FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rasitrio finns i förpackningar med 30 eller 90 tabletter i vanliga blister.
Lithuanian: Rasitrio tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 30 arba 90 tablečių lizdinėse plokštelėse.
Swedish: Det finns inga belägg för att Rasitrio skulle reducera eller förhindra diuretikainducerad hyponatremi.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad Rasitrio mažintų diuretikų sukeliamos hiponatremijos pasireiškimą arba apsaugotų nuo jos.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Rasitrio
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Rasitrio
Swedish: Dosering Rekommenderad dos av Rasitrio är en tablett dagligen.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama Rasitrio dozė yra viena tabletė per parą.
Swedish: • minskning av syn eller smärta i ögonen på grund av högt tryck (möjliga tecken på akut trångvinkelglaukom)
Lithuanian: • susilpnėjęs regėjimas ar akių skausmas dėl padidėjusio akispūdžio (galimi ūminės uždarojo kampo glaukomos požymiai)
Swedish: Den normala dosen av Rasitrio är en tablett om dagen.
Lithuanian: Įprasta Rasitrio dozė yra viena tabletė per parą.
Swedish: Intag av grapefruktjuice med aliskiren resulterade i en minskning av AUC och Cmax för aliskiren.
Lithuanian: Greipfrutų sulčių vartojant kartu su aliskirenu, sumažėjo pastarojo AUC ir Cmax rodmenys.
Swedish: Fertilitet Det finns inga kliniska data på fertilitet vid användning av Rasitrio.
Lithuanian: Vaisingumas Vartojant Rasitrio klinikinių duomenų apie vaisingumą nėra.
Swedish: En vasokonstriktor kan vara till hjälp vid återställande av kärltonus och blodtryck, förutsatt att det inte finns någon kontraindikation för dess användning.
Lithuanian: Kraujagyslių tonusui ir kraujospūdžiui atstatyti gali būti naudinga skirti vazokonstriktorių tais atvejais, kai jų vartoti nėra kontraindikacijų.
Swedish: Rasitrio är inte rekommenderat i början av graviditeten, och ska inte användas under de sista 6 månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Lithuanian: Rasitrio yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes vartojamas po trečiojo nėštumo mėnesio jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Swedish: • febertillstånd.
Lithuanian: • karščiavimas.
Swedish: Den högsta dosen (för mus densamma som och för råtta två* gånger den maximala rekommenderade kliniska dosen på 10 mg beräknat som mg/m2) låg nära maximal tolererad dos för mus men inte för råtta.
Lithuanian: Didžiausia vartota dozė (ši dozė pelėms buvo panaši, o žiurkėms, buvo 2 kartus* didesnė už didžiausią rekomenduojamą 10 mg gydomąją dozę žmogui, apskaičiavus mg/m kūno paviršiaus) buvo artima didžiausiai toleruojamai dozei pelėms, bet ne žiurkėms.
Swedish: Inga interaktioner - Substanser som har undersökts i kliniska farmakokinetikstudier av aliskiren är acenokumarol, atenolol, celecoxib, pioglitazon, allopurinol, isosorbid-5-mononitrat och hydroklortiazid.
Lithuanian: Nėra sąveikos - Klinikinių aliskireno farmakokinetikos tyrimų metu buvo tiriama sąveika su šiais preparatais: acenokumaroliu, atenololiu, celekoksibu, pioglitazonu, alopurinoliu, izosorbido-5-mononitratu ir hidrochlorotiazidu.
Swedish: Reninhämmare minskar mängden angiotensin II som kroppen kan producera.
Lithuanian: Šios grupės vaistai sumažina organizme gaminamo angiotenzino II kiekį.
Swedish: - Furosemid och torasemid
Lithuanian: - Furozemidas ir torazemidas
Swedish: Immunsystemet Sällsynta
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Reti:
Swedish: Mer specifikt sågs en ökad förekomst av nedsatt njurfunktion (14,0 % mot 12,1 %), hyperkalemi (38,9 % mot 28,8 %), händelser relaterade till hypotension (19,7 % mot 16,2 %) och stroke (adjudikerat effektmått) (3,4 % mot 2,6 %).
Lithuanian: Ypatingai padidėjo inkstų funkcijos sutrikimų (atitinkamai, 14,0 % ir 12,1 %), hiperkalemijos (38,9 % ir 28,8 %), su hipotenzija susijusių reiškinių (19,7 % ir 16,2 %) ir patvirtintų insulto vertinamųjų baigčių (3,4 % ir 2,6 %) pasireiškimo dažnis.
Swedish: Rasitrio är ett effektivt antihypertensivt läkemedel som intas en gång dagligen, för vuxna patienter oavsett kön, ålder, BMI och etnisk tillhörighet.
Lithuanian: Rasitrio yra veiksmingas vieną kartą per parą vartojamas vaistas nuo hipertenzijos suaugusiems pacientams, nepriklausomai nuo jų lyties, amžiaus, kūno masės indekso ar etninės grupės.
Swedish: • lågt antal vita blodkroppar och blodplättar
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių ir trombocitų skaičius
Swedish: Rekommenderas inte - Litium
Lithuanian: Nerekomenduojama - Ličio preparatai
Swedish: Följande biverkningar har förekommit bland patienter som tar enbart amlodipin: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Lithuanian: Vien amlodipino vartojusiems pacientams pasireiškė toliau išvardytų šalutinių reiškinių: Dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių)
Swedish: I en studie utförd på patienter med terminal njursvikt (ESRD) som får hemodialys, var dialysclearance av aliskiren lågt (<2 % av oral clearance).
Lithuanian: Atlikto tyrimo, kuriame dalyvavo galutinės stadijos inkstų liga (GSIL) sergantys pacientai, kuriems buvo atliekamos hemodializės, duomenimis nustatyta, kad aliskireno klirensas dializių metu buvo nedidelis (<2 % geriamojo vaistinio preparato klirenso).
Swedish: Psykiska störningar Sällsynta
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nedažni:
Swedish: I en öppen säkerhetsstudie under 28 till 54 veckor uppmättes blodtryckseffekten som sekundärt effektmått.
Lithuanian: Vaisto saugumo tyrimo, kai vaisto atviru būdu buvo skiriama nuo 28-osios iki 54-osios savaitės, metu kaip antrinė vertinamoji baigtis buvo vertinamas veiksmingumas.
Swedish: 5-7 dagar efter administrering en gång dagligen, och steady state-nivåerna är ungefär dubbelt så höga som vid den initiala dosen.
Lithuanian: Pastovi koncentracija plazmoje, vaisto vartojant vieną kartą per parą, susidaro per 5-7 dienas, ji yra maždaug 2 kartus didesnė nei išgėrus pradinę vaisto dozę.
Swedish: Metabolism och nutrition Mycket vanliga
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai reti:
Swedish: Information om interaktioner för Rasitrio
Lithuanian: Informacija apie Rasitrio sąveiką
Swedish: • blåmärken och frekventa infektioner (aplastisk anemi)
Lithuanian: • mėlynių susidarymas ir dažnos infekcijos (aplazinė mažakraujystė)
Swedish: Samtidig administrering av litium och hydroklortiazid rekommenderas inte.
Lithuanian: Ličio preparatų kartu su hidrochlorotiazidu vartoti nerekomenduojama.
Swedish: Måltider (med ett lågt eller högt fettinnehåll) har visat sig minska absorptionen av aliskiren avsevärt (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: - Sąveika su maistu Maistas (turintis mažai ar daug riebalų) ženkliai sumažina aliskireno absorbciją (žr.
Swedish: Om Rasitrio används under amning ska dosen hållas så låg som möjligt.
Lithuanian: Jeigu Rasitrio yra skiriamas žindymo laikotarpiu, reikia vartoti kaip galima mažesnes vaisto dozes.
Swedish: • Illamående, minskad aptit, mörkfärgad urin eller gulfärgad hud och ögon (tecken på leverpåverkan).
Lithuanian: • Pykinimas, sumažėjęs apetitas, tamsios spalvos šlapimas arba odos ir akių pageltimas (kepenų veiklos sutrikimo požymiai).
Swedish: • svullnad främst i ansikte och svalg
Lithuanian: • daugiausia veido ir gerklės patinimas
Swedish: Aliskiren Aliskiren är en peroralt aktiv, icke-peptid, potent och selektiv, direkt hämmare av humant renin.
Lithuanian: Aliskirenas yra veiklus vartojant per burną, ne baltyminės struktūros, stiprus ir selektyvus tiesioginio poveikio žmogaus renino inhibitorius.
Swedish: Om denna kombination visar sig vara nödvändig rekommenderas noggrann övervakning av litiumnivån i serum vid samtidig användning.
Lithuanian: Jei tokį derinį skirti būtina, patariama atidžiai stebėti ličio koncentraciją kraujo serume.
Swedish: Agranulocytos, benmärgshämning, hemolytisk anemi, leukopeni Ingen känd frekvens Aplastisk anemi Immunsystemet Mycket sällsynta
Lithuanian: Agranulocitozė, kaulų čiulpų slopinimas, hemolizinė anemija, leukopenija Dažnis nežinomas: Aplazinė anemija Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti:
Swedish: • hjärtklappning (du känner av hjärtslagen).
Lithuanian: • palpitacijos (dažno stipraus širdies plakimo jutimas).
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind, placebojämförande och kontrollerad studie som använde standardoch Holter-EKG rapporterades ingen effekt på QT-intervallet.
Lithuanian: Randomizuoto, dvigubai aklu būdu atlikto, placebu ir veikliuoju preparatu kontroliuoto klinikinio tyrimo metu naudojant įprastinę ir Holterio elektrokardiografiją, vaisto poveikio QT intervalui nepastebėta.
Swedish: - Aliskiren kan minska biotillgängligheten något för digoxin och verapamil.
Lithuanian: - Aliskirenas gali nežymiai mažinti digoksino ir verapamilio biologinį prieinamumą.
Swedish: Inga data finns tillgängliga angående effekten av CYP3A4-inducerare på amlodipin.
Lithuanian: Duomenų apie CYP3A4 sužadinančių vaistinių preparatų poveikį amlodipinui nėra.
Swedish: Mycket sällsynta Hjärtinfarkt, arytmi (inklusive bradykardi, ventrikulär takykardi och förmaksflimmer)
Lithuanian: miokardo infarktas, širdies ritmo sutrikimai (įskaitant bradikardiją, skilvelių tachikardiją ir prieširdžių virpėjimą)
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten hos patienter med måttlig till svår hypertoni var oberoende av ålder, kön, etnisk tillhörighet, BMI eller överviktsrelaterade sjukdomar (metabola syndromet och diabetes).
Lithuanian: Kraujospūdį mažinantis poveikis vidutinio sunkumo ar sunkia hipertenzija sirgusiems pacientams nepriklausė nuo jų amžiaus, lyties, rasės, kūno masės indekso ir su antsvoriu susijusių sutrikimų (metabolinio sindromo ir diabeto).
Swedish: Gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/min/1,73 m Hyponatremi, hyperkalcemi och systematisk hyperurikemi, refraktär hypokalemi.
Lithuanian: Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kai GFG <30 ml/min/1,73 m Hiponatremija, hiperkalcemija, simptominė hiperurikemija ir refrakterinė hipokalemija.
Swedish: • svår smärta i övre delen av magen (inflammation i bukspottkörteln)
Lithuanian: • stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas (kasos uždegimas)
Swedish: Efter intravenös administrering är genomsnittlig plasmaclearance cirka 9 l/timme.
Lithuanian: Sušvirkštus į veną vidutinis plazmos klirensas yra apie 9 l/val.
Swedish: - Pressoraminer (t.ex. noradrenalin, adrenalin) Hydroklortiazid kan minska svaret på pressoraminer såsom noradrenalin.
Lithuanian: - Kraujospūdį didinantys aminai (pvz., noradrenalinas, adrenalinas) Hidrochlorotiazidas gali sumažinti organizmo atsaką į kraujospūdį didinančius aminus (pvz., noradrenaliną).
Swedish: Det finns för närvarande inga data tillgängliga på långtidseffekter av aliskiren hos patienter med hjärtsvikt (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Ilgalaikio aliskireno vartojimo širdies nepakankamumu sergantiems pacientams veiksmingumo duomenų iki šiol nėra (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: • humörsvängningar (inklusive ångest)
Lithuanian: • nuotaikos pokyčiai (įskaitant nerimą)
Swedish: Bland de sekundära effektmåtten var incidensen för hjärtsvikt (en del i ett komponerat effektmått för kardiovaskulär sjukdom) signifikant högre i amlodipingruppen än i klortalidongruppen (10,2 % respektive 7,7 %, RR 1,38, 95 % KI (1,25-1,52) p<0,001).
Lithuanian: Apskaičiavus antrines vertinamąsias baigtis, širdies nepakankamumo pasireiškimo dažnis (sudėtinio širdies ir kraujagyslių vertinamosios baigties rodiklio dalis) buvo reikšmingai didesnis amlodipino vartojusių pacientų grupėje, lyginant su chlortalidono vartojusiųjų grupe (10,2 % lyginant su 7,7 %; RS 1,38; 95 % PI [1,25-1,52]; p <0,001).
Swedish: Fertila kvinnor/Födelsekontroll hos män och kvinnor Läkare som förskriver Rasitrio ska informera fertila kvinnor om de potentiella riskerna vid graviditet.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys bei vyrų ir moterų kontracepcija Rasitrio skiriantys sveikatos priežiūros specialistai turi įspėti vaisingo amžiaus moteris apie galimą vaisto vartojimo riziką nėštumo metu.
Swedish: Det finns inga data om hypertensiva patienter med gravt nedsatt njurfunktion (serumkreatinin ≥150 μmol/l eller 1,70 mg/dl hos kvinnor och ≥177 μmol/l eller 2,00 mg/dl hos män och/eller beräknad glomerulär filtrationshastighet (GFR) <30 ml/min/1,73 m2), tidigare dialys, nefrotiskt syndrom eller renovaskulär hypertoni.
Lithuanian: Nėra duomenų apie vaisto poveikį hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino koncentracija serume ≥150 μmol/l ar ≥1,70 mg/dl moterims ir ≥177 μmol/l ar ≥2,00 mg/dl vyrams ir (arba) apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis (GFR) <30 ml/min/1,73 m2), buvo atliekamos dializės, taip pat sirgusiems nefroziniu sindromu arba renovaskuline hipertenzija.
Swedish: Aliskiren/amlodipin/hydroklorotiazid i kombination Säkerhetsprofilen för Rasitrio, som presenteras nedan, baseras på kliniska studier som utförts på Rasitrio samt den kända säkerhetsprofilen för de enskilda komponenterna aliskiren, amlodipin och hydroklortiazid.
Lithuanian: Sudėtinis aliskireno/amlodipino ir hidrochlorotiazido vaistinis preparatas Toliau pateikti Rasitrio saugumo duomenys pagrįsti klinikinių Rasitrio tyrimų metu gauta informacija ir žinomais atskirų veikliųjų medžiagų, aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido, saugumo duomenimis.
Swedish: 98 tabletter (2x49, PA/Alu/PVC-blister)
Lithuanian: 98 tabletės (2x49, PA/aliuminio/PVC lizdinės plokštelės)
Swedish: Blodet och lymfsystemet Sällsynta
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai reti:
Swedish: I en farmakokinetisk studie av aliskirenbehandling hos 39 hypertensiva pediatriska patienter (6-17 år gamla) som gavs dagliga doser aliskiren 2 mg/kg eller 6 mg/kg administrerade som granulat (3,125 mg/tablett), var de farmakokinetiska parametrarna likvärdiga de som sågs hos vuxna.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo duomenimis, 39 hipertenzija sergantiems 6-17 metų vaikams skiriant po 2 mg/kg arba 6 mg/kg kūno svorio aliskireno dozes per parą granulių pavidalu (po 3,125 mg tabletėje), jiems farmakokinetikos rodikliai buvo panašūs į suaugusiesiems nustatytus šiuos rodiklius.
Swedish: Detta kan leda till permanent synnedsättning, om det inte behandlas - om du har njurartärstenos (förträngning av blodkärlen som leder blod till en eller båda njurarna) - om du har allvarlig hjärtsvikt (en typ av hjärtsjukdom där hjärtat inte kan pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen).
Lithuanian: - jeigu Jums yra inkstų arterijos stenozė (susiaurėjusios kraujagyslės viename ar abiejuose inkstuose); - jeigu Jums yra sunkus stazinis širdies nepakankamumas (širdies liga, kai širdis negali tiekti pakankamai kraujo į įvairias kūno dalis).
Swedish: • ökad känslighet i huden för solen
Lithuanian: • padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai
Swedish: • feber, halsont eller munsår, mer frekventa infektioner (brist på eller låga nivåer av vita blodkroppar)
Lithuanian: • karščiavimas, gerklės skausmas ar opų susidarymas burnos ertmės gleivinėje, dažnesnės infekcijos (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius ar šių ląstelių nebuvimas)
Swedish: P-gp-inducerare (johannesört, rifampicin) kan därför minska biotillgängligheten för aliskiren.
Lithuanian: Todėl P-gp induktoriai (jonažolė, rifampicinas) gali mažinti biologinį aliskireno prieinamumą
Swedish: • domningar eller stickningar med en brännande känsla i fingrar och tår
Lithuanian: • tirpimo ar dilgčiojimo pojūtis kartu su deginimo pojūčiu rankų ir kojų pirštuose
Swedish: • stela muskler och oförmåga att sträcka ut musklerna
Lithuanian: • padidėjęs raumenų tonusas ir negalėjimas jų įtempti
Swedish: Förvara Rasitrio-tabletterna i originalförpackningen för att skydda dem från fukt och ljus.
Lithuanian: Rasitrio tabletes reikia laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Swedish: Behandlingsavbrott på grund av kliniska biverkningar inträffade hos 3,6 % av patienterna som fick Rasitrio jämfört med 2,4 % för aliskiren/amlodipin-, 0,7 % för aliskiren/hydroklortiazid- och 2,7 % för amlodipin/hydroklortiazid-patienterna.
Lithuanian: Dėl kliniškai reikšmingo nepageidaujamo reiškinio pasireiškimo gydymą nutraukė 3,6 % Rasitrio vartojusių pacientų, lyginant su 2,4 % aliskireno/amlodipino, 0,7 % aliskireno/hidrochlorotiazido ir 2,7 % amlodipino/hidrochlorotiazido vartojusiųjų.
Swedish: - Läkemedel för behandling av gikt
Lithuanian: - Vaistiniai preparatai podagrai gydyti
Swedish: Pediatrisk population: Baserat på den begränsade mängden säkerhetsdata erhållen från en farmakokinetisk studie av aliskirenbehandling hos 39 hepertensiva barn 6-17 år gamla förväntas frekvensen, typen och allvarlighetsgraden av biverkningar hos barn vara jämförbar med den man sett hos vuxna.
Lithuanian: Remiantis ribotais vaisto saugumo savybių duomenimis, gautais atlikus farmakokinetikos tyrimą aliskireno skiriant 39 hipertenzija sergantiems 6-17 metų vaikams, tikėtina, kad vaikams pasireiškiančių nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas bus panašūs į nepageidaujamų reakcijų pobūdį hipertenzija sergantiems suaugusiesiems.
Swedish: - Substrat för eller svaga hämmare av P-gp
Lithuanian: - P-gp substratai arba silpni inhibitoriai
Swedish: Rasitrio är kontraindicerat hos patienter med hyperkalcemi och bör endast användas efter korrigering av en på förhand existerande hyperkalcemi.
Lithuanian: Rasitrio negalima skirti pacientams, kuriems yra hiperkalcemija ir galima skirti tik prieš tai koregavus bet kokią anksčiau nustatytą hiperkalcemiją.
Swedish: - Läkemedel som påverkar nivån av serumnatrium Den hyponatremiska effekten av diuretika kan förstärkas genom samtidig behandling med läkemedel såsom antidepressiva, antipsykotika, antiepileptika, etc.
Lithuanian: - Vaistiniai preparatai, keičiantys natrio koncentraciją serume Hiponatremiją sukeliantį diuretikų poveikį gali stiprinti kartu vartojami vaistiniai preparatai, pavyzdžiui, antidepresantai, preparatai nuo psichozės, preparatai nuo epilepsijos ir kiti.
Swedish: Om du är 75 år gammal eller äldre kan din läkare vilja följa ditt blodtryck mer regelbundet.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai apsvarstys, ar Jums tinka vartoti Rasitrio. Jeigu esate 75 metų amžiaus ar vyresni, gydytojas gali norėti dažniau matuoti Jūsų kraujospūdį.
Swedish: Rasitrio studerades i en dubbelblind, randomiserad och aktivt kontrollerad studie med 1 181 patienter varav 778 klassificerades som måttligt hypertensiva (genomsnittligt SBP i sittande 160-180 mmHg) och 408 som svårt hypertensiva (genomsnittligt SBP i sittande >180 mmHg) i utgångsläget.
Lithuanian: Rasitrio poveikis buvo tirtas dvigubai koduoto, atsitiktinių imčių, veikliaisiais preparatais kontroliuojamo tyrimo metu; šiame tyrime dalyvavo 1 181 pacientas, iš jų 773 pacientams tyrimo pradžioje buvo nustatyta vidutinio sunkumo hipertenzija (vidutinis sėdint išmatuotas sistolinis kraujospūdis [vsSKS] 160-180 mmHg), o 408 pacientams - sunki hipertenzija (vsSKS >180 mmHg).
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Rasitrio är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Rasitrio Hur du tar Rasitrio
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Rasitrio ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Rasitrio Kaip vartoti Rasitrio Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Rasitrio Pakuotės turinys ir kita informacija
Swedish: Kalenderblister i PVC/polyklortrifluoreten (PCTFE) - Aluminium: Styckeförpackning om 14, 28, 56 eller 98 tabletter
Lithuanian: PVC/polichlortrifluoretileno (PCTFE) - aliuminio kalendorinės lizdinės plokštelės: Atskira pakuotė, kurioje yra 14, 28, 56 arba 98 tabletės.
Swedish: Om hypokalemi utvecklas under hydroklortiazidbehandling bör behandling med Rasitrio avbrytas tills en stabil korrigering av kaliumbalansen uppnåtts.
Lithuanian: Jeigu vartojant hidrochlorotiazido atsiranda hipokalemija, Rasitrio vartojimą būtina nutraukti iki bus atstatytas pastovus kalio kiekis.
Swedish: När Rasitrio används hos patienter med nedsatt njurfunktion, rekommenderas regelbunden övervakning av serumelektrolytnivåer inklusive kalium-, kreatinin- och urinsyrenivåerna i serum.
Lithuanian: Rasitrio skiriant pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama reguliariai tirti elektrolitų įskaitant kalio, kreatinino ir šlapimo rūgšties koncentracijas serume.
Swedish: • svullnad av händer, vrister eller fötter (perifera ödem)
Lithuanian: • delnų, kulkšnių ar pėdų patinimas (periferinė edema)
Swedish: Äldre patienter 75 år och äldre
Lithuanian: Senyvi pacientai (75 metų ir vyresni)
Swedish: - Hämmare av organisk, anjontransporterande polypeptid (OATP-hämmare) Prekliniska studier indikerar att aliskiren kan vara ett substrat för organiska, anjontransporterande polypeptider.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys rodo, kad aliskirenas gali būti organinių anijonų pernašos polipeptidų substratu.
Swedish: Hydroklortiazidinnehållet i Rasitrio gör att, om du dricker alkohol under behandlingen kan du känna dig mera yr när du reser dig upp, särskilt när du reser dig från sittande.
Lithuanian: Jeigu gydydamiesi šiuo vaistu vartosite alkoholio, dėl Rasitrio sudėtyje esančio hidrochlorotiazido poveikio Jums gali sustiprėti galvos svaigimo pojūtis stovint, ypatingai atsistojus iš sėdimos padėties.
Swedish: De kända biverkningarna av aliskiren presenteras i tabellen nedan enligt samma konvention som tidigare angivet för den fasta kombinationen.
Lithuanian: Žinomos aliskireno sukeliamos nepageidaujamos reakcijos išvardytos toliau pateikiamoje lentelėje, naudojant tokius pat dažnio apibūdinimus, kaip ir fiksuotam sudėtiniam vaistiniam preparatui.
Swedish: Laboratoriefynd: I kontrollerade kliniska prövningar med aliskiren var kliniskt relevanta förändringar i de vanliga laboratorieparametrarna mindre vanliga.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų duomenimis, vartojant aliskireno įprastinių laboratorinių tyrimų rezultatai kliniškai reikšmingai pakito nedažnai.
Swedish: Resultaten från en studie över födans inverkan där man använde en standardiserad måltid med hög fetthalt tillsammans med den fasta kombinationstabletten i dosen 300/10/25 mg visade att födointag minskade hastigheten och omfattningen av absorptionen av aliskiren i den fasta kombinationstabletten i samma omfattning som vid monoterapi med aliskiren.
Lithuanian: Maisto poveikio tyrimo rezultatai rodo, kad vartojant fiksuotų 300 mg/10 mg/25 mg dozių derinio tabletę kartu su įprastu daug riebalų turinčiu maistu, aliskireno absorbcijos greitis ir apimtis iš fiksuotų dozių derinio tabletės sumažėjo panašiai tiek pat, kaip ir vartojant su maistu vien aliskireno.
Swedish: Ökningar av kolesterol- och triglyceridnivåerna
Lithuanian: Padidėjusi cholesterolio ir trigliceridų koncentracija kraujyje
Swedish: Inga relevanta interaktioner har observerats med atenolol, digoxin, amlodipin eller cimetidin.
Lithuanian: Reikšmingos sąveikos si atenololiu digoksinu, amlodipinu ar cimetidinu nenustatyta.
Swedish: I en dubbelblind, aktivt kontrollerad korttidsstudie av Rasitrio var incidensen för perifert ödem 7,1 % jämfört med 8,0 % för dubbelkombinationen aliskiren/amlodipin, 4,1 % för amlodipin/hydroklortiazid och 2,0 % för aliskiren/hydroklortiazid.
Lithuanian: Trumpalaikio dvejomis veikliosiomis medžiagomis kontroliuojamo tyrimo duomenimis, periferinės edemos pasireiškimo dažnis vartojant Rasitrio buvo 7,1 %, lyginant su 8,0 % aliskireno/amlodipino, 4,1 % amlodipino/hidrochlorotiazido ir 2,0 % aliskireno/hidrochlorotiazido derinių vartojusiųjų grupėse.
Swedish: KALENDERBLISTER (PVC/PCTFE ELLER PA/Alu/PVC)
Lithuanian: KALENDORINĖS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS (PVC/PCTFE ARBA PA/aliuminio/PVC)
Swedish: Amlodipin har visat gynnsamma kliniska effekter på patienter med kronisk stabil angina, vasospastisk angina och kransartärsjukdom konstaterad genom angiografi.
Lithuanian: Nustatytas palankus klinikinis amlodipino poveikis lėtine stabilia krūtinės angina, vazospazmine krūtinės angina ir angiografiškai patvirtinta vainikinių arterijų liga sergantiems pacientams.
Swedish: Allvarliga biverkningar inkluderar överkänslighetsreaktioner och angioödem, som har rapporterats efter godkännandet för marknadsföring och kan förekomma i sällsynta fall (färre än 1 fall per 1 000 patienter).
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant anafilaksines reakcijas ir angioneurozinę edemą, kurios gautos vaistui patekus į rinką ir gali pasireikšti retai (mažiau nei 1 atvejis iš 1 000 pacientų) Dažniausia nepageidaujama reakcija yra viduriavimas.