FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Csont hisztomorfometria és csont-turnover értékelés A 7492 menopausában lévő nő (átlag életkor = 66 év) részvételével végzett osteoporosis kezelési vizsgálatban fluorokróm jelölést követően 121 csontbiopsziát végeztek a spina iliacából a bazedoxifen-, a raloxifen- és a placebo-csoportban (20 mg bazedoxifen = 28; 40 mg bazedoxifen = 29, 60 mg raloxifen = 32, placebo = 32) körülbelül 2 vagy 3 éves kezelést követően.
Lithuanian: Kaulų histomorfometrijos ir kaulų medžiagų apykaitos įvertinimas Atliekant osteoporozės gydymo tyrimą, kuriame dalyvavo 7 492 pomenopauzinio amžiaus moterys (vidutinis amžius 66 metai), po maždaug 2 ar 3 gydymo metų, paskyrus žyminčio fluorochromo, bazedoksifeno, raloksifeno ar placebo vartojusiųjų grupėse buvo paimta 121 kaulo biopsija iš klubakaulio skiauterės (iš 20 mg bazedoksifeno doze gydomos grupės - 28 biopsijos, iš 40 mg bazedoksifeno doze gydomos grupės - 29, iš 60 mg raloksifeno doze gydomos grupės - 32, iš placebu gydomos grupės - 32 biopsijos).
Hungarian: 1 esetben (0,1%) alakult ki endometriális rák, 1 esetben (0,1%) szarkóma és 1 esetben (0,1%) endometrium hyperplasia a 60 mg raloxifennel kezelt betegek között.
Lithuanian: 60 mg raloksifeno dozę vartojusioms tiriamosioms nustatytas 1 endometriumo vėžio atvejis (0,1 %), 1 sarkomos atvejis (0,1 %) ir 1 endometriumo hiperplazijos atvejis (0,1 %).
Hungarian: Száraz szem, szemfájdalom, a látásélesség csökkenése, látásromlás, blefarospazmus (a szemhéjak kóros, akaratlan pislogása vagy görcse)
Lithuanian: stiprus bei greitas širdies plakimas (kai juntamas širdies plakimas) akių sausumas, akių skausmas, regos aštrumo sumažėjimas, regos sutrikimas, blefarospazmas (nenormalus, nevalingas mirksėjimas arba akių vokų spazmai).
Hungarian: Az osteoporosis prevenciós vizsgálatban a TVU a méhnyálkahártya vastagságának minimális változását mutatta a vizsgálat megkezdéséhez képest a placebo (-0,24 mm, n = 154), a 20 mg bazedoxifen (-0,06 mm, n = 158), és a 60 mg raloxifen (0,01 mm, n = 154) kezelési csoportban 2 év elteltét követően.
Lithuanian: Osteoporozės profilaktikos tyrimo metu po 2 metų atlikta TVU parodė minimalius endometriumo storio pokyčius, palyginti su pradiniais duomenimis, placebo (-0,24 mm, n = 154), 20 mg bazedoksifeno dozę (-0,06 mm, n = 158) ar 60 mg raloksifeno dozę (0,01 mm, n = 154) vartojusiųjų grupėse.
Hungarian: Öt éves kezelés után az ischaemiás stroke 1000 nő-évre számított aránya hasonló volt a 20 mg bazedoxifen- (1,87) és a placebo-csoportban (2,02).
Lithuanian: Po 5 gydymo metų išeminio insulto dažnis 1 000 moters metų 20 mg bazedoksifeno (1,87) ir placebo (2,02) grupėse buvo panašus.
Hungarian: A 3 éves alapvizsgálatban az ischaemiás stroke 1000 nő-évre számított aránya hasonló volt a 20 mg bazedoxifen- (1,98) és a placebo-csoportban (2,2) és magasabb volt a 40 mg bazedoxifen-csoportban (2,72).
Lithuanian: Trejų metų pagrindinio tyrimo metu išeminio insulto dažnis 1000 moters metų 20 mg bazedoksifeno (1,98) ir placebo (2,2) grupėse buvo panašus ir didesnis 40 mg bazedoksifeno grupėje (2,72).
Hungarian: A 20 mg bazedoxifen alkalmazása során az összkoleszterin, az LDL koleszterin és a HDL koleszterin százalékos medián változása a vizsgálat megkezdéséhez képest sorrendben -3,75%; -5,36%, illetve 5,10% volt, amely hasonló a 60 mg raloxifen kezelés során megfigyelt eredményekhez.
Lithuanian: Procentinio bendro cholesterolio, MTL cholesterolio ir DTL cholesterolio kiekio pokyčio, palyginti su pradiniais duomenimis, mediana vartojant 20 mg bazedoksifeno dozę buvo atitinkamai -3,75 %, -5,36 % ir 5,10 %.
Hungarian: A vizelet paraméterei kórosan megváltoztak.
Lithuanian: Šlapimo rodikliai buvo patologiškai pakitę.
Hungarian: Bazedoxifen 20 mg
Lithuanian: 20 mg bazedoksifeno
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Hungarian: Egy idősödő, petefészek eltávolításon átesett cynomolgus majmokon végzett 18 hónapos bazedoxifen csontokra gyakorolt hatásossági vizsgálatban a majmoknak 0, 0,2, 0,5, 1, 5, vagy 25 mg/kg/nap orális dózisban adtak bazedoxifent.
Lithuanian: 18 mėnesių trukmės veiksmingumo kaulams tyrimas su vyresnėmis cynomolgus beždžionėmis, kurioms buvo pašalintos kiaušidės, parodė, kad beždžionių, oraliniu būdu vartojusių 0, 0,2, 0,5, 1, 5 arba 25 mg/kg kūno svorio bazedoksifeno paros dozę, organizme ekspozicija pagal kūno paviršiaus plotą (mg/m2) buvo maždaug nuo 0,2-24 kartų didesnė už atsirandančią žmogaus, vartojančio 20 mg dozę, organizme.
Hungarian: Alkalmazása fogamzóképes nőknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims jo vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: A 3 éves vizsgálati időszak alatt az 1000 nő-évre számított arány 2,86 volt a 20 mg bazedoxifen-csoportban és 1,76 a placebo-csoportban, és az 5 éves vizsgálati időszak alatt 2,34 volt a 20 mg bazedoxifen-csoportban és 1,56 a placebo-csoportban.
Lithuanian: Trejų metų tyrimo laikotarpiu 20 mg bazedoksifeno dozę vartojusiųjų grupėje venų tromboembolijos atvejų dažnis buvo 2,86 per 1 000 moters metų, o placebo vartojusiųjų grupėje 1,76, o per 5 metų tyrimo laikotarpį 20 mg bazedoksifeno dozę vartojusiųjų grupėje buvo 2,34, placebą vartojusiųjų grupėje 1,56.
Hungarian: A kéz, a lábfej és a láb duzzanata (perifériás ödéma)
Lithuanian: raumenų spazmai (įskaitant kojų mėšlungį); karščio pylimas rankų, pėdų ir blauzdų patinimas (periferinė edema).
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, forduljon orvosához, mielőtt megkezdi a gyógyszer szedését.
Lithuanian: Jei Jums tinka bent viena iš aukščiau išvardytų būklių, prieš vartodama preparatą, pasikalbėkite su gydytoju.
Hungarian: CONBRIZA 20 mg filmtabletta.
Lithuanian: CONBRIZA 20 mg plėvele dengtos tabletės
Hungarian: Az emlőkre gyakorolt hatások
Lithuanian: Poveikis krūtims
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a bazedoxifen tekintetében.
Lithuanian: Duomenų apie bazedoksifeno vartojimą nėštumo metu nėra.
Hungarian: A 2. táblázat a bazedoxifen átlagos farmakokinetikai paramétereinek összefoglalását tartalmazza többszöri dózist követően olyan egészséges, menopausában lévő, ambuláns nőknél, akiknél a menopausa természetes módon következett be, illetve akik kétoldali petefészek eltávolításon estek át.
Lithuanian: Sveikoms pomenopauzinio amžiaus moterims, kurioms menopauzė prasidėjo natūraliai arba kurioms buvo atlikta bilateralinė ovarektomija, ambulatoriškai vartojusioms kartotines dozes, nustatyti vidutiniai bazedoksifeno farmakokinetikos parametrai apibendrinti 2 lentelėje.
Hungarian: A 7492 vizsgálati alany (átlag életkor = 66 év) részvételével végzett osteoporosis kezelési vizsgálatban a bazedoxifennel kezelt nőknél fokozott volt a VTE kockázata (mélyvénás trombózis, tüdőembólia és retinális vénatrombózis) (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Osteoporozės gydymo tyrimo, kuriame dalyvavo 7 492 tiriamosios (vidutinis amžius = 66 metai), duomenimis, bazedoksifenu gydytoms moterims padidėjo VTE rizika (giliųjų venų trombozė, plaučių embolija ir tinklainės venų trombozė) (žr.
Hungarian: PVC/Aclar buborékcsomagolásban, 7, 28, 30, 84 és 90 tablettát tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
Lithuanian: Pakuotėje yra 7, 8, 30, 84 arba 90 tablečių.
Hungarian: A CONBRIZA hatóanyagként bazedoxifent tartalmaz, amely a nem hormonális gyógyszerek szelektív ösztrogén-receptor modulátorok (SERM) nevű csoportjába tartozó gyógyszer.
Lithuanian: CONBRIZA sudėtyje yra veikliosios medžiagos bazedoksifeno, kuris yra vaistas, priklausantis nehormoninių vaistų, vadinamų selektyviais estrogenų receptorių moduliatoriais (SERM), grupei.Jis vartojamas menopauzinio amžiaus moterų osteoporozei gydyti, jeigu joms yra padidėjusi lūžių rizika.
Hungarian: Mit tartalmaz a CONBRIZA
Lithuanian: Kaip laikyti CONBRIZA
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, laktózintoleranciában vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientėms, kurioms nustatytas retas paveldimas sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Hungarian: Gyermekek A bazedoxifennek gyermekek esetén nincs releváns alkalmazása.
Lithuanian: Vaikų populiacija Bazedoksifenas nėra skirtas vaikų populiacijai.
Hungarian: Nem ismert, hogy a bazedoxifen kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Lithuanian: Ar bazedoksifeno patenka į motinos pieną, nežinoma.
Hungarian: Nyulakon végzett vizsgálatokban abortusz, valamint a magzati szív (kamrai szeptum defektus) és a csontvázrendszeri (késleltetett csontosodás, torz vagy rosszul illeszkedő csontok, elsődlegesen a gerinc és a koponya esetében) anomáliák gyakrabban jelentkeztek az anyára nézve toxikus 0,5 mg/kg/nap dózisnál (a humán expozíció 1,5-szerese).
Lithuanian: Su triušiais atlikti tyrimai parodė, kad nuo tokių dozių, kurios vaikingai patelei darė toksinį poveikį, t. y.,  0,5 mg/kg kūno svorio per parą (1,5 karto viršijančių ekspoziciją žmogaus organizme), buvo persileidimo atvejų bei padidėjo vaisiaus širdies (skilvelio pertvaros defektas) ir skeleto sistemos (uždelsta osifikacija, deformuoti ar iškrypę kaulai, ypač stuburo ir kaukolės) anomalijų dažnis.
Hungarian: A CONBRIZA biztonságosságát két multicentrumos, kettős-vak, randomizált, placebo- és aktív kontrollos, III. fázisú vizsgálatban értékelték: 7492 értékelhető menopausában lévő nő vett részt egy 3 éves osteoporosis kezelési vizsgálatban (1886 nő részesült 20 mg bazedoxifen kezelésben; 1872 nő részesült 40 mg bazedoxifen kezelésben; 1849 nő részesült raloxifen kezelésben; 1885 nő kapott placebót).
Lithuanian: CONBRIZA saugumas buvo vertinamas atliekant du daugiacentrius, dvigubai aklus, atsitiktinių imčių, placebu ir aktyviu lyginamuoju preparatu kontroliuojamus III fazės klinikinius tyrimus: 7 492 tinkamos vertinti pomenopauzinio amžiaus moterys dalyvavo trejų metų trukmės osteoporozės gydymo tyrime (1 886 moterys vartojo 20 mg bazedoksifeno dozę, 1 872 moterys vartojo 40 mg bazedoksifeno dozę, 1 849 moterys vartojo raloksifeno, 1 885 moterys vartojo placebo) ir 1 583 tinkamos vertinti pomenopauzinio amžiaus moterys dalyvavo dvejų metų trukmės osteoporozės profilaktikos tyrime (321 moteris vartojo 10 mg bazedoksifeno dozę, 322 moterys vartojo 20 mg bazedoksifeno dozę, 319 moterų vartojo 40 mg bazedoksifeno dozę, 311 moterų vartojo raloksifeno, 310 moterų vartojo placebo).
Hungarian: kezelések lipidekre gyakorolt hatása az osteoporosis prevenciós vizsgálatban hasonló volt.
Lithuanian: Osteoporozės profilaktikos tyrimas parodė panašų preparatų poveikį lipidų kiekiui.
Hungarian: Az 1000 nő-évre számított arány a 7 éves vizsgálati periódus alatt 2,06 volt a 20 mg bazedoxifen-csoportban és 1,36 a placebo-csoportban.
Lithuanian: Dažnis per 1 000 moters metų per 7 metų tyrimo laikotarpį 20 mg bazedoksifeno grupėje buvo 2,06, placebo grupėje - 1,36.
Hungarian: A nőstény patkányok napi 0,3-30 mg/kg dózisú (a humán expozíció 0,03-8-szorosa) bazedoxifent kaptak a kezelésben nem részesülő hímekkel történő párzást megelőzően és annak időtartama alatt.
Lithuanian: Prieš poruojantis su negydytais patinais ir poravimosi metu, žiurkių patelėms buvo skiriamos 0,330 mg/kg kūno svorio paros dozės (0,03-8 kartus viršijančios ekspoziciją žmogaus organizme).
Hungarian: Az 1000 nő-évre számított arány az 5. évben 2,34 volt a 20 mg bazedoxifen-csoportban és 1,56 a placebo-csoportban (relatív kockázat: 1,50).
Lithuanian: Dažnis 1000 moters metų penktaisiais metais 20 mg bazedoksifeno grupėje buvo 2,34, o placebo grupėje 1,56 (santykinė rizika 1,50).
Hungarian: Emlőrák 4591 követési személy-évre számolva 5 esetben alakult ki a 20 mg bazedoxifen csoportban (1,09/1000), 4526 utánkövetési személy-évre számolva 7 esetben a 60 mg raloxifen csoportban
Lithuanian: Nustatyti 5 krūties vėžio atvejai per 4 591 asmens stebėjimo metus 20 mg bazedoksifeno dozę vartojusiųjų grupėje (1,09 / 1 000), 7 krūties vėžio atvejai per 4 526 asmens stebėjimo metus 60 mg raloksifeno vartojusiųjų grupėje (1,55 / 1 000) ir 8 krūties vėžio atvejai per 4 604 asmens stebėjimo metus placebo grupėje (1,74 / 1 000).
Hungarian: Három év alatt nem fordult elő endometriális rák és 1 esetben fordult elő (0,1%) endometrium hyperplasia a 20 mg bazedoxifennel kezelt betegek között.
Lithuanian: Po 3 metų 20 mg bazedoksifeno dozę vartojusioms tiriamosioms nenustatyta nė vieno endometriumo vėžio atvejo, nustatytas 1 endometriumo hiperplazijos atvejis (0,1 %).
Hungarian: Az 1000 nő-évre számított arány a 3. évben 2,86 volt a 20 mg bazedoxifen-csoportban és 1,76 a placebo-csoportban (relatív kockázat: 1,63).
Lithuanian: Dažnis 1000 moters metų trečiaisiais metais 20 mg bazedoksifeno grupėje buvo 2,86, o placebo grupėje 1,76 (santykinė rizika 1,63).
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a bazedoxifent nem vizsgálták kellőképpen; ebben a betegpopulációban óvatosan kell alkalmazni.
Lithuanian: Bazedoksifeno poveikio pacientėms, kurioms yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, tyrimų atlikta nepakankamai.
Hungarian: Ez a dokumentum a Conbriza-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Conbriza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Hungarian: Conbriza bazedoxifen
Lithuanian: Conbriza bazedoksifenas
Hungarian: A Conbriza lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Conbriza vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Hungarian: A Conbriza-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Conbriza EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Conbriza biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Conbriza vartojimą?
Hungarian: A betegeknek kalcium- és D-vitamin-pótlásra is szükségük lehet, amennyiben étrendjük ezekből nem biztosít elegendő mennyiséget.
Lithuanian: Be to, pacientės turėtų vartoti kalcio ir vitamino D papildų, jei jų pakankamai negauna su maistu.
Hungarian: A Conbriza ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta.
Lithuanian: Rekomenduojama Conbriza dozė yra po vieną tabletę kartą per parą.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a három év alatt bekövetkezett új gerinctörések száma volt.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo naujų stuburo slankstelių lūžių skaičius per trejus metus.
Hungarian: A vizsgálatban részt vevő valamennyi nő kalciumés D-vitamin-pótlást is kapott.
Lithuanian: Visoms tyrime dalyvavusioms moterims papildomai buvo skirta kalcio ir vitamino D papildų.
Hungarian: A Conbriza-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Conbriza
Hungarian: A nőket két éven át kezelték, és kalciumpótlásban részesítették őket.
Lithuanian: Moterys buvo gydomos dvejus metus ir kartu vartojo kalcio papildus.
Hungarian: Két év elteltével a Conbriza-t kapó nőknél az átlagos csontsűrűség csaknem változatlan maradt, a placebót kapó nőknél azonban több mint 1%-kal csökkent.
Lithuanian: Po dvejų metų Conbriza vartojusių moterų vidutinis kaulų tankis beveik nepakito, o placebą vartojusių moterų organizme jis sumažėjo daugiau kaip 1 proc.
Hungarian: A terv alapján a Conbriza-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Conbriza preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Conbriza alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Conbriza rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Conbriza alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Conbriza teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a gerinc csontjainak sűrűségében (a csontok erősségének fokmérője) kétéves kezelést követően történt változás volt.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo stuburo kaulų tankio pokytis (buvo vertinamas kaulų stiprumas) po dvejų gydymo metų.
Hungarian: A gyógyszert a csonttörés kockázatának kitett nőknél alkalmazzák.
Lithuanian: Jis skiriamas moterims, kurioms kyla kaulų lūžių rizika.
Hungarian: A Conbriza leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hőhullámok, izomgörcsök és a végtagödéma (duzzanat, különösen a boka és a láb területén).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Conbriza šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientei iš 10) yra karščio antplūdžiai, raumenų spazmai ir periferinė edema (tinimas, ypač kulkšnių ir pėdų).
Hungarian: Amennyiben a Conbriza-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Conbriza rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: A Conbriza csak menopauzán átesett nőknél alkalmazható, tehát alkalmazása fogamzóképes nők esetében tilos.
Lithuanian: Conbriza gali vartoti tik moterys po menopauzės, todėl jo negalima skirti galinčioms pastoti moterims.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Conbriza a placebónál hatásosabban csökkentette az új gerinctörések számát.
Lithuanian: Pirmajame tyrime Conbriza daug veiksmingiau nei placebas sumažino naujų stuburo slankstelių lūžių skaičių.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Conbriza alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Conbriza vartojimu?
Hungarian: A Conbriza hatóanyaga, a bazedoxifen egy szelektív ösztrogénreceptor-modulátor (SERM).
Lithuanian: Veiklioji Conbriza medžiaga bazedoksifenas yra selektyvus estrogenų receptorių moduliatorius (SERM).
Hungarian: 2009. április 17-én az Európai Bizottság a Conbriza-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Conbriza rinkodaros leidimą.
Hungarian: A Conbriza alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Conbriza, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Conbriza alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Conbriza nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: A Conbriza nem alkalmazható olyan nőknél, akiknél vénás tromboembóliás esemény (a vénákban való vérrögképződés által okozott problémák) történt, ideértve a mélyvénás trombózist (egy mélyvénában, általában a lábban keletkező vérrög), a tüdőembóliát (vérrög a tüdőben) és a szemideghártya vénás trombózisát (vérrög a szem hátsó részében).
Lithuanian: Conbriza negalima skirti pacientėms, kurios yra patyrusios venų tromboemboliją (krešulių susidarymas venose), taip pat giliųjų venų trombozę (kraujo krešulys giliojoje venoje, dažniausiai kojos), plaučių emboliją (kraujo krešulys plaučiuose) arba tinklainės venų trombozę (kraujo krešulys galinėje akies dalyje). Jo negalima skirti moterims, kurioms pasireiškia neaiškios kilmės kraujavimas iš gimdos, ir moterims, kurioms yra pasireiškę endometrinio (gimdos sienelių) vėžio požymiai arba simptomai.
Hungarian: A Conbriza és a raloxifen hatása mindkét fő vizsgálatban hasonlónak bizonyult.
Lithuanian: Abiejuose pagrindiniuose tyrimuose Conbriza poveikis buvo panašus į raloksifeno.
Hungarian: Három év elteltével a Conbriza-t kapó betegek 2%-ánál (1724-ből 35-nél) következett be újabb csonttörés a placebót kapók 4%-ához képest (1741-ből 59). A különbség jelentősebb volt azon nők alcsoportjában, akiknél a vizsgálatot megelőzően a csonttörés kockázata magasabb volt.
Lithuanian: (35 iš 1 724) Conbriza gydytų pacienčių ir 4 proc. (59 iš 1 741) placebą vartojusių pacienčių.
Hungarian: A Conbriza-t csontritkulás (a csontok törékenységét okozó betegség) kezelésére alkalmazzák a menopauzán már átesett nőknél.
Lithuanian: Conbriza skiriamas moterų pomenopauzinei osteoporozei (liga, dėl kurios padidėja kaulų trapumas) gydyti.
Hungarian: A másik vizsgálatban a Conbriza a placebónál hatásosabb volt a gerinc csontsűrűségének fenntartásában is.
Lithuanian: Kitame tyrime Canbriza veiksmingiau negu placebas padėjo išlaikyti tokį patį stuburo kaulų tankį.
Hungarian: A csontok fokozatosan elvékonyodnak, és egyre törékenyebbé válnak.
Lithuanian: Palaipsniui pacientės kaulų masė mažėja, didėja kaulų trapumas ir lūžių rizika.
Hungarian: A Conbriza bizonyítottan jelentős mértékben csökkenti a gerinctörések előfordulását, a csípőcsonttörésekét azonban nem.
Lithuanian: Vartojant Conbriza žymiai sumažėja stuburo slankstelių, bet ne klubų kaulų lūžių.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Conbriza-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Conbriza?
Hungarian: A Conbriza nem bizonyult hatásosnak a gerincen kívüli csonttörések számának csökkentésében.
Lithuanian: Nebuvo įrodyta, kad Canbriza veiksmingai mažintų ne stuburo slankstelių lūžių skaičių.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Conbriza-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Conbriza?
Hungarian: Miért engedélyezték a Conbriza forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Conbriza buvo patvirtintas?
Hungarian: A bazedoxifen a szervezet bizonyos szöveteiben az ösztrogén-receptor „agonistájaként" (ösztrogénreceptort stimuláló szerként) viselkedik.
Lithuanian: Kai kuriuose organizmo audiniuose bazedoksifenas veikia kaip estrogenų receptorių agonistas (estrogeno receptorius stimuliuojanti medžiaga). Bazedoksifeno poveikis kaulams yra toks pat kaip ir estrogeno.
Hungarian: A Conbriza-t egy másik fő vizsgálatban is összehasonlították raloxifennel és placebóval 1583, menopauzán átesett, csontritkulás kockázatának kitett nő bevonásával.
Lithuanian: Kitame pagrindiniame tyrime su 1 583 moterimis, kurioms buvo nustatyta pomenopauzinės osteoporozės rizika, Conbriza taip pat buvo lyginamas su raloksifenu ir placebu.
Hungarian: A Conbriza egy bazedoxifen nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Lithuanian: Conbriza - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos bazedoksifeno. Jis tiekiamas tabletėmis (20 mg).
Hungarian: A Conbriza-t a raloxifennel (egy másik, csontritkulás kezelésére alkalmazott gyógyszer) és placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze egy körülbelül 7 500, menopauzán átesett csontritkulásos nő részvételével zajló fő vizsgálatban.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su maždaug 7 500 pomenopauzine osteoporoze sergančių moterų buvo lyginamas Conbriza, raloksifeno (kito osteoporozei gydyti skirto vaisto) ir placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) poveikis.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Conbriza?
Lithuanian: Kaip veikia Conbriza?
Hungarian: A csontritkulás gyakoribb azoknál a nőknél, akik már átestek a menopauzán, amely az ösztrogén nevű női hormon szintjének csökkenésével jár: az ösztrogén ugyanis lassítja a csontok lebomlását és csökkenti a csonttörés bekövetkezésének valószínűségét.
Lithuanian: Osteoporoze dažniau serga moterys po menopauzės, kai jų organizme sumažėja moteriško hormono estrogeno koncentracija.
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám Kereskedelmi név
Lithuanian: RT (EU) numeris
Hungarian: Mindazonáltal a Constella kezelést bármikor biztonságosan abba lehet hagyni.
Lithuanian: Tačiau Constella vartojimą galima saugiai nutraukti bet kada.
Hungarian: Placebo (n = 797)
Lithuanian: Placebas (N = 797)
Hungarian: LS: Legkisebb négyzet CSBM: teljes spontán székletürítés
Lithuanian: LS - mažiausiasis kvadratas CSBM - visiškas spontaniškas tuštinimasis