FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La siringa non deve entrare in contatto con il diluente.
Hungarian: A fecskendő nem érintkezhet a hígításul szolgáló oldattal.
Italian: In pazienti trattati per indicazioni diverse dal trapianto, Sandimmun Neoral deve essere iniziato alla stessa dose giornaliera che era utilizzata in precedenza con Sandimmun.
Hungarian: A nem transzplantációs indikációkban kezelt betegeknél a Sandimmun Neoral-t ugyanabban a napi adagban kell elkezdeni, mint amiben a Sandimmun-t alkalmazták.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi Informi immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati gravi:
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha az alábbi, súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Italian: Non comune Encefalopatia inclusa Sindrome da Encefalopatia Posteriore Reversibile (PRES), segni e sintomi quali convulsioni, confusione, disorientamento, iporeattività agli stimoli, agitazione, insonnia, disturbi della visione, cecità corticale, coma, paresi e atassia cerebellare
Hungarian: Nem gyakori Encephalopathia, beleértve a posterior reversibilis encephalopathia szindrómát (PRES) is, olyan panaszok és tünetek, mint a convulsiók, zavartság, dezorientáció, csökkent reakciókészség, izgatottság, insomnia, látászavarok, kortikális vakság, coma, paresis, cerebellaris ataxia
Italian: Sandimmun Neoral e denominazioni associate (vedere Allegato I) 100 mg/ml soluzione orale [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Hungarian: Sandimmun Neoral és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 100 mg/ml belsőleges oldat [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Italian: Fertilità Vi sono dati limitati in merito all'effetto di Sandimmun Neoral sulla fertilità umana (vedere paragrafo
Hungarian: A Sandimmun Neoral humán fertilitásra gyakorolt hatására vonatkozóan korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre (lásd 5.3 pont).
Italian: I prodotti contenenti Hypericum perforatum (erba di San Giovanni) non devono essere usati in concomitanza con Sandimmun Neoral a causa del rischio di diminuzione dei livelli ematici di ciclosporina e quindi di riduzione dell'effetto (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: A Hypericum perforatum-ot (orbáncfüvet) tartalmazó készítményeket a ciklosporin vérszint csökkenésének kockázata, és ezért a csökkent hatásosság miatt tilos egyidejűleg alkalmazni a Sandimmun Neoral-ral (lásd 4.3 pont).
Italian: Si raccomanda che Sandimmun Neoral sia somministrato secondo un programma regolare per quanto riguarda l'orario e in relazione ai pasti.
Hungarian: Javasolt, hogy a Sandimmun Neoral-t mindig a nap azonos időpontjában, és az étkezésekhez viszonyítva is azonos módon adják.
Italian: In presenza di disturbi gastrointestinali che potrebbero ridurre l'assorbimento del farmaco, possono essere necessarie dosi maggiori di Sandimmun Neoral o l'uso di Sandimmun per via endovenosa.
Hungarian: A felszívódást csökkentő gastrointestinalis zavarok esetén nagyobb Sandimmun Neoral adagokra, vagy intravénás terápia alkalmazására lehet szükség.
Italian: Il controllo occasionale dei livelli ematici di ciclosporina può essere importante nelle indicazioni diverse dal trapianto, ad es. quando Sandimmun Neoral è somministrato in associazione a sostanze che possono interferire con la farmacocinetica della ciclosporina o nel caso di risposta clinica insolita (ad es. mancanza di efficacia o aumentata intolleranza al farmaco che si manifesta come disfunzione renale).
Hungarian: A ciklosporin vérszintek monitorozása alkalmanként releváns lehet a nem transzplantációs indikációkban, például, amikor a Sandimmun Neoral-t olyan hatóanyagokkal adják egyidejűleg, amelyek befolyásolhatják a ciklosporin farmakokinetikáját, vagy szokatlan klinikai válaszreakció esetén (például a hatásosság hiánya vagy fokozott gyógyszer-intolerancia, mint például a veseműködési zavar).
Italian: Prima e durante il trattamento con Sandimmun Neoral, informi il medico immediatamente:
Hungarian: A Sandimmun Neoral-kezelés előtt és alatt azonnal szóljon kezelőorvosának:
Italian: L'esperienza con Sandimmun Neoral in bambini con dermatite atopica è limitata.
Hungarian: A Sandimmun Neoral-lal az atopiás dermatitisben szenvedő gyermekekkel szerzett tapasztalat korlátozott.
Italian: - Lasciare il tappo bianco e la cannula nel flacone.
Hungarian: A fehér dugót és a csövet hagyja a palackban.
Italian: Non prenda Sandimmun Neoral e informi il medico se si verifica una delle condizioni sopra descritte.
Hungarian: Ne szedje a Sandimmun Neoral-t, és szóljon kezelőorvosának, ha a fenti eset érvényes Önre.
Italian: Continui a prendere Sandimmun Neoral fino a quando il medico le ha detto di farlo.
Hungarian: Addig folytassa a Sandimmun Neoral szedését, amíg kezelőorvosa mondja.
Italian: • Lasciare le capsule nel blister.
Hungarian: Hagyja a kapszulát a buborékfóliában.
Italian: Uveite endogena
Hungarian: Endogén uveitis
Italian: L'esperienza con Sandimmun Neoral in gravidanza è limitata.
Hungarian: A Sandimmun Neoral-lal terhesség alatt szerzett tapasztalat korlátozott.
Italian: In pochi pazienti psoriasici trattati con Sandimmun Neoral sono occorsi disturbi linfoproliferativi.
Hungarian: Néhány, Sandimmun Neoral-lal kezelt psoriasisos betegnél lymphoproliferatív kórképek alakultak ki.
Italian: Nei pazienti non trapiantati si raccomanda il monitoraggio occasionale dei livelli ematici di ciclosporina, ad es. quando Sandimmun Neoral è somministrato in associazione a sostanze che possono interferire con la farmacocinetica della ciclosporina o in caso di risposta clinica insolita (ad es. mancanza di efficacia o aumento dell'intolleranza al farmaco che si manifesta anche come disfunzione renale).
Hungarian: A nem transzplantált betegeknél a ciklosporin vérszintek alkalmankénti monitorozása javasolt, például amikor a Sandimmun Neoral-t olyan hatóanyagokkal adják egyidejűleg, amelyek befolyásolhatják a ciklosporin farmakokinetikáját, vagy szokatlan klinikai válaszreakció esetén (például a hatásosság hiánya vagy fokozott gyógyszer-intolerancia, mint például a veseműködési zavar).
Italian: Anche il contenuto di etanolo delle formulazioni di Sandimmun Neoral deve essere tenuto in considerazione nelle donne in gravidanza (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Terhes nőknél a Sandimmun Neoral gyógyszerforma etanol tartalmát is figyelembe kell venni (lásd 4.4 pont).
Italian: Se dimentica di prendere Sandimmun Neoral
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Sandimmun Neoral-t
Italian: o Impressione: acido carminico (E 120).
Hungarian: o Jelölő festék: kárminsav (E 120).
Italian: Come conservare Sandimmun Neoral Contenuto della confezione e altre informazioni
Hungarian: Milyen a Sandimmun Neoral külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Italian: Trapianto d'organo, di midollo osseo o di cellule staminali La dose totale giornaliera è di solito compresa tra 2 mg e 15 mg per chilogrammo di peso corporeo.
Hungarian: • Felnőttek: Szerv-, csontvelő- vagy őssejt-transzplantáció - A teljes napi adag általában 2 mg és 15 mg között van testtömeg-kilogrammonként.
Italian: Sandimmun Neoral soluzione orale contiene 12% v/v di etanolo (9,5% m/v).
Hungarian: A Sandimmun Neoral belsőleges oldat 12% v/v etanolt tartalmaz (9,5% m/v).
Italian: Monitoraggio dei livelli ematici di ciclosporina (vedere paragrafo 4.2) Quando Sandimmun Neoral è utilizzato nei pazienti trapiantati, il monitoraggio routinario dei livelli ematici di ciclosporina è una importante misura di sicurezza.
Hungarian: Amikor a Sandimmun Neoral-t transzplantált betegeknél alkalmazzák, akkor a ciklosporin vérszint rutinszerűen végzett monitorozása fontos biztonságossági intézkedés.
Italian: Poichè Sandimmun Neoral può compromettere la funzione renale, è necessario valutare frequentemente la funzione renale.
Hungarian: Mivel a Sandimmun Neoral ronthatja a vesefunkciót, ezért a veseműködés gyakori vizsgálata szükséges.
Italian: Non comune Edema, aumento di peso * Reazioni avverse riportate sulla base dell'esperienza post-marketing per le quali la frequenza è non nota a causa della mancanza di un reale denominatore.
Hungarian: * A forgalomba hozatalt követően jelentett, olyan nemkívánatos események, ahol a gyógyszer okozta mellékhatás gyakorisága egy tényleges nevező hiánya miatt nem ismert.
Italian: Il medico può decidere di passare a questo medicinale, Sandimmun Neoral soluzione orale.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy ezt a gyógyszert Sandimmun Neoral belsőleges oldatra cseréli.
Italian: Lesioni cutanee non tipiche della psoriasi, che potrebbero far pensare a lesioni neoplastiche o pre-neoplastiche maligne, devono essere sottoposte a biopsia prima di iniziare il trattamento con Sandimmun Neoral.
Hungarian: A psoriasisra nem jellemző, de malignitásra vagy precancerosus betegségre gyanús bőrelváltozásokból a Sandimmun Neoral-kezelés elkezdése előtt biopsziát kell venni.
Italian: Sandimmun Neoral sopprime il sistema immunitario.
Hungarian: A Sandimmun Neoral gátolja az immunrendszere működését.
Italian: Iperglicemia, anoressia, iperuricemia, iperkaliemia, ipomagnesemia Patologie del sistema nervoso
Hungarian: Hyperglykaemia, anorexia, hyperuricaemia, hyperkalaemia,
Italian: L'interruzione della terapia con Sandimmun Neoral può essere necessaria anche se, nel corso del trattamento, si sviluppa un'ipertensione non controllabile con un'appropriata terapia.
Hungarian: A Sandimmun Neoral abbahagyása akkor is szükségessé válhat, ha a kezelés alatt kialakuló hypertonia nem rendeződik a megfelelő kezelésre.
Italian: - Accertarsi che la siringa non venga a contatto con il liquido contenuto del flacone.
Hungarian: Vigyázzon, a fecskendő ne érjen a pohárban lévő folyadékba.
Italian: I livelli minimi di ciclosporina nel sangue intero devono essere controllati entro 4-7 giorni dal passaggio a Sandimmun Neoral.
Hungarian: A teljes vérben a ciklosporin völgykoncentrációt először az átállítás utáni 4 - 7. nap között kell ellenőrizni.
Italian: I dati disponibili indicano che dopo il passaggio da Sandimmun a Sandimmun Neoral alla stessa dose (1:1), le concentrazioni minime di ciclosporina nel sangue intero risultano paragonabili.
Hungarian: Átállítás Sandimmun-ról Sandimmun Neoral-ra A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a Sandimmun-ról Sandimmun Neoral-ra történő, 1:1 arányú átállítás esetén a teljes vérben a ciklosporin völgykoncentrációi hasonlóak.
Italian: - Quindi riporre la siringa nella sua custodia.
Hungarian: Ezután tegye vissza a fecskendőt a tartójába.
Italian: • Gravi problemi al fegato con e senza comparsa di pelle o occhi gialli, nausea (sensazione di malessere), perdita di appetito, urine scure, gonfiore al viso, ai piedi, alle mani e/o di tutto il corpo.
Hungarian: • Súlyos májbetegségek a bőr vagy a szemek besárgulásával vagy anélkül, kísérheti hányinger, étvágytalanság, sötét vizelet, az arc, a lábak, a kezek feldagadása és/vagy testszerte kialakuló vizenyő.
Italian: Sandimmun Neoral contiene etanolo
Hungarian: A Sandimmun Neoral etanolt (alkoholt) tartalmaz
Italian: Sandimmun Neoral non deve essere somministrato ai bambini per malattie diverse dal trapianto, ad eccezione del trattamento della sindrome nefrosica.
Hungarian: A Sandimmun Neoral - a nefrózis szindróma kezelését kivéve - nem adható gyermekeknek nem transzplantációval kezelendő betegség miatt.
Italian: Per i bambini la dose totale giornaliera è di solito 6 mg per chilogrammo di peso corporeo.
Hungarian: - A teljes napi adag gyermekeknél általában 6 mg testtömeg-kilogrammonként.
Italian: Basse dosi di Sandimmun Neoral devono essere impiegate per il trattamento di una lieve GVHD di tipo cronico.
Hungarian: Az enyhe, krónikus GVHD kezelésére a Sandimmun Neoral kis dózisait kell alkalmazni.
Italian: Dopo 6 mesi di terapia, la funzionalità renale deve essere valutata ogni 4-8 settimane in rapporto alla stabilità della malattia, ai farmaci somministrati contemporaneamente e alle malattie concomitanti.
Hungarian: Hat hónapos kezelés után a vesefunkciót a betegség stabilitásától, az egyéb gyógyszeres kezelésektől és a kísérőbetegségektől függően 4 - 8 hetente értékelni kell. Gyakoribb ellenőrzésre van szükség, ha a Sandimmun Neoral dózisát emelik, vagy egyidejűleg nem szteroid gyulladáscsökkentővel végzett kezelést kezdenek, vagy annak adagját emelik.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione orale contenente 100 mg di ciclosporina per ml.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM A belsőleges oldat 100 mg ciklosporint tartalmaz milliliterenként.
Italian: Non prenda Sandimmun Neoral con pompelmo o succo di pompelmo.
Hungarian: A Sandimmun Neoral egyidejű bevétele étellel és itallal Ne vegye be a Sandimmun Neoral-t grépfrúttal vagy grépfrútlével.
Italian: • Gli altri componenti sono: DL-alfa-tocoferolo, etanolo assoluto, glicole propilenico, mono-di trigliceridi di olio di mais, macrogolglicerolo idrossistearato (Ph.Eur.
Hungarian: • Egyéb összetevők: DL-alfa-tokoferol, vízmentes etanol, propilénglikol, kukoricaolaj mono-, di- és trigliceridek, makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát (Ph.Eur.) / polioxil 40 hidrogénezett ricinusolaj (USP).
Italian: Medicinali che aumentano i livelli di ciclosporina Tutti gli inibitori del CYP3A4 e/o della glicoproteina-P possono portare ad un aumento dei livelli di ciclosporina.
Hungarian: Minden CYP3A4 és/vagy P-glikoprotein-inhibitor emelkedett ciklosporin-szinthez vezethet.
Italian: Tuttavia possono essere utilizzate altre bevande, come gli analcolici, a seconda del gusto individuale.
Hungarian: A Sandimmun Neoral belsőleges oldatot - lehetőség szerint narancs- vagy almalévelhígítani kell. Ugyanakkor az egyéni ízlésnek megfelelően más italok, például üdítők is alkalmazhatók.
Italian: Il trattamento di Sandimmun Neoral deve essere prescritto da medici esperti nella diagnosi e nel trattamento della psoriasi.
Hungarian: A Sandimmun Neoral-kezelést a psoriasis diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvosnak kell elkezdeni.
Italian: Vi è solo una limitata esperienza di impiego di Sandimmun Neoral in bambini con uveite endogena.
Hungarian: Csak korlátozott a tapasztalat a Sandimmun Neoral endogén uveitises gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
Italian: La dose totale giornaliera è di solito compresa tra 2,5 mg per chilogrammo di peso corporeo e 5 mg per chilogrammo di peso corporeo.
Hungarian: - A teljes napi adag általában 2,5 mg és 5 mg között van testtömeg-kilogrammonként.
Italian: Se una qualsiasi delle condizioni sopra descritte la riguarda, prima o durante il trattamento con Sandimmun Neoral, informi il medico immediatamente.
Hungarian: Ha a Sandimmun Neoral-kezelés előtt vagy alatt a fentiek bármelyike igaz lenne Önnél, azonnal szóljon kezelőorvosának!
Italian: Si raccomanda l'interruzione della terapia con Sandimmun Neoral se, nel corso del trattamento, si sviluppa un'ipertensione non controllabile con un'appropriata terapia.
Hungarian: A Sandimmun Neoral abbahagyása akkor javasolt, ha a kezelés alatt kialakuló hypertonia nem rendeződik a megfelelő kezelésre.
Italian: Anche il contenuto di etanolo delle formulazioni di Sandimmun Neoral deve essere tenuto in considerazione nelle donne che allattano (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Szoptató nőknél a Sandimmun Neoral gyógyszerforma etanol tartalmát is figyelembe kell venni (lásd 4.4 pont).
Italian: Se manifesta una delle condizioni sopra descritte (o non ne è sicuro), informi il medico o il farmacista prima di prendere Sandimmun Neoral.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, (vagy nem biztos benne), akkor a Sandimmun Neoral szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Italian: • Rispetto a Sandimmun, Sandimmun Neoral è una formulazione diversa, migliorata di ciclosporina.
Hungarian: • A Sandimmun Neoral egy másik, hatékonyabb ciklosporin gyógyszerforma, mint a Sandimmun.
Italian: Edema del disco ottico, incluso papilloedema, con possibile disturbo visivo secondario ad ipertensione intracranica benigna
Hungarian: Motoros polyneuropathia Nagyon ritka Látóidegfő oedema, beleértve a lehetséges látáskárosodással járó papillooedemát, ami a benignus intracranialis hypertensio következménye Nem ismert* Migraine
Italian: Il trattamento di Sandimmun Neoral deve essere prescritto da medici esperti nella diagnosi e nel trattamento della dermatite atopica.
Hungarian: Atopiás dermatitis A Sandimmun Neoral-kezelést az atopiás dermatitis diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvosnak kell elkezdeni.
Italian: Si deve evitare per la diluizione il succo di pompelmo a causa della sua possibile interferenza con il sistema enzimatico P450-dipendente (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: A citokróm P450-függő enzimrendszert esetlegesen befolyásoló hatása miatt a grépfrút vagy a grépfrútlé hígítás céljából történő alkalmazása kerülendő (lásd 4.5 pont).
Italian: Se non è sicuro, informi il medico o il farmacista prima di prendere Sandimmun Neoral.
Hungarian: Ha nem biztos benne, akkor a Sandimmun Neoral szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Italian: Vi è solo una limitata esperienza di impiego di Sandimmun Neoral in bambini con psoriasi.
Hungarian: Csak korlátozott a tapasztalat a Sandimmun Neoral psoriasisos gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban.
Italian: Medicinali che diminuiscono i livelli di ciclosporina E'atteso che tutti gli induttori del CYP3A4 e/o della glicoproteina-P diminuiscano i livelli di ciclosporina.
Hungarian: Várhatóan minden CYP3A4 és/vagy P-glikoprotein csökkenti a ciklosporin-szintet.
Italian: Se manifesta una delle condizioni sopra descritte (o non ne è sicuro), informi il medico prima di prendere Sandimmun Neoral.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, (vagy nem biztos benne), akkor a Sandimmun Neoral szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Sandimmun Neoral e contenuto della confezione Le capsule molli da 10 mg di Sandimmun Neoral sono di colore giallo-bianco di forma ovale e con impresso "NVR 10" in rosso.
Hungarian: Milyen a Sandimmun Neoral külleme és mit tartalmaz a csomagolás Sandimmun Neoral 10 mg lágy kapszula, sárga-fehér ovális kapszula, piros „NVR 10" jelöléssel.
Italian: Mono-di-trigliceridi di olio di mais Macrogolglicerolo idrossistearato/olio di ricino polioxil-40 idrogenato
Hungarian: Kukoricaolaj mono-, di- és trigliceridek Makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát / polioxil 40 hidrogénezett ricinusolaj
Italian: Sandimmun Neoral capsule molli contiene 11,8% v/v etanolo (9,4% m/v).
Hungarian: Sandimmun Neoral lágy kapszula 11,8 % v/v etanolt tartalmaz (9,4% m/v).
Italian: Epatotossicità e danno epatico incluse colestasi, ittero, epatite e infarto epatico con alcuni esiti fatali (vedere paragrafo 4.4) Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Molto comune Irsutismo
Hungarian: Nem ismert* Hepatotoxicitás és májkárosodás, beleértve a cholestasist, icterust, hepatitist és májelégtelenséget is, néha végzetes kimenetellel A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nagyon gyakori
Italian: Si è riscontrata una elevata variabilità dei dati riportati sull'emivita terminale della ciclosporina, ciò dipende dal metodo analitico adottato e dal tipo di popolazione.
Hungarian: Az alkalmazott vizsgálati módszertől és a célpopulációtól függően a ciklosporin terminális felezési idejére vonatkozó adatok széles határok között mozognak.
Italian: (sedimenti) non ha effetto sull'azione e sulla sicurezza d'uso del medicinale.
Hungarian: A gyógyszerben lévő pelyhes csapadék vagy kevés üledék nem befolyásolja a gyógyszer hatását vagy biztonságos alkalmazhatóságát.
Italian: Etanolo assoluto
Hungarian: Vízmentes etanol
Italian: Vaccini vivi attenuati
Hungarian: Beszűkült májműködésű betegek
Italian: Nel paziente anziano la dose deve essere individuata con attenzione, iniziando di solito con il livello più basso dell'intervallo terapeutico, considerata la maggiore frequenza di una riduzione della funzionalità epatica, renale o cardiaca, di patologie o terapie concomitanti e di un aumento della suscettibilità per le infezioni.
Hungarian: Egy idős betegnél a dózist körültekintően kell kiválasztani, és a beszűkült máj-, vese- és kardiális funkciók, illetve az egyidejűleg fennálló kísérőbetegségek, valamint az egyéb,
Italian: Uso pediatrico in indicazioni diverse dal trapianto
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél, nem transzplantációs indikációkban
Italian: Se non è sicuro, chieda al medico prima di prendere Sandimmun Neoral.
Hungarian: Ha nem biztos benne, akkor a Sandimmun Neoral szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Italian: Sindrome nefrosica Per indurre la remissione, la dose giornaliera raccomandata è somministrata in 2 dosi orali refratte.
Hungarian: Remisszió indukcióra az ajánlott napi adagot két részre elosztva, szájon át kell beadni.
Italian: L'esperienza con Sandimmun Neoral in donne in gravidanza è limitata.
Hungarian: A terhes nők esetén Sandimmun Neoral-lal szerzett tapasztalat korlátozott.
Italian: Effetti della ciclosporina su altri farmaci
Hungarian: A ciklosporin szintjét növelő gyógyszerek
Italian: Per quanto tempo prendere Sandimmun Neoral
Hungarian: Mennyi ideig kell szedni a Sandimmun Neoral-t?
Italian: Ipomagnesiemia
Hungarian: hypomagnesaemia
Italian: Patologie vascolari Molto comune Ipertensione Comune
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Nagyon gyakori
Italian: Trapianto d'organo
Hungarian: Csontvelő-transzplantáció
Italian: L'allattamento non è raccomandato durante il trattamento con Sandimmun Neoral.
Hungarian: A szoptatás nem javasolt a Sandimmun Neoral-kezelés alatt.
Italian: E' stata osservata una diminuzione dell'AUC e della Cmax del 13 e del 33% circa quando Sandimmun Neoral veniva somministrato con un pasto ad alto contenuto di grassi.
Hungarian: Amikor a Sandimmun Neoral-t nagy zsírtartalmú étellel együtt adták, az AUC körülbelül 13%-os és a Cmax körülbelül 33%-os csökkenését figyelték meg.
Italian: NUMERO DI LOTTO [Completare con i dati nazionali]
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA [A tagállam tölti ki]
Italian: Estrarre le capsule solo quando è il momento di assumere il medicinale.
Hungarian: A kapszulát csak közvetlenül a bevétel előtt vegye ki.
Italian: Informi il medico prima di assumere Sandimmun Neoral:
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával a Sandimmun Neoral szedése előtt:
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Sandimmun Neoral e denominazioni associate (Vedere Allegato I)
Hungarian: A Sandimmun Neoral és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
Italian: Tuttavia l'affermazione "Le dosi quotidiane di Neoral devono sempre essere somministrate in due dosaggi separati" è stata approvata parzialmente dal CHMP, poiché la parola "sempre" deve essere omessa (in alcuni casi, può essere necessaria una somministrazione giornaliera di tre dosi).
Hungarian: „A Neoral napi dózisát mindig két részre osztva kell alkalmazni" kijelentést azonban csak részben hagyta jóvá a CHMP, mivel a „mindig" szót ki kell hagyni (néhány esetben napi háromszori alkalmazásra lehet szükség).
Italian: L'indicazione per l'anemia aplastica è approvata solo in Francia.
Hungarian: Az aplasztikus anémia javallatát csak Franciaországban hagyták jóvá.
Italian: Le dosi quotidiane di Neoral devono sempre essere somministrate in due dosaggi separati."
Hungarian: A Neoral napi dózisát mindig két részre osztva kell alkalmazni."
Italian: Monitoraggio generale della posologia
Hungarian: Az adagolás általános monitorozása
Italian: Sandimmun Neoral è una formulazione microemulsionata di ciclosporina.
Hungarian: A Sandimmun Neoral a ciklosporin mikroemulziós formája.
Italian: In più, sperimentazioni recenti hanno confermato i vantaggi di Sandimmun Neoral in varie forme di sindrome nefrotica in bambini e adulti.
Hungarian: Ezenkívül a nemrégiben végzett vizsgálatok megerősítették a Sandimmun Neoral kedvező hatását a nephrosis szindróma különböző formáiban szenvedő gyermekeknél és felnőtteknél.