FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Każda strzykawka zawiera pastę doustną o masie netto 7,32 g i jest wyposażona w podziałkę umożliwiającą odpowiednie dobranie dawki leku do masy ciała zwierzęcia (jedna podziałka na skali tłoka odpowiada 100 kg m. c. zwierzęcia).
Hungarian: Minden fecskendő nettó 7,32 g belsőleges pasztát tartalmaz, és 100 kg alapú adagolási bejelöléssel van ellátva.
Polish: Każda pełna podziałka na tłoku strzykawki odpowiada dawce firoksybu wystarczającej do leczenia konia o masie ciała 100 kg.
Hungarian: A fecskendő minden egyes beosztása 100 testtömeg kg-ra elegendő firokoxibot jelöl.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml roztworu zawiera:
Hungarian: Egy ml oldatos injekció tartalmaz:
Polish: Nie stosować u klaczy produkującym mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő kancáknál nem engedélyezett.
Polish: Leki przeciwza palne/nie steroidow e leki przeciwza palne
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladáscsökkentő és reumaellenes készítmények.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 4 év 6.4 Különleges tárolási előírások
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) Firokoksyb 20 mg/ml
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Firokoxib 20 mg/ml
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Polish: Firokoksyb 20 mg
Hungarian: Hatóanyag: Firokoxib 20 mg
Polish: Okres karencji: tkanki jadalne: 26 dni.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Ló (ehető szövetek): 26 nap.
Polish: EXP: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 1 miesiąca.
Hungarian: EXP Felbontás után 1 hónapon belül felhasználandó.
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania leków o możliwym działaniu nefrotoksycznym, gdyż mogą one zwiększyć ryzyko działania toksycznego wobec nerek.
Hungarian: Potenciálisan vesekárosító gyógyszerek egyidejű adását kerülni kell a nefrotoxicitás kockázatának növekedése miatt.
Polish: • EQUIOXX 57 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla koni Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane.
Hungarian: • EQUIOXX 57 mg rágótabletta lovak részére Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Polish: Strzykawka
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań: - pudełko tekturowe zawierające jedną fiolkę po 25 ml - pudełko tekturowe zawierające 6 fiolek po 25 ml
Hungarian: Az injekciós üvegek a következő csomagolási méretekben elérhetőek: - 25 ml injekciós üveg kartondobozban - 6 x 25 ml injekciós üveg, kartondobozban
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok}
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
Polish: Wcześniejsze podawanie innych substancji przeciwzapalnych może wywoływać dodatkowe lub nasilone objawy niepożądane.
Hungarian: Más gyulladáscsökkentő szerrel végzett előzetes kezelés újabb, illetve megnövekedett mellékhatásokat eredményezhet, ezért ilyen gyógyszer használata után egy kezelésmentes megfigyelési időszakot kell beiktatni.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: grudzień 2016 r.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2016.
Polish: Podstawą przyznania pozwolenia jest pozwolenie przyznane w 2004 r. dla produktu Previcox (w ramach „świadomej zgody").
Hungarian: Az engedély a Previcox 2004. évi engedélyén alapul („tájékozott beleegyezés").
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Equioxx znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Equioxx-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Lek podaje się raz na dobę.
Hungarian: A készítmény naponta egyszer alkalmazandó.
Polish: Equioxx firokoksyb
Hungarian: Equioxx firokoxib
Polish: Całkowity czas trwania leczenia zależy od odpowiedzi u konia, ale nie powinien przekraczać 14 dniu.
Hungarian: A kezelés teljes időtartama a ló gyógyszerválaszától függ, de nem haladhatja meg a 14 napot.
Polish: W dniu 25 czerwca 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Equioxx do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2008. június 25-én az Európai Bizottság az Equioxx-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Zazwyczaj zmiany te mają charakter umiarkowany i zanikają bez leczenia.
Hungarian: Ezek a reakciók általában enyhék és kezelés nélkül megszűnnek.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Equioxx.
Hungarian: Ez a dokumentum az Equioxx-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Dawka zależy od masy ciała zwierzęcia, z wyjątkiem tabletek, które są dla koni o masie 450 do 600 kg masy ciała oraz przypadku, kiedy dawka jest zawarta w jednej tabletce.
Hungarian: Az adag az állat testtömegétől függ, kivéve a 450 és 600 kg közötti testsúlyú lovaknak szánt tablettákat, amelyek esetén az adag napi egy tabletta.
Polish: Dwie postaci leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie.
Hungarian: Két gyógyszerforma akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan hatóanyagszintet eredményeznek a szervezetben.
Polish: Lek nie jest dopuszczony do stosowania u koni wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Equioxx przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Equioxx alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od koni leczonych produktem Equioxx wynosi 26 dni.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Equioxx-szal kezelt lovak által termelt hús esetén 26 nap.
Polish: W badaniach wykazano, że pasta doustna Equioxx podawana codziennie przez 14 dni była tak samo skuteczna jak leki porównawcze.
Hungarian: A vizsgálatokban kimutatták, hogy az Equioxx belsőleges paszta 14 napon keresztül naponta alkalmazva ugyanolyan hatékony volt, mint az összehasonlító készítmény.
Polish: Zmniejszając wytwarzanie prostaglandyn, lek Equioxx pomaga w zmniejszaniu odpowiedzi na zapalenie, w tym bólu.
Hungarian: A prosztaglandinok termelődésének a csökkentésével az Equioxx elősegíti a gyulladás tüneteinek, köztük a fájdalomnak a csökkenését.
Polish: W jednym badaniu w USA lek Equioxx porównywano z innym lekiem NLPZ, fenylbutazonem, a w innym badaniu w Europie lek Equioxx porównywano z NLPZ wedaprofenem.
Hungarian: Az egyik, Egyesült Államokban végzett vizsgálatban az Equioxx-ot fenilbutazonnal, egy másik NSAID-gyógyszerrel, a másik, európai vizsgálatban pedig a vedaprofen nevű NSAID-gyógyszerrel hasonlították össze.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać kontaktu z produktem lub nałożyć jednorazowe rękawice.
Hungarian: A fogamzóképes korú nőknek kerülniük kell a készítménnyel való érintkezést, illetve annak beadása során eldobható kesztyűt kell használniuk.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Equioxx.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Equioxx alkalmazására vonatkozóan.
Polish: Leku Equioxx nie wolno stosować z kortykosteroidami lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Hungarian: Az Equioxx nem alkalmazható együtt kortikoszteroidokkal vagy egyéb NSAID-gyógyszerekkel.
Polish: Oznacza to, że roztwór do wstrzykiwań i tabletki do żucia mogą doprowadzić do podobnych rezultatów, co pasta doustna.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az oldatos injekció és a rágótabletta várhatóan a belsőleges pasztához hasonló hatást fognak kiváltani.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Equioxx:
Hungarian: Az Equioxx-szal kapcsolatos egyéb információ
Polish: Pasta doustna Equioxx i roztwór Equioxx do wstrzykiwań oceniano w laboratorium i stwierdzono, że są one biorównoważne.
Hungarian: Az Equioxx belsőleges pasztát és az Equioxx oldatos injekciót laboratóriumban tanulmányozták, és megállapították, hogy azok biológiailag egyenértékűek.
Polish: Lek zawiera substancję czynną firokoksyb.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a firokoxib.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Equioxx (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 koni) to owrzodzenia lub nadżerki błony śluzowej jamy ustnej lub skóry okolicy jamy ustnej.
Hungarian: Az Equioxx leggyakoribb mellékhatásai (10 ló közül több mint 1-nél jelentkezhet) a szájnyálkahártya vagy a száj körüli bőr kifekélyesedése vagy kisebesedése.
Polish: Należy unikać kontaktu produktu ze skórą lub oczami i należy umyć ręce po podaniu produktu.
Hungarian: A készítményt beadó személyeknek ügyelniük kell arra, hogy az ne kerüljön a szembe vagy a bőrre, és a készítmény beadása után kezet kell mosniuk.
Polish: W dwóch badaniach terenowych oceniających skuteczność pasty doustnej w leczeniu koni mających powyżej 4 tygodni, z kulawizną z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów.
Hungarian: Az Equioxx belsőleges paszta hatékonyságát két terepvizsgálatban tanulmányozták olyan lovaknál, amelyek több mint 4 hete szenvedtek csont-ízületi gyulladás okozta sántaságban.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Equioxx zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Equioxx alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Leku Equioxx nie wolno stosować u koni z zaburzeniami żołądka lub jelit oraz krwawieniami, upośledzeniem funkcji wątroby, serca, lub nerek oraz zaburzeniami krzepnięcia.
Hungarian: Az Equioxx nem alkalmazható gyomor- vagy bélrendellenességben, illetve -vérzésben szenvedő lovaknál, valamint csökkent máj-, szív- vagy vesefunkció, valamint vérzési rendellenesség esetén.
Polish: Equioxx jest lekiem stosowanym w uśmierzaniu bólu i zmniejszaniu stanów zapalnych w stawach spowodowanego chorobą zwyrodnieniową stawów (chroniczną chorobą powodującą uszkodzenie i ból w stawach) i w celu zmniejszenia kulawizny związanej z tą chorobą.
Hungarian: Az Equioxx-ot lovaknál alkalmazzák a csont-ízületi gyulladás (osteoarthritis; az ízületek károsodásával és fájdalmával járó, hosszan tartó betegség) által okozott ízületi fájdalom és gyulladás enyhítésére és a betegséghez társuló sántaság kezelésére.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Equioxx zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Hungarian: Az Equioxx-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Equioxx (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 100 koni) to ślinienie i obrzęk warg i języka związane z nadżerkami ust.
Hungarian: Az Equioxx leggyakoribb mellékhatásai (100 ló közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a száj kisebesedésével járó nyáladzás, nyelv- és ajakduzzanat.
Polish: Podobnie wykazano, że pasta doustna Equioxx i tabletki do żucia Equioxx są biorównoważne.
Hungarian: Hasonlóképpen, az Equioxx belsőleges pasztáról és az Equioxx rágótablettáról is megállapították, hogy biológiailag egyenértékűek.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produktu przez człowieka należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Hungarian: A készítmény véletlen lenyelése vagy véletlen öninjezkciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Polish: Leku Equioxx nie wolno stosować zwierząt zarodowych, ciężarnych lub karmiących.
Hungarian: Az Equioxx nem alkalmazható nemző, vemhes vagy szoptató lovaknál.
Polish: Equioxx jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań, pasta doustna oraz tabletki do żucia.
Hungarian: Az Equioxx oldatos injekció, belsőleges paszta és rágótabletta formájában kapható.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Equioxx?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Equioxx alkalmazása?
Polish: Equioxx wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Hungarian: Az Equioxx csak receptre kapható.
Polish: Substancja czynna leku Equioxx, firokoksyb jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) należącym do grupy leków zwanych inhibitorami cyklooksygenazy (COX-2) (lub koksybami).
Hungarian: Az Equioxx hatóanyaga, a firokoxib a „ciklo-oxigenáz-2 (COX-2) gátlók" csoportjába tartozó „nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer" (NSAID). A COX-2 enzim gátlásával csökkenti a prosztaglandinok termelődését, amely anyagok a gyulladási folyamatban játszanak szerepet.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań podaje się dożylnie, a natomiast pastę i tabletki podaje się doustnie.
Hungarian: Az oldatos injekciót vénába kell adni, míg a belsőleges paszta és a rágótabletta szájon át alkalmazandó.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Equioxx znajduje się w ulotce informacyjnej.
Hungarian: Az Equioxx alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Polish: Jak działa produkt Equioxx?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Equioxx?
Polish: Jak stosować produkt Equioxx?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Equioxx-ot?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Equioxx właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Equioxx-szal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Equioxx właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Equioxx alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: -- 1 Inaktywowany wirus zachodniego Nilu, szczep VM-2 RP* 1,0-2,2 * Względna potencja oznaczona metodą in-vitro, w porównaniu do szczepionki referencyjnej o wykazanej skuteczności u koni.
Hungarian: RP* 1,0 - 2,2 * A lovakon hatékonynak bizonyult referencia vakcinához viszonyított, in vitro módszerrel meghatározott, relatív hatékonyság.
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Hungarian: Alkalmazási mód Csomagolás
Polish: Droga podania
Hungarian: EUszám
Polish: Przechowywać i transportować w lodówce (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó ( 2 °C-8 °C).
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/08/086/004 (2 szklane ampułko-strzykawki) EU/2/08/086/005 (4 szklane ampułko-strzykawki) EU/2/08/086/006 (10 szklanych ampułko- strzykawek)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/2/08/086/004 (2 egyadagos üveg fecskendő) EU/2/08/086/005 (4 egyadagos üveg fecskendő) EU/2/08/086/006 (10 egyadagos üveg fecskendő)
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepionek, czasami mogą pojawiać się reakcje nadwrażliwości.
Hungarian: Mint minden vakcinánál, ritkán előfordulhat túlérzékenységi reakció.
Polish: Dlatego nie zaleca się szczepienia źrebiąt młodszych niż 6 miesięcy.
Hungarian: Ezért 6 hónaposnál fiatalabb csikók vakcinázása nem ajánlott.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działania niepożądane w jedym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 1000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Hungarian: A nemkívánatos hatások gyakoriságát az alábbiak szerint határoztuk meg: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie mogą, zgodnie z prawem krajowym zakazać wytwarzania, przywozu, posiadania, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania immunologicznych produktów leczniczych weterynaryjnych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82 EK irányelvének 71. cikkének megfelelően, a tagállamok nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az immunológiai állatgyógyászati készítmények gyártását, behozatalát, birtoklását, eladását, forgalmazását és/vagy felhasználását, amennyiben megállapítható, hogy:
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Nie dotyczy.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Nem értelmezhető.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Brak.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra vonatkozóan Nincsenek.
Polish: a) Podawanie produktu zwierzętom koliduje z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania chorób zwierząt, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
Hungarian: a) A készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolását érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más a kezelt állatokból származó termékek fertőzésmentesek.
Polish: OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21.11.2008 Data ostatniego przedłużenia: 12.09.2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 21/11/2008
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikami pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia aktywnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Polish: b) Choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana na danym terytorium
Hungarian: b) Az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén nem fordul elő.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie obserwowano działań niepożądanych innych niż te opisane w punkcie 4.6.
Hungarian: A vakcina dupla adagjának beadása után, más egyéb mellékhatás, mint a 4.6. szakaszban leírtak, nem volt megfigyelhető.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u zwierząt: Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Hungarian: Különleges óvintézkedések az állatokon való alkalmazáshoz: Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Polish: • Szczepienia przypominające: wystarczający stopień ochrony powinien zostać osiągnięty poprzez podanie jednej 1 ml dawki raz w roku, jednakże ten harmonogram nie został w pełni zatwierdzony.
Hungarian: • Emlékeztető oltás: Megfelelő mértékű védettség érhető el az évenként egyszeri 1 ml-es adaggal végzett ismétlő oltás után, bár ez a program nem teljesen bizonyított.
Polish: Szczepionka stymuluje odporność czynną przeciw wirusowi zachodniego Nilu.
Hungarian: A vakcina a Nyugat Nílusi vírussal szemben aktív immunválasz kiváltására alkalmas.
Polish: Szczepienie może zakłócać pomiary sero-epidemiologiczne.
Hungarian: A vakcinázás megzavarhatja a szerológiai módszerrel végzett járványügyi felméréseket.
Polish: Zoetis Česká republika, s.r.o.
Hungarian: Česká republika Zoetis Česká republika, s.r.o.
Polish: Adiuwant: Olej SP
Hungarian: Adjuváns: SP olaj
Polish: Jeśli podejrzewa się zakażenie na podstawie dodatniej odpowiedzi IgM, należy przeprowadzić dodatkowe testy w celu jednoznacznego określenia, czy zwierzę było zakażone czy szczepione.
Hungarian: Ha a pozitív IgM válasz következtében a fertőződés gyanítható, kiegészítő vizsgálat vezethet annak végső eldöntéséhez, hogy az állat fertőzött vagy vakcinázott.
Polish: Charles City, IA 50616
Hungarian: 2000 Rockford Road, Charles City, IA 50616 USA
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Polish: Podawać całą zawartość strzykawki (1 ml) w głębokiej iniekcji domięśniowej w okolicę szyi, zgodnie z następującym schematem:
Hungarian: A fecskendő teljes tartalmát (1ml) a nyak tájékon, mélyen intramusculárisan kell beadni, az alábbiak szerint:
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse kezelő állatorvosát.
Polish: Stosowanie szczepionki Equip WNV ogranicza liczbę koni z wiremią po naturalnym zakażeniu, ale może nie zapobiegać temu systematycznie.
Hungarian: Az Equip WNV használata csökkenti a természetes fertőződés után a viraemiás lovak számát, de teljes mértékű védelmet nem nyújt.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy,
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) ha szükséges
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Hungarian: Annak eldöntése, hogy ezt a vakcinát egy másik állatgyógyászati készítmény előtt vagy után alkalmazzák, esetről esetre történő megítélést igényel.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji, połknięciu, rozlaniu na skórę, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás, lenyelés, bőrre kerülés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.