FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Codeine is not recommended for use in children in whom respiratory function might be compromised including neuromuscular disorders, severe cardiac or respiratory conditions, upper respiratory or lung infections, multiple trauma or extensive surgical procedures.
Slovak: Použitie kodeínu sa neodporúča u detí, ktoré môžu mať zhoršenú respiračnú funkciu, vrátane neuromuskulárnych porúch, závažných srdcových alebo respiračných ochorení, infekcií horných dýchacích ciest a pľúc, polytraumy, alebo s rozsiahlými chirurgickými zákrokmi.
English: Morphine is the substance that produces the effects of codeine.
Slovak: Morfín je látka, ktorá je zodpovedná za účinok kodeínu.
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SmPC) [For all products in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
Slovak: I budú existujúce informácie o lieku upravené (vloženie, výmena alebo vymazanie textu podľa potreby) tak, aby zodpovedali dohodnutému textu - viď nižšie]
English: Morphine is the substance that produces the effects of codeine and relieves pain and symptoms of cough.
Slovak: Morfín je látka, ktorá je zodpovedná za účinky kodeínu a odstraňuje bolesť a kašeľ.
English: In some people, morphine is not produced or produced in very small quantities, and it will not have an effect on their cough symptoms.
Slovak: U niektorých ľudí sa morfín nevytvára, alebo sa vytvára len vo veľmi malých množstvách, bez toho, aby to malo účinok na ich kašeľ.
English: However, if the patient is an ultrarapid metaboliser of CYP2D6, higher levels of the active metabolite, morphine, may be present in breast milk and on very rare occasions may result in symptoms of opioid toxicity in the infant, which may be fatal.”
Slovak: Avšak v prípade pacienta s ultrarýchlym metabolizmom CYP2D6 môžu byť v materskom mlieku prítomné vyššie hladiny aktívneho metabolitu morfínu a veľmi zriedkavo môžu spôsobiť príznaky otravy opioidmi u dojčiat, ktoré môžu byť fatálne."
English: Codeine is metabolised by the liver enzyme CYP2D6 into morphine, its active metabolite.
Slovak: Kodeín sa pečeňovým enzýmom CYP2D6 metabolizuje na morfín, čo je jeho aktívny metabolit.
English: If a patient has a deficiency or is completely lacking this enzyme an adequate therapeutic effect will not be obtained.
Slovak: Terapeutický účinok sa nepodarí dosiahnuť, ak má pacient deficit alebo mu tento enzým úplne chýba.
English: Caucasian
Slovak: Kaukazská populácia
English: However, if the patient is an extensive or ultra-rapid metaboliser there is an increased risk of developing side effects of opioid toxicity even at commonly prescribed doses.
Slovak: Avšak, ak má pacient zrýchlený alebo ultrarýchly metabolizmus tohto enzýmu, je tu zvýšené riziko vzniku nežiaducich účinkov opioidnej toxicity aj pri odporúčanom dávkovaní.
English: Greek
Slovak: Grécko
English: • “In children below the age of 12 years for the symptomatic treatment of
Slovak: “U detí vo veku do 12 rokov na symptomatickú liečbu <kašľa>
English: General symptoms of opioid toxicity include confusion, somnolence, shallow breathing, small pupils, nausea, vomiting, constipation and lack of appetite.
Slovak: K všeobecným príznakom otravy opioidmi patria zmätenosť, spavosť, plytké dýchanie, zúžené zrenice, nevoľnosť, vracanie, zápcha a znížená chuť do jedla.
English: • “In patients for whom it is known they are CYP2D6 ultra-rapid metabolisers”
Slovak: • "U pacientov, o ktorých je známe, že majú ultra-rýchly metabolizmus CYP2D6"
English: If you notice any of the following side effects, you must stop taking this medicine and seek immediate medical advice: slow or shallow breathing, confusion, sleepiness, small pupils, feeling or being sick, constipation, lack of appetite.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek z nasledujúcich vedľajšich účinkov, musíte prestať užívať liek a okamžite vyhľadať lekársku pomoc: pomalé alebo plytké dýchanie, zmätenosť, ospalosť, zúženie zreníc, nevoľnosť alebo vracanie, zápcha, zníženie chuti do jedla."
English: Do not <take> <use> <product name>: “If you are under 12 years old” “If you know that you metabolise very rapidly codeine into morphine” “If you are breastfeeding”
Slovak: “Ak máte menej ako 12 rokov” "Ak viete, že vaše telo veľmi rýchlo metabolizuje kodeín na morfín"
English: “<Codeine><Product name (if a combination product)> is contraindicated in women during breastfeeding (see section 4.3).
Slovak: <názov lieku (v prípade kombinovaného lieku)> je kontraindikovaný u žien počas dojčenia (pozri časť 4.3).
English: [Note: For products authorised in the cough and/or cold and pain indications:]
Slovak: [Poznámka: Pre lieky so schválenou indikáciou: kašeľ a/alebo nádcha a bolesť:]
English: “Codeine is transformed to morphine in the liver by an enzyme.
Slovak: “Kodeín sa v pečeni enzymaticky metabolizuje na morfín.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the product information
Slovak: Zmeny príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa
English: PACKAGE LEAFLET (PL) [The following wording should be included in the package leaflet of the marketing authorisations:]
Slovak: [Nasledujúci text má byť zahrnutý v písomnej informácii pre používateľa uvedených registrovaných liekov]
English: “Do not take <codeine><Product name (if a combination product)> while you are breastfeeding.
Slovak: <názov lieku (v prípade kombinovaného lieku)>, ak dojčíte.
English: Children aged 12 years to 18 years <Codeine><Product name (if a combination product)> is not recommended for use in children aged 12 years to 18 years with compromised respiratory function for the symptomatic treatment of <cough><and/or><cold>1 (see section 4.4).”
Slovak: <názov lieku (v prípade kombinovaného lieku)> sa neodporúča podávať deťom vo veku od 12 do 18 rokov so zhoršenou respiračnou funkciou (pozri časť 4.4).”
English: Children aged less than 12 years: <Codeine><product name (if a combination products)> is contraindicated in children below the age of 12 years (see sections 4.3).
Slovak: <názov lieku (v prípade kombinovaného lieku)> je kontraindikovaný u detí vo veku do 12 rokov (pozri časť 4.3).
English: Warnings and precautions [Note: For products authorised in the cough and/or cold indication only:]
Slovak: Len pre lieky so schválenou indikáciou: kašeľ a/alebo nádcha:]
English: Children aged less than 12 years: <Codeine><Product name (if a combination product)> is contraindicated in children below the age of 12 years for the symptomatic treatment of <cough><and/or><cold>1see sections 4.3).
Slovak: <názov lieku (v prípade kombinovaného lieku)> je kontraindikovaný u detí vo veku do 12 rokov na symptomatickú liečbu <kašľa>
English: Adolescents older than 12 years of age <Codeine><Product name (if a combination product)> is not recommended in adolescents with compromised respiratory function for the treatment of <cough><and/or><cold>1.
Slovak: <názov lieku (v prípade kombinovaného lieku)> sa neodporúča u dospievajúcich so zhoršenou funkciou dýchania na liečbu <kašľa>
English: Section 4.2 - Posology and method of administration [Note: For products authorised in the cough and/or cold indication only:]
Slovak: Časť 4.2 - Dávkovanie a spôsob podávania [Poznámka:
English: Section 4.3 - Contraindications [Note: For products authorised in the cough and/or cold indication only:]
Slovak: Časť 4.3 - Kontraindikácie [Poznámka:
English: Other reagents would provide different results.
Slovak: Iné reagenciá by poskytli odlišné výsledky.
English: When should I seek advice from my health care provider?
Slovak: Kedy mám vyhľadať pomoc môjho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti?
English: • Drug Utilisation and Outcome Studies in the UK, Germany, The Netherlands and Sweden
Slovak: Utilisation and Outcome Studies) v Spojenom kráľovstve, Nemecku, Holandsku a Švédsku
English: sun as symbol moon as symbol
Slovak: slnko ako symbol mesiac ako symbol
English: However, the exact timing to reach a sufficiently low anticoagulant effect in each patient is not known.
Slovak: Avšak presné načasovanie, za účelom dosiahnutia dostatočne nízkeho antikoagulačného účinku u každého pacienta, nie je známe.
English: Inter-ethnic differences
Slovak: Medzietnické rozdiely
English: Excessive bleeding may lead to a sudden drop in blood pressure (shock).
Slovak: Nadmerné krvácanie môže viesť k náhlemu poklesu tlaku krvi (šoku).
English: • The use of coagulation tests and their interpretation
Slovak: Použitie koagulačných testov a ich interpretácia
English: • Interim analyses reports provided annually beginning Q4 2015 until completion of the study programme.
Slovak: Priebežné správy o analýze podané každý rok počnúc Q4 2015 až do ukončenia programu štúdií
English: Depending on the different PT reagents used, the slope differed considerably.
Slovak: V závislosti od rôznych použitých reagencií na PT sa krivka výrazne odlišovala.
English: Data on efficacy (including thromboembolic events) in this population are limited.
Slovak: Údaje o účinnosti (vrátane tromboembolických príhod) sú v tejto populácii obmedzené.
English: The primary objective of PIONEER AF-PCI was to assess safety.
Slovak: Hlavným cieľom klinického skúšania PIONEER AF-PCI bolo posúdiť bezpečnosť.
English: Patients appear to be at highest risk for these reactions early in the course of therapy: the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first weeks of treatment.
Slovak: Zdá sa, že pacienti majú najvyššie riziko týchto reakcií na začiatku liečby: nástup reakcie sa vo väčšine prípadov vyskytuje počas prvých týždňov liečby.
English: The frequency of this side effect is very rare (up to 1 in 10,000).
Slovak: Frekvencia tohto vedľajšieho účinku je veľmi zriedkavá (až 1 z 10 000).
English: Your doctor will also tell you to take either:
Slovak: Lekár vám povie, aby ste užívali aj:
English: Your doctor has prescribed this medicine for you because after an operation you are at an increased risk of getting blood clots.
Slovak: Váš lekár vám predpísal tento liek, pretože po operácii máte zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín.
English: It should be noted that Xarelto can contribute to an elevated INR.
Slovak: Treba upozorniť na to, že Xarelto môže prispievať ku zvýšeniu INR.
English: Number of patients*
Slovak: Počet pacientov*
English: As incidence of adverse reactions did not increase and no new adverse reaction was identified, COMPASS study data were not included for frequency calculation in this table.
Slovak: Keďže výskyt nežiaducich reakcií sa nezvýšil a nebola zistená žiadna nová nežiaduca reakcia, údaje zo štúdie COMPASS neboli zahrnuté do výpočtu frekvencie v tejto tabuľke.
English: SSRIs/SNRIs
Slovak: SSRI/SNRI
English: DAY 22 DAY 23 DAY 24 DAY 25 DAY 26 DAY 27 DAY 28
Slovak: DEŇ 22 DEŇ 23 DEŇ 24 DEŇ 25 DEŇ 26 DEŇ 27 DEŇ 28
English: The safety results in this subgroup of patients undergoing PCI were comparable to the overall safety results.
Slovak: Výsledky bezpečnosti v tejto podskupine pacientov podstupujúcich PCI boli porovnateľné s celkovými výsledkami bezpečnosti.
English: Lesion or condition, if considered to be a significant risk for major bleeding.
Slovak: Zranenie alebo stav, ak sa považuje za významné riziko závažného krvácania.
English: Your doctor will also tell you to take acetylsalicylic acid.
Slovak: Lekár vám povie, aby ste užívali aj kyselinu acetylsalicylovú.
English: What Xarelto is and what it is used for
Slovak: Čo je Xarelto a na čo sa používa
English: The benefit-risk of the treatment should be individually assessed on a regular basis.
Slovak: Pomer prínosu a rizika liečby sa má pravidelne individuálne vyhodnocovať.
English: This medicine can be taken with or without food.
Slovak: Tento liek možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: The risk may also be increased by traumatic or repeated epidural or spinal puncture.
Slovak: Riziko sa môže zvýšiť aj traumatickou alebo opakovanou epidurálnou alebo spinálnou punkciou.
English: Birth date:
Slovak: Dátum narodenia:
English: Rare cases of overdose up to 600 mg have been reported without bleeding complications or other adverse reactions.
Slovak: Hlásili sa zriedkavé prípady predávkovania až do 600 mg bez krvácavých komplikácií alebo iných nežiaducich účinkov.
English: If neurological compromise is noted, urgent diagnosis and treatment is necessary.
Slovak: Ak sa zistí zhoršenie neurologickej funkcie, je nevyhnutná bezodkladná diagnóza a liečba.
English: To ensure optimal protection from blood clots, never skip a dose.
Slovak: Na zabezpečenie optimálnej ochrany pred vznikom krvných zrazenín, nikdy nevynechajte dávku.
English: DAY 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Slovak: TÝŽDEŇ, 2. TÝŽDEŇ, 3. TÝŽDEŇ DEŇ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
English: Patients were followed for a median of 23 months and maximum of 3.9 years.
Slovak: Pacienti boli sledovaní počas mediánu 23 mesiacov a maximálne 3,9 roka.
English: Treatment duration median [interquartile range]
Slovak: Medián trvania liečby [medzikvartilový rozsah]
English: The Prescriber Guide should contain the following key safety messages:
Slovak: Príručka pre predpisujúceho lekára musí obsahovať nasledujúce kľúčové bezpečnostné údaje:
English: Time period
Slovak: Časové obdobie
English: The treatment duration was up to 12 months depending on the individual randomisation date (median: 351 days).
Slovak: Dĺžka liečby bola maximálne 12 mesiacov v závislosti od individuálneho dátumu randomizácie (medián: 351 dní).
English: Corresponding increases in pharmacodynamic effects were more pronounced.
Slovak: Zodpovedajúce zvýšenia farmakodynamických účinkov boli markantnejšie.
English: Rivaroxaban has a half-life of approximately 5 to 13 hours (see section 5.2).
Slovak: Rivaroxaban má polčas približne 5 až 13 hodín (pozri časť 5.2).
English: • uncontrolled severe arterial hypertension
Slovak: • nekontrolovaná ťažká arteriálna hypertenzia,
English: Xarelto has minor influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Xarelto má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: The educational pack is aimed at increasing awareness about the potential risk of bleeding during treatment with Xarelto and providing guidance on how to manage that risk.
Slovak: Vzdelávací balíček je zameraný na zvýšenie informovanosti o možnom riziku krvácania v priebehu liečby Xareltom a poskytuje návod, ako zvládnuť takéto riziko.
English: • Recommendations for dose reduction in at risk populations
Slovak: Odporúčania na zníženie dávky u rizikovej populácie
English: Nevertheless, there may be individuals with a more pronounced pharmacodynamic response.
Slovak: No aj napriek tomu sa môžu vyskytnúť jednotlivci s výraznejšou farmakodynamickou odpoveďou.
English: - if you have a liver disease which leads to an increased risk of bleeding - if you are pregnant or breast-feeding
Slovak: - ak máte ochorenie pečene, ktoré vedie k zvýšenému riziku krvácania, - ak ste tehotná alebo dojčíte.
English: • Final Study Reports submitted by Q4 2020
Slovak: Záverečné správy zo štúdií predložené k Q4
English: Relative Days from the Randomization
Slovak: Days from the Randomization
English: The manufacturer can be identified by the batch number printed on the side flap of the carton and on each blister or bottle:
Slovak: Výrobca môže byť identifikovaný podľa čísla šarže, ktoré je natlačené na boku škatuľky a na každom blistri a fľaške:
English: The results of this patient population were also consistent with the overall efficacy and safety results.
Slovak: Výsledky u tejto populácie sú tiež v súlade s celkovými výsledkami účinnosti a bezpečnosti.
English: Several sub-groups of patients, as detailed below, are at increased risk of bleeding.
Slovak: Niektoré podskupiny pacientov, ako sa uvádza nižšie, majú zvýšené riziko krvácania.
English: Death due to bleeding*
Slovak: Smrť z dôvodu krvácania*
English: The recommendation is also based on limited non-clinical data.
Slovak: Odporúčania sa zakladajú aj na obmedzených predklinických údajoch.
English: Oxidative degradation of the morpholinone moiety and hydrolysis of the amide bonds are the major sites of biotransformation.
Slovak: Oxidačná degradácia morfolínovej časti a hydrolýza amidových väzieb sú najvýznamnejšie miesta biotransformácie.
English: Extremes in body weight (< 50 kg or > 120 kg) had only a small influence on rivaroxaban plasma concentrations (less than 25%).
Slovak: Extrémy v telesnej hmotnosti (<50 kg alebo >120 kg) mali iba malý vplyv na koncentrácie rivaroxabanu v plazme (menej ako 25 %).
English: ♦ Keep this card with you at all times ♦ Present this card to every physician or dentist prior to treatment
Slovak: Túto kartu noste vždy so sebou ♦ Túto kartu ukážte pred liečbou každému lekárovi alebo zubnému lekárovi
English: CAD with heart failure
Slovak: CAD so srdcovým zlyhávaním
English: • Details of populations potentially at higher risk of bleeding
Slovak: Podrobnosti o populácii s potenciálne vyšším rizikom krvácania
English: For PT, the linear intercept model generally described the data better.
Slovak: Pre PT lineárny intercepčný model spravidla opisuje údaje lepšie.
English: Patients experiencing these adverse reactions should not drive or use machines.
Slovak: Pacienti pociťujúci tieto nežiaduce reakcie nesmú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí uvádzať názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
English: Date of first authorisation: 30 September 2008 Date of latest renewal: 22 May 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. mája 2018
English: • CAD patients with severe symptomatic heart failure.
Slovak: • pacienti s CAD so závažným symptomatickým srdcovým zlyhávaním.
English: Like all medicines, Xarelto can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: Unchanged rivaroxaban is the most important compound in human plasma, with no major or active circulating metabolites being present.
Slovak: Nezmenený rivaroxaban je najdôležitejšia zložka v ľudskej plazme bez prítomnosti významných alebo aktívnych cirkulujúcich metabolitov.
English: The volume of distribution is moderate with Vss being approximately 50 litres.
Slovak: Distribučný objem je stredne veľký s Vss približne 50 litrov.
English: The overall median study treatment duration was 504 days.
Slovak: Celkový medián trvania liečby v štúdii bol 504 dní.
English: It should be used with caution in ACS and CAD/PAD patients:
Slovak: Má sa používať s opatrnosťou u pacientov s ACS a CAD/PAD:
English: ♦ Xarelto thins the blood, which prevents you from getting dangerous blood clots.
Slovak: ♦ Xarelto zrieďuje krv, čím u Vás zabraňuje vzniku nebezpečných krvných zrazenín.
English: In patients with mild and moderate heart failure the treatment effects for the COMPASS study subgroup were similar to those of the entire study population (see section CAD/PAD).
Slovak: U pacientov s miernym a stredne ťažkým srdcovým zlyhávaním bol liečebný účinok pre podskupinu štúdie COMPASS podobný ako v prípade celej populácie v štúdii (pozri časť CAD/PAD).
English: Other medicines and Xarelto
Slovak: Iné lieky a Xarelto
English: Weight:
Slovak: Hmotnosť:
English: The benefit was driven by a reduction in CV death and MI and appeared early with a constant treatment effect over the entire treatment period (see Table 4 and Figure 1).
Slovak: Prínos sa dosiahol čoskoro, znížením CV úmrtia a MI a dostavil sa konštantný liečebný účinok počas celej doby liečby (pozri Tabuľku 4 a obrázok 1).
English: The results of the PK/PD analyses in Phase II and III were consistent with the data established in healthy subjects.
Slovak: Výsledky analýz PK/PD vo fáze II a III boli v zhode s údajmi zistenými u zdravých jedincov.
English: Rivaroxaban is rapidly absorbed with maximum concentrations (Cmax) appearing 2 - 4 hours after tablet intake.
Slovak: Rivaroxaban sa absorbuje rýchlo s maximálnymi koncentráciami (Cmax) objavujúcimi sa 2-4 hodiny po užití tablety.
English: Elimination of rivaroxaban from plasma occurs with terminal half-lives of 5 to 9 hours in young individuals, and with terminal half-lives of 11 to 13 hours in the elderly.
Slovak: Eliminácia rivaroxabanu z plazmy prebieha s terminálnymi polčasmi 5 až 9 hodín u mladých jedincov a s terminálnymi polčasmi 11 až 13 hodín u starších pacientov.
English: Patients were randomly assigned in a 1:1:1 fashion for an overall 12-month-therapy.
Slovak: Pacienti boli náhodne zaradení v pomere 1:1:1 na celkovo 12-mesačnú liečbu.
English: Results for secondary endpoints as tested in hierarchical order in the ITT analysis are displayed in Table 4.
Slovak: Výsledky pre sekundárne koncové ukazovatele sa sledovali v hierarchickom poradí v ITT analýze a sú zobrazené v Tabuľke 4.
English: The final 1/3 of the administered dose undergoes direct renal excretion as unchanged active substance in the urine, mainly via active renal secretion.
Slovak: Posledná 1/3 podanej dávky podlieha priamej renálnej exkrécii, ako nezmenené liečivo v moči, najmä prostredníctvom aktívnej renálnej sekrécie.
English: You must take Xarelto together with a meal.
Slovak: Xarelto musíte užívať spolu s jedlom.
English: These observations in clinical practice are consistent with the established safety profile in this indication.
Slovak: Tieto pozorovania z klinickej praxe sú v súlade s potvrdeným bezpečnostným profilom pri tejto indikácii.
English: Extension of treatment beyond 12 months should be done on an individual patient basis as experience up to 24 months is limited (see section 5.1).
Slovak: Predĺženie liečby na viac ako 12 mesiacov má byť u pacientov individuálne, pretože skúsenosti až do 24 mesiacov sú obmedzené (pozri časť 5.1).
English: Data on efficacy in this population are limited (see sections 4.2 and 5.1).
Slovak: Sú len obmedzené údaje o účinnosti u tejto populácie (pozri časti 4.2 a 5.1).
English: Hypotension, haematoma
Slovak: Hypotenzia, hematóm
English: 39 days
Slovak: 39 dní
English: ** In the COMPASS study, there is a low anaemia incidence as a selective approach to adverse event collection was applied
Slovak: ** V štúdii COMPASS bol nízky výskyt anémie z dôvodu použitia selektívneho prístupu k zhromažďovaniu nežiaducich udalostí.
English: p-value b)
Slovak: p-hodnota b)
English: Transfusion of 2 or more units of packed red blood cells or whole blood*
Slovak: Transfúzia 2 alebo viacerých jednotiek balených erytrocytov alebo celkovej krvi*
English: No clinically relevant interaction with food was observed (see section 4.2).
Slovak: Klinicky významné interakcie s jedlom sa nepozorovali (pozri časť 4.2).
English: If necessary, your doctor may also give you the crushed Xarelto tablet through a stomach tube.
Slovak: Ak je to potrebné, váš lekár vám môže taktiež podať rozdrvenú tabletu žalúdočnou sondou.
English: ♦ To ensure optimal protection, Xarelto - 2.5 mg can be taken with or without food - 10 mg can be taken with or without food - 15 mg must be taken with food - 20 mg must be taken with food
Slovak: ♦ Na zabezpečenie optimálnej ochrany sa musí Xarelto: - 2,5 mg sa má užívať s jedlom alebo bez jedla - 10 mg sa má užívať s jedlom alebo bez jedla - 15 mg sa musí užívať s jedlom - 20 mg sa musí užívať s jedlom
English: Xarelto is for oral use.
Slovak: Xarelto je na perorálne použitie.
English: The INR is not valid to measure the anticoagulant activity of Xarelto, and therefore should not be used (see section 4.5).
Slovak: INR nie je vhodný na meranie antikoagulačnej aktivity Xarelta, a preto sa nemá na tento účel využívať (pozri časť 4.5).
English: The 3-factor PCC reduced mean Neoplastin PT values by approximately 1.0 second within 30 minutes, compared to reductions of approximately 3.5 seconds observed with the 4-factor PCC.
Slovak: Trojfaktorový PCC znižoval stredné hodnoty PT Neoplastínu o približne 1 sekundu počas 30 minút v porovnaní so znížením o približne 3,5 sekundy pozorovaným u štvorfaktorového PCC.
English: 20024 Garbagnate Milanese Italy
Slovak: Garbagnate Milanese Taliansko