FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Pioglitazone Accord, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Pioglitazone Accord, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
French: Comment Pioglitazone Accord agit-il?
Greek: Πώς δρα το Pioglitazone Accord;
French: Comment Pioglitazone Accord est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Pioglitazone Accord;
French: • en association avec la metformine et une sulfonylurée chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment maîtrisé malgré le traitement par ces deux médicaments administrés par voie orale;
Greek: • σε συνδυασμό με μετφορμίνη και σουλφονυλουρία, σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά παρά την χορήγηση αγωγής από το στόμα με τα δύο αυτά φάρμακα
French: Quelles études ont été menées sur Pioglitazone Accord?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Pioglitazone Accord;
French: • en association avec de l'insuline chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment maîtrisé par l'insuline seule et qui ne peuvent pas prendre de metformine.
Greek: • σε συνδυασμό με ινσουλίνη σε ασθενείς οι οποίοι δεν ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με ινσουλίνη και δεν μπορούν να λάβουν μετφορμίνη.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pioglitazone Accord ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Pioglitazone Accord.
French: • administré seul chez les patients pour lesquels la metformine (un autre médicament contre le diabète) n'est pas adaptée;
Greek: • ως μονοθεραπεία, σε ασθενείς στους οποίους δεν ενδείκνυται η χορήγηση μετφορμίνης (άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο)
French: • en association avec la metformine chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment maîtrisé par la metformine seule, ou avec une sulfonylurée (un autre type de médicament contre le diabète), lorsque la metformine est contre-indiquée chez les patients dont le diabète n'est pas suffisamment maîtrisé par une sulfonylurée seule;
Greek: όταν δεν ενδείκνυται η χρήση μετφορμίνης, σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία (άλλος τύπος αντιδιαβητικού φαρμάκου) σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με σουλφονυλουρία
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Pioglitazone Accord et quels sont les risques associés à son utilisation?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Pioglitazone Accord;
French: Pourquoi Pioglitazone Accord est-il approuvé?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Pioglitazone Accord;
French: Conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament
Greek: Όροι ή περιορισµοί σε σχέση µε την ασφαλή και αποτελεσµατική χρήση του φαρµακευτικού προϊόντος
French: Le Guide prescripteur doit mettre en évidence les points suivants:
Greek: Ο Οδηγός Συνταγογράφησης θα πρέπει να επισηµαίνει τα ακόλουθα:
French: • La précaution d'utilisation chez le sujet âgé au vu des risques liés à l'âge (en particulier cancer de la vessie, fractures et insuffisance cardiaque).
Greek: • Προσοχή κατά τη χρήση σε ηλικιωµένους λόγω των κινδύνων που σχετίζονται µε την ηλικία (ιδιαίτερα λόγω των κινδύνων εµφάνισης καρκίνου της ουροδόχου κύστης, καταγµάτων και καρδιακής ανεπάρκειας).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit fournir un kit d'information à tous les médecins susceptibles de prescrire / utiliser la pioglitazone.
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας θα πρέπει να παρέχει ένα εκπαιδευτικό πακέτο σε όλους τους γιατρούς που αναµένεται να συνταγογραφήσουν/χρησιµοποιήσουν το Pioglitazone.
French: • Les critères de sélection des patients, y compris le fait que la pioglitazone ne doit pas être utilisée en première intention et en insistant sur la nécessité d'une revue régulière du bénéfice du traitement.
Greek: • Τα κριτήρια επιλογής ασθενών, συµπεριλαµβανοµένου τού ότι το Pioglitazone δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται ως θεραπεία πρώτης γραµµής, καθώς και να δίνει έµφαση στην ανάγκη τακτικής επιθεώρησης του οφέλους της θεραπείας.
French: • Le kit d'information destiné au médecin doit contenir: le Résumé des Caractéristiques du Produit, la notice, et un guide prescripteur.
Greek: • Το εκπαιδευτικό πακέτο για τους γιατρούς θα πρέπει να περιέχει: Την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, το φύλλο οδηγιών χρήσης και έναν Οδηγό Συνταγογράφησης.
French: • Ce kit d'information vise à renforcer la connaissance des risques importants identifiés de cancer de la vessie et d'insuffisance cardiaque ainsi que l'ensemble des recommandations destinées à optimiser le rapport bénéfice/risque pour le patient.
Greek: • Αυτό το εκπαιδευτικό πακέτο έχει σκοπό την ενίσχυση της ενηµερότητας σχετικά µε τους σηµαντικούς αναγνωρισµένους κινδύνους εµφάνισης καρκίνου της ουροδόχου κύστης και καρδιακής ανεπάρκειας, καθώς και των γενικών συστάσεων που έχουν σκοπό τη βελτιστοποίηση του περιθωρίου οφέλους-κινδύνου στο επίπεδο των ασθενών.
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS À APPLIQUER PAR LES ÉTATS MEMBRES EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Greek: ΌΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΣTΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟTΕΛΕΣΜΑTΙΚΗ XΡΗΣΗ TΟY ΦΑΡΜΑΚΕYΤΙΚΟY ΠΡΟΪΟΝTΟΣ ΠΟY ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΣΤOYΝ ΑΠΟ TΑ ΚΡΑTΗ ΜΕΛΗ
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit valider avec l'autorité nationale compétente le contenu et le format des documents et leurs modalités de diffusion avant la distribution du guide prescripteur dans chaque État membre.
Greek: Πριν από τη διανοµή του οδηγού συνταγογράφησης σε κάθε Κράτος Μέλος, ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας πρέπει να συµφωνήσει το περιεχόµενο και τη µορφή του εκπαιδευτικού υλικού, µαζί µε ένα σχέδιο επικοινωνίας, µε την εθνική αρµόδια αρχή.
French: • Le risque d'insuffisance cardiaque et des conseils adéquats de minimisation du risque.
Greek: • Τον κίνδυνο εµφάνισης καρδιακής ανεπάρκειας και σχετικές συµβουλές ελαχιστοποίησης του κινδύνου.
French: • Le risque de cancer de la vessie et des conseils adéquats de minimisation du risque.
Greek: • Τον κίνδυνο εµφάνισης καρκίνου της ουροδόχου κύστης και σχετικές συµβουλές ελαχιστοποίησης του κινδύνου.
French: <Au moment de l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché, la soumission de rapports périodiques actualisés de sécurité n'est pas requise pour ce médicament.
Greek: Κατά το χρόνο χορήγησης της άδειας κυκλοφορίας, η υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης ασφάλειας δεν απαιτείται για το εν λόγω προϊόν.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.. - Gardez cette notice.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
French: Certaines études épidémiologiques ont suggéré un risque accru de fractures chez les hommes et chez les femmes.
Greek: Μερικές επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει παρόμοια αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων και σε άνδρες και σε γυναίκες
French: Votre médecin devra vérifier si Pioglitazone Actavis est efficace 3 à 6 mois après le début du traitement.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει κατά πόσον το Pioglitazone Actavis δρα αποτελεσματικά 3 έως 6 μήνες αφού ξεκινήσετε να το παίρνετε.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - augmentation des enzymes du foie
Greek: Άγνωστης συχνότητας (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα) - αύξηση των ηπατικών ενζύμων αλλεργικές αντιδράσεις
French: Si vous suivez un régime alimentaire, vous devez le poursuivre alors que vous prenez Pioglitazone Actavis.
Greek: Εάν ακολουθείτε διαβητική διατροφή, θα πρέπει να τη συνεχίσετε ενώ παίρνετε το Pioglitazone Actavis.
French: Avant de commencer à prendre Pioglitazone Actavis, un échantillon de sang vous sera prélevé afin de vérifier votre fonction hépatique.
Greek: Προτού ξεκινήσετε να παίρνετε το Pioglitazone Actavis, θα συλλεχθεί από εσάς ένα δείγμα αίματος για να ελεγχθεί η ηπατική σας λειτουργία.
French: Si vous arrêtez de prendre Pioglitazone Actavis Pioglitazone Actavis doit être pris tous les jours pour agir correctement.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Pioglitazone Actavis Το Pioglitazone Actavis θα πρέπει να χρησιμοποιείται κάθε ημέρα για να έχει αποτελεσματική δράση.
French: Votre médecin vous demandera de réaliser des dosages sanguins périodiquement pendant la durée du traitement par Pioglitazone Actavis.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ζητήσει να κάνετε εξετάσεις αίματος σε περιοδικά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Pioglitazone Actavis.
French: Pioglitazone Actavis aide à contrôler votre taux de sucre sanguin lorsque vous avez un diabète de type 2, en permettant à votre corps de mieux utiliser l'insuline qu'il produit.
Greek: Το Pioglitazone Actavis βοηθά στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα σας όταν έχετε διαβήτη τύπου 2, βοηθώντας τον οργανισμό σας να κάνει καλύτερη χρήση της ινσουλίνης που παράγει.
French: Qu'est-ce que Pioglitazone Actavis et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pioglitazone Actavis Comment prendre Pioglitazone Actavis Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Pioglitazone Actavis Contenu de l'emballage et autres informations
Greek: Τι είναι το Pioglitazone Actavis και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Pioglitazone Actavis Πώς να πάρετε το Pioglitazone Actavis Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Pioglitazone Actavis Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
French: Vous avez une plus grande possibilité d'être enceinte étant donné que vous pouvez ovuler à nouveau en prenant Pioglitazone Actavis.
Greek: Μπορεί να υπάρχει αυξημένη πιθανότητα να μείνετε έγκυος, καθώς μπορεί να έχετε ξανά ωορρηξία όταν παίρνετε το Pioglitazone Actavis.
French: Ne prenez jamais Pioglitazone Actavis - si vous êtes hypersensible (allergique) à la pioglitazone ou à l'un des autres composants contenus dans Pioglitazone Actavis (voir rubrique 6 pour la liste des composants).
Greek: Μην πάρετε το Pioglitazone Actavis - σε περίπτωση που έχετε υπερευαισθησία (αλλεργία) στην πιογλιταζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Pioglitazone Actavis (βλ. παράγραφο 6 για τον κατάλογο των συστατικών).
French: Dans cette étude chez les patients recevant la pioglitazone et de l'insuline, un pourcentage plus élevé de patients atteints d'insuffisance cardiaque a été observé chez les patients âgés ≥ 65 ans par rapport à ceux de moins de 65 ans (9,7% comparé à 4,0%).
Greek: Σε αυτήν τη μελέτη με ασθενείς που λάμβαναν πιογλιταζόνη και ινσουλίνη, υψηλότερο ποσοστό ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια παρατηρήθηκε στους ασθενείς ηλικίας ≥ 65 ετών, σε σύγκριση με ό,τι στους ασθενείς ηλικίας κάτω των 65 ετών (9,7% έναντι 4,0%).
French: Votre taux de sucre sanguin sera vérifié, et la dose de Pioglitazone Actavis peut être modifiée si besoin.
Greek: Τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας θα ελέγχονται και η δόση του Pioglitazone Actavis που παίρνετε μπορεί να χρειαστεί να τροποποιηθεί.
French: Quand Pioglitazone Actavis est pris en association avec d'autres médicaments utilisés pour traiter le diabète (tels que insuline, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide), votre médecin vous indiquera si vous devez prendre une dose plus faible de vos médicaments.
Greek: Όταν το Pioglitazone Actavis λαμβάνεται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη (όπως η ινσουλίνη, η χλωροπροπαμίδη, η γλιβενκλαμίδη, η γλικλαζίδη, η τολβουταμίδη), ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει κατά πόσον χρειάζεται να πάρετε μικρότερη δόση των φαρμάκων σας.
French: Que contient Pioglitazone Actavis - La substance active est la pioglitazone.
Greek: Τι περιέχει το Pioglitazone Actavis - Η δραστική ουσία είναι η πιογλιταζόνη.
French: C'est un antidiabétique utilisé dans le traitement du diabète de type 2 (non insulino-dépendant), lorsque la metformine ne convient pas ou n'agit plus efficacement.
Greek: Είναι ένα αντιδιαβητικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του (μη ινσουλινοεξαρτώμενου) σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2, όταν η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη ή έχει αποτύχει να δουλέψει ικανοποιητικά.
French: Si vous avez pris plus de comprimés de Pioglitazone Actavis que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés ou si une autre personne ou un enfant a pris votre médicament, informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Pioglitazone Actavis από την κανονική Εάν πάρετε κατά λάθος υπερβολικά μεγάλο αριθμό δισκίων, ή εάν κάποιος άλλος ή ένα παιδί πάρει το φάρμακό σας, ενημερώστε αμέσως έναν γιατρό ή φαρμακοποιό.
French: Ne pas utiliser Pioglitazone Actavis après la date de péremption mentionnée sur la boite et la plaquette après le mot « EXP ».
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Pioglitazone Actavis μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη συσκευασία τύπου blister μετά τη λέξη «ΛΗΞΗ».
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
French: Si vous arrêtez de prendre Pioglitazone Actavis, votre taux de sucre sanguin peut augmenter.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Pioglitazone Actavis, τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας μπορεί να αυξηθούν.
French: Pioglitazone Actavis n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Greek: Το Pioglitazone Actavis ασκεί αμελητέα ή καθόλου επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
French: Qu'est-ce que Pioglitazone Actavis et dans quel cas est-il utilisé
Greek: Τι είναι το Pioglitazone Actavis και ποιά είναι η χρήση του
French: Pour les conditionnements de 14, 28, 56, 84 et 98 comprimés, vous pouvez vérifier quel jour vous avez pris le comprimé de Pioglitazone Actavis pour la dernière fois en vous reportant aux jours de la semaine imprimés sur la plaquette thermoformée.
Greek: Για τα μεγέθη συσκευασιών των 14, 28, 56, 84 και 98 δισκίων, μπορείτε να ελέγξετε την ημέρα κατά την οποία πήρατε τελευταία φορά ένα δισκίο του Pioglitazone Actavis ανατρέχοντας στο ημερολόγιο που είναι τυπωμένο επάνω στη συσκευασία τύπου blister.
French: Pioglitazone Actavis contient de la pioglitazone.
Greek: Το Pioglitazone Actavis περιέχει πιογλιταζόνη.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pioglitazone Actavis
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Pioglitazone Actavis
French: Autres médicaments et Pioglitasone Actavis Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament.
Greek: Λήψη άλλων φαρμάκων Άλλα φάρμακα και Pioglitazone Actavis Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
French: Vous pouvez généralement continuer à prendre d'autres médicaments alors que vous êtes traités avec Pioglitazone Actavis.
Greek: Μπορείτε συνήθως να συνεχίσετε να παίρνετε άλλα φάρμακα όσο παίρνετε το Pioglitazone Actavis.
French: Si vous prenez Pioglitazone Actavis en association avec d'autres médicaments pour le diabète, il y a plus de risques que votre glycémie chute en dessous de la valeur normale (hypoglycémie).
Greek: Εάν παίρνετε το Pioglitazone Actavis μαζί με άλλα φάρμακα για τον διαβήτη, είναι πιθανότερο τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα σας να μειωθούν κάτω από το φυσιολογικό (υπογλυκαιμία).
French: Pioglitazone Actavis peut être utilisé seul chez les patients qui ne peuvent pas prendre de metformine et lorsque les mesures de régime et d'exercice physique ont échoué dans le contrôle du taux de sucre dans le sang ou il peut être associé à d'autres traitements (comme la metformine, un sulfamide hypoglycémiant ou l'insuline) qui auraient échoué pour contrôler suffisamment le taux de sucre dans le sang.
Greek: Το Pioglitazone Actavis μπορεί να χορηγηθεί σε μονοθεραπεία σε ασθενείς που δεν μπορούν να πάρουν μετφορμίνη και που η θεραπεία με διατροφή και άσκηση δεν πέτυχε να ρυθμίσει τη γλυκόζη του αίματος ή μπορεί να προστεθεί σε άλλες θεραπείες ((Όπως η μετφορμίνη, σουλφονυλουρίες ή ινσουλίνη) που έχουν αποτύχει να παρέχουν ικανοποιητικό έλεγχο της γλυκόζης του αίματος.
French: Un cancer de la vessie a été peu fréquemment observé (jusqu'à 1 personne sur 100) chez les patients prenant de la pioglitazone.
Greek: Καρκίνος της ουροδόχου κύστης έχει παρατηρηθεί όχι συχνά (μέχρι 1 στα 100 άτομα) σε ασθενείς που παίρνουν πιογλιταζόνη.
French: Des réactions allergiques ont été rapportées (fréquence indéterminée) chez les patients prenant Actos.
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί (η συχνότητα δεν είναι γνωστή) σε ασθενείς που παίρνουν Pioglitazone Actavis.
French: Postcommercialisation, des fractures osseuses ont été rapportées aussi bien chez des hommes que chez des femmes (voir section 4.4).
Greek: Μετά την κυκλοφορία, κατάγματα των οστών έχουν αναφερθεί σε δύο άνδρες και γυναίκες ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.4).
French: Des fractures osseuses ont été fréquemment rapportées (jusqu'à 1 personne sur 10) chez des femmes prenant de la pioglitazone et ont également été rapportés chez des hommes prenant de la pioglitazone (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).
Greek: Σπασμένα οστά έχουν παρατηρηθεί συχνά (μέχρι 1 στα 10 άτομα) σε γυναίκες ασθενείς που παίρνουν πιογλιταζόνη και επίσης αναφερθεί σε άνδρες ασθενείς (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα) που λάμβαναν πιογλιταζόνη.
French: Le risque de fracture doit être pris en considération lors de la prise en charge au long cours des patients traitées par la pioglitazone (voir section 4.8).
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψιν ο κίνδυνος εμφάνισης καταγμάτων κατά τη μακροχρόνια φροντίδα ασθενών που αντιμετωπίζονται με πιογλιταζόνη (βλέπε παράγραφο 4.8).
French: Très fréquents (peut toucher plus d'une personne sur 10) - diminution du taux de sucre sanguin (hypoglycémie)
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) - μειωμένα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα (υπογλυκαιμία)
French: Des cas après commercialisation d'oedemes périphériques et d'insuffisance cardiaque ont également été rapportés chez des patients lors de l'administration concomitante de pioglitazone et de médicaments anti-stéroïdiens, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2.
Greek: Μετά την κυκλοφορία στην αγορά, έχουν επίσης αναφερθεί περιπτώσεις περιφερικού οιδήματος και καρδιακής ανεπάρκειας σε ασθενείς με ταυτόχρονη χρήση πιογλιταζόνης και μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων COX-2.
French: Les comprimés sont présentés sous forme de plaquettes thermoformées en aluminium, boîtes de 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ou 100 comprimés.
Greek: Τα δισκία παρέχονται σε συσκευασίες τύπου blister από αλουμίνιο των 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 και 100 δισκίων.
French: - La pioglitazone est également indiquée en association avec l'insuline chez les adultes diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par l'insuline et chez qui la metformine est contre-indiquée ou mal tolérée (voir rubrique 4.4).
Greek: - Η πιογλιταζόνη ενδείκνυται επίσης για συνδυασμό με ινσουλίνη σε ενήλικους ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο με τη λήψη ινσουλίνης, για τους οποίους η μετφορμίνη είναι ακατάλληλη λόγω αντενδείξεων ή δυσανεξίας (βλ. παράγραφο 4.4).
French: En raison de la présence de lactose monohydraté, les comprimés de Pioglitazone Actavis ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose et du galactose.
Greek: Τα δισκία Pioglitazone Actavis περιέχουν μονοϋδρική λακτόζη και κατά συνέπεια δεν θα πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκειας της Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφησης της γλυκόζης-γαλακτόζης.
French: L'insuffisance cardiaque a été fréquemment observée (jusqu'à 1 personne sur 10 ) chez les patients prenant la pioglitazone en association avec l'insuline.
Greek: Καρδιακή ανεπάρκεια έχει παρατηρηθεί συχνά (μέχρι 1 στα 10 άτομα) σε ασθενείς που παίρνουν πιογλιταζόνη σε συνδυασμό με ινσουλίνη.
French: Peu fréquents ( peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100) - sucre dans les urines, protéines dans les urines - augmentation des enzymes - impression de tête qui tourne (vertiges) - sueurs - fatigue - augmentation de l'appétit
Greek: Όχι συχνές (μορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 100 άτομα) - γλυκόζη στα ούρα, λευκώματα στα ούρα - αύξηση των ενζύμων - αίσθημα περιδίνησης (ίλιγγος) - εφίδρωση - κόπωση - αυξημένη όρεξη
French: Comment prendre Pioglitasone Actavis
Greek: Πως να πάρετε το Pioglitazone Actavis
French: Pioglitazone Actavis 15 mg, 30 mg, 45 mg comprimés Pioglitazone Actavis 15 mg comprimés
Greek: Pioglitazone Actavis 15 mg, 30 mg and 45 mg δισκία Pioglitazone Actavis 15 mg δισκία
French: en bithérapie orale en association avec - la metformine, chez les adultes (en particulier chez les patients en surpoids) lorsqu'une dose maximale tolérée d'une monothérapie orale par metformine ne permet pas d'obtenir un contrôle glycémique suffisant - un sulfamide hypoglycémiant, uniquement chez les adultes intolérants à la metformine ou pour lesquels la metformine est contre-indiquée, lorsqu'une dose maximale tolérée d'une monothérapie orale par sulfamide hypoglycémiant ne permet pas d'obtenir un contrôle glycémique suffisant.
Greek: ως διπλή από του στόματος θεραπεία σε συνδυασμό με - μετφορμίνη, σε ενήλικες ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς) με μη ικανοποιητικό γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη χορήγηση της μέγιστης ανεκτής δόσης μονοθεραπείας με μετφορμίνη σουλφονυλουρία, μόνο σε ενήλικες ασθενείς στους οποίους δεν είναι ανεκτή η μετφορμίνη ή σε ασθενείς που η χορήγηση της μετφορμίνης αντενδείκνυται, με μη ικανοποιητικό γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη χορήγηση της μέγιστης ανεκτής δόσης μονοθεραπείας με σουλφονυλουρία ως τριπλή από του στόματος θεραπεία σε συνδυασμό με - μετφορμίνη και μια σουλφονυλουρία, σε ενήλικες ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς) με μη ικανοποιητικό γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη διπλή από του στόματος θεραπευτική αγωγή.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pioglitazone Actavis 15 mg comprimés
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Pioglitazone Actavis 15 mg δισκία
French: Pioglitazone Actavis contient du lactose monohydraté Si votre médecin vous a informé que vous étiez intolérant à certains sucres, contacter votre médecin avant la prise de Pioglitazone Actavis.
Greek: Εάν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας προτού πάρετε το Pioglitazone Actavis.
French: Dans l'étude PROactive, étude de morbi-mortalité cardiovasculaire menée sur 3,5 ans, 44/870 (5,1%) des patientes traitées par la pioglitazone ont présenté des fractures contre 23/905 (2,5%) des patientes traitées par un comparateur.
Greek: Στη διάρκειας 3,5 ετών μελέτη PROactive, 44/870 (5,1%) γυναίκες ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με πιογλιταζόνη εμφάνισαν κατάγματα σε σύγκριση με 23/905 (2,5%) γυναίκες ασθενείς που λάμβαναν τον συγκριτικό παράγοντα.
French: Affections respiratoires,thoracique s et médiastinales dyspnée
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου δύσπνοια συχνή
French: Pioglitazone Actavis peut être pris en dehors ou au moment des repas.
Greek: Το Pioglitazone Actavis μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.