FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I de første 4 måneder af behandlingen var procentdelen af negative urintest for opioider på ca. 40 % for patienter, der blev behandlet med Sixmo, sammenlignet med ca. 28 % for dem, der blev behandlet med placebo.
Lithuanian: Per pirmuosius 4 gydymo mėnesius opioidų buvo nenustatyta maždaug 40 proc. Sixmo gydytų pacientų šlapime ir maždaug 28 proc.
Danish: I begge studier faldt antallet af urintest, som var negative for opioidbrug, hen imod slutningen af behandlingsperioden, hvilket tyder på, at virkningen af Sixmo var aftagende med tiden.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose šlapimo, kuriame nenustatyta opioidų, bandinių skaičius į gydymo pabaigą sumažėjo.
Danish: I de 6 måneder behandlingen varede, var procentdelen af negative urintest for opioider på ca. 31 % for Sixmo, 13 % for placebo og 33 % for buprenorphin i sublingual form.
Lithuanian: Per 6 gydymo mėnesius opioidų buvo nenustatyta maždaug 31 proc. Sixmo gydytų pacientų, 13 proc.
Danish: Efter 6 måneders behandling responderede ca. 96 % af de patienter, der fik Sixmo, på behandlingen (dvs. at der ingen evidens var for anvendelse af opioider i mindst 4 ud af 6 måneder) sammenlignet med ca. 88 % hos patienter, der fik buprenorphin i sublingual form.
Lithuanian: opioidų vartojimo nenustatyta bent 4 iš 6 mėnesių) maždaug 96 proc.
Danish: Den mulige risiko for mennesker er ukendt.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Danish: • Patienten skal være i stand til at ligge på ryggen.
Lithuanian: • Pacientas turi gebėti gulėti ant nugaros.
Danish: Du bedes venligst møde op til alle de nødvendige besøg.
Lithuanian: Dalyvaukite visuose šiuose reikalinguose vizituose.
Danish: 50018 Scandicci (Firenze), Italien
Lithuanian: 50018 Scandicci (Firenze), Italija
Danish: • Du bør altid have dette kort på dig, mens du får behandlingen.
Lithuanian: • Visada turėkite šią kortelę, kol tęsiate gydymą.
Danish: Scandicci ITALIEN
Lithuanian: Scandicci ITALIJA
Danish: • socialt støttesystem
Lithuanian: • socialinės paramos sistemą.
Danish: Opbevar det på et sikkert sted, væk fra andre, især børn.
Lithuanian: Laikykite jį saugiai ir atokiai nuo kitų žmonių, ypač vaikų.
Danish: Der er ingen erfaring med gentagne implantationer over 12 måneder.
Lithuanian: Nėra patirties apie kartotinį implantavimą praėjus daugiau kaip 12 mėnesių.
Danish: Procentdel negative resultater
Lithuanian: Neigiami rezultatai procentais
Danish: 747 70 Opava, Komarov TJEKKIET
Lithuanian: 747 70 Opava, Komarov
Danish: Bortskaffes i henhold til lokale krav.
Lithuanian: Tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Danish: Du kan føle dig svimmel, døsig og ikke så opmærksom.
Lithuanian: Galite jaustis apsvaigę, mieguisti ir ne tokie budrūs.
Danish: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A, Strada Statale 67,
Lithuanian: dei F.lli Alitti Soc.Es.S.p.A, Strada Statale 67,
Danish: Arten af syndromet kan variere, afhængigt af moderens brug af lægemidler.
Lithuanian: Sindromo pobūdis gali būti skirtingas, priklausomai nuo motinos narkotikų vartojimo istorijos.
Danish: Du må ikke forsøge på selv at fjerne implantaterne, da det kan være meget farligt.
Lithuanian: Nemėginkite pašalinti implantų savarankiškai, nes tai gali būti labai pavojinga.
Danish: Uge 17 til 24
Lithuanian: 17-24 savaitės
Danish: Procentdelen af patienter
Lithuanian: Pacientų kiekis procentais
Danish: • vedvarende overholdelse af kravene til klinikbesøgene
Lithuanian: • klinikinių vizitų reikalavimų laikymosi nuoseklumą;
Danish: Dato for fjernelse efter 6 måneder:
Lithuanian: Šalinimo po 6 mėnesių data:
Danish: Sixmo leveres i en karton.
Lithuanian: Sixmo tiekiamas kartoninėje dėžutėje.
Danish: Patienter over 65 år
Lithuanian: Vyresni kaip 65 metų amžiaus pacientai
Danish: Det anvendes til at behandle opioidafhængighed hos voksne, som også får medicinsk, social og psykologisk hjælp.
Lithuanian: Jo skiriama gydant priklausomybę nuo opioidų suaugusiesiems, kurie taip pat gauna medicininę, socialinę ir psichologinę pagalbą.
Danish: Dette kan forekomme flere dage efter fødslen.
Lithuanian: Jie gali pasireikšti praėjus kelioms paroms po gimimo.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/19/1369/001
Lithuanian: EU/1/19/1369/001
Danish: Jo tættere implantaterne er på hinanden på indsættelsestidspunktet, jo nemmere kan de fjernes.
Lithuanian: Kuo arčiau vienas kito implantai įvedami įvedant, tuo lengviau bus juos pašalinti.
Danish: Undgå grapefrugtjuice for at undgå bivirkninger.
Lithuanian: Negerkite greipfrutų sulčių, kad išvengtumėte galimo šalutinio poveikio.
Danish: Vigtige anvisninger i korrekt indsættelse
Lithuanian: Pagrindinės tinkamo įvedimo instrukcijos
Danish: Det skal have varet mindst 30 dage, og skal bestemmes af lægen.
Lithuanian: Tai turi tęstis ne trumpiau kaip 30 parų ir sprendimą turi priimti Jūsų gydytojas.
Danish: Det kan være nødvendigt med højere doser end normalt, og gentagne administrationer.
Lithuanian: Gali reikėti didesnių nei įprastinės dozių ir kartotinio skyrimo.
Danish: Uge 1 til 16
Lithuanian: 1-16 savaitės
Danish: Dette endepunkt blev anset for at være af klinisk relevans for den målrettede indikation.
Lithuanian: Ši vertinamoji baigtis laikyta kliniškai reikšminga vaisto skiriant tikslinei indikacijai.
Danish: Kontakt for lokal repræsentant
Lithuanian: Vietos atstovybės kontaktiniai duomenys
Danish: Median (interval)
Lithuanian: Mediana (intervalas)
Danish: Implantatperioden var 24 uger.
Lithuanian: Implantų buvimo organizme trukmė siekė 24 savaites.
Danish: • graviditet
Lithuanian: • nėštumas
Danish: • en undersøgelsesbriks, som patienten kan ligge på
Lithuanian: • apžiūros stalas, ant kurio galėtų atsigulti pacientas;
Danish: Du skal straks informere lægen, hvis de ovenstående symptomer opstår, og tage på det nærmeste sygehus og medbringe denne indlægsseddel og dit patientkort.
Lithuanian: Nedelsdami informuokite gydytoją, jeigu pasireiškia pirmiau minėti simptomai arba vykite į artimiausią ligoninę ir pasiimkite kartu šį pakuotės lapelį ir „Paciento įspėjamąją kortelę".
Danish: • infektion, såsom virusinfektion (f.eks. influenza)
Lithuanian: • infekcija, pavyzdžiui virusinė infekcija (pvz.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš pradėdama vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Danish: Hvis du mener, at du har behov for ekstra buprenorphindoser, skal du straks kontakte lægen.
Lithuanian: Jeigu jaučiate, kad Jums reikia papildomų buprenorfino dozių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Danish: • vedvarende deltagelse i anbefalet adfærdsterapi/støtteprogram med ligestillede
Lithuanian: • dalyvavimo rekomenduojamoje elgesio terapijoje / tarpusavio paramos programoje nuoseklumą;
Danish: Plasma-buprenorphin (ng/ml)
Lithuanian: Buprenorfino koncentracija plazmoje (ng/ml)
Danish: Patientkortet skal nævne:
Lithuanian: Paciento įspėjamojoje kortelėje turi būti nurodyta:
Danish: Buprenorphin må ikke administreres sammen med:
Lithuanian: Buprenorfino negalima vartoti kartu su:
Danish: Erfaringen med en ekstra behandlingscyklus er begrænset.
Lithuanian: Antrojo gydymo ciklo taikymo patirtis ribota.
Danish: Receptpligtige opioider * For 1 patient (0,8 %) var det primære misbrugsopioid "andet".
Lithuanian: Receptiniai opioidai * 1 pacientui (0,8 %) kaip pagrindinis opioidas, kuriuo piktnaudžiauta, buvo nurodyta „kitas".
Danish: Det anbefalede besøgsskema for de fleste patienter er en hyppighed på ikke mindre end én gang månedligt til fortsat rådgivning og psykosocial støtte.
Lithuanian: Daugumai pacientų patartina skirti vizitus ne rečiau kaip kartą per mėnesį, kad būtų galima teikti konsultacijas ir psichosocialinę paramą.
Danish: Buprenorphin kan nedsætte evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, især i løbet af de første 24 til 48 timer og i op til en uge efter indsættelsen af implantatet.
Lithuanian: Buprenorfinas gali neigiamai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, ypač per pirmąsias 24-48 valandas ir iki vienos savaitės po implantų įvedimo.
Danish: • komplikation efter indgrebet
Lithuanian: • komplikacijos po procedūros;
Danish: Der arrangeres et besøg for at fjerne suturerne.
Lithuanian: Suplanuokite vizitą siūlėms nuimti.
Danish: I dette studie rapporterede ca. 75 % af patienterne receptpligtige opioider som det primære misbrugsopioid, og 21 % af patienterne rapporterede heroin som det primære misbrugsopioid.
Lithuanian: Maždaug 75 % šio tyrimo pacientų receptinius opioidus buvo nurodę kaip pagrindinį piktnaudžiavimo opioidais šaltinį, o 21 % pacientų kaip pagrindinį piktnaudžiavimo opioidais šaltinį buvo nurodę heroiną.
Danish: Ikke almindelig, kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer
Lithuanian: Nedažnas, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių
Danish: Ud af disse 309 patienter blev 107 patienter behandlet i yderligere 6 måneder i forlængelsesstudier (dvs. i 2 implantatcyklusser).
Lithuanian: 107 iš šių 309 pacientų gydyti papildomus 6 mėnesius tęstiniuose tyrimuose (t. y.
Danish: • Alkoholiske drikkevarer eller lægemidler, der indeholder alkohol, da alkohol øger den sedative virkning af buprenorphin.
Lithuanian: • alkoholiniais gėrimais arba vaistais, kuriuose yra alkoholio, nes alkoholis sustiprina buprenorfino raminamąjį poveikį.
Danish: Først fandt man, at dannelsen af norbuprenorphin blev udført af CYP3A4, men efterfølgende studier viste, at CYP2C8 også var involveret.
Lithuanian: Iš pradžių nustatyta, kad norbuprenorfino susidarymą veikia CYP3A4, tačiau tolesni tyrimai parodė, kad procese dalyvauja ir CYP2C8.
Danish: • indsættelsesstedet og datoen
Lithuanian: • įvedimo vieta ir data;
Danish: Trods anvendelsen af en åben komparatorarm, anses dette endepunkt som værende robust, da det er baseret på urintoksikologi.
Lithuanian: Nepaisant to, kad naudota atviroji palyginamoji grupė, ši vertinamoji baigtis laikoma patikima, nes ji pagrįsta šlapimo toksikologiniu tyrimu.
Danish: • Hvis patienten bringer det udstødte implantat tilbage, skal det måles for at sikre, at hele implantatet blev udstødt (26,5 mm langt).
Lithuanian: • Jeigu pacientas grąžina išstumtą implantą, jį reikia išmatuoti, siekiant įsitikinti, kad išstumtas visas implantas (26,5 mm ilgio).
Danish: Hvis du stopper behandlingen med Sixmo, vil lægen overvåge dig for abstinenssymptomer.
Lithuanian: Jeigu sustabdysite gydymą Sixmo, gydytojas stebės Jus dėl abstinencijos simptomų.
Danish: • Vis dette kort til lægen, tandlægen eller kirurgen), før nogen medicinsk behandling eller kirurgi.
Lithuanian: • Parodykite šią kortelę savo gydytojui, odontologui arba chirurgui prieš bet kurį medicininį gydymą arba chirurginę operaciją.
Danish: • Det/de implantat(er), der udskiftes med, skal indsættes i samme arm, enten medialt eller lateralt til in situ-implantaterne.
Lithuanian: • Pakaitinį (-ius) implantą (-us) reikia įvesti į tą pačią ranką medialiai arba lateraliai nuo in situ implantų.
Danish: Kliniske studier af Sixmo omfattede ikke patienter over 65 år, og derfor bør præparatet ikke anvendes hos denne population.
Lithuanian: Sixmo klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo vyresni kaip 65 metų pacientai, todėl naudoti preparatą šiai populiacijai nepatartina.
Danish: • generel svaghed og dårligt helbred, eller hvis du er ældre
Lithuanian: • jaučiate bendrąjį silpnumą, skundžiatės prasta sveikata arba esate senyvo amžiaus;
Danish: • deltagelse i en struktureret aktivitet/arbejde
Lithuanian: • dalyvavimą apibrėžtos struktūros veikloje (darbe);
Danish: Buprenorphin kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, og kan hæmme de psykiske eller fysiske evner, som er nødvendige for at udføre muligvis farlige opgaver, såsom at køre bil eller betjene maskiner.
Lithuanian: Buprenorfinas gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus ir gali paveikti psichines arba fizines savybes, reikalingas atlikti užduotims, kurios gali būti pavojingos, pvz., vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Danish: Patienten rådes til at pleje indsættelsesstedet på korrekt vis.
Lithuanian: Patarkite pacientui, kaip tinkamai prižiūrėti įvedimo vietą.
Danish: Bivirkninger relateret til implantatstedet med de aktuelle (og kommercielt anvendte) teknikker til indsættelse og fjernelse, blev rapporteret hos 25,9 % og 14,1 % af patienterne i hhv. dobbeltblinde studier og forlængelsesstudier.
Lithuanian: Su implantavimo vieta susijusios nepageidaujamos reakcijos taikant dabartinius (ir komerciniais tikslais naudojamus) įvedimo ir šalinimo metodus, remiantis pranešimais, pasireiškė 25,9 % dvigubai koduotuose tyrimuose dalyvavusių pacientų ir 14,1 % tęstiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų.
Danish: Dette præparat kan forårsage svimmelhed, somnolens eller sedering, især ved behandlingsstart.
Lithuanian: Šis preparatas gali sukelti svaigulį, mieguistumą arba sedaciją, ypač gydymo pradžioje.
Danish: • Sixmo skal indsættes og fjernes under aseptiske betingelser.
Lithuanian: • Sixmo įvedamas ir šalinamas antiseptinėmis sąlygomis.
Danish: Nye implantater vil blive indsat i den anden arm.
Lithuanian: Naujus implantus įves į kitą ranką.
Danish: Må ikke duppes eller tørres af.
Lithuanian: Neaptaškykite arba aptaškę nušluostykite.
Danish: Syndromet er generet forsinket i flere timer til flere dage efter fødslen.
Lithuanian: Paprastai sindromas pasireiškia po kelių valandų ar kelių parų po gimimo.
Danish: MOLTeNI-2019-01 - En prospektiv observations- og sikkerhedsundersøgelse (ikkeintervention) af en kohorte til at evaluere forekomsten af knæk og komplikationer i forbindelse med indsættelse/fjernelse af buprenorphinimplantaterne (Sixmo) i den rutinemæssige, kliniske behandling
Lithuanian: MOLTeNI-2019-01 - perspektyvinis stebimasis (neintervencinis) poregistracinis saugumo kohortų tyrimas, skirtas įvertinti buprenorfino implantų (Sixmo) lūžimų ir įvedimo / šalinimo komplikacijų dažnį atliekant rutininę klinikinę priežiūrą
Danish: ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10,000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Pasireiškimo dažnis apibūdinamas kaip labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Danish: Heroin
Lithuanian: Heroinas
Danish: Hos 3 patienter, der blev behandlet i kliniske studier, og hos 1 patient, der blev behandlet efter markedsføring, kunne implantater eller fragmenter ikke lokaliseres, og de blev derfor ikke fjernet ved endt behandling.
Lithuanian: 3 pacientams, gydytiems klinikinių tyrimų metu, ir 1 pacientui, gydytam poregistraciniu laikotarpiu, nebuvo galima rasti implantų arba fragmentų vietos, todėl jie gydymo pabaigoje nepašalinti.
Danish: Patienterne kan opleve somnolens, især i løbet af den første uge efter indsættelsen af implantaterne, og de skal advares om dette (se pkt.
Lithuanian: Pacientams gali pasireikšti mieguistumas, ypač pirmąją savaitę po implantų įvedimo ir juos reikia dėl to įspėti (žr.
Danish: Den består af 4 implantater, individuelt pakket i laminerede foliebreve og en individuelt pakket steril engangsapplikator.
Lithuanian: Jį sudaro keturi implantai, kurių kiekvienas įpakuotas į atskirą laminuotos folijos paketėlį, ir vienas atskirai įpakuotas sterilus vienkartinis aplikatorius.
Danish: Sixmos sikkerhed og virkning blev undersøgt i 3 dobbeltblinde fase 3 kliniske studier, hvor i alt 309 patienter blev behandlet i op til 6 måneder (1 implantatcyklus) med Sixmo.
Lithuanian: Sixmo saugumas ir veiksmingumas tirti 3 dvigubai koduotais III fazės tyrimais, kuriuose iš viso 309 pacientai gydyti Sixmo ne ilgiau kaip 6 mėnesius (1 implantavimo kursą).
Danish: Lægen vil fjerne dem efter 6 måneder.
Lithuanian: Pasibaigus šešių mėnesių laikotarpiui gydytojas juos pašalina.
Danish: Generelt anses andre behandlinger/formuleringer med buprenorphin for at være mere hensigtsmæssige i denne situation.
Lithuanian: Iš esmės manoma, kad kitoks gydymas buprenorfinu arba kitų jo formų skyrimas šioje situacijoje tinkamesnis.
Danish: Antal (%) knækkede implantater
Lithuanian: Sulūžusių implantų skaičius (%)
Danish: • 5 ml sprøjte med 25G×1,5" kanyle (0,5×38 mm)
Lithuanian: • 5 ml švirkštas su 25 G × 1,5 colių (0,5 × 38 mm) adata;
Danish: Grundlaget for vellykket brug og efterfølgende fjernelse af Sixmo er en korrekt og nøje udført subkutan indsættelse af implantaterne i overensstemmelse med anvisningerne.
Lithuanian: Sėkmingą Sixmo naudojimą ir paskesnį šalinimą užtikrina teisingai ir kruopščiai atliktas implantų įvedimas po oda laikantis instrukcijų.
Danish: Hos de fleste patienter var heroin det primært anvendte opioid.
Lithuanian: Dauguma pacientų kaip pagrindinį opioidų šaltinį vartojo heroiną.
Danish: L. Molteni & C. dei Fratelli Alitti Societa di Esercizio S.p.A.
Lithuanian: dei Fratelli Alitti Societa di Esercizio S.p.A.
Danish: 4.5), eller når buprenorphin ikke blev anvendt i henhold til ordinationen.
Lithuanian: 4.5 skyrių) arba kai buprenorfinas vartotas nesilaikant vaisto skyrimo informacijos.
Danish: Syndromet kan være lettere og mere forlænget end syndromet fra korttidsvirkende fulde μ-opioidagonister.
Lithuanian: Sindromas gali būti lengvesnis ir labiau ištęstas nei sukeliamas trumpo poveikio visiškų μ opioidinių receptorių agonistų.
Danish: Indsættelsesstedet skal undersøges en uge efter indsættelsen af implantatet og derefter regelmæssigt for infektionstegn eller problemer med sårheling, herunder evidens for udstødning af implantat fra huden, samt forkert brug eller misbrug.
Lithuanian: Įvedimo vietą reikia apžiūrėti praėjus vienai savaitei po implanto įvedimo ir reguliariai paskui, ar nėra infekcijos požymių arba bet kokių žaizdos gijimo sutrikimų, įskaitant implanto išstūmimo iš odos ir netinkamo naudojimo arba piktnaudžiavimo ženklų.
Danish: • unormalt gennemsnitligt cellevolumen
Lithuanian: • nenormalus vidutinis ląstelės tūris;
Danish: Sixmo bør ikke anvendes til patienter over 65 år.
Lithuanian: Sixmo nerekomenduojamas vyresniems kaip 65 metų pacientams.
Danish: Den kliniske erfaring med Sixmo hos ikke-kaukasiske patienter er aktuelt begrænset.
Lithuanian: Klinikinė Sixmo įvedimo pacientams ne europidams patirtis šiuo metu ribota.
Danish: Buprenorphin er ca. 96 % proteinbundet, primært til alfa- og betaglobulin.
Lithuanian: Maždaug 96 % buprenorfino susijungia su baltymais, daugiausia su alfa ir beta globulinu.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre midler med virkning på centralnervesystemet, midler mod opioidafhængighed, ATC-kode: N07BC01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti nervų sistemą veikiantys vaistai, esant priklausomybei nuo opioidų vartojami vaistai; ATC kodas - N07BC01 Veikimo mechanizmas
Danish: Patienterne, som ikke fik tilstrækkelig behandling med en dose fra 4 implantater, kunne få et 5. implantat.
Lithuanian: Pacientai, kurių gydymas 4 implantų doze nebuvo pakankamai veiksmingas, galėjo gauti penktąjį implantą.
Danish: Buprenorphin er en partiel opioidagonist/antagonist, som binder sig til μ (mu)- og κ (kappa)-receptorer i hjernen.
Lithuanian: Buprenorfinas - tai dalinis opioidinių receptorių agonistas / antagonistas, kuris jungiasi prie μ (mju) ir κ (kapa) receptorių galvos smegenyse.
Danish: Hvis patienten spænder bicepsmusklen, kan det gøre det nemmere at identificere stedet (figur 2).
Lithuanian: Kai pacientas įtempia dvigalvį raumenį, gali būti lengviau nustatyti reikiamą vietą (2 pav.).
Danish: Du må ikke bruge disse lægemidler under behandlingen med Sixmo, da de kan forårsage pludseligt opstående, langvarige, intense abstinenssymptomer.
Lithuanian: Nevartokite šių vaistų Sixmo gydymo metu, nes nuo jų gali staigiai atsirasti ilgalaikių, intensyvių abstinencijos simptomų;
Danish: • 100×100 mm sterilt gaze
Lithuanian: • 100 × 100 mm sterili marlė;
Danish: Buprenorphin kan forårsage dødelige vejrtrækningsproblemer hos ikke-afhængige personer eller børn.
Lithuanian: Buprenorfinas gali sukelti mirtiną kvėpavimo sutrikimą priklausomybės neturintiems žmonėms arba vaikams.
Danish: Der er ingen tilgængelig publiceret information om en mulig virkning af buprenorphin på fertiliteten hos kvinder og mænd.
Lithuanian: Informacijos apie galimą buprenorfino neigiamą poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nepaskelbta.
Danish: Der var færre knækkede implantater i studier, der anvendte den aktuelle teknik og træning.
Lithuanian: Lūžimo rodikliai sumažėjo tyrimuose, kurių metu taikyta dabartinė metodika ir atlikti mokymai.
Danish: Lægen vil også give dig et patientkort, som informerer om
Lithuanian: Gydytojas taip pat duos „Paciento įspėjamąją kortelę", kurioje nurodyta:
Danish: Den behandlende læge bør overveje at fjerne implantatet, hvis:
Lithuanian: Gydymo nutraukimo kriterijai Gydantysis gydytojas turi apsvarstyti implantų pašalinimo galimybę, jeigu:
Danish: • Dette lægemiddel kan forårsage afhængighed, men i mindre grad end for andre stoffer, såsom morfin.
Lithuanian: • Šis vaistas gali sukelti priklausomybę, tačiau žemesnio stiprumo nei kitos medžiagos,
Danish: Trin 15 og 16 følges for at fjerne de resterende implantater gennem det samme indsnit.
Lithuanian: Atlikdami 15 ir 16 veiksmus pašalinkite likusius implantus per tą patį pjūvį.
Danish: Hvis behandlingen fortsættes, skal leverfunktionen overvåges nøje.
Lithuanian: Nusprendus tęsti gydymą reikia atidžiai stebėti kepenų funkciją.
Danish: • Patienten skal anvises i at placere implantatet i et glas med et låg, opbevare det sikkert væk fra andre, især børn, og bringe det til lægen eller sundhedspersonalet for at bestemme, om hele implantatet er blevet udstødt.
Lithuanian: • Pacientui reikia nurodyti įdėti implantą į stiklinį plačiakaklį indą su dangteliu, ir laikyti jį apsaugotą nuo kitų žmonių, ypač nuo vaikų, bei atsinešti pas sveikatos priežiūros specialistą, kad galima būtų nustatyti, ar išstumtas visas implantas.
Danish: • rifampicin: et lægemiddel til at behandle tuberkulose eller visse andre infektioner
Lithuanian: • rifampiciną - vaistą tuberkuliozei ar tam tikroms kitoms infekcinėms ligoms gydyti;
Danish: Sixmo må kun anvendes til patienter, som er opioid-tolerante.
Lithuanian: Sixmo galima skirti tik pacientams, toleruojantiems opioidus.
Danish: Det frarådes på det kraftigste at udføre eksplorativ kirurgi uden at kende til alle implantaternes præcise placering.
Lithuanian: Primygtinai nerekomenduojama atlikti žvalgomosios chirurginės operacijos nežinant tikslios visų implantų vietos.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton (sæt)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Išorinė kartoninė dėžutė (rinkinys)
Danish: Opioidinduceret miosis, ændret bevidsthedsniveau eller ændret smerteopfattelse som et sygdomssymptom kan påvirke evalueringen af patienten, og sløre en diagnose eller et klinisk forløb af en samtidig sygdom.
Lithuanian: Opioidų sukelta miozė, sąmonės lygio pokyčiai arba skausmo kaip ligos simptomo suvokimo pokyčiai gali trukdyti įvertinti paciento būklę arba užmaskuoti gretutinę ligą nustatant jos diagnozę ar klinikinę eigą.
Danish: • har svære vejrtrækningsproblemer
Lithuanian: • turite sunkių kvėpavimo sutrikimų;
Danish: Denne risiko øges, hvis der også anvendes alkohol eller andre stoffer.
Lithuanian: Rizika padidėja kartu vartojant alkoholio arba kitų medžiagų.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed med Sixmo
Lithuanian: Sixmo klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Danish: • hovedlæsioner eller andre omstændigheder, hvor trykket i hovedet kan være øget
Lithuanian: • patyrėte galvos traumą ar esant kitų aplinkybių, dėl kurių gali būti padidėjęs spaudimas galvoje;
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj eller udføre farlige aktiviteter, indtil du er sikker på, at Sixmo ikke hæmmer dine evner til at udføre sådanne aktiviteter.
Lithuanian: Nevairuokite ir nesiimkite pavojingos veiklos, kol neįsitikinsite, kad Sixmo nesukelia neigiamo poveikio gebėjimui atlikti tokius veiksmus.
Danish: • langsom puls, unormal hjerterytme, som begynder i hjertets forkamre
Lithuanian: • lėtas širdies plakimas, nenormalus širdies ritmas, prasidedantis širdies prieširdžių kamerose;
Danish: Buprenorphins virkning og sikkerhed hos ældre patienter > 65 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Buprenorfino veiksmingumas ir saugumas >65 metų amžiaus senyviems pacientams neištirti.