FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Combinazione di una diffusa reazione cutanea grave, sensazione di malessere, febbre, aumento del numero di alcuni tipi di globuli bianchi o ingiallimento della pelle o degli occhi (segni di ittero cioè di un problema al fegato) con mancanza di respiro, dolore al torace/disagio, importante diminuzione della produzione di urina e sensazione di sete, ecc. (segni di una reazione allergica correlata al trattamento).
Romanian: • Combinaţie de erupţii trecătoare pe piele, severe şi generalizate, stare generală de rău, febră, număr crescut al anumitor celule albe din sânge sau colorare în galben a pielii sau a albului ochilor (semne ale icterului), însoţite de respiraţie întretăiată, durere/disconfort în piept, cantitate de urină sever scăzută, senzaţie de sete etc.
Italian: Ginecomastia, disfunzione erettile, menorragia, mestruazioni irregolari, disfunzione sessuale, dolore al capezzolo, ingrossamento della mammella, edema scrotale
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului Mai puţin frecvente Ginecomastie, disfuncţie erectilă, menoragie, dereglări ale ciclului menstrual, disfuncţie sexuală, dureri la nivelul mamelonului, mărire a sânilor, edem scrotal
Italian: 6-MP (75 mg/m2/die, PO): giorni 1-56
Romanian: 6-MP (75 mg/m2/zi, PO): zilele 1-56
Italian: Come prendere Imatinib Accord
Romanian: Cum să luaţi Imatinib Accord
Italian: Per blister in PVC/PVdC/alluminio Non conservare a temperatura superiore ai 30C.
Romanian: • Pentru blisterele din PVC/PVdC/aluminiu A nu se păstra la temperaturi peste 30C.
Italian: DEX (6 mg/m2/die, PO): giorni 1-7 e 15-21
Romanian: DEX (6 mg/m2/zi, PO): zilele 1-7 şi 15-21
Italian: MTX 12 mg per via intratecale, giorno 1
Romanian: MTX 12 mg intratecal, ziua 1
Italian: LLA Ph+ recidivante/refrattaria: Quando imatinib è stato utilizzato come agente singolo in pazienti con LLA Ph+ recidivante/refrattaria si è osservata una percentuale di risposta ematologica del 30% (9% completa) ed una percentuale di risposta citogenetica maggiore del 23% in 53 pazienti, su 411 valutabili per la risposta.
Romanian: Atunci când imatinibul a fost administrat în monoterapie la pacienţii cu LLA Ph+ recidivantă/refractară, a condus, la 53 din 411 pacienţi evaluabili în ceea ce priveşte răspunsul, la o rată de răspuns hematologic de 30% (9% complet) şi la o rată de răspuns citogenetic major de 23%.
Italian: (1 h), giorni 28-31, 35-38, 42-45;
Romanian: C-Ara 75 mg/m2 i.v. (1 oră), zilele 28-31, 35-38, 42-45;
Italian: La dose è di 800 mg al giorno da assumere come 4 compresse da 100 mg o 1 compressa da 400 mg al mattino e 4 compresse da 100 mg o 1 compressa da 400 mg alla sera.
Romanian: Doza este de 800 mg pe zi, administrată sub formă de 4 comprimate de 100 mg sau 1 comprimat de 400 mg dimineaţa şi 4 comprimate de 100 mg sau 1 comprimat de 400 mg seara.
Italian: LMC in fase cronica in pediatria (dose 340 mg/m2)
Romanian: Faza cronică a LGC la copii şi adolescenţi (la doza de 340 mg/m2)
Italian: Imatinib Accord 400 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite con film, biconvesse, di colore arancione brunastro, di forma ovale, con ‘IM' impresso su un lato e ‘T2' ai due lati della linea di incisione sull'altro lato.
Romanian: Imatinib Accord 400 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare portocaliu-brun, gravate pe o faţă cu „IM" şi „T2" de o parte şi de alta a liniei mediane şi netede pe cealaltă faţă.
Italian: Emicrania, sonnolenza, sincope, neuropatia periferica, indebolimento della memoria, sciatalgia, sindrome delle gambe senza riposo, tremore, emorragia cerebrale
Romanian: Ameţeală, parestezie, tulburări ale gustului, hipoestezie Mai puţin frecvente Migrenă, somnolenţă, sincopă, neuropatie periferică, afectare a memoriei, sciatică, sindrom Wittmaack-Ekbom (sindromul picioarelor neliniștite), tremor, hemoragie cerebrală
Italian: l'uretra, la ghiandola prepuziale e clitoridea, l'intestino tenue, le ghiandole paratiroidee, le ghiandole surrenali e la parte non ghiandolare dello stomaco.
Romanian: Organele ţintă pentru modificări neoplazice au fost rinichii, vezica urinară, uretra, glanda prepuţială şi clitorală, intestinul subţire, glandele paratiroide, glandele suprarenale şi stomacul non-glandular.
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) o comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 persoane) sau frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Italian: Palpitazioni, tachicardia, scompenso cardiaco congestizio3, edema polmonare
Romanian: Mai puţin frecvente Palpitaţii, tahicardie, insuficienţă cardiacă congestivă3, edem pulmonar Rare
Italian: In numerosi di questi animali è stato osservato un aumento dei livelli di azoto dell'urea ematica (BUN) e della creatinina.
Romanian: Creşterea uremiei şi creatininemiei a fost observată la câteva dintre aceste animale.
Italian: Ifosfamide (1,8 g/m2/die, IV): giorni 1-5
Romanian: Ifosfamidă (1,8 g/m2/zi, IV): zilele 1-5
Italian: Durante l'assunzione di Imatinib Accord potresti diventare più sensibile al sole.
Romanian: Este posibil să deveniți mai sensibil la lumina solară în timpul tratamentului cu Imatinib Accord.
Italian: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 dosi, iv): giorni 3 e 4
Romanian: CPM (250 mg/m2/doză q12h x 4 dozele, iv): zilele 3 şi 4
Italian: • Non utilizzare se la confezione dovesse essere danneggiata o presentare segni di manomissione.
Romanian: • Nu utilizaţi nicio cutie deteriorată sau care nu pare intactă.
Italian: Risposta citogenetica Risposta maggiore n (%) (23.3%)* [95% IC] CyR completa n (%) CyR parziale n (%) Risposta molecolare** Risposta maggiore a 12 mesi (%)
Romanian: Răspuns citogenetic Răspuns major n (%) [IÎ 95%]
Italian: Imatinib Accord 100 mg compresse rivestite con film Imatinib Accord 400 mg compresse rivestite con film
Romanian: Imatinib Accord 100 mg comprimate filmate Imatinib Accord 400 mg comprimate filmate
Italian: Infezione micotica
Romanian: Disfuncţie hepatică
Italian: VP-16 (100 mg/m2/die, IV): giorni 22-26
Romanian: VP-16 (100 mg/m2/zi, IV): zilele 22-26
Italian: MTX 15 mg per via intratecale, giorno 1;
Romanian: MTX 15 mg intratecal, ziua 1;
Italian: DEX (6 mg/m2/die PO): giorni 1-5; 29-33
Romanian: DEX (6 mg/m2/zi PO): zilele 1-5; 29-33
Italian: • Sensazione di malessere (nausea), con perdita di appetito, urine di colore scuro, ingiallimento della pelle o degli occhi (segni di problemi al fegato).
Romanian: • greaţă însoţită de lipsa poftei de mâncare, urină închisă la culoare, colorarea în galben a pielii sau ochilor (semne ale unor probleme ale ficatului).
Italian: G-CSF (5 μg/kg, SC): giorni 34-43
Romanian: MESNA IV zilele 29-33 G-CSF (5 μg/kg, SC): zilele 34-43
Italian: MTX 15 mg per via intratecale, giorno 1
Romanian: MTX 15 mg intratecal, ziua 1
Italian: VCR (1,5 mg/m2/die, IV): giorni 1, 29
Romanian: VCR (1,5 mg/m2/zi, IV): zilele 1, 29
Italian: Trombocitemia, linfopenia, depressione midollare, eosinofilia, linfoadenopatia
Romanian: Mai puţin frecvente Trombocitemie, limfopenie, deprimare a măduvei osoase, eozinofilie, limfadenopatie
Italian: 800 mg deve essere somministrata come 400 mg due volte al giorno, al mattino e alla sera.
Romanian: Dozele de 400 mg sau 600 mg trebuie administrate o dată pe zi, iar doza zilnică de 800 mg trebuie administrată sub forma unui comprimat de 400 mg de două ori pe zi, dimineaţa şi seara.
Italian: DEX (6 mg/m2/die, PO): giorni 1-5; 29-33
Romanian: DEX (6 mg/m2/zi, PO): zilele 1-5; 29-33
Italian: ANC <1,0 x 109/l e/o piastrine <50 x 109/l
Romanian: NAN < 1,0 x 109/l şi/sau plachete < 50 x 109/l
Italian: CPM (300 mg/m2/die, IV): giorni 22-26
Romanian: CPM (300 mg/m2/zi, IV): zilele 22-26
Italian: In caso si ripresenti ANC <1,0 x 109/l e/o piastrine <50 x 109/l, ripetere la fase 1 e la somministrazione di Imatinib Accord al dosaggio ridotto di 260 mg/m2.
Romanian: Dacă NAN revine la < 1,0 x 109/l şi/sau numărul plachetelor < 50 x 109/l, se repetă punctul 1 şi se reia administrarea Imatinib Accord cu doza redusă de 260 mg/m2.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Imatinib Accord 400 mg compresse rivestite con film imatinib
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Imatinib Accord 400 mg comprimate filmate Imatinib
Italian: aANC <0,5 x 109/l e/o piastrine <10 x 109/l
Romanian: aNAN < 0,5 x 109/l şi/sau numărul plachetelor < 10 x 109/l
Italian: La dose dipende dalla malattia trattata, dall'età, dalle condizioni del paziente e dalla risposta al trattamento, ma non deve superare gli 800 mg al giorno.
Romanian: Doza depinde de boala tratată, de vârsta și starea clinică a pacientului și de răspunsul la tratament, dar nu trebuie să depășească 800 mg pe zi.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento di pazienti con tumori del sangue o tumori solidi.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu cancere ale sângelui sau tumori solide.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Imatinib Accord consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Imatinib Accord este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Imatinib Accord è disponibile in compresse (100 mg e 400 mg).
Romanian: Imatinib Accord este disponibil sub formă de comprimate (100 și 400 mg).
Italian: Poiché Imatinib Accord è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Romanian: Având în vedere că Imatinib Accord este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Imatinib Accord.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Imatinib Accord.
Italian: Bloccando questi recettori, Imatinib Accord aiuta a controllare la divisione cellulare.
Romanian: Prin blocarea acestor receptori, Imatinib Accord ajută la controlarea diviziunii celulare.
Italian: Il 1° luglio 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Imatinib Accord, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Imatinib Accord, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 1 iulie 2013.
Italian: Questo significa che Imatinib Accord contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Glivec.
Romanian: Aceasta înseamnă că Imatinib Accord conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Glivec.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Imatinib Accord.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Imatinib Accord.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Imatinib Accord ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Glivec.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Imatinib Accord are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Glivec.
Italian: Imatinib Accord si assume per via orale durante un pasto, con un abbondante bicchiere d'acqua, per ridurre il rischio di irritazioni di stomaco e intestino.
Romanian: Imatinib Accord se administrează pe cale orală, în timpul meselor, cu un pahar mare de apă, pentru a reduce riscul iritației stomacului și intestinelor.
Italian: Imatinib Accord si usa nei pazienti con "cromosoma Philadelphia positivo" (Ph+).
Romanian: Imatinib Accord se utilizează la pacienții cu „cromozom Philadelphia pozitiv" (Ph+).
Italian: È anche utilizzato per il trattamento di adulti e bambini nella fase cronica della malattia, dopo il fallimento della terapia con interferone-alfa (un altro medicinale antitumorale), e in fasi più avanzate della malattia ("fase accelerata" e "crisi blastica");
Romanian: De asemenea, se utilizează la adulții și copiii aflați în „faza cronică" a bolii, dacă aceasta nu răspunde la terapia cu interferon alfa (alt medicament împotriva cancerului), și în fazele mai avansate ale bolii („faza accelerată" și „criza blastică");
Italian: Inoltre, ha effettuato studi che hanno evidenziato come sia "bioequivalente" al medicinale di riferimento, Glivec.
Romanian: Compania a desfășurat și studii care au demonstrat că medicamentul este „bioechivalent" cu medicamentul de referință, Glivec.
Italian: Ciò significa che alcuni dei loro geni si sono riorganizzati formando uno specifico cromosoma, detto "cromosoma Philadelphia".
Romanian: Aceasta înseamnă că anumite gene ale pacienților au suferit mutații, formând un cromozom special numit cromozomul Philadelphia.
Italian: Imatinib Accord è un medicinale antitumorale usato per il trattamento delle seguenti malattie:
Romanian: Imatinib Accord este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea următoarelor boli:
Italian: Tali enzimi possono essere trovati in alcuni recettori sulla superficie di cellule cancerogene, compresi i recettori coinvolti nella stimolazione di cellule a dividersi in maniera incontrollata.
Romanian: Aceste enzime se află la nivelul unor receptori de pe suprafața celulelor canceroase, inclusiv la nivelul receptorilor implicați în stimularea diviziunii necontrolate a celulelor.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Imatinib Accord?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Imatinib Accord?
Italian: Imatinib Accord è usato nel trattamento di adulti con DFSP che non può essere asportato chirurgicamente e di adulti non idonei a intervento chirurgico quando il tumore si è ripresentato dopo il trattamento o si è diffuso ad altre parti dell'organismo.
Romanian: Imatinib Accord se utilizează pentru tratarea adulților cu DFSP la care tumora nu poate fi îndepărtată pe cale chirurgicală și la adulții la care îndepărtarea pe cale chirurgicală nu este posibilă, atunci când cancerul a reapărut după tratament sau s-a extins la alte părți ale organismului.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Imatinib Accord i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Imatinib Accord, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Italian: Altre informazioni su Imatinib Accord
Romanian: Alte informații despre Imatinib Accord
Italian: Studi sui benefici e i rischi del principio attivo negli usi approvati sono già stati effettuati col medicinale di riferimento, Glivec, e non devono essere ripetuti per Imatinib Accord.
Romanian: Pentru medicamentul de referință Glivec au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizările aprobate și nu este necesar ca acestea să fie repetate pentru Imatinib Accord.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Imatinib Accord.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Imatinib Accord.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Imatinib Accord?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Imatinib Accord?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Imatinib Accord, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Imatinib Accord, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Imatinib Accord è usato nel trattamento di adulti con HES o LEC nei quali si osserva una riorganizzazione specifica di due geni, chiamati FIP1L1 e PDGFRα;
Romanian: Imatinib Accord se utilizează pentru tratarea adulților cu SHA sau LCE, la care două gene numite FIP1L1 și PDGFRα
Italian: È impiegato anche in monoterapia (da solo) per il trattamento di adulti con LLA Ph+ se la malattia si ripresenta dopo precedenti terapie o se il paziente non risponde ad altri farmaci;
Romanian: De asemenea, se utilizează în monoterapie la adulți pentru tratarea LLA Ph+ care a reapărut după tratamentul anterior sau care nu răspunde la alte medicamente;
Italian: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), un tipo di tumore (sarcoma) in cui le cellule del tessuto sottocutaneo si dividono in modo incontrollato.
Romanian: • dermatofibrosarcom protuberant (DFSP), un tip de cancer (sarcom) în care celulele din țesutul subcutanat se divid în mod necontrolat.
Italian: Imatinib Accord è usato in combinazione con altri medicinali antitumorali in adulti e bambini con LLA Ph+ di nuova diagnosi.
Romanian: Imatinib Accord se utilizează în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului la adulții și copiii diagnosticați recent cu LLA Ph+.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Glivec, i benefici siano superiori ai rischi individuati e e ha raccomandato di approvare l'uso di Imatinib Accord nell'UE.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Glivec, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Italian: • malattie mielodisplastiche o mieloproliferative (MDS/MPD), un gruppo di malattie in cui l'organismo produce grandi quantità di cellule ematiche (del sangue) anomale.
Romanian: • boli mielodisplazice sau mieloproliferative (BMD/BMP), o categorie de boli în care organismul produce o cantitate mare de celule sanguine anormale.
Italian: Il principio attivo di Imatinib Accord, imatinib, è un inibitore della protein-tirosin chinasi, cioè blocca alcuni enzimi specifici noti come tirosin chinasi.
Romanian: Substanța activă din Imatinib Accord, imatinibul, este un inhibitor al protein-tirozin kinazei.
Italian: Imatinib Accord è usato nel trattamento di adulti con MDS/MPD che manifestano riorganizzazioni del gene del recettore per il fattore di crescita di origine piastrinica (PDGFR);
Romanian: Imatinib Accord se utilizează pentru tratarea adulților cu BMD/BMP care prezintă mutații la nivelul genei care codifică receptorul factorului de creștere derivat din trombocite (PDGFR);
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Imatinib Accord sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Imatinib Accord, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Imatinib Accord è usato negli adulti e nei bambini con LMC Ph+ di nuova diagnosi non candidabili a trapianto di midollo osseo.
Romanian: Imatinib Accord se utilizează la adulții și copiii diagnosticați recent cu LMC Ph+, la care transplantul de măduvă osoasă nu este posibil.
Italian: • leucemia linfoblastica acuta (LLA) Ph+, un tipo di tumore in cui i linfociti (un altro tipo di globuli bianchi) si moltiplicano troppo rapidamente.
Romanian: • leucemie limfoblastică acută (LLA) Ph+, un tip de cancer în care limfocitele (alt tip de globule albe) se înmulțesc prea rapid.
Italian: Perché Imatinib Accord è approvato?
Romanian: De ce a fost aprobat Imatinib Accord?
Italian: • sindrome ipereosinofila avanzata (HES) o leucemia eosinofila cronica (LEC), malattie in cui gli eosinofili (un altro tipo di globuli bianchi) iniziano a crescere senza controllo.
Romanian: • sindrom hipereozinofilic avansat (SHA) sau leucemie cronică eozinofilică (LCE), boli care apar prin înmulțirea necontrolată a eozinofilelor (alt tip de globule albe).
Italian: Come si usa Imatinib Accord?
Romanian: Cum se utilizează Imatinib Accord?
Italian: • leucemia mieloide cronica (LMC), un tumore dei globuli bianchi in cui i granulociti (un tipo di globuli bianchi) iniziano a crescere senza controllo.
Romanian: • leucemie mieloidă cronică (LMC), un tip de cancer al globulelor albe care constă în înmulțirea necontrolată a granulocitelor (un tip de globule albe).
Italian: Imatinib Accord contiene il principio attivo imatinib.
Romanian: Imatinib Accord conține substanța activă imatinib și este un „medicament generic".
Italian: Come agisce Imatinib Accord?
Romanian: Cum acționează Imatinib Accord?
Italian: È indicato per il trattamento delle seguenti malattie:
Romanian: Se utilizează în tratamentul următoarelor boli:
Italian: Maggiori informazioni sono disponibili sul sito dell'Agenzia europea per i medicinali: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Romanian: Informații suplimentare sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Italian: La dose dipende dall'età e dalle condizioni del paziente nonché dalla risposta al trattamento, ma non dovrebbe superare gli 800 mg al giorno.
Romanian: Doza depinde de vârsta și de starea clinică a pacientului, precum și de răspunsul la tratament, dar nu trebuie să depășească 800 mg pe zi.
Italian: Imatinib Actavis ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 17 aprile 2013.
Romanian: Imatinib Actavis a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 17 aprilie 2013.
Italian: Imatinib Actavis è disponibile in capsule (50, 100 e 400 mg) e compresse (100 e 400 mg).
Romanian: Imatinib Actavis este disponibil sub formă de capsule (50, 100 și 400 mg) și comprimate (100 și 400 mg).
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando determinano gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo, e ci si aspetta che abbiano la stessa efficacia.
Romanian: Două medicamente sunt bioechivalente atunci când eliberează aceeași cantitate de substanță activă în organism și, ca urmare, se anticipează că au același efect.
Italian: Bloccando questi recettori, Imatinib Actavis contribuisce a controllare e a rallentare la divisione cellulare.
Romanian: Prin blocarea acestor receptori, Imatinib Actavis ajută la controlarea și încetinirea diviziunii celulare.
Italian: Poiché Imatinib Actavis è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Romanian: Având în vedere că Imatinib Actavis este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Imatinib Actavis sono costantemente monitorati.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Imatinib Actavis sunt monitorizate continuu.
Italian: Questo significa che Imatinib Actavis contiene lo stesso principio attivo e agisce allo stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'UE, denominato Glivec.
Romanian: Aceasta înseamnă că Imatinib Actavis conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu „medicamentul de referință" autorizat deja în Uniunea Europeană (UE), denumit Glivec.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Imatinib Actavis sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Imatinib Actavis sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Italian: Inoltre, effettua studi che ne dimostrano la "bioequivalenza" col medicinale di riferimento.
Romanian: De asemenea, compania a efectuat studii care demonstrează că acest medicament este „bioechivalent" cu medicamentul de referință.