FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Zoely
Slovak: Ak prestanete užívať Zoely
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της οξικής νομεγεστρόλης μετά από εφάπαξ δόση είναι 63 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť nomegestrolacetátu po jednorazovej dávke je 63
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Zoely επειδή θέλετε να μείνετε έγκυος, συνιστάται να περιμένετε μέχρι να έχετε μία φυσιολογική περίοδο προτού προσπαθήσετε να συλλάβετε.
Slovak: Ak prestanete užívať Zoely, pretože chcete otehotnieť, pred pokusom o počatie sa odporúča počkať, až kým sa u vás nedostaví prirodzená menštruácia.
Greek: Ο κίνδυνος επιπλοκών αρτηριακής θρομβοεμβολής ή ενός αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου σε γυναίκες που χρησιμοποιούν CHC αυξάνεται σε γυναίκες με παράγοντες κινδύνου (βλ. πίνακα).
Slovak: Riziko vzniku arteriálnych tromboembolických komplikácií alebo cerebrovaskulárnej udalosti u používateliek CHC sa zvyšuje u žien s rizikovými faktormi (pozri tabuľku).
Greek: Η φαρμακοκινητική της οξικής νομεγεστρόλης (πρωτεύων στόχος) έπειτα από χορήγηση εφάπαξ από στόματος δόσης Zoely ήταν παρόμοια σε υγιείς έφηβες γυναίκες με καταμήνιο κύκλο και σε ενήλικες γυναίκες.
Slovak: Farmakokinetika nomegestrolacetátu (primárny cieľ) po jednorazovom perorálnom podaní Zoely bola u zdravých dospievajúcich žien po prvej menštruácii a dospelých osôb podobná.
Greek: EU/1/11/690/001 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/690/002 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/690/003 168 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/690/004 364 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Slovak: 84 filmom obalených tabliet EU/1/11/690/003 168 filmom obalených tabliet EU/1/11/690/004 364 filmom obalených tabliet
Greek: Δραστικά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: λευκά, στρογγυλά και με κωδικό «ne» και στις δύο πλευρές.
Slovak: Aktívne filmom obalené tablety: biele okrúhle a na oboch stranách označené kódom „ne".
Greek: Η κατανομή της εξωγενούς και της ενδογενούς οιστραδιόλης είναι παρόμοια.
Slovak: Distribúcia exogénneho a endogénneho estradiolu je podobná.
Greek: Παραταθείσα ακινητοποίηση, μείζων χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση των κάτω άκρων ή της πυέλου, νευροχειρουργική επέμβαση, ή μείζoν τραύμα
Slovak: Dlhodobá imobilizácia, veľký chirurgický zákrok, akýkoľvek chirurgický zákrok na nohách alebo panve, neurochirurgický zákrok alebo veľký úraz
Greek: Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε το Zoely.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Greek: Οι θρόμβοι αίματος μπορεί να αναπτυχθούν
Slovak: Krvné zrazeniny môžu vzniknúť
Greek: • εάν έχετε αυξημένα επίπεδα λίπους στο αίμα (υπερτριγλυκεριδαιμία) ή θετικό οικογενειακό ιστορικό για αυτήν την κατάσταση.
Slovak: • ak máte zvýšené hladiny tuku v krvi (hypertriglyceridémia) alebo sa tento stav vyskytol v rodine v minulosti.
Greek: Πετάξτε το(τα) κίτρινο(α) εικονικό(ά) δισκίο(α) που παραλείψατε και συνεχίστε να παίρνετε τα επόμενα δισκία τη συνηθισμένη ώρα.
Slovak: Zahoďte žltú placebovú tabletu (tablety), ktorú ste vynechali, a pokračujte v užívaní ďalších tabliet vo zvyčajnom čase.
Greek: ΚΥΨΕΛΗ (BLISTER)
Slovak: • doužívajte blister
Greek: • σε περίπτωση που κάποιο μέλος της άμεσης οικογένειάς σας είχε θρόμβο αίματος στο κάτω άκρο, τον πνεύμονα ή σε κάποιο άλλο όργανο σε νεαρή ηλικία (δηλαδή, κάτω από την ηλικία των 50).
Slovak: • ak niekto z vašej najbližšej rodiny mal v mladosti krvnú zrazeninu v nohe, pľúcach alebo v inom orgáne (napr. vo veku približne do 50 rokov).
Greek: Κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών, η απουσία αιμορραγίας από διακοπή κυμάνθηκε κατά τους κύκλους 1-12 από 18 % έως 32 %.
Slovak: V klinických skúšaniach sa absencia krvácania z vysadenia v rozmedzí 1 - 12 cyklov pohybovala od 18
Greek: Εάν παρέλθουν 24 ή περισσότερες ώρες από τη λήψη του τελευταίου δισκίου, ισχύει η συμβουλή αναφορικά με τα παραλειφθέντα δισκία, που δίνεται στην παράγραφο 4.2 «Διαχείριση παραλειφθέντων δισκίων».
Slovak: alebo viac hodín od posledného užitia tablety, je potrebné postupovať podľa odporúčania pri vynechaní tabliet uvedeného v časti 4.2 „Postup pri vynechaní tabliet".
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων
Slovak: Vedenie vozidiel aobsluha strojov
Greek: Εάν δεν ισχύει αυτό, θα πρέπει να ακολουθήσετε την πρώτη από τις δύο αυτές επιλογές και να χρησιμοποιήσετε μία μέθοδο φραγμού όπως προφυλακτικό ως πρόσθετη προφύλαξη έως ότου να έχετε πάρει τα δισκία σας σωστά για 7 συνεχόμενες ημέρες.
Slovak: Ak to tak nie je, máte postupovať podľa prvej z týchto dvoch možností a používať bariérovú metódu, ako je prezervatív, ako ďalšie opatrenie, až kým neužijete tablety správne počas 7 dní po sebe.
Greek: Σε περίπτωση επιδείνωσης, ή πρώτης εμφάνισης οποιασδήποτε από αυτές τις καταστάσεις ή των παραγόντων κινδύνου, η γυναίκα θα πρέπει να καθοδηγηθεί να επικοινωνήσει με τον γιατρό της προκειμένου να αποφασίσει εάν η χρήση του Zoely θα πρέπει να διακοπεί.
Slovak: Ženu treba poučiť, že ak dôjde k zhoršeniu alebo prvému prejavu ktoréhokoľvek z týchto stavov alebo rizikových faktorov, má sa obrátiť na svojho lekára, ktorý určí, či má ukončiť užívanie Zoely.
Greek: • Υπολογίζεται ότι από τις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν ένα CHC που περιέχει λεβονοργεστρέλη περίπου 6
Slovak: 1 z 10 000 žien, ktoré používajú CHC obsahujúcu levonorgestrel.
Greek: Εικονικά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: κίτρινα, στρογγυλά και με κωδικό «p» και στις δύο πλευρές.
Slovak: Placebové filmom obalené tablety: žlté okrúhle a na oboch stranách označené kódom „p".
Greek: Εάν ανακαλύψετε ότι ένα παιδί πήρε Zoely, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Slovak: Ak zistíte, že Zoely užilo dieťa, poraďte sa so svojím lekárom.
Greek: Τα αρτηριακά θρομβοεμβολικά συμβάματα μπορεί να είναι θανατηφόρα.
Slovak: Arteriálne tromboembolické udalosti sa môžu končiť smrťou.
Greek: Εάν η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων διαρκεί πέρα από το τέλος των ενεργών δισκίων στην τρέχουσα συσκευασία τύπου κυψέλης, η επόμενη συσκευασία τύπου κυψέλης θα πρέπει να ξεκινήσει αμέσως χωρίς το συνηθισμένο διάστημα με εικονικό δισκίο.
Slovak: Ak súbežné podávanie lieku prebieha aj po skončení užívania aktívnych tabliet zo súčasného blistra, ďalší blister sa má začať užívať ihneď, bez zvyčajného intervalu placebových tabliet.
Greek: o Ιστορικό ημικρανίας με εστιακά νευρολογικά συμπτώματα.
Slovak: o Migrény s ložiskovými neurologickými príznakmi v anamnéze.
Greek: Αλλαγή από μία μέθοδο με προγεσταγόνο μόνο (minipill, εμφύτευμα, ενέσιμο) ή από ένα ενδομήτριο σύστημα με ορμόνη (IUS)
Slovak: Zmena z čisto gestagénovej metódy (minipilulka, implantát, injekcia) alebo z vnútromaternicového systému uvoľňujúceho hormón (IUS)
Greek: Εάν οποιαδήποτε από τις παρακάτω καταστάσεις εμφανισθεί για πρώτη φορά ενώ χρησιμοποιείται το Zoely, το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως.
Slovak: Ak sa niektorý zo stavov prejaví prvýkrát počas užívania Zoely, užívanie lieku sa má okamžite ukončiť.
Greek: Επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στο Zoely Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ των αντισυλληπτικών από στόματος και φαρμακευτικών προϊόντων που επάγουν ένζυμα μπορεί να οδηγήσουν σε αιμορραγία εκ διαφυγής ή/και σε αποτυχία στην αντισύλληψη.
Slovak: Interakcie medzi perorálnou antikoncepciou a liekmi indukujúcimi enzýmy môžu viesť k medzimenštruačnému krvácaniu a/alebo k zlyhaniu antikoncepcie.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ισχυρών (π.χ. κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, κλαριθρομυκίνη) ή ήπιων (π.χ. φλουκοναζόλη, διλτιαζέμη, ερυθρομυκίνη) αναστολέων του CYP3A4 μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις στον ορό των οιστρογόνων ή προγεσταγόνων.
Slovak: Súbežné podávanie silných (napr. ketokonazol, itrakonazol, klaritromycín) alebo stredne silných (napr. flukonazol, diltiazem, erytromycín) inhibítorov CYP3A4 môže zvýšiť sérové koncentrácie estrogénov alebo gestagénov.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος κεφαλαλγία, ημικρανία αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, διαταραχή στην προσοχή
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy, migréna cievna mozgová príhoda, prechodný ischemický záchvat, porucha pozornosti
Greek: Η υπερτριγλυκεριδαιμία έχει συσχετιστεί με αυξημένο κίνδυνο για ανάπτυξη παγκρεατίτιδας (φλεγμονή του παγκρέατος),
Slovak: Hypertriglyceridémia bola spojená so zvýšeným rizikom vzniku pankreatitídy (zápal podžalúdkovej žľazy);
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με την επαναφορά σε κατάσταση γονιμότητας, βλ. παράγραφο 5.1.
Slovak: Informáciu o návrate k fertilite, pozri v časti 5.1.
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις σωματικό βάρος αυξημένο ηπατικά ένζυμα αυξημένα
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie telesnej hmotnosti zvýšená hladina pečeňových enzýmov
Greek: Το Zoely περιέχει λακτόζη
Slovak: Zoely obsahuje laktózu
Greek: Εάν επιθυμείτε να χρησιμοποιήσετε το χάπι ενώ θηλάζετε, παρακαλείσθε να ζητήσετε τη συμβουλή του γιατρού σας.
Slovak: Ak si želáte užívať antikoncepčné tablety počas dojčenia, poraďte sa, prosím, so svojím lekárom.
Greek: • εάν έχετε σοβαρή διάρροια ή εμφανίζετε έντονη έμεση,
Slovak: • ak máte silnú hnačku alebo sa objaví silné vracanie;
Greek: • Σε γυναίκες με κληρονομικό αγγειοοίδημα, εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.
Slovak: U žien s dedičným angioedémom môžu exogénne estrogény vyvolať alebo zhoršiť príznaky angioedému.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε (ή είχατε ποτέ) στηθάγχη (μία κατάσταση που προκαλεί σοβαρό θωρακικό πόνο και μπορεί να είναι ένα πρώτο σημείο καρδιακής προσβολής) ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (συμπτώματα προσωρινού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου),
Slovak: • ak máte (alebo ste niekedy mali) anginu pectoris (stav, ktorý spôsobuje silnú bolesť v hrudníku a môže byť prvým prejavom srdcového infarktu) alebo prechodný ischemický záchvat (TIAdočasné príznaky cievnej mozgovej príhody);
Greek: Εάν θέλετε να σταματήστε το Zoely επειδή θέλετε να μείνετε έγκυος, βλ στην παράγραφο 3 «Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Zoely».
Slovak: Ak chcete prestať užívať Zoely, pretože chcete otehotnieť, pozrite si časť 3 „Ak prestanete užívať Zoely".
Greek: Μπορείτε να ξεκινήσετε τη λήψη του Zoely την επόμενη ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου από την τρέχουσα κυψέλη χαπιών σας (αυτό σημαίνει χωρίς διάστημα ελεύθερο δισκίων).
Slovak: Zoely môžete začať užívať v deň, ktorý nasleduje po užití poslednej tablety z blistra vašich súčasných tabliet (to znamená bez prestávky v užívaní tabliet).
Greek: Δεν έχει τεκμηριωθεί συσχέτιση μεταξύ της χρήσης COCs και της κλινικής υπέρτασης.
Slovak: Vzťah medzi užívaním COC a klinickou hypertenziou sa nestanovil.
Greek: • Η οιστραδιόλη, το οιστρογόνο στο Zoely, είναι ταυτόσημη με την ορμόνη που παράγεται από τις ωοθήκες σας κατά τη διάρκεια ενός έμμηνου κύκλου.
Slovak: Estradiol, estrogén v Zoely, je zhodný s hormónom tvoreným vašimi vaječníkmi počas menštruačného cyklu.
Greek: EU/1/11/690/001 EU/1/11/690/002 EU/1/11/690/003 EU/1/11/690/004
Slovak: EU/1/11/690/001 28 filmom obalených tabliet EU/1/11/690/002
Greek: • Δεν υπάρχει ομοφωνία σχετικά με τον πιθανό ρόλο των κιρσών και της επιπολής θρομβοφλεβίτιδας στην εκδήλωση ή την εξέλιξη της φλεβικής θρόμβωσης.
Slovak: Neexistuje žiadna zhoda ohľadom možnej úlohy kŕčových žíl a povrchovej tromboflebitídy pri vzniku alebo progresii venóznej trombózy.
Greek: Μπορείτε να καθυστερήσετε την περίοδό σας με το να μην πάρετε τα κίτρινα εικονικά δισκία και να συνεχίσετε απευθείας με μία νέα κυψέλη του Zoely.
Slovak: Oddialiť vašu menštruáciu môžete tak, že neužijete žlté placebové tablety a hneď pokračujete novým blistrom Zoely.
Greek: • στις αρτηρίες (γνωστή ως ‘αρτηριακή θρόμβωση', ‘αρτηριακή θρομβοεμβολή' ή ΑΘΕ).
Slovak: • v tepnách (označujú sa ako „arteriálna trombóza", arteriálna tromboembólia" alebo ATE).
Greek: • σε περίπτωση που έχετε κάποιο πρόβλημα με την καρδιά σας (διαταραχή βαλβίδας, διαταραχή του ρυθμού που ονομάζεται κολπική μαρμαρυγή)
Slovak: • ak máte problém so srdcom (poruchu srdcovej chlopne, poruchu srdcového rytmu nazývanú atriálna fibrilácia);
Greek: Τα προσωρινά συμπτώματα υποδεικνύουν ότι το συμβάν είναι ένα παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (ΠΙΕ).
Slovak: Dočasné príznaky naznačujú, že sa jedná o prechodný ischemický záchvat (TIA).
Greek: • Το φυτικό προϊόν St. John's wort (υπερικό βαλσαμόχορτο) μπορεί επίσης να σταματήσει τη σωστή λειτουργία του Zoely.
Slovak: Rastlinný prípravok obsahujúci ľubovník bodkovaný môže tiež zabrániť správnemu pôsobeniu Zoely.
Greek: o Υψηλός κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής λόγω της παρουσίας πολλαπλών παραγόντων κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovak: o Vysoké riziko vzniku venóznej tromboembólie z dôvodu prítomnosti viacerých rizikových faktorov (pozri časť 4.4).
Greek: Κύηση Το Zoely δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Slovak: Gravidita Zoely nie je indikovaný počas gravidity.
Greek: Ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος σε μια φλέβα είναι μεγαλύτερος κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους λήψης ορμονικά συνδυασμένου αντισυλληπτικού για πρώτη φορά.
Slovak: Riziko vzniku krvnej zrazeniny v žile je najvyššie počas prvého roku používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, keď sa používa po prvýkrát.
Greek: Συμπτώματα ΦΘΕ (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και πνευμονική εμβολή) Σε περίπτωση συμπτωμάτων οι γυναίκες θα πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να αναζητήσουν επείγουσα ιατρική φροντίδα και να ενημερώσουν τον επαγγελματία υγείας ότι λαμβάνουν ένα CHC.
Slovak: Príznaky VTE (trombóza hĺbkových žíl a pľúcna embólia) Ženu treba poučiť, aby v prípade príznakov vyhľadala okamžitú lekársku pomoc a informovala zdravotníckeho pracovníka, že používa CHC.
Greek: Άλλα σημεία αγγειακής απόφραξης μπορεί να περιλαμβάνουν: αιφνίδιο πόνο, οίδημα και ελαφρά μπλε απόχρωση ενός άκρου.
Slovak: Medzi ďalšie prejavy vaskulárnej oklúzie môžu patriť: náhla bolesť, opuch a mierne zmodranie niektorej končatiny.
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν συνδεθεί με τη χρήση του Zoely:
Slovak: S užívaním Zoely súviseli nasledujúce vedľajšie účinky:
Greek: • εάν έχετε δρεπανοκυτταρική αναιμία (μία κληρονομική νόσο των ερυθρών αιμοσφαιρίων),
Slovak: • ak máte kosáčikovitú anémiu (dedičné ochorenie červených krviniek);
Greek: • Η χρήση οποιουδήποτε ορμονικού συνδυασμένου αντισυλληπτικού (CΗC) αυξάνει τον κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) σε σύγκριση με τη μη χρήση.
Slovak: Používanie ktorejkoľvek kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (CHC) zvyšuje riziko vzniku venóznej tromboembólie (VTE) v porovnaní s jej nepoužívaním.
Greek: Συνεπώς, ακολουθώντας οποιαδήποτε από τις ακόλουθες δύο επιλογές, δεν είναι αναγκαίο να ληφθούν επιπλέον αντισυλληπτικές προφυλάξεις, υπό την προϋπόθεση ότι, κατά τη διάρκεια των 7 ημερών που προηγήθηκαν του πρώτου παραλειφθέντος δισκίου, η γυναίκα έχει πάρει σωστά όλα τα δισκία.
Slovak: Pri dodržaní niektorej z nasledujúcich dvoch možností nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné opatrenia za predpokladu, že počas 7 dní pred vynechaním prvej tablety žena užila všetky tablety správne.
Greek: Σχεδιάγραμμα: εάν καθυστερήσατε 24 ώρες ή περισσότερο τη λήψη των λευκών δισκίων
Slovak: Schéma: ak ste sa s užitím bielych tabliet oneskorili o 24 alebo viac hodín vynechaná len jedna biela tableta (užitá o 24 alebo viac hodín neskôr)
Greek: Το Zoely περιέχει λακτόζη.
Slovak: Zoely obsahuje laktózu.
Greek: Η χρήση ενός ορμονικού συνδυασμένου αντισυλληπτικού όπως το Zoely αυξάνει τον κίνδυνο να αναπτύξετε θρόμβο αίματος συγκριτικά με κάποια γυναίκα που δε χρησιμοποιεί.
Slovak: Používanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, ako je Zoely, zvyšuje riziko vzniku krvnej zrazeniny v porovnaní s jej nepoužívaním.
Greek: Η χρήση αντισυλληπτικών στεροειδών μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, που περιλαμβάνουν βιοχημικές παραμέτρους του ήπατος, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων και της νεφρικής λειτουργίας, τα επίπεδα των πρωτεϊνών (φορέων) στο πλάσμα, π.χ. της δεσμευτικής σφαιρίνης των κορτικοστεροειδών και των κλασμάτων λιπιδίων/λιποπρωτεϊνών, παραμέτρους μεταβολισμού υδατανθράκων και παραμέτρους πήξης και ινωδόλυσης.
Slovak: Používanie antikoncepčných steroidov môže ovplyvniť výsledky určitých laboratórnych vyšetrení, vrátane biochemických parametrov funkcie pečene, štítnej žľazy, nadobličiek a obličiek, plazmatických hladín (transportných) proteínov, napr. globulínu viažuceho kortikosteroidy a lipidových/lipoproteínových frakcií, parametrov metabolizmu sacharidov a parametrov koagulácie a fibrinolýzy.
Greek: Zoely αντενδείκνυται εάν μία γυναίκα έχει ένα σοβαρό ή πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου για ΑΘΕ που την θέτουν σε υψηλό κίνδυνο αρτηριακής θρόμβωσης (βλ. παράγραφο 4.3).
Slovak: Zoely je kontraindikovaný, ak má žena jeden závažný alebo viacero rizikových faktorov vzniku ATE, ktoré ju vystavujú vysokému riziku vzniku arteriálnej trombózy (pozri časť 4.3).
Greek: • ανώδυνη θόλωση της όρασης που μπορεί να εξελιχθεί σε απώλεια της όρασης
Slovak: • bezbolestné rozmazané videnie, ktoré môže postupne prechádzať až do straty zraku.
Greek: • σε περίπτωση που κάποιο μέλος της άμεσης οικογένειας σας έπαθε καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο σε νεαρή ηλικία (κάτω των 50 ετών).
Slovak: • ak mal člen vašej najbližšej rodiny v mladosti (približne do 50 rokov) srdcový infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu.
Greek: • Σε ορισμένες επιδημιολογικές μελέτες έχει αναφερθεί αυξημένος κίνδυνος για την εμφάνιση καρκίνου του τραχήλου της μήτρας σε γυναίκες-μακροχρόνιους χρήστες COCs (> 5 έτη), αλλά εξακολουθεί να υπάρχει αμφισβήτηση σχετικά με το εύρος στο οποίο αυτό το εύρημα μπορεί να αποδοθεί σε συγχυτικούς παράγοντες σεξουαλικής συμπεριφοράς και σε άλλους παράγοντες, όπως ο ιός των θηλωμάτων του ανθρώπου (HPV).
Slovak: 5 rokov) hlásené zvýšené riziko cervikálneho karcinómu, stále však pretrváva neistota o rozsahu, v akom je tento nález pripísateľný mätúcim vplyvom sexuálneho správania a iných faktorov, ako je ľudský papilomavírus (HPV).
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης αυξημένη όρεξη, κατακράτηση υγρών μειωμένη όρεξη
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy zvýšená chuť do jedla, retencia tekutín znížená chuť do jedla
Greek: • Μερικές φορές μπορεί να εμφανισθεί χλόασμα, ιδιαίτερα σε γυναίκες με ιστορικό χλοάσματος των εγκύων.
Slovak: Príležitostne sa môže objaviť chloazma, predovšetkým u žien s chloasmou gravidarum v anamnéze.
Greek: Σε περίπτωση που χρησιμοποιείτε κολπικό δακτύλιο ή διαδερμικό έμπλαστρο, είναι καλύτερο να ξεκινήσετε να χρησιμοποιείτε το Zoely την ημέρα που θα αφαιρέσετε τον δακτύλιο ή το έμπλαστρο.
Slovak: V prípade používania vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti je najlepšie začať užívať Zoely v deň odstránenia krúžku alebo náplasti.
Greek: o Γνωστή κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για αρτηριακή θρομβοεμβολή, όπως υπερομοκυστεϊναιμία και αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα (αντισώματα στην αντικαρδιολιπίνη, αντιπηκτικό λύκου).
Slovak: o Známa dedičná alebo získaná predispozícia na vznik arteriálnej tromboembólie, ako sú hyperhomocysteinémia a antifosfolipidové protilátky (antikardiolipínové protilátky, lupusové antikoagulancium).
Greek: • Δεν είναι ακόμη γνωστό πώς ο κίνδυνος ΦΘΕ με CHCs που περιέχουν οξική νομεγεστρόλη σε συνδυασμό με οιστραδιόλη συγκρίνεται με τον κίνδυνο με χαμηλής δόσης CHCs που περιέχουν λεβονοργεστρέλη.
Slovak: Zatiaľ nie je známe, aké je riziko vzniku VTE pri CHC, ktorá obsahuje nomegestrolacetát v kombinácii s estradiolom, v porovnaní s rizikom pri používaní nízkodávkovej CHC obsahujúcej levonorgestrel.
Greek: Εάν θέλετε να χρησιμοποιήσετε φυτικά προϊόντα που περιέχουν St. John's wort ενώ χρησιμοποιείτε ήδη το Zoely, θα πρέπει πρώτα να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Slovak: Ak chcete používať rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný počas užívania Zoely, najprv sa poraďte so svojím lekárom.
Greek: Η κυψέλη του Zoely περιέχει 28 δισκία: 24 λευκά δισκία με τις δραστικές ουσίες (αριθμοί 1-24) και 4 κίτρινα δισκία χωρίς δραστικές ουσίες (αριθμοί 25-28).
Slovak: Blister Zoely obsahuje 28 tabliet: 24 bielych tabliet s liečivami (číslo 1 - 24) a 4 žlté tablety bez liečiv (číslo 25 - 28).
Greek: • αιφνίδια αδυναμία ή μούδιασμα του προσώπου, του βραχίονα ή του κάτω άκρου, ιδιαίτερα στη μια πλευρά του σώματος,
Slovak: • náhla slabosť alebo strata citlivosti tváre, ruky alebo nohy, najmä na jednej strane tela;
Greek: Εάν έχετε κάποια από τις καταστάσεις που αναφέρονται παρακάτω, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Slovak: Ak máte niektorý zo stavov uvedených nižšie, musíte to povedať svojmu lekárovi.
Greek: Εάν κάποια από αυτές τις καταστάσεις εμφανισθεί για πρώτη φορά ενώ χρησιμοποιείτε το Zoely, σταματήστε τη λήψη αμέσως και ενημερώστε τον γιατρό σας.
Slovak: Ak sa ktorýkoľvek z týchto stavov u vás po prvýkrát objaví počas užívania Zoely, okamžite ho prestaňte užívať a povedzte to svojmu lekárovi.
Greek: • Οι ακόλουθες καταστάσεις αναφέρθηκε ότι εμφανίζονται ή επιδεινώνονται και με την κύηση και με τη χρήση COCs, αλλά η απόδειξη συσχέτισης με τη χρήση COCs δεν είναι σαφής: ίκτερος και/ή κνησμός που σχετίζονται με χολόσταση, σχηματισμός χολολίθων, πορφυρία, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χορεία του Sydenham, έρπης της κυήσεως, απώλεια της ακοής συσχετιζόμενη με ωτοσκλήρυνση.
Slovak: V súvislosti s graviditou aj s užívaním COC sa hlásil výskyt alebo zhoršenie nasledujúcich stavov, ale dôkaz súvislosti s užívaním COC nie je dostatočný: žltačka a/alebo pruritus v súvislosti s cholestázou; tvorba žlčových kameňov; porfýria; systémový lupus erythematosus; hemolyticko-uremický syndróm; Sydenhamova chorea; herpes gestationis; strata sluchu súvisiaca s otosklerózou.
Greek: Έξι πολυκεντρικές κλινικές δοκιμές διάρκειας έως ένα έτος χρησιμοποιήθηκαν για την αξιολόγηση της ασφάλειας του Zoely.
Slovak: Zoely sa použilo šesť multicentrických klinických skúšaní s trvaním až jeden rok.
Greek: • Εάν δεν έχετε πάρει όλα τα δισκία σωστά ή εάν η αναμενόμενη περίοδός σας δεν έρθει δύο φορές στη σειρά, μπορεί να είστε έγκυος.
Slovak: Ak ste neužili všetky tablety správne alebo ak sa u vás neobjavila menštruácia dvakrát po sebe, môžete byť tehotná.
Greek: Θετικό οικογενειακό ιστορικό (αρτηριακή θρομβοεμβολή οποτεδήποτε σε αδελφό ή γονέα ιδιαίτερα σε σχετικά πρώιμη ηλικία, π.χ., πριν τα
Slovak: Pozitívna rodinná anamnéza (akýkoľvek výskyt arteriálnej tromboembólie u súrodenca alebo rodiča, najmä v relatívne mladom veku, napr. do 50 rokov)
Greek: Εάν ξεκινήσετε αργότερα από την ημέρα 28, θα πρέπει επίσης να χρησιμοποιήστε μία αντισυλληπτική μέθοδο φραγμού κατά τις πρώτες 7 ημέρες χρήσης του Zoely.
Slovak: Ak začnete s užívaním neskôr ako na 28. deň, používajte počas prvých 7 dní užívania Zoely aj bariérovú antikoncepčnú metódu.
Greek: Το Zoely αντενδείκνυται εάν μία γυναίκα έχει πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου οι οποίοι τη θέτουν σε υψηλό κίνδυνο για φλεβική θρόμβωση (βλ. παράγραφο 4.3).
Slovak: Zoely je kontraindikovaný, ak má žena viacero rizikových faktorov, ktoré ju vystavujú vysokému riziku vzniku venóznej trombózy (pozri časť 4.3).
Greek: • Η οξική νομεγεστρόλη, το προγεσταγόνο στο Zoely, είναι παράγωγο της ορμόνης προγεστερόνη.
Slovak: Nomegestrolacetát, gestagén v Zoely, je odvodený od hormónu progesterónu.
Greek: Το επόμενο δισκίο πρέπει να λαμβάνεται τη συνηθισμένη ώρα.
Slovak: Ďalšia tableta sa má užiť vo zvyčajnom čase.
Greek: Κίτρινα ξεχασμένα εικονικά δισκία
Slovak: Vynechané žlté placebové tablety
Greek: 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 168 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 364 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Slovak: 28 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 168 filmom obalených tabliet 364 filmom obalených tabliet
Greek: • Οι επιδημιολογικές μελέτες σε γυναίκες οι οποίες χρησιμοποιούν χαμηλή δόση (<50 μg αιθινυλοιστραδιόλης) ορμονικών συνδυασμένων αντισυλληπτικών έχουν δείξει ότι από τις 10.000 γυναίκες μεταξύ 6 και 12 θα αναπτύξουν ΦΘΕ σε ένα χρόνο.
Slovak: 50 µg etinylestradiolu) ukázali, že VTE sa vyskytne približne u 6 až 12 z 10 000 žien v priebehu jedného roka.