FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi, kérjük, a Ceplene alkalmazásának megkezdése előtt feltétlenül beszélje ezt meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Lithuanian: Jei vartojate kurių nors iš toliau išvardytų vaistų, prieš pradėdami vartoti Ceplene būtinai pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: A Ceplene beadható ambuláns infúziós fecskendőpumpa használatával, vagy kézzel, kontrollált módon, fecskendő és időmérő segítségével beadott szubkután injekció formájában.
Lithuanian: Galima skirti ir švirkštine pompa atliekamą Ceplene ambulatorinę infuziją arba švirkštu su laikmačiu atliekamą kontroliuojamą rankinę poodinę injekciją.
Hungarian: Mivel a vesekárosodás súlyossága nincs bizonyítható hatással a Ceplene farmakokinetikai diszpozíciójára, fokozott körültekintést igényel, ha a Ceplene-t súlyos vesekárosodásban szenvedő betegnek adják.
Lithuanian: Nors inkstų sutrikimų laipsnis neturi apčiuopiamos įtakos farmakokinetiniam Ceplene poveikiui, būtina imtis atsargumo priemonių, Ceplene skiriant sunkių inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams.
Hungarian: 3. ciklus
Lithuanian: 3 kursas
Hungarian: Orvosa tájékoztatja Önt arról, hogy ez mekkora mennyiség, és hogyan kell beadni.
Lithuanian: Kiekviena dozė apskaičiuojama pagal jūsų kūno masę. Jūsų gydytojas jums pasakys, kiek tai yra ir kaip leisti vaistus.
Hungarian: A Ceplene-vel és IL-2-vel végzett kezelés ideje alatt a fogamzóképes nőknek és szexuálisan aktív férfiaknak hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys ir lytiškai aktyvūs vyrai gydymo Ceplene ir IL-2 metu turi taikyti veiksmingus kontracepcijos metodus.
Hungarian: • Fájdalom és szövetszaporulat a bőrben az injekció beadásnak helyén
Lithuanian: • skausmas ir papildomo audinio formavimasis aplink injekcijos vietą.
Hungarian: A Ceplene-t 1-3 perccel az IL-2 szubkután beadása után kell beadni lassú, szubkután injekció formájában, maximálisan 0,1 ml (0,1 mg hisztamin-dihidroklorid)/perc sebességgel.
Lithuanian: Praėjus 1-3 minutėms po poodinės IL-2 injekcijos, atliekama lėta poodinė Ceplene injekcijapreparato leidžiama ne greičiau nei 0,1 ml (0,1 mg histamino dihidrochlorido) per minutę.
Hungarian: Beadás előtt szabad szemmel meg kell vizsgálni az oldatot, hogy nem láthatók-e benne részecskék, illetve nem színeződött-e el.
Lithuanian: Prieš suleidžiant būtina patikrinti, ar tirpale nėra kietųjų dalelių ir ar jo spalva nepakitusi.
Hungarian: Injekciós üvegenként 0,70 ml oldatot tartalmaz (a túltöltéssel együtt), az egyszeri 0,5 ml-es adag felszívásának elősegítése érdekében.
Lithuanian: Flakonuose yra po 0,70 ml tirpalo (įskaitant perviršį), kad būtų lengviau įtraukti vieną 0,5 ml dozę.
Hungarian: • Étvágytalanság (anorexia)
Lithuanian: • apetito netekimas (anoreksija);
Hungarian: Az egyes gyakorisági csoportokon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint szerepelnek.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami reiškiniai išvardyti mažėjančio sunkumo tvarka.
Hungarian: MEGJEGYZÉS: A Ceplene injekciós üveg túltöltést tartalmaz az egyszeri 0,5 ml-es adag felszívásának elősegítése érdekében.
Lithuanian: PASTABA: Ceplene flakone yra šiek tiek daugiau tirpalo, kad būtų lengviau pritraukti vieną reikalingą 0,5 ml dozę.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegeknél a Ceplene adagját általában nem kell csökkenteni.
Lithuanian: Paprastai Ceplene dozės tokiems pacientams mažinti nereikia.
Hungarian: A Ceplene fenntartó kezelés azoknak az akut mieloid leukaemiában (AML) szenvedő felnőtt betegeknek javallott, akik az első remisszió időszakában vannak, és egyidejű interleukin-2 (IL-2) kezelésben részesülnek.
Lithuanian: Palaikomasis gydymas Ceplene skiriamas ūmine mieloidine leukemija (ŪML) sergantiems suaugusiems pacientams, kurie tuo pačiu metu gydomi interleukinu-2 (IL-2), kai jiems pasireiškia pirmoji remisija.
Hungarian: Az 1-3. ciklusnál mindegyik ciklus 3 heti kezelésből áll, amelyet háromhetes kezelésmentes időszak követ.
Lithuanian: Kiekvieną iš pirmųjų 3 kursų sudaro 3 savaičių gydymo ir 3 savaičių negydymo laikotarpis.
Hungarian: Az 1. fokú neurológiai toxicitás és az 1. fokú generalizált toxikus dermatitisz kivételével nem szükséges a dózis módosítása.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia 1 laipsnio toksiniai reiškiniai Dozės keisti nerekomenduojama, išskyrus 1 laipsnio neurologinį toksiškumą ir 1 laipsnio generalizuotą toksinį dermatitą.
Hungarian: • Folyadék felhalmozódása a szervezetben, különösen a lábakban (ödéma)
Lithuanian: • skysčio kaupimasis kūne, ypač kojose (edema);
Hungarian: 2. ciklus
Lithuanian: 2 kursas
Hungarian: Húzza ki a tűt, és dobja el a fecskendőt, az előírásoknak megfelelően.
Lithuanian: Ištraukite ir pašalinkite švirkštą, kaip nurodyta.
Hungarian: A két gyógyszert, vagyis az IL-2-t és a Ceplene-t egyaránt napi kétszer kell beadni, a két injekció között legalább 6 órás szünettel.
Lithuanian: Abiejų vaistų - ir IL-2, ir Ceplene - leidžiama du kartus per parą, o intervalas tarp injekcijų turi būti ne trumpesnis kaip 6 valandos.
Hungarian: Interleukin-2 (IL-2; aldeszleukin)
Lithuanian: Interleukinas-2 (IL-2; aldesleukinas)
Hungarian: • Végtagfájdalom és hátfájás
Lithuanian: Galūnių skausmas, nugaros skausmas
Hungarian: A Ceplene kezelés alatt a hisztaminéhoz hasonló imidazol-szerkezettel rendelkező H2receptorantagonistákat (például cimetidint, szisztémás szteroidokat és klonidint) tilos alkalmazni (lásd a 4.3 pontot).
Lithuanian: Gydant Ceplene negalima vartoti H2 receptorių blokatorių, turinčių imidazolio žiedą, kurių struktūra panaši į histamino, pvz., cimetidino, sisteminių steroidų ir klonidino (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: Kezelésmentes időszak (6 hét) *a dózis és az adagolás ütemezésének módosítására vonatkozó előírásokat lásd „Az adagolás módosítása" című részben A dózis módosítása
Lithuanian: Negydymo laikotarpis (3 savaitės) * Galimi dozės ir dozavimo grafiko pakeitimai nurodyti toliau pateiktoje dalyje Dozės keitimas.
Hungarian: 5. Ügyeljen rá, hogy a választott bőrterület fedetlen legyen.
Lithuanian: Apnuoginkite pasirinktą odos plotą.
Hungarian: Lásd továbbá az IL-2 Alkalmazási előírást az IL-2-vel kapcsolatos, terhességre és szoptatásra vonatkozó információkért.
Lithuanian: Informacijos apie IL-2 vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu rasite IL-2 PCS.
Hungarian: A Ceplene beadása öninjekciózással
Lithuanian: Ceplene susileidimas pačiam
Hungarian: Dobozonként 14 injekciós üveget tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra po 14 flakonų.
Hungarian: Ha gyorsan adják be az injekciót, ez vérnyomásesést, ájulás-érzést, vagy akár eszméletvesztést is okozhat.
Lithuanian: Staigi injekcija gali sumažinti kraujospūdį ir sukelti silpnumą ar net apalpimą.
Hungarian: A Ceplene közepes vagy súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegek esetében körültekintően alkalmazandó (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Atsargiai Ceplene vartoti turėtų vidutinių-sunkių kepenų funkcijos sutrikimų turintys pacientai (žr.
Hungarian: A hisztamin farmakokinetikája enyhe, közepes vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő önkéntesek esetében hasonló volt a normál vesefunkcióval rendelkező egészséges önkéntesekéhez.
Lithuanian: Histamino farmakokinetika panaši sveikų savanorių organizme, kurių inkstų funkcija normali, ir savanorių, turinčių nedidelių, vidutinių arba sunkių inkstų sutrikimų.
Hungarian: Az alábbiakban szervrendszerenként és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra az AML vizsgálatok során (n = 280 az IL-2 és Ceplene kezelési csoport esetében) tapasztalt mellékhatások, amelyekről úgy tartják, hogy legalábbis esetlegesen összefüggésben állhattak a kisdózisú IL-2 és Ceplene kezeléssel.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios laikomos bent galimai susijusiomis su gydymu mažomis IL-2 dozėmis su Ceplene, atliekant ŪML tyrimus (n = 280 gydymo IL-2 ir Ceplene grupėje) sugrupuojant pagal kūno organų sistemas, klasę ir dažnį.
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Lithuanian: • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją,vaistininką arba slaugytoją.
Hungarian: Amennyiben a Ceplene-t vagy az IL-2-t gyors infúzióban, vagy az érrendszerbe, az engedélyezettnél nagyobb adagban adják be, akkor ez súlyosbíthatja a Ceplene alkalmazásával járó mellékhatásokat.
Lithuanian: Didesnių nei patvirtintų Ceplene arba IL-2 dozių staigus suleidimas arba suleidimas į kraujagyslę gali sustiprinti su Ceplene susijusias nepageidaujamas reakcijas.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Ceplene
Hungarian: A Ceplene-t minden IL-2 injekció előtt 1-3 perccel kell beadni.
Lithuanian: Ceplene vartojamas praėjus 1-3 minutėms po kiekvienos IL-2 injekcijos.
Hungarian: Csípje meg a megtisztított bőrfelületet, hüvelykujja és mutatóujja segítségével, anélkül, hogy összenyomná.
Lithuanian: Suimkite nuvalytos odos gabaliuką nykščiu ir smiliumi, jos smarkiai nespausdami.
Hungarian: A Ceplene-t és az IL-2-t nem szabad ugyanarra a helyre adni.
Lithuanian: Ceplene ir IL-2 negalima leisti toje pačioje srityje.
Hungarian: 1. táblázat: A Ceplene-vel és IL-2-vel végzett 1-3. kezelési ciklusnál:
Lithuanian: 1-3 gydymo Ceplene ir IL-2 kursai
Hungarian: Szívbetegek esetén echocardiographiával vagy terheléses szcintigráfiás vizsgálattal fel kell mérni a kamra ejekciós frakcióját és a falmozgást, és a kezelést körültekintően kell végezni.
Lithuanian: Širdies ligomis sergantiems pacientams būtina atlikti echokardiografinį arba radionuklidinį įtampos tyrimą skilvelių išstūmimo frakcijai ir sienelių funkcijai nustatyti.
Hungarian: A Ceplene közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Ceplene gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Hungarian: A hisztamin szubkután injekció formájában történő beadása után gyorsan felszívódik.
Lithuanian: Po poodinės injekcijos histaminas yra greitai absorbuojamas.
Hungarian: Nem ismert, hogy a hisztamin kiválasztódik-e az anyatejbe.
Lithuanian: Nežinoma, ar histaminas išskiriamas kartu su motinos pienu.
Hungarian: • Fejfájás és szédülés
Lithuanian: • galvos skausmas ir svaigulys;
Hungarian: A Ceplene fenntartó kezelést az egyidejűleg IL-2-vel kezelt betegek konszolidációs kezelésének befejezése után, az akut mieloid leukaemia kezelésében jártas orvos felügyelete alatt kell alkalmazni.
Lithuanian: Palaikomasis gydymas Ceplene skiriamas po stiprinamojo gydymo pabaigos pacientams, tuo pačiu metu gydomiems IL-2, prižiūrint gydytojui, turinčiam ŪML gydymo patirties.
Hungarian: • Bizonyos fehérvérsejt típusok számának csökkenése (neutropénia)
Lithuanian: • tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių sumažėjimas (neutropenija);
Hungarian: ** A 20%-os dózicsökkentéskor az injekció térfogatát az aktuális dóziscsökkentésekhez igazítva kell kerekíteni,
Lithuanian: **Injekcijų tūriai, remiantis 20 % sumažinimu, yra suapvalinti tiek, kad faktinės dozės sumažinimas svyruotų nuo 15 iki 25 %.
Hungarian: Az IL-2 (aldeszleukin) elkészítésére vonatkozó előírás
Lithuanian: IL-2 (aldesleukino) paruošimo instrukcija
Hungarian: • Csökkent vörösvértestszám (vérszegénység)
Lithuanian: • raudonųjų kraujo ląstelių sumažėjimas (mažakraujystė);
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek eosinophilia, thrombocytopenia Nagyon gyakori leukopenia, neutropenia
Lithuanian: Eozinofilija, trombocitopenija Labai dažnas Leukopenija, neutropenija
Hungarian: Az IL-2 (aldeszleukin) alkalmazás előtti feloldására és hígitására vonatkozó utasításokat lásd a forgalomban lévő IL-2 Alkalmazási előírásában.
Lithuanian: Interleukino-2 (aldesleukino) ruošimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikta prekyboje esančio IL-2 preparato charakteristikų santraukoje (PCS).
Hungarian: A Ceplene gátolja a NAPDH-oxidázt, amely beindítja a ROS képződését és fagocitákból való felszabadulását.
Lithuanian: Ceplene slopina nikotinamidadenindinukleotido fosfato oksidazę, kuri inicijuoja reaktyviųjų deguonies formų formavimąsi fagocituose ir jų išsiskyrimą.
Hungarian: Némelyikük ugyanis nem szedhető a Ceplene kezelés ideje alatt, vagy speciális óvintézkedést igényel:
Lithuanian: Kai kurių iš jų negalima vartoti gydymo Ceplene metu arba būtinos specialios atsargumo priemonės: - steroidus, pvz., prednizoną ir deksametazoną.
Hungarian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml oldatos injekció
Lithuanian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injekcinis tirpalas
Hungarian: A Ceplene szerepe a limfociták, különösen a reziduális leukaemiás sejtek immunmediált elpusztításáért felelős NK-sejtek és T-sejtek védelme.
Lithuanian: Ceplene paskirtis - apsaugoti limfocitus, ypač NK ir T ląsteles, kurios naikina likusias mieloidinės leukemijos ląsteles per imuninę sistemą.
Hungarian: • Álmatlanság (inszomnia)
Lithuanian: • sunkumas užmigti (nemiga);
Hungarian: Végeztek egy vizsgálatot, amelynek során a hisztamin enyhe, közepes és súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek esetében mérhető farmakokinetikai értékeit egészséges önkéntesekével hasonlították össze.
Lithuanian: Atliktas tyrimas histamino farmakokinetikai nustatyti sveikiems savanoriams ir nedidelių, vidutinių arba sunkių kepenų sutrikimų turintiems pacientams.
Hungarian: Ha májproblémái vannak, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen orvosával.
Lithuanian: Jeigu turite problemų su kepenimis, prieš vartodami šiuos vaistus pasitarkite su savo gydytoju.
Hungarian: Ha fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (antibiotikumok, gomba vagy vírus elleni szerek) alkalmazását igénylő fertőzéses betegségben szenvedett a kezelés megkezdésétől számított 14 napon belül, akkor orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja állapotát.
Lithuanian: Jeigu esate užsikrėtę infekcija, gydytojas jus atidžiai stebės. Jei turėjote infekciją 14 dienų iki šio gydymo pradžios, kuri buvo gydoma antiinfekciniais vaistais (antibiotikais, priešgrybeliniais arba antivirusiniais vaistais), gydytojas jus atidžiai stebės.
Hungarian: • Megváltozott ízérzés (diszgeúzia)
Lithuanian: • skonio pojūčio pakitimas (disgeuzija);
Hungarian: Hogyan kell a Ceplene-t tárolni?
Lithuanian: Kaip laikyti Ceplene
Hungarian: hét-18.
Lithuanian: 16-18 sav.
Hungarian: ÚTMUTATÁSOK A CEPLENE ÖNINJEKCIÓZÁSSAL TÖRTÉNŐ BEADÁSÁHOZ
Lithuanian: NURODYMAI, KAIP PAČIAM SUSILEISTI CEPLENE
Hungarian: Az injekciós üveget állítsa lapos felületre, majd szúrja a tűt az injekciós üvegbe a gumidugón át.
Lithuanian: Pastatę flakoną ant lygaus paviršiaus įkiškite adatą į flakoną tiesiai pro guminį kamštį.
Hungarian: A Ceplene 14 darab egyszer használatos injekciós üveget tartalmazó csomagban kerül forgalomba.
Lithuanian: Ceplene parduodamas pakuotėse po 14 flakonų.
Hungarian: A javasolt adag 16 400 NE/ttkg (1 mikrogramm/ttkg).
Lithuanian: aldesleukino dozavimo lentelę toliau), rekomenduojamomis 16 400 TV/kg (1 µg/kg) dozėmis.
Hungarian: Kezelési ciklusok
Lithuanian: Gydymo kursai
Hungarian: Először az IL-2-t kell beadni, majd 1-3 perccel később a Ceplene-t.
Lithuanian: Iš pradžių suleidžiama IL-2 ir praėjus 1-3 minutėms leidžiama Ceplene.
Hungarian: Az utódoknál a toxicitás a szoptatás idején (kevesebb élő utód a 21. napon a szoptatás 4. napjával összehasonlítva) és nem az elválasztás után jelentkezett
Lithuanian: Palikuonių atsivedimo ir tolesnės jų raidos tyrimo metu didelės histamino dihidrochlorido dozės turėjo toksinį poveikį motinoms, o palikuonims toksiškumas pasireiškė maitinimo metu (mažiau gyvų palikuonių 21-ąją maitinimo dieną nei 4-ąją), bet ne po nujunkymo.
Hungarian: • szélütés,
Lithuanian: • insultą,
Hungarian: Ezeket az immunrendszer működésének gátlására (immunszupresszánsok), valamint gyulladáscsökkentésre alkalmazzák.
Lithuanian: Jie skirti imuninės sistemos aktyvumui slopinti (imunosupresantai) arba uždegimui sumažinti (žr.
Hungarian: Az IL-2-t naponta kétszer, szubkután (közvetlenül a bőr alatti szövetrétegbe adott) injekció formájában kell alkalmazni, 1-3 perccel a Ceplene injekció beadása előtt.
Lithuanian: IL-2 leidžiamas du kartus per parą po oda (į iškart po oda esantį audinį) 1-3 minutės prieš suleidžiant Ceplene.
Hungarian: 1. ciklus
Lithuanian: 1 kursas
Hungarian: A betegeket megfigyelés alatt kell tartani a kezeléssel összefüggő, várható tüneti mellékhatások, illetve a laboratóriumi eltérések kapcsán.
Lithuanian: Būtina stebėti, ar pacientams nepasireiškia su šiuo gydymu susijusių numatytų simptominių nepageidaujamų reakcijų ir laboratorinių pakitimų.
Hungarian: A Ceplene az oxidáz működésének gátlásával és a ROS képződésének csökkentésével védi az IL-2 által aktivált NK-sejteket és T-sejteket az oxigén szabadgyökök által indukált gátlástól és apoptózistól.
Lithuanian: Slopindamas oksidazės funkciją ir mažindamas reaktyviųjų deguonies formų gamybą Ceplene apsaugo IL-2 suaktyvintas NK ir T ląsteles nuo laisvųjų radikalų sukeliamo slopinimo ir apoptozės.
Hungarian: A bőr megtisztításához használjon alkoholos törlőkendőt.
Lithuanian: Spiritu suvilgytu tamponėliu odą nuvalykite.
Hungarian: Nagyon gyakori urticaria az injekció helyén, véraláfutás az injekció helyén, kiütés az injekció helyén, duzzanat az injekció helyén, gyengeség, mellkasi fájdalom
Lithuanian: Dilgėlinė injekcijos vietoje, kraujosruva injekcijos vietoje, injekcijos vietos išbėrimas, injekcijos vietos paburkimas, astenija, krūtinės skausmas
Hungarian: - H2-receptor blokkolók, például cimetidin, ranitidin, famotidin vagy nizatidin, amelyek gyomorfekélyek, emésztési zavarok (diszpepszia), illetve gyomorégés kezelésére szolgálnak.
Lithuanian: skyrių „Ceplene vartoti negalima" ); - H2 blokatorius, pvz., cimetidiną, ranitidiną, famotidiną arba nizatidiną, kurie skirti skrandžio opoms, virškinimo sutrikimams (dispepsijai) arba rėmeniui gydyti (žr.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek zihálás
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Hungarian: Ajánlott adag
Lithuanian: Rekomenduojama dozė
Hungarian: Az Interleukin-2 (aldeszleukin) kezdeti feloldására és az ezt követő, a beadás előtt 200 mikrogramm/ml koncentrációra történő hígítására vonatkozó előírásokért lásd a forgalomban lévő IL-2 Alkalmazási előírását.
Lithuanian: Interleukino-2 (aldesleukino) pradinio praskiedimo ir tolesnio skiedimo iki 200 µg/ml prieš vartojant instrukcija pateikta prekyboje esančio IL-2 PCS.
Hungarian: Ha veseproblémái vannak, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen orvosával.
Lithuanian: Jeigu turite problemų su inkstais, prieš vartodami šiuos vaistus pasitarkite su savo gydytoju.
Hungarian: A tűt a bőr alá kell beszúrni, nem érhet azonban a bőr alatt véreret.
Lithuanian: Adata turi būti įkišta po oda, bet ne į po ja esančias kraujagysles.
Hungarian: Tartósan fennálló hypotensio, fejfájás, aritmia, és a szívet, a májat vagy a vesét érintő mellékhatások esetén: - a Ceplene beadási idejét meg kell hosszabbítani legfeljebb 15 percre.
Lithuanian: Jei pasireiškia nuolatinis kraujospūdžio sumažėjimas, galvos skausmas, aritmija, toksinis poveikis širdžiai, kepenims ir inkstams - Ceplene injekcijos trukmė prailginama iki didžiausios - 15 minučių; - Ceplene ir IL -2 dozės sumažinamos 20 %.
Hungarian: A plazma hisztamin-koncentrációja nagyon változékonynak mutatkozott, az enyhe vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek csoportjában jelentősen magasabb volt (a medián értékek 10-szer és 5-ször magasabbak voltak az egészséges önkéntesekhez képest A májelégtelenség bármely súlyossági fokozatában kialakulhat tachycardia, illetve hypotensio, 30-60 perccel a Ceplene+IL-2 beadása után.
Lithuanian: Histamino koncentracija plazmoje buvo labai įvairi ir žymiai aukštesnė vidutinių arba sunkių kepenų sutrikimų turinčių pacientų grupėse (vidurkiai atitinkamai 10 ir 5 kartus aukštesni nei sveikų žmonių).
Hungarian: A kezelésben részesülő férfiaknak és nőknek fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk, mivel fontos, hogy a Ceplene-vel és IL-2-vel folytatott kezelés alatt ne foganjon gyermek.
Lithuanian: Ir moterims, ir vyrams gydymosi Ceplene ir IL-2 metu būtina naudoti kontracepcijos priemones, nes gydantis šiais vaistais svarbu nepradėti kūdikio.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók granuloma az injekció beadásának helyén, fáradékonyság, láz, erythema az injekció beadásának helyén, melegségérzés, az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, viszketés az injekció beadásának helyén, influenzaszerű betegség, hidegrázás, gyulladás az injekció beadásnak helyén, fájdalom az injekció beadásának helyén
Lithuanian: Injekcijos vietos granuloma, nuovargis, karščiavimas, injekcijos vietos paraudimas, karščio pojūtis, injekcijos vietos reakcija, injekcijos vietos niežulys, gripą primenanti liga, šaltkrėtis, injekcijos vietos uždegimas, injekcijos vietos skausmas
Hungarian: Állatokon csak patkány esetében, maternotoxikus dózisok mellett vizsgálták a hisztamin tejbe történő kiválasztódását, amelynek során az utódok a szoptatás kezdeti időszakában enyhe toxicitás jeleit mutatták (lásd az 5.3 pontot).
Lithuanian: Histamino išskyrimas su pienu su gyvūnais netirtas, tačiau skiriant toksines dozes žiurkėms, pastebėtas nedidelis toksiškumas jų palikuonims ankstyvosios laktacijos metu (žr.
Hungarian: Kérjük, hogy az öninjekciózással kapcsolatos további útmutatásokat olvassa el az „ÚTMUTATÁSOK A CEPLENE ÖNINJEKCIÓZÁSSAL TÖRTÉNŐ BEADÁSÁHOZ" című részben, amely a betegtájékoztató végén található.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai, kaip pačiam susileisti šio vaisto, rasite šio lapelio pabaigoje esančiame skyriuje "NURODYMAI, KAIP PAČIAM SUSILEISTI CEPLENE".
Hungarian: • A következő 63 hét során: az IL-2-t és a Ceplene-t 3 hétig naponta kell alkalmazni, amelyet
Lithuanian: • Kitas 63 savaites: IL-2 ir Ceplene vartosite kasdien 3 savaites, po to darysite 6 savaičių pertrauką (be gydymo).
Hungarian: Ha a gyógyszert gyors szubkután injekcióként, vagy az érrendszerbe adják be, akkor súlyos hypotensio, tachycardia vagy syncope léphet fel.
Lithuanian: Ceplene vartojamas praėjus 1-3 minutėms po IL-2 suvartojimo, bet ne vienu metu. Jei poodinė injekcija atliekama greitai arba į kraujagyslę, pacientui gali pasireikšti sunki hipotenzija, tachikardija arba sinkopė.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási zavarok anorexia
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont)
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Ceplene, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Ceplene ir kam jis vartojamas
Hungarian: • Az IL-2 injekcióhoz 1 előkészített fecskendő (lásd az IL-2 betegtájékoztatóját és az orvos utasításait az adagolás vonatkozásában)
Lithuanian: Injekcijai atlikti turite turėti: - 1 paruoštą švirkštą IL-2 injekcijai (žr.
Hungarian: A Ceplene és IL-2 kombinációja nem alkalmazható terhesség idején.
Lithuanian: Ceplene kartu su IL-2 nėštumo metu vartoti negalima.
Hungarian: Ha egy nap kihagyta az egyik adagot, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Pamiršę dienos dozę, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: A Ceplene és IL-2 kombinációja nem alkalmazható szoptatás idején.
Lithuanian: Ceplene kartu su IL-2 negalima vartoti žindymo laikotarpiu.
Hungarian: A Ceplene-t nem szabad az IL-2-vel egyidejűleg beadni.
Lithuanian: Ceplene ir IL-2 negalima leisti vienu metu.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Ceplene-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Ceplene
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert!
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją,vaistininką arba slaugytoją.
Hungarian: 3. táblázat: IL-2-re (aldeszleukinra) vonatkozó adagolási táblázat
Lithuanian: IL-2 (aldesleukino) skyrimo lentelė
Hungarian: fokú toxikus hatások (például hypotensio, aritmia) esetén: - a kezelést fel kell függeszteni mindaddig, amíg a mellékhatás meg nem szűnik.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia 3 ir 4 laipsnių toksiškumas (įskaitant kraujospūdžio sumažėjimą, aritmiją) - gydymas nutraukiamas, kol simptomai išnyksta.