FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vendar pa večje število podatkov pri nosečnicah (več kot 1.000 izpostavljenih nosečnosti) ne kaže na malformacije ali feto/neonatalno toksičnost, povezane z emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom.
Romanian: Cu toate acestea, un număr mare de date provenite de la femeile gravide (peste 1000 de rezultate obținute din sarcini) nu au evidențiat malformații sau efecte toxice feto/neo-natale asociate cu administrarea de emtricitabină și tenofovir disoproxil.
Slovenian: Z-vrednost BMD ni bila prilagojena za višino in telesno maso.
Romanian: Scorurile Z ale DMO nu au fost ajustate în funcție de înălțime și greutate.
Slovenian: Za informacije o drugih zdravilih, ki zmanjšujejo kislino (npr. antagonisti receptorja H2 in zaviralci protonske črpalke) glejte Študije, opravljene z drugimi zdravili.
Romanian: Pentru informații cu privire la alte medicamente utilizate pentru diminuarea acidității (de exemplu antagoniști ai receptorilor H2 și inhibitori ai pompei de protoni) vezi Studii efectuate cu alte medicamente.
Slovenian: 4 Študija opravljena z zdravilom Stribild.
Romanian: 4 Studiu efectuat cu Stribild.
Slovenian: Sočasna uporaba in tveganje za ledvično toksičnost Veljajo enaka priporočila kot za odrasle (glejte spodaj Sočasna uporaba drugih zdravil).
Romanian: Administrarea concomitentă și riscul de toxicitate renală Se aplică aceleași recomandări ca și în cazul adulților (vezi mai jos Administrarea concomitentă cu alte medicamente).
Slovenian: hepatična steatoza1, hepatitis1
Romanian: steatoză hepatică1, hepatită1
Slovenian: • Pri otrocih, ki so dobivali emtricitabin, so se zelo pogosto pojavile spremembe barve kože, vključno s - potemnitvijo kože v zaplatah
Romanian: • Copiii cărora li s-a administrat emtricitabină au prezentat foarte frecvent modificări ale culorii pielii, inclusiv: - închiderea culorii unor porțiuni de piele
Slovenian: Aromatski in alifatski presnovki hidroksilacije ali presnovki glukuronidacije so prisotni v zelo nizkih ravneh, kar kaže na znatno nižjo aktivnost proti HIV in ne prispeva k splošni protivirusni aktivnosti elvitegravirja.
Romanian: Metaboliții rezultați din hidroxilarea aromatică și alifatică sau din glucuronidare sunt prezenți la niveluri foarte reduse, prezintă activitate anti-HIV considerabil mai scăzută și nu contribuie la activitatea antivirală globală a elvitegravirului.
Slovenian: Učinki sprememb BMD zaradi dizoproksiltenofovirata na dolgoročno zdravje kosti in tveganje za zlome v prihodnje trenutno niso znani (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Efectele modificărilor DMO asociate cu tenofovir disoproxil asupra sănătății osoase pe termen lung și asupra riscului de fracturi viitoare nu sunt cunoscute în prezent (vezi pct. 5.1).
Slovenian: Pri predhodno nezdravljenih bolnikih
Romanian: La pacienți netratați anterior
Slovenian: Zdravilo Stribid nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Romanian: Stribild nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: Povprečno razmerje med koncentracijo zdravila v plazmi in krvi je bilo 1,37.
Romanian: Raportul dintre media concentrațiilor plasmatice și sanguine de medicament a fost de 1,37.
Slovenian: Študije pri kuncih ex vivo in pri psih in vivo kažejo, da ima kobicistat nizek potencial za podaljšanje intervala QT in da lahko nekoliko podaljša interval PR ter zmanjša delovanje levega prekata pri koncentracijah, ki so vsaj 11-krat višje kot izpostavljenost pri človeku ob priporočenem dnevnem odmerku 150 mg.
Romanian: Studiile ex vivo la iepure și studiile in vivo la câine sugerează faptul că medicamentul cobicistat prezintă un potențial redus de a prelungi intervalul QT, poate prelungi ușor intervalul PR și poate diminua funcția ventriculară stângă, la concentrații de cel puțin 11 ori mai mari decât expunerea la om, la doza zilnică recomandată de 150 mg.
Slovenian: • zaviralci PDE-5: sildenafil za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije
Romanian: • inhibitori ai PDE-5: sildenafil pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare
Slovenian: Laktacidoza se pogosteje pojavi pri ženskah, zlasti tistih s prekomerno telesno maso in pri ljudeh z jetrno boleznijo.
Romanian: Acidoza lactică apare mai frecvent la femei - în special dacă sunt supraponderale, precum și la persoanele cu o boală de ficat.
Slovenian: Kliničnih podatkov o uporabi zdravila Stribild pri nosečnicah ni oziroma so omejeni (manj kot 300 izpostavljenih nosečnosti).
Romanian: Datele provenite din utilizarea Stribild la femeile gravide sunt inexistente sau limitate (mai puțin de 300 de rezultate obținute din sarcini).
Slovenian: - to lahko povzroči utrujenost ali zasoplost otroka
Romanian: - aceasta poate cauza copilului oboseală sau senzație de lipsă de aer
Slovenian: Če ste starejši in so vam predpisali zdravilo Stribild, vas bo zdravnik skrbno nadzoroval.
Romanian: Dacă aveți vârsta peste 65 ani și vi se prescrie Stribild, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja bo zdravnik naredil krvne preiskave, da bo ocenil delovanje vaših ledvic.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, medicul va solicita analize de sânge pentru evaluarea funcției rinichilor dumneavoastră.
Slovenian: dizopiramid flekainid sistemski lidokain meksilitin propafenon
Romanian: Disopiramidă Flecainidă Lidocaină sistemică Mexiletină Propafenonă
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat ni imel učinka na nobeno od izooblik CYP450, razen na CYP1A1/2, kjer so opazili majhno (6 %), a statistično značilno zmanjšanje presnove substrata CYP1A1/2.
Romanian: Tenofovir disoproxil nu a avut niciun efect asupra izoformelor CYP450, cu excepția CYP1A1/2, pentru care s-a observat o reducere de amplitudine mică (6%), însă semnificativă statistic, a metabolizării unui substrat al CYP1A1/2.
Slovenian: Zdravila Stribild niso proučevali pri bolnikih, starejših od 65 let.
Romanian: Stribild nu a fost studiat la pacienții cu vârsta peste 65 ani.
Slovenian: Če imate okužbo s hepatitisom B, se lahko težave z jetri poslabšajo, ko prenehate jemati zdravilo Stribild.
Romanian: Dacă aveți o infecție cu virusul hepatitic B, problemele cu ficatul se pot agrava după ce încetați să luați Stribild.
Slovenian: Povprečni % spremembe farmakokinetičnih parametrov za elvitegravira kobicistata
Romanian: Modificarea medie % a parametrilor farmacocinetici ai elvitegravira
Slovenian: • bronhodilatatorje, ki se uporabljajo za zdravljenje astme in drugih težav, povezanih s pljuči: salmeterol
Romanian: • bronhodilatatoare, utilizate pentru tratarea astmului bronșic și a altor probleme la nivelul plamânilor: salmeterol
Slovenian: Vrednosti EC50 za tenofovir so bile v razponu od 0,04 do 8,5 µM.
Romanian: Valorile CE50 pentru tenofovir au fost cuprinse între 0,04 și 8,5 µM.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat se in vivo pretvori v tenofovir, nukleozidni monofosfatni (nukleotidni) analog adenozin monofosfata.
Romanian: Tenofovir disoproxil este convertit in vivo în tenofovir, un analog nucleozidic monofosfat (nucleotid) al adenozin monofosfatului.
Slovenian: Vendar pa pri nekaterih bolnikih upad očistka kreatinina ni povsem izzvenel, kljub prekinitvi dizoproksiltenofovirata.
Romanian: Cu toate acestea, la unii pacienți, scăderea valorilor clearance-ului creatininei nu s-a remis complet, în pofida întreruperii tratamentului cu tenofovir disoproxil.
Slovenian: Ustrezni primeri vključujejo citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis jirovecii povzročena pljučnica.
Romanian: Exemplele relevante includ retinita determinată de citomegalovirus, infecțiile micobacteriene generalizate și/sau localizate și pneumonia cu Pneumocystis jirovecii.
Slovenian: Izobraževalna brošura o obravnavi ledvic za zdravilo Stribild za zdravnike, ki zdravilo predpisujejo mladostnikom, mora vsebovati naslednja ključna varnostna sporočila:
Romanian: Broşurile educaţionale pentru nivelul renal pentru Stribild, pentru medicii prescriptori către pacienți adolescenți, vor conţine următoarele mesaje cheie referitoare la siguranţă:
Slovenian: 4 Za več podrobnosti glejte poglavje 4.8 Opis izbranih neželenih učinkov.
Romanian: 4 Vezi pct. 4.8, Descrierea reacțiilor adverse selectate, pentru mai multe detalii.
Slovenian: Demografske značilnosti
Romanian: Date demografice
Slovenian: Če je ta kombinacija potrebna, je priporočeni odmerek rifabutina 150 mg trikrat tedensko na določene dni (na primer ponedeljek-sreda-petek).
Romanian: Dacă este necesară administrarea concomitentă, doza recomandată de rifabutină este de 150 mg de 3 ori pe săptămână, în zile prestabilite (de exemplu luneamiercurea-vinerea).
Slovenian: Zdravila Stribild se ponavadi ne jemlje z drugimi zdravili, ki bi lahko poškodovala ledvice (glejte Druga zdravila in zdravilo Stribild).
Romanian: Stribild nu se ia de obicei cu alte medicamente care vă pot afecta rinichii (vezi Stribild împreună cu alte medicamente).
Slovenian: Kaj je zdravilo Stribild in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Stribild Kako jemati zdravilo Stribild Možni neželeni učinki
Romanian: Ce este Stribild și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Stribild Cum să luați Stribild
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da se lahko tako emtricitabin kot tenofovir popolnoma fosforilirata v celicah, ko se uporabita v kombinaciji.
Romanian: Studiile in vitro au evidențiat că atât emtricitabina, cât și tenofovirul pot fi fosforilate complet în celule când sunt administrate concomitent.
Slovenian: Tablete ne žvečite, drobite in ne delite.
Romanian: Nu mestecați, zdrobiți sau tăiați comprimatul.
Slovenian: n/v = ne velja
Romanian: N/A = nu e aplicabil
Slovenian: • zvišanje količine kreatin kinaze v krvi, ki lahko povzročijo bolečine in oslabelost mišic
Romanian: • valori crescute ale creatinkinazei din sânge, care pot determina dureri musculare și slăbiciune musculară
Slovenian: Zdravilo Stribild se jemlje enkrat dnevno, peroralno s hrano (glejte poglavje 5.2).
Romanian: Stribild trebuie administrat oral, o dată pe zi, împreună cu alimente (vezi pct. 5.2).
Slovenian: Povprečna stopnja povečanja BMD je bila manjša v skupini z dizoproksiltenofoviratom v primerjavi s skupino s placebom.
Romanian: Rata medie de creștere a DMO a fost mai mică la grupul tratat cu tenofovir disoproxil comparativ cu grupul cu placebo.
Slovenian: Zaradi omejitev študije korist dizoproksiltenofovirata glede na placebo ni bila dokazana na podlagi plazemskih ravni RNA HIV-1 v 24. tednu.
Romanian: Din cauza limitărilor studiului, nu a fost demonstrat un beneficiu al tenofovir disoproxilului comparativ cu placebo pe baza concentrațiilor plasmatice ale ARN HIV-1 la săptămâna 24.
Slovenian: Zmanjšana občutljivost na elvitegravir je bila najbolj pogosto povezana s substitucijami integraze T66I, E92Q in Q148R.
Romanian: Sensibilitatea redusă la elvitegravir s-a asociat cel mai frecvent cu substituțiile T66I, E92Q și Q148R
Slovenian: • Če ste alergični na elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir, dizoproksiltenofovirat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6 tega navodila).
Romanian: • Dacă sunteți alergic la elvitegravir, cobicistat, emtricitabină, tenofovir, tenofovir disoproxil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 din acest prospect).
Slovenian: Interakcije med učinkovinami zdravila Stribild in možnimi sočasno uporabljenimi zdravili so navedene v preglednici 1 spodaj (povečanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔").
Romanian: Alte interacțiuni Interacțiunile dintre componentele Stribild și medicamente ce pot fi administrate concomitent sunt prezentate în Tabelul 1 de mai jos (creșterea este indicată prin „↑", scăderea prin „↓", nicio modificare prin „↔").
Slovenian: Uporabi dizoproksiltenofovirata se je potrebno izogniti pri bolnikih s HIV-1, nosilci substitucije K65R.
Romanian: Administrarea de tenofovir disoproxil trebuie evitată la pacienții infectați cu HIV-1 care prezintă substituția K65R.
Slovenian: Zmanjšanje BMD hrbtenice in spremembe kostnih biomarkerjev od začetne vrednosti so bile v 144 tednih pomembno večje v skupini, ki se je zdravila z dizoproksiltenofoviratom.
Romanian: Reducerea DMO la nivelul coloanei vertebrale și modificările biomarkerilor osoși față de momentul inițial au fost semnificativ mai mari în grupul de tratament cu tenofovir disoproxil la 144 săptămâni.
Slovenian: • katera koli druga zdravila, ki vsebujejo: dizoproksiltenofovirat tenofoviralafenamid lamivudin dipivoksiladefovirat
Romanian: • orice alte medicamente care conțin: tenofovir disoproxil tenofovir alafenamidă lamivudină adefovir dipivoxil
Slovenian: Opisane interakcije temeljijo na študijah, izvedenih z učinkovinami zdravila Stribild kot posamičnimi učinkovinami in/ali v kombinaciji, ali pa so možne interakcije z zdravili, ki se lahko pojavijo z zdravilom Stribild.
Romanian: Interacțiunile descrise se bazează pe studii efectuate cu componentele Stribild, administrate individual și/sau în asociere, sau sunt interacțiuni posibile între medicamente care pot apărea în cazul administrării Stribild.
Slovenian: Relativno glede na pogoje na tešče je dajanje zdravila Stribild z lahkim obrokom (~373 kcal, 20 % maščobe) ali obrokom z visoko vsebnostjo maščobe (~800 kcal, 50 % maščobe) povzročilo povečanje izpostavljenosti elvitegravirju in tenofovirju.
Romanian: Comparativ cu condițiile de repaus alimentar, administrarea de Stribild cu o masă ușoară (~373 kcal, 20% lipide) sau cu o masă cu conținut lipidic ridicat (~800 kcal, 50% grăsimi) a determinat expuneri crescute la elvitegravir și tenofovir.
Slovenian: Emtricitabin trifosfat in tenofovir difosfat kompetitivno inhibirata HIV-1 reverzno transkriptazo, kar rezultira v prekinitvi verige DNA.
Romanian: Emtricitabina trifosfat și tenofovirul difosfat inhibă competitiv reverstranscriptaza HIV-1, determinând astfel întreruperea lanțului de ADN.
Slovenian: Kombinacija dveh zdravil in trojna kombinacija elvitegravirja, emtricitabina in tenofovirja je pokazala sinergijsko aktivnost v celični kulturi.
Romanian: Combinațiile conținând două substanțe active, precum și combinația triplă de elvitegravir, emtricitabină și tenofovir au demonstrat activitate sinergică la nivelul culturilor de celule.
Slovenian: Vendar je bolnike potrebno opozoriti, da se lahko v času zdravljenja z zdravilom Stribild pojavijo omotičnost, utrujenost in nespečnost.
Romanian: Cu toate acestea, pacienții trebuie informați că s-a observat apariția amețelilor, oboselii și insomniei în timpul tratamentului cu Stribild.
Slovenian: Farmakokinetičnih lastnosti elvitegravirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja pri starejših (starih nad 65 let) niso ovrednotili.
Romanian: Farmacocinetica elvitegravirului, cobicistatului, emtricitabinei și tenofovirului nu au fost evaluate la vârstnici (cu vârsta peste 65 ani).
Slovenian: Če ste ženska, okužena z virusom HIV, je priporočljivo, da ne dojite, da s tem preprečite prenos virusa preko mleka na dojenčka.
Romanian: Dacă sunteți femeie și sunteți infectată cu HIV este recomandabil să nu alăptați, pentru a evita transmiterea prin laptele matern a virusului la copil.
Slovenian: V drugih študijah (prospektivne in presečne) so najbolj izrazito zmanjšanje BMD opazili pri bolnikih, zdravljenih z dizoproksiltenofoviratom kot del režima, ki je vseboval okrepljenega zaviralca proteaze.
Romanian: În cadrul altor studii (prospective și transversale), cele mai importante scăderi ale DMO au fost observate la pacienții tratați cu tenofovir disoproxil ca parte a unei scheme de tratament care conține un inhibitor de protează potențat.
Slovenian: DOAC = neposredni peroralni antikoagulant
Romanian: ACOD = anticoagulant oral direct
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV (AIDSom) in oportunističnimi okužbami v anamnezi (okužbe, ki se pojavijo pri ljudeh z oslabljenim imunskim sistemom), se lahko znaki in simptomi vnetja zaradi prejšnjih okužb pojavijo kmalu po začetku zdravljenja HIV.
Romanian: La unii pacienți cu infecție cu HIV în stadiu avansat (SIDA) și cu istoric de infecții cu germeni oportuniști (infecții care apar la persoanele cu un sistem imunitar slăbit), pot apărea semne și simptome de inflamație ca urmare a infecțiilor anterioare, curând după începerea tratamentului împotriva infecției cu HIV.
Slovenian: d Vključuje bolnike, ki so prenehali sodelovati zaradi neželenih učinkov ali smrti, kadar koli od 1. dne do konca časovnega okna, če zaradi tega v določenem oknu ni bilo viroloških podatkov o zdravljenju.
Romanian: d Include pacienții care au întrerupt datorită unui eveniment advers sau decesului în orice moment, din ziua 1 a studiului până la intervalul de evaluare, dacă acest lucru a condus la absența datelor virusologice cu privire la tratament în timpul intervalului de evaluare.
Slovenian: Elvitegravir se 98-99 % veže na humane plazemske proteine, pri čemer vezava ni odvisna od koncentracije zdravila v razponu od 1 ng/ml do 1.600 ng/ml.
Romanian: Elvitegravir se leagă în proporție de 98-99% de proteinele plasmatice umane, iar legarea nu depinde de concentrația de medicament pentru concentrații cuprinse între 1 ng/ml și 1600 ng/ml.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Stribild se lahko pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo z virusom HIV.
Romanian: În timpul tratamentului cu Stribild pot să apară în continuare infecții sau alte boli asociate infecției cu HIV.
Slovenian: Omejeni podatki populacijske farmakokinetične analize (n = 24) so pokazali, da sočasna okužba z virusom hepatitisa B in/ali C nima klinično pomembnega učinka na izpostavljenost okrepljenemu elvitegravirju.
Romanian: Datele limitate provenind din analiza farmacocineticii populaționale (n = 24) au indicat faptul că infecția cu virusul hepatitic B și/sau C nu a avut niciun efect relevant din punct de vedere clinic asupra expunerii la elvitegravir potențat.
Slovenian: • Če imate težave z jetri ali jetrne bolezni v anamnezi, vključno s hepatitisom.
Romanian: • Dacă aveți probleme cu ficatul sau dacă ați avut o boală de ficat în trecut, inclusiv hepatită.
Slovenian: • samomorilne misli in poskus samomora (pri bolnikih z depresijo ali psihiatrično boleznijo v preteklosti), depresija
Romanian: • ideație suicidară și tentativă de sinucidere (la pacienții care au avut anterior depresie sau probleme de sănătate mintală), depresie
Slovenian: Elvitegravir je zmeren induktor in lahko morda inducira encim CYP2C9 in/ali inducibilne encime UGT.
Romanian: Elvitegravir este un inductor modest și poate avea potențialul de a induce CYP2C9 și/sau enzimele
Slovenian: Midazolam in triazolam presnavlja pretežno CYP3A.
Romanian: Midazolam și triazolam sunt metabolizate în principal de CYP3A.
Slovenian: Pri dajanju z zdravilom Stribild največji dnevni odmerek itrakonazola ne sme preseči 200 mg dnevno.
Romanian: Stribild, doza zilnică maximă de itraconazol nu trebuie să depășească 200 mg pe zi.
Slovenian: Pojava rezistence na zdravilo Stribild do konca 48. tedna niso opazili.
Romanian: Nu a fost detectată rezistență emergentă la Stribild până la săptămâna 48.
Slovenian: Zdravilo Stribild je na voljo v plastenkah po 30 tablet (s silikagelskim sušilnim sredstvom, ki mora ostati v vsebniku zaradi zaščite tablet).
Romanian: Stribild este furnizat în flacoane cu 30 comprimate (cu un desicant constând din gel de siliciu care trebuie păstrat în flacon pentru protecția comprimatelor).
Slovenian: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART.
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, în special la pacienții cu factori generali de risc dovediți, cu boală HIV avansată sau după expunere prelungită la TARC.
Slovenian: Razmisli se lahko o alternativnih antagonistih receptorjev endotelina.
Romanian: Poate fi luată în considerare administrarea altor antagoniști ai receptorilor pentru endotelină.
Slovenian: Dolgoročne študije peroralne kancerogenosti z elvitegravirjem in kobicistatom niso pokazale kancerogenega potenciala pri miših in podganah.
Romanian: Studiile de carcinogenitate pe termen lung, efectuate cu elvitegravir și cobicistat administrate pe cale orală, nu au evidențiat efecte carcinogene la șoareci și șobolani.
Slovenian: Izgled zdravila Stribild in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată Stribild și conținutul ambalajului
Slovenian: V celični kulturi so bili izbrani izolati HIV-1 z zmanjšano občutljivostjo na elvitegravir.
Romanian: În culturi de celule au fost selectate tulpini de HIV-1 cu sensibilitate redusă la elvitegravir.
Slovenian: Posebno pomembno je, da zdravniku poveste, če jemljete kaj od naslednjega:
Romanian: Este deosebit de important să discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați vreunul dintre următoarele medicamente:
Slovenian: Toksičen vpliv na kosti je bil diagnosticiran kot osteomalacija (pri opicah) in kot zmanjšana mineralna gostota kosti (podgane in psi).
Romanian: Toxicitatea la nivel osos s-a manifestat sub formă de osteomalacie (la maimuțe) și scăderea densității minerale osoase (la șobolan și câine).
Slovenian: Med njimi se je pri 3 bolnikih med zdravljenjem pojavilo klinično pomembno zmanjšanje ocenjene vrednosti GFR, ki se je po ukinitvi dizoproksiltenofovirata izboljšala.
Romanian: Dintre aceștia, 3 pacienți au înregistrat o scădere clinic semnificativă a RFG estimate în timpul terapiei, care s-a ameliorat după încetarea administrării de tenofovir disoproxil.
Slovenian: • Če imate težave z ledvicami ali ste kdaj prej imeli težave z ledvicami ali če so preiskave kazale na težave z ledvicami.
Romanian: • Dacă aveți boli de rinichi, ați avut boli de rinichi sau dacă analizele au indicat că aveți probleme cu rinichii.
Slovenian: Osem od 89 bolnikov (9,0 %) je zdravljenje s študijskim zdravilom prekinilo zaradi ledvičnih neželenih učinkov.
Romanian: 89 pacienți (9,0%) au încetat tratamentul cu medicamentul de studiu din cauza unor evenimente adverse renale.
Slovenian: Zaradi kršitve protokola sta bila dva bolnika s preteklo substitucijo K103N predčasno izključena s HIV-1 RNA < 50 kopij/ml.
Romanian: Din cauza încălcării protocolului, doi pacienți cu substituții K103N istorice au întrerupt prematur tratamentul, cu ARN HIV-1 < 50 copii/ml.
Slovenian: Po intravenskem odmerku je volumen porazdelitve emtricitabina znašal približno 1.400 ml/kg in volumen porazdelitve tenofovirja približno 800 ml/kg.
Romanian: După administrarea intravenoasă, volumul de distribuție pentru emtricitabină și tenofovir a fost de aproximativ 1400 ml/kg și respectiv 800 ml/kg.
Slovenian: V tej študiji je bil varnostni profil zdravila Stribild podoben kot pri odraslih (glejte poglavje 4.8, Povzetek neželenih učinkov v preglednici).
Romanian: În acest studiu, profilul de siguranță al Stribild a fost similar cu cel al adulților (vezi pct. 4.8, Rezumatul reacțiilor adverse sub formă de tabel).
Slovenian: • in to opazite po 18 urah ali več od časa, ko običajno vzamete zdravilo Stribild, pozabljenega odmerka ne vzemite.
Romanian: • și observați acest lucru după mai mult de 18 ore de la momentul la care ați fi luat în mod obișnuit Stribild, nu mai luați doza pe care ați uitat-o.
Slovenian: Od 18 bolnikov z razvojem rezistence na virus se jih je 13 pojavilo v prvih 48 tednih, 3 so se pojavile od 48. tedna do 96. tedna in 2 sta se pojavili od 96. tedna do 144. tedna zdravljenja.
Romanian: Dintre cei 18 pacienți la care a apărut rezistența virală, la 13 pacienți aceasta a apărut până în săptămâna 48, la 3 pacienți între săptămânile 48 și 96, iar la 2 pacienți rezistența a apărut între săptămânile 96 și 144 de tratament.
Slovenian: rabdomioliza1,3, mišična oslabelost1,3
Romanian: rabdomioliză1,3, slăbiciune musculară1,3
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila lahko še vedno prenesete okužbo s HIV na druge, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje to tveganje zmanjša.
Romanian: Puteți transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, cu toate acestea riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Slovenian: hipokaliemija1,3
Romanian: hipokaliemie1,3