FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienterne havde ikke tidligere været i behandling med lopinavir/ritonavir.
Icelandic: Sjúklingar höfðu ekki áður fengið meðferð með lopinaviri/ritonaviri.
Danish: Der kan forventes større effekt, når fluticasonpropionat inhaleres.
Icelandic: Búast má við meiri áhrifum þegar fluticasonpropionat er gefið til innöndunar.
Danish: Autoimmune sygdomme kan forekomme flere måneder efter påbegyndelsen af behandlingen.
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð hefst.
Danish: Disse lægemidler indbefatter:
Icelandic: Meðal þessara lyfja eru:
Danish: Fluvastatin eller pravastatin
Icelandic: Fluvastatin eða pravastatin
Danish: Pravastatin metaboliseres ikke af CYP450.
Icelandic: Pravastatin er ekki umbrotið af CYP450.
Danish: {MM/ÅÅÅÅ}
Icelandic: {MM/YYYY}.
Danish: Nedenstående hændelser er blevet identificeret som bivirkninger.
Icelandic: Eftirfarandi atriði hafa verið skilgreind sem aukaverkanir.
Danish: Antiviral aktivitet in vitro
Icelandic: Veiruhemjandi virkni in vitro
Danish: Omkring 85% af patienterne havde en virusmængde på <100.000 kopier/ml.
Icelandic: Um það bil 85% sjúklinga hafði veirufjölda <100.000 eintök/ml.
Danish: • Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Icelandic: - Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
Danish: Disse forandringer var reversible efter ophør med indtagelse af medikamentet og blev ikke observeret hos mus og hunde.
Icelandic: Þessar breytingar gengu til baka þegar hætt var að gefa virka efnið og þær sáust ekki hjá músum og hundum.
Danish: Kaletra indgives oralt og bør altid tages sammen med mad (se punkt 5.2).
Icelandic: Kaletra er gefið til inntöku og á alltaf á taka inn með mat (sjá kafla 5.2).
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes proteasehæmmere.
Icelandic: Það tilheyrir hópi lyfja sem eru kölluð próteasahemlar.
Danish: De kan fortælle dig, hvordan du skal bruge den korrekt.
Icelandic: Þau munu segja þér hvernig eigi að nota sprautuna rétt.
Danish: Kaletra er et antiretroviralt lægemiddel.
Icelandic: Kaletra er retroveirueyðandi lyf.
Danish: • Hæmofili A og B, da Kaletra kan øge risikoen for blødning.
Icelandic: - Dreyrasýki af flokki A og B þar sem Kaletra getur aukið hættu á blæðingum.
Danish: Buproprion og dets aktive metabolit, hydroxybupropion:
Icelandic: Buproprion og virka umbrotsefni þess, hydroxybupropion:
Danish: DM-6705 (delamanids aktive metabolit):
Icelandic: DM-6705 (virkt umbrotsefni delamanids):
Danish: Dato for første tilladelse: 20. marts 2001 Dato for seneste fornyelse: 20. marts 2011
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 20. mars 2011.
Danish: Studiet havde ingen kontrolgruppe af patienter, der ikke fik Kaletra.
Icelandic: Í rannsókninni var ekki samanburðarhópur sjúklinga sem ekki fékk Kaletra.
Danish: Du skal straks underrette din læge om disse eller andre symptomer.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá þessum sem og öðrum einkennum.
Danish: Sikkerheden af Kaletra er blevet undersøgt hos over 2600 patienter i kliniske afprøvninger fase II/IV.
Icelandic: Öryggi Kaletra hefur verið rannsakað hjá fleiri en 2600 sjúklingum í II.
Danish: Sikkerhed og effekt af Kaletra hos børn under 2 år er endnu ikke fastlagt.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Kaletra hjá börnum yngri en 2 ára.
Danish: Brug til børn
Icelandic: Notkun hjá börnum
Danish: Forskel [95% CI]
Icelandic: Mismunur [95% öryggisbil]
Danish: • Fortsæt med at tage denne medicin, indtil lægen anbefaler noget andet.
Icelandic: - Halda á notkun þessa lyfs áfram þar til læknirinn ákveður annað.
Danish: Køn, race og alder
Icelandic: Kyn, kynþáttur og aldur
Danish: Ryst ikke flasken - det kan danne luftbobler, som vil have en virkning på, hvor godt du kan afmåle dosen.
Icelandic: Hristið ekki flöskuna - það er vegna þess að loftbólur geta myndast sem geta haft áhrif á nákvæmni mælingar á skammti.
Danish: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Storbritannien AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holland AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Icelandic: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Bretland AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holland AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Danish: Lopinavir hæmmer hiv-1- og hiv-2-proteasen.
Icelandic: Lopinavir er HIV-1 og HIV-2 próteasahemill.
Danish: Benzodiazepiner Midazolam
Icelandic: Benzodiazepin Midazolam
Danish: Nuværende forhåndenværende data er beskrevet i punkt 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefaling vedrørende dosering.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Danish: Gennemsnit (SD) fremgår af nedenstående tabel.
Icelandic: Meðaltal (SD) í rannsóknunum er sýnt hér fyrir neðan.
Danish: Hyppigheden af dette er ukendt (se punkt 4.4).
Icelandic: Tíðni þessa er ekki þekkt (sjá kafla 4.4).
Danish: Integrase-hæmmer Raltegravir
Icelandic: Integrasa hemlar Raltegravir
Danish: Rengør sprøjten og pumpestemplet med rent vand.
Icelandic: Skolið sprautuna og sprautustimpilinn með hreinu vatni.
Danish: Carbamazepin og phenobarbital
Icelandic: Carbamazepin og fenobarbital
Danish: Konklusioner vedrørende betydningen af særlige mutationer eller mutationsmønstre, kan blive ændret ved fremkomst af yderligere data, og det anbefales altid at rådføre sig med gældende fortolkningssystemer til analyse af resistenstestresultater.
Icelandic: Niðurstöður varðandi mikilvægi einstakra stökkbreytinga eða stökkbreytingamynsturs geta breyst með viðbótar gögnum og því er ráðlagt að fylgja alltaf nýjustu greiningarkerfum þegar niðurstöður úr ónæmisprófum eru túlkaðar.
Danish: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland
Icelandic: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
Danish: • Sørg altid for at have tilstrækkeligt med Kaletra på lager, så du ikke løber tør.
Icelandic: - Hafðu alltaf nóg af Kaletra við höndina þannig að það þrjóti ekki.
Danish: Geometrisk gennemsnitsændring (%) i AUC, Cmax, Cmin
Icelandic: Áhrif á gildi lyfs Breyting á margfeldismeðaltali (%) í AUC, Cmax, Cmin
Danish: Høje doser af ketoconazol og itraconazol (> 200 mg/dag) anbefales ikke.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun stórra skammta af ketoconazoli og itraconazoli (> 200 mg/sólarhring).
Danish: 3. trimester n = 23
Icelandic: 3. þriðjungur n = 23
Danish: • lomitapid (bruges til at sænke kolesterol i blodet);
Icelandic: - lomitapid (notað til að lækka kólesteról í blóði).
Danish: Hver beholder indeholder 120 tabletter.
Icelandic: Í hverju glasi eru 120 töflur.
Danish: Formålet med denne liste er ikke at være fyldestgørende eller altomfattende.
Icelandic: Þessi upptalning á hvorki að fela í sér allar upplýsingar né vera alhliða.
Danish: Cyclosporin, sirolimus (rapamycin), tacrolimus:
Icelandic: Ciclosporin, sirolimus (rapamycin), tacrolimus:
Danish: Methadon: ↓
Icelandic: Metadon: ↓
Danish: Hvis der er tegn på forværret leversygdom hos disse patienter bør det derfor overvejes enten at afbryde eller seponere behandlingen.
Icelandic: Ef fram koma vísbendingar um versnandi lifrarsjúkdóm hjá þessum sjúklingum ætti að íhuga að gera hlé á meðferð eða hætta henni alveg.
Danish: Det vides ikke, om kombinationen af Kaletra forårsager lignende stigning i trazodon-eksposition.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort samsetningin í Kaletra hefur í för með sér svipaða aukningu á útsetningu fyrir trazodoni.
Danish: Patienterne havde en gennemsnitsalder på 5 år (interval 6 måneder til 12 år) og færre end 14 % var under 2 år og 6 patienter var et år eller derunder.
Icelandic: Aldur sjúklinga var að meðaltali 5 ár (frá 6 mánaða til 12 ára) og voru 14 sjúklinganna yngri en 2 ára og 6 sjúklingar árs gamlir eða yngri.
Danish: Delpakning af multipakning, kan ikke sælges seperat.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, sem ekki má selja staka.
Danish: Monitorer for bivirkinger relateret til abemaciclib.
Icelandic: Fylgjast á með aukaverkunum sem tengjast abemaciclibi.
Danish: Brug ikke Kaletra efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Icelandic: - Ekki skal nota Kaletra eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á pakkningunni.
Danish: På grundlag af de nævnte data er der sandsynligvis ingen risiko for misdannelser hos mennesker.
Icelandic: Byggt á þeim upplýsingum sem nefndar hafa verið er hætta á vanskapnaði hjá mönnum ólíkleg.
Danish: Antiviral EC50 af lopinavir in vitro er cirka 10 gange lavere sammenlignet med ritonavir.
Icelandic: Veiruhemjandi EC50 gildi lopinavirs in vitro er um 10-falt lægra en fyrir ritonavir.
Danish: Mutation L33F, I50V og V32I kombineret med I47V/A blev også observeret.
Icelandic: L33F, I50V og V32I með I47V/A.
Danish: Passende doser for denne kombination, med hensyn til effekt og sikkerhed, er ikke fastlagt.
Icelandic: Hæfilegir skammtar fyrir þessa samsetningu hafa ekki verið ákvarðaðir hvað öryggi og verkun varðar.
Danish: Antimykotika Ketoconazol og itraconazol
Icelandic: Sveppalyf Ketoconazol og itraconazol
Danish: Træk stemplet ud indtil den korrekte dosis ses på stemplet.
Icelandic: 3. Dragðu stimpilinn upp þangað til réttu skammtur er sýndur á stimplinum.
Danish: Sæt sprøjten sammen igen og sug vandhanevand op og sprøjt det ud igen et par gange for at rense den.
Icelandic: Setjið sprautuna saman að nýju og dragið kranavatn upp í hana og sprautið því út aftur, nokkrum sinnum, til að skola hana.
Danish: Der var ingen rapporterede tilfælde af behandlingsvigt forbundet med behandlingsbegrænsende toksicitet.
Icelandic: Ekki var tilkynnt um nein tilvik meðferðarbrests vegna eiturverkunar sem takmarkaði meðferð.
Danish: Doseringen på 230/57,5 mg/m2 kan være utilstrækkelig hos nogle børn ved samtidig administration med nevirapin eller efavirenz.
Icelandic: Skammturinn 230/57,5 mg/m2 gæti verið ófullnægjandi fyrir sum börn þegar hann er gefinn samhliða nevirapini eða efavirenzi.
Danish: 39 patienter (39%) afbrød studiet, inklusive 16 (16%) som afbrød på grund af bivirkninger, en af dem var associeret med et dødsfald.
Icelandic: Þrjátíu og níu sjúklingar (39%) hættu í rannsókninni, þar á meðal voru 16 (16%) sem hættu vegna aukaverkana, þar af dró aukaverkun einn sjúkling til dauða.
Danish: Den gennemsnitlige steady-state through-koncentration forud for morgendosen var 5,5 ± 5,4 µg/ml.
Icelandic: Meðallágmarksþéttni í jafnvægi (steady-state) fyrir morgunskammt var 5,5± 5,4 µg/ml.
Danish: Pædiatrisk population (2 år og ældre)
Icelandic: Börn (2 ára og eldri)
Danish: Sikkerhed, effekt, og farmakokinetiske profiler af de to forskellige doser blev bestemt i hver patient efter 3 ugers behandling.
Icelandic: Öryggi, verkun og lyfjahvörf þessara tveggja skömmtunaraðferða var metið eftir 3 vikna meðferð hvers sjúklings.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, så kroppen bliver i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna bættrar ónæmissvörunar líkamans sem gerir honum kleift að vinna á sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Danish: (80 mg lopinavir/20 mg ritonavir pr. ml)**
Icelandic: (80 mg lopinavir/20 mg ritonavir í ml)**
Danish: Pædiatrisk doseringsvejledning for dosen 230/57,5 mg/m2 > 6 måneder til < 18 år
Icelandic: Leiðbeiningar um skammtinn 230/57,5 mg/m2 fyrir börn > 6 mánaða til< 18 ára
Danish: Brug af anden medicin sammen med Kaletra
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Kaletra
Danish: NC= Fejl
Icelandic: NC= meðferð mistókst
Danish: Hiv-1-isolater med nedsat følsomhed overfor lopinavir er blevet udvalgt in vitro.
Icelandic: HIV-1 stofnar með minnkað næmi fyrir lopinaviri hafa verið valdir (selected) in vitro.
Danish: Methadon
Icelandic: Metadon
Danish: En afprøvning i mennesker med 14C-lopinavir har vist at 89 % af plasmaradioaktiviteten efter en enkelt 400/100 mg Kaletra dosis skyldes den aktive modersubstans.
Icelandic: Rannsókn í mönnum með 14C-lopinaviri, sýndi að 89% af geislavirkni í plasma eftir stakan 400/100 mg skammt af Kaletra var vegna virka efnisins sjálfs.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Kaletra.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Kaletra er notað.
Danish: Brug ikke doseringssprøjten, som er leveret sammen med Kaletra oral opløsning til at administrere anden medicin, som du eller dit barn tager.
Icelandic: Notaðu ekki munngjafarsprauturnar sem fylgja með Kaletra mixtúru, lausninni til þess að gefa neitt annað lyf sem þú eða barnið þitt kynnuð að taka.
Danish: Coombs-negative anisocytose og poikilocystose var observeret hos rotter, men ikke i mus eller hunde.
Icelandic: Coombs-neikvæð mismunandi stór rauð blóðkorn (anisocytosis) og afmynduð rauðkorn í blóði (poikilocytosis) sáust hjá rottum, en hvorki hjá músum né hundum.
Danish: Lamotrigin og valproat
Icelandic: Lamotrigin og valpróat
Danish: • Det er ikke nødvendigt at dosisjustere lopinavir/ritonavir under graviditet eller efter fødslen.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir lopinavir/ritonavir á meðgöngu og eftir fæðingu.
Danish: Baseret på vægt (mg/kg)
Icelandic: Byggt á þyngd (mg/kg)
Danish: Beta2-agonist (langtidsvirkende) Salmeterol
Icelandic: Beta2-örvi (langverkandi) Salmeterol
Danish: Når du er på rejse eller skal indlægges på hospital, skal du sørge for at have tilstrækkeligt med Kaletra, indtil du kan få en ny forsyning.
Icelandic: Á ferðalögum eða við dvöl á sjúkrahúsi skal hafa það mikið Kaletra meðferðis að það endist þar til unnt er að endurnýja birgðirnar.
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretroveirumeðferð er hafin.
Danish: Omhyggelig overvågning af bivirkninger (især respirationsdepression men også sedation) anbefales, når fentanyl gives sammen med Kaletra.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast náið með aukaverkunum (sérstaklega öndunarbælingu en einnig slævingu) þegar fentanyl er gefið samhliða Kaletra.
Danish: 4 tabletter (400/100 mg) 5 tabletter (500/125 mg)
Icelandic: 4 töflur (400/100 mg) 5 töflur (500/125 mg)
Danish: Der er en begrænset mængde farmakokinetiske data fra børn under 2 år.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf hjá börnum yngri en 2 ára.
Danish: Da disse patienter ikke tidligere har været udsat for hverken Kaletra eller efavirenz, kan en del af dette respons skyldes efavirenz' antivirale aktivitet, især hos patienter der er inficeret med virus med udtalt lopinavir-resistens.
Icelandic: Vegna þess að þessir sjúklingar höfðu ekki áður fengið Kaletra eða efavirenz, kann hluti þessarar svörunar að vera vegna veiruhemjandi verkunar efavirenz, einkum hjá sjúklingum með veiru sem hefur mjög mikið næmi fyrir lopinaviri.
Danish: Ranitidin (150 mg enkeltdosis)
Icelandic: Ranitidin (150 mg stakur skammtur)
Danish: Clarithromycin:
Icelandic: Claritromycin:
Danish: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir
Icelandic: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir með eða án dasabuvirs
Danish: Det anbefales at skrive dato på pakningen, når den tages ud af køleskabet.
Icelandic: Mælt er með því að skrifuð sé á pakkninguna dagsetningin þegar hún er tekin úr kæli.
Danish: Hvis du bemærker nogen symptomer på infektion eller andre symptomer såsom muskelsvaghed, svaghed som starter i hænder og fødder og bevæger sig op gennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet, skal du omgående kontakte din læge for at få den nødvendige behandling.
Icelandic: Komi fram einhver einkenni um sýkingu eða önnur einkenni svo sem vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp líkamann, hjartsláttarónot, skjálfti eða ofvirkni, á strax að hafa samband við lækninn til að fá nauðsynlega meðferð.
Danish: 96 uger arm (N=13)
Icelandic: 96 vikna hópurinn (N=13)
Danish: Kaletra kan forårsage ændringer i din hjerterytme og i den elektriske aktivitet i hjertet.
Icelandic: Kaletra getur valdið breytingum á hjartslætti og rafvirkni hjartans.
Danish: Nærmere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Danish: Kaletra hæmmer ikke CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 eller CYP1A2 i klinisk relevante koncentrationer (se pkt.
Icelandic: Við klínískt marktæka þéttni hamlar Kaletra ekki CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 og CYP1A2 (sjá kafla 4.3).
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Kaletra valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Danish: Kan forårsage hovedpine, mavegener og diarré.
Icelandic: Getur valdið höfuðverk, magaóþægindum og niðurgangi.
Danish: Forstørret milt med histiocytose blev set hos rotter men ikke i de andre dyrearter.
Icelandic: Stækkuð miltu með traffrumnageri (histiocytosis) sáust hjá rottum en ekki hjá öðrum dýrategundum.
Danish: Resultater ved uge 360: Studie M97-720
Icelandic: 360: Rannsókn M97-720
Danish: Disse muskellidelser har i sjældne tilfælde været alvorlige.
Icelandic: Stöku sinnum hafa þessir vöðvasjúkdómar verið alvarlegir.
Danish: Desuden havde de et middeltal på 3 mutationer i aminosyre codon 20, 24, 46, 53, 71 og 90.
Icelandic: Þar að auki reyndist miðgildi vera 3 fyrir stökkbreytingar í amínósýrustöðu 20, 24, 46, 53, 71 og 90.
Danish: 2. trimester n = 17*
Icelandic: 2. þriðjungur n = 17*
Danish: Bivirkninger opført med hyppigheden "ikke kendt" er identificeret via postmarketing overvågning
Icelandic: Atriði skráð með tíðni „ekki þekkt" hafa komið fram eftir markaðssetningu.
Danish: I mere end halvdelen af de meddelte tilfælde fortsattes behandlingen med proteasehæmmere, eller behandlingen blev genoptaget, hvis behandlingen var seponeret.
Icelandic: Í meira en helmingi þeirra tilvika sem greint hefur verið frá var meðferð með próteasahemlum haldið áfram eða hún hafin að nýju ef henni hafði verið hætt.
Danish: Legemsoverflade (m2)
Icelandic: Líkamsyfirborð (m2)
Danish: Man kan derfor med rimelighed forvente, lopinavir niveauet i hjertet ikke vil være signifikant højere end plasmanivauet.
Icelandic: Þess vegna er réttmætt að gera ráð fyrir því að þéttni lopinavirs í hjarta sé ekki marktækt meiri en þéttni í plasma.
Danish: • hvis du har alvorlige leverproblemer.
Icelandic: - þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Danish: Gennem postmarketing overvågning i det Antiretrovirale Graviditetsregister, etableret i januar 1989, er der ikke rapporteret om forøget risiko for fødselsdefekter ved eksponering for Kaletra blandt mere end 1000 kvinder, som blev eksponeret i første trimester.
Icelandic: Við eftirlit eftir markaðssetningu á notkun andretróveirulyfja á meðgöngu (Antiretroviral Pregnancy Registry), sem komið var á í janúar 1989, hefur ekki verið greint frá aukinni hættu á fæðingargöllum eftir útsetningu fyrir Kaletra hjá yfir 1.000 konum fyrstu þrjá mánuði meðgöngu.
Danish: • Du skal altid tage Kaletra to gange dagligt for at bidrage med kontrollere din hiv-infektion, lige meget hvor meget bedre du føler dig.
Icelandic: - Taka á Kaletra á hverjum degi til að hjálpa við að hafa hemil á HIV sýkingunni og skiptir engu hve miklu betri líðanin kann að vera.
Danish: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg en gang dagligt blev administreret med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg einu sinni á sólarhring var gefið ásamt ombitasviri/ paritapreviri/ ritonaviri með eða án dasabuvirs.
Danish: Der skal udføres passende laboratorietest inden start på behandling med lopinavir/ritonavir, og leverfunktionen bør monitoreres tæt under behandlingen.
Icelandic: Gera á viðeigandi rannsóknir áður en meðferð með lopinavir/ritonavir hefst og hafa skal náið eftirlit meðan á meðferðinni stendur.
Danish: Det maksimale PR-interval var 286 msek og der blev ikke observeret nogen anden eller tredie grads hjerte-blokade (se pkt.
Icelandic: Hámarks PR bil var 286 ms og annarrar eða þriðju gráðu gáttasleglarof (heart block) sást ekki (sjá kafla 4.4)
Danish: På grund af uopdaget fruktose intolerans, bør dette lægemiddel kun gives til babyer og børn efter konsultation med en læge.
Icelandic: Vegna hættu á því að ávaxtasykursóþol hafi ekki greinst, skal ekki gefa lyfið smábörnum og börnum nema að höfðu samráði við lækni.
Danish: Gennemsnitsalderen for de undersøgte patienter var 41 år (interval: 21 til 73); 51% var kaukasiske og 66% var mænd.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga í rannsókninni var 41 ár (bil: 21 til 73); 51% voru af hvíta kynstofninum og 66% voru karlkyns.
Danish: Da rosuvastatin metaboliseres dårligt af CYP3A4, er der set en stigning i dets plasmakoncentrationer.
Icelandic: Þó að rosuvastatin sé lítið umbrotið af CYP3A4, sást hækkun á plasmaþéttni þess.
Danish: Hvis en rejsning varer mere end 4 timer, skal du søge lægehjælp omgående for at undgå permanent skade af penis.
Icelandic: Ef stinning varir lengur en 4 klst skaltu leita til læknis strax til að koma í veg fyrir varanlegar skemmdir á getnaðarlim.
Danish: Denne samtidige administration bør derfor undgås, medmindre den vurderes at være strengt nødvendig.
Icelandic: Því skal forðast að nota þessi lyf samhliða nema það sé talið mjög nauðsynlegt.
Danish: Pædiatrisk doseringvejledning baseret på legemsvægt* > 6 måneder til 18 år
Icelandic: Skammtaleiðbeingar fyrir börn byggðar á líkamsþyngd* > 6 mánaða til 18 ára
Danish: Kaletra helbreder ikke hiv-infektion eller AIDS.
Icelandic: Kaletra læknar hvorki HIV sýkingu né AIDS.
Danish: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Tyskland Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland
Icelandic: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Þýskaland Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
Danish: Baseret på BSA (mg/m2)*
Icelandic: Byggt á líkamsyfirborði (mg/m2)*
Danish: AUC0-12 μg•time/ml
Icelandic: AUC0-12 μg•klst./ml
Danish: De fleste tyrosinkinasehæmmere sådan som dasatinib og nilotinib, vincristin, vinblastin
Icelandic: Flestir tyrosin kínasa hemlar eins og dasatinib og nilotinib, vincristin, vinblastin
Danish: Baseret på resultater i et pædiatrisk studie (observerede exponeringer var omkring 35% AUC12 og 75% lavere Cmin end hos voksne) er det muligt, at unge børn i alderen 14 dage til 3 måneder, kan have suboptimal exponering, med en potentiel risiko for utilstrækkelig virologisk suppression og dannelse af resistens (se pkt.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum úr rannsókn hjá börnum (útsetning var u.þ.b. 35% AUC12 og 75% lægri Cmin en hjá fullorðnum), geta ungbörn frá 14 daga til 3 mánaða aldurs fengið ófullnægjandi útsetningu með hugsanlegri hættu á ófullnægjandi veirufræðilegri bælingu og tilkomu ónæmis (sjá kafla 5.2).
Danish: Kortikosteroider Dexamethason
Icelandic: Barksterar Dexamethason
Danish: Rifabutin, 150 mg en gang dagligt
Icelandic: Rifabutin, 150 mg einu sinni á sólarhring
Danish: Resultater ved uge 48: Studie M98-863 Kaletra (N=326)
Icelandic: Rannsókn M98-863 Kaletra (N=326)
Danish: BSA (m2) = √ (Højde (cm) X Vægt (kg) / 3600)
Icelandic: Líkamsyfirborð (m²) = (hæð (cm) X þyngd (kg) / 3.600)
Danish: • amiodaron, dronedaron (brugt til behandling af unormal hjerterytme);
Icelandic: - amiodaron, dronedaron (notað við óeðlilegum hjartslætti).
Danish: Volumen af oral opløsning to gange dagligt taget med mad
Icelandic: Rúmmál mixtúru tvisvar á dag með mat
Danish: Kaletra bør ordineres af en læge, der har erfaring med behandling af hiv-infektioner.
Icelandic: Ávísun Kaletra ætti að vera bundin við lækna með reynslu af meðferð við HIV sýkingum.
Danish: Ved den anbefalede dosis til voksne for dette lægemiddel er den estimerede koncentration af alkohol i blodet omkring 0,002 - 0,01 g/dl.
Icelandic: Í ráðlögðum skammti (skömmtum) lyfsins fyrir fullorðna er áætluð þéttni etanóls (alkóhóls) í blóði u.þ.b.0,002 - 0,01 g/dl.