FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před tím, než Vám bude vakcína Ervebo podána, se poraďte se zdravotnickým pracovníkem, pokud:
Bulgarian: Говорете с Вашия медицински специалист, преди да Ви бъде приложена Ervebo, ако:
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se zdravotnickým pracovníkem.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, говорете с Вашия медицински специалист.
Czech: Co vakcína Ervebo obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Ervebo
Czech: Protokol 011, nazývaný Sierra Leone Trial to Introduce a Vaccine against Ebola (STRIVE), byl randomizovanou, otevřenou studií fáze 2/3, která hodnotila bezpečnost a imunogenitu vakcíny Ervebo u dospělých ve věku ≥18 let pracujících ve zdravotnických zařízeních nebo na místech souvisejících s reakcí na ebolu v Sierra Leone.
Bulgarian: to Introduce a Vaccine against Ebola, STRIVE), е рандомизирано, отворено фаза 2/3 изпитване, което оценява безопасността и имуногенността на Ervebo при възрастни хора на възраст ≥ 18 години, работещи в здравни заведения или ангажирани с основни дейности, свързани с мерките срещу Ебола в Сиера Леоне.
Czech: Na konci tohoto 14denního intervalu se vakcína musí použít nebo zlikvidovat.
Bulgarian: Ваксината трябва да се използва или да се изхвърли до края на 14-тия ден.
Czech: • Vakcína Ervebo se uchovává zmrazená při teplotě -80 °C až -60 °C, přičemž z mrazničky se má vyjmout a ponechat rozmrazit do 4 hodin, dokud nebude přítomen žádný viditelný led.
Bulgarian: Ervebo се съхранява замразена при -80°C до -60°C и трябва да се извади от фризера, и да се размрази за по-малко от 4 часа, докато ледът се стопи.
Czech: Viz bod 4.3.
Bulgarian: Вижте точка 4.3.
Czech: U malého počtu subjektů byl vakcinační virus zjištěn ve vzorcích kloubního výpotku, což ukazuje na povakcinační, virově zprostředkovaný proces.
Bulgarian: При малък брой участници ваксиналният вирус е изолиран от проби от ставен излив, което предполага вирус-медииран процес след ваксиниране.
Czech: U 19 z 299 dospělých subjektů bylo prostřednictvím PCR detekováno šíření vakcinačního viru do moči nebo slin a u 4 z 10 dospělých subjektů bylo identifikováno v kožních vezikulách.
Bulgarian: Чрез PCR е открито отделяне на ваксиналния вирус в урината или слюнката при 19 от 229 възрастни лица и в кожните везикули при 4 от 10 възрастни лица.
Czech: To proto, že se virus z vakcíny na ně může přenést přes Vaše tělní tekutiny.
Bulgarian: Това се налага, тъй като бихте могли да им предадете вируса, съдържащ се във ваксината, чрез телесните си течности.
Czech: Vakcína Ervebo sestává z živého, atenuovaného rekombinantního virového vektoru vezikulární stomatitidy, který exprimuje gen obaleného glykoproteinu viru zairské eboly (rVSVΔG-ZEBOV-GP).
Bulgarian: Ervebo съдържа вектор на базата на жив, атенюиран рекомбинантен вирус на везикуларния стоматит, експресиращ гена на гликопротеина на обвивката на Eбола вирус Заир (rVSVΔG-ZEBOV-GP).
Czech: • Ervebo je bezbarvá až lehce hnědožlutá tekutina.
Bulgarian: Ervebo представлява безцветна до светло кафеникавожълта течност.
Czech: Pokud není vakcína před koncem 14denního intervalu použita, musí se zlikvidovat.
Bulgarian: Изхвърлете ваксината, ако не е използвана до края на 14-тия ден.
Czech: Injekční místo vakcinace nebo jakékoli vezikuly je třeba zakrýt vhodným obvazem (například adhezivním obvazem nebo gázou a náplastí) zajišťujícím fyzickou bariéru, která chrání před přímým kontaktem (viz body 4.4 a 5.3).
Bulgarian: Покрийте мястото на инжектиране на ваксината или везикулите с подходяща превръзка (напр. някакъв лейкопласт или марля и лента), която осигурява физическа защита от пряк контакт (вж. точки 4.4 и 5.3).
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to zdravotnickému pracovníkovi.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия медицински специалист.
Czech: Proto má diagnostické testování na virus eboly cílit na neglykoproteinové části viru eboly.
Bulgarian: Следователно, диагностичните тестове за Ебола трябва да са насочени към участъци на Ебола вируса, различни от GP.
Czech: Vakcína Ervebo je podávána zdravotnickým pracovníkem.
Bulgarian: Ervebo се прилага от медицински специалист.
Czech: Po podání vakcíny se i nadále řiďte doporučeními zdravotnického pracovníka, abyste se ochránil(a) před infekcí ebolou.
Bulgarian: Продължавайте да спазвате препоръките на Вашия медицински специалист, за да се предпазите от инфектиране с Ебола, след като Ви е поставена ваксината.
Czech: RNA vakcinačního viru byla u jednoho ze čtyř subjektů detekována v kožní vezikule 12 dní po vakcinaci.
Bulgarian: РНК на ваксиналния вирус е открита в кожно мехурче на 12-тия ден след поставяне на ваксината в един от четиримата възрастни лица.
Czech: Místo aplikace injekce zakryjte gázou nebo obvazem (například adhezivním obvazem nebo gázou a náplastí) zajišťujícím fyzickou bariéru, která chrání proti přímému kontaktu s tekutinou z vezikul.
Bulgarian: Покрийте мястото на инжектиране с марля или превръзка (напр. някакъв лейкопласт или марля и лента), която осигурява физическа защита от пряк контакт с везикулната течност.
Czech: Viz popis vybraných nežádoucích účinků.
Bulgarian: „Описание на избрани нежелани реакции".
Czech: Jedna dávka (1 ml) obsahuje: ebola virus zairensis rVSVΔG-ZEBOV-GP vivum attenuatum (živý, oslabený) ≥72 milionů pfu
Bulgarian: Ваксина срещу Eбола Заир (rVSVΔG-ZEBOV-GP, жива, атенюирана) ≥ 72 милиона pfu
Czech: Informujte zdravotnického pracovníka o všech lécích nebo vakcínách, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия медицински специалист, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства или ваксини.
Czech: Místo podání vakcíny nebo jakékoli vezikuly je třeba zakrýt vhodným obvazem (například adhezivním obvazem nebo gázou a náplastí) zajišťujícím fyzickou bariéru, která chrání proti přímému kontaktu s tekutinou z vezikul (viz bod 4.2).
Bulgarian: Покрийте мястото на ваксиниране или везикулите с подходяща превръзка (напр. някакъв лейкопласт или марля и лента), която осигурява физическа защита от пряк контакт с везикулната течност (вж. точка 4.2).
Czech: Nicméně vzhledem k závažnosti onemocnění vyvolanému virem eboly (Ebola Virus Disease - EVD) vakcinace nemá být odmítnuta, pokud existuje zřejmé riziko expozice infekci viru ebola.
Bulgarian: Въпреки това, с оглед тежестта на EVD, когато е налице ясен риск от експозиция на Ебола инфекция, трябва да се направи имунизация без отлагане.
Czech: Injekční roztok Roztok je bezbarvá až lehce hnědožlutá tekutina.
Bulgarian: Разтворът представлява безцветна до светло кафeникавожълта течност.
Czech: Není známo, zda se vakcinační virus vylučuje do lidského mateřského mléka.
Bulgarian: Не е известно дали ваксиналният вирус се секретира в кърмата.
Czech: Plánujete darovat krev • Alespoň 6 týdnů poté, co dostanete tuto vakcínu, nesmíte darovat krev.
Bulgarian: Не дарявайте кръв в продължение на най-малко 6 седмици след приложение на тази ваксина.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti vakcinace pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo nepodat vakcínu Ervebo.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да не се приложи Ervebo, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от ваксинирането за жената.
Czech: Pokud je to možné, odkládejte použité náplasti a obvazy do zaplombované nádoby a vyhoďte je do odpadu, abyste se ujistili, že s náplastmi a obvazy nepřijdou do styku lidé se sníženou obranyschopností nebo zvířata.
Bulgarian: Поставете използваните лепенки и превръзки в запечатан контейнер, ако е възможно, и ги изхвърлете в контейнера за отпадъци, за да е сигурно, че хора със слаба имунна система или животни няма да влязат в контакт с лепенките и превръзките.
Czech: • Když ruce nejsou špinavé, použijte dezinfekci rukou na bázi alkoholu.
Bulgarian: Използвайте дезинфектанти на спиртна основа, когато ръцете не са мръсни.
Czech: Pokud je to možné, odkládejte použité náplasti a obvazy do zaplombované nádoby a vyhoďte je do odpadu, aby s náplastmi a obvazy nepřišly do styku osoby s oslabeným imunitním systémem.
Bulgarian: Поставете лепенките и превръзките в запечатан контейнер, ако е възможно, и ги изхвърлете в контейнера за отпадъци, за да се избегне контакт на хора със слаба имунна система с лепенките и превръзките.
Czech: • Vakcína Ervebo se v jedné injekční stříkačce nemá mísit s jinými vakcínami ani léčivými přípravky.
Bulgarian: Ervebo не трябва да се смесва с други ваксини или лекарствени продукти в една и съща спринцовка.
Czech: vivum attenuatum (živý, oslabený) ≥ 72 milionů pfu rekombinantní virus vezikulární stomatitidy (rVSV) kmene Indiana, ve kterém je gen kódující obalený VSV glykoprotein (G) odstraněn a nahrazen genem kódujícím povrchový glykoprotein (GP) viru zairské eboly (ZEBOV) kmene Kikwit 1995 produkovaný ve Vero buňkách.
Bulgarian: , жива, атенюирана) ≥ 72 милиона pfu Рекомбинантен вирус на везикуларния стоматит (Recombinant Vesicular Stomatitis Virus, rVSV) щам Indiana с делеция на гликопротеина (G) на обвивката на VSV, заменен с повърхностния гликопротеин (GP) на Ебола вируса Заир (Zaire Ebola Virus, ZEBOV) щам Kikwit 1995.
Czech: • Z vakcíny Ervebo ebolu nemůžete dostat, protože vakcína Ervebo neobsahuje celý virus eboly.
Bulgarian: Тъй като Ervebo не съдържа целия Ебола вирус, той не може да Ви зарази с вирусното заболяване Ебола.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude vakcína Ervebo podána
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложена Ervebo
Czech: • Vakcína Ervebo se má podávat intramuskulárně.
Bulgarian: Ervebo трябва да се прилага интрамускулно.
Czech: • Pokud jste někdy v minulosti měl(a) alergickou reakci na nějakou vakcínu nebo léčivý přípravek, poraďte se před tím, než Vám bude tato vakcína podána, se zdravotnickým pracovníkem.
Bulgarian: Ако някога сте получавали алергична реакция към ваксина или лекарство, говорете с
Czech: Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Bulgarian: MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Czech: • Kontakt s krví a tělními tekutinami (jako jsou moč, stolice, sliny, zvratky, mateřské mléko,
Bulgarian: Контакт с кръв или други телесни течности (като урина, изпражнения, слюнка, пот, повърната материя, кърма, сперма и вагинални течности).
Czech: Jedinci, u nichž se po podání vakcíny vyvine vezikulární vyrážka, musí vezikuly zakrýt, dokud se nezahojí.
Bulgarian: Лица, при които след приложение на ваксината се появи везикулозен обрив, трябва да покрият везикулите до отшумяването им.
Czech: Těsný kontakt s hospodářskými zvířaty je přijímán jako teoretická možnost přenosu vakcinačního viru.
Bulgarian: Предаването на ваксиналния вирус чрез близък контакт с животните се приема като теоретична възможност.
Czech: Lidé, u kterých se po vakcinaci vyvine vezikulární vyrážka, musí vezikuly zakrýt, dokud se nezahojí.
Bulgarian: Хората, които развият везикулозен обрив след поставяне на ваксината, трябва да покрият везикулите докато отшумят.
Czech: Celá zahrnutá populace (FAS populace) byla primární populací pro analýzy imunogenity v Protokolech 009 a 011 a zahrnovala všechny vakcinované subjekty, jejichž sérologická data byla k dispozici a byl jim odebrán vzorek séra v rámci přijatelného rozmezí dnů.
Bulgarian: 009 и 011, и се състои от всички ваксинирани участници със серологични данни и серумна проба, взета в рамките на приемлив времеви интервал от деня.
Czech: Zdravotnický pracovník bude možná muset provést jiný test.
Bulgarian: Вашият медицински специалист да повтори изследването.
Czech: • Pokud je to možné, odkládejte použité náplasti a obvazy do zaplombovaných nádob, a vyhoďte je do odpadu, aby náplastím a obvazům nebyla vystavena zvířata.
Bulgarian: Поставете използваните лепенки и превръзки в запечатан контейнер, ако е възможно, и ги изхвърлете в контейнера за отпадъци, за да се избегне контакт на животните с лепенките и превръзките.
Czech: • respirační hygiena
Bulgarian: Предпазване и хигиена на дихателните пътища
Czech: Tato vakcína obsahuje GMO.
Bulgarian: Този продукт съдържа ГМО.
Czech: • Poté, co Vám bude podána vakcína Ervebo, může být Váš diagnostický test pozitivní na virus eboly.
Bulgarian: Може да имате положителен резултат от изследване за вируса Ебола, след като Ви бъде приложена Ervebo.
Czech: Bolest v místě injekce Erytém v místě injekce Otok v místě injekce
Bulgarian: Еритем на мястото на инжектиране
Czech: Skupina s kombinací konzistenčních šarží
Bulgarian: Комбинирана група (съответстващи партиди)
Czech: Tato vakcína obsahuje geneticky modifikované organismy (GMOs).
Bulgarian: Този продукт съдържа генетично модифицирани организми (ГМО).
Czech: • bolest kloubů,
Bulgarian: Болка в ставите;
Czech: ebola virus zairensis rVSVΔG-ZEBOV-GP
Bulgarian: Ваксина срещу Ебола Заир (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Czech: Tato studie porovnávala vakcínu Ervebo s placebem ve formě fyziologického roztoku u 1 000 dospělých ve věku ≥18 let v Libérii.
Bulgarian: Това изпитване сравнява Ervebo с обикновен физиологичен разтвор плацебо при 1
Czech: • těhotnou nebo kojící osobou,
Bulgarian: жена, която може да е бременна или кърми;
Czech: Nástup imunity: tři týdny po ukončení základního vakcinačního schématu.
Bulgarian: Начало на имунитета: три седмици след завършване на основната схема на ваксинация.
Czech: Trvání imunity: šest měsíců.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: шест месеца.
Czech: Každá dávka 2 ml obsahuje:
Bulgarian: Всяка доза от 2 ml съдържа:
Czech: Prasata
Bulgarian: Прасета.
Czech: - Ve spontánních hlášeních byly oznamovány anafylaktické reakce, doporučuje se vhodná symptomatická léčba.
Bulgarian: - Анафилактичен тип реакции са докладвани в спонтанни доклади и се препоръчва подходящо симптоматично лечение.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагориятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Czech: 17170 Amer (Girona)
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Czech: Hipra Italia S.r.l.
Bulgarian: Hipra Italia S.r.l. Tel.
Czech: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Gerona)
Bulgarian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Gerona) SPAIN
Czech: Druhou injekci je nutné podat 3-4 týdny před připouštěním.
Bulgarian: Втората инжекция трябва да се приложи 3-4 седмици преди чифтосване.
Czech: Prasatům starším 6 měsíců, která nebyla dosud vakcinována tímto přípravkem, podejte dvě injekce v intervalu 3-4 týdny.
Bulgarian: При прасета на възраст 6 месеца, които не са ваксинирани преди с този продукт, трябва да се приложат две инжекции през интервал 3-4 седмици една от друга.
Czech: Základní vakcinace:
Bulgarian: Основна ваксинация:
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения)
Czech: Hydroxid hlinitý …………………….
Bulgarian: Aluminium hydroxide …………………….
Czech: Před podáním nechte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu (15 až 25 °C).
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне стайна температура (15 - 25 °C) преди прилагане.
Czech: Před použitím pečlivě protřepejte.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky:
Bulgarian: Много редки неблагоприятни реакции:
Czech: Injekční lahvičky jsou uzavřeny pryžovou zátkou a hliníkovou pertlí.
Bulgarian: Флаконите са затворени с гумена запушалка и алуминиева капачка.
Czech: Aplikujte jednu dávku (2 ml) do krčních svalů podle následujícího schématu:
Bulgarian: Прилагайте една доза от 2 ml чрез интрамускулна инжекция в мускулите на шията съгласно следната схема:
Czech: ATCvet kód: QI09AB03
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AB03
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě za označením EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета, след "Годен до:"
Czech: Pro aktivní imunizaci samců a samic prasat, jejímž cílem je snížení klinických příznaků (kožních lézí a horečky) červenky způsobené bakterií Erysipelothrix rhusiopathiae sérotypu 1 a sérotypu 2.
Bulgarian: За активна имунизация на мъжки и женски прасета, за намаляване на клиничните симптоми (кожни лезии и висока температура) на червенка, причинен от Erysipelothrix rhusiopathiae, серотип 1 и серотип 2.
Czech: Podejte jednorázovou injekci 2-3 týdny před každým dalším připouštěním (zhruba jednou za 6 měsíců).
Bulgarian: 2-3 седмици преди всяко следващо чифтосване трябва да се приложи единична инжекция (приблизително на всеки 6 месеца).
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části,
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавте членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky: - Během studií bezpečnosti byl pozorován mírný až středně těžký zánět v místě vpichu, který obvykle odezní do čtyř dnů, ale v některých případech může přetrvávat až 12 dní po vakcinaci.
Bulgarian: - Леко до умерено възпаление в мястото на инжектиране, което обикновено отшумява в рамките на четири дни, но в някои случаи може да персистира до 12 дни след ваксинация е наблюдавано в проучвания за безопасност.
Czech: Chlorid draselný
Bulgarian: Sodium chloride
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravy pro prasatovité, inaktivované bakteriální vakcíny, Erysipelothrix.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инактивирани бактериални ваксини, еризипелотрикс.
Czech: Časté nežádoucí účinky: - Během studií bezpečnosti bylo pozorováno přechodné zvýšení tělesné teploty během prvních 6 hodin po vakcinaci, které spontánně odezní do 24 hodin.
Bulgarian: - Преходно повишаване на телесната температура през първите 6 часа след ваксинация, което отшумява спонтанно в рамките на 24 часа е наблюдавано в проучвания за безопасност.
Czech: ........................................................... 5,29 mg (hliníku) Kolextran
Bulgarian: ............................................. 5,29 mg (алуминий) DEAE-dextran
Czech: Pro stimulaci aktivní imunizace proti července u prasat.
Bulgarian: За стимулиране на активна имунизация срещу свински еризипел.
Czech: ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobců biologicky účinných látek
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция:
Czech: Polyethylenové (PET) lahvičky 20, 50, 100 a 250 ml
Bulgarian: Полиетиленови (PET) бутилки от 20, 50, 100 и 250 ml.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: ERYSENG injekční suspenze pro prasata
Bulgarian: ЛИСТОВКА: ERYSENG инжекционна суспензия за прасета ИМЕ
Czech: * IE50 % inhibice ELISA 50%
Bulgarian: * IE50 % инхибиция ELISA - 50%
Czech: Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky kromě těch, jež jsou popsány v bodu 4.6.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, различни от споменатите в точка 4.6, след приложението на 2-кратна доза ваксина.
Czech: Bělavá suspenze.
Bulgarian: Белезникава суспензия.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ERYSENG injekční suspenze pro prasata
Bulgarian: ПРОДУКТ ERYSENG инжекционна суспензия за прасета
Czech: Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nelze očekávat žádné nežádoucí účinky kromě těch, jež jsou popsány v bodu „Nežádoucí účinky".
Bulgarian: Никакви неблагоприятни реакции, различни от споменатите вече в точка "Неблагоприятни реакции", не могат да се очакват след приложението на 2-кратна доза ваксина.
Czech: KARTONOVÁ KRABIČKA, (20 ml, 50 ml, 100 ml, a 250 ml)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ, (20 ml, 50 ml, 100ml и 250ml)
Czech: 10 dávek (20 ml) 25 dávek (50 ml) 50 dávek (100 ml) 125 dávek (250 ml)
Bulgarian: 25 дози (50 ml) 50 дози (100 ml) 125 дози (250 ml)
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, към аджувантите или към някой от ексципиентите.
Czech: Simetikon Chlorid sodný Hydroxid sodný Voda na injekci
Bulgarian: Sodium hydroxide Water for injections
Czech: Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
Czech: LAHVIČKY (100 ml, 250 ml), INJEKČNÍ LAHVIČKY (100 ml)
Bulgarian: БУТИЛКАТА (100 ml, 250 ml) ФЛАКОНА (100 ml)
Czech: Španělsko Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба:
Czech: Injekční suspenze
Bulgarian: Белезникава инжекционна суспензия
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската
Czech: Šarže:
Bulgarian: Ексципиенти:
Czech: 10 dávek (20 ml) 25 dávek (50 ml)
Bulgarian: 10 дози (20 ml)
Czech: Kartonová krabička s 1 plastovou lahvičkou o 125 dávkách (250 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 PET бутилка, съдържаща 125 дози (250 ml).
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu Injekční lahvičky 20, 50 a 100 ml z bezbarvého skla I. Typu.
Bulgarian: Флакони от безцветно стъкло тип I от 20, 50 и 100 ml.
Czech: Tel. (+48) 22 642 33 06
Bulgarian: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o. Tel. (+48) 22 642 33 06
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření ihned spotřebujte.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: използвайте незабавно.
Czech: Hydroxid hlinitý Kolextran
Bulgarian: Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Czech: Intramuskulární podání.
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ Интрамускулно.
Czech: ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Bulgarian: ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Czech: Bylo potvrzeno, že ochrana trvá šest měsíců.
Bulgarian: Получено е потвърждение, че защитата е с продължителност шест месеца.
Czech: V kontrolní skupině se u více než 80 % prasat objevily specifické kožní léze.
Bulgarian: В контролната група при повече от 80% от прасетата са налични специфични кожни лезии.
Czech: Obsahuje bakteriální kmen zvaný R32E11.
Bulgarian: Съдържа бактериален щам, известен като R32E11.
Czech: Dva až tři týdny před každým krytím, tedy přibližně každých šest měsíců, se podává jednorázová injekce.
Bulgarian: Две до три седмици преди всяко чифтосване, приблизително на всеки шест месеца, се поставя еднократна инжекция.