FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą džiovintų mėlynių uogų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Iš laboratorinių tyrimų rezultatų, nors jie ir yra riboti, matyti, kad džiovintų mėlynių uogų sudėtyje esantys taninai turi antimikrobinių ir sutraukiamųjų savybių, ir tuo galima paaiškinti tradicinį džiovintų mėlynių uogų vartojimą lengvam viduriavimui ir lengvam burnos gleivinės uždegimui gydyti.
Maltese: Ir-riżultati minn studji fil-laboratorju, għalkemm limitati, jindikaw li t-tannins fil-frott tal-mirtillu għandhom karatteristiċi antimikrobjali u astrinġenti li jistgħu jispjegaw l-użu tradizzjonali tal-frott imnixxef għall-kura ta' dijarea ħafifa u infjammazzjoni ħafifa tal-kisja tal-ħalq.
Lithuanian: Bronchų spazmas, įskaitant paradoksinį Reti
Maltese: Bronkospażmu, inkluż paradossali
Lithuanian: Metabolinė sąveika
Maltese: Interazzjonijiet metaboliċi
Lithuanian: EU/1/14/964/001 1 inhaliatorius su 60 dozių EU/1/14/964/002 3 inhaliatoriai po 60 dozių EU/1/14/964/003 1 inhaliatorius su 30 dozių
Maltese: EU/1/14/964/001 1 inalatur b'60 doża EU/1/14/964/002 3 inalaturi kull wieħed b'60 doża EU/1/14/964/003 1 inalatur bi 30 doża
Lithuanian: Kiti vaistai ir Duaklir Genuair
Maltese: Mediċini oħra u Duaklir Genuair
Lithuanian: Hipokalemijos gydymas
Maltese: Trattament ipokalimiku
Lithuanian: Apsauginis dangtelis
Maltese: Għatu protettiv
Lithuanian: Nazofaringitas Šlapimo takų infekcija Sinusitas
Maltese: Infezzjoni fl-apparat urinarju Sinusite
Lithuanian: Duaklir Genuair veikimo pradžia buvo panaši į greito veikimo β2-agonisto formoterolio 12 mikrogramų dozę.
Maltese: Il-bidu ta' azzjoni ta' Duaklir Genuair kien komparabbli mal-effett tal-agonist β2 b'azzjoni rapida formoterol 12-il mikrogramma.
Lithuanian: po vaistinio preparato vartojimo (FLT = -0,366 litro, 95 % PI - nuo -0,515 iki -0,216, p < 0,0001), liekamojo tūrio (LT) (-0,465 litro, 95 % PI - nuo -0,648 iki -0,281, p < 0,0001) ir įkvėpimo tūrio (ĮT) (ĮT = 0,293 litro, 95 % PI - nuo 0,208 iki 0,378, p < 0,0001).
Maltese: 465 L [95% CI=0.648, -0.281; p<0.0001] u kapaċità ispiratorja [IC]= 0.293 L [95% CI=0.208, 0.378; p<0.
Lithuanian: Nors su Duaklir Genuair nebuvo atlikta jokių oficialių in vivo vaistų sąveikos tyrimų, Duaklir Genuair buvo vartotas kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo LOPL, įskaitant trumpo veikimo β2-adrenerginius bronchų plečiamuosius vaistus, metilksantinus ir geriamuosius arba įkvepiamuosius steroidus, be jokių klinikinių vaistų sąveikos požymių.
Maltese: Għad li ma sar l-ebda studju formali in vivo tal-interazzjoni tal-mediċina b'Duaklir Genuair, intuża b'mod konkomitanti ma' prodotti mediċinali tas-COPD oħrajn inklużi bronkodilataturi adrenerġiċi β2 b'azzjoni fuq żmien qasir, methylxanthines, u sterojdi orali u li jittieħdu man-nifs mingħajr prova klinika ta' interazzjonijiet tal-mediċina.
Lithuanian: 6-9 % įkvėptos formoterolio dozės išskiriama su šlapimu nemetabolizuotos arba kaip tiesioginiai formoterolio dariniai.
Maltese: Wara inalazzjoni, 6% sa 9% tad-doża mogħtija ta' formoterol tiġi eliminata fl-awrina mhux mibdula jew bħala konjugati diretti ta' formoterol.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos Duaklir Genuair sukeltos reakcijos buvo nazofaringitas (7,9 %) ir galvos skausmas (6,8 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni b'Duaklir Genuair kienu nażofarinġite (7.9%) u wġigħ ta' ras (6.8%).
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad aklidinio arba jo metabolitų gydomoji dozė neturėtų sąveikauti su vaistais, kurių substratas yra P glikoproteinas (P-gp), arba vaistais, kuriuos metabolizuoja citochromo P450 (CYP450) fermentai ir esterazės.
Maltese: Studji in vitro wrew li aclidinium jew il-metaboliti tiegħu fid-doża terapewtika mhumiex mistennija li jikkawżaw interazzjonijiet ma' mediċini substrati ta' P-glikoproteina (P-gp) jew ma' mediċini metabolizzati minn enzimi taċ-ċitokrom P450 (CYP450) u esterases.
Lithuanian: Įkvėpus vieną Duaklir Genuair 340/ 12 mikrogramų dozę, aklidinis ir formoterolis greitai sugeriami į plazmą, didžiausia koncentracija sveikų tiriamųjų plazmoje atsiranda praėjus 5 minutėms po įkvėpimo, o LPOL sergančių pacientų plazmoje - 24 minutėms po įkvėpimo.
Maltese: Wara inalazzjoni ta' doża unika ta' Duaklir Genuair 340/12 -il mikrogramma, aclidinium u formoterol ġew assorbiti b'mod rapidu fil-plażma, u laħqu l-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma fi żmien 5 minuti mill-inalazzjoni fl-individwi b'saħħithom u fi żmien 24 minuta mill-inalazzjoni f'pazjenti b'COPD.
Lithuanian: Be to, didesnės procentinės dalies Duaklir Genuair vartojusių pacientų SGRQ bendras rodiklis pagerėjo kliniškai reikšmingai, palyginti su aklidiniu arba formoteroliu (56,6 %, palyginti atitinkamai su 53,9 % ir 52,2 %; atitinkamai p = 0,603 ir p = 0,270).
Maltese: Barra minn hekk, perċentwal ogħla ta' pazjenti li ngħataw Duaklir Genuair irrispondew b'titjib klinikament sinifikanti fil-punteġġ totali ta' SGRQ meta mqabbel ma' aclidinium u formoterol (56.6% meta mqabbel ma' 53.9% u 52.2%, rispettivament; p=0.603 and p=0.270, rispettivament).
Lithuanian: Be to, didesnės procentinės dalies Duaklir Genuair vartojusių pacientų TDI tikslinis rodiklis pagerėjo kliniškai reikšmingai, palyginti su aklidiniu arba formoteroliu (61,9 %, palyginti atitinkamai su 55,7 % ir 57,0 %; atitinkamai p = 0,056 ir p = 0,100).
Maltese: Barra minn hekk, perċentwal ogħla ta' pazjenti li jingħataw Duaklir Genuair irrispondew b'titjib klinikament sinifikanti fil-punteġġ fokali TDI meta mqabbel ma' aclidinium jew formoterol (61.9% meta mqabbel ma' 55.7% u 57.0%, rispettivament; p=0.056 u p=0.100, rispettivament).
Lithuanian: QTc pailgėjimas elektrokardiogramoje Palpitacija
Maltese: QTc ta' elettrokardjogramma mtawwal Palpitazzjonijiet
Lithuanian: Po 4 gydymo savaičių nustatyta, kad Duaklir Genuair, palyginus su placebu, sukėlė per parą nueinamų žingsnių skaičiaus padidėjimą 731 (95 % PI - nuo 279 iki 1181, p = 0,0016) ir neaktyvių (padariusių < 6000 žingsnių per parą) pacientų procento sumažėjimą (40,8 % plg. su 54,5 %, p < 0,0001).
Maltese: Wara 4 ġimgħat ta' kura, Duaklir Genuair tejjeb in-numru ta' passi kuljum meta mqabbel mal-plaċebo (731 pass/jum; 95% CI=279, 1181; p=0.0016) u naqqas il-perċentwal ta' pazjenti mhux attivi (<6000 pass kuljum) [40.8% meta mqabbel ma' 54.5%; p<0.0001].
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdintas remiantis tokiu susitarimu: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi hija definita billi tintuża l-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Tyrimo ACLIFORM-COPD metu Duaklir Genuair pagerino FEV1, praėjus 1 valandai po dozės, palyginti su placebu ir atitinkamai su 299 ml ir 125 ml aklidinio (abiem atvejais p < 0,0001), ir tęstinį FEV1, palyginti su placebu ir atitinkamai 143 ml bei 85 ml formoterolio (abiem atvejais p < 0,0001).
Maltese: Fi studju ACLIFORM-COPD, Duaklir Genuair wera titjib f'FEV1 f'siegħa wara d-doża meta mqabbel ma' plaċebo u aclidinium ta' 299 ml u 125 ml, rispettivament (it-tnejn p<0.0001) u titjib fl-FEV1 l-aktar baxx meta mqabbel ma' plaċebo u formoterol ta' 143 ml u 85 ml, rispettivament (it-tnejn p<0.0001).
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių - gerklės skausmas ir bėganti nosis - tai gali būti nazofaringito požymiai; - galvos skausmas; - skausmingas ir (arba) dažnas šlapinimasis - tai gali būti šlapimo takų infekcijos požymiai; - kosulys; - viduriavimas; - užsikimšusi, bėganti arba užgulta noris ir (arba) skruostų ar kaktos skausmas arba spaudimas tai gali būti sinusito požymiai; - svaigulys; - raumenų spazmai; - pykinimas; - miego sutrikimai; - burnos sausmė; - raumenų skausmas; - dantenų pūlinys (infekcija); - raumenyse esančio baltymo, vadinami kreatino fosfokinaze, aktyvumo padidėjimas kraujyje; - drebulys; - nerimas.
Maltese: nażofarinġite - Uġigħ ta' ras - Uġigħ biex tagħmel l-awrina jew tkun tagħmel l-awrina b'mod frekwenti - dawn jistgħu jkunu sinjali ta' infezzjoni fl-apparat urinarju - Sogħla - Dijarea - Imnieħer imblokkat, inixxi jew misdud u/jew uġigħ jew sensazzjoni ta' pressjoni fil-ħaddejn jew fuq il-moħħ - dawn jistgħu jkunu sintomi ta' sinusite - Sturdament - Bugħawwieġ fil-muskoli - Nawseja (tħossok imdardar) - Diffikultà biex torqod - Ħalq xott - Uġigħ fil-muskoli - Axxesi (infezzjoni) fit-tessuti fil-bażi ta' sinna - Żieda fil-livelli fid-demm ta' proteina misjuba f'muskolu msejħa creatine phosphokinase - Rogħda/tertir - Ansjetà
Lithuanian: Tyrimo AUGMET metu Duaklir Genuair pagerino FEV1, praėjus 1 valandai po dozės, palyginti su placebu ir atitinkamai su 284 ml ir 108 ml aklidinio (abiem atvejais p < 0,0001), ir tęstinį FEV1, palyginti su placebu ir atitinkamai 130 ml (p < 0,0001) bei 45 ml formoterolio (p = 0,01).
Maltese: Fl-istudju AUGMENT, Duaklir Genuair wera titjib f'FEV1 f'siegħa wara d-doża meta mqabbel ma' plaċebo u aclidinium ta' 284 ml u 108 ml (it-tnejn p<0.0001), rispettivament u titjib fl-FEV1 l-aktar baxx meta mqabbel ma' plaċebo u formoterol ta' 130 ml (p<0.0001) u 45 ml (p=0.01), rispettivament.
Lithuanian: Įkvepiamieji milteliai 1 inhaliatorius, kuriame yra 30 dozių 1 inhaliatorius, kuriame yra 60 dozių 3 inhaliatoriai po 60 dozių kiekviename
Maltese: Trab li jittieħed man-nifs 1 inalatur wieħed li fih 30 doża 1 inalatur wieħed li fih 60 doża 3 inalaturi li kull wieħed fih 60 doża
Lithuanian: Duaklir Genuair vartojusiems pacientams, palyginus su vartojusiais placebą, nustatytas pagerėjęs PROactive bendrasis rodiklis (p = 0,0002).
Maltese: Ġie osservat titjib fil-punteġġ totali PROactive f'pazjenti kkurati b'Duaklir Genuair meta mqabbel mal-plaċebo (p=0.0002).
Lithuanian: Gydomoji formoterolio dozė neslopina CYP450 fermentų.
Maltese: Formoterol ma jinibixxix l-enzimi CYP450 f'konċentrazzjonijiet terapewtikament rilevanti.
Lithuanian: Mongolidų ir europidų rasių pacientams, kartotinai įkvepiantiems Duaklir Genuair 340/12 mikrogramų, aklidinio ir formoterolio sisteminė ekspozicija (pagal AUC) būna panaši.
Maltese: Wara inalazzjonijiet ripetuti ta' Duaklir Genuair 340/12-il mikrogramma, l-esponiment sistemiku ta' aclidinium u formoterol, kif imkejjel mill-AUC, huwa simili f'pazjenti Ġappuniżi u Kawkasi.
Lithuanian: LOPL pablogėjimų skaičiaus sumažėjimas
Maltese: Indeboliment renali
Lithuanian: EMA/603289/2014 EMEA/H/C/003745
Maltese: EMEA/H/C/003745
Lithuanian: Išsamų Duaklir Genuair EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ u s-sommarju tal-pjan tal-ġestjoni tar-riskju għal Duaklir Genuair jinstabu fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Duaklir Genuair aklidinio bromidas / formoterolio fumarato dihidratas
Maltese: Duaklir Genuair bromur tal-aklidinju / diidrat tal-fumarat tal-formoterol
Lithuanian: Iš rezultatų buvo matyti, kad po šešių gydymo mėnesių Duaklir Genuair vartojusių pacientų FIT1 (matuojamas praėjus valandai po inhaliacijos) padidėjo 293 mililitrais (ml) daugiau, nei vartojusių placebą ir 118 ml daugiau, nei vartojusių vieną aklidinį.
Maltese: Ir-riżultati uwrew li, wara sitt xhur ta' kura, iż-żieda fl-FEV1 (imkejla siegħa wara teħid man-nifs) kienet ta' 293 millilitri (ml) aktar bi Duaklir Genuair milli bi plaċebo u 118 ml aktar bi Duaklir Genuair milli blaklidinju waħdu.
Lithuanian: Duaklir Genuair vartojamas taikant palaikomąjį (nuolatinį) gydymą.
Maltese: Duaklir Genuair jintuża għal trattament ta' manutenzjoni (regolari).
Lithuanian: Duaklir Genuair buvo tiriamas atliekant 2 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 3 400 LOPL sergančių pacientų ir kurių metų šis vaistas buvo lyginamas su vienu aklidiniu, vienu formoteroliu ir placebu (vaistu be veikliosios medžiagos).
Maltese: Duaklir Genuair ġie studjat f'2 studji ewlenin li involvew aktar minn 3,400 pazjent b'COPD, fejn tqabbel mal-aklidinju waħdu, formoterol waħdu u plaċebo (kura finta).
Lithuanian: Duaklir Genuair šalutinis poveikis panašus į pavienių jo sudedamųjų medžiagų sukeliamus šalutinius reiškinius.
Maltese: L-effetti sekondarji bi Duaklir Genuair huma simili għal dawk bil-komponenti individwali.
Lithuanian: Duaklir Genuair sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: aklidinio bromido ir formoterolio fumarato dihidrato.
Maltese: Duaklir Genuair fih żewġ sustanzi attivi: bromur tal-aklidinju / diidrat tal-fumarat tal-formoterol.
Lithuanian: Duaklir Genuair - tai vaistas, kuris vartojamas suaugusiesiems pasireiškiantiems lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams palengvinti.
Maltese: Duaklir Genuair huwa mediċina li tintuża biex ittaffi s-sintomi ta' mard pulmonari ostruttiv kroniku (COPD) fl-adulti.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Duaklir Genuair vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Duaklir Genuair?
Lithuanian: Kita informacija apie Duaklir Genuair
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Duaklir Genuair
Lithuanian: 28 tabletės
Maltese: 28 pillola
Lithuanian: EU/1/14/960/001 DUAVIVE
Maltese: EU/1/14/960/001
Lithuanian: Stiprumas
Maltese: DUAVIVE
Lithuanian: UPVC / monochlorotrifluoretileno lizdinė plokštelė
Maltese: Folja (UPVC/ Monochlorotrifluorethy lene)
Lithuanian: 0.45 mg / 20 mg Modifikuoto atpalaidavimo tabletė
Maltese: 0.45mg / 20 mg
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Maltese: Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Povidonas (E1201)
Maltese: Povidone (E1201)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172)
Maltese: Red Iron oxide (E172)
Lithuanian: EU/1/14/960/001 28 tabletės
Maltese: EU/1/14/960/001 28 pillola
Lithuanian: Daugiaformė eritema; mazginė eritema
Maltese: Eritema multiforme; eritema nodosum
Lithuanian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Airija.
Maltese: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, L-Irlanda.
Lithuanian: AUCss (ngh/ml)
Maltese: AUCss (ngsiegħa/mL)
Lithuanian: Vidutiniai ±SN pastovūs farmakokinetiniai parametrai (n = 24) Cmax (ng/ml)
Maltese: Medja ± SD tal-Parametri Farmakokinetiċi fi Stat Fiss (n=24) Cmax (ng/mL)
Lithuanian: • Migrena
Maltese: • Emigranja
Lithuanian: Kalcio fosfatas
Maltese: Calcium phosphate
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija.
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, il-Belġju.
Lithuanian: Rizikos santykis ir 95 % PI
Maltese: Proporzjon ta' riskju u 95 % CI
Lithuanian: Venų tromboembolija (VTE)
Maltese: Tromboemboliżmu fil-vini (VTE)
Lithuanian: Giliųjų venų trombozė, paviršinis tromboflebitas
Maltese: Trombożi profonda filvini, tromboflebite superfiċjali
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Maltese: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.
Lithuanian: Hypericum perforatum).
Maltese: John's Wort (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Sveikatos istorija ir reguliarūs patikrinimai
Maltese: Storja medika u visti regolari
Lithuanian: Hipromeliozė 2208 (100 000 mPa•s) (E464) Magnio stearatas
Maltese: Hypromellose 2208 (100,000 mPa•s) (E464) Magnesium stearate
Lithuanian: • vaistams nuo tuberkuliozės (pvz., rifampicinui, rifabutinui);
Maltese: • Mediċini għat-tuberkolożi (bħal rifampicin, rifabutin);
Lithuanian: Tmax (h)
Maltese: Tmax (siegħa)
Lithuanian: KE / BZA vartojimas netirtas moterims, kurių pradinis trigliceridų kiekis >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Maltese: CE/BZA ma ġiex studjat f'nisa b'livelli ta' trigliċeridi tal-linja bażi > 300 mg/dL (> 3.4 mmol/L).
Lithuanian: Venų tromboembolinės komplikacijos (įskaitant plaučių emboliją, tinklainės venų trombozę, giliųjų venų trombozę ir tromboflebitą)
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi filvini (inkluż emboliżmu pulmonari, trombożi fil-vini tar-retina, trombożi profonda fil-vini u tromboflebite)
Lithuanian: 2 skyrių), mikrokristalinė celiuliozė, celiuliozės milteliai, hidroksipropilceliuliozė, hidroksietilceliuliozė, magnio stearatas, askorbo rūgštis, hipromeliozė (E464), povidonas (E1201), poloksameras 188, kalcio fosfatas, titano dioksidas (E171), makrogolis (400), raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172) ir propilenglikolis (E1520).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: lactose monohydrate, sucrose, sucrose monopalmitate, polydextrose (E1200, li fih glukożju u sorbitol) u maltitol likwidu (ara sezzjoni 2), microcrystalline cellulose, powdered cellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxyethylcellulose, magnesium stearate, ascorbic acid, hypromellose (E464), povidone (E1201), poloxamer 188, calcium phosphate, titanium dioxide (E171), macrogol (400), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172) u propylene glycol (E1520).
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Propilenglikolis (E1520) Hipromeliozė 2910 (6 mPa•s)
Maltese: Black Iron oxide (E172) Propylene glycol (E1520) Hypromellose 2910 (6 mPa•s)
Lithuanian: Polidekstrozė (E1200) (sudėtyje yra glicerolio ir gliukozės) Skystasis maltitolis
Maltese: Polydextrose (E1200) (fih gliċerol u glukożju) Maltitol liquid
Lithuanian: Hipromeliozė 2910 (6 mPa•s) (E464) Titano dioksidas (E171) Makrogolis (400)
Maltese: Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol (400)
Lithuanian: KE veikliosios medžiagos daugiausia yra estrono sulfato esteriai, ekvilino sulfatai ir 17α/β- estradiolis.
Maltese: Is-sustanzi attivi ta' CE huma primarjament l-esteri tas-sulfat ta' estrone, sulfati tal-equilin u 17α/β- estradiol.
Lithuanian: • jeigu turite didelį antsvorį (KMI > 30 kg/m
Maltese: • jekk għandek ħafna piż żejjed (BMI >30 kg/m
Lithuanian: KE sudedamosios dalys, 17β-estradiolis, estronas ir estriolis išsiskiria su šlapimu, kartu su gliukuronidu ir sulfato konjugatais.
Maltese: Il-komponenti ta' CE, 17β-estradiol, estrone, u estriol joħorġu mal-awrina, flimkien mal-konjugati talglucuronide u s-sulfat.
Lithuanian: Papildomi atvejai 1 000iui ET vartotojų per 5 metus (95 % PI)
Maltese: Każijiet addizzjonali kull 1 000 utent tal-ET fuq 5 snin (95 % CI)
Lithuanian: Suleidus 3 mg vien tik BZA dozę į veną, pasiskirstymo tūris yra 14,7 ± 3,9 l/kg.
Maltese: Wara l-amministrazzjoni fil-vina ta' doża ta' 3 mg ta' BZA waħdu, il-volum ta' distribuzzjoni huwa 14.7  3.9 l/kg.
Lithuanian: Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 96,9 mg sacharozės (įskaitant 0,7 mg sacharozės (sacharozės monopalmitato pavidalu)), 62,9 mg laktozės (monohidrato pavidalu), 0,2 mg skystojo maltitolio, 0,0176 mg gliukozės ir 0,0088 mg sorbitolio
Maltese: Kull pillola li terħi l-mediċina b'mod modifikat fiha 96.9 mg sukrożju (tinkludi 0.7 mg sukrożju bħala monopalmitate), 62.9 mg lattożju (bħala monoidrat), 0.2 mg maltitol likwidu, 0.0176 mg glukożju, u 0.0088 mg sorbitol
Lithuanian: • Sergate reta imuninės sistemos liga, galinčia pažeisti daugelį organų sistemų (sistemine raudonąja vilklige, SRV).
Maltese: • marda rari tas-sistema immuni li taffettwa ħafna organi tal-ġisem (lupus erythematosus sistemika, SLE)
Lithuanian: Bazedoksifeno veiklusis dangalas
Maltese: Kisja attiva ta' bazedoxifene
Lithuanian: Absoliutus BZA biologinis prieinamumas yra maždaug 6 %.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta ta' BZA hija ta' madwar 6 %.
Lithuanian: Praėjus 7 metams, VTE dažnis
Maltese: Wara 7 snin ir-rata ta' VTE kull
Lithuanian: DUAVIVE (KE / BZA) netirtas ankstyvajai menopauzei gydyti.
Maltese: DUAVIVE (CE/BZA) ma ġiex studjat fit-trattament tal-menopawża prematura.
Lithuanian: Palyginti su 51-64 metų amžiaus moterimis (n = 8), 6574 metų moterų (n = 8) organizme AUC padidėjo 1,5 karto, o 75 metų moterų (n = 8) organizme - 2,6 karto.
Maltese: Bħala medja, meta mqabbla ma' nisa tal-età ta' 51 sa 64 sena (n=8), in-nisa tal-età ta' 65 sa 74 sena (n=8) urew żieda ta' 1.5 darbiet fl-AUC, u n-nisa ta' 75 sena (n=8) urew żieda ta' 2.6 darbiet fl-AUC.
Lithuanian: Gali padidėti kitų plazmos baltymų (angiotenzinogeno / renino substrato, alfa-I-antitripsino, ceruloplazmino) koncentracija.
Maltese: Proteini oħra tal-plażma jistgħu jiżdiedu (angiotensinogen/renin substrate, alpha-1 antitrypsin, ceruloplasmin).
Lithuanian: Vyresnių kaip 65 metų moterų gydymo patirtis ribota.
Maltese: L-esperjenza fit-trattament ta' nisa li għandhom aktar minn 65 sena hija limitata.
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Hidroksipropilceliuliozė Hipromeliozė 2910 (6 mPa•s) (E464) Hipromeliozė 2910 (15 mPa•s) (E464) Makrogolis (400)
Maltese: Microcrystalline cellulose Hydroxypropylcellulose Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Hypromellose 2910 (15 mPa•s) (E464) Macrogol (400)
Lithuanian: Deutschland Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Maltese: PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Lithuanian: Konjuguoti estrogenai
Maltese: Estroġeni konjugati
Lithuanian: Hipromeliozė 2910 (3 mPa•s) (E464) Sacharozės monopalmitatas Askorbo rūgštis
Maltese: Hypromellose 2910 (3 mPa•s) (E464) Sucrose monopalmitate Ascorbic acid
Lithuanian: Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra 0,0088 mg sorbitolio.
Maltese: Din il-mediċia fiha 0.0088 mg sorbitol f'kull pillola.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos į labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) arba retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kienu kkategorizzati bħala komuni ħafna ( 1/10), komuni ( 1/100 sa < 1/10), mhux komuni ( 1/1 000 sa < 1/100) jew rari ( 1/10 000 sa < 1/1 000).
Lithuanian: Endometriumo hiperplazija ir karcinoma
Maltese: Iperplasija u karċinoma endometrijali
Lithuanian: Išeminio insulto rizika
Maltese: Proporzjon ta' riskju
Lithuanian: Šis KMT pokytis buvo panašus į tą, kuris buvo užfiksuotas skiriant vien tik 20 mg bazedoksifeno (+1,35 %) ir mažesnis nei tas, kuris to paties tyrimo metu buvo užfiksuotas skiriant KE 0,45 mg / medroksiprogesterono 1,5 mg (+2,58).
Maltese: Din il-bidla fil-BMD kienet simili għal dak li ntwera b'bazedoxifene 20 mg waħdu (+1.35%) u inqas minn dak li kien osservat b'CE 0.45 mg/medroxyprogesterone 1.5 mg (+2.58%) fl-istess studju.
Lithuanian: Klinikinių duomenų (n = 5) apie bazedoksifeno monoterapijos farmakokinetiką pacienčių, kurioms yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 50 ml/min), yra mažai.
Maltese: Dejta klinika limitata (n=5) għal monoterapija bil-bazedoxifene hija disponibbli f'individwi b'indebolimenti moderat tal-kliewi (eliminazjoni ta' kreatinina ta'  50 ml/min).
Lithuanian: Regėjimo aštrumo sumažėjimas, miglotas matymas, fotopsija, regėjimo lauko defektas, regos sutrikimas, akių sausmė, akies voko edema, blefarospazmas, akies skausmas ir akies patinimas
Maltese: Tnaqqis fl-akutezza fil-vista, vista mċajpra, fotopsja, difetti fil-kamp viżiv, vista batuta, għajnejn xotti, edema fil-kappell tal-għajnejn, blefarospażmu, uġigħ flgħajnejn u nefħa fl-għajnejn
Lithuanian: • vaistams nuo ŽIV infekcijos (pvz., nevirapinui, efavirenzui, ritonavirui ir nelfinavirui);
Maltese: • Mediċini għall-infezzjoni tal-HIV (bħal nevirapine, efavirenz, ritonavir u nelfinavir);
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Celiuliozės milteliai
Maltese: Microcrystalline cellulose Powdered cellulose
Lithuanian: Padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje, padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas; padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas
Maltese: Żieda fittrigliċeridi taddemm, żieda flalanine aminotransferase; żieda fl-aspartate aminotransferase
Lithuanian: DUAVIVE 0,45 mg / 20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės konjuguoti estrogenai / bazedoksifenas
Maltese: DUAVIVE 0.45 mg/20 mg pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat estroġeni konjugati/bazedoxifene
Lithuanian: Pagrindinis cirkuliuojantis metabolitas yra bazedoksifeno-5gliukuronidas.
Maltese: Bazedoxifene-5-glucuronide huwa l-metabolit prinċipali li jiċċirkola.