FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Come agisce Certifect?
Latvian: Kā darbojas Certifect?
Italian: Il contenuto di una pipetta piena di Certifect (preriempita in base al peso del cane) si applica direttamente sulla pelle dell'animale, dopo aver separato il pelo, in due punti distinti (a metà del collo e alla base del collo).
Latvian: Vienas pilnas Certifect pipetes (atbilstoši suņa ķermeņa masai) saturu uzklāj tieši uz suņa ādas, pašķirot spalvu, divās dažādās vietās (skausta vidusdaļā un uz skausta pamatnes).
Italian: Esso uccide cioè i parassiti che vivono sulla pelle o nel pelo degli animali tra cui zecche, pulci e pidocchi.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās iznīcina parazītus, kas dzīvo uz ādas vai dzīvnieku spalvā, piemēram, ērces, blusas un utis.
Italian: I principi attivi fipronil e amitraz eliminano i parassiti adulti mentre (S)-metoprene distrugge le uova o i parassiti allo stadio larvale.
Latvian: Gan fipronils, gan amitrazs iznīcina pieaugušos parazītus, bet (S)-metoprēns nonāvē parazītus oliņas vai kūniņas stadijā.
Italian: Certifect è usato nei cani per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da zecche e pulci, nonché per il trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori.
Latvian: Certifect lieto suņiem ērču un blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei, kā arī utu invāzijas ārstēšanai.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquarli con acqua, mentre in caso di esposizione accidentale della pelle, risciacquare con acqua e sapone.
Latvian: Nejaušas saskares gadījumā acis ir nekavējoties jāskalo ar ūdeni, savukārt āda jāmazgā ar ziepēm un ūdeni.
Italian: È disponibile sotto forma di soluzione "spot-on" in pipette preriempite con la quantità necessaria per il trattamento di un cane, in base al peso.
Latvian: Tās ir pieejamas ārīgas lietošanas šķīduma veidā pipetēs, kurās jau iepildīts pareizais daudzums, kāds nepieciešams viena suņa ārstēšanai atkarībā no dzīvnieka ķermeņa masas.
Italian: Qual è il rischio associato a Certifect?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Certifect?
Italian: Infine, sono stati condotti studi per esaminare l'effetto dei lavaggi del cane sull'efficacia del medicinale.
Latvian: Pētījumus veica arī, lai vērtētu mazgāšanas ar šampūnu ietekmi uz zāļu efektivitāti.
Italian: Se si verificano effetti indesiderati è opportuno chiedere immediata assistenza medica e mostrare il foglio illustrativo al dottore.
Latvian: Ja rodas blakusparādības nekavējoties jāvēršas pēc medicīniskās palīdzības, uzradot ārstam zāļu lietošanas instrukcija vai marķējums.
Italian: Quali benefici ha mostrato Certifect nel corso degli studi?
Latvian: Kāds ir Certifect iedarbīgums šajos pētījumos?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Certifect, si rimanda al foglio illustrativo.
Latvian: Pilns visu Certifect izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Italian: I cani possono mostrare alcune reazioni transitorie al sito di applicazione (decolorazione della cute, perdita di pelo, prurito o eritema).
Latvian: Suņiem zāļu uzklāšanas vietā var būt īslaicīgas reakcijas (ādas krāsas pārmaiņas, apmatojuma izkrišana, nieze vai apsārtums).
Italian: Gli studi condotti hanno mostrato che l'effetto di Certifect è paragonabile a quello della combinazione di fipronil con (S)-metoprene nel ridurre il numero di zecche e pulci nei cani.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka Certifect ietekme, mazinot ērču un blusu skaitu suņiem, ir līdzīga kā fipronila un (S)-metoprēna kombinācijai.
Italian: Per che cosa si usa Certifect?
Latvian: Kāpēc lieto Certifect?
Italian: Si raccomanda di evitare il contatto con il sito di applicazione.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar zālēm to uzklāšanas vietā.
Italian: adsorbito su alluminio idrossido, idrato (Al(OH)3)
Latvian: adsorbēta uz alumīnija hidroksīda, hidratēta (Al(OH)3)
Italian: 0,5 milligrammi Al in totale Proteina L1 nella forma di particelle non infettive simili al virus (VLPs) prodotte mediante tecnologia del DNA ricombinante impiegando un sistema di espressione del Baculovirus che usa cellule Hi-5 Rix 4446 derivate da Trichoplusia ni.
Latvian: 0,5 miligrami Al kopā L1 proteīns neinfekciozu, vīrusam līdzīgu daļiņu (virus like particles, VLP) veidā, ko ražo ar rekombinantās DNS tehnoloģijas palīdzību, izmantojot Bakulovīrusa ekspresijas sistēmu, kurā izmantotas no Trichoplusia ni iegūtas Hi-5 Rix4446 šūnas
Italian: 1 flaconcino (multidose)
Latvian: 1 flakons (daudzdevu)
Italian: Proteina L1 del Papillomavirus1 umano di tipo 182,3,4
Latvian: L1 tipa proteīnu2,3,4
Italian: --1 1 dose (0,5 ml) contiene: Proteina L1 del Papillomavirus1 umano di tipo 162,3,4
Latvian: --1 1 deva (0,5 ml) satur: Cilvēka papilomas vīrusa1 16.
Italian: 1 siringa preriempita + 2 aghi
Latvian: 1 pilnšļirce + 2 adatas
Italian: 1Papillomavirus umano = HPV 2adiuvato con AS04 contenente:
Latvian: Cilvēka papilomas vīruss = HPV 2ar AS04 adjuvanta sistēmu, kas satur: 3-O-dezacil-4'- monofosforila A lipīdu (MPL)3
Italian: Lo studio è stato condotto in Nord America, America Latina, Asia Pacifica e Europa.
Latvian: Pētījums tika veikts Ziemeļamerikā, Latīņamerikā, Āzijas un Klusā okeāna reģionā un Eiropā.
Italian: • reazioni allergiche.
Latvian: • alerģiskas reakcijas.
Italian: La durata della protezione non è stata pienamente stabilita.
Latvian: Aizsardzības ilgums nav pilnīgi noskaidrots.
Italian: Non lo dia mai ad altre persone.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Italian: Efficacia di protezione crociata
Latvian: Krusteniskās aizsardzības efektivitāte
Italian: Quando il valore zero è incluso, cioè quando il limite inferiore del IC è <0 l'efficacia non è considerata statisticamente significativa.
Latvian: Kad tika iekļauta vērtība "nulle", t. i., kad apakšējā TI robeža ir <0, efektivitāte netiek uzskatīta par statistiski nozīmīgu.
Italian: • se ha una qualsiasi malattia che riduce la sua resistenza alle infezioni come l'infezione da HIV;
Latvian: • ja Jums ir kāda slimība, kas mazina pretestību pret tādām infekcijām kā, piemēram, HIV infekcija;
Italian: 5 anni
Latvian: 5 gadi.
Italian: Dai 9 ai 14 anni inclusi*
Latvian: 9 -14 gadi*
Italian: I dati hanno mostrato un'immunogenicità simile in maschi e femmine.
Latvian: Dati liecināja, ka imunogenitāte vīriešiem un sievietēm ir līdzīga.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 Settembre 2007 Data del rinnovo più recente: 17 Settembre 2012
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 20. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 17. septembris
Italian: L'analisi finale è stata condotta al termine dello studio, 7 anni dopo la prima vaccinazione.
Latvian: Galīgā analīze tika veikta pētījuma beigās - 7 gadus pēc 1. vakcinācijas.
Italian: Ciò non costituisce segno di deterioramento.
Latvian: Tā nav bojāšanās pazīme.
Italian: Sono stati calcolati i limiti dell'intervallo di confidenza circa l'efficacia del vaccino.
Latvian: Tika aprēķinātas ticamības intervāla robežas attiecībā uz vakcīnas efektivitāti.
Italian: Pertanto, si devono continuare ad adottare le precauzioni appropriate contro le malattie a trasmissione sessuale.
Latvian: Tāpēc jāturpina atbilstoši izsargāties no seksuāli transmisīvām slimībām.
Italian: L'immunogenicità nei maschi di età compresa tra 10 e 18 anni
Latvian: Imunogenitāte 10 - 18 gadus veciem vīriešiem
Italian: Dopo la prima apertura, utilizzare immediatamente o entro 6 ore se conservato in frigorifero
Latvian: Pēc iepakojuma pirmās atvēršanas jāizlieto uzreiz vai 6 stundu laikā, uzglabājot ledusskapī.
Italian: La rilevanza clinica di questa osservazione non è nota.
Latvian: Šī novērojuma klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Italian: Altri medicinali e Cervarix
Latvian: Citas zāles un Cervarix
Italian: Età al momento della prima iniezione
Latvian: Vecums pirmās injekcijas laikā
Italian: La schedula di vaccinazione dipende dall'età del soggetto.
Latvian: Vakcinēšanas grafiks ir atkarīgs no personas vecuma.
Italian: Se non termina il ciclo completo di vaccinazione (due o tre iniezioni in funzione dell'età al momento della vaccinazione), può non ottenere la risposta e la protezione ottimali.
Latvian: Ja Jūs nepabeidzat pilnu vakcinācijas kursu (divas vai trīs injekcijas atkarībā no Jūsu vecuma vakcinācijas laikā), Jūs nevarat iegūt vislabāko atbildes reakciju un aizsardzību, ko sniedz vakcinācija.
Italian: Immunizzazione e schedula
Latvian: Imunizācija un tās grafiks
Italian: Cervarix deve essere usato in accordo con le raccomandazioni ufficiali.
Latvian: Cervarix jālieto atbilstoši oficiālajiem ieteikumiem.
Italian: Se necessario, la schedula di vaccinazione può essere più flessibile.
Latvian: Ja nepieciešams, vakcinācijas shēmu var nedaudz mainīt.
Italian: Può essere necessario rinviare la vaccinazione a dopo la guarigione.
Latvian: Iespējams, ka vakcinācija būs jāatliek līdz atlabšanai.
Italian: Tuttavia, alcuni degli effetti di cui al paragrafo 4.8 "Effetti indesiderati" possono influenzare temporaneamente la capacità di guidare veicoli e l'uso di macchinari.
Latvian: Tomēr dažas no 4.8. apakšpunktā „Nevēlamās blakusparādības" minētajām reakcijām var īslaicīgi ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Italian: È importante che segua le istruzioni ricevute dal medico o dall'infermiere circa le visite per le somministrazioni successive.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs ievērotu sava ārsta vai medicīnas māsas norādījumus par atkārtotajām vizītēm.
Italian: Le GMT erano, comunque, più basse nelle donne sopra i 25 anni.
Latvian: Taču GMT par 25 gadiem vecākām sievietēm bija zemāks.
Italian: La maggior parte di tali reazioni era di gravità da lieve a moderata e di non lunga durata.
Latvian: Vairums šo blakusparādību bija vieglas vai vidēji smagas un nebija ilgstošas.
Italian: Reazioni allergiche (incluse reazioni anafilattiche e anafilattoidi), angioedema
Latvian: Alerģiskas reakcijas (arī anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas), angioedēma
Italian: Nello studio 008, l'immunogenicità fino al 48° mese era simile alla risposta osservata nello studio 001.
Latvian: Pētījumā 008 imunogenitāte līdz 48. mēnesim bija līdzīga atbildes reakcijai, kas novērota pētījumā 001.
Italian: Immunogenicità in donne con infezione da HIV
Latvian: Imunogenitāte ar HIV inficētām sievietēm
Italian: Sodio cloruro (NaCl)
Latvian: Nātrija hlorīds (NaCl)
Italian: Non nota*
Latvian: Nav zināms*
Italian: 0,5 milligrammi Al3+ in totale
Latvian: 0,5 miligrami Al3+ kopā
Italian: Se lei ha un'età compresa tra i 9 e i 14 anni riceverà 2 iniezioni:
Latvian: Ja Jums ir 9-14 gadi, Jums tiks veiktas 2 injekcijas:
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo vaccino perché contiene importanti informazioni per lei.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Italian: (Per informazioni rilevanti sui dati che supportano questa indicazione vedere i paragrafi 4.4 e 5.1).
Latvian: Svarīgu informāciju par datiem attiecībā uz šo indikāciju skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktā.
Italian: Pertanto informi il medico o l'infermiere se lei o suo figlio siete svenuti in seguito ad una precedente iniezione.
Latvian: Tādēļ pasakiet ārstam vai medicīnas māsai, ja Jums vai Jūsu bērnam agrāk ir bijis injekcijas izraisīts ģībonis.
Italian: L'immunogenicità nei maschi è stata valutata in 2 studi clinici HPV-011 (N = 173) e HPV-040 (N = 556).
Latvian: Imunogenitāti vīriešiem vērtēja 2 klīniskajos pētījumos HPV-011 (N=173) un HPV-040 (N=556).
Italian: Quando viene utilizzato il flaconcino multidose, ogni dose da 0,5 ml deve essere aspirata utilizzando un ago e una siringa sterili; devono essere prese precauzioni in modo da evitare la contaminazione del contenuto.
Latvian: Lietojot daudzdevu flakonu, katra 0,5 ml deva no tā jāpaņem ar sterilu adatu un šļirci; jāuzmanās, lai izvairītos no satura piesārņošanas.
Italian: Come tutti i vaccini, Cervarix può non proteggere completamente tutte le persone che sono vaccinate.
Latvian: Tāpat kā visas vakcīnas, Cervarix var pilnībā neaizsargāt visus vakcinētos cilvēkus.
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, il vaccino deve essere conservato in frigorifero (2°C-8°C).
Latvian: Ja vakcīna netiek izlietota uzreiz, tā jāuzglabā ledusskapī (2°C - 8°C).
Italian: Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Cervarix durante la gravidanza.
Latvian: Piesardzības apsvērumu dēļ vēlams izvairīties no Cervarix lietošanas grūtniecības laikā.
Italian: La reazione avversa più comunemente osservata dopo la somministrazione del vaccino è stata il dolore nella sede di iniezione che si è verificato dopo la somministrazione del 78% di tutte le dosi.
Latvian: Pēc vakcīnas ievadīšanas visbiežāk novērotā blakusparādība bija sāpes injekcijas vietā, kas radās pēc 78% visu ievadīto devu.
Italian: Studi clinici Infezioni ed infestazioni
Latvian: Klīniskie pētījumi Infekcijas un infestācijas
Italian: Se dimentica di tornare per la somministrazione alla data fissata, chieda consiglio al medico.
Latvian: Ja aizmirstat ierasties pie ārsta ieplānotajā laikā, lūdziet padomu ārstam.
Italian: Tuttavia se suo figlio dovesse avere uno qualsiasi di questi sintomi contatti urgentemente un medico.
Latvian: Taču, ja Jūsu bērnam rodas kāds no šiem simptomiem, steidzami sazinieties ar ārstu.
Italian: Queste reazioni avvengono solitamente prima di lasciare lo studio medico.
Latvian: Šīs reakcijas parasti rodas vēl ārsta kabinetā.
Italian: • dolore muscolare, dolore o debolezza muscolare (non causati da esercizio fisico)
Latvian: • muskuļu sāpes, muskuļu jutīgums vai vājums (ko neizraisa fiziska slodze),
Italian: Cervarix deve essere usato durante l'allattamento al seno solo quando i possibili vantaggi superano i possibili rischi.
Latvian: Cervarix drīkst lietot zīdīšanas periodā tikai tad, ja iespējamie ieguvumi atsver iespējamo risku.
Italian: Efficacia clinica in donne dai 26 anni di età
Latvian: Klīniskā efektivitāte sievietēm no 26 gadu vecuma
Italian: Il numero totale di iniezioni che riceverà dipende dalla sua età al momento della prima iniezione:
Latvian: Kopējais injekciju skaits, ko saņemsiet, ir atkarīgs no Jūsu vecuma pirmās injekcijas laikā.
Italian: Cervarix non protegge contro tutti i tipi di HPV.
Latvian: Cervarix neaizsargā pret visiem HPV tipiem.
Italian: • se ha un problema di sanguinamento o presenta facilmente lividi;
Latvian: • ja Jums ir asinsreces traucējumi vai viegli rodas zilumi;
Italian: Quante volte viene somministrato
Latvian: Cik tiek ievadīts
Italian: Come viene somministrato il vaccino
Latvian: Kā vakcīna tiek ievadīta
Italian: Tuttavia durante il programma di sviluppo clinico, sono stati segnalati un totale di 10.476 casi di gravidanza, in 5.387 dei quali era stato somministrato Cervarix.
Latvian: Taču klīniskās izstrādes programmas laikā tika ziņots kopumā par 10 476 grūtniecības gadījumiem, to vidū 5387 sievietēm, kuras bija saņēmušas Cervarix.
Italian: L'inserimento di questo sottoinsieme ha permesso la valutazione dell'efficacia profilattica in una popolazione rappresentativa del mondo reale, poiché le donne adulte sono generalmente il gruppo di età target per lo screening della cervice.
Latvian: Šīs apakšgrupas iekļaušana ļāva novērtēt profilakses efektivitāti populācijā, ko uzskata par reālos apstākļus atspoguļojošu, jo pieaugušas sievietes ir tā vecuma grupa, kam parasti tiek veikts dzemdes kakla skrīnings.
Italian: Parli con il medico per maggiori informazioni.
Latvian: Vairāk informācijas lūdziet savam ārstam.
Italian: Questi soggetti sono stati osservati durante l'intera durata dello studio per monitorare la comparsa di eventi avversi gravi.
Latvian: Šos pētījumu dalībniekus novēroja attiecībā uz smagu blakusparādību rašanos visā pētījuma laikā.
Italian: Il conteggio dei casi per la TVC iniziava 1 giorno dopo la prima dose.
Latvian: Gadījumu skaitīšana TVC sākās 1. dienā pēc pirmās devas ievadīšanas.
Italian: Tuttavia la presenza di una infezione lieve, come un raffreddore, non costituisce controindicazione all'immunizzazione.
Latvian: Taču viegla infekcija, piemēram, saaukstēšanās, nav kontrindikācija imunizācijai.
Italian: In conformità all'articolo 114 della Direttiva 2001/83/EC, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato.
Latvian: Saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 114. pantu oficiālu sērijas izlaidi veiks valsts laboratorija vai cita šim mērķim apstiprināta laboratorija.
Italian: Durata della risposta immunitaria nelle donne dai 26 anni di età
Latvian: Imūnās atbildes reakcijas ilgums sievietēm no 26 gadu vecuma
Italian: Gli studi condotti nell'animale hanno dimostrato che l'efficacia dei vaccini basati sulle VLP L1 sono ampiamente mediate dallo sviluppo di una risposta immune umorale.
Latvian: Pētījumos dzīvniekiem konstatēts, ka L1 VLP vakcīnu efektivitāti lielā mērā nosaka humorālās imūnās atbildreakcijas attīstība.
Italian: Lo studio non è stato realizzato con una potenza sufficiente a valutare l'efficacia contro le patologie causate da singoli tipi di HPV.
Latvian: Pētījums nebija pietiekami apjomīgs, lai vērtētu efektivitāti pret atsevišķa HPV tipa izraisītu slimību.
Italian: Gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti dannosi, diretti o indiretti, sulla fertilità, la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz fertilitāti, grūtniecību, embrija / augļa attīstību, dzemdībām vai postnatālo attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Italian: Il vaccino non ha dimostrato di possedere un effetto terapeutico.
Latvian: Šai vakcīnai nav pierādīta terapeitiska darbība.
Italian: Questa coorte includeva donne con una citologia normale o di basso-grado come valore di base ed escludeva solo donne con una citologia di grado elevato (0,5% della popolazione totale).
Latvian: Šajā grupā bija sievietes ar normālu vai zemas pakāpes citoloģiju sākumā, un netika iekļautas tikai sievietes ar augstas pakāpes citoloģiju (0,5% kopējās populācijas).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Vaccini, vaccini Papillomavirus, codice ATC: J07BM02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: vakcīnas, papilomas vīrusu vakcīnas, ATĶ kods J07BM02
Italian: Che cos'è Cervarix e a cosa serve
Latvian: Kas ir Cervarix un kādam nolūkam to lieto
Italian: Febbre (≥38°C)
Latvian: Drudzis (≥38°C)
Italian: Il vaccino deve essere agitato bene prima dell'uso.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīna labi jāsakrata.
Italian: Tuttavia, non è noto se gli anticorpi indotti dal vaccino siano escreti nel latte materno umano.
Latvian: Tomēr nav zināms, vai vakcīnas izraisītās antivielas izdalās mātes pienā cilvēkam.
Italian: Che cos'è Cervarix e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Cervarix Come usare Cervarix
Latvian: Kas ir Cervarix un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Cervarix lietošanas Kā lietot Cervarix
Italian: I soggetti inizialmente sieropositivi e sieronegativi hanno raggiunto titoli simili a seguito della vaccinazione.
Latvian: Sākotnēji seropozitīvi un seronegatīvi subjekti pēc vakcinācijas sasniedza vienādus titrus.
Italian: I titoli anticorpali hanno raggiunto un picco al mese 7, sono poi gradualmente diminuiti fino al mese 18 e si sono stabilizzati fino a raggiungere un plateau fino al mese 84.
Latvian: Antivielu titri maksimumu sasniedza pēc 7 mēnešiem un pēc tam pakāpeniski mazinājās līdz 18. mēnesim, un stabilizējās, sasniedzot plato līdz 84. mēnesim.
Italian: Negli studi clinici, circa il 60% delle donne che hanno ricevuto Cervarix faceva uso di contraccettivi ormonali.
Latvian: Lietošana kopā ar hormonāliem pretapaugļošanās līdzekļiem Klīniskos pētījumos aptuveni 60% sieviešu, kuras saņēma Cervarix, lietoja hormonālus pretapaugļošanās līdzekļus.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici sul vaccino in donne in gravidanza.
Latvian: Specifiski vakcīnas pētījumi grūtniecēm nav veikti.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Cervarix
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Cervarix lietošanas
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
Latvian: Nelietot šo vakcīnu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Italian: Le GMT sembravano essere più basse nel gruppo infetto da HIV (senza sovrapposizione dell'intervallo di confidenza 95%).
Latvian: Ar HIV inficēto sieviešu grupā GMT vērtības bija mazākas (95% ticamības intervāli nepārklājās).
Italian: Cervarix è una sospensione bianca torbida.
Latvian: Cervarix ir duļķaina, balta suspensija.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPI ATTIVI
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Italian: Cervarix può non raggiungere un effetto ottimale se impiegato con altri medicinali che sopprimono il sistema immunitario.
Latvian: Cervarix var nebūt optimālās iedarbības, ja to lieto kopā ar zālēm, kas nomāc imūno sistēmu.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
Latvian: Šī vakcīna satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā - būtībā tā ir nātriju nesaturoša.
Italian: E' stato osservato un profilo di cinetica simile con gli anticorpi neutralizzanti.
Latvian: Līdzīgs kinētikas raksturojums tika novērots ar neitralizējošām antivielām.
Italian: 50 microgrammi
Latvian: 50 mikrogramus
Italian: Le reazioni avverse che si possono considerare come almeno possibilmente correlate alla vaccinazione sono state elencate qui di seguito in base alla frequenza.
Latvian: Par vismaz iespējami ar vakcināciju saistītām uzskatītās blakusparādības iedalītas pēc to biežuma.
Italian: L'immunogenicità indotta da tre dosi di Cervarix è stata valutata in 5.465 soggetti di sesso femminile di età dai 9 ai 55 anni e in oltre 800 soggetti di sesso maschile di età compresa tra 10 e 18 anni.
Latvian: Cervarix trīs devu izraisītā imunogenitāte tika novērtēta 5465 sievietēm vecumā no 9 līdz 55 gadiem un vairāk nekā 800 vīriešiem vecumā no 10 līdz 18 gadiem.
Italian: I dati raccolti dai registri delle donne in gravidanza, dagli studi epidemiologici e di esposizione accidentale durante gli studi non sono sufficienti per stabilire se la vaccinazione con Cervarix influenzi o meno il rischio di esiti negativi per la gravidanza, compreso l'aborto spontaneo.
Latvian: Dati par grūtniecēm, kas apkopoti grūtniecības reģistros, epidemioloģiskajos pētījumos un pēc nejaušas lietošanas grūtniecības laikā klīniskajos pētījumos, nav pietiekami, lai secinātu, vai vakcinācija ar Cervarix ietekmē nevēlama grūtniecības iznākuma, arī spontānā aborta, risku.
Italian: Non sono disponibili dati sulla somministrazione sottocutanea di Cervarix (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Dati par subkutānu Cervarix ievadīšanu nav pieejami (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Non ci sono prove che l'uso di contraccettivi ormonali abbia un impatto sull'efficacia di Cervarix.
Latvian: Nav nekādu pierādījumu, ka hormonālo pretapaugļošanās līdzekļu lietošana ietekmē Cervarix efektivitāti.
Italian: Per la conservazione dopo la prima apertura, vedere paragrafo 6.3.
Latvian: Par uzglabāšanu pēc iepakojuma pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Italian: Tuttavia, non guidi o non utilizzi macchinari se si sente poco bene.
Latvian: Taču, ja nejūtaties labi, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus.
Italian: Fatta eccezione per soggetti asintomatici infetti da virus dell'immunodeficienza umana asintomatica (HIV) per i quali sono disponibili dati limitati di immunogenicità (vedere paragrafo 5.1), non vi sono dati sull'uso di Cervarix in soggetti con compromissione della risposta immunitaria o pazienti che ricevono un trattamento immunosoppressivo.
Latvian: Izņemot sievietes ar asimptomātisku cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekciju, par kurām ir pieejami ierobežoti imunogenitātes dati (skatīt 5.1. apakšpunktu), nav datu par Cervarix lietošanu indivīdiem ar pavājinātu imunitāti, piemēram, pacientiem, kuri saņem imūnsupresīvu terapiju.
Italian: Non è stata stabilita la necessità di una dose di richiamo (vedere paragrafo 5.1).
Latvian: Papildu revakcinācijas nepieciešamība nav noskaidrota (skatīt 5.1. apakšpunktu).