FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tal como com outros fatores de crescimento hematopoiéticos, o G-CSF demonstrou in vitro possuir propriedades estimuladoras das células endoteliais humanas.
Maltese: Bħal fil-każ ta' fatturi ta' tkabbir ematopoetiku oħra, G-CSF wera kwalitajiet stimulanti in vitro fuq ċelluli talendotelju uman.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia ou cada dispositivo injetor pré-cheio contém 30 mg sorbitol (E420) (ver secção 4.4).
Maltese: Kull siringa mimlija għal-lest jew injettatur mimli għal-lest fih 30 mg sorbitol (E-420) (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Isso pode ser um sinal de Síndrome de Dificuldade Respiratória Aguda (SDRA).
Maltese: Respiratorju Akut (ARDS - Acute Respiratory Distress Syndrome).
Portuguese: O grupo com menor idade (0-5 anos) teve uma exposição mediana mais elevada ao pegfilgrastim (AUC) (± Desvio Padrão) (47,9 ± 22,5 mcg·hr/ml) do que as crianças mais velhas de idades entre 6-11 anos e entre 1221 anos (22,0 ± 13,1 mcg·hr/ml e 29,3 ± 23,2 mcg·hr/ml, respetivamente) (ver secção 5.1).
Maltese: 22.5 mcg·siegħa/ml) minn tfal akbar b'età ta' 6-11-il sena u 12-21 sena (22.0 ± 13.1 mcg·hr/mL u 29.3 ± 23.2 mcg·siegħa/mL, rispettivament) (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: A incidência da neutropenia febril foi inferior nos doentes aleatorizados para receber pegfilgrastim quando comparados com o grupo placebo (1% contra 17%, p < 0,001).
Maltese: inċidenza tan-newtropenija bid-deni kienet aktar baxxa f'pazjenti randomised biex jirċievu pegfilgrastim meta mqabbla ma' dawk li rċevew plaċebo (1% versus 17%, p < 0.001).
Portuguese: Observaram-se contagens de glóbulos brancos (CGB), iguais ou superiores a 100 x 109/l em menos de 1% dos doentes que receberam pegfilgrastim.
Maltese: Għadd ta' ċelluli bojod tad-demm (WBC - white blood cell) ta' 100 x 109/L jew aktar ġew osservati f'inqas minn 1% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu pegfilgrastim.
Portuguese: • resultados alterados de análises ao sangue relacionadas com o fígado (alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase).
Maltese: • riżultati mhux normali tat-testijiet tad-demm relatati mal-fwied (alanine aminotransferase u aspartate aminotransferase).
Portuguese: Como injeto Pelgraz a mim próprio?
Maltese: Kif nipprepara l-injezzjoni tiegħi ta' Pelgraz?
Portuguese: O fator de estimulação das colónias de granulócitos humano (G-CSF) é uma glicoproteína que regula a produção e a libertação de neutrófilos da medula óssea.
Maltese: Il-fattur uman li jistimula l-kolonja ta' granuloċiti (G-CSF - granulocyte colony stimulating factor) huwa glikoproteina li tirregola il-produzzjoni u r-reħa ta' newtrofili mill-mudullun.
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Maltese: Pelgraz ma ġiex ittestjat f'nisa tqal.
Portuguese: EU/1/18/1328/001 Pelmeg 6 mg
Maltese: EU/1/18/1328/001 Pelmeg
Portuguese: 0,6 ml (10 mg/ml)
Maltese: 0.6 mL (10 mg/mL) Siringa mimlija għallest
Portuguese: Mais informações sobre Pelmeg podem ser encontradas no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pelmeg.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pelmeg.
Portuguese: Pelmeg (pegfilgrastim) EMA/786642/2018
Maltese: EMA/786639/2018
Portuguese: Pelmeg é um medicamento biossimilar.
Maltese: Pelmeg huwa "mediċina bijosimili".
Portuguese: A substância ativa de Pelmeg, o pegfilgrastim, é uma forma de filgrastim que é muito similar a uma proteína humana denominada fator de estimulação das colónias de granulócitos (G-CSF).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pelmeg, il-pegfilgrastim, hija forma ta' filgrastim, li hija simili ħafna għal proteina tal-bniedem imsejħa fattur stimolanti tal-kolonja tal-granuloċiti (G-CSF).
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Pelmeg com Neulasta mostraram que a substância ativa de Pelmeg é altamente similar à de Neulasta em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Maltese: Studji fil-laboratorji li qabblu Pelmeg ma' Neulasta wrew li s-sustanza attiva f'Pelmeg hija simili ħafna għal dik f'Neulasta f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Pelmeg?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Pelmeg?
Portuguese: O medicamento de referência para Pelmeg é o Neulasta.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Pelmeg hija Neulasta.
Portuguese: Outras informações sobre Pelmeg:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pelmeg
Portuguese: Pelmeg é administrado por via subcutânea numa dose de 6 mg, pelo menos 24 horas após o final de cada ciclo de quimioterapia (tratamento com medicamentos contra o cancro).
Maltese: Pelmeg jingħata bħala doża waħda ta' 6 mg li tiġi injettata taħt il-ġilda mill-inqas 24 siegħa wara t-tmiem ta' kull ċiklu ta' kimoterapija (kura b'mediċini tal-kanċer).
Portuguese: Todos estes dados foram considerados suficientes para concluir que o Pelmeg terá um comportamento semelhante ao de Neulasta em termos de eficácia e segurança nas suas utilizações aprovadas.
Maltese: Din id-data kollha ġiet meqjusa biżżejjed sabiex jiġi konkluż li Pelmeg ser jaġixxi bl-istess mod bħal Neulasta f'termini ta' effettività u sigurtà fl-użu approvat tiegħu.
Portuguese: Como funciona Pelmeg?
Maltese: Kif jaħdem Pelmeg?
Portuguese: Em Pelmeg, o filgrastim foi peguilado (ligado a uma substância química denominada polietilenoglicol).
Maltese: F'Pelmeg, filgrastim ġie "pegilat" (twaħħal ma' kimika msejħa polietilenglikol).
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de novembro de 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Novembru, 2018
Portuguese:  problemas respiratórios.
Maltese: Disturbi respiratorji,
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Pelmeg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Pelmeg
Portuguese: Pelmeg é um medicamento biológico similar.
Maltese: Pelmeg huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Portuguese: Doenças do s is tema nervos o
Maltese: Disturbi fis s is tema nervuża
Portuguese: ТП„Мундифарма Гезелшафт м.б.Х."
Maltese: ТП„Мундифарма Гезелшафт м.б.Х." Teл.:
Portuguese: Figura 1.
Maltese: (ara figura 1).
Portuguese: Idosos
Maltese: adulti.
Portuguese: 0,6 ml de solução.
Maltese: INDIVIDWALI 0.6 ml
Portuguese: Tel.:+ 370 5 231 4658 info@egis.lt
Maltese: :+ 370 5 231 4658 info@egis.lt
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.
Maltese: Barcode 2D li jkollu l­identifikatur uniku inkluż.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunoestimulantes, fatores de estimulação de colónias; código ATC: L03AA13
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:immunostimulanti, fattur li jistimola l-kolonji, Kodiċi ATC:
Portuguese: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Str. 8 79539 Loerrach Alemanha
Maltese: Manifattur PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach
Portuguese: Síndrome de dificuldade respiratória aguda2; Reações adversas pulmonares (pneumonia inters ticial, edema pulmonar, infiltrados pulmonares e fibrose pulmonar) Hemoptise
Maltese: Sindrome ta' Distress Respiratorju Akut2; Reazzjonijiet avversi relatati mal-pulmun (pulmonite inters tizjali, edema fil-pulmun, infiltrati fil-pulmun u fibros i fil-pulmun) Emoptisi
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA PC:
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU -DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM PC:
Portuguese: Dados limitados indicam que a farmacocinética do pegfilgrastim em indivíduos idosos ( > 65 anos) é semelhante à dos adultos.
Maltese: Dejta limitata tindika li l-farmakokinetika ta' pegfilgrastim fl-anzjani (> 65 sena) hija simili għal dik fl-adulti.
Portuguese: **A concentração é de 20 mg/ml, se a parte do PEG for incluída.
Maltese: ** Il-konċentrazzjoni hija ta' 20 mg/mL jekk jiġi inkluż l-porzjon ta' PEG.
Portuguese: Doenças do s is tema imunitário
Maltese: Disturbi fiss is tema immuni
Portuguese: Teл.
Maltese: Tel.
Portuguese: Pelmeg contém a substância ativa pegfilgrastim.
Maltese: Pelmeg fih is-sustanza attiva pegfilgrastim.
Portuguese: OUTROS Mundipharma
Maltese: Mundipharma
Portuguese: O pegfilgrastim é uma proteína produzida por biotecnologia numa bactéria chamada E. coli.
Maltese: Pegfilgrastim huwa proteina magħmula millbijoteknoloġija fil-batterja msejħa E. coli.
Portuguese: Outros medicamentos e Pelmeg
Maltese: Mediċini oħra u Pelmeg
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Maltese: Data disponibbli hija deskritta f'sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5.2 iżda ma tista' ssir l-ebda rakkomandazzjoni dwar pożoloġija.
Portuguese: Nestas circunstâncias,
Maltese: Ġeneralment,
Portuguese: Pelmeg contém sorbitol (E 420) e acetato de sódio
Maltese: Pelmeg fih sorbitol (E 420) u sodium acetate.
Portuguese: Síndrome de Sweet (dermatose febril aguda)1,2;
Maltese: (dermatożi akuta bid deni)1,2; Vaskulite fil-ġilda1,2
Portuguese: Agarre aqui
Maltese: Reazzjonijiet ta'
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
Maltese: Sustanza mhux attiva li għandha azzjoni magħrufa:
Portuguese: Tal como com outros fatores de crescimento hematopoiéticos, o G-CSF demonstrou possuir propriedades estimuladoras das células endoteliais humanas in vitro.
Maltese: Bħal fil-każ ta' fatturi ta' tkabbir ematopojetiċi oħra, G-CSF wera proprjetajiet stimolanti in vitro fuq ċelluli endoteljali umani.
Portuguese: Classe de sistema de órgãos segundo a base de dados MedDRA
Maltese: S is tema talklas sifika talorgani MedDRA
Portuguese: *Produzido por tecnologia de ADN recombinante em células de Escherichia coli, seguido da conjugação com polietilenoglicol (PEG).
Maltese: *Magħmul f'ċelluli ta' Escherichia coli permezz ta' teknoloġija rikombinanti tad-DNA segwita minn konjugazzjoni ma' polyethylene glycol (PEG).
Portuguese: Solução injetável.
Maltese: sensittività eċċessiva;
Portuguese: Foram notificadas reações cutâneas graves (síndrome de Stevens-Johnson) associadas à utilização de Pelmeg.
Maltese: Reazzjonijiet severi tal-ġilda (sindrome ta' Stevens-Johnson) ġew irrappurtati bl-użu ta' Pelmeg.
Portuguese: Parte superior da coxa
Maltese: Labra użata
Portuguese: Na ausência de tratamento de suporte com um fator de crescimento, foi referida com este regime uma neutropenia de grau 4 com duração média de 5 a 7 dias e uma incidência de neutropenia febril de 30-40 %.
Maltese: 4 li ddum medja ta' 5 sa 7 ijiem, u inċidenza ta' 30-40 % ta' newtropenija bid-deni.
Portuguese: Pelmeg é injetado subcutaneamente.
Maltese: Pelmeg huwa injettat taħt il-ġilda.
Portuguese:  se tem alergia ao pegfilgrastim, filgrastim, proteínas derivadas da E. coli, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Maltese:  jekk int allerġiku għal pegfilgrastim, filgrastim, proteini ġejjin minn E. coli, jew għal xi sustanza oħra ta' din il-mediċina.
Portuguese: Num estudo de fase II (n = 37) aberto, multicêntrico, aleatorizado em doentes pediátricos com sarcoma, a receber 100 μg/kg de pegfilgrastim após o ciclo 1 de quimioterapia com vincristina, doxorrubicina e ciclofosfamida (VAdriaC/IE), foi observada uma maior duração da neutropenia grave (neutrófilos < 0,5 x 109) em crianças mais jovens de idades entre os 0 e 5 anos (8,9 dias) comparativamente a crianças mais velhas com idades entre os 6-11 e 12-21 anos (6 dias e 3,7 dias, respetivamente), e adultos.
Maltese: kimoterapija ta' vincristine, doxorubicin u cyclophosphamide (VAdriaC/IE), kienet osservata tul itwal ta' newtropenija severa (newtrofili < 0.5 x 109) fi tfal iżgħar b'età ta' 0-5 snin (8.9 ijiem) meta mqabbel ma' tfal akbar b'età ta' 6-11-il sena u 12-21 sena (6 ijiem u 3.7 ijiem, rispettivament) u ma'
Portuguese: Os dados da tabela abaixo descrevem as reações adversas notificadas em ensaios clínicos e notificações espontâneas.
Maltese: Id-dejta fit-tabella iktar 'l isfel tiddeskrivi reazzjonijiet avversi rrappurtati minn provi kliniċi u minn rappurtar spontanju.
Portuguese: Foi notificada glomerulonefrite em doentes a receber filgrastim e pegfilgrastim.
Maltese: Glomerulonefrite ġiet irrapportata f'pazjenti li qed jirċievu filgrastim u pegfilgrastim.
Portuguese: Mola do protetor da agulha
Maltese: Molla protettiva ta labra użata
Portuguese: Pouco frequentes
Maltese: Rari ħafna ħafna
Portuguese: Pelmeg é uma solução injetável límpida, incolor acondicionada numa seringa pré-cheia (6 mg/0,6 ml).
Maltese: Pelmeg huwa soluzzjoni ċara u bla kulur għall-injezzjoni ġo siringa mimlija għal-lest (6 mg/0.6 ml).
Portuguese: Síndrome de extravasamento capilar1
Maltese: Sindrome ta' tnixxija tal-kapillari1
Portuguese: O potencial de interação com o lítio, que também favorece a libertação de neutrófilos, não foi investigado especificamente.
Maltese: Il-potenzjal ta' interazzjoni ma' lithium, li wkoll jippromovi il-ħelisen ta' newtrofili, ma ġiex speċifikament investigat.
Portuguese: 196 (2 x 98) comprimidos
Maltese: 196 (2 x 98) pillola t x
Portuguese: • Idade > 70 anos
Maltese: • Età > 70 sena
Portuguese: (Ver secção 4.4).
Maltese: (Ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Northumberland NE23 3 JU Reino Unido
Maltese: Northumberland NE23 3 JU
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Pelzont
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Pelzont
Portuguese: Ácido nicotínico: ver secção 4.4.
Maltese: L-aċidu nikotiniku: ara sezzjoni 4.4.
Portuguese: • Antecedentes familiares ou pessoais de distúrbios musculares hereditários
Maltese: • Storja personali jew familjari ta' disturbi muskolari ereditarji
Portuguese: • zidovudina, um medicamento utilizado para o VIH.
Maltese: • zidovudine, mediċina użata għall-HIV.
Portuguese: ●Pelzont (1.000 mg/20 mg a 2.000 mg/40 mg na Semana 5)
Maltese: ●Pelzont (1,000 mg/20 mg għal 2,000 mg/40 mg f'Ġimgħa 5)
Portuguese: A. Φ B.E.E. Τηλ: +3 0210 98 97 300
Maltese: Τηλ: +3 0210 98 97 300
Portuguese: Hipromelose (E464) Sílica anidra coloidal (E551) Fumarato sódico de estearilo Hidroxipropilcelulose (E463) Celulose microcristalina (E460) Croscarmelose sódica Lactose mono-hidratada Estearato de magnésio
Maltese: Hypromellose (E464) Colloidal anhydrous silica (E551) Sodium stearyl fumarate Hydroxypropylcellulose (E463) Microcrystalline cellulose (E460) Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate
Portuguese: A primeira via dá origem à formação de nicotinamida adenina dinucleótido (NAD) e nicotinamida.
Maltese: nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) u nicotinamide.
Portuguese: O 1'-hidroximidazolam é metabolizado predominantemente pelas uridina difosfato glucuronosiltransferases (UGT) 2B4 e 2B7.
Maltese: 1'-hydroxymidazolam huwa metabolizzat prinċipalment mill-uridine diphosphateglucuronosyltransferases (UGT) 2B4 u 2B7.
Portuguese: Hipofosfatémia
Maltese: Ipofosfatemja
Portuguese: Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.
Maltese: България Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Portuguese: Terapêutica concomitante
Maltese: Terapija konkomitanti
Portuguese: • tem problemas da tiroide.
Maltese: • jekk għandek problemi bit-tirojde.
Portuguese: Os efeitos secundários de Pelzont são:
Maltese: L-effetti sekondarji ta' Pelzont huma:
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Reino Unido
Maltese: Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ir-Renju Unit
Portuguese: • Os outros componentes são: hipromelose (E464), sílica anidra coloidal (E551), fumarato sódico de estearilo, hidroxipropilcelulose (E463), celulose microcristalina (E460), croscarmelose sódica, lactose mono-hidratada e estearato de magnésio.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: hypromellose (E464), colloidal anhydrous silica (E551), sodium stearyl fumarate, hydroxypropylcellulose (E463), microcrystalline cellulose (E460), croscarmellose sodium, lactose monohydrate, u magnesium stearate.
Portuguese: • doença de pele com placas aveludadas escuras chamada acantose nigricans
Maltese: • disturb fil-ġilda bi qxur skur bellusi imsejjaħ acanthosis nigricans
Portuguese: Descontinuação de Laropiprant
Maltese: Laropiprant irtirat
Portuguese: O laropiprant é um antagonista potente e seletivo da DP1.
Maltese: Laropiprant huwa antagonist qawwi u selettiv tad-DP1.
Portuguese: • tolerância à glucose (açúcar) diminuída
Maltese: • tnaqqis fit-tolleranza għall-glucose (zokkor) • ansjetà
Portuguese: Nos estudos in vitro, o laropiprant não inibiu as reações mediadas pelo CYP1A2, CYP2B6, CYP2C19, CYP2D6 ou CYP2E1.
Maltese: Fi studji in vitro, laropiprant ma impediex reazzjonijiet medjati minn CYP1A2, CYP2B6, CYP2C19, CYP2D6, jew CYP2E1.
Portuguese: Afeções oculares: Edema macular cistoide, ambliopia tóxica.
Maltese: Edima makulari taċ-ċistojde, amblijopja tossika.
Portuguese: • clopidogrel e ácido acetilsalicílico (AAS), medicamentos que ajudam a prevenir a formação de coágulos sanguíneos nocivos.
Maltese: • clopidogrel u acetylsalicylic acid (ASA), mediċini li jgħinu fil-prevenzjoni ta' emboli perikolużi.
Portuguese: Com base nestes dados, não se espera que o laropiprant provoque interações medicamentosas com substratos das isoenzimas do CYP 3A4, 2C9, 2C8 e com a glicoproteína-P (gp-P) humana.
Maltese: Fuq il-bażi ta' din l-informazzjoni, laropiprant mhux mistenni li jikkawża interazzjonijiet ma' substrati ta' l isoenzimi CYP 3A4, 2C9, 2C8 u l-glikoproteina-P umana (P-gp).
Portuguese: • uma súbita reação alérgica grave (choque anafilático).
Maltese: • reazzjoni allerġika serja f'daqqa (xokk anafilattiku).
Portuguese: Ácido nicotínico
Maltese: Aċidu nikotiniku
Portuguese: Em doentes diabéticos observou-se um aumento mediano da HbA1c de 0,2 % (nos casos em que foi permitido alterar a terapêutica hipoglicemiante).
Maltese: F'pazjenti bid-dijabete, ġiet osservata żieda medja filHbA1c ta' 0.2 % (fejn modifika ta' terapija ipoglimika kienet permessa).
Portuguese: O principal componente (73 % da radioatividade) nas fezes é o laropiprant (englobando a substância ativa não absorvida e/ou o conjugado do ácido glucurónico hidrolisado).
Maltese: Il-komponent prinċipali (73 % tar radjuattività) fl-ippurgar huwa laropiprant (inkluża s-sustanza attiva mhux assorbita u/jew il-konjugat idrolizzat ta' l-aċidu glukoroniku).
Portuguese: Blisters de PVC/Aclar: 2 anos.
Maltese: PVC/Aclar Folji:
Portuguese: Nos estudos in vitro, o ácido nicotínico e os seus metabolitos não inibiram as reações mediadas pelos CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4 ou a 3-glucuronidação do estradiol mediada pelo UGT1A1.
Maltese: Fi studji in vitro, l-aċidu nikotiniku u l-metaboliti tiegħu ma waqqfux reazzjonijiet medjati b'CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, jew CYP3A4 jew 3-glucuronidation medjat b'UGT1A1 ta' estradiol.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Disturbi gastro-intestinali
Portuguese: CYP3A4, enquanto que as várias isoformas da UGT (1A1, 1A3, 1A9 e 2B7) catalisaram a acil-glucuronidação.
Maltese: Ilmetaboliżmu ossidattiv ta' laropiprant huwa katalizzat prinċipalment minn CYP3A4, filwaqt li diversi isoformi UGT (1A1, 1A3, 1A9 and 2B7) ikkatalizzaw l-acyl glucuronidation.
Portuguese: Pelzont não foi estudado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Maltese: Pelzont ma ġiex studjat fi tfal u adoloxxenti ta' taħt it-18-il sena.
Portuguese: A coadministração de Pelzont (2.000 mg/40 mg) com sinvastatina, em comparação com a sinvastatina isoladamente ou com Pelzont (2.000 mg/40 mg) isoladamente durante 12 semanas, reduziu significativamente os níveis de C-LDL (-47,9 %, -37,0 %, -17,0 % respetivamente), TG (-33,3 %, -14,7 %, -21,6 % respetivamente), apo B (-41,0 %, -28,8 %, -17,1 % respetivamente), e CT (-29,6 %, -24,9 %, -9,1 % respetivamente), assim como C-LDL:C-HDL (-57,1 %, -39,8 %, -31,2 % respetivamente), C-não HDL (-45,8 %, -33,4 %, -18,1 % respetivamente) e CT:C-HDL (-43,0 %, -28,0 %, -24,9 % respetivamente) e aumentou significativamente o nível de C-HDL (27,5 %, 6,0 %, 23,4 % respetivamente).
Maltese: 12-il ġimgħa, naqqas b'mod sinjifikanti LDL-C (-47.9 %, -37.0 %, -17.0 % rispettivament), TG(-33.3 %, -14.7 %, -21.6 % rispettivament), apo B (-41.0 %, -28.8 %, -17.1 % rispettivament), u TC (-29.6 %, -24.9 %, 9.1 % rispettivament), kif ukoll LDL-C:HDL-C (-57.1 %, -39.8 %, -31.2 % rispettivament), non-HDL-C (-45.8 %, -33.4 %, -18.1 % rispettivament), u TC:
Portuguese: Outros medicamentos: A coadministração de 40 mg de laropiprant com midazolam aumentou a AUC0∞ e a Cmáx do 1'-hidroximidazolam, um metabolito do midazolam, em cerca de 98 % e 59 %, respetivamente.
Maltese: Prodotti mediċinali oħra: L-għoti fl-istess ħin ta' laropiprant 40 mg ma' midazolam żied l-AUC0-∞ u l-Cmax ta' 1'-hydroxymidazolam, metabolit ta' midazolam, bi 98 % u 59 %, rispettivament.
Portuguese: • prurido (comichão)
Maltese: • prurite (ħakk)
Portuguese: Estudos clínicos e in vitro fundamentam a conclusão de que o laropiprant é um inibidor ligeiro a moderado da UGT2B4/UGT2B7.
Maltese: Studji kliniċi u in vitro jsostnu l-konklużjoni li laropiprant huwa inibitur ħafif għal moderat ta' UGT2B4/UGT2B7.
Portuguese: Cada comprimido de libertação modificada contém 128,4 mg de lactose mono-hidratada.
Maltese: Kull pillola li terħi l-mediċina b'mod modifikat fiha 128.4 mg ta' lactose monohydrate.
Portuguese: A interação farmacocinética de Pelzont com estatinas foi apenas estudada com a sinvastatina (ver secção 4.4).
Maltese: L-interazzjoni farmakokinetika ta' Pelzont ma' l-istatins ġiet studjata biss b'simvastatin (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Foi notificada uma reação de hipersensibilidade aparente ( <1 %).
Maltese: Kienet irrappurtata reazzjoni li apparentement kienet sensittività eċċessiva (< 1 %).
Portuguese: As frequências de reações adversas são classificadas do seguinte modo: Muito frequentes (≥ 1/10), Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), Pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), Muito raras (< 1/10.000), Desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10), Komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), Mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), Rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000),
Portuguese: Na urina, o principal componente relacionado com o fármaco é o conjugado acil-glucuronido (64 % da radioatividade) com menores contribuições do composto original (5 %).
Maltese: Fl-awrina, il-komponent primarju huwa l-acyl glucuronide conjugate (64 % tar-radjuattività) b'kontribuzzjonijiet iżgħar mill-kompost oriġinali (5 %).
Portuguese: • arrepios
Maltese: • uġigħ
Portuguese: O ácido nicotínico não demonstrou efeitos mutagénicos nos ensaios in vitro.
Maltese: L-aċidu nikotiniku ma wera ebda effetti mutaġeniċi fl assaġġi in vitro.
Portuguese: Data da primeira autorização: 3 julho 2008
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 3 ta' Lulju 2008
Portuguese: É caracterizada por múltiplos sintomas que podem incluir: angiedema, prurido, eritema, parestesias, perda de consciência, vómitos, urticária, rubor, dispneia, náuseas, incontinência urinária e fecal, suores frios, tremor, calafrios, aumento da pressão arterial, edema labial, sensação de ardor, erupção associada ao fármaco, artralgia, edema dos membros inferiores e taquicardia.
Maltese: Din hija kkaratterizzata minn bosta sintomi li jistgħu jinkludu: anġjoedima, ħakk, eritema, parasteżija, telfien mis-sensi, rimettar, urtikarja, fawra, dispneja, dardir, inkontinenza ta' l-awrina u l-ippurgar, għaraq kiesaħ, rogħda, kesħa, pressjoni tad-demm aktar għolja, nefħa fix-xufftejn, sensazzjoni ta' ħruq,
Portuguese: EU/1/08/460/001 14 comprimidos de libertação modificada EU/1/08/460/002 28 comprimidos de libertação modificada EU/1/08/460/003 56 comprimidos de libertação modificada EU/1/08/460/004 84 comprimidos de libertação modificada EU/1/08/460/005 98 comprimidos de libertação modificada EU/1/08/460/006 168 comprimidos de libertação modificada EU/1/08/460/007 196 comprimidos de libertação modificada EU/1/08/460/008 49 x 1 comprimidos de libertação modificada EU/1/08/460/012 196 (2 embalagens de 98) comprimidos de libertação modificada
Maltese: EU/1/08/460/001 14 -il pillola li terħi l-mediċina b'mod modifikat EU/1/08/460/002 28 pillola li terħi l-mediċina b'mod modifikat EU/1/08/460/003 56 pillola li terħi l-mediċina b'mod modifikat EU/1/08/460/004 84 pillola li terħi l-mediċina b'mod modifikat EU/1/08/460/005 98 pillola li terħi l-mediċina b'mod modifikat EU/1/08/460/006 168 pillola li terħi l-mediċina b'mod modifikat EU/1/08/460/007 196 pillola li terħi l-mediċina b'mod modifikat EU/1/08/460/008 49 x1 pillola li terħi l-mediċina b'mod modifikat