FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Hipoglicemia (níveis de açúcar no sangue demasiado baixos) é muito frequente quando se utiliza dulaglutido com medicamentos que contêm metformina, uma sulfonilureia e/ou insulina.
Norwegian Bokmål: - Hypoglykemi (lavt blodsukker) er svært vanlig når dulaglutid brukes sammen med legemidler som inneholder metformin, et sulfonylurea og/eller insulin.
Portuguese: Interrupção do tratamento devido a um acontecimento adverso
Norwegian Bokmål: Seponering på grunn av en bivirkning
Portuguese: • Não utilize a seringa.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk sprøyten
Portuguese: Quando Trulicity é adicionado à terapêutica em curso com metformina e/ou inibidores do cotransportador sódio-glicose tipo 2 (SGLT2i) as doses de metformina e/ou SGLT2i podem manter-se.
Norwegian Bokmål: Når Trulicity legges til eksisterende behandling med metformin og/eller natriumglukose kotransportør 2 (SGLT2) hemmere, kan den gjeldende dosen metformin og/eller SGLT2-hemmer opprettholdes.
Portuguese: O tratamento com Trulicity 1,5 mg em combinação com glimepirida resultou numa redução estatisticamente significativa da HbA1c em comparação com placebo com glimepirida após 24 semanas.
Norwegian Bokmål: Behandling med Trulicity 1,5 mg i kombinasjon med glimepirid resulterte i en statistisk signifikant reduksjon i HbA1c sammenlignet med placebo og glimepirid, ved 24 uker.
Portuguese: Quando é adicionado à terapêutica em curso com uma sulfonilureia ou insulina, pode considerar-se uma redução da dose da sulfonilureia ou da insulina para diminuir o risco de hipoglicemia (ver seções 4.4 e 4.8).
Norwegian Bokmål: Når det legges til et eksisterende sulfonylureapreparat eller et insulin, kan det vurderes å redusere dosen av sulfonylureapreparatet eller insulin, for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Portuguese: Leia atentamente as "Instruções de Utilização" da seringa, antes de utilizar Trulicity.
Norwegian Bokmål: Les «Instruksjon før bruk» for sprøyten nøye før du bruker Trulicity.
Portuguese: Terapêutica combinada com insulina basal titulada, com ou sem metformina Num estudo de 28 semanas controlado com placebo, Trulicity1,5 mg foi comparado com placebo como coadjuvante de insulina glargina basal titulada (88% com e 12% sem metformina) para avaliar o efeito sobre o controlo glicémico e a segurança.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med titrert basalinsulin med eller uten metformin I en 28-ukers placebo kontrollert studie ble Trulicity 1,5 mg sammenlignet med placebo som et tillegg til titrert basal insulin glargin (88 % med og 12 % uten metformin) for å evaluere effekt på glykemisk kontroll og sikkerhet.
Portuguese: Agarre suavemente uma prega de pele no local da injeção.
Norwegian Bokmål: Ta forsiktig tak i en hudfold på injeksjonsstedet.
Portuguese: - Inflamação do pâncreas (pancreatite aguda) que pode causar dor grave e persistente no estômago e costas.
Norwegian Bokmål: - Betennelse i bukspyttkjertelen (akutt pankreatitt) som kan gi sterke smerter som ikke forsvinner i magen og i ryggen.
Portuguese: RÓTULO DE CANETA PRÉ-CHEIA
Norwegian Bokmål: ETIKETT FERDIGFYLT PENN
Portuguese: Variação média da HbA1c
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i HbA1c
Portuguese: A caneta pré-cheia destina-se a uma administração única As instruções de utilização da caneta, incluídas no folheto informativo, devem ser cuidadosamente observadas.
Norwegian Bokmål: Instruksjonene for bruk av pennen, som finnes i pakningsvedlegget, må følges nøye.
Portuguese: Um dos doentes notificou hipoglicemia grave com Trulicity 0,75 mg em combinação com SGLT2i e nenhum caso de hipoglicemia grave foi observado com Trulicity 1,5 mg ou com placebo.
Norwegian Bokmål: Én pasient rapporterte alvorlig hypoglykemi ved Trulicity 0,75 mg kombinert med SGLT2-hemmer; tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble ikke observert Trulicity 1,5 mg eller placebo.
Portuguese: O que devo fazer se vir uma bolha de ar na seringa?
Norwegian Bokmål: Hvis jeg ser en luftboble i sprøyten?
Portuguese: Para mais instruções, contacte o escritório da Lilly local mencionado na Informação para o doente.
Norwegian Bokmål: Kontakt også det lokale Lillykontor på telefonnummer som anvist i pakningsvedlegget for ytterligere instruksjon.
Portuguese: Trulicity pode ser conservado fora do frigorífico por um período máximo de 14 dias a uma temperatura não superior a 30ºC.
Norwegian Bokmål: Under bruk: Trulicity kan oppbevares utenfor kjøleskap i inntil 14 dager ved høyst 30 ºC.
Portuguese: No estado estacionário, a depuração média aparente do dulaglutido 0,75 mg e 1,5 mg foi de 0,111 l/h e 0,107 l/h com uma semivida de eliminação de 4,5 e 4,7 dias, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Clearance av dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg ved steady-state var i gjennomsnitt 0,111 liter/time og 0,107 liter/time med en halveringstid på henholdsvis 4,5 og 4,7 dager.
Portuguese: A desidratação, que algumas vezes pode levar a insuficiência renal aguda ou a deterioração da função renal, foi reportada em doentes tratados com dulaglutido especialmente no início do tratamento.
Norwegian Bokmål: Dehydrering, som noen ganger fører til akutt nyresvikt eller forverret nedsatt nyrefunksjon, er rapportert(spesielt ved start av behandling) hos pasienter som behandles med dulaglutid.
Portuguese: • Se tiver problemas de visão, NÃO utilize a seringa sem a ajuda de uma pessoa que tenha aprendido a utilizar a seringa de Trulicity.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har synsproblemer, skal du IKKE BRUKE pennen din uten hjelp fra en person som er trent i å bruke Trulicity-sprøyte.
Portuguese: Isso pode acontecer e não afeta a dose.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke uvanlig og vil ikke påvirke dosen.
Portuguese: Em ensaios clínicos, o tratamento com dulaglutido esteve associado a uma incidência de 1,6% de anticorpos antifármaco emergentes com o tratamento, indicando que na molécula de dulaglutido, as modificações estruturais introduzidas no GLP-1 e na IgG4, a par de uma elevada homogeneidade com o GLP-1 e a IgG4 endógenos, minimiza o risco de uma resposta imunológica ao dulaglutido.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at de strukturelle endringene i GLP-1 og de modifiserte IgG4-delene av dulaglutidmolekylet, sammen med den høye homologi med nativt GLP-1 og nativt IgG4, minimerer risikoen for immunrespons mot dulaglutid.
Portuguese: Coloque a superfície da base bem encostada à sua pele no local de injeção.
Norwegian Bokmål: Plassér den gjennomsiktige bunnplaten flatt og fast mot huden din på injeksjonsstedet.
Portuguese: 2 canetas pré-cheias de 0,5 ml de solução 4 canetas pré-cheias de 0,5 ml de solução
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte penner á 0,5 ml oppløsning 4 ferdigfylte penner á 0,5 ml oppløsning
Portuguese: A desidratação, que algumas vezes pode levar a insuficiência renal aguda ou a deterioração da função renal, foi reportada em doentes tratados com dulaglutido, especialmente no início do tratamento.
Norwegian Bokmål: Dehydrering, som noen ganger fører til akutt nyresvikt eller forverret nedsatt nyrefunksjon, er rapportert (spesielt ved start av behandling) hos pasienter som behandles med dulaglutid.
Portuguese: EU/1/14/956/007 4 canetas pré-cheias
Norwegian Bokmål: EU/1/14/956/007 4 ferdigfylte penner
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Portuguese: Se se tiver esquecido de administrar uma dose e faltarem, pelo menos, três dias até à administração da dose seguinte, deverá administrá-la o mais rapidamente possível.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å injisere en dose og det er minst 3 dager til du skal injisere neste dose, skal du injisere dosen så snart som mulig.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE TRULICITY 1,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT TRULICITY 1,5 mg
Portuguese: • Não toque na agulha.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta på kanylen
Portuguese: A incidência de episódios de hipoglicemia grave foi de 2,4% e 3,4% e as taxas foram de 0,05 e 0,06 episódios/doente/ano, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige hypoglykemiske hendelser var 2,4 % og 3,4 % og frekvensen 0,05 og 0,06 hendelser/pasient/år.
Portuguese: O dulaglutido foi estudada num ensaio clínico de monoterapia controlado por comparador ativo, de 52 semanas de seguimento, em comparação com metformina.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid ble undersøkt i en 52-ukers monoterapistudie med aktiv kontroll i sammenligning med metformin.
Portuguese: O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro irão ensiná-lo a preparar e a injetar o medicamento.
Norwegian Bokmål: Du skal ha fått opplæring fra lege, apotek eller sykepleier på hvordan du skal gjøre klart og injisere legemidlet.
Portuguese: Um doente notificou hipoglicemia grave com Trulicity 1,5 mg em combinação com insulina glargina e nenhuma com placebo.
Norwegian Bokmål: Én pasient rapporterte alvorlig hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg i kombinasjon med insulin glargin og ingen med placebo.
Portuguese: 1 TIRE A TAMPA Puxe e deite fora a tampa da agulha.
Norwegian Bokmål: 1 TA AV HETTEN Trekk av og kast kanylehetten Ikke ta på kanylen.
Portuguese: E se houver uma gota de líquido na ponta da agulha quando eu tirar a tampa da agulha?
Norwegian Bokmål: Hvis det er en dråpe væske på spissen av kanylen når jeg fjerner kanylehetten?
Portuguese: Trulicity 1,5 mg esteve associado a uma redução sustentada do peso corporal ao longo de todo o seguimento dos vários ensaios clínicos (variação entre os valores iniciais e as análises finais dos ensaios de -0,35 kg a -2,90 kg).
Norwegian Bokmål: Trulicity 1,5 mg ble forbundet med vedvarende vektreduksjon gjennom studievarigheten (endringer fra baseline til endelig tidspunkt -0,35 kg til -2,90 kg).
Portuguese: EU/1/14/956/002 4 canetas pré-cheias
Norwegian Bokmål: EU/1/14/956/002 4 ferdigfylte penner
Portuguese: O tratamento com dulaglutido conduziu a reduções significativas da glicemia em jejum, em relação aos valores iniciais.
Norwegian Bokmål: Behandling med dulaglutid resulterte i signifikante reduksjoner i fastende blodglukose fra baseline.
Portuguese: Num ensaio clínico controlado por comparador ativo de 78 semanas de seguimento, o dulaglutido foi comparada com a insulina glargina, ambos em associação à metformina e a uma sulfonilureia.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med metformin og sulfonylurea I en aktiv kontrollert studie av 78 ukers varighet ble dulaglutid sammenlignet med insulin glargin, begge hos pasienter som sto på metformin og et sulfonylureapreparat.
Portuguese: A t1/2 média da atorvastatina e da o-hidroxiatorvastatina aumentou, respetivamente, 17% e 41%, após a administração de dulaglutido.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av dulaglutid ble t1/2-middelverdien for atorvastatin og o-hydroxyatorvastatin økt med henholdsvis 17 % og 41 %.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Se o selo estiver danificado antes da primeira utilização, contactar o farmacêutico.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Ta kontakt med apotek dersom forsglingen er brutt.
Portuguese: Observaram-se dois casos de hipoglicemia grave com Trulicity 1,5 mg e dois de hipoglicemia grave com insulina glargina.
Norwegian Bokmål: To tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble observert med Trulicity 1,5 mg og to tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble observert med insulin glargin.
Portuguese: Trulicity 1,5 mg e 0,75 mg foi superior à metformina (1500-2000 mg/dia) na redução da HbA1c e a proporção de doentes que atingiu os objetivos de HbA1c < 7% e ≤ 6,5% foi significativamente superior com Trulicity 1,5 mg e Trulicity 0,75, em comparação com a metformina, às 26 semanas de seguimento.
Norwegian Bokmål: Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg var superior til metformin (1500-2000 mg/dag) i å redusere HbA1c og en signifikant større andel av pasientene nådde et HbA1c-mål på < 7,0 % og ≤ 6,5 % med Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg sammenlignet med metformin ved uke 26.
Portuguese: Insulina glargina+ uma vez por dia (n=296)
Norwegian Bokmål: Insulin glargin+ én gang daglig (n= 296)
Portuguese: A utilização de Trulicity não requer automonitorização da glicemia.
Norwegian Bokmål: Egenmålinger av blodglukose er ikke nødvendig ved bruk av Trulicity.
Portuguese: Insulina glargina+ uma vez por dia (n=262)
Norwegian Bokmål: Insulin glargin+ én gang daglig (n= 262)
Portuguese: Os casos de reação anafilática raramente foram relatados com o uso de dulaglutido comercializado.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er anafylaktiske reaksjoner rapportert sjelden.
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose de paracetamol, quando administrado concomitantemente com dulaglutido.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av paracetamol er ikke nødvendig når administrert med dulaglutid.
Portuguese: E se houver uma gota de líquido na ponta da agulha quando eu tirar a tampa da base?
Norwegian Bokmål: Hvis det er en dråpe med væske på kanylen når jeg fjerner bunnhetten?
Portuguese: A administração de dulaglutido a ratos jovens machos e fêmeas não provocou défices de memória em doses correspondentesa 91 vezes a exposição em seres humanos.
Norwegian Bokmål: Hos unge hann- og hunnrotter ble det ikke vist redusert hukommelse ved dulaglutiddoser 91 ganger høyere enn human dose.
Portuguese: Pode dar a injeção na barriga (abdómen) ou na coxa.
Norwegian Bokmål: Du kan injisere legemidlet i magen (buken) eller låret.
Portuguese: Qual a composição de Trulicity
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Trulicity
Portuguese: • Conserve a seringa na embalagem de origem, para a proteger da luz.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Trulicity i orginalpakningen for å beskytte mot lys.
Portuguese: Pode dá-la na mesma zona do corpo, mas num outro local dessa zona.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke det samme området, men vær sikker på å velge et annet injeksjonssted i det området.
Portuguese: Nenhum doente reportou casos de hipoglicemia grave com Trulicity 1,5 mg, seis reportaram com Trulicity 0,75 mg e dezassete com insulina glargina.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter rapporterte tilfeller av alvorlig hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, seks med Trulicity 0,75 mg og sytten med insulin glargin.
Portuguese: Se não tiver a certeza, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro o que contêm esses outros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker på hva dine andre legemidler inneholder.
Portuguese: Uma percentagem semelhante de doentes atingiu metas de HbA1c <8,0% às 26 e 52 semanas quer com ambas as doses de dulaglutido quer com insulina glargina.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende prosentandel pasienter oppnådde HbA1cmål på < 8,0% ved 26 og 52 uker med begge dulaglutiddoser og med insulin glargin.
Portuguese: O tratamento com Trulicity 0,75 ou com Trulicity 1,5 mg em combinação com SGLT2i resultou numa redução estatisticamente significativa da HbA1c em comparação com o placebo com SGLT2i após 24 semanas.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med Trulicity 0,75 mg eller Trulicity 1,5 mg og SGLT2-hemmer resulterte i statistisk signifikant reduksjon i HbA1c sammenlignet med placebo kombinert med SGLT2-hemmer etter 24 uker.
Portuguese: As taxas de hipoglicemia sintomática documentada com Trulicity 1,5 mg e insulina glargina foram de 3,38 episódios/doente/ano em comparação com placebo e insulina glargina 4,38 episódios/doente/ano.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dokumentert symptomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg og insulin glargin var 3,38 hendelser/pasient/år sammenlignet med placebo og insulin glargin, som var 4,38 hendelser/pasient/år.
Portuguese: Sitagliptina 100 mg mg uma vez por dia (n=315)
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg én gang daglig (n= 315)
Portuguese: Para os resultados dos estudos relativos a associações terapêuticas, efeitos no controlo glicémico e acontecimentos cardiovasculares, e as população estudadas, consulte as seções 4.4, 4.5 e 5.1.
Norwegian Bokmål: For resultater fra studier av kombinasjonsbehandling, effekt på glykemisk kontroll og kardiovaskulære hendelser, og populasjonene som er studert, se pkt.
Portuguese: A incidência de hipoglicemia sintomática documentada quando se utilizou dulaglutido 1,5 mg em combinação com insulina glargina foi de 35,3% e a taxa foi de 3,38 episódios/doente/ano.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av dokumentert symptomatisk hypoglykemi når dulaglutid 1,5 mg ble brukt i kombinasjon med insulin glargin var 35,3 %, og frekvensen 3,38 hendelser/pasient/år.
Portuguese: Resultados reportados pelos doentes
Norwegian Bokmål: Pasientrapporterte utfall
Portuguese: Não foram observados casos de hipoglicemia grave.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble ikke observert.
Portuguese: Em ensaios clínicos, foram notificados casos de pancreatite aguda associados ao dulaglutido (ver seção 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er akutt pankreatitt rapportert i tilknytning til dulaglutid (se pkt.
Portuguese: INJETAR
Norwegian Bokmål: INJISÉR
Portuguese: A duração do efeito sobre a função das células beta manteve-se ao longo da duração máxima de 104 semanas de seguimento, nos ensaios clínicos.
Norwegian Bokmål: Varigheten av effekten på betacellefunksjonen ble opprettholdt gjennom den lengste studievarigheten på 104 uker.
Portuguese: Foi observada uma redução significativa e sustentada dos níveis de HbA1c desde a linha basal até ao mês 60 com Trulicity vs placebo, em adição ao tratamento de referência (-0,29% vs 0,22%; diferença estimada do tratamento -0,51% [-0,57; -0,45]; p <0,001 ) Existiu um número significativamente menor de doentes no grupo Trulicity que receberam uma intervenção sobre a glicemia adicional em comparação com o placebo (Trulicity: 2.086 [42,2%]; placebo: 2.825 [57.0%]; p <0.001).
Norwegian Bokmål: En signifikant og vedvarende reduksjon i HbA1c-nivåer fra baseline til måned 60 ble observert for Trulicity vs. placebo i tillegg til standardbehandling (-0,29 % vs. 0,22 %; estimert behandlingsforskjell 0,51 % [-0,57; -0,45]; p <0,001).
Portuguese: Às 52 semanas, Trulicity 1,5 mg demonstrou ser superior à insulina glargina na redução da HbA1c, mantendo essa superioridade às 78 semanas; enquanto que a redução da HbA1c com Trulicity 0,75 mg foi não-inferior à observada com a insulina glargina.
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 viste Trulicity 1,5 mg superior reduksjon av HbA1c i forhold til insulin glargin hvilket ble opprettholdt ved uke 78; reduksjon i HbA1c med Trulicity 0,75 mg var non-inferior for insulin glargin.
Portuguese: Se a caneta tiver sido congelada, NÃO A UTILIZE.
Norwegian Bokmål: IKKE BRUK PENNEN dersom den har vært frosset.
Portuguese: Não foram observados casos de hipoglicemia grave com dulaglutido.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlig hypoglykemi med dulaglutid ble ikke observert.
Portuguese: Os doentes descontinuaram o seu regime de insulina no momento da randomização.
Norwegian Bokmål: Ved randomisering ble den insulinbehandlingen pasientene hadde fått før studiestart avsluttet.
Portuguese: • Se tiver dúvidas ou problemas com a sua caneta Trulicity, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har noen spørsmål eller problemer med din Trulicity-penn, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Portuguese: O risco de hipoglicemia pode ser atenuado com uma redução da dose da sulfonilureia ou insulina (ver seções 4.2 e 4.8).
Norwegian Bokmål: Risikoen for hypoglykemi kan reduseres ved å minske dosen av sulfonylureapreparater eller insulin (se pkt.
Portuguese: 4 seringas pré-cheias de 0,5 ml de solução
Norwegian Bokmål: 4 ferdigfylte sprøyter á 0,5 ml oppløsning
Portuguese: Compromisso hepático Não é necessário um ajuste da dose em doentes com compromisso hepático.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Portuguese: - Deve consultar imediatamente o seu médico se sentir sintomas como - erupções cutâneas, prurido e inchaço rápido dos tecidos do pescoço, face, boca ou garganta, - urticária e dificuldade em respirar
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du får symptomer som utslett, kløe og rask hevelse av vev i nakken, ansikt, munn eller svelg, elveblest og pustevansker
Portuguese: • Se tiver dúvidas ou problemas com a sua seringa Trulicity, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har noen spørsmål eller problemer med din Trulicity sprøyte, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Portuguese: O endpoint primário foi o tempo desde a aleatorização até a primeira ocorrência de qualquer acontecimento adverso cardiovascular significativo (AACS): morte CV, enfarte do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var tiden fra randomisering til første forekomst av en av følgende alvorlige kardiovaskulære bivirkninger (MACE): kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt hjerneslag.
Portuguese: Houve dez casos de doentes com hipoglicemia grave com Trulicity 15 mg, sete com Trulicity 0,75 mg e quinze com insulina glargina.
Norwegian Bokmål: Ti pasienter rapporterte alvorlig hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, syv med Trulicity 0,75 mg og femten med insulin glargin.
Portuguese: Por favor, leia atentamente e na íntegra estas Instruções de Utilização e o Folheto Informativo antes de utilizar a sua caneta pré-cheia.
Norwegian Bokmål: Les hele bruksanvisningen og pakningsvedlegget nøye før du bruker din ferdigfylte penn.
Portuguese: As incidências quando se adicionou, respetivamente, 0,75 mg e 1,5 mg de dulaglutido a insulina prandial foram de 85,3% e 80,0% e as taxas foram de 35,66 e 31,06 episódios/doente/ano.
Norwegian Bokmål: Når henholdsvis dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg ble brukt i kombinasjon med måltidsinsulin, var forekomsten 85,3 % og 80,0 % og frekvensen 35,66 og 31,06 hendelser/pasient/år.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. november 2014
Portuguese: Placebo (n=140) ‡‡ p < 0,001 para a superioridade do dulaglutido em comparação com placebo com erro global de tipo I controlado ** p < 0,001 para o grupo de tratamento de dulaglutido em comparação com placebo ^ Considerou-se que os doentes que abandonaram antes das 24 semanas desde a aleatorização do tratamento, não alcançaram o objetivo.
Norwegian Bokmål: Placebo (n=140) ‡‡ p < 0,001 for superioritet av dulaglutid sammenlignet med placebo, kontrollert for type I feil ** p < 0,001 for gruppen behandlet med dulaglutid sammenlignet med placebo ^ Pasienter som trakk seg fra randomisert behandling før 24 uker ble vurdert til ikke å nå målet
Portuguese: Se deixar de utilizar Trulicity, os seus níveis de açúcar no sangue podem aumentar.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen med Trulicity uten å snakke med legen din, blodsukker nivået ditt kan stige.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por 0,75 mg ou 1,5 mg assim é, essencialmente "livre de sódio".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 0,75 mg eller 1,5 mg dose, dvs. så godt som "natriumfritt".
Portuguese: Figura 1: Gráfico de tempo Kaplan-Meier até à primeira ocorrência do resultado composto: morte CV, enfarte do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral (AVC) não fatal, no estudo cardiovascular a longo prazo do dulaglutido
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier kurve av tid til første forekomst av et sammensatt endepunkt: kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt hjerneslag i den langtids-, kardiovasulære endepunktstudien med dulaglutid.
Portuguese: Outros efeitos secundários Mais frequentes:podem afetar mais de 1 em 10 pessoa: - Náuseas (sentir-se mal disposto) - Vómitos (ficar mal disposto) - Diarreia - Dor de barriga (estômago)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer - Kvalme - Oppkast - Diarè - Buksmerte (magesmerte)
Portuguese: • Para informações detalhadas sobre a forma de conservação adequada, leia o Folheto Informativo.
Norwegian Bokmål: • Les pakningsvedlegget for fullstendig informasjon om riktig oppbevaring,
Portuguese: Avaliação cardiovascular (CV)
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær vurdering