FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k omezeným zkušenostem s pacienty se středně závažnou poruchou funkce ledvin (n = 35) se doporučuje nižší počáteční dávka 4 mg. U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin se podávání přípravku Silodyx nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Ettersom det bare finnes begrenset erfaring med pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (n = 35), anbefales en lavere oppstartdose på 4 mg.
Czech: Doporučená dávka je jedna tobolka přípravku Silodyx 8 mg denně.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er en kapsel Silodyx 8 mg daglig.
Czech: Tento účinek zmizí během několika dnů po přerušení léčby (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Bivirkningen er reversibel og gir seg i løpet av noen få dager etter at behandlingen er seponert (se pkt.
Czech: Při užívání přípravku Silodyx, zejména na začátku léčby, nebo když užíváte léčivé přípravky na snížení krevního tlaku, se mohou při vstávání objevit závratě a někdy i mdloby.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet idet man reiser seg, og besvimelse kan av og til oppstå ved bruk av Silodyx, særlig i startfasen av behandlingen, eller dersom du i tillegg bruker andre legemidler som senker blodtrykket.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu poruchy ejakulace, včetně retrográdní ejakulace, anejakulac e erektilní dysfunkce
Norwegian Bokmål: Ejakulasjonsforstyrrelser, inkludert retrograd ejakulasjon Anejakulasjon
Czech: kopřivka polékový kožní výsev
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdo mmer
Czech: Pro tento účel je k dispozici Silodyx 4 mg tvrdé tobolky.
Norwegian Bokmål: Til dette finnes det Silodyx 4 mg hard kapsel.
Czech: Jak přípravek Silodyx uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Silodyx
Czech: Co je přípravek Silodyx
Norwegian Bokmål: Hva Silodyx er
Czech: Poruchy imunitního systému alergické reakce zahrnující otok obličeje, zduřelý jazyk a faryngeální edém
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner, inkludert hevelse i ansiktet, hoven tunge og faryngealt ødem1
Czech: Ve studii interakcí byly při současném podání silného inhibitoru CYP3A4 (ketokonazol 400 mg) pozorovány 3,7 krát vyšší maximální plazmatické koncentrace silodosinu a 3,1krát vyšší expozice silodosinu (tj.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie ble det observert en økning av maksimum silodosinkonsentrasjoner i plasma på 3,7-ganger samt en 3,1-ganger økning av eksponeringen overfor silodosin (dvs. AUC) under samtidig administrering av en potent CYP3A4-hemmer (ketokonazol 400 mg).
Czech: Léčivou látkou je silodosinum.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er silodosin.
Czech: Poruchy nervového systému závrať synkopa ztráta vědomí1
Norwegian Bokmål: Synkope Tap av bevissthet1
Czech: Pokud pociťujete, že přípravek má vliv na Váš sexuální život, informujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du føler at seksuallivet ditt er påvirket.
Czech: K čemu se přípravek Silodyx používá
Norwegian Bokmål: Hva Silodyx brukes mot
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 100 personer)
Czech: • léčivé přípravky na epilepsii nebo rifampicin (léčivý přípravek na léčbu tuberkulózy), protože může být snížen účinek přípravku Silodyx.
Norwegian Bokmål: • legemidler mot epilepsi eller rifampicin (et legemiddel til behandling av tuberkulose),
Czech: Pokud budete podstupovat operaci šedého zákalu, zeptejte se svého lékaře, zda máte odložit nebo přerušit léčbu přípravkem Silodyx.
Norwegian Bokmål: Spør din lege om du bør utsette bruken av Silodyx, eller midlertidig slutte å bruke Silodyx, mens du gjennomgår behandlingen med kataraktkirurgi.
Czech: Silodyx 8 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje silodosinum 8 mg.
Norwegian Bokmål: Silodyx 8 mg kapsel, hard Hver kapsel, hard inneholder 8 mg silodosin.
Czech: Porucha funkce jater
Norwegian Bokmål: Erektil dysfunksjon
Czech: Jestliže jste přestal užívat přípravek Silodyx
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Silodyx
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna tobolka přípravku Silodyx 8 mg denně, podaná ústy.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er en kapsel Silodyx 8 mg per dag ved oral administrering.
Czech: Silodyx 4 mg a 8 mg tvrdé tobolky
Norwegian Bokmål: Silodyx 4 mg og 8 mg kapsel, hard
Czech: • Jestliže podstupujete operaci očí z důvodu zákalu oční čočky (operaci šedého zákalu), je důležité, abyste svého očního lékaře okamžitě informoval, že užíváte nebo jste dříve užíval přípravek Silodyx.
Norwegian Bokmål: (kataraktkirurgi), er det viktig at du omgående informerer din øyespesialist om at du bruker eller tidligere har brukt Silodyx.
Czech: Registrační (EU) Číslo
Norwegian Bokmål: MA (EU)-nummer
Czech: (Smyšlený) název
Norwegian Bokmål: Navn på legemiddel
Czech: Krabička obsahuje 1 nebo 3 lahvičky.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 eller 3 flasker.
Czech: Používejte vždy ve stejnou denní dobu.
Norwegian Bokmål: Brukes til samme tid hver dag.
Czech: Jeho plazmatické koncentrace jsou velmi nízké.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner er svært lave.
Czech: Plazmatické hladiny klesají s poločasem přibližně 2-3 hodiny.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer reduseres med en halveringstid på ca. 2-3 timer.
Czech: U králíků bylo maximálních koncentrací v oku ve většině případů dosaženo za méně než jednu hodinu.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner ble maksimale okulære konsentrasjoner i de fleste tilfeller oppnådd på mindre enn en time.
Czech: U všech subjektů bylo hlášeno úplné vyléčení, obvykle do 6-24 hodin.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert at alle pasientene ble helt friske, normalt innen 6-24 timer.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace u člověka jsou < 1 ng/ml a jsou dosahovány do < 1 hodinu.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner hos mennesker er < 1 ng/ml, som blir oppnådd innen < 1 time.
Czech: Jestliže používáte kapky do obou očí, opakujte postup u druhého oka.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal ta dråper i begge øynene, må du gjenta prosedyren for det andre øyet.
Czech: Je potřebné se vyhnout kontaktu s měkkými kontaktními čočkami.
Norwegian Bokmål: Kontakt med myke kontaktlinser bør unngås.
Czech: BE-2870 Puurs Belgie nebo
Norwegian Bokmål: BE-2870 Puurs Belgia eller
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti pro doplňkovou terapii po 6 týdnech.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om effekt og sikkerhet for tilleggsbehandling utover 6 uker.
Czech: Neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud tyto příznaky neodezní.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner før symptomene er borte.
Czech: Jestliže kapka nedopadne do oka, zkuste to znovu.
Norwegian Bokmål: Hvis en dråpe ikke treffer øyet, må du prøve på nytt.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (≤1/10 000) nebo není známo (podle dostupných údajů nelze odhadnout).
Norwegian Bokmål: De er klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Všechny rozdíly v léčbě (přípravek SIMBRINZA versus jednotlivé složky přípravku) byly statisticky významné s p = 0,0001 nebo nižší.
Norwegian Bokmål: Alle behandlingsforskjeller (Simbrinza versus individuelle komponenter) var statistisk signifikante med p = 0,0001 eller mindre.
Czech: Četnost výskytu alergické reakce způsobené tímto lékem není známa (frekvenci z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av allergiske reaksjoner på legemiddelet er ikke kjent (hyppigheten kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data).
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. února 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. juli 2014 Dato for siste fornyelse: 20. februar 2019
Czech: Pacienti mají být sledováni v případě dlouhodobé léčby.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes i tilfelle forlenget bruk.
Czech: Použijte zrcadlo, pokud Vám to pomůže.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å bruke et speil.
Czech: Není známo: edém obličeje 3, dermatitida
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: ansiktsødem 3, dermatitt
Czech: Dysgeuzie byla nejčastější systémovou nežádoucí reakcí spojenou s používáním přípravku SIMBRINZA (3,4 %).
Norwegian Bokmål: Dysgeusi var den vanligste systemiske bivirkningen relatert til bruk av Simbrinza (3,4 %).
Czech: Lahvičku zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření z důvodu rizika kontaminace a použijte novou lahvičku.
Norwegian Bokmål: Kast flasken 4 uker etter at den ble åpnet for første gang for å forebygge infeksjoner, og ta i bruk en ny flaske.
Czech: Vynechaná dávka Dojde-li k vynechání dávky, má léčba pokračovat další plánovanou dávkou.
Norwegian Bokmål: Glemt dose Ved glemt dose, skal behandlingen fortsette med neste planlagte dose.
Czech: U potkanů a opic dosahovaly metabolity v moči 60 až 75 % perorální nebo intravenózní dávky.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og aper utgjorde metabolitter i urinen 60 til 75 % av den orale eller intravenøse dosen.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku SIMBRINZA u dětí a dospívajících ve věku od 2 do 17 let nebyly stanoveny.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Simbrinza hos barn i alderen 2 til 17 år har ikke blitt fastslått.
Czech: Bílá až krémově bílá homogenní suspenze, pH 6,5 (přibližně).
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white, ensartet suspensjon, pH 6,5 (omtrent).
Czech: Brinzolamid se středně váže (přibližně ze 60 %) na humánní plazmatické proteiny.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid bindes moderat (ca. 60 %) til humane plasmaproteiner.
Czech: Při použití nazolakrimální okluze a uzavření očního víčka na dobu 2 minut se systémová absorpce snižuje.
Norwegian Bokmål: Nasolakrimal okklusjon og lukking av øynene i 2 minutter reduserer systemisk absorpsjon.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, antiglaukomatika a miotika ATC kód: S01EC54
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: oftalmologiske legemidler, antiglaukompreparater og miotika, ATC-kode: S01EC54
Czech: 3, mióza Není známo: poruchy vidění
Norwegian Bokmål: 3, miose Ikke kjent: synsforstyrrelser
Czech: Jediným dosud hlášeným nežádoucím účinkem byla hypotenze.
Norwegian Bokmål: Den eneste bivirkningen som er rapportert til nå, er hypotensjon.
Czech: Zeptejte se svého očního lékaře nebo lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Norwegian Bokmål: Spør øyelegen din eller på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Czech: Přípravky ze třídy α-adrenergních agonistů (např. brimonidin-tartarát) mohou snížit pulz a krevní tlak.
Norwegian Bokmål: Alfa-adrenerge agonister (f.eks. brimonidintartrat) som klasse, kan redusere puls og blodtrykk.
Czech: Lehce stlačte spodní část lahvičky, aby se uvolnila jedna kapka přípravku SIMBRINZA.
Norwegian Bokmål: Trykk forsiktig på bunnen av flasken for å slippe ut én dråpe Simbrinza.
Czech: Údaje získané u potkanů prokázaly částečné vylučování žlučí (přibližně 30 %), především ve formě metabolitů.
Norwegian Bokmål: Data fra studier på rotter viste noe utskillelse i galle (ca. 30 %), primært som metabolitter.
Czech: Brinzolamid + brimonidin, průměr a
Norwegian Bokmål: Brinzolamid + brimonidin gjennomsnitt a
Czech: Vzhledem k nízké systémové expozici brimonidinu po lokálním očním podání se předpokládá, že změny plazmatické expozice nebudou klinicky relevantní.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lave systemiske eksponeringen overfor brimonidin etter lokal administrasjon i øyet, er det forventet at endringer i plasmaeksponering ikke er klinisk relevant.
Czech: Návod k použití Nejprve si umyjte ruce.
Norwegian Bokmål: Vask hendene før du starter.
Czech: To může vést ke snížení systémových nežádoucích účinků a ke zvýšení lokálního působení (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre en reduksjon av de systemiske bivirkningene og gi økt lokal aktivitet (se pkt.
Czech: Hodnoty Cmax, AUC a eliminační poločas brimonidinu jsou u starších pacientů (> 65 let) obdobné jako u mladých dospělých.
Norwegian Bokmål: Cmax, AUC og eliminasjonshalveringstiden til brimonidin er lik hos eldre (> 65 år) og unge voksne studiedeltakere.
Czech: Přípravek SIMBRINZA s alkoholem
Norwegian Bokmål: Simbrinza sammen med alkohol
Czech: Časté: oční alergie
Norwegian Bokmål: Vanlige: øyeallergi
Czech: Oční kapky, suspenze (oční kapky).
Norwegian Bokmål: Øyedråper, suspensjon (øyedråper)
Czech: Odšroubujte uzávěr lahvičky.
Norwegian Bokmål: Skru av flaskekorken.
Czech: Léčba dětí ve věku od 2 let (především dětí ve věku 2-7 let a/nebo s tělesnou hmotností < 20 kg) se nedoporučuje vzhledem k možnému riziku nežádoucích účinků souvisejících s centrálním nervovým systémem (viz bod 4.9).
Norwegian Bokmål: Behandling av barn som er 2 år og eldre (spesielt barn på 2-7 år og/eller som veier < 20 kg) anbefales ikke pga. risiko for bivirkninger relatert til sentralnervesystemet (se pkt.
Czech: Nikdy nepodávejte více než jednu kapku do postiženého oka (očí) dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn én dråpe i det berørte øyet/øynene to ganger daglig.
Czech: 3, dysgeuzie
Norwegian Bokmål: 3, dysgeusi
Czech: Nežádoucí účinky často spojené s brimonidinovou složkou přípravku SIMBRINZA zahrnují rozvoj očních reakcí alergického typu, únavu a/nebo ospalost a sucho v ústech.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ofte assosieres med brimonidinkomponenten i Simbrinza, omfatter utvikling av allergiske reaksjoner i øyet, tretthet og/eller døsighet og munntørrhet.
Czech: Nepodávejte žádné další kapky, dokud nenastane doba pro Vaši další pravidelnou dávku.
Norwegian Bokmål: Ikke ta flere dråper før du opprinnelig skulle ta neste dose.
Czech: 2, zvýšená hladina chloridů v krvi
Norwegian Bokmål: 2, økt blodklorid
Czech: Přiložte hrot kapátka lahvičky k oku.
Norwegian Bokmål: Før flaskens pipette inn mot øyet.
Czech: Přípravek SIMBRINZA používejte pouze k nakapání do očí.
Norwegian Bokmål: Bruk Simbrinza bare i øynene.
Czech: Přípravek SIMBRINZA může ovlivnit nebo může být ovlivněn dalšími léky, které používáte, včetně jiných očních kapek k léčbě glaukomu.
Norwegian Bokmål: Simbrinza kan påvirke eller bli påvirket av andre legemidler du bruker, inkludert andre øyedråper for behandling av glaukom.
Czech: Bylo rovněž pozorováno oxidativní štěpení imidazolinového kruhu na 5-bromo-6-guanidinochinoxalin.
Norwegian Bokmål: Oksidative spaltinger av imidazolineringen til 5-bromo-6-guanidinokinoksalin er også observert.
Czech: Brimonidin-tartarát může způsobovat oční alergické reakce.
Norwegian Bokmål: Brimonidintartrat kan gi okulære allergiske reaksjoner.
Czech: - Celkové nežádoucí účinky: mdloby, zvýšený krevní tlak.
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: besvimelse, økt blodtrykk
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby lahvičku před použitím dobře protřepali.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal informeres om å riste flasken godt før bruk.
Czech: Brinzolamid a N-desethylbrinzolamid neinhibují izoenzymy cytochromu P-450 při koncentracích nejméně 100násobně vyšších, než jsou maximální hladiny v systémovém oběhu.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid og N-desetylbrinzolamid hemmer ikke cytokrom P450-isozymer ved konsentrasjoner på minst 100 ganger mer enn de maksimale systemiske nivåene.
Czech: Přípravek SIMBRINZA není určen k léčbě dětí a dospívajících do 18 let, protože u této věkové skupiny nebyl sledován.
Norwegian Bokmål: Simbrinza er ikke beregnet til barn og ungdom under 18 år siden det ikke har blitt studert i denne aldersgruppen.
Czech: SIMBRINZA, průměr a
Norwegian Bokmål: Simbrinza gjennomsnitt a
Czech: 2, angina pectoris
Norwegian Bokmål: 2, angina pectoris arytmi
Czech: Co je přípravek SIMBRINZA a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Simbrinza er og hva det brukes mot
Czech: 1, onemocnění spojivky (papily)
Norwegian Bokmål: 1, konjunktival sykdom (papillae)
Czech: Držte lahvičku mezi palcem a prsty dnem vzhůru.
Norwegian Bokmål: Hold flasken på hodet mellom tommelen og de andre fingrene.
Czech: Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl očního víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontaminasjon av dråpetellerens pipette og oppløsning, må du påse at dråpetellerens pipette på flasken ikke kommer i kontakt med øyelokkene, området rundt eller andre overflater.
Czech: Méně časté: hypotenze Velmi vzácné: hypertenze
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: hypotensjon Svært sjeldne: hypertensjon
Czech: 2, deprese
Norwegian Bokmål: 2, depresjon
Czech: U pacienta je potřeba udržovat dýchací cesty průchodné.
Norwegian Bokmål: Sørg for at pasienten har frie luftveier.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/14/933/001-002
Norwegian Bokmål: EU/1/14/933/001-002
Czech: Studie brinzolamidu s japonskými a nejaponskými subjekty prokázala, že systémová farmakokinetika byla v obou skupinách obdobná.
Norwegian Bokmål: En studie av brinzolamid på japanske versus ikke-japanske studiedeltakere viste lik systemisk farmakokinetikk i de to gruppene.
Czech: Méně časté: bolest
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: smerte
Czech: Naopak brimonidin vykazuje lineární farmakokinetiku v celém rozsahu klinických terapeutických dávek.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning viser Brimonidin lineær farmakokinetikk i det klinisk-terapeutiske doseområdet.
Czech: Není známo: abnormální test funkce jater
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: unormal leverfunksjonstest
Czech: dušnost nebo dušení), srdeční selhání, vysoký nebo nízký krevní tlak - depresi - poruchu krevního oběhu nebo slabý krevní oběh (například Raynaudovu nemoc, Raynaudův syndrom nebo nedostatečné zásobení mozku krví).
Norwegian Bokmål: pusteproblemer eller kvelning), hjertesvikt, høyt eller lavt blodtrykk - depresjon - forstyrret eller dårlig blodsirkulasjon (f.eks. Raynauds sykdom, Raynauds syndrom eller cerebral svikt)
Czech: Dospělí, kteří nedopatřením pozřeli léky obsahující brimonidin, zaznamenali sníženou srdeční frekvenci, snížený krevní tlak, po němž může následovat zvýšení krevního tlaku, srdeční selhání, dýchací obtíže a účinky na nervový systém.
Norwegian Bokmål: Voksne som utilsiktet svelget legemidler som inneholder brimonidin, opplevde en redusert hjerterytme, redusert blodtrykk som kan etterfølges av økt blodtrykk, hjertesvikt, pusteproblemer og påvirkninger av nervesystemet.
Czech: Možný účinek brinzolamidu na funkci endotelu rohovky nebyl zkoumán u pacientů s poškozením rohovky (zejména u pacientů s nízkým počtem endoteliálních buněk).
Norwegian Bokmål: Den eventuelle effekten brinzolamid har på korneal endotelfunksjon, er ikke undersøkt hos pasienter med skadet kornea (spesielt pasienter med lavt antall endotelceller).
Czech: Ihned po použití lahvičku pevně uzavřete.
Norwegian Bokmål: Lukk flaskekorken godt rett etter bruk.
Czech: 2, diplopie
Norwegian Bokmål: 2, diplopi
Czech: Přechodně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Midlertidig uskarpt syn eller andre synsforstyrrelser kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Czech: Lahvičku nemačkejte - je navržena tak, aby stačil jemný tlak na dno lahvičky (obrázek č. 2).
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på flasken: den er laget slik at et forsiktig press mot bunnen er alt som behøves (bilde 2).
Czech: Použití brimonidinu bylo spojeno s minimálními poklesy krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: Bruken av brimonidin er knyttet til noe redusert blodtrykk.
Czech: Pokud se po nakapání přípravku objeví rozmazané vidění, musí pacient vyčkat, dokud se vidění neprojasní, a teprve potom může řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten opplever uskarpt syn ved drypping, må han/hun vente til synet er klart før han/hun kjører bil eller bruker maskiner.
Czech: Má být používán s opatrností u pacientů se syndromem suchého oka a u pacientů s možným poškozením rohovky.
Norwegian Bokmål: Det skal brukes med forsiktighet hos pasienter med tørre øyne og hos pasienter der hornhinnen kan være skadet.
Czech: Přípravek SIMBRINZA může u některých pacientů způsobit také závrať, ospalost nebo únava.
Norwegian Bokmål: Simbrinza kan også forårsake svimmelhet, døsighet eller tretthet hos enkelte pasienter.
Czech: Jak přípravek SIMBRINZA vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek SIMBRINZA, oční kapky, suspenze je tekutina (bílá až krémově bílá suspenze), která se prodává v balení obsahujícím jednu nebo tři 5ml plastové lahvičky se šroubovacím uzávěrem.
Norwegian Bokmål: Hvordan Simbrinza ser ut og innholdet i pakningen Simbrinza øyedråper, suspensjon, er en væske (hvit til off-white suspensjon) som leveres i en pakning med én eller tre 5 ml plastflasker med skrukork.
Czech: Jestliže používáte ještě jiné oční kapky kromě přípravku SIMBRINZA, vyčkejte mezi aplikací přípravku SIMBRINZA a dalších kapek nejméně pět minut.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker andre øyedråper i tillegg til Simbrinza, må du vente minst fem minutter mellom bruk av Simbrinza og de andre øyedråpene.
Czech: V důsledku brinzolamidové složky přípravku SIMBRINZA může dojít k elektrolytové dysbalanci, rozvoji acidotického stavu a možným účinkům na nervový systém.
Norwegian Bokmål: Grunnet brinzolamidkomponenten i Simbrinza, kan elektrolyttubalanse, utvikling av acidose og mulige effekter på nervesystemet forekomme.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby přípravek SIMBRINZA nepolykali.
Norwegian Bokmål: Pasientene må få informasjon om at Simbrinza ikke skal svelges.
Czech: Brimonidin se po lokálním podání rychle absorbuje do oka.
Norwegian Bokmål: Brimonidin absorberes raskt i øyet etter lokal administrasjon.
Czech: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Španělsko
Norwegian Bokmål: Alcon Cusí S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spania
Czech: Potenciální účinky po ukončení léčby přípravkem SIMBRINZA nebyly hodnoceny.
Norwegian Bokmål: Mulige effekter etter avsluttet behandling med Simbrinza er ikke studert.
Czech: Doporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka nebo očí dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én dråpe i det berørte øyet to ganger om dagen.
Czech: • závažné kožní reakce, včetně vyrážky nebo zarudnutí nebo svědění těla nebo očí;
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner, inkludert utslett eller rødhet eller kløe på kroppen eller i øynene
Czech: Brimonidin je primárně eliminován močí ve formě metabolitů.
Norwegian Bokmål: Brimonidin skilles primært ut i urinen som metabolitter.
Czech: Perorálně podávané inhibitory karboanhydrázy mohou negativně ovlivnit schopnost vykonávat úkoly vyžadující duševní bdělost a/nebo fyzickou koordinaci u starších pacientů.
Norwegian Bokmål: Orale karboanhydrasehemmere kan svekke evnen til å utføre oppgaver som krever mental årvåkenhet og/eller fysisk koordinasjon hos eldre pasienter.
Czech: Nazolakrimální okluze nebo jemné zavření očního víčka po nakapání přípravku přispívá ke snížení výskytu tohoto účinku (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Nasolakrimal okklusjon eller forsiktig lukking av øynene etter drypping kan redusere forekomsten av denne bivirkningen (se også pkt.
Czech: 3x 5 ml
Norwegian Bokmål: 1 x 5 ml 3 x 5 ml
Czech: Výrobce Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Španělsko
Norwegian Bokmål: Tilvirker Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spania
Czech: Přestože jak brinzolamid, tak i brimonidin snižují NOT tím, že potlačují tvorbu komorové vody, mají odlišný mechanismus účinku.
Norwegian Bokmål: Selv om både brinzolamid og brimonidin senker det intraokulære trykket ved å undertrykke dannelsen av kammervann, er virkningsmekanismene ulike.
Czech: Porovnání změny průměrné hodnoty denního NOT (mmHg) oproti hodnotě na počátku studie - studie non-inferiority
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Sammenligning av gjennomsnittlig endring i diurnalt IOP (mmHg) fra baseline«non-inferiority»-studie
Czech: 1, kýchání Není známo: astma
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: astma
Czech: Účinek brimonidinu na snížení NOT může trvat i déle.
Norwegian Bokmål: Den IOP-senkende effekten av brimonidin kan vare lenger.
Czech: Co je přípravek SIMBRINZA a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SIMBRINZA používat Jak se přípravek SIMBRINZA používá
Norwegian Bokmål: Hva Simbrinza er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Simbrinza Hvordan du bruker Simbrinza Mulige bivirkninger