FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rapilysin skall endast användas under graviditet i livshotande situationer.
Estonian: Rapilysin'i ei tohi rasedatel kasutada, va eluohtlikud seisundid.
Swedish: • om du har allvarlig lever- eller njursjukdom.
Estonian: • kui teil on raske maksa- või neeruhaigus.
Swedish: Den rekommenderade dosen av heparin är 5000 IE som en enstaka injektion före Rapilysin.
Estonian: Hepariini soovitatud annus on 5000 RÜ, mida manustatakse boolussüstena enne Rapilysin´i manustamist.
Swedish: Hur du använder Rapilysin
Estonian: Kuidas Rapilysin´i kasutada
Swedish: Behandling av barn med Rapilysin rekommenderas inte.
Estonian: Rapilysin´i ei soovitata laste ravis kasutada.
Swedish: 2 kanylspetsar för beredning
Estonian: 2 lahustamisnõela
Swedish: • om du har akut inflammation i bukspottkörteln eller hjärtsäcken (den säck som omger hjärtat), eller en infektion i hjärtmuskeln (bakteriell endokardit).
Estonian: • kui teil on äge kõhunäärme või perikardi (südamepauna) põletik või südamelihasepõletik (bakteriaalne endokardiit).
Swedish: Risken för intrakraniell blödning och fatal intrakraniell blödning ökar med stigande ålder.
Estonian: Risk koljusisese verejooksu tekkeks ja selle fataalseks lõppeks suureneb vanuse tõustes.
Swedish: Inga andra läkemedel får tillsättas injektionslösningen.
Estonian: Teisi ravimeid ei tohi süstelahusesse lisada.
Swedish: Reteplasaktiviteten elimineras från plasman med en hastighet av 283 ± 101 ml/min vilket resulterar i en halveringstid som svarar för största delen av elimineringen (t1/2α) på 14,6 ± 6,7 min och en slutlig halveringstid (t1/2β) på 1,6 timmar ± 39 min. Endast mindre mängder reteplas spårades immunologiskt i urinen.
Estonian: 14,6±6,7 min ja terminaalseks poolväärtusajaks (t1/2β) 1,6 tundi ± 39 min. Uriinist on määratavad ainult väikesed reteplaasi kogused.
Swedish: Hemorragi Den vanligaste biverkningen i samband med reteplasbehandling är blödning.
Estonian: Verejooks Kõige sagedasem reteplaasi raviga seotud kõrvaltoime on verejooks.
Swedish: Dosen är nu klar för intravenös administrering.
Estonian: Annus on nüüd valmis veenisiseseks manustamiseks.
Swedish: Heparin och andra läkemedel som förtunnar blodet (antikoagulantia) och acetylsalicylsyra (en substans som finns i många smärtstillande och febernedsättande mediciner) kan öka blödningsrisken.
Estonian: Verejooksu riski võivad suurendada hepariin, teised verd vedeldavad ravimid (antikoagulandid) ja atsetüülsalitsüülhape (paljudes preparaatides sisalduv raviaine, mida kasutatakse valu leevendamiseks ja palaviku alandamiseks).
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska (innehåller 2x [0,56 g pulver i en injektionsflaska och 10 ml lösningsmedel i en förfylld spruta med kanylspets för överföring och nål])
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti (sisaldab 2 x 0,56 g pulbrit viaalis ja 10 ml lahustit lahustamisnõela ja nõelaga varustatud süstelis).
Swedish: Hemoperikardium, retroperitoneal blödning, cerebral blödning, näsblödning, hemoptys, ögonblödning och ekkymos
Estonian: Hemoperikard, retroperitoneaalne verejooks, ajuverejooks, ninaverejooks,
Swedish: För närvarande finns få uppgifter om användning av Rapilysin till patienter med diastoliskt blodtryck högre än 100 mmHg.
Estonian: Hetkel pole saada piisavalt andmeid Rapilysin´i manustamise kohta patsientidele, kelle diastoolse vererõhu väärtus enne trombolüütilist ravi on > 100 mmHg
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller 10 U* reteplas** i 0,56 g pulver 1 förfylld spruta innehåller 10 ml vatten för injektionsvätskor.
Estonian: 1 viaal sisaldab 0,56 g pulbris 10 ühikut* reteplaasi**.
Swedish: Cerebral blödning2
Estonian: Aeg-ajalt Väga harv ajuverejooks2
Swedish: De flesta patienter med blödning kan skötas genom avbrytande av trombolytisk och antikoagulationsbehandling, volymersättning och manuellt tryck på ett läckande kärl.
Estonian: Enamuste verejooksude korral piisab raviks trombolüütilise ja antikoagulantravi ärajätmisest, vedelikravist ja kahjustunud veresoone komprimeerimisest käega.
Swedish: • Blödning vid injektionsstället, t ex blodutgjutning (hematom)
Estonian: ● Verejooks süstekohas, nt verevalum (hematoom)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT TILL INJEKTIONSFLASKA
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL VIAALI ETIKETT
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT TILL INJEKTIONSSPRUTA
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL SÜSTELI ETIKETT
Swedish: Rapilysin innehåller den aktiva substansen reteplas (en rekombinant plasminogenaktivator) är ett trombolytiskt läkemedel som används för att lösa blodproppar som har bildats i vissa blodkärl och att återställa blodflödet i dessa igensatta blodkärl (= trombolys).
Estonian: See on trombolüütiline ravim, mida kasutatakse veresoontes tekkinud verehüüvete lõhustamiseks, et taastada verevool ummistunud veresoontes (=trombolüüs).
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna som förknippats med reteplasbehandling är blödning, huvudsakligen vid injektionsstället.
Estonian: Reteplaasraviga seoses kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoime on verejooks, peamiselt süstekohas.
Swedish: Varje injektion skall ges långsamt inom 2 minuter.
Estonian: Mõlemad annused manustatakse aeglase veenisisese süstena 2 minuti jooksul.
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed(võivad tekkida kuni 1 inimesel 10000st)
Swedish: • sjukdomar i hjärnans blodkärl
Estonian: • ajuveresoonte haigused
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Rapilysin:
Estonian: Kui kasutatakse Rapilysin´i rohkem kui ette nähtud:
Swedish: Rapilysin består av ett pulver och ett lösningsmedel för injektion (2 set med 0,56 g pulver i en injektionsflaska, 10 ml lösningsmedel i en förfylld spruta, en kanylspets för överföring och en nål).
Estonian: Rapilysin on saadaval süstelahuse pulbri ja lahustina (0,56 g pulbrit ja 10 ml lahustit süstelis koos lahustamisnõela ja 2 süstlanõelaga).
Swedish: Transfusion av kryoprecipitat, fibrinogen, färskfrusen plasma och trombocyter skall övervägas och en klinisk bedömning och en laboratorieutvärdering skall göras efter varje given behandling.
Estonian: Kaaluda võib krüopretsipitaadi, fibrinogeeni, värskelt külmutatud plasma ja trombotsüütide transfusiooni.
Swedish: • Bröstsmärta/kärlkramp, lågt blodtryck och hjärtsvikt/andfåddhet kan förekomma
Estonian: ● Valu rinnus/stenokardia, vererõhu langus ja südamepuudulikkus/õhupuudus võivad korduda
Swedish: Den vanligast förekommande komplikationen vid reteplasbehandling är blödning.
Estonian: Kõige sagedamini reteplaasiga ravi ajal tekkinud tüsistus on verejooks.
Swedish: Gastrointestinal blödning (hematemes, melena), gingival eller urogenital blödning
Estonian: Seedetrakti verejooks (veriokse, veriroe), igemete või kusesuguelundite verejooks
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida enam kui 1 inimesel 10st)
Swedish: Arytmi (t ex AV-block, förmaksflimmer/fladder, ventrikulär takykardi/flimmer, elektromekanisk dissociation (EMD)), hjärtstillestånd, kardiogen chock och reinfarkt
Estonian: Aeg-ajalt isheemia/stenokardia kordumine, hüpotensioon ja südamepuudulikkus/kopsuturse südame rütmihäired (näiteks AVblokaad, kodade virvendus/laperdamine, ventrikulaarne tahhükardia/fibrillatsioon, elektromehhaaniline dissotsiatsioon (EMD)), südameseiskus, kardiogeenne šokk ja reinfarkt mitraalne regurgitatsioon, kopsuemboolia, teised süsteemsed embooliad/ajuemboolia ja vatsakeste vaheseina defekt
Swedish: - cerebrovaskulär sjukdom
Estonian: - ajuveresoonkonna haigused
Swedish: För information om inkompatibiliteter med andra läkemedel se avsnitt 6.2.
Estonian: Informatsiooni sobimatuse kohta vt lõik 6.2
Swedish: - Den aktiva substansen är reteplas 10 U/10 ml efter beredning.
Estonian: - Peale lahustamist on toimeaine reteplaasi kontsentratsioon 10ühikut/10ml.
Swedish: • Blödning från magtarmkanalen (t ex blodiga eller svarta kräkningar eller avföring), från tandköttet eller från urogenitalorganen
Estonian: • Seedetraki verejooks (näiteks vere ilmumine väljaheitesse, vere oksendamine või musta värvi oksemass/väljaheide), igemete veritsus, verejooks kuse- või suguteedest
Swedish: Läkemedlet tillhandahålles i flaskor som frystorkat pulver för injektion.
Estonian: Ravim on pakendatud viaalidesse süstelahuse valmistamiseks mõeldud pulbri vormis.
Swedish: Rapilysin 10 U pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Vatten för injektionsvätskor till Rapilysin 10 U lösning för intravenös användning
Estonian: Rapilysin 10 U süstelahuse pulber ja lahusti Süstevesi Rapilysin 10 U intravenoosse lahuse jaoks.
Swedish: Injektionen får ej av misstag ges utanför venen.
Estonian: Jälgige, et süstelahust ei manustataks kogemata väljapoole veresoont.
Swedish: Ischemiska eller hemorragiska cerebrovaskulära händelser kan vara bidragande eller underliggande orsaker.
Estonian: Isheemilised ja hemorraagilised ajuveresoonkonna häired võivad olla seotud kaasuva haigusseisunditega.
Swedish: Användning av styv kateter liksom intramuskulära injektioner och icke nödvändig skötsel av patienten skall undvikas under behandling med reteplas.
Estonian: Reteplaasiga ravi ajal tuleks vältida jäikade kateetrite kasutamist, lihasesiseseid süsteid ja edasilükatavaid manipulatsioone.
Swedish: Inga andra läkemedel bör injiceras genom den reserverade infarten för Rapilysin, varken före, under eller efter injektion av Rapilysin.
Estonian: Rapilysin´i manustamiseks mõeldud veenitee kaudu ei tohi teisi ravimeid manustada enne Rapilysin´i manustamist, selle ajal ega järgselt.
Swedish: Om samma intravenösa infart (inklusive Y-rörsingång) måste användas för flera läkemedel, skall denna sköljas noggrant med 0,9 % natriumkloridlösning eller 5 % glukoslösning före och efter injektionen av Rapilysin (se avsnitt 4.2 Dosering och administreringssätt).
Estonian: Kui kasutatakse sama veeniteed, tuleb seda (sh Y-ühendust) enne ja pärast Rapilysin´i manustamist põhjalikult loputada 0,9 % naatriumkloriidi- või 5 % glükoosilahusega (vt lõik 4.2 Annustamine ja manustamisviis).
Swedish: Det färdigberedda preparatet är en klar, färglös lösning.
Estonian: Valmis lahus peab olema selge ja värvitu.
Swedish: Sätt ihop sprutan med överföringskanylen och för över 10 ml spädningslösning till injektionsflaskan med Rapilysin 10 U.
Estonian: Ühendage süstal lahustamisnõela külge ja süstige 10 ml lahustit Rapilysin 10 U viaali.
Swedish: Detta gäller alla produkter inklusive heparin och acetylsalicylsyra, vilka bör ges före och efter administrering av reteplas för att minska risken för reocklusion.
Estonian: See kehtib kõikide ravimite kohta (sh hepariin ja atsetüülsalitsüülhape), mida peab manustama enne ja pärast reteplaasi, et vähendada riski tromboosi kordumiseks.
Swedish: Tillgång till antiarytmisk behandling för bradykardi och/eller kammararytmier (t ex ventrikulär takykardi eller kammarflimmer) rekommenderas starkt vid administrering av reteplas.
Estonian: Rangelt on soovitatav, et reteplaasi manustamise ajal oleksid käepärast bradükardia ja/või ventrikulaarse tahhüarütmia (näiteks ventrikulaarne tahhükardia või fibrillatsioon) ravimid.
Swedish: Rapilysin 10 U pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Reteplas
Estonian: Rapilysin 10 U süstelahuse pulber ja lahusti Reteplaas
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rapilysini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Rapilysin har studerats på fler än 21 000 patienter i fyra studier.
Estonian: Rapilysini uuriti neljas uuringus enam kui 21 000 patsiendil.
Swedish: I studierna tittade man på antalet patienter som avled 30-35 dagar efter behandlingen och på antalet patienter som fick hjärtsvikt (när hjärtat inte klarar att pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen) eller stroke.
Estonian: Uuringutes registreeriti nende patsientide arv, kes olid ajaks 30-35 päeva pärast ravi surnud, ja patsientide arv, kel oli esinenud südamepuudulikkus (süda ei pumpa organismi piisavalt verd) või insult.
Swedish: Den 9 november 1996 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rapilysin som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rapilysini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. novembril
Swedish: Den aktiva substansen i Rapilysin, reteplas, är en kopia av det naturliga enzymet t-PA, som har modifierats så att det börjar verka snabbare och under längre tid.
Estonian: Rapilysini toimeaine reteplaas on loodusliku ensüümi t-PA koopia: seda on modifitseeritud, et selle toime algaks kiiremini ja kestaks kauem.
Swedish: Behandlingen med Rapilysin ska påbörjas så snart som möjligt efter de första symtomen på hjärtinfarkt.
Estonian: Ravi Rapilysiniga tuleb alustada võimalikult kiiresti pärast südameinfarkti sümptomite ilmnemist.
Swedish: Varje injektion i en ven ges långsamt men inom två minuter.
Estonian: Mõlemad süstid manustatakse veeni aeglaselt, kuid vähem kui 2 minutiga.
Swedish: Rapilysin reteplas
Estonian: Rapilysin reteplaas
Swedish: Rapilysin var effektivare än streptokinas för att minska antalet patienter med hjärtsvikt och det var lika effektivt som streptokinas för att förhindra att patienterna avled.
Estonian: Rapilysin oli efektiivsem kui streptokinaas südamepuudulikkusega patsientide arvu vähendamisel ja sama efektiivne kui streptokinaas surma ennetamisel.
Swedish: Rapilysin får inte ges till patienter som löper risk att få blödningar till följd av andra sjukdomar, behandlingar med andra läkemedel, högt blodtryck, tidigare blödning eller nyligen genomförd operation.
Estonian: Rapilysini ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on verejooksurisk muude haiguste, muu ravi, kõrge vererõhu, varasema verejooksu või hiljutise operatsiooni tõttu.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Rapilysin (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är blödningar på injektionsstället, återkommande ischemi (minskad blodtillförsel till delar av kroppen) eller angina (svår bröstsmärta), hypotoni (lågt blodtryck), hjärtsvikt eller lungödem (ansamling av vätska i lungorna) och reaktioner på injektionsstället som till exempel sveda.
Estonian: Rapilysini kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on süstekoha veritsus, korduv isheemia (organismi teatud osa vähenenud verevarustus) või rinnaangiin (tugev rindkerevalu), hüpotensioon (madal vererõhk), südamepuudulikkus või kopsuturse (vedeliku kogunemine kopsu) ja süstekoha reaktsioonid, nt põletustunne.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rapilysin.
Estonian: See on ravimi Rapilysin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Rapilysin var också lika effektivt som alteplas när det gäller att förhindra dödsfall och stroke.
Estonian: Rapilysin oli ka sama efektiivne kui alteplaas surma ja insuldi ennetamisel.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Rapilysin är större än riskerna och rekommenderade att Rapilysin skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Rapilysini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Swedish: Rapilysin och heparin eller acetylsalicylsyra får dock inte ges i samma spruta.
Estonian: Rapilysini ja hepariini või aspiriini ei tohi siiski manustada sama süstlaga.
Swedish: Mer information om Rapilysin
Estonian: Muu teave Rapilysini kohta
Swedish: Det har jämförts med andra läkemedel som används för att lösa upp blodproppar: streptokinas hos 6 000 patienter och alteplas hos omkring 15 000 patienter.
Estonian: Rapilysini võrreldi teiste trombe lagundavate ravimitega: streptokinaasiga 6000 patsiendil ja alteplaasiga ligikaudu 15 000 patsiendil.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rapilysin finns i bipacksedeln.
Estonian: Rapilysini kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Varför har Rapilysin godkänts?
Estonian: Miks Rapilysin heaks kiideti?
Swedish: Rapilysin ska förskrivas av läkare som har erfarenhet av att använda läkemedel som löser upp blodproppar och som kan övervaka användningen av det.
Estonian: Rapilysini tohib määrata arst, kes on kogenud trombe lahustavate ravimite kasutamisel ja kes oskab jälgida ravimi kasutamist.
Swedish: Rapilysin ges inom 12 timmar efter en misstänkt hjärtinfarkt för att lösa upp blodproppar som hindrar blodflödet till hjärtmuskeln.
Estonian: Rapilysini kasutatakse südamelihaseinfarkti kahtluse korral 12 tunni jooksul, et aidata lahustada trombe, mis takistavad verevoolu südamelihasesse.
Swedish: Rapilysin ges som två injektioner med 30 minuters mellanrum.
Estonian: Rapilysini manustatakse kahe süstiga, millest teine tehakse 30 minutit pärast esimest.
Swedish: Vad är Rapilysin?
Estonian: Mis on Rapilysin?
Swedish: Vilka är riskerna med Rapilysin?
Estonian: Mis riskid Rapilysiniga kaasnevad?
Swedish: Reteplas aktiverar produktionen av enzymet plasmin, som bryter ner blodproppar.
Estonian: Reteplaas käivitab trombe lagundava ensüümi plasmiini moodustumise.
Swedish: Hur fungerar Rapilysin?
Estonian: Kuidas Rapilysin toimib?
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen reteplas.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena reteplaasi.
Swedish: Före och efter injektionen med Rapilysin ska patienten få andra blodproppshämmande läkemedel (acetylsalicylsyra och heparin) för att förhindra att nya blodproppar bildas.
Estonian: Teisi trombe ennetavaid ravimeid (aspiriini ja hepariini) tuleb anda enne ja pärast Rapilysini süstimist, et peatada trombide taasteke.
Swedish: Därmed bidrar Rapilysin till att återställa det normala blodflödet till hjärtat.
Estonian: Rapilysin aitab südameinfarkti järel lagundada trombe südamelihast verega varustavates arterites, taastades sel viisil südame normaalse verevarustuse.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Rapilysin on retseptiravim.
Swedish: Rapilysin är ett pulver och en vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning.
Estonian: Rapilysin on süstelahuse pulber ja lahusti.
Swedish: Hur används Rapilysin?
Estonian: Kuidas Rapilysini kasutatakse?
Swedish: Vad används Rapilysin till?
Estonian: Milleks Rapilysini kasutatakse?
Swedish: Hur har Rapilysins effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Rapilysini uuriti?
Swedish: Vilken nytta har Rapilysin visat vid studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rapilysini kasulikkus?
Swedish: Mer information om behandling med Rapilysin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Estonian: Kui vajate Rapilysini toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Swedish: 136 50 Haninge Sverige
Estonian: 136 50 Haninge Rootsi
Swedish: ATC-kod: N02AB03
Estonian: ATC-kood: N02AB03
Swedish: Spotta ut eller svälj vattnet.
Estonian: Sülitage välja või neelake vesi alla.
Swedish: Risken för människor är okänd.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Swedish: Detta illustreras i tabellen nedan.
Estonian: Seda illustreerib järgnev tabel.
Swedish: Skall lösas upp under tungan.
Estonian: Peab keele all ära sulama.
Swedish: Avfall skall kasseras på ett säkert sätt.
Estonian: Jäätmematerjal tuleb hävitada ohutult.
Swedish: Lagervägen 7
Estonian: Recip AB Lagervägen 7
Swedish: ProStrakan Ltd, Galabank Business Park, Galashiels TD1 1QH Storbritannien
Estonian: ProStrakan Ltd, Galabank Business Park, Galashiels TD1 1QH Ühendatud Kuningriik
Swedish: • Läkemedel som innehåller alkohol.
Estonian: • Alkoholi sisaldavad ravimid.
Swedish: BATCHNUMMER Batch: XXXX
Estonian: PARTII NUMBER Lot: XXXX
Swedish: • långsam hjärtfrekvens eller lågt blodtryck
Estonian: • aeglane südametöö või madal vererõhk
Swedish: Väntar på godkännande av namn
Estonian: Nime kinnitus ootel
Swedish: Den sökande åtar sig att tillhandahålla följande uppgifter till nationella behöriga myndigheter i referensmedlemsstaten:
Estonian: Taotleja kohustub viiteliikmesriigi pädevale asutusele esitama järgmise teabe:
Swedish: Inlämnade data bygger på kliniska data för 221 frivilliga och 41 patienter.
Estonian: Andmed sisaldasid kliiniliste andmete ülesehitust 221 vabatahtlikult ja 41 patsiendilt.
Swedish: Oaktat detta kommer den sökande att hålla fast vid och genomföra den föreslagna omfattande riskhanteringsplanen.
Estonian: Sellest hoolimata pühendub taotleja rakendatavale kavandatavale põhjalikule riskijuhtimise plaanile.
Swedish: Symtom på överdosering innefattar:
Estonian: Üledoosi sümptomid on:
Swedish: • en huvudskada, eftersom Rapinyl kan dölja omfattningen av skadan
Estonian: • peatrauma, sest Rapinyl võib vigastuse ulatust varjata
Swedish: Långtidsstudier avseende karcinogenicitet har inte genomförts.
Estonian: Pikaaegseid kartsinogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Swedish: • Om din mun är torr tar du en klunk vatten för att fukta den.
Estonian: • Kui teil suu kuivab, võtke lonks vett.
Swedish: Tala om för din läkare om du har tagit den här typen av läkemedel de senaste 14 dagarna.
Estonian: Teavitage oma arsti või apteekrit, kui olete tarvitanud selliseid ravimeid viimase kahe nädala jooksul.
Swedish: Biotillgängligheten för Rapinyl har ej studerats men uppskattas till cirka 70 %.
Estonian: Rapinyl'i biosaadavust ei ole uuritud, kuid hinnanguliselt on see ligikaudu 70%.
Swedish: - och under förutsättning att den sökande uppfyller villkoren för godkännande för försäljning som anges i bilaga IV
Estonian: - ning eeldusel, et taotleja täidab IV lisas loetletud müügiloa tingimused;
Swedish: • Ta ut tabletten/tabletterna ur blisterförpackningen omedelbart före användningen.
Estonian: • Eemaldage tablett/tabletid blistri ühikust vahetult enne kasutamist.
Swedish: Följande läkemedel kan öka effekten hos Rapinyl:
Estonian: Järgmised ravimid võivad Rapinyl'i mõju suurendada:
Swedish: Det här läkemedlet får ENDAST användas enligt läkarens anvisningar.
Estonian: Käesolevat ravimit tohib kasutada AINULT vastavalt arsti ettekirjutusele.
Swedish: • Lägg tabletten under tungan så långt bak som du kan och låt den lösas upp fullständigt.
Estonian: • Asetage tablett keele alla võimalikult kaugele ja laske täielikult ära sulada.
Swedish: Om du börjar känna dig ovanligt eller extremt sömnig eller om du börjar andas långsamt eller ytligt måste du eller din vårdare omedelbart kontakta din läkare eller akutmottagningen på närmaste sjukhus (se även avsnitt 3 "Om du har tagit för stor mängd av Rapinyl").
Estonian: Kui te muutute väga uniseks või teie hingamine muutub harvaks või pindmiseks, peate ise või teie hooldaja kohe ühendust võtma arstiga või kutsuma erakorralist abi (vt ka lõik 3 "Kui te kasutate Rapinyl'i rohkem kui ette nähtud").
Swedish: • Du får inte dricka eller äta någonting förrän tabletten har lösts upp fullständigt under tungan.
Estonian: • Ärge sööge ega jooge, kuni tablett pole täielikult keele all ära sulanud.
Swedish: • läkemedel som används för att behandla o depression o allergi o ångest och psykoser
Estonian: • ravimid, millega ravitakse o depressiooni o allergiat o ärevust ja psühhoose
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot fentanyl eller något av övriga innehållsämnen i Rapinyl
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) fentanüüli või Rapinyl'i mõne koostisosa suhtes
Swedish: • andra starka smärtlindrande läkemedel (läkemedel av opioidtyp mot smärta och hosta)
Estonian: • teised tugevad valuvaigistid (opioidsed ravimid nt valu ja köha raviks)
Swedish: CHMP har granskat beskrivningarna av dödsfallen och är ense med den sökandes slutsatser.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi surmajuhtumite kirjeldused ja nõustus taotleja järeldustega.
Swedish: Denna beräkning förefaller rimlig, men en responderanalys bör tillhandahållas så snart en sådan finns att tillgå.
Estonian: See arvutus näib olevat mõistlik, kuid ravile reageerijate analüüs tuleb esitada pärast selle valmimist.
Swedish: Nationella behöriga myndigheter skall, under samordning av referensmedlemsstaten, se till att följande villkor uppfylls av innehavaren av godkännande för försäljning:
Estonian: Liikmesriikide pädevad asutused, mida koordineerib viiteliikmesriik, tagavad, et müügiloa hoidjad täidavad järgmised tingimused.