FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any interferon or to any of the excipients listed in section 6.1;
Norwegian Bokmål: - overfølsomhet overfor virkestoffet, andre interferoner eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: A clinically significant pharmacokinetic interaction was not observed between peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) and tolbutamide, midazolam or dapsone; therefore, no dosing adjustment is necessary when peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) is administered with medicines metabolized by CYP2C9, CYP3A4 and N-acetyltransferase.
Norwegian Bokmål: Derfor er det ikke nødvendig med dosejustering når peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) administreres sammen med legemidler som metaboliseres av CYP2C9, CYP3A4 og N-acetyltransferase.
English: 9/l, and < 50 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l, og < 50 x 10
English: Interferon alfa-2b (3 MIU) + ribavirin (1,000/1,200 mg)
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b (3 MIE) + ribavirin (1000/1200 mg)
English: 12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs
Norwegian Bokmål: 12 hetteglass med pulver, 12 ampuller med væske, 12 injeksjonssprøyter, 24 kanyler og 12 renseservietter
English: Injection site necrosis
Norwegian Bokmål: Nekrose på injeksjonsstedet
English: ViraferonPeg 0.5 microgram/kg
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg 0,5 mikrogram/kg
English: Injection site reaction, injection site pruritus, injection site rash injection site dryness, injection site pain, feeling cold
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet, kløe på injeksjonsstedet, utslett på injeksjonsstedet, tørrhet på injeksjonsstedet, smerte på injeksjonsstedet, føle seg kald
English: Collect the necessary items before you begin: - a vial of ViraferonPeg powder for injection; - an ampoule of water for injections solvent to prepare ViraferonPeg injection; - a 1 ml syringe; - a long needle (for example 0.8  40 mm [21 gauge 1.5 inch]) to be used to add water for injections to the ViraferonPeg powder vial; - a short needle (for example 0.3  13 mm [30 gauge 0.5 inch]) for the subcutaneous injection; - a cleansing swab.
Norwegian Bokmål: 0,8 x 40 mm [21 gauge 1,5 inch]) for å tilsette vann til injeksjonsvæske til hetteglasset med ViraferonPeg pulver - en kort kanyle (for eksempel 0,3 x 13 mm [30 gauge 0,5 inch]) til den subkutane injeksjonen - en renseserviett
English: Vomiting *, nausea, abdominal pain, diarrhoea, dry mouth*
Norwegian Bokmål: *, kvalme, abdominalsmerte, diaré, munntørrhet
English: SN: NN
Norwegian Bokmål: NN:
English: Standard methods to increase elimination of the medicinal product, e.g., dialysis, have not been shown to be useful.
Norwegian Bokmål: Standardmetoder for å øke eliminasjonen av legemiddelet, som f. eks.
English: - A history of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease in the previous six months (see section 4.4); - Severe, debilitating medical conditions; - Autoimmune hepatitis or a history of autoimmune disease; - Severe hepatic dysfunction or decompensated cirrhosis of the liver; - Pre-existing thyroid disease unless it can be controlled with conventional treatment; - Epilepsy and/or compromised central nervous system (CNS) function; - HCV/HIV patients with cirrhosis and a Child-Pugh score ≥ 6.
Norwegian Bokmål: 4.4), - alvorlige svekkende medisinske tilstander, - autoimmun hepatitt eller tidligere autoimmun sykdom, - alvorlig nedsatt leverfunksjon eller dekompensert levercirrhose, - tidligere eller pågående tyreoideasykdom dersom denne ikke kan kontrolleres med konvensjonell behandling, - epilepsi og/eller nedsatt funksjon av sentralnervesystemet (CNS), - HCV/HIV-pasienter med cirrhose og Child-Pugh-skåre ≥ 6, - bruk av ViraferonPeg sammen med telbivudin.
English: The use of this medicine in children and adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is not allowed (see section “Do not use ViraferonPeg” above).
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet hos barn og ungdom som har eller tidligere har hatt alvorlig psykiatrisk lidelse er ikke tillatt (se pkt.
English: Hypothyroidism, hyperthyroidism Metabolism and nutrition disorders Very common:
Norwegian Bokmål: Hypotyreoidisme, hypertyreoidisme Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige:
English: *, injection site inflammation, fatigue, asthenia, irritability, chills, pyrexia, influenza like illness, pain
Norwegian Bokmål: *, betennelse på injeksjonsstedet, tretthet, asteni, irritabilitet, frysninger, pyreksi, influensalignende sykdom, smerte
English: Hypotension, pallor
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, blekhet
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - breathing problems (including shortness of breath), - feeling depressed - trouble sleeping, thinking or concentrating, dizziness, - severe stomach pain or cramps, - fever or chills beginning after a few weeks of treatment, - painful or inflamed muscles (sometimes severe),
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter): - pusteproblemer (inkludert kortpustethet), - følelse av depresjon, - problemer med søvn, tenking eller konsentrasjon, svimmelhet, - alvorlig magesmerte eller kramper, - feber eller frysninger som oppstår etter få uker med behandling, - smertefulle eller betente muskler (noen ganger alvorlig).
English: Myalgia, arthralgia, musculoskeletal pain
Norwegian Bokmål: Myalgi, artralgi, smerte i muskel og skjelett
English: Effect of Peginterferon alfa-2b on Co-administered Medicines
Norwegian Bokmål: Effekt av peginterferon alfa-2b på samtidig administrerte legemidler
English: Serous retinal detachment Ear and labyrinth disorders Common:
Norwegian Bokmål: Alvorlig netthinneløsning Sykdommer i øre og labyrint Vanlige:
English: The following instructions explain how to use the pre-filled pen to inject yourself.
Norwegian Bokmål: Følgende bruksanvisning forklarer hvordan du skal sette en injeksjon med ViraferonPeg ferdigfylt penn til engangsbruk.
English: Your healthcare provider will instruct you how to self-inject this medicine.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell vil vise deg hvordan du kan sette injeksjonen med dette legemidlet selv.
English: Disodium phosphate, anhydrous Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sucrose
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfat, vannfri Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Sakkarose
English: Concomitant administration of peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) with caffeine or desipramine modestly increased the exposure of caffeine and desipramine.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for koffein og desipramin økte beskjedent ved samtidig administrasjon av peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) og koffein eller desipramin.
English: ViraferonPeg 1.0 microgram/kg
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg 1,0 mikrogram/kg
English: Growth and development (children and adolescents) During the course of therapy lasting up to 48 weeks in patients ages 3 through 17 years, weight loss and growth inhibition were common.
Norwegian Bokmål: Under behandling i opptil 48 uker hos pasienter i alderen 3 til og med 17 år, var vekttap og veksthemming vanlig.
English: The lowest ViraferonPeg strength available is 50 g/0.5 ml; therefore for patients prescribed 0.5 g/kg/week, doses must be adjusted by volume as shown in Table 2.
Norwegian Bokmål: Derfor må dosen til pasienter foreskrevet 0,5 mikrogram/kg/uke justeres ved hjelp av volum som vist i Tabell 2.
English: Note: Once the pre-filled pen is removed from the skin, the needle shield will lock in place.
Norwegian Bokmål: Merk: Kanylebeskyttelsen vil sprette tilbake foran nålen når pennen tas vekk fra huden.
English: ViraferonPeg contains sucrose
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg inneholder sakkarose
English: Package inserts of theophylline should be referred to when co-administering with the product (ViraferonPeg)
Norwegian Bokmål: Det bør henvises til pakningsvedlegget for teofyllin når dette administreres sammen med legemidlet (ViraferonPeg)
English: The vial, ampoule and injection materials intended for single use must be discarded.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset, ampullen og injeksjonsmaterialet er kun til engangsbruk og må kastes etter bruk.
English: Photosensitivity reaction, rash maculo-papular, skin exfoliation, pigmentation disorder, dermatitis atopic, skin discolouration Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common:
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjon, makulopapuløst utslett, hudavflassing, pigmenteringsforstyrrelse, atopisk dermatitt, hudmisfarging Hud- og underhudssykdommer Svært vanlige:
English: "Push-On Needle"
Norwegian Bokmål: 1 kanyle ("Push-On Needle"),
English: ViraferonPeg monotherapy dose reduction guidelines in adults
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for dosereduksjon ved ViraferonPeg monoterapi hos voksne
English: 1 mcg/kg/week (4 weeks)
Norwegian Bokmål: 1 mikrog/kg/uke (4 uker)
English: Hepatic decompensation in HCV/HIV co-infected patients with advanced cirrhosis Co-infected patients with advanced cirrhosis receiving HAART may be at increased risk of hepatic decompensation and death.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig infeksjon med langt fremskreden cirrhose som behandles med HAART, kan ha økt risiko for leverdekompensasjon og død.
English: Moreover, the safety and efficacy of telbivudine in combination with interferons for the treatment of chronic hepatitis B has not been demonstrated.
Norwegian Bokmål: Videre er det ikke vist sikkerhet og effekt av telbivudin kombinert med interferoner til behandling av kronisk hepatitt B. Derfor er kombinasjonen av ViraferonPeg med telbivudin kontraindisert (se pkt.
English: Package inserts of thioridazine should be referred to when co-administering with the product (ViraferonPeg)
Norwegian Bokmål: Det bør henvises til pakningsvedlegget for tioridazin når dette administreres sammen med legemidlet (ViraferonPeg)
English: Chest pain, chest discomfort, injection site pain, malaise, face oedema, oedema peripheral, feeling abnormal, thirst
Norwegian Bokmål: Brystsmerte, ubehag i brystet, smerte på injeksjonsstedet, sykdomsfølelse, ansiktsødem, perifert ødem, føle seg unormal, tørste
English: 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 4 vials of powder, 4 ampoules of solvent
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver, 1 ampulle med væske, 1 injeksjonssprøyte, 2 kanyler og 1 renseserviett 4 hetteglass med pulver, 4 ampuller med væske
English: Refer to the SmPC for boceprevir.
Norwegian Bokmål: Trippelbehandling Se preparatomtale for boceprevir.
English: * (HCV-RNA PCR assay, with a lower limit of quantitation of 27 IU/ml) Lack of early virologic response by Treatment week 12 (detectable HCV-RNA with a < 2 log10 reduction from baseline) was a criterion for discontinuation of treatment.
Norwegian Bokmål: Manglende tidlig virologisk respons ved behandlingsuke 12 (detekterbar HCV-RNA med en < 2 log10 reduksjon fra utgangspunktet) var et kriterium for seponering av behandling.
English: Serum Creatinine
Norwegian Bokmål: Serumkreatinin
English: Carton 150 micrograms
Norwegian Bokmål: KARTONG 150 MIKROGRAM
English: How to self-inject ViraferonPeg?
Norwegian Bokmål: ”Hvordan man selv injiserer ViraferonPeg”).
English: Especially in patients on a high dose of methadone, the risk for QTc prolongation should be considered.
Norwegian Bokmål: Risikoen for QTc-forlengelse bør tas i betraktning, spesielt hos pasienter som får høy dose med metadon.
English: Amount of ViraferonPe g to administer (µg)
Norwegian Bokmål: Mengde ViraferonPe g til administreri ng (µg)
English: Careful co-administration of theophylline with the product (ViraferonPeg) is recommended.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved samtidig administrering av teofyllin med legemidlet (ViraferonPeg).
English: Interferon alfa-2b (3 MIU) + ribavirin (1,000/1,200 mg) p < 0.001 P 1.5 vs.
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b (3 MIE) + ribavirin (1000/1200 mg) p < 0,001 P 1,5 vs. I p = 0,0143 P 1,5/R vs. I/R
English: The safety and efficacy of ViraferonPeg therapy has not been evaluated in patients with severe hepatic dysfunction, therefore ViraferonPeg must not be used for these patients.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av behandling med ViraferonPeg er foreløpig ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
English: Powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
English: Carton 120 micrograms
Norwegian Bokmål: KARTONG 120 MIKROGRAM
English: All subjects HCV 2  600,000 IU/ml > 600,000 IU/ml HCV 3  600,000 IU/ml > 600,000 IU/ml
Norwegian Bokmål: HCV 2  600 000 IE/ml > 600 000 IE/ml HCV 3
English: If available, prescribers are advised to consult with a poison control centre (PCC).
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege anbefales å rådføre seg med Giftinformasjonen hvis det er mulig.
English: Injection site erythema, fatigue, pyrexia, rigors, influenza-like illness, asthenia, pain, malaise, irritability
Norwegian Bokmål: Erytem på injeksjonsstedet, tretthet, pyreksi, stivhet, influensalignende sykdom, asteni, smerte, sykdomsfølelse, irritabilitet
English: The shield will automatically glide back to allow the needle to inject the medicine.
Norwegian Bokmål: Kanylebeskyttelsen vil automatisk gli bakover slik legemidlet injiseres.
English: Genotype 1* By week 4*** (n=950) HCV-RNA negative 834
Norwegian Bokmål: Ved uke 4*** (n=950) negativ HCV-RNA
English: Aplasia pure red cell Immune system disorders Uncommon:
Norwegian Bokmål: Ren erytroaplasi Forstyrrelser i immunsystemet Mindre vanlige:
English: Carton 80 micrograms
Norwegian Bokmål: KARTONG 80 MIKROGRAM
English: Some bubbles may be present, but this is normal.
Norwegian Bokmål: Noen bobler kan være tilstede, med dette er normalt Bruk ikke løsningen dersom den er misfarget eller inneholder partikler.
English: For disposal instructions, see section 5 “How to store ViraferonPeg”.
Norwegian Bokmål: 5 ”Hvordan du oppbevarer ViraferonPeg”.
English: Long term maintenance monotherapy
Norwegian Bokmål: Langtids vedlikeholdsmonoterapi
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - diabetic ketoacidosis (medical emergency due to build-up of ketone bodies in the blood as a result of out-of-control diabetes), - seizures (convulsions) and bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), - eye problems including changes in vision, damage to the retina, obstruction of the retinal artery, inflammation of the optic nerve, swelling of the eye, - congestive heart failure, abnormal heart rhythm, pericarditis (inflammation of the lining of the heart), inflammation and degeneration of muscle tissue and peripheral nerves, kidney problems, - sarcoidosis (a disease characterized by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands).
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter): - diabetisk ketoacidose (akutt medisinsk tilstand forårsaket av opphopning av ketonlegemer i blodet, som et resultat av ukontrollert diabetes), - anfall (kramper) og bipolare sykdommer (forstyrret sinnsstemning karakterisert ved vekslende episoder av tristhet og entusiasme), - øyeproblemer inkludert synsforandringer, skader på regnbuehinnen, blokkering av netthinnearterien, betennelse på synsnerven, hevelse av øyet, - kongestiv hjertesvikt, unormal hjerterytme, perikarditt (betennelse i hjertesekkhinnen), betennelse og nedbrytning av muskelvev og perifere nerver, nyreproblemer, - sarkoidose (en sykdom kjennetegnet av vedvarende feber, vekttap, leddsmerte- og hevelse, hudskader og hovne kjertler).
English: 2 cleansing swabs; - 4 pre-filled pens containing powder and solvent for solution for injection, 4 needles ("Push-On Needle"),
Norwegian Bokmål: 2 renseservietter - 4 ferdigfylte penner med pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning, 4 kanyler ("Push-On Needle"),
English: How to store ViraferonPeg
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ViraferonPeg
English: Please refer to the ribavirin SmPC for capsules or oral solution when ViraferonPeg is to be used in combination with ribavirin.
Norwegian Bokmål: Det henvises til preparatomtale for ribavirin kapsler eller mikstur, oppløsning når ViraferonPeg skal gis i kombinasjon med ribavirin.
English: Please refer to the ribavirin and boceprevir Summary of Product Characteristics (SmPCs) when ViraferonPeg is to be used in combination with these medicines.
Norwegian Bokmål: Vennligst se preparatomtale (SPC) for ribavirin og boceprevir når ViraferonPeg skal brukes i kombinasjon med disse.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
Norwegian Bokmål: Leverforstørrelse Hud- og underhudssykdommer Svært vanlige:
English: 1.5 mcg/kg/week (4 weeks)
Norwegian Bokmål: 1,5 mikrog/kg/uke (4 uker)
English: Avoid your belly button (navel) and waistline.
Norwegian Bokmål: Unngå navlen og midjen.
English: Carton 100 micrograms
Norwegian Bokmål: KARTONG 100 MIKROGRAM
English: Powder: disodium phosphate; anhydrous, sodium dihydrogen phosphate dihydrate; sucrose and polysorbate 80.
Norwegian Bokmål: Pulver: dinatriumfosfat, vannfri, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, sakkarose og polysorbat 80.
English: - Insert the needle in the ampoule of solvent and withdraw the total amount of solvent.
Norwegian Bokmål: - Før kanylen ned i ampullen og trekk opp all væsken.
English: ViraferonPeg 120 mcg
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg 120 mikrog.
English: - Break off the top of the ampoule of solvent.
Norwegian Bokmål: - Brekk av toppen på ampullen med væsken.
English: Carton 50 micrograms
Norwegian Bokmål: KARTONG 50 MIKROGRAM
English: Retinal exudates
Norwegian Bokmål: Retinale eksudater
English: Therefore, each pre-filled pen contains an excess amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder derfor et overskudd av mengde væske og ViraferonPeg pulver for dermed å sikre avgivelsen av den angitte dosen i 0,5 ml ViraferonPeg injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Psoriasis, photosensitivity reaction, rash maculo-papular, dermatitis, erythematous rash, eczema, night sweats, hyperhidrosis, acne, furuncle, erythema, urticaria, abnormal hair texture, nail disorder
Norwegian Bokmål: Psoriasis, fotosensitivitetsreaksjoner, makulopapuløst utslett, dermatitt, erytematøst utslett, eksem, nattsvetting, hyperhidrose, akne, furunkel, erytem, urtikaria, unormal hårstruktur, neglforstyrrelse
English: This medicine is a powder and solvent (liquid) for solution for injection.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Sarcoidosis
Norwegian Bokmål: Sarkoidose
English: Careful co-administration of thioridazine with the product (ViraferonPeg) is recommended.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved samtidig administrering av tioridazin med legemidlet (ViraferonPeg).
English: §, depression, aggression, affect lability, anger, agitation, anxiety, mood altered, restlessness, nervousness, insomnia
Norwegian Bokmål: §, selvmordsforsøk §, depresjon, aggresjon, følelsesmessig ustabil, sinne, agitasjon, angst, humørforandring, rastløshet, nervøsitet, insomni
English: Baseline Viral Load
Norwegian Bokmål: Utgangsverdi virusmengde
English: Detailed instructions for subcutaneous administration are provided at the end of this leaflet (see section “How to self-inject ViraferonPeg”).
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner for subkutan injeksjon finnes til slutt i dette pakningsvedlegget (se pkt.
English: Volume of ViraferonPeg to administer (ml)
Norwegian Bokmål: Volum av ViraferonPeg til administrering (ml)
English: You should use a different place each time you give yourself an injection.
Norwegian Bokmål: Du bør bruke forskjellige steder for hver
English: Abnormal behaviour, depressed mood, emotional disorder, fear, nightmare Nervous system disorders
Norwegian Bokmål: Unormal oppførsel, depressivt humør, følesesmessig forstyrrelse, frykt, mareritt
English: Diarrhoea, aphthous stomatitis, cheilosis, mouth ulceration, stomach discomfort, oral pain
Norwegian Bokmål: Diaré, aftøs stomatitt, keilose, munnsår, ubehag i magen, smerte i munnen
English: Excipients: disodium phosphate, anhydrous; sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sucrose and polysorbate 80.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: dinatriumfosfat, vannfri; natriumdihydrogenfosfatdihydrat, sakkarose og polysorbat 80.
English: Discard any solution that is left in the vial after you give yourself the injection.
Norwegian Bokmål: Kast væske som er til overs i hetteglasset etter at du har injisert.
English: Reminder: Please read the “Warnings and precautions” section of the Package Leaflet for ribavirin before using it in combination with this medicine.
Norwegian Bokmål: Husk: Les også "Advarsler og forsiktighetsregler" i pakningsvedlegget for ribavirin før du bruker det i kombinasjon med dette legemidlet.
English: A complete set of instructions is provided in the Annex to the Package Leaflet.
Norwegian Bokmål: Fullstendige instruksjoner finner du i pakningsvedlegget.
English: 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver, 1 ampulle med væske
English: Alopecia, pruritus
Norwegian Bokmål: Alopesi, pruritus
English: Visual disturbance, vision blurred, photophobia, conjunctivitis, eye irritation, lacrimal disorder, eye pain, dry eye
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelse, tåkesyn, fotofobi, konjunktivitt, øyeirritasjon, tårekjertelforstyrrelse, øyesmerte, tørre øyne
English: Renal failure, renal insufficiency Reproductive system and breast disorders Common:
Norwegian Bokmål: Nyresvikt, nyreinsuffisiens Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Vanlige:
English: 8 cleansing swabs; - 12 pre-filled pens containing powder and solvent for solution for injection, 12 needles ("Push-On Needle"),
Norwegian Bokmål: 8 renseservietter - 12 ferdigfylte penner med pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning, 12 kanyler ("Push-On Needle"),
English: 2.5 x ULN
Norwegian Bokmål: 2,5 x ØNG
English: ViraferonPeg 80 mcg
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg 80 mikrog.
English: ViraferonPeg 150 mcg
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg 150 mikrog.
English: Homicidal ideation, mania Nervous system disorders Very common:
Norwegian Bokmål: Drapstanker, mani Nevrologiske sykdommer Svært vanlige:
English: Convulsion
Norwegian Bokmål: Leversvikt
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND IF NECESSARY ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI