FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: EMEND capsule 125 mg şi capsule 80 mg sunt furnizate în următoarea mărimi de ambalaj: - Blister din aluminiu conţinând o capsulă de 80 mg - Ambalaj pentru tratament de 2 zile conţinând două capsule de 80 mg - 5 blistere din aluminiu fiecare conţinând o capsulă de 80 mg - Blister din aluminiu conţinând o capsulă de 125 mg - 5 blistere din aluminiu fiecare conţinând o capsulă de 125 mg - Ambalaj pentru tratament de 3 zile conţinând o capsulă de 125 mg şi două capsule de 80 mg
Latvian: EMEND 125 mg un 80 mg cietās kapsulas ir pieejamas sekojošos iepakojumu lielumos: - Alumīnija blisteris, kas satur vienu 80 mg kapsulu - Iepakojums 2 dienu ārstēšanas kursam, kas satur divas 80 mg kapsulas - 5 alumīnija blisteri, kas katrs satur vienu 80 mg kapsulu - Alumīnija blisteris, kas satur vienu 125 mg kapsulu - 5 alumīnija blisteri, kas katrs satur vienu 125 mg kapsulu - 3 dienu ārstēšanas kursam paredzētais iepakojums satur vienu 125 mg kapsulu un divas 80 mg kapsulas.
Romanian: EMEND pulbere pentru suspensie orală se administrează în cadrul terapiei combinate (vezi pct. 4.2).
Latvian: EMEND pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai tiek nozīmēts kā daļa no kombinētās terapijas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Ziua 1: - Administraţi medicamentul cu o oră înainte de a începe şedinţa de chimioterapie.
Latvian: 1. dienā: - dodiet šīs zāles vienu stundu pirms ķīmijterapijas sesijas sākuma.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece EMEND poate afecta modul în care acţionează alte medicamente, pe parcursul şi după tratamentul cu EMEND.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka EMEND var ietekmēt citu zāļu darbību laikā, kad bērns tiek ārstēts ar EMEND, vai pēc tam.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind expunerea sarcinilor la aprepitant.
Latvian: Klīniskie dati par aprepitanta lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Romanian: Midazolam intravenos 2 mg a fost administrat la 1 oră după administrarea orală a unei doze unice de EMEND de 125 mg.
Latvian: 2 mg intravenozi lietota midazolāma tika nozīmēti 1 stundu pēc vienas 125 mg iekšķīgi lietotas EMEND devas.
Romanian: - dacă observați spumă, așteptați ca spuma să dispară înainte de a merge mai departe la pasul 9.
Latvian: - Ja ir putas, pirms dodaties uz 9. soli,
Romanian: Umpleți paharul de amestec cu apă potabilă la temperatura camerei.
Latvian: 1. Piepildiet sajaukšanai paredzēto trauciņu ar istabas temperatūras dzeramo ūdeni.
Romanian: ASC0-∞ a aprepitantului după administrarea orală a 165 mg a fost echivalentă cu ASC0-∞ a fosaprepitantului 150 mg administrat intravenos, în timp ce Cmax a fost de 2-4 ori mai mic.
Latvian: Aprepitanta AUC0-∞ pēc 165 mg lietošanas perorāli bija ekvivalenta 150 mg intravenozi ievadīta fosaprepitanta AUC0-∞, bet Cmax bija 2,4 reizes mazāks.
Romanian: Dacă administraţi copilului o doză mai mare, adresaţi-vă medicului imediat.
Latvian: Ja esat iedevis bērnam vairāk kā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Romanian: Nu se cunosc efectele potenţiale asupra reproducerii ale modificărilor în reglarea neurokininei.
Latvian: Nav informācijas par iespējamo ietekmi uz reprodukcijas funkcijām sakarā ar neirokinīna regulācijas pārmaiņām.
Romanian: § - Faza globală Răspuns complet = Fără vărsături sau eructație sau reflex de vărsătură și fără utilizarea medicației de urgență.
Latvian: § - kopējā fāze *Pilna atbildes reakcija = Nav vemšanas vai rīstīšanās, vai vemšanas refleksa un netiek lietoti glābšanas medikamenti.
Romanian: În mod particular, deşi nu au fost observate reacţii adverse în studiile asupra funcţiei de reproducere la nivelurile de expunere la om, expunerile la animale nu sunt suficiente pentru a face o evaluare adecvată a riscului la om.
Latvian: Jo īpaši, lai gan reprodukcijas pētījumos tika ņemts vērā cilvēku ekspozīcijas līmeņa apgrieztais efekts, tomēr nav pietiekama ekspozīcija dzīvniekiem, lai veiktu adekvātu vērtējumu cilvēkiem.
Romanian: Nu administraţi medicamentul copilului după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe plic după EXP.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērnam pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes un paciņas pēc "EXP".
Romanian: Pentru substraturile CYP2C9 şi CYP3A4, inducţia este tranzitorie cu un efect maxim atins după 3-5 zile.
Latvian: CYP2C9 un CYP3A4 substrātiem indukcija ir pārejoša, un maksimālo tās efektu novēro pēc 3-5 dienām.
Romanian: Efectele EMEND sau a altor medicamente pot fi influenţate dacă luaţi EMEND împreună cu alte medicamente inclusiv cele listate mai jos.
Latvian: EMEND vai citu zāļu iedarbība var būt izmainīta, ja Jūs EMEND lietojat kopā ar citām zālēm, ieskaitot zemāk uzskaitītajām.
Romanian: 2 mg/kg oral Doza maximă 80 mg
Latvian: 2 mg/kg iekšķīgi Maksimālā deva 80 mg
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de EMEND cu preparate din plante medicinale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum).
Latvian: Nav ieteicama EMEND vienlaicīga lietošana ar augu izcelsmes preparātiem, kuru sastāvā ir asinszāle (Hypericum perforatum).
Romanian: În particular, deşi în studiile asupra funcţiei reproductive nu s-au înregistrat reacţii adverse la nivelele de expunere umană, expunerile la animale nu sunt suficiente pentru a evalua în mod adecvat riscurile potenţiale la om.
Latvian: Lai gan reproduktivitātes pētījumos cilvēku iedarbības līmenī netika konstatētas nevēlamas blakusparādības, ar pētījumiem, kas veikti dzīvniekiem, nav pietiekami, lai adekvāti izvērtētu risku cilvēkiem.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie reţinut că expunerea sistemică la rozătoare a fost similară sau chiar inferioară expunerii terapeutice la om la doza de 125 mg/80 mg.
Latvian: Tomēr jāatzīmē, ka sistēmiskā iedarbība grauzējiem bija tāda pati vai pat zemāka kā terapeitiskā iedarbība cilvēkiem 125 mg/80 mg devās.
Romanian: Schema terapeutică pe bază de aprepitant n/m (%)
Latvian: Aprepitanta režīms n/m (%)
Romanian: Aprepitantul administrat după masă (mic dejun uşor standard) în ziua 1 ca doză unică de 200 mg în asociere cu dexametazonă pe cale orală, administrată concomitent pe cale orală în doză de 12 mg în ziua 1 şi 8 mg în zilele 2 până la 4, a determinat creşterea ASC0-24ore pentru dexametazonă de 2,1 şi 2,3 ori în zilele 1 şi 2, într-o mai mică măsură (creştere de 1,4 ori) în ziua 3 şi nu a avut niciun efect în ziua 4 (1,1 ori).
Latvian: Aprepitants, lietots kā 200 mg vienreizējas deva pēc ēšanas (vieglas standarta brokastis) 1. dienā, kopā ar deksametazonu 1. dienā pa 12 mg un 2. līdz 4. dienā pa 8 mg perorāli, 1. un 2. dienā palielināja deksametazona AUC0-24st 2,1 un 2,3 reizes, nedaudz mazāk ietekmēja 3. dienā (palielināja 1,4 reizes), un to neietekmēja (1,1 reizi) 4. dienā.
Romanian: Tratament standard (N= 406)
Latvian: Standarta terapija (N= 406)
Romanian: 12 mg oral
Latvian: 12 mg perorāli
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că va fi necesară modificarea tratamentului înainte de a începe administrarea EMEND: - pimozidă - utilizată în tratamentul bolilor psihice - terfenadină şi astemizol - utilizate pentru febra fânului şi alte alergii - cisapridă - utilizată pentru probleme de digestie Nu administraţi acest medicament şi informaţi medicul sau farmacistul în cazul în care oricare dintre cele de mai sus se aplică la copil.
Latvian: Tas tādēļ, ka bērna ārstēšanā būs nepieciešamas izmaiņas, pirms tiek uzsākta šo zāļu lietošana: - pimozīds - pret garīgās veselības problēmām, - terfenadīns un astemizols - pret drudzi vai citām alerģijām, - cisaprīds - pret gremošanas trakta darbības traucējumiem.
Romanian: Lactoză (anhidră) Oxid roşu de fer (E 172) Stearil fumarat de sodiu (E 485)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E 172) Nātrija stearilfumarāts (E 485)
Romanian: Instrucțiuni pentru profesioniștii din domeniul sănătății privind prepararea suspensiei orale
Latvian: Iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai norādījumi veselības aprūpes speciālistiem
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării EMEND 165 mg la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Latvian: EMEND 165 mg drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Romanian: Ce este EMEND şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi sau să administrați EMEND Cum să utilizaţi EMEND
Latvian: Kas ir EMEND un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms EMEND lietošanas Kā lietot EMEND
Romanian: 3 mg/kg oral Doza maximă 125 mg
Latvian: 3 mg/kg iekšķīgi Maksimālā deva 125 mg
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR (INCLUZÂND 1 CAPSULĂ DE 125 MG ŞI 2 CAPSULE DE 80 MG)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA (SATUR 1 CIETO KAPSULU PA 125 MG UN 2 CIETĀS KAPSULAS PA 80 MG)
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice neutropenie febrilă, anemie mai puţin frecvente
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi febrila neitropēnija, anēmija retāk
Romanian: Tabelul 4 Numărul (%) de copii și adolescenți cu răspuns complet şi fără vărsături pe grupe de tratament şi fază - Ciclul 1 (populaţie în intenţie de tratament)
Latvian: 4. tabula Pediatrisko pacientu skaits (%) ar pilnu atbildes reakciju un bez vemšanas, sakārtots pēc terapijas grupas un fāzes - 1. ciklā (paredzēts populācijas ārstēšanai)
Romanian: EMEND poate avea o influenţă minoră asupra capacităţii de a merge cu bicicleta şi de a folosi utilaje.
Latvian: EMEND var būt neliela ietekme uz spēju braukt ar velosipēdu un apkalpot mehānismus.
Romanian: Doza recomandată este de 125 mg administrată pe cale orală o dată pe zi, cu o oră înainte de începerea chimioterapiei în ziua 1 şi de 80 mg oral, o dată pe zi, dimineața, în zilele 2 şi 3.
Latvian: Rekomendētā deva ir 125 mg perorāli vienu reizi dienā vienu stundu pirms ķīmijterapijas 1. dienā un pa 80 mg perorāli vienu reizi dienā no rīta 2. un 3. dienā.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire, vezi pct. 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc sagatavošanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Romanian: Metabolizarea aprepitantului se produce, în principal, prin oxidarea inelului morfolinic şi a catenelor sale, metaboliţii rezultaţi având doar o activitate slabă.
Latvian: Aprepitanta metabolisms noris galvenokārt oksidācijas ceļā pie morfolīna gredzena un tā sānu ķēdēm, un rezultātā metabolīti bija tikai ar vāju aktivitāti.
Romanian: - Împingeți ușor pistonul până la capăt pentru a administra tot medicamentul din seringa dozatoare pentru administrare orală.
Latvian: - Lēnām spiediet virzuli lejup, lai izspiestu no dozatora zāļu iekšķīgai lietošanai visas zāles.
Romanian: În studii clinice pentru chimioterapia inducătoare de greaţă şi vărsături, alegerea dozei de dexametazonă a fost făcută în funcţie de interacţiunile cu alte substanţe active (vezi pct. 4.2).
Latvian: Klīniskajos pētījumos par ķīmijterapijas izraisītu sliktu dūšu un vemšanu deksametazona deva tika izvēlēta, ņemot vērā aktīvo vielu mijiedarbību (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: EMEND poate fi administrat cu sau fără alimente.
Latvian: EMEND var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind interacţiunea aprepitant 165 mg cu midazolam; cu toate acestea, la administrarea EMEND 165 mg în asociere cu medicamente metabolizate pe calea CYP3A4 trebuie luat în considerare următorul studiu efectuat cu aprepitant 200 mg.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar 165 mg aprepitanta un midazolāmu nav veikti; tomēr, lietojot EMEND 165 mg kopā ar zālēm, kas tiek metabolizētas ar CYP3A4, jāņem vērā sekojošais pētījums ar 200 mg aprepitanta.
Romanian: Administrarea dozelor ajustate în funcție de suprafața corporală la pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 12 ani a determinat o valoare medie a ASC0-48ore peste 4 µg/ml cu o valoare medie a Cmax peste 0,5 µg/ml care s-a înregistrat la aproximativ 3 ore.
Latvian: Ķermeņa virsmas laukumam pielāgotu devu ievadīšana 6 mēnešus līdz 12 gadus veciem pacientiem sasniedza vidējo AUC 0- 48 stundās virs 4 µg/ml ar vidējo Cmax virs 0,5 µg/ml, kas rodas aptuveni 3 stundās.
Romanian: Figura 2 Timpul până la primul episod de vărsături de la începutul administrării chimioterapiei - copii și adolescenți în faza globală-Ciclul 1 (populaţie în intenţie de tratament)
Latvian: 2. attēls Laiks no ķīmijterapijas sākuma līdz pirmajai vemšanas epizodei - pediatriskajiem pacientiem kopējā fāzē-1. cikls (paredzēts populācijas ārstēšanai)
Romanian: § - Faza globală Răspuns complet = Fără vărsături sau eructație sau reflex de vărsătură şi fără utilizarea medicaţiei de urgență.
Latvian: § - kopējā fāze Pilna atbildes reakcija = Nav vemšanas vai rīstīšanās, vai vemšanas refleksa un netiek lietoti glābšanas medikamenti.
Romanian: Adăugați cei 4,6 ml de apă din seringa dozatoare pentru administrare orală înapoi în paharul de amestec.
Latvian: 4. Ielejiet 4,6 ml ūdens no dozatora zāļu iekšķīgai lietošanai atpakaļ sajaukšanai paredzētajā trauciņā.
Romanian: Aprepitant a fost studiat la doze mai mari.
Latvian: Ir pētītas arī lielākas aprepitanta devas.
Romanian: Fără greţuri semnificative (VAS maxim < 25 mm pe o scală între 0-100 mm) Global (0-120 ore)
Latvian: Nav nozīmīgas sliktas dūšas (maksimālais VAS <25 mm uz atzīmi no 0-100 mm) Kopā (0-120 stundas)
Romanian: Plicuri din PET/Al/PEJDL.
Latvian: PET/alumīnijs/LZBPE paciņas.
Romanian: Siguranța și eficacitatea capsulelor de 80 mg și 125 mg nu au fost demonstrate la copii cu vârsta mai mică de 12 ani.
Latvian: 80 mg un 125 mg kapsulu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem, līdz šim nav pierādīti.
Romanian: În cazul în care copilul omite o doză de medicament, adresaţi-vă medicului.
Latvian: Ja bērns izlaiž šo zāļu devu, sazinieties ar ārstu.
Romanian: Metabolizarea aprepitantului se produce, în principal, prin oxidarea inelului morfolinic şi a catenelor sale, metaboliţii rezultaţi având o activitate slabă.
Latvian: Aprepitanta metabolisms notiek galvenokārt oksidācijas ceļā pie morfolīna gredzena un tā sānu ķēdēm, un rezultātā metabolītu aktivitāte bija vāja.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie a aprepitantului după administrare orală este de 67% pentru capsula de 80 mg şi de 59 % pentru capsula de 125 mg.
Latvian: Vidējā absolūtā aprepitanta bioloģiskā pieejamība ir 67 % pēc 80 mg kapsulas un 59 % pēc 125 mg kapsulas perorālas lietošanas.
Romanian: Obiectivul clinic primar a fost răspunsul complet în faza tardivă (25 până la 120 ore după iniţierea chimioterapiei) în Ciclul 1.
Latvian: Primārais parametrs bija pilna atbildes reakcija atliktajā fāzē (25 līdz 120 stundas pēc ķīmijterapijas uzsākšanas) 1. ciklā.
Romanian: Este de aşteptat ca efectul aprepitantului asupra concentraţiilor plasmatice ale substraturilor CYP3A4 administrate intravenos să fie mai mic.
Latvian: Sagaidāms, ka aprepitanta ietekme uz plazmas koncentrāciju pēc CYP3A4 substrāta intravenozas ievadīšanas būs mazāka.
Romanian: De aceea doctorul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze starea ficatului.
Latvian: Tādēļ ārsts varētu pārbaudīt Jūsu aknu stāvokli.
Romanian: Această asociere (EMEND, ondansetron şi dexametazonă) a scăzut ASC pentru midazolam administrat oral cu 16 % în ziua 6, cu 9 % în ziua 8, cu 7 % în ziua 15 şi cu 17% în ziua 22.
Latvian: Šī kombinācija (t.i., EMEND, ondansetrons un deksametazons) samazināja iekšķīgi lietojama midazolāma AUC par 16% 6. dienā, 9% - 8. dienā, 7% - 15. dienā un 17% - 22. dienā.
Romanian: Datorită duratei scurte a expunerii crescute, pe baza monitorizării dozei terapeutice nu este recomandată reducerea dozei de imunosupresor în ziua administrării şi în ziua după administrarea EMEND 165 mg.
Latvian: Ņemot vērā īso pastiprinātās iedarbības laiku, neiesaka samazināt imūnsupresantu devu EMEND 165 mg lietošanas dienā un vienu dienu pēc tam, ko pamato zāļu terapeitiskā uzraudzība.
Romanian: * - Faza acută
Latvian: * - akūtā fāze
Romanian: Consultaţi instrucţiunile pentru prepararea suspensiei orale pentru profesioniștii din domeniul sănătății de la finalul acestui prospect.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem: skatīt instrukciju pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai veselības aprūpes speciālistiem lietošanas instrukcijas beigās.
Romanian: Ambalajul pentru 2 zile de tratament conţine: 2 x capsulă 80 mg
Latvian: 2 dienu ārstēšanai paredzētais iepakojums satur: 2 x 80 mg cietās kapsulas
Romanian: 8 mg oral
Latvian: 8 mg perorāli
Romanian: Consecutiv, nici o evaluare adecvată a potenţialelor efecte asupra fertilităţii masculine la şobolani nu a putut fi realizată.
Latvian: Tāpēc nav veikti potenciālās iedarbības uz cilvēku fertilitāti testi ar žurkām.
Romanian: Administrarea orală a unei capsule cu un mic dejun standard fără grăsimi şi cu un mic dejun bogat în grăsimi a determinat o creştere de până la 8 % şi respectiv 47 % a ASC0-∞ pentru aprepitant.
Latvian: Perorāli lietota kapsula ar vieglām standarta brokastīm un brokastīm ar augstu tauku saturu aprepitanta AUC0-∞ palielināja attiecīgi par 8% un 47%.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a administra acest medicament.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Romanian: - Celelalte componente sunt: hidroxipropilceluloză (E 463), laurilsulfat de sodiu (E 487), zahăr şi lactoză (vezi pct. 2, „EMEND conţine zahăr şi lactoză"), oxid roşu de fer (E 172) şi stearil fumarat de sodiu (E 485).
Latvian: - Pārējās sastāvdaļas ir: hidroksipropilceluloze (E 463), nātrija laurisulfāts (E 487), saharoze un laktoze (skatīt 2. punktā "EMEND satur saharozi un laktozi") , sarkanais dzelzs oksīds (E 172) un nātrija stearilfumarāts (E 485).
Romanian: După administrarea orală a unei doze unice de aprepitant 165 mg la voluntari sănătoşi, ASC0-∞ medie a aprepitantului a fost 32,5 μg•oră/ml şi media concentraţiei maxime a aprepitant a fost 1,67 μg/ml.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem pēc vienas 165 mg aprepitanata devas lietošanas perorāli aprepitanta vidējais AUC0-∞ bija 32,5 µg•st/ml un vidējā maksimālā aprepitanta koncentrācija bija 1,67 µg/ml.
Romanian: EMEND capsule poate fi administrat cu sau fără alimente.
Latvian: EMEND kapsulas var lietot atsevišķi vai kopā ar pārtikas produktiem.
Romanian: EMEND (40 mg) trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii trataţi concomitent cu pimozidă, terfenadină, astemizol, cisapridă sau derivaţi ai alcaloizilor din ergot.
Latvian: EMEND (40 mg) piesardzīgi jāordinē pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto pimozīdu, terfenadīnu, astemizolu, cisaprīdu vai melnā rudzu grauda alkaloīdu atvasinājumus.
Romanian: Răspuns complet Global
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija Kopā
Romanian: Inhibiţia izoenzimei 3A4 a citocromului P450 (CYP3A4) de către aprepitant poate determina creşterea concentraţiei plasmatice a acestor substanţe active cu posibila apariţie a unor reacţii adverse grave (vezi pct. 4.5).
Latvian: Aprepitanta izraisītā citohroma P450 izoenzīma 3A4 (CYP3A4) inhibīcija var palielināt šo aktīvo vielu koncentrāciju plazmā, kas, iespējams, var izraisīt nopietnas blakusparādības (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Doze
Latvian: Tolbutamīds
Romanian: Conținutul fiecărui plic pentru o singură utilizare se folosește pentru a pregăti o suspensie cu 4,6 ml de apă, obţinând o concentraţie finală de 25 mg/ml.
Latvian: Katrs vienreiz lietojamās paciņas saturs jāšķīdina 4,6 ml ūdens, veidojot galīgo koncentrāciju 25 mg uz 1 ml.
Romanian: EMEND trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi (vezi pct. 5.2).
Latvian: Šādiem pacientiem EMEND jālieto ar piesardzību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Umpleți seringa dozatoare pentru administrare orală cu doza prescrisă din paharul de amestec conform tabelului de mai jos.
Latvian: 9. Piepildiet dozatoru ar nozīmēto devu no sajaukšanai paredzētā trauciņa saskaņā ar norādīto tabulā zemāk.
Romanian: Dexametazona trebuie administrată în ziua 1, cu 30 minute înainte de chimioterapie.
Latvian: Deksametazons 1. dienā jālieto 30 minūtes pirms ķīmijterapijas.
Romanian: EMEND împreună cu alte medicamente Acest medicament poate influenţa acţiunea altor medicamente.
Latvian: Šīs zāles var ietekmēt citas zāles.
Romanian: Ziua 2
Latvian: 2. diena
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane - constipaţie sau indigestie - durere de cap - oboseală - pierderea poftei de mâncare - sughiţ - valori crescute ale enzimelor hepatice în sânge (observate la analize).
Latvian: Bieži: var rasties līdz 1 no 10 pacientiem: - aizcietējumi vai gremošanas traucējumi, - galvassāpes, - noguruma sajūta, - apetītes zudums, - žagas, - aknu enzīmu palielināts daudzums asinīs (parādīts testos).
Romanian: Pentru informaţii cu privire la contracepţie, vezi „EMEND împreună cu alte medicamente".
Latvian: Informāciju par izsargāšanos no grūtniecības skatīt "Citas zāles un EMEND".
Romanian: EMEND se administrează pe cale orală, cu o oră înainte de începerea chimioterapiei, în zilele 1, 2 şi 3.
Latvian: EMEND lieto iekšķīgi 1 stundu pirms ķīmijterapijas 1., 2. un 3. dienā.
Romanian: Dexametazona trebuie administrată cu 30 minute înainte de chimioterapie în ziua 1 şi dimineaţa în zilele 2 până la 4.
Latvian: Deksametazons 1. dienā jālieto 30 minūtes pirms ķīmijterapijas un no 2. līdz 4. dienai no rīta.
Romanian: Zilele 2 și 3: - o capsulă de 80 mg în fiecare zi - dacă nu se administrează chimioterapie, utilizați EMEND dimineața - dacă se administrează chimioterapie, utilizați EMEND cu 1 oră înainte de a începe şedinţa de chimioterapie
Latvian: 2. dienā un 3. dienā: - ja bērnam nav paredzēta ķīmijterapija - dodiet šīs zāles no rīta; - ja bērnam paredzēta ķīmijterapija - dodiet šīs zāles vienu stundu pirms ķīmijterapijas sesijas sākuma.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar reacţii de hipersensibilitate incluzând reacţii anafilactice necunoscută
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp anafilaktiskas reakcijas nav zināmi
Romanian: Doza orală recomandată de EMEND este o capsulă de 40 mg în decursul celor 3 ore anterioare începerii anesteziei.
Latvian: Ieteicamā EMEND iekšķīgi lietojamā deva ir viena 40 mg kapsula 3 stundas pirms anestēzijas veikšanas.
Romanian: A fost obţinut răspuns complet la schema terapeutică pe bază de aprepitant şi respectiv la tratamentul standard la 209/304 (65 %) şi 161/320 (50 %) la femei şi 83/101 (82 %) şi 68/87 (78 %) la bărbaţi.
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija uz aprepitanta terapiju un standarta terapiju tika sasniegta attiecīgi 209/324 (65 %) un 161/320 (50 %) sievietēm, un 83/101 (82 %) un 68/87 (78 %) vīriešiem.
Romanian: A fost obţinut răspuns complet la schema terapeutică pe bază de aprepitant şi respectiv la tratamentul standard la 209/304 (65%) şi 161/320 (50%) la femei şi 83/101 (82%) şi 68/87 (78%) la bărbaţi.
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija uz aprepitanta terapiju un standarta terapiju tika sasniegta attiecīgi 209/324 (65%) un 161/320 (50%) sievietēm, un 83/101 (82%) un 68/87 (78%) vīriešiem.
Romanian: EMEND se administrează timp de 3 zile, în cadrul unei scheme terapeutice care cuprinde un corticosteroid şi un antagonist al receptorilor 5-HT3.
Latvian: EMEND ordinē 3 reizes dienā kā daļu no kompleksās terapijas, kurā ietilpst kortikosteroīdi un 5-HT3 antagonisti.
Romanian: Bazat pe un profil comparabil de farmacocinetică/farmacodinamie, se anticipează că regimul terapeutic de 1 zi cu EMEND 165 mg să prezinte un profil de siguranţă şi tolerabilitate similar cu regimul de 1 zi cu fosaprepitant150 mg şi regimul de 3 zile cu aprepitant administrat oral la pacienţii cu chimioterapie (vezi pct. 5.2).
Latvian: Kā to pamato salīdzināmās farmakokonētiskās/farmakodinamiskās īpašības, paredzams, ka perorāli lietota EMEND 165 mg 1 dienas shēmai būs līdzīga efektivitāte kā fosaprepitanta 150 mg 1 dienas shēmai un perorāli lietota aprepitanta 3 dienu shēmai (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Romanian: În studiile clinice privind interacţiunea, aprepitant, administrat conform schemei 125 mg în ziua 1 şi 80 mg în zilele 2 şi 3, nu a prezentat efecte importante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii pentru ondansetron, granisetron sau hidrodolasetron (metabolitul activ al dolasetronului).
Latvian: Klīniskajos mijiedarbības pētījumos aprepitants, lietots shēmā pa 125 mg 1. dienā un pa 80 mg 2. un 3. dienā, neliecināja par klīniski nozīmīgu ietekmi uz ondansetrona, granisetrona vai hidrodolasetrona (dolasetrona aktīvā metabolīta) farmakokinētiku.