FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zvyčajná dávka lieku VEPESID a súvisiace názvy, ktorá sa podáva perorálne, je 100 až 200 mg/m2/deň v 1. až 5. deň alebo 200 mg/m2/deň v 1., 3. a 5. deň každé 3 až 4 týždne v kombinácii s inými liekmi schválenými na užívanie pri liečenom ochorení.
Estonian: VEPESIDi ja sarnaste nimetuste tavaline suukaudne annus on 100 kuni 200 mg/m2 ööpäevas 1. kuni 5. päeval või 200 mg/m päevas 1., 3. ja 5. päeval iga 3 kuni 4 nädala tagant, kombinatsioonis teiste ravitava haiguse ravimitega.
Slovak: V predklinických skúšaniach bola hlásená skrížená rezistencia medzi antracyklínmi a etopozidom.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes on teatatud antratsükliinide ja etoposiidi ristuvast resistentsusest.
Slovak: Zvyčajná dávka je 100 až 200 mg/m2 povrchu tela denne zhruba počas 5 dní alebo 200 mg/ m2 povrchu tela v 1., 3. a 5. deň.
Estonian: Tavaline annus on 100...200 mg/m2 kehapindala kohta ööpäevas 5 päeva järjest või 200 mg/m2 kehapindala kohta 1., 3. ja 5. päeval.
Slovak: U detí sú zvýšené hladiny SGPT (sérová glutámovopyrohroznová aminotransferáza) spojené so zníženým celkovým telesným klírensom liečiva.
Estonian: Lastel seostatakse kõrgenenud SGPT väärtusi ravimi vähenenud kogukliirensiga.
Slovak: % a závažná trombocytopénia (menej ako 50 000 trombocytov/mm3) u 1 −
Estonian: Trombotsütopeeniat ja rasket trombotsütopeeniat (vähem kui 50000 trombotsüüti/mm3) kirjeldati etoposiidi korral vastavalt 22 kuni
Slovak: Účinky iných liekov na farmakokinetiku etopozidu
Estonian: Teiste ravimite toime etoposiidi farmakokineetikale
Slovak: VEPESID a súvisiace názvy sa nemá podávať pacientom s počtom neutrofilov menším ako 1 500 buniek/mm3 alebo počtom trombocytov menším ako 100 000 buniek/mm3, pokiaľ tento pokles nespôsobilo samotné malígne ochorenie.
Estonian: VEPESIDi ja seotud nimetusti ei tohi manustada patsientidele, kelle neutrofiilide arv on vähem kui 1500 rakku/mm3 või trombotsüütide arv on vähem kui 100000 rakku/mm3, kui põhjuseks ei ole pahaloomuline haigus.
Slovak: 0,61 mg sodnej soli propylparahydroxybenzoátu (E217).
Estonian: • 0,61 mg naatriumpropüülparahüdroksübensoaati (E217).
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky vyskytujúce sa pri užívaní lieku VEPESID a súvisiace názvy sú:
Estonian: Muud kõrvaltoimed seoses VEPESIDi ja seotud nimetustega, mis on;
Slovak: - karcinóm vaječníkov.
Estonian: Munasarjavähk
Slovak: • vyrážka podobná popáleniu koži zo slnka, ktorá sa môže objaviť na koži, ktorá bola
Estonian: • päikesepõletuse-laadne lööve, mis võib tekkida varasemalt kiiritusravile eksponeeritud nahal ja võib olla raske
Slovak: Ovariálny karcinóm
Estonian: Kantserogeensus
Slovak: Strip blistra 50 mg a 100 mg
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Blisterriba 50mg ja 100mg
Slovak: VEPESID a súvisiace názvy sa môže podávať a sledovať len pod stálym dohľadom kvalifikovaného lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou antineoplastickými liekmi.
Estonian: VEPESIDi ja sarnaste nimetuste kapsleid võib manustada ja jälgida ainult kasvajavastaste ravimite kasutamises kogenud kvalifitseeritud arsti järelvalve all.
Slovak: VEPESID a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg mäkké kapsuly VEPESID a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg mäkké kapsuly etopozid
Estonian: VEPESID ja sarnased nimetuste (vt Lisa I) 50mg pehmekapslid VEPESID ja sarnased nimetuste (vt Lisa I) 100mg pehmekapslid
Slovak: 0,47 mg sodnej soli propylparahydroxybenzoátu (E217).
Estonian: • 0,47 mg naatriumpropüülparahüdroksübensoaati (E217).
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie z lieku VEPESID a súvisiace názvy boli hlásené z klinických skúšaní a skúseností po uvedení na trh.
Estonian: Kliinilistes uuringutest ning turuletulekujärgsest kogemusest tulenevalt on VEPESIDi ja seotud nimetustega seoses teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Slovak: Obvyklá dávka lieku VEPESID a súvisiace názvy podávaného perorálne je 100 až 200 mg/m2/deň na 1. až 5. deň alebo 200 mg/m2/deň na 1., 3. a 5. deň každé 3 až 4 týždne.
Estonian: VEPESIDi ja sarnaste nimetuste tavaline suukaudne annus on 100 kuni 200 mg/m2 ööpäevas 1. kuni 5. päeval või 200 mg/m2 päevas 1., 3. ja 5. päeval iga 3 kuni 4 nädala tagant.
Slovak: Okrem toho sa dávka musí upraviť v prípade výskytu horúčky alebo infekcie, alebo ak je počet trombocytov menší ako 25 000 buniek/mm3, pokiaľ tento pokles nespôsobilo ochorenie.
Estonian: Samuti tuleb annust kohandada palaviku esinemisel, infektsiooni korral või trombotsüütide arvu puhul alla 25000 raku/mm3, mis ei ole põhjustatud haigusest.
Slovak: 91 % a závažná leukopénia (menej ako 1 000 buniek/mm3) u 3 −
Estonian: Leukopeeniat ja rasket leukopeeniat (vähem kui 1000 rakku/mm3) täheldati etoposiidi korral vastavalt 60 kuni 91% ja 3 kuni 17%.
Slovak: Ako užívať VEPESID a súvisiace názvy
Estonian: Kuidas VEPESIDi ja seotud nimetusi võtta
Slovak: Neexistuje žiadny dôkaz o účinku prvého prechodu pečeňou pre etopozid.
Estonian: Puuduvad tõendid etoposiidi esmase maksapassaaži kohta.
Slovak: - ak užívate nejaké antracyklíny (skupina liekov, ktorá sa používa pri liečbe rakoviny).
Estonian: - kui te võtate mis iganes antratsükliini (ravimite rühm, mida kasutatakse vähi raviks).
Slovak: Poruchy nervového systému časté závrat menej časté periférna neuropatia zriedkavé prechodná kortikálna slepota, neurotoxicity (napr. somnolencia a únava), optická neuritída, záchvat**
Estonian: Närvisüsteemi häired sage pearinglus aeg-ajalt perifeerne neuropaatia harv mööduv kortikaalne pimedus, neurotoksilisus (nt unisus ja väsimus), nägemisnärvi neuriit, krambihoog**
Slovak: [Má byť vyplnené národne] 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused
Slovak: • celkový pocit nepohody (nespokojnosť)
Estonian: • üldiselt halb enesetunne
Slovak: Každá kapsula obsahuje 50 mg alebo 100 mg etopozidu ako účinnej látky.
Estonian: Üks kapsel sisaldab toimeainena 50 mg või 100 mg etoposiidi.
Slovak: Želatína (E441)
Estonian: Glütserool (85%) (E422) Želatiin (E441)
Slovak: (E422), makrogol 400 (E1521) a voda.
Estonian: - Abiained on: veevaba sidrunhape (E330), glütserool (85%) (E422), makrogool 400 (E1521) ja vesi.
Slovak: - Liečivo je etopozid.
Estonian: - Toimeaine on etoposiid.
Slovak: Etopozid má mutagénny účinok na bunky cicavcov.
Estonian: Imetajate rakkudes on etoposiid mutageenne.
Slovak: Existuje potenciálne riziko vzniku závažných nežiaducich reakcií z lieku VEPESID a súvisiace názvy u dojčených detí.
Estonian: Imikute toitmisel on VEPESIDi ja seotud nimetustega seoses võimalikud tõsised kõrvaltoimed.
Slovak: Po užití etopozidu v kombinácii s inými chemoterapeutikami (pozri časť 4.4) bol hlásený syndróm rozpadu nádoru (niekedy smrteľný).
Estonian: Tuumori lüüsi sündroomi (mõnikord surmav) on kirjeldatud etoposiidi kasutamise järgselt koos teiste kemoterapeutiliste ravimitega (vt lõik 4.4).
Slovak: VEPESID a súvisiace názvy obsahuje
Estonian: VEPESID ja sarnased nimetused sisaldab
Slovak: Každá kapsula obsahuje 100 mg etopozidu.
Estonian: Iga kapsel sisaldab 100 mg etoposiidi
Slovak: - ak užívate akékoľvek lieky s podobným mechanizmom účinku ako má liek VEPESID.
Estonian: - kui te võtate mõnda VESPESIDi või seotud nimetustega sarnase toimemehanismiga ravimit.
Slovak: Kapsuly sa majú užívať nalačno.
Estonian: Kapsleid tuleb võtta tühja kõhuga.
Slovak: VEPESID a súvisiace názvy 50 mg mäkké kapsuly VEPESID a súvisiace názvy 100 mg mäkké kapsuly [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne] etopozid
Estonian: VEPESID ja sarnased nimetuste 50mg pehmekapslid VEPESID ja sarnased nimetuste 100mg pehmekapslid [Vt Lisa 1 - täidetakse vastavalt riigile]
Slovak: • sťažené dýchanie
Estonian: • hingamisprobleemid
Slovak: Rekurentný a refraktérny testikulárny karcinóm VEPESID a súvisiace názvy je v kombinácii s ďalšími schválenými chemoterapeutikami indikovaný na liečbu rekurentného alebo refraktérneho testikulárneho karcinómu u dospelých.
Estonian: Retsidiveerunud või refraktaarne munandivähk VEPESID ja sarnased nimetused on näidustatud retsidiveerunud või refraktaarse munandivähi raviks täiskasvanutele, kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega.
Slovak: Pred začatím liečby liekom VEPESID a súvisiace názvy sa majú u pacienta preliečiť bakteriálne infekcie.
Estonian: Bakteriaalsed infektsioonid tuleb saada kontrolli alla enne ravi VEPESIDi ja seotud nimetustega.
Slovak: - ak užívate warfarín (liek používaný proti zrážaniu krvi). - ak ste boli nedávno očkovaný nejakými živými očkovacími látkami.
Estonian: - kui teile on hiljuti manustatud mis tahes elusvaktsiine.
Slovak: Po užití etopozidu v spojitosti s ďalšími chemoterapeutickými liekmi bol hlásený syndróm rozpadu nádoru (niekedy smrteľný).
Estonian: Tuumori lüüsi sündroomi (mõnikord surmavat) on kirjeldatud etoposiidi kasutamise järgselt koos teiste kemoterapeutiliste ravimitega.
Slovak: Ak sa VEPESID užíval spolu s inými liekmi používanými na liečbu rakoviny, tak bolo niekedy pozorované závažné poškodenie pečene, obličiek alebo srdca v dôsledku stavu nazývaného syndróm rozpadu nádoru spôsobeného uvoľňovaním škodlivého množstva látok z nádorových buniek do krvného obehu.
Estonian: Rasket maksa-, neeru- või südamekahjustust seisundist, mida nimetatakse tuumori lüüsi sündroomiks, mis on põhjustatud kahjulike ainete sattumist verre vähirakkude lagunemisel, on kirjeldatud mõnikord, kui VEPESIDi on võetud teiste vähiravis kasutatavate ravimitega.
Slovak: V Európe bol prvý raz povolený v Holandsku 29. mája 1981.
Estonian: Euroopas kiideti toimeaine esimest korda heaks Madalmaades, 29. mail 1981.
Slovak: Na základe údajov o biologickej dostupnosti[1][2] je odporúčaná perorálna dávka 100 až 200 mg/m2/deň na 1. až 5. deň v cykle 21 alebo 28 dní; alebo 200 mg/m2/deň počas troch dní (najčastejšie 1. až 3. deň alebo 1., 3. a 5. deň) v cykle 21 alebo 28 dní.
Estonian: Biosaadavuse andmete alusel[1][2] on soovitatav suukaudne annus 100…200 mg/m2 ööpäevas 21või 28-päevase tsükli 1.-5. päeval või 200 mg/m2 ööpäevas 21- või 28-päevase tsükli kolmel päeval (enamasti 1.-3. päeval või 1., 3. ja 5. päeval).
Slovak: Časť o gravidite sa zmenila v súlade s príslušným usmernením[9].
Estonian: Raseduse jaotis toimetati vastavalt kehtivatele suunistele[9].
Slovak: Vepesid a súvisiace názvy u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Estonian: Vepesidi ja sarnaste nimetuste ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, aby sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek neodporúčalo zníženie dávky, keď je klírens kreatinínu > 50 ml/min., čo je podporené dostupnou literatúrou[3][4][5][6][7].
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et neerupuudulikkusega patsientidele ei saa soovitada annuse vähendamist, kui kreatiniini kliirens on >50 ml/min, mida toetab olemasolev kirjandus[3][4][5][6][7].
Slovak: Výbor CHMP tiež konštatoval, že etopozid môže znížiť fertilitu u mužov.
Estonian: Inimravimite komitee märkis ka, et etoposiid võib vähendada meeste viljakust.
Slovak: J Clin Oncol 1993;11:374-377 Johnson DH, Hainsworth JD, Hande KR, et al.
Estonian: J Clin Oncol 1993;11:374-377 Johnson DH, Hainsworth JD, Hande KR, et al. Cancer 1999;67:231-244.
Slovak: Text týkajúci sa dojčenia bol príslušne zmenený.
Estonian: Imetamise punkti on vastavalt parandatud.
Slovak: Liek Vepesid je k dispozícii vo forme 50 mg a 100 mg kapsúl na perorálne použitie.
Estonian: Vepesidi turustatakse 50 mg ja 100 mg suukaudsete kapslitena.
Slovak: V časti 4.4 sa harmonizovali nasledujúce osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní, ak boli uvedené v niektorých alebo vo väčšine vnútroštátnych súhrnov charakteristických vlastností lieku: variabilita v rámci pacienta, myelosupresia, sekundárna leukémia, precitlivenosť, reakcia na mieste vpichu injekcie, nízka sérová hladina albumínu, porucha funkcie obličiek a pečene, syndróm nádorovej lýzy a mutagénny potenciál.
Estonian: Järgmised erihoiatused ja ettevaatusabinõud on ühtlustatud lõigus 4.4, kus need sisaldusid juba enne mõnes riiklikus ravimi omaduste kokkuvõttes või enamikus neist: kokkupuute varieeruvus samal patsiendil, müelosuppressioon, sekundaarne leukeemia, ülitundlikkus, süstekoha reaktsioon, seerumi väike albumiinisisaldus, neeru- ja maksafunktsiooni puudulikkus, tuumorilüüsi sündroom ja mutageensuse potentsiaal.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika lieku Vepesid a súvisiace názvy ostáva priaznivý s podmienkou schválených zmien v informáciách o lieku.
Estonian: Seega järeldas inimravimite komitee, et Vepesi ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski tasakaal on endiselt soodne, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Slovak: Výbor CHMP preto súhlasil s tým, aby sa v častiach 4.2 a 4.4 uviedli ďalšie informácie s cieľom informovať lekárov o možných nevýhodách perorálneho podávania etopozidu v porovnaní s intravenóznym podávaním.
Estonian: Seepärast nõustus inimravimite komitee lisama lõikudesse 4.2 ja 4.4 lisateabe arstidele etoposiidi suukaudse manustamise võimalikest puudustest võrreldes intravenoossega.
Slovak: • výbor preskúmal celkové údaje, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh na podporu navrhnutej harmonizácie informácií o lieku,
Estonian: • komitee vaatas läbi kõik müügiloa hoidja esitatud andmed kavandatava ravimiteabe ühtlustamise toetuseks,
Slovak: Časť o dávkovaní pre dospelých obsahuje informácie o monoterapii, kombinovanej terapii, alternatívnej schéme dávkovania a úpravách dávkovania pre nízky počet neutrofilov.
Estonian: Täiskasvanutele annustamise punktis on andmed monoteraapia, kombineeritud teraapia, alternatiivse annustusskeemi ja annuste kohandamise kohta neutrofiilide väikese sisalduse korral.
Slovak: Zvýšená variabilita expozície v rámci pacienta môže viesť k vyššej variabilite vo vzťahu dávkaodpoveď, t. j. k vyššej variabilite citlivosti pacientov na toxicitu súvisiacu s liečbou od cyklu k cyklu, čo u niektorých pacientov môže ovplyvniť celkovú účinnosť liečby.
Estonian: Suurem varieeruvus samal patsiendil võib põhjustada annuse ja reaktsiooni seose suuremat varieeruvust, st suurendada eri tsüklites raviga kaasneva toksilise toime varieeruvust, ning võib mõnel patsiendil vähendada ravi üldist efektiivsust.
Slovak: Vepesid obsahuje etopozid, polosyntetický derivát podofylotoxínu, ktorý preruší dvojvláknovú DNA interakciou s DNA-topoizomerázou II alebo vytvorením voľných radikálov.
Estonian: Vepesid sisaldab etoposiidi, mis on podofüllotoksiini poolsünteetiline saadus, mis lagundab kaheahelalisi DNA struktuure DNA-topoisomeraas II toimel või vabade radikaalide moodustamise kaudu.
Slovak: Pokiaľ ide o laktáciu, etopozid sa vylučuje do mlieka (Medications and Mothers' Milk: Thomas W. Hale), čo sa uviedlo ako kontraindikácia.
Estonian: Imetamise kohta lisati teave, et etoposiid eritub rinnapiima (vt Thomas W. Hale, Medications and Mothers' Milk), ja see on lisatud vastunäidustusena.
Slovak: • výbor vzal na vedomie rozdiely zistené v oznámení o lieku Vepesid a súvisiace názvy, ako aj v ostatných častiach informácií o lieku,
Estonian: • komitee arutas Vepesi ja sarnaste nimetuste kohta tehtud teatises tuvastatud erinevusi, samuti ravimiteabe ülejäänud lõike,
Slovak: Dostupné údaje o účinnosti etopozidu v rôznych indikáciách sú väčšinou založené na štúdiách, v ktorých sa etopozid používal intravenózne.
Estonian: Etoposiidi efektiivsuse andmed eri näidustustel põhinevad enamasti etoposiidi manustati intravenoosselt.
Slovak: Liek bol následne povolený v Rakúsku, Belgicku, Nemecku, Dánsku, Estónsku, Španielsku, vo Fínsku, v Maďarsku, Írsku, Taliansku, Luxembursku, Nórsku, Rumunsku, vo Švédsku, v Slovinsku a Spojenom kráľovstve.
Estonian: Hiljem on ravim heaks kiidetud järgmistes riikides: AT, BE, DE, DK, EE, ES, FI, HR, IE, IT, LU, NO, RO, SE, SI, UK.
Slovak: Pokiaľ ide konkrétne o súbežné použitie živých vakcín, častým vedľajším účinkom etopozidu je imunosupresia, ktorá sa v súhrne charakteristických vlastností lieku uvádza ako veľmi častý vedľajší účinok.
Estonian: Eelkõige esineb samaaegse elusvaktsiinide manustamisel sageli immunosuppressiooni ja see on märgitud ravimi omaduste kokkuvõttes etoposiidi väga sageda kõrvaltoimena.
Slovak: - Hodgkinov lymfóm,
Estonian: - Hodgkini lümfoom
Slovak: % pre intravenózne podanie (variabilita medzi pacientmi po intravenóznom podaní je podobná ako po perorálnom podaní, t. j. 30 - 40 %).
Estonian: Variatsioonikordaja on suukaudsel manustamisel ligikaudu 30% ja intravenoossel manustamisel 10% (patsientidevaheline varieeruvus pärast intravenoosset ja suukaudset manustamist on sarnane, 30…40%).
Slovak: Pokiaľ ide o dávkovanie, v prípade všetkých 17 súhrnov charakteristických vlastností lieku sa v časti 4.2 uvádza, že perorálna dávka etopozidu vo forme kapsúl je založená na odporúčanej intravenóznej (IV) dávke a uvádza sa potreba zvážiť pri predpisovaní biologickú dostupnosť, ktorá sa mení v závislosti od pacienta.
Estonian: Kõigi (17) ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.2 („Annustamine ja manustamisviis") märgitakse, et etoposiidi kapslite suukaudne annus põhineb soovitataval intravenoossel (IV) annusel, ning mainitakse biosaadavuse hindamise vajadust ravi määramisel, sest see on patsienditi erinev.
Slovak: V časti 4.3 Kontraindikácie v súhrne charakteristických vlastností lieku sa schválilo uvedenie precitlivenosti a súbežného použitia živých vakcín, čo je v súlade s usmerneniami pre súhrn charakteristických vlastností lieku.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.3 („Vastunäidustused") on lisatud ülitundlikkus ja samaaegne elusvaktsiinide manustamine, kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõtte suunistega.
Slovak: Vzhľadom na rozdielne vnútroštátne rozhodnutia prijaté členskými štátmi v súvislosti s povolením uvedeného lieku Európska komisia 14. októbra 2015 oznámila výboru CHMP/Európskej agentúre pre lieky predloženie podnetu podľa článku 30 smernice 2001/83/ES pre liek
Estonian: Et liikmesriigid on vastu võtnud erinevaid eespool nimetatud ravimi müügilubade otsuseid, teatas Euroopa Komisjon Euroopa Ravimiameti inimravimite komiteele 14. oktoobril 2015 direktiivi 2001/83 EÜ artikli 30 kohasest esildisest Vepesidi ja sarnaste nimetuste kohta, et lahendada erinevused liikmesriikides heakskiidetud ravimiteabes ja seega ühtlustada ravimiteave kõikjal Euroopa Liidus.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, keď sa pacienti liečia kuratívne (napr. pri karcinóme semenníkov).
Estonian: See on eriti oluline aktiivravi korral (nt. munandivähi ravis).
Slovak: Preto je veľmi dôležité dôkladne zvážiť výhody perorálnej cesty podávania v porovnaní s nevýhodami vyššej variability expozície v rámci pacienta po perorálnom podaní, čo sa má vyhodnotiť individuálne.
Estonian: manustamise eeliste kaalutlemisel arvestatakse ka sama patsiendi kokkupuute suuremat varieeruvust pärast suukaudset manustamist, mida peab hindama individuaalselt.
Slovak: Liek Vepesid a súvisiace názvy boli zahrnuté do zoznamu liekov na harmonizáciu súhrnu charakteristických vlastností lieku, ktorý navrhla Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky v súlade s článkom 30 ods.
Estonian: Vepesid ja sarnased nimetused lisati direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõike 2 alusel inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühma koostatud ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamist vajavate ravimite loetellu.
Slovak: - non-Hodgkinov lymfóm,
Estonian: - Mitte-Hodgkini lümfoom
Slovak: Hande KR, Krozely MG, Greco FA et al.
Estonian: Hande KR, Krozely MG, Greco FA et al. Bioavailability of Low-Dose Oral Etoposide.
Slovak: Keďže dojčiace ženy by mohli namiesto dojčenia kŕmiť svoje deti náhradným mliekom, laktácia sa uviedla ako kontraindikácia.
Estonian: Imetamine on lisatud vastunäidustusena, sest imetavad naised saavad asendada lapse toitmisel rinnapiima piimatoodetega.
Slovak: Oral Etoposide.
Estonian: - Äge müeloidleukeemia
Slovak: a pacientov, ktorí sú na dialýze, zjavne vyplýva, že u týchto pacientov je potrebné ďalšie zníženie dávky, čo potvrdzujú Inoue a kol.
Estonian: Kirjandusandmetest patsientide kohta, kellel on kreatiniini kliirens <15 ml/min või kes saavad dialüüsi, võib järeldada, et nende annust on vaja veelgi vähendada, nagu kirjeldatakse ülevaates Inoue et al. (2004)[8].
Slovak: 3 Kreusser W, Herrmann R, Tschope W, et al.
Estonian: 3 Kreusser W, Herrmann R, Tschope W, et al. Nephrological complications of cancer therapy.
Slovak: - rekurentný alebo refraktérny karcinóm semenníkov,
Estonian: - Taastunud või ravile raskesti alluv munandivähk
Slovak: Zistilo sa, že po perorálnom podaní je variabilita expozície v rámci pacienta (t.
Estonian: On leitud, et suukaudsel manustamisel on kokkupuute varieeruvus samal patsiendil (eri tsüklites) märgatavalt suurem kui pärast intravenoosset manustamist.
Slovak: Výbor CHMP odporučil zmenu v podmienkach vydania povolení na uvedenie na trh a informácie o lieku sú uvedené v prílohe III pre liek
Estonian: • komitee leppis kokku Vepesi ja sarnaste nimetuste ühtlustatud ravimiteabe, soovitas inimravimite komitee muuta Vepesi ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubade tingimusi, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte on esitatud III lisas.
Slovak: Toffoli G, Corona G, Basso
Estonian: Toffoli G, Corona G, Basso B et al. Pharmacokinetic Optimisation of Treatment with Oral Etoposide.
Slovak: Arbuck SG, Douglass HO, Crom WR et al.
Estonian: 4 Arbuck SG, Douglass HO, Crom WR et al. Etoposide Pharmacokinetics in Patients With Normal and Abnormal Organ
Slovak: Mäkké kapsuly
Estonian: Pehmed kapslid Suukaudne
Slovak: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy
Estonian: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Itaalia
Slovak: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands
Estonian: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Holland
Slovak: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, The Netherlands
Estonian: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Holland
Slovak: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland
Estonian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Iirimaa
Slovak: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom
Estonian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Ühendkuningriik
Slovak: KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Germany
Estonian: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Saksamaa
Slovak: Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium
Estonian: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgia
Slovak: Michle 140 00 Prague 4, Czech Republic
Estonian: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Tšehhi Vabariik
Slovak: Michle, 140 00 Prague, Czech Republic
Estonian: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Tšehhi Vabariik
Slovak: C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain
Estonian: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Hispaania
Slovak: & Co.
Estonian: s.r.o.
Slovak: * RP - relatívna účinnosť (ELISA)
Estonian: --1 Rekombinantne E. coli verotoksiin 2e .................................................... RP* ≥ 1,50 * Suhteline tugevus (ELISA)
Slovak: ATCvet kód: QI09AB02.
Estonian: ATCvet kood: QI09AB02.
Slovak: Bolo pozorované zvýšenie teploty najviac o 1,1 °C.
Estonian: - täheldati kehatemperatuuri tõusu maksimaalselt 1,1 °C.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17/08/2017
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17/08/2017
Slovak: Jedna 1-ml dávka obsahuje:
Estonian: Iga 1 ml annus sisaldab:
Slovak: Očkované zvieratá sú schopné neutralizovať toxín VT2e.
Estonian: Vaktsineeritud loomad suudavad VT2e toksiini neutraliseerida.
Slovak: Adjuvanty:
Estonian: Adjuvandid:
Slovak: - Mierna skleslosť v deň vakcinácie.
Estonian: - kerge depressioon vaktsineerimispäeval.
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po vakcinácii.
Estonian: Immuunsuse tekkimine: 21 päeva alates vaktsineerimisest.
Slovak: Pred podaním nechajte vakcínu zahriať na izbovú teplotu (15 - 25 °C).
Estonian: Laske vaktsiinil enne manustamist soojeneda toatemperatuurini (15-25 ˚C).
Slovak: * RP - relatívna účinnosť (ELISA)
Estonian: * Suhteline tugevus (ELISA)
Slovak: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona)
Estonian: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovak: Liekovky sú uzavreté gumenou brómbutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Estonian: Viaalid on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkaanega.