FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de medicamentos biológicos, se deben registrar claramente el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi annetun lääkevalmisteen tuotenimi ja eränumero on kirjattava selvästi muistiin.
Spanish: B - Gire la perilla de la dosis blanca a 2 unidades de dosis.
Finnish: B - Kierrä valkoista annoksen valitsijaa 2 yksikköä.
Spanish: • Evite que la pluma se caiga, ya que esto puede hacer que el cartucho se rompa o puede dañar la pluma.
Finnish: • Varo tiputtamasta kynää, sillä sylinteri voi mennä rikki tai kynä voi vahingoittua.
Spanish: A - Compruebe que en la ventana de la dosis aparece "0".
Finnish: A - Tarkista, että annosikkunan lukema on "0".
Spanish: Tal vez tenga que consultar sobre: - la disponibilidad de su insulina en el país que va a visitar, - reservas de insulina, agujas, etc., - el almacenamiento correcto de la insulina durante el viaje, - el horario de las comidas y de la administración de insulina durante el viaje, - los posibles efectos del traslado a zonas con diferencias horarias, - los posibles nuevos riesgos para la salud en los países que va a visitar, - qué debe hacer en situaciones de urgencia cuando se encuentre mal o se ponga enfermo.
Finnish: Voi olla tarpeen keskustella - insuliinisi saatavuudesta maassa, johon aiot matkustaa - kuinka paljon tarvitset insuliinia, neuloja jne. - insuliinisi oikeasta säilytyksestä matkustamisen aikana - aterioiden ajoituksesta ja insuliinin pistämisestä matkustamisen aikana - eri aikavyöhykkeiden vaihtumisen mahdollisista vaikutuksista - mahdollisista uusista terveysriskeistä maissa, joihin olet matkustamassa - tarvittavista toimenpiteistä hätätilanteissa, jos voit huonosti tai sairastut.
Spanish: Las agujas se deben obtener por separado: Tamaños de agujas compatibles con esta pluma:
Finnish: Neulat hankitaan erikseen: Tämän kynän kanssa yhteensopivia neuloja ovat:
Spanish: Puede transmitir a otros una infección grave o contagiarse a través de ellos.
Finnish: Voit saada vakavan tartuntataudin tai levittää niitä.
Spanish: No use Semglee si observa partículas en su interior.
Finnish: Älä käytä Semglee-kynää, jos havaitset hiukkasia liuoksessa.
Spanish: Utilizar únicamente las agujas compatibles con esta pluma precargada.
Finnish: Käytä vain tämän esitäytetyn kynän kanssa yhteensopivia neuloja.
Spanish: No fuerce la perilla de la dosis más allá de 80 unidades.
Finnish: Älä käännä annoksen valitsijaa väkisin yli 80 yksikön.
Spanish: • El aspecto de la insulina es transparente e incoloro.
Finnish: • insuliini on kirkasta ja väritöntä.
Spanish: No deje la aguja colocada en la pluma durante el almacenamiento ni reutilice las agujas.
Finnish: Älä jätä neulaa kiinni kynään säilytyksen ajaksi äläkä käytä neulaa uudelleen.
Spanish: La sobredosis de insulina puede dar lugar a hipoglucemia grave y, en ocasiones, de larga duración que puede ser potencialmente mortal.
Finnish: Insuliinin yliannos voi johtaa vakavaan ja joskus pitkäaikaiseen ja hengenvaaralliseen hypoglykemiaan.
Spanish: • pueda cerrarse con una tapa hermética resistente a las perforaciones, que no permita la salida de los objetos punzantes,
Finnish: • voidaan sulkea tiiviisti neulanpuhkaisun kestävällä kannella, jotta terävät esineet eivät pääse tippumaan
Spanish: Combinación de Semglee con pioglitazona
Finnish: Semglee yhdistelmähoidossa pioglitatsonin kanssa
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR - Envases de 1, 3, 5 y 10
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO - 1, 3, 5 ja 10 kynää sisältävä pakkaus
Spanish: Después de sacar una pluma de la nevera, apóyela sobre una superficie plana y espere a que alcance la temperatura ambiente, entre 15 °C y 30 °C, antes de usarla.
Finnish: Kun kynä on otettu jääkaapista, aseta se tasaiselle alaustalle ja anna sen saavuttaa huoneenlämpö 15 °C-30 °C ennen kuin käytät sitä.
Spanish: Estas unidades son exclusivas de Semglee y no son las mismas que las UI o las unidades utilizadas para expresar la potencia de otros análogos de insulina (ver sección 5.1).
Finnish: Nämä yksiköt koskevat yksinomaan Semglee-insuliinia eivätkä vastaa kansainvälisiä yksikköjä (IU) tai muita insuliinianalogien vahvuutta ilmaisevia yksikköjä (ks. kohta 5.1).
Spanish: No se recomienda que personas invidentes o con discapacidad visual utilicen esta pluma sin la ayuda de alguien capacitado para usarla.
Finnish: Tätä kynää ei suositella sokeille eikä näkövammaisille ilman kynän käyttöön perehtyneen henkilön ohjausta.
Spanish: Retire el capuchón de la pluma con la otra mano.
Finnish: Vedä toisella kädellä kynänsuojus irti.
Spanish: Semglee no es la insulina de elección para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Finnish: Semglee ei ole ensisijainen insuliini diabeettisen ketoasidoosin hoidossa.
Spanish: No utilice la aguja si el sello protector está dañado o falta, ya que la aguja puede estar contaminada.
Finnish: Älä käytä neulaa, jos suojakalvo on vaurioitunut tai puuttuu kokonaan, sillä neula ei ehkä ole steriili.
Spanish: Unión al receptor de IGF-1: la afinidad de la insulina glargina por el receptor de IGF-1 humano es aproximadamente de 5 a 8 veces mayor que la afinidad por dicho receptor de la insulina humana (pero aproximadamente de 70 a 80 veces menor que la afinidad del IGF-1 por el receptor de IGF-1), mientras que M1 y M2 se unen al receptor de IGF-1 con una afinidad ligeramente inferior en comparación con la insulina humana.
Finnish: IGF-1 (insuliinin kaltainen kasvutekijä I) -reseptoriin sitoutuminen: Glargininsuliinin affiniteetti ihmisen IGF-1-reseptoriin on noin 5-8 kertaa suurempi kuin ihmisinsuliinin (mutta noin 70-80 kertaa pienempi kuin IGF-1:n), kun taas M1 ja M2 sitoutuvat IGF-1-reseptoriin hieman pienemmällä affiniteetilla kuin ihmisinsuliini
Spanish: • Inyéctese la cantidad que queda en la pluma y use una pluma nueva para administrarse el resto de la dosis o • Tome una pluma nueva e inyéctese la dosis completa.
Finnish: • pistä kynässä jäljellä oleva määrä ja ota käyttöön uusi kynä, josta otat loput tarvittavasta annoksesta tai
Spanish: Las concentraciones fisiológicas de IGF-1 endógeno pueden activar la vía mitogénica-proliferativa; sin embargo, las concentraciones terapéuticas encontradas en la terapia con insulina, incluida la terapia con Semglee, son considerablemente menores que las concentraciones farmacológicas necesarias para activar la vía del IGF-1.
Finnish: Fysiologisilla endogeenisen IGF-1:n pitoisuuksilla mitogeenis-proliferatiivinen reitti saattaa aktivoitua, vaikka insuliinihoidon, mukaan lukien Semglee-hoito, aikana insuliinin terapeuttiset pitoisuudet ovat huomattavasti matalampia kuin IGF-1-reitin aktivoitumiseen tarvittavat farmakologiset pitoisuudet.
Spanish: Retire la aguja después de la inyección y guarde la pluma sin la aguja.
Finnish: Irrota neula pistoksen jälkeen ja säilytä kynä ilman neulaa.
Spanish: * La insulina glargina se obtiene por tecnología de DNA recombinante de Pichia pastoris.
Finnish: *Glargininsuliini on tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Pichia pastoris -hiivakantaa käyttäen.
Spanish: La dosis se puede corregir; para ello, debe girar la perilla de la dosis en cualquier dirección hasta que la dosis correcta quede alineada con el indicador de dosis amarillo.
Finnish: Annosta voi korjata kääntämällä annosvalitsinta kumpaan suuntaan tahansa, kunnes keltainen annoksen valitsin osoittaa oikeaa annosta.
Spanish: Puede inyectarse de 1 a 80 unidades en una sola inyección.
Finnish: Yhdellä injektiolla voit pistää 1-80 yksikköä.
Spanish: Semglee no debe mezclarse con otra insulina ni diluirse.
Finnish: Semglee-insuliinia ei saa sekoittaa muihin insuliineihin eikä laimentaa.
Spanish: Después de la inyección subcutánea de Semglee en pacientes diabéticos, la insulina glargina se metaboliza rápidamente en la terminación carboxil de la cadena Beta con la formación de dos metabolitos activos, M1 (21A-Gly-insulina) y M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulina).
Finnish: Diabetespotilailla ihonalaisen Semglee-pistoksen jälkeen glargininsuliini metaboloituu beeta-ketjun karboksiterminaalipäästä muodostaen kaksi aktiivista metaboliittia M1 (21A-Gly-insuliini) ja M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuliini).
Spanish: Unión al receptor de insulina: estudios in vitro indican que la afinidad de la insulina glargina y sus metabolitos M1 y M2 por el receptor de la insulina humana, es similar a la de la insulina humana.
Finnish: Sitoutuminen insuliinireseptoriin: In vitro -tutkimukset osoittavat, että glargininsuliinin ja sen metaboliittien M1 ja M2 affiniteetti insuliinireseptoriin on vastaava kuin ihmisinsuliinin.
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/18/1270/005
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/18/1270/005
Spanish: Pueden requerirse ajustes de la dosis del medicamento, de las pautas dietéticas o del ejercicio físico.
Finnish: Lääkevalmisteen annoksen, ruokavalion tai fyysisen aktiivisuuden muuttaminen voi olla tarpeen.
Spanish: Use una pluma nueva en su lugar.
Finnish: Ota käyttöön uusi kynä.
Spanish: Los hallazgos farmacocinéticos y farmacodinámicos indican que el efecto de la inyección subcutánea de Semglee se basa principalmente en la exposición a M1.
Finnish: Farmakokineettiset ja farmakodynaamiset löydökset osoittavat, että Semglee-insuliinin ihonalaisen pistoksen pääasiallinen vaikutus perustuu M1-vaikutukseen.
Spanish: D - Golpee suavemente el cartucho con el dedo para ayudar a que las burbujas de aire grandes se desplacen hacia la parte superior del cartucho.
Finnish: D - Napauta sylinterisäiliötä kevyesti sormella, jotta mahdolliset isommat ilmakuplat nousevat sylinterisäiliön yläosaan.
Spanish: Qué es Semglee y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Semglee Cómo usar Semglee
Finnish: Mitä Semglee on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Semglee-insuliinia Miten Semglee-insuliinia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Spanish: Cada vez que use la pluma
Finnish: Aina kynää käytettässä
Spanish: C - Gire el capuchón exterior de la aguja en el sentido de las agujas del reloj (hacia la derecha) hasta que sienta que se ajusta firmemente en la pluma.
Finnish: C - Käännä ulompaa neulansuojusta myötäpäivään (oikealle), kunnes se on tukevasti kiinni kynässä.
Spanish: El objetivo primario de demostrar la no inferioridad de la insulina glargina frente a NPH en todas las hipoglucemias no se alcanzó y hubo una tendencia al incremento de las hipoglucemias con insulina glargina [ratio tasa insulina glargina: NPH (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Finnish: Ensisijaisena tavoitteena oli osoittaa vähintään samanveroisuus kaikissa hypoglykemioissa glargininsuliinin ja NPH-insuliinin kesken, tätä tavoitetta ei saavutettu ja glargininsuliinilla esiintyi trendimäisesti enemmän hypoglykemiatapahtumia [glargininsuliini versus NPH esiintyvyyssuhde (95 % luottamusväli) = 1,18 (0,97-1,44)].
Spanish: Si tiene el nivel de azúcar en la sangre muy alto (hiperglucemia), puede que no haya inyectado suficiente insulina.
Finnish: Jos verensokerisi pitoisuus on liian korkea (hyperglykemia), et ole ehkä pistänyt riittävästi insuliinia.
Spanish: No use alcohol, peróxido de hidrógeno, lejía ni ningún otro líquido para limpiar la pluma.
Finnish: Älä käytä puhdistukseen alkoholia, vetyperoksidia, valkaisuaineita tai muita nesteitä.
Spanish: B - Gire la perilla de la dosis blanca hasta que el indicador de dosis amarillo quede alineado con la dosis deseada.
Finnish: B - Käännä valkoista annosvalitsinta, kunnes keltainen annoksen osoitin näyttää tarvitsemaasi annosta.
Spanish: Siga girando la aguja hasta que salga de la pluma.
Finnish: Pyöritä neulaa, kunnes se irtoaa kynästä.
Spanish: Al inicio, los participantes tuvieron un valor medio de HbA1c de 6,4% y medianas de HbA1c durante el tratamiento que van del 5,9 al 6,4% en el grupo de insulina glargina y del 6,2% al 6,6% en el grupo de tratamiento estándar durante todo el periodo del seguimiento.
Finnish: Hoidonaikaisten HbA1c-mediaaniarvojen vaihteluväli oli glargininsuliiniryhmässä 5,9-6,4 % ja tavanomaisen hoidon ryhmässä 6,2-6,6 % koko seurannan ajan.
Spanish: Respete estrictamente las instrucciones sobre posología, control (pruebas de sangre y orina), dieta y actividad física (trabajo físico y ejercicio), y técnica de inyección que ha establecido con su médico.
Finnish: Noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostusta, hoidon seurantaa (veri- ja virtsakokeet), ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta (fyysinen rasitus ja liikunta), sekä pistostekniikkaa koskevia ohjeita.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa Euroopan lääkeviraston pyynnöstä kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Spanish: Consecuentemente las incidencias de hipoglucemia nocturnas fueron del 32% en el grupo insulina glargina/lispro versus 52% en el grupo NPH/regular.
Finnish: Vastaavasti yöllisten hypoglykemioiden ilmaantuvuus oli 32 % glargininsuliini/lisproinsuliiniryhmässä versus 52 % NPH/tavallinen ihmisinsuliini-ryhmässä.
Spanish: B - Apriete la parte ancha del capuchón exterior de la aguja y desenrosque la aguja en sentido contrario a las agujas del reloj (hacia la izquierda).
Finnish: B - Purista ulomman neulansuojuksen leveää osaa ja kierrä neula irti vastapäivään (vasemmalle).
Spanish: Esta información no reemplaza la consulta con su médico, enfermero o farmacéutico acerca de su condición médica o tratamiento.
Finnish: Tämä tieto ei tule ilmi keskustellessasi lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan kanssa sairaudestasti tai hoidostasi.
Spanish: A. FABRICANTE(S) DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICAS Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Finnish: A. BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Spanish: Solo utilice Semglee si la solución es transparente e incolora.
Finnish: Semglee-kynää saa käyttää vain, jos liuos on kirkas ja väritön.
Spanish: Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de los 2 años.
Finnish: Aikuisten, nuorten sekä vähintään 2-vuotiaiden lasten diabetes mellituksen hoito.
Spanish: La pluma precargada en uso o para llevarla como reserva, debe conservarse durante un máximo de 4 semanas por debajo de 30 °C y protegida del calor directo o de la luz directa.
Finnish: Käyttöönotettu tai varalla pidettävä esitäytetty kynä voidaan säilyttää alle 30 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa enimmillään 4 viikon ajan.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE INTERMEDIO (sin blue box) envase del multienvase - 5 plumas
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SISÄKOTELO (ilman blue box) kerrannaispakkauksen osa - 5 kynää
Spanish: Los participantes fueron aleatorizados (1:1) para recibir insulina glargina (n=6.264), titulada (ajustada) hasta alcanzar unos valores de Glucemia en ayunas (FPG) ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), o tratamiento estándar (n=6.273).
Finnish: Tutkimushenkilöt satunnaistettiin (1:1) käyttämään glargininsuliinia (n=6 264), jonka annos titrattiin niin, että plasman paastoglukoosipitoisuus oli enintään 95 mg/dl (5,3 mmol/l), tai saamaan tavanomaista hoitoa (n=6 273).
Spanish: Es posible que todavía se vean burbujas pequeñas.
Finnish: Pieniä kuplia voi vielä näkyä ja se on normaalia.
Spanish: La perilla de la dosis blanca girará y escuchará unos "clics" a medida que presiona.
Finnish: Valkoinen annoksen valitsija kääntyy ja kuulet naksahduksen alas painettaessa.
Spanish: Si su dosis supera el número de unidades que quedan en la pluma:
Finnish: Jos annoksesi on suurempi kuin kynässä jäljellä olevien yksiköiden määrä, valitse seuraavista:
Spanish: Es completamente soluble al pH ácido de la solución inyectable de Semglee (pH 4).
Finnish: Se liukenee täysin Semglee-injektionesteen happamassa pH:ssa (pH 4).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Semglee
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Semglee
Spanish: Semglee contiene insulina glargina.
Finnish: Semglee sisältää glargininsuliinia.
Spanish: Si el control de la glucemia es insuficiente o si el paciente muestra tendencia a episodios hiper o hipoglucémicos, antes de considerar el ajuste de la dosis de insulina es esencial revisar el grado de cumplimiento del tratamiento por parte del paciente, los puntos y las técnicas oportunas de inyección, y todos los demás factores relevantes.
Finnish: Veren sokeritasapainon hallinnan ollessa riittämätön tai kun potilaalla on taipumusta hyper- tai hypoglykemioihin, on ennen annoksen muuttamista tarkistettava, että potilas noudattaa hänelle määrättyä hoito-ohjelmaa pistoskohtien ja asianmukaisen pistostekniikan, samoin kuin kaikkien muiden asiaan liittyvien tekijöiden suhteen
Spanish: NO se inyecte Semglee en una vena, porque esto cambiará su acción y puede provocar una hipoglucemia.
Finnish: ÄLÄ pistä Semglee-insuliinia laskimoon, koska lääkkeen vaikutus muuttuu ja seurauksena voi olla hypoglykemia.
Spanish: • Lleve siempre un inyector de pluma precargada de insulina adicional según lo recomendado por el profesional sanitario que le atiende, en caso de que su pluma se pierda o sufra daños.
Finnish: • Pidä aina toinen esitäytetty insuliinikynä mukana siltä varalta, että käytössä oleva kynä katoaa tai vaurioituu, kuten hoitohenkilökunta suosittelee.
Spanish: • Vuelva a empezar el proceso en el paso 2A para colocar y preparar una aguja nueva.
Finnish: • Aloita uudelleen kohdasta 2A.
Spanish: No vuelva a colocar la pluma en la nevera después de usarla.
Finnish: Älä laita kynää takaisin jääkaappiin käytön jälkeen.
Spanish: En muchos casos está indicada la realización de análisis de orina para detectar la presencia de cuerpos cetónicos, y a menudo es necesario ajustar la dosis de insulina y es frecuente que aumente la necesidad de la misma.
Finnish: Monissa tapauksissa ketoaineiden määritys virtsasta on aiheellista ja insuliiniannosta on usein muutettava.
Spanish: Semglee está disponible en envases de 1, 3, 5 y 10 plumas o multienvase conteniendo 2 estuches, cada uno conteniendo 5 plumas.
Finnish: Semglee-valmistetta on saatavana 1, 3, 5 tai 10 kynän pakkauksina ja kerrannaispakkauksena, jossa on 2 koteloa sisältäen kumpikin 5 kynää.
Spanish: Multienvase: 10 (2 envases de 5) plumas de 3 ml
Finnish: Kerrannaispakkaus: 10 (2 pakkausta, joissa 5) kynää à 3 ml.
Spanish: El manejo de su diabetes puede necesitar un cuidado especial en las siguientes situaciones (por ejemplo, ajuste de la dosis de insulina, análisis de sangre y orina): - Si está enfermo o sufre una lesión importante, puede aumentar su nivel de azúcar en sangre
Finnish: Seuraavissa tilanteissa diabeteksesi hoito voi vaatia hyvää asiantuntemusta (esimerkiksi insuliiniannoksen säätämistä, veri- ja virtsakokeita): - Jos olet sairas tai olet loukkaantunut vakavasti, verensokeritasosi voi nousta (hyperglykemia).
Spanish: • Pluma Semglee
Finnish: • Semglee-kynä
Spanish: Asimismo, asegúrese de retirar la aguja antes de desechar la pluma.
Finnish: Muista myös irrottaa neula ennen kynän hävittämistä.
Spanish: No guarde la pluma con una aguja usada colocada.
Finnish: Älä säilytä kynää siten, että käytetty neula on kiinni siinä.
Spanish: Cambio de insulina glargina 300 unidades/ml a Semglee La insulina glargina 300 unidades/ml y Semglee no son bioequivalentes ni son directamente intercambiables.
Finnish: Siirtyminen 300 yksikköä/ml sisältävästä glargininsuliinista Semglee-insuliiniin Semglee ja glargininsuliini 300 yksikköä/ml eivät ole bioekvivalentteja eivätkä suoraan keskenään vaihtokelpoisia.
Spanish: Consulte a su médico si es necesario inyectar su insulina por otro método.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinun tarvitsee pistää insuliini toisella tavalla.
Spanish: D - Retire con cuidado el capuchón exterior de la aguja y déjelo de lado.
Finnish: D - Vedä varovasti irti ulompi neulansuojus ja laita se sivuun.
Spanish: Las plumas vacías nunca se deben reutilizar y se deben desechar de forma segura.
Finnish: Tyhjiä kyniä ei saa käyttää uudelleen, vaan ne on hävitettävä asianmukaisesti.
Spanish: Para las condiciones de conservación, tras la primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.
Finnish: Avatun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Spanish: Cada pluma precargada contiene 3 ml de solución.
Finnish: Kussakin esitäytetyssä kynässä on 3 ml liuosta.
Spanish: Envases de 1, 3, 5 y 10 y multienvase de 10 (2 envases de 5) plumas.
Finnish: Pakkauksissa 1, 3, 5 tai 10 kynää ja kerrannaispakkaus, jossa 10 (2 pakkausta, joissa 5) kynää.
Spanish: Reacciones alérgicas graves (raras, pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): los signos pueden incluir reacciones cutáneas a gran escala (erupción cutánea y picor por todo el cuerpo), hinchazón grave de la piel o de las membranas mucosas (angioedema), dificultad para respirar, descenso de la tensión arterial con latido cardiaco rápido y sudoración.
Finnish: Vaikeat allergiset reaktiot (harvinaisia, enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta) - oireita voivat olla laajat ihoreaktiot (ihottuma ja kutina koko vartalolla), vaikea ihon tai limakalvojen turvotus (angioedeema), hengenahdistus, verenpaineen lasku, johon liittyy sydämen tiheälyöntisyys ja hikoilu.
Spanish: Consulte de inmediato con un médico si no es capaz de controlar la hipoglucemia o si esta reaparece.
Finnish: Puhu lääkärin kanssa heti, ellet saa hypoglykemiaa kuriin tai jos hypoglykemia uusii.
Spanish: El siguiente gráfico muestra los resultados de un estudio en pacientes:
Finnish: Seuraavassa kaaviossa nähdään tulokset potilaille suoritetusta tutkimuksesta: Vaikutusprofiili tyypin 1 diabetespotilailla
Spanish: Si ha olvidado una dosis de Semglee o si no se ha inyectado suficiente insulina, su nivel de azúcar en sangre puede aumentar mucho (hiperglucemia).
Finnish: Jos olet unohtanut Semglee-annoksen tai jos et ole pistänyt riittävästi insuliinia, verensokeritasosi voi nousta liikaa (hyperglykemia).
Spanish: • Recipiente para eliminación de objetos punzantes
Finnish: • Säiliö teräville esineille
Spanish: • Utilice siempre una aguja nueva desechable y estéril para cada inyección.
Finnish: • Käytä aina uutta, steriiliä kertakäyttöistä neulaa jokaisen pistoksen yhteydessä.
Spanish: En función de su estilo de vida y los resultados de sus controles de azúcar (glucosa) en sangre y su anterior tratamiento con insulina, su médico: - determinará la dosis de Semglee que necesita cada día y a qué hora, - le indicará cuándo debe analizar su nivel de azúcar en sangre, y si necesita llevar a cabo análisis de orina, - le indicará cuándo puede necesitar inyectarse una dosis más alta o más baja de Semglee.
Finnish: Elintapojesi ja verensokerimääritystesi sekä aiemman insuliinin käyttösi perusteella lääkärisi - määrittelee, minkä verran Semglee-insuliinia päivässä tarvitset ja mihin aikaan - kertoo, milloin sinun on mitattava verensokerisi ja tarvitseeko sinun tehdä virtsakokeita - kertoo, milloin täytyy pistää suurempi tai pienempi annos Semglee-insuliinia.
Spanish: La pluma precargada administra insulina en incrementos de 1 unidad hasta un máximo de dosis única de 80 unidades.
Finnish: Esitäytetty kynä annostelee insuliinia 1 yksikön lisäyksin 80 yksikön maksimikerta-annokseen asti.
Spanish: Guarde siempre la pluma con el capuchón puesto para evitar la contaminación.
Finnish: Pidä kynänsuojus aina paikoillaan säilytyksen ajan, jotta kynään ei pääse epäpuhtauksia.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia annosta kohti eli se on käytännössä natriumiton.
Spanish: E - Retire con cuidado el capuchón interior de la aguja y deséchelo.
Finnish: E - Vedä varovasti irti sisempi neulansuojus ja hävitä se.