FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Dickdarmentzündung, die zu Bauchschmerzen oder Durchfall führt (gelegentlich verursacht durch Zytomegalievirus), Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwür, Entzündung des
Italian: • Infiammazione del colon che causa dolore addominale o diarrea (talvolta causato da citomegalovirus), ulcere dello stomaco e/o del duodeno, infiammazione dello stomaco, dell'esofago e/o di bocca e labbra
German: Nach der Markteinführung wurden bei Kindern von mit Mycophenolatmofetil in Kombination mit anderen Immunsuppressiva behandelten Patienten kongenitale Missbildungen beobachtet, siehe Abschnitt 4.6.
Italian: In fase post-marketing sono state osservate malformazioni congenite nei bambini di pazienti a cui è stato somministrato micofenolato mofetile in combinazione con altri immunosoppressori; vedere paragrafo 4.6.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa rivestita con film, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
German: Sehr häufig Leukopenie, Thrombozytopenie, Anämie Häufig
Italian: Molto comune Leucopenia, trombocitopenia, anemia Comune
German: Mycophenolatmofetil Teva darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, außer wenn keine geeignete alternative Behandlung zur Verhinderung einer Transplantatabstoßung zur Verfügung steht (siehe Abschnitt 4.6).
Italian: Micofenolato Mofetile Teva non deve essere usato in gravidanza se non in mancanza di un trattamento alternativo adeguato per la prevenzione del rigetto di trapianto (vedere paragrafo 4.6).
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Mycophenolatmofetil Teva einnehmen.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere il Micofenolato Mofetile Teva.
German: Fälle aregenerativer Anämie (pure red cell aplasia [PRCA]) wurden bei Patienten, die mit Mycophenolatmofetil behandelt wurden, berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Sono stati riportati casi di aplasia eritroide pura (PRCA) in pazienti trattati con micofenolato mofetile (vedere paragrafo 4.4).
German: • Nierenprobleme
Italian: • Problemi renali
German: Mycophenolatmofetil Teva ist ein Inhibitor der Inosinmonophosphatdehydrogenase (IMPDH).
Italian: Micofenolato Mofetile Teva è un inibitore dell'enzima Inosina Monofosfato deidrogenasi (IMPDH).
German: • Sie wurden mit einem der folgenden, seltenen, angeborenen Zustände, die das Eintreten einer Schwangerschaft ausschließen, geboren: XY-Gonadendysgenesie, Turner-Syndrom oder Uterusagenesie.
Italian: • È nata con una delle seguenti rare condizioni che rendono impossibile una gravidanza: genotipo
German: • Hoher Blutzuckerspiegel
Italian: • Livelli elevati di zucchero nel sangue
German: Eine orale Mycophenolatmofetil Teva Therapie sollte innerhalb von 72 Stunden nach der Transplantation eingeleitet werden.
Italian: La somministrazione di Micofenolato Mofetile Teva orale deve iniziare entro le prime 72 ore successive al trapianto.
German: Hautkrebs, benigne Neoplasie der Haut
Italian: Carcinoma cutaneo, neoplasia benigna della cute
German: Ein Abfall der Cmax und der AUC0-12h von MPA um 30 bzw. 25 % wurde beobachtet, wenn Mycophenolatmofetil zusammen mit Sevelamer verabreicht wurde, dies hatte jedoch keine klinischen Konsequenzen (d. h. Transplantatabstoßungsreaktion).
Italian: Quando si è somministrato micofenolato mofetile in concomitanza con sevelamer si è osservata una diminuzione della Cmax e dell'AUC0-12h dell'MPA rispettivamente del 30% e del 25% senza alcuna conseguenza clinica (ad esempio rigetto del trapianto).
German: Die folgenden Nebenwirkungen sind während klinischer Studien aufgetreten Die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verabreichung von Mycophenolatmofetil in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden sind Diarrhö, Leukopenie, Sepsis und Erbrechen, und es ist erwiesen, dass bestimmte Infektionsarten häufiger auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: I seguenti effetti indesiderati comprendono le reazioni avverse evidenziate negli studi clinici Le principali reazioni avverse associate alla somministrazione di micofenolato mofetile in combinazione con ciclosporina e i corticosteroidi comprendono diarrea, leucopenia, sepsi e vomito: inoltre vi è un aumento della frequenza di certi tipi di infezione (vedere paragrafo 4.4).
German: • Flüssigkeitsansammlungen im Körper
Italian: • Ritenzione di liquidi nel corpo
German: • Hoher Harnsäurewert im Blut, Gicht
Italian: • Livelli elevati di acido urico nel sangue, gotta
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen)
Italian: Comune (può colpire fino a 1 persona su 10)
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Mycophenolatmofetil Teva beachten?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Micofenolato Mofetile Teva
German: Die Art und Häufigkeit von Nebenwirkungen bei 92 in eine klinische Studie eingeschlossenen pädiatrischen Patienten im Alter von 2 bis 18 Jahren, denen oral zweimal täglich 600 mg/m² Mycophenolatmofetil verabreicht wurde, ähnelten im Allgemeinen denen, die bei erwachsenen Patienten, welche Mycophenolatmofetil in einer Dosis von zweimal täglich 1 g erhielten, beobachtet wurden.
Italian: In uno studio clinico che ha arruolato 92 pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 18 anni a cui era stato somministrato micofenolato mofetile per via orale alla dose di 600 mg/m2 due volte al giorno, il tipo e la frequenza di reazioni avverse sono stati in generale simili a quelli osservati in pazienti adulti a cui è stato somministrato micofenolato mofetile 1 g due volte al giorno.
German: Es liegt kein Grund für eine Dosisanpassung von Mycophenolatmofetil Teva nach Herztransplantatabstoßung vor.
Italian: Non ci sono motivi per l'aggiustamento della dose di Micofenolato Mofetile Teva conseguentemente al rigetto del trapianto cardiaco.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Lamina del blister
German: (≥ 1/10.000 bis ≤ 1/1.000), sehr selten (≤ 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Italian: All'interno della classificazione per sistemi e organi, gli effetti indesiderati sono raggruppati per classi di frequenza, utilizzando le seguenti categorie: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, < 1/100); raro (≥ 1/10000, < 1/1000); molto raro (≤1/10000), non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
German: • Fieber, Kältegefühl, Schmerzen, Unwohlsein, Lethargie und Schwäche
Italian: • Febbre, sensazione di freddo, dolore, malessere, sensazione di debolezza
German: Pharmakokinetische Daten bei Lebertransplantatabstoßung liegen nicht vor.
Italian: Non sono disponibili dati farmacocinetici durante il rigetto di trapianto epatico.
German: Croscarmellose-Natrium Magnesiumstearat
Italian: Croscarmellosa sodica Magnesio stearato
German: Mit Mycophenolatmofetil Teva Filmtabletten sollte vorsichtig hantiert werden.
Italian: Le compresse rivestite con film di Micofenolato Mofetile Teva devono essere maneggiate con cura.
German: Eine Mycophenolatmofetil Teva Behandlung darf bei Frauen im gebärfähigen Alter ohne Vorlage eines Schwangerschaftstestergebnisses nicht begonnen werden, um eine unbeabsichtigte Anwendung während der Schwangerschaft auszuschließen (siehe Abschnitt 4.6).
Italian: Nelle donne in età fertile il trattamento con Micofenolato Mofetile Teva deve essere istituito soltanto in presenza dell'esito di un test di gravidanza, in modo da escludere l'uso involontario del medicinale durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
German: Vorsichtsmaßnahmen vor/bei der Handhabung bzw. vor/während der Anwendung des Arzneimittels Da Mycophenolatmofetil bei Ratten und Kaninchen eine teratogene Wirkung gezeigt hat, sollten die Kapseln von Mycophenolatmofetil Teva nicht geöffnet oder zerdrückt werden, um die Inhalation des in den Kapseln enthaltenen Pulvers oder einen direkten Kontakt mit Haut oder Schleimhäuten zu vermeiden.
Italian: Poiché è stato dimostrato che micofenolato mofetile esercita effetti teratogeni su ratti e conigli, le capsule di Micofenolato Mofetile Teva non devono pertanto essere aperte né rotte per evitare l'inalazione della polvere contenuta nelle capsule di Micofenolato Mofetile Teva o il contatto diretto tra quest'ultima e la cute o le mucose.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen)
Italian: Non comune (può colpire fino a 1 persona su 100)
German: Der Anteil der Patienten mit CMV-Virämie/Syndrom betrug
Italian: La proporzione di pazienti con viremia/sindrome da CMV era del 13,5%.
German: Zur Kombination von Mycophenolatmofetil mit anderen Phosphatbindern als Sevelamer liegen keine Daten vor.
Italian: Non sono disponibili dati relativi a micofenolato mofetile con altri leganti del fosfato diversi da sevelamer.
German: Sehr häufigHäufig
Italian: Molto comuneComune
German: Lungenentzündung, Influenza, Infektion der Atemwege, Candidose der Atemwege, gastrointestinale Infektion, Candidose, Gastroenteritis, Infektion, Bronchitis, Pharyngitis, Sinusitis, pilzbedingte Dermatitis, Candidose der Haut, vaginale Candidose, Rhinitis
Italian: Polmonite, influenza, infezione del tratto respiratorio, moniliasi respiratoria, infezione gastrointestinale, candidiasi, gastroenterite, infezione, bronchite, faringite, sinusite, infezione cutanea da funghi, candidiasi cutanea, candidiasi vaginale, rinite
German: Wahrscheinlich oder möglicherweise mit Mycophenolatmofetil verbundene Nebenwirkungen, die bei Patienten beschrieben wurden, die in klinischen Nieren-, Herz- oder Lebertransplantationsstudien mit Mycophenolatmofetil in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden behandelt wurden
Italian: Reazioni avverse più o meno probabilmente correlate all'assunzione di micofenolato mofetile riportate nei pazienti trattati con micofenolato mofetile negli studi clinici nel trapianto renale, cardiaco ed epatico quando usato in associazione con ciclosporina e corticosteroidi
German: Patienten mit einer Körperoberfläche von 1,25 m2 bis 1,5 m2 können Mycophenolatmofetil Teva Kapseln in einer Dosis von zweimal täglich 750 mg (Tagesdosis: 1,5 g) verordnet bekommen.
Italian: Ai pazienti con una superficie corporea compresa tra 1,25 e 1,5 m2 Micofenolato Mofetile Teva capsule può essere prescritto ad una dose di 750 mg due volte al giorno (dose giornaliera di 1,5 g).
German: Anmerkung: 501 (Tagesdosis: 2 g Mycophenolatmofetil), 289 (Tagesdosis: 3 g Mycophenolatmofetil) und 277 (Tagesdosis: 2 g intravenös / 3 g Mycophenolatmofetil oral) Patienten wurden in Phase-IIIStudien zur Verhinderung einer Abstoßung nach Nieren-, Herz- und Lebertransplantation behandelt.
Italian: Nota: negli studi di fase III per la prevenzione del rigetto nel trapianto renale, cardiaco ed epatico, sono stati trattati, rispettivamente, 501 (2 g di micofenolato mofetile al giorno), 289 (3 g di micofenolato mofetile al giorno) e 277 (2 g per via endovenosa /3 g orali di micofenolato mofetile al giorno) pazienti.
German: Im Gegensatz dazu ist ein Anstieg der AUC von MPA um ca. 30 % zu erwarten, wenn die Begleitbehandlung mit Ciclosporin abgebrochen wird.
Italian: Al contrario, se si interrompe il trattamento concomitante con ciclosporina, si deve prevedere un aumento dell'AUC dell'MPA del 30% circa.
German: Jede Tablette enthält 500 mg Mycophenolatmofetil.
Italian: Ogni compressa contiene 500 mg di micofenolato mofetile.
German: Nehmen Sie Mycophenolatmofetil Teva nicht ein, wenn Sie stillen, da kleine Mengen des Arzneimittels in die Muttermilch gelangen können.
Italian: Non prenda Micofenolato Mofetile Teva se sta allattando con latte materno.
German: Mycophenolatmofetil Teva enthält Natrium
Italian: Micofenolato Mofetile Teva contiene sodio
German: Jede Kapsel enthält 250 mg Mycophenolatmofetil.
Italian: Ogni capsula contiene 250 mg di micofenolato mofetile.
German: • Der Wirkstoff ist Mycophenolatmofetil.
Italian: • Il principio attivo è micofenolato mofetile.
German: Povidon (K30)
Italian: Povidone K-30
German: Vorsicht ist geboten bei der Umstellung von Kombinationstherapien, die Immunsuppressiva enthalten, die den enterohepatischen Kreislauf von MPA beeinflussen, z.B. Ciclosporin, auf andere Kombinationstherapien, die keine solchen Auswirkungen haben, z.B. Tacrolimus, Sirolimus, Belatacept, oder umgekehrt, da dies zu Veränderungen der MPA-Expositionen führen kann.
Italian: Occorre prestare cautela nel passaggio da una terapia di associazione contenente immunosoppressori che interferiscono con la circolazione enteroepatica di MPA (ad es. ciclosporina), ad altri trattamenti che non esercitano tale effetto (ad es. tacrolimus, sirolimus o belatacept) e viceversa, poichè il cambiamento di terapia può determinare modifiche nell'esposizione a MPA.
German: Bei einem Vergleich der Transplantatabstoßungsraten, Transplantatverlustraten oder Nebenwirkungsprofilen zwischen Mycophenolatmofetil Patienten mit und ohne gleichzeitiger Anwendung von Telmisartan wurden keine klinischen Konsequenzen der pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln beobachtet.
Italian: Dal confronto tra i tassi di rigetto dell'organo trapiantato, i tassi di insuccesso del trapianto o i profili degli eventi avversi relativi ai pazienti trattati con micofenolato mofetile in associazione o meno a telmisartan, non sono emerse conseguenze cliniche sulle interazioni farmacocinetiche tra i medicinali.
German: Aufgrund des Risikos schwerer unerwünschter Wirkungen von Mycophenolatmofetil beim gestillten Kind, ist Mycophenolatmofetil Teva bei stillenden Müttern kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: Poiché il micofenolato mofetile può dare gravi reazioni avverse nei lattanti, Micofenolato Mofetile Teva è controindicato in donne che allattano con latte materno (vedere paragrafo 4.3).
German: Pleuraerguss, Dyspnoe, Husten
Italian: Effusioni pleuriche, dispnea, tosse
German: Das Kapseloberteil ist opaque, hellblau mit Aufdruck „M" in schwarzer Drucktinte in Längsrichtung.
Italian: La capsula di chiusura della capsula è azzurro opaco con stampato in nero, assialmente, "M".
German: Mycophenolatmofetil Teva ist in der Schwangerschaft kontraindiziert, außer wenn es keine geeignete alternative Behandlung zur Verhinderung einer Transplantatabstoßung gibt.
Italian: Micofenolato Mofetile Teva è controindicato durante la gravidanza se non in mancanza di un trattamento alternativo adeguato per prevenire il rigetto di trapianto.
German: Bei Patienten, die eine Kombinationsbehandlung von Mycophenolatmofetil mit anderen Immunsuppressiva erhielten, gab es Einzelfallberichte über interstitielle Lungenerkrankungen und Lungenfibrosen, von denen einige einen tödlichen Ausgang hatten.
Italian: In pazienti trattati con micofenolato mofetile in associazione con altri immunosoppressori, si sono verificati casi isolati di patologie interstiziali del polmone e fibrosi polmonare, alcuni dei quali sono stati fatali.
German: Wenn Sie die Einnahme von Mycophenolatmofetil Teva abbrechen
Italian: Se interrompe il trattamento con Micofenolato Mofetile Teva
German: Daher sollte die Anwendung solcher Arzneimittel zusammen mit Mycophenolatmofetil mit Vorsicht erfolgen.
Italian: Si raccomanda pertanto di prestare cautela quando si somministra il micofenolato mofetile in concomitanza con questi medicinali.
German: • wenn Sie irgendwelche Anzeichen von Infektionen (z.B. Fieber oder Halsschmerzen), unerwartete Blutergüsse und/oder Blutungen bemerken,
Italian: • in caso di segni di infezione (ad es. febbre, mal di gola), lividi e/o emorragia (sanguinamento)
German: Bei älteren Patienten kann das Risiko für Nebenwirkungen im Vergleich zu jüngeren erhöht sein; dazu zählen bestimmte Infektionen (einschließlich invasiver Gewebebefall durch das Zytomegalie-Virus) und möglicherweise gastrointestinale Blutungen und Lungenödem (siehe Abschnitt 4.8).
Italian: I pazienti anziani possono essere esposti a un maggior rischio di eventi avversi, ad esempio alcune infezioni (inclusa malattia tissutale invasiva da citomegalovirus) e possibili emorragia gastrointestinale ed edema polmonare (vedere paragrafo 4.8), rispetto ai soggetti di età inferiore.
German: Eine Dosisanpassung von Mycophenolatmofetil Teva erscheint nicht erforderlich.
Italian: Non sembra essere necessario alcun aggiustamento della dose di Micofenolato Mofetile Teva.
German: • Flüssigkeitsansammlung in der Lunge, Kurzatmigkeit, Husten
Italian: • Accumulo di liquidi nei polmoni, respiro corto, tosse
German: Für ältere Patienten, die Mycophenolatmofetil Teva als Teil einer immunsuppressiven Kombinationstherapie erhalten, kann im Vergleich zu jüngeren Patienten ein erhöhtes Risiko für bestimmte Infektionen (einschließlich eines invasiven Gewebebefalls durch das Zytomegalie-Virus) und möglicherweise für gastrointestinale Blutungen und Lungenödeme bestehen.
Italian: I pazienti anziani che ricevono Micofenolato Mofetile Teva come parte di un regime immunosoppressivo di combinazione, sono a maggior rischio di sviluppare alcuni tipi di infezioni (inclusa la malattia invasiva tissutale da citomegalovirus) o forse emorragie gastrointestinali ed edema polmonare, rispetto a individui più giovani.
German: Zwei Genotoxizitätsuntersuchungen (der In-vitro-Maus-Lymphom-Test und der In-vivo-MausKnochenmark-Mikronucleustest) deuteten darauf hin, dass Mycophenolatmofetil ein Potential aufweist, chromosomale Aberrationen zu bewirken.
Italian: Due saggi di genotossicità (il saggio in vitro sul linfoma nel topo e il test in vivo sui micronuclei midollari nel topo) hanno mostrato che il micofenolato mofetile può causare aberrazioni cromosomiche.
German: • Muskelschwäche in den Gliedmaßen, herabhängendes oder fallendes oberes Augenlid
Italian: • Debolezza muscolare degli arti, abbassamento o caduta della palpebra superiore (sindrome miastenica)
German: Daher ist Mycophenolatmofetil Teva in der Schwangerschaft kontraindiziert, außer wenn keine geeignete alternative Behandlung zur Verfügung steht, um eine Transplantatabstoßung zu verhindern.
Italian: Micofenolato Mofetile Teva è pertanto controindicato durante la gravidanza se non in mancanza di un trattamento alternativo adeguato per prevenire il rigetto del trapianto.
German: Eine orale Mycophenolatmofetil Teva Therapie sollte innerhalb von 5 Tagen nach der Transplantation eingeleitet werden.
Italian: La somministrazione di Micofenolato Mofetile Teva orale deve iniziare entro i primi 5 giorni successivi al trapianto.
German: • bevor Sie mit der Anwendung von Mycophenolatmofetil Teva beginnen,
Italian: • prima di iniziare a prendere Micofenolato Mofetile Teva
German: Ödeme, Fieber, Schüttelfrost, Schmerzen, Unwohlsein, Asthenie
Italian: Edema, febbre, brividi, dolore, malessere, astenia
German: Mycophenolatmofetil Teva darf bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine hochwirksame Verhütungsmethode verwenden, nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.6).
Italian: Micofenolato Mofetile Teva non deve essere somministrato a donne in età fertile che non fanno uso di misure contraccettive altamente efficaci (vedere paragrafo 4.6).
German: Daher müssen Frauen im gebärfähigen Alter vor Beginn der Behandlung, während der Behandlung sowie noch für 6 Wochen nach Beendigung der Behandlung mit Mycophenolatmofetil Teva mindestens eine zuverlässige Form der Kontrazeption (siehe Abschnitt 4.3) anwenden, es sei denn, Abstinenz wird als Verhütungsmethode gewählt.
Italian: Pertanto le donne in età fertile devono usare almeno un metodo contraccettivo affidabile (vedere paragrafo 4.3) prima di iniziare la terapia con Micofenolato Mofetile Teva, durante la terapia stessa e per sei settimane dopo l'interruzione del trattamento, a meno che l'astinenza non sia il metodo anticoncezionale prescelto.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Mycophenolatmofetil Teva 250 mg Hartkapseln
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Micofenolato Mofetile Teva 250 mg capsule rigide
German: Derartige Infektionen schließen latente virale Reaktivierung, wie z. B. Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Reaktivierung und durch Polyomaviren hervorgerufene Infektionen (BK-Virus-Nephropathie, JC-Virus verbundene progressive multifokale Leukoenzephalopathie [PML]) ein.
Italian: Tali infezioni includono la riattivazione di virus latenti, quali il virus dell'epatite B o il virus dell'epatite C e infezioni causate da poliomavirus (nefropatia associata a virus BK e leucoencefalopatia multifocale progressiva PML associata a virus John Cunningham, JC).
German: Wenn Sie die Einnahme von Mycophenolatmofetil Teva vergessen haben
Italian: Se dimentica di prendere Micofenolato Mofetile Teva
German: Das Kapselunterteil ist opaque, karamellfarben mit Aufdruck „250" in schwarzer Drucktinte in Längsrichtung.
Italian: La capsula: il corpo è color caramello opaco con stampato in nero, assialmente, "250".
German: Croscarmellose-Natrium
Italian: Croscarmellosa sodica
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Mycophenolatmofetil Teva 500 mg Filmtabletten
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Micofenolato Mofetile Teva 500 mg compresse rivestite con film
German: Die höchste Dosis, die in den Tierstudien zur Kanzerogenität geprüft wurde, ergab ungefähr die 2-bis 3-fache systemische Verfügbarkeit (AUC oder Cmax) dessen, was bei Nierentransplantationspatienten nach Gabe der empfohlenen klinischen Dosis von 2 g/Tag bzw. die 1,3-bis 2-fache systemische Verfügbarkeit (AUC oder Cmax) dessen, was bei Herztransplantationspatienten nach Gabe der empfohlenen klinischen Dosis von 3 g/Tag gefunden wurde.
Italian: La dose massima testata negli studi di carcinogenesi sugli animali comportava un'esposizione sistemica (AUC o Cmax) di circa 2-3 volte rispetto a quanto osservato in pazienti sottoposti a trapianto renale trattati alla dose raccomandata di 2 g/die e un'esposizione sistemica (AUC o Cmax) di circa 1,3-2 volte rispetto a quanto osservato in pazienti sottoposti a trapianto cardiaco alla dose raccomandata di 3 g/die.
German: • Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation)
Italian: • Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP)
German: Schwangerschaft Mycophenolat führt sehr häufig zu Fehlgeburten (in 50 % der Fälle) und zu schweren Missbildungen
Italian: Il micofenolato causa molto frequentemente aborto (50%) e gravi difetti congeniti (23-27%) nel nascituro.
German: Depression, Ängstlichkeit, anomales Denken, Schlafstörungen
Italian: Agitazione, stato confusionale, depressione, ansia, alterazioni del pensiero, insonnia
German: Panzytopenie, Leukozytose
Italian: Pancitopenia, leucocitosi
German: Ein therapeutisches Arzneimittelüberwachungmonitoring von MPA kann bei einer Umstellung von Kombinationstherapien angebracht sein (z. B. Umstellung von Ciclosporin auf Tacrolimus oder umgekehrt) oder zur Sicherstellung einer adäquaten Immunsuppression bei Patienten mit großem immunologischem Risiko (z. B. Abstoßungsrisiko, Behandlung mit Antibiotika).
Italian: Nel passaggio da una terapia di associazione ad un'altra (ad es. da ciclosporina a tacrolimus e viceversa) o per garantire adeguata immunosoppressione nei pazienti ad alto rischio immunologico (ad es. rischio di rigetto, trattamento con antibiotici) può essere opportuno effettuare un monitoraggio terapeutico di MPA.
German: Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, können Sie nicht schwanger werden:
Italian: Lei è una donna che non è in grado di avere figli se una qualsiasi delle seguenti affermazioni la riguarda:
German: Mycophenolatmofetil Teva 250 mg Kapseln
Italian: Micofenolato Mofetile Teva 250 mg Capsule
German: • Entzündung des Verdauungstrakts
Italian: • Infiammazione del tratto digerente
German: Durch die Beeinflussung des enterohepatischen Kreislaufs des Wirkstoffes verringern gallensäurebindende Substanzen wie Colestyramin die MPA-AUC (siehe Abschnitt 4.9).
Italian: Interferendo con la circolazione enteroepatica del medicinale, i sequestranti degli acidi biliari, come colestiramina, determinano una riduzione dell'AUC dell'MPA (vedere paragrafo 4.9).