FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Släpp greppen när du hör ett klick.
Finnish: Kun kuulet napsahduksen, vapauta sormiliuskat.
Swedish: Förlust av medvetande Nedsatt medvetandegrad Konvulsion
Finnish: Tajuttomuus Tajunnan tason lasku Kouristukset Makuaistin puute Anosmia
Swedish: Förvara alltid PecFent-flaskan i den barnskyddande behållaren, även när den är tom.
Finnish: Säilytä PecFent-pullo aina lapsiturvallisessa pakkauksessa, myös tyhjänä.
Swedish: • Du kan känna dig sömnig, yr eller ha problem med synen efter att du har använt PecFent.
Finnish: • PecFentin käytön jälkeen saatat tuntea itsesi uneliaaksi, sinua voi huimata tai sinulla saattaa olla näköongelmia.
Swedish: • förändrad smak
Finnish: • makuaistin muutokset
Swedish: Förvara flaskan i den barnskyddande behållaren.
Finnish: Säilytä pullo lapsiturvallisessa pakkauksessa.
Swedish: • Förvara flaskan i den barnskyddande behållaren.
Finnish: • Säilytä pullo lapsiturvallisessa pakkauksessa.
Swedish: Rådgör med din läkare när du använder PecFent om:
Finnish: Käänny lääkärin puoleen PecFentin käytön aikana
Swedish: Håll PecFent-flaskan med tummen under flaskan och pekfingret och långfingret på fingergreppen (figur 4).
Finnish: Pitele PecFent-nenäsumutetta siten, että peukalo on pullon pohjan alla ja etu- ja keskisormi suutinta ympäröivän reunuksen päällä (Kuva 4).
Swedish: Flaska med 2 spraydoser:]
Finnish: [2 suihkeen pullo:]
Swedish: Om du har använt för stor mängd av PecFent
Finnish: Jos käytät enemmän PecFentiä kuin sinun pitäisi
Swedish: Om produkten inte har använts på fem dagar ska den prepareras på nytt genom att man sprejar en gång.
Finnish: Jos valmistetta ei ole käytetty yli 5 vuorokauteen, pullo on valmisteltava uudelleen käyttökuntoon suihkauttamalla kerran.
Swedish: Dosproportionalitet demonstrerades för Cmax och området under kurvan i dosintervallet 100800 mikrogram.
Finnish: Lineaarisuus/ei-lineaarisuus Cmax:in ja AUC:n suhteellisuus annokseen nähden osoitettiin annosvälillä 100-800 mikrogrammaa.
Swedish: Hur PecFent fungerar
Finnish: Miten PecFent vaikuttaa
Swedish: Frossbrytningar Ansiktsödem Perifert ödem Gångstörning Pyrexi
Finnish: Kasvojen turvotus Perifeerinen edeema Kävelyhäiriö Kuume
Swedish: • läkemedelsberoende
Finnish: • lääkeriippuvuus (addiktio)
Swedish: • bröstsmärta
Finnish: • keuhkoputkitulehdus
Swedish: PecFent 100 mikrogram/spraydos nässpray, lösning En ml lösning innehåller 1 000 mikrogram fentanyl (som citrat) En spraydos (100 mikroliter) innehåller 100 mikrogram fentanyl (som citrat)
Finnish: PecFent 100 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute, liuos Yksi millilitra liuosta sisältää fentanyylisitraattia määrän joka vastaa 1 000 mikrogrammaa fentanyyliä Yksi suihke (100 mikrolitraa) sisältää fentanyylisitraattia määrän joka vastaa 100 mikrogrammaa fentanyyliä
Swedish: PecFent 100 mikrogram/spraydos nässpray, lösning PecFent 400 mikrogram/spraydos nässpray, lösning
Finnish: PecFent 100 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute, liuos PecFent 400 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute, liuos
Swedish: Sömnighet Huvudvärk
Finnish: Makuhäiriöt Heitehuimaus Uneliaisuus Päänsärky
Swedish: Hur PecFent ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä PecFent sisältää
Swedish: Den 31 augusti 2010 beviljades PecFent ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Finnish: PecFent sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 31. elokuuta 2010.
Swedish: PecFent (fentanyl)
Finnish: PecFent (fentanyyli)
Swedish: Mer information om PecFent finns på EMA:s webbplats EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lisää tietoa PecFentistä saa viraston verkkosivustolta osoitteessa EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Varför är PecFent godkänt i EU?
Finnish: Miksi PecFent on hyväksytty EU:ssa?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av PecFent?
Finnish: Miten voidaan varmistaa PecFentin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Den första försöksdosen ska alltid vara 100 mikrogram (en sprayning i ena näsborren).
Finnish: Ensimmäisen kokeiluannoksen on aina oltava 100 mikrogrammaa (yksi suihke yhteen sieraimeen).
Swedish: Patienter bör övervakas noga med avseende på dessa biverkningar.
Finnish: Potilaita on seurattava tarkasti näiden sivuvaikutusten varalta.
Swedish: Det innebär att det liknar ett "referensläkemedel" som innehåller samma aktiva substans, men ges på ett annat sätt.
Finnish: Se on toisin sanoen samanlainen kuin alkuperäisvalmiste ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta sitä annetaan eri tavalla.
Swedish: I denna studie rapporterade patienterna att de var "nöjda" eller "mycket nöjda" med PecFent-behandlingen för cirka 90 procent av episoderna av genombrottssmärta.
Finnish: Lisätutkimuksessa potilaat ilmoittivat olevansa "tyytyväisiä" tai "hyvin tyytyväisiä" PecFent-hoitoon 90 prosentissa läpilyöntikipukohtauksista.
Swedish: Mer information om PecFent
Finnish: Muuta tietoa PecFentistä
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös PecFentin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Swedish: Företaget som marknadsför PecFent kommer att förse alla medlemsstater i EU med utbildningsmaterial för att patienter, läkare och apotekspersonal ska känna till hur PecFent ska användas, risken för oavsiktlig exponering för fentanyl och hur man hanterar överblivet läkemedel.
Finnish: PecFentiä valmistava yhtiö toimittaa perehdytysmateriaalia jokaiseen Euroopan unionin jäsenvaltioon, jotta varmistettaisiin, että potilaat, lääkärit ja apteekkihenkilökunta tietävät, miten PecFentiä tulee käyttää, mitä riskejä vahingossa tapahtuvasta fentanyylialtistuksesta seuraa ja miten lääkevalmiste tulee hävittää.
Swedish: De allvarligaste av dessa biverkningar är andningsdepression (hämning av andningen), cirkulationsdepression (långsam hjärtfrekvens), hypotoni (lågt blodtryck) och chock (ett brant blodtrycksfall).
Finnish: Vakavimmat näistä sivuvaikutuksista ovat hengityslama (hengityksen estyminen), verenkiertolama (sykkeen hidastuminen), hypotensio (matala verenpaine) ja sokki (verenpaineen jyrkkä lasku).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av PecFent har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta PecFentin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Vad är PecFent och vad används det för?
Finnish: Mitä PecFent on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: PecFent är ett "hybridläkemedel".
Finnish: PecFent on ns. hybridilääke.
Swedish: Vilka fördelar med PecFent har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä PecFentistä on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Sammanfattning av PecFent och varför det är godkänt inom EU
Finnish: Yleisiä tietoja PecFent-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Swedish: Läkaren ska vara medveten om att PecFent kan missbrukas.
Finnish: Lääkärin pitää muistaa PecFentin väärinkäytön mahdollisuus.
Swedish: Eftersom PecFent är ett hybridläkemedel lade den sökande fram både data om referensläkemedlen och resultat från egna studier.
Finnish: Koska PecFent on hybridilääke, hakija toimitti omien tutkimustensa tulosten lisäksi tietoja alkuperäisvalmisteesta.
Swedish: PecFent får inte ges till patienter som inte redan underhållsbehandlas med opioider för smärtlindring, patienter med allvarlig andningsdepression (hämmad andning) eller som har svåra obstruktiva lungsjukdomar (sjukdomar som kraftigt hämmar andningen).
Finnish: PecFentiä ei saa antaa potilaille, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet opioideja kivunhallinnan ylläpitoon tai joilla on vakava hengityslama (hengitystoiminnan lamautuminen) tai vakavia ahtauttavia keuhkosairauksia (hengitystä vakavasti vaikeuttavia sairauksia).
Swedish: Vilka är riskerna med PecFent?
Finnish: Mitä riskejä PecFentiin liittyy?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för PecFent utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Finnish: PecFentistä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Swedish: Referensläkemedlen Effentora (buckaltabletter) och Actiq (sugtabletter) tas genom munnen, medan PecFent ges som en spray i näsan.
Finnish: Alkuperäisvalmisteet Effentora (bukkaalitabletti) ja Actiq (imeskelytabletti) annetaan suun kautta, mutta PecFent suihkutetaan nenään.
Swedish: Hur verkar PecFent?
Finnish: Miten PecFent vaikuttaa?
Swedish: När patienten sprayar PecFent i näsan tas en dos fentanyl snabbt upp i blodomloppet genom blodkärlen i näsan.
Finnish: Kun potilas suihkuttaa PecFentiä nenään, fentanyyliannos imeytyy nenän verisuonten kautta nopeasti verenkiertoon.
Swedish: När en patient börjar ta PecFent ska läkaren beräkna den dos som ger tillräcklig smärtlindring med så få biverkningar som möjligt.
Finnish: Kun PecFent-hoito aloitetaan, lääkäri määrittää asianmukaisen annoksen, jolla kipu lievittyy riittävästi mutta jolla on mahdollisimman vähän sivuvaikutuksia.
Swedish: Doserna ska ges antingen som en sprayning eller två sprayningar med samma styrka.
Finnish: Yksi annos voi käsittää yhden suihkeen tai kaksi suihketta, joiden annosvahvuus on sama.
Swedish: Hur används PecFent?
Finnish: Miten PecFentiä käytetään?
Swedish: PecFent finns som tabletter (100 och 400 mikrogram per sprayning), är receptbelagt och kräver särskild receptblankett.
Finnish: PecFentiä on saatavana nenäsuihkeena (100 ja 400 mg/suihke), ja sitä saa vain erityislääkemääräyksellä.
Swedish: I en annan studie mättes patienternas "acceptans" av PecFent, där de angav hur nöjda de var med PecFent och hur lätt och praktisk de tyckte att den var att använda.
Finnish: Potilaat arvioivat, miten tyytyväisiä he olivat PecFentiin ja miten helppoa ja kätevää sen käyttö heidän mielestään oli.
Swedish: Baserat på tillgängliga uppgifter fann EMA att fördelarna med PecFent är större än riskerna och att PecFent skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että PecFentin hyöty on sen riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
Swedish: PecFent är ett läkemedel som används för att behandla genombrottssmärta hos vuxna cancerpatienter.
Finnish: PecFent on lääke, jota käytetään aikuisten syöpäpotilaiden läpilyöntikivun hoitoon.
Swedish: Den genomsnittliga smärtlindringen under de första 30 minuterna efter användningen var 6,6 poäng hos patienterna som fick PecFent, jämfört med 4,5 hos dem som fick placebo.
Finnish: Kivun voimakkuus väheni 30 minuutin kuluessa lääkkeen ottamisesta keskimäärin 6,6 pistettä PecFentiä saaneilla ja 4,5 pistettä lumelääkettä saaneilla.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det fanns ett behov av snabbverkande smärtlindrande läkemedel vid genombrottssmärta hos cancerpatienter.
Finnish: Euroopan lääkevirasto totesi, että syöpäpotilaiden läpilyöntikivun hoitoon tarvitaan nopeasti vaikuttavia kipulääkkeitä.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var förändringen i smärtans svårighetsgrad, vilket mättes genom patienternas egna bedömningar av smärtan enligt en smärtskala från 0 till 10.
Finnish: Tehon päämitta oli muutos kivun voimakkuudessa, jota potilaat arvioivat asteikolla 0-10.
Swedish: Behandling med PecFent ska påbörjas och pågå under överinseende av en läkare som har erfarenhet av behandling av cancerpatienter med opioider.
Finnish: PecFent-hoidon aloittaa ja sitä valvoo syöpäpotilaiden opioidihoitoon perehtynyt lääkäri.
Swedish: Typiska opioidbiverkningar förväntas med PecFent; ofta upphör dessa eller blir mindre intensiva allt eftersom läkemedlet fortsätter att användas.
Finnish: PecFentin käytön yhteydessä on odotettavissa tyypillisiä opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia, jotka usein häviävät tai lievittyvät lääkkeen käytön jatkuessa.
Swedish: Patienterna ska inte ta mer än fyra doser per dag och ska vänta minst fyra timmar mellan behandlingarna av varje smärtepisod.
Finnish: Potilaat eivät saa ottaa enempää kuin neljä annosta vuorokaudessa.
Swedish: För att få mer information om hur du använder PecFent, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Lisätietoja PecFentin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: PecFent ges till patienter som redan behandlas med opioider (en grupp smärtlindrande medel där bland annat morfin och fentanyl ingår) mot långvarig cancersmärta.
Finnish: PecFentiä käytetään pitkäaikaisen syöpäkivun hallintaan potilailla, joita jo hoidetaan opioideilla (kipulääkeryhmä, johon morfiini ja fentanyyli kuuluvat).
Swedish: I en huvudstudie visades PecFent vara effektivare än placebo (en overksam behandling) när det gäller att behandla genombrottssmärta hos 83 vuxna som behandlades med opioider.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa PecFentin osoitettiin olevan lumelääkettä tehokkaampi 83:n opioideilla hoidettavan aikuisen syöpään liittyvän läpilyöntikivun hoidossa.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för PecFent finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista PecFentin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Den aktiva substansen i PecFent, fentanyl, är en opioid.
Finnish: PecFentin vaikuttava aine on fentanyyli.
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration) Förpackningsstorlek EU/1/04/284/001 Pedea
Finnish: EU/1/04/284/001 Pedea
Swedish: 4 ampuller
Finnish: 4 ampullia
Swedish: Ampull (glas)
Finnish: Ampulli
Swedish: 5 mg/ml Injektionsvätska, lösning Intravenös användning
Finnish: 5 mg/ml
Swedish: Datum för första godkännande: 29 juli 2004 Datum för senaste förnyelse: 29 juli 2009
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäära: 29 päivänä heinäkuuta 2004 Viimeisin uudistamispäivämäära: 29 päivänä heinäkuuta 2009
Swedish: Detta sker dock inte alltid.
Finnish: Joissain tapauksissa näin ei kuitenkaan tapahdu.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa lukuunottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Swedish: Pedea bör användas omedelbart efter öppnandet.
Finnish: Pedea tulee käyttää välittömästi avaamisen jälkeen.
Swedish: Detta kan orsaka hjärtproblem hos ditt barn.
Finnish: Tämä saattaa aiheuttaa sydänongelmia vauvallesi.
Swedish: Dessa finns beskrivna nedan:
Finnish: Nämä on esitetty yksityiskohtaisesti alla:
Swedish: Alla patienterna återhämtade sig med standardbehandling.
Finnish: Kaikki potilaat paranivat tavanomaisella hoidolla.
Swedish: Eliminationshastigheten är markant lägre än hos äldre barn och vuxna, halveringstiden för elimination uppskattas till ca 30 timmar (16-43).
Finnish: Eliminaationopeus on huomattavasti hitaampi verrattuna vanhempiin lapsiin ja aikuisiin ja eliminaation puoliintumisajan arvioidaan olevan noin 30 tuntia (16-43).
Swedish: Pedea måste därför användas med försiktighet vid samtidig infektion (se även avsnitt 4.3).
Finnish: Pedeaa tulee täten käyttää harkiten infektion aikana (ks. myös kohta 4.3).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra preparat för hjärtbehandling, ATC-kod: C01 EB16
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut sydän-ja verisuonivalmisteet, ATC koodi: C01 EB16
Swedish: VAD PEDEA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Finnish: MITÄ PEDEA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Swedish: Med undantag av en akut toxicitetsstudie har inga ytterligare studier med Pedea gjorts på juvenila djur.
Finnish: Lukuunottamatta akuuttia toksisuustutkimusta, muita tutkimuksia ei ole suoritettu Pedealla nuorille eläimille.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan ditt barn börjar använda detta läkemedel.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin vauvallesi annetaan tätä lääkettä.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar ditt barns.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin vauvasi.
Swedish: Clearance för de båda enantiomererna ökar med gestationsålder, åtminstone i perioden 24-28 veckor.
Finnish: Molempien enantiomeerien puhdistumat kasvavat raskauden keston myötä, ainakin 24.- 28. viikon aikana.
Swedish: För att underlätta administrering kan en infusionspump användas.
Finnish: Annostuksen helpottamiseksi voidaan käyttää infuusiopumppua.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats till ditt barn.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vauvallesi henkilökohtaisesti.
Swedish: Om detta är signifikant kan ditt barns behandling avbrytas tills det att urinmängden återgår till det normala.
Finnish: Jos tämä on merkittävää, vauvasi hoito saatetaan keskeyttää kunnes virtsan määrä palautuu normaaliksi.
Swedish: Den synbara distributionsvolymen är i genomsnitt 200 ml/kg (62 till 350 enligt olika studier).
Finnish: Näennäinen jakaantumistilavuus on keskimäärin 200 ml/kg (62-350 ml/kg useiden tutkimusten mukaan).
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Swedish: En maximal volym på 80 ml/kg/dag på första dagen efter födseln bör vanligtvis respekteras; denna bör ökas progressivt under de följande 1-2 veckorna (ungefär 20 ml/kg födelsevikt/dag) upp till en maximal volym på 180 ml/kg födelsevikt/dag.
Finnish: Ensimmäisen elinpäivän maksimimäärä (80 ml/kg/päivä) tulee tavallisesti ottaa huomioon; tätä pitäisi asteittain lisätä seuraavan 1-2 viikon aikana (noin 20ml/kg syntymäpaino/päivä) aina maksimimäärään (180 ml/kg syntymäpaino/päivä) asti.
Swedish: Det är dock svårt att särskilja dem från återkommande komplikationer som inträffar hos prematura barn och komplikationer orsakade av sjukdomen.
Finnish: Niitä on kuitenkin vaikea erottaa ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla usein esiintyvistä komplikaatioista ja sairauden aiheuttamista komplikaatioista.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos vauvasi parhaillaan käyttää tai on äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Swedish: Behandlingen av ibuprofenöverdoser är huvudsakligen symtomatisk.
Finnish: Ibuprofeenin yliannostuksen hoito on ensisijaisesti oireenmukaista.
Swedish: dat {MM/ÅÅÅÅ} Ur en mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart.
Finnish: {kk/vvvv} Mikrobiologiselta kannalta tuote tulee käyttää välittömästi.
Swedish: Ibuprofen är en racemisk blandning av S (+) och R (-) enantiomerer.
Finnish: Ibuprofeeni on raseeminen seos S(+)- ja R(-)- enantiomeereja.
Swedish: In vivo och in vitro studier indikerar att S(+) isomeren är ansvarig för den kliniska effekten.
Finnish: In vivo ja in vitro tutkimukset osoittavat, että S(+)-isomeeri vastaa kliinisestä aktiivisuudesta.
Swedish: - kväveoxid: eftersom båda de medicinska produkterna inhiberar funktionen av blodplättar kan kombinationen av dessa i teorin öka risken för blödning.
Finnish: - typpioksidi: koska molemmat lääkeaineet estävät verihiutaleiden toimintaa, saattaa niiden yhdistäminen teoriassa kasvattaa verenvuotovaaraa.
Swedish: På grund av detta skall, vid desinfektion av ampullen före användning, antingen 60% etanol eller 70% isopropyl alkohol användas.
Finnish: Ampullin aseptisen tilan varmistamiseksi ennen käyttöä suositellaan sen takia käytettäväksi 60-prosenttista etanolia tai 70-prosenttista isopropyylialkoholia.
Swedish: Mycket vanlig: Trombocytopeni, Neutropeni
Finnish: Erittäin yleinen: Trombosytopenia, Neutropenia
Swedish: Om hypoxemi uppkommer under eller efter infusion av Pedea, bör noggrann uppmärksamhet ägnas åt lungtrycket.
Finnish: Jos hypoksemiaa ilmenee Pedea-infuusion aikana tai sen jälkeen, keuhkovaltimopainetta on seurattava huolellisesti.
Swedish: Detta tillstånd är mycket vanligare hos för tidigt födda (prematura) spädbarn än hos fullgångna spädbarn.
Finnish: Tällainen tila on paljon yleisempi ennenaikaisilla vastasyntyneillä kuin täysiaikaisilla vastasyntyneillä vauvoilla.
Swedish: Vissa läkemedel kan, om de ges tillsammans med Pedea, orsaka biverkningar.
Finnish: Tietyt lääkkeet yhdessä Pedean kanssa annettuina saattavat aiheuttaa sivuvaikutuksia.
Swedish: Hjälpämnen: Varje ml innehåller 7,5 mg natrium.
Finnish: Apuaineet: Yksi ml sisältää 7,5 mg natriumia.
Swedish: INNAN PEDEA GES TILL DITT BARN
Finnish: ENNEN KUIN VAUVALLESI ANNETAAN PEDEAA
Swedish: Den centrala distributionsvolymen kan bero på status på ductus och minskar allteftersom ductus stänger.
Finnish: Keskeinen jakaantumistilavuus saattaa riippua tiehyeen tilasta ja laskea kun tiehyt sulkeutuu.
Swedish: För att undvika eventuell mikrobiologisk kontaminering, bör produkten användas omedelbart efter öppnandet.
Finnish: Mahdollisen mikrobiologisen kontaminaation vuoksi tuote on käytettävä välittömästi ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Swedish: Endast för intravenös användning.
Finnish: Vain laskimonsisäiseen käyttöön.
Swedish: Ibuprofen bör därför inte användas till spädbarn med markant förhöjd bilirubinkoncentration.
Finnish: Täten ibuprofeenia ei pidä käyttää vauvoilla, joilla on merkittävästi suurentunut bilirubiinipitoisuus.
Swedish: Den första injektionen bör ges efter de första 6 levnadstimmarna.
Finnish: Ensimmäinen injektio tulee antaa elämän ensimmäisten 6 tunnin jälkeen.
Swedish: Ett ofött barn har ett blodkärl som kallas ductus arteriosus nära hjärtat som låter barnets blod passerar förbi lungorna och cirkulera till resten av kroppen.
Finnish: Syntymättömällä vauvalla on sydämen lähellä verisuoni, jonka avulla vauvan veri ohittaa keuhkot ja kiertää muualle elimistöön.
Swedish: Dosen som administreras räknas ut utifrån ditt barns vikt.
Finnish: Annettava annos lasketaan vauvasi painon mukaan.
Swedish: 2 ml lösning i en färglös glasampull av typ 1 glas.
Finnish: 2 ml liuosta värittömässä 1- tyypin lasiampullissa.
Swedish: När barnet föds och börjar använda sina lungor stängs vanligtvis ductus arteriosus.
Finnish: Kun vauva syntyy ja alkaa käyttää omia keuhkojaan, tämä valtimotiehyt normaalisti sulkeutuu.
Swedish: TEXT PÅ YTTERFÖRPACKNINGEN
Finnish: ULKOPAKKAUKSEN TEKSTI
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (15 mg) per 2 ml, d.v.s. är i huvudsak "natriumfritt".
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää vähemmän kuin 1 mmol natriumia (15 mg) 2 millilitrassa eli se on pohjimmiltaan "natriumvapaa".
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.ema.europa.eu
Swedish: Injektionsvätska, lösning 4 x 2 ml-ampuller
Finnish: Injektioneste, liuos 4 x 2 ml ampulli
Swedish: Den aktiva substansen i Pedea är ibuprofen.
Finnish: Pedean vaikuttava aine on ibuprofeeni.
Swedish: Ibuprofen är en NSAID med antiinflammatorisk, analgetisk och antipyretisk effekt.
Finnish: Ibuprofeeni on tulehduskipulääke (NSAID), jolla on anti-inflammatorista, analgeettista ja antipyreettistä vaikutusta.
Swedish: Första dosen är 10 mg/kg och andra och tredje dosen är 5 mg/kg.
Finnish: Ensimmäinen annos on 10 mg/kg ja toinen ja kolmas annos on 5 mg/kg.
Swedish: Dosering och administreringssätt (se även avsnitt 3)
Finnish: Annostus ja antotapa (ks. myös kohta 3)
Swedish: Användning av Pedea samtidigt med följande läkemedel rekommenderas inte: - diuretika: ibuprofen kan reducera effekten av diuretika; diuretika kan öka risken för nefrontoxicitet av NSAIDs i dehydrerade patienter.
Finnish: Seuraavien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Pedean kanssa ei ole suositeltavaa: - diureetit: ibuprofeeni saattaa vähentää diureettien vaikutusta; diureetit saattavat lisätä tulehduskipulääkkeiden nefrotoksisuutta nestehukasta kärsivillä potilailla.
Swedish: ETIKETT PÅ GLASAMPULLER
Finnish: LASIAMPULLIN ETIKETTI
Swedish: Pedea-lösning får inte komma i kontakt med några sura lösningar såsom vissa typer av antibiotika eller diuretika.
Finnish: Pedea-liuos ei saa olla kosketuksissa minkään happaman liuoksen kanssa, kuten tiettyjen antibioottien ja diureettien kanssa.