FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Lyrica.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Lyrica gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pregabalin Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Lyrica.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Pregabalin Accord un Lyrica ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pregabalin Accord?
Latvian: Kāda ir Pregabalin Accord ieguvumu un riska attiecība?
Swedish: Vad är Pregabalin Accord och vad används det för?
Latvian: Kas ir Pregabalin Accord un kāpēc tās lieto?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pregabalin Accord har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Pregabalin Accord lietošanu.
Swedish: Varför godkänns Pregabalin Accord?
Latvian: Kāpēc Pregabalin Accord tika apstiprinātas?
Swedish: (bältros), samt vid central neuropatisk smärta, till exempel sådan smärta som drabbar patienter som har fått en skada på ryggmärgen.
Latvian: piemēram, sāpes, kas rodas pacientiem ar diabētu vai herpes zoster (jostas rozi), un centrālās neiropātiskās sāpes, piemēram, sāpes, kas rodas pacientiem ar muguras smadzeņu bojājumu;
Swedish: • Neuropatisk smärta (smärta som beror på nervskada), däribland perifer neuropatisk smärta, till exempel sådan smärta som drabbar diabetespatienter eller patienter som har haft herpes zoster
Latvian: • neiropātiskās sāpes (sāpes, ko izraisa nervu bojājums), tostarp perifērās neiropātiskās sāpes,
Swedish: Hur används Pregabalin Accord?
Latvian: Kā lieto Pregabalin Accord?
Swedish: Pregabalin Accord är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pregabalin Accord sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās darbojas līdzīgi "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Lyrica.
Swedish: Mer information om behandling med Pregabalin Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Pregabalin Accord, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Pregabalin Accord pregabalin
Latvian: Pregabalin Accord pregabalīns
Swedish: BRUKSANVISNING <Endast för utvikbar etikett> "Öppna här"
Latvian: NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU <Tikai vairāku slāņu etiķetei> "Atvērt šeit"
Swedish: Interindividuella farmakokinetiska variabiliteten för pregabalin är låg (<20 %).
Latvian: Pregabalīna farmakokinētikas individuālās atšķirības starp pacientiem ir mazas (< 20%).
Swedish: Det är viktigt att ta Pregabalin Mylan-kapslarna regelbundet och vid samma tidpunkt varje dag.
Latvian: Svarīgi lietot Pregabalin Mylan kapsulas regulāri katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Swedish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungern
Latvian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungārija
Swedish: Kontakta genast läkare eller ta dig till närmaste akutmottagning.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas ātrās palīdzības nodaļu.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Swedish: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Latvian: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 25 juni 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 25. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: {GGGG.
Swedish: Den aktiva substansen är pregabalin.
Latvian: Aktīvā viela ir pregabalīns.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofil
Latvian: Apkopojums par drošības profilu
Swedish: • Läkaren kommer att tala om för dig att ta Pregabalin Mylan antingen 2 gånger per dag eller 3 gånger per dag.
Latvian: • Jūsu ārsts liks Jums lietot Pregabalin Mylan divas vai trīs reizes dienā.
Swedish: Fortsätt i så fall som vanligt med nästa dos.
Latvian: Tādā gadījumā lietojiet nākamo devu un turpiniet kapsulas lietot kā parasti.
Swedish: Andra läkemedel och Pregabalin Mylan
Latvian: Citas zāles un Pregabalin Mylan
Swedish: Pregabalin Mylan ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt (om nyttan för mamman klart överväger den potentiella risken för fostret).
Latvian: Pregabalin Mylan grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība (ja ieguvums mātei pārliecinoši atsver potenciālo risku auglim).
Swedish: Ta med dig din förpackning eller burk med med Pregabalin Mylan-kapslar.
Latvian: Paņemiet līdzi savu kastīti vai pudelīti ar Pregabalin Mylan kapsulām.
Swedish: Pregabalin Mylan och vissa andra läkemedel kan påverka varandra (interaktion).
Latvian: Pregabalin Mylan un citas nesen lietotās zāles var ietekmēt viena otru (mijiedarbība).
Swedish: Vad Pregabalin Mylan är och vad det används för
Latvian: Kas ir Pregabalin Mylan un kādam nolūkam tās lieto
Swedish: CLcr(ml/min) = 1,23 × [140 - ålder (år)] × vikt (kg)
Latvian: CLcr(ml/min) = 1,23 × [140 - vecums (gados)] × svars (kg) (× 0,85 siev.) kreatin.
Swedish: Säkerhet och effekt för Pregabalin Mylan för barn under 12 år och ungdomar (12-17 år) har inte fastställts.
Latvian: Pregabalin Mylan drošums un efektivitāte bērniem jaunākiem par 12 gadiem un pusaudžiem (no 12 līdz 17 gadu vecumam) nav noteikta.
Swedish: Detta skulle kunna tillskrivas en additiv effekt på grund av samtidiga läkemedel (t.ex. antispastiska läkemedel) som krävs för detta tillstånd.
Latvian: Tas, iespējams, ir saistīts ar papildu iedarbību, kas veidojas, līdztekus lietojot medicīnas zāles (piemēram, pretkrampju zāles), kas nepieciešamas šajā stāvoklī.
Swedish: serumkreaitnin (µmol/l)
Latvian: serumā (µmol/l)
Swedish: Om du är en äldre patient (över 65 år) ska du använda Pregabalin Mylan som normalt, dock inte om du har nedsatt njurfunktion.
Latvian: Ja esat gados vecāks cilvēks (vecāks par 65 gadiem), Pregabalin Mylan jālieto parastās devās, izņemot gadījumu, ja Jums ir problēmas ar nierēm.
Swedish: Om du upplever att effekten av Pregabalin Mylan är för stark eller för svag vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Pregabalin Mylan iedarbība ir par stipru vai par vāju, aprunājieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller antingen 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg vai 300 mg pregabalīna.
Swedish: Logiters Logistica Portugal S.A. Estrada dos Arneiros 4 Azambuja
Latvian: Estrada dos Arneiros 4 Azambuja
Swedish: • Det har förekommit rapporter om kramper vid intag av Pregabalin Mylan eller kort efter att man slutat ta Pregabalin Mylan.
Latvian: • Ir saņemti ziņojumi par krampju lēkmēm Pregabalin Mylan lietošanas laikā vai īsi pēc Pregabalin Mylan lietošanas pārtraukšanas.
Swedish: Vad Pregabalin Mylan är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Mylan Hur du tar Pregabalin Mylan Eventuella biverkningar
Latvian: Kas ir Pregabalin Mylan un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Mylan lietošanas Kā lietot Pregabalin Mylan Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Pregabalin Mylan Iepakojuma saturs un cita informācija
Swedish: Perorala antikonceptionella medel, noretisteron och/eller etinylestradiol Samtidig administrering av pregabalin och de perorala antikonceptionella medlen noretisteron och/eller etinylestradiol påverkar inte steady-state-farmakokinetiken hos någon av substanserna.
Latvian: Perorālie kontracepcijas līdzekļi, noretisterons un/ vai etinilestradiols Pregabalīna lietošana līdztekus perorāliem kontraceptīviem noretisteronam un/ vai etinilestradiolam neietekmē ne vienas, ne otras vielas farmakokinētiku stabilā stāvoklī.
Swedish: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungern McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Latvian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungārija McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Īrija
Swedish: Din läkare ordinerar Pregabalin Mylan till dig för att behandla din epilepsi då din nuvarande behandling inte håller sjukdomen under kontroll.
Latvian: Jūsu ārsts parakstīs Jums Pregabalin Mylan epilepsijas ārstēšanai tad, ja līdzšinējā ārstēšana nav nodrošinājusi Jūsu slimības kontroli.
Swedish: Du kan känna dig sömnig, förvirrad, orolig eller rastlös som ett resultat av att du tagit för stor mängd av Pregabalin Mylan.
Latvian: Jūs varētu justies miegains, apmulsis, uzbudināts vai nemierīgs, ja esat lietojis Pregabalin Mylan vairāk nekā noteikts.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: hydroxylpropylcellulos, majsstärkelse, talk, gelatin, titandioxid (E171), natriumlaurilsulfat, svart bläck (som innehåller schellack, svart järnoxid (E172), makrogol, kaliumhydroxid och koncentrerad ammoniaklösning), gul järnoxid (E172) och erytrosin (E127).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: hidroksipropilceluloze, kukurūzas ciete, talks, želatīns, titāna dioksīds (E171), nātrija laurilsulfāts, melnā uzdrukas tinte (kas satur šellaku, melno dzelzs oksīdu (E172), makrogols, kālija hidroksīdu, koncentrēts amonjaka šķīdums) dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un eritrozīns (E127).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Mylan
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Mylan lietošanas
Swedish: Du bör veta om, att du efter plötsligt avbrytande av lång- och korttidsbehandling med Pregabalin Mylan, kan uppleva vissa utsättningssymtom/biverkningar.
Latvian: Jums jāzina, ka pārtraucot ilgāku vai īslaicīgu Pregabalin Mylan lietošanu, var rasties noteiktas blakusparādības.
Swedish: Pregabalin Mylan har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: Pregabalin Mylan maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: Pregabalin Mylan ska inte användas under graviditet eller vid amning, såvida du inte har fått annat råd av din läkare.
Latvian: Pregabalin Mylan nedrīkst lietot grūtniecības vai krūts barošanas laikā, izņemot gadījumu, kad ārsts ir norādījis to darīt.
Swedish: Epilepsi: Pregabalin Mylan används för att behandla en viss form av epilepsi (partiell epilepsi med eller utan sekundär generalisering) hos vuxna.
Latvian: Epilepsija: Pregabalin Mylan lieto, lai ārstētu īpašu epilepsijas formu (parciālos krampjus ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās) pieaugušajiem.
Swedish: Engångsdos+ * Total daglig dos (mg/dag) ska fördelas enligt dosregimen för att ge mängden mg/dos
Latvian: BID = dalīta divām lietošanas reizēm *Kopējā dienas deva (mg/dienā) jādala reizes devās, kā norādīts devu režīmā.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, kallsvettningar Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga
Latvian: Stīvensa- Džonsona sindroms, auksti sviedri Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS
Swedish: • Vissa patienter som har behandlats med Pregabalin Mylan har rapporterat symtom som tyder på allergiska reaktioner.
Latvian: • Daži pacienti Pregabalin Mylan lietošanas laikā ir ziņojuši par simptomiem, kas varētu norādīt uz alerģisku reakciju.
Swedish: Om du upplever att du får minskad urinmängd under behandling med Pregabalin Mylan, meddela din läkare eftersom det är möjligt att detta upphör om du slutar ta läkemedlet.
Latvian: Ja Pregabalin Mylan lietošanas laikā novērojat samazinātu urinēšanu, pastāstiet to savam ārstam, jo zāļu lietošanas pārtraukšana var uzlabot šo stāvokli.
Swedish: • När Pregabalin Mylan tas tillsammans med andra mediciner som kan orsaka förstoppning (som vissa typer av smärtläkemedel) är det möjligt att problem med mag-tarmkanalen kan uppstå (t ex förstoppning, blockerad eller trög tarm).
Latvian: • Lietojot Pregabalin Mylan ar citām zālēm, kuras var izraisīt aizcietējumus (piemēram, noteikta veida pretsāpju zāles), var parādīties kuņģa-zarnu trakta problēmas (piemēram, aizcietējums, zarnu nosprostojums vai paralīze).
Swedish: Minskning av antalet vita blodkroppar • Förhöjt alaninaminotransferas (ALAT), förhöjt aspartaminotransferas (ASAT)
Latvian: *Alanīnaminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās (ALAT), aspartātaminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās (ASAT).
Swedish: Pregabalin Mylan innehåller den aktiva substansen pregabalin som tillhör den grupp av läkemedel som används för att behandla epilepsi, neuropatisk smärta och generaliserat ångestsyndrom (GAD) hos vuxna.
Latvian: Pregabalin Mylan satur aktīvo vielu pregabalīnu, kas pieder zāļu grupai, ko lieto epilepsijas, neiropātisku sāpju un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
Swedish: AUC var 30 % lägre hos pediatriska patienter som vägde under 30 kg på grund av en ökad kroppsviktsjusterad clearance på 43 % för dessa patienter jämfört med patienter som vägde ≥30 kg.
Latvian: Bērniem ar ķermeņa masu < 30 kg AUC bija par 30% mazāks, jo šiem pacientiem salīdzinājumā ar pacientiem,
Swedish: Kapslarnas skal Järnoxid gul (E172) Titandioxid (E171) Erytrosin (E127) Gelatin
Latvian: Kapsulas apvalks dzeltenais dzelzs oksīds (E172),titāna dioksīds (E171), eritrozīns (E127), želatīns, nātrija laurilsulfāts.
Swedish: • Ett litet antal personer som behandlas med läkemedel mot epilepsi som t.ex. Pregabalin Mylan har också haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord.
Latvian: • Dažiem cilvēkiem, kuri ārstēti ar pretepilepsijas līdzekļiem, piemēram, tādiem kā Pregabalin Mylan, novērotas paškaitēšanas vai pašnāvības domas.
Swedish: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nederländerna Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugal
Latvian: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nīderlande Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugāle Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Swedish: • om du är allergisk mot pregabalin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Latvian: Nelietojiet Pregabalin Mylan šādos gadījumos: Ja Jums ir alerģija pret pregabalīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Perifer och central neuropatisk smärta: Pregabalin Mylan används för att behandla långvarig smärta som orsakats av en nervskada.
Latvian: Perifērās un centrālās neiropātiskās sāpes: Pregabalin Mylan lieto, lai novērstu pastāvīgas sāpes, ko izraisa nervu bojājums.
Swedish: Vid dosering tre gånger per dag ska Pregabalin Mylan tas en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen vid ungefär samma tid varje dag.
Latvian: Ja Pregabalin Mylan jālieto trīs reizes dienā, tad lietojiet to no rīta, pusdienas laikā un vakarā, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Swedish: De vanligaste biverkningarna av pregabalinbehandling som observerades under 12-veckorstudien var somnolens, pyrexi, övre luftvägsinfektion, ökad aptit, viktökning och nasofaryngit (se avsnitt 4.2, 5.1 och 5.2).
Latvian: 12 nedēļas ilgajā pregabalīna terapijas pētījumā visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija miegainība drudzis, augšējo elpceļu infekcija, palielināta ēstgriba, ķermeņa masas palielināšanās un nazofaringīts (skatīt 4.2., 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Om du har glömt att ta Pregabalin Mylan
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Pregabalin Mylan
Swedish: Fortsätt att ta Pregabalin Mylan tills din läkare säger till dig att sluta.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Pregabalin Mylan, kamēr Jūsu ārsts neliek to darīt.
Swedish: Den säkerhetsprofil som observerades för pregabalin vid tre pediatriska studier på patienter med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering (en 12-veckorsstudie av effekt och säkerhet på patienter med partiella anfall, n=295, en studie av farmakokinetik och tolerabilitet, n=65, samt en 1årig öppen uppföljande säkerhetsstudie, n=54) liknade den som observerats i studierna på vuxna patienter med epilepsi.
Latvian: Trīs pediatriskajā populācijā veiktajos pētījumos pacientiem ar parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās (12 nedēļas ilgā efektivitātes un drošuma pētījumā pacientiem ar parciālām krampju lēkmēm (n=295), (pētījumā par farmakokinētiku un panesamību (n = 65) un vienu gadu ilgā atvērta tipa klīniskajā drošuma pētījumā (n = 54)) novērotais pregabalīna drošuma profils bija līdzīgs tam, kas novērots ar pieaugušiem epilepsijas pacientiem veiktajos pētījumos.
Swedish: Pregabalin Mylan är inte avsett att användas ensamt utan ska alltid tas i kombination med andra läkemedel mot epilepsi.
Latvian: Pregabalin Mylan nelieto vienu pašu, to vienmēr kombinē ar citiem pretkrampju līdzekļiem.
Swedish: Pregabalin Mylan är indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Latvian: Pregabalin Mylan indicēts kā papildterapijas līdzeklis pieaugušajiem ar refraktāriem parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.
Swedish: 69800 Saint-Priest
Latvian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Pregabalin Mylan.
Latvian: Pirms Pregabalin Mylan lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Pregabalin Mylan 25 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan 50 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan 75 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan 100 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan 150 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan 200 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan 225 mg hårda kapslar Pregabalin Mylan 300 mg hårda kapslar
Latvian: Pregabalin Mylan 25 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan 50 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan 75 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan 100 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan 150 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan 200 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan 225 mg cietās kapsulas Pregabalin Mylan 300 mg cietās kapsulas
Swedish: Följaktligen har inga kliniskt relevanta farmakokinetiska interaktioner observerats i in vivo studier mellan pregabalin och fenytoin, karbamazepin, valproinsyra, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxykodon eller etanol.
Latvian: Pētījumi in vivo un populācijas farmakokinētiskā analīze Atbilstoši tam in vivo pētījumos netika konstatēta klīniski nozīmīga farmakokinētiska mijiedarbība starp pregabalīnu un fenitoīnu, karbamazepīnu, valproiskābi, lamotrigīnu, gabapentīnu, lorazepāmu, oksikodonu vai etanolu.
Swedish: Pregabalin Mylan kan orsaka yrsel och somnolens och kan därför påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Latvian: Pregabalin Mylan var izraisīt galvas reibšanu un miegainību, tādēļ tas var ierobežot spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Swedish: Pregabalin Mylan är avsett endast för peroral användning.
Latvian: Pregabalin Mylan paredzēta tikai iekšķīgai lietošanai.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG FÖR BLISTER OCH BURK
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA BLISTERA UN PUDELES ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS
Swedish: När det tas tillsammans med vissa andra läkemedel, kan Pregabalin Mylan förstärka dessa mediciners biverkningar, till exempel försämrad andning och koma.
Latvian: Pregabalin Mylan un atsevišķu zāļu vienlaicīga lietošana var pastiprināt šo zāļu izraisītos blakusefektus, līdz pat tādiem stāvokļiem, kā elpošanas apstāšanās un koma.
Swedish: + Tilläggsdosen är en engångsdos som tillägg
Latvian: +Papilddeva ir viena atsevišķa deva, ko lieto papildus dienas devai.
Swedish: Blister: Förvaras originalförpackningen.
Latvian: Blisteris: uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai sargātu no mitruma.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Blister: Förvaras i originalförpackningen.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Blisteris: uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai sargātu no mitruma.
Swedish: Äldre patienter kan behöva en lägre dos av pregabalin på grund av nedsatt njurfunktion (se Patienter med nedsatt njurfunktion)
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem var būt nepieciešama pregabalīna devas pielāgošana, ja viņiem ir pavājināta nieru funkcija (skatīt "Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem").
Swedish: • Pregabalin Mylan kan orsaka dimsyn, synnedsättning eller annan form av synpåverkan.
Latvian: • Pregabalin Mylan lietošana varētu izraisīt neskaidru redzi, redzes zudumu vai citas redzes izmaiņas, no kurām daudzas ir pārejošas.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT PÅ BURKEN
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ IEPAKOJUMA PUDELES ETIĶETE
Swedish: • Pregabalin Mylan har förknippats med yrsel och sömnighet, vilket skulle kunna öka förekomsten av fallolyckor hos äldre patienter.
Latvian: • Pregabalin Mylan var izraisīt reiboni un miegainību, tādēļ gados vecākiem cilvēkiem var gadīties biežāki negadījumi (krišana).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Mylan S.A.S
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Mylan S.A.S
Swedish: Pregabalin Mylan kan tas samtidigt med perorala preventivmedel (p-piller).
Latvian: Pregabalin Mylan var lietot kopā ar perorāliem kontracepcijas līdzekļiem.
Swedish: Hur Pregabalin Mylan ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt Pregabalin Mylan
Swedish: Pregabalin Mylan är endast för peroral användning.
Latvian: Pregabalin Mylan tiek nozīmēta tikai iekšķīgai lietošanai.
Swedish: • Det har förekommit rapporter om nedsatt funktion i hjärnan (encefalopati) hos vissa patienter som tagit Pregabalin Mylan när de har andra sjukdomar.
Latvian: • Ir saņemti ziņojumi par smadzeņu darbības pasliktināšanos (encefalopātiju) dažiem pacientiem pie dažādiem stāvokļiem Pregabalin Mylan lietošanas laikā.
Swedish: Tala om för din läkare om du har något allvarligt medicinskt tillstånd, inklusive lever- eller njursjukdom.
Latvian: Jums ir bijis smags medicīnisks stāvoklis, ieskaitot aknu vai nieru slimības.
Swedish: Vid dosering två gånger per dag ska Pregabalin Mylan tas en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Latvian: Ja Jums Pregabalin Mylan jālieto divas reizes dienā, lietojiet to no rīta un vakarā, pēc iespējas vienā un tajā pašā laikā.
Swedish: Om du slutar att ta Pregabalin Mylan
Latvian: Ja pārtraucat lietot Pregabalin Mylan
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom Pregabalin Mylan är indicerat för behandling av generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
Latvian: Ģeneralizēta trauksme Pregabalin Mylan ir indicēts ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
Swedish: Neuropatisk smärta Pregabalin Mylan är indicerat för behandling av perifer och central neuropatisk smärta hos vuxna.
Latvian: Neiropātiskas sāpes Pregabalin Mylan indicēts perifērās un centrālās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšanai pieaugušajiem.
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom: Pregabalin Mylan används för att behandla generaliserat ångestsyndrom (GAD).
Latvian: Ģeneralizēta trauksme: Pregabalin Mylan lieto ģeneralizētas trauksmes ārstēšanā.
Swedish: Kapslarnas innehåll Hydroxylpropylcellulos Majsstärkelse Talk
Latvian: Kapsulas saturs hidroksipropilceluloze, kukurūzas ciete, talks.