FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Едновременното приложение на усилен дарунавир и амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, хинидин или ранолазин е противопоказано (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro ir amjodarono, bepridilio, dronedarono, ivabradino, chinidino arba ranolazino vartojimas kartu yra kontraindikuotinas (žr.
Bulgarian: Бременни или кърмачки не трябва да приемат дарунавир с ритонави, освен ако не е изрично предписан от лекар.
Lithuanian: Darunaviro su ritonaviru nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai daryti nurodė gydytojas.
Bulgarian: Други тежки нежелани реакции са диабет (чести) и възпаление на панкреаса (нечести).
Lithuanian: Kitas svarbus sunkus nepageidaujamas poveikis buvo diabetas (pranešta dažnai) ir kasos uždegimas (pranešta nedažnai).
Bulgarian: В допълнение, пациентите на стабилна доза на тези антидепресанти, които започват лечение с усилен дарунавир трябва да бъдат наблюдавани за отговора към антидепресанта.
Lithuanian: Be to, reikia stebėti pacientų, vartojančių pastovias šių antidepresantų dozes ir pradėjusių vartoti sustiprintą darunavirą, atsaką į gydymą antidepresantais.
Bulgarian: И ПРЕПОРЪЧИТЕЛНИ ДОЗИ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВЕНИ
Lithuanian: SĄVEIKA IR DOZAVIMO VARTOJANT KARTU SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS REKOMENDACIJOS
Bulgarian: След раждане (6-12 седмици (n=6)
Lithuanian: Pogimdyminis laikotarpis (6-12 savaičių) (n=6)
Bulgarian: В случай, че доза от дарунавир и/или ритонавир бъде пропусната в рамките на 6 часа от обичайното време за прием, пациентът трябва да бъде инструктиран да приеме колкото е възможно по-скоро с храна предписаната доза дарунавир и ритонавир.
Lithuanian: Jei darunaviro ir (ar) ritonaviro dozė yra praleista ir dar nepraėjo 6 valandos nuo įprastinio dozės vartojimo laiko, pacientams reikia patarti paskirtą darunaviro ir ritonaviro dozę suvartoti kartu su maistu kaip įmanoma greičiau. Jei nuo įprastinio dozės vartojimo praėjo daugiau kaip 6 valandos, pacientas šią dozę turi praleisti ir toliau vaistinį preparatą gerti įprastiniu laiku.
Bulgarian: правастатин Cmin ND правастатин Cmax ↑ 63% до петкратно увеличение е наблюдавано в ограничена подгрупа от пациенти
Lithuanian: pravastatino Cmin NN pravastatino Cmax ↑ 63 % Nedidelės dalies tiriamųjų šis rodiklis padidėjo iki 5 kartų
Bulgarian: - 600 милиграма дарунавир (2 таблетки, съдържащи 300 милиграма дарунавир или 1 таблетка, съдържаща 600 милиграма дарунавир) заедно със 100 милиграма ритонавир два пъти дневно.
Lithuanian: - 600 miligramų darunaviro (2 tabletės, kuriose yra po 300 miligramų darunaviro, arba viena tabletė, kurioje yra 600 miligramų darunaviro) kartu su 100 miligramų ritonaviro du kartus per parą.
Bulgarian: Опитът от остро предозиране с дарунавир, прилаган съвместно с ниска доза ритонавир, при хора е ограничен.
Lithuanian: Duomenų apie darunaviro, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, ūminį perdozavimą žmonėms yra mažai.
Bulgarian: Аторвастатин 10 mg веднъж дневно аторвастатин AUC ↑ 3-4 пъти аторвастатин Cmin ↑≈5,5-10 пъти аторвастатин Cmax ↑ ≈2 пъти
Lithuanian: Atorvastatinas 10 mg vieną kartą per parą atorvastatino AUC ↑ 3-4 kartus atorvastatino Cmin ↑ ≈ 5,5-10 kartų atorvastatino Cmax ↑ ≈ 2 kartus #darunaviras / ritonaviras
Bulgarian: Нечести хепатит*, цитолитичен хепатит*
Lithuanian: Nedažni kepenų fermentų suaktyvėjimas hepatitas*, citolizinis hepatitas*
Bulgarian: Дарунавир се абсорбира бързо след перорално приложение.
Lithuanian: Išgertas darunaviras greitai absorbuojamas.
Bulgarian: Профилът на взаимодействие на дарунавир зависи от това дали ритонавир или кобицистат се използва като фармакокинетичен енхансер (усилвател).
Lithuanian: Darunaviro sąveikos pobūdis priklauso nuo to, ar ritonaviras, ar kobicistatas yra vartojamas kaip farmakokinetikos stipriklis.
Bulgarian: Как да приемате Дарунавир Mylan
Lithuanian: Kaip laikyti Darunavir Mylan
Bulgarian: 100 милиграма повече от 40 килограма
Lithuanian: Daugiau nei 40 kilogramų
Bulgarian: Бутилка от HDPE с капачка на винт от полипропилен, съдържаща 30 и 120 таблетки
Lithuanian: DTPE buteliuko pakuotė su užsukamu PP dangteliu, kurioje yra 30 ir 120 tablečių.
Bulgarian: Възпалителен синдром при имунно възстановяване
Lithuanian: Nedažni imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas
Bulgarian: досега не е прилагана антиретровирусна терапия (ART) (вж. точка 4.2);
Lithuanian: • netaikytas antiretrovirusinis gydymas (ARG) (žr.
Bulgarian: Блистер от PVC/PE/PVDC-Al, съдържащ 30, 60 и 120 таблетки и 120 x1 таблетки.
Lithuanian: PVC/PE/PVDC-Al lizdinių plokštelių pakuotė, kurioje yra 30, 60 ir 120 tablečių ir 120 x 1 tablečių.
Bulgarian: Едновременно приложение на тадалафил за лечение на белодробна хипертония с дарунавир и ниска доза ритонавир не се препоръчва.
Lithuanian: Plautinei arterinei hipertenzijai gydyti skiriamą tadalafilį vartoti kartu su darunaviru ir maža ritonaviro doze nerekomenduojama.
Bulgarian: Обриви се появяват по-често при пациенти, на които е прилагано антиретровирусно лечение и които получават терапевтични схеми, съдържащи дарунавир + ралтегравир, в сравнение с пациенти, получаващи дарунавир без ралтегравир или ралтегравир без дарунавир (вж. точка
Lithuanian: Išbėrimas dažniau pasireiškė anksčiau gydytiems pacientams, kuriems buvo taikyti gydymo režimai su darunaviru ir ritonaviru derinyje su raltegraviru, palyginti su pacientais, kurie vartojo darunavirą ir ritonavirą be raltegraviro arba raltegravirą be darunaviro (žr.
Bulgarian: тинилестрадиол AUC ↓ 44%β етинилестрадиол Cmin ↓ 62%β етинилестрадиол Cmax ↓ 32%β норетиндрон AUC ↓ 14%β норетиндрон Cmin ↓ 30%β норетиндрон Cmax ↔β β с дарунавир/ритонавир
Lithuanian: su darunaviru / kobicistatu etinilestradiolio AUC ↓ 44 %β etinilestradiolio Cmin ↓ 62 %β etinilestradiolio Cmax ↓ 32 %β noretindrono AUC ↓ 14 %β noretindrono Cmin ↓ 30 %β noretindrono Cmax ↔β β su darunaviru / ritonaviru
Bulgarian: Дексаметазон може да намали концентрацията на дарунавир в плазмата.
Lithuanian: Deksametazonas gali mažinti darunaviro koncentracijas plazmoje.
Bulgarian: Едновременната употреба на парентерално приложен мидазолам с дарунавир, заедно с ниска доза ритонавир, може да причини значително повишение на концентрацията на този бензодиазепин.
Lithuanian: Jei parenteriniu būdu vartojamas midazolamas skiriamas kartu su darunaviru, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, gali žymiai padidinti šio benzodiazepino koncentraciją plazmoje.
Bulgarian: Ефикасност на дарунавир 600 mg два пъти дневно, прилаган едновременно със 100 mg ритонавир два пъти дневно при пациенти, лекувани с ART
Lithuanian: Darunaviro 600 mg du kartus per parą dozės, vartojamos kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą, veiksmingumas pacientams, kuriems buvo taikytas ARG
Bulgarian: Препоръчва се международното нормализирано съотношение (INR) да бъде наблюдавано, когато варфарин се комбинира с усилен дарунавир.
Lithuanian: Sustiprintą darunavirą vartojant kartu su varfarinu, rekomenduojama stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Bulgarian: В таблиците по-горе е представена схема на приложение на дарунавир и ритонавир, базирана на теглото.
Lithuanian: Nuo kūno svorio priklausantis darunaviro ir ritonaviro dozavimo planas pateiktas lentelėse anksčiau.
Bulgarian: При пациенти, на които е прилагана ART, без DRV RAMs* и с плазмени нива на HIV 1
Lithuanian: ● Pacientams, kuriems buvo taikytas ARG ir neturintiems DRV-RAMs*, kurių plazmoje yra
Bulgarian: Приложението на ефавиренц в комбинация с потенциран дарунавир веднъж дневно може да доведе до субоптимална Cmin на дарунавир.
Lithuanian: Efavirenzą vartojant kartu su sustiprintu darunaviru vieną kartą per parą, darunaviro Cmin gali būti suboptimalios.
Bulgarian: Общият ефект на фармакокинетично усилване от ритонавир е приблизително 14 пъти повишение на системната експозиция на дарунавир, когато единична доза от 600 mg дарунавир е приложена перорално в комбинация със 100 mg ритонавир два пъти дневно (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Bendras stiprinamasis farmakokinetinis ritonaviro poveikis, kai viena 600 mg darunaviro dozė geriama su ritonaviru po 100 mg du kartus per parą, yra maždaug 14 kartų padidėjusi sisteminė darunaviro ekspozicija (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на дарунавир заедно кобицистат и бозентан.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti kartu darunavirą, vartojamą kartu su kobicistatu, ir bozentano.
Bulgarian: точки 4.4 и 4.5).
Lithuanian: 4.4ir 4.5 skyrius).
Bulgarian: - Приемайте дарунавир с храна.
Lithuanian: po sustiprinto darunaviro pavartojimo su maistu.
Bulgarian: - Буспирон, клоразепат, диазепам, естазолам, флуразепам, мидазолам,който се прилага инжекционно, золдипем (седативни средства) - Перфеназин, рисперидон, тиоридазин (за лечение на психиатрични състояния)
Lithuanian: - buspironą, klorazepatą, diazepamą, estazolamą, flurazepamą, kaip injekciją vartojamą midazolamą, zoldipemą (raminamuosius vaistus); - perfenaziną, risperidoną, tioridaziną (psichinėms būklėms gydyti).
Bulgarian: справка с кратката характеристика на продукта кларитромицин относно препоръчителната доза.
Lithuanian: klaritromicino preparato charakteristikų santraukoje.
Bulgarian: Едновременната употреба на дарунавир заедно с ниска доза ритонавир и тези антидепресанти може да повиши концентрацията на антидепресанта.
Lithuanian: Darunaviro, skiriamo kartu su maža ritonaviro doze, vartojimas kartu su šiais antidepresantais gali padidinti antidepresantų koncentracijas plazmoje.
Bulgarian: HIV-1 инфектирани пациенти, които отговарят на критериите за включване в това проучване с генотип при скрининг, който не показва никакви мутации, свързани с резистентност към дарунавир и стойности на HIV-1 РНК в плазмата ≥ 1 000 копия/ml.
Lithuanian: ŽIV-1 užsikrėtę pacientai, kurie buvo tinkami šiam tyrimui, atrankos metu turėjo genotipą, neatsparų darunavirui (DRV-ASM) ir plazmoje ŽIV-1 RNR buvo ≥ 1 000 kopijų/ml.
Bulgarian: Картонена кутия за блистер 30 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 120 филмирани таблетки 120 х 1 филмирани таблетки
Lithuanian: Lizdinės plokštelės kartoninė pakuotė 30 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 120 plėvele dengtų tablečių 120 x 1 plėvele dengtų tablečių
Bulgarian: Картонена кутия за бутилка 30 филмирани таблетки 120 филмирани таблетки
Lithuanian: Buteliuko kartoninė pakuotė 30 plėvele dengtų tablečių 120 plėvele dengtų tablečių
Bulgarian: Правастатин 40 mg единична доза правастатин AUC ↑ 81% правастатин Cmin ND правастатин Cmax ↑ 63%
Lithuanian: Pravastatinas 40 mg vienkartinė dozė pravastatino AUC ↑ 81 %¶ pravastatino Cmin NN pravastatino Cmax ↑ 63 %
Bulgarian: Блистер от студено формован PVC/Al/OPA-Al съдържащ 480 таблетки и 480 x1 таблетки.
Lithuanian: Šalto formavimo PVC/Al/OPA-Al lizdinių plokštelių pakuotė, kurioje yra 480 tablečių ar 480 x 1 tablečių.
Bulgarian: Дарунавир Mylan се предлага под формата на таблетки (75, 150, 300, 400, 600 и 800 mg).
Lithuanian: Gaminamos Darunavir Mylan tabletės (po 75, 150, 300, 400, 600 ir 800 mg).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Дарунавир Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Darunavir Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Prezista, ползите превишават установените рискове.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Prezista, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Bulgarian: Фирмата е провела също проучвания, които показват, че е биоеквивалентен на референтното лекарство.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, kurie parodė, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Bulgarian: Дарунавир Mylan може да се прилага при възрастни или деца на възраст от 3 години и с тегло поне 15 kg.
Lithuanian: Darunavir Mylan gali vartoti suaugusieji ir vaikai nuo 3 metų amžiaus, sveriantys ne mažiau kaip 15 kg.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е представила проучвания относно качеството на Дарунавир Mylan.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Darunavir Mylan kokybės tyrimo rezultatus.
Bulgarian: Това означава, че Дарунавир Mylan съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Prezista, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Darunavir Mylan sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia panašiai kaip referencinis vaistas, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Prezista.
Bulgarian: Тъй като Дарунавир Mylan е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Darunavir Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Дарунавир Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Prezista.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Darunavir Mylan yra panašios kokybės kaip Prezista ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos ir turi tokį patį poveikį.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Дарунавир Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Darunavir Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Bulgarian: Пациентите с предходна терапия също могат да приемат доза от 800 mg веднъж дневно, при условие че ХИВ инфекцията е добре овладяна и не е вероятно да е резистентна към дарунавир.
Lithuanian: Anksčiau gydyti pacientai taip pat gali vartoti 800 mg kartą per parą dozę su sąlyga, kad jų ŽIV infekcija yra gerai kontroliuojama ir nėra atspari darunavirui.
Bulgarian: Дарунавир Mylan не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но лечението на ХИВ може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Lithuanian: Darunavir Mylan neišgydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali pristabdyti imuninei sistemai daromą žalą ir sulėtinti su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Дарунавир Mylan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Darunavir Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Комитетът препоръча Дарунавир Mylan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Darunavir Mylan vartojimui ES.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Дарунавир Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Darunavir Mylan vartojimą?
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално и се забавя скоростта, с която се размножава в организма.
Lithuanian: Kai šis baltymas slopinamas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
Bulgarian: Лекарството винаги се приема или с кобицистат (при възрастни), или с ниска доза ритонавир (при възрастни и деца) в комбинация с други лекарства против ХИВ и трябва да се приема по време на хранене.
Lithuanian: Vaistas visada vartojamas su kobicistatu (suaugusiesiems) ar su maža ritonaviro doze (suaugusiesiems ir vaikams) ir su kitais vaistais nuo ŽIV bei su maistu.
Bulgarian: Дарунавир Mylan е „генерично лекарство".
Lithuanian: Darunavir Mylan yra generinis vaistas.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Дарунавир Mylan пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Darunavir Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Дарунавир Mylan се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Lithuanian: Darunavir Mylan galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Bulgarian: Това позволява ефективно лечение, като същевременно не се налага по-висока доза дарунавир.
Lithuanian: Toks gydymas veiksmingesnis ir išvengiama didesnės darunaviro dozės vartojimo.
Bulgarian: При деца на възраст между 3 и 17 години и с тегло поне 15 kg, които не са лекувани преди това, препоръчителната доза варира между 600 и 800 mg веднъж дневно в зависимост от теглото им.
Lithuanian: 3-17 metų vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 15 kg ir anksčiau nebuvo gydyti, rekomenduojama 600-800 mg dozė kartą per parą, nustatoma pagal jų svorį.
Bulgarian: Дарунавир Mylan винаги се приема с ритонавир или кобицистат.
Lithuanian: Darunavir Mylan visada skiriamas su ritonaviru ar kobicistatu.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Prezista относно ползите и рисковете при употребата на активното вещество за одобреното показание и не се налага да се повтарят с Дарунавир Mylan.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos naudos ir keliamos rizikos pagal patvirtintas indikacijas tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Prezista ir neturi būti kartojami su Darunavir Mylan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Дарунавир Mylan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Darunavir Mylan.
Bulgarian: Дарунавир Mylan е антивирусно лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства против ХИВ, за лечение на пациенти, инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит тип 1 (ХИВ-1), който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Lithuanian: Darunavir Mylan - tai antivirusinis vaistas, kartu su kitais vaistais nuo ŽIV skiriamas įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusiems asmenims.
Bulgarian: Какво представлява Дарунавир Mylan и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Darunavir Mylan ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Прилага се с ниска доза ритонавир, а при възрастни - с кобицистат.
Lithuanian: Jis skiriamas su maža ritonaviro doze arba suaugusiesiems - su kobicistatu.
Bulgarian: За деца с предходна терапия обикновено препоръчителната доза варира между 375 и 600 mg два пъти дневно в зависимост от теглото им.
Lithuanian: Anksčiau gydytiems vaikams paprastai rekomenduojama dozė svyruoja nuo 375 mg iki 600 mg du kartus per parą, nustatoma pagal jų svorį
Bulgarian: Допълнителна информация за Дарунавир Mylan:
Lithuanian: Kita informacija apie Darunavir Mylan
Bulgarian: Ритонавир и кобицистат забавят скоростта на разграждане на дарунавир, като по този начин се увеличават нивата на дарунавир в кръвта.
Lithuanian: Ritonaviras ir kobicistatas sulėtina darunaviro skilimą, todėl jo kiekis kraujyje padidėja.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Дарунавир Mylan?
Lithuanian: Kokia yra Darunavir Mylan nauda ir rizika?
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Дарунавир Mylan, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Darunavir Mylan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други лекарства против ХИВ, Дарунавир Mylan намалява количеството на ХИВ в кръвта и запазва нивото му ниско.
Lithuanian: Darunavir Mylan ir kitų antivirusinių vaistų derinys padeda sumažinti ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Bulgarian: Как действа Дарунавир Mylan?
Lithuanian: Kaip veikia Darunavir Mylan?
Bulgarian: Защо Дарунавир Mylan е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Darunavir Mylan buvo patvirtintas?
Bulgarian: Дарунавир Mylan съдържа активното вещество дарунавир (darunavir).
Lithuanian: Darunavir Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos darunaviro.
Bulgarian: При възрастни, преминали предходна терапия, препоръчителната доза е 600 mg два пъти дневно.
Lithuanian: Anksčiau negydytiems suaugusiesiems rekomenduojama vartoti 800 mg dozę kartą per parą, o gydytiems - 600 mg dozę du kartus per parą.
Bulgarian: То блокира ензима, наречен протеаза, който участва във възпроизвеждането на ХИВ.
Lithuanian: Darunavir Mylan veiklioji medžiaga darunaviras yra proteazės inhibitorius. Jis slopina fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV reprodukcijos procese.
Bulgarian: Как е проучен Дарунавир Mylan?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Darunavir Mylan?
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване darunavir
Lithuanian: Darunavir Mylan darunaviras
Bulgarian: Как се използва Дарунавир Mylan?
Lithuanian: Kaip vartoti Darunavir Mylan?
Bulgarian: Начална скорост (първи час)
Lithuanian: Pradinis greitis (pirma valanda)
Bulgarian: след това веднъж на 4 седмици, докато Вашето състояние не се влоши.
Lithuanian: • tada kas 4 savaites tol, kol Jūsų būklė nepablogės.
Bulgarian: Неотворени флакони 24 месеца
Lithuanian: Neatidaryti flakonai 24 mėnesiai
Bulgarian: Пациенти в риск
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra rizika
Bulgarian: По-долу са описани само резултати от Част 1.
Lithuanian: Toliau aptariami tik 1-sios dalies rezultatai.
Bulgarian: Ако сте пропуснали едно посещение, направете друго възможно най-скоро.
Lithuanian: Jei praleidote vizitą, nedelsiant susitarkite dėl kito.
Bulgarian: Те могат да включват:
Lithuanian: Tai gali būti:
Bulgarian: 9/l без трансфузия).
Lithuanian: 9/l kiekio atsistatymą be transfuzijos).
Bulgarian: Съществува теоретичен риск от хемолиза.
Lithuanian: Teoriškai yra hemolizės rizika.
Bulgarian: 17,4 (17,4, NE)
Lithuanian: 17,4 (17,4, NA)
Bulgarian: Лекувайте пациентите в съответствие с настоящите клинични ръководства.
Lithuanian: Pacientus gydykite vadovaudamiesi galiojančiomis klinikinėmis gairėmis.
Bulgarian: Това е така, защото лекарството може да премине в кърмата и не е известно как това ще се отрази на бебето.
Lithuanian: Tai yra todėl, kad šis vaistas gali patekti į motinos pieną ir nėra žinoma, kaip tai paveiks kūdikį.
Bulgarian: Това е рак на костния мозък.
Lithuanian: Tai yra kaulų čiulpų vėžys.
Bulgarian: Хора с дихателни проблеми
Lithuanian: Žmonės su kvėpavimo problemomis
Bulgarian: Ако имате нужда от кръвопреливане, ще Ви бъде направен кръвен тест за установяване на Вашата кръвна група.
Lithuanian: Jei Jums reikalingas kraujo perpylimas, pirmiausiai Jums atliks kraujo tyrimą Jūsų kraujo grupei nustatyti.
Bulgarian: 20 май 2016 г.
Lithuanian: gegužės 20 d.
Bulgarian: Компонент на опаковка за започване на лечението, не се продава отделно.
Lithuanian: Pradinės pakuotės dalis, negali būti parduodama atskirai.
Bulgarian: Вижте по-долу „Препоръчителни съпътстващи лекарства", „Лечение на реакции, свързани с инфузията" и точка 4.4.
Lithuanian: Žiūrėti žemiau „Rekomenduojami kartu vartoti vaistai", „Su infuzija susijusių reakcijų gydymas" ir 4.4 skyrių.
Bulgarian: NL-2333 CB Leiden Нидерландия
Lithuanian: NL-2333 CB Leiden Nyderlandai
Bulgarian: Резултатите за безопасност в тази подгрупа съответстват на общата популация.
Lithuanian: Šio pogrupio saugumo rezultatai atitiko bendrąją populiaciją.
Bulgarian: Пропорция преживяемост без прогресия
Lithuanian: Išgyvenamumo be progresavimo proporcija
Bulgarian: Изхвърлете всяко неизползвано количество, останало във флакона.
Lithuanian: Bet kokį nesuvartoto likusio flakone preparato kiekį išmeskite.
Bulgarian: Въз основа на праг 10
Lithuanian: Remiantis ribine verte 10
Bulgarian: Не давайте DARZALEX на деца или млади хора на възраст под 18 години, защото не е известно как ще им повлияе лекарството.
Lithuanian: Neduokite DARZALEX vaikams ar jauniems asmenims iki 18 metų, nes nėra žinoma, kaip vaistas gali juos paveikti.
Bulgarian: Показва групиране на термини
Lithuanian: Nurodo sugrupuotus terminus.