FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: September 2010 führte die Agentur einen internationalen Workshop im Rahmen der öffentlichen Konsultation über den Entwurf eines Diskussionspapiers zur guten klinischen Praxis (GCP) und zu den ethischen Anforderungen bei klinischen Prüfungen durch, die in Drittländern durchgeführt und in Anträgen auf Genehmigung für das Inverkehrbringen im zentralisierten Verfahren vorgelegt werden.
Dutch: Het Bureau heeft op 6-7 september 2010 een internationale workshop georganiseerd als onderdeel van de openbare raadpleging over de ontwerpdiscussienota over goede klinische praktijk en ethische vereisten voor klinische proeven die in derde landen zijn uitgevoerd en in vergunningaanvragen aan de gecentraliseerde procedure worden voorgelegd.
German: Der Verwaltungsrat erörtert verschiedene Möglichkeiten, um eine engere Zusammenarbeit zwischen dem Ausschuss und dem Verwaltungsrat zu erreichen.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt manieren om nauwere banden tussen het Comité en de raad van bestuur te smeden.
German: Unter anderem plant die Agentur, den „Rahmen für die Interaktion" zwischen der EMA und den PCO zu überarbeiten und zu prüfen, wie Patienten und Verbraucher in die Nutzen-Risiko-Analyse von Arzneimitteln einbezogen werden können.
Dutch: Naast andere activiteiten is het Bureau van plan het "Kader van interactie" tussen het EMA en de PCO's te herzien en te verkennen hoe patiënten en consumenten kunnen worden betrokken bij de baten-/risicobeoordeling van geneesmiddelen.
German: Der Verwaltungsrat unterstreicht, dass innerhalb des Netzwerks ein gemeinsamer Ansatz im Hinblick auf die Transparenz des Entscheidungsverfahrens notwendig ist.
Dutch: De raad van bestuur benadrukt dat een collectieve benadering van de transparantie van het besluitvormingsproces in het netwerk nodig is.
German: Die Agentur wird einen zusammenfassenden Bericht mit Präsentationsfolien über die Veranstaltung veröffentlichen und das Diskussionspapier 2011 fertigstellen.
Dutch: Het Bureau zal een samenvattend rapport met dia's over de bijeenkomst publiceren en zal de nota in 2011 voltooien.
German: Die stellvertretende Vorsitzende, Frau Lisette Tiddens-Engwirda, wird vom Verwaltungsrat zur Vertreterin des Verwaltungsrats im Ausschuss ernannt.
Dutch: De raad van bestuur nomineert de vice-voorzitter, Lisette Tiddens-Engwirda, als vertegenwoordiger van de raad van bestuur bij het Comité.
German: Die Agentur wird mit Vertretern von Patienten, Verbrauchern und Beschäftigten im Gesundheitswesen zusammentreffen, um sie über die Anwendung dieser Strategie zu unterrichten.
Dutch: Het Bureau zal samenkomen met vertegenwoordigers van patiënten/consumenten en zorgwerkers om uit te leggen hoe het beleid zal worden toegepast.
German: [EMA/MB/603657/2010] Der Verwaltungsrat genehmigt die Übertragung von 4,4 Mio. EUR aus den „vorläufig eingesetzten Mitteln" (5,4 Mio. EUR), die für etwaige Schwankungen bei den Gebühreneinnahmen zurückgestellt wurden.
Dutch: [EMA/MB/603657/2010] De raad van bestuur keurt de overschrijving van 4,4 miljoen euro aan ‘voorlopig krediet' (5,4 miljoen euro) goed die opzij was gezet voor eventuele schommelingen in inkomsten uit tarieven.
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden (Heads of Medicines Agencies, HMA) zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis.
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de hoofden van de geneesmiddelenBureaus (HMA) over een aantal onderwerpen, waaronder:
German: Die Größe der Agentur und die Spezialisierung des Personals werden bei der Änderung berücksichtigt.
Dutch: De wijziging neemt de omvang van het Bureau en de specialisatie van het personeel in acht.
German: Der derzeitige Verwaltungsdirektor wird die Ernennung vornehmen.
Dutch: De huidige directeur zal de waarnemend directeur benoemen.
German: In dem Dokument werden die 2009 erreichten Fortschritte beim Zusammenwirken zwischen der Europäischen Arzneimittel-Agentur und Patienten- und Verbraucherorganisationen (Patients' and Consumers' Organisations (PCOs) beschrieben und es wird über den Stand der Umsetzung der Maßnahmen und Empfehlungen aus den vorangegangenen Berichten berichtet.
Dutch: Het document beschrijft de doorlopende voortgang van de interactie tussen het Europees GeneesmiddelenBureau en patiëntenen consumentenorganisaties (PCO's) in 2009 en omvat informatie over de uitvoeringsstatus van de acties en aanbevelingen die in eerdere rapporten zijn geïdentificeerd.
German: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegen) Island ist entschuldigt
Dutch: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noorwegen) IJsland verhinderd met bericht
German: Der Verwaltungsrat genehmigt das Auswahlverfahren für den Verwaltungsdirektor.
Dutch: De raad van bestuur keurt de procedure voor de selectie van de directeur goed.
German: Mit der Einführung der neuen Regelung will die Agentur den größtmöglichen Zugang zu ihren Dokumenten und gleichzeitig die Wahrung der Grundsätze - wie beispielsweise den Schutz vertraulicher kommerzieller Informationen und personenbezogener Daten - sicherstellen, die in der Regelung festgelegt sind.
Dutch: Door introductie van het nieuwe beleid streeft het Bureau ernaar om de breedst mogelijke toegang tot zijn documenten te waarborgen terwijl een aantal die in het beleid zijn vastgesteld, waaronder de bescherming van commercieel vertrouwelijke informatie en persoonsgegevens, wordt gerespecteerd.
German: Sobald erste Erfahrungen vorliegen, muss durch den Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Veterinary Medicinal Products, CVMP) möglicherweise eine detailliertere Klärung der Grenzen zwischen MUMS und anderen Arzneimitteln vorgenommen werden.
Dutch: Naarmate ervaring wordt opgedaan, kan het nodig zijn dat het CVMP de grens tussen MUMS en andere producten verder aanscherpt.
German: Der Verwaltungsrat wird über die derzeitigen Optionen der Agentur für ihr künftiges Dienstgebäude sowie die Kriterien zur Bewertung der einzelnen Optionen informiert.
Dutch: De raad van bestuur krijgt een presentatie over de huidige opties die voor het Bureau beschikbaar zijn met betrekking tot de toekomstige huisvesting en de criteria die worden toegepast om de opties te evalueren.
German: Änderung des internen Kontrollstandards für sensible Aufgabenbereiche
Dutch: Wijziging in de interne controlenorm inzake gevoelige functies van het Bureau
German: Im März 2005 stimmte der Verwaltungsrat zu, dass die Tätigkeit des AAC seinem Zuständigkeitsbereich unterstellt wird.
Dutch: De raad van bestuur heeft de aanpak van het AAC van deze opdracht in maart 2005 goedgekeurd.
German: • [EMA/MB/535239/2010] Ergebnisse der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 7. Juni 2010 bis
Dutch: • [EMA/MB/535239/2010] Resultaat van de schriftelijke procedures in de periode van 7 juni 2010 tot
German: • Nominierungsformular und Lebenslauf für die Nominierung von Mitgliedern des CVMP
Dutch: • Nominatieformulier en cv voor benoeming bij het CVMP
German: [EMA/MB/404038/2010] Der Verwaltungsrat nimmt das endgültige Protokoll zur Kenntnis, das im schriftlichen Verfahren am 4. August 2010 genehmigt wurde.
Dutch: [EMA/MB/404038/2010] De raad van bestuur neemt kennis van de definitieve notulen, die via de schriftelijke procedure zijn goedgekeurd op 4 augustus 2010.
German: Der Verwaltungsrat stellt fest, dass die Transparenz der Beratungen im Vorfeld der Entscheidung verbessert und die Öffentlichkeit in den verschiedenen Phasen der Entscheidungsfindung ausführlicher informiert werden muss.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt dat de transparantie van overwegingen die tot een besluit leiden, moeten worden verbeterd en in verschillende stadia van het besluit moet meer informatie aan het publiek worden verstrekt.
German: [EMA/MB/531926/2010] Der Verwaltungsrat erörtert das im Bericht des Internationalen Verbrauchernetzwerks im Gesundheitsbereich (Health Action International, HAI) behandelte Thema, wonach nicht alle Patienten- und Verbraucherorganisationen die Kriterien der Agentur hinsichtlich der finanziellen Transparenz erfüllen.
Dutch: [EMA/MB/531926/2010] De raad van bestuur bespreekt de kwestie die werd opgeworpen in het rapport van Health Action International waarin werd gesuggereerd dat niet alle patiënten- en consumentenorganisaties voldoen aan de financiële transparantiecriteria van het Bureau.
German: Die Sitzungsteilnehmer weisen darauf hin, dass eine außerordentliche Sitzung des Verwaltungsrats erforderlich ist, um einen ausführlicheren Überblick über die Maßnahmen zu erhalten, die im Bereich der Bewertung gesundheitsrelevanter Prozesse und Verfahren (Health Technology Assessment, HTA) auf Ebene des Rates und des Europäischen Parlaments bereits durchgeführt worden sind.
Dutch: De vergadering overweegt dat een speciale sessie bij de raad van bestuur nodig is om een diepgaander overzicht te verwerven van het werk dat wordt verricht op het gebied van de beoordeling van gezondheidstechnologie op het niveau van de Raad en het Europees Parlement.
German: Die Auswirkungen der Regelung auf den Finanzrahmen und das Arbeitsaufkommen werden ebenso wie die Fähigkeit der Agentur und des Netzwerks zur Durchführung der entsprechenden Maßnahmen weiterhin überwacht und, sofern erforderlich, werden Änderungen vorgenommen.
Dutch: De financiële en werklastimpact van het programma en het reactievermogen van het Bureau en het netwerk zullen steeds worden gevolgd en worden indien nodig herzien.
German: Sponsoring von Patientenorganisationen durch die Arzneimittelindustrievorgeschlagene Maßnahmen
Dutch: Sponsoring van patiëntenorganisaties door farmaceutische industrie - voorgestelde acties
German: Ernennung eines kommissarischen Verwaltungsdirektors [EMA/MB/578243/2010] Da die Auswahl des neuen Verwaltungsdirektors nicht rechtzeitig zum Amtsantritt am 1. Januar 2011 abgeschlossen sein wird, erörtert der Verwaltungsrat die Ernennung eines kommissarischen Verwaltungsdirektors und schlägt vor, Andreas Pott, den Leiter des Referats Verwaltung, für diese Funktion einzusetzen.
Dutch: Benoeming van waarnemend directeur [EMA/MB/578243/2010] In aanmerking genomen dat een nieuwe directeur niet op tijd kan worden geselecteerd om de functie vanaf 1 januari 2011 te aanvaarden, bespreekt de raad van bestuur de benoeming van een waarnemend directeur en adviseert de benoeming van Andreas Pott, hoofd Administratie.
German: Bei der letzten Sitzung der Gruppe, an der auch der Vorsitzende der Gruppe der EU-Exekutivdirektoren teilnahm, wurde die laufende interinstitutionelle Überprüfung der EU-Agenturen erörtert.
Dutch: Update van de groep van voorzitters van EU-agentschappen De laatste vergadering van de groep heeft de doorlopende interinstitutionele herziening van de EUagentschappen besproken met deelname van de voorzitter van de EU-directeursgroep.
German: [EMA/MB/575243/2010] Der Verwaltungsdirektor hat den Beratenden Ausschuss für Abschlussprüfung (Audit Advisory Committee, AAC) eingerichtet, damit dieser die Bereiche interne Kontrollen, Finanzverwaltung und Risikomanagement sowie Audits überwacht und ihn in Fragen, die diese Bereiche betreffen, berät, so dass eine verantwortungsvolle Verwaltung und wirksame Mechanismen der Rechenschaftspflicht und der Transparenz sichergestellt werden können.
Dutch: [EMA/MB/575243/2010] De directeur heeft het Audit-Adviescomité opgericht om toezicht op hem te houden en hem te adviseren inzake interne controles, financieel en risicobeheer en audits om goed bestuur en effectieve aansprakelijkheid en transparantie te helpen waarborgen.
German: • Genehmigung des Entwurfs einer gemeinsamen Absichtserklärung zur Überwachung des wissenschaftlichen Niveaus und der Unabhängigkeit von Beurteilungen, die von den zuständigen nationalen Behörden (National Competent Authorities, NCA) für die Agentur erstellt werden.
Dutch: • De goedkeuring van de HMA van het ontwerpmemorandum van overeenstemming inzake de bewaking van het wetenschappelijke niveau en de onafhankelijkheid van de evaluatie uitgevoerd door de NCA's voor het Bureau.
German: Verfahren des Verwaltungsrats für die Auswahl des Verwaltungsdirektors [EMA/MB/400828/2009] Der Verwaltungsrat nimmt zur Kenntnis, dass die Stellenausschreibung für den Verwaltungsdirektor der EMA am 27. Oktober 2010 veröffentlicht wird und die Bewerbungsfrist am 24. November 2010 endet.
Dutch: Procedure van de raad van bestuur voor de selectie van de directeur [EMA/MB/400828/2009] De raad van bestuur neemt kennis van de aankondiging van de vacature voor de selectie van de directeur van het EMA die op 27 oktober 2010 zal worden gepubliceerd met 24 november 2010 als sluitingsdatum voor sollicitaties.
German: Außerdem wird darauf hingewiesen, dass eine weltweite Regelung angestrebt werden könnte, z. B. im Rahmen der Internationalen Harmonisierungskonferenz (ICH).
Dutch: Ook werd naar voren gebracht dat een wereldwijde regeling zou kunnen worden overwogen, bijv. in het kader van de Internationale Conferentie voor de harmonisatie van de technische voorschriften voor de registratie van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
German: [EMA/MB/575364/2010] Der Verwaltungsrat nimmt den Vorschlag für ein schriftliches Verfahren zur Annahme der oben genannten Maßnahmen zur Kenntnis, das eingeleitet werden soll, sobald der Agentur die Stellungnahme des Europäischen Datenschutzbeauftragten vorliegt.
Dutch: [EMA/MB/575364/2010] De raad van bestuur neemt kennis van het voorstel voor een schriftelijke procedure voor de goedkeuring van het bovengenoemde beleid dat zal worden geïntroduceerd nadat het Bureau het advies van de Europese toezichthouder gegevensbescherming ontvangen heeft.
German: Künftiges Dienstgebäude der Agentur
Dutch: Toekomstige huisvesting van het Bureau
German: Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden
Dutch: Verslag van de hoofden van de geneesmiddelenBureaus
German: Der Verwaltungsrat erklärt, zukünftig müssten auch Informationen über Maßnahmen zum Signalmanagement vorgelegt werden.
Dutch: De raad bespreekt dat in de toekomst informatie over buitengewone bestuursactiviteiten zal moeten worden verschaft.
German: Ernennung des Verwaltungsdirektors
Dutch: Benoeming van de directeur
German: Diskussionspapier des Beratenden Ausschusses für Abschlussprüfung für den Verwaltungsrat
Dutch: Bijdragenota Audit-Adviescomité voor de raad van bestuur
German: Sitzung vom 10. Juni 2010
Dutch: Notulen van de 67ste vergadering van 10 juni 2010
German: [EMA/MB/599720/2010] Der Verwaltungsrat billigt den Sachstandsbericht zur Umsetzung von EudraVigilance für Humanarzneimittel im Jahr 2009.
Dutch: [EMA/MB/599720/2010] De raad van bestuur keurt het situatieverslag over EudraVigilance voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik voor 2009 goed.
German: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Der Verwaltungsrat genehmigt die geänderte Finanzregelung der EMA und die Durchführungsbestimmungen.
Dutch: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] De raad van bestuur keurt het herziene financieel reglement en de uitvoeringsbepalingen van het EMA goed.
German: • [EMA/496888/2010] Aktueller Bericht über die Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die
Dutch: • [EMA/496888/2010] Bijgewerkt verslag over de implementatie door het GeneesmiddelenBureau van de EU-telematicastrategie.
German: [EMA/MB/559867/2010] Der Verwaltungsrat billigt den Vorschlag zur Einrichtung einer gemeinsamen Ad-hoc-Expertengruppe des CVMP/CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) für die Anwendung des 3R-Prinzips bei der Entwicklung von Arzneimitteln.
Dutch: [EMA/MB/559867/2010] De raad van bestuur steunt het voorstel om een gezamenlijke deskundigengroep ad hoc van het CVMP/CHMP op het gebied van de toepassing van de 3R's in de ontwikkeling van geneesmiddelen op te richten.
German: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Der Verwaltungsrat billigt die überarbeitete Strategie der Agentur zum Umgang mit Interessenkonflikten bei Mitgliedern von wissenschaftlichen Ausschüssen und Experten und nimmt das Dokument zur Kenntnis, das einen Überblick über die zulässigen Interessen bei den wissenschaftlichen Tätigkeiten der EMA gibt.
Dutch: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] De raad van bestuur onderschrijft het herziene beleid van het Bureau inzake de aanpak van belangenconflicten van leden van wetenschappelijke comités en experts, en neemt kennis van het document dat een overzicht biedt van de toelaatbare belangen voor de wetenschappelijke activiteiten van het EMA.
German: • [EMA/MB/528844/2010] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsplan 2010 In der Sitzung vorgelegte Dokumente
Dutch: • [EMA/MB/528844/2010] Samenvatting van kredietoverschrijvingen binnen de begroting voor 2010.
German: [EMA/MB/818152/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderungen der Durchführungsbestimmungen in Bezug auf die Gebühren der Agentur an.
Dutch: [EMA/MB/818152/2009] De raad van bestuur keurt de wijzigingen in de uitvoeringsbepalingen inzake de tarieven van het Bureau goed.
German: EudraVigilance - Bericht über den Stand der Umsetzung für Humanarzneimittel 2009
Dutch: Situatieverslag over EudraVigilance 2009
German: [EMA/MB/579729/2010] Der Verwaltungsrat nimmt den Bericht zur Kenntnis.
Dutch: [EMA/MB/579729/2010] De raad van bestuur neemt kennis van het rapport.
German: [EMA/MB/398075/2010] Die Tagesordnung wird nach Aufnahme des folgenden Tagesordnungspunkts angenommen: Entwurf der Schlussfolgerungen des Rates zu Innovation und Solidarität im Pharmasektor.
Dutch: Ontwerpagenda voor de vergadering van 7 oktober 2010 [EMA/MB/398075/2010] De agenda wordt vastgesteld met toevoeging van het volgende punt: Ontwerpconclusies van de Raad inzake innovatie en solidariteit in de farmaceutische sector.
German: [EMA/MB/511582/2010] Der Verwaltungsrat nimmt den Halbjahresbericht 2010 zur Kenntnis.
Dutch: [EMA/MB/511582/2010] De raad van bestuur neemt kennis van het middenjaarverslag 2010.
German: • Fortschritte beim „Arzneimittelpaket"; Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz (die Mitte 2012 in
Dutch: • De voortgang inzake de "farmaceutische verpakking"; wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking die medio 2012 van kracht moet worden, wetsvoorstellen inzake het voorkomen dat nagemaakte geneesmiddelen in de legale toeleveringsketen terechtkomen en informatie voor patiënten.
German: [EMA/MB/578660/2010] Der Verwaltungsrat nimmt die Nominierung für den CVMP zur Kenntnis.
Dutch: [EMA/MB/578660/2010] De raad van bestuur neemt kennis van de nominatie voor het CVMP.
German: Sollten neue Zuständigkeitsbereiche übernommen werden, muss geprüft werden, ob die bisherige Mittelausstattung ausreicht.
Dutch: De consequenties voor middelen moeten, indien nieuwe verantwoordelijkheden worden toegekend, worden onderzocht.
German: Verschiedenes
Dutch: Overige
German: Sitzung des Verwaltungsrats in London, 7. Oktober 2010
Dutch: Lijst van deelnemers aan de achtenzestigste vergadering van de raad van bestuur, gehouden te Londen op 7 oktober 2010
German: • [EMA/MB/539466/2010] Telematik Implementierungsgruppe des Telematik-Ausschusses des
Dutch: • [EMA/MB/539466/2010] Telematica-implementatiegroep MBTC: benoemingsprocedure en rol van de voorzitter
German: [EMA/MB/568706/2010] Der Verwaltungsrat nimmt den Vorschlag für eine Änderung des internen Kontrollstandards der Agentur für sensible Aufgabenbereiche an.
Dutch: [EMA/MB/568706/2010] De raad van bestuur keurt de voorgestelde herziening van de interne controlenorm inzake gevoelige functies van het Bureau goed.
German: Vertreter von Tierärzteorganisationen
Dutch: Vertegenwoordigers van dierenartsenorganisaties
German: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Der Verwaltungsrat stimmt der Regelung der EMA für den Zugang zu Dokumenten (die Human- und Tierarzneimittel betreffen) zu und nimmt das Dokument zur Kenntnis, in dem die Ziele dieser Regelung beschrieben werden.
Dutch: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] De raad van bestuur onderschrijft het EMA-beleid inzake toegang tot documenten (die verband houden met geneesmiddelen voor menselijk en dierlijk gebruik) en neemt kennis van het document dat de effecten van het beleid beschrijft.
German: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Der Verwaltungsrat billigt den Jahresbericht über die Durchführung der geltenden Regelung für weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Tierarten (Minor Use Minor Species, MUMS) und stimmt dem Vorschlag zu, diese Regelung um ein weiteres Jahr zu verlängern.
Dutch: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] De raad van bestuur keurt het jaarverslag over de werking van het beleid inzake minder frequente indicaties en kleinere diersoorten (MUMS) en het voorstel nog een jaar door te gaan met het programma goed.
German: Vertreter von Ärzteorganisationen
Dutch: Vertegenwoordigers van artsenorganisaties
German: Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Dutch: Belangrijke feiten Productschorsing
German: Die Mitglieder haben keine weiteren Fragen.
Dutch: Er worden door de leden geen verdere vragen gesteld.
German: Von der Vision zur Realität
Dutch: Van visie naar werkelijkheid
German: Dieser Tagesordnungspunkt wird gestrichen.
Dutch: Het agendapunt wordt geschrapt.
German: Das zuvor genannte Datum 24. Februar 2011 wurde abgesagt.)
Dutch: De eerder aangekondigde datum van 24 februari 2011 is geannuleerd.)
German: Es fand eine Reihe von Sitzungen mit Interessengruppen statt.
Dutch: Er heeft een aantal vergaderingen met belanghebbenden plaatsgevonden.
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis, unter anderem den folgenden:
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de Europese Commissie over een reeks onderwerpen, waaronder:
German: • Fortschritt im Auswahlverfahren für den Verwaltungsdirektor.
Dutch: • vooruitgang binnen de selectieprocedure voor de directeur.
German: • Europäische Innovationspartnerschaft „Aktives und gesundes Altern".
Dutch: • Europees innovatiepartnerschap inzake actief en gezond ouder worden;
German: auf Europäischer Ebene - Technische Einführung.
Dutch: (SoHO) op Europees niveau - Technische introductie.
German: Der Haushalt ist 10,1 Mio. EUR niedriger als der vorläufige im März 2010 angenommene Haushaltsentwurf.
Dutch: De begroting is 10,1 miljoen EUR lager dan de voorlopige ontwerpbegroting die in maart 2010 werd goedgekeurd.
German: Punkt 6 (Haushalt 2011) wird von „zur Billigung" in „zur Annahme" geändert.
Dutch: Punt 6 (begroting 2011) wordt veranderd van 'voor goedkeuring' in 'voor aanvaarding'.
German: • Nachhaltige und verantwortliche Wettbewerbsfähigkeit: der Prozess der Unternehmensverantwortung im Bereich der Pharmazeutika.
Dutch: • duurzame en verantwoordelijke concurrentie: het proces inzake verantwoordelijkheid van ondernemingen op het gebied van farmaceutische middelen;
German: Die entdeckten Fehler waren nicht systematisch und es wurde ein Kontrollmechanismus eingerichtet, um das Verfahren zu stärken.
Dutch: De waargenomen fouten waren niet systematisch en er is een controlemechanisme ingesteld om de procedure te versterken.
German: Wenn ein Problem auftritt, wird das Ersetzen von Produkten in derartigen Situationen schwierig.
Dutch: Als er een probleem optreedt, wordt vervanging van middelen in dergelijke situaties moeilijk.
German: Die Haushaltsbehörde genehmigte nicht die angeforderten 48 Stellen.
Dutch: De begrotingsautoriteit keurt de gevraagde 48 nieuwe staffuncties niet goed.
German: Die Mitglieder werden dazu aufgefordert, Kommentare abzugeben und alternative Vorschläge für die Sitzung am 16. März vorzulegen.
Dutch: De leden worden uitgenodigd opmerkingen en alternatieve voorstellen in te dienen voor de vergadering van 16 maart.
German: Die Prüfung der Gebührenverordnung ist eine gute Gelegenheit, das Thema anzugehen.
Dutch: De beoordeling van de verordening inzake de vergoedingen is een goede gelegenheid om het probleem aan te pakken.
German: Dieses Konzept wird im Arbeitsprogramm hervorgehoben und wird in den nächsten Jahren eine herausragendere Rolle spielen.
Dutch: Deze opvatting wordt benadrukt in het werkprogramma en zal de komende jaren steeds belangrijker worden.
German: 7. Februar 2011 EMA/440509/2011 corr.
Dutch: 7 februari 2011 EMA/440499/2011 corr.
German: Verhältnis zum Europäischen Zentrum für die Prävention und Kontrolle von Krankheiten (ECDC)
Dutch: Relatie met het Europees centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (ECDC)