FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT, Storbritannien
Slovak: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT, Veľká Británia a/alebo
Swedish: Glomerulonefrit, ökning av blodkreatinin stället
Slovak: Glomerulonefritída, zvýšenie kreatinínu v krvi
Swedish: Avsaknad av interaktionsstudier med andra NSAIDpreparat gör det emellertid för närvarande oklart om det föreligger ökad risk för gastrointestinal blödning med alla NSAID-preparat.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok štúdií zaoberajúcich sa interakciami s inými NSAID nie je v súčasnosti jasné, či existuje zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania pri všetkých NSAIDs.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på europeiska läkemdelsmydighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillståndet som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Swedish: Från litteraturen finns begränsade data hos asiatiska populationer tillgängliga för att utvärdera den kliniska betydelsen av genotypning av denna CYP för utfall av kliniska
Slovak: Z literatúry je dostupné obmedzené množstvo údajov o ázijskej populácii, aby sa vyhodnotil klinický dosah genotypu tohto cytochrómu na klinický výsledok príhod.
Swedish: Till dags dato har försvagat trombocytaggregationshämmande svar på clopidogrel beskrivits hos intermediära och långsamma metaboliserare i 21 rapporterade studier med 4520 försökspersoner.
Slovak: Znížené protidoštičkové odpovede na klopidogrel boli doposiaľ popísané pre intermediálne a pomalé metabolizátory v 21 hlásených štúdiách, ktoré zahŕňali 4520 osôb.
Swedish: Säkerhet och effekt av clopidogrel för barn och ungdomar har ännu ej fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu u detí a adolescentov nebola stanovená.
Swedish: Denna fördel var konsekvent oavsett ålder, kön, med eller utan fibrinolytika och observerades så tidigt som efter 24 timmar.
Slovak: Tento prínos bol konzistentný v celom rozsahu veku, pohlavia a s fibrinolytikami alebo bez nich a bol pozorovaný už do 24 hodín.
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR
Slovak: DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA
Swedish: Användning av Clopidogrel BMS med mat och dryck: Clopidogrel kan tas med eller utan mat.
Slovak: Užívanie Clopidogrelu BMS s jedlom a nápojmi Clopidogrel BMS sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Clopidogrel har inga eller obetydliga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Klopidogrel nemá buď žiadny alebo len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Uxbridge UB8 1DH Storbritannien
Slovak: Uxbridge UB8 1DH Veľká Británia
Swedish: Om du glömmer att ta en dos Clopidogrel BMS, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrelu BMS, a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Swedish: Data från CAPRIE-studien visar att fenytoin och tolbutamid kan ges tillsammans med clopidogrel utan
Slovak: Údaje zo štúdie CAPRIE poukazujú na to, že fenytoín a tolbutamid môžu byť s klopidogrelom bezpečne podávané.
Swedish: Innehåller även hydrerad ricinolja och laktos.
Slovak: Obsahuje aj ricínový olej hydrogenovaný a laktózu.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Clopidogrel BMS:
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Clopidogrelu BMS:
Swedish: Patientpopulationen inkluderade 19,7% kvinnor och 29,2% patienter ≥ 65 år.
Slovak: Populácia pacientov zahŕňala 19,7% žien a 29,2
Swedish: På grund av risken för blödningar och hematologiska biverkningar, bör bestämning av antalet blodkroppar och/eller annan lämplig undersökning övervägas omedelbart när kliniska symtom som tyder på blödning uppkommer under behandlingen (se avsnitt 4.8).
Slovak: Vzhľadom na riziko krvácania a nežiaducich hematologických účinkov, musí sa ihneď zvážiť vyšetrenie krvného obrazu a/alebo iných vhodných testov, len čo sa v priebehu liečby vyskytnú klinické symptómy svedčiace pre krvácanie (pozri časť 4.8).
Swedish: Vita (n=1356) Svarta(n=966)
Slovak: Čierna rasa (n=966)
Swedish: Denna fördel kan huvudsakligen tillskrivas den statistiskt signifikanta reduktionen av förekomsten av hjärtinfarkt [287 (4,6%) i den clopidogrelbehandlade gruppen och 363 (5,8%) i den placebobehandlade gruppen].
Slovak: Tento prínos bol dosiahnutý hlavne vďaka štatisticky významnej redukcii výskytu IM [287 (4,6%) v skupine liečenej klopidogrelom a 363 (5,8%) v skupine liečenej placebom].
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
Swedish: Clopidogrel är indicerad hos vuxna för förebyggande behandling av aterotrombotiska händelser hos:
Slovak: Klopidogrel je indikovaný na prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých:
Swedish: Sambandet mellan CYP2C19 genotyp och resultat av clopidogrel-behandling utvärderades i 2 post-hoc analyser av kliniska studier (substudier till CLARITY [n=465] och TRITON-TIMI 38 [n=1477]) och 5 kohort-studier (totalt n=6849).
Slovak: Súvislosť medzi genotypom CYP2C19 a výsledkom liečby klopidogrelom bolá vyhodnotená v 2 post hoc analýzach klinických štúdií (podštúdie CLARITY [n=465] a TRITON-TIMI 38 [n=1,477]) a v 5 kohortných štúdiách (celkovo n=6,489).
Swedish: Till dags dato har inverkan av CYP2C19-genotyp på farmakokinetiken av clopidogrels aktiva metabolit utvärderats hos 227 försökspersoner från 7 rapporterade studier.
Slovak: Doposiaľ bol vplyv genotypu CYP2C19 na farmakokinetiku aktívneho metabolitu klopidogrelu hodnotený u 227 osôb zo 7 publikovaných štúdií.
Swedish: Se förvaringsanvisningar på kartongen.
Slovak: Pozrite sa prosím na podmienky uchovávania uvedené na škatuli.
Swedish: För förpackningsstorlekarna 7, 14, 28 och 84 tabletter kan du kontrollera vilken dag du senast tog en tablett clopidogrel genom att titta på kalendern som är tryckt på tryckförpackningen.
Slovak: V prípade balení so 7, 14, 28 a 84 tabletami, podľa kalendára vytlačeného na blistri si môžete skontrolovať, kedy ste užili poslednú tabletu klopidogrelu.
Swedish: Totalt 99,7% av patienterna fick fibrinolytika (fibrin specifika: 68,7%, icke-fibrin specifika: 31,1%), 89,5% heparin, 78,7% beta-blockerare, 54,7% ACE-hämmare och
Slovak: Z celkového počtu 99,7% pacientov dostávalo fibrinolytiká (s fibrínovou špecificitou: 68,7%, bez fibrínovej špecificity: 31,1%), 89,5% heparín, 78,7% betablokátory, 54,7%
Swedish: Därför ska samtidig användning av protonpumpshämmare undvikas såvida det inte är absolut nödvändigt.
Slovak: Preto je potrebné vyhnúť sa súčasnému používaniu inhibítorov protónovej pumpy okrem prípadov, kedy je ich použitie absolútne nevyhnutné.
Swedish: För denna dosering finns tabletter innehållande 75 mg tillgängliga.
Slovak: Pre túto dávku sú dostupné tablety obsahujúce 75 mg klopidogrelu.
Swedish: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankrike
Slovak: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc Cedex, Francúzsko
Swedish: Ta alltid Clopidogrel BMS enligt läkarens anvisningar.
Slovak: Vždy užívajte Clopidogrel BMS presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Clopidogrel BMS orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få
Slovak: Tak ako všetky lieky, Clopidogrel BMS môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Swedish: Du ska även få acetylsalicylsyra (en substans som finns i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber och dessutom för att
Slovak: Vám má predpísať aj kyselinu acetylsalicylovú (látku, ktorá je súčasťou mnohých liekov a používa sa na zmiernenie bolesti a na zníženie teploty a tiež na predchádzanie tvorby krvných
Swedish: Clopidogrel är inte avsett för användning hos barn eller ungdomar.
Slovak: Klopidogrel nie je určený deťom a dospievajúcim.
Swedish: Clopidogrel BMS innehåller laktos.
Slovak: Clopidogrel BMS obsahuje laktózu.
Swedish: Hjälpämnen: varje tablett innehåller 12 mg laktos och 13,2 mg hydrerad ricinolja.
Slovak: Pomocné látky: každá tableta obsahuje 12 mg laktózy a 13,2 mg ricínového oleja hydrogenovaného.
Swedish: Data från studier med humana levermikrosomer visade att karboxylsyremetaboliten av clopidogrel kunde hämma aktiviteten av cytokrom P450 2C9.
Slovak: Údaje zo štúdií na ľudských pečeňových mikrozómoch dokázali, že karboxylovaný metabolit klopidogrelu môže inhibovať aktivitu cytochrómu P450 2C9.
Swedish: Hos patienter som skall genomgå elektiva kirurgiska ingrepp och där inverkan på trombocytaggregation för tillfället inte är önskvärd, bör behandling med clopidogrel sättas ut 7 dagar före operation.
Slovak: Ak je u pacienta plánovaný chirurgický zákrok a užívanie antiagregačného lieku je dočasne nežiaduce, musí sa podávanie klopidogrelu 7 dní pred zákrokom prerušiť.
Swedish: Risken för blödning (livshotande, större, mindre, andra) minskade under loppet av prövningen: 0-1 månad (clopidogrel: 9,6%; placebo: 6,6%), 1-3 månader (clopidogrel 4,5%; placebo: 2,3%), 3-6 månader (clopidogrel: 3,8%; placebo: 1,6%), 6-9 månader (clopidogrel: 3,2%; placebo: 1,5%), 9-12 månader
Slovak: Riziko krvácania (život ohrozujúce, klinicky závažné, klinicky nezávažné, iné) pokleslo v priebehu sledovania: 0-1 mesiac (klopidogrel: 9,6%; placebo: 6,6%), 1-3 mesiace (klopidogrel: 4,5%; placebo: 2,3%), 3-6 mesiacov (klopidogrel: 3,8%; placebo: 1,6%), 6-9 mesiacov (klopidogrel: 3,2%; placebo: 1,5%), 9-12 mesiacov (klopidogrel: 1,9%; placebo: 1,0%).
Swedish: Clopidogrel och den cirkulerande (inaktiva) huvudmetaboliten binds reversibelt in vitro till humana plasmaproteiner (98% respektive 94%).
Slovak: Klopidogrel a jeho hlavný cirkulujúci (neaktívny) metabolit sa in vitro reverzibilne viažu na proteíny ľudskej plazmy (98% resp. 94%).
Swedish: Övriga innehållsämnen är mannitol (E421), hydrerad ricinolja, mikrokristallin cellulosa, makrogol 6000 och lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa i tablettkärnan, och laktos (mjölksocker), hypromellos (E464), triacetin (E1518), röd järnoxid (E172), titandioxid (E171) och karnaubavax i tablettdrageringen.
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol (E421), hydrogenovaný ricínový olej, mikrokryštalická celulóza, makrogol 6000, nízko substituovaná hydroxypropylcelulóza v jadre tablety a laktóza (mliečny cukor), hypromelóza (E464), glyceroltriacetát (E1518), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171) a karnaubský vosk v obale tablety.
Swedish: Blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium: Förvaras vid högst 30°C.
Slovak: PVC/PVDC/hliníkové blistre: uchovávajte pri teplote do 30°C.
Swedish: Fördelen med kombinationen clopidogrel och ASA längre än fyra veckor har inte studerats för denna typ av patienter (se avsnitt 5.1)
Slovak: Prínos kombinácie klopidogrelu s ASA dlhšie ako štyri týždne nebol sledovaný v tomto nastavení (pozri časť 5.1.).
Swedish: Om du tror att några av dessa passar in på dig, eller om du har några tveksamheter, så rådgör med din läkare innan du börjar med clopidogrel.
Slovak: Ak si myslíte, že sa Vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, než začnete užívať klopidogrel.
Swedish: Hjälpämnen: varje tablett innehåller 3 mg laktos och 3,3 mg hydrerad ricinolja.
Slovak: Pomocné látky: každá tableta obsahuje 3 mg laktózy a 3,3 mg ricínového oleja hydrogenovaného.
Swedish: Populationen inkluderade 27,8% kvinnor, 58,4% patienter ≥60 år (26% ≥70 år) och 54,5% patienter som
Slovak: Populácia zahŕňala 27,8% žien, 58,4% pacientov ≥ 60 rokov (26%
Swedish: Denna tablett med 300 mg clopidogrel är avsedd för användning som en laddningsdos hos
Slovak: Tieto 300 mg tablety klopidogrelu sú určené na použitie ako nasycovacia dávka u pacientov
Swedish: Ökningen av allvarliga blödningar var liknande mellan grupperna (1,3% clopidogrel +ASA mot 1,1% placebo + ASA).
Slovak: Výskyt závažného krvácania bol podobný medzi skupinami (1,3% versus 1,1% pre klopidogrel + ASA a placebo + ASA skupinu).
Swedish: Effekten av clopidogrel var oberoende av dosen på ASA (75-325 mg en gång
Slovak: Účinnosť klopidogrelu bola pozorovaná nezávisle od dávky ASA (75-325 mg raz denne).
Swedish: Den vanligaste biverkningen (påverkar 1 till 10 patienter av 100) som rapporterats vid användning av clopidogrel är blödning.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom (vyskytuje sa u 1 až 10 pacientov zo 100), ktorý sa udáva v súvislosti s podávaním klopidogrelu je krvácanie.
Swedish: Det finns ingen evidens för att andra läkemedel som minskar magsyra såsom H2-blockerare eller antacida skulle interferera med clopidogrels
Slovak: Neexistuje dôkaz o tom, či iné liečivá, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy, ako napr. H2 blokátory alebo antacidá, zasahujú do protidoštičkového pôsobenia klopidogrelu.
Swedish: Du bör ta clopidogrel så länge din läkare ordinerar det.
Slovak: Klopidogrel musíte užívať tak dlho ako Vám predpíše lekár.
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot clopidogrel eller något av övriga innehållsämnen i Clopidogrel
Slovak: Keď ste alergický (precitlivený) na klopidogrel alebo niektorú z ďalších zložiek obsiahnutú v
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 4
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať Vášho lekára (pozri časť 4.
Swedish: Clopidogrel BMS tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
Slovak: Clopidogrel BMS patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som hämmar CYP2C19 ska avrådas (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Slovak: Je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liečiv inhibujúcich CYP2C19 (pozri časti 4.4 a 5.2).
Swedish: Behandlingserfarenheten är begränsad för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek Skúsenosti s liečbou pacientov s poškodením funkcie obličiek sú obmedzené (pozri časť 4.4).
Swedish: Clopidogrel förlänger blödningstiden och bör användas med försiktighet till patienter som har tillstånd med blödningsbenägenhet (särskilt gastrointestinala och
Slovak: Klopidogrel predlžuje čas krvácania, preto sa musí podávať s opatrnosťou pacientom s léziami a s predispozíciou ku krvácaniu (najmä gastrointestinálnemu alebo intraokulárnemu).
Swedish: Clopidogrels aktiva metabolit hämmar selektivt bindningen av adenosindifosfat (ADP) till dess trombocyt-P2Y12-receptor och efterföljande ADP-medierad aktivering av glykoprotein GPIIb/IIIa-komplex, och hämmar därigenom trombocytaggregation.
Slovak: Aktívny metabolit klopidogrelu selektívne inhibuje väzbu adenozín-difosfátu (ADP) na jeho P2Y12 receptory na povrchu krvných doštičiek a následnú ADPsprostredkovanú aktiváciu GPIIb/IIIa komplexu, čím inhibuje agregáciu trombocytov.
Swedish: Heparin administrerades till mer än 90% av patienterna och den relativa frekvensen blödningar mellan clopidogrel och placebo påverkades inte signifikant av samtidig
Slovak: Viac ako 90% pacientov dostávalo heparíny a relatívny podiel krvácania nebol pri podávaní klopidogrelu a placeba významne ovplyvnený sprievodnou liečbou heparínmi.
Swedish: Var särskilt försiktig med Clopidogrel BMS:
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu BMS).
Swedish: Det är speciellt viktigt att du talar om för din läkare om du tar icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID), vilka vanligtvis används vid behandling av smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder, eller om du tar heparin eller något annat läkemedel som används för att minska bildning av blodproppar eller om du tar en protonpumpshämmare (t ex omeprazol) för magbesvär.
Slovak: Osobitne musíte informovať svojho lekára v prípade, že užívate nesteroidné protizápalové lieky, ktoré sa obvykle podávajú na zmiernenie bolesti a/alebo zápalov svalov a kĺbov a tiež v prípade, ak užívate heparín alebo iné lieky na zníženie zrážanlivosti krvi alebo keď užívate inhibítory protónovej pumpy (napr. omeprazol) na zažívacie ťažkosti.
Swedish: Efter upprepade doser av 75 mg clopidogrel per dag i 10 dagar hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion, var hämningen av ADP-inducerad trombocytaggregation liknande som den som observerats hos friska individer.
Slovak: Po opakovanom podaní dávky 75 mg klopidogrelu denne počas 10 dní u pacientov so závažným poškodením pečene bola inhibícia ADP-indukovanej agregácie trombocytov podobná tej, ktorá bola pozorovaná u zdravých jedincov.
Swedish: Clopidogrel BMS säljs i förpackningar (pappaskar) som innehåller 7, 14, 28, 30, 84, 90 och 100 tabletter i blister av PVC/PVDC/aluminium eller bara aluminium eller 50x1 tabletter i perforerade endosblister av PVC/PVDC/aluminium eller bara aluminium.
Slovak: Clopidogrel BMS sa dodáva v papierových skladačkách, ktoré obsahujú 7, 14, 28 30, 84, 90 a 100 tabliet v PVC/PVDC/ blistroch alebo v celohliníkových blistroch alebo 50x1 tabliet v PVC/PVDC/hliníkových alebo celohliníkových perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou.
Swedish: Det förekom ingen ökning av större blödningar för clopidogrel + ASA inom 7 dagar efter bypassoperation i hjärtats kranskärl hos patienter som avslutade behandlingen mer än fem dagar före det kirurgiska ingreppet (4,4% clopidogrel + ASA mot 5,3% placebo + ASA).
Slovak: V priebehu 7 dní po vykonaní koronárneho bypassu pacientom, ktorým bola zastavená liečba klopidogrelom a ASA viac ako päť dní pred chirurgickým zákrokom, nedošlo k závažnému krvácaniu (4,4% klopidogrel+ASA vs 5,3% placebo+ASA).
Swedish: Trombocytaggregation och blödningstid återvände gradvis till utgångsvärdena, vanligtvis
Slovak: Agregácia trombocytov a čas krvácania zvyčajne postupne klesali na východiskové hodnoty v priebehu 5 dní od prerušenia liečby.
Swedish: Sällsynta biverkningar (påverkar 1 till 10 av 1000 patienter): Yrsel.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov z 10 000): závrat.
Swedish: Rosa, oval, märkt med "300" på den ena sidan och med "1332" på den andra sidan.
Slovak: Ružové, podlhovasté, na jednej strane s vrytým znakom "300" a na druhej strane "1332".
Swedish: Blister av PVC/PVDC/aluminium eller enbart aluminium i askar innehållande 7, 14, 28, 30, 84, 90 och 100
Slovak: PVC/PVDC/hliníkové blistre alebo celohliníkové blistre v papierových škatuliach obsahujúcich 7, 14, 28, 30, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet.
Swedish: Om du får förlängd blödning när du tar Clopidogrel BMS Om du skär eller skadar dig kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
Slovak: Ak pri užívaní Clopidogrelu BMS dlhšiu dobu krvácate Ak sa porežete alebo inak poraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne.
Swedish: Nyligen genomgången hjärtinfarkt, nyligen genomgången ischemisk stroke elller etablerad perifer arteriell
Slovak: Nedávny infarkt myokardu (IM), nedávna náhla cievna mozgová príhoda alebo diagnostikované periférne arteriálne ochorenie
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Kärna:
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1
Swedish: Detta läkemedel innehåller hydrerad ricinolja som kan ge magbesvär och diarré.
Slovak: Tento liek obsahuje ricínový olej hydrogenovaný, ktorý môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Swedish: I CURE var förekomsten av större blödningar för clopidogrel+ASA dosberoende med avseende på ASA (<100 mg: 2,6%; 100-200 mg: 3,5%; >200 mg: 4,9%).
Slovak: V CURE bol výskyt klinicky závažného krvácania pri kombinácii klopidogrel+ASA závislý na dávke ASA (<100 mg: 2,6%; 100-200 mg: 3,5%;
Swedish: • om du har haft en propp i en artär i din hjärna (ischemisk stroke) som inträffade inom den senaste
Slovak: • keď počas posledných siedmych dní vznikla vo Vašej mozgovej tepne zrazenina (mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia)
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blisterförpackningen.
Slovak: Nepoužívajte klopidogrel po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri.
Swedish: Farmakokinetik och trombocythämmande effekt hos den aktiva metaboliten av clopidogrel, mätt genom ex vivo trombocytaggregationstester, skiljer sig med avseende på CYP2C19-genotyp.
Slovak: Farmakokinetika aktívneho metabolitu klopidogrelu a protidoštičkový účinok, zisťované ex vivo skúškami agregácie doštičiek, sa líšia podľa genotypu CYP2C19.
Swedish: Läkemedel som hämmar CYP2C19 innefattar omeprazol och esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, ticlopidin, ciprofloxacin, cimetidin, karbamazepin, oxkarbazepin
Slovak: K liečivám inhibujúcim CYP2C19 patria: omeprazol a ezomeprazol, fluvoxamín, fluoxetín, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidín, ciprofloxacín, cimetidín, karbamazepín, oxkarbamazepín a chloramfenikol.
Swedish: Trombotisk Trombocytopen Purpura (TTP) (se avsnitt 4.4), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytos, allvarlig trombocytopeni, granulocytopeni, anemi
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) (pozri časť 4.4), aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza, ťažká trombocytopénia, granulocytopénia, anémia
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som hämmar CYP2C19 ska avrådas (se avsnitt 4.5 för en lista på CYP2C19-hämmare, se även avsnitt 5.2).
Slovak: Je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liečiv inhibujúcich CYP2C19 (pre zoznam inhibítorov CYP2C19 pozri časť 4.5, pozri tiež časť 5.2).
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy, nedostatkom laktázy alebo malabsorpciou glukózo-galaktózy nesmú tento liek užívať.
Swedish: COMMIT-studien, med 2x2 faktoriell design, inkluderade 45852 patienter som kom in inom 24 timmar efter att symtom för misstänkt hjärtinfarkt uppträtt med överensstämmande EGK-avvikelser (t ex SThöjning, ST-sänkning eller vänster grenblock).
Slovak: 2x2 faktoriálový dizajn štúdie COMMIT zahŕňal 45 852 pacientov so začiatkom príznakov suspektného IM do 24 hodín s vedľajšími EKG abnormalitami (napr.
Swedish: Clopidogrel BMS 300 mg filmdragerade tabletter är ovala, rosa och märkta med nummer "300" på den ena sidan och med nummer "1332" på den andra sidan.
Slovak: Clopidogrel BMS 300 mg filmom obalené tablety sú podlhovasté, ružové, na jednej strane s vrytou číslicou "300" a na druhej strane s číslom "1332".
Swedish: Det kan finnas genetiska varianter av andra CYP450-enzymer med effekt på förmågan att bilda
Slovak: Môžu existovať genetické alternatívy iných enzýmov CYP450 so schopnosťou ovplyvniť tvorbu aktívneho metabolitu klopidogrelu.
Swedish: Patienter fick clopidogrel (75 mg/dag, n=22961) eller placebo (n=22891) i kombination med ASA (162 mg/dag) i 28 dagar eller tills utskrivning från sjukhus.
Slovak: Pacienti užívali klopidogrel (75 mg/deň, n=22961) alebo placebo (n=22 891), v kombinácii s ASA (162 mg/deň), počas 28 dní alebo do prepustenia z nemocnice.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att systemet för biverkningsrapportering, beskrivet i version 2,0 presenterat i modul 1.8.1 av ansökan om godkännande för försäljning, finns på plats och fungerar före och medan produkten finns på marknaden.
Slovak: Počas toho, kým je liek na trhu a pred jeho uvedením na trh, musí držiteľ uviesť do praxe systém farmakovigilancie a zabezpečiť jeho funkčnosť tak, ako je to popísané vo verzii 2.0, ktorá bola predložená v Module 1.8.1. žiadosti o registráciu.
Swedish: Clopidogrel BMS 75 mg filmdragerade tabletter är runda, bikonvexa, rosa och märkta med nummer "75" på den ena sidan och med nummer "1171" på den andra sidan.
Slovak: Clopidogrel BMS 75 mg filmom obalené tablety sú okrúhle, bikonvexné, ružové, na jednej strane s vrytou číslicou "75" a na druhej strane s číslom "1171".