FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not take Duloxetine Zentiva if you:
Icelandic: Ekki má nota Duloxetine Zentiva:
English: Capsule content: sucrose, maize starch, hypromellose, talc, hypromellose acetate succinate, triethyl citrate.
Icelandic: Innihald hylkis: súkrósi, maíssterkja, hýprómellósi, talkúm, hýprómellósi asetat súkkínat, tríetýl sítrat.
English: hallucinations, aggression and anger;
Icelandic: árásarhneigð og reiði
English: However, as with any medicine, caution should be exercised when treating the elderly, especially with duloxetine 120 mg per day for major depressive disorder or generalised anxiety disorder, for which data are limited (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Aldraðir skulu meðhöndlaðir með varúð eins og við á um önnur lyf, sérstaklega með duloxetin 120 mg/dag þar sem takmarkaðar upplýsingar eru til um notkun lyfsins við alvarlegu þunglyndi og almennri kvíðaröskun (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: Caution is advised if duloxetine is co-administered with medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 (risperidone, tricyclic antidepressants [TCAs] such as nortriptyline, amitriptyline, and imipramine) particularly if they have a narrow therapeutic index (such as flecainide, propafenone and metoprolol).
Icelandic: Ef duloxetin er gefið samhliða lyfjum sem eru aðallega umbrotin af CYP2D6 (risperidón, þríhringlaga geðdeyfðarlyf [TCAs] svo sem nortriptýlín, amitryptýlín og ímipramin) skal það gert með varúð sérstaklega ef þau eru með þröngan lækningalegan stuðul (svo sem flekainíð, própafenón og metóprólól).
English: The pharmacokinetics of theophylline, a CYP1A2 substrate, were not significantly affected by coadministration with duloxetine (60 mg twice daily).
Icelandic: Engin marktæk áhrif voru á lyfjahvörf teófýllíns, sem er CYP1A2 hvarfefni, þegar það var gefið samtímis duloxetini (60 mg tvisvar á dag).
English: If you forget to take Duloxetine Zentiva
Icelandic: Ef gleymist að taka Duloxetine Zentiva
English: Duloxetine may increase the risk of postpartum haemorrhage (see section 4.6).
Icelandic: Duloxetin getur aukið hættu á blæðingum eftir fæðingu (sjá kafla 4.6).
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol, glúkósa-galaktósa vanfrásog eða súkrósa-ísómaltasaþurrð, sem er mjög sjaldgæft, skulu ekki taka lyfið.
English: • have had mania;
Icelandic: • hefur fengið geðhæð
English: • suicidal behaviour, mania (over activity, racing thoughts and decreased need for sleep),
Icelandic: • sjálfsvígstengd hegðun, oflæti (ofvirkni, örar hugsanir og minnkuð svefnþörf), skyntruflanir,
English: In a relapse prevention study, patients responding to 6 months of acute treatment with open-label duloxetine were randomised to either duloxetine or placebo for a further 6-months.
Icelandic: Í rannsókn til að koma í veg fyrir bakslag, var sjúklingum, sem svöruðu 6 mánaða opinni bráða meðferð með duloxetini, slembiraðað til að fá annað hvort duloxetin eða lyfleysu áframhaldandi meðferð í 6 mánuði.
English: As a general recommendation, caution should be exercised when treating the elderly (see sections 4.2 and 4.4).
Icelandic: Almennt er ráðlagt að gæta skuli varúðar við meðhöndlun aldraðra (sjá kafla 4.2 og 4.4).
English: How to store Duloxetine Zentiva Contents of the pack and other information
Icelandic: Duloxetine Zentiva Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Hyponatraemia has been reported when administering duloxetine, including cases with serum sodium lower than 110 mmol/l.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli natríumlækkunar í blóði þegar duloxetin er gefið, þar með talin tilfelli með natríumgildi í sermi undir 110 mmól/l.
English: • feeling sick (nausea), dry mouth.
Icelandic: • ógleði, munnþurrkur.
English: Duloxetine Zentiva is used in adults to treat:
Icelandic: Duloxetine Zentiva er notað hjá fullorðnum til meðhöndlunar á:
English: The use of Duloxetine Zentiva while breast-feeding is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Duloxetine Zentiva meðan á brjóstagjöf stendur.
English: Caution is advisable if duloxetine is used concomitantly with serotonergic agents like SSRIs, SNRIs, tricyclic antidepressants like clomipramine or amitriptyline, MAOIs like moclobemide or linezolid, St. John's wort (Hypericum perforatum) or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan (see section 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar ef duloxetin er gefið samhliða serótónvirkum efnum eins og SSRI lyfjum, SNRI lyfjum, þríhringlaga þunglyndislyfjum eins og clomipramini og amitriptylini, MAO-hemlum eins og moclobemíði eða linezolíði, jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) eða triptanlyfjum, tramadoli, pethidini og tryptophani (sjá kafla 4.4).
English: Caution should be exercised when duloxetine is combined with oral anticoagulants or antiplatelet agents due to a potential increased risk of bleeding attributable to a pharmacodynamic interaction.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar duloxetin er notað samtímis segavarnarlyfjum til inntöku eða blóðflöguhemjandi lyfjum vegna hugsanlegrar aukinnar hættu á blæðingum sem rekja má til milliverkunar.
English: • problems getting an erection, changes in ejaculation;
Icelandic: • risvandamál, breytingar á sáðláti
English: Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 or 60 mg duloxetine.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur duloxetin hýdróklóríð sem jafngildir 30 eða 60 mg af duloxetini.
English: The efficacy of duloxetine 30-120 mg (flexible dosing) once a day in elderly patients (>65 years) with generalised anxiety disorder was evaluated in a study that demonstrated statistically significant improvement in the HAM-A total score for duloxetine treated patients compared to placebo treated patients.
Icelandic: Virkni duloxetins 30-120 mg (breytilegir skammtar) einu sinni á sólarhring hjá öldruðum sjúklingum (>65 ára) með almenna kvíðaröskun var metin í rannsókn sem sýndi tölfræðilegan marktækan bata í HAM-A heildarskori hjá sjúklingum sem fengu meðferð með duloxetini samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
English: Duloxetine Zentiva may make you feel sleepy or dizzy.
Icelandic: Duloxetine Zentiva getur valdið syfju eða sundli.
English: • Medicines that increase the level of serotonin: Triptans, tramadol, tryptophan, SSRIs (such as paroxetine and fluoxetine), SNRIs (such as venlafaxine), tricyclic antidepressants (such as clomipramine, amitriptyline), pethidine, St. John's Wort and MAOIs (such as moclobemide and linezolid).
Icelandic: Triptanlyf, tramadol, tryptophan, SSRI lyf (svo sem paroxetin og fluoxetin), SNRI lyf (svo sem venlafaxín), þríhringlaga þunglyndislyf (svo sem clomipramin, amitriptylin), petidín, jóhannesarjurt og MAO-hemlar (svo sem moclobemíð og linezolíð).
English: • increased pressure in the eye (glaucoma);
Icelandic: • hækkaður augnþrýstingur (gláka)
English: drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles),
Icelandic: svefnhöfga, klunnahætti, eirðarleysi, tilfinningu um ölvun, hita, svitamyndun eða stirðum vöðvum), krampar
English: S.C. Zentiva S.A Theodor Pallady Nr 50 032266 Bucharest Romania
Icelandic: Nr 50 032266 Bucharest Rúmenía
English: • headache, feeling sleepy;
Icelandic: • höfuðverkur, syfja
English: Do not take more than the daily amount of Duloxetine Zentiva that has been prescribed for you in one day.
Icelandic: Þú mátt ekki taka meira af Duloxetine Zentiva daglega en læknirinn mælti fyrir um.
English: Anaphylactic reaction Hyper-sensitivity
Icelandic: Bráðaofnæmis-viðbrögð Ofnæmissjúkdómar
English: Talk with your doctor about how long you should keep taking Duloxetine Zentiva.
Icelandic: Ræddu við lækninn þinn um hve lengi þú ættir að taka.
English: How to store Duloxetine Zentiva
Icelandic: Hvernig geyma á Duloxetine Zentiva
English: During 52 weeks of placebo-controlled double blind treatment, duloxetine-treated patients with recurrent MDD had a significantly longer symptom free period (p < 0.001) compared with patients randomised to placebo.
Icelandic: Í 52 vikna langri tvíblindri samanburðarrannsókn við lyfleysu hjá sjúklingum með endurtekið alvarlegt þunglyndi, voru sjúklingarnir sem fengu meðferð með duloxetini marktækt lengur einkennalausir (p<0,001) en sjúklingarnir sem fengu lyfleysu.
English: You should ask your doctor or pharmacist for advice.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi
English: Data on the use of duloxetine 120 mg in elderly patients with major depressive disorder and generalised anxiety disorder are limited.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru til um notkun duloxetins 120 mg hjá öldruðum sjúklingum með alvarlega þunglyndisröskun og almenna kvíðaröskun.
English: 7 gastro-resistant hard capsules 28 gastro-resistant hard capsules 56 gastro-resistant hard capsules 84 gastro-resistant hard capsules 98 gastro-resistant hard capsules
Icelandic: 7 magasýruþolin hörð hylki 28 magasýruþolin hörð hylki 56 magasýruþolin hörð hylki 84 magasýruþolin hörð hylki 98 magasýruþolin hörð hylki
English: • Medicines that cause sleepiness: These include medicines prescribed by your doctor including benzodiazepines, strong painkillers, antipsychotics, phenobarbital and antihistamines.
Icelandic: Þetta eru lyf sem læknir ávísar eins og benzódíazepín, sterk verkjalyf, geðrofslyf, phenobarbital lyf og andhistamín.
English: Adverse reactions may be more common during concomitant use of Duloxetine Zentiva and herbal preparations containing St. John's wort (Hypericum perforatum).
Icelandic: Tíðni aukaverkana getur aukist ef Duloxetine Zentive er notað samhliða náttúrulyfjum sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).
English: • increased blood pressure, flushing;
Icelandic: hækkaður blóðþrýstingur, roði
English: Summary of the safety profile
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar varðandi
English: The efficacy of duloxetine at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomised, doubleblind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Icelandic: Sýnt var fram á virkni duloxetins í ráðlögðum 60 mg skammti einu sinni á dag í þremur af þremur slembiröðuðum, tvíblindum, fastskammta, samanburðarrannsóknum við lyfleysu hjá fullorðnum sjúklingum utan spítala með alvarlega þunglyndisröskun.
English: As the safety of duloxetine in infants is not known, the use of duloxetine while breast-feeding is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun duloxetins meðan á brjóstagjöf stendur yfir þar sem örugg notkun duloxetins hjá ungbörnum er ekki þekkt.
English: Concomitant use of Duloxetine Zentiva with nonselective, irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5).
Icelandic: Duloxetine Zentiva á ekki nota samhliða ósérhæfðum, óafturkræfum mónóamín oxidasa hemlum (MAO-hemlum) (sjá kafla 4.5).
English: Feeling abnormal Feeling cold Thirst
Icelandic: Brjóstverkur Einkennileg líðan Kuldatilfinning
English: Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing Duloxetine Zentiva to patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrow-angle glaucoma.
Icelandic: Ljósopsstæringu hefur verið lýst og tengd við duloxetin, því ætti að ávísa Duloxetine Zentiva með varúð hjá sjúklingum með hækkaðan augnþrýsting eða með þekkta hættu á bráðri þrönghornsgláku.
English: • have liver disease;
Icelandic: ef þú ert með lifrarsjúkdóm
English: Throat tightness Epistaxis
Icelandic: Magasýruþolið hart hylki
English: • inflammation of the liver that may cause abdominal pain and yellowing of the skin or whites of the eyes;
Icelandic: bólga í lifur sem getur valdið kviðverkjum og gulnun húðar og augnhvítu
English: • are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine Zentiva')
Icelandic: • tekur önnur lyf sem innihalda duloxetin (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða Duloxetine Zentiva“)
English: • fainting, dizziness, light-headedness or fainting on standing up, cold fingers and/or toes;
Icelandic: yfirlið, sundl, svimi eða yfirlið þegar staðið er upp, kuldatilfinning í fingrum og/eða tám
English: Serotonergic agents
Icelandic: Serótónvirk efni
English: Major Depressive Disorder
Icelandic: Alvarlegt þunglyndi
English: Antacids and H2 antagonists
Icelandic: Sýrubindandi lyf og H2 blokkar
English: Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 60 mg duloxetine.
Icelandic: Duloxetine Zentiva 60 mg magasýruþolin hörð hylki Hvert hylki inniheldur duloxetin hýdróklóríð sem jafngildir 60 mg duloxetin.
English: Medicinal products metabolised by CYP1A2
Icelandic: Lyf sem eru umbrotin af CYP1A2
English: The concomitant use of Duloxetine Zentiva with selective, reversible MAOIs, like moclobemide, is not recommended (see section 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun á Duloxetine Zentiva og sérhæfðum, afturkræfum MAO-hemlum eins og moclobemíði (sjá kafla 4.4).
English: 5 Cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum af sjálfsvígshugleiðingum og sjálfsvígstengdri hegðun meðan á duloxetin meðferð stendur eða stuttu eftir að meðferð lýkur (sjá kafla 4.4).
English: Weight decrease Weight increase Blood creatine phosphokinase increased
Icelandic: Hækkaður kreatín fosfókínasi í blóði Kalíumhækkun í blóði
English: How to take Duloxetine Zentiva
Icelandic: Hvernig nota á Duloxetine Zentiva
English: • serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness with swollen tongue or lips, allergic reactions;
Icelandic: öndunarerfiðleikum eða sundli með bólginni tungu eða vörum, ofnæmisviðbrögð
English: 6 Estimated frequency of post-marketing surveillance reported adverse reactions; not observed in placebo controlled clinical trials.
Icelandic: Tíðni áætluð út frá aukaverkanatilkynningum eftir markaðssetningu; hafa ekki komið fyrir í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
English: • Oral anticoagulants or antiplatelet agents: Medicines which thin the blood or prevent the blood from clotting.
Icelandic: Lyf sem þynnir blóðið eða sem kemur í veg fyrir blóðstorknun.
English: • lack of appetite;
Icelandic: • minnkuð matarlyst
English: • large pupils (the dark centre of the eye), problems with eyesight;
Icelandic: • þanin sjáöldur (stórir augasteinar), sjóntruflanir
English: 28 gastro-resistant hard capsules 56 gastro-resistant hard capsules 84 gastro-resistant hard capsules 98 gastro-resistant hard capsules
Icelandic: 28 magasýruþolin hörð hylki 56 magasýruþolin hörð hylki 84 magasýruþolin hörð hylki 98 magasýruþolin hörð hylki
English: Duloxetine Zentiva must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min; see section 4.3).
Icelandic: Ekki má gefa sjúklingum með mikið skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <30 ml/mín.; sjá kafla 4.3) Duloxetine Zentiva.
English: Duloxetine Zentiva 30 mg is available in packs of 7, 28, 56, 84 and 98 capsules.
Icelandic: Duloxetine Zentiva 30 mg er fáanlegt í 7, 28, 56, 84 og 98 hylkja pakkningum.
English: Duloxetine Zentiva 60 mg is available in packs of 28, 56, 84 and 98 capsules.
Icelandic: Duloxetine Zentiva 60 mg er fáanlegt í 28, 56, 84 og 98 hylkja pakkningum.
English: • dizziness, tingling, feelings like pins and needles or electric shock-like feelings (particularly in the head), sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), fatigue, sleepiness, feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), shaking (tremor), headaches, muscle pain, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo.
Icelandic: Algengast er að greint sé frá sundli, skyntruflunum (þar með talið náladofa eða tilfinningu um raflost, sérstaklega í höfði), svefntruflunum (þ.m.t. svefnleysi og ofsalegum draumum), þreytu, svefndrunga, geðæsingi eða kvíða, ógleði og/eða uppköstum, skjálfta og höfuðverk, vöðvaverk, bráðlyndi, niðurgangi, ofsvita og svima.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PAPER FOLDING BOX
Icelandic: Samantekt á aukaverkunum, settar upp í töflu
English: • inflammation of the mouth, passing bright red blood in your stools, bad breath, inflammation of the large intestine (leading to diarrhoea);
Icelandic: • munnbólga, blóðugar hægðir, andremma, ristilbólga (sem veldur niðurgangi)
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with the reference medicinal product containing duloxetine in all subsets of the paediatric population in the treatment of major depressive disorder, diabetic neuropathic pain and generalised anxiety disorder.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á duloxetini hjá öllum undirhópum barna með alvarlega þunglyndisröskun, útlæga taugaverki vegna sykursýki og almenna kvíðaröskun (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: • chest pain, feeling cold, thirst, shivering, feeling hot, abnormal gait;
Icelandic: • brjóstverkur, kuldatilfinning, þorsti, skjálfti, hitatilfinning, óeðlilegt göngulag
English: Duloxetine may be associated with sedation and dizziness.
Icelandic: Duloxetin gæti valdið róandi áhrifum og sundli.
English: • are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine
Icelandic: tekur önnur lyf sem innihalda duloxetin (sjá „Notkun annarra lyfja samhliða Duloxetine
English: 1 Cases of convulsion and cases of tinnitus have also been reported after treatment discontinuation.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá tilfellum af krampa og eyrnasuði að meðferð lokinni.
English: The initiation of treatment with Duloxetine Zentiva is contraindicated in patients with uncontrolled hypertension that could expose patients to a potential risk of hypertensive crisis (see sections 4.4 and
Icelandic: Ekki má hefja meðferð með Duloxetine Zentiva hjá sjúklingum með háþrýsting sem ekki næst stjórn á vegna hugsanlegrar hættu á hættulegri blóðþrýstingshækkun hjá sjúklingunum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
English: • abnormal vaginal bleeding, abnormal periods, including heavy, painful, irregular or prolonged periods, unusually light or missed periods, pain in the testicles or scrotum;
Icelandic: sársaukafullum, óreglulegum eða langvarandi tíðablæðingum, óeðlilega litlar eða engar tíðablæðingar, verkur í eistum eða pung
English: Manufacturer S.C. Zentiva S.A Theodor Pallady Nr 50 032266 Bucharest Romania
Icelandic: Framleiðandi S.C. Zentiva S.A Theodor Pallady
English: Hypromellose acetate succinate Triethyl citrate
Icelandic: Hýprómellósi asetat súkkínat Tríetýl sítrat
English: Gastroenteritis Eructation Gastritis Dysphagia
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM PAPPAASKJA
English: Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Hard opaque gelatin capsules of length approx. 15.9 mm with white opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
Icelandic: Duloxetine Zentiva 30 mg magasýruþolin hörð hylki Hart ógegnsætt gelatínu hylki, u.þ.b. 15,9 mm að lengd, með hvítum ógegnsæjum bol og ljósbláu, ógegnsæju loki, sem inniheldur beinhvítar til ljósgulbrúnar kúlulaga perlur.
English: • coughing, wheezing and shortness of breath which may be accompanied by a high temperature;
Icelandic: • hósti, önghljóð og mæði sem fylgt getur hár hiti
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 mg duloxetine.
Icelandic: Duloxetine Zentiva 30 mg magasýruþolin hörð hylki Hvert hylki inniheldur duloxetin hýdróklórið sem jafngildir 30 mg duloxetin.
English: Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules
Icelandic: Duloxetine Zentiva 30 mg magasýruþolin hörð hylki Duloxetine Zentiva 60 mg magasýruþolin hörð hylki
English: • throat tightness, nose bleeds;
Icelandic: • stífni í hálsi, blóðnasir
English: If you stop taking Duloxetine Zentiva
Icelandic: Ef hætt er að nota Duloxetine Zentiva
English: 2 Cases of orthostatic hypotension and syncope have been reported especially at the initiation of treatment.
Icelandic: Greint hefur verið frá réttstöðublóðþrýstingsfalli og yfirliði sérstaklega við upphaf meðferðar.
English: Duloxetine Zentiva contains sucrose
Icelandic: Duloxetine Zentiva inniheldur súkrósa
English: Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules 7, 28, 56, 84 and 98 capsules
Icelandic: Duloxetine Zentiva 30 mg magasýruþolin hörð hylki 7, 28, 56, 84 og 98 hylki
English: Dermatitis contact Cold sweat Photo-sensitivity reactions
Icelandic: Snertiofnæmi Kaldur sviti Ljósnæmi
English: Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Hard opaque gelatin capsules of length approx. 19.4 mm with ivory opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
Icelandic: Duloxetine Zentiva 60 mg magasýruþolin hörð hylki Hart ógegnsætt gelatínu hylki, u.þ.b. 19,4 mm að lengd, með beinhvítum ógegnsæjum bol og ljósbláu, ógegnsæju loki, sem inniheldur beinhvítar til ljósgulbrúnar kúlulaga perlur.
English: • have kidney disease;
Icelandic: • ert með nýrnasjúkdóm
English: Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules 28, 56, 84 and 98 capsules
Icelandic: Duloxetine Zentiva 60 mg magasýruþolin hörð hylki 28, 56, 84 og 98 hylki
English: Dysgeusia Dyskinesia Restless legs syndrome Poor quality sleep
Icelandic: Vöðvarykkjakrampi Hvíldaróþol Taugaóstyrkur Athyglistruflanir Bragðskynstruflanir Hreyfibilun Fótaóeirð (Restless legs syndrome) Slæmur svefn
English: The 30 mg capsules are hard opaque gelatin capsules of length approx. 15.9 mm with white opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
Icelandic: 30 mg hylkin eru hörð ógegnsæ gelatínu hylki, u.þ.b. 15,9 mm að lengd, með hvítum ógegnsæjum bol og ljósbláu, ógegnsæju loki, sem inniheldur beinhvítar til ljósgulbrúnar kúlulaga perlur.
English: Inhibitors of CYP1A2
Icelandic: Lyf sem hamla CYP1A2
English: Duloxetine demonstrated statistical superiority over placebo as measured by improvement in the 17item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score (including both the emotional and somatic symptoms of depression).
Icelandic: Samanburður í heildarskorun á 17-atriðum Hamilton þunglyndisskalans (HAM-D) (þar með talið bæði tilfinningaleg og líkamleg einkenni þunglyndis) sýndu að duloxetin var tölfræðilega marktækt betra en lyfleysa.
English: Very Rare disorder
Icelandic: Óeðlilegar tíðablæðingar
English: In clinical trials adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 45% of patients treated with duloxetine and 23% of patients taking placebo.
Icelandic: 45% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með duloxetini og 23% sjúklinga sem fengu lyfleysu aukaverkanir þegar meðferð var hætt skyndilega.
English: Haemorrhage
Icelandic: Hylkisbolur
English: Inducers of CYP1A2
Icelandic: Lyf sem virkja CYP1A2
English: Some fatalities have occurred, primarily with mixed overdoses, but also with duloxetine alone at a dose of approximately 1,000 mg. Signs and symptoms of overdose (duloxetine alone or in combination with other medicinal products) included somnolence, coma, serotonin syndrome, seizures, vomiting and tachycardia.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar (duloxetins eitt og sér eða í samsetningu með öðrum lyfjum) eru svefnhöfgi, dá, serótónínheilkenni, krampar, uppköst og hraðtaktur.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Musculo-skeletal pain
Icelandic: vöðvaverkir, vöðvakrampar
English: • dizziness, feeling sluggish, tremor, numbness, including numbness, pricking or tingling of the skin;
Icelandic: • hægðatregða, niðurgangur, kviðverkir, uppköst, brjóstsviði eða meltingartruflanir, vindgangur
English: Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Capsule cap
Icelandic: Duloxetine Zentiva 30 mg magasýruþolin hörð hylki Hylkislok