FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When used simultaneously, ciprofloxacin may, in certain cases, increase the effect of glibenclamide (hypoglycaemia).
French: La ciprofloxacine peut, dans certains cas, accroître l'effet du glibenclamide (hypoglycémie) quand ces deux produits sont administrés simultanément.
English: HOW TO USE CIPROFLOXACIN KABI
French: COMMENT UTILISER CIPROFLOXACINE KABI
English: smell disorder (parosmia), loss of smell (anosmia, the smell usually returns after termination of treatment), convulsions (grand mal convulsion), abnormal (unstable) gait, increased pressure in the head (intracranial hypertension)
French: affaiblissement du goût, altération de la sensibilité de la peau (paresthésies), tremblements, spasmes/convulsions, maux de tête sévères (migraine) Très rares : troubles de l'odorat (parosmie), perte de l'odorat (anosmie, l'odorat réapparaît habituellement après la fin du traitement), convulsions de type grand mal, démarche anormale (instable), augmentation de la pression dans le crâne (hypertension intracrânienne)
English: Uncommon in more than 1 in 1,000 patients, but less than 1 in 100 patients
French: Peu fréquents chez plus d'un patient sur 1000 mais chez moins d'un patient sur 100
English: It is contained in a clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch containing 200 ml solution.
French: Elle est contenue dans une poche transparente souple en polyoléfine placée dans une poche protectrice en aluminium et contenant 200 ml de solution.
English: Common: perverted sensation of taste, dizziness, headache, insomnia, agitation, confusion.
French: Fréquents : dysgueusie (perturbations du goût), sensations vertigineuses, céphalées, insomnie, agitation, confusion.
English: Streptococcus pneumoniae
French: Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae pénicillinorésistant Streptococcus pyogenes
English: ≤0.5 µg/ml for susceptible, >1 µg/ml for resistant; - Acinetobacter spp.
French: Les seuils non spécifiques d'une espèce sont les suivants : sensibilité, ≤0,5 µg/ml ; résistance, >1 µg/ml.
English: Uncommon: increase of the creatinine or urea level in the blood, abnormal liver function test results, bile pigment in the blood (bilirubinaemia) and increased blood level of a certain enzyme (alkaline phosphatase)
French: Investigations Peu fréquents : augmentation du taux de créatinine ou d'urée dans le sang, anomalie des résultats d'un test de la fonction du foie, augmentation d'un pigment biliaire dans le sang (bilirubine) et du taux sanguin de certaines enzymes (phosphatases alcalines) Très rares : augmentation du taux sanguin de l'amylase (enzyme qui dégrade l'amidon) et de celui de la lipase (enzyme qui dégrade des graisses).
English: It is contained in a clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch containing 100 ml solution.
French: Elle est contenue dans une poche transparente souple en polyoléfine placée dans une poche protectrice en aluminium et contenant 100 ml de solution.
English: Take special care with Ciprofloxacin Kabi
French: Faites attention avec Ciprofloxacine Kabi
English: Uncommon: increase of blood creatinine levels, increased blood urea; abnormal liver function test results (increased SGOT and SGPT), bilirubinemia and increased alkaline phosphatase.
French: Peu fréquents : augmentation de la créatininémie, augmentation de l'urémie, anomalies fonctionnelles hépatiques (augmentation d'ALAT et d'ASAT, de la bilirubinémie et des phosphatases alcalines).
English: Therefore, in case of any symptom indicating an exacerbation of Myastenia gravis a physician must be consulted.
French: Un médecin doit donc être consulté en cas de survenue de troubles quelconques témoignant d'une poussée de myasthénie.
English: It is contained in a clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch containing 50 ml solution.
French: Elle est contenue dans une poche transparente souple en polyoléfine placée dans une poche protectrice en aluminium et contenant 50 ml de solution.
English: Probenecid
French: Enterobacter
English: Disorders of the kidney and urinary tract Rare:
French: Affections des reins et des voies urinaires et génitales Rares :
English: The ciprofloxacin concentration in blister fluid, lymph, nasal secretion, peritoneal fluid, saliva and fatty tissue is approximately half of the serum concentration.
French: La concentration de la ciprofloxacine est égale à environ 50% de la concentration sérique dans les liquides et tissus suivants : liquide de phlyctène, lymphe, sécrétion nasales, liquide péritonéal, salive et tissus adipeux.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders:
French: Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
English: Renal tubular transport of methotrexate may be inhibited by concomitant administration of ciprofloxacin potentially leading to increased plasma levels of methotrexate.
French: L'administration concomitante de ciprofloxacine peut inhiber le transport tubulaire rénal du méthotrexate, ce qui pourrait aboutir à une augmentation de la concentration plasmatique de ce dernier et accroître ainsi le risque de réactions toxiques associées au méthotrexate.
English: What Ciprofloxacin Kabi is and what it is used for Before you use Ciprofloxacin Kabi How to use Ciprofloxacin Kabi Possible side effects
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ciprofloxacine Kabi Comment utiliser Ciprofloxacine Kabi
English: Uncommon: increase in eosinophilic cells (eosinophilia), reduction in white blood cells (leucopenia)
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquents : augmentation des cellules éosinophiles (éosinophilie), réduction du nombre des globules blancs (leucopénie) accroissant le risque d'infection
English: You should consult your doctor if you are breast-feeding your child.
French: Vous devez consulter votre médecin si vous allaitez.
English: He/she may find it necessary to adjust your dose due to a reduced kidney function.
French: Si vous avez des troubles rénaux, vous devez en informer votre médecin, qui pourra décider qu'il est nécessaire d'adapter votre dose en raison de la réduction de votre fonction rénale.
English: rash
French: AINS
English: yellowing of the skin or whites of the eyes (icterus), icterus due to a condition where the bile can not flow normally from the liver (cholestatic icterus)
French: jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (ictère), ictère dû à une situation où la bile ne peut pas s'écouler normalement du foie (ictère cholestatique) Très rares : inflammation du foie (hépatite), destruction du tissu hépatique (nécrose des cellules du foie, résultant très rarement en une insuffisance hépatique pouvant être fatale)
English: Simultaneous administration of ciprofloxacin and phenytoin may result in increased or reduced serum levels of phenytoin such that monitoring of drug levels is recommended.
French: La concentration sérique de la phénytoïne peut augmenter ou diminuer en cas d'administration simultanée de ciprofloxacine et il est donc recommandé de la surveiller en ce cas.
English: Clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch.
French: Poche souple transparente en polyoléfine dans une poche protectrice en aluminium.
English: As for other medicinal products in this group, ciprofloxacin has been reported to cause joint disorders in weight-bearing joints of immature animals.
French: Comme avec les autres médicaments de cette classe, des troubles affectant les articulations porteuses ont été décrits chez des animaux immatures.
English: Disorders of the liver and gall-bladder Rare:
French: Affections du foie et de la vésicule biliaire Rares :
English: Following concomitant administration of ciprofloxacin and cyclosporine a transient increase of the serum creatinine concentration has been observed in separate cases.
French: Une augmentation transitoire de la créatininémie a été observée dans des cas isolés après l'administration concomitante de ciprofloxacine et de ciclosporine.
English: Osteomyelitis:
French: Ostéomyélite :
English: Very rare: pulmonary oedema in case of shock (anaphylactic; life-threatening), itching rash, serum sickness-like symptoms.
French: Très rare : œdème pulmonaire en cas de choc (anaphylactique ; engageant le pronostic vital), éruption prurigineuse, manifestations de type maladie sérique.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET FABRICANT [Voir annexe I - A compléter au niveau national.]
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate) Each bag with 100 ml contains 200 mg ciprofloxacin.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque ml de solution pour perfusion contient 2 mg de ciprofloxacine (sous forme d'hydrogène sulfate)
English: Breathing and chest disorders Rare:
French: Affections respiratoires Rares :
English: fungal infection in the gastrointestinal system (gastrointestinal moniliasis), pancreas inflammation (pancreatitis)
French: Très rares : mycose des voies digestives (moniliase digestive), inflammation du pancréas (pancréatite)
English: As ciprofloxacin is 70-85% bioavailable, the oral doses of 250-500mg bid.
French: La ciprofloxacine étant biodisponible à 70-85 %, les doses orales de 250 à 500 mg deux fois par jour, utilisées dans la plupart des études publiées présentées, sont équivalentes à la dose de 200 à 400 mg administrée deux fois par jour en intraveineuse.
English: Klebsiella pneumoniae
French: E. coli producteur de BLSE Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca
English: Each bag of 50 ml contains 100 mg of ciprofloxacin.
French: Chaque poche de 50 ml contient 100 mg de ciprofloxacine.
English: administration 12% of ciprofloxacin is excreted in the urine and faeces in the form of metabolites.
French: La proportion de la dose de ciprofloxacine excrétée dans l'urine et les fèces sous forme de métabolites est de 19% après une administration orale et de 12% après une administration intraveineuse.
English: HOW TO STORE CIPROFLOXACIN KABI
French: COMMENT CONSERVER CIPROFLOXACINE KABI
English: Each bag with 200 ml contains 400 mg ciprofloxacin.]
French: Chaque poche de 200 ml contient 400 mg de ciprofloxacine.]
English: To be used immediately after the bag is opened.
French: A utiliser immédiatement après l'ouverture de la poche Ne pas préparer de mélange dans des flacons en verre.
English: Prior to initiation of therapy, bacteriological sensitivity tests should be conducted.
French: La sensibilité des germes doit être déterminée avant l'instauration du traitement.
English: Uncommon: pruritis, papillo-macular rash, urticaria.
French: Peu fréquent : prurit, éruption maculopapuleuse, urticaire.
English: Uncommon: itching (pruritus), spot-shaped rash (maculopapular rash), hives (urticaria) Rare:
French: Peu fréquents : démangeaisons (prurit), éruption en forme de taches (éruption maculopapuleuse), urticaire
English: • myastenia gravis (a particular type of muscle weakness).
French: • myasthénie (un type particulier de faiblesse musculaire) La ciprofloxacine peut aggraver les symptômes de cette maladie.
English: Stenotrophomonas maltophilia Other pathogens Ureaplasma urealyticum Anaerobes
French: Ureaplasma urealyticum Anaérobies
English: Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/200 ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
French: Ciprofloxacine Kabi et noms associés (Voir Annexe I) 400 mg/200 ml, solution pour perfusion [Voir annexe I - A compléter au niveau national.]
English: Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/50 ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
French: Ciprofloxacine Kabi et noms associés (Voir Annexe I) 100 mg/50 ml, solution pour perfusion [Voir annexe I - A compléter au niveau national.]
English: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml, solution for infusion
French: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml, solution pour perfusion
English: Ciprofloxacin Kabi 2 mg/ml, solution for infusion
French: Ciprofloxacin Kabi 2 mg/ml, solution pour perfusion
English: Each bag of 200 ml contains 400 mg of ciprofloxacin.
French: Chaque poche de 200 ml contient 400 mg de ciprofloxacine.
English: • you are breast-feeding.
French: • si vous allaitez
English: Each bag of 100 ml contains 200 mg of ciprofloxacin.
French: Chaque poche de 100 ml contient 200 mg de ciprofloxacine.
English: 2 mg/ml Solution for infusion Intravenous use 100 mg/50 ml
French: Voie intraveineuse 100 mg/50 ml
English: Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/100 ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
French: Ciprofloxacine Kabi et noms associés (Voir Annexe I) 200 mg/100 ml, solution pour perfusion [Voir annexe I - A compléter au niveau national.]
English: How to store Ciprofloxacin Kabi Further information
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Ciprofloxacine Kabi Informations supplémentaires
English: In the majority of studies a regimen of 500 mg b.i.d.
French: La majorité des études a porté sur un traitement utilisant 500 mg deux fois par jour per os.
English: Musculoskeletal, conective tissue and bone disorders:
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques :
English: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 400 mg/200 ml,solution for infusion
French: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 400 mg/200 ml,solution pour perfusion
English: * MRSA are very likely to be resistant to ciprofloxacin and ciprofloxacin should not be used to treat presumed or known MRSA infections unless the organism is known to be susceptible.
French: Cet antibiotique ne doit donc par être administré afin de traiter une infection présumée ou confirmée à SAMR, sauf si la sensibilité de la souche est établie.
English: Common:
French: Allaitement :
English: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 200 mg/100 ml, solution for infusion
French: Ciprofloxacin Fresenius Kabi 200 mg/100 ml, solution pour perfusion
English: Uncommon: asthenia (general sensation of weakness, fatigue), injection site reactions.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Peu fréquent : asthénie (sensation générale faiblesse, fatigue), réactions au site d'injection.
English: 2 mg/ml Solution for infusion Intravenous use 200 mg/100 ml
French: Voie intraveineuse 200 mg/100 ml
English: 2 mg/ml Solution for infusion Intravenous use 400 mg/200 ml
French: Voie intraveineuse 400 mg/200 ml
English: Do not prepare admixtures in glass bottles.
French: A utiliser immédiatement après l'ouverture de la poche Ne pas préparer de mélanges dans des flacons en verre.
English: Ciprofloxacine Kabi 400 mg/200 ml, solution for infusion
French: Ciprofloxacine Kabi 400 mg/200 ml, solution pour perfusion
English: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, solution for infusion
French: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, solution pour perfusion
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate) Each bag with 50 ml contains 100 mg ciprofloxacin.
French: Chaque ml de solution pour perfusion contient 2 mg de ciprofloxacine (sous forme d'hydrogène sulfate)
English: Ciprofloxacine Kabi 200 mg/100 ml, solution for infusion
French: Ciprofloxacine Kabi 200 mg/100 ml, solution pour perfusion
English: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, solution for infusion
French: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, solution pour perfusion
English: BEFORE YOU USE CIPROFLOXACIN KABI
French: N'utilisez jamais ciprofloxacine Kabi
English: Ear and inner ear disorders Rare:
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Rares :
English: Ciprofloxacine Kabi 100 mg/50 ml, solution for infusion
French: Ciprofloxacine Kabi 100 mg/50 ml, solution pour perfusion
English: Cardiac disorders:
French: Troubles cardiaques :
English: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,solution for infusion
French: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, solution pour perfusion
English: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, solution for infusion
French: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,solution pour perfusion
English: Dosage
French: transpiration
English: Elderly:
French: Sujets âgés :
English: This was recorded in two questionnaires completed at home.
French: Les résultats ont été enregistrés dans deux questionnaires remplis à domicile.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vivanza on 4 March 2003.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Vivanza, le 4 mars 2003.
English: Vivanza vardenafil
French: Vivanza vardénafil
English: A risk management plan has been developed to ensure that Vivanza is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Vivanza est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: The main measure of effectiveness was the ability to get and maintain an erection.
French: La mesure principale de l'efficacité a été la capacité à obtenir et maintenir une érection.
English: The full EPAR for Vivanza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'EPAR complet relatif à Vivanza est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vivanza?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vivanza?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vivanza.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Vivanza.
English: It must not be used when sexual activity is inadvisable, such as in men with severe heart disease.
French: Il ne doit pas être utilisé lorsque l'activité sexuelle n'est pas recommandable, notamment chez les hommes souffrant d'une maladie cardiaque grave.
English: Because Vivanza has not been studied in the following groups of patients, they must not use the medicine:
French: Vivanza n'ayant pas été étudié chez les groupes de patients suivants, ceux-ci doivent d'abstenir d'utiliser ce médicament:
English: Vivanza was significantly more effective than placebo for all measures in all studies.
French: Vivanza s'est avéré nettement plus efficace que le placebo pour tous les critères d'évaluation dans l'ensemble des études.
English: The dose may be increased to a maximum of 20 mg or decreased to 5 mg depending on the effectiveness and side effects.
French: La dose peut être augmentée à 20 mg au maximum ou diminuée à 5 mg en fonction de l'efficacité et des effets indésirables.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vivanza, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Vivanza, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
English: The dose may need to be adjusted in patients taking other medicines that block enzymes that break down Vivanza.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la dose chez les patients prenant d'autres médicaments utilisés pour bloquer les enzymes qui dégradent Vivanza.
English: It is available as film-coated tablets (5, 10 and 20 mg) and as orodispersible tablets (10 mg).
French: Il est disponible sous la forme de comprimés pelliculés (5, 10 et 20 mg) et de comprimés orodispersibles (10 mg).
English: • patients who have hypotension (low blood pressure);
French: • les patients présentant une hypotension (faible pression artérielle);
English: If Vivanza is taken with a high fat meal, the onset of activity may be delayed.
French: Si Vivanza est ingéré avec un repas riche en matières grasses, le début de l'activité peut être retardé.
English: • patients who have had a stroke or a heart attack within the last six months;
French: • les patients ayant eu un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque au cours des six derniers mois;
English: Other information about Vivanza
French: Autres informations relatives à Vivanza:
English: Two additional main studies compared orodispersible tablets with placebo in 701 men aged 21 to 84 years.
French: Deux autres études ont consisté à comparer les comprimés orodispersibles à un placebo chez 701 hommes âgés de 21 à 84 ans.
English: For more information about treatment with Vivanza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Vivanza, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: This allows blood to flow into the corpora, producing the erection.
French: Ceci permet au sang de circuler dans le corpora, donnant lieu à l'érection.
English: Patients with liver problems or severe kidney problems should start treatment on the 5 mg dose.
French: Les patients souffrant d'une insuffisance hépatique ou de graves problèmes rénaux doivent commencer le traitement par une dose de 5 mg.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vivanza.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Vivanza.
English: What is the risk associated with Vivanza?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Vivanza?
English: What benefit has Vivanza shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Vivanza au cours des études?
English: By blocking the breakdown of cGMP, Vivanza restores erectile function.
French: En bloquant l'élimination de la GMPc, Vivanza restaure la fonction érectile.
English: It works by blocking the phosphodiesterase enzyme which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
French: Il agit en bloquant l'enzyme phosphodiestérase qui élimine habituellement une substance connue sous le nom de guanosine-monophosphate cyclique (GMPc).
English: One study was carried out in diabetic men and another in men who had had their prostate gland removed.
French: Une étude a été réalisée sur des hommes diabétiques et une autre étude sur des hommes ayant subi une ablation de la prostate.
English: The CHMP decided that Vivanza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Vivanza sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: The recommended dose of Vivanza is 10 mg, taken by mouth with or without food, about 25 to 60 minutes before sexual activity; patients should not take more than one dose a day.
French: La dose recommandée de Vivanza est de 10 mg, prise oralement accompagnée ou non d'aliments, environ 25 à 60 minutes avant l'activité sexuelle.
English: The active ingredient of Vivanza, vardenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
French: Le principe actif de Vivanza, le vardénafil, appartient à une catégorie de médicaments dénommés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5).
English: Vivanza film-coated tablets have been compared with placebo (a dummy treatment) in four main studies including 2,431 men aged 20 to 83 years.
French: Les comprimés pelliculés de Vivanza ont été comparés à un placebo (traitement fictif) dans le cadre de quatre études principales incluant 2 431 hommes âgés de 20 à 83 ans.