FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Når du starter på en ny pakning, skal du bruge den nye Oslif Breezhaler-inhalator, som medfølger pakningen.
Swedish: • När du påbörjar en ny förpackning ska du använda den nya Oslif Breezhaler inhalator som medföljer förpackningen.
Danish: Tag ikke Oslif Breezhaler - hvis du er allergisk over for indacaterol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Oslif Breezhaler
Swedish: Använd inte Oslif Breezhaler om du är allergisk mot indakaterol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Oslif Breezhaler-inhalatoren gør det muligt for dig at inhalere medicinen i en Oslif Breezhaler-kapsel.
Swedish: Oslif Breezhaler inhalator möjliggör inhalation av läkemedlet som finns i en Oslif Breezhaler kapsel.
Danish: Pakning med 30 kapsler og en Oslif Breezhaler-inhalator.
Swedish: Kartong innehållande 30 kapslar och en Oslif Breezhaler inhalator.
Danish: Pakning med 10 kapsler og en Oslif Breezhaler-inhalator.
Swedish: Kartong innehållande 10 kapslar och en Oslif Breezhaler inhalator.
Danish: Breezhaler-kapsler sammen med andre inhalatorer, og brug ikke Oslif Breezhaler-inhalatoren til at tage anden medicin i kapsler.
Swedish: Oslif Breezhaler kapslarna med någon annan inhalator och använd inte Oslif Breezhaler inhalator med något annat läkemedel i form av kapsel.
Danish: Hvis du glemmer at inhalere en dosis, skal du blot inhalere en dosis til sædvanlig tid næste dag.
Swedish: Om du har glömt att använda Oslif Breezhaler Om du glömmer inhalation av en dos, inhalera en dos vid den vanliga tiden nästa dag.
Danish: Oslif Breezhaler-inhalatoren skal du bruge til at inhalere medicinen i kapslen.
Swedish: Oslif Breezhaler inhalator möjliggör inhalation av läkemedlet i kapseln.
Danish: Når du starter på en ny pakning, skal du bruge den nye Oslif Breezhaler-inhalator, som er vedlagt pakningen.
Swedish: När du påbörjar en ny förpackning ska du använda den nya Oslif Breezhaler inhalator som medföljer förpackningen.
Danish: Ved paradoks bronkospasme skal behandlingen straks seponeres og erstattes med alternativ behandling.
Swedish: Om paradoxal bronkospasm uppträder ska Oslif Breezhaler omedelbart sättas ut och alternativ behandling sättas in.
Danish: Størrelsesordenen på eksponeringsforhøjelserne, som skyldes interaktioner, giver ikke grund til bekymringer vedrørende sikkerheden, taget i betragtning, at der er erfaringer med sikkerhed fra kliniske forsøg på op til ét år med Oslif Breezhaler i doser på op til det dobbelte af den maksimale anbefalede terapeutiske dosis.
Swedish: Mot bakgrund av den erfarenhet av Oslif Breezhaler som erhållits i kliniska studier, med den dubbla högsta rekommenderade dosen i upp till ett år, väcker storleken på den interaktionsorsakade exponeringsökningen inte några farhågor vad beträffar säkerheten.
Danish: Kapslerne må kun tages ved hjælp af Oslif Breezhaler-inhalatoren (se pkt.
Swedish: Kapslarna får endast administreras med Oslif Breezhaler inhalator (se avsnitt 6.6).
Danish: Brug altid den nye Oslif Breezhaler-inhalator, som er vedlagt din nye pakning.
Swedish: Använd alltid den nya Oslif Breezhaler inhalator som följer med en ny förpackning.
Danish: Ferrer Internacional, S.A. Tel: +34 93 600 37 00
Swedish: Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Danish: Oslif Breezhalerinhalatoren, der er i hver ny ordination, skal anvendes.
Swedish: Den Oslif Breezhaler inhalator som medföljer varje ny förpackning ska användas.
Danish: Efter markedsføring er der modtaget rapporter om overfølsomhed i forbindelse med brug af Oslif Breezhaler.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner i samband med användning av Oslif Breezhaler har rapporterats efter försäljningsgodkännandet.
Danish: • Brug kun den Oslif Breezhaler-inhalator, som er vedlagt denne pakning.
Swedish: • Använd endast den Oslif Breezhaler inhalator som medföljer förpackningen.
Danish: Kapslerne må ikke opbevares i Oslif Breezhaler-inhalatoren.
Swedish: Förvara inte kapslarna i Oslif Breezhaler inhalator.
Danish: Brug kun den Oslif Breezhaler-inhalator, som er vedlagt denne pakning.
Swedish: Använd endast den Oslif Breezhaler inhalator som medföljer förpackningen.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Oslif Breezhaler findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Oslif Breezhaler finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den virker ved at binde sig til beta2-receptorer, som findes i muskelcellerne i mange organer, og som får musklerne til at slappe af.
Swedish: Den verkar genom att binda till beta-2-receptorer som finns i muskelcellerna i många organ och gör att musklerna slappnar av.
Danish: Oslif Breezhaler anvendes til (regelmæssig) vedligeholdelsesbehandling.
Swedish: Oslif Breezhaler används för (regelbunden) underhållsbehandling.
Danish: Dette får muskulaturen i luftvejene til at afslappes, så luftvejene bedre holdes åbne, og patienten får lettere ved at trække vejret.
Swedish: Detta gör att musklerna i luftvägarna slappnar av och hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Oslif Breezhaler.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Oslif Breezhaler.
Danish: Når Oslif Breezhaler inhaleres, når indacaterol frem til receptorerne i luftvejene og aktiverer dem.
Swedish: När Oslif Breezhaler inhaleras når indakaterol receptorerna i luftvägarna och aktiverar dem.
Danish: Oslif Breezhaler er et lægemiddel, der anvendes til at holde luftvejene fri hos voksne med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Swedish: Oslif Breezhaler är ett läkemedel som används för att hålla luftvägarna öppna på vuxna patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Oslif Breezhaler den 30. november 2009.
Swedish: Den 30 november 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Oslif Breezhaler som gäller i hela EU.
Danish: I tre hovedundersøgelser, som omfattede over 4 000 patienter med KOL, blev Oslif Breezhaler sammenlignet med placebo (ikke-aktivt stof), tiotropium eller formoterol (andre inhalerede lægemidler, som anvendes til behandling af KOL).
Swedish: I tre huvudstudier som omfattade över 4 000 patienter med KOL jämfördes Oslif Breezhaler med placebo (en overksam behandling), tiotropium och formoterol (andra inhalerade läkemedel mot KOL).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Oslif Breezhaler (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er nasopharyngitis (betændelse i næse og svælg) og infektion i de øvre luftveje (infektion i næse og svælg).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Oslif Breezhaler (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är nasofaryngit (inflammation i näsa och hals) och övre luftvägsinfektion (näs- och halsinfektion).
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Oslif Breezhaler fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Oslif Breezhaler finns i bipacksedeln.
Danish: Som helhed var virkningerne af 150- og 300-mikrogramsdoserne af Oslif Breezhaler ens, men resultaterne viste, at 300-mikrogramsdosen kan give en bedre lindring hos patienter med en svær grad af sygdommen.
Swedish: Effekten av en dos på 150 mikrogram respektive 300 mikrogram Oslif Breezhaler visade liknande resultat, men dosen på 300 mikrogram kan ge bättre lindring för patienter med allvarligare sjukdom.
Danish: CHMP besluttede derfor, at fordelene ved Oslif Breezhaler opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan med Oslif Breezhaler är större än riskerna och rekommenderade att Oslif Breezhaler skulle godkännas för försäljning.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Oslif Breezhaler?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Oslif Breezhaler?
Danish: CHMP konkluderede, at Oslif Breezhaler var påvist at være effektivt til at bedre lungefunktionen ved KOL.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Oslif Breezhaler visade sig vara effektivt när det gällde att förbättra lungfunktionen vid KOL.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Oslif Breezhaler bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Oslif Breezhaler ska användas.
Danish: Gennemsnitlig var forbedringen i FEV1 hos patienter, som fik Oslif Breezhaler, mellem 150 og 190 ml, mens ændringen i FEV1 hos patienter, som fik placebo, varierede fra et fald på 10 ml til en forøgelse på 20 ml.
Swedish: Oslif Breezhaler var effektivare än placebo när det gällde att förbättra lungornas funktion hos patienter med KOL. FEV1 hos patienter som fick Oslif Breezhaler ökade i genomsnitt med 150-190 ml, medan ändringen av FEV1 hos patienter som fick placebo varierade mellan en minskning på 10 ml och en ökning på 20 ml.
Danish: Hvad er Oslif Breezhaler, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Oslif Breezhaler och vad används det för?
Danish: Oslif Breezhaler-kapsler indeholder et pulver, der skal inhaleres, og må kun anvendes med en Oslif Breezhaler-inhalator.
Swedish: Kapslar med Oslif Breezhaler, som innehåller ett pulver för inandning, används endast tillsammans med inhalatorn för Oslif Breezhaler och får inte sväljas.
Danish: CHMP bemærkede desuden, at der ikke var større sikkerhedsmæssige problemer med Oslif Breezhaler, idet bivirkningerne kan behandles og svarer til bivirkningerne af andre lægemidler med beta2-adrenerge receptoragonister.
Swedish: Myndigheten noterade även att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Oslif Breezhaler, då biverkningarna var hanterbara och liknade andra beta-2adrenoceptoragonister.
Danish: Andre oplysninger om Oslif Breezhaler
Swedish: Övrig information om Oslif Breezhaler
Danish: Oslif Breezhaler indacaterol
Swedish: Oslif Breezhaler indakaterol
Danish: Det aktive stof i Oslif Breezhaler, indacaterol, er en beta2-adrenerg receptoragonist.
Swedish: Den aktiva substansen i Oslif Breezhaler, indakaterol, är en agonist (stimulerare) av beta-2-adrenerga receptorer ("beta-2-adrenoceptoragonist").
Danish: Hvorfor blev Oslif Breezhaler godkendt?
Swedish: Varför godkänns Oslif Breezhaler?
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der anført anbefalinger og forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Oslif Breezhaler.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Oslif Breezhaler har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Oslif Breezhaler?
Swedish: Vilka är riskerna med Oslif Breezhaler?
Danish: Hvordan virker Oslif Breezhaler?
Swedish: Hur verkar Oslif Breezhaler?
Danish: Hvordan anvendes Oslif Breezhaler?
Swedish: Hur används Oslif Breezhaler?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Oslif Breezhaler, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Oslif Breezhaler finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Virkningen var signifikant allerede fra første år.
Swedish: Effekten var signifikant från det första året.
Danish: Drik opslæmningen med det samme.
Swedish: Drick det med en gång.
Danish: OSSEOR indeholder aspartam
Swedish: OSSEOR innehåller aspartam
Danish: Risikoen for frakturer stiger med antallet af risikofaktorer.
Swedish: Frakturrisken ökar med antalet riskfaktorer.
Danish: Interaktion med laboratorieprøver
Swedish: Interaktioner med laboratorietester
Danish: Rør rundt, indtil granulatet er jævnt fordelt i vandet.
Swedish: Rör om tills granulatet är jämt fördelat i vattnet.
Danish: Brug af OSSEOR sammen med mad og drikke
Swedish: OSSEOR med mat och dryck
Danish: Effektiv halveringstid er ca. 60 timer.
Swedish: Strontiums effektiva halveringstid är ungefär 60 timmar.
Danish: OSSEOR er undersøgt i kliniske studier med næsten 8.000 deltagere.
Swedish: OSSEOR har studerats i kliniska prövningar omfattande närmare 8000 deltagare.
Danish: o Patienter med risiko for VTE.
Swedish: o Patienter med risk för VTE.
Danish: • Hvornår der hurtigt skal søges lægehjælp.
Swedish: • När omedelbart läkarhjälp bör uppsökas.
Danish: Hos rotter var disse virkninger reversible 8 uger efter endt behandling.
Swedish: Hos råtta var dessa effekter reversibla 8 veckor efter behandlingsavbrott.
Danish: Strontiumranelat udgør ingen risiko for miljøet.
Swedish: Strontiumranelat utgör inte något hot mot miljön.
Danish: Årsagen til dette fund kendes ikke.
Swedish: Orsaken till detta fynd är okänd.
Danish: Sjælden: Svære overfølsomhedsreaktioner (DRESS: se punkt 2)
Swedish: Sällsynta: Svåra överkänslighetsreaktioner (DRESS: se avsnitt 2).
Danish: Patienterne bør informeres om tegn og symptomer og overvåges nøje for hudreaktioner.
Swedish: Patienter skall informeras om tecken och symtom och övervakas noga med avseende på hudreaktioner.
Danish: Fortsæt blot med næste dosis til normal tid.
Swedish: Fortsätt bara att ta nästa dos vid vanlig tid.
Danish: Der var ingen forskel i bivirkningernes karakter mellem behandlingsgrupperne, uanset om patienterne var over eller under 80 år ved inklusion.
Swedish: Det fanns inga skillnader i typ av biverkningar mellan behandlingsgrupperna oberoende av om patienterna var under eller över 80 år gamla vid inklusion.
Danish: Deres læge vil oplyse Dem om, hvor længe De skal fortsætte med at tage OSSEOR.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur länge du bör fortsätta att ta OSSEOR.
Danish: Hvis De har taget for meget OSSEOR
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av OSSEOR
Danish: Kontakt straks en læge, hvis De får et af disse symptomer.
Swedish: Sök omedelbart läkare om du får något av dessa symtom.
Danish: Børn og unge OSSEOR er ikke beregnet til børn og unge (under 18 år).
Swedish: OSSEOR är inte avsett att användas till barn och ungdomar (under 18 år).
Danish: Der foreligger ingen data fra anvendelse af strontiumranelat til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga data från användningen av strontiumranelat i gravida kvinnor.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, er det acceptabelt at tage de to midler samtidig.
Swedish: Om det är omöjligt kan de båda läkemedlen eventuellt tas samtidigt.
Danish: Strontiumranelat hæmmer ikke cytochrom P450-enzymer.
Swedish: Strontiumranelat hämmar inte cytokrom P450-enzymer.
Danish: Efter godkendelse af protokollen skal årlige rapporter fra dette studie indsendes sammen med PSUR´en indtil indsendelse af den endelige studierapport med frist december 2017.
Swedish: Efter godkännande av protokollet skall årliga rapporter från denna studie tillhandahållas i samband med de periodiska säkerhetsrapporterna fram till inlämning av den slutliga studierapporten i december 2017.
Danish: Strontiumranelats aktivitet er undersøgt i en række ikke-kliniske modeller.
Swedish: Strontiumranelats aktivitet har studerats i olika icke-kliniska modeller.
Danish: I de fleste tilfælde normaliseredes disse værdier spontant uden ændringer i behandlingen.
Swedish: I de flesta fall återgår dessa värden spontant till det normala utan förändring av behandlingen.
Danish: OSSEORs sikkerhed og virkning hos børn i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för OSSEOR för barn i åldern under 18 år har inte fastställts.
Danish: Rapporteret som sjælden i asiatiske lande.
Swedish: I Asiatiska länder rapporterad som sällsynta d
Danish: • Ordinationsvejledning og tjekliste
Swedish: • förskrivarguide och checklista
Danish: Disse bivirkninger var dog lette og kortvarige og fik normalt ikke patienterne til at afbryde behandlingen.
Swedish: Dessa effekter var dock milda och kortvariga och orsakade vanligen inte att patienterna slutade med behandlingen.
Danish: Alle patienter fik dagligt tilskud af calcium (1.000 mg) og D-vitamin (800 IE).
Swedish: Alla patienter fick dagligt tillskott av kalcium (1 000 mg) och D-vitamin (800 IE).
Danish: OSSEOR må ikke anvendes under amning.
Swedish: OSSEOR ska inte användas under amning.
Danish: Hyppighed ikke kendt:a
Swedish: Ingen känd frekvens:a
Danish: Farmakokinetikken under særlige kliniske omstændigheder
Swedish: Farmakokinetik vid speciella kliniska situationer
Danish: - hvis De har risiko for blodpropper.
Swedish: - om du har riskfaktorer för blodpropp.
Danish: Tidligt seponering er forbundet med en bedre prognose.
Swedish: Ett tidigt utsättande innebär som regel bättre prognos.
Danish: Ordinationsvejledning og tjeklisten skal indeholde følgende vigtige informationer:
Swedish: Förskrivarguiden och checklistan bör innehålla följande nyckelbudskap:
Danish: Gennemsnitsalderen var 75 år ved inklusion, og 23 % af de deltagende patienter var 80-100 år.
Swedish: Medelåldern var 75 år vid inklusion och 23 % av de rekryterade patienterna var 80 till 100 år gamla.
Danish: Hvis De er af asiatisk oprindelse, så tal med Deres læge, inden De tager OSSEOR, da De kan have en større risiko for at få hudreaktioner.
Swedish: Om du är av asiatiskt ursprung, tala med din läkare innan du tar OSSEOR då du kan löpa större risk för hudreaktioner.
Danish: o Behandlingen skal afbrydes så hurtigt som muligt, hvis der opstår sygdom eller en tilstand, der fører til immobilisation.
Swedish: o Behandlingen skall sättas ut så fort som möjligt i händelse av sjukdom eller tillstånd som leder till immobilisering.
Danish: Lad derfor være med at give medicinentil andre.
Swedish: Ge det inte till andra.
Danish: • Vigtigheden af at vise patientsikkerhedskortet til enhver sundhedsperson, som er involveret i petientens behandling.
Swedish: • Vikten av att visa patientkortet till all hälso- och sjukvårdpersonal som deltar i patientens vård.
Danish: Patientsikkerhedskortet skal indeholde følgende vigtige informationer:
Swedish: Patientkortet bör innehålla följande nyckelbudskap:
Danish: Behandlingen bør ikke genoptages, før den udløsende faktor er forsvundet, og patienten atter er fuldt mobil.
Swedish: Behandlingen skall inte återupptas förrän initierande tillstånd har återgått och patienten är fullständigt rörlig.
Danish: På grund af den relativt langsomme absorption af strontium bør indtagelse af føde og calcium undgås såvel før som efter administration af OSSEOR.
Swedish: På grund av den relativt långsamma absorptionen av strontium bör intag av föda och kalcium undvikas både före och efter administrering av OSSEOR.
Danish: Miljørisikovurderingen (ERA) for strontiumranelat er blevet gennemført i overensstemmelse med de europæiske retningslinjer for ERA.
Swedish: Miljöriskbedömningen för strontiumranelat har utförts enligt europeiska riktlinjer för miljöriskbedömning.
Danish: - hos postmenopausale kvinder,
Swedish: - hos postmenopausala kvinnor
Danish: • Initiering af OSSEOR-behandling bør baseres på en vurdering af den enkelte patients samlede risiko.
Swedish: • Beslutet att påbörja behandling med OSSEOR skall baseras på en bedömning av den enskilda patientens totala risk.
Danish: Kvaliteten af de nydannede knogler er normal.
Swedish: Det nybildade benet är av normal kvalitet.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21/09/2004 Dato for seneste fornyelse: 21/09/2009
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 21/09/2009
Danish: Hvad angår kliniske vertebralfrakturer (defineret som frakturer forbundet med rygsmerter og/eller legemshøjde nedsat med mindst 1 cm), blev den relative risiko reduceret med 38 %.
Swedish: Med avseende på kliniska vertebrala frakturer (definierade som frakturer associerade med ryggsmärtor och/eller kroppslängdsförlust av minst 1 cm) reducerades den relativa risken med 38 %.
Danish: Tøm granulatet i brevet over i et glas.
Swedish: Töm granulatet från en dospåse i ett glas;
Danish: Fysisk-kemiske data indikerer, at strontiumranelat udskilles i human mælk.
Swedish: Fysikal-kemiska data tyder på att strontiumranelat utsöndras i human bröstmjölk.
Danish: Vigtigheden af regelmæssig monitorering af kardiovaskulær risiko.
Swedish: • Vikten av regelbunden uppföljning av den kardiovaskulär risken.
Danish: Kvalme, diarré, hovedpine, hudirritation, hukommelsesproblemer, besvimelsesanfald.
Swedish: Illamående, diarré, huvudvärk, hudirritation, minnesproblem, svimningsanfall.
Danish: Ranelinsyre akkumuleres ikke, og der er ikke påvist metabolisme hos dyr og mennesker.
Swedish: Ranelinsyra ackumuleras inte och det finns inga belägg för metabolism i djur eller människa.
Danish: Plasmaclearance er ca. 12 ml/min (CV 22 %), og renal clearance ca. 7 ml/min (CV 28 %).
Swedish: Plasmaclearance är ungefär 12 ml/min (CV 22 %) och renalt clearance ungefär 7 ml/min (CV 28 %).
Danish: OSSEOR reducerede også antallet af patienter med legemshøjde nedsat med mindst 1 cm sammenlignet med placebo.
Swedish: OSSEOR minskade också andelen patienter med en minskning i kroppslängd av åtminstone 1 cm, i jämförelse med placebo.
Danish: III) og ≥ 74 år
Swedish: (NHANES III) och ålder ≥ 74 år
Danish: Efter episoder med overdosering i kliniske studier (op til 4 g daglig i maksimalt 147 dage) blev der ikke observeret klinisk relevante hændelser.
Swedish: Efter episoder av överdosering under kliniska prövningar (upp till 4 g/dag under en tidsperiod av maximalt 147 dagar) observerades inga kliniskt relevanta effekter.
Danish: Procentdel patienter, der får bivirkningen Behandling
Swedish: Procentandel patienter som upplevt biverkningen Behandling
Danish: Behandlingen bør kun indledes af en læge, der har erfaring med behandling af osteoporose.
Swedish: Behandlingen skall endast påbörjas av en läkare med erfarenhet av behandling av osteoporos.
Danish: De mest almindelige bivirkninger var kvalme og diaré, som især opstod ved behandlingens start og uden nogen bemærkelsesværdig forskel mellem de to grupper bagefter.
Swedish: De vanligaste biverkningarna bestod av illamående och diarré, vilka i allmänhet rapporterades vid behandlingens början, utan någon märkbar skillnad mellan grupperna därefter.
Danish: - hvis De lider af en alvorlig nyresygdom.
Swedish: - om du har allvarlig njursjukdom.
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data fra patienter med nedsat leverfunktion.
Swedish: Det finns inga farmakokinetiska data från patienter med nedsatt leverfunktion.
Danish: • I ordinationsvejledningen vil der være en tjekliste for at minde den ordinerende læge om kontraindikationer, advarsler og forsigtighedsregler før ordination og for at understøtte regelmæssig monitorering af kardiovaskulær risiko.
Swedish: • Förskrivarguiden kommer att innehålla en checklista för att påminna förskrivare om kontraindikationer, varningar och försiktighetsåtgärder före förskrivning och för att underlätta regelbunden uppföljning av kardiovaskulär risk.
Danish: Ved behandling af patienter over 80 år med risiko for VTE bør behovet for fortsat behandling med OSSEOR revurderes.
Swedish: När patienter över 80 år som löper risk för VTE behandlas, skall behovet för fortsatt behandling med OSSEOR omprövas.
Danish: Hvis et sådant behandlingsregime ikke er praktisk muligt på grund af den anbefalede indgivelse af OSSEOR ved sengetid, vil samtidig indgivelse dog være acceptabelt.
Swedish: När denna doseringsregim inte är praktiskt möjlig på grund av rekommendationen att administrera OSSEOR vid sänggående är samtidigt intag dock acceptabelt.
Danish: Granulatet i brevene skal tages som suspension opslæmmet i et glas med mindst 30 ml vand (et normalt glas fyldes ca. en tredjedel).
Swedish: Granulatet i dospåsarna måste tas som en suspension i ett glas med åtminstone 30 ml vatten (ca ett tredjedels standardglas).
Danish: Systemorganklasse Hyppighed
Swedish: Organsystemklassificering Frekvenskategori
Danish: Om osteoporose
Swedish: Om osteoporos
Danish: På grund af den sygdom, der behandles, er strontiumranelat beregnet til langtidsbehandling.
Swedish: På grund av sjukdomens natur är strontiumranelat avsedd för långtidsanvändning.