FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u stopt met dit geneesmiddel, kan uw bloedsuikerspiegel stijgen.
Norwegian Bokmål: Hvis du avbryter behandlingen, kan blodsukkernivået ditt stige.
Dutch: In drie placebogecontroleerde onderzoeken resulteerde ertugliflozine in statistisch significante dalingen in de FPG.
Norwegian Bokmål: I tre placebokontrollerte studier førte ertugliflozin til statistisk signifikante reduksjoner i FPG.
Dutch: Metformine verdeelt zich in erytrocyten.
Norwegian Bokmål: Metformin fordeler seg i erytrocytter.
Dutch: Grootverpakking: 196 (4 verpakkingen van 49) filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 196 (4 pakninger med 49) filmdrasjerte tabletter
Dutch: • Segluromet verlaagt de bloedsuikerspiegel bij volwassen patiënten (van 18 jaar en ouder) met type 2-diabetes.
Norwegian Bokmål: • Segluromet senker blodsukkernivået hos voksne pasienter (18 år og eldre) med type 2-diabetes.
Dutch: Een matige leverfunctiestoornis (gebaseerd op de Child-Pugh-classificatie) leidde niet tot een toename van de blootstelling aan ertugliflozine.
Norwegian Bokmål: Moderat nedsatt leverfunksjon (basert på Child-Pugh-klassifisering) resulterte ikke i økt eksponering for ertugliflozin.
Dutch: De verhouding bloed/plasmaconcentratie van ertugliflozine is 0,66.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonsforholdet blod/plasma for ertugliflozin er 0,66.
Dutch: Necrotiserende fasciitis van het perineum (fourniergangreen)*
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende fasciitt av perineum (Fourniers gangren)*
Dutch: Beoordeel de nierfunctie bij oudere patiënten vaker.
Norwegian Bokmål: Vurder nyrefunksjonen hyppigere hos eldre pasienter.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis metformine dient bij voorkeur te worden verdeeld over 2-3 doses per dag.
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen av metformin bør fordeles på 2-3 daglige doser.
Dutch: Als dit gebeurt, hoopt suiker (glucose) zich op in het bloed.
Norwegian Bokmål: Når dette skjer, øker innholdet av sukker (glukose) i blodet.
Dutch: Neem contact op met uw arts voor verdere instructies.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for ytterligere informasjon.
Dutch: Bespreek met uw arts wat de beste manier is om uw baby te voeden als u dit geneesmiddel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om den beste måten å mate barnet ditt dersom du tar dette legemidlet.
Dutch: Er is geen klinische ervaring bij patiënten met een Child-Pugh klasse C (ernstige) leverfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-klasse C).
Dutch: Langdurige behandeling met metformine is in verband gebracht met een afname van vitamine B12-opname, wat zeer zelden kan leiden tot een klinisch significant vitamine B12-tekort (bijv. megaloblastaire anemie).
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling med metformin er sett i sammenheng med redusert absorpsjon av vitamin B12, som svært sjelden kan resultere i klinisk signifikant vitamin B12-mangel (f.eks. megaloblastisk anaemi).
Dutch: Een klinisch relevant effect met andere inductoren (bijv. carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital) wordt niet verwacht.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forventet noen klinisk relevante effekter med andre indusere (f.eks. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital).
Dutch: Als er een dosis wordt vergeten, dient die te worden ingenomen zodra de patiënt eraan denkt.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer å ta en dose, bør den tas så snart pasienten husker det.
Dutch: Bestuur geen voertuig en gebruik geen gereedschap of machines als u zich duizelig voelt terwijl u Segluromet gebruikt.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk noen former for verktøy eller maskiner dersom du føler deg svimmel når du tar Segluromet.
Dutch: Indien nodig kan aanpassing van de dosis van metformine overwogen worden, aangezien OCT-remmers/-inductoren de werkzaamheid van metformine kunnen veranderen.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan dosejustering av metformin overveies da OCT-hemmere/indusere kan endre effekten av metformin.
Dutch: Aan de hand van deze gegevens lijkt het erop dat de verandering in de farmacokinetiek van metformine bij het ouder worden voornamelijk het gevolg is van een verandering in de nierfunctie.
Norwegian Bokmål: Ut fra disse dataene ser det ut til at den farmakokinetiske forandringen for metformin med økende alder primært skyldes endret nyrefunksjon.
Dutch: • Metformine werkt door de suiker (glucose) -productie in de lever te remmen.
Norwegian Bokmål: • Metformin virker ved å hemme sukkerproduksjonen (glukose) i leveren.
Dutch: • Ertugliflozine werkt door het SGLT2-eiwit in uw nieren te blokkeren.
Norwegian Bokmål: • Ertugliflozin virker ved å blokkere SGLT2-proteinet i nyrene dine.
Dutch: Bij patiënten met een verhoogd risico op verdere progressie van de nierfunctiestoornis en bij ouderen dient de nierfunctie vaker te worden beoordeeld, bijv. om de 3-6 maanden.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med økt risiko for ytterligere nedsatt nyrefunksjon og hos eldre bør nyrefunksjonen vurderes hyppigere, f.eks. hver 3.-6. måned.
Dutch: Dit kan anemie (bloedarmoede, laag aantal rode bloedcellen)
Norwegian Bokmål: Dette kan før til anemi (lavt nivå av røde blodceller).
Dutch: • hepatitis (een leverprobleem)
Norwegian Bokmål: • hepatitt (et problem med leveren)
Dutch: Deze gegevens geven de blootstelling van 1029 patiënten aan ertugliflozine weer, met een gemiddelde blootstellingsduur van ongeveer 25 weken.
Norwegian Bokmål: Dataene viser eksponering av ertugliflozin hos 1029 pasienter med en gjennomsnittlig eksponeringsvarighet på ca. 25 uker.
Dutch: , vitamine B12-deficiëntie
Norwegian Bokmål: , vitamin B12-mangel
Dutch: Een beperkte hoeveelheid gegevens suggereert dat het gebruik van metformine bij zwangere vrouwen niet gepaard gaat met een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data antyder at bruk av metformin hos gravide kvinner ikke er forbundet med en økt risiko for medfødte misdannelser.
Dutch: p  0,001 vergeleken met placebo.
Norwegian Bokmål: p  0,001 sammenlignet med placebo.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Segluromet bij patiënten met type 1-diabetes zijn niet vastgesteld en Segluromet mag niet worden gebruikt voor de behandeling van patiënten met type 1-diabetes.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Segluromet hos pasienter med type 1-diabetes er ikke fastslått, og Segluromet skal ikke brukes til behandling av pasienter med type 1-diabetes.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel moet worden overwogen om patiënten met een hoger risico op amputatie zorgvuldig te controleren en om patiënten voor te lichten over het belang van routinematige preventieve voetverzorging en het in stand houden van een toereikend vochtgehalte.
Norwegian Bokmål: Som forebyggende tiltak bør det vurderes å gjøre en nøye monitorering av pasienter med høyere risiko for amputasjonshendelser og rådgi pasientene om viktigheten av rutinemessig forebyggende fotbehandling og opprettholdt adekvat hydrering.
Dutch: Metformine is dialyseerbaar met een klaring van maximaal 170 ml/min onder goede hemodynamische omstandigheden.
Norwegian Bokmål: Metformin er dialyserbar med clearance opptil 170 ml/min under gode hemodynamiske betingelser.
Dutch: Segluromet mag daarom niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Segluromet bør derfor ikke brukes under graviditet.
Dutch: Aangezien de rijping van nieren bij de mens in utero plaatsvindt en gedurende de eerste 2 levensjaren waarin mogelijk blootstelling door borstvoeding plaatsvindt, kan een risico voor pasgeborenen/zuigelingen niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: Da modningen av humane nyrer skjer in utero og i løpet av de første 2 leveårene, når eksponering via amming kan forekomme, kan risiko for nyfødte/spedbarn ikke utelukkes.
Dutch: • verlaagde lichaamstemperatuur en hartslag
Norwegian Bokmål: • redusert kroppstemperatur og puls
Dutch: Lactaatacidose is een medisch spoedgeval en moet worden behandeld in een ziekenhuis.
Norwegian Bokmål: Laktacidose krever øyeblikkelig medisinsk behandling og må behandles på sykehus.
Dutch: • Segluromet kan alleen worden gebruikt of met bepaalde andere geneesmiddelen die de bloedsuiker verlagen.
Norwegian Bokmål: • Segluromet kan brukes alene eller sammen med noen andre legemidler som senker blodsukkeret.
Dutch: Het is mogelijk dat u vaker bloedglucose- en nierfunctietesten nodig heeft, of het is mogelijk dat uw arts de dosis Segluromet moet aanpassen.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at det må tas hyppigere blodsukkerprøver og nyrefunksjonsprøver, eller det kan hende at legen din må justere dosen av Segluromet.
Dutch: Necrotiserende fasciitis van het perineum of fournier-gangreen (niet bekend, kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende fasciitt av perineum eller Fourniers gangren (ikke kjent, kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Dutch: Als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts voordat u Segluromet gebruikt.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, ta kontakt med lege før du bruker Segluromet.
Dutch: Tijdelijke onderbreking van de behandeling met ertugliflozine dient te worden overwogen bij het behandelen van pyelonefritis of urosepsis.
Norwegian Bokmål: Midlertidig stopp i behandlingen med ertugliflozin bør vurderes ved behandling av pyelonefritt eller urosepsis.
Dutch: Opnieuw starten van een behandeling met een SGLT2-remmer bij patiënten met eerdere DKA tijdens een behandeling met een SGLT2-remmer wordt niet aanbevolen, tenzij een andere duidelijke precipiterende factor wordt vastgesteld en verholpen.
Norwegian Bokmål: Reoppstart av behandling med SGLT2-hemmere hos pasienter med tidligere DKA under behandling med SGLT2-hemmer anbefales ikke, med mindre en annen klar utløsende faktor er identifisert og løst.
Dutch: Aanvankelijke stijgingen in de gemiddelde creatinine en dalingen in de gemiddelde eGFR bij patiënten die werden behandeld met ertugliflozine waren over het algemeen van voorbijgaande aard tijdens continue behandeling.
Norwegian Bokmål: Initiell økning i gjennomsnittlig kreatinin og reduksjon i gjennomsnittlig eGFR hos pasienter som var behandlet med ertugliflozin var generelt forbigående under kontinuerlig behandling.
Dutch: Segluromet is verkrijgbaar in Alu/PVC/PA/Alu doordrukstrips.
Norwegian Bokmål: Segluromet er tilgjengelige i blisterpakninger av Alu/PVC/PA/Alu.
Dutch: p < 0,001 vergeleken met de controlegroep.
Norwegian Bokmål: p < 0,001 sammenlignet med kontrollgruppe.
Dutch: Gebruik Segluromet niet als u zwanger bent.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Segluromet dersom du er gravid.
Dutch: Onderzoeken naar toxiciteit bij herhaalde orale dosering werden uitgevoerd bij muizen, ratten en honden gedurende respectievelijk maximaal 13, 26 en 39 weken.
Norwegian Bokmål: Det ble gjennomført orale toksisitetsstudier med gjentatt dosering hos mus, rotter og hunder i opptil henholdsvis 13, 26 og 39 uker.
Dutch: Bij het starten of gebruik van dergelijke producten in combinatie met metformine is nauwlettende controle van de nierfunctie noodzakelijk.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart eller bruk av slike legemidler i kombinasjon med metformin er nøye overvåking av nyrefunksjonen nødvendig.
Dutch: Maximale dagelijkse dosis is 15 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 15 mg.
Dutch: Uw arts kan beslissen om uw behandeling met Segluromet tijdelijk of definitief stop te zetten.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for å stoppe behandlingen din med Segluromet midlertidig eller permanent.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen gebruikt voor diabetes, combinaties van orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, ATC-code: A10BD23.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, kombinasjoner av orale blodglukosesenkende midler, ATC-kode: A10BD23.
Dutch: Ertugliflozine vertoont geen tijdsafhankelijke farmacokinetiek en accumuleert in plasma tot 10-40 % na meervoudige toediening.
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin viser ikke tidsavhengig farmakokinetikk og akkumuleres opptil 10-40 % i plasma etter gjentatt dosering.
Dutch: • bij patiënten die al worden behandeld met de combinatie van ertugliflozine en metformine als afzonderlijke tabletten.
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som allerede behandles med kombinasjonen ertugliflozin og metformin som separate tabletter.
Dutch: Zwangerschap Er zijn geen gegevens over het gebruik van Segluromet bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det foreligger ingen data fra bruk av Segluromet hos gravide kvinner.
Dutch: De effecten op de nieren en het bot waren niet volledig reversibel na de herstelperiode van 1 maand.
Norwegian Bokmål: Effektene på nyre og bein ble ikke fullstendig reversert 1 måned etter avsluttet behandling.
Dutch: Niet-inferioriteit wordt aangetoond als de bovengrens van het tweezijdige 95 %-betrouwbaarheidsinterval (BI) voor het gemiddelde verschil lager dan 0,3 % is.
Norwegian Bokmål: Det er erklært «non-inferiority» når øvre grense («upper bound») av det tosidige 95 % konfidensintervallet (KI) for den gjennomsnittlige forskjellen er mindre enn 0,3 %.
Dutch: • De aanbevolen dosering van Segluromet is tweemaal daags één tablet.
Norwegian Bokmål: • Anbefalt dose med Segluromet er én tablett to ganger daglig.
Dutch: • een zoete geur van uw adem, een zoete smaak of metaalsmaak in uw mond of een afwijkende geur van uw urine of zweet
Norwegian Bokmål: • søtlig lukt fra pusten, søtlig eller metallisk smak i munnen, eller endret lukt fra urinen eller svetten din
Dutch: Door de manier waarop Segluromet werkt, zal uw urine positief op suiker (glucose) testen als u dit geneesmiddel gebruikt.
Norwegian Bokmål: På grunn av måten Segluromet virker, vil urinen din teste positivt på sukker (glukose) mens du bruker dette legemidlet.
Dutch: Segluromet mag niet worden gebruikt om deze aandoening te behandelen.
Norwegian Bokmål: Segluromet skal ikke brukes til å behandle denne tilstanden.
Dutch: In een aantal gevallen was de presentatie van de aandoening atypisch met slechts matig verhoogde bloedglucosewaarden, lager dan 14 mmol/l (250 mg/dl).
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller var tilstanden atypisk med bare moderat økte blodglukoseverdier, under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Dutch: De renale klaring is ongeveer 3,5 keer hoger dan de creatinineklaring, wat erop wijst dat tubulaire secretie de belangrijkste route voor de uitscheiding van metformine is.
Norwegian Bokmål: Renal clearance er ca. 3,5 ganger høyere enn kreatinin-clearance, noe som indikerer at tubulær sekresjon er den største eliminasjonsveien for metformin.
Dutch: COX-2-remmers zoals ibuprofen en celecoxib);
Norwegian Bokmål: hemmere, som ibuprofen og celekoksib).
Dutch: Lage bloedsuiker (hypoglykemie; vaak)
Norwegian Bokmål: Lavt blodsukker (hypoglykemi, vanlig)
Dutch: In de vier onderzoeken varieerde de rassenverdeling van 66,2 % tot 80,3 % blank, 10,6 % tot 20,3 % Aziatisch, 1,9 % tot 10,3 % zwart en 4,5 % tot 7,4 % overige.
Norwegian Bokmål: I de fire studiene var rasefordelingen 66,2 % til 80,3 % hvite, 10,6 % til 20,3 % asiater, 1,9 % til10,3 % svarte og 4,5 % til 7,4 % andre.
Dutch: • duizeligheid, licht gevoel in het hoofd, gevoel van zwakte, vooral als u opstaat
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, ørhet eller svakhet, spesielt når du reiser deg opp
Dutch: • Als u een ernstige infectie heeft of uitgedroogd bent.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon eller er dehydrert
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking beschadigd is of tekenen van geknoei vertoont.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom pakningen er skadet eller viser tegn på å ha vært åpnet.
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn geen onderzoeken met ertugliflozine bij pediatrische patiënten uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke gjennomført studier med ertugliflozin hos pediatriske pasienter.
Dutch: Verwijdering van ertugliflozine door middel van hemodialyse is niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Fjerning av ertugliflozin ved hemodialyse er ikke undersøkt.
Dutch: Alvorens met Segluromet te beginnen, dient de volumestatus te worden beoordeeld en indien nodig te worden gecorrigeerd.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med Segluromet bør volumstatus vurderes og korrigeres hvis indisert.
Dutch: Volwassenen met een normale nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid [GFR] ≥ 90 ml/min)
Norwegian Bokmål: Voksne med normal nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet [GFR] ≥ 90 ml/min)
Dutch: • U moet uw voedings- en lichaamsbewegingsplan blijven volgen terwijl u Segluromet gebruikt.
Norwegian Bokmål: • Du må fortsette å følge planen din for kosthold og fysisk aktivitet mens du bruker Segluromet.
Dutch: p < 0,001 vergeleken met glimepiride.
Norwegian Bokmål: p < 0,001 sammenlignet med glimepirid.
Dutch: De GFR dient te worden beoordeeld voordat de behandeling wordt opgestart en regelmatig daarna (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: GFR bør vurderes før behandlingsstart og deretter regelmessig (se pkt.
Dutch: Deze verschijnselen kunnen een teken van ‘diabetische ketoacidose' zijn, een probleem dat u bij diabetes kunt krijgen door een verhoogde hoeveelheid ‘ketonlichamen' in uw urine of bloed.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være tegn på "diabetisk ketoacidose" - et problem du kan oppleve ved diabetes på grunn av forhøyede nivåer av "ketonlegemer" i urinen eller blodet ditt, noe som påvises ved prøver.
Dutch: Patiënten van 65 jaar en ouder die werden behandeld met ertugliflozine hadden een hogere incidentie van bijwerkingen gerelateerd aan volumedepletie dan jongere patiënten.
Norwegian Bokmål: Pasienter i alderen 65 år og eldre behandlet med ertugliflozin hadde høyere insidens av bivirkninger relatert til volumdeplesjon sammenlignet med yngre pasienter.
Dutch: Uitscheiding van glucose via de urine kan in verband worden gebracht met een verhoogd risico op urineweginfecties.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av glukose i urinen kan være forbundet med økt risiko for urinveisinfeksjoner.
Dutch: Daarom kan hemodialyse nuttig zijn voor verwijdering van geaccumuleerd geneesmiddel bij patiënten bij wie een overdosering met metformine wordt vermoed.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse kan derfor være nyttig ved fjerning av akkumulert legemiddel fra pasienter der det er mistanke om overdose med metformin.
Dutch: Als u een injectie met een contrastmiddel dat jodium bevat moet krijgen, bijvoorbeeld voor een röntgenfoto of een scan, moet u stoppen met het gebruiken van Segluromet vóór of op het moment van de injectie.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en injeksjon i blodet med et kontrastmiddel som inneholder jod, for eksempel i sammenheng med en røntgenundersøkelse eller skanning, må du avbryte behandlingen med Segluromet før eller på tidspunktet for injeksjonen.
Dutch: De gemiddelde systemische plasmaklaring na een intraveneuze dosis van 100 µg bedroeg 11 l/u.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk plasma-clearance etter en intravenøs dose på 100 mikrogram var 11 l/time.
Dutch: • ongewone slaperigheid of vermoeidheid
Norwegian Bokmål: • uvanlig søvnighet eller tretthet
Dutch: Als gevolg van het werkingsmechanisme van ertugliflozine zullen patiënten die Segluromet gebruiken positief testen op glucose in hun urine.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkningsmekanismen til ertugliflozin vil pasienter som tar Seglurome teste positivt for glukose i urinen.
Dutch: • als u geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van pijn en ontsteking (NSAID's en
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker legemidler for behandling av smerter og betennelse (NSAIDs og COX-2
Dutch: • roodheid van de huid
Norwegian Bokmål: • rødme i huden
Dutch: • verlaagde gehaltes vitamine B12.
Norwegian Bokmål: • redusert vitamin B12-nivå.
Dutch: Ertugliflozine is een substraat van P-glycoproteïne (P-gp) en ‘breast cancer resistance protein' (BCRP)-transporters.
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin er et substrat for transportørene P-glykoprotein (P-gp) og brystkreftresistensprotein (BCRP).
Dutch: Evenzo werd er geen tumorvormend potentieel waargenomen met metformine bij mannetjesratten.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende ble det ikke sett tumorogent potensiale med metformin hos hannrotter.
Dutch: Zeldzame gevallen van DKA, waaronder levensbedreigende en fatale gevallen, zijn gemeld in klinische onderzoeken en postmarketing bij patiënten die werden behandeld met natriumglucosecotransporter-2 (SGLT2) -remmers, en er zijn gevallen gemeld in klinische onderzoeken met ertugliflozine.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av DKA, inkludert livstruende og dødelige tilfeller, er rapportert i kliniske studier og etter markedsføring hos pasienter behandlet med natriumglukose-kotransportør 2 (SGTL2)-hemmere, og tilfeller er rapportert i kliniske studier med ertugliflozin.
Dutch: Toediening van meerdere doses rifampicine (een UGT- en CYP-inductor) vermindert de AUC en Cmax van ertugliflozine met respectievelijk 39 % en 15 %.
Norwegian Bokmål: Administrering av flere doser rifampin (en UGT- og CYP-induser) reduserte AUC og Cmax for ertugliflozin med henholdsvis 39 % og 15 %.
Dutch: Overdosering met metforminehydrochloride heeft zich voorgedaan, met inbegrip van inname van hoeveelheden van meer dan 50 g. Hypoglykemie werd gemeld in ongeveer 10 % van de gevallen, maar er is geen oorzakelijk verband met metforminehydrochloride vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Overdose med metformin har forekommet, inkludert inntak av mengder større enn 50 g. Hypoglykemi ble rapportert i ca. 10 % av tilfellene, men det er ikke etablert noen årsakssammenheng til metforminhydroklorid.
Dutch: Als u moeite heeft om de tablet door te slikken, mag de tablet worden gebroken of fijngemalen.
Norwegian Bokmål: Dersom du har svelgeproblemer, kan tabletten deles eller knuses.
Dutch: Bepaling van foetale concentraties liet een gedeeltelijke placentabarrière voor metformine zien.
Norwegian Bokmål: Påvisning av føtale konsentrasjoner viste en delvis placentabarriere for metformin.
Dutch: Deze bevinding werd toegeschreven aan malabsorptie van koolhydraten, die leidt tot een veranderde calciumhemostase en werd niet als relevant voor het risico bij de mens beschouwd.
Norwegian Bokmål: Dette funnet ble sett i sammenheng med karbohydratmalabsorpsjon som medførte endret kalsiumhomeostase og ble ikke ansett som relevant for human risiko.
Dutch: Bij gebruikelijke klinische doses en doseringsschema's van metforminehydrochloride tabletten worden steady-state plasmaconcentraties van metformine bereikt binnen 24-48 uur en zijn ze over het algemeen < 1 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Ved vanlige kliniske doser og doseringsintervaller for metforminhydrokloridtabletter oppnås steady state-plasmakonsentrasjon for metformin innen 24-48 timer og ligger generelt på < 1 g /ml.
Dutch: Er waren geen aanwijzingen voor mutageen potentieel van metformine bij de volgende in vitro testen: Ames-test (S. typhimurium), genmutatietest (lymfoomcellen van muizen) of test op chromosoomafwijkingen (humane lymfocyten).
Norwegian Bokmål: Det var ingen bevis på mutagent potensiale av metformin i følgende in vitro-tester: Ames test (S. typhimurium), genmutasjonstest (lymfomceller fra mus) eller test på kromosomavvik (humane lymfocytter).
Dutch: Segluromet kan een zeer zeldzame, maar zeer ernstige bijwerking met de naam lactaatacidose veroorzaken, in het bijzonder als uw nieren niet goed werken.
Norwegian Bokmål: Segluromet kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico‘s van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Norwegian Bokmål: Det gjør det mulig å overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet kontinuerlig.
Dutch: Het is belangrijk dat u regelmatig uw voeten controleert en dat u zich houdt aan elk ander advies met betrekking tot voetverzorging en voldoende vochtinname dat u van uw zorgverlener krijgt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du undersøker føttene dine regelmessig og følger ethvert råd fra helsepersonell om fotbehandling og tilstrekkelig fuktighetspleie.
Dutch: Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u last krijgt van de volgende bijwerkingen:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din så snart som mulig dersom du opplever følgende bivirkninger: