FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - v kombinácii s maximálnou tolerovanou dávkou statínu a inou hypolipidemickou liečbou alebo bez nej, alebo - samotný alebo v kombinácii s inou hypolipidemickou liečbou u pacientov, ktorí netolerujú statíny alebo u ktorých je liečba statínmi kontraindikovaná.
Lithuanian: - derinyje su maksimalia toleruojama statino doze kartu su lipidų kiekį mažinančia terapija ar be jos arba - monoterapijai arba derinyje su kita lipidų kiekį mažinančia terapija pacientams, kurie netoleruoja statinų arba kuriems statinų vartoti negalima.
Slovak: 2. typu a 64 % pacientov malo v anamnéze ischemickú chorobu srdca.
Lithuanian: 31% pacientų, įtrauktų į 3 fazės tyrimus, sirgo 2 tipo cukriniu diabetu, 64% buvo diagnozuota išeminė širdies liga.
Slovak: Nepoužívajte striekačku, ak spadla alebo je poškodená.
Lithuanian: Negalima naudoti švirkšto, kuris buvo numestas arba yra pažeistas.
Slovak: Očistite si pokožku v mieste vpichu injekcie utierkou s obsahom alkoholu.
Lithuanian: • Odą injekcijos vietoje nuvalykite spiritiniu tamponu.
Slovak: V týždni 12 sa v skupinách s alirokumabom upravila dávka na 150 mg Q2W pacientom s LDL-C ≥ 70 mg/dl (1,8 mmol/l) alebo ≥ 100 mg/dl (2,6 mmol/l), podľa toho, aké mali KV riziko alebo pacientom, ktorí nedosahovali minimálne 30 % redukciu LDL-C oproti východiskovej hodnote.
Lithuanian: Alirokumabo vartojusiųjų grupėje dozė buvo koreguojama iki 150 mg Q2W 12­ąją savaitę pacientams, kurių MTL­C kiekis buvo ≥ 70 mg/dl arba ≥ 100 mg/dl, atsižvelgiant į jų KV rizikos lygį, arba pacientams, kurių MTL­C kiekis nuo pradinio rodmens nesumažėjo mažiausiai 30%.
Slovak: Táto multicentrická, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná, 18 mesačná štúdia zahŕňala 2 310 pacientov s primárnou hypercholesterolémiou s vysokým alebo veľmi vysokým KV rizikom a na maximálne tolerovanej dávke statínov, s inou hypolipidemickou liečbou alebo bez nej.
Lithuanian: Į šį daugiacentrį, dvigubai koduotą, placebu kontroliuotą, 18 mėnesių tyrimą buvo įtraukta 2310 pacientų, kurie sirgo pirmine hipercholesterolemija, kurių KV rizika buvo didelė arba labai didelė ir kurie vartojo maksimalią toleruojamą statino dozę (kitoks lipidų kiekį modifikuojantis gydymas buvo arba nebuvo taikomas).
Slovak: Dávka Praluentu môže byť stanovená individuálne, na základe charakteristík pacienta ako napr. východiskové hodnoty LDL-C, cieľ liečby a odpoveď na liečbu.
Lithuanian: Praluent dozę galima parinkti individualiai, remiantis paciento savybėmis, pvz.
Slovak: V rámci podskupiny pacientov, ktorým sa v 12. týždni upravila dávka na 150 mg Q2W, sa dosiahla v 24. týždni ďalšia 7,3 % priemerná redukcia v LDL-C.
Lithuanian: Pacientams, kuriems 12­ąją savaitę dozė buvo koreguota iki 150 mg Q2W, 24­ąją savaitę buvo pasiektas papildomas MTL­C kiekio sumažėjimas 7,3%.
Slovak: Počet pacientov Priemerná východisková hodnota LDL-C v mg/dl (mmol/l)
Lithuanian: Vidutinis pradinis MTL­C mg/dl (mmol/l)
Slovak: • vatový tampon alebo gázu
Lithuanian: • vatos arba marlės;
Slovak: Palcom stlačte a ihneď uvoľnite sivé tlačidlo.
Lithuanian:  Nykščiu paspauskite ir nedelsdami atleiskite pilką mygtuką.
Slovak: Multicentrická, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná, 52-týždňová štúdia zahŕňala 311 pacientov s veľmi vysokým KV rizikom, ktorí nedosahovali preddefinované cieľové hodnoty LDL-C na maximálne tolerovanej dávke statínu, s inou hypolipidemickou liečbou alebo bez nej.
Lithuanian: Į šį daugiacentrį, dvigubai koduotą, placebu kontroliuotą, 52 savaičių trukmės tyrimą buvo įtraukta 311 pacientų, kurie buvo priskirti labai didelės KV rizikos grupei ir nepasiekė iš anksto nustatyto tikslinio MTL­C kiekio vartojant maksimalią toleruojamą statino dozę (kitoks lipidų kiekį modifikuojantis gydymas buvo arba nebuvo taikomas).
Slovak: Pri 2-násobnom zvýšení dávky od 75 mg do 150 mg raz za dva týždne bol pozorovaný nárast, mierne väčší ako nárast úmerný dávke, s 2,1 až 2,7 násobným zvýšením celkových koncentrácií alirokumabu.
Lithuanian: Buvo stebėtas šiek tiek didesnis nei proporcingas dozei alirokumabo koncentracijos padidėjimas: kartą kas 2 savaites vartojamą dozę padidinus 2 kartus (nuo 75 mg iki 150 mg), bendroji alirokumabo koncentracija padidėjo 2,1­2,7 karto.
Slovak: Ako uchovávať Praluent
Lithuanian: Kaip laikyti Praluent
Slovak: Štúdia CHOICE
Lithuanian: CHOICE I tyrimas
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. september 2015
Lithuanian: rugsėjo 23 d.
Slovak: Naplnené pero 150 mg:
Lithuanian: Užpildytas 150 mg švirkštas:
Slovak: Preto liečba alirokumabom môže spôsobiť zníženie týchto zvyškových lipoproteínov, čomu nasvedčuje redukcia apolipoproteínu B (Apo B), cholesterolu s nie vysokou hustotou lipoproteínov (non-high-density lipoprotein cholesterol, non-HDL-C) a triglyceridov (TG).
Lithuanian: sumažėti apolipoproteino B (Apo B), ne didelio tankio lipoproteinų cholesterolio (ne­DTL­C) ir trigliceridų (TG) kiekis.
Slovak: Okienko sa začne postupne meniť na žlté.
Lithuanian: • Langelis pradės geltonuoti.
Slovak: PCSK9 znižuje množstvo týchto receptorov v pečeni - to spôsobuje, že hladina vášho „zlého"
Lithuanian: • PCSK9 mažina šių receptorių kiekį kepenyse, todėl „blogojo" cholesterolio kiekis tampa didesnis nei turi būti.
Slovak: Priemerná percentuálna zmena oproti východiskovej hodnote v placebom kontrolovaných štúdiách so súčasne užívanými statínmi LONG TERM (N =
Lithuanian: Vidutinis procentinis pokytis nuo pradinio rodmens placebu kontroliuotų tyrimų metu, kai buvo taikytas bazinis gydymas statinu
Slovak: Rozdiel oproti ezetimibu bol pre všetky lipidy/lipoproteíny štatisticky významný v 24. týždni, okrem TG a Apo A-1.
Lithuanian: 24­ąją savaitę skirtumas, palyginti su ezetimibo poveikiu, buvo statistiškai reikšmingas vertinant visų lipidų/lipoproteinų, išskyrus TG ir Apo A­1, kiekį.
Slovak: Štúdia COMBO
Lithuanian: COMBO I tyrimas
Slovak: Ezetimibom kontrolované štúdie 3. fázy (so súčasne užívanými statínmi) u pacientov s primárnou hypercholesterolémiou alebo zmiešanou dyslipidémiou
Lithuanian: Ezetimibu kontroliuotas 3 fazės tyrimas (kartu taikant bazinį gydymą statinu) su pacientais, kuriems buvo pirminė hipercholesterolemija arba mišri dislipidemija
Slovak: 1 naplnené pero
Lithuanian: 1 lentelė.
Slovak: V klinických štúdiách (pozri časť 4.8) boli hlásené celkové alergické reakcie, vrátane pruritu a tiež zriedkavé a niekedy závažné alergické reakcie ako napr. precitlivenosť, numulárny ekzém, urtikária a vaskulitída z precitlivenosti.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pranešta apie bendrąsias alergines reakcijas, įskaitant niežėjimą, bei retas ir kartais sunkias alergines reakcijas, tokias kaip padidėjęs jautrumas, monetos formos pažeidimais pasireiškianti egzema, dilgėlinė ir padidėjusio jautrumo vaskulitas (žr.
Slovak: V multicentrickej, dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej 14 týždňovej štúdii bolo randomizovaných 13 pacientov s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou (heFH), ktorí mali zvýšenú aktivitu mutácie v PCSK9 géne, aby užívali alirokumab 150 mg raz za 2 týždne alebo placebo.
Lithuanian: heterozygous familial hypercholesterolaemia, heFH), sukelta PCSK9 geno funkciją stiprinančių mutacijų, buvo suskirstyti į atsitiktines imtis ir vartojo arba alirokumabo 150 mg kartą kas 2 savaites, arba placebo.
Slovak: Telo striekačky
Lithuanian: Pilkas mygtukas
Slovak: PODÁVANIA Praluent 150 mg injekcia alirokumab
Lithuanian: Praluent 150 mg injekcija Alirocumabum s.
Slovak: Na základe farmakokinetickej analýzy populácie bol zdanlivý medián polčasu alirokumabu v rovnovážnom stave 17 až 20 dní u pacientov dostávajúcich alirokumab v monoterapii, pri subkutánnych dávkach buď 75 mg raz za dva týždne alebo 150 mg raz za dva týždne.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, alirokumabo tariamojo pusinės eliminacijos laiko mediana nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai pacientams, gydomiems alirokumabo monoterapija (75 mg arba 150 mg kartą kas 2 savaites), buvo 17­20 dienų. Jeigu kartu vartota statino,
Slovak: Statíny a iná hypolipidemická liečba sú známe zvyšovaním tvorby PCSK9, čo je cieľový proteín pre alirokumab.
Lithuanian: Yra žinoma, kad statinai ir kiti lipidų kiekį keičiantys vaistiniai preparatai didina PCSK9, t. y.
Slovak: Rozdiel oproti placebu bol pre všetky lipidy/lipoproteíny štatisticky významný v 24. týždni, okrem TG a Apo A-1.
Lithuanian: 24­ąją savaitę skirtumas, palyginti su placebo poveikiu, buvo statistiškai reikšmingas vertinant visų lipidų/lipoproteinų, išskyrus TG ir Apo A­1, kiekį.
Slovak: Non-HDL-C
Lithuanian: Ne DTL­C
Slovak: Pokiaľ ide o pruritus, v jeho výskyte nebol zistený žiadny rozdiel.
Lithuanian: Niežėjimo dažnio skirtumų nenustatyta.
Slovak: 1 ml roztoku v silikonizovanej injekčnej striekačke z číreho skla typu 1 so vsadenou ihlou z nehrdzavejúcej ocele, s krytom na ihlu zo styrén-butadiénového kaučuku a s gumovou brómobutylovou piestovou zátkou potiahnutou etylén-tetrafluóretylénom.
Lithuanian: stireno ir butadieno gumos minkštu adatos gaubtu ir etileno tetrafluoretilenu dengtu bromobutilo gumos stūmoklio kamščiu.
Slovak: MACE-plus definované ako kompozit: smrť pre ischemickú chorobu srdca (ICHS), nefatálny infarkt myokardu (IM), fatálna a nefatálna ischemická mozgová príhoda alebo nestabilná angína (UA) vyžadujúca hospitalizáciu b
Lithuanian: 0,0261f a MACE­plius apibūdintas kaip išeminės širdies ligos (IŠL) sukelta mirtis, nemirtinas miokardo infarktas (MI), mirtinas ar nemirtinas išeminis insultas ar nestabilioji krūtinės angina (KA), kurią būtina gydyti ligoninėje b Nestabilioji krūtinės angina, kurią būtina gydyti ligoninėje cIŠL reiškinys apibūdintas kaip sunkus IŠL reiškinysd, nestabilioji krūtinės angina, kurią būtina gydyti ligoninėje, su išemija susijusi vainikinių arterijų revaskuliarizacijos procedūra
Slovak: Reakcie v mieste podania injekcie, vrátane erytému/začervenania, svrbenia, opuchu a bolesti/citlivosti boli hlásené u 6,1
Lithuanian: Lokalių injekcijos vietos reakcijų, įskaitant eritemą/paraudimą, niežulį, patinimą ir skausmą/jautrumą, pasireiškė 6,1% alirokumabo vartojusių pacientų ir 4,1% kontrolinės grupės pacientų (jiems buvo leidžiama placebo).
Slovak: Kedy si podať liek
Lithuanian: Kada suleisti
Slovak: Placebom kontrolované štúdie 3. fázy (so súčasne užívanými statínmi) u pacientov s primárnou hypercholesterolémiou alebo zmiešanou dyslipidémiou
Lithuanian: Placebu kontroliuoti 3 fazės tyrimai (kartu taikant bazinį gydymą statinu) su pacientais, kuriems buvo pirminė hipercholesterolemija arba mišri dislipidemija
Slovak: Rozdiel oproti ezetimibu bol štatisticky významný v 24. týždni pre LDL-C, celkový-C, Non-HDL-C a Apo B.
Lithuanian: 24­ąją savaitę skirtumas, palyginti su ezetimibo poveikiu, buvo statistiškai reikšmingas vertinant MTL­C, bendrojo­C, ne­DTL­C ir Apo B kiekį.
Slovak: Pre podrobné podmienky na uchovávanie si prečítajte príslušnú písomnú informáciu pre používateľa lieku Praluent.
Lithuanian: Išsami informacija apie laikymo sąlygas pateikiama atskirame Praluent pakuotės lapelyje.
Slovak: Nechajte pero zohriať na izbovú teplotu počas 30 - 40 min.
Lithuanian:  Palikite švirkštą 30-40 minučių, kad jis sušiltų iki kambario temperatūros.
Slovak: Striekačku
Lithuanian: Stūmoklis
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa a podrobný návod na použitie.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį ir lapelį, kuriame pateikiamos išsamios naudojimo instrukcijos.
Slovak: EU/1/15/1031/005 EU/1/15/1031/006 EU/1/15/1031/007 EU/1/15/1031/008
Lithuanian: EU/1/15/1031/001 EU/1/15/1031/002 EU/1/15/1031/003 EU/1/15/1031/004 EU/1/15/1031/005 EU/1/15/1031/006 EU/1/15/1031/007 EU/1/15/1031/008 EU/1/15/1031/009 EU/1/15/1031/010 EU/1/15/1031/011 EU/1/15/1031/012
Slovak: Naplnené perá
Lithuanian: Užpildyti švirkštai
Slovak: Rozdiel oproti placebu bol pre všetky lipidy/lipoproteíny štatisticky významný v 24. týždni.
Lithuanian: 24­ąją savaitę skirtumas, palyginti su placebo poveikiu, buvo statistiškai reikšmingas vertinant visų lipidų/lipoproteinų kiekį.
Slovak: Číry, bezfarebný až bledožltý roztok.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis arba šviesiai gelsvas tirpalas.
Slovak: 1, 2 alebo 6 naplnených injekčných striekačiek.
Lithuanian: 1, 2 arba 6 užpildyti švirkštikliai.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka so zeleným plunžerovým piestom obsahuje 1 ml roztoku, ktorý poskytuje jednu jednorazovú dávku 75 mg.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte su žaliu stūmokliu yra 1 ml tirpalo, kuriame yra vienkartinė 75 miligramų dozė.
Slovak: Injekčná striekačka je vybavená tmavosivým polypropylénovým piestom.
Lithuanian: Švirkštas yra su tamsiai pilku polipropileno stūmoklio koteliu.
Slovak: V klinických štúdiách boli pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek (definovanou ako eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) zastúpení v obmedzenom počte (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo nedaug pacientų, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (apibūdinamas kaip apskaičiuotasis glomerulų filtracijos greitis (eGFR) < 30 ml/min.
Slovak: LDL-C hodnoty < 25 mg/dl (<
Lithuanian: MTL­C kiekis <25 mg/dl (< 0,65 mmol/l)
Slovak: 0,52 (95 % CI, 0,31 až 0,90).
Lithuanian: 0,62 iki 1,34); MACE­plius RS=0,52 (95% PI: nuo 0,31 iki 0,90).
Slovak: V 24. týždni bol priemerný rozdiel v liečbe ezetimibom oproti východiskovej hodnote vyjadrený v percentuálnej zmene hodnôt LDL-C -31,6 % (95 % CI: -40,2
Lithuanian: 24­ąją savaitę vidutinis gydomojo poveikio (procentinio MTL­C kiekio pokyčio nuo pradinio rodmens) skirtumas, palyginti su ezetimibo poveikiu, buvo ­31,6% (95% PI: nuo ­40,2% iki ­
Slovak: Prerušenie liečby kvôli reakciám v mieste podania injekcie bolo medzi obidvoma skupinami porovnateľné (0,2
Lithuanian: Vartojimo nutraukimo dėl lokalių injekcijos vietos reakcijų dažnis abiejose grupėse buvo panašus (0,2% alirokumabo vartojusiųjų ir 0,3% kontrolinėje grupėje).
Slovak: Striekačku Praluent uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Lithuanian: Praluent švirkštiklį laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Slovak: V štúdii
Lithuanian: MONO tyrimas
Slovak: V 12. týždni (pred úpravou dávky), dosiahlo LDL-C
Lithuanian: 12­ąją savaitę (prieš dozės didinimą)
Slovak: Monoterapia alebo ako prídavok k nestatínovej hypolipidemickej liečbe
Lithuanian: Monoterapija arba gydymas kartu su kitais lipidų kiekį mažinančiais ne statinų grupės vaistiniais preparatais
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje o pacientoch so závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Duomenų apie pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, gydymą šiuo vaistiniu preparatu yra nedaug (žr.
Slovak: Multicentrická, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná, 48-týždňová štúdia zahŕňala 540 pacientov s maximálnou tolerovanou dávkou statínu a s ďalšou hypolipidemickou liečbou alebo bez nej (308 v skupine s alirokumabom 300 mg Q4W, 76 v skupine s alirokumabom 75 mg Q2W a 156 skupine s placebom) a 252 pacientov bez liečby statínom (144 v skupine s alirokumabom 300 mg Q4W, 37 v skupine s alirokumabom 75 mg Q2W a 71 v skupine s placebom).
Lithuanian: grupėje, 76 − alirokumabo 75 mg Q2W grupėje ir 156 − placebo grupėje), bei 252 pacientai, kurie statinais nebuvo gydyti (144 pacientai buvo alirokumabo 300 mg Q4W grupėje, 37 − alirokumabo 75 mg Q2W grupėje ir 71 − placebo grupėje).
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť u primárnej hypercholesterolémie a zmiešanej dyslipidémie Súhrn programu 3. fázy klinického skúšania - dávkovací režim 75 mg a/alebo 150 mg jedenkrát za 2 týždne (Q2W)
Lithuanian: 3 fazės klinikinių tyrimų programos apibendrinimas: 75 mg ir (arba) 150 mg kas 2 savaites (Q2W) dozavimo schema
Slovak: Sanofi-Aventis
Lithuanian: sanofi­aventis groupe
Slovak: Predtým, než si podáte liek Predtým, než si podáte liek, prečítajte si podrobný návod na použitie.
Lithuanian: Prieš injekciją Prieš suleidžiant Praluent perskaitykite lapelį, kuriame pateikiamos išsamios naudojimo instrukcijos.
Slovak: Po prerušení liečby alirokumabom nebol pozorovaný relaps a hladiny LDL-C sa postupne vrátili do východiskových hodnôt.
Lithuanian: atoveiksmio MTL­C kiekio padidėjimo nenustatyta, MTL­C kiekis laipsniškai tapo toks, koks buvo prieš gydymą.
Slovak: Praluent sa má pred použitím nechať zohriať na izbovú teplotu.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių reikia imtis prieš ruošiant vaistinį preparatą Praluent prieš vartojimą reikia leisti sušilti iki kambario temperatūros. (Žr.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Lithuanian: ­ Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Slovak: 1, 2 alebo 6 naplnených injekčných pier.
Lithuanian: 1, 2 arba 6 užpildyti švirkštai.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Accord (Logo)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Accord (Logo)
Slovak: 319 Pinner road
Lithuanian: Sage House 319 Pinner road
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15.července 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 15 liepa 2016
Slovak: - Silné nutkanie k nadmernému patologickému hráčstvu napriek závažným osobným alebo rodinným následkom.
Lithuanian: stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių asmeniniui ar šeimai;
Slovak: 63% pacientov užívajúcich pramipexol a 52% pacientov užívajúcich placebo nahlásilo aspoň jeden nežiaduci účinok.
Lithuanian: 63 % pacientų, vartojusių pramipeksolio ir 52 % pacientų, vartojusių placebą, pastebėta mažiausiai viena nepageidaujamo poveikio reakcija.
Slovak: V systéme orgánovej klasifikácie sú nežiaduce účinky evidované podľa názvu frekvencie (počet pacientov, u ktorého sa očakáva výskyt reakcie) použitím nasledujúcich kategórií: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal dažnį (t.y., pacientų, kuriems pasireiškė šalutinis poveikis, skaičių), kuris apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki  1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki  1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki  1/1 000); labai reti ( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Slovak: Tableta sa môže rozdeliť na dve rovnaké dávky.
Lithuanian: Tabletę galima padalinti į dvi lygias dozes.
Slovak: Môže tiež prechádzať do materského mlieka a dostať sa tak do Vášho dieťaťa.
Lithuanian: Be to, vaisto gali patekti į motinos pieną ir į kūdikio organizmą.
Slovak: V otvorených pokračovacích štúdiách trvajúcich viac ako 3 roky sa nezaznamenali znaky klesajúcej účinnosti.
Lithuanian: Ilgiau kaip 3 metus trukusiais atviraisiais klinikiniais tyrimais nustatyta, kad preparato veiksmingumas nemažėja.
Slovak: S 95 % istotou nie je kategória frekvencie výskytu vyššia ako menej častá, ale môže to byť aj menej.
Lithuanian: 95 % patikimumu galima teigti, kad šalutinio poveikio atsiradimo dažnis yra ne didesnis, kaip nurodyta (t.y., nedažnas), bet gali būti ir mažesnis.
Slovak: Čo je Pramipexole Accord a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Pramipexole Accord ir kam jis vartojamas
Slovak: Máte sa vyhnúť užívaniu Pramipexole Accordu spolu s antipsychotickými liekmi.
Lithuanian: Turite vengti Pramipexole Accord vartoti kartu su antipsichoziniais vaistais.
Slovak: Tá sa bude zvyšovať každých 5-7 dní podľa odporúčania vášho lekára, až kým sa vaše príznaky nedostanú pod kontrolu (udržiavacia dávka).
Lithuanian: Gydytojo nurodymu ši dozė gali būti didinama kas 5 - 7 paras tol, kol simptomai tampa kontroliuojami (vartojama palaikomoji dozė).
Slovak: Pramipexole Accord môže znížiť tvorbu materského mlieka.
Lithuanian: Pramipexole Accord gali slopinti pieno gamybą.
Slovak: Balenia o veľkosti 30 alebo 100 tabliet.
Lithuanian: Supakuota po 30 arba po 100 tablečių.
Slovak: Neschopnosť udržať telo a krk rovné a vzpriamené (axiálna dystónia).
Lithuanian: - negalėjimas tiesiai stovėti ir išlaikyti kaklą tiesioje padėtyje (aksialinė distonija).
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť pri Parkinsonovej chorobe
Lithuanian: Klinikinis Parkinsono ligos gydymo veiksmingumas ir saugumas
Slovak: Nauzea a únava boli častejšie hlásené u žien liečených s Pramipexole Accordom (v tomto poradí 20,8% a 10,5%) v porovnaní s mužmi (v tomto poradí 6,7%
Lithuanian: Moterims, vartojusioms Pramipexole Accord, pykinimas ir nuovargis (atitinkamai 20,8% ir 10,5%) atsirasdavo dažniau, negu vyrams (atitinkamai 6,7% ir 7,3%).
Slovak: Pramipexole Accord a jedlo, nápoje a alkohol Máte byť obozretný ak pijete alkohol počas liečby Pramipexole Accordom.
Lithuanian: Pramipexole Accord vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Būtina laikytis atsargumo, jei Pramipexole Accord vartojimo laikotarpiu geriate alkoholio.
Slovak: Ak sa toto vyskytne, máte to oznámiť Vášmu lekárovi.
Lithuanian: Jei toks poveikis pasireiškia, būtinai pasakykite gydytojui.
Slovak: Iné lieky a Pramipexole Accord
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pramipexole Accord
Slovak: - Delírium (znížené vnímanie, zmätenosť, strata vnímania reality)
Lithuanian: - Kliedesiai (silpnėja budrumas, pasireiškia sumišimas, netenkama realybės suvokimo)*.
Slovak: Užívanie Pramipexole Accordu u detí a dospievajúcich do 18 rokov sa neodporúča, keďže účinnosť a bezpečnosť sa v tejto populácii nestanovila.
Lithuanian: Pramipexole Accord nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi šiai populiacijai vaisto veiksmingumas ir saugumas neištirti.
Slovak: Neužívajte Pramipexole Accord: - ak ste alergický na pramipexol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: Pramipexole Accord vartoti negalima - jeigu Jums yra alergija pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovak: Čo je Pramipexole Accord a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Pramipexole Accord Ako užívať Pramipexole Accord Možné vedľajšie účinky
Lithuanian: Kas yra Pramipexole Accord ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Pramipexole Accord Kaip vartoti Pramipexole Accord Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Pramipexole Accord Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Okrem nich bolo približne 1 000 pacientov v pokročilejších štádiách, ktorí užívali súčasne liečbu levodopu a trpeli motorickými komplikáciami.
Lithuanian: Iš jų maždaug 1000 pacientų (jų liga buvo sunkesnė ir kartu jie vartojo levodopos) atsirado motorikos komplikacijų.
Slovak: Údaje v literatúre naznačujú, že liečba iných príznakov s dopaminergnými liekmi môže viesť k augmentácii.
Lithuanian: Literatūros duomenys rodo, kad vartojant dopaminerginio poveikio vaistinių preparatų, kiti sutrikimai gali pasunkėti.
Slovak: Pramipexole Accord obsahuje liečivo pramipexol a patrí do skupiny liekov nazývaných agonisty dopamínu, ktorí stimulujú receptory dopamínu v mozgu.
Lithuanian: Pramipexole Accord veiklioji medžiaga yra pramipeksolis, jis priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais, grupei. Jie stimuliuoja dopamino receptorius, esančius galvos smegenyse.
Slovak: Telesný systém Veľmi časté
Lithuanian: Kiti sutrikimai Organų sistema Labai dažni
Slovak: Pramipexol sa často spája so somnolenciou a v menej častých prípadoch sa spája s nadmernou somnolenciou počas dňa a s epizódami náhleho nutkania na spanie (pozri tiež časť 4.4).
Lithuanian: Pramipeksolis dažnai sukelia mieguistumą, nedažnais atvejais pernelyg didelę somnolenciją ir staigaus miego priepuolius dienos metu (žr.4.4 skyrių).
Slovak: Štúdie toxicity po opakovanom podaní ukázali, že pramipexol má vplyv prevažne na funkcie CNS a ženského reprodukčného systému, pravdepodobne v dôsledku zvýšeného farmakodynamického účinku pramipexolu.
Lithuanian: Kartotinių Pramipexole Accord dozių toksinio poveikio tyrimai parodė, kad jis veikia daugiausia CNS ir patelių dauginimosi sistemos funkcijas, tikriausiai dėl per didelio farmakodinaminio pramipeksolio poveikio.
Slovak: Pramipexole Accord môže spôsobiť halucinácie (zrakové, sluchové alebo pocitové vnemy, ktoré nie sú prítomné).
Lithuanian: Pramipexole Accord vartojimo laikotarpiu gali atsirasti haliucinacijų (daiktų, kurių nėra, pojūtis, matymas arba girdėjimas).