FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die pharmakokinetische/pharmakodynamische Studie und die MHK-Daten, welche die Anwendung bei Atemwegserkrankungen bei Kaninchen in Dosen von 12,5 mg/kg Körpergewicht/Tag über 7 Tage (zuvor eingereicht) unterstützen sollten, wurden in den Antworten auf die Fragen der CVMP-Fragenliste zitiert und als akzeptabel befunden.
Danish: I besvarelsen af CVMP's spørgsmål henvistes til den farmakokinetiske/farmakodynamiske undersøgelse og MIC-værdierne som støtte for anvendelsen ved luftvejssygdom hos kaniner i en dosis på 12.5 mg/kg kropsvægt/dag i 7 dage (tidligere forelagt).
German: • der CVMP berücksichtigte, dass die empfohlene Dosis in Futtermittel 12,5 mg/kg Körpergewicht/Tag über 7 Tage zur Vorbeugung und Behandlung von Atemwegserkrankungen, die bei Kaninchen, durch Pasteurella multocida und Bordetella bronchiseptica verursacht werden, beträgt;
Danish: • CVMP fastslog, at den anbefalede dosering i foder til kaniner er 12,5 mg/kg kropsvægt/dag i 7 dage til forebyggelse og behandling af luftvejssygdom forårsaget af Pasteurella multocida og Bordetella bronchiseptica,
German: Unter Berücksichtigung der eingereichten Informationen gelangte der CVMP zu der Ansicht, dass die
Danish: • CVMP gennemgik de forelagte data om iblandingsforholdet.
German: NIEDERLANDE
Danish: Nederlande ne
German: Bezüglich der Einmischraten kam man zu der Ansicht, dass die Anforderung, dass die Dosis in mindestens der Hälfte der Tagesration vorhanden sein muss, erfüllt ist und das Ziel von 200 ppm Tilmicosin pro Tonne Futter bei allen Packungsgrößen der unterschiedlichen Stärken (40 g, 100 g und 200 g) erreicht werden kann.
Danish: Ud fra de forelagte oplysninger fandt CVMP, at kravet om, at dosis er fordelt i mindst halvdelen af den daglige foderration, er opfyldt, og at målværdien 200 ppm tilmicosin pr. ton foder kan opnås med alle pakningsstørrelser af de forskellige styrker (40 g, 100 g og 200 g).
German: beurteilte der CVMP die Wirksamkeit von Tilmicosin bei Kaninchen und vertrat die Auffassung, dass die präklinischen Studien und die Daten zur minimalen Hemmkonzentration (MHK) trotz der Tatsache, dass die klinische Feldstudie zur Dosierung des Produkts einige Mängel aufwies, den Schluss nahelegen, dass die wirksame Dosis in Futter zur Vorbeugung und Behandlung von Atemwegserkrankungen, die bei Kaninchen durch Pasteurella multocida und Bordetella bronchiseptica verursacht werden, bei 12,5 mg/kg Körpergewicht/Tag über 7 Tage liegt.
Danish: Udvalget fandt, at uanset at der er visse mangler i den kliniske feltundersøgelse med dosering af produktet, indikerer de prækliniske undersøgelser og mindste hæmmende koncentrationer (MIC-værdier), at den effektive dosering i foder er 12,5 mg/kg kropsvægt/dag i 7 dage til forebyggelse og behandling af luftvejssygdom hos kaniner forårsaget af Pasteurella multocida og Bordetella bronchiseptica.
German: Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Danish: Ældre (>65 år)
German: Es liegen keine Daten vor.
Danish: Der er ingen data tilgængelige.
German: Systemorganklasse und Häufigkeit
Danish: Systemorganklasse og hyppighed
German: Diese Packung enthält:
Danish: Pakningen indeholder:
German: Sämtliche Vergleiche waren statistisch signifikant gegenüber Placebo.
Danish: Alle sammenligninger med placebo var statistisk signifikante.
German: Wählen Sie Ihren Startzeitpunkt
Danish: Vælg din startdato
German: Kinder und Jugendliche
Danish: Børn og teenagere
German: Dieses Arzneimittel darf nicht von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren eingenommen werden.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes af børn og teenagere under 18 år.
German: Bei Aufbewahrung in der Transportbox: 1 Monat.
Danish: Ved opbevaring i etuiet: 1 måned.
German: Das bedeutet nicht, dass die Tabletten nicht wirken.
Danish: Det betyder ikke, at tabletterne ikke virker.
German: Kalorien sind eine Maßeinheit für die Energie die Ihr Körper benötigt.
Danish: Kalorier er et mål for den energi din krop behøver.
German: Sie traten in der Regel früh in der Behandlung (innerhalb der ersten 3 Monate) und bei den meisten Patienten nur einmal auf.
Danish: Generelt optrådte de tidligt i behandlingen (inden for 3 måneder), og de fleste patienter oplevede kun en enkelt episode.
German: In vitro wird Orlistat zu >99 % an Plasmaproteine gebunden (vor allem an Lipoproteine und Albumin).
Danish: In vitro er > 99 % af orlistat bundet til plasmaproteiner (hovedsageligt lipoproteiner og albumin).
German: • Chronisches Malabsorptionssyndrom
Danish: • Kronisk malabsorptionssyndrom
German: Ein realistisches Ziel ist eine Gewichtsabnahme von 5 % bis 10 % Ihres Ausgangsgewichtes.
Danish: Et realistisk mål for dit vægttab vil være 5-10 % af din startvægt.
German: Das bedeutet nicht, dass die Kapseln nicht wirken.
Danish: Det betyder ikke, at kapslerne ikke virker.
German: Wählen Sie den Aktivitätsgrad aus, der Ihren täglichen Gewohnheiten am besten entspricht.
Danish: Vælg det aktivitetsniveau der passer bedst på din daglige rutine.
German: Seien Sie nicht beunruhigt, wenn Sie keine dieser Probleme haben.
Danish: Vær ikke bekymret, hvis du ikke får disse gener.
German: Der Zeitraum bis zur vollständigen Ausscheidung (fäkal und renal) betrug 3 bis 5 Tage.
Danish: Tiden til fuldstændig udskillelse (fækal plus renal) var 3-5 dage.
German: Falls dies eintritt, sollte der Patient einen Arzt konsultieren.
Danish: Hvis dette opstår skal patienten konsultere en læge.
German: Mittlere Änderung (kg)
Danish: Middeldifference (kg)
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Danish: Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
German: Sollte es zu einer deutlichen Überdosierung von Orlistat gekommen sein, wird empfohlen, den Patienten für 24 Stunden zu beobachten.
Danish: I tilfælde af signifikant overdosering med orlistat anbefales det, at patienten observeres i 24 timer.
German: Ungefähr 97 % der verabreichten Dosis wurden mit dem Stuhl ausgeschieden, 83 % davon als unverändertes Orlistat.
Danish: Ca. 97 % af den indgivne dosis blev udskilt i fæces, og heraf var 83 % uomdannet orlistat.
German: - Sie sollten versuchen, schrittweise und kontinuierlich abzunehmen.
Danish: - Du bør sigte efter at tabe dig gradvist og i et jævnt tempo.
German: WEITERE HILFREICHE INFORMATIONEN
Danish: FLERE NYTTIGE OPLYSNINGER
German: Die tägliche Menge an Fett, Kohlenhydraten und Proteinen sollte auf drei Hauptmahlzeiten verteilt werden.
Danish: Den daglige indtagelse af fedt, kulhydrat og protein bør fordeles mellem de tre hovedmåltider.
German: Durch das Kauen der Tablette werden diese Bestandteile schnell freigesetzt.
Danish: Når tabletterne tygges, frigives disse stoffer hurtigt.
German: Die Behandlungsdauer sollte 6 Monate nicht überschreiten.
Danish: Behandlingens varighed må ikke overskride 6 måneder.
German: Diese ernährungsbedingten Begleiterscheinungen können ein Zeichen dafür sein, dass Sie mehr Fett zu sich genommen haben, als Sie sollten.
Danish: Sådanne kostbetingede gener kan være et signal om, at du har indtaget mere fedt, end du burde.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: Hyppighed defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), samt ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: Sie dürfen alli nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Danish: Du må ikke tage alli, hvis du er gravid eller ammer.
German: Zusammenfassung des Sicherheits-Profils
Danish: Sammendrag af sikkerhedsprofilen
German: Wie wirkt alli?
Danish: Sådan virker alli
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
German: Deshalb sollte mit einer Anwendung von Orlistat bei solchen Patienten nur nach einer sorgfältigen Abwägung der möglichen Auswirkungen begonnen werden.
Danish: Derfor skal behandling med orlistat kun initieres efter nøje overvejelse af den mulige indvirkning på disse patienter.
German: Tierexperimentelle Studien zeigten keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: Dyreforsøg viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
German: Beachten Sie die weiter unten in diesem Abschnitt stehenden Tabellen.
Danish: Se tabellen senere i dette afsnit.
German: Pro Woche sind ca. 0,5 kg ideal.
Danish: Et vægttab på 0,5 kg pr. uge er ideelt.
German: • wenn Sie unter 18 Jahre alt sind,
Danish: • er under 18 år.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE Nicht zutreffend.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Ikke relevant.
German: Sowohl Orlistat als auch M1 und M3 werden biliär ausgeschieden.
Danish: Orlistat, M1 og M3 udskilles alle i galden.
German: Überlegen Sie sich, wie viel Gewicht Sie abnehmen möchten, und setzen Sie sich dann ein Ziel.
Danish: Tænk over, hvor meget du gerne vil tabe dig og fastsæt så et mål for dit vægttab.
German: Gewichtsreduktion ≥10 % zum Ausgangsgewicht (%)
Danish: Tab ≥10 % af udgangsvægt (%)
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Fertilität.
Danish: Forsøg på dyr indicerer ingen skadelige virkninger med hensyn til fertilitet.
German: Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
German: - Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, psychiatrischen Erkrankungen oder Angstzuständen einnehmen.
Danish: - medicin mod depression, psykiske sygdomme og angst.
German: Orlistat ist ein wirksamer, spezifischer und lang anhaltender Inhibitor der gastrointestinalen Lipasen.
Danish: Orlistat er en kraftig, specifik og langtidsvirkende hæmmer af gastrointestinale lipaser.
German: Setzen Sie sich ein Ziel für Ihre Gewichtsabnahme
Danish: Fastsæt et mål for dit vægttab
German: Wenn Sie die Einnahme von alli vergessen haben
Danish: Hvis du har glemt at tage alli
German: Die Nebenwirkungen sind nachfolgend nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgelistet.
Danish: Bivirkningerne er anført nedenfor, ordnet efter systemorganklasse og hyppighed.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr Risiko für diese Erkrankungen.
Danish: Tal med din læge om, hvilken risiko du har for at få disse lidelser.
German: Orlistat kann jedoch indirekt die Verfügbarkeit oraler Kontrazeptiva verringern und hat in Einzelfällen zu unerwarteten Schwangerschaften geführt.
Danish: Orlistat kan dog indirekte reducere tilgængeligheden af orale kontraceptiva og dermed i enkelte tilfælde føre til uventede graviditeter.
German: - „Geringe körperliche Aktivität" bedeutet hier, dass Sie täglich nur wenig oder gar nicht gehen, Treppen steigen, im Garten arbeiten oder andere körperliche Tätigkeiten verrichten.
Danish: - Lavt aktivitetsniveau betyder, at du dagligt udfører lidt eller ingenting af det følgende: gang, trappegang, havearbejde, eller andre fysiske aktiviteter.
German: Suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Danish: Søg omgående lægehjælp.
German: - Bei einer erfolgreichen Gewichtsabnahme geht es nicht darum, nur kurzfristig die Ernährung umzustellen und dann wieder zu den alten Gewohnheiten zurückzukehren.
Danish: - For at fastholde et vægttab er det ikke nok at ændre kosten i en kortere periode og så genoptage de gamle vaner.
German: Die Häufigkeit der bekannt gewordenen Nebenwirkungen, die nach der Markteinführung von Orlistat festgestellt wurden, ist nicht bekannt, da diese Ereignisse freiwillig von einer Population ungewisser Größe berichtet wurden.
Danish: Hyppigheden af de bivirkninger, der blev påvist efter markedsføring af orlistat, er ikke kendt, da disse reaktioner er baseret på frivillige indberetninger fra en population af ukendt størrelse.
German: -4,40 a a p<0,001 gegen Placebo
Danish: -4,40 a a p<0,001 versus placebo
German: Dies könnte mit einer verminderten Resorption von Jodsalzen und/oder Levothyroxin zusammenhängen.
Danish: Dette kan skyldes et fald i absorptionen af jodsalte og/eller levothyroxin.
German: M1 und M3 haben einen offenen Beta-Lactonring und weisen eine extrem schwache lipasehemmende Aktivität (1.000- bzw. 2.500-fach schwächer als Orlistat) auf.
Danish: M1 og M3 har en åben beta-laktonring med en yderst svag lipasehæmmende aktivitet (1000 henholdsvis 2500 gange mindre end orlistat).
German: - Acarbose (Antidiabeticum zur Behandlung der Diabetes mellitus Typ 2).
Danish: - acarbose (et lægemiddel, som anvendes til behandling af type 2-sukkersyge).
German: Erhöhung der Transaminasen und der alkalischen Phosphatase
Danish: Forhøjede værdier af aminotransferaser og alkalisk fosfatase
German: C. A. Papaellinas Ltd,
Danish: C. A. Papaellinas Ltd, Τ.Θ.
German: Datum der letzten Verlängerung: 29. Juni 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. juli 2007 Dato for seneste fornyelse: 29. juni 2017
German: Obwohl in beiden Studien die Gewichtsreduktion über 12 Monate beobachtet wurde, trat der größte Gewichtsverlust in den ersten 6 Monaten auf.
Danish: Selv om vægttab blev vurderet i løbet af de 12 måneders behandling i begge forsøg, opstod de væsentligste vægttab inden for de først 6 måneder.
German: Jede Tablette enthält Bestandteile, die alli dabei helfen in Ihrem Verdauungssystem zu wirken.
Danish: Hver tablet indeholder ingredienser, der hjælper alli med at virke effektivt i fordøjelsessystemet.
German: Es sollte dennoch jegliches Risiko vermieden werden (siehe Abschnitt 6.6).
Danish: Dog bør en eventuel risiko undgås (se pkt.
German: Das Verteilungsvolumen kann wegen der nur minimalen Absorption und nicht bestimmbaren systemischen Pharmakokinetik des Wirkstoffs nicht ermittelt werden.
Danish: Fordelingsvolumenet kan ikke bestemmes på grund af den ringe absorption og mangel på defineret systemisk farmakokinetik.
German: Tabelle 2: Responder-Analyse nach 6 Monaten Gewichtsreduktion ≥5 % zum Ausgangsgewicht (%)
Danish: Tabel 2: Responsanalyse efter 6 måneder Tab ≥5 % af udgangsvægt (%)
German: Es ist möglich, dass die systemische Absorption der 27 mg Kautabletten höher ist als die der 60 mg Hartkapseln.
Danish: Det er muligt at den systemiske optagelse af 27 mg tyggetabletter kan være højere end fra 60 mg hårde kapsler.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind alli 60 mg Hartkapseln: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Griechenland alli 27 mg Kautabletten: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Griechenland
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse alli 60 mg hårde kapsler: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grækenland alli 27 mg tyggetabletter: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grækenland
German: Maximaler erlaubter Fettanteil pro Mahlzeit
Danish: Maksimal mængde fedt pr. måltid
German: alli ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: alli er kontraindiceret under graviditet (se pkt.
German: Erwachsene ab 18 Jahren - Nehmen Sie dreimal täglich eine Kapsel ein.
Danish: Voksne (18 år og derover) - Tag 1 kapsel 3 gange dagligt.
German: Fettlösliche Vitamine
Danish: Fedtopløselige vitaminer
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen Es ist nicht bekannt, wie häufig diese Nebenwirkungen auftreten.
Danish: Alvorlige bivirkninger Hyppigheden af disse bivirkninger kendes ikke.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von alli bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht nachgewiesen.
Danish: Alli's sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke fastlagt.
German: Die kumulative renale Ausscheidung von Orlistat und seiner Derivate betrug <2 % der verabreichten Dosis.
Danish: Den kumulative renale udskillelse af totalt orlistatrelateret materiale var < 2 % af den indgivne dosis.
German: Für Orlistat liegen keine klinischen Daten bei Schwangeren vor.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data for orlistat om eksponering under graviditet.
German: Hinweise hierzu finden Sie unter Weitere hilfreiche Informationen auf den blauen Seiten in Abschnitt 6.
Danish: Du kan få yderligere råd i punkt 6 under Flere nyttige oplysninger på de blå sider.
German: Suchen Sie Ihre Größe in der Tabelle.
Danish: Find din højde i skemaet.
German: Einnahme von alli zusammen mit anderen Arzneimitteln alli kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, die Sie gleichzeitig einnehmen müssen.
Danish: Brug af anden medicin sammen med alli alli kan måske påvirke nogle lægemidler, som du har brug for at tage.
German: Die gastrointestinalen Nebenwirkungen wurden aus klinischen Studien mit Orlistat 60 mg über eine Dauer von 18 Monaten bis 2 Jahren ermittelt und waren im Allgemeinen leicht und vorübergehend.
Danish: De gastrointestinale bivirkninger, der blev påvist i kliniske undersøgelser af orlistat 60 mg med en varighed på 18 måneder til 2 år, var generelt lette og forbigående.
German: Orlistat wird geringfügig in Erythrozyten aufgenommen.
Danish: Orlistat fordeler sig minimalt i erytrocytter.
German: Die Nebenwirkungen von Orlistat sind hauptsächlich gastrointestinaler Natur und hängen mit der pharmakologischen Wirkung des Arzneimittels zusammen, da die Absorption von eingenommenem Fett verhindert wird.
Danish: Bivirkningerne ved orlistat er hovedsageligt gastrointestinale og relaterer til lægemidlets farmakologiske effekt med hensyn til at forebygge absorptionen af indtaget fedt.
German: Bei Patienten, die eine Amiodaron-Therapie erhalten, bleibt die klinische Relevanz der Abnahme dieser Plasmakonzentration weiterhin unbekannt.
Danish: Hos patienter i behandling med amiodaron er den kliniske relevans af denne virkning endnu ukendt.
German: Diese verringerte Kalorienzufuhr sollte es Ihnen ermöglichen, dass Sie schrittweise und kontinuierlich ungefähr 0,5 kg pro Woche an Gewicht verlieren, ohne Frustrationen und Enttäuschungen zu entwickeln.
Danish: Dit kaloriemål alene bør medføre et gradvist og jævnt vægttab på omkring 0,5 kg om ugen uden følelsen af frustration eller afsavn.
German: Wenn Sie weniger wiegen als das für Ihre Größe angegebene Körpergewicht, ist Ihr BMI unter 28 - Sie dürfen alli nicht einnehmen.
Danish: Hvis du vejer mindre end den vægt, der er angivet ud for din højde, er dit BMI under 28 - tag ikke alli.
German: Um Ihr Zielgewicht sicher zu erreichen, sollten Sie im Voraus zwei tägliche Ziele festlegen: eins für die Kalorien und eins für Fett.
Danish: For at hjælpe dig til at nå dit mål for vægttabet skal du fastsætte to daglige mål: Et for kalorier og et for fedt.
German: Frauen Geringe körperliche Aktivität
Danish: Kvinder Lavt aktivitetsniveau
German: alli kann nur wirken, wenn die Nahrung Fett enthält.
Danish: alli virker kun hvis maden har et vist fedtindhold.
German: Darüber hinaus wurden Dosen von dreimal täglich 240 mg über 6 Monate an adipöse Patienten verabreicht.
Danish: Derudover er doser på 240 mg 3 gange daglig blevet administreret til adipøse patienter i 6 måneder.
German: Die pharmakodynamische Äquivalenz von alli 27 mg Kautabletten und alli 60 mg Hartkapseln wurde unter Verwendung eines fäkalen Fettausscheidungsmodells ermittelt.
Danish: Den farmakodynamiske ekvivalens mellem alli 27 mg tyggetabletter og alli 60 mg hårde kapsler er blevet fastslået ved brug af en fækal fedtekskretionsmodel.
German: Männer Geringe körperliche Aktivität
Danish: Mænd Lavt aktivitetsniveau
German: Povidon (E1201) (K-30)
Danish: Povidon (E1201) (K-værdi 30)
German: Überempfindlichkeitsreaktionen wie anaphylaktischer Schock, Bronchospasmus, Angioödem, Pruritus, Exanthem und Urtikaria
Danish: Overfølsomhedsreaktioner inklusive anafylaksi, bronkospasme, angioødem, pruritus, udslæt og urticaria
German: Lassen Sie eine Kontrolluntersuchung von Ihrem Arzt durchführen.
Danish: Du bør derfor få lavet en helbredsundersøgelse hos lægen.
German: In Anbetracht dieser geringen inhibitorischen Wirkung und der niedrigen Plasmaspiegel bei therapeutischer Dosierung (durchschnittlich 26 ng/ml bzw. 108 ng/ml) werden diese Metaboliten als pharmakologisch unwirksam betrachtet.
Danish: På grund af den lave lipasehæmmende aktivitet og de lave plasmaniveauer ved terapeutiske doser (i gennemsnit henholdsvis 26 ng/ml og 108 ng/ml) anses disse metabolitter for at være uden farmakologisk betydning.
German: - Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Danish: - Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
German: Dieses Risiko ist erhöht bei Patienten mit einer zugrundeliegenden chronischen Nierenerkrankung und/oder einem Volumenverlust.
Danish: Denne risiko er øget hos patienter med underliggende kronisk nyresygdom og/eller volumendepletion.
German: Aus klinischen Studien wurde abgeleitet, dass 60 mg Orlistat, dreimal täglich eingenommen, die Absorption von ungefähr 25 % des Nahrungsfetts blockiert.
Danish: Ud fra kliniske forsøg antages det, at når orlistat 60 mg tages tre gange dagligt, blokeres optagelsen af ca. 25 % af fedtet i kosten.
German: • Gleichzeitige Behandlung mit Ciclosporin (siehe Abschnitt 4.5)
Danish: • Samtidig behandling med ciclosporin (se pkt.
German: Für Erwachsene mit einem BMI von 28 oder darüber
Danish: Til voksne med et BMI på 28 eller derover.
German: Für die Anwendung von Orlistat bei älteren Patienten liegen nur wenige Daten vor.
Danish: Der er begrænsede data om anvendelse af orlistat til ældre.
German: Beenden Sie die Einnahme der Tabletten.
Danish: Stop med at tage tabletterne.
German: - Sie können Ihre tägliche Dosis alli in der blauen Transportbox (Shuttle) mit sich führen, die dieser Packung beiliegt.
Danish: - Du kan opbevare din daglige dosis alli i det blå etui (shuttle), der følger med pakningen.
German: Vergleich gegen Placebo: a p<0,001; b p<0,01
Danish: Sammenligning med placebo: a p<0,001; b p<0,01
German: Weiße bis cremefarbene, facettierte, dreieckig geformte 12 mm große Tabletten, geprägt mit „alli".
Danish: Hvide til off-white, facetterede, trekantede tabletter på 12 mm, præget med "alli".
German: Belassen Sie diese Behälter in der Flasche.
Danish: Lad tørrekapslerne blive i beholderen.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN TRANSPORTBOX (SHUTTLE)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETUI (SHUTTLE)
German: Übergewicht hat Einfluss auf Ihre Gesundheit und erhöht das Risiko für die Entstehung verschiedener schwerwiegender Erkrankungen wie zum Beispiel: - Bluthochdruck - Diabetes - Herzerkrankungen - Schlaganfall - Bestimmte Krebserkrankungen - Osteoarthritis
Danish: Overvægt kan påvirke dit helbred og øge risikoen for at udvikle en række alvorlige sundhedsproblemer som: - Forhøjet blodtryk - Sukkersyge - Hjertesygdom - Slagtilfælde - Visse kræftsygdomme - Slidgigt
German: Die Wirkung von Orlistat führt frühestens 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme zu einem erhöhten Fettanteil im Stuhl.
Danish: Effekten af orlistat medfører en øgning af fækalt fedt allerede 24 til 48 timer efter indgift.
German: Allerdings sollte den Patienten empfohlen werden, vor dem Schlafengehen ein ergänzendes Multivitaminpräparat einzunehmen, um eine ausreichende Vitaminaufnahme sicherzustellen (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Patienter bør dog rådes til at tage multivitamintilskud ved sengetid, så de er sikre på at få tilstrækkeligt med vitaminer (se pkt.
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Ciclosporin
German: Es wird empfohlen, bereits vor Beginn der Behandlung mit alli mit einer Diät und einem Bewegungsprogramm zu beginnen.
Danish: Det anbefales at starte et kost- og motionsprogram før indledning af behandling med alli.