FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Forduljon azonnal kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į Jūsų gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: Flukonazol Itrakonazol Pozakonazol Vorikonazol
Lithuanian: Flukonazolas Itrakonazolas Pozakonazolas Vorikonazolas
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az EDURANT-ot
Lithuanian: Pamiršus pavartoti EDURANT
Hungarian: Szájon át történő bevételt követően a rilpivirin a maximális plazmakoncentrációját általában 4-5 órán belül érte el.
Lithuanian: Išgėrus vaistinio preparato, didžiausia rilpivirino koncentracija plazmoje paprastai susidaro per 4-5 valandas.
Hungarian: A leggyakoribb mutációk a 48. és a 96.
Lithuanian: Dažniausios mutacijos buvo tokios pačios 48-osios ir 96osios savaitės analizėse.
Hungarian: Halál
Lithuanian: Mirtis
Hungarian: A terhesség második trimesztere (n=15)
Lithuanian: 2-asis nėštumo trimestras(n=15)
Hungarian: 1. táblázat: INTERAKCIÓK MÁS GYÓGYSZEREKKEL ÉS ADAGOLÁSI AJÁNLÁSOK Gyógyszerek terápiás csoport szerint
Lithuanian: 1 lentelė: SĄVEIKOS IR DOZAVIMO REKOMENDACIJOS VARTOJANT SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók, ATC kód: J05AG05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio priešvirusiniai vaistiniai preparatai, nenukleozidinis atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, ATC kodas - J05AG05.
Hungarian: A rilpivirin expozíciója körülbelül 40%-kal alacsonyabb volt, ha éhgyomorra vették be, összehasonlítva a normál kalóriatartalmú (533 kcal) étkezéssel vagy a magas zsír- és kalóriatartalmú (928 kcal) étellel történő bevétellel.
Lithuanian: Rilpivirino ekspozicija buvo maždaug 40 % mažesnė, kai EDURANT buvo vartojamas nevalgius, palyginti su normalaus kaloringumo maistu (533 kcal) arba labai riebiu ir kaloringu maistu (928 kcal).
Hungarian: Ha abbahagyja, fokozza annak kockázatát, hogy a vírus ellenállóvá válik.
Lithuanian: Nutraukus vartojimą, gali padidėti viruso atsparumo išsivystymo rizika.
Hungarian: A dabigatrán plazmakoncentráció emelkedésének kockázata nem zárható ki.
Lithuanian: Dabigatrano koncentracijų plazmoje padidėjimų rizikos atmesti negalima.
Hungarian: Az EDURANT rilpivirint tartalmaz, ami az emberi immunhiányt előidéző vírus (HIV) által okozott fertőzés kezelésére szolgál.
Lithuanian: EDURANT sudėtyje yra rilpivirino, kuris vartojamas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti.
Hungarian: Anyáról gyermekre történő transzmiszió nem fordult elő annál az összesen 10 csecsemőnél, akik a vizsgálatot befejező anyáktól születtek, és akiknél a HIV státusz rendelkezésre állt.
Lithuanian: ŽIV perdavimo iš motinos vaikui nebuvo nė vienam iš 10-ties gimusių vaikų, kurių motinos baigė dalyvavimą tyrime bei kurioms buvo žinomas ŽIV statusas.
Hungarian: Reprodukciót befolyásoló toxicitási vizsgálatok
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai
Hungarian: Ezeknél a betegeknél, fenotípusos kereszt-rezisztenciát mutattak ki a következő NNRTI-kel: etravirin 32/42, efavirenz 30/42, és nevirapin 16/42.
Lithuanian: Šiems pacientams buvo stebėtas toks fenotipinis kryžminis atsparumas kitiems NNATI: etravirinui 32/42, efavirenzui 30/42 ir nevirapinui 16/42.
Hungarian: Ha Ön rifabutint szed (bizonyos bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer), naponta két tabletta EDURANT-ot vegyen be.
Lithuanian: Jei vartojate rifabutiną (vaistą kai kurioms bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti), gerkite dvi EDURANT tabletes vieną kartą per parą.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépet, ha fáradtnak érzi magát, szédül vagy álmos az EDURANT szedése alatt.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jei vartodami EDURANT Jūs jaučiatės nuvargę, apsvaigę ar mieguisti.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu/ találhatók.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A terhesség harmadik trimesztere (n=13)
Lithuanian: 3-asis nėštumo trimestras (n=13)
Hungarian: (csökkent felszívódás a gyomor-pH emelkedése miatt)
Lithuanian: (sumažėjusi absorbcija dėl skrandžio pH padidėjimo)
Hungarian: HIV-fertőzött betegek populációs farmakokinetikai analízise kimutatta, hogy a rilpivirin farmakokinetikája nem különbözik az értékelt korcsoportban (18-78 éves), amelyben csak 3 beteg volt 65 éves vagy idősebb.
Lithuanian: ŽIV infekuotų pacientų populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad rilpivirino farmakokinetika amžiaus ribose (18-78 metai) nesiskiria (tik 3 tiriamieji buvo 65 metų amžiaus arba vyresni).
Hungarian: Laktóz-monohidrát Kroszkarmellóz-nátrium Povidon K30
Lithuanian: Laktozė monohidratas Kroskarmeliozės natrio druska Povidonas K30
Hungarian: A rilpivirin HIV-1 fertőzött felnőtteknél ismert biztonságossági profiljához képest nem voltak új gyógyszerbiztonságossági eredmények (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont).
Lithuanian: Naujų saugumo duomenų, lyginant su žinomu rilpivirino saugumo profiliu ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems, negauta (žr. 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Hungarian: - Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen olyan gyógyszert szed, amelyik életveszélyes szívritmuszavart (torsades de pointes) okozhat.
Lithuanian: - Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate bet kokius vaistus, kurie gali sukelti gyvybei pavojingą nereguliarų širdies plakimą (Torsades de pointes).
Hungarian: Mint más antiretrovirális gyógyszerek esetén, a rezisztencia vizsgálatnak kell irányítania az EDURANT használatát.
Lithuanian: Kaip ir kitų antiretrovirusinių vaistų atveju, skiriant EDURANT, reikia vadovautis atsparumo tyrimų rezultatais.
Hungarian: Idevágó példák a cytomegalovirus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jiroveci okozta pneumonia.
Lithuanian: Tinkami pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos bei Pneumocystis jirovecii pneumonija.
Hungarian: Lokalizáció irányította NNRTI mutáns vírus
Lithuanian: Nurodytos vietos NNATI mutavęs virusas
Hungarian: Azonban nem lehet kizárni a farmakológiailag aktív, nem kötött rilpivirin-expozíció jelentős emelkedését közepes fokú májkárosodásban.
Lithuanian: Tačiau negalima atmesti, kad farmakologiškai aktyvaus, nesusijungusio rilpivirino ekspozicija žymiai padidėja esant vidutinio sunkumo kepenų pakenkimui.
Hungarian: Virológiai sikertelenség és a rezisztencia kialakulása
Lithuanian: Virusologinio atsako nepakankamumas ir atsparumo išsivystymas
Hungarian: A rilpivirin együttadása egyéb NNRTI-kel nem ajánlott.
Lithuanian: Rilpivirino nerekomenduojama skirti kartu su kitais NNATI.
Hungarian: Szimeprevir*
Lithuanian: Simepreviras*
Hungarian: Ebbe az elemzésbe 690 beteget vontak be az ECHO- és 678 beteget a THRIVE-vizsgálatból, akik befejezték a 96 hetes kezelést vagy korábban abbahagyták azt.
Lithuanian: Ši analizė apėmė ECHO tyrime dalyvavusius 690 pacientų ir THRIVE tyrime dalyvavusius 678 pacientus, kurie baigė 96 savaičių trukmės gydymą arba nutraukė dalyvavimą anksčiau.
Hungarian: GLÜKOKORTIKOIDOK Dexametazon (szisztémás, kivéve az egyszeri adag használata)
Lithuanian: GLIUKOKORTIKOIDAI Deksametazonas (sisteminio poveikio, išskyrus vartojimą vienkartine doze)
Hungarian: A 36 beteg medián életkora 14,5 év volt (tartomány: 12-17 év), 55,6%-uk volt nő, 88,9%-uk volt fekete bőrű, és 11,1%-uk ázsiai.
Lithuanian: Trisdešimt šešių (36) tiriamųjų amžiaus mediana buvo 14,5 metų (diapazonas: nuo 12 iki 17 metų), 55,6 % tiriamųjų buvo moteriškos lyties, 88,9 % - juodaodžiai ir 11,1 % - azijiečiai.
Hungarian: Az EDURANT laktózt tartalmaz
Lithuanian: EDURANT sudėtyje yra laktozės
Hungarian: Laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Hungarian: Beszéljen meg orvosával más kezelési módot.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl kitokio gydymo režimo.
Hungarian: A rilpivirin megnövekedett expozíciója várható.
Lithuanian: Tikėtina padidėjusi rilpivirino ekspozicija.
Hungarian: 5-ÖS TÍPUSÚ FOSZFODIÉSZTERÁZ-GÁTLÓK (PDE-5) Szildenafil*
Lithuanian: 5-OJO TIPO FOSFODIESTERAZĖS (FDE-5) INHIBITORIAI Sildenafilis*
Hungarian: A legtöbb, gyógyszer okozta mellékhatás 1. vagy 2. fokozatú volt.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo 1-ojo arba 2-ojo laipsnio.
Hungarian: A rilpivirin és a gyógyszer közötti gyógyszerkölcsönhatást klinikai vizsgálatban értékelték.
Lithuanian: Sąveika tarp rilpivirino ir vaistinio preparato buvo įvertinta klinikiniame tyrime.
Hungarian: A farmakokinetikai adatok azt igazolták, hogy az egy antiretrovirális terápiás rezsim részeként adott rilpivirin mellett a teljes expozíció (AUC) körülbelül 30%-kal alacsonyabb volt a terhesség alatt, mint a szülést követően (6-12 hét).
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenys parodė, kad bendroji rilpivirino, kaip antiretrovirusinio gydymo režimo dalies, ekspozija (AUC) nėštumo metu buvo maždaug 30 % mažesnė, lyginant su pogimdyminiu laikotarpiu (6-12 savaičių).
Hungarian: A rilpivirin farmakokinetikáját a 12 évesnél fiatalabb gyermekeken jelenleg vizsgálják.
Lithuanian: Rilpivirino farmakokinetika jaunesnių kaip 12 metų vaikų tarpe yra dar tiriama.
Hungarian: Az EDURANT tablettát étkezés közben kell bevenni.
Lithuanian: EDURANT tabletę privaloma vartoti su maistu.
Hungarian: Szilikátos mikrokristályos cellulóz Magnézium-sztearát
Lithuanian: Silikatinė mikrokristalinė celiuliozė Magnio stearatas
Hungarian: Ugyanakkor néhány, EDURANT-ot szedő betegnél fáradtságot, szédülést és aluszékonyságot jelentettek, amelyre figyelemmel kell lenni a beteg gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeinek megítélésekor.
Lithuanian: Tačiau buvo pranešimų apie kai kuriems EDURANT vartojantiems pacientams pasireiškusį nuovargį, svaigulį ir mieguistumą, ir į tai reikia atsižvelgti vertinant, ar pacientas gali vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Hungarian: Az EDURANT-ot elsősorban normális veseműködésű betegeknél vizsgálták.
Lithuanian: EDURANT daugiausia buvo tirtas pacientams, kurių inkstų funkcija normali.
Hungarian: A rezisztencia elemzéskor az elsődleges hatásossági elemzéskor alkalmazotthoz képest a virológiai sikertelenség kibővített meghatározását alkalmazták.
Lithuanian: Atsparumo analizei buvo taikomas platesnis virusologinio atsako nepakankamumo apibrėžimas nei pradinėje veiksmingumo analizėje.
Hungarian: Beszéljen előbb kezelőorvosával.
Lithuanian: Pirmiausiai pasitarkite su savo gydytoju.
Hungarian: Azonban teljesen kizárni nem lehet, hogy a rilpivirin növelheti azon gyógyszerek expozícióját, amelyeket a P-glipkoprotein szállít, amelyek érzékenyek a bélrendszeri P-glikoprotein gátlására, mint a dabigatrán-etexilát.
Lithuanian: Vis dėlto negalima visiškai atmesti, kad rilpivirinas gali didinti kitų P-glikoproteino pernešamų vaistų, kurie yra jautresni žarnyno P-gp slopinimui (pvz., dabigatrano eteksilato), ekspoziciją.
Hungarian: Az EDURANT az Ön szervezetében lévő HIV mennyiségének csökkentésével hat.
Lithuanian: EDURANT veikia mažindamas ŽIV kiekį Jūsų organizme.
Hungarian: A virológiai válasz a vizsgálat teljes időtartama alatt általánosan megmaradt: a vizsgálatot befejező 12 vizsgálati alanyból 10 alany a vizsgálat végén szuppresszált volt, a másik 2 vizsgálati alanynál csak a szülést követően figyelték meg a vírusterhelés növekedését, legalább egy vizsgálati alany esetében a feltételezett szuboptimális adherencia miatt.
Lithuanian: Virusologinis atsakas buvo bendrai išlaikytas viso tyrimo metu: iš 12-os tyrimą užbaigusių tiriamųjų 10-čiai tyrimo pabaigoje nustatytas sumažėjęs virusų kiekis; kitoms 2-iems tiriamosioms virusų kiekio padidėjimas buvo stebėtas tik pogimdyminiu laikotarpiu, iš jų bent 1 tiriamajai dėl įtariamo suboptimalaus antiretrovirusinio gydymo nurodymų laikymosi.
Hungarian: gyakori étvágycsökkenés emelkedett trigliceridszint (éhomi)
Lithuanian: Dažni sumažėjęs apetitas padidėjęs trigliceridų kiekis (nevalgius)
Hungarian: Az EDURANT-ot óvatosan kell alkalmazni, ha olyan gyógyszerekkel adják együtt, amelyekről tudott, hogy a Torsade de pointes kockázatával járnak.
Lithuanian: EDURANT reikia vartoti atsargiai, kai skiriama kartu su vaistiniu preparatu, kuriam būdinga Torsade de Pointes rizika.
Hungarian: Terhesség alatt a rilpivirin alacsonyabb expozícióit figyelték meg, ezért a vírusterhelést szigorúan monitorozni kell.
Lithuanian: Nėštumo metu buvo pastebėta mažesnė rilpivirino ekspozicija, todėl reikia atidžiai stebėti virusų kiekį.
Hungarian: Folyékony tápszer (pl. fehérjedús) önmagában nem helyettesíti az étkezést.
Lithuanian: Maitinamasis gėrimas (pvz., daug baltymų turintis) vienas nepakeičia maisto.
Hungarian: A K103N szubsztitúció önmagában nem eredményezett csökkent a rilpivirin érzékenységet, azonban a K103N és L100I kombinációja a rilpivirin érzékenység 7-szeres csökkenését eredményezte.
Lithuanian: K103N pakeitimas pats nesąlygojo sumažėjusio jautrumo rilpivirinui, tačiau K103N ir L100I derinys sąlygojo 7 kartus sumažėjusį atsparumą rilpivirinui.
Hungarian: - A filmtabletta mag egyéb összetevői: laktóz-monohidrát, kroszkarmellóz nátrium, povidon K30, poliszorbát 20, szilikátos mikrokristályos cellulóz és magnézium-sztearát.
Lithuanian: - Pagalbinės plėvele dengtos tabletės branduolio medžiagos yra laktozė monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas K30, polisorbatas 20, silikatinė mikrokristalinė celiuliozė ir magnio stearatas.
Hungarian: A rilpivirin in vitro gátolja a P-glikoproteint (IC50 értéke: 9,2 μM).
Lithuanian: Rilpivirinas slopina P-glikoproteiną in vitro (IC50 yra 9,2 μM).
Hungarian: Patkányokon nem jelentkezett gyógyszerrel kapcsolatba hozható daganat.
Lithuanian: Žiurkėms su vaistiniu preparatu susijusių navikų nebuvo.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a rilpivirin-kezelés sikertelen volt és akiknél rilpivirin rezisztencia alakult ki, általában keresztrezisztenciát találtak egyéb, engedélyezett NNRTI-kre (etravirin, efavirenz, nevirapin).
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas rilpivirinu buvo nesėkmingas ir kuriems išsivystė atsparumas rilpivirinui, dažniausiai buvo stebimas kryžminis atsparumas kitiems patvirtintiems NNATI (etravirinui, efavirenzui, nevirapinui).
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Az EDURANT szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti EDURANT.
Hungarian: Ezeknek az abbahagyott kezeléseknek a többsége a kezelés első 48 hetében fordult elő.
Lithuanian: Dauguma šių gydymo nutraukimo atvejų įvyko per pirmąsias 48 gydymo savaites.
Hungarian: Laktóz-monohidrát Hipromellóz 2910 6 mPa.s Titán-dioxid (E171) Makrogol 3000
Lithuanian: Hipromeliozė 2910 6 mPa.s Titano dioksidas (E171) Makrogolis 3000
Hungarian: Nem várható klinikailag jelentős gyógyszer interakció.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos šių vaistinių preparatų sąveikos nesitikima.
Hungarian: A csavarmenetes kupak nyomásával és az óra járásával ellenkező irányba történő csavarásával lehet kinyitni.
Lithuanian: Jį galima atidaryti spaudžiant užsukamą dangtelį žemyn ir tuo pačiu sukant jį prieš laikrodžio rodyklę.
Hungarian: Mivel a rilpivirin erősen kötődik a plazmafehérjékhez, a dialízis valószínűleg nem eredményezi a hatóanyag jelentős eltávolítását.
Lithuanian: Kadangi rilpivirinas gerai jungiasi su plazmos baltymais, nepanašu, kad dializė ženkliai pašalintų veikliąją medžiagą.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban vagy végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél az EDURANT-ot óvatosan kell alkalmazni, mivel a rendellenes veseműködés következtében másodlagosan kialakuló, a gyógyszer felszívódásának, eloszlásának és/vagy metabolizmusának megváltozása miatt a plazmakoncentrációk emelkedhetnek.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų pakenkimas arba galutinės stadijos inkstų liga, EDURANT reikia vartoti atsargiai, nes koncentracijos plazmoje gali padidėti dėl inkstų funkcijos sutrikimo sąlygoto vaistinio preparato absorbcijos, pasiskirstymo ir (arba) metabolizmo sutrikimo.
Hungarian: NM 18,2%
Lithuanian: NN 18,2 %
Hungarian: NM 7,0%
Lithuanian: NN 7,0 %
Hungarian: Az EDURANT alkalmazásával kapcsolatban > 65 éves betegekre vonatkozóan korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Lithuanian: Yra mažai informacijos apie EDURANT vartojimą vyresniems nei 65 metų amžiaus pacientams.
Hungarian: A rilpivirin érzékenység vesztéséhez társuló egyszeres rezisztenciához társuló mutációk a K101P, Y181I és Y181V voltak.
Lithuanian: Pavienės su atsparumu susijusios mutacijos, susijusios su jautrumo rilpivirinui netekimu, buvo K101P, Y181I ir Y181V.
Hungarian: Sejtkultúra
Lithuanian: Ląstelių kultūroje
Hungarian: Ezen virológiai sikertelenségek közül 9/24, illetve 4/14 betegnél a vírusterhelés kiindulási értéke < 100 000 kópia/ml volt.
Lithuanian: Iš šių virusologinio atsako nepakankamumo atvejų atitinkamai 9 iš 24 ir 4 iš 14 buvo asmenims su pradiniu virusų kiekiu < 100 000 kopijų/ml.
Hungarian: 60-100 mg naponta egyszer személyre szabott adagban
Lithuanian: 60-100 mg vieną kartą per parą, individualiai pritaikyta dozė
Hungarian: A rilpivirin nem gátolja az emberi sejtek α, β és γ DNS-polimerázát.
Lithuanian: Rilpivirinas neslopina žmogaus ląstelių DNR α, β ir γ polimerazių.
Hungarian: Ezek a rezisztenciával járó mutációk, kizárólag terápia naív alanyok in vivo adataiból származnak, és ezért ezeket nem lehet rilpivirin aktivitás előrejelzésére használni olyan betegeknél, akiknél egy antiretrovirális szert tartalmazó kezelés virológiai sikertelenséget eredményezett.
Lithuanian: Šios su atsparumu susijusios mutacijos buvo išaiškintos tik iš anksčiau negydytų asmenų tyrimų in vivo duomenų, todėl jų negalima naudoti numatant rilpivirino aktyvumą asmenims, kuriems gydant antiretrovirusiniais vaistais pasireiškė virusologinio atsako nepakankamumas.
Hungarian: Egy vizsgálatban 8, enyhe fokú májkárosodásban szenvedő (Child-Pugh A stádium) beteget hasonlítottak össze 8 illesztett kontrollal, valamint 8 közepes fokú májkárosodásban szenvedő beteget (Child-Pugh B stádium) 8 illesztett kontrollal, a rilpivirin többszöri adagolású expozíciója az enyhe fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél 47%-kal és a közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél 5%-kal volt magasabb.
Lithuanian: Tyrime lyginant 8 pacientus su nedideliu kepenų pakenkimu (A klasė pagal Child-Pugh) su 8 kontroliniais pacientais, ir 8 pacientus, sergančius vidutinio sunkumo kepenų pakenkimu (B klasė pagal Child-Pugh) su 8 kontroliniais pacientais, kartotinių dozių rilpivirino ekspozicija pacientams su nedideliu kepenų pakenkimu buvo didesnė 47 %, o pacientams su vidutinio sunkumo kepenų pakenkimu - didesnė 5 %.
Hungarian: A rilpivirinnel kezelt felnőtt betegeknél észlelt gyógyszermellékhatásokat a 2. táblázat foglalja össze.
Lithuanian: Rilpivirinu gydytiems suaugusiems pacientams praneštos NRV yra apibendrintos 2 lentelėje.
Hungarian: A rilpivirin kiválasztódik a patkány anyatejébe.
Lithuanian: Rilpivirinas išskiriamas į žiurkių patelių pieną.
Hungarian: Állatkísérletek során nem találtak a termékenységre kifejtett klinikailag jelentős hatásokat (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais kliniškai reikšmingo poveikio vaisingumui nepastebėta (žr.
Hungarian: Mit tartalmaz az EDURANT? - A készítmény hatóanyaga a rilpivirin rilpivirin-hidroklorid formában.
Lithuanian: EDURANT sudėtis - Veiklioji medžiaga yra rilpivirinas rilpivirino hidrochlorido pavidalu.
Hungarian: A túladagolás tünetei közé tartozhatnak a fejfájás, hányinger, szédülés és/vagy szokatlan álmok.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai gali būti galvos skausmas, pykinimas, svaigulys ir (arba) nenormalūs sapnai.
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban volt vagy jelenleg is van májbetegsége, beleértve a hepatitisz-B-t és/vagy -C-t, és/vagy vesebetegsége van.
Lithuanian: - Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors turėjote problemų su Jūsų kepenimis, įskaitant hepatitą B ir (arba) C, ir (ar) problemų su Jūsų inkstais.
Hungarian: Az EDURANT-ot nem vizsgálták bármely más, antiretrovirális-kezelésre korábban virológiai sikertelenséggel válaszoló betegnél.
Lithuanian: EDURANT nebuvo įvertintas pacientams, kuriems anksčiau buvo pasireiškęs virusologinio atsako nepakankamumas bet kuriam kitam antiretrovirusiniam gydymui.
Hungarian: A gyógyszermellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Lithuanian: NRV yra išvardytos toliau pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnumą.
Hungarian: Változatlan rilpivirin a vizeletben csak nyomokban (az adag kevesebb mint 1%-a) volt kimutatható.
Lithuanian: Šlapime nepakitusio rilpivirino buvo aptikti tik pėdsakai (< 1 % dozės).
Hungarian: A rilpivirin túladagolás kezelése általános szupportív intézkedésekből áll, beleértve az életjelek monitorozását, az EKG- (QT-távolság) vizsgálatot és a beteg klinikai állapotának megfigyelését.
Lithuanian: Perdozavus rilpivirino, taikomos bendrosios palaikomosios priemonės, tarp jų paciento gyvybinių požymių ir EKG (QT intervalo) monitoringas ir paciento klinikinės būklės sekimas.
Hungarian: Nem volt azonosított biztonságossági aggály a 240. héten végzett értékeléskor.
Lithuanian: 240-osios savaitės analizėse saugumo problemų nenustatyta.
Hungarian: Alternatívaként megfontolható más antiretroivirális terápiás rendre történő áttérés.
Lithuanian: Kaip alternatyvą galima apsvarstyti keitimą į gydymą kitu ART režimu.
Hungarian: A rilpivirin elsődlegesen a májban metabolizálódik és választódik ki.
Lithuanian: Rilpivirinas yra pirmiausiai metabolizuojamas ir šalinamas per kepenis.
Hungarian: Az expozíció időtartamának medián értéke a rilpivirin, illetve efavirenz vizsgálati karon 104,3 hét illetve 104,1 hét volt.
Lithuanian: Ekspozicijos trukmės mediana rilpiviriną ir efavirenzą gavusių pacientų grupėse buvo atitinkamai 104,3 ir 104,1 savaitės.
Hungarian: Gyermekek és serdülők (< 18 éves)
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesni kaip 18 metų)
Hungarian: Amikor terhesség alatt naponta egyszer 25 mg rilpivirint szedtek, a rilpivirin alacsonyabb expozícióit figyelték meg.
Lithuanian: Nėštumo metu per parą vartojant 25 mg rilpivirino dozę, buvo pastebėta mažesnė rilpivirino ekspozicija.
Hungarian: Egyéb hatásfokozott PI-k (atazanavir/ritonavir, fozamprenavir/ritonavir, szakvinavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir)
Lithuanian: Kiti sustiprinto veikimo PI (atazanaviras/ritonaviras, fosamprenaviras/ritonaviras, sakvinaviras/ritonaviras, tipranaviras/ritonaviras)
Hungarian: Ajánlott a filmtablettát egészben, vízzel lenyelni, szétrágni vagy összetörni nem szabad.
Lithuanian: Rekomenduojama plėvele dengtą tabletę nuryti visą užsigeriant vandeniu, ir jos nekramtyti ir netraiškyti.
Hungarian: A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elindítania.
Lithuanian: Gydymą pradėti turi gydytojas, kuris turi ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Hungarian: A rilpivirin-kezelés mellett leggyakrabban megjelenő szubsztitúció az E138K volt, rendszerint az M184I szubsztitúcióval kombinálva.
Lithuanian: E138K pakeitimas dažniausiai atsirasdavo gydymo rilpivirinu metu, dažnai kartu su M184I pakeitimu.
Hungarian: A rilpivirin karcinogén potenciálját gyomorszondán át adagolva egereken és patkányokon 104 héten át vizsgálták.
Lithuanian: Rilpivirino galimas kancerogeninis poveikis buvo įvertintas pelėms ir žiurkėms iki 104 savaičių skiriant vaistinį preparatą per zondą.
Hungarian: 6 sejt/l).
Lithuanian: 6 ląstelių/l).
Hungarian: E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIVfertőzést, habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Hungarian: A nem kötött (azaz aktív) rilpivirin farmakokinetikai paramétereinek csökkenése a terhesség alatt a szülést követő időszakhoz képest kevésbé volt kifejezett, mint az össz rilpivirin esetében.
Lithuanian: aktyvaus) rilpivirino farmakokinetikos rodmenų sumažėjimas nėštumo metu, lyginant su laikotarpiu po gimdymo, buvo ne toks ryškus kaip bendrojo rilpivirino.
Hungarian: A rilpivirin és a H2-receptor antagonisták kombinációját különösen óvatosan kell alkalmazni.
Lithuanian: Rilpiviriną ir H2-receptorių blokatorių kartu vartoti reikia ypač atsargiai.
Hungarian: Az EDURANT alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Lithuanian: Kaip atsargumo priemonę, EDURANT patariama vengti vartoti nėštumo metu.