FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ein Therapieschema mit Indinavir-Hartkapseln 500 mg/m2 alle 8 Stunden ergab bei HIV-infizierten pädiatrischen Patienten eine AUC0-8h von 27.412 nM·h, Plasmahöchstkonzentrationen von 12.182 nM und eine Plasmakonzentration von 122 nM 8 Stunden nach Einnahme.
Italian: Nei pazienti pediatrici infettati da HIV un regime di dose con capsule rigide di indinavir, 500 mg/m ogni 8 ore, ha prodotto valori di AUC0-8h di 27.412 nM*h, concentrazioni plasmatiche al picco di 12.182 nM e concentrazioni plasmatiche di 122 nM dopo 8 ore dall'assunzione della dose.
German: Saquinavir AUC:  620 % Saquinavir Cmin:  450 % (Im Vergleich zu Saquinavir 800 mg SD (Weichgel-Formulierung) allein)
Italian: Saquinavir AUC:  620% Saquinavir Cmin:  450% (Relativo a saquinavir 800 mg SD (formulazione soft gel) da solo)
German: Indinavir bindet reversibel an das aktive Zentrum der Protease und hemmt das Enzym kompetitiv.
Italian: Indinavir si lega reversibilmente al sito attivo della proteasi e inibisce con meccanismo competitivo l'enzima, prevenendo in questo modo il clivaggio del precursore virale poliproteico che si verifica durante la maturazione della particella virale neoformata.
German: CALCIUMKANALBLOCKER Diltiazem 120 mg QD (Indinavir/Ritonavir 800/100 BID)
Italian: CALCIOANTAGONISTI Diltiazem 120 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
German: Zidovudin 200 mg TID (Indinavir 1.000 mg TID)
Italian: Zidovudina 200 mg TID (Indinavir 1.000 mg TID)
German: Wenn CRIXIVAN und Ritonavir gleichzeitig mit parenteralem Midazolam angewendet werden, sollte dies auf einer
Italian: La somministrazione di CRIXIVAN con ritonavir in concomitanza con midazolam per via parenterale deve essere effettuata con cautela.
German: Die Kombination von Rifampicin mit CRIXIVAN mit begleitender Anwendung von niedrigdosiertem Ritonavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: L'associazione di rifampicina con CRIXIVAN e ritonavir a basso dosaggio è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
German: Erwachsene HIV-positive Patienten erreichten in einer Studie bei einem Dosierungsschema von 800 mg alle 8 Stunden im Steady State geometrische Mittel von: AUC0-8h von 27.813 nMh (90 % Konfidenzintervall = 22.185, 34.869), Plasmahöchstkonzentrationen von 11.144 nM (90 % Konfidenzintervall = 9.192, 13.512) und Plasmakonzentrationen 8 Stunden nach Einnahme von 211 nM (90 % Konfidenzintervall = 163, 274).
Italian: In uno studio, allo stato stazionario che segue ad un regime di dose di 800 mg ogni 8 ore, pazienti adulti HIV-sieropositivi hanno raggiunto i seguenti valori di media geometrica: AUC0-8h 27813 nM*h (90% intervallo di confidenza = 2.2185, 34.869), concentrazioni plasmatiche al picco 11.144 nM (intervallo di confidenza al 90% = 9.192, 13.512) e concentrazioni plasmatiche 211 nM dopo 8 ore dall'assunzione della dose (intervallo di confidenza al 90% = 163.274).
German: Lactose (wasserfrei) Magnesiumstearat
Italian: Contenuto della capsula: lattosio anidro magnesio stearato
German: CRIXIVAN 200 mg Hartkapseln werden in Plastikflaschen aus HDPE mit einem Polypropylenverschluss mit Folienversiegelung mit 180, 270 oder 360 Hartkapseln zur Verfügung gestellt.
Italian: Crixivan 200 mg capsule rigide è fornito in flaconi in HDPE (polietilene ad alta densità), con tappo in polipropilene ed un sigillo di protezione in alluminio, contenenti 180, 270 o 360 capsule.
German: Flasche (aus HDPE mit einem Polypropylenverschluss und Folienversiegelung) mit 180, 270 oder 360 Kapseln.
Italian: Flacone in HDPE (polietilene ad alta densità), con tappo in polipropilene e una protezione in alluminio, contenenti 180, 270 o 360 capsule.
German: CRIXIVAN darf nicht eingenommen werden,
Italian: Non prenda CRIXIVAN:
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
German: CRIXIVAN 200 mg-Packungen mit 180, 270 und 360 Kapseln - Flaschenetikett
Italian: CRIXIVAN 200 mg - confezioni da 180, 270 e 360 capsule - Etichetta del flacone
German: Kapselhülle:
Italian: Capsule rigide.
German: • Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Valproinsäure, Lamotrigin - Arzneimittel zur
Italian: • fenobarbital, fenitoina, carbamazepina, divalproex, lamotrigina - medicinali usati per trattare gli attacchi epilettici (epilessia)
German: Morphin
Italian: Morfina
German: Beginn der Therapie mit der niedrigsten Trazodondosis mit Überwachung des klinischen Ansprechens und der Verträglichkeit.
Italian: La somministrazione concomitante di trazodone con indinavir/ritonavir deve essere usata con cautela, iniziando la terapia con trazodone con la dose più bassa e monitorando la risposta clinica ed il profilo di tollerabilità.
German: Art der Anwendung Die Hartkapseln sollten unzerkaut und ungeöffnet geschluckt werden.
Italian: Modo di somministrazione Le capsule rigide devono essere ingerite intere.
German: HISTAMIN-H2-ANTAGONISTEN Cimetidin 600 mg BID (Indinavir 400 mg SD)
Italian: ANTAGONISTI DEI RECETTORI H2 Cimetidina 600 mg BID (Indinavir 400 mg SD)
German: Wie ist CRIXIVAN einzunehmen?
Italian: Come prendere CRIXIVAN
German: Es liegen Berichte über eine Zunahme von Blutungen, einschließlich spontaner kutaner Hämatome und Hämarthrosen, bei hämophilen Patienten (Typ A und B) vor, die mit PIs behandelt wurden.
Italian: Pazienti con patologie od altre condizioni coesistenti Sono stati riportati casi di aumento di episodi emorragici, comprendenti ematomi cutanei ed emartro spontanei, in pazienti affetti da emofilia di tipo A e B trattati con IP.
German: Didanosin magensaftresistent 400 mg SD (Indinavir 800 mg SD)
Italian: Didanosina a rivestimento enterico 400 mg SD (Indinavir 800 mg SD)
German: Bei Patienten mit bestehenden Lebererkrankungen wurde unter Indinavirbehandlung ein häufigeres Auftreten einer Nephrolithiasis beobachtet.
Italian: È stato osservato un aumento dell'incidenza di nefrolitiasi nei pazienti con epatopatie al basale trattati con indinavir.
German: Indinavir AUC: 25 % Indinavir Cmin: ↓ 50 % (Im Vergleich zu Indinavir/Ritonavir 800/100 BID allein)
Italian: Indinavir AUC: 25% Indinavir Cmin:↓ 50% (Relativo a Indinavir/ritonavir 800/100 BID da soli)
German: Beschreibung ausgesuchter Nebenwirkungen
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate
German: Theophyllin AUC und Cmin: ↔ Indinavir und Theophyllin können ohne
Italian: Teofillina AUC e Cmin: ↔ Indinavir e teofillina possono essere co-somministrati senza aggiustamento della dose.
German: Bei Patienten mit leicht- bis mittelgradiger Leberinsuffizienz und klinisch manifester Zirrhose war die Metabolisierung von Indinavir verringert; nach einer Dosis von 400 mg war die mittlere AUC um 60 % größer als bei Lebergesunden, und die durchschnittliche Halbwertszeit stieg auf ca. 2,8 Stunden an.
Italian: Pazienti con insufficienza epatica lieve-moderata e evidenza clinica di cirrosi hanno mostrato una diminuzione del metabolismo di indinavir, con un aumento di circa il 60% della AUC media dopo una dose di 400 mg.
German: Nevirapin 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Italian: Nevirapina 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
German: Stavudin 40 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Italian: Stavudina 40 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
German: Sildenafil-Dosis sollte bei Patienten mit begleitender IndinavirTherapie ein Maximum von 25 mg in einem 48Stunden-Zeitraum nicht überschreiten.
Italian: Non deve essere superata con sildenafil la dose massima di 25 mg in un periodo di tempo di 48 ore in pazienti trattati contemporaneamente con indinavir.
German: Neugeborenen-Hyperbilirubinämie verstärkt, darf Indinavir bei Schwangeren kurz vor dem Geburtstermin nur bei strenger Indikationsstellung angewendet werden (siehe Abschnitt 4.8).
Italian: Poiché non è noto se indinavir esacerberà l'iperbilirubinemia fisiologica nei neonati, è necessaria un'accurata valutazione dell'opportunità di usare indinavir in donne in gravidanza al momento del parto (vedere paragrafo 4.8).
German: CRIXIVAN 200 mg-Packungen mit 180, 270 und 360 Kapseln - Umkarton
Italian: CRIXIVAN 200 mg - confezioni da 180, 270 e 360 capsule - Astuccio
German: Bei Patienten mit asymptomatischer ausgeprägter Leukozyturie (> 100 Zellen/Gesichtsfeld) wurden Fälle von interstitieller Nephritis mit medullärer Kalzifizierung und kortikaler Atrophie beobachtet.
Italian: Sono stati osservati casi di nefrite interstiziale con calcificazione midollare ed atrofia corticale in pazienti con leucocituria grave asintomatica (>100 cellule/campo ad alta risoluzione).
German: Indinavir AUC: ↓ 24 % Indinavir Cmin:  (Im Vergleich zu Indinavir 1.000 mg TID allein)
Italian: Indinavir AUC: ↓ 24% Indinavir Cmin:  (Relativo a Indinavir 1.000 mg TID da solo)
German: Titandioxid (E 171).
Italian: (E 171).
German: CRIXIVAN 400 mg - Packungen mit 90 und 180 Kapseln - Umkarton
Italian: CRIXIVAN 400 mg - confezioni da 90 e 180 capsule - Astuccio
German: Abschnitt 5.2).
Italian: (vedere paragrafo 4.4).
German: PIs (Proteaseinhibitoren) Amprenavir 1.200 mg BID (Indinavir 1.200 mg BID)
Italian: Amprenavir 1.200 mg BID (Indinavir 1.200 mg BID)
German: Indinavir hemmt CYP3A4, daher wird erwartet, dass die Plasmakonzentrationen dieser Antikonvulsiva erhöht werden.
Italian: Indinavir inibisce il CYP3A4 e di conseguenza ci si aspetta un aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi agenti anticonvulsanti.
German: Indinavir Cmin: ↑ 49 % (Im Vergleich zu Indinavir 800 mg TID allein)
Italian: Indinavir Cmin: ↑ 49% (Relativo a Indinavir 800 mg TID da solo)
German: Indinavir AUC:  46 % Indinavir Cmin:  57 % (Im Vergleich zu Indinavir 800 mg TID allein)
Italian: Indinavir AUC:  46% Indinavir Cmin:  57% (Relativo a Indinavir 800 mg TID da solo)
German: Indinavir AUC:  92 % (Im Vergleich zu Indinavir 800 mg TID allein).
Italian: Indinavir AUC:  92% (Relativo a Indinavir 800 mg TID da solo)
German: Interaktionen und Dosierungsempfehlungen bei Kombination mit anderen Arzneimitteln - INDINAVIR, geboostet mit RITONAVIR Spezifische Wechselwirkungsstudien mit der mit 100 mg Ritonavir geboosteten 400-mg-Dosis Indinavir wurden nicht durchgeführt.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici di interazione con il dosaggio di indinavir 400 mg boosterizzato con ritonavir 100 mg.
German: Darreichungsformen.
Italian: Uso orale.
German: Deutliche Erhöhung der Cyclosporin A(CsA)-Spiegel bei Patienten unter PIs, einschl.
Italian: I livelli di Ciclosporina A (CsA) aumentano in modo marcato in pazienti in terapia con Inibitori della Proteasi (IP), compreso indinavir.
German: Interaktion mit Indinavir/Ritonavir nicht untersucht.
Italian: Interazione con indinavir/ritonavir non studiata
German: Es gibt keine Daten über die ZNS-Gängigkeit von Indinavir beim Menschen.
Italian: Non ci sono dati sull'uomo riguardo al passaggio di indinavir nel sistema nervoso centrale.
German: Tadalafil-Dosis sollte bei Patienten mit begleitender IndinavirTherapie ein Maximum von 10 mg in einem 72Stunden Zeitraum nicht überschreiten.
Italian: Non deve essere superata con tadalafil la dose massima di 10 mg in un periodo di tempo di 72 ore in pazienti trattati contemporaneamente con indinavir.
German: Das bedeutet, dass Sie insgesamt zwölf 200-mg-Kapseln (2.400 mg) täglich einnehmen.
Italian: Questo significa che prenderà un totale di dodici capsule da 200 mg (2.400 mg) ogni giorno.
German: Ketoconazol 400 mg QD (Indinavir 600 mg TID)
Italian: Ketoconazolo 400 mg QD (Indinavir 600 mg TID)
German: Indinavir und Fluconazol können ohne Dosisanpassung gemeinsam gegeben werden.
Italian: Indinavir e fluconazolo possono essere cosomministrati senza aggiustamento della dose.
German: Am 4. Oktober 1996 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Crixivan in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 4 ottobre 1996 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Crixivan, valida in tutta l'Unione europea.
German: Weitere Informationen über Crixivan
Italian: Altre informazioni su Crixivan
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Crixivan.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Crixivan.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Crixivan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Crixivan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Crixivan ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Crixivan?
German: Um das Risiko der Bildung von Nierensteinen zu vermeiden, sollten Patienten reichlich Flüssigkeit zu sich nehmen (mindestens 1,5 Liter pro Tag bei Erwachsenen).
Italian: Per evitare il rischio di sviluppare calcoli renali, occorre che i pazienti bevano molti liquidi (almeno 1,5 litri al giorno nel caso degli adulti).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Crixivan (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind ein Anstieg der Größe roter Blutkörperchen, ein Rückgang der Neutrophilen (einer Art weißer Blutkörperchen), Kopfschmerzen, Schwindel, Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Diarrhö (Durchfall), Sodbrennen, hoher Bilirubinspiegel im Blut ohne Symptome, erhöhte Leberenzymspiegel (Alanin- und Aspartat-Aminotransferasen), Hautausschlag, trockene Haut, Blut im Urin, Eiweiß im Urin, Kristalle im Urin, Schwächegefühl oder Erschöpfung, veränderte Geschmackswahrnehmung und abdominale Schmerzen (Bauchschmerzen).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Crixivan (osservati in più di 1 paziente su 10) sono aumento delle dimensioni dei globuli rossi, diminuzione dei neutrofili (un tipo di globuli bianchi), mal di testa, capogiro, nausea, vomito, diarrea, pirosi (bruciore di stomaco), episodi isolati e asintomatici di iperbilirubinemia (aumento dei livelli della bilirubina nel sangue che non provocano alcun sintomo), aumento degli enzimi epatici (alanina e aspartato transaminasi), eruzione cutaneo, cute secca, ematuria (sangue nelle urine), proteinuria (proteine nelle urine), cristalluria (cristalli nelle urine), debolezza o stanchezza, alterazione del senso del gusto e dolore addominale (mal di stomaco).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Crixivan gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Crixivan sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
German: In einer Studie wiesen 90 % der Patienten, die Crixivan in Kombination mit Zidovudin und Lamivudin einnahmen, nach 24 Behandlungswochen Viruslasten von unter 500 Kopien/ml auf, verglichen mit 43 % der Patienten, die Crixivan allein einnahmen, sowie mit 0 % der Patienten, die Zidovudin und Lamivudin ohne Crixivan einnahmen.
Italian: In uno studio, il 90 % dei pazienti che assumevano Crixivan in associazione con zidovudina e lamivudina, dopo 24 settimane di trattamento, presentava carichi virali inferiori a 500 copie/ml, rispetto al 43 % dei pazienti che assumevano Crixivan da solo, mentre la stessa reazione non è stata osservata in alcuno (0 %) dei pazienti che assumevano zidovudina e lamivudina senza Crixivan.
German: Crixivan ist als Kapseln (200 mg und 400 mg) erhältlich und wird eine Stunde vor oder zwei Stunden nach einer Mahlzeit mit Wasser oder zu einer leichten, fettarmen Mahlzeit eingenommen.
Italian: Crixivan è disponibile in capsule (200 e 400 mg) da assumere per via orale un'ora prima o due ore dopo i pasti con acqua o con uno spuntino a basso contenuto di grassi.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Crixivan, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Crixivan sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Italian: Riassunto destinato al pubblico indinavir
German: Ritonavir, ein weiterer Proteasehemmer, wird zusammen mit Crixivan mitunter als „Booster" (Verstärker) angewendet.
Italian: Ritonavir, un altro inibitore della proteasi, è talvolta usato con Crixivan come "richiamo".
German: Welche Risiken sind mit Crixivan verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati a Crixivan?
German: Studien haben gezeigt, dass Crixivan in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln bei der Senkung der Konzentration von HIV im Blut (Viruslast) wirksam ist.
Italian: Dagli studi condotti è emerso che Crixivan, in associazione con altri medicinali antivirali, è efficace nel ridurre il livello di HIV nel sangue (carico virale).
German: Welchen Nutzen hat Crixivan in den Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici di Crixivan sono stati evidenziati negli studi?
German: Crixivan ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) verursacht.
Italian: Crixivan è un medicinale antivirale utilizzato per il trattamento di adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV 1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
German: Crixivan kann jedoch auch in einer Dosis von 400 mg zweimal täglich eingenommen werden, wenn jede Dosis zusammen mit 100 mg Ritonavir (einem anderen antiviralen Arzneimittel) eingenommen wird.
Italian: La dose standard è di 800 mg ogni otto ore; tuttavia, Crixivan può essere anche somministrato con una dose di 400 mg due volte al giorno se ciascuna dose è somministrata con 100 mg di ritonavir (un altro medicinale antivirale).
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Crixivan zu verstehen.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Crixivan.
German: Es verlangsamt den Abbau von Indinavir im Körper und trägt dadurch dazu bei, die Konzentrationen von Indinavir im Blut zu erhöhen.
Italian: Rallenta la velocità di assimilazione di indinavir, aumentandone così la concentrazione nel sangue.
German: Crixivan kann eine HIV-Infektion bzw. AIDS nicht heilen, aber die Schädigung des Immunsystems hinauszögern und der Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten entgegenwirken.
Italian: Sebbene non curi l'infezione da HIV o l'AIDS, Crixivan può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
German: Crixivan wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln angewendet und enthält den Wirkstoff Indinavir.
Italian: Crixivan è usato in associazione con altri medicinali antivirali e contiene il principio attivo indinavir.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Crixivan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Crixivan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Warum wurde Crixivan zugelassen?
Italian: Perché Crixivan è approvato ?
German: Crixivan sollte nur von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung in der Behandlung von HIV besitzen.
Italian: Crixivan deve essere prescritto soltanto da medici esperti nel trattamento dell'HIV e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
German: Indem es dieses Enzym blockiert, hindert Indinavir das Virus daran, sich normal zu vermehren und verlangsamt dadurch die Ausbreitung der Infektion.
Italian: In questo modo, indinavir fa cessare la normale riproduzione del virus rallentando di conseguenza la diffusione dell'infezione.
German: Was ist Crixivan und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Crixivan?
German: Aufgrund möglicher schädlicher Wechselwirkungen darf Crixivan nicht in Kombination mit bestimmten anderen Arzneimitteln eingenommen werden.
Italian: Crixivan non deve essere assunto con determinati altri medicinali a causa delle possibili interazioni dannose.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Crixivan berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Crixivan, vedere il foglio illustrativo.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Crixivan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Crixivan i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Wie wirkt Crixivan?
Italian: Come agisce Crixivan?
German: Wie wird Crixivan angewendet?
Italian: Come si usa Crixivan?
German: Er blockiert ein als Protease bezeichnetes Enzym, das an der Reproduktion von HIV beteiligt ist.
Italian: Il principio attivo di Crixivan, indinavir, è un inibitore della proteasi, ossia blocca questo enzima che favorisce la riproduzione dell'HIV.
German: Kinder unter 1 Jahr
Italian: Bambini di età inferiore a 1 anno
German: Juli 2019
Italian: Luglio 2019
German: Die Ergebnisse sind in Tabelle 2 zusammengefasst.
Italian: I risultati sono riepilogati nella tabella 2.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Februar 2018 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. Februar 2019
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 febbraio 2018 Data del rinnovo più recente: 21 febbraio 2019
German: (positiv weist auf Heilung hin)
Italian: (positivo indica guarigione)
German: Zeit (Woche)
Italian: Tempo (settimane)
German: In den pädiatrischen Studien zeigten etwa 57 % der Patienten eine Reaktion an der Injektionsstelle.
Italian: Negli studi pediatrici, circa il 57% dei pazienti ha avuto una reazione nella sede di iniezione.
German: Ihr Arzt wird die für Sie richtige Dosis festlegen.
Italian: Il medico stabilirà la dose giusta per lei.
German: CRYSVITA wird Ihnen alle zwei Wochen injiziert.
Italian: CRYSVITA sarà iniettato ogni due settimane.
German: Nebenwirkungen (sehr häufig - kann mehr als 1 von 10 behandelten Kindern betreffen)
Italian: Effetti indesiderati (molto comune - può interessare più di 1 bambino su 10)
German: CRYSVITA wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Italian: CRYSVITA non è raccomandato durante la gravidanza.
German: Es gab keine Anzeichen für teratogene Wirkungen.
Italian: Non è stata riscontrata evidenza di effetti teratogeni.
German: Die Höchstdosis, die Sie erhalten werden, beträgt 90 mg.
Italian: La dose massima che riceverà è 90 mg.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Burosumab bei Kindern unter einem Jahr ist nicht erwiesen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di burosumab nei bambini di età inferiore a un anno non sono state stabilite.
German: 2132NP Hoofddorp Niederlande
Italian: 2132NP Hoofddorp Paesi Bassi
German: D-Sorbitol E420
Italian: D-sorbitolo E420
German: • wenn Sie bereits einen hohen Phosphatspiegel im Blut haben („Hyperphosphatämie").
Italian: • se ha già un alto livello di fosfato nel sangue ("iperfosfatemia")
German: (Siehe Abschnitt 2 „CRYSVITA enthält Sorbitol" für mehr Informationen.)
Italian: (Vedere "CRYSVITA contiene sorbitolo" al paragrafo 2 per ulteriori informazioni).
German: Mai 2020
Italian: Maggio 2020
German: Dauer der BurosumabBehandlung (Woche)
Italian: Durata di burosumab (settimane)
German: Von den 52 Patienten erhielten 26 Burosumab alle 4 Wochen.
Italian: Ventisei dei 52 pazienti hanno ricevuto burosumab ogni 4 settimane.
German: • Ausschlag und Jucken am ganzen Körper
Italian: • eruzione cutanea e prurito in tutto il corpo
German: Ihr Arzt wird Kontrollen durchführen, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis erhalten und er wird Ihre Dosis bei Bedarf ändern.
Italian: Il medico eseguirà controlli per assicurarsi che lei riceva la dose giusta e potrà modificarla se necessario.