FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El meloxicam también tiene propiedades antiendotóxicas ya que ha demostrado inhibir la producción de tromboxano B2 inducido por la administración de endotoxina de E coli en terneros, vacas durante la lactancia y cerdos.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også antiendotoksiske egenskaper fordi det er påvist å hemme produksjonen av tromboksan B2 indusert av E.coli endotoksin etter administrasjon hos kalver, lakterende kuer og griser.
Spanish: No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en animales de cría, gestantes o durante la lactancia.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under avl, drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Spanish: No usar en animales gestantes cuya leche se utiliza para el consumo humano en los 2 meses anteriores a la fecha prevista para el parto.
Norwegian Bokmål: Drektige kuer som skal produsere melk til konsum skal ikke behandles de siste 2 måneder før forventet kalving.
Spanish: No administrar simultáneamente con glucocorticoides, otros antiinflamatorios no esteroideos ni con anticoagulantes.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal ikke gis sammen med glukokortikoider, eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, eller med antikoaguleringsmidler.
Spanish: La distribución de los valores de Concentración Mínima Inhibitoria (CMI) obtenida in vitro para estos aislados se presenta en la tabla siguiente:
Norwegian Bokmål: Verdiene for den minst hemmende konsentrasjon (MIC), bestemt ved in vitro studier, for disse feltisolatene er presentert i tabellen nedenfor.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig:
Spanish: Se observaron lesiones intestinales macroscópicas post-mortem (presencia de fibrina, úlceras abomasales, puntos hemorrágicos y engrosamiento de la pared abomasal).
Norwegian Bokmål: Makroskopiske intestinale lesjoner ble observert post-mortem (fibrin, sår i løpemagen, blødningsflekker og fortykning av løpemageveggen).
Spanish: Leche: Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para el consumo humano.
Norwegian Bokmål: Melk: Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til konsum.
Spanish: El florfenicol actúa inhibiendo la síntesis de proteínas a nivel ribosomal y su acción bacteriostática es dependiente del tiempo.
Norwegian Bokmål: Florfenikol virker ved å hemme proteinsyntesen på ribosomnivå, og dets virkning er bakteriostatisk og tidsavhengig.
Spanish: 1 ml contiene 400 mg de florfenicol y 5 mg de meloxicam.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 400 mg florfenikol og 5 mg meloksikam.
Spanish: Meloxicam Bovino 20
Norwegian Bokmål: Meloksikam Meloksikam Storfe 20
Spanish: Antiinflamatorio s/Agentes antiinflamatorios no esteroideos
Norwegian Bokmål: Antiinflammatoriske midler/Ikkesteroide antiinflammatoriske midler
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial de 50 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass med 50 ml
Spanish: El florfenicol se excreta principalmente por la orina y una pequeña cantidad por heces con una vida media de aproximadamente 60 h. La excreción del meloxicam se divide por igual entre orina y heces, con una semivida de 23 h.
Norwegian Bokmål: Florfenikol utskilles hovedsakelig via urin og til en viss grad via fæces, med en halveringstid på ca. 60 t. Meloksikam utskilles likt via urin og fæces, med en halveringstid på ca. 23 t.
Spanish: Estudios en laboratorio han demostrado que el florfenicol es activo frente a las bacterias patógenas más comúnmente aisladas en la enfermedad respiratoria bovina como Mannheimia haemolytica,
Norwegian Bokmål: Laboratorietester har vist at florfenikol er aktiv mot de mest vanlige isolerte bakterielle patogener som er involvert ved infeksjoner i luftveiene hos storfe, inkl.
Spanish: Para garantizar la dosis correcta se debe determinar el peso vivo del animal de forma tan precisa como sea posible para evitar la infradosificación.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering og unngå underdosering bør kroppsvekten bestemmes så nøyaktig som mulig.
Spanish: En terneros pre-rumiantes, la administración repetida de la dosis recomendada una vez por semana durante 3 semanas, ha sido bien tolerada, así como la administración única de 3 veces (3x) la dosis recomendada.
Norwegian Bokmål: Hos kalver før drøvtyggerstadiet, var gjentatt administrasjon av anbefalt dose én gang ukentlig i tre uker godt tolerert, og likeledes én enkeltadministrasjon av 3 ganger (3x) anbefalt dose.
Spanish: Los niveles plasmáticos eficaces de florfenicol se mantienen por encima de la CMI90 de 1 µg/ml, 0,5 µg/ml y 0,2 µg/ml durante 72 h, 120 h y 160 h, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Effektive plasmanivåer av florfenikol ble opprettholdt over MIC90 på 1 mikrog/ml, 0,5mikrog/ml og 0,2 mikrog/ml i henholdsvis 72 t, 120 t og 160 t.
Spanish: Tras la administración subcutánea del medicamento a la dosis recomendada de 1 ml/10 kg peso vivo la concentración plasmática máxima (Cmax) de 4,6 mg/l y 2,0 mg/l se alcanza a las 10 horas (h) y 7 h de la administración de florfenicol y meloxicam, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av preparatet i anbefalt dose på 1 ml/10 kg kroppsvekt, ble gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på 4,6 mg/l og 2,0 mg/l oppnådd etter 10 timer (t) og 7 timer etter dosering for henholdsvis florfenikol og meloksikam.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón con viales de 50 ml, 100 ml y 250 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske med 50 ml, 100 ml, og 250 ml hetteglass
Spanish: No usar en toros adultos utilizados con fines reproductivos.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til voksne okser som er tenkt brukt til avl.
Spanish: Una única inyección subcutánea a la dosis de 40 mg de florfenicol/kg peso vivo y 0,5 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 1 ml/10 kg peso vivo).
Norwegian Bokmål: En subkutan injeksjon med en engangsdose på 40 mg florfenikol/kg kroppsvekt og 0,5 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 1 ml/10 kg kroppsvekt).
Spanish: Reduce la infiltración de leucocitos hacia el tejido inflamado.
Norwegian Bokmål: Leukocyttinfiltrasjonen i det betente vevet reduseres.
Spanish: Florfenicol 400 mg/ml Meloxicam 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: florfenikol 400 mg/ml meloksikam 5 mg/ml
Spanish: Pasteurella multocida y Histophilus somni.
Norwegian Bokmål: Histophilus somni.
Spanish: La administración repetida semanalmente de una dosis quíntuple (5x) fue fatal en 7 de 8 terneros después de la tercera administración.
Norwegian Bokmål: Gjentatt ukentlig administrasjon av en 5x dose var dødelig hos 7 av 8 kalver etter den tredje administrasjonen.
Spanish: 400 mg/ml florfenicol 5 mg/ml meloxicam
Norwegian Bokmål: 400 mg/ml florfenikol 5 mg/ml meloksikam
Spanish: Se considera que el florfenicol es un agente bacteriostático, no obstante estudios in vitro demuestran su actividad bactericida frente a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida y Histophilus somni.
Norwegian Bokmål: Florfenikol er ansett å være bakteriehemmende (bakteriostatisk), men in vitro-studier viser bakteriedrepende (baktericid) effekt mot Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, og
Spanish: Suma de florfenicol y de sus metabolitos medidos en florfenicola mina
Norwegian Bokmål: Summen av florfenikol og metabolitter, målt som florfenikolamin.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORDSREGLER VEDRÕRENDE OPPBEVARING
Spanish: La administración repetida semanalmente de una dosis triple (3x) fue fatal en 1 de 8 terneros después de la tercera administración.
Norwegian Bokmål: Gjentatt ukentlig administrasjon av en 3x dose var dødelig hos 1 av 8 kalver etter den tredje administrasjonen.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 hetteglass per pappeske.
Spanish: Fertilidad: No usar en toros adultos utilizados con fines reproductivos (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Skal ikke brukes til voksne okser som er tenkt brukt til avl (se pkt.
Spanish: Laboratory Standards Institue) ha determinado los siguientes puntos de corte para florfenicol en enfermedades respiratorias bovinas: sensible: ≤ 2 µg/ml, intermedio: 4 µg/ml, resistente: ≥ 8 µg/ml.
Norwegian Bokmål: For Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni er følgende brytningspunkter for florfenikol etablert av CLSI (Clinical and laboratory Standards Institute) for luftveispatogener hos storfe: følsom ≤ 2 mikrog/ml, intermediær: 4 mikrog/ml, resistent: ≥ 8 mikrog/ml.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Vial de 100 ml y 250 ml
Norwegian Bokmål: KRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ INDRE PAKNING Hetteglass med 100 ml og 250 ml
Spanish: Muy frecuentemente, tras la administración subcutánea del medicamento, se han observado reacciones en el punto de inyección (principalmente hinchazón, induración, calor y dolor).
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (hovedsakelig hevelse, indurasjon, varme og smerte) ble svært vanlig observert etter subkutan administrasjon av preparatet.
Spanish: Viales de plástico multicapa translúcidos (polipropileno/ etileno vinil alcohol/ polipropileno) con tapones de goma clorobutilo y cápsulas flip de aluminio y plástico, con 50 ml, 100 ml o 250 ml. Formatos:
Norwegian Bokmål: 50 ml, 100 ml eller 250 ml gjennomsiktige hetteglass av flerlags plast (polypropylen/etylenvinylalkohol/polypropylen) med klorobutylgummipropp og aluminiums- og plasthette.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 50 ml, 100 ml o 250 ml. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass på 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Spanish: El medicamento es ligeramente irritante para los ojos.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Preparatet er noe irriterende for øyne.
Spanish: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml solución inyectable para bovino florfenicol / meloxicam
Norwegian Bokmål: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe florfenikol / meloksikam
Spanish: EU/1/16/1119/001
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1119/001 Zepatier
Spanish: 50 mg/100 mg Comprimido recubierto con película
Norwegian Bokmål: 50mg/100 mg Tablett, filmdrasjert
Spanish: Vía oral blíster (alu/alu)
Norwegian Bokmål: Oral bruk blister (alu/alu)
Spanish: Es importante que lean esta información tanto los hombres como las mujeres.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at både menn og kvinner leser informasjonen.
Spanish: Esto se hace para que su médico pueda:
Norwegian Bokmål: Dette gjøres slik at legen kan:
Spanish: Es muy importante que complete todo el ciclo de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du fullfører hele behandlingsforløpet.
Spanish: Esto permite que la infección se elimine definitivamente del organismo.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at infeksjonen kan bli fjernet permanent fra kroppen.
Spanish: Se recomienda vigilancia clínica y de las pruebas de laboratorio.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning og laboratorieprøver anbefales.
Spanish: Conservar en el envase original hasta su uso para protegerlo de la humedad.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen før bruk for å beskytte mot fuktighet.
Spanish: Esto significa que usted y su pareja deben tomar precauciones especiales durante las relaciones sexuales si existe cualquier posibilidad de que usted o su pareja se quede embarazada.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du og din partner må ta spesielle forholdsregler ved seksuell aktivitet hvis det er noen sjanse for at du eller partneren din kan bli gravid.
Spanish: No se recomienda la administración simultánea.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering anbefales ikke.
Spanish: Consulte a su médico sobre los distintos métodos anticonceptivos que son adecuados para usted.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om ulike prevensjonsmetoder som er egnet for deg.
Spanish: • No tome una dosis doble (dos dosis juntas) para compensar las dosis olvidadas.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose (to doser samtidig) som erstatning for en glemt dose.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento para que pueda mostrar al médico lo que ha tomado.
Norwegian Bokmål: Ta legemiddelpakningen med deg slik at du kan vise legen hva du har tatt.
Spanish: Se debe informar a los pacientes que no tomen una dosis doble.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres i å ikke ta en dobbel dose.
Spanish: La hepatitis C es un virus que infecta el hígado.
Norwegian Bokmål: Hepatitt C er et virus som infiserer leveren.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/julio/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. juli 2016
Spanish: GT = Genotipo
Norwegian Bokmål: GT = Genotype
Spanish: No hay estudios adecuados y bien controlados con ZEPATIER en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen adekvate og godt kontrollerte studier med ZEPATIER hos gravide kvinner.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No conduzca o use máquinas si se siente cansado después de tomar su medicamento.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du føler deg trøtt etter å ha tatt dette legemidlet.
Spanish: 16 semanas
Norwegian Bokmål: 16 uker
Spanish: • comprobar si su tratamiento ha funcionado y está libre de hepatitis C
Norwegian Bokmål: • kontrollere om behandlingen har virket, og om du er fri for hepatitt C
Spanish: Cociente medio (intervalo de confianza del 90%) para AUC, Cmax, C12 o C24 (mecanismo probable de interacción)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsratio (90 % konfidensintervall) for AUC, Cmax, C12 eller C24 (sannsynlig interaksjonsmekanisme)
Spanish: Número de aislados analizados: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Norwegian Bokmål: Antall isolater testet: a = 5, b = 4, c = 14, d = 10, e = 9
Spanish: Si omite una dosis, compruebe cuánto tiempo ha pasado desde que debería haber tomado ZEPATIER:
Norwegian Bokmål: Hvis du går glipp av en dose, regn ut hvor lang tid det er siden du skulle ha tatt ZEPATIER:
Spanish: • sunitinib para tratar ciertos tipos de cáncer
Norwegian Bokmål: • sunitinib til å behandle visse kreftformer
Spanish: Detalles adicionales del estudio
Norwegian Bokmål: Ytterligere studiedetaljer
Spanish: GT4 (tratados previamente)
Norwegian Bokmål: GT4 (tidligere behandlet)
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) o muy raras (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) eller svært sjeldne (< 1/10 000).
Spanish: • sensación de debilidad o falta de energía (astenia)
Norwegian Bokmål: • føle seg svak eller mangel på energi (asteni)
Spanish: Para elbasvir, se estima que la biodisponibilidad absoluta es del 32%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for elbasvir er estimert til 32 %.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con ZEPATIER
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med ZEPATIER
Spanish: No es probable que ZEPATIER (administrado solo o en combinación con ribavirina) tenga efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at ZEPATIER (administrert alene eller i kombinasjon med ribavirin) påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: • padece o ha padecido con anterioridad una infección causada por el virus de la hepatitis B, ya que tal vez su médico quiera controlarle más estrechamente
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B-virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere
Spanish: Los cambios en los parámetros de laboratorio seleccionados se describen en la Tabla 4.
Norwegian Bokmål: Forandringer i utvalgte laboratorieverdier er vist i tabell 4.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicameneto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Spanish: El comprimido mide 21 mm de largo y 10 mm de ancho.
Norwegian Bokmål: Tabletten er 21 mm lang og 10 mm bred.
Spanish: • decidir si debe tomar ZEPATIER y durante cuánto tiempo
Norwegian Bokmål: • avgjøre om du bør ta ZEPATIER og hvor lenge
Spanish: Elbasvir y grazoprevir se unen en su mayor parte (> 99,9% y 98,8%, respectivamente) a proteínas plasmáticas humanas.
Norwegian Bokmål: Elbasvir og grazoprevir er betydelig bundet (hhv. > 99,9 % og 98,8 %) til humane plasmaproteiner.
Spanish: ZEPATIER durante 12 semanas
Norwegian Bokmål: ZEPATIER i 12 uker
Spanish: Es muy importante que usted también lea los prospectos de los otros medicamentos que va a tomar con ZEPATIER.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du også leser pakningsvedleggene for de andre legemidlene som du skal ta sammen med ZEPATIER.
Spanish: Raza/Grupo étnico
Norwegian Bokmål: Rase/etnisitet
Spanish: • Es muy importante que lea detenidamente la información sobre embarazo y anticoncepción del prospecto de ribavirina.
Norwegian Bokmål: • Det er svært viktig at du leser informasjonen om graviditet og prevensjon i pakningsvedlegget til ribavirin nøye.
Spanish: NS5A Cualquiera de las siguientes sustituciones en NS5A:
Norwegian Bokmål: NS5A Hvilken som helst av følgende NS5A-substitusjoner:
Spanish: Tabla 8: Estudios realizados con ZEPATIER Estudio
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Studier utført med ZEPATIER
Spanish: Una flecha hacia arriba "↑" o hacia abajo "↓" representa un cambio en la exposición que requiere un seguimiento o un ajuste de la dosis de ese medicamento o que la administración simultánea no está recomendada o está contraindicada.
Norwegian Bokmål: En pil opp, «↑», eller ned, «↓», representerer en endring i eksponering som krever overvåkning eller en dosejustering av det legemidlet, eller at samtidig administrering ikke er anbefalt eller kontraindisert.
Spanish: Cada caja contiene un total de 28 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder totalt 28 tabletter.
Spanish: Es importante que no olvide tomar ninguna dosis de este medicamento.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ikke gå glipp av en dose av dette legemidlet.
Spanish: Su médico le realizará un análisis de sangre antes, durante y después de su tratamiento con ZEPATIER.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før, under og etter behandlingen med ZEPATIER.
Spanish: Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta en humanos, sólo se debe usar ZEPATIER si el posible beneficio justifica el potencial riesgo para el feto.
Norwegian Bokmål: Fordi reproduksjonsstudier på dyr ikke alltid er overførbare til mennesker, bør ZEPATIER bare brukes hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Spanish: Los pacientes no fueron excluidos o retirados del estudio por identificación positiva de drogas en orina.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble ikke ekskludert eller tatt ut av studien basert på en positiv urinprøvescreening.
Spanish: • dabigatran para prevenir los coágulos de sangre
Norwegian Bokmål: • dabigatran for å forebygge blodpropp
Spanish: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg BÉLGICA
Norwegian Bokmål: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Spanish: No se recomienda el uso de ZEPATIER en los pacientes infectados con estos genotipos.
Norwegian Bokmål: ZEPATIER er ikke anbefalt hos pasienter infisert med disse genotypene.
Spanish: Conserve una lista de sus medicamentos y muéstresela a su médico y farmacéutico cuando tome un nuevo medicamento.
Norwegian Bokmål: Før en liste over legemidlene dine, og vis den til legen og apoteket når du får et nytt legemiddel.
Spanish: Su médico puede tener que cambiar sus medicamentos o cambiar la dosis de sus medicamentos.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din må bytte eller endre dosen av legemidlene dine.
Spanish: Menos del 0,5% de grazoprevir se recuperó en el dializado durante una sesión de diálisis de 4 horas.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 0,5 % grazoprevir ble gjenfunnet i dialysatet i løpet av en 4-timers dialysebehandling.
Spanish: Hay algunos medicamentos que no debe tomar con ZEPATIER.
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler du ikke må ta sammen med ZEPATIER.
Spanish: Los principios activos del medicamento actúan de forma conjunta bloqueando dos proteínas diferentes que necesita el virus de la hepatitis C para crecer y reproducirse.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene i legemidlet virker sammen ved å blokkere to forskjellige proteiner som hepatitt C-viruset trenger for å vokse og formere seg.
Spanish: La tabla no incluye a todas ellas.
Norwegian Bokmål: Tabellen er ikke fullstendig.
Spanish: • No debe quedarse embarazada si está tomando ZEPATIER con ribavirina.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bli gravid hvis du tar ZEPATIER med ribavirin.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Muy frecuentes fatiga
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Svært vanlige fatigue
Spanish: La siguiente dosis de ZEPATIER se tomará a la hora habitual.
Norwegian Bokmål: Neste dose med ZEPATIER tas til vanlig tid.
Spanish: • si tiene problemas de hígado moderados o graves
Norwegian Bokmål: • du har visse moderate eller alvorlige leverproblemer
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales, en términos de toxicidad para la reproducción.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet.
Spanish: Grupos y duración del estudio (número de pacientes tratados)
Norwegian Bokmål: Populasjon Studiearm og varighet (Antall behandlede forsøkspersoner)
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda vigilar al paciente para detectar signos y síntomas de reacciones adversas y establecer el tratamiento sintomático adecuado.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering anbefales det at pasienten overvåkes for tegn eller symptomer på bivirkninger, og at passende symptomatisk behandling innledes.
Spanish: Se debe informar a los pacientes que si se produce vómito dentro de las 4 horas posteriores a la administración de la dosis, pueden tomar un comprimido adicional hasta 8 horas antes de la administración de la siguiente dosis.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at dersom oppkast forekommer innen 4 timer etter dosering, kan de ta en ekstra tablett opptil 8 timer før neste dose.
Spanish: ZEPATIER + RBV, 16 semanas
Norwegian Bokmål: ZEPATIER + RBV, 16 uker
Spanish: Tabla 2: Interacciones y recomendaciones de dosis con otros medicamentos
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner og doseringsanbefalinger med andre legemidler
Spanish: Cuando ZEPATIER se utiliza en combinación con ribavirina, las mujeres en edad fértil o sus parejas masculinas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante un cierto periodo de tiempo después de haber concluido el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Når ZEPATIER brukes i kombinasjon med ribavirin, må kvinner i fertil alder eller deres mannlige partnere bruke en sikker form for prevensjon under behandlingen og i en periode etter at behandlingen er avsluttet.
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción masculina y femenina
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / prevensjon hos menn og kvinner
Spanish: El tratamiento con ZEPATIER debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el manejo de pacientes con HCC.
Norwegian Bokmål: Behandling med ZEPATIER bør initieres og overvåkes av lege med erfaring i behandling av pasienter med CHC.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido al día.
Norwegian Bokmål: Dosering Den anbefalte dosen er én tablett én gang daglig.
Spanish: Incluye un paciente con estado de cirrosis "desconocido" en el estudio C-SCAPE.
Norwegian Bokmål: Inkluderer 1 pasient med «ukjent» cirrhosestatus i C-SCAPE.
Spanish: • rosuvastatina, atorvastatina, fluvastatina, simvastatina o lovastatina para reducir el colesterol en sangre
Norwegian Bokmål: • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin eller lovastatin for å senke kolesterolet i blodet