FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er waren geen voedselbeperkingen in de onderzoeken bij volwassenen (bij gebruik van de tabletformuleringen) of in de pediatrische studie (bij gebruik van zowel de tablet- als de drankformuleringen).
Norwegian Bokmål: Det var ingen matrestriksjoner i studiene med voksne (ved bruk av tablett formuleringene) eller i barne-studien (der det ble brukt både tabletter og mikstur).
Dutch: Tabel 3: Bijwerkingen waargenomen in klinische onderzoeken of postmarketing Systeem/orgaanklasse
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Bivirkninger observert i kliniske studier eller etter markedsføring Organklassesystem
Dutch: Tot op heden zijn er nog geen signature mutaties geïdentificeerd.
Norwegian Bokmål: Til dags dato har ingen signaturmutasjon(er) blitt identifisert.
Dutch: • een verlaagde bloeddruk, inclusief duizeligheid wanneer u (of uw kind) snel opstaat of gaat zitten, of als u geneesmiddelen gebruikt om uw bloeddruk te verlagen.
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk, inkludert svimmelhet når du reiser deg eller setter deg opp raskt, eller dersom du tar legemidler for å senke blodtrykket .
Dutch: CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die van belang zijn om uw lichaam te helpen bij het bestrijden van infecties.
Norwegian Bokmål: CD4-celler er en type hvite blodceller som spiller en viktig rolle i å bekjempe infeksjoner i kroppen din.
Dutch: Volwassenen dosering*
Norwegian Bokmål: Voksen dose*
Dutch: U kunt (of uw kind kan) nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve behandeling.
Norwegian Bokmål: Du (eller barnet ditt) kan fremdeles overføre HIVinfeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv behandling.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10000 til <1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: Resterende activiteit in vivo voor virussen met MPI-waarden < 95% is niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Gjenværende aktivitet in vivo for virus med MPI-verdi < 95% er ikke bestemt.
Dutch: Ras (blank/zwart/overig)
Norwegian Bokmål: Rase (hvit/svart/annet)
Dutch: Onderzoeken met tabletten toonden een verminderd effect door voedsel aan bij hogere doses.
Norwegian Bokmål: Studier med tabletter viste en redusert mat-effekt ved høyere doser.
Dutch: Deze dosisaanpassing is niet onderzocht bij hiv-patiënten.
Norwegian Bokmål: Slik dosejustering har ikke blitt undersøkt hos HIV-pasienter.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen die optraden in de fase 2b/3-studies waren misselijkheid, diarree, vermoeidheid en hoofdpijn.
Norwegian Bokmål: De bivirkningene som ble rapportert med høyest frekvens i fase-2b/3-studiene, var kvalme, diaré, tretthet og hodepine.
Dutch: • moeite met bewegen
Norwegian Bokmål: • vanskelighet med å bevege deg
Dutch: Etravirine is alleen goedgekeurd voor gebruik met gebooste proteaseremmers.
Norwegian Bokmål: Etravirin er kun godkjent for bruk med boostdose proteasehemmer.
Dutch: Bespreek dan met uw arts de risico's en voordelen van het gebruik van CELSENTRI.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om risiko og fordeler ved å ta CELSENTRI.
Dutch: Dit middel is slechts door een beperkt aantal personen van 65 jaar of ouder gebruikt.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI har bare blitt brukt av et begrenset antall pasienter som er 65 år eller eldre.
Dutch: • leverproblemen, zoals chronische hepatitis B of C. Slechts een beperkt aantal personen met leverproblemen heeft CELSENTRI gebruikt.
Norwegian Bokmål: • en leversykdom, inkludert kronisk hepatitt B eller C. Bare et begrenset antall pasienter med leverproblemer har brukt CELSENTRI.
Dutch: Daarom is het belangrijk dat u (of uw kind) CELSENTRI op de juiste manier blijft innemen zoals hierboven beschreven, tenzij uw arts u (of uw kind) zegt dat met de behandeling moet worden gestopt.
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig at du (barnet ditt) fortsetter å ta CELSENTRI riktig, slik det er beskrevet over, med mindre legen din gir deg (eller barnet ditt) beskjed om å avslutte behandlingen.
Dutch: De antivirale activiteit van maraviroc tegen hiv-2 is niet beoordeeld.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten av maraviroc mot HIV-2 er ikke evaluert.
Dutch: De meest significante circulerende metaboliet bij mensen is een secundair amine (ongeveer 22% radioactiviteit), gevormd door N-dealkylering.
Norwegian Bokmål: Den viktigste sirkulerende metabolitten hos mennesker er et sekundært amin (omtrent 22 % radioaktivitet) dannet ved N-dealkylering.
Dutch: Totale bilirubine
Norwegian Bokmål: Totalt bilirubin
Dutch: Wanneer deze personen starten met de behandeling, wordt het immuunsysteem sterker; hierdoor begint het lichaam de infecties te bestrijden.
Norwegian Bokmål: Når behandling startes, vil immunsystemet bli sterkere, og kroppen begynner å bekjempe infeksjoner.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat sojalecithine: zie de bijsluiter voor meer informatie.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder soyalecitin: se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Dutch: Verschil1 (Betrouwbaarheidsinterval2)
Norwegian Bokmål: Differanse1 (konfidens-intervall2)
Dutch: Aanbevelingen met betrekking tot gelijktijdige toediening bij volwassenen
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering til voksne
Dutch: Verwijder de dop van de fles (A).
Norwegian Bokmål: Fjern den barnesikre korken (A).
Dutch: Symptomen waar u op moet letten zijn onder meer:
Norwegian Bokmål: Symptomer du må være oppmerksom på inkluderer:
Dutch: Studies bij dieren lieten reproductietoxiciteit zien bij hoge blootstellingen.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr viste reproduksjonstoksisitet ved høy eksponering.
Dutch: • pijntjes en kwalen (vooral in de heup, de knie of de schouder)
Norwegian Bokmål: • verk og smerte (spesielt i hofte, kne eller skulder)
Dutch: Het is daarom noodzakelijk om na een tropismetest snel te starten met de behandeling.
Norwegian Bokmål: Det er derfor nødvendig å begynne behandling kort tid etter en tropismeanalyse.
Dutch: Er zijn geen relevante verschillen in de farmacokinetiek waargenomen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett noen relevante forskjeller i farmakokinetikk.
Dutch: 1 Op basis van GSS-score.
Norwegian Bokmål: 1 Basert på GSS.
Dutch: • donkere urine
Norwegian Bokmål: • mørk urin
Dutch: Anti-HCV Ribavirine
Norwegian Bokmål: Anti-HCV Ribavirin
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer deze patiënten worden behandeld.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av disse pasientene.
Dutch: Plaats de applicator (C) stevig in de adapter.
Norwegian Bokmål: Stikk applikatoren (C) godt ned i adapteret.
Dutch: Resultaten
Norwegian Bokmål: Resultat
Dutch: • hoofdpijn, slaapproblemen, depressie
Norwegian Bokmål: • hodepine, søvnproblemer, depresjon
Dutch: Duw de zuiger langzaam in, neem de tijd om het middel door te slikken.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet sakte inn slik at du har tid til å svelge.
Dutch: De MOTIVATE-studies werden na week 96 uitgebreid met een tot 5 jaar verlengde observationele fase om de langetermijnveiligheid van maraviroc vast te stellen.
Norwegian Bokmål: MOVTIVATE studiene ble forlenget utover 96 uker med en observasjonsfase utvidet til 5 år for å vurdere langtidssikkerhet for maraviroc.
Dutch: De traditionele ‘IC50/IC90 ratio' was geen bruikbare parameter om fenotypische resistentie te bepalen omdat deze waarden, ondanks een significant verminderde gevoeligheid, soms niet waren veranderd.
Norwegian Bokmål: Tradisjonelle tester på forholdet IC50/IC90 var ikke en nyttig parameter for å måle fenotypisk resistens, siden disse verdiene i noen tilfeller var uendret til tross for at sensitiviteten var betydelig redusert.
Dutch: Daarom moet de CELSENTRI dosis worden aangepast in overeenstemming met de aanbeveling voor gelijktijdige toediening met de respectievelijke PI/ritonavir-combinatie (zie ‘Proteaseremmers').
Norwegian Bokmål: Derfor bør CELSENTRI dosen endres i tråd med anbefalingen for samtidig administrering med den respektive PI/ritonavir kombinasjonen (se 'proteasehemmere').
Dutch: Bij de overige 36 patiënten was er geen bewijs voor een verminderde gevoeligheid van het virus; dit is vastgesteld in verkennende virologische analyses bij een representatieve groep.
Norwegian Bokmål: Hos de gjenstående 36 pasientene var det ikke noen tegn på at viruset hadde redusert følsomhet, slik det er definert ved undersøkende virologiske analyser på en representativ gruppe.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in alle landen in de handel gebracht.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i alle land.
Dutch: De symptomen van auto-immuunziekten kunnen vele maanden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor uw hiv-infectie, optreden.
Norwegian Bokmål: Symptomer på autoimmune sykdommer kan utvikles mange måneder etter at du startet å ta legemidlene for å behandle din HIV infeksjon.
Dutch: De aanbevolen dosis CELSENTRI moet worden gebaseerd op het lichaamsgewicht (kg) en mag de aanbevolen dosis voor volwassenen niet overschrijden.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose CELSENTRI må baseres på kroppsvekt (kg) og må ikke overskride den anbefalte dosering for voksne.
Dutch: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, België.
Norwegian Bokmål: Tilvirker Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgia
Dutch: Geneesmiddel naar therapeutische groep (in studie gebruikte CELSENTRI dosis)
Norwegian Bokmål: Legemiddel inndelt etter behandlingsområde (dose CELSENTRI brukt i studie)
Dutch: Neem of geef geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta eller gi en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dutch: Cardiovasculaire veiligheid
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær sikkerhet
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Norwegian Bokmål: 6.5 Type og innhold av emballasje
Dutch: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Norwegian Bokmål: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstātte Freiburg Mooswaldallee 1
Dutch: Deze reacties omvatten huiduitslag, koorts, en soms orgaandisfunctie en leverfalen.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene inkluderer utslett, feber og i enkelte tilfeller organdysfunksjon og leversvikt.
Dutch: 1 p-waarden < 0,0001
Norwegian Bokmål: 1 p-verdi <0,0001
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd dat duizeligheid is gemeld tijdens de behandeling met maraviroc.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om at svimmelhet har blitt rapportert under behandling med maraviroc.
Dutch: Bij een hogere blootstelling aan maraviroc kan een potentiële remming van CYP2D6 niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: Ved høyere eksponering for maraviroc kan potensiell hemming av CYP2D6 ikke utelukkes.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Krav om innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er i URDlisten (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og alle senere oppdateringer er publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Dutch: Hyperbilirubinemie, verhoogde gammaglutamyltransferase soms
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi, økning i gammaglutamyltransferase
Dutch: De behandeling dient te worden gestart door een arts die ervaring heeft met het behandelen van een hiv-infectie.
Norwegian Bokmål: Behandling skal initieres av lege med erfaring i behandling av pasienter med HIV-infeksjon.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van maraviroc zijn niet specifiek bestudeerd bij patiënten met significante onderliggende leveraandoeningen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av maraviroc har ikke blitt undersøkt spesifikt hos pasienter med betydelig underliggende leversykdom.
Dutch: Tipranavir/ritonavirconcentraties kwamen overeen met historische gegevens.
Norwegian Bokmål: Tipranavir/ritonavirkonsentrasjoner var i overensstemmelse med historiske data.
Dutch: Eén persoon uit elke behandelarm bereikte het primaire eindpunt in week 48 (week 8 voor placebo en week 36 voor de maraviroc-arm).
Norwegian Bokmål: En pasient i hver behandlingsgruppe møtte det primære endepunktet innen uke 48 (ved uke 8 for placebo og uke 36 for maraviroc).
Dutch: Houd de fles stevig vast.
Norwegian Bokmål: Hold flasken i et solid grep.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen een overdosis maraviroc.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesifikt antidot ved overdose med maraviroc.
Dutch: Alanine-aminotransferase
Norwegian Bokmål: Alanin-aminotransferase
Dutch: Maraviroc was het belangrijkste bestanddeel dat aanwezig was in de urine (gemiddelde van 8% dosis) en feces (gemiddelde van 25% dosis).
Norwegian Bokmål: Maraviroc var den største komponenten funnet i urinen (gjennomsnittlig 8 % av dosen) og fæces (gjennomsnittlig 25 % av dosen).
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en pneumonie veroorzaakt door Pneumocystis jiroveci (voorheen bekend als Pneumocystis carinii).
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus-retinitt, generell og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner, og pneumoni forårsaket av Pneumocystis jiroveci (tidligere kjent som Pneumocystis carinii).
Dutch: Zie rubriek 4.5 voor de corresponderende dosering voor volwassenen.
Norwegian Bokmål: 4.5 for tilsvarende dosering til voksne.
Dutch: Er ontbreken gegevens om deze doses te onderbouwen; CELSENTRI wordt niet aanbevolen bij kinderen die gelijktijdig interacterende geneesmiddelen gebruiken waarvoor bij volwassenen een dosering van 600 mg tweemaal daags benodigd zou zijn.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data som kan gi støtte til disse dosene og CELSENTRI er ikke anbefalt til bruk hos barn som tar samtidige legemidler som hos voksne ville kreve dosering på 600 mg to ganger daglig.
Dutch: Rifampicine + efavirenz
Norwegian Bokmål: Rifampicin + efavirenz
Dutch: Maraviroc is een substraat voor de transporteiwitten P-glycoproteïne en OATP1B1, maar het effect van deze transporteiwitten op de blootstelling aan maraviroc is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Maraviroc er et substrat for transportørene P-glykoprotein og OAT1B1, men effekten av disse transportørene på eksponeringen for maraviroc er ikke kjent.
Dutch: Uw arts moet bloedmonsters nemen om te onderzoeken of dit middel een geschikte behandeling voor u is (of uw kind, als dit de patiënt is).
Norwegian Bokmål: Legen din må ta blodprøver for å teste om CELSENTRI er egnet behandling for deg (eller barnet ditt, his han/hun er pasienten).
Dutch: Voorbeelden van middelen/regimes met een dergelijke krachtige CYP3A4-remmende werking zijn:
Norwegian Bokmål: Eksempler på legemidler/regimer med slik potent CYP3A4-hemmende aktivitet er:
Dutch: 1 Op basis van GeneSeq resistentiebepaling
Norwegian Bokmål: 1Basert på "GeneSeq resistance assay".
Dutch: Er is een populatie-analyse van de fase 1/2a- en fase 3-onderzoeken (leeftijd 16-65 jaar) uitgevoerd en er werd geen leeftijdsgerelateerd effect waargenomen (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Det har blitt utført en populasjonsanalyse på fase 1/2a- og fase 3-studiene (16 - 65 år) og det er ikke sett noen effekt av alder (se pkt.
Dutch: Patiënten moeten worden aangeraden om medisch advies te vragen indien zij last krijgen van gewrichtskwalen, gewrichtsstijfheid of moeite met bewegen.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør anbefales å søke medisinsk rådgivning hvis de opplever verking og smerter i ledd, stivhet i ledd eller bevegelsesproblemer.
Dutch: Hoe meet u de dosis af en hoe gebruikt u het geneesmiddel?
Norwegian Bokmål: Hvordan måle ut dosen og ta medisinen
Dutch: Maraviroc is het belangrijkste circulerende bestanddeel (circa 42% radioactiviteit) na een eenmalige orale dosis van 300 mg.
Norwegian Bokmål: Maraviroc er den viktigste sirkulerende komponenten (omtrent 42 % radioaktivitet) etter en enkelt oral dose på 300 mg.
Dutch: Raadpleeg een apotheker indien er nog steeds onduidelijkheid bestaat.
Norwegian Bokmål: Kontakt en farmasøyt for råd, dersom det fortsatt er usikkert.
Dutch: Keer de fles om.
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp ned.
Dutch: • gevoel van zwakte of gebrek aan energie, bloedarmoede (blijkt uit het resultaat van een bloedtest)
Norwegian Bokmål: • svakhetsfølelse, eller mangel på energi, anemi (ses i blodprøveprøver)
Dutch: CELSENTRI kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk CELSENTRI kan tas med eller uten mat.
Dutch: CELSENTRI kan het risico van het ontstaan van infecties mogelijk verhogen;
Norwegian Bokmål: CELSENTRI kan muligens øke risikoen for å utvikle infeksjoner.
Dutch: Myositis, verhoogde creatinefosfokinase in het bloed soms
Norwegian Bokmål: Myositt, økning i kreatin fosfokinase i blodet
Dutch: Genotypische resistentie
Norwegian Bokmål: Genotypisk resistens
Dutch: De absorptie van maraviroc is variabel en kent meerdere pieken.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av maraviroc er variabel med flere topper.
Dutch: Maraviroc is gebonden (circa 76%) aan humane plasma-eiwitten en vertoont een matige affiniteit voor albumine en alfa-1-zuur glycoproteïne.
Norwegian Bokmål: Maraviroc bindes (med omtrent 76 %) til humane plasmaproteiner, og har moderat affinitet for albumin og alfa-1-syre glykoprotein.
Dutch: Hierdoor kan uw arts de meest geschikte dosis CELSENTRI voorschrijven.
Norwegian Bokmål: Da får legen din mulighet til å skrive ut den best egnede dosen CELSENTRI til deg.
Dutch: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Dutch: Maraviroc kan een geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Maraviroc kan ha en liten påvirkning på evne til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Dutch: • het geel worden van de huid of van de ogen
Norwegian Bokmål: • gulfarging av huden eller øynene
Dutch: Er zijn geen gegevens met betrekking tot het overgaan van een geneesmiddel uit een andere antiretrovirale klasse op CELSENTRI bij virologisch onderdrukte patiënten.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data angående bytte fra et legemiddel i en annen antiretroviral klasse til CELSENTRI hos virologisk supprimerte pasienter.
Dutch: Wat is CELSENTRI en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva CELSENTRI er og hva det brukes mot
Dutch: Zie ook de respectievelijke Samenvattingen van de Productkenmerken van de andere antiretrovirale geneesmiddelen die in de combinatie gebruikt worden.
Norwegian Bokmål: Se også de respektive preparatomtalene for de andre antiretrovirale legemidlene brukt i kombinasjonen.
Dutch: Viral load >100.000 kopieën/ml bij screening
Norwegian Bokmål: Virusload >100,000 kopier/ml ved screening
Dutch: De klinische status en relevante bloedwaarden moeten worden gecontroleerd en een passende symptomatische behandeling dient te worden gestart.
Norwegian Bokmål: Klinisk status og relevante laboratorieverdier bør monitoreres, og hensiktsmessig, symptomatisk behandling bør initieres.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 september 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18. september 2007
Dutch: Personen met nierproblemen Als u een probleem heeft met uw nieren, dan kan uw arts uw dosering wijzigen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med nyrene, er det mulig at legen vil endre dosen din.
Dutch: Daarom kunnen dosisfrequenties van meer dan 24 uur bij patiënten met nierfunctiestoornissen leiden tot onvoldoende blootstellingen tussen 24 en 48 uur.
Norwegian Bokmål: Doseringsintervall på mer enn 24 timer til personer med nedsatt nyrefunksjon kan derfor resultere i utilstrekkelig konsentrasjon mellom 24 - 48 timer etter dosering.
Dutch: Leverproblemen
Norwegian Bokmål: Leverproblemer
Dutch: Bij patiënten met een reeds bestaande leverfunctiestoornis, waaronder chronische actieve hepatitis, kan sprake zijn van een verhoogde frequentie van afwijkingen van de leverfunctie tijdens antiretrovirale combinatietherapie; zij dienen te worden gecontroleerd volgens de standaard medische praktijk.
Norwegian Bokmål: Pasienter med preeksisterende leverdysfunksjon, inklusive kronisk aktiv hepatitt, kan ha en forhøyet frekvens av leverfunksjonsforstyrrelser ved antiretroviral kombinasjonsbehandling og skal monitoreres i henhold til standard praksis.
Dutch: Het resultaat bij patiënten met een lage CD4+-telling (d.w.z. <50 cellen/µl) was minder gunstig.
Norwegian Bokmål: Pasienter med svært lave CD4+-tall ved baseline (dvs. < 50 celler/μl) hadde et mindre gunstig utfall.
Dutch: Het is onbekend of de stoffen in CELSENTRI ook in de moedermelk terecht kunnen komen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om innholdsstoffene i CELSENTRI også kan skilles ut i morsmelk.
Dutch: Rifabutine + PI
Norwegian Bokmål: Rifabutin + PI
Dutch: De carcinogeniteit van maraviroc werd beoordeeld in een 6 maanden durende studie bij transgene muizen en een 24 maanden durende studie bij ratten.
Norwegian Bokmål: Maraviroc ble undersøkt for karsinogent potensiale i en 6 måneders transgen musestudie og en 24 måneders studie på rotter.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de hoeveelheid CELSENTRI in het lichaam veranderen als ze gelijktijdig met dit middel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke nivået med CELSENTRI i kroppen når de tas samtidig med CELSENTRI.
Dutch: Er bestaat een risico van suboptimale spiegels met een risico van verlies van de virologische respons en resistentieontwikkeling.
Norwegian Bokmål: Det kan være en risiko for suboptimale nivåer med risiko for tap av virologisk respons og utvikling av resistens.
Dutch: Pancytopenie, granulocytopenie zelden
Norwegian Bokmål: Pancytopeni, granulocytopeni
Dutch: Er ontbreken gegevens om deze doses te onderbouwen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data som kan gi støtte til disse dosene.
Dutch: Er werd echter nog altijd een significant behandelingsvoordeel aangetoond voor maraviroc ten opzichte van placebo + OBT (zie tabel 7).
Norwegian Bokmål: Likevel ble det fortsatt vist en signifikant fordel av behandling med maraviroc sammenliknet med placebo + OBT (se tabell 7).
Dutch: • zwelling van gezicht, lippen of tong
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansiktet, lepper eller tunge
Dutch: Verlenging van het QT-interval werd waargenomen bij honden en apen bij plasmaconcentraties van 6 respectievelijk 12 maal de verwachte waarde bij mensen bij de maximale aanbevolen dosis van 300 mg tweemaal daags.
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QT-intervallet ble sett hos hunder og aper ved plasmakonsentrasjoner henholdsvis 6 og 12 ganger høyere enn det som er forventet hos mennesker ved maksimal anbefalt dose på 300 mg to ganger daglig.
Dutch: • u overgewicht heeft
Norwegian Bokmål: • du er overvektig
Dutch: De farmacokinetiek van maraviroc is afhankelijk van CYP3A5-activiteit en -expressieniveau, wat kan worden gemoduleerd door genetische variatie.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av maraviroc er avhengig av CYP3A5aktivitet og nivå av uttrykkelse som kan styres av genetisk variasjon.
Dutch: Bij deze aandoening sterven delen van het botweefsel af door een verminderde bloedtoevoer naar het bot.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden gjør at deler av benbygningen dør på grunn av redusert blodtilførsel til benet.
Dutch: Indien u een van deze symptomen herkent:
Norwegian Bokmål: Dersom du har noen av disse symptomene:
Dutch: Van de patiëntgroep was 52% vrouw en was 69% zwart met een gemiddelde leeftijd van 10 jaar (spreiding: 2 jaar tot 17 jaar).
Norwegian Bokmål: Populasjonen var 52 % kvinnelig og 69 % fargete, med gjennomsnittsalder 10 år (fra 2 år til 17 år).