FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hovädzí dobytok a ošípané:
Latvian: Grūsnība un laktācija Liellopi un cūkas:
Slovak: SJ Raamsdonksveer
Latvian: Marķieratliek viela
Slovak: Ltd.
Latvian: s.r.l.
Slovak: 2,5 ml na 100 kg telesnej hmotnosti) v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou perorálnou rehydratačnou terapiou.
Latvian: Viena subkutāna vai intravenoza injekcija, deva 0,5 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 2,5 ml/100 kg ķermeņa svara), kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju vai iekšķīgu rehidratācijas terapiju.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá)
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Slovak: Štítok injekčnej liekovky 100 ml a 250 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA 100 ml un 250 ml flakona marķējums
Slovak: :15 dní, mlieko: 5 dní
Latvian: 15 dienas; Pienam: 5 dienas.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 18 08 2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2011. gada 18. 08.
Slovak: Druhá dávka sa môže v prípade potreby podať po 24 hodinách.
Latvian: Otru devu nepieciešamības gadījumā drīkst ievadīt pēc 24 stundām.
Slovak: EMA/424552/2011
Latvian: EMA/424552/2011 EMEA/V/C/002283
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorú treba liečiť symptomaticky.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties anafilaktoīdas reakcijas, un tās ir jāārstē simptomātiski.
Slovak: Emdocam meloxikam
Latvian: Emdocam meloksikāms
Slovak: Ochranná lehota je 15 dní v prípade hovädzieho dobytka a päť dní v prípade ošípaných a koní.
Latvian: Ierobežojumu periods izmantošanai cilvēka uzturā ir 15 dienu liellopiem un piecas dienas cūkām un zirgiem.
Slovak: Informácia o pomere prínosu a rizika sa nachádza v časti tejto správy EPAR týkajúcej sa vedeckej rozpravy.
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska attiecību var aplūkot šā EPAR zinātnisko apspriežu modulī.
Slovak: Liek sa nemá používať u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Latvian: Zāles nedrīkst lietot zirgiem, no kuriem iegūst pienu izmantošanai cilvēka uzturā.
Slovak: Mlieko sa môže odobrať päť dní po podaní lieku v prípade hovädzieho dobytka.
Latvian: Pienu var lietot piecas dienas pēc zāļu lietošanas liellopiem.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo na vonkajšom obale lieku.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Slovak: Neboli potrebné nijaké štúdie skúmajúce hovädzí dobytok, ošípané a kone, pretože liek Emdocam sa podáva injekčne a má podobné zloženie ako referenčný liek Metacam.
Latvian: Pētījumi ar liellopiem, cūkām un zirgiem nebija nepieciešami, jo Emdocam ievada injekcijas veidā un tām ir līdzīgs sastāvs kā atsauces zālēm Metacam.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a dospel tak k odporúčaniam, ako používať liek.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu reģistrāciju un lietošanu.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na lieky NSAID, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Emdocam.
Latvian: Cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret NPL jāizvairās no saskares ar Emdocam.
Slovak: Keďže prostaglandíny podnecujú zápal, bolesť, potenie a horúčku, meloxikam zmierňuje tieto klinické príznaky.
Latvian: Tā kā prostaglandīni izraisa iekaisumu, sāpes, eksudāciju un drudzi, meloksikāms mazina šīs klīniskās pazīmes.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Latvian: Ja nejauši injicējat šo līdzekli sev, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību un parādiet ārstam lietošanas instrukciju vai marķējumu.
Slovak: Meloxikam účinkuje tak, že zablokuje enzým cyklooxygenázu, ktorá sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
Latvian: Meloksikāms darbojas, bloķējot enzīmu, ko dēvē par ciklooksigenāzi, kas ir iesaistīta prostaglandīnu veidošanās procesā.
Slovak: Liek je dostupný vo forme číreho žltého injekčného roztoku (20 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas dzidra, dzeltena injekciju šķīduma veidā (20 mg/ml).
Slovak: Emdocam obsahuje meloxikam, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Latvian: Emdocam satur meloksikāmu, kas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Slovak: Emdocam je liek pre hovädzí dobytok, ošípané a kone, ktorý obsahuje účinnú látku meloxikam.
Latvian: Emdocam ir zāles liellopiem, cūkām un zirgiem, kas satur aktīvo vielu meloksikāmu.
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred odobratím mlieka zvieraťu na ľudskú spotrebu?
Latvian: Cik ilgam laikam jāpaiet, līdz dzīvnieka pienu drīkst izmantot cilvēku uzturā?
Slovak: Liek sa môže používať spolu s perorálnou rehydratačnou liečbou pri hnačke u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Latvian: Tās var lietot vienlaikus ar perorālu rehidratācijas terapiju caurejas gadījumā teļiem no vienas nedēļas vecuma un jauniem, nelaktējošiem liellopiem.
Slovak: U hovädzieho dobytka a ošípaných je podkožné, vnútrosvalové aj vnútrožilové podanie dobre znášané; v klinických štúdiách bol u menej ako 10 % zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po podkožnej aplikácii.
Latvian: Liellopiem un cūkām subkutāna intramuskulāra, kā arī intravenoza lietošana ir labi panesama; novēroja tikai nelielu īslaicīgu pietūkumu injekcijas vietā pēc subkutānas ievades mazāk nekā 10 % klīniskos pētījumos ārstēto liellopu.
Slovak: Výbor CVMP konštatoval, že v súlade s požiadavkami Európskej únie je liek Emdocam biologicky rovnocenný s liekom Metacam.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām Emdocam ir bioekvivalentas Metacam.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Emdocam na trh.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Emdocam reģistrācijas apliecību.
Slovak: Po akom čase možno zviera zabiť a použiť mäso na ľudskú spotrebu (tzv. ochranná lehota)?
Latvian: Cik ilgam laikam jāpaiet, līdz dzīvnieku drīkst nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā (izdalīšanās periods)?
Slovak: U hovädzieho dobytka sa liek používa spolu s príslušnými antibiotikami na zmienenie klinických príznakov akútnej respiračnej infekcie (infekcia pľúc a dýchacích ciest) a na liečbu akútnej mastitídy (zápal vemena).
Latvian: Liellopiem tās lieto kopā ar piemērotām antibiotikām, lai mazinātu akūtas respiratoras infekcijas (plaušu un elpceļu infekcijas) simptomus un ārstētu akūtu mastītu (tesmeņa iekaisumu).
Slovak: V prípade koní sa v mieste podania injekcie môže objaviť prechodný opuch, ktorý si nevyžaduje ošetrenie.
Latvian: Zirgiem injekcijas vietā var rasties pārejošs pietūkums, bet tas izzūd bez iejaukšanās.
Slovak: Emdocam sa používa u koní na zmiernenie koliky (abdominálna bolesť), zápalu a bolesti pri poruchách pohybového aparátu.
Latvian: Emdocam lieto zirgiem, lai mazinātu kolikas (sāpes vēderā) un iekaisumu un sāpes skeleta-muskuļu bojājumu gadījumā.
Slovak: Liek Emdocam sa hovädziemu dobytku podáva vo forme jednorazovej injekcie obsahujúcej 0,5 mg na kg telesnej hmotnosti pod kožu alebo do žily.
Latvian: Emdocam ievada liellopiem vienreizējas injekcijas veidā pa 0,5 mg uz kilogramu ķermeņa masas zem ādas vai vēnā.
Slovak: To znamená, že liek Emdocam je podobný referenčnému veterinárnemu lieku, ktorý je už v EÚ povolený (Metacam).
Latvian: Emdocam ir patentbrīvas zāles, kas nozīmē, ka Emdocam ir līdzīgs atsauces veterinārām zālēm, kas jau ir reģistrētas ES (Metacam).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Emdocam?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Emdocam?
Slovak: Prečo bol liek Emdocam povolený?
Latvian: Kāpēc Emdocam tika apstiprinātas?
Slovak: Liek sa podáva vo forme jednorazovej injekcie obsahujúcej 0,4 mg na kg telesnej hmotnosti do svalu.
Latvian: Tās ievada vienreizējas injekcijas veidā pa 0,4 mg uz kilogramu ķermeņa masas muskulī.
Slovak: Liek Emdocam sa podáva vo forme jednorazovej injekcie obsahujúcej 0,6 mg na kg telesnej hmotnosti do žily koňa.
Latvian: Emdocam ievada vienreizējas injekcijas veidā pa 0,6 mg uz kilogramu ķermeņa masas zirga vēnā.
Slovak: Emdocam v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ir Emdocam iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Latvian: Cita informācija par Emdocam
Slovak: Emdocam sa preto považuje za rovnaký ako v prípade referenčného lieku.
Latvian: Līdz ar to uzskata, ka Emdocam ieguvums ir tāds pats kā atsauces zālēm.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Metacam, je prínos lieku
Latvian: Tādēļ CVMP uzskatīja, ka tāpat kā Metacam, lietojot apstiprināto indikāciju gadījumā, Emdocam sniegtie ieguvumi parsniedz to radīto risku.
Slovak: Emdocam sa považuje za biologicky rovnocenný s referenčným liekom.
Latvian: Uzskatīja, ka Emdocam ir bioekvivalentas atsauces zālēm.
Slovak: Akým spôsobom bol liek Emdocam skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Emdocam izpēte?
Slovak: Liek sa používa u ošípaných na zmiernenie príznakov krívania a zápalu pri neinfekčných poruchách pohybového ústrojenstva (ochorenia, ktoré postihujú schopnosť pohybu) a na liečbu ochorení, ktoré sa vyskytujú po vrhu (narodení), ako je puerperálna septikémia a toxémia (syndróm mastitis-metritisagalactia) spolu s príslušnou antibiotickou liečbou.
Latvian: Tās lieto cūkām, lai mazinātu klibuma un iekaisuma simptomus neinfekciozu balsta-kustību traucējumu (slimības, kas ietekmē spēju kustēties) gadījumā un lai ārstētu slimības, kas rodas pēc atnešanās
Slovak: Na čo sa liek Emdocam používa?
Latvian: Kāpēc lieto Emdocam?
Slovak: To znamená, že je rovnocenný s liekom Metacam, pokiaľ ide o spôsob, akým ho telo absorbuje a využíva.
Latvian: Emdocam ir bioekvivalentas atsauces zālēm, kas nozīmē, ka tās ir līdzvērtīgas Metacam pēc uzsūkšanās un izmantošanas veida organismā.
Slovak: Emdoka bvba povolenie na uvedenie lieku Emdocam na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 18. 08 izsniedza Emdocam reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Emdoka bvba.
Slovak: 1 kapsula (125 mg) + 2 kapsuly (80 mg)
Latvian: 1 kapsula (125 mg) + 2 kapsula (80 mg)
Slovak: 125 mg Prášok na perorálnu suspenziu
Latvian: 125 mg Pulveris iekšķīgi lietojamai suspensijai
Slovak: Vnútorné použitie Vrecko (PET/Alu/LLDPE)
Latvian: Paciņa (PET/Alu/LLDPE)
Slovak: + 1 uzáver + 1 pohárik na miešanie
Latvian: 1 paciņa + 2 dozatori + 1 vāciņš + 1 trauciņš zāļu sajaukšanai
Slovak: Tvrdá kapsula
Latvian: Cietās kapsulas
Slovak: Vnútorné použitie Blister (PVC/alu)
Latvian: Blisteri (PVH/alu) 1 kapsula
Slovak: Staršie osoby (≥ 65 rokov)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadi)
Slovak: Vzťah medzi koncentráciou a účinkom
Latvian: Saistība starp koncentrāciju un iedarbību
Slovak: Táto kombinácia (t.j.
Latvian: Šī kombinācija (t.i.
Slovak: Neidentifikovali sa žiadne nové obavy týkajúce sa bezpečnosti.
Latvian: Netika identificēti jauni drošuma apsvērumi.
Slovak: Štatisticky významné rozdiely v účinnosti sa pozorovali aj v každej z 2 individuálnych štúdií.
Latvian: Statistiski nozīmīgas efektivitātes atšķirības tika novērotas arī katrā no 2 atsevišķajiem pētījumiem.
Slovak: Medián tmax bol 3,0 hodiny.
Latvian: Vidējais tmax bija 3,0 stundas.
Slovak: ** N: počet pacientov zaradených do primárnej analýzy úplnej odpovede.
Latvian: **N: Pacientu skaits, kuri tika iekļauti pilnīgas atbildes reakcijas primārajās analīzēs.
Slovak: Neotvorené vrecko: 2 roky
Latvian: Neatvērtai paciņai: 2 gadi.
Slovak: 0,01 pri porovnaní s kontrolným režimom p <
Latvian: p < 0,01, salīdzinot ar kontroles režīmu p < 0,05, salīdzinot ar kontroles režīmu
Slovak: 25-120 hodín
Latvian: 25-120 stundas
Slovak: Škatuľa na jednorazové použitie.
Latvian: Vienreizējas lietošanas kartona iepakojums.
Slovak: Na podávanie tejto populácii môžu byť vhodnejšie iné liekové formy/sily.
Latvian: Šai populācijai piemērotākas var būt citas zāļu formas/ stiprumi.
Slovak: Iné lieky a EMEND
Latvian: Citas zāles un EMEND
Slovak: 0-24 hodín
Latvian: 0-24 stundas
Slovak: Nevyberajte všetky kapsuly naraz.
Latvian: Neizņemiet visas kapsulas no iepakojuma vienlaicīgi.
Slovak: K dispozícii sú rôzne veľkosti balenia:
Latvian: Ir pieejami dažādi iepakojumu lielumi:
Slovak: V ľudskej plazme sa identifikovalo dvanásť metabolitov aprepitantu.
Latvian: Cilvēka plazmā tika identificēti divpadsmit metabolīti.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Bezpečnostný profil aprepitantu sa hodnotil u približne 6 500 dospelých.
Latvian: Drošuma profila apkopojums Aprepitanta lietošanas drošuma profils tika novērtēts apmēram 6500 pieaugušajiem.
Slovak: Účinnosť režimu s aprepitantom bola vyhodnocovaná v jednorazovom cykle (1. cyklus).
Latvian: Aprepitanta režīma iedarbība tika novērtēta vienā ciklā (1. cikls).
Slovak: Ondansetrón sa podával intravenózne bezprostredne pred zavedením anestézie.
Latvian: Ondansetrons tika ievadīts intravenozi, tieši pirms anestēzijas uzsākšanas.
Slovak: Údaje z tejto malej štúdie však nevedú k záveru ohľadom optimálneho režimu dávkovania.
Latvian: Tomēr šī nelielā pētījuma dati neļauj izdarīt secinājumus par optimālu devu un lietošanu.
Slovak: Podrobnosti o uchovávaní, o ktorých máte vedieť, sú nasledujúce:
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumi, ja Jums nepieciešams, ir sekojoši:
Slovak: Úplná odpoveď (0-24 hodín)
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija (0-24 stundas) †
Slovak: Neužívajte viac kapsúl, ako vám odporučil lekár.
Latvian: Nelietojiet vairāk kapsulu kā ieteicis ārsts.
Slovak: Je veľmi dôležité podať tento liek presne podľa pokynov uvedených nižšie.
Latvian: Ļoti svarīgi, lai šīs zāles tiktu lietotas tieši tā kā norādīts zemāk.
Slovak: AKO:
Latvian: KĀ:
Slovak: percento pacientov
Latvian: Percent of Patients
Slovak: KEDY a AKO užívať EMEND
Latvian: KAD un KĀ lieto EMEND
Slovak: EMEND sa užíva len jedenkrát denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
Latvian: EMEND lieto tikai vienu reizi dienā, 3 dienas pēc kārtas.
Slovak: Táto písomná informácia je napísaná pre rodiča alebo opatrovateľa, ktorý bude podávať tento liek dieťaťu, prečítajte si, prosím, tieto informácie pozorne.
Latvian: Šī instrukcija paredzēta vecākiem vai aprūpētājam, kurš dos šīs zāles bērnam - lūdzu, rūpīgi izlasiet šo informāciju.
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL - ŠTANDARDNÉ BALENIE (ŠKATUĽKA)
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS - STANDARTA IEPAKOJUMS (KĀRBIŅA)
Slovak: Podrobnejšie informácie týkajúce sa prípravy a podávania suspenzie, pozri časť 6.6.
Latvian: Sīkāku informāciju par suspensijas sagatavošanu un lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Slovak: Použite tento liek do 2 dní odo dňa, kedy ste ho dostali od poskytovateľa zdravotníckej starostlivosti.
Latvian: Izlietot šīs zāles 2 dienu laikā, kopš zāles saņemtas no veselības aprūpes speciālista.
Slovak: Uistite sa, že v perorálnom dávkovači nie je žiaden vzduch (ak je vzduch prítomný, odstráňte ho).
Latvian: Pārliecinieties, ka dozatora stobrā nav gaisa (ja ir gaiss, izspiediet).
Slovak: Klírens aj absolútna biologická dostupnosť klesajú so stúpajúcou dávkou.
Latvian: Gan klīrenss, gan absolūtā bioloģiskā pieejamība samazinās, palielinot devu.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Slovak: Tento liek môže ovplyvňovať iné lieky.
Latvian: Šīs zāles var ietekmēt citas zāles.
Slovak: Sfarbenie lieku v perorálnom dávkovači môže byť v rozsahu rôznych odtieňov ružovej (svetlo ružová až tmavo ružová).
Latvian: Zāļu krāsa dozatorā zāļu iekšķīgai lietošanai var būt dažādās rozā nokrāsās (no gaiši rozā līdz tumši rozā).
Slovak: Očakáva sa, že tento účinok môže byť výraznejší pri perorálne podávanom metylprednizolóne.
Latvian: Sagaidāms, ka šī iedarbība būs izteiktāka pēc metilprednizolona perorālas lietošanas.
Slovak: Rozdiely*
Latvian: Atšķirības*
Slovak: Výsledky sa hodnotili pre každú individuálnu štúdiu a pre 2 štúdie v kombinácii.
Latvian: Rezultāti tika novērtēti katram individuālajam pētījumam un abiem pētījumiem kombinēti.
Slovak: Analýza populačnej farmakokinetiky aprepitantu u pediatrických pacientov (vo veku 6 mesiacov až 17 rokov) naznačuje, že pohlavie a rasa nemajú žiadny klinicky významný účinok na farmakokinetiku aprepitantu.
Latvian: Aprepitanta populācijas farmakokinētiskā analīze pediatriskajiem pacientiem (vecumā no 6 mēnešiem līdz 17 gadiem) norāda, ka dzimumam un rasei nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz aprepitanta farmakokinētiku.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. novembra 2003
Latvian: Reģistrācijas datums: 2003. gada 11. novembris.
Slovak: Aprepitant sa nedá odstrániť hemodialýzou.
Latvian: Aprepitantu nevar izvadīt ar hemodialīzi.
Slovak: Dexametazón sa má tiež podať večer v dňoch 3 a 4.
Latvian: Tāpat deksametazons jālieto 3. un 4. dienas vakarā.
Slovak: Pri krátkodobej liečbe v súlade s odporúčaným dávkovacím režimom sa pri týchto nálezoch považuje za nepravdepodobné, že by boli klinicky významné.
Latvian: Īslaicīgā ārstēšanā saskaņā ar ieteikto devu režīmu šie atklājumi netiek uzskatīti par klīniski nozīmīgiem.
Slovak: Je to z dôvodu, že jeho liečbu bude potrebné pred začatím užívania tohto lieku zmeniť.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka bērna ārstēšanā būs nepieciešamas izmaiņas, pirms tiek uzsākta šo zāļu lietošana.
Slovak: Hormonálne kontraceptíva
Latvian: Hormonālā kontracepcija
Slovak: To je v poriadku a liek sa môže použiť.
Latvian: Tas ir pieļaujams un zāles ir lietojamas.
Slovak: Takisto niektoré iné lieky môžu ovplyvniť účinok tohto lieku.
Latvian: Tāpat citas zāles var ietekmēt šo zāļu iedarbību.
Slovak: Aprepitant je tiež induktorom CYP2C9.
Latvian: Aprepitants ir arī CYP2C9 induktors.
Slovak: Percento jedincov, u ktorých sa počas prvých 24 hodín po operácii nehlásilo žiadne vracanie, bolo podobné u jedincov dostávajúcich aprepitant v porovnaní s ondansetrónom.
Latvian: Procentuālais indivīdu skaits, kas pirmajās 24 stundās pēc operācijas neziņoja par vemšanu, bija līdzīgs pacientiem, kas saņēma aprepitantu vai ondansetronu.
Slovak: - Ak vidíte akékoľvek zhluky, opakujte krok č. 7 dovtedy, kým zhluky nezmiznú.
Latvian: - Ja tur ir pikas, atkārtojiet 7. soli, līdz pulvera piku vairs nav.
Slovak: Údaje o účinnosti v kombinácii s inými kortikosteroidmi a antagonistami 5-HT3 sú obmedzené.
Latvian: Dati par efektivitāti, lietojot kopā ar citiem kortikosteroīdiem un 5-HT3 antagonistiem, ir ierobežoti.
Slovak: Možné účinky zmien neurokinínovej regulácie na reprodukciu nie sú známe.
Latvian: Neirokinīna regulācijas izmaiņu iespējamā iedarbība uz reprodukciju nav zināma.
Slovak: Ružový až svetlo ružový prášok.
Latvian: Rozā līdz gaiši rozā pulveris.
Slovak: Na udržanie zaslepenia sa používalo placebo fosaprepitantu, placebo aprepitantu a placebo dexametazónu (večer v deň 3 a 4) (pozri časť 4.2).
Latvian: Lai nodrošinātu maskējumu, tika lietoti fosaprepitanta placebo, aprepitanta placebo un deksametazona placebo (vakaros 3. un 4. dienā) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Režim s aprepitantom si zjavne zachoval účinnosť počas všetkých cyklov.
Latvian: Aprepitanta režīma iedarbība acīmredzami saglabājās visu ciklu laikā.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám alebo vášmu dieťaťu.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam.
Slovak: Dojčatá, batoľatá a deti (vo veku 6 mesiacov až menej ako 12 rokov a s telesnou hmotnosťou nie menej ako 6 kg)
Latvian: Zīdaiņi, mazi bērni un bērni (vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem ar ķermeņa masu ne mazāku par 6 kg)
Slovak: Pri väčšine nežiaducich reakcií, ktoré boli hlásené v týchto štúdiách, bola uvedená mierna až stredná intenzita.
Latvian: Lielākā daļa nevēlamo blakusparādību, par ko ziņoja šajos klīniskajos pētījumos, bija vieglas vai vidējas intensitātes.
Slovak: * - celková fáza
Latvian: * - kopējā fāze
Slovak: Údaje o účinkoch na CYP2C8 a CYP2C19 chýbajú.
Latvian: Trūkst datu par ietekmi uz CYP2C8 un CYP2C19.
Slovak: Súbežné podávanie s warfarínom (substrát CYP2C9)
Latvian: Lietošana vienlaikus ar varfarīnu (CYP2C9 substrāts)
Slovak: Antiemetická účinnosť aprepitantu sa hodnotila počas doby 0 až 48 hodín po ukončení operácie.
Latvian: Aprepitanta pretvemšanas aktivitāte tika novērtēta no 0 līdz 48 stundu periodā pēc operācijas.
Slovak: Niektoré menej časté nežiaduce reakcie v populácii dospelých sa nepozorovali v pediatrických štúdiách.
Latvian: Dažas retākās blakusparādības pieaugušo populācijā netika novērotas pediatriskajā populācijā.
Slovak: Informácie týkajúce sa zabránenia otehotneniu, pozri „Iné lieky a EMEND".
Latvian: Informāciju par izsargāšanos no grūtniecības skatīt "Citas zāles un EMEND".
Slovak: Ďalej je potrebné venovať zvýšenú pozornosť súbežnému podávaniu irinotekánu, pretože táto kombinácia môže vyústiť do zvýšenej toxicity.
Latvian: Pie tam, ar īpašu piesardzību jāapsver vienlaicīga lietošana ar irinotekānu, jo šīs kombinācijas rezultātā var palielināties toksicitāte.
Slovak: Ak zabudnete užiť EMEND
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot EMEND
Slovak: U pediatrických pacientov dostávajúcich aprepitant sa vyžadovalo zníženie dávky (50
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem, kas saņēma aprepitantu, bija nepieciešams deksametazona devas samazinājums (50%).
Slovak: * Hlásené u pacientov užívajúcich vyššiu dávku aprepitantu.
Latvian: Ziņots par pacientiem, kas lietojuši lielāku aprepitanta devu.
Slovak: Môže byť potrebné, aby vášmu dieťaťu počas liečby urobili vyšetrenia krvi.
Latvian: Jūsu bērnam var būt nepieciešamas asins analīzes.
Slovak: Interakčné štúdie sa vykonali len u dospelých.
Latvian: Pediatriskā populācija Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Slovak: Úplná odpoveď
Latvian: Pilna atbildes reakcija
Slovak: † Rozdiel a interval spoľahlivosti (IS) boli vypočítané pomocou metódy navrhnutej Miettinenom a Nurminenom a upravené podľa pohlavia.
Latvian: †Atšķirību un ticamības intervāls (TI) aprēķināts, izmantojot pēc Gendera pielāgotu Miettinena un Nurminena metodi.
Slovak: Terminálny polčas sa pohybuje približne od 9 po 13 hodín.
Latvian: Terminālais pusperiods ir robežās apmēram 9 līdz 13 stundas.
Slovak: Aprepitant sa vylučuje do mlieka dojčiacich potkanov.
Latvian: Aprepitants laktācijas laikā žurkām izdalās ar pienu.
Slovak: Je to z dôvodu, že pečeň má dôležitú úlohu pri rozklade liečiva v tele.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka aknām ir liela nozīme zāļu sašķelšanas procesā ķermenī.
Slovak: Nepodávajte dieťaťu viac tohto lieku, ako vám odporučil lekár.
Latvian: Nedodiet bērnam lielāku zāļu devu kā ārsts Jums ir ieteicis.
Slovak: Odhadovaný čas do prvého vracania v kombinovanej analýze je zobrazený na Kaplan-Meierovom grafe na obrázku 1.
Latvian: Paredzamais laiks līdz pirmajai vemšanai kombinētajā analīzē attēlots ar Kaplana-Meijera plānu 1. attēlā.
Slovak: Pred prípravou:
Latvian: Pirms pagatavošanas:
Slovak: Aprepitant je značne metabolizovaný.
Latvian: Aprepitants tiek intensīvi metabolizēts.
Slovak: Odporúčaná dávka prášku na perorálnu suspenziu EMEND je založená na telesnej hmotnosti, ako je uvedené v tabuľke nižšie.
Latvian: EMEND pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai rekomendētā deva ir atkarīga no ķermeņa masas, kā tas norādīts tabulā zemāk.
Slovak: Vylejte všetku vodu, ktorá ostala v poháriku na miešanie.
Latvian: 3. Izlejiet visu ūdeni, kas palicis sajaukšanai paredzētajā trauciņā.
Slovak: Pripraviť perorálnu suspenziu a odmerať dávku majú iba zdravotnícki pracovníci.
Latvian: Pagatavot iekšķīgi lietojamo suspensiju un nomērīt devu drīkst tikai veselības aprūpes speciālisti.
Slovak: Dospievajúci (vo veku 12 až 17 rokov)
Latvian: Pusaudži (vecumā no 12 līdz 17 gadiem)
Slovak: Priemerná maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) aprepitantu sa dosiahla približne po 4 hodinách (tmax).
Latvian: Vidējā maksimālā aprepitanta koncentrācija plazmā (Cmax) tiek sasniegta pēc aptuveni 4 stundām (Tmax).
Slovak: (%) a 95 % I.S. počítané použitím stratifikovanej Miettinen-Nurminenovej metódy používajúcej Cochran-Mantel-Haenszelove váhy.
Latvian: Atšķirības (%) un 95 % TI, aprēķināts, lietojot Miettinen-Nurminen stratifikācijas metodi, izmantojot Cochran-Mantel-Haenszel vērtējumu.
Slovak: Začiatok liečby
Latvian: Terapijas sākšana