FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η βανκομυκίνη χορηγείται μόνον ως βραδεία ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας τουλάχιστον μιας ώρας ή με μέγιστη ταχύτητα 10 mg/min (όποια είναι μεγαλύτερη) όντας επαρκώς αραιωμένη (τουλάχιστον 100 ml ανά 500 mg ή τουλάχιστον 200 ml ανά 1000 mg ) (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Vankomycin skal kun gis som en langsom intravenøs infusjon av minst én time varighet eller med en maksimal hastighet på 10 mg / min (det som er lengst) som er tilstrekkelig fortynnet (minst 100 ml pr 500 mg, eller minst 200 ml pr 1000 mg ) (se avsnitt 4.4).
Greek: Ωστόσο, η χρήση μεμβρανών υψηλής ροής και η συνεχής νεφρική θεραπεία υποκατάστασης (CRRT) αυξάνει την κάθαρση βανκομυκίνης και γενικά απαιτεί δοσολογία υποκατάστασης (συνήθως μετά τη συνεδρία αιμοκάθαρσης σε περίπτωση διαλείπουσας αιμοκάθαρσης).
Norwegian Bokmål: Imidlertid øker bruk av høyfluxmembraner og kontinuerlig nyreutskiftningsterapi (CRRT) vancomycin clearance og krever generelt utskifting (vanligvis etter hemodialysesesjon ved periodisk hemodialyse).
Greek: Επιπλέον, εμποδίζει τη διαπερατότητα της βακτηριακής κυτταρικής μεμβράνης και τη σύνθεση RNA.
Norwegian Bokmål: I tillegg svekker den permeabiliteten av bakteriecellemembran og RNA-syntese.
Greek: Για την επίτευξη αυτού του στόχου όταν η MIC είναι ≥ 1,0 mg/l, απαιτούνται δοσολογία στο ανώτερο εύρος και υψηλά ελάχιστα συγκεντρώσεων ορού (15-20 mg/l) (βλ. παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: For å oppnå dette målet når MICer er ≥ 1,0 mg / l, dosering i det øvre området og høy bunnserumkonsentrasjoner (15-20 mg / l) er nødvendig (se avsnitt 4.2).
Greek: Εγγενώς ανθεκτικά Όλα τα κατά Gram αρνητικά βακτήρια
Norwegian Bokmål: Naturlig motstandsdyktig Alle Gram negative bakterier
Greek: Ανάλογα με τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης, μπορεί να απαιτείται μια δεύτερη δόση βανκομυκίνης.
Norwegian Bokmål: Avhengig av varigheten av operasjonen, kan en annen vankomycindosis være nødvendig.
Greek: Η ενδοφλέβια χορήγηση βανκομυκίνης δεν είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία μόλυνσης από Clostridium difficile.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrering av vankomycin er ikke effektiv for behandling av Clostridium difficile infeksjon.
Greek: Η βανκομυκίνη ενδείκνυται επίσης σε όλες τις ηλικιακές ομάδες για περιεπεμβατική αντιβακτηριακή προφύλαξη σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης βακτηριακής ενδοκαρδίτιδας όταν υποβάλλονται σε σοβαρές χειρουργικές επεμβάσεις.
Norwegian Bokmål: Vancomycin er også indikert i alle aldersgrupper for den perioperative antibakterielle profylaksen hos pasienter som har stor risiko for å utvikle bakteriell endokarditt når de gjennomgår store kirurgiske prosedyrer.
Greek: Συνεπώς, οι ανεπιθύμητες επιδράσεις μετά τη λήψη των καψουλών είναι απίθανες.
Norwegian Bokmål: Derfor er bivirkninger etter inntak av kapsler usannsynlig.
Greek: PMA: post-menstrual age/μετεμμηνοροϊκή ηλικία [(χρόνος μεταξύ της πρώτης ημέρας της τελευταίας έμμηνης περιόδου και της γέννησης (ηλικία κύησης) συν τον χρόνο μετά τη γέννηση (μεταγεννητική ηλικία)].
Norwegian Bokmål: PMA: postmenstrual alder [(tid som gått mellom den første dagen i den siste menstruasjonsperioden og fødselen (svangerskapsalderen) pluss tiden som er gått etter fødselen (postnatal alder)].
Greek: • Εάν είστε αλλεργικός στη βανκομυκίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (που αναφέρεται στο τμήμα 6).
Norwegian Bokmål: • Hvis du er allergisk mot vancomycin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: Η δοσολογία θα υπολογιστεί σύμφωνα με την μετεμμηνοροϊκή ηλικία (ο χρόνος που μεσολαβεί μεταξύ της πρώτης ημέρας της τελευταίας εμμηνορροϊκής περιόδου και της γέννησης (ηλικία κύησης) συν τον χρόνο που πέρασε μετά τη γέννηση (μεταγεννητική ηλικία).
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli beregnet i henhold til post-menstrual alder (tiden som er gått mellom den første dagen av den siste menstruasjon og fødsel (svangerskapslengde) pluss den tid som er gått etter fødselen (postnatal alder).
Greek: Η κατανομή της βανκομυκίνης μπορεί να μεταβληθεί σε υπέρβαρους ασθενείς λόγω της αύξησης του όγκου κατανομής, της νεφρικής κάθαρσης και πιθανών αλλαγών στη δέσμευση πρωτεϊνών στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: Vankomycin fordeling kan endres hos overvektige pasienter på grunn av økning i distribusjonsvolum, i renal clearance og mulige endringer i plasmaproteinbinding.
Greek: Διαλείπουσα θεραπεία: αρχική δόση 30 mg/kg στη μακρά διάρκεια, ακολουθούμενη από 15 mg/kg κάθε 3-5 ημέρες κατά τη μακρά διάρκεια (η χρονική στιγμή χορήγησης της δεύτερης δόσης βασίζεται στα επίπεδα στο αίμα που λαμβάνονται 2-4 ημέρες μετά την αρχική δόση, βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Intermittent terapi: Første dose på 30 mg / kg i langvarig opphold, etterfulgt av 15 mg / kg hver 3-5 dager under langvarig opphold (den andre dosen skal være tidsbasert på et blodnivå oppnådd 2-4 dager etter startdosen, se avsnitt 4.4).
Greek: Η βανκομυκίνη ΡΚ έχει δείξει μεγάλη μεταξύ ατόμων μεταβλητότητα σε πρόωρα και νεογνά.
Norwegian Bokmål: Vancomycin PK har vist bred interindividuell variasjon i for tidlig fødte og sikt nyfødte.
Greek: Στα βρέφη και στα μεγαλύτερα παιδιά, ο όγκος κατανομής κυμαίνεται μεταξύ 0,26-1,05 L/kg ενώ η κάθαρση κυμαίνεται μεταξύ 0.33-1.87 ml/kg/min.
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn og eldre barn, fordelingsvolumet er i området mellom 0,26 til 1,05 l / kg, mens clearance varierer fra 0,33 til 1,87 ml / kg / min.
Greek: Αναστρέψιμη ουδετεροπενία που εμφανίζεται συνήθως μία εβδομάδα ή περισσότερο μετά την έναρξη ενδοφλέβιας θεραπείας ή μετά από συνολική δόση μεγαλύτερη από 25 g.
Norwegian Bokmål: Reversibel nøytropeni, som vanligvis starter en uke eller mer etter at den har begynt med intravenøs behandling eller etter total dose på mer enn 25 g.
Greek: Σοβαρές φυσαλιδώδεις αντιδράσεις
Norwegian Bokmål: Alvorlige bulløse reaksjoner
Greek: Από κλινικά εργαστήρια συνιστώνται συνήθως ελάχιστα επιπέδου 15-20 mg/l για την καλύτερη κάλυψη ταξινομημένων ως ευαίσθητων παθογόνων μικροοργανισμών με MIC ≥1 mg/L (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Norwegian Bokmål: Bunnverdier på 15-20 mg / liter er vanligvis anbefalt av kliniske laboratorier for å bedre dekke mottagelige-klassifisert patogener med MIC ≥1 mg / l (se avsnitt 4.4 og 5.1).
Greek: Η φυσική μείωση της σπειραματικής διήθησης με την ηλικία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις βανκομυκίνης ορού εάν η δοσολογία δεν είναι ρυθμισμένη (βλ. παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: Den naturlige dekrement av glomerulær filtrasjon med økende alder kan føre til forhøyede serumkonsentrasjoner av vankomycin hvis doseringen ikke justeres (se avsnitt 4.2).
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται δεόντως υπόψη η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων που μπορούν να μειώσουν την κάθαρση βανκομυκίνης και/ή να ενισχύσουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til samtidig bruk av legemidler som kan redusere vancomycin clearance og / eller forsterke bivirkningene (se avsnitt 4.4).
Greek: 1 Οι κρίσιμες συγκεντρώσεις βασίζονται σε επιδημιολογικές τιμές κατωφλίου (ECOFFs), που διακρίνουν άγριου τύπου απομονωμένα βακτήρια από εκείνα με μειωμένη ευαισθησία.
Norwegian Bokmål: 1De stoppavsnittene er baserte på epidemiologiske cut-off-verdier (ECOFFs), som skiller villtype-isolater fra dem med redusert følsomhet.
Greek: Στην πρόβλεψη επιμέρους απαιτήσεων δόσης για να επιτευχθεί επαρκές AUC μπορεί να είναι χρήσιμες μοντελοποιημένες μέθοδοι.
Norwegian Bokmål: Modellbaserte metoder kan være nyttige ved forutsigelse av individuelle dosebehovene for å nå en egnet AUC.
Greek: Η βανκομυκίνη εμφανίζει ανεξάρτητη από τη συγκέντρωση δραστικότητα με το εμβαδόν κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης (AUC) διαιρούμενο με την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) του οργανισμού-στόχου ως την κύρια προγνωστική παράμετρο από πλευράς αποτελεσματικότητας.
Norwegian Bokmål: Vancomycin viser konsentrasjons-uavhengige aktivitet med arealet under konsentrasjonskurven (AUC) dividert med den minste inhiberende konsentrasjon (MIC) av målorganismen som den primære parameter for prediktiv effekt.
Greek: - Εμφανίσετε οποιαδήποτε δερματική αντίδραση κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: • Du utvikler eventuelle hudreaksjoner under behandlingen.
Greek: Αυτές οι πληροφορίες παρέχουν μόνο προσεγγιστική καθοδήγηση σχετικά με το εάν οι μικροοργανισμοί είναι ευαίσθητοι στη βανκομυκίνη.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen gir bare omtrentlig veiledning om muligheten for at mikroorganismer er følsome for vankomycin.
Greek: Αν και η βανκομυκίνη δεν αποβάλλεται αποτελεσματικά με αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις αύξησης της κάθαρσης βανκομυκίνης με αιμοδιάχυση και αιμοδιήθηση.
Norwegian Bokmål: Selv om vankomycin ikke elimineres effektivt ved hemodialyse eller peritoneal dialyse, har det vært rapportert om en økning i vankomycinclearance med hemoperfusjon og hemofiltrasjon.
Greek: Λόγω της πολύ χαμηλής συστημικής απορρόφησης, δεν φαίνεται πιθανή ρύθμιση της δόσης, εκτός εάν μπορεί να εμφανιστεί σημαντική απορρόφηση από το στόμα σε περίπτωση φλεγμονωδών εντερικών διαταραχών ή ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας προκαλούμενης από το Clostridium difficile (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av den meget lave systemiske absorpsjon, er dosejustering usannsynlig, med mindre betydelig oral absorpsjon kan forekomme ved inflammatoriske tarmlidelser eller Clostridium difficileindusert pseudomembranøs kolitt (se avsnitt 4.4).
Greek: Οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν εικαζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που παρατίθεται στο Προσάρτημα V.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell blir bedt om å rapportere alle mistenkte bivirkninger via det nasjonale rapporteringssystemet oppført i Vedlegg V.
Greek: Φλεβίτιδα, ερυθρότητα του άνω σώματος και του προσώπου.
Norwegian Bokmål: Flebitt, rødhet i overkroppen og ansiktet.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που απαριθμούνται κατωτέρω ορίζονται με χρήση της ακόλουθης βάσης δεδομένων και συστήματος ταξινόμησης της σύμβασης MedDRA:
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er definert ved hjelp av følgende MedDRA-konvensjon og systemorganklassedatabase:
Greek: Εξολκευτική δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson, σύνδρομο Lyell, Γραμμική IgA πομφολυγώδης δερματοπάθεια μη γνωστές
Norwegian Bokmål: Eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnson syndrom, Lyells syndrom, lineær IgA bulløs dermatose
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να χορηγήσει μια αρχική δόση μέχρι 30 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller vil legen bestemme å gi en initial dose på opptil 30 mg for hver kg kroppsvekt.
Greek: Το σύμπτωμα αυτό μπορεί να μειωθεί με τη χορήγηση βανκομυκίνης με έγχυση για τουλάχιστον 60 λεπτά, πριν από την επαγωγή αναισθησίας.
Norwegian Bokmål: Dette kan reduseres ved administrering av vancomycin ved infusjon i løpet av minst 60 minutter før bedøvelse induksjon.
Greek: Φαρμακοκινητική/Φαρμακοδυναμική σχέση
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske / farmakodynamiske forhold
Greek: Στους ηλικιωμένους, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία, πρέπει να πραγματοποιείται παρακολούθηση της αιθουσαίας και ακουστικής λειτουργίας.
Norwegian Bokmål: Overvåking av vestibulære og auditiv funksjon hos eldre bør utføres i løpet av og etter behandlingen.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση βανκομυκίνης και αναισθητικών παραγόντων έχει συσχετιστεί με ερυθρότητα του δέρματος (ερύθημα) και αλλεργικές αντιδράσεις στα παιδιά.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av vankomycin og anestesimidler har vært assosiert med hud rødhet (erytem) og allergiske reaksjoner hos barn.
Greek: Όλοι οι ασθενείς που λαμβάνουν βανκομυκίνη πρέπει να υποβάλλονται σε περιοδικές αιματολογικές μελέτες, ανάλυση ούρων, δοκιμασίες για το ήπαρ και τη νεφρική λειτουργία.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som får vancomycin bør ha periodiske hematologiske studier, urinanalyse, lever og nyrefunksjonsprøver.
Greek: Διασταυρούμενη ανθεκτικότητα εμφανίζεται με άλλα γλυκοπεπτιδικά αντιβιοτικά, όπως η τεϊκοπλανίνη.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens med andre glykopeptidantibiotika, som for eksempel teikoplanin, forekommer.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να είναι διαφορετική ανάλογα με την επιμέρους ανταπόκριση στη θεραπεία κάθε ασθενούς.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen kan være forskjellig avhengig av den individuelle respons på behandling for hver pasient.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της βανκομυκίνης δεν έχει τεκμηριωθεί στην περίπτωση των ενδορραχιαίας, ενδοοσφυϊκής και ενδοκοιλιακής οδών χορήγησης.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av vancomycin er ikke fastslått for intratekale, intralumbare og intraventrikulære administrasjonsveier.
Greek: Μολυσματική ενδοκαρδίτιδα
Norwegian Bokmål: Infeksiv endokarditt
Greek: Ομοίως, η ταυτόχρονη χρήση με άλλα φάρμακα όπως αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά, μη στεροειδείς αντιφλεγμονώδεις παράγοντες (NSAIDs, π.χ. ibuprofen) ή αμφοτερικίνη Β (φάρμακο για μυκητιασική λοίμωξη) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεφρικής βλάβης και συνεπώς μπορεί να είναι αναγκαία συχνότερη αιματολογική και νεφρική εξέταση.
Norwegian Bokmål: Likeledes kan samtidig bruk av andre legemidler, slik som aminoglykosidantibiotika, ikke-steroide anti-inflammatoriske midler (NSAIDs, for eksempel, ibuprofen) eller amfotericin B (legemiddel for soppinfeksjon) øker risikoen for nyreskade og derfor hyppigere blod og renal test kan bli nødvendig.
Greek: Σε περίπτωση σοβαρής επίμονης διάρροιας, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα ψευδομεμβρανώδους εντεροκολίτιδας που μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή (βλ. παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig vedvarende diaré muligheten for pseudomembranøs enterokolitt som kan være livstruende må tas i betraktning (se pkt 4.8).
Greek: Τι είναι η βανκομυκίνη και για ποιο σκοπό χρησιμοποιείται Η βανκομυκίνη είναι ένα αντιβιοτικό που ανήκει σε μια ομάδα αντιβιοτικών που ονομάζονται "γλυκοπεπτίδια".
Norwegian Bokmål: Hva Vancomycin er, og hva det brukes mot Vancomycin er et antibiotikum som tilhører en gruppe av antibiotika som kalles "glykopeptider".
Greek: Θετικά κατά Gram αερόβια είδη Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Norwegian Bokmål: Gram-positive aerobe arter Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus,
Greek: Η κάθαρση στο πλάσμα είναι περίπου 0,058 L/kg/h και η κάθαρση στα νεφρά είναι περίπου 0,048 L/kg/h.
Norwegian Bokmål: Plasma klaring er omtrent 0,058 l / kg / time og nyre clearance ca. 0,048 l / kg / time.
Greek: Εάν είστε αλλεργικός στη βανκομυκίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (που αναφέρεται στο τμήμα 6).
Norwegian Bokmål: Hvis du er allergisk mot vankomycin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (oppført i avsnitt 6).
Greek: Ενδονοσοκομειακή πνευμονία, συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με αναπνευστήρα πνευμονίας
Norwegian Bokmål: Sykehus-ervervet lungebetennelse, inkludert ventilatorrelatert lungebetennelse
Greek: Ομοίως, η ταυτόχρονη χρήση με νεφροτοξικούς παράγοντες όπως τα αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά, τα NSAIDs (π.χ. ibuprofen για το κλείσιμο ανοικτού αρτηριακού πόρου) ή η αμφοτερικίνη Β σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο νεφροτοξικότητας (βλ. παράγραφο 4.5) και συνεπώς συνιστάται συχνότερη παρακολούθηση των επιπέδων βανκομυκίνης στον ορό και της νεφρικής λειτουργίας.
Norwegian Bokmål: På lignende måte, samtidig bruk av nefrotoksiske midler slik som aminoglykosidantibiotika, NSAID (for eksempel, ibuprofen for lukking av ductus arteriosus) eller amfotericin B er forbundet med en økt risiko for nefrotoksisitet (se avsnitt 4.5), og derfor mer hyppig overvåking av vankomycin serumnivåer og nyrefunksjonen er indikert.
Greek: Παιδιά ηλικίας από ενός μηνός έως 12 ετών
Norwegian Bokmål: Barn i alderen fra en måned til mindre enn 12 år
Greek: Ανάλογα με την κλινική κατάσταση, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο παρακράτησης της επόμενης δόσης εν αναμονή των αποτελεσμάτων των επιπέδων βανκομυκίνης.
Norwegian Bokmål: Avhengig av den kliniske situasjonen kan det tas hensyn til å holde tilbake neste dose mens man venter på resultatene av vancomycinnivåer.
Greek: Εάν υπάρχει υπόνοια για πομφολυγώδη διαταραχή, η χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να διακόπτεται και να διεξάγεται εξειδικευμένη δερματολογική αξιολόγηση.
Norwegian Bokmål: Dersom det antas at det oppstår en bullous lidelse, skal legemidlet avbrytes og spesialisert dermatologisk vurdering skal utføres.
Greek: Το φάρμακο είναι βακτηριοκτόνο για τη διαίρεση μικροοργανισμών.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er bakteriedrepende for delende mikroorganismer.
Greek: Η βανκομυκίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή σε πρόωρα και νεαρά βρέφη, επειδή τα νεφρά τους δεν είναι πλήρως ανεπτυγμένα και μπορεί να συσσωρεύσουν βανκομυκίνη στο αίμα.
Norwegian Bokmål: Vankomycin skal brukes med spesiell forsiktighet hos premature spedbarn og småbarn, fordi nyrene ikke er fullt utviklet, og de kan accumulare vancomycin i blodet.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller til en hvilken som helst av hjelpestoffene som er oppført i avsnitt 6.1 (se avsnitt 4.4).
Greek: Η βανκομυκίνη είναι ένα αντιβιοτικό που ανήκει σε μια ομάδα αντιβιοτικών που ονομάζονται "γλυκοπεπτίδια".
Norwegian Bokmål: Vancomycin er et antibiotika som tilhører en gruppe antibiotika som kalles "glykopeptider".
Greek: Ανάπτυξη φαρμακοανθεκτικών βακτηρίων
Norwegian Bokmål: Utvikling av stoffresistente bakterier
Greek: Εμβοή, πιθανώς πριν από την εμφάνιση κώφωσης, πρέπει να θεωρείται ως ένδειξη διακοπής της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Tinnitus, muligens før utbruddet av døvhet, bør betraktes som en indikasjon for å avslutte behandlingen.
Greek: Η συχνότητα των αντιδράσεων που σχετίζονται με την έγχυση (υπόταση, έξαψη, ερύθημα, κνίδωση και κνησμός) αυξάνεται με την ταυτόχρονη χορήγηση αναισθητικών παραγόντων (βλ. παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av infusjonsrelaterte reaksjoner (hypotensjon, spyling, erytem, pruritus og urtikaria) øker med samtidig administrering av anestesimidler (se avsnitt 4.5).
Greek: Η χορήγηση βανκομυκίνης με ενδοπεριτοναϊκή ένεση κατά τη διάρκεια συνεχούς περιπατητικής περιτοναϊκής κάθαρσης έχει συνδεθεί με σύνδρομο χημικής περιτονίτιδας.
Norwegian Bokmål: Administreringen av vankomycin ved intraperitoneal injeksjon i løpet av kontinuerlig ambulatorisk peritoneal dialyse har vært forbundet med et syndrom av kjemiske peritonitt.
Greek: 4 - Μην δίνετε ποτέ το αντιβιοτικό σας σε άλλο άτομο.
Norwegian Bokmål: 4 - Gi aldri antibiotika til en annen person; kanskje det er ikke tilpasset hans / hennes sykdom.
Greek: Πολύ σπάνιες παρενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10000 άτομα): - Ξαφνική εμφάνιση σοβαρής αλλεργικής δερματικής αντίδρασης με απολέπιση, φλυκταίνωση ή αποφλοίωση του δέρματος.
Norwegian Bokmål: • Feber, frysninger Svært sjeldne bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer): Plutselig innsettende alvorlig allergisk hudreaksjon med huden flasser blemmer eller avskalling hud.
Greek: Η βανκομυκίνη διαχέεται εύκολα στον πλακούντα και διανέμεται στο αίμα του ομφάλιου λώρου.
Norwegian Bokmål: Vancomycin diffunderer lett over placenta og fordeles i navlestrengsblod.
Greek: Η βανκομυκίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με αλλεργικές αντιδράσεις στην τεϊκοπλανίνη, καθώς μπορεί να εμφανιστεί διασταυρούμενη υπερευαισθησία, συμπεριλαμβανομένου και θανατηφόρου αναφυλακτικού σοκ.
Norwegian Bokmål: Vankomycin må brukes med forsiktighet i pasienter med allergiske reaksjoner til teicoplanin, ettersom krysshypersensitivitet, inkludert fatal anafylaktisk sjokk, kan forekomme.
Greek: Σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, θα πρέπει να δίδεται προσοχή στην αρχική δόση έναρξης και στη συνέχεια στα ελάχιστα της βανκομυκίνης στον ορό και όχι σε κάποιο προγραμματισμένο δοσολογικό σχήμα, ιδιαίτερα σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία υποκατάστασης νεφρού (RRT) λόγω πολλών και διαφορετικών παραγόντων που μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα βανκομυκίνης σε αυτούς.
Norwegian Bokmål: Hos voksne og pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør det tas hensyn til en initial startdose etterfulgt av serumvancomycinnivåer i stedet for til en planlagt dosering, særlig hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller de som gjennomgår renal erstatningsterapi (RRT) på grunn av mange varierende faktorene som kan påvirke vancomycinnivåer i dem. Hos pasienter med mild eller moderat nyresvikt må startdosen ikke reduseres.
Greek: Δόση (mg/kg) Διάστημα χορήγησης (h)
Norwegian Bokmål: Dose (mg / kg)
Greek: Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας ο τελικός χρόνος ημιζωής αποβολής της βανκομυκίνης παρατείνεται και μειώνεται η συνολική κάθαρση του σώματος.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon den terminale halveringstiden eliminering av vancomycin er forlenget og det totale clearance reduseres.
Greek: Εντούτοις, μετά την από του στόματος χορήγηση μπορεί να εμφανιστεί απορρόφηση σε ασθενείς με (ψευδομεμβρανώδη) κολίτιδα.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan forekomme absorpsjonen etter oral administrering til pasienter med (pseudomembranøs) kolitt.
Greek: [Για παρεντερικά σκευάσματα εγκεκριμένα για χρήση από του στόματος:] Εάν χορηγείται για τη θεραπεία γαστρικών διαταραχών (ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα), το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται ως διάλυμα για χρήση από το στόμα (θα παίρνετε το φάρμακο από το στόμα).
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer autorisert for oral bruk:] Hvis gitt for behandling av gastriske sykdommer (såkalt pseudomembrankolitt), må legemidlet skal administreres som en løsning for oral anvendelse (man vil ta medisin via munnen).
Greek: Στην περίπτωση ασθενών με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, η ενδοφλέβια έγχυση πολλαπλών δόσεων 1g βανκομυκίνης (15 mg/kg) για 60 λεπτά παράγει κατά προσέγγιση μέσες συγκεντρώσεις στο πλάσμα 50-60 mg/L, 20-25 mg/L και 5-10 Mg/L, αμέσως, 2 ώρες και 11 ώρες μετά την ολοκλήρωση της έγχυσης, αντιστοίχως.
Norwegian Bokmål: I tilfellet pasienter med normal nyrefunksjon, intravenøs infusjon av flere doser av 1 g vankomycin (15 mg / kg) i 60 minutter gir omtrentlige gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon på 50-60 mg / l, 20 til 25 mg / l og 5-10 mg / l, med en gang, 2 timer og 11 timer etter fullført infusjon, henholdsvis.
Greek: Η βανκομυκίνη χρησιμοποιείται σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας από 12 ετών για τη θεραπεία λοιμώξεων του βλεννογόνου του λεπτού και του παχέος εντέρου με βλάβη στο βλεννογόνο (ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα) που προκαλείται από το βακτήριο Clostridium difficile.
Norwegian Bokmål: Vancomycin er brukt i voksne og unge fra 12 år for behandling av infeksjoner i slimhinnene i tynn- og tykktarmen med skader på slimhinnen (pseudomembranøs kolitt), forårsaket av bakterien Clostridium difficile.
Greek: Η βανκομυκίνη έχει φάσμα αντιβακτηριακής δραστικότητας που περιορίζεται σε θετικούς κατά Gram οργανισμούς.
Norwegian Bokmål: Vancomycin har et spektrum av antibakteriell aktivitet begrenset til grampositive organismer.
Greek: Συνεχής έγχυση: δόση εφόδου 30 mg/kg, ακολουθούμενη από δόση συντήρησης 1,5 mg/kg/σάκκο σε όλες τις αλλαγές.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig infusjon: Lastdose på 30 mg / kg etterfulgt av en vedlikeholdsdose på 1,5 mg / kg / pose i alle utvekslinger.
Greek: Ο μεταβολισμός του φαρμάκου είναι πολύ μικρός.
Norwegian Bokmål: Det er svært lite metabolisme av stoffet.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν βανκομυκίνη για μεγαλύτερη χρονική περίοδο ή ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν ουδετεροπενία ή ακοκκιοκυτταραιμία, πρέπει να παρακολουθείται σε τακτά χρονικά διαστήματα ο αριθμός των λευκοκυττάρων.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får vancomycin over en lengre tids periode eller samtidig med andre medikamenter som kan forårsake nøytropeni eller agranulocytose, bør leukocytt-tellingen bli overvåket ved jevne mellomrom.
Greek: Μπορεί να εξεταστεί και η περίπτωση συνεχούς έγχυσης βανκομυκίνης, π.χ. σε ασθενείς με ασταθή κάθαρση βανκομυκίνης.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig vancomycin infusjon kan vurderes for eksempel hos pasienter med ustabil vankomycinclearance.
Greek: Η νεφρική δυσλειτουργία καθυστερεί την απέκκριση της βανκομυκίνης.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon forsinker utskillelsen av vancomycin.