FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Comune: visione anormale
Bulgarian: Нарушения на очите Чести: зрителни нарушения
Italian: 5 ml (80 microgrammi/ml)
Bulgarian: Интравенозно приложение флакон (стъклен) 5 ml (80 микрограма/ml)
Italian: 1 flaconcino
Bulgarian: 1 флакона
Italian: 400 microgrammi Soluzione iniettabile Uso endovenoso
Bulgarian: 400 микрограма
Italian: Generalmente, questi effetti non durano più di 30 minuti.
Bulgarian: Обикновено тези ефекти не продължават повече от 30 минути.
Italian: Per la misurazione dell'FFR sono stati condotti cinque studi indipendenti.
Bulgarian: За измерване на FFR са проведени пет независими проучвания.
Italian: La dispnea non è stata correlata a una riduzione del FEV1.
Bulgarian: Диспнеята не е била свързана с намаляването на FEV1.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi comprendono:
Bulgarian: По-сериозните нежелани реакции включват:
Italian: NO-0485 Oslo Norvegia
Bulgarian: NO-0485 Oslo Норвегия
Italian: Il medico, l'infermiere o il tecnico sanitario le diranno quando potrà alzarsi.
Bulgarian: Лекарят, медицинската сестра или медицинският лаборант ще Ви кажат кога може да станете.
Italian: Negli studi sugli animali sono stati osservati effetti dannosi, ma non è noto se vi sia un rischio per gli esseri umani.
Bulgarian: При проучвания при животни са наблюдавани вредни ефекти, но не е известно дали има риск за хората.
Italian: Il tempo mediano tra le scansioni è stato di 7 giorni (1-104 giorni).
Bulgarian: Медианата на времето между двете сканирания е била 7 дни (интервал 1-104 дни).
Italian: Le reazioni avverse si sono manifestate nell'80% circa dei pazienti.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции са се развили при около 80% от пациентите.
Italian: Rapiscan con cibi e bevande
Bulgarian: Rapiscan с храна и напитки
Italian: Successivamente vengono create le immagini del cuore.
Bulgarian: След това се правят изображенията на сърцето.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да Ви бъде приложено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Italian: 400 microgrammi
Bulgarian: 400 микрограма
Italian: • se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
Bulgarian: ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Italian: Prestare particolare attenzione con i seguenti medicinali:
Bulgarian: Необходимо е специално внимание при употреба на следните лекарства:
Italian: Accordo della classificazione della Kappa di Cohen
Bulgarian: Класификация на съвпаденията по Cohen's kappa
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani è sconosciuto.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Italian: La sicurezza e la tollerabilità dell'uso ripetuto di questo prodotto entro le 24 ore non sono state caratterizzate.
Bulgarian: Безопасността и поносимостта при многократна употреба на този продукт в рамките на 24 часа не са определени.
Italian: Informi immediatamente il medico se crede di avere effetti indesiderati gravi.
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако смятате, че развивате тежки нежелани реакции.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di regadenoson nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на регаденозон при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Italian: Questo foglio è disponibile in tutte le lingue dell'Unione europea/dello Spazio economico europeo sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.>
Italian: Distribuzione Regadenoson si lega in misura moderata alla proteine plasmatiche umane (25-30%).
Bulgarian: Разпределение Регаденозон се свързва в умерена степен с човешките плазмени протеини (25-30%).
Italian: L'iperemia può oscillare tra il sub-massimo e il massimo fino a quando lentamente svanisce.
Bulgarian: Хиперемията може да се колебае между под-максимума и максимума, докато бавно изчезне.
Italian: La maggior parte dei pazienti presenta un rapido aumento della frequenza cardiaca.
Bulgarian: При мнозинството от пациентите се развива бързо повишаване на сърдечната честота.
Italian: I pazienti hanno iniziato l'attività fisica usando un protocollo Bruce standard o modificato.
Bulgarian: Пациентите започват натоварване, като се използва стандартен или модифициран протокол на Bruce.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/10/643/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/643/001
Italian: Regadenoson non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia strettamente necessario.
Bulgarian: Регаденозон не трябва да се прилага по време на бременност, освен при категорична необходимост.
Italian: Gli operatori sanitari sono responsabili della conservazione e dello smaltimento di questo medicinale.
Bulgarian: Медицинските специалисти са отговорни за съхранението и изхвърлянето на този лекарствен продукт.
Italian: L'emivita di questa fase iniziale è compresa tra 2 e 4 minuti circa.
Bulgarian: Полуживотът в тази начална фаза е приблизително 2 до 4 минути.
Italian: Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Italian: Non guidi e non usi macchinari fino al miglioramento dei sintomi.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, докато тези ефекти не отзвучат.
Italian: Gli effetti indesiderati sono in genere lievi.
Bulgarian: Обикновено нежеланите реакции са леки.
Italian: Generalmente non devono essere trattati.
Bulgarian: Обикновено те не налагат лечение.
Italian: Successivamente, i pazienti di entrambi i gruppi, sono tornati 1-14 giorni dopo per sottoporsi a un secondo studio di MPI da stress con regadenoson senza esercizio fisico.
Bulgarian: Впоследствие пациентите от двете групи се връщат 1-14 дни по-късно, за да се подложат на второ стрес MPI проучване с регаденозон без физическо натоварване.
Italian: Effetto della caffeina
Bulgarian: Ефект на кофеина
Italian: I parametri farmacocinetici di regadenoson non sono ancora stati studiati nella popolazione pediatrica (< 18 anni).
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на регаденозон все още не са проучени в педиатричната популация (< 18 години).
Italian: Tuttavia, considerata la presumibile data dell'impiego, è probabile che gli effetti dei trasportatori farmacologici non abbiano rilevanza clinica.
Bulgarian: Предвид предложената продължителност на употреба обаче е малко вероятно ефектите на лекарствените транспортери да са клинично значими.
Italian: Non assuma cibi o bevande contenenti caffeina (ad esempio tè, caffè, cioccolata, coca cola o cioccolato) per almeno 12 ore prima di ricevere Rapiscan.
Bulgarian: Не поемайте храни и напитки, съдържащи кофеин (например чай, кафе, какао, кола или шоколад), поне 12 часа преди да Ви бъде приложен Rapiscan.
Italian: L'adenosina è stata usata come standard di riferimento per stimare la sensibilità, la specificità e la proporzione di accuratezza.
Bulgarian: Аденозин се приема като златен стандарт, за оценка на чувствителността, специфичността и делът на точността.
Italian: • Angina instabile che non sia stata stabilizzata con la terapia farmacologica.
Bulgarian: Нестабилна ангина, която не е стабилизирана чрез медикаментозна терапия.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento con latte materno o astenersi dalla terapia con regadenoson tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да не се приложи регаденозон, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Italian: Segue una fase intermedia, con un'emivita media di 30 minuti, coincidente con la perdita dell'effetto farmacodinamico.
Bulgarian: Следва междинна фаза с полуживот от средно 30 минути, съвпадаща със загубата на фармакодинамичния ефект.
Italian: Nella scansione si usa una sostanza radioattiva, chiamata ‘radiofarmaco', per ottenere delle immagini.
Bulgarian: При това сканиране се използва радиоактивно вещество, наречено „радиофармацевтик", за получаване на изображенията.
Italian: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60 Irlanda
Bulgarian: Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60 Ирландия
Italian: La dose iniettata non è dipendente dal peso corporeo.
Bulgarian: Инжектираната доза не зависи от теглото Ви.
Italian: Bambini e adolescenti Rapiscan non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Bulgarian: Деца и юноши Rapiscan не трябва да се прилага при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Italian: Può anche causare altri sintomi (mal di testa o affanno) che possono alterare la capacità di guidare o usare macchinari.
Bulgarian: Той може да причини и други симптоми (главоболие или задух), които да повлияят на способността Ви за шофиране и работа с машини.
Italian: L'APV media è aumentata a più del doppio rispetto al basale entro 30 secondi ed è diminuita a meno della metà dell'effetto massimo entro 10 minuti (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Средната APV нараства до повече от два пъти от изходната след 30 секунди и спада до половината от максималния ефект в рамките на 10 минути (вж. точка 5.2).
Italian: Non sono stati condotti studi sugli animali sullo sviluppo pre- e post-natale.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при животни за пре- и постнатално развитие.
Italian: Sarà effettuata una scansione del cuore dopo che sia trascorso un arco di tempo sufficiente per consentire al radiofarmaco di raggiungere il muscolo cardiaco.
Bulgarian: Ще Ви бъде направено сканиране на сърцето, след като е минало достатъчно време, позволяващо на радиофармацевтика да достигне сърдечния мускул.
Italian: Non prenda Rapiscan:
Bulgarian: Не приемайте Rapiscan:
Italian: DENTIFICATORE UNIVOCO - DATI LEGGIBILI DALL'UOMO
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Italian: • se ha un'insufficienza cardiaca.
Bulgarian: ако имате сърдечна недостатъчност.
Italian: • alterazioni all'esame dell'attività del cuore (elettrocardiogramma)
Bulgarian: промени в изследванията за проследяване на сърцето (електрокардиограма)
Italian: Compaiono normalmente poco dopo l'iniezione di Rapiscan e scompaiono solitamente entro 30 minuti.
Bulgarian: По принцип те започват скоро след инжектирането на Rapiscan и обикновено отзвучават в рамките на 30 минути.
Italian: Se somministrati due volte a 10 minuti l'uno dall'altro in un periodo di 24 ore, non sono disponibili dati di sicurezza completi per la seconda iniezione di Rapiscan.
Bulgarian: Когато се прилагат два пъти с интервал от 10 минути за 24-часов период, пълни данни за безопасността по отношение на втората инжекция Rapiscan не са налични.
Italian: La frequenza cardiaca e la pressione arteriosa verranno monitorate durante l'intera procedura.
Bulgarian: Сърдечната честота и кръвното налягане ще бъдат проследявани по време на цялата процедура.
Italian: Età, sesso e razza hanno effetti minimi sulla farmacocinetica di regadenoson.
Bulgarian: Възрастта, полът и расата имат минимални ефекти върху фармакокинетиката на регаденозон.
Italian: Per l'uso nell'FFR: questo prodotto deve essere somministrato non più di due volte, a non meno di 10 minuti l'uno dall'altro, durante un qualsiasi periodo di 24 ore.
Bulgarian: При FFR: този продукт може да се прилага не повече от два пъти, с интервал не по-малко от 10 минути между тях, за период от 24 часа.
Italian: Le percentuali di concordanza per regadenoson e adenosina sono state calcolate come media delle percentuali di concordanza tra le tre categorie stabilite con la scansione iniziale.
Bulgarian: Процентите на съвпадение за регаденозон и аденозин са изчислени като средна стойност на процентите на съвпадение за трите категории, определени от първоначалното сканиране.
Italian: Tuttavia, le massime concentrazioni plasmatiche osservate e i volumi di distribuzione stimati sono stati simili nei vari gruppi.
Bulgarian: Обаче, наблюдаваната максимална плазмена концентрация, както и изчислените обеми на разпределение са били сходни между отделните групи.
Italian: Misura dell'FFR
Bulgarian: Измерване на FFR
Italian: In rari casi Rapiscan può provocare un ictus (noto anche come accidente cerebrovascolare)
Bulgarian: В редки случаи Rapiscan може да причини инсулт (известен също като мозъчно-съдов инцидент).
Italian: Il metabolismo di regadenoson nell'uomo non è noto.
Bulgarian: Метаболизмът на регаденозон при хора не е познат.
Italian: Se ha uno qualsiasi di questi disturbi, informi il medico prima che le sia somministrata l'iniezione.
Bulgarian: Ако някое от тези условия се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар преди да Ви бъде приложена инжекцията.
Italian: Per ulteriori informazioni, consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
Bulgarian: За допълнителна информация, моля вижте пълната Кратка характеристика на продукта.
Italian: La massima concentrazione plasmatica di regadenoson è raggiunta entro 1-4 minuti dopo l'iniezione di Rapiscan ed è parallela all'inizio della risposta farmacodinamica (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация на регаденозон се достига в рамките на 1 до 4 минути след инжектиране на регаденозон и съвпада с началото на фармакодинамичния отговор (вж. точка 5.1).
Italian: Per la maggior parte, questi incrementi si sono risolti nell'arco di 10-15 minuti ma, in alcuni casi, erano ancora presenti 45 minuti dopo la somministrazione di regadenoson.
Bulgarian: Повечето повишения отзвучават в рамките на 10 до 15 минути, но в някои случаи са наблюдавани повишения 45 минути след приложение.
Italian: • malessere o debolezza
Bulgarian: неразположение или слабост
Italian: Regadenoson aumenta rapidamente la frequenza cardiaca (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Bulgarian: Регаденозон предизвиква бързо учестяване на сърдечната честота (вж. точки 4.4 и 5.1).
Italian: Altri medicinali e Rapiscan
Bulgarian: Други лекарства и Rapiscan
Italian: Il medico potrà somministrarle un'iniezione di un medicinale chiamato aminofillina, che riduce questi effetti.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви приложи инжекция с лекарство, наречено аминофилин, което намалява тези ефекти.
Italian: • se soffre di asma o di una malattia polmonare.
Bulgarian: ако имате астма или белодробно заболяване.
Italian: La frequenza cardiaca ritorna ai valori basali entro 10 minuti.
Bulgarian: Сърдечната честота се нормализира в рамките на 10 минути.
Italian: Studi combinati (n = 1.871)
Bulgarian: Комбинирани проучвания (n = 1 871)
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Rapiscan in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica con disturbi della perfusione miocardica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с регаденозон в една или повече подгрупи на педиатричната популация с миокардни перфузионни нарушения (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Italian: Pertanto, ci si attende che Regadenoson non alteri o alteri in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari una volta che il trattamento sia terminato e che queste reazioni si siano risolte.
Bulgarian: Затова се очаква регаденозон да не повлиява или да повлиява пренебрежимо способността за шофиране или работа с машини след завършване на лечението и отзвучаването на тези реакции.
Italian: Prima della somministrazione di regadenoson devono essere disponibili l'equipaggiamento per la rianimazione cardiaca e uno staff appositamente addestrato (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Преди прилагане на регаденозон е необходимо наличието на оборудване за сърдечна реанимация и обучен екип (вж. точка 4.4).
Italian: Nel pool della popolazione in studio, il 68% dei pazienti ha presentato 0-1 segmenti con difetti reversibili alla scansione iniziale, il 24% ha presentato 2-4 segmenti e il 9% ha presentato ≥ 5 segmenti.
Bulgarian: В общата популация на проучването 68% от пациентите са имали 0-1 сегменти, показващи обратим дефект при първоначалното сканиране, 24% са имали 2-4 сегмента и 9% са имали ≥ 5 сегмента.
Italian: Il rischio di incrementi pressori significativi può essere maggiore in pazienti con ipertensione non controllata.
Bulgarian: Рискът от значителни повишения на кръвното налягане може да е по-висок при пациенти с неконтролирана хипертония.
Italian: Si rivolga al medico o all'infermiere prima di prendere Rapiscan Prima di somministrarle Rapiscan, il medico deve sapere:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да получите Rapiscan Преди да Ви приложи Rapiscan, Вашият лекар трябва да знае:
Italian: Nella misurazione dell'FFR, il tempo di picco dell'iperaemia massima era di 30 ± 13 secondi.
Bulgarian: При измерване на FFR, времето за достигане на максимална хиперемия е 30 ± 13 секунди.
Italian: Le immagini dalle fasi MPI 1 e MPI 2 sono state confrontate per la presenza o assenza di difetti di perfusione.
Bulgarian: Изображенията от MPI 1 и MPI 2 са сравнени за наличие или отсъствие на перфузионни дефекти.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: terapia cardiaca, altri preparati cardiaci, codice ATC: C01EB21
Bulgarian: Лечение на сърдечни заболявания, други сърдечни препарати, ATC код: C01EB21
Italian: Durante l'esercizio fisico viene iniettata nel corpo una piccola quantità di radiofarmaco, solitamente in una vena della mano.
Bulgarian: По време на физическото натоварване се инжектира малко количество радиофармацевтик в организма, най-често през вена на ръката.
Italian: Tutti i 1404 pazienti avevano inizialmente una scansione MPI basale a riposo in conformità con le linee guida ASNC 2009.
Bulgarian: При всички 1 404 пациенти първоначално е извършено изходно миокардно перфузионно сцинтиграфия (MPI) в покой, в съответствие с препоръките на ASNC 2009.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi singole e ripetute, genotossicità o sviluppo embriofetale.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при еднократно и многократно прилагане, генотоксичност, или за ембриофеталното развитие.
Italian: L'incubazione con microsomi epatici di ratto, cane e umani e con epatociti umani non ha dato origine a metaboliti rilevabili di regadenoson.
Bulgarian: Инкубирането с чернодробни микрозоми от плъх, куче и човек, както и с човешки хепатоцити не е довело до откриваеми метаболити на регаденозон.
Italian: Lo stesso vale per la misurazione dell'FFR in cui il flusso massimo di sangue miocardico è diminuito in presenza di una severa stenosi dell'arteria coronaria.
Bulgarian: Същото важи и при измерването на FFR, при което максималният кръвоток на миокарда се намалява при наличието на тежка стеноза на коронарна артерия.
Italian: Questi risultati indicano che il metabolismo di regadenoson non svolge un ruolo di rilievo nell'eliminazione di regadenoson.
Bulgarian: Тези факти показват, че метаболизмът на регаденозон не играе съществена роля за елиминирането на регаденозон.
Italian: Un'analisi farmacocinetica di popolazione, comprendente dati ottenuti in soggetti e pazienti, ha dimostrato che la clearance di regadenoson diminuisce in parallelo alla riduzione della clearance della creatinina (CLcr) e aumenta con l'aumento del peso corporeo.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ, включващ данни от здрави участници и пациенти, показва, че клирънсът на регаденозон намалява успоредно със спада на креатининовия клирънс (CLcr) и нараства с повишаване на телесното тегло.
Italian: • se ha un dolore toracico che compare inaspettatamente (angina instabile) e che non è migliorato dopo il trattamento.
Bulgarian: ако имате болка в гърдите, която се появява неочаквано (нестабилна стенокардия) и която не се е подобрила след лечение.
Italian: Rapiscan è un vasodilatatore coronarico selettivo da utilizzarsi negli adulti come agente per stress farmacologico per:
Bulgarian: Rapiscan представлява селективен коронарен вазодилататор за употреба при възрастни като фармакологично стрес средство при:
Italian: • difficoltà di respirazione (broncospasmo)
Bulgarian: затруднено дишане (бронхоспазъм)
Italian: Sulla base di un'analisi farmacocinetica di popolazione, l'età ha scarsa influenza sulla farmacocinetica di regadenoson.
Bulgarian: На база на популационния фармакокинетичен анализ възрастта има слабо влияние върху фармакокинетиката на регаденозон.
Italian: La finestra di 10 secondi dell'iperemia allo stato stazionario può essere troppo breve per eseguire estese registrazioni di pullback di pressione al fine di valutare la malattia coronarica complessa o diffusa.
Bulgarian: 10секунният прозорец на хиперремия в стационарно състояние може да бъде прекалено кратък, за извършането на обширни записи на налягането за оценка на комплексната или дифузна коронарна артериална болест.
Italian: La ripetuta somministrazione entro 10 minuti - tranne nei pazienti in cui la durata dell'iperaemia è durata per più di 10 minuti - ha causato un effetto simile sul picco e sulla durata dell'iperaemia massima.
Bulgarian: Повторното прилагане в рамките на 10 минути - с изключение на пациентите, при които продължителността на хиперемия продължава повече от 10 минутиводи до подобен ефект върху пика и продължителността на максималната хиперемия.
Italian: Sono state testate fino a tre iniezioni consecutive di regadenoson (100 e 200 μg) in volontari sani e due dosi consecutive di 400 μg in volontari sani e in pazienti valutati per l'FFR.
Bulgarian: Изследвани са до три последователни инжекции на регаденозон (100 и 200 μg) при здрави доброволци и две последователни дози 400 μg при здрави доброволци, както и при пациенти, изследвани за FFR.
Italian: Stolker et al. 2015 (n=149) van Nunen et al. 2015 (n=98)
Bulgarian: 2015 (n=149) van Nunen et al.
Italian: Differenza di percentuale (regadenoson - adenosina) (± SE) Intervallo di confidenza 95%
Bulgarian: Разлика в процентите (регаденозон95% доверителен интервал
Italian: Rapiscan è utilizzato negli adulti per un tipo di scansione del cuore, chiamata ‛imaging di perfusione miocardica'.
Bulgarian: Rapiscan се използва за един вид сканиране на сърцето при възрастни, наречен „миокардна перфузионна сцинтиграфия".
Italian: Non esistono dati adeguati relativi all'uso di regadenoson in donne in gravidanza.
Bulgarian: Липсват адекватни данни от употребата на регаденозон при бременни жени.
Italian: • dolore al dorso, alle braccia, alle gambe, alla nuca o alla mandibola
Bulgarian: • болка в гърба, ръцете, краката, врата или челюстта
Italian: Ciò indica che la secrezione tubulare renale svolge un ruolo nell'eliminazione di regadenoson.
Bulgarian: Това показва, че бъбречната тубуларна секреция играе роля за елиминирането на регаденозон.
Italian: Non vi sono informazioni adeguate relative all'uso di Rapiscan in donne in gravidanza.
Bulgarian: Няма достатъчна информация относно употребата на Rapiscan при бременни жени.
Italian: I profili di concentrazione plasmatica-tempo non sono stati alterati in misura significativa nelle fasi iniziali successive alla somministrazione, quando si osserva la maggior parte degli effetti farmacologici.
Bulgarian: Профилите плазмена концентрация-време не са били значително променени в ранните стадии след прилагане на дозата, когато се наблюдават повечето фармакологични ефекти.
Italian: È probabile che i pazienti che hanno manifestato segni o sintomi indicativi di ischemia miocardica acuta durante l'esercizio fisico o il recupero possano essere esposti a un rischio particolarmente alto di reazioni avverse serie.
Bulgarian: Вероятно е пациентите, които са имали симптоми или признаци, предполагащи остра миокардна исхемия по време на физическо натоварване или възстановяване, да са изложени на особено висок риск от сериозни нежелани реакции.