FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tyto reakce byly obvykle mírné a přechodné a obvykle v průběhu léčby vymizely.
Latvian: Šīs reakcijas parasti bija vieglas un pārejošas, un, terapiju tupinot, tās izzuda.
Czech: Přibližné množství zbývajícího roztoku
Latvian: Atlikušā šķīduma aptuvenais daudzums
Czech: Stejný titrační algoritmus byl aplikován pro srovnávané bazální inzuliny.
Latvian: Tāds pats titrēšanas algoritms tika piemērots salīdzināmajiem bazālajiem insulīniem.
Czech: • máte nebo jste měl(a) onemocnění štítné žlázy.
Latvian: • Jums ir vai ir bijusi vairogdziedzera slimība.
Czech: Doporučená počáteční dávka nesmí být překročena.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt ieteikto sākumdevu.
Czech: • připomenutí nutnosti hlásit všechny chyby v medikaci bez ohledu na to, zda měly za následek nežádoucí účinek či nikoliv.
Latvian: • atgādinājums ziņot par jebkādām ārstēšanas kļūdām, neatkarīgi no tā vai rodas nevēlamas blakusparādības vai nē.
Czech: Vyberte si denní dobu, která vám bude nejlépe vyhovovat.
Latvian: Izvēlieties sev piemērotāko laiku.
Czech: Pacientům se proto doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem cukru.
Latvian: Tāpēc pacientiem ieteicams vienmēr nēsāt līdzi cukuru saturošus produktus.
Czech: V plazmě byly zjištěny dva méně významné metabolity (≤ 9% a ≤5 % celkové expozice plazmatické radioaktivity).
Latvian: Plazmā tika konstatēti divi maznozīmīgi metabolīti (≤9% un ≤5% no kopējā radioaktīvās vielas daudzuma plazmā).
Czech: Kategorie frekvence výskytu jsou definovány takto: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Sastopamības biežuma klasifikācija ir noteikta šāda: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Srdeční selhání (hospitalizace)
Latvian: Sirds mazspēja (hospitalizācija)
Czech: Věnujte těmto poznámkám zvláštní pozornost, neboť jsou důležité pro bezpečné používání pera.
Latvian: Īpašu uzmanību pievērsiet šīm piezīmēm, jo tā ir svarīga informācija par drošu pilnšļirces lietošanu.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 08. července 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014.gada 18.septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019.gada 08.jūlijs
Czech: Nestudované populace
Latvian: Pētījumos neiekļautās populācijas
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Xultophy přetrvávaly po dobu až 52 týdnů léčby.
Latvian: Xultophy efektivitāte un drošums saglabājās līdz 52. ārstēšanas nedēļai.
Czech: Příklad Počítadlo dávky se zastavilo: zbývá 42 dávkovacích jednotek
Latvian: Piemērs Devas displejs nekustīgs: atlikuši 42 devas soļi
Czech: • Neskladujte pero při teplotách nad 30 °C.
Latvian: • Neuzglabājiet pilnšļirci temperatūrā, kas pārsniedz 30°C.
Czech: • Pokud potřebujete více léku, než kolik ve vašem peru zbývá, můžete dávku rozdělit mezi dvě pera.
Latvian: • Ja jums ir nepieciešams vairāk zāļu, nekā atlicis pilnšļircē, varat sadalīt devu starp divām pilnšļircēm.
Czech: Inzulin degludek (Tresiba)
Latvian: Degludeka insulīns (Tresiba)
Czech: C p<0,05 D Průměrná dávka inzulinu glargin před započetím studie byla 32 jednotek
Latvian: C p<0.05 D Glargīna insulīna vidējā deva pirms pētījuma bija 32 vienības
Czech: Užití špatného léku vám může poškodit zdraví.
Latvian: Nepareizo zāļu lietošana var radīt kaitējumu Jūsu veselībai.
Czech: Váš lékař vám sdělí:
Latvian: Ārsts Jums sniegs šādu informāciju:
Czech: V obou skupinách dosáhlo 66 %-67 % hodnoty HbA1c<7 %.
Latvian: Abās grupās 66%-67% pacientu sasniedza HbA1c <7%.
Czech: IDegLira GLP-1 RA nezměněn
Latvian: IDegLira nemainīts GLP-1 RA
Czech: • nevytváří dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi, nebo
Latvian: • neizdala pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai
Czech: Při dělení dávky dávejte velký pozor na správný výpočet.
Latvian: Devas dalīšanas gadījumā rūpīgi aprēķiniet pareizo devu.
Czech: • Nízká hladina cukru v krvi (velmi časté: může se objevit u více než 1 pacienta z 10).
Latvian: • Zems glikozes līmenis asinīs (ļoti bieži: var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem).
Czech: Při převedení z agonistů receptoru GLP-1 s dlouhodobým účinkem (například podávaných jednou týdně) je nutno zvážit prodloužený účinek.
Latvian: Pārejot no ilgstošas darbības GLP-1 receptoru agonista (piemēram, deva vienreiz nedēļā), ir jāņem vērā tā ilgstošā darbība.
Czech: Liraglutid (Victoza)
Latvian: Liraglutīds (Victoza)
Czech: Inzulin degludek a liraglutid se ve velké míře vážou na bílkoviny v plazmě (>99 % respektive >98 %).
Latvian: Degludeka insulīns un liraglutīds plaši saistās ar plazmas olbaltumvielām (attiecīgi >99% un >98%).
Czech: Nevolnost byla hlášena u 7,8 % pacientů a u většiny z nich byla přechodného charakteru.
Latvian: 7,8% pacientu ziņoja par sliktu dūšu, bet vairumam pacientu tā pēc sava rakstura bija pārejoša.
Czech: Promluvte si se svým lékařem o změnách v dávkování.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par devas izmaiņām.
Czech: A. VÝROBCE BIOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR
Czech: • Pokud nebudete reagovat na podání glukagonu, budete muset být léčen(a) v nemocnici.
Latvian: • Ja Jūs nereaģējat uz glikagona ievadīšanu, Jums būs nepieciešama ārstēšana slimnīcā.
Czech: Výsledky studie týkající se kombinací, vlivů na kontrolu glykemie a studované populace viz body 4.4, 4.5 a 5.1.
Latvian: Pētījumu rezultātus attiecībā uz kombinētām terapijām, ietekmi uz glikēmijas kontroli un pētītajām populācijām, skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktā.
Czech: Podíl pacientů uvádějících nevolnost byl v kterémkoli čase léčby nižší než 4 % za týden.
Latvian: Pacientu proporcija, kas ziņoja par sliktu dūšu reizi nedēļā jebkurā ārstēšanas periodā, bija mazāka par 4%.
Czech: Pokud dávku rozdělíte špatně, aplikujete si příliš málo nebo příliš mnoho léku.
Latvian: Ja deva tiek sadalīta nepareizi, varat injicēt sev pārāk maz vai pārāk daudz zāļu.
Czech: Pacienty je třeba informovat o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy.
Latvian: Pacienti ir jāinformē par akūtam pankreatītam raksturīgiem simptomiem.
Czech: Není známo, zda přípravek Xultophy ovlivňuje dítě.
Latvian: Nav zināms, vai Xultophy ietekmē bērnu.
Czech: Odbourávání inzulinu degludek je podobné jako u humánního inzulinu; všechny vzniklé metabolity jsou inaktivní.
Latvian: Degludeka insulīna sadalīšanās ir līdzīga cilvēka insulīna sadalīšanās procesam; visi izveidojušies metabolīti ir neaktīvi.
Czech: • Pokud si nemůžete přípravek Xultophy aplikovat každý den ve stejnou dobu, lze ho podat během dne v jiném čase.
Latvian: • Ja nevarat Xultophy lietot katru dienu vienā un tajā pašā laikā, to var ievadīt dažādos laikos.
Czech: Obsahuje 3 ml roztoku Xultophy.
Latvian: Tā satur 3 ml Xultophy šķīduma.
Czech: Po prvním otevření lze léčivý přípravek uchovávat po dobu 21 dnů při maximální teplotě 30 °C.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas zāles var uzglabāt 21 dienu temperatūrā līdz 30°C.
Czech: Zvýšené hladiny amylázy
Latvian: Paaugstināts amilāzes līmenis
Czech: To je zcela normální a neovlivňuje to vaši dávku.
Latvian: Tas ir normāli un neietekmē injicēto devu.
Czech: Informace o sodíku naleznete také v bodě 2 „Důležitá informace o některých složkách přípravku Xultophy".
Latvian: Skatīt arī 2. punktā "Svarīga informācija par kādu no Xultophy sastāvdaļām".
Czech: Liraglutid je metabolizován podobným způsobem jako velké bílkoviny, přičemž nebyl zjištěn určitý orgán jako hlavní cesta eliminace.
Latvian: Liraglutīds tiek metabolizēts līdzīgi kā lielas olbaltumvielas, un šajā procesā neviens konkrēts orgāns netiek uzskatīts par galveno eliminācijas ceļu.
Czech: V případě potřeby jej očistěte hadříkem navlhčeným ve slabém čisticím prostředku.
Latvian: Ja nepieciešams, notīriet to ar vieglā mazgāšanas līdzeklī samitrinātu drāniņu.
Czech: • použijete příliš mnoho přípravku Xultophy.
Latvian: • lietojat pārāk daudz Xultophy.
Czech: Jak si aplikovat injekci Před prvním použitím přípravku Xultophy vám váš lékař nebo zdravotní sestra ukážou, jak si injekci aplikovat.
Latvian: Kā injicēt Ja lietojat Xultophy pirmo reizi, Jūsu ārsts vai medmāsa parādīs, kā veikt injekciju.
Czech: • jiné přípravky k léčbě diabetu (tablety nebo injekce)
Latvian: • citas zāles cukura diabēta ārstēšanai (tablešu vai injekciju veidā);
Czech: Léčivý přípravek je nutné 21 dnů po prvním otevření zlikvidovat.
Latvian: Zāles ir jāiznīcina 21 dienas laikā pēc pirmās atvēršanas.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na inzulin degludek nebo liraglutid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret degludeka insulīnu vai liraglutīdu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud užíváte warfarin nebo jiné látky k ředění krve, neboť u vás může být zapotřebí častěji provádět krevní testy sloužící ke změření srážlivosti krve (parametr zvaný „International Normalised Ratio - Mezinárodní normalizovaný poměr" neboli test INR).
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat varfarīnu vai citus līdzekļus asins šķidrināšanai, jo, iespējams, ka Jums biežāk būs jāveic asins izmeklējumi, lai noteiktu, cik biezas ir Jūsu asinis (sauc par starptautisko standartizēto koeficientu (INR - International Normalised Ratio)).
Czech: Anafylaktické reakce mohou být potenciálně život ohrožující.
Latvian: Anafilaktiskās reakcijas var radīt potenciālus nāves draudus.
Czech: • růstový hormon - při nízkých hladinách růstového hormonu
Latvian: • augšanas hormonu, ko lieto pazemināta augšanas hormona līmeņa gadījumā;
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, sdělte to svému lékaři.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Czech: • Kardiovaskulární bezpečnost
Latvian: • Kardiovaskulārs lietošanas drošums
Czech: Jemně několikrát klepněte na horní část pera, aby se nahoře nahromadily vzduchové bubliny.
Latvian: Viegli uzsitiet pāris reizes pa pilnšļirces galu, lai gaisa burbuļi sakrātos tās augšgalā.
Czech: Beta-blokátory mohou překrývat příznaky hypoglykemie.
Latvian: Bēta blokatori var maskēt hipoglikēmijas simptomus.
Czech: Lokální tolerance byla hodnocena u králíků a prasat.
Latvian: Lokāla panesamība tika novērtēta trušiem un cūkām.
Czech: Poločas inzulinu degludek je přibližně 25 hodin a poločas liraglutidu je přibližně 13 hodin.
Latvian: Degludeka insulīna eliminācijas pusperiods ir aptuveni 25 stundas, un liraglutīda eliminācijas pusperiods ir aptuveni 13 stundas.
Czech: Není známo, zda je redukovaný růst mláďat způsoben sníženým příjmem mléka v důsledku přímého vlivu GLP-1, nebo sníženou tvorbou mateřského mléka způsobenou snížením kalorického příjmu.
Latvian: Nav zināms, vai mazuļu augšanas samazināšanās ir saistīta ar mazāku piena patēriņu mazuļiem tiešas GLP-1 iedarbības dēļ vai ar ierobežotu piena veidošanos mātītēm, ko izraisa nepietiekama kaloriju uzņemšana.
Czech: Glukózu je též nutné podat intravenózně, jestliže pacient na glukagon nereaguje do 10 až 15 minut.
Latvian: Glikoze intravenozi ir jāievada tad, ja pacientam 10-15 minūšu laikā nenovēro atbildes reakciju uz glikagonu.
Czech: Pokud pijete alkohol, může se vaše potřeba přípravku Xultophy změnit.
Latvian: Ja lietojat alkoholu, Jūsu nepieciešamība pēc Xultophy var mainīties.
Czech: • Vezměte si glukózové tablety nebo jinou přesnídávku s vysokým obsahem cukrů - například sladkosti, sušenky nebo ovocnou šťávu (vždy s sebou pro případ potřeby noste glukózové tablety nebo přesnídávku s vysokým obsahem cukrů).
Latvian: • Apēdiet glikozes tabletes vai uzkodas ar augstu cukura saturu, piemēram, saldumus, cepumus vai augļu sulu (katram gadījumam vienmēr nēsājiet līdzi glikozes tabletes vai uzkodas ar augstu cukura saturu).
Czech: Nebyla provedena žádná studie interakcí.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Czech: Můžete uslyšet nebo pocítit cvaknutí.
Latvian: Pēc tam ir dzirdams vai sajūtams klikšķis.
Czech: Liraglutid N
Latvian: Liraglutīds N
Czech: Liraglutid je analog GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1) s 97 % sekvenční homologií s lidským GLP-1, který se váže na receptor GLP-1 (GLP-1R) a aktivuje jej.
Latvian: Liraglutīds ir glikagonam līdzīgā peptīda-1 (Glucagon-Like Peptide-1 - GLP-1) analogs ar 97% sekvences homoloģiju pret cilvēka GLP-1, kas saistās pie GLP-1 receptora (GLP-1R) un aktivizē to.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, zopakujte kroky 2A až 2C, a to až 6krát.
Latvian: Ja piliens nav redzams, atkārtojiet no 2A līdz 2C darbībai ne vairāk kā 6 reizes.
Czech: • Zkontrolujte název a barevný štítek pera a ujistěte se, že obsahuje přípravek Xultophy.
Latvian: • Pārbaudiet pilnšļirces nosaukumu un krāsaino etiķeti, lai pārliecinātos, ka tā satur Xultophy.
Czech: • Nejlepší místa k aplikaci jsou přední strana stehen, horní části paží nebo přední část pasu (břicho).
Latvian: • Piemērotākās injekcijas vietas ir augšstilbu vai augšdelmu priekšējā daļa vai vidukļa priekšējā siena (vēders).
Czech: Oktreotid a lanreotid - používané k léčbě akromegalie (vzácné onemocnění spočívající v příliš vysoké hladině růstového hormonu).
Latvian: Oktreotīds un lanreotīds - lieto, lai ārstētu akromegāliju (reti sastopama slimība, ko raksturo pārmērīga augšanas hormona sekrēcija).
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnuté či poškozené jehly.
Latvian: Nekādā gadījumā nelietojiet saliektu vai bojātu adatu.
Czech: Ve všech studiích byla počáteční dávka podávána dle schválené dokumentace a pro Xultophy byl použit titrační režim dvakrát týdně (viz tabulka 2).
Latvian: Visos pētījumos uzsākšanas deva tika noteikta saskaņā ar apstiprināto zāļu informāciju un tika lietots Xultophy divas reizes nedēļā titrēšanas režīms (skatīt 2. tabulu).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Xultophy u všech podskupin pediatrické populace při léčbě onemocnění diabetes mellitus 2. typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Xultophy visās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Czech: Převedení z inzulinu glargin (100 jednotek/ml)
Latvian: Pārejot no glargīna insulīna (100 vienības/ml)
Czech: Po vypotřebování je nutné jej zlikvidovat.
Latvian: Kad tā ir tukša, tā ir jāizmet.
Czech: • pijete alkohol
Latvian: • lietojat alkoholu;
Czech: Může být nutné si změřit hladinu cukru v krvi více než jednou.
Latvian: Iespējams, ka Jums vajadzēs noteikt glikozes līmeni asinīs vairāk nekā vienu reizi.
Czech: • Pokud není déletrvající závažná nízká hladina cukru v krvi léčena, může způsobit poškození mozku.
Latvian: • Ja ieilgušu, ļoti zemu glikozes līmeni asinīs neārstē, tas var radīt smadzeņu bojājumus.
Czech: Úprava dávky může být nutná v případě, že je pacient vystaven zvýšené fyzické námaze, mění svou obvyklou dietu, nebo po dobu souběžně probíhajícího onemocnění.
Latvian: Devas pielāgošana var būt nepieciešama tad, ja pacientiem ir palielināta fiziskā slodze, mainās ēšanas paradumi vai vienlaikus ir cita slimība.
Czech: Před použitím předplněného pera Xultophy si pečlivě přečtěte tyto pokyny.
Latvian: Pirms Xultophy pildspalvveida pilnšļirces lietošanas lūdzam uzmanīgi izlasīt šos norādījumus.
Czech: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem Xultophy.
Latvian: Tas ir jāņem vērā, ja tiek apsvērta Xultophy terapija kombinācijā ar pioglitazonu.
Czech: Doba od randomizace (týden)
Latvian: Laiks pēc randomizēšanas (nedēļas)
Czech: Z bezvědomí se můžete zotavit rychleji, pokud vám bude injekčně podán glukagon.
Latvian: Jūs varat atgūties no bezsamaņas ātrāk, ja injicē glikagonu.
Czech: Edukační materiály musí obsahovat: - Souhrn údajů o přípravku a příbalovou informaci - Informační brožurku pro zdravotnické pracovníky, která musí obsahovat následující klíčové údaje:
Latvian: Izglītojošo materiālu komplektā jābūt ietvertiem šādiem materiāliem: - zāļu aprakstam un lietošanas instrukcijai; - brošūrai veselības aprūpes speciālistam, kas satur šādu svarīgu informāciju:
Czech: Budete jej potřebovat po podání injekce, abyste mohl(a) jehlu bezpečně sejmout z pera.
Latvian: Tas būs nepieciešams pēc injekcijas veikšanas, lai adatu droši noņemtu no pilnšļirces.
Czech: Nepoužívejte stupnici pera - ukazuje pouze přibližné zbývající množství roztoku v peru.
Latvian: Neizmantojiet pilnšļirces skalu, jo tā norāda tikai aptuvenu pilnšļircē atlikušo šķīduma daudzumu.
Czech: Inzulin degludek N (%)
Latvian: Degludeka insulīns N (%)
Czech: To je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají nevýrazné nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie nebo kteří mají časté epizody hypoglykemie.
Latvian: Īpaši svarīgi tas ir pacientiem, kuriem ir samazināta vai zudusi spēja sajust hipoglikēmijas brīdinošos simptomus, vai kuriem bieži rodas hipoglikēmija.
Czech: • máte infekci nebo horečku
Latvian: • Jums ir infekcija vai drudzis;
Czech: Pacienti, kteří mají výrazně zlepšenou kompenzaci hladiny glukózy v krvi (například při intenzifikované terapii), mohou zaznamenat změnu obvyklých varovných symptomů hypoglykemie a musí být patřičně poučeni.
Latvian: Pacientiem, kuriem būtiski uzlabojusies glikozes līmeņa asinīs kontrole (piemēram, pastiprinot terapiju), var mainīties parastie hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi un viņiem ir jābūt par to atbilstoši informētiem.
Czech: Hypersenzitivita na jednu nebo obě léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě
Latvian: Paaugstināta jutība pret vienu no aktīvajām vielām vai abām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Czech: HbA1c (%) na konci léčby
Latvian: HbA1c (%) terapijas beigās
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že přenos liraglutidu a strukturně blízkých metabolitů do mléka byl nízký.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka liraglutīda un tā strukturāli ļoti līdzīgo metabolītu izdalīšanās pienā ir neliela.
Czech: V případech závažné hyperglykemie je třeba zvážit podání inzulinu s rychlým účinkem.
Latvian: Smagas hiperglikēmijas gadījumā ir jāapsver ātras darbības insulīna preparāta injicēšana.
Czech: Průjem byl hlášen u 7,5 % pacientů, zvracení u 3,9 % pacientů.
Latvian: Caureja un vemšana tika konstatēta attiecīgi 7,5% un 3,9% pacientu.
Czech: Čirý, bezbarvý, izotonický roztok.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains izotonisks šķīdums.
Czech: Inzulin degludek se specificky váže na humánní inzulinový receptor a má stejné farmakologické účinky jako humánní inzulin.
Latvian: Degludeka insulīns īpaši saistās ar cilvēka insulīna receptoru, radot tādu pašu farmakoloģisko iedarbību kā cilvēka insulīns.
Czech: Pokud se stále žádná kapka neobjevuje, vyměňte jehlu a zopakujte kroky 2A až 2C ještě jednou.
Latvian: Ja piliens vēl aizvien nav redzams, nomainiet adatu un atkārtojiet vēlreiz no 2A līdz 2C darbībai.
Czech: Studie LEADER (The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results) byla multicentrická, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená klinická studie.
Latvian: The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER) pētījums bija daudzcentru, placebo kontrolēts, dubultakls klīniskais pētījums.
Czech: Předepisuje se v případě, že tyto léky (používané samostatně nebo s léčbou GLP-1 či s bazálním inzulinem) dostatečně nekontrolují hladiny cukru v krvi.
Latvian: To nozīmē, ja ar šīm zālēm (lieto vienas pašas vai kopā ar GLP-1 terapiju, vai bazālo insulīnu) nepietiek, lai kontrolētu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Czech: Přípravek Xultophy obsahuje dvě léčivé látky pomáhající tělu kontrolovat hladinu cukru v krvi:
Latvian: Xultophy satur divas aktīvās vielas, kas palīdz Jūsu organismam kontrolēt glikozes līmeni asinīs:
Czech: Informujte je o tom, k čemu může dojít, pokud vaše hladina cukru v krvi poklesne, včetně rizika ztráty vědomí.
Latvian: Pastāstiet viņiem, kas var notikt, tostarp par samaņas zaudēšanas risku, ja glikozes līmenis asinīs pazeminās.
Czech: Lokální reakce tkáně ve dvou studiích u králíků a prasat byly omezeny na mírné zánětlivé reakce.
Latvian: Divos pētījumos trušiem un cūkām konstatētās lokālas audu reakcijas attiecīgi aprobežojās ar vieglām iekaisuma reakcijām.
Czech: U potkanů nebyl pozorován NOAEL (No observed adverse effect level).
Latvian: Žurkām nav novērots iedarbības līmenis, kas neizraisa novērojamas nevēlamas blakusparādības (no observed adverse effect level - NOAEL).
Czech: Křivky jsou průměrné četnosti hypoglykemií z negativního binominálního modelu s unikátními trajektoriemi léčby a symboly jsou pozorované četnosti hypoglykemie versus průměrné hodnoty HbA1c podle kvartilů.
Latvian: Līknes atspoguļo vidējo hipoglikēmijas biežumu no negatīvā binominālā modeļa ar unikālām ārstēšanas trajektorijām, un simboli - novēroto hipoglikēmijas biežumu, salīdzinot ar vidējo HbA1c procentilēs.
Czech: Pioglitazon - tablety používané k léčbě onemocnění diabetes mellitus 2. typu.
Latvian: Pioglitazons - tabletes, ko lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Czech: Pokud vám hladina cukru v krvi poklesne, můžete omdlít (upadnout do bezvědomí).
Latvian: Ja glikozes līmenis asinīs pazeminās, Jūs varat noģībt (zaudēt samaņu).
Czech: Jak lze zjistit, že je jehla ucpaná nebo poškozená?
Latvian: Kā noteikt, vai adata nav nosprostojusies vai bojāta?
Czech: Studie interakcí neprokázaly žádné klinicky významné zpoždění absorpce.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos netika konstatēta klīniski nozīmīga zāļu uzsūkšanās aizkavēšanās.
Czech: Mohou ztížit rozeznání varovných příznaků nízké hladiny cukru v krvi (viz bod 4 „Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi - mohou se objevit náhle")
Latvian: Tie var apgrūtināt brīdinājuma simptomu, kas liecina par zemu glikozes līmeni asinīs, atpazīšanu (skatīt 4. punktu "Zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma simptomi (var rasties pēkšņi)");
Czech: Ihned informujte ošetřujícího lékaře, pokud pocítíte příznaky srdečního selhání, jako jsou neobvyklá dušnost nebo rychlý nárůst hmotnosti či lokalizovaný otok (edém).
Latvian: Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja Jums rodas sirds mazspējas pazīmes, piemēram, neparasts elpas trūkums vai straujš ķermeņa masas pieaugums, vai lokāls pietūkums (tūska).
Czech: Tvorba protilátek nebyla spojena se sníženou účinností přípravku Xultophy.
Latvian: Antivielu veidošanās nebija saistīta ar Xultophy efektivitātes mazināšanos.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Xultophy byly hodnoceny v sedmi randomizovaných, kontrolovaných klinických studiích fáze 3 s paralelními skupinami u různých populací subjektů s diabetem mellitem 2. typu, definovanými předchozí antidiabetickou léčbou.
Latvian: Xultophy efektivitāte un drošums tika izvērtēts septiņos randomizētos, kontrolētos, paralēlu grupu 3. fāzes pētījumos dažādās pētījumu dalībnieku ar 2. tipa cukura diabētu populācijās, definētās pēc iepriekšējas pretdiabēta ārstēšanas.
Czech: Střední hodnota doby do dosažení maximální koncentrace (tmax) digoxinu byla zpožděna z 1 h na 1,5 h. Na základě těchto výsledků není nutná úprava dávky digoxinu.
Latvian: Digoksīna vidējais laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai (tmax) aizkavējās par 1-1,5 h. Ņemot vērā šos rezultātus, digoksīna deva nav jāpielāgo.
Czech: Program neklinického vývoje inzulinu degludek/liraglutidu zahrnoval pivotní studie kombinační toxicity trvající až 90 dnů u jediného relevantního druhu (potkani Wistar) k podpoře programu klinického vývoje.
Latvian: Neklīniskā degludeka insulīna/liraglutīda izstrādes programma iekļāva galvenos kombinētos toksicitātes pētījumus ar vienu attiecīgo sugu (Wistar līnijas žurkām), kas ilga līdz 90 dienām, lai nodrošinātu atbalstu klīniskās izstrādes programmai.
Czech: Všichni pacienti Odhadované odds ratio
Latvian: Visi pacienti Aprēķinātā riska attiecība
Czech: Před aplikací injekce je důležité vždy zkontrolovat průtok.
Latvian: Pirms injekcijas veikšanas vienmēr ir jāpārbauda plūsma.
Czech: Poté si prostudujte následující obrázky a seznamte se se všemi částmi pera a jehly.
Latvian: Pēc tam apskatiet tālāk redzamos attēlus, lai iepazītos ar dažādām pildspalvveida pilnšļirces detaļām un adatu.