FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Velcade são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Velcade převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Velcade durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Velcade byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo de sobrevivência sem progressão da doença.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba, po kterou pacienti přežívali, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění.
Portuguese: No mieloma múltiplo, o Velcade foi avaliado em 10 estudos principais que incluíram mais de 4339 adultos, os quais avaliaram os benefícios do Velcade em monoterapia ou em associação com outros tratamentos.
Czech: U mnohočetného myelomu byl přípravek Velcade hodnocen v 10 hlavních studiích, do nichž bylo zahrnuto více než 4 339 dospělých a které zkoumaly přínosy přípravku Velcade podávaného samostatně nebo v kombinaci s jinými druhy léčby.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Velcade, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Velcade zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Portuguese: • O estudo que comparou o Velcade administrado sob a pele com o Velcade administrado numa veia demonstrou que a percentagem de doentes com uma resposta parcial ou completa ao tratamento foi a mesma (42 %) em todas as vias de administração utilizadas.
Czech: • studie, která srovnávala přípravek Velcade podávaný podkožně s přípravkem Velcade podávaným do žíly, ukázala, že procento pacientů, kteří na léčbu částečně nebo úplně reagovali, bylo při použití obou cest podání stejné (42 %),
Portuguese: • Aproximadamente 34 % dos doentes responderam parcial ou totalmente ao tratamento com o Velcade (num estudo no qual o Velcade não foi comparado com qualquer outro medicamento).
Czech: • na léčbu přípravkem Velcade reagovalo částečně nebo úplně přibližně 34 % pacientů (ve studii, v níž přípravek Velcade nebyl porovnáván s jiným léčivým přípravkem),
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Velcade, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Velcade naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Velcade.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Velcade.
Portuguese: Têm de decorrer pelo menos 72 horas entre duas doses consecutivas do Velcade.
Czech: Mezi dvěma po sobě následujícími dávkami přípravku Velcade musí uplynout alespoň 72 hodin.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao tratamento com o Velcade são náuseas (enjoo), diarreia, obstipação (prisão de ventre), vómitos, fadiga (cansaço), pirexia (febre), trombocitopenia (contagem baixa de plaquetas sanguíneas), anemia (contagem baixa de glóbulos vermelhos), neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco que combate as infeções), neuropatia periférica (lesões nervosas nas mãos e nos pés), dores de cabeça, parestesia (dormência e formigueiro), diminuição do apetite, dispneia (falta de ar), erupção cutânea, herpes zoster («zona») e mialgia (dor muscular).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při léčbě přípravkem Velcade jsou nauzea (pocit nevolnosti), průjem, zácpa, zvracení, únava, pyrexie (horečka), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), anémie (nízký počet červených krvinek), neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je druh bílých krvinek, které bojují s infekcemi), periferní neuropatie (poškození nervů v oblasti rukou a chodidel), bolest hlavy, parestezie (neobvyklé pocity, jako je brnění a mravenčení), snížená chuť k jídlu, dyspnoe (potíže s dýcháním), vyrážka, herpes zoster (pásový opar) a myalgie (bolest ve svalech).
Portuguese: É contraindicado em doentes com doença pulmonar aguda difusa infiltrativa ou afeção do pericárdio (doença que afeta o saco que envolve o coração).
Czech: Nesmí být podáván pacientům s akutní difúzní infiltrativní plicní nemocí nebo perikardiální nemocí (onemocněním, které postihuje osrdečník - vak obklopující srdce).
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem insuficiência cardíaca, síndrome de lise tumoral (complicações originadas pela fragmentação das células cancerígenas), hipertensão pulmonar (tensão arterial alta nas artérias dos pulmões), síndrome de encefalopatia posterior reversível (um distúrbio cerebral reversível), doença pulmonar aguda difusa infiltrativa (um problema pulmonar grave) e neuropatia autónoma (danos nos nervos que controlam órgãos como a bexiga, os olhos, os intestinos, o coração e os vasos sanguíneos).
Czech: Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky patří srdeční selhání, syndrom nádorové lýzy (komplikace v důsledku rozpadu nádorových buněk), plicní hypertenze (vysoký krevní tlak v plicních tepnách), syndrom posteriorní reverzibilní encefalopatie (vratný otok mozku), akutní difúzní infiltrativní plicní nemoc (závažné onemocnění plic) a autonomní neuropatie (poškození nervů, které kontrolují orgány, jako je močový měchýř, oči, střeva, srdce a krevní cévy).
Portuguese: O uso do Velcade é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao bortezomib, ao boro ou a qualquer outro componente do medicamento.
Czech: Přípravek Velcade nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na bortezomib, boron nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Portuguese: A substância ativa do Velcade, o bortezomib, é um inibidor dos proteosomas.
Czech: Léčivá látka v přípravku Velcade, bortezomib, je inhibitor proteasomu.
Portuguese: Quando administrada numa veia, a solução é administrada por injeção com uma duração de 3 a 5 segundos, através de um cateter (tubo fino esterilizado).
Czech: Při podání do žíly je roztok aplikován po dobu tří až pěti sekund pomocí katétru (tenké sterilní trubičky).
Portuguese: O Velcade é utilizado no tratamento do mieloma múltiplo, um cancro do sangue, nos seguintes grupos de doentes:
Czech: Přípravek Velcade se používá k léčbě mnohočetného myelomu, což je nádorové onemocnění krve, u těchto skupin pacientů:
Portuguese: No linfoma de células do manto, o Velcade foi avaliado num estudo principal que incluiu 487 doentes anteriormente não tratados que não foram considerados elegíveis para o transplante de células estaminais hematopoiéticas.
Czech: U lymfomu z plášťových buněk byl přípravek Velcade hodnocen v jedné hlavní studii zahrnující 487 dříve neléčených dospělých, pro které nebyla vhodná transplantace krvetvorných kmenových buněk.
Portuguese: O Velcade é igualmente utilizado no tratamento do linfoma de células do manto, um outro cancro do sangue, em adultos não tratados que não são elegíveis para o transplante de células estaminais hematopoiéticas.
Czech: Přípravek Velcade se používá také k léčbě lymfomu z plášťových buněk, jiného nádorového onemocnění krve, u dříve neléčených dospělých, kteří nemohou podstoupit transplantaci krvetvorných kmenových buněk.
Portuguese: Quando injetada sob a pele, a dose é administrada na coxa ou no abdómen (barriga).
Czech: Při podkožní injekci je přípravek podáván do stehna nebo břicha.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Velcade?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Velcade?
Portuguese: No linfoma de células do manto, os doentes tratados com uma associação de Velcade e rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina e prednisona viveram mais tempo sem um agravamento da doença (24,7 meses) do que os doentes tratados com a mesma associação, mas com vincristina em vez do Velcade (14,4 meses).
Czech: V případě lymfomu z plášťových buněk pacienti léčení kombinací přípravku Velcade s rituximabem, cyklofosfamidem, doxorubicinem a prednisonem žili bez zhoršení onemocnění déle (24,7 měsíce) než pacienti, kterým byla podávána stejná kombinace, ale s vinkristinem místo přípravku Velcade (14,4 měsíce).
Portuguese: O tratamento com o Velcade só deve ser iniciado e administrado sob a supervisão de um médico com experiência na utilização de quimioterapia anticancerígena.
Czech: Léčba přípravkem Velcade by měla být zahájena lékařem se zkušenostmi s protinádorovou chemoterapií a měla by být vedena pod jeho dohledem.
Portuguese: Estudos no mieloma múltiplo demonstraram que o Velcade e as associações que contêm o Velcade são benéficos em diversos grupos de doentes.
Czech: Studie zabývající se mnohočetným myelomem prokázaly přínos přípravku Velcade a kombinací obsahujících přípravek Velcade u několika skupin pacientů.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Velcade, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Velcade je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: • Os doentes que receberam o Velcade em associação com a doxorrubicina lipossómica peguilada cuja doença se agravara após não terem respondido a, pelo menos, um outro tratamento, viveram durante 9,3 meses sem um agravamento da doença, comparativamente a 6,5 meses nos doentes que receberam o Velcade em monoterapia.
Czech: • pacienti, kterým byl podáván přípravek Velcade s pegylovaným liposomálním doxorubicinem a jejichž onemocnění se zhoršilo poté, co selhal alespoň jeden jiný typ léčby, žili bez zhoršení onemocnění 9,3 měsíce ve srovnání s 6,5 měsíce v případě pacientů, kterým byl podáván přípravek Velcade samostatně,
Portuguese: Isto significa que, por razões científicas, no momento da aprovação, as informações disponíveis sobre o medicamento eram limitadas.
Czech: Přípravek Velcade byl původně registrován „za výjimečných okolností", neboť z vědeckých důvodů bylo v době schvalování tohoto přípravku k dispozici pouze omezené množství informací.
Portuguese: O Velcade é um medicamento contra o cancro que contém a substância ativa bortezomib.
Czech: Velcade je protinádorový léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku bortezomib.
Portuguese: • Entre os doentes cuja doença se agravara ou que não tenham respondido a, pelo menos, outro tratamento, cerca de 70 % responderam ao tratamento de associação de Velcade e dexametasona.
Czech: • z pacientů, u kterých se onemocnění zhoršovalo poté, co se znovu vrátilo, nebo u nichž selhal alespoň jeden jiný typ léčby, reagovalo na léčbu přípravkem Velcade v kombinaci s dexamethasonem přibližně 70 % pacientů.
Portuguese: Neste estudo, o Velcade, em associação com o rituximab, a ciclofosfamida, a doxorrubicina e a prednisona, foi comparado com a mesma associação contendo um outro medicamento, a vincristina, em vez do Velcade.
Czech: V této studii byl přípravek Velcade společně s rituximabem, cyklofosfamidem, doxorubicinem a prednisonem porovnáván se stejnou kombinací obsahující místo přípravku Velcade jiný lék, vinkristin.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Czech: Další informace o používání přípravku Velcade jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Portuguese: As doses de Velcade são administradas de forma intermitente, com períodos de intervalo entre duas doses, em ciclos de tratamento de três a seis semanas, consoante o Velcade seja administrado em monoterapia (isoladamente) ou em associação com outros medicamentos.
Czech: Přípravek Velcade se aplikuje v 3-6týdenních léčebných cyklech v závislosti na tom, zda se podává samostatně, nebo v kombinaci s jinými léky.
Portuguese: • Cerca de 15 % dos doentes que eram candidatos a quimioterapia de alta dose e a um transplante de células estaminais hematopoiéticas responderam ao tratamento com o Velcade em associação com dexametasona, comparativamente a 6 % dos que receberam as associações padrão.
Czech: • z pacientů, kteří měli podstoupit vysokodávkovou chemoterapii s transplantací krvetvorných kmenových buněk, reagovalo na léčbu přípravkem Velcade a dexamethasonem přibližně 15 % pacientů, zatímco na léčbu standardními kombinacemi léků reagovalo 6 % pacientů.
Portuguese: No caso do linfoma de células do manto, o Velcade é utilizado em associação com o rituximab, a ciclofosfamida, a doxorrubicina e a prednisona.
Czech: V případě lymfomu z plášťových buněk se přípravek Velcade používá v kombinaci s rituximabem, cyklofosfamidem, doxorubicinem a prednisonem.
Portuguese: Além disso, 49 % destes doentes responderam ao Velcade associado a talidomida e dexametasona, comparativamente a cerca de 26 % que responderam ao tratamento contendo o Velcade em associação com outros fármacos contra o cancro, e a 17 % que responderam a talidomida e dexametasona em monoterapia.
Czech: Na přípravek Velcade podávaný s thalidomidem a dexamethasonem reagovalo 49 % těchto pacientů, zatímco na léčbu zahrnující přípravek Velcade a jiné protinádorové léky reagovalo 26 % pacientů a na léčbu pouze thalidomidem a dexamethasonem 17 % pacientů,
Portuguese: Nestes doentes, o Velcade é utilizado em associação com melfalano e prednisona;
Czech: U těchto pacientů se přípravek Velcade používá v kombinaci s melfalanem a prednisonem,
Portuguese: • adultos anteriormente não tratados que não podem ser submetidos a quimioterapia de alta dose com um transplante de células estaminais hematopoiéticas (do sangue).
Czech: • dříve neléčení dospělí, kteří nemohou podstoupit vysokodávkovou chemoterapii s transplantací krvetvorných kmenových buněk.
Portuguese: • doentes anteriormente não tratados que se preparam para receber quimioterapia de alta dose seguida de transplante de células estaminais hematopoiéticas.
Czech: • dříve neléčení pacienti, kteří v brzké době podstoupí vysokodávkovou chemoterapii a poté transplantaci krvetvorných kmenových buněk.
Portuguese: • Os doentes anteriormente tratados que receberam o Velcade apresentaram um tempo de sobrevivência sem progressão da doença de 6,2 meses, em média, comparativamente a 3,5 meses nos que receberam dexametasona.
Czech: • dříve léčení pacienti užívající přípravek Velcade žili v průměru 6,2 měsíce, než se jejich onemocnění začalo zhoršovat, v porovnání s 3,5 měsíce u pacientů, kteří užívali dexamethason,
Portuguese: Como foi estudado o Velcade?
Czech: Jak byl přípravek Velcade zkoumán?
Portuguese: Como funciona o Velcade?
Czech: Jak přípravek Velcade působí?
Portuguese: O Velcade é utilizado ou em monoterapia nestes doentes ou em associação com doxorrubicina lipossómica peguilada ou dexametasona.
Czech: U těchto pacientů se přípravek Velcade používá buď samostatně, nebo v kombinaci s pegylovaným liposomálním doxorubicinem nebo dexamethasonem.
Portuguese: Neste grupo de doentes, o Velcade é utilizado em associação com o medicamento dexametasona ou dexametasona em associação com talidomida;
Czech: U této skupiny pacientů se přípravek Velcade používá v kombinaci s dexamethasonem nebo s dexamethasonem a thalidomidem,
Portuguese: Para que é utilizado o Velcade?
Czech: K čemu se přípravek Velcade používá?
Portuguese: • Nos doentes não tratados anteriormente, o tempo de sobrevivência sem progressão da doença foi de 20,7 meses, em média, nos que receberam o Velcade em associação com melfalano e prednisona, comparativamente a 15 meses nos que receberam apenas melfalano e prednisona.
Czech: • dříve neléčení pacienti, kteří užívali přípravek Velcade společně s melfalanem a prednisonem, žili bez zhoršení onemocnění v průměru 20,7 měsíce.
Portuguese: Por que foi aprovado o Velcade?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Velcade schválen?
Portuguese: Terapêutica Inicial (duas vezes por dia)
Czech: Zahajovací léčba (dvakrát denně)
Portuguese: Ver secção 2, Não tome Velmetia.
Czech: Viz bod 2, Neužívejte přípravek Velmetia.
Portuguese: Velmetia não deve ser utilizado durante a gravidez.
Czech: Přípravek Velmetia se během těhotenství nemá užívat.
Portuguese: Velmetia está contraindicado em doentes com:
Czech: Přípravek Velmetia je kontraindikován u pacientů:
Portuguese: Velmetia não deve ser usado em doentes com diabetes tipo 1 e não pode ser usado no tratamento da cetoacidose diabética.
Czech: Přípravek Velmetia se nesmí podávat pacientům s diabetem 1. typu a nesmí se užívat k léčbě diabetické ketoacidózy.
Portuguese: O seguinte texto reflete as propriedades farmacocinéticas das substâncias ativas individuais de Velmetia.
Czech: Následující údaje odrážejí farmakokinetické vlastnosti jednotlivých účinných látek přípravku Velmetia.
Portuguese: Velmetia com álcool
Czech: Přípravek Velmetia s alkoholem
Portuguese: Se parar de tomar Velmetia, o seu açúcar do sangue pode voltar a subir.
Czech: Pokud přípravek Velmetia přestanete užívat, Vaše hladina cukru v krvi se může opět zvýšit.
Portuguese: O que é Velmetia e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Velmetia a k čemu se používá
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de Velmetia, devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Velmetia, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Portuguese: Velmetia contém dois medicamentos diferentes denominados sitagliptina e metformina.
Czech: Přípravek Velmetia obsahuje dvě různá léčiva nazývaná sitagliptin a metformin.
Portuguese: PARE de tomar Velmetia e contacte um médico imediatamente se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Czech: PŘESTAŇTE užívat přípravek Velmetia a okamžitě kontaktujte lékaře, jestliže zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků:
Portuguese: Se necessitar de efetuar uma grande cirurgia, tem de parar de tomar Velmetia durante a intervenção e por algum tempo depois desta.
Czech: Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Velmetia v období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm.
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para parar de tomar Velmetia.
Czech: Váš lékař Vás může požádat, abyste přípravek Velmetia přestal(a) užívat.
Portuguese: Outros medicamentos e Velmetia
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Velmetia
Portuguese: Velmetia deve ser administrado duas vezes por dia, às refeições, para reduzir as reações adversas gastrointestinais associadas à metformina.
Czech: Přípravek Velmetia je nutno podávat dvakrát denně spolu s jídlem, aby se omezily gastrointestinální nežádoucí účinky související s metforminem.
Portuguese: Se se suspeitar de pancreatite, Velmetia e outros medicamentos potencialmente suspeitos devem ser interrompidos; se for confirmada pancreatite aguda, Velmetia não deve ser reiniciado.
Czech: V případě podezření na pankreatitidu se musí přípravek Velmetia a další potenciálně podezřelé léčivé přípravky vysadit; pokud je akutní pankreatitida potvrzena, přípravek Velmetia nesmí být znovu nasazen.
Portuguese: Velmetia pode causar um efeito secundário muito raro, mas muito grave, chamado acidose láctica, particularmente se os seus rins não funcionam bem.
Czech: Přípravek Velmetia může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Velmetia em todos os subgrupos da população pediátrica na diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předkládat výsledky studií provedených s přípravkem Velmetia u všech podsouborů pediatrické populace s diabetem mellitus 2. typu (ohledně informací o pediatrickém použití viz bod 4.2).
Portuguese: A dose da terapêutica anti-hiperglicemiante com Velmetia deve ser individualizada com base no regime atual do doente, eficácia e tolerabilidade, não excedendo, contudo a dose diária máxima recomendada de 100 mg de sitagliptina.
Czech: Dávkování antidiabetické léčby přípravkem Velmetia je nutno individualizovat na základě pacientova stávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti, přičemž se nesmí překročit maximální doporučená denní dávka 100 mg sitagliptinu.
Portuguese: Velmetia pode causar um efeito secundário muito raro (pode afetar até 1 utilizador em cada 10 000), mas muito grave, chamado acidose láctica (ver secção "Advertências e precauções").
Czech: Přípravek Velmetia může způsobit velmi vzácný (může postihnout až 1 uživatele z 10 000), ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza (viz bod „Upozornění a opatření").
Portuguese: Velmetia está contraindicado em doentes com TFG < 30 ml/min e deve ser temporariamente interrompido na presença de situações que alterem a função renal (ver secção 4.3).
Czech: Velmetia je kontraindikován u pacientů s GFR < 30 ml/min a má být dočasně vysazen při výskytu stavů, které mění renální funkci (viz bod 4.3).
Portuguese: Durante o tratamento com Velmetia, o médico irá verificar o funcionamento dos seus rins uma vez por ano, ou com mais frequência se for idoso e/ou se os seus rins estiverem a funcionar pior.
Czech: Během léčby přípravkem Velmetia bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000,
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Evite o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar Velmetia, uma vez que tal pode aumentar o risco de acidose láctica (ver secção "Advertências e precauções").
Czech: Během užívání přípravku Velmetia se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření").
Portuguese: Pode necessitar de análises mais frequentes da glicemia e da função renal, ou o médico pode necessitar de ajustar a dosagem de Velmetia.
Czech: Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař může upravit dávkování přípravku Velmetia.
Portuguese: A utilização de Velmetia deve ser interrompida no momento da cirurgia com anestesia geral, espinal ou epidural.
Czech: Podávání přípravku Velmetia musí být ukončeno během operace v celkové, spinální nebo epidurální anestézii.
Portuguese: Se isto acontecer, tem de parar de tomar Velmetia e contactar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo, pois a acidose láctica pode provocar coma.
Czech: Pokud k tomu dojde, musíte okamžitě ukončit užívání přípravku Velmetia a kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, protože laktátová acidóza může vést ke kómatu.
Portuguese: O Velmetia não deverá, portanto, ser utilizado em mulheres a amamentar (ver secção 4.3).
Czech: Přípravek Velmetia tudíž kojící ženy nesmí užívat (viz bod 4.3).
Portuguese: Uma vez que a metformina e a sitagliptina são excretadas por via renal, Velmetia deve ser utilizado com precaução em função do aumento da idade.
Czech: Jelikož metformin a sitagliptin se vylučují ledvinami, musí se přípravek Velmetia používat s rostoucím věkem opatrně.
Portuguese: A segurança e eficácia de Velmetia em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Velmetia u dětí a dospívajících od narození do < 18 let nebyla stanovena.