FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: kg premiksu/tonę paszy = Wielkość dawki (mg/kg masy ciała) x masa ciała (kg) Dzienne spożycie paszy (kg) x moc premiksu (g/kg)
Estonian: kg eelsegu tonni sööda kohta = annus (mg kehamassi kg kohta) × kehamass (kg) sööda tarbimine ööpäevas (kg) × eelsegu tugevus (g/kg)
Polish: Podmioty odpowiedzialne powinny przeprowadzić badania dotyczące stabilności kondycjonowania /granulacji paszy z trzema seriami paszy leczniczej dla królików (wytworzonej z zastosowaniem premiksu zawierającego 200 g tylmikozyny) w celu potwierdzenia, że jeśli pasza miałka dla królików została w odpowiedni sposób uformowana ze stężeniem 200 ppm, zawartość tylmikozyny w paszy granulowanej będzie nadal znajdować się w określonym w specyfikacji zakresie ±15 % nominalnej wartości przez okres 3 miesięcy.
Estonian: Müügiloa hoidjad peavad korraldama eeltöötlemise/granuleerimise stabiilsusuuringud küülikute ravimsööda kolme partiiga (mis on valmistatud tilmikosiini 200 g eelsegust), et kinnitada, kas küülikute toidusöödasegu õigel koostamisel kontsentratsiooniga 200 ppm püsib tilmikosiini sisaldus granuleeritud söödas 3 kuu jooksul lubatud vahemikus ±15% nimiväärtusest.
Polish: Zwrócono uwagę na zmniejszenie zawartości tylmikozyny w paszach leczniczych dla świń zawierających ponad 30% pszenicy.
Estonian: Märgiti, et tilmikosiini sisaldus üle 30% nisu sisaldavas sigade granuleeritud ravimsöödas vähenes.
Polish: Charakterystyka produktu leczniczego
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte
Polish: Okres półtrwania po dodaniu do paszy miałkiej lub granulowanej: 3 miesiące
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast ravimi segamist toidusöödasegu või granuleeritud söödaga: 3 kuud
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego i oznakowania opakowań
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi märgistuse muutmise alused
Polish: Pulmotil G 20% AMV Tilmicosin (as phosphate)
Estonian: Pulmotil G 20% AMV Tilmikosiin (fosfaadina)
Polish: Zmiany w odpowiednich punktach oznakowania opakowań
Estonian: Pakendi märgistuse asjakohaste lõikude muudatused
Polish: MICLOZAN 200 PRE-MIX Tilmicosin (as phosphate)
Estonian: MICLOZAN 200 PRE-MIX Tilmikosiin (fosfaadina)
Polish: Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtete asjakohaste lõikude muudatused
Polish: W przedstawionym badaniu dotyczącym homogenności premiksu 200 mg użyto dwóch serii premiksu do przygotowania 4 serii pilotażowych paszy leczniczej (2 serii paszy miałkiej i 2 serii paszy granulowanej).
Estonian: Ühes 200 g eelsegu homogeensuse uuringus valmistati 200 g eelsegu kahest eri partiist ravimsööda 4 katsepartiid (2 partiid peenestatud sööta ja 2 partiid granuleeritud sööta).
Polish: Niezależnie od nieznajdujących wyjaśnienia wysokich wyników uzyskanych w badaniu z paszą miałką uznano, że jeśli pasza królików zostanie odpowiednio uformowana ze stężeniem 200 ppm (zamiast wysokich zgłaszanych stężeń) można przewidywać, że zawartość tylmikozyny w paszy granulowanej zmieści się ustalonym w specyfikacji zakresie ±15 % wartości nominalnej.
Estonian: Kuigi toidusööda analüüsimisel leitud suure tilmikosiinisisalduse põhjus on selgitamtata, leiti, et küülikute toidusöödasegu õigel valmistamisel kontsentratsiooniga 200 ppm (teatatud suuremate väärtuste asemel) võib eeldada, et granuleeritud sööda tilmikosiinisisaldus on siiski ettenähtud ±15% vahemikus nimiväärtusest.
Polish: Aneks IV
Estonian: IV LISA
Polish: W przypadku pasz miałkich stężenia są o 10-13% wyższe od przewidywanego nominalnego stężenia wynoszącego 200 mg/kg.
Estonian: Toidusöötade korral on kontsentratsioon 10-13% suurem, kui võib eeldada nimikontsentratsioonist 200 mg/kg.
Polish: CVMP zalecił zmiany w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu dla wszystkich premiksów do sporządzania paszy leczniczej zawierających 40, 100 lub 200 g tylmikozyny na kg premiksu przeznaczonych do podawania królikom (patrz Aneks I) polegające na zmianie charakterystyki produktu leczniczego i oznakowania opakowań zgodnie z zaleconymi zmianami w informacji o produkcie, które przedstawiono w Aneksie III.
Estonian: soovitab veterinaarravimite komitee muuta kõiki küülikutele manustatavate ja 40 g, 100 g või 200 g tilmikosiini eelsegu kg kohta sisaldavate ravimsööda eelsegude (vt I lisa) müügilube, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtteid ja pakendi märgistust, kooskõlas ravimiteabe muudatustega, mis on esitatud III lisas.
Polish: Irlandia Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Estonian: Iirimaa Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Polish: PORTUGALIA
Estonian: Portugal
Polish: 92158 Suresnes Cedex
Estonian: LILLY PRANTSUSMAA 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex
Polish: Francja QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche
Estonian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche 49500 Serge PRANTSUSMAA
Polish: Podczas stosowania tylmikozyny u królików doustnie w dawce 12,5 mg/kg masy ciała/dobę przez 7 dni wykazano, że od drugiego dnia leczenia stężenia tylmikozyny uzyskane w tkance płucnej i makrofagach pęcherzyków płucnych, odpowiednio 7- i 400-krotnie przewyższały stężenia leku w osoczu i takie wysokie stężenia utrzymywały się w tkankach płucnych przez cały czas trwania leczenia.
Estonian: Tilmikosiini suukaudsel manustamisel küülikutele annuses 12,5 mg kehamassi kg kohta 7 ööpäeva jooksul leiti, et alates 2. ravipäevast ületab tilmikosiini kontsentratsioon kopsukoes ja kopsu alveolaarsetes makrofaagides kontsentratsiooni plasmas vastavalt 7 ja 400 korda ning suur kontsentratsioon püsib kopsukoes kogu ravitsükli ajal.
Polish: Dodatkowo te weterynaryjne produkty lecznicze są wskazane u królików w zapobieganiu i leczeniu choroby oddechowej wywołanej przez Pasteurella multocida i Bordetella bronchiseptica wrażliwe na tylmikozynę.
Estonian: Samuti on need veterinaarravimid näidustatud tilmikosiini suhtes tundlike bakterite Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud respiratoorsete haiguste profülaktikaks ja raviks küülikutel.
Polish: HOLANDIA
Estonian: MADALMAAD
Polish: Pulmotil 40 VET Pre-mix Tilmicosin (as phosphate)
Estonian: Pulmotil 40 VET Pre-mix Tilmikosiin (fosfaadina)
Polish: Z tego powodu, ponieważ dodanie 30% pszenicy do granulowanej paszy leczniczej dla królików nie byłoby właściwe uznano, że nie będzie problemu z ograniczeniem czasu półtrwania po dodaniu do pokarmu uzgodnionym podczas wspólnej procedury, ponieważ ten przypadku nie uwzględniono u królików.
Estonian: Et 30% nisusisaldus küülikute granuleeritud ravimsöödas ei ole vastuvõetav, leiti, et kõlblikkusaja piiramine pärast söödaga segamist ei tekita probleeme tööjaotusmenetluse kohaldamise abil, sest seda küülikute korral ei rakendata.
Polish: Okres półtrwania po dodaniu do granulowanej paszy zawierającej ponad 30% pszenicy: 1 miesiąc
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast ravimi segamist üle 30% nisu sisaldava granuleeritud söödaga: 1 kuu
Polish: HISZPANIA
Estonian: HISPAANIA
Polish: Wykorzystano jedynie paszę dla królików sporządzoną z zastosowaniem premiksu 100 g. Uznano, że przeprowadzenie testów z tylko jedną mocą jest wiarygodne, ponieważ stężenie tylmikozyny w ostatecznych paszach leczniczych wyniosłoby 200 ppm we wszystkich przypadkach, ponieważ homogenność innych premiksów leczniczych została uzasadniona w wystarczający sposób.
Estonian: Kontrollimine ainult ühe tugevusega loeti lubatuks, sest tilmikosiini kontsentratsioon valmis ravimsöötades peab alati olema 200 ppm, mida piisavalt põhjendas teiste ravimsöötade homogeensus.
Polish: Podczas porównania zawartości tylmikozyny w paszach miałkich w testach jednorodności mieszanek (czyli przed granulacją) z zawartością tylmikozyny w paszach granulowanych odnotowano istotny spadek zawartości tylmikozyny, chociaż nie wykraczał on poza wcześniej ustalony zakres akceptacji ±
Estonian: Segamise samalaadsuse uuringu ajal (st enne granuleerimist) oli tilmikosiini sisaldus toidusöödasegus võrreldes tilmikosiini sisaldusega granuleeritud söötades oluliselt väiksem, kuigi vähenemine oli lubatud ±15% vahemikus.
Polish: Pulmotil 100 Granules Tilmicosin (as phosphate)
Estonian: Pulmotil 100 Granules Tilmikosiin (fosfaadina)
Polish: „W celu zapewnienia dokładnej dyspersji produktu w paszy najpierw należy go wymieszać z odpowiednią ilością składników paszy (20 - 50 kg) po czym dodać do ostatecznej paszy.
Estonian: Ravimi põhjaliku segunemise tagamiseks tuleb enne kogu söödakogusele lisamist eelsegu segada väiksema söödakogusega (20-50 kg).
Polish: 12,5 mg/kg masy ciała/dobę
Estonian: 12,5 mg kehamassi kg kohta ööpäevas
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej wszystkich premiksów do sporządzania paszy leczniczej zawierających 40, 100 lub 200 g tylmikozyny na kg premiksu przeznaczonych do podawania królikom (patrz Aneks I)
Estonian: Kõigi küülikutele manustatavate 40 g, 100 g või 200 g tilmikosiini eelsegu kg kohta sisaldavate ravimsöötade eelsegude (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Polish: Wielka Brytania
Estonian: ÜHENDKUNINGRIIK
Polish: FRANCJA
Estonian: PRANTSUSMAA
Polish: Aneks III
Estonian: III LISA
Polish: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4
Estonian: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4 Linda-a-Pastora 2790 - 326 QUEIJAS PORTUGAL
Polish: Słowacja Elli Lilly and Company Limited.Speke
Estonian: Elli Lilly and Company Limited.Speke OperationsFleming RoadSpeke Liverpool
Polish: Ocena stosunku korzyści do ryzyka
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhte hindamine
Polish: Podstawy zmiany charakterystyki produktu leczniczego i oznakowania opakowań
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi märgistuse muutmise alused
Polish: Zatwierdzona dawka wynosi 12,5 mg/kg masy ciała/dobę przez 7 dni, co uzyskuje się poprzez dodanie tylmikozyny w ilości 200 g na tonę paszy ostatecznej (co odpowiada 200 ppm).
Estonian: Heakskiidetud annus on 12,5 mg kehamassi kg kohta 7 ööpäeva jooksul, mis saavutatakse 200 g tilmikosiini lisamisel 1 t söödale (võrdväärne sisaldusega 200 ppm söödas).
Polish: Podawać w paszy w dawce 12,5 mg/kg masy ciała/ dobę tylmikozyny (równoważnik 200 ppm w paszy) przez 7 dni.
Estonian: Söödaga manustatakse 12,5 mg tilmikosiini kehamassi kg kohta ööpäevas (võrdväärne sisaldusega 200 ppm söödas) 7 ööpäeva jooksul.
Polish: Biorąc pod uwagę przedstawione dane uznano, że docelową dawkę 200 g tylmikozyny na tonę granulowanej paszy dla królików (200 ppm) można uzyskać poprzez dodanie odpowiedniej ilości do paszy premiksów zawierających 40 g, 100 g i 200 g tylmikozyny we wszystkich wymienionych wielkościach opakowań.
Estonian: Esitatud teabe alusel leiti, et sihtannus 200 g tilmikosiini tonnis küülikute granuleeritud söödas (200 ppm) saavutatakse söödale lisatavate tilmikosiini 40 g eelsegu, tilmikosiini 100 g eelsegu ja tilmikosiini 200 g eelsegu sobivate kogustega ning kõigi mainitud pakendisuurustega.
Polish: Ponieważ informacja o produkcie jest wspólna dla świń i królików uznano, że dopuszczalny jest okres półtrwania po dodaniu do paszy granulowanej zawierającej więcej niż 30% pszenicy wynoszący 1 miesiąc.
Estonian: Et ravimiteave on sigadel ja küülikutel sama, loeti 1 kuu pikkune kõlblikkusaeg pärast üle 30% nisu sisaldava granuleeritud söödaga segamist vastuvõetavaks.
Polish: WŁOCHY
Estonian: Itaalia
Polish: Zawartość tylmikozyny wyniosła około 105% teoretycznej wartości 200 ppm w paszy skruszonej, a zawartość tylmikozyny w paszy granulowanej wyniosła 100103 %.
Estonian: teoreetilisest 200 ppm väärtusest ja granuleeritud söödas 100-103%.
Polish: NIEMCY
Estonian: SAKSAMAA
Polish: Nie przedstawiono danych dotyczących dodawania do paszy dla premiksu zawierającego 40 g tylmikozyny.
Estonian: Tilmikosiini 40 g eelsegu segamise kohta andmeid ei esitatud.
Polish: 5 kg premiksu zawierającego 40 g tylmikozyny na tonę
Estonian: 5 kg tilmikosiini 40 g eelsegu tonni kohta
Polish: W odpowiedziach na listę pytań CVMP powołano się na wyniki badania farmakokinetycznofarmakodynamicznego i wartości MIC popierające stosowanie w chorobie oddechowej u królików w dawce 12,5 mg/kg masy ciała/dobę przez 7 dni (przedstawione poprzednio), co zostało zaakceptowane.
Estonian: Farmakokineetilise ja farmakodünaamilise uuringu ning MIC-andmed, mis toetavad ravimi kasutamist küülikutel annuses 12,5 mg/kg 7 ööpäeva jooksul (esitatud varem), on loetletud veterinaarravimite komitee küsimustele antud vastuste loetelus ning neid peeti piisavaiks.
Polish: Podczas poprzedniej procedury arbitrażowej zgodnej z art. 34 dyrektywy 2001/82/WE (EMEA/V/A/07) CVMP ocenił skuteczność tylmikozyny u królików i uznał, że pomimo niedociągnięć stwierdzonych w klinicznym badaniu terenowym dotyczącym dawkowania produktu, wyniki badań przedklinicznych i dane dotyczące minimalnego stężenia hamującego (MIC) wskazują, że skuteczne dawkowanie w paszy w zapobieganiu i leczeniu choroby oddechowej wywołanej przez Pasteurella multocida i Bordetella bronchiseptica u królików to 12,5 mg/kg masy ciała/dobę przez 7 dni.
Estonian: hindas veterinaarravimite komitee tilmikosiini efektiivsust küülikutel ning leidis, et kuigi ravimi annuseid käsitlenud kliinilises väliuuringus oli mõningaid puudusi, näitavad prekliinilised uuringud ja minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) andmed, et bakterite Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud respiratoorsete haiguste profülaktikaks ja raviks küülikutel on efektiivne annus söödas 12,5 mg kehamassi kg kohta 7 ööpäeva jooksul.
Polish: OKRES WAŻNOŚCI
Estonian: Ravi kestus
Polish: Należy użyć poniższego wzoru:
Estonian: Annustamisvalem:
Polish: • CVMP stwierdził, że odnotowano wysoką zawartość tylmikozyny w paszy miałkiej dla królików przed procesem kondycjonowania i granulacji.
Estonian: • komitee arvestas, et küülikute toidusöödasegus täheldati enne granuleerimise algust tilmikosiini suur sisaldus,
Polish: • CVMP rozpatrzył przedstawione dane dotyczące ilości dodawanej do paszy i uznał, że wymóg dotyczący dawki, która ma być zawarta co najmniej połowie dziennej racji żywieniowej został spełniony, a docelowy poziom 200 ppm tylmikozyny na tonę paszy można uzyskać z zastosowaniem wszystkich rozmiarów opakowań różnych mocy (40 g, 100, g i 200 g).
Estonian: • komitee uuris söödale lisatavate koguste andmeid ja leppis kokku, et nõue annuse sisalduse kohta vähemalt pooles ööpäevases koguses on täidetud ning eesmärk 200 ppm tilmikosiini söödatonnis on saavutatav kõigi pakendisuuruste ja tugevuste korral (40 g, 100 g ja 200 g);
Polish: Odnotowano wysoką zawartość tylmikozyny w paszy miałkiej dla królików przed procesem kondycjonowania i granulacji.
Estonian: Küülikute toidusöödasegus täheldati enne granuleerimise algust suurt tilmikosiinisisaldust.
Polish: Zwrócono się do CVMP o wydanie opinii dotyczącej zalecanej dawki i ilości dodawanej do paszy dla premiksów do sporządzania paszy leczniczej zawierających 40, 100 lub 200 g tylmikozyny na kg premiksu przeznaczonych do podawania królikom.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti anda arvamus soovitatavate annuste ja söödale lisatavate koguste kohta ravimsöötade eelsegude suhtes, mis sisaldavad 40 g, 100 g või 200 g tilmikosiini eelsegu kg kohta ning mida manustatakse küülikutele.
Polish: Uzasadnienie i odpowiednie dane na poparcie zalecanej dawki i ilości dodawanej do paszy dla premiksów do sporządzania paszy leczniczej zawierających 40, 100 lub 200 g tylmikozyny na kg premiksu przeznaczonych do podawania królikom.
Estonian: Põhjendused ja olulised lisaandmed soovitatavate annuste ning söödale lisatavate koguste kohta ravimsöötade eelsegudes, mis sisaldavad 40 g, 100 g või 200 g tilmikosiini eelsegu kg kohta ja mida manustatakse küülikutele.
Polish: • CVMP rozpatrzył zalecaną dawkę i ilość dodawaną do paszy premiksów do sporządzania paszy leczniczej zawierających 40, 100 lub 200 g tylmikozyny na kg premiksu przeznaczonych do podawania królikom.
Estonian: • veterinaarravimite komitee kaalus soovitatavat annust ning söödale lisatavaid koguseid ravimsöötade eelsegude suhtes, mis sisaldavad 40 g, 100 g või 200 g tilmikosiini eelsegu kg kohta ja mida manustatakse küülikutele;
Polish: W odniesieniu do ilości dodawanej do paszy uznano, że wymóg, że dawka powinna być zawarta w, co najmniej połowie dziennej racji żywieniowej został spełniony, a docelowy poziom 200 ppm tylmikozyny na tonę paszy można uzyskać z zastosowaniem wszystkich rozmiarów opakowań różnych mocy (40 g, 100, g i 200 g).
Estonian: Söödale lisatavate koguste suhtes leiti, et nõue annuse sisalduse kohta vähemalt pooles ööpäevases koguses on täidetud ning eesmärk 200 ppm tilmikosiini söödatonnis on saavutatav kõigi pakendisuuruste ja tugevuste korral (40 g, 100 g ja 200 g).
Polish: 1 kg premiksu zawierającego 200 g tylmikozyny na tonę
Estonian: 1 kg tilmikosiini 200 g eelsegu tonni kohta
Polish: 2 kg premiksu zawierającego 100 g tylmikozyny na tonę
Estonian: 2 kg tilmikosiini 100 g eelsegu tonni kohta
Polish: Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Estonian: Pakendi suurus
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Polish: Numer EU
Estonian: Tugevus
Polish: • Na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Polish: Jednakże należy unikać jakiegokolwiek możliwego ryzyka (patrz punkt 6.6).
Estonian: Kuid mistahes võimalikke riske tuleks vältida (vt lõik 6.6).
Polish: Nie są dostępne na ten temat żadne dane.
Estonian: Andmed ei ole kättesaadavad.
Polish: Nie należy ich połykać.
Estonian: Ärge neelake neid alla.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 29 czerwca 2017
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. juuni 2017
Polish: Wszystkie porównania w stosunku do placebo były statystycznie znaczące.
Estonian: Kõik võrdlused platseeboga olid statistiliselt olulised.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Polish: Średnia zmiana masy (kg)
Estonian: Keskmine muutus (kg)
Polish: Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)
Polish: Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Polish: Wytwórca:
Estonian: Tootjad:
Polish: To opakowanie zawiera:
Estonian: Selles pakendis on:
Polish: Chociaż w obu badaniach utratę masy ciała oceniano w okresie 12 miesięcy, to większość z niej miała miejsce w ciągu pierwszych 6 miesięcy.
Estonian: Kuigi kehakaalu langust hinnati mõlemas uuringus 12 ravikuu jooksul, võttis suurem osa kaalust alla esimese 6 kuu jooksul.
Polish: In vitro orlistat wiąże się z białkami osocza w ponad 99% (głównie z lipoproteinami i albuminami).
Estonian: In vitro seondub orlistaat enam kui 99% ulatuses plasmavalkudega (peamiselt lipoproteiinide ja albumiiniga).
Polish: Zagrożenia związane z nadwagą
Estonian: Ülekaalulisusega seotud ohud
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Cyklosporyna
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Tsüklosporiin
Polish: Może to potencjalnie prowadzić do zmniejszenia skuteczności immunosupresyjnej.
Estonian: Selle tagajärjel võib väheneda immunosupressiivne toime.
Polish: Patrz punkt 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności.
Estonian: lõik 2, Hoiatused ja ettevaatusabinõudi.
Polish: Im wyższa aktywność, tym wyższe zapotrzebowanie na kalorie.
Estonian: Mida aktiivsem te olete, seda suurem on teie energia-, ehk kalorivajadus.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D
Estonian: AINUIDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD
Polish: -4,40 a a p<0,001 wobec placebo
Estonian: -4,40 a a p < 0,001 võrreldes platseeboga
Polish: Amiodaron
Estonian: Amiodaroon
Polish: Jak każdy lek, alli może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Polish: Powidon (E1201) (wartość K równa 30)
Estonian: Povidoon (E1201) (K-väärtus 30)
Polish: - Pozostałe przydatne informacje
Estonian: TÄIENDAV KASULIK TEAVE
Polish: Wobec placebo: a p<0,001; b p<0,01
Estonian: Võrdlus platseeboga: a p < 0,001; b p < 0,01
Polish: Kalorie stanowią miarę energii, której potrzebuje organizm.
Estonian: Kalorites mõõdetakse energiat, mida teie organism vajab.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka (płodu), przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Polish: W tabeli należy odszukać swój wzrost.
Estonian: Otsige tabelist üles oma pikkus.
Polish: Orlistat i jego metabolity M1 i M3 są wydalane z żółcią.
Estonian: Orlistaat, M1 ja M3 erituvad sapiga.
Polish: Znaczenie kliniczne tego zjawiska na pacjentów leczonych amiodaronem pozostaje nieznane.
Estonian: Antud leiu kliiniline tähendus amiodaroonravi saavatele patsientidele ei ole selge.
Polish: Kobiety
Estonian: Naised
Polish: PRZENOŚNY POJEMNIK ( SHUTTLE)
Estonian: KAASASKANTAV KARP (SHUTTLE)
Polish: Należy zaplanować trzy posiłki na dobę.
Estonian: Planeerige kolm toidukorda päevas.
Polish: Ten lek nie powinien być stosowany przez dzieci i młodzież poniżej 18 lat.
Estonian: Seda ravimit ei tohi võtta alla 18-aastased lapsed ja noorukid.
Polish: Jest mało prawdopodobne aby stosowanie orlistatu do celów medycznych stwarzało ryzyko dla środowiska wodnego lub lądowego.
Estonian: Orlistaadi meditsiiniline kasutamine ei kujuta tõenäoliselt ohtu vee- ega maakeskkonnale.
Polish: Co zawiera alli
Estonian: Mida alli sisaldab
Polish: W związku z tym leczenie orlistatem należy rozpoczynać po uważnym rozważeniu możliwego wpływu terapii na pacjentów.
Estonian: Seetõttu tohib alustada ravi orlistaadiga ainult pärast hoolikat kaalutlust võimalikust mõjust nendele patsientidele.
Polish: - Umiarkowana aktywność oznacza, że spala się około 150 kilokalorii na dobę w ramach aktywności fizycznej na przykład idąc pieszo trzy kilometry, pracując w ogrodzie przez 30 do 45 minut lub przebiegając dwa kilometry w ciągu 15 minut.
Estonian: - Mõõdukas kehaline aktiivsus tähendab, et päevas te põletate kehalise aktiivsuse abil umbes 1500 kilokalorit, näiteks kõndides 3 kilomeetrit, tehes 30…45 minutit aiatöid või joostes 2 kilomeetrit 15 minutiga.
Polish: Nie zaleca się spożywania mniej niż 1200 kilokalorii na dobę.
Estonian: Ööpäevas alla 1200 kilokalori ei soovitata.
Polish: Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 86,79 mg laktozy (bezwodnej) i 6,48 mg sacharozy (w postaci monopalmitynianu).
Estonian: Iga närimistablett sisaldab 86,79 mg (veevaba) laktoosi ja 6,48 mg sahharoosi (monopalmitaadina).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 23 lipca 2007
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 23. juuli 2007
Polish: Należy wybrać stopień, który najbardziej pasuje do codziennego trybu życia.
Estonian: Valige kehalise aktiivsuse tase, mis vastab kõige enam teie igapäevarutiinile.
Polish: 1 przenośny pojemnik
Estonian: 1 kaasaskantav karp
Polish: - Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Estonian: - Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Polish: Czasem określane są jako kilokalorie lub kcal. Stosowaną jednostką są również kilodżule.
Estonian: Vahel kasutatakse nende kohta ka nimetust kilokalor ehk kcal.
Polish: M1 i M3 mają otwarty pierścień beta-laktonowy i wykazują minimalną aktywność hamującą lipazę (odpowiednio 1000 i 2500 razy mniejszą niż orlistat).
Estonian: M1 ja M3 metaboliidil on avatud β-laktoonrõngas ja väga nõrk lipaasi inhibeeriv aktiivsus (vastavalt 1000 ja 2500 korda nõrgem kui orlistaadil).
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Nie dotyczy.
Estonian: AINUIDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD Ei ole kohaldatav.
Polish: Tabletkę należy rozgryzać i żuć.
Estonian: Tablett tuleb katki närida.
Polish: Wystąpiły one przeważnie we wczesnej fazie leczenia (w ciągu 3 miesięcy) zaś u większości pacjentów odnotowano jedynie jednorazowe przypadki.
Estonian: Tavaliselt tekkisid kõrvaltoimed ravi varases perioodis (esimese kolme ravikuu vältel) ja enamusel patsientidest täheldati vaid ühte kõrvaltoimet.
Polish: W razie braku pewności, do którego stopnia można się przypisać, należy wybrać Niską aktywność.
Estonian: Kui te ei ole kindel, millise kehalise aktiivsuse taseme te peaksite valima, siis valige vähene kehaline aktiivsus.