FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo Não existem.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt dyreart som preparatet er beregnet til Ingen.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Portuguese: A dose recomendada é uma injecção única de 5,0 mg de difloxacina/kg p.v..
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én enkelt injeksjon på 5,0 mg difloxacin/kg kroppsvekt.
Portuguese: Assim, não deve ser administrada a cães de raça pequena e média até aos 8 meses de idade inclusive, em cães de raças grandes até terem completado um (1) ano de idade e em raças gigantes até os 18 meses de idade.
Norwegian Bokmål: Derfor skal ikke preparatet brukes til hunder av små og middels store raser til og med 8 måneders alder, til hunder av store raser til og med 1 års alder og til hunder av svært store raser til og med 18 måneders alder.
Portuguese: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Desconhecidas
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjoner Ingen kjente.
Portuguese: INDICAÇÃO(INDICAÇÕES)
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER)
Portuguese: Excipientes: Álcool benzílico
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Benzylalkohol
Portuguese: Após administração subcutânea de difloxacina são obtidos níveis plasmáticos máximos de 1,7 g/ml 6 horas depois.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av difloxacin oppnås maksimale plasmakonsentrasjoner på 1,7 g 6 timer etter dosering.
Portuguese: Uma vez que não foram efectuados estudos em aves clinicamente claudicantes, o medicamento não deve ser administrado em aves com osteoporose ou fraqueza nas patas.
Norwegian Bokmål: Fordi ingen studier ble utført på klinisk lamme fjørfe, bør ikke Dicural brukes til fjørfe med eksisterende bensvekkelser eller fjørfe som lider av osteoporose.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Pfizer Limited
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Pfizer Limited
Portuguese: Nos estudos de segurança efectuados na espécie animal alvo, a administração subcutânea foi geralmente bem tolerada.
Norwegian Bokmål: Storfe: Subkutan administrasjon tolereres generelt sett bra.
Portuguese: As marcas de medida indicam o volume correspondente.
Norwegian Bokmål: Målestreker viser mengden.
Portuguese: Noutro estudo, os cães tratados oralmente com 10 vezes a dose recomendada de difloxacina durante 10 dias, apresentaram ocasionalmente reacções adversas ligeiras, tais como descoloração amarelo/alaranjada das fezes, vómitos e hipersalivação.
Norwegian Bokmål: En annen studie viste at hunder som ble behandlet oralt med difloxacin med 10 ganger anbefalt dose i 10 dager, av og til fikk milde bivirkninger, som oransje/gul misfarging av faeces, oppkast og spyttflod..
Portuguese: Administrar como única fonte de água de bebida durante o período de medicação.
Norwegian Bokmål: Ingen andre drikkevannkilder bør være tilgjengelig i løpet av medisineringsperioden.
Portuguese: 300 µg/kg 400 µg/kg
Norwegian Bokmål: 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Portuguese: 1400 µg/kg 800 µg/kg
Norwegian Bokmål: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Portuguese: Perus - Somente para o tratamento de infecções causadas por Pasteurella multocida.
Norwegian Bokmål: Kalkun: Behandling av infeksjoner forårsaket av Pasteurella multocida.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Galinhas (frangos e futuras reprodutoras) e perus (perus jovens até 2 kg p.v.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kyllinger (broilere og fremtidige avlsdyr) og kalkuner (unge kalkuner med kroppsvekt opptil 2 kg).
Portuguese: Bovinos: Carne e vísceras: 46 dias
Norwegian Bokmål: Storfe: Kjøtt og innmat: 46 dager
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS" Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN" Oppbevares utilgjengelig for barn.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Pfizer Limited
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Pfizer Limited
Portuguese: A dose recomendada é de 2,5 mg de difloxacina /kg p.v./dia durante 3 dias (isto é, 5 ml/100 kg p.v./dia).
Norwegian Bokmål: Storfe: anbefalt dose er 2,5 mg difloxacin/kg kroppsvekt/dag i 3 dager (dvs. 5 ml/100 kg kroppsvekt/dag).
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos A água medicada deve ser preparada de fresco todos os dias Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 1 mês.
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Vann med legemiddel må tilberedes friskt hver dag.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Em galinhas e perus: O medicamento está indicado no tratamento de infecções respiratórias crónicas provocadas por estirpes sensíveis de Escherichia coli e Mycoplasma gallisepticum.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner der dyrearter som preparatet er beregnet til, er angitt Hos kyllinger og kalkuner: Dicural mikstur, oppløsning er indisert for behandling av kroniske respirasjonsinfeksjoner forårsaket av sensitive stammer av Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Portuguese: Em cães: O medicamento está indicado para o tratamento de:
Norwegian Bokmål: Hunder: Behandling av:
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tablett, drasjert
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada comprimido contém:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF/VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER Hver tablett inneholder:
Portuguese: Eliminação dos resíduos de medicamento de acordo com os requisitos nacionais.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Portuguese: Cães tratados oralmente com 10 vezes a dose recomendada de difloxacina (na forma de cloridrato) durante 10 dias, apresentaram ocasionalmente reacções adversas médias, tais como descoloração amarelo/alaranjada das fezes, vómitos e salivação excessiva.
Norwegian Bokmål: Hunder som ble behandlet oralt med difloxacin (som hydroklorid) ved 10 ganger anbefalt dose i 10 dager, viste av og til milde kliniske bivirkninger, som oransje/gul misfarging av faeces, oppkast og spyttflod.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel og legemiddelrester skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 1 mês.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd (hvis relevant): 1 måned.
Portuguese: Tal como outras quinolonas, devido aos possíveis efeitos adversos sobre a cartilagem articular das articulações que suportam o peso, a difloxacina não deve ser administrada a cães durante a fase de crescimento rápido.
Norwegian Bokmål: Som andre kinoloner bør ikke difloxacin brukes under faser med rask vekst på grunn av mulig innvirkning på leddbrusken i vektbærende ledd,.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação.
Norwegian Bokmål: Preparatets sikkerhet ved bruk til drektige og lakterende dyr er ikke klarlagt.
Portuguese: Difloxacina (sob a forma cloridrato)
Norwegian Bokmål: Difloxacin (som hydroklorid)
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Norwegian Bokmål: Bare for behandling av dyr - opplyses bare på veterinærresept.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Dicural 50 mg/ml solução injectável, para bovinos Caixa de cartão de 100 ml / 250 ml - Frasco de vidro de 100 ml / 250 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER, NÅR SLIK IKKE FINNES, PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Dicural 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe Eske med 100 ml / 250 ml
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote:
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til innehaver av tilvirkertillatelse ansvarlig for batchfrigivelse:
Portuguese: Após administração oral repetida de Dicural solução oral na dose de 10 mg/kg/dia durante 5 dias consecutivos, as concentrações plasmáticas médias em estado de equilíbrio da difloxacina são aproximadamente de 200 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter kontinuerlig oral dosering med Dicural mikstur, oppløsning med 10 mg/kg/dag i fem påfølgende dager er midlere stabile plasmakonsentrasjoner av difloxacin omtrent 200 ng/ml.
Portuguese: O medicamento deve ser administrado diariamente na água de bebida, numa concentração em que a dose seja de 10 mg/kg de peso vivo.
Norwegian Bokmål: Dicural mikstur skal administreres daglig via drikkevannet i en konsentrasjon på 10 mg/kg kroppsvekt.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner der dyrearter som preparatet er beregnet til, er angitt
Portuguese: Tal como outras quinolonas, devido aos possíveis efeitos adversos sobre a cartilagem articular das articulações que suportam o peso, a difloxacina não deve ser administrada a cães durante a fase de crescimento rápido, isto é, não deve ser utilizada em cães de raça pequena e média até aos 8 meses de idade inclusive, em cães de raças grandes até terem completado um (1) ano de idade e em raças gigantes até os 18 meses de idade.
Norwegian Bokmål: Som andre kinoloner bør ikke difloxacin brukes under faser med rask vekst på grunn av mulige bivirkninger på leddbrusken i vektbærende ledd, dvs. skal ikke brukes til hunder av små og middels store raser til og med 8 måneders alder, til hunder av store raser til og med 1 års alder og til hunder av svært store raser til og med 18 måneders alder.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Norwegian Bokmål: Opplyses bare på veterinærresept.
Portuguese: O Dicural solução oral é uma solução aquosa amarelada apresentado em frascos brancos de plástico com tampa de rosca contendo 250 ou 1000 ml de solução oral.
Norwegian Bokmål: Dicural mikstur er en gulaktig klar oppløsning i hvite plastflasker med skrulokk, som inneholder 250 eller 1000 ml mikstur, oppløsning.. Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Portuguese: Galinhas:
Norwegian Bokmål: Kalkuner:
Portuguese: Nos perus: O medicamento está também indicado no tratamento de infecções provocadas por Pasteurella multocida.
Norwegian Bokmål: Hos kalkuner: Dicural mikstur, oppløsning er også indisert for behandling av infeksjoner forårsaket av Pasteurella multocida.
Portuguese: Após administração oral repetida de Dicural solução oral na dose de 10 mg/kg/dia durante 5 dias consecutivos, as concentrações plasmáticas médias em estado de equilíbrio da difloxacina são aproximadamente de 60 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter kontinuerlig oral dosering med Dicural mikstur, oppløsning med 10 mg/kg/dag i fem påfølgende dager er midlere stabile plasmakonsentrasjoner med difloxacin omtrent 60 ng/ml.
Portuguese: Croscarmelose de sódio Levedura de cerveja micronizada Aromatizante com sabor a fígado
Norwegian Bokmål: Croscarmellose natrium Mikronisert ølgjær Aromatisk leversmak
Portuguese: Para evitar irritação da pele e/ou olhos, utilizar luvas e máscara aquando da manipulação do medicamento.
Norwegian Bokmål: Bruk hansker og ansiktsvern ved håndtering av preparatet for å unngå å irritere hud og/eller øyne.
Portuguese: Bovinos: frascos de 50, 100 e 250 ml.
Norwegian Bokmål: Storfe: 50, 100 og 250 ml hetteglass
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado Pfizer Limited
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Pfizer Limited
Portuguese: Via subcutânea.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk
Portuguese: Em cães, após uma dose oral (um comprimido) de 5 mg/kg p.v., a difloxacina atingiu um valor médio de concentração plasmática máxima de 1,8 ug/ml em 3 horas.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose (en vanlig tablett) til hunder med dose 5 mg/kg, nådde difloxacin gjennomsnittlig høyeste plasmakonsentrasjon på 1,8 µg/ml på omtrent 3 timer.
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Via subcutânea.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Subkutan injeksjon.
Portuguese: Músculo Tecido Adiposo Fígado Rim
Norwegian Bokmål: Muskler Hud+ fett Lever Nyrer
Portuguese: Em galinhas e perus: O medicamento está indicado no tratamento de infecções respiratórias crónicas provocadas por estirpes sensíveis de Escherichia coli e Mycoplasma gallisepticum.
Norwegian Bokmål: Hos kyllinger og kalkuner: Dicural mikstur, oppløsning er indisert for behandling av kroniske respirasjonsinfeksjoner forårsaket av sensitive stammer av Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Portuguese: Piodermite superficial causada por Staphylococcus intermedius.
Norwegian Bokmål: Overflatisk pyodermi forårsaket av Staphylococcus intermedius.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida às quinolonas devem evitar o contacto com o medicamento.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som tilfører veterinærpreparatet til dyr Personer med kjent hypersensitivitet overfor kinoloner bør unngå kontakt med det veterinærmedisinske preparatet.
Portuguese: Manter o recipiente dentro da embalagem exterior
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglass i ytteremballasjen
Portuguese: O cloridrato de difloxacina possui uma actividade bactericida e actua através da inibição da DNA-girase bacteriana.
Norwegian Bokmål: Difloxacinhydroklorid har bakteriedrepende virkning og virker ved å hemme bakteriell DNA-gyrase.
Portuguese: A dose recomendada de difloxacina é de 5 mg/kg p.v.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen difloxacin er 5 mg/kg kroppsvekt per dag.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år Holdbarhet etter anbrudd: 28 dager
Portuguese: • Piodermite superficial provocada por Staphylococcus intermedius.
Norwegian Bokmål: • Overflatisk pyodermi forårsaket av Staphylococcus intermedius.
Portuguese: A tampa do frasco de 1 litro pode ser utilizada como copo de medida; quando cheia pela marca de medida contém 50ml.
Norwegian Bokmål: Skrulokket på flasken med 1 liter kan brukes som målebeger.
Portuguese: Considerando a concentração de difloxacina no frasco (10%), deverá efectuar-se o seguinte cálculo para determinar a quantidade (em ml) que deve ser adicionada para perfazer 1000 litros de água:
Norwegian Bokmål: Bruk følgende beregning for å fastslå mengden i ml som skal tilsettes per 1000 liter vann, når en tar hensyn til at flasken inneholder 10 % difloxacin:
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/97/003/016-018
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/003/016-018
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Dicural solução oral
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER, NÅR SLIK IKKE FINNES, PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Dicural mikstur
Portuguese: DATA DA RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
Portuguese: O volume administrado por local de injecção não deve exceder os 7 ml.
Norwegian Bokmål: Administrert volum per injeksjonssted hos storfe bør ikke overstige 7 ml.
Portuguese: Pfizer
Norwegian Bokmål: Virkestoff
Portuguese: A maior parte da difloxacina é excretada via fezes e uma fracção da difloxacina é eliminada pela urina.
Norwegian Bokmål: En liten del av difloxacinet utskilles i urinen.
Portuguese: A utilização da difloxacina está contra-indicada em animais reprodutores e em cadelas em gestação ou lactação.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av difloxacin til drektige eller lakterende tisper eller hannhunder som brukes i avl.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/97/003/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/003/001-003
Portuguese: 8 JO. L 143 de 26.06.95
Norwegian Bokmål: 8 OJ No. L 143 of 26.06.95
Portuguese: Perguntas frequentes
Norwegian Bokmål: Vanlige spørsmål
Portuguese: O que significa?
Norwegian Bokmål: Hva betyr det?
Portuguese: Os meus dados pessoais estão protegidos?
Norwegian Bokmål: Er mine personlige data beskyttet?
Portuguese: As organizações de doentes no seu país poderão também ajudá-lo.
Norwegian Bokmål: Pasientorganisasjoner kan også være til hjelp.
Portuguese: O que sucede à minha notificação depois de enviada?
Norwegian Bokmål: Hva skjer med meldingen etter at jeg har sendt den inn?
Portuguese: Pode também consultar a base de dados europeia (www. adrreports.eu) ou contactar as autoridades nacionais responsáveis pelos medicamentos, para obter informações adicionais.
Norwegian Bokmål: Du kan også se i den europeiske databasen (www. adrreports.eu) eller kontakte nasjonale legemiddelmyndigheter for å få mer informasjon.
Portuguese: Que informações devo notificar?
Norwegian Bokmål: Hvor mye informasjon skal jeg oppgi?
Portuguese: Sabia que...
Norwegian Bokmål: Visste du at?
Portuguese: Se possível, deve fornecer as seguintes informações, sempre que proceder a uma notificação:
Norwegian Bokmål: Du bør om mulig oppgi følgende informasjon i meldingen:
Portuguese: • informações sobre a pessoa que apresentou o efeito secundário (como a idade e o sexo);
Norwegian Bokmål: • informasjon om personen som opplever bivirkningen (for eksempel alder og kjønn)
Portuguese: Todas as informações pessoais relacionadas com a notificação de um efeito secundário são processadas de acordo com a legislação da UE relativa à proteção de dados.
Norwegian Bokmål: All personlig informasjon i tilknytning til rapportering av en bivirkning blir behandlet i henhold til EUs og nasjonale lover for databeskyttelse.
Portuguese: O símbolo do triângulo preto invertido «▼» funciona como um lembrete da necessidade de notificar qualquer suspeita de efeitos secundários, quer porque o medicamento é novo, quer porque existe uma necessidade específica de se obter mais informações acerca da sua segurança a longo prazo.
Norwegian Bokmål: Den svarte trekanten ▼ er en påminnelse om å melde fra ved mistanke om bivirkninger, enten fordi legemidlet er nytt, eller fordi det er et særlig behov for å finne ut mer om sikkerheten på lang sikt.
Portuguese: Pode também notificar um efeito secundário em nome de alguém ao seu cuidado, como uma criança ou um familiar.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger på vegne av andre, for eksempel barn eller slektninger.
Portuguese: O medicamento apresenta o símbolo de um triângulo preto no Folheto Informativo.
Norwegian Bokmål: Legemidlet har et svart trekantsymbol i pakningsvedlegget.
Portuguese: • o número de lote do medicamento (indicado na embalagem);
Norwegian Bokmål: • legemidlets batchnummer (står på pakningen)
Portuguese: Estamos constantemente a descobrir coisas novas sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Vi lærer stadig mer om legemidler.
Portuguese: Onde posso obter informações sobre os efeitos secundários que já foram notificados com o medicamento?
Norwegian Bokmål: Hvor finner jeg informasjon om allerede kjente bivirkninger for legemidlet?
Portuguese: Depois de avaliar o sinal de segurança e todos os outros dados relevantes, as autoridades responsáveis pelos medicamentos poderão emitir novas advertências ou conselhos sobre o modo como o medicamento deve ser utilizado, ou até mesmo suspender a sua utilização.
Norwegian Bokmål: Etter at signalet og all annen relevant informasjoner vurdert, kan myndighetene gi nye advarsler eller råd om bruken av legemidlet.
Portuguese: Não significa que o medicamento não é seguro.
Norwegian Bokmål: Symbolet betyr ikke at legemidlet utrygt å bruke.
Portuguese: Como sei se sofri um efeito secundário?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg at jeg har opplevd en bivirkning?
Portuguese: A sua notificação é utilizada apenas para a avaliação científica do medicamento.
Norwegian Bokmål: Meldingen brukes utelukkende til vitenskapelig vurdering av legemidlet.
Portuguese: Posso obter ajuda para notificar um efeito secundário?
Norwegian Bokmål: Kan jeg få hjelp til å melde fra om en bivirkning?
Portuguese: • quaisquer outras doenças que possam afetar a pessoa que apresentou o efeito secundário.
Norwegian Bokmål: • eventuelle andre helseplager personen som har opplevd bivirkningen har
Portuguese: Um efeito secundário (também conhecido como reação adversa) é um sintoma ou efeito indesejado causado por um medicamento.
Norwegian Bokmål: En bivirkning er et uønsket symptom eller en uønsket virkning som skyldes et legemiddel.
Portuguese: Para obter mais informações, e para a notificação em linha, consulte o sítio Web da sua autoridade nacional (utilize essas hiperligações para ter a certeza de que procede à notificação no sítio Web adequado).
Norwegian Bokmål: Hvis du vil ha mer informasjon eller melde fra på nettet, kan du gå til nettstedet for de nasjonale legemiddelmyndighetene (bruk disse koblingene for å være sikker på at du melder fra på riktig nettsted).
Portuguese: Deve contactá-los de imediato se tiver um efeito secundário que considera grave ou que é assinalado como grave no Folheto Informativo fornecido com o medicamento.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege øyeblikkelig hvis du opplever en bivirkning som du tror er alvorlig, eller som fremheves som alvorlig i pakningsvedlegget som følger med legemidlet.
Portuguese: • a dose e o nome do medicamento que se suspeite ter causado o efeito secundário (tanto o nome de marca como o ingrediente ativo);
Norwegian Bokmål: • dosen og navnet på legemidlet du mistenker er årsaken til bivirkningen (merkenavn og aktivt virkestoff)
Portuguese: A sua notificação, juntamente com outras notificações relativas ao mesmo medicamento, será analisada por peritos em segurança de medicamentos para determinar se existe alguma nova informação (o chamado «sinal de segurança»).
Norwegian Bokmål: Meldingen din vil, sammen med andre meldinger som gjelder det aktuelle legemidlet, bli gransket av fagpersoner for å se om den inneholder ny informasjon (et sikkerhetssignal).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver preocupado com algum efeito secundário.
Norwegian Bokmål: Du kan snakke med fastlegen eller en farmasøyt på apotek hvis du er urolig for eventuelle bivirkninger.
Portuguese: Embora os medicamentos sejam exaustivamente testados em ensaios clínicos antes de serem autorizados, não é possível saber-se tudo acerca dos efeitos secundários que poderão vir a causar até serem utilizados por muitas pessoas, por um longo período de tempo.
Norwegian Bokmål: Likevel kan vi ikke vite alt om hvilke bivirkninger de kan ha før de er blitt brukt av mange mennesker over lengre tid.
Portuguese: Enquanto doente, tem o direito de notificar diretamente às autoridades eventuais efeitos secundários indesejados dos medicamentos.
Norwegian Bokmål: Som pasient kan du melde fra om uønskede bivirkninger av legemidler til myndighetene.
Portuguese: • quaisquer outros medicamentos tomados na mesma altura (incluindo medicamentos de venda livre, medicamentos à base de plantas e contracetivos);
Norwegian Bokmål: • eventuelle andre legemidler som er tatt omtrent samtidig (inkludert reseptfrie legemidler,
Portuguese: Porquê notificar um efeito secundário?
Norwegian Bokmål: Hvorfor melde fra om bivirkninger?
Portuguese: Se estiver preocupado porque suspeita da ocorrência de eventuais efeitos secundários com um medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Norwegian Bokmål: Hvis du er urolig for eventuelle bivirkninger ved legemidlet du bruker, bør du snakke med fastlegen eller en farmasøyt på apotek.
Portuguese: Como notifico um efeito secundário?
Norwegian Bokmål: Hvordan melder jeg fra om en bivirkning?