FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kyselina alendronová ALENDRONATO AHCL 10 mg
Croatian: ALENDRONATO AHCL 10 mg
Czech: Kyselina alendronová Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Croatian: Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Czech: Tableta s řízeným uvolňováním
Croatian: Tableta s prilagodjenim oslobadjanjem
Czech: Rakousko ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Croatian: Austrija ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH
Czech: GNR Czech s.r.o. Slavojova 579/9 128 00 Praha 2
Croatian: Češka Republika GNR Czech s.r.o. Slavojova 579/9
Czech: DESLORATADINE GNR 5 mg comprimé pelliculé
Croatian: France desloratadin DESLORATADINE GNR 5 mg comprimé pelliculé
Czech: 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Croatian: East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Czech: Kyselina alendronová ALENDRONATO AHCL 70 mg
Croatian: ALENDRONATO AHCL 70 mg
Czech: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy
Croatian: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy repaglinid
Czech: Kyselina alendronová Alendronato Pensa 70 mg compresse
Croatian: Alendronato Pensa 70 mg compresse
Czech: Portugalsko Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16
Croatian: Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road
Czech: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road
Croatian: Sage House, 319 Pinner Road
Czech: Kyselina alendronová Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Croatian: Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Czech: Kyselina alendronová Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Croatian: Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Czech: Desloratadin Labormed 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Croatian: Romania desloratadin Desloratadin Labormed 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Czech: Slovakia fexofenadinhydrochlorid
Croatian: Slovakia feksofenadin hidroklorid
Czech: Velká Británie Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
Croatian: Velika Britanija Fair-Med Healthcare GmbH
Czech: Kyselina alendronová Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Croatian: Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Czech: Dexamethasone 2mg Tablets
Croatian: United Kingdom deksametazon Dexamethasone 2mg Tablets
Czech: Via Cantu', 11
Croatian: Germed Pharma S.P.A. Via Cantu', 11
Czech: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany
Croatian: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany takrolim Tacpan 1 mg Hartkapseln
Czech: Kyselina alendronová ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Croatian: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Czech: Kyselina alendronová alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Croatian: United Kingdom alendronična kiselina alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Czech: Rua Henrique Paiva
Croatian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova
Czech: Desloratadin Teva 2.5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Croatian: Hungary desloratadin Desloratadin Teva 2.5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Czech: Thiamin-hydrochlorid Tyvera 100mg Tablets 100 mg
Croatian: United Kingdom tijamin hidroklorid Tyvera 100mg Tablets 100 mg Tableta
Czech: Sweden venlafaxinhydrochlorid
Croatian: Sweden venlafaksin hidroklorid
Czech: Kyselina alendronová alendronic acid 10mg Tablets
Croatian: United Kingdom alendronična kiselina alendronic acid 10mg Tablets
Czech: DK-4230 Skælskør Denmark
Croatian: DK-4230 Skælskør Denmark klindamicin hidroklorid
Czech: 02-954 Warszawa Poland venlafaxin
Croatian: 02-954 Warszawa Poland venlafaksin
Czech: Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Croatian: Romania desloratadin Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Czech: Kyselina alendronová Ácido alendrónico Labesfal
Croatian: Ácido alendrónico Labesfal
Czech: 1000 mg Tableta s prodlouženým uvolňováním
Croatian: 1000 mg Tableta s produljenim oslobađanjem
Czech: Valsartan/Hydrochloroth iazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Croatian: Valsartan/Hydrochlorot hiazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg filmcoated tablets.
Czech: Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis
Croatian: Levodopa + Carbidopa
Czech: PELICULA EFG
Croatian: COMPRIMIDOS EFG
Czech: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal
Croatian: João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
Czech: Desloratadine Labormed 2.5 mg comprimate orodispersabile
Croatian: România desloratadin Desloratadine Labormed 2.5 mg comprimate orodispersabile
Czech: Cyprus levocetirizinhydrochlorid
Croatian: 2081 Lefkosia Cyprus levocetirizin hidroklorid
Czech: D-20354 Hamburg Germany levetiracetam Levetiracetam Lupin 250 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Croatian: D-20354 Hamburg Germany levetiracetam LEVETIRACETAM LUPIN 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
Czech: Velká Británie Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Croatian: Velika Britanija Bluefish Pharmaceuticals AB
Czech: Kyselina alendronová Alendroninezuur Accord 10mg Tabletten
Croatian: Alendroninezuur Accord 10mg Tabletten
Czech: Dezloratadin Teva OROTAB 2,5 mg
Croatian: Belgium desloratadin Desloratadine Teva 2,5 mg
Czech: 50-507 Wrocław Poland
Croatian: 50-507 Wrocław Poland desloratadin Aleric Deslo
Czech: Informace pro pacienty a zdravotnické pracovníky
Croatian: Informacije za bolesnike i zdravstvene radnike
Czech: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Croatian: +44 (0)20 3660 8427 E-pošta: press@ema.europa.eu
Czech: Pacientům a zdravotnickým pracovníkům se oznamuje toto:
Croatian: Bolesnici i zdravstveni radnici obavješćuju se o sljedećem:
Czech: • Pacienti by měli nadále užívat své léčivé přípravky tak, jak jim byly předepsány, a v případě jakýchkoliv dotazů by se měli obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
Croatian: • Bolesnici trebaju nastaviti uzimati svoje lijekove kako su im propisani i obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku ako imaju bilo kakvih pitanja.
Czech: U dalších přibližně 300 lékových forem a sil byly předloženy dostatečné podpůrné údaje z jiných zdrojů, tyto léčivé přípravky proto zůstávají na trhu v EU.
Croatian: Za otprilike 300 drugih farmaceutskih oblika i jačina dostavljeni su dostatni podaci iz drugih izvora koji podržavaju njihovu primjenu; stoga ti lijekovi ostaju u prometu unutar EU-a.
Czech: 1 Bivolet (nebivolol) 5mg tablety (držitel rozhodnutí o registraci: Neo Balkanika EOOD); přípravek byl nyní vyjmut ze seznamu léčivých přípravků doporučených k pozastavení registrace.
Croatian: 1 Bivolet (nebivolol) tablete od 5 mg (nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Neo Balkanika EOOD); lijek je uklonjen s popisa lijekova za koje se preporuča suspenzija.
Czech: Doporučení výboru CHMP bylo zasláno Evropské komisi, aby vydala právně závazné rozhodnutí.
Croatian: Preporuka CHMP-a dostavljena je Europskoj komisiji kako bi ona donijela pravno obvezujuću odluku.
Czech: Tento léčivý přípravek byl vyjmut ze seznamu léčivých přípravků doporučených k pozastavení registrace.1
Croatian: Taj je lijek uklonjen s liste lijekova koji su preporučeni za suspenziju.1
Czech: Léčivé přípravky považované za nepostradatelné pro pacienty budou i nadále dostupné
Croatian: Lijekovi koji se smatraju izuzetno važnima za bolesnike ostat će dostupni
Czech: Inspekce odhalila manipulaci s daty z elektrokardiogramů (EKG) při provádění některých studií zkoumajících generické léčivé přípravky, k níž zřejmě docházelo po dobu nejméně pěti let.
Croatian: Inspekcijom su otkrivene manipulacije podacima elektrokardiograma (EKG-ova) tijekom provođenja pojedinih ispitivanja generičkih lijekova, a čini se da su se odvijale tijekom razdoblja od pet godina.
Czech: Komise vydala své rozhodnutí, které platí ve všech členských státech bez ohledu na to, zda tyto státy zavedly či nezavedly předběžná opatření k pozastavení registrace dotčených léčivých přípravků.
Croatian: Komisija je donijela svoju odluku koja se primjenjuje na sve države članice bez obzira jesu li one poduzele privremene mjere za suspenziju lijekova.
Czech: Některé z těchto léčivých přípravků mohou zůstat v některých zemích na trhu, jestliže jsou nepostradatelné pro pacienty, jejichž potřeby nesplňují žádné alternativní přípravky.
Croatian: Neki od tih lijekova mogu ostati u prometu u pojedinim državama ako su izuzetno važni za bolesnika budući da alternativni lijekovi ne mogu udovoljiti potrebama bolesnika.
Czech: Výjimku tvoří jeden léčivý přípravek zařazený do přezkoumání, jehož se týkaly pochybnosti o studiích.
Croatian: Iznimku predstavlja jedan lijek uključen u ponovno ispitivanje za koji su uklonjene zabrinutosti u vezi s ispitivanjima.
Czech: Agentura EMA a vnitrostátní orgány úzce spolupracují s mezinárodními partnery s cílem zajistit, aby studie, na jejichž základě jsou udělovány registrace v EU, byly prováděny podle nejpřísnějších norem, a aby zapojené společnosti plně uplatňovaly veškeré zásady správné klinické praxe.
Croatian: EMA i nacionalna tijela usko surađuju s međunarodnim partnerima kako bi osigurali da su ispitivanja na kojima se temelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet unutar EU-a provedena u skladu s najvišim standardima te da tvrtke uključene u ova ispitivanja u potpunosti udovoljavaju svim aspektima dobre kliničke prakse (GCP-a).
Czech: V souvislosti s léčivými přípravky, které jsou považovány za nepostradatelné, bylo společnostem uloženo předložit ve lhůtě 12 měsíců doplňující údaje.
Croatian: Za lijekove koji se smatraju izuzetno važnima, tvrtkama se daje 12 mjeseci za dostavljanje dodatnih podataka.
Czech: Systematická povaha této manipulace, dlouhé období, po které probíhala, a počet zapojených zaměstnanců zpochybňují spolehlivost získaných údajů a rovněž věrohodnost provádění studií na tomto pracovišti obecně.
Croatian: Njihova sustavnost, dugo razdoblje tijekom kojeg su se događale i broj članova osoblja koji su u njih bili uključeni baca sjenu na integritet provođenja ispitivanja na toj lokaciji općenito, kao i na pouzdanost dobivenih podataka.
Czech: • Některé léčivé přípravky považované za nepostradatelné pro pacienty zůstanou v některých zemích na trhu až do předložení nových údajů.
Croatian: • Pojedini lijekovi koji se smatraju izuzetno važnima za bolesnike ostaju u prometu u pojedinim državama članicama do dostavljanja novih podataka.
Czech: Aktualizovaný seznam léčivých přípravků, u nichž výbor CHMP doporučil pozastavit registraci, je k dispozici na internetových stránkách agentury EMA.
Croatian: Ažurirani popis lijekova za koje je CHMP preporučio suspenziju dostupan je na internetskim stranicama EMA-e.
Czech: Vnitrostátní orgány rozhodnou, zda jsou některé z těchto léčivých přípravků, u nichž se doporučuje pozastavit registraci, v jejich zemích nepostradatelné.
Croatian: Nacionalna tijela donijet će odluku jesu li pojedini lijekovi koji su preporučeni za suspenziju izuzetno važni u njihovim državama.
Czech: Během přezkoumání dospěl výbor CHMP k závěru, že pochybnosti o spolehlivosti klinických studií přetrvávají, a trval tedy na svém doporučení z ledna 2015 pozastavit registraci léčivých přípravků, u nichž nejsou k dispozici podpůrné údaje z jiných studií.
Croatian: Tijekom ponovnog pregleda CHMP je zaključio da su zabrinutosti vezane uz pouzdanost kliničkih ispitivanja opravdane i stoga je ostao pri preporuci iz siječnja 2015. kojom se suspendiraju lijekovi za koje ne postoje podaci iz drugih ispitivanja koji bi podržavali njihovu primjenu.
Czech: • Vnitrostátní orgány v EU posoudí, do jaké míry jsou jednotlivé léčivé přípravky nepostradatelné v jejich zemi, a vydají konečná rozhodnutí, zda jejich registraci pozastavit nebo je ponechat na trhu, dokud nebudou získány nové údaje.
Croatian: • Nacionalna tijela unutar EU-a razmotrit će koliko su važni pojedini ti lijekovi u njihovim državama i donijeti konačne odluke o tome treba li ove lijekove suspendirati ili dopustiti da ostanu dostupni do dostavljanja dodatnih podataka.
Czech: Toto doporučení je výsledkem přezkoumání, o které požádali držitelé rozhodnutí o registraci sedmi z dotčených léčivých přípravků.
Croatian: To je ishod zahtjeva za ponovni pregled koji su zatražili nositelji odobrenja za sedam predmetnih lijekova.
Czech: Přezkoumání bylo zahájeno dne 25. září 2014 na žádost Evropské komise podle článku 31 směrnice 2001/83/ES v souvislosti se zjištěními francouzské agentury pro léčivé přípravky (ANSM) týkajícími se nedodržování správné klinické praxe na pracovišti společnosti GVK Biosciences v indickém Hyderabadu.
Croatian: Pregled je započet 25. rujna 2014. na zahtjev Europske Komisije u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ u vezi s nalazima francuske agencije za lijekove (ANSM-a) o nesukladnosti s dobrom kliničkom praksom (GCP-om) na lokaciji tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu, Indija.
Czech: Na základě stanoviska výboru CHMP z ledna 2015 a přezkoumání bylo doporučeno pozastavit registraci zhruba 700 lékových forem a sil léčivých přípravků hodnocených na dotčeném pracovišti v Hyderabadu.
Croatian: Kao rezultat mišljenja CHMP-a iznesenog u siječnju 2015. i ponovnog pregleda, za suspenziju je preporučeno otprilike 700 farmaceutskih oblika i jačina lijekova koji su ispitivani na lokaciju u Hyderabadu.
Czech: Závěrečné stanovisko výboru CHMP bylo postoupeno Evropské komisi, která dne 16. července 2015 vydala konečné právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
Croatian: Konačno mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji, koja je donijela konačnu pravno obvezujuću odluku primjenjivu u svim državama članicama EU-a dana
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že neexistují důkazy o škodlivosti ani neúčinnosti léčivých přípravků zkoumaných ve studiích prováděných společností GVK Biosciences v Hyderabadu.
Croatian: CHMP je zaključio da ne postoje dokazi o štetnosti ili nedostatku djelotvornosti u vezi s ispitivanjima koja je provela tvrtka GVK Biosciences u Hyderabadu.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA přijal své původní doporučení v lednu 2015 na základě inspekce provedené francouzskou agenturou pro léčivé přípravky (ANSM) na pracovišti společnosti GVK Biosciences v Hyderabadu, jejíž výsledky vzbudily pochybnosti ohledně způsobu, jakým společnost GVK Biosciences provádí na daném pracovišti studie jménem držitelů rozhodnutí o registraci.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji donio je svoju izvornu preporuku u siječnju 2015. nakon što je francuska agencija za lijekove (ANSM-a) provela inspekciju lokacije tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu i iznijela svoju zabrinutost o načinu na koji je tvrtka GVK Biosciences provela ispitivanja na toj lokaciji u ime nositelja odobrenja.
Czech: Dne 21. května 2015 potvrdila Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) své doporučení pozastavit registraci celé řady léčivých přípravků, které byly schváleny v Evropské unii primárně na základě klinických studií provedených společností GVK Biosciences v indickém Hyderabadu.
Croatian: Dana 21. svibnja 2015. Europska agencija za lijekove (EMA) potvrdila je svoju preporuku za suspenziju niza lijekova čije se odobrenje u Europskoj uniji (EU) prvenstveno temeljilo na kliničkim ispitivanjima provedenima na lokaciji tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu, u Indiji.
Czech: Přezkoumání se týkalo léčivých přípravků schválených na vnitrostátní úrovni, jejichž žádosti o registraci obsahovaly klinické údaje ze studií provedených společností GVK Biosciences na jejím pracovišti v Hyderabadu.
Croatian: Pregledom su bili obuhvaćeni nacionalno odobreni lijekovi čiji su zahtjevi za izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet obuhvaćali kliničke podatke iz ispitivanja provedenih na lokaciji tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu.
Czech: O tom, zda je léčivý přípravek pro pacienty nepostradatelný, rozhodují vnitrostátní orgány členských států EU.
Croatian: Odluku o tome je li lijek izuzetno važan za bolesnike trebaju donijeti nacionalna tijela država članica EU-a.
Czech: U řady léčivých přípravků se zvažuje pozastavení jejich registrace v členských státech EU z důvodu pochybností ohledně způsobu provádění studií na pracovišti společnosti GVK Biosciences v indickém Hyderabadu.
Croatian: Razmatra se suspenzija niza u državama EU-a nakon što je izražena zabrinutost o ispitivanjima provedenima na lokaciji tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu, u Indiji.
Czech: Výbor CHMP přezkoumal na základě žádosti některých držitelů rozhodnutí o registraci své stanovisko z ledna 2015.
Croatian: Po zahtjevu pojedinih nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet, CHMP je ponovno pregledao svoje mišljenje iz siječnja 2015.
Czech: • U žádného z léčivých přípravků hodnocených ve studiích prováděných společností GVK Biosciences neexistují žádné důkazy o jejich škodlivosti nebo neúčinnosti.
Croatian: • nema dokaza o štetnosti ili nedostatku djelotvornosti bilo kojeg lijeka povezanog s ispitivanjima koja je provela tvrtka GVK Biosciences.
Czech: Výbor CHMP přijal v lednu 2015 stanovisko týkající se registrace dotčených léčivých přípravků.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP), tijelo odgovorno za pitanja u vezi s lijekovima za humanu uporabu, proveo je pregled i u siječnju 2015. donio mišljenje o odobrenju za stavljanje u promet tih lijekova.
Czech: Cílový druh
Croatian: Ciljane vrste
Czech: Způsob podání Balení
Croatian: Put primjene Pakiranje Sadržaj Veličina pakiranja
Czech: Smyšlený název
Croatian: Novoizu mljeno ime
Czech: Navazující léčba by měla být podána každý den ve stejnou dobu.
Croatian: Uzastopno liječenje treba provoditi svaki dan u isto vrijeme.
Czech: Může být nezbytná rehydratace.
Croatian: Rehidracija može biti potrebna.
Czech: ATCvet kód: QP51AX08.
Croatian: ATCvet kod: QP51AX08.
Czech: Přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
Croatian: Proizvod ne bi smio ući u vodene tokove jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Czech: Datum registrace: 13/12/2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13/12/2016
Czech: Jeden ml obsahuje:
Croatian: Svaki ml sadrži:
Czech: Každá lahvička je uzavřena polypropylenovým uzávěrem.
Croatian: Svaka boca zapečaćena je polipropilenskim čepom.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Croatian: Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi dio 6.1.
Czech: U novorozených telat:
Croatian: U novorođene teladi:
Czech: V obou případech byla prokázána redukce vylučování oocyst.
Croatian: U oba slučaja pokazalo se smanjenje izlučivanja oocista.
Czech: Žádná.
Croatian: Nema.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou buď povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento přípravek.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL-a nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju kao u ovom proizvodu.
Czech: Opakovaný kontakt s přípravkem může vyvolat kožní alergie.
Croatian: Učestali kontakt s proizvodom može dovesti do alergije kože.
Czech: Aplikace se musí provést během prvních 24-48 hodin věku.
Croatian: Primjena bi trebala početi u prvih 24 do 48 sati starosti.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Croatian: Lijekovi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili kućni otpad.
Czech: Maximální koncentrace v plazmě Cmax je 4 ng/ml.
Croatian: Najveća koncentracija u plazmi Cmax je 4 ng/ml.
Czech: Zvířata by měla v souladu se správnou chovatelskou praxí přijmout dostatek mleziva.
Croatian: Životinje trebaju dobiti dovoljno kolostruma u skladu s dobrom uzgajivačkom praksom.
Czech: ul. Bolońska 1
Croatian: Bolońska 1
Czech: Čirý žlutý roztok.
Croatian: Bistra žuta otopina.
Czech: Léčivá látka v přípravku HALAGON je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Croatian: Djelatna tvar u HALAGON dozvoljena je tvar kako je navedeno u tablici 1 Dodatka Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010:
Czech: Poločas rozpadu je 11,7 hodin po intravenózní aplikaci a 30,84
Croatian: Krajnje poluvrijeme eliminacije je 11,7 sati nakon intravenske primjene i 30,84 sati nakon jedne peroralne primjene.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: 6 mjeseci.
Czech: Pokud podráždění oka přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc.
Croatian: Ako nadražaj očiju ne prestane, potražite savjet liječnika.
Czech: Každé balení obsahuje rovněž dávkovací pumpu o objemu 4 ml, která má několik částí vyrobených z vysokohustotního, nízkohustotního a lineárního nízkohustotního polyethylenu, polypropylenu, nerezové oceli a silikonu.
Croatian: Svako pakiranje sadrži i mjernu pumpicu od 4 ml koja se sastoji od nekoliko komponenti izrađenih od polietilena visoke i niske gustoće, linearnog polietilena niske gustoće, polipropilena, nehrđajućeg čelika i silikona.
Czech: 3) Pokud používáte dávkovací pumpu poprvé (nebo nebyla použita několik dní), opatrně nasajte roztok, až se hubici vytvoří kapka.
Croatian: 3) Ako se mjerna pumpica upotrebljava prvi put (ili nije bila u upotrebi nekoliko dana), pažljivo pumpajte sve dok se na vrhu mlaznice ne pojavi kap otopine.
Czech: Příznaky intoxikace zahrnují průjem, přítomnost krve ve výkalech, snížení příjmu mléka, dehydrataci, apatii a skleslost.
Croatian: Simptomi toksičnosti uključuju proljev, vidljivu krv u stolici, smanjenje konzumacije mlijeka, dehidraciju, apatiju i klonulost.
Czech: Není určen k podání u zvířat určených k produkci mléka pro lidskou spotřebu
Croatian: Nije za primjenu u životinja koje se uzgajaju za proizvodnju mlijeka za konzumaciju
Czech: Zabraňte kontaktu přípravku s kůží, okem nebo sliznicí.
Croatian: Izbjegavajte kontakt proizvoda s kožom, očima ili sluznicom.
Czech: Nepoužívat v případech, kdy průjem probíhal déle než 24 hodin a u oslabených zvířat.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju proljeva koji traje više od 24 sata i kod slabih životinja.
Czech: Při manipulaci s přípravkem používejte ochranné rukavice.
Croatian: Nosite zaštitne rukavice prilikom rukovanja proizvodom.
Czech: Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
Croatian: Držite bocu u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Czech: Pro usnadnění léčby přípravkem HALAGON je navrženo zjednodušené dávkovací schéma:
Croatian: Međutim, kako bi liječenje HALAGON-om bilo lakše, predlaže se pojednostavljena shema doziranja:
Czech: Plazmatické koncentrace halofuginonu po opakovaném perorálním podání jsou srovnatelné s farmakokinetickým profilem po jednorázové perorální aplikaci.
Croatian: Plazmatska koncentracija halofuginona nakon ponovljenih peroralnih primjena usporediva je s farmakokinetičkim uzorkom nakon jedne peroralne terapije.
Czech: Biologická dostupnost léčiva u telat po jednorázové perorální aplikaci je přibližně 80 %.
Croatian: Biodostupnost lijeka u teleta, nakon jedne peroralne primjene, je oko 80 %.
Czech: Zdánlivý distribuční objem je 10 l/kg.
Croatian: Prividni obujam raspodjele iznosi 10 l/kg.
Czech: Pokud se vyskytnou klinické příznaky předávkování, musí se okamžitě podávání zastavit a zvíře krmit nemedikovaným mlékem nebo mléčnou náhražkou.
Croatian: Ako se jave klinički znakovi predoziranja liječenje se mora odmah prekinuti, a životinje treba hraniti mlijekom ili mliječnom zamjenicom bez lijekova.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Vanjski karton
Czech: Při léčbě anorektických telat je třeba přípravek podávat v půl litru roztoku elektrolytů.
Croatian: Za liječenje anoreksične teladi proizvod treba primijeniti s pola litre elektrolitske otopine.
Czech: Jakmile se započalo s léčbou prvního telete, je nutné systematicky léčit všechna další novorozená telata tak dlouho, dokud přetrvává nebezpečí průjmu způsobeného zárodkem C. parvum.
Croatian: Nakon što je prva telad tretirana i sva buduća novorođena telad mora biti sustavno tretirana sve dok postoji rizik od proljeva zbog postojeće infekcije s C. parvum.
Czech: Nejvyšší hladiny se zjišťují v játrech a ledvinách.
Croatian: Najviše vrijednosti pronađene su u jetri i bubrezima.
Czech: 1) Přišroubujte dávkovací pumpu na lahvičku.
Croatian: 1) Navijte mjernu pumpicu na bocu.