FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Deşi titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a întreprins studii specifice în monoterapia cu lamotrigină numai la pacienţii cu crize tonico-clonice primare generalizate, datele studiilor privind monoterapia iniţială controlată (studiile UK49/89, UK74) confirmă eficacitatea lamotriginei în cazul acestor tipuri de crize.
Latvian: Kaut gan RAĪ nav veicis atsevišķus pētījumus par lamotrigīna monoterapiju pacientiem ar primārām ģeneralizētām tonisku-klonisku krampju lēkmēm, dati no kontrolētas sākotnējās monoterapijas pētījumiem (pētījums UK49/89, UK74) pierāda lamotrigīna iedarbības efektivitāti šāda veida lēkmju gadījumā.
Romanian: Nu există experienţă cu utilizarea hemodializei ca tratament în caz de supradozaj.
Latvian: Nav pieredzes par hemodialīzes izmantošanu, ārstējot pārdozēšanu.
Romanian: Aceste date indică faptul că lamotrigina nu influenţează farmacocinetica levetiracetamului şi levetiracetamul nu influenţează farmacocinetica lamotriginei.
Latvian: Šie dati liecina, ka lamotrigīns neietekmē levetiracetāma farmakokinētiku un levetiracetāms neietekmē lamotrigīna farmakokinētiku.
Romanian: Nu le rupeţi, nu le mestecaţi şi nu le zdrobiţi.
Latvian: Nedaliet, nekošļājiet un nesasmalciniet tās.
Romanian: • o tulburare a coagulării sângelui, care poate provoca sângerări sau învineţiri neaşteptate (coagulare intravasculară diseminată)
Latvian: • asins recēšanas traucējumi, kas var izraisīt negaidītu asiņošanu vai asinsizplūdumus (diseminēta intravaskulāra koagulācija);
Romanian: CHMP a fost preocupat de caracterul potrivit al folosirii lamotriginei ca stabilizator al dispoziţiei.
Latvian: CHMP radās bažas par lamotrigīna kā garastāvokļa stabilizēšanas līdzekļa lietošanu.
Romanian: • mişcări necontrolate ale corpului (ticuri), spasme musculare necontrolabile care afectează ochii, capul şi toracele (coreoatetoză) sau alte mişcări neobişnuite ale corpului ca spasme, tremor sau rigiditate
Latvian: • nekontrolējamas ķermeņa kustības (tiks), nekontrolējamas muskuļu spazmas, kas skar acis, galvu un torsu (horeoatetozi), vai citas neparastas ķermeņa kustības, piemēram, raustīšanās, drebuļi vai stīvums;
Romanian: O persoană care a luat mai mult decât trebuie din Lamictal poate avea oricare dintre aceste simptome:
Latvian: Personai, kas lietojusi Lamictal pārāk lielā daudzumā, var būt kāds no tālāk minētajiem simptomiem:
Romanian: În studiile clinice cu lamotrigină, au fost raportate reacţii adverse neurologice precum ameţelile şi diplopia.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar lamotrigīnu ir ziņots par tādām neiroloģiskām blakusparādībām kā reiboņi un diplopija.
Romanian: • contraceptive hormonale, precum contraceptive orale combinate (a se vedea mai jos).
Latvian: • hormonālie kontraceptīvie līdzekļi, piemēram, hormonālās tabletes (skatīt tālāk).
Romanian: Intervalul de vârstă va fi modificat pentru a reflecta vârsta pentru care există date justificative, adulţi şi pacienţi cu vârsta de 13 ani şi mai mult (adolescenţi).
Latvian: Vecuma amplitūda tiks mainīta, lai iekļautu tos vecumus, par kuriem ir pieejami apstiprinoši dati, pieaugušos un 13 gadus vecus un vecākus pacientus (pusaudžus).
Romanian: După stabilizare utilizând monoterapie cu lamotrigină sau terapie adjuvantă, pacienţii au fost repartizaţi aleatoriu într-unul din cele cinci loturi de tratament: lamotrigină (50, 200, 400 mg/zi), litiu (concentraţii serice de 0,8 - 1,1 mmol/l) sau placebo pentru maxim 76 de săptămâni (18 luni).
Latvian: Pēc stabilizēšanas ar lamotrigīna monoterapiju vai papildinošo terapiju pacienti pēc nejaušības principa tika sadalīti piecās terapijas grupās: lamotrigīns (50, 200, 400 mg dienā), litijs (koncentrācija serumā no 0,8 līdz 1,1 mmol/l ) vai placebo maksimāli 76 nedēļas (18 mēnešus).
Romanian: Mai puţin de 10% se elimină nemodificată în urină.
Latvian: Nemainītā veidā ar urīnu izdalās mazāk kā 10 % no uzņemtās devas.
Romanian: Principalele aspecte de neconcordanţă din rezumatul caracteristicilor produsului existent au vizat Indicaţiile terapeutice.
Latvian: Galvenās neatbilstības esošajos zāļu aprakstos attiecas uz terapeitiskajām indikācijām.
Romanian: Raportul beneficii/riscuri privind lamotrigina ca tratament adjuvant în crizele tonico-clonice primare generalizate la copii este de asemenea considerat favorabil.
Latvian: Arī ieguvumu/ risku attiecība lamotrigīna kā papildus līdzekļa lietošanai bērniem primāru ģeneralizētu tonisku-klonisku krampju lēkmju gadījumos tiek uzskatīta par pozitīvu.
Romanian: Cea mai mică concentraţie disponibilă este comprimatul de lamotrigină de 2 mg, prin urmare schema de dozare standard a fost adaptată în unele cazuri în timpul fazei de creştere (de exemplu, prin administrarea unui comprimat de 2 mg în zile alternative când doza calculată era mai mică de 2 mg).
Latvian: Mazākā pieejamā lamotrigīna tablešu deva ir 2 mg, tāpēc dažos gadījumos titrēšanas fāzē standarta dozēšanas shēma tika pielāgota (piemēram, lietojot 2 mg tableti ik pārdienas, ja aprēķinātā deva bija mazāk nekā 2 mg).
Romanian: Revendicarea ca tratament pentru stabilizarea dispoziţiei presupune atât protecţia împotriva episoadelor depresive, cât şi a celor maniacale.
Latvian: Apgalvojums par garastāvokļa stabilizēšanu ietver aizsardzību gan pret maniakālām, gan depresīvām epizodēm.
Romanian: Clearance-ul plasmatic aparent la voluntarii sănătoşi este aproximativ de 30 ml/min.
Latvian: Plazmas klīrenss veseliem indivīdiem ir aptuveni 30 ml/min.
Romanian: Dacă aveţi epilepsie, discutaţi cu medicul dumneavoastră în legătură cu conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
Latvian: Ja Jūs slimojat ar epilepsiju, pārrunājiet transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošanu ar ārstu.
Romanian: Procentajul de subiecţi cu tratament eşuat a fost de 84% (16/19 subiecţi) în lotul placebo şi 58% (11/19 subiecţi) în lotul lamotrigină.
Latvian: Placebo grupā pacientu daļa, kuriem ārstēšana bija neveiksmīga, bija 84% (16/19 pacienti), bet lamotrigīna grupā 58% (11/19 pacienti).
Romanian: Administrarea de lamotrigină a dus la o creştere cu 15% a concentraţiilor de topiramat.
Latvian: Lamotrigīna lietošanas rezultātā par 15 % pieauga topiramāta koncentrācija.
Romanian: Rezultatele indică faptul că substanţa activă şi produsul medicamentos pot fi fabricate prin reproducere.
Latvian: Rezultāti norāda, ka zāļu aktīvo vielu un zāles iespējams izgatavot atbilstoši standartam.
Romanian: Î Spuneţi-i medicului dumneavoastră, şi nu luaţi Lamictal.
Latvian: Î pastāstiet par to ārstam un nelietojiet Lamictal.
Romanian: Deoarece în cazul tuturor MAE există variaţii individuale ca răspuns la tratament, pacienţii care iau Lamictal pentru tratarea epilepsiei trebuie să se adreseze medicului în legătură cu problema specifică a epilepsiei şi conducerii de vehicule.
Latvian: Tā kā atbildes reakcija uz terapiju ar PEL dažādiem indivīdiem atšķiras, pacientiem, kuri lieto Lamictal epilepsijas ārstēšanai, jākonsultējas ar ārstu par specifiskiem jautājumiem saistībā ar transportlīdzekļu vadīšanu un epilepsiju.
Romanian: Deşi majoritatea pacienţilor se recuperează la întreruperea tratamentului cu lamotrigină, unii pacienţii prezintă cicatrici ireversibile şi au existat cazuri rare asociate cu decesul (vezi pct. 4.4).
Latvian: Lai gan lielākā daļa pacientu izveseļojas, pārtraucot lamotrigīna terapiju, tomēr dažiem pacientiem parādās neatgriezeniska rētošanās, un ir bijuši reti nāves gadījumi (skatīt apakšpunktu 4.4).
Romanian: Profilul de siguranţă al lamotriginei la copiii cu vârsta între 1 lună şi 2 ani a fost asemănător cu cel al copiilor mai mari, exceptând faptul că agravarea semnificativă clinic a crizelor convulsive (>=50%) a fost raportată mai frecvent la copii sub 2 ani (26%) în comparaţie cu copii mai mari (14%).
Latvian: Lamotrigīna drošuma raksturojums no 1 līdz 24 mēnešus veciem bērniem bija tāds pats kā lielākiem bērniem, izņemot to, ka par 2 gadiem jaunākiem bērniem biežāk (26%) ziņoja par klīniski nozīmīgu krampju pastiprināšanos (>=50%) nekā lielākiem bērniem (14%).
Romanian: • dacă luaţi Lamictal împreună cu alte medicamente
Latvian: • tā, vai lietojat Lamictal kopā ar citām zālēm;
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTELOR, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Romanian: 1 - 10 mg/kg şizi, deşi unii pacienţi au necesitat doze mai mari (de până la 15 mg/kg şi zi) pentru obţinerea răspunsului dorit (o dată pe zi sau în două prize zilnice).
Latvian: 1-10 mg/kg dienā, lai gan dažiem pacientiem vēlamās atbildes reakcijas panākšanai ir bijušas vajadzīgas lielākas devas (līdz 15 mg/kg dienā) (vienreiz dienā vai divās devās)
Romanian: Prin urmare, pacienţii la care se administrează Lamictal pentru tulburare bipolară trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru agravarea clinică (inclusiv apariţia de simptome noi) şi tendinţa suicidară, mai ales la începutul tratamentului sau la momentul modificării dozei.
Latvian: Tādēļ pacienti, kuri saņem Lamictal bipolāru traucējumu ārstēšanai, ir rūpīgi jānovēro, lai noteiktu, vai viņiem nerodas klīnisks pasliktinājums (ieskaitot jaunus simptomus) un suicidalitāte, īpaši ārstēšanas kursa sākumā vai mainot devas.
Romanian: În plus, un studiu al metabolizării bufuralolului care a utilizat preparate cu microzomi hepatici umani a sugerat faptul că lamotrigina nu a scăzut clearance-ul medicamentelor metabolizate predominant de către CYP2D6.
Latvian: Turklāt bufuralola metabolisma pētījums, kurā izmantoja cilvēka aknu mikrosomu preparātus, ļāva domāt, ka lamotrigīns nemazina tādu zāļu klīrensu, ko metabolizē galvenokārt CYP2D6.
Romanian: CHMP, ţinând cont de evaluarea studiilor şi de recomandarea SAG, a concluzionat că lamotrigina ar trebui folosită pentru prevenirea episoadelor depresive la pacienţii cu tulburări bipolare tip I, care trec în mod predominant prin episoade depresive.
Latvian: CHMP, ņemot vērā pētījumu izvērtējumu un SAG rekomendācijas, secināja, ka lamotrigīns būtu jālieto depresīvo epizožu novēršanai pacientiem ar bipolāriem I traucējumiem, kuri cieš galvenokārt no depresīvām epizodēm.
Romanian: Creşterea treptată a dozelor şi dozele de întreţinere recomandate pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste (Tabelul 1) şi pentru copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani (Tabelul 2) sunt prezentate mai jos.
Latvian: Tālāk parādītas ieteicamās devas kāpināšanas shēmas un balstdevas pieaugušajiem un pusaudžiem no 13 gadu vecuma (1. tabula), kā arī bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 līdz 12 gadiem (2. tabula).
Romanian: Doisprezece voluntari cu insuficienţă renală cronică şi alte şase persoane hemodializate au primit fiecare o doză unică de 100 mg de lamotrigină.
Latvian: Divpadsmit brīvprātīgajiem ar hronisku nieru mazspēju un sešām citām personām, kam tika veikta hemodialīze, katram ievadīja vienu 100 mg lielu lamotrigīna devu.
Romanian: Timpii de înjumătăţire plasmatică medii au fost 42,9 ore (insuficienţa renală cronică), 57,4 ore (între şedinţele de hemodializă) şi 13,0 ore (în timpul şedinţei de hemodializă) comparativ cu 26,2 ore la voluntarii sănătoşi.
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods bija 42,9 stundas (hroniska nieru mazspēja), 57,4 stundas (starp hemodialīzes procedūrām) un 13 stundas (hemodialīzes laikā), salīdzinot ar 26,2 stundām veseliem brīvprātīgajiem.
Romanian: Aceste defecte includ despicătură labială sau palatină.
Latvian: Minētie defekti ietver lūpas vai aukslēju šķeltni.
Romanian: Pentru adulţii cu vârsta peste 18 ani, Lamictal poate fi utilizat singur sau împreună cu alte medicamente, pentru prevenirea perioadelor de depresie care apar în boala bipolară.
Latvian: Pieaugušajiem, kas vecāki par 18 gadiem, Lamictal var lietot vienu pašu vai kopā ar citiem līdzekļiem, lai novērstu depresijas periodus, kas ir raksturīgi bipolāru traucējumu gadījumā.
Romanian: De asemenea, au fost dezbătute tratamentele standard actuale pentru tulburările bipolare şi fezabilitatea monoterapiei.
Latvian: Tāpat arī tika apspriestas patreizējās bipolāru traucējumu ārstēšanas metodes un monoterapijas iespējamība.
Romanian: • Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani, Lamictal poate fi utilizat împreună cu alte medicamente, pentru a trata aceste afecţiuni.
Latvian: • Bērniem, kuru vecums ir 2-12 gadi, Lamictal minēto stāvokļu ārstēšanai var lietot kopā ar citiem līdzekļiem.
Romanian: • Luaţi întotdeauna doza completă pe care v-a prescris-o medicul.
Latvian: • Vienmēr lietojiet visu ārsta noteikto devu.
Romanian: Măsurarea concentraţiilor serice de FSH, LH şi estradiol în timpul studiului a evidenţiat o oarecare reducere a supresiei activităţii hormonale ovariene la anumite femei, deşi măsurarea concentraţiei serice de progesteron a indicat faptul că nu există dovadă hormonală a ovulaţiei la niciunul dintre cei 16 subiecţi de sex feminin.
Latvian: Seruma FSH, LH un estradiola noteikšana pētījuma laikā parādīja olnīcu hormonālās aktivitātes nomākuma zudumu dažām sievietēm, tomēr seruma progesterona noteikšana parādīja, ka nevienai no 16 sievietēm nebija ovulācijas hormonālo pazīmju.
Romanian: La femeile tratate pentru epilepsie, întreruperea bruscă a tratamentului cu medicamente antiepileptice trebuie evitată deoarece acest lucru poate duce la reapariţia crizelor convulsive care ar putea avea consecinţe grave pentru femeie şi pentru făt.
Latvian: Ja sievietei ārstē epilepsiju, PEL terapiju nedrīkst pārtraukt pēkšņi, jo tas var izraisīt lēkmju atjaunošanos, kas var radīt nopietnas sekas sievietei un vēl nedzimušajam bērnam.
Romanian: Erupţiile cutanate au determinat întreruperea tratamentului cu lamotrigină la 2% din pacienţi.
Latvian: Ādas izsitumi bija par iemeslu lamotrigīna terapijas pārtraukšanai 2 % pacientu.
Romanian: Se recomandă scăderea treptată a dozei zilnice de lamotrigină cu 50-100 mg în fiecare săptămână (cu o rată care să nu depăşească 25% din doza totală zilnică pe săptămână) pe o perioadă de 3 săptămâni, cu excepţia cazului în care răspunsul clinic indică altfel.
Latvian: Lamotrigīna dienas devu ieteicams samazināt pakāpeniski, proti, par 50-100 katru nedēļu (katru nedēļu devu drīkst samazināt par apjomu, kas nepārsniedz 25 % no kopējās dienas devas) 3 nedēļu laikā, ja vien klīniskā atbildes reakcija neprasa citādu pieeju.
Romanian: Săptămâna 1 (începând cu adăugarea)
Latvian: 1. nedēļa (skaitot no pievienošanas brīža)
Romanian: Rua Dr. António Loureiro Borges 3 Arquiparque - Miraflores
Latvian: Rua Dr. António Loureiro Borges 3 ArquiparqueMiraflores
Romanian: Lamotrigina îşi poate induce propria metabolizare, dar efectul este modest şi este improbabil să apară consecinţe clinice semnificative.
Latvian: Lamotrigīns var inducēt pats savu metabolismu, taču šis efekts ir mērens, un būtiskas klīniskas sekas ir maz ticamas.
Romanian: Acesta este indicat atât ca monoterapie, cât şi ca terapie asociată în tratamentul crizelor parţiale cu sau fără generalizare secundară, al crizelor primare generalizate şi al anumitor crize specifice.
Latvian: Tas tiek indicēts gan kā monoterapijas līdzeklis, gan kā kombinētās terapijas līdzeklis parciālu lēkmju gadījumā ar sekundāru ģeneralizāciju un bez tās, primāru ģeneralizētu lēkmju gadījumā un dažu specifisku veidu lēkmju gadījumā.
Romanian: Farmacocinetica lamotriginei la acest grup de vârstă nu diferă semnificativ faţă de populaţia de adulţi non-vârstnici (vezi pct. 5.2).
Latvian: Lamotrigīna farmakokinētika šajā vecuma grupā ietilpstošiem pacientiem būtiski neatšķiras no farmakokinētikas pārējiem pieaugušajiem (skatīt apakšpunktu 5.2).
Romanian: Toţi pacienţii (adulţi şi copii) la care apare o erupţie cutanată trebuie să fie evaluaţi prompt şi trebuie întreruptă imediat administrarea de Lamictal, cu excepţia cazului în care erupţia cutanată nu prezintă legătură clară cu tratamentul cu lamotrigină.
Latvian: Visu pacientu (pieaugušo un bērnu), kam parādās ādas izsitumi, stāvoklis ir rūpīgi jāizvērtē, un Lamictal terapija nekavējoties jāatceļ, ja vien nav pilnīgi skaidrs, ka izsitumi nav saistīti ar lamotrigīna terapiju.
Romanian: Deoarece nu s-au putut testa la animale nivele mai mari de expunere ca urmare a severităţii toxicităţii materne, potenţialul teratogen al lamotriginei nu a putut fi stabilit pentru expunere mai mare decât cea clinică.
Latvian: Tā kā toksiskas ietekmes dēļ mātītei nevarēja pārbaudīt lielāku ekspozīciju ietekmi uz dzīvniekiem, lamotrigīna teratogēnais potenciāls, sasniedzot lielāku ekspozīciju nekā klīniskā, nav zināms.
Romanian: Bupropion Olanzapină
Latvian: Buproprions Olanzapīns
Romanian: Eficacitatea lamotriginei în asociere cu medicamente stabilizatoare ale dispoziţiei nu a fost studiată corespunzător.
Latvian: Lamotrigīna efektivitāte kombinācijā ar garastāvokļa stabilizatoriem nav pietiekami pētīta.
Romanian: Cu toate acestea, există diferenţe în ceea ce priveşte formularea precisă a indicaţiilor pentru epilepsie, restricţiile aplicate pentru categorii de vârstă, tipuri de crize, posologii şi interacţiuni.
Latvian: Tomēr pastāv arī atšķirības, kas attiecas uz precīzu epilepsijas indikāciju formulējumu, vecuma kategoriju ierobežojumiem, lēkmju veidiem, rekomendētajām zāļu devām un mijiedarbību ar citiem medikamentiem.
Romanian: Dacă este necesar, doza trebuie adaptată pentru menţinerea concentraţiei serice de lamotrigină la acelaşi nivel de dinainte de sarcină, sau adaptată în funcţie de răspunsul clinic.
Latvian: Ja vajadzīgs, devu var pielāgot, lai saglabātu tādu pašu lamotrigīna koncentrāciju serumā kā pirms grūtniecības; to arī var pielāgot atbilstoši klīniskajai atbildes reakcijai.
Romanian: Studiul clinic SCAB2006 a avut un concept similar cu studiul clinic SCAB2003, dar a diferit de acesta prin evaluarea unei doze flexibile de lamotrigină (100 până la 400 mg/zi) şi prin includerea pacienţilor cu boală bipolară de tip I care au prezentat recent sau în prezent un episod maniacal.
Latvian: Pētījuma SCAB2006 plānojums bija līdzīgs pētījuma SCAB2003 plānojumam, taču tas atšķīrās no SCAB2003 ar elastīgās lamotrigīna devas (100 - 400 mg dienā) vērtēšanu un pacientu iekļaušanu, kuriem bija sākusies vai nesen bijusi mānijas epizode.
Romanian: • Neîndemânare şi lipsă de coordonare, afectarea echilibrului (ataxie)
Latvian: • neveiklas kustības un koordinācijas trūkums, kas ietekmē līdzsvaru (ataksija);
Romanian: În cadrul fiecărei categorii de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības minētas to nopietnības samazinājuma secībā.
Romanian: Dacă luaţi anumite medicamente, medicul dumneavoastră poate fi nevoit să verifice doza de Lamictal.
Latvian: Ja lietojat dažas zāles, Jūsu ārstam var būt jāpārbauda nozīmētā Lamictal devu.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa terapiei adjuvante în crizele convulsive parţiale la pacienţii cu vârsta între 1 şi 24 de luni a fost evaluată într-un mic studiu de întrerupere dublu orb, controlat placebo.
Latvian: Parciālo krampju papildterapijas efektivitāte un drošums pacientiem no 1 līdz 24 mēnešu vecumam vērtēts mazā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā lietošanas pārtraukšanas pētījumā.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al lamotriginei este influenţat considerabil de tratamentul concomitent.
Latvian: Lamotrigīna eliminācijas pusperiodu lielā mērā ietekmē vienlaicīgi lietotie medikamenti.
Romanian: Fiecare flacon conţine 30 comprimate.
Latvian: Katrā pudelītē ir 30 tabletes.
Romanian: Lamictal este utilizat de asemenea pentru tratamentul bolii bipolare.
Latvian: Lamictal izmanto arī bipolāru traucējumu ārstēšanā.
Romanian: Nu a existat un efect clinic semnificativ al lamotriginei asupra intervalului QT comparativ cu placebo.
Latvian: Lamotrigīnam netika konstatēta klīniski nozīmīga ietekme uz QT intervālu, salīdzinot ar placebo.
Romanian: - Rezumatele caracteristicilor produselor, etichetarea şi prospectul propuse de titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă au fost evaluate în baza documentaţiei depuse şi a dezbaterilor ştiinţifice din cadrul Comitetului.
Latvian: - RAĪ ierosinātā zāļu apraksta, etiķešu un lietošanas pamācība ir novērtēta, balstoties uz iesniegto dokumentāciju un zinātniskām konsultācijām ar Komiteju;
Romanian: Când se întrerupe administrarea de valproat, se dublează doza de stabilizare, fără ca creşterea să depăşească 100 mg/săptămână
Latvian: Atceļot valproātu, dubultojiet stabilizācijas devu, taču devas pieaugums nedrīkst būt lielāks par 100 mg nedēļā
Romanian: Concentraţiile plasmatice minime la starea de echilibru nu au fost influenţate de administrarea concomitentă de pregabalin (200 mg de 3 ori pe zi).
Latvian: Lamotrigīna līdzsvara koncentrāciju neietekmēja vienlaicīga pregabalīna lietošana (200 mg, 3 reizes dienā).
Romanian: Anumite MAE (cum ar fi fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul şi primidona) care induc enzimele hepatice care metabolizează medicamente induc glucuronoconjugarea lamotriginei şi cresc metabolizarea lamotriginei.
Latvian: Daži PEL (piemēram, fenitoīns, karbamazepīns, fenobarbitāls un primidons), kuri inducē zāles metabolizējošos aknu enzīmus, inducē lamotrigīna glikuronizāciju un veicina lamotrigīna metabolismu.
Romanian: Monoterapia în sindromul Lennox-Gastaut este rareori realizabilă, deoarece, de regulă, sunt necesare mai multe produse medicamentoase pentru a controla simptomele.
Latvian: Monoterapija Lennox-Gastaut sindroma gadījumā reti kad ir iespējama, jo parasti simptomu kontroles nodrošināšanai ir nepieciešams izmantot vairāk kā vienas zāles.
Romanian: Excipienţii folosiţi în compoziţia produsului medicamentos şi în procesul de fabricaţie sunt cele standard pentru formele farmaceutice propuse.
Latvian: Zāļu sastāvā izmantotās palīgvielas un ražošanas procesi ir standarta vielas un prakse šādām farmaceitiskajām formām.
Romanian: Ocazional, persoanele cu epilepsie pot avea gânduri de auto-vătămare sau sinucidere.
Latvian: Reizēm arī epilepsijas slimniekiem var būt domas par kaitējuma nodarīšanu sev vai par pašnāvību.
Romanian: Beţi apoi ceva mai multă apă pentru a fi sigur că înghiţiţi toată cantitatea de medicament.
Latvian: Pēc tam uzdzeriet vēl nedaudz ūdens, lai būtu pārliecināts, ka visas zāles ir norītas.
Romanian: Un total de 256 de subiecţi cu vârsta între 1 şi 24 de luni au fost expuşi la lamotrigină cu doze în intervalul 1-15 mg/kg şi zi timp de până la 72 de săptămâni.
Latvian: Kopumā 256 pētāmās personas vecumā no 1 līdz 24 mēnešiem saņēmušas lamotrigīnu devā no 1 līdz 15 mg/kg dienā līdz 72 nedēļām.
Romanian: Există date sugestive privind faptul că răspunsurile în cazul asocierii cu inductori enzimatici sunt mai scăzute decât în asociere cu medicamente antiepileptice non-inductoare enzimatice.
Latvian: Dati liecina, ka atbildes reakcija, lietojot kombinācijā ar enzīmu induktoriem, ir mazāka nekā lietojot kombinācijā ar enzīmus neinducējošiem pretepilepsijas līdzekļiem.
Romanian: • neîndemânare şi lipsă de coordonare (ataxie)
Latvian: • neveiklas kustības un koordinācijas trūkums (ataksija);
Romanian: Într-un studiu clinic, nu a existat niciun efect semnificativ clinic al lamotriginei asupra intervalului QT la voluntarii adulţi sănătoşi (vezi pct. 5.1).
Latvian: Klīniskajā pētījumā lamotrigīnam nenovēroja klīniski nozīmīgu ietekmi uz QT intervālu veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem (skatīt apakšpunktu 5.1).
Romanian: • vedere dublă sau vedere înceţoşată
Latvian: • redzes dubultošanās vai redzes miglošanās;
Romanian: agitaţie, dezechilibru, tulburări motorii, agravarea bolii Parkinson, efecte extrapiramidale, coreoatetoză, creşterea frecvenţei convulsiilor.
Latvian: uzbudinājums, nenosvērtība, kustību traucējumi, Parkinsona slimības simptomu pasliktināšanās, ekstrapiramidāli efekti, horeoatetoze, lēkmju biežuma palielināšanās.
Romanian: Când se iau în considerare toate studiile pentru boala bipolară (controlate şi necontrolate) efectuate cu lamotrigină, erupţiile cutanate au apărut la 12% dintre pacienţii trataţi cu lamotrigină.
Latvian: Ņemot vērā visus bipolāru traucējumu klīniskos pētījumus (kontrolētus un nekontrolētus), kuros tiek lietots lamotrigīns, izsitumi radās 12 % pacientu, kas saņēma lamotrigīnu.