FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vizarsin 25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1.9 mg lactose (as monohydrate).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 1,9 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
English: 2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/024 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/025 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/026 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/027 24 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/029
French: 2 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/024 4 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/025 8 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/026 12 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/027 24 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/029
English: - The other ingredients are hydroxypropylcellulose (E463), mannitol (E421), aspartame (E951),
French: - Les autres composants sont les suivants: hydroxypropylcellulose (E463), mannitol (E421), aspartam (E951), néohespéridine dihydrochalcone (E959), essence de menthe verte, essence de menthe poivrée (contenant du sorbitol (E420), crospovidone, silicate de calcium et stéarate de magnésium (E572).
English: I/*H
French: Ir/\
English: 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/013 2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/014 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/015 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/016 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/017
French: 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/013 2 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/014 4 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/015 8 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/016 12 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/017
English: Transient ischaemic attack, Seizure Seizure recurrence Syncope
French: Accident vasculaire cérébral, Accident ischémique transitoire, Crise d'épilepsie Récidive de crise d'épilepsie Syncope
English: Vizarsin 50 mg film-coated tablets are available in boxes of 1 film-coated tablet in blisters and also in boxes of 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet in a perforated unit dose blisters.
French: Les comprimés pelliculés de Vizarsin 50 mg sont disponibles en boîtes de 1 comprimé pelliculé sous plaquettes ainsi qu'en boîtes de 4 x 1, 8 x 1 ou 12 x 1 comprimé pelliculé sous plaquettes prédécoupées.
English: 2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/019 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/020 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/021 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/022 24 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/028
French: 2 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/019 4 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/020 8 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/021 12 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/022 24 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/028
English: Vizarsin 25 mg orodispersible tablets Sildenafil
French: Vizarsin 25 mg comprimés orodispersibles Sildénafil
English: 2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/014 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/015 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/016 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/017
French: 2 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/014 4 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/015 8 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/016 12 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/017
English: Vizarsin 100 mg orodispersible tablets Sildenafil
French: Vizarsin 100 mg comprimés orodispersibles Sildénafil
English: They should not be pushed through the foil in the blister pack as this will cause damage to the tablet.
French: Afin de ne pas endommager le comprimé, ne le poussez pas au travers de la feuille d'aluminium pour le sortir de la plaquette thermoformée.
English: Vizarsin 50 mg orodispersible tablets Sildenafil
French: Vizarsin 50 mg comprimés orodispersibles Sildénafil
English: Visual acuity reduced,
French: Intensification de la luminosité, Conjonctivite,
English: U1I I
French: r ii
English: 'I'
French: IN
English: Headache Dizziness
French: Sensations vertigineuses
English: Sudden cardiac death
French: Accélération des battements du cœur
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
French: Annexe I Liste des noms, forme(s) pharmaceutique(s), dosage(s) des spécialité(s) pharmaceutique(s), voie(s) d'administration, titulaire(s) des autorisations de mise sur le marché dans es états membres
English: 28703 San Sebastian de los Reyes (Madrid) Spain
French: 28703 San Sebastian de los Reyes (Madrid) Espagne
English: 747 70 Opava-Komárov Czech Republic
French: 747 70 Opava-Komárov République Tchèque
English: Ferraz 80, 5º 28008 Madrid Spain
French: Ferraz 80, 5º 28008 Madrid Espagne
English: Czech Republic TEVA Czech Industries s.r.o.
French: TEVA Czech Industries s.r.o.
English: Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton Anderer Platz 6/1, A-1210 Vienna Austria
French: Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton Anderer Platz 6/1, A-1210 Vienne Autriche
English: ERGODAVUR GOTAS 1 mg (monodose suchet)
French: ERGODAVUR GOTAS 1 mg (sachet monodose)
English: 2.5 mg (1:1:1) prolonged-release capsule, soft
French: 2.5 mg (1:1:1) Capsule molle à libération prolongée
English: ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445 Greece
French: ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445 Grèce
English: powder for oral solution for single dose
French: Poudre pour solution orale
English: 0.10 g / 0.80 g oral solution
French: 0.10 g / 0.80 g Solution buvable
English: FINIXFARM EPE DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344 Greece
French: FINIXFARM EPE DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344 Grèce
English: ANTOR LTD P. MAVROMIHALI 1 VRILISSIA 15235 Greece
French: ANTOR LTD P. MAVROMIHALI 1 VRILISSIA 15235 Grèce
English: Capsule hard
French: Capsule molle
English: ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452 Greece
French: ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452 Grèce
English: G. KORONIS DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134 Greece
French: G. KORONIS DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134
English: ISKEDYL, solution injectable en ampoule solution for injection IV/IM
French: ISKEDYL, solution injectable en ampoule solution injectable
English: 3 mg
French: 3 mg gélule
English: 6MG/SINGLE DOSE
French: 6MG/Dose
English: 2 mg/ ml
French: 2 mg/ ml oral use
English: 3mg/cap capsules, soft
French: 3mg/cap
English: This summary was last updated in November 2016.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: novembre 2016.
English: This will help protect the pigs against the infection and reduce the risk of disease.
French: Cela contribuera à protéger les porcs contre l'infection et à réduire le risque de maladie.
English: The strains of bacteria in the vaccine have these proteins but do not produce the toxins that cause the disease.
French: Les souches de bactéries contenues dans le vaccin possèdent ces protéines, mais ne produisent pas les toxines à l'origine de la maladie.
English: The vaccine reduced the number of pigs with moderate to severe diarrhoea compared to non-vaccinated pigs.
French: Le vaccin a réduit le nombre de porcs souffrant de diarrhée modérée à grave par rapport aux porcs non vaccinés.
English: The full EPAR for Coliprotec F4/F18 can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Coliprotec F4/F18 est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The effectiveness of the vaccine was studied in four laboratory studies in pigs that looked chiefly at the incidence, severity and duration of diarrhoea as well as the presence of disease-causing E. coli in the animals' excrement.
French: L'efficacité du vaccin a été testée lors de quatre études de laboratoire menées chez des porcs, qui ont principalement examiné l'incidence, la sévérité et la durée de la diarrhée ainsi que la présence des E. coli à l'origine de la maladie dans les excréments des animaux.
English: Two studies used the F4 strain while the other two used the F18 strain.
French: Deux études ont utilisé la souche F4 et les deux autres la souche F18.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Coliprotec F4/F18's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Coliprotec F4/F18 sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
English: Two studies showed the vaccine starts to be effective 7 days after vaccination and two studies showed protection lasts for 21 days after vaccination.
French: Deux études ont montré que le vaccin commence à faire effet 7 jours après la vaccination et deux études ont montré qu'il offre une protection durant 21 jours après la vaccination.
English: Although E. coli bacteria are naturally found in the gut, some strains (known as enterotoxigenic strains) produce toxins that cause diarrhoea and can result in dehydration, weight loss and occasionally death of the animal.
French: Bien que les bactéries E. coli soient naturellement présentes dans l'intestin, certaines souches (appelées souches entérotoxinogènes) produisent des toxines qui provoquent une diarrhée et peuvent entraîner une déshydratation, une perte de poids et, parfois, la mort de l'animal.
English: This is more likely to occur at weaning time when the piglet no longer receives protecting antibodies through the sow's milk.
French: Les risques sont plus élevés durant la période de sevrage, lorsque le porcelet ne bénéficie plus d'anticorps protecteurs à travers le lait maternel.
English: E. coli O8:K87 / O141:K94 vaccine (live)
French: Vaccin contenant des E. coli O8:K87/O141:K94 (vivantes)
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Coliprotec F4/F18 on 9 January 2017.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Coliprotec F4/F18 le 09.01.2017.
English: The withdrawal period for meat from pigs treated with Coliprotec F4/F18 is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de porcs traités par Coliprotec F4/F18 est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
English: In the future, if the animals are exposed to disease-causing bacteria with the F4 or F18 proteins, the immune system will be able to respond more quickly.
French: Si des animaux sont exposés ultérieurement à la bactérie à l'origine de la maladie contenant les protéines F4 ou F18, le système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement.
English: The vaccine starts to be effective 7 days after vaccination and protection lasts for 21 days after vaccination.
French: Le vaccin commence à faire effet 7 jours après la vaccination et offre une protection durant 21 jours après la vaccination.
English: When Coliprotec F4/F18 is given to pigs, the animals' immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
French: Quand Coliprotec F4/F18 est administré à des porcs, le système immunitaire de ces animaux reconnaît les bactéries comme «étrangères» et produit des anticorps contre ces dernières.
English: Coliprotec F4/F18 contains two strains of live E. coli bacteria (O8:K87 and O141:K94) which do not produce toxins that cause disease.
French: Coliprotec F4/F18 contient deux souches de bactéries E.coli vivantes (O8:K87 et O141:K94) qui ne produisent pas les toxines à l'origine de la maladie.
English: Pigs aged 17 - 18 days were vaccinated with Coliprotec F4/F18 and then artificially infected with E. coli strains.
French: Des porcs âgés de 17 à 18 jours ont été vaccinés avec Coliprotec F4/F18 puis artificiellement infectés avec des souches d'E.
English: The types of E. coli associated with post-weaning diarrhoea often produce proteins called F4 and F18 on their outer coat that allows them to attach to the cells of the gut.
French: Les types de bactéries E. coli associés à la diarrhée post-sevrage produisent souvent à leur surface des protéines appelées F4 et F18, qui leur permettent de se lier aux cellules de l'intestin.
English: In case of accidental ingestion, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
French: En cas d'ingestion accidentelle, il convient de consulter immédiatement un médecin et de lui montrer la notice ou l'étiquetage du produit.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Coliprotec F4/F18.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Coliprotec F4/F18.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Coliprotec F4/F18.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Coliprotec F4/F18.
English: Coliprotec F4/F18 is a vaccine used to protect pigs from 18 days of age against post-weaning diarrhoea caused by E. coli.
French: Coliprotec F4/F18 est un vaccin utilisé pour protéger les porcs dès l'âge de 18 jours contre la diarrhée post-sevrage due à E. coli.
English: In case of spillage onto skin, the affected area should be rinsed with water and medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
French: En cas de contact cutané, rincez la zone affectée avec de l'eau, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
English: Coliprotec F4/F18 is a vaccine.
French: Coliprotec F4/F18 est un vaccin.
English: For practical information about using Coliprotec F4/F18, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Coliprotec F4/F18, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
English: For more information about treatment with Coliprotec F4/F18, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Coliprotec F4/F18, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
English: Coliprotec F4/F18 is available as a lyophilisate (a freeze-dried pellet) which is made up into a suspension with water to be given by mouth.
French: Coliprotec F4/F18 est disponible sous la forme d'un lyophilisat (granulé lyophilisé) à mélanger avec de l'eau pour former une suspension à administrer par voie orale.
English: Coliprotec F4/F18 is given by mouth to pigs as a single dose either as a drench or by addition to the drinking water.
French: Coliprotec F4/F18 est administré aux porcs par voie orale en dose unique, soit par gavage, soit par l'eau de boisson.
English: What benefits of Coliprotec F4/F18 have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Coliprotec F4/F18 démontrés au cours des études?
English: What is Coliprotec F4/F18 and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Coliprotec F4/F18 et dans quel cas est-il utilisé?
English: What are the risks associated with Coliprotec F4/F18?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Coliprotec F4/F18?
English: Why is Coliprotec F4/F18 approved?
French: Pourquoi Coliprotec F4/F18 est-il approuvé?
English: There are currently no known side effects associated with Coliprotec F4/F18.
French: Il n'existe aucun effet indésirable connu avec Coliprotec F4/F18.
English: Other information about Coliprotec F4/F18?
French: Autres informations relatives à Coliprotec F4/F18:
English: How does Coliprotec F4/F18 work?
French: Comment Coliprotec F4/F18 agit-il?
English: How is Coliprotec F4/F18 used?
French: Comment Coliprotec F4/F18 est-il utilisé?
English: Vosevi must not be used together with certain medicines such as:
French: Vosevi ne doit pas être utilisé en association avec certains médicaments, tels que:
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vosevi.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Vosevi.
English: The recommended dose is one tablet taken once a day with food for 8 or 12 weeks.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour pendant 8 ou 12 semaines, à prendre avec les repas.
English: The full EPAR for Vosevi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Vosevi est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vosevi?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vosevi?
English: Sofosbuvir/velpatasvir has been authorised in the EU as Epclusa since July 2016.
French: Le sofosbuvir/velpatasvir est autorisé dans l'UE sous le nom d'Epclusa depuis juillet 2016.
English: The clearance rates with Vosevi were typically above 95%.
French: Les taux d'élimination avec Vosevi se situaient généralement au-dessus de 95 %.
English: What benefits of Vosevi have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Vosevi démontrés au cours des études?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vosevi.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Vosevi.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vosevi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vosevi ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: Regarding safety, Vosevi was well tolerated with no major safety concern emerging.
French: En ce qui concerne la sécurité, Vosevi a été bien toléré et n'a pas été source d'inquiétudes majeures.
English: The fact that Vosevi can be given for 8 weeks (instead of the usual 12) to patients who do not have liver cirrhosis is considered an advantage.
French: Le fait que Vosevi puisse être administré sur 8 semaines (au lieu des 12 semaines habituelles) à des patients ne présentant pas de cirrhose du foie est considéré comme un avantage.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Vosevi's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a donc estimé que les bénéfices de Vosevi sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
English: What are the risks associated with Vosevi?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Vosevi?
English: Other information about Vosevi
French: Autres informations relatives à Vosevi:
English: Why is Vosevi approved?
French: Pourquoi Vosevi est-il approuvé?
English: Vosevi is available as tablets containing 400 mg sofosbuvir, 100 mg velpatasvir and 100 mg voxilaprevir.
French: Vosevi est disponible sous la forme de comprimés contenant 400 mg de sofosbuvir, 100 mg de velpatasvir et 100 mg de voxilaprevir.
English: By blocking these proteins, Vosevi stops the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells.
French: En bloquant ces protéines, Vosevi empêche le virus de l'hépatite C de se multiplier et d'infecter de nouvelles cellules.
English: The most common side effects with Vosevi (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, nausea (feeling sick) and diarrhoea.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Vosevi (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: maux de tête, nausées (sensation de malaise) et diarrhée.
English: What is Vosevi and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Vosevi et dans quel cas est-il utilisé?
English: For the full list of side effects and restrictions with Vosevi, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Vosevi, voir la notice.
English: This study is being carried out in light of data suggesting that patients treated with medicines belonging to the same class as Vosevi who have had liver cancer could be at risk of their cancer returning early.
French: Cette étude doit être menée parce que des données suggèrent que les patients traités avec des médicaments appartenant à la même classe que Vosevi et ayant eu un cancer du foie pourraient être exposés à un risque de récidive précoce.
English: For more information about treatment with Vosevi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Vosevi, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: For practical information about using Vosevi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Vosevi, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: Vosevi is an antiviral medicine used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C, an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus (HCV).
French: Vosevi est un médicament antiviral utilisé dans le traitement des adultes atteints d'hépatite C chronique (de longue durée), une maladie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C (VHC).
English: Sofosbuvir blocks the action of an enzyme (a type of protein) called ‘NS5B RNA-dependent RNA polymerase', velpatasvir targets a protein called ‘NS5A', while voxilaprevir blocks an enzyme called NS3/4A protease.
French: Les principes actifs de Vosevi (le sofosbuvir, le velpatasvir et le voxilaprevir) bloquent l'action de trois protéines indispensables à la multiplication du virus de l'hépatite C. Le sofosbuvir bloque l'action d'une enzyme (un type de protéine) appelée «ARN polymérase ARN dépendante NS5B», le velpatasvir cible une protéine appelée «NS5A» et le voxilaprevir inhibe une enzyme appelée «protéase NS3/4A».
English: Vosevi can only be obtained with a prescription, and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in the management of patients with hepatitis C virus infection.
French: Vosevi n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'une infection par le virus de l'hépatite C.
English: The company that markets Vosevi will carry out a study in patients who previously have had liver cancer to evaluate the risk of liver cancer returning after treatment with direct-acting antivirals.
French: La société qui commercialise Vosevi conduira une étude chez des patients précédemment victimes d'un cancer du foie, afin d'évaluer le risque de récidive de ce cancer après un traitement par des antiviraux à action directe.
English: • rifampicin, rifabutin (antibiotics usually used to treat tuberculosis);
French: • la rifampicine et la rifabutine (des antibiotiques habituellement utilisés pour traiter la tuberculose);
English: How is Vosevi used?
French: Comment Vosevi est-il utilisé?
English: In two further studies between 95 and 96% of Vosevi patients tested negative for the virus, compared with 96 to 98% of patients taking sofosbuvir/velpatasvir.
French: Dans deux autres études, entre 95 et 96 % des patients auxquels Vosevi était administré présentaient des tests viraux négatifs, contre 96 à 98 % des patients recevant un traitement par sofosbuvir/velpatasvir.