FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vimpat Infusionslösung kann intravenös ohne weitere Verdünnung oder verdünnt mit Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Injektionslösung, Glucose 50 mg/ml (5 %) Injektionslösung oder Ringer-Laktat-Injektionslösung angewendet werden.
Lithuanian: Vimpat infuzinį tirpalą galima leisti į veną be tolesnio praskiedimo arba galima praskiesti natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) injekciniu tirpalu, gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekciniu tirpalu arba Ringerio laktato injekciniu tirpalu.
German: Behandlungsbeginn mit Lacosamid mittels Aufsättigungsdosis Die Behandlung mit Lacosamid kann auch mit einer einzelnen Aufsättigungsdosis von 200 mg begonnen und ungefähr 12 Stunden später mit zweimal täglich 100 mg (200 mg/Tag) als Erhaltungsdosis fortgeführt werden.
Lithuanian: Gydymą lakozamidu taip pat galima pradėti vienkartine įsotinamąja 200 mg doze, vėliau, apytiksliai po 12 valandų, skiriant po 100 mg palaikomąją dozę du kartus per parą (200 mg per parą).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNG NUR FÜR DIE BEHANDLUNGSEINLEITUNG Zwischenverpackung
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS PAKUOTĖ TIK PRADINIAM GYDYMUI
German: Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Macrogol 3350, Talkum, Titandioxid (E171), Farbstoffe* * Die Farbstoffe sind:
Lithuanian: Dangalas: polivinilo alkoholis, polietilenglikolis, talkas, titano dioksidas (E171), dažikliai* *Dažikliai:
German: Wenn Sie Vimpat einnehmen und Symptome eines ungewöhnlichen Herzschlags verspüren (wie langsamer, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Herzklopfen, Kurzatmigkeit, Schwindel, Ohnmacht), holen Sie unverzüglich medizinischen Rat ein (siehe Abschnitt 4).
Lithuanian: , lėtas, greitas ar nereguliarus pulsas, širdies plakimo pojūtis, dusulys, svaigimo jausmas, alpimas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją dėl patarimo (žr.
German: Allerdings wurde seit der Markteinführung über Fälle mit AV-Block zweiten oder dritten Grades im Zusammenhang mit einer Behandlung mit Lacosamid berichtet.
Lithuanian: Tačiau antrojo ir trečiojo laipsnio AV blokados atvejai, susiję su lakozamido vartojimu, buvo stebimi po vaistinio preparato patekimo į rinką.
German: Wenn Sie Vimpat alleine einnehmen: Nur zu Ihrer Information - der Arzt wird die richtige Dosis für Sie ermitteln.
Lithuanian: Vieno Vimpat vartojimas - duomenys pateikiami tik informacijos dėlei. Jums tinkamą dozę nustatys gydytojas.
German: Messbecher (für Kinder und Jugendliche ab 50 kg sowie Erwachsene) Jeder Messstrich (5 ml) auf dem Messbecher entspricht 50 mg Lacosamid.
Lithuanian: Matavimo taurelė (50 kg arba daugiau sveriantiems paaugliams bei vaikams ir suaugusiesiems) Kiekviena matavimo taurelės padala (5 ml) atitinka 50 mg lakozamido.
German: Vimpat Infusionslösung kann unverdünnt oder nach Verdünnung mit einer der folgenden Lösungen verabreicht werden: 0,9 %ige Natriumchloridlösung (9 mg/ml), 5 %ige Glukoselösung (50 mg/ml) oder Ringer-Laktat-Injektionslösung.
Lithuanian: Vimpat infuzinis tirpalas gali būti leidžiamas į veną nepraskiestas arba gali būti skiedžiamas šiais tirpalais: natrio chloridu 9 mg/ml (0,9%), gliukoze 50 mg/ml (5%) arba Ringerio laktato tirpalu.
German: Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (10 ml, skaliert in 0,25-ml-Schritten) mit Adapter (für Kinder ab 4 Jahren und Jugendliche unter 50 kg) Die volle Applikationsspritze (10 ml) enthält 100 mg Lacosamid.
Lithuanian: Dozavimo geriamasis švirkštas (10 ml, sugraduotas po 0,25 ml) su adapteriu (vaikams ir paaugliams nuo 4 metų, sveriantiems mažiau nei 50 kg)
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 200 ml Sirup mit Messbecher und Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 200 ml sirupo su matavimo taurele ir geriamuoju švirkštu
German: Sturzneigung und Blutergüsse;
Lithuanian: dažnas kritimas ir kraujosruvų susidarymas;
German: Wenn Sie Vimpat alleine anwenden: Nur zu Ihrer Information - der Arzt wird die richtige Dosis für Sie ermitteln:
Lithuanian: Vieno Vimpat vartojimas - duomenys pateikiami tik informacijos dėlei. Jums tinkamą dozę nustatys gydytojas:
German: Atrioventrikuläre r Block(1, 2) Bradykardie(1, 2) Vorhofflimmern(1 Vorhofflattern(1, 2)
Lithuanian: Atrioventrikulinė blokada(1,2) Bradikardija(1,2)
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 29. August 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 31. Juli 2013
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2008 m.
German: • Erbrechen, trockener Mund, Verstopfung, Verdauungsstörungen, übermäßige Gase im Magen oder im Darm, Durchfall;
Lithuanian: • vėmimas, išdžiūvusi burna, vidurių užkietėjimas, nevirškinimas, pilvo ar vidurių pūtimas,
German: AV-Block ersten Grades war die am häufigsten berichtete kardiale Nebenwirkung bei älteren Patienten im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen.
Lithuanian: Dažniausios su širdies sutrikimais susijusios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios senyviems pacientams, lyginant su jaunesniais suaugusiais pacientais, buvo pirmojo laipsnio AV blokada.
German: Vimpat ist indiziert zur Monotherapie und Zusatzbehandlung fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht ab 50 kg und Erwachsenen mit Epilepsie.
Lithuanian: Vimpat vartojamas monoterapijai ir kaip papildoma priemonė gydyti dalinius (židininius) traukulius su antrine generalizacija arba be jos suaugusiesiems ir paaugliams bei vaikams nuo 4 metų sveriantiems 50 kg ar daugiau ir sergantiems epilepsija.
German: Vimpat ist indiziert zur Monotherapie und Zusatzbehandlung fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit Epilepsie.
Lithuanian: Vimpat vartojamas monoterapijai ir kaip papildoma priemonė gydyti dalinius (židininius) traukulius su antrine generalizacija arba be jos suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams (nuo 4 metų), sergantiems epilepsija.
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen • Rötungen an der Injektionsstelle.
Lithuanian: • Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių): • injekcijos vietos paraudimas.
German: Suizidale Gedanken Suizidales Verhalten(1) Halluzination(1)
Lithuanian: Suicidinės mintys Haliucinacijos(1)
German: EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004 EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006 EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008 EU/1/08/470/009 EU/1/08/470/010 EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026
Lithuanian: EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004 EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006 EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008 EU/1/08/470/009 EU/1/08/470/010 EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028 EU/1/08/470/029 EU/1/08/470/030 EU/1/08/470/031 EU/1/08/470/032 EU/1/08/470/033 EU/1/08/470/034 EU/1/08/470/035
German: Was in dieser Packungsbeilage steht Was ist Vimpat und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje?
German: 14 Filmtabletten 56 Filmtabletten 168 Filmtabletten 56 x 1 Filmtablette 14 x 1 Filmtablette 28 Filmtabletten 60 Filmtabletten
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 168 plėvele dengtos tabletės 56 x 1 plėvele dengta tabletė 14 x 1 plėvele dengta tabletė 28 plėvele dengtos tabletės 60 plėvele dengtų tablečių
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Vimpat beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Vimpat
German: Bisher liegen Erfahrungen zur zweimal täglichen Infusion von Vimpat über einen Zeitraum von bis zu 5 Tagen vor.
Lithuanian: Yra Vimpat infuzijų, skiriamų du kartus per parą iki 5 dienų trukmės gydymo kursais, vartojimo patirties.
German: 14 Filmtabletten 56 Filmtabletten 56 x 1 Filmtablette 14 x 1 Filmtablette 28 Filmtabletten 60 Filmtabletten
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 56 x 1 plėvele dengta tabletė 14 x 1 plėvele dengta tabletė 28 plėvele dengtos tabletės 60 plėvele dengtų tablečių
German: Ihr Arzt kann Ihnen auch eine Anfangsdosis von zweimal täglich 100 mg (10 ml) Vimpat verordnen.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali išrašyti Vimpat pradinę 100 mg (10 ml) dozę du kartus per parą.
German: 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Maximal empfohlene Dosis
Lithuanian: 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Maksimali rekomenduojama dozė
German: Abnorme Leberfunktionstests wurden in placebokontrollierten Studien mit Lacosamid bei erwachsenen Patienten mit fokalen Anfällen, die 1 bis 3 Begleit-Antiepileptika einnahmen, beobachtet.
Lithuanian: Pakitę kepenų funkcijos tyrimo rezultatai buvo nustatyti placebu kontroliuojamų tyrimų metu vartojant lakozamidą suaugusiems pacientams su daliniais traukuliais, kurie tuo pačiu metu vartojo 13 vaistinius preparatus nuo epilepsijos.
German: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg 0,6 ml/kg Maximal empfohlene
Lithuanian: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Didžiausia rekomenduojama dozė: 0,6 ml/kg
German: • Übelkeit oder Erbrechen,
Lithuanian: • pykinimas arba vėmimas,
German: 0,5 ml/kg (5 mg/kg) Maximal empfohlene Dosis
Lithuanian: 0,5 ml/kg (5 mg/kg) Maksimali rekomenduojama dozė
German: • Vimpat wird bei Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht ab 50 kg und
Lithuanian: • Vimpat skirtas suaugusiesiems ir paaugliams bei vaikams nuo 4 metų sveriantiems 50 kg ar daugiau.
German: (E219), 2,14 mg Propylenglycol (E1520), 1,42 mg Natrium und 0,032 mg Aspartam (E951).
Lithuanian: Kiekviename ml Vimpat sirupo yra 187 mg sorbitolio (E420), 2,60 mg metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219), 2,14 mg propilenglikolio (E1520), 1,42 mg natrio ir 0,032 mg aspartamo (E951).
German: 12,5 ml (125 mg) (1) Kinder und Jugendliche unter 50 kg sollten die Behandlung bevorzugt mit Vimpat 10 mg/ml Sirup beginnen.
Lithuanian: 12,5 ml (125 mg) (1) rekomenduojama mažiau nei 50 kg sveriantiems vaikams ir paaugliams gydymą pradėti nuo Vimpat 10 mg/ml sirupo
German: 1 ml Vimpat Infusionslösung enthält 10 mg Lacosamid.
Lithuanian: 1 ml Vimpat infuzinio tirpalo yra 10 mg lakozamido.
German: Vertigo Tinnitus
Lithuanian: Svaigimas (vertigo)
German: (2) Siehe Beschreibung einzelner Nebenwirkungen (3)In offenen Beobachtungsstudien berichtet
Lithuanian: (3) Pranešta atviruose tyrimuose.
German: Die Abbruchrate aufgrund von Nebenwirkungen betrug 10,6 % bei Patienten, die mit Lacosamid und 15,6 % bei Patienten, die mit retardiertem Carbamazepin behandelt wurden.
Lithuanian: Vaistinio preparato nutraukimo dėl pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų dažnis lakozamidu gydytų pacientų grupėje buvo 10,6 %, o gydytų karbamazepinu CR
German: 150 mg (1 Tablette Vimpat 150 mg)
Lithuanian: 150 mg (1 tabletė Vimpat 150 mg)
German: Bei Kindern ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht von 20 bis unter 30 kg:
Lithuanian: Vaikams (nuo 4 metų), kurių kūno svoris nuo 20 kg iki mažiau nei 30 kg:
German: Blaue, ovale Filmtabletten, ca. 16,6 mm x 7,8 mm groß, mit der Prägung „SP" auf der einen und „200" auf der anderen Seite.
Lithuanian: Mėlynos, ovalios, plėvele dengtos maždaug 16,6 mm x 7,8 mm dydžio tabletės su įspaustomis raidėmis SP vienoje pusėje ir skaičiumi 200 - kitoje.
German: • Vimpat 150 mg sind lachsfarbene, ovale Filmtabletten, circa 15,1 mm x 7,0 mm groß, mit der Prägung „SP" auf der einen und „150" auf der anderen Seite.
Lithuanian: • Vimpat 150 mg yra gelsvai rausvos, ovalios plėvele dengtos maždaug 15,1 mm x 7,0 mm dydžio tabletės su įspaustomis raidėmis SP vienoje pusėje ir skaičiumi 150 - kitoje.
German: Die volle Applikationsspritze (10 ml) enthält 100 mg Lacosamid.
Lithuanian: Vienas pilnas geriamasis švirkštas (10 ml) atitinka 100 mg lakozamido.
German: Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden hervorrufen und eine leicht laxierende Wirkung haben.
Lithuanian: Sorbitolis gali sukelti diskomfortą viduriuose ir turėti silpną laisvinamąjį poveikį.
German: 200 mg (1 Tablette Vimpat 200 mg)
Lithuanian: 200 mg (1 tabletė Vimpat 200 mg)
German: • Vimpat 200 mg sind blaue, ovale Filmtabletten, circa 16,6 mm x 7,8 mm groß, mit der Prägung „SP" auf der einen und „200" auf der anderen Seite.
Lithuanian: • Vimpat 200 mg yra mėlynos, ovalios plėvele dengtos maždaug 16,6 mm x 7,8 mm dydžio tabletės su įspaustomis raidėmis SP vienoje pusėje ir skaičiumi 200 - kitoje.
German: Die Behandlung kann auch mit einer Dosis von zweimal täglich 100 mg Vimpat begonnen werden.
Lithuanian: Gydymą Vimpat taip pat galima pradėti nuo 100 mg Vimpat dozės du kartus per parą.
German: Wenn Sie Vimpat zusammen mit anderen Antiepileptika anwenden - Kinder ab 4 Jahren mit einem Körpergewicht unter 20 kg: Nur zur Information - der Arzt wird die richtige Dosis für Sie ermitteln:
Lithuanian: Vimpat vartojant su kitais vaistais nuo epilepsijos - vyresniems kaip 4 metų vaikams, kurių kūno svoris mažesnis nei 20 kg - duomenys pateikti tik informacijos dėlei. Jums tinkamą dozę nustatys gydytojas:
German: Wenn Sie Vimpat alleine anwenden
Lithuanian: Vimpat vartojant vieną
German: • Vimpat 100 mg sind dunkelgelbe, ovale Filmtabletten, circa 13,2 mm x 6,1 mm groß, mit der Prägung „SP" auf der einen und „100" auf der anderen Seite.
Lithuanian: • Vimpat 100 mg yra tamsiai geltonos, ovalios plėvele dengtos maždaug 13,2 mm x 6,1 mm dydžio tabletės su įspaustomis raidėmis SP vienoje pusėje ir skaičiumi 100 - kitoje.
German: Vimpat 10 mg/ml Infusionslösung Lacosamid
Lithuanian: Vimpat 10 mg/ml infuzinis tirpalas lakozamidas
German: Die folgenden Schritte gelten für jede Einnahme von Vimpat:
Lithuanian: Kiekvieną kartą vartodami Vimpat, atlikite šiuos veiksmus:
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vimpat 10 mg/ml Infusionslösung
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vimpat 10 mg/ml infuzinis tirpalas
German: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg Filmtabletten Lacosamid
Lithuanian: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg plėvele dengtos tabletės lacosamidum
German: 50 mg (1 Tablette Vimpat 50 mg)
Lithuanian: 50 mg (1 tabletė Vimpat 50 mg)
German: 100 mg (1 Tablette Vimpat 100 mg)
Lithuanian: 100 mg (1 tabletė Vimpat 100 mg)
German: Wenn Sie 50 kg oder mehr wiegen, kann Ihr Arzt entscheiden, die Behandlung mit Vimpat mit einer einzelnen Anfangsdosis von 200 mg (sogenannte „Aufsättigungsdosis") zu beginnen.
Lithuanian: Jeigu sveriate 50 kg arba daugiau, gydytojas gali nuspręsti gydymą Vimpat pradėti 200 mg vienkartine „įsotinamąja" doze.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vimpat 10 mg/ml Sirup
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vimpat 10 mg/ml sirupas
German: • Vimpat Sirup ist in einer Flasche zu 200 ml erhältlich.
Lithuanian: • Vimpat tiekiama 200 ml buteliuke.
German: Wie ist Vimpat anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti Vimpat
German: Leberenzymwerte (> 2x ULN) (1)
Lithuanian: Kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas (> 2x VNR)(1)
German: Systemorgankla sse
Lithuanian: Organų sistemų klasė
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Vimpat 150 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vimpat 150 mg
German: Ihr Arzt kann Ihnen auch eine Anfangsdosis von zweimal täglich 100 mg Vimpat verordnen.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali išrašyti pradinę Vimpat 100 mg dozę du kartus per parą.
German: Dunkelgelbe, ovale Filmtabletten, ca. 13,2 mm x 6,1 mm groß, mit der Prägung „SP" auf der einen und „100" auf der anderen Seite.
Lithuanian: Tamsiai geltonos, ovalios, plėvele dengtos maždaug 13,2 mm x 6,1 mm dydžio tabletės su įspaustomis raidėmis SP vienoje pusėje ir skaičiumi 100 - kitoje.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" und der Blisterpackung nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
German: Eine Tablette Vimpat 150 mg enthält 150 mg Lacosamid.
Lithuanian: Vienoje Vimpat 150 mg tabletėje yra 150 mg lakozamido.
German: • Vimpat 50 mg sind blassrosafarbene, ovale Filmtabletten, circa 10,4 mm x 4,9 mm groß, mit der Prägung „SP" auf der einen und „50" auf der anderen Seite.
Lithuanian: • Vimpat 50 mg yra šviesiai rausvos, ovalios plėvele dengtos maždaug 10,4 mm x 4,9 mm dydžio tabletės su įspaustomis raidėmis SP vienoje pusėje ir skaičiumi 50 - kitoje.
German: Das Sicherheitsprofil in placebokontrollierten (siehe Studiendetails in Abschnitt 5.1) und offenen Studien (n = 408) mit Kindern ab 4 Jahren, die Lacosamid als Zusatztherapie erhielten, entsprach dem
Lithuanian: 5.1 skyriuje) ir atvirus tyrimus (n = 408), lakozamido saugumo duomenys nesiskyrė nuo suaugusiųjų, nors kai kurių nepageidaujamų reakcijų (mieguistumo,
German: In-vivo-Daten
Lithuanian: In vivo duomenys
German: ANGABEN IN BLINDEN-SCHRIFT Vimpat 200 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Vimpat 200 mg
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Vimpat finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vimpat EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Was ist Vimpat und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Vimpat ir kam jis vartojamas?
German: Sie kann auch bei Patienten angewendet werden, die vorübergehend nicht in der Lage sind, die Tabletten oder den Sirup einzunehmen.
Lithuanian: Ją taip pat galima skirti pacientams, kurie kurį laiką negali vartoti tablečių arba sirupo.
German: Weitere Informationen über Vimpat
Lithuanian: Kita informacija apie Vimpat
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Vimpat ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vimpat vartojimą?
German: Demgegenüber war dies bei 23 % der Patienten unter Placebo der Fall.
Lithuanian: Placebo grupėje toks poveikis pasireiškė 23 proc. pacientų.
German: Warum wurde Vimpat zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Vimpat buvo patvirtintas?
German: Das Unternehmen stellte auch Daten für die Dosierungsermittlung bei Kindern ab vier Jahren und unterstützende Ergebnisse aus Studien zur Sicherheit von Vimpat bei dieser Altersgruppe bereit.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė duomenis apie Vimpat dozavimą vaikams nuo 4 metų ir tyrimų apie Vimpat vartojimo saugumą šioje žmonių grupėje rezultatus.
German: Die genaue Wirkungsweise von Lacosamid ist noch nicht geklärt; es scheint jedoch die Aktivität von Natriumkanälen (Poren auf der Oberfläche von Nervenzellen), die die Übertragung von elektrischen Impulsen zwischen den Nervenzellen ermöglichen, zu hemmen.
Lithuanian: Dar nėra aišku, kaip tiksliai lakozamidas veikia, tačiau manoma, kad jis sumažina natrio kanalų (nervinių ląstelių paviršiuje esančių porų), leidžiančių perduoti elektrinius impulsus tarp nervinių ląstelių, aktyvumą.
German: Muss die Behandlung mit Vimpat abgebrochen werden, sollte die Dosis schrittweise verringert werden.
Lithuanian: Jei gydymą Vimpat reikia nutraukti, dozę reikia mažinti palaipsniui.
German: Diese Wirkung verhindert möglicherweise die Ausbreitung der abnormalen elektrischen Aktivität im Gehirn und verringert so die Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines epileptischen Anfalls.
Lithuanian: Toks poveikis gali užkirsti kelią neįprasto elektrinio aktyvumo išplitimui po galvos smegenis ir taip sumažinti epilepsinio priepuolio tikimybę.
German: Unter Berücksichtigung der Nebenwirkungen war die Agentur der Auffassung, dass der Nutzen von Vimpat gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Genehmigung für das Inverkehrbringen zuzulassen.
Lithuanian: Atsižvelgdama į žinomus šalutinius reiškinius, Agentūra nusprendė, kad Vimpat nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Vimpat (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schwindel, Kopfschmerzen, Dipoplie (Doppelsehen) und Nausea (Übelkeit).
Lithuanian: Dažniausi Vimpat šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos svaigimas, galvos skausmas, diplopija (dvejinimasis akyse) ir pykinimas.
German: Vimpat darf nicht bei Personen angewendet werden, die einen AV-Block (eine Art von Herzrhythmusstörungen) zweiten oder dritten Grades aufweisen.
Lithuanian: Vimpat negalima vartoti žmonėms, kuriems yra antro arba trečio laipsnio AV blokada (širdies ritmo sutrikimas).
German: Nebenwirkungen, die das Nervensystem betreffen, wie etwa Schwindel, können nach der Initialdosis stärker ausfallen, und Schwindel war der häufigste Grund für den Abbruch der Behandlung.
Lithuanian: Nervų sistemą paveikiantys šalutiniai reiškiniai, kaip antai galvos svaigimas, gali būti stipresni po įsotinamosios dozės, o galvos svaigimas buvo pagrindinė priežastis, dėl kurios gydymas buvo nutraukiamas.
German: Die 600 mgDosis war genauso wirksam wie die 400 mg-Dosis, führte aber zu mehr Nebenwirkungen.
Lithuanian: 600 mg dozė buvo tokia pat veiksminga kaip 400 mg dozė, bet ją vartojant pasireiškė daugiau šalutinių reiškinių.
German: Welche Risiken sind mit Vimpat verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vimpat vartojimu?
German: Wie wirkt Vimpat?
Lithuanian: Kaip veikia Vimpat?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Vimpat zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Vimpat.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Vimpat benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vimpat rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Dies war bei 90 % der Patienten unter Vimpat und bei 91 % der Patienten unter Carbamazepin der Fall.
Lithuanian: Vimpat grupėje tai nustatyta 90 proc., o karbamazepino - 91 proc.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vimpat Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
German: Welchen Nutzen hat Vimpat in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Vimpat nauda nustatyta tyrimuose?
German: Vimpat
Lithuanian: pacientų.
German: Lacosamid
Lithuanian: Vimpat lakozamidas
German: Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nieren- oder eingeschränkter Leberfunktion sollten niedrigere Dosen angewendet werden.
Lithuanian: Sunkių inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams reikia skirti mažesnę vaisto dozę.
German: Vimpat wird allein oder kombiniert mit anderen Epilepsie-Arzneimitteln gegeben.
Lithuanian: Vimpat skiriamas vienas arba su kitais vaistais nuo epilepsijos.
German: Vimpat ist nur auf ärztliche Verschreibung als Tabletten (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), als Sirup (10 mg/ml) und als Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) erhältlich.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), sirupas (10 mg/ml) ir infuzinis (į veną lašinamas tirpalas.
German: In zwei zusätzlichen Studien wurden bei insgesamt 199 Patienten die geeignete Dauer der Infusion der Vimpat-Lösung untersucht und deren Sicherheit mit der von Placebo-Infusionen verglichen.
Lithuanian: Dar dviejuose tyrimuose siekta nustatyti tinkamą Vimpat tirpalo infuzijos trukmę ir palyginti jos saugumą su placebo infuzijos.
German: Die Anfangsdosis bei Erwachsenen und älteren Kindern (Mindestgewicht 50 kg) beträgt 50 mg zweimal täglich und kann bei Monotherapie wöchentlich auf eine maximale Dosis von 300 mg zweimal täglich erhöht werden oder auf zweimal täglich 200 mg, wenn das Arzneimittel mit anderen Epilepsie-Arzneimitteln angewendet wird.
Lithuanian: Įprastinė pradinė dozė saugusiesiems ir vyresniems vaikams (sveriantiems bent 50 kg) yra po 50 mg du kartus per parą, kas savaitę dozę galima didinti iki didžiausios 300 mg du kartus per parą, jei vaistas vartojamas be kitų vaistų, arba 200 mg du kartus per parą, jei jis vartojamas su kitais vaistais nuo epilepsijos.