FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Natężenie sygnału dopplerowskiego korespondowało dobrze ze zmierzonym i uśrednionym stężeniem perflutrenu w krwi.
Norwegian Bokmål: Doppler-signalintensiteten var i samsvar med målte og beregnede perflutrenkonsentrasjoner i blod.
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: środek kontrastowy w badaniu ultrasonograficznym, mikrosfery fosfolipidowe, kod ATC: V08D A04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kontrastmiddel for ultralyd, fosfolipidmikrosfærer, ATCkode: V08D A04
Polish: Czas uzyskania największego wzmocnienia sygnału dopplerowskiego tmax był podobny jak czas uzyskania najwyższego stężenia perflutrenu w krwi tmax (1,13 w porównaniu do 1,77 minuty).
Norwegian Bokmål: Tid til maksimal doppler-signalintensitet, tmaks, var tilsvarende som tmaks i perflutrenblod, (1,13 vs. 1,77 minutter).
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Polish: Poziomy te znacznie przewyższają maksymalną zalecaną dawkę stosowaną w praktyce klinicznej.
Norwegian Bokmål: Disse dosene er betydelig høyere enn anbefalt maksimal klinisk dose.
Polish: Ma to za zadanie zapewnienie, że produkt medyczny został wstrząśnięty w sposób właściwy i wystarczająco długo, by uzyskać dyspersję mikrosfer gazowych perflutrenu odpowiedniej wielkości dla uzyskania obrazu dobrej jakości.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at legemidlet ristes på korrekt måte og med lang nok varighet til at det dannes en ‘dispersjon' med mikrobobler av perflutrengass av riktig størrelse for å oppnå bilder av god kvalitet.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z istotnymi klinicznie schorzeniami płuc, w tym z rozsianym zwłóknieniem płuc oraz z ciężką, przewlekłą chorobą obturacyjną płuc, ponieważ nie zostały wykonane badania u tych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med klinisk signifikant lungesykdom, inkludert diffus interstitiell lungefibrose og alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom, ettersom ingen studier har blitt utført på disse pasientene.
Polish: Produkt Luminity jest aktywowany przy użyciu urządzenia Vialmix z zaprogramowanym czasem wstrząsania 45 sekund.
Norwegian Bokmål: Luminity aktiveres ved hjelp av Vialmix, som har en programmert ristetid på 45 sekunder.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 ml zawiera 2,679 mg sodu
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 2,679 mg natrium
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåking spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Polish: Pacjenci mechanicznie wentylowani
Norwegian Bokmål: Pasienter som får mekanisk ventilasjon
Polish: Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego Luminity u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Luminity hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Polish: 100 mikrolitrów roztworu/kg oraz dawki wielokrotne wynoszące aż do 150 mikrolitrów roztworu/kg były dobrze tolerowane w badaniach klinicznych I fazy.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser opptil 100 mikroliter dispersjon/kg og gjentatte doser opptil 150 mikroliter dispersjon/kg ble godt tolerert i kliniske Fase I-studier.
Polish: Badania przedkliniczne nie wykazały szczególnego ryzyka dla człowieka, na podstawie badań nad genotoksycznością, płodnością, rozwojem zarodka/płodu, przebiegiem porodu oraz rozwojem pourodzeniowym, a także nad miejscową tolerancją.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av gentoksisitet, fertilitet, embryo-/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling og lokaltoleranse.
Polish: 1,5 ml cieczy w przezroczystej fiolce typu I ze szkła borosilikonowego, zamknięte korkiem wykonanym z gumy chlorobutylowej, zabezpieczone aluminiowym karbowanym kapslem, pokrytym plastikową zdejmowaną nakładką.
Norwegian Bokmål: 1,5 ml væske i klart borsilikathetteglass av Type I, lukket med en klorobutyl elastomer lyofiliseringspropp og forseglet med en alumimium krympeforsegling med en "flip-off" knapp av plast.
Polish: Stężenia perflutrenu w krwi obniżały się zgodnie z modelem jednowykładniczym, ze średnim okresem półtrwania 1,3 minuty u osób zdrowych i 1,9 minuty u chorych z POChP.
Norwegian Bokmål: Perflutrenkonsentrasjonen i blod avtok monoeksponensielt, med gjennomsnittlig halveringstid på 1,3 minutter hos friske personer, og 1,9 minutter hos personer med KOLS.
Polish: • wzrost ciśnienia tętniczego krwi
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk
Polish: • utrata świadomości
Norwegian Bokmål: • tap av bevissthet
Polish: Ponieważ Luminity składa się z mikrosfer, które są stabilne i wystarczająco małe aby przejść przez krążenie płucne, otrzymuje się wzmocnione cieniowanie w zakresie lewego serca i krążenia ogólnoustrojowego.
Norwegian Bokmål: Luminity består av mikrosfærer som er stabile og små nok til transpulmonal gjennomstrømning og fører til at det oppnås signalforsterkning i venstre hjertehalvdel og den systemiske sirkulasjonen.
Polish: Niekiedy lekarz prowadzący może zdecydować się na zastosowanie dwóch iniekcji w celu uzupełnienia badania ultrasonograficznego.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan legen din velge å gi deg to injeksjoner for å fullføre undersøkelsen.
Polish: Postępowanie w przypadku przedawkowania powinno być skierowane na podtrzymywanie czynności życiowych oraz szybkie wdrożenie leczenia objawowego.
Norwegian Bokmål: Behandling av en overdose bør rettes mot støtte av alle vitale funksjoner og snarlig institusjon av symptomatisk behandling.
Polish: • drętwienie twarzy
Norwegian Bokmål: • nummenhet i ansiktet
Polish: Lek zawiera 103,5 mg/ml glikolu propylenowego, co odpowiada zawartości 182,2 mg w każdej fiolce.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 103,5 mg/ml propylenglykol, tilsvarende 182,2 mg i hvert glass.
Polish: Opakowanie produktu Luminity nie zawiera mechanicznej wstrząsarki Vialmix, ale zostanie ona dostarczona po złożeniu zamówienia przez wykwalifikowanych pracowników służby zdrowia.
Norwegian Bokmål: Vialmix følger ikke med i Luminitypakningen, men vil bli levert til helsepersonell ved bestilling av pakningen.
Polish: Luminity jest środkiem kontrastowym stosowanym w ultrasonografii, zawierającym mikrosfery gazowe (małe pęcherzyki) perflutrenu jako substancję czynną.
Norwegian Bokmål: Luminity er et kontrastmiddel for ultralyd som inneholder små mikrokuler (små bobler) av perflutrengass som virkestoff.
Polish: Urządzenie to zostało także tak zaprogramowane, że wyłączy się i będzie dawało wizualne i dźwiękowe sygnały ostrzegawcze, jeśli częstotliwość wstrząsania przekroczy docelową częstotliwość o 5% lub spadnie o 10% poniżej częstotliwości docelowej.
Norwegian Bokmål: Den er også programmert til å skru seg av, og vil gi visuell og hørbar advarsel, dersom ristefrekvensen overskrider tilsiktet frekvens med 5% eller mer, eller er mer enn 10% lavere enn tilsiktet frekvens.
Polish: Jak stosować Luminity
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Luminity
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w dawce, tzn. w zasadzie „bez sodu".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. at det praktisk talt er "natriumfritt".
Polish: Luminity służy wyłącznie do celów diagnostycznych.
Norwegian Bokmål: Luminity er bare til diagnostisk bruk.
Polish: - Roztwór należy pobrać z fiolki przy użyciu strzykawki połączonej z jałową igłą kalibru 18 lub 20 lub połączonej z jałowym nie silikonowanym mini-ostrzem.
Norwegian Bokmål: - Dispersjonen skal trekkes opp fra hetteglasset ved hjelp av en sprøyte med en steril nål med diameter 18 til 20 gauge, eller festet til en steril ikke-silikonisert mini-spike.
Polish: Luminity zawiera glikol propylenowy.
Norwegian Bokmål: Luminity inneholder propylenglykol.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nawet 1 na 1000 osób)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan opptre hos opptil 1 av 1000 personer)
Polish: Luminity jest środkiem wzmacniającym kontrastowanie w badaniu ultrasonograficznym, przeznaczonym do użytku u dorosłych, u których wynik badania echokardiograficznego bez środka kontrastowego był suboptymalny (za suboptymalny jest uważany obraz wskazujący, że co najmniej 2 z 6 odcinków granic komór w obrazie 4 lub 2 jam serca nie nadawały się do oceny) i u których podejrzewa się lub została rozpoznana choroba naczyń wieńcowych w celu kontrastowania komór serca i wzmocnienia zarysu granic endokardium lewej komory w spoczynku i z obciążeniem.
Norwegian Bokmål: Luminity er et kontrastforsterkende middel for ultralyd til bruk hos voksne pasienter hvor ekkokardiografi uten kontrast ikke var optimalt (ikke optimalt er vurdert som at minst to av seks segmenter i 4- eller 2-kammer-undersøkelsene i den ventrikulære avgrensing ikke var evaluerbare) og som har mistenkt eller fastslått koronar arteriesykdom.
Polish: Jak przechowywać Luminity
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Luminity
Polish: Po aktywacji (wstrząsanie) produkt ma postać mlecznobiałego płynu.
Norwegian Bokmål: Etter aktivering (risting) er produktet en melkehvit væske.
Polish: U takich pacjentów monitorowanie obejmuje kontrolę objawów czynności życiowych, EKG i , jeśli klinicznie właściwe, przezskórny pomiar saturacji tlenowej.
Norwegian Bokmål: For slike pasienter skal overvåkning inkludere måling av vitale funksjoner, elektrokardiografi og hvis klinisk relevant, kutan oksygenmetning.
Polish: Początkowo prędkość dożylnego wlewu powinna wynosić 4 ml/minutę, a następnie należy dostosować prędkość wlewu tak aby otrzymać optymalne wzmocnienie kontrastowe, nie przekraczając jednak szybkości wlewu 10 ml/minutę.
Norwegian Bokmål: Hastigheten kan titreres etter behov for å oppnå optimal bildeforsterkning, men skal ikke overskride 10 ml/minutt.
Polish: Działania niepożądane, które obserwowano w zasadniczych oraz dodatkowych badaniach klinicznych po podaniu Luminity (całkowita liczba pacjentów 2 526), pojawiały się po kilku minutach od podania leku i ustępowały bez leczenia w ciągu 15 minut.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er rapportert etter bruk av Luminity i pivotale og i støttende studier (totalt 2526 pasienter) opptrer i løpet av noen minutter etter administrering, og forsvinner vanligvis innen 15 minutter uten terapeutisk intervensjon.
Polish: Opakowania zawierające 1 lub 4 fiolki.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse 1 eller 4 hetteglass.
Polish: Urządzenie Vialmix ostrzeże użytkownika, jeśli częstotliwość wstrząsania ulegnie zmianie o 5% lub więcej poniżej docelowej częstotliwości.
Norwegian Bokmål: Vialmix vil gi beskjed til operatøren dersom ristefrekvensen er lavere enn 5 % eller mer fra tilsiktet frekvens.
Polish: Uwaga: w przypadku pozostawienia produktu na dłużej niż 5 minut po aktywacji, przed nabraniem do strzykawki, należy ponownie wymieszać produkt poprzez potrząsanie ręczne trwające 10 sekund.
Norwegian Bokmål: Merk: dersom preparatet blir stående mer enn 5 minutter etter aktivering bør den resuspenderes ved hjelp av 10 sekunders håndristing før innholdet trekkes opp i sprøyten fra hetteglasset.
Polish: Produkt Luminity jest podawany przed lub w trakcie badania ultrasonograficznego, przez wykwalifikowanych pracowników służby zdrowia, takich jak lekarze, którzy mają doświadczenie w wykonywaniu tego typu badań.
Norwegian Bokmål: Luminity vil bli gitt av helsepersonell, f.eks. leger, som har erfaring med denne typen undersøkelser, før eller under en ultralydundersøkelse.
Polish: Przed użyciem należy aktywować ten lek poprzez wstrząsanie za pomocą urządzenia mechanicznego zwanego Vialmix, dostarczonego lekarzowi, który przygotowuje produkt medyczny.
Norwegian Bokmål: Før bruk må dette legemidlet aktiveres ved å riste det med et mekanisk apparat som heter Vialmix, som leveres ut til leger som har behov for å lage til legemidlet.
Polish: Proces aktywacji i podawanie produktu
Norwegian Bokmål: Aktiveringsprosess og administrering
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność, podejmując decyzję o podaniu Luminity pacjentom z niestabilnym stanem sercowo-płucnym, jak na przykład: niestabilna dusznica bolesna, ostry zawał serca, ciężkie arytmie komorowe, ciężka niewydolność serca (NYHA IV) lub niewydolność oddechowa.
Norwegian Bokmål: Ekstrem forsiktighet skal brukes når du vurderer administrasjon av Luminity til pasienter med ustabil kardiopulmonal status, for eksempel: ustabil angina, akutt hjerteinfarkt, alvorlige ventrikulære arytmier, alvorlig hjertesvikt (NYHA IV) eller respirasjonssvikt.
Polish: Zestaw przeciwwstrząsowy oraz personel wyszkolony w jego stosowaniu musi być dostępny w miejscu podawania leku.
Norwegian Bokmål: Nødutstyr og personell som er trent i å bruke utstyret må være lett tilgjengelig.
Polish: EU/1/06/361/001 4 fiolki zawierające pojedynczą dawkę
Norwegian Bokmål: EU/1/06/361/001 4 endose hetteglass EU/1/06/361/002 1 endose hetteglass
Polish: Wlew dożylny przy badaniu z wykorzystaniem nielinearnej techniki obrazowania (w spoczynku i z obciążeniem) lub podczas stosowania fundamentalnej techniki obrazowania w spoczynku:
Norwegian Bokmål: Intravenøs infusjon ved ikke-lineær kontrastavbildningsteknikk (hvile og stress) eller fundamental avbildningsteknikk i hvile:
Polish: Całkowity klirens płucny (CLlung) perflutrenu nie różnił się u osób zdrowych w porównaniu z osobami z POChP.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i total lunge-"clearance" (CLlunge) av perflutren hos friske personer sammenlignet med KOLS-gruppen.
Polish: Luminity jest wykorzystywany u osób z podejrzeniem lub potwierdzoną chorobą naczyń wieńcowych (zwężenie naczyń krwionosnych zaopatrujących mięsień sercowy) w przypadku, gdy obraz uzyskany za pomocą echokardiografii niekontrastowej nie jest optymalny.
Norwegian Bokmål: Luminity brukes på pasienter med påvist eller mistanke om sykdom i kranspulsårene (blokkering av blodårene som fører blod til hjertemuskelen), når det ikke fås optimalt bilde ved kontrastmiddelfri ekkokardiografi.
Polish: Sposób jak i dawka podania Luminity zależy od zastosowanej techniki ultrasonograficznej.
Norwegian Bokmål: Måten du får Luminity på og dosen er avhengig av teknikken som brukes til ekkokardiografien.
Polish: U szczurów, u których podawano Luminity przez okres 1 miesiąca, obserwowano odwracalne, zależne od dawki okołonaczyniowe i okołooskrzelowe nacieki eozynofilowe, nagromadzenie się makrofagów i wzrost wielkości i liczby komórek kubkowych w płucach.
Norwegian Bokmål: Rotter som fikk Luminity i 1 måned fikk doserelatert reversibel perivaskulær og peribronkiolær eosinofil infiltrasjon, akkumulering av alveolære makrofager og større og flere goblet-celler i lungene.
Polish: fosfolipidowe mikrosfery mogą ominąć krążenie płucne i dostać się bezpośrednio do dużego krążenia (tętnice).
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene kan fosfolipidinnkapslede mikrosfærer omgå lungen og gå direkte inn i det arterielle kretsløpet.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu
Polish: Należy poinformować lekarza o występujących w przeszłości reakcjach uczuleniowych na Luminity lub jakikolwiek inny środek kontrastowy stosowany w ultrasonografii.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du tidligere har hatt en allergisk reaksjon på Luminity eller et annet kontrastmiddel for ultralyd.
Polish: • bóle pleców, bóle w klatce piersiowej
Norwegian Bokmål: • ryggsmerter, brystsmerter
Polish: • wysypka, zaczerwienienie skóry
Norwegian Bokmål: • utslett, rødhet i huden
Polish: Wyżej wymienione działania niepożądane ustępują zwykle samoistnie i nie wymagają leczenia.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene vil vanligvis forsvinne hurtig uten noen behandling.
Polish: Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddel er kun til bruk ved diagnostiske formål.
Polish: Takim pacjentom należy podawać Luminity po uważnej ocenie ryzyka względem korzyści.
Norwegian Bokmål: Luminity skal kun administreres til slike pasienter etter nøye overveielse av nytte/risiko.
Polish: Niezbyt często: bóle w klatce piersiowej, uczucie zmęczenia, uczucie gorąca, ból w miejscu wstrzyknięcia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Brystsmerter, fatigue, varmefølelse, smerte på injeksjonsstedet
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Luminity nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn.
Norwegian Bokmål: Luminity har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Produkt należy zużyć bezpośrednio po pobraniu z fiolki.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal brukes umiddelbart etter at det er trukket ut av hetteglasset.
Polish: Własności farmakokinetyczne Luminity zostały określone w grupie zdrowych osób oraz chorych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) po dożylnym podaniu produktu w dawce 50 µl/kg.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til Luminity ble undersøkt hos normale, friske personer og hos personer med kronisk obstruktive lungesykdommer (KOLS) etter intravenøs administrering av en dose på 50 µl/kg.
Polish: Należy poinformować lekarza o ciąży lub karmieniu piersią i poradzić się lekarza przed zastosowaniem produktu.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du er gravid eller ammer, og rådfør deg med lege eller apotek før du får Luminity.
Polish: Podanie wyższych dawek tego produktu, zazwyczaj ≥ 1 ml/kg, powodowało poważniejsze objawy, włącznie z areaktywnością, a czasami zgonem.
Norwegian Bokmål: Høyere doser av preparatet, vanligvis ≥ 1 ml/kg, ga kraftigere symptomer, inkl.
Polish: Luminity podaje się drogą dożylną (bezpośrednia iniekcja dożylna).
Norwegian Bokmål: Luminity er til intravenøs bruk (direkte innsprøytning i ei åre (vene)).
Polish: Przed aktywacją (wstrząsanie) zawartość fiolki Luminity ma postać bezbarwnego, jednorodnie przejrzystego lub przeźroczystego płynu.
Norwegian Bokmål: Før innholdet av hetteglasset aktiveres (ristes), er Luminity en fargeløs, ensartet klar til gjennomskinnelig væske.
Polish: Przeprowadzono badania ultrasonograficzne metodą Dopplera z zastosowaniem Luminity w połączeniu z oceną farmakokinetyczną perflutrenu.
Norwegian Bokmål: I forbindelse med den farmakokinetiske undersøkelsen av perflutren ble det foretatt doppler-ultralydundersøkelser med Luminity.
Polish: Nieznane: reakcje typu alergicznego, anafilaksja, wstrząs anafilaktyczny i reakcje anafilaktoidalne, hipotonia, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk okolicy ust, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, obrzęk górnych dróg oddechowych, uczucie ucisku w gardle, obrzęk twarzy, obrzęk oczu
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Ikke kjent: Reaksjoner av allergisk type, anafylakse, anafylaktisk sjokk og reaksjoner av anafylaktoid type, hypotensjon, angioødem, hevelser i lepper, bronkospasmer, rhinitt, hevelser i øvre luftveier, tetthet i svelget, hevelser i ansikt, hevelser i øyne
Polish: Rozważając zastosowanie Luminity u tych pacjentów należy zachować ostrożność.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når bruk av Luminity vurderes for disse pasientene.
Polish: Produkt ten złożony jest z perflutrenu zawierającego lipidowe mikrosfery o średnicy 1 do < 10 µm, które powodują powstawanie efektu kontrastowania obrazu, w wyniku generowania silnego echa.
Norwegian Bokmål: Mikrosfærene, med diameter på 1 til < 10 µm, bidrar til kontrasteffekten ved å produsere kraftig forsterkede ekkosignaler.
Polish: Klirens ustrojowy perflutrenu był podobny u osób zdrowych i osób z POChP.
Norwegian Bokmål: Systemisk "clearence" av perflutren var tilsvarende hos friske personer og personer med KOLS.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania Luminity należy omówić to z lekarzem - jeśli pacjent został poinformowany, o występującym u niego nieprawidłowym połączeniu jam serca, że ma przecieki wewnątrzsercowe (ang. heart shunt) - jeśli u pacjenta stwierdzono poważne schorzenia serca lub płuc lub jeśli wymaga mechanicznego wspomagania oddychania
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Luminity - dersom du har en hjerte-shunt - dersom du har noen alvorlige hjerte- eller lungesykdommer eller trenger mekanisk hjelp til å puste.
Polish: Produkt Luminity należy zużyć w ciągu 12 godzin od aktywacji.
Norwegian Bokmål: Luminity bør brukes innen 12 timer etter aktivering.
Polish: Na podstawie charakterystyki farmakokinetycznej oraz farmakologicznej, przyjmuje się, że nie wpływa on, lub wpływ ten jest pomijalny, na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Norwegian Bokmål: På grunn av mangel på farmakologisk effekt av Luminity, og basert på den farmakokinetiske og farmakodynamiske profilen, forventes ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Polish: Nie stosować produktu Luminity po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku oraz etykiecie po upłynięciu daty przydatności do użycia.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Luminity etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten.
Polish: • uczucie drętwienia, mrowienia i(lub) pieczenia
Norwegian Bokmål: • Nummenhet, prikkende og/eller brennende følelse
Polish: Po uaktywnieniu: zużyć w ciągu 12 godzin
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Etter aktivering: Brukes innen 12 timer.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania mikrosfer u pacjentów wentylowanych z użyciem respiratora.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av mikrosfærene hos pasienter med mekanisk ventilasjon er ikke fastslått.
Polish: Nieznane: zaburzenia widzenia
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Unormalt syn
Polish: • bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty
Norwegian Bokmål: • magesmerter, diaré, kvalme, oppkast
Polish: Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nawet 1 na 10 osób) Bóle głowy, uderzenia gorąca.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan opptre hos opptil 1 av 10 personer) Hodepine, rødme.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG
Polish: W badaniach klinicznych te reakcje zgłaszano rzadko.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble disse bivirkningene rapportert sjelden, og i rapporter etter markedsføring er frekvensen ikke kjent.
Polish: U niektórych pacjentów wystąpiły zaburzenia oddychania lub zaburzenia czynności serca, w tym zatrzymanie akcji serca.
Norwegian Bokmål: Hjerte- eller pusteproblemer, inkludert hjertestans, har forekommet hos enkelte pasienter.
Polish: Właściwości ultrasonograficzne produktu znacznie się różnią od właściwości tkanek miękkich co powoduje silne cieniowanie.
Norwegian Bokmål: Ultralydegenskapene til preparatet er svært ulikt egenskapene i bløtvev, og vil skape sterke ekkosignaler.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem Luminity Jak stosować Luminity
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Luminity Bruk ikke Luminity
Polish: Luminity to gaz i rozpuszczalnik do sporządzania dyspersji do wstrzykiwań/do infuzji.
Norwegian Bokmål: Luminity er en dispersjon av gass og væske til injeksjons- eller infusjonsvæske.
Polish: • utrudnione oddychanie, kaszel, suchość w gardle, trudności z połykaniem
Norwegian Bokmål: • pustevansker, hoste, tørr hals, problemer med å svelge