FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Oraalinen annos 20 mg/kg kaksi kertaa vuorokaudessa kystistä fibroosia sairastaville lapsille vastaa aikuisten oraalista annosta 750 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Greek: Η από του στόµατος χορήγηση 20mg/kg δύο φορές την ηµέρα σε παιδιά µε κυστική ίνωση δίνει µια έκθεση που είναι συγκρίσιµη µε αυτήν των ενηλίκων µετά από από του στόµατος δόση 750mg δύο φορές την ηµέρα.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta katsoen valmiste on käytettävä välittömästi pakkauksen avaamisen jälkeen.
Greek: Από µικροβιολογικής άποψης, το προϊόν πρέπει να χρησιµοποιηθεί άµεσα.
Finnish: Peristaltiikkaa estävät aineet ovat vasta-aiheisia.
Greek: Είδη για τα οποία η αποκτώµενη ανθεκτικότητα µπορεί να είναι πρόβληµα
Finnish: Hoidon aikana tai sen jälkeen - seuraavissa tapauksissa: - Masentuneisuus tai sekavuus Ciprofloxacin Kabin antamisen jälkeen.
Greek: • Η αίσθηση κατάθλιψης ή σύγχυσης µετά την χορήγηση του Ciprofloxacin Kabi.
Finnish: Probenesidi estää siprofloksasiinin munuaiseritystä, mikä johtaa siprofloksasiinipitoisuuden suurentumiseen plasmassa.
Greek: Η προβενεσίδη αναστέλει την νεφρική αποβολή της σιπροφλοξασίνης µε αποτέλεσµα την αύξηση της συγκέντρωσης της σιπροφλοξασίνης στο πλάσµα.
Finnish: Ciprofloxacin Kabi voi heikentää huomiokykyäsi.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi µπορεί να µειώσει την συγκέντρωσή σας.
Finnish: - Allergiset reaktiot lääkkeen aloitusannoksen jälkeen.
Greek: • Αλλεργικές αντιδράσεις µετά την πρώτη χορήγηση αυτού του φαρµάκου.
Finnish: Tämän takia näiden lääkeaineiden määrä veressä voi suurentua.
Greek: Για το λόγο αυτό η ποσότητα αυτών των άλλων φαρµάκων µπορεί να αυξηθεί στο αίµα.
Finnish: Ciprofloxacin Kabi on tarkoitettu vakavien ja/tai hengenvaarallisten infektioiden hoitoon, joiden aiheuttajina ovat siprofloksasiinille herkät patogeenit.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi ενδείκνυται για την θεραπεία των σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων προκαλούµενων από ευπαθείς στην σιπροφλοξασίνη παθογόνους µικροοργανισµούς.
Finnish: Mitään kliinisiä tutkimuksia komplisoituneiden tai hengenvaarallisten virtsatieinfektioiden hoidosta ehdotetulla enimmäisannoksella 1 200 mg (tai suun kautta otettuna 1 500 mg) ei esitetty tai käsitelty.
Greek: Δεν συµπεριελήφθησαν ούτε επισκοπήθηκαν κλινικές µελέτες για τη θεραπεία επιπλεγµένων ή απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος µε την προτεινόµενη υψηλή µέγιστη δόση των 1200 mg [ή των 1500 mg χορηγούµενων από του στόµατος].
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [täytetään kansallisesti]
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Finnish: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B2627 Schelle, Belgia Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Greek: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Βέλγιο Tel-No.: 0032 3 880
Finnish: Ciprofloxacin Kabi infuusionestettä voidaan myös käyttää kystistä fibroosia (mukoviskidoosia) sairastavien, 5-17-vuotiaiden lasten ja nuorten äkillisten alahengitystieinfektioiden hoitoon, kun taudinaiheuttajana on Pseudomonas aeruginosa -bakteeri.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί για την θεραπεία των οξέων λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος που προκαλούνται από βακτήρια Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση (αποκαλείται επίσης mucoviscidosis) µια κληρονοµική ασθένεια συγκεκριµένων αδένων.
Finnish: Ota tällöin välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση θα πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Finnish: Näiden lääkkeiden pitoisuus veressä voi suurentua.
Greek: Τα επίπεδα στο αίµα αυτών των φαρµάκων µπορεί να αυξηθούν.
Finnish: Kuulo ja tasapainoelin Harvinaiset: tinnitus, ohimenevät kuulohäiriöt (erityisesti korkeat taajuudet).
Greek: Σπάνιες: εµβοές, παροδική απώλεια ακοής (ειδικά των υψηλών συχνοτήτων).
Finnish: Kystistä fibroosia sairastavien lasten ja nuorten äkillisten keuhkoinfektioiden hoito kestää 10 - 14 vuorokautta.
Greek: Η θεραπεία για οξεία πνευµονική λοίµωξη σε παιδιά και εφήβους µε κυστική ίνωση θα διαρκέσει 1014 ηµέρες.
Finnish: Glibenklamidin vaikutus voi voimistua (liian alhainen verensokeritaso).
Greek: Αυτό µπορεί να αυξήσει την επίδραση της γλυβενκλαµίδης (πολύ χαµηλά επίπεδα σακχάρου στο αίµα).
Finnish: Se, että aliannostus on yksi kolmesta fluorokinoloniresistenssin kehittymiseen eniten vaikuttavasta tekijästä (4), saattaa tukea hakijan ehdottamaa suuremman siprofloksasiiniannoksen käyttöä komplisoituneiden virtsatieinfektioiden hoitoon.
Greek: Υπέρ της προτεινόµενης από τον αιτούντα υψηλότερης δόσης στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) συνηγορεί και το γεγονός ότι η υποδοσολογία είναι ένας από τους τρεις µείζονες παράγοντες ανάπτυξης αντίστασης στις φθοριοκινολόνες (4).
Finnish: Jos kreatiniinipuhdistuma on ≤ 30 ml/min/1,73 m2 tai seerumin kreatiniinipitoisuus on ≥ 175 µmol/l, enimmäisvuorokausiannos laskimoon on 400 mg.
Greek: Εάν η κάθαρση της κρεατινίνης είναι ≤ 30 ml/minute/1.73 m2 ή η συγκέντρωση κρεατινίνης ορού είναι ≥ 175 µmol/l, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι 400 mg. Στους ασθενείς που υποβάλλονται σε αιµοκάθαρση ή CAPD, η µέγιστη ενδοφλέβια δόση είναι επίσης 400 mg. Κατά την διάρκεια των ηµερών της αιµοκάθαρσης, η δόση δίνεται µετά την συνεδρία αιµοκάθαρσης.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA [täytetään kansallisesti]
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE [Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Finnish: Carnaxide, Portugali Tel-No.: 00351 21424 1284 Fax.No.
Greek: Tel-No.: 00351 21424 1284 Fax.No.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Greek: Εάν οποιαδήποτε ανεπιθύµητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή παρατηρήσετε οποιεσδήποτε ανεπιθύµητες ενέργειες που δεν καταγράφονται σε αυτό το φυλλάδιο, παρακαλώ ενηµερώστε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
Finnish: Fluorokinolonin epäasianmukaisen käytön, antimikrobiresistenssin kehittymisen koko fluorokinolonien luokalle ja hoidon epäonnistumisen välisestä yhteydestä on yhä vahvempaa näyttöä.
Greek: Παράλληλα, υπάρχουν αυξανόµενα στοιχεία µε βάση τα οποία η ανάπτυξη αντιµικροβιακής ανθεκτικότητας στο σύνολο της κατηγορίας των φθοριοκινολονών και η κλινική αποτυχία σχετίζονται µε την ανεπαρκή χρήση των φθοριοκινολονών.
Finnish: Antotapa Ciprofloxacin Kabi annetaan lyhytkestoisena, vähintään 60 minuuttia kestävänä infuusiona laskimoon.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi πρέπει να χορηγείται µε µια σύντοµη ενδοφλέβια έγχυση (µέσα σε µια φλέβα) σε 60 λεπτά..
Finnish: Siprofloksasiinin ja meksiletiinin samanaikainen käyttö voi johtaa meksiletiinipitoisuuden suurenemiseen plasmassa.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και µεξιλιτίνης µπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων µεξιλιτίνης στο πλάσµα.
Finnish: Potilaat, joiden lähisukulaisilla tai heillä itsellään on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasiaktiivisuuden puutos, ovat alttiita hemolyyttisille reaktioille kinolonien käytön yhteydessä.
Greek: Ασθενείς µε οικογενειακό ιστορικό ή µε ελλατωµατική δράση της glucose-6-phosphate dehydrogenase είναι επιρρεπείς σε αιµολυτικές αντιδράσεις µε τις κινολόνες και για το λόγο αυτό η σιπροφλοξασίνη πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Finnish: jännetulehdus (varsinkin akillesjänteen), osittainen tai täydellinen jännerepeämä (varsinkin akillesjänteen), lihasheikkousoireiden (myasthenia gravis) paheneminen
Greek: φλεγµονή στους τένοντες (τενοντίτιδα και συγκεκριµένα του Αχίλλειου τένοντα), µερική ή ολική ρήξη τένοντα (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα), επιδεινωση των συµπτωµάτων της µυασθένεια gravis (ένας συγκεκριµένος τύπος αδυναµίας των µυών)
Finnish: Hyvin harvinaiset: maksatulehdus, maksasolunekroosi (hyvin harvoin voi johtaa hengenvaaralliseen maksan vajaatoimintaan).
Greek: Πολύ σπάνιες: ηπατίτιδα, νέκρωση ηπατικών κυττάρων (πολύ σπάνια εξελίσεται σε απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια).
Finnish: Psyykkiset haitat Harvinaiset:
Greek: Καρδιακές διαταραχές Σπάνιες:
Finnish: 2 mg/ml Infuusioneste, liuos Laskimoon
Greek: 2 mg/ml Διάλυµα για έγχυση Ενδοφλέβια χορήγηση
Finnish: Hyvin harvinaiset harvemmin kuin yhdellä 10 000:sta potilaasta, mukaan lukien yksittäiset raportit
Greek: Πολύ σπάνιες: σε περισσότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς, συµπεριλαµβανοµένων των µεµονωµένων αναφορών:
Finnish: Yliannostuksen oireita voivat olla huimaus, vapina, päänsärky, väsymys, kouristukset, aistiharhat, sekavuus, ruuansulatuskanavan häiriöt, maksa- ja munuaisvaivat, kristalliuria, hematuria.
Greek: Συµπτώµατα υπερδοσολογίας µπορεί να περιλαµβάνουν ζάλη, τρέµουλο, κεφαλαλγίες, αίσθηση κόπωσης, σπασµούς, παραισθήσεις, σύγχυση, γαστρεντερική αδιαθεσία, ηπατικές και νεφρικές ανωµαλίες, κρυσταλλουρία, αιµατουρία.
Finnish: Annoksen ja plasmapitoisuuden välillä on lineaarinen vastaavuussuhde.
Greek: Υπάρχει γραµµική συσχέτιση µεταξύ της δόσης και της συγκέντρωσης στο πλάσµα.
Finnish: Tällaisessa tapauksessa siprofloksasiinihoito on lopetettava ja annettava sopivaa hoitoa sokkiin.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη πρέπει να διακοπεί και να παρασχεθεί θεραπεία για την καταπληξία (σοκ).
Finnish: Yleiset useammin kuin yhdellä 100:sta, mutta harvemmin kuin yhdellä 10:stä potilaasta Melko harvinaiset useammin kuin yhdellä 1000:sta, mutta harvemmin kuin yhdellä 100:stä potilaasta
Greek: σε περισσότερους από 1 στους 1.000 ασθενείς, αλλά σε λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς
Finnish: Suurimmassa osassa tutkimuksia käytettiin annosta 500 mg suun kautta otettuna kahdesti vuorokaudessa.
Greek: Στην πλειοψηφία των µελετών χρησιµοποιήθηκε δοσολογικό σχήµα που περιελάµβανε από του στόµατος χορήγηση 500 mg δύο φορές ηµερησίως.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset kohdistuivat ruuansulatuskanavaan ja keskushermostoon.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες περιλαµβάνουν το γατρεντερικό σύστηµα και το κεντρικό νευρικό σύστηµα.
Finnish: MITEN CIPROFLOXACIN KABI INFUUSIONESTETTÄ KÄYTETÄÄN
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ CIPROFLOXACIN KABI
Finnish: Pitoisuus keuhkokudoksessa, gynekologisissa kudoksissa ja eturauhaskudoksessa ja -nesteessä oli merkittävästi suurempi kuin pitoisuus seerumissa.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στον πνευµονικό ιστό, γυναικολογικό ιστό και προστατικό ιστό και υγρό ήταν επίσης σηµαντικά υψηλότερες από από τις συγκεντρώσεις στον ορό.
Finnish: Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija Hakija
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Finnish: Annostusta muutetaan munuaistoiminnan mukaan.
Greek: Προσαρµογή της δόσης σύµφωνα µε την νεφρική λειτουργία.
Finnish: Natriumkloridi, rikkihappo, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Greek: Χλωριούχο νάτριο, θεϊκό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου, ύδωρ για ενέσιµα Περιέχει στοιχεία χλωρίου.
Finnish: epäsäännöllisen punapilkkuinen (kostea) ihottuma (erythema (exsudativum) multiforme), ihon aristavat sinertävänpunaiset kyhmyt (erythema nodosum), vaikeat reaktiot, joihin liittyy (korkeaa) kuumetta, punaisia läikkiä iholla, nivelkipuja ja/tai silmätulehduksia (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), vaikeat äkilliset reaktiot, joihin liittyy kuumetta, ihorakkuloita ja ihon kesimistä (Lyellin oireyhtymä).
Greek: αυξανόµενη ευαισθησία στο φως (φωτοευαισθησία) Πολύ σπάνιες: εξάνθηµα µε κόκκινες (υγρές) ακανόνιστες κηλίδες (πολυφορµικό ερύθηµα (exsudativum), µαλακά γαλαζωπά εξογκώµατα στο δέρµα (erythema nodosum), σοβαρή αντίδραση µε (υψηλό) πυρετό, κόκκινες κυλίδες στο δέρµα, πόνο στις αρθρώσεις και/ή λοίµωξη στα µάτια (σύνδροµο Stevens-Johnson), σαβαρή αντίδραση µε πυρετό και φουσκάλες στο δέρµα/ ξεφλούδισµα του δέρµατος (σύνδροµο Lyell).
Finnish: − Vaikuttava aine on siprofloksasiini (vetysulfaattina).
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η σιπροφλοξασίνη (ως ciprofloxacin hydrogen sulphate).
Finnish: Ciprofloxacin Kabi ja muut nimet (ks. liite I) 100 mg/50 ml infuusioneste, liuos Ciprofloxacin Kabi ja muut nimet (ks. liite I) 200 mg/100 ml infuusioneste, liuos Ciprofloxacin Kabi ja muut nimet (ks. liite I) 400 mg/200 ml infuusioneste, liuos [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Greek: Ciprofloxacin Kabi και προσαρτηµένα ονόµατα (Δείτε το Παράρτηµα Ι) 100 mg/50 ml διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση Ciprofloxacin Kabi και προσαρτηµένα ονόµατα (Δείτε το Παράρτηµα Ι) 200 mg/100 ml διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση Ciprofloxacin Kabi και προσαρτηµένα ονόµατα (Δείτε το Παράρτηµα Ι) 400 mg/200 ml διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση [Δείτε το Παράρτηµα I - Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Finnish: aikuisten enimmäisvuorokausiannoksen kliiniset tiedot ja riskejä ja hyötyä koskevat tiedot eli se, pitäisikö tämän annoksen olla 400 mg kahdesti vuorokaudessa vai 400 mg kolmesti vuorokaudessa.
Greek: να υποβάλει κλινικά στοιχεία και να συµµετάσχει σε συζήτηση σχετικά µε τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου της µέγιστης δόσης για ενήλικες, συγκεκριµένα σχετικά µε τη χορήγηση 400 mg δύο ή τρεις φορές ηµερησίως.
Finnish: Valmistaja
Greek: Παραγωγός:
Finnish: Jos sinulla on munuaisvaivoja, kerro tästä lääkärillesi.
Greek: Εάν έχετε προβλήµατα µε τα νεφρά σας θα πρέπει να ενηµερώσετε τον γιατρό σας.
Finnish: Hyvin harvinaiset: jännetulehdus (erityisesti akillesjänteen), osittainen tai täydellinen jänneruptuura (erityisesti akillesjänteen), myastenian oireiden paheneminen
Greek: Πολύ σπάνιες: τενοντίτιδα (ιδιαίτερα του Αχίλλειου τένοντα), µερικές ή ολικές ρήξεις τεντόνων (ιδιαίτερα του Αχίλλειου τένοντα), έξαρση των συµπτωµάτων µυασθένιας.
Finnish: Metotreksaatin eritys munuaistubuluksissa voi estyä siprofloksasiinin samanaikaisen käytön yhteydessä ja mahdollisesti johtaa metotreksaattipitoisuuden suurentumiseen plasmassa.
Greek: Η νεφρική σωληναριακή µεταφορά της µεθοτρεξάνης µπορεί να ανασταλεί µε την ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης δυνητικά οδηγώντας σε αυξηµένα επίπεδα της µεθοτρεξάνη στο πλάσµα.
Finnish: Yleiset: pahoinvointi, ripuli
Greek: Συχνές: ναυτία, διάρροια
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Ενέσιµο διάλυµα
Finnish: 15 mg/kg kaksi kertaa vuorokaudessa tai 10 mg/kg kolme kertaa vuorokaudessa laskimoon (enintään 1200 mg vuorokaudessa) ja tämän jälkeen suun kautta kaksi kertaa vuorokaudessa.
Greek: Η δοσολογία όπως παρακάτω: Δύο φορές την ηµέρα ενδοφλέβια χορήγηση 15 mg/kg βάρους σώµατος, ή 10 mg/kg βάρους σώµατος τρείς φορές την ηµέρα (µέγιστη δόση 1200 mg/kg την ηµέρα), έπειτα δύο φορές την ηµέρα από του στόµατος χορήγηση.
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Greek: • Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
Finnish: Sydämen tiheälyöntisyys (takykardia)
Greek: • Απειλητικό για τη ζωή αυξηµένο καρδιακό ρυθµό (κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου).
Finnish: Mitä Ciprofloxacin Kabi infuusioneste sisältää
Greek: Τι περιέχει το Ciprofloxacin Kabi
Finnish: - Oraaliset (suun kautta otettavat) antikoagulantit (veren hyytymistä estävät aineet, esim. varfariini).
Greek: • Από του στόµατος χορηγούµενα αντιπηκτικά (χρησιµοποιούνται για την πρόληψη της πήξης του αίµατος, π.χ. βαρφαρίνη).
Finnish: Siprofloksasiini tuhoaa nopeasti bakteereja estämällä DNA-gyraasia, mikä johtaa DNA-synteesin estymiseen.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη επιδεικνύει ταχεία βακτηριοκτόνο δράση, η οποία συνίσταται στην αναστολή της DNA-γυράσης και κατ' επέκταση της σύνθεσης του DNA.
Finnish: - lapsille ja kasvaville nuorille, paitsi 5-17 -vuotiaiden lasten kystisen fibroosin akuuttien keuhko-oireiden hoitoon - raskauden ja imetyksen aikana - potilaille, joilla on esiintynyt jännevauriota fluorokinolonien käytön yhteydessä.
Greek: παιδιά ηλικίας κάτω των 5 χρόνων παιδιά και έφηβοι στην ανάπτυξη εκτός από την θεραπεία των οξέων λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος που προκαλούνται από βακτήρια Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και έφηβους ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση ασθενείς µε ιστορικό διαταραχής των τενόντων που σχετίζεται µε την χορήγηση φλουοροκινολόνης εάν είστε έγκυος ή επιθυµείτε να µείνετε έγκυος εάν θηλάζετε
Finnish: verensokeritason nousu (hyperglykemia)
Greek: Σιπροφλοξασίνη (ως hydrogen sulphate)
Finnish: Joissakin tapauksissa masennus tai psykoosi voi johtaa itsetuhoiseen käyttäytymiseen.
Greek: Κατάθλιψη ή ψυχώσεις οδηγούν σε µερικές περιπτώσεις σε συµπεριφορά που θέτει σε κίνδυνο τον ασθενή.
Finnish: Harvinaiset: leukopenia (granulosytopenia), anemia, leukosytoosi, protrombiiniajan muutokset, trombosytopenia, trombosytemia (trombosytoosi).
Greek: Σπάνιες: λευκοπενία (κοκκιοκυτταροπενία), αναιµία, λευκοκυττάρωση, διαφοροποιηµένες τιµές προθροµβίνης, θροµβοπενία θροµβοκυτταραιµία (θροµβοκυτάρωση).
Finnish: Yksi 50 ml:n pussi sisältää 100 mg siprofloksasiinia.
Greek: Κάθε σάκος των 50ml περιέχει 100 mg σιπροφλοξασίνης.
Finnish: Yksi 200 ml:n pussi sisältää 400 mg siprofloksasiinia.]
Greek: Κάθε σάκος των 200 ml περιέχει 400 mg σιπροφλοξασίνη.]
Finnish: Hoitoa jatketaan vähintään kolme päivää sen jälkeen kun infektion merkit ovat hävinneet.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον τρεις ηµέρες µετά την παρέλευση των συµπτωµάτων.
Finnish: Munuaisten ja maksan vajaatoiminta:
Greek: Νεφρική και Υπατική Ανεπάρκεια:
Finnish: Siprofloksasiinipitoisuus veressä voi suurentua.
Greek: Τα επίπεδα σιπροφλοξασίνης στο αίµα µπορεί να αυξηθούν.
Finnish: Yleisesti herkkiä lajeja Gram-positiiviset Bacillus anthracis Gram-negatiiviset aerobit Citrobacter spp.
Greek: Αρνητικά κατά Gram αερόβια είδη Citrobacter spp.
Finnish: Ruuansulatuselimistö Yleiset:
Greek: Αιµατολογικό και λεµφικό σύστηµα:
Finnish: Melko harvinaiset: kutina, makulopapulaarinen ihottuma, nokkosihottuma.
Greek: Όχι συχνές: κνησµός, φυσσαλο-κυλιδωτό ερύθηµα, κνίδωση.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö: Erityistä huolellisuutta on noudatettava, jos Ciprofloxacin Kabi infuusionestettä ja seuraavia lääkkeitä käytetään samanaikaisesti: - teofylliini (astmalääke), klotsapiini (skitsofrenialääke), takriini (lääke Alzheimerin tautiin), ropiniroli (lääke Parkinsonin tautiin) ja titsanidiini (lääke lihaskouristuksiin).
Greek: • θεοφυλλίνη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία του άσθµατος), κλοζαπίνη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία της σχιζοφρένειας), τακρίνη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία των συµπτωµάτων της ασθένειας Alzheimer´s), ροπινιρόλη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία της ασθένειας του Parkinson) and τιζανιδίνη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία των µυϊκών σπασµών).
Finnish: Hyvin harvinaiset: keuhkoedeema sokin yhteydessä (anafylaktinen, hengenvaarallinen), kutiseva ihottuma, seerumitaudin kaltaiset oireet.
Greek: Πολύ σπάνιες: πνευµονικό οίδηµα σε περίπτωση σοκ (αναφυλακτικό, απειλητικό για τη ζωή), εξάνθηµα από κνησµό, συµπτώµατα που µοιάζουν µε αυτά της ορονοσίας.
Finnish: Verisuonisto Melko harvinaiset: (trombo)flebiitti
Greek: Όχι συχνές : (θροµβο)φλεβίτιδα.
Finnish: Siprofloksasiinipitoisuus rakkulanesteessä, imunesteessä, nenäeritteissä, peritoneaalinesteessä, syljessä ja rasvakudoksessa on noin puolet pitoisuudesta seerumissa.
Greek: Οι συγκεντρώσεις σιπροφλοξασίνης στο υγρό φλυκταινών στο δέρµα, λεµφικό υγρό ρινική έκκριση, περιτοναϊκό υγρό, σάλιο, και λιπώδες ιστό είναι περίπου η µισή από την συγκέντρωση στον ορό.
Finnish: Lapset ja nuoret (5-17-vuotiaat)
Greek: Έφηβοι και Παιδιά (5 - 17 ετών)
Finnish: DK-4000 Roskilde Tanska
Greek: DK-4000 Roskilde Δανία
Finnish: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norja
Greek: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Νορβηγία
Finnish: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Ruotsi
Greek: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Σουηδία
Finnish: 2001 Nov;40(5): s. 576
Greek: 2001 Nov;40(5):576-88.
Finnish: Muut infektiot (lueteltu kohdassa 4.1)
Greek: Άλλες λοιµώξεις (όπως αναφέρονται αναλυτικά στο λήµµα 4.1)
Finnish: Suositukset ovat myös yhdenmukaisia nykyisten hoito-ohjeiden, useimpien Euroopan maiden kliinisen hoitokäytännön ja aiemmin hyväksyttyjä eurooppalaisia alkuperäisiä ja geneerisiä siprofloksasiinivalmisteita koskevien suositusten kanssa.
Greek: Οι συστάσεις αυτές εναρµονίζονται µε τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραµµές θεραπευτικής αγωγής, µε την κλινική πρακτική στην πλειονότητα των ευρωπαϊκών χωρών και µε τις συστάσεις των ευρωπαϊκών πρωτότυπων και γενόσηµων προϊόντων σιπροφλοξασίνης που έχουν εγκριθεί στο παρελθόν.
Finnish: Lausuntopyyntömenettelyn yhteydessä hakijaa / myyntiluvan haltijaa pyydettiin esittämään seuraavat:
Greek: Στο πλαίσιο της διαδικασίας παραποµπής, ζητήθηκε από τον αιτούντα/Κάτοχο της Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ):
Finnish: Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet tulee ottaa huomioon.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίδεται στις επίσηµες οδηγίες σχετικά µε την ορθή χρήση των αντιβιοτικών.
Finnish: Valmistetta voidaan infusoida suoraan ja antaa lyhytaikaisina infuusioina 30-60 minuutin aikana.
Greek: Το προϊόν µπορεί να εγχυθεί απευθείας και να χορηγηθεί µε µια σύντοµη έγχυση σε διάρκεια 30-60 λεπτών.
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ CIPROFLOXACIN NYCOMED JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ (katso liite I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ Ciprofloxacin Nycomed και των συναφών ονοµασιών (βλ. παράρτηµα I)
Finnish: Ellei yhteensopivuutta ole osoitettu, infuusioneste pitää aina antaa erikseen.
Greek: Εκτός εάν η συµβατότητα έχει αποδειχθεί, το διάλυµα για έγχυση θα πρέπει πάντα να χορηγείται χωριστά.
Finnish: 400 mg:n annos annetaan 60 minuutin aikana.
Greek: Η δόση των 400 mg πρέπει να χορηγείται σε διάρκεια 60 λεπτών.
Finnish: Valmistetta ei tule sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat kemiallisesti tai fysikaalisesti epästabiileja sen pH-alueella 3,9-4,5 (ks. kohta 6.2).
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να αναµιγνύεται µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα τα οποία παρουσιάζουν χηµική ή φυσική αστάθεια στο pH 3.9-4.5 του προϊόντος (βλέπε λήµµα 6.2).
Finnish: Lääketieteen käytäntö komplisoituneiden virtsatieinfektioiden siprofloksasiinihoidossa on kehittynyt ja muuttunut siitä, kun ensimmäinen myyntilupa myönnettiin vuonna 1987.
Greek: Η ιατρική πρακτική στη θεραπεία λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) µε σιπροφλοξασίνη έχει αναπτυχθεί και µετεξελιχθεί από την πρώτη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο προϊόν, το 1987.
Finnish: Suositeltu annostus kreatiniinin puhdistuma 31-60 (seerumin kreatiniini 120-170 µmol/l)
Greek: Συνιστώµενη προσαρµογή της δόσης κάθαρση κρεατινίνης 31-60 (κρεατινίνη ορού 120-170 µmol/l)
Finnish: Täten AUC:n suhde MIC:hen määrittää tehokkuuden, joten on tärkeää saavuttaa korkeat pitoisuudet kohteena olevien patogeenien esiintymispaikassa.
Greek: Ως εκ τούτου, η σχέση AUC/MIC είναι καθοριστική για την αποτελεσµατικότητα, όπερ σηµαίνει ότι απαιτείται η επίτευξη υψηλών συγκεντρώσεων στην περιοχή των παθογόνων-στόχων.
Finnish: Seerumin lääkeainepitoisuutta tarkkailemalla saadaan luotettavin pohja annoksen määrittämiselle.
Greek: Η παρακολούθηση των επιπέδων του φαρµάκου στον ορό αποτελεί την πιο αξιόπιστη βάση για την προσαρµογή της δόσης.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta Seuraavia annosmuutoksia suositellaan: Kreatiniinin puhdistuma ml/min
Greek: Συνιστώνται οι ακόλουθες προσαρµογές της δόσης: Κάθαρση κρεατινίνης ml/min
Finnish: Ciprofloxacin Nycomed -valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille.
Greek: Το Ciprofloxacin Nycomed δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά κάτω των 18 ετών.
Finnish: Laskimonsisäinen annos (mg siprofloksasiinia)
Greek: Ενδοφλέβια δόση (mg σιπροφλοξασίνης)
Finnish: Hoidon kesto on yleensä 5-7 vuorokautta, mutta saattaa olla pidempi, jos tulehdus on sitkeä tai vaikea.
Greek: Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι 5 - 7 ηµέρες αλλά µπορεί να παραταθεί σε περιπτώσεις σοβαρής ή επίµονης λοίµωξης..
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml: siprofloksasiinilaktaattia määrä, joka vastaa 2 mg:aa siprofloksasiinia
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 ml: Γαλακτική σιπροφλοξασίνη που αντιστοιχεί σε 2 mg σιπροφλοξασίνης
Finnish: * Vaikka siprofloksasiinin farmakokinetiikka säilyy muuttumattomana kystistä fibroosia sairastavilla aikuispotilailla, näiden potilaiden pieni ruumiinpaino tulee ottaa huomioon annosta määritettäessä.
Greek: * Αν και οι φαρµακοκινητικές της σιπροφλοξασίνης δεν διαφέρουν στους ενήλικες ασθενείς µε κυστική ίνωση, το χαµηλό σωµατικό βάρος των ασθενών αυτών πρέπει να λαµβάνεται υπόψη στον καθορισµό της δοσολογίας.