FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Obydwa produkty lecznicze są przekształcane wewnątrzkomórkowo do ich aktywnych pochodnych odpowiednio 5'-trójfosforanu (TP) lamiwudyny i 5'-TP zydowudyny.
Slovenian: Obe zdravili se znotrajcelično presnavljata v svoji aktivni obliki, lamivudin 5'-trifosfat (TP) oziroma zidovudin 5'-TP.
Polish: Pacjentów przyjmujących Lamivudine/Zidovudine Teva należy często badać i przeprowadzać wywiad w celu wykrycia objawów lipoatrofii.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva, je treba pogosto pregledovati in vprašati po znakih lipoatrofije.
Polish: Białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o kształcie kapsułki z rowkiem dzielącym i wytłoczonym „L/Z" po jednej stronie i „150/300" po drugiej.
Slovenian: Bele, bikonveksne tablete v obliki kapsule z zarezo in oznako »L/Z«, odtisnjeno na eni ter »150/300« na drugi strani.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu omówienia korzyści i zagrożeń, dla niej i dla dziecka, wynikających ze stosowania leku Lamivudine/Zidovudine Teva podczas ciąży.
Slovenian: Če ste noseči, zanosite ali če načrtujete nosečnost, se posvetujte s svojim zdravnikom o tveganjih in koristih jemanja zdravila Lamivudin/zidovudin Teva za vas in vašega otroka.
Polish: Nie należy stosować produktu Lamivudine/Zidovudine Teva w tabletkach u dzieci o masie ciała poniżej 14 kg ze względu na brak możliwości dostosowania dawki w odniesieniu do masy ciała dziecka.
Slovenian: Pri otrocih s telesno maso manjšo od 14 kg se Lamivudin/zidovudin Teva tablet ne sme uporabljati, saj pri teh otrocih odmerka ni možno ustrezno prilagoditi otrokovi telesni masi.
Polish: To drugie badanie nie dostarczyło dowodów, że zydowudyna działa jako przezłożyskowy karcynogen.
Slovenian: Tako druga raziskava ni pokazala, da bi zidovudin deloval kot transplacentalni karcinogen.
Polish: W przypadku przedawkowania produktu należy obserwować, czy u pacjenta nie wystąpią objawy toksyczności (patrz punkt 4.8) i w razie konieczności zastosować rutynowe postępowanie objawowe.
Slovenian: V primeru zaužitja prevelikega odmerka je potrebno pri bolniku redno preverjati znake toksičnosti (glejte poglavje 4.8), ter po potrebi pričeti s standardnim podpornim zdravljenjem.
Polish: Zaleca się, aby matki zakażone wirusem HIV w żadnych okolicznościach nie karmiły piersią, aby uniknąć przeniesienia zakażenia HIV.
Slovenian: Priporočljivo je, da matere, ki so okužene z virosum HIV, v nobenem primeru ne dojijo svojih otrok in se tako izognejo eni od možnosti za prenos virusa HIV na otroka.
Polish: Nie przeprowadzono szczegółowych badań lamiwudyny u pacjentów zakażonych jednocześnie wirusem HIV i wirusem HBV.
Slovenian: Učinkov lamivudina pri bolnikih z virusom HIV, ki so sočasno okuženi z virusom HBV, niso posebej preučevali.
Polish: U tych pacjentów lamiwudynę i zydowudynę należy podawać jako oddzielne produkty zgodnie z zalecanym dawkowaniem dotyczącym tych produktów.
Slovenian: Tem bolnikom je treba predpisati uporabo lamivudina in zidovudina kot ločeni zdravilni učinkovini v skladu z navodili za odmerjanje teh zdravil.
Polish: Lamivudine/Zidovudine Teva i któregokolwiek z tych leków należy szczególnie uważnie monitorować czynność nerek i parametry hematologiczne, a w razie konieczności zmniejszyć dawki jednego lub kilku leków.
Slovenian: Če je sočasno zdravljenje z zdravilom Lamivudin/zidovudin Teva in katerim od teh zdravil potrebno, je treba posebej paziti na spremljanje delovanja ledvic in hematoloških parametrov ter v kolikor je potrebno, je treba odmerke enega ali več zdravil zmanjšati.
Polish: Lamivudine/Zidovudine Teva nie powoduje wyleczenia z zakażenia HIV; zmniejsza on liczbę wirusów oraz utrzymuje ją na niskim poziomie.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva okužbe z virusom HIV ne ozdravi, vendar zmanjša količino virusa v telesu in jo vzdržuje na nizki ravni.
Polish: (<0,75 × 109/l) lub z małym stężeniem hemoglobiny (<7,5 g/dl lub 4,65 mmol/l).
Slovenian: 9/l) ali izredno nizkimi vrednostmi hemoglobina (<7,5 g/dl ali 4,65 mmol/l).
Polish: Zmniejszenie dawek jest wymagane u pacjentów z klirensem kreatyniny ≤50 ml/min (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih s kreatininskim očistkom ≤50 ml/min je potrebno odmerek zmanjšati (glejte poglavje 4.2).
Polish: Częstość jest określana następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Slovenian: Pogostnost je definirana z izrazi zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000) in zelo redki (<1/10.000).
Polish: Lamivudine/Zidovudine Teva i podobne leki mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonych dzieci.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva in podobna zdravila lahko povzročijo neželene učinke pri nerojenemu otroku.
Polish: Niewielka ilość składników leku Lamivudine/Zidovudine Teva może również przeniknąć do mleka matki.
Slovenian: Majhna količina sestavin zdravila Lamivudin/zidovudin Teva lahko prehaja v materino mleko.
Polish: • zwiększenie aktywności enzymu zwanego amylazą,
Slovenian: • zvišanje encima, imenovanega amilaza,
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom.
Polish: Niezbyt często: neutropenia i niedokrwistość (obie czasami ciężkie), trombocytopenia Bardzo rzadko: czysta aplazja układu czerwonokrwinkowego
Slovenian: Občasni: nevtropenija in anemija (obe občasno v hudi obliki), trombocitopenija Zelo redki: čista aplazija rdečih krvnih celic
Polish: 60 tabletek powlekanych
Slovenian: 60 ilmsko obloženih tablet
Polish: ból brzucha.
Slovenian: • bolečine v želodcu.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane Należy powiadomić lekarza prowadzącego lub farmaceutę, jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce.
Slovenian: Če se vam pojavijo neželeni učinki Obvestite vašega zdravnika ali farmacevta, če katerikoli neželeni učinek postane resen ali moteč, ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu.
Polish: Jeżeli leczenie produktem Lamivudine/Zidovudine Teva pacjentów jednocześnie zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu B zostanie przerwane, zaleca się okresową kontrolę zarówno testów czynności wątroby, jak i markerów replikacji wirusa HBV przez 4 miesiące, ponieważ odstawienie lamiwudyny może powodować ostre nasilenie objawów zapalenia wątroby.
Slovenian: Če pri bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom hepatitisa B, zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva ukinemo, je potrebno 4 mesece periodično spremljati tako teste jetrne funkcije kot označevalce replikacije virusa HBV, saj lahko ukinitev lamivudina vodi v akutno poslabšanje hepatitisa.
Polish: Występują one częściej przy większych dawkach zydowudyny (1200-1500 mg/dobę) oraz u pacjentów z małą rezerwą szpikową przed leczeniem, szczególnie w zaawansowanym stadium zakażenia HIV.
Slovenian: Te so se pogosteje pojavile pri višjih odmerkih zidovudina (1200 do 1500 mg/dan) in pri bolnikih, ki so že pred začetkom zdravljenja imeli zmanjšano zalogo kostnega mozga, še posebej pri tistih v napredovalem obdobju HIV bolezni.
Polish: Lamivudine/Zidovudine Teva zawiera dwie substancje czynne stosowane w leczeniu zakażeń HIV: lamiwudynę i zydowudynę.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva vsebuje dve zdravilni učinkovini, ki se uporabljata za zdravljenje okužb s HIV: lamivudin in zidovudin.
Polish: • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
Slovenian: • povečane vrednosti jetrnih encimov,
Polish: Rzadko: kaszel
Slovenian: Občasni: dispneja Redki: kašelj
Polish: Jeśli pacjent nie jest w stanie połykać całych tabletek, można je rozkruszyć i dodać do niewielkiej ilości półpłynnego pokarmu lub płynu, a następnie podać całą porcję bezpośrednio po przygotowaniu (patrz punkt 5.2).
Slovenian: Bolnik, ki tablet ne more pogoltniti, lahko tablete zdrobi in jih doda v manjšo količino redke hrane ali tekočine, ki jo mora nato v celoti takoj zaužiti (glejte poglavje 5.2).
Polish: Lamiwudyna wykazuje in vitro małą cytotoksyczność w stosunku do limfocytów krwi obwodowej, do linii komórkowych limfocytów i monocyto-makrofagowych i w stosunku do różnych komórek macierzystych szpiku.
Slovenian: Lamivudin izkazuje in vitro nizko citotoksičnost do limfocitov v perifernem krvnem obtoku, do dozorelih limfocitov, do celičnih linij monocitov-makrofagov ter do vrste progenitorskih celic kostnega mozga.
Polish: Białe, nieprzezroczyste pojemniki z HDPE, z białą, nieprzezroczystą zakrętką z polietylenu zabezpieczającą przed dostępem dzieci i z aluminiowym uszczelnieniem.
Slovenian: Neprozorne bele HDPE plastenke z neprozornim belim, za otroke varnim pokrovčkom na navoj in z aluminijastim pečatom.
Polish: Zaburzenia psychiczne Rzadko: niepokój i depresja
Slovenian: Redki: anksioznost in depresija
Polish: Komórki CD4 to rodzaj białych krwinek, które pełnią istotną rolę, wspomagając zwalczanie zakażeń przez organizm.
Slovenian: celice so vrsta belih krvnih celic, ki so pomembne za premagovanje okužb.
Polish: Typowymi przykładami są: zapalenie siatkówki wywołane wirusem cytomegalii, uogólnione i (lub) miejscowe zakażenia prątkami oraz zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii (często określane jako PCP).
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis jirovecii (pogosto omenjena kot PCP).
Polish: Po podaniu doustnym pojedynczej dawki produktu złożonego lamiwudyny i zydowudyny zdrowym ochotnikom średnie (CV) wartości Cmax lamiwudyny i zydowudyny wynosiły odpowiednio 1,6 µg/ml (32%) oraz 2,0 µg/ml (40%) i odpowiadające wartości AUC wynosiły odpowiednio 6,1 µg h/ml (20%) i 2,4 µg h/ml (29%).
Slovenian: Po zaužitju enkratnega odmerka zdravila Lamivudin/zidovudin Teva so pri zdravih prostovoljcih srednje (CV) vrednosti Cmax lamivudina znašale 1,6 μg/ml (32 %) in zidovudina 2,0 μg/ml (40 %), pripadajoče vrednosti površine pod krivuljo (AUC) pa so bile 6,1 μg h/ml (20 %) oziroma 2,4 μg h/ml
Polish: Produkt Lamivudine/Zidovudine Teva jest wskazany w skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva je indicirano za kombinirano protiretrovirusno zdravljenje okužb z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) (glejte poglavje 4.2).
Polish: Lamiwudyna w dawce 100 mg raz na dobę działa skutecznie w leczeniu pacjentów dorosłych z przewlekłym zakażeniem wątroby wirusem HBV (szczegóły badań klinicznych, patrz informacja dotycząca lamiwudyny 100 mg).
Slovenian: Ugotovili so, da je lamivudin pri odmerku 100 mg enkrat dnevno učinkovit tudi za zdravljenje odraslih bolnikov s kronično infekcijo z virusom hepatitisa B (za podrobnosti iz kliničnih raziskav glejte povzetek glavnih značilnosti lamivudina 100 mg).
Polish: Rzadko: czysta aplazja układu czerwonokrwinkowego Bardzo rzadko: niedokrwistość aplastyczna
Slovenian: Redki: čista aplazija rdečih krvnih celic Zelo redki: aplastična anemija
Polish: Jeśli to możliwe, należy unikać długotrwałego skojarzonego stosowania produktu Lamivudine/Zidovudine Teva z produktami leczniczymi zawierającymi sorbitol lub inne osmotycznie działające poliole lub alkohole cukrowe (np. ksylitol, mannitol, laktytol,
Slovenian: Če je mogoče, se izognite kronični sočasni uporabi zdravila Lamivudine/zidovudin Teva z zdravili, ki vsebujejo sorbitol ali druge osmotsko delujoče polialkohole oziroma monosahardine alkohole (npr. ksilitol, manitol, laktitol,
Polish: Często: złe samopoczucie Niezbyt często: gorączka, uogólnione bóle i astenia
Slovenian: Pogosti: splošno slabo počutje Občasni: vročica, splošne bolečine in astenija
Polish: Dzieci o masie ciała od 14 kg do 21 kg
Slovenian: Otroci, ki so težki od 14 - 21 kg
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Slovenian: Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (glejte Priloga I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Polish: Z badań nad dożylnym podawaniem lamiwudyny i zydowudyny wynika, że średnia pozorna objętość dystrybucji wynosi odpowiednio 1,3 l/kg i 1,6 l/kg.
Slovenian: Raziskave intravenskega lamivudina in zidovudina so pokazale, da znaša njun srednji navidezni volumen porazdelitve 1,3 l/kg za lamivudin oziroma 1,6 l/kg za zidovudin.
Polish: (160 mg/800 mg raz na dobę przez 5 dni/300 mg w dawce pojedynczej)
Slovenian: (160 mg/800 mg enkrat na dan 5 dni/enkraten odmerek 300 mg)
Polish: U sześciorga dzieci w wieku od 2 do 13 lat, zakażonych wirusem HIV, otrzymujących 120 mg/m2 pc. zydowudyny trzy razy na dobę, a następnie po zmianie dawki 180 mg/m2 pc. dwa razy na dobę oceniano parametry farmakokinetyczne zydowudyny w osoczu.
Slovenian: Pri šestih z virusom HIV okuženih otrocih, starih od 2 do 13 let, so vrednotili plazemsko farmakokinetiko zidovudina pri uporabi zidovudina v odmerku 120 mg/m trikrat na dan in pri uporabi odmerka 180 mg/m dvakrat na dan.
Polish: Często: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny we krwi Rzadko: choroby wątroby, takie jak ciężka hepatomegalia ze stłuszczeniem
Slovenian: Pogosti: zvišane ravni jetrnih encimov in bilirubina v krvi Redki: obolenja jeter, kot npr. huda hepatomegalija s steatozo
Polish: W badaniach toksycznego wpływu lamiwudyny na reprodukcję wykazano dowody zwiększania liczby wczesnych śmierci płodów u królików przy względnie małym narażeniu układowym, porównywalnym z uzyskiwanym u człowieka, ale nie u szczurów, nawet przy bardzo dużym narażeniu układowym.
Slovenian: Raziskave reproduktivne toksičnosti, v katerih so dajali lamivudin brejim kunčicam, so že v relativno nizkih sistemskih koncentracijah, primerljivih s tistimi, ki jih dosegamo pri človeku, pokazale zvišano število zgodnjih smrti zarodkov, v nasprotju s podganami, kjer ni bilo zvišanja celo pri zelo visoki sistemski izpostavljenosti.
Polish: Zmiana dawkowania zydowudyny może być konieczna w przypadku, gdy stężenie hemoglobiny zmniejszy się poniżej 9,0 g/dl lub 5,59 mmol/l lub liczba granulocytów obojętnochłonnych zmniejszy się poniżej 1,0× 109/l
Slovenian: Prilagajanje odmerka pri bolnikih z neželenimi hematološkimi reakcijami: Če se vrednost hemoglobina zmanjša pod 9 g/dl ali 5,59 mmol/l, ali se število nevtrofilcev zmanjša pod 1,0 x 10
Polish: Mogą gwałtownie rozwinąć się dawne zakażenia Pacjenci w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS) mają osłabiony układ odpornościowy i częściej u nich dochodzi do wystąpienia ciężkich zakażeń (zakażenie oportunistyczne).
Slovenian: Bolniki z napredovalo okužbo s HIV (AIDS-om) imajo oslabel imunski sistem, zato je pri njih večja verjetnost za nastanek resnih okužb (oportunističnih okužb).
Polish: Przeprowadzane następnie wewnątrzpochwowe badania rakotwórczości potwierdziły hipotezę, że nowotwory pochwy były wynikiem długotrwałego narażenia nabłonka pochwy gryzoni na działanie wysokich stężeń niezmetabolizowanej zydowudyny w moczu.
Slovenian: Nadaljnja raziskava intravaginalne karcinogenosti je potrdila hipotezo, da so vaginalni tumorji posledica dolgoročne lokalne izpostavljenosti vaginalnega epitela samic glodavcev visokim koncentracijam nemetaboliziranega zidovudina v urinu.
Polish: Należy obserwować w celu wychwycenia objawów toksyczności zydowudyny (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Kontrolirajte glede znakov toksičnosti zidovudina (glejte poglavje 4.8).
Polish: Jeśli pacjent stosuje klarytromycynę, powinien przyjmować jej dawkę co najmniej 2 godziny przed zażyciem lub po zażyciu leku Lamivudine/Zidovudine Teva.
Slovenian: • antibiotik klaritromicin; Če jemljete klaritromicin, vzemite vaš odmerek vsaj 2 uri pred ali po tem, ko vzamete zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva.
Polish: Zgłaszano również przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby) w sytuacji poprawy czynności układu immunologicznego pacjenta (reaktywacji immunologicznej); jednakże zgłaszany czas do ich wystąpienia jest bardziej zmienny i mogą one pojawić się wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Slovenian: V okviru imunske reaktivacije je bil opisan tudi pojav avtoimunskih bolezni (npr. pojav Gravesove bolezni in avtoimunski hepatitis), toda opisani čas do začetka je bolj spremenljiv in ti dogodki se lahko pojavijo veliko mesecev po uvedbi zdravljenja.
Polish: ul. Mogilska 80
Slovenian: 80 Mogilska St.
Polish: Dzieci o masie ciała od 21 kg do 30 kg
Slovenian: Otroci, ki so težki od 21 - 30 kg
Polish: Terapia skojarzona, obejmująca stosowanie leku Lamivudine/Zidovudine Teva, może wywoływać podczas leczenia zakażenia HIV rozwój innych schorzeń.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje, ki vključuje zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva, lahko med zdravljenjem okužbe s HIV povzroči nastanek drugih motenj.
Polish: sztywność stawów, bóle (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach), trudności w poruszaniu się.
Slovenian: • bolečine (še posebej v kolku, kolenu ali rami),
Polish: Lamivudine/Zidovudine Teva to jedna tabletka dwa razy na dobę.
Slovenian: Lamivudin/zidovudin Teva je ena tableta dvakrat na dan.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pojemniku lub opakowaniu i blistrze po: EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vsebniku ali škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Polish: Oddzielne podanie produktu Lamivudine/Zidovudine Teva i klarytromycyny w odstępie przynajmniej 2 godzin.
Slovenian: Med uporabo zdravila Lamivudin/zidovudin Teva in uporabo klaritromicina morata miniti vsaj 2 uri.
Polish: Średni ogólnoustrojowy klirens lamiwudyny wynosi około 0,32 l/h/kg, z przeważającym klirensem nerkowym (>70%) zachodzącym z udziałem aktywnego transportu kationowego.
Slovenian: Srednja vrednost sistemskega očistka lamivudina je približno 0,32 l/h/kg, pri čemer glavni delež odpade na ledvični očistek (>70 %),
Polish: Mimo, iż uważa się, że etiologia tego schorzenia jest wieloczynnikowa (związana ze stosowaniem kortykosteroidów, spożywaniem alkoholu, ciężką immunosupresją, podwyższonym wskaźnikiem masy ciała), odnotowano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV i (lub) poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (ang. combination antiretroviral therapy, CART).
Slovenian: Osteonekroza: Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART - combination antiretroviral therapy) ali obojim.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania zydowudyny nie została określona u pacjentów z istotnymi współistniejącymi chorobami wątroby.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti uporabe zidovudina pri bolnikih z znatnimi motnjami v delovanju jeter niso dokazali.
Polish: postępującej hepatomegalii lub szybkiego zwiększenia aktywności aminotransferaz, leczenie zydowudyną należy przerwać.
Slovenian: V primeru simptomatske hiperlaktatemije in metabolične acidoze/laktacidoze, progresivne hepatomegalije ali hitrega zviševanja ravni aminotransferaz je treba zdravljenje z zidovudinom prekiniti.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Slovenian: 8 ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
Polish: Biodostępność lamiwudyny po podaniu doustnym u dorosłych mieści się zazwyczaj w przedziale 8085%, a zydowudyny w przedziale 60-70%.
Slovenian: Biološka uporabnost peroralnega lamivudina se običajno giblje med 80 in 85 %, zidovudina pa med 60 in 70 %.
Polish: Jeżeli lamiwudyna jest stosowana jednocześnie w leczeniu zakażenia wirusem HIV i HBV, dodatkowe informacje dotyczące stosowania lamiwudyny w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu B są dostępne w Charakterystyce Produktu Leczniczego lamiwudyna 100 mg.
Slovenian: Bolezni jeter: V primeru sočasnega zdravljenja bolezni HIV in hepatitisa B z lamivudinom, so dodatne informacije, ki se nanašajo na uporabo lamivudina pri zdravljenju okužbe z virusom hepatitisa B, na voljo v Povzetku glavnih značilnosti za lamivudin 100 mg.
Polish: W drugim badaniu myszom podawano zydowudynę od 10. dnia ciąży w okresie prenatalnym w dawce do 40 mg kg/mc.
Slovenian: V drugi raziskavi so mišim v obdobju 24 mesecev dajali zidovudin v odmerkih po 40 mg/kg, s prenatalnim začetkom izpostavljenosti od 10. dne starosti zarodka dalje.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
Polish: U pacjentek jednocześnie zakażonych wirusem zapalenia wątroby, leczonych produktami leczniczymi zawierającymi lamiwudynę, takimi jak Lamivudine/Zidovudine Teva, które następnie zaszły w ciążę, należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia nawrotu zapalenia wątroby po zaprzestaniu stosowania lamiwudyny.
Slovenian: Pri bolnicah, ki so hkrati okužene s hepatitisom, in prejemajo zdravilo, ki vsebuje lamivudin, npr. zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva ter zanosijo, je treba upoštevati možnost ponovitve hepatitisa po prenehanju uporabe lamivudina.
Polish: Dorośli i młodzież o masie ciała co najmniej 30 kg: zalecana doustna dawka produktu
Slovenian: Odrasli in mladostniki s telesno maso 30 kg ali več: Priporočeni odmerek zdravila
Polish: • stawudyna lub zalcytabina, stosowane w leczeniu zakażeń HIV,
Slovenian: • stavudin ali zalcitabin, za zdravljenje okužbe s HIV;
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE NA BLISTRY
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA PLASTENKO
Polish: Nie wszyscy pacjenci reagują na leczenie lekiem Lamivudine/Zidovudine Teva w ten sam sposób.
Slovenian: Na zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva se ne odzovejo vsi bolniki enako.
Polish: Klirens nerkowy zydowudyny określono na około 0,34 l/h/kg, co wskazuje na znaczny udział w wydalaniu przez nerki przesączania kłębuszkowego i aktywnego wydzielania kanalikowego.
Slovenian: Ledvični očistek zidovudina ocenjujejo na 0,34 l/h/kg, kar kaže na glomerularno filtracijo in aktivno tubularno sekrecijo v ledvicah.
Polish: Lamiwudyna i zydowudyna dobrze się wchłaniają z przewodu pokarmowego.
Slovenian: Lamivudin in zidovudin se dobro absorbirata iz gastrointestinalnega trakta.
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, Lamivudine/Zidovudine Teva należy odstawić i zastosować inne leczenie zakażenia HIV.
Slovenian: Če se pojavijo ti znaki, je treba zdravljenje z zdravilom Lamivudin/zidovudin Teva prekiniti in spremeniti zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Polish: W tych przypadkach lekarz powinien zapoznać się z dostępną oddzielnie informacją o każdym z produktów.
Slovenian: V takšnih primerih mora zdravnik pri predpisovanju upoštevati podatke za vsako posamezno zdravilo.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne lamiwudyny i zydowudyny u kobiet w ciąży były podobne do obserwowanych u kobiet niebędących w ciąży.
Slovenian: Farmakokinetika med nosečnostjo: Farmakokinetika lamivudina in zidovudina je podobna kot pri ženskah, ki niso noseče.
Polish: lub zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek (pancytopenia).
Slovenian: • zmanjšanje števila krvnih celic, ki sodelujejo pri strjevanje krvi (trombocitopenija) ali vseh krvnih celic (pancitopenija).