FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 1069-st patsiendist koosnevas alarühmas põhjustas Rasilamlo keskmise (süstoolse/diastoolse) vererõhu alanemist vahemikus 20,6/13,6 mmHg kuni 24,2/17,3 mmHg (alarühm kujutab endast patsiente ilma eksitavate näitudeta, defineeritud kui süstoolse vererõhu väärtused (SBP) uuringu alguses või lõpus ≥ 10 mmHg).
Norwegian Bokmål: I en subgruppe på 1069 pasienter gav Rasilamlo gjennomsnittlige blodtrykksreduksjoner (systolisk/diastolisk) på mellom 20,6/13,6 mmHg og 24,2/17,3 mmHg (subgruppen bestod av pasienter uten abberante verdier, definert som forskjell i SBP ≥ 10 mmHg ved baseline eller endepunkt).
Estonian: Eakatel patsientidel kaldub amlodipiini kliirens olema aeglustunud paralleelselt AUC ja eliminatsiooni poolväärtusaja pikenemisega.
Norwegian Bokmål: Amlodipinclearance har en tendens til å falle hos eldre pasienter, noe som resulterer i økt AUC og eliminasjonshalveringstid.
Estonian: Seda toimet täheldatakse ka teiste RAAS süsteemi mõjutavate ravimite puhul, nagu AKE inhibiitorid ja ARB'id.
Norwegian Bokmål: Denne effekten sees også med andre legemidler som virker på RAAS, slik som ACE-hemmere og AII-reseptorantagonister.
Estonian: 8 päeva pärast sündimist viidi noortel rottidel läbi 4-nädalane korduvtoksilisuse uuring, manustades aliskireeni 30, 100 või 300 mg/kg/ööpäevas.
Norwegian Bokmål: En gjentatt dosetoksisitetsstudie ble utført hos juvenile rotter 8 dager etter fødsel med aliskirendoser på 30, 100 eller 300 mg/kg/dag i 4 uker.
Estonian: , gastrii
Norwegian Bokmål: , gastritt
Estonian: • surisemistunne või tuimus
Norwegian Bokmål: • prikking eller nummenhet
Estonian: 300 mg aliskireeni kastamisel ei täheldatud 150 mg aliskireeniga võrreldes täiendavat vererõhku alandavat toimet.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere blodtrykkssenkning ble påvist med 300 mg aliskiren sammenlignet med 150 mg aliskiren.
Estonian: Kahekordne RAAS blokaad aliskireeni, ARBi või AKE inhibiitoritega Kliiniliste uuringute andmed on näidanud, et RAAS kahekordne blokaad kombinatsioonravil AKE inhibiitorite, ARB-ide või aliskireeniga on seotud kõrvalnähtude, nt hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerutalitluse languse (k.a ägeda neerupuudulikkuse) sagenemisega, võrreldes monoteraapiaga (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av RAAS med aliskiren, AII-reseptorantagonister eller ACE-hemmere Data fra kliniske studier har vist at dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinasjon av ACE-hemmere, AII-reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, slag, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt) sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
Estonian: Patsiendid, kellel on anamneesis angioödeem, võivad olla enam ohustatud angioödeemi tekkest aliskireenravi ajal (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har opplevd angioødem kan ha høyere risiko for å oppleve angioødem under behandlingen med aliskiren (se pkt.
Estonian: 584-st patsiendist koosnevas alarühmas põhjustas aliskireeni/amlodipiini kombinatsioon täiendavat keskmise süstoolse/diastoolse vererõhu alanemist 7,9/4,8 mmHg ja 11,7/7,7 mmHg, vastavalt 300/5 ja 300/10 mg suuruste annustega, võrreldes 300 mg aliskireeniga (alarühm kujutab endast patsiente ilma eksitavate näitudeta, defineeritud kui süstoolse vererõhu väärtuste (SBP) erinevus uuringu alguses või lõpus ≥ 10 mmHg).
Norwegian Bokmål: I en subgruppe på 584 pasienter gav kombinasjonen aliskiren/amlodipin ytterligere gjennomsnittlig systolisk/diastolisk blodtrykksreduksjon på henholdsvis 7,9/4,8 mmHg og 11,7/7,7 mmHg for styrkene 300/5 mg og 300/10 mg, sammenlignet med aliskiren 300 mg (subgruppen bestod av pasienter uten abberante verdier, definert som forskjell i systolisk blodtrykk (SBP) ≥ 10 mmHg ved baseline eller endepunkt).
Estonian: , kehakaalu vähenemine
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Estonian: (südamepuudulikkuse) või tursete raviks; - antileptikumid (nt karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, fosfenütoiin, primidoon); - rifampitsiin - infektsioonide ärahoidmiseks või raviks kasutatav ravim; - naistepuna (hypericum perforatum) - meeleolu parandamiseks kasutatav taimne ravim; - teatud tüüpi valuvaigistid nagu mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA) (eelkõige kasutamisel üle 65-aastastel patsientidel); - diltiaseem - südameprobleemide raviks kasutatav ravim; - ritonaviir - ravim, mida kasutatakse viirusinfektsioonide raviks.
Norwegian Bokmål: - antiepileptika (f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon) - rifampicin, et legemiddel som brukes for å forebygge eller behandle infeksjoner - johannesurt (hypericum perforatum), en urtemedisin som brukes for å bedre stemningsleiet - visse typer smertestillende som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs)
Estonian: Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos, krospovidoon, povidoon, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba räni, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool, talk ja kollane raudoksiid (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloidal, vannfri silika, hypromellose, titandioksid (E171), makrogol, talkum og gult jernoksid (E172).
Estonian: Osa hulgipakendist, mis koosneb 2-st pakendist, millest igaühes on 49 tabletti.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning som inneholder 2 pakninger, hver med 49 tabletter.
Estonian: , trombotsütopeenia
Norwegian Bokmål: , trombocytopeni
Estonian: Vältima peaks koosmanustamist puuviljamahlaga ja/või taimeekstrakte sisaldavate jookidega (kaasa arvatud taimeteed) (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak med fruktjuice og/eller drikke inneholdende planteekstrakter (inkludert urtete) bør unngås (se pkt.
Estonian: • Tõsised nahareaktsioonid (toksiline epidermaalne nekrolüüs ja/või suulimaskesta reaktsioonid punane nahk, villid huultel või suus, naha koorumine, palavik) (aeg-ajalt: võib esineda kuni
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner (toksisk epidermal nekrolyse og/eller reaksjoner i munnslimhinnen rødfarget hud, blemmer på leppene, øyne eller munn, hudavskalling, feber) (mindre vanlige:
Estonian: 98 tabletti (2 x 49 PA/Alu/PVC blistrit)
Norwegian Bokmål: 98 tabletter (2x49, PA/Alu/PVC blistere)
Estonian: , igemete hüperplaasia
Norwegian Bokmål: , gingivalhyperplasi
Estonian: Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos, krospovidoon, povidoon, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba räni, hüpromelloos, makrogool, talk ja kollane raudoksiid (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, povidon, magnesiumstearat, kolloidal vannfri silika, hypromellose, makrogol, talkum og gult jernoksid (E172).
Estonian: Aliskireeni monoteraapiaga täheldatud kõrvaltoimed;
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert ved monoterapi med aliskiren.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud riskigrupi patsientidel neerufunktsiooni häiretest ja ägeda neerupuudulikkuse juhtudest (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om nedsatt nyrefunksjon og tilfeller av akutt nyresvikt hos risikopasienter (se pkt.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud angioödeemist või angioödeemi sarnastest reaktsioonidest kui aliskireeni manustati samaaegselt koos AKE inhibiitorite ja/või ARB-idega (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Fra bruk etter markedsføringstillatelse, har angioødem eller angioødemlignende reaksjoner blitt rapportert ved samtidig bruk av ACE-hemmere og/eller AII-reseptorantagonister (se pkt.
Estonian: 98 tabletti (2 x 49 x 1, PVC/PCTFE üheannuselist blistrit)
Norwegian Bokmål: 98 tabletter (2x49x1, PVC/PCTFE endoseblistere)
Estonian: • lihaskanguse suurenemine ja võimetus lihaseid sirutada
Norwegian Bokmål: • økt muskelstivhet og vansker med å tøye
Estonian: • palpitatsioonid (südamepekslemine)
Norwegian Bokmål: • hjertebank (palpitasjoner)
Estonian: 549-st patsiendist koosnevas alarühmas põhjustas aliskireeni/amlodipiini kombinatsioon täiendavat keskmise süstoolse/diastoolse vererõhu alanemist 4,0/2,2 mmHg ja 7,6/4,7 mmHg, vastavalt 150/10 mg ja 300/10 mg suuruste annustega, võrreldes 10 mg amlodipiiniga (alarühm kujutab endast patsiente ilma eksitavate näitudeta, defineeritud kui süstoolse vererõhu väärtuste (SBP) erinevus uuringu alguses või lõpus ≥ 10 mmHg).
Norwegian Bokmål: I en subgruppe på 549 pasienter gav kombinasjonen aliskiren/amlodipin ytterligere gjennomsnittlig systolisk/diastolisk blodtrykksreduksjon på henholdsvis 4,0/2,2 mmHg og 7,6/4,7 mmHg for styrkene 150/10 mg og 300/10 mg, sammenlignet med amlodipin 10 mg (subgruppen bestod av pasienter uten abberante verdier, definert som forskjell i SBP ≥ 10 mmHg ved baseline eller endepunkt).
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiiniumi häired Aeg-ajalt
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Mindre vanlige
Estonian: Kui seerumi kaaliumitaset mõjutavate ainetega samaaegne kasutamine on vajalik, tuleb olla ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales dersom samtidig bruk av et middel som påvirker nivået av serumkalium er nødvendig.
Estonian: Plasmakontsentratsioonis oli märgatav oli suur patsientidevaheline variaabelsus.
Norwegian Bokmål: Det ble observert stor individuell variabilitet i eksponering.
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse tõus a, kehakaalu suurenemine
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverenzymer a, vektøkning vektreduksjon
Estonian: Seetõttu on aliskireeni ja tugevate P-gp inhibiitorite samaaegne kasutamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av aliskiren og potente P-gphemmere er derfor kontraindisert (se pkt.
Estonian: Rasilamlo on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanud patsientidele, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrolli all aliskireeni või amlodipiini monoteraapiaga.
Norwegian Bokmål: Rasilamlo er indisert ved behandling av essensiell hypertensjon hos voksne pasienter som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med aliskiren eller amlodipin alene.
Estonian: 56 tabletti (PA/Alu/PVC blistrid)
Norwegian Bokmål: 56 tabletter (PA/Alu/PVC blistere)
Estonian: Aliskireeni toime suremusele ja kardiovaskulaarsele haigestumusele on praegu teadmata.
Norwegian Bokmål: Det er per i dag ukjent hvorvidt aliskiren har effekt på mortalitet og kardiovaskulær morbiditet.
Estonian: Komponentide monoteraapiatele mittealluva hüpertensiooniga patsientide puhul põhjustas Rasilamlo ühekordne manustamine ööpäevas annusest sõltuvat kliiniliselt olulist nii süstoolse kui diastoolse vererõhu alanemist.
Norwegian Bokmål: Administrering av Rasilamlo én gang daglig hos hypertensive pasienter som ikke var tilfredsstillende kontrollert ved bruk av monoterapi, gav doseavhengige, klinisk betydningsfulle reduksjoner av både systolisk og diastolisk blodtrykk.
Estonian: • Iiveldus, söögiisu kadumine, uriini värvumine tumedaks või naha ja silmade muutumine kollakaks (võivad viidata maksahäiretele) (sagedus teadmata).
Norwegian Bokmål: • Kvalme, tap av matlyst, mørkfarget urin eller gulfarging av hud og øyne (kan være tegn på
Estonian: Rasilamlo samaaegne kasutamine AKE inhibiitorit või ARB-i sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Rasilamlo og en ACE-hemmer eller en AII-reseptorantagonist er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Estonian: Tabelis on esitatud kõrvaltoimed, mida on täheldatud Rasilamlo või selle ühe või mõlema toimeaine puhul monoteraapiana.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene observert med Rasilamlo eller med monoterapi med en av eller begge komponentene er inkludert i tabellen under.
Estonian: Müügiloa tingimuste muutmise soovituse alused
Norwegian Bokmål: Grunnlag for å anbefale endring i vilkårene for markedsføringstillatelsen
Estonian: Rasilamlo 300 mg/10 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitud ainult 300 mg aliskireeni või ainult 10 mg amlodipiini või Rasilamlo 150 mg/10 mg või Rasilamlo 300 mg/5 mg annusega.
Norwegian Bokmål: Rasilamlo 300 mg/10 mg kan gis til pasienter som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med aliskiren 300 mg eller amlodipin 10 mg alene eller Rasilamlo 150 mg/10 mg eller Rasilamlo 300 mg/5 mg.
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse tõus
Norwegian Bokmål: • forhøyede leverenzymer
Estonian: 14 tabletti (PA/Alu/PVC blistrid)
Norwegian Bokmål: 14 tabletter (PA/Alu/PVC blistere)
Estonian: CYP3A4 inhibiitorite samaaegsel manustamisel, mis samuti inhibeerivad P-gp, võib oodata suurenenud aliskireeni plasmakontsentratiooni (vt. teisi P-glükoproteiiniga seotud koostoimed lõigus 4.5).
Norwegian Bokmål: Økt eksponering for aliskiren ved samtidig bruk av CYP3A4-hemmere som også hemmer P-gp kan derfor forventes (se andre P-gp-interaksjoner i pkt.
Estonian: Kuid puudus oluline erinevus kõigil põhjustel suremuses amlodipiinil põhineva ravi ja kloortalidoonil põhineva ravi vahel: RR 0,96.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen forskjell i mortalitet (av alle årsaker) mellom amlodipinbasert behandling og klortalidonbasert behandling, RR 0,96 95 % CI [0,89-1,02] p=0,20.
Estonian: 28 tabletti (PA/Alu/PVC blistrid)
Norwegian Bokmål: 28 tabletter (PA/Alu/PVC blistere)
Estonian: • naha värvuse muutus
Norwegian Bokmål: • endret smakssans
Estonian: Aliskireeni ei tohi tarvitada koos puuviljamahla või taimeekstrakte sisaldavate jookidega, kaasa arvatud taimeteedega.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av aliskiren og fruktjuice eller drikke inneholdende planteekstrakt, inkludert urtete, bør unngås.
Estonian: Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer):
Estonian: , paresteesia
Norwegian Bokmål: , parestesi
Estonian: Vertiigo a
Norwegian Bokmål: Vertigo a
Estonian: Rasilamlo'ga täheldatud kõrvaltoimed a
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert med Rasilamlo.
Estonian: Esmaseks tulemusnäitajaks oli surmaga lõppev südamepärgarteritõbi või mitteletaalse lõppega müokardiinfarkti kombinatsioon.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var sammensatt av fatal koronar hjertesykdom eller ikke-fatalt hjerteinfarkt.
Estonian: 56 x 1 tabletti (PVC/PCTFE üheannuselised blistrid)
Norwegian Bokmål: 56x1 tablett (PVC/PCTFE endoseblister)
Estonian: Kui see on kliiniliselt näidustatud ja kooskõlas ülalmainitud annustamisega, võib kaaluda otsest üleminekut monoteraapialt fikseeritud kombinatsiooni kasutamisele.
Norwegian Bokmål: Et direkte bytte fra monoterapi til fast kombinasjon kan vurderes dersom det er klinisk hensiktsmessig og i tråd med ovennevnte doseringsanbefalinger.
Estonian: Keskmine jälgimisperiood oli 3,5 aastat.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig oppfølgingstid var 3,5 år.
Estonian: - kui patsient on alla 2-aastane.
Norwegian Bokmål: - dersom pasienten er under 2 år gammel.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised (sagedus teadmata):
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige (frekvens ikke kjent):
Estonian: Krospovidoon, tüüp A
Norwegian Bokmål: Krysspovidon, type A
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C .
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C.
Estonian: BLISTER (KALENDERPAKEND)
Norwegian Bokmål: BLISTER BLISTER (KALENDERPAKNING)
Estonian: Eakad patsiendid vanuses üle 65 aasta
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter i alderen 65 år og eldre
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. mai 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 22. mai 2017
Estonian: Rasilez'i ei soovitata kasutada sellel rühmal.
Norwegian Bokmål: Bruk av Rasilez anbefales ikke hos denne populasjonen.
Estonian: - kui teil on tõsine kongestiivne südamepuudulikkus (südamehaigus, mille korral süda ei jõua kehasse piisavalt verd pumbata).
Norwegian Bokmål: - hvis du har alvorlig kongestiv hjertesvikt (en form for hjertesvikt der hjertet ikke kan pumpe tilstrekkelig med blod rundt i kroppen).
Estonian: Hemoglobiin ja hematokrit
Norwegian Bokmål: Hemoglobin og hematokrit
Estonian: Vt ka lõiku „Ärge võtke Rasilez'i".
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet "Bruk ikke Rasilez".
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. august 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. august 2007
Estonian: Rasilez koos toidu ja joogiga
Norwegian Bokmål: Inntak av Rasilez sammen med mat og drikke
Estonian: Novartis Farma S.p.A, Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Itaalia
Norwegian Bokmål: Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italia
Estonian: Kliinilised andmed fertiilsuse kohta puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kliniske data vedrørende fertilitet.
Estonian: teadmata põhjusega angioödeem.
Norwegian Bokmål: - angioødem uten kjent årsak.
Estonian: Mitmikpakendi komponent.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C .
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25°C.
Estonian: Samaaegsel manustamisel on vajalik ettevaatus
Norwegian Bokmål: Forsiktighet påkrevet ved samtidig bruk
Estonian: Te peate võibolla Rasilez'i võtmise lõpetama.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje slutte med Rasilez.
Estonian: - kui teil on neeruarteri stenoos (veresoonte ahenemine ühes või mõlemas neerus).
Norwegian Bokmål: - hvis du har nyrearteriestenose (innsnevring av blodårene i en eller begge nyrene).
Estonian: Vererõhku langetav toime tekib kahe nädala jooksul alates ravi alustamisest.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykksenkende effekten inntreffer i løpet av 2 uker etter behandlingsstart.
Estonian: Neurokognitiivsete hindamiste tulemused näitasid enamiku testiskooride puhul teatavat paranemist, kuid ravirühmade vahel olulisi erinevusi ei olnud.
Norwegian Bokmål: Resultatene av nevrokognitive vurderinger viser noen forbedringer i de fleste testscoringene, uten betydningsfull forskjell mellom behandlingsgruppene.
Estonian: Ligikaudu 1,4% suukaudsest koguannusest metaboliseeritakse.
Norwegian Bokmål: Omtrent 1,4 % av total oral dose metaboliseres.
Estonian: Seda ei tohi kasutada lastel vanuses 2 kuni 6 aastat ning ei soovitata kasutada lastel ja 6- kuni 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Norwegian Bokmål: Bør ikke brukes hos barn i alderen 2 til 6 år og anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom i alderen 6 til 18 år.
Estonian: Ärge võtke Rasilez'i - kui te olete aliskireeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rasilez - dersom du er allergisk overfor aliskiren eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Tabel 1 Immuunsüsteemi häired Harv:
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Forstyrrelser i immunsystemet Sjeldne:
Estonian: Keskmine erinevus aliskireeni ja platseeborühma vahel väikese ja keskmise annusega rühmades oli <0,2 mmHg.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige forskjellene mellom aliskiren og placebo for de lave og middels dosegruppene var < 0,2 mmHg.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit, kui te olete rase või imetate (vt lõik „Ärge võtke Rasilez'i").
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dette legemidlet hvis du er gravid (se avsnittet "Bruk ikke Rasilez").
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada varase raseduse ajal ning seda ei tohi võtta juhul, kui te olete üle 3 kuu rase, sest pärast kolmandat raseduskuud kasutatuna võib ravim põhjustada tõsist lootekahjustust.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det brukes etter graviditetens tredje måned.
Estonian: **Sealhulgas teatatud turuletulekujärgselt üks ägeda maksapuudulikkuse juhtum, mille puhul ei saa välistada põhjuslikku seost aliskireeniga.
Norwegian Bokmål: **Inkludert et tilfelle av ˮfulminant leversviktˮ rapportert ved bruk etter markedsføring, og hvor en mulig sammenheng med aliskiren ikke kan utelukkes.
Estonian: Kui teil on raskekujuline ja püsiv kõhulahtisus, tuleb teil lõpetada Rasilez'i võtmine.
Norwegian Bokmål: Dersom du har alvorlig og vedvarende diaré bør du slutte å bruke Rasilez.
Estonian: - raseduse viimase 6 kuu jooksul või kui te toidate last rinnaga, vt lõik „Rasedus ja imetamine".
Norwegian Bokmål: - de siste 6 månedene av en graviditet, eller dersom du ammer, se avsnittet "Graviditet og amming".
Estonian: See ravim võib teil tekitada pearinglust, mis võib mõjutada keskendumisvõimet.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan gjøre deg svimmel, og det kan påvirke konsentrasjonsevnen din.
Estonian: - Pärilik või idiopaatiline angioödeem.
Norwegian Bokmål: - Arvelig eller idiopatisk angioødem.
Estonian: See ravim aitab langetada kõrgenenud vererõhku täiskasvanud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper til med å senke høyt blodtrykk hos voksne pasienter.
Estonian: Kui te unustate selle ravimi annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb ning seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose av legemidlet skal du ta den så snart du husker det, og deretter ta neste dose til vanlig tid.
Estonian: Hemoglobiini sisalduse vähenemine, hematokriti vähenemine, kreatiniini sisalduse suurenemine veres
Norwegian Bokmål: Nedsatt hemoglobin, nedsatt hematokritt, økt kreatinin i blod
Estonian: Aliskireeni ohutust on hinnatud enam kui 7800 patsiendil, kellest enam kui 2300 on ravi saanud üle 6 kuu ja enam kui 1200 üle 1 aasta.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til aliskiren har blitt undersøkt hos mer enn 7800 pasienter, deriblant flere enn 2300 som ble behandlet i mer enn 6 måneder, og flere enn 1200 som ble behandlet i mer enn 1 år.
Estonian: Kui te olete kogemata võtnud liiga palju selle ravimi tablette, pidage otsekohe nõu arstiga.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell har tatt for mange tabletter av dette legemidlet må du oppsøke lege umiddelbart.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja raskusaste lastel oli üldiselt samasugune kui hüpertensiooniga täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos barn var generelt tilsvarende de som er observert hos hypertensive voksne.
Estonian: Täheldati hemoglobiinisisalduse ja hematokriti väikest vähenemist (keskmine vähenemine vastavalt umbes 0,05 mmol/l ja 0,16 mahuprotsenti).
Norwegian Bokmål: Det ble observert små reduksjoner i hemoglobin og hematokrit (gjennomsnittlig reduksjon på henholdsvis ca. 0,05 mmol/l og 0,16 volumprosent).
Estonian: Mida on vaja teada enne Rasilez'i võtmist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rasilez
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Povidoon, K-30
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon K-30
Estonian: RAAS'i mõjutavaid ravimeid määravad arstid peaksid viljakas eas naisi teavitama nende ravimitega seotud võimalikust ohust raseduse ajal.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell som forskriver legemidler som virker på RAAS skal informere fertile kvinner om den potensielle risikoen ved bruk av disse legemidlene under graviditet.
Estonian: Aliskireeni taluvus oli selles uuringus hea.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med aliskiren ble godt tolerert i denne studien.
Estonian: Vedeliku- või naatriumivaegus tuleb korrigeerida enne Rasilez'i manustamist või tuleb ravi alustada hoolika meditsiinilise jälgimise all.
Norwegian Bokmål: Væske- eller saltmangelen bør korrigeres før administrering av Rasilez, eventuelt bør behandlingen innledes under nøye medisinsk overvåking.
Estonian: Aliskireeni seonduvus plasmavalkudega on mõõdukas (47...51%) ja see ei sõltu kontsentratsioonist.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av aliskiren er moderat (47-51 %) og uavhengig av konsentrasjonen.
Estonian: Kodade virvendusarütmia esinemismäär oli 11,1%, 13,3% ja 11,0% vastavalt kombinatsioonis, aliskireeni ja enalapriili rühmades.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av atrieflimmer var henholdsvis 11,1 %, 13,3 % og 11,0 % i kombinasjon, aliskiren og enalaprilgruppene.
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid Hüpromelloos asenduse tüüp 2910 (3 mPa·s) Makrogool 4000
Norwegian Bokmål: Hypromellose, substitusjonstype 2910 (3 mPa s) Makrogol 4000
Estonian: Furosemiid ja torasemiid
Norwegian Bokmål: Furosemid og torasemid