FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Skyrizi enthält den Wirkstoff Risankizumab.
Icelandic: Skyrizi inniheldur virka efnið risankizumab.
German: Vor Beginn der Behandlung mit Risankizumab sind die Patienten auf eine Tuberkulose(TB)-Infektion zu untersuchen.
Icelandic: Áður en meðferð með risankizumabi hefst á að meta sjúklinga með tilliti til berklasýkingar.
German: Schwangerschaft, Empfängnisverhütung und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
German: Placebo (N = 102) n (%)
Icelandic: Lyfleysa (N=102) n (%)
German: Es kann sein, dass die Injektionsstelle leicht blutet.
Icelandic: Smáblæðing getur verið á stungustaðnum.
German: Nach subkutaner Verabreichung wies Risankizumab bei gesunden Probanden oder Studienteilnehmern mit Psoriasis eine lineare Pharmakokinetik mit annähernd dosisproportionalem Anstieg der systemischen Exposition (Cmax und AUC) im untersuchten Dosisbereich von 18 bis 300 mg bzw. 0,25 bis 1 mg/kg auf.
Icelandic: Lyfjahvörf risankizumabs eru línuleg með u.þ.b. skammtaháðri aukningu á altækri útsetningu (Cmax og AUC) á áætluðu skammtabili sem er 18 til 300 mg eða 0.25 til 1 mg/kg með gjöf undir húð hjá heilbrigðum einstaklingum eða einstaklingum með sóra.
German: Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita ef eftirfarandi einkenni koma fram
German: • Werfen Sie benutzte Spritzen nicht in den Haushaltsmüll.
Icelandic: Hendið ekki notuðum sprautum með heimilissorpi.
German: • Legen Sie die Nadelkappe weg.
Icelandic: Togið nálarhlífina af með hinni
German: Durch die Hemmung der Bindung von IL-23 an seinen Rezeptor hemmt Risankizumab die IL-23-abhängige Signaltransduktion und die Freisetzung proinflammatorischer Zytokine.
Icelandic: IL-23 við viðtaka þess hamlar risankizumab IL-23-háð frumuboð og losun bólgumyndandi frumuboða.
German: Reaktionen an der Einstichstelle traten sowohl in der Kurzzeit- (16 Wochen; 2,7 % vs. 1,3 %), als auch Langezeitbehandlung (> 52 Wochen: 5,0 % vs. 3,3 %) häufiger in der Gruppe auf, die Antikörper gegen den Wirkstoff bildete, als in der Gruppe ohne Antikörper gegen den Wirkstoff.
Icelandic: Tíðni aukaverkana á stungustað er tölulega hærri hjá hópunum sem greindust með mótefni gegn lyfinu samanborið við þá sem greindust ekki með mótefni gegn lyfinu, til skemmri tíma litið (16 vikur: 2,7% samanborið við 1,3%) og við langtímanotkun (>52 vikur: 5,0% samanborið við 3,3%).
German: EU/2/07/071/001 (20 ml) EU/2/07/071/002 (50 ml) EU/2/07/071/003 (150 ml)
Icelandic: EU/2/07/071/002 (50ml) EU/2/07/071/003 (150ml)
German: ATCvet-Code: QA08AB91.
Icelandic: QA08AB91.
German: Slovenská republika Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Icelandic: Slovenská republika Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z. Tel:
German: Dosierhilfen zum Eingeben können mit Wasser gereinigt werden, müssen jedoch vor der erneuten Verwendung getrocknet werden.
Icelandic: Hreinsa má mælitæki fyrir skammta til inntöku með vatni en þau verður að þurrka áður en þau eru notuð aftur.
German: Die mittlere orale Bioverfügbarkeit betrug bei gefütterten Hunden 24% - 41% und bei nüchternen Hunden 22%.
Icelandic: Meðalaðgengi við inntöku var um 24%- 41% hjá fóðruðum hundum og 22% hjá fastandi hundum.
German: In einer dreimonatigen Studie war die Exposition an Tag 29 um das Doppelte höher als an Tag 1, ging an den Tagen 56 und 87 jedoch wieder auf den Wert von Tag 1 zurück.
Icelandic: Í þriggja mánaða rannsókn var útsetning 2 sinnum meiri á 29. degi, en var komin í sömu gildi og á 1. degi á 56. og 87. degi.
German: Die systemische Exposition war bei gefütterten Hunden 1,5-mal höher.
Icelandic: Altæk útsetning var 1,5 sinnum meiri hjá fóðruðum hundum.
German: Manche Hunde (unter 10%) litten an wiederholtem Erbrechen (d. h. durchschnittlich häufiger als einmal in einem Zeitraum von zwanzig Tagen).
Icelandic: Nokkrir hundar (færri en 10%) fengu endurtekin uppköst (þ.e. oftar en einu sinni á 20 daga fresti að meðaltali).
German: kann Augenreizungen verursachen.
Icelandic: Slentrol getur valdið augnertingu.
German: In einer 14-tägigen Studie mit wiederholter Verabreichung war die AUC an Tag 1 gegenüber Tag 14 3fach erhöht.
Icelandic: Í 14 daga rannsókn við endurtekna skammta jókst AUC þrefalt frá 1. degi-14. dags.
German: Nach einer zweiwöchigen Behandlung sollte die anfängliche Dosis verdoppelt werden.
Icelandic: Eftir tveggja vikna meðferð á að tvöfalda upphaflega skammtastærð.
German: Diese Nebenwirkungen wurden typischerweise während des ersten Behandlungsmonats beobachtet (bei ca. 30% der Hunde trat mindestens einmal Erbrechen auf, und bis zu 12% wiesen eine der anderen Nebenwirkungen auf) und bildeten sich während der weiteren Behandlung kontinuierlich zurück.
Icelandic: Þessar einkenni koma yfirleitt fram á fyrsta mánuði meðferðar (um það bil 30% hunda köstuðu einu sinni upp og hjá allt að 12% komu einhver hinna einkennanna fram) sem minnkuðu stöðugt eftir því sem leið á meðferðina.
German: Klinische Studien haben ergeben, dass nach einer sechsmonatigen Behandlung ein mittlerer Gewichtsverlust von 18 bis 20% erwartet werden kann.
Icelandic: Samkvæmt klínískum rannsóknum má búast við meðalþyngdartapi sem nemur um 18 til 20% eftir sex mánaða meðferð.
German: Im Originalbehältnis aufbewahren, um das Tierarzneimittel vor Licht zu schützen.
Icelandic: Geymið í upprunalegu íláti til varnar gegn ljósi.
German: Zur Unterstützung der Behandlung von Übergewicht und Fettleibigkeit bei erwachsenen Hunden.
Icelandic: Til hjálpar við að ná tökum á umframþyngd og offitu hjá fullvaxta hundum.
German: In seltenen Fällen, sind Verhaltensränderungen, wie Polyphagie, oder sehr selten Aggressionen während der Nahrungsaufnahme bei mit Slentrol behandelten Hunden beobachtet worden.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur verið getið um hegðunarbreytingar eins og ofát, og í einstaka tilfellum árásargirni í tengslum við fæðugjöf í hundum sem hafa verið meðhöndlaðir með Slentrol.
German: Polypropylenflaschen mit 20, 50 und 150 ml mit eindrückbarem Flaschenadapter aus Polyethylen mit niedriger Dichte (LDPE) und kindersicherem Verschluss.
Icelandic: Pólýprópýlen flöskur með 20, 50 og 150 ml sem á er lágþéttni pólýetýlen (LDPE), millistykki og
German: Durch die Hemmung des MTP im Darm und in der Leber wird die Cholesterin- und Triglyceridkonzentration im Plasma gesenkt.
Icelandic: Hömlun á MTP í þörmum og lifur dregur úr plasmaþéttni kólesteróls og þríglýseríða.
German: Der Tierarzt kann eine Wiederaufnahme der Behandlung mit derselben oder einer geringeren Dosis (Reduktion um 25%) in Betracht ziehen; falls es jedoch erneut zu Erbrechen kommt, muss das Tierarzneimittel gegebenenfalls
Icelandic: Hefja má skömmtun að nýju með sömu eða minni skammtastærð (minnkun um 25%), en ef uppköst hefjast aftur getur þurft að hætta notkun dýralyfsins.
German: Das Tierarzneimittel kann gemeinsam mit oder ohne eine Mahlzeit verabreicht werden.
Icelandic: Dýralyfið má gefa með eða án matar.
German: Eine Überdosierung mit dem 10fachen der zugelassenen Höchstdosis von 1 mg/kg des aktuellen Körpergewichts kann zu Erbrechen, Durchfall und erhöhten ALT/AST (AlaninAminotransferase/Aspartat-Aminotransferase) -Werten führen.
Icelandic: Ofskömmtun sem er allt að 10 sinnum sá hámarksskammtur sem leyfður er og nemur 1 mg/kg gildandi líkamsþyngdar getur valdið uppköstum eða niðurgangi eða hækkuðum ALAT/ASAT (alanín amínótransferasa/aspartat amínótransferasa) gildum.
German: Das MTP ist für die Fettresorption und -verteilung verantwortlich.
Icelandic: MTP er mikilvægt fyrir frásog og dreifingu fitu.
German: Falls das Arzneimittel versehentlich in die Augen gelangt, Augen unverzüglich mit sauberem Wasser spülen.
Icelandic: Berist lyfið fyrir slysni í augu á að skola þau tafarlaust með hreinu vatni.
German: Nach dem Aufziehen des Arzneimittels in die Spritze muss es umgehend verabreicht werden.
Icelandic: Þegar lyfið er dregið upp í sprautu á að gefa það tafarlaust.
German: Bei Kontakt mit der Haut jegliche Arzneimittelmengen sofort mit Seife und Wasser abwaschen.
Icelandic: Snerti dýralyfið húðina á að þvo það allt af strax með sápu og vatni.
German: Ihr Tierarzt wird ein anzustrebendes Körpergewicht bestimmen und Ihnen erklären, wie Slentrol als Teil eines umfassenden Maßnahmenkataloges zur Gewichtsreduzierung anzuwenden ist, zu dem auch eine geeignete Ernährungsumstellung und ein Bewegungsprogramm gehören.
Icelandic: Dýralæknirinn finnur markþyngd og útskýrir hvernig nota eigi Slentrol sem hluta af heildaráætlun um þyngdarstjórnun sem tekur jafnframt til viðeigandi breytinga á fóðrun og hreyfingar.
German: Die systemischen Blutwerte von Dirlotapid korrelieren nicht gut mit der Wirksamkeit bei Hunden.
Icelandic: Blóðgildi dírlótapíðs í líkamanum eru ekki í góðu samræmi við virkni hjá hundinum.
German: Zoetis Hellas S.A.
Icelandic: Zoetis Hellas S.A. Τηλ.:
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á flösku.
German: Suomi/Finland Zoetis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
German: Bei versehentlichem Verschlucken ist unverzüglich der Rat eines Arztes einzuholen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Icelandic: Sé lyfsins neytt óviljandi á tafarlaust að leita læknis og sýna honum fylgiseðilinn eða merkimiðann.
German: Slentrol 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde
Icelandic: Slentrol 5 mg/ml mixtúra, lausn fyrir hunda
German: 3% Gewichtsverlust pro Monat = 0,7% pro Woche = 0,1% pro Tag.
Icelandic: 3% tap á líkamsþyngd á mánuði = 0,7% á viku = 0,1% á dag Lægsti gildaður skammtur fyrir skammtatækið er 0,05 ml.
German: Entnehmen Sie das Tierarzneimittel mit der mitgelieferten Dosierhilfe aus der Flasche und verabreichen Sie es einmal täglich entweder direkt in den Fang oder bieten Sie es in einer geringen Futtermenge an.
Icelandic: Dragið upp dýralyfið úr flöskunni með skammtatækinu sem fylgir og gefið dýralyfið einu sinni á dag beint til inntöku um munn eða í örlítið af mat.
German: Das Tierarzneimittel ist nicht mit Wasser mischbar.
Icelandic: Þessu dýralyfi er ekki hægt að blanda með vatni.
German: Dies entspricht der Anfangsdosis bei einem Hund mit 5 kg Körpergewicht.
Icelandic: Það er upphafsskammtur fyrir 5 kg hund.
German: Nicht bei Hunden anwenden, bei denen Übergewicht oder Fettleibigkeit durch das gleichzeitige Vorliegen einer Schilddrüsenunterfunktion oder eines Morbus Cushing verursacht sind.
Icelandic: Gefið ekki hundum þar sem umframþyngd og offita stafar af samhliða sjúkdómum, eins og skjaldvakabresti eða barksteraofverkun.
German: Bei manchen Hunden kann einmaliges oder wiederholtes Erbrechen auftreten, manchmal begleitet von Anzeichen von Müdigkeit, mangelndem Interesse am Fressen oder Durchfall.
Icelandic: Sumir hundar geta kastað upp einu sinni eða oftar og stundum fylgja því einkenni um þreytu, lystarleysi eða niðurgang sem koma af og til fram aftur meðan á meðferð stendur.
German: In klinischen Studien nahmen behandelte Hunde nach Abschluss der Behandlung schnell wieder an Gewicht zu, wenn die Futtermenge nicht reduziert wurde.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum náðu meðferðarhundar fljótt fyrri þyngd eftir að meðferð var hætt þegar fóður var ekki takmarkað.
German: Nach den ersten vier Wochen der Behandlung wird die Dosis monatlich je nach Wirkung gemäß dem Schema in Abschnitt 9 angepasst.
Icelandic: Eftir þessar 4 upphafsvikur meðferðar eru skammtaaðlaganir gerðar mánaðarlega í samræmi við áhrif sem lýst er í kafla 9.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
German: Nicht anwenden bei Hunden mit Leberfunktionsstörungen.
Icelandic: Ekki ætlað hundum með skerta lifrarstarfsemi.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 3 Monate.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 3 mánuðir.
German: Nicht anwenden bei Hunden in der Wachstumsphase.
Icelandic: Ekki ætlað hundum á vaxtarskeiði.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,05 mg/kg anfängliches Körpergewicht pro Tag (0,01 ml/kg/Tag).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 0,05 mg/kg upphaflegrar líkamsþyngdar á dag (0,01 ml/kg/dag).
German: Diese Anpassungen werden so lange fortgeführt, bis das zu Behandlungsbeginn festgelegte Zielgewicht erreicht wurde.
Icelandic: Halda á þessari skammtaaðlögun áfram þar til þyngdinni sem stefnt var að við upphaf meðferðar er náð.
German: Der Anwendung bei Zuchttieren sollte daher eine Nutzen-Risiko-Bewertung vorausgehen (siehe Abschnitt
Icelandic: Notkun hjá hundum ætluðum til undaneldis á að taka mið af greiningu á áhættu og ávinningi (sjá kafla 4.7).
German: Da das Arzneimittel bei Leberfunktionsstörungen kontraindiziert ist, sollte es bei jeglichen Symptomen einer fortschreitenden Leberschädigung oder -funktionsstörung abgesetzt werden.
Icelandic: Þar sem dýralyfið á ekki að nota ef lifrarstarfsemi er skert, á að stöðva meðferð ef eitthvað bendir til vaxandi skaða eða skertrar starfsemi í lifur.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA SEM FJÖLDI SKAMMTA
German: Die empfohlenen Anfangsdosis für Slentrol beträgt 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) Körpergewicht zum Eingeben.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur Slentrol er 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) gefið til inntöku.
German: Slentrol ist als Teil eines umfassenden Maßnahmenkataloges zur Gewichtsreduzierung anzuwenden, der auch eine geeignete Ernährungsumstellung und ein Bewegungsprogrammbeinhaltet.
Icelandic: Til notkunar sem hluti af heildaráætlun um þyngdarstjórnun sem tekur jafnframt til viðeigandi breytinga á fóðrun og hreyfingu.
German: Dieses Ergebnis stimmt mit in-vivo-Daten aus Versuchen an Mäusen überein, die zeigen, dass Dirlotapid für das MTP im Darm selektiv ist.
Icelandic: Þetta er í samræmi við in vivo upplýsingar sem eiga uppruna sinn í músum, en þar er sýnt fram á að dírlótapíð verki valbundið á MTP í þörmum.
German: Nach einer 14-tägigen Behandlung sollte die anfängliche Dosis (verabreichte ml) um 100% gesteigert (verdoppelt) werden.
Icelandic: Eftir tveggja vikna meðferð á að stækka upphafsskammt (í gefnum ml) um 100% (tvöföldun).
German: Im Anschluss an die ersten vier Behandlungswochen werden die Hunde jeden Monat gewogen und die Dosis entsprechend der Wirkung wie unten beschrieben in monatlichen Abständen angepasst.
Icelandic: Eftir þessar 4 upphafsvikur meðferðar á að vigta hundana mánaðarlega meðan á meðferð stendur og skammtaaðlaganir eru gerðar mánaðarlega í samræmi við áhrif samkvæmt eftirfarandi lýsingu.
German: Als Folge der Verringerung der Fettresorption im Darm reduziert Dirlotapid die Nahrungsaufnahme bei Hunden.
Icelandic: Með því að draga úr fitufrásogi í þörmum dregur dírlótapíð úr fæðuneyslu hjá hundum, skammtaháð.
German: Die Fläche unter der Kurve (AUC) und Cmax erhöhten sich bei einer Steigerung der Dosis.
Icelandic: Flatarmál undir blóðþéttniferli (AUC) og Cmax jukust með stækkandi skammti, en ekki í réttu hlutfalli við skammt.
German: Das Tierarzneimittel wird einmal täglich entweder direkt in den Fang eingegeben oder in einer geringen Futtermenge angeboten.
Icelandic: Gefið dýralyfið einu sinni á dag beint til inntöku um munn eða í örlítið af mat.
German: Wenn die Dosis zum ersten Mal erhöht werden muss, sollte sie um 100% gesteigert, d. h. verdoppelt werden.
Icelandic: Í fyrsta skipti sem þörf er á skilyrtri skammtastækkun á að stækka skammtinn um 100% (tvöfalda hann).
German: Mittlere Spitzenkonzentrationen (Cmax) im Bereich 8,5- 115 ng/ml stellten sich 0,5 bis 4 Stunden nach der Verabreichung ein (mittlere Dauer bis zur maximale Konzentration (Tmax): 1,0 bis 2,1 Stunden ).
Icelandic: Sýnt var fram á hratt frásog þegar dírlótapíð var gefið til inntöku með meðal hámarksþéttni (Cmax ) á bilinu 8,5-115 ng/ml, 0,5 til 4 klukkustundum.
German: Wenn Erbrechen oder Durchfall bzw. erheblich verringerter Appetit oder übermäßiger Gewichtsverlust vorliegen, sollte die Behandlung unterbrochen und der Rat des Tierarztes eingeholt werden.
Icelandic: Komi til uppkasta eða niðurgangs eða ef matarlyst er greinilega minni eða mikið þyngdartap á sér stað, á að stöðva meðferð og leita ráða hjá dýralækni.
German: Bei einem übermäßigen Gewichtsverlust von über 12% pro Monat sollte die Dosis um 25% verringert
Icelandic: Komi til óhóflegs þyngdartaps um meira en 12% á mánuði, á að minnka
German: Dirlotapid ist ein wirksamer selektiver Hemmer des Mikrosomalen Triglycerid-Transferproteins (MTP).
Icelandic: Dírlótapíð er öflugur, valbundinn hemill gegn MTP (flutningsprótein þríglýseríða í frymisögnum).
German: Wenn das Tierarzneimittel in Futter gegeben wurde, müssen nicht verzehrte Futterreste sofort entsorgt werden, um einen versehentlichen Verzehr durch andere Tiere oder Menschen im Haushalt zu vermeiden.
Icelandic: Þar sem dýralyfið hefur verið gefið með fóðri á að fleygja strax því fóðri sem ekki er neytt til þess að koma í veg fyrir að önnur dýr eða fólk á heimilinu neyti þess óvart.
German: In klinischen Studien nahmen behandelte Tiere nach Abschluss der Behandlung schnell wieder an Gewicht zu, wenn die Futtermenge nicht reduziert wurde.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum náðu meðferðardýr fljótt fyrri þyngd eftir að meðferð var hætt þegar fóður var ekki takmarkað.
German: Die Hemmung der Nahrungsaufnahme durch Dirlotapid beruht auf einer lokalen Wirkung im Darm nach oraler Aufnahme des Arzneimittels und ist nicht das Resultat einer systemischen Exposition.
Icelandic: Þessi fæðuhömlunaráhrif dírlótapíðs stafa aðallega af staðbundnum áhrifum á meltingarveg eftir gjöf til inntöku og eru ekki afleiðing almennrar dreifingar um líkamann.
German: Jedes klinische Anzeichen einer Lebererkrankung oder -funktionsstörung während der Behandlung mit sollte durch eine Prüfung der Leberfunktionswerte untersucht werden.
Icelandic: Rannsaka á allt klínískt ástand sem bendir til sjúkdóms eða skertrar starfsemi í lifur meðan á meðferð stendur með því að meta lifrarstarfsemi.
German: Bei einem sporadischen und leicht ausgeprägten Anstieg der Alaninaminotransferase (ALT) im Serum bis auf das 4fache der oberen Norm muss die Behandlung nicht abgebrochen werden, wenn keine Anzeichen für eine Leberschädigung vorliegen.
Icelandic: Dreifðar og vægar hækkanir á ALAT (alanínamínótransferasa) upp í allt að 4 föld efri viðmiðunarmörk gefa ekki tilefni til að stöðva meðferð ef ekkert bendir til skertrar lifrarstarfsemi.
German: Das Tierarzneimittel vermischt sich nicht mit Wasser.
Icelandic: Ekki er hægt að blanda þessu dýralyfi í vatn.
German: Vor Einleiten der Behandlung sollten die Hunde von einem Tierarzt klinisch untersucht und das angestrebte Körpergewicht bzw. der angestrebte Body Condition Score festgelegt werden.
Icelandic: Hundar eiga að fara í skoðun hjá dýralækni áður en meðferð hefst og skilgreina á æskilega líkamsþyngd eða stig líkamsástands.
German: Darüber hinaus wies Dirlotapid eine hohe Proteinbindung im Plasma von Hunden
Icelandic: Að auki var dírlótapíð mjög próteinbundið (>99%) í plasma hunda.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM
German: Aus diesem Grund sollten Hunde, die zusätzlich zu das Tierarzneimittel noch andere Arzneimittel erhalten, engmaschig auf Arzneimittelwechselwirkungen überwacht werden.
Icelandic: Því á að fylgjast vel með milliverkunum lyfja hjá hundum sem fá aðra meðferð auk dýralyfsins.
German: Hunde, bei denen eine Lebererkrankung oder -funktionsstörung vermutet wird, sollten vor Beginn der Behandlung mit dem Tierarzneimittel entsprechend untersucht werden.
Icelandic: Lifrarstarfsemi hunda sem gætu hugsanlega verið með lifrarsjúkdóm eða skerta lifrarstarfsemi á að meta áður en meðferð hefst með dýralyfinu.
German: Die Dauer der Behandlung darf einen Zeitraum von zwölf Monaten und die verwendete Dosis eine Höchstdosis von 0,2 ml/kg aktuelles Körpergewicht (1 mg/kg Dirlotapid) nicht überschreiten.
Icelandic: Meðferðin má ekki standa lengur en í 12 mánuði og skammturinn má ekki fara yfir hámarksskammtinn 0,2 ml/kg líkamsþyngdar hverju sinni (1 mg/kg af dírlótapíði).
German: Nach dem Anbrechen innerhalb von 3 Monaten aufzubrauchen.
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar skal nota lyfið innan 3 mánaða.
German: Klinische und pharmakodynamische Daten sprechen sehr dafür, dass die Wirksamkeit von Dirlotapid nach oraler Verabreichung auf einer primär lokalen Wirkung im Darm beruht.
Icelandic: Klínískar upplýsingar og lyfhrifaupplýsingar gefa sterklega til kynna að virkni dírlótapíðs stafi af starfsemi sem er aðallega staðbundin í þörmum eftir gjöf til inntöku.
German: Hinweise für den Hundehalter:
Icelandic: Sérstakar varrúðarráðstafanir til þess sem gefur hundum dýralyfið:
German: Das Geschlecht der Tiere hat keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Parameter.
Icelandic: Kyn hefur ekki áhrif á viðmið lyfjahvarfa.
German: Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Icelandic: Lesið fylgiseðil fyrir notkun.
German: Da während der Behandlungsphase die Futteraufnahme ähnlich wie bei einer traditionellen, nicht medikamentösen hypokalorischen Diät reduziert ist, muss darauf geachtet werden, dass der behandelte Hund mit der täglichen Fütterung ausreichend Proteine, Vitamine, essenzielle Fettsäuren und Mineralien für eine vollständige und ausgewogene Ernährung erhält.
Icelandic: Þar sem fæðuneysla er takmörkuð meðan á meðferð stendur eins og þegar venjuleg, hitaeiningaskert aðferð án lyfja er notuð, verður að gæta þess vandlega að prótein, vítamín, lífsnauðsynlegar fitusýrur og steinefni sem fást úr þeim daglega fóðurskammti sem neytt er séu í samræmi við ráðlagðar lágmarkskröfur til þess að tryggja að næringarþörf sé fullnægt.
German: Um die richtige Dosis sicherzustellen sollte der Tierbesitzer die monatlichen Dosisanpassungen mit dem verantwortlichen Tierarzt besprechen.
Icelandic: Til að tryggja rétta skammta meðan á meðferð stendur skal eigandinn leita ráða hjá dýralækni sem ber ábyrgð á meðferðinni vegna mánaðarlegrar skammtaaðlögunar.
German: Die Dauer der Behandlung darf einen Zeitraum von zwölf Monaten und die verwendete Dosis eine Höchstdosis von 0,2 ml/kg aktuelles Körpergewicht (1 mg Dirlotapid /kg) nicht überschreiten.
Icelandic: Meðferðin með dýralyfinu má ekki standa lengur en 12 mánuði og dýralyfjaskammturinn má ekki fara yfir hámarksskammtinn 0,2 ml/kg líkamsþyngdar hverju sinni (1 mg/kg af dírlótapíði).
German: Eine orale Aufnahme kann bei Kindern und schwangeren Frauen gesundheitschädlich sein.
Icelandic: Inntaka getur verið skaðlegt börnum og
German: Die Behandlung ist abzubrechen, wenn diese Veränderungen beobachtet werden.
Icelandic: Stöðva skal meðferð ef þessa verður vart.
German: Während der Behandlung oder spätestens bei Abschluss der Behandlung sollte somit ein geeignetes Ernährungs- und Bewegungsprogramm eingeleitet werden, um einen langfristigen Gewichtsverlust zu gewährleisten.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur eða eigi síðar en í lok meðferðar á því að koma á viðeigandi fóður- og æfingaáætlun til þess að tryggja stöðuga líkamsþyngd til
German: Sofern in den folgenden Monaten laut Beurteilung des monatlichen Gewichtsverlusts weitere Dosisanpassungen erforderlich sind, wird die Dosis jeweils um 50% erhöht (Steigerung des Dosisvolumens um das 1,5fache des im vorangegangenen Monat verabreichten Dosisvolumens), wobei die maximale Dosis des Tierarzneimittels von 0,2 ml/kg des aktuellen Körpergewichts nicht überschritten werden darf.
Icelandic: Í þeim skilyrtu skammtastækkunum sem á eftir koma á að stækka skammtinn um 50% (með því að auka skammtastærð í 1,5 sinnum það magn sem gefið var í mánuðinum á undan) þar til hámarks skammtastærð dýralyfsins sem nemur 0,2 ml/kg gildandi líkamsþyngdar er náð.
German: Τηλ.
Icelandic: Dýralyf.