FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisäkilpirauhashormonin fysiologinen vaikutus on mm. luun muodostumisen stimulointi vaikuttamalla suoraan luuta muodostaviin soluihin (osteoblasteihin), jolloin kalsiumin imeytyminen suolistosta lisääntyy epäsuorasti ja kalsiumin tubulaarinen takaisinimeytyminen ja fosfaatin erittyminen munuaisista lisääntyvät.
Romanian: Acţiunile fiziologice ale parathormonului includ stimularea formării osoase prin efecte directe asupra celulelor de formare a osului (osteoblaste), crescând indirect absorbţia intestinală a calciului,
Finnish: Vaikutukset seerumin kalsiumpitoisuuksiin
Romanian: Efectele asupra concentraţiilor de calciu seric
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Romanian: FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI BIOLOGICE ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU
Finnish: Tavallisesti seerumin kalsiumtasot palautuvat lähtötasolle 24 tunnissa valmisteen annon jälkeen.
Romanian: În general, concentraţiile calciului seric revin la valorile iniţiale după 24 de ore de la administrare.
Finnish: Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Finnish: Poista neulan suojuskotelosta suojapaperi.
Romanian: Desprindeţi folia de protecţie de pe capacul acului.
Finnish: Preotact-valmisteen ja hormonikorvaushoidon yhdistelmähoidon on osoitettu merkitsevästi suurentavan lannerangan luun mineraalitiheyttä 12 kuukauden kohdalla 180 postmenopausaalisella naisella verrattuna pelkkään hormonikorvaushoitoon (7,1 % vs. 1,1 %, p < 0,001).
Romanian: Tratamentul Preotact în asociere cu terapia de înlocuire hormonală (HRT), aplicat unui număr de 180 de femei aflate în postmenopauză, a demonstrat, după 12 luni, o creştere semnificativă a DMO la nivelul coloanei lombare, în comparaţie cu tratamentul efectuat numai cu HRT (7,1% faţă de 1,1%,
Finnish: Preotact-valmisteen käyttö lapsille ei ole aiheellista osteoporoosin hoitoon suuren murtumariskin yhteydessä.
Romanian: Nu este relevanţă utilizarea Preotact la copii şi adolescenţi pentru tratamentul osteoporozei cu risc ridicat de fracturi.
Finnish: • Anna kynän olla paikallaan noin minuutin ajan jotta lääke sekoittuu kokonaan.
Romanian: Aşteptaţi aproximativ un minut înainte ca medicamentul să fie complet amestecat Asiguraţi-vă că medicamentul are un aspect transparent
Finnish: Valmis liuos: Säilytä jääkaapissa (2ºC-8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2-8°C).
Finnish: Muut aineet ovat:
Romanian: Alte ingrediente:
Finnish: • luuspesifisen alkalisen fosfataasin selittämätön suureneminen
Romanian: • cu creşteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline specifică oaselor
Finnish: • Voit säilyttää esitäytettyä kynää, jonka lääkettä ei ole sekoitettu, 2-25 °C:n lämpötilassa.
Romanian: • Stiloul preumplut neamestecat poate fi depozitat la temperaturi de 2-25°C.
Finnish: Ota vain yksi pistos samana päivänä.
Romanian: Nu injectați niciodată mai mult de o doză în aceeaşi zi.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonia ei tulisi käyttää hedelmällisessä iässä olevien naisten hoidossa, raskauden tai imetyksen aikana.
Romanian: Parathormonul nu trebuie folosit de către femeile aflate la vârsta fertilă ,femeile gravide şi nici de cele care alăptează.
Finnish: Kahden lumekontrolloidun tutkimuksen (osallistujina 2 642 postmenopausaalista osteoporoosia sairastavaa naista) perusteella hyperkalsemiaa raportoitiin 25,3 %:lla Preotact-valmisteella hoidetuista potilaista ja 4,3 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Romanian: Pe baza a două studii, controlate prin placebo şi implicând 2642 femei cu osteoporoză, aflate în postmenopauză, s-a raportat hipercalcemie în cazul a 25,3 % dintre femeile cărora li s-a administrat
Finnish: • potilas on yliherkkä lisäkilpirauhashormonille tai apuaineille (ks. kohta 6.1)
Romanian: • cu hipersensibilitate la parathormon sau la oricare dintre excipienţi (vezi pct. 6.1)
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua käyttämään lisäksi kalsiumia ja D-vitamiinia.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi suplimentar calciu şi vitamina D. Tot el vă va spune şi cât să luaţi în fiecare zi.
Finnish: Volumetrinen trabekulaarinen luun mineraalitiheys lannerangassa suureni 26 %:lla Preotactvalmistetta käyttäneillä, 13 %:lla Preotact-valmistetta ja alendronaattia käyttäneillä ja 11 %:lla alendronaattia käyttäneillä 12 kuukaudessa tutkimuksen alusta.
Romanian: DMO volumetric trabecular la nivelul coloanei lombare a crescut, după 12 luni, cu 26, 13 şi 11 % (Preotact, Preotact şi alendronat, respectiv alendronat) faţă de valorile iniţiale.
Finnish: Suositeltu annos on 100 mikrogrammaa lisäkilpirauhashormonia kerran vuorokaudessa.
Romanian: Doza recomandată este de 100 micrograme parathormon, administrată o dată pe zi.
Finnish: • selkäkivut
Romanian: Durere de spate
Finnish: Miten Preotact-valmistetta käytetään
Romanian: Cum să utilizaţi Preotact
Finnish: Prekliiniset tiedot, jotka perustuvat tavanomaisiin turvallisuusfarmakologia-, mutageenisuus-, lisääntymistoksisuus- ja yleisiin lisääntymistutkimuksiin sekä paikalliseen siedettävyyteen, eivät viittaa siihen, että valmisteesta olisi erityistä haittaa ihmiselle.
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om, pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, caracterul mutagen, toxicitatea pentru fertilitate şi în general pentru reproducere şi toleranţa locală.
Finnish: Preotact-valmisteen käyttöä ei ole tutkittu virtsakivitautia sairastavilla potilailla.
Romanian: Preotact nu a fost studiat la pacienţii cu urolitiază activă.
Finnish: Yleiset (voi esiintyä korkeintaan 1 potilaalla kymmenestä):
Romanian: pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Finnish: Lue lisää esitäytetyn kynän käytöstä käyttöohjeesta.
Romanian: Pentru a ști cum se folosește stiloul preumplut, citiţi "Instrucțiuni de utilizare".
Finnish: Kuulet ja tunnet, kuinka kynä lopuksi naksahtaa ("klik").
Romanian: La final veţi auzi un sunet asemănător unui clic.
Finnish: • potilas saa tai on aiemmin saanut luuston sädehoitoa
Romanian: • care efectuează sau au efectuat anterior şedinţe de radioterapie a scheletului
Finnish: • jos sinulla on vaikeita munuaisvaivoja
Romanian: • dacă aveţi boli severe de rinichi;
Finnish: • mannitolia
Romanian: • manitol,
Finnish: Lisäkilpirauhashormoni metaboloituu maksassa ja vähemmässä määrin munuaisissa.
Romanian: Parathormonul este metabolizat în ficat şi, într-un grad mai redus, în rinichi.
Finnish: Merkit ja oireet Kliinisissä Preotact-tutkimuksissa on raportoitu tahatonta yliannostusta.
Romanian: În cadrul programului clinic Preotact, a fost raportat supradozajul accidental.
Finnish: • pahoinvointi.
Romanian: • greață.
Finnish: Hermosto Yleiset
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ei sen vuoksi tulisi käyttää Preotact-valmistetta (ks. kohta 4.3).
Romanian: În consecinţă, Preotact nu trebuie folosit la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3).
Finnish: • sinulla on munuaiskiviä
Romanian: • aveţi pietre la rinichi
Finnish: Näillä potilailla Preotact-hoito pahensi olemassa olevaa hyperkalsiuriaa todennäköisemmin kuin muilla.
Romanian: Preotact mai degrabă a exacerbat hipercalciuria preexistentă.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Preotact-valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Preotact poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Finnish: Kun olet saanut uuden esitäytetyn kynän, annoslaskuri on merkin kohdalla.
Romanian: Atunci când primiţi stiloul preumplut, marcajul indică , pentru a arăta că este plin.
Finnish: Lumelääkettä toisen vuoden ajan saaneiden keskimääräinen tiheyden suurenema oli 4,1 % verrattuna tutkimuksen alkutilanteeseen, mutta prosenttiosuus oli pienentynyt vähän verrattuna tilanteeseen 12 kuukauden Preotact-hoidon jälkeen.
Romanian: Pentru pacientele cărora li s-a administrat placebo în al doilea an, creşterea procentuală medie a fost de 4,1% faţă de valorile iniţiale, dar a scăzut uşor faţă de valorile înregistrate la sfârşitul celor 12 luni de tratament cu Preotact.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Preotact
Finnish: Merkitseviä suurentumisia lonkan luun mineraalitiheydessä (totaali, reisiluun kaula, trokanter) havaittiin tutkimuksen päättyessä; edellä mainituilla alueilla luvut olivat Preotact-ryhmässä 1,0, 1,8 ja 1,0 % ja lumelääkeryhmässä -1,1, -0,7 ja -0,6 % (p < 0,001).
Romanian: Creşteri importante ale DMO a şoldului (total, col femural, trohanter) au fost observate la punctul final al studiului: 1,0, 1,8 şi respectiv 1.0 % pentru
Finnish: Annostus Suositeltu Preotact-annos on 100 mikrogrammaa vuorokaudessa.
Romanian: Dozaj Doza recomandată este de 100 microgame pe zi.
Finnish: Kun tarkastellaan keskimääräistä lonkan luun mineraalitiheyden muutosta, havaittiin 4,5 %:n suurenema alkutilanteesta, kun toisena vuonna oli käytetty alendronaattia ja 0,1 %:n pienenemä, kun toisena vuotena oli käytetty lumelääkettä.
Romanian: În privinţa variaţiei medii a DMO la nivelul şoldului, s-a produs o creştere de 4,5% faţă de valorile iniţiale, într-un an de tratament cu alendronat, în comparaţie cu o scădere de 0,1% după un tratament de tip placebo, administrat timp de un an.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole tietoja käytettävissä.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Finnish: • Voit säilyttää esitäytettyä kynää, jonka lääke on sekoitettu, korkeintaan 7 päivän ajan huoneenlämmössä 2-25 °C:n lämpötilassa.
Romanian: • Stiloul preumplut amestecat poate fi păstrat timp de până la 7 zile la o temperatură a camerei de 2
Finnish: • natriumkloridia
Romanian: • acid clorhidric
Finnish: Preotact on tarkoitettu osteoporoosin hoitoon postmenopausaalisille naisille, joilla on suuri riski saada murtuma (ks. kohta 5.1).
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Preotact este indicat pentru tratamentul osteoporozei la femeile care au trecut de menopauză şi prezintă risc crescut de fracturi (vezi pct. 5.1).
Finnish: Melko harvinaiset (voi esiintyä korkeintaan 1 potilaalla sadasta):
Romanian: pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Finnish: Laita korkki esitäytettyyn kynään ja vie kynä takaisin jääkaappiin.
Romanian: Aşezaţi capacul peste stiloul preumplut şi aşezaţi-l în frigider.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Esitäytetty kynä
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Finnish: Jos käytät enemmän Preotact-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos vahingossa pistät itseesi enemmän kuin yhden Preotact-annoksen vuorokaudessa, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, apteekkiin tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471977).
Romanian: Dacă vă injectaţi accidental mai mult de o doză de Preotact pe zi, contactaţi imediat medicul sau farmacistul dumneavoastră
Finnish: Preotact-valmistetta ei saa käyttää, jos valmis liuos on sameaa, värillistä tai siinä on hiukkasia.
Romanian: Preotact nu trebuie utilizat dacă soluţia reconstituită este neclară, colorată sau conţine particule Vă rugăm să vedeți cum se utilizează stiloul în Instrucțiunile de utilizare.
Finnish: Esitäytetty kynä ennen lääkkeen sekoittamista:
Romanian: Stiloul preumplut înainte de amestecare:
Finnish: • Älä säilytä esitäytettyä kynää niin, että siinä on neula kiinni.
Romanian: • Nu depozitaţi stiloul preumplut împreună cu acul.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 1,61 mg lisäkilpirauhashormonia ja 1,13 ml liuotinta (14 annosta)
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1,61 mg parathormon şi 1,13 ml solvent (14 doze) ALTE INFORMAŢII
Finnish: • vaikea maksan vajaatoiminta
Romanian: • cu insuficienţă renală severă
Finnish: Varotoimet ennen lääkevalmisteen käsittelyä tai käyttöä Katso kohdasta 6.6 ohjeet lääkkeen sekoittamiseen ennen käyttöä.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Finnish: Uuden esitäytetyn kynän valmistelu käyttöön - ylimääräisen ilman poistaminen
Romanian: Pregătirea noului stilou preumplut pentru utilizare - eliminarea aerului (pregătirea stiloului)
Finnish: Preotact-hoito pienensi volumetristä kortikaalista luun mineraalitiheyttä (mitattu distaalisesta värttinäluusta ja sääriluun keskiosasta), kun taas periosteaalinen ympärys tai kortikaalisen luun lujuuden indeksit säilyivät muuttumattomina.
Romanian: (măsurat la raza distală şi tibia mediană), iar circumferinţa periostală sau indicii de rezistenţă a osului cortical au fost menţinuţi.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö ihmisen yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu lisäkilpirauhashormoni imettävien eläinten rintamaitoon.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă parathormonul uman recombinat este eliminat în laptele animalelor care alăptează.
Finnish: • Jos olet juuri äsken sekoittanut uuden esitäytetyn kynän lääkkeen, voit käyttää kynässä jo olevaa neulaa.
Romanian:  Dacă tocmai aţi amestecat un nou stilou preumplut,
Finnish: • Pidä kynää niin, että neula osoittaa suoraan ylös.
Romanian: • Ţineţi capătul cu ac drept în sus
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole tietoja käytettävissä.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Finnish: Luun mineraalitiheys lannerangassa suureni tutkimuksen alusta 6,8 % ja reisiluun kaulassa 2,2 % Preotact-ryhmän potilailla.
Romanian: Creşterea DMO în raport cu valorile iniţiale, în coloana lombară şi colul femural, a fost de 6,8%, respectiv 2,2%, la pacienţii trataţi cu Preotact.
Finnish: Yksi esitäytetyn kynän sisällä oleva sylinteriampulli sisältää 1,61 mg lisäkilpirauhashormonia ja 1,13 ml liuotinta (14 annosta).
Romanian: Fiecare casetă din interiorul stiloului preumplut conţine 1,61 mg parathormon şi 1,13 ml solvent (14
Finnish: • Laita ulompi neulasuojus neulan päälle.
Romanian: • Aşezaţi capacul exterior peste ac.
Finnish: Preotact-valmisteen käyttö on vasta-aiheista seuraavissa tapauksissa:
Romanian: Preotact este contraindicat la pacienţii:
Finnish: Sitruunahappomonohydraatti Natriumkloridi
Romanian: Acid citric monohidrat
Finnish: 28 vuorokauden kuluessa siitä kun se on sekoitettu.
Romanian: Nu utilizați acest medicament mai mult de 28 de zile după ce a fost amestecat.
Finnish: Preotact-valmistetta annetaan käyttämällä esitäytettyä kynää.
Romanian: Preotact este furnizat sub formă de stilou preumplut cu o casetă.
Finnish: Säilytä esitäytetty kynä ulkopakkauksessa.
Romanian: Păstraţi stiloul preumplut în ambalajul exterior din carton, pentru a-l proteja de lumină.
Finnish: Kun tutkimuksen hoitoa jatkettiin avoimena 24 kuukauteen asti, luun mineraalitiheys suureni lisää.
Romanian: Tratamentul continuat timp de 24 de luni, într-o prelungire deschisă a acestui studiu, a avut ca rezultat o creştere continuată a DMO.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonin käytöstä hedelmällisessä iässä olevien naisten hoidossa tai raskauden ja imetyksen aikana ei ole käytettävissä tietoja.
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea parathormonului la femeile aflate la vârsta fertilă, la femeile gravide sau care alăptează.
Finnish: Samanlaisia suurenemia esiintyi reisiluun kaulassa, trokanterissa ja intertrokanterissa.
Romanian: Creşteri similare au apărut la nivelul colului femural,
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Preotact 100 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten esitäytetyssä kynässä
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Preotact 100 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou preumplut
Finnish: Lääkevalmiste on pakattu esitäytettyyn kynään, joka sisältää sylinteriampullin.
Romanian: Medicamentul este furnizat sub forma unui stilou preumplut cu o casete cu două compartimente .
Finnish: Preotact 100 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten esitäytetyssä kynässä lisäkilpirauhashormoni
Romanian: Preotact 100 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou preumplut Parathormon
Finnish: Virtsakivitautia sairastavat potilaat
Romanian: Pacienţi cu urolitiază
Finnish: Vedä korkki pois esitäytetyn kynän etupäästä.
Romanian: Extrageţi capacul în linie dreaptă de pe capătul frontal al stiloului preumplut.
Finnish: Kun valmisteen käyttöä tutkittiin 6 miehellä ja 6 naisella, jotka sairastivat keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa, lähtötason mukaan korjattu keskimääräinen altistus (AUC) lisäkilpirauhashormonille suureni hieman, noin 20 %, verrattuna 12 vastaavaan koehenkilöön, joiden maksan toiminta oli normaali.
Romanian: S-a înregistrat o creştere modestă, de aproximativ 20%, la expunerea corectată medie de bază (AUC) la parathormon, într-un studiu realizat pe 6 bărbaţi şi 6 femei cu insuficienţă hepatică moderată, în comparaţie cu un grup corespunzător de 12 subiecţi cu funcţie hepatică normală.
Finnish: Kun potilaan Preotact-hoito aloitetaan, tulisi seerumin ja/tai virtsan kalsiumpitoisuuksien suurenemista tarkkailla 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Romanian: Pacienţii incluşi în terapia Preotact trebuie monitorizaţi în lunile 1, 3 şi 6 pentru a se identifica concentraţii crescute de calciu seric şi/sau urinar.
Finnish: Toimi näin uuden esitäytetyn kynän kanssa
Romanian: Etapele ce trebuie urmate în cazul unui nou stilou preumplut:
Finnish: Kun sylinteriampullin sisältö on sekoitettu, valmistetta voidaan säilyttää alle 25ºC:ssa yhteensä korkeintaan 7 vuorokauden ajan käyttöajan aikana (kokonaiskäyttöaika 28 vuorokautta).
Romanian: După ce caseta este reconstituită, aceasta poate fi stocată la temperaturi sub 25°C, timp de maxim 7 zile, în timpul perioadei de utilizare de 28 de zile.
Finnish: Sylinteriampullin sisältö sekoitetaan kynässä.
Romanian: Conţinutul casetei este reconstituit în stilou.
Finnish: • Voit säilyttää esitäytettyä kynää, jonka lääkeaine on sekoitettu, korkeintaan 7 vuorokauden ajan jääkaapin ulkopuolella (alle 25 ºC:ssa) 28 vuorokauden kokonaiskäyttöajan aikana.
Romanian: • Puteți păstra stiloul preumplut amestecat până la 7 zile în afara frigiderului (la temperaturi sub
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten esitäytetyssä kynässä Preotact on pakattu esitäytettyyn kynään, jonka sisällä on sylinteriampulli.
Romanian: Cum arată Preotact şi conţinutul ambalajului Preotact este o pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou preumplut.
Finnish: Yksi 71,4 mikrolitran annos käyttövalmista liuosta sisältää 100 mikrogrammaa lisäkilpirauhashormonia.
Romanian: După reconstituire, fiecare doză de 71,4 microlitri conţine 100 micrograme parathormon.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Preotactia varten 24. huhtikuuta 2006.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Preotact, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 aprilie 2006.
Finnish: Protactia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Preotact este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille,
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienţii:
Finnish: Potilaat saattavat tarvita myös kalsium- ja D-vitamiinilisiä elleivät saa niitä riittävästi ruokavaliostaan.
Romanian: De asemenea, poate fi necesar ca pacienţii să ia suplimente de calciu şi vitamina D dacă nu au un aport suficient din alimentaţie.
Finnish: Tutkimuksen aikana havaittiin myös luuntiheyden lisääntymistä.
Romanian: În timpul studiului au fost, de asemenea, observate creşteri ale densităţii osoase.
Finnish: Noin kaksi kolmasosaa naisista jatkoi Preotactin ottamista kahden vuoden ajan, ja heidän luuntiheytensä mitattiin.
Romanian: Aproximativ două treimi din femei au continuat să ia Preotact timp de până la doi ani, după care a fost măsurată densitatea osoasă a acestora.
Finnish: Kussakin sylinteriampullissa on 14 annosta.
Romanian: Fiecare casetă conţine 14 doze.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli nikamamurtumien määrä 18 kuukauden hoidon jälkeen.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de fracturi vertebrale după 18 luni de tratament.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Preotactin käytön ehdoista.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Preotact.
Finnish: Preotactia tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 2 532 vaihdevuosien jälkeistä osteoporoosia sairastavaa naista.
Romanian: Preotact a fost evaluat într-un studiu principal la care au participat 2 532 de femei cu osteoporoză post-menopauză.
Finnish: Muita tietoja Preotactista
Romanian: Alte informaţii despre Preotact
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Preotactvalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Preotact.
Finnish: Riski pieneni eniten naisilla, joilla oli aiemmin murtunut nikama, ja naisilla, joiden selkärangan luuntiheys oli jo tutkimuksen alkaessa alhainen eli selkäranka oli hauras.
Romanian: Reducerea riscului a fost mai însemnată la femeile care avuseseră deja o vertebră fracturată în trecut şi la femeile al căror scor al densităţii osoase spinale era deja scăzut la începutul studiului, indicând faptul că aveau o coloană vertebrală mai fragilă.
Finnish: • joilla on jokin kehon kalsium- ja fosfaattitasapainoon vaikuttava sairaus,
Romanian: • care au vreo tulburare care afectează echilibrul de calciu şi fosfat din organism;
Finnish: Potilaat voivat antaa ruiskeen itse saatuaan siihen opastusta (mukana on käyttöopas).
Romanian: Pacienţii îşi pot administra singuri injecţiile după ce au fost instruiţi (este furnizat un manual de utilizare).
Finnish: Preotactin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat hyperkalsemia (veren tavallista suurempi kalsiumpitoisuus), hyperkalsiuria (virtsan tavallista suurempi kalsiumpitoisuus) ja pahoinvointi.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Preotact (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt hipercalcemie (niveluri ridicate de calciu în sânge), hipercalciurie (niveluri ridicate de calciu în urină) şi greaţă.
Finnish: Se myös lisää kalsiumin imeytymistä ruoasta ja ehkäisee kalsiumin liiallista menetystä virtsan mukana.
Romanian: De asemenea, măreşte absorbţia de calciu din alimente şi previne pierderea unei cantităţi prea mare de calciu în urină.
Finnish: Preotactin suositusannos on 100 mikrogrammaa kerran päivässä injektiona ihon alle vatsaan.
Romanian: Doza recomandată de Preotact este de 100 micrograme, administrată o dată pe zi, sub formă de injecţie subcutanată în abdomen.
Finnish: Sitä tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla: hormonia tuottaa bakteeri, joka on saanut hormonin tuottamiseen tarvittavan geenin (DNA).
Romanian: Este produs prin metoda cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": hormonul este produs de o bacterie care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea acestuia.
Finnish: Kun hoitoa oli jatkunut 18 kuukautta, lumelääkeryhmässä nikamamurtumia oli 42 (3,37 %) ja Preotact-ryhmässä 17 (1,32 %).
Romanian: Preotact a redus semnificativ riscul de producere a unei fracturi vertebrale, în comparaţie cu placebo: după 18 luni, au existat 42 de fracturi vertebrale în grupul cu placebo (3,37) şi 17 în grupul cu Preotact (1,32%).
Finnish: Luut ohenevat ja haurastuvat vähitellen ja murtuvat todennäköisemmin.
Romanian: Treptat, oasele devin subţiri şi fragile, fiind mai sensibile la rupere (fractură).