FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U niektórych pacjentów z długotrwałą cukrzycą typu 2 i chorobą serca lub wcześniejszym udarem mózgu leczonych pioglitazonem w skojarzeniu z insuliną rozwinęła się niewydolność serca.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z dolgotrajno sladkorno boleznijo tipa 2 in boleznijo srca ali predhodno možgansko kapjo, ki so se zdravili s pioglitazonom in z insulinom, je prišlo do razvoja srčnega popuščanja.
Polish: Co to jest lek Fiasp i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Fiasp in za kaj ga uporabljamo
Polish: Do podania dożylnego produkt powinien być używany w stężeniach od 0,5 jednostki/ml do 1,0 jednostki/ml insuliny aspart w systemach infuzyjnych - z wykorzystaniem worków infuzyjnych wykonanych z polipropylenu.
Slovenian: Pri intravenski uporabi je treba zdravilo uporabljati pri koncentracijah od 0,5 enote/ml do 1,0 enote/ml insulina aspart v infuzijskih sistemih z infuzijskimi vrečkami iz polipropilena.
Polish: Brak doświadczenia klinicznego na temat stosowania produktu leczniczego Fiasp u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 2 let, kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Fiasp ni.
Polish: W wymienionym badaniu z udziałem dzieci i młodzieży, lipodystrofia (w tym lipohipertrofia, lipoatrofia) w miejscu wstrzyknięcia była zgłaszana częściej w porównaniu z badaniami z udziałem dorosłych (patrz powyżej).
Slovenian: V tej študiji pri pediatričnih bolnikih so o lipodistrofiji (vključno z lipohipertrofijo in lipoatrofijo) na mestu injiciranja poročali pogosteje kot v študijah pri odraslih (glejte zgoraj).
Polish: ETYKIETA (Wkład (Penfill))
Slovenian: NALEPKA (Vložek (Penfill))
Polish: Upewnić się, że nastawiona została pełna potrzebna dawka.
Slovenian: Poskrbite, da boste izbrali celoten odmerek, ki ga potrebujete.
Polish: Wyjąć igłę z fiolki.
Slovenian: Iglo potegnite iz viale.
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na reprodukcję nie wykazały żadnych różnic między insuliną aspart a insuliną ludzką pod względem wpływu na płodność.
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja pri živalih glede plodnosti niso pokazale nobenih razlik med insulinom aspart in humanim insulinom.
Polish: • Jeśli po przytrzymaniu przycisku podania dawki licznik dawki nie pokaże wartości 0, użyta igła mogła być zablokowana lub uszkodzona.
Slovenian: • Če se na števcu odmerka ne pokaže 0, ko večkrat pritisnete na odmerni gumb, je igla lahko zamašena ali poškodovana.
Polish: • jeśli kapsel ochronny jest obluzowany lub go nie ma.
Slovenian: • če zaščitna zaporka na viali ni trdno pričvrščena ali manjka.
Polish: • Nie napełniać wstrzykiwacza ponownie.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne poskušajte znova napolniti.
Polish: Po odzyskaniu przytomności zalecane jest doustne podanie pacjentowi węglowodanów w celu zapobiegania nawrotowi hipoglikemii.
Slovenian: Ko se bolnik ozavesti je priporočljivo, da za preprečitev ponovitve zaužije ogljikove hidrate.
Polish: • drżenie lub pobudzenie nerwowe albo niepokój
Slovenian: • tresenje, živčnost ali zaskrbljenost,
Polish: Insulina pojawiała się w krwiobiegu około 4 minuty po podaniu (rysunek 1).
Slovenian: Insulin je bilo v obtoku mogoče zaznati 4 minute po aplikaciji (slika 1).
Polish: Lek Fiasp to roztwór do wstrzykiwań zawierający insulinę aspart, stosowany do leczenia cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 1. roku.
Slovenian: Zdravilo Fiasp je raztopina za injiciranje, ki vsebuje insulin aspart, in ga uporabljamo za zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 1 leto ali več.
Polish: W przypadku równoczesnego stosowania innych leków należy zapytać lekarza o potrzebę dostosowania leczenia.
Slovenian: Če uporabljate druga zdravila, se posvetujte z zdravnikom, če je treba zdravljenje kakor koli prilagoditi.
Polish: Podawanie insuliny może spowodować powstanie przeciwciał skierowanych przeciwko insulinie.
Slovenian: Uporaba insulina je lahko povezana s tvorbo protiteles proti insulinu.
Polish: Stosowanie nieodpowiednich dawek lub przerwanie leczenia, szczególnie u pacjentów wymagających podawania insuliny, może prowadzić do hiperglikemii i cukrzycowej kwasicy ketonowej - stanów, które mogą prowadzić do zgonu.
Slovenian: Uporaba nezadostnih odmerkov ali prekinitev zdravljenja lahko, še posebej pri bolnikih, ki potrebujejo insulin, povzroči hiperglikemijo in diabetično ketoacidozo, ki se lahko končata tudi s smrtjo.
Polish: Stężenie insuliny aspart (pmol/l)
Slovenian: Koncentracija insulina aspart (pmol/l)
Polish: • Wstrzykiwacz i igły należy zawsze trzymać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla innych osób, zwłaszcza dzieci.
Slovenian: • Injekcijski peresnik in igle shranjujte nedosegljivo drugim osebam, še posebej otrokom.
Polish: Termin ważności Podczas stosowania: Zużyć w ciągu 4 tygodni.
Slovenian: Uporabno do Med uporabo: porabite v 4 tednih.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy zawsze zdjąć igłę ze wstrzykiwacza i przechowywać wstrzykiwacz bez przymocowanej igły.
Slovenian: Po vsakem injiciranju odstranite iglo z injekcijskega peresnika in ga shranite brez nameščene igle.
Polish: Całkowita ekspozycja na insulinę była porównywalna dla produktów leczniczych Fiasp i NovoRapid.
Slovenian: Skupna izpostavljenost insulinu je bila primerljiva med zdravilom Fiasp in zdravilom NovoRapid.
Polish: • Pozostawić igłę wbitą w skórę po powrocie licznika dawki do wartości 0 i powoli policzyć do 6.
Slovenian: • Ko se števec odmerka vrne na 0, iglo pustite v koži in počasi štejte do 6.
Polish: Lek Fiasp rozpoczyna obniżanie stężenia cukru we krwi szybciej niż inne insuliny przyjmowane do posiłku.
Slovenian: Zdravilo Fiasp začne zniževati koncentracijo krvnega sladkorja hitreje kot drugi insulini, ki se jih uporablja v času obroka.
Polish: W razie wątpliwości należy podać całą dawkę za pomocą nowego wstrzykiwacza.
Slovenian: Če ste kakor koli v dvomih, celoten odmerek injicirajte z novim injekcijskim peresnikom.
Polish: • Zawsze należy nosić ze sobą zapasowy wstrzykiwacz i nowe igły na wypadek zgubienia lub uszkodzenia.
Slovenian: • Vedno imejte pri sebi rezervni injekcijski peresnik in nove igle, za primer, če injekcijski peresnik ali igle izgubite ali se poškodujejo.
Polish: Zaleca się ścisłe monitorowanie stężenia glukozy oraz dostosowanie dawki insuliny do indywidualnych potrzeb pacjenta (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Slovenian: Priporočamo skrbno spremljanje koncentracije glukoze, odmerek insulina pa je treba prilagajati pri vsakem bolniku posebej (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Polish: Ciągły podskórny wlew insuliny (CSII)
Slovenian: Kontinuirano subkutano infundiranje insulina (CSII)
Polish: Badania wykazały także, że dysocjacja wiązania insuliny aspart z receptorem insuliny jest równoważna insulinie ludzkiej.
Slovenian: Študije tudi kažejo, da je disociacija vezave na insulinske receptorje pri insulinu aspart enaka kot pri humanem insulinu.
Polish: • doustne środki antykoncepcyjne (tabletki antykoncepcyjne);
Slovenian: • peroralne kontraceptive (tablete za preprečevanje zanositve),
Polish: Jeśli kropla nie pojawi się, nie zostanie wstrzyknięta insulina, choć licznik dawki może się przesuwać.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, insulina ne boste injicirali, tudi če se števec odmerka premakne.
Polish: Podczas zalecania produktu leczniczego Fiasp należy wziąć pod uwagę jego szybki początek działania (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila Fiasp je treba upoštevati zgodnji začetek njegovega delovanja (glejte poglavje 5.1).
Polish: Należy upewnić się, że licznik dawki wskazuje 2.
Slovenian: Prepričajte se, da števec odmerka kaže 2 enoti.
Polish: 74,8% pacjentów leczonych produktem leczniczym Fiasp osiągnęło docelową wartość HbA1c < 7% w porównaniu z 75,9% pacjentów leczonych produktem leczniczym NovoRapid.
Slovenian: Ciljna vrednost HbA1c < 7 % je bila dosežena pri 74,8 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Fiasp, v primerjavi s 75,9 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom NovoRapid.
Polish: Objawy zapowiadające duże stężenie cukru we krwi - zazwyczaj pojawiają się stopniowo:
Slovenian: Opozorilni znaki visokega krvnega sladkorja - običajno se razvijejo postopoma:
Polish: Jeśli igła jest zablokowana, nie nastąpi wstrzyknięcie insuliny.
Slovenian: Če je igla zamašena, insulina ne boste injicirali.
Polish: W badaniu tym porównywano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Fiasp podawanego doposiłkowo (0-2 minuty przed posiłkiem) lub po posiłku (20 minut po rozpoczęciu posiłku) do stosowania produktu NovoRapid podawanego doposiłkowo, oba produkty stosowano w skojarzeniu z insuliną degludec.
Slovenian: V tem preskušanju so primerjali učinkovitost in varnost zdravila Fiasp, uporabljenega ob obroku (od 0 do 2 minuti pred obrokom) ali po obroku (20 minut po začetku obroka), in zdravila NovoRapid, uporabljenega ob obroku, oba v kombinaciji z insulinom degludek.
Polish: INNE OSTRZEŻENIE SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Stosować tylko przezroczysty, bezbarwny roztwór.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Raztopino uporabite le, če je bistra in brezbarvna.
Polish: Skuteczność oraz bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Fiasp oceniano w randomizowanym 1:1:1, aktywnie kontrolowanym badaniu klinicznym trwającym 26 tygodni, przeprowadzonym wśród dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1, w wieku od 1 do 18 lat (N=777).
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Fiasp so v obdobju 26 tednov raziskali v randomiziranem (razmerje 1:1:1), z zdravilno učinkovino nadzorovanem kliničnem preskušanju pri otrocih in mladostnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, starih od 1 do 18 let (N = 777).
Polish: Dostosowanie dawki może odbywać się codziennie na podstawie stężenia glukozy w osoczu oznaczonego samodzielnie przez pacjenta (ang. self-measured plasma glucose, SMPG) w poprzedniej(-ich) dobie(-ach) zgodnie z tabelą 1.
Slovenian: Odmerek bo morda treba prilagajati dnevno na osnovi samoizmerjene glukoze v plazmi (SMPG - self measured plasma glucose) prejšnjega dne (prejšnjih dni) v skladu s preglednico 1.
Polish: 33,3% pacjentów leczonych produktem leczniczym Fiasp podawanym doposiłkowo osiągnęło docelową wartość HbA1c < 7% w porównaniu do 23,3% pacjentów leczonych produktem leczniczym Fiasp podawanym po posiłku i do 28,2% pacjentów leczonych produktem leczniczym NovoRapid podawanym doposiłkowo.
Slovenian: Ciljna vrednost HbA1c < 7 % je bila dosežena pri 33,3 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Fiasp v času obroka, v primerjavi s 23,3 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Fiasp po obroku, in 28,2 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom NovoRapid v času obroka.
Polish: Informacje dla osób ze słabym wzrokiem w punkcie 3 „Jak stosować lek Fiasp".
Slovenian: Če ste slabovidni, glejte poglavje 3, "Kako uporabljati zdravilo Fiasp".
Polish: • uczucie senności i zmęczenia
Slovenian: • občutek zaspanosti ali utrujenosti,
Polish: Produkt leczniczy Fiasp może być podawany za pomocą pompy insulinowej w ciągłym podskórnym wlewie insuliny (CSII) przez maksymalnie 6 dni, jak opisano w punkcie 4.2 i w ulotce dołączanej do opakowania.
Slovenian: Zdravilo Fiasp se lahko v infuzijski črpalki (CSII) uporablja največ 6 dni, kot je opisano v poglavju 4.2 in navodilu za uporabo.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Polish: Stężenie cukru we krwi może zmniejszyć się (hipoglikemia), jeśli stosowane są:
Slovenian: Koncentracija krvnega sladkorja se lahko zniža (hipoglikemija), če jemljete:
Polish: Jeśli licznik dawki nie powrócił do wartości 0, cała dawka nie została podana, co może skutkować zbyt dużym stężeniem cukru we krwi.
Slovenian: Če se števec odmerka ne vrne na 0, niste injicirali celotnega odmerka, posledično pa se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša.
Polish: • szybkie bicie serca lub zawroty głowy.
Slovenian: • hiter srčni utrip ali občutek omotičnosti.
Polish: Jeśli widoczna jest liczba mniejsza niż 80, pokazana liczba jest liczbą jednostek pozostałych we wstrzykiwaczu.
Slovenian: Če števec odmerka kaže manj kot 80, prikazana številka predstavlja število preostalih enot v injekcijskem peresniku.
Polish: Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności i (lub) drgawek, a w następstwie do przemijającego lub trwałego upośledzenia czynności mózgu, a nawet do śmierci.
Slovenian: Huda hipoglikemija lahko povzroči nezavest in/ali konvulzije in ima lahko za posledico prehodno ali trajno okvaro delovanja možganov ali celo smrt.
Polish: Przed użyciem fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza FlexTouch należy uważnie zapoznać się z treścią poniższej instrukcji.
Slovenian: Pred uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika FlexTouch natančno preberite ta navodila.
Polish: Stężenie cukru we krwi może zwiększyć się (hiperglikemia), jeśli stosowane są:
Slovenian: Koncentracija krvnega sladkorja se lahko zviša (hiperglikemija), če jemljete:
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę mogą zwiększać następujące substancje: doustne środki antykoncepcyjne, leki tiazydowe, glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, leki sympatykomimetyczne, hormon wzrostu i danazol.
Slovenian: Naslednje učinkovine lahko povečajo potrebo po insulinu: Peroralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, ščitnični hormoni, simpatikomimetiki, rastni hormon in danazol.
Polish: Pacjenci powinni powrócić do zwykłego schematu dawkowania podczas następnego posiłku.
Slovenian: Pri naslednjem obroku mora bolnik nadaljevati z običajno shemo odmerjanja.
Polish: EU/1/16/1160/001 1 wstrzykiwacz po 3 ml EU/1/16/1160/002 1 wstrzykiwacz po 3 ml i 7 igieł NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 wstrzykiwacz po 3 ml i 7 igieł NovoFine EU/1/16/1160/004 1 wstrzykiwacz po 3 ml i 7 igieł NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 wstrzykiwaczy po 3 ml
Slovenian: EU/1/16/1160/001 1 injekcijski peresnik s 3 ml EU/1/16/1160/002 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoFine EU/1/16/1160/004 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 injekcijskih peresnikov s 3 ml
Polish: Insulina związana z receptorem obniża stężenie glukozy we krwi przez ułatwienie wychwytu glukozy przez komórki mięśni szkieletowych i tkanki tłuszczowej oraz przez hamowanie uwalniania glukozy z wątroby.
Slovenian: Insulin po vezavi na receptorje znižuje koncentracijo glukoze v krvi tako, da olajša privzem glukoze v celice skeletnih mišic in maščevja ter zavira sproščanje glukoze iz jeter.
Polish: • tiazydy - w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub nadmiernego zatrzymania wody w organizmie.
Slovenian: • tiazide (zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali prekomernega zastajanja vode v telesu).
Polish: Produkt leczniczy Fiasp pozostaje stabilny w płynach infuzyjnych, takich jak 9 mg/ml (0,9%) roztwór chlorku sodu lub 5% roztwór glukozy przez 24 godziny w temperaturze pokojowej.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je zdravilo Fiasp v infuzijskih tekočinah, kot sta 0,9 % (9 mg/ml) raztopina natrijevega klorida ali 5 % raztopina glukoze, pri sobni temperaturi stabilno 24 ur.
Polish: Tabela 1 Dostosowanie dawki
Slovenian: Preglednica 1: Prilagoditev odmerka
Polish: Badanie obejmowało 519 pacjentów leczonych produktem Fiasp.
Slovenian: V tem preskušanju so z zdravilom Fiasp zdravili 519
Polish: Po spożyciu alkoholu zapotrzebowanie na insulinę może się zmienić ze względu na zmniejszenie lub zwiększenie stężenia cukru we krwi.
Slovenian: Če uživate alkohol, se potreba po insulinu lahko spremeni, saj se koncentracija krvnega sladkorja zaradi uživanja alkohola lahko zviša ali zniža.
Polish: Jeśli wkład stanowi doraźny zapas i nie jest używany, należy go przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Slovenian: Če imate vložek pri sebi za rezervo in ga ne uporabljate, vložek shranjujte v škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Polish: • Trzymać wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry.
Slovenian: • Injekcijski peresnik držite z iglo obrnjeno navzgor.
Polish: Można nastawić do 80 jednostek na dawkę.
Slovenian: Izberete lahko do 80 enot na odmerek.
Polish: W przypadku produktu leczniczego Fiasp nie znaleziono żadnej różnicy w ekspozycji między badanymi rasami i grupami etnicznymi.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fiasp niso ugotovili sprememb pri izpostavljenosti med raziskovanimi skupinami na osnovi rase in etnične pripadnosti.
Polish: • Zdjąć wewnętrzną osłonkę igły i wyrzucić ją.
Slovenian: • Snemite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.
Polish: Przed zastosowaniem leku Fiasp za pomocą pompy, pacjent powinien otrzymać zrozumiałe instrukcje dotyczące stosowania leku w pompie insulinowej oraz informacje na temat działań, jakie powinny zostać podjęte w przypadku choroby, dużego lub małego stężenia cukru we krwi oraz w przypadku awarii pompy.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Fiasp v sistemu s črpalko morate dobiti izčrpna navodila o uporabi in informacije o tem, kako ukrepati v primeru bolezni, visokega ali nizkega krvnega sladkorja ali odpovedi sistema s črpalko.
Polish: • Pacjent, który nie odzyskał przytomności po podaniu glukagonu, powinien być leczony w szpitalu.
Slovenian: • Če se na injekcijo glukagona ne boste odzvali, bo potrebno zdravljenje v bolnišnici.
Polish: • częstsze oddawanie moczu
Slovenian: • pogostejše uriniranje,
Polish: W ogólnym podsumowaniu częstość, rodzaj i ciężkość działań niepożądanych u dzieci i młodzieży nie wskazują na różnice w porównaniu z doświadczeniem dotyczącym pacjentów dorosłych.
Slovenian: Na splošno se pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov v pediatrični populaciji ne razlikuje od izkušenj pri odrasli populaciji.
Polish: Nabrać do strzykawki taką samą ilość powietrza, jak dawka insuliny, która ma zostać wstrzyknięta.
Slovenian: 4 V injekcijsko brizgo potegnite enako količino zraka, kot je odmerek insulina, ki ga boste injicirali.
Polish: • sprawdzić obecność ciał ketonowych w moczu;
Slovenian: • Preverite ketone v urinu.
Polish: • Zawsze do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły, aby zapobiec zanieczyszczeniu.
Slovenian: • Pri vsakem injiciranju vedno uporabite novo iglo, da preprečite kontaminacijo.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 10 (2 opakowania po 5 x 3 ml) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy
Slovenian: Skupno pakiranje: 10 (2 pakiranji po 5 x 3 ml) napolnjenih injekcijskih peresnikov
Polish: • ciężka hipoglikemia, kiedy pacjent traci przytomność, może być leczona glukagonem (w dawce od 0,5 mg do 1 mg) podanym domięśniowo lub podskórnie przez osobę przeszkoloną lub glukozą podaną dożylnie przez osobę należącą do fachowego personelu medycznego.
Slovenian: • Hude hipoglikemije, ko bolnik ne more ukrepati sam, se lahko zdravi z glukagonom (0,5 do 1 mg), ki ga intramuskularno ali subkutano aplicira ustrezno poučena oseba, ali z glukozo, ki jo intravensko aplicira zdravstveni delavec.
Polish: Bezwzględna biodostępność insuliny aspart po podaniu podskórnym produktu leczniczego Fiasp w powłoki jamy brzusznej, okolicę mięśnia naramiennego i udo wynosiła około 80%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost insulina aspart po subkutani aplikaciji zdravila Fiasp v predelu trebuha, deltoidne mišice ali stegna znaša približno 80 %.
Polish: Należy rozpocząć od sprawdzenia, czy wstrzykiwacz zawiera lek Fiasp 100 jednostek/ml, a następnie przyjrzeć się ilustracjom poniżej, aby zapoznać się z poszczególnymi częściami wstrzykiwacza i igły.
Slovenian: Najprej preverite, če injekcijski peresnik vsebuje zdravilo Fiasp 100 enot/ml, nato pa se s pomočjo slik v nadaljevanju seznanite z različnimi deli injekcijskega peresnika in igle.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp podawano pacjentom w podeszłym wieku w celu badania właściwości farmakokinetycznych (patrz punkt 5.2).
Slovenian: Starejši bolniki so zdravilo Fiasp prejemali pri raziskavah farmakokinetičnih lastnosti (glejte poglavje 5.2).
Polish: Wskaźnik szacunkowej częstości
Slovenian: Ocenjeno razmerje deleža
Polish: Wielkości opakowań: 5 i 10 wkładów.
Slovenian: Pakiranja s 5 in z 10 vložki.
Polish: • inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) - w leczeniu depresji;
Slovenian: • zaviralce monoaminooksidaz (zaviralci MAO) (zdravila za zdravljenje depresije),
Polish: • Skala insuliny pokazuje przybliżoną ilość pozostałej we wstrzykiwaczu insuliny.
Slovenian: • Merilo preostanka insulina prikazuje približno količino insulina, ki je še ostala v injekcijskem peresniku.
Polish: Może to być niebezpieczne dla pacjenta i innych osób.
Slovenian: S tem lahko ogrozite sebe ali druge.
Polish: • zapach owoców (acetonu) w wydychanym powietrzu
Slovenian: • zadah z vonjem po sadju (acetonu),
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hipoglikemia
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija
Polish: Przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine Plus, NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm.
Slovenian: Namenjeno za uporabo z iglami NovoFine Plus, NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm.
Polish: Napełnianie pompy
Slovenian: Polnjenje črpalke
Polish: W przypadku podawania przez pompę insulinową produkt leczniczy nie powinien być rozcieńczany ani mieszany z innymi rodzajami insulin.
Slovenian: Pri uporabi v insulinski infuzijski črpalki se zdravila ne sme redčiti ali mešati z nobenim drugim insulinskim zdravilom.
Polish: Do każdego wstrzyknięcia należy zawsze użyć nowej igły.
Slovenian: Pri vsakem injiciranju vedno uporabite novo iglo.
Polish: Należy zachować ostrożność oraz upewnić się, że insulina została wstrzyknięta do worka infuzyjnego, a nie do portu wejściowego.
Slovenian: Poskrbeti je treba, da se insulin injicira v infuzijsko vrečko in ne le preprosto v vstopno odprtino sistema.
Polish: Czas od wstrzyknięcia bolusa (min)
Slovenian: Čas od injiciranja bolusa (min)
Polish: Siła działania analogów insuliny, w tym produktu leczniczego Fiasp, wyrażana jest w jednostkach (j.).
Slovenian: Moč insulinskih analogov, vključno z zdravilom Fiasp, izražamo v enotah.
Polish: Po wstrzyknięciu leku Fiasp hipoglikemia może pojawić się wcześniej,
Slovenian: Posledično lahko po injiciranju zdravila Fiasp prej pride do hipoglikemije;
Polish: Przerwanie stosowania insuliny może doprowadzić do bardzo dużego stężenia cukru we krwi (ciężkiej hiperglikemii) i do kwasicy ketonowej (stanu, w którym we krwi występuje za dużo kwasów, co potencjalnie zagraża życiu).
Slovenian: Če prenehate uporabljati insulin, se koncentracija krvnega sladkorja lahko močno zviša (huda hiperglikemija) in pojavi ketoacidoza (stanje s preveliko vsebnostjo kisline v krvi, ki je lahko smrtno nevarno).
Polish: Podstawowym działaniem produktu leczniczego Fiasp jest regulowanie metabolizmu glukozy.
Slovenian: Glavno delovanje zdravila Fiasp je uravnavanje presnove glukoze.
Polish: B Ciężka hipoglikemia (epizod wymagający pomocy innej osoby) lub hipoglikemia potwierdzona pomiarem stężenia glukozy we krwi zdefiniowana jako epizody potwierdzone na podstawie stężenia glukozy w osoczu < 3,1 mmol/l niezależnie od objawów C Statystycznie istotne na korzyść produktu leczniczego Fiasp
Slovenian: B Huda hipoglikemija (epizoda pri kateri je potrebna pomoč druge osebe) ali z glukozo v krvi potrjena hipoglikemija, opredeljena kot epizoda, potrjena s koncentracijo glukoze v plazmi < 3,1 mmol/l, ne glede na simptome C Statistično pomembno v korist zdravila Fiasp
Polish: Podczas wlewu insuliny konieczne jest monitorowanie stężenia glukozy we krwi.
Slovenian: Med infundiranjem insulina je treba spremljati koncentracijo glukoze v krvi.
Polish: Pacjenci niewidomi lub niedowidzący muszą zostać poinformowani o konieczności uzyskania pomocy osoby dobrze widzącej, przeszkolonej w zakresie podawania insuliny.
Slovenian: Slepim ali slabovidnim bolnikom je treba naročiti, da jim mora pri vsaki aplikaciji zdravila pomagati oseba, ki dobro vidi in je ustrezno usposobljena za aplikacijo insulinov.
Polish: Tabela 2 Działania niepożądane w badaniach klinicznych Klasyfikacja układów i narządów MedDRA
Slovenian: Preglednica 2: Neželeni učinki iz kliničnih preskušanj Organski sistemi po
Polish: • należy zawsze mieć przy sobie zapasowe wkłady z lekiem Fiasp,
Slovenian: • vedno imejte pri sebi rezervne vložke z zdravilom Fiasp,
Polish: • hormon wzrostu - w leczeniu niedoboru hormonu wzrostu;
Slovenian: • rastni hormon (uporabljamo ga pri pomanjkanju rastnega hormona),