FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sulla base di un adeguato controllo glicemico o di tollerabilità, il 30% dei soggetti dello studio è rimasto con la dose di 0,6 mg, il 17% l'ha aumentato a 1,2 mg e il 53% l'ha aumentata a 1,8 mg.
Portuguese: Com base no controlo glicémico adequado ou na tolerabilidade, em 30% dos indivíduos do ensaio foi mantida uma dose de 0,6 mg, em 17% a dose foi escalada para 1,2 mg e em 53% a dose foi escalada para 1,8 mg.
Italian: Negli studi di carcinogenicità a 2 anni condotti su ratti e topi sono stati osservati tumori benigni delle cellule C tiroidee.
Portuguese: Foram observados tumores não mortais das células C da tiroide em estudos de carcinogenicidade de 2 anos em ratos e ratinhos.
Italian: Quando non usa la penna, la conservi con il cappuccio per proteggere il prodotto dalla luce.
Portuguese: Quando não estiver a utilizar a caneta, mantenha a tampa da caneta colocada, para proteger da luz.
Italian: Con liraglutide in associazione a metformina, il 20,7% dei pazienti ha segnalato almeno un episodio di nausea e il 12,6% ha segnalato almeno un episodio di diarrea.
Portuguese: Ao combinar liraglutido com metformina, 20,7% dos doentes comunicaram pelo menos um episódio de náuseas e 12,6% dos doentes comunicaram pelo menos um episódio de diarreia.
Italian: • Glicemia plasmatica a digiuno
Portuguese: • Glicose plasmática em jejum
Italian: • Nausea (sensazione di star male).
Portuguese: • Náuseas (sensação de má disposição).
Italian: Victoza è usato se la dieta e l'esercizio fisico da soli non forniscono un adeguato controllo glicemico e non si possa usare metformina (un altro medicinale per il diabete).
Portuguese: Victoza é utilizado sem outros medicamentos para a diabetes se os seus níveis de açúcar no sangue não estiverem apropriadamente controlados apenas com a dieta e o exercício físico, e se não puder utilizar metformina (outro medicamento para a diabetes).
Italian: Dopo il primo utilizzo: conservare a temperatura inferiore a 30°C o conservare in frigorifero (2°C8°C).
Portuguese: Após a primeira utilização: Conservar a uma temperatura inferior a 30ºC ou conservar no frigorífico (2°C-8°C).
Italian: E'stato osservato un leggero aumento del tasso degli episodi ipoglicemici notturni (0,23 contro 0,03 eventi per paziente all'anno).
Portuguese: Houve um pequeno aumento na taxa de episódios de hipoglicemia ligeira (0,23 versus 0,03 ocorrências por doente anos).
Italian: Infili la punta dell'ago nel cappuccio esterno dell'ago senza toccare l'ago o il cappuccio stesso.
Portuguese: Coloque a ponta da agulha na proteção exterior sem tocar na agulha ou na proteção exterior da agulha.
Italian: Getti via l'ago con cura e rimetta il cappuccio sulla penna.
Portuguese: Deite a agulha fora com cuidado e volte a colocar a tampa da caneta.
Italian: Avviti fermamente l'ago ben dritto sulla sua penna.
Portuguese: Enrosque a agulha firmemente e a direito na caneta.
Italian: In entrambi i bracci di trattamento è stata osservata una perdita di peso (-4,3 kg con liraglutide e -3,7 kg con lixisenatide).
Portuguese: A perda de peso corporal foi observada em ambos os braços do tratamento (-4,3 kg com liraglutido e -3,7 kg com lixisenatido).
Italian: Il trattamento con liraglutide in combinazione con metformina, metformina e glimepiride, metformina e rosiglitazone o SGLT2i con o senza metformina era associato a un calo ponderale compreso nell'intervallo tra 0,86 kg e 2,62 kg quando confrontato con il placebo.
Portuguese: O tratamento com liraglutido em associação com metformina, metformina e glimepirida, metformina e rosiglitazona ou SGLT2i com ou sem metformina foi associado a uma redução de peso sustentada no intervalo entre 0,86 kg e 2,62 kg em comparação com placebo.
Italian: - Gli eccipienti sono fosfato disodico diidrato, propilenglicole, fenolo, acqua per preparazioni iniettabili.
Portuguese: - Os outros componentes são o fosfato dissódico di-hidratado, propilenoglicol, fenol, água para preparações injetáveis.
Italian: Nessuna interazione farmacocinetica o farmacodinamica è stata osservata tra liraglutide e insulina detemir quando è stata somministrata una singola dose da 0,5 U/kg di insulina detemir e 1,8 mg di liraglutide allo steady state in pazienti con diabete tipo 2.
Portuguese: Não se observaram quaisquer interações farmacocinéticas ou farmacodinâmicas entre o liraglutido e a insulina detemir, aquando da administração de uma dose única de 0,5 U/kg de insulina detemir com 1,8 mg de liraglutido a doentes no estado estacionário com diabetes tipo 2.
Italian: L'uso di questo medicinale non è raccomandato se ha gravi patologie gastro-intestinali, che si manifestano con un rallentato svuotamento gastrico (detto gastroparesi) o con una malattia infiammatoria intestinale.
Portuguese: Este medicamento não é recomendado se tem um problema grave do estômago ou do intestino, de que resulte um atraso no esvaziamento do estômago (chamado gastroparesia), ou doença inflamatória do intestino.
Italian: Victoza ha un'influenza nulla o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Portuguese: Os efeitos de Victoza sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Italian: Ogni penna contiene 3 ml di soluzione, che corrispondono a 30 dosi da 0,6 mg, 15 dosi da 1,2 mg o 10 dosi da 1,8 mg.
Portuguese: Cada caneta contém 3 ml de solução, administrando 30 doses de 0,6 mg, 15 doses de 1,2 mg ou 10 doses de 1,8 mg.
Italian: Una maggiore percentuale di pazienti trattati con liraglutide ha avvertito nausea transitoria rispetto ai pazienti trattati con sitagliptin (20,8% e 27,1% per liraglutide vs 4,6% per sitagliptin.
Portuguese: Uma maior proporção de doentes tratados com liraglutido sentiram temporariamente náuseas vs os doentes tratados com sitagliptina (20,8% e 27,1% para o liraglutido vs 4,6% para a sitagliptina).
Italian: Altri studi clinici sono stati condotti con liraglutide con il coinvolgimento di 1.901 pazienti in quattro studi in aperto, randomizzati e controllati (464, 658, 323 e 117 pazienti per studio clinico) e in uno studio clinico in doppio-cieco, randomizzato e controllato in pazienti con diabete mellito di tipo 2 e moderata compromissione della funzionalità renale (279 pazienti).
Portuguese: Foram realizados ensaios adicionais com liraglutido que incluíram 1.901 doentes distribuídos por quatro ensaios clínicos controlados, abertos e aleatorizados (incluindo 464, 658, 323 e 177 doentes por ensaio) e um ensaio clínico controlado, duplamente cego e aleatorizado em doentes com diabetes mellitus tipo 2 e um compromisso renal moderado (279 doentes).
Italian: Il tasso di episodi ipoglicemici (per pazienti su anno di esposizione) è statisticamente e significativamente più basso quando aggiunta liraglutide, rispetto all'aggiunta di una singola dose di insulina aspart (1,0 contro 8,15; rapporto: 0,13; 95% IC: 0,08 - 0,21).
Portuguese: A taxa de episódios de hipoglicemia (por doente ano de exposição) foi significativamente mais baixa do ponto de vista estatístico com a adição de liraglutido, quando comparada com a adição de uma dose única de insulina aspártico (1,0 vs 8,15; razão: 0,13; IC 95%: 0,08 a 0,21).
Italian: Ritardato svuotamento gastrico
Portuguese: Esvaziament o gástrico retardado
Italian: Tabella 1 Reazioni avverse da studi controllati di fase 3a, studio clinico a lungo termine su esiti cardiovascolari (LEADER) e segnalazioni spontanee (post-marketing)
Portuguese: Quadro 1 Reações adversas de ensaios de fase 3a controlados, do ensaio de resultados cardiovasculares a longo prazo (LEADER) e notificações espontâneas (póscomercialização)
Italian: Ruoti il selettore della dose fino a che la dose necessaria non sia allineata con l'indicatore (0,6 mg, 1,2 mg o 1,8 mg).
Portuguese: Rode o seletor de dose até a dose necessária ficar alinhada com o indicador de dose (0,6 mg, 1,2 mg ou 1,8 mg).
Italian: 1tutti i pazienti; 2precedenti AOD in monoterapia; 3precedenti pazienti trattati con dieta 4Il dosaggio di insulina glargine era in aperto ed è stato applicato secondo le linea guida per la titolazione di insulina glargine.
Portuguese: 1todos os doentes; 2monoterapia anterior com antidiabéticos orais; 3Doentes anteriormente tratados com dieta 5A associação de Victoza com SGLT2i foi investigada com todas as doses aprovadas de SGLT2i 4A posologia da insulina glargina foi em tratamento aberto e aplicada de acordo com a norma orientadora de titulação de insulina que se segue.
Italian: Come usare Victoza
Portuguese: Como utilizar Victoza
Italian: Tenendo conto della valutazione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) del Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) per liraglutide, le conclusioni scientifiche del Comitato dei medicinali per uso umano (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) sono le seguenti:
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o RPS para liraglutido, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Italian: L'ipoglicemia grave può verificarsi con frequenza non comune ed è stata principalmente osservata con liraglutide in associazione a sulfanilurea (0,02 eventi/paziente/anno).
Portuguese: A hipoglicemia grave pode ocorrer pouco frequentemente e foi observada principalmente, quando liraglutido foi combinado com uma sulfonilureia (0,02 acontecimentos/doente ano).
Italian: Può selezionare dosi da 0,6 mg, 1,2 mg e 1,8 mg.
Portuguese: Pode selecionar doses de 0,6 mg, 1,2 mg e 1,8 mg.
Italian: L'esposizione a liraglutide era ridotta nei pazienti con compromissione della funzionalità renale rispetto a quelli con funzionalità renale normale.
Portuguese: A exposição ao liraglutido foi reduzida em doentes com compromisso renal, quando comparados com indivíduos com uma função renal normal.
Italian: Successive analisi degli eventi avversi cardiovascolari gravi (morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus) provenienti da tutti gli studi clinici di fase 2 e 3 a medio e lungo termine (da 26 a 100 settimane di durata) che hanno coinvolto 5607 pazienti (3651 esposti a liraglutide),non hanno mostrato nessun incremento nel rischio cardiovascolare (tasso di incidenza dello 0,75 (95% IC 0,35; 1,63) per liraglutide verso i farmaci di confronto.
Portuguese: A análise posterior dos efeitos adversos cardiovasculares graves (morte cardiovascular, enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral) de todos os ensaios de médio e longo prazo de fase 2 e 3 (de 26 até 100 semanas de duração), que incluíram 5.607 doentes (3.651 expostos a liraglutido), não mostrou qualquer aumento do risco cardiovascular (razão de incidência de 0,75 (IC 95% 0,35; 1,63) de liraglutido versus todos os comparadores.
Italian: Anche mal di testa e rinofaringite sono stati comuni.
Portuguese: Também foram frequentes cefaleias e nasofaringite.
Italian: Sfili il cappuccio esterno dell'ago e lo conservi per dopo.
Portuguese: Retire a proteção exterior da agulha e guarde-a para a usar posteriormente.
Italian: Compromissi one renale Insufficenza renale acuta
Portuguese: Compromiss o renal Insuficiência renal aguda
Italian: Peso corporeo medio al basale(kg)
Portuguese: Peso médio inicial (kg)
Italian: Non cerchi di selezionare dosi diverse da 0,6 mg, 1,2 mg o 1,8 mg.
Portuguese: Não tente selecionar doses diferentes de 0,6 mg, 1,2 mg ou 1,8 mg.
Italian: L'aggiunta di liraglutide ha portato ad una maggiore e significativa riduzione statistica di HbA1c (-0,73% per liraglutide contro -0,40% per i farmaci di confronto) e del peso corporeo (-3,03 contro 0,72 kg).
Portuguese: A adição de liraglutido resultou numa maior redução estatisticamente significativa da HbA1c (-0,73% para o liraglutido vs -0,40% para o comparador) e peso corporal (-3,03 vs 0,72 kg).
Italian: Conservare il cappuccio sulla penna per proteggere il prodotto dalla luce.
Portuguese: Manter a tampa da caneta colocada para proteger da luz.
Italian: Liraglutide non ha modificato l'esposizione totale di paracetamolo dopo una dose singola di 1000 mg.
Portuguese: O liraglutido não alterou a exposição geral do paracetamol na sequência de uma dose única de 1000 mg.
Italian: I pazienti trattati con liraglutide in combinazione con una sulfanilurea o con insulina potrebbero essere soggetti a un rischio maggiore di ipoglicemia (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Os doentes a receber liraglutido em associação com uma sulfonilureia ou uma insulina poderão ter um risco acrescido de hipoglicemia (ver secção 4.8).
Italian: La penna Victoza è progettata per essere utilizzata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist.
Portuguese: A caneta de Victoza foi concebida para ser utilizada com agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist.
Italian: Variazione media del peso corporeo dal basale (kg)
Portuguese: Variação média do peso vs valores iniciais (kg)
Italian: Sodio fosfato dibasico diidrato, glicole propilenico, fenolo, acqua per preparazioni iniettabili
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado, propilenoglicol, fenol, água para preparações injetáveis
Italian: L'uso di Victoza non è raccomandato se ha gravi patologie epatiche.
Portuguese: A utilização de Victoza não é recomendada se tem uma doença grave do fígado.
Italian: Tenga l'ago rivolto verso l'alto e prema il pulsante di iniezione fino a quando l'indicatore non si allinea su 0 mg.
Portuguese: Mantenha a agulha virada para cima e pressione o botão injetor até 0 mg ficar alinhado com o indicador de dose.
Italian: La penna è progettata per essere utilizzata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist.
Portuguese: A caneta foi concebida para ser utilizada com agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRICIPIO(I) ATTIVO(I)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Italian: Liraglutide non ha modificato l'esposizione totale di atorvastatina in maniera clinicamente rilevante dopo la somministrazione di una dose singola di atorvastatina da 40 mg.
Portuguese: O liraglutido não alterou a exposição geral de atorvastatina para um grau clinicamente relevante na sequência da administração de uma dose única de atorvastatina 40 mg.
Italian: L'età non ha mostrato di avere effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di liraglutide sulla base dei risultati di uno studio di farmacocinetica condotto su soggetti sani e dell'analisi dei dati di farmacocinetica di popolazione in pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni.
Portuguese: A idade não teve qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética do liraglutido com base nos resultados de um estudo de farmacocinética em indivíduos saudáveis e análise de dados farmacocinéticos na população de doentes (18 a 80 anos).
Italian: Dopo ulteriori 26 settimane di estensione, in aperto, dello studio, la differenza di trattamento in HbA1c era dell' 1,3% dopo ulteriori 26 settimane di estensione dello studio in aperto, confermando il prolungato controllo glicemico con Victoza.
Portuguese: A diferença do tratamento na HbA1c foi de 1,3% após 26 semanas adicionais de extensão aberta do ensaio, confirmando o controlo glicémico sustentado de Victoza.
Italian: Nello studio LEADER, la frequenza di colelitiasi e di colecistiti è stata rispettivamente dell'1,5% e dell'1,1% per il trattamento con liraglutide e dell'1,1% e dello 0,7% per il trattamento con il placebo (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: No ensaio LEADER, a frequência da litíase e da colecistite foi de 1,5% e 1,1% para o liraglutido e de 1,1% e 0,7% para o placebo, respetivamente (ver secção 5.1).
Italian: L'origine etnica non ha mostrato di avere effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di liraglutide sulla base dei risultati dell'analisi dei dati di farmacocinetica di popolazione in pazienti che includevano pazienti caucasici, neri, asiatici e ispanici.
Portuguese: A origem étnica não apresentou qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética do liraglutido, com base nos resultados da análise dos dados farmacocinéticos na população que incluiu doentes de etnia Branca, Africana, Asiática e Hispânica.
Italian: Liraglutide ha ridotto la glicemia postprandiale di 31-49 mg/dl (1,68-2,71 mmol/L) dopo tutti e tre i pasti giornalieri.
Portuguese: O liraglutido reduziu a glicose pós-prandial nas três refeições diárias em 31-49 mg/dl (1,682,71 mmol/l).
Italian: Analogamente, in uno studio clinico della durata di 26 settimane, condotto su pazienti con diabete di tipo 2 e moderata insufficenza renale (CrCl 30-59 ml/min, vedere paragrafo 5.1) l'esposizione a liraglutide è stata del 26% più bassa in confronto con un diverso studio clinico condotto su pazienti con diabete di tipo 2 con normali funzioni renali o lieve compromissione della funzionalità renale.
Portuguese: De igual forma, num ensaio clínico de 26 semanas, os doentes com diabetes tipo 2 e um compromisso renal moderado (CrCl 30-59 ml/min, ver secção 5.1) tiveram uma exposição ao liraglutido 26% mais baixa, comparativamente a um ensaio separado que incluiu doentes com diabetes tipo 2 com função renal normal ou compromisso renal ligeiro.
Italian: In entrambi i gruppi è stata osservata una riduzione del peso corporeo: -2,4 kg per liraglutide verso -1,09 kg per il placebo.
Portuguese: Observou-se uma diminuição do peso corporal em ambos os grupos: -2,4 kg com liraglutido vs -1,09 kg com placebo.
Italian: Il tasso di episodi ipoglicemici confermati è stato più alto con liraglutide (0,58 eventi/paziente per anno), quando comparato con il placebo (0,29 eventi/anno paziente).
Portuguese: A taxa de episódios de hipoglicemia confirmada foi superior com liraglutido (0,58 acontecimentos/doente ano) em comparação com placebo (0,29 acontecimentos/doente ano).
Italian: Liraglutide 1.8 mg
Portuguese: Liraglutido 1,8 mg
Italian: Nella tabella 1 sono elencate le reazioni avverse individuate in studi controllati di fase 3a a lungo termine, studio LEADER (studio clinico a lungo termine con esito cardiovascolare) e a seguito di segnalazioni spontanee (post-marketing).
Portuguese: O Quadro 1 apresenta a lista das reações adversas notificadas em ensaios controlados de fase 3a a longo prazo, no ensaio LEADER (um ensaio de resultados cardiovasculares a longo prazo) e em notificações espontâneas (pós-comercialização).
Italian: In uno studio clinico di 104 settimane, il 57% dei pazienti con diabete di tipo 2 trattati con insulina degludec in combinazione con metformina ha raggiunto un target di HbA1c < 7,0%, mentre alla parte restante dei pazienti, che ha continuato in uno studio clinico aperto di 26 settimane, è stata aggiunta liraglutide o una singola dose di insulina aspart (al pasto principale).
Portuguese: Num ensaio clínico de 104 semanas, 57% dos doentes com diabetes tipo 2 tratados com insulina degludec em associação com metformina, alcançaram uma HbA1c alvo <7% e os restantes doentes continuaram num ensaio aberto de 26 semanas e foram aleatorizados para adicionar liraglutido ou uma dose única de insulina aspártico (com a refeição principal).
Italian: Glimepiride 4 mg/giorno
Portuguese: Glimepirida 4 mg/dia
Italian: Compromissionedella funzionalità epatica La farmacocinetica di liraglutide è stata valutata in pazienti con diversi gradi di compromissione epatica in uno studio condotto con una dose singola.
Portuguese: A farmacocinética do liraglutido foi avaliada em doentes com um grau variável de compromisso hepático, num ensaio de dose única.
Italian: Per contro, durante l'ipoglicemia, liraglutide riduce la secrezione di insulina e non ostacola quella di glucagone.
Portuguese: Inversamente, durante uma hipoglicemia o liraglutido diminui a secreção de insulina e não inviabiliza a secreção de glucagom.
Italian: Liraglutide stimola la secrezione di insulina in modo glucosio-dipendente.
Portuguese: O liraglutido estimula a secreção da insulina de uma forma dependente da glicose.
Italian: Colelitiasi Colecistite
Portuguese: Litíase Colecistite
Italian: HR: 0.87 95% CI [0.78; 0.97]
Portuguese: HR: 0,87 95% IC [0,78; 0,97] p<0,001 para a não inferioridade p=0,005 para a superioridade
Italian: Ciò è quello che può accadere se prende una sulfanilurea o insulina.
Portuguese: Esta situação é mais provável de acontecer se também estiver a tomar uma sulfonilureia ou insulina.
Italian: Nei pazienti trattati con insulina prima di un episodio ipoglicemico confermato il tasso è stato più alto con liraglutide (1,82 eventi/paziente per anno) quando comparato con il placebo (0,91 eventi/paziente per anno).
Portuguese: Em doentes tratados com insulina antes de um episódio de hipoglicemia confirmada, a taxa foi superior com liraglutido (1,82 acontecimentos/doente ano) em comparação com placebo (0,91 acontecimentos/doente anos).
Italian: Patologia tiroidea
Portuguese: Doenças da tiroide
Italian: Nello studio clinico LEADER, episodi di ipoglicemia grave sono stati riportati ad un tasso più basso con liraglutide rispetto al placebo (1,0 eventi contro 1,5 eventi ogni 100 pazienti/anno; tasso di incidenza stimato 0,69 [0,51 a 0,93]) (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: No ensaio LEADER, foi notificada uma taxa baixa de episódios hipoglicémicos graves com liraglutido versus placebo (1,0 vs.1,5 acontecimentos por 100 doentes ano; razão da taxa estimada em 0,69 [0,51 to 0,93]) (ver secção 5.1).
Italian: N Valore medio di HbA1c al basale (%)
Portuguese: N HbA1c média inicial (%)
Italian: Nello studio LEADER, la frequenza di pancreatite acuta è stata confermata, ed è stata rispettivamente dello 0,4% per il trattamento con liraglutide e dello 0,5% per il trattamento con il placebo (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Portuguese: No ensaio LEADER, a frequência de pancreatite aguda, confirmada por adjudicação, foi 0,4% para o liraglutido e 0,5% para o placebo, respetivamente (ver secções 4.4 e 5.1).
Italian: Pazienti più anziani (> 65 anni) Non è richiesta la correzione della dose in base all'età (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose com base na idade (ver secção 5.2).
Italian: Chiunque assiste il paziente deve fare molta attenzione quando maneggia gli aghi usati per prevenire infezioni crociate e ferite da ago.
Portuguese: Os profissionais de saúde têm de ter muito cuidado ao manusear agulhas já usadas - para evitar ferimentos provocados pelas agulhas e infeções cruzadas.
Italian: In studi clinici nella popolazione pediatrica con diabete di tipo 2, di età pari o superiore a 10 anni, sono state studiate le proprietà farmacocinetiche.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas foram avaliadas em ensaios clínicos na população pediátrica com diabetes tipo 2 com 10 anos de idade ou mais.
Italian: Faccia attenzione a non toccare il display con le altre dita e a non premere di lato il selettore della dose quando esegue l'iniezione.
Portuguese: Tenha o cuidado de não tocar no visor com os outros dedos ou pressionar o seletor de dose para os lados quando se injetar, dado que pode bloquear a injeção.
Italian: Il sesso non ha mostrato di avere effetti clinicamente significativi sulla farmacocinetica di liraglutide sulla base dei risultati dell'analisi dei dati di farmacocinetica di popolazione in pazienti di sesso maschile e femminile e di uno studio di farmacocinetica condotto su soggetti sani.
Portuguese: O género não apresentou qualquer efeito clinicamente significativo na farmacocinética do liraglutido com base nos resultados da análise dos dados farmacocinéticos na população de doentes do sexo masculino e do sexo feminino e de um estudo de farmacocinética em indivíduos saudáveis.
Italian: Auto-controllo della glicemia a digiuno (FPG) Aumento della dose di insulina glargine (UI)
Portuguese: Aumento da dose de insulina glargina (UI)
Italian: Quando inizia il trattamento con Victoza, in alcuni casi potrebbe avere perdita di liquidi/disidratazione, ad esempio in caso di vomito, nausea e diarrea.
Portuguese: Ao iniciar o tratamento com Victoza pode, em alguns casos, sofrer perda de fluidos/desidratação, por exemplo em caso de vómitos, náuseas e diarreia.
Italian: Non c'è stato nessun campione consistente di eventi rispetto alla classe di frequenza.
Portuguese: Não se verificou um padrão consistente no que respeita a acontecimentos nas classes de sistemas de órgãos.
Italian: Non-fatal myocardial infarction Expanded MACE
Portuguese: Acidente vascular cerebral não fatal Enfarte do miocárdio não fatal MACE alargado