FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tolleranza locale Con sufentanil, compresse sublinguali, sono stati condotti due studi di tolleranza locale sulle tasche delle guance dei criceti.
Norwegian Bokmål: Lokal toleranse To lokal toleranse-studier ble utført i hamster-kinnposen med sufentanil sublingvaltabletter.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono manifestarsi fino a 1 persona su 10) - Incapacità o difficoltà a dormire, sensazione di ansia o confusione, capogiro.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme opp til 1 av 10 personer): - Manglende evne eller problemer med å sove, angst eller forvirring, svimmelhet - Hodepine, søvnighet/søvnig følelse.
Italian: Sufentanil non deve essere usato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non fanno uso di misure contraccettive.
Norwegian Bokmål: Sufentanil er ikke anbefalt under graviditet eller hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Italian: - Medicinali per il trattamento della depressione conosciuti con il nome di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRI) e inibitori della ricaptazione della serotonina-noradrenalina (Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitors, SNRI).
Norwegian Bokmål: - Legemidler for behandling av depresjon, kjent som selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI-preparater) og serotonin- og noradrenalinreopptakshemmere (SNRI-preparater).
Italian: Nel caso di pazienti in terapia concomitante con questi medicinali, occorre agire con cautela e monitorare attentamente tali soggetti.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter som samtidig bruker disse legemidlene og de bør overvåkes nøye.
Italian: I pazienti con compromissione epatica da moderata a grave o con compromissione renale grave devono essere monitorati attentamente per individuare l'eventuale insorgenza di sintomi da sovradosaggio di sufentanil (vedere paragrafo 4.9).
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon bør overvåkes nøye for symptomer på overdosering av sufentanil (se pkt.
Italian: Qualora la depressione respiratoria dovesse durare più a lungo dell'effetto dell'antagonista, può essere necessario ripetere la somministrazione dell'antagonista (vedere paragrafo 4.9).
Norwegian Bokmål: Gjentatt antagonistadministrasjon kan være nødvendig da varigheten av respirasjonsdepresjon kan være lenger enn antagonistens effekt (se pkt.
Italian: Agenti serotoninergiciLa somministrazione concomitante di sufentanil con un agente serotoninergico, quali gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRI), gli inibitori della ricaptazione della serotonina-noradrenalina (SerotoninNorepinephrine Reuptake Inhibitors, SNRI) o gli inibitori delle monoaminossidasi (Monoamine Oxidase Inhibitors, MAOI), può aumentare il rischio di sindrome serotoninergica, una condizione potenzialmente fatale.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av sufentanil med et serotonergt middel, som selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI-preparater), serotonin- og noradrenalinreopptakshemmere (SNRIpreparater) eller monoamino-oksidasehemmere (MAO-hemmere), kan øke risikoen for serotonergt syndrom, en potensielt livstruende tilstand.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Dzuveo - Il principio attivo è sufentanil.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Dzuveo - Virkestoffet er sufentanil.
Italian: I pazienti con dolore di maggiore intensità dopo un'ora dall'inizio del trattamento con sufentanil necessitavano di un più frequente ridosaggio, rispetto ai pazienti con valori inferiori di intensità del dolore, dopo un'ora.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høyere smerteintensitet ved én time etter at sufentanil-behandlingen ble påbegynt, krevde hyppigere gjentatt dosering sammenlignet med pasienter med lavere smerteintensitetspoeng ved én time.
Italian: Prodotto monouso / Non riutilizzare.
Norwegian Bokmål: Produkt til engangsbruk / Skal ikke gjenbrukes.
Italian: In quanto agonista del recettore µ degli oppioidi, sufentanil può rallentare la motilità gastrointestinale.
Norwegian Bokmål: Sufentanil som en μ-opioidreseptoragonist kan redusere gastrointestinal motilitet.
Italian: Nel gruppo trattato con placebo una percentuale più elevata di pazienti ha necessitato di cure mediche di soccorso a causa dell'inadeguata analgesia (64,8%, 100%; chirurgia addominale, bunionectomia), rispetto al gruppo trattato con sufentanil (27,1%, 70,0%; chirurgia addominale, bunionectomia).
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling («rescue analgesia») ble tillatt i begge studier, med en høyere andel pasienter i placebogruppen som krevde tilleggsmedisin grunnet utilstrekkelig analgesi (64,8 %, 100 %, abdominal, ortopedisk) enn i sufentanil-gruppen (27,1 %, 70,0 % abdominal, ortopedisk).
Italian: Sufentanil è un potente oppioide sintetico che si lega in modo altamente selettivo ai recettori µoppioidi.
Norwegian Bokmål: Sufentanil er et syntetisk, potent opioid med høy selektiv binding til μ-opioidreseptorer.
Italian: - Contrazioni e spasmi muscolari.
Norwegian Bokmål: - Muskelkramper og spasmer.
Italian: Nei pazienti pediatrici, non esistono dati di farmacocinetica per sufentanil.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen farmakokinetiske data for sufentanil hos pediatriske pasienter.
Italian: Dopo una singola somministrazione sublinguale della compressa di sufentanil, rispetto all'infusione endovenosa della stessa dose di sufentanil, la biodisponibilità assoluta media, in un minuto, è stata del 53%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig biotilgjengelighet etter en enkelt sublingval administrering av sufentanil-tabletten i forhold til en intravenøs sufentanilinfusjon av samme dose var 53 %.
Italian: Stipsi Dispepsia Flatulenza Bocca secca
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Dyspepsi Flatulens Munntørrhet
Italian: Chiusura
Norwegian Bokmål: Lås
Italian: Tachicardia Tachicardia sinusale
Norwegian Bokmål: Takykardi Sinustakykardi
Italian: Non dovrà autosomministrarsi questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dette legemidlet selv.
Italian: Se inizia a notare questi sintomi, informi immediatamente un medico o un infermiere.
Norwegian Bokmål: Hvis dette begynner å utvikle seg, si fra umiddelbart til legen eller sykepleieren.
Italian: In studi clinici con sufentanil, la reazione avversa più grave con sufentanil è stata la depressione respiratoria, verificatasi con un tasso dello 0,6%.
Norwegian Bokmål: Den alvorligste bivirkningen av sufentanil er respirasjonsdepresjon, som forekom med en frekvens på 0,6 % i kliniske studier med sufentanil.
Italian: Informare il paziente di non mangiare, né bere, e di evitare di parlare per 10 minuti dopo l'assunzione della compressa.
Norwegian Bokmål: Instruer pasienten om å ikke spise eller drikke og snakke så lite som mulig i 10 minutter etter å ha tatt tabletten.
Italian: Sufentanil viene metabolizzato, nell'uomo, principalmente dall'enzima citocromo P450-3A4.
Norwegian Bokmål: Sufentanil metaboliseres primært av det humane cytokrom P450-3A4-enzymet.
Italian: In seguito all'utilizzo di Dzuveo, un'analisi farmacocinetica di popolazione, riguardante le concentrazioni plasmatiche di sufentanil, , non ha individuato la funzionalità renale quale covariata significativa per la clearance.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk analyse av sufentanilkonsentrasjoner i plasma etter bruk av Dzuveo, identifiserte ikke nyrefunksjon som en signifikant kovariat for clearance.
Italian: Dzuveo deve essere somministrato da un operatore sanitario per mezzo di un applicatore monodose monouso (vedere paragrafo 6.6).
Norwegian Bokmål: Dzuveo skal administreres av helsepersonell fra en endoseapplikator (se pkt.
Italian: Per la clearance, il peso e l'età del paziente sono covariate importanti.
Norwegian Bokmål: Pasientvekt og alder er viktige kovariater når det gjelder clearance.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr.
Italian: Nell'uomo, sufentanil è metabolizzato principalmente dal sistema dell'enzima citocromo P450-3A4 (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Sufentanil metaboliseres hovedsakelig hos mennesker av cytokrom P450-3A4 enzymsystemet (se pkt.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Italian: Valori di CST½ simili sono stati osservati in seguito a somministrazione singola e ripetuta,
Norwegian Bokmål: Lignende CST½ -verdier ble observert etter både enkelt og gjentatt administrasjon, og viser at det er en forutsigbar og konsistent effektvarighet etter flere doser av sublingvaltablett.
Italian: Uso sublinguale.
Norwegian Bokmål: Sublingval bruk.
Italian: Ipoventilazione Embolia polmonare Edema polmonare Sofferenza respiratoria Insufficienza respiratoria Respiro sibilante
Norwegian Bokmål: Hikke Apné Atelektase Hypoventilasjon Lungeemboli Lungeødem Åndenød
Italian: - Formazione di vescicole, sudorazione eccessiva, eruzione cutanea, pelle secca, intorpidimento della bocca o della faccia.
Norwegian Bokmål: - Utvikler blærer, overdreven svette, utslett, nummenhet i huden i munn eller ansikt.
Italian: L'astuccio contiene un applicatore monodose di plastica trasparente al cui interno si trova un'unica compressa di colore blu all'estremità e una bustina di assorbitore di ossigeno.
Norwegian Bokmål: Porsjonsposen inneholder en klar SDA av plast, med en enkelt blåfarget tablett plassert i spissen, og en oksygenabsorberende pakke.
Italian: 5 x 1 compresse sublinguali in un applicatore monodose.
Norwegian Bokmål: 10 x 1 sublingvaltablett i en endoseapplikator 5 x 1 sublingvaltablett i en endoseapplikator
Italian: In ratti maschi e femmine, sono stati condotti studi sulla fertilità e sul primo sviluppo embrionale.
Norwegian Bokmål: Fertilitets- og tidlig embryonale utviklingsstudier ble utført hos hann- og hunnrotter.
Italian: Ogni compressa sublinguale contiene 30 microgrammi di sufentanil (come citrato).
Norwegian Bokmål: Hver sublingvaltablett inneholder 30 mikrogram sufentanil (som sitrat).
Italian: Glucosio ematico aumentato Bilirubina ematica aumentata Produzione di urina diminuita Aspartato aminotransferasi aumentata
Norwegian Bokmål: Økt blodtrykk Redusert respirasjonsfrekvens Økt blodglukose Økt blodbilirubin Redusert urinavgang Økt aspartataminotransferase Økt blodurea
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
Norwegian Bokmål: GENERELLKLASSIFIKASJONFORUTLEVERING
Italian: - Difficoltà ad urinare, forte odore dell'urina, dolore durante minzione, insufficienza della funzione renale.
Norwegian Bokmål: - Problemer med urinering, sterk luktende urin, smerte ved urinering, nyresvikt.
Italian: Diarrea Eruttazione Conati di vomito Fastidio addominale Distensione addominale Dolore addominale superiore
Norwegian Bokmål: Diaré Oppstøt Brekninger Abdominalt ubehag Abdominal distensjon Abdominal smerte (øvre) Epigastrisk ubehag Gastritt
Italian: Con altri medicinali contenenti sufentanil, le reazioni avverse individuate in studi clinici o nell'esperienza successiva all'immissione in commercio, sono riassunte nella tabella di seguito riportata.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger identifisert enten fra kliniske studier eller etter markedsføring med andre legemidler som inneholder sufentanil, er oppsummert i tabellen nedenfor.
Italian: Al momento della somministrazione del medicinale, aprire l'astuccio dentellato con uno strappo lungo la parte superiore.
Norwegian Bokmål: Når det er klart til å gi legemidlet, åpnes porsjonsposen ved å rive fra hakket øverst på porsjonsposen.
Italian: Tuttavia, tali pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione al fine di rilevare reazioni avverse a sufentanil (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter bør imidlertid følges nøye for bivirkninger av sufentanil (se pkt.
Italian: Tenendo conto della valutazione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) per sufentanil, le conclusioni scientifiche del Comitato dei medicinali per uso umano (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) sono le seguenti:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkehetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for sufentanil har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Italian: Chiedere al paziente di toccare, se possibile, il palato con la lingua,.
Norwegian Bokmål: Be pasienten om å bevege tungen opp mot ganen, hvis dette er mulig.
Italian: Non masticare o ingoiare la compressa.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke tygges eller svelges.
Italian: Bronchite Congiuntivite infettiva Faringite
Norwegian Bokmål: Infeksiøs konjunktivitt Faryngitt
Italian: In quanto agonista del recettore µ degli oppioidi, sufentanil può causare spasmi dello sfintere di Oddi.
Norwegian Bokmål: Sufentanil som en μ-opioidreseptoragonist kan forårsake spasme av Oddis sfinkter.
Italian: Ipotensione diastolica Ipotensione ortostatica
Norwegian Bokmål: Diastolisk hypotensjon Ortostatisk hypotensjon Bradypné
Italian: Per lo studio sulla bunionectomia, l'intensità media (SEM) al basale, a 12 ore, era di 6,48 (0,21) per i pazienti trattati con sufentanil e di 5,98 (0,30) per i pazienti trattati con placebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SEM) baselinjeintensitet i disse studiene var 6,48 (0,21) for 12-timers hallux valgus-studie hos de sufentanil-behandlede pasient ene og 5,98 (0,30) for de placebobehandlede pasientene.
Italian: Altri effetti a carico del SNC
Norwegian Bokmål: Andre effekter på sentralnervesystemet
Italian: Effetti farmacodinamici primari
Norwegian Bokmål: Primære farmakodynamiske effekter Analgesi
Italian: Urea ematica aumentata Onda T dell'elettrocardiogramma anormale
Norwegian Bokmål: Unormal elektrokardiogram T-bølge Unormalt elektrokardiogram Økte leverenzymer Unormal leverfunksjonstest
Italian: Posizionare la punta dell'applicatore monodose sotto la lingua e dirigerla verso il pavimento del cavo orale.
Norwegian Bokmål: Legg SDA-spissen under tungen og rett den mot bunnen i pasientens munn.
Italian: - Diarrea, eruttazione, infiammazione della mucosa gastrica o gastrite, stomaco gonfio, reflusso acido, conati di vomito, dolore di stomaco o fastidio allo stomaco.
Norwegian Bokmål: - Diaré, raping eller oppstøt, betennelse i magesekken eller gastritt, oppblåsthet, syrerefluks,
Italian: Istruzioni per l'uso dell'applicatore monodose
Norwegian Bokmål: Instruksjoner om bruk av endoseapplikator (SDA- single dose applicator)
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Instruksjoner om bruk av enoseapplikator (SDA)
Italian: Sufentanil può occultare il decorso clinico dei pazienti con traumatismo al capo e deve essere usato con cautela nei pazienti con tumori cerebrali.
Norwegian Bokmål: Sufentanil skal brukes med forsiktighet hos pasienter med hjernesvulster.
Italian: La compressa sublinguale le sarà somministrata da un operatore sanitario attraverso l'applicatore monodose e monouso.
Norwegian Bokmål: Den sublingvale tabletten vil bli gitt til deg av en helsepersonell ved bruk av endoseapplikatoren.
Italian: Se usa più Dzuveo di quanto deve
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Dzuveo
Italian: Capogiro Sonnolenza Sedazione
Norwegian Bokmål: Hodepine Svimmelhet Somnolens Sedasjon
Italian: Arresto respiratorio
Norwegian Bokmål: Respirasjonsstans
Italian: Dzuveo 30 mcg compressa sublinguale sufentanil
Norwegian Bokmål: Dzuveo 30 mcg sublingvaltablett sufentanil
Italian: 1 applicatore monodose contenente 1 compressa sublinguale.
Norwegian Bokmål: 1 endoseapplikator med 1 tablett.
Italian: a seguito del trattamento di maschi, sono stati osservati tassi di gravidanza inferiori, il che indica un potenziale effetto avverso sulla fertilità dei maschi.
Norwegian Bokmål: Reddusert drektighetsfrate ble observert etter behandling av hanner, noe som antyder potensiale for en negativ effekt på fertiliteten hos hanner.
Italian: In base alla sensibilità individuale, il quadro clinico è determinato dal grado di depressione respiratoria.
Norwegian Bokmål: Graden av respirasjonsdepresjon varierer med individuell følsomhet.
Italian: - Bocca secca, flatulenza, stitichezza, indigestione o reflusso.
Norwegian Bokmål: - Tørr munn, flatulens (luft i magen), forstoppelse, fordøyelsesproblemer eller refluks.
Italian: Malattia da reflusso gastroesofageo Ipoestesia orale
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal reflukssykdom Oral hypoestesi
Italian: Si raccomanda di non usare questi medicinali in concomitanza con Dzuveo.
Norwegian Bokmål: Amming anbefales ikke mens du bruker Dzuveo.
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (incl.
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper)
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con sufentanil, tenendo conto del beneficio dell'allattamento per il bambino e del beneficio della terapia per la donna.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med sufentanil skal avsluttes/avstås fra.
Italian: Dzuveo 30 microgrammi compressa sublinguale sufentanil
Norwegian Bokmål: Dzuveo 30 mikrogram sublingvaltabletter sufentanil
Italian: Eruzione cutanea Cute secca
Norwegian Bokmål: Blemmer Utslett Tørr hud
Italian: Dzuveo deve essere prescritto e somministrato esclusivamente da operatori sanitari esperti nella gestione della terapia con oppioidi, in particolare delle reazioni avverse agli oppioidi, quali la depressione respiratoria (vedere paragrafo
Norwegian Bokmål: Supplerende oksygen og opioidantagonister, for eksempel nalokson, må være tilgjengelig Dzuveo bør kun forskrives og administreres av helsepersonell som har erfaring med opioidbehandling, spesielt opioide bivirkninger som respirasjonsdepresjon (se pkt.
Italian: I pazienti trattati con Dzuveo avevano un punteggio medio SPID12 superiore a quello dei pazienti trattati con placebo (25,8 contro 13,1), rispettivamente, nel gruppo sottoposto a chirurgia addominale (p<0,001) e (5,93 contro -6,7) nel gruppo sottoposto a bunionectomia (p=0,005).
Norwegian Bokmål: mot 13,1) hos abdominal kirurgipasienter (p<0,001), og (5,93 vs. -6,7) hos ortopediske pasienter (p=0,005).
Italian: In particolare, informi il medico se sta prendendo uno di questi medicinali: - ketoconazolo, usato per il trattamento delle infezioni da funghi; questo medicinale può influire sul modo in cui l'organismo scompone sufentanil; - qualsiasi medicinale che può causare sonnolenza (avere un effetto sedativo), ad esempio, sonniferi, medicinali per l'ansia (ad esempio, benzodiazepine), tranquillanti o altri medicinali oppioidi, perché possono aumentare il rischio di gravi problemi respiratori e coma, e possono letali essere un rischio per la vita; - Medicinali per il trattamento della depressione conosciuti con il nome di inibitori delle monoaminossidasi (Monoamine Oxidase Inhibitors, MAOI).
Norwegian Bokmål: - Alle legemidler som kan gjøre deg søvnig (har beroligende effekt), som sovepiller, legemidler mot angst (for eksempel benzodiazipiner), beroligende midler eller andre opioider, da de kan øke risikoen for alvorlige pusteproblemer, koma og kan være livstruende.
Italian: Prurito
Norwegian Bokmål: Pruritus
Italian: altri medicinali anch'essi presi per via sublinguale (da posizionare sotto la lingua, dove si disciolgono) o medicinali che hanno un effetto a livello della bocca (ad esempio, nistatina, liquida o in pastiglie, che viene trattenuta in bocca per trattare le infezioni da funghi), poiché l'effetto su Dzuveo non è stato studiato; - un medicinale oppioide prescritto in maniera regolare (ad esempio, morfina, codeina, fentanil, idromorfone, ossicodone); - medicinali utilizzati per trattare la pressione sanguigna elevata o l'angina (dolore toracico), noti come bloccanti dei canali del Calcio o betabloccanti, ad esempio, diltiazem e nifedipina.
Norwegian Bokmål: - Andre legemidler som også tas sublingvalt (lagt under tungen der de oppløses) eller legemidler som virker i munnen (for eksempel nystatin, en væske eller pastiller du holder i munnen for å behandle soppinfeksjoner) da effekten på Dzuveo ikke er studert.
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti Propak Health Ltd
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Propak Health Ltd 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas Dublin 11 Irland
Italian: Sufentanil può causare depressione respiratoria (vedere paragrafo 4.4) e sopprime inoltre il riflesso della tosse.
Norwegian Bokmål: Sufentanil kan forårsake respirasjonsdepresjon (se pkt.
Italian: PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Italian: Compressa sublinguale.
Norwegian Bokmål: Sublingvaltablett.
Italian: --1 Idrocortisone aceponato: 1.11 mg/ml ; Miconazolo (come nitrato): 15.1 mg/ml ; Gentamicina (come solfato): 1505 IU/ml.
Norwegian Bokmål: --1 Hydrokortisonaceponat: 1.11 mg/ml; Miconazolnitrat: 15.1 mg/ml; Gentamicinsulfat: 1505 IU/ml.
Italian: 1 flacone
Norwegian Bokmål: 1 beholder
Italian: Per uso auricolare Flacone (PP)
Norwegian Bokmål: Hunder Brukes i øret Flerdose-beholder med en pumpe
Italian: Contenitore Contenuto
Norwegian Bokmål: Innhold
Italian: (Fare riferimento alla figura nel paragrafo 1).
Norwegian Bokmål: (Det vises til tegningen i punkt 1)
Italian: Non usare in cani con demodicosi generalizzata.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på hunder med generalisert demodekose.
Italian: Poiché molti ceppi di batteri possono essere coinvolti nell'otite esterna nei cani, i meccanismi di resistenza possono variare.
Norwegian Bokmål: Siden mange bakteriestammer kan være involvert i otitis externa på hunder, kan resistensmekanismene variere.
Italian: ins1 dose /orecchio /al giorno per 5 giorni
Norwegian Bokmål: 1 dose / per øre per dag i 5 dager
Italian: Data della prima autorizzazione: 20/11/2008 Data della prima rinnovo: 11/11/2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse:11/11/2013
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o ovodeposizione
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Italian: Premere delicatamente ma con fermezza nel mezzo del corpo della pipetta.
Norwegian Bokmål: Skvis varsomt, men bestemt på midten av dråpetelleren.
Italian: Non sono stati definiti breakpoint di sensibilità standard in vitro per il miconazolo; comunque utilizzando il metodo di Diagnostic Pasteur, non sono stati rilevati ceppi resistenti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke definert noen standardiserte in-vitro breakpoint for miconazolfølsomhet, men det er, ved bruk av metoden til Diagnostics Pasteur, imidlertid ikke funnet noen resistente stammer.
Italian: Nei cani trattati con la dose terapeutica per dieci giorni consecutivi, i livelli di cortisolo sierico sono scesi a partire dal quinto giorno per tornare ai valori normali entro dieci giorni dalla conclusione del trattamento.
Norwegian Bokmål: I hunder som ble behandlet med terapeutisk dose i ti påfølgende dager, minsket serumkortisolnivåene fra og med den femte dagen og gikk tilbake til normale verdier innen ti dager etter avsluttet behandling.
Italian: • Togliere una pipetta dalla confezione.
Norwegian Bokmål: • Ta ut en dråpeteller fra boksen.