FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Dobro pretresite in dobljeno mešanico prenesite v vsebnik z raztopino za infundiranje.
Estonian: Loksutada korralikult ja viia saadud segu üle infusioonilahuse pakendisse.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo TIENAM
Estonian: Mida TIENAM sisaldab
Slovenian: V teratološki študiji pri nosečih opicah cynomolgus, ki so dobivale imipenem/natrijevo sol cilastatina v odmerkih 40/40 mg/kg/dan (bolusna intravenska injekcija), so se pojavili toksični učinki pri materah; obsegali so bruhanje, pomanjkanje apetita, hujšanje, drisko, splav in v nekaterih primerih smrt.
Estonian: Tiinetel Cynomolgus-ahvidel läbi viidud teratoloogiauuringutes tõid imipeneemi/tsilastatiinnaatriumi annused 40 mg/40 mg/kg päevas (intravenoosse boolusena) kaasa ema toksilisuse, mis avaldus oksendamise, isupuuduse, kehakaalu languse, kõhulahtisuse, tiinuse katkemise ja mõnedel juhtudel surmana.
Slovenian: Izgled zdravila TIENAM in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas TIENAM välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Redki obarvanje zob in/ali jezika
Estonian: • Hammaste ja/või keele värvuse muutus
Slovenian: V kliničnih študijah in v obdobju trženja zdravila so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Estonian: Müügiletuleku järel saadud kogemuse käigus ja kliinilistes uuringutes on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid.
Slovenian: Zdravilo je kemično inkompatibilno z laktatom in se ga ne sme pripraviti z vehikli, ki vsebujejo laktat.
Estonian: See ravim on keemiliselt sobimatu laktaatidega ja selle lahustamiseks ei tohi kasutada laktaate sisaldavaid lahjendeid.
Slovenian: 500 mg/500 mg vsakih 6 ur ALI 1.000 mg/1.000 mg vsakih 8 ur ALI vsakih 6 ur.
Estonian: 500 mg/500 mg iga 6 tunni tagant VÕI 1000 mg/1000 mg iga 8 tunni tagant VÕI iga 6 tunni tagant.
Slovenian: Namenjeni sta samo za uporabo pri vrstah, ki niso omenjene v pregledu mejnih vrednosti, vezanih na vrsto ali opombah.
Estonian: Neid kasutatakse ainult liigispetsiifiliste läviväärtuste ülevaates ja järelmärkustes mittemainitud liikide puhul.
Slovenian: Dnevni odmerek zdravila TIENAM mora temeljiti na vrsti in jakosti okužbe, izoliranem patogenu (ali patogenih), bolnikovemu delovanju ledvic in telesni masi (glejte tudi poglavji 4.4 in 5.1).
Estonian: TIENAMi ööpäevase annuse juures peab arvestama infektsiooni tüübi ja raskusega, isoleeritud patogeeni(de) tundlikkusega, patsiendi neerutalitluse ja kehakaaluga (vt ka lõik 4.4 ja 5.1).
Slovenian: Pri odraslih in otrocih, starih eno leto ali več, uniči širok spekter bakterij (klic), ki povzročajo okužbe v različnih delih telesa.
Estonian: TIENAM hävitab mitmesuguseid baktereid (pisikuid), mis täiskasvanutel ning üheaastastel ja vanematel lastel põhjustavad infektsioone keha erinevates osades.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25 °C
Slovenian: • okužbo pljuč (pljučnico)
Estonian: • Kopse haarav infektsioon (kopsupõletik)
Slovenian: Med sočasno uporabo antibiotikov in katerega od peroralnih antikoagulantov ter krajši čas po takšni uporabi je priporočljivo pogosto kontrolirati INR.
Estonian: Antibiootikumide kasutamisel koos suukaudsete antikoagulantidega on soovitatav INR' i mõõta sageli manustamise kestel ja varsti pärast seda.
Slovenian: Zelo redki hemoragični kolitis, bolečine v trebuhu, zgaga, glositis, hipertrofija papil na jeziku, močnejše slinjenje
Estonian: Väga harv hemorraagiline koliit, kõhuvalu, kõrvetised, glossiit, keele papillaarne hüpertroofia, süljeerituse suurenemine
Slovenian: Imipenem (N-formimidoil-tienamicin) je pol-sintezni derivat tienamicina, matične spojine, ki jo izdeluje filamentozna bakterija Streptomyces cattleya.
Estonian: Imipeneen, teise nimega N-formimidoüültienamütsiin, on tienamütsiini poolsünteetiline derivaat, mille lähteühendit toodavad niitjad bakterid Streptomyces cattleya.
Slovenian: Med imipenemom in učinkovinami iz kinolonske, aminoglikozidne, makrolidne in tetraciklinske skupine ni navzkrižne odpornosti na podlagi cilja.
Estonian: Kinoloonide, aminoglükosiidide, makroliidide ja tetratsükliinide rühmade esindajaid sisaldavate ravimite ja imipeneemi suhtes ei ole ristresistentsust.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja, ki se lahko pojavijo, se skladajo s profilom neželenih učinkov; lahko vključujejo napade krčev, zmedenost, tremor, navzeo, bruhanje, hipotenzijo in bradikardijo.
Estonian: Üleannustamise võimalikud sümptomid vastavad kõrvaltoimete profiilile; esineda võivad krambid, segasus, treemor, iiveldus, oksendamine, hüpotensioon ja bradükardia.
Slovenian: [Glejte Dodatek I - izpolni država članica]
Estonian: [Vt lisa I - täidetakse riiklikul tasandil]
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom .
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Priporočeno je, da se pri okužbah, za katere obstaja sum oz. za katere je dokazano, da jih povzročajo manj občutljive vrste bakterij (kot je Pseudomonas aeruginosa), in zelo hudih okužbah (npr. pri nevtropeničnih bolnikih z zvišano telesno temperaturo) bolnike zdravi z odmerki 25/25 mg/kg vsakih 6 ur.
Estonian: On soovitatav, et kui kahtlustatakse või on leidnud kinnitust vähemtundliku mikroorganismi, nt Pseudomonas aeruginosa või väga tõsise infektsiooni (nt palavikuga neutropeeniaga patsiendid) põhjustatud infektsioon, tuleks manustada 25/25 mg/kg iga 6 tunni tagant.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo TIENAM
Estonian: Kui te lõpetate TIENAMi kasutamise
Slovenian: Imipenem se lahko iz celice aktivno odstranjuje z iztočno črpalko.
Estonian: • Väljavoolupump võib imipeneemi rakust aktiivselt eemaldada.
Slovenian: Pogosti driska, bruhanje, navzea Kaže, da se z zdravilom povezana navzea in/ali bruhanje med zdravljenjem z zdravilom TIENAM pogosteje pojavita pri granulopeničnih kot pri negranulopeničnih bolnikih.
Estonian: Sage kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus TIENAMiga ravitud granulotsütopeenilistel patsientidel paistavad ravimiga seotud iiveldus ja/või oksendamine tekkivat sagedamini kui granulotsütopeeniata patsientidel.
Slovenian: Vendar lahko nekateri neželeni učinki, povezani s tem zdravilom (kot so halucinacije, omotica, zaspanost in vrtoglavica), pri nekaterih bolnikih vplivajo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Siiski on ravimil mõned kõrvaltoimed (nt hallutsinatsioonid, pearinglus, somnolentsus ja peapööritus), mis võivad kahjustada mõndade patsientide võimet autot juhtida ja masinaid kasutada (vt lõik 4.8).
Slovenian: Sorazmerni odmerek za bolnike < 70 kg se izračune po naslednji enačbi:
Estonian: - kehakaal on < 70 kg. Proportsionaalse annuse patsientidele kehakaaluga < 70 kg saab välja arvutada kasutades järgnevat valemit:
Slovenian: Priporočeno je, da se pri okužbah, za katere obstaja sum oz. za katere je dokazano, da jih povzročajo manj občutljive vrste bakterij (kot je Pseudomonas aeruginosa), in zelo hudih okužbah (npr. pri nevtropeničnih bolnikih z zvišano telesno temperaturo) bolnike zdravi z odmerki 1.000 mg/1.000 mg vsakih 6 ur.
Estonian: On soovitatav, et kui kahtlustatakse või on leidnud kinnitust vähemtundliku mikroorganismi, nt Pseudomonas aeruginosa või väga tõsise infektsiooni (nt palavikuga neutropeeniaga patsiendid) põhjustatud infektsioon, tuleks manustada 1000 mg/1000 mg iga 6 tunni tagant.
Slovenian: Po enkratnem intravenskem odmerku 250 mg/250 mg zdravila TIENAM je bila površina pod krivuljo (AUC) imipenema pri bolnikih blago okvaro ledvic (očistek kreatinina (CrCL) 50-80 ml/min/1,73 m2) 1,1-krat večja, z zmerno okvaro ledvic (CrCL 30-<50 ml/min/1,73 m2) 1,9-krat večja in s hudo okvaro ledvic (CrCL <30 ml/min/1,73 m2) 2,7-krat večja kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic (CrCL >80 ml/min/1,73 m2).
Estonian: Pärast TIENAMi ühekordse 250 mg / 250 mg annuse intravenoosset manustamist kerge (kreatiniini kliirens CrCl 50...80 ml/min/1,73 m2), mõõduka (CrCL 30...< 50 ml/min/1,73 m2) ja raske (CrCL < 30 ml/min /1,73 m2) neerupuudlikkusega inimestele suurenes imipeneemi kõveraalune pindala (AUC) vastavalt 1,1 korda, 1,9 korda ja 2,7 korda võrreldes normaalse neerutalitlusega inimestega (CrCL > 80 ml/min /1,73 m2).
Slovenian: Zelo redki zardevanje
Estonian: Väga harv punetus
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali ganciklovir in zdravilo TIENAM, so poročali o generaliziranih napadih krčev.
Estonian: TIENAMi ja gantsükloviiri saanud patsientidel on kirjeldatud generaliseerunud krambihooge.
Slovenian: Vsak odmerek 500 mg/500 mg je treba dati v intravenski infuziji v obdobju 20 do 30 minut.
Estonian: Iga  500 mg/500 mg annus tuleb manustada intravenoosse infusioonina 20...30 minuti jooksul.
Slovenian: Vsak odmerek > 500 mg/500 mg je treba infundirati v obdobju od 40 do 60 minut.
Estonian: Iga > 500 mg/500 mg annus tuleb infundeerida 40...60 minuti jooksul.
Slovenian: Sočasna uporaba aminoglikozida je lahko indicirana, če so pri odobrenih indikacijah domnevno ali dokazano vpletene okužbe s Pseudomonas aeruginosa (glejte poglavje 4.1).
Estonian: Kui ülaltoodud näidustuste juures kahtlustatakse või leiab kinnitust Pseudomonas aeruginosa infektsioon, on näidustatud samaaegne ravi aminoglükosiididega (vt lõik 4.1).
Slovenian: Protibakterijski spekter imipenema/cilastatina je treba upoštevati predvsem pri smrtno nevarnih stanjih pred uvedbo kakšnega empiričnega zdravljenja.
Estonian: Eeskätt eluohtlike seisundite korral peab enne empiirilise ravi alustamist võtma arvesse imipeneemi/tsilastatiini antibakteriaalset spektrit.
Slovenian: S tem zdravilom je povezanih nekaj neželenih učinkov (kot so videnje, slišanje ali občutenje stvari, ki jih ni, omotica, zaspanost in vrtoglavica), ki lahko pri nekaterih bolnikih poslabšajo njihovo sposobnost upravljanja vozil in strojev (glejte poglavje 4).
Estonian: Mõned ravimiga kaasnevad kõrvalmõjud (nt olematute asjade nägemine, kuulmine või tundmine, pearinglus, unisus ja pöörlemistunne) võivad mõjutada mõndade patsientide võimet autot juhtida ja masinatega töötada (vt lõik 4).
Slovenian: AUC cilastatina pa je bila pri bolnikih z blago okvaro ledvic 1,6-krat večja, z zmerno okvaro 2,0-krat večja in s hudo okvaro 6,2-krat večja kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic.
Estonian: Tsilastatiini AUC-d suurenesid kerge, mõõduka ja raske neerupuudulikkusega inimestel vastavalt 1,6 korda, 2,0 korda ja 6,2 korda võrreldes normaalse neerutalitlusega inimestega.
Slovenian: Zato je treba še zlasti pri teh bolnikih natančno upoštevati priporočene razporede odmerkov (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Seetõttu rõhutatakse just selliste patsientide puhul vajadust soovitatud annustamisskeeme hoolikalt järgida (vt lõik 4.2).
Slovenian: Natrijeva sol cilastatina je kompetitiven, reverzibilen in specifičen zaviralec dehidropeptidaze-I, ledvičnega encima, ki presnovi in inaktivira imipenem.
Estonian: Tsilastatiinnaatrium inhibeerib konkureerivalt, pöörduvalt ja spetsiifiliselt dehüdropeptidaas-I, mis on imipeneemi metaboliseeriv ja inaktiveeriv neeruensüüm.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti nevrološkim simptomom ali napadom krčev pri otrocih z znanimi dejavniki tveganja za napade krčev oz. med sočasnim zdravljenjem z zdravili, ki znižujejo prag za napade krčev.
Estonian: Neuroloogilisi sümptomeid ja krampe tuleb eriti hoolikalt silmas pidada lastel, kellel teatakse olevat krampide riskitegureid või keda samal ajal ravitakse krambiläve alandavate ravimitega.
Slovenian: Za bolnike z normalnim delovanjem ledvic (očistek kreatinina > 70 ml/min/1,73 m2) so priporočene sheme odmerjanja:
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga patsiendile (kreatiniini kliirens > 70 ml/min /1,73 m2) on soovitatavad annused järgmised:
Slovenian: DODATNE INFORMACIJE
Estonian: Üldine teave
Slovenian: Drugi: Chlamydia spp.
Estonian: Muud: Chlamydia spp.
Slovenian: Porazdelitev Vezava cilastatina na beljakovine v človeškem serumu je približno 40%.
Estonian: Jaotumine Inimese plasmavalkudega seondub ligikaudu 40% tsilastatiinist.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikul tasandil]
Slovenian: Kliničnih podatkov ni dovolj, da bi priporočali uporabo zdravila TIENAM pri otrocih, mlajših od 1 leta, ali pediatričnih bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (kreatinin v serumu >2 mg/dl).
Estonian: Kliinilised andmed on ebapiisavad, et soovitada kasutamist alla 1-aastastel või puuduliku neerutalitlusega (seerumi kreatiniin > 2 mg/dl) lastel.
Slovenian: Ne sme se uporabiti zdravil, ki zavirajo peristaltiko.
Estonian: Ei tohi kasutada peristaltikat pärssivaid ravimpreparaate.
Slovenian: Zdravila TIENAM se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če zdravnik presodi, da možna korist upravičuje možno tveganje za plod.
Estonian: Raseduse ajal tohib TIENAMi kasutada ainult siis, kui teie arst otsustab, et võimalik kasu õigustab võimaliku ohu lootele.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale: Iga viaal on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Slovenian: Zdravilo TIENAM naj bi med nosečnostjo uporabili le, če možna korist upravičujejo možno tveganje za plod.
Estonian: Raseduse ajal tohib TIENAMi kasutada ainult siis, kui võimalik kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Slovenian: Huda preobčutljivost (npr. anafilaktična reakcija, huda kožna reakcija) za katerokoli drugo betalaktamsko protibakterijsko zdravilo (npr. za peniciline ali cefalosporine).
Estonian: • Raske ülitundlikkus (st anafülaktiline reaktsioon, raske nahareaktsioon) mõne muu β-laktaamantibiootikumi (st penitsilliinide või tsefalosporiinide) suhtes.
Slovenian: Za zdravljenje bolnikov z očistkom kreatinina 5 ml/min/1,73 m2, ki so na dializi, je treba uporabiti priporočeni odmerek za bolnike z očistkom kreatinina 6 do 20 ml/min/1,73 m2 (glejte preglednico 1).
Estonian: Dialüüsil olevate patsientide ravimisel, kelle kreatiniini kliirens on  5 ml/min /1,73 m2, kasutage annuseid, mida soovitatakse patsientidele kreatiniini kliirensiga 6...20 ml/min /1,73 m2 (vt tabel 1).
Slovenian: Po enkratnem intravenskem odmerku 250 mg/250 mg zdravila TIENAM, uporabljenem 24 ur po hemodializi, je bila AUC imipenema 3,7-krat večja in AUC cilastatina 16,4-krat večja kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic.
Estonian: 24 tundi pärast hemodialüüsi tegemist antava TIENAMi ühekordse 250 mg / 250 mg annuse intravenoosse manustamise järel olid imipeneemi ja tsilastatiini kõveraalused pindalad vastavalt 3,7 ning 16,4 korda suuremad võrreldes normaalse neerutalitlusega inimeste kõveraaluste pindaladega.
Slovenian: Sočasna uporaba antibiotikov in varfarina lahko poveča antikoagulantne učinke varfarina.
Estonian: Varfariini kasutamine koos antibiootikumidega võib selle hüübimisvastast toimet tugevdada.
Slovenian: Pri bolnikih z znano boleznijo, ki jo spremljajo napadi krčev, je treba nadaljevati zdravljenje z antiepileptiki.
Estonian: Teadaoleva krambihäirega patsientidel tuleb jätkata krambivastast ravi.
Slovenian: • zapleteno okužbo v trebuhu
Estonian: • komplitseeritud kõhuõõne infektsioonid
Slovenian: Sočasna uporaba imipenema/cilastatina in valprojske kisline oz. natrijevega valproata ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Imipeneemi/tsilastatiini ei soovitata kasutatada samal ajal koos valproehappe/naatriumvalproaadiga (vt lõik 4.5).
Slovenian: Zdravilo TIENAM se lahko uporablja za zdravljenje bolnikov, ki imajo majhno število belih krvnih celic in zvišano telesno temperaturo, za katero sumimo, da je posledica bakterijske okužbe.
Estonian: TIENAMi võib kasutada patsientide ravis, kellel on vähenenud valgete vereliblede arv ja kellel on arvatavalt bakteriaalsest infektsioonist tingitud palavik.
Slovenian: Farmakokinetika imipenema pri bolnikih z insuficienco jeter ni raziskana.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidel pole imipeneemi farmakokineetikat välja selgitatud.
Slovenian: imipenem/cilastatin
Estonian: imipeneem/tsilastatiin
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila TIENAM, kot bi smeli Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo napade krčev, zmedenost, tresenje, siljenje na bruhanje, bruhanje, nizek krvni tlak in počasen srčni utrip.
Estonian: Üleannustamise sümptomid võivad olla: krambid, segasus, treemorid, iiveldus, oksendamine, madal vererõhk ja aeglane südametegevus.
Slovenian: Starejša populacija Starejšim bolnikom z normalnim delovanjem ledvic odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Eakad patsiendid Normaalse neerutalitlusega eakatel patsientidel pole annuse kohaldamine vajalik (vt lõik 5.2).
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni Redki psevdomembranozni kolitis, kandidoza
Estonian: Esinemissagedus Näht Infektsioonid ja infestatsioonid Harv pseudomembranoosne koliit, kandidoos
Slovenian: Če vas skrbi, da ste dobili preveč zdravila TIENAM, to nemudoma povejte zdravniku ali drugemu zdravstvenemu delavcu.
Estonian: Kui te muretsete, et teile on liiga palju TIENAMi antud, võtke kohe ühendust oma arsti või mõne teise tervishoiutöötajaga.
Slovenian: Občasni napadi krčev, mioklonična aktivnost, omotica, zaspanost
Estonian: Aeg-ajalt krambid, müokloonne aktiivsus, pearinglus, somnolentsus
Slovenian: Približno 70% uporabljenega antibiotika se nespremenjenega izloči v urinu v desetih urah; dodatno izločanje imipenema v urinu ni bilo zaznavno.
Estonian: Ligikaudu 70% manustatud antibiootikumist väljus kümne tunni jooksul algsel kujul uriiniga.
Slovenian: Običajen odmerek za otroke, stare eno leto ali več, je 15/15 ali 25/25 mg/kg/odmerek na vsakih 6 ur.
Estonian: Üheaastastel ja vanematel lastel on TIENAMi harilik annus 15/15 või 25/25 mg/kg iga 6 tunni tagant.
Slovenian: Zdravila TIENAM ni priporočljivo uporabljati pri otrocih, mlajših od enega leta, in pri otrocih, ki imajo težave z ledvicami.
Estonian: Lapsed TIENAM ei ole soovitatav alla 1-aastastel lastel või neeruhäiretega lastel.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, povezano s katero od navedenih okužb, ali če obstaja sum, da je povezana s katero od njih.
Estonian: Ükskõik millise ülal loetletud infektsiooniga seonduva või arvatavasti seonduva baktereemiaga patsientide ravi.
Slovenian: • zapleteno okužbo kože in mehkih tkiv
Estonian: • Naha ja pehmete kudede komplitseeritud infektsioonid
Slovenian: Poleg tega je potrebna previdnost zaradi majhne občutljivosti specifičnih patogenov, povezanih z npr. bakterijskimi okužbami kože in mehkih tkiv, za imipenem/cilastatin.
Estonian: Lisaks on mõned patogeenid, mis tekitavad nt naha ja pehmete kudede bakteriaalseid infektsioone, imipeneemi/tsilastatiini suhtes vähese tundlikkusega ning seetõttu peab olema ettevaatlik.
Slovenian: Za bolnike na hemodializi je zdravilo TIENAM priporočljivo le, če korist odtehta možno tveganje za napade krčev (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Hemodialüüsi saavatele patsientidele võib TIENAMi manustada ainult juhul, kui oodatav kasu kaalub üles võimaliku krambiohu (vt lõik 4.4)
Slovenian: Zelo redki poslabšanje miastenije gravis, glavobol
Estonian: Väga harv müasteenia süvenemine, peavalu
Slovenian: Običajen odmerek zdravila TIENAM za odrasle in mladostnike je 500 mg/500 mg na vsakih 6 ur ali 1.000 mg/1.000 mg na vsakih 6 ali 8 ur.
Estonian: Täiskasvanutel ja noorukitel on TIENAMi harilik annus 500 mg/500 mg iga kuue tunni tagant või 1000 mg/1000 mg iga 6 või 8 tunni tagant.
Slovenian: Portugalska: Tienam IV
Estonian: Portugal: Tienam IV
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če ste noseči ali nameravate zanositi, preden prejmete zdravilo TIENAM.
Estonian: Enne TIENAMi võtma hakkamist peate rääkima arstile oma rasedusest või kavatsusest rasedaks jääda.
Slovenian: Če vas skrbi, da niste dobili odmerka zdravila, to nemudoma povejte zdravniku ali drugemu zdravstvenemu delavcu.
Estonian: Kui te muretsete, et teil on annus saamata jäänud, võtke kohe ühendust oma arsti või mõne teise tervishoiutöötajaga.
Slovenian: Zdravila TIENAM ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vsebniku.
Estonian: Ärge kasutage TIENAMi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Slovenian: Preobčutljivost za kakšno drugo karbapenemsko protibakterijsko zdravilo.
Estonian: • Ülitundlikkus mõne muu karbapeneemantibiootikumi suhtes
Slovenian: Španija: TIENAM IV
Estonian: Hispaania: TIENAM IV
Slovenian: Približno 70 do 80% odmerka cilastatina se je v urin izločilo nespremenjenega v obliki cilastatina v 10 urah po uporabi zdravila TIENAM.
Estonian: 10 tunni jooksul pärast TIENAMi manustamist eritub ligikaudu 70...80% tsilastatiini annusest muutumatult kujul uriiniga.
Slovenian: Uporabe zdravila TIENAM ne priporočamo pri otrocih, mlajših od enega leta starosti, in pri otrocih z ledvičnimi težavami.
Estonian: TIENAMi ei soovitata kasutada noorematel kui 1-aastastel lastel ja neeruprobleemidega lastel.
Slovenian: Dodatek III
Estonian: III LISA
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Estonian: Unustatud annuse tasategemiseks ei tohi manustada kahekordset annust.
Slovenian: Romunija: TIENAM IV
Estonian: Rumeenia: TIENAM IV
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Izpolni država članica]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikul tasandil]
Slovenian: Zato bo zdravnik presodil, ali naj med obdobjem dojenja prejemate zdravilo TIENAM.
Estonian: Seetõttu otsustab teie arst, kas te peate rinnaga toitmise ajal TIENAMi kasutama.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila TIENAM in probenecida sta se koncentracija in razpolovni čas imipenema v plazmi minimalno povečala.
Estonian: TIENAMi ja probenetsiidi samaaegne manustamine tõi kaasa imipeneemi plasmakontsentratsioonide ja plasma poolväärtusaja minimaalse suurenemise.
Slovenian: Grampozitivni anaerobi:
Estonian: Grampositiivsed anaerobsed bakterid:
Slovenian: * Dodatno sorazmerno zmanjšanje uporabljenega odmerka je potrebno pri bolnikih s telesno maso < 70 kg.
Estonian: * < 70 kg kehakaaluga patsientide annust tuleb proportsionaalselt veelgi vähendada.
Slovenian: Ena viala vsebuje približno 1,6 mEq natrija v obliki natrijevega hidrogenkarbonata (približno 37,6 mg).
Estonian: Igas viaalis on 1,6 mEq naatriumile (ligikaudu 37,6 mg) vastav kogus naatriumbikarbonaati.
Slovenian: Zaradi majhnega obsega presnove imipenema v jetrih ni pričakovati, da bi okvara jeter vplivala na njegovo farmakokinetiko.
Estonian: Et imipeneemi metaboliseeritakse maksas vähesel määral, ei arvata maksapuudulikkuse mõju farmakokineetikale.
Slovenian: Za bolnike na hemodializi je zdravilo TIENAM priporočljivo le, če korist odtehta možno tveganje za napade krčev (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Hemodialüüsitavatele patsientidele võib TIENAMi manustada ainult juhul, kui oodatav kasu kaalub üles võimaliku krambiohu (vt lõik 4.2).
Slovenian: Bolnike na dializi, zlasti tiste s sočasno boleznijo osrednjega živčevja, je treba natančno spremljati.
Estonian: Hemodialüüsi saavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida, eriti kesknärvisüsteemi (KNS) haiguste korral.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje zdravila TIENAM pomenijo količino imipenema/cilastatina, ki jo je treba uporabiti.
Estonian: TIENAMi soovituslike annuste aluseks on manustatava imipeneemi/tsilastatiini kogus.
Slovenian: Zdravilo TIENAM je bel do svetlorumen prašek za raztopino za infundiranje v stekleni viali.
Estonian: TIENAM on klaasviaalis olev valget kuni helekollast värvi pulber infusioonilahuse valmistamiseks.
Slovenian: Redki odpoved jeter, hepatitis
Estonian: Harv maksapuudulikkus, hepatiit
Slovenian: Redki encefalopatija, parestezije, fokalni tremor, motnje okušanja
Estonian: Harv entsefalopaatia, paresteesia, fokaalne treemor, maitsmishäired
Slovenian: Dokler ni dokazov o kliničnem odzivu za potrjene izolate z MIC nad trenutnimi mejnimi vrednostmi odpornosti, jih je treba poročati kot odporne.
Estonian: Isolaate tuleb kirjeldada resistentsetena seni, kuni puuduvad tõendid kliinilisest ravivastusest, mis on leidnud kinnitust isolaatidel, mille MIK-väärtus on üle praeguse resistentsuse läviväärtuse.
Slovenian: Koncentracija imipenema v urinu je po odmerku 500 mg/500 mg zdravila TIENAM presegala 10 g/ml do osem ur.
Estonian: Pärast TIENAMi 500 mg / 500 mg annuse manustamist ületas imipeneemi uriinikontsentratsioon 10 µg/ml kuni kaheksa tunni jooksul.