FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe tener precaución en cualquier paciente con antecedentes de convulsiones.
Italian: Bisogna essere prudenti nei pazienti con storia di convulsioni.
Spanish: Frascos de HDPE con cierres de polipropileno resistente a la manipulación por los niños que contienen 180 ml de solución oral.
Italian: Flaconi in polietilene ad alta densità con chiusura a prova di bambino in polipropilene, contenenti 180 ml di soluzione orale.
Spanish: Cada caja contiene 1 frasco de 90 comprimidos recubiertos con película.
Italian: Ogni astuccio contiene 1 flacone da 90 compresse rivestite con film.
Spanish: En voluntarios no infectados, el AUC y la Cmáx de una dosis única de 240 mg de efavirenz solución oral, se aumentó en un 30% y 43%, respectivamente, cuando se les administraba junto con una comida de alto contenido en grasas, en relación a las condiciones de ayuno.
Italian: L'AUC e la Cmax di una dose singola da 240 mg di efavirenz soluzione orale in volontari adulti non infetti sono rispettivamente aumentate del 30% e del 43% quando somministrata con un pasto ad alto contenuto di grasso rispetto alla condizione di digiuno.
Spanish: Otros medicamentos utilizados para la infección por VIH: - inhibidores de la proteasa: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir potenciado con ritonavir, saquinavir o fosamprenavir/saquinavir.
Italian: Altri medicinali usati per l'infezione da HIV: inibitori delle proteasi: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir potenziato con ritonavir, saquinavir o fosamprenavir/saquinavir.
Spanish: La concentración de efavirenz libre in vitro necesaria para conseguir una inhibición entre el 90 y el 95% de aislados de cepas salvajes, de cepas resistentes a zidovudina y aislados clínicos, osciló entre 0,46 y 6,8 nM en líneas de células linfoblastoides, células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y cultivos de macrófagos/monocitos.
Italian: La concentrazione libera di efavirenz richiesta per inibire del 90 - 95% gli isolati di tipo selvaggio o di laboratorio e clinici zidovudina-resistenti in vitro ha mostrato variazioni da 0,46 a 6,8 nM in linee cellulari linfoblastoidi, in colture di cellule ematiche mononucleate periferiche (PBMC) e macrofagiche/monocitiche.
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto poco frecuentes tinnitus
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto non comune tinnito ‡, vertigine
Spanish: Cada ml contiene 30 mg de efavirenz.
Italian: Ogni ml contiene 30 mg di efavirenz.
Spanish: Teniendo en cuenta que no puede hacerse una recomendación de dosis para itraconazol, debe considerarse un tratamiento antifúngico alternativo.
Italian: Poiché non può essere raccomandato alcun dosaggio si deve considerare un trattamento antifungino alternativo.
Spanish: 13 hasta < 15 15 hasta < 20 20 hasta < 25 25 hasta < 32,5 32,5 hasta < 40 * Están disponibles los comprimidos recubiertos con película de Stocrin 50 mg, 200 mg y 600 mg.
Italian: da 13 a < 15 da 15 a < 20 da 20 a < 25 da 25 a < 32.5 da 32,5 a < 40 * Sono disponibili compresse rivestite con film di Stocrin 50 mg, 200 mg e 600 mg.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con factores de riesgo generalmente reconocidos, enfermedad avanzada por VIH o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC).
Italian: Casi di osteonecrosi sono stati riportati soprattutto in pazienti con fattori di rischio generalmente noti, con AIDS avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretrovirale di combinazione (CART).
Spanish: La administración concomitante de STOCRIN con elbasvir/grazoprevir está contraindicada (ver sección 4.3), ya que puede conducir a la pérdida de respuesta virológica de elbasvir/grazoprevir.
Italian: La somministrazione concomitante di STOCRIN con elbasvir/grazoprevir è controindicata (vedere paragrafo 4.3) poiché può causare la perdita della risposta virologica a elbasvir/grazoprevir.
Spanish: Los resultados de eficacia del ensayo 006 en un subgrupo de 614 pacientes que habían sido incluidos durante al menos 48 semanas se encuentran en la Tabla 3.
Italian: Nella Tabella 4 sono riportati i risultati dello studio 006 sull'efficacia del trattamento in un sottogruppo di 614 pazienti arruolati per almeno 48 settimane.
Spanish: Entre los pacientes co-infectados, el 3% de aquellos tratados con efavirenz y el 2% del grupo control abandonaron el estudio debido a alteraciones hepáticas (ver sección 4.4).
Italian: Tra i pazienti co-infetti, il 3% di quelli trattati con efavirenz ed il 2% di quelli trattati nel braccio di controllo hanno interrotto lo studio a causa di disturbi epatici (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: En el caso de recibir un tratamiento antiviral concomitante para hepatitis B o C, se debe consultar también la información relacionada con esos medicamentos.
Italian: In caso di terapia antivirale concomitante per epatite B o C, fare anche riferimento alle informazioni specifiche per queste specialità medicinali caso contenute nelle schede tecniche dei relativi medicinali.
Spanish: En base a la relación entre concentración e intervalo QTc, la media de la prolongación del intervalo QTc y el límite superior del intervalo de confianza al 90% son 8,7 ms y 11,3 ms en los sujetos con el genotipo *6/*6 del CYP2B6 tras la administración de 600 mg al día de efavirenz durante 14 días (ver sección 4.5).
Italian: Sulla base della correlazione concentrazione-QTc, il prolungamento medio del QTc e il limite superiore dell'intervallo di confidenza al 90% sono di 8,7 ms e 11,3 ms in soggetti con genotipo CYP2B6 *6/*6 dopo la somministrazione della dose giornaliera di 600 mg per 14 giorni (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: • La dosis para niños que pesen menos de 40 kg se calcula en función del peso corporal, según se indica a continuación, y debe administrarse una vez al día:
Italian: • La dose per i bambini che pesano meno di 40 kg, da prendere una volta al giorno, è calcolata in base al peso corporeo, come mostra la tabella seguente:
Spanish: Entonces, el adaptador deberá ajustarse firmemente al cuello, de forma que pueda ponerse la tapa sin necesidad de quitarlo.
Italian: A questo punto il raccordo deve essere saldamente collegato al collo del flacone in modo tale da poter richiudere il flacone con il tappo senza togliere il raccordo.
Spanish: Efavirenz no ha sido evaluado en niños menores de 3 años o de peso inferior a 13 kg.
Italian: Efavirenz non è stato valutato nei bambini al di sotto dei 3 anni di età o con peso corporeo inferiore a 13 kg.
Spanish: No se debe administrar efavirenz con elbasvir/grazoprevir debido a que se esperan disminuciones significativas en las concentraciones plasmáticas de elbasvir y grazoprevir causadas por la inducción de enzimas metabolizadoras de medicamentos y/o proteínas de transporte y que se espera den lugar a la pérdida de respuesta virológica de elbasvir/grazoprevir (ver sección 4.5).
Italian: Efavirenz non deve essere somministrato con elbasvir/grazoprevir a causa della prevista diminuzione significativa delle concentrazioni plasmatiche di elbasvir e grazoprevir causate dall'induzione di enzimi che metabolizzano il medicinale e/o di proteine di trasporto e che si prevede che determini la perdita della risposta virologica di elbasvir/grazoprevir (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: Stocrin contiene lactosa por cada dosis diaria de 600 mg.
Italian: Stocrin contiene lattosio in ogni dose giornaliera da 600 mg.
Spanish: Cómo tomar Stocrin
Italian: Come prendere Stocrin
Spanish: Cuando se administre con rifampicina en pacientes que pesen 50 kg o más, un aumento en la dosis diaria de efavirenz hasta 800 mg puede aportar una exposición similar a una dosis diaria de 600 mg cuando se administra sin rifampicina.
Italian: Quando somministrato in associazione con rifampicina a pazienti di peso uguale o superiore a 50 kg un aumento della dose giornaliera di efavirenz a 800 mg può dare un'esposizione simile alla dose giornaliera di 600 mg quando somministrato senza rifampicina.
Spanish: En el análisis del porcentaje de respuesta, a los pacientes que interrumpieron el estudio de forma temprana por cualquier causa o para los que no se disponía de medidas de VIH-ARN que iban precedidas o seguidas de determinaciones por encima del límite de cuantificación de la prueba, se les asignó un valor de VIH-ARN superior a 50 o por encima de 400 copias/ml en los puntos de tiempo no medidos (NC=F).
Italian: Nell'analisi delle percentuali di risposta (dove un trattamento non completato equivale a insuccesso [NC = F]), i pazienti che per qualsiasi motivo hanno interrotto lo studio prematuramente oppure che hanno presentato un valore di HIV-RNA mancante, preceduto o seguito da un valore al di sopra del limite di quantificazione della rilevazione, sono stati classificati come se avessero HIV-RNA superiore a 50 o superiore a 400 copie/ml al momento del dato mancante.
Spanish: Carbamazepina puede hacer que sea menos probable que Stocrin actúe.
Italian: Carbamazepina può ridurre l'efficacia di Stocrin.
Spanish: Cmín: ↓ 44%
Italian: Cmin: ↓ 44%
Spanish: Velpatasvir: AUC ↓53% Cmáx ↓47% Cmín ↓57%
Italian: Velpatasvir AUC ↓53% Cmax ↓47% Cmin ↓57%
Spanish: Si necesita ayuda para programar mejor las horas a las que tomar el medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.
Italian: Se ha bisogno di consigli per decidere quali siano le ore più indicate per prendere Stocrin, si rivolga al medico o al farmacista.
Spanish: STOCRIN solución oral está indicado en el tratamiento antiviral combinado del virus de la inmunodeficiencia humana-1 (VIH-1) en adultos infectados, adolescentes y niños de 3 años de edad y mayores, que son incapaces de tragar los comprimidos recubiertos con película.
Italian: STOCRIN soluzione orale è indicato in associazione nel trattamento antivirale di adulti, adolescenti e bambini dell'età di almeno tre anni infetti dal virus-1 dell'immunodeficienza umana (HIV-1) che non sono capaci di ingoiare le compresse rivestite con film.
Spanish: Las elevaciones aisladas de GGT en pacientes que recibieron efavirenz pueden reflejar inducción enzimática.
Italian: Aumenti isolati della GGT nei pazienti in trattamento con efavirenz possono riflettere induzione enzimatica.
Spanish: Bupropión (un medicamento utilizado para tratar la depresión o para ayudar a dejar de fumar): puede que su médico necesite cambiar su dosis de bupropión.
Italian: Bupropione(medicinale usato per trattare la depressione o per aiutarla a smettere di fumare): il medico può modificare la dose di bupropione.
Spanish: En el envase se incluye una jeringa oral con un adaptador de presión para el cuello del frasco.
Italian: Nella confezione è inclusa una siringa orale con raccordo da applicare a pressione al collo del flacone.
Spanish: La experiencia con efavirenz en pacientes que interrumpieron su tratamiento con otros agentes que no pertenecían al grupo de INNTI es limitada (ver sección 4.8).
Italian: L'esperienza con efavirenz nei pazienti che hanno interrotto la terapia con altri agenti antiretrovirali della classe NNRTI è limitata (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: No es necesario ajuste de dosis de buprenorfina ni de efavirenz cuando se coadministren.
Italian: Può non essere necessario un aggiustamento del dosaggio di buprenorfina o di efavirenz quando cosomministrati.
Spanish: Efavirenz en combinación con darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día puede dar como resultado una Cmín de darunavir subóptima.
Italian: La combinazione di Efavirenz con darunavir/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno può determinare una Cmin subottimale di darunavir.
Spanish: Este efecto se debe a una inducción de CYP3A4 o gp-P por efavirenz y se espera que dé lugar a la pérdida de respuesta virológica de elbasvir/grazoprevir.
Italian: Questo effetto è causato dall'induzione del CYP3A4 o P-gp da parte di efavirenz e si prevede che determini la perdita della risposta virologica di elbasvir/grazoprevir.
Spanish: Las sustancias que sean sustratos de estas enzimas pueden presentar concentraciones plasmáticas disminuidas cuando se co-administran con efavirenz.
Italian: Altri composti, substrati di questi enzimi, possono avere concentrazioni plasmatiche diminuite quando somministrati in associazione con efavirenz.
Spanish: Cada caja contiene 1 frasco de 30 comprimidos recubiertos con película.
Italian: Ogni astuccio contiene 1 flacone da 30 compresse rivestite con film.
Spanish: • La cubierta pelicular contiene: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 400, óxido de hierro amarillo (E172) y cera de carnauba.
Italian: • Il film di rivestimento contiene: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 400, ossido di ferro giallo (E172) e cera carnauba.
Spanish: Con el objeto de mejorar la tolerancia de las reacciones adversas del sistema nervioso, se recomienda tomar la dosis al acostarse (ver sección 4.8).
Italian: Per migliorare la tollerabilità di reazioni avverse a carico del sistema nervoso, si raccomanda la somministrazione del medicinale al momento di coricarsi (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: También se ha notificado la aparición de trastornos autoinmunitarios (como por ejemplo la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune) durante la reconstitución inmune; sin embargo, el tiempo notificado hasta su aparición es más variable y estos acontecimientos pueden suceder muchos meses después del inicio del tratamiento.
Italian: Nell'ambito della riattivazione immunitaria è stata inoltre riportata l'insorgenza di disordini autoimmunitari (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune); tuttavia, il tempo di insorgenza riportato è più variabile, e questi eventi si possono verificare molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Spanish: Si estos síntomas le afectan, puede que su médico le sugiera que tome Stocrin a la hora de acostarse.
Italian: Se manifesta questi sintomi, il medico può suggerirle di prendere Stocrin al momento di coricarsi.
Spanish: • La dosis para adultos es de 600 mg una vez al día.
Italian: • La dose per gli adulti è di 600 mg una volta al giorno.
Spanish: Las reacciones adversas más relevantes asociadas a efavirenz son erupción y síntomas del sistema nervioso (ver sección 4.4).
Italian: Le principali reazioni avverse collegate alla terapia con efavirenz sono rash e sintomi a carico del sistema nervoso (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Los casos de erupción fueron más frecuentes entre niños que entre adultos tratados con Stocrin.
Italian: Nei bambini trattati con Stocrin, gli eritemi cutanei sono stati più frequenti che negli adulti.
Spanish: Las exposiciones de raltegravir (un sustrato de la UGT1A1) se reducen en presencia de efavirenz (ver sección 4.5, tabla 2).
Italian: L'esposizione a raltegravir (un substrato di UGT1A1) è ridotta in presenza di efavirenz (vedere paragrafo 4.5, tabella 1).
Spanish: La erupción cutánea se observó con mayor frecuencia en niños (en un ensayo clínico en el que se incluyeron 57 niños que recibieron efavirenz durante un periodo de 48 semanas, se observó erupción cutánea en un 46% de los pacientes) y fue más frecuentemente de mayor intensidad que en los adultos (se notificaron casos de erupción cutánea grave en el 5,3% de los niños).
Italian: Nei bambini è stata riportata una maggiore incidenza di rash (in uno studio clinico su 57 bambini in terapia con efavirenz per un periodo di 48 settimane, il rash è stato riportato nel 46%) e spesso è stato di grado più elevato che non negli adulti (rash grave è stato riportato nel 5,3% dei bambini).
Spanish: En el estudio 020 se incluyeron 327 pacientes que habían sido tratados con INTI pero no con IP o INNTI.
Italian: Nello studio 020 sono stati arruolati 327 pazienti trattati con NRTI ma non con PI o NNRTI.
Spanish: Cubierta pelicular: Hipromelosa (E464), Dióxido de titanio (E171), Macrogol 400, Óxido de hierro amarillo (E172), Cera de carnauba
Italian: Costituenti del film di rivestimento: Ipromellosa (E464), Titanio diossido (E171), Macrogol 400, Ossido di ferro giallo (E172), Cera carnauba
Spanish: La administración de forma conjunta con elbasvir/grazoprevir debido a que se esperan disminuciones significativas en las concentraciones plasmáticas de elbasvir y grazoprevir (ver sección 4.5).
Italian: La co-somministrazione con elbasvir/grazoprevir a causa della prevista diminuzione significativa delle concentrazioni plasmatiche di elbasvir e grazoprevir (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: Si tuvo erupción mientras tomaba cualquier otro INNTI, usted puede tener un riesgo alto de desarrollar erupción con Stocrin.
Italian: Se ha avuto un rash mentre prendeva un altro inibitore non nucleosidico della transcriptasi inversa, può essere ad alto rischio di avere un rash con Stocrin.
Spanish: Las personas con estas afecciones deben tomar Stocrin solución oral, que no contiene lactosa.
Italian: Le persone con queste condizioni possono utilizzare la soluzione orale di Stocrin, che non contiene lattosio.
Spanish: Debe evitarse la administración concomitante de atovacuona/proguanil con efavirenz.
Italian: La co-somministrazione di atovaquone/proguanil con efavirenz deve essere evitata.
Spanish: En algunos pacientes con infección por VIH (SIDA) avanzada y antecedentes de infección oportunista, pueden aparecer signos y síntomas de inflamación de infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento anti-VIH.
Italian: In alcuni pazienti con infezione avanzata da HIV (AIDS) e con una storia di infezione opportunistica, subito dopo aver iniziato il trattamento anti-HIV, possono insorgere segni e sintomi infiammatori di precedenti infezioni.
Spanish: Si se va a usar efavirenz en combinación con darunavir/ritonavir, el régimen de tratamiento que se debe usar es darunavir/ritonavir 600/100 mg dos veces al día.
Italian: Se Efavirenz deve essere usato in combinazione con darunavir/ritonavir, deve essere utilizzato il regime darunavir/ritonavir 600/100 mg due volte al giorno.
Spanish: • Puede que sea necesario aumentar o disminuir la dosis de Stocrin si usted está tomando también ciertos medicamentos (ver Toma de Stocrin con otros medicamentos).
Italian: • Se sta prendendo anche altri medicinali (vedere Assunzione di Stocrin con altri medicinali) può essere necessario aumentare o diminuire la dose di Stocrin.
Spanish: • La dosis para adultos es de 24 ml una vez al día.
Italian: • La dose per gli adulti è di 24 ml una volta al giorno.
Spanish: < 400 copias/ml (95% I.C.
Italian: < 400 copie/ml (95% C.I.
Spanish: La dosis recomendada de efavirenz en combinación con inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (INTI) con o sin un IP (ver sección 4.5) es de 24 ml por vía oral, una vez al día.
Italian: La dose raccomandata di efavirenz in associazione con gli inibitori nucleosidici della transcriptasi inversa (NRTI), con o senza un PI (vedere paragrafo 4.5) è di 24 ml, da assumere per via orale una volta al giorno.
Spanish: Trastornos psiquiátricos frecuentes sueños anormales, ansiedad, depresión, insomnio*
Italian: Disturbi psichiatrici comune alterazioni dell'attività onirica, ansia, depressione, insonnia*
Spanish: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudina; 3TC, lamivudina, IDV, indinavir, INTI, inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa; NFV, nelfinavir.
Italian: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudina; 3TC, lamivudina; IDV, indinavir; NRTI, inibitore nucleosidico della transcriptasi inversa; NFV, nelfinavir
Spanish: En ensayos clínicos en los que los pacientes recibieron 600 mg de efavirenz al día, los síntomas descritos con mayor frecuencia, aunque no los únicos descritos, fueron: mareo, insomnio, somnolencia, alteraciones de la concentración, sueños anormales (ver sección 4.8).
Italian: Negli studi clinici in pazienti che ricevevano 600 mg di efavirenz al giorno sono stati riportati frequentemente reazioni avverse compresi ma non limitati solo ad essi, vertigini, insonnia, sonnolenza, diminuzione della concentrazione e sogni vividi (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Si ha tomado Stocrino el comprimido que contiene la combinación de efavirenz, emtricitabina y tenofovirdurante su embarazo, su médico podrá pedir análisis de sangre periódicamente y otras pruebas diagnósticas para monitorizar el desarrollo de su bebé.
Italian: Se ha preso Stocrin o la compressa di combinazione contenente efavirenz, emtricitabina e tenofovirdurante la gravidanza, il medico può richiederle esami del sangue periodici ed altri esami diagnostici per controllare lo sviluppo del bambino.
Spanish: AUC: ↔ 20% Cmáx: ↔ 11% (efecto de inducción de CYP3A sobre boceprevir) *0-8 horas
Italian: Cmax: ↔ 11% (induzione di CYP3A - effetto su boceprevir) *0-8 ore
Spanish: Amilasa: en el subgrupo del ensayo clínico de 1.008 pacientes, se observaron elevaciones asintomáticas de los niveles séricos de amilasa de más de 1,5 veces el límite superior de la normalidad en el 10% de los pacientes tratados con efavirenz y el 6% de los pacientes tratados con los regímenes de control.
Italian: Amilasi: in un sottogruppo di 1.008 pazienti in uno studio clinico, sono stati osservati aumenti asintomatici dei livelli di amilasi sierica superiori a 1,5 volte i limiti superiori della norma nel 10% dei pazienti trattati con efavirenz e nel 6% dei pazienti di controllo.
Spanish: Cuando se instaura una terapia antirretroviral combinada (TARC) en pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
Italian: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento della istituzione della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a patogeni opportunisti asintomatici o residuali e causare condizioni cliniche serie, o il peggioramento dei sintomi.
Spanish: En 49 pacientes pediátricos que recibieron el equivalente de una dosis de 600 mg de efavirenz (dosis ajustada en función del tamaño corporal calculado en base al peso), la Cmáx en el estado estacionario fue de 14,1 μM, la Cmín en el estado estacionario fue de 5,6 μM y el AUC fue 216 μM·h.
Italian: In 49 pazienti pediatrici trattati con l'equivalente di una dose di efavirenz da 600 mg (aggiustata secondo le dimensioni corporee calcolate in base al peso) la Cmax allo stato stazionario è stata di 14,1 µM, la Cmin allo stato stazionario è stata di 5,6 µM e l'AUC è stata di 216 µM·h.
Spanish: Ver también el apartado de ritonavir más abajo.
Italian: Vedere anche la sezione sottostante su ritonavir.
Spanish: raras trastorno delirante
Italian: raro mania
Spanish: Efavirenz no ha sido evaluado en niños menores de 3 años o de peso inferior a 13 kg. Existe evidencia que indica que efavirenz puede tener una farmacocinética alterada en niños muy pequeños.
Italian: Efavirenz non è stato valutato nei bambini al di sotto dei 3 anni di età o con peso corporeo inferiore a 13 kg. Si conoscono casi nei quali efavirenz può avere alterato la farmacocinetica nella prima infanzia.
Spanish: Efavirenz debe administrarse en combinación con otros medicamentos antirretrovirales (ver sección 4.5).
Italian: Efavirenz deve essere somministrato in associazione con altri medicinali antiretrovirali (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: En 17 pacientes que recibieron solución oral para investigación, similar a la formulación comercializada ajustada por peso corporal hasta la dosis equivalente en adultos de 600 mg, la Cmáx en estado estacionario fue de 11,8 µM, la Cmín en el estado estacionario fue de 5,2 µM y el AUC fue de 188 µM.
Italian: In 17 pazienti pediatrici trattati con una soluzione orale per sperimentazione simile alla formulazione commerciale, aggiustata in base al peso corporeo, per essere equivalente al dosaggio per adulti di una capsula da 600 mg, la Cmax allo stato stazionario è stata di 11,8 µM, la Cmin allo stato stazionario è stata di 5,2 µM e l'AUC è stato di 188 µM·h.