FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Με αυτήν τη συσκευή τύπου πένας μπορούν να χορηγηθούν από 10 έως 40 βήματα δόσης ανά ημέρα (η συσκευή αυτή αναφέρεται επίσης ως Suliqua 10-40).
Romanian: Acest stilou injector poate administra între 10 și 40 de trepte de doză pe zi (se mai numește și Suliqua 10-40).
Greek: • Suliqua που περιέχει 100 μονάδες/ml ινσουλίνης γλαργίνης και 50 μικρογραμμάρια/ml λιξισενατίδης.
Romanian: • Suliqua care conține 100 unități/ml insulină glargin și 50 micrograme/ml lixisenatidă.
Greek: • Το Suliqua περιέχει ινσουλίνη γλαργίνη και ένα φάρμακο που δεν περιέχει ινσουλίνη, τη λιξισενατίδη.
Romanian: • Suliqua conține insulină glargin și un medicament non-insulinic, lixisenatidă.
Greek: • Suliqua που περιέχει 100 μονάδες/ml ινσουλίνης γλαργίνης και 33 μικρογραμμάρια/ml λιξισενατίδης.
Romanian: • Suliqua care conține 100 unități/ml insulină glargin și 33 micrograme/ml lixisenatidă.
Greek: • Προσκομίστε στους ασθενείς τον οδηγό ασθενούς πριν από τη συνταγογράφηση ή τη χορήγηση του Suliqua.
Romanian: • Înainte de a prescrie și a elibera pacienților medicamentul Suliqua, puneți-le la dispoziție „Ghidul pentru pacienți".
Greek: • Ο μετρητής δόσεων της συσκευής τύπου πένας υποδεικνύει τον αριθμό των βημάτων δόσης που πρόκειται να χορηγηθούν με ένεση.
Romanian: • Numărul de trepte de doză care trebuie injectate este indicat pe contorul de dozare de pe stiloul injector.
Greek: • Το Suliqua πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά με την αντίστοιχη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Romanian: • Suliqua nu va fi utilizat decât cu stilourile sale injectoare preumplute.
Greek: [15,0 έως 26,7]
Romanian: [15,0 până la 26,7]
Greek: Χρειάζεστε βοήθεια;
Romanian: Aveţi nevoie de ajutor?
Greek: Κρατήστε το για αργότερα.
Romanian: Păstraţi-l pentru mai târziu.
Greek: • Είστε ηλικιωμένος.
Romanian: • sunteţi vârstnic.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό, δεν θα σας βλάψουν.
Romanian: Acest lucru este normal, nu vă vor face rău.
Greek: Αυτό θα μπορούσε να είναι επικίνδυνο για εσάς και για άλλους.
Romanian: Acest fapt poate fi periculos pentru dumneavoastră şi alte persoane.
Greek: Πρόσθετα αντικείμενα που θα χρειαστείτε:
Romanian: Alte materiale de care veţi avea nevoie:
Greek: Για χρήση μόνο από έναν ασθενή.
Romanian: Pentru utilizare numai de către un singur pacient.
Greek: Ηλικιωμένοι (ηλικίας ≥ 65 ετών)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta ≥65 ani)
Greek: Αυτή πρέπει να αντιμετωπίζεται πάντα από γιατρό, κανονικά σε νοσοκομείο.
Romanian: Acestea trebuie tratate întotdeauna de către medic, în mod normal în spital.
Greek: Ο επαγγελματίας υγείας σας θα σας δώσει αυτήν την πληροφορία.
Romanian: Profesionistul din domeniul sănătăţii va oferi această informaţie.
Greek: • Έχετε διαβήτη για πολύ καιρό.
Romanian: • aveţi diabet zaharat de mult timp.
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί για τα ακόλουθα:
Romanian: Fiţi deosebit de atent la următoarele:
Greek: Το φάρμακο μπορεί να μην δρα πολύ καλά.
Romanian: Este posibil ca medicamentul să nu acţioneze foarte bine.
Greek: • Το φάρμακό σας έχει γίνει λιγότερο αποτελεσματικό - για παράδειγμα επειδή δεν είχε αποθηκευτεί σωστά.
Romanian: • Medicamentul dumneavoastră a devenit mai puţin eficace - de exemplu, din cauză că nu a fost păstrat corespunzător.
Greek: Οι περισσότερες ήπιες αντιδράσεις στην ινσουλίνη συνήθως εξαφανίζονται σε διάστημα λίγων ημερών έως λίγων εβδομάδων.
Romanian: Cele mai multe reacţii minore la insuline dispar, de obicei, în câteva zile până la câteva săptămâni.
Greek: Πραγματοποιείτε πάντα έλεγχο ασφάλειας.
Romanian: Efectuaţi întotdeauna un test de siguranţă.
Greek: • Πότε μπορεί να χρειαστείτε υψηλότερη ή χαμηλότερη δόση.
Romanian: • Când este posibil să aveţi nevoie de o doză mai mare sau mai mică.
Greek: Οι πληροφορίες που παρέχονται παρακάτω βασίζονται σε μελέτες με τα επιμέρους συστατικά.
Romanian: Informaţiile prezentate mai jos se bazează pe studii cu fiecare componentă în parte.
Greek: • Την ποσότητα του Suliqua που χρειάζεστε κάθε ημέρα και σε ποια χρονική στιγμή.
Romanian: • Ce doză de Suliqua vă este necesară în fiecare zi şi la ce oră.
Greek: Ρωτήστε το γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγήσετε σε περίπτωση που:
Romanian: Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă puteţi conduce vehicule în situaţia în care:
Greek: • Οποιουσδήποτε κινδύνους για την υγεία στις χώρες που θα επισκεφτείτε.
Romanian: • Orice riscuri pentru sănătate existente în ţările pe care le veţi vizita.
Greek: Θα πρέπει επίσης να είστε προσεκτικοί όταν σταματάτε τη λήψη ενός φαρμάκου.
Romanian: De asemenea, trebuie să aveţi grijă atunci când încetaţi să utilizaţi un medicament.
Greek: Μάθετε να χορηγείτε την ένεση:
Romanian: Învăţaţi să faceţi injecţia:
Greek: Τα πρώτα σημεία μπορεί να εμφανιστούν γενικά στον οργανισμό σας.
Romanian: Primele semne pot fi generale, în organismul dumneavoastră.
Greek: • Καταναλώνετε οινόπνευμα - ιδιαίτερα όταν δεν έχετε φάει αρκετά.
Romanian: • Beţi alcool etilic - mai ales dacă nu mâncaţi suficient.
Greek: • Το τι πρέπει να κάνετε σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης, αν αισθανθείτε αδιαθεσία ή αρρωστήσετε.
Romanian: • Ce trebuie să faceţi în situaţii de urgenţă, când nu vă simţiţi bine sau când vă îmbolnăviţi.
Greek: • Παραλείπετε γεύματα ή τα καθυστερείτε.
Romanian: • Omiteţi sau amânaţi să mâncaţi.
Greek: Πάρτε μια καινούρια.
Romanian: Luaţi unul nou.
Greek: Η ένεση με κρύο φάρμακο είναι πιο επώδυνη.
Romanian: Medicamentul rece este mai dureros la injectare.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να συζητήσετε για τα ακόλουθα:
Romanian: Ar putea fi necesar să discutaţi despre:
Greek: Το Suliqua μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Romanian: Suliqua poate fi utilizat la pacienţii vârstnici.
Greek: Δεν καταδείχθηκε επίδραση σχετιζόμενη με τη θεραπεία.
Romanian: Nu a fost demonstrat niciun efect legat de tratament.
Greek: Η διαφορά αυτή δεν θεωρείται κλινικά σημαντική.
Romanian: Această diferenţă nu este considerată relevantă clinic.
Greek: Ειδικές συστάσεις σχετικά με τη λήψη τέτοιων φαρμακευτικών προϊόντων παρέχονται στην παράγραφο 4.5.
Romanian: Recomandări specifice referitoare la administrarea unor astfel de medicamente sunt prezentate la pct. 4.5.
Greek: Αυτό μπορεί να αποτελέσει κίνδυνο σε καταστάσεις στις οποίες αυτές οι ικανότητες έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανημάτων).
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi au o importanţă deosebită (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor).
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, μπορεί να αναπτύξετε σοβαρή υπογλυκαιμία (ακόμη και να λιποθυμήσετε) προτού αντιληφθείτε τι συμβαίνει.
Romanian: În astfel de cazuri, puteţi să dezvoltaţi hipoglicemie severă (şi chiar să leşinaţi), înainte să vă daţi seama ce se întâmplă.
Greek: Η διάμεση διάρκεια της παρακολούθησης στη μελέτη ήταν 6,2 έτη.
Romanian: Durata mediană a perioadei de urmărire din studiu a fost de 6,2 ani.
Greek: Περιστρέψτε τη συσκευή τύπου πένας αρκετές φορές με το άλλο σας χέρι για να αφαιρέσετε τη βελόνα.
Romanian: Răsuciţi stiloul injector (pen-ul) de câteva ori cu cealaltă mână, pentru a îndepărta acul.
Greek: Η υπογλυκαιμία μπορεί να είναι πολύ σοβαρή και είναι πολύ συχνή με φάρμακα που περιέχουν ινσουλίνη (μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα).
Romanian: Hipoglicemia poate fi foarte gravă şi apare foarte frecvent în cazul medicamentelor care conţin insulină (poate apărea la mai mult de 1 din 10 persoane).
Greek: Από τους 1.479 ασθενείς που ξεκίνησαν την προκαταρκτική φάση, τυχαιοποιήθηκαν 1.170.
Romanian: Din 1479 pacienţi incluşi în perioada de înrolare, au fost randomizaţi 1170.
Greek: Η επιβράδυνση της γαστρικής κένωσης διατηρήθηκε έως το τέλος της μελέτης.
Romanian: Efectul de încetinire a golirii gastrice s-a menţinut la sfârşitul studiului.
Greek: • Αλλάζετε τη θέση εντός της περιοχής που πραγματοποιείτε την ένεση κάθε ημέρα.
Romanian: • Schimbaţi în fiecare zi locul în cadrul regiunii în care vă injectaţi.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Suliqua
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Suliqua
Greek: Ηλικία, Φυλή, Φύλο και Σωματικό Βάρος
Romanian: Vârsta, rasa, sexul şi greutatea corporală
Greek: Η θεραπευτική εμπειρία με το Suliqua σε ασθενείς ηλικίας ≥75 ετών είναι περιορισμένη.
Romanian: Experienţa terapeutică cu Suliqua la pacienţii cu vârsta ≥75 ani este limitată.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της λιξισενατίδης σε έγκυες γυναίκες.
Romanian: Nu există date adecvate provenite din utilizarea lixisenatidei la femeile gravide.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Ιανουαρίου 2017
Romanian: Data primei autorizări: 11 ianuarie 2017
Greek: Πώς να διαβάζετε το παράθυρο της δόσης
Romanian: Cum se citeşte fereastra dozei
Greek: Εν συνεχεία αφαιρέστε τη βελόνα από το δέρμα σας.
Romanian: Scoateţi apoi acul din piele.
Greek: Εάν σας είναι δύσκολο να αναγνωρίζετε τα προειδοποιητικά σημεία σας, θα πρέπει να αποφεύγετε καταστάσεις (όπως για παράδειγμα να οδηγείτε αυτοκίνητο) στις οποίες μπορεί να θέσετε τον εαυτό σας ή άλλα άτομα σε κίνδυνο από την υπογλυκαιμία.
Romanian: Dacă vă este dificil să recunoaşteţi semnele de avertizare care apar în cazul dumneavoastră, trebuie să evitaţi situaţiile (cum este conducerea vehiculelor) în care hipoglicemia vă poate pune pe dumneavoastră sau pe alte persoane în pericol.
Greek: • Μην κάνετε δύο ενέσεις την ίδια ημέρα.
Romanian: • Nu administraţi două injecţii pe zi.
Greek: Μετά την πρώτη χρήση: χρησιμοποιήστε το μέσα σε 28 ημέρες Ημερομηνία ανοίγματος: / / /
Romanian: După prima utilizare: a se utiliza în decurs de 28 zile Data deschiderii: / / /
Greek: ΒΗΜΑ 3: Πραγματοποιείστε έλεγχο ασφάλειας
Romanian: PASUL 3: Efectuaţi un test de siguranţă.
Greek: Η λιξισενατίδη έχει χαμηλό βαθμό (55%) σύνδεσης με ανθρώπινες πρωτεΐνες.
Romanian: Lixisenatida se leagă în proporţie scăzută de proteinele umane (55%).
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις (κνίδωση) οι οποίες σχετίζονται πιθανώς με το Suliqua έχουν αναφερθεί στο 0,3% των ασθενών.
Romanian: Reacţii alergice (urticarie) posibil asociate cu Suliqua au fost raportate la 0,3% din pacienţi.
Greek: Γαλλία Παρασκευαστής:
Romanian: Franţa Fabricantul:
Greek: Μπορεί να επηρεαστεί η συγκέντρωσή σας.
Romanian: Vă poate fi afectată capacitatea de concentrare.
Greek: Η ανάμειξη ή η αραίωση μπορεί να μεταβάλλει το προφίλ χρόνου/δράσης του και η ανάμειξη μπορεί να προκαλέσει το σχηματισμό ιζήματος.
Romanian: Amestecarea sau diluarea îi pot modifica timpul/profilul de acţiune, iar amestecarea poate determina precipitare.
Greek: Αυτό μπορεί να εξαπλωθεί γύρω από τη θέση ένεσης.
Romanian: Acestea se pot extinde în jurul locului de injectare.
Greek: • Έχετε ένα ορισμένο τύπο νευρικής βλάβης (ονομάζεται «διαβητική αυτόνομη νευροπάθεια»).
Romanian: • aveţi un anumit tip de leziuni ale nervilor (numit „neuropatie vegetativă diabetică").
Greek: Ρωτήστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας εάν δεν είστε σίγουροι ποιες τροφές θα πρέπει να καταναλώνετε.
Romanian: Întrebaţi medicul sau asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur ce alimente trebuie să mâncaţi.
Greek: • Ασκείστε λιγότερο από ότι συνήθως.
Romanian: • Faceţi mai puţine exerciţii fizice decât de obicei.
Greek: Για την πρόληψη πιθανής μετάδοσης νόσου, κάθε συσκευή τύπου πένας πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έναν ασθενή.
Romanian: Pentru a preveni eventuala transmitere de boli, fiecare stilou injector (pen) trebuie utilizat numai de către un singur pacient.
Greek: Να είστε εξοικειωμένοι με τα προειδοποιητικά σημεία σας.
Romanian: Fiţi familiarizat cu semnele de avertizare care apar în cazul dumneavoastră.
Greek: Αυτές οι ενέσεις θα πρέπει να χορηγούνται ακόμα και όταν δεν είναι βέβαιο ότι έχετε υπογλυκαιμία.
Romanian: Aceste injecţii trebuie administrate chiar dacă nu este sigur că aveţi hipoglicemie.
Greek: Κρατήστε αυτές τις Οδηγίες Χρήσης για μελλοντική αναφορά.
Romanian: Păstraţi aceste instrucţiuni de utilizare pentru consultare ulterioară.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης του φαρμακευτικού προϊόντος, του προγράμματος των γευμάτων ή της σωματικής δραστηριότητας.
Romanian: Pot fi necesare ajustări ale dozei medicamentului, regimului alimentar sau activităţii fizice.
Greek: Ενημερώστε τους συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς σας συνεργάτες να αναζητήσουν άμεση ιατρική βοήθεια εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ή εάν λιποθυμήσετε (απώλεια συνείδησης).
Romanian: Spuneţi rudelor, prietenilor şi colegilor dumneavoastră apropiaţi să solicite imediat asistenţă medicală dacă nu puteţi să înghiţiţi sau dacă leşinaţi (vă pierdeţi conştienţa).
Greek: Ο ασθενής πρέπει να απορρίπτει τη βελόνα μετά από κάθε ένεση.
Romanian: Pacientul trebuie să elimine acul după fiecare injecţie.
Greek: Αν το κάνετε αυτό, μπορεί να μην πάρετε τη σωστή ποσότητα φαρμάκου.
Romanian: Dacă procedaţi astfel, este posibil să nu vă injectaţi cantitatea corectă de medicament.
Greek: • Έχετε μόλις ξεκινήσει τη θεραπεία με Suliqua - εάν εμφανιστούν χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί το πρωί.
Romanian: • tocmai aţi început tratamentul cu Suliqua - dacă apar valori mici ale glicemiei, poate fi mai probabil să apară dimineaţa.
Greek: • Τις πιθανές επιδράσεις από την αλλαγή της ώρας στις διαφορετικές ζώνες.
Romanian: • Efectele posibile ale schimbărilor de fus orar.
Greek: Ενημερώσετε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Greek: Στο πλάσμα, η κύρια κυκλοφορούσα ένωση είναι ο μεταβολίτης M1.
Romanian: În plasmă, principalul compus circulant este metabolitul M1.
Greek: Εάν τα επίπεδα γλυκόζης αίματος εξακολουθούν να είναι πολύ χαμηλά (<4 mmol/L) ή εάν επανεμφανιστεί υπογλυκαιμία, καταναλώστε άλλα 15 έως 20 γραμμάρια ζάχαρης.
Romanian: Dacă valorile glicemiei sunt în continuare prea mici (<4 mmol/l) sau hipoglicemia reapare, consumaţi alte 15 până la 20 grame de zahăr.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί φάρμακο μετά την τρίτη φορά, ενδέχεται η βελόνα να έχει υποστεί απόφραξη.
Romanian: Dacă nu iese medicament după a treia oară, acul poate fi înfundat.
Greek: Ωστόσο, η ικανότητα του ασθενή να συγκεντρωθεί και να αντιδράσει μπορεί να επηρεαστεί εξαιτίας της υπογλυκαιμίας ή της υπεργλυκαιμίας ή, για παράδειγμα, εξαιτίας οπτικής διαταραχής.
Romanian: Cu toate acestea, capacitatea de concentrare şi de reacţie a pacientului poate fi afectată din cauza hipoglicemiei sau hiperglicemiei sau, de exemplu, ca urmare a tulburărilor vizuale.
Greek: Η λιξισενατίδη είναι ένα πεπτίδιο και δεν μεταβολίζεται από το κυτόχρωμα P450.
Romanian: Lixisenatida este un peptid şi nu este metabolizată de către citocromul P450.
Greek: • Για την αποφυγή μετάδοσης λοίμωξης από ένα άτομο σε άλλο, οι συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ποτέ από περισσότερα από ένα άτομα, ακόμη και όταν αντικαθίσταται η βελόνα.
Romanian: • Pentru a preveni transmiterea de infecţii de la o persoană la alta, stilourile injectoare (pen-urile) nu trebuie niciodată utilizate de mai mult de o persoană, nici atunci când se schimbă acul.
Greek: Η μέση διάρκεια του διαβήτη ήταν περίπου 9 έτη.
Romanian: Durata medie a diabetului zaharat a fost de aproximativ 9 ani.
Greek: • Είχατε πρόσφατα πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (για παράδειγμα την προηγούμενη ημέρα).
Romanian: • aţi avut recent valori foarte mici ale glicemiei (de exemplu cu o zi înainte).
Greek: Κρατήστε πατημένο το πλήκτρο ένεσης και όταν δείτε το «0» στο παράθυρο δόσεων, μετρήστε αργά έως το 10.
Romanian: Ţineţi butonul injector apăsat şi, atunci când vedeţi cifra „0" în fereastra dozei, număraţi rar până la 10.
Greek: Εάν χρειάζεται μια δόση μεγαλύτερη από 40 βήματα δόσης, ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει διαφορετική περιεκτικότητα.
Romanian: Dacă este necesară o doză mai mare de 40 trepte de dozare, medicul dumneavoastră vă va prescrie o concentraţie diferită.
Greek: Εάν παρατηρήσετε φυσαλίδες αέρα Μπορεί να παρατηρήσετε φυσαλίδες αέρα στο φάρμακο.
Romanian: Dacă vedeţi bule de aer Este posibil să vedeţi bule de aer în medicament.
Greek: Οι άδειες συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιούνται εκ νέου και θα πρέπει να απορρίπτονται κατάλληλα.
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) goale nu trebuie niciodată reutilizate şi trebuie aruncate în mod adecvat.
Greek: • Σωματοτροπίνη,μία αυξητική ορμόνη.
Romanian: • Somatropină, hormon de creştere.
Greek: • Οδηγός Επαγγελματία Υγείας·
Romanian: • Ghid pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii;
Greek: • Εξηγήστε τι θα πρέπει να αναμένει ο ασθενής αναφορικά με τη δυσγλυκαιμία και τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Romanian: • Să explice ceea ce trebuie să anticipeze pacientul în ceea ce priveşte modificările glicemiei şi potenţialele reacţii adverse.
Greek: Συζητήστε με το γιατρό σας ποια συσκευή τύπου πένας είναι κατάλληλη για τις ανάγκες σας.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră care stilou injector (pen) este adecvat pentru nevoile dumneavoastră.
Greek: Suliqua 10 - 40 Suliqua 30 - 60
Romanian: Suliqua 30 - 60
Greek: Χρησιμοποιείστε μία καινούρια.
Romanian: Utilizaţi unul nou.
Greek: Βλ. τον πίνακα και την εικόνα παρακάτω για τα υπόλοιπα καταληκτικά σημεία της μελέτης.
Romanian: Vezi tabelul şi figura de mai jos pentru celelalte criterii de evaluare ale studiului.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε ποτέ τη συσκευή τύπου πένας εάν έχει υποστεί βλάβη ή εάν δεν είστε βέβαιοι ότι λειτουργεί σωστά.
Romanian: Nu utilizaţi niciodată stiloul injector (pen-ul) dacă este defect sau dacă nu sunteţi sigur că funcţionează corespunzător.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει μετακρεσόλη, που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Romanian: Acest medicament conţine metacrezol, care poate provoca reacţii alergice.
Greek: Υπογλυκαιμία μπορεί να εμφανιστεί, εάν η δόση του Suliqua είναι υψηλότερη από αυτή που απαιτείται.
Romanian: Hipoglicemia poate apărea dacă doza de Suliqua este mai mare decât este necesar.
Greek: Σε μελέτες in vitro, η λιξισενατίδη δεν επηρέασε τη δραστηριότητα των ισοενζύμων του κυτοχρώματος P450 ή τους ανθρώπινους μεταφορείς που ελέγχθηκαν.
Romanian: În studii in vitro, lixisenatida nu a influenţat activitatea izoenzimelor citocromului P450 sau a transportorilor umani testaţi.
Greek: Ο Οδηγός Επαγγελματία Υγείας θα περιέχει τα ακόλουθα μηνύματα κλειδιά:
Romanian: Ghidul pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii va conţine următoarele mesaje cheie:
Greek: • σοβαρός πόνος στην περιοχή του στομάχου (κοιλία) που δεν υποχωρεί.
Romanian: • dacă aveţi durere severă în zona stomacului (abdomenului), care nu trece.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο, χωρίς ορατά στερεά σωματίδια και έχει ρευστότητα όμοια με εκείνη του ύδατος.
Romanian: Trebuie utilizat numai dacă soluţia este limpede, incoloră, fără particule solide vizibile şi dacă are consistenţă asemănătoare apei.
Greek: Με βάση τον τρόπο ζωής σας, τις εξετάσεις σακχάρου στο αίμα σας και την προηγούμενη χρήση της ινσουλίνης σας, ο γιατρός σας θα σας πει:
Romanian: În funcţie de stilul dumneavoastră de viaţă, de rezultatele testelor de determinare a glicemiei şi de utilizarea anterioară de insulină, medicul dumneavoastră vă va spune:
Greek: Τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα σημαίνουν ότι δεν υπάρχει αρκετή ποσότητα σακχάρου στο αίμα σας.
Romanian: Valori mici ale glicemiei înseamnă că nu aveţi o cantitate suficientă de zahăr în sânge.
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο 2 «Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Suliqua» για πληροφορίες σχετικά με το νάτριο και τη μετακρεσόλη.
Romanian: Vezi şi pct. 2 „Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Suliqua" pentru informaţii despre sodiu şi metacrezol.
Greek: B. Πιέστε τη βελόνα στο δέρμα σας όπως σας έχει δείξει ο πάροχος φροντίδας της υγείας.
Romanian: Înfigeţi acul în piele, aşa cum v-a arătat medicul dumneavoastră.
Greek: Ο Οδηγός Ασθενούς θα περιέχει τα ακόλουθα μηνύματα κλειδιά::
Romanian: Ghidul pentru pacient va conţine următoarele mesaje cheie:
Greek: Δοκιμάστε ξανά σε περίπτωση που η βελόνα δεν αφαιρεθεί με την πρώτη φορά.
Romanian: Încercaţi din nou dacă acul nu este îndepărtat din prima încercare.
Greek: • Χρησιμοποιείτε πάντοτε καινούρια βελόνα για κάθε ένεση.
Romanian: • Utilizaţi întotdeauna un ac nou pentru fiecare injectare.
Greek: Αυτό μπορεί να σας βοηθήσει να αναγνωρίζετε τα ήπια υπογλυκαιμικά επεισόδια.
Romanian: Vă poate ajuta să identificaţi episoadele de hipoglicemie uşoară.
Greek: Έχουν αναφερθεί λίγα περιστατικά οξείας παγκρεατίτιδας με λιξισενατίδη, αν και δεν έχει τεκμηριωθεί αιτιολογική σχέση.
Romanian: Au fost raportate câteva evenimente de pancreatită acută pentru lixisenatidă, cu toate că nu a fost stabilită o relaţie de cauzalitate.
Greek: Η παρακεταμόλη χρησιμοποιήθηκε ως μοντέλο φαρμακευτικού προϊόντος για να αξιολογηθεί η επίδραση της λιξισενατίδης στη γαστρική κένωση.
Romanian: Paracetamolul a fost utilizat ca un medicament model pentru a evalua efectul lixisenatidei asupra golirii gastrice.
Greek: Ο πόνος στο στομάχι, η ταχεία και βαθειά αναπνοή, η υπνηλία ή η λιποθυμία (απώλεια συνείδησης) μπορεί να αποτελούν σημεία μίας σοβαρής πάθησης (κετοξέωση) η οποία οφείλεται σε έλλειψη ινσουλίνης.
Romanian: Durerile de stomac, respiraţia rapidă şi profundă, somnolenţa sau leşinul (pierderea conştienţei) pot fi semnele unei stări grave (cetoacidoză), determinată de lipsa insulinei.
Greek: Αποφυγή σφαλμάτων που σχετίζονται με τη φαρμακευτική αγωγή
Romanian: Evitarea erorilor de medicaţie
Greek: Βλ. ΒΗΜΑ 3.
Romanian: Vezi Pasul 3.
Greek: Η εθνοτική προέλευση δεν είχε κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της λιξισενατίδης βάσει των αποτελεσμάτων μελετών φαρμακοκινητικής σε Καυκάσιους, Ιάπωνες και Κινέζους.
Romanian: Originea etnică nu a avut niciun efect relevant clinic asupra farmacocineticii lixisenatidei, pe baza rezultatelor studiilor de farmacocinetică efectuate la subiecţi caucazieni, japonezi şi chinezi.
Greek: • Μην ενίετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Romanian: • Nu injectaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Greek: • Ελέγξτε το σάκχαρο στο αίμα σας και εν συνεχεία χορηγήστε την επόμενη δόση στη συνήθη ώρα.
Romanian: • Verificaţi-vă glicemia, iar apoi administraţi doza următoare la ora obişnuită.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τα χαρακτηριστικά συμπτώματα της οξείας παγκρεατίτιδας: επίμονο, σοβαρό κοιλιακό άλγος.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi despre simptomele caracteristice ale pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă.
Greek: Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα
Romanian: Mai puţin frecvente: pot apărea la 1 din 100 de persoane
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με Suliqua.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile cu Suliqua.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Suliqua:
Romanian: Nu utilizaţi Suliqua:
Greek: Προηγούμενη θεραπεία
Romanian: Tratament anterior
Greek: Πριν από τη χρήση του Suliqua, πρέπει να διαβάζονται προσεκτικά οι οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Înainte de a utiliza Suliqua, trebuie citite cu atenţie instrucţiunile de utilizare incluse în prospectul din ambalaj.
Greek: • Για συνολικές ημερήσιες δόσεις >60 βήματα δόσης/ημέρα, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται το Suliqua.
Romanian: • Pentru doze totale zilnice >60 trepte de dozare/zi, nu trebuie utilizat Suliqua.
Greek: • Ο Φαρμακοποιός θα πρέπει να διευκρινίζει με τον συνταγογράφο τυχόν ελλείψεις στη συνταγογράφηση.
Romanian: • Farmacistul trebuie să clarifice împreună cu medicul prescriptor orice prescripţie incompletă.
Greek: Κατά τη διάρκεια αυτής της προκαταρκτικής φάσης, η θεραπεία με μετφορμίνη βελτιστοποιήθηκε και διακόπηκαν τυχόν άλλοι OAD.
Romanian: În timpul acestei perioade de înrolare, tratamentul cu metformină a fost optimizat şi administrarea oricărui alt ADO a fost întreruptă.
Greek: ** Η σοβαρή συμπτωματική υπογλυκαιμία ήταν ένα επεισόδιο για το οποίο απαιτείται βοήθεια από άλλο άτομο για την ενεργή χορήγηση υδατανθράκων, γλυκαγόνης ή για άλλες ενέργειες αποκατάστασης.
Romanian: ** Hipoglicemia simptomatică severă a fost un eveniment care a necesitat asistenţa unei alte persoane, pentru a administra activ glucide, glucagon sau pentru a lua alte măsuri de resuscitare.