FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não é possível determinar
Danish: Kan ikke bestemmes
Portuguese: Consideração de períodos de tempo realistas e seguros
Danish: Overvejelse af realistiske sikre tidsintervaller
Portuguese: Este período de tempo pode ser arredondado até 1 ano.
Danish: Dette tidsrum kan rundes op til 1 år.
Portuguese: Pressupõe-se que as recomendações são suficientemente prudentes para ultrapassar eventuais preocupações relacionadas com estas questões.
Danish: Det forudsættes, at anbefalingerne er tilstrækkeligt restriktive til at imødekomme eventuelle betænkeligheder vedrørende disse spørgsmål.
Portuguese: Estes casos foram considerados como tendo resultado de animais que tocam uns nos outros.
Danish: Disse tilfælde menes at skyldes, at dyrene soignerer hinanden.
Portuguese: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITÁLIA
Danish: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIEN
Portuguese: É necessário ter em conta que o presente procedimento de consulta se centra na segurança do consumidor.
Danish: Det bemærkes, at denne indbringelsesprocedure vedrører forbrugernes sikkerhed.
Portuguese: 2909 LD Capelle a/d Ijssel PAÍSES BAIXOS
Danish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NEDERLANDENE
Portuguese: Não relevante dado que utilizado apenas em medicamentos de associação
Danish: Ikke relevant, da stoffet kun anvendes i kombinationslægemidler
Portuguese: A avaliação apresentada de forma pormenorizada no presente parecer tenta abordar a questão levantada pela Comissão Europeia com base nos dados disponíveis.
Danish: I vurderingen i denne udtalelse tilstræbes det at behandle det af Europa-Kommissionen rejste problem på grundlag af de foreliggende data.
Portuguese: Pfizer Healthcare Irlanda 9 Riverwalk
Danish: Pfizer Healthcare Irland 9 Riverwalk
Portuguese: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRÉCIA
Danish: Grækenland Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRÆKENLAND
Portuguese: Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, vias de administração e requerentes/titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, dyrearter, administrationsveje og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Portuguese: Avaliação risco-benefício
Danish: Vurdering af risk/benefit-forholdet
Portuguese: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITÁLIA
Danish: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIEN
Portuguese: Ainda que a natureza geral das recomendações tenha as suas limitações, a abordagem empregue pretende assegurar uma utilização pragmática dos recursos limitados.
Danish: Skønt disse anbefalinger har deres begrænsninger som følge af deres generelle art, tilstræbes det med den anvendte fremgangsmåde at udnytte begrænsede ressourcer på en pragmatisk måde.
Portuguese: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ESPANHA
Danish: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPANIEN
Portuguese: Concluiu-se que os resíduos no plasma seriam inferiores a 0,18 μg/l 78 dias (11 semanas) após a administração.
Danish: Det blev konkluderet, at restkoncentrationerne i plasma vil være under 0,18 μg/l 78 dage (11 uger) efter administration.
Portuguese: Previsão dos níveis de resíduos no leite com base em dados relativos ao plasma
Danish: Forudsigelse af restkoncentrationer i mælk på grundlag af data for plasma
Portuguese: A semivida mais longa indicada para o resíduo marcador foi de 25 dias.
Danish: Den længste beskrevne halveringstid for restmarkøren var 25 dage.
Portuguese: Constatou-se que, na prática, o período seco é, regra geral, substancialmente mais curto do que 20 semanas.
Danish: Det bemærkes, at goldperioden sædvanligvis i praksis er betydeligt kortere end 20 uger.
Portuguese: D-10785 Berlin ALEMANHA
Danish: D-10785 Berlin TYSKLAND
Portuguese: el equação 1
Danish: el ligning 1
Portuguese: Pfizer Holding França 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Danish: Pfizer Holding Frankrig 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Portuguese: Constatou-se que, na prática, o período seco é, regra geral, substancialmente mais curto do que 81 dias ou 12 semanas.
Danish: Det må bemærkes, at goldperioden sædvanligvis i praksis er betydeligt kortere end 81 dage eller 12 uger.
Portuguese: Esta análise utilizou o método SCLR (concentrações seguras baseadas na regressão linear).
Danish: Denne analyse er udført ved hjælp af SCLR ("Safe concentrations based on linear regression").
Portuguese: D-81379 München ALEMANHA
Danish: D-81379 München
Portuguese: Northern Ireland REINO UNIDO
Danish: Northern Ireland DET FORENEDE KONGERIGE
Portuguese: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) ESPANHA
Danish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPANIEN
Portuguese: Tendo em conta os dados limitados disponíveis, o Comité considerou adequado arredondar para cima esses períodos de tempo mínimos, de modo a obter recomendações gerais.
Danish: På baggrund af de begrænsede foreliggende data anså udvalget det for hensigtsmæssigt at runde disse mindste tidsrum op ved fastsættelse af generelle anbefalinger.
Portuguese: 5 Forma farmacêutica para administração oral - bólus
Danish: 5Lægemiddelform til oral administration - bolus
Portuguese: 1191 JL Velserbroek PAÍSES BAIXOS
Danish: 1191 JL Velserbroek NEDERLANDENE
Portuguese: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANÇA
Danish: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANKRIG
Portuguese: 4901 PG, Oosterhout PAÍSES BAIXOS
Danish: 4901 PG, Oosterhout NEDERLANDENE
Portuguese: 4 O método SCLR (CVMP 2000) destina-se a ser utilizado para os cálculos relativos ao intervalo de segurança do leite.
Danish: 4 SCLR-metoden (CVMP 2000) er bestemt til beregning af tilbageholdelsestider for mælk.
Portuguese: KRKA tovarna zdravil, d.d.
Danish: Slovenien KRKA tovarna zdravil, d.d.
Portuguese: Carl Fr. Mortensen, Copenhaga 2 Consumo diário estimado de acordo com o cabaz alimentar padrão para o cálculo da ingestão diária teórica máxima de resíduos e cálculo dos limites máximos de resíduos.
Danish: Carl Fr. Mortensen, København 2 Det daglige forbrug er fastsat i henhold til en standardkurv af fødevarer med henblik på beregning af den teoretiske maksimale daglige indtagelse af restkoncentrationer og beregning af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer.
Portuguese: 1348 Luvain-la-Neuve BÉLGICA
Danish: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIEN
Portuguese: Têm sido utilizados durante o período seco com diferentes medidas de precaução, incluindo intervalos de segurança antes do parto.
Danish: De er blevet anvendt i goldperioden med forskellige forsigtighedsforanstaltninger, herunder en sikkerhedsperiode inden kælvning/læmning.
Portuguese: Por conseguinte, um período de um ano é considerado como representando um valor predefinido conservador que pode ser utilizado quando não existem dados específicos relativos à substância/via.
Danish: Et tidsrum på ét år bør derfor anses for at repræsentere en restriktiv standardværdi, som kan anvendes, når der ikke foreligger specifikke data for stoffet eller administrationsvejen.
Portuguese: Contudo, é necessário sublinhar que estes dados são limitados, sendo muito poucos os estudos que abordam especificamente a depleção dos resíduos de substâncias relevantes em bovinos/ovinos/caprinos no período seco.
Danish: Det må imidlertid understreges, at disse data er begrænsede, da meget få undersøgelser specifikt omhandler nedbrydelse af restkoncentrationer af de relevante stoffer i golde køer/får/geder.
Portuguese: Isto pode ser feito utilizando relações leite/plasma, derivadas de forma empírica ou, em princípio, utilizando dados farmacocinéticos adequados (tal como descrito por Rasmussen, 19661).
Danish: Dette kan gøres ved anvendelse af empirisk bestemte forhold mellem mælk og plasma eller i princippet ved hjælp af passende farmakokinetiske data (som beskrevet af Rasmussen, 19661).
Portuguese: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP REINO UNIDO
Danish: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP DET FORENEDE KONGERIGE
Portuguese: Contudo, como é uma prática comum manter os animais num grupo, existe o risco de que as concentrações do triclabendazol no leite sejam superiores a 10 μg/l, possivelmente mesmo em animais não tratados (em lactação).
Danish: Da det imidlertid er praksis at holde dyrene i gruppe, der risiko for, at koncentrationerne af triclabendazol i mælk vil være over 10 μg/l selv i ubehandlede (lakterende) dyr.
Portuguese: Contudo, na medida em que o tipo de dados é semelhante, o método é também considerado adequado para utilização aqui.
Danish: Da der er tale om samme datatype, anses metoden imidlertid for også at være egnet i dette tilfælde.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité calculou os períodos de tempo mínimos que devem decorrer entre a administração destas substâncias e o parto, relativamente a cada substância, espécie e via de administração.
Danish: Udvalget behandlede derfor det mindste tidsrum, der bør gå mellem administration af disse stoffer og kælvning eller læmning for hvert stof og for hver dyreart og administrationsvej.
Portuguese: S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Danish: Rumænien S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Portuguese: 8501 Novo Mesto ESLOVÉNIA
Danish: 8501 Novo Mesto
Portuguese: O resíduo marcador estabelecido para os tecidos é a "soma dos resíduos extraíveis que podem ser oxidados em cetotriclabendazol".
Danish: Den fastlagte restmarkør for væv er "summen af ekstraherbare restkoncentrationer, der kan oxideres til ketotriclabendazol".
Portuguese: As questões relacionadas com a disponibilidade dos medicamentos veterinários e o bemestar animal estão fora do âmbito desta consulta.
Danish: Spørgsmål vedrørende tilgængeligheden af veterinære lægemidler og dyrevelfærd ligger uden for indbringelsens område.
Portuguese: Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Danish: Tyskland Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Portuguese: AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Danish: Tyskland AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Portuguese: Os fasciolicidas desempenham um papel crítico na prevenção e controlo das infeções por trematodes.
Danish: Trematodemidler er kritisk vigtige til forebyggelse og kontrol af infektioner med trematoder.
Portuguese: Abordagem seguida pelo CVMP
Danish: CVMP's tilgang
Portuguese: Para efeitos desta consulta, o intervalo de tempo de 119 dias pode ser equiparado a metade do período de gestação.
Danish: I denne indbringelse vil tiden 119 dage blive sat til halvdelen af drægtighedsperioden.
Portuguese: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) ESPANHA
Danish: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) SPANIEN
Portuguese: Pfizer Corporation Áustria GmbH
Danish: Pfizer Corporation Austria GmbH
Portuguese: Contudo, os níveis de resíduos no leite desde as primeiras extrações do leite situaram-se no intervalo de 50 a 730 μg/l.
Danish: Restkoncentrationerne i mælk fra første malkning var imidlertid i området 50-730 μg/l.
Portuguese: Loughrea, Co. Galway IRLANDA
Danish: Loughrea, Co. Galway IRLAND
Portuguese: Para calcular o número total de moléculas administradas, são necessárias as seguintes informações: a dose de tratamento total administrada ao animal, o peso corporal do animal, o peso molar da substância farmacológica e o número de Avogadro.
Danish: Følgende oplysninger behøves for at beregne det totale antal administrerede molekyler: Den samlede dosis, der er administreret til dyret, dyrets kropsvægt, lægemiddelstoffets molvægt og Avogadros tal.
Portuguese: NOVA ZELÂNDIA
Danish: NEW ZEALAND
Portuguese: Por conseguinte, o nitroxinil foi considerado um resíduo marcador adequado para utilização no leite.
Danish: Nitroxinil blev derfor anset for at være en egnet restmarkør for mælk.
Portuguese: Para efeitos desta consulta, isto pode ser equiparado a 1 ano.
Danish: I denne indbringelse kan dette sættes lig et år.
Portuguese: As semividas indicadas para a rafoxanida variam entre 7 e 16,6 dias.
Danish: For rafoxanid er beskrevet halveringstider mellem 7 og 16,6 dage.
Portuguese: Tabela - Períodos de tempo seguros entre o tratamento e o parto relativamente a cinco substâncias fasciolicidas
Danish: Tabel - sikre intervaller mellem behandling og kælvning eller læmning for fem trematodemidler
Portuguese: Luxemburgo Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Danish: Luxembourg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Portuguese: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRLANDA
Danish: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRLAND
Portuguese: Vale também a pena notar que a recomendação do CVMP relativa à utilização do nitroxinil em bovinos é aplicável a todos os medicamentos contendo nitroxinil, incluindo aqueles com diferentes formulações e dosagens.
Danish: Derudover bør det påpeges, at CVMP's anbefaling om anvendelse af nitroxinil hos kvæg tiltænkes anvendt på alle lægemidler indeholdende nitroxinil, herunder lægemidler med andre formuleringer og styrker.
Portuguese: Existia disponível um único estudo com um único medicamento relacionado com a utilização do nitroxinil nos bovinos produtores de leite.
Danish: Der forelå en enkelt undersøgelse med et enkelt lægemiddel vedrørende brug af nitroxinil til malkekøer.
Portuguese: Com base nas considerações supramencionadas, o Comité concluiu que uma recomendação de natureza conservadora seria adequada.
Danish: På grundlag af disse overvejelser konkluderede udvalget, at det vil være hensigtsmæssigt med en restriktiv anbefaling.
Portuguese: Consequentemente, concluiu-se que só é possível prever que os resíduos no leite sejam inferiores a 10 µg/l se os animais forem impedidos de tocar noutros animais (tratados).
Danish: Det kan derfor konkluderes, at restkoncentrationerne i mælk kun kan forventes at være under 10 µg/l, hvis dyrene hindres i at soignere andre (behandlede) dyr.
Portuguese: Intervet Irlanda Ltd Magna Drive Magne Business Park Citywest Road Dublin 24
Danish: Intervet Irland Ltd Magna Drive Magne Business Park Citywest Road Dublin 24
Portuguese: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) ESPANHA
Danish: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) SPANIEN
Portuguese: Os trematodes, tanto imaturos como maduros, são prejudiciais para as espécies-alvo, e cada fasciolicida tem uma eficácia variável contra as diferentes idades do trematode.
Danish: Både de umodne og modne trematoder er skadelige for måldyrearten, og de forskellige trematodemidler har forskellig virkning mod trematoder i forskellige aldre.
Portuguese: Estudo farmacocinético após a administração oral de 14C-triclabendazol.
Danish: Farmakokinetisk undersøgelse efter oral administration af 14C-triclabendazol.
Portuguese: Na maioria dos casos, a transferência de substâncias do plasma sanguíneo para o leite (e vice-versa) é regida pela difusão simples através do epitélio da glândula mamária (Rasmussen, 1966); só raramente é que o transporte ativo foi referido (Ito e Lee, 2003)3.
Danish: I de fleste tilfælde styres stofoverførslen fra blodplasma til mælk (og omvendt) ved simpel diffusion hen over epitelet i kirtlerne i yveret (Rasmussen, 1966); aktiv transport er sjældent blevet rapporteret (Ito og Lee, 2003)3.
Portuguese: Em 14 de fevereiro de 2011, a Comissão Europeia iniciou um procedimento de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE, com a última redação que lhe foi dada, para todos os medicamentos veterinários contendo substâncias ativas pertencentes à classe dos fasciolicidas para os quais não foram estabelecidos LMR no leite e que se destinam a ser utilizados em todos os ruminantes produtores de leite para consumo humano.
Danish: Den 14. februar 2011 indledte Europa-Kommissionen en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF, som ændret, for alle veterinærlægemidler indeholdende aktive stoffer tilhørende klassen trematodemidler, for hvilke der ikke er fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i mælk, og som er bestemt til anvendelse hos alle drøvtyggere, der producerer mælk til menneskeligt konsum.
Portuguese: Foram notificadas as concentrações de closantel no plasma e no leite em bovinos após uma dose intramuscular única.
Danish: Koncentrationerne af closantel i plasma og mælk hos kvæg blevet registreret efter en enkelt intramuskulær dosis.
Portuguese: Como a taxa de eliminação é igual para todos os compartimentos do organismo durante a fase terminal da eliminação, o tempo necessário para eliminar um fármaco do organismo pode ser estimado aplicando a semivida de eliminação terminal para a substância ao número total de moléculas administradas.
Danish: Da udskillelseshastigheden i den terminale udskillelsesfase er den samme for alle kroppens kompartmenter, kan tiden til udskillelse af et lægemiddel af kroppen beregnes ved at anvende stoffets terminale eliminationshalveringstid på det totale antal administrerede molekyler.
Portuguese: Resumo da avaliação científica dos medicamentos veterinários contendo substâncias ativas pertencentes à classe dos fasciolicidas para os quais não foram estabelecidos limites máximos de resíduos no leite e que se destinam a ser utilizados em ruminantes produtores de leite para consumo humano (ver Anexo I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af veterinærlægemidler, som indeholder aktive stoffer tilhørende klassen trematodemidler, for hvilke der ikke er fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i mælk, og som er bestemt til brug hos drøvtyggere, der producerer mælk til menneskeligt konsum (se bilag I)
Portuguese: O método SCLR (concentrações seguras baseadas na regressão linear)4 foi utilizado para extrapolar a partir dos dados combinados de depleção plasmática disponíveis para as duas formulações utilizadas no estudo 2.
Danish: Der blev anvendt SCLR ("Safe concentrations based on linear regression")4 til ekstrapolering fra de kombinerede data fra nedbrydelse i plasma for de to formuleringer i undersøgelse 2.
Portuguese: Bomac Laboratories Limited Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave
Danish: Rumænien Bomac Laboratories Limited Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave
Portuguese: Não utilizar durante pelo menos 1 ano antes do primeiro parto
Danish: Må ikke anvendes mindst et år før første læmning
Portuguese: Utilizando este valor e as concentrações plasmáticas do clorsulon registadas no estudo 2 acima indicado, calculou-se o tempo necessário para a depleção dos resíduos até se obter uma concentração segura.
Danish: Ved hjælp af denne værdi og plasmakoncentrationerne af clorsulon fra ovennævnte undersøgelse 2 beregnedes den tid, der er nødvendig til nedbrydelse af restkoncentrationerne til et risikofrit niveau.
Portuguese: Contudo, estas substâncias são administradas durante o período seco para a prevenção e tratamento das infeções por trematodes nos animais destinados à produção de leite.
Danish: Disse stoffer administreres imidlertid i goldperioden til forebyggelse og behandling af trematodeinfektioner hos mælkeproducerende dyr.
Portuguese: A utilização da regressão linear para extrapolar a partir destes dados sugere que o tratamento teria de ocorrer 136 dias (ou seja, 20 semanas) antes do parto (ou seja, durante a primeira metade do período de gestação), por forma a assegurar que os níveis de closantel no leite desde a primeira extração do leite fossem inferiores a 45 μg/l.
Danish: Ekstrapolering fra disse data ved lineær regression viser, at behandlingen skal finde sted 136 dage (dvs. 20 uger) før kælvning (dvs. i første halvdel af drægtighedsperioden) for at sikre, at closantel-indholdet i mælk fra første malkning er under 45 µg/l.
Portuguese: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BÉLGICA
Danish: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIEN
Portuguese: As semividas indicadas para o closantel variam entre 10,8 e 24 dias.
Danish: Halveringstiden for closantel er bestemt til mellem 10,8 og 24 dage.
Portuguese: Nomeadamente, a inexistência de uma análise estatística do estudo disponível de depleção de resíduos no leite, o que fez com que a variabilidade interparticipantes não fosse tida em conta.
Danish: Specielt forelå der ingen statistisk analyse af den foreliggende restkoncentrationsundersøgelse i mælk, hvilket resulterer i, at den interindividuelle variabilitet ikke er taget i betragtning.
Portuguese: A Fasciola hepatica (nome comum: trematode hepático) é o agente causador da fasciolíase, uma das doenças mais importantes em termos económicos, entre as que são causadas por helmintos e afetam o gado a nível mundial.
Danish: Fasciola hepatica (trivialnavn: leverikte) er årsag til leverikteinfektion (fascioliasis), der er en af verdens økonomisk mest betydningsfulde helmintsygdomme i dyrebesætninger.
Portuguese: Os dados disponíveis relativos aos resíduos no leite após a administração oral (estudo 3) mostraram uma depleção lenta mas clara de resíduos no leite nos dias que se seguiram ao parto.
Danish: De foreliggende data om restkoncentrationer i mælk efter oral administration (undersøgelse 3) viste en langsom, men klar nedbrydelse af restkoncentrationer i mælk i dagene efter kælvning.
Portuguese: Em que T = tempo (dias), dose = dose total (g/kg pc/dia), duração = duração do tratamento (dias), pc = peso corporal (kg), A = número de Avogadro = 6,0 * 1023, M = massa molar (g/mol), t1/2 =
Danish: hvor T = tid (dage), dose = totaldosis (g/kg kropsvægt/dag), duration = behandlingsvarighed (dage), bw = kropsvægt (kg), A = Avogadros tal = 6,0 * 1023, M = molarmasse (g/mol), t1/2 = terminal eliminationshalveringstid (h), og hvori
Portuguese: É necessário ter em conta que muitos (155) dos medicamentos contendo clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanida ou triclabendazol são medicamentos de associação que contêm outras substâncias ativas.
Danish: Det bør bemærkes, at mange (155) af de lægemidler, der indeholder clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanid eller triclabendazol, er kombinationslægemidler med andre aktive stoffer.
Portuguese: Adicionalmente, considerando que a depleção dos resíduos de nitroxinil no leite será afetada pelo período de tempo que decorrer entre o tratamento e o parto e como, na prática, se mostra difícil prever a data do parto, não se considera adequado expressar o período de tempo que deve decorrer após a administração do medicamento, em termos de um número preciso de dias até ao parto.
Danish: Desuden vil nedbrydelsen af restkoncentrationer af nitroxinil i mælk afhænge af tidsrummet mellem behandling og kælvning, og da kælvningsdatoen i praksis er vanskeligt at forudsige, anses det ikke for hensigtsmæssigt at angive det tidsrum, der skal gå efter administration af lægemidlet, som et nøjagtigt antal dage til kælvning.
Portuguese: As secções relevantes dos folhetos informativos de todos os medicamentos afetados por esta consulta devem ser revistas, tendo em conta as recomendações relativas à secção 4.11 Intervalo(s) de segurança do RCM.
Danish: De pågældende afsnit af indlægssedlerne for alle lægemidler omfattet af denne indbringelse bør revideres under hensyntagen til anbefalingerne vedrørende produktresuméets afsnit 4.11 Tilbageholdelsestid.
Portuguese: Pol. Ind. De Vallecas Madrid
Danish: De Vallecas Madrid
Portuguese: 00330 Helsinki FINLÂNDIA
Danish: 00330 Helsinki FINLAND
Portuguese: Dados disponíveis Estudo 1.
Danish: Foreliggende data Undersøgelse 1.
Portuguese: É necessário ter em conta que, apesar de os períodos de tempo recomendados refletirem níveis de exposição segura para o consumidor, continua a ser possível detetar resíduos (em níveis seguros) no leite após a realização de controlos.
Danish: Det bør nævnes, at skønt de anbefalede tidsrum afspejler risikofrie eksponeringsniveauer af forbrugeren, vil der stadig kunne findes restkoncentrationer (af en risikofri størrelse) ved kontrol af mælk.
Portuguese: Caso esses dados não estejam disponíveis, a relação leite/plasma pode, em princípio, ser calculada com base na pKa, ou seja, o grau de solubilidade em lípidos (ou seja, as concentrações relativas do fármaco livre ionizado e não ionizado), o grau de ligação às proteínas no plasma e no leite, e pressupondo os valores de pH padrão para o plasma e para o leite (Rasmussen, 1966).
Danish: Foreligger der ikke sådanne data, kan forholdet mellem mælk og plasma i princippet beregnes på grundlag af pKa, fedtopløseligheden (dvs. at de relative koncentrationer af ioniseret og uioniseret frit lægemiddel), proteinbindingsgraden i plasma og mælk samt forudsætninger om normale pH-værdier i plasma og mælk (Rasmussen, 1966).