FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Na začetku zdravljenja s somatropinom so priporočljivi majhni začetni odmerki od 0,15 do 0,3 mg v vsakodnevni subkutani injekciji.
Romanian: La începutul tratamentului cu somatropină, se recomandă doze iniţiale scăzute, de 0,15 - 0,3 mg, administrate zilnic sub forma unei injecţii subcutanate.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament respectând întocmai recomandările medicului dumneavoastră sau ale farmacistul.
Slovenian: Pomembno je, da mesto injiciranja vsak dan menjavate, se na mestu injiciranja ne bi pojavile neželene spremembe na koži.
Romanian: Este important să schimbaţi de fiecare dată locul de injectare, pentru a evita afectarea pielii.
Slovenian: Podatki o stopnji rasti in vrednosti SDS telesne višine so v veliki meri podobni podatkom iz ključnih študij.
Romanian: În general, datele privind rata de creştere şi scorul deviaţiei standard a înălţimii au fost similare celor observate în studiile pivot.
Slovenian: To je mogoče preprečiti z uporabo pravilne tehnike injiciranja in menjavanjem mest injiciranja.
Romanian: Acestea pot fi evitate folosind o tehnică de injectare corectă şi alternarea locului de injectare.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo nadzirati delovanje ščitnice.
Romanian: După un supradozaj, se recomandă monitorizarea funcţiei tiroidiene.
Slovenian: Mesta injiciranja krožno menjavajte, da boste preprečili neprijetnosti.
Romanian: Schimbaţi locul de injectare pentru a evita apariţia unei senzaţii de disconfort.
Slovenian: Poleg tega pa bo pri bolnikih, ki se že zdravijo z nadomeščanjem glukokortikoidov, po uvedbi zdravljenja s somatropinom morda treba prilagoditi odmerek glukokortikoida pri nadomestnem zdravljenju.
Romanian: În plus, pacienții care primesc deja terapie de substituție cu glucocorticoizi pot necesita ajustarea dozei de terapie de substituție după inițierea tratamentului cu somatropină.
Slovenian: Pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona je treba diagnozo postaviti glede na etiologijo: Začetek v odrasli dobi: Bolnik mora imeti pomanjkanje rastnega hormona zaradi bolezni hipotalamusa ali hipofize ter diagnosticirano pomanjkanje vsaj še enega drugega hormona (razen prolaktina).
Romanian: Debut în perioada adultă: pacientul trebuie să prezinte un deficit de hormon de creştere, ca urmare a unei afecţiuni hipotalamice sau hipofizare şi cel puţin un alt deficit hormonal diagnosticat (cu excepţia deficitului de prolactină).
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {mesec/LLLL}
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în <Luna/AAAA>
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predložen v modulu 1.8.1 dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Romanian: Înainte şi după punerea pe piaţă a medicamentului, DAPP trebuie să asigure aplicarea şi funcţionarea sistemului de farmacovigilenţă prezentat în Modul 1.8.1 al autorizaţiei de punere pe piaţă.
Slovenian: Pripravite mesto injiciranja, tako da ga obrišete z zložencem, prepojenim z antiseptikom.
Romanian: Pregătiţi locul de injectare, ştergându-l cu un tampon îmbibat în soluţie antiseptică.
Slovenian: S previdnim potegom z igle pazljivo odstranite oba zaščitna pokrovčka.
Romanian: Scoateţi cu grijă ambele capace de protecţie ale acului, trăgând uşor.
Slovenian: Pri vsakem injiciranju morate uporabiti novo sterilno injekcijsko iglo.
Romanian: La fiecare injecţie trebuie utilizat un ac nou.
Slovenian: Rastnega hormona se ne sme uvesti za zdravljenje bolnikov z akutno kritično boleznijo zaradi zapletov po operaciji na odprtem srcu ali abdomnu, po politravmi ali za zdravljenje bolnikov z akutno respiratorno odpovedjo.
Romanian: Tratamentul cu hormon de creştere nu trebuie instituit pentru tratarea pacienţilor cu afecţiuni acute în stadiu critic, determinate de complicaţii după intervenţii chirurgicale pe cord deschis sau abdominale, politraumatisme sau pentru tratarea pacienţilor cu insuficienţă respiratorie acută.
Slovenian: • če telo ne tvori dovolj rastnega hormona v odrasli dobi.
Romanian: • În cazul în care organismul dumneavoastră, ca adult, nu produce o cantitate suficientă de hormoni de creştere.
Slovenian: Drugi neželeni učinki:
Romanian: Alte reacţii adverse includ:
Slovenian: Podporni podatki iz študije pri bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona z začetkom v odrasli dobi se na splošno ujemajo s podatki iz ključnih študij, z nekaterimi izboljšavami vrednosti BMD.
Romanian: În general, datele suportive obţinute într-un studiu efectuat la pacienţi DHC cu debut la vârsta adultă au fost în concordanţă cu rezultatele studiilor-pivot, cu unele creşteri ale DMO.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo NutropinAq
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi NutropinAq
Slovenian: Če uporabljate aktivni ščitnik, ga namestite na injekcijski peresnik in potisnite 2 črna zaskočna gumba na ščitniku igle proti konici.
Romanian: Dacă utilizaţi scutul activ, glisaţi scutul pe stilou şi apăsaţi cele 2 butoane negre de blocare pe scutul acului, spre vârf.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vas bosta seznanila s pravilnim odstranjevanjem vsega, kar uporabite za injiciranje.
Romanian: Medicul sau asistenta vă va spune cum să eliminaţi obiectele pe care le-aţi utilizat la injecţie.
Slovenian: Brodišče 32
Romanian: Polisorbat 20
Slovenian: Zdravilo NutropinAq je lahko dnevno izven hladilnika le kratek čas (največ eno uro).
Romanian: NutropinAq este destinat să reziste zilnic o perioadă de timp nominală (maxim o oră) în afara frigiderului.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo NutropinAq
Romanian: Ce conţine NutropinAq
Slovenian: Pri odraslih zdravilo omogoča vzdrževati normalno obliko telesa in presnovo, na primer lipidni profil in vrednosti glukoze.
Romanian: La adulţi ajută la menţinerea formei normale a corpului şi la metabolism, de exemplu, la obţinerea de concentraţii normale de lipide şi glucoză.
Slovenian: Nenormalen občutek v koži, kot zbadanje, ščemenje ali odrevenelost (parestezija), nenormalen razvoj kosti, bolezen, ki prizadene napredek kostne rasti (osteohondroza) in mišična oslabelost.
Romanian: Senzaţii anormale de furnicături, înţepături sau amorţeală (parestezie), dezvoltare anormală a oaselor, boală care afectează proceesul de dezvoltare a oaselor (osteocondroză) şi slăbiciune musculară.
Slovenian: Rastni hormon je kemični prenašalec, ki nastaja v majhni žlezi v možganih, imenovani hipofiza.
Romanian: Hormonul de creştere (HC) este o substanţă chimică produsă de o glandă mică din creier, numită glanda pituitară.
Slovenian: Zvečan srčni utrip (tahikardija) in visok krvni tlak (hipertenzija).
Romanian: Creştere a frecvenţei bătăilor inimii (tahicardie) şi tensiune arterială mare (hipertensiune arterială).
Slovenian: Odstranite papirnato zaščitno nalepko s kompleta z novo iglo in iglo privijte na držalo vložka.
Romanian: Îndepărtaţi sigiliul din hârtie de la ambalajul unui ac nou şi înşurubaţi acul pe suportul cartuşului.
Slovenian: • Tveganje za pojav vnetja trebušne slinavke (pankreatitis) je med zdravljenjem z rastnim hormonom večje pri otrocih kot pri odraslih.
Romanian: • Poate exista un risc crescut de a dezvolta o inflamaţie a pancreasului (pancreatită) la copii, comparativ cu adulţii trataţi cu hormon de creştere.
Slovenian: Potegnite ščitnik igle iz injekcijskega peresnika (če ste ga uporabili) in položite večji pokrovček igle na ravno površino.
Romanian: Împingeţi scutul acului de pe stilou (dacă aţi utilizat unul) şi puneţi capacul mai mare al acului pe o suprafaţă plană.
Slovenian: Občasni: glavobol Redki: benigna intrakranialna hipertenzija, zvišan intrakranialni tlak, migrena, sindrom karpalnega kanala, parestezija, omotica
Romanian: Mai puţin frecvente: cefalee Rare: hipertensiune intracraniană benignă, presiune intracraniană mărită, migrenă, sindrom de tunel carpian, paraestezie, ameţeli
Slovenian: Bolnike s predhodno ugotovljenim tumorjem ali s pomanjkanjem rastnega hormona, ki je posledica intrakranialne lezije, je treba rutinsko nadzirati glede napredovanja ali ponovitve osnovnega bolezenskega procesa.
Romanian: Pacienţii cu tumori preexistente sau deficit de hormon de creştere secundar unei leziuni intracraniene trebuie examinaţi de rutină pentru depistarea unui progres sau a unei recidive a bolii preexistente.
Slovenian: Odbor CHMP zato priporoča spremembo pogojev dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravilom.
Romanian: CHMP consideră că trebuie modificată/modificate autorizația/autorizațiile de punere pe piață.
Slovenian: Očistek in povprečni končni razpolovni čas t½ somatropina pri odraslih in pediatričnih bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona sta podobna kot pri zdravih osebah.
Romanian: Clearance-ul şi timpul mediul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare t½ al somatropinei la pacienţii adulţi şi copii cu deficit al hormonului de creştere sunt similare cu cele observate la subiecţii sănătoşi.
Slovenian: Zaostanek v rasti, povezan s kronično ledvično insuficienco
Romanian: Deficit de creştere asociat cu insuficienţă renală cronică:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila NutropinAq:
Romanian: Nu utilizaţi NutropinAq
Slovenian: Odrasli s pomanjkanjem rastnega hormona imajo nizko mineralno gostoto kosti in pri bolnikih, ki se jim motnja začne v otroštvu, zdravilo NutropinAq dokazano zveča mineralno gostoto kosti v hrbtenici v odvisnosti od odmerka.
Romanian: Adulţii cu deficit al hormonului de creştere prezintă o scădere a densităţii minerale osoase şi, în cazul pacienţilor la care deficitul a apărut în copilărie, s-a demonstrat că NutropinAq creşte densitatea minerală osoasă la nivelul coloanei vertebrale, într-un mod dependent de doză.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja med uporabo zdravila glejte poglavje 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentelor în uz, vezi pct. 6.3.
Slovenian: Presnova ogljikovih hidratov
Romanian: Metabolismul carbohidraţilor
Slovenian: Sestavni deli injekcijskega peresnika NutropinAq Pen:
Romanian: Componentele Stiloului NutropinAq:
Slovenian: Svetujemo tudi, da vam zdravnik ali medicinska sestra prikažeta njegovo uporabo.
Romanian: De asemenea, vă sugerăm să contactaţi medicul sau asistenta pentru o demonstraţie.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki potrebujejo zdravljenje z zdravili, bo po uvedbi zdravljenja s somatropinom morda treba prilagoditi odmerek insulina in/ali peroralnega antidiabetika (glejte poglavje 4.4).
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat care necesită terapie medicamentoasă, la iniţierea tratamentului concomitent poate fi necesară ajustarea dozei de insulină şi/sau de medicament hipoglicemiant cu administrare orală (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Če se že zdravite zaradi insuficience nadledvične žleze, bo odmerek steroida morda treba prilagoditi.
Romanian: În cazul în care sunteţi deja tratat pentru insuficienţă suprarenală, este posibil să fie necesară o ajustare a dozei de corticosteroizi.
Slovenian: Pomembno se je povečala tudi vrednost SDS telesne višine pri bolnikih, ki so se zdravili somatropinom, in sicer od vrednosti -2,9 do -2,7 v izhodišču do vrednosti od -1,6 do -1,4 v 24. mesecu.
Romanian: De asemenea, a existat o creştere semnificativă a scorului deviaţiei standard a înălţimii la pacienţii trataţi cu somatropină de la -2,9 până la 2,7 în momentul iniţial până la 1,6 până 1,4 în luna 24.
Slovenian: Pomanjkanje rastnega hormona pri odraslih
Romanian: Deficitul hormonului de creştere la adulţi
Slovenian: Bruhanje, bolečine v trebuhu, vetrovi (flatulenca) in siljenje na bruhanje (navzea).
Romanian: Vărsături, dureri de stomac, balonare (flatulenţă) şi senzaţie de rău (greaţă).
Slovenian: Krvavitev iz maternice (uterusa) in izcedek iz spolovila.
Romanian: Sângerare din uter (hemoragie uterină) şi sângerare genitală.
Slovenian: Nato črni odmerni gumb zasučite v smeri urinega kazalca, dokler ne doseže položaja prvega klika (približno
Romanian: Rotiţi apoi butonul de dozaj în sensul acelor de ceas până când ajungeţi la poziţia primului clic (aproximativ ¼ de rotaţie).
Slovenian: Ukrivljenost hrbtenice (skolioza).
Romanian: Curbură a coloanei vertebrale (scolioză).
Slovenian: V: Kolikšen je največji odmerek, ki ga je mogoče z injekcijskim peresnikom NutropinAq Pen dati naenkrat?
Romanian: Î: Care este doza maximă pe care o poate elibera Stiloul NutropinAq la o injecţie?
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih so jih odkrili, protitelesa niso preprečila rasti.
Romanian: Prezenţa anticorpilor nu împiedică creşterea la pacienţi.
Slovenian: Zdrs epifize glavice stegnenice Bolniki z endokrinimi boleznimi so bolj nagnjeni k razvoju zdrsa epifize glavice stegnenice.
Romanian: Liza epifizelor Pacienţii cu tulburări ale sistemului endocrin sunt mai predispuşi la apariţia lizei epifizelor.
Slovenian: Pomanjkanje rastnega hormona
Romanian: Deficitul hormonului de creştere
Slovenian: • Injekcijski peresnik mora vsebovati zdravilo NutropinAq, ki ga uporabljate.
Romanian: Stiloul trebuie să conţină medicamentul NutropinAq care este utilizat.
Slovenian: • če imate zaplete po veliki operaciji (operacija na odprtem srcu ali v trebušni votlini), politravmo, akutno respiratorno odpoved ali podobna stanja.
Romanian: • dacă prezentaţi complicaţii după o intervenţie chirurgicală majoră (intervenţie chirurgicală pe cord deschis sau abdominală), traumatisme multiple, insuficienţă respiratorie acută sau alte boli similare.
Slovenian: Ko je zdravilo enkrat odprto, se ga lahko z mikrobiološkega stališča shranjuje največ 28 dni pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, odată deschis, medicamentul poate fi păstrat timp de maxim 28 zile la temperaturi de 2°C - 8°C.
Slovenian: Medtem ko injekcijski peresnik še vedno držite pokonci, znova pritisnite črni odmerni gumb in opazujte, če se na konici igle pojavi kapljica zdravila.
Romanian: Ţinând în continuare stiloul în poziţie verticală, apăsaţi din nou butonul negru de dozaj şi priviţi vârful acului pentru a vedea cum apare o picătură de medicament.
Slovenian: Občasni: periferni edem, edem, reakcija na mestu injiciranja (iritacija, bolečina) Redki: astenija, edem obraza, utrujenost, razdražljivost, bolečina, zvišana telesna temperatura, reakcija na mestu injiciranja (krvavitev, hematom, atrofija, urtikarija, srbenje, oteklina, rdečina)
Romanian: Mai puţin frecvente: edem periferic, edem, reacţii la nivelul locului de injectare (iritaţie, durere) Rare: astenie, edem facial, oboseală, iritabilitate, durere, febră, reacţii la nivelul locului de injectare (hemoragie, hematom, atrofie, urticarie, prurit, edem, eritem)
Slovenian: Potisnite črni odmerni gumb dol; ko ste ga potisnili, počakajte 5 sekund, nato injekcijski peresnik potegnite iz kože.
Romanian: Aşteptaţi 5 secunde după ce aţi apăsat butonul şi apoi retrageţi stiloul de pe piele.
Slovenian: Redki: sladkorna bolezen, hiperglikemija, hipoglikemija, motena toleranca za glukozo
Romanian: Rare: diabet zaharat, hiperglicemie, hipoglicemie, scădere a toleranţei la glucoză
Slovenian: Za indikacijo specifični neželeni učinki, opaženi med kliničnimi preskušanji
Romanian: Reacţii adverse specifice indicaţiei observate în timpul studiilor clinice
Slovenian: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Romanian: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ,
Slovenian: Če tega ne storite, preden odmerni gumb prvič pritisnete, bo zdravilo NutropinAq izgubljeno, vložek pa lahko poči.
Romanian: Dacă această procedură nu este efectuată cu butonul de dozaj împins mai întâi înăuntru, este posibil ca NutropinAq să se verse, sau cartuşul să se crape.
Slovenian: V: Kako zamenjam injekcijski peresnik NutropinAq Pen?
Romanian: Î: Cum înlocuiesc Stiloul NutropinAq?
Slovenian: • Kadar injekcijskega peresnika NutropinAq Pen in vložka ne uporabljate, ju vedno hranite v hladilniku in zaščitena pred svetlobo.
Romanian: Păstraţi întotdeauna Stiloul NutropinAq şi cartuşul la frigider, protejate de lumină, atunci când nu sunt utilizate.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zaradi predhodno ugotovljenega hipoadrenalizma že zdravijo z glukokortikoidi, bo po uvedbi zdravljenja s somatropinom morda treba povečati vzdrževalni ali stresni odmerek glukokortikoidov (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Suplimentar, pacienţii diagnosticaţi anterior cu hipoadrenalism şi trataţi cu terapie de substituţie cu glucocorticoizi pot necesita o creştere a dozei de întreţinere sau de stres, după iniţierea tratamentului cu somatropină (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona sta bili izvedeni dve ključni, multicentrični, s placebom nadzorovani, dvojno slepi študiji, ena pri odraslih bolnikih z začetkom pomanjkanja rastnega hormona v odrasli dobi (n=166), drugi pa pri odraslih bolnikih z začetkom pomanjkanja rastnega hormona v otroštvu (n=64).
Romanian: S-au efectuat două studii dublu orb, controlate placebo, multicentrice, pivot care au inclus pacienţi diagnosticaţi cu deficit de hormon de creştere la vârsta adultă (AGHD), un studiu incluzând pacienţi cu debut AGHD la vârsta adultă (n=166) iar celălalt incluzând pacienţi cu debut AGHD în copilărie (n=64).
Slovenian: Pri odraslih zdravilo NutropinAq uporabljamo:
Romanian: La adulţi, NutropinAq este utilizat:
Slovenian: Zdravnik mora redno preverjati delovanje ščitnice in po potrebi uvesti ustrezno zdravljenje.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să verifice periodic funcţia tiroidei şi, dacă este necesar, vă va prescrie un tratament adecvat.
Slovenian: O: Najmanjši odmerek, ki ga je mogoče dati je 0,1 mg, največji pa 4,0 mg (40 klikov).
Romanian: R: Stiloul NutropinAq poate elibera o doză minimă de 0,1 mg până la o doză maximă de 4,0 mg (40 clicuri).
Slovenian: Obrnite se na zdravnika ali medicinsko sestro za nadomestni injekcijski peresnik.
Romanian: Contactaţi medicul sau asistenta pentru a înlocui stiloul.
Slovenian: V 12-mesečni časovni točki je bila sprememba v odstotkih višja v študiji pri bolnikih z začetkom pomanjkanja v otroštvu kot v študiji pri bolnikih z začetkom pomanjkanja v odrasli dobi.
Romanian: La 12 luni, modificarea a fost procentual mai mare în studiul efectuat la pacienţii cu debut AGHD în copilărie, decât în studiul efectuat la pacienţii cu debut AGHD la vârsta adultă.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov iz literature je delovanje osi hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza lahko prizadeto in ga je pri bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona, pri katerih pomanjkljivo delovanje te osi predhodno ni bilo odkrito, med zdravljenjem z rastnim hormonom treba znova ovrednotiti.
Romanian: Pe baza literaturii disponibile, axa hipotalamo-hipofizo-suprarenală poate fi afectată și trebuie reevaluată în timpul terapiei cu hormon de creștere la pacienții cu deficit de hormon de creștere, care anterior nu s-au dovedit a avea deficiențe în această axă.
Slovenian: Injekcijski peresnik morate vedno shranjevati v hladilniku.
Romanian: Păstraţi întotdeauna stiloul la frigider.
Slovenian: Rast kosti: Pri otrocih s pomanjkanjem rastnega hormona rastni hormon in njegov posrednik IGF-I stimulirata rast kosti z delovanjem na epifizne ploščice dolgih kosti.
Romanian: Creştere la nivelul scheletului: hormonul de creştere şi mediatorul său IGF-I stimulează creşterea la nivelul scheletului la copiii cu deficit al hormonului de creştere, printr-un efect asupra lamei epifizare a oaselor lungi.
Slovenian: Za indikacijo specifični neželeni učinki zdravila v kliničnih preskušanjih
Romanian: Reacţii adverse la medicament specifice indicaţiilor, din studiile clinice
Slovenian: Če tega ne naredite, bo ob vstavitvi novega vložka v injekcijski peresnik skozi iglo iztekla tekočina.
Romanian: Dacă nu procedaţi astfel, lichidul va ieşi din ac în momentul în care este pus un nou cartuş în stilou.
Slovenian: Vsebnik za odstranjevanje vedno hranite nedosegljiv otrokom.
Romanian: Nu lăsaţi niciodată recipientul cu deşeuri la îndemâna copiilor.
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih z aktivno proliferativno ali s hudo neproliferativno retinopatijo zdravljenje s somatropinom ni indicirano.
Romanian: Tratamentul cu somatropina nu este indicat la pacienţii cu diabet zaharat cu retinopatie proliferativă activă sau cu retinopatie severă non-proliferativă.
Slovenian: Zdravilo NutropinAq lahko zmanjša občutljivost za insulin, zato je treba bolnike nadzirati glede znakov motene tolerance za glukozo.
Romanian: Întrucât NutropinAq poate reduce sensibilitatea la insulină, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru a se depista semnele de intoleranţă la glucoză.
Slovenian: • Ne dotikajte se gumijaste zapore vložka.
Romanian: • Evitaţi întotdeauna să atingeţi sigiliul de cauciuc al cartuşului.
Slovenian: Odmerka brez posveta z zdravnikom ne smete spreminjati.
Romanian: Nu modificaţi doza fără a vă adresa în prealabil medicului dumneavoastră.
Slovenian: Podatki o neželenih učinkih izhajajo iz kliničnih preskušanj zdravil pri vseh odobrenih indikacijah (642 bolnikov) in iz spremljanja zdravil v obdobju trženja (National Cooperative Growth Study [študija NCGS]; 35.344 bolnikov).
Romanian: Reacţiile adverse raportate la adulţi şi copii trataţi cu Nutropin, Nutropin Aq, Nutropin Depot sau Protropin (somatrem) sunt prezentate în tabelul de mai jos, pe baza experienţei din studiile clinice pentru toate indicaţiile (642 pacienţi) şi din studii după punerea pe piaţă, inclusiv un studiu de supraveghere (Studiul Naţional de Cooperare pe Creştere [NCGS] la 35,344 de pacienţi).
Slovenian: Sočasno zdravljenje z glukokortikoidi zavre rastne učinke zdravila NutropinAq.
Romanian: Tratamentul concomitent cu glucocorticoizi inhibă efectele NutropinAq de stimulare a creşterii.
Slovenian: Pri otrocih s kronično insuficienco ledvic, ki dobivajo zdravilo NutropinAq, obstaja večja verjetnost za pojav intrakranialne hipertenzije, vendar pa je večja pojavnost prisotna tudi pri otrocih, ki imajo organsko pomanjkanje rastnega hormona in Turnerjev sindrom.
Romanian: Copiii cu insuficienţă renală cronică trataţi cu NutropinAq sunt mai predispuşi la apariţia hipertensiunii intracraniene, deşi copiii cu GHD organic, precum şi sindromul Turner au, de asemenea, o incidenţă crescută.
Slovenian: Opazili so statistično pomembno povečanje srednje vrednosti SDS PAH, od -1,6 ali -1,7 v izhodišču do -0,7 ali -0,9 v 24. mesecu.
Romanian: A fost observată o creştere statistic semnificativă a SDS a înălţimii predictibile la vârsta adultă, de la 1,6 sau 1,7 în momentul iniţial la 0,7 sau 0,9 în luna 24.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov iz literature so pri ženskah z intaktno osjo hipotalamus-hipofizaspolne žleze, ki se zdravijo s peroralnimi estrogeni, v začetni in vzdrževalni fazi zdravljenja na splošno potrebni večji odmerki rastnega hormona.
Romanian: Pe baza literaturii disponibile, dozele mai mari de hormon de creștere sunt, în general, necesare în timpul fazelor de inițiere și întreținere a tratamentului la femeile cu o axă intactă hipotalamo-pituitargonadală și la cele care iau estrogeni pe cale orală.
Slovenian: Drugi redki neželeni učinki, opaženi pri uporabi zdravila NutropinAq, vključujejo srbenje po celem telesu, izpuščaj, zamegljen vid, povečanje telesne mase, omotico, drisko, otekanje obraza, utrujenost, bolečino, zvišano telesno temperaturo, povečanje dojk (ginekomastija), depresijo in težave s spanjem (nespečnost).
Romanian: Alte reacţii adverse rare observate în timpul tratamentului cu NutropinAq includ mâncărime pe tot corpul, erupţii pe piele, vedere înceţoşată, creştere în greutate, ameţeli, diaree, umflare a feţei, oboseală, durere, febră, marire a sânilor (ginecomastie), depresie şi dificultate de a adormi (insomnie).
Slovenian: Pediatrična populacija - Dolgotrajno zdravljenje otrok z zaostankom v rasti zaradi nezadostnega endogenega sproščanja rastnega hormona.
Romanian: Tratamentul pe termen lung la copiii cu deficit de creştere cauzat de o secreţie inadecvată a hormonului de creştere endogen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki v teh dveh ključnih študijah so bili glavobol, edem, artralgija/artritis, tendosinovitis, parestezija in alergijska reakcija/izpuščaj.
Romanian: Cele mai frecvente EA raportate în două studii-pivot au fost: cefalee, edem, artralgie/artroză, tenosivită, parestezie şi reacţie alergică/erupţie cutanată tranzitorie.