FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meerderheid van de gevallen was licht tot matig van ernst (en niet ernstig) en gaf geen aanleiding om met de behandeling te stoppen.
Bulgarian: Повечето от случаите не са сериозни и са леки до умерени по тежест, като не са довели до прекратяване на лечението с ризанкизумаб.
Dutch: Weken na opnieuw randomiseren
Bulgarian: Седмици след повторно рандомизиране ADA/ADA:
Dutch: De klaring van risankizumab werd bij volwassen patiënten met plaque psoriasis niet significant beïnvloed door geslacht of ras.
Bulgarian: Клирънсът на ризанкизумаб не се влияе значително от пола или расата при възрастни участници с плакатен псориазис.
Dutch: Die vindt u op het etiket van de spuit en op de doos na EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на спринцовката „EXP" и на външната картонена кутия след „Годен до:".
Dutch: Vermoeidheid Reacties op de injectieplaats
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране
Dutch: • Gooi gebruikte spuiten niet in de vuilnisbak
Bulgarian: Не изхвърляйте използваните спринцовки в контейнера за битови отпадъци
Dutch: BIJLAGE 1
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I
Dutch: Anti-TB-therapie dient te worden overwogen voordat met risankizumab wordt gestart bij patiënten met een voorgeschiedenis van latente of actieve TB bij wie niet met zekerheid is vast te stellen of deze adequaat is behandeld.
Bulgarian: Преди започване на лечение с ризанкизумаб при пациенти с анамнеза за латентна или активна туберкулоза, за които не може да бъде потвърдено провеждането на адекватен курс на лечение, трябва да се обмисли противотуберкулозна терапия.
Dutch: • voorkant van rechter bovenbeen
Bulgarian: предната част на дясното бедро
Dutch: • u naast Skyrizi nog andere geneesmiddelen gebruikt, u dat kortgeleden heeft gedaan of als u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken.
Bulgarian: ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Dutch: Voordat de behandeling met risankizumab wordt gestart, moeten patiënten worden geëvalueerd op tuberculose (TB)-infectie.
Bulgarian: Пациентите трябва да се изследват за инфекция с туберкулоза (TB) преди започване на лечение с ризанкизумаб.
Dutch: Vervolg doses 150 mg (twee injecties van 75 mg)
Bulgarian: 2-ра доза 150 mg (две инжекции по 75 mg)
Dutch: Het is niet bekend of risankizumab in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Bulgarian: Не е известно дали ризанкизумаб се екскретира в кърмата при хора.
Dutch: sPGA ‘vrij van psoriasis' of ‘bijna vrij van psoriasis' PASI 75
Bulgarian: sPGA „чиста кожа" или „почти чиста кожа"
Dutch: Inclusief: luchtweginfectie (viraal, bacterieel of niet gespecificeerd), sinusitis (waaronder acute sinusitis), rhinitis, nasofaryngitis, faryngitis (waaronder virale faryngitis), tonsillitis Inclusief: tinea pedis, tinea cruris, lichaamstinea, tinea versicolor, tinea manuum, onychomycose Inclusief: hoofdpijn, spanningshoofdpijn, sinushoofdpijn Inclusief: vermoeidheid, asthenie Inclusief: bloeduitstorting op de injectieplaats, erytheem, hematoom, hemorragie, irritatie, pijn, pruritus, reactie, zwelling
Bulgarian: Включва: инфекции на дихателните пътища (вирусни, бактериални или неуточнени), синузит (включително остър), ринит, назофарингит, фарингит (включително вирусен), тонзилит
Dutch: Een kleine bloeding op de injectieplaats is normaal.
Bulgarian: Може да се появи леко кървене от мястото, на което сте инжектирали.
Dutch: Er wordt niet verwacht dat risankizumab wordt gemetaboliseerd door leverenzymen of door de nieren wordt uitgescheiden.
Bulgarian: Не се очаква ризанкизумаб да се метаболизира от чернодробните ензими или да се елиминира през бъбреците.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Dutch: Als uw arts dat aangeeft de dosis
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Skyrizi
Dutch: Als u bent vergeten Skyrizi te gebruiken, injecteer dan een dosis zodra u eraan denkt.
Bulgarian: , инжектирайте дозата веднага, щом си спомните.
Dutch: Adalimumab (N=304) n (%)
Bulgarian: Адалимумаб (N=304) n (%)
Dutch: Skyrizi 75 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit risankizumab
Bulgarian: Skyrizi 75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка ризанкизумаб
Dutch: Ustekinumab (N=99) n (%)
Bulgarian: (N=99) n (%)
Dutch: de dosis
Bulgarian: Следващи дози
Dutch: ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да извършва изискваните дейности и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Bulgarian: Опаковка Съдържание Размер на опаковката
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische
Bulgarian: EMEA номер Търговско
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke container ter bescherming tegen licht.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналния контейнер с цел предпазване от светлина.
Dutch: Dit is de aanvangsdosering voor een hond van 5 kg.
Bulgarian: Това е стартовата доза за 5-килограмово куче.
Dutch: Er is geen invloed van het geslacht op de farmacokinetische parameters.
Bulgarian: Полът не оказва влияние върху фармакокинетичните параметри.
Dutch: De gemiddelde orale biologische beschikbaarheidswaarden waren ongeveer 24% - 41% voor honden die gevoerd waren en 22% bij honden die gevast hadden.
Bulgarian: Средните нива на перорална бионаличност са приблизително 24%- 41% за кучета приемащи храна и 22% за кучета на диета.
Dutch: In een studie van 3 maanden, waren op Dag 29 de blootstellingen 2 keer hoger maar waren deze op Dag 56 en 87 weer terug op de Dag 1 waarden.
Bulgarian: При 3-месечно проучване, въздействието е 2 пъти по-голямо на 29-ия ден, но на ден 56 и 87 стойностите са същите като стойностите от 1-вия ден.
Dutch: Deze aanpassingen dienen door te gaan totdat het streefgewicht is bereikt dat werd vastgesteld aan het begin van de behandeling.
Bulgarian: Тези корекции продължават до постигане на теглото, поставено като цел при започване на терапията.
Dutch: Slentrol kan irritatie van de ogen veroorzaken.
Bulgarian: Slentrol може да предизвика възпаление на очите.
Dutch: De dierenarts zal uw hond aan begin van de behandeling onderzoeken en een aanvangsdosis adviseren.
Bulgarian: Ветеринарният лекар ще прегледа кучето Ви в началото на терапията и ще препоръча
Dutch: In een metabolisme studie met radioactieve labeling was de primaire uitscheidingsroute via de feces en was er een minimale excretie via de urine (<1%).
Bulgarian: При радиологично проучване върху метаболизма, основния път на екскретиране е чрез фекалиите и минимално екскретиране чрез урината (<1%).
Dutch: Na aanbreken binnen 3 maanden gebruiken.
Bulgarian: След отваряне използвайте в рамките на 3 месеца
Dutch: Het diergeneesmiddel eenmaal per dag toedienen, direct in de bek of met een kleine hoeveelheid voer.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се прилага веднъж дневно директно в устата или с малко количество храна.
Dutch: Advies voor de dierenarts:
Bulgarian: Препоръки за ветеринарния лекар:
Dutch: In een 14-daagse studie met herhaalde doseringen, nam de AUC van Dag 1 tot Dag 14 met een factor drie toe.
Bulgarian: В 14-дневно проучване с повтаряща се доза, AUC нараства 3 пъти за 14 дни в сравнение с 1 -вия ден.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
Dutch: Het diergeneesmiddel kan toegediend worden met of zonder voer.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да се прилага с или без храна.
Dutch: Volgens de klinische studies kan een gemiddeld gewichtsverlies van ongeveer 18 tot 20% na 6
Bulgarian: Според клиничните изследвания може да се очаква средна загуба на тегло от 18 до 20% след шест месеца терапия за намаляване на теглото.
Dutch: De aanbevolen dosering bij hervatting van de behandeling kan gelijk blijven of verlaagd worden (verminderd met 25%) maar als het braken weer begint, kan het nodig zijn om het gebruik van het diergeneesmiddel te staken.
Bulgarian: При подновяване на терапията дозировката може да остане същата или с намален обем, (намален с 25%), но ако отново възникне повръщане, използването на ветеринарномедицинския продукт трябва да се преустанови.
Dutch: MTP speelt een centrale rol in de absorptie en distributie van vet.
Bulgarian: MTP е важен за абсорбирането и разпространението на мазнините.
Dutch: In geval van contact met de huid het diergeneesmiddel onmiddellijk afwassen met water en zeep.
Bulgarian: При контакт на ветеринарномедицинския продукт с кожата измийте незабавно мястото със сапун и вода.
Dutch: Slentrol kan toegediend worden met of zonder voer.
Bulgarian: Slentrol може да се прилага с или без храна.
Dutch: Dirlotapide is een krachtige selectieve remmer van het "Microsomal Triglyceride transfer Protein" (MTP).
Bulgarian: Dirlotapide е силен селективен инхибитор на Микрозомалния Триглицерид Трансфериращ Протеин (MTP).
Dutch: Dosis 1 = Start dosis = Aanvangs LG x
Bulgarian: Доза 1 = Стартова доза = първоначална
Dutch: Uw dierenarts zal een streefgewicht vaststellen en toelichten hoe Slentrol gebruikt dient te worden als onderdeel van een integraal gewichtscontrole programma met daarbij inbegrepen de benodigde aanpassingen van
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар ще определи необходимото целево тегло и как Slentrol трябва да се прилага като част от цялостна програма за контрол на теглото, която включва подходяща диета и
Dutch: Als hulpmiddel bij de behandeling van overgewicht en obesitas bij volwassen honden.
Bulgarian: За контрол и лечение на наднормено тегло при възрастни кучета.
Dutch: De "Area under the curve" (AUC) en Cmax namen toe bij een toenemende dosering maar niet op evenredige wijze.
Bulgarian: AUC и Cmax се увеличава с нарастване на дозата, но не по начин пропорционален на дозата.
Dutch: Advies voor de eigenaar van de hond:
Bulgarian: Препоръки за собственика на кучето:
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, или към някой от ексципиентите.
Dutch: De remming van intestinaal en hepatisch MTP vermindert de plasma cholesterol en triglyceride concentraties.
Bulgarian: Инхибирането на чревния и чернодробния MTP намалява плазмения холестерол и триглицерид.
Dutch: Ingestie kan schadelijk zijn voor kinderen en zwangere vrouwen.
Bulgarian: Поглъщането на Slentrol е вредно за деца и бременни жени.
Dutch: Na twee weken therapie dient de aanvangsdosis verdubbeld te worden.
Bulgarian: Две седмици след началото на терапията началната доза трябва да се удвои.
Dutch: Klinische en farmacodynamische gegevens duiden er sterk op dat de werkzaamheid van dirlotapide het gevolg is van een primaire lokale werking in de darm na orale toediening.
Bulgarian: Клиничните и фармакокинетични данни водят до извода, че ефикасността от dirlotapide е в резултат от първичното местно действие в стомаха след перорално приложение.
Dutch: Bovendien had dirlotapide een sterke eiwitbinding (>99%) in het plasma van de hond.
Bulgarian: В допълнение, dirlotapide има висока степен на свързване с плазмените протеини (>99%).
Dutch: De werkzaamheid van dirlotapide is aangetoond bij verschillende soorten diëten, die het gehele scala aan vetgehaltes, beschikbaar in commerciële voeders, vertegenwoordigen.
Bulgarian: Ефикасността на dirlotapide е доказана при различни видове диети, съдържащи целия набор мазнини, налични в диетите и диетичните храни продавани в търговската мрежа.
Dutch: Dit komt overeen met in vivo gegevens, voortgekomen uit onderzoek bij muizen waaruit blijkt dat dirlotapide een selectiviteit heeft voor intestinaal MTP.
Bulgarian: Това съвпада с данните in vivo събрани при мишки, тези данни сочат, че dirlotapide има селективност към чревния MTP.
Dutch: Als gevolg van vermindering van de vet absorptie in de darm vermindert dirlotapide de opgenomen hoeveelheid voeding bij honden op een dosis-afhankelijke wijze.
Bulgarian: В резултат на намалената чревна абсорбция на мазнини, dirlotapide намалява и приема на храна при кучетата чрез зависим от дозата начин.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Dutch: Bij honden die met Slentrol behandeld werden, is in zeldzame gevallen melding gemaakt van gedragsveranderingen zoals polyfagie of, in zeer zeldzame gevallen, van agressie in verband met voedsel en het verstekken van voedsel.
Bulgarian: При третирани със Слентрол кучета в редки случаи се съобщава за промяна в поведението, изразяваща се в полифагия или в много редки случаи на агресия, които се асоциират с храната и храненето.
Dutch: In klinische proeven werd tijdens behandeling met het diergeneesmiddel braken waargenomen, soms vergezeld gaande van verschijnselen als lethargie, anorexie of diarree.
Bulgarian: В клиничните проучвания при терапия с ветеринарномедицинският продукт се наблюдават повръщане, понякога придружено с признаци на летаргия, анорексия или диария.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de fles.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху флакон.
Dutch: Daarom dient er bij honden die naast het diergeneesmiddel ook andere behandelingen krijgen nauwkeurig gelet te worden op interacties tussen de geneesmiddelen.
Bulgarian: Поради това при кучета, приемащи допълнително лечение, трябва да се следи внимателно взаимодействието между прилаганите ветеринарномедицински продукти.
Dutch: Interacties met andere soorten geneesmiddelen zijn niet specifiek onderzocht.
Bulgarian: Няма специални проучвания върху взаимодействието с други видове ветеринарномедицински продукти.
Dutch: Deze remmende werking op de voeropname van dirlotapide wordt veroorzaakt door een primair lokaal effect op het maag-darmstelsel na orale toediening en is niet het gevolg van systemische blootstelling.
Bulgarian: Този инхибиращ ефект на dirlotapide по отношение на храната е в резултат на първичния локален ефект върху храносмилателния канал след перорален прием и не е в резултат на системно въздействие.
Dutch: In geval van een buitensporig gewichtsverlies van meer dan 12% dient de dosering verminderd te worden met 25%.
Bulgarian: При значителна загуба на тегло, по-голяма от 12% за месец, дозата трябва да се намали (с 25%).
Dutch: Daar er gedurende de behandeling een verminderde voedselopname is, dient er, indien een traditionele, niet-medische methode voor caloriebeperking gebruikt wordt, voor gezorgd te worden dat eiwitten, vitaminen, essentiele vetzuren en mineralen in de dagelijks geconsumeerde portie voer voldoen aan de minimaal aanbevolen vereiste hoeveelheden om er zeker van te zijn dat er een complete en uitgebalanceerde voeding gegeven wordt.
Bulgarian: Тъй като приемът на храна е намален по време терапията, когато се използва не медицински метод за ограничаване на калориите, трябва да се обърне специално внимание на протеините, витамините, основните мастни киселини и минерали съдържащи се в дневните порции храна, да отговарят на минималните препоръчителни стойности, за да се осигури пълноценно и балансирано хранене.
Dutch: Het diergeneesmiddel is vermengt zich niet met water.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се смесва с вода.
Dutch: De dierenarts zal u van advies dienen wanneer er een aanpassing van de dosis nodig zal
Bulgarian: Ветеринарният лекар уведомява и преценява кога е необходима корекция на дозата.
Dutch: Om deze terugval te vermijden, is het noodzakelijk dat de dieren gevoerd worden naar hun onderhouds-energie behoefte.
Bulgarian: За да се избегне повторно увеличаване на теглото е необходимо животните да се хранят съобразно техните енергийни нужди.
Dutch: Dirlotapide vertoont een snelle orale absorptie met gemiddelde piek concentratie waarden (Cmax) van 8,5 - 115 ng/ml, 0,5 tot 4 uur na de behandeling (de gemiddelde tijd tot de maximale concentratie (Tmax): 1,0 tot 2,1 uur).
Bulgarian: Dirlotapide показва бърза перорална абсорбция с нива на Cmax вариращи между 8.5- 115 ng/ml, от 0.5 до 4 часа след приложението (средно Tmax:
Dutch: Deze symptomen verdwijnen spontaan nadat gestopt is met de behandeling.
Bulgarian: Тези симптоми изчезват веднага след преустановяване на третирането.
Dutch: Als het diergeneesmiddel over het voer toegediend is, dient het voer dat niet opgegeten is onmiddellijk weggedaan te worden om onbedoelde opname door andere dieren of personen uit het huishouden te voorkómen.
Bulgarian: В случай, че ветеринарномедицинският продукт се поставя в храната, изхвърлете незабавно неизядената храна, за да предотвратите неволното й поглъщане от други животни или лица в домакинството.
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия
Dutch: Om deze terugval te vermijden, is het noodzakelijk dat de honden gevoerd worden naar hun onderhouds-energie behoefte.
Bulgarian: За да се избегне повторно увеличаване на теглото е необходимо кучетата да се хранят съобразно техните енергийни нужди.
Dutch: Polypropyleen flacons à 20, 50 en 150 ml afgesloten met een low density polyethyleen (LDPE) dop (PIBA) met kindveilige sluiting.
Bulgarian: Полипропиленови флакони от 20, 50 и 150 ml окомплектовани с нископлътен полиетилен (LDPE) адаптер за Флакони (PIBA) и затваряне недостъпно за деца.
Dutch: De doseringsspuiten voor de orale toediening die voor het afmeten van de dosis gebruikt worden, kunnen met water schoongemaakt worden maar dienen voor het hergebruik droog gemaakt te worden.
Bulgarian: Пероралните дозатори за отмерване на дозите могат да се измият с вода, но трябва да се подсушат преди повторна
Dutch: Niet gebruiken bij katten vanwege het risico op het ontwikkelen van hepatische lipidose.
Bulgarian: Да не се използва при котки поради опасност от хепатитна липидоза.
Dutch: De systemische dirlotapide bloedspiegels vertonen geen goede correlatie met de werkzaamheid bij de
Bulgarian: Системните нива в кръвта на dirlotapide не са добре свързани с ефикасността при кучетата.
Dutch: Na deze eerste 4 weken therapie wordt de aanpassing van de dosis gedaan op geleide van de effecten zoals beschreven in hoofdstuk 9.
Bulgarian: След тези първоначални 4 седмици терапия се прави корекция на дозата съобразно ефектът описан по-долу в точка 9.
Dutch: Overdosering tot 10 maal de maximum toegestane dosis van 1 mg/kg huidig lichaamsgewicht kan braken of diarree of een verhoogd ALT/AST (alanine aminotransferase/ aspartate aminotransferase) niveau veroorzaken.
Bulgarian: Предозиране от 10 пъти максималната допустима доза от 1 mg/kg телесна маса може да доведе до повръщане или диария или повишение на ALT/AST (аланин аминотрансфераза/ аспартат аминотрансфераза) нивата.
Dutch: Indien uw hond lijdt aan herhaaldelijk braken, diarree of aan een opvallend gebrek aan eetlust en overmatig gewichtsverlies, dient u uw dierenarts te raadplegen die u mogelijk adviseert om
Bulgarian: Ако кучето Ви страда от повтарящо се повръщане, диария или значителна загуба на апетит, трябва да се консултирате с Вашия ветеринарен лекар, който може да Ви посъветва да преустановите терапията.
Dutch: Aan het einde van elke behandelingsmaand dient het percentage gewichtsverlies vastgesteld te worden.
Bulgarian: В края на всеки месец терапия се определя процентът на загуба на телесна маса.
Dutch: Enkele honden (minder dan 10%) vertoonden herhaaldelijk braken (b.v. gemiddeld meer dan één keer in een periode van 20 dagen ).
Bulgarian: При някои кучетата (по-малко от 10%) са наблюдава многократно повръщане (т.е. повече от веднъж на всеки 20 дни средно).
Dutch: Gebruik de bijgeleverde doseeerspuit om het diergeneesmiddel op te zuigen uit de flacon en dien het diergeneesmiddel eenmaal per dag toe direct in de bek of op een klein beetje voer.
Bulgarian: Изтеглете ветеринарномедицинския продукта от флакона, като използвате дозатора и приложете ветеринарномедицинския продукт веднъж дневно директно в устата или с малко количество храна.
Dutch: De duur van de therapie mag niet meer bedragen dan 12 maanden en de dosis mag een maximum van 0,2 ml/kg actueel lichaamsgewicht (1 mg/kg dirlotapide) niet overschrijden.
Bulgarian: Продължителността на терапията не трябва да надвишава 12 месеца и дозата на продукта не трябва да надвишава максимума от 0.2 ml /kg телесна маса (1 mg/kg dirlotapide).
Dutch: Deze verschijnselen begonnen met name gedurende de eerste maand van de behandeling (ongeveer 30% van de honden vertoonde tenminste eenmaal braken en tot 12% vertoonde één van de andere verschijnselen), en namen voortdurend af in het verloop van de behandeling.
Bulgarian: Тези симптоми се проявяват в първия месец на терапията (около 30% от кучета са повръщали поне веднъж и при 12% са се проявили останалите симптоми) и отшумяват в течение на хода на терапията.
Dutch: Elke klinische aanwijzing voor een leveraandoening of -dysfunctie gedurende de behandeling dient onderzocht te worden door middel van een beoordeling van de leverfunctie.
Bulgarian: Всички клинични индикации по време на терапията за чернодробно заболяване или дисфункция трябва да се изследват чрез оценка на чернодробната функция.
Dutch: Er zijn bij de doeldieren geen vruchtbaarheidsstudies uitgevoerd - het gebruik bij fokdieren dient onderworpen te worden aan een baten/risicobeoordeling door uw dierenarts..
Bulgarian: Не са провеждани проучвания върху репродукцията при животните, за които е предназначен ветеринарномедицинския продукт - използването при кучета за разплод да се извършва само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Dutch: De eerste keer dat volgens deze richtlijnen een verhoging nodig is, dient de dosis met 100% verhoogd te worden (verdubbeld).
Bulgarian: Първият път, когато се изисква условно повишаване, дозата трябва да се увеличи със 100%, (да се удвои).
Dutch: Kenmerkend was dat deze verschijnselen begonnen gedurende de eerste maand van de behandeling (ongeveer 30% van de honden vertoonde tenminste eenmaal braken en 12% vertoonde één van de andere verschijnselen) en gestaag minder werden in de loop van de behandeling.
Bulgarian: Обикновено тези симптоми се проявяват в първия месец на терапията (около 30% от кучета са повръщали поне веднъж и при 12% са се проявили останалите симптоми) и отшумяват в течение на хода на терапията.
Dutch: Hoewel dit niet is waargenomen tijdens klinische studies dient, in geval van een gewichtsverlies van 12% (equivalent aan 0,4% lichaamsgewicht per dag) sinds de vorige maandelijkse weging, de dosering verminderd te worden met 25%.
Bulgarian: Въпреки, че не е наблюдаван при клиничните проучвания, в случаи, при които загубата на телесна маса от измерването от предишния месец е 12% на месец (равно на 0.4% телесна маса на ден ), дозата трябва да се намали с 25%.
Dutch: Het effect komt voornamelijk indirect tot stand ten gevolge van een verminderde voedselopname gedurende de behandeling.
Bulgarian: Ефектът се постига като се намалява приема на храна.
Dutch: In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Bulgarian: При неволно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта