FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Modifica del sistema di controllo interno dell'Agenzia delle funzioni sensibili
Romanian: Modificarea standardului de control intern al agenţiei privind funcţiile sensibile
Italian: Su tale proposta la Commissione europea ha espresso un parere favorevole.
Romanian: Propunerea s-a bucurat de un aviz favorabil din partea Comisiei Europene.
Italian: Il documento descrive i continui progressi registrati nell'interazione tra l'Agenzia europea per i medicinali e le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori durante il 2009 e contiene informazioni sullo stato di attuazione delle azioni e raccomandazioni individuate in relazioni precedenti.
Romanian: Documentul descrie procesul continuu de interacţiune între Agenţia Europeană pentru Medicamente şi organizaţiile pacienţilor şi consumatorilor (OPC) în cursul anului 2009 şi include informaţii despre situaţia punerii în aplicare a acţiunilor şi recomandărilor care au fost identificate în rapoartele anterioare.
Italian: Durante l'audizione sono state affrontate questioni quali il coordinamento dell'approvvigionamento dei vaccini, l'adeguatezza dei meccanismi per la dichiarazione di una pandemia, la valutazione del rischio, i provvedimenti per gestire conflitti d'interesse e altre ancora.
Romanian: Audierea a abordat tematici precum coordonarea achiziţiei de vaccinuri, adecvarea mecanismelor pentru declararea unei pandemii, evaluarea riscurilor, mecanismele de gestionare a conflictelor de interese şi altele.
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 7 ottobre 2010
Romanian: Proiect al ordinii de zi pentru reuniunea din 7 octombrie 2010
Italian: Lisette Tiddens-Engwirda e Jean Marimbert fungeranno da coordinatori tematici per la revisione delle disposizioni applicate ai membri del consiglio di amministrazione e terranno conto dell'esperienza acquisita con la suddetta politica.
Romanian: Lisette Tiddens-Engwirda şi Jean Marimbert vor avea rolul de coordonatori tematici pentru revizuirea normelor aplicate membrilor Consiliului de administraţie şi vor ţine seama de experienţa dobândită în legătură cu politica menţionată mai sus.
Italian: Il gruppo contribuirà all'attività tesa a promuovere lo sviluppo e l'accettazione normativa di approcci alternativi ai test animali, rafforzerà il ruolo dell'Agenzia nel settore del benessere animale e faciliterà la comunicazione con le parti interessate.
Romanian: Grupul va contribui la activitatea ce urmăreşte să încurajeze dezvoltarea şi acceptarea în scopuri de reglementare a abordărilor alternative la testele pe animale, va consolida rolul agenţiei în domeniul stării de bine a animalelor şi va facilita comunicarea cu părţile interesate.
Italian: • Progetto di conclusioni del Consiglio sull'innovazione e la solidarietà nel settore farmaceutico, preparato dalla Presidenza
Romanian: • Proiectul de concluzii ale Consiliului privind inovaţia şi solidaritatea în sectorul farmaceutic, întocmit de preşedinţie
Italian: L'Agenzia avrà incontri con rappresentanti dei pazienti/consumatori e degli operatori sanitari per illustrare loro le modalità di attuazione di questa politica.
Romanian: Agenţia se va întâlni cu reprezentanţii pacienţilor/consumatorilor şi ai profesioniştilor din domeniul sănătăţii pentru a explica modul în care va fi aplicată politica.
Italian: Il consiglio di amministrazione adotta la procedura di selezione del direttore esecutivo.
Romanian: Consiliul de administraţie a adoptat procedura de selectare a directorului executiv.
Italian: I membri prendono nota della relazione di aggiornamento dei capi delle agenzie per i medicinali su una serie di temi, tra cui:
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de şefii agenţiilor pentru medicamente cu privire la o serie de teme, şi anume:
Italian: In aggiunta alla relazione annuale, tutte le altre relazioni del comitato consultivo di audit saranno sottoposte al consiglio di amministrazione.
Romanian: Pe lângă raportul anual, orice alte rapoarte din partea AAC vor fi prezentate Consiliului de administraţie.
Italian: Il consiglio nomina la propria vicepresidente, Lisette Tiddens-Engwirda, rappresentante del consiglio presso il comitato.
Romanian: Consiliul de administraţie l-a numit pe vicepreşedinte, Lisette Tiddens-Engwirda, drept reprezentat al consiliului pe lângă comitet.
Italian: • Versione finale in lingua inglese dell'avviso di procedura di selezione per il posto di direttore esecutivo
Romanian: • Versiunea finală în limba engleză a anunţului privind procedura de selecţie a directorului executiv
Italian: Revisione del regolamento finanziario dell'EMA e delle relative disposizioni attuative
Romanian: Revizuirea regulamentului financiar al EMA şi a normelor de punere în aplicare a acestuia
Italian: Il consiglio accoglie inoltre la proposta che il presidente del consiglio di amministrazione sia invitato in futuro a partecipare una volta all'anno a una riunione del comitato consultivo di audit e che il presidente del comitato sia invitato a partecipare una volta all'anno a una riunione del consiglio.
Romanian: De asemenea, consiliul a fost de acord cu propunerea ca preşedintele Consiliului de administraţie să fie invitat să asiste la o reuniune a AAC anual, iar preşedintele comitetului să fie invitat să asiste la o reuniune a Consiliului de administraţie o dată pe an.
Italian: Revisione della politica per la gestione dei conflitti di interesse
Romanian: Politica revizuită privind gestionarea conflictelor de interese
Italian: Il suo scopo è quello di equilibrare l'esigenza di ottenere la collaborazione dei migliori esperti scientifici europei alla valutazione e sorveglianza dei medicinali con l'esigenza di garantire che detti esperti non abbiano interessi finanziari o d'altro genere nell'industria farmaceutica tali da compromettere la loro imparzialità.
Romanian: Aceasta urmăreşte punerea în balanţă a necesităţii de a atrage cei mai buni experţi ştiinţifici din Europa pentru evaluarea şi supravegherea medicamentelor, asigurându-se, în acelaşi timp, că aceşti experţi nu deţin interese financiare sau de altă natură în industria farmaceutică care ar putea să le afecteze imparţialitatea.
Italian: L'Agenzia ha tenuto il 6 e 7 settembre 2010 un seminario internazionale nel contesto della pubblica consultazione sulla bozza di documento di riflessione concernente la buona pratica clinica e i requisiti etici delle sperimentazioni cliniche condotte in paesi terzi e sottoposte nell'ambito di domande di autorizzazione all'immissione in commercio tramite procedura centralizzata.
Romanian: Agenţia a organizat un atelier de lucru internaţional în perioada 6-7 septembrie 2010, în contextul consultării publice pe marginea proiectului de document de reflecţie privind BPC şi cerinţele etice pentru studiile clinice desfăşurate în ţări terţe şi supuse, în cadrul cererilor de autorizare de punere pe piaţă, procedurii centralizate.
Italian: Al consiglio di amministrazione vengono illustrati le opzioni attualmente a disposizione dell'Agenzia per quanto riguarda la sua sede futura nonché i criteri applicati nella valutazione delle diverse opzioni.
Romanian: Consiliului de administraţie i s-a oferit o prezentare a opţiunilor actuale aflate la dispoziţia agenţiei în ceea ce priveşte viitorul său sediu şi criteriile aplicate pentru evaluarea opţiunilor.
Italian: Tuttavia, per accrescere la trasparenza in questo ambito, il consiglio di amministrazione approva la proposta di apportare miglioramenti alle procedure correlate e propone di inserire link ai siti Internet delle organizzazioni interessate per consentire una più facile consultazione da parte del pubblico.
Romanian: Cu toate acestea, pentru a mări şi mai mult transparenţa în acest domeniu, Consiliul de administraţie a aprobat propunerea de a aduce îmbunătăţiri suplimentare în ceea ce prive te procedurile aferente şi a sugerat includerea de link-uri către site-urile organizaţiilor respective pentru a permite o consultare mai facilă de către public.
Italian: Relazione intermedia EMA per il 2010
Romanian: Raportul EMA de la jumătatea anului 2010
Italian: Kent Woods, osservatore del consiglio di amministrazione presso la commissione che partecipa al processo di selezione, insieme con alcuni membri, preparerà domande per i colloqui per accertare che i criteri di selezione siano stati valutati adeguatamente.
Romanian: Kent Woods, observatorul Consiliului de administraţie în cadrul secţiunii rezervate Comisiei a procesului de selecţie, alături de câţiva membri, va pregăti întrebările pentru interviu, asigurându-se că au fost studiate suficient criteriile de selecţie.
Italian: Il consiglio di amministrazione sottolinea la necessità, all'interno della rete, di un approccio collettivo alla trasparenza del processo decisionale.
Romanian: Consiliul de administraţie a subliniat că este necesară o abordare colectivă a transparenţei procesului decizional în cadrul reţelei.
Italian: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegia) Islanda: assente giustificato
Romanian: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegia) Absenţă motivată din partea Islandei
Italian: Accesso a documenti
Romanian: Accesul la documente
Italian: • Lettera del rappresentante del Parlamento europeo presso il consiglio di amministrazione e del rappresentante delle organizzazioni dei medici al commissario John Dalli sulla proposta di revisione della politica dell'EMA per la gestione dei conflitti d'interesse riguardanti i membri e gli esperti dei comitati scientifici
Romanian: • Scrisoarea reprezentantului Parlamentului European către Consiliul de administraţie şi a reprezentantului organizaţiilor medicilor către comisarul John Dallli în legătură cu politica revizuită propusă a EMA privind gestionarea conflictelor de interese ale experţilor şi membrilor comitetelor ştiinţifice
Italian: Si suggerisce di valutare per il futuro la possibilità di concludere, con gli esponenti dell'industria, un accordo sul formato delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio, in maniera tale da facilitare l'accesso senza dover riportare, nell'intero documento, informazioni riservate di carattere commerciale e informazioni contenenti dati personali.
Romanian: S-a sugerat că, pe viitor, ar trebui studiată posibilitatea unui acord cu industria privind formatul cererilor de autorizare de punere pe piaţă într-un mod care să faciliteze accesul fără necesitatea de a separa informaţiile comerciale confidenţiale şi informaţiile care conţin date cu caracter personal în cadrul întregului document.
Italian: Su richiesta del membro spagnolo del consiglio di amministrazione, i membri prendono nota del progetto di conclusioni del Consiglio sull'innovazione e la solidarietà nel settore farmaceutico, preparato dalla Presidenza.
Romanian: În urma solicitării membrului spaniol al Consiliului de administraţie, membrii au luat notă de proiectul de concluzii ale Consiliului privind inovaţia şi solidaritatea în sectorul farmaceutic, întocmit de preşedinţie.
Italian: Tali modifiche prevedono proroghe delle autorizzazioni all'immissione in commercio, variazioni di tipo II, diritti annuali nonché modifiche dei master file del plasma e dei master file degli antigeni dei vaccini.
Romanian: Modificările vizează prelungirile autorizaţiei de punere pe piaţă, variaţiile de tip II, taxele anuale, variaţii ale dosarelor permanente pentru plasmă şi dosarelor permanente pentru antigenul vaccinabil.
Italian: L'Agenzia prevede che il contributo dell'Unione europea non aumenterà e che la sua quota rispetto al bilancio dell'Agenzia stessa diminuirà.
Romanian: EMA preconizează că nu se va majora contribuţia comunitară pentru agenţie, ci este de natură să scadă ca proporţie din bugetul acesteia.
Italian: Tra le ulteriori attività, l'Agenzia intende rivedere il "quadro di interazione" tra l'EMA e le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori nonché esaminare modalità di partecipazione dei pazienti e dei consumatori alla valutazione rischio/beneficio dei medicinali.
Romanian: Printre alte activităţi, agenţia intenţionează să revizuiască „cadrul de interacţiune" dintre EMA şi OPC şi să exploreze modalităţile în care pacienţii şi consumatorii ar putea fi implicaţi în evaluarea raportului risc/beneficiu al produselor medicamentoase.
Italian: Il direttore esecutivo riferisce al consiglio di amministrazione sull'audizione svoltasi al Parlamento europeo.
Romanian: Directorul executiv a informat Consiliul de administraţie în legătură cu audierea de la Parlamentul European.
Italian: • Presentazione della politica dell'EMA per la gestione dei conflitti d'interesse riguardanti i membri e gli esperti dei comitati scientifici
Romanian: • Prezentarea politicii EMA privind gestionarea conflictelor de interese ale experţilor şi membrilor comitetelor ştiinţifice
Italian: Nel contesto della procedura di consultazione del consiglio di amministrazione sulle nomine ai comitati scientifici, il consiglio discute del livello di competenza scientifica delle persone nominate nei comitati e delle competenze ed esperienze scientifiche e normative richieste ai membri.
Romanian: În contextul procedurii de consultare a Consiliului de administraţie privind numirile în comitetele ştiinţifice, consiliul a adus în discuţie nivelul de competenţă ştiinţifică al candidaţilor pentru comitete şi calificările ştiinţifice şi de reglementare dorite, precum şi experienţa membrilor.
Italian: Sponsorizzazione di organizzazioni dei pazienti da parte dell'industria farmaceuticaazioni proposte
Romanian: Sponsorizarea organizaţiilor pacienţilor de către industria farmaceutică - acţiuni propuse
Italian: L'Agenzia pubblicherà in proposito una relazione di sintesi corredata di diapositive ed elaborerà la versione finale del documento nel 2011.
Romanian: Agenţia va publica un raport centralizat cu diapozitive despre reuniune şi va finaliza documentul în 2011.
Italian: • Modulo di nomina e CV per le nomine al comitato per i farmaci veterinari
Romanian: • Formularul de nominalizare şi CV pentru numirea membrilor CVMP
Italian: Verbale della 67a riunione, tenutasi il 10 giugno 2010
Romanian: Procesul verbal al celei de-a 67-a reuniuni din 10 iunie 2010
Italian: Modifiche dei diritti spettanti all'Agenzia europea per i medicinali e altre misure
Romanian: Modificări ale taxelor plătibile către Agenţia Europeană pentru Medicamente şi alte măsuri
Italian: La relazione conclude che il nuovo meccanismo sta ottenendo l'obiettivo di promuovere lo sviluppo e l'autorizzazione di nuovi medicinali veterinari per usi minori e per specie minori.
Romanian: Raportul a concluzionat că noua schemă atinge obiectivul de stimulare a dezvoltării şi autorizării de noi produse medicamentoase de uz veterinar pentru MUMS.
Italian: [EMA/MB/575243/2010] Il direttore esecutivo aveva istituito il comitato consultivo di audit con compiti di sorveglianza e consulenza riguardo a controlli interni, gestione finanziaria e dei rischi, e audit al fine di contribuire ad assicurare una buona gestione e una responsabilità e trasparenza efficaci.
Romanian: [EMA/MB/575243/2010] Directorul executiv înfiinţase Comitetul consultativ de audit pentru a asigura supravegherea şi consilierea acestuia cu privire la controalele interne, gestionarea financiară şi a riscurilor şi audituri pentru a ajuta la realizarea unei bune guvernanţe şi a unei responsabilităţi şi transparenţe efective.
Italian: Si sottolinea che valgono gli stessi principi per tutti gli esperti che lavorano nei comitati dell'EMA, siano essi rappresentanti di autorità nazionali, istituzioni accademiche o della società civile.
Romanian: S-a subliniat faptul că aceleaşi principii se aplică tuturor experţilor, celor din cadrul autorităţilor naţionale, din mediul universitar şi reprezentanţilor societăţii civile care lucrează în comitetele EMA.
Italian: Seminario internazionale sulla buona pratica clinica e sui requisiti etici delle sperimentazioni cliniche
Romanian: Un atelier de lucru internaţional în domeniul BPC şi al cerinţelor etice pentru studiile clinice
Italian: I membri reputano necessario convocare una sessione straordinaria del consiglio di amministrazione per acquisire conoscenze più approfondite sul lavoro compiuto a livello di Consiglio e di Parlamento europeo sulla valutazione delle tecnologie in ambito sanitario.
Romanian: La reuniune, s-a considerat că este necesară o sesiune specială în cadrul Consiliului de administraţie pentru a dobândi o vedere de ansamblu mai aprofundată asupra activităţii desfăşurate în domeniul evaluării tehnologiei medicale la nivelul Consiliului şi al Parlamentului European.
Italian: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Romanian: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikûnas Zuzana O'Callaghan
Italian: Costituzione di un gruppo di esperti ad hoc congiunto CVMP/CHMP per l'attuazione del principio delle "tre R" ("Replacement, Reduction and Refinement" - sostituzione, riduzione e perfezionamento) nello sviluppo di medicinali
Romanian: Înfiinţarea unui grup de experţi ad-hoc comun CVMP/CHMP privind aplicarea celor „3R" (Replacement, Reduction, Refinement - înlocuirea testării pe animale superioare, reducerea numărului de animale şi de experienţe pe animale i perfec ionarea metodelor de experimentare) în dezvoltarea medicamentelor
Italian: Il consiglio di amministrazione aveva approvato l'approccio del comitato consultivo di audit al suo mandato nel marzo 2005.
Romanian: Consiliul de administraţie a aprobat abordarea adoptată de AAC cu privire la atribuţiile sale în martie 2005.
Italian: Londra, 7 ottobre 2010
Romanian: Organizată la Londra la 7 octombrie 2010
Italian: Il consiglio viene informato dell'avvio di contatti a tale riguardo con la Commissione europea.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost informat că au fost stabilite contacte cu Comisia Europeană în acest sens.
Italian: • [EMA/MB/535239/2010] Esito delle procedure scritte nel periodo 7 giugno 2010-4 ottobre 2010
Romanian: • [EMA/MB/535239/2010] Rezultatul procedurilor scrise din perioada 7 iunie 2010 - 4 octombrie
Italian: Nomina del direttore esecutivo facente funzione [EMA/MB/578243/2010] Considerato che il nuovo direttore esecutivo non sarà nominato in tempo per assumere l'incarico alla data del 1o gennaio 2011, il consiglio di amministrazione discute della nomina di un direttore esecutivo facente funzione e raccomanda la nomina a tale incarico di Andreas Pott, capo dell'Amministrazione.
Romanian: Numirea directorului executiv interimar [EMA/MB/578243/2010] Având în vedere că nu va fi selectat la timp un nou director executiv care să-şi preia funcţia la 1 ianuarie 2011, Consiliul de administraţie a discutat numirea unui director executiv interimar şi a recomandat numirea lui Andreas Pott, Şef de unitate Administraţie.
Italian: [EMA/MB/404038/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota del verbale finale, adottato con procedura scritta il 4 agosto 2010.
Romanian: [EMA/MB/404038/2010] Consiliul de administraţie a luat notă de procesul-verbal final, adoptat prin procedură scrisă la 4 august 2010.
Italian: [EMA/MB/603657/2010] Il consiglio di amministrazione delibera lo storno di 4,4 milioni di euro di "stanziamenti di previsione" (5,4 milioni di euro) che erano stati accantonati per possibili variazioni delle entrate derivanti dai diritti.
Romanian: [EMA/MB/603657/2010] Consiliul de administraţie a adoptat transferul a 4,4 milioane EUR din „creditul provizoriu" (5,4 milioane EUR) care a fost rezervat pentru eventuale variaţii ale venitului din taxe.
Italian: Relazione sullo stato di EudraVigilance riguardo ai prodotti per uso umano per il 2009
Romanian: Raportul de situaţie EudraVigilance privind medicamentele de uz uman pentru 2009
Italian: • [EMA/496888/2010] Relazione di aggiornamento sull'attuazione da parte dell'Agenzia della strategia telematica dell'UE
Romanian: • [EMA/496888/2010] Raportul actualizat privind punerea în aplicare de către agenţie a strategiei UE
Italian: • l'approvazione da parte dell'HMA della bozza di memorandum d'intesa sul monitoraggio del livello scientifico e l'indipendenza della valutazione eseguita dalle autorità nazionali competenti per conto dell'Agenzia;
Romanian: • aprobarea de către şefii agenţiilor pentru medicamente a proiectului de memorandum de înţelegere privind monitorizarea nivelului ştiinţific şi a independenţei evaluării desfăşurate de ANC pentru agenţie;
Italian: [EMA/MB/531926/2010] Il consiglio di amministrazione discute della questione sollevata nella relazione della Health Action International (HAI), secondo la quale non tutte le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori soddisfano i criteri dell'Agenzia in materia di trasparenza finanziaria.
Romanian: [EMA/MB/531926/2010] Consiliul de administraţie a discutat problema ridicată în raportul emis de Health Action International, care sugera că nu toate organizaţiile pacienţilor şi consumatorilor îndeplinesc criteriile de transparenţă financiară ale agenţiei.
Italian: Procedura del consiglio di amministrazione per la selezione del direttore esecutivo [EMA/MB/400828/2009] Il consiglio di amministrazione prende nota del fatto che l'avviso di vacanza per la selezione del direttore esecutivo dell'Agenzia sarà pubblicato il 27 ottobre 2010 e che la scadenza per la presentazione delle domande sarà il 24 novembre 2010.
Romanian: Procedura Consiliului de administraţie pentru selectarea directorului executiv [EMA/MB/400828/2009] Consiliul de administraţie a luat notă de faptul că anunţul de post vacant pentru selectarea directorului executiv al EMA va fi publicat la 27 octombrie 2010, data de închidere pentru depunerea cererilor fiind 24 noiembrie 2010.
Italian: Di questo aspetto si occuperà la politica di trasparenza dell'Agenzia, la cui finalizzazione è prevista per l'anno prossimo.
Romanian: Politica de transparenţă a agenţiei care urmează a fi finalizată anul următor va soluţiona acest aspect.
Italian: [EMA/MB/575364/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota della proposta di una procedura scritta per l'adozione della suddetta politica, che sarà avviata dopo che l'Agenzia avrà ricevuto il parere del Garante europeo della protezione dei dati.
Romanian: [EMA/MB/575364/2010] Consiliul de administraţie a luat notă de propunerea pentru o procedură scrisă privind adoptarea politicii menţionate mai sus, care va fi lansată după primirea de către agenţie a avizului Autorităţii Europene pentru Protecţia Datelor.
Italian: • [EMA/MB/539466/2010] Gruppo di implementazione telematica del comitato sulla telematica del consiglio di amministrazione: procedura di nomina e ruolo del presidente
Romanian: • [EMA/MB/539466/2010] Grupul Comitetului pentru telematică al Consiliului de administraţie (MBTC) pentru punerea în aplicare a strategiei privind telematica: procedura de numire a preşedintelui şi rolul acestuia
Italian: Dopo averne discusso, il consiglio di amministrazione rileva la necessità di rendere più trasparenti le deliberazioni propedeutiche alla decisione e di fornire maggiori informazioni all'opinione pubblica nelle diverse fasi del processo decisionale.
Romanian: Consiliul a adus în discuţie faptul că transparenţa deliberărilor care au determinat această decizie trebuie îmbunătăţită şi că trebuie furnizate mai multe informaţii publicului în diferite stadii ale adoptării deciziei.
Italian: Il consiglio di amministrazione discute le modalità per instaurare rapporti più stretti con il comitato consultivo di audit.
Romanian: Consiliul de administraţie a discutat despre modurile în care se poate stabili o relaţie mai strânsă între comitet şi Consiliul de administraţie.
Italian: [EMA/MB/559867/2010] Il consiglio di amministrazione approva la proposta di costituire un gruppo di esperti ad hoc congiunto CVMP/CHMP per l'attuazione delle "tre R" nello sviluppo di medicinali.
Romanian: [EMA/MB/559867/2010] Consiliul de administraţie a aprobat propunerea de a înfiinţa un grup de experţi ad-hoc comun CVMP/CHMP privind aplicarea celor „3R" în dezvoltarea medicamentelor.
Italian: a riunione del consiglio di amministrazione, tenutasi a Londra il 7 ottobre 2010
Romanian: Lista participanţilor la a 68-a reuniune a Consiliului de administraţie, organizată la Londra la 7 octombrie 2010