FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • jeśli u pacjentki występuje (lub kiedykolwiek występowała) ostuda (żółtawo-brązowe plamy barwnikowe, tzw. „plamy ciążowe", w szczególności na twarzy).
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller noen gang har hatt) kloasma [gulbrune pigmentflekker, såkalte "svangerskapsflekker", spesielt i ansiktet].
Polish: Jeżeli stosunek korzyści do ryzyka uznany zostanie za niepomyślny, nie należy przepisywać złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Hvis balansen mellom nytte og risiko anses å være negativ, bør kombinerte hormonelle prevensjonsmidler ikke forskrives (se pkt.
Polish: Do tych substancji należą przede wszystkim leki przeciwdrgawkowe (np. karbamazepina, topiramat, fenytoina, fenobarbital, prymidon, okskarbazepina, felbamat); leki przeciwzakaźne (np. ryfampicyna, ryfabutyna, gryzeofulwina); produkty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego; bosentan i inhibitory proteazy HIV lub wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) (np. rytonawir, boceprewir, telaprewir) oraz nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (np. efawirenz).
Norwegian Bokmål: Disse substansene er oftest representert av antiepileptika (f.eks. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, primidon, topiramat, okskarbazepin, felbamat); legemidler mot infeksjoner (f.eks. rifampicin, rifabutin, griesofulvin); Johannesurt; bosentan, og HIV eller hepatitt C-virus (HCV)-proteasehemmere (f.eks. ritonavir,boceprevir, telaprevir) og ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere (f.eks. efavirenz).
Polish: o Występowanie w przeszłości migrenowych bólów głowy z ogniskowymi objawami neurologicznymi.
Norwegian Bokmål: o Migrene med fokale nevrologiske symptomer i anamnesen.
Polish: Tabletek złożonych (w tym tabletek Zoely), które nie są już potrzebne, nie należy wyrzucać do kanalizacji.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonspiller (inkludert Zoely tabletter) som ikke er nødvendige lenger skal ikke kastes i avløpsvann eller i det kommunale kloakksystemet.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o zaprzestaniu przyjmowania leku Zoely.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din bestemmer at Zoely må stoppes.
Polish: Całkowite ryzyko powstania zakrzepów w naczyniach kończyny dolnej lub płuc (zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna) związane z przyjmowaniem leku Zoely jest niewielkie.
Norwegian Bokmål: Totalt sett er risikoen for blodpropp i bein eller lunge (DVT eller LE) med Zoely liten.
Polish: Blister PVC/aluminium zawierający 28 tabletek powlekanych (24 białe tabletki powlekane i 4 żółte tabletki powlekane).
Norwegian Bokmål: PVC/aluminium-blister som inneholder 28 filmdrasjerte tabletter (24 hvite filmdrasjerte tabletter og 4 gule filmdrasjerte tabletter).
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Potencjalne działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Zoely, które zgłoszono podczas badań klinicznych lub w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu, wymieniono w poniższej tabeli.
Norwegian Bokmål: Mulige relaterte bivirkninger rapportert hos brukere av Zoely i kliniske studier eller etter markedsføring er oppført i tabellen under.
Polish: Czynniki ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej Ryzyko żylnych powikłań zakrzepowo-zatorowych u kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne może znacząco wzrosnąć w przypadku występowania dodatkowych czynników ryzyka, zwłaszcza gdy jest ich wiele (patrz tabela).
Norwegian Bokmål: Risikoen for venøse tromboemboliske komplikasjoner hos brukere av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler kan øke betraktelig hos en kvinne med ytterligere risikofaktorer, spesielt hvis det foreligger flere risikofaktorer (se tabell).
Polish: Tabletki powlekane (tabletki) zawierające substancje czynne są białe i okrągłe.
Norwegian Bokmål: De aktive filmdrasjerte tablettene er hvite og runde.
Polish: • choroba pęcherzyka żółciowego
Norwegian Bokmål: • sykdom i galleblæren
Polish: Ważne informacje dotyczące złożonych środków antykoncepcyjnych:
Norwegian Bokmål: Viktige ting å vite om kombinerte hormonelle prevensjonsmidler:
Polish: Jeśli upłynie 24 godziny lub więcej od przyjęcia ostatniej tabletki, należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominięcia tabletek, przedstawionymi w punkcie 4.2 „Postępowanie w przypadku pominięcia dawki".
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått 24 timer eller mer siden siste tablettinntak, gjelder rådet som er gitt for glemte tabletter i pkt.
Polish: Rozpoczęcie pierwszego opakowania leku Zoely
Norwegian Bokmål: Hvordan begynne på din første pakning med Zoely
Polish: o Stwierdzona dziedziczna lub nabyta skłonność do występowania tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej, na przykład hiperhomocysteinemia i obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy).
Norwegian Bokmål: o Kjent arvelig eller ervervet predisposisjon for arteriell tromboembolisme, slik som hyperhomocysteinemi og antifosfolipid-antistoffer (antikardiolipin-antistoffer, lupus antikoagulant).
Polish: • uczucie ściskania albo pełności w klatce piersiowej, kończynie górnej lub poniżej mostka;
Norwegian Bokmål: • følelse av klemming eller fylde i brystet, armen eller under brystbeinet;
Polish: • Istnieją doniesienia o wystąpieniu lub progresji następujących zaburzeń w czasie ciąży lub stosowania złożonej doustnej antykoncepcji hormonalnej, jakkolwiek brak jest jednoznacznych dowodów potwierdzających ich związek ze stosowaniem złożonej doustnej antykoncepcji hormonalnej: żółtaczka i (lub) świąd związane z cholestazą; kamica żółciowa; porfiria; toczeń rumieniowaty układowy; zespół hemolityczno-mocznicowy; pląsawica Sydenhama; opryszczka ciężarnych; utrata słuchu spowodowana otosklerozą.
Norwegian Bokmål: • Det har vært rapportert forekomst eller forverring av følgende tilstander både ved svangerskap og ved bruk av kombinasjonspiller, men belegget for å assosiere disse med bruk av kombinasjonspiller er ikke overbevisende: gulsott og/eller kløe relatert til kolestase; dannelse av gallesten; porfyri; systemisk lupus erythematosus; hemolytisk uremisk syndrom; Sydenhams chorea; herpes gestationis; otoskleroserelatert hørselstap.
Polish: Do objawów zawału mięśnia sercowego można zaliczyć: - ból, uczucie dyskomfortu, ucisku, przytłaczającego ciężaru, ściskania lub pełności w klatce piersiowej, kończynie górnej lub poniżej mostka; - ból promieniujący do pleców, żuchwy, gardła, ramienia, żołądka; - uczucie pełności w jamie brzusznej, uczucie dławienia lub niestrawność; - poty, nudności, wymioty lub zawroty głowy; - skrajne osłabienie, niepokój lub duszność; - nagłe lub nieregularne bicie serca.
Norwegian Bokmål: Symptomer på hjerteinfarkt kan inkludere: - smerte, ubehag, trykk, tyngde, følelse av klemming eller fylde i brystet, armen, eller under brystbenet; - ubehag som stråler til ryggen, kjeven, halsen, armen, magen; - en følelse av å være mett, ha fordøyelsesbesvær eller bli kvalt; - svetting, kvalme, oppkast eller svimmelhet; - ekstrem svakhet, angst eller kortpustethet; - raske eller uregelmessige hjerteslag.
Polish: Ułatwi to określenie terminu porodu.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg med å regne ut når babyen kan forventes.
Polish: W miarę możliwości należy to zrobić w ciągu 24 godzin od zwykłej pory planowego przyjęcia tabletki.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig må du ta den innen 24 timer etter at du normalt tar pillen din.
Polish: Jeśli wymioty lub ciężka biegunka wystąpią w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu żółtej tabletki, skuteczność ochrony antykoncepcyjnej leku Zoely nie zmienia się.
Norwegian Bokmål: Dersom du kaster opp eller har kraftig diaré innen 3-4 timer etter å ha tatt en gul tablett, er påliteligheten til Zoely opprettholdt.
Polish: • skrajne osłabienie, niepokój albo duszność;
Norwegian Bokmål: • ekstrem svakhet, angst eller kortpustethet;
Polish: • jeśli u pacjentki występuje (występował) lub może występować rak piersi lub narządów płciowych;
Norwegian Bokmål: • dersom du har (hatt), eller dersom du kan ha, kreft i brystene eller kjønnsorganene;
Polish: Jeśli tabletki były przyjmowane prawidłowo przez 7 dni poprzedzających pominiętą tabletkę, ochrona przed zajściem w ciążę nie ulega zmniejszeniu, zatem nie jest konieczne stosowanie dodatkowej metody antykoncepcyjnej.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt tablettene riktig de 7 siste dagene før den glemte tabletten, er beskyttelsen mot graviditet ikke nedsatt og du trenger ikke ta ekstra forholdsregler.
Polish: • jeśli u pacjentki występuje (występowała) ciężka choroba wątroby, a czynność wątroby nie powróciła do wartości prawidłowych;
Norwegian Bokmål: • dersom du har (hatt) alvorlig leversykdom og leveren din fortsatt ikke fungerer normalt;
Polish: Tętniczy incydent zakrzepowo-zatorowy może zakończyć się śmiercią.
Norwegian Bokmål: Arterielle tromboemboliske hendelser kan være dødelige.
Polish: Ponieważ nie są jeszcze dostępne dane epidemiologiczne dotyczące złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających 17β-estradiol, to uważa się, że przeciwwskazania dotyczące złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol odnoszą się również do stosowania produktu Zoely.
Norwegian Bokmål: Siden ingen epidemiologiske data ennå er tilgjengelig for kombinasjons p-piller som inneholder 17 β-østradiol, anses kontraindikasjonene for kombinasjons p-piller som inneholder etinyløstradiol også å gjelde for bruk av Zoely.
Polish: Badania epidemiologiczne wykazały, że u 6 do 12 na 10 000 kobiet przyjmujących niskodawkowe złożone hormonalne środki antykoncepcyjne (< 50 μg etynyloestradiolu) w ciągu jednego roku rozwinie się ŻChZZ.
Norwegian Bokmål: • Epidemiologiske studier med kvinner som bruker lavdose kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (< 50 mikrogram etinyløstradiol), har funnet at av 10 000 kvinner vil mellom 6 og 12 utvikle en VTE i løpet av ett år.
Polish: Zmiana z produktu zawierającego wyłącznie progestagen (minitabletka, implant, iniekcja) lub wewnątrzmacicznego systemu hormonalnego (IUS, ang. Intra Uterine System) Stosowanie produktu Zoely zamiast minitabletki można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu.
Norwegian Bokmål: Bytte fra en metode med kun progestogen (minipille, implantat, injeksjon) eller fra en hormonspiral Kvinnen kan bytte når som helst fra minipillen og Zoely skal påbegynnes dagen etter.
Polish: • Dotychczas nie ustalono jakie jest ryzyko rozwoju zakrzepicy związane ze stosowaniem leku Zoely w porównaniu ze stosowaniem złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających lewonorgestrel.
Norwegian Bokmål: • Man vet ennå ikke hvordan risikoen for blodpropp med Zoely kan sammenlignes med risikoen med et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel som inneholder levonorgestrel.
Polish: • U kobiet z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym egzogenne estrogeny mogą wywoływać lub nasilać objawy takiego obrzęku.
Norwegian Bokmål: • Hos kvinner med arvelig angionevrotisk ødem kan eksogene østrogener indusere eller forverre symptomer på angionevrotisk ødem.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Zoely Poniższe zalecenia dotyczą wyłącznie pominięcia zastosowania białej tabletki zawierającej substancje czynne:
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zoely Det følgende rådet gjelder bare for glemte hvite aktive tabletter
Polish: Aby opóźnić dzień wystąpienia krwawienia, należy kontynuować przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania produktu Zoely, pomijając stosowanie żółtych tabletek placebo z bieżącego opakowania.
Norwegian Bokmål: For å utsette en menstruasjon skal kvinnen fortsette med en ny blisterpakning av Zoely uten å ta de gule placebotablettene fra den nåværende pakken.
Polish: Po podaniu doustnym octan nomegestrolu jest szybko wchłaniany.
Norwegian Bokmål: Oralt administrert nomegestrolacetat absorberes raskt.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny Theramex Ireland Limited rd
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen Theramex Ireland Limited
Polish: Dodatni wywiad rodzinny (występowanie tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej u rodzeństwa lub rodziców, zwłaszcza w stosunkowo młodym wieku, np. przed ukończeniem 50. roku życia)
Norwegian Bokmål: En positiv familieanamnese (arteriell tromboembolisme som på noe tidspunkt har opptrådt hos søsken eller foreldre, spesielt i relativt ung alder, f.eks. før 50)
Polish: W przypadku zamiaru rozpoczęcia stosowania leku Zoely po porodzie w okresie karmienia piersią, patrz także punkt 2 „Ciąża i karmienie piersią".
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å bruke Zoely etter at du har fått barn, og du ammer, se også avsnitt 2 "Graviditet og amming".
Polish: Kobietom w wieku powyżej 35 lat, które nie mogą zrezygnować z palenia, lekarz może zalecić stosowanie innej metody antykoncepcji;
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke klarer å slutte å røyke, og du er eldre enn 35 år, kan legen din råde deg til å bruke an annen type prevensjon;
Polish: Ryzyko tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej Badania epidemiologiczne wykazały związek między stosowaniem złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych a zwiększeniem ryzyka wystąpienia tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej (zawał mięśnia sercowego) lub incydentu naczyniowo-mózgowego (np. przemijający napad niedokrwienia mózgu, udar mózgu).
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har knyttet bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler til en økt risiko for arteriell tromboembolisme (hjerteinfarkt) eller for cerebrovaskulær hendelse (f.eks. transitorisk iskemisk anfall, hjerneslag).
Polish: Nie obserwowano klinicznie znaczącego wpływu jedzenia na biodostępność estradiolu.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen klinisk relevant effekt av mat på biotilgjengeligheten av østradiol.
Polish: • w przypadku rozpoczęcia stosowania innych leków (patrz także punkt 2 „Zoely a inne leki").
Norwegian Bokmål: • dersom du skal bruke andre legemidler (se også under avsnitt 2 "Andre legemidler og Zoely");
Polish: W przypadku rozpoczęcia przyjmowania leku później niż po 28 dniach, należy również stosować antykoncepcję mechaniczną przez pierwsze 7 dni przyjmowania leku Zoely.
Norwegian Bokmål: Hvis du begynner senere enn dag 28, må du også bruke en barrieremetode som prevensjon de første 7 dagene du tar Zoely.
Polish: • jeśli u pacjentki występuje (lub kiedykolwiek w przeszłości występowała) dusznica bolesna (stan związany z obecnością silnego bólu w klatce piersiowej, który może być pierwszym objawem zawału serca) lub przemijający napad niedokrwienia mózgu (TIA, ang. transient ischaemic attack) w postaci krótkotrwałych objawów udaru mózgu;
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller noen gang har hatt) angina pectoris (hjertekrampe - en tilstand som forårsaker alvorlige brystsmerter og som kan være første tegn på et hjerteinfarkt) eller transitorisk iskemisk anfall (TIA - midlertidige slagsymptomer);
Polish: Jeśli pacjentka chce, aby dzień wystąpienia krwawienia rozpoczął się w trakcie przyjmowania tabletek z drugiego blistra, powinna przestać przyjmować białe tabletki z substancjami czynnymi i rozpocząć przyjmowanie żółtych tabletek placebo.
Norwegian Bokmål: Når du ønsker at menstruasjonen skal begynne, i løpet av den andre blisterpakningen, slutter du å ta de hvite aktive tablettene og begynner å ta de gule placebotablettene.
Polish: Nie trzeba stosować dodatkowej metody antykoncepcji, jeśli tabletki przyjmowane były prawidłowo przez 7 dni poprzedzających pominiętą tabletkę.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke ta ekstra forholdsregler dersom du har tatt tablettene dine riktig de siste 7 dagene før den glemte tabletten.
Polish: • obrzęk brzucha
Norwegian Bokmål: • oppsvulmet buk
Polish: Ryzyko to zależy od indywidualnego ryzyka rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i od rodzaju przyjmowanych przez pacjentkę złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Norwegian Bokmål: Risikoen avhenger av din naturlige risiko for VTE og typen kombinert hormonelt prevensjonsmiddel du tar.
Polish: Informacje dotyczące powrotu płodności podano w punkcie 5.1.
Norwegian Bokmål: For informasjon om å gjenopprette fertilitet, se pkt 5.1.
Polish: Badania nad szkodliwym wpływem na reprodukcję obu tych substancji w skojarzeniu, wykazały fetotoksyczność o obrazie spójnym z ekspozycją na estradiol.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksiske studier utført med kombinasjonen har vist fostertoksisitet som er konsistent med østradioleksponering.
Polish: o Stwierdzona dziedziczna lub nabyta skłonność do występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, na przykład oporność na aktywowane białko C (w tym obecność czynnika V Leiden), niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S. o Poważna operacja z długotrwałym unieruchomieniem (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: o Kjent arvelig eller ervervet predisposisjon for venøs tromboembolisme, slik som APCresistens (inkludert Faktor V Leiden), mangel på antitrombin III, mangel på protein C, mangel på protein S. o Større kirurgisk inngrep med forlenget immobilisering (se pkt.
Polish: Dodatni wywiad rodzinny (występowanie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u rodzeństwa lub rodziców, zwłaszcza w stosunkowo młodym wieku, np. przed ukończeniem 50. roku życia)
Norwegian Bokmål: En positiv familieanamnese (venøs tromboembolisme som på noe tidspunkt har opptrådt hos søsken eller foreldre, spesielt i relativt ung alder, f.eks. før 50)
Polish: Ryzyko powstania zakrzepów żylnych jest największe w pierwszym roku stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, jeśli przyjmowane są po raz pierwszy.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle en blodpropp i en vene er størst det første året man tar et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel for første gang.
Polish: Alkohol poliwinylowy (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk (E553b), żelaza tlenek żółty (E172) i żelaza tlenek czarny (E172)
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol (E1203), titandioksid (E171), makrogol 3350, talkum (E553b), gult jernoksid (E 172) og svart jernoksid (E 172)
Polish: Objawy żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna) Należy zalecić pacjentce, aby w przypadku wystąpienia objawów natychmiast zgłosiła się do lekarza i poinformowała fachowy personel medyczny o przyjmowaniu złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Norwegian Bokmål: Symptomer på VTE (dyp venetrombose og lungeemboli) Ved symptomer må kvinner rådes til å søke øyeblikkelig medisinsk hjelp og å informere helsepersonell om at hun bruker et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel.
Polish: Tabela: Czynniki ryzyka rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej Czynnik ryzyka
Norwegian Bokmål: Tabell: Risikofaktorer for ATE Risikofaktorer
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej uczucie ciężkości
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett tyngdefølelse
Polish: Nie są dostępne dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka wystąpienia raka szyjki macicy u kobiet stosujących produkt Zoely.
Norwegian Bokmål: Ingen epidemiologiske data på risikoen for livmorhalskreft hos brukere av Zoely er tilgjengelig.
Polish: Do innych objawów niedrożności naczyń żylnych można zaliczyć: nagłe wystąpienie bólu, obrzęk i lekkie zasinienie skóry kończyny.
Norwegian Bokmål: Andre tegn på vaskulær okklusjon kan være: plutselig smerte, hevelse og svak blå misfarging av en ekstremitet.
Polish: Cukrzyca, hiperhomocysteinemia, wady zastawek serca oraz migotanie przedsionków, dyslipoproteinemia i toczeń rumieniowaty układowy
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinemi, hjerteklaffsykdom og atrieflimmer, dyslipoproteinemi og systemisk lupus erythematosus
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Zoely Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zoely Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: U około 2 na 10 000 kobiet, które nie są w ciąży i nie przyjmują złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, w ciągu jednego roku dojdzie do rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Norwegian Bokmål: • Av 10 000 kvinner som ikke bruker et kombinert hormonelt prevensjonsmiddel og ikke er gravide, vil ca. 2 utvikle en blodpropp i løpet av ett år.
Polish: Należy pamiętać, że całkowite ryzyko wystąpienia niebezpiecznej zakrzepicy w związku ze stosowaniem leku Zoely jest niewielkie.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å huske at risikoen for en farlig blodpropp på grunn av Zoely generelt sett er liten.
Polish: Jeśli którekolwiek z powyższych schorzeń wystąpią po raz pierwszy podczas stosowania leku Zoely należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse tilstandene oppstår for første gang mens du bruker Zoely, skal du slutte å ta tablettene med en gang og snakke med legen din.
Polish: • zwiększenie popędu płciowego
Norwegian Bokmål: • økt interesse for sex
Polish: Ponieważ wpływ innego leku na Zoely może utrzymywać się do 28 dni po przerwaniu stosowania leku, konieczne jest stosowanie w tym czasie dodatkowej antykoncepcji mechanicznej.
Norwegian Bokmål: Det andre legemidlet kan påvirke effekten av Zoely i opptil 28 dager etter at du har sluttet med legemidlet, det er derfor nødvendig å bruke barriereprevensjon i tillegg like lenge.
Polish: Nie przeprowadzono badań oceniających właściwości farmakokinetyczne u pacjentek z różnych grup etnicznych.
Norwegian Bokmål: Etniske grupper Det er ikke utført noen formelle studier for å fastsette farmakokinetikken hos etniske grupper.
Polish: • Występowanie obecnie lub w przeszłości ciężkiej choroby wątroby dopóty, dopóki wskaźniki czynności wątroby nie powrócą do normy.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig leversykdom i akutt fase eller i anamnesen så lenge leverfunksjonsverdier ikke er normalisert.
Polish: • Przyjmowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych wiąże się z nieznacznym zwiększeniem ryzyka powstania zakrzepów krwi (zakrzepicy) w naczyniach żylnych i tętniczych, zwłaszcza w pierwszym roku lub po wznowieniu ich stosowania po przerwie trwającej dłużej niż 4 tygodnie.
Norwegian Bokmål: • De gir en noe økt risiko for å få blodpropp i vener og arterier, spesielt det første året eller ved gjenoppstart av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler etter en pause på fire uker eller mer.
Polish: Następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze.
Norwegian Bokmål: Neste tablett skal så tas til vanlig tid.
Polish: Jeżeli jakikolwiek z podanych objawów wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania produktu Zoely, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie.
Norwegian Bokmål: Skulle noen av tilstandene opptre for første gang under bruk av Zoely, bør legemidlet seponeres umiddelbart.
Polish: Odsetek kobiet stosujących produkt Zoely, u których występowało krwawienie w trakcie cyklu po tym okresie adaptacji, wynosił od 15 do 20%.
Norwegian Bokmål: Etter denne tilvenningsperioden opplever 15-20 % av kvinner som bruker Zoely intrasyklisk blødning.
Polish: • jeśli pacjentka ma znaczną nadwagę (wskaźnik masy ciała [BMI] przekraczający 30 kg/m
Norwegian Bokmål: • dersom du er veldig overvektig (kroppsmasseindeks over 30 kg/m
Polish: • obrzęk i lekkie zasinienie kończyny; • silny ból brzucha (ostry brzuch).
Norwegian Bokmål: • hevelse og lett blå misfarging av armer og ben; • alvorlige magesmerter (akutt abdomen).
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Zoely jest przeciwwskazane u kobiet z jednym poważnym lub licznymi czynnikami ryzyka tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej, które wiążą się z dużym ryzykiem zakrzepicy tętniczej (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Zoely er kontraindisert dersom en kvinne har én alvorlig eller flere risikofaktorer for ATE som utsetter henne for høy risiko for arteriell trombose (se pkt.
Polish: Jeżeli występują podane poniżej objawy lub czynniki ryzyka, należy omówić z pacjentką zasadność stosowania produktu leczniczego Zoely.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av tilstandene eller risikofaktorene nevnt nedenfor er til stede, skal egnethet av Zoely diskuteres med kvinnen.
Polish: Czynnik ryzyka
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer for VTE
Polish: Należy zmierzyć ciśnienie tętnicze krwi i przeprowadzić badanie przedmiotowe biorąc pod uwagę przeciwwskazania (patrz punkt 4.3) oraz ostrzeżenia (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Blodtrykket skal måles og en fysisk undersøkelse bør utføres, med kontraindikasjoner (se pkt.
Polish: Po poronieniu lub aborcji Należy skonsultować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Etter spontanabort eller svangerskapsavbrudd Følg rådene fra legen din.