FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Submukosální podání do vnitřní strany horního pysku.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Pentru administrare în submucoasă pe partea internă a buzei superioare.
Czech: Revakcinace: Revakcinujte každé tři měsíce pro udržení imunity.
Romanian: Revaccinare: revaccinare la fiecare 3 luni pentru menţinerea imunităţii.
Czech: Z bezpečnostních důvodů je třeba zvážit doplňující antibiotickou léčbu.
Romanian: Un tratament adiţional cu antibotice poate fi recomandat din motive de siguranţă.
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 1 dávka
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 1 doză
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ V jedné dávce 0,2 ml vakcíny:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pe doză de 0.2 ml de vaccin:
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale neutilizate sau a deşeurilor
Czech: Živý deletovaný mutant Streptococcus equi kmen TW928 10
Romanian: Mutantă deletată vie de Streptococcus equi tulpina TW928, 10
Czech: NETŘEPEJTE.
Romanian: NU agitaţi.
Czech: Během jednoho týdne po vakcinaci nepodávejte antibiotika.
Romanian: Nu se vor administra antibiotice în termen de o săptămână de la vaccinare.
Czech: Příležitostně lze pozorovat jeden den po vakcinaci mírnou apatii.
Romanian: Poate fi observată şi o uşoară apatie la o zi de la vaccinare.
Czech: Voda na injekci
Romanian: Apă distilată pentru injecţii.
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA"
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.evropa.eu/
Romanian: DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K imunizaci koní proti Streptococcus equi za účelem snížení klinických příznaků a výskytu abscesů mízních uzlin.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru imunizarea cailor împotriva Streptococcus equi în vederea reducerii semnelor clinice şi a incidenţei abceselor limfonodulilor.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Czech: K imunizaci koní proti Streptococcus equi za účelem snížení klinických příznaků a výskytu abscesů mízních uzlin.
Romanian: Pentru imunizarea cailor împotriva Streptococcus equi în vederea reducerii semnelor clinice şi a incidenţei abceselor limfonodulilor.
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může v místě aplikace nebo v regionálních mízních uzlinách vytvořit absces.
Romanian: În cazuri foarte rare, la locul injectării sau în regiunea nodulilor limfatici poate apărea un abces.
Czech: Nemísit s jinými veterinárními léčivými přípravky s výjimkou rozpouštědla dodaného k použití s touto vakcínou.
Romanian: Nu se amestecă cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepţia diluantului ce însoţeşte vaccinul.
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITELPOVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot {číslo}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS <lot>{număr}
Czech: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Romanian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
Romanian: Eliminarea: cititi prospectul produsului.
Czech: Asepticky rozpusťte lyofilizát pomocí 0,3 ml dodaného sterilního rozpouštědla.
Romanian: Se reconstituie aseptic pastila liofilizată cu 0.3 ml de diluant steril furnizat.
Czech: Po přidání rozpouštědla počkejte 1 minutu a poté kroužením pečlivě promíchejte obsah.
Romanian: Permiteți vaccinului reconstituit să stea timp de 1 minut și apoi amestecați cu grijă conținutul pentru a se amesteca.
Czech: Mimo klinické příznaky zmíněné v bodě 4.6 vakcinace desetinásobkem doporučené dávky může indukovat absces v jedné ze submadibulárních mízních uzlin.
Romanian: În plus faţă de semnele clinice descrise la capitolul 4.6, administrarea unei doze de 10 ori mai mare poate produce abcese în unul din limfonodulii submandibulari.
Czech: Citlivost vakcinačního kmene k antibiotikům je zmíněna výše (viz bod 4.4).
Romanian: Sensibilitatea tulpinii vaccinale la antibiotice este listată mai jos (RCP la secţiunea 4.4)
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Romanian: 4.9 Posologie şi metoda de administrare
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Romanian: Se păstrează la frigider (2°C - 8°C).
Czech: Šíření vakcinačního kmene z místa injekce lze pozorovat po dobu čtyř dnů po vakcinaci.
Romanian: Se poate observa eliminarea de tulpină vaccinală de la locul inoculării, pe o perioadă de 4 zile după vaccinare.
Czech: Tento přípravek obsahuje živý vakcinační kmen Streptococcus equi s oslabenou virulencí, auxotropní deletovaný mutant.
Romanian: Acest produs conţine tulpina vaccinală de Streptococcus equi sub formă de mutantă auxotrofică deletată vie cu virulenţă atenuată.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte do 4 hodin.
Romanian: După reconstituire se va folosi în interval de 4 ore.
Czech: Primární odezva se udržuje po dobu až šesti měsíců po základní vakcinaci.
Romanian: Primul răspuns imun se menţine timp de până la 6 luni după vaccinarea de bază.
Czech: Vakcína je určená pro koně, u kterých bylo jasně identifikováno riziko infekce zárodkem Streptococcus equi kvůli kontaktu s koňmi z prostor, u nichž je známa přítomnost tohoto patogenu, např. stáje s koňmi, kteří cestují na výstavy a/nebo závody v takových oblastech, nebo stáje, které obdrží nebo mají koně v ošetřování z takových oblastí.
Romanian: Vaccinul este destinat cailor pentru care există un risc clar identificat de infecţie cu Streptococcus equi datorită contactului cu caii din zone în care acest patogen este prezent, de ex.
Czech: V doporučené dávce je schopen se během krátké doby pomnožit lokálně v místě submukosální aplikace a během několika dnů se šíří do oro-nasální dutiny, ovšem vakcinační kmen nepřežívá na oro-nasální sliznici a se systémově nerozšiřuje.
Romanian: Este capabilă de multiplicare în submucoasă la locul injectării, pentru perioadă scurtă şi este excretată în cavitatea oro-nazală timp de câteva zile, dar tulpina vaccinală nu supravieţuieşte pe mucoasa oronazală şi nu diseminează sistemic la dozele recomandate.
Czech: Vakcinační zárodek může lokálně v místě aplikace indukovat malý hnisavý zánět, který vede k narušení překrývající sliznice pysku a následnému výtoku tekutiny a zánětlivých buněk.
Romanian: Tulpina vaccinală poate produce o mică inflamaţie supurativă la locul injectării care va abceda prin mucoasa labială cu eliminarea de lichid şi celule inflamatorii.
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Czech: Zvláštní pozornost musí být věnována při spojování aplikátoru a jehly, aby se zabránilo poranění píchnutím jehly.
Romanian: O atenție specială trebuie să fie luata atunci când conectați aplicatorul la ac, pentru a evita leziunile produse de acesta.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Romanian: 6.1 Lista de excipienţi
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc, i když bylo injikováno pouze malé množství přípravku a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Czech: Lyofilizát: špinavě bílá nebo krémově zbarvená peleta.
Romanian: Liofilizat: peletă de culoare alb-murdar sau crem Solvent: soluție clară incoloră
Czech: cfu
Romanian: ufc
Czech: Trvání imunity: do 3 měsíců.
Romanian: Durata imunităţii: imunitatea durează până la 3 luni.
Czech: Obrázek 3
Romanian: Figure 3
Czech: LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pastilă liofilizată pentru suspensie injectabilă.
Czech: Nástup imunity je zajištěn 2 týdny po základní vakcinaci.
Romanian: Instalarea imunităţii are loc la 2 săptămâni după vaccinarea de bază.
Czech: Vakcinační kmen je deletovaný mutant s omezeným potenciálem růstu ve tkáni savců.
Romanian: Tulpina vaccinală este o tulpină mutantă deletată cu potenţial de creştere limitat în ţesutul mamifer.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Czech: Submukosální vakcinace s 0,2 ml rozpuštěného přípravku.
Romanian: Vaccinare submucoasă cu 0.2 ml de produs reconstituit.
Czech: Obrázek 2
Romanian: Figure 2
Czech: Nástup imunity: 2 týdny po základní vakcinaci.
Romanian: Instalarea imunităţii: instalarea imunităţii are loc la 2 săptămâni după vaccinarea de bază.
Czech: Revakcinace pro udržení imunity každé tři měsíce.
Romanian: Revaccinare Se revaccinează la fiecare 3 luni pentru menţinerea imunităţii.
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit zánětlivou reakci se silnou bolestivostí a otokem.
Romanian: Auto-injectarea accidentală poate provoca o reacţie inflamatorie cu dureri puternice şi inflamaţii.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologika pro koňovité, živá bakteriální vakcína ATC vet kód: QI05AE
Romanian: Codul veterinar ATC: QI05AE
Czech: Revakcinace
Romanian: LIOFILIZAT
Czech: Bakteriální složka tohoto přípravku může po náhodné injekci způsobit zánětlivou reakci se silným a bolestivým otokem.
Romanian: Oricum componenţa bacteriană a acestui produs poate cauza dureri puternice şi inflamaţii după o injectare accidentală.
Czech: Lyofilizát: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Romanian: Vaccinul liofilizat: se păstrează la frigider (2°C - 8°C).
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK V jedné dávce 0,2 ml vakcíny:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Doza de 0.2 ml:
Czech: CESTA PODÁNÍ Submukosální podání.
Romanian: Pentru administrare în submucoasă.
Czech: Několik dnů po vakcinaci se může vyskytnout mírné zvětšení retrofaryngeálních a mandibulárních mízních uzlin, které může být přechodně bolestivé.
Romanian: Creşterea uşoară în volum, care trecător poate fi dureroasă, a limfonodulilor retrofaringieni şi submandibulari, poate apare la câteva zile de la vaccinare.
Czech: Tento přípravek obsahuje živý bakteriální deletovaný mutant s omezeným potenciálem růstu na savčích tkáních.
Romanian: Acest produs conţine bacterii vii deletate mutante cu potenţial redus de multiplicare în ţesutul mamifer.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky: Intervet International B.V.
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active Intervet International B.V.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Intervet International B.V.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK)
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE SI A ALTOR INGREDIENTE
Czech: Ve vzácných případech lze pozorovat nechutenství, svalový třes, a horečku.
Romanian: În cazuri foarte rare, se pot observa inapetenţă, frisoane, febră şi edeme difuze (de exemplu edem facial, botul umflat / buza superioara).
Czech: Nepoužívat u březích nebo laktujících klisen.
Romanian: Nu se vaccinează iepele gestante sau în timpul lactaţiei.
Czech: Živý Streptococcus equi
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Streptococcus equi viu.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International B.V.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B.V.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în septembrie 2007.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Czech: Pro udržení imunity by měli být všichni koně každé tři měsíce přeočkováni.
Romanian: Pentru menţinerea imunităţii, toţi caii trebuie revaccinaţi la fiecare trei luni.
Czech: Účinnost přípravku Equilis StrepE byla hodnocena ve studiích bezpečnosti a v jedné hlavní terénní studii.
Romanian: Eficacitatea Equilis StrepE a fost studiată în cadrul unor studii privind siguranţa şi a unui studiu principal pe teren.
Czech: V den očkování může dojít ke zvýšení tělesné teploty až o 2 °C.
Romanian: Temperatura corporală poate creşte cu până la 2°C în ziua vaccinării.
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci u lidí (ochranná lhůta)?
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie să treacă înaintea sacrificării animalului şi a utilizării cărnii acestuia pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
Czech: Koně od čtyř měsíců věku by měli dostat druhou injekci po čtyřech týdnech.
Romanian: Caii începând cu vârsta de patru luni trebuie vaccinaţi a doua oară după un interval de patru săptămâni.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) EQUILIS StrepE Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) EQUILIS StrepE Rezumat EPAR destinat publicului
Czech: Equilis StrepE je vakcína.
Romanian: Equilis StrepE este un vaccin.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocněním.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere singur împotriva bolilor.
Czech: Neobsahuje žádnou přísadu nebo konzervační látku.
Romanian: Vaccinul nu conţine aditivi sau conservanţi.
Czech: Další informace o přípravku Equilis StrepE:
Romanian: Alte informaţii despre Equilis StrepE:
Czech: Jde o vysoce nakažlivé onemocnění a častou bakteriální infekci u koní.
Romanian: Aceasta este o boală foarte contagioasă şi o infecţie bacteriană frecventă la cai.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může projevit skleslost.
Romanian: În cazuri foarte rare, poate apărea depresia.
Czech: Vakcína se podává jako injekce o obsahu 0,2 ml do vnitřní strany horního pysku.
Romanian: Vaccinul se administrează sub forma unei injecţii de 0,2 ml în partea interioară a buzei superioare.
Czech: Koně v minulosti neměli žádná onemocnění; včetně abscesu mízních uzlin; a nikdy nebyli očkováni.
Romanian: Caii nu suferiseră de nicio boală înainte, inclusiv gurma, şi nu fuseseră niciodată vaccinaţi.
Czech: Měli také méně abscesů a bylo mezi nimi méně případů postižených mízních uzlin.
Romanian: De asemenea, ei au dezvoltat mai puţine abcese şi au avut mai puţini limfonoduli afectaţi.
Czech: Očkováni by měli být pouze zdraví koně, u kterých je riziko infekce.
Romanian: Trebuie vaccinaţi doar caii sănătoşi expuşi riscului de infecţie.
Czech: V případě náhodného samopodání injekce, které může vyvolat zánět se silnou bolestí a otokem, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a vezměte s sebou k lékaři příbalové informace nebo etiketu z obalu, i když došlo k aplikaci pouze malého množství přípravku.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, care poate determina apariţia unei reacţii inflamatorii cu durere severă şi umflare, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului, chiar dacă a fost injectată doar o cantitate mică de vaccin.
Czech: Vysoce nakažlivé a časté onemocnění vyvolané touto bakterií se často označuje jako „absces mízních uzlin".
Romanian: Boala foarte contagioasă şi frecventă cauzată de această bacterie este denumită uzual „gurmă".
Czech: Equilis StrepE je určen pouze pro použití u zdravých koní, u nichž je riziko infekce S. equi v důsledku kontaktu s koňmi z oblastí, o kterých je známo, že se v nich bakterie vyskytuje.
Romanian: Equilis StrepE se utilizează doar la caii sănătoşi care sunt expuşi riscului de infecţie cu S. equi datorită contactului cu cai din zone în care se ştie că bacteria este prezentă.
Czech: Je to první vakcína schválená pro podávání koním v Evropské unii proti abscesu mízních uzlin.
Romanian: Acesta este primul vaccin care va fi autorizat în Uniunea Europeană pentru utilizarea la cai împotriva gurmei.
Czech: Po podání injekce se během čtyř hodin v místě aplikace injekce vytvoří otok a toto místo může být teplé nebo bolestivé.
Romanian: După vaccinare, la patru ore, la locul injectării apare o reacţie inflamatorie, iar locul unde a fost administrată injecţia poate deveni cald sau dureros.
Czech: Ve velmi ojedinělých případech lze pozorovat nechutenství, horečku a svalový třes.
Romanian: În cazuri rare, se pot observa inapetenţă, febră şi frisoane.
Czech: Po podání vakcíny rozpozná imunitní systém koně bakterii jako „cizorodou" a vytváří proti ní protilátky.
Romanian: În momentul administrării vaccinului la cal, sistemul imunitar identifică bacteriile ca fiind „străine" şi produce anticorpi împotriva lor.
Czech: Proto je vhodný pro použití jako vakcína.
Romanian: Din acest motiv tulpina este adecvată pentru utilizare în compoziţia unui vaccin.
Czech: Equilis StrepE obsahuje malá množství bakterie označované jako S. equi.
Romanian: Equilis StrepE conţine cantităţi mici dintr-un tip de bacterie numită S. equi.
Czech: Z bakteriálního kmenu obsaženého v Equilis StrepE byly odstraněny některé geny, takže v těle se nemnoží tak dobře a s menší pravděpodobností vyvolá onemocnění.
Romanian: Din tulpina bacteriei conţinută de Equilis StrepE s-au eliminat câteva gene, astfel încât ea se dezvoltă mai lent în corpul calului şi este mai puţin capabilă să cauzeze apariţia bolii.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Equilis StrepE platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Equilis StrepE, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 7 mai 2004.
Czech: Equilis StrepE zmírňuje klinické známky onemocnění a výskyt abscesů mízních uzlin (hromadění hnisu).
Romanian: Equilis StrepE reduce semnele clinice ale bolii şi apariţia abceselor (colectări de puroi) limfonodulilor.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém dostane do kontaktu s bakteriemi, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi când va fi expus din nou acestor bacterii.
Czech: Jaký přínos přípravku Equilis StrepE byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Equilis StrepE în timpul studiilor?
Czech: Studie prokázaly, že Equilis StrepE je účinný při aktivní imunizaci koní od čtyř měsíců věku proti Streptococcus equi pro snížení klinických známek výskytu abscesů mízních uzlin.
Romanian: Studiile au demonstrat că Equilis StrepE este eficace în imunizarea activă a cailor începând cu vârsta de 4 luni împotriva Streptococcus equi, pentru reducerea semnelor clinice şi prevenirea apariţiei abceselor limfonodulilor.
Czech: Equilis StrepE se používá k očkování koní proti onemocnění dýchacího ústrojí, které je vyvoláno bakterií Streptococcus equi.
Romanian: Equilis StrepE se utilizează pentru vaccinarea cailor împotriva afecţiunii respiratorii cauzate de bacteria Streptococcus equi.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může vyvinout v místě aplikace injekce absces a výtok a mohou se zvětšit mízní uzliny na hlavě, což může být po krátkou dobu bolestivé.
Romanian: În cazuri foarte rare, la locul injectării poate apărea un abces şi eliminare de lichid, iar limfonodulii de la nivelul capului pot creşte în volum, care trecător poate fi o reacţie dureroasă.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy (EPAR).
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
Czech: Equilis StrepE je vakcína, která obsahuje účinnou látku živý deletovaný mutant bakterie Streptococcus equi.
Romanian: Equilis StrepE este un vaccin care conţine substanţa activă Streptococcus equi, bacteria mutantă deletată vie.
Czech: U abscesu mízních uzlin se mízní uzliny na hlavě mohou zvětšit tak, že blokují dýchací cesty, což způsobí obtíže při dýchání.
Romanian: În cazul acestei boli, limfonodulii de la nivelul capului pot creşte în volum într-atât încât să blocheze căile aeriene, ceea ce cauzează insuficienţa respiratorie la cal.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Equilis StrepE?
Romanian: Care sunt riscurile asociate Equilis StrepE?
Czech: Reakce je nejsilnější dvě až tři hodiny po podání injekce, ale postižená oblast by neměla být větší než 3 cm krát 8 cm. Otok by měl vymizet během tří týdnů a neměl by mít vliv na chuť k příjmu krmiva koně ani by neměl způsobit žádné zřejmé nepohodlí.
Romanian: Reacţia este maximă la două-trei zile de la vaccinare, dar zona afectată nu trebuie să fie mai mare de 3-8 cm.
Czech: měsíců věku, protože lokální a systémové reakce pozorované po jednorázové dávce, opakovaném dávkování a při předávkování byly považovány za přijatelné.
Romanian: Rezultatele studiilor privind siguranţa demonstrează că Equilis StrepE este sigur pentru cai începând cu vârsta de patru luni, deoarece reacţiile locale şi sistemice observate după tratamentul în doză unică, repetată şi în supradoză au fost considerate acceptabile.
Czech: Vakcína je dodávána s rozpouštědlem, aplikátorem a injekční stříkačkou s jehlou.
Romanian: Vaccinul se distribuie împreună cu solventul, aplicatorul şi o seringă cu ac.
Czech: Co je Equilis StrepE?
Romanian: Ce este Equilis StrepE?
Czech: Equilis StrepE je k dispozici jako lyofilizát (pelety vyráběné mrazovou sublimací), který je ve formě injekční suspenze.
Romanian: Equilis StrepE este disponibil sub formă de pastilă liofilizată (pelete liofilizate) pentru pregătirea suspensiei injectabile.
Czech: Jak byl přípravek Equilis StrepE zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Equilis StrepE?
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Equilis StrepE v imunizaci koní proti S. equi pro snížení klinických známek a výskytu abscesů mízních uzlin převyšují jeho rizika.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a ajuns la concluzia că beneficiile vaccinării cu Equilis StrepE sunt mai mari decât riscurile sale în imunizarea cailor împotriva S. equi în ceea ce priveşte reducerea semnelor clinice şi a apariţiei abceselor limfonodulilor şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Equilis StrepE.
Czech: Jak přípravek Equilis StrepE působí?
Romanian: Cum acţionează Equilis StrepE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Equilis StrepE schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Equilis StrepE?
Czech: Na přípravek se nevztahuje žádná ochranná lhůta.
Romanian: Perioada de aşteptare este de zero zile.
Czech: Koňů, kteří dostávali Equilis StrepE a měli příznaky abscesu mízních uzlin, bylo méně.
Romanian: Dintre caii vaccinaţi cu Equilis StrepE, a existat un număr mai mic de cai care a prezentat simptomele gurmei.