FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Treosulfan je prekurzor bifunkcijskega alkilirajočega sredstva s citotoksičnim delovanjem na krvotvorne prekurzorske celice.
Icelandic: Treósúlfan er forlyf tvíverkandi (bifunctional) alkýlerandi lyfs sem hefur frumudrepandi verkun á blóðmyndandi forverafrumur.
Slovenian: • Treosulfan je treba dati pred fludarabinom na dneve -4, -3, -2 (shema FT10).
Icelandic: Gefa skal treósúlfan á undan flúdarabíni á -4., -3. og -2. degi (FT10 meðferðaráform).
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili, ki so na voljo brez recepta.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Slovenian: Rekonstituirane raztopine ne shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C), ker bi to lahko povzročilo precipitacijo.
Icelandic: Blandaða lausn má ekki geyma í kæli (2°C - 8°C) vegna þess að það getur valdið útfellingu.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Trecondi Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Trecondi Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Trecondi
Icelandic: Hvernig nota á Trecondi
Slovenian: Pri blagi ali zmerni okvari prilagajanje odmerka ni potrebno, je pa treosulfan kontraindiciran pri bolnikih s težko okvaro (glejte poglavje 4.3).
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg vegna vægt eða miðlungsmikið skertrar starfsemi, en ekki má nota treósúlfan handa sjúklingum með verulega skerta starfsemi (sjá kafla 4.3).
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni v nadaljevanju po organskih sistemih in pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp hér á eftir samkvæmt flokkun eftir líffærum og tíðniflokkun: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar
Slovenian: Ker je pogost neželeni učinek tega zdravila vnetje ustne sluznice, morate skrbeti za ustrezno ustno higieno.
Icelandic: Vegna þess að bólga í munnslímhúð er algeng aukaverkun af þessu lyfi þarft þú að leggja áherslu á fullnægjandi munnhirðu.
Slovenian: Astenična stanja (utrujenost, astenija,
Icelandic: Þróttleysisástand (þreyta, þróttleysi, svefnhöfgi)
Slovenian: Pogostnost infekcij je bila najmanjša pri bolnikih, zdravljenih s shemo odmerjanja 10 g/m² treosulfana na dan od dneva -4 do -2 (7,7 %).
Icelandic: Sýkingatíðnin var lægst hjá sjúklingum sem fengu meðferð samkvæmt skammtaáætlun sem var 10 g/m² af treósúlfani á sólarhring, frá -4. til -2. dags (7,7%).
Slovenian: Moški naj se posvetujejo o možnosti zamrznitve sperme pred začetkom zdravljenja, ker obstaja možnost nepovratne neplodnosti.
Icelandic: Karlar ættu að leita ráðgjafar um frystingu sæðis til geymslu áður en meðferð hefst vegna möguleikans á varanlegri ófrjósemi.
Slovenian: Podporo v obliki rastnih faktorjev (G-CSF, GM-CSF), trombocitov in/ali rdečih krvničk dajemo, kadar je indicirana.
Icelandic: Veita skal stuðningsmeðferð með vaxtarþáttum (G-CSF, GM-CSF), blóðflögum og/eða rauðum blóðkornum eftir þörfum.
Slovenian: Najmanjšo pogostnost so ugotovili pri shemi odmerjanja 10 g/m²/dan od dneva -4 do -2 (4,1 %).
Icelandic: Tíðnin var skráð lægst fyrir skammtaáætlun sem var 10 g/m²/dag, á -4. til -2. degi (4,1%).
Slovenian: Rekonstituirana raztopina vsebuje 50 mg treosulfana na ml in je na pogled bistra, brezbarvna raztopina.
Icelandic: Blandaða lausnin inniheldur 50 mg af treósúlfani í hverjum ml og er tær og litlaus.
Slovenian: • smrtno nevarno stanje po okužbi krvi v obtoku (septični šok),
Icelandic: • lífshættulegt ástand eftir sýkingu í blóðrás (sýklasóttarlost)
Slovenian: 15,7 % (90 % IZ 8,6-22,9 %) v mesecu +12.
Icelandic: Samanlögð tíðni versnunar/framgangs sjúkdóms er 15,7% (90% CI 8,6-22,9%) í +12. mánuði.
Slovenian: Opazili so posamezne primere srčnega zastoja, srčnega popuščanja in miokardnega infarkta.
Icelandic: Einangruð tilvik hjartastopps, hjartabilunar og hjartadreps komu fyrir.
Slovenian: • nosečnost (glejte poglavje 4.6) • uporaba živega cepiva
Icelandic: Meðganga (sjá kafla 4.6)
Slovenian: Moški naj se posvetujejo o možnosti zamrznitve sperme pred začetkom zdravljenja.
Icelandic: Karlar ættu að leita ráðgjafar um möguleika á geymslu sæðis áður en meðferð hefst.
Slovenian: Po rekonstituciji 1 ml raztopine vsebuje 50 mg treosulfana.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 ml af lausn 50 mg af treósúlfani.
Slovenian: • zvišana raven kreatinina v krvi (snov, ki jo navadno odstranjujejo ledvice z urinom), zvišana raven laktat dehidrogenaze v krvi (snov, ki kaže na tkivno ali celično okvaro).
Icelandic: • blóðkreatínínhækkun (efni sem nýrun skilja venjulega út í þvagi) og aukinn laktat dehýdrógenasi í blóði (efni sem sýnir að um skemmdir á vef eða frumum sé að ræða).
Slovenian: Kako dajemo zdravilo Trecondi
Icelandic: Hvernig gefa á Trecondi
Slovenian: Kumulativna pogostnost recidiva/napredovanja bolezni; % (95 % IZ)
Icelandic: Samanlögð tíðni versnunar/framgangs; % (95% CI)
Slovenian: zvečana telesna masa
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
Slovenian: Če posumimo na ekstravazacijo, je treba izvesti splošne varnostne ukrepe.
Icelandic: Ef grunur leikur á að lyf hafi farið utan æðar skal grípa til almennra öryggisráðstafana.
Slovenian: • Fanconijeva anemija in druge bolezni popravljanja prelomov DNA
Icelandic: Fanconi-blóðleysi og aðrir sjúkdómar sem tengjast viðgerð á DNA-rofi.
Slovenian: Priporočeni odmerek in razpored dajanja sta:
Icelandic: Ráðlagður skammtur og meðferðaráætlun:
Slovenian: Priporočamo uporabo ustnih vodic (npr. s sredstvi za zaščito pregrade, s protimikrobnimi sredstvi) ali vnašanje ledu v ustno votlino (ta zmanjša pretok krvi v ustno sluznico in zmanjša količino treosulfana, ki doseže celice).
Icelandic: Mælt er með fyrirbyggjandi notkun munnskols (t.d. með verndandi hindrun, örverueyðandi lyfjum) eða notkun ísmola í munnholi (dregur úr blóðflæði til munnslímhúðarinnar og minnkar það magn treósúlfans sem nær til frumnanna).
Slovenian: Analize EFS pri 2 letih za različne vnaprej definirane podskupine (vrsta donatorja, skupina tveganja, bolezen, starostna skupina, rezultat HCT-CI, status remisije ob vstopu v študijo in različne kombinacije teh parametrov) so bile vedno v korist sheme s treosulfanom (razmerje tveganja [HR] FT10 proti FB2 < 1), z eno samo izjemo (skupina tveganja I bolnikov z MDS; HR 1,14 [95 % IZ 0,48;
Icelandic: Greining á lifun án tilvika eftir 2 ár fyrir mismunandi fyrirfram skilgreinda undirhópa (tegund gjafans, áhættuhópi, sjúkdómi, aldurshópi, HCT-CI gildi, hvort um sjúkdómshlé sé að ræða við inntöku í rannsóknina og ýmsar aðrar samsetningar af þessum breytum) voru alltaf treósúlfan meðferð í hag (áhættuhlutfall [HR] milli FT10 og FB2 < 1), með aðeins einni undantekningu (áhættuhópur
Slovenian: Regresijska analiza površine pod krivuljo (AUC0-∞) proti odmerku treosulfana kaže na linearno korelacijo.
Icelandic: Aðhvarfsgreining á svæðinu undir ferlinum (AUC0-∞) á móti skammti treósúlfans sýndi línulegt samband.
Slovenian: • vnetje sluznice v različnih delih telesa, posebno v ustih (kjer lahko povzroči razjede), driska,
Icelandic: • bólga í slímhúðum á ýmsum stöðum í líkamanum, sérstaklega í munni (sem getur valdið sárum), niðurgangur, ógleði, uppköst og magaverkir (kviðverkir)
Slovenian: Ni znano, ali se treosulfan izloča v materino mleko.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort treósúlfan skilst út í brjóstamjólk.
Slovenian: Treosulfan se ne veže na plazemske beljakovine.
Icelandic: Treósúlfan binst ekki plasmapróteinum.
Slovenian: Medtem ko vi ali vaš partner prejema to zdravilo, uporabljajta zanesljivo kontracepcijsko metodo.
Icelandic: Notaðu örugga getnaðarvörn á meðan þú eða maki þinn er á meðferð með þessu lyfi.
Slovenian: aPopravljeno za vrsto donatorja kot faktor, in za skupino tveganja in center kot strata z uporabo Coxovega regresijskega modela.
Icelandic: a Aðlagað að tegund gjafans sem þætti og áhættuhópi og setri sem lagi með notkun aðhvarfslíkans Cox.
Slovenian: Zdravilo moramo dajati intravensko z uporabo varne tehnike za preprečitev ekstravazacije (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Nota skal örugga aðferð til lyfjagjafar í bláæð til að forðast að lyf fari utan æðar (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Navodila za rekonstitucijo treosulfana:
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun treósúlfans:
Slovenian: Priporočljivo je, da po možnosti delate na posebni varnostni delovni mizi, opremljeni z laminarnim pretokom, pokriti z neprepustno vpojno folijo za enkratno uporabo.
Icelandic: Mælt er með því að vinna við sérstakt öryggisborð ef mögulegt er, með lagstreymi lofts og rakadrægri einnota þynnu sem er ógegndræp m.t.t. vökva.
Slovenian: Kaj je zdravilo Trecondi in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden vam bodo dali zdravilo Trecondi Kako uporabljati zdravilo Trecondi Možni neželeni učinki
Icelandic: Upplýsingar um Trecondi og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Trecondi Hvernig nota á Trecondi
Slovenian: • zvišana raven jetrnega encima (gama glutamiltransferaze) v krvi.
Icelandic: • aukið magn ákveðins lifrarensíms í blóði (gamma-glútamýltransferasa).
Slovenian: • uhajanje tekočine iz kapilar (majhnih krvnih žil), zvišan krvni tlak, znižan krvni tlak,
Icelandic: • vökvaleki frá háræðum (örlitlar æðar), hár blóðþrýstingur og lágur blóðþrýstingur
Slovenian: Zvišana alkalna fosfataza v krvi, zvišan C-reaktivni protein
Icelandic: Hækkun á alkalískum fosfatasa í blóði, hækkun á CRP
Slovenian: Zato med zdravljenjem s treosulfanom ne smemo dajati zdravil z ozkim terapevtskim indeksom (npr. digoksina), ki so substrati za CYP3A4, CYP2C19 ali P-gp.
Icelandic: Því má ekki gefa lyf sem hafa þröngt meðferðarbil (t.d. dígoxín) og eru hvarfefni fyrir CYP3A4, CYP2C19 eða P-gp meðan á meðferð með treósúlfani stendur.
Slovenian: Glavne indikacije za alloHSCT s kondicioniranjem s treosulfanom pri odraslih bolnikih z NMD so hemoglobinopatije (npr. bolezen srpastih celic, velika talasemija - thalassaemia major [TM]), primarna imunska pomanjkljivost, hemofagocitna bolezen, bolezen z motenim uravnavanjem imunskega odziva in odpoved kostnega mozga.
Icelandic: Aðalábendingarnar fyrir ígræðslu ósamgena blóðmyndandi stofnfrumna með treósúlfan undirbúningsmeðferð hjá fullorðnum sjúklingum með sjúkdóma sem ekki eru illkynja, eru blóðrauðakvillar (t.d. sigðkornablóðleysi og ættgengt dvergkornablóðleysi (thalassaemia major [TM]), frumkomin ónæmisbæling, rauðkornaátssjúkdómur (hemophagocytic disorder), truflun á stjórnun ónæmiskerfisins (immune dysregulatory disorder) og beinmergsbilun).
Slovenian: Tako kot pri vseh citotoksičnih snoveh so pri ravnanju s treosulfanom potrebni ustrezni varnostni ukrepi.
Icelandic: Eins og við á um öll frumudrepandi lyf skal gera viðeigandi varúðarráðstafanir þegar treósúlfan er meðhöndlað.
Slovenian: Skupni odmerek treosulfana je 42 g/m²;
Icelandic: Heildarskammtur af treósúlfani er 42 g/m²;
Slovenian: Zato je priporočljivo pogosto spremljanje števila krvničk do okrevanja krvotvornega sistema.
Icelandic: Því er mælt með tíðu eftirliti með blóðfrumnafjölda þar til blóðmyndunarkerfið hefur náð sér aftur.
Slovenian: • zvišana raven krvnega bilirubina (jetrno barvilo, pogosto znak težav z jetri).
Icelandic: • blóðbílirúbínhækkun (litarefni í lifur, oft merki um lifrarvandamál).
Slovenian: Zastoj srca, miokardni infarkt
Icelandic: Hjartastopp, hjartadrep
Slovenian: Zdravilo Trecondi je zdravilo, ki ubija celice (citotoksično zdravilo), ki se uporablja za zmanjševanje števila krvničk.
Icelandic: Trecondi er frumudrepandi lyf (frumuskemmandi) sem er notað til að fækka blóðfrumum.
Slovenian: Pri nobeni podskupini starejše populacije ni potrebno prilagajanje odmerka.
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg hjá neinum undirhópi aldraðra.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči navzeo (občutek siljenja na bruhanje), bruhanje in omotico, ki lahko zmanjšajo vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Icelandic: Lyfið getur valdið ógleði, uppköstum og sundli sem getur dregið úr hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovenian: • bolečina v žrelu, zmanjšana preskrba tkiva s kisikom (hipoksija), hripavost,
Icelandic: • verkur í koki, minnkaðar súrefnisbirgðir í vefjum (súrefnisskortur) og hæsi
Slovenian: • zvišani jetrni encimi, zvišana raven krvnega bilirubina (jetrno barvilo, pogosto znak težav z jetri).
Icelandic: • hækkun lifrarensíma, blóðbílirúbínhækkun (litarefni í lifur, oft merki um lifrarvandamál).
Slovenian: Močna mielosupresija s pancitopenijo je želeni terapevtski učinek pripravljalnega zdravljenja na podlagi treosulfana, ki nastopi pri vseh bolnikih.
Icelandic: Djúpstæð mergbæling ásamt blóðfrumnafæð er sú verkun sem sóst er eftir af treósúlfan undirbúningsmeðferð og hún á sér stað hjá öllum sjúklingum.
Slovenian: O uporabi treosulfana pri otrocih, mlajših od 1 meseca, ni dovolj informacij.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun treósúlfans hjá börnum yngri en 1 mánaðar.
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost, insomnia),
Icelandic: • svefnvandamál (andvökur)
Slovenian: Zvišan bilirubin, zvišane transaminaze (ALT/AST), zvišana γGT Občasni
Icelandic: Bílirúbínhækkun, transamínasahækkanir (ALAT/ASAT), hækkun á γGT
Slovenian: Rekonstituirajte vsako vialo zdravila Trecondi, ki vsebuje 1 g treosulfana, v 20 ml prej ogrete (na največ 30 °C) raztopine natrijevega klorida 4,5 mg/ml (0,45 %) s stresanjem.
Icelandic: Blandið hvert hettuglas af Trecondi sem inniheldur 1 g af treósúlfani í 20 ml af forhitaðri (að hámarki 30°C) 0,45% (4,5 mg/ml) natríumklóríðlausn, með því að hrista það.
Slovenian: Objavljeni podatki o dajanju L-diepoksibutana (alkilirajoči pretvorbeni produkt treosulfana) mišim in podganam so razkrili okvare plodnosti, razvoja maternice in jajčnikov in razvoja sperme.
Icelandic: Birt gögn varðandi meðferð með L-tvíepoxýbútani (alkýlerandi afurð sem myndast við umbreytingu treósúlfans) sýndu skerta frjósemi og skertan þroska legs, eggjastokka og sáðfrumna hjá músum og rottum.
Slovenian: Zaradi alkilirajočega mehanizma delovanja treosulfan označujejo za genotoksično spojino s kancerogenim potencialom.
Icelandic: Vegna alkýlerandi verkunarháttar er treósúlfan skilgreint sem efnasamband með eiturverkanir á erfðaefni og möguleg krabbameinsvaldandi áhrif.
Slovenian: Ogrejte vehikel, raztopino natrijevega klorida 4,5 mg/ml (0,45 %), na 25 °C - 30 °C (ne pa na višjo temperaturo), na primer z uporabo vodne kopeli, da se boste izognili težavam s topnostjo.
Icelandic: Til að forðast leysnivandamál skal hita leysinn, 0,45% (4,5 mg/ml) natríumklóríðlausn, í 25°C - 30°C (ekki hærra), t.d. með því að nota vatnsbað.
Slovenian: Po rekonstituciji z raztopino natrijevega klorida 4,5 mg/ml (0,45 %) so dokazali kemijsko in fizikalno stabilnost za 2 dni pri 25 °C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika eftir blöndun með 0,45% (4,5 mg/ml) lausn af natríumklóríði, í 2 sólarhringa við 25°C.
Slovenian: To je želeni učinek pri priporočenem odmerku.
Icelandic: Það eru þau áhrif sem sóst er eftir af ráðlögðum skammti.
Slovenian: ali mielodisplastičnim sindromom (MDS) in zvečanim tveganjem za standardna pripravljalna zdravljenja zaradi večje starosti (≥ 50 let) ali sočasnih drugih bolezni (rezultat indeksa komorbidnosti za transplantacijo hematopetičnih celic [HCT-CI] > 2) na prejemanje sheme kondicioniranja s 3 × 10 g/m² treosulfana v kombinaciji s fludarabinom (FT10; n = 220) ali sheme intravenskega busulfana (skupni odmerek 6,4 mg/kg) v kombinaciji s fludarabinom (FB2; n = 240), ki mu je sledila alloHSCT.
Icelandic: [HCT-CI] > 2) slembiraðað til að fá undirbúningsmeðferð með 3 × 10 g/m² af treósúlfani ásamt flúdarabíni (FT10; n = 220) eða meðferðaráætlun með búsúlfani í bláæð (heildarskammtur 6,4 mg/kg) ásamt flúdarabíni (FB2; n = 240) og eftirfarandi ígræðslu ósamgena blóðmyndandi stofnfrumna.
Slovenian: • mrzlica, utrujenost, bolečina,
Icelandic: • kuldahrollur, þreyta og verkir
Slovenian: • zastajanje tekočine v telesu, ki povzroči otekline (edeme), zvišana telesna temperatura, mrzlica, • zvišani jetrni encimi, zvišan C-reaktivni protein (označevalec vnetja v telesu), zvečanje telesne mase, zmanjšanje telesne mase.
Icelandic: • hækkun lifrarensíma, hækkun CRP (C-reactive protein) (merki um bólgu í líkamanum), þyngdaraukning, þyngdartap.
Slovenian: • zapora krvne žile (embolija), krvavitev,
Icelandic: • stífla í æð (blóðtappi) og blæðing
Slovenian: To je bilo dokazano proti presajenim mišjim in podganjim limfomom/levkemijam, sarkomom in hepatomom, človeškim tumorjem, presajenim na druge vrste, biopsijam človeških tumorjev in človeškim celičnim linijam.
Icelandic: Sýnt var fram á þetta gegn ígræddum eitilæxlum/hvítblæði hjá músum og rottum, sarkmeinum og lifraræxlum, ósamgena ígræddum æxlum frá mönnum, vefjasýnum frá mönnum og frumulínum.
Slovenian: Pri dojenčkih in majhnih otrocih, ki imajo plenice, se lahko pojavi plenični izpuščaj z razjedami predela okrog zadnjika (perianalni predel), ker treosulfan, izločen v urinu, lahko poškoduje kožo.
Icelandic: Bleyjuútbrot með sárum á svæðinu kringum endaþarmsopið geta komið fyrir hjá ungbörnum, ungum börnum og börnum sem nota bleyjur, vegna þess að treósúlfan sem útskilst í þvagi getur skemmt húðina.
Slovenian: Učinkovina je treosulfan.
Icelandic: Virka efnið er treósúlfan.
Slovenian: Poleg tega se lahko pojavijo acidoza, toksičnost za kožo, navzea, bruhanje in gastritis.
Icelandic: Að auki geta blóðsýring, eiturverkanir á húð, ógleði, uppköst og magabólga komið fyrir.
Slovenian: ki je umrl dne +11; mediani čas do okrevanja nevtrofilcev in trombocitov je bil 20 dni.
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu ígræðslu nema einn, sem dó á degi +11; miðgildi tímans fram að bata m.t.t. hlutleysiskyrninga og blóðflagna var 20 dagar.
Slovenian: Oralni mukozitis (vključno z zelo težkim) je zelo pogost neželeni učinek kondicioniranja na podlagi treosulfana, ki mu sledi alloHSCT (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Munnslímbólga (þ.m.t. á háu stigi) er mjög algeng aukaverkun af undirbúningsmeðferð með treósúlfani sem fylgt er eftir með ígræðslu ósamgena blóðmyndandi stofnfrumna (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Rekonstituirajte vsako vialo zdravila Trecondi, ki vsebuje 5 g treosulfana, v 100 ml prej ogrete (na največ 30 °C) raztopine natrijevega klorida 4,5 mg/ml (0,45 %) s stresanjem.
Icelandic: Blandið hvert hettuglas af Trecondi sem inniheldur 5 g af treósúlfani í 100 ml af forhitaðri (að hámarki 30°C) 0,45% (4,5 mg/ml) natríumklóríðlausn, með því að hrista það.
Slovenian: Zato pride v poštev profilaktično ali empirično zdravljenje proti okužbam (bakterijskim, virusnim, glivičnim).
Icelandic: Því skal íhuga fyrirbyggjandi notkun eða notkun sýklalyfja byggða á reynslu (gegn bakteríum, veirum og sveppum).
Slovenian: Neznana Suho oko
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Augnþurrkur
Slovenian: Makulopapularni izpuščaj, purpura,
Icelandic: Sjaldgæfar Dröfnuörðuútbrot, purpuri, roði
Slovenian: Med zdravljenjem s treosulfanom vas ne smejo cepiti z živim cepivom.
Icelandic: Þú mátt ekki fá lifandi bóluefni á meðan þú ert á meðferð með treósúlfani.
Slovenian: Kot je znano za druga alkilirajoča sredstva za kondicioniranje, lahko tudi treosulfan pri ženskah pred menopavzo povzroči supresijo jajčnikov in amenorejo s simptomi menopavze.
Icelandic: Eins og þekkt er með önnur alkýlerandi undirbúningslyf getur treósúlfan valdið eggjastokkabælingu og tíðateppu með tíðahvarfaeinkennum hjá konum á barneignaraldri.
Slovenian: Specifičnih študij toksičnosti treosulfana za razmnoževanje in razvoj pri živalih niso izvedli.
Icelandic: Sértækar dýrarannsóknir á eiturverkunum treósúlfans á æxlun og þroska voru ekki gerðar.
Slovenian: S stresanjem previdno odstranite prašek treosulfana z notranje površine viale.
Icelandic: Fjarlægið treósúlfan duft vandlega af innra yfirborði hettuglassins með því að hrista hettuglasið.
Slovenian: • nastajanje modric, znižan krvni tlak,
Icelandic: • marblettir, lágur blóðþrýstingur
Slovenian: Izgled zdravila Trecondi in vsebina pakiranja Bel kristalen prašek v stekleni viali z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Icelandic: Hvítt kristallað duft í glerhettuglasi með gúmmítappa og álloki.
Slovenian: Treosulfan je kontraindiciran med nosečnostjo (glejte poglavje 4.3).
Icelandic: Ekki má nota treósúlfan á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
Slovenian: Treosulfan so dajali v razponu odmerkov 10-14 g/m² BSA tri zaporedne dni.
Icelandic: Treósúlfan var gefið á skammtabilinu 10-14 g/m² líkamsyfirborðs í þrjá daga í röð.
Slovenian: Prilagojeno samo delno znanim podatkom 140 (58,3 %) Pogostnost pri 24 mesecih [%] 50,4 95 % IZ
Icelandic: Tíðni eftir 24 mánuði [%] 50,4 95% CI
Slovenian: Mišična šibkost
Icelandic: vöðvamáttleysi
Slovenian: Pogosti Infekcije (bakterijske, virusne,
Icelandic: Sýkingar (bakteríur, veirur, sveppir)
Slovenian: Pb
Icelandic: b
Slovenian: Nemčija Tel.:
Icelandic: Sími.:
Slovenian: • vrsta izpuščaja z rdečimi pegami in včasih s škrlatnimi ali mehurjastimi predeli v sredini (multiformni eritem), akne, izpuščaj, pretirano znojenje,
Icelandic: tegund af útbrotum með rauðum blettum og stundum fjólubláum svæðum eða blöðrum í miðjunni (regnbogaroðasótt), þrymlabólur, útbrot og óhófleg svitamyndun
Slovenian: • nenadno opešanje delovanja ledvic, kri v urinu,
Icelandic: skyndileg minnkun á nýrnastarfsemi og blóð í þvagi
Slovenian: Skupni odmerek treosulfana je 30 g/m²;
Icelandic: Heildarskammtur treósúlfans er 30 g/m²;
Slovenian: • Tiotepa 5 mg/kg dvakrat na dan v obliki dveh intravenskih infuzij v času 2-4 ur na dan -2 pred infuzijo matičnih celic (dan 0).
Icelandic: Thiotepa 5 mg/kg tvisvar á sólarhring, gefið í tveimur innrennslisgjöfum í bláæð á 2-4 klukkustundum á -2. degi fyrir innrennslisgjöf stofnfrumna (dagur 0).
Slovenian: a Klinično ali mikrobiološko dokumentirana infekcija z nevtropenijo stopnje 3 ali 4 (absolutno število nevtrofilcev [absolute neutrophil count - ANC] < 1,0 x 109/l) in sepsa.
Icelandic: 3. eða 4. stigs hlutleysiskyrningafæð (heildarfjöldi hlutleysiskyrninga [ANC] < 1,0 × 109/l) og sýklasótt b
Slovenian: Rezultate GvHD kaže preglednica 2.
Icelandic: Niðurstöður fyrir hýsilssótt (GvHD) eru settar fram í töflu
Slovenian: Ostanke zdravila in vseh materialov, ki ste jih porabili pri rekonstituciji in dajanju zdravila, morate uničiti v skladu s standardnimi postopki, ki veljajo za antineoplastična sredstva, pri čemer upoštevajte trenutno zakonodajo, ki ureja odstranjevanje nevarnih odpadkov.
Icelandic: Farga skal öllum lyfjaleifum og öllu því sem notað hefur verið við blöndun og gjöf lyfsins með þeim stöðluðu aðferðum sem eiga við um æxlishemjandi lyf og í samræmi við gildandi lög um förgun eitraðs úrgangs.
Slovenian: VOD se je pojavljala samo pri shemi odmerjanja treosulfana 14 g/m²/dan.
Icelandic: Bláæðateppusjúkdómur í lifur komu eingöngu fyrir við skammtaáætlun sem var 14 g/m²/dag af treósúlfani.
Slovenian: Zvišani transaminazi (ALT/AST)
Icelandic: Sjaldgæfar Transamínasahækkanir (ALAT/ASAT)
Slovenian: Močna mielosupresija/pancitopenija je želeni terapevtski učinek pripravljalnega zdravljenja in nastopi pri vseh bolnikih.
Icelandic: Djúpstæð mergbæling/blóðfrumnafæð er sú verkun sem sóst er eftir með undirbúningsmeðferð og hún næst hjá öllum sjúklingum.
Slovenian: Število krvničk se po HSCT navadno popravi.
Icelandic: Blóðfrumnafjöldi eykst venjulega aftur eftir ígræðslu blóðmyndandi stofnfrumna.
Slovenian: (kondicioniranja) pred transplantacijo alogenih krvotvornih matičnih celic (allogeneic haematopoietic stem cell transplantation - alloHSCT) pri odraslih bolnikih z malignimi in nemalignimi boleznimi in pri pediatričnih bolnikih starejših od enega meseca z malignimi boleznimi..
Icelandic: Treósúlfan í samsettri meðferð með flúdarabíni er ætlað sem hluti af undirbúningsmeðferð fyrir ígræðslu ósamgena blóðmyndandi stofnfrumna (alloHSCT) hjá fullorðnum sjúklingum með illkynja og góðkynja sjúkdóma og hjá börnum eldri en eins mánaðar með illkynja sjúkdóma.
Slovenian: Bolniku je treba razložiti možno tveganje druge maligne bolezni.
Icelandic: Útskýra skal mögulega hættu á síðkomnu krabbameini fyrir sjúklingnum.