FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans de très rares cas, certains patients présentant des lésions graves de la couche claire située à l'avant de l'œil (la cornée) ont développé des taches opaques sur la cornée en raison d'une accumulation de calcium pendant le traitement.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach u niektórych pacjentów z poważnym uszkodzeniem zewnętrznej, przezroczystej warstwy gałki ocznej (rogówki) w trakcie leczenia na rogówce pojawiały się matowe plamki spowodowane odkładaniem się wapnia.
French: Avec le bimatoprost 0,3 mg/ml, en récipient unidose, l'incidence de l'hyperpigmentation de l'iris était de 0,3 % à 3 mois.
Polish: Po 3 miesiącach stosowania bimatoprostu 0,3 mg/ml w pojedynczej dawce, częstość występowania hiperpigmentacji tęczówki wynosiła 0,3%.
French: EXP Les récipients unidoses sont à utiliser dans les 30 jours suivant l'ouverture du sachet.
Polish: Termin ważności (EXP) Po otwarciu koperty pojemniki jednodawkowe należy zużyć w ciągu 30 dni.
French: • Allongement des cils (jusqu'à 45 % des personnes).
Polish: • dłuższe rzęsy (do 45% pacjentów)
French: Dans des études portant sur le bimatoprost 0,3 mg/ml chez des patients présentant un glaucome ou une hypertension oculaire, il a été montré qu'une exposition plus fréquente de l'œil au bimatoprost (c'està-dire à plus d'une dose par jour) peut diminuer l'effet de réduction de la pression intraoculaire.
Polish: W badaniach obejmujących podawanie bimatoprostu w stężeniu 0,3 mg/ml pacjentom z jaskrą lub nadciśnieniem wewnątrzgałkowym wykazano, że częstsza ekspozycja oka na ponad jedną dawkę bimatoprostu na dobę może osłabić działanie zmniejszające ciśnienie wewnątrzgałkowe.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON EXTÉRIEUR CONTENANT 90 RÉCIPIENTS UNIDOSES
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 90 POJEMNIKÓW JEDNODAWKOWYCH
French: Boîte contenant 5 récipients unidoses,
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 5 POJEMNIKÓW JEDNODAWKOWYCH
French: Attendez 15 minutes après avoir instillé les gouttes avant de remettre vos lentilles.
Polish: Należy odczekać 15 minut po zakropleniu leku przed ponownym założeniem soczewek.
French: Cette dose exprimée en mg/m2 est au moins 210 fois supérieure à la dose correspondant à l'ingestion accidentelle d'un flacon de LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution par un enfant de 10 kg.
Polish: Dawka ta wyrażona jako mg/m2 pc. jest przynajmniej 210-krotnie wyższa niż dawka zawarta w jednej butelce produktu leczniczego LUMIGAN 0,1 mg/ml krople do oczu, roztwór przypadkowo przyjęta przez dziecko o masie ciała 10 kg.
French: Chez les patients ayant un antécédent de maladie hépatique bénigne ou des taux de base anormaux d'alamine aminotransférase (ALAT), d'aspartate aminotransférase (ASAT) et/ou de bilirubine, aucun effet délétère sur la fonction hépatique n'a été observé avec le collyre contenant 0,3 mg/ml de bimatoprost sur 24 mois.
Polish: U pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie chorobą wątroby o łagodnym nasileniu lub wyjściowo nieprawidłowymi wartościami aminotransferazy alaninowej (AlAT), aminotransferazy asparaginowej (AspAT) i (lub) bilirubiny, w ciągu 24 miesięcy nie stwierdzono niepożądanego wpływu bimatoprostu 0,3 mg/ml krople do oczu, roztwór na czynność wątroby.
French: - Si vous avez par le passé dû arrêter d'utiliser un collyre en raison d'un effet secondaire provoqué par le chlorure de benzalkonium
Polish: - jeśli pacjent w przeszłości musiał przerwać stosowanie kropli do oczu z powodu działania niepożądanego substancji konserwującej chlorku benzalkonium.
French: Qu'est-ce que LUMIGAN 0,1 mg/ml et dans quel cas est-il utilisé ?
Polish: Co to jest LUMIGAN 0,1 mg/ml i w jakim celu się go stosuje
French: Affections du système nerveux fréquent
Polish: Zaburzenia układu nerwowego często ból głowy
French: Chez le singe, l'administration quotidienne par voie ophtalmique de bimatoprost à des concentrations  0,3 mg/ml pendant un an a entraîné une augmentation de la pigmentation de l'iris et des modifications périoculaires réversibles, dose-dépendante, caractérisées par une proéminence des culsde-sac supérieurs ou inférieurs et un élargissement de la fente palpébrale.
Polish: Podawanie małpom przez okres 1 roku do worka spojówkowego bimatoprostu w stężeniu ≥0,3 mg/ml powodowało wzrost pigmentacji tęczówki i zależne od dawki odwracalne działanie na tkanki wokół oka charakteryzujące się wyraźną górną i (lub) dolną bruzdą i poszerzeniem szpary powiekowej.
French: Jetez le récipient unidose après utilisation même s'il n'est pas vide.
Polish: Wyrzucić użyty pojemnik jednodawkowy, nawet jeżeli zostało w nim trochę roztworu.
French: • Œdème maculaire cystoïde (gonflement de la rétine à l'intérieur de l'œil conduisant à une dégradation de la vision)
Polish: • torbielowaty obrzęk plamki (obrzęknięcie siatkówki w oku prowadzące do pogorszenia widzenia)
French: LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose peut passer dans le lait maternel, et l'allaitement est donc déconseillé pendant que vous prenez ce médicament.
Polish: Lek LUMIGAN 0,3 mg/ml w pojedynczej dawce może przenikać do mleka kobiecego, zatem nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku.
French: Chez les patients ayant un antécédent de maladie hépatique bénigne ou des taux de base anormaux d'alanine aminotransférase (ALAT), d'aspartate aminotransférase (ASAT) et/ou de bilirubine, aucun effet délétère sur la fonction hépatique n'a été observé avec le collyre en flacon multidose contenant 0,3 mg/ml de bimatoprost sur 24 mois.
Polish: U pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie chorobą wątroby o łagodnym nasileniu lub wyjściowo nieprawidłowymi wartościami aminotransferazy alaninowej (AlAT), aminotransferazy asparaginowej (AspAT) i (lub) bilirubiny, w ciągu 24 miesięcy nie stwierdzono niepożądanego wpływu bimatoprostu 0,3 mg/ml krople do oczu, roztwór (w postaci wielodawkowej) na czynność wątroby.
French: La plupart étaient oculaires, d'intensité légère à modérée et aucun n'était grave.
Polish: Najczęściej dotyczyły one oczu, miały nasilenie małe do umiarkowanego i żaden przypadek nie był ciężki.
French: Outre ces effets indésirables constatés avec LUMIGAN 0,3 mg/ml en récipient unidose, le Tableau 3 répertorie les autres effets indésirables rapportés avec LUMIGAN 0,3 mg/ml en flacon multidose.
Polish: Poza działaniami niepożądanymi obserwowanymi po stosowaniu produktu LUMIGAN 0,3 mg/ml w postaci jednodawkowej, w tabeli 3 wymieniono dodatkowe działania niepożądane obserwowane po stosowaniu produktu LUMIGAN 0,3 mg/ml w postaci wielodawkowej.
French: • Couleur plus sombre de l'iris.
Polish: • ciemniejszy kolor tęczówki
French: La dose recommandée est d'une goutte dans l'œil à traiter, une fois par jour, chaque soir.
Polish: Zalecana dawka to jedna kropla leku raz na dobę wieczorem, do każdego oka wymagającego leczenia.
French: Dans les études cliniques, LUMIGAN a été utilisé simultanément avec plusieurs bêtabloquants à usage ophtalmique sans mise en évidence d'interactions.
Polish: W badaniach klinicznych LUMIGAN był stosowany w skojarzeniu z wieloma różnymi środkami okulistycznymi blokującymi receptory beta-adrenergiczne, bez oznak interakcji.
French: - si vous avez par le passé dû arrêter d'utiliser un collyre en raison d'un effet secondaire provoqué par le chlorure de benzalkonium.
Polish: - jeśli pacjent w przeszłości musiał przerwać stosowanie kropli do oczu z powodu działania niepożądanych substancji konserwującej chlorku benzalkonium.
French: En conséquence, LUMIGAN doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant un facteur de risque connu d'œdème maculaire (par exemple : patients aphaques, pseudophaques avec rupture capsulaire postérieure).
Polish: Dlatego u pacjentów ze znanymi czynnikami ryzyka obrzęku plamki (np. pacjenci z bezsoczewkowatością, pacjenci z bezsoczewkowatością rzekomą z rozdarciem tylnej części torebki soczewki) produkt leczniczy LUMIGAN należy stosować ostrożnie.
French: Effets indésirables dont la fréquence est inconnue Effets oculaires
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania Objawy dotyczące oka
French: Le collyre contenant 0,3 mg/ml de bimatoprost contient un conservateur, le chlorure de benzalkonium, qui peut être absorbé par les lentilles de contact souples.
Polish: Bimatoprost 0,3 mg/ml krople do oczu, roztwór zawiera substancję konserwującą chlorek benzalkonium, który może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe.
French: Outre ces effets indésirables rapportés pour LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose, les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l'utilisation de LUMIGAN 0,3 mg/ml en flacon multidose et peuvent survenir chez les patients traités avec LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose :
Polish: Oprócz tych działań niepożądanych obserwowanych po zastosowaniu leku LUMIGAN 0,3 mg/ml w pojedynczej dawce, następujące działania niepożądane zaobserwowano po zastosowaniu leku LUMIGAN 0,3 mg/ml w postaci wielodawkowej z środkiem konserwującym; działania te mogą także wystąpić u pacjentów stosujących lek LUMIGAN 0,3 mg/ml w pojedynczej dawce:
French: La solution doit être utilisée immédiatement après ouverture.
Polish: Roztwór należy zużyć niezwłocznie po otwarciu pojemnika.
French: Cette dose exprimée en mg/m2 est au moins 70 fois supérieure à la dose correspondant à l'ingestion accidentelle d'un flacon de LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution par un enfant de 10 kg.
Polish: Dawka ta wyrażona jako mg/m2 pc. jest przynajmniej 70-krotnie wyższa niż dawka zawarta w jednej butelce produktu leczniczego LUMIGAN 0,3 mg/ml krople do oczu, roztwór przypadkowo przyjęta przez dziecko o masie ciała 10 kg.
French: - si vous avez des troubles hépatiques ou rénaux - si vous avez subi une chirurgie de la cataracte dans le passé - si vous souffrez de sécheresse oculaire - si vous avez ou avez eu des problèmes de cornée (partie avant transparente de l'œil) - si vous portez des lentilles de contact (voir « Information importante concernant certains composants de LUMIGAN 0,3 mg/ml ») - si vous avez ou avez eu une tension artérielle basse ou un rythme cardiaque lent - si vous avez eu une infection virale ou une inflammation de l'œil
Polish: - pacjent ma zespół suchego oka - pacjent ma lub miał problemy z rogówką (przezroczysta warstwa w przedniej części oka) - pacjent nosi soczewki kontaktowe (patrz punkt Ważne informacje o niektórych składnikach leku LUMIGAN 0,3 mg/ml) - u pacjenta występuje lub występowało wolne tętno lub niskie ciśnienie tętnicze - u pacjenta występowało zakażenie wirusowe lub zapalenie w obrębie oka
French: LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose est utilisé pour réduire une tension élevée dans l'œil.
Polish: Lek LUMIGAN 0,3 mg/ml, krople do oczu w pojedynczej dawce stosuje się do obniżania podwyższonego ciśnienia w gałce ocznej.
French: Qu'est-ce que LUMIGAN 0,3 mg/ml et dans quel cas est-il utilisé ?
Polish: Co to jest LUMIGAN 0,3 mg/ml i w jakim celu się go stosuje
French: LUMIGAN 0,3 mg/ml contient du chlorure de benzalkonium N'utilisez pas les gouttes lorsque vous portez vos lentilles.
Polish: LUMIGAN 0,3 mg/ml zawiera chlorek benzalkonium W przypadku używania soczewek kontaktowych nie należy stosować kropli w czasie noszenia soczewek.
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH
French: Ceux-ci peuvent affecter 1 à 9 personnes sur 1 000.
Polish: Mogą występować u do 9 na 1000 pacjentów
French: Les effets indésirables très fréquents (≥1/10) ; fréquents (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquents (≥1/1 000 à <1/100) ; rares (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rares (<1/10 000) ; de fréquence indéterminée (qui ne peut pas être évaluée sur la base des données disponibles) sont classés dans le tableau 1 conformément aux classes de systèmes d'organes.
Polish: W tabeli 1 przedstawiono działania niepożądane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz następującą klasyfikację częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (od ≥1/100 do <1/10), niezbyt często (od ≥1/1 000 do <1/100), rzadko (od ≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: LUMIGAN 0,1 mg/ml contient du chlorure de Benzalkonium N'utilisez pas les gouttes lorsque vous portez vos lentilles.
Polish: LUMIGAN 0,1 mg/ml zawiera chlorek benzalkonium W przypadku używania soczewek kontaktowych nie należy stosować kropli w czasie noszenia soczewek.
French: Les effets indésirables très fréquents (≥1/10) ; fréquents (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquents (≥1/1 000 à <1/100) ; rares (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rares (<1/10 000) et de fréquence indéterminée (qui ne peut pas être évaluée sur la base des données disponibles) sont classés dans le tableau 1, conformément aux classes de systèmes d'organes.
Polish: W tabeli 1 przedstawiono działania niepożądane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz następującą klasyfikację częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (od ≥1/100 do <1/10), niezbyt często (od ≥1/1 000 do <1/100), rzadko (od ≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: LUMIGAN 0,1 mg/ml contient du chlorure de benzalkonium à une concentration de 200 ppm.
Polish: LUMIGAN 0,1 mg/ml krople do oczu zawiera chlorek benzalkonium (200 ppm).
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration fréquent
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania często podrażnienie w miejscu zakropienia
French: Affections du système nerveux peu fréquent
Polish: Zaburzenia układu nerwowego niezbyt często zawroty głowy
French: • Décoloration de la peau (autour de l'œil).
Polish: • przebarwienie skóry (wokół oka)
French: LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose n'a pas fait l'objet d'études sur les enfants de moins de 18 ans et ne devrait donc pas être utilisé par des patients de moins de 18 ans.
Polish: Nie należy stosować leku LUMIGAN 0,3 mg/ml w pojedynczej dawce u dzieci poniżej 18 lat ze względu na brak badań w tej grupie wiekowej.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration peu fréquent
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania niezbyt często astenia
French: Aucune interaction n'est attendue chez l'homme, car les concentrations systémiques de bimatoprost sont extrêmement faibles (moins de 0,2 ng/ml) après administration par voie ophtalmique du collyre contenant 0,3 mg/ml de bimatoprost.
Polish: Nie przewiduje się interakcji u ludzi, gdyż ogólnoustrojowe stężenia bimatoprostu 0,3 mg/ml krople do oczu, roztwór po podaniu do worka spojówkowego są niezwykle niskie (poniżej 0,2 ng/ml).
French: • Légère rougeur (jusqu'à 44 % des personnes).
Polish: • lekkie zaczerwienienie (do 44% pacjentów)
French: En dehors des bêtabloquants à usage local, l'association de LUMIGAN avec d'autres agents antiglaucomateux n'a pas été étudiée dans le traitement du glaucome.
Polish: Skojarzone stosowanie produktu leczniczego LUMIGAN i leków przeciwjaskrowych innych niż miejscowe leki beta-adrenolityczne nie było badane w czasie wspomagającej terapii przeciwjaskrowej.
French: Investigations fréquent
Polish: Częstość występowania
French: - Les autres composants sont le chlorure de sodium, le phosphate dibasique de sodium heptahydraté, l'acide citrique monohydraté et l'eau purifiée.
Polish: - Pozostałe składniki to: sodu chlorek, sodu wodorofosforan siedmiowodny, kwas cytrynowy jednowodny i woda oczyszczona.
French: LUMIGAN 0,1 mg/ml contient un conservateur, le chlorure de benzalkonium (200 ppm), qui peut être absorbé par les lentilles de contact souples.
Polish: Bimatoprost 0,1 mg/ml krople do oczu, roztwór zawiera substancję konserwującą chlorek benzalkonium (200 ppm), który może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe.
French: Collyre en solution 1 x 3 ml
Polish: Krople do oczu, roztwór 1 x 3 ml
French: - Les autres composants sont le chlorure de benzalkonium (conservateur), le chlorure de sodium, le phosphate dibasique de sodium heptahydraté, l'acide citrique monohydraté et l'eau purifiée.
Polish: - Pozostałe składniki to: chlorek benzalkonium (środek konserwujący), sodu chlorek, sodu wodorofosforan siedmiowodny, kwas cytrynowy jednowodny i woda oczyszczona.
French: Lors d'une étude clinique sur 6 mois avec LUMIGAN 0,3 mg/ml en flacon multidose, versus latanoprost, la baisse moyenne de la PIO matinale (allant de -7,6 à -8,2 mmHg pour le bimatoprost versus -6,0 à -7,2 mmHg pour le latanoprost) était statistiquement supérieure à toutes les visites de l'étude.
Polish: Podczas 6-miesięcznego badania klinicznego produktu leczniczego LUMIGAN 0,3 mg/ml (postać wielodawkowa), w porównaniu do latanoprostu, stwierdzono statystycznie znamienne zmniejszenie porannego średniego ciśnienia wewnątrzgałkowego (w zakresie -7,6 do -8,2 mmHg dla bimatoprostu versus -6,0 do -7,2 mmHg dla latanoprostu) podczas wszystkich wizyt kontrolnych.
French: Dans une étude clinique sur 3 mois, environ 29 % des patients traités par LUMIGAN 0,3 mg/ml en récipient unidose ont rapporté des effets indésirables.
Polish: W badaniu klinicznym trwającym 3 miesiące działania niepożądane wystąpiły u około 29% pacjentów leczonych produktem leczniczym LUMIGAN 0,3 mg/ml w postaci jednodawkowej.
French: Il existe peu de données disponibles sur l'utilisation de LUMIGAN chez les patients présentant un glaucome pseudo-exfoliatif et un glaucome pigmentaire à angle ouvert, ainsi que chez les patients présentant un glaucome chronique à angle fermé ayant subi une iridotomie.
Polish: Dostępnych jest niewiele danych doświadczalnych dotyczących stosowania produktu leczniczego LUMIGAN pacjentów z jaskrą otwartego kąta w przebiegu zespołu pseudoeksfoliacji i jaskrą barwnikową oraz przewlekłą jaskrą zamkniętego kąta po irydotomii.
French: • Augmentation de la tension artérielle.
Polish: • wzrost ciśnienia krwi
French: Lors d'une étude clinique sur 6 mois avec LUMIGAN 0,3 mg/ml versus latanoprost, la baisse moyenne de la PIO matinale (allant de -7,6 à -8,2 mmHg pour le bimatoprost versus -6,0 à -7,2 mmHg pour le latanoprost) était statistiquement supérieure à toutes les visites de l'étude.
Polish: Podczas 6-miesięcznego badania klinicznego produktu leczniczego LUMIGAN 0,3 mg/ml, w porównaniu do latanoprostu, stwierdzono statystycznie znamienne zmniejszenie porannego średniego ciśnienia wewnątrzgałkowego (w zakresie -7,6 do -8,2 mmHg dla bimatoprostu versus -6,0 do7,2 mmHg dla latanoprostu) podczas wszystkich wizyt kontrolnych.
French: Dans les études cliniques, LUMIGAN 0,3 mg/ml en flacon multidose a été utilisé simultanément avec plusieurs bêtabloquants à usage ophtalmique sans mise en évidence d'interactions.
Polish: W badaniach klinicznych LUMIGAN 0,3 mg/ml (postać wielodawkowa) był stosowany w skojarzeniu z wieloma różnymi środkami okulistycznymi blokującymi receptory beta-adrenergiczne, bez oznak interakcji.
French: Collyre en solution 5 x 0,4 ml
Polish: Krople do oczu, roztwór 5 x 0,4 ml
French: Avec le collyre contenant 0,3 mg/ml de bimatoprost, l'incidence qui était de 1,5 % à 12 mois (voir rubrique 4.8, Tableau 2), n'a pas augmenté pendant les 3 années de traitement.
Polish: Po 12 miesiącach stosowania bimatoprostu 0,3 mg/ml krople do oczu, roztwór częstość występowania wynosiła 1,5% (patrz punkt 4.8, Tabela 2) i nie uległa zwiększeniu w trakcie 3 lat leczenia.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON EXTÉRIEUR CONTENANT 30 RÉCIPIENTS UNIDOSES
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 30 POJEMNIKÓW JEDNODAWKOWYCH
French: Il existe peu de données disponibles chez les patients présentant un glaucome pseudo-exfoliatif et un glaucome pigmentaire à angle ouvert, ainsi que chez les patients présentant un glaucome chronique à angle fermé ayant subi une iridotomie.
Polish: Dostępnych jest niewiele danych doświadczalnych dotyczących pacjentów z jaskrą otwartego kąta w przebiegu zespołu pseudoeksfoliacji i jaskrą barwnikową oraz przewlekłą jaskrą zamkniętego kąta po irydotomii.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacons blancs opaques en polyéthylène de basse densité avec bouchon à vis en polystyrène.
Polish: Białe, nieprzezroczyste butelki z polietylenu o małej gęstości z polistyrenowymi nakrętkami.
French: La posologie recommandée est d'une goutte dans l'œil ou les yeux atteints une fois par jour, administrée le soir.
Polish: Zalecana dawka to jedna kropla do zmienionego chorobowo oka (oczu) raz na dobę, stosowana wieczorem.
French: Si vous arrêtez d'utiliser LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose LUMIGAN doit être utilisé chaque jour pour agir correctement.
Polish: Przerwanie stosowania leku LUMIGAN 0,3 mg/ml Aby lek LUMIGAN był skuteczny, należy go stosować codziennie.
French: • Légère rougeur (jusqu'à 24 % des personnes).
Polish: • lekkie zaczerwienienie (do 24% pacjentów)
French: Lors des 12 mois de traitement en monothérapie par LUMIGAN 0,3 mg/ml en flacon multidose, chez des adultes, versus timolol, le matin (à 8 h), la variation moyenne de la pression intraoculaire par rapport à la valeur à l'inclusion était comprise entre -7,9 et -8,8 mmHg.
Polish: Podczas 12-miesięcznego stosowania produktu leczniczego LUMIGAN 0,3 mg/ml (postać wielodawkowa) w monoterapii u osób dorosłych, w porównaniu do tymololu, średnia wartość zmian w odniesieniu do porannego (08:00) ciśnienia wewnątrzgałkowego wahała się od -7,9 do -8,8 mmHg.
French: • Œdème de la couche transparente qui recouvre la surface de l'œil.
Polish: • obrzęk przezroczystej warstwy, która wyściela powierzchnię oka
French: Lors des 12 mois de traitement en monothérapie par LUMIGAN 0,3 mg/ml chez des adultes, versus timolol, le matin (à 8 h), la variation moyenne de la pression intraoculaire par rapport à la valeur à l'inclusion était comprise entre -7,9 et -8,8 mmHg.
Polish: Podczas 12-miesięcznego stosowania produktu leczniczego LUMIGAN 0,3 mg/ml w monoterapii u osób dorosłych, w porównaniu do tymololu, średnia wartość zmian w odniesieniu do porannego (08:00) ciśnienia wewnątrzgałkowego wahała się od -7,9 do -8,8 mmHg.
French: • Rougeur de la peau autour de l'œil
Polish: • zaczerwienienie skóry wokół oka
French: Chlorure de benzalkonium, phosphate disodique heptahydraté, acide citrique monohydraté, chlorure de sodium, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH), eau purifiée.
Polish: Chlorek benzalkonium, sodu wodorofosforan siedmiowodny, kwas cytrynowy jednowodny, sodu chlorek, kwas solny lub sodu wodorotlenek (do ustalenia odpowiedniego pH) i woda oczyszczona.
French: Cardiovasculaires
Polish: Metabolizm
French: Autres effets indésirables rapportés avec les collyres contenant du phosphate Dans de très rares cas, certains patients présentant des lésions graves de la couche claire située à l'avant de l'œil (la cornée) ont développé des taches opaques sur la cornée en raison d'une accumulation de calcium pendant le traitement.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem kropli do oczu zawierających fosforany: U niektórych pacjentów z poważnym uszkodzeniem rogówki zgłaszano bardzo rzadkie przypadki zwapnienia rogówki związane ze stosowaniem kropli do oczu z zawartością fosforanów.
French: Affections de la peau et des tissus sous-cutanés fréquent
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej często świąd powiek
French: Collyre en solution 3 x 3 ml
Polish: Krople do oczu, roztwór 3 x 3 ml
French: Anomalies des tests de l'exploration fonctionnelle hépatique
Polish: • nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątrobowy
French: • Démangeaisons (jusqu'à 14 % des personnes).
Polish: • swędzenie (do 14% pacjentów)
French: La plupart étaient oculaires, d'intensité légère et aucun n'était grave.
Polish: Najczęściej dotyczyły one oczu, miały nasilenie małe i żaden przypadek nie był ciężki:
French: Effets oculaires
Polish: Objawy dotyczące oka
French: • Croûtes au bord de la paupière.
Polish: • strupowate stwardnienia na brzegach powiek