FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ●kan det være, at kanylebeskyttelsen ikke er låst.
Hungarian: ● lehet, hogy a tűt védő rész nem rögzült.
Danish: Hjerte og blodkar: Højt blodtryk
Hungarian: Szív- és érbetegségek: magas vérnyomás.
Danish: Alle patienter blev fulgt i 24 uger efter behandlingsafslutning (gruppe A og C), eller efter den primære observationsperiode (gruppe B).
Hungarian: Minden beteget 24 hétig követtek a kezelés (A és C csoport) vagy az elsődleges megfigyelési periódus (B csoport) után.
Danish: Der findes en detaljeret brugsanvisning i slutningen af denne indlægsseddel (se "Hvordan foretages injektion af Pegasys").
Hungarian: Az eljárás részletes leírását megtalálja a betegtájékoztató végén (lásd „Hogyan adja be a Pegasys injekciót?").
Danish: For at øge sporbarheden af biologiske lægemidler skal handelsnavnet og batchnummeret på det administrerede præparat tydeligt registreres (eller angives) i patientjournalen.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében a beadott termék kereskedelmi nevét és a gyártási tétel számát egyértelműen fel kell tüntetni (vagy megnevezni) a beteg orvosi dokumentációjában.
Danish: Fortæl det til din læge eller apotekspersonalet, hvis du bliver behandlet med telbivudin.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha telbivudin kezelés alatt áll.
Danish: Hvis du bemærker luftbobler, skal du langsomt trække stemplet tilbage.
Hungarian: Ha buborékot lát, húzza a tolórudat lassan vissza.
Danish: 24 uger eller 48 uger
Hungarian: 24 hét vagy 48 hét
Danish: Mekanismen herfor er ukendt, og kombinationsbehandling med telbivudin og andre interferoner (pegyleret eller standard) kan derfor også indebære en øget risiko.
Hungarian: Ezeknek az eseményeknek a mechanizmusa nem ismert; így a telbivudin és más interferonok (pegilált vagy standard) együttadása szintén fokozott kockázattal járhat.
Danish: Alle patienter, som fuldendte fase III-studierne, var egnede til at indgå i et langtids-follow-up-studie (WV16866).
Hungarian: Azon betegek, akik a fázis III vizsgálatot befejezték, bevonhatók voltak a (WV16866) hosszútávú követéses vizsgálatba.
Danish: • Stik kanylen helt ind i den sammenklemte hud i en vinkel på 45° til 90° (6).
Hungarian: • Szúrja be a tűt teljes hosszában az összecsípett bőrbe 45 - 90º-os szögben (6).
Danish: Måske bør du overveje at bede et medlem af familien eller en god ven om at hjælpe dig med at være opmærksom på tegn på depression eller ændringer i din adfærd.
Hungarian: Érdemes megkérni egy családtagot, vagy egy közeli barátot, hogy figyelje Önt és szóljon, ha a depresszió jeleit fedezi fel Önön, vagy viselkedésében változást észlel.
Danish: Mens du holder den fyldte pen sikkert på plads, skal du trykke på aktiveringsknappen med tommelfingeren og straks slippe knappen.
Hungarian: Tartsa erősen az előretöltött tollat, nyomja meg az aktiváló gombot a hüvelykujjával, majd azonnal engedje el a gombot.
Danish: ● Hvis dit barn har eller har haft en psykiatrisk sygdom, skal du tale med din læge, som vil monitorere dit barn for symptomer på depression (se punkt 4).
Hungarian: • Ha gyermekének jelenleg pszichiátriai betegsége van, vagy ilyen korábban volt, beszéljen kezelőorvosával, aki fokozottan fog figyelni gyermekénél a depresszió jeleire (lásd 4. pont).
Danish: 4.2, tabel 2.
Hungarian: Lásd 4.2 pont, 2. táblázat.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információt tartalmaz.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt med modifikation af dosis (se pkt.
Hungarian: Néhány esetben dózismódosításra lehet szükség (lásd 4.2 pont).
Danish: Det er dog i flere uafhængige studier vist at en dosis på 135 mikrogram er sikker, effektiv og veltolereret blandt patienter med terminal nyresygdom (se pkt.
Hungarian: Azonban néhány független tanulmány szerint a 135 mikrogramm dózis biztonságos, hatékony és jól tolerálható a vesebetegség végstádiumában lévő betegeknél (lásd 4.2 pont).
Danish: Lad være med at massere injektionsstedet.
Hungarian: Ne masszírozza az injekció helyét.
Danish: Tag sprøjten i den anden hånd, ligesom du holder på en blyant.
Hungarian: A másik kezével úgy tartsa a fecskendőt, mintha ceruzát tartana.
Danish: En passende anti-infektiøs behandling bør påbegyndes øjeblikkeligt, og det bør overvejes at afbryde behandlingen.
Hungarian: Azonnal megfelelő antiinfekciós kezelést kell alkalmazni, és a terápia felfüggesztését meg kell fontolni.
Danish: Forbigående udslæt kræver ikke afbrydelse af behandlingen.
Hungarian: Átmenetileg jelentkező kiütések esetén nem szükséges a kezelést megszakítani.
Danish: Forværring af anæmi pga. ribavirin er rapporteret, når zidovudin anvendes som del af hiv-behandling, dog er den eksakte mekanisme stadig ikke belyst.
Hungarian: Ribavirin által kiváltott anaemia súlyosbodását jelentették, amikor HIV kezelés részeként zidovudint alkalmaztak, bár a pontos mechanizmus még nem ismert.
Danish: ● hvis du har fået en organtransplantation (lever eller nyre) eller er indstillet til at blive transplanteret i den nærmeste fremtid.
Hungarian: ● ha szervátültetése volt (máj vagy vese) vagy ha a közeljövőben szervátültetése lesz.
Danish: Efter de opfølgende besøg i 24 uger, blev patienter fra gruppe A, B og C inkluderet i en langtids opfølgningsperiode (5 år efter afsluttet behandling).
Hungarian: A 24 hetes megfigyelést követő vizsgálat után az A, B és C csoport betegei beléptek egy hosszú távú követési időszakba (amely a kezelés végét követő 5 éven át tartott).
Danish: Ydermere er fordelen ved kombination af telbivudin og interferon alfa (pegyleret eller standard) ikke fastslået på nuværende tidspunkt.
Hungarian: Ráadásul a telbivudin és az interferon alfa (pegilált vagy standard) kominációjának előnyét jelenleg még nem állapították meg.
Danish: 5) Fjern hætten
Hungarian: 5) Távolítsa el a kupakot
Danish: Sandsynligheden for et vedvarende virologisk respons varierede som følge af den tidligere behandling; se tabel 20.
Hungarian: A tartós virológiai válasz kialakulásának valószínűsége a korábbi kezelési sémától függött; lásd 20. táblázat.
Danish: • Tryk på injektionsstedet med en lille bandage eller med et sterilt gazebind, om nødvendigt i et par sekunder.
Hungarian: • Nyomja az injekció helyét néhány másodpercig egy kis steril gézzel, ha szükséges.
Danish: Skub langsomt stemplet op til den korrekte dosis.
Hungarian: Lassan nyomja felfelé a tolórudat a megfelelő dózisig.
Danish: ● hvis du har en sygdom i skjoldbruskkirtlen, som ikke kan kontrolleres med medicin.
Hungarian: ● ha pajzsmirigy betegsége van, amely nem kezelhető megfelelően gyógyszerekkel.
Danish: Søg omgående behandling, hvis du bemærker, at du bliver deprimeret eller får selvmordstanker eller hvis din adfærd ændrer sig.
Hungarian: Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha úgy veszi észre, hogy kezd depresszióssá válni, vagy öngyilkossági gondolatai vannak, vagy változást észlel viselkedésében.
Danish: Overvejelser om tidlig seponering af behandling skal evalueres i forhold til en specifik klinisk situation.
Hungarian: A kezelés korai megszakítását meg kell fontolni az adott klinikai helyzettől függően.
Danish: Selvom der ikke er set teratogene effekter hos afkommet ved fødslen, kan skadelige virkninger hos mennesker ikke udelukkes.
Hungarian: Bár nem figyeltek meg teratogén hatást az időre született utódokon, emberen nem zárható ki e nemkívánt hatás.
Danish: ● et lille plaster eller steril gaze
Hungarian: • egy kisebb sebpólyát vagy steril gézt
Danish: Bivirkningerne kan indtræde på forskellige tidspunkter under behandlingen, typisk flere måneder efter påbegyndelse af behandlingen med Pegasys.
Hungarian: A mellékhatások a kezelés során különböző időpontokban alakulhatnak ki, jellemzően több hónappal a Pegasys-kezelés kezdetét követően.
Danish: Forsøg ikke at administrere en injektion, før du er sikker på, at du forstår, hvordan du skal bruge den fyldte pen.
Hungarian: Ne próbálja meg beadni az injekciót addig, amíg nem biztos abban, hogy hogyan kell használni az előretöltött tollat.
Danish: Studie NV15496 + NV15497 + NV15801
Hungarian: NV15496+NV15497 +NV15801 vizsgálat
Danish: Det er vigtigt at understrege, at ribavirin aldrig bør gives som monoterapi.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a ribavirin monoterápiaként soha nem alkalmazható.
Danish: I det samme studie blev der set en 25 % stigning i AUC for theophyllin (markør for cytokrom P450 1A2 aktivitet), hvilket viser, at Pegasys er en hæmmer af cytokrom P450 1A2 aktivitet.
Hungarian: Ugyanebben a vizsgálatban a teofillin AUC (a citokróm P450 1A2 aktivitás markere) 25%-os emelkedését figyelték meg, ami annak a jele, hogy a Pegasys a citokróm P450 1A2 inhibitora.
Danish: ● forsøge at åbne eller skille den fyldte pen ad.
Hungarian: ● ne próbálja kinyitni vagy szétszedni az előretöltött tollat.
Danish: En detaljeret liste over bivirkninger rapporteret i denne behandlingsgruppe (n=55) er sammenfattet i tabel 10.
Hungarian: Az ebben a kezelési csoportban (n = 55) jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a 10. táblázatban.
Danish: Hvis den ikke er blevet brugt inden for 5 minutter, skal den fyldte pen bortskaffes og en ny fyldt pen bruges.
Hungarian: Amennyiben nem használja fel 5 percen belül, akkor dobja ki az előretöltött tollat, és használjon egy újat.
Danish: Der findes ingen data på langsigtet opfølgning efter behandling hos disse patienter.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat ezeknek a betegeknek a kezelés utáni hosszú távú követésére vonatkozóan.
Danish: Ribavirin skal gives sammen med mad.
Hungarian: A ribavirin készítményt étkezés közben kell bevenni.
Danish: Før Pegasysbehandlingen påbegyndes, skal niveauet af TSH og T4 undersøges.
Hungarian: A Pegasys terápia megkezdése előtt a TSH­, és T4­szintet ellenőrizni kell.
Danish: Det vides endnu ikke, om de vil vende tilbage til deres forventede højde og vægt efter afsluttet behandling.
Hungarian: Egyenlőre nem ismert, hogy a kezelés befejezése után elérik-e a várt testmagasság és testtömeg értékeiket.
Danish: Hold den fyldte pen fast i den ene hånd og træk beskyttelseshætten af med den anden hånd.
Hungarian: Fogja meg erősen az előretöltött tollat az egyik kezével, és húzza le a védőkupakot a másikkal.
Danish: Virkningsresultaterne lignede dem, som blev rapporteret hos voksne.
Hungarian: A hatásossági eredmények megegyeztek a felnőtteknél tapasztaltakkal.
Danish: Hvis du har glemt at tage Pegasys
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Pegasys-t
Danish: Undersøg den fyldte pen visuelt og medicinen igennem vinduet.
Hungarian: Nézze meg az előretöltött tollat, valamint az ellenőrző ablakon keresztül a gyógyszert is.
Danish: De fleste af bivirkningerne rapporteret i studiet var milde eller moderate i sværhedsgrad.
Hungarian: A vizsgálat során észlelt legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepesen súlyos volt.
Danish: ● hvis du har sukkersyge eller forhøjet blodtryk, vil lægen måske bede dig om at blive undersøgt af en øjenlæge.
Hungarian: ● ha cukorbetegsége vagy magas vérnyomása van, akkor kezelőorvosa valószínűleg szemvizsgálatra fogja küldeni Önt.
Danish: Behandling med Pegasys var ledsaget af fald i de absolutte CD4+ celletal indenfor de første uger uden reduktion i CD4+ celleprocenten.
Hungarian: Pegasys kezelés hatására az abszolút CD4+ sejtszám az első 4 héten belül csökkent anélkül, hogy a CD4+ sejt százalékos aránya csökkent volna.
Danish: I alle tilfælde anbefaledes hyppigere kontrol af leverfunktionen.
Hungarian: A májfunkció gyakoribb ellenőrzése minden esetben indokolt volt.
Danish: I begge studier varede behandlingen 48 uger med 24 ugers behandlingsfri follow-up.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a kezelés időtartama 48 hét, a kezelésmentes megfigyelési időszak 24 hét volt.
Danish: Patienter som også er hiv-inficerede: Fortæl din læge hvis du er i anti-hiv-behandling.
Hungarian: HIV fertőzésben is szenvedő betegek: Közölje kezelőorvosával, ha HIV-ellenes kezelést kap. A HIV elleni ún.
Danish: Du skal fortælle det til lægen, hvis du tager astmamedicin, fordi det kan være nødvendigt at ændre dosis af din astmamedicin.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha asztma elleni gyógyszert szed, mert lehet, hogy az asztma elleni gyógyszer adagját változtatni kell.
Danish: Kanylebeskyttelse (kun synlig, når hætten bliver fjernet i trin 5)
Hungarian: Tűvédő (a kupaknak az 5. lépésben leírtak szerinti eltávolítása után látható csak)
Danish: Kun sjældent var det nødvendigt med præmatur ophør af behandlingen.
Hungarian: A kezelést csak ritkán kellett abbahagyni.
Danish: Hvis ALAT-forhøjelserne progredierer eller persisterer, skal dosis initialt nedsættes til 135 mikrogram.
Hungarian: Ha az ALT emelkedés progresszív vagy tartósan fennáll, az adagot először 135 mikrogrammra kell csökkenteni.
Danish: Hvis der indtræffer forværringer af den kardiovaskulære status, skal behandlingen afbrydes midlertidigt eller helt stoppes.
Hungarian: Ha a cardiovascularis státusban bármilyen romlás következik be, a kezelést fel kell függeszteni vagy végleg abba kell hagyni.
Danish: ● hvilken som helst del af den fyldte pen ser ud til at være beskadiget
Hungarian: ● az előretöltött toll bármelyik része sérültnek látszik,
Danish: • Anamnese med præ-eksisterende svær hjertesygdom, inklusive ustabil eller ukontrolleret hjertesygdom i de forudgående seks måneder (se pkt.
Hungarian: • Súlyos szívbetegség az anamnézisben, beleértve az instabil vagy kezeletlen szívbetegséget az elmúlt hat hónapban (lásd 4.4 pont).
Danish: Den sædvanlige dosis af Pegasys er baseret på dit barns højde og vægt.
Hungarian: A szokásos Pegasys adagot a gyermeke testtömege és magassága alapján határozzák meg.
Danish: Hæmatologiske bivirkninger (se også tabel 3)
Hungarian: Haematológiai (lásd a 3. táblázatot is)
Danish: Nogle patienter bliver deprimerede, når de tager Pegasys alene eller i kombination med ribavirin, og nogle patienter har haft selvmordstanker eller er blevet aggressive (nogle gange rettet mod andre såsom tanker om at true andre på livet).
Hungarian: Előfordulhat, hogy egyes betegeken depresszió alakul ki, amikor a Pegasys-t önmagában, vagy ribavirinnel kombinált kezelés formájában kapja, néhány esetben pedig az illetőnek öngyilkossági gondolatai támadtak, vagy viselkedése agresszívvá vált (mely néha mások ellen irányult, pl. a mások életét fenyegető gondolatok).
Danish: Patienter med cirrose blev ikke inkluderet i dette studie.
Hungarian: A cirrhosisos betegeket nem vonták be a vizsgálatba.
Danish: ● manipulere kanylebeskyttelsen før, under og efter brug, da det er en sikkerhedsanordning.
Hungarian: ● ne nyúljon a tűt védő részhez az injekció alkalmazása előtt, alatt vagy utána, mivel ez egy biztonsági eszköz.
Danish: Det anbefales dog ikke at vende tilbage til den oprindelige dosis.
Hungarian: Az eredeti dózisra való visszatérés nem javasolt.
Danish: Hvis behandling med interferon alfa vurderes at være nødvendig hos disse patienter, skal tilstedeværelsen af psykiatriske co-morbiditeter og muligheden for brug af andre stoffer nøje vurderes og være håndteret i tilstrækkelig grad før behandlingen påbegyndes.
Hungarian: Ha az alfa interferon-kezelést szükségesnek ítélik meg ezeknél a betegeknél, a pszichiátriai kísérőbetegségek meglétét és egyéb szerhasználat potenciális lehetőségét a terápia megkezdése előtt gondosan értékelni és megfelelően kezelni kell.
Danish: Studiet viste, at vækstforbedringen 2 år efter behandling var fastholdt 6 år efter behandling.
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy a kezelés utáni 2 évben tapasztalt növekedésbeli javulás fennmaradt a kezelés utáni 6 éves (követési) időszak végéig.
Danish: ● en kort kanyle til subkutan injektion
Hungarian: • egy rövid tűt a szubkután injekcióhoz
Danish: HBV genotype A B
Hungarian: HBV genotípus A
Danish: I begge studier var Pegasys' tydelige clearance og tydelige fordelingsvolume relateret lineært til kropsstørrelse dvs. enten legemsoverfladeareal (NR16141) eller kropsvægt (YV25718).
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a Pegasys látszólagos clearance-e és látszólagos eloszlási térfogata lineáris összefüggésben volt a test méretével, például a testfelszínnel (NR16141) vagy a testtömeggel (YV25718).
Danish: Hvis der er tegn på persisterende eller uforklarlige lungeinfiltrater eller påvirkning af lungefunktionen, skal behandlingen stoppes.
Hungarian: Tartós, vagy megmagyarázhatatlan pulmonalis infiltratio vagy a tüdő funkciójának romlása esetén a kezelést abba kell hagyni.
Danish: Pegasys påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: A Pegasys kis- vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: Serumkoncentrationerne af peginterferon alfa-2a vedvarer en hel uge (168 timer).
Hungarian: A peginterferon alfa-2a szérum koncentráció fennmarad az egész hét folyamán (168 óra).
Danish: Patienter bør børste deres tænder grundigt 2 gange om dagen og gennemgå regelmæssige tandeftersyn.
Hungarian: Ezért a betegeknek naponta kétszer alaposan fogat kell mosniuk és rendszeresen fogászati vizsgálaton kell résztvenniük.
Danish: Undgå navlen og områder, som kan blive irriteret af et bælte eller linningen.
Hungarian: Hagyja ki a köldökét és az olyan helyeket, amelyeket öv vagy derékszíj irritálhat.
Danish: Den endelige kliniske betydning af en kortere initial behandling på 16 uger i stedet for 24 uger er ikke kendt med hensyn til behovet for at genbehandle patienter, som ikke reagerer på behandling, og patienter, som recidiverer.
Hungarian: A 24 hetes kezelés helyett 16 hétre lerövidített kezdeti kezelés végső klinikai hatása nem ismert, a kezelésre nem reagáló, illetve visszaeső betegek ismételt kezelésének szükségességét meg kell fontolni.
Danish: Dette vil mindske risikoen for, at ribavirin efterlades i kvindens krop.
Hungarian: Ez csökkenti annak lehetőségét, hogy a ribavirin átjusson partnere szervezetébe.
Danish: kopier/ml
Hungarian: kópia/ml
Danish: Ingen af patienterne fik usædvanlige, alvorlige eller behandlingslimiterende bivirkninger.
Hungarian: Egyetlen túladagolási esetben sem észleltek szokatlan, súlyos, vagy a kezelést korlátozó eseményt.
Danish: Endocarditis, otitis externa
Hungarian: bőrfertőzés endocarditis, otitis externa sepsis
Danish: • Klem med den ene hånd en løs hudfold sammen.
Hungarian: • Egyik kezével csípje össze a laza bőrt.
Danish: Child-Pugh-klassifikationen inddeler patienterne i gruppe A, B og C eller "mild", "moderat" og "svær" svarende til henholdsvis score 5-6, 7-9 og 10-15.
Hungarian: A Child-Pugh osztályozással a betegek A, B, és C stádiumba, vagyis „Enyhe", „Közepesen súlyos", és „Súlyos" stádiumokba sorolhatók, amik az 5 - 6, 7 - 9 és 10 - 15 pontoknak felelnek meg.
Danish: Feber/infektioner
Hungarian: Láz / fertőzések
Danish: • Nyfødte og børn op til 3 år, på grund af hjælpestoffet benzylalkohol (se pkt.
Hungarian: • Újszülöttek és három évesnél fiatalabb gyermekek, a benzil-alkohol segédanyag miatt (lásd
Danish: Når det besluttes at initiere behandlingen i barndommen, er det vigtigt at overveje væksthæmning forårsaget af kombinationsbehandling.
Hungarian: Ha a terápiás döntés az, hogy a kezelést már gyermekkorban elkezdik, fontos figyelembe venni, hogy a kombinációs kezelés a növekedés elmaradását idézheti elő.
Danish: Natriumchlorid Polysorbat 80
Hungarian: Nátrium-klorid Poliszorbát 80
Danish: Du bør børste dine tænder grundigt 2 gange om dagen og få foretaget regelmæssige tandeftersyn.
Hungarian: Ezért Önnek naponta kétszer alaposan fogat kell mosnia, és rendszeresen fogászati vizsgálaton kell résztvennie.
Danish: • Vent til huden er tør.
Hungarian: • Várjon, amíg a terület megszárad.
Danish: I alt 151 patienter uden fremskreden fibrose blev randomiseret 2:1 henholdsvis til Pegasys (gruppe A, n = 101) eller ubehandlet kontrol (gruppe B, n = 50).
Hungarian: Összesen 151, előrehaladott fibrosisban nem szenvedő beteget randomizáltak 2:1 arányban a Pegasys (A csoport, n=101) és a kezeletlen kontroll csoportba (B csoport, n=50).
Danish: (såsom uklart syn) og/eller problemer med hørelsen (såsom ringen for ørerne).
Hungarian: homályos látás) és/vagy hallászavar (pl. fülcsengés).
Danish: ● hvis du er voksen og har eller tidligere har haft et stofmisbrug (f.eks. alkohol eller narkotika/medicin).
Hungarian: ● ha Ön felnőtt, és kórelőzményében szerfüggőség (pl. alkohol vagy kábítószerek) szerepel vagy szerepelt.
Danish: Kun hiv-HCV-co-inficerede patienter blev inkluderet i studie NR15961 (se tabel 21).
Hungarian: Csak HIV-HCV társfertőzésben szenvedő betegek vettek részt az NR15961 számú vizsgálatban (lásd 21. táblázat).
Danish: Dette vil specielt være vigtigt for patienter med en kendt historie for zidovudin induceret anæmi.
Hungarian: Ez különösen fontos olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében zidovudin által kiváltott anaemia szerepel.
Danish: • Træk kanylen ud af huden.
Hungarian: • A tűt egyenesen húzza ki a bőrből.
Danish: Pegasys forfyldte penne tillader ikke en passende justering af dosering for disse patienter.
Hungarian: A Pegasys előretöltött toll nem teszi lehetővé az adagolás megfelelő módosítását ezeknél a betegeknél.
Danish: Der er rapporteret om overdosering omfattende intervallet mellem 2 injektioner på to konsekutive dage (i stedet for ugentlige intervaller) op til daglige injektioner i 1 uge (dvs. 1260 mikrogram/uge).
Hungarian: Túladagolás előfordult olymódon, hogy két egymást követő napon (a heti egy helyett), vagy akár 1 hétig naponta egyszer (vagyis 1260 mikrogramm/hét adagban) történt meg az injekció beadása.
Danish: Interaktionen mellem theophyllin og Pegasys er sandsynligvis maksimal efter mere end 4 ugers behandling med Pegasys.
Hungarian: A teofillin és a Pegasys közötti kölcsönhatás valószínűleg négy hétnél hosszabb Pegasys terápia után maximális.
Danish: Du finder udløbsdatoen på pakningen og på etiketten på selve den fyldte pen.
Hungarian: A lejárati idő a dobozon és az előretöltött tollon levő címkén is megtalálható.
Danish: Eksempelvis: Normalt tager du den ugentlige Pegasys-injektion om mandagen.
Hungarian: Egy példa: Az Ön szokásos Pegasys beadási napja hétfő.
Danish: Reversibiliteten af væksthæmningen er usikker.
Hungarian: Bizonytalan, hogy a növekedés gátlása visszafordítható-e.
Danish: Der er ikke udført reproduktionsstudier med Pegasys.
Hungarian: Reprodukciós toxicitási vizsgálatokat Pegasys-szal nem végeztek.
Danish: Alle behandlingsarme havde en 24 ugers behandlingsfri opfølgningsperiode.
Hungarian: Minden kezelési kar egy 24 hetes kezelésmentes követési periódust tartalmazott.
Danish: Lad huden tørre i 10 sekunder.
Hungarian: Várjon 10 másodpercet, amíg a bőre megszárad.
Danish: I nogle tilfælde er det nødvendigt at nedsætte dosis til 90 eller 45 mikrogram.
Hungarian: Egyes esetekben szükséges lehet 90 mikrogrammra, vagy 45 mikrogrammra csökkenteni a dózist.
Danish: • Hiv-HCV-patienter med cirrose og en Child-Pugh-score ≥6, undtagen hvis det udelukkende skyldes indirekte hyperbilirubinæmi forårsaget af lægemidler, såsom atazanavir og indinavir
Hungarian: • Cirrhosisos és ≥6 Child-Pugh pontszámos HIV-HCV fertőzött betegek, kivéve, ha az gyógyszerek, például atazanivir és indinavir okozta indirekt hyperbilirubinaemia következménye.
Danish: Når hætten er blevet fjernet, skal den fyldte pen bruges med det samme.
Hungarian: A kupak eltávolítása után az előretöltött tollat azonnal fel kell használni.
Danish: Der var ingen forskel i responsrate mellem disse patienter og patienter uden fremskreden fibrose eller cirrose.
Hungarian: Nem volt a válaszarányok között különbség ezen betegek és a nemelőrehaladott fibrózisban vagy cirrózisban szenvedő betegek esetén.