FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte.
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
German: Zeichen, Symptome und Behandlung
Slovak: Prejavy, príznaky a liečba
German: Wird dieses Arzneimittel allein angewendet, ist das Auftreten einiger dieser Wirkungen weniger wahrscheinlich und einige sind gar nicht aufgetreten.
Slovak: Keď sa používa tento liek samotný, niektoré z týchto účinkov sa vyskytujú s menšou pravdepodobnosťou a niektoré sa nevyskytovali vôbec.
German: Es können Blasen zu sehen sein, was aber normal ist.
Slovak: V roztoku môžu byť bubliny, ale to je normálne.
German: Interferon neutralisierende Faktoren
Slovak: Interferón neutralizujúce faktory
German: Während der Behandlung können bei einigen Patienten Augenprobleme oder in seltenen Fällen eine Verminderung des Sehvermögens auftreten.
Slovak: Počas liečby sa u niektorých pacientov môžu vyskytnúť problémy s očami alebo v zriedkavých prípadoch strata videnia.
German: Die Auswirkung dieses Arzneimittels auf die Schwangerschaft beim Menschen ist nicht bekannt.
Slovak: Účinok tohto lieku na tehotenstvo u ľudí nie je známy.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genauso an, wie es Ihnen Ihr Arzt gesagt hat.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
German: Bitten Sie ein Familienmitglied oder einen nahen Freund, Ihnen dabei zu helfen, aufmerksam auf Anzeichen von Depressionen oder Änderungen in Ihrem Verhalten zu achten.
Slovak: Požiadajte niekoho z rodiny alebo blízkeho priateľa, aby vám pomohol všimnúť si u vás prejavy depresie alebo zmeny vášho chovania.
German: allergisch gegen irgendein Interferon sind.
Slovak: - ste alergický na akýkoľvek interferón.
German: Daher wird eine Überwachung des Lipidspiegels empfohlen.
Slovak: Preto sa odporúča sledovanie hladín lipidov.
German: Die 5 zusätzlichen Sekunden Wartezeit stellen sicher, dass die Dosis vollständig verabreicht wird.
Slovak: Ďalších 5 sekúnd zaistí úplné podanie dávky.
German: Warten Sie, bis die Fläche trocken ist.
Slovak: Počkajte, kým očistená plocha vyschne.
German: Das Injizieren immer zur gleichen Tageszeit jede Woche wird Ihnen helfen, die Anwendung nicht zu vergessen.
Slovak: Podávanie v tom istom dennom čase každý týždeň vám pomôže nezabudnúť podať si liek.
German: Anzahl der Kapseln (200 mg)
Slovak: Počet kapsúl (200 mg)
German: Weitere Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen berichtet wurden, umfassen:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa zaznamenali u dospelých zahŕňajú:
German: Überschreiten Sie die empfohlene Dosis nicht und wenden Sie es so lange an, wie es Ihnen verschrieben wurde.
Slovak: Neprekračujte odporúčané dávkovanie a používajte ho tak dlho, ako vám ho predpísal.
German: Jedoch kann der Schweregrad erhöht sein.
Slovak: Závažnosť udalostí sa však môže zvýšiť.
German: Auswirkungen auf die Fertilität wurden nicht untersucht.
Slovak: Vplyvy na fertilitu neboli stanovené.
German: In dieser Untergruppe gab es eine dauerhafte virologische Ansprechrate von 92 % (89/97).
Slovak: V tejto podskupine bol podiel trvalej virologickej odpovede 92 % (89/97).
German: Die Patienten sollten ihre Zähne zweimal täglich gründlich putzen und regelmäßig zahnärztliche Untersuchungen durchführen lassen.
Slovak: Pacienti si majú dôkladne čistiť zuby dvakrát denne a pravidelne absolvovať zubné prehliadky.
German: 94 von 107 Kindern wurden in die 5-jährige Langzeitnachbeobachtungsstudie eingeschlossen.
Slovak: 94 zo 107 detí bolo zaradených do 5ročného dlhodobého sledovania po liečbe.
German: Wenn sie sich verschlechtert, wird Ihr Arzt entscheiden, ob Ihre Ribavirin-Behandlung geändert werden muss oder nicht.
Slovak: Ak sa infekcia zhorší, váš lekár rozhodne, či je potrebné zmeniť vašu liečbu ribavirínom alebo nie.
German: Deshalb dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht zur selben Zeit anwenden, in der Sie mit Telbivudin behandelt werden.
Slovak: Nesmiete preto používať tento liek v rovnakom čase ako telbivudín.
German: Die höchste Tagesdosis, über die berichtet wurde, waren 1.200 µg an einem Tag.
Slovak: Maximálna hlásená denná dávka je 1 200 µg na jeden deň.
German: Dies verursacht eine schwere Anämie, zu deren Symptomen ungewöhnliche Müdigkeit und Energielosigkeit gehören.
Slovak: To spôsobuje závažnú anémiu, príznaky, ktoré môžu zahŕňať nezvyčajnú únavu a nedostatok energie.
German: Ihr Arzt wird Sie hinsichtlich Anzeichen und Symptome dieser Umstände überwachen.
Slovak: Váš lekár bude u vás sledovať prejavy a príznaky týchto ochorení.
German: Verminderte Wachstumsrate (im Altersvergleich reduzierte Körpergröße und/oder reduziertes Körpergewicht)
Slovak: Spomalenie rýchlosti rastu (znížená výška a/alebo telesná hmotnosť pre daný vek)
German: eine Herzerkrankung haben, die in den letzten 6 Monaten nicht unter Kontrolle gewesen ist.
Slovak: - ste niekedy mali závažné problémy so srdcom. - máte ochorenie srdca, ktoré nebolo v posledných 6 mesiacoch dostatočne kontrolované.
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und befolgen Sie sie Schritt für Schritt.
Slovak: Prečítajte si, prosím, pokyny pozorne a postupujte podľa nich krok za krokom.
German: Die an der Clearance des Interferons beteiligten Mechanismen beim Menschen sind noch nicht vollständig aufgeklärt.
Slovak: Mechanizmus uplatňujúci sa pri klírense interferónov u človeka zatiaľ nebol úplne objasnený.
German: Standardmethoden zur Erhöhung der Elimination des Arzneimittels, wie z.B. eine Dialyse, haben sich als nicht brauchbar gezeigt.
Slovak: Štandardné metódy na zvýšenie eliminácie lieku, napr. dialýza, sa nepotvrdili ako prospešné.
German: In allen drei Behandlungsgruppen waren die anhaltenden virologischen Ansprechraten ähnlich.
Slovak: Vo všetkých troch liečebných skupinách mala trvalá virologická odpoveď podobné hodnoty.
German: • jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des NutzenRisikoverhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
German: Ihre andere Hand ist somit frei, um den Kolben zu bewegen.
Slovak: Druhú ruku máte voľnú na pohybovanie piestom.
German: Wie PegIntron aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá PegIntron a obsah balenia
German: Diese Zeitpunkte (Behandlungswoche 4 und Behandlungswoche 12) haben sich als prädiktiv für ein anhaltendes Ansprechen erwiesen (Tabelle 12).
Slovak: Tieto časové body (4. týždeň liečby a 12. týždeň liečby) sa ukázali ako vhodné na predvídanie trvalej odpovede (tabuľka 12).
German: Die durchschnittliche Molekülmasse des Polymers liegt bei ungefähr 31.300 Dalton, wobei der Proteinanteil ungefähr 19.300 Dalton ausmacht.
Slovak: Priemerná molekulová hmotnosť je približne 31 300 daltonov, z čoho podiel bielkoviny tvorí približne 19 300.
German: Es gibt keine Daten bei Kindern oder Jugendlichen mit Herzerkrankungen in der Anamnese.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o deťoch alebo dospievajúcich s anamnézou ochorenia srdca.
German: Akzeptierbare Ausgangswerte, die vor Beginn der PegIntron-Behandlung als Richtlinie betrachtet werden können, sind:
Slovak: Prijateľné hodnoty pred začatím liečby PegIntronom, ktoré možno považovať za smerodajné, sú:
German: Im Kühlschrank lagern (2°C-8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
German: *Genotyp 1 erhält 48 Wochen Behandlung **Genotyp 2, 3 erhält 24 Wochen Behandlung ***Dargestellte Ergebnisse sind von einem einzelnen Zeitpunkt.
Slovak: *Genotyp 1 dostáva 48-týždňovú liečbu **Genotypy 2, 3 dostávajú 24-týždňovú liečbu ***Prezentované výsledky sú z jedného časového bodu.
German: Die Laboruntersuchungen sind in den Wochen 2 und 4 der Behandlung und danach in regelmäßigen Abständen durchzuführen, wie klinisch indiziert.
Slovak: Laboratórne hodnotenia sa musia urobiť po 2 a 4 týždňoch liečby a potom pravidelne podľa klinickej potreby.
German: Obwohl nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten müssen, kann es sein, dass Sie dennoch ärztliche Hilfe benötigen, wenn sie auftreten.
Slovak: Hoci sa nemusia vyskytnúť všetky tieto vedľajšie účinky, v prípade že sa vyskytnú, môžu vyžadovať lekársku starostlivosť.
German: Ein Flüssigkeitsersatz kann notwendig sein.
Slovak: Môže byť potrebná náhrada tekutín.
German: 327 Patienten wurden mindestens 5 Jahre nachbeobachtet und nur 3 von 366 Patienten mit Langzeitansprechen zeigten im Laufe der Studie einen Rückfall.
Slovak: 327 pacientov dokončilo minimálne 5-ročné dlhodobé následné sledovanie a iba u 3 z 366 pacientov s trvalou odpoveďou došlo počas štúdie k relapsu.
German: Allgemeine Informationen zur Anwendung dieses Arzneimittels:
Slovak: Všeobecné informácie o používaní tohto lieku
German: Daher werden im Fall einer Überdosierung eine symptomatische Behandlung sowie eine enge Überwachung des Patienten empfohlen.
Slovak: V prípadoch predávkovania sa preto odporúča symptomatická liečba a starostlivé pozorovanie pacienta.
German: Diese Studien waren aufgrund des Auftretens von Anti-InterferonAntikörpern bei den meisten Affen auf vier Wochen begrenzt.
Slovak: Tieto štúdie mali kvôli výskytu protilátok proti interferónu u väčšiny opíc obmedzené trvanie štyri týždne.
German: Was ist PegIntron und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je PegIntron a na čo sa používa
German: Die Kaplan-Meier Schätzung für ein anhaltendes Langzeitansprechen über 5 Jahre beträgt für alle Patienten 99 % (95 % CI: 98-100 %).
Slovak: Kaplanov-Meierov odhad trvalej odpovede počas 5 rokov je pre všetkých pacientov 99 % (95 % CI: 98-100
German: Erwachsene - Zu verabreichende Dosierung
Slovak: Dospelí - dávka, ktorá sa má podávať
German: Wenn dieses Arzneimittel in Kombination mit Ribavirin angewendet wird, sollte Ihr Arzt Sie oder das Kind, für das Sie Sorge tragen, besonders sorgfältig auf einen Abfall der Anzahl der roten Blutkörperchen überwachen.
Slovak: Ak sa tento liek používa v kombinácii s ribavirínom, váš lekár vás alebo dieťa, o ktoré sa staráte, má starostlivo sledovať pre zníženie počtu červených krviniek.
German: Neuropathie, periphere Neuropathie
Slovak: Neuropatia, periférna neuropatia
German: Alle Genotypen Genotyp 1 Genotyp 2 Genotyp 3 Genotyp 4
Slovak: Všetky genotypy Genotyp 1 Genotyp 2 Genotyp 3 Genotyp 4
German: Zwar ist der Wirkmechanismus unbekannt, es wird aber angenommen, dass beide Substanzen knochenmarksuppressiv wirken.
Slovak: Mechanizmus účinku nie je známy, ale predpokladá sa, že obe liečivá majú utlmujúce účinky na kostnú dreň.
German: Mit der anderen Hand halten Sie die Spritze wie einen Bleistift.
Slovak: Druhou rukou držte striekačku, ako keby ste držali ceruzku.
German: Positiv
Slovak: Pozitívna
German: Falls bei Ihnen ein medizinischer Umstand vorliegt, der in der Zukunft zu Augenproblemen führen kann (z.B. Diabetes oder Bluthochdruck), sollten Sie regelmäßige Augenuntersuchungen während der Behandlung erhalten.
Slovak: Ak máte ochorenie, ktoré môže viesť k očným problémom v budúcnosti (napr. cukrovka alebo vysoký krvný tlak), máte počas liečby podstúpiť pravidelné očné vyšetrenia.
German: Liegt bei Ihnen ein medizinischer Umstand vor, der die Anwendung von Ribavirin gefährlich macht, oder wenn Sie bereits ein Problem bei der Einnahme hatten, wird Ihr Arzt Ihnen wahrscheinlich dieses Arzneimittel allein verschreiben.
Slovak: Ak máte ochorenie, kvôli ktorému je používanie ribavirínu pre vás nebezpečné alebo ak ste už mali problém s jeho užívaním, váš lekár vám pravdepodobne predpíše tento liek samotný.
German: Interferon neutralisierende Faktoren sind Antikörper, die die antivirale Aktivität von Interferon neutralisieren.
Slovak: Interferón neutralizujúce faktory sú protilátky, ktoré neutralizujú protivírusovú aktivitu interferónu.
German: Gesichtslähmung, Mononeuropathien
Slovak: Ochrnutie tváre, mononeuropatie
German: Es ist wichtig, dass Sie zweimal am Tag gründlich Ihre Zähne reinigen, Ihren Mund ausspülen, wenn Sie erbrechen und dass Sie regelmäßig zahnärztlich untersucht werden.
Slovak: Je dôležité, aby ste si dôkladne čistili zuby dvakrát denne, aby ste si vypláchli ústa, ak vraciate, a pravidelne chodili na zubné prehliadky.
German: Interferone werden von Ihrem Immunsystem gebildet, um Infektionen und schwere Krankheiten zu bekämpfen.
Slovak: Interferóny vytvára imunitný systém vášho tela na pomoc v boji proti infekciám a závažným ochoreniam.
German: Vorsicht ist daher bei der Behandlung von Patienten mit niedrigen CD4-Werten geboten.
Slovak: Z tohto dôvodu je pri liečbe pacientov s nízkym počtom CD4 potrebná zvýšená opatrnosť.
German: Diese Nebenwirkungen schlossen Suizidgedanken und Suizidversuche ein (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Tieto udalosti zahŕňali samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu (pozri časť 4.4).
German: Ihr Arzt wird Ihr Blut vor und während der Behandlung untersuchen, um sicher zu gehen, dass die Behandlung, die Sie erhalten, sicher und wirksam ist.
Slovak: Pred začiatkom liečby a počas liečby vám lekár urobí rozbor krvi na uistenie, že liečba, ktorú podstupujete, je bezpečná a účinná.
German: Der diesen Effekten zugrundeliegende Mechanismus ist nicht bekannt (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.5 der Fachinformation von Telbivudin).
Slovak: Mechanizmus vzniku týchto udalostí nie je známy (pozri časti 4.3, 4.4 a 4.5 v SmPC telbivudínu).
German: Begrenzte historische Daten weisen darauf hin, dass die Behandlung über 48 Wochen möglicherweise mit einer höheren dauerhaften Ansprechrate (11/11) und mit einem geringeren Rückfallrisiko verbunden ist (0/11 im Vergleich zu 7/96 bei einer Behandlung von 24 Wochen).
Slovak: Obmedzené údaje z minulosti ukazujú, že 48-týždňová liečba môže byť spojená s vyšším podielom trvalej odpovede (11/11) a s nižším rizikom relapsu (0/11 v porovnaní so 7/96 po 24-týždňovej liečbe).
German: Diese Abnahme war signifikant bei den Respondern (-0,3 bei Metavir und -1,2 bei Ishak) und stabil (-0,1 bei Metavir und -0,2 bei Ishak) bei den Non-Respondern.
Slovak: Tento pokles bol signifikantný u odpovedajúcich pacientov (-0,3 pre Metavir a -1,2 pre Ishak) a stabilný (-0,1 pre Metavir a -0,2 pre Ishak) u pacientov bez odpovede.
German: Nach 5 Jahren schlossen 85 % (80/94) aller rekrutierten Patienten und 86 % (54/63) aller Patienten mit Langzeitansprechen die Studie ab.
Slovak: Na konci 5. roku ukončilo štúdiu 85 % (80/94) všetkých zaradených pacientov a 86 % (54/63) pacientov s trvalou odpoveďou.
German: Die Behandlung mit PegIntron in Kombination mit Ribavirin war mit einer Abnahme der absoluten CD4+-Zellzahl innerhalb der ersten 4 Wochen verbunden ohne eine Reduktion des Anteils an CD4+Zellen.
Slovak: Liečba PegIntronom v kombinácii s ribavirínom bola spojená so znížením absolútneho počtu CD4+ buniek počas prvých 4 týždňov bez zníženia percenta CD4+ buniek.
German: Bezüglich der Anweisungen zur Entsorgung siehe Abschnitt 5 „Wie ist PegIntron aufzubewahren?
Slovak: Pokyny na likvidáciu sú uvedené v časti 5 „Ako uchovávať PegIntron".
German: Halten Sie den Arbeitsbereich, Ihre Hände und die Injektionsstelle sauber, um so das Infektionsrisiko zu verringern.
Slovak: Vašu pracovnú plochu, ruky a miesto podania injekcie udržiavajte čisté, aby ste znížili riziko vzniku infekcie.
German: Ziehen Sie die Nadel gerade aus der Haut heraus.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože.
German: Obere Normgrenze
Slovak: Horná hranica normálu
German: Die Abnahme der CD4+-Zellzahl war reversibel nach Dosisreduktion oder Absetzen der Therapie.
Slovak: Pokles počtu CD4+ buniek bol reverzibilný po znížení dávky alebo ukončení liečby.
German: Kinder und Jugendliche Dieses Arzneimittel wird nicht zur Anwendung bei Patienten unter 3 Jahren empfohlen.
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 3 roky.
German: Pulmonale arterielle Hypertonie - eine Krankheit, bei der eine schwerwiegende Verengung der Blutgefäße in den Lungen vorliegt, die zu hohem Blutdruck in den Blutgefäßen führt, die das Blut vom Herz zu den Lungen transportieren.
Slovak: - pľúcna arteriálna hypertenzia - ochorenie závažného zúženia krvných ciev v pľúcach, ktoré vedie k vysokému krvnému tlaku v krvných cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc.
German: Cmax (90% KI)
Slovak: Cmax (90%
German: Unter Umständen entwickeln Sie Mundtrockenheit oder Erbrechen, wobei beides Ihre Zähne schädigen kann.
Slovak: Môže sa u vás objaviť sucho v ústach alebo vracanie, obe môžu poškodiť vaše zuby.
German: PegIntron sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Slovak: PegIntron možno použiť počas gravidity iba vtedy, ak očakávaný prínos preváži možné riziká pre plod.
German: - Es ist wichtig zu berücksichtigen, dass die Kombinationstherapie eine Wachstumshemmung induzierte, die bei einigen Patienten zu einer reduzierten Körpergröße führte.
Slovak: - Je dôležité zvážiť, že kombinovaná liečba indukuje inhibíciu rastu, ktorá u niektorých pacientov viedla k zníženiu telesnej výšky.
German: Sollte irgendeine Sehstörung auftreten, müssen Sie Ihren Arzt informieren und sich einer sofortigen und gründlichen Augenuntersuchung unterziehen.
Slovak: V prípade akýchkoľvek zmien vo videní ich musíte oznámiť svojmu lekárovi a podstúpiť okamžité a dôkladné očné vyšetrenie.
German: Studienpopulation
Slovak: Populácia štúdie
German: Da die Adhärenz von Bedeutung für das Ergebnis der Therapie sein kann, sollte sich die Dosis von PegIntron und Ribavirin so nahe wie möglich an der empfohlenen Standarddosis orientieren.
Slovak: Keďže dodržiavanie liečby môže byť dôležité pre jej výsledok, dávka PegIntronu a ribavirínu sa má čo najviac približovať odporúčanej štandardnej dávke.
German: Bei Patienten, die in Woche 12 ein virologisches Ansprechen zeigen, ist die Behandlung mindestens weitere 3 Monate fortzusetzen (d.h. Gesamtbehandlungsdauer 6 Monate).
Slovak: U pacientov, ktorí majú v 12. týždni virologickú odpoveď, musí liečba pokračovať aspoň ďalšie tri mesiace (t.j. celkovo šesť mesiacov).
German: Zielen Sie mit dem Flüssigkeitsstrahl weder direkt auf den weißen Festkörper oder das Pulver, noch injizieren Sie die Flüssigkeit schnell, da dies eine größere Menge an Blasen hervorruft.
Slovak: Nesmerujte prúd priamo na bielu pevnú hmotu alebo prášok ani tekutinu nevstrekujte rýchlo, pretože to spôsobuje tvorbu väčšieho množstva bublín.
German: Tägliche Ribavirin Gesamtdosis (mg)
Slovak: Celková denná dávka ribavirínu (mg)
German: Sofern die nächste Injektion kurz bevorsteht, verdoppeln Sie nicht die Dosis, um die vergessene Dosis auszugleichen, sondern setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort.
Slovak: Ak je už takmer čas na vašu ďalšiu injekciu, nezdvojnásobujte dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v liečbe ako zvyčajne.
German: Es wurden keine Studien an Jungtieren durchgeführt, um die Wirkungen der Therapie von PegIntron auf das Wachstum, Entwicklung, Geschlechtsreifung und Verhalten zu untersuchen.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie na nedospelých zvieratách, aby sa zistili účinky liečby PegIntronom na rast, vývin, pohlavné dozrievanie a správanie.
German: Patienten mit Substanzgebrauch/-missbrauch
Slovak: Pacienti s užívaním/zneužívaním návykových látok
German: Was PegIntron enthält
Slovak: Čo PegIntron obsahuje
German: Dies kann die Kombination verschiedener Wirkstärken und Volumina von PegIntron erfordern.
Slovak: Môže to vyžadovať kombinácie rôznych síl dávok a objemov PegIntronu.
German: Eine Dosisreduktion von Boceprevir wird nicht empfohlen.
Slovak: Zníženie dávky bocepreviru sa neodporúča.
German: - Kombination von PegIntron mit Telbivudin.
Slovak: 6; - Kombinácia PegIntronu s telbivudínom.
German: Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile dieses Arzneimittels in die Muttermilch von Versuchstieren oder Menschen übergehen (siehe auch Abschnitt 4.6 für wichtige Daten zur Schwangerschaft und Stillzeit beim Menschen).
Slovak: Nie je známe, či sa zložky tohto lieku vylučujú v experimente do mlieka zvierat alebo do materského mlieka u ľudí (pozri časť 4.6 pre príslušné informácie pre ľudí o gravidite a dojčení).
German: Wenn Ihre Partnerin nicht schwanger, aber im gebärfähigen Alter ist, muss sie während der Behandlung jeden Monat und nach Beendigung der Behandlung für weitere 7 Monate einen Schwangerschaftstest durchführen lassen.
Slovak: Ak vaša partnerka nie je tehotná, ale je v plodnom veku, musí si robiť tehotenský test každý mesiac v priebehu vašej liečby a počas ďalších 7 mesiacov po jej ukončení.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulantien, Interferone, ATC-Code: L03AB10.
Slovak: Imunostimulanciá, interferóny, ATC kód: L03AB10.
German: Patienten mit niedrigen CD4-Werten
Slovak: Pacienti s nízkym počtom CD4
German: Es wurde über Dosierungen berichtet, die dem 10,5fachen der beabsichtigten Dosierung entsprachen.
Slovak: Hlásili sa dávky až do 10,5-násobku určenej dávky.
German: Der Rückgang der mittleren Perzentile für die Körpergröße am Ende des ersten Jahres der Langzeitnachbeobachtung war bei präpubertären Kindern besonders stark ausgeprägt.
Slovak: Pokles priemerného percentilu telesnej výšky v 1. roku dlhodobého sledovania bol najvýraznejší u detí v prepubertálnom veku.
German: Bei Untersuchungen mit anderen Interferonen konnte eine Speziesspezifität nachgewiesen werden.
Slovak: Štúdie s inými interferónmi dokázali druhovú špecifickosť.
German: Das mittlere scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 0,99 l/kg.
Slovak: Priemerný zdanlivý distribučný objem je 0,99 l/kg.
German: Die Entscheidung, die Behandlung auf ein Jahr fortzusetzen, sollte auf anderen prognostischen Faktoren basieren (z.B. Genotyp, Alter > 40 Jahre, männlich, Bindegewebsbrücken).
Slovak: Rozhodnutie predĺžiť liečbu na jeden rok sa musí urobiť na základe prognostických faktorov (napr. genotyp, vek > 40 rokov, mužské pohlavie, premosťujúca fibróza).
German: Die besten Injektionsstellen sind Gewebe mit einer Fettschicht zwischen Haut und Muskel.
Slovak: Najlepšie miesta na podávanie sú miesta s vrstvou tuku medzi kožou a svalom.
German: Infektion an der Injektionsstelle, Infektion der unteren Atemwege
Slovak: Infekcia v mieste podania injekcie, infekcia dolných dýchacích ciest
German: Tabelle 1 Dosierungsschema für die Duale Therapie* Körpergewicht (kg)
Slovak: Tabuľka 1 - Dávkovanie pre kombinovanú liečbu* Telesná hmotnosť (kg)
German: Anwendung bei Erwachsenen - PegIntron allein
Slovak: Použitie u dospelých - samotný PegIntron
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ribavirin und Didanosin wird nicht empfohlen.
Slovak: Súbežné podávanie ribavirínu a didanozínu sa neodporúča.
German: In dieser Untergruppe gab es eine 56 %ige (463/823) anhaltende virologische Ansprechrate (SVR).
Slovak: V tejto podskupine sa zaznamenal 56 % (463/823) podiel trvalej virologickej odpovede.
German: o Bei Zidovudin oder Stavudin ist es nicht sicher, ob Ribavirin die Wirkung dieser Arzneimittel verändert.
Slovak: o Zidovudín alebo stavudín - nie je isté, či ribavirín neovplyvní spôsob, akým tieto lieky účinkujú.
German: PegIntron wird wahrscheinlich diese Wirkung ebenfalls entfalten.
Slovak: PegIntron pravdepodobne tiež spôsobuje tento účinok.
German: Aspartat-Aminotransferase (AST)
Slovak: Aspartátaminotransferáza (AST)
German: Obwohl nur begrenzte Daten vorliegen, konnte im Rahmen der 5-jährigen Nachbeobachtungsstudie kein Hinweis auf Langzeitfolgen hinsichtlich der Geschlechtsreife festgestellt werden.
Slovak: Aj keď sú údaje obmedzené, v päťročnej dlhodobej observačnej štúdii sa v sledovaní po ukončení liečby nezaznamenal žiadny dôkaz o dlhotrvajúcich účinkoch na pohlavné dospievanie.
German: Palpitationen, Tachykardie
Slovak: Palpitácie, tachykardia
German: Die Steatose war signifikant verbessert bei Patienten, die mit HCV Genotyp 3 infiziert waren.
Slovak: Steatóza sa významne zlepšila u pacientov infikovaných vírusom HCV genotypu 3.
German: Die Ribavirin-Konzentration in der Samenflüssigkeit im Vergleich zum Serum ist etwa doppelt so hoch.
Slovak: Koncentrácia ribavirínu v seminálnej tekutine je približne dvojnásobne vyššia v porovnaní so sérom.
German: Kein Ansprechen in der Behandlungs -woche
Slovak: Žiadna odpoveď v týždni liečby