FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DENMARK
Slovenian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark
Swedish: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Slovenian: Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Swedish: Roma, Italy
Slovenian: Lisboa, Portugal
Swedish: BE - Belgien ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Slovenian: BE - Belgija ELI LILLY BENELUX SA
Swedish: DE - Tyskland Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Slovenian: DE - Nemčija Lilly Deutschland GmbH
Swedish: ET - Estland Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Slovenian: ET - Estonija Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg
Swedish: FR - Frankrike PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du
Slovenian: FR - Francija PFIZER HOLDING France
Swedish: PL - Polen Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9
Slovenian: SK - Slovaška Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich
Swedish: NJ, Sandwich, Kent, United Kingdom
Slovenian: Sandwich, Kent
Swedish: NO - Norge Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Slovenian: NO - Norveška Ferring Legemidler AS, Postboks
Swedish: LAMIA
Slovenian: Moraleja
Swedish: DK - Danmark Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Slovenian: DK - Danska Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej
Swedish: SI - Slovenien NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Slovenian: SI - Slovenija NovoNordis A/S, Novo Alle,
Swedish: 1123 Budapest Hungary
Slovenian: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Swedish: LT - Litauen Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United
Slovenian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Swedish: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Lilly-Portugal, Produtos
Swedish: DE - Tyskland Ferring GmbH Wittland 11
Slovenian: DE - Nemčija Ferring GmbH Wittland 11
Swedish: Republic
Slovenian: Czech Republic
Swedish: LT - Litauen Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Slovenian: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Swedish: Via Casilina, 125
Slovenian: Casilina 125, I
Swedish: FR - Frankrike MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
Slovenian: FR - Francija MERCK SANTE 37, rue Saint
Swedish: DE - Tyskland Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Slovenian: DE - Nemčija Merck Serono GmbH
Swedish: EMA-nummer
Slovenian: Številka EMA
Swedish: - om du är ett barn som redan har slutat växa.
Slovenian: - če ste otrok, ki je že prenehal rasti.
Swedish: Detta tar vanligtvis cirka 60 sekunder men kan ta upp till 90 sekunder.
Slovenian: To običajno traja približno 60 sekund, lahko pa traja do 90 sekund.
Swedish: Därefter kan det stiga och bli för högt.
Slovenian: Nato se lahko raven zviša in je previsoka.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 05 augusti 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 05. avgust 2013
Swedish: Detta hjälper till att förhindra infektion.
Slovenian: To pomaga preprečiti okužbe.
Swedish: Det är viktigt att du använder varje dos vid den planerade tidpunkten.
Slovenian: Pomembno je, da vsak odmerek uporabite ob načrtovanem času.
Swedish: - om du behandlas för mer än en skada efter en allvarlig olycka.
Slovenian: - če se zdravite zaradi več kot ene poškodbe po hudi nesreči.
Swedish: Tala om för läkaren om du har en aktiv tumör (cancer).
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če imate aktivni tumor (raka).
Swedish: Särskilda populationer Äldre
Slovenian: Posebne populacije Starejši ljudje
Swedish: Prover ska tas 4 dagar efter den föregående dosen (dag 4).
Slovenian: Vzorci se jemljejo 4 dni po predhodnem odmerku (4. dan).
Swedish: Minsta effektiva dos ska användas.
Slovenian: Uporabiti je treba najmanjši učinkoviti odmerek.
Swedish: Biverkningar kan förekomma med följande frekvenser:
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo z naslednjimi pogostnostmi:
Swedish: Ingen effekt på säkerhet eller effekt observerades.
Slovenian: Učinkov na varnost ali učinkovitost niso opazili.
Swedish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Slovenian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poljska
Swedish: Om du ser blod, tryck ytterligare några sekunder till.
Slovenian: Če se pojavi kapljica krvi, pritiskajte še nekaj trenutkov.
Swedish: Pediatrisk population (under 2 års ålder)
Slovenian: Pediatrična populacija (starost manj kot 2 leti)
Swedish: Den kliniska signifikansen av detta är okänd.
Slovenian: Klinični pomen tega učinka ni znan.
Swedish: Vuxna med debut av GHD i barndomen
Slovenian: Odrasli z začetkom GHD v otroštvu
Swedish: Effekterna kvarstod under den 6 månader långa uppföljningsperioden.
Slovenian: Učinki so se ohranili ves čas 6-mesečnega obdobja spremljanja.
Swedish: Rekonstitution och spädning ska utföras med aseptiska tekniker för att garantera sterilitet hos den beredda suspensionen.
Slovenian: Rekonstitucija in redčenje morata potekati z aseptičnimi tehnikami, da se zagotovi sterilnost pripravljene suspenzije.
Swedish: Det är inte känt hur ofta detta kan inträffa, men om du misstänker detta, kontakta läkaren eftersom behandlingen kan behöva avbrytas.
Slovenian: Ni znano, kako pogosto se lahko to pojavi, vendar se ob sumu na to posvetujte s svojim zdravnikom, saj bo morda treba zdravljenje ustaviti.
Swedish: Om sköldkörteln inte fungerar som den ska, kanske inte detta läkemedel fungerar så bra som det
Slovenian: Če ščitnica ne deluje pravilno, to zdravilo morda ne bo delovalo tako dobro, kot bi moralo.
Swedish: Maligniteter/tumörer
Slovenian: Malignosti/tumorji
Swedish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sydkorea
Slovenian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Južna Koreja
Swedish: Ta ut kartongen från kylskåpet.
Slovenian: Škatlo vzemite iz hladilnika.
Swedish: Används omedelbart efter rekonstitution.
Slovenian: Uporabite takoj po rekonstituciji.
Swedish: Individuella doser kan variera och läkaren ordinerar alltid den minsta effektiva dosen baserat på dina specifika behov.
Slovenian: Odmerki se za posameznega bolnika lahko razlikujejo, vaš zdravnik pa vam bo vedno predpisal najmanjši učinkoviti odmerek na podlagi vaših specifičnih potreb.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att det inte går att blanda ordentligt.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da ga ni mogoče pravilno premešati.
Swedish: Hos kaniner och apor sågs inga biverkningar.
Slovenian: Pri kuncih in opicah niso opazili neželenih učinkov.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel går över i bröstmjölk.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo prehaja v mleko.
Swedish: - har haft en tumör: Läkaren kommer att undersöka dig ofta för att säkerställa att tumören inte har kommit tillbaka.
Slovenian: - imate tumor: Vaš zdravnik vas bo pogosto pregledoval, da bo lahko zagotovil, da se tumor ni vrnil.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ºC - 8 ºC).
Swedish: - om du drabbas av plötsliga allvarliga andningsproblem.
Slovenian: - če se pojavijo nenadne težave z dihanjem.
Swedish: Det är indicerat för långvarig användning till barn och ungdomar.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih je namenjeno za dolgotrajno uporabo.
Swedish: • Somatropin får inte användas för att främja tillväxt hos barn med stängda epifyser.
Slovenian: • Somatropina se ne sme uporabljati za spodbujanje rasti pri otrocih z zaprtimi epifizami.
Swedish: (mediannerven) kläms vilket leder till domning och smärta i handen - efter användning av läkemedlet under en längre period, framför allt hos män.
Slovenian: (mediani živec) stisne, kar povzroči omrtvelost in bolečino dlani - po dalj časa trajajoči uporabi zdravila, zlasti pri moških
Swedish: Se även de justeringar som krävs och som beskrivs i avsnitt 2 "Andra läkemedel och Somatropin Biopartners".
Slovenian: Glejte tudi potrebne prilagoditve odmerkov, opisane v poglavju 2, »Druga zdravila in zdravilo Somatropin Biopartners«.
Swedish: Erfarenhet av somatropinbehandling hos patienter över 60 år är begränsad.
Slovenian: Izkušenj z zdravljenjem bolnikov, starejših od 60 let, je malo.
Swedish: Dosen kan minskas i steg om 0,5 mg vid ett tillfälle.
Slovenian: Odmerek se lahko naenkrat zmanjša v korakih po 0,5 mg.
Swedish: Behandlingen med detta läkemedel ska fortsätta tills slutlig längd har uppnåtts eller tills epifyserna är slutna.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom morate nadaljevati do dosežene končne višine ali do zaprtja epifize.
Swedish: Injektionerna ska alltid ges samma veckodag och vid samma tidpunkt på dagen eftersom den då är lättare att komma ihåg.
Slovenian: Injekcije si vedno dajajte na isti dan v tednu in tudi ob istem času tega dneva, da si lažje zapomnite.
Swedish: - Läkaren kan kontrollera nivån av socker i urin eller blod eftersom det kan påverkas av detta
Slovenian: - Vaš zdravnik bo morda preverjal raven sladkorja v urinu ali krvi, saj lahko to zdravilo nanjo
Swedish: - Du måste regelbundet testa sköldkörtelfunktionen eftersom detta läkemedel kan påverka
Slovenian: - Redno morate opravljati teste delovanja ščitnice, saj lahko to zdravilo vpliva na količino
Swedish: Dessa patienter ska informeras om riskerna innan behandling initieras.
Slovenian: Tem bolnikom je treba pred uvedbo zdravljenja svetovati glede teh tveganj.
Swedish: Barn under 2 års ålder
Slovenian: Otroci, stari manj kot 2 leti
Swedish: Ingen ackumulering av hGH efter flera doser av detta läkemedel har observerats.
Slovenian: Kopičenja hGH po večkratnem odmerjanju tega zdravila niso opazili.
Swedish: Detta läkemedel injiceras en gång i veckan.
Slovenian: To zdravilo se injicira enkrat na teden.
Swedish: Inadekvat behandling av hypotyreos kan förhindra optimalt svar på somatropin.
Slovenian: Neustrezno zdravljenje hipotiroidizma lahko prepreči optimalni odziv na somatropin.
Swedish: Progression av skolios kan förekomma hos patienter med snabb tillväxt.
Slovenian: Napredovanje skolioze se lahko pojavi pri bolnikih, ki hitro rastejo.
Swedish: Det har 191 aminosyrarester och en molekylvikt på 22 125 dalton.
Slovenian: Ima 191 aminokislinskih ostankov in molekulsko maso 22.125 daltonov.
Swedish: Somatropinet i detta läkemedel syntetiseras i jästsvamp (Saccharomyces cerevisiae).
Slovenian: Somatropin v tem zdravilu se sintetizira v celicah kvasovk (Saccharomyces cerevisiae).
Swedish: Om du ammar ska du bara använda detta läkemedel om läkaren säger att det är absolut nödvändigt.
Slovenian: Če dojite, to zdravilo uporabite le, če zdravnik meni, da je to nujno potrebno.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Swedish: Djurstudier med detta läkemedel är inte tillräckliga för att till fullo bedöma reproduktionseffekternas potential.
Slovenian: Študije na živalih za to zdravilo ne zadoščajo za celovito ocenitev možnega vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Swedish: På grund av depotegenskaperna hos detta läkemedel kan maximala nivåer av tillväxthormon förväntas cirka 15 timmar efter injektionen, se avsnitt 5.2.
Slovenian: Zaradi podaljšanega sproščanja tega zdravila se pričakovane najvišje ravni rastnega hormona pojavijo približno 15 ur po injiciranju, glejte poglavje 5.2.
Swedish: I nuläget finns inte tillräcklig dokumentation för att hjälpa till att fatta kliniska beslut hos patienter med läkt intrakraniell hypertension.
Slovenian: Trenutno ni dovolj dokazov za vodenje kliničnega odločanja pri bolnikih z odpravljeno intrakranialno hipertenzijo.
Swedish: Liknande resultat uppnåddes för alla övriga parametrar inklusive längd-SDS (standardavvikelsepoäng), benmognad, IGF-I och IGF BP-3.
Slovenian: Podobne rezultate so dosegli za vse druge ocenjene parametre, vključno s standardnim odklonom (SDS, Standard Deviation Score), zrelostjo kosti, IGF-I in IGF BP-3.
Swedish: Eventuell kvarvarande vätska ska inte användas för en andra preparation.
Slovenian: Morebitnega preostanka vehikla ne hranite za drugo pripravo.
Swedish: Efter rekonstitution: ur mikrobiologisk synpunkt måste produkten användas omedelbart.
Slovenian: Po rekonstituciji: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo uporabiti takoj.
Swedish: Läkaren kan besluta att du ska få en lägre startdos.
Slovenian: Vaš zdravnik se lahko odloči zmanjšati začetni odmerek.
Swedish: Den rekommenderade veckodosen hos barn (dvs. 0,5 mg/kg/vecka) ska inte överskridas eftersom det finns begränsad erfarenhet med högre doser i den här patientgruppen.
Slovenian: Priporočenega tedenskega odmerka za otroke (tj. 0,5 mg/kg/teden) ni dovoljeno prekoračiti, saj je izkušenj z višjimi odmerki pri tej skupini bolnikov malo.
Swedish: Tvätta händerna ordentligt med tvål och vatten och torka dem med en ren handduk innan du förbereder injektionen.
Slovenian: Temeljito si umijte roke z milom in vodo, nato pa si jih pred pripravo injekcije osušite s čisto brisačo.
Swedish: Injektionsvolym (ml)
Slovenian: Volumen injekcije (ml)
Swedish: Dra långsamt upp suspensionen.
Slovenian: Počasi izvlecite suspenzijo.
Swedish: IGF-I SDS
Slovenian: SDS IGF-I
Swedish: +1,5 mg (kvinnor som står på oralt östrogen) +1,0 mg (alla övriga patienter)
Slovenian: +1,5 mg (ženske, ki dobivajo peroralni estrogen) +1,0 mg (vsi drugi bolniki)
Swedish: Tillväxthormon reglerar cellernas tillväxt och utveckling.
Slovenian: Rastni hormon uravnava rast in razvoj celic.
Swedish: Detta läkemedel används en gång i veckan.
Slovenian: To zdravilo se daje enkrat na teden.
Swedish: Suspensionen ska vara slät och vit.
Slovenian: Suspenzija mora biti enotnega in belega videza.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av detta läkemedel kan blodsockret till en början sjunka eller bli för lågt.
Slovenian: Če ste uporabili preveč tega zdravila, se lahko najprej ravni vašega krvnega sladkorja znižajo in postanejo prenizke.
Swedish: Ytterligare rapporter baserade på publicerad information för dagliga behandlingar med tillväxthormon anges med asterisk.
Slovenian: Dodatna poročila, ki temeljijo na objavljenih informacijah za vsakodnevno zdravljenje z rastnim hormonom, so označena z zvezdico.
Swedish: Under normal graviditet sjunker nivåerna av tillväxthormon från hypofysen markant efter 20 veckors graviditet och ersätts nästan helt av tillväxthormon från moderkakan vid vecka 30.
Slovenian: Med normalno nosečnostjo ravni hipofiznega rastnega hormona po 20 tednih nosečnosti močno padejo, do 30 tedna pa jih skoraj v celoti nadomesti rastni hormon posteljice.
Swedish: Med tanke på detta är det inte troligt att fortsatt ersättningsbehandling med somatropin är nödvändig hos gravida kvinnor med tillväxthormonbrist i tredje trimestern.
Slovenian: Ob upoštevanju tega ni verjetno, da bi bilo potrebno nadaljevanje nadomestnega zdravljenja s somatropinom pri ženskah s pomanjkanjem rastnega hormona v tretjem trimesečju nosečnosti.
Swedish: - Informera läkaren om du börjar halta under behandlingen.
Slovenian: - Obvestite svojega zdravnika, če začnete med zdravljenjem šepati.
Swedish: En del patienter kan utveckla antikroppar mot rhGH.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko razvijejo protitelesa proti rhGH.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till spädbarn under 2 års ålder.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte pri dojenčkih, starih manj kot 2 leti.
Swedish: Med undantag för reaktioner vid injektionsstället och bildandet av antikroppar mot rhGH som rapporterades oftare hos barn än hos vuxna, är säkerhetsprofilen för Somatropin Biopartners densamma hos både barn och vuxna.
Slovenian: Z izjemo reakcij na mestu injiciranja in nastajanjem protiteles proti rhGH, o katerih so pogosteje poročali pri otrocih kot pri odraslih, je profil varnosti zdravila Somatropin Biopartners za otroke in odrasle podoben.
Swedish: Få patienter avbröt behandlingen på grund av reaktioner vid injektionsstället.
Slovenian: Nekaj bolnikov je zdravljenje prekinilo zaradi reakcij na mestu injiciranja.
Swedish: Få patienter avbröt behandling på grund av reaktioner vid injektionsstället, se avsnitt 4.8.
Slovenian: Nekaj bolnikov je zdravljenje prekinilo zaradi reakcij na mestu injiciranja, glejte poglavje 4.8.
Swedish: Om du glömmer en dos, kontakta läkaren som hjälper dig att ta fram ett nytt doseringsschema.
Slovenian: Če izpustite odmerek, se obrnite na svojega zdravnika, ki vam bo pomagal določiti nov načrt odmerjanja.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) - ett nedsatt insulinsvar (insulinresistens)
Slovenian: Neznana, pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov - zmanjšan odgovor na insulin (odpornost na insulin)
Swedish: -0,5 mg (alla patienter) IGF-I = insulinliknande tillväxtfaktor I, SDS = standardavvikelsepoäng.
Slovenian: -0,5 mg (vsi bolniki) IGF-I = insulinu podobni rastni dejavnik-I, SDS = standardni odklon.
Swedish: Tala särskilt om för läkaren om du tar eller nyligen har tagit några av följande läkemedel.
Slovenian: Svojega zdravnika še zlasti obvestite, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero od spodaj navedenih zdravil.
Swedish: Efter injektionen utsöndras tillväxthormonet långsamt i kroppen under en period om cirka en vecka.
Slovenian: Po injiciranju se rastni hormon počasi sprošča v telo, kar traja približno en teden.
Swedish: Unga vuxna patienter med slutna epifyser som har behandlats för tillväxthormonbrist som barn bör bedömas på nytt för GHD med hjälp av kriterierna för vuxna patienter (se avsnitt 4.1) innan ersättningsbehandling med doser som rekommenderas för vuxna påbörjas.
Slovenian: Mlade odrasle bolnike z zaprtimi epifizami, ki so se predhodno kot otroci zdravili zaradi GHD, je treba ponovno oceniti za GHD s kriteriji za odrasle bolnike (glejte poglavje 4.1), preden se začne nadomestno zdravljenje z odmerki, priporočenimi za odrasle.
Swedish: För instruktioner om rekonstitution av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6.6.
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Swedish: När det stimulerar tillväxten av celler i de långa benen i ben och ryggrad leder det till en längdökning.
Slovenian: S spodbujanjem rasti celic v dolgih kosteh nog in v hrbtenici povzroči povečanje telesne višine.
Swedish: • Somatropin får inte användas vid tecken på tumöraktivitet.
Slovenian: • Somatropina se ne sme uporabljati, če obstajajo znaki dejavnega tumorja.
Swedish: Initialt ska patienterna få sina IGF-I-nivåer bedömda med 3 till 4 veckors mellanrum tills IGF-I SDS är i målintervallet -0,5 till +1,5.
Slovenian: Na začetku je treba pri bolnikih oceniti ravni IGF-I v 3- do 4-tedenskih intervalih, dokler ni SDS IGF-I v ciljnem razponu od -0,5 do +1,5.
Swedish: Dessa patienter ska genomgå ett dynamiskt test för att diagnostisera eller utesluta GHD.
Slovenian: Ti bolniki naj opravijo en dinamični test, s katerim se bodisi dokaže bodisi izključi GHD.
Swedish: Clearance av föreningar som metaboliseras av cytokrom P450 3A4 (t.ex. könshormoner, kortikosteroider, antiepileptika och cyklosporin) kan vara förhöjda vilket leder till lägre plasmanivåer av dessa föreningar.
Slovenian: Očistek spojin, ki jih presnavlja citokrom P450 3A4 (npr. spolni steroidi, kortikosteroidi, antikonvulzivi in ciklosporin), se lahko poveča, kar povzroči manjše koncentracije teh spojin v plazmi.
Swedish: Det finns dock inga tecken på att leukemiincidensen är högre hos mottagare av tillväxthormon utan predisponerande faktorer.
Slovenian: Vendar pa ni dokazov o večji pojavnosti levkemije pri prejemnikih rastnega hormona brez dejavnikov nagnjenosti.
Swedish: Dra långsamt upp den volym vätska som krävs.
Slovenian: Počasi izvlecite potrebno količino vehikla.
Swedish: Bindningsaktiviteten hos dessa antikroppar har varit låg och inga kliniska konsekvenser har förknippats med deras bildande.
Slovenian: Vezavna dejavnost teh protiteles je bila nizka, njihov nastanek pa ni imel nobenih kliničnih posledic.
Swedish: Om du injicerar läkemedlet själv får du lära dig hur du ska förbereda och ge injektionen.
Slovenian: Če si zdravilo injicirate sami, vam bodo pokazali, kako si ga pravilno pripravite in injicirate.
Swedish: Läkaren avslutar behandlingen med detta läkemedel om det finns tecken på cancerväxt.
Slovenian: Vaš zdravnik bo zdravljenje s tem zdravilom ustavil, če bodo obstajali dokazi rakave rasti.
Swedish: Sköldkörtelfunktionen ska därför kontrolleras noggrant hos alla patienter.
Slovenian: Zato je treba pri vseh bolnikih natančno spremljati delovanje ščitnice.
Swedish: - Om du har haft en tumör kommer läkaren att undersöka dig före och regelbundet under behandlingen.
Slovenian: - Če ste imeli tumor, vas bo zdravnik pregledal pred zdravljenjem in jih nato med zdravljenjem redno pregledovati.
Swedish: I allmänhet 2 mg en gång i veckan för alla patienter med undantag för kvinnliga patienter som får oral östrogenbehandling som ska få 3 mg en gång i veckan.
Slovenian: Na splošno je začetni odmerek 2 mg enkrat na teden za vse bolnike, razen za ženske, ki prejemajo peroralno estrogensko terapijo, ki naj prejmejo 3 mg enkrat na teden.
Swedish: Kliniska studier omfattade cirka 530 patienter behandlade med Somatropin Biopartners.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bilo vključenih približno 530 bolnikov, zdravljenih z zdravilom Somatropin Biopartners.
Swedish: Ersättningsbehandling med tyroxin kan därför behöva initieras eller justeras.
Slovenian: Morda bo treba uvesti ali prilagoditi nadomestno zdravljenje s tiroksinom.
Swedish: Behandlingsmålet ska vara IGF-I-koncentrationer inom -0,5 och +1,5 SDS av ålderskorrigerat medelvärde.
Slovenian: Cilj zdravljenja je doseči koncentracije IGF-I znotraj -0,5 in +1,5 SDS s starostno korekcijo srednje vrednosti.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Swedish: Somatropinet i detta läkemedel är ett polypeptidhormon som framställs med rekombinant DNA-teknik.
Slovenian: Somatropin v tem zdravilu je polipeptidni hormon, pridelan z metodo rekombinantne DNA.
Swedish: För doseringsanvisningar, se tabellen nedan.
Slovenian: Za navodila glede odmerjanja glejte spodnjo preglednico.
Swedish: D-72764 Reutlingen Tyskland
Slovenian: D-72764 Reutlingen Nemčija
Swedish: Dosen beräknas av läkaren enligt beskrivningen nedan.
Slovenian: Odmerek bo izračunal zdravnik, kot je opisano spodaj.
Swedish: Somatropin kan framkalla insulinresistens.
Slovenian: Somatropin lahko povzroči rezistenco na insulin.
Swedish: Det finns ingen information hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion och några särskilda dosrekommendationer kan inte ges.
Slovenian: Podatkov o bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter ni, zato posebnih priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Swedish: Efter rekonstitution ska läkemedlet användas omedelbart innan suspensionen sätter sig.
Slovenian: Po rekonstituciji morate zdravilo uporabiti takoj, preden se suspenzija usede.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Somatropin Biopartners överensstämmer generellt med den väl kända säkerhetsprofilen för dagliga behandlingar med tillväxthormon.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Somatropin Biopartners je v glavnem v skladu z dobro znanim varnostnim profilom vsakodnevnega zdravljenja z rastnim hormonom.
Swedish: Biverkningarna var i allmänhet övergående och lätta till måttliga.
Slovenian: Neželeni učinki so bili na splošno prehodni in blagi do zmerni.
Swedish: Diagnos och behandling med detta läkemedel ska initieras och övervakas av läkare med adekvat erfarenhet av diagnostisering och behandling av patienter med GHD.
Slovenian: Diagnozo in zdravljenje s tem zdravilom morajo začeti in spremljati zdravniki, ki imajo ustrezne izkušnje pri diagnosticiranju in zdravljenju bolnikov z GHD.
Swedish: Efter att pulvret är jämnt blandat med den medföljande vätskan injiceras läkemedlet under huden.
Slovenian: Ko je prašek enakomerno premešan s priloženim vehiklom, se zdravilo injicira pod kožo.