FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Inbrija sollte mithilfe des Inbrija-Inhalators inhaliert werden, sobald der Patient die Symptome einer „Off-Zeit" erkennt.
Latvian: Inbrija jāinhalē, izmantojot Inbrija inhalatoru, kad pacients atpazīst "off" perioda simptomus.
German: Da Inbrija inhaliert wird, kann rasch zusätzliches Levodopa (und damit Dopamin) zur Verfügung gestellt werden, wenn dieses in einer „Off-Zeit" erforderlich ist.
Latvian: Tā kā Inbrija tiek inhalētas, tās var piegādāt papildu levodopas (un tādējādi arī dopamīna) daudzumu ātrāk, kad tas nepieciešams "off" periodā.
German: In der zweiten Studie mit 77 Patienten, die eine vierwöchige Standardbehandlung erhielten, wiesen die Patienten, die Inbrija während „Off-Zeiten" anwendeten, nach 10 bis 60 Minuten eine durchschnittliche Besserung um 10 Punkte auf der Skala auf, verglichen mit 3 Punkten bei Patienten unter Placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā ar 77 pacientiem, kuri 4 nedēļas saņēma standarta ārstēšanu, pacientiem, kuri lietoja Inbrija "off" periodos, vidējais uzlabojums skalā bija 10 punkti pēc 10-60 minūtēm salīdzinājumā ar 3 punktiem pacientiem, kuri lietoja placebo.
German: Die Wirkungen wurden anhand einer standardisierten Symptomskala (Unified Parkinson-Skala, UPDRS, Teil III) gemessen.
Latvian: Efektivitāti mērīja, izmantojot standarta simptomu vērtēšanas skalas, ko dēvē par vienoto Pārkinsona slimības novērtējuma skalu (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS), III daļu.
German: Warum wurde Inbrija in der EU zugelassen?
Latvian: Kāpēc Inbrija ir reģistrētas ES?
German: Inbrija ist ein Arzneimittel zur Behandlung Erwachsener mit Parkinson-Krankheit (einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die sich durch Zittern, Muskelsteife und langsame Bewegung äußert).
Latvian: Inbrija ir zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu Pārkinsona slimību (progresējošu smadzeņu slimību, kas izraisa trīci, muskuļu stīvumu un lēnas kustības).
German: Andere häufige Nebenwirkungen, die bis zu einem von 10 Behandelten betreffen können, sind Stürze, Infektionen der oberen Atemwege (Infektionen der Nase und des Rachens), Dyskinesie (Schwierigkeiten, Bewegungen zu kontrollieren) und farbloses Sputum (Auswurf).
Latvian: Citas bieži sastopamas blakusparādības, kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem, ir kritieni, augšējo elpceļu infekcija (deguna un rīkles infekcija), diskinēzija (grūtības kontrolēt kustību) un krēpu krāsas izmaiņas.
German: Inbrija ist als Kapseln, die ein Pulver zum Inhalieren enthalten, und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Latvian: Inbrija ir pieejamas kā kapsulas, kas satur inhalācijas pulveri, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
German: Inbrija enthält Levodopa, das sich im Gehirn in Dopamin umwandelt und dazu beiträgt, den Dopaminspiegel wieder zu erhöhen und dadurch die Krankheitssymptome zu lindern.
Latvian: Inbrija satur levodopu, kas smadzenēs pārvēršas par dopamīnu un palīdz atjaunot dopamīna līmeni, tādējādi mazinot slimības simptomus.
German: Von den Patienten, die mit Inbrija behandelt wurden, berichteten 71 % eine Besserung der Symptome, verglichen mit 46 % der Patienten unter Placebo.
Latvian: No Inbrija lietotāju grupas 71 % pacientu ziņoja, ka viņu simptomi ir mazinājušies, salīdzinājumā ar 46 % pacientu, kuri lietoja placebo.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Inbrija, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Inbrija lietošanu.
German: In zwei Hauptstudien wurde gezeigt, dass Inbrija zur Besserung der Symptome der Patienten während „Off-Zeiten" wirksam ist.
Latvian: Divos pamatpētījumos tika pierādīts, ka Inbrija efektīvi mazina pacientu simptomus "off" periodos.
German: Es wurde in Studien gezeigt, dass Inbrija die Symptome während „Off-Zeiten" bei Patienten mit Parkinson-Krankheit, die eine Behandlung mit einem Levodopa-/Dopa-Decarboxylase-Hemmer erhalten, wirksam verringern.
Latvian: Pētījumi liecina, ka Inbrija efektīvi samazina simptomus "off" periodos pacientiem ar Pārkinsona slimību, kuri saņem levodopas/dopa-dekarboksilāzes inhibitora ārstēšanu.
German: Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit beginnen die Zellen im Gehirn, die den für die Bewegungskontrolle wichtigen Neurotransmitter Dopamin produzieren, abzusterben und die Dopaminkonzentration im Gehirn sinkt.
Latvian: Pacientiem ar Pārkinsona slimību smadzenēs esošās šūnas, kas ražo dopamīnu - neirotransmiteri, kam ir liela nozīme kustības kontrolēšanā -, sāk iet bojā, un dopamīna daudzums smadzenēs samazinās.
German: Arzneimittel, die Levodopa und einen Dopa-Decarboxylase-Hemmer enthalten, führten zu Symptom-Nebenwirkungen wie malignem neuroleptischem Syndrom (eine Nervenstörung) und Rhabdomyolyse (Abbau von Muskelfasern).
Latvian: Lietojot levodopu un dopa-dekarboksilāzes inhibitoru saturošas zāles, var rasties tādu simptomu blakusparādības kā ļaundabīgs neiroleptiskais sindroms (nervu darbības traucējumi), kā arī rabdomiolīze (muskuļu šķiedru sairšana).
German: Es darf ferner nicht bei Patienten angewendet werden, die als nicht-selektive Monoaminooxidase (MAO)-Inhibitoren bezeichnete Arzneimittel einnehmen oder das maligne neuroleptische Syndrom oder Rhabdomyolyse in der Vorgeschichte aufweisen.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti, kuri lieto zāles, ko dēvē par neselektīviem monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem, vai pacienti, kuriem ir bijis ļaundabīgs neiroleptiskais sindroms vai rabdomiolīze.
German: In dieser Studie wiesen Patienten, die Inbrija während ihrer „Off-Zeiten" anwendeten, nach 30 Minuten eine durchschnittliche Besserung der Symptome um 10 Punkte auf der Skala auf, verglichen mit 6 Punkten bei Patienten unter Placebo (eine Scheinbehandlung).
Latvian: Šajā pētījumā pacientiem, kuri lietoja Inbrija "off" periodos, vidējais uzlabojums skalā bija 10 punkti pēc 30 minūtēm salīdzinājumā ar 6 punktiem pacientiem, kuri lietoja placebo (fiktīvu ārstēšanu).
German: Welche Risiken sind mit Inbrija verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Inbrija?
German: Wie wirkt Inbrija?
Latvian: Kā Inbrija darbojas?
German: Inbrija darf nicht bei Patienten mit einem Engwinkelglaukom (einer Augenerkrankung) oder einem Phäochromozytom (einem Nebennieren-Tumor) angewendet werden.
Latvian: Inbrija nedrīkst lietot pacienti ar slēgta kakta glaukomu (acu slimību) vai feohromocitomu (virsnieru audzēju).
German: Im Zusammenhang mit anderen Arzneimitteln, die Levodopa enthalten, wurden allergische Ödeme (Schwellungen) und gastrointestinale Blutungen (Blutungen im Darm) berichtet.
Latvian: Lietojot citas levodopu saturošas zāles, ir ziņots par alerģisku edēmu (tūsku) un kuņģa un zarnu trakta (zarnu) asiņošanu.
German: Inbrija wird zur Behandlung von Symptomen während der sogenannten „Off-Zeiten" (Phasen, in denen Patienten größere Bewegungsschwierigkeiten haben) angewendet, die auftreten, während die Patienten ihre übliche Kombination von Levodopa und einem Dopa-Decarboxylase-Hemmer einnehmen.
Latvian: Inbrija lieto, lai ārstētu simptomus "off" periodos jeb simptomu atgriešanās periodos (periodos, kad pacientam ir grūtāk kustēties), kādi rodas laikā, kad pacients lieto ierasto ārstēšanu -levodopas un dopa-dekarboksilāzes inhibitora kombināciju.
German: Welchen Nutzen hat Inbrija in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādi Inbrija ieguvumi atklāti pētījumos?
German: Wie wird Inbrija angewendet?
Latvian: Kā lieto Inbrija?
German: Dies dauert normalerweise mehrere Sekunden.
Latvian: Parasti tam nepieciešamas vairākas sekundes.
German: Weitere mögliche Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist, sind:
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības, kuru biežums nav zināms ir šādas:
German: Tel.: +353 (0)1 231 4609
Latvian: Tālr.: +353 (0)1 231 4609
German: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Niederlande
Latvian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nīderlande
German: Bereit für die Lagerung
Latvian: Gatavs uzglabāšanai
German: Achten Sie darauf, dass Ihre Hände sauber und trocken sind.
Latvian: Pārliecinieties, ka Jūsu rokas ir tīras un sausas.
German: Die Häufigkeitskategorien sind folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: Biežuma kategorijas ir definētas šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
German: - Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen zeigen, wie Sie das Arzneimittel richtig anwenden.
Latvian: - Ārsts vai farmaceits Jums parādīs, kā pareizi lietot zāles.
German: Die Packungsgrößen sind:
Latvian: Iepakojuma lielumi:
German: Sie werden sie später benötigen, um den Inhalator zu lagern.
Latvian: Vēlāk Jums to vajadzēs, lai uzglabātu inhalatoru.
German: Andernfalls können Sie sich selbst oder andere dem Risiko ernsthafter Verletzungen oder einer Lebensgefahr aussetzen.
Latvian: Jūs varat pakļaut sevi vai citus nopietnu traumu vai nāves riskam.
German: Nach 12 Monaten war die durchschnittliche Reduktion der FEV1 gegenüber dem Baseline-Wert in beiden Gruppen gleich (0,1 Liter).
Latvian: Pēc 12 mēnešiem vidējais FEV1 samazinājums salīdzinājumā ar sākuma stāvokli abās grupās bija vienāds (-0,1 l).
German: Das ist wichtig, weil das Arzneimittel die Ergebnisse bestimmter Tests beeinflussen kann.
Latvian: Tas nepieciešams tāpēc, ka zāles var ietekmēt dažu analīžu rezultātus.
German: Es kann sein, dass Sie sich verwirrt oder erregt fühlen, und Ihr Herzschlag kann langsamer oder schneller als gewöhnlich sein.
Latvian: Jūs varat būt apjucis vai uzbudināts un Jums var būt lēnāka vai ātrāka sirdsdarbība nekā parasti.
German: Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass Patienten mit Morbus Parkinson ein höheres (2- bis etwa 6-mal höheres) Risiko für das Auftreten eines Melanoms haben als die Allgemeinbevölkerung.
Latvian: Epidemioloģiskajos pētījumos ir konstatēts, ka pacientiem ar Parkinsona slimību pastāv lielāks (no 2 līdz aptuveni 6 reizēm lielāks) melanomas attīstības risks nekā vispārējā populācijā.
German: Sie können bis zu 5-mal täglich 2 Kapseln anwenden.
Latvian: Jūs varat lietot 2 kapsulas ne vairāk kā piecas reizes dienā.
German: Was ist Inbrija und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Inbrija un kādam nolūkam to lieto
German: Eine Dosisanpassung auf Grundlage des Raucherstatus ist nicht erforderlich.
Latvian: Devas pielāgošana atkarībā no smēķēšanas statusa nav nepieciešama.
German: c p-Wert für PGI-C nominal.
Latvian: c PGI-C p vērtība ir nominālā vērtība.
German: Die Parkinson-Krankheit beeinflusst Ihre Bewegungen und wird mit einem Arzneimittel behandelt, das Sie regelmäßig einnehmen.
Latvian: Parkinsona slimība ietekmē kustības, un tās ārstēšanai lieto zāles, kuras Jūs lietojat regulāri.
German: • Sie müssen den Inhalator nicht reinigen.
Latvian: • Jums nevajag tīrīt inhalatoru.
German: Tägliche OFF-Zeit (h)
Latvian: Ikdienas „OFF" perioda ilgums (h)
German: Pulmonale Sicherheit
Latvian: Pulmonālais drošums
German: Es liegen nur begrenzte Daten zu sehr alten Patienten (≥75 Jahre) vor.
Latvian: Dati par lietošanu ļoti veciem pacientiem (≥75 gadus veci) ir ierobežoti.
German: Tägliche Dosen (Median)
Latvian: Dienas devas (mediāna)
German: Verwirrtheitszustand, Halluzinationen, Depression,
Latvian: Apjukuma stāvoklis, halucinācijas, depresija,
German: Atmen Sie tief ein, um das Pulver zu inhalieren
Latvian: Dziļi ieelpojiet, lai inhalētu pulveri
German: Für weitere Informationen siehe Abschnitt 4.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 4. punktā.
German: • Es ist normal, wenn etwas Pulver im Inhalator verbleibt.
Latvian: • Tas ir normāli, ja uz inhalatora paliek nedaudz pulvera.
German: Auswirkungen auf das Zentralnervensystem (ZNS) und psychische Störungen
Latvian: Ietekme uz centrālo nervu sistēmu (CNS) un psihiskie traucējumi
German: Die maximale Tagesdosis von Inbrija sollte 10 Kapseln (330 mg) nicht übersteigen.
Latvian: Maksimālā Inbrija dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 kapsulas (330 mg).
German: Die meisten in klinischen Studien zu Inbrija beobachteten Fälle von Husten waren leicht bis mittelschwer ausgeprägt und traten üblicherweise in den ersten 30 Behandlungstagen auf.
Latvian: Vairumā gadījumu klepus, par ko ziņoja Inbrija klīniskajos pētījumos, bija viegls līdz vidēji smags, un parasti par to ziņoja pirmajās 30 ārstēšanas dienās.
German: Tabelle 2 zeigt einen Überblick über die Ergebnisse.
Latvian: Rezultāti ir attēloti 2. tabulā.
German: Die Patienten sollten regelmäßig hinsichtlich der Entwicklung von Impulskontrollstörungen überwacht werden.
Latvian: Pacienti regulāri jānovēro, vai nerodas impulsu kontroles traucējumi.
German: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Latvian: EU/1/19/1390/002
German: Ihr Arzt muss dann möglicherweise Ihre Behandlung überprüfen;
Latvian: Ārstam var būt var būt nepieciešams vēlreiz izvērtēt Jūsu ārstēšanu.
German: % (n) Diff. p-Wert
Latvian: % (n) Atšķirība p vērtība
German: In Off-Phasen kontrolliert Ihr übliches Arzneimittel Ihren Zustand nicht gut genug und vermutlich fallen Ihnen Bewegungen schwerer.
Latvian: „Off" periodu laikā parasti lietotās zāles nedarbojas pietiekami labi un, visticamāk, kustības būs apgrūtinātas.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Inbrija bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Latvian: Inbrija drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
German: Inbrija 66 mg n = 114
Latvian: 66 mg n = 114
German: Während Sie einatmen, werden Sie hören und fühlen, wie sich die Kapsel dreht („rotiert").
Latvian: Ieelpojot Jūs dzirdēsiet un jutīsiet kapsulas „virpuļošanu" (griešanos).
German: Trizyklische Antidepressiva
Latvian: Tricikliskie antidepresanti
German: Wenden Sie keine Kapseln an, die zerbrochen, anderweitig beschädigt oder feucht aussehen.
Latvian: Nelietojiet kapsulu, kas izskatās saspiesta, bojāta vai samirkusi.
German: Somnolenz und Episoden plötzlichen Einschlafens
Latvian: Miegainība un pēkšņas iemigšanas epizodes
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparkinsonmittel, Dopaminerge Mittel, ATC-Code: N04BA01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretparkinsonisma līdzekļi, dopamīnerģiskie līdzekļi, ATĶ kods: N04BA01
German: Darüber hinaus sind gegebenenfalls eine Dosisreduktion oder das Absetzen der Therapie zu erwägen.
Latvian: Turklāt var apsvērt devas samazināšanu vai ārstēšanas pārtraukšanu.
German: Differenz beruht auf Unterschieden beim Körpergewicht.
Latvian: Atšķirības starp dzimumiem pārsvarā nosaka ķermeņa masas atšķirības.
German: Levodopa kann eine orthostatische Hypotonie hervorrufen.
Latvian: Levodopa var izraisīt ortostatisko hipotensiju.
German: Der Inbrija-Inhalator besteht aus Polybutylenterephthalat (PBT), Polycarbonat (PC) und Polypropylen (PP).
Latvian: Inbrija inhalators ir izgatavots no polibutilēna tereftalāta (PBT), polikarbonāta (PK) un polipropilēna (PP).
German: Dabei fielen die Cmax und die AUC0-24 h nach Anwendung von Inbrija bei Rauchern um 11% bis 12% höher aus als bei Nichtrauchern.
Latvian: Pēc Inbrija lietošanas Cmax un AUC0-24 h smēķētājiem bija no 11% līdz 12% lielāki nekā nesmēķētājiem.
German: Darüber hinaus können bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen die Symptome eines Morbus Parkinson verstärken und die Wirksamkeit von Levodopa verringern.
Latvian: Turklāt atsevišķas zāles psihozes ārstēšanai var pastiprināt Parkinsona slimības simptomus un samazināt levodopas efektivitāti.
German: Nach Korrektur für das Körpergewicht war die Differenz zwischen den Geschlechtern nach jeder Behandlung nicht mehr signifikant: Die für das Körpergewicht adjustierte Cmax und AUC0-24 h nach einer Dosis Inbrija waren bei Frauen um 9,7% bzw. 15,1% höher als bei Männern.
Latvian: Pēc ķermeņa masas parametru korekcijas atšķirība starp dzimumiem pēc katras terapijas vairs nebija būtiska: pēc ķermeņa masas koriģētais Cmax un AUC0-24 h pēc Inbrija lietošanas sievietēm bija par 9,7% un 15,1% lielāks nekā vīriešiem.
German: Suchen Sie eine saubere und glatte Oberfläche.
Latvian: Atrodiet tīru un sausu virsmu.
German: Das ist wichtig, weil andere Arzneimittel die Wirkung von Inbrija beeinflussen können.
Latvian: Tas nepieciešams tāpēc, ka citas zāles var ietekmē Inbrija darbību.
German: Eine Dosisanpassung auf Grundlage des Geschlechts ist nicht erforderlich.
Latvian: Devas pielāgošana dzimuma dēļ nav nepieciešama.
German: 96 Monate
Latvian: 96 mēneši
German: Legen Sie das Mundstück und den Inhalator auf eine saubere und trockene Oberfläche.
Latvian: Novietojiet iemuti un inhalatoru uz tīras un sausas virsmas.
German: Wenn Sie die Anwendung von Inbrija vergessen haben
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Inbrija
German: Wenn Sie husten oder die Inhalation beenden, beginnen Sie mit der gleichen Kapsel noch einmal mit Schritt 7.
Latvian: Ja Jums sākas klepus vai Jūs pārtraucat devas ieelpošanu, sāciet vēlreiz ar 7. darbību, izmantojot šo pašu kapsulu.
German: 97 Monate
Latvian: 97 mēneši
German: Dabei fielen die Cmax und die AUC0-24 h nach Anwendung von Inbrija bei Frauen um 42,2% bzw. 48,8% höher aus als bei Männern.
Latvian: Pēc Inbrija lietošanas Cmax un AUC0-24 h sievietēm bija attiecīgi par 42,2% un 48,8% lielāks nekā vīriešiem.
German: Wichtige Informationen bevor Sie Inbrija anwenden: - Inbrija-Kapseln dürfen nicht geschluckt werden.
Latvian: Svarīga informācija pirms Inbrija lietošanas uzsākšanas - Inbrija kapsulas nedrīkst norīt.
German: In beiden Gruppen erfolgte alle 3 Monate eine Bestimmung der Lungenfunktion mittels Spirometrie und Kohlenmonoxid-Diffusionskapazität (DLCO).
Latvian: Plaušu funkciju novērtēja, abās grupās ik pēc 3 mēnešiem veicot spirometriju un nosakot plaušu difūzijas kapacitāti ar oglekļa monoksīda gāzi (DLCO).
German: • Eine vollständige Dosis besteht aus 2 Kapseln, die nacheinander angewendet werden.
Latvian: • Pilna deva ir 2 kapsulas, kas tiek lietotas viena pēc otras.
German: Kardiovaskuläre ischämische Ereignisse
Latvian: Kardiovaskulāri išēmiski notikumi
German: Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Levodopa auf die Fertilität beim Menschen vor.
Latvian: Dati par levodopas ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
German: Bösartiges Melanom
Latvian: Ļaundabīgā melanoma
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) legt den ersten PSUR für dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Zulassung vor.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
German: Es ist nicht bekannt, ob das erhöhte Risiko auf den Morbus Parkinson selbst oder auf andere Faktoren wie beim Morbus Parkinson angewendete Arzneimittel zurückzuführen ist.
Latvian: Nav skaidrs, vai šo riska pieaugumu izraisa Parkinsona slimība vai citi faktori, piemēram, zāles, ko izmanto Parkinsona slimības ārstēšanai.
German: Bei Patienten, die Amantadin und Levodopa erhielten, wurden psychotische Reaktionen beobachtet.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto amantadīnu un levodopu, ir novērotas psihotiskas reakcijas.
German: Die Höchstmenge von Inbrija sind 10 Kapseln pro Tag.
Latvian: Maksimālā Inbrija deva ir 10 kapsulas dienā.
German: Atmen Sie tief und bequem ein, bis sich Ihre Lungen gefüllt anfühlen.
Latvian: Veiciet dziļu, komfortablu ieelpu, līdz plaušas ir pilnas ar gaisu.
German: Zu diesen Arzneimitteln gehören Isocarboxazid und Phenelzin.
Latvian: Pie šīm zālēm pieder izokarboksazīds un fenelzīns.
German: Psychische Störungen
Latvian: Psihiskie traucējumi
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Latvian: Ja Jums parādās šādas blakusparādības, nevadiet transportlīdzekļus un neizmantojiet instrumentus vai mehānismus.
German: Aspartataminotransferase erhöht,
Latvian: Palielināta aspartāta aminotransferāzes koncentrācija,
German: In einer Patientenuntergruppe der 12-wöchigen Studie wurden 15, 30 und 60 Minuten nach der ersten Dosis von Inbrija 66 mg oder Placebo serielle Spirometrien angefertigt.
Latvian: Pacientu subpopulācijai, kas piedalījās 12 nedēļu ilgajā pētījumā, tika veikti sērijveida spirometrijas mērījumi 15, 30 un 60 minūtes pēc pirmās 66 mg Inbrija devas vai placebo devas.
German: Acorda Therapeutics Ireland Limited
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Acorda Therapeutics Ireland Limited
German: In sehr seltenen Fällen wurde plötzliches Einschlafen während Alltagsaktivitäten beschrieben, das in einigen Fällen ohne Vorwarnung und ohne dass sich die Betroffenen dessen gewahr wurden eintrat.
Latvian: Ļoti reti ir ziņots par pēkšņu iemigšanu ikdienas aktivitāšu laikā, dažos gadījumos neapzināti vai bez brīdinājuma simptomiem.
German: Bestimmte Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit und Schwindelgefühl, die bei anderen Levodopa-haltigen Arzneimitteln beschrieben wurden, können bei einigen Patienten die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
Latvian: Atsevišķas nevēlamās blakusparādības, piemēram, miegainība un reibonis, par kurām ziņots, lietojot citas levodopa zāļu formas, var ietekmēt dažu pacientu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
German: Es könnte sein, dass Sie die folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Latvian: Var būt arī tālāk norādītās blakusparādības:
German: Wichtig: Wenn Sie beim Einatmen nicht gehört oder gefühlt haben, wie sich die Kapsel „dreht", müssen Sie vielleicht tiefer und länger einatmen.
Latvian: Ja inhalācijas laikā Jūs nedzirdat vai nejūtat kapsulas „virpuļošanu", iespējams, Jums ir jāveic dziļāka un ilgāka ieelpa.
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte [Periodic Safety Update Reports (PSURs)]
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums (PADZ)
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf eine Beeinflussung der Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
German: 64 Jahre
Latvian: 64 gadi
German: Sie müssen die Behandlung mit diesen Arzneimitteln mindestens 14 Tage vor Beginn einer Behandlung mit Inbrija beenden.
Latvian: Jums jāpārtrauc šo zāļu lietošana vismaz 14 dienas pirms Inbrija lietošanas uzsākšanas.
German: Diese Hemmer sollten wegen der laufenden Levodopa-Therapie bereits mindestens zwei Wochen vor Beginn der Behandlung abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Šo inhibitoru lietošanai jau vajadzētu būt pārtrauktai vismaz divas nedēļas pirms ārstēšanas uzsākšanas izmantotās levodopas pamatterapijas dēļ (skatīt 4.5. apakšpunktu).
German: Drehen und ziehen Sie das weiße Mundstück ab
Latvian: Pagrieziet un pavelciet balto iemuti
German: Levodopa kann großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Latvian: Levodopa var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
German: Die Patienten sind zu überwachen und supportiv zu behandeln.
Latvian: Pacienti jāuzrauga un jānodrošina simptomātiska terapija.
German: Clomipramin, Desipramin oder Doxepin; - Amantadin zur Behandlung einer Grippe oder Ihrer Parkinson-Krankheit.
Latvian: klomipramīnu, dezipramīnu vai doksepīnu; - amantadīnu gripas vai Parkinsona slimības ārstēšanai.
German: Patienten, die diese Arzneimittel anwenden, sind engmaschig zu überwachen.
Latvian: Pacienti, kuri lieto šīs zāles, rūpīgi jāuzrauga.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Inbrija angewendet haben, als Sie sollten
Latvian: Ja esat lietojis Inbrija vairāk nekā noteikts
German: Entsorgen Sie die verbrauchten Kapseln gemäß den lokalen Bestimmungen.
Latvian: Likvidējiet izmantotās kapsulas Likvidējiet izmantotās kapsulas atbalstoši vietējām prasībām.
German: Sie dürfen Inbrija nicht anwenden, wenn Sie in den letzten 14 Tagen Arzneimittel eingenommen haben, die nicht-selektive MAO-Hemmer genannt und gegen Depressionen angewendet werden.
Latvian: Nelietojiet Inbrija, ja depresijas ārstēšanai pēdējo 14 dienu laikā esat lietojis zāles, kuras sauc par neselektīviem MAO inhibitoriem.
German: Levodopa ist eine Dopamin-Vorstufe und wird beim Morbus Parkinson als Dopamin-Ersatztherapie angewendet.
Latvian: Levodopa ir dopamīna priekštecis, un Parkinsona slimības gadījumā to lieto kā dopamīna aizstājterapiju.