FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, má být další dávka podána co možná nejdříve.
Romanian: Dacă se omite o doză, următoarea doză trebuie administrată cât mai curând posibil.
Czech: Před zahájením léčby se doporučuje provést jaterní testy a zdokumentovat stav s ohledem na virovou hepatitidu.
Romanian: Înainte de începerea terapiei, se recomandă efectuarea de teste funcționale hepatice inițiale și documentarea statusului aferent hepatitelor virale.
Czech: - rifampicin (používá se pro léčbu tuberkulózy).
Romanian: - rifampicina (utilizată pentru a trata tuberculoza).
Czech: Naloxon lze odstranit rychleji než buprenorfin, čímž je umožněn návrat předchozích kontrolovaných příznaků předávkování buprenorfinem.
Romanian: Naloxona poate fi eliminată mai rapid decât buprenorfina, permițând revenirea simptomelor controlate anterior ale supradozajului cu buprenorfină.
Czech: U potkanů nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na fertilitu celkové reprodukční funkce.
Romanian: La șobolani nu au existat reacții adverse asupra fertilității funcției generale de reproducere.
Czech: Rozhodnutí podat dávku znovu do stejného místa by se mělo řídit také klinickým úsudkem ošetřujícího lékaře.
Romanian: Decizia de a efectua reinjectarea în același loc trebuie să se bazeze pe opinia clinică a medicului curant.
Czech: V místě podání injekce může být malé množství krve, pokud je třeba, otřete je vatovým tampónem nebo gázou.
Romanian: Poate exista o cantitate mică de sânge la locul de injectare, dacă trebuie, ștergeți cu un tampon de vată sau tifon.
Czech: CDF = kumulativní distribuční funkce, IS = interval spolehlivosti, LS = nejmenší čtverce; SE = standardní chyba, SL BPN/NX = sublingvální buprenorfin/naloxon a Rozdíl = Buvidal - SL BPN/NX.
Romanian: FDC = funcție de distribuție cumulată, IÎ = interval de încredere, CMP = cele mai mici pătrate; ES = eroare standard, SL BPN/NX = buprenorfină/naloxonă sublinguală a Diferență = Buvidal - SL BPN/NX.
Czech: Jehlu zasuňte celou délkou.
Romanian: Împingeți acul până la capăt.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să vă administrați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Czech: Abnormální myšlení Paranoia
Romanian: Nervozitate Gânduri anormale Paranoia
Czech: Neřiďte dopravní prostředek, nepoužívejte nástroje nebo stroje nebo neprovádějte činnosti, dokud nebudete vědět, jak Vás tento lék ovlivňuje.
Romanian: Nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje și unelte și nu efectuați activități periculoase până când nu constatați în ce mod vă afectează acest medicament.
Czech: • Tekutina má být čirá.
Romanian: • Lichidul trebuie să fie limpede.
Czech: Používá se k léčbě závislosti na opioidech u pacientů, kteří dostávají také lékařskou, sociální a psychologickou podporu.
Romanian: Acesta este utilizat pentru a trata dependența la pacienți care primesc și asistență medicală, socială și psihologică.
Czech: Reakce v místě podání injekce byly všechny mírné nebo středně závažné a většina z nich byla přechodných.
Romanian: Reacțiile la locul de injectare au fost de severitate ușoară și majoritatea evenimentelor au fost temporare.
Czech: Příklady léků, které mohou způsobit ospalost nebo snížení pozornosti, jsou:
Romanian: Exemplele de medicamente care vă pot induce somnolență sau nivelul scăzut al vigilenței includ:
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů u dospívajících (ve věku 16 nebo 17 let) mají být pacienti v této věkové skupině během léčby pečlivě sledováni
Romanian: Din cauza datelor limitate la adolescenți (cu vârsta de 16 sau 17 ani), pacienții din această grupă de vârstă trebuie monitorizați mai îndeaproape pe parcursul tratamentului
Czech: Buprenorfin má být užíván s opatrností, je-li podáván společně s:
Romanian: Buprenorfina trebuie utilizată cu prudență în cazul administrării concomitente cu:
Czech: • barbituráty (používají se k navození spánku nebo utlumení)
Romanian: • barbituricele (utilizate pentru a induce somnul sau sedarea)
Czech: Musí být zajištěna průchodnost dýchacích cest pacienta a asistovaná nebo kontrolovaná ventilace.
Romanian: Trebuie asigurate o cale respiratorie accesibilă și o ventilație asistată sau controlată a pacientului.
Czech: Celková clearance buprenorfinu je přibližně 68 L/h.
Romanian: Clearance-ul total al buprenorfinei este de aproximativ 68 l/oră.
Czech: Dávka buprenorfinu v mg se může lišit mezi sublingválními přípravky, což je třeba vzít v úvahu u jednotlivých přípravků.
Romanian: Doza de buprenorfină în mg poate varia între medicamentele sublinguale, care trebuie luată în considerare la administrare în funcție de fiecare medicament.
Czech: Tyto kombinace zvyšují útlum centrálního nervového systému.
Romanian: Aceste combinații pot crește deprimarea sistemului nervos central.
Czech: Tyto léky mohou také zvyšovat riziko předávkování opioidy
Romanian: Aceste medicament pot crește și riscul de supradozare cu opioide
Czech: Studie chronické toxicity u potkanů a psů u vehikula použitého pro Buvidal neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Romanian: Studiile de toxicitate cronică la șobolani și câine a substanței vehicul utilizate pentru Buvidal nu au indicat pericole speciale pentru om.
Czech: Buvidal není určený pro použití u dětí do 16 let věku.
Romanian: Buvidal nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 16 ani.
Czech: Byla provedena dlouhodobá, otevřená, bezpečnostní studie fáze 3 s flexibilním týdenním a měsíčním dávkováním přípravku Buvidal po dobu 48 týdnů.
Romanian: S-a desfășurat un studiu de lungă durată, în regim deschis, de fază 3 cu dozare flexibilă săptămânală și lunară cu Buvidal timp de 48 de săptămâni.
Czech: Eliminace ledvinami hraje relativně malou roli (≈ 30 %) v celkové clearance buprenorfinu.
Romanian: Eliminarea pe cale renală deține un rol relativ minor (≈ 30%) în eliminarea totală a buprenorfinei.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva nervového systému, léčiva k terapii závislosti na opioidech, ATC kód: N07BC01
Romanian: Alte medicamente pentru sistemul nervos, medicamente folosite pentru dependența de opioide, codul ATC: N07BC01
Czech: Opioidy indukovaná mióza, změny na úrovni vědomí nebo změny ve vnímání bolesti jako příznaku onemocnění mohou interferovat se schopností pacienta vyhodnotit svůj stav nebo ztížit diagnózu či zastřít klinický průběh souběžného onemocnění.
Romanian: Mioza indusă de opioide, modificările stării de conștiență sau modificările de percepție a durerii ca simptom al bolii pot interfera cu evaluarea pacientului sau pot complica stabilirea diagnosticului sau evoluția clinică a bolii concomitente.
Czech: Užívání jiných léků může zvýšit nežádoucí účinky přípravku Buvidal a někdy může způsobit velmi závažné reakce.
Romanian: Unele medicamente pot intensifica reacțiile adverse produse de Buvidal și uneori pot produce reacții foarte grave.
Czech: Domácí užívání nebo podávání přípravku pacienty není povoleno.
Romanian: Administrarea la domiciliu sau autoadministrarea medicamentului de către pacienți nu este permisă.
Czech: Dávky mohou být zvýšeny nebo sníženy a pacienti mohou být převáděni mezi týdenními a měsíčními přípravky podle individuálních potřeb pacienta a podle klinického úsudku ošetřujícího lékaře podle doporučení v tabulce 2.
Romanian: Dozele pot fi crescute sau reduse, iar pacienții pot fi comutați între medicamentele săptămânale și lunare conform necesităților individuale ale pacientului și opinia clinică a medicului curant conform recomandărilor din Tabelul 2.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Czech: Údaje o podávání buprenorfinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Romanian: Datele provenite din utilizarea buprenorfinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Czech: Nežádoucí účinky vycházely ze známé farmakologické aktivity buprenorfinu.
Romanian: Efectele nedorite s-au bazat pe activitatea farmacologică cunoscută a buprenorfinei.
Czech: • alkoholickými nápoji nebo léčivými přípravky s obsahem alkoholu, protože alkohol zvyšuje sedativní účinek buprenorfinu (viz bod 4.7).
Romanian: • băuturi alcoolice sau medicamente ce conțin alcool etilic, deoarece alcoolul etilic amplifică efectul sedativ al buprenorfinei (vezi pct. 4.7).
Czech: - Závislost: Tento lék může způsobit závislost.
Romanian: Acest medicament poate crea dependență.
Czech: Doporučená dávka pro druhý týden léčby je celková dávka podávaná během týdne od indukce.
Romanian: Doza recomandată pentru a doua săptămână de tratament este doza totală administrată în timpul săptămânii de inițiere.
Czech: Bezpečnost a účinnost buprenorfinu u starších pacientů ve věku > 65 let nebyla stanovena.
Romanian: Siguranța și eficacitatea buprenorfinei la pacienți cu vârsta > 65 ani nu au fost stabilite.
Czech: Pacienti se dostavili na 12 návštěv týdně během prvních 12 týdnů a 6 návštěv během posledních 12 týdnů (3 plánované měsíční návštěvy a 3 náhodné návštěvy pro provedení toxikologického vyšetření moči).
Romanian: Pacienții au participat la 12 vizite săptămânale în timpul primelor 12 săptămâni și 6 vizite în timpul ultimelor 12 săptămâni (3 vizite lunare programate și 3 vizite aleatorii de toxicologie a urinei).
Czech: Kryt jehly ihned zlikvidujte (nikdy se nesnažte nasadit víčko zpět na jehlu).
Romanian: Eliminați imediat protecția acului (nu încercați niciodată să puneți la loc capacul acului).
Czech: Jiné nežádoucí účinky:
Romanian: Alte reacții adverse:
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Proto musí být dávky pečlivě sledovány a tuto kombinaci je nutné vyloučit v případech rizika zneužití.
Romanian: Prin urmare, dozele trebuie monitorizate atent, iar această asociere trebuie evitată în cazurile în care există un risc de utilizare neadecvată.
Czech: Obrázek 2 Před
Romanian: Figura 2 Înainte de
Czech: Může být nutné sledování po týdenní a měsíční léčebném období.
Romanian: Poate fi necesară monitorizarea în afara perioadei de tratament săptămânale și lunare.
Czech: To znamená cílovou dávku 24 mg nebo 32 mg během prvního týdne léčby.
Romanian: Aceasta înseamnă o doză țintă de 24 de mg sau 32 mg în timpul primei săptămâni de tratament.
Czech: Opioidy mohou vyvolat ortostatickou hypotenzi.
Romanian: Opioidele pot produce hipotensiune arterială ortostatică.
Czech: Můžete dostat několik injekcí do stejného místa, ale přesná místa podání injekce budou při každé týdenní i měsíční injekci rozdílná, a to nejméně po dobu 8 týdnů.
Romanian: Vi se pot administra câteva injecții în aceeași zonă de injectare, dar locurile exacte de injectare vor varia pentru fiecare injecție săptămânală și lunară pentru o perioadă minimă de 8 săptămâni.
Czech: Během pokračování léčby můžete dostat jednu další dávku přípravku Buvidal 8 mg mezi Vaší týdenní nebo měsíční léčbou, pokud si bude Váš lékař myslet, že je to pro Vás vhodné.
Romanian: În timpul tratamentului continuat, vi se poate administra o doză suplimentară de Buvidal 8 mg între tratamentele săptămânale sau lunare dacă medicul dvs. consideră că este adecvat pentru dumneavoastră.
Czech: Je zvláště důležité, abyste informoval(a) svého lékaře, pokud užíváte: - benzodiazepiny (používají se pro léčbu úzkosti nebo poruch spánku).
Romanian: Este important, în special, să spuneți medicului dumneavoastră sau dacă luați: - benzodiazepine (utilizate pentru a trata anxietatea sau tulburările de somn).
Czech: - Pokud začnete pociťovat mdloby, protože to může být známka nízkého krevního tlaku.
Romanian: - dacă începeți să resimțiți senzația de leșin, întrucât acesta un semn al tensiunii arteriale mici.
Czech: Buvidal s alkoholem
Romanian: Buvidal împreună cu alcool
Czech: • antipsychotika (používají se k léčbě psychiatrických poruch, jako je schizofrenie)
Romanian: • antipsihoticele (utilizate pentru a trata tulburările psihiatrice, cum este schizofrenia)
Czech: Obsah:
Romanian: Conținut:
Czech: Podaná dávka má být ve formě jedné injekce a nemá být dělena.
Romanian: Doza administrată trebuie să fie administrată sub forma unei singure injecții și nu divizată.
Czech: Ve studiích teratogenity a reprodukční toxicity u potkanů a králíků po intramuskulárním podání se dospělo k závěru, že buprenorfin není embryotoxický ani teratogenní a nemá žádné výrazné účinky na potenciál odstavení.
Romanian: Studiile privind efectul teratogen și de toxicitate asupra funcției de reproducere la șobolani și iepuri prin administrarea intramusculară au concluzionat că buprenorfina nu este embriotoxică sau teratogenă și nu are efecte asupra potențialului de înțărcat.
Czech: Ošetřující lékař by pak měl dát pacientovi individuální doporučení.
Romanian: Profesionistul curant din domeniul sănătății trebuie să furnizeze o recomandare individuală.
Czech: - gabapentinoidy (gabapentin nebo pregabalin) (používají se pro léčbu epilepsie nebo neuropatické bolesti).
Romanian: - gabapentinoidele (gabapentină sau pregabalin) (utilizate pentru a trata epilepsia sau durerea neuropatică).
Czech: Proměnná účinnosti
Romanian: Variabila de eficacitate
Czech: Rifampicin může snižovat účinek přípravku
Romanian: Rifampicina poate reduce efectul Buvidal.
Czech: SE-223 70 Lund, Švédsko Tel.: +800 2577 2577
Romanian: SE-223 70 Lund, Suedia Tel: +800 2577 2577
Czech: Buprenorfin má být používán během těhotenství pouze, pokud potenciální přínos léčby převáží potenciální riziko pro plod.
Romanian: Buprenorfina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă potențialul beneficiu depășește riscul potențial pentru făt.
Czech: Vzhledem k dlouhému poločasu buprenorfinu má být po dobu několika dnů po porodu zváženo monitorování novorozence, aby se zabránilo riziku respirační deprese nebo abstinenčního syndromu u novorozenců.
Romanian: Ca urmare a timpului lung de înjumătățire plasmatică prin eliminare al buprenorfinei, după naștere trebuie luată în considerare monitorizarea nou-născutului timp de câteva zile pentru a preveni riscul de detresă respiratorie sau de sindrom de sevraj la nou-născut.
Czech: Syndrom z vysazení léku u novorozence Bolest na hrudi
Romanian: Sindrom de sevraj la nou-născut Durere în piept
Czech: Konzumace alkoholu s tímto lékem může zvyšovat ospalost a riziko problémů s dýcháním.
Romanian: Ingerarea de alcool cu acest medicament poate amplifica somnolența și poate crește riscul probleme de respirație.
Czech: Tyto léky mohou společně s přípravkem Buvidal zpomalit některou mozkovou aktivitu a snížit bdělost a to, jak dobře budete řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Romanian: Aceste medicamente luate concomitent cu Buvidal pot încetini o parte a activității cerebrale și poate reduce vigilența și cât de bine conduceți și folosiți utilajele.
Czech: Vlastnosti týkající se prodlouženého uvolňování
Romanian: Proprietăți de eliberare prelungită
Czech: Interakce se současně podávaným induktory nebo inhibitory byly stanoveny ve studiích pomocí transmukózně a transdermálně podávaného buprenorfinu.
Romanian: Interacțiunea cu inductorii sau inhibitorii administrați concomitent a fost stabilită în studii care au utilizat buprenorfină transmucozal și transdermic.
Czech: Halucinace Euforická nálada
Romanian: Halucinații Dispoziție euforică
Czech: Bezpečnostní injekční stříkačka: Po použití (S aktivovaným mechanismem ochrany jehly)
Romanian: După utilizare (Cu mecanismul de protecție a acului activat)
Czech: Neměl(a) byste je užívat ve stejnou dobu jako tento lék.
Romanian: Nu trebuie să le luați în același timp cu medicamentul.
Czech: Buprenorfin vykazoval nízkou tkáňovou a biochemickou toxicitu, když byly bíglům podávány subkutánní dávky po dobu jednoho měsíce, opicím makak rhesus po dobu jednoho měsíce a potkanům a paviánům intramuskulárně po dobu šesti měsíců.
Romanian: Buprenorfina a indicat toxicități tisulare și biochimice scăzute când câinii din rasa beagle au fost dozați subcutanat timp de o lună, maimuțele rhesus oral timp de o lună și șobolanii și babuinii intramuscular timp de șase luni.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky byly bolest v místě podání injekce (8,9 %), pruritus v místě podání injekce (6,1 %) a erytém v místě podání injekce (4,7 %).
Romanian: Cele mai frecvente reacții la locul de injectare au fost durerea (8,9%), pruritul la locul de injectare (6,1%) și eritemul la locul de injectare (4,7%).
Czech: Buvidal může způsobit ospalost a závratě.
Romanian: Buvidal vă poate induce somnolența și amețeala.
Czech: Jak přípravek Buvidal uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Buvidal
Czech: - Pečlivě zkontrolujte bezpečnostní injekční stříkačku:
Romanian: - Inspectați atent seringa de siguranță:
Czech: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Švédsko Telefon: +800 2577 2577
Romanian: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Suedia Telefon: +800 2577 2577
Czech: Subkutánní podání přípravku Buvidal vede k významně nižším plazmatickým koncentracím norbuprenorfinového metabolitu ve srovnání s podáváním sublingválního buprenorfinu, a to kvůli tomu, že obchází metabolismus prvního průchodu.
Romanian: Administrarea subcutanată de Buvidal duce la concentrații plasmatice mai scăzute semnificativ de metabolit al norbuprenorfinei în comparație cu administrarea de buprenorfină sublinguală, datorită evitării metabolizării de prim pasaj.
Czech: Během léčby mají být pacienti sledováni.
Romanian: În timpul tratamentului, pacienții trebuie monitorizați.
Czech: Tabulka 3 uvádí nežádoucí účinky hlášené u buprenorfinu, včetně přípravku Buvidal.
Romanian: Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse raportate pentru buprenorfină, inclusiv Buvidal.
Czech: Buprenorfin a jeho metabolity se vylučují do lidského mateřského mléka a přípravek Buvidal má být používán s opatrností během kojení.
Romanian: Buprenorfina și metaboliții acesteia se excretă în laptele uman, iar Buvidal trebuie utilizat cu atenție în timpul alăptării.
Czech: Je třeba provést symptomatickou terapii respirační deprese s následnou standardní intenzivní péčí.
Romanian: Trebuie instituit tratamentul simptomatic al detresei respiratorii, conform măsurilor standard de terapie intensivă.
Czech: Maximální výše jedné dodatečné dávky přípravku Buvidal 8 mg může být podána při neplánované návštěvě mezi pravidelnými týdenními a měsíčními dávkami na základě individuálních aktuálních potřeb pacienta.
Romanian: Se poate administra o doză suplimentară maximă de Buvidal 8 mg la o vizită neprogramată între dozele săptămânale și lunare regulate, pe baza necesităților temporare individuale ale pacientului.
Czech: Norbuprenorfin je μ-opioidní agonista se slabou vlastní aktivitou.
Romanian: Norbuprenorfina este un agonist opioid μ cu activitate intrinsecă slabă.
Czech: CDF procenta vzorků moči negativních na nezákonné opioidy během týdnů 4-24
Romanian: FDC a procentului de rezultate negative ale probelor de urină pentru opioidele ilicite în săptămânile 4-24
Czech: Farmakokinetické vlastnosti přípravku Buvidal jsou uvedeny v bodě 5.2.
Romanian: Proprietățile farmacocinetice ale Buvidal sunt descrise la pct. 5.2.
Czech: Léčebný rozdíl (%)a (95 % IS)
Romanian: (%)a (IÎ 95 %)
Czech: Účinky expozice buprenorfinu u pacientů léčených přípravkem Buvidal nebyly hodnoceny.
Romanian: Efectele expunerii la buprenorfină la pacienții tratați cu Buvidal nu au fost studiate.
Czech: Tekutina má být čirá.
Romanian: Lichidul trebuie să fie limpede.
Czech: Léčba je určena pro použití u dospělých a dospívajících ve věku 16 nebo starších.
Romanian: Tratamentul este destinat utilizării la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani.
Czech: Tyto výchozí faktory musí být zváženy před předepsáním a v průběhu léčby buprenorfinem.
Romanian: Acești factori subiacenți trebuie luați în considerare înainte de a prescrie buprenorfină și în timpul tratamentului.
Czech: Závislost
Romanian: Dependență
Czech: Jednou týdně
Romanian: Buvidal săptămânal
Czech: Na konci jehly se může objevit kapka tekutiny.
Romanian: Puteți observa o picătură de lichid la capătul acului.
Czech: Akutní toxicita buprenorfinu byla stanovena u myší a potkanů po perorálním a parenterálním (intravenózním, intraperitoneálním) podání.
Romanian: Toxicitatea acută a buprenorfinei a fost determinată la șoareci și șobolani după administrarea orală și parenterală (intravenos, intraperitoneal).
Czech: Pacient musí být upozorněn, že by během užívání tohoto léku neměl řídit ani obsluhovat nebezpečné stroje, dokud nebude známo, jaký vliv na něj léčivý přípravek má.
Romanian: Pacientul trebuie atenționat să nu conducă și să nu folosească utilaje periculoase în timp ce ia acest medicament, până ce nu se cunoaște modul în care pacientul este afectat de medicament.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů (> 65 let) nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje.
Romanian: Vârstnici Nu sunt disponibile date farmacocinetice de la pacienți vârstnici (> 65 ani).
Czech: Doporučuje se ponechat píst plně stlačený, dokud není jehla opatrně vytažena z místa podání injekce (viz obrázek 7).
Romanian: Se recomandă ca pistonul să fie ținut complet apăsat în timp ce acul este ridicat cu atenție din locul de injectare (vezi Figura 7).
Czech: Název a adresa výrobce/výrobců biologické léčivé látky / biologických léčivých látek Rechon Life Science AB
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Rechon Life Science AB
Czech: Efekt stropu opioidních agonistů byl pozorován v průběhu klinických farmakologických studií u osob závislých na opioidech.
Romanian: Efectele de limitare a nivelului superior al agoniștilor de opioide au fost observate în studii de farmacologie clinică la persoanele dependente de opioide.
Czech: • Může být vidět bublinka, což je normální.
Romanian: • Poate apărea o mică bulă de aer, lucru care este normal.
Czech: Pacienti mají být varováni, že je extrémně nebezpečné užívat nepředepsané benzodiazepiny při užívání tohoto přípravku a mají být upozorněni, aby používali benzodiazepiny současně s tímto přípravkem pouze podle doporučení svého lékaře (viz bod 4.4.
Romanian: Pacienții trebuie preveniți că este extrem de periculos să își auto-administreze benzodiazepine neprescrise atunci când iau acest medicament și trebuie, de asemenea, atenționați să utilizeze benzodiazepine în același timp cu acest medicament doar conform instrucțiunilor medicului lor (vezi pct. 4.4).
Czech: Doporučuje se pravidelné sledování funkce jater.
Romanian: Se recomandată monitorizarea regulată a funcției hepatice.
Czech: První dávka přípravku Buvidal Vám bude podána, když se u Vás objeví jasné známky abstinenčního syndromu.
Romanian: Prima doză de Buvidal vi se va administra atunci când manifestați semne clare de sevraj.
Czech: Před podáním injekce se očištěné oblasti znovu nedotýkejte.
Romanian: Nu atingeți din nou zona curățată înainte de a injecta.
Czech: - Abstinenční příznaky: Tento přípravek může vyvolat abstinenční příznaky, pokud jej užijete dříve než za 6 hodin po užití krátkodobě působícího opioidu (např. morfinu, heroinu) nebo dříve než za 24 hodin po užití dlouhodobě působícího opioidu, jako je metadon.
Romanian: - Simptome de sevraj: Acest medicament poate determina apariția simptomelor de sevraj dacă îl luați la mai puțin de 6 ore după utilizarea unui opioid cu durată scurtă de acțiune (de exemplu, morfină, heroină) sau la mai puțin de 24 de ore după utilizarea unui opioid cu durată lungă de acțiune, cum este metadona.
Czech: Při předepisování a výdeji buprenorfinu mají být použita vhodná opatření, např. následná kontrolní vyšetření s klinickým monitorováním podle pacientových potřeb.
Romanian: La prescrierea și eliberarea buprenorfinei trebuie adoptate măsuri de precauție adecvate, cum este efectuarea de vizite de urmărire a pacientului, cu monitorizare clinică în funcție de nevoile pacientului.