FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve srovnávacích studiích s různými dávkami přípravku Ovitrelle byla zjištěna dávkově závislá souvislost následujících nežádoucích účinků s přípravkem Ovitrelle: OHSS a zvracení a nevolnost.
Slovenian: V primerjalnih študijah z različnimi odmerki zdravila Ovitrelle, so ugotovili, da so naslednje neželene reakcije povezane z velikostjo odmerka zdravila Ovitrelle: OHSS, bruhanje in slabost.
Czech: Pokud se u Vás vyvíjí OHSS, bude Vám doporučeno nemít pohlavní styk nebo používat bariérové antikoncepční metody po dobu čtyř dní.
Slovenian: Če se pri vas razvija OHSS, vam bodo morda povedali, da se vsaj 4 dni vzdržite spolnih odnosov ali uporabljajte mehansko kontracepcijsko zaščito.
Czech: Reprodukční studie nebyly prováděny na zvířatech.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost razmnoževanja pri živalih niso izvedli.
Czech: Nebyly provedeny reprodukční studie s choriogonadotropinem alfa u zvířat (viz bod 5.3).
Slovenian: Študij o vplivu horiogonadotropina alfa na sposobnost razmnoževanja pri živalih niso izvedli (glejte poglavje 5.3).
Czech: To může znamenat, že vaječníky zvýšeně reagují na léčbu a dochází vývoji velkých vaječníkových cyst (viz také bod 2 „Syndrom hyperstimulace ovarií (OHSS)").
Slovenian: Lahko kažejo na to, da so se jajčniki premočno odzvali na zdravljenje in so se razvile velike ciste na jajčnikih (glejte tudi v poglavju 2 "Sindrom hiperstimulacije jajčnikov").
Czech: • Lokální reakce v místě aplikace injekce, bolest, zarudnutí nebo otok.
Slovenian: • lokalne reakcije na mestu injiciranja kot so bolečina, pordelost ali oteklina
Czech: • Anomálie pohlavních orgánů neslučitelné s těhotenstvím
Slovenian: • malformacije spolnih organov, ki niso združljive z nosečnostjo,
Czech: Výskyt kongenitálních malformací po ART může být trochu vyšší než po spontánním oplodnění.
Slovenian: Incidenca kongenitalnih malformacij po postopkih asistirane reprodukcije je lahko neznatno višja kot pri spontani zanositvi.
Czech: • Po minimálně 5 sekundách vytáhněte jehlu z kůže a mějte stále tlačítko pro nastavení dávky stlačené (3).
Slovenian: • Po vsaj 5 sekundah izvlecite iglo iz kože in še vedno držite gumb za nastavitev odmerka navzdol
Czech: Pokud neuvidíte malou(é) kapku(y) na nebo v blízkosti hrotu jehly, musíte provést kroky na další stránce.
Slovenian: POZOR: Če prvič ne opazite drobnih kapelj na ali blizu konice igle, morate izvesti korake na naslednji strani.
Czech: Lékař proto musí provést včasné ultrazvukové vyšetření, aby se vyloučila možnost mimoděložního těhotenství.
Slovenian: Zato mora vaš zdravnik zgodaj opraviti pregled z ultrazvokom, s katerim izključi možnost zunajmaternične nosečnosti.
Czech: Roztok okamžitě aplikujte: Lékař nebo zdravotní sestra Vám již poradili, kam injekci podat (např. břicho, přední část stehna).
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra sta vas že poučila kam si dati injekcijo (npr. v trebuh, sprednji del stegna).
Czech: Nepoužívejte přípravek Ovitrelle, pokud se Vás týkají kterékoli z výše uvedených podmínek.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Ovitrelle, če kar koli od zgoraj navedenega velja za vas.
Czech: Po intravenózním podání je choriogonadotropin alfa distribuován do extracelulární tekutiny s distribučním poločasem asi 4,5 hodiny.
Slovenian: Po intravenski uporabi se horiogonadotropin alfa porazdeli v zunajceličnem prostoru s porazdelitvenim razpolovnim časom približno 4,5 ure.
Czech: Nevpichujte přímo do žíly.
Slovenian: Ne injicirajte neposredno v veno.
Czech: Fertilita Přípravek Ovitrelle je indikován k použití při poruchách plodnosti (viz bod 4.1).
Slovenian: Plodnost Zdravilo Ovitrelle je indicirano za uporabo ob neplodnosti (glejte poglavje 4.1).
Czech: 3.4 Podívejte se zblízka na hrot jehly, zda je(jsou) na něm malá(é) kapky tekutiny
Slovenian: 3.4 Dobro opazujte, če na konici igle vidite majhne kaplje tekočine
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí s přípravkem Ovitrelle a jinými léčivými přípravky, nicméně během léčby hCG nebyly zaznamenány žádné klinicky významné lékové interakce.
Slovenian: Specifičnih študij medsebojnega delovanja zdravila Ovitrelle z drugimi zdravili niso izvedli, vendar pa ni poročil o klinično pomembnih interakcijah z drugimi zdravili med zdravljenjem s hCG.
Czech: Displej dávky zobrazí rovnou čáru a Vy pokračujete v otáčení, až na displeji uvidíte číslo 250.
Slovenian: V prikazu odmerka boste videli ravno črto, nato pa gumb obračajte, dokler ne zagledate številke "250".
Czech: tlačítko pro nastavení dávky displej dávky plunžrový píst držák nádržky konektor jehly se závitem víčko pera snímací těsnicí poutko odstranitelná jehla vnitřní ochrana jehly 10. vnější kryt jehly 11. tampony napuštěné alkoholem 12. nádobka na ostré předměty
Slovenian: gumb za nastavitev odmerka prikaz odmerka potiskalo bata prostor za tekočino navojni priključek za iglo pokrovček injekcijskega peresnika jeziček, ki se odlepi odstranljiva injekcijska igla notranji ščitnik igle 10. zunanji pokrovček igle 11. alkoholne blazinice 12. vsebnik za odlaganje ostrih odpadkov
Czech: mírná až závažná hypersenzitivní reakce, včetně anafylaktické reakce a šoku Psychiatrické poruchy
Slovenian: blaga do huda preobčutljivostna reakcija, vključno z anafilaktičnimi reakcijami in šokom
Czech: U žen působí choriový gonadotropin jako náhrada vlny luteinizačního hormonu, která spouští ovulaci.
Slovenian: Pri ženskah, deluje horionski gonadotropin kot nadomestek za porast luteinizirajočega hormona, ki sproži ovulacijo.
Czech: Předpokládá se, že přípravek Ovitrelle nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: Pričakuje se, da zdravilo Ovitrelle nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Czech: Pokud je snímací těsnění poškozené nebo uvolněné, jehlu nepoužívejte.
Slovenian: Če je jeziček, ki se odlepi, poškodovan ali razrahljan, igle ne uporabite.
Czech: pH roztoku je 7,0 ± 0,3, osmolalita 250 - 400 mOsm/kg.
Slovenian: pH raztopine je 7,0 ± 0,3 in osmolalnost je 250-400 mOsm/kg.
Czech: Pokud si provádíte těhotenský test pomocí vyšetření séra nebo moči po použití přípravku Ovitrelle a do deseti dnů po aplikaci, můžete získat falešně pozitivní výsledek testu.
Slovenian: Če opravite test nosečnosti na serumu ali urinu po uporabi zdravila Ovitrelle in še do deset dni po tem, se lahko pojavijo lažni pozitivni rezultati testa.
Czech: Při technikách asistované reprodukce se riziko OHSS zvyšuje při sérovém estradiolu > 3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) a 18 či více folikulech o průměru 11 mm a více.
Slovenian: Pri postopkih asistirane reprodukcije je tveganje za OHSS povečano pri serumski koncentraciji estradiola >3.000 pg/ml (11.000 pmol/l) in 18 ali več foliklih s premerom 11 mm ali več.
Czech: Pediatrická populace Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Ovitrelle u pediatrické populace.
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Ovitrelle ni primerno za uporabo pri pediatrični populaciji.
Czech: Všechen nespotřebovaný roztok musí být vyhozen.
Slovenian: Morebiti neuporabljeno raztopino morate zavreči.
Czech: • Ženy s anovulací nebo oligo-ovulací:
Slovenian: • Ženske brez ovulacije ali z oligoovulacijo:
Czech: Pamatujte, že tampóny napuštěné alkoholem nejsou součástí balení.
Slovenian: Prosimo upoštevajte, da alkoholni blazinici nista priložena v pakiranju.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU ovitrelle 250/0,5 ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ovitrelle 250/0,5 ml
Czech: Dochází k němu, pokud se vytvoří příliš mnoho folikulů a stanou se z nich velké cysty.
Slovenian: Do tega pride, ko se jajčniki preveč razvijejo in postanejo velike ciste.
Czech: tromboembolismus (jak související, tak nesouvisející s OHSS) Gastrointestinální poruchy
Slovenian: trombembolizem (tako v povezavi z OHSS in nepovezano z njim) Bolezni prebavil
Czech: Hlavní farmakodynamickou aktivitou u žen je znovuzahájení meiózy ovocytů, prasknutí folikulu (ovulace), tvorby corpus luteum a tvorba progesteronu a estradiolu žlutým tělískem.
Slovenian: Glavno farmakodinamično delovanje pri ženskah je ponoven pojav meioze oocitov, ruptura folikla (ovulacija), tvorba rumenega telesca in izločanje progesterona in estradiola iz rumenega telesca.
Czech: To může způsobit bolesti na hrudi, zástavu dechu, mozkovou mrtvici nebo infarkt myokardu (viz také bod 2 pod názvem „Problémy s krevními sraženinami").
Slovenian: Povzročijo lahko bolečino v prsih, zasoplost, kap ali srčni napad (glejte tudi v poglavju 2 "Težave s strjevanjem").
Czech: Dále by pacientky měly být vyšetřeny na hypotyreoidismus, nedostatečnost kůry nadledvin, hyperprolaktinémii a nádory hypofýzy či hypotalamu, a měla by být provedena jejich vhodná léčba.
Slovenian: Bolnice moramo zlasti pregledati glede hipotiroidizma, adrenokortikalne insuficience, hiperprolaktinemije in hipofiznih ali hipotalamičnih tumorjev in jih ustrezno specifično zdraviti.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi vzácné:
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Zelo redki:
Czech: *rekombinantní lidský choriový gonadotropin, r-hCG produkovaný na buňkách ovarií křečíka čínského (Chinese hamster ovary, CHO) technologií rekombinantní DNA.
Slovenian: *rekombinanti humani horiogonadotropin, r-hCG, pridobljen iz celic jajčnika kitajskega hrčka (Chinese hamster ovary - CHO) s tehnologijo rekombinantne DNA.
Czech: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Itálie
Slovenian: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italija
Czech: Pacientce se doporučuje mít pohlavní styk v ten samý den a den po injekci přípravku Ovitrelle.
Slovenian: Bolnici svetujemo, da ima spolni odnos na dan, ko dobi injekcijo zdravila Ovitrelle, in dan potem.
Czech: Nepokoušejte se opakovat aplikaci dávky.
Slovenian: Zdravila ne poskušajte ponovno injicirati.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ovitrelle
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ovitrelle
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Czech: Prosím pamatujte: Tampony napuštěné alkoholem a nádobka na ostré předměty určené k likvidaci nejsou součástí balení.
Slovenian: Ne pozabite: alkoholne blazinice in vsebnik za odlaganje ostrih odpadkov niso priloženi pakiranju.
Czech: Dodržování doporučeného dávkování přípravku Ovitrelle a režimu podávání spolu s pečlivým sledováním léčby minimalizuje riziko OHSS a vícečetného těhotenství.
Slovenian: Strogo upoštevanje predpisanega odmerjanja zdravila Ovitrelle, režima dajanja in skrbno nadzorovanje zdravljenja, zmanjšajo pogostnost tveganja OHSS in večplodnih nosečnosti.
Czech: Dosud neexistují známky tvorby protilátek na přípravek Ovitrelle u lidí.
Slovenian: Do sedaj ni znakov razvoja protiteles za zdravilo Ovitrelle pri človeku.
Czech: • Bolesti prsů
Slovenian: • bolečina v prsih
Czech: zvracení, nauzea, bolest břicha
Slovenian: bruhanje, slabost, bolečine v trebuhu
Czech: 6.2 Sejmutí jehly po injekci
Slovenian: 6.2 Odstranjevanje injekcijske igle po injiciranju
Czech: Pokud máte bolesti v dolní části břicha, přibýváte rychle na váze, pociťujete nevolnost nebo zvracíte nebo máte potíže při dýchání, neaplikujte si injekci přípravku Ovitrelle a tuto situaci ihned oznamte svému lékaři (viz bod 4).
Slovenian: Če se pojavijo bolečine v spodnjem delu trebuha, če hitro pridobivate telesno maso, če vam je slabo ali bruhate, če imate težave z dihanjem, si ne dajte injekcije zdravila Ovitrelle in se takoj pogovorite z zdravnikom (glejte poglavje 4).
Czech: Pokud podstupujete techniky asistované reprodukce nebo stimulaci vaječníků k tvorbě vajíček, jste více náchylná k výskytu potratu než průměrná žena.
Slovenian: Če ste v postopku asistirane reprodukcije ali stimulacije jajčnikov za nastajanje jajčec, je bolj verjetno, da boste imeli spontani splav, kot druge ženske.
Czech: Jestliže jste zapomněla použít přípravek Ovitrelle
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Ovitrelle
Czech: Ve srovnávacích klinických studiích bylo podání 250 mikrogramů přípravku Ovitrelle stejně účinné jako 5 000 IU a 10 000 IU močového hCG na vyvolání konečného zrání folikulu a rané luteinizace při technikách asistované reprodukce a stejně účinné jako 5 000 IU močového hCG na vyvolání ovulace.
Slovenian: V primerjalnih kliničnih raziskavah je bil 250 mikrogramski odmerek zdravila Ovitrelle enako učinkovit pri indukciji dokončnega folikelskega dozorevanja in zgodnje luteinizacije v postopkih asistirane reprodukcije kot 5.000 i.e. in 10.000 i.e. urinskega hCG, ovulacijo pa je induciral enako učinkovito kot 5.000 i.e. urinskega hCG.
Czech: • Zkontrolujte, zda není snímací těsnění na vnějším krytu jehly poškozené nebo uvolněné.
Slovenian: • Preverite, da jeziček, ki se odlepi na zunanjem pokrovčku igle, ni poškodovan ali razrahljan.
Czech: • Během otáčení za tlačítko pro nastavení dávky netahejte ani jej nezatlačujte.
Slovenian: • Gumba za nastavitev odmerka med sukanjem ne pritiskajte in ne vlecite.
Czech: Opakované podávání přípravku Ovitrelle bylo testováno pouze na mužích.
Slovenian: Večkratno izpostavljanje zdravilu Ovitrelle so proučevali samo pri moških bolnikih.
Czech: • V případě, že na displeji není zobrazena 0, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: • V primeru, da v prikazu odmerka ni številke "0", se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: • máte-li zvětšené vaječníky nebo váčky naplněné tekutinou ve vaječnících (ovariální cysty)
Slovenian: • če imate povečane jajčnike ali vrečke s tekočino v jajčnikih (ciste na jajčniku) neznanega izvora
Czech: Riziko vícečetného těhotenství při použití technik asistované reprodukce má vztah k počtu implantovaných embryí.
Slovenian: Tveganje za večplodno nosečnost po postopkih asistirane reprodukcije je povezano s številom prenesenih embrijev.
Czech: Neexistují údaje o vylučování choriogonadotropinu alfa do mléka.
Slovenian: Podatkov o izločanju horiogonadotropina alfa v mleko ni.
Czech: • jestliže u Vás proběhlo mimoděložní těhotenství v posledních třech měsících
Slovenian: • če ste imeli v zadnjih treh mesecih zunajmaternično nosečnost (ekstrauterino nosečnost)
Czech: • Stiskněte dávkovací tlačítko, jak nejvíce to půjde a přidržte jej pro dokončení celé injekce.
Slovenian: • Gumb za odmerek pritisnite navzdol, dokler gre, in držite, dokler injiciranje ni končano.
Czech: Účinky předávkování přípravkem Ovitrelle nejsou známy.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerka zdravila Ovitrelle niso znani.
Czech: 3.2 Připravte si injekční jehlu
Slovenian: 3.2 Pripravite injekcijsko iglo za injiciranje
Czech: • Displej dávky zobrazí "250", viz obrázek níže.
Slovenian: • Prikaz odmerka mora kazati »250«, kot je prikazano na sliki spodaj.
Czech: Procento potratů u žen s anovulací i u žen podstupujících umělé oplodnění je vyšší než v normální populaci, ale je srovnatelné s procenty pozorovanými u žen s jinými poruchami plodnosti.
Slovenian: Delež spontanih splavov je tako pri bolnicah brez ovulacije in ženskah v postopku asistirane reprodukcije, večji kot pri zdravi populaciji, vendar primerljiv z deležem spontanih splavov pri ženskah, ki imajo druge težave s plodnostjo.
Czech: Během doby použitelnosti může být přípravek uchováván při teplotě do 25 °C po dobu 30 dní bez opětovného zchlazení během tohoto období.
Slovenian: V času roka uporabnosti lahko raztopino shranjujete pri temperaturi do 25 °C do 30 dni, brez ponovnega shranjevanja v hladilniku v tem času.
Czech: Nicméně existuje možnost, že by se po předávkování přípravkem Ovitrelle vyskytl syndrom OHSS (viz bod 4.4).
Slovenian: Kljub temu obstaja možnost, da se zaradi prevelikega odmerka zdravila Ovitrelle pojavi OHSS (glejte poglavje 4.4).
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neočekává se, že by přípravek Ovitrelle ovlivnil schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni pričakovano, da bi zdravilo Ovitrelle vplivalo na vašo sposobnost upravljanja vozil ali strojev.
Czech: únava, reakce v místě podání injekce
Slovenian: utrujenost, reakcije na mestu injiciranja
Czech: Použít je možno pouze čirý roztok bez jakýchkoli částic.
Slovenian: Uporabljati smete samo bistro raztopino brez delcev.
Czech: • Hrot předplněného pera Ovitrelle se závitem zašroubujte na vnější víčko jehly, dokud neucítíte mírný odpor.
Slovenian: • Zasučite navojno konico zdravila Ovitrelle napolnjen injekcijski peresnik v zunanji pokrovček igle, dokler ne začutite rahlega upora.
Czech: Doporučujeme vložit ho zpátky do původního obalu.
Slovenian: Najbolje je, da ga položite nazaj v originalno ovojnino.
Czech: Ověřte ještě jednou, zda se na displeji dávky zobrazuje číslo 250.
Slovenian: 5.3 Znova preverite, da kaže številka v prikazu odmerka "250".
Czech: Co je přípravek Ovitrelle a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Ovitrelle in za kaj ga uporabljamo
Czech: Srovnávací studie mezi v lyofylizovanou a tekutou formou přípravku ukázala jejich bioekvivalenci.
Slovenian: Primerjalna študija zmrzovalno sušene oblike zdravila in tekoče oblike je pokazala bioekvivalenco obeh oblik zdravila.
Czech: Poté jehlu ihned vyjměte a očistěte místo injekce alkoholovým tampónem krouživým pohybem.
Slovenian: Nato iglo takoj izvlecite in kožo očistite z alkoholno blazinico s krožnimi gibi.
Czech: 3 ml zásobní vložka (sklo typu I s pístovou zátkou z bromobutylové gumy a hliníkovým víčkem s bromobutylovou gumou) sestaveným do předplněného pera.
Slovenian: 3 ml vložek (steklo tip I z bromobutilnim batnim zamaškom in aluminijasto zaporko z bromobutilno gumo), sestavljeno v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Czech: Jestliže jste použila více přípravku Ovitrelle, než jste měla
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Ovitrelle, kot bi smeli
Czech: 5.2 Pokožku v místě aplikace injekce otřete tamponkem navlhčeným v alkoholu.
Slovenian: 5.2 Kožo na mestu injiciranja očistite z alkoholno blazinico.
Czech: Vícečetná těhotenství a/nebo porodní komplikace
Slovenian: Večplodna nosečnost in/ali prirojene okvare
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 250 mikrogramů/0,5 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 250 mikrogramov/0,5 ml
Czech: • OHSS se může stát vážným s jasně zvětšenými vaječníky, sníženou tvorbou moči, přibýváním na váze, obtížemi oři dýchání a možnou akumulací tekutiny v žaludku nebo hrudníku.
Slovenian: • OHSS lahko postane resen z izrazito povečanimi jajčniki, zmanjšanim nastajanjem urina, s pridobivanjem telesne mase, težavami dihanja in morebitnim nabiranjem tekočine v trebuhu ali prsnem košu.
Czech: Neexistují klinické zkušenosti s přípravkem Ovitrelle v léčbě jiných stavů (jako je insuficience žlutého tělíska nebo v léčbě u mužů); proto není přípravek Ovitrelle v těchto případech indikován.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z zdravilom Ovitrelle pri zdravljenju drugih stanj (kot je insuficienca rumenega telesca ali stanja pri moškem) ni.
Czech: Sekvenci aminokyselin má stejnou jako močový hCG. Choriový gonadotropin se váže na buňky folikulární théky a granulózní vrstvy na transmembránový receptor, který sdílí s luteinizačním hormonem, LH/CG receptor.
Slovenian: Ima enako zaporedje aminokislin kot iz urina pridobljeni hCG. Horionski gonadotropin se na celicah teke (in granuloze) jajčnikov veže na transmembranski receptor LH/CG, ki je skupen luteinizirajočemu hormonu in hCG.
Czech: V průběhu podávání může přípravek Ovitrelle do deseti dnů ovlivňovat imunologické stanovení sérového nebo močového hCG, což může vést k falešně pozitivnímu výsledku těhotenského testu.
Slovenian: Vpliv na rezultate testiranja v serumu ali urinu Po dajanju lahko zdravilo Ovitrelle do deset dni vpliva na imunološko določanje serumskega/urinskega hCG, kar lahko povzroči lažno pozitiven nosečnostni test. Bolnice je treba na to opozoriti.
Czech: Pokud neuvidíte malou(é) kapku(y) tekutiny na nebo v blízkosti hrotu jehly:
Slovenian: Če prvič ne opazite drobnih kapelj na ali blizu konice igle:
Czech: Pokud se tedy objeví příznaky ovariální hyperstimulace, jako je hladina estradiolu > 5 500 pg/ml (20 000 pmol/l) a/nebo je přítomno celkem 30 a více folikulů, doporučuje se vynechat podání hCG. Pacientce je třeba doporučit vynechání pohlavního styku nebo používání bariérových antikoncepčních metod po dobu minimálně 4 dnů.
Slovenian: Zato se pri pojavu znakov hiperstimulacije jajčnikov, kot je koncentracija estradiola >5.500 pg/ml (20.000 pmol/l) in/ali je vseh foliklov 30 ali več, priporoča opustitev dajanja hCG, bolnici pa naj se svetuje vzdržnost od spolnih odnosov ali uporaba mehanskih kontracepcijskih metod vsaj 4 dni.
Czech: To znamená, že byla aplikována celá dávka.
Slovenian: To pomeni, da ste odmerek injicirali v celoti.
Czech: Jelikož neplodné ženy podstupující techniky ART, a zejména IVF, mají často tubální abnormality, může být výskyt ektopické gravidity zvýšený.
Slovenian: Ker imajo neplodne ženske, ki se zdravijo s postopki asistirane reprodukcije, zlasti oploditve in vitro, pogosto abnormalnosti jajcevodov, je lahko incidenca zunajmaterničnih nosečnosti večja.
Czech: Injekční roztok Ovitrelle 250 mikrogramů může být uchováván při pokojové teplotě (do + 25 °C) po dobu 30 dní bez opětovného zchlazení během tohoto období a musí být zlikvidován, pokud není během těchto 30 dní spotřebován.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle 250 mikrogramov raztopino za injiciranje lahko shranjujete pri sobni temperaturi (pri ali pod +25 °C) do 30 dni, brez ponovnega shranjevanja v hladilniku v tem času in jo morate zavreči, če je ne uporabite v teh 30 dneh.
Czech: • Přípravek Ovitrelle je určen k injekčnímu podání pod kůži (subkutánně).
Slovenian: • Zdravilo Ovitrelle je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutano).
Czech: 6.3 Likvidace
Slovenian: 6.3 Odstranjevanje
Czech: mírná reverzibilní kožní reakce, projevující se jako vyrážka Poruchy reprodukčního systému a prsu Časté:
Slovenian: blaga prehodna kožna reakcija v obliki izpuščaja Motnje reprodukcije in dojk Pogosti:
Czech: Choriogonadotropin alfa je shodný s hormonem, který se přirozeně vyskytuje ve vašem těle a nazývá se „choriový gonadotropin", který je zapojen do reprodukce a fertility.
Slovenian: Horiogonadotropin alfa je podoben naravnemu človeškemu hormonu, imenovanem "horionski gonadotropin", ki sodeluje pri razmnoževanju in plodnosti.
Czech: závažný OHSS, bolesti v prsu Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté:
Slovenian: hud OHSS, boleče dojke Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti:
Czech: Těhotenství mimo dělohu (ektopické těhotenství) se může objevit u žen s poškozenými vejcovody (kanálky, které přenášejí vajíčka z vaječníků do dělohy).
Slovenian: Nosečnost zunaj maternice (zunajmaternična nosečnost) se lahko pojavi pri ženskah s poškodovanimi jajcevodi.
Czech: Samostatnou aplikaci přípravku Ovitrelle by měli provádět pouze pacienti, kteří jsou dostatečně proškoleni a mají přístup k odborné pomoci.
Slovenian: Samoinjiciranje zdravila Ovitrelle lahko izvajajo samo bolnice, ki so bile ustrezno podučene in imajo možnost nasveta strokovnjaka.
Czech: 0,5 ml roztoku v předplněné injekční stříkačce (sklo typu I) s pístovou zátkou (halobutylová guma) a pístem (umělá hmota) a s injekční jehlou (nerez) - balení po 1 kuse.
Slovenian: 0,5 ml raztopine v napolnjeni injekcijski brizgi (steklo tip I) z batnim zamaškom (halobutilna guma) in batom (plastičnim) ter injekcijsko iglo (nerjavečo) - pakiranje po 1.
Czech: Po dokončení injekce ihned vyhoďte prázdnou stříkačku do pevné nádoby.
Slovenian: Ko injiciranje končate, prazno brizgo z iglo takoj vrzite v posodo za ostre odpadke.
Czech: • jestliže máte rakovinu vaječníku, dělohy či prsu
Slovenian: • če so vam odkrili raka na jajčniku, maternici ali dojki
Czech: Jestliže jste použila více přípravku Ovitrelle, než jste měla Při použití nadměrného množství Ovitrelle je možný výskyt syndromu hyperstimulace.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Ovitrelle, kot bi smeli Če uporabite preveč zdravila Ovitrelle, se lahko pojavi sindrom hiperstimulacije jajčnikov.
Czech: Neexistuje žádná indikace k použití přípravku Ovitrelle během těhotenství.
Slovenian: Za uporabo zdravila Ovitrelle med nosečnostjo ni indikacij.
Czech: Je důležité provést včas ultrazvukové vyšetření k potvrzení, že se jedná o nitroděložní těhotenství a vyloučení mimoděložního těhotenství.
Slovenian: Pomembno je, da se z zgodnjim ultrazvokom potrdi, da je nosečnost maternična in izključi možnost zunajmaternične nosečnosti.