FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A injeção intravascular acidental (por ex., injeção intravenosa inadvertida na circulação sistémica, injeção inadvertida intravenosa ou intra-arterial na zona da cabeça e pescoço) pode ser associada a reações adversas graves, como convulsões, seguidas de depressão do sistema nervoso central ou cardiorrespiratório e coma, progredindo em última instância para paragem respiratória, devido ao súbito nível elevado de mepivacaína na circulação sistémica.
Norwegian Bokmål: Risiko forbundet med utilsiktet intravaskulær injeksjon Utilsiktet intravaskulær injeksjon (dvs. uforsettlig intravenøs injeksjon i den systemiske sirkulasjonen, utilsiktet intravenøs eller intraarteriell injeksjon i hode- og nakkeområdet) kan være forbundet med alvorlige bivirkninger, som for eksempel krampeanfall etterfulgt av CNS- eller kardiorespiratorisk depresjon og koma som til slutt kan føre til respiratorisk stans på grunn av det plutselige høye nivået av mepivakain i den systemiske sirkulasjonen.
Portuguese: Frequência Reações adversas Doenças do sistema imunitário Raros
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem Hyppighet Bivirkninger Forstyrrelser i immunsystemet Sjeldne
Portuguese: 4 patologias neurais que podem ocorrer com os vários sintomas de sensações anormais (por ex., parestesia,
Norwegian Bokmål: 4.9) 4 nervesykdommer som kan oppstå med de forskjellige symptomene på abnorme fornemmelser (f. eks.
Portuguese: Hipersensibilidade Reações anafiláticas/anafilactóides Angioedema (Face/ língua/ lábio/ garganta/ laringe1 /edema periorbital) Broncospasmo/ asma2
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner Angioødem (ansikt/tunge/lepper/svelg / larynx1 / periorbitalt ødem) Bronkospasme/astma Urtikaria
Portuguese: Cartuchos de 1,7 ml ou 2,2 ml.
Norwegian Bokmål: Sylindretter på 1,7 ml eller 2,2 ml.
Portuguese: Os sintomas cardiovasculares ocorrem em níveis plasmáticos superiores aos que induzem a toxicidade do SNC e são, portanto, normalmente precedidos por sinais de toxicidade do SNC, a menos que o doente esteja sob anestesia geral ou esteja fortemente sedado (por ex., com uma benzodiazepina ou barbitúrico).
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære symptomer oppstår ved plasmanivåer over nivåer som forårsaker CNS-toksisitet, og innledes derfor generelt med tegn på CNS-toksisitet, med mindre pasienten er under full narkose eller kraftig sedasjon (f. eks.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa (ou a qualquer agente anestésico local do tipo amida) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1,
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet (eller overfor lokalanestetika av amidtypen) eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Portuguese: Caso seja administrada medicação sedativa, a dose máxima segura de mepivacaína pode estar reduzida devido a um efeito aditivo da associação na depressão do sistema nervoso central (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Ved administrering av beroligende midler, kan maksimal sikker dose av mepivakain reduseres på grunn av den additive effekten av en slik kombinasjon på depresjon av sentralnervesystemet (se pkt.
Portuguese: Dose de cloridrato de mepivacaína (mg)
Norwegian Bokmål: Mepivakainhydroklorid-dose (mg)
Portuguese: Amaurose (cegueira) Midríase
Norwegian Bokmål: Diplopi (øyemuskelsvakhet) Amaurose (blindhet) Mydriasis
Portuguese: A eliminação pode ser acelerada por acidificação da urina.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon kan akselereres ved å gjøre urinen surere.
Portuguese: Este medicamento contém 24,67 mg de sódio por 10 ml (dose máxima recomendada), equivalente a 1,23% da ingestão diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 24,67 mg natrium per 10 ml (maksimal anbefalt dose), tilsvarende 1,23 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak på 2 g natrium for en voksen person.
Portuguese: A perda de consciência e o início de convulsões generalizadas podem ser precedidas de sintomas premonitórios como rigidez articular e muscular, ou fasciculações musculares.
Norwegian Bokmål: Tap av bevissthet og debut av generaliserte krampeanfall forutgås som regel av varselsymptomer som ledd- og muskelstivhet, eller muskelrykninger.
Portuguese: Esfoliação (descamação) da mucosa oral/ gengival / ulceração Tumefacção 8 da língua, lábio,
Norwegian Bokmål: Gingival/oral eksfoliasjon av slimhinner (avskalling)/ulcerasjon Hevelse8 i tunge, lepper, gommer
Portuguese: A administração do medicamento deve ocorrer imediatamente após a abertura.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av legemidlet skal finne sted umiddelbart etter åpning.
Portuguese: Os dados sobre este efeito continuam controversos (ver Secções 4.4 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Data om denne effekten fortsetter å være kontroversiell (se pkt.
Portuguese: Foram notificados níveis plasmáticos aumentados de anestésicos de amida após a administração concomitante de cimetidina.
Norwegian Bokmål: Forhøyede serumnivåer av anestetika av amidtypen er rapportert etter samtidig administrering av cimetidin.
Portuguese: Precauções de utilização
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler ved bruk
Portuguese: Uso concomitante de sedativos para reduzir a ansiedade do doente:
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av beroligende midler for å redusere tannlegeskrekk hos pasienter:
Portuguese: Sem baixa circulação sanguínea;
Norwegian Bokmål: − lavt blodtrykk;
Portuguese: Contém sódio, consultar o folheto informativo para mais informações.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere opplysninger.
Portuguese: Estas incluem injeção intravascular inadvertida ou absorção rápida anormal na circulação sistémica, ou metabolismo e eliminação retardados do medicamento.
Norwegian Bokmål: a. være intravaskulær injeksjon eller abnorm hurtig absorpsjon til systemisk sirkulasjon, eller utsatt metabolisme og utskilling av produktet.
Portuguese: Doenças gastrointestinais
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Sjeldne
Portuguese: Os sintomas seguintes podem ser sinais de toxicidade devido a doses elevadas de anestésicos locais: agitação, sensação de dormência nos lábios e língua, sensação de picar e formigueiro à volta da boca, tonturas, problemas nos olhos e ouvidos, e zumbido nos ouvidos, rigidez nos músculos e tremores, baixa pressão sanguínea, batimento do coração baixo ou irregular.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan være tegn på toksisitet på grunn av ekstremt høye doser av lokalanestetika: sterk uro (agitasjon), en følelse av nummenhet i lepper og tunge, prikking og stikking rundt munnen, svimmelhet, syns- og taleforstyrrelser, hørselsforstyrrelser, ringing i ørene, stive muskler og muskelrykninger, lavt blodtrykk, lav eller uregelmessig hjerterytme.
Portuguese: Uma vez que a ausência de dor está relacionada com a sensibilidade individual do doente, deve ser utilizada a menor dose de anestésico que permita uma anestesia eficaz.
Norwegian Bokmål: Ettersom smertefrihet avhenger av pasienters individuelle følsomhet, bør den lavest mulige dosen som fører til effektiv anestesi brukes.
Portuguese: População pediátrica {Scandonest e nomes associados} é contraindicado em crianças com idade inferior a 4 anos (aproximadamente 20 kg de peso corporal) (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon {Scandonest og tilknyttede navn} er kontraindisert hos barn under 4 år (ca. 20 kg kroppsvekt) (se pkt.
Portuguese: Cloreto de sódio, hidróxido de sódio (para ajuste de pH), água para preparações injetáveis.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, natriumhydroksid (til pH-justering),vann til injeksjonsvæsker.
Portuguese: Início de ação
Norwegian Bokmål: Effektstart
Portuguese: Doentes com distúrbios cardiovasculares: - Doença vascular periférica, - Arritmias, particularmente de origem ventricular, - Distúrbios de condução auriculoventricular,
Norwegian Bokmål: Pasienter med kardiovaskulære sykdommer: - Perifer vaskulær sykdom, - Arytmier, spesielt ventrikulære, - Atrioventrikulære overledningsforstyrrelser, - Hjertesvikt, - Hypotensjon.
Portuguese: Para doentes epiléticos pouco controlados, ver secção 4.3.
Norwegian Bokmål: For informasjon om dårlig kontrollerte epileptiske pasienter, se pkt.
Portuguese: Disestesia (oral e perioral) incluindo disgeusia (por ex., sabor metálico, sabor alterado), ageusia Tonturas (sensação de atordoamento) Tremor3
Norwegian Bokmål: Dysestesi (oral og perioral), inkludert dysgeusi (dvs. metallsmak, smaksforstyrrelser), ageusi Svimmelhet (ørhet)
Portuguese: Se é administrada uma injeção intravascular rápida, a elevada concentração sanguínea de mepivacaína nas artérias coronárias pode levar a insuficiência do miocárdio, possivelmente seguida de paragem cardíaca, antes do SNC ser afetado.
Norwegian Bokmål: Ved en rask intravaskulær administrering, kan høy blodkonsentrasjon av mepivakain i kransarteriene føre til myokarddepresjon etterfulgt av hjertesvikt før CNS påvirkes.
Portuguese: A depuração de mepivacaína pode estar reduzida quando associada ao propranolol e pode resultar em concentrações plasmáticas aumentadas do anestésico.
Norwegian Bokmål: Clearance av mepivakain kan reduseres når det brukes sammen med propranolol, og kan føre til høyere serumkonsentrasjoner av bedøvelsesmidlet.
Portuguese: Desconhecido Humor eufóricoAnsiedade/Nervosismo3
Norwegian Bokmål: Eufori Angst/Nervøsitet3
Portuguese: O medicamento pode serlhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
Portuguese: Vários fatores tais como o pH do tecido, pKa, solubilidade lipídica, concentração anestésica local, difusão no nervo do anestésico local, etc., podem influenciar o início e a duração de ação do anestésico local.
Norwegian Bokmål: surhetsgraden av vev, pKa, fettoppløselighet, konsentrasjonen av lokalanestetikumet, dets diffusjon i nerven, osv. kan påvirke når lokalanestetikumet begynner å virke og varigheten av det.
Portuguese: Perturbações na condução (bloqueio auriculoventricular) Taquicardia
Norwegian Bokmål: Ledningsforstyrrelser (atrioventrikulær blokkering)
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente {Scandonest e nomes associados (ver Anexo I) dosagem forma farmacêutica} [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten {Scandonest og tilknyttede navn (se Vedlegg I) styrke legemiddelform} [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Portuguese: Cartucho único de vidro de tipo I, selado na sua base por uma borracha sintética do tipo I móvel e na parte superior por um selo de borracha sintética do tipo I mantido no lugar por uma cápsula de fecho de alumínio.
Norwegian Bokmål: Type I glass sylindrett til engangsbruk, forseglet i bunnen med fleksibel type I syntetisk gummi og på toppen med syntetisk gummiforsegling med en aluminiumshette.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] Cloridrato de mepivacaína
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] mepivakainhydroklorid
Portuguese: Recomenda-se precaução quando o produto de interesse é associado a estes medicamentos, uma vez que as tonturas podem durar mais tempo (ver secção 4.7).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet når anestesioppløsningen brukes sammen med disse legemidlene, da svimmelhet kan vare lenger (se pkt.
Portuguese: 6 em doentes predispostos ou aqueles com fatores de risco de doença coronária isquémica; 7 hipoxia e hipercapnia são secundários à depressão respiratória e/ ou a convulsões e esforço muscular sustentado; 8 por mordida acidental ou mastigação dos lábios ou língua enquanto a anestesia persiste.
Norwegian Bokmål: 5 hovedsakelig hos pasienter med underliggende hjertesykdom eller pasienter som får visse legemidler; 6 hos predisponerte pasienter eller pasienter med risikofaktorer for iskemisk hjertesykdom; 7 hypoksi og hyperkapni er sekundære til respirasjonsdepresjon og/eller til krampeanfall og vedvarende muskelanstrengelse;
Portuguese: A mepivacaína inibe reversivelmente a condução dos impulsos nervosos pela diminuição ou bloqueio do fluxo de sódio (Na+) durante a propagação do potencial de ação do nervo.
Norwegian Bokmål: Mepivakain fører til reversibel blokkering i overføring av nerveimpulser ved å hindre at natriumioner (Na+) passerer gjennom cellemembranen i nervefibrene.
Portuguese: Erupção cutânea (erupção) Eritema
Norwegian Bokmål: Utslett (utbrudd) Erytem
Portuguese: A administração do medicamento ao doente deve ocorrer imediatamente após a abertura do cartucho.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av legemidlet til pasienten skal finne sted umiddelbart etter at sylindretten er åpnet.
Portuguese: Podem ocorrer tonturas (incluindo vertigens, perturbações na visão e fadiga) após a administração de mepivacaína (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: a. vertigo, synsforstyrrelser og utmattelse) kan oppstå etter administrasjon av mepivakain (se pkt.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADDRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO [A ser completado nacionalmente]
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFISERING FOR UTLEVERING [Fylles ut nasjonalt]
Portuguese: Deve ser utilizada a menor dose que leve a uma anestesia eficaz.
Norwegian Bokmål: Den laveste dosen som fører til effektiv anestesi skal brukes.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução injetável contém 30 mg de cloridrato de mepivacaína.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 30 mg mepivakainydroklorid.
Portuguese: Os sintomas iniciais incluem agitação, sensação de intoxicação, sensação de dormência nos lábios e língua, parestesia à volta da boca, tonturas, distúrbios visuais e auditivos e zumbido nos ouvidos.
Norwegian Bokmål: a. agitasjon, en følelse av forgiftning/intoksikasjon, en følelse av nummenhet i lepper og tunge, parestesi rundt munnen, svimmelhet, syns- og hørselsforstyrrelser, og ringing i ørene.
Portuguese: A substância ativa é cloridrato de mepivacaína 30 mg/ml;
Norwegian Bokmål: Sammensetning av X - Virkestoff er mepivakainhydroklorid 30 mg/ml;
Portuguese: A mepivacaína tem de ser utilizada com segurança e eficácia dentro de condições apropriadas: Os efeitos do anestésico local podem ser reduzidos quando {Scandonest e nomes associados} é injetado numa zona inflamada ou infetada.
Norwegian Bokmål: Lokalbedøvende effekt kan reduseres når {Scandonest og tilknyttede navn} injiseres på et betent eller infisert sted.
Portuguese: Pré-síncope, síncope; Estado confusional, desorientação
Norwegian Bokmål: − forvirring, desorientering;
Portuguese: A eliminação pode ser acelerada pela acidificação da urina (Ver secção 4.9).
Norwegian Bokmål: Eliminasjon kan akselereres ved å gjøre urinen surere (se pkt.
Portuguese: Se tem alergia ao cloridrato de mepivacaína ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
Norwegian Bokmål: Bruk ikke X: - Dersom du er allergisk overfor mepivakain eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
Portuguese: Hipertensão
Norwegian Bokmål: Hypotensjon
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Portuguese: Cloridrato de mepivacaína
Norwegian Bokmål: mepivakainhydroklorid
Portuguese: A mepivacaína deve ser administrada com precaução em doentes que estejam a utilizar medicamentos antiplaquetários/anticoagulantes ou que sofram de distúrbios na coagulação, devido a um maior risco de hemorragia.
Norwegian Bokmål: På grunn av høyere blødningsrisiko skal mepivakain administreres med forsiktighet hos pasienter som bruker blodplatehemmende/antikoagulerende legemidler, eller som lider av en koaguleringssykdom.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER SYLINDRETT-ETIKETT
Portuguese: 1 edema laringofaríngeo pode ocorrer caracteristicamente com rouquidão e/ou disfagia; 2 broncospasmo (broncoconstrição) pode ocorrer caracteristicamente com dispneia;
Norwegian Bokmål: 2 bronkospasme (bronkokonstriksjon) kan typisk forekomme med dyspné;
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente]
Norwegian Bokmål: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [Fylles ut nasjonalt]
Portuguese: Informe o seu dentista se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, especialmente: outros anestésicos locais; medicamentos utilizados para tratar azia e úlceras do estômago e intestino (tal como cimetidina); medicamentos tranquilizantes e sedativos; medicamentos utilizados para estabilizar o batimento do coração (antiarrítmicos); inibidores do citocromo P450 1A2; medicamentos utilizados para tratar a hipertensão (propranolol).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med tannlegen dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, særlig: - andre lokalanestetika; - legemidler som brukes til behandling av halsbrann og sår på mage og tarm (f. eks.
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste de pH) Água para preparações injetáveis
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering)
Portuguese: Cada cartucho de 2,2 ml de solução injetável contém 66 mg de cloridrato de mepivacaína.
Norwegian Bokmål: En sylindrett på 2,2 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 66 mg mepivakainhydroklorid.
Portuguese: Perturbação da acomodação Desconhecido Síndrome de Horner Ptose da pálpebra
Norwegian Bokmål: Horners syndrom Øyelokksptose Enoftalmus
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Sylindrettene er til engangsbruk.
Portuguese: Desconhecido Depressão miocárdica
Norwegian Bokmål: Myokardial depresjon
Portuguese: 50 x 2,2 ml cartuchos
Norwegian Bokmål: 50 x 1,7 ml sylindretter 50 x 2,2 ml sylindretter
Portuguese: Um ou mais do que um dos seguintes efeitos secundários podem ocorrer no seguimento da administração de X.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. En eller flere av følgende bivirkninger kan oppstå etter administrasjon av X.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente]
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Fylles ut nasjonalt]
Portuguese: Doentes com doença renal: Deve ser utilizada a menor dose que leve a uma anestesia eficiente.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresykdom: Den laveste dosen som fører til effektiv anestesi skal brukes.
Portuguese: Fasciculação e fibrilhação muscular Arrepios (Calafrios)
Norwegian Bokmål: Muskelrykninger Frysninger (skjelving)
Portuguese: Após a administração deste medicamento podem ocorrer tonturas (incluíndo sensação de "girar", visão turva e fadiga) e perda de consciência (ver secção 4).
Norwegian Bokmål: a. en følelse av å "snurre rundt", synsforstyrrelser og utmattethet), tap av bevissthet kan forekomme etter administrasjon av dette legemidlet (se pkt.
Portuguese: Sofre de pressão sanguínea baixa (hipotensão);
Norwegian Bokmål: − økt blodtilførsel (hyperemi);
Portuguese: Cada cartucho de 1,7 ml de solução injetável contém 51 mg de cloridrato de mepivacaína.
Norwegian Bokmål: En sylindrett på 1,7 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 51 mg mepivakainhydroklorid.
Portuguese: gengivas Desconhecido Estomatite, glossite, gengivite
Norwegian Bokmål: Stomatitt, glossitt, gingivitt Hypersekresjon av spytt
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Portuguese: Apneia (paragem respiratória) Bocejos
Norwegian Bokmål: Apné (pustestopp) Gjesping
Portuguese: Distúrbio da fala3 (por ex., disartria, Logorreia)
Norwegian Bokmål: Forvirring, desorientering Taleforstyrrelser3 (f. eks.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou dentista.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller tannlege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Portuguese: Tumefação no local de injeção Desconhecido Dor torácicaFadiga, astenia (fraqueza) Sensação de calor
Norwegian Bokmål: − utmattethet, følelse av svakhet, varmefølelse, smerte på injeksjonsstedet;
Portuguese: Se forem utilizados sedativos para reduzir a apreensão do doente, devem ser utilizadas doses diminuídas de anestésicos, uma vez que os agentes anestésicos locais, como os sedativos, são depressores do sistema nervoso central, e que em associação podem ter um efeito aditivo.
Norwegian Bokmål: Det er fordi anestetika, på samme måte som sedative midler, virker dempende på sentralnervesystemet, noe som i kombinasjon kan ha en additiv effekt.
Portuguese: Periodontal use
Norwegian Bokmål: Periodontal bruk
Portuguese: Norway
Norwegian Bokmål: Norge
Portuguese: 3% without vasoconstrictor
Norwegian Bokmål: 3 % uten vasokonstriktor
Portuguese: Estonia
Norwegian Bokmål: Estland
Portuguese: Netherlands
Norwegian Bokmål: Nederland
Portuguese: Perineural use Submucosal use
Norwegian Bokmål: Perineural bruk Submukøs bruk
Portuguese: Dental use Perineural use
Norwegian Bokmål: Dental bruk Perineural bruk
Portuguese: Sweden
Norwegian Bokmål: Sverige
Portuguese: Poland
Norwegian Bokmål: Polen
Portuguese: Dental use Perineural use Submucosal use Infiltration
Norwegian Bokmål: Dental bruk Perineural bruk Submukøs bruk Infiltrasjon
Portuguese: Lithuania
Norwegian Bokmål: Litauen
Portuguese: Croatia
Norwegian Bokmål: Kroatia
Portuguese: Perineural use
Norwegian Bokmål: Perineural bruk
Portuguese: Perineural use Infiltration
Norwegian Bokmål: Perineural bruk Infiltrasjon
Portuguese: Austria
Norwegian Bokmål: Østerrike
Portuguese: EU/1/14/969/001
Norwegian Bokmål: EU/1/14/969/001 Scenesse
Portuguese: 16 mg Implante
Norwegian Bokmål: 16 mg Implantat
Portuguese: Frasco (vidro)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass)
Portuguese: A semivida é de aproximadamente 30 minutos.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden er cirka 30 minutter.
Portuguese: No entanto, este número não deve exceder mais de 4 por ano.
Norwegian Bokmål: Dette antallet skal imidlertid ikke overskride 4 per år.
Portuguese: Relatório final: 6 anos após a aprovação.
Norwegian Bokmål: Endelig rapport: 6 år etter godkjennelse.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de dezembro de 2014 Data da última renovação: 19 de novembro de 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22 desember 2014 Dato for siste fornyelse: 19 november 2019
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/969/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/969/001
Portuguese: Recomenda-se que esta monitorização seja realizada a cada 6 meses.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dette utføres hver 6. måned.
Portuguese: O que precisa de saber antes de receber SCENESSE
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får SCENESSE
Portuguese: A sua ligação dura mais tempo do que a da α-MSH.
Norwegian Bokmål: Bindingen varer lenger enn til α-MSH.
Portuguese: Fale com o seu médico antes receber SCENESSE se tiver idade superior a 70 anos.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du får SCENESSE hvis du er over 70 år gammel.
Portuguese: Tel.: +353 768 888 035 mail@clinuvel.com
Norwegian Bokmål: Tlf: +353 768 888 035 mail@clinuvel.com
Portuguese: No entanto, devido à falta de dados, aconselha-se precaução.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data, må det imidlertid utvises forsiktighet.
Portuguese: Este efeito foi observado apenas em níveis de exposição cerca de 8 vezes mais elevados do que a exposição humana.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble kun observert ved eksponeringsnivåer som er omkring 8 ganger høyere enn eksponering for mennesker.
Portuguese: O perfil de segurança baseia-se nos dados agrupados de estudos clínicos com 425 doentes.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen er basert på samlet data fra kliniske studier med 425 pasienter.