FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kadcyla a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Kadcyla ir kam jis vartojamas?
Slovak: V jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 991 takýchto pacientov, pacienti liečení liekom Kadcyla žili bez zhoršenia ochorenia priemerne 9,6 mesiaca v porovnaní so 6,4 mesiaca v prípade pacientov, ktorí boli liečení dvomi inými protirakovinovými liekmi, kapecitabínom a lapatanibom.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 991 toks pacientas, vidutinė Kadcyla gydytų pacientų gyvenimo ligai neprogresuojant trukmė buvo 9,6 mėn., o pacientų, kurie buvo gydomi dviem kitais vaistais nuo vėžio, kapecitabinu ir lapatinibu, - 6,4 mėn.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Kadcyla na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Kadcyla rinkodaros leidimą.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Kadcyla sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Kadcyla nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kadcyla?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Kadcyla vartojimu?
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že u pacientov liečených liekom Kadcyla sa významne zlepšilo prežitie v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali štandardnú terapiu.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog Kadcyla gydytų pacientų išgyvenamumas buvo daug geresnis už pacientų, kuriems taikytas standartinis gydymas.
Slovak: Pacienti liečení liekom Kadcyla tiež prežili 31 mesiacov v porovnaní s 25 mesiacmi v prípade pacientov liečených kapecitabínom a lapatinibom.
Lithuanian: Be to, pacientai, kurie buvo gydomi Kadcyla, išgyveno 31 mėnesį, o kapecitabinu ir lapatinibu gydyti pacientai - 25 mėnesius.
Slovak: U pacientov, ktorí majú alergické reakcie alebo vedľajšie účinky, ošetrujúci lekár možno bude musieť znížiť dávku alebo zastaviť liečbu liekom Kadcyla.
Lithuanian: Pasireiškus alerginei reakcijai arba šalutiniam poveikiui, gydančiam gydytojui gali tekti sumažinti Kadcyla dozę arba gydymą šiuo vaistu nutraukti.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Kadcyla vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Kadcyla preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: DM1, toxická látka, ktorá usmrcuje bunky, ak sa delia a rastú.
Lithuanian: • DM1 - toksinė medžiaga, kuri sunaikina ląsteles, kai jos mėgina dalytis ir augti.
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky sú hemorágia (krvácanie), pyrexia (horúčka), dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), abdominálna bolesť (bolesť žalúdka) a zvracanie.
Lithuanian: Dažniausi Kadcyla sukeliami sunkūs šalutiniai reiškiniai yra hemoragija (kraujavimas), pireksija (karščiavimas), dispnėja (dusulys) kaulų ir raumenų skausmas, trombocitopenija (sumažėjusi trombocitų koncentracija kraujyje), pilvo skausmas ir vėmimas.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku Kadcyla, celkové vedľajšie účinky sa považovali za kontrolovateľné a celkový bezpečnostný profil sa považoval za priaznivý v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii.
Lithuanian: Kalbant apie Kadcyla saugumą, laikytasi nuomonės, kad apskritai šio vaisto sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti, o palyginti su kitais šiuo metu rinkoje esančiais vaistais, jo bendros saugumo charakteristikos yra teigiamos.
Slovak: Vzhľadom na možné riziko zámeny liekov Kadcyla a Herceptin, keďže tieto lieky obsahujú účinné látky s podobným názvom (trastuzumab emtanzín a trastuzumab), spoločnosť poskytne všetkým zdravotníckym pracovníkom, ktorí budú pravdepodobne používať lieky Kadcyla alebo Herceptin, vzdelávací materiál s upozornením, aby nezamieňali tieto lieky a aby boli informovaní o opatreniach na zabránenie liečebným omylom.
Lithuanian: Kadangi vaistų Kadcyla ir Herceptin veikliųjų medžiagų pavadinimai skamba panašiai (trastuzumabas emtansinas ir trastuzumabas) ir dėl to šiuos vaistus galima supainioti, bendrovė visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie turėtų naudoti Kadcyla ar Herceptin gydydami savo pacientus, pateiks šviečiamąją medžiagą, kad atkreiptų jų dėmesį, jog šių vaistų negalima vartoti pakaitomis bei informuos juos apie priemones, kurių reikėtų imtis siekiant išvengti gydymo klaidų.
Slovak: Kadcyla boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Kadcyla nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Kadcyla sa smie používať iba vtedy, ak sa preukázala nadmerná expresia HER2: to znamená, že rakovinová bunka vytvára na svojom povrchu veľké množstvá proteínu, ktorý stimuluje rast rakovinových buniek a nazýva sa HER2 (ľudský epidermálny rastový faktor).
Lithuanian: Kadcyla galima vartoti tik kai nustatoma pernelyg aktyvi vėžinių ląstelių HER2 ekspresija: tai reiškia, kad vėžinės ląstelės savo paviršiuje gamina didelius kiekius baltymo, vadinamo žmogaus epidermio augimo faktoriumi (angl.
Slovak: Účinná látka lieku Kadcyla, trastuzumab emtanzín, sa skladá zdvoch účinných zložiek, ktoré sú navzájom prepojené.
Lithuanian: Veiklioji Kadcyla medžiaga trastuzumabas emtansinas sudarytas iš dviejų tarpusavyje sujungtų aktyviųjų sudedamųjų dalių:
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Kadcyla Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Prečo bol liek Kadcyla povolený?
Lithuanian: Kodėl Kadcyla patvirtintas?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Kadcyla, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Kadcyla rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Kadcyla významne odďaľuje zhoršenie ochorenia a predlžuje prežitie u pacientov s pokročilým a metastatickým karcinómom prsníka exprimujúcim HER2, ktorí boli v minulosti liečení trastuzumabom a taxánom.
Lithuanian: Nustatyta, kad Kadcyla gerokai atitolina ligos progresavimą ir pailgina prieš tai trastuzumabu ir taksanų grupės vaistu gydytų pacientų, kuriems buvo diagnozuotas progresavęs ir metastazavęs krūties vėžys su HER2 ekspresija, gyvenimo trukmę.
Slovak: Naviazaním na tubulín v rakovinových bunkách DM1 zastavuje vytváranie tohto skeletu, čo bráni deleniu a rastu rakovinových buniek.
Lithuanian: Jungdamasi prie vėžinių ląstelių viduje esančio tubulino, DM1 sustabdo šio skeleto formavimąsi ir taip neleidžia vėžinėms ląstelėms dalytis ir augti.
Slovak: Trastuzumab zastavuje tiež stimuláciu rastu rakovinových buniek prostredníctvom HER2.
Lithuanian: Taip pat trastuzumabas nebeleidžia HER2 stimuliuoti vėžinių ląstelių augimo.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Kadcyla, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Kadcyla vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Kadcyla je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok podávaný (kvapkaním) do žily.
Lithuanian: Gaminami Kadcyla milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Slovak: U pacientov sa počas infúzie a po infúzii majú sledovať akékoľvek reakcie súvisiace s infúziou, ako sú návaly tepla, triaška a horúčka.
Lithuanian: Atliekant infuziją ir ją užbaigus, reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia su infuzija susijusios reakcijos, kaip antai raudonis, drebulio priepuoliai ir karščiavimas.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Kadcyla sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Kadcyla, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Liek sa má podávať pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s rakovinou.
Lithuanian: Kadcyla galima įsigyti tik pateikus receptą ir gydymą šiuo vaistu turi paskirti gydytojas, o šio vaisto infuzija turi būti atliekama prižiūrint sveikatos priežiūros specialistui, turinčiam vėžiu sergančių pacientų gydymo patirties.
Slovak: Ako sa liek Kadcyla používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Kadcyla?
Slovak: • trastuzumab, monoklonálna protilátka (typ proteínu), ktorá je vytvorená tak, aby rozpoznala proteín HER2, ktorý sa nachádza vo veľkých množstvách na povrchu určitých rakovinových buniek, a aby sa naň naviazala.
Lithuanian: • trastuzumabo - monokloninio antikūno (baltymo), kuris sukurtas taip, kad atpažintų ir jungtųsi prie baltymo HER2, kurio didelius kiekius galima rasti kai kurių vėžinių ląstelių paviršiuje. Jungdamasis prie HER2, trastuzumabas aktyvina imuninės sistemos ląsteles, kurios vėliau sunaikina vėžines ląsteles.
Slovak: Liek sa používa na liečbu pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka (rakoviny, ktorá sa rozšírila do ďalších častí tela) u dospelých, ktorí predtým dostávali trastuzumab a taxán (typ lieku na rakovinu).
Lithuanian: Kadcyla - tai vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos trastuzumabo emtansino. Juo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuotas progresavęs ar metastazavęs (į kitas kūno dalis išplitęs) krūties vėžys, kurie prieš tai buvo gydomi trastuzumabu ir taksanų grupės vaistu (vaistu nuo vėžio).
Slovak: Kadcyla účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Kadcyla?
Slovak: Asi vo štvrtine prípadov karcinómu prsníka sa pozoruje nadmerná expresia HER2.
Lithuanian: Pernelyg aktyvi krūties vėžio ląstelių HER2 ekspresija nustatoma maždaug ketvirtadaliui šiuo vėžiu sergančių pacienčių;
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Kadcyla (ktoré môžu postihnúť viac ako 25 % pacientov) sú nauzea (pocit nevoľnosti), únava (vyčerpanosť) a bolesť hlavy.
Lithuanian: Dažniausi Kadcyla šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 25 proc.
Slovak: Naviaže sa na proteín v bunkách nazývaný tubulín, ktorý je dôležitý pri vytváraní vnútorného skeletu, ktorý bunky potrebujú na svoju kompletizáciu pri delení.
Lithuanian: DM1 pradeda veikti, kai Kadcyla patenka į vėžinės ląstelės vidų. Ji jungiasi prie ląstelės viduje esančio baltymo tubulino, kuris padeda formuotis ląstelės vidaus skeletui, kuris turi susidaryti, kad ląstelės galėtų dalytis.
Slovak: EU číslo (Vymyslený
Lithuanian: RT EU numeris (Sugalvot as) pavadinim as
Slovak: Tento zoznam nie je úplný ani konečný.
Lithuanian: Šis sąrašas nėra išsamus ar baigtinis.
Slovak: Váš lekár vám môže vysvetliť tieto príznaky.
Lithuanian: Gydytojas Jums gali paaiškinti šiuos simptomus.
Slovak: NC = zlyhanie
Lithuanian: NC= Nesėkmė
Slovak: Vezmite si ďalšiu dávku ako obvykle.
Lithuanian: Kitą dozę vartokite, kaip įprasta.
Slovak: Niektorým pacientom bol dodatočne podaný faktor VIII.
Lithuanian: Kai kuriems iš jų buvo papildomai skiriamas VIII faktorius.
Slovak: Neboli pozorované žiadne zásadné rozdiely medzi týmito skupinami.
Lithuanian: Esminių skirtumų tarp abiejų grupių nestebėta.
Slovak: Namiesto toho kontaktujte svojho lekára.
Lithuanian: Vietoj to, kreipkitės į gydytoją.
Slovak: • nezvyčajné sny;
Lithuanian: • nenormalūs sapnai;
Slovak: Ako si odmeriam správnu dávku ?
Lithuanian: Kaip atmatuoti tinkamą dozę?
Slovak: Vhodné dávky pre túto kombináciu, s ohľadom na účinnosť a bezpečnosť, neboli stanovené.
Lithuanian: Nebuvo nustatytos tinkamos dozės šiam deriniui, atsižvelgiant į veiksmingumą ir saugumą.
Slovak: Buďte opatrný pri dávkovaní deťom.
Lithuanian: Atsargiai dozuoti vaikams.
Slovak: Na tomto obrázku sme piest vytiahli tak, aby ste mohli jasne vidieť každú časť samostatne.
Lithuanian: Šiame paveikslėlyje stūmoklis ištrauktas iš korpuso, kad galėtumėte aiškiai matyti kiekvieną dalį.
Slovak: Blokátory kalciového kanála
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatoriai
Slovak: Váš lekár preberie s vami liečbu a určí, ktoré lieky sú pre vás najvhodnejšie.
Lithuanian: Gydytojas apsvarstys su Jumis ir nuspręs, kuris vaistas Jums labiausiai tinka.
Slovak: Koľko Kaletry sa má užívať a kedy?
Lithuanian: Kiek Kaletra vartoti ir kada?
Slovak: 6 mesiacov až 18 rokov
Lithuanian: nuo > 6 mėnesių iki 18 metų
Slovak: Vek: ≥ 6 týždňov a < 6 mesiacov
Lithuanian: Amžius: ≥ 6 savaitės ir < 6 mėnesiai
Slovak: • Ak sa nemôžete spojiť so svojím lekárom, choďte do nemocnice.
Lithuanian: • Jei negalite susisiekti su gydytoju, kreipkitės į ligoninę.
Slovak: (na základe predchádzajúcich porovnaní)
Lithuanian: (atitinkamai su istoriniu palyginimu)
Slovak: Dostupné sú dve veľkosti balenia:
Lithuanian: Tiekiamos dviejų dydžių pakuotės:
Slovak: "O" prstenec
Lithuanian: Juodas „O" žiedas
Slovak: Štúdie na potkanoch ukázali, že lopinavir sa vylučuje do mlieka.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad lopinaviro išsiskiria į pieną.
Slovak: Predpokladá sa kauzálny vzťah, aj keď mechanizmus účinku nebol zatiaľ objasnený.
Lithuanian: Nustatytas priežastinis ryšys, nors veikimo mechanizmas neišaiškintas.
Slovak: Únava vrátane asténie
Lithuanian: Nuovargis, įskaitant asteniją
Slovak: Čo je Kaletra a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Kaletra ir kam jis vartojamas
Slovak: Pohlavie, rasa a vek
Lithuanian: Lytis, rasė ir amžius
Slovak: Odporúča sa monitorovanie INR (international normalised ratio).
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti TNS (tarptautinį normalizuotą santykį).
Slovak: Pokračujte v užívaní tohto lieku, až kým vám lekár nepovie inak.
Lithuanian: • Šį vaistą vartokite tol, kol gydytojas nenurodys kitaip.
Slovak: Deti mladšie ako 2 roky
Lithuanian: Jaunesniems kaip 2 metų vaikams
Slovak: (zodpovedá 245 mg tenofovir-dizoproxilu)
Lithuanian: (atitinka 245 mg tenofoviro dizoproksilio)
Slovak: Autoimunitné poruchy môžu nastať mnoho mesiacov po začatí liečby.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali atsirasti nuo gydymo pradžios praėjus daugeliui mėnesių.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú popísané v časti 5.2, nedá sa však odporučiť dávkovanie.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys yra pateikti 5.2 skyriuje, tačiau vartojimo rekomendacijų nėra nustatyta.
Slovak: Poraďte sa s lekárnikom, ak máte problémy s otváraním fľaše.
Lithuanian: Kreipkitės į vaistininką, jeigu negalite atidaryti butelio.
Slovak: Fosamprenavir: koncentrácie amprenaviru sa signifikantne znižujú.
Lithuanian: Fosamprenaviras: Amprenaviro koncentracija žymiai sumažėja.
Slovak: Asi 85 % pacientov malo vírusovú záťaž < 100 000 kópií/ml.
Lithuanian: Apie 85% pacientų turėjo <100,000 virusų kopijų/ml.
Slovak: Neboli hlásené žiadne zlyhania pripisované toxicite obmedzujúcej liečbu.
Lithuanian: Nebuvo gauta pranešimų apie nesėkmės atvejus, priskirtus gydymą ribojančiam toksiškumui.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Kaletra môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: Kaletra, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovak: Klinický význam znížených koncentrácií abakaviru a zidovudínu nie je známy.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas abakaviro ir zidovudino koncentracijų sumažėjimas nežinomas.
Slovak: DM-6705 (aktívny metabolit delamanidu):
Lithuanian: DM-6705 (delamanido aktyvus metabolitas):
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli tieto svalové poruchy závažné.
Lithuanian: Retais atvejais šie raumenų sutrikimai buvo sunkūs.
Slovak: Po každej dávke Kaletry oddeľte piest od striekačky.
Lithuanian: Po kiekvienos Kaletra dozės atskirkite stūmoklį nuo švirkšto.
Slovak: Vedľajšie účinky, ktorých frekvencia výskytu nie je známa:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas:
Slovak: Bupropión a jeho aktívny metabolit hydroxybupropión:
Lithuanian: Bupropionas ir jo aktyvus metabolitas hidroksibupropionas:
Slovak: Je to podobná koncentrácia ako keď dospelý človek vypije 4 až 22 ml piva alebo 1 až 4 ml vína.
Lithuanian: Panašiai, kaip suaugusiajam išgėrus 4-22 ml alaus ar 1-4 ml vyno.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Lithuanian: Be to, atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Slovak: Ďalšie rozdelenie v rámci každej skupiny bolo 1:1 (tablety a mäkké kapsuly).
Lithuanian: Smulkesnis padalinimas kiekvienoje grupėje buvo 1:1 (tabletės ar minkštos kapsulės).
Slovak: Pri odporúčanej dávke (dávkach) tohto lieku pre dospelých je odhadovaná koncentrácia alkoholu vo vašej krvi v tele približne 0,002 až 0,01 g/dl.
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamą (-as) šio vaisto suaugusiųjų dozę (-es), apytikslė alkoholio koncentracija Jūsų kraujyje yra maždaug 0,002 - 0,01 g/dl.
Slovak: 15 až 25
Lithuanian: Nuo 15 iki 25
Slovak: Maximálny PR interval bol 286 ms a nezistila sa žiadna srdcová blokáda II. alebo III. stupňa (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Didžiausia PR intervalo trukmė buvo 286 ms., antro ar trečio laipsnio širdies blokados nebuvo stebėta (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Závery, týkajúce sa relevancie jednotlivých mutácií alebo mutačných vzorcov sa môžu pri získavaní dodatočných údajov ďalej meniť, pre analýzu výsledkov rezistenčných testov sa preto odporúča zoznámiť sa vždy so súčasnými interpretáciami.
Lithuanian: Išvados dėl tam tikrų mutacijų ar mutacijų nuokrypių patikimumo gali keistis atsiradus papildomiems duomenims, todėl, analizuojant atsparumo tyrimų rezultatus, visada rekomenduojama peržiūrėti naujausius duomenis sistemoje.
Slovak: Po odstránení vzduchových bublín sa pozrite na značku dávky.
Lithuanian: Pašalinę oro burbuliukus, pažiūrėkite į dozės žymę.
Slovak: (v porovnaní so samotným indinavirom 800 mg TID)
Lithuanian: (atitinkamai su vien indinaviro 800 mg TID)
Slovak: • hemoroidy;
Lithuanian: • hemorojus;
Slovak: • zvýšenie hmotnosti.
Lithuanian: • svorio augimas.
Slovak: Hepatitída vrátane zvýšenia AST, ALT a GMT
Lithuanian: Hepatitas, įskaitant AST, ALT ir GGT padidėjimą
Slovak: U ľudí bolo identifikovaných minimálne 13 oxidatívnych metabolitov lopinaviru.
Lithuanian: Žmogaus organizme nustatyta mažiausiai 13 lopinaviro oksidacinių metabolitų.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje informácie dôležité pre vás a vaše dieťa.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums ar Jūsų vaikui svarbi informacija.
Slovak: Znížená expozícia Kaletry môže viesť k potenciálnej strate virologickej odpovede.
Lithuanian: Kaletra ekspozicijos sumažėjimas gali baigtis potencialiu virusologinio atsako praradimu.
Slovak: Čo najskôr umyte piest a striekačku v teplej vode s prípravkom na umývanie riadu; môžete ich ponoriť do mydlovej vody na 15 minút.
Lithuanian: Nedelsdami išplaukite juos plovikliu ir šiltu vandeniu; galite juos pamerkti į muiliną vandenį iki 15 min.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadny vplyv na fertilitu.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad jokio poveikio vaisingumui nėra.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Slovak: * Plocha povrchu tela sa vypočíta pomocou nasledujúceho vzorca:
Lithuanian: *Kūno paviršiaus plotą galima apskaičiuoti pagal šią formulę:
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže mať negatívny vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje a môže negatívne ovplyvniť váš úsudok a reakčné časy.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, Jūsų sprendimus ir reakcijos laiką.
Slovak: Rozsah zvýšenia závisí od načasovania podávania ritonaviru.
Lithuanian: Padidėjimo mastas priklauso nuo ritonaviro vartojimo laiko.
Slovak: Je potrebné si preštudovať jednotlivé SPC.
Lithuanian: Reikia remtis atskiromis PCS.
Slovak: Kombinované účinky môžu zvýšiť hladiny alkoholu v krvi a zosilniť vedľajšie účinky alkoholu.
Lithuanian: Dėl sudėtinio poveikio gali padidėti alkoholio kiekis kraujyje ir padidinti alkoholio sukeliamą šalutinį poveikį.
Slovak: Povedzte ihneď svojmu lekárovi, ak máte v úmysle otehotnieť, ste tehotná, myslíte si, že môžete byť tehotná alebo ak dojčíte.
Lithuanian: • Nedelsdama pasakykite gydytojui, jei planuojate susilaukti kūdikio, esate nėščia, manote, jog pastojote, taip pat, jei žindote kūdikį.
Slovak: Je preto dôležité, aby ste počas užívania Kaletry zostali pod dohľadom svojho lekára.
Lithuanian: Todėl svarbu, kad Kaletra vartojimo metu Jus stebėtų gydytojas.
Slovak: Účinky na elektrokardiogram
Lithuanian: Pokyčiai elektrokardiogramoje
Slovak: • impotencia, príliš silné alebo predĺžené menštruačné krvácanie alebo vynechanie menštruácie;
Lithuanian: • impotencija, nenormaliai stiprus ar užsitęsęs menstruacinis kraujavimas ar menstruacijų sutrikimas;
Slovak: Lopinavir/ritonavir bol hodnotený u viac ako 3000 žien počas gravidity vrátane viac ako 1000 počas prvého trimestra.
Lithuanian: Lopinaviro / ritonaviro poveikis buvo įvertintas daugiau nei 3000 nėščių moterų, įskaitant daugiau nei 1000
Slovak: Nie je známe, či sa toto liečivo vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Lithuanian: Nėra žinoma ar šio vaistinio preparato patenka į žmonių pieną.
Slovak: Známe a teoreticky možné interakcie s vybranými antiretrovirotikami a ne-antiretrovírusovými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke.
Lithuanian: Žinomos ir teorinės sąveikos su antiretrovirusiniais ir neantiretrovirusiniais vaistiniais preparatais išvardintos lentelėje žemiau.
Slovak: Chýbanie rezistencie na lopinavir bolo potvrdené fenotypovými analýzami.
Lithuanian: Rezistentiškumo trūkumas lopinavirui buvo patvirtintas ir fenotipo tyrimais.
Slovak: Hemofíliu (dedičná krvácavosť) typu A a B, pretože Kaletra môže zvýšiť riziko krvácania.
Lithuanian: • Hemofilija, A arba B tipo, nes Kaletra gali didinti kraujavimo riziką.
Slovak: S predchádzájúcou antiretrovírusovou liečbou (N=56)
Lithuanian: Gydyti antiretrovirusiniais vaistais (N=56)
Slovak: Odporúča sa napísať si na balenie dátum jeho vybratia z chladničky.
Lithuanian: Rekomenduojama ant pakuotės užrašyti datą, kada išimama iš šaldytuvo.
Slovak: Pred začiatkom liečby lopinavirom/ritonavirom je potrebné vykonať príslušné laboratórne vyšetrenia a počas liečby treba pacienta starostlivo sledovať.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą lopinaviru / ritonaviru reikia atlikti visus reikiamus laboratorinius tyrimus, ir viso gydymo metu būtinas atidus stebėjimas.
Slovak: Iné lieky a Kaletra
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kaletra
Slovak: Na základe týchto údajov je riziko malformácií u ľudí nepravdepodobné.
Lithuanian: Remiantis minėtais duomenimis, apsigimimų rizika žmonėms nėra tikėtina.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje..
Slovak: • poškodenie nervov periférneho nervového systému;
Lithuanian: • periferinės nervų sistemos nervų pažeidimas;
Slovak: Rozdiel [95 % IS]
Lithuanian: Skirtumas [95% CI]
Slovak: Uistite sa, že máte správnu dávkovaciu injekčnú striekačku.
Lithuanian: Įsitikinkite, jog turite tinkamą švirkštą dozei.
Slovak: Klinicky významné je len zvýšenie expozície voxilapreviru.
Lithuanian: Tačiau, manoma, kad kliniškai reikšmingas yra tik vaksilapreviro ekspozicijos padidėjimas.
Slovak: Môže byť ťažké odlíšiť vedľajšie účinky zapríčinené Kaletrou od vedľajších účinkov iných liekov, ktoré užívate súbežne alebo od komplikácií infekcie HIV.
Lithuanian: Gali būti sunku atskirti šalutinį Kaletra sukeltą poveikį nuo poveikio, galinčio atsirasti dėl kitų kartu vartojamų vaistų ar dėl pačios ŽIV infekcijos komplikacijų.