FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Rebetol é um medicamento que contém a substância ativa ribavirina.
Maltese: Rebetol huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva ribavirina.
Portuguese: O Rebetol foi também estudado em 177 crianças e adolescentes dos três aos 17 anos de idade não anteriormente tratados.
Maltese: Rebetol ġie studjat ukoll f'177 tifel u tifla u adoloxxenti ta' bejn tliet snin u 17-il sena li ma kinux ġew ikkurati qabel.
Portuguese: A anemia hemolítica (anemia causada pela degradação anormal de glóbulos vermelhos) é um efeito secundário comum (observado em 1 a 10 doentes em cada 100), habitualmente durante as primeiras semanas de tratamento.
Maltese: Anemija emolitika (anemija kkawżata minn tkissir anormali ta' ċelloli ħomor) hija effett sekondarju komuni (li deher bejn 1 u 10 pazjenti f'100), li s-soltu jidher matul l-ewwel ftit ġimgħat ta' kura.
Portuguese: O que é o Rebetol?
Maltese: X'inhu Rebetol?
Portuguese: Nos adultos não tratados anteriormente, o Rebetol em associação com interferão alfa 2b foi mais eficaz do que o interferão alfa 2b em monoterapia (isoladamente), tendo 41 % dos doentes respondido ao tratamento com a associação e 16 % ao tratamento com interferão em monoterapia.
Maltese: F'adulti li ma kinux ġew ikkurati qabel, Rebetol f'kombinazzjoni ma' interferon alfa-2b kien aktar effettiv minn interferon alfa-2b użat waħdu, b'41% tal-pazjenti jwieġbu għall-kura ta' kombinazzjoni u 16% għal interferon waħdu.
Portuguese: Como foi estudado o Rebetol?
Maltese: Kif ġie studjat Rebetol?
Portuguese: As crianças a partir dos 3 anos de idade e os adolescentes que pesem menos de 47 kg ou que não possam engolir cápsulas devem tomar a solução oral numa dose de 15 mg por quilograma de peso corporal por dia.
Maltese: Tfal minn 3 snin 'il fuq u adoloxxenti li jiżnu inqas minn 47 kg jew li ma jistgħux jibilgħu għandhom jieħdu s-soluzzjoni orali f'doża ta' 15 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem kuljum.
Portuguese: O Rebetol em associação com peginterferão alfa 2b foi também eficaz em adultos com cirrose ou infetados pelo VIH.
Maltese: Rebetol f'kombinazzjoni ma' peginterferon alfa-2b kien effettiv wkoll f'adulti b'ċirrożi jew HIV.
Portuguese: Em todos os estudos,o Rebetol foi administrado em associação com interferão alfa-2b ou peginterferão alfa-2b.
Maltese: F'dawn l-istudji kollha, Rebetol ingħata f'kombinazzjoni ma' interferon alfa-2b jew peginterferon alfa-2b.
Portuguese: Dados adicionais da literatura publicada demonstram os efeitos positivos dos medicamentos que contêm ribavirina quando tomados em diferentes associações, incluindo com peginterferão alfa-2a e uma classe de medicamentos conhecidos como antivíricos de ação direta (ou AAD).
Maltese: Data addizzjonali mid-dokumentazzjoni ppubblikata turi l-effetti pożittivi ta' mediċini li fihom irribavirina meta jittieħdu f'kombinazzjonijiet differenti, inkluż kombinazzjonijiet b'peginterferon alfa-2a u klassi ta' mediċini magħrufa bħala antivirali li jaġixxu b'mod dirett (jew DAAs).
Portuguese: Dois estudos principais que incluíram 1503 doentes adultos com hepatite C de tipo 1 e doença hepática compensada analisaram o efeito da ribavirina numa associação terapêutica tripla com peginterferão alfa-2b e boceprevir.
Maltese: Żewġ studji ewlenin li jinvolvu 1,503 pazjent adult bl-epatite Ċ tat-tip 1 u mard tal-fwied ikkumpensat, investigaw l-effett ta' ribavirina f'taħlita ta' terapija trippla ma' peginterferon alfa-2b u boċeprevir.
Portuguese: 8,8 µg/0,1 ml 22 µg/0,25 ml
Maltese: 8.8 µg/0.1 mL 22 µg/0.
Portuguese: 8,8 microgramas (2,4 milhões UI) 22 microgramas (6 milhões UI)
Maltese: 6 pinen mimlijin għallest ta' Rebif 8.8 mikrogrammi u 6 pinen mimlijin għallest ta' Rebif 22 mikrogrammi
Portuguese: Via subcutânea seringa précheia (vidro) seringa précheia (vidro)
Maltese: Pakkett għall-ewwel fażi tal-kura:
Portuguese: Rebif (interferão beta-1a)
Maltese: Rebif (interferon beta-1a)
Portuguese: Outras informações sobre Rebif
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rebif
Portuguese: Mais informações sobre Rebif podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif
Portuguese: Os surtos foram reduzidos em cerca de 30 % ao longo de dois anos para Rebif 22 e 44 microgramas, em comparação com o placebo, e em 22 % (Rebif 22 microgramas) e em 29 % (Rebif 44 microgramas) ao longo de quatro anos.
Maltese: Ir-rikaduti tnaqqsu b'madwar 30 % f'sentejn għal kemm Rebif 22 u 44 mikrogramma meta mqabbla mal-plaċebo, u bi 22 % (Rebif 22 mikrogramma) u 29 % (Rebif 44 mikrogramma) fuq erba' snin.
Portuguese: Rebif contém a substância ativa interferão beta-1a.
Maltese: Rebif fih is-sustanza attiva interferon beta-1a.
Portuguese: A probabilidade de desenvolver EM ao longo de 24 meses foi de 62,5 % para os doentes que receberam Rebif três vezes por semana e de 75,5 % para os doentes que receberam Rebif uma vez por semana, em comparação com 85,8 % para os doentes que receberam o placebo.
Maltese: MS fuq 24 xahar kienet 62.5 % għall-pazjenti li ngħataw Rebif tliet darbiet fil-ġimgħa u 75.5 % għall-pazjenti li ngħataw Rebif darba fil-ġimgħa meta mqabbla ma' 85.8 % għall-pazjenti li ngħataw plaċebo.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Rebif (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são sintomas de tipo gripal, neutropenia (contagens baixas de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco), linfopenia e leucopenia (contagens baixas de glóbulos brancos), trombocitopenia (contagens baixas de plaquetas), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), dor de cabeça, inflamação e outras reações no local da injeção e aumento das transaminases (enzimas do fígado).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Rebif (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma sintomi li jixbhu lil dawk tal-influwenza, newtropenija, limpofenija u lewkopenija (għadd baxx ta' ċelloli bojod tad-demm), tromboċitopenija (għadd baxx ta' pjastrini tad-demm), anemija (għadd baxx ta' ċelloli ħomor tad-demm), uġigħ ta' ras, infjammazzjoni u reazzjonijiet oħra fis-sit tal-injezzjoni, u żidiet fit-transaminażi (enzimi tal-fwied).
Portuguese: Quais são os riscos associados a Rebif?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Rebif?
Portuguese: Rebif não teve um efeito significativo na progressão da incapacidade, mas a taxa de surtos foi reduzida em cerca de 30 %.
Maltese: Rebif ma kellu l-ebda effett sinifikanti fuq il-progressjoni tad-diżabilità, iżda r-rata ta' rikaduti tnaqqset b'madwar 30 %.
Portuguese: Rebif foi estudado em 560 doentes com EM recidivante.
Maltese: Rebif ġie studjat f'560 pazjent b'MS rikaduta.
Portuguese: A substância ativa de Rebif é a proteína interferão beta-1a, pertencente a um grupo de interferões que podem ser naturalmente produzidos pelo organismo para o ajudar a combater vírus e outros ataques.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rebif hija l-proteina interferon beta-1a, wieħed minn grupp ta' interferoni li jista' jiġi prodotti b'mod naturali mill-ġisem biex jgħinu jiġġieled il-viruses u attakki oħra.
Portuguese: Rebif (44 microgramas administradas uma ou três vezes por semana) também foi comparado com um placebo em 515 doentes que tinham sofrido um único ataque de desmielinização.
Maltese: Rebif (44 mikrogramma mogħti darba jew tliet darbiet fil-ġimgħa) tqabbel ukoll ma' plaċebo f'515-il pazjent li kienu esperjenzaw attakk wieħed ta' demijelinazzjoni.
Portuguese: A 4 de maio de 1998, Rebif recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Maltese: Rebif ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-4 ta' Mejju 1998.
Portuguese: Na EM, o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) não funciona corretamente e ataca partes do sistema nervoso central (o cérebro, a medula espinal e o nervo ótico [o nervo que envia sinais do olho para o cérebro]), causando inflamação que danifica os nervos e a bainha que os envolve.
Maltese: F'MS, is-sistema immunitarja (id-difiżi naturali tal-ġisem) ma taħdimx tajjeb u tattakka partijiet tas-sistema nervuża ċentrali (il-moħħ, l-ispina dorsali u n-nerv ottiku [in-nerv li jibgħat is-sinjali mill-għajn għall-moħħ]), u dan jikkawża infjammazzjoni li tagħmel ħsara lin-nervituri u lill-insulazzjoni ta' madwarhom.
Portuguese: Como funciona Rebif?
Maltese: Kif jaħdem Rebif?
Portuguese: A dose recomendada de Rebif é de 44 microgramas, administrada três vezes por semana por injeção sob a pele.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Rebif hija 44 mikrogramma mogħtija tliet darbiet fil-ġimgħa permezz ta' injezzjoni taħt il-ġilda.
Portuguese: Rebif é um medicamento utilizado para tratar doentes com esclerose múltipla (EM) recidivante.
Maltese: Rebif huwa mediċina li tintuża biex tikkura lill-pazjenti bi sklerożi multipla rikaduta (MS).
Portuguese: É recomendada uma dose de 22 microgramas para os doentes que não tolerem a dose mais elevada.
Maltese: Doża ta' 22 mikrogramma hija rrakkomandata għall-pazjenti li ma jistgħux jittolleraw id-doża ogħla.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Rebif são continuamente monitorizados.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Rebif hija ssorveljata kontinwament.
Portuguese: A forma exata como Rebif atua na EM ainda não é conhecida, mas a substância ativa, o interferão beta-1a, parece acalmar o sistema imunitário e previne surtos de EM.
Maltese: Il-mod eżatt kif Rebif jaħdem f'MS għadu mhuwiex magħruf iżda s-sustanza attiva, l-interferon beta-1a, tidher li tikkalma s-sistema immunitarja, u tipprevjeni rikaduti ta' MS.
Portuguese: Conversão de McDonald (2005)
Maltese: Konverżjoni McDonald (2005)
Portuguese: Placebo (n=171)
Maltese: Plaċebo (n=171)
Portuguese: Álcool benzílico
Maltese: Benzyl alkohol
Portuguese: Log-rank valor p
Maltese: Log-Rank valur p
Portuguese: Titulação recomendada (% da dose final)
Maltese: Titrazzjoni Rakkomandata (% tad-doża finali)
Portuguese: Merck Serono S.A. - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
Maltese: Merck Serono SA - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
Portuguese: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Suiça
Maltese: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne L-Iżvizzera
Portuguese: Semanas 5+
Maltese: Ġimgħat 5+
Portuguese: Razão de risco pelo modelo proporcional de Cox (IC 95%)
Maltese: Proporzjon ta' Periklu Proporzjonali ta' Cox [95% CI]
Portuguese: Síndrome nefrótica
Maltese: Sindromu nefrotiku
Portuguese: Mialgias, artralgias
Maltese: Mijalġja, artralġja
Portuguese: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Países Baixos
Maltese: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam L-Olanda
Portuguese: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Suiça ou
Maltese: CH-1804 Corsier-sur-Vevey L-Iżvizzera jew
Portuguese: Neutropenia, linfopenia, leucopenia, trombocitopenia, anemia
Maltese: Newtropenija, limfopenija, lewkopenija, tromboċitopenija, anemija
Portuguese: Parâmetros estatísticos
Maltese: Statistika talParametru
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, Interferões, código ATC: L03AB07
Maltese: Immunostimulanti, Interferons, Kodiċi ATC: LO3AB07
Portuguese: Conversão para EMCD
Maltese: Konverżjoni CDMS
Portuguese: Redução do risco
Maltese: Tnaqqis fir-Riskju
Portuguese: Semanas 1-2
Maltese: Ġimgħat 1-2
Portuguese: Esclerose múltipla primária progressiva
Maltese: Sklerożi multipla progressiva primarja
Portuguese: Semanas 3-4
Maltese: Ġimgħat 3-4
Portuguese: Disfunção hepática
Maltese: Disfunzjoni epatika
Portuguese: Edema de Quincke (angioedema)*, eritema multiforme*, reações cutâneas do tipo eritema multiforme*, síndroma de Stevens-Johnson* Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes:
Maltese: Edema ta' Quincke (anġjoedema)*, eritema multiforme*, reazzjonijiet tal-ġilda bħal dawk ta' eritema multiforme*, sindrome ta' Stevens Johnson*
Portuguese: 2 cartuchos.
Maltese: 2 skrataċ.
Portuguese: Com base nos dados em animais (ver secção 5.3), é possível que exista um aumento do risco de aborto espontâneo.
Maltese: Abbażi ta' data dwar l-annimali (ara sezzjoni 5.3), hemm il-possibbiltà ta' riskju miżjud ta' abort spontanju.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 04 de maio de 1998 Data da última renovação: 04 de maio de 2008
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04 ta' Mejju 1998
Portuguese: • A substância ativa é o interferão beta-1a.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi interferon beta-1a.
Portuguese: Esclerose múltipla secundária progressiva
Maltese: Sklerożi multipla sekondarja progressiva
Portuguese: Reações anafiláticas*
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi*
Portuguese: Merck Europe B.V.
Maltese: OĦRAJN Merck Europe B.V.
Portuguese: Microangiopatia trombótica incluindo púrpura trombocitopénica trombótica/síndrome hemolítica urémica* (classificação para medicamentos contendo interferão beta; ver secção 4.4), pancitopenia*
Maltese: Mikroanġjopatija trombotika li tinkludi tromboċitopenija purpura trombotika/sindrome uremiku emolitiku* (tikketta tal-klassi għal prodotti li fihom interferon beta; ara sezzjoni 4.4), panċitopenija*
Portuguese: • Reações alérgicas (hipersensibilidade) graves.
Maltese: • Reazzjonijiet allerġiċi serji (ipersensittivita).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, Interferões, código ATC: L03AB07 Os interferões são um grupo de glicoproteínas endógenas com propriedades imunomoduladoras, antivirais e antiproliferativas.
Maltese: Immunostimulanti, Interferons, Kodiċi ATC: LO3AB07 Interferons huma grupp ta' glikoproteini endoġeni li għandhom effetti immunodulatorji, kontra lviruses u antiproliferattivi.
Portuguese: • Depressão grave e/ou ideação suicida atuais (ver secções 4.4 e 4.8).
Maltese: • Depressjoni u/jew b'ideat ta' suwiċidju (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Portuguese: Rebif (interferão beta-1a) partilha a mesma sequência de aminoácidos com o interferão beta humano endógeno.
Maltese: Rebif (interferon beta-1a) jaqsam l-istess sekwenza amino aċida ma' interferon beta uman endoġenu.
Portuguese: Foram notificados casos de síndrome nefrótica com nefropatias subjacentes diferentes incluindo glomerulosclerose segmentar focal (GESF) colapsante, doença com alteração mínima (DAM), glomerulonefrite membranoproliferativa (GNMP) e glomerulonefrite membranosa (GNM) durante o tratamento com medicamentos contendo interferão beta.
Maltese: Każijiet ta' sindromu nefrotiku b'nefropatiji sottostanti differenti li jinkludu glomerulosklerożi segmentali fokali li tikkollassa (FSGS), marda b'tibdil minimu (MCD), glomerulonefrite membranoproliferattiva (MPGN) u glomerulopatija membranuża (MGN) ġew irrappurtati matul ilkura bi prodotti li fihom interferon-beta.
Portuguese: Solução límpida a opalescente, com um pH de 3,5 a 4,5 e osmolaridade de 250 a 450 mOsm/l.
Maltese: Soluzzjoni ċara għal opalexxenti, b'pH ta' 3.5 sa 4.5 u osmolarita ta' 250 to 450 mOsm/L
Portuguese: Os efeitos de Rebif sobre a fertilidade não foram investigados.
Maltese: L-effetti ta' Rebif fuq il-fertilità ma ġewx investigati.
Portuguese: As definições que se seguem aplicam-se à terminologia de frequência utilizada doravante: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Id-definizzjonijiet li ġejjin japplikaw għat-terminoloġija tal-frekwenza li tintużaminn hawn 'il quddiem: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), frekwenza mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Portuguese: A semivida aparente estimada é de 50 a 60 horas, o que está de acordo com a acumulação observada após administração de doses múltiplas.
Maltese: Il-half-life apparenti stmata hija ta' 50-60 siegħa, li hija konformi malakkumulazzjoni osservata wara dożi multipli.
Portuguese: Os interferões são um grupo de glicoproteínas endógenas com propriedades imunomoduladoras, antivirais e antiproliferativas.
Maltese: Interferons huma grupp ta' glikoproteini endoġeni li għandhom effetti immunodulatorji, kontra lviruses u antiproliferattivi.
Portuguese: Insuficiência hepática* (ver secção 4.4), hepatite autoimune*
Maltese: Insuffiċjenza tal-fwied* (ara sezzjoni 4.4), epatite awtoimmuni*
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE rebif 8,8 rebif 22
Maltese: rebif 8.8 rebif 22
Portuguese: Os marcadores da resposta biológica (p. ex., atividade da 2',5'-OAS, neopterina e microglobulina beta-2) são induzidos pelo interferão beta-1a após doses subcutâneas administradas a indivíduos voluntários saudáveis.
Maltese: Markaturi tar-rispons bijoloġiku (eż., 2',5'-attività OAS, neopterin u beta 2-microglobulin) huma indotti minn interferon beta-1a wara dożi taħt il-ġilda mogħtija lil voluntiera b'saħħithom.
Portuguese: Manitol, poloxamer 188, L-metionina, álcool benzílico, acetato de sódio, ácido acético e hidróxido de sódio para ajuste do pH e água para preparações injetáveis.
Maltese: Mannitol, poloxamer 188, L-methionine, benzyl alkohol, sodium acetate, acetic acid u sodium hydroxide għal aġġustament tal-pH u ilma għall-injezzjoni.
Portuguese: Acontecimentos tromboembólicos* Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes:
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi* Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Mhux komuni:
Portuguese: Contudo, um estudo retrospetivo em coorte pediátrico reuniu dados de segurança com Rebif a partir de registos médicos de crianças (n=52) e adolescentes (n=255).
Maltese: Madankollu, studju retrospettiv dwar koorti ta' pazjenti pedjatriċi ġabar dejta dwar is-sigurtà b'Rebif minn rekords mediċi fit-tfal (n=52) u fl-adoloxxenti (n=255).
Portuguese: Revelou reduzir o número e gravidade dos surtos e atrasar a progressão da incapacidade.
Maltese: Deher li naqqas in-numru u s-severita' ta' l-attakki ripetuti u li jnaqqas il-progressjoni tad-diżabilita'.
Portuguese: Rebif contém álcool benzílico
Maltese: Rebif fih benzyl alcohol
Portuguese: Solução límpida a opalescente, com um pH de 3,7 a 4,1 e uma osmolaridade de 250 a 450 mOsm/l.
Maltese: Soluzzjoni ċara għal opalexxenti b'pH ta' 3.7 sa 4.1 u osmolarità ta' 250 sa 450 mOsm/L.
Portuguese: Síndrome nefrótica*, glomerulosclerose* (ver secção 4.4) Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes:
Maltese: Sindromu nefrotiku*, glomerulosklerożi* (ara sezzjoni 4.4) Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata Komuni ħafna:
Portuguese: • Convulsões epiléticas
Maltese: • Puplesiji epilettiċi
Portuguese: • Insónia (dificuldade em dormir)
Maltese: • Insomnia (diffikulta biex torqod)
Portuguese: Elevação assintomática das transaminases
Maltese: Żieda asintomatika fit-transaminases
Portuguese: Rebif encontra-se disponível em três dosagens: 8,8 microgramas, 22 microgramas e 44 microgramas.
Maltese: Rebif jinstab fi tlett tipi : 8.8 mikrogrammi, 22 mikrogrammi u 44 mikrogrammi.
Portuguese: A presença de anticorpos mostrou atenuar a resposta farmacodinâmica ao interferão beta-1a (microglobulina beta-2 e neopterina).
Maltese: Il-preżenza ta' antikorpi wriet li tnaqqas ir-rispons farmakodinamiku għal interferon beta-1a (beta-2 mikroglobulina u neopterina).
Portuguese: A interação do Rebif com corticosteroides ou com hormona adrenocorticotrópica (ACTH) não foi estudada de forma sistemática.
Maltese: L-effetti ta' Rebif flimkien ma' corticosteroids jew l-ormon adrenokortikotropiku (ACTH) ma ġewx studjati sistematikament.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE rebif 44/0,5
Maltese: rebif 44/0.5
Portuguese: 44 microgramas 3x/s
Maltese: 44 mikrogramma tiw
Portuguese: EU/1/98/063/004 EU/1/98/063/005 EU/1/98/063/006 EU/1/98/063/021
Maltese: EU/1/98/063/005 EU/1/98/063/006 EU/1/98/063/021
Portuguese: Sintomas neurológicos passageiros (i.e. hipoestesia, espasmo muscular, parestesia, dificuldade em andar, rigidez musculosquelética) que podem parecer exacerbações de esclerose múltipla*
Maltese: Sintomi newroloġiċi temporanji (i.e. ipoestesija, spażmu tal-muskoli, parestesija, diffikultà biex timxi, ebusija muskoloskeletrika) li tista' tkun tixbah aggravamenti ta' sklerosi multipla*
Portuguese: 8,8 microgramas 3x/s
Maltese: 8.8 mikrogrammi tiw
Portuguese: • de compressas com álcool ou semelhante.
Maltese: • Ċarutta bl-alkoħol jew simili.
Portuguese: Lúpus eritematoso induzido por fármacos* Doenças renais e urinárias Raros:
Maltese: Lupus erythematosus ikkaġunat mill-mediċina* Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja Rari:
Portuguese: Para administração multidose.
Maltese: Għall-użu multiplu.
Portuguese: • Verifique o aspeto de Rebif através da janela transparente.
Maltese: • Ikkontrolla d-dehra ta' Rebif minn ġot-tieqa trasparenti.
Portuguese: • Os outros componentes são manitol, poloxamer 188, L-metionina, álcool benzílico, acetato de sódio, ácido acético, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, poloxamer 188, L-methionine, benzyl alkohol, sodium acetate, acetic acid, sodium hydroxide u ilma għall-injezzjoni.
Portuguese: Deve ser considerada a interrupção da terapêutica com Rebif (ver secções 4.3 e 4.8).
Maltese: Il-waqfien mit-terapija ma' Rebif għandu jkun ikkunsidrat (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.8).
Portuguese: Rebif pertence a um grupo de medicamentos chamados interferões.
Maltese: Rebif jifforma parti mill-klassi tal-mediċini magħrufa bħala interferons.
Portuguese: Rebif 22 microgramas está disponível em embalagens de 1, 3, 12 ou 36 seringas.
Maltese: Rebif 22 mikrogramma jinstab f'pakketti ta' 1, 3, 12 jew 36 siringa.
Portuguese: Prurido, erupção cutânea, erupção cutânea eritematosa, erupção maculopapulosa, alopecia*
Maltese: Ħakk, raxx, raxx eritematuż, raxx makulo-papulari, alopeċja*
Portuguese: • Aguarde até que a luz verde se apague.
Maltese: • Ikkontrolla viżwalment li ma jkun għad baqa' ebda likwidu.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com Rebif, foi frequente a elevação assintomática das transaminases hepáticas (particularmente a alanina aminotransferase (ALT)), desenvolvendo-se em 1-3% dos doentes aumentos das transaminases hepáticas 5 vezes acima do limite superior normal (LSN).
Maltese: ALT) kienu komuni u bejn 1 u 3% tal-pazjenti żviluppaw elevazzjoni ta' transminases epatika aktar minn 5 darbiet l-għola limitu normali (ULN-upper limit of normal).
Portuguese: Não ponha os dedos na proteção de segurança.
Maltese: Tpoġġix sebgħek fl- ilqugħ tas-sigurtà.
Portuguese: Comparação de tratamentos Rebif 44 μg 3x/s versus placebo
Maltese: Paragun tal-Kura Rebif 44 mcg tiw kontra Plaċebo
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: álcool benzílico 7,5 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: 7.5 mg benzyl alkohol Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 66 microgramas (18 milhões UI) /1,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 66 mikrogrammi (18-il miljun IU)/1.5 mL
Portuguese: 22 microgramas 3x/s
Maltese: 22 mikrogramma tiw
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 8,8 microgramas (2,4 milhões UI) / 0,2 ml
Maltese: INDIVIDWALI 8.8 mikrogrammi (2.4 miljuni IU)/0.2 mL
Portuguese: Se a população de doentes for dividida em 2 subgrupos (os que apresentaram surtos no período precedente de 2 anos à inclusão no estudo e os que não apresentaram), não se observa qualquer efeito na incapacidade dos doentes sem surtos, mas nos doentes com surtos, a proporção de progressão da incapacidade no fim do estudo, apresentou uma redução de 70% (placebo) para 57% (Rebif 22 microgramas combinado com Rebif 44 microgramas).
Maltese: Jekk il-popolazzjoni tal-pazjenti kienet maqsuma f'żewġ gruppi (dawk b'attakki ripetuti matul il-perjodu ta' sentejn qabel ma daħlu għall-istudju u dawk mingħajr), ma kien hemm l-ebda effett fuq pazjenti li ma kellhomx attakki ripetuti, iżda f'pazjenti li kellhom attakki ripetuti, il-proporzjon mal-progress fid-diżabilità fl-aħħar ta' l-istudju naqas minn 70 % (plaċebo) sa' 57% (Rebif 22 mikrogrammi u 44 mikrogrammi flimkien).
Portuguese: Rebif 44 microgramas está disponível em embalagens de 1, 3, 12 ou 36 seringas.
Maltese: Rebif 44 mikrogramma jinstab f'pakketti ta' 1, 3, 12 jew 36 siringa.