FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Talvolta, i pazienti hanno sviluppato un'aumentata frequenza, durata o gravità dell'angina all'inizio del trattamento o all'aumentare del dosaggio di nicardipina o nel corso del trattamento.
Danish: Lejlighedsvist har patienter udviklet øget hyppighed, varighed eller sværhedsgrad af angina-anfald i forbindelse med opstart eller dosisøgning af nicardipin eller under behandlingen.
Italian: Pazienti con esistente pressione intracranica elevata La pressione intracranica deve essere monitorata, per permettere di calcolare la pressione di perfusione cerebrale.
Danish: Patienter med præeksisterende forhøjet intrakranielt tryk Det intrakranielle tryk bør monitoreres med henblik på beregning af det cerebrale perfusionstryk.
Italian: Dose di mantenimento: quando si raggiunge la pressione desiderata, la dose deve essere progressivamente ridotta, a valori solitamente tra 2 e 4 mg/h, per mantenere l'efficacia terapeutica.
Danish: Vedligeholdelsesdosis: Når målblodtrykket er nået, bør dosis reduceres gradvist, som regel til mellem 2 og 4 mg/t, for at opretholde den terapeutiske virkning.
Italian: Può anche essere fatto un passaggio a nicardipina orale 20 mg capsule al dosaggio di 60 mg/die in 3 dosi giornaliere, o a nicardipina 50 mg compresse a rilascio prolungato, al dosaggio di 100 mg/die, in 2 dosi giornaliere.
Danish: Der kan også foretages et skift til oral nicardipin 20 mg kapsler i en dosering på 60 mg/dag fordelt på 3 daglige doser eller til nicardipin 50 mg depotkapsler i en dosering på 100 mg/dag fordelt på 2 daglige doser.
Italian: Negli esperimenti con gli animali, in cui questo farmaco è stato somministrato a dosi elevate durante la fase finale della gravidanza, è stato segnalato un aumento delle morti fetali, disturbi del parto, diminuzione del peso degli animali appena nati, e soppressione dell'aumento di peso post-natale.
Danish: I dyreforsøg, hvor dette lægemiddel blev administreret i en høj dosis sidst i graviditeten, blev der rapporteret om en stigning i fosterdød, fødselsforstyrrelser, nedsat legemsvægt hos afkommet og undertrykkelse af postnatal vækstøgning.
Italian: Dantrolene
Danish: Dantrolen
Italian: I livelli ematici devono essere monitorati e il dosaggio di immunosoppressivi e/o nicardipina deve essere ridotto se necessario.
Danish: Blodniveauerne bør monitoreres og dosis af immunsuppressiva og/eller nicardipin om nødvendigt reduceres.
Italian: Se soffre di queste condizioni il medico può avere bisogno di fare ulteriori esami o cambiare la dose.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, vil lægen eventuelt udføre yderligere tests eller ændre dosis.
Italian: La sua azione è prodotta principalmente sul muscolo liscio dell'arteria.
Danish: Dets virkning foregår primært på arterielle glatte muskler.
Italian: - Baclofene (usato per il trattamento degli spasmi muscolari) - Medicinali usati per il controllo del sistema immunitario, quali tacrolimus, sirolimus e ciclosporina - Intraconazolo (usato per il trattamento di alcuni tipi di infezione fungina) - Rifampicina (usato per il trattamento della tubercolosi e di altri tipi di infezioni) - Alfa-bloccanti (usati per il trattamento della pressione sanguigna alta o dei problemi prostatici nell'uomo) quali doxazosina, prazosina e terazosina - Qualsiasi altro medicinale per ridurre la pressione alta - Cimetidina (per il trattamento dell'indigestione o delle ulcere allo stomaco) - Digossina (usata per le malattie cardiache) - Amifostina (usata per proteggere dagli effetti dannosi di alcuni tipi di trattamento antitumorale) - Medicinali per la depressione, ansia o altri problemi di salute mentale - Medicinali antidolorifici forti come morfina o codeina - Medicinali usati per il trattamento dell'infiammazione quali steroidi e tetracosactide - Iniezioni di magnesio (usato per il trattamento della pressione alta grave in gravidanza)
Danish: atenolol og metoprolol - Lægemidler mod kramper/epilepsi, såsom carbamazepin, phenobarbital, primidon og phenytoin - Baclofen (anvendes til behandling af muskelspasmer) - Lægemidler, der anvendes til at kontrollere kroppens immunsystem, såsom tacrolimus, sirolimus og ciclosporin - Itraconazol (anvendes til behandling af visse svampeinfektioner) - Rifampicin (anvendes til behandling af tuberkulose og visse andre infektioner) - Alfablokkere (anvendes til behandling af højt blodtryk eller prostataproblemer hos mænd), såsom doxazosin, prazosin og terazosin - Ethvert andet lægemiddel mod højt blodtryk - Cimetidin (anvendes til behandling af fordøjelsesbesvær og mavesår) - Digoxin (anvendes mod hjertesygdomme) - Amifostin (anvendes som beskyttelse mod skadelige virkninger af visse kræftlægemidler) - Lægemidler til behandling af depression, angst eller andre mentale problemer - Lægemidler mod stærke smerter, såsom morphin eller codein - Lægemidler til behandling af betændelseslignende tilstande (inflammation), såsom steroider og tetracosactid - Magnesium via indsprøjtning (anvendes til behandling af alvorligt forhøjet blodtryk under graviditeten)
Italian: Se una delle due si verificasse con nicardipina, considerare la riduzione della dose a metà o l'interruzione dell'infusione.
Danish: Hvis en af disse virkninger indtræder med nicardipin, bør det overvejes at halvere dosis eller at stoppe infusionen.
Italian: A causa del rischio di ipotensione materna grave e di ipossia fetale fatale, la diminuzione della pressione sanguigna deve essere progressiva e sempre attentamente monitorata.
Danish: På grund af risikoen for svær maternel hypotension og potentielt dødelig føtal hypoksi bør blodtryksfaldet være progressivt og altid tæt monitoreret.
Italian: Potenziale effetto additivo antipertensivo.
Danish: Potentiel additiv antihypertensiv virkning
Italian: L'uso di farmaci antipertensivi non è raccomandato nei pazienti con ictus ischemico a meno che l'ipertensione acuta precluda la somministrazione di un trattamento adeguato (ad es. trombolisi) o nel caso vi sia un danno all'organo bersaglio che sia potenzialmente fatale nel breve termine.
Danish: Antihypertensiva anbefales ikke til patienter med iskæmisk attak, medmindre akut hypertension udelukker administration af en hensigtsmæssig behandling (f.eks. trombolyse), eller der er anden beskadigelse af målorganer, som er livstruende på kort sigt.
Italian: Quando somministrata per via sistemica, nicardipina è un potente vasodilatatore che diminuisce la resistenza totale periferica e diminuisce la pressione sanguigna.
Danish: Ved systemisk administration er nicardipin en potent vasodilatator, der reducerer den totale perifere modstand og sænker blodtrykket.
Italian: La sicurezza e l'efficacia in bambini con basso peso alla nascita, neonati, bambini allattati con latte materno e bambini non sono state stabilite.
Danish: Sikkerhed og virkning hos spædbørn med lav fødselsvægt, nyfødte, ammede spædbørn, spædbørn og børn er ikke klarlagt.
Italian: La nicardipina non è dializzabile.
Danish: Nicardipin er ikke dialyserbart.
Italian: La frequenza cardiaca è temporaneamente aumentata; come conseguenza di una diminuzione del post carico, la gittata cardiaca è aumentata in modo marcato e duraturo.
Danish: Hjertefrekvensen øges midlertidigt, og som følge af et fald i afterload er hjertets minutvolumen markant og vedvarende øget.
Italian: Non è raccomandata la somministrazione in bolo o la somministrazione endovenosa non controllata dall'uso di una siringa a comando elettronico o di una pompa volumetrica; questo può aumentare il rischio di ipotensione grave, sopratutto negli anziani, nei bambini, nei pazienti con compromissione renale o epatica e in gravidanza.
Danish: Bolusadministration eller intravenøs administration, der ikke er kontrolleret af en elektronisk sprøjtepumpe eller volumetrisk pumpe, frarådes, da det kan øge risikoen for alvorlig hypotension, særligt hos ældre, børn, patienter med nyre- eller leverinsufficiens og hos gravide kvinder.
Italian: Gonfiore delle gambe e caviglie
Danish: Hævede ben eller ankler
Italian: Nessuna delle dosi è stata recuperata nelle urine come nicardipina non modificata.
Danish: Intet af dosen blev genfundet som uomdannet nicardipin i urinen.
Italian: L'uso di un catetere venoso centrale o di una soluzione più diluita può ridurre il rischio di reazione nella sede dell'infusione.
Danish: Brug af et centralt venekateter eller større fortynding af infusionsvæsken kan eventuelt reducere risikoen for reaktioner på infusionsstedet.
Italian: Negli studi sugli animali, la somministrazione di verapamil e di dantrolene per via endovenosa ha provocato fibrillazione ventricolare fatale.
Danish: I dyrestudier har administration af verapamil og intravenøs dantrolen forårsaget dødelig ventrikelflimren.
Italian: Allo steady state, la Cmax e la AUC erano significativamente più alte e la clearance significativamente più bassa in soggetti con disfunzione renale lieve/moderata rispetto ai soggetti con funzione renale normale.
Danish: Ved steady state var Cmax og AUC signifikant højere og clearance signifikant lavere hos patienter med let/moderat nedsat nyrefunktion end hos patienter med normal nyrefunktion.
Italian: Nicardipina ed i suoi metaboliti sono escreti nel latte materno a concentrazioni molto basse.
Danish: Nicardipin og dets metabolitter udskilles i human mælk i meget lave koncentrationer.
Italian: L'ospedale conserverà questo medicinale in modo appropriato
Danish: Dette lægemiddel vil blive opbevaret korrekt på hospitalet.
Italian: L'ipotensione importante può essere trattata mediante infusione endovenosa di qualsiasi sostanza plasmatico plasma-expander e mediante posizione supina con gambe elevate.
Danish: Udtalt hypotension kan behandles med intravenøs infusion af et hvilket som helst plasmavolumenekspanderende stof og placering i rygleje med benene i hævet position.
Italian: La associazione di un inibitore del canale del calcio e di dantrolene è pertanto potenzialmente pericolosa.
Danish: Kombination af en calciumblokker og dantrolen er derfor potentielt farlig.
Italian: Si raccomanda di somministrare un'infusione continua di nicardipina con una dose iniziale di 1-5 mg/h, a seconda della pressione sanguigna e della situazione clinica.
Danish: Det anbefales at give en kontinuerlig infusion af nicardipin, startende med en dosis på 1 til 5 mg/t afhængigt af blodtrykket og den kliniske situation.
Italian: Nell'uomo il metabolita più abbondante nelle urine è il glucironide della forma idrossilica che è formato dal taglio ossidativo della metà N-metilbenzil e dall'ossidazione dell'anello di piridina.
Danish: Hovedmetabolitten i human urin er glukuronidet af hydroxyformen, der dannes ved oksidativ spaltning af N-methylbenzyl-delen og oksidering af pyridinringen.
Italian: La farmacocinetica della somministrazione endovenosa di nicardipina è stata studiata in soggetti con disfunzione renale grave che richiedono emodialisi (clearance della creatinina < 10 ml/min), disfunzione renale lieve/moderata (clearance della creatinina 10 - 50 ml/min) e con funzione renale normale (clearance della creatinina > 50 ml/min).
Danish: Farmakokinetikken af intravenøst administreret nicardipin er blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat, hæmodialysekrævende nyrefunktion (kreatininclearance < 10 ml/min), let/moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 10-50 ml/min) og normal nyrefunktion (kreatininclearance > 50 ml/min).
Italian: Nicardipina non deve essere usata in gravidanze multiple o in donne in gravidanza con compromissione cardio-vascolare, salvo non vi siano alternative accettabili.
Danish: Nicardipin bør kun anvendes ved flerfoldsgraviditeter eller hos gravide kvinder med kompromitteret kardiovaskulær sygdom, hvis der ikke findes et acceptabelt alternativ.
Italian: Se si sta per sottoporre ad una operazione, l'anestesista deve sapere quali altri medicinali sta assumendo, poiché alcuni di questi possono influenzare il modo in cui funziona Nicardipina soluzione iniettabile.
Danish: Hvis du skal opereres, har din bedøvelseslæge brug fra at vide, hvilke andre lægemidler, du tager, da visse lægemidler kan påvirke virkningen af Nicardipin injektionsvæske.
Italian: Il principio attivo è nicardipina.
Danish: Aktivt stof: nicardipin.
Italian: La nicardipina può aumentare l'effetto inotropo negativo dei beta bloccanti e può provocare insufficienza cardiaca in pazienti con insufficienza cardiaca latente o incontrollata (vedere paragrafo
Danish: Nicardipin kan øge den negative inotrope virkning af betablokkere og kan forårsage hjertesvigt hos patienter med latent eller ukontrolleret hjertesvigt (se pkt.
Italian: I livelli di digossina devono essere monitorati quando si inizia una terapia concomitante con nicardipina.
Danish: Digoxinniveauerne bør monitoreres, når behandling med nicardipin indledes.
Italian: Nella pratica clinica, l'uso di nicardipina durante i primi due trimestri, in un numero limitato di gravidanze, non ha sino ad ora rivelato alcun effetto per quanto riguarda le malformazioni e particolari fetotossicità.
Danish: Til dato har klinisk brug af nicardipin i de første to trimestre hos et begrænset antal gravide kvinder ikke medført nogen misdannelser eller særlige føtotoksiske virkninger.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di nicardipina endovena non è stata testata negli studi clinici controllati nei bambini, pertanto è richiesta attenzione particolare in questa popolazione (fare riferimento al paragrafo 4.2).
Danish: Sikkerheden og virkningen af intravenøs nicardipin er ikke blevet evalueret i kontrollerede kliniske forsøg med spædbørn og børn, og der skal derfor udvises særlig forsigtighed i denne population (se pkt.
Italian: Se soffre di angina - Se il suo fegato non funziona in modo appropriato, o se ha avuto una malattia al fegato in passato
Danish: Hvis du har hjertekramper (angina pectoris) Hvis din lever ikke fungerer korrekt, eller hvis du tidligere har haft en leversygdom Hvis du har forhøjet tryk i hjernen
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Advarsler
Italian: Comune - edema agli arti inferiori, palpitazioni Comune - ipotensione, tachicardia Non nota - blocco atrioventricolare, angina pectoris
Danish: Almindelig - ødem i underarme og -ben, palpitationer Almindelig - hypotension, takykardi Ikke kendt - atrioventrikulær blokade, angina pectoris
Italian: Nicardipina deve essere somministrata soltanto mediante infusione endovenosa continua.
Danish: Nicardipin bør kun administreres som kontinuerlig intravenøs infusion.
Italian: L'uso di nicardipina per la pre-eclampsia grave durante il terzo trimestre di gravidanza potrebbe potenzialmente indurre un effetto tocolitico indesiderato che può potenzialmente interferire con l'induzione spontanea del travaglio.
Danish: Brug af nicardipin ved svær præeklampsi i tredje graviditetstrimester kan potentielt medføre en uønsket tokolytisk virkning, som potentielt kan forstyrre den spontane induktion af fødsel.
Italian: I pazienti più anziani possono essere più sensibili agli effetti di nicardipina a causa della funzione renale e/o epatica compromessa.
Danish: Ældre patienter kan være mere følsomme over for virkningerne af nicardipin som følge af nedsat nyreog/eller leverfunktion.
Italian: Nicardipina in associazione con corticosteroidi e tetracosactide per via endovenosa (ad eccezione di idrocortisone usato per la terapia sostitutiva nella sindrome di Addison) può provocare una diminuzione dell'effetto antipertensivo.
Danish: Nicardipin i kombination med intravenøse kortikosteroider og tetracosactid (med undtagelse af hydrocortison anvendt som substitutionsbehandling ved Addisons sygdom) kan forårsage et fald i den antihypertensive virkning.
Italian: Pazienti con ipertensione portale
Danish: Patienter med portal hypertension
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati sono conseguenza degli effetti vasodilatatori della nicardipina.
Danish: Størstedelen af bivirkningerne opstår som følge af nicardipins vasodilaterende virkninger.
Italian: Se una delle circostanze sopracitate la riguarda, o se non è sicuro, informi il medico prima che le venga dato Nicardipina soluzione iniettabile
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, eller hvis du er i tvivl, skal du fortælle det til lægen, inden du får Nicardipin injektionsvæske.
Italian: La somministrazione concomitante di nicardipina e ciclosporina, tacrolimus o sirolimus porta a livelli plasmatici elevati di ciclosporina/tacrolimus.
Danish: Samtidig administration af nicardipin og ciclosporin, tacrolimus eller sirolimus resulterer i øgede plasmaniveauer af ciclosporin/tacrolimus.
Italian: Dati farmacocinetici limitati hanno dimostrato che la nicardipina per via endovenosa non si accumula ed ha un basso trasferimento placentare.
Danish: Begrænsede farmakokinetiske data har vist, at intravenøs nicardipin ikke akkumuleres og kun passerer placenta i lav grad.
Italian: Nicardipina ha una selettività maggiore per i canali del calcio di tipo L nel muscolo vascolare liscio rispetto ai miociti cardiaci.
Danish: Nicardipin har større selektivitet for calciumkanaler af L-typen i vaskulære glatte muskler end i kardiale myocytter.
Italian: La velocità di infusione non deve superare 15 mg/h.
Danish: Infusionshastigheden bør ikke overstige 15 mg/t.
Italian: In tal caso, la posologia del beta bloccante deve essere personalizzata alla situazione clinica (vedere paragrafo 4.5).
Danish: I sådanne tilfælde skal doseringen af betablokkeren tilpasses individuelt til den kliniske situation (se pkt.
Italian: A concentrazioni molto basse, inibisce l'influsso di calcio nella cellula.
Danish: I meget lave koncentrationer hæmmer det tilløbet af calcium i cellen.
Italian: Problemi al cuore che portano ad un aumento di liquidi nei polmoni e a mancanza di respiro Dolori addominali
Danish: Hjerteproblemer, der medfører øget væske i lungerne og åndenød Mavesmerter
Italian: Dati clinici limitati suggeriscono che gli effetti degli anestetici per via inalatoria (ad es. isoflurano, sevoflurano e enflurano) sulla nicardipina sembrano moderati.
Danish: Begrænsede kliniske data tyder på, at virkningerne af inhalationsanæstetika (f.eks. isofluran, sevofluran og enfluran) på nicardipin er moderate.
Italian: Nicardipina soluzione iniettabile le sarà data da un medico che si assicurerà che le venga somministrata la dose giusta per la sua condizione.
Danish: Du vil få Nicardipin injektionsvæske af en læge, som vil sørge for, at du får den korrekte dosis til din sygdom.
Italian: Nicardipina soluzione iniettabile è usata per il trattamento della pressione sanguigna molto alta.
Danish: Nicardipin injektionsvæske anvendes til behandling af alvorligt forhøjet blodtryk.
Italian: Nicardipina per uso endovenoso [o nome di fantasia] è indicato per il trattamento dell'ipertensione acuta potenzialmente fatale, in particolare in caso di:
Danish: Intravenøs nicardipin [eller produktnavn] er indiceret til behandling af akut, livstruende hypertension, særligt i tilfælde af:
Italian: Allegato III Riassunto delle caratteristiche del prodotto e il Foglio illustrativo
Danish: Bilag III Produktresume og indlægsseddel
Italian: Stenosi aortica grave
Danish: Svær aortastenose
Italian: Nicardipina deve essere usata con cautela in pazienti con insufficienza cardiaca congestizia o edema polmonare, in particolare quando questi pazienti stanno assumendo anche beta bloccanti, poiché può verificarsi il peggioramento dell'insufficienza cardiaca.
Danish: Nicardipin bør anvendes med forsigtighed hos patienter med kongestivt hjertesvigt eller lungeødem, særligt hvis disse patienter samtidig får betablokkere, da forværring af hjerteinsufficiens kan indtræde.
Italian: Questo comprende medicinali ottenibili senza ricetta e preparati a base di piante medicinali.
Danish: Det gælder også medicin, som du har købt uden recept, herunder naturlægemidler.
Italian: [Da completare con i dati nazionali se pertinente]
Danish: [Udfyldes nationalt, hvor relevant]
Italian: Pertanto nei pazienti con compromissione renale si raccomanda di usare gli stessi regimi di dosaggio dei pazienti anziani.
Danish: Det anbefales derfor at anvende samme doseringsregime til patienter med nyreinsufficiens som til ældre patienter.
Italian: Le riduzioni farmacologiche rapide della pressione sanguigna possono produrre ipotensione sistemica e tachicardia riflessa.
Danish: Hurtig farmakologisk reduktion i blodtrykket kan fremkalde systemisk hypotension og reflekstakykardi.
Italian: Induttori ed inibitori di CYP3A4
Danish: CYP3A4-induktorer og -hæmmere
Italian: • Dissezione dell'aorta, quando la terapia con beta bloccanti ad azione rapida non è idonea, o in associazione con beta bloccanti quando questi da soli non sono efficaci
Danish: • Aortadissektion, når behandling med korttidsvirkende betablokkere ikke er velegnet, eller i kombination med en betablokker, når beta-blokade alene ikke er effektiv.
Italian: Nicardipina è controindicata nell'angina instabile e subito dopo infarto miocardico (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Nicardipin er kontraindiceret ved ustabil angina og umiddelbart efter myokardieinfarkt (se pkt.
Italian: La dose richiesta di vecuronio per infusione potrebbe essere ridotta dall'uso concomitante di nicardipina.
Danish: Den nødvendige dosis af vecuroniuminfusionsvæske kan være nedsat ved samtidig brug af nicardipin.
Italian: Non nota - edema polmonare*
Danish: Ikke kendt - lungeødem*
Italian: Nell'uomo, l'azione vasodilatatoria si verifica sia con la somministrazione acuta di dosi sia con la somministrazione cronica sulle grandi e piccole arterie, aumentando il flusso sanguigno e migliorando la compliance arteriosa.
Danish: Hos mennesker indtræder den vasodilaterende virkning i de store og små arterier både ved akut og kronisk administration, hvorved blodstrømningen øges, og den arterielle komplians forbedres.
Italian: Nicardipina deve essere usata con particolare attenzione in questi pazienti.
Danish: Nicardipin bør anvendes med særlig forsigtighed hos disse patienter.
Italian: È stato segnalato che nicardipina per via endovenosa ad alte dosi peggiora l'ipertensione della vena porta e l'indice del flusso sanguigno del sistema collaterale porto-sistemico nei pazienti con cirrosi.
Danish: Det er indberettet, at intravenøs nicardipin i høje doser forværrer portal hypertension og indekset for det portal-systemiske kollateralkredsløb hos cirrosepatienter.
Italian: I medicinali concomitanti che possono potenziare l'effetto antipertensivo di nicardipina comprendono baclofen, alfa bloccanti, antidepressivi triciclici, neurolettici, oppioidi e amifostina.
Danish: Lægemidler, der kan forstærke den antihypertensive virkning af nicardipin ved samtidig administration, omfatter baclofen, alfablokkere, tricykliske antidepressiva, neuroleptika, opioider og amifostin.
Italian: - Dantrolene (usato per il trattamento della rigidità muscolare a lungo termine) - Beta-bloccanti (usati per il trattamento della pressione sanguigna alta e delle malattie cardiache)
Danish: - Dantrolen (anvendes til behandling af langvarig muskelstivhed) - Betablokkere (anvendes til behandling af højt blodtryk og hjertesygdomme), såsom propranolol,
Italian: La velocità non deve superare 15 mg/h.
Danish: Hastigheden bør ikke overstige 15 mg/t.
Italian: Poiché nicardipina è metabolizzata nel fegato, si raccomanda di usare nei pazienti con compromissione della funzione epatica o ridotto flusso sanguigno epatico, gli stessi regimi di dosaggio dei pazienti anziani.
Danish: Da nicardipin metaboliseres i leveren, anbefales det at anvende samme doseringsregimer til patienter med nedsat leverfunktion eller nedsat hepatisk blodgennemstrømning som til ældre patienter.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Completare con i dati nazionali
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Udfyldes nationalt
Italian: Non vi erano differenze significative nei principali parametri farmacocinetici tra la disfunzione renale grave e la funzione renale normale (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Der var ingen signifikante forskelle i de vigtigste farmakokinetiske parametre hos patienter med henholdsvis svært nedsat nyrefunktion og normal nyrefunktion (se pkt.