FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Jednostruke doze lijeka inhibiraju lučenje prolaktina u životinja.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser med legemidlet hemmer utskillelse av prolaktin hos dyr.
Croatian: • Ne odlagati u hladnjak.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Croatian: Visoke doze cisteamina primijenjene bilo peroralno bilo parenteralno uzrokuju ulkuse duodenuma u štakora i miševa, ali ne i u majmuna.
Norwegian Bokmål: Høye doser med cysteamin, enten via peroral eller parenteral tilførselsvei, produserer duodenalsår hos rotter og mus, men ikke hos aper.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni cisteamina u trudnica.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av cysteamin hos gravide kvinner.
Croatian: • Pažljivo operite ruke kako biste izbjegli kontaminaciju sadržaja bočice bakterijama.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine grundig for å unngå bakteriell forurensning av innholdet i flasken.
Croatian: • Nemojte dodirivati oko ili očni kapak, okolna područja ili druge površine kapaljkom.
Norwegian Bokmål: • Ikke berør øyet eller øyelokket eller omgivelsene rundt øyet eller andre overflater med dråpetelleren.
Croatian: Nemojte primjenjivati kapi dok imate leće u očima.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dråpene med kontaktlinser i øynene.
Croatian: Ispitivanja reprodukcije pokazale su embriofetotoksične učinke (resorpcija i gubici nakon implantacije) u štakora pri razini doze od 100 mg/kg/dan te u kunića koji su primali cisteamin pri dozi od 50 mg/kg/dan.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier viste embryo-føtotoksiske effekter (resorpsjon og postimplantasjonstap) hos rotter ved dosenivået 100 mg/kg/dag og hos kaniner som fikk cysteamin 50 mg/kg/dag.
Croatian: S obzirom da preporučena ukupna dnevna doza cisteamina u obliku baze nije viša od približno 0,4% najviše preporučene oralne doze cisteamina u obliku baze u bilo kojoj dobnoj skupini, ne očekuju se interakcije s peroralno primijenjenim lijekovima.
Norwegian Bokmål: Ettersom den anbefalte daglige dosen av cystaminbase ikke er mer enn ca. 0,4 % av den høyeste anbefalte orale dosen av cystaminbase i alle aldersgrupper, er det ikke forventet noen interaksjoner med perorale legemidler.
Croatian: Korak 2: Prije primjene kapi za oko
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Før øyedråpene brukes
Croatian: • nenormalni osjet u oku, osjećaj nečega u oku
Norwegian Bokmål: • unormal følelse i øyet, følelse av fremmedlegeme i øyet
Croatian: Preporučena doza je jedna kap u svako oko, 4 puta na dan tijekom budnih sati.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én dråpe i hvert øye, 4 ganger daglig i våken tilstand.
Croatian: Pažljivo se pridržavajte uputa u nastavku kako biste primijenili kapi za oko.
Norwegian Bokmål: Følg bruksanvisningene nedenfor nøye for å bruke øyedråpene.
Croatian: Nakon primjene kapi pričekajte 15 minuta prije nego ponovno stavite leće.
Norwegian Bokmål: Etter at du har brukt dråpene skal du vente i 15 minutter før du setter linsene tilbake i øyet.
Croatian: Kod slučajnog gutanja, potrebno je provoditi mjere nadzora i simptomatsko liječenje.
Norwegian Bokmål: I tilfelle utilsiktet svelging bør overvåking og symptomatisk behandling av pasienten igangsettes.
Croatian: Cystadrops je indiciran za liječenje depozita cistinskih kristala u rožnici kod odraslih i djece od navršene 2 godine s cistinozom.
Norwegian Bokmål: Cystadrops er indisert til behandling av avleiringer av cystinkrystaller i hornhinnen hos voksne og barn over 2 år med cystinose.
Croatian: • crvenilo oka, svrbež oka, iritacija oka (pečenje)
Norwegian Bokmål: • røde øyne, kløende øyne, irriterte (brennende) øyne
Croatian: Nakon prvog otvaranja:
Norwegian Bokmål: Etter første åpning:
Croatian: U slučaju istodobne terapije s drugim topikalnim lijekovima za okularnu primjenu potrebno je omogućiti interval od deset minuta između 2 uzastopne primjene.
Norwegian Bokmål: I tilfelle samtidig behandling med andre lokale okulære legemidler skal det gå ti minutter mellom etterfølgende påføringer.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Cystadrops
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Cystadrops
Croatian: Prilagodba doze provedena je nakon pregleda očiju.
Norwegian Bokmål: Dosetilpasning ble utført etter okulær undersøkelse.
Croatian: Kada postoji istodobna primjena okularnog i oralnog liječenja cisteaminom, doprinos okularne primjene bilo kojem sistemskom riziku smatra se zanemarivim.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av okulær og peroral behandling med cysteamin er bidraget fra okulær administrering til en systemisk risiko ansett å være minimal.
Croatian: • Preporučena doza je 1 kap u svako oko, 4 puta na dan tijekom budnih sati.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er 1 dråpe i hvert øye, 4 ganger daglig i våken tilstand.
Croatian: S cisteaminom nisu provedena ispitivanja kancerogenosti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført karsinogenitetsstudier med cysteamin.
Croatian: Cisteamin smanjuje nakupljanje cistinskih kristala u rožnici djelujući kao tvar koja smanjuje količinu cistina pretvarajući cistin u cistein i cistein-cisteamin miješani disulfid.
Norwegian Bokmål: Cysteamin virker som et cystinnedbrytende middel som reduserer akkumuleringen av cystinkrystaller i hornhinnen ved å konvertere cystin til cystein og cystein-cysteaminblandede disulfider.
Croatian: Potreban je nadzor bolesnika.
Norwegian Bokmål: Overvåking er nødvendig.
Croatian: Primjena cisteamina u tek okoćenih štakora inducirala je kataraktu.
Norwegian Bokmål: Administrering av cysteamin hos nyfødte rotter induserte katarakt.
Croatian: Očekuje se da će sistemska izloženost nakon okularne primjene biti niska.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering etter okulær administrering er forventet å være lav.
Croatian: Superiornost Cystadropsa također je dokazana za fotofobiju koju je ocijenio ispitivač u usporedbi s kontrolnom skupinom (cisteaminklorid 0,10%) p<0,048 95% CI
Norwegian Bokmål: Cystadrops overlegenhet sammenlignet med kontrollarmen ble også demonstrert for fotofobi rangert av utprøveren (cysteaminhydroklorid 0,10 %) p < 0,048 95 % KI (0,23; 1,14).
Croatian: Cystadrops se mora primjenjivati svaki dan kako bi lijek pravilno djelovao.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Cystadrops Cystadrops må brukes hver dag for at legemidlet skal virke ordentlig.
Croatian: Sljedeće nuspojave prijavljene su tijekom kliničkih ispitivanja i provođenja francuskog programa pojedinačnog liječenja (NPU programme od engl. named patient use programme) Cystadropsom.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert i kliniske studier og det franske NPU-programmet med Cystadrops.
Croatian: Pričekajte sljedeću propisanu primjenu kapi i potom nastavite s redovnom rutinom.
Norwegian Bokmål: Vent til neste gang du skal dryppe øynene og fortsett som normalt.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP/Utløpsdato.
Croatian: • 1 staklena bočica boje jantara koja sadrži 5 ml otopine kapi za oko,
Norwegian Bokmål: • 1 ravfarget glassflaske med 5 ml øyedråper, oppløsning,
Croatian: Benzalokonijev klorid (pogledajte uputu o lijeku za dodatne informacija), dinatrijev edetat, karmelozanatrij, citratna kiselina hidrat, natrijev hidroksid, kloridna kiselina, voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid (se pakningsvedlegg for mer informasjon), dinatriumedetat, karmellosenatrium, sitronsyremonohydrat, natriumhydroksid, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker.
Croatian: Masti za oko treba primijeniti posljednje.
Norwegian Bokmål: Øyesalver skal administreres sist.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Cystadrop, nakupljanje cistinskih kristala u oku (rožnica) može se povećati i uzrokovati povećanu osjetljivost na svjetlo (fotofobija), pogoršanje stanja rožnice (keratopatija) i gubitak vida.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Cystadrops kan opphopningen av cystinkrystaller i øyet (hornhinnen) øke og føre til økt lysfølsomhet (fotofobi), nedbryting av hornhinnen (keratopati) og synstap.
Croatian: • bol u oku
Norwegian Bokmål: • sti på øyet
Croatian: 8 sati, u 12 sati, u 16 sati i u 20 sati).
Norwegian Bokmål: • Det anbefalte tidsrommet mellom hver drypping er 4 timer (for eksempel: du kan dryppe øynene kl. 08.00, 12.00, 16.00 og 20.00).
Croatian: Nakupljanje kristala u oku može uzrokovati povećanu osjetljivost na svjetlost (fotofobija), pogoršanje stanja rožnice (keratopatija) i gubitak vida.
Norwegian Bokmål: Opphopning av krystaller i øyet kan føre til økt lysfølsomhet (fotofobi), nedbryting av hornhinnen (keratopati) og synstap.
Croatian: Zbrinuti 7 dana nakon prvog otvaranja.
Norwegian Bokmål: Skal kastes 7 dager etter første åpning.
Croatian: Što je Cystadrops
Norwegian Bokmål: Hva Cystadrops er
Croatian: Sistemska izloženost cisteaminu nakon okularne primjene stoga je niža nego nakon peroralne primjene.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering av cysteamin etter okulær administrering er derfor lavere enn etter oral administrering.
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati iritaciju oka te je poznato da mijenja boju mekih kontaktnih leća.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake øyeirritasjon og er kjent for å misfarge myke kontaktlinser.
Croatian: Ispitivanje CHOC
Norwegian Bokmål: CHOC-studien
Croatian: Procjena farmakokinetike u ljudi nakon okularne primjene Cystadropsa nije provedena.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken er ikke undersøkt hos mennesker etter okulær administrering av Cystadrops.
Croatian: Prije prvog otvaranja:
Norwegian Bokmål: Før første åpning:
Croatian: Često: nenormalni osjet u oku, suho oko, osjećaj stranog tijela u oku, edem očnog kapka, iritacija očnog kapka, oštećenje vida, hordeolum
Norwegian Bokmål: Vanlige: unormal følelse i øye, tørt øye, følelse av fremmedlegeme i øye, øyelokkødem, irritasjon i øyelokk, nedsatt syn, hordeolum
Croatian: • Zbrinite 7 dana nakon otvaranja.
Norwegian Bokmål: • Skal kastes 7 dager etter åpning.
Croatian: Masti za oko primijenite posljednje.
Norwegian Bokmål: Bruk øyesalver sist.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se cisteamin u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om cysteamin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Croatian: • bol na mjestu ukapavanja kapi
Norwegian Bokmål: • smerte der hvor dråpene ble dryppet
Croatian: Korak 3: Primjena kapi za oko
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Bruke øyedråpene
Croatian: Međutim, treba uzeti u obzir da preporučena dnevna doza cisteamina primijenjena u obliku kapi za oko nije viša od približno 0,4% najviše preporučene dnevne oralne doze cisteamina u bilo kojoj dobnoj skupini.
Norwegian Bokmål: Det må imidlertid tas i betraktning at den anbefalte daglige dosen av cysteamin påført som øyedråper ikke er mer enn ca. 0,4 % av den høyeste anbefalte daglige perorale dosen av cysteamin i alle aldersgrupper.
Croatian: Preporučena ukupna dnevna okularna doza cisteamina nije viša od približno 0,4% najviše preporučene doze oralnog cisteamina u bilo kojoj dobnoj skupini.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte totale daglige okulære dosen med cysteamin er ikke mer enn ca. 0,4 % av den høyeste anbefalte dosen med oral cysteamin i noen aldersgrupper.
Croatian: Najčešće nuspojave su bol u oku, okularna hiperemija, svrbež oka, pojačano suzenje oka, zamagljen vid ili iritacija oka.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene er øyesmerter, okulær hyperemi, kløende øyne, økt tåreutskillelse, tåkesyn eller øyeirritasjon.
Croatian: • Prije prve primjene Cystadrops mora postići sobnu temperaturu.
Norwegian Bokmål: • Cystadrops må få romtemperatur før første administrasjon.
Croatian: Jedan ml otopine kapi za oko sadrži 3,8 mg cisteamina.
Norwegian Bokmål: En ml med øyedråper, oppløsning inneholder 3,8 mg cysteamin.
Croatian: Trudnoća i dojenje Čak i ako je razina Cystadropsa u krvi zanemariva, potreban je oprez.
Norwegian Bokmål: Selv om nivået av Cystadrops i blodet er minimalt, skal det tas forholdsregler.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari benzalkonijev klorid dinatrijev edetat karmelozanatrij citratna kiselina hidrat natrijev hidroksid (za podešavanje pH) kloridna kiselina (za podešavanje pH) voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Natriumhydroksid (for justering av pH) Saltsyre (for justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
Croatian: Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du er bekymret.
Croatian: Cystadrops 3,8 mg/ml kapi za oko, otopina
Norwegian Bokmål: Cystadrops 3,8 mg/ml øyedråper, oppløsning
Croatian: Poznato je da benzalkonijev klorid mijenja boju kontaktnih leća.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid er kjent for å misfarge myke kontaktlinser.
Croatian: Kapi za oko, otopina.
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning.
Croatian: Kapi za oko, otopina
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning
Croatian: Vrlo često : bol u oku, zamagljen vid, iritacija oka, okularna hiperemija, svrbež oka, pojačano suzenje, depoziti u oku
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: øyesmerter, tåkesyn, øyeirritasjon, okulær hyperemi, kløende øye, økt tåreutskillelse, avleiring i øye
Croatian: • Izvadite kapaljku iz vrećice bez dodirivanja kraja namijenjenog za pričvršćivanje na bočicu i pričvrstite je (slika 4) na bočicu.
Norwegian Bokmål: • Ta dråpetelleren ut av posen, uten å berøre enden som skal festes på flasken.
Croatian: Kako čuvati Cystadrops
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cystadrops
Croatian: Nakon prvog otvaranja: čuvati bočicu s kapaljkom čvrsto zatvorenu u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: hold dråpetellerflasken tett lukket i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Croatian: Jedan ml sadrži 3,8 mg merkaptamina (cisteamina) u obliku merkaptaminklorida.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 3,8 mg cysteamin (merkaptamin), som hydroklorid.
Croatian: Prije prve primjene, kako bi se olakšala primjena lijeka, bolesnika treba uputiti da pusti Cystadrops da postigne sobnu temperaturu.
Norwegian Bokmål: Før første administrasjon skal pasienten la Cystadrops få romtemperatur for å forenkle administrasjonen.
Croatian: Jedan ml otopine kapi za oko sadrži 0,1 mg benzalkonijevog klorida.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver ml med øyedråper, oppløsning inneholder 0,1 mg benzalkoniumklorid.
Croatian: • Prinesite vrh bočice s kapaljkom blizu oka.
Norwegian Bokmål: • Hold dråpetellertuppen nært inntil øyet.
Croatian: Preporučeni interval između svakog ukapavanja iznosi 4 sata.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å ha et opphold på 4 timer mellom hver gang øynene dryppes.
Croatian: • oštećenje vida
Norwegian Bokmål: • synsforstyrrelser
Croatian: • ječmenac
Norwegian Bokmål: • øyesmerter
Croatian: Nakon prvog otvaranja bolesnika treba uputiti da čuva bočicu s kapaljkom na sobnoj temperaturi.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal oppbevare dråpeflasken i romtemperatur etter første åpning.
Croatian: Cystadrops 3,8 mg/ml kapi za oko, otopina cisteamin (merkaptamin)
Norwegian Bokmål: Cystadrops 3,8 mg/ml øyedråper, oppløsning cysteamin (merkaptamin)
Croatian: Za sprječavanje kontaminacije vrha kapaljke i otopine, mora se paziti da se vrhom kapaljke bočice s kapaljkom ne dotaknu očni kapci, okolna područja ili druge površine.
Norwegian Bokmål: , Vær nøye slik at tuppen på dråpetelleren ikke berører øyelokkene, omgivelsene rundt øyet eller andre overflater, for å unngå kontaminering av dråpeteller og oppløsning.
Croatian: Cystadrops 3,8 mg/ml kapi za oko, otopina cisteamin
Norwegian Bokmål: Cystadrops 3,8 mg/ml øyedråper, oppløsning cysteamin
Croatian: Otvoreno na:
Norwegian Bokmål: Åpnet den:
Croatian: • vodenaste oči
Norwegian Bokmål: • rennende øyne
Croatian: Međutim, zbog rezultata ispitivanja na životinjama kod ženki u laktaciji i tek okoćenih životinja (vidjeti dio 5.3), žene koje uzimaju oralni cisteamin ne smiju dojiti.
Norwegian Bokmål: Men, som en følge av resultatene fra dyrestudier på ammende mødre og nyfødte (se pkt.
Croatian: Kako primjenjivati Cystadrops
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cystadrops
Croatian: Druga dva ispitivanja pokazala su slične rezultate.
Norwegian Bokmål: Det er vist tilsvarende resultater i to andre studier.
Croatian: Nije poznat specifičan antidot.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjent antidot.
Croatian: Nije poznat potencijalni rizik za ljude.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ukjent.
Croatian: Različiti su organi zahvaćeni u različitoj dobi.
Norwegian Bokmål: Forskjellige organer påvirkes ved forskjellige aldre.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakovanja.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Croatian: crna tinta na tvrdim kapsulama koja sadrži E172
Norwegian Bokmål: svart blekk på harde kapsler inneholdende E172
Croatian: Datum posljednje obnove: 23. lipanj 2007.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23 juni 2007.
Croatian: CYSTAGON treba uzimati 4 puta dnevno, svakih 6 sati, po mogućnosti neposredno nakon ili uz obroke.
Norwegian Bokmål: CYSTAGON bør tas 4 ganger daglig, hver 6. time, helst sammen med eller like etter et måltid.
Croatian: Očekuje se da oko 35% bolesnika razvije nuspojave.
Norwegian Bokmål: Omtrent 35% av pasientene kan forventes å oppleve bivirkninger.
Croatian: Nemojte stavljati u kisela pića, npr. sok od naranče.
Norwegian Bokmål: Tilsett det ikke til syrlige drikker som for eksempel appelsin juice.
Croatian: Molimo Vas da se posavjetujete sa svojim liječnikom ukoliko planirate trudnoću.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du har tenkt å bli gravid.
Croatian: Nemojte povećavati ili smanjivati količinu lijeka bez odobrenja Vašeg liječnika.
Norwegian Bokmål: Ikke øk eller senk medisindosen uten at legen har godkjent dette.
Croatian: Ne smijete koristiti CYSTAGON ako ste trudni.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke CYSTAGON dersom du er gravid.
Croatian: Da bi CYSTAGON pravilno djelovao, morate slijediti sljedeće upute: - Točno slijedite upute Vašeg liječnika.
Norwegian Bokmål: For at CYSTAGON skal virke på riktig måte må du gjøre følgende: Følge nøye legens anvisninger.
Croatian: Početna doza treba biti 1/4 do 1/6 očekivane doze održavanja te je treba postupno povećavati kroz 46 tjedana kako bi se izbjegla intolerancija.
Norwegian Bokmål: Initiale doser bør være 1/4 til 1/6 av den forventede vedlikeholdsdosen, og økes gradvis i løpet av 4 til 6 uker for å unngå intoleranse.
Croatian: Vrlo često: Anoreksija
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Anoreksi
Croatian: Nisu provedene studije interakcija.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført.
Croatian: ŠTO JE CYSTAGON I ZA ŠTO SE KORISTI
Norwegian Bokmål: HVA CYSTAGON ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Croatian: Međutim ukoliko je približno dva sata do sljedeće doze, preskočite propuštenu dozu te se vratite svom uobičajenom režimu doziranja.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mindre enn to timer til neste dose, bør du imidlertid hoppe over den glemte dosen, og så fortsette etter vanlig doseringsplan.
Croatian: Ako ste propustili dozu lijeka, trebate ju uzeti što je prije moguće.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir glemt, bør den tas så fort som mulig.
Croatian: Preporuča se samopregled Vaše kože ili kože Vašeg djeteta.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du undersøker din egen eller ditt barns hud.
Croatian: CYSTAGON malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Norwegian Bokmål: CYSTAGON har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Bolesnici na dijalizi ili nakon transplantacije:
Norwegian Bokmål: Dialyse eller post-transplanterte pasienter:
Croatian: Manje često: Nervoza, halucinacija
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Nervøsitet, hallusinasjoner
Croatian: Učinak neliječene cistinoze na trudnoću također nije poznat.
Norwegian Bokmål: Konsekvensen av ubehandlet cystinose for graviditet er også ukjent.
Croatian: 100 tvrdih kapsula (sa sredstvom za sušenje u bočici) 500 tvrdih kapsula (sa sredstvom za sušenje u bočici)
Norwegian Bokmål: 100 harde kapsler (med tørremiddel i flasken) 500 harde kapsler (med tørremiddel i flasken)
Croatian: CYSTAGON može kod nekih ljudi dovesti do pospanosti ili slabije pažnje nego što je za njih normalno.
Norwegian Bokmål: CYSTAGON kan hos noen pasienter føre til døsighet eller til mindre oppmerksomhet enn vanlig.
Croatian: Pretpostavlja se da je mehanizam djelovanja cisteamina ometanje križnog povezivanja kolagenskih vlakana (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Det har blitt foreslått at virkningsmekanismen for cysteamin er å påvirke kryssbindingen av kollagenfibre (se pkt 4.4).
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons-stedet
Croatian: Sredstvo za sušenje koje sadrži crni aktivni ugljen i granule silikagela umetnuto je u bočicu.
Norwegian Bokmål: Et tørremiddel som inneholder sort aktivt kull og silika gel granulat ligger i flasken.
Croatian: Sljedeće nuspojave zabilježene su kako slijedi: vrlo često (pojavljuju se kod najmanje 1 na 10 bolesnika), često (pojavljuju se kod najmanje 1 na 100 bolesnika), manje često (pojavljuju se kod najmanje 1 na 1000 bolesnika), rijetko (pojavljuju se kod najmanje 1 na 10 000 bolesnika), vrlo rijetko (pojavljuju se kod najmanje 1 na 100 000 bolesnika).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert som følger: Svært vanlige (oppstår hos minst en av 10 pasienter), vanlige (oppstår hos minst en av 100 pasienter), mindre vanlige (oppstår hos minst en av 1000 pasienter), sjeldne (oppstår hos minst en av 10 000 pasienter), svært sjeldne (oppstår hos minst en av 100 000 pasienter).
Croatian: Manje često: Leukopenija
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Leukopeni
Croatian: Manje često: Anafilaktička reakcija
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Anafylaktisk reaksjon
Croatian: Kada se ove nuspojave pojave na početku terapije cisteaminom, privremena obustava i postupno ponovno uvođenje terapije može pomoći u poboljšanju tolerancije.
Norwegian Bokmål: Dersom slike bivirkninger opptrer ved begynnelsen av cysteaminbehandling, kan midlertidig seponering og deretter gradvis gjenopptagelse av behandlingen bidra til å bedre toleransen.
Croatian: Međutim, brzina rasta nije se dovoljno ubrzala da bi dozvolila bolesnicima da sustignu normalne vrijednosti za svoju dob.
Norwegian Bokmål: Imidlertid økte ikke veksthastigheten nok til at pasientene kunne nå igjen det normale for sin aldersgruppe.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
Croatian: - Vaš liječnik može zahtijevati redovitu kontrolu krvne slike.
Norwegian Bokmål: - Legen din kan kreve regelmessig kontroll av antall blodceller.
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom radi detaljnih uputa.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen for å få nøyaktige anvisninger.
Croatian: Također treba bolesnicima ili roditeljima savjetovati samopregled kože.
Norwegian Bokmål: Det bør også anbefales at pasienten selv eller foreldrene undersøker huden.
Croatian: - Da bi se izbjegao rizik slučajnog udisanja u pluća, kapsule se ne smiju davati djeci mlađoj od približno 6 godina.
Norwegian Bokmål: - For å unngå risiko for aspirasjon i lungene bør kapslene ikke gis til barn under omtrent seks års alder.
Croatian: Važno je da uzimate ili dajete ove nadomjestke točno prema uputama.
Norwegian Bokmål: Det er viktige at disse tilskuddene tas eller blir gitt nøyaktig som anvist.
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Recordati
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg
Croatian: Provjerite kako Vi ili Vaše dijete reagirate na ovaj lijek prije nego što učinite bilo što, što bi moglo biti opasno ako Vam je smanjena pozornost.
Norwegian Bokmål: Pass på at du er kjent med hvordan du eller ditt barn reagerer på medisinen før du gjør noe som kan bli farlig dersom man ikke er oppmerksom.
Croatian: Nemojte upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke CYSTAGON etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Croatian: Kako su neke od ovih nuspojava ozbiljnije, potražite svog liječnika ili liječnika Vašeg djeteta da Vam objasni znakove upozorenja.
Norwegian Bokmål: Da noen av disse bivirkningene er alvorlige, skal du be din lege eller ditt barns lege forklare varseltegnene på disse bivirkningene.