FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Poeder voor oplossing voor infusie 100 mg
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă 100 mg
Dutch: Temodal wordt toegediend in combinatie met focale radiotherapie (combinatiebehandelingsfase), gevolgd door tot 6 cycli temozolomide (TMZ) monotherapie (monotherapiefase).
Romanian: Temodal se administrează în asociere cu radioterapia focală (faza concomitentă), urmat de până la 6 cicluri de tratament în care temozolomida (TMZ) se administrează în monoterapie (faza de monoterapie).
Dutch: Patiënten met terugkerende of verergerde tumoren (maligne glioom, zoals multiform glioblastoom of anaplastisch astrocytoom) die uitsluitend Temodal ontvangen:
Romanian: Pacienţi cu tumori care au recidivat sau au progresat (glioame maligne cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplastic) şi care primesc doar Temodal:
Dutch: Gedurende de monotherapiefase zal de dosis en de wijze waarop u Temodal inneemt anders zijn.
Romanian: În timpul fazei de monoterapie, doza şi modul în care veţi lua Temodal în aceasta fază vor fi diferite.
Dutch: Temodal wordt eerst gebruikt in combinatie met bestraling (combinatiebehandelingsfase) en daarna afzonderlijk (monotherapiefase).
Romanian: Temodal este utilizat iniţial în asociere cu radioterapia (faza de administrare concomitentă a tratamentului) şi ulterior ca monoterapie (faza de monoterapie a tratamentului).
Dutch: Indien Temodal 2,5 mg/ml in contact komt met de huid of de slijmvliezen dient de plaats onmiddellijk grondig met water en zeep te worden gewassen.
Romanian: Dacă Temodal 2,5 mg/ml vine în contact cu tegumentul sau mucoasele, zona trebuie spălată imediat şi din abundenţă cu apă şi săpun.
Dutch: Status epilepticus, hemiplegie, extrapiramidale aandoening, parosmie, afwijkende loop, hyperesthesie, sensibele stoornis, afwijkende coördinatie
Romanian: Status epilepticus, hemiplegie, tulburări extrapiramidale, parosmie, tulburări de mers, hiperestezie, tulburări senzoriale, tulburări de coordonare
Dutch: Buiten het zicht en bereik van kinderen houden, bij voorkeur in een gesloten kast.
Romanian: Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor, păstraţi de preferinţă în dulap încuiat.
Dutch: Na reconstitutie, de oplossing gebruiken binnen 14 uur bij 25 °C, inclusief infusietijd.
Romanian: După reconstituire, utilizaţi soluţia în 14 ore la 25ºC, incluzând perioada de perfuzie.
Dutch: Cytotoxicum Vermijd contact met huid, ogen of neus.
Romanian: Citotoxic Evitaţi contactul cu tegumentul, ochii sau nasul.
Dutch: Dit werd gevolgd door TMZ monotherapie (150-200 mg/m2) op
Romanian: Aceasta a fost urmată de TMZ în monoterapie (150 - 200 mg/m2) în zilele 1 - 5 ale fiecărui ciclu de
Dutch: U neemt alleen Temodal eenmaal per dag in gedurende de eerste 5 dagen.
Romanian: Veţi lua doar Temodal o dată pe zi, în primele 5 zile.
Dutch: Vaginale hemorragie, menorragie, amenorroe, vaginitis, borstpijn, impotentie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak:
Romanian: Hemoragie vaginală, menoragie, amenoree, vaginită, mastodinie, impotență Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente:
Dutch: Monotherapiefase
Romanian: Faza de monoterapie
Dutch: De harde capsules (capsules) voor oraal gebruik zijn individueel verpakt in sachets en worden afgeleverd in doosjes die 5 of 20 capsules bevatten.
Romanian: Capsulele pentru administrare pe cale orală sunt ambalate individual în plicuri şi sunt disponibile în cutii care conţin 5 sau 20 capsule.
Dutch: Bij patiënten die in klinische onderzoeken werden behandeld met TMZ, waren de meest voorkomende bijwerkingen nausea, braken, constipatie, anorexie, hoofdpijn, vermoeidheid, convulsies en rash.
Romanian: La pacienţii trataţi cu TMZ în cadrul studiilor clinice, cele mai frecvente reacții adverse au fost greaţa, vărsăturile, constipaţia, anorexia, cefaleea, fatigabilitatea, convulsiile și erupția cutanată tranzitorie.
Dutch: Temodal is verkrijgbaar in een glazen injectieflacon afgesloten met butylrubberen stop en aluminium verzegeling met flip-off kapje.
Romanian: Temodal este disponibil în flacon din sticlă închis cu dop de cauciuc butilic şi sigiliu de aluminiu cu margine care se ridică.
Dutch:  10 en < 100 x 10
Romanian:  10 şi < 100 x 10
Dutch: Temodal bevat lactose
Romanian: Temodal conţine lactoză
Dutch: Patiënten met een lever- of nierfunctiestoornis
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală
Dutch: TMZ dosisniveaus voor monotherapie Dosisniveau Dosis TMZ (mg/m 2/dag)
Romanian: Doza de TMZ (mg/m 2 şi zi)
Dutch: De harde capsules voor oraal gebruik worden afgeleverd in amberkleurige glazen flessen die 5 of 20 capsules bevatten.
Romanian: Capsulele pentru administrare pe cale orală sunt disponibile în flacoane din sticlă brună care conţin 5 sau 20 capsule.
Dutch: Indien Temodal in aanraking komt met de huid of slijmvliezen, dient deze onmiddellijk en grondig met zeep en water te worden gewassen.
Romanian: Dacă Temodal vine în contact cu tegumentul sau mucoasele, zona trebuie spălată imediat şi din abundenţă cu apă şi săpun.
Dutch: Temodal 2,5 mg/ml poeder voor oplossing voor infusie kan in dezelfde intraveneuze lijn met 0,9 % natriumchloride-oplossing worden toegediend.
Romanian: Temodal 2,5 mg/ml pulbere pentru soluţie perfuzabilă poate fi administrat prin aceeaşi linie venoasă cu soluţia injectabilă de clorură de sodiu 0,9%.
Dutch: †, herpes simplex, reactivering van infectie, wondinfectie, gastro-enteritis b
Romanian: †, herpes simplex, reactivarea infecției, infecție a plăgii, gastroenterită
Dutch: Hoe neemt u Temodal in?
Romanian: Cum să luaţi Temodal
Dutch: Temodal 2,5 mg/ml wordt geleverd in een verpakking met 1 injectieflacon.
Romanian: Temodal 2,5 mg/ml este ambalat în cutii cu 1 flacon.
Dutch: Onderbreking of stopzetting van de toediening van TMZ tijdens radiotherapie in combinatie met TMZ
Romanian: Întreruperea temporară sau definitivă a administrării TMZ pe durata fazei administrării concomitente de radioterapie şi TMZ
Dutch: De sachets zijn gemaakt van lineair lage dichtheid polyethyleen (binnenste laag), aluminium en polyethyleen tereftalaat.
Romanian: Plicurile sunt alcătuite din polietilenă cu densitate scăzută (stratul interior), aluminiu şi tereftalat de polietilenă.
Dutch: Toxische epidermale necrolyse, StevensJohnsonsyndroom, angio-oedeem, erythema multiforme, erythroderma, huidexfoliatie, fotosensibiliteitsreactie, urticaria, exantheem, dermatitis, toegenomen transpiratie, afwijkende pigmentatie
Romanian: Necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, angioedem, eritem multiform, eritrodermie, exfoliere cutanată, reacţie de fotosensibilitate, urticarie, exantem, dermatită, hipersudoraţie, tulburări de pigmentare
Dutch: Patiënten met recidiverend of progressief maligne glioom
Romanian: Pacienţi cu glioame maligne recurente sau progresive
Dutch: Type I amberkleurige glazen flessen met polypropyleensluiting, die voor kinderen moeilijk te openen is, en die 5 of 20 harde capsules bevatten.
Romanian: Flacoane din sticlă tip I brună, cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii, conţinând 5 sau 20 capsule.
Dutch: Hoe gebruikt u dit middel?
Romanian: Cum să utilizaţi Temodal
Dutch: Hypokaliëmie, verhoogde alkalische fosfatase
Romanian: Hipokaliemie, creştere a concentrației plasmatice a fosfatazei alcaline
Dutch: posities van guanine.
Romanian: ale guaninei.
Dutch: HBV
Romanian: VHB
Dutch: Na het in de handel brengen van het middel zijn gevallen van herpes-meningo-encefalitis (ook met dodelijke afloop) waargenomen bij patiënten die TMZ kregen in combinatie met radiotherapie.
Romanian: În cazurile ulterioare punerii pe piață, a fost observată meningoencefalita herpetică (inclusiv cazuri letale) la pacienții tratați cu TMZ în combinație cu radioterapie, inclusiv cazuri de administrare simultană de steroizi.
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): gebrek aan eetlust, moeilijk kunnen spreken, hoofdpijn braken, misselijkheid, diarree, verstopping huiduitslag, haaruitval vermoeidheid
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) sunt: - pierdere a poftei de mâncare, dificultate de a vorbi, dureri de cap - vărsături, greață, diaree, constipație - erupție trecătoare pe piele, cădere a părului - oboseală
Dutch: De farmacokinetische parameters van TMZ waren vergelijkbaar bij patiënten met een normale leverfunctie en bij patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis.
Romanian: Farmacocinetica TMZ este comparabilă la pacienţii cu funcţie hepatică normală şi la cei cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Dutch: U krijgt een nieuwe dosis van uitsluitend Temodal eenmaal per dag gedurende de eerste vijf dagen van elke cyclus.
Romanian: Veţi începe cu o nouă doză doar de Temodal o dată pe zi, pentru primele 5 zile ale fiecărui ciclu.
Dutch: U krijgt alleen Temodal één keer per dag gedurende de eerste vijf dagen.
Romanian: Veţi primi doar Temodal o dată pe zi, în primele 5 zile.
Dutch: Voorzichtigheid dient in acht te worden genomen bij het behandelen van Temodal 2,5 mg/ml poeder voor oplossing voor infusie.
Romanian: Se recomandă prudenţă în manipularea Temodal 2,5 mg/ml pulbere pentru soluţie perfuzabilă.
Dutch: In het gerandomiseerde actief-gecontroleerd onderzoek was de PFS na 6 maanden significant beter voor TMZ dan voor procarbazine (respectievelijk 21 % vs. 8 % - chi-kwadraat p = 0,008) met een mediane PFS van respectievelijk 2,89 en 1,88 maanden (log rang p = 0,0063).
Romanian: În studiul randomizat controlat cu substanţă activă, SPB la 6 luni a fost semnificativ mai mare în cazul administrării de TMZ, decât de procarbazină (21% faţă de 8%, respectiv, p = 0,008 în testul chi
Dutch: In beide onderzoeken was de progressievrije overleving (PFS), gedefinieerd door MRI-scans of neurologische verslechtering, het primaire eindpunt.
Romanian: În ambele studii, obiectivul principal l-a constituit evaluarea supravieţuirii fără progresie a bolii (SPB), aprecierea fiind făcută prin IRM sau prin urmărirea agravării statusului neurologic.
Dutch: Doses van 500, 750, 1000 en 1250 mg/m
Romanian: La pacienţi s-au evaluat clinic doze de 500, 750, 1000 şi 1250 mg/m2 (doză totală pe un ciclu de peste
Dutch: Als er een hele dag voorbij is, raadpleeg dan uw arts. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen tenzij uw arts dat aangeeft.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să procedaţi astfel.
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Romanian: Temodal împreună cu alte medicamente
Dutch: Cushingoїd
Romanian: Sindrom cushingoid
Dutch: CTC niet-hematologische toxiciteit (behalve voor alopecia, misselijkheid, braken)
Romanian: Toxicitate non-hematologică CTC (mai puţin alopecie, greaţă, vărsături)
Dutch: Elke injectieflacon bevat 100 mg TMZ.
Romanian: Fiecare flacon conţine TMZ 100 mg.
Dutch: • trombocytentelling ≥ 100 x 10
Romanian: • număr de trombocite ≥ 100 x 10
Dutch: Ervaringen uit klinische studies
Romanian: Experienţa clinică
Dutch: Na reconstitutie bevat elke ml oplossing voor infusie 2,5 mg temozolomide.
Romanian: După reconstituire, fiecare ml de soluţie pentru perfuzie conţine temozolomidă 2,5 mg.
Dutch: Temodal 2,5 mg/ml poeder voor oplossing voor infusie temozolomide
Romanian: Temodal 2,5 mg/ml pulbere pentru soluţie perfuzabilă temozolomidă
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn mannitol (E421), threonine, polysorbaat 80, natriumcitraat (voor pH-aanpassing) en geconcentreerd zoutzuur (voor pH-aanpassing) (zie rubriek 2).
Romanian: Celealte componente sunt manitol (E421), treonină, polisorbat 80, citrat de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi acid clorhidric concentrat (pentru ajustarea pH-ului) (vezi punctul 2).
Dutch: Diarree, constipatie, nausea, braken
Romanian: Diaree, constipaţie, greaţă, vărsături
Dutch: Recidiverend of progressief maligne glioom
Romanian: Glioame maligne recurente sau progresive
Dutch: Toxiciteitsonderzoeken gedurende één cyclus (5 dagen inname, 23 dagen zonder behandeling), 3 en 6 cycli werden uitgevoerd bij ratten en honden.
Romanian: S-au efectuat studii de toxicitate la şobolan şi câine, pe un ciclu terapeutic (doze administrate timp de 5 zile, urmate de 23 zile de pauză terapeutică), 3 şi, respectiv, 6 cicluri terapeutice.
Dutch: Pneumonie, dyspneu, sinusitis, bronchitis, hoest, bovensteluchtweginfectie
Romanian: Pneumonie, dispnee, sinuzită, bronşită, tuse, infecţii ale căilor respiratorii superioare
Dutch: Uitsluitend voor intraveneus gebruik.
Romanian: Doar pentru administrare intravenoasă.
Dutch: TMZ dosisreductie of -stopzetting tijdens monotherapie Toxiciteit
Romanian: Reducerea dozei sau întreruperea administrării TMZ pe durata fazei de monoterapie Toxicitate
Dutch: Temodal 2,5 mg/ml poeder voor oplossing voor infusie dient uitsluitend te worden toegediend via intraveneuze infusie.
Romanian: Temodal 2,5 mg/ml pulbere pentru soluţie perfuzabilă trebuie administrat numai în perfuzie intravenoasă.
Dutch: Respiratoir falen
Romanian: Insuficienţă respiratorie
Dutch: Natriumcitraat (voor pH-instelling) Geconcentreerd zoutzuur (voor pH-instelling)
Romanian: Citrat de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric concentrat (pentru ajustarea pH-ului)
Dutch: TMZ onderbreking
Romanian: Întrerupere temporară TMZ
Dutch: Daarna krijgt u 23 dagen geen Temodal.
Romanian: Apoi, urmează 23 de zile în care nu veţi primi Temodal.
Dutch: Volwassen patiënten en pediatrische patiënten van 3 jaar of ouder met recidiverend of progressief maligne glioom:
Romanian: Pacienţi adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 3 ani cu glioame maligne recurente sau progresive:
Dutch: Koorts, griepachtige symptomen, asthenie, malaise, pijn, oedeem, perifeer oedeem
Romanian: Febră, simptome asemănătoare gripei, astenie, stare generală de rău, durere, edem, edem periferic
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Temodal
Dutch: Hoe wordt Temodal toegediend?
Romanian: Cum se administrează Temodal
Dutch: Convulsies, hemiparese, afasie/dysfasie, hoofdpijn
Romanian: Convulsii, hemipareză, afazie/disfazie, cefalee
Dutch: TMZ wordt toegediend met een dagelijkse dosis van 75 mg/m2 gedurende 42 dagen in combinatie met focale radiotherapie (60 Gy toegediend in 30 fracties).
Romanian: TMZ se administrează în doză de 75 mg/m2, zilnic, timp de 42 zile concomitent cu radioterapia focală (60 Gy administrat în 30 fracţiuni).
Dutch: †, interstitiёle pneumonitis/pneumonitis, longfibrose, neusverstopping
Romanian: †, pneumonită interstiţială/pneumonită, fibroză pulmonară, congestie nazală
Dutch: Oraal TMZ is onderzocht bij pediatrische patiënten (leeftijd 3-18 jaar) met een recidiverend hersenstamglioom of recidiverend hoge graad astrocytoom, in een dagelijks doseringsschema gedurende 5 dagen elke 28 dagen.
Romanian: TMZ administrată oral a fost studiată la copii şi adolescenţi (cu vârsta 3-18 ani) cu gliom de trunchi cerebral recurent sau astrocitom de grad înalt recurent, într-un regim de administrare zilnică timp de 5 zile la fiecare 28 de zile.
Dutch: Een behandelingscyclus met Temodal duurt 28 dagen.
Romanian: Un ciclu de tratament cu Temodal durează 28 zile.
Dutch: Verpakking met sachets Bewaren beneden 30 °C.
Romanian: Forma de prezentare în plic A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Dutch: Bij een afwijkende leverfunctie moeten artsen, voordat begonnen wordt met toediening van temozolomide, de voordelen en risico's beoordelen, inclusief het risico op fataal leverfalen.
Romanian: În cazul apariției unor modificări, medicii trebuie să evalueze raportul beneficiu/risc, inclusiv potenţialul de insuficienţă hepatică letală înainte de începerea tratamentului cu temozolomidă.
Dutch: Temodal 2,5 mg/ml poeder voor oplossing voor infusie
Romanian: Temodal 2,5 mg/ml pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Dutch: Temodal bevat natrium
Romanian: Temodal conţine sodiu
Dutch: Onlangs gediagnosticeerd multiform glioblastoom
Romanian: Glioblastom multiform nou diagnosticat
Dutch: Als een capsule beschadigd is, vermijd contact met uw huid, ogen of neus.
Romanian: Dacă o capsulă este deteriorată, evitaţi contactul pulberii cu pielea, ochii sau nasul.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 2,4 mmol natrium per injectieflacon.
Romanian: Acest medicament conţine 2,4 mmoli sodiu într-un flacon.
Dutch: CTC Graad 3 of 4
Romanian: CTC Grad 3 sau 4
Dutch: Patiënten met pas gediagnosticeerd multiform glioblastoom:
Romanian: Pacienţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat:
Dutch: Hemorragie, longembolie, diepe veneuze trombose, hypertensie
Romanian: Hemoragie, embolism pulmonar, tromboză venoasă profundă, hipertensiune arterială
Dutch: C-gelabeld TMZ bedroeg de gemiddelde fecale excretie van
Romanian: C, excreţia fecală medie a
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml oplossing voor infusie 2,5 mg temozolomide.
Romanian: După reconstituire, 1 ml soluţie perfuzabilă conţine temozolomidă 2,5 mg.
Dutch: Ervaringen uit klinische studies met IV
Romanian: Experienţa clinică cu administrarea i.v.
Dutch: 5 harde capsules in sachets 20 harde capsules in sachets
Romanian: 5 capsule în plicuri 20 capsule în plicuri
Dutch: Lees de bijsluiter voor verdere informatie betreffende natrium.
Romanian: Pentru cantitatea de sodiu, citiţi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Dutch: Abdominale distensie, fecale incontinentie, gastrointestinale aandoening, hemorroïden, droge mond
Romanian: Distensie abdominală, incontinenţă de materii fecale, tulburări gastro-intestinale, hemoroizi, xerostomie
Dutch: TMZ wordt oraal toegediend met een dagelijkse dosis van 75 mg/m2 gedurende 42 dagen in combinatie met focale radiotherapie (60 Gy toegediend in 30 fracties).
Romanian: TMZ se administrează oral, 75 mg/m2, zilnic, timp de 42 zile concomitent cu radioterapia focală (60 Gy administrat în 30 fracţiuni).
Dutch: Cyclus 2, mag geen dosisescalatie worden toegepast in de volgende cycli.
Romanian: Dacă doza nu a fost crescută în Ciclul 2, aceasta nu trebuie crescută nici în ciclurile următoare.
Dutch: Patiënten in de controlearm kregen enkel RT. Pneumocystis jiroveci-pneumonie (PCP) profylaxe was vereist tijdens RT en gecombineerde TMZ-therapie.
Romanian: A fost necesară profilaxia pentru pneumonia cu Pneumocystis jirovecii (PPC) pe durata perioadei de asociere TMZ + RT.
Dutch: Cerebrale hemorragie, overmatig blozen, opvliegers Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak:
Romanian: Hemoragie cerebrală, hiperemie facială, bufeuri Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente:
Dutch: Dit geneesmiddel werkt tegen tumoren.
Romanian: Acest medicament este o substanţă antitumorală.
Dutch: gezichtsvelduitval, diplopie, oogpijn
Romanian: tulburări de câmp vizual, diplopie, durere oculară
Dutch: PCP kan vaker voorkomen als TMZ toegediend wordt gedurende een langere behandelingsperiode.
Romanian: Există o probabilitate crescută de apariţie a PPC atunci când TMZ se administrează în regimuri cu durată mai lungă.
Dutch: Myopathie, spierzwakte, artralgie, rugpijn, skeletspierstelselpijn, myalgie
Romanian: Miopatie, hipotonie musculară, artralgie, dorsalgie, durere musculo-scheletică, mialgie
Dutch: Combinatiebehandelingsfase
Romanian: Faza concomitentă
Dutch: Heldere type-I glazen injectieflacons afgesloten met broombutylrubber stop en aluminium dichting met perzik-kleurig flip-off kapje.
Romanian: Flacon din sticlă transparentă de tip I, închis cu dop de cauciuc bromobutilic şi sigiliu de aluminiu cu margine care se ridică, de culoare portocalie.
Dutch: drukinkt: schellak, propyleenglycol, gezuiverd water, ammoniumhydroxide, kaliumhydroxide en zwart ijzeroxide (E172).
Romanian: cerneala de inscripţionare: shellac, propilenglicol, apă purificată, hidroxid de amoniu, hidroxid de potasiu şi oxid negru de fer (E172).
Dutch: Mannitol (E421), threonine, polysorbaat 80, natriumcitraat en zoutzuur.
Romanian: Manitol (E421), treonină, polisorbat 80, citrat de sodiu şi acid clorhidric.
Dutch: Volwassen patiënten met onlangs gediagnosticeerd multiform glioblastoom
Romanian: Pacienţi adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat
Dutch: Bijwerkingen bij patiёnten behandeld met temozolomide Bloedvataandoeningen
Romanian: Reacții adverse la pacienții tratați cu temozolomidă Tulburări hepatobiliare
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke harde capsule bevat 246 mg lactose-anhydraat.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 246 mg.
Dutch: Dit is omdat Temodal ervoor kan zorgen dat de hepatitis B opnieuw actief wordt, wat in sommige gevallen fataal kan zijn.
Romanian: - dacă ați avut vreodată sau este posibil să aveți în prezent o infecție cu virus hepatitic B. Acest lucru se datorează faptului că Temodal poate determina ca hepatita B să devină din nou activă, în unele cazuri putând fi letală.
Dutch: PARTIJNUMMER
Romanian: Număr de trombocite
Dutch: Langdurige pancytopenie, aplastische anemie pancytopenie, petechiae
Romanian: Pancitopenie prelungită, anemie aplastică pancitopenie, peteșii
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke harde capsule bevat 175,7 mg lactose-anhydraat.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 175,7 mg.
Dutch: 9/l is en de trombocytentelling ≥ 100 x 10
Romanian: 9/l şi număr de trombocite ≥ 100 x 10
Dutch: Graad 3 of Graad 4 trombocytenafwijkingen, waaronder trombocytopenie, werden waargenomen bij 14 % van de patiënten die TMZ kregen.
Romanian: La 14% din pacienţii cărora li s-a administrat TMZ s-au observat anomalii ale trombocitelor de Grad 3 sau 4, inclusiv evenimente trombocitopenice.
Dutch: CTC Graad 2
Romanian: CTC Grad 2
Dutch: U moet uw nieuwe dosis Temodal afzonderlijk innemen gedurende de eerste 5 dagen ('doseerdagen') van elke cyclus.
Romanian: Veţi începe cu o nouă doză doar de Temodal o dată pe zi, pentru primele 5 zile («zilele de administrare») ale fiecărui ciclu.
Dutch: Patiënten die niet eerder behandeld werden met chemotherapie krijgen oraal 200 mg/m2 TMZ toegediend, eenmaal daags gedurende de eerste 5 dagen, gevolgd door 23 dagen zonder behandeling (in totaal 28 dagen).
Romanian: La pacienţii netrataţi anterior cu chimioterapie, TMZ se administrează pe cale orală în doză de 200 mg/m2, o dată pe zi, în primele 5 zile ale ciclului urmat de 23 zile de întrerupere a tratamentului (total 28 zile).
Dutch: Patiënten die niet eerder behandeld werden met chemotherapie krijgen 200 mg/m2 TMZ toegediend, eenmaal daags gedurende de eerste 5 dagen, gevolgd door 23 dagen zonder behandeling (in totaal 28 dagen).
Romanian: La pacienţii netrataţi anterior cu chimioterapie, TMZ se administrează în doză de 200 mg/m2, o dată pe zi, în primele 5 zile ale ciclului urmat de 23 zile de întrerupere a tratamentului (total 28 zile).
Dutch: 9/l; trombocytentelling  100 x 10
Romanian: 9/l; număr de trombocite  100 x 10
Dutch: Verhoogde leverenzymen j, gewichtsafname,
Romanian: Creştere a concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice j, scădere în greutate, creştere în greutate
Dutch: Herpes-meningo-encefalitis
Romanian: Meningoencefalita herpetică
Dutch: Hoe ziet Temodal eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Romanian: Cum arată Temodal şi conţinutul ambalajului
Dutch: Hulpstoffen: mannitol (E421), threonine, polysorbaat 80, natriumcitraat en geconcentreerd zoutzuur voor pH-instelling.
Romanian: Excipienţi: manitol (E421), treonină, polisorbat 80, citrat de sodiu şi acid clorhidric concentrat pentru ajustarea pH-ului.
Dutch: Verpakking met fles
Romanian: Forma de prezentare în flacon
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke harde capsule bevat 182,2 mg lactose-anhydraat.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 182,2 mg.
Dutch: 9/l; CTC niet-hematologische toxiciteit
Romanian: 9/l; toxicitate non-hematologică conform CTC (mai puţin alopecie,
Dutch: natriumlaurylsulfaat geel ijzeroxide (E172) rood ijzeroxide (E172).
Romanian: oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172).
Dutch: Bijwerkingen bij patiёnten behandeld met temozolomide
Romanian: Reacții adverse la pacienții tratați cu temozolomidă
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke harde capsule bevat 316,3 mg lactose-anhydraat.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 316,3 mg.
Dutch: Poeder voor oplossing voor infusie 1 injectieflacon met 100 mg
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă 1 flacon a 100 mg