagy csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a peginterferon alfa-2a tekintetében.
Lithuanian: Duomenų apie peginterferono alfa-2a vartojimą nėščioms moterims nėra arba jų yra nedaug.
Hungarian: Az előírt adagot ne lépje túl.
Lithuanian: Neviršykite rekomenduotos dozės.
Hungarian: A tartós virológiai válasz kialakulásának valószínűsége a korábbi kezelési sémától függött; lásd 20. táblázat.
Lithuanian: Tvaraus virusologinio atsako tikimybė, atsižvelgiant į ankstesnio gydymo režimą, yra skirtinga; žr.
Hungarian: (N = 444) 48 hét
Lithuanian: (N = 444) 48 savaitės
Hungarian: • Pegasys 360 mikrogramm/hét 12 hétig, ezt követően 180 mikrogramm/hét további 36 hétig
Lithuanian: • Pegasys po 360 µg per savaitę 12 savaičių, paskui po 180 µg per savaitę dar 36 savaites;
Hungarian: A csomagolás 1, 4, illetve a gyűjtőcsomagolás 12 (2x6) előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Lithuanian: Tiekiamas pakuotėmis po 1 ar 4 užpildytus švirkštus arba dauginėmis pakuotėmis po 12 (2 pakuotės po 6) užpildytų švirkštų.
Hungarian: Az NV17424 (PEDS-C) vizsgálatban korábban nem kezelt, 5-17 év közötti gyermekkorú betegek (55% 12 éves kor alatti), kompenzált krónikus hepatitis C-vel és kimutatható HCV-RNS-sel hetente egyszer adagolt,180 mcg x testfelszín/1,73 m2 dózisú Pegasys-kezelésben részesültek, napi 15 mg/ttkg ribavirinnel kiegészítve vagy anélkül, 48 héten át.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo NV17424 (PEDS-C) metu anksčiau negydyti vaikai nuo 5 iki 17 metų amžiaus (iš jų 55 % buvo jaunesni kaip 12 metų), sirgę kompensuotu LHC (HCV RNR buvo aptinkama), buvo 48 savaites gydomi Pegasys 180 µg /1,73 m2 KPP vieną kartą per savaitę dozės ir ribavirino 15 mg/kg per parą dozės deriniu arba tik Pegasys.
Hungarian: Ez a szindróma egy granulomatosus gyulladásos betegség, amely a szemeket, a hallórendszert, az agyhártyákat és a bőrt érinti.
Lithuanian: Tai granuliomatozinis uždegimo sutrikimas, pažeidžiantis akis, klausos sistemą, smegenų dangalus ir odą.
Hungarian: Ha az ALT aktivitás folyamatosan növekedik a dóziscsökkentés ellenére, vagy azt emelkedett bilirubinszint kíséri, ill. a májműködés dekompenzációja bizonyítható, a terápiát abba kell hagyni (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Kai pakilęs ALT aktyvumas toliau didėja, nežiūrint to, kad dozė sumažinta, ar yra lydimas padidėjusios bilirubino koncentracijos ar akivaizdaus kepenų funkcijos nepakankamumo požymių, gydyti reikia liautis (žr.
Hungarian: • Tisztítsa meg és fertőtlenítse az injekció beadásának helyét a törlőkendővel.
Lithuanian: ● Valomuoju tamponu nuvalykite ir dezinfekuokite odą toje vietoje, kur švirkšite vaistą.
Hungarian: 5) Távolítsa el a kupakot.
Lithuanian: 5) nuimkite dangtelį;
Hungarian: Pszichiátriai és idegrendszeri zavarok: öngyilkosság, pszichotikus zavarok (súlyos személyiségzavar és a normális társas viselkedés megromlása), kóma (hosszan tartó, mély eszméletlen állapot), rohamok, arcidegbénulás (arcizmok gyengesége).
Lithuanian: Psichikos ir nervų sistemos sutrikimai: savižudybė, psichozinis sutrikimas (sunkios asmenybės problemos ir pablogėjusi įprasta socialinė veikla), koma (gili ilgalaikė būklė be sąmonės), traukuliai, veidinio nervo paralyžius (veido raumens silpnumas).
Hungarian: FONTOS: A kupakban van egy lazán rögzített fémcső.
Lithuanian: PASTABA: dangtelio viduje yra laisvai nuimamas metalinis vamzdelis.
Hungarian: 3-as genotípusú HCV-vel fertőzött betegeket, akikben a 4. héten HCV-RNS kimutatható, a kezelés előtti vírusterheléstől függetlenül, 24 hétig kell kezelni.
Lithuanian: 2-ojo arba 3-iojo genotipo HCV infekuotus pacientus, kuriems 4-ąją savaitę HCV RNR aptinkama, neatsižvelgiant į prieš gydymą buvusią viremiją, reikia gydyti 24 savaites.
Hungarian: Súlyos mellékhatás két betegnél fordult elő a Pegasys plusz ribavirin kombinációs kezelési csoportban (hyperglykaemia és cholecystectomia).
Lithuanian: Gydymo Pegasys ir ribavirino deriniu grupėje 2 pacientams buvo pastebėtos sunkios nepageidaujamos reakcijos (hiperglikemija ir cholecistektomija).
Hungarian: Interferon alfa-2a
Lithuanian: Interferonas alfa-2a
Hungarian: Csak HCV­HIV társfertőzésben szenvedő betegek vettek részt az NR15961 számú vizsgálatban (lásd 21. táblázat).
Lithuanian: Į NR15961 tyrimą buvo įtraukti tik ŽIV ir HCV koinfekuoti pacientai (žr.
Hungarian: A krónikus hepatitis C-ben szenvedő felnőtteknél végzett klinikai vizsgálatokban, izolált esetekben ALT növekedést észleltek (≥10x a normálérték felső határa vagy ≥2x a kiindulási értékhez képest azoknál a betegeknél, akiknél a kiindulási ALT ≥10x a normálérték felső határa), amely dózismódosítás nélkül rendeződött 451 kombinációs terápiát kapó beteg közül 8 esetben.
Lithuanian: Klinikinių LHC tyrimų su suaugusiais pacientais metu atskiri ALT suaktyvėjimai (≥ 10 x viršutinės normos ribos (VNR), ar ≥ 2 x ID pacientams, kurių ALT išeitinis dydis ≥ 10 x VNR), išnykstantys be dozės keitimo, pastebėti 8 pacientams iš 451 paciento, gydyto vaistų deriniu. Jei ALT aktyvumas didėja toliau ar atkakliai laikosi, dozę reikia mažinti iš pradžių iki 135 mikrogramų.
Hungarian: • Pegasys 360 mikrogramm/hét 12 hétig, ezt követően 180 mikrogramm/hét további 60 hétig
Lithuanian: • Pegasys po 360 µg per savaitę 12 savaičių, paskui po 180 µg per savaitę dar 60 savaičių;
Hungarian: Az NV15495 számú vizsgálatba kifejezetten olyan betegeket vontak be, akiknek szövettanilag igazolt cirrózisa volt (kb.
Lithuanian: NV15495 tyrimui specialiai atrinkti pacientai, kuriems histologiškai nustatyta kepenų cirozės (apie 80 %) arba ikicirozinio periodo (apie 20 %) diagnozė.
Hungarian: 48 hét (N = 469) SVR a 12. héten
Lithuanian: 48 savaitės (N = 469) IVR pacientams, kuriems yra VR 12 savaitę b (N = 57)
Hungarian: agresszió, hangulatváltozások, emocionális zavarok,
Lithuanian: Agresija, pakitusi nuotaika, sutrikusios emocijos, nervuotumas, susilpnėjęs lytinis potraukis
Hungarian: Ha észreveszi, hogy 1 - 2 nappal túlhaladta a tervezett beadási időpontot, azonnal adja be magának a szükséges adagot.
Lithuanian: Jei po 1 ar 2 dienų prisiminėte, kad pamiršote susišvirkšti vaisto nustatytu laiku, turite kaip galėdami greičiau susileisti rekomenduojamą dozę.
Hungarian: Beszűkült májfunkció
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija
Hungarian: Eltérően a krónikus hepatitis C-től, krónikus hepatitis B-ben nem ritka a betegség súlyosbodása a terápia alatt, mely átmeneti és potenciálisan szignifikáns szérum ALT szint emelkedéssel jellemezhető.
Lithuanian: Sergant LHB, skirtingai negu sergant LHC, gydymo metu neretai esti ligos paūmėjimų, kuriems būdingas trumpalaikis ir galimas ryškus serumo ALT aktyvumo padidėjimas.
Hungarian: 180 mikrogramm Pegasys hetente egyszer történő alkalmazása esetén, súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a peginterferon alfa-2a-expozíció 60%-kal magasabb értéket mutatott, mint a normál vesefunkciójú betegeknél, ezért a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek a csökkentett dózisú, Pegasys 135 mikrogramm hetente egyszer történő adagolása javasolt.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, gydytų Pegasys 180 µg vieną kartą per savaitę doze, plazmoje susidarė 60 % didesnė ekspozicija peginterferonu alfa-2a, negu pacientų, kurių inkstų funkcija buvo normali, todėl Pegasys dozę, skiriamą sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams, rekomenduojama sumažinti iki 135 µg vieną kartą per savaitę.
Hungarian: 3 éves vagy annál idősebb gyermekgyógyászati betegek
Lithuanian: 3 metų ir vyresni vaikai
Hungarian: koncentrációzavar ájulás, migrén,
Lithuanian: Svaigulys, pablogėjęs dėmesio koncentravimas, migrena
Hungarian: Pozitív
Lithuanian: Teigiama
Hungarian: ● ha bármikor vérszegénysége volt.
Lithuanian: • jeigu Jūs kada nors sirgote mažakraujyste;
Hungarian: Testtömeg kg (font)
Lithuanian: Kūno masė kg (svarais)
Hungarian: Válasszon ki egy helyet a hasán vagy a combján (lásd az ábrát).
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą pilvo ar šlaunų srityje (žr.
Hungarian: Kérjük, olvassa el minden, a Pegasys-szal kombinációban alkalmazott gyógyszer betegtájékoztatóját is.
Lithuanian: Taip pat prašome perskaityti kitų vaistų, skiriamų kartu su Pegasys, pakuotės lapelius.
Hungarian: HBV A és D genotípus esetén az alcsoportok mérete nem volt elegendő az értékeléshez.
Lithuanian: HBV genotipų A ir D pogrupių dydis analizei buvo nepakankamas.
Hungarian: 180 mikrogramm/1 ml
Lithuanian: 180 mikrogramų / 1 ml
Hungarian: ekcéma, kiütés,
Lithuanian: Dusulys, kosulys
Hungarian: Anyagcsere-betegségek: étvágytalanság.
Lithuanian: Metabolizmo sutrikimai: prastas apetitas.
Hungarian: Cochran-Mantel-Haenszel teszt, genotípus (A vs. nem-A) és a kiindulási ALT-szint (< 5 × a normálérték felső határa és ≥ 5 × a normálérték felső határa) alapján stratifikálva.
Lithuanian: (Cochran-Mantel-Haenszel testas, stratifikuotas pagal genotipą (A lyginant su ne-A) ir prieš pradedant tyrimą buvusį ALT aktyvumą (< 5 × VNR ir >= 5 × VNR)) 2 Fišerio tikslusis kriterijus
Hungarian: vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő (kreatinin-clearance alacsonyabb, mint 30 ml/perc), vagy végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő, krónikus hemodialízist (HD) igénylő betegek adatait értékelte.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu buvo vertinti 50 lėtiniu hepatitu C sirgusių pacientų, kuriems dėl vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas nuo 30 iki 50 ml / min) arba sunkaus (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml / min) inkstų funkcijos sutrikimo arba galutinės stadijos inkstų ligos (GSIL) buvo nuolat atliekama hemodializė (HD).
Hungarian: Dóziscsökkentés 3. szint (mikrogramm)
Lithuanian: 3-asis sumažintos dozės lygis (µg)
Hungarian: ≥2 g/dl-rel csökken bármely 4 hét alatt
Lithuanian: Hemoglobinas - sergant stabilia širdies liga mažėja ≥ 2 g/dl per bet kurias 4 savaites
Hungarian: ● ha allergiás a peginterferon alfa-2a-ra, bármelyik másik interferonra vagy a gyógyszer
Lithuanian: • jeigu yra alergija peginterferonui alfa-2a, bet kuriam interferonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Hungarian: HIV-HCV társfertőzésben szenvedő betegek
Lithuanian: ŽIV-HCV koinfekuoti pacientai
Hungarian: Azoknál a HBV B és C genotípusú fertőzésben szenvedő, HBeAG-pozitív betegeknél, akiknél a HBsAg > 20 000 NE/ml vagy a HBV-DNS > 8 log10 NE/ml a kezelés megkezdését követő 12. héten, nagy a valószínűsége, hogy nem sikerül elérni a HBeAg-szerokonverziót és a HBV-DNS < 2000 NE/ml-es értékét a kezelés utáni 24. hétre (NPV > 90%).
Lithuanian: Teigiamą HBeAg rodmenį turėjusiems pacientams, kurių HBV genotipas buvo B ar C, 12-ąją savaitę po gydymo pradžios nustatyti HBsAg > 20000 TV / ml arba HBV DNR > 8 log10 TV / ml yra susiję su didele tikimybe, kad 24-ąją savaitę po gydymo nepavyktų pasiekti HBeAg serokonversijos ir HBV DNR < 2000 TV / ml (NPV > 90 %).
Hungarian: Egy másik klinikai vizsgálatban a kezelésre nem reagáló, előrehaladott fibrózisban vagy cirrózisban (Ishak féle pontszám 3-tól 6-ig) szenvedő és alacsony, 50 000 sejt/mm3 kiindulási vérlemezke számú beteget 48 hétig kezelték.
Lithuanian: Kito klinikinio tyrimo metu nereagavusieji į ankstesnį gydymą pacientai, kurie sirgo progresuojančia kepenų fibroze arba ciroze (Ishak balai nuo 3 iki 6) ir kurių pradiniai trombocitų skaičiai buvo tokie maži kaip 50 000 ląstelių / mm3, gydyti 48 savaites.
Hungarian: Vérlemezkeszám < 25 000 sejt/mm3: a kezelés leállítása.
Lithuanian: Mažiau kaip 25 000 trombocitų/mm3: gydymą nutraukite.
Hungarian: DNS válaszarány és az ALT normalizáció 12 hónappal a kezelés befejezése után 42% (41/97) és 59% (58/99) volt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems Pegasys monoterapija taikyta WV16241 tyrimo metu, praėjus 12 mėnesių nuo gydymo pabaigos HBV DNR reakcijos ir ALT normalizavimosi dažnis atitinkamai buvo 42 % (41 iš 97) ir 59 % (58 iš 99).
Hungarian: A kezelésről egyénenként kell dönteni (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Kiekvienu konkrečiu atveju dėl gydymo reikia priimti individualų sprendimą (žr.
Hungarian: ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 135 µg
Lithuanian: 135 µg UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTIKLIS
Hungarian: A légbuborékok eltávolítására tartsa úgy a fecskendőt, hogy a tű felfelé nézzen.
Lithuanian: Norėdami iš švirkšto pašalinti oro burbuliukus, laikykite švirkštą vertikaliai adata į viršų.
Hungarian: C genotípus (N=34) Válaszadó
Lithuanian: Genotipas-C (N = 34) Reagavę į gydymą
Hungarian: (N = 478) 48 hét
Lithuanian: (N = 478) 48 savaitės
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatásos fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és még 4 hónapig a kezelés befejezése után.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus pacientės gydymo metu bei 4 mėnesius baigus ją gydyti privalo naudoti efektyvias kontracepcines priemones.
Hungarian: a HBeAg-pozitív betegek terápiás válasza a HBeAg szerokonverzió alapján definiálva (HBeAg eltűnése és az anti-HBe jelenléte alapján definiálva) + HBV-DNS < 2000 NE/ml a kezelés utáni 6.
Lithuanian: (a) Teigiamą HBeAg rodmenį turėjusių pacientų atsakas į gydymą buvo apibrėžtas kaip HBeAg serokonversija (apibrėžta kaip HBeAg išnykimas bei anti-HBe + HBV DNR < 2000 TV/ml buvimas 6 mėnesį po gydymo) bei neigiamą HBeAg rodmenį turėjusių pacientų atsakas į gydymą buvo apibrėžtas kaip HBV DNR < 2000 TV/ml + ALT normalizacija 6-ąjį mėnesį po gydymo.
Hungarian:  A tű okozta sérülések megakadályozására a tűt védő rész ekkor automatikusan kiemelkedik és rögzül.
Lithuanian:  Adatos apsauginis gaubtelis automatiškai nusileis ir užsifiksuos, kad apsaugotų nuo susižalojimų adata.
Hungarian: Bármilyen kérdés esetén kérdezze meg az Önt ellátó gondozását végző egészségügyi szakembert.
Lithuanian: Jei kiltų bet kokių klausimų, juos užduokite Jūsų sveikatos priežiūros specialistui.
Hungarian: 1 ml oldatos injekció dugóval ellátott (butilgumi) injekciós üvegben (I. típusú üveg).
Lithuanian: 1 ml injekcinio tirpalo flakone (iš I tipo stiklo), kuris užkimštas kamščiu (iš butilkaučiuko).
Hungarian: Krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegeknél a kezelés megkezdése előtt a tartósan emelkedett szérum ALT-szinteket dokumentálni kell.
Lithuanian: Prieš pradedant LHB gydymą, reikia dokumentuoti nuolat padidėjusią ALT koncentraciją kraujo serume.