FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Epidemiológiai tanulmányokból származó, rendelkezésre álló adatok alapján kumulatív dózisfüggő kapcsolatot figyeltek meg a hidroklorotiazid és az NMSC között.
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelig data fra epidemiologiske studier, er det sett en sammenheng mellom bruk av hydroklorotiazid i høye kumulative doser og forekomst av ikke-melanom hudkreft.
Hungarian: A patkánynál alkalmazott dózis (600 mg/ttkg/nap) mg/m alapon számítva megközelítőleg 18-szorosa a javasolt maximális humán dózisnak (a számításokat 320 mg/nap dózist és 60 kg-os beteget feltételezve végezték).
Norwegian Bokmål: Disse dosene hos rotter (600 mg/kg/dag) er omtrent 18 ganger maksimal anbefalt human dose på mg/m2-grunnlag (beregningene går ut fra en oral dose på 320 mg/dag og en pasient på 60 kg).
Hungarian: • hirtelen kialakuló sípoló légzés, mellkasi fájdalom, légszomj, légzési nehézség
Norwegian Bokmål: • plutselig hvesing, brystsmerter, andpustenhet eller pustevansker
Hungarian: • a bőr elszíneződése
Norwegian Bokmål: • misfarging av huden
Hungarian: A vér karbamid-nitrogénszintjének emelkedése
Norwegian Bokmål: Forhøyet blod-urea-nitrogen Mindre vanlige
Hungarian: A lehetséges elektrolitzavarok kimutatása érdekében megfelelő időközönként rendszeresen el kell végezni a szérum elektrolitszintek meghatározását.
Norwegian Bokmål: Regelmessige kontroller av serumelektrolytter bør utføres med passende intervaller, for å avdekke mulige elektrolyttforstyrrelser.
Hungarian: Az allergiás és az asthmás betegeknél nagyobb a valószínűsége hidroklorotiaziddal szembeni túlérzékenységi reakció jelentkezésének.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner overfor hydroklortiazid er mer sannsynlig hos pasienter med allergi og astma.
Hungarian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmtabletta Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmtabletta Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmtabletta amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid
Norwegian Bokmål: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
Hungarian: Metildopa
Norwegian Bokmål: Metyldopa
Hungarian: A nem melanóma típusú bőrrák (NMSC) [basalsejtes rák (BCC) és laphámsejtes rák (SCC)] megnövekedett kockázatát figyelték meg a hidroklorotiazid növekvő kumulatív dózisával összefüggésben a Dán Nemzeti Rákregiszteren alapuló két epidemiológiai tanulmányban.
Norwegian Bokmål: I to epidemiologiske studier fra det danske «Cancerregister» er det sett en økning i risiko for ikkemelanom hudkreft (basalcellekarsinom og epitelcellekarsinom) i pasienter med høy kumulativ dose av hydroklorotiazid.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Copalia HCT
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Copalia HCT
Hungarian: A Copalia HCT amlodipin összetevője gátolja a kalcium ionok membránon keresztül történő bejutását a szívizomsejtekbe és az erek simaizomsejtjeibe.
Norwegian Bokmål: Amlodipinkomponenten i Copalia HCT hemmer den transmembrane innstrømmingen av kalsiumioner i hjertemuskulatur og vaskulær glatt muskulatur.
Hungarian: Esszenciális hypertonia kezelése szubsztitúciós terápiaként azoknál a felnőtt betegeknél, akiknek a vérnyomása három monokomponensű vagy egy kétkomponensű és egy monokomponensű készítmény formájában szedett amlodipin, valzartán és hidroklorotiazid (HCT) kombinációval megfelelően van beállítva.
Norwegian Bokmål: Behandling av essensiell hypertensjon som substitusjonsterapi hos voksne pasienter som er tilstrekkelig blodtrykkskontrollert med kombinasjonen amlodipin, valsartan og hydroklortiazid (HCT), tatt som enten tre enkeltmedikamenter eller som et dobbeltmedikament og et enkeltmedikament.
Hungarian: Összesen 2271, közepesen súlyos, súlyos hypertoniás (átlagos kiindulási systolés/diastolés vérnyomás 170/107 Hgmm volt) beteg kapott 10 mg/320 mg/25 mg amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid, 320 mg/25 mg valzartán/hidroklorotiazid, 10 mg/320 mg amlodipin/valzartán vagy 25 mg/10 mg hidroklorotiazid/amlodipin kezelést.
Norwegian Bokmål: Totalt 2271 pasienter med moderat til alvorlig hypertensjon (gjennomsnittlig baseline systolisk/diastolisk blodtrykk var 170/107 mmHg) ble behandlet med amlodipin/valsartan/hydroklortiazid 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hydroklortiazid 320 mg/25 mg, amlodipin/valsartan 10 mg/320 mg, eller hydroklortiazid/amlodipin 25 mg/10 mg. Ved studiestart fikk pasientene lavere doser av deres kombinasjonsbehandling, og dosen ble opptitrert til full behandlingsdose ved uke 2.
Hungarian: A Copalia HCT a súlyosan beszűkült veseműködésű, az anuriás vagy a dializált betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Copalia HCT er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, anuri eller som får dialyse (se pkt.
Hungarian: • férfiaknál kellemetlen érzés az emlőkben vagy az emlők megnagyobbodása
Norwegian Bokmål: • ømme eller forstørrede bryster hos menn
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer):
Hungarian: Digitálisz glikozidok Nemkívánatos hatásként tiazid hypokalaemiát vagy hypomagnesaemiát okozhat, ami kedvez a digitálisz indukálta cardialis arrhythmiák kialakulásának.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som tiazid-indusert hypokalemi eller hypomagnesemi kan oppstå og kan føre til digitalisinduserte hjertearytmier.
Hungarian: Az antikolinerg szerek (pl. atropin, biperiden)nyilvánvalóan a tápcsatorna motilitásának és a gyomorürülés sebességének csökkentése révénnövelhetik a tiazid-típusú diuretikumok biohasznosulását.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge legemidler (f.eks. atropin, biperiden) kan øke biotilgjengeligheten av tiaziddiuretika.
Hungarian: - ha más gyógyszerek (köztük az angiotenzin-konvertáló enzim gátlók) szedése közben vizenyőt észlelt, különösen, ha az az arcán és a torkában alakult ki.
Norwegian Bokmål: dersom du har opplevd hevelse, spesielt i ansiktet og halsen, ved bruk av andre legemidler (inkludert hemmere av angiotensinkonverterende enzym).
Hungarian: • bőrkiütéssel, a bőr vörös elszíneződésével, az ajkak, a szemek vagy a szájüreg nyálkahártyájának felhólyagosodásával, a bőr hámlásával, lázzal járó súlyos bőrbetegség
Norwegian Bokmål: • alvorlig hudsykdom med utslett, rød hud, blemmer på lepper, øyne eller munn, hudavskalling,
Hungarian: A többi tiazid diuretikumhoz hasonlóan, a hidroklorotiazid is megváltoztathatja a glükóz toleranciát és növelheti a szérum koleszterin-, triglicerid- és húgysavszintjét.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, kan påvirke glukosetoleransen og øke serumnivået av kolesterol, triglyserider og urinsyre.
Hungarian: • a vér kreatininszintjének emelkedése
Norwegian Bokmål: • økning av kreatinin i blodet
Hungarian: Kolesztázissal nem járó, enyhe-, közepes mértékben beszűkült májfunkció esetén a valzartán legmagasabb javasolt adagja 80 mg, és ezért a Copalia HCT ezen betegcsoport számára nem alkalmas (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon uten kolestase, er høyeste anbefalte dose 80 mg valsartan, og derfor er ikke Copalia HCT egnet for denne pasientgruppen (se pkt.
Hungarian: A tiazidok, köztük a hidroklorotiazid növelhetik az amantadin okozta mellékhatások kockázatát.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, kan øke risikoen for bivirkninger som skyldes amantadin.
Hungarian: Ezért ebben a részben csak az egyes hatóanyagokkal kapcsolatban, egyéb gyógyszerek esetén már szenvedő betegeknél nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Derfor er kun informasjon om interaksjoner med andre legemidler som er kjent for de individuelle aktive substansene beskrevet i dette avsnittet.
Hungarian: - ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi: - ACE gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
Norwegian Bokmål: en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom aliskiren.
Hungarian: • alacsony káliumszint a vérben
Norwegian Bokmål: • lavt kaliumnivå i blodet
Hungarian: • megváltozott székelési szokások
Norwegian Bokmål: • endret avføringsmønster
Hungarian: Szívelégtelenségben és koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél elővigyázatosság javasolt, különösen a Copalia HCT maximális, 10 mg/320 mg/25 mg-os adagjánál, mivel erről a betegcsoportról csak kevés adat áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hos pasienter med hjertesvikt og koronar hjertesykdom, spesielt ved høyeste dose av Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg), da det er begrenset mengde tilgjengelig data hos denne pasientgruppen.
Hungarian: • lázzal kísért nehézlégzés, köhögés, sípoló légzés, légszomj (respiratórikus distressz, tüdőödéma,
Norwegian Bokmål: • pustevansker med feber, hoste, tungpustethet, andpustenhet ("respiratory distress", lungeødem og lungebetennelse)
Hungarian: Beszűkült vesefunkció
Norwegian Bokmål: Akutt nyresvikt
Hungarian: • fokozott verejtékezés
Norwegian Bokmål: • økte muskelspenninger
Hungarian: A szérum nátriumszintet befolyásoló gyógyszerek
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker nivå av serumnatrium
Hungarian: • májbetegségek, amelyek a bőr és a szemek sárgás elszíneződésével vagy sötét színű vizelettel
Norwegian Bokmål: • leversykdommer som kan opptre sammen med gul hud og øyne, eller mørk urin (hemolytisk anemi)
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt og koronar hjertesykdom
Hungarian: Vasoconstrictor hatású készítmény alkalmazása, amennyiben nem ellenjavallt, hasznos lehet az értónus és a vérnyomás helyreállítására.
Norwegian Bokmål: En vasokonstriktor kan være nyttig for å gjenopprette vaskulær tonus og blodtrykk, forutsatt at det ikke foreligger noen kontraindikasjoner.
Hungarian: Enyhe-, közepes mértékben beszűkült májfunkciójú betegeknél az amlodipin javasolt adagját nem állapították meg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av amlodipin hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon er ikke fastlagt.
Hungarian: A vér káliumszintjének emelkedése
Norwegian Bokmål: Økning av kalium i blodet
Hungarian: Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 esetében jelentkezhet):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer):
Hungarian: Fertilitás károsodása Legfeljebb 10 mg/ttkg/nap dózisú (ami a mg/m alapon számolt, maximálisan 10 mg javasolt humán dózis 8-szorosa*) amlodipinnel kezelt patkányoknál (hímek 64 napon át, nőstények 14 napon át párzás előtt) nem volt termékenységre gyakorolt hatás.
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på fertiliteten hos rotter behandlet med amlodipin (hanner i 64 dager og hunner i 14 dager før parring) med doser opp til 10 mg/kg/dag (8 ganger* maksimal anbefalt human dose på 10 mg basert på mg/m2).
Hungarian: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmtabletta
Norwegian Bokmål: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Hungarian: • látászavar
Norwegian Bokmål: • vekttap
Hungarian: A Copalia HCT és egyéb gyógyszerek között előírásszerű interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonstudier med andre legemidler er blitt utført med Copalia HCT.
Hungarian: • viszkető bőrkiütés és másfajta bőrkiütések
Norwegian Bokmål: • kløende utslett og andre typer utslett
Hungarian: Nem szív eredetű mellkasi fájdalom
Norwegian Bokmål: Ikke-kardiale brystsmerter
Hungarian: Szérum elektrolitszint változások
Norwegian Bokmål: Forandringer i serumelektrolytter
Hungarian: Ne vegye be a Copalia HCT-t grépfrúttal vagy grépfrútlével.
Norwegian Bokmål: Du kan innta Copalia HCT med eller uten mat. Ikke innta Copalia HCT sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 280 (20 × 14) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 280 (4 × 70) filmtabletta
Norwegian Bokmål: Multipakning: 280 (4 pakninger à 70x1) filmdrasjerte tabletter.
Hungarian: Az amlodipin haemodialysissel valószínűleg nem távolítható el.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at amlodipin kan fjernes ved hemodialyse.
Hungarian: A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.6).
Hungarian: Kimutatták, hogy a vese cortexében van egy nagy affinitású receptor, és ez a tiazid diuretikumok elsődleges kötődési helye, ezen keresztül hatva gátolják a NaCl transzportot a distalis kanyarulatos csatornákban.
Norwegian Bokmål: Disse er de primære bindingssetene for tiaziddiuretikaenes aktivitet og hemmingen av NaCl-transporteren i den distale del av nyretubuli.
Hungarian: Az enyhén vagy közepes mértékben beszűkült májműködésű, kolesztázisban nem szenvedő betegeknél a maximális javasolt adag 80 mg valzartán, ezért ennek a betegcsoportnak a kezelésére a Copalia HCT nem alkalmas (lásd 4.2, 4.3 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon uten kolestase er 80 mg valsartan, og derfor er ikke Copalia HCT egnet for denne pasientgruppen (se pkt.
Hungarian: A tiazid diuretikumok adása mellett fényérzékenységi reakciókról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av fotosensibiliseringsreaksjoner er rapportert ved bruk av tiaziddiuretika (se pkt.
Hungarian: 2018 Június
Norwegian Bokmål: Juni 2018
Hungarian: A potenciális humán kockázat ismeretlen.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ukjent.
Hungarian: Az abszolút kockázat csökkenése 4,2%-os volt.
Norwegian Bokmål: Absolutt risikoreduksjon var 4,2 %.
Hungarian: 40-50 év körüli életkorban jelentkezik.
Norwegian Bokmål: Den kommer vanligvis i 40-50 års alder.
Hungarian: Az átlagos követési idő 22,9 hónap volt.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingen varte gjennomsnittlig 22,9 måneder.
Hungarian: Fejfájás, általában a kezelés első hónapjában.
Norwegian Bokmål: Hodepine, vanligvis den første behandlingsmåneden
Hungarian: Kontrollálatlan vérnyomás
Norwegian Bokmål: Ukontrollert blodtrykk
Hungarian: A vizsgálat során az elfogadottnál magasabb dózisok használata nem magyarázta teljesen ezeket az eredményeket.
Norwegian Bokmål: Bruk av høyere dose i studien enn den godkjente forklarte ikke fullt ut disse funnene.
Hungarian: Relatív hazárd [95% CI]
Norwegian Bokmål: Fareforhold [95 % CI]
Hungarian: A hét napjainak rövidítése
Norwegian Bokmål: Forkortelser for ukens dager
Hungarian: Egyéb mellékhatásokat is jelentettek:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger har også blitt rapportert:
Hungarian: Így a Corlentor segít kontrollálni és csökkenteni az anginás rohamok számát.
Norwegian Bokmål: På denne måten bidrar Corlentor til å kontrollere og redusere antall anginaanfall.
Hungarian: A kezelés hatása az elsődleges kompozit végpontra, annak összetevőire és a másodlagos végpontokra
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekt på det primære sammensatte endepunktet, dets komponenter og sekundære endepunkter
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun blitt utført på voksne.
Hungarian: Erythema Pruritus Urticaria
Norwegian Bokmål: Erytem Pruritus Urticaria
Hungarian: Azoknak a nőknek, akiknek ivabradin-kezelésre van szükségük, abba kell hagyniuk a szoptatást, és más módszert kell választaniuk csecsemőjük táplálására.
Norwegian Bokmål: Kvinner som trenger behandling med ivabradin bør slutte å amme, og velge en annen måte å mate barnet sitt.
Hungarian: 92284 Suresnes cedex - Franciaország
Norwegian Bokmål: 92284 Suresnes cedex - Frankrike
Hungarian: Annopol 6B - 03-236 Warszawa - Lengyelország és
Norwegian Bokmål: Annopol 6B - 03-236 Warszawa - Polen og
Hungarian: Semmilyen gyógyszert nem dobjon szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Hungarian: A stabil angina pektorisz (amelyet általában anginának hívnak):
Norwegian Bokmål: Stabil angina pectoris (vanligvis kalt angina):
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Hungarian: Az étkezés a felszívódást megközelítőleg 1 órával késlelteti, a plazmaexpozíciót pedig 20-30%-kal növeli.
Norwegian Bokmål: Føde forsinket absorpsjonen med ca. 1 time og økte plasmaeksponeringen med 20 til 30 %.
Hungarian: A krónikus szívelégtelenség olyan szívbetegség, amelyben a szív nem képes elég vért pumpálni a test többi részébe.
Norwegian Bokmål: Kronisk hjertesvikt er en hjertesykdom som oppstår når hjertet ikke kan pumpe nok blod til resten av kroppen.
Hungarian: Az ivabradin nem befolyásolja a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Ivabradin har ingen påvirkning på evnen til å bruke maskiner.
Hungarian: Az angina leggyakoribb tünete a mellkasi fájdalom vagy kellemetlen érzés.
Norwegian Bokmål: Det vanligste symptomet på angina er brystsmerter eller ubehag.
Hungarian: A Corlentor laktózt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Corlentor inneholder laktose
Hungarian: Bradycardiát a kezeltek 3,3%-ánál, különösen a kezelés első 2-3 hónapjában jelentettek.
Norwegian Bokmål: Bradykardi har blitt rapportert hos 3,3 % av pasientene, spesielt de første 2 til 3 månedene etter behandlingsstart.
Hungarian: Ha a Corlentor alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy gyengének érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Corlentor er for kraftig eller for svak, snakk med legen din eller apoteket.
Hungarian: A kezelés alatt vagy után a foszfének minden esetben megszűntek, nagy részük (77,5%) már a kezelés alatt.
Norwegian Bokmål: Alle fosfener opphørte under eller etter behandling, men størstedelen opphørte under behandlingen (77,5 %).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
Hungarian: A vizsgálatokba összesen 4111, krónikus stabil angina pectorisban szenvedő beteget vontak be, akik közül 2617-en kaptak ivabradint.
Norwegian Bokmål: Disse studiene inkluderte totalt 4111 pasienter med kronisk stabil angina pectoris, hvorav 2617 fikk ivabradin.
Hungarian: Egyéb, hosszú távú ismételt dózis- és a karcinogenitási vizsgálatok nem tártak fel klinikailag jelentős eltéréseket.
Norwegian Bokmål: Andre langtidsstudier av gjentatt dosering og karsinogenitet viste ingen klinisk relevante endringer.
Hungarian: Ha Önt stabil angina pektorisz miatt kezelik
Norwegian Bokmål: Dersom du behandles for stabil angina pectoris
Hungarian: Általában a kezelés első két hónapjában jelentkeznek, ezt követően ismétlődhetnek, és a kezelés alatt vagy után megszűnnek.
Norwegian Bokmål: Dette forekommer vanligvis i løpet av de to første månedene av behandlingen, deretter kan de forekomme gjentatte ganger, og gi seg i løpet av eller etter behandlingen.
Hungarian: Ezeknek az értékeléseknek az eredményei alátámasztják az ivabradin környezeti ártalmainak hiányát és azt, hogy az ivabradin nem jelent veszélyt a környezetre nézve.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra disse bedømmelsene støtter fravær av miljørisiko av ivabradin og ivabradin representerer ingen fare for miljøet.
Hungarian: Italia Istituto Farmaco Biologico Stroder S.r.l.
Norwegian Bokmål: Istituto Farmaco Biologico Stroder S.r.l.
Hungarian: Palpitatio, supraventricularis extrasystolék
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner, supraventrikulære ekstrasystoler
Hungarian: Wicklow - Írország
Norwegian Bokmål: Arklow - Co. Wicklow - Irland
Hungarian: Emiatt a grapefruitlé fogyasztását kerülni kell.
Norwegian Bokmål: Inntak av grapefruktjuice bør derfor unngås.
Hungarian: Közvetlenül stroke után nem javasolt az ivabradin adása, mivel az ilyen helyzetre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Slag Bruk av ivabradin anbefales ikke rett etter et slag, da det ikke foreligger data fra slike situasjoner.
Hungarian: Ezek az epizódok legtöbbször röviddel a vérnyomáscsökkentő kezelés módosítása után jelentkeztek, átmenetiek voltak, és nem befolyásolták az ivabradin terápiás hatását.
Norwegian Bokmål: Disse episodene skjedde oftest kort tid etter at blodtrykkbehandlingen ble modifisert, var forbigående og virket ikke inn på ivabradinbehandlingens effekt.
Hungarian: (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szívre ható szerek, egyéb szívgyógyszerek, ATC-kód: C01EB17 Hatásmechanizmus
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hjerteterapi, andre midler for hjerteterapi, ATC-kode: C01EB17
Hungarian: Az ivabradin hatásait klinikai vizsgálatok közel 45 000 résztvevőjén tanulmányozták.
Norwegian Bokmål: Ivabradin er undersøkt i kliniske studier med nesten 45 000 deltakere.
Hungarian: Mérsékli a szív oxigénigényét, különösen abban a helyzetben, amikor az anginás roham felléphet.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer hjertets oksygenbehov, spesielt i situasjoner hvor det er sannsynlig at et anginaanfall oppstår.
Hungarian: Kálium-ürítő diuretikumok (tiazid diuretikumok és kacs-diuretikumok): a hypokalaemia növelheti a ritmuszavar kockázatát.
Norwegian Bokmål: Kalium-drivende diuretika (tiazid-diuretika og sløyfediuretika): hypokalemi kan øke risikoen for arytmier.
Hungarian: Az ivabradin nem hatékony a szívritmuszavarok kezelésében vagy prevenciójában, és valószínűleg elveszíti hatását, amikor tachyarrhythmia (például kamrai vagy supraventricularis tachycardia) áll fenn.
Norwegian Bokmål: Ivabradin er ikke effektivt ved behandling eller forebygging av hjertearytmier og mister sannsynligvis sin effekt hvis det oppstår en takyarytmi (f.eks. ventrikulær eller supraventrikulær takykardi).
Hungarian: Az ivabradin- és a placebo-karok közötti szívfrekvencia-különbség a 28. napon 10,8/perc, a 12. hónapban 9,1/perc, míg a 24. hónapban 8,3/perc volt.
Norwegian Bokmål: Pulsdifferansen mellom ivabradin- og placebogruppene var 10,8 slag/minutt etter 28 dager, 9,1 slag/minutt etter 12 måneder og 8,3 slag/minutt etter 24 måneder.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Corlentor
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Corlentor
Hungarian: Az ivabradincsoportban a betegek 67%-át napi kétszer 7,5 mg-mal kezelték.
Norwegian Bokmål: I ivabradingruppen ble 67 % av pasientene behandlet med 7,5 mg to ganger daglig.
Hungarian: Az ivabradin hatása teljes mértékben fennmaradt a hatékonysági vizsgálatok 3-4 hónapos kezelési periódusai alatt.
Norwegian Bokmål: Ivabradins effekt vedvarte i effektstudienes 3- eller 4 måneders behandlingsperioder.
Hungarian: Különleges populáció
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell a pitvarfibrilláció jeleiről és tüneteiről, valamint tanácsolni kell nekik, hogy ezek észlelésekor lépjenek kapcsolatba kezelőorvosukkal.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om tegn og symptomer på atrieflimmer og rådes til å kontakte legen sin dersom dette oppstår.
Hungarian: A foszfének miatt a betegek kevesebb, mint 1%-a változtatta meg napi életvitelét vagy hagyta abba a kezelést.
Norwegian Bokmål: Færre enn 1 % av pasientene endret sine daglige rutiner eller seponerte behandlingen på grunn av fosfener.
Hungarian: Amennyiben ez előfordul, azonnal forduljon orvoshoz.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen omgående hvis dette skjer.