FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo smije biti primijenjeno istog dana, ali na drugom mjestu i ne pomiješano s inaktiviranim cjepivom protiv bjesnoće tvrtke MERIAL. 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men på et annet sted og ikke blandet med MERIALs inaktiverte vaksine mot rabies.
Croatian: DRUGI UVJETI ILI ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Croatian: Vrlo rijetko mogu se zamijetiti apscesi.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det observeres abscessdannelse.
Croatian: Nakon predoziranja cjepivom, nisu primijećene nikakve nuspojave osim onih opisanih u odjeljku 4.6.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6 er observert som følge av overdosering av vaksine.
Croatian: Cijepiti se smiju samo zdrave životinje.
Norwegian Bokmål: Bare friske dyr skal vaksineres.
Croatian: Na mjestu injiciranja može se pojaviti prolazni otok koji se obično tijekom 4 dana smanjuje.
Norwegian Bokmål: En forbigående hevelse som vanligvis går tilbake i løpet av 4 dager kan forekomme på injeksjonsstedet.
Croatian: Rue de l'Aviation
Norwegian Bokmål: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Croatian: U rijetkim se slučajevima mogu javiti bol i lokalna hipertermija te ukočenost mišića.
Norwegian Bokmål: Smerte, lokal varmeøkning og muskelstivhet kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Croatian: 1. raspored - cijepljenje protiv influence konja:
Norwegian Bokmål: 1. opplegg - vaksinasjon mot hesteinfluensa:
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Croatian: • Nakon toga: o antitetanus: jedna doza cjepiva ProteqFlu-Te u razmaku od najviše 2 godine. o protiv influence konja: jedna doza cjepiva ProteqFlu ili ProteqFlu-Te svake godine,
Norwegian Bokmål: o mot hesteinfluensa: injeksjon av 1 dose hvert år, med ProteqFlu eller ProteqFlu-Te, med maksimalt 2 års mellomrom for stivkrampekomponenten.
Croatian: Intramuskularna primjena (najbolje u području vrata).
Norwegian Bokmål: Intramuskulær injeksjon helst i nakkeregionen.
Croatian: Influenca A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Influenca A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] ( vCP3011) ..................................................
Norwegian Bokmål: Influensa A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242)........................................... ................... > 5,3 log10 FAID50 Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ................................... ............. > 5,3 log10 FAID50
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno,
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Croatian: Sojevi cjepiva vCP2242 i vCP3011su rekombinanti virusa boginja kanarinca koji iz sojeva virusa konjske gripe A/eq/Ohio/03 (američki soj, Florida podlinija „clade 1") odnosno A/eq/Richmond/1/07 (američki soj, Florida podlinija „clade 2")izražavaju gen hemaglutinin HA.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammene vCP2242 og vCP3011 er rekombinante canarypox-virus som uttrykker haemagglutinin HA-genet fra henholdsvis hesteinfluensavirusstammene A/eq/Ohio/03 (amerikansk stamme, Florida sublinjeklade 1) og A/eq/Richmond/1/07 (amerikansk stamme, Florida sublinjeklade 2).
Croatian: - Docjepljivanje: 5 mjeseci nakon prvog cijepljenja, a nakon toga docjepljivanje injekcijom jednom godišnje.
Norwegian Bokmål: - Revaksinering: 5 måneder etter grunnvaksineringen, fulgt av årlige vaksinasjoner.
Croatian: 2. raspored - cijepljenje protiv influence konja i tetanusa:
Norwegian Bokmål: 2. opplegg - vaksinasjon mot hesteinfluensa og stivkrampe:
Croatian: Intramuskularna primjena.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær injeksjon.
Croatian: U slučaju povećanog rizika ili nedostatnog uzimanja kolostruma, može se dati dodatna doza cjepiva ProteqFlu- u dobi od 4 mjeseca nakon čega slijedi program potpunog cijepljenja (prvo cijepljenje u dobi od 5-6 mjeseci i ponovno cijepljenje 4-6 tjedana kasnije nakon čega slijedi docjepljivanje).
Norwegian Bokmål: I tilfeller med økt infeksjonsrisiko eller utilstrekkelig inntak av råmelk kan en ekstra første injeksjon gis ved 4 måneders alder etterfulgt av det fullstendige vaksinasjonsprogrammet (grunnvaksinering ved 5-6 måneders alder og 4-6 uker senere, etterfulgt av revaksinasjoner).
Croatian: --1 Virus influence konja A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombiniran s virusom boginja kanarinca (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Virus influence konja A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombiniran s virusom boginja kanarinca (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toksoid ≥ 30 IU**/ml
Norwegian Bokmål: --1 A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP2242): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influensa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinant canarypox-virus (vCP3011): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani-toxoid: ≥ 30 IU**/ml * vCP-innhold sjekket ved total FAID50 (fluorescens-analysemetode, infeksiøs dose 50 %) og qPCR-forhold mellom vCP.
Croatian: 10 bočica Nula dana
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass 0 dager
Croatian: ID ** titar antitoksičnih protutijela induciran nakon ponovljenog cijepljenja u serumu zamoraca prema Ph.
Norwegian Bokmål: ** titer av antitoksisk antistoff i marsvin sera, indusert etter repetert vaksinering ifølge Ph. Eur.
Croatian: Konji
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Croatian: Intramuskularna primjena bočica (staklena)
Norwegian Bokmål: Hester Intramuskulær bruk Hetteglass 1 ml
Croatian: ATCvet kod: QI05AI01.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI05AI01.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 6/03/2003 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 6/03/2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06/03/2003 Dato for siste fornyelse: 06/03/2013
Croatian: Natrij klorid
Norwegian Bokmål: Natriumklorid
Croatian: Na djelatne tvari koje se sastoje od tvari biološkog podrijetla namijenjene za izazivanje aktivne imunosti se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene er substanser av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Croatian: * vCP sadržaj provjeren globalnim FAID50 (fluorescentna analiza infektivne doze 50 %) uz qPCR odnos za vCP.
Norwegian Bokmål: * vCP-innhold sjekket ved total FAID50 (fluorescens-analysemetode, infeksiøs dose 50 %) og qPCRforhold mellom vCP.
Croatian: Aktivna imunizacija konja starih 4 mjeseca ili starijih protiv influence konja za smanjenje kliničkih znakova i izlučenja virusa nakon infekcije, kao i protiv tetanusa u svrhu sprječavanja smrtnosti.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester fra 4 måneders alder, eller eldre, mot hesteinfluensa for å redusere kliniske symptomer og utskillelse av virus etter infisering, og mot stivkrampe for å forhindre dødelighet.
Croatian: Dinatrij hidrogen ortofosfat Monokalij fosfat anhidrid Voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenortofosfat Kaliumdihydrogenfosfat, vannfritt Vann til injeksjonsvæsker
Croatian: • Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Norwegian Bokmål: • Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten.
Croatian: Nakon inokulacije virusi se u konju ne množe, ali izražavaju zaštitne proteine.
Norwegian Bokmål: Etter vaksineringen vil ikke virusene reproduseres i hesten, men uttrykker de beskyttende proteinene.
Croatian: Ne miješati ni s jednim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Croatian: • Može se javiti malo povišenje tjelesne temperature (najviše 1,5°C) tijekom jednog do najviše dva dana nakon cijepljenja.
Norwegian Bokmål: • Litt forhøyet kroppstemperatur (maks 1,5 °C) kan forekomme en dag, og i enkelte tilfeller to dager.
Croatian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux69007 Lyon, FRANCUSKA
Norwegian Bokmål: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Croatian: • U izuzetnim okolnostima može se javiti hipersenzibilna reakcija, koja može zahtijevati odgovarajući simptomatski tretman.
Norwegian Bokmål: • Unntaksvis kan overfølsomhetsreaksjoner forekomme, noe som kan kreve tilpasset symptomatisk behandling.
Croatian: • Primijeniti odmah nakon otvaranja.
Norwegian Bokmål: • Brukes umiddelbart etter åpning.
Croatian: 13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "BARE FOR BEHANDLING AV DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Croatian: Komponenta influence:
Norwegian Bokmål: Influensakomponent:
Croatian: Vanjsko pakovanje za 10 doza: 10 bočica s 1 dozom
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Yttre emballasje til 10 doser: 10 hetteglass à 1 dose
Croatian: Cjepivo potiče aktivni imunitet na influencu konja i tetanus.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer aktiv immunitet mot hesteinfluensa og stivkrampe.
Croatian: 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCUSKA
Norwegian Bokmål: Stivkrampekomponent (tetanus): MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANKRIKE
Croatian: • U izuzetnim okolnostima, može se uočiti apatija i smanjeni tek, dan nakon cijepljenja.
Norwegian Bokmål: • I enkelte tilfeller kan apati og redusert appetitt observeres dagen etter vaksinasjon.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo-injiciranja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Croatian: Shema trajanja imuniteta induciranog cijepljenjem: - 5 dana nakon prvog cijepljenja; - nakon prvog cijepljenja i poticajne doze 5 mjeseci kasnije: 1 godinu na influencu konja i
Norwegian Bokmål: Immunitetens varighet som følge av vaksinasjonsopplegget: - 5 måneder etter grunnvaksinering - etter grunnvaksinering og påfølgende injeksjon 5 måneder senere: 1 år med hensyn til hesteinfluensa og 2 år med hensyn til stivkrampe.
Croatian: • Na mjestu injiciranja može se pojaviti prolazni otok koji se obično tijekom 4 dana smanjuje.
Norwegian Bokmål: • En forbigående hevelse som vanligvis går tilbake i løpet av 4 dager kan forekomme på injeksjonsstedet.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo često (više od 1od 10 životinja pokazuje nuspojavu(e) nakon jednokratne primjene) - često (više od 1, ali manje od 10 životinja od 100 životinja) - manje često (više od 1, ali manje od 10 životinja od 1000 životinja)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Croatian: U rijetkim slučajevima otok može imati promjer do 15-20 cm u trajanju od 2-3 tjedna kada može biti potrebno simptomatsko liječenje.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan hevelsen nå en diameter på inntil 15-20 cm og vare inntil
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarskomedicinski proizvod na životinjama
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr
Croatian: Prije primjene cjepivo dobro protresite.
Norwegian Bokmål: Rist vaksinen forsiktig før bruk.
Croatian: U slučaju povećanog rizika ili nedostatnog uzimanja kolostruma, može se dati dodatna injekcija ProteqFlu-Te u dobi od 4 mjeseca nakon čega slijedi program potpunog cijepljenja (prvo cijepljenje u dobi od 5-6 mjeseci i ponovno cijepljenje 4-6 tjedana kasnije).
Norwegian Bokmål: I tilfeller med økt infeksjonsrisiko eller utilstrekkelig inntak av råmelk kan en ekstra første injeksjon gis ved 4 måneders alder etterfulgt av det fullstendige vaksinasjonsprogrammet (grunnvaksinering ved 5-6 måneders alder og 4-6 uker senere, etterfulgt av revaksinasjoner).
Croatian: • Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares utilgjengelig for barn.
Croatian: • U rijetkim se slučajevima mogu javiti bol i lokalna hipertermija te ukočenost mišića.
Norwegian Bokmål: • Smerte, lokal varmeøkning og muskelstivhet kan forekomme i sjeldne tilfeller.
Croatian: • Vrlo rijetko mogu se zamijetiti apscesi.
Norwegian Bokmål: • I svært sjeldne tilfeller kan det observeres abscessdannelse.
Croatian: Sojevi cjepiva vCP2242 i vCP3011 su rekombinanti virusa boginja kanarinca koji iz sojeva virusa influence konja A/ eq/Ohio/03 (američki soj, Florida podlinija „clade 1") i A/ eq/Richmond/1/07 (američki soj, Florida podlinija „clade 2") izražavaju gen hemaglutinin HA.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammene vCP2242 og vCP3011 er rekombinante canarypox-virus som uttrykker haemagglutinin HA-genet fra henholdsvis hesteinfluensavirusstammene A/eq/Ohio/03 (amerikansk stamme, Florida sublinjeklade 1) og A/eq/Richmond/1/07 (amerikansk stamme, Florida sublinjeklade 2).
Croatian: ** titar antitoksičnih protutijela induciran nakon ponovljenog cijepljenja u serumu zamorčića rema
Norwegian Bokmål: ** Titer av antitoksisk antistoff i marsvin sera, indusert etter repetert vaksinering ifølge Ph.Eur.
Croatian: • Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C-8 °C) Čuvati od zamrzavanja.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Croatian: • Nakon toga: o antitetanus: injekcija 1 doze ProteqFlu-Te u razmaku od najviše 2 godine. o protiv influence konja: injekcija 1 doze ProteqFlu ili ProteqFlu-Te svake godine,
Norwegian Bokmål: o mot hesteinfluensa: injeksjon av 1 dose hvert år, med ProteqFlu eller ProteqFlu-Te, med maksimalt 2 års mellomrom for stivkrampekomponenten.
Croatian: ProteqFlu-Te suspenzija za injekcije za konje
Norwegian Bokmål: ProteqFlu-Te injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORANZA
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Croatian: Liječnik će odlučiti koja je jačina za Vas najbolja.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken av styrkene som er den beste for deg.
Croatian: County Kerry Irska
Norwegian Bokmål: County Kerry Irland
Croatian: Mogući rizik za ljude nije poznat.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko for mennesker er ukjent.
Croatian: • pojačana osjetljivost kože (osobito na toplinu i hladnoću)
Norwegian Bokmål: • økt hudfølsomhet (spesielt i forhold til varme og kulde)
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja u starijih osoba.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke studier på eldre mennesker.
Croatian: Ako zaboravite primijeniti mast prema rasporedu, primjenite je čim se sjetite i potom nastavite kao i prije.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å påføre salven til planlagt tid, gjør det så snart du husker det og fortsett deretter som før.
Croatian: Potražite savjet liječnika.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege.
Croatian: Liječenje je trajalo do tri tjedna.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var opptil tre uker.
Croatian: Poboljšanje se obično vidi u roku od tjedan dana.
Norwegian Bokmål: Det sees vanligvis en bedring innen én uke.
Croatian: • Izbjegavajte primjenu masti u nos, usta ili oči.
Norwegian Bokmål: • Unngå å bruke salven i nesen eller munnen eller i øynene.
Croatian: Toksičnost ponavljanih doza i lokalna podnošljivost
Norwegian Bokmål: Toksisitet etter gjentatt dosering og lokal toleranse
Croatian: Tu su prikazani podaci iz šest velikih ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Data fra seks hovedstudier presenteres her.
Croatian: rozacea* lentigo*
Norwegian Bokmål: Rosacea* Lentigo*
Croatian: Stoga se ne smije primjenjivati u toj dobnoj skupini.
Norwegian Bokmål: Den bør derfor ikke brukes til denne aldersgruppen.
Croatian: Prosječni ukupni tjelesni klirens iznosi približno 2,25 l/h.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig total clearance er ca. 2,25 l/t.
Croatian: Sistemska izloženost povećava se s povećanjem područja liječenja.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering øker med økende behandlingsareal.
Croatian: Djeca, 2-15 godina
Norwegian Bokmål: Barn 2-15 år
Croatian: Odrasli, ≥ 16 godina
Norwegian Bokmål: Voksne ≥ 16 år
Croatian: Nije jasno je li učinak takrolimusa posljedica sistemske imunosupresije ili lokalnog učinka.
Norwegian Bokmål: Det er uklart om effekten av takrolimus skyldes systemisk immunsuppresjon eller en lokal effekt.
Croatian: Te mjere mogu uključivati praćenje vitalnih znakova i promatranje kliničkog stanja.
Norwegian Bokmål: Dette kan omfatte overvåking av vitale funksjoner og observasjon av klinisk status.
Croatian: Osjećaj topline, bola, parestezije i osipa na mjestu primjene također su bili često zabilježeni.
Norwegian Bokmål: Følelse av varme, smerte, parestesi og utslett på applikasjonsstedet har også vært hyppig observert.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. studenoga 2006.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28 februar 2002 Dato for siste fornyelse: 20 november 2006
Croatian: Nemojte pokušati izazvati povraćanje.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke prøve å framkalle brekninger.
Croatian: Tablica 4: Djelotvornost (podpopulacija s umjerenom do teškom bolešću)
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Effekt (undergruppe med moderat til alvorlig sykdom)
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi dermatologici, ATK oznaka: D11AH01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Diverse dermatologiske midler, ATC-kode: D11AH01
Croatian: Što je Protopic i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Protopic er og hva det brukes mot
Croatian: Ako slučajno progutate mast
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell svelger salve
Croatian: Protopic se može uporabiti za kratkotrajno i za intermitentno dugotrajno liječenje.
Norwegian Bokmål: Protopic kan brukes som korttidsbehandling og intermitterende langtidsbehandling.
Croatian: Režim topikalnih kortikosteroida§ (N = 485)
Norwegian Bokmål: Regime med lokalt kortikosteroid§ (N=485)
Croatian: Kako Protopic izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Protopic ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Budući da je sistemska izloženost takrolimusu iz masti niska, smatra se da visoka stopa vezanja takrolimusa za proteine plazme (> 98,8%) nije klinički značajna.
Norwegian Bokmål: Ettersom den systemiske eksponeringen av takrolimus salve er lav, blir den høye bindingen av takrolimus (> 98,8 %) til plasmaproteiner ikke vurdert til å være klinisk relevant.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: Kravene for insenndelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Croatian: Predoziranje nakon topikalne primjene nije vjerojatno.
Norwegian Bokmål: Overdosering etter lokal administrasjon er ikke sannsynlig.
Croatian: Ta kožna stanja mogu povećati sistemsku apsorpciju takrolimusa.
Norwegian Bokmål: Disse hudtilstandene kan øke systemisk absorpsjon av takrolimus.
Croatian: • Izbjegavajte dugotrajno izlaganje kože suncu ili umjetnom sunčevom svjetlu kao u solarijima.
Norwegian Bokmål: • Unngå å eksponere huden for langvarig solskinn eller kunstig sol som solarium.
Croatian: Učestalosti su definirane kao vrlo česte (≥ 1/10), česte (≥ 1/100 i < 1/10) i manje česte (≥ 1/1 000 i < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Croatian: Limfadenopatija nije bila često (0,8%) zabilježena u kliničkim ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: Lymfadenopati var mindre hyppig (0,8 %) rapportert i kliniske utprøvinger.
Croatian: Nakon toga se bolesnici smatraju pogodnima za terapiju održavanja (vidjeti niže).
Norwegian Bokmål: Deretter anses pasientene egnet for vedlikeholdsbehandling (se under).
Croatian: Pretrage povećana razina lijeka* (vidjeti dio
Norwegian Bokmål: Økt medisinnivå* (se pkt.
Croatian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danska
Norwegian Bokmål: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danmark
Croatian: Ako ne vidite poboljšanje nakon dva tjedna, posjetite liječnika zbog drugih mogućih načina liječenja.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke ser noen bedring etter to uker skal du oppsøke legen din angående andre mulige behandlinger.
Croatian: Stope odgovora u 6. mjesecu bile su usporedive s rezultatima u 3. mjesecu.
Norwegian Bokmål: Responsratene ved 6 måneder etter studiestart var lik resultatene ved 3 måneder.
Croatian: Nakon ponovne topikalne primjene masti, procijenjeno je da prosječan poluvijek takrolimusa iznosi 75 sati u odraslih i 65 sati u djece.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt topisk applikasjon av salven ble den gjennomsnittlige halveringstiden for takrolimus estimert til 75 timer for voksne og 65 timer for barn.
Croatian: Kod prvih znakova povratka (rasplamsavanja) simptoma bolesti potrebno je ponovno uvesti liječenje.
Norwegian Bokmål: Ved første tegn på tilbakefall (oppblussing) av symptomene, bør behandling startes på nytt.
Croatian: Takrolimus se ne metabolizira u ljudskoj koži, što pokazuje da ne postoji mogućnost nastanka perkutanih interkacija koje bi mogle utjecati na metabolizam takrolimusa.
Norwegian Bokmål: Takrolimus metaboliseres ikke i human hud, noe som indikerer at det ikke er noe potensiale for perkutane interaksjoner som kan påvirke metabolismen av takrolimus.
Croatian: U ovim ispitivanjima nisu zabilježene nuspojave koje nisu prethodno bile zabilježene.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble det ikke sett bivirkninger som ikke var rapportert tidligere.
Croatian: Učestalost, vrsta i težina nuspojava u djece slične su onima zabilježenima u odraslih.
Norwegian Bokmål: Hyppighet, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos barn er tilsvarende det som er rapportert hos voksne.
Croatian: Isporučuje se u tubama koje sadrže 10, 30 ili 60 grama masti.
Norwegian Bokmål: Den leveres i tuber som inneholder 10, 30 eller 60 gram salve.
Croatian: Većina tih slučajeva bila je povezana s infekcijama (kože, dišnog sustava, zuba) i riješila se odgovarajućom antibiotskom terapijom.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse tilfellene hadde sammenheng med infeksjoner (hud, luftveier, tenner) og ble behandlet med egnede antibiotika.
Croatian: Drugi lijekovi, kozmetički proizvodi i Protopic
Norwegian Bokmål: Andre legemidler, kosmetikk og Protopic
Croatian: • ako imate otečene limfne čvorove na početku liječenja.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har hovne lymfeknuter ved behandlingsstart.
Croatian: Primarni odgovor na cijepljenje nije bio promijenjen.
Norwegian Bokmål: Den primære responsen på vaksinen ble ikke påvirket.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na tubi i kutiji iza oznake „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på tuben og esken etter "EXP".
Croatian: Ispitivanja sustavne kancerogenosti u miševa (18 mjeseci) i štakora (24 mjeseca) nisu otkrila kancerogeni potencijal takrolimusa.
Norwegian Bokmål: Systemiske karsinogenisitetsstudier hos mus (18 måneder) og rotter (24 måneder) viste at takrolimus ikke har karsinogent potensiale.