FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients sous adalimumab ayant obtenu un score PASI 50 à < PASI 90 à la semaine 16 et ayant été re-randomisés, les écarts entre les taux des réponses PASI 90 pour ceux passant à risankizumab et ceux poursuivant l'adalimumab ont été observés 4 semaines après la re-randomisation (respectivement 49,1 % vs 26,8 %).
Finnish: Kun adalimumabilla PASI 50 -tasoa paremman mutta PASI 90 -tasoa huonomman vasteen viikolla 16 saavuttaneet tutkittavat satunnaistettiin uudelleen, PASI 90 -vasteprosenteissa todettiin eroja risankitsumabihoitoon siirtyneen ja adalimumabihoitoa jatkaneen ryhmän välillä 4 viikon kuluttua uudelleen satunnaistamisesta (PASI 90 -vasteprosentti risankitsumabihoitoon siirtyneillä 49,1 % ja adalimumabia jatkaneilla 26,8 %).
French: Ne pas frotter la peau à l'endroit de l'injection.
Finnish: Älä hankaa pistoskohdan ihoa.
French: Traitement immunosuppresseur ou photothérapie concomitant(e)
Finnish: Samanaikainen immunosuppressiivinen hoito tai valohoito
French: • Demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous pensez ne pas avoir injecté une dose complète
Finnish: • Käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen, jos epäilet, että osa annoksesta jäi antamatta.
French: • La solution doit avoir un aspect limpide à légèrement jaune et peut contenir de minuscules particules transparentes ou blanches
Finnish: • Nesteen tulisi olla kirkasta tai hieman kellertävää, ja siinä voi olla pieniä valkoisia tai kirkkaita hiukkasia.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Skyrizi
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Skyrizi-valmistetta
French: Parmi les patients ayant obtenu un score sPGA « blanchi » ou « minime » à la semaine 28 dans IMMHANCE, 81,1 % (90/111) des patients re-randomisés pour poursuivre le traitement par risankizumab ont maintenu cette réponse à la semaine 104 contre 7,1 % (16/225) de ceux re-randomisés pour arrêter le traitement par risankizumab.
Finnish: Tutkittavat, jotka saavuttivat sPGA-tuloksen "ei ihomuutoksia" tai "minimaaliset ihomuutokset" IMMHANCE-tutkimuksen viikolla 28, satunnaistettiin uudelleen joko jatkamaan risankitsumabihoitoa tai lopettamaan se. 81,1 % (90/111) risankitsumabihoitoa jatkamaan satunnaistetuista säilytti tämän vasteen viikolla 104, kun taas risankitsumabihoidon lopettamiseen satunnaistetuilla vastaava osuus oli 7,1 % (16/225).
French: Aucune étude de mutagénèse ou de cancérogénèse n'a été réalisée avec le risankizumab.
Finnish: Risankitsumabilla ei ole tehty mutageenisuus- eikä karsinogeenisuustutkimuksia.
French: • démangeaisons sévères de la peau, accompagnées d'une éruption cutanée rouge ou de boutons
Finnish: • ihon vaikea kutina, jonka lisäksi esiintyy punoittavaa ihottumaa tai paukamia.
French: Lors d'une étude de pharmacocinétique clinique, aucune différence cliniquement significative de l'exposition au risankizumab n'a été observée chez les patients chinois ou japonais, comparativement aux patients caucasiens.
Finnish: Risankitsumabialtistuksessa ei todettu kliinisesti merkittäviä eroja, kun kiinalaisia ja japanilaisia tutkittavia verrattiin valkoihoisiin tutkittaviin kliinisessä farmakokinetiikan tutkimuksessa.
French: Avant chaque injection, nettoyer le site d'injection avec une compresse d'alcool par un mouvement circulaire.
Finnish: Ennen kutakin pistosta pistoskohta on pyyhittävä puhdistuslapulla pyörivin liikkein.
French: Les analyses pharmacocinétiques de population ont montré que l'exposition au risankizumab n'était pas altérée par les traitements concomitants (metformine, atorvastatine, lisinopril, amlodipine, ibuprofène, acétylsalicylate et lévothyroxine) utilisés par certains patients atteints de psoriasis en plaques et inclus dans les études cliniques.
Finnish: Populaatiofarmakokineettiset analyysit viittasivat siihen, että joidenkin kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden läiskäpsoriaasipotilaiden käyttämät samanaikaiset lääkitykset (metformiini, atorvastatiini, lisinopriili, amlodipiini, ibuprofeeni, asetyylisalisylaatti ja levotyroksiini) eivät vaikuttaneet risankitsumabialtistukseen.
French: Risankizumab peut augmenter le risque d'infection.
Finnish: Risankitsumabi voi suurentaa infektion riskiä.
French: A la semaine 16, risankizumab s'est montré supérieur au placebo sur les deux co-critères principaux d'évaluation, à savoir un score sPGA « blanchi » ou « minime » (83,5 % dans le groupe risankizumab vs 7,0 % dans le groupe placebo) et un score PASI 90 (73,2 % dans le groupe risankizumab vs 2,0 % dans le groupe placebo).
Finnish: Viikolla 16 risankitsumabi oli lumelääkettä parempi rinnakkaisten ensisijaisten päätetapahtumien suhteen eli sPGA-tuloksen "ei ihomuutoksia" tai "minimaaliset ihomuutokset" saavuttaneiden tutkittavien osuuden suhteen (osuus 83,5 % risankitsumabiryhmässä ja 7,0 % lumeryhmässä) ja PASI 90 -vasteen saavuttaneiden tutkittavien osuuden suhteen (73,2 % risankitsumabiryhmässä ja 2,0 % lumeryhmässä).
French: La solution peut contenir de minuscules particules transparentes ou blanches.
Finnish: Nesteessä voi olla pienen pieniä valkoisia tai kirkkaita hiukkasia.
French: Sur les 31 patients de l'étude IMMHANCE atteints d'une tuberculose (TB) latente et n'ayant pas reçu de traitement prophylactique durant l'étude, aucun n'a développé de TB active au cours de la période de suivi d'une durée moyenne de 55 semaines sous risankizumab.
Finnish: Kenellekään heistä ei kehittynyt aktiivista tuberkuloosia risankitsumabihoidon aikana, kun seurannan keskipituus oli 55 viikkoa.
French: Risankizumab n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Finnish: Risankitsumabilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
French: Les données non cliniques issues des études de toxicité en administration répétée, notamment des évaluations pharmacologiques de la tolérance et une étude de toxicité sur les fonctions de reproduction et de développement chez les singes cynomolgus à des doses allant jusqu'à 50 mg/kg/semaine (induisant des expositions d'environ 70 fois l'exposition clinique à la dose maximale recommandée chez l'homme [DRMH]), n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Finnish: Mukana on farmakologisen turvallisuuden arviointeja sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuustutkimus, jossa jaavanmakakiapinoille annetut annokset olivat enintään 50 mg/kg/viikko (jolloin altistus on noin 70-kertainen verrattuna ihmisellä käytettyihin suurimpiin kliinisiin suositusannoksiin).
French: Chez la plupart des patients, les anticorps anti-risankizumab (anticorps neutralisants inclus) n'ont pas été associés à des modifications de la réponse clinique ou de la tolérance.
Finnish: Risankitsumabia kohtaan muodostuneisiin vasta-aineisiin, myöskään neutraloiviin vasta-aineisiin, ei useimpien tutkittavien kohdalla liittynyt kliinisen vasteen eikä turvallisuuden muutoksia.
French: Ustekinumab (N = 100) n (%)
Finnish: Ustekinumabi (N = 100) n (%)
French: • sur le dessus de la cuisse droite
Finnish: • oikean reiden etuosa
French: Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère :
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle
French: Une seringue préremplie contient 75 mg de risankizumab.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 75 mg risankitsumabia
French: • démangeaisons
Finnish: • väsymys
French: La solution doit avoir un aspect limpide à légèrement jaune et peut contenir de minuscules particules transparentes ou blanches
Finnish: Nesteen tulisi olla kirkasta tai hieman kellertävää, ja siinä voi olla pienen pieniä valkoisia tai kirkkaita hiukkasia.
French: Les patients randomisés dans le groupe risankizumab ont reçu 150 mg du traitement à la semaine 0, à la semaine 4, puis toutes les 12 semaines.
Finnish: Risankitsumabiryhmään satunnaistetut tutkittavat saivat 150 mg risankitsumabia viikolla 0, viikolla 4 ja tämän jälkeen 12 viikon välein.
French: • Conservez Skyrizi dans son emballage d'origine pour protéger le médicament de la lumière,
Finnish: • Pidä Skyrizi alkuperäisessä pakkauksessa, kunnes on aika käyttää se, sillä lääke on herkkä valolle.
French: Skyrizi est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte qui nécessite un traitement systémique.
Finnish: Skyrizi on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuispotilailla, joille harkitaan systeemistä hoitoa.
French: La solution doit être incolore à légèrement jaune et limpide à légèrement opalescente.
Finnish: Liuoksen tulisi olla väritöntä tai hieman kellertävää ja kirkasta tai hieman opalisoivaa.
French: Ustekinumab (N = 99) n (%)
Finnish: Ustekinumabi (N = 99) n (%)
French: Skyrizi 75 mg, solution injectable en seringue préremplie
Finnish: Skyrizi 75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
French: • Ne retirez pas le protège aiguille avant d'être tout proche de l'injection
Finnish: • Poista neulansuojus vasta juuri ennen lääkkeen pistämistä.
French: Parmi ces patients, 63,1% (70/111) des patients re-randomisés pour poursuivre le traitement par risankizumab ont obtenu un score PGA « blanchi » à la semaine 104 comparé à 2,2% (5/225) de ceux re-randomisés pour arrêter le traitement par risankizumab.
Finnish: Näiden tutkittavien joukossa 63,1 % (70/111) risankitsumabihoitoa jatkamaan satunnaistetuista saavutti sPGA-tuloksen "ei ihomuutoksia" viikolla 104, kun taas risankitsumabihoidon lopettamiseen satunnaistetuilla vastaava osuus oli 2,2 % (5/225).
French: • Ce système ne se déploiera qu'après l'injection de l'intégralité de la solution
Finnish: • Neulan turvamekanismi aktivoituu vain, jos koko nestemäärä on pistetty.
French: La solution est incolore à légèrement jaune et limpide à légèrement opalescente.
Finnish: Liuos on väritön tai hieman kellertävä ja kirkas tai hieman opalisoiva.
French: Succinate disodique hexahydraté Acide succinique Sorbitol
Finnish: Dinatriumsuksinaattiheksahydraatti Meripihkahappo
French: Une interruption du traitement devra être envisagée chez les patients n'ayant pas répondu après 16 semaines de traitement.
Finnish: Jos 16 hoitoviikon jälkeen ei todeta vastetta, on harkittava hoidon lopettamista.
French: NAPSI: Variation à la semaine 16 (SE)
Finnish: NAPSI: Muutos viikon 16 kohdalla (SE)
French: Dans l'ensemble, il n'y a pas de différence observée dans l'exposition au risankizumab entre les patients âgés et les patients plus jeunes qui recevaient risankizumab.
Finnish: Risankitsumabialtistuksessa ei todettu yleisesti eroja risankitsumabia saaneiden iäkkäiden tutkittavien ja nuorempien tutkittavien välillä.
French: La clairance du risankizumab n'était pas significativement influencée par le sexe ou l'origine ethnique chez les patients adultes atteints de psoriasis en plaques.
Finnish: Sukupuoli ja etninen tausta eivät vaikuttaneet merkitsevästi risankitsumabin puhdistumaan aikuisilla läiskäpsoriaasipotilailla.
French: Poursuite avec Adalimumab (N=56) n (%)
Finnish: Adalimumabia jatkaneet (N = 56) n (%)
French: NAPSI: Variation à la semaine 52 (SE)
Finnish: NAPSI: Muutos viikon 52 kohdalla (SE)
French: FABRICANT(S) DE LA/DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Finnish: A. (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
French: Adalimumab (N = 304) n (%)
Finnish: Adalimumabi (N = 304) n (%)
French: Il n'est pas attendu que le risankizumab soit métabolisé par les enzymes du cytochrome CYP450.
Finnish: Risankitsumabi ei oletettavasti metaboloidu sytokromi P450 -entsyymivälitteisesti.
French: N'utilisez pas ce médicament si la solution est trouble ou contient des flocons ou de grosses particules.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos neste on sameaa tai siinä on hiutaleita tai isoja hiukkasia.
French: L'aiguille sera alors recouverte par le système de protection de l'aiguille.
Finnish: Neulan turvamekanismi peittää neulan automaattisesti.
French: • un collecteur de déchets spécifique à l'élimination des aiguilles (non inclus dans la boîte)
Finnish: • Keräysastia (ei mukana lääkkeen pakkauksessa).
French: Co-critères principaux d'évaluation versus placebo
Finnish: Rinnakkaiset ensisijaiset päätetapahtumat verrattuna lumelääkkeeseen b
French: Conserver les seringues préremplies dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Finnish: Säilytä esitäytetyt ruiskut ulkopakkauksessa.
French: • réponse PASI 90 : poursuite du traitement par adalimumab
Finnish: • Jos PASI 90 -vaste saavutettiin, adalimumabihoitoa jatkettiin.
French: Le traitement par risankizumab ne doit pas être initié chez les patients avec une infection active cliniquement importante tant que l'infection n'est pas guérie ou convenablement traitée.
Finnish: Jos potilaalla on mikä tahansa kliinisesti merkittävä aktiivinen infektio, risankitsumabihoitoa ei saa aloittaa ennen kuin infektio on parantunut tai hoidettu asianmukaisesti.
French: Pour chaque dose, les injections doivent être pratiquées dans des zones anatomiques différentes (telle que les cuisses ou l'abdomen) et jamais dans des zones où la peau est sensible, présente une ecchymose, un érythème, une induration ou des lésions psoriasiques.
Finnish: Kunkin annoksen injektiot on annettava eri anatomisille alueille (esim. reisiin tai vatsaan).
French: Le risankizumab n'est pas supposé être métabolisé par les enzymes hépatiques ou éliminé par voie rénale.
Finnish: Risankitsumabi ei oletettavasti metaboloidu maksaentsyymien välityksellä eikä eliminoidu munuaisteitse.
French: Elle peut contenir quelques particules de produit, translucides à blanches.
Finnish: Siinä voi olla muutama läpikuultava tai valkoinen valmistehiukkanen.
French: - Les autres composants sont : succinate disodique hexahydraté, acide succinique, sorbitol,
Finnish: - Muut aineet ovat dinatriumsuksinaattiheksahydraatti, meripihkahappo, sorbitoli, polysorbaatti 20 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
French: Skyrizi 75 mg solution injectable risankizumab
Finnish: Skyrizi 75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku risankitsumabi
French: Tenez la seringue en pointant l'aiguille protégée vers le bas, comme sur l'illustration ci-contre.
Finnish: Pidä ruiskua kuvan mukaisesti neula alaspäin; neulansuojus on paikoillaan.
French: En tant qu'anticorps monoclonal IgG1, le risankizumab ne devrait pas faire l'objet d'une filtration glomérulaire rénale ni d'une excrétion sous forme inchangée dans les urines.
Finnish: Risankitsumabi on IgG1-luokan monoklonaalinen vasta-aine, joten se ei oletettavasti suodatu munuaisissa glomerulussuodatuksen kautta eikä erity pilkkoutumattomana virtsaan.
French: 150 mg (deux injections de 75 mg)
Finnish: 150 mg (kaksi 75 mg:n injektiota) Lääkärin määräämään aikaan
French: Un léger saignement peut apparaître à l'endroit de l'injection.
Finnish: Pistoskohdasta voi vuotaa hieman verta.
French: Chaque seringue préremplie contient 75 mg de risankizumab dans 0,83 ml de solution.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 75 mg risankitsumabia 0,83 millilitrassa liuosta.
French: Chez les 270 patients passés de l'adalimumab à risankizumab sans sevrage thérapeutique (washout), le profil de tolérance du risankizumab s'est avéré similaire à celui observé chez les patients ayant débuté le traitement par risankizumab après une période de sevrage thérapeutique de tous traitements systémiques antérieurs.
Finnish: Risankitsumabin turvallisuusprofiili oli tässä ryhmässä samankaltainen kuin tutkittavilla, jotka aloittivat risankitsumabihoidon mahdollisten aiempien systeemisten hoitojen jälkeen pidetyn hoitotauon jälkeen.
French: Aucune étude spécifique n'a été menée pour évaluer l'effet de l'insuffisance hépatique ou rénale sur la pharmacocinétique de Skyrizi.
Finnish: Maksan tai munuaisten vajaatoiminnan vaikutusta Skyrizin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu spesifisissä tutkimuksissa.
French: Espèces cibles Voie d'administration
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti
French: L'ingestion peut être dangereuse pour les enfants et les femmes enceintes.
Finnish: Nieleminen voi olla haitallista lapsille ja raskaana oleville naisille.
French: 5 (conditionnelle)
Finnish: 6 (ehdollinen)
French: Les interactions avec d'autres types de médicaments n'ont pas été spécifiquement étudiées.
Finnish: Yhteisvaikutuksia muuntyyppisten lääkkeiden kanssa ei ole tutkittu erityisesti.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
French: Dans une étude sur 3 mois, les expositions étaient 2 fois supérieures au Jour 29 mais sont revenues aux valeurs observées au Jour1 les Jours 56 et 87.
Finnish: Kolmen kuukauden mittaisessa tutkimuksessa altistukset olivat kaksinkertaiset päivänä 29, mutta palasivat päivän 1 arvoihin päivinä 56 87.
French: Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Finnish: Slovenská republika Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
French: Date de première autorisation : 13/04/2007 Date du dernier renouvellement : 10/04/2012
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13/04/2007
French: L'exposition est 1,5 fois supérieure chez les chiens nourris.
Finnish: Systeeminen altistus oli 1,5-kertainen ruokituilla koirilla.
French: Les valeurs moyennes de biodisponibilité orale sont d'approximativement 24%- 41% chez les chiens nourris et de 22% chez les chiens à jeun.
Finnish: Keskimääräinen oraalinen hyötyosuus oli noin 24 41 % ruokituilla koirilla ja 22 % paastotilassa olleilla koirilla.
French: Ces ajustements doivent être poursuivis jusqu'à ce que le poids cible déterminé au début du traitement soit atteint.
Finnish: Näitä annosmuutoksia tulisi jatkaa, kunnes hoidon alussa määritelty tavoitepaino on saavutettu.
French: Si de tels comportements sont observés, le traitement doit être arrêté.
Finnish: Jos näitä muutoksia havaitaan, hoito on lopetettava.
French: De plus, le dirlotapide était fortement lié aux protéines plasmatiques (>99%) chez le chien.
Finnish: Lisäksi dirlotapidi oli voimakkaasti (yli 99-prosenttisesti) proteiineihin sitoutunut koiran plasmassa.
French: A la fin de chaque mois de traitement, le pourcentage de perte de poids corporel doit être déterminé.
Finnish: Kunkin hoitokuukauden lopussa tulisi tarkistaa prosentuaalinen painon väheneminen.
French: Les effets indésirables disparaissent rapidement après l'arrêt du traitement.
Finnish: Haittavaikutukset häviävät nopeasti hoidon keskeyttämisen jälkeen.
French: Certains chiens (moins de 10 %) ont vomi de façon répétée (plus d'une fois tous les 20 jours en moyenne).
Finnish: Osalla koirista (alle 10 %:lla) esiintyi toistuvaa oksentelua (useammin kuin keskimäärin kerran 20 vuorokaudessa).
French: Cela correspond à la dose initiale pour un chien de 5 kg.
Finnish: Tämä on 5 kg:n painoisen koiran aloitusannos.
French: A l'attention du vétérinaire :
Finnish: Ohjeita eläinlääkärille:
French: Les taux sanguins systémiques du dirlotapide ne sont pas bien corrélés à son efficacité chez le chien.
Finnish: Dirlotapidin systeeminen pitoisuus veressä ei korreloi merkittävästi koirissa ilmenevän tehon kanssa.
French: Les seringues utilisées pour mesurer la dose peuvent être nettoyées à l'eau mais doivent être séchées avant d'être ré-utilisées.
Finnish: Suun kautta tapahtuvaan antoon tarkoitetut laitteet, joita käytetään annoksen mittaamiseen, voidaan puhdistaa vedellä, mutta niiden on annettava kuivua ennen uutta käyttökertaa.
French: Slentrol peut être administré avec ou sans nourriture.
Finnish: Slentrol voidaan antaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, les rincer immédiatement à l'eau claire.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin vahingossa, huuhtele silmät heti puhtaalla vedellä.
French: Votre vétérinaire déterminera un poids cible et vous expliquera comment Slentrol doit être intégré à un programme global de prise en charge du poids incluant également des changements appropriés du régime alimentaire et la pratique d'exercice physique.
Finnish: Eläinlääkärisi määrittelee tavoitepainon ja kertoo, miten Slentrol-oraaliliuosta käytetään osana yleistä painonhallintaohjelmaa, johon kuuluu myös asianmukaiset muutokset ruokavaliossa sekä liikuntaohjelma.
French: En cas de contact avec la peau, laver immédiatement à l'eau et au savon.
Finnish: Jos valmistetta joutuu iholle, pese valmiste heti pois saippualla ja vedellä.
French: Ceci est cohérent avec les données in vivo obtenues chez la souris, qui montrent que le dirlotapide a une activité sélective sur la PMT intestinale.
Finnish: Nämä tiedot ovat yhdenmukaisia hiiristä saatujen in vivo -tietojen kanssa, jotka osoittavat, että dirlotapiini on selektiivinen suolen MTP:n suhteen.
French: Afin d'éviter ce gain de poids rebond, il est nécessaire que l'alimentation du chien corresponde aux besoins énergétiques d'entretien.
Finnish: Jotta tällainen painon palautuminen entiselleen voitaisiin välttää, on välttämätöntä, että koirat ruokitaan niiden ylläpitoenergiatarpeen mukaan.
French: Dans une étude avec administration répétée pendant 14 jours, l'AUC était 3 fois plus élevée au Jour 14 qu'au Jour 1.
Finnish: Toistetuilla annoksilla tehdyssä 14 vuorokauden mittaisessa tutkimuksessa AUC-arvo suureni kolminkertaiseksi päivästä 1 päivään 14.
French: Votre vétérinaire examinera votre chien au début du traitement et déterminera la posologie initiale.
Finnish: Eläinlääkäri tutkii koirasi hoidon alussa ja suosittelee aloitusannoksen.
French: L'efficacité est principalement due à la réduction de la prise alimentaire pendant le
Finnish: Vaikutus aiheutuu epäsuorasti pääasiassa hoidon aikana tapahtuvasta vähentyneestä ravinnon saannista.
French: Le dirlotapide est un inhibiteur puissant et sélectif de la Protéine Microsomale de transfert des Triglycérides (PMT).
Finnish: Dirlotapidi on voimakas selektiivinen mikrosomaalisen triglyseridien siirtäjäproteiinin (MTP) estäjä.
French: L'aire sous la courbe (AUC) et la Cmax augmentent avec l'augmentation de la dose mais de manière non proportionnelle.
Finnish: AUC-arvo ja huippupitoisuus (Cmax) suurenivat suurempien annosten myötä, mutta eivät annosriippuvasti.
French: En diminuant l'absorption intestinale des graisses, le dirlotapide diminue la prise alimentaire chez les chiens de façon dose-dépendante.
Finnish: Kun rasvan imeytyminen suolesta vähenee, dirlotapidi vähentää koiran ravinnon saantia annosriippuvasti.
French: Slentrol peut être irritant pour les yeux.
Finnish: Slentrol saattaa aiheuttaa silmä-ärsytystä, joten vältä kosketusta silmien kanssa.
French: Le dirlotapide a une absorption orale rapide avec des valeurs de pic moyen de concentration (Cmax) comprises entre of 8,5- 115 ng/ml, de 0,5 à 4 heures après le traitement (temps moyen pour obtenir des concentrations maximales(Tmax: 1,0 à 2,1 heures).
Finnish: Dirlotapidi imeytyy suun kautta nopeasti ja keskimääräinen huippupitoisuus (Cmax) on 8,5 115 ng/ml 0,5 4 tunnin kuluttua annosta (keskimääräinen aika huippupitoisuuden saavuttamiseen (Tmax): 1,0 2,1 tuntia).
French: Les données cliniques et pharmacodynamiques suggèrent fortement que l'efficacité du dirlotapide est due à une action principale locale dans l'intestin après administration orale.
Finnish: Kliiniset ja farmakodynaamiset tiedot viittaavat vahvasti siihen, että dirlotapidin teho perustuu sen ensisijaiseen paikalliseen vaikutukseen suolessa suun kautta tapahtuneen annon jälkeen.
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits anti-obésité agissant au niveau périphérique.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Perifeerisesti vaikuttavat laihdutuslääkkeet.
French: L'inhibition des PMT intestinales et hépatiques réduit les concentrations plasmatiques du cholestérol et des triglycérides.
Finnish: Suoliston ja maksan MTP:n estäminen vähentää plasman kolesteroli- ja triglyseridipitoisuutta.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animaux
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet