FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Somatropín sa nesmie používať na liečbu porúch rastu u detí s uzatvorenými rastovými štrbinami.
Romanian: Somatropina nu trebuie utilizată pentru stimularea creşterii la copii cu epifizele închise.
Slovak: Turnerov syndróm je genetická porucha u dievčat, ktorá môže ovplyvniť rast - lekár vám povie, ak máte toto ochorenie.
Romanian: Acesta reprezintă o boală genetică la fete, care poate afecta creşterea - medicul va confirma prezenţa acesteia.
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom vzniku diabetes mellitus (napr. rodinná anamnéza s výskytom diabetu, obezita, ťažká inzulínová rezistencia, acanthosis nigricans) sa má vykonať orálny glukózo-tolerančný test (oGTT).
Romanian: La pacienţii cu risc crescut de diabet zaharat (de exemplu istoric familial de diabet zaharat, obezitate, rezistenţă severă la insulină, acanthosis nigricans), trebuie efectuat testul de toleranţă orală la glucoză (OGTT).
Slovak: Ako obličky strácajú svoju schopnosť normálne fungovať, môže to ovplyvniť rast.
Romanian: Atunci când rinichii nu funcţionează normal, acest lucru poate afecta creşterea.
Slovak: - Meňte miesto injekčného podania, aby sa minimalizovalo riziko vzniku lokálnej lipoatrofie (miestny úbytok podkožného tukového tkaniva).
Romanian: - Schimbaţi locurile de injectare pentru a reduce riscul lipoatrofiei locale (reducerea locală a ţesutului gras de sub piele)
Slovak: To znamená, že sa podáva injekčne pomocou krátkej injekčnej ihly do tukového tkaniva tesne pod kožou.
Romanian: Aceasta înseamnă că este injectat printr-un ac de injecţie scurt, în ţesutul gras, chiar sub pielea dumneavoastră.
Slovak: U pacientov s hypopituitarizmom podstupujúcich štandardnú substitučnú liečbu sa musí dôkladne sledovať potenciálny účinok liečby rastovým hormónom na funkciu štítnej žľazy.
Romanian: La pacienţii cu hipopituitarism aflaţi în tratament de substituţie standard trebuie monitorizat îndeaproape efectul potenţial al tratamentului cu hormon de creştere asupra funcţiei tiroidiene.
Slovak: U detí s nedostatočnou produkciou endogénneho rastového hormónu somatropín stimuluje lineárny rast a zvyšuje rýchlosť rastu.
Romanian: La copiii cu valori inadecvate ale hormonului de creştere endogen, somatropina stimulează creşterea liniară şi măreşte viteza creşterii.
Slovak: Časté ≥ 1/100 až
Romanian: Frecvente ≥1/100 și
Slovak: Po prvom otvorení spotrebujte do 28 dní.
Romanian: EXP După prima deschidere, a se utiliza în interval de 28 zile.
Slovak: Pacienti s diabetes, intoleranciou glukózy alebo ďalšími rizikovými faktormi pre vznik diabetes sa majú počas liečby somatropínom dôkladne sledovať.
Romanian: Pacienţii cu diabet zaharat, intoleranţă la glucoză sau factori de risc suplimentari pentru diabet zaharat trebuie monitorizaţi strict în timpul terapiei cu somatropină.
Slovak: Po 6 mesiacoch liečby môže byť potrebná úprava dávky.
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozei după 6 luni de tratament.
Slovak: Rastový hormón vám môže pomôcť narásť, ak sa vám do 4 a viac rokov veku nepodarilo dorásť alebo udržať si normálny rast.
Romanian: Hormonul de creştere poate contribui la creşterea în înălţime, dacă nu a apărut saltul statural sau nu s-a menţinut creşterea normală până la vârsta de 4 ani sau mai târziu.
Slovak: Akútne závažné ochorenie
Romanian: Afecţiuni acute critice
Slovak: - Poruchy rastu (t.j. zaostávanie aktuálnej výšky voči priemeru o < -2,5-násobok smerodajnej odchýlky (SD) a výšky očakávanej podľa výšky rodičov < -1 SD) u nízkych detí/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek (SGA) s pôrodnou hmotnosťou a/alebo výškou menej ako -2 smerodajné odchýlky (SD) a ktorí nedobiehajú v raste vrstovníkov do 4 a viac rokov veku (rýchlosť rastu < 0 SD počas posledného roku).
Romanian: - Tulburări de creştere (scorul deviaţiei standard a înălţimii actuale (SDS) < -2,5 şi corespunzătoare înălţimii părinţilor SDS < -1) la copii cu înălţime mică sau adolescenţi născuţi mici pentru vârsta gestaţională (SGA), cu greutatea la naştere şi/sau lungimea sub -2 deviaţii standard (DS), care nu prezintă saltul statural (viteza creşterii (VC) SDS < 0 în ultimul an) până la vârsta de 4 ani sau mai târziu.
Slovak: Na subkutánne použitie po rekonštitúcii
Romanian: Subcutanată, după reconstituire
Slovak: Je možné, že váš lekár vám bude musieť dávky týchto liekov alebo dávku somatropínu upraviť.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să modifice doza acestor medicamente sau doza de somatropină.
Slovak: Odporúčaná dávka pre:
Romanian: Doza recomandată pentru fiecare categorie în parte este:
Slovak: Vždy podávajte Omnitrope presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Romanian: Injectaţi întotdeauna Omnitrope exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Slovak: Somatropín zvyšuje hladinu inzulínu, ale glykémia nalačno sa obvykle nemení.
Romanian: Somatropina determină creşterea insulinei dar glicemia a jèun este frecvent nemodificată.
Slovak: Zatlačte pomaly piest striekačky a nastavte správnu dávku.
Romanian: Împingeţi pistonul lent până la doza corectă.
Slovak: Stanoviť diagnózu, iniciovať a monitorovať liečbu somatotropínom má lekár s príslušnou kvalifikáciou a skúsenosťami s diagnostikou a starostlivosťou o pacientov s poruchami rastu.
Romanian: Diagnosticul şi tratamentul cu somatropină trebuie iniţiat şi monitorizat de către medici cu specializare şi experienţă corespunzătoare în diagnosticul şi tratamentul pacienţilor cu tulburări de creştere.
Slovak: Somatropín je účinný metabolický hormón s dôležitými funkciami v metabolizme lipidov, sacharidov a proteínov.
Romanian: Somatropina este un hormon metabolic potent, important pentru metabolismul lipidelor, carbohidraţilor şi proteinelor.
Slovak: Keďže o bezpečnosti substitučnej liečby rastovým hormónom u pacientov s akútnym závažným ochorením nie sú dostupné žiadne údaje, musí sa za týchto okolností zvážiť prínos pokračovania liečby oproti potenciálnym rizikám.
Romanian: Deoarece nu există informaţii disponibile despre siguranţa tratamentului de substituţie cu hormon de creştere la pacienţii cu afecţiuni acute critice, beneficiile continuării tratamentului în această situaţie trebuie evaluate comparativ cu riscurile potenţiale.
Slovak: Skĺznutie hlavice femorálnej epifýzy a Legg-Calvé-Perthesova choroba
Romanian: Epifizioliza capului femural și boala Legg-Calvé-Perthes
Slovak: Somatropín
Romanian: Somatropină
Slovak: U vás (alebo u vášho dieťaťa) sa môže vyskytnúť vysoká hladina cukru v krvi alebo znížené hladiny hormónu štítnej žľazy.
Romanian: Dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) puteți prezenta valori crescute ale glucozei în sânge sau valori scăzute ale hormonului tiroidian.
Slovak: Pacienti, ktorí mali deficit rastového hormónu počas detstva v dôsledku vrodených, genetických, získaných alebo idiopatických príčin.
Romanian: - Debut în copilărie: pacienţii care au prezentat deficit de hormon de creştere în copilărie ca rezultat al unei cauze congenitale, genetice, dobândite sau idiopatice.
Slovak: Vytiahnite striekačku a ihlu.
Romanian: Îndepărtaţi seringa şi acul.
Slovak: V dvoch placebom kontrolovaných štúdiách sa sledoval účinok somatropínu na rekonvalescenciu u 522 závažne chorých dospelých pacientov s komplikáciami po chirurgickom zákroku na otvorenom srdci, po operácii v oblasti brucha, po viacnásobnom úraze alebo akútnom respiračnom zlyhaní.
Romanian: Efectele somatropinei în perioada de recuperare au fost studiate în două studii clinice controlate cu placebo, care au inclus 522 pacienţi adulţi cu afecţiuni critice, care au prezentat complicaţii după chirurgie pe cord deschis, chirurgie abdominală, traumatisme multiple accidentale sau insuficienţă respiratorie acută.
Slovak: 2°C - 8°C a používať po dobu najviac 28 dní.
Romanian: (2°C-8°C), pentru maximum 28 zile.
Slovak: V súčasnosti nie je dostatok poznatkov na odporúčanie ďalšieho postupu v liečbe rastovým hormónom u pacientov s vyliečenou intrakraniálnou hypertenziou.
Romanian: În prezent, există date insuficiente pentru a acorda un sfat specific asupra continuării tratamentului cu hormon de creştere la pacienţii cu hipertensiune intracraniană remisă.
Slovak: Rastový hormón znižuje konverziu kortizónu na kortizol a môže odhaliť predtým neobjavený centrálny hypoadrenalizmus alebo znížiť účinnosť nízkych dávok náhrady glukokortikoidov (pozri časť 4.4).
Romanian: Hormonul de creștere micșorează conversia cortizonului în cortizol și poate demasca hipoadrenalismul central anterior nedescoperit sau poate face ineficientă doza redusă de înlocuire a glucocorticoizilor (vezi pct. 4.4).
Slovak: U pacientov liečených rastovým hormónom bol zriedkavo hlásený zápal pankreasu.
Romanian: La pacienții tratați cu hormon de creștere s-a raportat rar o inflamație a pancreasului.
Slovak: Ak krívate alebo začnete krívať počas vašej liečby rastovým hormónom, informujte o tom svojho lekára.
Romanian: • Dacă mergeţi şchiopătat sau începeţi să şchiopătaţi în timpul tratamentului cu hormon de creştere, trebuie să informaţi medicul.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má vykonávať sledovanie funkcie štítnej žľazy u všetkých pacientov.
Romanian: În consecinţă, funcţia tiroidiană trebuie monitorizată la toţi pacienţii.
Slovak: Počas liečby majú byť monitorované príznaky skoliózy.
Romanian: Semnele de scolioză trebuie monitorizate în timpul tratamentului.
Slovak: Používajte iba s perom Omnitrope Pen 10.
Romanian: A se utiliza numai cu Omnitrope Pen 10.
Slovak: - Odstráňte všetky vzduchové bubliny.
Romanian: - Eliminaţi orice bulă de aer.
Slovak: Po 6 mesiacoch liečby môže byť potrebná úprava dávky (pozri časť 4.4).
Romanian: Poate fi necesară corectarea a dozei după 6 luni de tratament (vezi pct. 4.4).
Slovak: Osobitné skupiny pacientov Absolútna biologická dostupnosť somatropínu po intravenóznom podaní je podobná u mužov aj žien.
Romanian: După administrarea subcutanată biodisponibilitatea absolută a somatropinei pare să fie similară la bărbaţi şi la femei.
Slovak: Najvhodnejšími miestami pre podanie sú tkanivá s vrstvou tuku medzi kožou a svalmi, ako napríklad stehno alebo brucho (okrem pupku alebo línie pásu).
Romanian: Cele mai bune locuri pentru injectare sunt ţesuturile cu un strat de grăsime între piele şi muşchi, cum ar fi coapsa sau abdomenul (cu excepţia buricului sau taliei).
Slovak: Porucha rastu sa má overiť sledovaním rastu počas 1 roka pred začatím liečby.
Romanian: Pentru a verifica tulburările de creştere înainte de începerea tratamentului trebuie monitorizată creşterea timp de 1 an.
Slovak: Počas liečby váš lekár u vás skontroluje možné príznaky skoliózy - druh deformácie chrbtice.
Romanian: • În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră va verifica dacă prezentaţi semne de scolioză, un tip de deformare a coloanei vertebrale.
Slovak: Ak sa do striekačky dostane krv, hrot ihly sa nachádza v krvnej cieve.
Romanian: Dacă pătrunde sânge în seringă, înseamnă că acul a pătruns într-un vas de sânge.
Slovak: Z pera vyberte injekčnú ihlu a zlikvidujte ju podľa miestnych predpisov.
Romanian: Înlăturaţi acul stiloului injector (pen) şi îndepărtaţi-l în conformitate cu reglementările locale.
Slovak: Syndróm spánkového apnoe má byť posúdený pred začatím liečby rastovým hormónom známymi metódami, ako polysomnografia alebo nočná oxymetria, a ak je naň podozrenie, musí sa monitorovať.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu hormon de creştere, apneea de somn trebuie evaluată prin metode cunoscute cum sunt polisomnografia sau oximetria în timpul nopţii şi dacă este suspectată, este necesară monitorizare.
Slovak: Zvýšená fragilita chromozómov bola pozorovaná len v jednej in vitro štúdii u lymfocytov pacienta dlhodobo užívajúceho somatropín, po ktorom nasledovalo pridanie rádiomimetického lieku bleomycínu.
Romanian: A fost observată creşterea a fragilităţii cromozomiale în unul dintre studiile in vitro efectuate pe limfocite recoltate de la pacienţi cărora li s-a administrat tratament pe termen lung cu somatropină, după adăugarea unui medicament radiomimetic, bleomicină.
Slovak: Pre pacientov s deficitom rastového hormónu je charakteristický deficit extracelulárneho objemu.
Romanian: Pacienţii cu deficit de hormon de creştere sunt caracterizaţi prin deficitul volumului extracelular.
Slovak: U dospelých, ako aj u detí somatropín udržuje fyziologickú stavbu tela tým, že zvyšuje zadržiavanie dusíka, stimuluje rast kostrového svalstva a mobilizuje telesný tuk.
Romanian: La adulţi, la fel ca şi la copii, somatropina menţine o compoziţie corporală normală prin creşterea retenţiei de azot şi stimularea creşterii musculaturii scheletice, precum şi prin mobilizarea grăsimii corporale.
Slovak: Chronická renálna insuficiencia
Romanian: Insuficiența renală cronică
Slovak: Ak si podáte oveľa viac lieku ako máte, kontaktujte čo najskôr svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Dacă vă injectaţi mai mult decât trebuie, contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul cât mai curând posibil.
Slovak: Jeden ml obsahuje 9 mg benzylalkoholu.
Romanian: Un ml conţine 9 mg alcool benzilic.
Slovak: Keďže liek obsahuje benzylalkohol, nesmie sa podávať predčasne narodeným deťom alebo novorodencom.
Romanian: Datorită prezenţei alcoolului benzilic, medicamentul nu trebuie administrat la prematuri sau nounăscuţi.
Slovak: ACTH majú mať starostlivo upravenú svoju substitučnú liečbu glukokortikoidmi, aby sa zabránilo akémukoľvek inhibičnému účinku na rast.
Romanian: Pacienții cu deficiență de ACTH ar trebui să primească terapie de substituție cu glucocorticoizi ajustată cu atenție pentru a evita orice efect inhibitor asupra creșterii.
Slovak: Údaje zo sledovania interakcií u dospelých pacientov s deficitom rastového hormónu ukazujú, že podávanie somatropínu môže zvýšiť klírens látok metabolizovaných izoenzýmami cytochrómu P450.
Romanian: Datele obţinute în urma unui studiu de interacţiune care a cuprins adulţi cu deficit de hormon de creştere sugerează că administrarea somatropinei poate creşte clearance-ul compuşilor cunoscuţi a fi metabolizaţi prin intermediul izoenzimelor citocromului P450.
Slovak: • bolesť alebo pocit pálenia v rukách alebo v podpazuší (známe ako syndróm karpálneho kanála).
Romanian: • Dureri sau senzaţii de arsură la nivelul palmelor sau axilelor (cunoscute sub numele de sindrom de tunel carpian)
Slovak: U 56 pacientov, ktorí boli kontinuálne liečení somatropínom a dosiahli (takmer) očakávanú finálnu výšku, bola zmena vo výške oproti výške na začiatku liečby +1,90 SD (pri dávke 0,033 mg/kg telesnej hmotnosti za deň) a +2,19 SD (pri dávke 0,067 mg/kg telesnej hmotnosti za deň).
Romanian: La 56 de pacienţi care au fost trataţi continuu şi care (aproape) au atins înălţimea finală, modificarea medie faţă de înălţimea de la începutul tratamentului a fost + 1,90 SDS (0,033 mg/kg şi zi) şi + 2,19 SDS (0,067 mg/kg şi zi).
Slovak: • ak ste vážne chorý (napríklad v prípade komplikácií po operácii na otvorenom srdci, po operácii v brušnej dutine, po úraze, v prípade náhleho zlyhania dýchania alebo pri podobných stavoch).
Romanian: • dacă sunteţi grav bolnav (de exemplu aţi avut complicaţii apărute după chirurgie pe cord deschis, chirurgie abdominală, traumatisme accidentale, insuficienţă respiratorie acută sau condiţii similare).
Slovak: P 450 3A4 (napr. pohlavné hormóny, kortikosteroidy, antikonvulzíva a cyklosporín) môže byť obzvlášť zvýšený a môže viesť k nižším plazmatickým hladinám týchto látok.
Romanian: În special clearance-ul compuşilor metabolizaţi prin intermediul citocromului P 450 3A4 (de exemplu: steroizi sexuali, corticosteroizi, anticonvulsivante şi ciclosporină) poate fi crescut, determinând concentraţii mai mici ale acestor componente.
Slovak: Somatropín zvyšuje počet receptorov pre LDL cholesterol v pečeni a ovplyvňuje profil sérových lipidov a lipoproteínov.
Romanian: Somatropina induce receptorii hepatici ai LDL-colesterolului şi influenţează profilul lipidelor serice şi lipoproteinelor.
Slovak: Sklenená náplň je nevratne integrovaná v transparentnom obale a zamontovaná do plastového mechanizmu so závitovou skrutkou na jednom konci.
Romanian: Cartuşul din sticlă este sigilat într-un container transparent şi asamblat cu un mecanism din plastic prevăzut cu o tijă filetată la un capăt.
Slovak: Toto dávkovanie sa má postupne zvyšovať alebo znižovať podľa výsledkov krvných testov, ako aj klinickej odpovede a vedľajších účinkov.
Romanian: Această doză trebuie crescută sau scăzută treptat în funcţie de rezultatele analizelor de sânge, precum şi de răspunsul clinic şi reacţiile adverse.
Slovak: Ak vám hrozí riziko vzniku cukrovky, váš lekár bude musieť u vás počas liečby somatropínom kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Romanian: • Dacă prezentaţi risc de apariţie a diabetului zaharat, medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze nivelul zahărului din sânge în timpul tratamentului cu somatropină.
Slovak: U dospelých pacientov sa často vyskytujú nežiaduce reakcie súvisiace s retenciou tekutín, ako sú periférny edém, muskuloskeletálne stuhnutie, artralgia, myalgia a parestézie.
Romanian: La pacienţii adulţi reacţiile adverse legate de retenţia de lichide cum sunt: edemul periferic, rigiditatea musculo-scheletică, artralgiile, mialgiile şi paresteziile sunt frecvente.
Slovak: Podmienky na uchovávanie použitého lieku, pozri časť 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului în timpul utilizării, vezi pct. 6.3.
Slovak: Skĺznutie hlavice femorálnej epifýzy sa vyskytuje častejšie v prípade porúch endokrinného systému a Legg-Calvé-Perthesova choroba je častejšia v prípade nízkeho vzrastu.
Romanian: Epifizioliza capului femural apare mai frecvent în cazul tulburărilor endocrine, iar boala Legg-CalvéPerthes este mai frecventă în cazul staturii mici.
Slovak: Pozri tiež vyjadrenia v časti 4.4 týkajúce sa diabetes mellitus a poruchy funkcie štítnej žľazy a vyjadrenia v časti 4.2 týkajúce sa perorálnej substitučnej estrogénovej liečby.
Romanian: De asemenea, pentru informaţii privind diabetul zaharat şi afecţiunile tiroidiene, vezi pct. 4.4 şi pentru informaţii privind tratamentul de substituţie cu estrogeni orali pct. 4.2.
Slovak: - Uistite sa, že liek podáte najmenej 1 cm od miesta predošlého podania a že pravidelne podľa pokynov meníte miesta podania.
Romanian: - Asiguraţi-vă că injectaţi la cel puţin 1 cm de ultimul loc de injectare şi că schimbaţi locurile de injectare, aşa cum aţi fost învăţaţi.
Slovak: Väčšina ľudí si podáva injekciu do stehna alebo zadku.
Romanian: Majoritatea persoanelor își fac injecțiile la nivelul coapsei sau al fesei.
Slovak: Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Slovak: U pacientov starších ako 60 rokov sa má liečba začať dávkou 0,1 - 0,2 mg denne a má sa pomaly zvyšovať podľa individuálnych požiadaviek pacienta.
Romanian: La pacienţii cu vârsta peste 60 ani, tratamentul trebuie să înceapă cu o doză de 0,1 - 0,2 mg pe zi, iar aceasta trebuie crescută lent, în funcţie de necesităţile individuale ale pacientului.
Slovak: Periférny edém* Reakcia v mieste podania injekcie
Romanian: Edem periferic* Reacție la locul de injectare
Slovak: Váš lekár vám mal už ukázať ako podávať Omnitrope.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă fi arătat deja cum se utilizează Omnitrope.
Slovak: Postupujte podľa pokynov na používanie injekčného pera.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile pentru utilizarea pen-ului injector.
Slovak: U pacientov liečených somatropínom môže byť odhalený skoršie nediagnostikovaný centrálny (sekundárny) hypoadrenalizmus a môže sa vyžadovať náhrada glukokortikoidmi.
Romanian: La pacienții tratați cu somatropină, hipoadrenalismul central (secundar) nediagnosticat anterior poate fi nemascat și poate fi necesară substituție cu glucocorticoizi.
Slovak: Pred začatím liečby somatropínom u pacientov s PWS sa majú posúdiť príznaky obštrukcie horných dýchacích ciest, spánkového apnoe alebo infekcií dýchacích ciest.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu somatropină, pacienţii cu SPW trebuie evaluaţi pentru obstrucţia căilor aeriene superioare, apnee de somn sau infecţii respiratorii.
Slovak: U nízkych detí/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek, musia byť pred začatím liečby vylúčené iné príčiny alebo liečba, ktoré by mohli vysvetliť poruchu rastu.
Romanian: La copii sau adolescenţi cu înălţime mică, care au fost născuţi mici pentru vârsta gestaţională, trebuie eliminate înainte de începerea tratamentului alte motive medicale sau tratamente care pot explica tulburările de creştere.
Slovak: V prípade potreby vytlačte vzduchové bubliny.
Romanian: Eliminaţi bulele de aer dacă este necesar.
Slovak: 2°C - 8°C a používať po dobu najviac 21 dní.
Romanian: (2ºC-8ºC) şi se utilizează pentru maximum 21 zile.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Slovak: Ak žena, ktorá používa somatropínom, začne s perorálnou estrogénovou liečbou, dávku lieku Omnitrope môže byť potrebné zvýšiť, aby sa hladiny sérového IGF-1 udržali v rozsahu primeranom veku.
Romanian: Dacă o femeie care ia Omnitrope începe tratamentul cu estrogen pe cale orală, poate fi necesară creșterea dozei de Omnitrope pentru a menține concentrațiile serice ale IGF-1 în intervalul normal adecvat vârstei.
Slovak: Váš lekár môže potrebovať upraviť dávku lieku Omnitrope alebo iných liekov:
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să ajusteze doza de somatropină sau a celorlalte medicamente:
Slovak: V oboch prípadoch je cieľom liečby dosiahnuť koncentráciu IGF-I v rozmedzí 2 SD z priemernej hodnoty korigovanej na vek.
Romanian: În ambele cazuri, scopul tratamentului este următorul: concentraţiile factorului de creştere insulin-like (IGF-1) să fie cuprinse între 2 SDS de la vârsta medie corespunzătoare.
Slovak: Obsah musí byť po rekonštitúcii číry a bezfarebný.
Romanian: Conţinutul trebuie să fie limpede şi incolor după reconstituire.
Slovak: Táto dávka sa má postupne zvyšovať alebo znižovať podľa individuálnych požiadaviek pacienta stanovených na základe koncentrácie IGF-I.
Romanian: Doza trebuie crescută sau redusă gradat, în funcţie de necesităţile individuale ale pacientului, determinate de valoarea IGF-1.
Slovak: Na základe vedeckých záverov pre somatropín je CMDP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho liečivo somatropín je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
Romanian: Motive pentru modificarea condițiilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață Pe baza concluziilor științifice pentru somatropină, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conține/conțin somatropină este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
Slovak: Metabolizmus vody a minerálov
Romanian: Metabolismul mineral şi al apei
Slovak: Ak sa počas liečby somatropínom pozorujú u pacientov známky obštrukcie horných dýchacích ciest (vrátane výskytu alebo zintenzívnenia chrápania), liečba sa má prerušiť a má sa opätovne vykonať ORL vyšetrenie.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului cu somatropină, pacienţii prezintă semne de obstrucţie a căilor aeriene superioare (incluzând debutul sau intensificarea sforăitului), tratamentul trebuie întrerupt şi trebuie efectuată o nouă evaluare ORL.
Slovak: V prípade potvrdenia edému papily sa má zvážiť diagnóza benígnej intrakraniálnej hypertenzie a v indikovaných prípadoch sa liečba rastovým hormónom má prerušiť.
Romanian: Dacă se confirmă edemul papilar, trebuie avut în vedere diagnosticul de hipertensiune intracraniană benignă şi, dacă este cazul, tratamentul cu hormon de creştere trebuie întrerupt.
Slovak: Ak prestanete používať Omnitrope
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Omnitrope
Slovak: Ak máte zvýšený intrakraniálny tlak (ktorý spôsobuje príznaky, ako napríklad silné bolesti hlavy, zrakové poruchy alebo vracanie), informujte o tom svojho lekára.
Romanian: • Dacă aveţi presiune intracraniană (care determină simptome cum sunt: dureri de cap puternice, tulburări de vedere sau vărsături) trebuie să informaţi medicul despre aceasta.