FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Atazanavīrs piesaistās alfa-1-skābajam glikoproteīnam (AAG) un albumīnam līdzīgā apmērā (89 % ar AAG un 86 % ar albumīnu, ja koncentrācija ir 1000 ng/ml).
Maltese: Atazanavir jingħaqad kemm mal-glikoproteina alpha-1-acid (AAG) kif ukoll mal-albumina b'ammont simili (89 % u 86 % rispettivament f'1,000 ng/ml).
Latvian: Atazanavīrs ar ritonavīruf (n = 348)
Maltese: Atazanavir ma' ritonavirf (n = 348)
Latvian: Tenofovīra dizoproksila fumarāts (tenofovīrs DF) 300 mg vienreiz dienā (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
Maltese: Tenofovir disoproxil fumarate (tenofovir DF) 300 mg darba kuljum (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Latvian: Didanzozīns (buferētās tabletes) 200 mg/stavudīns 40 mg, viena abu līdzekļu deva (atazanavīrs 400 mg viena deva)
Maltese: Didanosine (pilloli buffered) 200 mg/stavudine 40 mg, it-tnejn doża waħda (atazanavir 400 mg doża waħda)
Latvian: Nevirapīna Cmin ↑32 %
Maltese: Cmin ta' Nevirapine ↑32 % (↑22 %
Latvian: Atazanavīra Cmax ↓28% (↓40%; ↓14%)
Maltese: Cmax ta' Atazanavir ↓28% (↓40%
Latvian: (95 % TI = -7,4 %; 3,0 %)
Maltese: -2.2 % (95 % CI = -7.4 %,
Latvian: Pimozīda, kvetiapīna vai lurazidona kombinācija ar EVOTAZ ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' pimozide, quetiapine jew lurasidone u EVOTAZ hija kontraindikata (ara sezzjoni 4.3).
Latvian: 25-O-dezacetil-rifabutīns: AUC: ↑525% Cmax: ↑384%
Maltese: ↑525% Cmax: ↑384% Cmin: ↑394%
Latvian: Atazanavīra AUC ↑28 %
Maltese: AUC ta' Atazanavir ↑28 % (↑16 %
Latvian: No 1151 pacienta, kas lietoja atazanavīru 400 mg vienreiz dienā, 177 pacientiem vienlaikus bija infekcija ar hronisku B vai C hepatītu, un no 655 pacientiem, kas lietoja atazanavīru 300 mg vienreiz dienā kopā ar ritonavīru 100 mg vienreiz dienā, 97 pacientiem vienlaikus bija hroniska B vai C hepatīta infekcija.
Maltese: Fost l-1,151 pazjent li ħadu atazanavir 400 mg darba kuljum, 177 pazjent kienu infettati wkoll b'epatite kronika B jew Ċ, u fost 655 pazjent li ħadu atazanavir 300 mg darba kuljum ma' ritonavir 100 mg darba kuljum, 97 pazjent ġew infettati wkoll b'epatite kronika B jew Ċ.
Latvian: Atazanavīrs, vienlaicīga lietošana ar ddI+d4T (tukšā dūšā) Atazanavīra AUC ↓87 %
Maltese: Atazanavir, għoti flimkien ma' ddI+d4T (fi stat sajjem) AUC ta' Atazanavir ↓87 % (↓92 %
Latvian: Atazanavīra AUC ↓76% Atazanavīra Cmax ↓72% (↓76%; ↓68%) Atazanavīra Cmin ↓78% (↓81%; ↓74%)
Maltese: AUC ta' atazanavir ↓76 % (↓78 % Cmax ta' Atazanavir ↓72% (↓76% Cmin ta' Atazanavir ↓78% (↓81%
Latvian: Rifampicīns ir stiprs CYP3A4 inducētājs un pierādīts, ka tas izraisa atazanavīra AUC samazināšanos par 72 %, tādēļ iespējama virusoloģiska neveiksme un rezistences rašanās.
Maltese: Rifampicin huwa induttur qawwi ta' CYP3A4 u ntwera li jikkawża tnaqqis ta' 72 % fl-AUC ta' atazanavir li jista' jirriżulta f'indeboliment viroloġiku u żvilupp ta' reżistenza.
Latvian: Atazanavīra Cmax ↓21% (↓27%; ↓14%)
Maltese: Cmax ta' Atazanavir ↓21% (↓27%
Latvian: Boceprevīra AUC ↔ 5 % Boceprevīra Cmax ↔ 7 % Boceprevīra Cmin ↔ 18 %
Maltese: boceprevir AUC ↔5 % Cmax ta' boceprevir ↔7 % Cmin ta' boceprevir ↔18 %
Latvian: No šiem 692 pacientiem 613 pacienti (300 atazanavīra un kobicistata grupā un 313 atazanavīra un ritonavīra grupā) un 496 pacienti (250 atazanavīra un kobicistata grupā un 246 atazanavīra un ritonavīra grupā) ārstēšanu saņēma vismaz attiecīgi 48 un 144 nedēļas.
Maltese: Minn dawn is-692 pazjent, 613 (300 atazanavir ma' cobicistat u 313 atazanavir ma' ritonavir) u 496 (250 atazanavir ma' cobicistat u 246 atazanavir ma' ritonavir) irċevew tal-inqas 48 u 144 ġimgħa ta' kura, rispettivament.
Latvian: Retāk nefrolitiāzea, hematūrija, proteinūrija, polakiūrija, intersticiāls nefrīts, hroniska nieru slimībaa
Maltese: Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja mhux komuni nefrolitjażia, ematurja, proteinurja, pollakurja; nefrite interstizjali, mard talkliewi kronikua rari uġigħ fil-kliewi
Latvian: Pacienti, kuriem vienlaikus ir B hepatīta un/vai C hepatīta vīrusa infekcija
Maltese: Pazjenti ko-infettati bil-virus tal-epatite B u/jew l-epatite Ċ
Latvian: Pētījumā GS-US-216-0114 aprēķinātā kreatinīna klīrensa samazinājums tika novērots jau agrīnā kobicistata terapijas posmā, bet pēc tam tas stabilizējās.
Maltese: Fl-istudju GS-US-216-0114, kien hemm tnaqqis fit-tneħħija stmata fil-kreatinina fil-kura b'cobicistat, li wara stabbilizza.
Latvian: Telaprevīra AUC ↔ Telaprevīra Cmax ↔ Telaprevīra Cmin ↔
Maltese: AUC ta' Telaprevir ↔ Cmax ta' Telaprevir ↔ Cmin ta' Telaprevir ↔
Latvian: Atazanavīra AUC ↓5% Atazanavīra Cmax ↓7% Atazanavīra Cmin ↓10%
Maltese: Atazanavir AUC ↓5% Atazanavir Cmax ↓7% Atazanavir Cmin ↓10%
Latvian: Atazanavīrs inhibē UGT un var ietekmēt irinotekāna metabolismu, izraisot irinotekāna toksiskās iedarbības pastiprināšanos.
Maltese: Atazanavir jimpedixxi l-UGT u jista' jinterferixxi malmetaboliżmu ta' irinotecan, li jirriżulta f'effetti tossiċi miżjuda ta' irinotecan.
Latvian: Telaprevīra AUC ↓20 % Telaprevīra Cmax ↓21 % Telaprevīra Cmin ↓15 % (↓25%; ↓2 %)
Maltese: AUC ta' Telaprevir ↓20 % (↓24 % Cmax ta' Telaprevir ↓21 % (↓26 % Cmin ta' Telaprevir ↓15 % (↓25 %
Latvian: Raltegravīrs 400 mg divreiz dienā (atazanavīrs 400 mg)
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum (atazanavir 400 mg)
Latvian: Citas zāles un EVOTAZ
Maltese: Mediċini oħra u EVOTAZ
Latvian: Vidējais sākotnējais CD4 + šūnu skaits bija 352 šūnas/mm3 (diapazons: 1-1455) un 16,9% bija CD4 + šūnu skaits
Maltese: L-għadd taċċelluli ta' CD4+ tal-linja bażi medja kien 352 ċellula/mm3 (medda: 1-1455) u 16.9% kellhom għadd taċ-ċelluli CD4+ ≤200 ċellula/mm3.
Latvian: EVOTAZ var lietot pieaugušajiem no 18 gadu vecuma, kuri ir inficēti ar HIV vīrusu, kas izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Maltese: EVOTAZ jista' jintuża minn adulti li għandhom 18-il sena jew aktar li jkunu infettati bl-HIV, il-virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza umana (AIDS).
Latvian: Tenofovīra alafenamīds AUC ↑75% (↑55% ↑98%)
Maltese: Tenofovir alafenamide AUC ↑75 % (↑55 % ↑98 %) Cmax ↑80 % (↑48 % ↑118 %)
Latvian: Klīniskā pētījumā, kurā ar HIV inficētām pētāmām personām (n = 22) bija jālieto atazanavīrs 300 mg ar kobicistatu 150 mg vienreiz dienā kopā ar pārtiku, atazanavīra līdzsvara Cmax, AUCtau un Ctau (vidējās vērtības SN) vērtības bija attiecīgi 3,9 ± 1,9 μg/ml, 46,1 ± 26,2 μg•h/ml un 0,80 ± 0,72 μg/ml.
Maltese: Fi prova fejn l-individwi infettati bl-HIV (n=22) ingħataw struzzjonijiet biex jieħdu atazanavir 300 mg ma' cobicistat 150 mg darba kuljum mal-ikel, il-valuri Cmax, AUCtau u Ctau ( ± SD medju) ta' atazanavir fi stat fiss kienu 3.9 ± 1.9 μg/ml, 46.1 ± 26.2 μg•siegħa/ml u 0.80 ± 0.
Latvian: Famotidīns 20 mg divreiz dienā (atazanavīrs 300 mg/ ritonavīrs 100 mg vienreiz dienā) pacientiem ar HIV infekciju
Maltese: Famotidine 20 mg darbtejn kuljum (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg darba kuljum) f'pazjenti infettati bl-HIV
Latvian: Atazanavīra lietošana pētīta pieaugušiem pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (n = 20), ieskaitot pacientus, kuriem tiek veikta hemodialīze, vairāku devu pētījumā lietojot atazanavīru 400 mg vienreiz dienā.
Maltese: Atazanavir kien studjat f'pazjenti adulti b'indeboliment renali sever (n=20), inkluż dawk fuq l-emodijalisi, f'dożi multipli ta' 400 mg darba kuljum.
Latvian: Pediatriskā populācija Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Studji ta' interazzjoni twettqu biss fl-adulti.
Latvian: Atazanavīru lietojošiem pacientiem atgriezeniski paaugstinājies netiešā (nekonjugētā) bilirubīna līmenis UDP-glikuronoziltransferāzes (UGT) inhibīcijas dēļ (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Maltese: Kien hemm livelli għoljin riversibbli fil-bilirubin indirett (mhux konjugat) assoċjati mal-inbizzjoni talUDP-glucuronosil transferasi (UGT) f'pazjenti li ħadu atazanavir (ara sezzjoni 4.8).
Latvian: Atazanavīra Cmin ↓72% (↓80%; ↓60%)
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↓72% (↓80%
Latvian: Vienlaicīga EVOTAZ lietošana pacientiem, kuri lieto zāles, kas ir P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 un OATP1B3 transportproteīnu substrāti, var izraisīt palielinātu vienlaikus lietoto zāļu koncentrāciju plazmā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: L-għoti flimkien ta' EVOTAZ f'pazjenti li jingħataw prodotti mediċinali li huma sottostrati tat-trasportaturi ta' P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 u OATP1B3 jista' jirriżulta f'żieda fil-konċentrazzjonijiet fil-plażma tal-prodotti mediċinali li jingħataw flimkien (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: AUC: ↔7 % (↓11 %; ↓3 %) Cmax: ↓13 % (↓20 %; ↓6 %) Cmin: nav noteikta
Maltese: ↔7 % (↓11 % ↓3 %) Cmax: ↓13 % (↓20 % ↓6 %) Cmin: Mhux determinati
Latvian: Diltiazēma Cmax ↑98 %
Maltese: Cmax ta' Diltiazem ↑98 % (↑78 %
Latvian: Metabolīti pēc tam tiek izvadīti ar žulti gan nesaistītā formā, gan kā glikuronēti metabolīti.
Maltese: Ilmetaboliti joħorġu fil-bili kemm bħala metaboliti liberi kif ukoll bħala metaboliti glukuronidati.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka efektīva vīrusa nomākšana ar antiretrovirālu terapiju būtiski samazina seksuālas transmisijas risku, atlikušo risku izslēgt nav iespējams.
Maltese: Filwaqt li sopressjoni virali b'terapija antiretrovirali effettiva ngħatat prova li tnaqqas b'mod sostanzjali r-riskju ta' trasmissjoni sesswali, riskju residwu ma jistax jiġi eskluż.
Latvian: Atazanavīra un kobicistata drošums un efektivitāte ar HIV-1 inficētiem pacientiem tika vērtēta nejaušinātā, dubultmaskētā, ar aktīvu salīdzināmo terapiju kontrolētā 3. fāzes pētījumā GS-US-216-0114. Tajā piedalījās ar HIV-1 inficēti pacienti, kuriem sākotnējais aprēķinātais kreatinīna klīrenss pārsniedza 70 ml/min un kas iepriekš nebija saņēmuši terapiju (n = 692).
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' atazanavir ma' cobicistat fil-pazjenti infettati bl-HIV-1 kienu evalwati flistudju GS-US-216-0114 tal-fażi 3 ikkontrollat b'mod attiv, double-blind, randomizzat f'pazjenti infettati bl-HIV-1 b'eliminazzjoni stmata tal-kreatinina fil-linja bażi ‘l fuq minn 70 ml/min li ma rċevewx kura qabel (n = 692).
Latvian: Lamivudīns 150 mg divreiz dienā + zidovudīns 300 mg divreiz dienā (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
Maltese: Lamivudine 150 mg darbtejn kuljum + zidovudine 300 mg darbtejn kuljum (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Latvian: Tabletes kodols - mikrokristāliskā celuloze (E460(i)), kroskarmelozes nātrija sāls (E468), nātrija cietes glikolāts, krospovidons (E1202), stearīnskābe (E570), magnija stearāts (E470b), hidroksipropilceluloze (E463), silīcija dioksīds (E551).
Maltese: Qalba tal-pillola - microcrystalline cellulose (E460(i)), croscarmellose sodium (E468), sodium starch glycolate, crospovidone (E1202), stearic acid (E570), magnesium stearate (E470b), hydroxypropyl cellulose (E463), silicon dioxide (E551)
Latvian: Alanīna aminotransferāzes vai aspartāta aminotransferāzes līmeņa paaugstinājums > 3 x ANR tika novērots 12,8 % pētāmo personu ar kobicistatu pastiprināta atazanavīra grupā un 9,0 % pētāmo personu ar ritonavīru pastiprināta atazanavīra grupā.
Maltese: Żieda ta' > 3 x ULN f'alanine aminotransferase jew aspartate aminotransferase kienet irreġistrata f'12.8 % ta' individwi fil-grupp imsaħħaħ minn cobicistat u 9.0 % fil-grupp imsaħħaħ minn ritonavir.
Latvian: Sofosbuvīrs 400 mg/velpatasvīrs 100 mg/voksilaprevīrs 100 mg reizes deva* (atazanavīrs 300 mg ar ritonavīru 100 mg vienreiz dienā)
Maltese: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voxilaprevir 100 mg doża unika* (atazanavir 300 mg ma' ritonavir 100 mg darba kuljum)
Latvian: Atazanavīrs palielina tenofovīra koncentrāciju.
Maltese: Atazanavir iżid il-konċetrazzjonijiet ta' tenofovir.
Latvian: Divos kontrolētos klīniskos pētījumos par kombinētu terapiju ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, kuros 1 806 pieauguši pacienti lietoja atazanavīru 400 mg vienreiz dienā (1 151 pacienti, vidējais ilgums 52 nedēļas un maksimālais ilgums 152 nedēļas) vai ar 100 mg ritonavīra pastiprinātu 300 mg atazanavīra vienreiz dienā (655 pacienti, vidējais ilgums 96 nedēļas un maksimālais ilgums 108 nedēļas), biežāk ziņotās blakusparādības bija slikta dūša, caureja un dzelte.
Maltese: F'2 studji kliniċi kkontrollati għal terapija ta' kombinazzjoni ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra, 1,806 pazjenti adulti li rċievew atazanavir 400 mg darba kuljum (1,151 pazjent, perjodu medjan ta' 52 ġimgħa, perjodu massimu ta' 152 ġimgħat) jew atazanavir 300 mg imsaħħaħ b'ritonavir 100 mg darba kuljum (655 pazjent, perjodu medjan ta' 96 ġimgħa u perjodu massimu ta' 108 ġimgħat), ir reazzjonijiet avversi rrapportati l-aktar ta' spiss kienu dardir, dijarea u suffejra.
Latvian: Apvalks hipromeloze (hidroksipropilmetilceluloze, E464) titāna dioksīds (E171) talks (E553b) triacetīns (E1518) sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Maltese: Kisja tal-pillola hypromellose (hydroxypropyl methyl cellulose, E464) titanium dioxide (E171) talc (E553b) triacetin (E1518) red iron oxide (E172)
Latvian: Sofosbuvīra Cmax ↑29% (↑9%; ↑52%)
Maltese: Sofosbuvir Cmax :↑29% (↑9%
Latvian: Amiodaronam, dronedaronam, hinidīnam un sistēmiskam lidokaīnam ir šaurs terapeitiskās darbības spektrs, tādēļ to lietošana ir kontrindicēta, jo EVOTAZ var inhibēt CYP3A (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Maltese: Amiodarone, dronedarone, quinidine u lidocaine sistemiku għandhom tieqa terapewtika dejqa u huma kontraindikati minħabba linibizzjoni potenzjali ta' CYP3A minn EVOTAZ (ara sezzjoni 4.3).
Latvian: Lietojot fenofovīra alafenamīdu vienlaikus ar kobicistatu, sagaidāma tenofovīra alafenamīda un tenofovīra koncentrācija plazmā paaugstināšanās.
Maltese: L-għoti flimkien ta' tenofovir alafenamide ma' cobicistat huwa mistenni li jżid ilkonċentrazzjonijiet fil-plażma ta' tenofovir alafenamide u ta' tenofovir.
Latvian: Atazanavīra Cmin ↓40% (↓48%; ↓32%)
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↓40% (↓48%
Latvian: Šādas zāles ir alfuzosīns, amiodarons, astemizols, bepridils, cisaprīds, kolhicīns, dronedarons, melnā rudzu grauda atvasinājumi (piemēram, dihidroergotamīns, ergometrīns, ergotamīns, metilergonovīns), lovastatīns, iekšķīgi lietots midazolāms, pimozīds, kvetiapīns, hinidīns, lurazidons, simvastatīns, sildenafils (ja to lieto pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai), avanafils, sistēmisks lidokaīns, tikagrelors, terfenadīns un triazolāms.
Maltese: Dawn il-prodotti mediċinali jinkludu alfuzosin, amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, colchicine, dronedarone, ergot deriviatives (eż. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine), lovastatin, midazolam mogħti oralment, pimozide, quetiapine, quinidine, lurasidone, simvastatin, sildenafil (meta jintuża biex jikkura pressjoni għolja arterjali pulmonari), avanafil, systemic lidocaine, ticagrelor, terfenadine u triazolam.
Latvian: Atazanavīra Cmin ↓46% (↓59%; ↓29%)
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↓46% (↓59%
Latvian: Šūnu kultūrā atazanavīram piemīt anti-HIV-1 (visām pārbaudītajām grupām) un anti-HIV-2 aktivitāte.
Maltese: Atazanavir jesibixxi attività kontra l-HIV-1 (inkluż il-gruppi ttestjati kollha) u kontra l-attività ta' HIV-2 fil-kultura taċ-ċelloli.
Latvian: Atazanavīra/ritonavīra un sofosbuvīra/velpatasvīra/voksilaprevīra mijiedarbības mehānisms ir OATP1B, Pgp un CYP3A nomākšana.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni bejn atazanavir/ritonavir u sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir huwa inibizzjoni ta' OATP1B, Pgp, u CYP3A.
Latvian: Sildenafilu, tadalafilu un vardenafilu metabolizē CYP3A4.
Maltese: Sildenafil, tadalafil, u vardenafil huma metabolizzati minn CYP3A4.
Latvian: Telaprevīrs 750 mg trīsreiz dienā (atazanavīrs/ritonavīrs 300/100 mg vienreiz dienā)
Maltese: Telaprevir 750 mg tliet darbiet kuljum (atazanavir/ritonavir 300/100 mg darba kuljum)
Latvian: Apvalks - hipromeloze (hidroksipropilmetilceluloze, E464), titāna dioksīds (E171), talks (E553b), triacetīns (E1518), sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Maltese: Kisja tar-rita - hypromellose (hydroxypropyl methyl cellulose, E464), titanium dioxide (E171), talc (E553b), triacetin (E1518), red iron oxide (E172)
Latvian: Nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NNRTI)
Maltese: Inibituri ta' Mhux Nucleoside Reverse Transcriptase (Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NNRTIs)
Latvian: Diltiazēms 180 mg vienreiz dienā (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
Maltese: Diltiazem 180 mg darba kuljum (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Latvian: Lielāka koncentrācija var pastiprināt ar tenofovīru saistītas nevēlamas reakcijas, tai skaitā nieru darbības traucējumus.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ogħla jistgħu jsaħħu r-reazzjonijiet avversi assoċjati ma' tenofovir, inkluż disturbi renali.
Latvian: Telaprevīrs 750 mg trīsreiz dienā (kobicistats 150 mg vienreiz dienā kombinācijā ar elvitegravīru)
Maltese: Telaprevir 750 mg tliet darbiet kuljum (cobicistat 150 mg darba kuljum f'kombinazzjoni ma' elvitegravir)
Latvian: Ko EVOTAZ satur
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Latvian: Klaritromicīna Cmin ↑160 %
Maltese: Cmin ta' Clarithromycin ↑160 %
Latvian: grazoprevīru saturošas zāles, tostarp elbasvīra/grazoprevīra fiksētas devas kombināciju (lieto, lai ārstētu hronisku C hepatīta infekciju) (skatīt 4.5. apakšpunktu); glekaprevīra/pibrentasvīra fiksētas devas kombināciju (skatīt 4.5. apakšpunktu); CYP3A4 vai UDP-glikuroniltransferāzes UGT1A1 izoformas substrātiem ar šauru terapeitiskās darbības platumu: alfuzosīnu (alfa 1-adrenoreceptora antagonists), amiodaronu, bepridilu, dronedaronu, kvinidīnu, sistēmiski ievadītu lidokaīnu (zāles pret aritmiju/antianginālie līdzekļie), astemizolu, terfenadīnu (antihistamīni), cisaprīdu (kuņģa un zarnu trakta motilitātes līdzeklis), melnā rudzu grauda atvasinājumiem (piemēram, dihidroergotamīnu, ergometrīnu, ergotamīnu, metilergonovīnu), pimozīdu, kvetiapīnu, lurazidonu (antipsihotiskiem/neiroleptiskiem līdzekļiem) (skatīt 4.5. apakšpunktu), tikagreloru (trombocītu agregācijas inhibitors), triazolāmu, iekšķīgi lietotu midazolāmu (sedatīvi/miega līdzekļi) (informāciju par piesardzību parenterāli ievadīta midazolāma gadījumā skatīt 4.5. apakšpunktā).
Maltese: prodotti li fihom grazoprevir, inkluż elbasvir/grazoprevir f'doża fissa kombinata (jintużaw biex jikkuraw infezzjoni tal-epatite Ċ kronika) (ara sezzjoni 4.5) kombinazzjoni ta' doża fissa ta' glecaprevir/pibrentasvir (ara sezzjoni 4.5) sottostrati ta' isoform ta' CYP3A4 jew UGT1A1 ta' UDP-glucuronyltransferase u għandhom twieqi terapewtiċi dojoq: alfuzosin (antagonista alpha-1-adrenoreceptor) amiodarone, bepridil, dronedarone, quinidine, lidocaine sistemiku (anti-arritmiċi/kontra lanġina) astemizole, terfenadine (antistamini) cisapride (sustanza tal-motilità gastrointestinali) derivattivi ta' ergot (eż. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) pimozide, quetiapine, lurasidone (antipsikotiċi/newrolettiċi) (ara sezzjoni 4.5) ticagrelor (inibitur tal-aggregazzjoni tal-plejtlits) triazolam, midazolam li jingħata mill-ħalq (sedattivi/ipnotiċi) (għal kawtela fuq midazolam mogħti b'mod parenterali, ara sezzjoni 4.5).
Latvian: Vienas EVOTAZ devas lietošana kopā ar vieglu maltīti (336 kcal, 5,1 g tauku, 9,3 g olbaltumvielu) izraisīja atazanavīra Cmax palielināšanos par 42 %, atazanavīra AUC palielināšanos par 28 %, kobicistata Cmax palielināšanos par 31 % un kobicistata AUC palielināšanos par 24 %, salīdzinot ar lietošanu tukšā dūšā.
Maltese: L-għoti ta' doża waħda ta' EVOTAZ ma' ikla ħafifa (336 kcal, 5.1 g ta' xaħam, 9.3 g ta' proteini) irriżulta f'żieda ta' 42 % fis-Cmax ta' atazanavir, żieda ta' 28 % fl-AUC ta' atazanavir, żieda ta' 31 % fis-Cmax ta' cobicistat, u żieda ta' 24 % fl-AUC ta' cobicistat fir-rigward tal-istat ta' sawm.
Latvian: Kobicistats ir vājš CYP2D6 inhibitors, un nelielā pakāpē to metabolizē CYP2D6.
Maltese: Cobicistat huwa inibitur CYP2D6 dgħajjef u huwa metabolizzat sa ċertu punt minn CYP2D6.
Latvian: Didanozīna Cmax ↓36 %
Maltese: Cmax ta' Didanosine ↓36 % (↓45 %
Latvian: Atazanavīra AUC ↓35 % Atazanavīra Cmax ↓25 % Atazanavīra Cmin ↓49 %
Maltese: AUC ta' atazanavir ↓35 % Cmax ta' atazanavir ↓25 % Cmin ta' atazanavir ↓49 %
Latvian: Nevirapīna Cmax ↑17 % (↑9 %; ↑25 %)
Maltese: Cmax ta' Nevirapine ↑17 % (↑9 %
Latvian: Midazolāmu un triazolāmu intensīvi metabolizē CYP3A4.
Maltese: Midazolam u triazolam jiġu metabolizzati b'mod estensiv minn CYP3A4.
Latvian: Atazanavīra Cmax ↓39% (↓64%; ↓19%)
Maltese: Cmax ta' Atazanavir ↓39% (↓64%
Latvian: Retāk mialģija, muskuļu atrofija, artralģija
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessuti konnettivi mhux komuni mijalġja, atrofija tal-muskoli, artralġja rari
Latvian: Kobicistata ietekme uz atazanavīra farmakokinētiku
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiċi
Latvian: Sārta, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete, kuras aptuvenie izmēri ir 19 mm x 10,4 mm un kurai vienā pusē ir iegravēts "3641", bet otra puse ir gluda.
Maltese: Pillola miksija b'rita, roża, ovali, bikonvessa b'dimensjonijiet ta' madwar 19 mm x 10.4 mm, imnaqqxa b'"3641" fuq naħa waħda u mingħajr marka n-naħa l-oħra.
Latvian: Tabletes kodols mikrokristaliskā celuloze (E460(i)) kroskarmelozes nātrija sāls (E468) nātrija cietes glikolāts krospovidons (E1202) stearīnskābe (E570) magnija stearāts (E470b) hidrokipropilceluloze (E463) silīcija dioksīds (E551)
Maltese: Qalba tal-pillola microcrystalline cellulose (E460(i)) croscarmellose sodium (E468) sodium starch glycolate crospovidone (E1202) stearic acid (E570) magnesium stearate (E470b) hydroxypropyl cellulose (E463) silicon dioxide (E551)
Latvian: Retāk pankreatīts, gastrīts, aftozs stomatīts
Maltese: Titwil tal-QTca, edema, palpitazzjonijiet
Latvian: Pēc [14C]kobicistata iekšķīgas lietošanas 86 % un 8,2 % devas tika noteikti attiecīgi fēcēs un urīnā.
Maltese: Wara li [14C]cobicistat jingħata mill-ħalq, 86 % u 8.2 % tad-doża kienu rkuprati fl-ippurgar u flawrina, rispettivament.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar EVOTAZ var palielināt CYP2D6 metabolizēto zāļu koncentrāciju plazmā (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Maltese: L-għoti flimkien ma' EVOTAZ jista' jżid il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' prodotti mediċinali li huma metabolizzati minn CYP2D6 (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5).
Latvian: Pētījumā GS-US-216-0114 vidējais CD4+ šūnu skaita palielinājums 48. un 144. nedēļā, salīdzinot ar pētījuma sākumu, bija attiecīgi 213 un 310 šūnas/mm3 pacientiem, kas lietoja atazanavīru ar kobicistatu, un attiecīgi 219 un 332 šūnas/mm3 pacientiem, kas lietoja atazanavīru ar ritonavīru.
Maltese: Fl-istudju GS-US-216-0114, iż-żieda medja mil-linja bażi fl-għadd ta' ċelloli CD4+ fil-ġimgħat 48 u 144 kienu 213 u 310 ċelloli/mm3 f'pazjenti li rċevew atazanavir imsaħħaħ b'cobicistat u 219 u 332 ċellola/mm3 f'pazjenti li rċevew atazanavir imsaħħaħ b'ritonavir, rispettivament.
Latvian: Ar sākotnējo vīrusu slodzi >100,000 kopijas/ml bija 39,7% pacientu.
Maltese: Il-perċentwali ta' individwi b'ammont virali fil-linja bażi ta' >100,000 kopja/ml kien ta' 39.7%.
Latvian: Bez tenofovīra
Maltese: Mingħajr Tenofovir
Latvian: Atazanavīra 300 mg un ritonavīra 100 mg grupā novērtējami genotipa dati bija pieejami par visiem 19 virusoloģiskās neveiksmes gadījumiem (5 %, 19/348).
Maltese: Fil-grupp li rċieva atazanavir 300 mg li ngħata flimkien ma' ritonavir 100 mg, kien hemm disponibbli dejta ġenotipika evalwabbli għad-19-il insuffiċjenza viroloġika kollha (5 %, 19/348).
Latvian: EVOTAZ drošums un efektivitāte bērniem vecumā līdz 18 gadiem nav pierādīta.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' EVOTAZ fit-tfal taħt l-età ta' 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Latvian: Pētījumā GS-US-216-0114 visās 144 terapijas nedēļās bieži radās hiperbilirubinēmija (> 1 x ANR): 97,7 % pacientu ar kobicistatu pastiprināta atazanavīra plus emtricitabīna un tenofovīra DF fiksētu devu kombinācijas grupā un 97,4 % pacientu ar ritonavīru pastiprināta atazanavīra plus emtricitabīna un tenofovīra DF fiksētu devu kombinācijas grupā.
Maltese: Fi studju GS-US-216-0114, wara 144 ġimgħa ta' kura, l-iperbilirubinemja (> 1 x ULN) kienet komuni: 97.7% fil-grupp ta' kombinazzjoni b'doża fissa ta' atazanavir imsaħħaħ b'cobicistat flimkien ma' emtricitabine u tenofovir DF u 97.4% fil-grupp ta' kombinazzjoni b'doża fissa ta' atazanavir imsaħħaħ b'ritonavir flimkien ma' emtricitabine u tenofovir DF.