FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Намаление на относителния риск от клинични вертебрални фрактури
Norwegian Bokmål: Reduksjon i relativ risiko for nye morfometriske vertebrale frakturer
Bulgarian: разтвор през 3 месеца (N = 334)
Norwegian Bokmål: (N=334)
Bulgarian: ПДБ
Norwegian Bokmål: PSUR
Bulgarian: Неабсорбираната фракция на ибандроновата киселина се елиминира в непроменен вид чрез фекалиите.
Norwegian Bokmål: Uabsorbert fraksjon av ibandronsyre utskilles uendret via avføring.
Bulgarian: След това, инжекциите трябва да се планират през 3 месеца от датата на последното инжектиране.
Norwegian Bokmål: Etter det, skal injeksjonene igjen planlegges hver tredje måned fra og med datoen for denne siste injeksjonen.
Bulgarian: Перорално приложените бифосфонати може да предизвикат локално дразнене на лигавицата на горния дял на стомашно-чревния тракт.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal irritasjonOralt administrerte bisfosfonater kan forårsake lokal irritasjon av slimhinnene i øvre gastrointestinaltraktus.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на ибандроновата киселина при пациенти с различна степен на бъбречно увреждане е в линейна зависимост с креатининовия клирънс.
Norwegian Bokmål: Renal clearance for ibandronsyre hos pasienter med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon, er liniært relatert til kreatininclearance.
Bulgarian: Освен това, при проспективно планиран анализ е доказано, че приложението на Bondenza 150 mg веднъж месечно е по-ефективно от лечение с ибандронова киселина 2,5 mg дневно за увеличение на КМП на лумбалния отдел на гръбначния стълб след една година, р = 0,002, и след две години, р < 0,001.
Norwegian Bokmål: Videre ble Bondenza 150 mg én gang månedlig vist å være mer effektiv enn ibandronsyre 2,5 mg daglig med hensyn på økning i lumbal ryggsøyle BMD i en prospektiv planlagt analyse etter ett år, p=0,002, og etter to år, p< 0,001.
Bulgarian: Съобщава се за събития на очно възпаление, напр. увеит, еписклерит и склерит при лечение с ибандронова киселина.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av okular betennelse som betennelse i regnbuehinnen, episkleritt og skleritt er rapportert med bisfosfonater, inkludert ibandronsyre.
Bulgarian: Bondenza 150 mg филмирани таблетки ибандронова киселина (ibandronic aсid)
Norwegian Bokmål: Bondenza 150 mg tabletter, filmdrasjerte ibandronsyre
Bulgarian: Не е известно дали ибандроновата киселина се екскретира в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om ibandronsyre utskilles i morsmelk.
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL
Bulgarian: След една година (първичен анализ) 91,3 % (р = 0,005) от пациентките, получавали Bondenza 150 mg веднъж месечно, са имали увеличение на КМП на лумбалния отдел на гръбначния стълб по-голямо или равно на изходното ниво (КМП на отговорилите на лечението) в сравнение с 84 % от пациентките, получавали ибандронова киселина 2,5 mg дневно.
Norwegian Bokmål: Etter ett år (primær analyse), hadde 91,3 % (p=0,005) av pasientene som fikk Bondenza 150 mg én gang månedlig en økning i lumbal ryggsøyle BMD eller tilsvarende BMD som i utgangspunktet (BMD respondere), sammenlignet med 84,0 % av pasientene som fikk ibandronsyre 2,5 mg daglig.
Bulgarian: Моля, вижте Кратката характеристика на продукта за повече информация.
Norwegian Bokmål: Vennligst se preparatomtalen for ytterligere informasjon.
Bulgarian: 23 февруари 2004 г.
Norwegian Bokmål: 12. og 24. måned.
Bulgarian: Тъй като изчислените стойности в голяма степен зависят от продължителността на проучването, използваната доза и чувствителността на метода, действителният краен елиминационан полуживот вероятно е значително по-дълъг, както при другите бифосфонати.
Norwegian Bokmål: Da de kalkulerte verdier hovedsakelig er en funksjon av studievarighet, anvendt dose og målemetodens sensitivitet, er den reelle terminale halveringstiden sannsynligvis betydelig lenger, i likhet med andre bisfosfonater.Tidlige plasmanivåer faller raskt og når 10 % av toppverdiene innen 3 og 8 timer etter henholdsvis intravenøs eller oral administrasjon.
Bulgarian: ибандронова киселина 2,5 mg дневно (N = 977)
Norwegian Bokmål: Ibandronsyre 2,5 mg daglig (N=977)
Bulgarian: Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer)
Bulgarian: Лекарството съдържа активното вещество ибандронова киселина.
Norwegian Bokmål: Legemidlet inneholder virkestoffet ibandronsyre.
Bulgarian: Някои пациенти трябва да са особено внимателни, докато използват Bondenza.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsreglerNoen pasienter må vise spesiell forsiktighet ved bruk av Bondenza.
Bulgarian: Някои хора трябва да са особено внимателни, докато приемат Bondenza.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsreglerNoen personer må vise spesiell forsiktighet når de tar Bondenza.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidletl er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency), http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Реакция на свръхчувствителн ост
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner
Bulgarian: Филмирани таблетки 1 филмирана таблетка 3 филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: 3 filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: EU/1/03/266/005 1 предварително напълнена спринцовка EU/1/03/266/006 4 предварително напълнени спринцовки
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/266/005 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/03/266/006 4 ferdigfylte sprøyter
Bulgarian: Bondenza 150 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT bondenza 150 mg
Bulgarian: Трябва да вземете една таблетка на следващата сутрин след деня, в който сте си спомнили; след това продължете да приемате по една таблетка веднъж месечно в планираните дни, както сте отбелязали във Вашия календар.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mer enn 7 dager til din neste planlagte dose… Du bør ta en tablett om morgenen den neste dagen etter at du husket det. Fortsett deretter å ta en tablett en gang i måneden på de dagene du har planlagt og markert i din kalender.
Bulgarian: По отношение на КМП на лумбалния отдел на гръбначния стълб, 92,1 % от пациентките, получаващи 3 mg инжекционен разтвор през 3 месеца са повишили или запазили КМП след 1 година лечение (т.е. са отговорили на лечението) в сравнение с 84,9 % от пациентките, получавали перорално 2,5 mg дневно (р = 0,002).
Norwegian Bokmål: 92,1 % av pasientene som fikk 3 mg injeksjon hver 3. måned fikk en økning eller et vedlikehold av sin BMD for lumbal ryggsøyle etter 1 års behandling (dvs. var respondere), sammenlignet med 84,9 % av pasientene som fikk 2,5 mg oralt daglig (p=0,002).
Bulgarian: За КМП на бедрото 90,0 % (р < 0.001) от пациентките, получавали Bondenza 150 mg веднъж месечно, и 76,7 % от пациентките, получавали ибандронова киселина 2,5 mg дневно, са имали увеличение на КМП на бедрото по-голямо или равно на изходното ниво на първата година.
Norwegian Bokmål: Med hensyn til BMD for hoften generelt, hadde 90,0 % (p< 0,001) av pasientene som fikk Bondenza 150 mg én gang månedlig og 76,7 % av pasientene som fikk ibandronsyre 2,5 mg daglig en økning av BMD for hoften generelt eller tilsvarende BMD som i utgangspunktet etter ett år.
Bulgarian: След 2 години лечение, 92,8 % от пациентките, получаващи 3 mg инжекционен разтвор, и 84,7 % от пациентките, получавали перорална терапия с 2,5 mg, са увеличили или запазили КМП на лумбалния отдел на гръбначния стълб (p = 0,001).
Norwegian Bokmål: Etter 2 års behandling, hadde 92,8 % av pasientene som fikk injeksjoner med 3 mg og 84,7 % av pasientene som fikk 2,5 mg oral behandling, en økt eller vedlikeholdt lumbal ryggsøyle BMD (p=0,001).
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ PÅMINNELSES-ETIKETT
Bulgarian: Съобщават се нежелани реакции, напр. езофагит, язви и ерозии на хранопровода, в някои случаи тежки и налагащи хоспитализация, рядко съпроводени с кървене или последвани от стриктура или перфорация на хранопровода при пациенти, лекувани с перорални бифосфонати.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får behandling med orale bifosfonater, har det blitt rapportert bivirkninger som øsofagitt, sår og erosjoner i øsofagus, som av og til er alvorlige og krever sykehusinnleggelse, og i sjeldne tilfeller med blødning eller etterfulgt av øsofagusstriktur eller -perforasjon.
Bulgarian: Bondenza 3 mg инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки е инжекционен разтвор за интравенозно приложение от медицински специалист.
Norwegian Bokmål: Bondenza 3 mg injeksjonsvæske i ferdigfylt sprøyte er en oppløsning til intravenøs injeksjon som skal administreres av helsepersonell.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 3 mg ибандронова киселина в 3 ml разтвор (като натриев монохидрат).
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder 3 mg ibandronsyre i 3 ml oppløsning (som natriummonohydrat).
Bulgarian: мускулни крампи, скованост на ставите и крайниците
Norwegian Bokmål: • muskelkramper, stivhet i ledd og kropp
Bulgarian: След две години 93,4 % (р < 0,001) от пациентките, получавали Bondenza 150 mg веднъж месечно, и 78,4 % от пациентките, получавали ибандронова киселина 2,5 mg дневно, са имали увеличение на КМП на бедрото по-голямо или равно на изходното ниво.
Norwegian Bokmål: Etter to år hadde 93,4 % (p< 0,001) av pasientene som fikk Bondenza 150 mg én gang månedlig og 78,4 % av pasientene som fikk ibandronsyre 2,5 mg daglig en økning i BMD for hoften generelt eller tilsvarende BMD som i utgangspunktet.
Bulgarian: 20 февруари 2009 г.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20.02.2009
Bulgarian: Инжекционен разтвор Бистър, безцветен разтвор.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning.
Bulgarian: Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души): болка или дразнене в устата или челюстта.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1av 100 personer): betennelse i en vene (blodåre) smerte eller skade på injeksjonsstedet bensmerter svakhetsfølelse
Bulgarian: СТХ след първата доза е наблюдавано още 24 часа след приема на дозата (медиана на инхибиране 28 %), като медиана на максимално инхибиране (69 %) е отбелязана 6 дни по-късно.
Norwegian Bokmål: I en fase I bioekvivalensstudie med 72 postmenopausale kvinner som fikk 150 mg oralt hver 28. dag totalt fire ganger, ble det observert hemming av serum CTX etter første dose; så tidlig som 24 timer etter dosering (median hemming 28 %), med median maksimal hemming (69 %) sett 6 dager senere.
Bulgarian: чувство на дискомфорт, костна болка и болки в мускулите и ставите.
Norwegian Bokmål: utmattelse, skjelettsmerter og verking i muskler og ledd.
Bulgarian: Месечна таблетка Bondenza
Norwegian Bokmål: Månedlig tablett
Bulgarian: Ако сте получили повече от необходимата доза Bondenza Може да получите ниски нива на калций, фосфор или магнезий в кръвта.
Norwegian Bokmål: Du kan få lave nivåer av kalsium, fosfor eller magnesium i blodet.
Bulgarian: След втората година са отговорили 78,7 % (p = 0,002) и 65,6 % от пациентките съответно в групите с приложение на 150 mg месечно и 2,5 mg дневно.
Norwegian Bokmål: Etter to år var 78,7 % (p=0,002) og 65,6 % av pasientene, henholdsvis fra gruppene som fikk 150 mg månedlig og 2,5 mg daglig, definert som respondere.
Bulgarian: Биотрансформация
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM
Bulgarian: Освен това, при проспективно планиран анализ е доказано, че приложението на Bondenza 3 mg инжекционен разтвор през 3 месеца превъзхожда ибандронова киселина 2,5 mg дневно перорално по отношение на увеличението на КМП на лумбалния отдел на гръбначния стълб на първата година, р < 0,001, и на втората година, р < 0,001.
Norwegian Bokmål: Videre ble Bondenza 3 mg injeksjon hver 3. måned vist å være mer effektiv enn oral ibandronsyre 2,5 mg daglig, med hensyn til økning i lumbal ryggsøyle BMD i en prospektiv planlagt analyse etter ett år, p < 0,001, og etter to år, p < 0,001.
Bulgarian: І, като сивата каучукова запушалка на буталото и повърхността на капачката са направени от бутил каучук с покритие от флуор каучук, съдържащи 3 ml инжекционен разтвор.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte sprøyter (5 ml) laget av fargeløst glass type I, de grå gummiproppene og sprøytespisskappen er laget av fluororesin-laminert butylgummi.
Bulgarian: киселини, дискомфорт при преглъщане, стомашна или коремна болка (може да се дължи на възпаление на стомаха), нарушено храносмилане, гадене, диария (разхлабване на
Norwegian Bokmål: • halsbrann, ubehag ved svelging, mavesmerter (kan være på grunn av betennelse i maven),
Bulgarian: - Активното вещество е ибандронова киселина.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er ibandronsyre.
Bulgarian: замайване
Norwegian Bokmål: Svimmelhet
Bulgarian: Нарушения на нервната система Нарушения на очите
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Øyesykdommer
Bulgarian: След това на следващия ден продължете, както обикновено.
Norwegian Bokmål: Fortsett som vanlig den neste dagen.
Bulgarian: Вие може да помогнете да се предотврати това, като направите следното:
Norwegian Bokmål: Du kan bidra til at dette ikke skjer ved å gjøre følgende:
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko hos mennesker er ukjent.
Bulgarian: имате рак
Norwegian Bokmål: • du har kreft.
Bulgarian: сте пушач (тъй като това може да повиши риска от стоматологични проблеми)
Norwegian Bokmål: • du er en røyker (da dette kan øke risikoen for tannproblemer)
Bulgarian: 79539, Германия
Norwegian Bokmål: 79539, Tyskland
Bulgarian: Важно е да приемате Bondronat в правилното време и по правилния начин.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Bondronat på riktig tidspunkt og på riktig måte.
Bulgarian: След разтваряне: 24 часа.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: 24 timer.
Bulgarian: Дозата се определя от лекар, като се имат предвид следните фактори.
Norwegian Bokmål: Dosen bestemmes av legen, som tar hensyn til følgende faktorer:
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания лечението е продължило до 96 седмици.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har behandlingen fortsatt i opptil 96 uker.
Bulgarian: Преди да отидете, изпийте пълна чаша мляко.
Norwegian Bokmål: Drikk et fullt glass med melk før du reiser.
Bulgarian: Брой на събития (за пациент)
Norwegian Bokmål: Antall hendelser (per pasient)
Bulgarian: Не вземайте таблетката с никаква друга напитка освен с вода
Norwegian Bokmål: Ta ikke tabletten din med noe annen drikke enn vann
Bulgarian: 500 ml в продължение на 1 час
Norwegian Bokmål: 500 ml over 1 time
Bulgarian: Тези симптоми обикновено изчезват в рамките на няколко часа или дни.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene forsvinner vanligvis i løpet av noen timer eller dager.
Bulgarian: Не оставяйте таблетката да се разтвори в устата Ви
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke oppløses i munnen
Bulgarian: Ако приемете твърде много таблетки, говорете с лекар, или идете веднага в болница.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar for mange tabletter, snakk med en lege eller reis til sykehus med en gang.
Bulgarian: Говорете първо с Вашия лекар, ако искате да шофирате и да работите с машини или инструменти.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din først hvis du vil kjøre, bruke maskiner eller verktøy.
Bulgarian: Приемайте таблетката само с пълна чаша вода (около 200 ml).
Norwegian Bokmål: • Ta tabletten kun sammen med et fullt glass vann (ca. 200 ml).
Bulgarian: SMPR (за пациенто-година)
Norwegian Bokmål: SMPR (per pasientår)
Bulgarian: ОНЧ може да възникне също и след спиране на лечението.
Norwegian Bokmål: ONJ kan også oppstå etter at behandlingen er avsluttet.
Bulgarian: **Вижте допълнителната информация по-долу †Установени при постмаркетинговия опит.
Norwegian Bokmål: **Se mer informasjon under †Identifisert ved erfaring etter markedsføring.
Bulgarian: Категориите по честота са определени с помощта на следната конвенция: много чести (>1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert ved bruk av følgende konvensjon: Svært vanlige (> 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Bulgarian: Когато се приема 30 минути преди хранене, намалението на бионаличността е приблизително 30%.
Norwegian Bokmål: Ved inntak 30 minutter før måltid, er reduksjonen av biotilgjengelighet ca 30 %.
Bulgarian: Може да имате сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция (вижте точка 2)
Norwegian Bokmål: Du kan ha fått en alvorlig, potensielt livstruende allergisk reaksjon (se avsnitt 2)
Bulgarian: Може да имате сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция
Norwegian Bokmål: Du kan ha fått en alvorlig, potensiell livstruende allergisk reaksjon
Bulgarian: Ако приемате таблетка всеки ден, пропуснете напълно забравената доза.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar en tablett hver dag, hopp helt over den glemte dosen.
Bulgarian: Не са наблюдавани признаци за карциногенен потенциал.
Norwegian Bokmål: Ingen indikasjon på karsinogent potensiale er observert.
Bulgarian: Поради това множество събития са били преброени само веднъж за целите на анализа.
Norwegian Bokmål: Flere hendelser ble derfor kun telt en gang for analysen.
Bulgarian: Важно е да се опитате да предотвратите развитието на ОНЧ, тъй като това е болезнено състояние, което може да бъде трудно за лечение.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å forsøke og hindre utvikling av ONJ siden det er en smertefull tilstand som kan være vanskelig å behandle.
Bulgarian: Съдържа 88,1 mg лактоза (като лактоза монохидрат).
Norwegian Bokmål: Inneholder 88,1 mg laktose (som laktosemonohydrat).
Bulgarian: Обем на инфузията 1 и време 2
Norwegian Bokmål: Infusjonsvolum 1 og tid 2
Bulgarian: Поради това Bondronat не трябва да се прилага по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Bondronat skal derfor ikke brukes under graviditet.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени колко Bondronat ще Ви се приложи в зависимост от заболяването Ви.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvor mye Bondronat du skal ha avhengig av din sykdom.
Bulgarian: - Таблетките трябва да се поглъщат цели с пълна чаша вода (180 до 240 ml), като пациентът е прав или седнал в изправено положение.
Norwegian Bokmål: - Tablettene skal svelges hele sammen med et fullt glass vann (180 til 240 ml), mens pasienten sitter eller står oppreist.
Bulgarian: Анализът на SMPR е коригиран за време и се счита, че едно или повече събития, възникващи в един период от 12 седмици, биха могли да бъдат потенциално свързани.
Norwegian Bokmål: Analysen av SMPR var tidsjustert og tok i betrakning at en eller flere hendelser som oppstod i en enkelt 12 ukers periode muligens kunne være relaterte.
Bulgarian: Предлагат се в опаковки по 28 и 84 таблетки.
Norwegian Bokmål: De finnes i pakninger med 28 og 84 tabletter.
Bulgarian: Продължителност на лечение
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet
Bulgarian: Не предизвиквайте повръщане и не лягайте.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å kaste opp. Ikke legg deg ned.
Bulgarian: За да се намали рискът от развитие на остеонекроза на челюстта, има някои предпазни мерки, които трябва да предприемете.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for å utvikle osteonekrose i kjeven, er det noen forholdsregler du bør ta.
Bulgarian: Обичайната доза Bondronat е една таблетка всеки ден.
Norwegian Bokmål: Normal dosering av Bondronat er én tablett hver dag.
Bulgarian: Ако приемате таблетка през ден или веднъж седмично, помолете Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar en tablett annenhver dag eller en gang i uken, kontakt lege eller apotek for råd.
Bulgarian: Не приемайте Bondronat:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Bondronat:
Bulgarian: Преди да получите лечение, информирайте Вашия лекар/медицинска сестра (медицински специалист), ако:
Norwegian Bokmål: Før du begynnner behandlingen, fortell din lege/sykepleier (helsepersonell) dersom:
Bulgarian: - Пациентите не трябва да лягат в продължение на 60 минути след приема на Bondronat.
Norwegian Bokmål: - Pasienten bør ikke legge seg ned før tidligst 60 minutter etter inntak av Bondronat.
Bulgarian: Това помага да се спре отслабването на Вашите кости.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å hindre at benmassen din blir svakere.
Bulgarian: Това е необходимо, защото лекарството действа само ако се приема непрекъснато.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi legemidlet bare vil virke hvis du tar det hele tiden.
Bulgarian: В повечето случаи повишеното серумно ниво на калций може да бъде намалено до нормалната стойност до 7 дни.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller kan et forhøyet serumkalsiumnivå reduseres til normalområdet i løpet av 7 dager.
Bulgarian: Тъй като бъбречната функция намалява с възрастта, това е единственият фактор, който трябва да се има предвид (вж. раздела за бъбречно увреждане).
Norwegian Bokmål: Da nyrefunksjonen reduseres med alderen, er dette den eneste faktoren som bør vurderes (se avsnitt for nedsatt nyrefunksjon).
Bulgarian: Внимание трябва да се обърне и на възможното едновременно наличие на хипомагнезиемия.
Norwegian Bokmål: Man bør også være oppmerksom på mulig samtidig hypomagnesemi.
Bulgarian: Не приемайте Bondronat с храна или други напитки, освен вода, тъй като ефектът на Bondronat е по-слаб, ако се приема с храна или напитки (вижте точка 3).
Norwegian Bokmål: Ikke ta Bondronat med mat eller noen annen drikke unntatt vann, fordi Bondronat er mindre effektiv hvis det tas sammen med mat eller drikke (se punkt 3).
Bulgarian: Дозата трябва да се прилага чрез инфузия в продължение най-малко на 15 минути.
Norwegian Bokmål: Dosen skal infunderes over minst 15 minutter.
Bulgarian: Bondronat с храна и напитки
Norwegian Bokmål: Bondronat sammen med mat og drikke:
Bulgarian: 1077 ZX Amsterdam Нидерландия
Norwegian Bokmål: 1077 ZX Amsterdam Nederland
Bulgarian: Може да се има предвид повторна доза в случай на недостатъчен отговор или при повторна поява на заболяването Ви.
Norwegian Bokmål: En gjentatt dose kan vurderes i tilfelle responsen ikke er tilstrekkelig eller hvis din sykdom kommer tilbake igjen.
Bulgarian: След като сте взели Вашата таблетка, изчакайте поне 30 минути.
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt din tablett, vent i minst 30 minutter.
Bulgarian: Възможните рискови фактори за остеонекроза на външния слухов канал включват употреба на стероиди и химиотерапия и/или локални рискови фактори като инфекция или травма.
Norwegian Bokmål: Mulige risikofaktorer for osteonekrose i ytre øregang inkluderer bruk av steroider og kjemoterapi og/eller lokale risikofaktorer som infeksjon eller traume.
Bulgarian: Те могат да бъдат признаци на костно увреждане в ухото
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på benskade i øret.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, потребителят носи отговорност за продължителността и условията на съхранение преди употреба, които обикновено не би трябвало да превишават 24 часа при 2 до 8C, освен ако разтварянето не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart er oppbevaringstidene og oppbevaringsbetingelsene før bruk brukerens ansvar og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C - 8 °C, med mindre rekonstitueringen har funnet sted under kontrollerte og godkjente aseptiske betingelser.
Bulgarian: ако сте алергични към някои други бифосфонати
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor noen andre bisfosfonater
Bulgarian: Репродуктивна токсичност:
Norwegian Bokmål: Reproduktiv toksisitet:
Bulgarian: ИЛИ
Norwegian Bokmål: Eller
Bulgarian: Ограничен брой пациенти (50 пациенти) са получили втора инфузия при хиперкалциемия.
Norwegian Bokmål: Et begrenset antall pasienter (50 pasienter) har fått en gjentatt infusjon for hyperkalsemi.
Bulgarian: Колко да Ви се приложи
Norwegian Bokmål: Hvor mye som skal tas