FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Varkens: Vlees en slachtafval: 1 dag
Romanian: Carne și organe: 1 zi.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Romanian: Precauții speciale pentru depozitare
Dutch: Ter ondersteuning van de voorgestelde geharmoniseerde indicatie voor de behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens overlegde de vergunninghouder in-vitrogevoeligheidsgegevens, waaronder een recent propriëtair onderzoek uit 2016, klinische onderzoeken en gegevens uit de wetenschappelijke literatuur.
Romanian: Pentru susținerea indicației armonizate propuse, respectiv tratamentul și metafilaxia enteritei necrotice cauzate de Clostridium perfringens, deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat date privind sensibilitatea in vitro, inclusiv un studiu recent, protejat de drepturi de autor, din 2016, precum și trialuri clinice și date din literatura științifică de specialitate.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater
Romanian: Pulbere pentru utilizare în apa de băut
Dutch: Farmacokinetische eigenschappen
Romanian: Particularități farmacocinetice
Dutch: - Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de rețetă veterinară.
Dutch: Ter ondersteuning van de indicatie voor de behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma hyopneumoniae overlegde de vergunninghouder invitrogevoeligheidsgegevens, waaronder een recent eigen onderzoek, en klinische gegevens, waaronder veldonderzoeken.
Romanian: În susținerea indicației pentru tratamentul și metafilaxia pneumoniei enzootice cauzate de Mycoplasma hyopneumoniae, deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat date privind sensibilitatea in vitro, inclusiv un studiu recent protejat de drepturi de autor, și date clinice, inclusiv studii de teren.
Dutch: Dosering:
Romanian: PROSPECT:
Dutch: 5 oktober 2017
Romanian: 5 octombrie 2017
Dutch: Uitkomst van een procedure krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/82/EG (EMEA/V/A/123)
Romanian: Rezultatul unei proceduri inițiate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/123)
Dutch: Vragen en antwoorden inzake Lincocine en verwante namen
Romanian: Întrebări și răspunsuri privind Lincocin și denumirile asociate
Dutch: Lincocine is in de EU via nationale procedures goedgekeurd.
Romanian: Lincocin este autorizat în UE prin proceduri naționale.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 5 oktober 2017 gepubliceerd.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 5 octombrie 2017.
Dutch: Wat is Lincocine?
Romanian: Ce este Lincocin?
Dutch: Lincocine (en verwante namen, zoals Lincocine poudre soluble en Albiotic Pulver 400 mg/g) wordt in België, Denemarken, Duitsland, Frankrijk, Hongarije, Ierland, Polen en het Verenigd Koninkrijk in de handel gebracht.
Romanian: Lincocin (și denumirile asociate, precum Lincocine poudre soluble și Albiotic Pulver 400 mg/g) se comercializează în Belgia, Danemarca, Franța, Germania, Ungaria, Irlanda, Polonia și Regatul Unit.
Dutch: Waarom werd Lincocine beoordeeld?
Romanian: De ce a fost reevaluat Lincocin?
Dutch: De gewijzigde productinformatie is te vinden in de rubriek ‘All documents'.
Romanian: Informațiile modificate referitoare la produs sunt disponibile la fila „All documents" („Toate documentele").
Dutch: Op 13 juli 2017 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau de beoordeling van Lincocine afgerond.
Romanian: La 13 iulie 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente (agenția) a finalizat o reevaluare a medicamentului Lincocin.
Dutch: Lincomycine is een lincosamide-antibioticum dat wordt aangemaakt door Streptomyces lincolnensis.
Romanian: Lincomicina este un antibiotic lincosamidic produs de Streptomyces lincolnensis.
Dutch: Lincocine is geïndiceerd voor de behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma hyopneumoniae bij varkens en de behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens bij kippen.
Romanian: Lincocin este recomandat pentru tratarea și metafilaxia pneumoniei enzootice cauzate de Mycoplasma hyopneumoniae la porci și pentru tratarea și metafilaxia enteritei necrotice cauzate de Clostridium perfringens la pui.
Dutch: Lincocine is een diergeneesmiddel verkrijgbaar in de vorm van poeder voor orale oplossing dat 400 mg lincomycine per gram geneesmiddel bevat.
Romanian: Lincocin este un medicament de uz veterinar disponibil sub formă de pulbere pentru soluție orală, care conține lincomicină 400 mg pe gram de produs.
Dutch: Het CVMP adviseerde daarom de voorwaarden verbonden aan de handelsvergunningen voor het bovengenoemde diergeneesmiddel te wijzigen, teneinde de productinformatie dienovereenkomstig aan te passen.
Romanian: În consecință, CVMP a recomandat modificarea condițiilor de acordare a autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentului menționat, în scopul modificării corespunzătoare a informațiilor referitoare la produs.
Dutch: Op basis van de beoordeling van de op dit moment beschikbare gegevens concludeerde het CVMP dat de productinformatie voor Lincocine en verwante namen in de hele EU moet worden geharmoniseerd.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent, CVMP a concluzionat că informațiile referitoare la produs pentru Lincocin și denumirile asociate trebuie armonizate pe întreg teritoriul UE.
Dutch: Op 5 juli 2016 verwees de Europese Commissie de zaak naar het CVMP om de vergunningen voor het in de handel brengen van Lincocine (en verwante namen) in de EU te harmoniseren.
Romanian: La 5 iulie 2016, Comisia Europeană a sesizat CVMP în acest sens, în vederea armonizării informațiilor referitoare la produs pentru Lincocin (și denumirile asociate) în UE.
Dutch: De Europese Commissie merkte op dat er sprake is van verschillen tussen lidstaten wat betreft de wijze waarop het diergeneesmiddel kan worden gebruikt.
Romanian: Comisia Europeană a remarcat că există divergențe între statele membre privind modul în care poate fi folosit medicamentul de uz veterinar, existând diferențe între informațiile referitoare la produs în țările în care se comercializează Lincocin.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau concludeerde dat de productinformatie [de samenvatting van de productkenmerken (SPC), de etikettering en de bijsluiter] voor Lincocine in de Europese Unie (EU) moet worden geharmoniseerd.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că este necesară armonizarea la nivelul Uniunii Europene (UE) a informațiilor referitoare la produs [rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), etichetarea și prospectul] pentru Lincocin.
Dutch: Het Besluit C(2014)5053 van de Commissie werd op 11 juli 2014 gepubliceerd.
Romanian: La 11 iulie 2014 a fost emisă Decizia Comisiei C(2014)5053.
Dutch: De aanbevolen doseringen zijn:
Romanian: Dozele recomandate sunt:
Dutch: De behandelingsduur was onduidelijk, maar het ging waarschijnlijk om een aantal weken.
Romanian: Duratele tratamentului nu sunt clare, dar probabil că au fost de câteva săptămâni.
Dutch: De resultaten zijn gunstig maar de behandeling was metafylactisch.
Romanian: Rezultatele sunt favorabile, dar tratamentul a fost metafilactic.
Dutch: Dit zou deels overeen kunnen komen met natuurlijke (intrinsieke) resistentie.
Romanian: Acest lucru ar putea corespunde în parte rezistenței naturale (intrinseci).
Dutch: De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet worden vastgesteld voordat het product wordt gebruikt.
Romanian: Prezența bolii în grup trebuie stabilită înainte de utilizarea produsului.
Dutch: Verwijder waar van toepassing elke verwijzing naar systematisch/profylactisch gebruik.
Romanian: Ștergeți, unde este cazul, orice trimiteri la utilizarea sistematică/profilactică.
Dutch: Toevoegen aan alle geneesmiddelen en bestaande tekst verwijderen: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Romanian: Adăugați la toate produsele și ștergeți textul existent: 5.1 Proprietăți farmacodinamice
Dutch: PREMIX POWDER, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή
Romanian: για φαρμακούχο ζωοτροφή
Dutch: Dit is echter moeilijk te interpreteren in termen van werkzaamheid in het veld aangezien dit onderzoek was gebaseerd op een experimenteel infectiemodel.
Romanian: Totuși, acest lucru este dificil de interpretat din punct de vedere al eficacității pe teren deoarece acest studiu s-a bazat pe un model de infecție experimental.
Dutch: Voor gebruik in drinkwater.
Romanian: Soluție pentru utilizare în apa de băut.
Dutch: Na een verwijzingsprocedure (EMEA/V/A/088)
Romanian: În urma unei proceduri de sesizare (EMEA/V/A/088)
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Romanian: Titularul autorizației de punere pe piață
Dutch: Tijdens de behandeling mogen de dieren niet worden geslacht voor menselijke consumptie.
Romanian: Animalele nu trebuie sacrificate pentru consumul uman în timpul tratamentului.
Dutch: Het is waarschijnlijk dat het product in het begin werd ontwikkeld en gebruikt op dezelfde wijze als een groeibevorderende stof en ter voorkoming van sterfte en prestatievermindering.
Romanian: Este probabil ca, la început, produsul să fi fost dezvoltat și folosit în același mod ca promotor de creștere și pentru prevenirea mortalității și a pierderii performanțelor.
Dutch: Zoetis Portugal Lda.
Romanian: Portugalia Zoetis Portugal Lda.
Dutch: 2 uit hoofde van artikel 35 van
Romanian: 1 în temeiul articolului 34 din Directiva
Dutch: Niet voor gebruik bij vogels die eieren voor menselijke consumptie produceren, waaronder vervangende kippen die zijn bedoeld voor de productie van eieren voor menselijke consumptie.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la păsări care produc ouă pentru consumul uman, inclusiv pui de înlocuire destinați să producă ouă pentru consumul uman.
Dutch: Bacteriën werden vaak opnieuw geïsoleerd bij de behandelde dieren en in het geval van E. coli is de afname in het percentage positieve dieren niet statistisch significant.
Romanian: Bacteriile au fost reizolate frecvent la animalele tratate și, în cazul E. coli, reducerea procentajului de animale pozitive nu este semnificativă din punct de vedere statistic.
Dutch: In deze onderzoeken lijkt het erop dat de behandeling wordt gebruikt voor preventie op niet-specifieke wijze, misschien zelfs als groeibevorderende stof.
Romanian: În aceste studii se pare că tratamentul a fost folosit pentru prevenirea în mod nespecific, poate chiar ca promotor de creștere.
Dutch: Waar de volgende doeldiersoorten al zijn goedgekeurd zijn de volgende wachttermijnen van toepassing:
Romanian: În cazul în care următoarele specii-țintă au fost deja aprobate, se aplică următoarele perioade de așteptare:
Dutch: Griekenland PROVET AE 19300, Aspropyrgos Attikis
Romanian: PROVET AE 19300, Aspropyrgos Attikis
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten
Romanian: 4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor-țintă
Dutch: SUPER´S DIANA, S.L
Romanian: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de diergeneesmiddelen, diersoorten, toedieningswegen, aanvrager/houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentrațiile medicamentelor de uz veterinar, speciile de animale, calea de administrare și titularii autorizațiilor de punere pe piață din statele membre
Dutch: Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Romanian: z o.o. ul. Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Dutch: Het belangrijkste is wel dat deze onderzoeken erg oud zijn (ze zijn meer dan 40 jaar geleden uitgevoerd in het kader van de ontwikkeling en het in de handel brengen van de combinatie) en dat de in-vitrogevoeligheid van de B. hyodysenteriae-stammen onbekend is.
Romanian: Cel mai important fapt este că aceste studii sunt foarte vechi (ele au fost efectuate în contextul dezvoltării și comercializării combinației în urmă cu peste 40 de ani) și susceptibilitatea in vitro a tulpinilor de B. hyodysenteriae este necunoscută.
Dutch: De lincosamiden worden als bacteriostatische stoffen beschouwd.
Romanian: Lincosamidele sunt considerate agenți bacteriostatici.
Dutch: Poeder voor gebruik in drinkwater of melk
Romanian: Pulbere pentru utilizare în apa de băut sau în lapte
Dutch: Bovendien gaat gebruik van de producten in dergelijke omstandigheden gepaard met een risico op verdere resistentieselectie of co-selectie.
Romanian: În plus, utilizarea produsului în asemenea condiții este asociată cu un risc de selecție sau co-selecție a rezistenței suplimentare.
Dutch: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy
Romanian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO)
Dutch: Daarnaast kunnen sommige mutaties in dat gebied leiden tot verhoogde MIC's voor zowel pleuromutilinen als lincosamiden.
Romanian: În plus, unele mutații din acea zonă pot duce la valori crescute ale CMI atât pentru pleuromutiline, cât și pentru lincosamide.
Dutch: Frankrijk Sogeval 200 Avenue de Mayenne
Romanian: 200 Avenue de Mayenne
Dutch: Het kan echter ingewikkelder liggen omdat deze bacteriën ook als gevoelig voor spectinomycine worden beschouwd, waarover weinig gegevens beschikbaar zijn.
Romanian: Totuși, situația ar putea fi mai complexă deoarece aceste bacterii sunt considerate susceptibile și la spectinomicină, pentru care sunt disponibile puține date.
Dutch: Nederland Zoetis B.V. Rivium Westlaan 74 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Romanian: Țările de Jos Zoetis B.V. Rivium Westlaan 74 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Dutch: Het risico op mogelijke in-vitroresistente stammen dient in de productinformatie te worden opgenomen.
Romanian: Riscul privind posibile tulpini rezistente in vitro trebuie inclus în informațiile referitoare la produs.
Dutch: Andrew Street London, EC4A 3AE United Kingdom
Romanian: London, EC4A 3AE United Kingdom
Dutch: Denemarken Pfizer Oy Animal Health
Romanian: Danemarca Pfizer Oy Animal Health
Dutch: nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Romanian: V.M.D. nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Dutch: Het schrappen van de doeldiersoort kippen voor de betrokken producten zou het gebruik van antimicrobiële stoffen kunnen verhogen die momenteel worden beschouwd als nog kritieker wat betreft de gevolgen van resistentieselectie en relevantie voor de volksgezondheid, zoals fluorchinolonen.
Romanian: Eliminarea puilor ca specii-țintă din produsele vizate ar putea crește utilizarea substanțelor antimicrobiene considerate în prezent ca fiind și mai critice din punct de vedere al consecințelor selecției pentru rezistență și al relevanței pentru sănătatea publică, cum ar fi fluorochinolonele.
Dutch: Het is mogelijk dat de stoffen synergistisch zijn, op verschillende plaatsen werken (intra- en extracellulair) of werken door beïnvloeding van de heersende darmflora-omstandigheden.
Romanian: Este posibil ca substanțele să fi sinergice, să acționeze în locuri diferite (intra- și extracelular) sau să acționeze prin influențarea condițiilor concurente ale florei intestinale.
Dutch: Waar de volgende doeldiersoorten al zijn goedgekeurd, dient de onderstaande formulering met betrekking tot de relevante soorten te worden gebruikt:
Romanian: În cazul în care următoarele specii-țintă au fost deja aprobate, trebuie utilizată formularea de mai jos în legătură cu speciile relevante:
Dutch: Sommige stammen kunnen van nature resistent zijn.
Romanian: Unele dintre tulpini pot fi în rezistente mod natural.
Dutch: De bijbehorende etiologie van B. hyodysenteriae en de rol ervan in de pathogenese is echter niet helemaal duidelijk en in deze onderzoeken is geen bacteriologische followup uitgevoerd.
Romanian: Etiologia asociată a B. hyodysenteriae și rolul său în patogeneză nu sunt însă deplin clarificate și în aceste studii nu s-au efectuat monitorizări bacteriologice.
Dutch: Bij die bacteriesoorten zijn er geen aanwijzingen voor een belangrijke resistente populatie of voor een zich ontwikkelende resistentiestatus.
Romanian: La acele specii de bacterii nu există niciun indiciu privind o populație rezistentă importantă sau a unui stadiu evolutiv al rezistenței.
Dutch: Roemenië Pfizer Animal Health MA EEIG
Romanian: România Pfizer Animal Health MA EEIG
Dutch: Bij Campylobacter werden variabele maar mogelijk hoge resistentiepercentages tegen lincomycine vertoond.
Romanian: La Campylobacter, au fost demonstrate rate variabile, dar posibil ridicate ale rezistenței împotriva lincomicinei.
Dutch: Bovendien wijzen gegevens afkomstig van geneesmiddelenbewaking niet op een risico op overschrijding van de MRL's.
Romanian: De asemenea, datele de farmacovigilență nu indică un risc de nerespectare a LMR.
Dutch: Waarschuwingen in de SPC die de gebruiker informeren over die resistentiestatus worden onvoldoende geacht om dat risico te beperken, met name vanwege de afwezigheid van interpretatiecriteria en gestandaardiseerde methoden voor gevoeligheidstests.
Romanian: Avertizările din RCP care informează utilizatorul cu privire la starea de rezistență nu sunt considerate suficiente pentru reducerea acelui risc, în special din cauza lipsei criteriilor de interpretare și a metodelor standardizate pentru testarea susceptibilității.
Dutch: Er wordt algemeen aangenomen dat de resistentiestatus tegen tylosine nauwgezet die voor lincomycine volgt vanwege kruisresistentie (zie bijv. de discussienota van het CVMP (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009))
Romanian: Se consideră în general că starea de rezistență la tilozină o urmează îndeaproape pe cea pentru lincomicină din cauza rezistenței încrucișate [vezi, de exemplu documentul de dezbatere CVMP (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)]
Dutch: Na de uitkomst van de bovengenoemde verwijzingsprocedure uit hoofde van artikel 34 voor LincoSpectin 100 achtte België het in het belang van de Europese Unie effectief en rationeel gebruik van de lincomycinespectinomycinecombinatie in oraal toegediende diergeneesmiddelen te bevorderen, en daardoor het risico op de ontwikkeling van resistentie te beperken.
Romanian: În urma rezultatului procedurii de sesizare în temeiul articolului 34 menționate anterior pentru LincoSpectin 100, Belgia a considerat că este în interesul Uniunii să promoveze utilizarea eficace și rațională a combinației lincomicinăspectinomicină în medicamentele de uz veterinar, limitând astfel riscul de apariție a rezistenței.
Dutch: Deze belangrijke onzekerheid kan niet worden weggenomen tot er nieuwe klinische onderzoeken zijn uitgevoerd onder goed gecontroleerde omstandigheden, zoals de juiste diagnoses en follow-up van de betrokken bacteriële pathogenen en de bepaling van de in-vitrogevoeligheid ervan.
Romanian: Această incertitudine majoră nu poate fi abordată până când nu se vor efectua noi studii clinice, în condiții bine controlate, care să includă diagnostice și monitorizări corecte ale agenților patogeni bacterieni implicați și determinarea susceptibilității lor in vitro.
Dutch: Om soortgelijke redenen, d.w.z. vanwege de hoge in-vitroresistentiepercentages, heeft het CVMP in 2014 in het kader van een verwijzingsprocedure (EMEA/V/A/100)
Romanian: Din motive similare, adică din cauza ratelor ridicate de rezistență in vitro, în 2014, în contextul unei proceduri de sesizare (EMEA/V/A/100)
Dutch: Daarom hoeven de momenteel goedgekeurde wachttermijnen voor de producten die worden beoordeeld niet te worden veranderd.
Romanian: Prin urmare, nu este necesară modificarea perioadelor de așteptare aprobate în prezent pentru produsele în curs de evaluare.
Dutch: Bovendien kunnen in het onderzoek de geïnduceerde klinische verschijnselen alleen als matig worden beschouwd, aangezien er geen sprake was van sterfte en de klinische scores vrij laag waren.
Romanian: În plus, în cadrul studiului, semnele clinice induse pot fi considerate ca fiind doar moderate deoarece nu a existat mortalitate, iar scorurile clinice au fost destul de reduse.
Dutch: Bovendien is dit gebaseerd op summiere gegevens en op verschillende schattingen, en tot nu toe is er geen solide klinisch breekpunt vastgesteld.
Romanian: De asemenea, se bazează pe date puține și pe mai multe estimări, nefiind stabilită până acum vreo valoare clinică de referință clară.
Dutch: Uit de beschikbare informatie blijkt dat de resistentiepercentages bij de doelbacteriën relatief laag zijn, en er is geen aanwijzing voor een zich ontwikkelende status.
Romanian: Din informațiile disponibile rezultă că ratele de rezistență la bacteriile vizate sunt relativ reduse și nu există indicii privind o stare evolutivă.
Dutch: Bulgarije Kepro B.V. Maagdenburgstraat
Romanian: Kepro B.V. Maagdenburgstraat
Dutch: Tijdens de verwijzingsprocedure (EMA/V/A/088) uit hoofde van artikel 34 voor Linco-Spectin 100 leidden de beperkte werkzaamheidsgegevens die werden verstrekt en het gebrek aan gegevens over residuen niet tot de goedkeuring van geharmoniseerde indicaties bij pluimveesoorten anders dan kippen.
Romanian: În cursul procedurii de sesizare în temeiul articolului 34 (EMEA/V/A/088) pentru Linco-Spectin 100, datele foarte limitate prezentate și lipsa datelor privind reziduurile nu au condus la aprobarea unor indicații armonizate la alte specii de păsări de curte în afară de pui.
Dutch: Ook wordt een reeks oude veldonderzoeken naar het effect van een systematische behandeling op de zoötechnische prestaties van groepen ten opzichte van een positieve controle overgelegd.
Romanian: De asemenea, sunt prezentate mai multe studii de teren vechi, care au estimat impactul unui tratament sistemic asupra performanțelor zootehnice a efectivelor comparativ cu un control pozitiv.
Dutch: Frankrijk Deltavit Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150 Janze France
Romanian: Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150 Janze France
Dutch: Frankrijk Qalian 34 rue Jean Monnet ZI d'Etriche 49500 SEGRE France
Romanian: 34 rue Jean Monnet ZI d'Etriche 49500 SEGRE France
Dutch: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf dosis van 3,33 mg lincomycine en 6,67 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 7 dagen in drinkwater.
Romanian: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf
Dutch: Daarom zette België op 5 mei 2015 uit hoofde van artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG een procedure in gang voor diergeneesmiddelen die een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatten voor orale toediening aan varkens en/of pluimvee.
Romanian: Prin urmare, la 5 mai 2015, Belgia a inițiat o procedură în temeiul articolul 35 din Directiva 2001/82/CE pentru medicamentele de uz veterinar care conțin o combinație de lincomicină și spectinomicină pentru administrare orală la porci și/sau păsări de curte.
Dutch: Er zijn echter enige pogingen ondernomen om verbanden tussen MIC-waarden en de klinische uitkomst vast te stellen met behulp van beperkte klinische en/of PK (coloninhoudconcentratie) gegevens.
Romanian: Cu toate acestea, s-au făcut încercări de a stabili relații între valorile CMI și rezultatul clinic, folosind datele clinice și/sau farmacocinetica limitate (concentrația conținutului colonic).
Dutch: Er werden geen gegevens overgelegd ter ondersteuning van het gebruik van een premix voor gemedicineerd voer bij kippen.
Romanian: Nu s-au prezentat date pentru a susține utilizarea unui premix pentru furaje medicamentate la pui.
Dutch: Bulgarije Zavet AD Ul.
Romanian: Zavet AD Ul.