FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο γιατρός σας πρέπει, επίσης, να ξέρει, εάν παίρνετε συμπληρώματα καλίου ή ορισμένα διουρητικά που χρησιμοποιούνται για την καρδιακή ανεπάρκεια, την υπέρταση και για νεφρική νόσο (π.χ. αμιλορίδη, τριαμτερένη ή σπειρονολακτόνη), μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ, π.χ. ιβουπροφαίνη) που χρησιμοποιούνται για τον πυρετό, φλεγμονή και πόνο, αντιπηκτικά (αραιωτικά του αίματος) ή από του στόματος φάρμακα για τον διαβήτη, ενόσω παίρνετε Tacforius.
Lithuanian: Kai gydotės Tacforius, Jūsų gydytojas taip pat turi žinoti, jei vartojate kalio papildus arba diuretikus širdies ligai, padidėjusiam kraujospūdžiui arba inkstų ligai gydyti (pvz., amiloridą, triamtereną arba spironolaktoną), nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU pvz., ibuprofeną), vartojamus nuo karščiavimo, uždegimo ir skausmo, antikoaguliantus (vaistus skystinančius kraują) arba geriamus vaistus cukriniam diabetui gydyti.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να συνταγογραφείται και οι αλλαγές στην ανοσοκατασταλτική θεραπεία να γίνονται μόνον από ιατρούς με εμπειρία στην ανοσοκατασταλτική θεραπεία, καθώς και στη διαχείριση μεταμοσχευθέντων ασθενών.
Lithuanian: Šiuo vaistiniu preparatu gali gydyti ir imunosupresinį gydymą pradėti keisti tik tie gydytojai, kurie turi sukaupę patyrimo apie imunosupresinį gydymą ir pacientų su persodintais organais gydymą.
Greek: Περιεχόμενο καψακίου Αιθυλοκυτταρίνη Υπρομελλόζη 2910
Lithuanian: Kapsulės turinys Etilceliuliozė Hipromeliozė 2910 Laktozė monohidratas
Greek: Tacforius 0,5 mg / 1 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά 2 χρόνια
Lithuanian: Tacforius 0,5 mg / 1 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės 2 metai
Greek: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3
Greek: Πρέπει να περιορίσετε την έκθεσή σας στον ήλιο και την UV (υπεριώδη) ακτινοβολία για όσο διάστημα παίρνετε Tacforius.
Lithuanian: Kol vartojate Tacforius saugokitės saulės ir UV (ultravioletinių) spindulių.
Greek: Τα καψάκια Tacforius περιέχουν λακτόζη.
Lithuanian: Tacforius kapsulių sudėtyje yra laktozės.
Greek: Κατά την ημέρα 4, η συστηματική έκθεση μετρούμενη με βάση τα κατώτερα επίπεδα συγκέντρωσης, είναι παρόμοια για ασθενείς με μεταμόσχευση τόσο νεφρού όσο και ήπατος και για τα δύο σκευάσματα.
Lithuanian: Iki 4-osios gydymo dienos abiejų vaistinių preparatų farmacinių formų sisteminė ekspozicija pasidaro panaši ir pacientams, kuriems buvo persodinti inkstai, ir pacientams, kuriems buvo persodintos kepenys.
Greek: Κατά τη διάρκεια της ακόλουθης θεραπείας συντήρησης, οι συγκεντρώσεις στο αίμα έχουν βρεθεί γενικά σε επίπεδα από 5 - 15 ng/ml σε λήπτες ηπατικού, νεφρικού και καρδιακού μοσχεύματος.
Lithuanian: Vėliau, palaikomojo gydymo laikotarpiu, vaistinio preparato koncentracija kraujyje po kepenų, inkstų ir širdies persodinimo yra 5-15 ng/ml.
Greek: Η ενδιάμεση ανάλυση μιας πρόσφατης πολυκεντρικής μελέτης με χρήση tacrolimus καψάκια άμεσης αποδέσμευσης από του στόματος, αναφέρθηκε στις περιπτώσεις 110 ασθενών, οι οποίοι τυχαιοποιήθηκαν 1:1 στην tacrolimus ή στην κυκλοσπορίνη.
Lithuanian: Tarpinės naujo multicentrinio geriamojo takrolimuzo greito atpalaidavimo kapsulių tyrimo duomenų analizės metu vertinti 110 pacientų, kurie buvo atsitiktiniu būdu suskirstyti į gydymo takrolimuzu ir ciklosporinu grupes santykiu 1:1.
Greek: Επειδή η θεραπεία με tacrolimus ενδέχεται να συσχετίζεται με υπερκαλιαιμία ή μπορεί να επιτείνει προϋπάρχουσα υπερκαλιαιμία, πρέπει να αποφεύγεται η πρόσληψη υψηλών ποσοτήτων καλίου και η λήψη καλιοσυντηρητικών διουρητικών (π.χ. αμιλορίδη, τριαμτερένη ή σπειρονολακτόνη) (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Kadangi gydymas takrolimuzu gali būti susijęs su hiperkalemija arba dėl jo vartojimo gali sustiprėti anksčiau buvusi hiperkalemija, reikia vengti vartoti daug kalio, skirti kalį organizme sulaikančių diuretikų (pvz.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της tacrolimus καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης και της tacrolimus καψάκια άμεσης αποδέσμευσης, και των δύο σε συνδυασμό με κορτικοστεροειδή, συγκρίθηκαν σε 471 de novo λήπτες ηπατικών μοσχευμάτων.
Lithuanian: Takrolimuzo pailginto atpalaidavimo kapsulių ir takrolimuzo greito atpalaidavimo kapsulių veiksmingumas bei saugumas, abiejų preparatų skiriant kartu su kortikosteroidais, buvo palygintas tiriant 471 recipientą, kuriems buvo pirmą kartą atlikta kepenų transplantacija.
Greek: Η συνδυασμένη χορήγηση κυκλοσπορίνης και tacrolimus πρέπει να αποφεύγεται και πρέπει να δίδεται προσοχή όταν χορηγείται tacrolimus σε ασθενείς που έχουν προηγουμένως λάβει κυκλοσπορίνη (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti kartu vartoti ciklosporino ir takrolimuzo ir takrolimuzą vartojančius pacientus, kurie anksčiau vartojo ciklosporino, reikia atidžiai kontroliuoti (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).
Greek: EU/1/17/1244/010 50x1 καψάκια EU/1/17/1244/011 60 καψάκια EU/1/17/1244/012 60x1 καψάκια EU/1/17/1244/013 100 καψάκια EU/1/17/1244/014 100x1 καψάκια EU/1/17/1244/015 30 καψάκια EU/1/17/1244/016 30x1 καψάκια EU/1/17/1244/017 50 καψάκια EU/1/17/1244/018 50x1 καψάκια EU/1/17/1244/019 100 καψάκια EU/1/17/1244/020 100x1 καψάκια EU/1/17/1244/021 30 καψάκια
Lithuanian: EU/1/17/1244/001 30 kapsulių EU/1/17/1244/002 30x1 kapsulių EU/1/17/1244/003 50 kapsulių EU/1/17/1244/004 50x1 kapsulių EU/1/17/1244/005 100 kapsulių EU/1/17/1244/006 100x1 kapsulių EU/1/17/1244/007 30 kapsulių EU/1/17/1244/008 30x1 kapsulių EU/1/17/1244/009 50 kapsulių EU/1/17/1244/010 50x1 kapsulių EU/1/17/1244/011 60 kapsulių EU/1/17/1244/012 60x1 kapsulių EU/1/17/1244/013 100 kapsulių EU/1/17/1244/014 100x1 kapsulių EU/1/17/1244/015 30 kapsulių EU/1/17/1244/016 30x1 kapsulių EU/1/17/1244/017 50 kapsulių EU/1/17/1244/018 50x1 kapsulių EU/1/17/1244/019 100 kapsulių EU/1/17/1244/020 100x1 kapsulių EU/1/17/1244/021 30 kapsulių EU/1/17/1244/022 30x1 kapsulių EU/1/17/1244/023 50 kapsulių EU/1/17/1244/024 50x1 ckapsulių
Greek: Η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της tacrolimus καψάκια άμεσης αποδέσμευσης, της κυκλοσπορίνης και της tacrolimus καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, όλων σε συνδυασμό με επαγωγή αντισώματος βασιλιξιμάμπης, MMF και κορτικοστεροειδή, συγκρίθηκαν σε 638 de novo λήπτες νεφρικών μοσχευμάτων.
Lithuanian: Takrolimuzo greito atpalaidavimo kapsulių, ciklosporino ir takrolimuzo pailginto atpalaidavimo kapsulių veiksmingumas bei saugumas, visų preparatų skiriant kartu su basiliksimabo antikūnų indukcine terapija, MMF ir kortikosteroidais, buvo palygintas tiriant 638 recipientus, kuriems buvo pirmą kartą atlikta inksto transplantacija.
Greek: Έχει παρατηρηθεί σε αρουραίους αρνητική επίδραση της tacrolimus στη γονιμότητα των αρσενικών με τη μορφή μειωμένης ποσότητας και κινητικότητας σπέρματος (βλ. παράγραφο 5.3).
Lithuanian: Stebėtas neigiamas takrolimuzo poveikis žiurkių patinų vaisingumui, t.y. sumažėjo spermatozoidų kiekis ir judrumas (žr.
Greek: Υπάρχει ισχυρή συσχέτιση μεταξύ της AUC και των κατώτερων επιπέδων συγκέντρωσης των καψακίων tacrolimus παρατεταμένης αποδέσμευσης στο ολικό αίμα στη σταθεροποιημένη κατάσταση.
Lithuanian: Nustatyta griežta koreliacija tarp takrolimuzo pailginto atpalaidavimo kapsulių AUC ir jo pastovios koncentracijos kraujyje lygio.
Greek: Tacforius 0,5 mg / 3 mg / 5 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά Παρέχεται σε κυψέλες ή σε διάτρητες κυψέλες μονάδας δόσης που περιέχουν 10 καψάκια εντός προστατευτικού περιτυλίγματος αλουμινίου που περιέχει αποξηραντικό.
Lithuanian: Tacforius 0,5 mg / 3 mg / 5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Tiekiamos lizdinėse plokštelėse po 10 kapsulių arba dalomosiose perforuotose lizdinėse plokštelėse, kurios yra apsauginėje pakuotėje iš folijos kartu su sausikliu.
Greek: Κόμμεα λάκκας, προπυλενογλυκόλης, σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172), καλίου υδροξείδιο.
Lithuanian: Šelakas, propilenglikolis, juodasis geležies oksidas (E172), kalio hidroksidas.
Greek: Tacforius 5 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά: σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172), σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), τιτανίου διοξείδιο (E171), σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172), ερυθρό 4R (E124), ζελατίνη.
Lithuanian: Tacforius 5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės: raudonasis geležies oksidas (E 172), geltonasis geležies oksidas (E 172), titano dioksidas (E 171), juodasis geležies oksidas (E172), ponceau 4R (E 124), želatina
Greek: Καθώς η tacrolimus είναι ουσία με χαμηλή κάθαρση, ενδέχεται μετά από προσαρμογές στο θεραπευτικό σχήμα του Tacforius να απαιτηθούν αρκετές ημέρες, προτού επιτευχθεί η στοχευόμενη σταθεροποιημένη κατάσταση.
Lithuanian: Kadangi takrolimuzo klirensas yra nedidelis, po Tacforius dozės koregavimo gali praeiti kelios dienos, kol bus pasiekta pusiausvyrinė koncentracija.
Greek: Η θεραπεία με Tacforius πρέπει να αρχίζει με δόση 0,10 - 0,20 mg/kg/ημέρα, χορηγούμενη μία φορά ημερησίως, το πρωί.
Lithuanian: Gydyti Tacforius reikia pradėti skiriant 0,10-0,20 mg/kg kūno svorio dozę vieną kartą per parą, ryte.
Greek: εγκεφαλοπάθεια, αιμορραγίες του κεντρικού νευρικού συστήματος και αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια, κώμα, διαταραχές του λόγου και γλωσσικές διαταραχές, παράλυση και πάρεση, αμνησία σπάνιες:
Lithuanian: encefalopatija, kraujosruvos galvos smegenyse ir smegenų kraujotakos sutrikimai, koma, kalbos sutrikimai, paralyžius ir parezė, amnezija
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η tacrolimus.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra takrolimuzas.
Greek: Αποφύγετε το γκρέιπφρουτ (και ως χυμό) κατά τη θεραπεία με Tacforius, καθώς μπορεί να επηρεάσει τα επίπεδα του στο αίμα.
Lithuanian: Vartojant Tacforius reikia vengti valgyti greipfrutus (taip pat gerti jų sultis), nes tai gali įtakoti vaisto koncentraciją kraujyje.
Greek: Γι' αυτούς τους λόγους, δε συνιστάται η συνδυασμένη χορήγηση κυκλοσπορίνης και tacrolimus και πρέπει να δίδεται προσοχή όταν χορηγείται tacrolimus σε ασθενείς που έχουν προηγουμένως λάβει κυκλοσπορίνη (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
Lithuanian: Dėl šios priežasties ciklosporino ir takrolimuzo nerekomenduojama vartoti kartu ir takrolimuzą vartojančius pacientus, kurie anksčiau gydėsi ciklosporinu, reikia atidžiai stebėti (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Greek: Στην κλινική πράξη, τα κατώτερα επίπεδα στο ολικό αίμα έχουν κυμανθεί γενικά από 5 - 20 ng/ml στους λήπτες ηπατικού μοσχεύματος και 10 - 20 ng/ml στους λήπτες νεφρικού και καρδιακού μοσχεύματος κατά το πρώιμο μεταμεταμοσχευτικό στάδιο.
Lithuanian: Praktiškai, mažiausia vaistinio preparato koncentracija kraujyje ankstyvuoju transplantaciniu laikotarpiu po kepenų persodinimo dažniausiai yra 5-20 ng/ml, po inkstų ir širdies persodinimo - 10-20 ng/ml.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Tacforius 0,5 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) Tacforius 0,5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Greek: Το Tacforius λαμβάνεται από το στόμα μία φορά ημερησίως το πρωί.
Lithuanian: Tacforius reikia gerti vieną kartą per parą, ryte.
Greek: Εμβρυοτοξικότητα παρατηρήθηκε σε αρουραίους και κουνέλια και περιορίστηκε σε δόσεις που προκάλεσαν σημαντική τοξικότητα στις μητέρες.
Lithuanian: Toksinis poveikis embrionui ir vaisiui buvo nustatytas žiurkėms ir triušiams, kai vaisingoms patelėms buvo duodamos dozės, sukeliančios reikšmingą toksinį poveikį.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της tacrolimus καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης και της tacrolimus καψάκια άμεσης αποδέσμευσης, και των δύο σε συνδυασμό με μυκοφαινολική μοφετίλη (MMF) και κορτικοστεροειδή συγκρίθηκαν σε 667 de novo λήπτες νεφρικών μοσχευμάτων.
Lithuanian: Takrolimuzo pailginto atpalaidavimo kapsulių ir takrolimuzo greito atpalaidavimo kapsulių veiksmingumas bei saugumas, abiejų preparatų skiriant kartu su mikofenolato mofetiliu (MMF) ir kortikosteroidais, buvo palygintas tiriant 667 recipientus, kuriems buvo pirmą kartą atlikta inksto transplantacija.
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ανοσοκατασταλτικά, συμπεριλαμβανομένης της tacrolimus, διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο ανάπτυξης λοιμώξεων και ευκαιριακών λοιμώξεων (βακτηριακών, μυκητιασικών, ιογενών και πρωτοζωικών− όπως η νεφροπάθεια που συσχετίζεται με τον ιό ΒΚ και η προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML) που συσχετίζεται με τον ιό JC.
Lithuanian: įskaitant oportunistines infekcijas (bakterines, grybelines, virusines ir pirmuonių) rizika, kaip antai BK viruso sukeltos nefropatijos bei JC viruso sukeltos progresuojančios daugiažidininės leukoencefalopatijos (PDL).
Greek: τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell) πολύ σπάνιες: σύνδρομο Stevens-Johnson
Lithuanian: Stevens Johnson sindromas.
Greek: Άλλοι παράγοντες που παρατηρήθηκε ότι αύξησαν τον κίνδυνο εμφάνισης αυτών των κλινικών καταστάσεων περιλαμβάνουν προϋπάρχουσα καρδιοπάθεια, χρήση κορτικοστεροειδών, υπέρταση, νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία, λοιμώξεις, υπερφόρτωση με υγρά και οίδημα.
Lithuanian: Nustatyta, kad šių pokyčių rizika gali padidėti dėl tokių priežasčių kaip anksčiau buvusi širdies liga, kortikosteroidų vartojimas, hipertenzinė liga, inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas, infekcinės ligos, per didelis skysčių kiekis ir patinimai.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις έχει παρατηρηθεί κοιλιακή υπερτροφία ή υπερτροφία του διαφράγματος, αναφερόμενες ως καρδιομυοπάθειες, σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με tacrolimus άμεσης αποδέσμευσης και ενδέχεται να εμφανιστούν και με τη χρήση tacrolimus παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Lithuanian: Takrolimuzo tiesioginio atpalaidavimo kapsulių vartojusiems pacientams retais atvejais stebėtos širdies skilvelių arba pertvaros hipertrofijos, vertintos kaip kardiomiopatija, tokių sutrikimų gali būti ir vartojant pailginto atpalaidavimo takrolimuzo.
Greek: Θεραπεία της απόρριψης αλλομοσχεύματος μετά από μεταμόσχευση καρδιάς Σε ενήλικες ασθενείς που μεταβαίνουν σε Tacforius θα πρέπει να χορηγείται αρχική από του στόματος δόση 0,15 mg/kg/ημέρα, μία φορά ημερησίως, το πρωί.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams ankstesnį gydymą keičiant gydymu Tacforius, turi būti skiriama pradinė geriamoji 0,15 mg/kg paros dozė vieną kartą per parą ryte.
Greek: Ως εκ τούτου, ασθενείς υψηλού κινδύνου που υποβάλλονται σε ισχυρή ανοσοκαταστολή, πρέπει να παρακολουθούνται με ηχοκαρδιογράφημα ή ΗΚΓ πριν και μετά τη μεταμόσχευση (π.χ. αρχικά στους 3 μήνες και μετά στους 9 - 12 μήνες).
Lithuanian: Todėl didelėmis imunosupresantų dozėmis gydomus pacientus, kuriems yra rizikos faktorių, reikia stebėti atliekant echokardiografiją, EKG iki transplantacijos operacijos ir po jos (pvz.
Greek: - Μειωμένη ροή του αίματος στα αγγεία της καρδιάς, ταχύτερος καρδιακός κτύπος - Αιμορραγία, μερική ή ολική απόφραξη αιμοφόρων αγγείων, μειωμένη αρτηριακή πίεση - Δύσπνοια, διαταραχές των αναπνευστικών ιστών του πνεύμονα, συλλογή υγρού γύρω από τον πνεύμονα, φλεγμονή του φάρυγγα, βήχας, συμπτώματα όπως εκείνα της γρίπης - Στομαχικά προβλήματα όπως φλεγμονή ή έλκος που προκαλεί κοιλιακό πόνο ή διάρροια,
Lithuanian: - sumažėjusi kraujotaka širdies kraujagyslėse, dažnesnis širdies plakimas; - kraujavimas, dalinis arba visiškas kraujagyslių užsikimšimas, sumažėjęs kraujospūdis; - dusulys, plaučių kvėpavimo audinio sutrikimai, skystis pleuros ertmėje, ryklės uždegimas, kosulys, į gripo panašūs simptomai; - skrandžio sutrikimai, pvz.
Greek: Μετάβαση ασθενών από θεραπεία με άμεσης αποδέσμευσης καψάκια σε θεραπεία με Tacforius
Lithuanian: Takrolimuzo tiesioginio atpalaidavimo kapsulių keitimas Tacforius kapsulėmis
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την κυψέλη μετά το «EXP».
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Greek: Πώς να πάρετε το Tacforius
Lithuanian: Kaip vartoti Tacforius
Greek: Υπάρχει κίνδυνος πρόωρου τοκετού (<37η εβδομάδα) (επίπτωση σε 66 από 123 γεννήσεις, δηλαδή, 53,7%, εντούτοις, τα δεδομένα έδειξαν ότι η πλειοψηφία των νεογέννητων είχαν φυσιολογικό βάρος γεννήσεως για την ηλικία κύησης τους), καθώς επίσης και υπερκαλιαιμίας στο νεογέννητο (επίπτωση σε 8 από 111 νεογνά, δηλαδή 7,2%), η οποία, ωστόσο, αποκαθίσταται αυτόματα.
Lithuanian: Gresia priešlaikinis gimdymas (<37 sav.) (dažnumas 66 iš 123 gimimų, t. y.
Greek: Tacforius 1 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά Παρέχεται σε κυψέλες ή σε διάτρητες κυψέλες μονάδας δόσης που περιέχουν 10 καψάκια εντός προστατευτικού περιτυλίγματος αλουμινίου που περιέχει αποξηραντικό.
Lithuanian: Tacforius 1 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Tiekiamos lizdinėse plokštelėse po 10 kapsulių arba dalomosiose perforuotose lizdinėse plokštelėse, kurios yra apsauginėje pakuotėje iš folijos kartu su sausikliu.
Greek: Tacforius 0,5 mg / 1 mg / 3 καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)
Lithuanian: Tacforius 0,5 mg / 1 mg / 3 mg / pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Raudonasis geležies oksidas (E 172)
Greek: Tacforius 0,5 mg / 1 mg / 3 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά: σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172), σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), τιτανίου διοξείδιο (E171), ζελατίνη.
Lithuanian: Tacforius 0,5 mg / 1 mg / 3 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės: raudonasis geležies oksidas (E 172), geltonasis geležies oksidas (E 172, titano dioksidas (E 171), želatina.
Greek: Tacforius 0,5 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά Tacforius 1 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά Tacforius 3 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά Tacforius 5 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά
Lithuanian: Tacforius 0,5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Tacforius 1 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Tacforius 3 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Tacforius 5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Greek: EU/1/17/1244/009 50 καψάκια
Lithuanian: EU/1/17/1244/009
Greek: Τι περιέχει το Tacforius
Lithuanian: Kaip laikyti Tacforius
Greek: Tacforius 0,5 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά Tacforius 1 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά Tacforius 3 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά Tacforius 5 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά tacrolimus
Lithuanian: Tacforius 0,5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Tacforius 1 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Tacforius 3 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės Tacforius 5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės takrolimuzas
Greek: Μεταμεταμοσχευτικές αλλαγές της κατάστασης του ασθενή μπορεί να τροποποιήσουν τη φαρμακοκινητική της tacrolimus και να καταστήσουν απαραίτητες περαιτέρω προσαρμογές της δόσης.
Lithuanian: Pakitusi paciento būklė po transplantacijos gali pakeisti takrolimuzo farmakokinetiką ir dėl to vėl gali prireikti koreguoti vaistinio preparato dozę.
Greek: Μεταμόσχευση παγκρέατος
Lithuanian: Inkstų transplantacija
Greek: Το Tacforius είναι ένα σκεύασμα tacrolimus για από του στόματος χορήγηση μία φορά την ημέρα.
Lithuanian: Tacforius yra vieną kartą per parą per burną vartojama takrolimuzo farmacinė forma.
Greek: Έχει αναφερθεί διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με tacrolimus.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie virškinimo trakto perforaciją takrolimuzu gydomiems pacientams.
Greek: Σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με tacrolimus, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις αμιγούς ερυθροκυτταρικής απλασίας (PRCA).
Lithuanian: Pranešta apie pacientams, gydytiems takrolimuzu, pasireiškusius grynos eritropoezės ląstelių aplazijos (GELA) atvejus.
Greek: Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών συχνές:
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Greek: Η διαφορά θεραπείας (tacrolimus καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης - tacrolimus καψάκια άμεσης αποδέσμευσης) ήταν 3,3%
Lithuanian: Skirtumas tarp gydymo režimų (takrolimuzo pailginto atpalaidavimo kapsulės - takrolimuzo greito atpalaidavimo kapsulės)
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Greek: Ασθενέστερες αλληλεπιδράσεις έχουν παρατηρηθεί με την κλοτριμαζόλη, την κλαριθρομυκίνη, την ιοσαμυκίνη, τη νιφεδιπίνη, τη νικαρδιπίνη, τη διλτιαζέμη, τη βεραπαμίλη, την αμιωδαρόνη, τη δαναζόλη, την αιθυνυλοιστραδιόλη, την ομεπραζόλη, τη νεφαζοδόνη, και θεραπείες με (κινέζικα) βότανα που περιέχουν εκχυλίσματα από Schisandra sphenanthera.
Lithuanian: nikardipinu, diltiazemu, verapamiliu, amjodaronu, danazolu, etinilestradioliu, omeprazolu, nefazodonu ir vaistažolių preparatais (Kinija), kurių sudėtyje yra kininio citrinvyčio (Schisandra sphenanthera) ekstraktų.
Greek: Η δοσολογία του Tacforius πρέπει να βασίζεται κυρίως σε κλινικές εκτιμήσεις της πιθανότητας απόρριψης και της ανοχής του κάθε ασθενή εξατομικευμένα, υποστηριζόμενες από παρακολούθηση των επιπέδων συγκέντρωσης στο αίμα (βλ. παρακάτω, στην ενότητα «Παρακολούθηση των θεραπευτικών συγκεντρώσεων του φαρμάκου»).
Lithuanian: Tacforius dozės pirmiausia turi būti pagrįstos individualiu paciento atmetimo reakcijos įvertinimu ir tolerancija, kuri nustatoma pagal kraujo tyrimo duomenis (žr.
Greek: Προφύλαξη από την απόρριψη μοσχεύματος ήπατος
Lithuanian: Kepenų transplantato atmetimo reakcijos profilaktika
Greek: Περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα, αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Lithuanian: tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Greek: Τα ποσοστά επιβίωσης των ασθενών στους 12 μήνες ήταν 89,2% για την tacrolimus καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης και 90,8% για την tacrolimus καψάκια άμεσης αποδέσμευσης.
Lithuanian: 12 mėnesių trukmės pacientų išgyvenamumo dažnis buvo, atitinkamai, 89,2% pailginto atpalaidavimo kapsules ir 90,8%
Greek: Αν ο γιατρός σας σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: Tacforius sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Greek: Όταν ουσίες με δυνατότητα αλληλεπίδρασης (βλ. παράγραφο 4.5) - ιδιαίτερα ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (όπως τελαπρεβίρη, μποσεπρεβίρη, ριτοναβίρη, κετοκοναζόλη, βορικοναζόλη, ιτρακοναζόλη, τελιθρομυκίνη ή κλαροθρομυκίνη) ή επαγωγείς του CYP3A4 (όπως ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη) - συνδυάζονται με την tacrolimus, τα επίπεδα συγκέντρωσης της tacrolimus στο αίμα θα πρέπει να παρακολουθούνται για την προσαρμογή της δόσης της tacrolimus όπως απαιτείται, ώστε να διατηρηθεί παρόμοια συστηματική έκθεση στην tacrolimus.
Lithuanian: 4.5 skyrių), ypač stiprių CYP3A4 izofermentų inhibitorių (pvz., telapreviro, bocepreviro, ritonaviro, ketokonazolo, vorikonazolo, itrakonazolo, telitromicino ar klaritromicino) arba CYP3A4 aktyvintojų (pvz.
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού όχι συχνές:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni:
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος συχνές:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Greek: Έχουν παρατηρηθεί λάθη στη χορήγηση του φαρμάκου, που περιλαμβάνουν την ακούσια, χωρίς πρόθεση ή χωρίς επιτήρηση αντικατάσταση του άμεσης ή παρατεταμένης αποδέσμευσης σκευάσματος tacrolimus.
Lithuanian: Pastebėta klaidingo vaistinio preparato vartojimo atvejų, įskaitant neapdairų, netyčinį ar gydytojui neprižiūrint atliktą tiesioginio atpalaidavimo ar pailginto atpalaidavimo takrolimuzo farmacinių formų pakeitimą.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή χρειαστεί να πάρετε ιβουπροφαίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία πυρετού, φλεγμονής και πόνου), αμφοτερικίνη Β (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων) ή αντιικά (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ιογενώνλοιμώξεων, π.χ. ακυκλοβίρη).
Lithuanian: uždegimą ir skausmą), amfotericiną B (skirtą gydyti bakterines infekcijas) arba antivirusinius vaistus (skirtus gydyti virusines infekcijas, pvz., aciklovirą).
Greek: Η αγωγή με tacrolimus άρχισε με συνεχή ενδοφλέβια έγχυση σε δόση 0,025 mg/kg/ημέρα και η από του στόματος tacrolimus χορηγήθηκε σε δόση 0,15 mg/kg/ημέρα με επακόλουθες προσαρμογές της δόσης με στόχο κατώτερα επίπεδα συγκέντρωσης 10 έως 20 ng/ml.
Lithuanian: Gydymas takrolimuzu buvo pradedamas intravenine infuzija 0,025 mg/kg kūno svorio per parą doze, geriamojo takrolimuzo iš pradžių buvo vartojama 0,15 mg/kg kūno svorio per parą, po to dozė koreguojama tokiu būdu, kad kraujyje takrolimuzo planuojama mažiausia koncentracija būtų nuo 10 iki 20 ng/ml.