FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten (brug af Riprazo HCT tidligt i graviditeten bør også undgås - se afsnittet om Graviditet); - hvis du er mellem tre og ni måneder henne i graviditeten; - hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer; - hvis du ikke producerer urin (anuri); - hvis mængden af kalium eller natrium i dit blod er lavere end normalt, selvom du bliver behandlet for det; - hvis mængden af calcium i dit blod er højere end normalt, selvom du bliver behandlet for det; - hvis du har urinsyregigt (urinsyrekrystaller i leddene); - hvis du tager ciclosporin (medicin, der bruges til organtransplantation for at undgå afstødning af organet.
Slovenian: (Zdravilu Riprazo HCT se je bolje izogibati tudi v zgodnji nosečnosti - glejte poglavje Nosečnost), - če ste med tretjim in devetim mesecem nosečnosti, - če imate resne težave z jetri ali ledvicami, - če ne morete izločati urina (anurija), - če sta vaši ravni kalija ali natrija v krvi prenizki kljub zdravljenju, - če je vaša raven kalcija v krvi previsoka kljub zdravljenju, - če imate protin (se vam v sklepih nabirajo kristali sečne kisline), - če jemljete ciklosporin (zdravilo, ki se ga uporablja pri presaditvah za preprečevanje zavrnitve organa ali pri drugih boleznih, na primer pri revmatoidnem artritisu ali atopijskem dermatitisu), itrakonazol (zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb) ali če jemljete kinidin (zdravilo za uravnavanje srčnega ritma), - če imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in jemljete zdravilo iz katere od naslednjih skupin zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka: "zaviralci encima angiotenzinske konvertaze" kot so enalapril, lizinopril, ramipril in podobno,
Danish: KARTON TIL ENKELTPAKNING MED PA/ALU/PVC-BLISTERKORT
Slovenian: ŠKATLA ZA POSAMIČNO PAKIRANJE, KI VSEBUJE PRETISNE OMOTE IZ PA/ALU/PVC
Danish: Der er ingen tilgængelige data fra brug af Riprazo HCT hos patienter med stærkt nedsat leverfunktion.
Slovenian: O uporabi zdravila Riprazo HCT pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni podatkov.
Danish: Det kan være nødvendigt for din læge at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler, hvis du tager et af følgende lægemidler: - furosemid, medicin, der tilhører gruppen af diuretika, også kaldet vanddrivende tabletter og bruges til at øge urinproduktionen.
Slovenian: Morda vam bo moral zdravnik spremeniti odmerke ali svetovati druge previdnostne ukrepe ali pa oboje, če jemljete katero od naslednjih zdravil: - furosemid, to je zdravilo, ki sodi v skupino zdravil imenovano diuretiki ali tablete za odvajanje vode, zaradi katerih se poveča količina urina, ki nastaja v telesu; - nekatera od zdravil za zdravljenje okužb, na primer ketokonazol; - verapamil, zdravilo za zniževanje visokega krvnega tlaka, uravnavanje srčnega ritma ali za zdravljenje angine pektoris.
Danish: Dosering ved erstatningsterapi
Slovenian: Odmerjanje pri nadaljevalnem zdravljenju
Danish: Hvis der opstår graviditet under behandlingen, skal Riprazo HCT seponeres så hurtigt som muligt.
Slovenian: V primeru, da se med zdravljenjem z zdravilom Riprazo HCT izkaže, da je ženska noseča, je treba zdravljenje čimprej prekiniti.
Danish: Meget sjælden (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter):
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov):
Danish: • Kvalme og opkastning
Slovenian: • slabost in bruhanje,
Danish: Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, laktosemonohydrat, hvedestivelse, povidon, magnesiumstearat, kolloid vandfri silica, talcum, hypromellose, macrogol, titandioxid (E171).
Slovenian: Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, krospovidon, monohidrat laktoze, pšenični škrob, povidon, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, smukec, hipromeloza, makrogol, titanov dioksid (E171).
Danish: Det frarådes at anvende det i de første tre måneder af graviditeten.
Slovenian: Njegova uporaba ni priporočljiva v prvih treh mesecih nosečnosti.
Danish: Samlet set fremlagde virksomheden resultaterne af ni hovedundersøgelser, som i alt omfattede mindst 9 000 patienter med essentiel hypertension.
Slovenian: Skupno je družba predstavila rezultate devetih glavnih študij, v katere je bilo skupaj vključenih skoraj 9 000 bolnikov z esencialno hipertenzijo.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Riprazo HCT den 13. april 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Riprazo HCT, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 13. aprila 2011.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Riprazo HCT findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Riprazo HCT je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det fås som tabletter (150 mg aliskiren og 12,5 mg hydrochlorthiazid; 150 mg aliskiren og 25 mg hydrochlorthiazid; 300 mg aliskiren og 12,5 mg hydrochlorthiazid; 300 mg aliskiren og 25 mg hydrochlorthiazid).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (150 mg aliskirena in 12,5 mg hidroklorotiazida; 150 mg aliskirena in 25 mg hidroklorotiazida; 300 mg aliskirena in 12,5 mg hidroklorotiazida; 300 mg aliskirena in 25 mg hidroklorotiazida).
Danish: Den anbefalede dosis af Riprazo HCT er én tablet dagligt.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Riprazo HCT je ena tableta na dan.
Danish: Aliskiren anvendt alene har været godkendt i Den Europæiske Union (EU) siden august 2007 som Rasilez, Sprimeo og Riprazo.
Slovenian: Zdravilo Aliskiren je kot samostojno zdravilo v Evropski uniji (EU) odobreno od avgusta 2007 pod imeni Rasilez, Sprimeo in Riprazo.
Danish: Denne tilladelse var baseret på godkendelsen af Rasilez HCT i 2009 (" informeret samtykke").
Slovenian: Odobritev je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Rasilez HCT iz leta 2009 („privolitev po pojasnilu").
Danish: Det må ikke anvendes hos kvinder, som er mere end tre måneder henne i graviditeten eller ammer.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece ali tiste, ki dojijo.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Riprazo HCT (som optræder hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter) er diarré.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Riprazo HCT (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je driska.
Danish: Undersøgelserne varede mellem otte uger og et år, og det primære effektmål var en ændring i blodtrykket enten under hjertets hvilefase (diastolisk), eller når hjertekamrene trak sig sammen (systolisk).
Slovenian: Študije so trajale od osem tednov do enega leta, glavno merilo učinkovitosti pa je bila sprememba krvnega tlaka med mirovalno fazo srčnega utripa (diastolični tlak) ali med krčenjem komor srca (sistolični tlak).
Danish: Den skal tages sammen med et let måltid, helst på samme tid hver dag, men der må ikke indtages grapefrugtjuice sammen med Riprazo HCT.
Slovenian: Vzeti ga je treba z lahkim obrokom, najbolje vsak dan ob istem času, vendar pa se zdravilo Riprazo HCT ne sme vzeti skupaj z grenivkinim sokom.
Danish: Efter 2-4 uger med Riprazo HCT kan dosis øges hos patienter, hvis blodtryk stadig ikke er kontrolleret.
Slovenian: Po dveh do štirih tednih jemanja zdravila Riprazo HCT se lahko odmerek poveča pri bolnikih, pri katerih krvni tlak še vedno ni uravnan.
Danish: De fleste undersøgelser omfattede patienter med mild til moderat hypertension, og en af undersøgelserne omfattede patienter med svær hypertension.
Slovenian: V večino študij so bili vključeni bolniki z blago do zmerno hipertenzijo, v eno pa bolniki s hudo hipertenzijo.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Riprazo HCT er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Riprazo HCT.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Riprazo HCT večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Riprazo HCT.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Riprazo HCT.
Danish: Riprazo HCT anvendes til behandling af essentiel hypertension (for højt blodtryk) hos voksne.
Slovenian: Zdravilo Riprazo HCT se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Riprazo HCT, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Riprazo HCT preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden aliskiren/hydrochlorthiazid
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost aliskiren/hidroklorotiazid
Danish: Riprazo HCT var mere effektivt end placebo til at sænke blodtrykket.
Slovenian: Zdravilo Riprazo HCT je bilo pri zniževanju krvnega tlaka učinkovitejše od placeba.
Danish: Det blokerer virkningen af et humant enzym kaldet renin, der i kroppen medvirker ved dannelsen af stoffet angiotensin I. Angiotensin I omdannes til hormonet angiotensin II, som er en kraftig vasokonstriktor (et stof, der forsnævrer blodkarrene).
Slovenian: Zavira dejavnost človeškega encima, imenovanega renin, ki v telesu sodeluje pri tvorjenju snovi, imenovane angiotenzin I. Angiotenzin I se pretvori v hormon angiotenzin II, ki deluje kot močan vazokonstriktor (učinkovina, ki oži žile).
Danish: Ved at sænke blodtrykket reduceres risikoen for skader på grund af for højt blodtryk, såsom slagtilfælde.
Slovenian: Z znižanjem krvnega tlaka se zmanjša tveganje, povezano z visokim krvnim tlakom, kot je kap.
Danish: Dosis afhænger af de doser aliskiren og/eller hydrochlorthiazid, som patienten har taget tidligere.
Slovenian: Odmerek je odvisen od odmerkov aliskirena in/ali hidroklorotiazida, ki jih je bolnik jemal prej.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Riprazo HCT.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Riprazo HCT, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Det må ikke anvendes sammen med ciclosporin, itraconazol eller andre såkaldte "potente Pglykoproteinhæmmere" (såsom kinidin).
Slovenian: Ne sme se jemati skupaj s ciklosporinom, itrakonazolom ali drugimi zdravili, znanimi kot „močni zaviralci Pglikoproteina" (kot je kinidin).
Danish: Der blev udført tre yderligere undersøgelser for at vise, at de aktive stoffer bliver absorberet i kroppen på samme måde, når de tages som separate tabletter og som Riprazo HCT.
Slovenian: Izvedene so bile še tri dodatne študije, s katerimi je bilo dokazano, da se zdravilni učinkovini, ki se jemljeta v obliki ločenih tablet, absorbirata v telo enako kot zdravilo Riprazo HCT.
Danish: Hydrochlorothiazid er et diuretikum, som er en anden type behandling af hypertension.
Slovenian: Hidroklorotiazid je diuretik, kar je druga vrsta zdravila za zdravljenje hipertenzije.
Danish: Kombinationen af de to aktive stoffer har en additiv effekt, eftersom det sænker blodtrykket mere end de enkelte lægemidler alene.
Slovenian: Kombinacija obeh zdravilnih učinkovin daje boljše rezultate pri zniževanju krvnega tlaka kot vsako posamezno zdravilo posebej.
Danish: I undersøgelserne sammenlignede man kombinationen af aliskiren og hydrochlorthiazid med placebo (en virkningsløs behandling), med aliskiren eller hydrochlorthiazid anvendt alene eller med andre lægemidler mod hypertension (valsartan, irbesartan, lisinopril eller amlodipin).
Slovenian: V študijah so primerjali kombinacijo aliskirena in hidroklorotiazida s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), aliskirenom ali hidroklorotiazidom kot samostojnima zdraviloma ali drugimi zdravili za zdravljenje hipertenzije (valsartanom, irbesartanom, lizinoprilom ali amlodipinom).
Danish: Riprazo HCT må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for aliskiren, hydrochlorthiazid, nogen af de øvrige indholdsstoffer eller sulfonamider.
Slovenian: Zdravila Riprazo HCT ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) aliskiren, hidroklorotiazid, katero koli drugo sestavino zdravila ali sulfonamide.
Danish: Det virker ved at øge urinproduktionen, reducere mængden af væske i blodet og sænke blodtrykket.
Slovenian: Deluje tako, da poveča izločanje seča, zaradi česar se zmanjša količina tekočine v krvi in zniža krvni tlak.
Danish: Virksomheden fremlagde information, der blev anvendt ved vurderingen af aliskiren, og information fra den offentliggjorte litteratur til støtte for sin ansøgning om Riprazo HCT, og den fremlagde desuden information fra yderligere undersøgelser.
Slovenian: Družba je v podporo svoji vlogi za zdravilo Risprazo HCT predstavila informacije, ki so bile uporabljene pri oceni aliskirena, ter informacije iz objavljene literature in dodatnih študij.
Danish: Andre oplysninger om Riprazo HCT
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Riprazo HCT:
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Riprazo HCT fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Riprazo HCT, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Riprazo HCT anvendes til patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med aliskiren eller hydrochlorthiazid alene.
Slovenian: Zdravilo Riprazo HCT se uporablja pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno uravnan z jemanjem samo aliskirena ali hidroklorotiazida.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der har fået angioødem (hævelse under huden) ved behandling med aliskiren, patienter med arveligt angioødem eller angioødem uden kendt årsag, patienter med svær nyre- eller leverfunktionsnedsættelse eller patienter med for lavt kaliumindhold eller for højt kalciumindhold i blodet.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, pri katerih se je zaradi jemanja aliskirena pojavil angioedem (podkožno otekanje), pri bolnikih z dednim angioedemom ali angioedemom brez jasnega vzroka, pri bolnikih s hudo jetrno oziroma ledvično okvaro ali pri bolnikih, ki imajo prenizke ravni kalija oziroma previsoke ravni kalcija.
Danish: Hos patienter, hvis blodtryk ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med enten aliskiren eller hydrochlorthiazid alene, resulterede overgangen til kombinationen i et større fald i blodtrykket end den fortsatte anvendelse af et aktivt stof alene.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni bil ustrezno uravnan samo z jemanjem aliskirena ali hidroklorotiazida, je prehod na kombinacijo zdravil povzročil večji padec krvnega tlaka kot jemanje samo ene zdravilne učinkovine.
Danish: Det kan ligeledes anvendes til patienter, hvis blodtryk kontrolleres tilstrækkeligt med aliskiren og hydrochlorthiazid taget som separate tabletter for at erstatte de samme doser af de to aktive stoffer.
Slovenian: Lahko pa se uporablja tudi pri bolnikih, pri katerih je krvni tlak ustrezno uravnan z aliskirenom in hidroklorotiazidom, ki ju bolniki jemljejo kot ločeni tableti, kot nadomestitev istih odmerkov dveh zdravilnih učinkovin.
Danish: Hvorfor blev Riprazo HCT godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Riprazo HCT odobreno?
Danish: Patienter, som tidligere har taget aliskiren eller hydrochlorthiazid alene, kan være nødt til at tage de to stoffer som separate tabletter og tilpasse dosis, før de skifter til Riprazo HCT.
Slovenian: Bolniki, ki so predhodno jemali samo aliskiren ali hidroklorotiazid, bodo morda morali vzeti obe učinkovini v ločenih tabletah in odmerke pred prehodom na zdravilo Riprazo HCT prilagoditi.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Riprazo HCT?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Riprazo HCT?
Danish: Hos patienter, som allerede kontrolleres tilstrækkeligt med de to aktive stoffer, skal dosis af Riprazo HCT indeholde de samme doser aliskiren og hydrochlorthiazid, som patienten har taget tidligere.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je krvni tlak že uravnan z obema zdravilnima učinkovinama, mora odmerek zdravila Riprazo HCT vsebovati enak odmerek aliskirena in hidroklorotiazida, kot ju je bolnik jemal prej.
Danish: Riprazo HCT i kombination med "angiotensinkonvertasehæmmere" ("ACE-hæmmere") eller "angiotensinreceptorantagonister" (ARB) må ikke anvendes hos patienter med sukkersyge eller moderat til svært nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Zdravilo Riprazo HCT se v kombinaciji z zaviralcem angiotenzinske konvertaze ali zaviralcem angiotenzinskih receptorjev ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo oziroma zmerno ali hudo okvaro ledvic.
Danish: Riprazo HCT indeholder to aktive stoffer, aliskiren og hydrochlorthiazid.
Slovenian: Zdravilo Riprazo HCT vsebuje dve zdravilni učinkovini, aliskiren in hidroklorotiazid.
Danish: Riprazo HCT er et lægemiddel, der indeholder de aktive stoffer aliskiren og hydrochlorthiazid.
Slovenian: Riprazo HCT je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini aliskiren in hidroklorotiazid.
Danish: Hvordan blev Riprazo HCT undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Riprazo HCT raziskano?
Danish: Hvad er Riprazo HCT?
Slovenian: Kaj je zdravilo Riprazo HCT?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Riprazo HCT?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Riprazo HCT izkazalo med študijami?
Danish: Det afhænger af din tilstand, og er forskelligt fra person til person.
Slovenian: To je odvisno od vašega stanja in se razlikuje od posameznika do posameznika.
Danish: Voksne (herunder ældre)
Slovenian: Odrasli (vključno s starejšimi ljudmi)
Danish: Den resterende del er inaktive metabolitter.
Slovenian: Ostalo je neaktivni metabolit.
Danish: Biotransformation og eliminering
Slovenian: Biotrasformacija in eliminacija
Danish: Børn og unge i alderen 5-18 år
Slovenian: Otroci in mladostniki stari 5 do 18 let
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvad der er bedst for dig.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kaj je boljše za vas.
Danish: Fordelingsvolumenet er 1-2 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve je 1-2 l/kg.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor meget medicin du skal tage og hvor længe.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila morate jemati in koliko časa.
Danish: Mekanismen bag denne øgede risiko er ukendt.
Slovenian: Mehanizem za to povečanje tveganja ni znan.
Danish: Følgelig er børn med autistiske forstyrrelser ikke inkluderet i den foreslåede indikation.
Slovenian: Posledično otroci z avtističnimi motnjami niso vključeni v predlagano indikacijo.
Danish: ANDET [Forkortelse for ugens 7 dage]
Slovenian: DRUGI PODATKI [Kratice za 7 dni v tednu.]
Danish: Yderligere oplysninger om særlige patientpopulationer
Slovenian: Dodatne informacije za posebne skupine bolnikov
Danish: Følgelig blev følgende formulering vedtaget:
Slovenian: V skladu s tem je bilo sprejeto naslednje besedilo:
Danish: Uønskede cerebrovaskulære hændelser
Slovenian: Cerebrovaskularni neželeni dogodki
Danish: Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over og fortsætte som normalt.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte kot ponavadi.
Danish: Sekundære effektresultater svarede generelt til det primære resultat.
Slovenian: Sekundarni rezultati učinkovitosti so bili večinoma v skladu s primarnimi.
Danish: Den bruges til at måle den nøjagtige mængde medicin, som du har brug for.
Slovenian: To vam pomaga, da lahko odmerite točno količino zdravila, ki ga potrebujete.
Danish: Øgning af dosis bør foregå langsommere hos disse patienter.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba počasneje povečevati odmerke.
Danish: En begrænsning af indikationen til patienter med Alzheimers demens er også korrekt i betragtning af effektiviteten.
Slovenian: Omejitev indikacije za bolnike z Alzheimerjevo demenco je primerna tudi z vidika učinkovitosti.
Danish: Den mængde medicin, du skal tage, er forklaret i underafsnittet "Hvor meget" nedenfor.
Slovenian: Količina zdravila, ki jo morate vzeti je pojasnjena v poglavju ‘Koliko zdravila vzeti' spodaj.
Danish: • Hvis du har epilepsi
Slovenian: • imate epilepsijo
Danish: Det kan være nødvendigt med øjeblikkelig medicinsk behandling.
Slovenian: Potrebna je takojšnja zdravstvena oskrba.
Danish: Hvert symptom kan forekomme sjældnere end hos 1 ud af 10 personer.
Slovenian: Vsak posamezni simptom se lahko pojavi redkeje kot pri 1 na vsakih 10 ljudi.
Danish: Skift fra andre antipsykotika
Slovenian: Prehod z drugih antipsihotikov
Danish: Skyl pipetten med vand.
Slovenian: Pipeto sperite z vodo.
Danish: • Koma på grund af ukontrolleret diabetes.
Slovenian: • koma zaradi nekontrolirane sladkorne bolezni
Danish: Ét af de tre forsøg omfattede en gruppe med haloperidol og en 9-ugers dobbeltblindet vedligeholdelsesfase.
Slovenian: Ena izmed treh študij je vključevala skupino s haloperidolom in 9-tedensko dvojno slepo vzdrževalno fazo.
Danish: Følgende termer og hyppigheder anvendes: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Uporabljajo se naslednji izrazi in pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100, < 1/10); občasni (≥ 1/1.000, < 1/100); redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: Gør følgende: 1.
Slovenian: Sledite naslednjim navodilom: 1.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Ej relevant
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Podatek ni potreben
Danish: Da behandlingens varighed nu er begrænset, mente CHMP ikke, at det var nødvendigt med en prospektiv langtidsundersøgelse.
Slovenian: Ker je trajanje zdravljenja sedaj omejeno, CHMP ni menil, da je potrebna prospektivna dolgoročna študija.
Danish: De to 6-ugers korttidsundersøgelser betragtes som de vigtigste effektivitetsundersøgelser, og behandlingen bør begrænses til korttidsbehandling (6 uger), da sikkerhedsprofilen på børn/ unge lader til at være ringere end hos voksne.
Slovenian: Obe šesttedenski kratkotrajni študiji štejeta kot glavni študiji učinkovitosti, zdravljenje pa je treba omejiti na kratkotrajno zdravljenje (6 tednov), saj se zdi, da je varnostni profil pri otrocih/mladostnikih slabši kot pri odraslih.
Danish: Det er især vigtigt at tale med lægen eller apoteket, hvis du tager et eller flere af følgende:
Slovenian: Posebej pomembno je, da se pogovorite z zdravnikom ali farmacevtom, če jemljete kaj od navedenega:
Danish: RISPERDAL kan gives én eller to gange dagligt.
Slovenian: Zdravilo RISPERDAL se lahko daje enkrat ali dvakrat na dan.
Danish: Samtidig brug af furosemid
Slovenian: Sočasna uporaba s furosemidom
Danish: Gennemsnitsalderen for de patienter, som døde, var 86 år (spændvidde 67-100).
Slovenian: Povprečna starost (območje) umrlih bolnikov je bila 86 let (območje 67-100).
Danish: 0275 Oslo Norge
Slovenian: 0275 Oslo Norveška
Danish: Betingelserne for markedsføringstilladelsen fremgår af bilag IV.
Slovenian: Pogoji za dovoljenje za promet z zdravilom so navedeni v Dodatku IV.
Danish: Slovenien tablete
Slovenian: Slovenija tablete
Danish: 192 07 Sollentuna Sverige
Slovenian: 192 07 Sollentuna Švedska
Danish: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankrig
Slovenian: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9
Danish: Med hensyn til kognitiv vurdering skulle indehaveren af markedsføringstilladelsen fremsætte forslag til, hvordan det vil være muligt at vurdere virkningerne på kognitiv udvikling.
Slovenian: V zvezi s kognitivno oceno bi moral imetnik dovoljenja za promet z zdravilom pripraviti predlog o možnem načinu preučitve vpliva na kognitivni razvoj.
Danish: Smartinska cesta 53, 1000
Slovenian: Šmartinska cesta 53, 1000
Danish: • Hvis du har hjerteproblemer.
Slovenian: • imate težave s srcem.
Danish: • Svær allergisk reaktion, som medfører åndedrætsbesvær og shock.
Slovenian: • močna alergijska reakcija s težkim dihanjem in šokom