FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Emselex θα πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή κατά την περίοδο της γαλουχίας.
Norwegian Bokmål: Inntak av Emselex bør skje med forsiktighet under amming.
Greek: Αλλαγή από το αρχικό επίπεδο (διάμεση τιμή)
Norwegian Bokmål: Forandring fra baseline (median)
Greek: Μη σταματήσετε να παίρνετε το Emselex μέχρι να σας πει ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta Emselex før legen din sier du skal det. Du skal ikke oppleve noen effekter når du stopper behandlingen.
Greek: Κατακράτηση ούρων, διαταραχή των ουροφόρων οδών, άλγος ουροδόχου κύστης Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού Όχι συχνές
Norwegian Bokmål: Urinretensjon, urinveisforstyrrelser, blæresmerte Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Mindre vanlige
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές Συχνές
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Vanlige
Greek: 1. Τι ειναι το Emselex και ποια ειναι η χρηση του
Norwegian Bokmål: Hva Emselex er, og hva det brukes mot
Greek: Οι πιο κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν ήταν ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, κεφαλαλγία, δυσπεψία και ρινική ξηρότητα.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som ble observert var munntørrhet, konstipasjon, hodepine, dyspepsi og tørrhet i nesen.
Greek: • Αν έχετε σοβαρά προβλήματα με το ήπαρ σας.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige leverproblemer.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Emselex, ενημερώστε άμεσα τον γιατρό σας και διακόψτε τη λήψη του Emselex αν εμφανίσετε οίδημα στο πρόσωπο, τα χείλη, τη γλώσσα και/ή το λαιμό (σημεία αγγειοοιδήματος).
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever hevelser i ansiktet, lepper eller tungen og/eller halsen (tegn på angioødem) i løpet av behandlingen med Emselex skal du informere legen din umiddelbart og slutte å bruke Emselex.
Greek: Emselex 7,5 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Δαριφενασίνη
Norwegian Bokmål: Emselex 7,5 mg depottabletter Darifenacin
Greek: (PVC/PVDC/ALU κυψέλες)
Norwegian Bokmål: (PVC/PVDC/alu blisterpakning)
Greek: • Σε περίπτωση αλλεργίας στη δαριφενασίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor darifenacin eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: (PVC/CTFE/alu κυψέλες)
Norwegian Bokmål: (PVC/CTFE/alu blisterpakning)
Greek: 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg δαριφενασίνη (ως υδροβρωμιούχο) Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 15 mg darifenacin (som hydrobromid) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα, που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Greek: Το Emselex 7,5 mg και 15 mg ελάττωσε σημαντικά τη βαρύτητα και τον αριθμό των επεισοδίων επείγουσας ανάγκης για ούρηση και των ουρήσεων, ενώ αύξησαν σημαντικά το μέσο όγκο κένωσης της κύστης από την αρχική τιμή.
Norwegian Bokmål: Emselex doser på 7,5 mg og 15 mg reduserte signifikant alvorlighetsgrad og antall urgencyepisoder samt antall miksjoner.
Greek: Η δαριφενασίνη μεταβολίζεται από το CYP2D6 και το CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Darifenacin metaboliseres via CYP3A4 og CYP2D6.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία.
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Greek: Emselex 15 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Δαριφενασίνη
Norwegian Bokmål: Emselex 15 mg depottabletter Darifenacin
Greek: Για πόσο διάστημα να πάρετε το Emselex
Norwegian Bokmål: Hvor lenge Emselex skal brukes
Greek: ΚΩΔΙΚΑΣ (2D)
Norwegian Bokmål: Uke 12 (median)
Greek: • αντιψυχωσικά (π.χ. θειοριδαζίνη)
Norwegian Bokmål: • antipsykotiske midler (f.eks. thioridazin),
Greek: Πώς δρα το Emselex
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Emselex
Greek: Ο μηχανισμός είναι άγνωστος.
Norwegian Bokmål: Mekanismen er ukjent.
Greek: Ο λόγος για τη διαφορά αυτή είναι άγνωστος.
Norwegian Bokmål: Årsaken til denne forskjellen er ukjent.
Greek: • Να προσέχετε τις λοιμώξεις.
Norwegian Bokmål: • Se opp for infeksjoner.
Greek: Οι εξετάσεις μπορεί επίσης να δείξουν:
Norwegian Bokmål: Tester kan også vise:
Greek: Μετά το άνοιγμα: 45 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: 45 dager.
Greek: Μπορεί επίσης να βοηθήσει να αυξηθούν τα κύτταρα Τ που ονομάζονται κύτταρα CD4.
Norwegian Bokmål: Det kan også hjelpe til med å øke det antallet av T-celler som kalles CD4-celler.
Greek: Οι περισσότεροι από αυτούς τους συνδυασμούς φαρμάκων δεν έχουν μελετηθεί σε ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse kombinasjonene er ikke studert hos mennesker.
Greek: Περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση στην κανονική της ώρα.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta så neste dose til vanlig tid.
Greek: αλλεργική αντίδραση
Norwegian Bokmål: allergisk reaksjon
Greek: • Συζητήστε με το γιατρό σας αν είστε άνω των 65 ετών.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du er over 65 år.
Greek: Μετάδοση του ιού HIV
Norwegian Bokmål: Overføring av hiv
Greek: Αν αισθανθείτε ζάλη ενώ παίρνετε το Emtriva, μην οδηγήσετε και μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel når du bruker Emtriva, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Σεπτεμβρίου 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. oktober 2003 Dato for siste fornyelse: 22. september 2008
Greek: • Πάντοτε να παίρνετε τη δόση που σας συνέστησε ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: • Ta alltid den dosen legen din anbefaler.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C) έως ότου ανοιχθεί.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C) inntil åpning.
Greek: Αν και οι μέσες Cmax και Cmin ήταν περίπου 20% υψηλότερες και η μέση AUC κατά 16% υψηλότερη στα θήλεα σε σχέση με τους άρρενες, η διαφορά αυτή δεν θεωρήθηκε κλινικά σημαντική.
Norwegian Bokmål: Selv om gjennomsnittlig Cmax og Cmin var omtrent 20 % høyere og gjennomsnittlig AUC var 16 % høyere hos kvinner sammenlignet med menn, ble ikke denne differansen ansett som klinisk signifikant.
Greek: Μη χορηγείτε το Emtriva σε βρέφη ηλικίας κάτω των 4 μηνών.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Emtriva til spedbarn under 4 måneder.
Greek: Είναι γνωστό ότι ο ιός μπορεί να μεταδοθεί στο βρέφος μέσω του μητρικού γάλακτος.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at viruset kan overføres til barnet gjennom morsmelk.
Greek: Εν τούτοις, δεν πρέπει να απαιτείται προσαρμογή στη συνιστώμενη ημερήσια δόση για ενήλικες, εκτός εάν υπάρχουν αποδείξεις για νεφρική ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: En behøver imidlertid ikke å justere den anbefalte daglige dosen for voksne med mindre det finnes indikasjon på nyreinsuffisiens.
Greek: Ο Κάτοχος αυτής της Άδειας Κυκλοφορίας οφείλει να ενημερώσει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τα σχέδια εμπορίας του φαρμακευτικού προϊόντος που εγκρίνεται με την παρούσα απόφαση.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere EU-kommisjonen om markedsføringsplanene for legemidlet som er godkjent i henhold til dette vedtaket.
Greek: • Σε περίπτωση αλλεργίας στην emtricitabine ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor emtricitabin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Greek: Κάθαρση κρεατινίνης (mL/min)
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance (ml/min)
Greek: Επομένως το Emtriva δεν συνιστάται για χρήση σε όσους έχουν ηλικία μικρότερη των 4 μηνών (σχετικά με φαρμακοκινητικά στοιχεία σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, βλ. παράγραφο 5.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ikke å bruke Emtriva til spedbarn under 4 måneder (for farmakokinetiske data for denne aldersgruppen se pkt 5.2).
Greek: • χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων (η μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων σάς καθιστά πιο επιρρεπείς στις λοιμώξεις)
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodlegemer (en reduksjon i antallet hvite blodlegemer kan gjøre deg mer mottakelig for infeksjoner)
Greek: Κυψέλες αλουμινίου από πολυχλωροτριφθοροαιθυλένιο (PCTFE)/πολυαιθυλένιο (PE)/πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC)/αλουμίνιο.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger av polyklortrifluoretylen (PCTFE)/polyetylen (PE)/polyvinylklorid (PVC)/ aluminium.
Greek: Να κρατάτε το κουτί μαζί σας, έτσι ώστε να μπορείτε εύκολα να περιγράψετε τι έχετε πάρει.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken, slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Emtriva
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Emtriva
Greek: Μιλήστε με το γιατρό σας πριν διακόψετε, ειδικά αν βιώνετε κάποιες παρενέργειες ή αν έχετε άλλη νόσο.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din før du slutter, særlig hvis du opplever bivirkninger eller har en annen sykdom.
Greek: Τι είναι το Emtriva και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Emtriva er og hva det brukes mot
Greek: • αναιμία (χαμηλά επίπεδα ερυθρών αιμοσφαιρίων στο αίμα)
Norwegian Bokmål: • anemi (lavt antall røde blodlegemer)
Greek: Ανοίχτηκε:
Norwegian Bokmål: Åpnet:
Greek: Ο μέσος όρος της συστηματικής κάθαρσης της emtricitabine ήταν 307 mL/min (4,03 mL/min/kg).
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance av emtricitabin var gjennomsnittlig 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Νουκλεοσιδικοί και νουκλεοτιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης, κωδικός ATC: J05AF09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere, ATC-kode: J05AF09
Greek: Χρησιμοποιήστε το δοσομετρικό κύπελλο που παρέχεται στο κουτί για να μετρήσετε τη σωστή δόση.
Norwegian Bokmål: Bruk målebegeret som du finner i esken for å måle korrekt dose.
Greek: Μετά το άνοιγμα: To διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 45 ημερών.
Norwegian Bokmål: Etter åpning: Oppløsningen skal brukes innen 45 dager.
Greek: Οι συχνότητες προσδιορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10) ή όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) eller mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Greek: • Δεν πρέπει να λαμβάνετε το Emtriva κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός αν σας το υποδείξει συγκεκριμένα ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bruke Emtriva under graviditet med mindre dette er spesielt foreskrevet av legen din.
Greek: Εάν η παραγωγή των ερυθρών αιμοσφαιρίων είναι μειωμένη, ένα παιδί μπορεί να εμφανίσει συμπτώματα κόπωσης ή δύσπνοιας.
Norwegian Bokmål: Hvis produksjonen av røde blodlegemer blir redusert, kan barnet få symptomer på tretthet eller kortpustethet.
Greek: Η φαινομενική ολική κάθαρση σώματος κατά τη σταθεροποιημένη κατάσταση (CL/F) αυξήθηκε με την ηλικία εντός χρονικής περιόδου 3 μηνών με αντίστοιχη μείωση της AUC.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende totale kroppsclearance ved likevekt (CL/F) økte med alderen over 3-månedersperioden med korresponderende reduksjon i AUC.
Greek: Περιέχει E110, E216, E218, νάτριο και προπυλενογλυκόλη, βλέπε το φύλλο οδηγιών για επιπλέον πληροφορίες.
Norwegian Bokmål: Inneholder E110, E216, E218, natrium og propylenglykol, se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτών των δόσεων δεν έχουν εκτιμηθεί κλινικά.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av disse dosene er ikke vurdert klinisk.
Greek: Ενδοκυττάρια φαρμακοκινητική: Σε μία κλινική μελέτη ο ενδοκυττάριος χρόνος ημίσειας ζωής του τριφωσφορικού emtricitabine στα PBMCs ήταν 39 ώρες.
Norwegian Bokmål: Intracellulær farmakokinetikk: Ved en klinisk studie var den intracellulære halveringstiden til emtricitabin-trifosfat i PBMC-er 39 timer.
Greek: Ενώ λαμβάνετε το Emtriva, μπορεί να αναπτύσσετε ακόμη λοιμώξεις ή άλλες ασθένειες που συσχετίζονται με την HIV λοίμωξη.
Norwegian Bokmål: Mens du tar Emtriva kan du fremdeles utvikle infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med hiv-infeksjon.
Greek: • εξανθήματα (συμπεριλαμβανομένων ερυθρών κηλίδων ή στιγμάτων μερικές φορές με δημιουργία φυσαλίδων και εξοίδηση του δέρματος), που μπορεί να είναι αλλεργικές αντιδράσεις, κνησμός, μεταβολές στο χρώμα του δέρματος συμπεριλαμβανομένης της μελάγχρωσης του δέρματος κατά πλάκες
Norwegian Bokmål: • utslett (inkludert røde flekker og områder der det iblant kan oppstå blemmer eller hevelser på huden), som kan være allergiske reaksjoner, kløe, endret hudfarge, inkludert mørkere hudflekker
Greek: Η δόση αυτή είναι η μισή αυτής που έχει εγκριθεί για βρέφη ηλικίας 4 μηνών και άνω(6 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Dette er halvparten av dosen som er godkjent for spedbarn som er 4 måneder eller eldre (6 mg/kg).
Greek: Είναι σημαντικό να μην παραλείψετε δόση Emtriva.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av noen doser med Emtriva.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με την επίδραση της emtricitabine στα νεογέννητα/βρέφη.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av emtricitabin på nyfødte/spedbarn.
Greek: Η ανάλυση του φαινοτύπου δεν έδειξε σημαντικές μεταβολές στην ευαισθησία στην emtricitabine πλην της ανάπτυξης της M184V/I μετάλλαξης.
Norwegian Bokmål: Fenotypiske analyser viste ingen signifikante endringer i emtricitabinfølsomhet med mindre M184V/I-mutasjon hadde utviklet seg.
Greek: Η emtricitabine είναι δραστική in vitro έναντι του ιού HBV.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin er in vitro aktiv mot HBV.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr indikerer ikke reproduksjonstoksisitet.
Greek: • ζάλη, αδυναμία, δυσκολία στον ύπνο, μη φυσιολογικά όνειρα
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, svakhet, søvnproblemer, unormale drømmer
Greek: Το κύπελλο έχει γραμμές που δείχνουν κάθε mL διαλύματος.
Norwegian Bokmål: Begeret har målestreker som viser hver ml av oppløsning.
Greek: Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre hiv-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Greek: 1 Βλέπε παράγραφο 4.8, Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών για περισσότερες πληροφορίες.
Norwegian Bokmål: 4.8, Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for ytterligere detaljer.
Greek: Η χρήση της emtricitabine θα μπορούσε να αποφασιστεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν αυτή κρίνεται απαραίτητη.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan bruk av emtricitabin under graviditet vurderes.
Greek: * Προϋποθέτει μία συνεδρία αιμοκάθαρσης διάρκειας 3 ωρών, τρεις φορές την εβδομάδα η οποία αρχίζει τουλάχιστον 12 ώρες μετά από τη χορήγηση της τελευταίας δόσης της emtricitabine.
Norwegian Bokmål: * Går ut fra en hemodialyseøkt på 3 timer 3 ganger i uken som begynner minst 12 timer etter at den siste dosen emtricitabin er tatt.
Greek: To περιεχόμενο της φιάλης πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 45 ημερών από το άνοιγμα.
Norwegian Bokmål: Innholdet i flasken skal brukes opp innen 45 dager etter åpningen.
Greek: Παραδείγματα σωματικού βάρους και αντιστοίχων δόσεων και όγκων πόσιμου διαλύματος που πρέπει να δίνονται καθημερινά, περιγράφονται στον πιο κάτω πίνακα:
Norwegian Bokmål: Eksempler på kroppsvekt og tilsvarende doser og volumer mikstur, oppløsning som skal tas hver dag finner du i tabellen under:
Greek: Καψάκιο, σκληρό.
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε to Emtriva Μην πάρετε το Emtriva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Emtriva Bruk ikke Emtriva
Greek: Το Emtriva μπορεί να μειώσει την ποσότητα του HIV ιού στο αίμα (ιϊκό φορτίο).
Norwegian Bokmål: Emtriva kan senke mengden av hiv i blodet (virusmengde).
Greek: • Αν έχετε τόσο HIV λοίμωξη όσο και ηπατίτιδα B, είναι πολύ σημαντικό να μη διακόψετε τη θεραπεία με το Emtriva χωρίς να ενημερώσετε πρώτα το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har både hiv-infeksjon og hepatitt B, er det spesielt viktig at du ikke avslutter Emtriva-behandlingen uten først å ha diskutert dette med legen din.
Greek: Αν και η αποτελεσματική ιολογική καταστολή με αντιρετροϊική θεραπεία έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο μετάδοσης του ιού με σεξουαλική επαφή, δεν μπορεί να αποκλειστεί υπολειπόμενος κίνδυνος.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist seg å redusere risikoen for seksuell overføring av hiv-infeksjon betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Greek: Αν έχετε λοίμωξη από ηπατίτιδα Β, ο γιατρός σας θα κρίνει με προσοχή σχετικά με το ποιο είναι το καλύτερο θεραπευτικό σχήμα για σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en hepatitt B-infeksjon, vil din lege vurdere nøye hvilket behandlingsregime som er det beste for deg.
Greek: Αν έχετε λάβει το Emtriva κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας, ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει να κάνετε τακτικές εξετάσεις αίματος και άλλους διαγνωστικούς ελέγχους προκειμένου να παρακολουθεί την ανάπτυξη του παιδιού σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Emtriva i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Greek: Ποσοστό έως 30% της δόσης της emtricitabine μπορεί να απομακρυνθεί με αιμοκάθαρση.
Norwegian Bokmål: Opptil 30 % av emtricitabindosen kan fjernes ved hemodialyse.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι αντιλαμβάνεστε πώς να μετρήσετε και να δώσετε τη σωστή ποσότητα πόσιμου διαλύματος σύμφωνα με το βάρος του ατόμου που λαμβάνει θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Pass på at du forstår hvordan du skal måle og gi riktig mengde mikstur, oppløsning i forhold til pasientenes vekt.
Greek: Οι ελάχιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα κατά τη σταθεροποιημένη κατάσταση έφθασαν σε επίπεδα περίπου τέσσερις φορές υψηλότερα από τις in vitro IC90 τιμές της αντι-HIV δραστηριότητας.
Norwegian Bokmål: De minimale konsentrasjonene ved likevekt nådde plasmanivåer omtrent 4 ganger over in vitro IC90-verdier for anti-hiv-aktivitet.
Greek: Αν είναι περίπου η ώρα (λιγότερο από 12 ώρες) για την επόμενη δόση, μην πάρετε αυτήν που παραλείψατε.
Norwegian Bokmål: Hvis det snart er tid for å ta den neste dosen (mindre enn 12 timer til), skal du ikke ta den dosen du gikk glipp av.
Greek: Αν δεν είστε βέβαιοι πόσο Emtriva πρέπει να πάρετε, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker på hvor mye Emtriva du bør ta, spør din lege eller apotek.
Greek: Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία από τη χρήση της emtricitabine σε βρέφη ηλικίας κάτω των 4 μηνών.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk erfaring fra bruk av emtricitabin hos spedbarn under 4 måneder.
Greek: Δεν υπήρξε ένδειξη για τοξικότητα στα μιτοχόνδρια in vitro ή in vivo.
Norwegian Bokmål: Det var ikke tegn til mitokondrietoksisitet in vitro eller in vivo.
Greek: Αν υπάρχει κάποιο υπόλειμμα διαλύματος στη φιάλη μετά από 45 ημέρες, αυτό πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις ή να επιστρέφεται στο φαρμακείο.
Norwegian Bokmål: Hvis det finnes igjen noe oppløsning i flasken etter 45 dager, bør dette destrueres i overensstemmelse med lokale krav eller leveres tilbake til apoteket.
Greek: Η κατηγορία συχνότητας των όχι συχνών εκτιμήθηκε από έναν στατιστικό υπολογισμό με βάση το συνολικό αριθμό των ασθενών που είχαν εκτεθεί στην emtricitabine σε αυτές τις κλινικές μελέτες (n = 1.563).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien for mindre vanlige ble estimert fra en statistisk beregning basert på det totale antallet pasienter eksponert for emtricitabin i disse kliniske studiene (n = 1563).
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει το Emtriva μαζί με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα.
Norwegian Bokmål: • Legen din foreskriver Emtriva sammen med andre antiretrovirale legemidler.
Greek: Το sunset κίτρινο (E110) μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Norwegian Bokmål: Paraoransje (E110) kan forårsake allergiske reaksjoner.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να κάνετε εξετάσεις αίματος για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med regelmessige blodprøver i flere måneder etter avsluttet behandling.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες ως προς το ότι, κάθε υπόλειμμα διαλύματος στη φιάλη πρέπει να απορριφθεί 45 ημέρες μετά το άνοιγμα σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις ή να επιστρέφεται στο φαρμακείο.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal opplyses om at all oppløsning som er igjen i flasken 45 dager etter åpning bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav eller leveres tilbake til apoteket.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την αποτελεσματικότητα και μόνον πολύ περιορισμένα στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια της emtricitabine σε βρέφη ηλικίας κάτω των 4 μηνών.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig angående effekt og det finnes bare svært begrensede data angående sikkerhet av emtricitabin hos spedbarn under 4 måneder.
Greek: Πίνακας 2: Συνοπτική περίληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το emtricitabine βάσει των κλινικών μελετών και της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Tabulert oppsummering av bivirkninger forbundet med emtricitabin basert på erfaring fra kliniske studier og etter markedsføring
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των προσαρμογών των δοσολογικών μεσοδιαστημάτων κάθε 72 ή 96 ώρες σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης < 30 mL/min δεν έχουν εκτιμηθεί κλινικά.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt til disse justeringene av doseintervallene til hver 72. eller 96. time hos pasienter med kreatininclearance < 30 ml/min er ikke vurdert klinisk.
Greek: Τι είναι το Emtriva και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Emtriva Πώς να πάρετε το Emtriva
Norwegian Bokmål: Hva Emtriva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Emtriva Hvordan du bruker Emtriva Mulige bivirkninger
Greek: • Εάν υπάρχει πιθανότητα να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Emtriva, πρέπει να χρησιμοποιείτε μία αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης, προκειμένου να σας αποτρέψει από το να μείνετε έγκυος.
Norwegian Bokmål: • Hvis du kan bli gravid under behandling med Emtriva, må du bruke adekvate prevensjonsmidler for å unngå å bli gravid.
Greek: Τα ευρήματα αυτά δεν επηρεάζουν τις παρούσες εθνικές συστάσεις για τη χρήση αντιρετροϊκής θεραπείας σε έγκυες γυναίκες, προκειμένου να προληφθεί η κάθετη μετάδοση του ιού HIV.
Norwegian Bokmål: Disse funnene påvirker ikke gjeldende nasjonale retningslinjer for bruk av antiretroviral behandling av gravide kvinner for å forhindre vertikal overføring av hiv.
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας αν παρατηρήσετε νέα ή ασυνήθιστα συμπτώματα μετά τη διακοπή της αγωγής, ιδίως συμπτώματα που πιστεύετε ότι σχετίζονται με την ηπατίτιδα Β.
Norwegian Bokmål: Informer legen din omgående om nye eller uvanlige symptomer du legger merke til etter avsluttet behandling, spesielt med hensyn til symptomer som normalt er forbundet med din hepatitt B-infeksjon.
Greek: Μη σταματήσετε τη θεραπεία σας χωρίς να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen uten først å kontakte legen din.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα σχετικά με την emtricitabine δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for emtricitabin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.