FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessa biverkningar beror på det läkemedel som används som bärarläkemedel, och förteckningen över dessa finns i bipacksedeln till det Ytracis-märkta läkemedlet.
Romanian: Aceste efecte secundare vor depinde de medicamentul utilizat şi vor fi descrise în prospectul medicamentului marcat radioactiv cu Ytracis.
Swedish: 1 ampull (V-formad botten)
Romanian: 1 flacon (baza în formă de V)
Swedish: 1 ampull (slät botten)
Romanian: 1 flacon (baza plată)
Swedish: Förpackningsstorlek
Romanian: Calea de administrare Ambalajul Mărimea ambalajului
Swedish: Upp till 12 dagar från tillverkningsdatumet.
Romanian: Până la 12 zile de la data fabricării.
Swedish: Risken att få en överdos är liten.
Romanian: Riscul de a primi un posibil supradozaj este mic.
Swedish: Intravenös administrering skall inte fortgå längre än 2 timmar.
Romanian: Administrarea intravenoasă nu trebuie prelungită pe un interval mai mare de două ore.
Swedish: Din läkare avgör vilken mängd Yttriga du kommer att få vid behandlingen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cantitatea de Yttriga pe care o veţi primi în timpul tratamentului.
Swedish: VAD YTTRIGA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Romanian: CE ESTE YTTRIGA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZǍ
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Romanian: Este posibil ca nu toate formele de prezentare să fie comercializate.
Swedish: Patientens blodparametrar skall i vilket fall som helst övervakas, och lämpliga åtgärder omedelbart vidtas om det finns belägg för skador på blodmärgen.
Romanian: În orice caz, parametrii sanguini ai pacientului trebuie monitorizaţi şi trebuie luate imediat măsuri adecvate dacă apar semne de afectare a măduvei osoase.
Swedish: Din läkare kommer att överväga alternativa tekniker som inte innefattar joniserad strålning.
Romanian: Medicul dumneavoastră va lua în considerare tehnici alternative care nu presupun radiaţii ionizante.
Swedish: Tidpunkter för mätningarna var 5 min, 1, 6, 24, 96 och 360 timmar.
Romanian: Măsurătorile au fost efectuate la 5 min, 1, 6, 24, 96 şi 360 de ore.
Swedish: Yttrium (90Y) har en halveringstid på 2,67 dagar (64,1 timmar).
Romanian: Ytriul (90Y) are o perioadă de înjumătăţire de 2,67 zile (64,1 ore).
Swedish: Dessa komplex elimineras snabbt via njurarna.
Romanian: Acest complexe sunt eliminate rapid de rinichi.
Swedish: D-38110 Braunschweig Tyskland
Romanian: D-38110 Braunschweig Germania
Swedish: Var särskilt försiktig med Yttriga
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Yttriga
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZǍRII MEDICAMENTULUI
Swedish: Innan användning skall förpackning och radioaktivitet kontrolleras.
Romanian: Înainte de utilizare, trebuie verificate ambalajul şi radioactivitatea.
Swedish: Om administreringen inte kan skjutas upp skall den ammande modern rekommenderas att avbryta amningen.
Romanian: Dacă administrarea nu poate fi amânată, o mamă care alăptează trebuie sfătuită să întrerupă alăptarea.
Swedish: Skulle detta emellertid inträffa kommer du att få lämplig behandling av läkaren.
Romanian: dacă acest lucru se întâmplă, medicul dumneavoastră vă va administra tratamentul adecvat.
Swedish: För fullständig lista över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Swedish: Dosimetrivärdena baserades på en distributionsstudie på råtta och beräkningarna utfördes i överensstämmelse med rekommendationer enligt MIRD/ICRP 60.
Romanian: Estimările dozimetrice se bazează pe un studiu de distribuţie la şobolani, iar calculele au fost efectuate în conformitate cu recomandările MIRD/ICRP 60.
Swedish: Tala om för din läkare om det finns någon som helst misstanke om att du är gravid.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă există posibilitatea să fiţi gravidă.
Swedish: Volymen är 0,02-5 ml.
Romanian: Volumul este de 0,02-5 ml.
Swedish: Vid utebliven menstruation ska du anta att du är gravid tills du gjort ett negativt graviditetstest.
Romanian: Dacă nu aţi avut o menstruaţie trebuie să consideraţi că sunteţi gravidă până când faceţi un test de sarcină care să fie negativ.
Swedish: Klar färglös lösning, fri från partiklar.
Romanian: Soluţie clară, incoloră, fără particule.
Swedish: Ampullen får aldrig öppnas och måste förvaras inuti blybehållaren.
Romanian: Flaconul nu trebuie deschis şi trebuie păstrat în ambalajul de plumb.
Swedish: Det är nödvändigt att alltid se till att riskerna av strålningen är mindre än från själva sjukdomen.
Romanian: În toate cazurile, trebuie să se asigure că riscurile pe care le presupune radiaţia sunt mai mici decât cele pe care le presupune boala în sine.
Swedish: Aktivietsmätning med hjälp av joniseringskammare är mycket känsligt för geometriska faktorer och skall därför endast utföras under validerade geometriska förhållanden.
Romanian: Măsurarea radioactivităţii utilizând o cameră de ionizare este foarte sensibilă la factorii geometrici, şi, de aceea, trebuie efectuată numai în condiţii geometrice validate corespunzător.
Swedish: YTTERLIGARE INFORMATION
Romanian: INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Swedish: Ett post-exponeringsintervall på > 1 timme utesluter emellertid inte administreringen och den effektiva verkan av kelat med reducerad effekt som följd.
Romanian: Cu toate acestea, un interval de post expunere > 1 oră nu trebuie însă să împiedice administrarea şi acţiunea eficace a unui chelat cu un efect mai slab.
Swedish: Den effektiva dosen för en vuxen på 70 kg efter en intravenös injektion på 1 GBq är 665 mSv.
Romanian: Pentru acest produs, doza eficace pentru un adult de 70 kg rezultată di administrarea injectabilă intravenoasă a activităţii de 1 GBq este de 665 mSv.
Swedish: Din läkare kommer att be dig sluta amma.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va cere să întrerupeţi alăptarea.
Swedish: 24 timmar minskar blodets radioaktivitet från 11,0 % till 0,14 % av den administrerade verksamma mängden.
Romanian: La o oră şi la 24 de ore, radioactivitatea sanguină scade de la 11,0 % la 0,14 % din activitatea substanţei radioactive administrată.
Swedish: Aktivitet kan mätas med joniseringskammare.
Romanian: Radioactivitatea se poate măsura utilizând o cameră de ionizare.
Swedish: Färglös, klar steril lösning.
Romanian: Soluţie sterilă incoloră, transparentă.
Swedish: Det finns ingen tillgänglig data på toxicitet för Yttrium (90Y)-klorid, inte heller på dess effekt på reproduktionen hos djur eller dess mutagena eller carcinogena potential.
Romanian: Nu există date cu privire la toxicitatea clorurii de ytriu (90Y) şi a efectelor sale asupra funcţiei de reproducere la animale, şi nici în ceea ce priveşte potenţialul mutagen sau carcinogen.
Swedish: Yttriga är ett radioaktivt läkemedel och används endast i kombination med ett annat läkemedel.
Romanian: - Yttriga este un medicament radioactiv şi este utilizat numai în asociere cu un alt medicament.
Swedish: Den strålningsdos som är resultatet av en terapeutisk exponering kan leda till en högre risk för cancer och mutationer.
Romanian: Doza de radiaţie rezultând din expunerea în scop terapeutic poate determina o incidenţă mai mare a cancerului şi mutaţiilor.
Swedish: Innan ett radioaktivt läkemedel administreras till en ammande moder skall man överväga om undersökningen rimligtvis kan skjutas upp tills modern har avslutat amningen.
Romanian: Înainte de a administra un medicament radioactiv unei mame care alăptează, trebuie analizat dacă investigaţia poate fi amânată până când mama întrerupe alăptarea.
Swedish: Det hanteras och administreras endast av personal som är utbildad i och erfaren av säkerhetshantering av radioaktivt material.
Romanian: Va fi manipulat şi administrat numai de către persoane instruite şi calificate pentru manipularea în condiţii de siguranţă a materialelor radioactive.
Swedish: Lämpliga aseptiska föreskrifter bör beaktas för att uppfylla kraven på god farmaceutisk tillverkningssed, för bibehållande av steriliteten på Yttriga och för bibehållande av steriliteten genom hela märkningsproceduren.
Romanian: Trebuie luate măsurile aseptice corespunzătoare, în conformitate cu regulile de bună practică de fabricaţie a produselor farmaceutice, pentru a menţine sterilitatea produsului Yttriga şi condiţiile sterile pe tot parcursul procedurilor de etichetare.
Swedish: Yttriga skall endast användas av specialister med erfarenhet av in vitro - radiomärkning.
Romanian: Yttriga se va utiliza numai de către specialişti cu experienţă în radiomarcarea in vitro.
Swedish: Radiofarmaceutika skall iordningställas av användaren på ett sätt som tillgodoser både strålningssäkerhets- och läkemedelskvalitetskrav.
Romanian: Produsele radiofarmaceutice trebuie pregătite de către utilizator într-un mod care să îndeplinească atât normele de siguranţă a radiaţiilor, cât şi standardele de calitate din pucnt de vedere farmaceutic.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Yttriga orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Romanian: Ca toate medicamentele, Yttriga poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Swedish: Ytterligare information om beredning av läkemedlet ges i avsnitt 12.
Romanian: Informaţii suplimentare privind modul de preparare al medicamentului sunt date la pct. 12.
Swedish: Dessa kelatmedel hämmar yttriums radiotoxicitet genom ett utbyte av kalciumjon och yttrium, beroende på deras förmåga att bilda vattenlösliga komplex med kelatligander (DTPA, EDTA).
Romanian: Aceşti chelaţi suprimă efectul radiotoxic al ytriului printr-un schimb între ionul de calciu şi ytriu, datorită capacităţii lor de a forma complexe hidrosolubile cu liganţi (DTPA, EDTA).
Swedish: Eliminering via faeces och urin sker långsamt: omkring 15 % av den administrerade verksamma mängden är eliminerad inom 15 dagar.
Romanian: Eliminarea prin materii fecale şi urină este lentă: în 15 zile se elimină aproximativ 31 % din substanţa radioactivă administrată.
Swedish: Absorberad dos per enhet administrerad verksam mängd (mGy/MBq)
Romanian: Doza absorbită pe unitatea de substanţă radioactivă administrată (mGy/MBq)
Swedish: Datum för första godkännande: 19/01/2006 Datum för förnyat godkännande: 06/01/2011
Romanian: Data reînnoirii autorizaţiei: 06/01/2011
Swedish: Receptbelagt läkemedel (se bilaga I: Produktresumé 4.2).
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2)
Swedish: I benvävnad ökar procenten av den injicerade verksamma mängden från 3,1 % efter 5 till 18 % efter 6 timmar för att sedan minska med tiden.
Romanian: La nivelul oaselor, procentul de activitate al substanţei radioactive injectată creşte de la 3,1 % în 5 min la 18 % la 6 ore, apoi scade cu timpul.
Swedish: Det är viktigt att all glasutrustning, sprutnålar etc. som används för beredningen av det radiomärkta läkemedlet, är noggrant rengjorda så att man är säker på att det inte finns några föroreningar av sådana spårmetaller.
Romanian: Este important ca toate obiectele din sticlă, acele de seringă etc., utilizate la prepararea medicamentului radiomarcat să fie curăţate foarte bine pentru a nu prezenta impurităţi metalice.
Swedish: Nedbrytningen sker genom emission av en betastrålning på 2,281 MeV (99,98 %) av maximalenergin för att stabilisera Zirkonium (90Zr).
Romanian: Se descompune emiţând radiaţii beta de 2,281 MeV (99,98 %) din energia maximă, formând zirconiu stabil (90Zr).
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 ampull.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1 flacon
Swedish: För radiomärkning in vitro.
Romanian: Pentru radiomarcare in vitro.
Swedish: Kelateffekten är störst omedelbart eller inom en timme efter exponeringen då radionukliden cirkulerar i eller är tillgänglig för vävnadsvätska och plasma.
Romanian: Eficacitatea chelării este maximă imediat sau timp de o oră de la expunere când radionuclidul circulă în lichidele interstiţiale şi plasmă sau este accesibil acestora.
Swedish: Fax +49- 30-941084-470 e-post: radiopharma@ezag.de
Romanian: Fax +49- 30-941084-470 e-mail: radiopharma@ezag.de
Swedish: Endast sprutnålar (t.ex. ej av metall) med godkänd resistens för att späda syra skall användas för att minimera nivåerna av spårmetallföroreningar.
Romanian: Se vor utiliza doar ace de seringă (de exemplu care nu sunt din metal) cu rezistenţă demonstrată la acizi diluaţi, pentru a reduce la minim cantitatea de impurităţi metalice.
Swedish: Fertila kvinnor måste använda effektiv preventivmetod under och efter behandling.
Romanian: Femeile cu potenţial fertil trebuie să utilizeze metode eficiente de contracepţie în timpul tratamentului şi după aceea.
Swedish: Den administrerade verksamma mängden skall vara sådan att den resulterande strålningsdosen är så låg som rimligtvis är möjligt med hänsyn till att det avsedda behandlingsresultatet uppnås.
Romanian: Substanţa radioactivă trebuie administrată astfel încât doza de radiaţie rezultată să fie cît mai mică posibil luând în considerare necesitatea de a obţine efectul terapeutic dorit.
Swedish: Vol.: {Z} ml
Romanian: {Z} ml
Swedish: I levern har 18 % av den injicerade aktiviteten tagits upp efter 5 minuter.
Romanian: La nivelul ficatului, 18 % din substanţa radioactivă injectată este absorbită la 5 minute de la injectare.
Swedish: Eftersom användning, hantering och bortskaffande av radioaktivt material är underkastat strikta regler används Yttriga alltid på sjukhus eller motsvarande klinik.
Romanian: - Deoarece există legi stricte privind utilizarea, manipularea şi îndepărtarea produselor radiofarmaceutice, Yttriga se va utiliza întotdeauna în spital sau instituţii similare.
Swedish: När målet nås avger Yttriga en mycket liten mängd strålning till dessa celler.
Romanian: Când celula ţintă este atinsă, Yttriga eliberează mici doze de radiaţii în aceste locuri specifice.
Swedish: Speciell försiktighet skall iakttas när radioaktiva läkemedel administreras till barn och ungdomar (mellan 2 och 16 år).
Romanian: Trebuie acordată o atenţie deosebită în cazul administrării medicamentelor radioactive la copii şi adolescenţi (cu vârste cuprinse între 2 şi 16 ani).
Swedish: 1 g av kelatmedlet skall administreras genom långsam intravenös injektion under 3 - 4 minuter eller genom infusion (1 g i 100 - 250 ml dextros eller koksalt).
Romanian: 1 g de chelaţi trebuie administrat prin injectare intravenoasă lentă în timp de 3 - 4 minute sau prin perfuzie (1 g în 100 - 250 ml de dextroză sau soluţie salină izotonă).
Swedish: Yttriga är ett radioaktivt läkemedel som används i kombination med ett annat läkemedel som söker sig till specifika celler i kroppen.
Romanian: Yttriga este un medicament radioactiv, utilizat în asociere cu un alt medicament ce are ca ţintă anumite celule din organism.
Swedish: Din läkare kommer inte att administrera Yttriga direkt.
Romanian: CUM SǍ UTILIZAŢI YTTRIGA Medicul dumneavoastră nu va administra Yttriga direct.
Swedish: SÄRSKILD VARNING ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM RÄCK-OCH SYNHÅLL FÖR BARN
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALǍ PRIVIND FAPTUL CǍ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PǍSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR
Swedish: Sedvanliga försiktighetsåtgärder gällande sterilitet och radioaktivitet skall iakttagas.
Romanian: Trebuie respectate măsurile de precauţie uzuale privind condiţiile sterile şi radioactivitatea.
Swedish: Vad Yttriga är och vad det används för Innan du använder Yttriga Hur du använder Yttriga Eventuella biverkningar Hur Yttriga ska förvaras Övriga upplysningar
Romanian: Ce este Yttriga şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Yttriga Cum să utilizaţi Yttriga.
Swedish: Yttriga är avsett för in vitro-märkning av läkemedel som därefter administreras enligt godkänd rutin.
Romanian: Yttriga este destinat marcării in vitro a medicamentelor care sunt administrate ulterior pe calea de administrare aprobată.
Swedish: Graviditet Yttriga är kontraindicerat vid graviditet.
Romanian: Yttriga este contraindicat în timpul sarcinii.
Swedish: Exponering för joniserad strålning är förknippad med framkallande av cancer och potentiella medfödda defekter.
Romanian: Expunerea la radiaţii ionizante este asociată cu inducerea cancerului şi cu un potenţial de apariţie a malformaţiilor ereditare.
Swedish: Hydroklorsyra (0,04 M)
Romanian: Acid clorhidric (0,04 M)
Swedish: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Romanian: PROPRIETǍŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Swedish: 4.5 Interaktion med andra läkemedel och övriga interaktioner Inga interaktionsstudier på Yttrium (90Y)-klorid har utförts på grund av att Yttriga är en prekursorlösning för radiomärkning av andra läkemedel.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii cu privire la interacţiunile clorurii de ytriu (90Y) cu alte medicamente, deoarece Yttriga este o soluţie precursoare destinată radiomarcării medicamentelor.
Swedish: : {DD/MMÅÅÅÅ} (12:00 CET)
Romanian: {ZZ/LL/AAAA} (12h CET)
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER YTTRIGA:
Romanian: ÎNAINTE SǍ UTILIZAŢI YTTRIGA Nu utilizaţi Yttriga:
Swedish: Radiomärkning av läkemedel, som monoklonala antikroppar, peptider eller andra substrat, med Yttrium (90Y)-klorid är mycket känsligt för föroreningar av spårmetaller.
Romanian: Radiomarcarea medicamentelor cum sunt anticorpii monoclonali, peptidele sau alte substraturi, cu clorură de ytriu(90Y) este foarte sensibilă la prezenţa impurităţilor metalice.
Swedish: Inga interaktioner av Yttrium (90Y)-klorid med andra läkemedel är kända då det saknas kliniska studier som har undersökt detta.
Romanian: Nu este cunoscută nicio interacţiune a clorurii de ytriu (90Y) cu alte medicamente, deoarece nu s-au efectuat studii clinice.
Swedish: Därför måste, vid en oaktsam administrering av Yttriga, radiotoxiciteten för patienten minskas genom omedelbar (dvs inom 1 timme) administrering av preparat som innehåller kelater, Ca- DTPA eller CaEDTA, för att öka elimineringen av radionukleid från kroppen.
Romanian: De aceea, în cazul administrării inadecvate de Yttriga, efectul radiotoxic pentru pacient trebuie redus imediat (în decurs de o oră) prin administrarea de preparate care conţin chelaţi cum sunt Ca-DTPA sau
Swedish: Patientexponering för joniserad strålning måste alltid vara försvarbar med utgångspunkt från rimliga kliniska fördelar.
Romanian: Expunerea la radiaţii ionizante trebuie justificată pentru fiecare pacient în funcţie de beneficiul clinic probabil.
Swedish: : {Y}________GBq/ampull Kal.
Romanian: {Z} ml Act.: {Y}________GBq/flacon Cal.
Swedish: Två huvudorgan till vilka Yttrium (90Y)-klorid distribueras är lever och benvävnad.
Romanian: Cele două organe principale în care se distribuie clorura de ytriu(90Y) sunt ficatul şi oasele.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET AV FÖRSÄLJNING
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE
Swedish: Yttrium (90Y)-klorid framställs genom nedbrytning av dess radioaktiva prekursor Strontium (90Sr).
Romanian: Clorura de ytriu (90Y) se formează în urma descompunerii stronţiului, precursorul său radioactiv (90Sr).
Swedish: Ampullen kan ha ett högt tryck på grund av radiolys.
Romanian: Datorită radiolizei, flaconul poate fi sub presiune înaltă.
Swedish: Ej använt material och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT in vitro-märkning
Romanian: MOD DE ADMINISTRARE marcare in vitro
Swedish: UTGÅNGSDATUM UTG {DD/MMÅÅÅÅ} (12:00 CET)
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP {LL/AAAA} (12h CET)
Swedish: - Övriga innehållsämnen är hydroklorsyra (0,04 M).
Romanian: - Celălalt component este acidul clorhidric (0,04 M).
Swedish: Innehållet i Yttriga-ampullen skall inte administreras direkt till patienten utan skall användas för radiomärkning av bärarmolekyler, som monoklonala antikroppar, peptider eller andra substrat.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Conţinutul flacoanelor de Yttriga nu se administrează direct pacienţilor, ci se utilizează pentru radiomarcarea moleculelor purtătoare cum sunt anticorpii monoclonali, peptidele sau alte substraturi.
Swedish: Nedanstående dosimetritabell är framtagen för att utvärdera tillskottet av icke-konjugerat Yttrium (90Y) till strålningsdosen efter administrering av Yttrium (90Y)-märkt läkemedel eller efter en oavsiktlig intravenös injektion av Yttriga.
Romanian: Tabelul de dozimetrie de mai jos este prezentat cu scopul evaluării contribuţiei pe care o are ytriul (90Y) neconjugat la doza de radiaţii, după administrarea medicamentului marcat cu ytriu (90Y) sau după injectarea intravenoasă accidentală de Yttriga.
Swedish: EU/1/05/322/001 (3 ml glasampull med V-formad botten) EU/1/05/322/002 (10 ml glasampull med slät botten)
Romanian: EU/1/05/322/001 (flacon de 3 ml, cu baza în formă de V)
Swedish: Förvaras i enlighet med lokala föreskrifter för radioaktiva ämnen.
Romanian: A se păstra conform reglementărilor locale privind substanţele radioactive.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen.
Romanian: A se păstra în ambalajul original.
Swedish: B VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Romanian: B CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢǍ
Swedish: Administrering av radioaktiva läkemedel skapar risker för andra personer genom yttre strålning eller kontamination från urinspill, uppkastningar etc. Försiktighetsåtgärder enligt nationella bestämmelser avseende strålskydd måste därför vidtas.
Romanian: Administrarea medicamentelor radioactive crează pentru alte persoane riscul de radiaţii externe sau de contaminare prin stropi de urină, vărsături, etc.
Swedish: Endast för radiomärkning av bärarmolekyler som speciellt har utvecklats och godkänts för radiomärkning med denna radionuklid.
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice A se utiliza numai pentru radiomarcarea moleculelor purtătoare, care au fost dezvoltate şi autorizate special pentru radiomarcarea cu acest radionuclid.
Swedish: Kolon
Romanian: Colon
Swedish: Fritt Yttriums (90Y) toxicitet på grund av in vivo - frisättning från den märkta biomolekylen i kroppen under behandlingen, kan minskas genom post-administrering av kelatämnen.
Romanian: Toxicitatea ytriului (90Y) liber eliberat in vivo de biomoleculele marcate în timpul terapiei poate fi redusă prin administrarea ulterioară de chelaţi.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.
Romanian: Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Hos råttor renas Yttrium (90Y)-klorid snabbt bort ur blodet efter administrering.
Romanian: La şobolani, după administrare intravenoasă, clorura de ytriu (90Y) este eliminată rapid din sânge.
Swedish: Yttrium (90Y)-märkta läkemedel är kontrainidicerade vid pågående graviditet, misstänkt graviditet eller när graviditet inte kunnat uteslutas (se avsnitt 4.3).
Romanian: Sarcina Medicamentele marcate cu ytriu (90Y) sunt contraindicate în cazurile de sarcină cunoscută sau suspectată, sau dacă posibilitatea existenţei unei sarcini nu este exclusă (vezi pct. 4.3).
Swedish: Används före utgångsdatum och -tid som anges på etiketten efter förkortningen Utg.dat.
Romanian: Nu utilizaţi Yttriga după data şi ora de expirare înscrise pe etichetă, după EXP.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR AMPULLETIKETT PÅ PLEXIGLASHÖLJET
Romanian: ETICHETǍ FLACON PE AMBALAJ DE PLEXIGLAS
Swedish: Färglös typ I glasampull med V-formad botten eller färglös 10 ml typ I glasampull med slät botten och en silikonpropp med aluminiumförslutning.
Romanian: Flacon din sticlă incoloră de tip I a 3 ml, cu baza în formă de V sau flacon din sticlă incoloră de tip I a 10 ml cu baza plată, cu dop de cauciuc siliconic sigilat cu aluminiu.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Romanian: PROPRIETǍŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Swedish: : {DD/MMÅÅÅÅ} (12:00 CET) Specifik aktivitet vid kalibrering: (Y) GBq/ampull
Romanian: Activitatea specifică la calibrare: (Y) GBq/flacon
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För radiomärkning in vitro.
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE Pentru radiomarcare in vitro.