FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: WHAT XEFO RAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR Xefo Rapid is a non-steroidal anti-inflammatory drug and antirheumatic drug (NSAID) of the oxicam class.
Dutch: WAT IS XEFO RAPID EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Xefo Rapid is een niet-steroïdaal geneesmiddel tegen ontstekingen en reuma (NSAID) uit de groep van de oxicams.
English: Rare: Bone pain, muscle spasms, myalgia.
Dutch: Zelden: Botpijn, spierspasmen, myalgie.
English: White to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L08”
Dutch: Wit tot geelachtige, langwerpige filmomhulde tabletten met opdruk “L08”
English: Combination therapy with protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be considered for these patients, and also for patients requiring concomitant low dose acetylsalicylic acid or other active substances likely to increase gastrointestinal risk (see below and section 4.5).
Dutch: Een combinatietherapie met beschermende middelen (bv. misoprostol of protonpompremmers) moet overwogen worden voor deze patiënten, en ook voor patiënten die een lage dosis aspirine of andere werkzame bestanddelen nodig hebben, die het gastro-intestinale risico kunnen verhogen (zie hierna en rubriek 4.5).
English: White to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L04”
Dutch: Wit tot geelachtige, langwerpige filmomhulde tabletten met opdruk “L04”
English: Particular care should be taken if you are receiving any of the following substances: - Cimetidine - Anticoagulantia as heparin, phenprocoumon - Corticosteroids - Methotrexate - Lithium - Immunosuppressive agents as ciclosporine, tacrolimus - Heart medicine as digoxin, ACE-inhibitors, beta-adrenergic blockers - Diuretics - Quinolone antibiotics - Anti-platelet agents - NSAIDs as ibuprofen, acetylsalicylic acids - SSRI - Sulphonylureas - Inducer and inhibitors of CYP2C9-isoenzymes
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer u één van de volgende producten gebruikt: - Cimetidine - Antistollingsmiddelen zoals heparine, fenprocoumon - Corticosteroïden - Methotrexaat - Lithium - Stoffen die het natuurlijk afweersysteem onderdrukken, zoals cyclosporine, tacrolimus - Geneesmiddelen voor het hart zoals digoxine, ACE-remmers, bètablokkers - Urineafdrijvende middelen - Quinolone-antibiotica - Bloedplaatjesremmers - NSAID's zoals ibuprofen, acetylsalicylzuur - SSRI - Sulfonylurea - Stoffen die de aanmaak van CYP2C9 iso-enzymen stimuleren, bevorderen of remmen
English: If you experience any unusual abdominal symptoms such as abdominal bleeding, skin reactions such as skin rash, mucosal lesions or other signs of hypersensitivity, you should stop taking Xefo and contact you doctor immediately.
Dutch: Als u ongewone buiksymptomen hebt zoals bloedingen in de buik, huidreacties zoals huiduitslag, letsels van de slijmvliezen of andere tekenen van overgevoeligheid, moet u het gebruik van Xefo stopzetten en onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
English: Combination therapy with protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be considered for these patients, and also for patients requiring concomitant low dose acetylsalicylic acid or other drugs likely to increase gastrointestinal risk (see below and section 4.5).
Dutch: Een combinatietherapie met beschermende middelen (bv. misoprostol of protonpompremmers) moet overwogen worden voor deze patiënten, en ook voor patiënten die een lage dosis aspirine of andere geneesmiddelen nodig hebben, die het gastro-intestinale risico kunnen verhogen (zie hierna en rubriek 4.5).
English: Common: Nausea, abdominal pain, dyspepsia, diarrhoea, vomiting.
Dutch: Vaak: Nausea, buikpijn, dyspepsie, diarree, braken.
English: Nycomed Hellas S.A., 196 Kifissias Avenue, 15231 Athens, Greece
Dutch: Nycomed Hellas S.A., Athene, Griekenland
English: What Xefo Rapid looks like and contents of the pack Xefo Rapid 8 mg film-coated tablet is a white to yellowish round biconvex film-coated tablet.
Dutch: Hoe ziet Xefo Rapid er uit en wat is de inhoud van de verpakking Xefo Rapid 8 mg filmomhulde tablet is een witte tot geelachtige, ronde, biconvexe filmomhulde tablet.
English: Lornoxicam, 4 mg & 8mg, film-coated tablets
Dutch: Lornoxicam, 4 en 8 mg, filmomhulde tabletten
English: The meta-analysis included only 3 studies on third molar surgery (CT01, CT14, CT78) with orally applied lornoxicam.
Dutch: De meta-analyse omvatte slechts drie onderzoeken naar de werkzaamheid van oraal toegediende lornoxicam bij het verwijderen van de verstandskies (CT01, CT14, CT78).
English: 4.1 Therapeutic indications Short-term relief of acute mild to moderate pain.
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Kortetermijn behandeling van acute lichte tot matige pijn
English: Powder: Mannitol, Trometamol, Disodium edetate
Dutch: Mannitol, Trometamol, Natriumedetaat Oplosmiddel:
English: Lornoxicam Rapid, 8 mg, film coated tablets
Dutch: Lornoxicam Rapid, 8 mg, filmomhulde tabletten
English: Xefo Rapid is distributed in pack sizes of 6, 10, 20, 30, 50, 100 and 250 film-coated tablets.
Dutch: Xefo Rapid wordt verdeeld in verpakkingsgroottes van 6, 10, 20, 30, 50, 100 en 250 filmomhulde tabletten.
English: The maximum daily dose should not exceed 16 mg.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis mag 16 mg niet overschrijden.
English: Undesirable effects may be minimised by using lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.2, and GI and cardiovascular risks below)
Dutch: Ongewenste effecten kunnen tot een minimum worden beperkt door gedurende de korst mogelijke behandelingsduur de laagste werkzame dosering nodig voor de beheersing van de symptomen, voor te schrijven (zie rubriek 4.2 en GI en de hieronder genoemde cardiovasculaire risico's)
English: Lornoxicam 8mg bid is at least as effective as diclofenac 50mg tid and naproxen 500mg bid.
Dutch: Lornoxicam 8 mg tweemaal daags is ten minste even werkzaam als diclofenac 50 mg driemaal daags en naproxen 500 mg tweemaal daags.
English: Caution should be advised in patients receiving concomitant medications which could increase the risk of ulceration or bleeding, such as oral corticosteroids, anticoagulants such as warfarin, selective serotonin-reuptake inhibitors or anti-platelet agents such as acetylsalicylic acid (see section 4.5).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met geneesmiddelen die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5).
English: Daily dose should not exceed 16 mg.
Dutch: De dagelijkse dosis mag 16 mg niet overschrijden.
English: Solvent for solution for injection Water for injections i.v.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEGEN Oplosmiddel voor oplossing voor injectie i.v.
English: The reconstituted product is a yellow, clear liquid.
Dutch: Het gereconstitueerd product is een gele, heldere oplossing.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] {Naam}
English: Xefo Rapid tablets must be swallowed with sufficient fluid.
Dutch: Xefo Rapid tabletten moeten ingeslikt worden met een voldoende hoeveelheid vloeistof.
English: The third meta-analysis on the overall impression of the 12 placebo-controlled double blind lornoxicam efficacy studies included 1 study with parenteral (i.m.)
Dutch: De derde meta-analyse van de algemene indruk op basis van de twaalf placebogecontroleerde dubbelblinde onderzoeken naar de werkzaamheid van lornoxicam omvatte één onderzoek met parenterale (intramusculaire) toediening van LNX (CT87) en twee onderzoeken met meerdere intraveneus toegediende doses (CT25-2, CT70).
English: Rare: Somnolence, paraesthesia, dysgeusia, tremor, migraine.
Dutch: Vaak: Lichte en voorbijgaande hoofdpijn, duizeligheid Zelden: Slaperigheid, paresthesie, dysgeusie, tremor, migraine.
English: Rare: Dyspnoea, cough, bronchospasm.
Dutch: Zelden: Kortademigheid, hoesten, bronchospasmen.
English: Xefo tablets must be swallowed with sufficient fluid.
Dutch: Xefo tabletten moeten ingeslikt worden met een voldoende hoeveelheid vloeistof.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling The solution for injection is prepared by dissolving the content of one vial in water for injection from the accompanying ampoule, immediately prior to use.
Dutch: Onmiddellijk voor gebruik wordt de oplossing voor injectie bereid door de inhoud van het injectieflesje op te lossen in het water voor injectie van de bijgevoegde ampul.
English: (The pharmacokinetic profile of a single dose of 8 mg lornoxicam i.m.
Dutch: (Het farmacokinetische profiel van een enkelvoudige dosis van 8 mg lornoxicam intramusculair is vergelijkbaar met dat van een oraal toegediende dosis van 8 mg lornoxicam - QR).
English: 8-16 mg lornoxicam given in doses of 8 mg. An initial dose of 16 mg followed by 8 mg 12 hours later can be given on the first treatment day.
Dutch: De goedgekeurde dosering voor acute pijn is: 8-16 mg lornoxicam toegediend in doses van 8 mg. Op de eerste dag van de behandeling kan een aanvangsdosering van 16 mg worden toegediend, twaalf uur later gevolgd door 8 mg.
English: Keep vial in the outer carton.
Dutch: Bewaar het injectieflesje in de buitenverpakking.
English: Lornoxicam 4mg tid or 8mg bid is at least as effective as diclofenac 50mg tid and naproxen 500mg bid.
Dutch: Lornoxicam 4 mg driemaal daags of 8 mg tweemaal daags is ten minste even werkzaam als diclofenac 50 mg driemaal daags en naproxen 500 mg tweemaal daags.
English: WHAT XEFO IS AND WHAT IT IS USED FOR Xefo is a non-steroidal anti-inflammatory drug and antirheumatic drug (NSAID) of the oxicam class.
Dutch: WAT IS XEFO EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Xefo is een niet-steroïdaal geneesmiddel tegen ontstekingen en reuma (NSAID) uit de groep van de oxicams.
English: Caution is required in patients with a history of hypertension and/or heart failure as fluid retention and oedema have been reported in association with NSAID therapy.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en/of hartinsufficiëntie, aangezien gevallen van vochtretentie en oedeem werden gemeld in combinatie met NSAID-behandelingen.
English: What Xefo looks like and contents of the pack Xefo 4 mg film-coated tablet is a white to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L04”.
Dutch: Hoe ziet Xefo er uit en wat is de inhoud van de verpakking Xefo 4 mg filmomhulde tablet is een witte tot geelachtige, langwerpige filmomhulde tablet met een opdruk “L04”.
English: Metabolic/Endocrine
Dutch: Cardiovasculair Hematologie Urinewegen Metabolisch/Endocrine Luchtwegen Lever
English: Serious Adverse Drug Reactions
Dutch: Ernstige bijwerkingen
English: Pack sizes: 10, 20, 30, 50 and 100 film-coated tablets.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 10, 20, 30, 50 en 100 filmomhulde tabletten.
English: Clinical trial and epidemiological data suggest that use of some NSAIDs (particularly at high doses and in long term treatment) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke).
Dutch: Klinische studies en epidemiologische gegevens laten veronderstellen dat gebruik van sommige NSAID's (in het bijzonder bij hoge doses en bij langdurige behandeling) geassocieerd kunnen worden met een geringe stijging van de arteriële thrombose (bijvoorbeeld myocardinfarct of hartaanval).
English: If you forget to take Xefo Do not take a double dose to make up for a forgotten Dose.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Xefo te gebruiken Dien geen dubbele dosis toe om een vergeten dosis in te halen.
English: - One film-coated tablet contains 4 mg lornoxicam - The other ingredients are: Core: Lactose monohydrate, Cellulose, microcrystalline, Povidone, Croscarmellose sodium, Magnesium stearate Film: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Talc, Hypromellose
Dutch: - De andere bestanddelen zijn: Kern: Lactose monohydraat, Microkristallijne cellulose, Povidone, Natriumcroscarmellose, Magnesiumstearaat Omhulling: Macrogol, Titaandioxide (E171), Talk, Hypromellose
English: Pack sizes: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 film-coated tablets
Dutch: Verpakkingsgrootten: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 filmomhulde tabletten
English: What Xefo looks like and contents of the pack Xefo 8 mg film-coated tablet is a white to yellowish oblong film-coated tablet with imprint “L08”.
Dutch: Hoe ziet Xefo er uit en wat is de inhoud van de verpakking Xefo 8 mg filmomhulde tablet is een witte tot geelachtige, langwerpige filmomhulde tablet met een opdruk “L08”.
English: Pharmacotherapeutic group: antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids, oxicams ATC code: M01 AC05
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Niet-steroïdale anti-inflammatoire en antireumatische producten, oxicams
English: What Xefo is and what it is used for Before you take Xefo How to take Xefo
Dutch: Wat is Xefo en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Xefo inneemt Hoe wordt Xefo ingenomen Mogelijke bijwerkingen Hoe bewaart u Xefo
English: Rare: Melaena, haematemesis, stomatitis, oesophagitis, gastrooesophageal reflux, dysphagia, aphthous stomatitis, glossitis, perforated peptic ulcer.
Dutch: Zelden: Melaena, hematemese, stomatitis, oesofagitis, gastro-oesofagale reflux, dysfagie, stomatitis aphthosa, glossitis, geperforeerde maagulcus.
English: If you take more Xefo Rapid than you should Please contact your doctor or the pharmacist if you have taken more Xefo Rapid than prescribed.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Xefo Rapid heeft ingenomen dan u zou mogen Neem contact op met uw arts of apotheker als u meer Xefo Rapid hebt ingenomen dan werd voorgeschreven.
English: Lornoxicam reduces platelet aggregation and prolongs bleeding time and consequently care should be taken when administering to patients with increased bleeding tendency.
Dutch: Lornoxicam vermindert de bloedplaatjesaggregatie en verlengt de bloedingstijd.
English: Uncommon: Flushing, oedema.
Dutch: Soms: Opvliegers, oedeem.
English: Pain 8-16 mg lornoxicam daily divided into 2 or 3 doses.
Dutch: Dagelijks 8-16 mg Lornoxicam verdeeld in 2 tot 3 doses.
English: 4.3 Contraindications - Hypersensitivity to lornoxicam or to any of the excipients - Thrombocytopenia - Hypersensitivity (symptoms like asthma, rhinitis, angioedema or urticaria) to other NSAIDs including acetylsalicylic acid - Severe heart failure.
Dutch: 4.3 Contra-indicaties - Overgevoeligheid voor lornoxicam of één of meer van de hulpstoffen - Trombocytopenie - Overgevoeligheid (symptomen zoals astma, rinitis, angioneurotisch oedeem of urticaria) voor andere
English: The most common side effects of Xefo include nausea, dyspepsia, indigestion, abdominal pain, vomiting, and diarrhoea.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Xefo zijn misselijkheid, slechte spijsvertering, buikpijn, braken en diarree.
English: Renal and urinary disorders Rare: Nocturia, micturition disorders, increase in blood urea nitrogen and creatinine levels.
Dutch: Zelden: Nycturie, mictiestoornissen, verhoging van de hoeveelheid bloedureumstikstof en van de creatininewaarde.
English: Film:
Dutch: Omhulling:
English: Rare: Asthenia.
Dutch: Zelden: Gezichtsstoornissen.
English: If you take more Xefo than you should Please contact your doctor or the pharmacist if you have received more Xefo than prescribed.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Xefo heeft gebruikt dan u zou mogen Neem contact op met uw arts of apotheker als u meer Xefo toegediend hebt gekregen dan werd voorgeschreven.
English: Xefo is distributed in pack sizes of 10, 20, 30, 50, 100, 250 and 500 film-coated tablets.
Dutch: Xefo wordt verdeeld in verpakkingsgroottes van 10, 20, 30, 50, 100, 250 en 500 filmomhulde tabletten.
English: If you take more Xefo than you should Please contact your doctor or the pharmacist if you have taken more Xefo than prescribed.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Xefo heeft ingenomen dan u zou mogen Neem contact op met uw arts of apotheker als u meer Xefo hebt ingenomen dan werd voorgeschreven.
English: The appearance of the product after reconstitution is a yellow, clear liquid.
Dutch: Het uitzicht van het product na reconstitutie is een gele, heldere oplossing.
English: Cardiac disorders Uncommon: Palpitations, tachycardia, oedema, cardiac failure.
Dutch: Hartaandoeningen Soms: Hartkloppingen, tachycardie, oedeem, hartfalen.
English: - if you suffer from thrombocytopenia - if you are hypersensitive to other NSAIDs including acetylsalicylic acid - if you suffer from severe heart failure - if you suffer from gastro-intestinal bleeding, cerebrovascular bleeding or other bleeding disorders - if you have a history of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy - if you suffer from an active or have a history of recurrent peptic ulcer - if you suffer from severe liver impairment - if you suffer form severe renal impairment - if you are in the last three months of your pregnancy
Dutch: - als u te weinig bloedplaatjes hebt (trombocytopenie) - als u overgevoelig bent voor andere NSAID's, zoals acetylsalicylzuur - als u aan een ernstige hartaandoening lijdt - als u lijdt aan bloedingen van het maagdarmkanaal, hersenbloedingen, of andere bloedingen - als u vroeger al bloedingen of perforatie van het maagdarmkanaal hebt gehad als gevolg van een vroegere behandeling met NSAID's - als u een actieve maagzweer hebt of vroeger al terugkerende maagzweren hebt gehad - als u aan een ernstige leveraandoening lijdt - als u aan een ernstige nieraandoening lijdt - als u in het laatste 3 maanden van uw zwangerschap bent
English: 4.4 Special warnings and precautions for use For the following disorders, lornoxicam should only be administered after careful risk-benefit assessment: - Renal impairment: Lornoxicam should be administered with precaution in patients with mild (serum creatinine 150-300 µmol/L) to moderate (serum creatinine 300 - 700 µmol/L) renal impairment due to dependency on renal prostaglandins for maintenance of renal blood flow.
Dutch: - Nierfunctiestoornis: Lornoxicam moet met de nodige voorzichtigheid worden gegeven aan patiënten met lichte (serumcreatinine 150-300 µmol/l) tot matige (serumcreatinine 300-700 µmol/l) nierfunctiestoornis vanwege de afhankelijkheid van nierprostaglandines voor het onderhoud van de nierdoorbloeding.
English: Reconstituted solution: One ml contains 4 mg lornoxicam
Dutch: De gereconstitueerde oplossing: Eén ml bevat 4 mg lornoxicam.
English: One vial contains 8 mg lornoxicam.
Dutch: - Eén injectieflesje bevat 8 mg lornoxicam.
English: Clinical trial and epidemiological data suggest that use of some NSAIDs (particularly at high doses and in long term treatment) may be associated with an increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke) (see section 4.4).
Dutch: Klinische studies en epidemiologische gegevens laten veronderstellen dat gebruik van sommige NSAID's (in het bijzonder bij hoge doses en bij langdurige behandeling) geassocieerd kunnen worden met een geringe stijging van de arteriële thrombose (bijvoorbeeld myocardinfarct of hartaanval) (zie rubriek 4.4).
English: HOW TO TAKE XEFO
Dutch: HOE WORDT XEFO INGENOMEN
English: If you suffer from blood coagulation disorder, impaired liver function, are elderly or you will be treated with Xefo Rapid for more than 3 months, your doctor may monitor you by laboratory test on a frequent basis.
Dutch: Als u lijdt aan bloedstollingsproblemen, een verminderde leverwerking hebt, een oudere persoon bent of gedurende meer dan 3 maanden behandeld zult worden met Xefo Rapid, kan uw arts regelmatig laboratoriumonderzoeken laten uitvoeren om uw toestand op te volgen.
English: Psychiatric disorders Uncommon: Insomnia, depression.
Dutch: Soms: Slapeloosheid, depressie.
English: Uncommon: Constipation, flatulence, eructation, dry mouth, gastritis, gastric ulcer, abdominal pain upper, duodenal ulcer, mouth ulceration.
Dutch: Soms: Constipatie, flatulentie, oprispingen, droge mond, gastritis, maagulcus, buikpijn, ulcus duodeni, mondulcus.
English: Nycomed SEFA, Jaama 55B, 63308 Pölva, Estonia
Dutch: Nycomed SEFA, Polva, Estland
English: - One film-coated tablet contains 8 mg lornoxicam - The other ingredients are: Core: Cellulose, microcrystalline, Sodium hydrogen carbonate, Calcium hydrogen phosphate, anhydrous, Low substituted hydroxypropylcellulose, Hydroxypropylcellulose, Calcium stearate Film: Titanium dioxide (E171), Talc, Propylen glycol, Hypromellose.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn: Kern: Microkristallijne cellulose, Natriumbicarbonaat, Calciumwaterstoffosfaat, watervrij, Laaggesubstitueerd hydroxypropylcellulose, Hydroxypropylcellulose, Calciumstearaat Omhulling: Titaandioxide (E171), Talk, Propyleenglycol, Hypromellose
English: Xefo Rapid is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to lack of data
Dutch: Bij gebrek aan gegevens is Xefo Rapid niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
English: Provides 4 mg lornoxicam per ml when reconstituted as recommended.
Dutch: Bij reconstitutie zoals aanbevolen verkrijgt men 4 mg lornoxicam per ml.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: Arthralgia.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Soms: Artralgie.
English: Take special care with Xefo Rapid - if you have impaired renal function - if you have a history of hypertension and⁄or heart failure as fluid retention and oedema - if you suffer from ulcerative colitis or Crohn's disease - if you have a history of bleeding tendency
Dutch: Wees extra voorzichtig met Xefo Rapid - als uw nieren niet goed werken - als u vroeger een te hoge bloeddruk en/of hartlijden hebt gehad met vochtretentie en oedeem - als u lijdt aan etterige ontsteking van de dikke darm of de ziekte van Crohn als u aanleg hebt voor bloedingen
English: - Digoxin: Decreased renal clearance of digoxin.
Dutch: - Bètablokkers: verminderde antihypertensieve doeltreffendheid - Digoxine: verminderde klaring van digoxine door de nieren.
English: Exposed # of patients % of patients with ADR 14 14 24 Gastro-intestinal
Dutch: Aantal blootgestelde patiënten % patiënten met bijwerkingen Gastro-intestinaal CNS, PNS, Psych.
English: Xefo film-coated tablets are supplied for oral use and should be taken with a sufficient quantity of liquid.
Dutch: Xefo filmomhulde tabletten zijn bestemd voor oraal gebruik en moeten ingenomen worden met een voldoende hoeveelheid vloeistof.
English: If you suffer from blood coagulation disorder, impaired liver function, are elderly or you will be treated with Xefo for more than 3 months, your doctor may have to monitor you by laboratory test on a frequent basis.
Dutch: Als u lijdt aan bloedstollingsproblemen, een verminderde leverwerking hebt, een oudere persoon bent of gedurende meer dan 3 maanden behandeld zult worden met Xefo, kan uw arts regelmatig laboratoriumonderzoeken laten uitvoeren om uw toestand op te volgen.
English: An initial dose of 16 mg followed by 8 mg 12 hours later can be given on the first treatment day.
Dutch: Op de eerste dag van de behandeling kan een aanvangsdosis van 16 mg worden gegeven, gevolgd door 8 mg 12 uur later.
English: If the solution is not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use is the responsibility of the user and would not be longer than 24 hours at 2-8 °C taken place in controlled and validated aseptic condition.
Dutch: Wanneer het niet onmiddellijk wordt gebruikt, dan vallen de houdbaarheidstermijn en -condities, van de bereide oplossing vóór het gebruik, onder de verantwoordelijkehid van de gebruiker.
English: Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva n o16,
Dutch: Euro-Labor SA, Alfragide, Portugal
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One film-coated tablet contains 8 mg lornoxicam.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén filmomhulde tablet bevat 8 mg lornoxicam.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN VERMELD WORDEN: BUITENVERPAKKING