FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Number of Patients and Risk Ratio for Suicidal Ideation and/or Behaviour Reported on C-SSRS from a Meta-Analysis of 5 Clinical Trials Comparing Varenicline to Placebo: Varenicline (N=1130)
Bulgarian: Брой пациенти и съотношение на рисковете за суицидна идеация и/или поведение по скалата C-SSRS от мета-анализ на 5 клинични проучвания - сравнение между варениклин и плацебо:
English: Metformin had no effect on varenicline pharmacokinetics.
Bulgarian: Метформин няма ефект върху фармакокинетиката на варениклин.
English: History of psychiatric disorders
Bulgarian: Анамнеза за психични нарушения
English: The following table shows the rates of the composite NPS adverse event primary endpoint by treatment group and the RDs (95% CI) vs placebo in the psychiatric cohort.
Bulgarian: В таблицата по-долу са посочени честотите на съставната първична крайна точка за НПС нежелано събитие по терапевтична група и на RD (95% CI) спрямо плацебо в кохортата с психично нарушение.
English: Varenicline
Bulgarian: Варениклин
English: AE, adverse event; aGrade = severe intensity AE; bGrade = moderate and severe intensity AE; NRT=Nicotine replacement therapy patch
Bulgarian: бСтепен = нежелано събитие с умерена и тежка интензивност; NRT=лепенка за никотин заместителна терапия
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 56 Film-coated tablets
Bulgarian: Опаковка за поддържащо лечение, съдържаща 56 филмирани таблетки
English: Subjects were randomised 1:1 to CHAMPIX 1 mg twice daily (N=249) or placebo (N=245) for 12 weeks of treatment and followed for up to 40 weeks post-treatment.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани в съотношение 1:1 към CHAMPIX в доза 1 mg два пъти дневно (N=249) или плацебо (N=245) за 12 седмици лечение и проследени до 40 седмици след лечението.
English: Suicidal ideation, aggression, panic reaction, thinking abnormal, restlessness, mood swings, depression*, anxiety*, hallucinations*, libido increased, libido decreased Psychosis, somnambulism, abnormal behaviour, dysphoria, bradyphrenia Nervous system disorders Very common Headache Common
Bulgarian: Суицидна идеация, агресия, паническа реакция, патологично мислене, безпокойство, колебания в настроението, депресия*, тревожност*, халюцинации*, повишено либидо, понижено либидо
English: Treatment Comparisons: Odds ratio (95% CI), p value Varenicline vs Placebo
Bulgarian: Плацебо Сравнения на леченията: съотношение на шансовете (95% CI), p стойност Варениклин спрямо Плацебо
English: Subjects were randomised to CHAMPIX 1 mg twice daily (n=353) or placebo (n=350) for 12 weeks and then were followed for 40 weeks post-treatment.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на CHAMPIX 1 mg два пъти дневно (n=353) или плацебо (n=350) за 12 седмици и проследени след това 40 седмици след лечението.
English: Cerebrovascular accident, hypertonia, dysarthria, coordination abnormal, hypogeusia, circadian rhythm sleep disorder Transient loss of consciousness
Bulgarian: Мозъчно-съдов инцидент, хипертония, дизартрия, нарушена координация, хипогеузия, нарушение на циркадния ритъм на съня
English: 154 x 1 mg film-coated tablets
Bulgarian: 154 филмирани таблетки x 1 mg
English: Number assessed Suicidal behaviour and/or ideation Suicidal behaviour Suicidal ideation
Bulgarian: Суицидно поведение и/или идеация
English: Psychiatric Cohort
Bulgarian: Кохорта с психично нарушение
English: How to take CHAMPIX
Bulgarian: Как да приемате CHAMPIX
English: Patients with suicidal ideation and/or behaviour* [n (%)]** Patient-years of exposure
Bulgarian: Пациенти със суицидна идеация и/или поведение*
English: Subjects were randomised to either CHAMPIX 1 mg twice daily (n=760) or placebo (n=750) for 24 weeks and followed up post-treatment through week 52.
Bulgarian: Участниците са били рандомизирани на CHAMPIX 1 mg два пъти дневно (n=760) или плацебо (n=750) за 24 седмици и са били проследявани след лечението до седмица 52.
English: No dosage adjustment is recommended based on concomitant cimetidine administration in subjects with normal renal function or in patients with mild to moderate renal impairment.
Bulgarian: На базата на едновременно приложение с циметидин при пациенти с нормална бъбречна функция, или при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане, не се препоръчва корекция на дозата.
English: Day 8 - 14 From day 8 to day 14, you should take one light blue CHAMPIX 1 mg film-coated tablet twice daily, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Bulgarian: От ден 8 до ден 14 Вие трябва да приемате по една светлосиня филмирана таблетка CHAMPIX от 1 mg два пъти дневно, една сутрин и една вечер, горе-долу по едно и също време всеки ден.
English: The results for the 4W CQR (weeks 9 through 12) and CA rate (weeks 9 through 52) are shown in the following table:
Bulgarian: Резултатите за траен 4-седмичен отказ (от 9 до 12 седмица) и процентът на продължително въздържание (от 9 до 52 седмица) са представени в следната таблица:
English: Upper respiratory tract inflammation, respiratory tract congestion, dysphonia, rhinitis allergic, throat irritation, sinus congestion, upperairway cough syndrome, rhinorrhoea Laryngeal pain, snoring
Bulgarian: Възпаление на горните дихателни пътища, конгестия на респираторния тракт, дисфония, алергичен ринит, дразнене в гърлото, конгестия на синусите, синдром на кашлица, свързана с горните дихателни пътища, ринорея
English: The results showed no increase in the incidence of suicidal ideation and/or behaviour in patients treated with varenicline compared to patients treated with placebo, as shown in the table below.
Bulgarian: Както е видно от таблицата по-долу, резултатите не показват ръст в честотата на суицидна идеация и/или поведение при пациентите, лекувани с варениклин, спрямо тези, приемащи плацебо.
English: Psychosisb Suicidal behaviourb Suicidal ideation b
Bulgarian: Хомицидна идеация Мания Паника Параноя Психоза Суицидно поведение Суицидна идеация
English: NRT=Nicotine replacement therapy patch
Bulgarian: NRT = пластир за никотин заместителна терапия
English: The use of varenicline in patients with or without a history of psychiatric disorder was not associated with an increased risk of serious neuropsychiatric adverse events in the composite primary endpoint compared with placebo (see section 5.1 Pharmacodynamic properties - Study in Subjects with and without a History of Psychiatric Disorder).
Bulgarian: Употребата на варениклин при пациенти със или без анамнеза за психично разстройство не е свързана с увеличен риск от сериозни невропсихични нежелани събития при съставната първична крайна точка в сравнение с плацебо (вж. точка 5.1
English: Gastrooesophageal reflux disease, vomiting, constipation, diarrhoea, abdominal distension, abdominal pain, toothache, dyspepsia, flatulence, dry mouth
Bulgarian: Гастро-езофагеална рефлуксна болест, повръщане, запек, диария, подуване на корема, коремна болка, зъбобол, диспепсия, флатуленция, сухота в устата
English: Varenicline did not affect the pharmacokinetics of metformin.
Bulgarian: Варениклин не повлиява фармакокинетиката на метформин.
English: 42 x 1 mg film-coated tablets
Bulgarian: 42 филмирани таблетки x 1 mg
English: Cardiovascular safety assessment study in subjects with and without a history of psychiatric disorder The cardiovascular (CV) safety of CHAMPIX was evaluated in the Study in Subjects with and without a History of Psychiatric Disorder (parent study; see section 5.1 - Neuropsychiatric safety) and its nontreatment extension, the Cardiovascular Safety Assessment Study, which enrolled 4595 of the 6293 subjects who completed the parent study (N=8058) and followed them through week 52.
Bulgarian: - Невропсихична безопасност) и неговото продължение без лечение - проучването за оценка на сърдечно-съдова безопасност, в което са включени 4 595 от 6 293 участници, завършили основното проучване (N = 8 058), и те са проследени до седмица 52.
English: 0.5 mg film-coated tablets of 4mm x 8mm: White, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 0.5” on the other side.
Bulgarian: 0,5 mg филмирани таблетки с размери 4 mm x 8 mm: бели, с формата на капсула, двойноизпъкнали таблетки, с вдлъбнато релефно означение “Pfizer” от едната страна и “CHX 0.5” от другата страна.
English: Varenicline did not alter the pharmacokinetics of warfarin.
Bulgarian: Варениклин не променя фармакокинетиката на варфарин.
English: Psychiatric Cohort N=4074
Bulgarian: Кохорта с психично нарушение N = 4 074
English: From day 1 to day 3, you should take one white CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablet once a day.
Bulgarian: Вие трябва да приемате по една бяла филмирана таблетка CHAMPIX от 0,5 mg веднъж дневно.
English: Neuropsychiatric symptoms
Bulgarian: Невропсихични симптоми
English: Maintenance pack
Bulgarian: ОПАКОВКАТА
English: Hepatic impairment No dosage adjustment is necessary for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
English: The primary endpoint of the study was the CO-confirmed, 4-week Continuous Quit Rate (4W CQR) from week 9 through week 12 and a key secondary endpoint was the Continuous Abstinence (CA) from Week 9 through Week 52.
Bulgarian: Първичната крайна точка на проучването е била траен 4-седмичен отказ от тютюнопушене, потвърден с въглероден монооксид (СО) от 9 до 12 седмица, а ключова вторична крайна точка - продължителното въздържание (CA) от 9 до 52 седмица.
English: If you take more CHAMPIX than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза CHAMPIX
English: White, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 0.5” on the other side.
Bulgarian: Бели, с формата на капсула, двойноизпъкнали таблетки, с вдлъбнато релефно означение “Pfizer” от едната страна и “CHX 0.5” от другата страна.
English: CHAMPIX 1 mg film-coated tablets are light blue film-coated, modified capsular shaped tablets, marked “Pfizer” and “CHX 1.0”
Bulgarian: - CHAMPIX филмирани таблетки от 1 mg са светлосини филмирани таблетки с форма на капсула, с маркировка “Pfizer” и “CHX 1.0”
English: CHAMPIX vs. placebo p < 0.0001
Bulgarian: Съотношение на шансовете CHAMPIX спрямо плацебо p < 0,0001
English: Continuous abstinence rate between weeks 9-12 was 35.9% in the varenicline treatment group versus 15.6% in the placebo group (OR 3.35 (95% CI 2.16-5.21)) and between weeks 9-52 was 20.3% versus 10.4% respectively (OR 2.36 (95% CI 1.40-3.98)).
Bulgarian: Процентът на продължително въздържание между седмици 9-12 е бил 35,9% при групата, лекувана с варениклин, спрямо 15,6% при групата на плацебо (OR 3,35 (95% CI 2,16-5,21)), а между седмици 9-52 е бил съответно 20,3 % спрямо 10,4% (OR 2,36 (95% CI 1,40-3,98)).
English: Odds ratio (95% CI), p value
Bulgarian: Съотношение на шансовете (95% CI), p-стойности
English: Patient reported craving, withdrawal and reinforcing effects of smoking
Bulgarian: Ефекти от тютюнопушенето като непреодолимо желание, отнемане и затвърждаване на навика, съобщавани от пациентите
English: During non-treatment follow up to 52 weeks, the adjudicated events included need for coronary revascularisation (2.0% vs. 0.6%), hospitalisation for angina pectoris (1.7% vs. 1.1%), and new diagnosis of peripheral vascular disease (PVD) or admission for a PVD procedure (1.4% vs. 0.6%).
Bulgarian: ра седмица са включвали нужда от коронарна реваскуларизация (2,0% спрямо 0,6%), хоспитализация за стенокардия (1,7% спрямо 1,1%) и новодиагностицирана периферно-съдова болест (ПСБ) или хоспитализация за ПСБ-манипулация (1,4% спрямо 0,6%).
English: Erythema Multiforme, angioedema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести
English: * Of these, one patient in each treatment arm reported suicidal behaviour ** Patients with events up to 30 days after treatment; % are not weighted by study # RR of incidence rates per 100 patient years
Bulgarian: Пациенти с реакции до 30 дни след лечението; процентите не са претеглени по проучване
English: Calcium Hydrogen Phosphate Anhydrous Croscarmellose Sodium
Bulgarian: Калциев хидрогенфосфат, безводен Кроскармелоза натрий
English: If you stop taking CHAMPIX
Bulgarian: Ако сте спрели приема на CHAMPIX
English: Seizure, tremor, lethargy, hypoaesthesia
Bulgarian: Припадъци, тремор, сънливост, хипоестезия
English: 1 mg film-coated tablets of 5mm x 10mm: Light blue, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 1.0” on the other side.
Bulgarian: 1,0 mg филмирани таблетки с размери 5 mm x 10 mm: светлосини с формата на капсула, двойноизпъкнали таблетки, с вдлъбнато релефно означение “Pfizer” от едната страна и “CHX 1.0” от другата страна.
English: Bupropion N=989 n (%)
Bulgarian: N = 989 n (%)
English: How to store CHAMPIX
Bulgarian: Как да съхранявате CHAMPIX
English: Treatment initiation packs
Bulgarian: Опаковки за започване на лечението
English: Pollakiuria, nocturia
Bulgarian: Полакиурия, никтурия
English: Follow-on (maintenance) packs containing 2, 4, 8, or 10 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in a carton.
Bulgarian: - Опаковки за продължаване на лечението (поддържащо лечение), съдържащи 2, 4, 8 или 10 прозрачни блистера по 14 филмирани таблетки CHAMPIX от 1 mg в картонена кутия.
English: NRT vs Placebo
Bulgarian: NRT спрямо Плацебо
English: Bupropion vs Placebo
Bulgarian: Бупропион спрямо Плацебо
English: 11 x 0.5 mg film-coated tablets and
Bulgarian: 11 филмирани таблетки x 0,5 mg и
English: - Each 0.5 mg film-coated tablet contains 0.5 mg of varenicline (as tartrate).
Bulgarian: - Всяка филмирана таблетка от 0,5 mg съдържа 0,5 mg варениклин (като тартарат).
English: Varenicline did not alter the steady-state pharmacokinetics of digoxin.
Bulgarian: Варениклин не променя фармакокинетиката в стационарно състояние на дигоксин.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking CHAMPIX.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете CHAMPIX.
English: Sealed white HDPE bottle pack, with a child resistant screw cap, in a carton, containing 56 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets.
Bulgarian: - Запечатана бяла бутилка от полиетилен с висока плътност, със защитена от деца капачка на винт, в картонена кутия, съдържаща 56 филмирани таблетки CHAMPIX от 0,5 mg.
English: Varenicline vs NRT
Bulgarian: Варениклин спрямо Бупропион
English: NRT N=1016 n (%)
Bulgarian: N = 1 016 n (%)
English: Gastrointestinal disorders
Bulgarian: Отклонения в чернодробни функционални тестове
English: Bupropion N=1017 n (%)
Bulgarian: N = 1 017 n (%)
English: Carton pack containing 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 8 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 10 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets
Bulgarian: Картонена опаковка или с 2 блистера с 14 филмирани таблетки х 1 mg варениклин или с 4 блистера с 14 филмирани таблетки х 1 mg варениклин или 8 блистера с 14 филмирани таблетки х 1 mg варениклин, или 10 блистера с 14 филмирани таблетки х 1 mg варениклин
English: Sealed white HDPE bottle pack, with a child resistant screw cap, in a carton, containing 56 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets.
Bulgarian: - Запечатана бяла бутилка от полиетилен с висока плътност, със защитена от деца капачка на винт, в картонена кутия, съдържаща 56 филмирани таблетки CHAMPIX от 1 mg.
English: Light blue, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 1.0” on the other side.
Bulgarian: Светлосини, с формата на капсула, двойноизпъкнали таблетки, с вдлъбнато релефно означение “Pfizer” от едната страна и “CHX 1.0” от другата страна.
English: 27.0% - 42.0%) and the CA week 9-24 was 35.2% (varenicline) vs. 12.7% (placebo) (difference=22.5%, 95% CI: 15.8% - 29.1%).
Bulgarian: 9 -24 е било 35,2% (варениклин) срещу 12,7% (плацебо) (разлика = 22,5%, 95% CI: 15,8% - 29,1%).
English: Hazard Ratio (95% CI) vs placebo
Bulgarian: Коефициент на риск (95% CI) спрямо плацебо
English: Scotoma, scleral discolouration, mydriasis, photophobia, myopia, lacrimation increased
Bulgarian: Скотом, промяна в цвета на склерите, мидриаза, фотофобия, миопия, повишена лакримация Нарушения на ухото и лабиринта Нечести
English: - Each 1 mg film-coated tablet contains 1 mg of varenicline (as tartrate).
Bulgarian: - Всяка филмирана таблетка от 1 mg съдържа 1 mg варениклин (като тартарат).
English: 28 film-coated tablets
Bulgarian: Опаковка за поддържащо лечение, съдържаща 28 филмирани таблетки
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene child resistant closure and an aluminium foil/polyethylene induction seal containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с полипропиленова, защитена от деца, капачка с индукционно запечатване с алуминиево фолио/полиетилен, съдържащ 56 филмирани таблетки по 0,5 mg.
English: hallucinations, changes in sex drive o Seizure, tremor, feeling sluggish, less sensitive to touch o Conjunctivitis, eye pain o Ringing in the ears o Angina, rapid heart rate, palpitations, increased heart rate o Increased blood pressure, hot flush o Inflammation of nose, sinuses and throat, congestion of nose, throat and chest,
Bulgarian: - Припадък, треперене, чувство на мудност, понижена чувствителност на допир - Конюнктивит, болки в очите - Шум в ушите - Стенокардия, ускорена сърдечна дейност, сърцебиене, повишена сърдечна честота
English: CHAMPIX 0.5 mg CHAMPIX 1 mg Film-coated tablets Varenicline
Bulgarian: 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Варениклин
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people o Inflammation of the nose and throat, abnormal dreams, difficulty sleeping, headache, o Nausea
Bulgarian: Възпаление на носа и гърлото, ярки сънища, трудно заспиване, главоболие Гадене
English: The 4 week (week 9-12) CQR for varenicline and placebo was 53.9% and 19.4%, respectively (difference=34.5%, 95% CI:
Bulgarian: 4-седмичният (седмица 9-12) CQR за варениклин и плацебо е бил съответно 53,9% и 19,4% (разлика = 34,5%, 95% CI: 27,0% - 42,0%), а продължителното въздържание (СА) в седмици
English: Bupropion Varenicline did not alter the steady-state pharmacokinetics of bupropion.
Bulgarian: Бупропион Варениклин не промени фармакокинетиката в стационарно състояние на бупропион.
English: Odds ratio CHAMPIX vs. bupropion p < 0.0001
Bulgarian: Съотношение на шансовете CHAMPIX спрямо бупропион р < 0,0001
English: NRT N=1006 n (%)
Bulgarian: N = 1 006 n (%)
English: High-Dose Varenicline vs Placebo Low-Dose Varenicline vs Placebo
Bulgarian: Ниска доза варениклин спрямо плацебо
English: 1.74 (1.41, 2.14), P<0.0001
Bulgarian: 1,77 (1.46, 2.14), P < 0,0001 1,74 (1,41, 2,14), P < 0,0001
English: From day 15 until the end of treatment, you should take one light blue CHAMPIX 1 mg film-coated tablet twice daily, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Bulgarian: Вие трябва да приемате по една светлосиня филмирана таблетка CHAMPIX от 1 mg два пъти дневно, една сутрин и една вечер, горе-долу по едно и също време всеки ден.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 September 2006
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: 0.5 mg Tablet
Bulgarian: 0,5 mg филмирани таблетки
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg or 1 mg varenicline (as tartrate).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 0,5 mg или 1 mg варениклин (като тартарат).
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene child resistant closure and an aluminium foil / polyethylene induction seal containing 56 x 1 mg film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с полипропиленова, защитена от деца капачка, с индукционно запечатване с алуминиево фолио/полиетилен, съдържащ 56 филмирани таблетки по 1 mg.
English: Completed suicideb Composite NPS AE Endpoint of severe intensity n (%)
Bulgarian: Съставна крайна точка за НПС нежелано събитие с тежка интензивност, n
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets CHAMPIX 1 mg film-coated tablets
Bulgarian: 0,5 mg филмирани таблетки CHAMPIX 1 mg филмирани таблетки
English: Anxiety a
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: Tablet film coating - CHAMPIX 1 mg film-coated tablets Hypromellose
Bulgarian: Филмово покритие на таблетката - CHAMPIX 1 mg филмирани таблетки
English: Each 1 mg film-coated tablet contains 1 mg of varenicline (as tartrate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 1 mg варениклин (varenicline) (като тартарат).
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people o Fungal infection, viral infection o Feeling of panic, difficulty thinking, restlessness, mood swings, depression, anxiety,
Bulgarian: - Гъбична инфекция, вирусна инфекция - Чувство на паника, затруднено мислене, безпокойство, промени в настроението,
English: A gradual approach to quitting smoking with CHAMPIX should be considered for patients who are not able or willing to quit abruptly.
Bulgarian: При пациенти, които не са в състояние или не желаят рязко да спрат тютюнопушенето, трябва да се обмисли постепенен подход за отказ от тютюнопушене с CHAMPIX.
English: Patients who cannot tolerate adverse reactions of CHAMPIX may have the dose lowered temporarily or permanently to 0.5 mg twice daily.
Bulgarian: Дозата може да се понижи временно или трайно до 0,5 mg два пъти дневно при пациенти, които не могат да понасят нежеланите реакции на CHAMPIX.
English: Carton pack with 1 blister pack of 11 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets
Bulgarian: Картонена опаковка с 1 блистер с 11 филмирани таблетки х 0,5 mg варениклин и 1 блистер с 14 филмирани таблетки х 1 mg варениклин
English: 1.41 (1.11, 1.79), P=0.0047
Bulgarian: 1,49 (1,20, 1,85), P = 0,0003 1,41 (1,11, 1,79), P = 0,0047
English: AE, adverse event; NRT=Nicotine replacement therapy patch
Bulgarian: Суицидно поведение Суицидна идеация NRT=пластир за никотин заместителна терапия
English: 1 x heat sealed card pack containing 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 28 or 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 2 x heat sealed card packs each containing 2 blister packs of 28 or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets - outer and inner labelling.
Bulgarian: 1 термозапечатана опаковка тип „карта“, съдържаща 11 филмирани таблетки x 0,5 mg варениклин и 14 филмирани таблетки x 1 mg варениклин и 1 блистер с 28 филмирани таблетки или 2 блистера с 14 филмирани таблетки x 1 mg варениклин и 2 термозапечатани опаковки тип „карта“, всяка съдържаща 2 блистера с 28 филмирани таблетки или 4 блистера с 14 филмирани таблетки x 1 mg варениклин - външна и вътрешна страна на опаковката.
English: INFORMATION IN BRAILLE CHAMPIX
Bulgarian: Ядро на таблетката - CHAMPIX
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Нечести
English: Follow-on (maintenance) packs containing 2 or 4 clear blisters of 14 or 2 clear blisters of 28 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets in card packaging.
Bulgarian: - Опаковки за продължаване на лечението (поддържащо лечение), съдържащи 2 или 4 прозрачни блистера по 14 филмирани таблетки или 2 прозрачни блистера с 28 филмирани таблетки CHAMPIX от 0,5 mg в опаковка тип „карта“.
English: 1.96 (1.51, 2.54), P<0.0001
Bulgarian: 1,96 (1,51, 2,54), P < 0,0001 1,65 (1,24, 2,20), P = 0,0007
English: 3.24 (2.56, 4.11), P<0.0001
Bulgarian: 4,00 (3,20, 5,00), P < 0,0001 3,24 (2,56, 4,11), P < 0,0001
English: Lot:
Bulgarian: Блистери:
English: 2.99 (2.33, 3.83), P<0.0001
Bulgarian: 2,99 (2,33, 3,83), P < 0,0001 2,50 (1,90, 3,29), P < 0,0001
English: Follow-on (maintenance) packs containing 2 or 4 clear blisters of 14 or 2 clear blisters of 28 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
Bulgarian: - Опаковки за продължаване на лечението (поддържащо лечение), съдържащи 2 или 4 прозрачни блистера по 14 филмирани таблетки или 2 прозрачни блистера с 28 филмирани таблетки CHAMPIX от 1 mg в опаковка тип „карта“.