FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Adicionalmente, foram raramente notificados casos de polineuropatias desmielinizante periféricas (incluindo síndrome Guillain-Barré, polineuropatia desmielinizante inflamatória crónica, polineuropatia desmielinizante, e neuropatia motora multifocal).
Icelandic: Auk þess hafa verið mjög sjaldgæf tilfelli af útlægum fjöltaugakvilla með mergslíðursviptingu (þar með talið Guillain Barré heilkenni, krónískur bólgumyndandi fjöltaugakvilli með mergslíðurssviptingu, fjöltaugakvilli með mergslíðursviptingu og fjölhreiðra hreyfitaugakvilli).
Portuguese: Os efeitos secundários conhecidos do Enbrel incluem os seguintes, em grupos de frequência decrescente:
Icelandic: Meðal þekktra aukaverkana Enbrel eru eftirtaldar, þær algengustu eru taldar fyrst:
Portuguese: Foram raramente notificados casos de doenças desmielinizantes do SNC em doentes tratados com Enbrel (ver secção 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um mjög sjaldgæfar verkanir frá miðtaugakerfi, mergslíðurssviptingu hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Enbrel (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Inspecione a solução contida na caneta através da janela de inspeção transparente.
Icelandic: Skoðið lausnina í lyfjapennanum með því að horfa í gegnum gegnsæja skoðunargluggann.
Portuguese: Psoríase em placas
Icelandic: Förgun á birgðum
Portuguese: 2 canetas pré-cheias MYCLIC 2 compressas com álcool
Icelandic: 2 MYCLIC áfylltir lyfjapennar 2 sprittklútar
Portuguese: Não tente tapar a caneta novamente.
Icelandic: Reyndu ekki að setja hlífina aftur á lyfjapennann.
Portuguese: Foram administradas doses de 10 mg ou 25 mg de Enbrel ou placebo, por via subcutânea, duas vezes por semana durante 6 meses consecutivos.
Icelandic: 10 mg af Enbrel, 25 mg af Enbrel eða lyfleysa voru gefin undir húð tvisvar í viku í samfellt 6 mánuði.
Portuguese: Observe a extremidade da agulha através da abertura da tampa de borracha (ver Figura 3).
Icelandic: Athugaðu hvort nálin sjáist í gegnum raufina á tappanum (sjá mynd 3).
Portuguese: Nota - Se não conseguir iniciar a injeção conforme descrito, pressione a caneta contra a pele com mais firmeza e, em seguida, pressione o botão verde novamente.
Icelandic: - Ef ekki er hægt að hefja inndælinguna eins og lýst er, á að ýta lyfjapennanum þéttar niður á húðina og þrýsta aftur á græna hnappinn.
Portuguese: Se for diagnosticada uma tuberculose inativa ("latente"), terá que iniciar-se o tratamento da tuberculose latente com terapêutica antituberculose antes de se iniciar o Enbrel, de acordo com as recomendações locais.
Icelandic: Ef dulin berklasýking er greind, verður að hefja meðferð við dulinni berklasýkingu með berklameðferð, áður en hafin er meðferð með Enbrel og í samræmi við leiðbeiningar á hverjum stað.
Portuguese: A existência de afeção hepática não requer ajuste posológico.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi á ekki að krefjast breytingar á skammtastærð.
Portuguese: Cada embalagem contém 4 frascos para injetáveis para dose única e 8 compressas com álcool.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 4 einnota hettuglös og 8 sprittklúta.
Portuguese: Nota - Se não conseguir iniciar a injeção conforme descrito, pressione a caneta contra a pele com mais firmeza e, em seguida, pressione o botão cinzento novamente.
Icelandic: - Ef ekki er hægt að hefja inndælinguna eins og lýst er, á að ýta lyfjapennanum þéttar niður á húðina og þrýsta aftur á gráa hnappinn.
Portuguese: O Enbrel pode ser conservado a temperaturas até um máximo de 25ºC durante um período único até 4 semanas; após o qual, não poderá ser refrigerado outra vez.
Icelandic: Það má geyma Enbrel við allt að 25C hita í samfelldan tíma í allt að fjórar vikur; eftir það má ekki setja lyfið í kæli á ný.
Portuguese: Retire a caneta e remova a tampa da agulha puxando-a firmemente e a direito para fora (ver Figura 3).
Icelandic: Taktu lyfjapennann og fjarlægðu hvítu nálarhlífina af honum með því að toga hana beint af (sjá mynd 3).
Portuguese: O Enbrel é administrado através de uma injeção debaixo da pele (por injeção por via subcutânea).
Icelandic: Enbrel er gefið með því að sprauta því undir húð.
Portuguese: • Tuberculose: Dado que foram comunicados casos de tuberculose em doentes tratados com Enbrel, o seu médico irá verificar se a criança tem sinais e sintomas de tuberculose antes de iniciar o tratamento com Enbrel.
Icelandic: Þar sem greint hefur verið frá berklatilfellum hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Enbrel, verður læknirinn að athuga hvort einkenni eru um berkla, áður en meðferð með Enbrel hefst.
Portuguese: Cada embalagem contém 4, 8 ou 24 frascos para injetáveis, 4, 8 ou 24 seringas pré-cheias de água para preparações injetáveis, 4, 8 ou 24 agulhas, 4, 8 ou 24 adaptadores para os frascos para injetáveis e 8, 16 ou 48 compressas com álcool.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 4, 8 eða 24 einnota hettuglös, 4, 8 eða 24 áfylltar sprautur með vatni fyrir stungulyf, 4, 8 eða 24 nálar, 4, 8 eða 24 millistykki fyrir hettuglös og 8, 16 eða 48 sprittklúta.
Portuguese: Dos doentes com artrite reumatoide nos quais foi avaliada a presença de anticorpos antinucleares (ANA), a percentagem de doentes que desenvolveram novos ANA positivos (1:40) foi superior nos doentes tratados com Enbrel (11 %) do que nos doentes tratados com placebo (5 %).
Icelandic: Af þeim iktsýkisjúklingum sem voru prófaðir fyrir andkjarna mótefnum (ANA = antinuclear antibodies) var hlutfall þeirra sjúklinga sem mynduðu ný jákvæð ANA (> 1:40) hærra í Enbrel hópnum (11%) samanborið við lyfleysu hópinn (5%).
Portuguese: Com um movimento rápido e curto introduza a agulha profundamente na pele fazendo um ângulo entre 45º e 90º (ver Figura 3).
Icelandic: Þrýstu nálinni alla leið inn í húðina með snöggri lítilli hreyfingu undir 45° til 90° horni (sjá mynd 3).
Portuguese: • Verifique as datas de validade tanto no rótulo do frasco para injetáveis de Enbrel como da água para preparações injetáveis.
Icelandic: Skoðaðu fyrningardagsetningu bæði á Enbrel hettuglasinu og vatninu.
Portuguese: A experiência a longo prazo com
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á langtíma
Portuguese: Depois, continue a administrar o seu medicamento no(s) dia(s) habitual(ais).
Icelandic: Haltu síðan áfram að gefa lyfið á venjulegum dögum.
Portuguese: Lentamente pressione o êmbolo para empurrar as bolhas para fora da seringa e para dentro do frasco para injetáveis.
Icelandic: Þrýstu varlega á sprautustimpilinn til að ýta loftbólunum út úr sprautunni yfir í hettuglasið.
Portuguese: 6º mês
Icelandic: Mánuður 6
Portuguese: Se detetar alguma das seguintes situações a criança pode necessitar de cuidados médicos urgentes.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverju eftirfarandi, getur barnið þurft á bráðri læknishjálp að halda:
Portuguese: Para evitar danificar a agulha dentro da caneta, tenha o cuidado de não dobrar a proteção branca da agulha durante a remoção e não a coloque de novo uma vez que tenha sido removida.
Icelandic: Gættu þess að beygja ekki hvítu nálarhlífina þegar þú tekur hana af og festu hana ekki aftur á þegar hún hefur verið tekin af svo nálin inni í lyfjapennanum skemmist ekki.
Portuguese: Se a criança desenvolver sintomas de uma infeção como febre, arrepios ou tosse, informe o seu médico imediatamente.
Icelandic: Ef barnið sýnir merki um sýkingu eins og til dæmis hita, kuldahroll eða hósta skaltu strax hafa samband við lækninn.
Portuguese: Deixe no seu lugar a tampa branca da agulha e aguarde aproximadamente 15 a 30 minutos para permitir que a solução de Enbrel na caneta pré-cheia atinja a temperatura ambiente.
Icelandic: Láttu hvítu nálarhlífina vera og bíddu í um 15-30 mínútur svo Enbrel lausnin í lyfjapennanum geti náð stofuhita.
Portuguese: Infeções graves (incluindo pneumonia, celulite, artrite bacteriana, sepsis e infeção parasitária)*
Icelandic: Alvarlegar sýkingar (þ.m.t. lungnabólga, netjubólga, liðbólga vegna bakteríusýkingar, sýklasótt og sýkingar af völdum sníkjudýra)*
Portuguese: 4 frascos para injetáveis de pó 4 seringas pré-cheias de 1 ml de solvente 4 agulhas de aço inoxidável para injeção 4 adaptadores para os frascos para injetáveis 8 compressas com álcool
Icelandic: 4 hettuglös með stungulyfsstofni 4 áfylltar sprautur með 1 ml af leysi 4 ryðfríar stálnálar til inndælingar 4 millistykki á hettuglös 8 sprittklútar
Portuguese: As respostas foram medidas utilizando o ACR Pedi 30, definida como melhoria ≥ 30% em pelo menos três de seis e agravamento ≥ 30% em não mais que um de seis critérios nucleares da ARJ, incluindo a contagem de articulações ativas, limitação da mobilidade, avaliação global pelo médico e pelo doente/pais, avaliação funcional e velocidade de sedimentação (VS) dos eritrócitos.
Icelandic: Lagt var mat á svörun með því að nota ACR Pedi 30, sem er skilgreint sem  30% bati í að minnsta kosti 3 af 6 helstu JRA viðmiðunargildum og  30% afturför í ekki fleirum en 1 af 6 helstu JRA viðmiðunargildunum, þar með talið fjöldi bólginna liða, hreyfihömlun og alhliðamat læknis og sjúklings/foreldris, mat á starfshæfni og sökk.
Portuguese: Os três locais recomendados para a administração da injeção de Enbrel utilizando uma seringa pré-cheia incluem: (1) a parte da frente da zona média da coxa; (2) a barriga, exceto numa área de 5 centímetros à volta do umbigo; e (3) a parte de trás da porção superior do braço (ver Figura 1).
Icelandic: Stungustaðirnir þrír sem mælt er með fyrir Enbrel áfylltar sprautur eru: (1) framan á miðju læri; (2) á kvið, nema 5 cm. svæði í kringum naflann; og (3) á afturhluta upphandleggs (sjá mynd 1).
Portuguese: Deixe sempre a caneta fora da vista e do alcance das crianças.
Icelandic: Alltaf á að geyma lyfjapennann þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Portuguese: As seringas são de vidro tipo I
Icelandic: Sprauturnar eru glersprautur, tegund I gler.
Portuguese: Não há dados adequados sobre o tratamento de doentes infetados pelo VHB a fazer terapêutica antiviral em conjunto com terapêutica com antagonistas do TNF.
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi upplýsingar um meðhöndlun sjúklinga sem eru sýktir af lifrarbólguveiru B í veirulyfjameðferð samhliða meðferð með TNF-blokkum.
Portuguese: Na análise farmacocinética de uma população de doentes com espondilite anquilosante, as AUCs do etanercept no estado estacionário foram de 466 µg.h/ml e de 474 µg.h/ml para 50 mg de Enbrel uma vez por semana (n=154) e 25 mg duas vezes por semana (n=148), respetivamente.
Icelandic: Í þýðisrannsókn á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með hryggikt var AUC fyrir etanercept við jafnvægi 466 g•klst./ml fyrir 50 mg Enbrel einu sinni í viku (N=154) og 474 g•klst./ml fyrir 25 mg tvisvar í viku (N=148).
Portuguese: Recomenda-se precaução na utilização do Enbrel em doentes com uma história de infeções crónicas ou recorrentes ou com situações clínicas que possam predispô-los às infeções, como seja a diabetes avançada ou mal controlada.
Icelandic: Læknar eiga að sýna sérstaka aðgát varðandi Enbrel meðferð hjá sjúklingum með sögu um endurteknar sýkingar eða með undirliggjandi ástand sem gæti gert þá viðkvæmari fyrir sýkingum, s.s. langt gengin eða illa meðhöndluð sykursýki.
Portuguese: • Enquanto segura a agulha e a proteção com uma das mãos, pegue na seringa e insira a sua extremidade no orifício da agulha.
Icelandic: Haltu á nálinni í umbúðunum í annarri hendinni og taktu sprautuna og settu sprautuendann inn í nálarhulsuna.
Portuguese: • Coloque a seringa cheia na superfície limpa e plana.
Icelandic: Staðsetjið hettuglasið upprétt á hreinan, sléttan flöt.
Portuguese: Não administre em zonas onde a pele esteja sensibilizada, com nódoas negras, vermelha ou dura.
Icelandic: Gefðu ekki lyfið á stað þar sem húðin er viðkvæm, marin, rauð eða hörð.
Portuguese: NÃO administre em zonas onde a pele esteja sensibilizada, com nódoas negras, vermelha ou dura.
Icelandic: Gefðu EKKI lyfið á stað þar sem húðin er viðkvæm, marin, rauð eða hörð.
Portuguese: Os doentes que desenvolvem uma nova infeção durante o tratamento com Enbrel devem ser cuidadosamente monitorizados.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með sjúklingum sem fá sýkingu meðan á meðferð með Enbrel stendur.
Portuguese: Acondicioname nto primário
Icelandic: Innri umbúðir
Portuguese: Até 9 dias após a data de fabrico.
Icelandic: Allt að 9 dagar frá framleiðsludagsetningu.
Portuguese: Os pontos temporais para as medições foram 5 minutos, 1 hora, 12 horas, 2 dias, 7 dias e 28 dias.
Icelandic: Tímapunktar fyrir mælingar voru 5 mínútur, 1 klukkustund, 12 klukkustundir, 2 dagar, 7 dagar og 28 dagar.
Portuguese: Todos os casos recuperaram com o tratamento.
Icelandic: Í öllum tilvikum varð endurbati við meðferð.
Portuguese: Data da primeira autorização: 06 de julho de 2016
Icelandic: 6. júlí 2016
Portuguese: Tel.: + 49-89-289 139-08 info@itg-garching.de
Icelandic: + 49-89-289 139-08 info@itg-garching.de
Portuguese: Ser-lhe-á pedido que deixe de amamentar.
Icelandic: Þú verður beðin um að hætta brjóstagjöf.
Portuguese: Dose efetiva (mSv/MBq)
Icelandic: Virkur skammtur (mSv/MBq)
Portuguese: TRA: {DD/MM/AAAA 12:00 CET}
Icelandic: {DD/MM/YYYY 12:00 CET}
Portuguese: - se está grávida ou se pensa estar grávida.
Icelandic: - ef þú ert þunguð eða telur að þú gætir verið þunguð.
Portuguese: A maioria destes acontecimentos foram ligeiros e apenas temporários.
Icelandic: Flestar þessara aukaverkana eru vægar og aðeins tímabundnar.
Portuguese: O TRA é de 12:00 (meio-dia) no dia para o qual está agendada a marcação radioativa como indicado pelo cliente e pode ser de 0 a 7 dias a partir do dia de fabrico.
Icelandic: Viðmiðunartíminn er 12.00 (hádegi) á ráðgerða geislamerkingardeginum, sem viðskiptavinurinn hefur tilgreint, og getur verið 0 til 7 dögum frá framleiðsludeginum.
Portuguese: Na maioria dos países, o limite de exposição para o pessoal hospitalar é definido como o mesmo que para o público geral a 1 mSv/ano.
Icelandic: Í flestum löndum eru útsetningarmörkin fyrir starfsfólk sjúkrahússins þau sömu og fyrir almenning, 1 mSv/á ári.
Portuguese: A atividade específica do medicamento no TRA está indicada no rótulo e é sempre superior a 3.000 GBq/mg.
Icelandic: Sértæk virkni lyfsins á viðmiðunartíma er sýnd á merkimiðanum og er ávallt meiri en 3.000 GBq/mg.
Portuguese: A sua receção, conservação, utilização, transferência e eliminação estão sujeitas aos regulamentos e/ou licenças adequadas da organização oficial competente.
Icelandic: Móttaka þeirra, geymsla, notkun, flutningur og förgun eru háð reglum og/eða viðeigandi heimildum þar til bærra yfirvalda.
Portuguese: As precauções adicionais a adotar por familiares, prestadores de cuidados e pessoal hospitalar são apresentadas na secção 6.6.
Icelandic: Frekari upplýsingar um varúðarráðstafanir fyrir ættingja, umönnunaraðila og starfsfólk sjúkrahússins eru að finna í kafla 6.6.
Portuguese: A administração intravenosa não deve ser prolongada por mais de 2 horas.
Icelandic: Ekki skal láta gjöf í æð standa lengur en 2 klukkustundir.
Portuguese: O seu médico de medicina nuclear informá-lo-á sobre a duração habitual do procedimento.
Icelandic: Geislunarlæknirinn þinn mun upplýsa þig um venjulega tímalengd meðferðarinnar.
Portuguese: Em todos os casos, é necessário garantir que os riscos da radiação são inferiores aos da própria doença.
Icelandic: Í öllum tilvikum er nauðsynlegt að tryggja að áhættan af geisluninni sé minni en af sjúkdómnum sjálfum.
Portuguese: FRASCO PARA INJETÁVEIS (2 ml, 10 ml)
Icelandic: HETTUGLAS (2 ml, 10 ml)
Portuguese: Essas pessoas tomarão precauções especiais para uma utilização segura deste medicamento e irão mantê-lo informado das suas ações.
Icelandic: Þessir aðilar munu gæta þess sérstaklega að nota lyfið á öruggan hátt og veita þér upplýsingar um aðgerðir sínar.
Portuguese: VAL: {DD/MM/AAAA, hh:00 CET}
Icelandic: EXP:{DD/MM/YYYY, hh:00 CET}
Portuguese: Nos ossos, o teor aumenta de 0,01 %DI/g aos 5 minutos para 0,23 %DI/g após 12 horas.
Icelandic: Í beinum eykst innihaldið úr 0,01 %ID/g eftir 5 mínútur í 0,23 %ID/g eftir 12 klukkustundir.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês de AAAA} Outras fontes de informação
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuður ÁÁÁÁ}
Portuguese: Isso pode levar a resultados anómalos em análises ao sangue, batimento cardíaco irregular, insuficiência renal ou convulsões dentro de uma semana do tratamento.
Icelandic: Þetta getur leitt til óeðlilegra niðurstaðna blóðrannsókna, óreglulegs hjartsláttar, nýrnabilunar eða flogakasta innan viku frá meðferð.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de uma 1 pessoa em cada 10):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Portuguese: Gravidez confirmada ou suspeita ou quando a possibilidade de gravidez não foi excluída (ver secção 4.6).
Icelandic: Staðfest meðganga eða grunur um þungun eða þegar þungun hefur ekki verið útilokuð (sjá kafla 4.6).
Portuguese: Em qualquer caso, os parâmetros sanguíneos do doente têm de ser monitorizados e devem ser tomadas imediatamente medidas adequadas se existirem indícios de radiotoxicidade.
Icelandic: Í öllum tilvikum verður að fylgjast með blóðhag sjúklingsins og grípa tafarlaust til viðeigandi aðgerða ef merki eru um eiturhrif geislunar.
Portuguese: 15 anos de idade (56,8 kg)
Icelandic: 15 ára (56,8 kg)
Portuguese: Tendo em consideração a semivida radioativa do 177Lu de 6,647 dias, a radioatividade remanescente nos ossos após 28 dias é de apenas cerca de 0,06 %DI/g.
Icelandic: Með hliðsjón af 6,647 daga helmingunartíma geislavirkni 177Lu eru eftirstöðvar geislavirkni í beinum eftir 28 daga aðeins um 0,06 %ID/g.
Portuguese: O medicamento transportador leva em seguida o EndolucinBeta para o local da doença no organismo.
Icelandic: Burðarlyfið flytur síðan EndolucinBeta að sjúkdómsstaðnum í líkamanum.
Portuguese: Poderá ser necessária uma redução da dose nos doentes afetados.
Icelandic: Nauðsynlegt getur reynst að minnka skammta hjá þessum sjúklingum.
Portuguese: Estes são duplicados dos identificadas na literatura.
Icelandic: Þetta er tvítekning á þeim sem greind eru í heimildaritunum.
Portuguese: Tal deve ser tido em consideração na avaliação do benefício/risco, principalmente em doentes com eventuais fatores de risco, como a exposição prévia a agentes quimioterápicos (tais como os agentes alquilantes).
Icelandic: Þetta skal hafa í huga þegar íhuga á ávinning/áhættu, einkum hjá sjúklingum með hugsanlega áhættuþætti eins og fyrri útsetning fyrir krabbameinslyfjum (eins og alkýlandi lyf).
Portuguese: Este medicamento só será manuseado e administrado por pessoas com formação e qualificação para uma utilização em segurança.
Icelandic: Lyfið verður aðeins meðhöndlað og gefið af einstaklingum sem hafa verið þjálfaðir og eru hæfir til að nota það á öruggan hátt.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de sistemas de ecrãs de televisão para monitorizar os doentes.
Icelandic: Mælt er með notkun myndvöktunarkerfa til að fylgjast með sjúklingum.
Portuguese: EndolucinBeta não se destina a ser utilizado diretamente em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Icelandic: Ekki skal nota EndolucinBeta með beinum hætti hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Portuguese: Este medicamento é conservado sob a responsabilidade do especialista em instalações apropriadas.
Icelandic: Það er á ábyrgð sérfræðingsins að geyma lyfið á viðeigandi geymslustað.
Portuguese: Em alguns casos, deverá ser ponderada a observação dos doentes através de internamento até ao dia seguinte (por ex., doentes com controlo farmacológico dos sintomas insuficiente).
Icelandic: Íhuga skal í sumum tilfellum að hafa eftirlit með sjúklingum á sjúkrahúsi yfir nótt (t.d. sjúklingum sem ná illa að stjórna einkennum með lyfjum).
Portuguese: O limite inferior do intervalo de confiança de 95 % do risco relacional relatado para a síndrome de lise tumoral em EudraVigilance em associação com Lu-177 está aumentado para 34,50, com 3 casos.
Icelandic: Lægri mörkin fyrir 95 % öryggisbilið fyrir skráða líkindahlutfallið fyrir æxlissundrunarheilkenni í EudraVigilance í tengslum við Lu-177 eykst við 34,50, í 3 tilvikum.
Portuguese: Nalguns doentes, pode estar afetada mais do que uma linha celular.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum geta fleiri en ein frumulína orðið fyrir áhrifum.
Portuguese: O limiar geralmente aceite para a alta hospitalar do doente tratado é de 20 µSv/h.
Icelandic: Almennt viðurkennd mörk fyrir útskrift sjúklingsins, sem var meðhöndlaður, af sjúkrahúsinu eru 20 µSv/klst.
Portuguese: - Redução do número de células do sangue (plaquetas, glóbulos vermelhos e glóbulos brancos) - Náuseas - Vómitos
Icelandic: - Fækkun rauðra blóðfrumna (blóðflagna, rauðra eða hvítra blóðfrumna) - Ógleði - Uppköst
Portuguese: O que é EndolucinBeta e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um EndolucinBeta og við hverju það er notað
Portuguese: Em gatos, não foram observados efeitos farmacológicos na respiração e na função cardiovascular até uma dose intravenosa cumulativa de 10 mg/kg.
Icelandic: Í köttum komu engin lyfjafræðileg áhrif fram á öndun og hjartastarfsemi upp að uppsöfnuðum skammti í bláæð upp á 10 mg/kg.
Portuguese: Dado que o lutécio (177Lu) pode, por vezes, afetar as suas células sanguíneas, o seu médico fará análises ao sangue antes de iniciar o tratamento e depois em intervalos regulares.
Icelandic: Þar sem lútesín (177Lu) getur stundum haft áhrif á blóðfrumur mun læknirinn framkvæma blóðrannsóknir áður en meðferð hefst og með reglulegu millibili meðan á meðferðinni stendur.
Portuguese: Como conservar EndolucinBeta
Icelandic: Hvernig geyma á EndolucinBeta
Portuguese: 10 anos de idade (33,2 kg)
Icelandic: 10 ára (33,2 kg)
Portuguese: - se tem alergia ao cloreto de lutécio (177Lu) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
Icelandic: - ef þú hefur ofnæmi fyrir lútesín (177Lu) klóríði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para evitar uma exposição desnecessária à radiação.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til að forðast óþarfa geislamengun.
Portuguese: É importante que todos os utensílios de vidro, agulhas de seringas, etc. utilizados para a preparação do medicamento marcado radioativamente sejam minuciosamente limpos, para garantir a ausência total de vestígios de impurezas metálicas.
Icelandic: Það er mikilvægt að öll glervara, sprautunálar, o.s.frv. sem notaðar eru til að framleiða geislamerkta lyfið séu vandlega hreinsaðar til að tryggja að áhöldin séu laus við óhreinindi úr málmsnefilefnum.
Portuguese: Após uma hora, a quantidade no fígado é de 9,56 % da atividade injetada por grama (%DI/g) e no baço é de 5,26 %DI/g.
Icelandic: Eftir eina klukkustund er magnið í lifur 9,56 % af inndældu virkninni á hvert gramm (%ID/g) og 5,26 %ID/g í milta.
Portuguese: 1 ano de idade (9,7 kg)
Icelandic: 1 árs (9,7 kg)
Portuguese: O volume é de 0,2 a 3,75 ml.
Icelandic: Magnið er 0,2 - 3,75 ml.
Portuguese: As reações adversas encontram-se dividas em grupos de acordo com a Convenção MedDRA sobre frequência: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raras (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: EndolucinBeta só deve ser utilizado por especialistas com experiência na marcação radioativa in vitro.
Icelandic: EndolucinBeta skal aðeins notað af sérfræðingum sem hafa reynslu af geislamerkingu in vitro.
Portuguese: Gama
Icelandic: Gamma
Portuguese: Como consequência da excreção e do decaimento radioativo, a radioatividade total remanescente no organismo após 28 dias é de cerca de 1,8 % da dose injetada.
Icelandic: Vegna bæði útskilnaðar og geislavirkrar hrörnunar er heildargeislavirkni í líkamanum eftir 28 daga um 1,8 % af inndælda skammtinum.
Portuguese: Informe o seu médico se sentir cãibras musculares, fraqueza muscular, confusão ou falta de ar.
Icelandic: Láttu lækninn þinn vita ef þú ert með vöðvakrampa, slappleika í vöðvum, ringlun eða mæði.
Portuguese: Pergunte ao seu médico de medicina nuclear quando poderá retomar a amamentação.
Icelandic: Ráðfærðu þig við geislunarlækninn um hvenær þú getur byrjað brjóstagjöf að nýju.