FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výsledky této studie by prokázaly, zda má fluoxetin vliv na osu hypothalamus-hypofýza-pohlavní žlázy u nedospělých potkanů.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai parodytų, ar fluoksetinas turi įtakos žiurkių jauniklių PHL sistemai.
Czech: Mánie: Antidepresiva by měla být používána s opatrností u pacientů s s mánií/hypománií v anamnéze.
Lithuanian: Antidepresantus reikia atsargiai vartoti ligoniams, kuriems praeityje buvo manija ar hipomanija.
Czech: V průběhu léčby fluoxetinem se objevila hypoglykémie a po ukončení léčby došlo k rozvoji hyperglykémie.
Lithuanian: Vartojant fluoksetiną pasireiškė hipoglikemija, o nutraukus gydymą - hiperglikemija.
Czech: • flekainid nebo enkainid (k léčbě srdečních potíží), karbamazepin (k léčbě epilepsie), tricyklická antidepresiva (např. imipramin, desipramin a amitriptylin); protože přípravek (Smyšlený název)® může měnit hladiny těchto léků v krvi, lékař může snížit jejich dávku, pokud jsou podávány společně s přípravkem (Smyšlený název)®.
Lithuanian: • flekainidas ar enkainidas (gydomi širdies sutrikimai), karbamazepinas (gydoma epilepsija), tricikliai antidepresantai (pvz.: imipraminas, dezipraminas, amitriptilinas), nes (Sugalvotas pavadinimas) gali keistis minėtų vaistų koncentraciją kraujyje. Jeigu kartu vartojama (Sugalvotas pavadinimas), gydytojui gali tekti sumažinti minėtų vaistų dozę;
Czech: • klozapin, (užívaný k léčbě některých duševních onemocnění), tramadol (lék proti bolest) nebo triptany (k léčbě migrény); existuje zvýšené riziko vysokého krevního tlaku.
Lithuanian: • klozapinas, (gydomi kai kurie psichikos sutrikimai), tramadolis (malšina skausmą) ar triptanai (gydoma migrena), nes padidėja hipertenzijos rizika;
Czech: • jste léčen elektrokonvulzivní léčbou (elektrošoky)
Lithuanian: • jeigu taikomas gydymas elektros traukuliais (elektros traukulių terapija);
Czech: Alkohol: Při metodickém testování fluoxetin nezvyšoval hladiny alkoholu v krvi ani nezvyšoval účinek alkoholu.
Lithuanian: Įprastinių tyrimų duomenimis, fluoksetinas alkoholio koncentracijos kraujyje nedidino ir jo poveikio nesustiprino.
Czech: Organismus celkově - zimnice, citlivost na sluneční světlo, úbytek tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Šaltkrėtis, jautrumo saulės šviesai padidėjimas, svorio sumažėjimas.
Czech: Nicméně klinické zkušenosti při akutním srdečním onemocnění jsou omezené, proto se doporučuje opatrnost.
Lithuanian: Visgi ligonių, sergančių ūmine širdies liga, patirtis ribota, taigi juos gydyti rekomenduojama atsargiai.
Czech: • Středně těžké až těžké depresivní epizody, jestliže deprese nereaguje po 4-6 sezeních na psychologickou terapii.
Lithuanian: • Vidutinio sunkumo ir sunkus depresijos epizodas, jei po 4-6 psichoterapijos seansų depresija nepagerėja.
Czech: V klinických studiích se nežádoucí účinky pozorované při ukončení léčby objevily přibližně u 60% pacientů ve skupině léčených fluoxetinem i ve skupině placebové.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, nutraukus gydymą, ir fluoksetino, ir placebo grupėje maždaug 60% ligonių pasireiškė nepageidaujamų reiškinių.
Czech: Mělo by být zváženo nižší dávkování nebo nižší frekvence dávkování.
Lithuanian: Apsvarsčius, reikia vartoti mažesnę dozę arba vaistinio preparato gerti rečiau.
Czech: MAH se také zavázal zúčastnit se prospektivní placebem kontrolované studie, která bude zkoumat možné účinky léčby fluoxetinem na pohlavní dozrávání.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas taip pat įsipareigojo dalyvauti prospektyviniuose placebu kontroliuojamuose tyrimuose, kurių metu bus tiriamas galimas gydymo fluoksetinu poveikis lytiniam brendimui.
Czech: Po 19 týdnech léčby dosáhli dětští pacienti v klinickém hodnocení léčení fluoxetinem v průměru o 1,1 cm menšího přírůstku výšky (p=0,004) a 1,1 kg menšího přírůstku hmotnosti oproti pacientům léčeným placebem.
Lithuanian: Po 19 savaičių gydymo vaikai ir paaugliai, klinikinių tyrimų metu vartoję fluoksetiną, užaugo vidutiniškai 1,1 cm (p = 0,004) ir svėrė 1,1 kg (p = 0,008) mažiau nei asmenys, vartoję placebą.
Czech: Středně těžké až těžké depresivní epizody, jestliže deprese nereaguje po 4-6 sezeních na psychologickou terapii.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkus depresijos epizodas, jeigu po 4-6 psichoterapijos seansų depresija nepagerėja.
Czech: Na základě požadavku CHMP a v zájmu dalšího zkoumání mechanismů testikulární toxicity u potkanů však MAH souhlasil s tím, že provede novou studii u potkanů s cílem dále zkoumat mechanismus účinků na varlata u potkanů.
Lithuanian: Dėl to, CHMP reikalaujant atlikti tolesnį toksinio poveikio žiurkių sėklidėms mechanizmo tyrimą, registravimo liudijimo turėtojas sutiko atlikti naujus bandymus su žiurkėmis, skirtus tolesniam toksinio poveikio žiurkių sėklidėms mechanizmo tyrimui.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) by měl provést následující studie a nahlásit výsledky referenčnímu členskému státu (RMS):
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas privalo atlikti žemiau išvardytus tyrimus ir pranešti RVN apie gautus rezultatus:
Czech: • Tobolku polkněte celou a zapijte vodou.
Lithuanian: • Kapsulę nurykite užsigerdami vandeniu.
Czech: Poznámka: Tyto informace o přípravku tvořil přílohu rozhodnutí Komise týkajícího se postupu dle čl.
Lithuanian: Pastaba: Ši informacija apie vaistą yra pateikta priede, kuris buvo pridėtas prie Komisijos sprendimo dėl šio kreipimosi pagal 6 straipsnio 12 dalį dėl vaistų, kurių sudėtyje yra fluoksetino.
Czech: Nežádoucí účinky
Lithuanian: 4.9 Nepageidaujamas poveikis
Czech: Kombinace vyžadující opatrnost při použití: IMAO-B (selegelin): riziko serotoninového syndromu.
Lithuanian: Vartoti kartu rekomenduojama atsargiai: MAO B inhibitorius (selegelinas), nes gresia serotonino sindromo rizika.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25˚C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25ºC temperatūroje.
Czech: V juvenilní toxikologické studii u CD potkanů vedlo podávání hydrochloridu fluoxetinu v dávce 30mg/kg/den v postnatálních dnech 21 až 90 k ireverzibilní testikulární degeneraci a nekróze, epididymální epiteliální vakuolizaci, k nezralosti a a inaktivitě samičího reprodukčního ústrojí a snížené fertilitě.
Lithuanian: Toksinio poveikio su jaunomis CD žiurkėmis duomenimis, 30 mg/kg kūno svorio fluoksetino hidrochlorido dozė per parą 21-90 parą po atsivedimo sukėlė negrįžtamą sėklidžių degeneraciją ir nekrozę, antsėklidžio epitelio vakuolizaciją, patelių dauginimosi organų nesubrendimą ir neveiklumą bei vislumo sumažėjimą.
Czech: • Jaterní insuficience: V případě jaterní insuficience (alkoholická cirhóza) jsou biologické poločasy fluoxetinu a norfluoxetinu zvýšeny na 7, resp. 12 dnů.
Lithuanian: Kepenų funkcijos nepakankamumo atveju (pvz., sergant alkoholio sukelta kepenų ciroze) fluoksetino ir norfluoksetino pusinės eliminacijos laikas pailgėja atitinkamai iki 7 ir 12 dienų.
Czech: Rovnovážné plazmatické koncentrace jsou dosaženy po několikatýdenním podávání.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos koncentracijos plazmoje pasiekiamos po kelių savaičių.
Czech: Jestliže je fluoxetin užíván v kombinaci s lithiem, je vyžadováno přísnější a častější klinické sledování.
Lithuanian: Jeigu fluoksetino vartojama kartu su ličio preparatais, reikia dažniau ir atidžiau vertinti ligonio būklę.
Czech: To je obvyklé, protože ke zlepšení depresivních příznaků může dojít až po několika týdnech.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad per pirmas kelias gydymo savaites depresijos simptomai paprastai nepagerėja.
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽENKLINIMO IR INFORMACINIŲ LAPELIŲ PATAISŲ PAGRINDIMAS
Czech: Ačkoliv při vyšších dávkách může být vyšší potenciál nežádoucích účinků, u některých pacientů s nedostatečnou odpovědí na dávku 20 mg může být dávka postupně zvýšena na maximum 60 mg.
Lithuanian: Didelės dozės gali dažniau sukelti nepageidaujamą poveikį, taigi kai kuriems ligoniams, kurių reakcija į 20 mg dozę nepakankama, ją galima palaipsniui padidinti iki didžiausios 60 mg dozės.
Czech: Akatizie/psychomotorický neklid: Užití fluoxetinu je spojeno s vývojem akatizie, charakterizované subjektivně nepříjemným nebo mučivým neklidem a potřebou se často pohybovat spojenou s neschopností zůstat klidně sedět či stát.
Lithuanian: Vartojant fluoksetiną, gali pasireikšti akatizija, kuriai būdingas subjektyvus nemalonus ar kankinantis neramumas ir poreikis judėti, dažnai kartu su nesugebėjimu ramiai sėdėti ar stovėti.
Czech: - studii provedenou na nedospělých potkanech, která by hodnotila účinky na specifikované emoční chování.
Lithuanian: - Žiurkių jauniklių tyrimą, kurio tikslas - apibūdinti poveikį konkrečiai emocinei elgsenai.
Czech: Inkompatibility Neuplatňuje se. Doba použitelnosti Tři roky.
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 3 metai.
Czech: Jestliže se u vás vyskytne jakýkoliv ze zmíněných nežádoucích účinků, sdělte to ihned svému lékaři.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė kuris nors anksčiau išvardytas šalutinis poveikis, nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui.
Czech: • jestliže víte, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, obraťte se na svého lékaře, než začnete přípravek užíva.
Lithuanian: • jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Czech: Co je přípravek (Smyšlený název)® a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek (Smyšlený název)® užívat Jak se přípravek (Smyšlený název)® užívá Možné nežádoucí účinky
Lithuanian: Kas yra (Sugalvotas pavadinimas) ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant (Sugalvotas pavadinimas) Kaip vartoti (Sugalvotas pavadinimas) Galimas šalutinis poveikis
Czech: Doporučen klinický monitoring.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti ligonio būklę.
Czech: Tyto příznaky mohou ukazovat na serotoninergní účinek nebo příznaky z vysazení.
Lithuanian: Tokie požymiai gali rodyti serotonino receptorių sužadinimą arba nutraukimo sindromą.
Czech: V těchto studiích přípravek (Smyšlený název)® vykazoval signifikantně větší podíl odpovědi na léčbu (definovaná jako 50% snížení HAM-D skóre) a remise ve srovnání s placebem.
Lithuanian: Šių tyrimų duomenimis, ligoniai į gydymą (Sugalvotas pavadinimas), palyginti su placebu, reagavo (50% simptomų sumažėjimas pagal HAM-D skalę) ir remisija pasireiškė statistiškai reikšmingai dažniau.
Czech: Výbor CHMP však držitele rozhodnutí o registraci požádal, aby provedl další studii na mladých potkanech s cílem posoudit neurohormonální stav osy hypothalamus-hypofýzapohlavní žlázy (HPG) během pohlavního dozrávání nedospělých potkaních samců a samic.
Lithuanian: Bet kuriuo atveju, CHMP pareikalavo, kad registravimo liudijimo turėtojas atliktų papildomus žiurkių jauniklių tyrimus ir įvertintų pagumburio, hipofizio ir lytinių liaukų (PHL) sistemos neurohormoninę būklę abiejų lyčių žiurkių jauniklių lytinio brendimo metu.
Czech: Pokud jde o pohlavní dozrávání, studie na zvířatech naznačovaly opoždění pohlavního vývoje u samců i samic v závislosti na podávané dávce.
Lithuanian: Kalbant apie lytinį brendimą, atlikus tyrimus su gyvūnais buvo pastebėti su vartojama doze susiję tiek patinų, tiek patelių lytinio vystymosi atsilikimo atvejai.
Czech: Příznaky z vysazení pozorované při ukončení léčby přípravkem (Smyšlený název)®: Je třeba se vyhnout náhlému vysazení léčby.
Lithuanian: Nutraukimo simptomai, kurių atsiranda nutraukus gydymą (Sugalvotas pavadinimas) Staiga nutraukti vaistinio preparato vartojimo negalimą.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 20 mg tvrdé tobolky
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Czech: Srdeční onemocnění: V dvojitě zaslepených klinických studiích nebyly na EKG 312 pacientů pozorovány žádné poruchy vedení vzruchu mající za následek srdeční blok.
Lithuanian: Klinikinių dvigubai aklu būdu atliktų tyrimų, kuriuose 312 ligonių vartojo fluoksetiną, duomenimis, laidumo sutrikimų, kurie sukeltų širdies blokadą, nenustatyta.
Czech: Je třeba se vyhnout podání fluoxetinu u pacientů s nestabilním záchvatovitým onemocněním/epilepsií a pacienti s kontrolovanou epilepsií by měli být pečlivě monitorováni.
Lithuanian: Ligoniams, kurių traukulių sutrikimai ar epilepsija nestabilūs, fluoksetino vartoti negalima, o ligonių, kurių epilepsija valdoma, būklę reikia atidžiai stebėti.
Czech: • výbor CHMP se shodl na tom, že příslušná upozornění, která lékaře a rodiče informují o nutnosti sledovat u pacientů výskyt příznaků týkajících se růstu, pubertálního vývoje, hostility a sebevražedného chování, by měla být v informacích o přípravku zdůrazněna,
Lithuanian: • CHMP patvirtino, kad informacijoje apie preparatą turi būti sustiprinti atitinkami įspėjimai, informuojantys gydytojus ir tėvus apie būtinybę stebėti pacientus ir atkreipti dėmesį į tai, ar neatsiranda augimo, sėklidžių vystymosi sutrikimų, priešiško ir į savižudybę linkusio elgesio apraiškų,
Czech: Další duševní stavy, k jejichž léčbě může být přípravek (Smyšlený název)® předepisován, mohou být také spojeny se zvýšeným rizikem sebevražedného jednání.
Lithuanian: Kiti psichikos sutrikimai, kurie irgi gali būti gydomi (Sugalvotas pavadinimas), gali taip pat būti susiję su reiškinių, susijusių su savižudybe, rizikos padidėjimu.
Czech: Tento přípravek může ovlivnit způsob, jak další léčiva působí (interakce).
Lithuanian: Šis vaistas gali keisti kitų vaistų veikimą (pasireiškia vaistų sąveika). Sąveika galima su tokiais vaistais:
Czech: Exkrece probíhá hlavně (kolem 60%) ledvinami.
Lithuanian: Didžioji dalis (maždaug 60%) dozės išsiskiria pro inkstus.
Czech: Dávka by měla být zvyšována opatrně tak, aby bylo zajištěno, že dostáváte nejnižší účinnou dávku.
Lithuanian: Dozę didinti reikia atsargiai, kad vartotumėte mažiausią veiksmingą dozę.
Czech: V pediatrických klinických hodnoceních byly hlášeny manické reakce, včetně mánie a hypománie (2,6% u pacientů léčených fluoxetinem oproti 0% ve skupině placeba) vedoucí ve většině případů k ukončení léčby.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių klinikinių tyrimų duomenimis, manijos reakcijų, įskaitant maniją ir hipomaniją, dėl kurių daugeliu atvejų teko nutraukti gydymą, pasireiškė 2,6% fluoksetinu gydomų ligonių, palyginti su 0% placebo grupėje.
Czech: Fluoxetin je po perorálním podání dobře absorbován z gastrointestinálního traktu.
Lithuanian: Išgertas fluoksetinas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto.
Czech: Maximální plazmatické hladiny jsou obecně dosaženy 6 až 8 hodin po podání.
Lithuanian: Išgėrus vaistinio preparato, po 6-8 valandų pasiekiama didžiausia koncentracija plazmoje.
Czech: • Depresivní epizody
Lithuanian: • Didžiosios depresijos epizodai
Czech: Dávky nad 80 mg/den nebyly systematicky hodnoceny.
Lithuanian: Didesnių kaip 80 mg paros dozių vartojimas išsamiai neištirtas.
Czech: Třezalka tečkovaná: Stejně jako u jiných SSRI může dojít k farmakodynamickým interakcím mezi fluoxetinem a rostlinnými přípravky obsahujícími třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), což může mít za následek zvýšení nežádoucích účinků.
Lithuanian: Dėl fluoksetino, kaip ir kitų SSRI, farmakodinaminės sąveikos su jonažolės preparatais (Hypericum perforatum) gali dažniau pasireikšti nepageidaujamas poveikis.
Czech: Mentální bulimie: v krátkodobých klinických studiích (méně než 16 týdnů) byl u ambulantních pacientů splňujícících kritéria DSM-III-R pro mentální anorexii fluoxetin v dávce 60 mg/den signifikantně účinnější než placebo při redukci záchvatovitého přejídání a vypuzovacích aktivit.
Lithuanian: Trumpalaikiais (trumpesniais nei 16 savaičių) ambulatorinių ligonių, atitinkančių DSM-III R nervinės bulimijos kriterijus, tyrimų duomenimis, 60 mg fluoksetino paros dozė buvo daug veiksmingesnė nei placebas, mažinant persivalgymą ir žarnyno valymą.
Czech: Při dávce 10 mg/kg/den byly plazmatické hladiny dosažené u zvířat přibližně 0,8 až 8,8 násobné (fluoxetin) a 3,6 až 23,2 násobné (norfluoxetin) oproti hladinám obvykle pozorovaným u dětských pacientů.
Lithuanian: 10 mg/kg kūno svorio dozę per parą gavusių gyvūnų plazmoje susidarė maždaug 0,8-8,8 kartus (fluoksetino) ir 3,6-23,2 karto (norfluoksetino) didesnės koncentracijos plazmoje, palyginti su įprastai nustatoma vaikams ir paaugliams.
Czech: Depresivní epizody.
Lithuanian: Didžiosios depresijos epizodai.
Czech: Při objevení se vyrážky nebo jiných příznaků alergie, byť nejasné etiologie, by měla být léčba fluoxetinem ukončena.
Lithuanian: Pasireiškus išbėrimui ar kitiems alergijos požymiams, kurių atsiradimui nėra kitų priežasčių, gydymą fluoksetinu reikia nutraukti.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i přípravek (Smyšlený název)® nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: (Sugalvotas pavadinimas), kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Czech: Perorální antikoagulancia: Při podávání fluoxetinu v kombinaci s perorálními antikoagulancii byly méně často hlášeny změněné antikoagulační parametry (laboratorní hodnoty a/nebo klinické známky a projevy) s nejednotným klinickým obrazem, který však zahrnoval zvýšenou krvácivost.
Lithuanian: Fluoksetiną vartojant kartu su geriamaisiais antikoaguliantais, nedažnai įvairiai pakito antikoaguliantų poveikis (laboratoriniai rodmenys ir (arba) klinikiniai požymiai bei simptomai), įskaitant sustiprėjusį kraujavimą.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU (Smyšlený název)® 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU (Sugalvotas pavadinimas) 20 mg
Czech: DATUM REVIZE TEXTU <[ doplní se národní údaje]>
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA <[Žr.
Czech: Pokud si nejste jistý/á, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE <[ doplní se národní údaje]>
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA <[Žr.
Czech: MAH se dále zavázal, že použije rejstříky některých členských států, které by mohly poskytnout údaje o účincích fluoxetinu na pohlavní dozrávání.
Lithuanian: Be to, registravimo liudijimo turėtojas įsipareigojo pasinaudoti kai kurių valstybių narių registrais, iš kurių galima būtų gauti duomenų apie fluoksetino poveikį lytiniam brendimui.
Czech: Z pediatrické klinické praxe byly hlášeny izolované případy nežádoucích účinků, které potenciálně indikovaly zpoždění sexuálního zrání nebo sexuální dysfunkci (viz bod 5.3)
Lithuanian: Vaikų ir paauglių klinikinių tyrimų duomenimis, nustatyti pavieniai nepageidaujamų reiškinių, leidžiančių manyti, kad vėluoja lytinis brendimas ar pasireiškia lytinės funkcijos sutrikimas, atvejai (žr.
Czech: Jestliže je léčba fluoxetinem považována za nezbytnou, mělo by být zváženo přerušení kojení.
Lithuanian: Jeigu nusprendžiama, kad gydymas fluoksetinu būtinas, reikia apsvarstyti, ar galima nutraukti žindymą.
Czech: • Děti a dospívající: Průměrná plazmatická koncentrace u dětí je přibližně dvojnásobně vyšší než u dospívajících a průměrná koncentrace norfluoxetinu je přibližně 1,5krát vyšší.
Lithuanian: Vidutinė fluoksetino koncentracija vaikų organizme maždaug 2 kartus, o vidutinė norfluoksetino koncentracija - 1,5 karto didesnė už paauglių.
Czech: Vyrážka a alergické reakce: byla hlášena vyrážka, anafylaktoidní reakce a progresivní systemické reakce, někdy závažné (zahrnující kůži, ledviny, játra nebo plíce).
Lithuanian: Pranešama apie išbėrimą, anafilaktoidines ir progresuojančias sistemines reakcijas, kartais sunkias (įskaitant odos, inkstų, kepenų arba plaučių pažeidimus).
Czech: Fluoxetin může být užíván v průběhu těhotenství, ale předepsání těhotné ženě by mělo být provázeno zvýšenou opatrností, zejména v pozdní fázi těhotenství nebo těsně před porodem vzhledem k následujícím příznakům hlášeným u novorozenců: podrážděnost, tremor, hypotonie, přetrvávající pláč, obtížné sání nebo usínání.
Lithuanian: Fluoksetiną vartoti nėštumo metu galima, bet skirti vartoti šį vaistinį preparatą nėščiajai reikia atsargiai, ypač nėštumo pabaigoje ar prieš pat gimdymą, nes naujagimiui pasireiškė toks poveikis: drebulys, hipotonija, nuolatinis verksmas, žindymo ar miego sutrikimas.
Czech: Ve druhé studii s přerušením léčby v luteální fázy (20 mg denně po dobu 14 dnů) po dobu 3 cyklů bylo pozorováno zlepšení v primárním parametru účinnosti (denní záznam závažnosti na stupnici problémů).
Lithuanian: Antro pertraukiamo dozavimo liuteininėje fazėje (20 mg per parą 14 dienų) tyrimo duomenimis, nustatytas pirminių veiksmingumo rodmenų (pagal sutrikimų pasikartojimo ir sunkumo skalę) pagerėjimas.
Czech: • kombinaci příznaků (známé jako serotoninový syndrom) zahrnující nevysvětlitelnou horečku se zrychleným dýcháním nebo srdečním tepem, pocení, svalovou ztuhlost nebo třes, zmatenost, extrémní rozrušení nebo spavost (pouze vzácně)
Lithuanian: • simptomų derinys, vaidinamų serotonino sindromu, įskaitant nepaaiškinamą karščiavimą, dažną pulsą, prakaitavimą, raumenų sąstingį ar drebulį, sumišimą, labai didelį sujaudinimą ar mieguistumą (tik retais atvejais);
Czech: Serotonergní přípravky: Společné podávání se serotonergními přípravky (např. tramadol, triptany) může zvýšit riziko serotoninového syndromu.
Lithuanian: Serotonino receptorius sužadinantys vaistiniai preparatai Kartu vartojant serotonino receptorius sužadinančių vaistinių preparatų (pvz.: tramadolio, triptanų), gali padidėti serotonino sindromo rizika.
Czech: Velká Británie Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, ENGLAND
Lithuanian: Eli Lilly and Co Ltd, Kingsclere road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA, Anglija
Czech: Druh obalu a velikost balení <[doplní se národní údaje]> Balení může obsahovat odměrku nebo stříkačku.
Lithuanian: 6.6 Pakuotė ir jos turinys <[Pildyti savo šalies kalba]> Pakuotėje gali būti dozavimo dangtelis arba švirkštas.
Czech: Příklady IMAO zahrnují nialamid, iproniazid, selegilin, moklobemid, fenelzin, tranylcypromin, isokarboxazid a tolotaxon.
Lithuanian: MAO inhibitoriai yra tokie vaistai: nialamidas, iproniazidas, selegelinas, moklobemidas, fenelzinas, tranilciprominas, isokarboksazidas, toloksatonas.
Czech: Druh obalu a velikost balení <[doplní se národní údaje]> Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys <[Pildyti savo šalies kalba]> Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Czech: Ačkoliv při vyšších dávkách může být vyšší potenciál nežádoucích účinků, u některých pacientů s nedostatečnou odpovědí na dávku 20 mg může být dávka postupně zvýšena na maximum 60 mg (viz bod 5.1).
Lithuanian: Didelės dozės gali dažniau sukelti nepageidaujamą poveikį, taigi kai kuriems ligoniams, kurių reakcija į 20 mg dozę nepakankama, ją galima palaipsniui padidinti iki didžiausios 60 mg dozės (žr.
Czech: U pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, protichůdné jednání a hněv).
Lithuanian: Šios grupės vaistais gydomiems jaunesniems kaip 18 metų ligoniams šalutinio poveikio, pavyzdžiui, minčių apie savižudybę ir priešiškumo (dažniausiai agresyvumo, opozicinio nepaklusnumo ir pykčio), rizika didesnė.
Czech: Příznaky z vysazení pozorované po ukončení léčby fluoxetinem: Ukončení léčby fluoxetinem často vede k příznakům z vysazení.
Lithuanian: Nutraukimo simptomai, kure pasireiškia nutraukus fluoksetino vartojimą Fluoksetino vartojimo nutraukimas gali sukelti nutraukimo simptomų.
Czech: Většina hlášení se týkala starších pacientů nebo pacientů užívajícími diuretika nebo s jinak sníženým objemem tělesných tekutin.
Lithuanian: Dažniausiai tokie sutrikimai pasitaikė senyviems ligoniams, diuretikų vartojantiems ligoniams ar kitais kraujo tūrio sumažėjimo atvejais.
Czech: Protože to může trvat 3 až 4 týdny po zahájení léčby fluoxetinem, lékař vás bude na začátku léčby důkladně sledovat.
Lithuanian: Gali prireikti 3 ar 4 savaites gydytis fluoksetinu, kol pradėsite sveikti.
Czech: V 19týdenním klinickém hodnocení byly u dětí a dospívajících léčených fluoxetinem pozorovány snížené přírůstky výšky a hmotnosti (viz bod 4.8).
Lithuanian: 19 savaičių trukusių klinikinių tyrimų duomenimis, sumažėjo fluoksetinu gydomų vaikų ir paauglių augimas ir svorio didėjimas (žr.