FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pētāmās personas, kurām bija apstiprinātas kontrindikācijas vai paaugstināta jutība pret timololu, tika izslēgtas no pētījumiem.
Icelandic: Einstaklingar með þekktar frábendingar eða ofnæmi fyrir tímolóli voru útilokaðir frá þátttöku í rannsóknunum.
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH līmeņa pielāgošanai)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til pH-stillingar)
Latvian: Rhokiinsa nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien sievietes klīniskajam stāvoklim nav nepieciešama ārstēšana ar netarsudilu.
Icelandic: Ekki má nota Rhokiinsa á meðgöngu nema meðferð með netarsudil sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Benzalkonija hlorīds, borskābe, mannīts, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām
Icelandic: Bensalkónklóríð, bórsýra, mannitól, natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf.
Latvian: Vienreiz dienā lietota netarsudila nodrošinātais IOS samazinājums nebija sliktāks par divreiz dienā lietota timolola 0,5 % ietekmi pacientiem ar sākotnējo IOS <25 mmHg (1. tabula).
Icelandic: Lækkun augnþrýstings þegar netarsudil var gefið einu sinni á dag var ekki lakara en áhrif tímolóls 0,5% gefið tvisvar á dag hjá sjúklingum sem voru með augnþrýsting < 25 mmHg við grunngildi (tafla 1).
Latvian: Kā uzglabāt Rhokiinsa
Icelandic: Hvernig geyma á Rhokiinsa
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Latvian: Cornea verticillata radās apmēram 20 % pacientu kontrolētos 3. fāzes klīniskajos pētījumos.
Icelandic: Útfelling á hornhimnu kom fram hjá u.þ.b. 20% sjúklinga í 3. stigs klínískum samanburðarrannsóknum.
Latvian: Nelietojiet Rhokiinsa, ja esat grūtniece, ja vien to nav ieteicis ārsts.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Rhokiinsa á meðgöngu nema læknirinn mæli með því.
Latvian: Rhokiinsa lieto, lai pazeminātu acs iekšējo spiedienu pieaugušajiem, kuriem ir slimība, ko dēvē par glaukomu, vai paaugstināts spiediens acīs.
Icelandic: Rhokiinsa er notað til að lækka þrýsting í augum hjá fullorðnum sem eru með augnsjúkdóm sem nefnist gláka eða sem eru með hækkaðan þrýsting í augunum.
Latvian: Netarsudila lietošana divreiz dienā nodrošināja nedaudz lielāku IOS samazinājumu, bet radīja nelabvēlīgāku drošuma profilu, par ko liecina ar acīm saistīto nevēlamo blakusparādību skaita un smaguma pakāpes pieaugums.
Icelandic: Þegar Netarsudil var gefið tvisvar á dag fékkst lítillega meiri lækkun á augnþrýstingi en öryggi þess var ekki jafn gott eins og fram kom í hærri tíðni og alvarlegri aukaverkunum í auga.
Latvian: • Nepieskarieties ar pilinātāju acij, plakstiņam, apkārtējai ādai vai citām virsmām.
Icelandic: Ekki snerta augað, augnlokið, svæðið í kring eða aðra fleti með dropateljaranum.
Latvian: Nav noteikta netarsudila efektivitāte un drošums pacientiem ar bojātu radzenes epitēliju vai citām vienlaicīgām acu patoloģijām, piemēram, pseidoeksfoliāciju un pigmenta dispersijas sindromu.
Icelandic: Verkun og öryggi netarsudil hjá einstaklingum með skaddaða augnþekju eða samhliða augnsjúkdóma eins og tálflögnun og litadreifingarheilkenni (dispersion pigment syndrome) hefur ekki verið staðfest.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Rhokiinsa
Icelandic: Ef gleymist að nota Rhokiinsa
Latvian: • Turiet pudelīti starp īkšķi un pirkstiem tā, lai tā būtu vērsta uz leju.
Icelandic: Haltu á glasinu þannig að það snúi niður, milli þumalfingurs og fingranna.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem un cilvēkiem liecina, ka galvenais darbības mehānisms ir palielināta trabekulārā izplūde.
Icelandic: Dýrarannsóknir og rannsóknir hjá mönnum benda til þess að aðalverkunarhátturinn er með aukningu útflæðis úr bjálka (trabecular outflow).
Latvian: Netarsudils pieder pie zāļu grupas, ko sauc par "Rho kināzes inhibitoriem" un kas samazina acī esošā šķidruma daudzumu, tādējādi pazeminot acs spiedienu.
Icelandic: Netarsudil tilheyrir lyfjaflokki sem kallast „Rho kínasahemlar", sem draga úr vökvamagni inni í auganu og lækka þar með þrýsting í auganu.
Latvian: Pēc pudelītes atvēršanas: uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Icelandic: Þegar glasið hefur verið opnað má ekki geyma lyfið við hærri hita en 25°C.
Latvian: Ilgstoši lietojot, pacienti jānovēro.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með sjúklingum ef um er að ræða langvarandi notkun.
Latvian: Lai izvairītos no infekcijām, izmetiet pudelīti, kad pagājušas 4 nedēļas kopš tās pirmās atvēršanas, un izmantojiet jaunu pudelīti.
Icelandic: Farga skal glasinu 4 vikum eftir að það er fyrst opnað til að koma í veg fyrir smit og nota nýtt glas.
Latvian: Pacienti nedrīkst skartajā(-ās) acīs(-īs) pilināt vairāk nekā vienu pilienu dienā.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki setja meira en einn dropa í auga/augu til meðferðar á sólarhring.
Latvian: Tā kā netarsudilam piemīt vazodilatējoša iedarbība, citus acu pilienus jālieto pirms šīm zālēm.
Icelandic: Vegna æðavíkkandi eiginleika netarsudil, skal nota aðra augndropa á undan.
Latvian: Piesārņota šķīduma lietošana var izraisīt smagus acs bojājumus un tiem sekojošu redzes zudumu.
Icelandic: Notkun mengaðrar lausnar getur valdið alvarlegum skemmdum í auga og meðfylgjandi sjóntapi.
Latvian: Konjunktīvas hiperēmija bija klīniskajos pētījumos visbiežāk ziņotā nevēlamā blakusparādība saistībā ar netarsudila lietošanu, un tā tiek attiecināta uz Rho kināzes inhibitoru kā zāļu klases vazodilatējošo iedarbību.
Icelandic: Blóðsókn í táru var algengasta aukaverkunin tengd netarsudil meðferð í klínískum rannsóknum og má rekja til æðavíkkandi áhrifa Rho kínasahamlandi lyfjaflokksins.
Latvian: Ziņots, ka benzalkonija hlorīds var izraisīt acu kairinājumu, sausās acs simptomus un var ietekmēt asaru slāni un radzenes virsmu, kā arī zināms, ka var iekrāsot mīkstās kontaktlēcas.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að bensalkónklóríð valdi ertingu í auga, einkennum augnþurrks og geti haft áhrif á yfirborð tárahimnu og hornhimnu og vitað er að það breyti lit á mjúkum augnlinsum.
Latvian: Pētījumi ar intravenozu lietošanu dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistībā ar reproduktīvo toksicitāti klīniski nozīmīgā zāļu iedarbības līmenī (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Icelandic: Dýrarannsóknir á lyfjagjöf í æð benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á æxlun við klínískt mikilvæga útsetningu (sjá kafla 5.3).
Latvian: Rhokiinsa ir paredzētas paaugstināta intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšanai pieaugušiem pacientiem ar primāru atvērta kakta glaukomu vai acs hipertensiju.
Icelandic: Rhokiinsa er ætlað til að lækka augnþrýsting (intraocular pressure, IOP) hjá fullorðnum með gleiðhornsgláku eða háan augnþrýsting.
Latvian: Rhokiinsa ārējais izskats un iepakojums
Icelandic: Lýsing á útliti Rhokiinsa og pakkningastærðir
Latvian: Tikai vienreiz tika novērota aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā 0,11 ng/ml vienai pētāmajai personai 8. dienā 8 stundas pēc zāļu lietošanas.
Icelandic: Aðeins eitt tilvik plasmaþéttni sem nam 0,11 ng/ml fyrir virka umbrotsefnið kom fram hjá einum einstaklingi á degi 8, 8 klst. eftir skammtagjöf.
Latvian: Pētījums bija veidots, lai pierādītu vienreiz dienā vakarā lietota netarsudila līdzvērtīgumu ar divreiz dienā lietotu timolola maleātu 0,5 % pacientiem ar sākotnējo IOS >20 mmHg un <25 mmHg.
Icelandic: Rannsóknin var gerð til að sýna fram á að meðferð með netarsudil væri ekki lakari í daglegum skömmtun á kvöldin samanborið við tímolól maleat 0,5% tvisvar á dag hjá sjúklingum með augnþrýsting við grunngildi > 20 mmHg og < 25 mmHg.
Latvian: Ja netarsudils jālieto vienlaikus ar citām lokāli lietojamām oftalmoloģiskām zālēm, starp katru zāļu lietošanu jāievēro vismaz piecu (5) minūšu starplaiks.
Icelandic: Ef nota á netarsudil samhliða öðrum augnlyfjum staðbundið í auga, skal gefa hvert lyf með minnst 5 mínútna millibili.
Latvian: Pašlaik nav pieejami dati par iespējamu mijiedarbību tieši ar netarsudilu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um hugsanlegar milliverkanir netarsudil (sjá kafla 4.5).
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un toksisku ietekmi uz attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 oC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Latvian: Nelietojiet skartajā(-ās) acīs(-īs) vairāk nekā vienu pielienu dienā.
Icelandic: Ekki nota fleiri en einn dropa í augað/augun sem á að meðhöndla einu sinni á dag.
Latvian: Rhokiinsa 200 mikrogramu/ml acu pilieni netarsudil
Icelandic: Rhokiinsa 200 míkrógrömm/ml augndropar netarsudil
Latvian: • Pielieciet pudelītes galu pie acs.
Icelandic: Færðu odd glassins nálægt auganu.
Latvian: Vidējais IOS vizītē: PP populācija ar sākotnējo IOS <25 mmHg Pētījuma vizīte un laika punkts
Icelandic: < 25 mmHg við grunngildi Rannsóknarheimsókn og tímapunktur
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Rhokiinsa nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: Rhokiinsa hefur óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Latvian: Acu ziedes ir jālieto kā pēdējās.
Icelandic: Nota skal augnsmyrsl síðast.
Latvian: Efektivitāte tika pētīta arī pacientiem ar sākotnējo IOS ≥25 mmHg un <30 mmHg.
Icelandic: ≥ 25 mmHg og < 30 mmHg við grunngildi.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka Rho kināzes inhibitors netarsudils pazemina IOS, palielinot ūdeņainā acs šķidruma izplūdi.
Icelandic: Netarsudil er Rho kínasahemill sem er talinn lækka augnþrýsting með því að auka útflæði augnvökva.
Latvian: Nenorijiet vai neinjicējiet šīs zāles.
Icelandic: Má ekki gleypa eða sprauta.
Latvian: • Acu blakusparādības: acs infekcija vai iekaisums; acs sausums vai nelielas plaisas šķidruma plēvītē uz acs virsmas; izdalījumi no acs; niezoši plakstiņi; acs apduļķošanās un neliela redzes pasliktināšanās; sāpes acī; smilšu vai svešķermeņa sajūta acī; vispārējs acs apsārtums neilgi pēc pilināšanas; sarkani punkti vai plankumi acī; acs iekaisums, ko izraisījusi alerģiska reakcija, vai izteikti asinsvadi; acis var asarot, būt jutīgas pret gaismu; pietūkums ap aci; redzes miglošanās
Icelandic: Sýking eða bólga í auga, augnþurrkur eða lítil göt á vökvalagi á yfirborði augans, útferð úr auga, kláði í augnlokum, skýmyndun á auga og lítillega minnkuð sjón, augnverkur, tilfinning um sand eða aðskotahlut í auga, almennur augnroði eftir að dropar eru setti í, blettir eða skellur af augnroða, augnbólga vegna ofnæmis eða áberandi æða, augu geta fyllst af vatni, orðið viðkvæm fyrir birtu, bólga í kringum augað, óskýr sjón
Latvian: Rhokiinsa satur aktīvo vielu netarsudilu.
Icelandic: Rhokiinsa inniheldur virkt innihaldsefni sem nefnist netarsudil.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Acu pilieni, šķīdums
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Augndropar, lausn
Latvian: Taču nav gaidāma nekāda ietekme, jo netarsudila sistēmiskā iedarbība ir nenozīmīga (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Hins vegar er ekki búist við neinum áhrifum þar sem altæk útsetning netarsudils er óveruleg (sjá kafla 5.2).
Latvian: Grūsnām žurku mātītēm 0,3 mg/kg dienas deva (kas 1000 reižu pārsniedz ieteicamo oftalmoloģisko devu) un augstākas devas palielināja spontāno abortu skaitu pēc olšūnas implantācijas un samazināja augļa dzīvotspēju.
Icelandic: Hjá rottum á meðgöngu við skammt sem nam 0,3 mg/kg/dag (1000 sinnum ráðlagður skammtur í augu) og hærri kom fram aukið fanglát eftir hreiðrun og minnkaður lífvænleiki fósturs.
Latvian: Kā lietot Rhokiinsa
Icelandic: Hvernig nota á Rhokiinsa
Latvian: Rhokiinsa
Icelandic: Rhokiinsa inniheldur
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par Rhokiinsa lietošanu visās pediatrijas pacientu apakšgrupās paaugstināta intraokulārā spiediena samazināšanai pacientiem ar atvērtā kakta glaukomu vai acs hipertensiju (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Rhokiinsa hjá öllum undirhópum barna við til að draga úr hækkuðum augnþrýstingi hjá sjúklingum með gleiðhornsgláku eða augnþrýsting.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt terapiju/atturēties no terapijas ar Rhokiinsa jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Rhokiinsa.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas 1. un 8. dienā netarsudila līmenis plazmā nebija kvantitatīvi nosakāms (zemākā kvantitatīvās noteikšanas robeža (LLOQ) 0,100 ng/ml).
Icelandic: Engin mælanleg þéttni netarsudil kom fram í plasma (lægri magngreiningarmörk (LLOQ) 0,100 ng/ml) eftir skammt á degi 1 og degi 8.
Latvian: • Acu blakusparādības: palielināts šķidruma spiediens acī; acs krāsainās daļas (varavīksnenes) iekaisums; varavīksnenes izspiešanās; skropstu augšana; sausi plakstiņi; ar cukura diabētu saistīta acs slimība; liekas krokas konjunktīvā; aklums; redzes miglošanās, dubultošanās un halo redze; kataraktas; apakšējā plakstiņa patoloģiska izliekšanās uz āru; nelieli iekrāsojušies plankumi uz acs virsmas; acs sausums, ko izraisījis plakstiņu dziedzeru iekaisums; acs alerģija; kreveles uz plakstiņiem; stiklainas acis; skropstu izkrišana; nogurums
Icelandic: Aukinn vökvaþrýstingur í auganu, bólga í litaða hluta augans (lithimnu), útstæð lithimna, augnháravöxtur, þurrkur í augnlokum, augnsjúkdómur tengdur sykursýki, miklar fellingar í táru, blinda, óskýr sjón, tvísýni og árusýn, drer, óeðlileg úthverfa neðra augnloks, litlir litaðir blettir á yfirborði augans, augnþurrkur vegna bólgu í kirtlum augnloks, augnofnæmi, hrúður á augnloki, gljáandi augu, augnháramissir, þreyta
Latvian: Viens ml šķīduma satur 200 mikrogramus netarsudila (mesilāta veidā).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 200 míkrógrömm netarsudil (sem mesýlat).
Latvian: Lai novērstu šķīduma piesārņošanu, jācenšas ar pilinātāja galu nepieskarties acij, apkārtējām struktūrām, pirkstiem vai citām virsmām.
Icelandic: Forðast skal að oddur augndropaglassins snerti augað, vefi umhverfis það, fingur eða aðra fleti til að koma í veg fyrir mengun lausnarinnar.
Latvian: Ja netarsudils ir lokāli pārdozēts, aci(-is) var izskalot ar tekošu ūdeni.
Icelandic: Ef staðbundin ofskömmtun netarsudil á sér stað má skola augað/augun með kranavatni.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Uzreiz pēc Rhokiinsa lietošanas Jums var būt neskaidra vai neparasta redze.
Icelandic: Það getur verið að þér finnist sjónin óskýr eða óeðlileg rétt eftir að þú notar Rhokiinsa.
Latvian: 15. diena
Icelandic: Dagur 15 08:00
Latvian: Benzalkonija hlorīds
Icelandic: Bensalkónklóríð
Latvian: Ja pārtraucat lietot Rhokiinsa
Icelandic: Ef hætt er að nota Rhokiinsa
Latvian: Grūsnām trušu mātītēm 3 mg/kg dienas deva (kas 10 000 reižu pārsniedz ieteicamo oftalmoloģisko devu) un augstākas devas palielināja spontāno abortu skaitu pēc olšūnas implantācijas un izraisīja samazinātu augļa svaru.
Icelandic: Hjá kanínum á meðgöngu við skammt sem nam 3 mg/kg/dag (10.000 sinnum ráðlagður skammtur í augu) og hærri kom fram aukið fanglát eftir hreiðrun og minnkuð fósturþyngd.
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšana ietver atbalstošu un simptomātisku terapiju.
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun felst meðal annars í stuðnings- og einkennameðferð.
Latvian: Pirms netarsudila pilināšanas ir jāizņem kontaktlēcas, un tās var ievietot atpakaļ 15 minūtes pēc šo zāļu lietošanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Fjarlægja skal augnlinsur áður en netarsudil er notað og þær má setja í aftur 15 mínútum eftir notkun lyfsins.
Latvian: IOS
Icelandic: Börn
Latvian: Radzenes bojājumi Kreveles uz plakstiņu malām Acu alerģija
Icelandic: Mjög algengar blóðsókn í táru útfelling á hornhimnu verkur á íkomustað
Latvian: • Atverot vai aizverot pudelīti, nepieskarieties pilinātājam ar pirkstiem.
Icelandic: Ekki má snerta dropateljarann með fingrunum þegar glasið er opnað eða því lokað.
Latvian: Intravenoza netarsudila mesilāta lietošana grūsnām žurku un trušu mātītēm organoģenēzes laikā neradīja nelabvēlīgu ietekmi uz embriju un augli klīniski nozīmīgos zāļu sistēmiskās iedarbības līmeņos.
Icelandic: Gjöf netarsudil mesýlats í bláæð hjá rottum og kanínum á meðgöngu meðan á líffæramyndun stóð olli ekki aukaverkunum á fósturvísi og fóstur við klínískt mikilvæga útsetningu.
Latvian: Kā lietot
Icelandic: Að beiðni
Latvian: Lietojiet zāles, tiklīdz to atceraties.
Icelandic: Notaðu það um leið og þú manst eftir því.
Latvian: Ir svarīgi lietot Riarify katru dienu.
Icelandic: Mikilvægt er að nota Riarify á hverjum degi.
Latvian: ATĶ kods: R03AL09.
Icelandic: R03AL09.
Latvian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francija
Icelandic: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frakkland
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Icelandic: Þú skalt strax hafa samband við lækninn.
Latvian: Ieteicams tīrīt inhalatoru vienu reizi nedēļā.
Icelandic: Þú skalt þrífa innöndunartækið einu sinni í viku.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam
Icelandic: Látið lækninn vita tafarlaust
Latvian: Nelietojiet dubultu devu.
Icelandic: Ekki má tvöfalda skammtinn.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nepārdot atsevišķi.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja eitt og sér.
Latvian: • miega traucējumi (nepietiekošs vai pārmērīgi ilgs miegs);
Icelandic: • svefnraskanir (of lítill eða of langur svefn)
Latvian: Šajos divos pētījumos bija iekļauti apmēram 20% pacientu, kuri lietoja AeroChamber Plus krājtelpu.
Icelandic: Í rannsókninni tóku þátt um 20% sjúklinga sem notuðu AeroChamber Plus úðabelg.
Latvian: Vaicājiet ārstam vai farmaceitam par šo ierīci.
Icelandic: Spyrðu lækninn eða lyfjafræðing um þennan búnað.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Riarify laikā, kad barojat bērnu ar krūti.
Icelandic: Ekki má nota Riarify meðan þú ert með barn á brjósti.
Latvian: Šīs blakusparādības visdrīzāk iespējamas bērniem.
Icelandic: Líklegra er að þessar aukaverkanir komi fram hjá börnum.
Latvian: satur Blue Box)
Icelandic: OG FJÖLPAKKNINGAR: inniheldur Blue Box)
Latvian: Uzlieciet atpakaļ iemutņa vāciņu.
Icelandic: Komdu munnstykkislokinu aftur fyrir.
Latvian: Ieteicamā deva ir divi izsmidzinājumi no rīta un divi izsmidzinājumi vakarā.
Icelandic: Ráðlagður skammtur eru tvö púst að morgni og tvö púst að kvöldi.
Latvian: Nepārtrauciet Riarify lietošanu un nesamaziniet devu, pat ja jūtaties labāk vai nav simptomu.
Icelandic: Ekki hætta að nota Riarify eða minnka skammtinn, jafnvel þótt þér líði betur eða þú hafir engin einkenni.
Latvian: Jūs drīkstat lietot Riarify grūtniecības laikā tikai tad, ja ārsts Jums to ir ieteicis.
Icelandic: Aðeins má nota Riarify á meðgöngu ef læknirinn hefur ráðlagt þér að gera það.
Latvian: TDI noteica tikai TRILOGY pētījumā.
Icelandic: TDI var aðeins mælt í TRILOGY rannsókninni.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, pastāstiet par to ārstam pirms Riarify lietošanas.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu upplýsa lækninn um það áður en Riarify er notað.
Latvian: 4.4. un 5.2. apakšpunktus.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 og kafla 5.2.
Latvian: Bērni un pusaudži Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára mega ekki taka lyfið.
Latvian: Nepārsniedziet nozīmēto devu bez konsultēšanās ar ārstu.
Icelandic: Ekki taka meira en ávísaðan skammt án þess að ræða við lækninn.
Latvian: Tomēr pieejamie dati par drošumu, kas iegūti ilgstošos klīniskajos pētījumos, neizraisa nopietnas bažas par lietošanas drošumu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Hins vegar hafa tiltækar öryggisupplýsingar úr langtíma klínískum rannsóknum ekki gefið tilefni til þess að hafa verulegar áhyggjur af öryggi (sjá kafla 5.1).
Latvian: Dažas zāles var pastiprināt Riarify iedarbību, un ārsts var vēlēties Jūs rūpīgi uzraudzīt, ja lietojat šīs zāles (ieskaitot dažas zāles HIV ārstēšanai: ritonavīru, kobicistatu).
Icelandic: Sum lyf geta aukið áhrif Riarify og læknirinn gæti viljað fylgjast vel með þér ef þú tekur þessi lyf (þ.m.t. sum lyf við HIV: rítónavír, kóbísistat).
Latvian: Pacientiem ar vājām rokām varētu būt vieglāk turēt inhalatoru ar abām rokām.
Icelandic: Hugsanlega er auðveldara fyrir sjúklinga með lítinn mátt í höndum að halda innöndunartækinu með báðum höndum.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja esat lietojis Riarify vairāk nekā noteikts un Jums rodas kāds no šiem simptomiem.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur notað meira af Riarify en mælt er fyrir um og ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum.
Latvian: Ja elpošana pasliktinās
Icelandic: Ef öndunin versnar:
Latvian: CYP2D6 bija vienīgais enzīms ar nozīmīgu lomu glikopironija metabolismā.
Icelandic: CYP2D6 reyndist vera eina ensímið sem hafði hlutverki að gegna við umbrot glýkópýrróníums.
Latvian: Ja vēlaties to darīt, konsultējieties ar ārstu.
Icelandic: Ef þú vilt gera það skaltu leita ráða hjá lækninum.
Latvian: Kā uzglabāt Riarify
Icelandic: Hvernig geyma á Riarify
Latvian: Neskaidra redze (skatīt arī 4.4. apakšpunktu)
Icelandic: Þokusýn (sjá einnig kafla 4.4)
Latvian: Nav pieredzes vai pierādījumu par nesējvielas norflurāna (HFA134a) lietošanas drošumu cilvēkiem grūtniecības vai krūts barošanas periodā.
Icelandic: Engin reynsla eða vísbendingar liggja fyrir um vandamál tengd öryggi við notkun norflúran drifefnisins (HFA134a) á meðgöngu eða við brjóstagjöf hjá mönnum.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka zāles nav pietiekami efektīvas, pārrunājiet to ar ārstu.
Icelandic: Ef þér finnst lyfið ekki veita mikinn árangur skaltu ræða það við lækninn.
Latvian: Vismaz 65% no norītās devas uzsūcas kuņģa-zarnu traktā.
Icelandic: Að minnsta kosti 65% af því broti sem kyngt er frásogast úr meltingarvegi.
Latvian: Tāpat piesardzība jāievēro arī ārstējot pacientus ar zināmu vai iespējamu QTc intervāla pagarināšanos (QTc >450 milisekundes vīriešiem vai >470 milisekundes sievietēm), kas ir iedzimts vai zāļu izraisīts, jo šādi pacienti bija izslēgti no Riarify klīniskajiem pētījumiem.
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar við meðferð sjúklinga með staðfesta eða grunaða lengingu QTc bils (QTc > 450 millisekúndur hjá körlum, eða > 470 millisekúndur hjá konum), hvort sem slíkt er meðfætt eða af völdum lyfja, þar sem þeir sjúklingar voru ekki hafðir með í klínískum rannsóknum á Riarify.
Latvian: Formoterola saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 61-64%, turklāt 34% saistās ar albumīnu.
Icelandic: Próteinbinding formóteróls í blóðvökva er 61-64% og eru 34% bundin albúmíni.
Latvian: SVARĪGI: neveiciet pārāk ātri 2. līdz 5. punktā aprakstītās darbības.
Icelandic: MIKILVÆGT: ekki má framkvæma skref 2 til 5 of hratt.
Latvian: Formoterola O-demetilācijā ir iesaistīti citohroma P450 izoenzīmi CYP2D6, CYP2C19 un CYP2C9.
Icelandic: Sýtókróm P450 samsætuensímin CYP2D6, CYP2C19 og CYP2C9 gegna hlutverki við O-afmetýlun formóteróls.
Latvian: Turklāt tika veikti divi IIIb fāzes pētījumi, lai pierādītu Riarify klīnisko efektivitāti un drošumu.
Icelandic: Að auki voru tvær IIIb. stigs rannsóknir framkvæmdar til þess að styðja klíníska verkun og öryggi hvað varðar Riarify.
Latvian: • diskomforta sajūta kuņģī pēc ēšanas;
Icelandic: • óþægindi í maga eftir máltíðir
Latvian: Glikuronskābes konjugāts ir neaktīvs.
Icelandic: Samtenging glúkúróníðsýra er óvirk.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu zāļu lietošanu, ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam jāparāda pacientam, kā pareizi lietot inhalatoru, turklāt arī regulāri jāpārbauda pacienta inhalācijas tehnikas pareizība.
Icelandic: Til að tryggja rétta gjöf lyfsins skal læknirinn eða annar heilbrigðisstarfsmaður sýna sjúklingi hvernig nota skuli innöndunartækið á réttan hátt og viðkomandi skal einnig athuga reglulega hvort sjúklingur notar rétta innöndunartækni.
Latvian: Riarify ir pieejams trīs flakonu lielumos:
Icelandic: Riarify er fáanlegt í þremur stærðum:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Riarify lietošanas laikā Jums rodas jebkas no tālāk minētā, jo tie varētu būt plaušu infekcijas simptomi (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð eitthvert af eftirtöldum einkennum meðan þú notar Riarify þar sem þetta geta verið einkenni lungnasýkingar (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):