FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Kuřata by měla být vakcinována jedenkrát použitím jedné oční kapky (30 µl) od 5 týdnů věku a nejméně 5 týdnů před počátkem snášky.
Norwegian Bokmål: Kyllinger bør bare vaksineres én gang ved å gis én øyedråpe (30 mikroliter) fra 5 ukers alder og inntil 5 uker før start på eggleggingsperioden.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Norwegian Bokmål: * fargeendrende enheter For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
Czech: Plastová lahvička z LDPE o objemu 30 ml (1000 dávek) s butyl pryžovou zátkou s hliníkovým víčkem.
Norwegian Bokmål: LDPE-flaske i plast på 30 ml (1000 doser) med butylgummipropp forseglet med en aluminiumshette.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Czech: K aktivní imunizaci budoucích plemenných brojlerů kura domácího, budoucích plemenných nosnic kura domácího a budoucích nosnic kura domácího od 5 týdnů věku, aby se snížil výskyt lézí ve vzdušných vacích a aby se snížil počet vajec s abnormální tvorbou skořápky v důsledku působení
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av fremtidige avlsdyr for broilere, fremtidige avlsdyr for verpehøns og fremtidige verpehøns fra 5 ukers alder for å redusere luftsekklesjoner og redusere antall egg med unormal skalldannelse forårsaket av Mycoplasma synoviae.
Czech: V případě náhodného vstříknutí vakcíny do očí osoby podávající vakcínu by se měly oči a obličej důkladně opláchnout vodou, aby se zamezilo jakékoli možné reakci na složky kultivačního média.
Norwegian Bokmål: Hvis vaksinen ved et uhell skvetter opp i operatørens øyne, bør øynene skylles og ansiktet vaskes grundig med vann for å unngå en eventuell reaksjon på bestanddeler i kulturmediet.
Czech: Testování na přítomnost bakterie M. synoviae v hejnu se obvykle provádí pomocí rychlého sérového aglutinačního testu (RSAT), při kterém jsou vzorky krve testovány do 24 hodin od odběru.
Norwegian Bokmål: Testing for tilstedeværelse av M. synoviae i flokken skjer vanligvis med RSAT-test (rapid serum agglutination test) med blodprøver som testes innen 24 timer etter at de er tatt.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ŠTÍTEK NA LDPE LAHVIČCE s objemem 30 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKETT PÅ LDPE-FLASKE, 30 ml
Czech: Nepoužívat antibiotika účinkující proti mykoplazmám 2 týdny před vakcinací a 4 týdny po ní.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke antibiotika med anti-Mycoplasma-aktivitet i perioden 2 uker før til 4 uker etter vaksinasjon.
Czech: Vzorky, které lze použít k analýze PCR, zahrnují stěry odebrané z patologických míst, jako je průdušnice, patrová štěrbina, vzdušné vaky nebo klouby.
Norwegian Bokmål: Materiale som kan brukes ved PCR omfatter svaberprøver fra steder som trakea, ganespalte, luftsekker eller ledd.
Czech: • Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Norwegian Bokmål: • Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Czech: Uchovávejte zmrazenou při teplotě nižší než -70°C maximálně po dobu 4 let.
Norwegian Bokmål: Oppbevares nedfrosset under -70 °C i maksimalt 4 år.
Czech: • Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Oční podání.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE
Czech: • Vakcinační kmen se může rozšířit z vakcinovaných ptáků na nevakcinované ptáky, včetně divokých druhů.
Norwegian Bokmål: • Vaksinestammen kan spres fra vaksinerte til uvaksinerte fugler, inkludert ville arter.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání osminásobné nadměrné dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Czech: Vakcína by se neměla znovu uchovávat při teplotě -70°C poté, co byla uložena při teplotě -18°C nebo nižší.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal ikke tilbake til oppbevaring ved -70 °C etter at den er oppbevart ved eller under -18 °C.
Czech: Použijte kalibrované kapátko či jiný nástroj, abyste mohli podat kapku vakcíny o objemu 30 µl.
Norwegian Bokmål: Bruk en kalibrert dråpeteller eller annet administrasjonsutstyr som kan avgi en dråpe på 30 mikroliter vaksine.
Czech: Modifikované Freyovo médium obsahující fenolovou červeň a prasečí sérum.
Norwegian Bokmål: Modifisert Freys medium som inneholder fenolrødt og svineserum.
Czech: Vakcinační kmen se může rozšířit z vakcinovaných ptáků na nevakcinované ptáky, včetně divokých druhů.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan spres fra vaksinerte til uvaksinerte fugler, inkludert ville arter.
Czech: Červenooranžová až slámově zabarvená průhledná suspenze.
Norwegian Bokmål: Rød/oransje til strågul gjennomskinnelig suspensjon.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 1000 dávek
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Czech: • Aby se zamezilo poranění kůže a očí, ke kterým může dojít při manipulaci se zmraženou lahvičkou, měly by se používat osobní ochranné prostředky skládající se z rukavic a bezpečnostní brýle.
Norwegian Bokmål: • For å unngå skader på hud og i øyne ved håndtering av den frosne flasken, bør personlig beskyttelsesutstyr som beskyttelseshansker og vernebriller brukes.
Czech: Vakcinace by se měla provést u ptáků bez nálezu bakterie M. synoviae alespoň 4 týdny před očekávanou expozicí virulentní bakterii M. synoviae.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon skal gjennomføres på M. synoviae-frie fugler minst 4 uker før forventet eksponering for virulent M. synoviae.
Czech: Aby se zamezilo poranění kůže a očí, ke kterým může dojít při manipulaci se zmraženou lahvičkou, měly by se používat osobní ochranné prostředky skládající se z rukavic a bezpečnostní brýle..
Norwegian Bokmål: For å unngå skader på hud og i øyne ved håndtering av den frosne flasken bør personlig beskyttelsesutstyr som beskyttelseshansker og vernebriller brukes.
Czech: Bylo prokázáno, že imunita za účelem snížení výskytu lézí vzdušných vaků trvá 40 týdnů po vakcinaci.
Norwegian Bokmål: Varigheten av immuniteten som reduserer luftsekklesjoner er vist å være 40 uker etter vaksinasjon.
Czech: Kapka (před uvolněním) ani špička kapátka by se NEMĚLA dotknout povrchu oka.
Norwegian Bokmål: Dråpen (før den faller) og tuppen av administrasjonsenheten skal IKKE berøre øyets overflate.
Czech: Ostatní látky: Modifikované Freyovo médium obsahující fenolovou červeň a prasečí sérum
Norwegian Bokmål: Modifisert Freys medium som inneholder fenolrødt og svineserum
Czech: Tyto léky by se neměly podávat během 2 týdnů po vakcinaci.
Norwegian Bokmål: De bør ikke gis før minst 2 uker etter vaksinasjonen.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: MS-H Vaccine oční kapky, suspenze
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: MS-H-vaksine, øyedråper, suspensjon
Czech: Nepoužívat u nosnic a během 5 týdnů před počátkem snášky.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden og inntil 5 uker før start på eggleggingsperioden.
Czech: Oční podání.
Norwegian Bokmål: Til bruk i øyet.
Czech: Vakcína vyvolává aktivní imunitu vůči bakterii Mycoplasma synoviae u kura domácího.
Norwegian Bokmål: Vaksinen induserer en aktiv immunitet mot Mycoplasma synoviae i kyllinger.
Czech: Mycoplasma synoviae, živý atenuovaný termosenzitivní kmen MS-H, min. 105,7 CCU* * barvu měnící jednotky
Norwegian Bokmål: Mycoplasma synoviae, levende svekket, termosensitiv, stamme MS-H, minst 105,7 CCU* *fargeendrende enheter
Czech: Během rozmrazování promíchávejte obsah lahvičky mírným třepáním.
Norwegian Bokmål: Bland innholdet i flasken ved å bevege den forsiktig under opptiningen.
Czech: • Rozlišení mezi divokými kmeny a vakcinačním kmenem bakterie M. synoviae se může provést pomocí Hammondovy klasifikace nebo testováním teploty tání s vysokým rozlišením (HRM)) v laboratoři.
Norwegian Bokmål: • Feltstammer og vaksinestammen av M. synoviae kan skilles ved hjelp av Hammondklassifisering eller HRM-testing (High Resolution Melt) ved et laboratorium.
Czech: Pokud se antibiotika musí použít, pak by se měla dát přednost přípravkům, které neúčinkují proti mykoplazmám, jako je penicilin, amoxicilin nebo neomycin.
Norwegian Bokmål: Når det må brukes antibiotika bør man velge midler uten anti-Mycoplasma-aktivitet, for eksempel penicillin, amoksicillin eller neomycin.
Czech: • Rychle rozmrazte neotevřené lahve při teplotě 33-35°C po dobu 10 minut v termostatické vodní lázni.
Norwegian Bokmål: • En uåpnet flaske tines i 10 minutter i et termostatisk vannbad som holder 33-35 °C.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku proto musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.
Czech: Rozlišení mezi divokými kmeny a vakcinačním kmenem bakterie M. synoviae se může provést pomocí Hammondovy klasifikace nebo testováním teploty tání s vysokým rozlišením (HRM)) v laboratoři.
Norwegian Bokmål: Feltstammer og vaksinestammen av M. synoviae kan skilles ved hjelp av Hammond-klassifisering eller HRM-testing (High Resolution Melt) ved et laboratorium.
Czech: • Vakcinační kmen lze zjistit v dýchacích cestách kura domácího do 55 týdnů po vakcinaci.
Norwegian Bokmål: • Vaksinestammen kan spores i luftveiene til kyllinger/høns inntil 55 uker etter vaksinasjonen.
Czech: Aby se zabránilo rozšíření vakcinačního kmene na další ptačí druhy, je třeba přijmout zvláštní opatření.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler bør tas for å unngå at vaksinestammen spres til andre fuglearter.
Czech: • Infekce bakterií M. synoviae vyvolává přechodnou pozitivní protilátkovou odpověď proti baktérii Mycoplasma gallisepticum.
Norwegian Bokmål: • Infeksjon med M. synoviae induserer en forbigående positiv antistoffrespons mot Mycoplasma gallisepticum.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet unntatt reseptplikt.
Czech: Jedna dávka o objemu 30 µl se podává ve formě jedné oční kapky.
Norwegian Bokmål: En dose på 30 mikroliter gis som øyedråpe.
Czech: Přestože nejsou v této záležitosti k dispozici žádné údaje, je pravděpodobné, že vakcinace tímto přípravkem bude vyvolávat také pozitivní protilátkovou odpověď proti bakterii Mycoplasma gallisepticum, a může proto zasahovat do sérologického sledování bakterie Mycoplasma gallisepticum.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke finnes tilgjengelige data for det, er det sannsynlig at vaksinasjon med dette produktet også vil indusere en positiv antistoffrespons mot Mycoplasma gallisepticum, og derfor kan hindre serologisk overvåking av Mycoplasma gallisepticum.
Czech: Vakcinační kmen lze zjistit v dýchacích cestách kura domácího do 55 týdnů po vakcinaci.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan spores i luftveiene til kyllinger/høns inntil 55 uker etter vaksinasjonen.
Czech: Infekce bakterií M. synoviae vyvolává přechodnou pozitivní protilátkovou odpověď proti baktérii Mycoplasma gallisepticum.
Norwegian Bokmål: Infeksjon med M. synoviae induserer en forbigående positiv antistoffrespons mot Mycoplasma gallisepticum.
Czech: Kuřice by se měly nejprve otestovat na přítomnost infekce bakterií M. synoviae.
Norwegian Bokmål: Unghøner må først testes for M. synoviae- infeksjon.
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batchrelease
Czech: Rychle rozmrazte neotevřenou lahvičku při teplotě 33-35°C po dobu 10 minut v termostatické vodní lázni.
Norwegian Bokmål: En uåpnet flaske tines i 10 minutter i et termostatisk vannbad som holder 33-35 °C i. Må ikke tines opp ved høyere temperaturer eller i lenger tid.
Czech: • Před použitím plastového kapátka či jiného nástroje na podání přípravku odstraňte hliníkový uzávěr a pryžovou zátku.
Norwegian Bokmål: • Fjern aluminiumforseglingen og gummiproppen før bruk av en dråpeteller av plast eller annet administrasjonsutstyr.
Czech: • Měla by se vakcinovat pouze hejna bez protilátek proti bakterii M. synoviae.
Norwegian Bokmål: • Bare flokker uten antistoffer mot MS (M. synoviae) skal vaksineres.
Czech: Po vyjmutí přípravku z hlubokomrazícího boxu je možné jej po krátkou dobu (maximálně 4 týdny) uchovávat při teplotě -18°C nebo nižší.
Norwegian Bokmål: Når preparatet ikke lenger er dypt nedfrosset, tillates videre oppbevaring ved eller under -18 °C i maksimalt 4 uker.
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG
Czech: Měla by se vakcinovat pouze hejna bez protilátek proti bakterii M. synoviae.
Norwegian Bokmål: Bare flokker uten antistoffer mot M. synoviae skal vaksineres.
Czech: Před použitím plastového kapátka či jiného nástroje na podání přípravku odstraňte hliníkový uzávěr a pryžovou zátku.
Norwegian Bokmål: Fjern aluminiumforseglingen og gummiproppen før bruk av en dråpeteller av plast eller annet administrasjonsutstyr.
Czech: Do otevřeného oka kápněte kapku tak, aby oko jemně pokryla.
Norwegian Bokmål: Snu dråpeflasken eller klargjør enheten, la det danne seg én enkelt dråpe som faller fritt ned i et åpent øye og fyller det forsiktig.
Czech: M. synoviae, kmen MS-H
Norwegian Bokmål: MS-H-vaksine, øyedråper, suspensjon M. synoviae stamme MS-H
Czech: Potahovaná tableta Perorální podání blistr OPA/Al/PVC/Al
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert Oral bruk blisterpakning OPA/alu/PVC/alu
Czech: Invazivní zákrok byl proveden mezi 9. a 14. dnem.
Norwegian Bokmål: Invasiv prosedyre ble gjennomført mellom dag 9 og 14.
Czech: Riziko může být zvýšené v důsledku invazivního zákroku.
Norwegian Bokmål: Risikoen kan øke som følge av en invasiv prosedyre.
Czech: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK Shionogi B.V.
Norwegian Bokmål: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Czech: Vyšší riziko výskytu krevních sraženin
Norwegian Bokmål: Høyere risiko for blodpropp
Czech: Známky přítomnosti krevní sraženiny: sledujte výskyt níže uvedených známek:
Norwegian Bokmål: Tegn på blodpropp: vær oppmerksom på tegnene nedenfor:
Czech: Je možné ji užít s jídlem nebo mezi jídly.
Norwegian Bokmål: Du kan ta den med mat eller mellom måltider.
Czech: Je možné ji užít s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: De kan tas med eller uten mat.
Czech: Věk, pohlaví a rasa
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og etnisitet
Czech: Krevní destičky jsou komponenty, které pomáhají srážet krev a tím předcházet krvácení.
Norwegian Bokmål: Blodplater er blodkomponenter som bidrar til at blodet levrer seg og dermed forebygger blødninger.
Czech: • náhlá dušnost, zvláště s ostrou bolestí na hrudi nebo rychlým dýcháním.
Norwegian Bokmål: • plutselig kortpustethet, spesielt med stikkende smerter i brystet eller rask pust
Czech: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Nizozemsko
Norwegian Bokmål: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Nederland
Czech: Bezpečnost a účinnost lusutrombopagu u dětí a dospívajících (< 18 let věku) nebyly stanoveny.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lusutrombopag hos barn og ungdom (< 18 år) har ikke blitt fastslått.
Czech: Celkem - n - Medián (dny) - (Q1, Q3) - Hodnota p [a]
Norwegian Bokmål: Totalt - n - Median (dager) - (Q1, Q3) - P-verdi [a]
Czech: Podíl respondérů
Norwegian Bokmål: Andel av respondere
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antihemoragika, jiná systémová hemostatika, ATC kód: B02BX07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, andre systemiske hemostatika, ATC-kode: B02BX07
Czech: Zapijte tabletu tekutinou a spolkněte ji vcelku.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten med væske og svelg den hel.
Czech: Porovnání s placebem [b]: Rozdíl v podílu (95% CI)
Norwegian Bokmål: Sammenligning med placebo [b]: Forskjell i andel (95 % KI)
Czech: Trombotické/tromboembolické komplikace
Norwegian Bokmål: Trombose/tromboembolikomplikasjoner
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistrech za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: Léčba bude zahájena nejméně 8 dní před plánovaným chirurgickým zákrokem nebo plánovanou procedurou.
Norwegian Bokmål: Behandlingen vil starte minst 8 dager før din operasjon eller prosedyre.
Czech: Potahovaná tableta se užívá jednou denně s tekutinou, má se spolknout vcelku a nesmí se kousat, rozdělovat ani lámat.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene skal tas én gang daglig med væske, svelges hele og ikke tygges, deles eller knuses.
Czech: (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
Czech: Co je přípravek Mulpleo a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Mulpleo er og hva det brukes mot
Czech: Účinky přípravku Mulpleo v těhotenství nejsou známy.
Norwegian Bokmål: Effekten av Mulpleo under graviditet er ikke kjent.
Czech: Doporučená dávka přípravku: Užívejte jednu tabletu jednou denně pouze po dobu sedmi dní, vždy ve stejnou denní dobu.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose: ta én tablett én gang daglig, til samme tid hver dag, i kun syv dager.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem ani dospívajícím ve věku do 18 let, protože tento lék nebyl u dětí a dospívajících studován.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18 år, da legemidlet ikke er undersøkt hos barn og ungdom.
Czech: Tyto omezené údaje nenaznačují žádný abnormální trend vzrůstu počtu trombocytů v této subpopulaci.
Norwegian Bokmål: Disse begrensede dataene indikerer ikke noe unormalt mønster av trombocyttalløkning i denne undergruppen.
Czech: Podává se dospělým, kteří mají nízký počet krevních destiček z důvodu chronického onemocnění jater.
Norwegian Bokmål: Det gis til voksne som har lavt antall blodplater på grunn av kronisk leversykdom.
Czech: Naopak krátká nadpočetná torakolumbální žebra byla pozorována při dávkách bez maternální toxicity.
Norwegian Bokmål: Overtallige korte torakolumbalvirvler ble imidlertid observert ved doser uten maternal toksisitet.
Czech: Přípravek Mulpleo se používá ke snížení rizika krvácení při chirurgických zákrocích a jiných procedurách (včetně trhání zubů a endoskopie).
Norwegian Bokmål: Mulpleo brukes til å redusere risikoen for blødninger under operasjoner og andre prosedyrer (inkludert tanntrekking og endoskopi).
Czech: Pokud je to možné, ukažte lékaři krabičku nebo tuto příbalovou informaci.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, vis frem pakningen eller dette pakningsvedlegget.
Czech: U těchto pacientů se úprava dávky nepředpokládá.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering forventes hos disse pasientene.
Czech: V analýze souhrnných údajů byla studie přidána jako stratum.
Norwegian Bokmål: I analysen av sammenslåtte data ble studie lagt til som stratum.
Czech: Počet trombocytů (*10^4/ul)
Norwegian Bokmål: Trombocyttall (*10^4/ul)
Czech: Je nutné časté stanovování počtu trombocytů a pečlivé sledování stavu pacienta.
Norwegian Bokmål: Trombocyttall skal måles hyppig, og pasientens tilstand skal observeres nøye.
Czech: Farmakokinetika v subpopulacích
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i undergrupper
Czech: Geometrický průměr t1/2 (% variační koeficient) byl 38,3 hodin (18,7 %) po opakované perorální dávce 3 mg lusutrombopagu.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt for t1/2 (% variasjonskoeffisient) var 38,3 timer (18,7 %) etter gjentatte orale doser av 3 mg lusutrombopag.
Czech: Kategorie frekvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné
Norwegian Bokmål: Frekvenskategori: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000).
Czech: Nežádoucí účinek - častý
Norwegian Bokmål: Bivirkninger - Vanlige
Czech: Z toho důvodu údaje z toxikologického programu u těchto zvířat nepoukazují na možné nežádoucí účinky ve vztahu k neúměrné farmakologii u člověka.
Norwegian Bokmål: Data fra toksikologiprogrammet hos disse dyrene viser derfor ikke mulige bivirkninger relatert til overdreven farmakologisk effekt hos mennesker.
Czech: Podíl pacientů [a] (počet subjektů)
Norwegian Bokmål: Andel av forsøkspersoner [a] (antall forsøkspersoner)
Czech: Tabletu nekousejte, nedělte ani nedrťte.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg, del eller knus tabletten.
Czech: Tento přípravek pomůže zvýšit počet krevních destiček v krvi.
Norwegian Bokmål: Legemidlet bidrar til å øke antall blodplater i blodet.
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky Třída orgánových systémů
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger Organklassesystem
Czech: Jestliže zapomenete užít tabletu přípravku Mulpleo, užijte ji stejný den, jakmile si na to vzpomenete.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en tablett Dersom du glemmer en tablett med Mulpleo, ta den så snart du husker det samme dag.
Czech: Farmakokinetické parametry u pacientů s chronickým onemocněním jater jsou uvedeny v tabulce 6.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre hos pasienter med kronisk leversykdom er vist i tabell 6.
Czech: Studijní lék byl podáván perorálně až po dobu 7 dní.
Norwegian Bokmål: Studielegemiddel ble gitt oralt i opptil 7 dager.
Czech: Tyto pacienty je nutné při léčbě lusutrombopagem klinicky sledovat.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal overvåkes klinisk ved behandling med lusutrombopag.
Czech: Doporučená dávka je 3 mg lusutrombopagu jednou denně po dobu 7 dní.
Norwegian Bokmål: Dosering Den anbefalte dosen er 3 mg lusutrombopag én gang daglig i 7 dager.
Czech: Geometrický průměr (% variační koeficient) pro všechny parametry s výjimkou Tmax, jehož střední hodnotou je medián (rozmezí).
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (% CV) med unntak av Tmax, som har median (spredning).
Czech: Po perorálním podání se lusutrombopag absorbuje a dosahuje maximální koncentrace za 6 až 8 hodin.
Norwegian Bokmål: Lusutrombopag absorberes med en maksimal konsentrasjon 6 til 8 timer etter oral administrasjon.
Czech: Lusutrombopag se vylučuje do moči ve velmi malém množství (přibližně 1 %).
Norwegian Bokmål: Lusutrombopag utskilles i svært liten grad i urin (ca. 1 %).
Czech: Jak přípravek Mulpleo uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Mulpleo Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: Všichni 3 byli léčeni lusutrombopagem po dobu 7 dní.
Norwegian Bokmål: Alle 3 fikk 7 dagers behandling med lusutrombopag.
Czech: Můžete být sledován(a) s ohledem na výskyt nežádoucích účinků v souvislosti s nadměrným počtem krevních destiček, např. kvůli krevním sraženinám (viz bod 2, „Upozornění a opatření", a bod 4, „Možné nežádoucí účinky").
Norwegian Bokmål: Du kan bli overvåket for bivirkninger forbundet med for mange blodplater, slik som blodpropp (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler" og avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Czech: U pacientů s trombózou nebo tromboembolií, s trombózou nebo tromboembolií v anamnéze, s absencí hepatopetálního toku krve v hlavním kmeni portální žíly nebo u pacientů s kongenitální koagulopatií se může riziko trombózy nebo tromboembolie zvyšovat.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med trombose eller tromboemboli, med en anamnese med trombose eller tromboemboli, med manglende hepatopetal blodstrøm i hovedgrenen av portvenen, eller pasienter med medfødt koagulopati kan risikoen for trombose eller tromboemboli øke.