FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pharmacokinetics of liraglutide was evaluated in patients with varying degrees of hepatic impairment in a single-dose trial.
Latvian: Liraglutīda farmakokinētika tika vērtēta pacientiem ar dažādas pakāpes aknu darbības traucējumiem vienas devas pētījumā.
English: Administration of Xultophy may cause formation of antibodies against insulin degludec and/or liraglutide.
Latvian: Xultophy ievadīšana var izraisīt antivielu pret degludeka insulīnu un/vai liraglutīdu veidošanos.
English: EU/1/14/947/004 10 (2 x 5) pre-filled pens
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/14/947/004 10 (2 x 5) pildspalvveida pilnšļirces
English: • medicines called ‘glucocorticoids' such as cortisone - for inflammation
Latvian: • zāles, kas zināmas kā “glikokortikoīdi”, piemēram, kortizons, ko lieto iekaisuma ārstēšanai;
English: The curves are mean hypo rates from a negative binomial model with unique treatment trajectories and the symbols are observed hypo rates vs. mean HbA1c by quartiles.
Latvian: Līknes atspoguļo vidējo hipoglikēmijas biežumu no negatīvā binominālā modeļa ar unikālām ārstēšanas trajektorijām, un simboli - novēroto hipoglikēmijas biežumu, salīdzinot ar vidējo HbA1c procentilēs.
English: • angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors - for some heart problems or high blood pressure.
Latvian: • angiotenzīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitorus, ko lieto noteiktu sirds slimību vai paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.
English: Non-clinical studies with liraglutide have shown a treatment-related reduction of neonatal growth in suckling rat pups (see section 5.3).
Latvian: Neklīniskajos pētījumos ar liraglutīdu konstatēta ar ārstēšanu saistīta jaundzimušo augšanas mazināšanās ar mātes pienu barotiem žurku mazuļiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Patients treated with Xultophy should be advised of the potential risk of dehydration in relation to gastrointestinal side effects and take precautions to avoid fluid depletion.
Latvian: Ar Xultophy ārstēti pacienti ir jābrīdina par potenciālu dehidratācijas risku, ko var izraisīt ar kuņģa-zarnu trakta darbību saistītas nevēlamas blakusparādības, kā arī jāiesaka ievērot piesardzības pasākumus, kas ļautu izvairīties no šķidruma daudzuma samazināšanās.
English: The percentage of patients experiencing severe or blood-glucose confirmed symptomatic hypoglycaemia was 12.9% in the Xultophy group and 19.5% in the insulin glargine group (estimated treatment ratio 0.42 [95% CI: 0.23; 0.75]).
Latvian: Procentuāli pacienti, kuriem bija smaga vai ar glikozes līmeni asinīs apstiprināta simptomātiska hipoglikēmija, bija 12,9% Xultophy grupā un 19,5% glargīna insulīna grupā (aprēķinātā ārstēšanas rezultātu attiecība 0,42 [95% TI: 0,23; 0,75]).
English: This is a build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar.
Latvian: Šādā gadījumā asinīs veidojas skābe, jo organisms ir sašķēlis taukus, nevis glikozi.
English: C Count slowly:
Latvian: C Lēnām skaitiet:
English: Injection site reactions (including injection site haematoma, pain, haemmorrhage, erythema, nodules, swelling, discolouration, pruritus, warmth and injection site mass) have been reported in 2.6% of patients treated with Xultophy.
Latvian: Par reakcijām injekcijas vietā (tostarp, injekcijas vietas hematomu, sāpēm, asiņošanu, eritēmu, mezgliem, pietūkumu, ādaskrāsas izmaiņām, niezi, siltuma sajūtu un sabiezējumu injekcijas vietā) ziņoja 2,6% ar Xultophy ārstēto pacientu.
English: Xultophy must not be administered intravenously or intramuscularly.
Latvian: Xultophy nedrīkst ievadīt intravenozi vai intramuskulāri.
English: The primary endpoint was the time from randomisation to first occurrence of any major adverse cardiovascular events (MACE): CV death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija laiks no randomizācijas līdz pirmajam nozīmīgam kardiovaskulāram notikumam (NKN): kardiovaskulāra nāve, neletāls miokarda infarkts vai neletāls insults.
English: Xultophy contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, therefore the medicinal product is essentially ‘sodium-free'.
Latvian: Xultophy satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā, būtībā tās ir nātriju nesaturošas zāles.
English: Do not attach a new needle to your pen until you are ready to take your injection.
Latvian: Piestipriniet jauno adatu pilnšļircei tikai tad, kad varat veikt injekciju.
English: Add on to sulfonylurea ± metformin
Latvian: Papildinājums sulfonilurīnvielas atvasinājumam±metformīnam
English: • Caregivers must be very careful when handling used needles - to prevent needle injury and cross-infection.
Latvian: • Aprūpētājiem, rīkojoties ar lietotām adatām, ir jābūt ļoti uzmanīgiem, lai nepieļautu adatas radītu savainojumu vai infekciju tālākas izplatīšanās risku.
English: Patients treated with Xultophy overall experienced less gastrointestinal side effects than patients treated with liraglutide.
Latvian: Ar Xultophy ārstētiem pacientiem kopumā radās mazāk ar kuņģa-zarnu trakta darbību saistītas nevēlamas blakusparādības nekā ar liraglutīdu ārstētiem pacientiem.
English: Always check the pen label before you inject your medicine to ensure that you use the correct pen.
Latvian: Pirms zāļu injicēšanas vienmēr pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirces etiķeti, lai pārliecinātos, ka izmantojat pareizo pildspalvveida pilnšļirci.
English: Allergic reactions (manifested with signs and symptoms such as urticaria (0.3% of patients treated with Xultophy), rash (0.7%), pruritus (0.5%) and/or swelling of the face (0.2%)) have been reported for Xultophy.
Latvian: Lietojot Xultophy, ir ziņots par alerģiskām reakcijām (izpaužas pazīmju un simptomu veidā, piemēram, nātrene (0,3% ar Xultophy ārstētu pacientu), izsitumi (0,7%), nieze (0,5%) un/vai sejas pietūkums (0,2%)).
English: • Do not try to refill your pen.
Latvian: • Neuzpildiet pilnšļirci atkārtoti.
English: If it shows less than 50, the number shown is the number of dose steps left in your pen.
Latvian: Ja tajā ir redzams skaitlis, kas mazāks par 50, redzamais skaitlis norāda pilnšļircē atlikušo devas soļu skaitu.
English: • The dose counter and the dose pointer show how many dose steps of Xultophy you select.
Latvian: • Devas displejs un devas rādītājs parāda, cik Xultophy devas soļu ir nomērīts.
English: Do not stop using Xultophy without talking to your doctor.
Latvian: Nepārtrauciet Xultophy lietošanu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
English: Important things to know before you use this medicine:
Latvian: Svarīgi nosacījumi, kas jāzina pirms šo zāļu lietošanas Konsultējieties ar ārstu šādos gadījumos:
English: Transfer of patients from insulin glargine (100 units/mL) to Xultophy or intensification of insulin glargine in patients inadequately controlled on insulin glargine (20-50 units) and metformin were studied in a 26 week trial.
Latvian: Pāreja no glargīna insulīna (100 vienības/ml) uz Xultophy vai intensificētu glargīna insulīna terapiju pacientiem, kuriem nepietiekami kontrolēta glikēmija ar glargīna insulīnu (20-50 vienības) un metformīns, tika pētīta 26 nedēļu pētījumā.
English: The pharmacokinetic profile of Xultophy is consistent with once-daily dosing and steady-state concentration of insulin degludec and liraglutide is reached after 2-3 days of daily administration.
Latvian: Xultophy farmakokinētikas profils atbilst lietošanai vienu reizi dienā un degludeka insulīna un liraglutīda koncentrācija līdzsvara stāvoklī tiek sasniegta pēc 2-3 dienām, ievadot vienu reizi dienā.
English: • Skin changes where you give the injection (‘lipodystrophy') - the fatty tissue under the skin may shrink (‘lipoatrophy') or get thicker (‘lipohypertrophy').
Latvian: • Ādas izmaiņas vietā, kur veikta injekcija (lipodistrofija) - taukaudi zem ādas injekcijas vietā var sarauties (lipoatrofija) vai sabiezēt (lipohipertrofija).
English: • get an infection or a fever
Latvian: • Jums ir infekcija vai drudzis;
English: Liraglutide did not change the overall exposure of atorvastatin to a clinical relevant degree following single dose administration of atorvastatin 40 mg.
Latvian: Liraglutīds klīniski nozīmīgi nemainīja atorvastatīna kopējo iedarbību pēc vienreizējas 40 mg atorvastatīna devas lietošanas.
English: Before first opening: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Latvian: Pirms pirmās atvēršanas: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
English: • Unscrew the needle and dispose of it carefully as instructed by your doctor or nurse.
Latvian: • Atskrūvējiet adatu un izmetiet to, ievērojot piesardzību un ārsta vai medmāsas norādījumus.
English: • Inflamed gallbladder.
Latvian: • Žultspūšļa iekaisums.
English: Table 5 Results at 26-weeks - Transfer from basal insulin
Latvian: Rezultāti 26. nedēļā - pārejot no bazālā insulīna
English: 5x3 mL
Latvian: 1x3 ml 3x3 ml 5x3 ml
English: Insulin degludec N (%)
Latvian: Degludeka insulīns N (%)
English: Estimated difference, insulin degludec dose
Latvian: Aprēķinātā starpība, degludeka insulīna deva
English: • Never share your needles with other people.
Latvian: • Nekādā gadījumā nedodiet savas adatas kādam citam.
English: The long-term improvements in blood sugar control may ease the eye problems.
Latvian: Glikozes līmeņa asinīs ilgstoša uzlabošanās var mazināt acu bojājumus;
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Xultophy.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Xultophy lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: Nausea, diarrhoea, vomiting, constipation, dyspepsia, gastritis, abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, abdominal distension
Latvian: Slikta dūša, caureja, vemšana, aizcietējumi, dispepsija, gastrīts, vēdera sāpes, gastroezofageāla refluksa slimība, vēdera uzpūšanās
English: Hazard Ratio (95% CI)
Latvian: (95% TI)
English: Concomitant diseases in the kidney, liver or diseases affecting the adrenal, pituitary or thyroid gland may require changes of the Xultophy dose.
Latvian: Nieru vai aknu blakusslimība vai blakusslimība, kas skar virsnieru dziedzeri, hipofīzi vai vairogdziedzeri, var radīt nepieciešamību mainīt Xultophy devu.
English: The maximum allowed dose was 50 dose steps for Xultophy and 50 units for insulin degludec.
Latvian: Maksimālā atļautā deva bija 50 Xultophy devas soļi un 50 degludeka insulīna vienības.
English: • you have had an injection of glucagon
Latvian: • ja Jums ir ievadīta glikagona injekcija;
English: Xultophy pre-filled pen and needle (example)
Latvian: Xultophy pildspalvveida pilnšļirce un adata (paraugs)
English: • Take a new needle, and tear off the paper tab.
Latvian: • Paņemiet jaunu adatu un noplēsiet tās aizsarguzlīmi.
English: Rates of confirmed hypoglycaemia were lower with Xultophy than with insulin degludec irrespective of the glycaemic control, see Figure 1.
Latvian: Apstiprinātas hipoglikēmijas epizožu skaits bija zemāks Xultophy lietošanas gadījumā nekā degludeka insulīna lietošanas gadījumā neatkarīgi no glikēmijas kontroles rādītājiem (skatīt 1. attēlu).
English: If it shows 50, at least 50 dose steps are left in your pen.
Latvian: Ja ir redzams skaitlis 50, pilnšļircē ir atlikuši vismaz 50 devas soļi.
English: Table 4 Results at 26-weeks - Transfer from GLP-1 receptor agonists
Latvian: Rezultāti 26. nedēļā - pārejot no GLP-1 receptoru agonista
English: What Xultophy is and what it is used for What Xultophy is used for
Latvian: Kas ir Xultophy un kādam nolūkam to lieto
English: The 0 must line up with the dose pointer.
Latvian: Skaitlim 0 ir jāatrodas pret devas rādītāju.
English: No studies have been performed with Xultophy in children and adolescents below 18 years of age.
Latvian: Pediatriskā populācija Pētījumi ar Xultophy bērniem un pusaudžiem jaunākiem par 18 gadiem nav veikti.
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Latvian: Hipoglikēmijas rezultātā var būt traucēta pacienta spēja koncentrēties un reaģēt.
English: The percentage of patients experiencing severe or blood-glucose confirmed symptomatic hypoglycaemia was 19.8% in the Xultophy group and 52.6% in the basal-bolus insulin group, and the estimated rate ratio was 0.11 [95% CI: 0.08-0.17].
Latvian: Procentuāli, pacienti, kuriem bija smaga vai ar glikozes līmeni plazmā apstiprināta simptomātiska hipoglikēmija, bija 19,8% Xultophy grupā un 52,6% bazālā-bolus insulīna grupā, un aprēķinātā rādītāju attiecība bija 0,11 [95% TI: 0,08-0,17].
English: • Always keep your pen and needles out of sight and reach of others, especially children.
Latvian: • Uzglabājiet pilnšļirci un adatas citiem, īpaši bērniem, neredzamā un nepieejamā vietā.
English: Baseline, End of trial and change values are observed Last observation carried forward.
Latvian: Novērotas sākumstadijas, pētījuma beigu un izmaiņu vērtības.
English: • The other ingredients are glycerol, phenol, zinc acetate, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), and water for injections.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir glicerīns, fenols, cinka acetāts, sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai), un ūdens injekcijām.
English: In patients inadequately controlled on metformin alone or in combination with pioglitazone, Xultophy reduced mean systolic blood pressure by 1.8 mmHg compared to a reduction of 0.7 mmHg with insulin degludec and 2.7 mmHg with liraglutide.
Latvian: Pacientiem, kuru stāvoklis nebija pietiekami kontrolēts ar tikai metformīnu vai kombinācijā ar pioglitazonu, Xultophy samazināja vidējo sistolisko asinsspiedienu par 1,8 mmHg, salīdzinot ar 0,7 mmHg, lietojot degludeka insulīnu un 2,7 mmHg ar liraglutīdu.
English: ► Low blood sugar (hypoglycaemia)
Latvian: Zems glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija)
English: The rate of nocturnal hypoglycaemic events was similar with Xultophy and insulin degludec treatment.
Latvian: Nakts hipoglikēmijas epizožu biežums ārstēšanas grupās ar Xultophy un degludeka insulīnu bija līdzīgs.
English: Pancreatitis (including necrotising pancreatitis )
Latvian: Atraugas, gāzu uzkrāšanās Nav zināmi Pankreatīts (tostarp nekrotizējošs pankreatīts)
English: A drop of solution may appear at the needle tip.
Latvian: Iespējams, ka adatas galā ir redzams šķīduma piliens.
English: Recommended for use with NovoTwist or NovoFine disposable needles Needles are not included
Latvian: Ieteicams lietot ar NovoTwist vai NovoFine vienreiz lietojamām adatām.
English: Do not use the pen without proper training from your doctor or nurse.
Latvian: Nelietojiet pilnšļirci, ja ārsts vai medmāsa nav Jūs atbilstoši apmācījusi.
English: Liraglutide exposure was decreased by 13-23% in patients with mild to moderate hepatic impairment compared to healthy subjects.
Latvian: Liraglutīda iedarbība pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem bija vājāka par 13-23%, salīdzinot ar veseliem indivīdiem.
English: The mean daily insulin dose at end of trial was 36 units for patients treated with Xultophy and 54 units for patients treated with insulin glargine.
Latvian: Pētījuma beigās vidējā diennakts insulīna deva pacientiem, kuri saņēma Xultophy, bija 36 vienības, un pacientiem, kuri saņēma glargīna insulīnu - 54 vienības.
English: Compared to baseline, there was a mean reduction in body weight of 0.9 kg for Xultophy and a mean increase of 2.6 kg for patients treated with a basal-bolus regimen and the estimated treatment difference was -3.57 kg [95% CI:4.19; -2.95].
Latvian: Salīdzinot ar sākumstadiju, vidējais ķermeņa masas samazinājums bija 0,9 kg ar Xultophy un vidējais palielinājums bija 2,6 kg pacientiem, kurus ārstēja ar bazāla-bolus insulīna terapiju, un aprēķinātā ārstēšanas rezultātu atšķirība -3,57 kg [95% TI: -4,19; -2,95].
English: Basal insulin and sulfonylurea/glinides were discontinued at randomisation.
Latvian: Randomizēšanas brīdī bazālā insulīna un sulfonilurīnvielas atvasinājuma/glinīdu lietošana tika pārtraukta.
English: Dose button with smooth surface
Latvian: Devas poga ar līdzenu virsmu
English: Very few patients developed insulin degludec specific antibodies, antibodies cross-reacting to human insulin or anti-liraglutide antibodies following treatment with Xultophy.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar Xultophy ļoti retos gadījumos pacientiem veidojās degludeka insulīnam specifiskās antivielas, antivielu krusteniska reakcija ar cilvēka insulīnu vai antivielas pret liraglutīdu.
English: • You do not have to use Xultophy with a meal.
Latvian: • Xultophy nav jālieto maltītes laikā.
English: The overall exposure of liraglutide was equivalent following administration of Xultophy versus liraglutide alone while Cmax was lower by 23%.
Latvian: Pēc Xultophy ievadīšanas vispārējā liraglutīda iedarbība bija līdzīga, salīdzinot ar liraglutīda monoterapiju, kamēr Cmax bija zemāks par 23%.
English: If you stop using Xultophy this could lead to a very high blood sugar level, see the advice in section 4 ‘High blood sugar (hyperglycaemia)'.
Latvian: Xultophy lietošanas pārtraukšana var radīt ļoti augstu glikozes līmeni asinīs, skatiet ieteikumus 4. punktā “Augsts glikozes līmenis asinīs (hiperglikēmija)”.
English: Pack sizes of 1, 3, 5 and a multipack containing 10 (2 packs of 5) pens of 3 mL.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 3, 5 un vairāku kastīšu iepakojums, kas satur 10 (2 iepakojumi pa 5) pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml.
English: Keep the cap on the pre-filled pen in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci ar uzliktu uzgali, lai pasargātu no gaismas.
English: • Lower appetite, feeling or being sick (nausea or vomiting), diarrhoea, constipation, indigestion (dyspepsia), inflamed lining of the stomach (gastritis), stomach ache, heartburn or bloatingthese usually go away after a few days or weeks.
Latvian: • Pazemināta ēstgriba, slikta pašsajūta (slikta dūša vai vemšana), caureja, aizcietējumi, gremošanas traucējumi (dispepsija), kuņģa gļotādas iekaisums (gastrīts), sāpes vēderā, gāzu uzkrāšanās (meteorisms), grēmas vai uzpūšanās, kas parasti var izzust dažu dienu vai nedēļu laikā.
English: How Xultophy works
Latvian: Kā Xultophy darbojas
English: IDegLira=Xultophy, IDeg=insulin degludec
Latvian: IDegLira = Xultophy, IDeg = degludeka insulīns (insulin degludec)
English: The results were similar for Xultophy and liraglutide.
Latvian: Pēc Xultophy un liraglutīda lietošanas iegūtie rezultāti bija līdzīgi.
English: Rate of confirmed hypoglycaemia* per patient year of exposure (percentage of patients)
Latvian: Apstiprinātais hipoglikēmijas epizožu biežums* vienā lietošanas pieredzes pacientgadā (pacientu procentuālais īpatsvars)
English: • when to check your blood sugar level
Latvian: • kad Jums jāpārbauda glikozes līmenis asinīs;
English: Add-on to oral glucose-lowering medicinal products Adding Xultophy to metformin alone or in combination with pioglitazone in a 26-week randomised, controlled, open-label trial resulted in 60.4% of patients treated with Xultophy reaching a target of HbA1c <7% without confirmed hypoglycaemic episodes after 26 weeks of treatment.
Latvian: Pievienojot Xultophy metformīna monoterapijai vai kombinācijai ar pioglitazonu 26 nedēļu randomizētā, kontrolētā, atklātā pētījumā pēc 26 terapijas nedēļām mērķa HbA1c <7% bez apstiprinātām hipoglikēmijas epizodēm sasniedza 60,4% ar Xultophy ārstēto pacientu.
English: Fast improvements in blood sugar control may make diabetic eye problems get worse for a short time.
Latvian: Glikozes līmeņa asinīs ātra uzlabošanās var radīt īslaicīgu ar cukura diabētu saistīta acu bojājuma saasināšanos.
English: The overall exposure of insulin degludec was equivalent following administration of Xultophy versus insulin degludec alone while the Cmax was higher by 12%.
Latvian: Pēc Xultophy ievadīšanas vispārējā degludeka insulīna iedarbība bija līdzīga, salīdzinot ar degludeka insulīna monoterapiju, kamēr Cmax bija par 12% augstāks.
English: Insulin degludec, maximum 50 units allowed
Latvian: devas ierobežojums atļautais maksimums 50 vienības
English: Antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulfonamides.
Latvian: Nepieciešamību pēc Xultophy var samazināt šādas vielas: pretdiabēta līdzekļi, monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOi), bēta blokatori, angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, salicilāti, anabolie steroīdi un sulfanilamīdi.
English: Additional components in expanded MACE: Unstable angina pectoris (hospitalisation) Coronary revascularisation Heart failure (hospitalisation) Other secondary endpoints:
Latvian: NKN paplašinājuma papildus komponentes: Nestabila stenokardija(hospitalizācija)
English: Administration of rapid-acting insulin should be considered in situations of severe hyperglycaemia.
Latvian: Smagas hiperglikēmijas gadījumā ir jāapsver ātras darbības insulīna preparāta injicēšana.
English: D The average pre-trial dose of insulin glargine was 32 units
Latvian: C p<0.05 D Glargīna insulīna vidējā deva pirms pētījuma bija 32 vienības
English: Conversely, during hypoglycaemia liraglutide diminishes insulin secretion and does not impair glucagon secretion.
Latvian: Bet hipoglikēmijas laikā liraglutīds mazina insulīna sekrēciju un neietekmē glikagona sekrēciju.
English: Tabulated list of adverse reactions Adverse reactions associated with Xultophy are given below, listed by system organ class and frequency.
Latvian: Tālāk ir minētas nevēlamas blakusparādības, kas saistītas ar Xultophy lietošanu un kuras ir sakārtotas pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un biežuma.
English: Pack sizes of 1, 3, 5 and multipack containing 10 (2 packs of 5) pre-filled pens.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 3, 5 un vairāku kastīšu iepakojums, kurā ir 10 (2 iepakojumi pa 5)
English: Do not use Xultophy if you are breast-feeding.
Latvian: Nelietojiet Xultophy, ja barojat bērnu ar krūti.
English: The maximum allowed dose in the trial was 50 dose steps for Xultophy whereas there was no maximum dose for insulin glargine.
Latvian: Šajā pētījumā Xultophy atļautā maksimālā deva bija 50 devas soļi, turpretim glargīna insulīnam nebija noteikta maksimālā deva.
English: Compared to baseline, Xultophy resulted in an unchanged mean body weight compared to a mean weight increase of 2.0 kg for patients treated with insulin glargine (estimated treatment difference -1.92 kg [95% CI: -2.64; -1.19]).
Latvian: Salīdzinot ar pētījuma sākumu, Xultophy terapija neizmainīja vidējo ķermeņa masu, salīdzinājumā ar vidējās ķermeņa masas palielināšanos par 2 kg pacientiem, kuri saņēma glargīna insulīnu (aprēķinātā ārstēšanas rezultātu atšķirība -1,92 kg [95% TI: -2,64; -1,19]).
English: Glucose monitoring is to be intensified and the dose adjusted on an individual basis.
Latvian: Glikozes līmeņa kontroles pastiprināšana un devas pielāgošana ir jāveic katram pacientam individuāli.
English: Always use the dose counter and the dose pointer to see how many dose steps you have selected before injecting the medicine.
Latvian: Vienmēr izmantojiet devas displeju un devas rādītāju, lai pirms zāļu injicēšanas redzētu, cik devas soļu ir nomērīts.
English: Acute pancreatitis has been observed with the use of GLP-1 receptor agonists, including liraglutide.
Latvian: Lietojot GLP-1 receptoru agonistus, tostarp liraglutīdu, ir novērots akūts pankreatīts.
English: When transferring from a GLP-1 receptor agonist, the recommended starting dose of Xultophy is 16 dose steps (16 units insulin degludec and 0.6 mg liraglutide) (see section 5.1).
Latvian: Pārejot no GLP-1 receptoru agonista terapijas, ieteicamā Xultophy sākumdeva ir 16 devas soļi (16 vienības degludeka insulīna un 0,6 mg liraglutīda) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: Xultophy is a clear and colourless solution.
Latvian: Xultophy ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
English: FAS: full analysis set
Latvian: PAK: pilns analīžu komplekts TI: ticamības intervāls
English: • Put the pen cap on your pen after each use to protect the solution from light.
Latvian: • Pēc katras lietošanas uzlieciet pilnšļircei uzgali, lai šķīdumu pasargātu no gaismas.
English: After first opening: Store at a maximum of 30°C or store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C vai ledusskapī (2°C - 8°C).