FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Ihre allergische Rhinitis persistierend ist (die Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche auftreten und mehr als 4 Wochen andauern), kann Ihr Arzt Ihnen eine längerfristige Behandlung empfehlen.
Latvian: Ja alerģiskais rinīts ir persistējošs (tiek definēts kā simptomu esamība 4 dienas un vairāk nedēļā un ilgāk nekā 4 nedēļas), ārsts Jums var nozīmēt ilgāku ārstēšanas kursu.
German: In einer anderen Studie hatte Grapefruitsaft keine Auswirkung auf die Verfügbarkeit von Desloratadin.
Latvian: Citā pētījumā greipfrūtu sula neietekmēja desloratadīna izplatīšanos.
German: ZULASSUNGSNUMMERN
Latvian: SĒRIJAS NUMURS
German: EU/1/00/160/061 30 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/160/062 50 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/160/063 60 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/160/064 100 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/160/065 120 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/160/066 150 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/160/069 150 ml mit 1 Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen EU/1/00/160/067 225 ml mit 1 Messlöffel EU/1/00/160/068 300 ml mit 1 Messlöffel
Latvian: EU/1/00/160/061 30 ml ar 1 karoti EU/1/00/160/062 50 ml ar 1 karoti EU/1/00/160/063 60 ml ar 1 karoti EU/1/00/160/064 100 ml ar 1 karoti EU/1/00/160/065 120 ml ar 1 karoti EU/1/00/160/066 150 ml ar 1 karoti EU/1/00/160/069 150 ml ar 1 šļirci perorālai ievadīšanai EU/1/00/160/067 225 ml ar 1 karoti EU/1/00/160/068 300 ml ar 1 karoti
German: Außerdem können Aerius Schmelztabletten mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Latvian: Aerius mutē disperģējamās tabletes var lietot ēdienreizes laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
German: In einer getrennten Studie hatte Grapefruitsaft keine Auswirkung auf die Verfügbarkeit von Desloratadin.
Latvian: Atsevišķā pētījumā greipfrūtu sula neietekmēja desloratadīna izplatīšanos.
German: In klinischen Studien in verschiedenen Indikationen, einschließlich allergischer Rhinitis und chronisch idiopathischer Urtikaria, wurden bei der empfohlenen Dosis 3 % mehr Nebenwirkungen bei Patienten mit Aerius berichtet, als bei Patienten, die mit Placebo behandelt wurden.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pieaugušajiem un pusaudžiem ar dažādām indikācijām, ieskaitot alerģisko rinītu un hronisko idiopātisku nātreni, lietojot Aerius rekomendētajā devā, 3 % pacientu vairāk nekā placebo grupā ziņoja par nevēlamām blakusparādībām.
German: ● Schlaflosigkeit
Latvian: ● miega traucējumi
German: Aerius wird ebenfalls angewendet zur Besserung der Symptome bei Urtikaria (ein durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand).
Latvian: Aerius lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
German: Aerius 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Latvian: aerius 0,5 mg/ml
German: In klinisch-pharmakologischen Studien kam es durch die gleichzeitige Einnahme von Alkohol weder zu einer Verstärkung der Alkohol-induzierten Leistungsbeeinträchtigung noch zu einer Erhöhung der Schläfrigkeit.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumos, lietojot Aerius vienlaicīgi ar alkoholu, nepastiprinājās alkohola ietekme uz reakcijas spējām vai pastiprinātas miegainības rašanās.
German: ● chronische Müdigkeit (Fatigue)
Latvian: ● šķebināšana (slikta dūša)
German: Aerius Schmelztabletten dürfen nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Latvian: Nelietojiet Aerius šķīdumu iekšķīgai lietošanai šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret desloratadīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai loratadīnu.
German: Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche und über mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der Allergiezeit eine kontinuierliche Behandlung vorgeschlagen werden.
Latvian: Persistenta alerģiskā rinīta gadījumā (simptomu izpausmes 4 dienas vai vairāk nedēļā un ilgāk par 4 nedēļām) pacientam var ieteikt turpināt ārstēšanu visā alergēna iedarbības perioda laikā.
German: 120 ml mit 1 Messlöffel
Latvian: 120 ml ar 1 karoti
German: Bei erwachsenen und jugendlichen Patienten mit allergischer Rhinitis waren Aerius Tabletten wirksam bei der Linderung der Symptome wie Niesen, Nasensekretion und Juckreiz der Nase, Juckreiz, Tränenfluss und Rötung der Augen sowie Juckreiz am Gaumen.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem ar alerģisko rinītu Aerius tabletes efektīvi mazināja simptomus, piemēram, šķaudīšanu, iesnas un niezi degunā, acu niezi, asarošanu un apsārtumu, kā arī aukslēju niezi.
German: Aerius 5 mg Tabletten Desloratadin
Latvian: Aerius 5 mg tablete desloratadine
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 10-2014 aktualisiert.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10.2014.
German: Erwachsene und Jugendliche können eine beliebige Form des Arzneimittels einnehmen.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži var lietot jebkuru zāļu formu.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Aerius finden Sie auf der Website der Agentur unter: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Aerius EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Bei Kindern wurden ähnliche Nebenwirkungen beobachtet.
Latvian: Bērniem novērotās blakusparādības ir līdzīgas.
German: Am 15. Januar 2001 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Aerius in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 15. janvārī izsniedza Aerius reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Aerius.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Aerius.
German: In allen Studien wurde die Wirksamkeit von Aerius mit der eines Placebos (Scheinmedikament) verglichen.
Latvian: Visos pētījumos Aerius efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai desloratidīns
German: Bei Kindern richtet sich die Dosis nach dem Alter.
Latvian: Deva bērniem ir atkarīga no vecuma.
German: Aerius ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Desloratadin enthält.
Latvian: Aerius ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratidīnu.
German: Aerius wurde auch bei 416 Patienten mit Urtikaria untersucht.
Latvian: Aerius izpētē tika iesaistīti arī 416 pacienti ar nātreni.
German: Weitere Informationen über Aerius:
Latvian: Cita informācija par Aerius.
German: Bei Erwachsenen und Jugendlichen sind sehr häufige Nebenwirkungen Müdigkeit (1,2 %), Mundtrockenheit (0,8 %) und Kopfschmerzen (0,6 %).
Latvian: Pieaugušiem un pusaudžiem visbiežākās blakusparādības ir nogurums (1,2 %), sausa mute (0,8 %) un galvassāpes (0,6 %).
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Aerius zu gelangen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Aerius lietošanu.
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) beträgt 5 mg einmal täglich.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma) ir 5 mg vienreiz dienā.
German: Es ist als 5 mg-Tablette, 2,5 mgund 5 mg-Schmelztabletten (Tabletten, die sich im Mund auflösen), 0,5 mg/ml-Sirup und 0,5 mg/mlLösung zum Einnehmen erhältlich.
Latvian: Tās ir pieejamas kā 5 mg tablete, 2,5 mg un 5 mg mutē disperģējama tablete (kas izšķīst mutē), 0,5 mg/ml sīrupa un 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai.
German: Aerius wurde in insgesamt acht Studien mit etwa 4 800 Erwachsenen und Jugendlichen mit allergischer Rhinitis (darunter vier Studien bei saisonaler allergischer Rhinitis und zwei Studien an Patienten, die auch Asthma hatten) untersucht.
Latvian: Aerius tika pētītas kopumā astoņos pētījumos, iekļaujot aptuveni 4800 pieaugušus un pusaugu pacientus ar alerģisko rinītu (ieskaitot četrus pētījumus ar sezonālo alerģisko rinītu, un divus pētījumus ar pacientiem, kam bija arī astma).
German: Bei Kindern unter zwei Jahren sind sehr häufige Nebenwirkungen Durchfall (3,7 %), Fieber (2,3 %) und Schlaflosigkeit (Schlafprobleme; 2,3 %).
Latvian: Bērniem, kas jaunāki par diviem gadiem, visbiežākās blakusparādības ir caureja (3,7 %), drudzis (2,3 %) un bezmiegs (2,3 %).
German: In den beiden Studien bei Urtikaria betrug die Abnahme des Symptomscores nach sechswöchiger Behandlung mit Aerius 58 % und 67 % verglichen mit 40 % und 33 % bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Latvian: Divos nātrenes gadījumu pētījumos pēc sešu nedēļu ilgas ārstēšanas ar Aerius, simptomu rādītāji samazinājās par 58 % un 67 %, salīdzinot ar samazināšanos par 40 un 33 % pacientiem, kas saņēma placebo.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Aerius benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Aerius pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Welchen Nutzen hat Aerius in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādas bija Aerius priekšrocības šajos pētījumos?
German: Bei allergischer Rhinitis führte, wenn die Ergebnisse aller Studien zusammengenommen betrachtet wurden, die zweiwöchige Behandlung mit 5 mg Aerius zu einer durchschnittlichen Abnahme des Symptomscores (Symptompunktzahl) um 25 % bis 32 %, im Vergleich zu einer Abnahme von 12 % bis 26 % bei den Patienten, die ein Placebo erhielten.
Latvian: Apskatot kopā visus alerģiskā rinīta pētījumu rezultātus, divas nedēļas ilga ārstēšana ar 5 mg Aerius samazināja simptomu rādītājus vidēji par 25 līdz 32%, salīdzinot ar samazināšanos par 12 līdz 26 % placebo saņēmušo pacientu grupā.
German: Was ist Aerius?
Latvian: Kas ir Aerius?
German: Der Wirkstoff in Aerius, Desloratadin, ist ein Antihistaminikum.
Latvian: Aerius aktīvā viela desloratidīns ir antihistamīna līdzeklis.
German: Die Wirksamkeit wurde gemessen, indem die Veränderung der Symptome (Juckreiz, Anzahl und Größe der Quaddeln, Beeinträchtigung des Schlafs und der Leistungsfähigkeit am Tage) vor und nach sechswöchiger Behandlung ermittelt wurde.
Latvian: Aerius efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (nieze, izsitumu skaits un lielums, miega un dienas funkciju traucējums) sešas nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
German: Die Wirksamkeit von Aerius wurde gemessen, indem die Veränderung der Symptome (laufende Nase, Juckreiz, Niesen und Nasenverstopfung) vor und nach zwei- oder vierwöchiger Behandlung ermittelt wurde.
Latvian: Aerius efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (iesnas, nieze, šķaudīšana, aizlikts deguns) divas vai četras nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
German: Es wurden weitere Studien vorgelegt, um nachzuweisen, dass der Körper den Sirup, die Lösung zum Einnehmen und die Schmelztabletten in derselben Weise verwertet wie die Tabletten und die Anwendung bei Kindern unbedenklich ist.
Latvian: Tika veikti papildu pētījumi, lai parādītu, ka sīrups, šķīdums iekšķīgai lietošanai un mutē šķīstošās tabletes organismā tiek uzņemtas vienādi labi un lai parādītu, ka bērni šīs zāļu formas var droši lietot.
German: Aerius darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Desloratadin, Loratadin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Latvian: Azomyr nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret desloratidīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
German: Aerius wird zur Linderung von Symptomen der allergischen Rhinitis (Entzündung der Nasenwege durch eine Allergie, wie z. B. Heuschnupfen oder Allergie gegen Hausstaubmilben) oder Urtikaria (eine Hauterkrankung infolge einer Allergie mit Symptomen wie Juckreiz und Nesselausschlag) angewendet.
Latvian: Aerius lieto alerģiskā rinīta (alerģijas, piemēram, siena drudža vai putekļu ērcīšu alerģijas, izraisīta deguna iekaisuma) vai nātrenes (alerģijas izraisīta ādas slimība, ar simptomiem, kas ietver niezi un izsitumus) simptomu atvieglošanai.
German: Für Kinder im Alter von ein bis fünf Jahren beträgt die Dosis 1,25 mg einmal täglich, die in Form von 2,5 ml Sirup bzw. Lösung zum Einnehmen eingenommen werden.
Latvian: Bērniem vecumā no viena līdz pieciem gadiem deva ir 1,25 mg vienreiz dienā, ko ieņem kā 2,5 ml sīrupa vai šķīduma iekšķīgai lietošanai.
German: Warum wurde Aerius zugelassen?
Latvian: Kāpēc Aerius tika apstiprinātas?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Aerius bei der Linderung der Symptome im Zusammenhang mit allergischer Rhinitis oder Urtikaria gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacieta ieguvums, lietojot Aerius, lai atvieglotu ar alerģisko rinītu vai nātreni saistītus simptomus, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.
German: Es blockiert die Rezeptoren, an denen Histamin, eine körpereigene Substanz, die allergische Symptome verursacht, normalerweise andockt.
Latvian: Desloratadīns darbojas, bloķējot receptorus, pie kuriem parasti saistās histamīns - viela organismā, kas izsauc alerģijas simptomus.
German: Welches Risiko ist mit Aerius verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Aerius?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Aerius berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Aerius izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
German: Für Kinder im Alter von sechs bis elf Jahren beträgt die Dosis 2,5 mg einmal täglich, entweder in Form von 5 ml Sirup bzw. Lösung zum Einnehmen oder als eine 2,5 mgSchmelztablette.
Latvian: Bērniem vecumā no sešiem līdz 11 gadiem deva ir 2,5 mg vienreiz dienā, ko ieņem kā 5 ml sīrupa vai šķīduma iekšķīgai lietošanai vai arī kā vienu 2,5 mg mutē šķīstošu tableti.
German: Wie wurde Aerius untersucht?
Latvian: Kā noritēja Aerius izpēte?
German: Wie wirkt Aerius?
Latvian: Kā Aerius darbojas?
German: Wofür wird Aerius angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Aerius?
German: Wie wird Aerius angewendet?
Latvian: Kā lieto Aerius?
German: Arzneim ittel nicht länger zugelassen
Latvian: Zāles vairs nav reğistrētas
German: 3 Inhalatoren (3 x 60 Dosen)
Latvian: 3 inhalatori (3 x 60 devas)
German: 1 Inhalator (60 Dosen)
Latvian: 1 inhalators (60 devas)
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt 91 %.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 91%.
German: Es ist nicht bekannt, ob dies auf pharmakogenetische oder andere Faktoren zurückzuführen ist.
Latvian: Nav zināms, vai to izraisīja farmakoģenētiski vai citi faktori.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. August 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016 18 augusts
German: Depression, Aggression (überwiegend bei Kindern)
Latvian: Depresija, agresivitāte (galvenokārt bērniem)
German: Halten Sie den Atem 10 Sekunden lang an oder so lange, wie es noch angenehm ist.
Latvian: Aizturiet elpu 10 sekundes vai tik ilgi, cik tas ir ērti.
German: Zweimal täglich eine Inhalation.
Latvian: -viena inhalācija divas reizes dienā
German: Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Latvian: (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
German: Dies könnte Ihre Atmung verschlechtern.
Latvian: Tas var pasliktināt Jūsu elpošanu.
German: Diese Schulung ist wichtig, um sicherzustellen, dass Sie die benötigte Dosis erhalten.
Latvian: Šī apmācība ir svarīga, lai Jūs saņemtu vajadzīgo devu.
German: Es liegen keine Daten für den Menschen vor.
Latvian: Nav datu par cilvēkiem.
German: Nach Öffnen der Folienverpackung: 3 Monate.
Latvian: Pēc folijas iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši.
German: Es ist wichtig, dass Sie kräftig einatmen.
Latvian: Atcerieties, ka ir svarīgi ieelpot spēcīgi.
German: Asthma-bedingte Todesfälle
Latvian: Ar astmu saistītie nāves gadījumi
German: • Für verbliebene Inhalationen von 20 abwärts bis „8", „6", „4", „2" werden rote Zahlen auf weißem Hintergrund angezeigt.
Latvian: • Kad atlikušo inhalāciju skaits ir mazāks par 20 un tuvojas „8", „6", „4", „2", cipari parādās sarkanā krāsā uz balta fona.
German: Malta Teva Pharmaceuticals Ireland
Latvian: Teva Pharmaceuticals Ireland
German: • Schlafstörungen.
Latvian: • Miega traucējumi.
German: Diese Ergebnisse aus tierexperimentellen Studien scheinen jedoch für den Menschen im empfohlenen Dosisbereich nicht von Bedeutung zu sein.
Latvian: Tomēr šie eksperimentālie rezultāti no dzīvnieku pētījumiem nešķiet pietiekami nozīmīgi cilvēkiem, ņemot vērā ieteicamās devas.
German: Gesamtergebnisse der Studie:
Latvian: Kopējie pētījuma rezultāti bija šādi:
German: Vorsicht bei speziellen Erkrankungen
Latvian: Piesardzība īpašu slimību gadījumā
German: Siehe Abschnitt 4.4, „Nebennierenfunktion".
Latvian: Skatīt 4.4. apakšpunktu: „Virsnieru dziedzeru darbība".
German: Atmen Sie durch Ihren Mund so tief und kräftig wie Sie können ein.
Latvian: Ieelpojiet caur muti tik dziļi un spēcīgi, cik iespējams.
German: Gemäß ärztlicher Anweisung anwenden.
Latvian: Lietot atbilstoši ārsta norādījumiem.
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
German: България Тева Фармасютикълс България ЕООД
Latvian: Тева Фармасютикълс България ЕООД
German: Andere nicht identifizierte Metaboliten werden zudem in den Faeces gefunden.
Latvian: Citi neidentificēti metabolīti izdalās arī fēcēs.
German: Verschwommenes Sehen (siehe auch Abschnitt 4.4)
Latvian: Neskaidra redze (skatīt arī 4.4. apakšpunktu)
German: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen
Latvian: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polija
German: Die sekundären Endpunkte in der obigen Tabelle erreichten in der Gesamtpopulation statistische Signifikanz.)
Latvian: Attiecībā uz sekundārajiem mērķa kritērijiem iepriekš esošajā tabulā tika sasniegts statiskais nozīmīgums visā populācijā.)
German: Achten Sie darauf, die Lufteinlässe nicht zu verdecken.
Latvian: Uzmanieties, lai nebloķētu gaisa atveres.
German: Es ist nicht möglich, dass bei einer Inhalation versehentlich zusätzliches Arzneimittel oder eine doppelte Dosis inhaliert wird.
Latvian: Ir neiespējami vienā inhalācijā nejauši izlietot papildu zāles vai dubultu
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsbericht für dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Zulassung vor.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
German: Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt verordnet, um folgende Erkrankungen zu behandeln:
Latvian: Ārsts ir parakstījis šīs zāles, lai ārstētu kādu no šīm slimībām:
German: Die Anwendung von ICS zu Studienbeginn wurde aufgezeichnet, war für die Studie jedoch nicht erforderlich.
Latvian: Pētījuma sākumā tika reģistrēta IKS lietošana, taču pētījuma laikā tas nebija jādara.
German: Packungen mit 1 oder 3 Inhalatoren.
Latvian: Iepakojuma lielumi - 1 vai 3 inhalatori.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: Biežuma iedalījums ir šāds: ļoti bieži (≥1/10), bieži (1/100 līdz 1/10), retāk (1/1 000 līdz 1/100), reti (1/10 000 līdz <1/1 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
German: • Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Latvian: • Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
German: Halten Sie den Inhalator trocken und sauber.
Latvian: Turiet savu inhalatoru sausu un tīru.
German: Ein Risiko für das gestillte Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Latvian: Nevar izslēgt risku ar krūti barotiem jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
German: Zusätzlich kann eine Hypokaliämie auftreten, weshalb die Kaliumspiegel im Serum überwacht werden sollten.
Latvian: Var rasties arī hipokaliēmija, tādēļ jākontrolē kālija līmenis serumā.
German: Eine entsprechende Behandlung sollte, wenn indiziert, umgehend erfolgen.
Latvian: Ja nepieciešams, nekavējoties jāsāk atbilstoša ārstēšana.
German: Art der Anwendung: Zur Inhalation
Latvian: Lietošanas veids: inhalācijām
German: Im Allgemeinen bleiben inhalative Kortikosteroide für die meisten Patienten die erste Behandlungsempfehlung.
Latvian: Kopumā inhalējamie kortikosteroīdi joprojām ir pirmās izvēles terapija lielākajai daļai pacientu.
German: Deshalb sollten diese Patienten mit besonderer Vorsicht behandelt und die Nebennierenrindenfunktion regelmäßig kontrolliert werden.
Latvian: Tāpēc ārstējot šos pacientus, jāievēro īpaša piesardzība un regulāri jākontrolē virsnieru dziedzeru funkcija.
German: Die Behandlung sollte unter ärztlicher Aufsicht schrittweise reduziert werden.
Latvian: Terapija jāsamazina pakāpeniski ārsta uzraudzībā.
German: Nach 12 Wochen wies kein Kind aus den beiden Behandlungsarmen eine ungewöhnlich niedrige 24-Stunden- Cortisolausscheidung im Urin auf.
Latvian: Pēc 12 nedēļām nevienam bērnam nevienā no terapijas grupām 24 stundu laikā netika konstatēts ārkārtīgi zems kortizola līmenis urīnā.
German: • Aktuelle oder frühere Tuberkulose (TB) oder andere Lungeninfektionen.
Latvian: • tuberkuloze (TB) pašreiz vai bijusi agrāk, vai ir cita plaušu infekcijas slimība.
German: Die Anwendung von Aerivio Spiromax bei schwangeren Frauen sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter größer ist als jedwedes mögliche Risiko für den Foetus.
Latvian: Aerivio Spiromax lietošanu grūtniecēm drīkst apsvērt vienīgi tad, ja paredzamais ieguvums mātei ir lielāks par jebkādu iespējamo risku auglim.
German: Dies erfordert keine Notfallbehandlung, da die Nebennierenfunktion innerhalb weniger Tage wieder hergestellt ist, wie durch Messungen der Kortisolspiegel im Plasma belegt wurde.
Latvian: Šādos gadījumos neatliekami pasākumi nav nepieciešami, jo virsnieru dziedzeru darbība atjaunojas dažu dienu laikā, ko apliecina kortizola mērījumi plazmā.
German: Weniger als 5 % der Dosis wird überwiegend in Form von Metaboliten mit dem Urin ausgeschieden.
Latvian: Mazāk nekā 5% no devas izdalās ar urīnu, galvenokārt metabolītu veidā.
German: Die systemische Resorption findet hauptsächlich über die Lungen statt, und zwar anfangs schnell, dann verzögert.
Latvian: Sistēmiskā uzsūkšanās notiek galvenokārt caur plaušām, sākotnēji tā ir strauja, tad ilgstoša.
German: Paradoxer Bronchospasmus
Latvian: Paradoksālas bronhu spazmas
German: Wenden Sie das Arzneimittel an, bis Ihr Arzt Ihnen rät, es abzusetzen.
Latvian: Turpiniet lietot zāles, līdz ārsts Jums liek pārtraukt to darīt.
German: Bronchodilatatoren helfen, die Atemwege in der Lunge offen zu halten.
Latvian: Bronhodilatatori palīdz plaušu elpceļiem palikt atvērtiem.
German: Lactose enthält geringe Mengen Milchprotein und kann deshalb allergische Reaktionen hervorrufen.
Latvian: Laktoze satur nelielu daudzumu piena olbaltumvielu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
German: Anzahl der Ereignisse des primären Endpunkts/Anzahl der Patienten
Latvian: Primārā mērķa kritērija notikumu skaits/pacientu skaits
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Monat JJJJ.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta GGGG. mēnesis.
German: Nehmen Sie den Spiromax aus dem Mund und halten Sie den Atem 10 Sekunden lang an oder so lange, wie es noch angenehm ist.
Latvian: Izņemiet Spiromax ierīci no mutes un aizturiet elpu 10 sekundes vai tik ilgi, cik tas ir ērti.
German: • Kopfschmerzen - diese bessern sich normalerweise im Laufe der Behandlung.
Latvian: • Galvassāpes - tās parasti mazinās, turpinot ārstēšanu.
German: <2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>
Latvian: <2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.>