FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Después de una inserción subcutánea en cada brazo (dos ciclos de tratamiento en total), la mayoría de los pacientes deberán regresar a su dosis anterior de buprenorfina sublingual (es decir, la dosis desde la que fueron transferidos al tratamiento con Sixmo) para continuar el tratamiento.
Estonian: Ravi jätkamiseks pärast ühte subkutaanset sisestamist mõlemasse õlavarde (kokku kaks ravitsüklit) tuleb enamik patsienti viia üle varem manustatud keelealuse buprenorfiini annusele (st annusele, mida nad said enne üleminekut Sixmoga ravile).
Spanish: Los pacientes que interrumpan el tratamiento con Sixmo deben volver a su dosis anterior de buprenorfina sublingual en un plazo de 12 a 24 horas después de la extracción de los implantes Sixmo (es decir, a la dosis desde la que fueron transferidos antes de comenzar el tratamiento con Sixmo).
Estonian: Sixmoga ravi lõpetanud patsientidel tuleb jätkata varasema keelealuse buprenorfiini annuse (st annus, mida nad said enne Sixmoga ravi alustamist) kasutamist 12...24 tundi pärast Sixmo implantaatide eemaldamist.
Spanish: TARJETA DE ALERTA AL PACIENTE
Estonian: Patsiendi teabekaart
Spanish: Paso 4: Eleve el borde de la abertura de la incisión con las pinzas dentadas.
Estonian: Tõstke sisselõike ava serv hammastatud pintsettidega üles.
Spanish: En el caso de que se desarrollen síntomas de toxicidad o sobredosis, será preciso extraer los implantes y cambiar a un medicamento que permita ajustar la dosis.
Estonian: Toksilisuse või üleannustamise sümptomite tekkimisel tuleb implantaadid eemaldada ja üle minna ravimile, mille annust saab kohandada.
Spanish: poco frecuentes hipoestesia, migraña, nivel de conciencia deprimido, hipersomnia, parestesia, temblor
Estonian: aeg-ajalt hüpesteesia, migreen, teadvuse vähenemine, liigunisus, paresteesia, treemor
Spanish: En ambos estudios, la proporción de sujetos que requirieron BPN SL suplementaria fue significativamente mayor en el grupo placebo que en el grupo de Sixmo (90,9 % y 66,7 % de los sujetos, con un promedio de días de uso por semana de 2,17 y 1,27, en el estudio PRO-805 y PRO-806, respectivamente).
Estonian: Sixmo vajasid täiendavat keelealust buprenorfiini oluliselt suurem platseeborühmas kui Sixmo rühmas (uuringutes PRO-805 ja PRO-806 vastavalt 90,9% ja 66,7% uuringus osalejatest, keskmine kasutamispäevade arv nädalas oli 2,17 ja 1,27).
Spanish: • tira adhesiva fina de unos 6 mm de ancho (tira de mariposa)
Estonian: • õhuke plaaster, ligikaudu 6 mm lai (haavasulgur),
Spanish: La permanencia en tratamiento fue alta en los grupos de Sixmo, con un 65,7 % y un 64,0 % de los pacientes que completaron los estudios PRO-805 y PRO-806, respectivamente.
Estonian: Ravil püsimise määr oli Sixmo rühmades suur, uuringud PRO-805 ja PRO-806 lõpetas vastavalt 65,7% and 64,0% patsientidest.
Spanish: Los profesionales sanitarios deben considerar el papel y la contribución potencial de la buprenorfina cuando se administra junto con otros depresores del SNC, inhibidores del CYP3A4, otros opioides y en casos de insuficiencia hepática a la hora de determinar si los implantes deben ser extraídos (ver las secciones 4.4 y 4.5).
Estonian: Implantaatide eemaldamise otsuse tegemisel peavad tervishoiutöötajad kaaluma buprenorfiini potentsiaalset rolli ja vajalikkust, kui seda manustatakse koos muude KNS-i depressantide, CYP3A4 inhibiitorite, muude opioididega ja maksakahjustuse korral (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Spanish: La buprenorfina es un agonista parcial de receptores µ (mu)-opioide y su administración crónica produce dependencia a opioides.
Estonian: Buprenorfiin on µ-(müü)-opioidretseptori osaline antagonist ja krooniline manustamine tekitab opioidisõltuvuse.
Spanish: poco frecuentes espasmos musculares, molestias en las extremidades, dolor musculoesquelético, dolor en el cuello, dolor en las extremidades, síndrome de la articulación temporomandibular, artralgia***
Estonian: aeg-ajalt lihasespasmid, ebamugavustunne jäsemetes, lihaste ja luustiku valu, kaelavalu, valu jäsemetes, temporomandibulaarliigese sündroom, artralgia***
Spanish: Solamente un profesional sanitario formado en la inserción de Sixmo debe realizar el procedimiento, utilizando únicamente el aplicador del implante, disponiendo de la anestesia local recomendada.
Estonian: Protseduuri võib sooritada ainult tervishoiutöötaja, kes on saanud Sixmo sisestamise koolituse, kasutades ainult implantaadi aplikaatorit ja soovitatavat saadaolevat paikset tuimastit.
Spanish: Cada dosis consta de cuatro implantes para la inserción subcutánea en la cara interna del brazo.
Estonian: Üks annus koosneb neljast õlavarre siseküljele subkutaanselt sisestatavast implantaadist.
Spanish: • mareos, somnolencia
Estonian: • peapööritus, unisus
Spanish: Hacia el final del embarazo, la buprenorfina puede inducir depresión respiratoria en el recién nacido, incluso después de un período corto de administración.
Estonian: Raseduse lõppfaasis võib buprenorfiin ka pärast lühikest manustamisperioodi esile kutsuda vastsündinu respiratoorset depressiooni.
Spanish: Además, escanee o introduzca los detalles del procedimiento de implantación en la historia clínica del paciente.
Estonian: Samuti skannige või sisestage implantaadi sisestamisprotseduuri andmed patsiendi haiguslukku.
Spanish: El programa de formación para médicos, proporcionado junto con la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto (RCP), debe incluir diapositivas de presentación y una descripción detallada, cara a cara y paso paso y una demostración en directo de la intervención quirúrgica para la inserción y la extracción de SIXMO.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttele lisanduv arstide koolitusprogramm peab hõlmama koolitusslaide ja üksikasjalikku personaalset SIXMO sisestamise ja eemaldamise kirurgilise protseduuri etappide praktilist esitlust.
Spanish: Un criterio de valoración secundario clave en el estudio PRO-806 fue la diferencia en las proporciones de las muestras de orina que resultaron negativas para los opioides durante 24 semanas para Sixmo en comparación con la buprenorfina sublingual.
Estonian: Uuringus PRO-806 oli oluline teisene tulemusnäitaja erinevus 24 nädala jooksul opioidide suhtes negatiivsete uriiniproovide osakaaludes Sixmo ja keelealuse buprenorfiini puhul.
Spanish: Aplique una compresa de hielo en el brazo durante 40 minutos cada dos horas durante las primeras 24 horas, y luego según sea necesario.
Estonian: Esimese 24 tunni jooksul asetage käsivarrele iga kahe tunni tagant 40 minutiks jääkott ja hiljem vajaduse korral.
Spanish: • fatiga, escalofríos, debilidad, aumento del tono muscular
Estonian: • väsimus, külmavärinad, nõrkus, lihasetoonuse suurenemine
Spanish: Informe al paciente de que se debe aplicar una bolsa de hielo en el brazo durante 40 minutos cada dos horas durante las primeras 24 horas, y luego según sea necesario.
Estonian: Juhendage patsienti, et esimese 24 tunni jooksul tuleb iga kahe tunni tagant asetada käsivarrele 40 minutiks jääkott ja hiljem vajaduse korral.
Spanish: • desvanecimiento
Estonian: • minestamine
Spanish: Las concentraciones plasmáticas medias de buprenorfina hasta el día 28 se basan en datos del estudio de biodisponibilidad relativa PRO-810 (con un muestreo intensivo de farmacocinética), mientras que las concentraciones después del día 28 se basan en datos agrupados de los estudios PRO-805, PRO806, PRO-807 y PRO-811.
Estonian: Buprenorfiini keskmised kontsentratsioonid plasmas kuni 28 päevani põhinevad suhtelise biosaadavuse uuringu PRO-810 (kus toimus intensiivne farmakokineetika proovide võtmine) andmetel, kontsentratsioonid pärast 28. päeva põhinevad uuringute PRO-805, PRO-806, PRO-807 ja PRO-811 koondandmetel.
Spanish: • antecedentes de enfermedades del tejido conectivo como la esclerodermia
Estonian: • anamneesis sidekoe haigus, nt sklerodermia,
Spanish: • fenobarbital, carbamazepina, fenitoína: medicamentos para tratar la epilepsia y otras enfermedades
Estonian: • epilepsia ja muude haiguste ravimiseks kasutatavaid ravimeid fenobarbitaali, karbamasepiini, fenütoiini;
Spanish: • Se ha comunicado daño hepático, incluyendo insuficiencia hepática, cuando se usaba buprenorfina.
Estonian: • Buprenorfiini kasutamise ajal on teatatud maksakahjustusest, sh maksapuudulikkusest.
Spanish: • Los implantes se encuentran bajo la piel, en la cara interna del brazo.
Estonian: • Implantaadid asuvad õlavarre siseküljel naha all.
Spanish: Por lo tanto, no se considera necesario ajustar la dosis de Sixmo en los pacientes con insuficiencia renal.
Estonian: Seetõttu ei ole neerukahjustusega patsientidel vaja Sixmo annust kohandada.
Spanish: En el estudio PRO-805, el criterio de valoración principal fue la FDA del porcentaje de muestras de orina negativas para opioides ilícitos durante las semanas 1 a 16, mientras que la FDA durante las semanas 17 a 24 fue evaluada como criterio de valoración secundario.
Estonian: Uuringus PRO-805 oli esmane efektiivsuse tulemusnäitaja kumulatiivne jaotusfunktsioon uriiniproovide protsendist, mis olid negatiivsed ebaseaduslike opioidide suhtes 1. kuni 16. nädalal, kumulatiivset jaotusfunktsiooni 17. kuni 24. nädalal hinnati teisese tulemusnäitajana.
Spanish: Las prioridades son el restablecimiento de una vía aérea permeable y protegida y la instauración de ventilación asistida, si es necesario.
Estonian: Esmajärjekorras tuleb patsient stabiliseerida, tagada kaitstud hingamisteed ja alustada vajaduse korral kunstlikku ventilatsiooni.
Spanish: • medicamentos para tratar las infecciones por el VIH con nombres de principios activos que terminan en "navir", como ritonavir, nelfinavir, amprenavir, fosamprenavir
Estonian: • HIV-infektsioonide ravimiseks kasutatavad ravimeid, mille toimeaine lõppeb tähtedega „naviir", nt ritonaviir, nelfinaviir, amprenaviir, fosamprenaviir;
Spanish: • 4 implantes Sixmo
Estonian: • 4 Sixmo implantaati,
Spanish: Marque la ubicación de los implantes y de la incisión con el marcador quirúrgico.
Estonian: Märkige kirurgilise markeriga implantaatide asukoht ja sisselõike asukoht.
Spanish: Vuelva a confirmar la ubicación de los implantes mediante palpación.
Estonian: Kontrollige palpeerides uuesti implantaatide asukohta.
Spanish: Precipitación del síndrome de abstinencia a opioides
Estonian: Opioidide võõrutussündroomi ootamatu tekkimine
Spanish: • medicamentos para tratar las infecciones fúngicas, como la candidiasis bucal, con nombres de principios activos que terminan en "azol", como ketoconazol, itraconazol, fluconazol
Estonian: • seeninfektsioonide, nt soor, ravimiseks kasutatavaid ravimeid, mille toimeaine lõppeb tähtedega „asool", nt ketokonasool, itrakonasool, flukonasool;
Spanish: Figura 2: Función de distribución acumulada del porcentaje de muestras de orina negativas para opioides en las semanas 1 a 24 (criterio de valoración coprincipal 1), estudio PRO-806 (población ITT)
Estonian: Kumulatiivne jaotusfunktsioon opioidide suhtes negatiivse tulemusega uriiniproovide protsendist 1. kuni 24. nädalal (esimene esmane kaastulemusnäitaja) uuringus PRO-806 (ITT-populatsioon)
Spanish: Dos estudios adicionales aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo en fase 3 proporcionan datos que respaldan la eficacia y la farmacocinética (estudios PRO-805 y PRO-806).
Estonian: Toetavaid andmeid efektiivsuse ja farmakokineetika kohta saadi kahest täiendavast randomiseeritud platseebokontrolliga III faasi uuringust (uuringud PRO-805 ja PRO-806).
Spanish: A los pacientes que no pueden ser examinados usando una técnica de imagen por resonancia magnética (RM) no se les debe permitir recibir Sixmo.
Estonian: Sixmot ei tohi paigaldada patsientidele, keda ei saa uurida magnetresonantstomograafia (MRT) uuringuga.
Spanish: Los opioides se deben utilizar con precaución en pacientes con hipotensión, hipertrofia prostática o estenosis uretral.
Estonian: Opioide tuleb kasutada ettevaatusega hüpotensiooni, prostata hüpertroofia või kusiti stenoosiga patsientidel.
Spanish: Equipo para la inserción subcutánea de Sixmo
Estonian: Juhised Sixmo subkutaanseks sisestamiseks
Spanish: Sixmo 74,2 mg implante buprenorfina
Estonian: Sixmo 74,2 mg implantaat buprenorfiin
Spanish: Sixmo es un implante en forma de varilla de 26,5 mm de longitud y 2,4 mm de diámetro, de color blanco/blanquecino a amarillo pálido.
Estonian: Sixmo on valge/valkjas kuni kahvatukollane vardakujuline implantaat, 26,5 mm pikk, läbimõõt 2,4 mm.
Spanish: Paso 14: Póngase unos guantes estériles.
Estonian: Tõmmake kätte steriilsed kindad.
Spanish: Instrucciones para la extracción de Sixmo
Estonian: Juhised Sixmo eemaldamiseks
Spanish: Paso 10: Verifique que los implantes (de 26,5 mm de longitud) están colocados palpando el brazo del paciente inmediatamente después de la inserción, como se muestra en la Figura 14.
Estonian: Kohe pärast sisestamist kontrollige palpeerides patsiendi käsivart, et kõik implantaadid (pikkus 26,5 mm) oleksid olemas, nagu näidatud joonisel 14.
Spanish: Limpie el lugar de la extracción con una toallita con alcohol antes de marcar la piel.
Estonian: Enne naha märgistamist puhastage eemalduskoht alkoholiga immutatud lapiga.
Spanish: Los implantes se insertan debajo de la piel en la cara interna del brazo.
Estonian: Seejärel sisestatakse implantaadid naha alla õlavarre siseküljele.
Spanish: Antes de administrar implantes Sixmo
Estonian: Enne Sixmo implantaatide manustamist
Spanish: Si los implantes para la repetición del tratamiento no se colocan el mismo día de la extracción de los implantes anteriores, se debe mantener al sujeto con una dosis fija de 2 a 8 mg/día de buprenorfina sublingual, según se indique clínicamente, hasta que se repita el tratamiento.
Estonian: Kui kordusravi implantaate ei sisestata eelmiste implantaatide eemaldamisega samal päeval, peavad isikud saama säilitusravi keelealuse buprenorfiini fikseeritud annusega 2...8 mg ööpäevas kuni kordusravi alustamiseni.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso frecuentes cefalea, mareos, somnolencia, hipertonía**, síncope**
Estonian: Närvisüsteemi häired sage peavalu, peapööritus, unisus, hüpertoonia**, sünkoop**
Spanish: Esto debe interrumpirse de 12 a 24 horas antes de la inserción del siguiente juego de implantes Sixmo.
Estonian: See tuleb lõpetada 12...24 tundi enne Sixmo implantaatide järgmise komplekti sisestamist.
Spanish: Retire la cánula hasta que su eje quede al nivel del obturador, luego gire el obturador en el sentido de las agujas del reloj para fijarlo a la cánula (Figura 12).
Estonian: Tõmmake kanüül välja, kuni selle keskosa on obturaatoriga vastakuti, seejärel pöörake obturaatorit päripäeva ja lukustage see kanüüli (joonis 12).
Spanish: Figura 3: Concentraciones plasmáticas de buprenorfina después de la inserción de Sixmo (las concentraciones hasta el día 28 se basan en el estudio PRO-810, mientras que las concentraciones después del día 28 se basan en los estudios PRO-805, PRO-806, PRO-807 y PRO-811).
Estonian: Buprenorfiini kontsentratsioonid plasmas pärast Sixmo sisestamist (kontsentratsioonid kuni 28. päevani põhinevad uuringul PRO-810, kontsentratsioonid pärast 28. päeva põhinevad uuringutel PRO-805, PRO-806, PRO-807 ja PRO-811)
Spanish: Porcentaje de muestras de orina negativas para opioides en las semanas 1 - 16 Tratamiento
Estonian: Opioidide suhtes negatiivse tulemusega uriiniproovide protsent 1.-16. nädalal Ravi
Spanish: Figura 1: Función de distribución acumulada del porcentaje de muestras de orina negativas para opioides en las semanas 1 a 16, estudio PRO-805 (ITT)
Estonian: Kumulatiivne jaotusfunktsioon opioidide suhtes negatiivse tulemusega uriiniproovide protsendist 1. kuni 16. nädalal uuringus PRO-805 (ITT)
Spanish: Trastornos vasculares frecuentes sofoco, vasodilatación**, hipertensión**
Estonian: Vaskulaarsed häired sage kuumahood, vasodilatatsioon**, hüpertensioon**
Spanish: ITT=intención de tratar La buprenorfina no se incluyó en los análisis toxicológicos en orina.
Estonian: ITT = ravikavatsuslik Uriini toksikoloogia hindamised ei hõlmanud buprenorfiini.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de buprenorfina después de la inserción de Sixmo son más altas durante las primeras 24 a 48 horas.
Estonian: Buprenorfiini plasmakontsentratsioonid on suurimad 24...48 tundi pärast Sixmo sisestamist.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Sixmo si tiene:
Estonian: Enne Sixmo kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on:
Spanish: No amamante durante el tratamiento Sixmo, ya que la buprenorfina pasa a la leche materna.
Estonian: Ärge toitke last rinnaga Sixmoga ravi ajal, sest buprenorfiin eritub rinnapiima.
Spanish: Pueden producirse complicaciones raras pero graves, incluyendo lesión nerviosa y migración con desenlace de embolia y muerte, debido a la inserción incorrecta de implantes de fármacos en la parte superior del brazo.
Estonian: Harvad, kuid rasked tüsistused on muu hulgas ravimiimplantaatide ebaõige sisestamise tagajärjel tekkida võivad närvikahjustus ja migratsioon, mis viib emboolia ja surmani.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo frecuentes hiperhidrosis poco frecuentes sudor frío, piel seca, erupción cutánea, lesión cutánea, equimosis*
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage hüperhidroos aeg-ajalt külm higi, nahakuivus, lööve, nahalesioon, ekhümoos*
Spanish: Retraiga el aplicador, con el bisel hacia arriba, hasta que la marca distal de la cánula sea visible en la abertura de la incisión (la punta afilada permanecerá en el espacio subcutáneo).
Estonian: Hoides kaldotsast, tõmmake aplikaator välja, kuni sisselõike avast on näha kanüüli distaalne märk (terav ots jääb naha alla).
Spanish: Sixmo está formulado como desviación y formulación disuasoria del uso indebido.
Estonian: Sixmo ravimvorm on välja töötatud ravimi kuritarvitamise ja selle kõrvaletoimetamise vältimiseks.
Spanish: Las reacciones adversas al fármaco se clasificaron como reacciones adversas al implante o no al implante.
Estonian: Kõrvaltoimed jagati implantaadiga seotud ja implantaadiga mitteseotud kõrvaltoimeteks.
Spanish: - aumento de los niveles de enzimas: aspartato aminotransferasa, gamma-glutamil transferasa, lactato deshidrogenasa en sangre, lipasa, amilasa disminución de los niveles de enzimas: fosfatasa alcalina aumento del nivel de bicarbonato amento del nivel de bilirrubina (una sustancia de descomposición amarilla del pigmento de la sangre) aumento del nivel de glucosa disminución del nivel de colesterol disminución del hematocrito (el porcentaje de células sanguíneas en el volumen sanguíneo) disminución de la hemoglobina (pigmento de los glóbulos rojos), aumento de la hemoglobina corpuscular media aumento en el recuento de ciertos glóbulos blancos: monocitos, neutrófilos disminución del recuento corpuscular: plaquetas, glóbulos rojos, linfocitos
Estonian: - hematokriti (vererakkude osakaal vere üldmahust) vähenemine hemoglobiini (vere punaliblede pigment) sisalduse vähenemine, vere punaliblede keskmise hemoglobiinisisalduse suurenemine vere teatud valgeliblede (monotsüüdid, neutrofiilid) arvu suurenemine rakkude arvu vähenemine: vereliistakud, vere punalibled, lümfotsüüdid
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sixmo 74,2 mg implante
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sixmo 74,2 mg implantaat
Spanish: poco frecuentes celulitis, infección cutánea, absceso periamigdalino, erupción cutánea pustulosa, infección del tracto urinario, infección micótica vulvovaginal, infección en el lugar del implante*, absceso en el lugar del implante*
Estonian: aeg-ajalt tselluliit, nahainfektsioon, peritonsillaarabstsess, pustuloosne lööve, kuseteede infektsioon, vulvovaginaalne mükoinfektsioon, implanteerimiskoha infektsioon*, implanteerimiskoha abstsess*
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos frecuentes tos**, disnea**
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired sage köha**, düspnoe**
Spanish: Paso 6: A la vez que lo levanta, haga avanzar suavemente el aplicador subcutáneamente a lo largo de la marca del canal sobre la piel.
Estonian: Samal ajal, kui te nõela otsaga tõstate nahka, lükake aplikaatorit subkutaanselt nahale joonistatud kanalimärkide järgi ettevaatlikult edasi.
Spanish: • celulitis, infección de la piel, forúnculos
Estonian: • tselluliit, nahainfektsioon, paise
Spanish: • está usando naltrexona o nalmefeno para tratar la dependencia al alcohol o a los opioides
Estonian: • kui te kasutate alkoholi- või opioidisõltuvuse raviks naltreksooni või nalmefeeni,
Spanish: Debe quedar una distancia de al menos 5 mm entre la incisión y el implante cuando el implante está bien colocado.
Estonian: Kui implantaat on korrektselt paigaldatud, peab sisselõike ja implantaadi vahele jääma vähemalt 5 mm.
Spanish: • volumen corpuscular medio anormal
Estonian: • normist erinev rakkude keskmine kogus
Spanish: Si no se inserta otro juego de implantes el mismo día que se extrae el juego anterior: Se recomienda una dosis de entre 2 y 8 mg de buprenorfina al día, administrada debajo de la lengua, hasta que se repita el tratamiento.
Estonian: Kui vana komplekti eemaldamise päeval uut implantaatide komplekti ei sisestata, siis: on soovitatav manustada keele alla buprenorfiini annuses 2...8 mg ööpäevas kuni kordusravi alustamiseni.
Spanish: Instrucciones para la inserción subcutánea de Sixmo Paso 1: El paciente debe tumbarse boca arriba, con el brazo deseado flexionado por el codo y girado hacia fuera, de modo que la mano se sitúe junto a la cabeza.
Estonian: Patsient peab lamama selili, vajalik käsivars küünarnukist üles painutatud ja pööratud väljapoole, nii et käelaba on pea kõrval.
Spanish: Conservación de Sixmo
Estonian: Kuidas Sixmot säilitada
Spanish: Sixmo contiene el principio activo buprenorfina, que es un tipo de medicamento opiáceo.
Estonian: Mis ravim on Sixmo ja milleks seda kasutatakse Sixmo sisaldab toimeainet buprenorfiini, mis on teatud tüüpi opioidravim.
Spanish: • marcador quirúrgico
Estonian: • kirurgiline marker,
Spanish: poco frecuentes secreción ocular, trastorno lagrimal, visión borrosa
Estonian: aeg-ajalt eritis silmast, pisaravoolu häire, nägemise hägustumine
Spanish: Equipo para la inserción subcutánea de Sixmo El siguiente equipo es necesario para insertar el implante en condiciones asépticas:
Estonian: Vahendid Sixmo subkutaanseks sisestamiseks Implantaadi sisestamiseks aseptilistes tingimustes on vaja järgmisi vahendeid:
Spanish: poco frecuentes edema periférico, molestias, edema facial, sensación de frío, pirexia, hinchazón, edema en el lugar del implante*, reacción en el lugar del implante*, expulsión del dispositivo*, alteración de la cicatrización*, parestesia en el lugar del implante*, erupción cutánea en el lugar del implante*, formación de cicatrices*
Estonian: aeg-ajalt perifeerne turse, ebamugavustunne, näoturse, külmatunne, palavik, paistetus, turse implanteerimiskohas*, implanteerimiskoha reaktsioon*, seadme väljasurumine*, haavaparanemise häired*, paresteesia implanteerimiskohas*, lööve implanteerimiskohas*, armkoe moodustumine*
Spanish: • regla estéril
Estonian: • steriilne joonlaud,
Spanish: El paro cardíaco o las arritmias requerirán técnicas avanzadas de soporte vital.
Estonian: Südame seiskumise või arütmiate korral tuleb kasutada elustamise spetsiifilisi ravivõtteid.
Spanish: CI=intervalo de confianza, ITT=intención de tratar, n=número de sujetos, EE=error estándar En el análisis de la FAD (criterio de valoración coprincipal 1), se observó una diferencia estadísticamente significativa entre los tratamientos (p< 0,0001), a favor de Sixmo.
Estonian: Kumulatiivse jaotusfunktsiooni (esimene esmane kaastulemusnäitaja) analüüsis täheldati statistiliselt olulist erinevust (p < 0,0001) ravide vahel Sixmo kasuks.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada implante contiene hidrocloruro de buprenorfina equivalente a 74,2 mg de buprenorfina.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks implantaat sisaldab buprenorfiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 74,2 mg buprenorfiinile.
Spanish: • pupilas puntiformes
Estonian: • kitsenenud pupillid,
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama poco frecuentes dismenorrea, disfunción eréctil
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired aeg-ajalt düsmenorröa, erektsioonihäired
Spanish: Aplique un vendaje compresivo con gasa estéril para minimizar los moretones.
Estonian: Verevalumi tekke minimeerimiseks katke steriilse marlilapi ja rõhksidemega.