FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • wenn bei Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Verengung oder Blockade der zu den Nieren führenden Blutgefäße (Nierenarterienstenose) leiden oder vor kurzem eine Nierentransplantation hatten,
Hungarian: • ha veseartéria szűkülete (veseartéria sztenózis) vagy csak egy működő veséje van, vagy nemrég veseátültetésen esett át
German: Entfernen Sie den Verschluss, platzieren Sie den Adapter auf den Flaschenhals, und verschließen Sie die Flasche erneut.
Hungarian: Vegye le a kupakot, helyezze fel a palack nyakába illeszthető csatlakozó feltétet és tegye vissza a kupakot.
German: Aufgrund fehlender Daten wird Losartan bei Kindern mit einer glomerulären Filtrationsrate unter 30 ml/min/1,73 m² nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: A < 30 ml/perc/1,73 m2 glomeruláris filtrációs rátájú gyermekeknek a lozartán nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre erre vonatkozó adat (lásd 4.2 pont).
German: Gabe, dass die Radioaktivität im Plasma vorwiegend Losartan und seinem aktiven Metaboliten zuzuschreiben ist.
Hungarian: A 14C-el jelzett lozartán-kálium per os és intravénás adása után a keringő plazma radioaktivitása elsődlegesen a lozartánnak és aktív metabolitjának tudható be.
German: Sicherheitsdaten enthalten, die nach Altersgruppe und verwendeter Formulierung (z. B.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésben (PSUR) a biztonságosságról szóló adatokat korcsoportok és alkalmazott gyógyszerformák (pl. tabletta vagy belsőleges szuszpenzió) szerint kell feltüntetni.
German: • wenn Sie ein bereits einmal ein Angioödem hatten (Überempfindlichkeitsreaktion mit Schwellungen von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge), (siehe auch Abschnitt 4.
Hungarian: • ha kórtörténetében angioödéma (arc, ajak, torok és/vagy nyelvduzzanat) szerepel (lásd még 4. pont, „Lehetséges mellékhatások")
German: Nach oraler Einnahme verlaufen die Plasmakonzentrationen von Losartan und seines aktiven Metaboliten polyexponentiell mit einer terminalen Halbwertszeit von ca. 2 Stunden bzw. 6-9 Stunden.
Hungarian: Per os adagolást követően a lozartán és aktív metabolitjának plazmakoncentrációja poliexponenciálisan csökken, a lozartán terminális felezési ideje kb.
German: • Eine 10-ml-Spritze aus Polypropylen für die Dosierung zum Einnehmen, einzeln verpackt mit einem LD Polyethylen-Aufsatz für den Flaschenhals in einem Poly-Beutel
Hungarian: • 10 ml-es polipropilén, különállóan csomagolt fecskendő szájon át történő adagoláshoz, a palack nyakába illeszthető alacsony sűrűségű polietilén csatlakozó feltéttel (PIBA, push-in bottle neck adapter), műanyag tasakban.
German: LORTAAN IC 12,5 mg Filmtablette
Hungarian: LORTAAN IC 12,5 mg Filmtabletta
German: 2003 PC HAARLEM Niederlande
Hungarian: 2003 PC HAARLEM the Netherlands
German: 2003 PC Haarlem Niederlande
Hungarian: 2003 PC Haarlem The Netherlands
German: Die Substanz Angiotensin-II wird in Ihrem Körper gebildet und bindet an Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger werden.
Hungarian: Az angiotenzin-II a szervezet által termelt anyag, mely a vérerekben található receptorokhoz kötődve szűkíti az ereket.
German: • In einer kontrollierten klinischen Studie mit ca. 3.900 Patienten ab 20 Jahren mit chronischer Herzinsuffizienz
Hungarian: 3900, 20 éves vagy idősebb, krónikus szívelégtelenségben szenvedő beteg bevonásával végzett kontrollált klinikai vizsgálatban
German: Ein ml Suspension enthält 0,296 mg Methyl-4-hydroxybenzoat, 0,041 mg Propyl-4-hydroxybenzoat, 50,6 mg Sorbitol und 1,275 mg Lactose.
Hungarian: A szuszpenzió milliliterenként 0,296 mg metil-hidroxibenzoátot, 0,041 mg propil-hidroxibenzoátot, 50,6 mg szorbitot és 1,275 mg laktózt tartalmaz.
German: Schweden Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Hungarian: Svédország Merck Sharp & Dohme PO Box 581
German: COZAAR 2,5 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Hungarian: COZAAR 2,5 mg/ml por és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz
German: Im Allgemeinen sollte die Dosis, abhängig von der individuellen Verträglichkeit, im Abstand von jeweils einer Woche (d. h. 12,5 mg täglich, 25 mg täglich, 50 mg täglich) bis auf die übliche Erhaltungsdosis von 50 mg einmal täglich erhöht werden.
Hungarian: A dózist általában egyhetes időközönként kell emelni (azaz napi 12,5 mg, napi 25 mg, majd napi 50 mg) a szokásos naponta egyszer 50 mg-os fenntartó adag eléréséig, a beteg toleranciájának megfelelően.
German: Die Dosis kann später auf 100 mg Losartan (40 ml Cozaar Suspension) einmal täglich erhöht werden, in Abhängigkeit vom Ansprechen Ihres Blutdrucks.
Hungarian: Az adag a vérnyomáscsökkentésre adott válasz függvényében a későbbiekben megemelhető napi egyszeri 100 mg lozartánra (40 ml COZAAR szuszpenzió).
German: Bei etwa 1 % der Probanden war eine geringe Konversion von Losartan in seinen aktiven Metaboliten festzustellen.
Hungarian: A lozartán aktív metabolittá való minimális átalakulását a vizsgált személyek mintegy egy százalékánál észlelték.
German: Hypertoniestudien
Hungarian: Hypertonia vizsgálatok
German: Trimenon der Schwangerschaft wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A lozartán használata nem ajánlott a terhesség első trimeszterében (lásd 4.4 pont).
German: Die Ausscheidung von Losartan und seinen Metaboliten erfolgt biliär und renal.
Hungarian: Mind az epe-, mind a húgyúti kiválasztódás hozzájárul a lozartán és metabolitjainak kiürüléséhez.
German: Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:
Hungarian: Alkalmazása májkárosodásban szenvedő betegeknél:
German: Häufig: Schwindel, Vertigo
Hungarian: Gyakori: szédülés, szédelgés
German: Nach oraler Einnahme wird Losartan gut resorbiert und unterliegt einem First-pass-Metabolismus.
Hungarian: Per os adagolást követően a lozartán jól felszívódik, és first-pass metabolizmuson megy keresztül egy aktív karboxilsav-metabolitot és más inaktív metabolitokat képezve.
German: • Schwächegefühl
Hungarian: • gyengeség
German: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgien
Hungarian: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
German: Losartan kann sowohl zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B. Diuretika, Kalziumantagonisten, Alpha- oder Betarezeptorenblockern sowie zentral wirksamen Antihypertonika) als auch mit Insulin und anderen häufig angewendeten Arzneimitteln zur Senkung des Blutzuckers (z. B. Sulfonylharnstoffen, Glitazonen und Glucosidasehemmern) eingenommen werden.
Hungarian: A lozartán együttesen alkalmazható egyéb vérnyomáscsökkentő készítményekkel (pl.: vízhajtókkal, kalcium-csatorna blokkolókkal, alfa- vagy béta-blokkolókkal és központilag ható szerekkel), valamint inzulinnal és a vérben fellelhető glükóz szintjének csökkentésére általánosan szedett gyógyszerekkel (pl.: szulfonilureák, glitazonok és glükozidáz-gátlók).
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Häufig: Asthenie/Müdigkeit
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Gyakori: gyengeség/fáradtság
German: Patienten mit Proteinurie und einem Serum-Kreatinin von 1,3-3,0 mg/dl wurden auf der Basis einer konventionellen antihypertensiven Therapie unter Ausschluss von ACE-Hemmern und Angiotensin-II
Hungarian: A proteinuriás és 1,3-3,0 mg/dl szérum kreatininszinttel rendelkező betegek a randomizációt követően a hagyományos vérnyomáscsökkentő terápia (ACE-gátlók, illetve angiotenzin-II-antagonisták kivételével) mellett vagy naponta egyszer 50 mg lozartánt (szükség esetén a kiváltott vérnyomásválasznak megfelelően titrálva), vagy placebót kaptak.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitte
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 4.4
German: Die empfohlene Initialdosis für Patienten mit einem Körpergewicht zwischen 20 kg und 50 kg beträgt 0,7 mg/kg einmal täglich (bis zu insgesamt 25 mg, in Ausnahmefällen, wenn eine Dosierung über 25 mg erforderlich ist, beträgt die Maximaldosis 50 mg) Die Dosierung ist dem individuellen Ansprechen des Blutdrucks anzupassen.
Hungarian: A 20 kg-nál nehezebb, de 50 kg-nál könnyebb betegek esetén a javasolt kezdő adag naponta egyszer 0,7 mg/kg (legfeljebb összesen 25 mg; kivételes esetekben, mikor 25 mg feletti céldózis szükséges, a maximális adag 50 mg).
German: Sie dürfen Cozaar nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a COZAAR-t.
German: Die Dosis-Wirkungsbeziehung war im Vergleich der Gruppe mit der niedrigen Dosis zu der mit der mittleren Dosis (Studienabschnitt I: -6,2 mmHg vs. -11,65 mmHg) sehr offensichtlich, schwächte sich aber im Vergleich der Gruppe mit der mittleren Dosis zu der mit der hohen Dosis (Studienabschnitt I: -11,65 mmHg vs.-12,21 mmHg) ab.
Hungarian: A dózis-hatás összefüggés az alacsony és közepes dózist szedő csoportok összehasonlításakor igen egyértelmű volt (I. periódus: -6,2 Hgmm vs.
German: Erkrankungen des Immunystems:
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek:
German: Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis bestimmen; sie ist abhängig von Ihrer Erkrankung und davon, ob Sie noch andere Arzneimittel einnehmen.
Hungarian: Orvosa az Ön állapota és az alapján állapítja meg a COZAAR megfelelő adagját, hogy Ön szed-e más készítményeket.
German: Nicht bekannt: Anämie, Thrombozytopenie
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: Nem ismert: anaemia, thrombocytopenia
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Gelegentlich: Urtikaria, Pruritus, Hautausschlag
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Nem gyakori: urticaria, pruritus, kiütések
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Losartan zu stark oder zu schwach ist.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy a lozartán hatása túl erős vagy túl gyenge, kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: COZAAR und zugehörige Namen (siehe Annex I) 2,5 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen [siehe Annex I - ist national auszufüllen
Hungarian: COZAAR és egyéb kereskedelmi nevek (lásd I. Melléklet) 2,5 mg/ml por és oldószer belsőleges szuszpenzióhoz [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
German: Herzerkrankungen: Selten: Synkope, Vorhofflimmern, zerebraler Insult
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: Ritka: ájulás, pitvarfibrilláció, cerebrovascularis esemény
German: Etwa 14 % von intravenös oder oral verabreichtem Losartan werden zu seinem aktiven Metaboliten umgewandelt.
Hungarian: 14%-a alakul át aktív metabolittá.
German: Nach Auflösung enthält jeder ml Suspension 2,5 mg Losartan-Kalium.
Hungarian: Feloldás után a szuszpenzió 2,5 mg lozartán-káliumot tartalmaz milliliterenként.
German: Drehen Sie die Flasche mit Adapter und aufgesetzter Spritze vollständig um.
Hungarian: Fordítsa fejjel lefelé az egész szereléket, az összeszerelt fecskendővel, csatlakozóval és tartállyal.
German: Klopfen Sie sanft auf die Seitenkanten des Beutels, bevor Sie ihn öffnen, damit das Pulver nicht haften bleibt.
Hungarian: A tasak kinyitása előtt óvatosan ütögesse meg a tasak oldalát, hogy az anyagot könnyebben lehessen átjuttatni.
German: 12,5 mg Filmtabletten
Hungarian: 12,5 mg Filmtabletta
German: Die Behandlung mit Losartan senkte das relative Risiko für einen Schlaganfall um 25 % (p=0,001, 95 % Konfidenzintervall 0,63-0,89) im Vergleich zu Atenolol.
Hungarian: Ez főként a stroke előfordulási arányában bekövetkezett csökkenésnek tulajdonítható A lozartán a stroke kialakulásának kockázatát az atenololhoz képest 25%-kal csökkentette (p=0,001, 95% KI: 0,63-0,89).
German: Setzen Sie die Spritze in den Adapter der Arzneimittelflasche ein, so dass sie mit Flasche und Adapter fest verbunden ist.
Hungarian: Helyezze az adagolót a gyógyszeres tartály csatlakozójába, amíg a tartály szorosan nem illeszkedik a csatlakozóhoz.
German: Was Cozaar enthält:
Hungarian: Mit tartalmaz a COZAAR
German: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgien
Hungarian: Belgium Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
German: Halten Sie vor Einnahme von Cozaar Rücksprache mit Ihrem Arzt:
Hungarian: A COZAAR fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: Fontos, hogy a COZAAR szedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát
German: Jeder Beutel enthält 500 mg Losartan-Kalium als Pulver.
Hungarian: Minden tasak 500 mg lozartán-kálium port tartalmaz.
German: 100 mg Filmtabletten
Hungarian: 100 mg Filmtabletta
German: Diese Indikation wird zurzeit vom Antragsteller vorgeschlagen und ist in 15 Mitgliedstaaten der EU zugelassen worden.
Hungarian: Ez az az indikáció, amit a kérvényező jelenleg javasol, és amely 15 EU tagállamban törzskönyvezve is van.
German: - der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen auf die folgenden Indikationen harmonisiert werden könnte:
Hungarian: - a CHMP megállapította, hogy a Forgalomba hozatali engedély az alábbi indikációk tekintetében harmonizálható:
German: Dies gilt auch für Kinder.
Hungarian: Ez vonatkozik a gyermekekre is.
German: Diese Indikation stützt sich vor allem auf die Ergebnisse der klinischen Studien ELITE I und II.
Hungarian: Ez az indikáció elsősorban az ELITE I és II klinikai vizsgálatok eredményein alapult.
German: Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Hungarian: <A tabletta egyenlő részekre osztható.>
German: Wie alle Arzneimittel kann <Cozaar> Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Cozaar is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
German: Deshalb wird eine gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen.
Hungarian: Ezért egyidejű alkalmazásuk nem javasolt.
German: Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette nachzuholen.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott tabletta pótlására.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON COZAAR UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Hungarian: A COZAAR ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
German: Diese Ergebnisse wurden als klinisch relevant für diese Patientengruppe betrachtet.
Hungarian: Ezeket az eredményeket ebben a betegcsoportban klinikailag relevánsnek tekintették.
German: Diese Kombinationen sollten mit Vorsicht besonders bei älteren Patienten angewendet werden.
Hungarian: A kombináció óvatosan alkalmazandó, főként időskorú betegeknél.
German: Daher war der CHMP der Ansicht, dass dies eine akzeptable Indikation ist.
Hungarian: Ezért a CHMP ezt elfogadható indikációnak tekintette.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a lozartánra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére;
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von <Cozaar>
Hungarian: Fontos információk a Cozaar egyes összetevőiről
German: Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Hungarian: Tagállam A forgalomba hozatali engedély jogosultja
German: Dies ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkung, die mehr als einen von 10.000, aber weniger als einen von 1.000 Patienten betrifft.
Hungarian: Ez egy súlyos, de ritka mellékhatás, amely 10 000-ből több mint 1, de 1000-ből kevesebb, mint 1 embert érint.
German: Nach sorgfältiger Beurteilung hielt der CHMP diese Indikation für akzeptabel.
Hungarian: Alapos értékelést követően a CHMP úgy vélte, hogy ez az indikáció elfogadható.
German: Darüber hinaus lieferte die Studie keine Informationen darüber, ob höhere Dosen von Losartan (über 50 mg) die Wirksamkeit verbessern.
Hungarian: Ráadásul a vizsgálat nem szolgáltatott adatokat arra vonatkozóan, hogy a nagyobb adagban alkalmazott lozartán (50 mg felett) nagyob hatékonyságú lenne.
German: Losartan Tabletten sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Hungarian: A lozartán tablettákat egy pohár vízzel kell lenyelni.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Tagállam Kereskedelmi név
German: Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, oder ein Kind Tabletten geschluckt hat, verständigen Sie sofort Ihren Arzt.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy gyermeke lenyelt valamennyit a tablettákból, sürgősen keresse fel kezelőorvosát.
German: Obwohl bei Patienten über 75 Jahren eine niedrigere Inititaldosis von 25 mg in Erwägung gezogen werden sollte, ist eine Dosisanpassung bei älteren Patienten im Allgemeinen nicht notwendig.
Hungarian: Noha 75 éves kor felett meg kell fontolni a 25 mg-os kezdő adag alkalmazását, a dózismódosítás időskorú betegeknél általában nem szükséges.
German: Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Hungarian: A tablettákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
German: Sie benötigen möglicherweise notärzliche Versorgung oder müssen in ein Krankenhaus eingewiesen werden.
Hungarian: Sürgős orvosi beavatkozásra vagy kórházi ellátásra lehet szüksége.
German: Nach Ansicht des CHMP reichen die Daten dieser Studien möglicherweise nicht aus, um den behaupteten Nutzen zu belegen.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy az e vizsgálatokból származó adatok nem elégségesek a feltételezett kedvező hatás igazolására.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT [nationale Angaben]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [A tagállam tölti ki]
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Angiotensin II-Antagonisten ATC-Code: C09CA01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II-receptor antagonista, ATC kód: C09CA01
German: 28 Tage Starter-Packung
Hungarian: 28 napos bevezető csomag
German: In dieser Studie wurden 3152 Patienten mit Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse II-IV) fast zwei Jahre beobachtet (Median: 1,5 Jahre), um festzustellen, ob Losartan Captopril bei der Senkung der Gesamtmortalität überlegen ist.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 3152 szívelégtelenségben szenvedő betegnél (NYHA II.-IV. osztály) majdnem két évig (medián: 1,5 év) alkalmaztak követést annak érdekében, hogy meghatározzák, hogy a lozartán felülmúlja-e a kaptoprilt a bármely okból bekövetkező mortalitás csökkentése szempontjából.
German: Besondere Vorsicht ist notwendig, wenn Sie gleichzeitig mit einem Beta-Blocker behandelt werden;
Hungarian: Különleges elővigyázatosság szükséges, ha egyidejűleg béta-blokkoló-kezelés alatt áll
German: - die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen beantragten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet;
Hungarian: - a Forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt Alkalmazási előírást, címkeszöveget és Betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a tudományos következtetés alapján a Bizottság értékelte,
German: Der CHMP war der Ansicht, dass der Text bezüglich Schwangerschaft und Stillzeit in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.6) geändert werden müsste, um das Ergebnis des PhVWP-Berichts über ACE-Hemmer und Angiotensin-IIRezeptorantagonisten (AIIRA) sowie die Empfehlungen zur Anwendung während des ersten Schwangerschaftsdrittels (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) zu berücksichtigen.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy az alkalmazási előírás terhesség és szoptatás részeinek (4.3, 4.4 és 4.6 pontok) szövegét ki kell egészíteni, hogy szerepeljenek benne a PhVWP jelentés eredményei az ACEgátlókkal és angiotenzin-II receptor antagonistákkal (AIIRA-k) kapcsolatosan, valamint a terhesség első trimeszterére vonatkozó ajánlások (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
German: Seither ist die günstige Wirkung von Atenolol bezüglich der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität in Frage gestellt worden.
Hungarian: Azóta az atenolol kedvező hatását a cardiovascularis morbiditásra és mortalitásra megkérdőjelezték.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM(EN), STÄRKE(N), ART(EN) DER ANWENDUNG DES(DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Hungarian: I. MELLÉKLET A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁ(K), HATÁSERŐSSÉG(EK), AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI , KÉRVÉNYEZŐ(K), A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
German: Selten kam es zu einem Anstieg der ALT und dieser war nach Absetzen der Therapie gewöhnlich reversibel.
Hungarian: Ritkán előfordult az ALT-szint emelkedése, mely a kezelés abbahagyásakor visszaállt az eredeti szintre.
German: Die Exposition bei Säuglingen/Kleinkindern war vergleichsweise hoch.
Hungarian: A csecsemők/kisbabák expozíciója viszonylag magas volt.
German: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rom, Italien
Hungarian: Olaszország Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
German: Erfahrungen nach Markteinführung
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok
German: Angiotensin II, ein potenter Vasokonstriktor, ist das primär aktive Hormon des Renin-AngiotensinSystems und eine wichtige Determinante der Pathophysiologie der Hypertonie.
Hungarian: Az angiotenzin-II egy potens vazokonstriktor, az elsődleges aktív hormon a renin-angiotenzin rendszerben és fontos meghatározója a hypertonia patofiziológiájának.
German: <Cozaar> in der Originalverpackung aufbewahren.
Hungarian: A Cozaar az eredeti csomagolásban tárolandó.
German: In vitro und in vivo hemmen Losartan und sein pharmakologisch aktiver Carboxylsäure-Metabolit E-3174 alle physiologisch relevanten Wirkungen von Angiotensin II, unabhängig von dessen Herkunft oder vom Weg seiner Entstehung.
Hungarian: In vitro és in vivo mind a lozartán, mind farmakológiailag aktív karboxilsav metabolitja (E-3174) gátolja az angiotenzin-II összes élettanilag releváns működését, tekintet nélkül a szintézis forrására vagy útjára.
German: Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen wird wie folgt definiert: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100); selten (≥1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: Az alábbi nemkívánatos hatások - ahol lehetséges - szervrendszer és gyakoriság szerint, a következő besorolás szerint vannak felsorolva: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - ≤ 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - ≤ 1/1000); nagyon ritka: (≤ 1/10 000); nem ismert (≤ 1/10 000) (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
German: 1 Tablette = 12,5 mg täglich Diese Karte zuerst verwenden
Hungarian: 1 tabletta = napi 12,5 mg Először ezt a levelet használja.
German: • wenn Ihre Leberfunktion deutlich eingeschränkt ist
Hungarian: • ha súlyosan károsodott a májfunkciója
German: Königreich
Hungarian: Királyság
German: Zusätzlich zum aktiven Metaboliten, werden inaktive Metaboliten gebildet.
Hungarian: Az aktív metaboliton kívül inaktív metabolitok is képződnek.
German: Öffnen Sie die Blisterpackung erst, wenn Sie das Arzneimittel einnehmen wollen.
Hungarian: Ne nyissa ki a buborékfóliát amíg nem veszi be a gyógyszert.
German: Wenn Sie während der Behandlung mit <Cozaar> schwanger werden, teilen Sie dies unmittelbar Ihrem Arzt mit.
Hungarian: Ha teherbe esik mialatt a Cozaar-t szedi, azonnal tájékoztassa orvosát.