FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Pandemrix večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Pandemrixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pandemrix
Estonian: Muu teave Pandemrixi kohta
Slovenian: Zdravilo Pandemrix je prvotno pridobilo dovoljenje v „izjemnih okoliščinah", saj so bile zaradi znanstvenih razlogov ob odobritvi na voljo le omejene informacije.
Estonian: Pandemrixi müügiluba anti esialgu erandkorras, sest teaduslikel põhjustel ei olnud vaktsiini heakskiitmise ajal olemas selle kohta piisavat teavet.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Pandemrix pri odraslih (opaženi pri več kot enem odmerku cepiva od 10) so glavobol, artralgija (bolečine v sklepih), mialgija (bolečine v mišicah), oteklina in bolečina na mestu injiciranja, drhtenje, povečano znojenje in utrujenost.
Estonian: Pandemrixi kõige sagedamad täiskasvanute kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 annuse korral 10st) on peavalu, artralgia (liigesevalu), müalgia (lihasevalu), süstekoha turse ja valu, külmavärinad, liighigistamine ja väsimus.
Slovenian: • zdravih otrocih (210 otrok, starih od treh do 17 let, in 50 otrok, starih od šest do 35 mesecev, ki so sodelovali v treh študijah).
Estonian: • terved lapsed (kolmes uuringus 210 last vanuses 3-17 aastat ja 50 last vanuses 6-35 kuud).
Slovenian: V vseh študijah je bilo dokazano, da cepivo povzroči nastanek zadovoljivih zaščitnih ravni protiteles v skladu z merili, ki jih je določil odbor CHMP.
Estonian: Kõigis uuringuis selgus, et vaktsiin tekitab kaitsva ja inimravimite komitee kriteeriumide kohaselt piisava antikehade sisalduse.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pandemrix preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Pandemrixiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Po ugotovljenih redkih primerih narkolepsije (redke motnje spanja, ki povzroča, da oseba nenadoma in nepričakovano zaspi) pri cepljenih osebah, so sklenili, da se naj cepivo Pandemrix uporabi samo, če priporočeno cepivo proti sezonski gripi ni na voljo in če je imunizacija proti virusu H1N1 še potrebna.
Estonian: Vaktsiini manustanud inimestel harvaesinenud narkolepsiajuhtumite (harvaesinev unehäire, mis põhjustab inimese äkilise ja ootamatu uinumise) tagajärjel järeldati, et Pandemrixi tohib kasutada ainult juhul, kui soovitatav hooajaline gripivaktsiin ei ole saadaval ja kui isikut on siiski vaja tüve H1N1 vastu vaktsineerida.
Slovenian: Izvedenih je bilo šest glavnih študij, v katerih so proučevali sposobnost cepiva, da po shemi dveh odmerkov sproži imunski odziv pri naslednjih skupinah (navedene številke veljajo za tiste osebe, ki so v študijah prejele zdravilo Pandemrix):
Estonian: Kuues põhiuuringus vaadeldi, kuidas kahes annuses manustatud vaktsiin tekitab järgmistes rühmades immuunvastuse (sulgudes on uuringutes Pandemrixi saanud inimeste arv):
Slovenian: Uporablja se lahko le, če letno sezonsko trivalentno/štirivalentno cepivo proti gripi ni na voljo in če je imunizacija proti virusu (H1N1)v še potrebna.
Estonian: Pandemrixi tohib kasutada ainult juhul, kui soovitatavaid hooajalisi kolmevalentseid/neljavalentseid gripivaktsiine ei ole saadaval ja kui isikut on vaja tüve (H1N1)v vastu vaktsineerida.
Slovenian: Cepivo Pandemrix se ne sme dajati osebam, ki so imele anafilaktično reakcijo (resno alergijsko reakcijo) na katero koli sestavino cepiva ali na katero koli od snovi, ki se v sledeh (v zelo nizkih količinah) nahajajo v cepivu, kot so jajca, piščančje beljakovine, ovalbumin (beljakovina v beljaku), formaldehid, gentamicinijev sulfat (antibiotik) in natrijev deoksiholat.
Estonian: Pandemrixi ei tohi manustada patsientidele, kellel on tekkinud anafülaktiline reaktsioon (raske allergiline reaktsioon) vaktsiini mis tahes komponendi või aine suhtes, mida vaktsiin mikrokogustes sisaldab, näiteks muna- või kanavalk, ovalbumiin (munavalge teatud valk), formaldehüüd, gentamütsiinsulfaat (teatud antibiootikum) ja naatriumdeoksükolaat.
Slovenian: Cepivo Pandemrix vsebuje sev gripe, ki je podoben sevu A/California/7/2009 (H1N1)v (X-179A).
Estonian: Pandemrix sisaldab gripiviiruse A/California/7/2009 (H1N1)v-sarnast tüve (X-179A).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pandemrix.
Estonian: See on vaktsiini Pandemrix Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi virusu jih bo imunski sistem tako lahko tvoril hitreje.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub viirusega hiljem uuesti kokku, tekivad organismis antikehad kiiremini.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Estonian: Selle alusel lisati Pandemrixi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovenian: Zdravilo Pandemrix je bilo prvotno pripravljeno kot pandemsko cepivo, ki naj bi se uporabljalo med pandemijo gripe A(H1N1), razglašeno junija 2009.
Estonian: Pandemrix töötati algselt välja pandeemiavaktsiinina ning seda kasutati juunis 2009 väljakuulutatud A(H1N1)-gripi pandeemia ajal.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pandemrix odobreno?
Estonian: Miks Pandemrix heaks kiideti?
Slovenian: Pandemrix cepivo proti gripi (H1N1) (z delci virionov, inaktivirano, z adjuvansom)
Estonian: (H1N1)v-gripi vaktsiin (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud)
Slovenian: Pri otrocih, starih od šest mesecev do devet let, je bil 0,25-mililitrski odmerek enako učinkovit kot 0,5-mililitrski odmerek.
Estonian: 6-kuustel - 9-aastastel lastel oli 0,25 ml annus sama efektiivne kui 0,5 ml annus.
Slovenian: Cepivo Pandemrix se daje v enkratnem odmerku z injiciranjem v ramensko ali stegensko mišico.
Estonian: Pandemrixi manustatakse ühe annusena, süstena õlavarre või reie lihasesse.
Slovenian: Zdravilo Pandemrix je cepivo.
Estonian: Pandemrix on vaktsiin.
Slovenian: Zdravilo Pandemrix je cepivo za zaščito pred gripo, ki jo povzroča virus A(H1N1)v 2009.
Estonian: Pandemrix on vaktsiin, mis kaitseb gripiviiruse A(H1N1)v 2009 põhjustatud gripi eest.
Slovenian: Študije na otrocih so omogočile tudi, da se je učinkovitost 0,5-mililitrskega odmerka cepiva Pandemrix primerjala z 0,25-mililitrskim odmerkom.
Estonian: Laste uuringus võrreldi ka Pandemrixi 0,5 ml annust 0,25 ml annusega.
Slovenian: Od 10. leta starosti dalje znaša odmerek 0,5 ml, mlajši otroci, stari od šest mesecev do devet let, pa prejmejo 0,25-mililitrski odmerek.
Estonian: Vähemalt 10-aastaste patsientide annus on 0,5 ml, 6-kuiste kuni 9-aastaste väikelaste annus on 0,25 ml.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pandemrix?
Estonian: Mis riskid Pandemrixiga kaasnevad?
Slovenian: Zdravilo Pandemrix vsebuje majhno količino hemaglutininov (beljakovin s površine) virusa A(H1N1)v 2009.
Estonian: Pandemrix sisaldab vähesel hulgal viiruse A(H1N1)v 2009 hemaglutiniine (viirusepinna teatud valke).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Pandemrix, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Pandemrixi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Vehikel vsebuje tudi „adjuvans" (spojino, ki vsebuje olje) za povečanje imunskega odziva.
Estonian: Lahusti sisaldab parema immuunvastuse saamiseks ka adjuvanti (teatud õlisegu).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Pandemrix izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Pandemrixi kasulikkus?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pandemrix?
Estonian: Mis on Pandemrix?
Slovenian: Kako zdravilo Pandemrix deluje?
Estonian: Kuidas Pandemrix toimib?
Slovenian: Zdravilo Pandemrix je cepivo za injiciranje.
Estonian: Pandemrix on retseptivaktsiin.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pandemrix raziskano?
Estonian: Kuidas Pandemrixi uuriti?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Pandemrix uporablja?
Estonian: Milleks Pandemrixi kasutatakse?
Slovenian: Vsebuje delce virusov influence (gripe), ki so bili inaktivirani.
Estonian: Pandemrix on süstitav vaktsiin, mis sisaldab inaktiveeritud (hävitatud) gripiviiruste osi.
Slovenian: Kako se zdravilo Pandemrix uporablja?
Estonian: Kuidas Pandemrixi kasutatakse?
Slovenian: 0.1% Gel
Estonian: 0.1% geel
Slovenian: Dermalna uporaba Tuba (alu)
Estonian: Tuub (alu)
Slovenian: Pot uporabe
Estonian: Kasutamiseks nahal
Slovenian: Ovojnina Vsebina (koncentracija) Velikost pakiranja
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi väljamõeldud nimetusTugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon) Pakendi suurus EU/1/00/149/001
Slovenian: Panretin (alitretinoin)
Estonian: Panretin (alitretinoiin)
Slovenian: • koža ni počila in lezije niso otekle;
Estonian: • nahk on purunemata ja lesioonid ei ole tursunud;
Slovenian: Panretin (alitretinoin) EMA/229702/2018
Estonian: Panretin (alitretinoiin) EMA/229702/2018
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Panretin so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Müügiloa hoidja on Eisai Ltd. Lisateave Panretini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: • se lezije niso odzvale na zdravljenje HIV;
Estonian: • lesioonid ei reageeri HIV-ravile;
Slovenian: Zdravilo Panretin se uporablja do 12 tednov.
Estonian: Panretini tohib kasutada kuni 12 nädalat.
Slovenian: • druge oblike zdravljenja (radioterapija ali kemoterapija) niso primerne in
Estonian: • muud raviviisid (kiiritusravi ja keemiaravi) ei sobi ning
Slovenian: Zdravilo Panretin se uporablja, kadar:
Estonian: Panretini kasutatakse, kui:
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Panretin (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so izpuščaj, pruritus (srbenje), bolezni kože (pokanje kože, nastajanje krast, krastavost, izločanje tekočine, izcedki) in bolečina (pekoča bolečina, občutljivost).
Estonian: Panretini kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on lööve, kihelus, nahahäired (lõhenemine, korpumine, koorikuga kattumine, vedeliku immitsemine või eritumine) ja valu (põletustunne, tundlikkus).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Panretin večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Panretini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovenian: Na zdravljenje se je odzvalo približno 35 in 37 % bolnikov, ki so uporabljali zdravilo Panretin, v primerjavi z 18 in 7 % bolnikov, ki so uporabljali placebo.
Estonian: Ravivastusega patsiente oli Panretini kasutanutest ligikaudu 35% ja 37% ning platseebot kasutanutest 18% ja 7%.
Slovenian: Za zdravilo Panretin je bilo 11. oktobra 2000 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Estonian: Panretini müügiluba, mis kehtib kogu ELis, anti 11. oktoobril 2000.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Panretin stalno spremljajo.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Panretini kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Panretin?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Panretini kasutamise ohutus?
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Panretin upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Estonian: Panretini ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Zdravila Panretin ne smejo uporabljati nosečnice in ženske, ki načrtujejo nosečnost, ter doječe matere.
Estonian: Panretini ei tohi kasutada ka rasedad, rasedust kavandavad ega imetavad naised.
Slovenian: Zdravilo Panretin je na voljo kot gel, ki ga bolniki nanesejo na kožne lezije dvakrat dnevno, pri čemer je treba uporabiti dovolj gela, da prekrijejo vsako lezijo z obilnim nanosom, in počakati tri do pet minut, da se posuši, preden lezije prekrijejo z obleko.
Estonian: Panretini turustatakse geelina, mis kantakse nahalesioonidele kaks korda ööpäevas küllaldases koguses, et katta iga lesioon paksu geelikihiga, millel lastakse 3-5 minutit kuivada, enne kui kaetakse rõivastega.
Slovenian: Zdravilo Panretin so primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine) v dveh 12-tedenskih študijah, v katerih sta sodelovala skupno 402 bolnika s Kaposijevim sindromom.
Estonian: Panretini võrreldi platseeboga (näiv ravim) kahes 12-nädalases uuringus, kus osales kokku 402 Kaposi sarkoomiga patsienti.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Panretin
Estonian: Muu teave Panretini kohta
Slovenian: Kaj je zdravilo Panretin in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Panretin ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: • zdravljenje visceralnega (internega) Kaposijevega sarkoma ni potrebno.
Estonian: • vistseraalse (seesmise) Kaposi sarkoomi ravi ei ole vaja.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Panretin, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Estonian: Panretini kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi po tem obdobju, vendar le pri lezijah, ki se odzivajo na zdravljenje.
Estonian: Seejärel tohib ravimi kasutamist jätkata ainult lesioonidel, mis reageerivad ravile.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Panretin glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Lisateavet Panretini kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Zdravila Panretin ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) retinoide na splošno, alitretinoin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Estonian: Panretini ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla retinoidide, alitretinoiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovenian: Če so se pri bolniku lezije po površini zmanjšale ali sploščile za določeno količino glede na vrsto lezije, se je štelo, da se je bolnik odzval na zdravljenje.
Estonian: Ravivastus loeti saavutatuks, kui patsiendi lesioonide pindala oli vähenenud või lesioonid teatud ulatuses lamenenud, olenevalt lesiooni tüübist.
Slovenian: Kako zdravilo Panretin deluje?
Estonian: Kuidas Panretin toimib?
Slovenian: Pregled zdravila Panretin in zakaj je odobreno v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Panretin ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Panretin?
Estonian: Mis riskid Panretiniga kaasnevad?
Slovenian: Zdravilo Panretin se uporablja za zdravljenje kožnih lezij, ki se pojavijo pri bolnikih z aidsom, ki imajo Kaposijev sarkom (vrsto kožnega raka).
Estonian: Panretin on ravim, mida kasutatakse nahalesioonide (naha haiguslike muutuste) raviks Kaposi sarkoomiga (teatud nahavähk) patsientidel, kellel on AIDS.
Slovenian: Ne sme se uporabljati za zdravljenje lezij v bližini površin, ki so jih prizadele druge kožne bolezni.
Estonian: Panretini ei tohi kasutada muudest nahahäiretest põhjustatud nahakahjustuste lähedal olevate lesioonide raviks.
Slovenian: delež bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli ravivastusega patsientide osakaal.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Panretin so se pokazale v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Panretini kasulikkus?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Panretin, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Panretini kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Panretin, alitretinoin, je protirakava snov, ki spada v skupino „retinoidov", snovi, pridobljenih iz vitamina A. Točen način delovanja alitretinoina pri Kaposijevem sarkomu ni znan.
Estonian: Panretini toimeaine alitretinoiin on vähivastane aine, mis kuulub retinoidide (A-vitamiinist saadud ained) rühma.
Slovenian: Kako se zdravilo Panretin uporablja?
Estonian: Kuidas Panretini kasutatakse?
Slovenian: Število nanosov gela se lahko poveča na od tri- do štirikrat dnevno, odvisno od odziva posamezne lezije na zdravljenje.
Estonian: Olenevalt iga lesiooni ravivastusest võib manustamiskordade arvu suurendada 3 või 4 korrale ööpäevas.
Slovenian: Zdravilo Panretin je bilo pri zdravljenju Kaposijevega sindroma učinkovitejše od placeba.
Estonian: Panretin oli Kaposi sarkoomi ravis platseebost efektiivsem.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Panretin je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti in vzdrževati zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem Kaposijevega sarkoma.
Estonian: Ravi peab alustama ja jätkama Kaposi sarkoomi ravis kogenud arst.
Slovenian: Neodprto: 3 leti.
Estonian: Avamata: 3 aastat.
Slovenian: okužba, vključno z bakterijsko okužbo
Estonian: infektsioon, kaasa arvatud bakteriaalne infektsioon
Slovenian: Študija 1 (TID, QID)
Estonian: 1. uuring (TID, QID)
Slovenian: • Ženske, ki načrtujejo nosečnost.
Estonian: • rasedust planeerivad naised.
Slovenian: Zdravilo se ni izkazalo kot genotoksično.
Estonian: Ravim ei olnud genotoksiline.
Slovenian: Gel, 60 g
Estonian: Geel, 60 g
Slovenian: Ukrepi niso potrebi, razen nadaljevanja spremljanja.
Estonian: Vaja ei ole teha muud, kui jätkata jälgimist.
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Estonian: • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA EFEKTIIVSET KASUTAMIST
Slovenian: Najmanj štiri
Estonian: Vähemalt neli
Slovenian: Pomembno je, da se obrnete na svojega zdravnika, ki vam bo razložil, kaj je potrebno storiti.
Estonian: On oluline, et peaksite nõu oma arstiga, kes ütleb teile, mida teha.
Slovenian: Najmanj ena
Estonian: Vähemalt üks
Slovenian: Datum pridobitve podaljšanja dovoljenja: 11. oktober 2000 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja: 27.september 2010
Estonian: 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27. september 2010
Slovenian: • Nosečnost in dojenje (glejte poglavje 4.6).
Estonian: • rasedus ja rinnaga toitmine (vt lõik 4.6).
Slovenian: Študija 2 (BD)
Estonian: 2. uuring (BD)
Slovenian: Ni določenih priporočil za uporabo pri starejših moških (nad starostjo 65 let).
Estonian: Erisoovitusi kasutamisel eakatel meestel (üle 65-aastastel) ei ole.
Slovenian: Stopnja 0, 1 ali 2
Estonian: 0, 1. või 2. aste
Slovenian: Pojav hudih izpuščajev ni bil povezan s trajanjem zdravljenja (10 % v obeh primerih).
Estonian: Tugeva nahalööbe esinemissagedus ei sõltunud ravi kestusest (10% mõlemal juhul).
Slovenian: 0 = Brez reakcije
Estonian: 0 = Ärritust ei ole
Slovenian: Pogostnost pojavljanja neželenih učinkov je uvrščena kot zelo pogosta (≥1/10), pogosta (≥1/100 do <1/10) in občasna (≥1/1.000 do <1/100) .
Estonian: Kõrvalnähtude esinemissagedust klassifitseeritakse järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Slovenian: Specifičnih študij plodnosti pri moških ali ženskah niso izvajali.
Estonian: Spetsiaalseid fertiilsusuuringuid ei ole meeste ega naistega tehtud.
Slovenian: Vendar pa lahko posamezni dejavniki (npr. poškodovana kožna pregrada, prekomerna uporaba) prispevajo k povečani sistemski izpostavljenosti.
Estonian: Siiski võib olla individuaalseid tegureid (nt nahabarjääri kahjustumine, liigne kasutamine), mis võivad süsteemset ekspositsiooni suurendada.
Slovenian: Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Estonian: Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield
Slovenian: • Ne prenehajte z zdravljenjem po prvih znakih izboljšanja.
Estonian: • Ärge katkestage ravi esimeste paranemisemärkide ilmnemisel.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo, tudi če ste jih dobili brez recepta.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid.
Slovenian: • Do prvih znakov izboljšanja lahko mine tudi do 12 tednov.
Estonian: • Paranemisemärkide ilmnemiseks võib kuluda kuni 12 nädalat.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi antineoplastiki, Oznaka ATC: LO1XX22
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised kasvajavastased ained, ATC-kood: LO1XX22
Slovenian: NE uporabljajte zdravila Panretin gel, če ste noseči ali če nameravate zanositi.
Estonian: ÄRGE kasutage Panretin'i geeli, kui te olete rase või kavatsete rasestuda.
Slovenian: • Ne odnehajte, če ne opazite takojšnjega izboljšanja.
Estonian: • Ärge heituge, kui te ei näe kohe paranemismärke.
Slovenian: Zdravnik vas bo seznanil s trajanjem zdravljenja.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui kaua teie ravi kestab.
Slovenian: - Pustite gel sušiti tri do pet minut, preden zdravljene predele kože pokrijete z ohlapnim oblačilom.
Estonian: - Laske geelil kuivada kolm kuni viis minutit, enne kui katate ravitava pinna avara rõivastusega.
Slovenian: - Zdravilo Panretin vsebuje alkohol.
Estonian: - Panretin sisaldab alkoholi.
Slovenian: PRILAGODITEV ZDRAVLJENJA
Estonian: RAVI KOHANDAMINE
Slovenian: Za študijo 2 je sledila odprta faza (študija 2a), v kateri so sodelovali le bolniki, ki so bili izbrani za nadaljevanje študije 2.
Estonian: 2. uuringule järgnes avatud uuring (2a uuring), milles osalesid ainult 2. uuringus osalenud patsiendid, kes soovisid osalemist jätkata.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje eno tubo z gelom.
Estonian: Igas karbis on üks tuub geeli.
Slovenian: Študija 1 je zajemala odprto fazo, v kateri so se bolniki sami odločili za sodelovanje.
Estonian: 1. uuring hõlmas ka avatud faasi, milles patsiendid ise avaldasid soovi uuringus osaleda.
Slovenian: Naslednji odmerek nanesite ob običajnem času.
Estonian: Manustage järgmine annus tavalisel ajal.
Slovenian: Pogostost uporabe je treba določiti za vsako lezijo posebej.
Estonian: Manustamise sagedust tuleb kohandada iga lesiooni puhul eraldi.
Slovenian: Rahli/zmerni izpuščaji (vsi primeri ne glede na vzročnost) so se pojavljali redkeje pri bolnikih, ki so se zdravili manj kot 16 tednov v primerjavi s tistimi, ki so se zdravili za čas 16 tednov ali dlje (rahlo: 33 % napram 63 %; zmerno: 29 % napram 43 %).
Estonian: Patsientidel, keda raviti vähem kui 16 nädalat, esines vähest/mõõdukat löövet (kõik juhud olenemata põhjusest) vähem kui patsientidel, keda raviti 16 või rohkem nädalat (vähene, 33% v 63%; mõõdukas, 29% v 43%).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Panretin gel pri otrocih, starih do 18 let, še nista bili dokazani.
Estonian: Panretin geeli ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Slovenian: Zdravljenje pa se ne sme ponovno uvesti, če se je pojavila toksičnost stopnje 4 pri pogostosti nanosa manj kot dvakrat dnevno.
Estonian: Kuid ravi ei tohi taasalustada juhul, kui 4. astme toksilisus esines manustamisel sagedusega vähem kui kaks korda päevas.
Slovenian: Pogostost zdravljenja za to lezijo je treba zmanjšati ali zdravljenje v celoti ustaviti.
Estonian: Selle lesiooni ravi sagedust tuleb vähendada või ravi peatada.
Slovenian: Lokalno draženje kože se lahko razvrsti po pet-točkovni lestvici, prikazani v razpredelnici 1.
Estonian: Paikset nahaärritust võib hinnata viie punkti skaalas, nagu näidatud Tabelis 1.
Slovenian: Če bolnica zdravilo uporablja med nosečnostjo ali če med jemanjem tega zdravila zanosi, je treba zdravljenje prekiniti.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse raseduse ajal, või kui patsient rasestub selle ravimi kasutamise ajal, tuleb ravi lõpetada.
Slovenian: Med uporabo: Preostanek vsebine v tubi je treba 90 dni po prvem odprtju zavreči.
Estonian: Kasutamisel: 90 päeva möödumisel tuubi esmakordsest avamisest tuleb tuub ära visata.