FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk krvavitve iz maternice, levkoreja hipertrofija endometrija polipi endometrija hiperplazija endometrija
Romanian: hipertrofie endometrială polipi endometriali hiperplazie de sistemului de reproducere şi al sânilor leucoree endometru
Slovenian: · Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - vročinski oblivi, znojenje.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - bufeuri, transpiraţie.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/96/004/001 30 tablet
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/96/004/001
Slovenian: Toremifen se izloča z blatom, predvsem v obliki presnovkov.
Romanian: Toremifen este eliminat în special sub formă de metaboliţi pe cale fecală.
Slovenian: Farmakokinetiko toremifena so raziskovali v odprti študiji s štirimi paralelnimi skupinami desetih preiskovank: normalne preiskovanke, bolnice z jetrno okvaro (srednja vrednost AST 57 enot/l - srednja vrednost ALT 76 enot/l - srednja vrednost gama-GT 329 enot/l), bolnice z aktiviranim delovanjem jeter (srednja vrednost AST 25 enot/l - srednja vrednost ALT 30 enot/l - srednja vrednost gama-GT 91 enot/l - bolnice zdravljene z antiepileptiki) ter bolnice z ledvično okvaro (vrednost kreatinina: 176 mg/l).
Romanian: U/L - media ALT 76 U/L - media gamma GT 329 U/L) sau cu funcţie hepatică activată (media AST 25 U/L - media ALT 30 U/L - media gamma GT 91 U/L - pacienţi trataţi cu antiepileptice) şi pacienţi cu insuficienţă renală (creatinină: 176 µmol/L).
Slovenian: Ti neželeni učinki so običajno blagi in večinoma nastanejo kot posledica hormonskega delovanja toremifena.
Romanian: Reacţiile sunt în general moderate şi se datorează în special acţiunii hormonale a toremifenului.
Slovenian: Zdravniku še zlasti povejte, če jemljete kaj od naslednjega: - zdravila za odvajanje vode (tiazidni diuretiki) - zdravila za preprečevanje strjevanja krvi, kot je varfarin - zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije, kot so karbamazepin, fenitoin, fenobarbital - zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje glivičnih okužb, kot so ketokonazol, itrakonazol,
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele: - comprimate pentru eliminarea apei (diuretice de tipul tiazidelor) - medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui, precum warfarina - medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei, precum carbamazepină, fenitoină, fenobarbital) - medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor fungice, precum ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol - medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene (antibiotice), precum eritromicină, claritomicină, telitromicină.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Fareston
Romanian: Cum sa luați Fareston
Slovenian: Zdravilo Fareston glede na velikost odmerka povečuje interval QT (glejte tudi poglavje 4.4).
Romanian: Fareston măreşte intervalul QTc în funcţie de doză (vezi şi pct. 4.4).
Slovenian: Zdravilo Fareston vsebuje laktozo (28,5 mg na tableto).
Romanian: Fareston conţine lactoză (28.5 mg per comprimat).
Slovenian: Bolnice z dodatnim tveganjem za raka endometrija, npr. tiste s hipertenzijo ali sladkorno boleznijo, velikim indeksom telesne mase (BMI > 30) ali anamnezo hormonske nadomestne terapije, morate skrbno spremljati (glejte tudi poglavje 4.8 ).
Romanian: Se recomandă o monitorizare atentă a pacientelor cu risc sporit de cancer de endometru, adică pacientele care suferă de hipertensiune sau diabet, cu IMC mare (>30) sau cu antecedente de terapie de substituţie hormonală (vezi şi pct. 4.8).
Slovenian: Neželeni učinki so po pogostnosti razvrščeni kot: zelo pogosti (≥1/10) pogosti (≥1/100 do <1/10) občasni (≥1/1.000 do <1/100) redki (≥1/10.000 do <1/1.000) zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Foarte rare (<1/10.000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 60 mg toremifena (v obliki citrata).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine toremifen (sub formă de citrat) 60 mg Excipienți cu efect cunoscut:
Slovenian: Ledvična okvara Pri bolnicah z ledvično insuficienco ni potrebno prilagajanje odmerka.
Romanian: Insuficienţă renală Nu este necesară modificarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală.
Slovenian: Kaj je zdravilo Fareston in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Fareston vsebuje učinkovino toremifen, ki je antiestrogen.
Romanian: Fareston conţine substanţa activă toremifen, un antiestrogen.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - utrujenost, omotica, depresija - navzea (siljenje na bruhanje), bruhanje - izpuščaj, srbenje, edem (zatekanje) - krvavitve iz maternice, beli tok
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - oboseală, amețeli, depresie - greaţă (stări de vomă), vărsături - erupţii cutanate, mâncărimi, edem (umflare ) - hemoragie uterină, scaun alb.
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Romanian: Raportarea reacțiilor adverse
Slovenian: V povezavi s toremifenom so poročali o primerih okvare jeter, vključno s povišanjem jetrnih encimov (> 10-kratnik zgornje meje normalnih vrednosti), hepatitisu in zlatenici.
Romanian: Cazuri de insuficiență hepatica, inclusiv creșterea valorilor enzimelor hepatice (> 10 ori de limita normală), hepatită și icter au fost raportate la administrarea de toremifen.
Slovenian: Zdravilo Fareston vsebuje laktozo (28,5 mg/tableto).
Romanian: Comprimatele de Fareston conţin lactoză (28.5 mg/comprimat).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fareston je treba spremljati ravni rdečih krvnih celic, levkocitov ali trombocitov.
Romanian: Trebuie monitorizate valorile hematiilor, trombocitelor sau leucocitelor din sânge atunci când se utilizează Fareston.
Slovenian: Očesne bolezni začasna motnost roženice
Romanian: Tulburări de vedere opacitate temporară a corneei
Slovenian: Toremifen je treba zaužiti peroralno.
Romanian: Toremifen se administrează oral.
Slovenian: Primeri takšnih zdravil so imidazolni antimikotiki (ketokonazol); drugi antimikotiki (itrakonazol, vorikonazol, posakonazol); zaviralci proteaz (ritonavir, nelfinavir), makrolidi (klaritromicin, eritromicin, telitromicin).
Romanian: Exemple de astfel de medicamente sunt imidazolii antifungici (ketoconazolul) şi alte medicamente antifungice (itraconazol, voriconazol, posaconazol); inhibitori de proteaze (ritonavir, nelfinavir), macolide (claritromicină, eritromicină, telitromicină) Se recomandă multă prudenţă în cazul administrării concomitente a acestor medicamente cu toremifen.
Slovenian: Toremifen se obsežno presnovi.
Romanian: Toremifen este metabolizat extensiv.
Slovenian: - Po izpostavljenosti toremifenu so bile tako v predkliničnih raziskavah kot v raziskavah pri ljudeh opažene spremembe v elektrofiziologiji srca, in sicer v obliki podaljšanega intervala QT. Zaradi varne uporabe zdravila morate upoštevati, da je uporaba toremifena kontraindicirana pri bolnikih s:
Romanian: - Atât în investigaţiile preclinice cât şi la oameni, s-au observat modificări ale electrofiziologiei cardiace în urma expunerii la toremifen, sub forma prelungirii intervalului QT.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - občutek vrtenja (vrtoglavica) - rašča na maternični sluznici (polipi endometrija) - zvišanje vrednosti jetrnih encimov (zvišanje jetrnih transaminaz)
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - o senzație de rotire (vertij) - formațiuni în mucoasa uterină (polipi endometriali) - creşterea valorilor enzimelor hepatice (creşterea transaminazelor hepatice).
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - glavobol, motnje spanja - povečanje telesne mase, zaprtje, izguba teka - odebelitev maternične sluznice (endometrijska hipertrofija) - krvni strdki, na primer v pljučih (trombembolični dogodki) - težko dihanje
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - dureri de cap, tulburări de somn - creşteri în greutate, constipaţie, pierderea apetitului pentru alimente - îngroșarea mucoasei uterine (hipertrofie endometrială), - cheaguri de sănge, de exemplu la nivelul plămânilor (evenimente tromboembolice) - dificultăți în respirație.
Slovenian: Sočasni uporabi toremifena s tovrstnimi zdravili se morate torej izogibati.
Romanian: De aceea se recomandă evitarea administrării concomitente a acestor medicamente.
Slovenian: IME ZDRAVILA Fareston 60 mg tablete toremifen
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fareston 60 mg comprimate toremifen
Slovenian: Po peroralni uporabi se toremifen hitro absorbira.
Romanian: Toremifen este absorbit rapid după administrarea pe cale orală.
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) - spremembe maternične sluznice (endometrija), rak maternične sluznice (rak endometrija) - izpadanje las (alopecija) - motnost površine očesa (prehodna motnost roženice) - porumenelost kože ali beločnice (zlatenica)
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane) - modificări ale mucoasei uterine (endometru), cancer al mucoasei uterine (cancer endometrial) - căderea părului (alopecie) - tulburarea suprafeței oculare (opacitate temporară a corneei)
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI laktoza monohidrat
Romanian: Conţine lactoză monohidrat.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Fareston, kot bi smeli Takoj obvestite svojega zdravnika, farmacevta ali najbližjo bolnišnico.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavostră, farmacistului sau celui mai apropiat spital.
Slovenian: Zaužije naj se s hrano ali brez nje.
Romanian: Toremifen poate fi luat cu sau fără mâncare.
Slovenian: Morda bo med jemanjem zdravila Fareston potrebna prilagoditev odmerka teh zdravil.
Romanian: Este posibil ca dozele unora dintre acestea să trebuiască să fie ajustate în timp ce luaţi Fareston.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în data de
Slovenian: Zdravila Fareston ne smete uporabljati med dojenjem.
Romanian: Fareston nu trebuie administrat pe perioada alăptării.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Fareston
Romanian: Cum se păstrează Fareston
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitope nija, anaemija in levkopenija
Romanian: Trombocitopenie, anemie şi leucopenie
Slovenian: Vaš zdravnik vam lahko svetuje, da prenehate jemati zdravilo Fareston in opravite zdravstvene preglede, s katerimi bodo ugotovili, kako vaše srce deluje (EKG) (glejte poglavje 2 Ne jemljite zdravila Fareston) - če imate kakršno koli stanje srca, vključno z bolečinami v prsnem košu (angino pektoris) - če se je vaš rak razširil v kosti (kostne metastaze), saj se lahko na začetku zdravljenja z zdravilom Fareston koncentracije kalcija v krvi povečajo.
Romanian: (vezi punctul 2 Nu luaţi Fareston) - în cazul în care cancerul de care suferiţi s-a răspândit la nivelul oaselor (metastază osoasă), deoarece concentraţiile de calciu din sânge pot creşte la începutul tratamentului cu Fareston.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi koruzni škrob laktoza monohidrat povidon natrijev karboksimetilškrob magnezijev stearat celuloza, mikrokristalna silicijev dioksid, koloidni, brezvodni
Romanian: Amidonglicolat de sodiu Stearat de magneziu Celuloză microcristalină Oxid de siliciu coloidal anhidru
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena tableta vsebuje 60 mg toremifena (v obliki citrata)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un comprimat conţine toremifen (sub formă de citrat) 60 mg
Slovenian: Zdravila Fareston ne smete uporabljati med nosečnostjo.
Romanian: Fareston nu trebuie administrat în timpul sarcinii.
Slovenian: IME ZDRAVILA Fareston 60 mg tablete
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fareston 60 mg comprimate
Slovenian: To je potrdila tudi četrta študija.
Romanian: Aceasta constatare fost confirmată în cadrul celui de-al patrulea studiu.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 14. februarja 2001 in 14. februarja 2006.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 14 februarie 2001 şi la 14 februarie 2006.
Slovenian: Na voljo je v obliki belih okroglih tablet (60 mg).
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate rotunde, de culoare albă (60 mg).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Fareston, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 14. februarja 1996.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Fareston, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14 februarie 1996.
Slovenian: Beseda „metastatski" pomeni, da se je rak že razširil na druge dele telesa.
Romanian: Termenul „metastazat" se referă la cancerul care s-a extins în alte părţi ale organismului.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fareston:
Romanian: Alte informaţii despre Fareston:
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) FARESTON Povzetek EPAR za javnost
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) FARESTON Rezumat EPAR destinat publicului
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so bila stopnja odziva (število bolnic, pri katerih so se tumorji odzvali na zdravljenje), čas do napredovanja bolezni (čas do poslabšanja bolezni) in preživetje.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacităţii au fost rata de răspuns (numărul de paciente ale căror tumori au răspuns la tratament), perioada de timp fără progresie (intervalul de timp scurs până la înrăutăţirea bolii) şi rata de supravieţuire.
Slovenian: Veže se na estrogenske receptorje na površini celic, kjer je njegova glavna naloga zaviranje učinkov hormona.
Romanian: Aceasta se leagă de receptorii de estrogen de pe suprafaţa celulelor, unde principalul său efect este blocarea efectelor hormonului.
Slovenian: Zdravilo Fareston se ne sme uporabljati pri bolnicah, s podaljšanim intervalom QT (motnja električne aktivnosti srca), motnjami elektrolitov (spremenjenimi ravnmi soli v krvi), zlasti hipokaliemijo (nizkimi ravnimi kalija), bradikardijo (zelo počasnim bitjem srca), srčnim popuščanjem (nezmožnostjo srca črpati dovolj krvi po telesu) ali anamnezo simptomatske aritmije (nepravilnimi srčnimi ritmi) ali pri bolnicah, ki jemljejo tudi druga zdravila, ki povzročajo podaljšanje intervala QT. Za celoten seznam teh zdravil glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Este interzisă administrarea Fareston la pacientele care prezintă „interval QT prelungit" (o întrerupere în activitatea electrică a inimii), disfuncţii electrolitice (niveluri modificate de săruri în sânge), în special hipokaliemie (niveluri scăzute de potasiu), bradicardie (bătăi foarte rare ale inimii), insuficienţă cardiacă (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge la restul organismului) sau antecedente de aritmii simptomatice (ritmuri cardiace anormale), ori la pacientele cărora li se administrează şi alte medicamente care pot cauza un interval QT prelungit.
Slovenian: Zdravilo Fareston so proučevali v štirih glavnih študijah s 1 869 ženskami po menopavzi, ki so imele metastatski rak dojk.
Romanian: Fareston a fost studiat în cadrul a patru studii principale la care au participat 1 869 de femei aflate în postmenopauză şi care prezentau cancer mamar metastazat.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Fareston (opaženi pri več kot 1 bolnici od 10) so navali vročine in potenje.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Fareston (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt bufeurile şi transpiraţia.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Fareston je ena tableta enkrat dnevno.
Romanian: Doza recomandată de Fareston este de un comprimat o dată pe zi.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Fareston izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fareston în timpul studiilor?
Slovenian: Učinke zdravila Fareston so primerjali z učinki tamoksifena (drugega antiestrogena, ki se uporablja za zdravljenje raka dojk).
Romanian: Efectele medicamentului Fareston au fost comparate cu cele ale medicamentului tamoxifen (un alt antiestrogen utilizat în tratamentul cancerului mamar).
Slovenian: Fareston je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino toremifen.
Romanian: Fareston este un medicament care conţine substanţa activă toremifen.
Slovenian: Posledica tega je, da estrogen ne spodbuja rasti tumorskih celic, rast tumorja pa se upočasni.
Romanian: Prin urmare, celulele tumorale nu mai sunt stimulate de estrogen să crească şi se reduce dezvoltarea tumorii.
Slovenian: Rast večine vrst raka dojk je odvisna od hormona estrogena.
Romanian: Majoritatea tipurilor de cancer mamar se dezvoltă ca răspuns la hormonul estrogen.
Slovenian: Zdravila Fareston ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) toremifen ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Romanian: Fareston nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la toremifen sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fareston?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fareston?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi in tveganja zdravila Fareston pri ženskah s tumorji, ki so pozitivni za estrogenske receptorje, primerljivi s koristmi in tveganji tamoksifena.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile şi riscurile Fareston sunt comparabile cu cele ale tamoxifen la femeile cu tumori receptor estrogen pozitive.
Slovenian: Primerjava rezultatov treh največjih glavnih študij kaže, da so imele bolnice, ki so jemale zdravilo Fareston, podobno stopnjo odziva, čas do napredovanja bolezni in stopnjo preživetja kot bolnice, ki so jemale tamoksifen.
Romanian: Prin examinarea rezultatelor coroborate ale celor trei studii principale de mare anvergură s-a constatat că pacientele cărora li s-a administrat Fareston au prezentat rate de răspuns, perioade de timp fără progresie şi rate de supravieţuire similare cu cele ale pacientelor cărora li s-a administrat tamoxifen.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Fareston, toremifen, je antiestrogen.
Romanian: Substanţa activă din Fareston, toremifenul, este un antiestrogen.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fareston odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Fareston?
Slovenian: Zdravilo Fareston se uporablja za zdravljenje hormonsko odvisnega metastatskega raka dojk pri bolnicah po menopavzi.
Romanian: Fareston este indicat pentru tratarea cancerului mamar metastazat hormono-dependent la femeile aflate în postmenopauză.
Slovenian: Zdravilo Fareston ni priporočljivo pri bolnicah s tumorji brez estrogenskih receptorjev (z rakavimi celicami, ki na površini nimajo receptorjev za hormon estrogen).
Romanian: Fareston nu este recomandat pacientelor cu tumori receptor estrogen negative (caz în care celulele canceroase nu prezintă pe suprafaţa lor receptori pentru hormonul estrogen).
Slovenian: Učinkovitost zdravila Fareston je bila enakovredna učinkovitosti tamoksifena.
Romanian: Eficacitatea medicamentelor Fareston şi tamoxifen a fost echivalentă.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Fareston, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Fareston, a se consulta prospectul.
Slovenian: Učinki zdravila Fareston so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Romanian: Înainte de a fi testate la om, efectele medicamentului Fareston au fost testate pe modele experimentale.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Fareston uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Fareston?
Slovenian: Bolnice, ki imajo hiperplazijo endometrija (zadebeljeno maternično sluznico) ali huda obolenja jeter, zdravila ne smejo uporabljati dolgotrajno.
Romanian: Este interzisă administrarea medicamentului pe termen lung la pacientele cu hiperplazie endometrială (îngroşarea mucoasei peretelui uterin) sau pacientelor care suferă de afecţiuni hepatice severe.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Fareston raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Fareston?
Slovenian: Odbor je zato sklenil, da so koristi zdravila Fareston pri hormonskem zdravljenju prve izbire hormonsko odvisnega metastatskega raka dojk pri bolnicah po menopavzi večje od z njim povezanih tveganj Odbor je priporočil, da se za zdravilo Fareston odobri dovoljenje za promet.
Romanian: În consecinţă, Comitetul a decis că beneficiile Fareston sunt mai mari decât riscurile sale pentru prima linie de tratament hormonal în cazul cancerului mamar metastazat hormono-dependent la pacientele aflate în postmenopauză.
Slovenian: Kaj je zdravilo Fareston?
Romanian: Ce este Fareston?
Slovenian: Kako zdravilo Fareston deluje?
Romanian: Cum acţionează Fareston?
Slovenian: Kako se zdravilo Fareston uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Fareston?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fareston je na voljo tukaj.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Fareston este disponibil aici.
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
Romanian: Numele (inventat) Concentraţi a
Slovenian: To vključuje bolnike:
Romanian: Acesta include pacienţii:
Slovenian: - Zdravila ne jemljete vsak dan.
Romanian: • Nu luaţi medicamentul zilnic.
Slovenian: 90429 Nuremberg Nemčija
Romanian: 90429 Nürnberg Germania
Slovenian: Morda bo potrebna zdravniška pomoč.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical.
Slovenian: Zdravnik bo nadzoroval vaše stanje in preverjal, ali zdravilo deluje.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza starea de sănătate pentru a vedea dacă tratamentul funcţionează.
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 ljudi)
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 persoane)
Slovenian: Ne spreminjajte odmerka, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Romanian: Nu modificaţi doza fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: Kontracepcija za ženske in moške
Romanian: Contracepţia la femei şi bărbaţi
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Skrbno se držite zdravnikovih navodil.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului dumneavoastră.
Slovenian: 53,0 % vseh bolnikov je bilo moških.
Romanian: În total, 53,0% dintre pacienţi au fost bărbaţi.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in v vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: Jemanje zdravila - Kapsule pogoltnite cele s kozarcem vode.
Romanian: • Înghiţiţi capsulele întregi, cu un pahar cu apă.
Slovenian: Nato nadaljujte z jemanjem zdravila po običajnem razporedu.
Romanian: Apoi continuaţi să luaţi medicamentul în mod normal.
Slovenian: O nevtropeniji na podlagi laboratorijskih vrednosti, pridobljenih v času študije, so pogosto poročali (vse stopnje skupaj: 75 %).
Romanian: Neutropenia a fost frecvent raportată pe baza valorilor analizelor de laborator determinate în timpul studiului (toate gradele: 75%).
Slovenian: Stopnje odzivov so navedene v preglednici 9.
Romanian: Ratele de răspuns sunt sintetizate în Tabelul 9.
Slovenian: Kapsule je treba pogoltniti cele z nekaj vode, skupaj s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2), ne sme pa se jih odpirati, drobiti ali žvečiti.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu apă, cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2) şi nu trebuie deschise, sfărâmate sau mestecate.