FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (difference between etanercept and Cimzia 200 mg every 2 weeks was 8.0%, 95% CI -2.9, 18.9, based on a pre-specified non-inferiority margin of 10%).
Lithuanian: § 200 mg Cimzia kas 2 savaites palyginti su 50 mg etanercepto dukart per savaitę rezultatas buvo ne blogesnis (etanercepto ir 200 mg Cimzia kas 2 savaites skirtumas buvo 8,0 %, 95 % PI2,9, 18,9 pagal iš anksto nustatytą 10 % lygiavertiškumo ribą).
English: • viral infections (including cold sores, shingles, and influenza)
Lithuanian: • virusinės infekcijos (įskaitant paprastąją pūslelinę, juosiančiąją pūslelinę ir gripą);
English: Placebo N=51
Lithuanian: Placebas N = 51
English: Axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS (also known as non-radiographic axial spondyloarthritis)
Lithuanian: Ašinis spondiloartritas be radiologinių AS požymių (dar vadinamas neradiografiniu ašiniu spondiloartritu)
English: The efficacy and safety of Cimzia have been assessed in 2 randomised, placebo-controlled, doubleblind clinical trials in patients ≥ 18 years of age with active rheumatoid arthritis diagnosed according to American College of Rheumatology (ACR) criteria, RA-I (RAPID 1) and RA-II (RAPID 2).
Lithuanian: Cimzia veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti dviem atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamais, dvigubai aklu būdu atliktais klinikiniais tyrimais su ≥ 18 metų amžiaus pacientais, sergančiais aktyviu reumatoidiniu artritu, diagnozuotu remiantis Amerikos reumatologijos kolegijos (angl.
English: Response Placebo + MTX N=199
Lithuanian: Placebas + MTK N=199
English: After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with axial spondyloarthritis is 200 mg every 2 weeks or 400 mg every 4 weeks.
Lithuanian: Po pradinės dozės rekomenduojama palaikomoji Cimzia dozė suaugusiems pacientams, sergantiems ašiniu spondiloartritu, yra 200 mg kas 2 savaites arba 400 mg kas 4 savaites.
English: Cimzia does not contain a fragment crystallisable (Fc) region, which is normally present in a complete antibody, and therefore does not fix complement or cause antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity in vitro.
Lithuanian: Fragment crystallizable) imunoglobulino fragmento, kuris normaliai būna pilname antikūne, todėl neprijungia komplemento ir nesukelia nuo antikūnų priklausomo ląstelių in vitro sukelto citotoksiškumo. Jis in vitro nesužadina iš žmogaus periferinio kraujo išskirtų monocitų ar limfocitų apoptozės ir neutrofilų degranuliacijos.
English: If you are a woman of childbearing potential, discuss with your doctor regarding use of adequate contraception while using Cimzia.
Lithuanian: Nėštumo metu Cimzia vartoti galima tik esant akivaizdžiam poreikiui. Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, pasitarkite su gydytoju dėl tinkamų kontracepcijos priemonių naudojimo gydymo Cimzia metu.
English: Do not use the pre-filled pen if the solution is discoloured, cloudy or if you can see particles in it.
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkštiklio jeigu tirpalo spalva pakitusi, jis yra drumstas arba jame galite pamatyti dalelių.
English: If latent (inactive) tuberculosis is diagnosed, you might be required to receive appropriate anti tuberculosis medicines before starting Cimzia.
Lithuanian: Šių mėginių atlikimas turi būti įrašytas į Jūsų paciento priminimo kortelę. Jeigu diagnozuota latentinė (neaktyvi) tuberkuliozė, Jums gali prireikti paskirti atitinkamus vaistus nuo tuberkuliozės, prieš pradedant gydytis Cimzia.
English: If your doctor says you can inject yourself, you need to be fully trained first.
Lithuanian: Jūs galite atlikti injekciją patys arba injekciją gali atlikti kažkas kitas (slaugytojas). Jeigu Jūsų gydytojas sako, kad Jūs galite susišvirkšti patys, pirmiausia Jūs turite būti visiškai apmokyti.
English: Statistically significantly greater ACR 20 and ACR 50 responses were achieved from Week 1 and Week 2, respectively, in both clinical trials compared to placebo.
Lithuanian: Palyginti su placebo grupe, abiejų klinikinių tyrimų metu reikšmingai didesnis atsakas pagal ACR 20 ir ACR 50 buvo pasiektas jau nuo 1 ir 2 savaitės atitinkamai.
English: Cimzia(b) 400 mg Q4W N=135
Lithuanian: Cimzia(b) 400 mg kas 4 savaites N=135
English: You should not receive certain (live) vaccines while using Cimzia.
Lithuanian: Vartojant Cimzia, negalima skiepytis tam tikromis (gyvosiomis) vakcinomis.
English: Uncommo cardiomyopathies (including heart failure), ischaemic coronary artery disorders, arrhythmias (including atrial fibrillation), palpitations
Lithuanian: Kardiomiopatijos (įskaitant širdies nepakankamumą), išeminiai vainikinių arterijų sutrikimai, aritmijos (įskaitant prieširdžių virpėjimą), palpitacija
English: Etanercept 50 mg BiW N=170
Lithuanian: 50 mg etanercepto 2KS N = 170
English: In the CIMPACT study, among PASI 75 responders at Week 16 who received Cimzia 400 mg every 2 weeks and were re-randomized to either Cimzia 400 mg every 2 weeks, Cimzia 200 mg every 2 weeks, or placebo, there was a higher percentage of PASI 75 responders at Week 48 in the Cimzia groups as compared to placebo (98.0%, 80.0%, and 36.0%, respectively).
Lithuanian: Tyrime „CIMPACT“, tarp 16 savaitę pasiekusių atsaką PASI 75, kurie vartojo 400 mg Cimzia kas 2 savaites ir buvo atsitiktinės atrankos būdu priskirti vartoti 400 mg Cimzia kas 2 savaites, 200 mg Cimzia kas 2 savaites arba placebą, 48 savaitę atsaką PASI 75 patyrusiųjų dažnis buvo didesnis Cimzia grupėse, palyginti su placebo grupe (atitinkamai 98,0 %, 80,0 % ir 36,0 %).
English: - TUBERCULOSIS (TB) cases have been reported in patients treated with Cimzia, your doctor will check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Cimzia.
Lithuanian: - Gydant Cimzia pasitaikė susirgimų TUBERKULIOZE (TB). Jūsų gydytojas, prieš pradėdamas gydyti Cimzia, patikrins, ar neturite tuberkuliozės požymių.
English: • 1 pre-filled syringe with needle guard • 1 alcohol wipe
Lithuanian: • 1 užpildyto švirkšto su adatos apsauga
English: Cimziaa 200 mg every 2 weeks N= 159
Lithuanian: Cimziaa 200 mg kas 2 savaites N = 159
English: • increased blood levels of uric acid
Lithuanian: • padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis;
English: Latex-sensitivity
Lithuanian: Jautrumas lateksui
English: In 2 long-term (up to 5 years of exposure) open-label studies, the overall percentage of patients with antibodies to Cimzia detectable on at least one occasion was 13% (8.4% of the overall patients had transient formation of antibodies and an additional 4.7% had persistent formation of antibodies to Cimzia).
Lithuanian: 2 ilgalaikių (ekspozicija iki 5 metų) atvirų tyrimų metu bendras pacientų, kuriems bent vieną kartą buvo nustatyta antikūnų prieš Cimzia, procentas buvo 13% (8,4% visų pacientų antikūnų prieš Cimzia susidarymas buvo trumpalaikis ir dar 4,7% pacientų antikūnų susidarymas buvo nuolatinis).
English: The efficacy and safety of Cimzia were assessed in one multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial (AS001) in 325 patients ≥18 years of age with adult-onset active axial spondyloarthritis for at least 3 months as defined by the Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) Classification Criteria for axial spondyloarthritis.
Lithuanian: Cimzia veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti vieno daugiacentrio, atsitiktinės atrankos, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo (AS001) metu, trukusio mažiausiai 3 mėnesius, kuriame dalyvavo 325 ≥ 18 metų amžiaus pacientai, sergantys aktyviu ašiniu spondiloartritu, kuris išsivystė suaugus, pagal spondiloartrito tarptautinės draugijos (angl.
English: Patients were randomized to receive placebo, or Cimzia 200 mg every 2 weeks (following a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4), or Cimzia 400 mg every 2 weeks up to Week 16, or etanercept 50 mg twice weekly, up to Week 12.
Lithuanian: Pacientai buvo atsitiktinės atrankos būdu priskirti vartoti 200 mg placebo arba Cimzia kas 2 savaites (po įsotinamosios 400 mg Cimzia dozės 0, 2 ir 4 savaitėmis) arba 400 mg Cimzia kas 2 savaites iki 16 savaitės, arba 50 mg etanercepto du kartus per savaitę iki 12 savaitės.
English: Rare cases of neurological disorders, including seizure disorder, neuritis and peripheral neuropathy, have been reported in patients treated with Cimzia.
Lithuanian: Gydant Cimzia retais atvejais buvo pastebėta nervų sistemos sutrikimų, įskaitant traukulius, neuritą ir periferinę neuropatiją.
English: and Skin and subcutaneous tissue disorders, reported in 7.0% of patients on Cimzia and 2.4% of patients on placebo.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, priskiriamos skyriui „Odos ir poodinio audinio sutrikimai“, pasireiškė 7,0% pacientų, gydytų Cimzia, ir 2,4% pacientų, gavusių placebo.
English: Over the course of the entire study (up to 4 years of exposure), the overall percentage of patients with antibodies to Cimzia detectable on at least one occasion was 17.3% (8.7% had transient formation and an additional 8.7% had persistent formation of antibodies to Cimzia).
Lithuanian: Viso tyrimo metu (iki 4 metų) bendras pacientų, kuriems bent vieną kartą buvo nustatyta antikūnų prieš Cimzia, procentas buvo 17,3% (8,7% pacientų antikūnų prieš Cimzia susidarymas buvo trumpalaikis ir dar 8,7% pacientų antikūnų prieš Cimzia susidarymas buvo nuolatinis).
English: In both studies patients were randomized to receive placebo or Cimzia 200 mg every 2 weeks (following a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4) or Cimzia 400 mg every 2 weeks.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pacientai buvo atsitiktinės atrankos būdu priskirti vartoti 200 mg placebo arba Cimzia kas 2 savaites (po įsotinamosios 400 mg Cimzia dozės 0, 2 ir 4 savaitėmis) arba 400 mg Cimzia kas 2 savaites.
English: Cimzia 200 mg + MTXPlacebo + MTX Mean Difference mTSS
Lithuanian: Cimzia 200 mg + MTK Placebas + MTK Vidutinis skirtumas mTSS
English: You may cover the injection site with a small adhesive bandage, if necessary.
Lithuanian: Jei reikia, injekcijos vietą galite užklijuoti lipniu tvarsčiu.
English: Of the 138 patients randomised to Cimzia 200 mg every 2 weeks, 92, 68 and 48 had an ACR 20/50/70 response, at Week 48, respectively.
Lithuanian: Iš 138 pacientų, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta vartoti Cimzia 200 mg kas 2 savaites, atsakas į gydymą pagal ACR 20, ACR 50 ir ACR 70 pasireiškė atitinkamai 92, 68 ir 48 pacientams 48 savaitę.
English: Cimzia can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate.
Lithuanian: Tais atvejais, kai netoleruojamas metotreksatas ar kai negalima tęsti gydymo metotreksatu, galima gydyti vien tik Cimzia.
English: Effects on sperm motility measures and a trend of reduced sperm count in male rodents have been observed with no apparent effect on fertility (see section 5.3).
Lithuanian: Vyriškos lyties graužikams buvo pastebėtas spermatozoidų judrumo sumažėjimas ir spermatozoidų skaičiaus mažėjimo tendencija (žr.
English: Ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis
Lithuanian: Ankilozinis spondilitas Ašinis spondiloartritas be radiologinių požymių
English: Of the 783 patients initially randomised to active treatment in RA-I, 508 completed 52 weeks of placebo-controlled treatment and entered the open-label extension study.
Lithuanian: Praėjus 52 savaitėms, placebu kontroliuojamą gydymą baigė 508 pacientai ir dalyvavo atviro tyrimo tąsoje.
English: If the viewing window turns orange and you hear a second click this means the injection has been completed.
Lithuanian: Šiuo metu injekcija bus baigta. Jei apžiūros langelis tapo oranžinis ir išgirdote antrąjį „trakštelėjimą“, tai reiškia, kad injekcija baigta. Jeigu abejojate dėl vaisto injekcijos procedūros, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: • nerve disorders in the extremities including symptoms of numbness, tingling, burning sensation,
Lithuanian: • galūnių nervų sutrikimai, įskaitant tirpimą, badymą, deginimo pojūtį, svaigulį, tremorą;
English: Placebo N=50
Lithuanian: Placebas N=50
English: One ml pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber), containing 200 mg of certolizumab pegol.
Lithuanian: 1 ml užpildytas švirkštas (I tipo stiklo) su stūmoklio kamščiu (bromobutilo guma), kuriame yra 200 mg certolizumabo pegolo.
English: Melanoma and Merkel cell carcinoma have been reported in patients treated with TNF-antagonists including certolizumab pegol (see section 4.8).
Lithuanian: NNF antagonistais, įskaitant certolizumabu pegolu, gydytiems pacientams buvo pastebėta melanomos ir Merkelio ląstelių karcinomos atvejų (žr.
English: Among PASI75 responders at Week 16 who received Cimzia 200 mg every 2 weeks and were re-randomized to either Cimzia 400 mg every 4 weeks, Cimzia 200 mg every 2 weeks, or placebo, there was also a higher percentage of PASI 75 responders at Week 48 in the Cimzia groups as compared to placebo (88.6%, 79.5%, and 45.5%, respectively).
Lithuanian: Tarp 16 savaitę pasiekusių atsaką PASI 75, kurie vartojo 200 mg Cimzia kas 2 savaites ir buvo atsitiktinės atrankos būdu priskirti vartoti 400 mg Cimzia kas 4 savaites, 200 mg Cimzia kas 2 savaites arba placebą, 48 savaitę atsaką PASI 75 patyrusiųjų dažnis taip pat buvo didesnis Cimzia grupėse, palyginti su placebo grupe (atitinkamai 88,6 %, 79,5 % ir 45,5 %).
English: The 24-week double-blind, placebo-controlled treatment period of the study was followed by a 24week dose-blind treatment period, and a 156-week open-label treatment period.
Lithuanian: Po 24 savaitės dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo gydymo periodo buvo atliekamas 24 savaičių trukmės aklos dozės periodas ir 156 savaičių trukmės atviro gydymo periodas.
English: Clear to opalescent, colourless to yellow solution.
Lithuanian: Skaidrus ar opalescuojantis, bespalvis arba geltonas tirpalas.
English: These results were maintained over 52 weeks of treatment in DMARD-naïve subjects.
Lithuanian: Šie rezultatai tiriamiesiems, kuriems anksčiau nebuvo taikytas gydymas LMARV, išsilaikė per 52 gydymo savaites.
English: ACR70 Week 12 Week 24
Lithuanian: ACR 70 12 savaitė 24 savaitė
English: Do not use this medicine if the solution is discoloured, cloudy or if you can see particles in it.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jeigu tirpalo spalva pakitusi, jis yra drumstas arba jame matosi priemaišų dalelių.
English: Cimzia was studied in 1112 patients with psoriasis in controlled and open-label studies for up to 18 months.
Lithuanian: Cimzia tirta iki 18 mėnesių trukmės kontroliuojamų ir atvirojo gydymo tyrimų, kuriuose dalyvavo 1 112 pacientų, metu.
English: - methotrexate, - corticosteroids, or - pain medicines including nonsteroidal anti-inflammatory medicines (also called NSAIDs).
Lithuanian: Cimzia galima vartoti kartu su: - metotreksatu, - kortikosteroidais ar - skausmą malšinančiais vaistais, įskaitant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU).
English: • bleeding or bruising
Lithuanian: • bėrimas ar niežėjimas;
English: Lifepharma (Z.A.M.)
Lithuanian: nr-axSpa]).
English: Rare cholelithiasis Common rash Uncommo alopecia, new onset or worsening of psoriasis (including palmoplantar pustular psoriasis) and related conditions, dermatitis and eczema, sweat gland disorder, skin ulcer, photosensitivity, acne, skin discolouration, dry skin, nail and nail bed disorders
Lithuanian: Išplikimas, naujai atsiradusi žvynelinė ar jos pablogėjimas (įskaitant delnų ir pėdų pustulinę žvynelinę ) ir panašios būklės, dermatitas ir egzema, prakaito liaukų sutrikimai, odos opos, padidėjęs jautrumas šviesai, aknė, odos spalvos pokyčiai, odos sausmė, nago ir nago guolio pokyčiai
English: {MM/YYYY}
Lithuanian: (angl.
English: Cimzia 200 mg + MTX N = 528 Mean (SD)
Lithuanian: Cimzia 200 mg + MTK N=528 Vidurkis (SD)
English: • Look at the expiry date on the pack and dose tray.
Lithuanian: • Patikrinkite tinkamumo laiką ant pakuotės ir dozės dėkliuko.
English: The frequency of creatine phosphokinase (CPK) elevations was generally higher in patients with axSpA as compared to the RA population.
Lithuanian: Padidėjusio kreatinfosfokinazės aktyvumo kraujyje dažnis paprastai buvo didesnis pacientams, sergantiems ašiniu spondiloartritu be radiologinių požymių (ang.
English: Cimzia 200 mg + MTX N=393 Mean (SD)
Lithuanian: Cimzia 200 mg + MTK N=393 Vidurkis (SD)
English: In patients with pre-existing or recent onset of demyelinating disorders, the benefits and risks of TNF-antagonist treatment should be carefully considered before initiation of Cimzia therapy.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Cimzia, turi būti kruopščiai apsvarstytas gydymo NNF antagonistais naudos ir rizikos santykis pacientams, anksčiau sirgusiems demielinizuojančiomis ligomis arba joms pasireiškus neseniai.
English: Among patients who were PGA clear or almost clear at Week 16 and received Cimzia 400 mg every 2 weeks or Cimzia 200 mg every 2 weeks, the maintenance response rate at Week 48 were 85.9% and 84.3% respectively.
Lithuanian: Tarp pacientų, kurių BGĮ 16 savaitę buvo „švarus“ arba „beveik švarus“ ir kurie vartojo 400 mg Cimzia kas 2 savaites arba 200 mg Cimzia kas 2 savaites, atsako išlikimo dažnis 48 savaitę atitinkamai buvo 85,9 % ir 84,3 %.
English: • bump or open sore that doesn't heal
Lithuanian: • guzus ar negyjančias opas.
English: §§ Cimzia 400 mg every 2 weeks versus etanercept 50 mg twice weekly demonstrated superiority
Lithuanian: §§ 400 mg Cimzia kas dvi savaites palyginti su 50 mg etanercepto dukart per savaitę rezultatas buvo pranašesnis (p < 0,05).
English: If you forget to use Cimzia If you forget or miss an appointment to receive Cimzia, make another appointment as soon as possible.
Lithuanian: Jeigu pamiršote arba praleidote Jums paskirtą Cimzia injekciją, kuo skubiau susitarkite dėl kitos injekcijos.
English: • skin sloughing, blistering, hair texture disorder
Lithuanian: • odos lupimasis, pūslės ant odos, plaukų struktūros pokyčiai;
English: Activated partial thromboplastin time (aPTT) assay Interference with certain coagulation assays has been detected in patients treated with Cimzia.
Lithuanian: Dalinio aktyvinto tromboplastino laiko tyrimas (DATL) Pacientams, gydomiems Cimzia, kinta kai kurie kraujo krešėjimo tyrimai.
English: • inflammatory skin rash (erythema multiforme)
Lithuanian: • uždegiminis odos bėrimas (daugiaformė eritema).
English: PGA clear or almost clear b) a) Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Week 0, 2, 4. b) PGA 5 category scale.
Lithuanian: BGĮ „švarus“ arba „beveik švarus“ b) a) 200 mg Cimzia vartotas kas 2 savaites, prieš tai 0, 2 ir 4 savaitėmis suvartojus 400 mg įsotinamąją dozę.
English: INSTRUCTIONS FOR USE FOR CIMZIA INJECTION BY MEANS OF A PRE-FILLED SYRINGE
Lithuanian: CIMZIA INJEKCIJOS VARTOJIMO INSTRUKCIJOS, NAUDOJANT UŽPILDYTĄ ŠVIRKŠTIKLĮ
English: • gastrointestinal obstructions (blockages of the digestive system).
Lithuanian: • virškinimo trakto obstrukcija (virškinimo trakto užsikimšimas);
English: The total content (1 ml) of the pre-filled syringe should be administered as a subcutaneous injection only.
Lithuanian: Visas užpildyto švirkšto turinys (1 ml) turi būti sušvirkštas tiktai po oda.
English: Medication body
Lithuanian: Vaisto korpusas
English: The proportion of patients who discontinued treatment due to adverse events during the controlled trials was 4.4% for patients treated with Cimzia and 2.7% for patients treated with placebo.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu 4,4% pacientų, gydytų Cimzia, ir 2,7% pacientų, gavusių placebo, gydymas buvo nutrauktas dėl šalutinių reiškinių.
English: • gastrointestinal stenosis (narrowing of part of the digestive system).
Lithuanian: • skrandžio ir žarnų stenozė (virškinimo trakto dalies susiaurėjimas);
English: Clinical
Lithuanian: Chirurgija
English: In RA-I, structural joint damage was assessed radiographically and expressed as change in mTSS and its components, the erosion score and joint space narrowing (JSN) score, at Week 52, compared to baseline.
Lithuanian: RA-I metu sąnarių struktūros pažeidimas buvo vertinamas rentgenologiškai pagal mTSS ir jo komponentų pokyčius, erozijos balus ir sąnarinio tarpo susiaurėjimo (angl.
English: • Look at the expiry date on the pre-filled pen and pack.
Lithuanian: • Patikrinkite tinkamumo laiką ant užpildyto švirkštiklio ir pakuotės.
English: Rare skin exfoliation and desquamation, bullous conditions, hair texture disorder, Stevens-Johnson syndrome**, erythema multiforme**, lichenoid reactions
Lithuanian: Odos lupimasis ir pleiskanojimas, pūslinės būklės, plaukų struktūros sutrikimai, Stivenso-Džonsono (angl.
English: The combination of certolizumab pegol and anakinra or abatacept is not recommended (see section 4.4).
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu su certolizumabu pegolu vartoti anakinros ar abatacepto (žr.
English: Uncommo chills, influenza-like illness, altered temperature perception, night sweats, flushing
Lithuanian: Šalčio krėtimas, į gripą panaši liga, pakitęs temperatūros pojūtis, naktinis prakaitavimas, veido paraudimas
English: 982 400 mg (0,2,4 weeks) with MTX 200 mg or 400 mg every 2 weeks with MTX
Lithuanian: 982 400 mg (0, 2, 4 savaitės) su MTK 200 mg ar 400 mg kas 2 savaites su MTK
English: ACR 50 Week 24 Week 52
Lithuanian: ACR 50 24 savaitė 52 savaitė
English: Reactivation of hepatitis B has occurred in patients receiving a TNF-antagonist including certolizumab pegol, who are chronic carriers of this virus (i.e., surface antigen positive).
Lithuanian: NNF antagonistais, taip pat certolizumabu pegolu gydomiems pacientams, kurie yra lėtiniai viruso nešiotojai (pvz.
English: Specific clinical trials have not been performed to assess the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of certolizumab pegol or its PEG fraction.
Lithuanian: Specialių klinikinių tyrimų, kuriais būtų galima nustatyti certolizumabo pegolo ar jo PEG frakcijos farmakokinetiką esant sutrikusiai inkstų funkcijai, nebuvo atlikta.
English: Do not bend the needle.
Lithuanian: Nenuimkite adatos dangtelio.
English: PASI 90 at Week 16 was a key secondary endpoint in all 3 studies.
Lithuanian: Visų 3 tyrimų pagrindinė antrinė vertinamoji baigtis buvo PASI 90 16 savaitę.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) Multipack: 10 (5 x 2) single-use AutoClicks pre-filled pens and 10 (5 x 2) alcohol wipes
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (AutoClicks) Sudėtinė pakuotė: 10 (5 x 2) vienkartinių AutoClicks užpildytų švirkštiklių ir 10 (5 x 2) alkoholiu sumirkytų tamponų
English: 879 400 mg (0,2,4 weeks) with MTX 200 mg every 2 weeks with MTX
Lithuanian: 879 400 mg (0, 2, 4 savaitės) su MTK 200 mg kas 2 savaites su MTK
English: Cimzia 400 mg Q2W N=167
Lithuanian: 400 mg Cimzia K2S N = 167
English: Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks N=393
Lithuanian: Cimzia 200 mg + MTK kas 2 savaites N=393
English: Cimzia was studied in 409 patients with psoriatic arthritis in the PsA001 clinical study for up to 4 years which includes a 24-week placebo-controlled phase followed by a 24-week dose-blind period and a 168-week open-label treatment period.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo PsA001, trukusio ne ilgiau kaip 4 metus, įskaitant 24 savaičių trukmės placebu kontroliuojamą fazę, po kurios buvo 24 savaičių trukmės aklos dozės periodas ir 168 savaičių trukmės atviro gydymo periodas, metu Cimzia poveikis buvo tiriamas 409 pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIOMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
English: Treatment with Cimzia must be discontinued in patients who develop new or worsening symptoms of congestive heart failure.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsiranda ar pasunkėja stazinio širdies nepakankamumo požymiai, gydymas Cimzia turi būti nutrauktas.
English: • increased gastrointestinal motility
Lithuanian: • padidėjęs virškinimo trakto judrumas;
English: The following instructions explain how to use the pre-filled pen (AutoClicks) to inject Cimzia.
Lithuanian: Toliau paaiškinama, kaip naudojant užpildytą švirkštiklį (AutoClicks) sušvirkšti Cimzia.
English: • cardiac arrhythmia
Lithuanian: • širdies aritmija;