FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Includes (very common) rash; (common) rash erythematous, erythema and (uncommon) rash generalised, rash maculo-papular, rash macular d
Bulgarian: Включва (много чести) обрив; (чести) еритематозен обрив, еритем и (нечести) генерализиран обрив, макулопапулозен обрив, макулозен обрив.
English: Crospovidone type A Mannitol
Bulgarian: Кросповидон тип
English: • ≥18 years of age and concomitant severe hepatic impairment (Child-Pugh C) unless the potential benefit outweighs the risk (see sections 4.2 and 5.2).
Bulgarian: С по Child-Pugh) освен ако потенциалната полза не превишава риска (вж. точки 4.2 и 5.2).
English: If the patient does not drink it within 30 minutes if an oral syringe has been used or within 60 minutes if a small glass has been used, throw it away and prepare a new suspension.
Bulgarian: Ако пациентът не я изпие в рамките на 30 минути, ако се използва спринцовка за перорални форми, или в рамките на 60 минути, ако се използва малка стъклена чашка, изхвърлете я и пригответе нова суспензия.
English: Month 6 n=27
Bulgarian: ти месец n=27
English: Blood lipids
Bulgarian: Липиди в кръвта
English: Month 12 n=26
Bulgarian: ти месец n=26
English: Subependymal giant cell astrocytoma (SEGA) associated with tuberous sclerosis complex (TSC)
Bulgarian: Субепендимални гигантоклетъчни астроцитоми (СЕГА), асоциирани с комплекса туберозна склероза (КТС)
English: Starting dose without co-administration of CYP3A4/PgP inducer
Bulgarian: Начална доза без едновременно приложение на CYP3A4/PgP индуктор
English: Trough concentrations should be assessed at least 1 week after the initial dose, after any change in dose or pharmaceutical form, after initiation of or change in co-administration of CYP3A4 inhibitors (see sections 4.4 and 4.5) or after any change in hepatic status (Child-Pugh) (see “Hepatic impairment” below and section 5.2).
Bulgarian: Оценка на плазмените нива трябва да се направи поне 1 седмица след приема на първоначалната доза, след всяка промяна на дозата или лекарствената форма, след започване, или промяна на едновременното приложение на CYP3A4 инхибитори (вж. точки 4.4 и 4.5) или след промяна в чернодробния статус (по Child-Pugh) (вж. точка “Чернодробно увреждане” по-долу и точка 5.2).
English: Cmax is dose-proportional between 5 and 10 mg. tmax occurs at 1 to 2 hours post-dose.
Bulgarian: Cmax е пропорционална на дозите между 5 и 10 mg.
English: Estimated progression-free rates at 6 months were 98.4% for the everolimus arm and 83.4% for the placebo arm. At the final analysis, median time to angiomyolipoma progression was not reached.
Bulgarian: Изчислената преживяемост без прогресия на 6-ия месец е 98,4% в рамото на еверолимус и 83,4% в рамото на плацебо.
English: The suspension must be administered immediately after preparation.
Bulgarian: Суспензията трябва да се приложи незабавно след като бъде приготвена.
English: Median time to SEGA progression based on central radiology review was not reached in either treatment arm. Progressions were only observed in the placebo arm (15.4%; p=0.0002).
Bulgarian: Прогресии са наблюдавани само в плацебо рамото (15,4%; p=0,0002).
English: EXIST-1 (Study CRAD001M2301), a randomised, double-blind, multicentre phase III study of Votubia versus placebo, was conducted in patients with SEGA, irrespective of age.
Bulgarian: (Проучване CRAD001M2301) е рандомизирано, двойносляпо, многоцентрово фаза III проучване на Votubia спрямо плацебо, проведено при пациенти със СЕГА, независимо от възрастта.
English: 30 x 1 tablets 100 x 1 tablets
Bulgarian: Таблетка 30 х 1 таблетки 100 х 1 таблетки
English: • 2 clean glasses • Approximately 30 ml of water
Bulgarian: Приблизително 30 ml вода
English: Ritonavir, atazanavir, saquinavir, darunavir, indinavir, nelfinavir Moderate CYP3A4/PgP inhibitors Erythromycin
Bulgarian: Ритонавир, атазанавир, саквинавир, дарунавир, индинавир, нелфинавир
English: Table 5 EXIST-2 - Angiomyolipoma response rates by time-averaged Cmin category, at primary analysis
Bulgarian: - Честота на повлияване на ангиомиолипома при осреднена по време Cmin категория, при първоначалния анализ
English: Votubia 2.5 mg tablets
Bulgarian: Votubia 2,5 mg таблетки
English: Your doctor will determine the dose of Votubia you need to take depending on: your age your body size the health of your liver other medicines you are taking.
Bulgarian: - Вашата възраст; - Вашата телесна маса; - състоянието на Вашия черен дроб; - другите лекарства, които приемате.
English: Response rates were 34.6% (95% CI: 24.2, 46.2) for the Votubia arm compared with 0% (95% CI: 0.0, 9.0) for the placebo arm (Table 6).
Bulgarian: Процентът на повлияване е 34,6% (95% CI: 24,2, 46,2) в рамото на Votubia спрямо 0% (95% CI: 0,0, 9,0) в плацебо рамото (Таблица 6).
English: High level of lipids (fats) in the blood (hypercholesterolaemia) Decreased appetite
Bulgarian: Високо ниво на липидите (мазнините) в кръвта (хиперхолестеролемия)
English: What Votubia dispersible tablets contain
Bulgarian: Какво съдържа Votubia диспергиращи се таблетки
English: Votubia tablets and Votubia dispersible tablets are not to be used interchangeably.
Bulgarian: Votubia не са взаимозаменяеми.
English: In the first study, the average AUC of everolimus in 8 subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) was twice that found in 8 subjects with normal hepatic function.
Bulgarian: В първото проучване средната AUC на еверолимус при 8- те индивида с умерена степен на чернодробно увреждане (клас
English: Nefazodone
Bulgarian: Нефазодон
English: Wound healing complications
Bulgarian: Усложнения при зарастване на рани
English: Fever, sore throat or mouth ulcers due to infections (signs of low level of white blood cells, also known as leucopenia, lymphopenia, neutropenia) Spontaneous bleeding or bruising (signs of low level of platelets, also known as thrombocytopenia)
Bulgarian: Треска, възпалено гърло или язви в устата вследствие на инфекция (признаци на понижение на белите кръвни клетки, известно също като левкопения, лимфопения, неутропения)
English: Monitoring of complete blood count is recommended prior to the start of Votubia therapy and periodically thereafter.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на нивата на кръвната захар на гладно преди започване на лечение с Votubia и периодично в хода на лечението.
English: General disorders and administration site conditions Very common Pyrexia, fatigue Investigations
Bulgarian: Много чести Пирексия, умора Изследвания
English: If you do not drink it within 30 minutes when using an oral syringe or within 60 minutes when using a small glass, throw it away and prepare a new suspension.
Bulgarian: Ако не я изпиете в рамките на 30 минути, когато се използва спринцовка за перорални форми, или в рамките на 60 минути, когато се използва малка стъклена чашка, изхвърлете я и пригответе нова суспензия.
English: Each Votubia 2.5 mg tablet contains 2.5 mg of everolimus.
Bulgarian: Всяка таблетка Votubia 2,5 mg съдържа 2,5 mg еверолимус.
English: Votubia 5 mg tablets
Bulgarian: Votubia 5 mg таблетки
English: Response rates were 34.6% (95% CI: 24.2, 46.2) for the Votubia arm compared with 0% (95% CI: 0.0, 9.0) for the placebo arm (Table 7).
Bulgarian: Процентът на повлияване е 34,6% (95% CI: 24,2, 46,2) в рамото на Votubia спрямо 0% (95% CI: 0,0, 9,0) в плацебо рамото (Таблица 7).
English: Cellulose microcrystalline Silica colloidal anhydrous
Bulgarian: Микрокристална целулоза Силициев диоксид, колоиден, безводен
English: Month 36 n=23
Bulgarian: ти месец n=23
English: Votubia may be reinitiated at a daily dose approximately 50% lower than the dose previously administered.
Bulgarian: Лечението с Votubia може да се възобнови при дневна доза приблизително 50% по-ниска от прилаганата преди това доза.
English: 100 x 1 tablets
Bulgarian: 100 х 1 таблетки
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Swelling, feeling of heaviness or tightness, pain, limited mobility of body parts (this could occur anywhere in the body and is a potential sign of an abnormal build-up of fluid in soft tissue due to a blockage in the lymphatic system, also known as lymphoedema) Rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (signs of serious allergic reaction, also known as hypersensitivity) Fever, cough, difficulty breathing, wheezing (signs of inflammation of the lung, also known as pneumonitis)
Bulgarian: Оток, усещане за тежест или напрежение, болка, ограничена подвижност в отделни части на тялото (може да възникне във всяка част на тялото и е потенциален признак на неправилно натрупване на течност в меките тъкани поради блокиране на лимфната система, известно също като лимфедем)
English: What Votubia tablets looks like and contents of the pack Votubia 2.5 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets.
Bulgarian: Как изглежда Votubia таблетки и какво съдържа опаковката Votubia 2,5 mg таблетки са бели до бледо жълтеникави, продълговати таблетки, гравирани с “LCL” от едната страна и “NVR” от другата.
English: Excipient with known effect Each tablet contains 297 mg lactose.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 297 mg лактоза.
English: If not administered within 30 minutes of preparation when using an oral syringe or 60 minutes when using a small glass, the suspension must be discarded and a new suspension must be prepared.
Bulgarian: Ако не се приложи в рамките на 30 минути от приготвянето, когато се използва спринцовка за перорални форми или 60 минути, когато се използва малка стъклена чашка, суспензията трябва да се изхвърли и да се приготви нова суспензия.
English: Lymphoedema
Bulgarian: Лимфедем
English: Each tablet contains 2.5 mg everolimus.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 2,5 mg еверолимус (everolimus).
English: Caregivers are advised to avoid contact with suspensions of Votubia dispersible tablets.
Bulgarian: Медицинският персонал трябва да избягва контакт на пероралната суспензия с кожата.
English: 10 x 1 tablets
Bulgarian: 10 х 1 таблетки
English: Therefore, absorption and subsequent elimination of everolimus may be influenced by products that affect CYP3A4 and/or PgP.
Bulgarian: Поради тази причина абсорбцията и последващото елиминиране на еверолимус могат да бъдат повлияни от лекарствени продукти, които повлияват CYP3A4 и/или PgP. In vitro еверолимус е компетитивен инхибитор на CYP3A4 и смесен инхибитор на CYP2D6.
English: For patients with renal angiomyolipoma associated with TSC:
Bulgarian: При пациенти с бъбречен ангиомиолипом, асоцииран с КТС:
English: 10 x 1 dispersible tablets 30 x 1 dispersible tablets 100 x 1 dispersible tablets
Bulgarian: Диспергираща се таблетка 10 х 1 диспергиращи се таблетки 30 х 1 диспергиращи се таблетки 100 х 1 диспергиращи се таблетки
English: Otitis media, cellulitis, pharyngitis streptococcal, gastroenteritis viral, gingivitis Uncommon Herpes zoster, sepsis, bronchitis viral Blood and lymphatic system disorders Common
Bulgarian: Херпес зостер, сепсис, вирусен бронхит Нарушения на кръвта и лимфната система
English: Stomach upset like feeling sick (nausea)
Bulgarian: Стомашен дискомфорт като позиви за повръщане (гадене) Коремна болка
English: If these side effects get severe please tell your doctor and/or pharmacist.
Bulgarian: Ако тези нежелани реакции станат преминат в по-тежка фаза, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.
English: 25% resp. 25 to <50
Bulgarian: 25 до < 50
English: AUC ↑3.5-fold (range 2.2-6.3) Cmax ↑2.3-fold (range1.3-3.8)
Bulgarian: AUC ↑3,5 пъти (диапазон 2,2-6,3) Cmax ↑2,3 пъти (диапазон 1,3-3,8)
English: Each Votubia 10 mg tablet contains 10 mg of everolimus.
Bulgarian: Всяка таблетка Votubia 10 mg съдържа 10 mg еверолимус.
English: Votubia 5 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons
Bulgarian: Votubia 5 mg диспергиращи се таблетки, съкратената форма [дисп. табл.] се приема, ако е необходимо поради технически причини
English: Table 2 Votubia dose adjustment recommendations
Bulgarian: Препоръки за намаляване на дозата на Votubia
English: 30 x 1 tablets
Bulgarian: 30 х 1 таблетки
English: Metabolism and nutrition disorders Very common Decreased appetite, hypercholesterolaemia Common
Bulgarian: Понижен апетит, хиперхолестеролемия Чести
English: Packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 tablets.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 10 х 1, 30 х 1 или 100 х 1 таблетки.
English: Sore throat and runny nose (nasopharyngitis)
Bulgarian: Възпалено гърло и хрема (назофарингит)
English: Votubia 2 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons
Bulgarian: Votubia 2 mg диспергиращи се таблетки, съкратената форма [дисп. табл.] се приема, ако е необходимо поради технически причини
English: Date of first authorisation: 02 September 2011 Date of latest renewal: 28 July 2015
Bulgarian: 28 юли 2015 г.
English: If patients require co-administration of a potent CYP3A4 inducer, a Votubia dose increase from 10 mg daily up to 20 mg daily should be considered using 5 mg increments or less applied on Day 4 and 8 following start of the inducer.
Bulgarian: Votubia от 10 mg/ден на 20 mg/ден, като се увеличава с по 5 mg или помалко, приложени на ден 4 и 8 от началното прилагане на индуктора.
English: Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 0.98 mg lactose.
Bulgarian: Всяка диспергираща се таблетка съдържа 0,98 mg лактоза.
English: 10 x 1 dispersible tablets
Bulgarian: 10 х 1 диспергиращи се таблетки
English: Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 4.90 mg lactose.
Bulgarian: Всяка диспергираща се таблетка съдържа 4,90 mg лактоза.
English: Includes (very common) stomatitis, mouth ulceration, aphthous ulcer; (common) tongue ulceration, lip ulceration and (uncommon) gingival pain, glossitis c
Bulgarian: Включва (много чести) стоматит, улцерации в устата, афтозни улцерации (чести), улцерации по езика, улцерации по устните и (нечести) болка във венците, глосит.
English: Each tablet contains 10 mg everolimus.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 10 mg еверолимус (everolimus).
English: Votubia 3 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons
Bulgarian: Votubia 3 mg диспергиращи се таблетки, съкратената форма [дисп. табл.] се приема, ако е необходимо поради технически причини
English: Packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 10 х 1, 30 х 1 или 100 х 1 диспергиращи се таблетки.
English: Renal angiomyolipoma associated with tuberous sclerosis complex (TSC)
Bulgarian: Бъбречен ангиомиолипом, асоцииран с комплекса туберозна склероза (КТС)
English: SEGA patients receiving concomitant potent CYP3A4 inducers may require an increased Votubia dose to achieve
Bulgarian: Ако при пациентите се налага едновременно прилагане с мощен на CYP3A4 индуктор, трябва да се обмисли повишаване на дозата
English: 30 x 1 dispersible tablets 100 x 1 dispersible tablets
Bulgarian: Диспергираща се таблетка 30 х 1 диспергиращи се таблетки 100 х 1 диспергиращи се таблетки
English: 30 x 1 dispersible tablets
Bulgarian: 30 х 1 диспергиращи се таблетки
English: Each Votubia 1 mg dispersible tablet contains 1 mg of everolimus.
Bulgarian: Всяка диспергираща се таблетка Votubia 1 mg съдържа 1 mg еверолимус.
English: 100 x 1 dispersible tablets
Bulgarian: 100 х 1 диспергиращи се таблетки
English: Votubia 1 mg dispersible tablets are available in packs containing 30 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Bulgarian: Votubia 1 mg диспергиращи се таблетки се предлагат в опаковки, съдържащи 30 диспергиращи се таблетки, в перфорирани блистери с единични дози, по 10 х 1 таблетки всеки.
English: TSC with angiomyolipoma of the kidney in adults who do not require immediate surgery.
Bulgarian: Votubia таблетки се използват за лечение: на КТС с ангиомиолипом на бъбрека при възрастни пациенти, при които не се налага спешно хирургично лечение.
English: Votubia 1 mg dispersible tablets
Bulgarian: Votubia 1 mg диспергиращи се таблетки
English: If you stop taking Votubia Do not stop taking Votubia dispersible tablets unless your doctor tells you to.
Bulgarian: Не спирайте приема на Votubia диспергиращи се таблетки, докато
English: Constipation, nausea, abdominal pain, flatulence, oral pain, gastritis
Bulgarian: Запек, гадене, коремна болка, флатуленция, болка в устата, гастри Нарушения на кожата и подкожната тъкан
English: Month 48 n=24
Bulgarian: ти месец n=24
English: Insomnia, aggression, irritability Nervous system disorders Very common Headache Uncommon Dysgeusia Vascular disorders Very common Hypertension Common
Bulgarian: Безсъние, агресия, раздразнителност Нарушения на нервната система
English: Packs containing 30 x 1 or 100 x 1 tablets.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 30 х 1 или 100 х 1 таблетки.
English: Excipient with known effect Each tablet contains 74 mg lactose.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 74 mg лактоза.
English: • Moderate hepatic impairment (Child-Pugh B): 50% of the recommended starting dose calculated based on BSA (rounded to the nearest strength)
Bulgarian: 50% от препоръчителната начална доза, изчислена въз основа на телесната повърхност (закръглена до най-близката по количество на активното вещество таблетка)
English: Votubia 3 mg and Votubia 5 mg dispersible tablets are available in packs containing 30 x 1 or 100 x1 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Bulgarian: Votubia 3 mg и Votubia 5 mg диспергиращи се таблетки се предлагат в опаковки, съдържащи 30 х 1 или 100 х 1 диспергиращи се таблетки, в перфорирани блистери с единични дози, по 10 х 1 таблетки всеки.
English: Consider re-initiating Votubia at approximately 50% lower than the daily dose previously administered.
Bulgarian: Да се обмисли подновяване на Votubia в доза приблизително 50% по-ниска от прилаганата преди това дневна доза.
English: Each dispersible tablet contains 1 mg everolimus.
Bulgarian: Всяка диспергираща се таблетка съдържа 1 mg еверолимус (everolimus).
English: In order to achieve a target concentration above the lower Cmin limit of 5 ng/ml, e.g. 8 ng/ml, the new everolimus dose would be 5 mg (an increase of 2.5 mg from the current daily dose).
Bulgarian: 8 ng/ml, новата доза на еверолимус трябва да бъде 5 mg (повишаване с 2,5 mg на настоящата дневна доза).
English: Each Votubia 3 mg dispersible tablet contains 3 mg of everolimus.
Bulgarian: Всяка диспергираща се таблетка Votubia 3 mg съдържа 3 mg еверолимус.
English: Each Votubia 5 mg tablet contains 5 mg of everolimus.
Bulgarian: Всяка таблетка Votubia 5 mg съдържа 5 mg еверолимус.
English: Excipient with known effect Each tablet contains 149 mg lactose.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 149 mg лактоза.
English: Each Votubia 2 mg dispersible tablet contains 2 mg of everolimus.
Bulgarian: Всяка диспергираща се таблетка Votubia 2 mg съдържа 2 mg еверолимус.
English: Hepatitis B reactivation has been observed in some patients taking everolimus.
Bulgarian: В вирусна инфекция при някои от пациентите, приемащи еверолимус.
English: • The blister with Votubia dispersible tablets
Bulgarian: Блистер с диспергиращите се таблетки
English: Each tablet contains 5 mg everolimus.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 5 mg еверолимус (everolimus).
English: Votubia 2 mg dispersible tablets
Bulgarian: Votubia 2 mg диспергиращи се таблетки
English: Votubia 5 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
Bulgarian: Votubia 5 mg диспергиращи се таблетки са бели до бледожълтеникави, кръгли, плоски таблетки, със скосени ръбове и без делителна черта.
English: Volume indicators
Bulgarian: Намаляване спрямо изходните стойности
English: White to slightly yellow, elongated tablets of approximately 10.1 x 4.1 mm, with a bevelled edge and no score, engraved with “LCL” on one side and “NVR” on the other.
Bulgarian: Бяла до бледожълта, продълговата таблетка приблизително 10,1 х 4,1 mm, със скосени ръбове, без делителна черта, с гравиран надпис “LCL” от едната страна и “NVR” от другата.
English: Do not shake it. Use the oral suspension immediately.
Bulgarian: Приемете пероралната суспензия веднага.
English: Mouth ulcers
Bulgarian: Язви в устата
English: Everolimus trough concentrations should be assessed at least 1 week after the addition of a moderate CYP3A4 or PgP inhibitor.
Bulgarian: Поне 1 седмица след добавянето на умерен CYP3A4 или PgP инхибитор трябва да се направи оценка на най-ниските плазмени нива на еверолимус.
English: Table 6 EXIST-1 - SEGA response
Bulgarian: Таблица 6 EXIST-1
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Fever, cough, difficulty breathing, wheezing (signs of inflammation of the lung due to infection, also known as pneumonia)
Bulgarian: Висока температура, кашлица, затруднено дишане, хрипове (признаци на възпаление на белите дробове поради инфекция, известна също като пневмония)
English: Votubia 2.5 mg tablets everolimus
Bulgarian: Votubia 2,5 mg таблетки еверолимус
English: Votubia 2 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
Bulgarian: Votubia 2 mg диспергиращи се таблетки са бели до бледожълтеникави, кръгли, плоски таблетки, със скосени ръбове и без делителна черта.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) Rash of small fluid-filled blisters, appearing on reddened skin (signs of viral infection that can be potentially severe, also known as herpes zoster) Fever, chills, rapid breathing and heart rate, rash, and possibly confusion and disorientation (signs of serious infection, also known as sepsis)
Bulgarian: Обрив, състоящ се от малки, изпълнени с течност мехурчета, явяващ се върху зачервена кожа (признаци на вирусна инфекция, която може да бъде потенциално сериозна, известна също като херпес зостер)
English: Starting dose and target trough concentrations in TSC with refractory seizures The recommended starting dose for Votubia for the treatment of patients with seizures is shown in Table 1.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза на Votubia при лечение на пациенти с гърчове е показана в Таблица 1.
English: Each dispersible tablet contains 2 mg everolimus.
Bulgarian: Всяка диспергираща се таблетка съдържа 2 mg еверолимус (everolimus).
English: Each dispersible tablet contains 3 mg everolimus.
Bulgarian: Всяка диспергираща се таблетка съдържа 3 mg еверолимус (everolimus).
English: Re-initiate Votubia at approximately 50% lower than the daily dose previously administered.
Bulgarian: Подновяване на Votubia в доза приблизително 50% по-ниска от прилаганата преди това дневна доза.
English: • Mild hepatic impairment (Child-Pugh A): 75% of the recommended starting dose calculated based on BSA (rounded to the nearest strength)
Bulgarian: 75% от препоръчителната начална доза, изчислена въз основа на телесната повърхност (закръглена до най-близката по количество на активното вещество таблетка)
English: Votubia 3 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
Bulgarian: Votubia 3 mg диспергиращи се таблетки са бели до бледожълтеникави, кръгли, плоски таблетки, със скосени ръбове и без делителна черта.
English: Each dispersible tablet contains 5 mg everolimus.
Bulgarian: Всяка диспергираща се таблетка съдържа 5 mg еверолимус (everolimus).
English: White to slightly yellow, elongated tablets of approximately 15.1 x 6.0 mm, with a bevelled edge and no score, engraved with “UHE” on one side and “NVR” on the other.
Bulgarian: Бяла до бледожълта, продълговата таблетка приблизително 15,1 х 6,0 mm, със скосени ръбове, без делителна черта, с гравиран надпис “UHE” от едната страна и “NVR” от другата.
English: Votubia 3 mg dispersible tablets
Bulgarian: Votubia 3 mg диспергиращи се таблетки
English: Packs containing 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 30 х 1 или 100 х 1 диспергиращи се таблетки.
English: Starting dose with co-administration of CYP3A4/PgP inducer
Bulgarian: Начална доза при едновременно приложение на CYP3A4/PgP индуктор
English: if you need to receive a vaccine while taking Votubia as vaccination may be less effective.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате симптоми като прекомерна жажда или често уриниране; ако трябва да се ваксинирате докато приемате Votubia, тъй като ваксината може да бъде по-малко ефективна.