FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 1 g di gel contiene: 100 mg di estratto di corteccia di betulla (come estratto secco, raffinato) da Betula pendula/Betula pubescens, corrispondenti a 72-88 mg di betulino.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) 1 g gel bevat: 100 mg berkenschorsextract (als droog extract, geraffineerd) van Betula pendula/Betula pubescens, overeenkomend met 72-88 mg betuline.
Italian: Durata dell'uso
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Italian: È stato applicato Episalvan più medicazione a metà dell'area ferita e nell'altra metà è stata applicata solamente una medicazione non adesiva dello stesso tipo come controllo negli studi sul sito donatore dell'innesto cutaneo a spessore parziale.
Dutch: In de onderzoeken naar wonden op de donorplaats voor gespleten huidtransplantaten werd op de ene helft van het wondgebied Episalvan plus verband aangebracht en werd op de andere helft hetzelfde soort nietklevend verband zonder Episalvan aangebracht als controle.
Italian: Non sono stati condotti studi sugli effetti di Episalvan su donne in gravidanza, ma, dal momento che l'assorbimento di questo medicinale è estremamente basso, il rischio per il feto è trascurabile.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar het effect van Episalvan bij zwangere vrouwen, maar aangezien de absorptie van dit geneesmiddel in het lichaam bijzonder laag is, is het risico voor het ongeboren kind verwaarloosbaar.
Italian: Informi il medico o l'infermiera se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Dutch: Gebruikt u naast Episalvan nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o all'infermiera.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Italian: Nella tabella seguente, le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e al termine preferenziale.
Dutch: In de onderstaande tabel staan de bijwerkingen vermeld per systeem/orgaanklasse en voorkeursterm volgens MedDRA. Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Italian: Ipersensibilità
Dutch: Berkenstuifmeelallergie
Italian: Infezione della ferita
Dutch: Wondcomplicatie*
Italian: Nel caso di ferite aperte, è necessario ottenere l'emostasi prima di procedere all'applicazione di Episalvan.
Dutch: Voordat Episalvan op verse wonden wordt aangebracht moet hemostase zijn bereikt.
Italian: Nel secondo studio gli intervalli corrispondenti sono risultati rispettivamente di 16,0 e 15,1 giorni.
Dutch: In de tweede studie waren deze tijden respectievelijk 16,0 en 15,1 dagen.
Italian: Altre informazioni su Episalvan
Dutch: Overige informatie over Episalvan
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Episalvan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Episalvan zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Episalvan.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Episalvan.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Episalvan.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Episalvan.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha pertanto deciso che i benefici di Episalvan sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Episalvan groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Italian: Il gel deve essere applicato nuovamente a ogni cambio della medicazione, fino alla guarigione della ferita, per un massimo di 4 settimane.
Dutch: Bij iedere verbandwisseling moet de gel opnieuw worden aangebracht totdat de wond is genezen, gedurende maximaal vier weken.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Episalvan?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Episalvan te waarborgen?
Italian: Rispetto alla sicurezza, non sono state identificate problematiche rilevanti e gli effetti indesiderati sono risultati gestibili.
Dutch: Ten aanzien van de veiligheid werden geen grote problemen geïdentificeerd en de bijwerkingen waren behandelbaar.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Episalvan sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Episalvan veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Italian: Nonostante si tratti di differenze minime, queste sono state considerate rilevanti per i pazienti con ferite a spessore parziale, che possono risultare di difficile guarigione e per le quali sono disponibili opzioni terapeutiche limitate.
Dutch: Hoewel de verschillen klein waren, werden ze als relevant beschouwd voor patiënten met oppervlakkige wonden die moeilijk te genezen kunnen zijn en waarvoor de behandelopties beperkt zijn.
Italian: Perché Episalvan è approvato?
Dutch: Waarom is Episalvan goedgekeurd?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Episalvan sono complicanze a carico delle ferite, dolore cutaneo (entrambi possono riguardare più di 3 persone su 100) e prurito (che può riguardare più di 1 persona su 100).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Episalvan zijn wondcomplicaties, pijn aan de huid (beide kunnen optreden bij meer dan 3 op de 100 mensen) en pruritus (jeuk) (wat kan optreden bij meer dan 1 op de 100 mensen).
Italian: Entrambe le zone sono state coperte con una medicazione.
Dutch: Beide wondhelften werd ook bedekt met een verband.
Italian: Si tratta di ferite nelle quali si ha la perdita degli strati cutanei superiori, per esempio in caso di ustioni o durante un trapianto di pelle.
Dutch: Dit zijn wonden waarbij de bovenste lagen van de huid verloren zijn gegaan, door bijvoorbeeld verbranding of tijdens een chirurgische huidtransplantatie.
Italian: Quali benefici di Episalvan sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Episalvan tijdens de studies te hebben?
Italian: Episalvan è stato esaminato in due studi principali su 217 pazienti con ferite a spessore parziale che si erano sottoposti a trapianto di pelle.
Dutch: Episalvan werd bestudeerd in twee hoofdstudies waarbij 217 patiënten met oppervlakkige huidwonden betrokken waren die een chirurgische huidtransplantatie ondergingen.
Italian: Si ritiene che il principio attivo contenuto in Episalvan, l'estratto di corteccia di betulla, favorisca la crescita delle cellule che costituiscono lo strato cutaneo esterno (cheratinociti) e faccia sì che queste si spostino rapidamente verso lo spazio vuoto creato dalla ferita, contribuendo in questo modo alla più rapida cicatrizzazione delle ferite.
Dutch: Aangenomen wordt dat de werkzame stof in Episalvan, berkenschorsextract, helpt om de cellen die de buitenste huidlaag vormen (keratinocyten), te laten groeien en snel te laten bewegen in de richting van de opening die door de wond is ontstaan, en daarom bijdraagt aan snellere genezing van wonden.
Italian: Il tempo medio di rimarginazione della ferita è risultato di 8,8 giorni per le ferite trattate con il gel disinfettante e di 7,6 giorni per le ferite trattate con Episalvan.
Dutch: De gemiddelde tijd tot wondsluiting was 8,8 dagen voor de wonden die werden behandeld met standaard desinfecterende gel en 7,6 dagen voor de wonden die met Episalvan werden behandeld.
Italian: Episalvan gel ha dimostrato di ridurre i tempi di rimarginazione delle ferite.
Dutch: Aangetoond werd dat Episalvan-gel de tijd tot wondgenezing verkort.
Italian: Episalvan è un farmaco utilizzato per il trattamento di ferite a spessore parziale negli adulti.
Dutch: Episalvan is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van oppervlakkige huidwonden.
Italian: Nel primo studio, il tempo medio intercorso dall'intervento alla rimarginazione della ferita è risultato di 17,1 giorni per le ferite trattate con la sola medicazione standard e di 15,5 giorni per le ferite trattate anche con Episalvan.
Dutch: In de eerste studie was de gemiddelde tijd van operatie tot wondsluiting 17,1 dagen voor de wonden die werden behandeld met alleen standaardverband en 15,5 dagen voor de wonden die ook met Episalvan werden behandeld.
Italian: L'esatto meccanismo d'azione di Episalvan non è ancora del tutto chiaro.
Dutch: Hoe Episalvan precies werkt, wordt niet volledig begrepen.
Italian: Episalvan contiene estratto secco di corteccia di betulla.
Dutch: Episalvan bevat een droog extract van berkenschors.
Italian: Episalvan è disponibile sotto forma di gel da applicare in uno strato sottile (1 mm di spessore) sulla ferita, che deve poi essere coperta con una medicazione.
Dutch: Episalvan is verkrijgbaar in de vorm van een gel die in een dunne laag (1 mm dik) op de wond moet worden aangebracht.
Italian: Un terzo studio ha coinvolto 57 pazienti con ferite a spessore parziale da ustione trattati con Episalvan su metà della ferita e con gel disinfettante standard sull'altra metà.
Dutch: Een derde studie betrof 57 patiënten met oppervlakkige brandwonden bij wie de helft van de wond werd behandeld met Episalvan en de andere helft met een standaard desinfecterende gel.
Italian: Come agisce Episalvan?
Dutch: Hoe werkt Episalvan?
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Episalvan sia usato nel modo più sicuro possibile.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Episalvan te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Italian: Come si usa Episalvan?
Dutch: Hoe wordt Episalvan gebruikt?
Italian: I pazienti hanno ricevuto Episalvan associato a una medicazione su metà della ferita, e la sola medicazione standard sull'area restante.
Dutch: De patiënten kregen Episalvan samen met verband op één helft van de wond, terwijl de andere helft van de wond werd behandeld met alleen standaardverband.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Episalvan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Episalvan.
Italian: Quali sono i rischi associati a Episalvan?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Episalvan in?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Episalvan, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Episalvan.
Italian: Episalvan estratto di corteccia di betulla
Dutch: Episalvan berkenschorsextract
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Episalvan i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Episalvan.
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceuticaVia di somministrazione
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Italian: Contenuto (concentrazione)
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (concentratie)
Italian: 1 flacone, (270 ml) + una siringa dosatore da 10 ml ed un adattatore.
Dutch: 1 fles, (270 ml) + een 10 ml doseerspuit en een inlegdop
Italian: Flacone (HDPE) 240 ml (10 mg/ml)
Dutch: 240 ml (10 mg/ml)
Italian: Queste differenze sono state osservate in ogni differente gruppo di età studiato.
Dutch: Deze verschillen zijn waargenomen in elke verschillende bestudeerde leeftijdsgroep.
Italian: • se è gravemente in sovrappeso (specialmente se è una donna)
Dutch: • u ernstig overgewicht heeft (vooral als u een vrouw bent)
Italian: Le conclusioni supportano la non inferiorità a prescindere dal metodo di analisi.
Dutch: De conclusies ondersteunen niet-inferioriteit ongeacht de analysemethode.
Italian: Vedere il Paragrafo 4 per ulteriori informazioni.
Dutch: Zie rubriek 4 voor meer informatie.
Italian: Non vi sono stati decessi e i pazienti si sono ristabiliti.
Dutch: Er traden geen fataliteiten op en de patiënten herstelden.
Italian: In questi soggetti non è stato osservato alcun problema di sicurezza.
Dutch: Bij deze personen werden geen veiligheidsrisico's waargenomen.
Italian: Regno Unito o
Dutch: Verenigd Koninkrijk of
Italian: Si devono prendere precauzioni per prevenire la trasmissione, in accordo con le linee guida nazionali.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen, dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Italian: Pancreatite: sono stati osservati rari casi di pancreatite.
Dutch: Pancreatitis: gevallen van pancreatitis zijn zelden waargenomen.
Italian: Ripetere le fasi dalla 3 alla 7 nella stessa maniera fino a quando non sia stata assunta l'intera dose.
Dutch: Herhaal de stappen 3 tot en met 7 in dezelfde volgorde totdat u de volledige dosering heeft ingenomen.
Italian: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Dutch: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Italian: Dagli studi per via endovenosa, è risultato che il volume di distribuzione medio è di 1,3 l/kg.
Dutch: Uit intraveneuze studies blijkt het gemiddeld verdelingsvolume 1,3 l/kg te zijn.
Italian: Si deve tenere presente che i dati dal regime di una volta al giorno sono molto limitati in questa popolazione (vedere paragrafi 4.4, 5.1 e 5.2).
Dutch: Er moet rekening mee worden gehouden dat gegevens over het eenmaal daags regime in deze patiëntengroep zeer beperkt zijn (zie rubrieken 4.4, 5.1 en 5.2).
Italian: I test di sensibilità in vitro non sono stati standardizzati e i risultati possono variare a seconda dei fattori metodologici.
Dutch: In vitro gevoeligheidstesten zijn niet gestandaardiseerd en de resultaten kunnen volgens de gebruikte methodologie variëren.
Italian: Le istruzioni per l'uso sono incluse nella confezione.
Dutch: De instructie voor gebruik is bijgesloten in de verpakking.
Italian: Lasciarla asciugare completamente prima di usarla di nuovo.
Dutch: Laat de spuit volledig drogen voordat u deze weer gebruikt.
Italian: Pertanto la dose deve essere modificata (vedere tabelle).
Dutch: De dosis moet daarom worden aangepast (zie tabellen).
Italian: da 3 a 12 anni (N=35)
Dutch: 3 tot 12 jaar (N=35)
Italian: Ciò è coerente con i tassi più bassi di soppressione antivirale osservati in questi pazienti.
Dutch: Dit is consistent met de lagere mate van antivirale suppressie die bij deze patiënten is waargenomen.
Italian: ARROW PK Sub studio Parte 1
Dutch: ARROW PK Substudie Deel 1
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (Vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch recept onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Italian: Una piccola quantità dei componenti di Epivir può passare anche nel latte materno.
Dutch: Een kleine hoeveelheid van de stoffen in Epivir kan ook in de moedermelk terecht komen.
Italian: Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e, se necessario, deve essere instaurato un trattamento.
Dutch: Alle symptomen van een ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Italian: Queste sostanze possono causare reazioni allergiche (che possono insorgere con ritardo).
Dutch: Deze kunnen allergische reacties (mogelijk vertraagd) veroorzaken.
Italian: Non tutte le persone rispondono al trattamento con Epivir nella stessa maniera.
Dutch: Niet iedereen reageert op dezelfde manier op de behandeling met Epivir.
Italian: Questo dato non viene ritenuto significativo per la sicurezza del paziente e pertanto non è necessario alcun adattamento posologico.
Dutch: Dit wordt niet van betekenis geacht voor de veiligheid van patiënten en doseringsaanpassingen zijn derhalve niet nodig.
Italian: Co. Durham DL12 8DT Regno Unito
Dutch: Co. Durham DL12 8DT Verenigd Koninkrijk
Italian: Se un regime di due volte al giorno non è fattibile, può essere preso in considerazione un regime di una volta al giorno (10 mg/kg/die).
Dutch: Als een tweemaal daags regime niet haalbaar is, kan een eenmaal daags regime (10 mg/kg/dag) worden overwogen.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 a <1/10), non comune (≥1/1000 a <1/100), raro (≥1/10.000 a <1/1000), molto raro (<1/10.000).
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000) en zeer zelden (<1/10.000).
Italian: • basso numero dei globuli rossi (anemia) o basso numero dei globuli bianchi (neutropenia)
Dutch: • een laag aantal rode bloedcellen (anemie) of een laag aantal witte bloedcellen (neutropenie)
Italian: Epivir non guarisce completamente l'infezione da HIV; riduce la quantità di virus nel corpo e lo mantiene a livelli bassi.
Dutch: Epivir geneest de hiv-infectie niet volledig; het vermindert het aantal virusdeeltjes in uw lichaam en zorgt ervoor dat dit aantal op een laag niveau blijft.
Italian: Per i lipidi, in alcuni casi vi è evidenza di un effetto del trattamento, mentre per l'aumento di peso non esiste una forte evidenza che lo correli a un qualunque trattamento particolare.
Dutch: Voor lipiden is er in sommige gevallen bewijs voor een effect van de behandeling, terwijl er voor gewichtstoename geen sterk bewijs is dat het aan een specifieke behandeling gerelateerd is.
Italian: Studio Gruppo di età
Dutch: Leeftijdsgroep
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda il più presto possibile quando se ne ricorda.
Dutch: Wanneer u een dosis bent vergeten, neem deze dan in zodra u dit merkt.
Italian: Da notare, da questo studio non sono disponibili dati clinici per i bambini al di sotto di un anno d'età.
Dutch: Hierbij dient te worden opgemerkt dat van deze studie geen klinische gegevens beschikbaar waren van kinderen jonger dan 1 jaar oud.
Italian: Inoltre, aumenta il numero delle cellule CD4 nel sangue.
Dutch: Het verhoogt ook het aantal CD4-cellen in uw bloed.
Italian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Germania
Dutch: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Duitsland
Italian: Il rischio di malformazioni nell'uomo è improbabile sulla base di questi dati.
Dutch: Op basis van deze gegevens is het risico op misvorming bij de mens onwaarschijnlijk.
Italian: Per esempio se la sua dose è 15 ml lei deve assumere una siringa intera e mezza di medicinale.
Dutch: Als uw dosis bijvoorbeeld 15 ml is, moet u anderhalf maal een volle spuit innemen.
Italian: La somministrazione di lamivudina in concomitanza con il cibo determina un ritardo del tmax e una diminuzione del Cmax (ridotto del 47 %).
Dutch: Gelijktijdige toediening van lamivudine met voedsel resulteert in een vertraging van de tmax en een verlaging van de Cmax (afname van 47%).
Italian: Epivir e medicinali simili possono causare effetti indesiderati nei bambini non ancora nati.
Dutch: Epivir en soortgelijke geneesmiddelen kunnen bijwerkingen geven bij ongeboren baby's.
Italian: • formicolio o intorpidimento a braccia, gambe, mani o piedi.
Dutch: • tintelend of doof gevoel in de armen, de benen, de handen of de voeten
Italian: Tenere saldamente il flacone.
Dutch: Houd de fles goed vast.
Italian: Questa conclusione si basa su dati chimico-fisici e di farmacocinetica, presumendo che il paziente frantumi la compressa, la trasferisca al 100% e la ingerisca immediatamente.
Dutch: Deze conclusie is gebaseerd op de fysisch-chemische en farmacokinetische gegevens in de veronderstelling dat de patiënt de tablet volledig fijnmaakt, voor 100% overbrengt in het voedsel of de vloeistof, en dit onmiddellijk inneemt.
Italian: Se ha già assunto Epivir durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Dutch: Indien u tijdens uw zwangerschap Epivir heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Italian: Scartare la confezione un mese dopo la prima apertura.
Dutch: De drank een maand na eerste opening weggooien.
Italian: Gli studi nell'animale con lamivudina hanno mostrato un aumento delle morti embrionali precoci nei conigli, ma non nei ratti (vedere paragrafo 5.3).
Dutch: Dieronderzoeken met lamivudine lieten een toename in vroege embryonale sterfte zien bij konijnen, maar niet bij ratten (zie rubriek 5.3).
Italian: Un effetto indesiderato raro che può essere rilevato dagli esami del sangue è: • l'aumento di un enzima chiamato amilasi.
Dutch: Een zelden voorkomende bijwerking die in bloedtesten kan worden aangetoond: • toename van een enzym dat amylase genoemd wordt
Italian: Attualmente, non è noto se tali disturbi neurologici siano transitori o permanenti.
Dutch: Of dergelijke neurologische afwijkingen voorbijgaand of blijvend zijn, is momenteel niet bekend.
Italian: • irritazione del naso o naso che cola
Dutch: • geïrriteerde neus of loopneus
Italian: Qualora, in tali pazienti, si evidenzi un peggioramento della malattia epatica, si deve prendere in considerazione l'interruzione o la definitiva sospensione del trattamento (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Indien er bewijs is voor een verergering van de leverziekte bij deze patiënten moet een tijdelijke of volledige onderbreking van de behandeling worden overwogen (zie rubriek 4.8).
Italian: Epivir può essere usato durante la gravidanza se clinicamente necessario.
Dutch: Epivir kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt indien dit klinisch gezien noodzakelijk is.
Italian: Bambini di età inferiore a tre mesi: i dati limitati disponibili sono insufficienti per proporre specifiche raccomandazioni sulla posologia (vedere paragrafo 5.2).
Dutch: Kinderen jonger dan 3 maanden: de beperkte beschikbare gegevens zijn onvoldoende om specifieke voorstellen voor een aanbevolen dosering te kunnen doen (zie rubriek 5.2).
Italian: Epivir può essere preso con o senza cibo.
Dutch: Epivir kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Italian: Quando è giustificata tale somministrazione concomitante, il paziente deve essere monitorato clinicamente.
Dutch: Indien gelijktijdige toediening is gerechtvaardigd moeten de patiënten klinisch worden gevolgd.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato e sottoposto ad adeguato trattamento standard di supporto.
Dutch: In geval van overdosering moet de patiënt worden gemonitord en de standaard ondersteunende behandeling worden toegepast zoals vereist.
Italian: Dati limitati mostrano che lamivudina penetra nel sistema nervoso centrale e raggiunge il liquido cerebrospinale.
Dutch: Beperkte gegevens laten zien dat lamivudine in het centraal zenuwstelsel doordringt en de cerebrospinale vloeistof (CSV) bereikt.
Italian: Nell'uomo è stato dimostrato il verificarsi del passaggio di lamivudina attraverso la placenta.
Dutch: Bij de mens is het optreden van overdracht van lamivudine via de placenta aangetoond.
Italian: • emtricitabina (usata per trattare l'infezione da HIV)
Dutch: • emtricitabine; wordt gebruikt om een hiv-infectie te behandelen
Italian: In caso di terapia antivirale concomitante per l'epatite B o C, si faccia riferimento alle relative informazioni di tali medicinali.
Dutch: In geval van gelijktijdige antivirale behandeling van hepatitis B of C wordt er verwezen naar de relevante productinformatie van deze geneesmiddelen.
Italian: Una volta al giorno N (%)
Dutch: Eenmaal daags N (%)