FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não existem dados farmacocinéticos disponíveis, obtidos com CellCept para perfusão, relativamente a doentes pediátricos com transplante renal.
Romanian: Nu sunt disponibile date de farmacocinetică în cazul administrării soluţiei perfuzabile CellCept la copiii şi adolescenţii cu transplant renal.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 50 Comprimidos
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 50 comprimate
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/96/005/006 CellCept (1 frasco de 110 g)
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/96/005/006 CellCept (1 flacon 110g)
Portuguese: • Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Romanian: • A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 4 frascos para injetáveis
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 4 flacoane
Portuguese: Nota: foram tratados 991 doentes (2 g/ 3 g de CellCept diariamente), 289 doentes (3 g de CellCept diariamente) e 277 doentes (2 g IV / 3 g orais de CellCept diariamente), em estudos de fase III para a prevenção da rejeição de transplante renal, cardíaco e hepático, respetivamente.
Romanian: Notă: în studiile de fază III pentru prevenirea rejetului de transplant renal, cardiac şi, respectiv, hepatic au fost trataţi 991 pacienţi (2 g/3 g CellCept pe zi), 289 pacienţi (3 g CellCept pe zi) şi 277 pacienţi (2 g i.v./ 3 g CellCept oral, pe zi).
Portuguese: A dose mais elevada testada nos estudos de carcinogenicidade animal resultou em aproximadamente 2 a 3 vezes a exposição sistémica (AUC ou Cmax) observada nos doentes com transplante renal, com a dose clínica recomendada de 2 g/dia.
Romanian: Cea mai mare doză testată în studiile de carcinogenitate la animale a determinat o expunere sistemică de aproximativ 2 - 3 ori mai mare (ASC sau Cmax) decât cea observată la pacienţii cu transplant renal, în cazul utilizării dozei clinice recomandate de 2 g/zi.
Portuguese: O que é CellCept e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar CellCept Como tomar CellCept
Romanian: Ce este CellCept şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra CellCept Cum vi se va administra CellCept Reacţii adverse posibile
Portuguese: Hipogamaglobinemia
Romanian: Hipogamaglobulinemie
Portuguese: CellCept 250 mg cápsulas
Romanian: CellCept 250 mg capsule
Portuguese: Normalmente o seu farmacêutico irá preparar o medicamento para si. Se precisar de preparar, siga os seguintes passos:
Romanian: Dacă aveţi nevoie să îl preparaţi singur, urmaţi paşii de mai jos:
Portuguese: • A primeira dose é administrada nas primeiras 24 horas após a operação de transplante.
Romanian: • Prima doză vă este administrată în primele 24 ore după operaţia de transplant.
Portuguese: Foram notificados casos de vírus BK associado a nefropatia, assim como casos de vírus JC associado a leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP), em doentes tratados com imunossupressores, incluindo CellCept.
Romanian: La pacienții tratați cu imunosupresoare, inclusiv CellCept, au fost raportate cazuri de nefropatie asociată virusului BK și leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) asociată virusului JC.
Portuguese: desidrogenase aumentada no sangue
Romanian: Creşterea concentraţiei de uree din sânge
Portuguese: • Se tal acontecer, lave os olhos apenas com água.
Romanian: • Dacă aceasta se întâmplă, clătiţi-vă ochii cu apă de la robinet.
Portuguese: O nome completo do seu medicamento é CellCept 500 mg comprimidos revestidos por película.
Romanian: Denumirea completă a medicamentului dumneavoastră este CellCept 500 mg comprimate filmate.
Portuguese: Antiácidos e inibidores da bomba de protões (IBPs) Foi observada uma diminuição da exposição ao AMF quando antiácidos, tais como hidróxido de magnésio e de alumínio e IBPs, incluindo lansoprazol e pantoprazol, foram administrados com CellCept.
Romanian: Atunci când au fost administrate, concomitent cu CellCept, antiacide cum sunt hidroxizii de magneziu şi aluminiu şi IPP, inclusiv lansoprazol şi pantoprazol, s-a observat scăderea expunerii la AMF.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém 250 mg de micofenolato de mofetil.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVĂ(E) Fiecare capsulă conţine micofenolat de mofetil 250 mg.
Portuguese: Por isso, mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar pelo menos um método de contraceção seguro (ver secção 4.3) antes de iniciar a terapêutica com CellCept, durante a terapêutica e durante seis semanas após terminar a terapêutica, exceto se a abstinência for o método de contraceção escolhido.
Romanian: De aceea, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze cel puţin o metodă contraceptivă eficace (vezi pct. 4.3) înainte de începerea tratamentului cu CellCept, în timpul şi o perioadă de 6 săptămâni după încetarea tratamentului, cu excepţia cazului în care metoda contraceptivă aleasă este abstinenţa.
Portuguese: • Aconselhamento para que os doentes não devam doar sangue durante a terapêutica ou pelo menos durante 6 semanas após a descontinuação do micofenolato.
Romanian: Recomandări privind faptul că pacienţii nu trebuie să doneze sânge în timpul tratamentului şi timp de cel puţin 6 săptămâni după întreruperea administrării micofenolatului de mofetil.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Portuguese: Utilização no transplante hepático
Romanian: Utilizarea la pacienţii cu transplant hepatic
Portuguese: Cada frasco contém 35 g de micofenolato de mofetil em 110 g de pó para suspensão oral.
Romanian: Fiecare flacon conţine 35 g micofenolat de mofetil în 110 g pulbere pentru suspensie orală.
Portuguese: Hérnia
Romanian: Hernie
Portuguese: Aplasia dos glóbulos vermelhos puros Pouco frequentes
Romanian: Hipogamaglobulinemie Mai puţin frecvente Foarte rare
Portuguese: Desta forma, as mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar pelo menos um método de contraceção seguro (ver secção 4.3) antes de iniciar a terapêutica com CellCept, durante a terapêutica e durante seis semanas após terminar a terapêutica, exceto se o método de contraceção escolhido for a abstinência.
Romanian: Ca urmare, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze cel puţin o metodă contraceptivă eficace (vezi pct. 4.3), înainte de începerea tratamentului cu CellCept, în timpul şi timp de 6 săptămâni după încetarea tratamentului, cu excepţia cazului în care metoda contraceptivă aleasă este abstinenţa.
Portuguese: A evidência disponível não indica um risco aumentado de malformações ou de aborto se o pai tomar micofenolato.
Romanian: Contracepţia în cazul bărbaţilor care iau CellCept Dovezile clinice nu indică existenţa unui risc crescut de malformaţii congenitale sau de avort dacă tatăl ia micofenolat.
Portuguese: As infeções oportunistas mais comuns em doentes submetidos a tratamento com CellCept (2 g ou 3 g diários) com outros imunossupressores em ensaios clínicos controlados em doentes com transplante renal ou hepático, seguidos durante pelo menos um ano, foram candidíase mucocutânea, virémia/síndrome CMV e Herpes simplex.
Romanian: Infecţiile cu germeni oportunişti apărute cel mai frecvent în cadrul studiilor clinice controlate efectuate la pacienţii cu transplant renal şi hepatic cărora li s-a administrat CellCept (2 g sau 3 g pe zi) în asociere cu alte imunosupresoare şi care au fost urmăriţi timp de cel puţin 1 an au fost candidoze cutaneo-mucoase, viremie/sindrom determinate de CMV şi infecţie cu Herpes simplex.
Portuguese: • A dose diária é de 2 g do medicamento, administradas em 2 doses separadas.
Romanian: • Doza zilnică este de 2 g medicament, luată în 2 doze separate.
Portuguese: Doentes com uma superfície corporal superior a 1,5 m2 podem ser submetidos a tratamento com CellCept cápsulas numa dose de 1 g, duas vezes por dia (dose diária de 2 g).
Romanian: La pacienţii cu suprafaţă corporală mai mare de 1,5 m se pot prescrie capsule CellCept în doză de 1 g de două ori pe zi (doză zilnică de 2 g).
Portuguese: Precauções a ter em consideração antes do manuseamento ou da administração do medicamento Uma vez que o micofenolato de mofetil demonstrou efeitos teratogénicos em ratos e coelhos, evite a inalação ou o contacto direto com a pele ou membranas mucosas do pó seco bem como o contacto direto da suspensão reconstituída com a pele.
Romanian: Întrucât micofenolatul de mofetil a demonstrat efecte teratogene la şobolan şi iepure, trebuie să se evite atât inhalarea sau contactul direct dintre piele sau mucoase şi pulberea de CellCept, cât şi contactul direct al pielii cu suspensia reconstituită.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Acne
Romanian: Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Acnee
Portuguese: CellCept tem sido associado a uma incidência acrescida de efeitos adversos no aparelho digestivo, incluindo casos pouco frequentes de ulceração do trato gastrointestinal, hemorragias e perfuração.
Romanian: Administrarea CellCept a fost asociată cu creşterea incidenţei evenimentelor adverse ale aparatului digestiv, inclusiv cazuri rare de ulceraţie, hemoragie sau perforaţie a tractului gastrointestinal, aceasta trebuie efectuată cu precauţie la pacienţii cu boală activă severă a aparatului digestiv.
Portuguese: A dose recomendada em doentes com transplante renal é de 1 g, 2 vezes por dia (dose diária de 2 g), isto é, 5 ml de suspensão oral, 2 vezes por dia.
Romanian: Doza recomandată la pacienţii cu transplant renal este de 1 g, administrată de două ori pe zi (doză zilnică de 2 g), de exemplu 5 ml suspensie orală de 2 ori pe zi.
Portuguese: Precauções a ter em consideração antes do manuseamento ou da administração do medicamento Uma vez que o micofenolato de mofetil demonstrou efeitos teratogénicos em ratos e coelhos, os comprimidos CellCept não devem ser esmagados.
Romanian: Întrucât micofenolatul de mofetil a demonstrat efecte teratogene la şobolan şi iepure, comprimatele de CellCept nu trebuie sfărâmate.
Portuguese: • A primeira dose é administrada nos primeiros 5 dias após a operação de transplante.
Romanian: • Prima doză este administrată în primele 5 zile după operaţia de transplant.
Portuguese: • A primeira dose é administrada nos primeiros 3 dias após a operação de transplante.
Romanian: • Prima doză este administrată în primele 3 zile după operaţia de transplant.
Portuguese: Como utilizar CellCept
Romanian: Cum se utilizează CellCept
Portuguese: As infeções oportunistas mais comuns em doentes submetidos a tratamento com CellCept (2 g ou 3 g diários) com outros imunossupressores em ensaios clínicos controlados em doentes com transplante renal, cardíaco ou hepático, seguidos durante pelo menos um ano, foram candidíase mucocutânea, virémia/síndrome CMV e Herpes simplex.
Romanian: Infecţiile cu germeni oportunişti apărute cel mai frecvent în cadrul studiilor clinice controlate efectuate la pacienţii cu transplant renal, cardiac şi hepatic cărora li s-a administrat CellCept (2 g sau 3 g pe zi) în asociere cu alte imunosupresoare şi care au fost urmăriţi timp de cel puţin 1 an au fost candidoze cutaneo-mucoase, viremie/sindrom determinate de CMV şi infecţie cu Herpes simplex.
Portuguese: Estes efeitos ocorreram a níveis de exposição sistémica que são equivalentes a, ou menores do que, a exposição à dose clínica recomendada de 2 g/dia para doentes com transplante renal.
Romanian: Aceste efecte au apărut la niveluri de expunere sistemică echivalente sau mai mici decât expunerea clinică realizată în cazul administrării dozei de 2 g pe zi, recomandată la pacienţii cu transplant renal.
Portuguese: As doses recomendadas de 1 g, 2 vezes por dia, nos doentes com transplante renal e de 1,5 g, duas vezes por dia, nos doentes com transplante cardíaco ou hepático, são adequadas para doentes idosos.
Romanian: Doza recomandată de 1 g, administrată de două ori pe zi la pacienţii cu transplant renal, şi de 1,5 g, administrată de două ori pe zi la pacienţii cu transplant cardiac sau hepatic, este adecvată pentru utilizare la pacienţii vârstnici.
Portuguese: Em doentes com função tardia do enxerto renal após o transplante, a AUC0-12 h média do AMF foi comparável à observada em doentes sem função tardia do enxerto após o transplante.
Romanian: La pacienţii cu întârziere a reluării funcţiei rinichiului grefat post-transplant, ASC0-12h medie a AMF a fost comparabilă cu cea observată post-transplant la pacienţii fără întârziere a reluării funcţiei rinichiului grefat.
Portuguese: Os doentes não devem doar sangue durante a terapêutica ou pelo menos durante as 6 semanas após a descontinuação do micofenolato.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să doneze sânge în timpul tratamentului şi timp de cel puţin 6 luni după întreruperea tratamentului cu micofenolat de mofetil.
Portuguese: Problemas de pele, tais como: • acne, herpes, zona, hipertrofia cutânea, queda de cabelo, erupção na pele, comichão.
Romanian: • acnee, herpes, varicela-zoster, îngroşarea pielii, căderea părului, erupţie cutanată, senzaţie de mâncărime.
Portuguese: Enzimas hepáticas aumentadas
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice
Portuguese: Indisposição
Romanian: Indispoziţie
Portuguese: 1 embalagem contém 50 comprimidos (blisters de 10) Embalagens múltiplas contendo 150 comprimidos (3 embalagens de 50) É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Romanian: O cutie de carton conţine 300 capsule (în blistere a câte 10 capsule) Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Portuguese: Nos estudos teratológicos, no rato e no coelho, ocorreu reabsorção fetal e malformações no rato com 6 mg/kg/dia (incluindo anoftalmia, agnatia e hidrocefalia) e no coelho com doses de 90 mg/kg/dia (incluindo anomalias cardiovasculares e renais, tais como ectopia cordial, rins ectópicos, hérnia do diafragma e umbilical), na ausência de toxicidade materna.
Romanian: În studiile de teratogenitate efectuate la şobolan şi iepure, resorbţiile fetale şi malformaţiile au apărut la şobolan în cazul administrării dozei de 6 mg/kg şi zi (malformaţiile incluzând anoftalmie, agnaţie şi hidrocefalie), iar la iepure în cazul administrării dozei de 90 mg/kg şi zi (malformaţiile incluzând anomalii cardiovasculare şi renale, cum ar fi cord ectopic, rinichi ectopici şi hernie diafragmatică şi ombilicală), în absenţa toxicităţii materne.
Portuguese: CellCept deve ser usado em conjunto com outros medicamentos: • Ciclosporina e corticosteroides.
Romanian: CellCept trebuie să fie utilizat în asociere cu alte medicamente:
Portuguese: A exposição sistémica a esta dose representa 2 a 3 vezes a exposição clínica à dose clínica recomendada de 2 g/dia.
Romanian: Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de 2 - 3 ori mai mare decât expunerea clinică realizată în cazul administrării dozelor clinice recomandate de 2 g pe zi.
Portuguese: Doença linfoproliferativa
Romanian: Tulburare limfoproliferativă
Portuguese: CellCept contém micofenolato de mofetil. • Este pertence a um grupo de medicamentos denominados "imunossupressores".
Romanian: • Acesta aparţine unui grup de medicamente numit "imunosupresoare".
Portuguese: Nota: foram tratados 991 doentes (2 g/ 3 g de CellCept diariamente) e 277 doentes (2 g IV / 3 g orais de CellCept diariamente), em estudos de fase III para a prevenção da rejeição de transplante renal e hepático, respetivamente.
Romanian: Notă: în studiile de fază III pentru prevenirea rejetului de transplant renal şi, respectiv, hepatic au fost trataţi 991 pacienţi (2 g/3 g CellCept pe zi) şi 277 pacienţi (2 g i.v./ 3 g CellCept oral, pe zi).
Portuguese: A exposição sistémica a estes níveis é, aproximadamente, equivalente a, ou menor do que, 0,5 vezes a exposição clínica à dose clínica recomendada de 2 g/dia(ver secção 4.6).
Romanian: Expunerea sistemică în cazul administrării acestor doze este aproximativ echivalentă sau mai mică decât 0,5 din expunerea clinică realizată în cazul administrării dozelor clinice recomandate de 2 g pe zi (vezi pct. 4.6).
Portuguese: Os doentes idosos em tratamento com CellCept como parte de um regime imunossupressor combinado, podem apresentar risco aumentado de desenvolverem certas infeções (incluindo doença invasiva dos tecidos por citomegalovírus) e, possivelmente, hemorragias gastrointestinais e edema pulmonar em comparação com doentes mais jovens.
Romanian: Pacienţii vârstnici, cărora li se administrează CellCept în cadrul tratamentului imunosupresor asociat, pot prezenta un risc crescut de a face anumite infecţii (inclusiv boală invazivă tisulară determinată de virusul citomegalic) şi, posibil, hemoragii gastrointestinale şi edem pulmonar comparativ cu persoanele mai tinere.
Portuguese: A administração de CellCept IV deve prosseguir durante os primeiros 4 dias após o transplante hepático, iniciando-se a administração oral de CellCept posteriormente, assim que seja tolerada.
Romanian: Trebuie continuată administrarea i.v. a CellCept în primele 4 zile după efectuarea transplantului hepatic, iar administrarea orală a CellCept trebuie începută imediat ce poate fi tolerată.
Portuguese: CellCept 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão
Romanian: CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Portuguese: Em doentes com função tardia do enxerto renal após o transplante, a AUC 0-12 h média do AMF foi comparável à observada em doentes sem função tardia do enxerto após o transplante.
Romanian: La pacienţii cu întârziere a reluării funcţiei rinichiului grefat post-transplant, ASC 0-12h medie a AMF a fost comparabilă cu cea observată post-transplant la pacienţii fără întârziere a reluării funcţiei rinichiului grefat.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO CellCept 250 mg cápsulas micofenolato de mofetil
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 250 mg capsule micofenolat de mofetil
Portuguese: CellCept 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão micofenolato de mofetil
Romanian: CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă micofenolat de mofetil
Portuguese: CellCept 500 mg comprimidos revestidos por película
Romanian: CellCept 500 mg comprimate filmate
Portuguese: Além disso, os homens não devem doar sémen durante a terapêutica ou pelo menos durante 90 dias após a descontinuação do micofenolato.
Romanian: În plus, bărbaţii nu trebuie să doneze spermă în timpul tratamentului şi timp de 90 zile după întreruperea tratamentului cu micofenolat de mofetil.
Portuguese: Se tomar mais CellCept do que deveria fale imediatamente com o seu médico ou enfermeiro.
Romanian: Dacă vi s-a administrat mai mult CellCept decât trebuie Dacă credeţi că vi s-a administrat prea mult medicament, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală.
Portuguese: Vacinas vivas
Romanian: Vaccinuri vii
Portuguese: A exposição sistémica a esta dose foi aproximadamente 0,5 vezes a exposição clínica à dose clínica recomendada de 2 g/dia.
Romanian: Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a reprezentat aproximativ 0,5 din expunerea clinică realizată în cazul administrării dozelor clinice recomandate de 2 g pe zi.
Portuguese: (VAL).
Romanian: Λτδ.
Portuguese: Deve administrar-se CellCept IV durante os primeiros 4 dias após o transplante hepático, iniciando-se depois disto a administração oral de CellCept assim que este possa ser tolerado.
Romanian: Administrarea i.v. a CellCept trebuie făcută în primele 4 zile după efectuarea transplantului hepatic, iar administrarea orală a CellCept trebuie începută imediat ce aceasta poate fi tolerată.
Portuguese: Após administração oral, o micofenolato de mofetil sofre uma absorção rápida e extensa e uma metabolização pré-sistémica completa no metabolito ativo AMF.
Romanian: După administrare orală, micofenolatul de mofetil este absorbit rapid şi extensiv şi este metabolizat complet la primul pasaj hepatic, fiind transformat în metabolitul său activ, AMF.
Portuguese: Não conservar acima de 30 ºC.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
Portuguese: Deverão ser evitadas doses superiores a 1 g, administradas duas vezes por dia, em doentes com transplante renal com compromisso renal crónico grave (taxa de filtração glomerular < 25ml/min/1,73 m2), após o período pós transplante imediato.
Romanian: Cu excepţia perioadei imediat următoare efectuării transplantului, trebuie evitată utilizarea dozelor mai mari de 1 g, administrate de două ori pe zi, la pacienţii cu transplant renal şi cu insuficienţă renală cronică severă (rata filtrării glomerulare < 25 ml/min şi 1,73 m2).
Portuguese: • Tomar 2 comprimidos de manhã e depois 2 comprimidos à noite.
Romanian: • Luaţi 2 comprimate dimineaţa şi apoi 2 comprimate seara.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/96/005/002 CellCept
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/96/005/002 CellCept
Portuguese: Em especial, antes de começar CellCept, fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Romanian: În special, spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente înainte de a începe tratamentul cu CellCept:
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE cellcept 500 mg
Romanian: cellcept 500 mg
Portuguese: Ulceração da boca
Romanian: Ulcerații bucale
Portuguese: Será também realizada uma monitorização atenta dos resultados de eventuais gravidezes expostas acidentalmente.
Romanian: De asemenea, vor fi urmărite îndeaproape efectele la eventuale sarcini expuse în mod accidental.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao CellCept pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru CellCept este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 14 de fevereiro de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento CellCept.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru CellCept, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14 februarie 1996.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao CellCept.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru CellCept.
Portuguese: Outras informações sobre o CellCept
Romanian: Alte informații cu privire la CellCept
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 de ore de la transplant, timp de până la 14 zile.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do CellCept?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a CellCept?
Portuguese: CellCept micofenolato de mofetil
Romanian: CellCept micofenolat mofetil
Portuguese: Nas crianças com idades compreendidas entre os dois e os 18 anos, a dose do CellCept é calculada de acordo com a altura e o peso e deve ser administrada por via oral.
Romanian: La copiii cu vârsta între doi și 18 ani, doza de CellCept se calculează în funcție de înălțime și greutate și trebuie administrată oral.
Portuguese: O risco mais grave associado ao CellCept é o possível desenvolvimento de cancro, especialmente linfoma e cancro da pele.
Romanian: Cel mai mare risc asociat cu CellCept este posibilitatea apariției cancerului, în special limfomul sau cancerul de piele.
Portuguese: O CellCept cápsulas e comprimidos foram estudados em três estudos que incluíram um total de 1493 adultos após um transplante renal, num estudo que incluiu 650 adultos após um transplante cardíaco e num estudo que incluiu 565 adultos após um transplante hepático.
Romanian: Capsulele și comprimatele de CellCept au fost evaluate în trei studii care au cuprins în total 1 493 de adulți care au suferit un transplant renal, într-un studiu care a cuprins 650 de adulți cu transplant cardiac și într-un studiu care a cuprins 565 de adulți cu transplant hepatic.