FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Koraszülötteknek és újszülötteknek nem adható.
Latvian: Tās nedrīkst lietot priekšlaicīgi dzimušajiem vai jaundzimušajiem bērniem.
Hungarian: A hatásosságát nem igazolták fennálló relapszus aktivitással nem járó másodlagos progresszív sclerosis multiplexben szenvedő betegek esetében (lásd 5.1 pont).
Latvian: Rebif iedarbība vēl nav pētīta pacientiem ar sekundāru progresējošu multiplo sklerozi bez recidivējošas aktivitātes (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: • májgyulladás (hepatitisz);
Latvian: • aknu iekaisums (hepatīts),
Hungarian: Egyszeri subcutan injekciót követően a csúcskoncentráció eléréséig eltelt idő 24-48 óra volt a neopterin, a béta-2 mikroglobulin és a 2',5'-OAS esetében, 12 óra az MX1 esetében, valamint 24 óra az OAS1 és OAS2 génexpresszió esetében.
Latvian: Laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai pēc vienreizējas subkutānas injekcijas bija no 24 līdz 48 stundām neopterīna, beta-2-mikroglobulīna un 2'5'OAS izdales gadījumā, 12 stundas MX1 gadījumā un 24 stundas OAS1 un OAS2 gēnu ekspresijas gadījumā.
Hungarian: A subcutan és intramuscularisan adott Rebif az interferon bétához hasonló expozíciót mutat.
Latvian: Rebif subkutāna un intramuskulāra ievadīšana rada ekvivalentu interferona beta ekspozīciju.
Hungarian: 30%-a az injekció beadásának helyén elváltozásokat is tapasztal, főleg enyhe gyulladást vagy eritémát.
Latvian: Apmēram 30% pacientu novēro reakcijas injekcijas vietā, kas parasti izpaužas kā viegls iekaisums vai eritēma.
Hungarian: A béta-interferon készítmények esetében pulmonális artériás hipertónia (PAH) eseteiről számoltak be.
Latvian: Lietojot interferonu bēta saturošas zāles, ziņots par plaušu arteriālas hipertensijas (PAH) gadījumiem.
Hungarian: Kizárólag egyszeri használatra.
Latvian: Paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Hungarian: Úgy érezheti például, hogy izmai túlságosan feszesek vagy nagyon gyengék, olyannyira, hogy megakadályozzák, hogy úgy mozogjon, ahogyan akar.
Latvian: Piemēram, Jūsu muskuļi var kļūt ļoti saspringuši vai ļoti vārgi, kas var traucēt Jūsu spēju pārvietoties.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél ismételt subcutan adagok beadását követően a főbb farmakokinetikai paraméterek (AUCtau és Cmax) a 22 mikrogrammról 44 mikrogrammra történt dózisemeléssel arányosan emelkedtek.
Latvian: Pēc atkārtotām subkutāni ievadītām devām diapazonā no 22 mikrogramiem līdz 44 mikrogramiem galvenie FK rādītāji (AUCtau un Cmax) veseliem brīvprātīgajiem palielinājās proporcionāli devas palielinājumam.
Hungarian: A laboratóriumi paraméterek közül gyakran tünetmentesen emelkednek a májfunkciós értékek és csökken a fehérvérsejtszám.
Latvian: Bieži novērota asimptomātiska aknu funkciju laboratorisko rādītāju palielināšanās, kā arī balto asinsķermenīšu samazināšanās.
Hungarian: Ezeknek az általános előfordulása a Rebif 44 mikrogramm esetén kissé magasabb, mint a Rebif 22 mikrogramm esetén.
Latvian: Kopumā šīs novirzes ir nedaudz biežāk sastopamas lietojot Rebif 44 nekā Rebif 22 mikrogrami.
Hungarian: A súlyos májkárosodásnak más jelei is lehetnek, például koncentrálási nehézség, álmosság és zavartság.
Latvian: Smagi aknu darbības traucējumi var būt saistīti ar vēl citām pazīmēm, piemēram, koncentrēšanās grūtībām, miegainību un apjukumu;
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során ezt 2 vagy több akut fellángolás jellemezte, amelyek a megelőző 2 éves időszakban jelentkeztek (lásd 5.1 pont).
Latvian: Klīniskos pētījumos to raksturoja divi vai vairāki akūti paasinājumi pēdējo divu gadu laikā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: Kezelőorvosa ismerteti Önnel az injekció beadásának lehetséges helyeit (megfelelő például a comb felső, és a has alsó része).
Latvian: Ārsts Jums ieteiks iespējamās injekcijas vietas (labas vietas ir augšstilbi un vēdera priekšējās sienas lejasdaļa).
Hungarian: Az alkalmazáskor a betegtájékoztatóban, valamint a RebiSmart és a RebiSlide használati útmutatóiban (Használati utasítás) található utasításokat kell követni.
Latvian: Ievadot preparātu, jāievēro lietošanas instrukcijā un RebiSmart un RebiSlide pievienotajā lietošanas pamācībā sniegtie norādījumi par ievadīšanu.
Hungarian: A Rebif RebiSmart vagy RebiSlide eszközzel történő beadását követően
Latvian: Pēc Rebif injekcijas, izmantojot RebiSmart vai RebiSlide
Hungarian: •Nyomja le az injekciós gombot.
Latvian: • Nospiediet injekcijas pogu.
Hungarian: A Rebif alkalmazásával összefüggő, influenzaszerű tünetek csökkentésére minden injekció beadása előtt és még további 24 órán át láz- és fájdalomcsillapító adása javasolt.
Latvian: Lai samazinātu ar Rebif ievadīšanu saistītos gripai līdzīgos simptomus, pirms injekcijas un papildus vēl 24 stundas pēc katras injekcijas ieteicams lietot pretdrudža un pretsāpju līdzekli.
Hungarian: A Rebif tiszta vagy enyhén opalizáló oldat.
Latvian: Rebif ir dzidrs vai viegli opalescējošs šķīdums.
Hungarian: • A pajzsmirigy működési zavara nem gyakori.
Latvian: • vairogdziedzera darbības traucējumi ir sastopami retāk.
Hungarian: Az intramuscularis és subcutan adás teljesen hasonló választ vált ki.
Latvian: Intramuskulāra un subkutāna ievadīšana izraisa pilnvērtīgu atbildes reakciju.
Hungarian: • Támassza meg a csuklóját a bőrön, az injekció beadása helyének közelében, és gyors, határozott mozdulattal szúrja a tűt merőlegesen a bőrbe.
Latvian: • Atbalstot plaukstas locītavu uz ādas blakus injekcijas vietai, ieduriet adatu taisnā leņķī ādā ar ātru, stingru kustību.
Hungarian: A Rebif különös óvatossággal adandó azoknak a betegeknek, akiknek anamnézisében görcsrohamok szerepelnek, akiket antiepileptikumokkal kezelnek, különösen, ha epilepsziájukra a gyógyszeres kezelés nem hat megfelelően (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Latvian: Rebif uzmanīgi jānozīmē pacientiem ar krampjiem anamnēzē, tiem, kuri saņem pretkrampju terapiju (pretepilepsijas līdzekļus), īpaši, ja epilepsija netiek pietiekami kontrolēta ar pretepilepsijas līdzekļiem (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Metabolizmus A béta-1a interferon főleg a májban és a vesében metabolizálódik és ürül ki.
Latvian: Vielmaiņa Interferonu beta-1a metabolizē, un tas tiek izvadīts galvenokārt caur aknām un nierēm.
Hungarian: • veseproblémák, köztük hegesedés, ami ronthatja a veseműködést.
Latvian: • nieru darbības traucējumi, ieskaitot rētaudu veidošanos, kas var pasliktināt Jūsu nieru darbību.
Hungarian: • Ha befejezte az injekció beadását, a RebiDose-t azonnal dobja ki.
Latvian: • Kad esat pabeidzis injekciju, RebiDose nekavējoties iznīciniet.
Hungarian: Ellenkező esetben ugorjon a „Ha a RebiSlide eszközt használja" részre.
Latvian: Pretējā gadījumā skatiet punktu „Ja lietojat RebiSlide".
Hungarian: Ha közvetlenül a Rebif beadását követően hirtelen nehézlégzést tapasztal, amely az arc, az ajkak, a nyelv vagy torok feldagadásával, csalánkiütéssel, az egész testre kiterjedő viszketéssel és gyengeség vagy ájulásérzéssel társul, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy hívjon sürgős orvosi segítséget.
Latvian: Ja tūlīt pēc Rebif ievadīšanas Jūs novērojat pēkšņu elpas trūkumu, kas var parādīties kopā ar sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkumu, nātreni, vispārēju niezi, sajūtat nespēku vai vājumu, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai izsauciet neatliekamo medicīnisko palīdzību.
Hungarian: Egészséges önkéntes vizsgálati alanyoknál subcutan dózisok alkalmazása után a béta-1a interferon serkentette a biológiai válasz markereket (például 2',5'-OAS-aktivitás, neopterin és béta-2-mikroglobulin).
Latvian: Pēc subkutānas devu ievadīšanas veseliem brīvprātīgajiem interferons beta-1a ierosina bioloģiskās atbildes reakcijas marķieru (piem., 2',5'-OAS aktivitāti, neopterīna un beta 2-mikroglobulīna) veidošanos.
Hungarian: Ezek a reakciók ritkák (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek).
Latvian: Šīs reakcijas ir sastopamas reti (var skart līdz 1 no1 000 cilvēkiem);
Hungarian: Ha az előírtnál több Rebifet alkalmazott Túladagolás esetén haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
Latvian: Ja esat lietojis Rebif vairāk nekā noteikts Pārdozēšanas gadījumā nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Hungarian: Ön egyéb tüneteket is tapasztalhat, úgy mint láz, fogyás és fáradtság.
Latvian: Jūs varat pamanīt arī citas pazīmes, piemēram, drudzi, svara zudumu un nogurumu.
Hungarian: nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Latvian: etiķskābe, nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
Hungarian: A klinikai adatok szerint 24-48 hónappal a Rebif 44 mikrogramm kezelés után a betegek 13-14%-ánál mutathatók ki béta-1a interferon elleni állandó szérum antitestek.
Latvian: Klīniskie dati liecina, ka pēc 24 - 48 Rebif 44 mikrogrami terapijas mēnešiem aptuveni 13 līdz 14% pacientu rodas pastāvīgas seruma antivielas pret interferonu beta-1a.
Hungarian: Bár az antitestképződés klinikai jelentősége nem ismert teljes mértékben, a neutralizáló antitestek kialakulása összefügg a csökkent hatékonysággal a klinikai és MRI értékekre.
Latvian: Lai gan antivielu indukcijas klīniskā nozīme vēl nav pilnībā noskaidrota, neitralizējošo antivielu veidošanās saistīta ar samazinātu ietekmi uz klīniskiem un MRI raksturlielumiem.
Hungarian: 4 év után az exacerbációk gyakoriságának átlagos csökkenése 22%-os volt a Rebif 22 mikrogrammal kezelt és 29%-os a Rebif 44 mikrogrammal kezelt betegeknél ahhoz a csoporthoz képest, ahol a beteget 2 éven át placebóval, majd ezt követően két éven át Rebif 22 mikrogrammal vagy Rebif 44 mikrogrammal kezelték.
Latvian: Četru gadu laikā vidējais paasināšanās samazinājums bija 22% pacientiem, kuri ārstēti ar Rebif 22 mikrogrami, un 29% pacientiem, kuri ārstēti ar Rebif 44 mikrogrami, salīdzinot ar pacientu grupu, kuri ārstēti ar placebo 2 gadus un tad vai nu ar Rebif 22, vai Rebif 44 mikrogrami 2 gadus.
Hungarian: Az injekció beadásának megkezdését egy kattanó hang jelzi, és a dugattyú elkezd mozogni.
Latvian: Jūs dzirdēsiet klikšķi, kas liecinās par injekcijas sākumu un virzulis sāks pārvietoties.
Hungarian: A Rebiffel végzett klinikai vizsgálatokban gyakori volt a máj transzaminázok (különösen az ALT) szintjének tünetmentes emelkedése, és a betegek 1-3%-ában a máj transzaminázok értékének emelkedése a felső határérték több mint ötszöröse volt.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar Rebif bieži tika novērota asimptomātiska aknu transamināžu (īpaši ALAT) un 1 - 3% pacientu aknu transamināžu paaugstināšanās, 5 reizes pārsniedzot normas augšējo robežu (NAR).
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Hungarian: Az interferon-béta készítmények alkalmazásával kapcsolatban különböző nephropathiákhoz, úgy mint kollabáló fokális szegmentális glomerulosclerosishoz (FSGS), „minimal change disease"-hez (MCD, minimális strukturális elváltozásokkal járó nephropathia), membranoproliferatív glomerulonephritishez (MPGN) és membranózus glomerulopathiához (MGN) társuló nephrosis szindróma eseteiről számoltak be.
Latvian: Beta interferona terapijas laikā ziņots par nefrotiskā sindroma gadījumiem, kuriem pamatā ir dažādas nefropātijas, ieskaitot sabrūkošu fokālu segmentāru glomerulosklerozi (FSGS), minimālo pārmaiņu glomerulonefrītu (MPG), membranoproliferatīvo glomerulonefrītu (MPGN) un membranozo glomerulopātiju (MGN).
Hungarian: A béta-1a interferon anyatejbe való átjutására vonatkozó korlátozott mennyiségű információ, valamint a béta-interferon kémiai/élettani jellemzői együttesen arra engednek következtetni, hogy az anyatejbe kiválasztódó béta-1a interferon mennyisége elhanyagolható.
Latvian: Ierobežotā informācija, kas pieejama par interferona beta-1a izdalīšanos pienā, kā arī interferona beta ķīmiskās/fizioloģiskās īpašības liecina, ka interferona beta-1a izdalīšanās cilvēka pienā ir niecīga.
Hungarian: Injekciózás előtt
Latvian: Pirms injekcijas
Hungarian: A Rebif biztonságosságát és hatásosságát relapszusokkal és remissziókkal járó sclerosis multiplexben szenvedő betegeken vizsgálták, akik hetente háromszor 11-44 mikrogramm (3-12 millió NE) dózist kaptak subcutan.
Latvian: Rebif lietošanas drošums un efektivitāte pētīta pacientiem ar recidivējoši-remitējošu multiplo sklerozi 11 - 44 mikrogramu (3 - 12 miljoni SV) devās, kas ievadītas subkutāni trīs reizes nedēļā.
Hungarian: A Rebif alkalmazása terhesség alatt megfontolható, amennyiben klinikailag indokolt.
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, var apsvērt Rebif lietošanu grūtniecības laikā.
Hungarian: Csecsemőknél és 3 év alatti gyermekeknél toxikus és anaphylactoid reakciókat okozhat.
Latvian: Tās var izraisīt toksiskas un anafilaktoīdas reakcijas zīdaiņiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam.
Hungarian: A betegeket 2 alcsoportra osztva (aszerint, hogy voltak-e relapszusai vagy nem a kezelést megelőző két évben) a relapszus nélküli betegeknél nem volt hatással a rokkantságra, míg a relapszusos betegeknél a rokkantság progressziójának arányát a vizsgálat végére 70%-ról (placebo) 57%-ra csökkentette (Rebif 22 mikrogramm és 44 mikrogramm kombinációban).
Latvian: Pacienti tika sadalīti divās apakšgrupās (vieni, kuriem ir bijuši recidīvi pēdējo divu gadu laikā pirms pētījuma uzsākšanas un otri, kuriem recidīvu nav bijis) un pacientiem, kuriem nebija bijuši recidīvi, netika novērota ietekme uz invaliditāti, bet pacientiem ar recidīviem, attiecībā uz invaliditātes progresēšanu pētījuma beigās, tā samazinājās no 70% (placebo) līdz 57% (kombinējot Rebif 22 mikrogrami un 44 mikrogrami).
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jums rodas kāda no turpmāk minētajām blakusparādībām:
Hungarian: • súlyos bőrrekciók - egyesek a nyálkahártya érintettségével
Latvian: • smagas ādas reakcijas - dažkārt ar gļotādu bojājumiem,
Hungarian: Tiszta vagy enyhén opalizáló oldat, amelynek pH-értéke 3,7 és 4,1 közötti, ozmolaritása pedig 250 és 450 mOsm/l között van.
Latvian: Dzidrs vai viegli opalescējošs šķidrums ar pH 3,7 līdz 4,1 un osmolaritāti 250 līdz 450 mOsm/l.
Hungarian: A tünetek közé tartozhat az izomfájdalom, ízületi fájdalom és duzzanat, valamint a bőrkiütés.
Latvian: Simptomi var ietvert sāpes muskuļos, sāpes un pietūkumu locītavās, kā arī izsitumus.
Hungarian: A Rebif nagymértékben tisztított, vízben oldódó fehérje, ami hasonló az emberi szervezetben képződő természetes béta-interferonhoz.
Latvian: Rebif ir augsti attīrīts šķīstošs olbaltums, kas ir līdzīgs dabiskam organismā producētam interferonam beta.
Hungarian: • alkoholos törlő vagy ehhez hasonló eszköz
Latvian: • spirtā samērcēta salvete vai līdzīgs materiāls,
Hungarian: Bizonyos mellékhatások csökkentése érdekében a kezelés az adag 4 héten át tartó fokozatos növelésével (úgynevezett „dózistitrálással") kezdődik, javasolt, hogy:
Latvian: Ārstēšana tiek uzsākta, pakāpeniski 4 nedēļu laikā paaugstinot devu (sauc par devas titrēšanu), lai mazinātu dažas blakusparādības, ieteicams:
Hungarian: A vizsgálatból származó hatásossági adatok, amelyeket a hetente háromszor adott 44 mikrogramm Rebif placebóval történő összehasonlításával kaptak, az alábbiak:
Latvian: Pētījuma efektivitātes rezultāti, lietojot Rebif 44 mikrogramus trīs reizes nedēļā, salīdzinājumā ar placebo ir šādi:
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell a béta-interferon kezelés leggyakrabban előforduló mellékhatásairól, többek között az influenzaszerű tünetekről (lásd 4.8 pont).
Latvian: Pacienti jāinformē par biežāk novērotajām ar interferona beta lietošanu saistītām nevēlamām blakusparādībām, to vidū par gripai līdzīgo sindromu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Ezen változásokból származó tünetek közé tartozhat a fáradékonyság, a fertőzésekkel szembeni védekezés csökkenése, véraláfutások és tisztázatlan okokból bekövetkező vérzés.
Latvian: Iespējamie, ar šīm izmaiņām saistītie simptomi ietver nogurumu, samazinātu spēju pretoties infekcijām, zilumu rašanos un pēkšņu asiņošanu.
Hungarian: • értágulat és szívdobogásérzés;
Latvian: • asinsvadu paplašināšanās un paātrināta sirdsdarbība,
Hungarian: • A Rebif patront tartalmazó eszköz tárolását az 5. részben (Hogyan kell a Rebifet tárolni?)
Latvian: • Uzglabājiet ierīci, kurā ievietots Rebif kārtridžs, atbilstoši norādījumiem 5. punktā „Kā uzglabāt
Hungarian: • Az átlátszó ablakon keresztül ellenőrizze a Rebif küllemét.
Latvian: • Pārbaudiet Rebif izskatu caur caurspīdīgo lodziņu.
Hungarian: Ez jelzi az injekció beadásának befejeztét.
Latvian: Tas nozīmē, ka injekcija ir veikta.
Hungarian: • fokozott verejtékezés.
Latvian: • pastiprināta svīšana.
Hungarian: • ha allergiás a természetes vagy rekombináns béta-interferonra vagy a gyógyszer (6.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret dabisko vai rekombinanto interferonu beta vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Hungarian: • Helyezze a RebiSmart-ot derékszögben (90°) a bőrére.
Latvian: • Novietojiet RebiSmart perpendikulāri (90°) pret ādu.
Hungarian: A Rebif (béta-1a interferon) aminosavszekvenciája megegyezik a humán endogén béta-interferonéval.
Latvian: Rebif (interferons beta-1a) ir tāda pati aminoskābju secība kā endogēnajam cilvēka interferonam beta.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a RebiSmart, vagy a RebiSlide eszközt írta fel Önnek.
Latvian: • Ārsts var Jums izrakstīt RebiSmart vai RebiSlide ierīci.
Hungarian: Öninjekciózáshoz az alábbi dolgok szükségesek:
Latvian: Lai pats sev veiktu injekciju, Jums būs nepieciešams:
Hungarian: Laboratóriumi eltérések
Latvian: Laboratorisko raksturlielumu novirzes
Hungarian: A Rebif-kezelést fokozott ellenőrzés mellett kell elkezdeni olyan betegek esetén, akiknek anamnézisében jelentős májbetegség vagy klinikailag igazolt aktív májbetegség, alkoholabúzus, vagy megnövekedett szérum ALT (>2,5-szerese a normál értéknek) szerepel.
Latvian: Rebif uzmanīgi jānozīmē pacientiem, kuriem anamnēzē ir nopietnas aknu slimības, aktīvas aknu slimības klīniskas izpausmes, pārmērīga alkohola lietošana vai palielināts seruma ALAT (>2,5 reizes virs NAR).
Hungarian: Csak akkor hagyja abba vagy változtassa meg a kezelést, ha kezelőorvosa erre utasítja.
Latvian: Jums nevajadzētu pārtraukt vai izmainīt zāļu lietošanu bez konsultēšanās ar savu ārstu.
Hungarian: májelégtelenség* (lásd 4.4 pont), autoimmun hepatitis*
Latvian: (skatīt 4.4. apakšpunktu), autoimūns hepatīts*
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a béta-1a interferon.
Latvian: • Aktīvā viela ir interferons beta-1a.
Hungarian: A sclerosis multiplex egyéb formái
Latvian: Citas multiplās sklerozes formas
Hungarian: A Rebif biztonságosságát és hatásosságát 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Latvian: Rebif drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 2 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Hungarian: 12 db patron
Latvian: 12 kārtridži
Hungarian: Ajánlott a pajzsmirigyfunkció ellenőrzése is a terápia megkezdése előtt, és ha rendellenes, 6-12 havonta ellenőrizni kell a terápia megkezdését követően.
Latvian: Vēlams pārbaudīt vairogdziedzera funkcionālos rādītājus sākumā, kā arī noviržu gadījumā katrus 6 - 12 mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK Merck Europe B.V.
Latvian: CITA Merck Europe B.V.
Hungarian: Különösen fontos, hogy közölje kezelőorvosával, ha epilepszia elleni gyógyszert vagy depresszió elleni gyógyszert szed.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja lietojat pretepilepsijas zāles vai antidepresantus.
Hungarian: • A dózis helyes rögzítése érdekében a kezelőorvosa által felírt dózist a RebiSmart menüpontján keresztül kell kiválasztania.
Latvian: • Lai nodrošinātu pareizās devas lietošanu, ar RebiSmart izvēlnes palīdzību Jums vajadzēs izvēlēties ārsta nozīmēto devu.
Hungarian: Az adagolás módjától függetlenül kifejezett farmakodinámiás változások észlelhetők a Rebif alkalmazásával összefüggésben.
Latvian: Neatkarīgi no ievadīšanas veida Rebif lietošana saistīta ar izteiktām farmakodinamiskām pārmaiņām.
Hungarian: A klinikai adatok szerint 24-48 hónappal a Rebif 22 mikrogramm kezelés után a betegek 24%-ánál mutathatók ki béta-1a interferon elleni állandó szérum antitestek.
Latvian: Klīniskie dati liecina, ka pēc 24 - 48 Rebif 22 mikrogrami terapijas mēnešiem aptuveni 24% pacientu rodas pastāvīgas seruma antivielas pret interferonu beta-1a.
Hungarian: A Rebifet primer progresszív sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél még nem vizsgálták, ezért nem alkalmazható ezeknél a betegeknél.
Latvian: Rebif vēl nav ticis pētīts pacientiem ar primāru progresējošu multiplo sklerozi un to nedrīkst lietot šiem pacientiem.
Hungarian: A béta-1a interferon kezeléssel összefüggő influenzaszerű tünetekkel járó szindróma szívbetegek számára megterhelő lehet.
Latvian: Ar interferona beta-1a terapiju saistītā gripai līdzīgā sindroma simptomi pacientiem ar sirds slimību var pasliktināt stāvokli.
Hungarian: A Rebif kezdőcsomag kielégíti a beteg első hónapos kezelésének igényeit.
Latvian: Rebif sākotnējās terapijas iepakojums ir paredzēts pacienta ārstēšanas kursam pirmajā mēnesī.
Hungarian: Az influenzaszerű tünetek a kezelés elején a legszembetűnőbbek, majd a kezelés folytatásával gyakoriságuk csökken.
Latvian: Gripai līdzīgiem simptomiem ir tendence būt vairāk izteiktiem terapijas sākumā, un terapiju turpinot to sastopamība samazinās.
Hungarian: Injekciózás után
Latvian: Pēc injekcijas
Hungarian: Amennyiben a definitív sclerosis multiplexet igazoló második demielinizációs esemény is jelentkezett, a betegeket nyílt elrendezésű módszerrel átállították a Rebif hetente háromszor 44 mikrogramm-os ajánlott adagolására, miközben megőrizték az eredeti randomizáció titkosságát.
Latvian: Ja tika konstatēta otra klīniskas demielinizējošas slimības epizode, apstiprinot pārliecību par multiplās sklerozes diagnozi, pacientiem nomainīja ārstēšanas režīmu uz ieteicamo devu Rebif 44 mikrogrami trīs reizes nedēļā atklātā veidā, saglabājot slepenību atbilstoši sākotnējai randomizācijai.
Hungarian: Többszörös elváltozás esetén a Rebif alkalmazását azok teljes gyógyulásáig fel kell függeszteni.
Latvian: Ja pacientam ir daudzi ādas bojājumi, Rebif lietošana jāpārtrauc, līdz brūces sadzijušas.
Hungarian: A Rebif oldatos subcutan injekciós patront többadagos használatra szánták, vagy a RebiSmart elektronikus injekciós eszközzel vagy a RebiSlide manuális tollinjektorral, miután a beteg és/vagy az őt ápoló személy megfelelő oktatást kapott.
Latvian: Rebif šķīdums subkutānām injekcijām kārtridžā ir paredzēts vairākkārtējai lietošanai vai nu ar RebiSmart elektronisko injicēšanas ierīci, vai RebiSlide manuālo pildspalvveida injicēšanas ierīci pēc atbilstošas pacienta un/vai aprūpētāja apmācības.
Hungarian: A Rebifet elsődleges progresszív sclerosis multiplexben nem vizsgálták, ezért ezeknél a betegeknél ne alkalmazzuk.
Latvian: Rebif vēl nav ticis pētīts pacientiem ar primāru progresējošu multiplo sklerozi, tādēļ šajos gadījumos tas netiek lietots.
Hungarian: Amennyiben folyadék maradt benne, akkor nem sikerült beadni a gyógyszer teljes mennyiségét, ezért segítséget kell kérjen kezelőorvosától vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
Latvian: Ja ir atlicis šķidrums, visas zāles nav ievadītas un Jums jākonsultējas ar savu ārstu vai medicīnas māsu, lai saņemtu palīdzību.
Hungarian: A Rebif 44 mikrogramm titrálási dózisa, hetente háromszor (hh)
Latvian: Rebif 44 mikrogramu devas titrēšana trīs reizes nedēļā (trn)
Hungarian: Tudnivalók a Rebif alkalmazása előtt
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Rebif lietošanas
Hungarian: A béta-1a interferon kezelés során észlelt mellékhatások többsége általában enyhe és reverzibilis, és dóziscsökkentésre jól reagál.
Latvian: Lielākā daļa nevēlamo blakusparādību, kas novērotas, lietojot interferonu beta-1a, pārsvarā ir viegli izteiktas un pārejošas, un izzūd līdz ar devas samazināšanu.
Hungarian: A jelen Használati utasítás utolsó felülvizsgálatának dátuma:
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta
Hungarian: Az antitestek jelenléte bizonyítottan csökkenti a béta-1a interferonra adott farmakodinámiás választ (béta-2 mikroglobulin és neopterin).
Latvian: Konstatēts, ka antivielu klātbūtnē pavājinās farmakodinamiskā atbildes reakcija pret interferonu beta-1a (beta-2 mikroglobulīnu un neopterīnu).
Hungarian: • Fogja meg a RebiDose testét, és a másik kezével vegye le a kupakot.
Latvian: • Turiet RebiDose aiz galvenā korpusa un izmantojiet otru roku, lai noņemtu vāciņu.
Hungarian: Az ötödik héttől, miután befejeződött a kezdő időszak, a kezelés a kezelőorvosa által felírt szokásos adagolással folytatódik.
Latvian: Sākot ar piekto nedēļu, pēc sākotnējā perioda beigām, Jūs sekosiet ārsta izrakstītajam devu režīmam.