FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les femmes souffrant ou ayant récemment souffert d'une maladie thromboembolique ou chez les femmes exposées aux facteurs de risque généralement reconnus d'accidents thromboemboliques, tels que les antécédents personnels ou familiaux, une thrombophilie ou une obésité sévère (indice de masse corporelle > 30 kg/m2), le traitement par gonadotrophines pourrait augmenter le risque d'aggravation ou de survenue de tels accidents.
Italian: Nelle donne con sindrome tromboembolica recente o in corso o nelle donne con fattori di rischio generalmente riconosciuti per eventi tromboembolici, ad esempio anamnesi personale o familiare, trombofilia o obesità grave (indice di massa corporea >30 Kg/m²), il trattamento con gonadotropine potrebbe ulteriormente aumentare il rischio di peggioramento o di manifestazione di tali eventi.
French: Chez les patientes atteintes de porphyrie ou ayant des antécédents familiaux de porphyrie, l'utilisation de Luveris peut augmenter le risque d'une crise aiguë.
Italian: In pazienti con porfiria o anamnesi familiare di porfiria, Luveris potrebbe aumentare il rischio di un attacco acuto.
French: Votre médecin vous prescrira pour le cycle suivant une dose de FSH inférieure à celle du cycle précédent.
Italian: Nel ciclo successivo, il medico le prescriverà una dose di FSH inferiore rispetto al ciclo precedente.
French: Une torsion de l'ovaire a été rapportée après traitement par d'autres gonadotrophines.
Italian: La torsione ovarica è stata riportata dopo il trattamento con altre gonadrotopine.
French: Les données disponibles sur un nombre limité de grossesses exposées n'indiquent aucun effet indésirable des gonadotrophines sur la grossesse, le développement de l'embryon ou du fœtus, l'accouchement ou le développement postnatal après une stimulation ovarienne contrôlée.
Italian: I dati su un numero limitato di gravidanze esposte non indicano alcuna reazione avversa delle gonadotropine sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale o fetale, sul parto o sullo sviluppo postnatale a seguito di stimolazione ovarica controllata.
French: Luveris n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: Luveris non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
French: Dans ce cas, Luveris doit d'abord être reconstitué, puis utilisé pour reconstituer la poudre de follitropine alfa.
Italian: In questo caso Luveris deve essere ricostituito per primo e poi utilizzato per ricostituire la polvere di follitropina alfa.
French: Quand la réponse désirée a été obtenue, une injection unique d'hCG est faite 24 à 48 heures après les dernières injections de Luveris et de FSH.
Italian: Una volta ottenuta la risposta desiderata, si deve somministrare un'unica dose di hCG, 24 - 48 ore dopo l'ultima iniezione di Luveris e FSH.
French: • Enlevez l'opercule protecteur du flacon de solvant.
Italian: • Togliere la capsula protettiva dal flaconcino di solvente.
French: La première injection de Luveris doit être effectuée sous surveillance médicale directe.
Italian: La prima iniezione di Luveris deve essere eseguita sotto la supervisione diretta di un medico.
French: Si vous ressentez des douleurs dans le bas de l'abdomen, si vous prenez du poids rapidement, si vous vous sentez nauséeuse ou si vous vomissez, ou si vous avez des difficultés à respirer, parlez-en immédiatement à votre médecin ; celui-ci pourra vous demander d'arrêter d'utiliser ce médicament (voir la rubrique 4 sous « Effets indésirables graves »).
Italian: In caso di dolori al basso addome, aumento rapido di peso, nausea o vomito o difficoltà respiratoria, consultare subito il medico che potrebbe chiedere di interrompere l'assunzione di questo medicinale (vedere "Effetti indesiderati gravi" nel paragrafo 4).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur les flacons après EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flaconcino dopo Scad.
French: 1 ml d'eau pour préparation injectable.
Italian: 1 mL di acqua per preparazioni iniettabili.
French: Vos ovaires peuvent avoir réagi de manière excessive au traitement et formé des grands sacs de liquide ou kystes (voir également la rubrique 2 sous « Syndrome d'hyperstimulation ovarienne »).
Italian: Le ovaie potrebbero aver risposto in modo eccessivo al trattamento e formato grandi sacche di liquido o cisti (vedere anche "Sindrome da iperstimolazione ovarica" nel paragrafo 2).
French: Dans ce contexte, il est difficile d'attribuer des effets indésirables à l'une des substances en particulier.
Italian: In questo contesto è difficile attribuire gli eventi avversi all'una o all'altra sostanza utilizzata.
French: La pharmacocinétique de la lutropine alfa est comparable après administration unique et répétée de Luveris et l'accumulation de la lutropine alfa est minime.
Italian: La farmacocinetica della lutropina alfa dopo somministrazione singola e ripetuta di Luveris è confrontabile ed il tasso di accumulo della lutropina alfa è minimo.
French: N'utilisez jamais Luveris :
Italian: Non usi Luveris:
French: Alternativement, une insémination intra-utérine (IIU) peut être pratiquée.
Italian: In alternativa, può essere eseguita una inseminazione intrauterina (IUI).
French: La sécurité, l'efficacité et la pharmacocinétique de Luveris chez les patientes atteintes d'une insuffisance rénale ou hépatique n'ont pas été établies.
Italian: Sicurezza, efficacia e farmacocinetica di Luveris in pazienti con compromissione renale o epatica non sono state stabilite.
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: Si une réponse excessive est obtenue, le traitement sera interrompu et l'hCG ne devra pas être administrée (se reporter à la rubrique « Effets indésirables éventuels »).
Italian: Se si ottiene una risposta eccessiva, il trattamento deve essere interrotto ed evitata la somministrazione di hCG (vedere paragrafo "Possibili effetti indesiderati").
French: Ce que contient Luveris
Italian: Cosa contiene Luveris
French: Poussez très doucement sur le piston jusqu'à ce que les bulles d'air aient disparu.
Italian: Spinga leggermente il pistone della siringa finché le bolle d'aria non saranno espulse.
French: En cas de SHO sévère, il est recommandé d'arrêter le traitement par gonadotrophines en cours, d'hospitaliser la patiente et de débuter un traitement approprié.
Italian: Se si verifica OHSS grave, si raccomanda di interrompere il trattamento con gonadotropine se è ancora in corso e di ospedalizzare la paziente e avviare una terapia appropriata.
French: Le traitement devra être adapté à la réponse individuelle de chaque patiente, celle-ci étant déterminée en mesurant la taille du follicule par échographie et la sécrétion estrogénique.
Italian: Il trattamento deve essere adattato in base alla risposta individuale della paziente che va valutata attraverso il monitoraggio ecografico delle dimensioni del follicolo e mediante il dosaggio degli estrogeni.
French: • fibromes utérins incompatibles avec une grossesse
Italian: • fibromi dell'utero incompatibili con la gravidanza
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Solvant pour Luveris
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solvente per Luveris
French: Après administration intraveineuse, la lutropine alfa est distribuée rapidement avec une demi-vie initiale d'environ 1 heure.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa, la lutropina alfa viene rapidamente distribuita con un'emivita iniziale di circa un'ora.
French: Les effets indésirables suivants peuvent être observés après l'administration de Luveris :
Italian: Le seguenti reazioni avverse potrebbero essere osservate dopo la somministrazione di Luveris.
French: Par conséquent, en cas d'hyperstimulation ovarienne, il est recommandé de ne pas administrer l'hCG et de conseiller à la patiente de ne pas avoir de rapports sexuels ou d'utiliser une contraception de type barrière pendant au moins 4 jours.
Italian: Per questo motivo, se si verificano segni di iperstimolazione ovarica, si raccomanda di evitare la somministrazione di hCG e di consigliare alla paziente di astenersi dal coito o di utilizzare metodi contraccettivi di barriera per almeno 4 giorni.
French: Cela peut entraîner des douleurs dans la poitrine, un essoufflement, un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque (voir également la rubrique 2 sous « Troubles de la coagulation »).
Italian: Ciò potrebbe causare dolore al petto, difficoltà respiratorie, ictus o attacco cardiaco (vedere anche "Problemi di coagulazione del sangue" nel paragrafo 2).
French: Vous pouvez réduire le risque d'une grossesse multiple en respectant la dose prescrite et les heures de prise de Luveris.
Italian: È possibile ridurre il rischio di gravidanza multipla assumendo la giusta dose di Luveris alle ore stabilite.
French: N'utilisez pas Luveris si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Italian: Non usi Luveris in gravidanza o in allattamento.
French: Après administration sous-cutanée de Luveris, la lutropine alfa s'élimine avec une demi-vie terminale d'environ 10 à 12 heures.
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea di Luveris, la lutropina alfa viene eliminata dall'organismo con un'emivita terminale di circa 10-12 ore.
French: On recommandera alors à la patiente d'avoir un rapport sexuel le jour même et le jour suivant l'administration d'hCG.
Italian: Si raccomanda alla paziente di avere rapporti sessuali il giorno della somministrazione dell'hCG e il giorno successivo.
French: • si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.
Italian: • se ha sanguinamento vaginale la cui causa sia sconosciuta.
French: La solution reconstituée ne doit pas être administrée si elle contient des particules ou si elle n'est pas limpide.
Italian: La soluzione ricostituita non deve essere somministrata se contiene particelle o non è limpida.
French: Après l'ovulation, la LH stimule la production de progestérone dans le corps jaune, en augmentant la transformation du cholestérol en prégnénolone.
Italian: Dopo l'ovulazione, l'LH stimola la produzione di progesterone nel corpo luteo incrementando la conversione del colesterolo in pregnenolone.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Luveris ?
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Luveris
French: • si vous êtes allergique aux gonadotrophines (telles que l'hormone lutéinisante, l'hormone folliculo-stimulante ou la gonadotrophine chorionique humaine) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: • se è allergica alle gonadotropine (quali ormone luteinizzante, ormone follicolo-stimolante o gonadotropina corionica umana) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
French: • Le solvant est de l'eau pour préparation injectable.
Italian: • Il solvente è acqua per preparazioni iniettabili.
French: La solution ne doit pas être administrée si elle contient des particules ou si elle n'est pas limpide.
Italian: La soluzione non deve essere somministrata se contiene particelle o non è limpida.
French: Notice : Information de l'utilisateur Solvant en flacons
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Solvente in flaconcini
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un flacon contient 75 UI de lutropine alfa (hormone lutéinisante humaine recombinante, r-hLH).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flaconcino contiene 75 UI di lutropina alfa (ormone luteinizzante umano ricombinante, r-hLH).
French: Il est possible de limiter les dommages à l'ovaire, causés par une réduction de l'apport sanguin, par un diagnostic précoce et par une détorsion immédiate de l'ovaire.
Italian: Danni all'ovario causati da un limitato afflusso di sangue possono essere limitati mediante diagnosi precoce ed immediata detorsione.
French: • Des complications graves liées à la coagulation du sang (accidents thromboemboliques), en général avec un SHO sévère, sont observées très rarement.
Italian: • Le complicazioni gravi legate ai coaguli di sangue (eventi tromboembolici), di solito accompagnate da OHSS grave, si verificano molto raramente.
French: Avant d'entreprendre le traitement, un bilan de la stérilité du couple est nécessaire ainsi que la recherche d'éventuelles contre-indications à une grossesse.
Italian: Prima di iniziare il trattamento deve essere adeguatamente studiata l'infertilità di coppia e devono essere valutate le eventuali controindicazioni per la gravidanza.
French: In vitro, l'affinité de liaison de la hLH recombinante pour le récepteur LH/CG des cellules de Leydig tumorales (MA-10) est intermédiaire entre celle de l'hCG et celle de la LH hypophysaire humaine, mais du même ordre de grandeur.
Italian: In vitro l'affinità di legame dell'hLH ricombinante ai recettori LH/CG su cellule tumorali di Leydig (MA10) è intermedia tra quella dell'hCG e quella dell'hLH ipofisario, ma entro lo stesso ordine di magnitudo.
French: Lorsque vous utilisez Luveris, vous avez plus de chance d'attendre plus d'un enfant (« grossesse multiple », principalement des jumeaux) qu'en cas de conception naturelle.
Italian: Durante l'uso di Luveris, ha un rischio maggiore che si instauri una gravidanza multipla, nella maggior parte dei casi due gemelli, rispetto al concepimento naturale.
French: Afin d'éviter l'injection de volumes trop importants, 1 flacon de Luveris peut être reconstitué avec 1 ou 2 ampoule(s)/flacon(s) de follitropine alfa (37,5 UI, 75 UI ou 150 UI) dans 1 ml de solvant.
Italian: Per evitare l'iniezione di grossi volumi, un flaconcino di Luveris può essere ricostituito insieme ad una o due fiale/flaconcini di follitropina alfa da 37,5 UI, 75 UI o 150 UI, in 1 mL di solvente.
French: La prévalence des malformations congénitales pourrait être légèrement plus élevée après AMP qu'après conception spontanée.
Italian: La prevalenza di malformazioni congenite dopo l'ART potrebbe essere leggermente maggiore che dopo concepimenti spontanei.
French: Une ampoule de solvant contient : 1 ml d'eau pour préparation injectable.
Italian: Una fiala di solvente contiene: 1 mL di acqua per preparazioni iniettabili.
French: • si vous avez un cancer de l'ovaire, de l'utérus ou du sein.
Italian: • se ha un tumore dell'ovaio, dell'utero o della mammella.
French: Lors d'un essai clinique, des réactions au site d'injection, d'intensité légère et modérée (ecchymoses, douleur, rougeur, prurit ou tuméfaction) ont été rapportées respectivement dans 7,4 % et 0,9 % des injections.
Italian: In uno studio clinico sono state riportate reazioni locali al sito di iniezione (ematoma, dolore, arrossamento, prurito o gonfiore) di grado lieve o moderato, rispettivamente nella percentuale del 7,4% e dello 0,9% delle iniezioni.
French: La poudre doit être reconstituée immédiatement avant l'emploi avec le solvant fourni.
Italian: La polvere deve essere ricostituita immediatamente prima dell'uso con il solvente fornito.
French: Tout traitement par Luveris doit être initié sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des problèmes de fertilité.
Italian: Il trattamento con Luveris deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dell'infertilità.
French: Ceci peut être associé à d'autres facteurs de risque comme un SHO, une grossesse, une chirurgie abdominale antérieure, des antécédents de torsion de l'ovaire, un kyste ovarien antérieur ou actuel et un syndrome des ovaires polykystiques.
Italian: Ciò può essere associato ad altri fattori di rischio, come OHSS, gravidanza, operazione chirurgica addominale precedente, precedenti di torsione ovarica, ciste ovarica precedente o attuale, sindrome dell'ovaio policistico.
French: • des saignements gynécologiques d'étiologie inconnue
Italian: • emorragie ginecologiche ad eziologia sconosciuta
French: N'utilisez jamais Luveris si vous êtes dans l'une des situations décrites ci-dessus.
Italian: Non utilizzi Luveris se presenta una delle precedenti condizioni.
French: Le profil pharmacocinétique de la lutropine alfa est analogue à celui de la LH extraite des urines humaines.
Italian: Il profilo di farmacocinetica della lutropina alfa è simile a quello dell'hLH di origine urinaria.
French: Fixez l'aiguille de reconstitution à la seringue et aspirez un peu d'air dans la seringue en tirant le piston à peu près jusqu'à la marque de 1 ml.
Italian: Applicare l'ago di ricostituzione alla siringa ed aspirare un po' d'aria all'interno della siringa tirando lo stantuffo fino al segno indicante 1 mL circa.
French: Par rapport à une hypertrophie des ovaires non compliquée, le SHO est une complication qui peut se manifester avec des degrés de sévérité croissants.
Italian: A differenza dell'ingrossamento ovarico senza complicazioni, OHSS è una condizione che può manifestarsi con livelli crescenti di gravità.
French: Au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par un taux plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/l.
Italian: Negli studi clinici tali pazienti venivano identificate in base a livelli sierici di LH endogeno <1,2 UI/L.
French: Si une augmentation de la dose de FSH est nécessaire, il est préférable d'ajuster la dose à intervalles de 7 à 14 jours et par paliers de 37,5 UI à 75 UI.
Italian: Se si ritiene opportuno un aumento della dose di FSH, l'adattamento del dosaggio dovrà essere effettuato preferibilmente con incrementi di 37,5 UI - 75 UI ad intervalli di 7 - 14 giorni.
French: Pincez fermement la peau entre deux doigts et enfoncez l'aiguille d'un coup sec (avec un angle de 45 à 90 degrés, comme si vous enfonciez une fléchette).
Italian: Tenere fermamente fra le dita la pelle e inserire l'ago con un angolo tra i 45° e 90° con un movimento tipo freccia.
French: Comment conserver Luveris
Italian: Come conservare Luveris
French: • Luveris se présente sous forme de poudre et solvant pour solution injectable.
Italian: • Luveris è fornito come polvere e solvente per soluzione iniettabile.
French: Un traitement par Luveris provoque rarement un SHO sévère.
Italian: L'uso di Luveris provoca raramente la comparsa di OHSS grave.
French: On vous recommande alors d'avoir un rapport sexuel le jour même et le jour suivant l'administration de l'hCG.
Italian: È raccomandabile che abbia rapporti sessuali il giorno della somministrazione dell'hCG e il giorno successivo.
French: Il comprend une hypertrophie marquée des ovaires, une concentration sérique élevée de stéroïdes sexuels, ainsi qu'une augmentation de la perméabilité vasculaire pouvant entraîner une accumulation de liquide dans les cavités péritonéale, pleurale, et plus rarement péricardique.
Italian: Comprende marcato ingrossamento ovarico, livello sierico elevato di steroidi sessuali e aumento della permeabilità vascolare che può comportare un accumulo di liquido nelle cavità peritoneali, pleuriche e, raramente, in quelle pericardiche.
French: Luveris devra être administré en injections quotidiennes, en même temps que la FSH.
Italian: Luveris deve essere somministrato con iniezioni giornaliere simultaneamente ad FSH.
French: En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Italian: Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
French: Très rare : réactions d'hypersensibilité légères à sévères y compris les réactions et chocs anaphylactiques.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Molto raro: reazioni di ipersensibilità da lieve a grave, tra cui reazioni anafilattiche e shock.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE luveris 75 ui
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE luveris 75 ui
French: La poudre doit être reconstituée avec le solvant, avant utilisation, en remuant doucement.
Italian: La polvere deve essere ricostituita con il solvente prima dell'uso operando una leggera roteazione.
French: La prévalence des grossesses ectopiques après AMP est supérieure à celle de la population générale.
Italian: È stata riportata una prevalenza di gravidanze ectopiche superiore dopo ART rispetto alla popolazione generale.
French: • une hypertrophie ou des kystes de l'ovaire, non imputables à un syndrome des ovaires polykystiques et d'étiologie inconnue
Italian: • ingrossamento ovarico o cisti ovariche non dovute alla sindrome dell'ovaio policistico e di origine sconosciuta
French: Le solvant est conditionné en flacons de 2 ou 3 ml, en verre neutre incolore (type I), munis d'un bouchon en caoutchouc téfloné, ou en ampoules de 2 ml, en verre neutre incolore (type I).
Italian: Il solvente è confezionato in flaconcini da 2 o da 3 mL di vetro neutro incolore (tipo I) con tappo in gomma rivestito in Teflon o in fiale da 2 mL in vetro neutro incolore (tipo I)
French: Si vous pratiquez vous-même les injections de Luveris, lisez attentivement les instructions suivantes :
Italian: Se somministra Luveris a se stessa, legga attentamente le seguenti istruzioni: • Lavarsi le mani.
French: Luveris est un médicament contenant de la lutropine alfa, l'hormone lutéinisante (LH) recombinante essentiellement similaire à l'hormone naturellement présente dans le corps humain, mais fabriquée par biotechnologie.
Italian: Luveris è un medicinale contenente lutropina alfa, l'ormone luteinizzante (LH) ricombinante essenzialmente simile all'ormone presente naturalmente nel corpo umano, ma preparato in laboratorio con metodi biotecnologici.
French: De plus, les patientes devront subir des examens portant sur l'hypothyroïdie, l'insuffisance corticosurrénalienne et l'hyperprolactinémie pour lesquelles des traitements spécifiques seront prescrits.
Italian: Inoltre le pazienti devono essere valutate per verificare l'eventuale presenza di ipotiroidismo, insufficienza corticosurrenale e iperprolattinemia ed essere opportunamente trattate per tali patologie.
French: Prise en charge Traitement symptomatique.
Italian: Trattamento Il trattamento è diretto ai sintomi.
French: Il n'y a pas d'interaction pharmacocinétique avec la follitropine alfa en cas d'administration simultanée des deux produits.
Italian: Non esiste interazione farmacocinetica con la follitropina alfa se somministrata simultaneamente.
French: Luveris peut être mélangé avec la follitropine alfa et co-administré en une seule injection.
Italian: Luveris può essere ricostituito insieme alla follitropina alfa e somministrato congiuntamente in una sola iniezione.
French: Une grossesse ectopique peut également survenir, en particulier chez les femmes ayant des antécédents de pathologie tubaire.
Italian: Si possono verificare anche gravidanze ectopiche, soprattutto in donne con storia di precedenti disturbi alle tube.
French: Un bilan de votre fertilité et de celle de votre partenaire devra être effectué avant de commencer le traitement.
Italian: Prima di iniziare il trattamento deve essere valutata la sua fertilità e quella del suo partner.
French: Des doses uniques allant jusqu'à 40 000 UI de lutropine alfa ont été administrées à des femmes volontaires saines sans effets indésirables graves et avec une bonne tolérance.
Italian: La somministrazione di dosi singole fino a 40.000 UI di lutropina alfa in volontarie sane non ha causato reazioni avverse gravi ed è stata ben tollerata.
French: Allaitement Luveris n'est pas indiqué pendant l'allaitement.
Italian: Allattamento Luveris non è indicato in fase di allattamento.
French: D'autres études ont démontré l'absence de mutagénicité de la lutropine alfa.
Italian: Altri studi hanno dimostrato che la lutropina alfa non è mutagenica.
French: L'administration répétée de lutropine alfa à des rates et lapines gravides, à des doses égales et supérieures à 10 UI/kg/jour, a induit des perturbations de la reproduction, notamment une résorption des fœtus et une diminution de la prise de poids des mères.
Italian: La somministrazione ripetuta di lutropina alfa a ratte e coniglie gravide, alle dosi di 10 UI/kg/die ed oltre, ha causato alterazioni delle funzioni riproduttive con riassorbimento del feto e riduzione dell'acquisto di peso corporeo da parte delle gestanti.