FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tem sido notificado que a administração de corticosteroides em equinos induz laminite (ver secção 4.6).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um að notkun barkstera hjá hrossum valdi hófsperru (sjá kafla 4.6).
Portuguese: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Icelandic: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. ul.Klimczaka 1,
Portuguese: Espécie animal
Icelandic: Dýr af hestaætt
Portuguese: 100 mg de prednisolona por saqueta de 3 g. 300 mg de prednisolona por saqueta de 9 g. 600 mg de prednisolona por saqueta de 18 g.
Icelandic: 100 mg prednisólon í 3 g skammtapoka 300 mg prednisólon í 9 g skammtapoka 600 mg prednisólon í 18 g skammtapoka
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos As saquetas destinam-se a uma administraçãoo única e devem ser eliminadas após a utilização/abertura.
Icelandic: 3 ár Skammtapokar eru einnota og þeim skal farga eftir notkun/opnun.
Portuguese: A administração da prednisolona pode induzir hipocalemia e, como tal, aumentar o risco de toxicidade dos glicósidos cardíacos.
Icelandic: Lyfjagjöf prednisólons kann að valda kalíumskorti í blóði og þar með auka hættu á eiturverkunum vegna hjartaglýkósíða.
Portuguese: Administrações de curto prazo de doses ainda maiores são improváveis de causar efeitos sistémicos nocivos graves.
Icelandic: Ólíklegt er að skammtímagjöf, jafnvel stórra skammta, valdi alvarlegum skaðlegum altækum áhrifum.
Portuguese: Não administrar a animais que sofrem de diabetes mellitus, insuficiência renal, insuficiência cardíaca, hiperadrenocorticismo ou osteoporose.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið handa dýrum með sykursýki, nýrnabilun, hjartabilun, ofvirkni nýrnahettubarkar eða beinþynningu.
Portuguese: Caixa de cartão que contém 20 saquetas pentalaminadas (revestimento interior em PEBD) de 3 g (contendo 10 mg de prednisolona), ou 10 saquetas de 9 g (200 mg) ou 18 g (300 mg) de pó oral.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 20 pentalamínat skammtapoka (LDPE innri húð) með 3 g (inniheldur 100 mg prednisólon), eða 10 skammtapoka með 9 g (300 mg) eða 18 g (600 mg) af dufti til inntöku.
Portuguese: A significativa supressão do cortisol muito frequentemente relacionada com a dose observada durante a terapêutica é o resultado de doses eficazes que suprimem o eixo hipotálamo-hipófise-suprarrenal.
Icelandic: Sú verulega og skammtatengda bæling kortisóls sem kemur mjög oft fram við meðferð stafar af því að þeir skammtar sem veita árangur hafa bælandi áhrif á undirstúku-heiladinguls-nýrnahettu-öxul.
Portuguese: Ocorre o metabolismo parcial da prednisolona em prednisona, a substância biologicamente inerte.
Icelandic: Umbrot prednisólons á sér stað að hluta til í líffræðilega óvirka efnið prednisón.
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO - Boião
Icelandic: PAPPAASKJA - krukka
Portuguese: Contudo, a administração crónica de corticosteroides pode causar efeitos adversos graves (por favor ver secção 4.6).
Icelandic: Þó getur langtímanotkun barkstera valdið alvarlegum aukaverkunum (sjá kafla 4.6).
Portuguese: Caixa de cartão que contém 20 saquetas pentalaminadas (revestimento interior em PEBD) de 3 g (contendo 100 mg de prednisolona), ou 10 saquetas de 9 g (contendo 300 mg de prednisolona) ou 18 g (contendo 600 mg de prednisolona) de pó oral.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 20 pentalamínat skammtapoka (LDPE innri húð) með 3 g (inniheldur 100 mg prednisólon), eða 10 skammtapoka með 9 g (inniheldur 300 mg prednisólon) eða 18 g (inniheldur 600 mg prednisólon) af dufti til inntöku.
Portuguese: Um aumento da fosfatase alcalina por glucocorticoides é observado muito raramente e pode estar relacionado com a dilatação do fígado (hepatomegalia), com aumento das enzimas hepáticas no soro.
Icelandic: Aukning alkalísks fosfatasa fyrir tilstilli sykurstera kemur örsjaldan fram og gæti tengst lifrarstækkun ásamt aukningu lifrarensíma í sermi.
Portuguese: Uma dose única de 1 mg de prednisolona/kg de peso corporal por dia, corresponde a 100 mg de prednisolona numa saqueta de 3 g por 100 kg de peso corporal (ver tabela de dosagem abaixo).
Icelandic: Stakur skammtur með 1 mg af prednisóloni/kg líkamsþyngdar á dag samsvarar 100 mg af prednisóloni í 3 g skammtapoka á 100 kg líkamsþyngdar (sjá skammtatöflu hér á eftir).
Portuguese: Não administrar em infeções virais nas quais as partículas virais circulam na corrente sanguínea ou nos casos de infeções fúngicas sistémicas.
Icelandic: Notið ekki við veirusýkingum ef veiruagnir eru til staðar í blóðinu eða ef um er að ræða altækar (systemic) sveppasýkingar.
Portuguese: Os glucocorticoides têm efeito no metabolismo, dado que aumentam a gluconeogénese.
Icelandic: Sykursterar hafa áhrif á umbrot með því að auka nýmyndun glúkósa.
Portuguese: Quando for necessário o tratamento médico de equinos com ORVA, os glucocorticoides são eficazes no controlo dos sinais clínicos e na diminuição da neutrofilia nas vias aéreas.
Icelandic: Þegar þörf er á læknismeðferð hrossa með heymæði reynast sykursterar árangursríkir við að meðhöndla klínísk einkenni og draga úr daufkyrningafæð í öndunarvegum.
Portuguese: Após a administração oral a equinos, a prednisolona é prontamente absorvida e apresenta uma resposta rápida, que é mantida durante aproximadamente 24 horas.
Icelandic: Í kjölfar inntöku hjá hrossum frásogast prednisólon auðveldlega og veitir hraða svörun sem er viðhaldið í u.þ.b. 24 klst.
Portuguese: 100 mg prednisolona (saqueta de 3 g)
Icelandic: 100 mg prednisólon (3 g skammtapoki)
Portuguese: Alívio dos parâmetros inflamatórios e clínicos associados à obstrução recorrente das vias aéreas (ORVA) em equinos, em associação com controlo ambiental.
Icelandic: Við bólgu og klínískum einkennum endurtekinnar teppu í öndunarvegum hesta (heymæði), samhliða því sem tekið er á umhverfisþáttum.
Portuguese: Não administrar em casos conhecidos de hipersensibilidade à substância ativa, a corticosteroides ou a algum dos excipientes.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem þekkt er að hafa ofnæmi fyrir virka efninu, fyrir barksterum eða einhverju hjálparefnanna.
Portuguese: Equisolon 33 mg/g pó oral para equinos
Icelandic: Equisolon 33 mg/g duft til inntöku fyrir hross
Portuguese: Prednisol ona
Icelandic: Prednisólon Prednisólon
Portuguese: São encontradas na urina quantidades iguais de prednisolona, prednisona, 20β-dihidroprednisolona e 20β-dihidroprednisona.
Icelandic: Prednisólon, prednisón, 20β-díhýdróprednisólon og 20β-díhýdróprednisón finnast í jöfnu magni í þvagi.
Portuguese: Por conseguinte, a dosagem na administração de média a longa duração deve ser mantida no nível mínimo necessário para controlar os sintomas.
Icelandic: Því skal halda skömmtum, sem gefnir eru í meðallagi langan eða lengri tíma, við það lágmark sem þarf til að ná stjórn á einkennum, að öllu jöfnu.
Portuguese: O risco de hipocalemia pode ser maior se a prednisolona for administrada juntamente com diuréticos depletores de potássio.
Icelandic: Hættan á kalíumskorti kann að aukast ef prednisólon er gefið ásamt þvagræsandi lyfjum sem draga úr magni kalíums.
Portuguese: Equisolon 100 mg pó oral para equinos Equisolon 300 mg pó oral para equinos Equisolon 600 mg pó oral para equinos
Icelandic: Equisolon 100 mg duft til inntöku fyrir hross Equisolon 300 mg duft til inntöku fyrir hross Equisolon 600 mg duft til inntöku fyrir hross
Portuguese: Outros sintomas gastrointestinais que foram muito raramente observados são cólicas e anorexia.
Icelandic: Önnur einkenni frá meltingarfærum sem hafa í örfáum tilvikum komið fram eru iðrakveisa og lystarleysi.
Portuguese: Peso corporal (kg) do equino
Icelandic: Líkamsþyngd (kg)hross
Portuguese: Substância ativa:
Icelandic: Virk innihaldsefni:
Portuguese: Republika Hrvatska
Icelandic: Hrvatska
Portuguese: Uma dose única de 1 mg de prednisolona/kg de peso corporal por dia, corresponde a 3 g de pó por 100 kg de peso corporal (ver tabela de dosagem abaixo).
Icelandic: Stakur skammtur með 1 mg af prednisóloni/kg líkamsþyngdar samsvarar 3 g af dufti á 100 kg líkamsþyngdar (sjá skammtatöflu hér á eftir).
Portuguese: 1 frasco de 504 g.
Icelandic: 1 krukka með180 g. 1 krukka með 504 g.
Portuguese: Equisolon 100 mg pó oral para equinos Equisolon 300 mg pó oral para equinos Equisolon 600 mg pó oral para equinos prednisolona
Icelandic: Equisolon 100 mg duft til inntöku fyrir hross Equisolon 300 mg duft til inntöku fyrir hross Equisolon 600 mg duft til inntöku fyrir hross prednisólon
Portuguese: Contudo, o uso crónico de corticosteroides pode causar efeitos adversos graves (por favor ver secção Reações Adversas).
Icelandic: Þó getur langtímanotkun barkstera valdið alvarlegum aukaverkunum (sjá kaflann Aukaverkanir).
Portuguese: Uso subcutâneo Frasco (vidro) 0,5 ml (1 dose)
Icelandic: 0,5 ml (1 skammti)
Portuguese: --1 Vírus inativado da doença hemorrágica viral do coelho tipo 2 (RHDV2), estirpe V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % dos coelhos vacinados deverão revelar títulos de anticorpos cELISA iguais ou superiores a 40.
Icelandic: (*) ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur eða hærri en 40.
Portuguese: Nome de fantasia
Icelandic: hettuglösum
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Icelandic: Geymið glasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Portuguese: E-mail: hipra@hipra.com
Icelandic: Netfang: hipra@hipra.com
Portuguese: la Selva, 135
Icelandic: Avda. la Selva, 135
Portuguese: Proteger da luz
Icelandic: Verjið gegn ljósi.
Portuguese: A INJECÇÃO ACIDENTAL É PERIGOSA.
Icelandic: Inndæling fyrir slysni er hættuleg.
Portuguese: Sem dados disponíveis.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
Portuguese: Cada dose de 0,5 ml contém:
Icelandic: Hver 0,5 ml skammtur inniheldur:
Portuguese: Início da imunidade: 1 semana.
Icelandic: Ónæmi myndast eftir: 1 viku.
Portuguese: Estas reações locais diminuem e desaparecem gradualmente sem necessidade de tratamento
Icelandic: Þessi staðbundnu viðbrögð minnka smám saman og hverfa síðan án þess að þörf sé á meðferð.
Portuguese: Coelhos
Icelandic: Kanínur
Portuguese: Código ATCvet: QI08AA
Icelandic: QI08AA
Portuguese: A vacina oferece proteção apenas contra o RHDV2, não estando demonstrada proteção cruzada contra o RHDV clássico.
Icelandic: Bóluefnið veitir aðeins vörn gegn RHDV2, ekki hefur verið sýnt fram á víxlvernd gegn hefðbundinni RHDV.
Portuguese: Frasco (1, 10 ou 40 doses)
Icelandic: Hettuglös (1, 10 eða 40 skammtar)
Portuguese: Se notar quaisquer efeitos secundários, mesmo aqueles que ainda não foram listados neste folheto informativo ou se achar que o medicamento não funcionou, informe o seu médico veterinário.
Icelandic: Ef vart verður við einhverjar hliðaverkanir/aukaverkanir, jafnvel þær sem hafa ekki þegar verið taldar upp í fylgiseðli þessarar pakkningar eða að þú telur að lyfið hefur ekki virkað, vinsamlegast tilkynntu það dýralækni þínum.
Portuguese: Estudos de laboratório em coelhas no último terço da gestação não produziram evidências de efeitos teratogénicos, fetotóxicos e maternotóxicos.
Icelandic: Rannsóknarstofu rannsóknir hjá kanínuhindum á síðasta þriðjungi meðgöngu hafa ekki leitt til vísbendinga um vansköpunarvaldandi og eiturverkandi áhrif á fóstur eða móður.
Portuguese: Revacinação: 12 meses após a vacinação.
Icelandic: 12 mánuðum eftir bólusetningu.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum á eftir EXP.
Portuguese: Óleo mineral: ………………104,125 mg
Icelandic: Paraffínolía: ………………104,125 mg
Portuguese: A vacinação de coelhos induziu a produção de anticorpos de inibição da hemaglutinação que persistiram durante pelo menos 12 meses.
Icelandic: Bólusetning á kanínum leiddi til mótefnamyndunar hemagglútínínhömlunar sem varaði í að minnsta kosti 12 mánuði.
Portuguese: Tiomersal………………0,05 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Icelandic: Tíómersal………………0,05 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Portuguese: Este ligeiro aumento da temperatura desaparece espontaneamente sem tratamento nos 5 dias após a vacinação.
Icelandic: Þessi lítilsháttar hitaaukning hefur gengið til baka án meðferðar á 5. degi eftir bólusetningu.
Portuguese: 1 x 40 doses (20 ml).
Icelandic: 1 x 40 skammtar (20 ml).
Portuguese: Podem ser observados com muita frequência nódulos ou uma tumefação (< 2 cm) no local da injeção, que podem durar 24 horas.
Icelandic: Mjög algengt er að vart verði við smáhnúða (< 2 cm) á staðnum þar sem var sprautað var, sem geta varað í 24 klukkustundir.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA
Icelandic: LEIÐBEININGAR UM RÉTTA LYFJAGJÖF
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais tratados em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais tratados em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais tratados em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Portuguese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
Portuguese: 10 x 1 dose (0,5 ml) 1 x 10 doses (5 ml).
Icelandic: 10 x 1 skammtur (0,5 ml) 1 x 10 skammtar (5 ml).
Portuguese: Pode ocorrer com muita frequência um aumento temporário da temperatura ligeiramente acima dos 40 ºC, dois ou três dias após a vacinação.
Icelandic: Það er mjög algengt að það verði tímabundin hækkun hita yfir 40 ºC tveim til þrem dögum eftir bólusetningu.
Portuguese: Tiomersal: ………………0,05 mg Emulsão esbranquiçada.
Icelandic: Tíómersal: ………………0,05 mg Hvítleitt fleyti.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC) Não congelar.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas virais inativadas para Leporidae, vacina viral inativada para coelhos.
Icelandic: Óvirkjað veirubóluefni handa dýrum af héraætt (Leporidae), óvirkjað veirubóluefni handa kanínum.
Portuguese: Frascos de vidro transparente tipo I com 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doses) e 20 ml (40 doses).
Icelandic: Hettuglös úr litlausu gleri af gerð I með 0,5 ml (1 skammti), 5 ml (10 skömmtum) og 20 ml (40 skömmtum).
Portuguese: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Espanha
Icelandic: Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPÁNN
Portuguese: Data da primeira autorização: 22/09/2016
Icelandic: 22. september 2016.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Aviso ao utilizador:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
Portuguese: Administrar 1 dose (0,5 ml) do medicamento veterinário aos coelhos com idade a partir de 30 dias, por injeção subcutânea na parede torácica lateral.
Icelandic: Gefið kanínunum frá 30 daga aldri einn skammt (0,5 ml) af dýralyfinu með inndælingu undir húð hliðlægt í brjóstholsvegg.
Portuguese: Laboratórios Hipra, S.A.
Icelandic: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Portuguese: La Selva, 135 17170 Amer Espanha
Icelandic: La Selva, 135 17170
Portuguese: Substância ativa: Vírus inativado da doença hemorrágica viral do coelho tipo 2 (RHDV2), estirpe V-1037:
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund 2 (rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2)), stofn V-1037….
Portuguese: As coelhas grávidas devem ser tratadas com especial cuidado para evitar o stress e risco de aborto
Icelandic: Þungaðar hindir skal meðhöndla með sérstakri aðgát til að forðast streitu og hættu á fósturláti
Portuguese: Pode observar-se muito raramente letargia e/ou inapetência nas primeiras 48 horas após a injeção, com base nos relatórios de farmacovigilância pós-autorização.
Icelandic: Samkvæmt skýrslu lyfjagátar eftir veitingu markaðsleyfis getur í mjög sjaldgæfum tilfellum orðið vart við sinnuleysi og/eða lystarleysi innan fyrstu 48 klukkustundanna frá því sprauta var fengin.
Portuguese: Os frascos são fechados com uma rolha de borracha e uma tampa de alumínio.
Icelandic: Hettuglösin eru lokuð með gúmmítappa og álhettu.
Portuguese: É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injetada, em especial se esta envolver os tecidos moles ou o tendão de um dedo.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum þar sem nauðsynlegt getur verið að skera í og skola stungustað, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa contra o vírus da doença hemorrágica viral do coelho tipo 2 (RHDV2).
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn lifrardrepsveiru af tegund 2 (RHDV2).
Portuguese: Antes da utilização, aguardar que a vacina atinja a temperatura ambiente.
Icelandic: Fyrir notkun skal láta bóluefnið ná stofuhita.
Portuguese: Óleo mineral………………104,125 mg
Icelandic: ………104,125 mg
Portuguese: 4.4 Advertências especiais <para cada espécie-alvo
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Portuguese: Em caso de injeção acidental, e ainda que a quantidade injetada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Icelandic: Ef dýralyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í einhvern skal strax leita til læknis, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða og hafa skal fylgiseðilinn meðferðis.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de vidro de 40 doses (20 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi úr gleri með 40 skömmtum (20 ml).
Portuguese: Cloreto de sódio
Icelandic: Kalíumklóríð
Portuguese: A injeção acidental ou a auto-injeção pode provocar dor intensa e tumefação, em particular se injetado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afetado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með því fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef sprautað er í liði eða í fingur.
Portuguese: UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Icelandic: ÓNOTAÐRA LYFJA EÐA ÚRGANGS, EF VIÐ Á
Portuguese: Óleo mineral
Icelandic: Kalíumtvívetnisfosfat
Portuguese: Duração da imunidade: 12 meses demonstrados por prova virulenta
Icelandic: 12 mánuði sýnt fram á með reynsluprófun.
Portuguese: RHDV2 inativada, estirpe V-1037: ≥70% cELISA40 (*) ≥70 % dos coelhos vacinados deverão revelar títulos de anticorpos cELISA iguais ou superiores a
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund 2 (rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2)), stofn V-1037……≥70% cELISA40* (*) ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur 40 eða hærri.
Portuguese: A injeção acidental, ainda que numa quantidade mínima, pode provocar tumefação intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afetada seja um dedo, na perda deste.
Icelandic: Jafnvel þótt aðeins lítið magn hafi verið gefið með inndælingu, getur inndæling þess fyrir slysni, valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
Portuguese: Uso subcutâneo.
Icelandic: Hvítleitt fleyti.
Portuguese: Monooleato de sorbitano Polissorbato 80
Icelandic: Sorbítan einóleat Pólýsorbat 80
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Laboratórios Hipra, S.A.
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Laboratorios Hipra, S.A.
Portuguese: Para a imunização ativa de coelhos, a partir da idade de 30 dias para reduzir a mortalidade causada pelo vírus da doença hemorrágica viral do coelho tipo 2 (RHDV2).
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá kanínum frá 30 daga aldri til þess að draga úr dánartíðni af völdum lifrardrepsveira af tegund 2.
Portuguese: Excipiente:
Icelandic: Ónæmisglæðar:
Portuguese: Revacinação: 9 meses após a vacinação.
Icelandic: Endurbólusetning: 9 mánuðum eftir bólusetningu.
Portuguese: Muito comum: pode ocorrer um aumento temporário da temperatura ligeiramente acima dos 40 ºC, dois ou três dias após a vacinação.
Icelandic: Mjög algengar: líkamshiti getur hækkað tímabundið í rétt rúmlega 40ºC tveimur til þremur dögum eftir bólusetningu.
Portuguese: Muito frequentes: podem ser observados nódulos ou uma tumefação (< 2 cm) no local da injeção, que podem durar 24 horas.
Icelandic: Mjög algengar: hnúðar eða bólgur (<2 cm) kunna að sjást á bólusetningarsvæðinu, og geta varað í 24 klst.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Aviso ao utilizador:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Upplýsingar fyrir þann sem annast lyfjagjöfina:
Portuguese: Duração da imunidade: 9 meses demonstrados por prova virulenta
Icelandic: Ónæmi endist í: 9 mánuði sýnt fram á með reynsluprófun.
Portuguese: As coelhas grávidas devem ser tratadas com especial cuidado para evitar o stress e risco de aborto
Icelandic: Þungaðar hindir skal meðhöndla með sérstakri aðgát til að forðast streitu og hættu á fósturláti.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB)
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRA(S) SUBSTÂNCIAS Vírus inativado da doença hemorrágica viral do coelho, tipo 2 (RHDV2), estirpe V-1037 ≥70%
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund 2 (rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2)), stofn V-1037……≥70% cELISA40*
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento Primário Conteúdo Dimensão da embalagem EU/1/04/281/003 Erbitux
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Portuguese: Número (UE) da AIM
Icelandic: Innri umbúðir
Portuguese: a) Grau 1:
Icelandic: a) Stig 1:
Portuguese: O tempo de perfusão recomendado é de 120 minutos.
Icelandic: Ráðlagður innrennslistími er 120 mínútur.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO MM/AAAA
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS MM/ÁÁÁÁ
Portuguese: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Alemanha
Icelandic: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Þýskaland
Portuguese: • hemoglobina < 9 g/dl
Icelandic: • blóðrauði < 9 g/dl
Portuguese: Podem ocorrer apesar da utilização de pré-medicação.
Icelandic: Slíkt getur komið fram þrátt fyrir notkun forlyfja.
Portuguese: Deve estar assegurada a disponibilidade de equipamento de reanimação.
Icelandic: Tryggja verður að endurlífgunarbúnaður sé tiltækur.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo se necessita de consultar um especialista.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hvort þú þurfir að fara til sérfræðings.
Portuguese: • dificuldades graves de respiração, que se desenvolvem rapidamente
Icelandic: • alvarlegir öndunarörðugleikar sem þróast hratt
Portuguese: Portanto, certifique-se de que também lê o folheto informativo relativo aos outros medicamentos.
Icelandic: Gættu þess því að lesa einnig fylgiseðilinn fyrir hin lyfin.
Portuguese: Os dados disponíveis sobre o desenvolvimento dos HACA são limitados.
Icelandic: Upplýsingar sem nú liggja fyrir um myndun HACA eru takmarkaðar.
Portuguese: Se um doente apresentar uma reação cutânea grave ou intolerável (≥ grau 3; Common Terminology Criteria for Adverse Events - CTCAE), a terapêutica com cetuximab deve ser interrompida.
Icelandic: Ef sjúklingur fær illþolanleg eða alvarleg húðviðbrögð (≥ 3. stigs; Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE) verður að rjúfa meðferð með cetuximabi.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo as medidas apropriadas.
Icelandic: Læknirinn mun ræða viðeigandi fyrirkomulag við þig.