FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 96 viikon hoidon aikana, keskimääräinen HIV-RNA-määrän lasku lähtötilanteesta REYATAZilla + ritonaviirilla hoidetuilla ja lopinaviirilla + ritonaviirilla hoidetuilla osoitti hoitojen yhdenvertaisuuden seuratuilla potilailla.
Lithuanian: Po 96 gydymo savaičių vertinant stebėtus pacientus, vidutinis ŽIV RNR kiekio pokytis lyginant su pradiniu REYATAZ su ritonaviru bei lopinaviro su ritonaviru vartojusiųjų grupėse atitiko ne blogesnio veiksmingumo kriterijus.
Finnish: Didanosiini (ruoan kanssa) Didanosiini AUC ↓34 % (↓41 %; Didanosiini Cmax ↓38 % (↓48 %; Didanosiini Cmin ↑25 % (↓8 %;
Lithuanian: Didanozinas (valgio metu) Didanozino AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanozino Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanozino Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Finnish: REYATAZin/ritonaviirin yhteiskäyttö voi pienentää plasman lamotrigiinipitoisuutta UGT1A4:n induktion vuoksi.
Lithuanian: Kartu skiriant lamotrigino ir REYATAZ / ritonaviro, dėl pasireiškiančios UGT1A4 indukcijos gali sumažėti lamotrigino koncentracija kraujo plazmoje.
Finnish: Ruoan vaikutus: atatsanaviirin hyötyosuus on optimaalinen, kun REYATAZ ja ritonaviiri annetaan ruoan kanssa.
Lithuanian: Maisto poveikis: REYATAZ ir ritonaviro skiriant valgio metu optimizuojamas biologinis atazanaviro prieinamumas.
Finnish: Jos otat enemmän REYATAZ-kapseleita kuin sinun pitäisi Ihon ja/tai silmien kellertämistä ja sydämen rytmihäiriöitä (QTc-ajan pidentyminen) voi esiintyä, jos otat tai lapsesi ottaa liikaa REYATAZ-valmistetta.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę REYATAZ dozę? Jei Jūs ar Jūsų vaikas suvartosite per didelę REYATAZ dozę, gali pasireikšti odos ir (arba) akių pageltimas (gelta) ir neįprastas širdies plakimas (QTc intervalo pailgėjimas).
Finnish: De novo -substituutiot hoidettaessa potilaita, joita on aiemmin hoidettu atatsanaviirilla + ritonaviirilla (tutkimus 045, 48 viikkoa) Esiintymistiheys de novo -PI-substituutiot (n = 35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Lithuanian: Naujai nustatytos PI substitucijos (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Finnish: REYATAZia käyttäneillä potilailla on ilmoitettu esiintyneen vakavaa ihottumaa, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymää.
Lithuanian: REYATAZ vartojantiems pacientams pastebėta sunkių odos bėrimo, įskaitant Stevens-Johnson sindromą, atvejų. Jeigu Jums atsirastų odos bėrimas, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Finnish: Juota liuos lapselle.
Lithuanian: Mišinį sugirdykite vaikui.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa AI424-020, vähintään 3 kuukauden ikäisillä mutta alle 18-vuotiailla lapsipotilailla, jotka saivat joko jauhetta tai kapseleita, REYATAZ-hoidon keston keskiarvo oli 115 viikkoa.
Lithuanian: Nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų amžiaus vaikų vidutinė gydymo REYATAZ (vartota arba geriamųjų miltelių, arba kapsulių) trukmė klinikinio tyrimo AI424-020 metu buvo 115 savaičių.
Finnish: Käyttöohjeet: Annos ja tarvittavien REYATAZ-jauhepussien lukumäärä perustuvat painoon (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos REYATAZ geriamųjų miltelių dozė ir reikiamas paketėlių skaičius apskaičiuojami pagal kūno svorį (žr.
Finnish: 250 mg (5 annospussiaa)
Lithuanian: 250 mg (5 paketėliaia)
Finnish: Nämä on listattu kohdassa Älä ota REYATAZ-valmistetta, osan 2 alussa.
Lithuanian: Šie vaistai išvardyti 2 skyriaus pradžioje „REYATAZ vartoti negalima".
Finnish: Kun annettiin samanaikaisesti REYATAZia 300 mg:n kerta-annoksena ja ritonaviiria 100 mg:n kerta-annoksena kevyen aterian yhteydessä, atatsanaviirin AUC-arvo oli 33 % suurempi ja Cmax-arvo ja 24 tunnin kuluttua mitattu pitoisuus kumpikin 40 % suurempi kuin tyhjään mahaan annetun annoksen jälkeen.
Lithuanian: Skiriant vienkartinę REYATAZ 300 mg ir ritonaviro 100 mg dozę su lengvu maistu, 33% padidėjo atazanaviro AUC ir 40% padidėjo jo Cmax bei 24 valandų koncentracija, lyginant su vartojimu nevalgius.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Purkin ulkopakkaus (1 purkki): 30 kovaa kapselia Purkin ulkopakkaus (3 purkkia): 3 x 30 kovaa kapselia (3 kpl 30 kapselin pakkauksia) Purkin etiketti: 30 kovaa kapselia
Lithuanian: Kartono dėžutė buteliukui (1 buteliukas): 30 kietųjų kapsulių Kartono dėžutė buteliukams: (3 buteliukai): (3 buteliukai): 3 x 30 kietųjų kapsulių (3 buteliukai po 30 kietųjų kapsulių)
Finnish: REYATAZin samanaikainen anto näiden lääkeaineiden kanssa odotettavasti suurentaa merkittävästi niiden pitoisuuksia ja voi aiheuttaa PDE5:een liittyviä haittavaikutuksia, kuten hypotensiota, näkömuutoksia ja priapismia (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Tikėtina, kad REYATAZ skiriant kartu su šiais vaistiniais preparatais, gali reikšmingai padidėti pastarųjų koncentracijos ir pasireikšti su PDE5 inhibitoriais susijusių nepageidaujamų reakcijų, pavyzdžiui, hipotenzija, regėjimo pokyčiai ir priapizmas (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: REYATAZin/ritonaviirin samanaikaista käyttöä protonipumpun estäjien kanssa ei suositella.
Lithuanian: REYATAZ/ritonaviro skirti kartu su protonų siurblio inhibitoriais nerekomenduojama.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT REYATAZ 100 mg kapseli, kova
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS REYATAZ 100 mg kietosios kapsulės
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↓23 % (↓32 %; Atatsanaviiri Cmax ↓23 % (↓33 %; Atatsanaviiri Cmin ↓20 % (↓31 %; Terveillä vapaaehtoisilla atatsanaviiri/ritonaviiri suuremmalla annoksella 400/100 mg x 1 Famotidiini 40 mg x 2
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanaviro Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanaviro Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Sveikiems savanoriams, kuriems buvo skiriama didesnė atazanaviro/ritonaviro 400/100 mg dozė kartą per parą Famotidino po 40 mg du kartus per parą
Finnish: 3) ja plasman HIV-1 RNA-määrän lähtötilanteen keskiarvo oli 4,09 log10 kopiota/ml (välillä: 3,28-5,00 log10 kopiota/ml).
Lithuanian: 3), o vidutinis pradinis plazmos ŽIV-1 RNR kiekis buvo 4,67 log10 kopijų/ml (svyravo nuo 2,0 iki 5,9 log10 kopijų/ml).
Finnish: Jos potilas tarvitsee tenofoviiridisoproksiilia tai H2-reseptorin salpaajaa, voidaan harkita REYATAZ-annoksen suurentamista 400 mg:aan yhdessä 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa sekä näiden lääkkeiden hoitopitoisuuksien seurantaa (ks. kohdat 4.6 ja 5.2).
Lithuanian: Jei būtina vartoti tenofoviro dizoproksilio arba H2 receptorių blokatoriaus, gali reikėti didinti dozę iki 400 mg REYATAZ su 100 mg ritonaviro, kartu stebint terapinį vaisto poveikį (žr. 4.6 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Katso myös lisätietoja REYATAZin/ritonaviirin samanaikaisesta annosta sildenafiilin kanssa jäljempänä tässä taulukossa kohdasta KEUHKOVERENPAINETAUT I.
Lithuanian: Dėl išsamesnės informacijos apie REYATAZ/ritonaviro vartojimą kartu su sildenafiliu taip pat žiūrėkite šioje lentelėje skyrių PLAUČIŲ ARTERINEI HIPERTENZIJAI GYDYTI VARTOJAMI VAISTAI.
Finnish: Viruskannassa ei ole nykyiselle hoidolle HIV-resistenttejä mutaatioita (RAM).
Lithuanian: virusų štamai neturi su ŽIV atsparumu taikomai gydymo schemai susijusių mutacijų.
Finnish: 100 mgc aYksi annospussi sisältää 50 mg REYATAZ-jauhetta bRitonaviir-oraaliliuos cRitonaviiri-oraaliliuos tai kapselit/tabletit
Lithuanian: 100 mg c a Kiekviename paketėlyje yra 50 mg REYATAZ b Ritonaviro geriamasis tirpalas c Ritonaviro geriamasis tirpalas arba kapsulės ar tabletės
Finnish: Pediatriset potilaat (vähintään 3 kuukauden ikäiset ja vähintään 5 kg:n painoiset) Atatsanaviirijauheen ja ritonaviirin annokset pediatrisille potilaille perustuvat painoon, kuten taulukossa 1 on esitetty.
Lithuanian: Ne jaunesniems kaip 3 mėnesių ir sveriantiems ne mažiau kaip 5 kg vaikams Atazanaviro geriamųjų miltelių ir ritonaviro dozė vaikams apskaičiuojama pagal jų kūno svorį, kaip nurodyta 1 lentelėje.
Finnish: Kinidiinillä on kapea terapeuttinen pitoisuusalue, eikä sitä saa käyttää samanaikaisesti REYATAZin aiheuttaman mahdollisen CYP3A:n estymisen vuoksi.
Lithuanian: Chinidinui būdingas siauras terapinio poveikio langas, todėl dėl galimo CYP3A slopinimo skiriant REYATAZ, jų skirti kartu draudžiama.
Finnish: Purkkipakkaus:
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Finnish: Selvitä tarvittava annos ja REYATAZ-annospussien lukumäärä (ks. kohta 3 Miten REYATAZ otetaan).
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip vartoti REYATAZ").
Finnish: Klaritromysiini AUC ↑94 % Klaritromysiini Cmax ↑50 % (↑32 %; Klaritromysiini Cmin ↑160 %
Lithuanian: Klaritromicino AUC ↑94% (↑75% Klaritromicino Cmax ↑50% (↑32% Klaritromicino Cmin ↑160% (↑135%
Finnish: Valkoinen muste sisältää: shellakka, titaanidioksidi (E171), ammoniumhydroksidi, propyleeniglykoli ja simetikoni
Lithuanian: Baltojo rašalo sudėtis: šelakas, titano dioksidas (E171), amonio hidroksidas, propilenglikolis ir simetikonas.
Finnish: Mäkikuisman samanaikainen käyttö REYATAZin/ritonaviirin kanssa voi pienentää merkittävästi atatsanaviirin pitoisuutta plasmassa.
Lithuanian: Jonažolės preparatų vartojant kartu su REYATAZ/ritonaviru, gali žymiai sumažėti atazanaviro koncentracija plazmoje.
Finnish: Aiemmin hoitamattomista potilaista, jotka saivat yhdistelmähoitona REYATAZia 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa, 48 prosentilla todettiin kokonaisbilirubiinipitoisuuden 3.-4. asteen nousu hoidon keston mediaanin ollessa 96 viikkoa (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Tarp anksčiau negydytų ligonių, kuriems skirta REYATAZ 300 mg ir ritonaviro 100 mg derinio kartą per parą vidutiniškai 96 savaites, 48% nustatyta 3-4 laipsnio bendro bilirubino padidėjimas (žr.
Finnish: Jos REYATAZ ja protonipumpun estäjän yhdistelmähoito on välttämätöntä, suositellaan tarkkaa kliinistä seurantaa ja REYATAZ-valmisteen annoksen nostamista 400 mg:aan yhdistettynä 100 mg ritonaviiriin; protonipumpun estäjän annoksen ei pidä ylittää vastaavaa 20 mg:n omepratsoliannosta.
Lithuanian: 4.5 skyrių). Jei nusprendžiama, kad REYATAZ derinys su protonų siurblio inhibitoriumi būtinas, rekomenduojama atidžiai stebėti pacientą bei didinti REYATAZ dozę iki 400 mg kartu su 100 mg ritonaviro; negalima viršyti tokios protonų siurblio inhibitoriaus dozės, kuri atitinka 20 mg omeprazolo.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Purkin ulkopakkaus (1 purkki): 60 kovaa kapselia Purkin ulkopakkaus: (3 purkkia): 3 x 60 kovaa kapselia (3 kpl 60 kapselin purkkeja) Purkin etiketti: 60 kovaa kapselia
Lithuanian: Kartono dėžutė buteliukui (1 buteliukas): 60 kietųjų kapsulių Kartono dėžutė buteliukams: (3 buteliukai): 3 x 60 kietųjų kapsulių (3 buteliukai po 60 kietųjų kapsulių)
Finnish: REYATAZin/ritonaviirin samanaikaista käyttöä muiden hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tai jotain muuta progestogeeniä kuin norgestimaattia sisältävien oraalisten ehkäisyvalmisteiden kanssa ei ole tutkittu ja sen vuoksi niitä on vältettävä.
Lithuanian: REYATAZ / ritonaviro vartojimas kartu su kitais hormoniniais kontraceptikais arba geriamaisiais kontraceptikais, kurių sudėtyje yra kitokių progestogenų nei norgestimato, neištirtas; todėl reikia vengti šių preparatų vartoti kartu.
Finnish: REYATAZ-jauhetta voidaan käyttää vähintään 3 kuukauden ikäisille ja vähintään 5 kg:n painoisille lapsille (ks. kohta 3, Miten REYATAZ otetaan).
Lithuanian: REYATAZ geriamieji milteliai gali būti vartojami ne jaunesniems kaip 3 mėnesių ir ne mažiau kaip 5 kg sveriantiems vaikams (žr.
Finnish: *Verrattuna REYATAZ/ritonaviiri 300/100 mg -yhdistelmään ilman nevirapiinia.
Lithuanian: * Kai lyginama su REYATAZ 300 mg ir ritonaviro 100 mg doze, neskiriant nevirapino.
Finnish: Tarkista annos kyseessä olevan lääkemuodon annostelutaulukosta (ks. REYATAZ-kapseleiden valmisteyhteenveto).
Lithuanian: REYATAZ kapsulių preparato charakteristikų santrauką).
Finnish: REYATAZ/ritonaviirib (300 mg/100 mg x 1) n = 440
Lithuanian: REYATAZ/ritonavirasb (300 mg/100 mg kartą per parą) n=440
Finnish: Hoidon keskeyttämisiä tapahtui vähemmän ryhmässä, joka sai REYATAZia ilman tehostusta (1 vs 4 keskeyttänyttä REYATAZ + ritonaviiri -ryhmässä).
Lithuanian: Nesustiprintą gydymą REYATAZ nutraukė mažiau tiriamųjų negu gydymą REYATAZ ir ritonaviro deriniu (atitinkamai 1 ir 4).
Finnish: Mäkikuisman samanaikainen käyttö REYATAZin kanssa voi pienentää merkittävästi atatsanaviirin pitoisuutta plasmassa.
Lithuanian: Jonažolės preparatų vartojant kartu su REYATAZ, gali žymiai sumažėti atazanaviro koncentracija plazmoje.
Finnish: Mahalaukun pH:n nousu saattaa pienentää atatsanaviirin pitoisuutta plasmassa, jos antasideja tai puskuroituja lääkevalmisteita annetaan yhtaikaa REYATAZin kanssa.
Lithuanian: Atazanaviro koncentracija plazmoje gali sumažėti dėl padidėjusio skrandžio pH, jei kartu su REYATAZ skiriami antacidiniai ar kiti savo sudėtyje buferių turintys preparatai.
Finnish: REYATAZin ja bentsodiatsepiinien samanaikaisesta käytöstä ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia.
Lithuanian: Benzodiazepinų vartojimo kartu su REYATAZ sąveikos tyrimų neatlikta.
Finnish: KEUHKOVERENPAINETAUTI PDE5-estäjät
Lithuanian: PLAUČIŲ ARTERINEI HIPERTENZIJAI GYDYTI VARTOJAMI VAISTAI FDE5 inhibitoriai
Finnish: Atatsanaviiri Cmin ↔12 % (↓16 %;
Lithuanian: Atazanaviro Cmin ↔12% (↓16%
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoiminta, ei tule käyttää tätä valmistetta.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Finnish: Vedä näin saatu seos ruiskuun ja annostele pikkulapsen oikean tai vasemman posken sisäosaan.
Lithuanian: Likęs mišinys įtraukiamas į švirkštą ir suleidžiamas prie dešiniosios ar kairiosios vidinės kūdikio skruosto dalies.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Apuaineet: sisältää aspartaamia ja sakkaroosia (ks. tarkemmat tiedot pakkausselosteesta).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra aspartamo ir sacharozės.
Finnish: 300 mg (6 annospussiaa)
Lithuanian: 300 mg (6 paketėliaib)
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkoin tenofoviiridisoproksiilifumaraati sta johtuvien haittavaikutusten, kuten munuaistoiminnan häiriöiden, varalta.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti dėl su tenofoviro dizoproksilo fumaratu susijusių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo, tame tarpe ir inkstų veiklos sutrikimo.
Finnish: Taulukko 5:
Lithuanian: 5 lentelę).
Finnish: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg x 2) n = 123
Lithuanian: LPV/RTVc (po 400 mg/ 100 mg du kartus per parą) n=123
Finnish: Yksi pahvikotelo sisältää 30 x 1 kapselia, 5 läpipainolevyä, joissa kussakin on 6 x 1 kapselia yksittäispakattuina Alu/Alu-levyissä, ja joissa on repäisykohta.
Lithuanian: Kiekvienoje kartono dėžutėje yra 30 x 1 kapsulių (5 Alu/Alu perforuotų vienadozių lizdinių plokštelių po 6 x 1).
Finnish: Potilaita on varoitettava näistä mahdollisista haittavaikutuksista, silloin kun he käyttävät PDE5-estäjää erektiohäiriön hoitoon samanaikaisesti
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti apie galimą tokį šalutinį poveikį, jeigu jie kartu su REYATAZ erekcijos sutrikimams gydyti vartoja FDE5 inhibitorių (žr.
Finnish: Elbasviiri AUC: ↑376 % (↑307 % Elbasviiri Cmax: ↑315 % (↑246 % Elbasviiri Cmin: ↑545 % (↑451 %
Lithuanian: Elbasvir Cmax ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin ↑545% (↑451% ↑654%)
Finnish: Aiemmin hoitoa saaneista potilaista, jotka saivat yhdistelmähoitona REYATAZia 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa, 53 prosentilla todettiin kokonaisbilirubiinipitoisuuden 3.4. asteen nousu hoidon keston mediaanin ollessa 95 viikkoa.
Lithuanian: 53% anksčiau jau gydytų ligonių, kuriems skirta REYATAZ 300 mg ir ritonaviro 100 mg derinio kartą per parą vidutiniškai 95 savaites, nustatyta 3-4 laipsnio bendro bilirubino padidėjimas.
Finnish: Samanaikainen käyttö sellaisten valmisteiden kanssa, jotka ovat sytokromi CYP450 isoentsyymi 3A4:n substraatteja ja joilla on kapea terapeuttinen pitoisuusalue (esim. ketiapiini, alfutsosiini, astemitsoli, terfenadiini, sisapridi, pimotsidi, kinidiini, lurasidoni, bepridiili, triatsolaami, suun kautta annettava midatsolaami (ks. parenteraalisesti annettavaa midatsolaamia koskevat varoitukset kohdasta 4.5) ja torajyväjohdokset, erityisesti ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini, metyyliergonoviini) (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su siauros terapinės platumos vaistais, kurie yra citochromo P450 CYP3A4 izoformos substratai (pvz., kvetiapinas, alfuzozinas, astemizolas, terfenadinas, cisapridas, pimozidas, chinidinas, lurazidonas, bepridilis, triazolamas, geriamasis midazolamas (dėl atsargumo priemonių vartojant parenterinio midazolamo žr. 4.5 skyrių) ir skalsių alkaloidai, ypač ergotaminas, dihidroergotaminas, ergonovinas, metilergonovinas) (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: UNILÄÄKKEET Bentsodiatsepiinit Midatsolaami Triatsolaami
Lithuanian: RAMINAMIEJI VAISTAI Benzodiazepinai Midazolamas
Finnish: Nukleosidiset/nukleotidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI-lääkkeet) Lamivudiini 150 mg x 2 + tsidovudiini 300 mg x 2 (atatsanaviiri 400 mg x 1)
Lithuanian: Nukleozidų/nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) Lamivudino po 150 mg du kartus per parą + zidovudino po 300 mg du kartus per parą (atazanaviro 400 mg kartą per parą)
Finnish: Yksi pahvikotelo sisältää 60 x 1 kapselia, 10 läpipainolevyä, joissa kussakin on 6 x 1 kapselia yksittäispakattuina Alu/Alu-levyissä, ja joissa on repäisykohta.
Lithuanian: Kiekvienoje kartono dėžutėje yra 60 x 1 kapsulių (10 Alu/Alu perforuotų vienadozių lizdinių plokštelių po 6 x 1).
Finnish: Tutkimuksessa verrataan REYATAZ/ritonaviiriyhdistelmää (300 mg/100 mg kerran vuorokaudessa) lopinaviiri/ritonaviiriyhdistelmään (400 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa), ja molemmat yhdistelmät annetaan yhdessä kiinteän tenofoviiridisoproksiilifumaraatti/emtrisitabiiniannoksen (300 mg/200 mg tabletteina kerran vuorokaudessa) kanssa.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo lyginama REYATAZ/ritonaviro (300 mg/100 mg kartą per parą) derinys su lopinaviro/ritonaviro (po 400 mg/100 mg du kartus per parą) deriniu; kiekvienas iš šių derinių skirtas kartu su fiksuota tenofoviro dizoproksilo fumarato ir emtricitabino derinio doze (300 mg/200 mg tabletės kartą per parą).
Finnish: dLuottamusväli.
Lithuanian: Pasiskirstymas.
Finnish: Niillä lapsipotilailla jotka eivät olleet saaneet aiempaa hoitoa, lähtötilanteen CD4-solumäärä oli 930 solua/mm
Lithuanian: Anksčiau negydytiems vaikams vidutinis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo
Finnish: United Kingdom Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd Tel: + 44 (0800) 731 1736 Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pvm} Muut tiedonlähteet Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/ ja Fimean (http://www.fimea.fi/) verkkosivulla.
Lithuanian: United Kingdom Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd Tel: + 44 (0800) 731 1736 Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Finnish: 110 (n = 83) 122 (n = 60) 121 (n = 94) 154 (n = 60)
Lithuanian: Vidutinis CD4 skaičiaus pokytis nuo pradinio, ląstelių/mm3 Visi pacientai 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Finnish: a harvinaiset: QTc-ajan pidentyminena, turvotus, sydämentykytys
Lithuanian: (dvikryptė daugiaformė skilvelinė tachikardija); reti: pailgėjęs QTc intervalasa, edema, palpitacija.
Finnish: Lapsesi lääkäri määrää oikean annoksen lapsesi iästä ja painosta riippuen.
Lithuanian: Jūs vaiko gydytojas, atsižvelgdamas į vaiko amžių ir kūno svorį, nuspręs, kokia dozė yra tinkama.
Finnish: REYATAZ-jauhe, käytettynä yhdistelmänä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, on tarkoitettu HIV-1infektoituneiden, vähintään 3 kuukauden ikäisten ja vähintään 5 kg:n painoisten pediatristen potilaiden hoitoon yhdessä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: REYATAZ geriamieji milteliai, vartojami derinyje su maža ritonaviro doze, kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais skiriami ŽIV-1 infekuotiems ne jaunesniems kaip 3 mėnesių ir ne mažiau kaip 5 sveriantiems vaikams gydyti (žr.
Finnish: CD4-solumäärän muutos (keskiarvo) lähtötilanteesta, solua/mm3 vähintään 5 ja < 10 kg (REYATAZ 150 ja 200 mg) vähintään 10 ja < 15 kg vähintään 15 ja < 25 kg vähintään 25 ja < 35 kg
Lithuanian: Vidutinis CD4 skaičiaus pokytis nuo pradinio, ląstelių/mm3 Nuo bent 5 iki < 10 kg (REYATAZ 150 ir 200 mg)
Finnish: Kaada toiset 10 ml äidinmaidonkorviketta käyttämääsi annosmittaan tai muuhun astiaan ja huuhtele jäljelle jäänyt REYATAZ-jauhe.
Lithuanian: Kiti 10 ml mišinio įpilami į vaistams skirtą taurelę ar mažą talpyklę ir sumaišomi su taurelėje ar talpyklėje likusiais REYATAZ geriamaisiais milteliais.
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C.
Finnish: INR-arvoa (International Normalised Ratio) tulisi seurata tarkoin REYATAZ-hoidon aikana, erityisesti hoitoa aloitettaessa.
Lithuanian: Kartu vartojant REYATAZ (ypač pradedant gydyti), rekomenduojama atidžiai stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Finnish: REYATAZia/ritonaviiria ei saa antaa yhdessä sellaisten valmisteiden kanssa, jotka ovat CYP3A4:n substraatteja ja joilla on kapea terapeuttinen alue.
Lithuanian: REYATAZ/ritonaviro negalima skirti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A4 substratai ir kuriems būdingas siauras terapinio poveikio langas.
Finnish: Atatsanaviiri Cmax ↔9 % (↓5 %;
Lithuanian: Atazanaviro Cmax ↔9% (↓5% ↑26%)
Finnish: Näiden tietojen perusteella ja koska ritonaviiri ei todennäköisesti vaikuta merkittävästi NRTI-lääkkeiden farmakokinetiikkaan, näiden valmisteiden ja REYATAZin samanaikainen käyttö ei todennäköisesti muuta merkittävästi samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden pitoisuuksia.
Lithuanian: Kadangi ritonaviro poveikis NATI farmakokinetikai neturėtų būti žymus, šie duomenys leidžia manyti, kad skiriant REYATAZ kartu su šiais vaistiniais preparatais, pastarųjų vaistinių preparatų ekspozicija neturėtų žymiai keistis.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos karbamatsepiinia käytetään yhdessä REYATAZin kanssa.
Lithuanian: Karbamazepino kartu su REYATAZ reikia vartoti atsargiai.
Finnish: HIV-RNA-määrä < 50 kopiota/ml, %a vähintään 5 ja < 10 kg (REYATAZ 150 ja 200 mg) vähintään 10 ja < 15 kg vähintään 15 ja < 25 kg vähintään 25 ja < 35 kg
Lithuanian: ŽIV RNR <50 kopijų/ml, %a Nuo bent 5 iki < 10 kg (REYATAZ 150 ir 200 mg)
Finnish: Kun jauhe on sekoitettu ruokaan tai juomaan, seosta voidaan säilyttää huoneenlämmössä (alle 30 oC) enintään 1 tunnin ajan.
Lithuanian: Po sumaišymo su maistu ar gėrimu mišinį kambario (ne aukštesnėje kaip 30
Finnish: Potilaille, jotka ovat käyttäneet REYATAZ-jauhetta, suositellaan siirtymistä REYATAZ-kapseleiden käyttöön heti kun potilaat ovat kykeneviä toistuvasti nielemään kapseleita.
Lithuanian: Kai tik pacientas sugeba tinkamai nuryti kapsules, REYATAZ geriamuosius miltelius rekomenduojama pakeisti į REYATAZ kapsules.
Finnish: Kapselin kuori ja painomuste sisältävät liivatetta, shellakkaa, ammoniumhydroksidia, simetikonia, punaista rautaoksidia, mustaa rautaoksidia, keltaista rautaoksidia, propyleeniglykolia, indigokarmiinia (E132) ja titaanidioksidia (E171).
Lithuanian: Kapsulės apvalkalo ir spausdinimo rašalo sudėtis: želatina, šelakas, amonio hidroksidas, simetikonas, raudonasis geležies oksidas, juodasis geležies oksidas, geltonasis geležies oksidas, propilenglikolis, indigokarminas (E132) ir titano dioksidas (E171).
Finnish: C: Suositellun REYATAZ-annospussimäärän sekoittaminen ruokaan kuten omenasoseeseen tai jugurttiin pienessä astiassa: Sekoita annospussien sisältö yhteen ruokalusikalliseen ruokaa.
Lithuanian: C: Rekomenduojamo skaičiaus REYATAZ geriamųjų paketėlių sumaišymas su maistu, pvz.