FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Come preparare e somministrare Acido Zoledronico Teva - Per preparare una soluzione per infusione contenente 4 mg di acido zoledronico, diluire ulteriormente Acido Zoledronico Teva concentrato (5 ml) con 100 ml di soluzione per infusione priva di calcio o di altri cationi-bivalenti.
Lithuanian: Kaip paruošti ir švirkšti Zoledronic Acid Teva − Infuzijos tirpalui, kurio sudėtyje būtų 4 mg zoledrono rūgšties, paruošti Zoledronic Acid Teva koncentratą (5 ml) reikia skiesti 100 ml infuzinio tirpalo be kalcio ar kitu infuziniu tirpalu, kurio sudėtyje nėra dvivalentinių katijonų. Jeigu reikia mažesnės Zoledronic Acid Teva dozės, pirmiausia pritraukti reikiamą tirpalo tūrį, kaip nurodyta žemiau, ir po to jį toliau skiesti 100 ml infuzinio tirpalo.
Italian: Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che venga introdotta una carta di promemoria per il paziente sull'osteonecrosi della mandibola/mascella.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad paciento priminimo kortelėje būtų pateikta informacija apie žandikaulio osteonekrozę.
Italian: Dispnea, tosse, broncocostrizione
Lithuanian: Dusulys, kosulys, bronchų konstrikcija Intersticinė plaučių liga
Italian: Insufficienza renale acuta, ematuria, proteinuria
Lithuanian: Ūminis inkstų nepakankamumas, hematurija,
Italian: Durante la terapia con Acido Zoledronico Teva, è necessario monitorare attentamente i normali parametri metabolici correlati all'ipercalcemia, quali i livelli sierici di calcio, fosfato e magnesio.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems Zoledronic Acid Teva, būtina atidžiai stebėti įprastinius su hiperkalcemija susijusius metabolinius rodiklius, t. y.
Italian: Prima della somministrazione di Acido Zoledronico Teva, i pazienti devono essere valutati attentamente per assicurare loro un adeguato stato di idratazione.
Lithuanian: Prieš Zoledronic Acid Teva vartojimą būtina įvertinti paciento būklę ir įsitikinti, kad jis gavo pakankamai skysčių.
Italian: Prima di iniziare la terapia con Acido Zoledronico Teva deve essere misurato il calcio sierico e deve essere trattata l'ipocalcemia.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti Zoledronic Acid Teva, reikia nustatyti kalcio koncentraciją serume ir būtina koreguoti hipokalcemiją.
Italian: Astenia, edema periferico, reazioni al sito di iniezione (inclusi dolore, irritazione, gonfiore,
Lithuanian: Astenija, periferinė edema, injekcijos vietos reakcija (įskaitant skausmą, dirginimą, patinimą, sukietėjimą), krūtinės skausmas, kūno svorio didėjimas, anafilaksinė reakcija ar šokas, dilgėlinė
Italian: Negli studi clinici condotti in pazienti con ipercalcemia neoplastica (TIH), il profilo globale di sicurezza tra tutti e tre i gruppi in trattamento (acido zoledronico 4 e 8 mg e pamidronato 90 mg) era simile per tipologia e gravità.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytas visų grupių pacientų (4 mg ir 8 mg zoledrono rūgšties bei 90 mg pamidronato), kuriems buvo naviko sukelta hiperkalcemija (NSH), saugumo pobūdis pagal tipą ir sunkumą buvo panašus.
Italian: 30% della concentrazione di acido zoledronico al termine dell'infusione ma non ha modificato il valore dell'area sotto la curva (concentrazione plasmatica verso tempo).
Lithuanian: Pailginus infuzijos laiką nuo 5 minučių iki 15 minučių, zoledrono rūgšties koncentracija infuzijos pabaigoje sumažėja 30%, tačiau plotas po koncentracijos kitimo laiko atžvilgiu kreive nekinta.
Italian: Lo stato di idratazione dei pazienti deve essere valutato prima e successivamente alla somministrazione di Acido Zoledronico Teva in modo da accertarsi che siano adeguatamente idratati.
Lithuanian: Prieš Zoledronic Acid Teva vartojimą ir po vartojimo būtina nustatyti paciento hidratacijos būklę ir įsitikinti, kad ji yra pakankama.
Italian: Acido Zoledronico Teva concentrato non deve essere miscelato con soluzioni per infusione contenenti calcio o altri cationi bivalenti come ad esempio la soluzione di Ringer lattato, e deve essere somministrata come una singola soluzione endovenosa in una linea di infusione separata.
Lithuanian: Zoledronic Acid Teva koncentratas negali būti maišomas su tirpalais, kurių sudėtyje yra dvivalenčių katijonų, tokiu kaip Ringerio - laktato tirpalas, jo reikia skirti vienkartine intravenine infuzija per atskirą infuzijų sistemą.
Italian: - Reazioni cutanee (arrossamenti e gonfiori) nel sito di infusione, rash, prurito.
Lithuanian: − infuzijos vietos odos reakcijos (paraudimas ir patinimas), bėrimas, niežulys;
Italian: L'acido zoledronico 4 mg è stato anche studiato in 228 pazienti con documentate metastasi ossee da carcinoma della mammella in uno studio in doppio cieco, randomizzato controllato verso placebo per valutare l'effetto di 4 mg di acido zoledronico sul rapporto di morbilità scheletrica (SRE), calcolato come numero totale di eventi correlati all'apparato scheletrico (SRE) (con l'esclusione di ipercalcemia e corretti per precedente frattura), diviso per il tempo totale di rischio.
Lithuanian: Norint įvertinti 4 mg zoledrono rūgšties poveikį skeleto pažeidimo (SP) dažnio santykį, apskaičiuotą dalijant visą SP reiškinių (išskyrus hiperkalcemiją ir anksčiau buvusį lūžimą) skaičių iš viso rizikos laikotarpio, 4 mg zoledrono rūgštis buvo taip pat tiriama randomizuoto, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo metu, kuriame dalyvavo 228 pacientai, kuriems nustatytos kaulų metastazės, sergant krūties vėžiu.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Acido Zoledronico Teva, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zoledronic acid Teva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Poiché Acido Zoledronico Teva è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Lithuanian: Kadangi Zoledronic acid Teva yra generinis vaistas, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Italian: Questo significa che Acido Zoledronico Teva è simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Zometa.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Zoledronic acid Teva panašus į referencinį vaistą pavadinimu Zometa, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Italian: È disponibile sotto forma di concentrato (4 mg/5 ml) da usare per ottenere una soluzione per infusione (flebo in una vena) e come soluzione per infusione (4 mg/100 ml).
Lithuanian: Tiekiamas šio vaisto koncentratas (4 mg/5 ml), iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, ir tiekiamas šio vaisto infuzinis tirpalas (4 mg/100 ml).
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Acido Zoledronico Teva sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Zoledronic acid Teva preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Acido Zoledronico Teva sia usato nel modo più sicuro possibile.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Zoledronic acid Teva vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Acido Zoledronico Teva ha mostrato di essere comparabile a Zometa.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Zoledronic acid Teva yra panašios kokybės kaip Zometa.
Italian: Non è stato necessario effettuare ulteriori studi perché acido zoledronico Teva è un medicinale generico, somministrato per infusione e contenente lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Zometa.
Lithuanian: Papildomų tyrimų nereikėjo, kadangi šis infuzijomis skiriamas vaistas yra generinis ir jame yra ta pati veiklioji medžiaga kaip ir referenciniame vaiste Zometa.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Acido Zoledronico Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zoledronic acid Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Non è raccomandato in pazienti con gravi problemi renali.
Lithuanian: Jis nerekomenduojamas sunkių inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams.
Italian: Acido Zoledronico Teva deve essere usato unicamente da un medico esperto nell'uso di questo tipo di medicinale somministrato per via endovenosa.
Lithuanian: Zoledronic acid Teva gali skirti tik gydytojas, turintis gydymo šios rūšies į veną leidžiamais vaistais patirties.
Italian: Acido Zoledronico Teva può essere usato per prevenire complicazioni ossee negli adulti affetti da cancro alle ossa, ivi compresi fratture (rotture dell'osso), compressioni vertebrali (quando il midollo spinale è compresso dall'osso), disturbi ossei che necessitano di radioterapia (trattamento con radiazioni) o interventi chirurgici e ipercalcemia (elevati livelli di calcio nel sangue).
Lithuanian: Tokios kaulų komplikacijos - tai kaulų lūžiai, stuburo smegenų kompresija (kai kaulas suspaudžia stuburo smegenis), kaulų pažeidimai, kuriems gydyti reikia spindulinės terapijos arba operacijos, ir hiperkalcemija (didelė kalcio koncentracija kraujyje).
Italian: Altre informazioni su Acido Zoledronico Teva
Lithuanian: Kita informacija apie Zoledronic acid Teva
Italian: Il 16 agosto 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Acido Zoledronico Teva, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zoledronic acid Teva rinkodaros leidimą.
Italian: Inibendo la decomposizione delle ossa, Acido Zoledronico Teva contribuisce a ridurre i livelli di calcio rilasciato nel sangue.
Lithuanian: Neleisdamas kauliniam audiniui nykti, Zoledronic acid Teva taip pat padeda sumažinti į kraują išsiskiriančio kalcio kiekį.
Italian: Acido Zoledronico Teva può essere usato anche per curare l'ipercalcemia causata dai tumori.
Lithuanian: Zoledronic acid Teva taip pat galima skirti navikų sukeltai hiperkalcemijai gydyti.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Acido Zoledronico Teva.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zoledronic acid Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Zoledronic acid Teva rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Italian: Acido Zoledronico Teva è un "medicinale generico".
Lithuanian: Zoledronic acid Teva yra generinis vaistas.
Italian: Perché è stato approvato Acido Zoledronico Teva?
Lithuanian: Kodėl Zoledronic acid Teva buvo patvirtintas?
Italian: Acido zoledronico Teva è un medicinale che contiene il principio attivo acido zoledronico.
Lithuanian: Zoledronic acid Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos zoledrono rūgšties.
Italian: Quali sono i rischi e i benefici di Acido Zoledronico Teva?
Lithuanian: Kokia yra Zoledronic acid Teva nauda ir rizika?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Acido Zoledronico Teva?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą
Italian: Acido Zoledronico Teva acido zoledronico
Lithuanian: Zoledronic acid Teva zoledrono rūgštis
Italian: Il principio attivo di Acido Zoledronico Teva, acido zoledronico, è un bifosfonato.
Lithuanian: Zoledronic acid Teva veiklioji medžiaga zoledrono rūgštis yra bisfosfonatas.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Zometa, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Acido Zoledronico Teva.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Zometa, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Italian: Blocca l'azione degli osteoclasti, le cellule dell'organismo che contribuiscono alla scomposizione del tessuto osseo, riducendo quindi la perdita ossea.
Lithuanian: Ji slopina osteoklastųorganizmo ląstelių, kurios dalyvauja ardant kaulinį audinį - veikimą.
Italian: Quando usato per prevenire complicazioni ossee, l'infusione può essere ripetuta ogni 3-4 settimane, e i pazienti devono assumere anche supplementi di calcio e vitamina D. Una dose minore è raccomandata per pazienti affetti da metastasi ossee (quando il tumore si è diffuso all'osso) se hanno problemi renali da lievi a moderati.
Lithuanian: kaulų komplikacijų profilaktikai, jį galima lašinti į veną kas tris-keturias savaites, kartu pacientai turėtų vartoti kalcio ir vitamino D papildus.
Italian: Tale riduzione contribuisce a rendere le ossa meno soggette a rotture, con un vantaggio in termini di prevenzione delle fratture in pazienti affetti da tumore con metastasi ossee.
Lithuanian: Sulėtinus kaulinio audinio nykimą, sumažėja ir kaulų lūžių tikimybė, todėl kaulų metastazių turintiems pacientams vaistas padeda išvengti kaulų lūžių.
Italian: Che cos'è Acido Zoledronico Teva?
Lithuanian: Kas yra Zoledronic acid Teva?
Italian: Per che cosa si usa Acido Zoledronico Teva?
Lithuanian: Kam vartojamas Zoledronic acid Teva?
Italian: 5 (5x1) sacche (confezione multipla)
Lithuanian: 5 (5x1) maišeliai (sudėtinė pakuotė)
Italian: 10 (10x1) bags (confezione multipla)
Lithuanian: 10 (10x1) maišelių (sudėtinė pakuotė)
Italian: Soluzione per infusione
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Italian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.
Italian: Ciò corrisponde ad una riduzione del rischio di tutte le cause di mortalità del 28% (p=0,01).
Lithuanian: Šis skirtumas atitinka mirtingumo dėl visų priežasčių rizikos sumažėjimą 28% (p=0,01).
Italian: In entrambi i casi vi è stata remissione.
Lithuanian: Abiem atvejais pacientai pasveiko.
Italian: Possono verificarsi gonfiore e/o dolore al sito di iniezione.
Lithuanian: Gali pasireikšti infuzijos vietos patinimas ir (arba) skausmas.
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Lithuanian: Grupinės pakuotės dalis, atskirai neparduodama.
Italian: Acido Zoledronico Teva Generics può agire per più di un anno e il medico le farà sapere se necessita di un nuovo trattamento.
Lithuanian: Zoledronic acid Teva Generics gali veikti ilgiau kaip vienerius metus; Jūsų gydytojas pasakys, ar Jums reikės tolesnio gydymo.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per il trattamento delle malattie delle ossa, bisfosfonati, codice ATC: M05BA08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai kaulų ligoms gydyti, bisfosfonatai, ATC kodas - M05BA08.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi
Lithuanian: Kai kurie šalutinio poveikio reiškiniai gali būti sunkūs
Italian: Quando la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento del RMP coincidono, essi possono essere presentati allo stesso tempo.
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, jie gali būti pateikiami kartu.
Italian: ** p <0,0001
Lithuanian: (0-3 metai) ** p <0,0001
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Lithuanian: Tačiau rinkodaros teisės turėtojas teikia šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus, jei preparatas įtrauktas į Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytą Sąjungos referencinių datų sąrašą (EURD), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Italian: Nel corso del trattamento, questi pazienti devono evitare, se possibile, procedure dentarie invasive.
Lithuanian: Šie pacientai, kol gydomi, jei tik įmanoma, turėtų vengti stomatologinių procedūrų.
Italian: Il giudizio clinico del medico curante deve guidare il programma di gestione di ogni singolo paziente sulla base della valutazione individuale del rapporto rischio/beneficio.
Lithuanian: Gydančio gydytojo klinikinis sprendimas turi vadovautis kiekvieno paciento gydymo planu, paremtu individualiu naudos/rizikos įvertinimu.
Italian: • Prima di ogni infusione di acido zoledronico, deve essere calcolata la clearance della creatinina in base al peso corporeo utilizzando la formula di Cockcroft-Gault.
Lithuanian: • Prieš skiriant kiekvieną zoledrono rūgšties dozę, reikia apskaičiuoti kreatinino klirensą naudojant Cockcroft-Gault formulę pagal tuo metu esantį kūno svorį.
Italian: Molti dei casi segnalati sono stati associati a procedure dentarie come estrazioni dentarie.
Lithuanian: Dauguma aprašytų atvejų buvo susiję su stomatologinėmis procedūromis, pvz.
Italian: Reazioni avverse, come per esempio capogiro, possono alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari, tuttavia non sono stati effettuati studi su questo effetto con acido zoledronico.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pvz., galvos svaigimas, gali pakenkti gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, nors tokio zoledrono rūgšties poveikio tyrimų neatlikta.
Italian: Per i pazienti che necessitano di procedure odontoiatriche, non ci sono dati disponibili che suggeriscano che l'interruzione del trattamento con bisfosfonati riduca il rischio di osteonecrosi della mandibola.
Lithuanian: Pacientams, kuriems reikia atlikti dantų procedūras, nėra duomenų, ar gydymo bisfosfonatais nutraukimas sumažina žandikaulio osteonekrozės riziką.
Italian: Ipocalcemia* Non comune Anoressia, diminuzione dell'appetito
Lithuanian: Anoreksija, sumažėjęs apetitas
Italian: (CI)
Lithuanian: (PI)
Italian: Questi risultati non consentono quindi di determinare un effetto definitivo di acido zoledronico sulla fertilità negli esseri umani.
Lithuanian: Taigi šie rezultatai neleido tiksliai nustatyti zoledrono rūgšties poveikio žmonių vaisingumui.
Italian: È prudente evitare interventi di chirurgia dentale poiché il recupero può essere prolungato (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Apdairu vengti dantų chirurgijos, nes sveikimas gali užsitęsti (žr.
Italian: È importante assumere degli integratori di calcio e vitamina D (ad esempio in compresse) secondo le istruzioni del medico.
Lithuanian: Svarbu vartoti kalcio ir vitamino D papildų (pvz., tablečių) taip, kaip paskyrė gydytojas.
Italian: La maggior parte di queste reazioni si è verificata nei primi tre giorni successivi alla somministrazione di acido zoledronico.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų pasireiškia per pirmąsias tris dienas po zoledrono rūgšties infuzijos.
Italian: L'incidenza di reazioni avverse individuali in seguito alla prima infusione era: febbre (17,1%), mialgia (7,8%), sintomi simil-influenzali (6,7%), artralgia (4,8%) e cefalea (5,1%).
Lithuanian: Po pirmosios infuzijos pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo: karščiavimas (17,1%), mialgija (7,8%), į gripą panašūs simptomai (6,7%), artralgija (4,8%) ir galvos skausmas (5,1%).
Italian: La percentuale complessiva di pazienti che hanno manifestato reazioni avverse era pari rispettivamente a 44,7%, 16,7% e 10,2% dopo la prima, la seconda e la terza infusione.
Lithuanian: Iš viso nepageidaujamų reakcijų pasireiškė 44,7%, 16,7% ir 10,2% pacientų atitinkamai po pirmosios, antrosios ir trečiosios infuzijų.
Italian: Osservato in pazienti che assumevano in concomitanza glucocorticoidi.
Lithuanian: Pastebėta pacientams, kartu vartojantiems gliukokortikoidų.
Italian: Il medico le farà sapere quando ritornare per la dose successiva.
Lithuanian: kada Jums reikės skirti kitą dozę.
Italian: In uno studio di dimensioni più ridotte dove è stata effettuata la profilassi delle reazioni avverse come di seguito descritta, la percentuale di pazienti che hanno manifestato reazioni avverse è stata inferiore (rispettivamente del 19,5%, 10,4%, 10,7% dopo la prima, la seconda e la terza infusione).
Lithuanian: Mažesnės apimties klinikinio tyrimo, kurio metu buvo taikoma nepageidaujamų reakcijų profilaktika, šių reakcijų pasireiškė mažesnei daliai pacientų (19,5%, 10,4% ir 10,7% atitinkamai po pirmosios, antrosios ir trečiosios infuzijų).
Italian: Se avverte capogiri mentre sta assumendo Acido Zoledronico Teva Generics, non guidi veicoli o usi macchinari finchè non si sente meglio.
Lithuanian: Jei vartodami Zoledronic acid Teva Generics jaučiate galvos svaigimą, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų iki tol, kol pasijusite geriau.
Italian: Nel morbo di Paget, il rimodellamento osseo è troppo rapido e il nuovo osso si forma in maniera disordinata, cosa che lo rende più debole del normale.
Lithuanian: Sergant Pedžeto (Paget) liga, kaulų rekonstrukcija vyksta per greitai, o nauja kaulinė medžiaga formuojasi netvarkingai, todėl ji būna silpnesnė negu normali.
Italian: Acido Zoledronico Teva Generics ha dimostrato un consistente effetto in 3 anni determinando una riduzione del 41% nel rischio di fratture all'anca (95% CI, da 17% a 58%).
Lithuanian: Zoledrono rūgštis trijų metų laikotarpiu darė pastovų poveikį, lėmusį šlaunikaulio lūžių rizikos sumažėjimą 41% (95% PI: 17 - 58%).
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione..
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Italian: - Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Lithuanian: - Vaisto negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Italian: Questo include ad esempio Zometa o Aclasta (medicinali che contengono anche l'acido zoledronico e sono utilizzati per trattare la stessa malattia o l'osteoporosi e altre malattie non tumorali dell'osso).
Lithuanian: Zometa arba Aclasta (vaistams, kurių sudėtyje taip pat yra zoledrono rūgšties ir kurie yra skiriami tos pačios ligos arba osteoporozės ir kitos nevėžinės kaulų ligos gydymui);
Italian: L'incidenza di queste reazioni è diminuita marcatamente con dosi annuali successive di acido zoledronico.
Lithuanian: Šių reakcijų pasireiškimo dažnis ženkliai mažėjo skiriant kitas kasmetines zoledrono rūgšties dozes.
Italian: L'acido zoledronico è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Zoledrono rūgšties negalima vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 skyrių).
Italian: La clearance corporea totale è 5,04 ± 2,5 l/h, indipendentemente dalla dose, e non viene influenzata da sesso, età, razza o peso corporeo.
Lithuanian: Bendrasis organizmo klirensas yra 5,04±2,5 l/h neatsižvelgiant į dozę, lytį,
Italian: Nel gruppo di trattamento acido zoledronico tutte le cause di mortalità sono risultate il 10% (101 pazienti) rispetto al 13% (141 pazienti) nel gruppo placebo.
Lithuanian: Zoledrono rūgštimi gydytų pacientų mirtingumas dėl visų priežasčių buvo 10% (101 pacientas), placebo vartojusių − 13% (141 pacientas).
Italian: Le confezioni da 5 e 10 flaconi sono disponibili confezioni multiple comprensive di 5 o 10 confezioni, ognuna delle quali contenente un flacone.
Lithuanian: Pakuotės po 5 ir 10 buteliukų išleidžiamos grupinėmis pakuotėmis, sudarytomis iš 5 arba 10 pakuočių, kurių kiekvienoje yra 1 buteliukas.
Italian: Placebo (N=3.861) tasso evento (%)
Lithuanian: Placebo (N=3 861)
Italian: Non è attualmente chiaro se Acido Zoledronico Teva Generics sia la causa di questa irregolarità del ritmo cardiaco ma lei deve riferire al medico se dopo che le è stato somministrato Acido Zoledronico Teva Generics presenta tali sintomi.
Lithuanian: Šiuo metu nežinoma, ar Zoledronic acid Teva Generics sukelia šį nereguliarų širdies ritmą, tačiau jei pavartojus Zoledronic acid Teva Generics Jums pasireikštų tokių požymių, pasakykite apie tai gydytojui.