FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten, die zuvor andere Phosphatbinder erhalten haben und zu BindRen wechseln, sollten mit der Einnahme von 6-9 g pro Tag (2-3 g dreimal täglich) beginnen.
Lithuanian: Pacientai, kurie anksčiau vartojo kitų fosfato rišiklių ir pereina prie BindRen, turi pradėti jo vartoti po 6-9 g per parą (po 2-3 g tris kartus per parą).
German: Die Patienten sollten aufgefordert werden, ihre verordnete phosphatarme Ernährung einzuhalten.
Lithuanian: Pacientai turi būti skatinami laikytis jiems skirtos mažo fosfatų kiekio dietos.
German: Aluminium/Polychlortrifluorethylen/PVC-Blisterpackung.
Lithuanian: Aluminio/polichlorotrifluoretileno/PVC lizdinė plokštelė.
German: Tremor, Schwindel, Kopfschmerzen, Dysgeusie
Lithuanian: Drebulys, svaigulys, galvos skausmas, disgeuzija
German: Colestilan reduzierte das Kalziumphosphat-Ionenprodukt um 0,90 mmol2/l2 nach einem Jahr.
Lithuanian: Praėjus vieneriems metams kolestilanas sumažino kalcio ir fosforo jonų produktų 0,90 mmol2/l2.
German: Es wird empfohlen, dass Sie BindRen Granulat als eine Dosis aus dem Beutel mit einer kleinen Menge Wasser einnehmen.
Lithuanian: Rekomenduojama BindRen granules vartoti kaip vieną dozę iš paketėlio su nedideliu kiekiu vandens.
German: Intestinale Obstruktion*
Lithuanian: Žarnų obstrukcija *
German: BindRen hat in klinischen Studien von bis zu einem Jahr zu keiner klinisch relevanten Reduktion der Resorption von Vitamin A, D, E oder K geführt.
Lithuanian: BindRen iki vienerių metų trukmės klinikinių tyrimų metu nesukėlė jokio kliniškai reikšmingo vitaminų A, D, E ar K absorbcijos sumažėjimo.
German: Deshalb wird die Anwendung von BindRen bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht empfohlen.
Lithuanian: Todėl BindRen nerekomenduojama vartoti šių sutrikimų turintiems pacientams.
German: Es wurden 2 vergleichbare offene Studien mit flexibler Dosis über 12 Wochen gefolgt von einer doppelblinden Ausstiegsphase über 4 Wochen (im Vergleich zu Placebo) durchgeführt.
Lithuanian: Buvo atlikti du panašūs 12 savaičių atviri kintamos dozės tyrimai su paskesniu 4 savaičių trukmės dvigubai koduotu vartojimo nutraukimo laikotarpiu (palyginant su placebu).
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen sind Blutung aus dem Magen oder unteren Darmbereich (gelegentlich).
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis yra kraujavimas iš skrandžio arba gaubtinės žarnos (nedažnas).
German: Packungsgrößen zu 45, 99, 198, 270 oder 297 Tabletten pro Umkarton.
Lithuanian: Pakuotės dydis: po 45, 99, 198, 270 arba 297 tabletes dėžutėje.
German: Die Patienten erhielten Dosen von bis zu 15 g pro Tag in 3 aufgeteilten Dosen zu 5 g.
Lithuanian: Pacientai vartojo iki 15 g per parą dozes trimis 5 g dozėmis.
German: - Sie darüber informiert wurden, dass Sie an einer Erkrankung leiden, bei der die Fähigkeit des Darmes zur Nahrungsmittelaufnahme abnimmt (Malabsorptionssyndrom) oder Sie mit Gerinnungshemmern (Antikoagulanzien) vom so genannten Cumarintyp (z. B. Warfarin) behandelt werden, da Ihr Arzt eventuell Ihr Blut überwachen und Sie möglicherweise bitten wird, mit der Einnahme von Vitaminzusatzstoffen zu beginnen.
Lithuanian: 4 skyrių); - Jums pasakyta, kad turite sutrikimą, mažinantį žarnų gebėjimą sugerti maisto medžiagas (malabsorbcijos sindromą), arba Jums duota vadinamųjų kumarino antikoaguliantų (pvz., varfarino), kadangi gydytojas gali norėti stebėti Jūsų kraują ir galbūt paprašyti Jus pradėti
German: BindRen darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Colestilan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Lithuanian: BindRen vartoti negalima - jeigu yra alergija kolestilanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
German: Die Behandlung hoher Phosphatspiegel im Blut erfordert normalerweise eine Langzeittherapie.
Lithuanian: Didelės fosforo koncentracijos kraujyje gydymas paprastai trunka ilgai.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei einmaliger und wiederholter Gabe, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine direkten besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys tiesioginio specifinio pavojaus žmogui nerodo.
German: Obstipation kann ein vorausgehendes Symptom sein.
Lithuanian: Pirminis to simptomas gali būti vidurių užkietėjimas.
German: Parathormon (PTH) im Serum
Lithuanian: Paratiroidinis hormonas (PTH) serume
German: Die Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Lithuanian: Laikykite buteliuką sandariai uždarytą, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 6-9 g pro Tag, eingenommen als 2 g oder 3 g dreimal täglich mit den Mahlzeiten.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 6-9 g per parą, vartojama po 2 g arba 3 g tris kartus per parą su maistu.
German: Bei der Behandlung von Patienten mit Anfälligkeit für einen Mangel an Vitamin K oder an fettlöslichen Vitaminen, wie z. B. Patienten mit Malabsorptionssyndromen und mit Cumarin-Antikoagulanzien behandelte Patienten (z. B. Warfarin), ist jedoch Vorsicht geboten.
Lithuanian: Tačiau turi būti atsargiai gydomi pacientai, kurie yra jautrūs vitamino K arba riebaluose tirpių vitaminų stygiui, pvz., negaluojantys dėl absorbcijos pablogėjimo sindromų ir kumarino antikoaguliantais (pvz., varfarinu) gydyti pacientai.
German: Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen müssen, wird Ihr Arzt Sie informieren, ob Sie die anderen Arzneimittel gleichzeitig mit BindRen einnehmen können, oder ob Sie die anderen Arzneimittel 1 Stunde vor oder 3 Stunden nach der Einnahme von BindRen einnehmen müssen.
Lithuanian: Jeigu Jums būtina vartoti kitų vaistų, gydytojas pasakys, ar galite jų vartoti kartu su BindRen ar jų reikia vartoti 1 valandą prieš geriant BindRen arba praėjus 3 valandoms po to.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Die Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikykite buteliuką sandariai uždarytą, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
German: - Sie abnorm niedrige Kalziumspiegel in Ihrem Blut haben.
Lithuanian: - Jūsų kraujyje nenormaliai mažas kalcio kiekis.
German: Hersteller allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstraße 12
Lithuanian: Gamintojas allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
German: Colestilan bindet an das Phosphat aus der Nahrung in Ihrem Verdauungstrakt und verhindert so, dass es in Ihr Blut resorbiert wird.
Lithuanian: Kolestilanas prijungia iš maisto virškinimo trakte išsiskyrusį fosforą ir neleidžia jo absorbuoti į kraują.
German: BindRen hat jedoch bei der Behandlung von bis zu einem Jahr nicht zu einer klinisch relevanten Chlorid- und Bikarbonatveränderung geführt.
Lithuanian: Tačiau BindRen nesukėlė jokių kliniškai reikšmingų chloridų ir bikarbonatų pokyčių gydant iki vienerių metų laikotarpiu.
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Hydriertes Rizinusöl
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Hidrintas ricinos aliejus
German: Außerdem wurde für Arzneimittel mit einem mit BindRen vergleichbaren Wirkmechanismus eine reduzierte Bioverfügbarkeit anderer Arzneimittel durch Veränderungen des enterohepatischen Kreislaufs berichtet, wie z. B. Steroidhormone mit potenzieller Beeinträchtigung der Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva.
Lithuanian: Be to, gauta pranešimų, kad panašaus į BindRen veikimo mechanizmo vaistiniai preparatai sumažino kitų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą dėl enterohepatinės cirkuliacijos pokyčių, pvz., steroidiniai hormonai gali sumažinti per burną vartojamų kontraceptikų veiksmingumą.
German: Colestilan war auch mit einer dosisabhängigen Reduktion der Harnsäure im Serum assoziiert, mit einer mittleren Reduktion um 43 Mikromol/l nach einem Behandlungsjahr.
Lithuanian: Kolestilanas taip pat susijęs su nuo dozės priklausančiu šlapimo rūgšties sumažėjimu serumevidutinis sumažėjimas po vienerių gydymo metų buvo 43 µmol/l.
German: Aufgrund des hohen in-vitro-Bindungspotenzials zwischen BindRen und Levothyroxin wird eine engere Überwachung der Thyreotropin-Spiegel (TSH) bei Patienten unter BindRen und Levothyroxin empfohlen.
Lithuanian: Dėl didelio in vitro jungiamojo potencialo tarp BindRen ir levotiroksino, rekomenduojama atidžiau stebėti BindRen ir levotiroksiną vartojančių pacientų skydliaukę stimuliuojančio hormono (SSH) koncentraciją.
German: Die klinischen Studien der Phase II und III, in denen 1.410 Patienten mit CKD Stadium 5 unter Dialyse mit BindRen bis zu einem Jahr behandelt wurden, bildeten die Sicherheitspopulation.
Lithuanian: Saugumo vertinimo populiaciją sudarė II ir III fazės klinikiniuose tyrimuose dalyvavę 1 410 dializuojamų pacientų, sergančių 5 stadijos LIL, iki metų gydytų BindRen.
German: Dosierung Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 6-9 g pro Tag (2-3 g dreimal täglich).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 6-9 g per parą (po 2-3 g tris kartus per parą).
German: Bei diesen Patienten sollte die Überwachung des Folsäurestatus im Serum und die Ergänzung mit Folsäure erwogen werden.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti šių pacientų folatų kiekio serume stebėjimą ir papildomą folio rūgšties skyrimą.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen nahm mit der Dosis zu.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis didėjo didinant dozę.
German: Colestilan zeigte außerdem in 2 Studien mit flexibler Dosis signifikante Reduktionen gegenüber der Baseline um 35,3 und 30,1 % in Woche 12 und in Langzeitstudien um 25,8 % nach einem Jahr.
Lithuanian: Dviejų kintamos dozės tyrimų metu, praėjus 12 savaičių, taip pat nustatytas reikšmingas kolestilano sukeltas sumažinimas nuo pradinio lygio - 35,3 % ir 30,1 %, o po vienerių metų ilgalaikių tyrimų- 25,8 %.
German: Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit einem Polypropylen-Schnappdeckel und einem Induktionssiegel.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (HDPE) buteliukai su polipropileno dangteliu ir apsaugine plėvele.
German: Schwere Leberfunktionsstörung
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas
German: Fertilität Zur Bewertung des potenziellen Einflusses von BindRen auf die Fertilität liegen keine Daten vor.
Lithuanian: Neturima duomenų galimam BindRen poveikiui vaisingumui įvertinti.
German: BindRen wird nicht aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert, kann jedoch die Bioverfügbarkeit oder Resorptionsrate anderer Arzneimittel beeinflussen.
Lithuanian: BindRen neabsorbuojamas virškinimo trakte, bet gali daryti poveikį kitų vaistinių preparatų biologiniam prieinamumui ar absorbcijos spartai.
German: Granulat 30 Beutel 60 Beutel 90 Beutel
Lithuanian: Granulės 30 paketėlių 60 paketėlių 90 paketėlių
German: Das potenzielle Risiko einer Überdosierung könnte Nebenwirkungen oder eine Verschlimmerung der in Abschnitt 4.8 genannten Nebenwirkungen umfassen.
Lithuanian: Galima perdozavimo rizika gali apimti 4.8 skyriuje paminėtas nepageidaujamas reakcijas arba jų paūmėjimą.
German: In einer doppelblinden Studie mit fester Dosis über 12 Wochen mit 5 Colestilangruppen (3, 6, 9, 12 und 15 g/Tag) und Placebo demonstrierte Colestilan zu 6 g/Tag und darüber eine dosisabhängige Reduktion der Phosphatspiegel im Serum.
Lithuanian: Dvigubai koduotame 12 savaičių pastovios dozės tyrime su penkiomis kolestilano grupėmis (3 g, 6 g, 9 g, 12 g ir 15 g per parą) ir placebo grupe paaiškėjo, kad 6 g ir didesnėmis dozėmis per parą vartojamas kolestilanas mažino fosforo koncentraciją serume nuo dozės priklausančiu veiksmingumu.
German: BindRen enthält kein Kalzium und hat unter der Behandlung von bis zu einem Jahr keine Auswirkungen auf die Kalziumkonzentrationen im Serum.
Lithuanian: BindRen sudėtyje nėra kalcio ir jis neturi poveikio kalcio koncentracijai serume gydant iki vienerių metų laikotarpiu.
German: Die Bindungsstelle wird im Magen partiell protoniert und interagiert durch ionische Bindung und Wasserstoffbrückenbindung mit Phosphatanionen aus der Nahrung und mit Gallensäuren im Duodenum.
Lithuanian: Prijungimo vietos tampa iš dalies protonuojamos skrandyje ir per jonines bei vandenilines jungtis sąveikauja tiek su maisto fosfatų anijonais, tiek su tulžies rūgštimis dvylikapirštėje žarnoje.
German: Falls keine akzeptable Phosphatkonzentration im Serum erreicht wird, kann die Dosis um 3 g pro Tag (1 g dreimal täglich) in Intervallen von 2-3 Wochen erhöht werden.
Lithuanian: Turi būti stebima fosforo koncentracija serume. Jei priimtina fosforo koncentracija serume nepasiekiama, dozė gali būti 2-3 savaičių intervalais didinama 3 g per parą (po 1 g tris kartus per parą).
German: Colestilan kann auch Harnsäure im Gastrointestinaltrakt binden.
Lithuanian: Kolestilanas taip pat gali prijungti šlapimo rūgštį virškinimo trakte.
German: Durch die Bindung von Phosphat aus der Nahrung im Verdauungstrakt senkt Colestilan die Phosphatkonzentration im Serum.
Lithuanian: Prijungdamas fosfatą iš virškinimo trakte esančio maisto kolestilanas sumažina fosforo koncentraciją serume.
German: Das Granulat sollte vollständig als eine Dosis aus dem Beutel entnommen werden.
Lithuanian: Granulės turi būti vartojamos nesmulkintos, kaip viena dozė iš paketėlio.
German: BindRen enthält Colestilan.
Lithuanian: BindRen sudėtyje yra kolestilano.
German: Es wurde außerdem beobachtet, dass Veränderungen des Gallensäurepools im Gastrointestinaltrakt den Glukosespiegel im Serum senken.
Lithuanian: Taip pat pastebėta, kad tulžies rūgščių telkinio pokyčiai virškinimo trakte mažina gliukozės kiekį serume.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen): niedriger Blutdruck, Schwächegefühl, Durst, Kopfschmerzen, Schwindel, Zittern, Mundtrockenheit, Schluckprobleme, Veränderung des Geschmacksempfindens, Sodbrennen, Stuhlverhärtung, Entzündung oder Schmerzen im Bereich des Magens oder Darms, Veränderung der Stuhlgewohnheiten, Schläfrigkeit, Juckreiz, trockene Haut, Hautausschlag, Nesselsucht (Urtikaria), juckende rote Flecken, Blutansammlung (Hämatom) z. B. unter der Haut, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Muskelschmerzen oder Muskelspasmen, erhöhte Spiegel von Parathormon (einem Protein), bestimmten Blutfetten und Leberenzymen und ein niedriger Folsäurespiegel (ein Vitamin).
Lithuanian: Nedažnas (gali pasitaikyti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) šalutinis poveikis: žemas kraujospūdis, silpnumas, troškulys, galvos skausmas, svaigulys, drebulys, burnos sausmė, rijimo sunkumai, skonio pojūčio pokytis, rėmuo, išmatų sukietėjimas, skrandžio ar vidurių uždegimas ar skausmas, žarnų veiklos pokyčiai, nemiga, niežėjimas, odos sausmė, bėrimas, dilgėlinė, niežtintys raudoni taškeliai, kraujo sankaupos (hematoma), pvz., po oda, sąnarių skausmas, nugaros skausmas, galūnių skausmas, raumenų skausmas ar spazmai, padidėjęs paratiroidinio hormono (baltymo), tam tikrų kraujo riebalų ir kepenų fermentų kiekis kraujyje ir mažas folatų (vitaminų) kiekis.
German: Die gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln mit einem engen therapeutischen Fenster erfordert bei Beginn oder Anpassung der Dosierung von BindRen oder dem gleichzeitig gegebenen Arzneimittel eine enge Überwachung der Wirkstoffkonzentrationen oder Nebenwirkungen.
Lithuanian: Kartu vartojant su siaurą terapinį intervalą turinčiais vaistiniais preparatais būtina atidžiai stebėti vaisto koncentraciją ar nepageidaujamas reakcijas, kai pradedamas vartoti BindRen ar kartu vartojamas vaistinis preparatas arba koreguojamos jų dozės.
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen bei einer Einzeldosis haben gezeigt, dass die Bioverfügbarkeit von Ciprofloxacin, Warfarin und Enalapril bei gleichzeitiger Anwendung mit BindRen (6-9 g/Tag) nicht beeinträchtigt wurde.
Lithuanian: Vienos dozės sąveikos tyrimai parodė, kad, vartojant kartu su BindRen (6-9 g per parą), nėra poveikio ciprofloksacino, varfarino ir enalaprilio biologiniam prieinamumui.
German: BindRen hat in klinischen Studien von bis zu einem Jahr zu keiner klinisch relevanten Reduktion der Resorption von Folsäure geführt.
Lithuanian: BindRen iki vienerių metų trukmės klinikinių tyrimų metu nesukėlė jokio kliniškai reikšmingo folatų absorbcijos sumažėjimo.
German: BindRen bindet Phosphat und Gallensäure unter Freisetzung von Chlorid, das zur systemischen Resorption zur Verfügung steht.
Lithuanian: Kolestilanas suriša fosfatą ir tulžies rūgštį, išlaisvindamas chloridą, kuris sistemiškai absorbuojamas.
German: 45 Filmtabletten 99 Filmtabletten 198 Filmtabletten 270 Filmtabletten 297 Filmtabletten
Lithuanian: 45 plėvele dengtos tabletės 99 plėvele dengtos tabletės 198 plėvele dengtos tabletės 270 plėvele dengtų tablečių 297 plėvele dengtos tabletės
German: Es liegen keine Daten zur Anwendung von BindRen bei Prädialysepatienten vor.
Lithuanian: Neturima duomenų apie pacientų BindRen vartojimą iki dializės.
German: Endokrine Erkrankungen Gelegentlich:
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Nedažni:
German: Colestilan
Lithuanian: Kolestilanas
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstraße 12
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
German: Packungsgrößen: 30, 60 oder 90 Beutel pro Umkarton.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: Po 30, 60 arba 90 paketelių dėžutėje.
German: Andere Wirkungen von BindRen können jedoch schwangere und stillende Frauen betreffen oder die Fertilität beeinflussen, siehe Abschnitt 4.4 und 4.5.
Lithuanian: Todėl nenumatoma jokio tiesioginio BindRen poveikio, tačiau galimas kitas BindRen poveikis nėščiosioms ir žindyvėms arba vaisingumui, žr. 4.4 ir
German: Die tägliche Dosis der BindRen-Tabletten sollte in 3 gleichmäßig aufgeteilten Dosen mit oder unmittelbar nach den Mahlzeiten mit einer ausreichenden Menge Wasser zur Unterstützung des Schluckens eingenommen werden.
Lithuanian: BindRen tablečių paros dozė turi būti suvartojama trimis vienodo dydžio dozėmis kartu su maistu arba tuoj pat po valgio, užgeriant pakankamu kiekiu vandens, kad būtų lengviau nuryti.
German: Hypokalzämie/Hyperkalzämie
Lithuanian: Hipokalcemija ir hiperkalcemija
German: Die maximale Tagesdosis BindRen, die in klinischen Studien untersucht wurde, betrug 15 g pro Tag (5 g dreimal täglich).
Lithuanian: Didžiausia klinikinių tyrimų metu tirta BindRen paros dozė buvo 15 g per parą (po 5 g tris kartus per parą).
German: Fettlösliche Vitamine
Lithuanian: Riebaluose tirpstantys vitaminai
German: • Schweren gastrointestinalen Erkrankungen wie z. B. chronische oder schwere Obstipation,
Lithuanian: • sunkūs virškinimo trakto sutrikimai, pvz., lėtinis ar sunkus vidurių užkietėjimas, žarnų stenozė,
German: Es wird empfohlen, dass Sie die Tabletten ganz mit den Mahlzeiten und mit einer kleinen Menge Wasser einnehmen.
Lithuanian: Rekomenduojama tabletes vartoti nesmulkinant su maistu ir užgeriant nedideliu kiekiu vandens.
German: Colestilan bindet auch Gallensäuren und senkt dadurch die LDL-Cholesterinkonzentration im Serum.
Lithuanian: Kolestilanas taip pat prijungia tulžies rūgštis, taip sumažindamas MTL cholesterolio koncentraciją serume.
German: Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132) Carnaubawachs
Lithuanian: Indigo karmino aliuminio kraplakas (E132)
German: Wenn Sie schwanger werden oder stillen und Ihr Arzt entscheidet, dass Sie Ihre Behandlung mit BindRen fortsetzen sollten, bittet Sie Ihr Arzt eventuell, auch Vitaminergänzungen einzunehmen.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jei pastojote ar žindote, o gydytojas nusprendžia, kad Jums reikia tęsti gydymą BindRen, gydytojas gali paprašyti kartu vartoti vitaminų papildų.
German: Muskelspasmen, Schmerzen des Muskelund Skelettsystems, Arthralgie, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten
Lithuanian: Raumenų spazmas, skeleto ir raumenų skausmas, artralgija, nugaros skausmas,
German: Bei Probanden mit einem HbA1c-Wert ≥7,0 % zur Baseline zeigte Colestilan in der Studie mit fester Dosis eine Reduktion um 0,36 bis 1,38 % in Woche 12 und in den beiden Studien mit flexibler Dosis um 0,94 und 0,91 % in Woche 12.
Lithuanian: Kai tiriamųjų pradinis HbA1c buvo ≥7,0 %, pastovios dozės tyrimo metu, praėjus 12 savaičių kolestilanas lėmė nuo 0,36 % iki 1,38 % sumažėjimą, o per du kintamos dozės tyrimus - 0,94 % ir 0,91 %.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn während der Behandlung mit BindRen folgendes auf Sie zutrifft: - Sie an einer Verstopfung (Obstipation) leiden, da Ihr Arzt eventuell Ihre Darmfunktion überwachen möchte, um mögliche Nebenwirkungen nachzuweisen (siehe Abschnitt 4).
Lithuanian: - patiriate vidurių užkietėjimą, kadangi gydytojas gali norėti stebėti Jūsų vidurių veiklą, kad aptiktų galimą šalutinį poveikį (žr.
German: Über hohe Phosphatspiegel im Blut (Hyperphosphatämie) Wenn Ihre Nieren nicht mehr gut funktionieren, unterziehen Sie sich eventuell der Dialyse, die viele Funktionen Ihrer Nieren übernimmt.
Lithuanian: Apie aukštą fosforo koncentraciją kraujyje (hiperfosfatemiją) Jeigu Jūsų inkstai nebeveikia tinkamai, Jums gali būti atliekama dializė, pakeičianti daugelį inkstų funkcijų. Jums taip pat patarta laikytis specialios dietos, kad sumažėtų organizmo iš maisto paimamo fosforo kiekis.
German: Colestilan ist ein nicht resorbiertes, nicht kalziumhaltiges, nicht metallisches phosphatbindendes Polymer.
Lithuanian: Kolestilanas yra neabsorbuojamas fosfatus prijungiantis polimeras, kurio sudėtyje nėra kalcio ir metalų.
German: BindRen wurde Dialysepatienten in Dosen von bis zu 15 g/Tag für maximal ein Jahr kontinuierlich ohne Fälle einer Überdosierung gegeben.
Lithuanian: BindRen buvo nuolat duodamas dializuojamiems pacientams iki 15 g per parą dozėmis iki vienerių metų laikotarpiu ir perdozavimo atvejų neužfiksuota.
German: Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 bis 10 Behandelte von 10.000 betreffen): Darmverschluss, Vitamin K-Mangel, Obstruktion der Blutgefäße, die den Herzmuskel versorgen und Schwellung der Knöchel oder der Extremitäten.
Lithuanian: Retas (gali pasitaikyti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) šalutinis poveikis: žarnyno užsikimšimas, mažas vitamino K kiekis, širdies raumenį aprūpinančių kraujagyslių užsikimšimas ir kulkšnių ar galūnių tinimas.
German: Bei Patienten, die eine schwere Obstipation oder andere schwere gastrointestinale Symptome entwickeln, muss eventuell eine alternative Behandlung erwogen werden.
Lithuanian: Pacientai, kuriems užkietėję viduriai, gydant BindRen turi būti atidžiai stebimi. Jei pacientams atsiranda sunkus vidurių užkietėjimas ar kiti sunkūs virškinimo trakto simptomai, gali tekti apsvarstyti alternatyvaus gydymo galimybę.
German: Die tägliche Dosis des BindRen-Granulats sollte in 3 gleichmäßig aufgeteilten Dosen mit oder unmittelbar nach den Mahlzeiten mit einer ausreichenden Menge Wasser zur Unterstützung des Schluckens eingenommen werden.
Lithuanian: BindRen granulių paros dozė turi būti suvartojama trimis vienodo dydžio dozėmis kartu su maistu arba tuoj pat po valgio, užgeriant pakankamu kiekiu vandens, kad būtų lengviau nuryti.
German: Bezüglich der möglichen Wechselwirkung von BindRen mit der Resorption der immunsuppressiven Arzneimittel Mycophenolatmofetil, Cyclosporin oder Tacrolimus liegen keine in-vivo-Daten vor.
Lithuanian: Neturima in vivo duomenų apie galimą BindRen poveikį imunitetą slopinančių vaistinių preparatų mikofenolato mofetilio, ciklosporino arba takrolimuzo absorbcijai.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Gelegentlich:
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Nedažni:
German: Ihr Arzt kann entscheiden, diese Dosis abhängig vom Phosphatspiegel in Ihrem Blut auf bis zu 15 g pro Tag zu erhöhen.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti padidinti šią bendrą dozę iki bendros 15 g dozės per parą,
German: Zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit bei stillenden Frauen liegen keine Daten vor.
Lithuanian: Neturima duomenų saugumui ir veiksmingumui žindyvėms įvertinti.
German: Allergische Dermatitis, Psoriasis guttata
Lithuanian: Alerginis dermatitas, lašelinė psoriazė