FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при по-възрастни пациенти (вж. точка 5.2). ACOMPLIA трябва да се използва с повишено внимание при пациенти над 75 години (вж. точка 4.4).
Latvian: ACOMPLIA ar piesardzību jālieto par 75 gadiem vecākiem pacientiem (skatīt apakšpunktu 4.4).
Bulgarian: Няма данни при тежка бъбречна недостатъчност.
Latvian: Nav datu par lietošanu smagu nieru darbības traucējumu gadījumā.
Bulgarian: Леката чернодробна недостатъчност не променя експозицията на римонабант.
Latvian: Viegli aknu darbības traucējumi rimonabanta iedarbību neietekmē.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/344/007
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/06/344/007
Bulgarian: Лактоза
Latvian: • Laktoze
Bulgarian: ПРОДУКТ ACOMPLIA 20 mg филмирани таблетки
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS ACOMPLIA 20 mg apvalkotās tabletes
Bulgarian: Опаковки от PVC-алуминиеви блистери, съдържащи 14, 28, 30, 56, 84, 90 и 98 филмирани таблетки.
Latvian: PVH-alumīnija blisteri pa 14, 28, 30, 56, 84, 90 un 98 apvalkotām tabletēm.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/344/001-011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS EU/1/06/344/001-011
Bulgarian: ACOMPLIA е противопоказан по време на кърмене (вж.
Latvian: ACOMPLIA ir kontrindicēts zīdīšanas laikā (skatīt apakšpunktu 4.3).
Bulgarian: Конвулсии, нарушено внимание, налудности (погрешни вярвания), параноя, обрив, главоболие и стомашна болка.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ziņots arī par šādām blakusparādībām (biežums nezināms): krampji, uzmanības traucējumi, murgi (maldīgi uzskati), paranoja, izsitumi, galvassāpes un sāpes vēderā.
Bulgarian: Общи нарушения
Latvian: Vispārēji traucējumi
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст
Latvian: • Gados vecāki cilvēki
Bulgarian: Чернодробна стеатоза и доза-зависима центролобуларна некроза са наблюдавани в дългосрочни изпитвания при плъхове.
Latvian: Ilgstošos pētījumos ar žurkām novēroja aknu steatozi un no devas atkarīgu centrilobulāras nekrozes pastiprināšanos.
Bulgarian: Как да приемате ACOMPLIA
Latvian: KĀ LIETOT ACOMPLIA
Bulgarian: Значително средно намаление на теглото от началото на проучването до една година за ACOMPLIA 20 mg спрямо плацебо беше демонстрирано в три изпитвания, проведени при недиабетни пациенти..
Latvian: Trīs pētījumos, kas veikti pacientiem bez cukura diabēta, pierādīts nozīmīgs vidējās ķermeņa masas samazinājums no pētījuma sākuma līdz vienam gadam, lietojot ACOMPLIA 20 mg, salīdzinājumā ar placebo.
Bulgarian: − Стомашно-чревни нарушения: коремна болка.
Latvian: - Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: sāpes vēderā.
Bulgarian: Хълцане
Latvian: Žagas
Bulgarian: Увеличена честота и/или тежест на клинични признаци, предполагащи увеличена тактилна хиперестезия, са наблюдавани в изпитвания при гризачи.
Latvian: Pētījumos ar grauzējiem novēroja klīnisko pazīmju, kuras norāda uz pastiprinātu taktīlo hiperestēziju biežuma un/ vai smaguma pieaugumu.
Bulgarian: Стационарното състояние на фармакокинетиката на етинил естрадиол/левоноргестрел комбинирани перолани контрацептиви не се повлияват значително от едновременната употреба на римонабант.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar rimonabantu, etinilestradiola/levonorgestrela kombinēto perorālo pretapaugļošanās līdzekļu farmakokinētika līdzsvara apstākļos būtiski nemainījās.
Bulgarian: − cтомашно-чревни нарушения: стомашен дискомфорт, сухота в устата.
Latvian: − kuņģa-zarnu trakta traucējumi: nepatīkama sajūta kuņģī, sausa mute.
Bulgarian: Римонабант не трябва да бъде прилаган при пациенти с актуални суицидни намерения или с анамнеза за суицидни намерения или депресивно нарушение, освен когато очакваната полза от лечението превишава риска при отделния пациент (вж. също точки 4.3 и 4.8).
Latvian: Pacientiem, kam pašlaik ir domas par pašnāvību vai anamnēzē bijušas domas par pašnāvību vai depresīvi traucējumi, rimonabantu nedrīkst lietot, ja vien ārstēšanas ieguvums neattaisno risku konkrētam pacientam.
Bulgarian: Загубата на тегло на втората тодина беше 5,1 kg за пацинети, които получаваха ACOMPLIA 20 mg и 1,2 kg за плацебо (разлика-3,8 kg; CI95% -4,4, -3.3; p<0,001).
Latvian: Masas samazinājums pēc diviem gadiem bija 5,1 kg pacientiem, kas saņēma ACOMPLIA 20 mg, un 1,2 kg pacientiem, kas saņēma placebo (atšķirība -3,8 kg; TI95% -4,4, -3,3; p< 0,001).
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба sanofi-aventis
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks sanofi-aventis
Bulgarian: Пациентките трябва да предупредят своя лекар, ако забременеят по време на лечение с ACOMPLIA.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar ACOMPLIA pacientei iestājas grūtniecība, par to jāinformē ārsts.
Bulgarian: К 30 (Е1201), кроскармелоза натрий (Е468), натриев лаурилсулфат (Е487), микрокристална целулоза (Е460), магнезиев стеарат
Latvian: Tabletes kodols: kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts, povidons K 30 (E1201), kroskarmelozes nātrija sāls (E468), nātrija laurilsulfāts (E487), mikrokristāliska celuloze (E460), magnija stearāts.
Bulgarian: Блистери с големина 30, 70 x 1 и 90 филмирани таблетки
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blisteri pa 30, 70 x 1 un 90 apvalkotām tabletēm
Bulgarian: Една филмирана таблетка съдържа 20 mg римонабант.
Latvian: Viena tablete satur 20 mg rimonabanta.
Bulgarian: ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Latvian: UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Latvian: • NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, KAS
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Latvian: PIELIKUMS III MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВО
Latvian: SĒRIJAS NUMURS
Bulgarian: ACOMPLIA се приема по една таблетка веднъж дневно преди закуска.
Latvian: ACOMPLIA lieto, iedzerot vienu tableti vienreiz dienā pirms brokastīm.
Bulgarian: Допълнителна информация за ACOMPLIA:
Latvian: Cita informācija par ACOMPLIA:
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 10-2007.
Bulgarian: Тези рецептори се намират в нервната система и са част от системата, която тялото използва за контролиране количеството консумирана храна.
Latvian: Šie receptori atrodas nervu sistēmā un ir daļa no sistēmas, ko organisms izmanto pārtikas uzņemšanas kontrolēšanai.
Bulgarian: Лекарството намалява също така риска от възстановяване на сваленото тегло.
Latvian: Zāles mazināja arī risku atgūt zaudēto svaru.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за ACOMPLIA на sanofi-aventis на 19 юни 2006 г.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 19. jūnijā izsniedza ACOMPLIA reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam sanofi-aventis.
Bulgarian: Едно от проучванията разглежда също така как това намаляване може да бъде поддържано през втората година.
Latvian: Vienā no pētījumiem noskaidroja arī to, kā šis svara zudums tika uzturēts otrā gada laikā.
Bulgarian: Той действа чрез блокиране на специфичен тип рецептор - рецептори от канабиноидния тип 1 (CB1).
Latvian: Tas darbojas, bloķējot specifiskus receptorus, kanabinoīdu 1. tipa (CB1) receptorus.
Bulgarian: Проучванията за прекратяване на тютюнопушенето не показват последователни резултати и да се прецени ефекта на ACOMPLIA в тази област е трудно.
Latvian: Pētījumi saistībā ar smēķēšanas pārtraukšanu neuzrādīja pastāvīgus rezultātus, un ACOMPLIA iedarbību šajā jomā bija grūti noteikt.
Bulgarian: Поради това ACOMPLIA не се препоръчва като помощно средство при прекратяване на тютюнопушенето.
Latvian: Tāpēc ACOMPLIA neiesaka kā palīglīdzekli smēķēšanas atmešanai.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка (EPAR).
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums.
Bulgarian: ACOMPLIA е лекарство, съдържащо активното вещество римонабант.
Latvian: ACOMPLIA ir zāles, kas satur aktīvo vielu rimonabantu.
Bulgarian: Компанията ще използва специални бази данни за наблюдение на нежеланите реакции при ACOMPLIA и особено тези, свързани с нервната система.
Latvian: Uzņēmums izmantos īpašu datu bāzi, lai uzraudzītu ACOMPLIA blakusparādības, jo īpaši saistībā ar nervu sistēmu.
Bulgarian: Пациентите трябва да спазват и диета с намалени калории и да увеличат физическата си активност.
Latvian: Pacientiem vienlaicīgi jāievēro samazinātu kaloriju diēta un jāpalielina fiziskās aktivitātes.
Bulgarian: Пациенти със симптоми на депресия трябва да разговарят с техния лекар и може да се нуждаят от спиране на лечението.
Latvian: Pacientiem ar depresijas simptomiem ir jākonsultējas ar savu ārstu un, iespējams, ārstēšana ir jāpārtrauc.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат за осигуряване безопасната употреба на ACOMPLIA?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu ACOMPLIA lietošanu?
Bulgarian: Не трябва да се използва също така при пациенти с активна силна депресия или които се лекуват с антидепресанти, тъй като може да увеличи риска от депресия, включително мисли за самоубийство при малък брой пациенти.
Latvian: Tās nedrīkst arī lietot pacienti ar smagu depresiju vai kuri lieto antidepresantus, jo tās var palielināt depresijas risku, tostarp - nelielai daļai pacientu - domas par pašnāvību.
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CHMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīga plašāka informācija, kas pamato CHMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на ACOMPLIA са изследвани върху експериментални модели.
Latvian: Pirms pētījumiem ar cilvēkiem ACOMPLIA iedarbība vispirms tika pētīta eksperimentālos modeļos.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно ACOMPLIA може да се намери тук.
Latvian: Pilns ACOMPLIA EPAR teksts ir atrodams šeit.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за Вашето медицинско състояние или лечение, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīga plašāka informācija par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Предлага се под формата на бели, капковидни таблетки.
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas asaras formas tabletes.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на ACOMPLIA да бъде издадено разрешение за употреба.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt ACOMPLIA reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Компанията производител на ACOMPLIA ще осъществи програма за осигуряване употребата на лекарството при пациенти, които се нуждаят от него поради здравословни причини, а не поради козметични причини, като осигури образователни пакети за пациентите и лекарите, както и за проследяване как се използва лекарството.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo ACOMPLIA, ieviesīs programmu, lai nodrošinātu, ka šīs zāles lieto pacienti, kam tas ir vajadzīgs veselības, nevis kosmētiskā nolūkā, nodrošinot izglītojošus informācijas apkopojumus pacientiem un ārstiem, un lai uzraudzītu to lietošanu.
Bulgarian: Проведени са четири проучвания на ACOMPLIA при пациенти с наднормено тегло и със затлъстяване, обхващащи почти 7000 пациенти, чието телесно тегло в началото на проучванията е средно 94 до 104 кг.
Latvian: ACOMPLIA iedarbību vērtēja četros pētījumos, iesaistot gandrīz 7000 pacientu ar liekā svara un aptaukošanās problēmām, kuru ķermeņa svars pētījumu sākumā bija vidēji no 94 līdz 104 kg.
Bulgarian: Компанията решава да оттегли своето заявление за разрешение за употреба за показанието прекратяване на тютюнопушенето.
Latvian: Uzņēmums nolēma atsaukt savu pieteikumu saistībā ar smēķēšanas atmešanu.
Bulgarian: След една година всички пациенти, получавали ACOMPLIA, са свалили повече от теглото си в сравнение с пациентите, получавали плацебо: намаляването е средно с 4,9 кг повече в сравнение с плацебо, с изключение на проучването при пациенти диабетици, където разликата в намаляването на теглото е 3,9 кг.
Latvian: Pēc gada jebkurš pacients, kas lietoja ACOMPLIA, zaudēja vairāk svara nekā tie, kuri lietoja placebo: viņi zaudēja vidēji par 4,9 kg vairāk nekā placebo lietotāji, izņemot pētījumu ar diabēta slimniekiem, kurā svara zaudējuma starpība bija 3,9 kg.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir novērtējusi veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Bulgarian: По време на проучванията най-честите нежелани реакции при ACOMPLIA (наблюдавани при повече от 1 от 10 пациенти) са гадене (позиви за повръщане) и инфекции на горните дихателни пътища.
Latvian: Pētījumu laikā visizplatītākās ACOMPLIA blakusparādības (ko novēroja vairāk nekā 1 pacientam no 10) bija slikta dūša un augšējo elpceļu infekcijas.
Bulgarian: Рецепторите са също така установени в адипоцитите (мастна тъкан).
Latvian: Šie receptori atrodas arī adipocītos (taukaudos).
Bulgarian: Едно проучване разглежда по-специално пациенти с анормални нива на масти в кръвта, а друго - пациенти с диабет тип 2.
Latvian: Vienā no pētījumiem īpaša vērība tika pievērsta pacientiem ar tauku līmeņa traucējumiem asinīs un citā īpaši pievērsās pacientiem ar 2. tipa diabētu.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато ACOMPLIA се приема с някои лекарства като кетоконазол или итраконазол (противогъбични лекарства), ритонавир (използван при ХИВ инфекции), телитромицин или кларитромицин (антибиотици).
Latvian: Ir jābūt uzmanīgiem, lietojot ACOMPLIA kopā ar citām zālēm, piemēram, ketokonazolu vai intrakonazolu (pretsēnīšu zāles), ritonaviru (ko lieto HIV infekcijas gadījumā), telitromicīnu vai klaritromicīnu (antibiotikas).
Bulgarian: които са с наднормено тегло (с BMI по-голям или равен на 27 kg/m²) и същевременно имат и други рискови фактори като диабет тип 2 или дислипидемия (анормални нива на масти в кръвта).
Latvian: • liekā svara gadījumā (ar ĶMI, kas ir lielāks par vai vienāds ar 27 kg/m²) un ar papildu riska faktoru(iem), piemēram, 2. tipa diabētu vai dislipidēmiju (tauku līmeņa traucējumi asinīs).
Bulgarian: Проучванията сравняват ефекта на ACOMPLIA с ефекта на плацебо (сляпо лечение) за намаляване на теглото в продължение на една до две години.
Latvian: Pētījumos salīdzināja ACOMPLIA iedarbību ar placebo (indiferentu vielu), vērtējot svara zaudēšanu gada līdz divu gadu laikā.
Bulgarian: които имат затлъстяване (високо наднормено тегло) с индекс на телесна маса (BMI) по-голям или равен на 30 kg/m²;
Latvian: • aptaukošanās gadījumā ar ķermeņa masas indeksu (ĶMI), kas ir lielāks par vai vienāds ar 30 kg/m² vai
Bulgarian: Какви ползи от ACOMPLIA са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir ACOMPLIA iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ефективността на ACOMPLIA е доказана за намаляване на теглото при пациенти със затлъстяване или наднормено тегло и свързаните с това рискови фактори.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka tika pierādīta ACOMPLIA iedarbība, samazinot ķermeņa svaru pacientiem, kas cieš no liekā svara un aptaukošanās, ar saistītu(-iem) riska faktoru(-iem).
Bulgarian: Лекарството не трябва да се използва при пациенти с тежки чернодробни или бъбречни проблеми.
Latvian: Zāles nedrīkst lietot pacienti ar nopietniem aknu un nieru darbības traucējumiem.
Bulgarian: ACOMPLIA е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към римонабант или някоя от от другите съставки, или за жени, които кърмят.
Latvian: ACOMPLIA nedrīkst lietot pacienti, kas var būt īpaši jutīgi (kam ir alerģija) pret rimonabantu vai jebkuru citu sastāvdaļu, kā arī sievietes, kas baro ar krūti.
Bulgarian: Комитетът решава, че ползите от ACOMPLIA са поголеми от рисковете, когато се използва в допълнение към диета и физически упражнения за лечение на пациенти със затлъстяване и наднормено тегло с рискови фактори като диабет тип 2 или дислипидемия.
Latvian: Komiteja nolēma, ka ieguvums, papildus diētai un fiziskai aktivitātei ārstējot ar ACOMPLIA liekā svara un aptaukošanās pacientus ar riska faktoriem, kā, piemēram, 2. tipa diabētu vai dislipidēmiju, ir lielāks par risku.
Bulgarian: За какво се използва ACOMPLIA? ACOMPLIA се използва заедно с диета и физически упражнения за лечение на възрастни пациенти:
Latvian: ACOMPLIA lieto kā papildlīdzekli diētai un fiziskai aktivitātei pieaugušu pacientu ārstēšanai
Bulgarian: Активното вещество в ACOMPLIA, римонабант, е канабиноиден рецептор антагонист.
Latvian: ACOMPLIA aktīvā viela rimonabants ir kanabinoīdu receptoru antagonists.
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) ACOMPLIA Резюме на EPAR за обществено ползване
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ACOMPLIA?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot ACOMPLIA?
Bulgarian: Проведени са също така четири проучвания на ACOMPLIA като помощно средство за спиране на тютюнопушенето при повече от 7000 пациенти, сравнявайки го с плацебо и преценявайки ефекта на лекарството, прилагано в продължение на 10 седмици (една година в едно от проучванията) за спиране на тютюнопушенето и върху рецидиви през следващата година.
Latvian: Tika pētīta ACOMPLIA iedarbība uz smēķēšanas pārtraukšanu pēc 10 nedēļām (pēc viena gada vienā no pētījumiem) un uz smēķēšanas atsākšanu nākamajā gadā.
Bulgarian: Как действа ACOMPLIA?
Latvian: Kā ACOMPLIA darbojas?
Bulgarian: Как да използвате ACOMPLIA?
Latvian: Kā lieto ACOMPLIA?
Bulgarian: Какво представлява ACOMPLIA?
Latvian: Kas ir ACOMPLIA?
Bulgarian: Как е проучен ACOMPLIA?
Latvian: Kā norisēja ACOMPLIA izpēte?
Bulgarian: Основания за одобряване на ACOMPLIA?
Latvian: Kāpēc ACOMPLIA tika apstiprinātas?
Bulgarian: 250 таблетки 30 таблетки
Latvian: 250 tabletes 30 tabletes
Bulgarian: Таблетка Таблетка
Latvian: Tablete Tablete
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE) блистер (alu/alu)
Latvian: Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai pudelīte (ABPE) blisteri (alu/alu)
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Bulgarian: Перорално приложение
Latvian: Reģ. apl.
Bulgarian: Вид опаковка
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Iepakojum a lielumi
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem ir nepietiekami.
Bulgarian: Все пак, не може да се изключи слабо повишаване на риска.
Latvian: Tomēr nav iespējams izslēgt nelielu riska palielināšanos.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяване е 4 години и 8 месеца.
Latvian: Vidējais novērošanas ilgums bija 4 gadi un 8 mēneši.
Bulgarian: В някои случаи може да е необходимо да спрете използването на някое от лекарствата.
Latvian: Dažos gadījumos Jums var būt jāpārtrauc kādu šo zāļu lietošanu.
Bulgarian: Причинно-следствена връзка обаче не е установена.
Latvian: Tomēr cēloniska saistība nav pierādīta.
Bulgarian: Етнически различия
Latvian: Etniskās atšķirības
Bulgarian: Поради това е важно редовно да се измерва кръвното налягане, за да се провери дали то е в нормални граници.
Latvian: Tādēļ svarīgi regulāri mērīt asinsspiedienu, lai pārliecinātos, ka tas ir normas robežās.
Bulgarian: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial)
Latvian: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Rampril Global Endpoint Trial)
Bulgarian: По тази причина, комбинацията трябва да бъде прилагана с повишено внимание, особено при пациенти в старческа възраст.
Latvian: Tādēļ šāda kombinācija jālieto piesardzīgi, it īpaši gados vecākiem pacientiem.
Bulgarian: Проучването е прекратено преждевременно поради повишен риск от неблагоприятни последици.
Latvian: Pētījums tika priekšlaicīgi pārtraukts palielināta nevēlamu iznākumu riska dēļ.
Bulgarian: И двете вещества помагат да се контролира високото кръвно налягане.
Latvian: Abas šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.
Bulgarian: Допълнителна информация за всеки от компонентите
Latvian: Papildus informācija par katru sastāvdaļu
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода или друга безалкохолна напитка.
Latvian: Tabletes jānorij, uzdzerot nedaudz ūdens vai cita bezalkoholiska dzēriena.
Bulgarian: Клиничната значимост на това наблюдение не е известна.
Latvian: Šī novērojuma klīniskā nozīme nav zināma.
Bulgarian: Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден.
Latvian: Mēģiniet lietot tableti katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Bulgarian: Ако забравите да приемете една доза, не се безпокойте.
Latvian: Ja Jūs esat aizmirsis lietot tableti, neuztraucieties!
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван и лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Latvian: Pacients rūpīgi jānovēro un terapijai jābūt simptomātiskai un atbalstošai.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на тези лекарства или да вземе други предпазни мерки.
Latvian: Jūsu ārsts var mainīt šo citu zāļu devu vai veikt citus piesardzības pasākumus.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни или изморени, не шофирайте и не работете с машини.
Latvian: Ja Jūs jūtat reiboni vai nogurumu, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
Bulgarian: Две големи рандомизирани контролирани проучвания - ONTARGET (ONgoing Telmisartan
Latvian: Divos lielos randomizētos, kontrolētos klīniskajos pētījumos ONTARGET (ONgoing Telmisartan
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Actelsar HCT:
Latvian: Tas īpaši attiecas uz zālēm, kas minētas turpmāk un tiek lietotas vienlaicīgi ar Actelsar HCT:
Bulgarian: Повишени нива на триглицериди
Latvian: Paaugstināts triglicerīdu līmenis
Bulgarian: Вземете дозата веднага щом се сетите и след това продължете приема по обичайния начин.
Latvian: Lietojiet to, tiklīdz atceraties, un pēc tam turpiniet kā iepriekš.
Bulgarian: Това обаче няма клинична значимост.
Latvian: Pastāv uzskats, ka tam nav klīniski būtiskas nozīmes.
Bulgarian: Ако не се лекуват, тези реакции може да бъдат фатални.
Latvian: Ja šos stāvokļus neārstē, tie var būt letāli.
Bulgarian: Не се очаква слабата редукция в AUC да предизвика редукция в терапевтичната ефикасност.
Latvian: Nav sagaidāms, ka nelielais AUC samazinājums pasliktinās terapeitisko efektivitāti.
Bulgarian: Телмисартан не инхибира човешкия плазмен ренин и не блокира йонните канали.
Latvian: Telmisartāns nenomāc cilvēka plazmas renīnu un nebloķē jonu kanālus.
Bulgarian: - калциеви добавки и/или добавки с витамин D.
Latvian: - Kalciju saturoši līdzekļi un/vai D vitamīna piedevas.
Bulgarian: Важно е да приемате Actelsar HCT всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.
Latvian: Ir svarīgi lietot Actelsar HCT katru dienu, līdz Jūsu ārsts sniegs Jums citus norādījumus.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е около 250 - 300 ml/min.
Latvian: Nieru klīrenss ir apmēram 250-300 ml/min.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете).
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja domājat, ka Jums ir (vai varētu būt) iestājusies grūtniecība.
Bulgarian: Прилагането на активен въглен може да бъде полезно при лечение на предозирането.
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšanai var būt noderīga aktivētās ogles lietošana.
Bulgarian: Първичен алдостеронизъм
Latvian: Primārais aldosteronisms
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete dienā.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30ºC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC.
Bulgarian: Избягвайте да консумирате алкохол докато не се консултирате с Вашия лекар.
Latvian: Izvairieties no alkohola lietošanas, ja neesat konsultējies ar ārstu.
Bulgarian: Тромбоцитопения (понякога с пурпура)
Latvian: Trombocitopēnija (dažkārt ar purpuru)
Bulgarian: Фармакокинетичните проучвания при пациенти с чернодробно увреждане показват повишаване на абсолютната бионаличност до около 100%.
Latvian: Farmakokinētiskie pētījumi ar pacientiem ar aknu darbības traucējumiem pierādīja, ka absolūtā biopieejamība palielinās gandrīz līdz 100 %.