FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Caixa com 10 frasco de 10 doses Caixa com 10 frasco de 50 doses Caixa com 10 frasco de 125 doses
Dutch: Doos met 10 flessen à 10 doses Doos met 10 flessen à 50 doses Doos met 10 flessen à 125 doses
Portuguese: Caixa de cartão com 10 frascos de 10 doses (20 ml), 50 doses (100 ml) ou 125 doses (250 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 10 flessen à 10 doses (20 ml), 50 doses (100 ml) of 125 doses (250 ml).
Portuguese: Circovírus Porcino recombinante inativado tipo 1, expressando a proteína ORF2 do Circovírus Porcino tipo 2
Dutch: Geïnactiveerd recombinant Porcine Circovirus type 1 met expressie van het Porcine Circovirus type 2 ORF2 eiwit
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de 10 doses (20 ml), 50 doses (100 ml) ou 125 doses (250 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 1 fles à 10 doses (20ml), 50 doses (100 ml) of 125 doses (250 ml).
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em outubro de 2013.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in oktober 2013.
Portuguese: Isto ajuda a proteger os suínos contra a doença.
Dutch: Dit beschermt de varkens tegen de ziekte.
Portuguese: Os casos de reações anafiláticas (alérgicas) são pouco frequentes, mas podem ser mortais.
Dutch: Ernstige anafylactische (allergische) reacties zijn zeldzaam maar kunnen fataal zijn.
Portuguese: A vacina contém também adjuvantes para estimular uma melhor resposta.
Dutch: Het vaccin bevat ook adjuvantia (hulpstoffen) om een betere respons te stimuleren.
Portuguese: Em casos raros, em algumas manadas um grande número de animais pode ter reações após a vacinação.
Dutch: Bij wijze van uitzondering kunnen in sommige kudden een groot deel van de dieren na vaccinatie een reactie vertonen.
Portuguese: Em 24 de julho de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Suvaxyn PCV.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 juli 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Suvaxyn PCV verleend.
Portuguese: As reações locais nos tecidos, na forma de um inchaço no local da injeção, são muito comuns e podem prolongar-se por um máximo de 26 dias.
Dutch: Lokale weefselreacties in de vorm van een zwelling op de plaats van injectie komen ook zeer vaak voor en kunnen maximaal 26 dagen duren.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en de tijd dat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Portuguese: A eficácia do Suvaxyn PCV foi estudada em estudos de laboratório e de campo num grande número de animais.
Dutch: De werkzaamheid van Suvaxyn PCV is onderzocht in laboratorium- en veldstudies bij een groot aantal varkens.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Suvaxyn PCV são superiores aos seus riscos quando utilizado nas indicações aprovadas e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Suvaxyn PCV groter zijn dan de risico's wanneer het middel gebruikt wordt voor de goedgekeurde indicaties en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Suvaxyn PCV.
Portuguese: Estes estudos foram concebidos para demonstrar a eficácia da vacina face a surtos de PMWS: as explorações selecionadas apresentavam um historial de PMWS, tendo a doença tido início antes dos respetivos estudos, tal com comprovado por métodos internacionalmente reconhecidos.
Dutch: Deze studies waren zodanig opgezet dat de doeltreffendheid van het vaccin bij een uitbraak van PMWS zou kunnen worden aangetoond: de geselecteerde boerderijen hadden een voorgeschiedenis van PMWS en vóór aanvang van het onderzoek werd op basis van internationaal aanvaarde normen de aanwezigheid van de ziekte bevestigd.
Portuguese: O diâmetro de tecido onde se verifica a reação não é geralmente superior a 5 cm, podendo em alguns casos ocorrer um inchaço maior.
Dutch: Over het algemeen blijven die lokale weefselreacties in oppervlakte beperkt tot minder dan 5 cm doorsnee, maar in sommige gevallen kan een grotere zwelling optreden.
Portuguese: Podem ocorrer reações ligeiras de hipersensibilidade imediatamente após a injeção (afetando até 1 em 10 animais) que causam sintomas de curta duração, como vómitos.
Dutch: Na de vaccinatie kunnen vaak onmiddellijke lichte overgevoeligheidsreacties optreden (bij 1 op de 10 dieren) die leiden tot kortdurende klinische symptomen zoals braken.
Portuguese: Estes efeitos são transitórios e desaparecem normalmente sem necessidade de tratamento.
Dutch: Deze klinische symptomen verdwijnen zonder behandeling.
Portuguese: A segurança da vacina foi abordada em condições laboratoriais e de campo: o aumento temporário da temperatura corporal (até 1,7°C) é muito comum durante as primeiras 24 horas após a vacinação.
Dutch: Een tijdelijke stijging van de lichaamstemperatuur (maximaal 1,7°C) komt zeer vaak voor tijdens de eerste 24 uren na vaccinatie.
Portuguese: O Suvaxyn PCV é uma vacina que contém um Circovírus porcino recombinante (modificado) e que foi inativado.
Dutch: Suvaxyn PCV is een vaccin dat een recombinant (gewijzigd) porcien circovirus bevat dat geïnactiveerd (gedood) is.
Portuguese: Circovírus porcino recombinante (PCV) 1-2, inativado
Dutch: Geïnactiveerd recombinant porcien circovirus (cpcv) 1-2
Portuguese: O Suvaxyn PCV contém pequenas quantidades de uma forma do Circovírus porcino que foi modificado para produzir uma proteína da forma do vírus causadora da doença e foi inativado para não causar a doença nem o contágio.
Dutch: Suvaxyn PCV bevat kleine hoeveelheden van een varkensvirus dat gewijzigd is om een eiwit te produceren van de ziekteverwekkende vorm van het virus, maar dat gedood is zodat het geen ziekte veroorzaakt en het zich niet kan verbreiden.
Portuguese: Quando a vacina é administrada, o sistema imunitário reconhece os vírus inativados como corpos estranhos, produzindo anticorpos para os combater.
Dutch: Wanneer een varken het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de gedode virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário reconhece a proteína do vírus causador da doença e produz anticorpos mais rapidamente quando é novamente exposto a esses vírus.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat het eiwit van het ziekteverwekkende virus te herkennen en sneller antilichamen aan te maken wanneer het aan dergelijke virussen wordt blootgesteld.
Portuguese: O intervalo de segurança para o Suvaxyn PCV é de zero dias.
Dutch: De wachttijd voor Suvaxyn PCV bedraagt nul dagen.
Portuguese: Foi demonstrado que a vacina, quando administrada de acordo com as recomendações a leitões a partir das três semanas de idade, induz uma imunização ativa contra o Circovírus Porcino de tipo 2 (PCV2) e reduz a carga viral no sangue e nos tecidos linfoides, as lesões nos tecidos linfoides causadas pela infeção pelo Circovírus porcino, assim como os sinais clínicos (incluindo a perda diária de ganho de peso) e, potencialmente, a morte associada à Síndrome do Depauperamento Multissistémico Pós-Desmame (PMWS).
Dutch: Er werd aangetoond dat toediening van het vaccin zoals aanbevolen voor biggen van minstens drie weken oud actieve immunisatie biedt tegen porcien circovirus type 2 (PCV2), de virale belasting in bloed en lymfoïde weefsels kan verlagen, de door besmetting met het porciene circovirus veroorzaakte letsels in lymfoïde weefsels kan verminderen en de klinische symptomen - zoals vertraging van de dagelijkse gewichtstoename - en sterfte geassocieerd met het wegkwijnsyndroom kan doen afnemen.
Portuguese: O Suvaxyn PCV é uma vacina.
Dutch: Suvaxyn PCV is een vaccin.
Portuguese: O Suvaxyn PCV é utilizado na imunização de porcos com mais de três semanas de idade contra o Circovírus Porcino de tipo 2 para redução da carga viral no sangue e tecidos linfoides e para proteger os animais contra lesões nos tecidos linfoides associados à infeção pelo Circovírus Porciono de tipo 2, bem como contra a perda de peso e, potencialmente, a morte causada pela Síndrome do Depauperamento Multissistémico Pós-Desmame (PMWS).
Dutch: Suvaxyn PCV wordt gebruikt voor de vaccinatie van biggen van meer dan drie weken oud om de virale last in bloed en lymfoïde weefsels te verlagen en de biggen te beschermen tegen de door het porciene circovirus type 2 veroorzaakte letsels in de lymfoïde weefsels alsook tegen geringere gewichtstoename en mogelijk zelfs sterfte geassocieerd met het wegkwijnsyndroom (Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome, PMWS).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Suvaxyn PCV durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Suvaxyn PCV tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a discussão científica (também parte do EPAR).
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Portuguese: Outras informações sobre o Suvaxyn PCV
Dutch: Overige informatie over Suvaxyn PCV:
Portuguese: O Suvaxyn PCV é uma suspensão injetável.
Dutch: Suvaxyn PCV is een suspensie voor injectie.
Portuguese: Por que foi aprovado o Suvaxyn PCV?
Dutch: Waarom is Suvaxyn PCV goedgekeurd?
Portuguese: O que é o Suvaxyn PCV?
Dutch: Wat is Suvaxyn PCV?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Suvaxyn PCV?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Suvaxyn PCV in?
Portuguese: Como funciona o Suvaxyn PCV?
Dutch: Hoe werkt Suvaxyn PCV?
Portuguese: Como foi estudado o Suvaxyn PCV?
Dutch: Hoe is Suvaxyn PCV onderzocht?
Portuguese: --1 Vírus vivo atenuado da Síndrome Reprodutiva e Respiratória dos Suínos estirpe 96V198: 102,2 - 105,2 DICC50* por 2 ml * Dose Infecciosa 50% em Cultura de Células
Dutch: --1 Gemodificeerd levend Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus, stam 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50* per 2 ml * Cell culture infectious dose 50%
Portuguese: Isto ajuda a proteger o suíno contra a doença.
Dutch: Dit zal helpen om het varken tegen de ziekte te beschermen.
Portuguese: No futuro, o sistema imunitário passará a ser capaz de reagir contra o vírus com maior rapidez.
Dutch: In de toekomst zal het immuunsysteem in staat zijn sneller op het virus te reageren.
Portuguese: Esta doença viral dos suínos pode resultar em taxas de parição (nascimentos) reduzidas, aumento de abortos, nados-mortos, mumificação fetal e leitões nados-vivos fracos, e mortes.
Dutch: Deze virusziekte bij varkens kan resulteren in verlaagde werpcijfers (geboortecijfers) en toename van abortussen, van doodgeboren, gemummificeerde en zwakke levend geboren biggen en van sterfgevallen.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a suínos, o sistema imunitário dos animais reconhece o vírus como «estranho» e produz anticorpos contra ele.
Dutch: Wanneer een varken het vaccin krijgt toegediend, herkent zijn immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Portuguese: Pode também ocorrer doença das vias respiratórias, que pode levar a elevadas taxas de mortalidade em leitões lactentes e leitões desmamados.
Dutch: Er kan ook sprake zijn van luchtwegaandoeningen, wat kan leiden tot hoge sterftecijfers bij al dan niet gespeende biggen.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos suínos tratados com o Suvaxyn PRRS MLV é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Suvaxyn PRRS MLV behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Portuguese: A proteção começa a ser eficaz 21 dias após a vacinação e tem uma duração de 26 semanas após a vacinação.
Dutch: De bescherming wordt 21 dagen na vaccinatie effectief en houdt aan tot 26 weken na vaccinatie.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Suvaxyn PRRS MLV são superiores aos seus riscos e o medicamento e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Suvaxyn PRRS MLV groter zijn dan de risico's en dat dit middel toegelaten kan worden voor gebruik in de EU.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Suvaxyn PRRS MLV são um aumento de curta duração da temperatura corporal (0,5-0,8 °C em média), que pode afetar mais de 1 em cada 10 suínos, nos 4 dias após a vacinação e reações locais na forma de inchaços que se resolvem sem tratamento no prazo de 5 a 9 dias.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Suvaxyn PRRS MLV (die bij meer dan 1 op de 10 varkens binnen 4 dagen na vaccinatie kunnen optreden) zijn een kortstondige stijging van de lichaamstemperatuur (gemiddeld 0,5-0,8 °C) en lokale reacties in de vorm van zwellingen die zonder behandeling binnen vijf tot negen dagen verdwijnen.
Portuguese: Em marrãs e porcas prenhes e sem exposição prévia ao vírus da PRRS, o Suvaxyn PRRS MLV é contraindicado na segunda metade da gravidez, uma vez que o vírus na vacina pode atravessar a placenta e afetar a taxa de natalidade.
Dutch: Bij drachtige gelten en zeugen zonder voorafgaande blootstelling aan het PRRS-virus mag Suvaxyn PRRS MLV niet worden gebruikt in de tweede helft van de dracht omdat het virus in het vaccin de placenta kan passeren en het geboortecijfer kan beïnvloeden.
Portuguese: Em 24 de agosto de 2017, o Suvaxyn PRRS MLV recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV heeft op 24 augustus 2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Portuguese: Foram realizados dois estudos em suínos fêmeas, um dos quais mostrou que uma única vacinação de suínos fêmeas 10 a 11 semanas antes do acasalamento protege-as contra a doença quando expostas ao vírus 26 semanas após a vacinação.
Dutch: Er werden bij vrouwelijke varkens twee studies uitgevoerd, waarvan er één aantoonde dat één enkele vaccinatie tien tot elf weken vóór het dekken hen tegen ziektes beschermde wanneer ze 26 weken na vaccinatie aan het virus werden blootgesteld.
Portuguese: O Suvaxyn PRRS MLV é uma vacina.
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV is een vaccin.
Portuguese: O Suvaxyn PRRS MLV é uma vacina veterinária utilizada para proteger os suínos contra a síndrome respiratória e reprodutiva dos suínos (PRRS).
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om varkens te beschermen tegen Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome (PRRS).
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Suvaxyn PRRS MLV consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv Este resumo foi atualizado pela última vez em abril de 2019.
Dutch: Meer informatie over Suvaxyn PRRS MLV is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Portuguese: O Suvaxyn PRRS MLV contém uma estirpe modificada do vírus vivo da PRRS, a estirpe 96V198, que foi enfraquecida de modo a não causar a doença.
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV bevat een gemodificeerde stam van levend PRRS-virus (stam 96V198), dat is verzwakt zodat het geen ziekte veroorzaakt.
Portuguese: Um resumo do Suvaxyn PRRS MLV e das razões por que está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Suvaxyn PRRS MLV en de redenen van toelating in de EU
Portuguese: A eficácia do Suvaxyn PRRS MLV foi corroborada por estudos laboratoriais.
Dutch: De werkzaamheid van Suvaxyn PRRS MLV werd ondersteund door laboratoriumstudies.
Portuguese: O Suvaxyn PRRS MLV é contraindicado em varas onde o vírus da PRRS europeu não tenha sido detetado por métodos de diagnóstico fiáveis.
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV mag niet worden gebruikt in groepen waar het Europese PRRS-virus niet met betrouwbare diagnostische methoden is gedetecteerd.
Portuguese: É administrada uma única injeção a marrãs (suínos fêmeas que ainda não tiveram leitões) e a porcas (suínos fêmeas que já tiveram leitões) antes da introdução na vara, cerca de 4 semanas antes da reprodução, e uma injeção de reforço de 6 em 6 meses.
Dutch: Gelten (vrouwelijke varkens die nog geen biggen hebben gekregen) en zeugen (vrouwelijke varkens die biggen hebben gekregen) krijgen een enkelvoudige injectie toegediend vóór introductie in de zeugengroep, ongeveer vier weken vóór het dekken.
Portuguese: Outras informações sobre o Suvaxyn PRRS MLV
Dutch: Overige informatie over Suvaxyn PRRS MLV
Portuguese: O Suvaxyn PRRS MLV contém uma estirpe enfraquecida do vírus da PRRS.
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV bevat een verzwakte stam van het PRRS-virus.
Portuguese: O Suvaxyn PRRS MLV está disponível na forma de um liofilizado (um granulado liofilizado) e solvente para reconstituição numa suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV is beschikbaar als lyofilisaat (een gevriesdroogde pellet) en oplosmiddel om een suspensie voor injectie mee te maken en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Portuguese: O Suvaxyn PRRS MLV é administrado a porcos de engorda numa única injeção a partir do 1.º dia de idade.
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV wordt als enkelvoudige injectie toegediend aan vleesvarkens vanaf 1 dag oud.
Portuguese: Porque foi autorizado o Suvaxyn PRRS MLV na UE?
Dutch: Waarom is Suvaxyn PRRS MLV in de EU toegelaten?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Suvaxyn PRRS MLV durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Suvaxyn PRRS MLV tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O segundo estudo em porcas mostrou que uma vacinação de reforço 6 meses após a vacinação inicial, com acasalamento efetuado 4 semanas após a segunda vacinação, conferiu proteção durante 7 semanas.
Dutch: De tweede studie bij zeugen toonde aan dat een boostervaccinatie zes maanden na de eerste vaccinatie gedurende zeven maanden bescherming bood (dekking vond vier maanden na de tweede vaccinatie plaats).
Portuguese: O Suvaxyn PRRS MLV é também contraindicado em varrascos que produzam sémen, uma vez que o vírus da PRRS pode ser eliminado no sémen.
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV mag ook niet worden gebruikt bij beren die sperma produceren, aangezien het PRRS-virus in sperma kan worden uitgescheiden.
Portuguese: Pode ser efetuada vacinação em massa em varas nas quais a presença do vírus da PRRS europeu seja conhecida.
Dutch: Bij groepen met bekende aanwezigheid van Europees PRRS-virus kan massavaccinatie plaatsvinden.
Portuguese: Como funciona o Suvaxyn PRRS MLV?
Dutch: Hoe werkt Suvaxyn PRRS MLV?
Portuguese: O que é o Suvaxyn PRRS MLV e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Suvaxyn PRRS MLV en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições comunicados relativamente ao Suvaxyn PRRS MLV, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Suvaxyn PRRS MLV.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Suvaxyn PRRS MLV?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Suvaxyn PRRS MLV in?
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Suvaxyn PRRS MLV, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Suvaxyn PRRS MLV.
Portuguese: Como se utiliza o Suvaxyn PRRS MLV?
Dutch: Hoe wordt Suvaxyn PRRS MLV gebruikt?
Portuguese: Data da primeira autorização: 24/08/2017.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 24/08/2017.
Portuguese: Resolvem-se sem tratamento em poucas horas.
Dutch: Deze verdwijnen zonder behandeling binnen enkele uren.
Portuguese: A utilização de seringas multidose é recomendada.
Dutch: Het gebruik van een multidoseringsspuit wordt aanbevolen.
Portuguese: A reação evoluiu para a formação de um tecido duro e formação de crosta, que muito frequentemente durou até mais de 44 dias.
Dutch: De reactie ontwikkelde tot vorming van hard weefsel en vorming van een korst, welke zeer vaak meer dan 44 dagen aanhield.
Portuguese: Lactação: A segurança da vacina não foi estabelecida durante a lactação.
Dutch: Lactatie: De veiligheid van het vaccin is niet bewezen tijdens de lactatie.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia dos Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Estimula a imunidade ativa contra o vírus da PRRS.
Dutch: Het stimuleert actieve immuniteit tegen PRRS virus.
Portuguese: 2 ml, no pescoço.
Dutch: 2 ml in de nek.
Portuguese: Código ATCvet: QI09AD03
Dutch: ATCvet-code: QI09AD03.
Portuguese: Uma revacinação de dose única deve ser dada a cada 6 meses.
Dutch: Eén enkele boosterdosis wordt iedere 6 maanden toegediend.
Portuguese: Início da imunidade: 21 dias após vacinação.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na vaccinatie.
Portuguese: Para as condições de conservação do medicamento veterinário reconstituído, consultar a secção 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het gereconstitueerde diergeneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EC van het Europees Parlement en de Raad als gewijzigd, mag een lidstaat in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, invoer, het bezit, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als is vastgesteld dat:
Portuguese: Via intramuscular: 2 ml no pescoço.
Dutch: Intramusculaire injectie: 2 ml in de nek.
Portuguese: O solvente pode ser conservado fora do frigorífico entre os 15ºC e os 25ºC.
Dutch: Het oplosmiddel kan buiten de koelkast bij 15°C-25°C worden bewaard.
Portuguese: A forma mais comum de disseminação é por contacto direto, mas não pode excluir-se a disseminação via objetos contaminados ou pelo ar.
Dutch: De meest voorkomende verspreidingsroute is via direct contact, maar verspreiding via gecontamineerde voorwerpen of via de lucht kan niet worden uitgesloten.
Portuguese: Os animais vacinados podem excretar a estirpe vacinal durante mais de 16 semanas após a vacinação.
Dutch: Gevaccineerde dieren kunnen de vaccinstam gedurende meer dan 16 weken na de vaccinatie uitscheiden.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição: usar imediatamente.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie: direct gebruiken.
Portuguese: As agulhas para a administração devem ser adequadas ao tamanho do animal.
Dutch: Naalden voor toediening dienen geschikt te zijn voor de grootte van het varken.
Portuguese: Duração da imunidade: 26 semanas após vacinação.
Dutch: Duur van de immuniteit: 26 weken na vaccinatie.