FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ogółem stopień kontroli glikemii (HbA1c) u pacjentów leczonych produktem Bydureon BCise z niskim mianem przeciwciał na ostatniej wizycie (-1,1% do -1,5%) był porównywalny ze stopniem kontroli glikemii u pacjentów z nieoznaczalnym mianem przeciwciał (-1,1% do -1,4%).
Lithuanian: Aplamai glikemijos (HbA1c) kontrolė Bydureon BCise vartojusiems pacientams, paskutinio vizito metu turėjusiems mažus antikūnų titrus, buvo panaši kaip antikūnų titrų neturėjusiems (atitinkamai 1,1-1,5 % ir 1,1-1,4 %).
Polish: Jest to lek w postaci wstrzykiwań stosowany w celu poprawienia kontroli stężenia cukru we krwi u dorosłych osób z cukrzycą typu 2.
Lithuanian: Tai injekcinis vaistas, vartojamas suaugusių žmonių, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, cukraus koncentracijos kraujyje kontrolei gerinti.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika należy poinformować pacjentów, żeby zachowali ostrożność w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Jį vartojant kartu su sulfonilkarbamido grupės preparatu, pacientams reikia patarti imtis atsargumo priemonių, kad vairuojant ir valdant mechanizmus nepasireikštų hipoglikemija.
Polish: W trwających 30 tygodni badaniach klinicznych kontrolowanych placebo jednoczesne stosowanie eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu i inhibitorów reduktazy HMG CoA nie powodowało wyraźnej zmiany profilu lipidów (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: 30 savaičių placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu greito atpalaidavimo eksenatido vartojimas kartu su HMG CoA reduktazės inhibitoriais nebuvo susijęs su nuolatiniais lipidų sudėties pokyčiais (žr.
Polish: Wstrzykiwacz zawiera wbudowaną igłę.
Lithuanian: Švirkštiklis turi integruotą adatą.
Polish: Jest to czas wystarczający na przedostanie się całej dawki leku z pena pod skórę.
Lithuanian: Tai suteiks pakankamai laiko visai dozei iš švirkštiklio patekti po Jūsų oda.
Polish: • zmniejszony apetyt
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas.
Polish: Zdjęta nakładka
Lithuanian: Nuimtas dangtelis
Polish: W czasie ogrzewania się pena umyć ręce.
Lithuanian: Kol švirkštiklis sušils, nusiplaukite rankas.
Polish: Zazwyczaj stopień kontroli glikemii (HbA1c) u pacjentów z dodatnim mianem przeciwciał był porównywalny do obserwowanego wśród pacjentów, u których miano przeciwciał było nieoznaczalne.
Lithuanian: Bendrai, gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolės lygis (HbA1c) buvo panašus į pacientų, kurių organizme antikūnų titrų nebuvo.
Polish: Jeśli lek nie jest dobrze wymieszany należy dalej energicznie potrząsać wstrzykiwaczem.
Lithuanian: Jeigu vaistas nėra gerai išmaišytas, jį dar stipriai pakratykite.
Polish: W 4 badaniach kontrolowanych substancja porównawczą odsetek pacjentów, u których odnotowano redukcję masy ciała i poziomu HbA1c wynosił od 70 do 79% (odsetek pacjentów ze zmniejszonym HbA1c wynosił od 88 do 96%).
Lithuanian: 4 lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamų tyrimų metu pacientų, kuriems sumažėjo ir kūno svoris, ir HbA1c, dalis buvo nuo 70 iki 79 % (pacientų, kuriems sumažėjo HbA1c, dalis buvo nuo 88 iki
Polish: Częstość występowania hipoglikemii u pacjentów stosujących eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu była istotnie mniejsza niż u pacjentów, którzy stosowali insulinę bazową, jednocześnie z metforminą (3% vs.19%) lub jednocześnie z metforminą i pochodną sulfonylomocznika (20% vs. 42%).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojimas buvo susijęs su reikšmingai mažesniu hipoglikemijos epizodų dažniu nei bazinio insulino vartojimas pacientams, gydytiems metforminu (3 %, palyginti su 19 %), ir pacientams gydytiems metforminu kartu su sulfonilkarbamido grupės preparatu (20 %, palyginti su 42 %).
Polish: W 28-tygodniowym otwartym (z zaślepieniem leczenia doustnego) badaniu produkt Bydureon BCise porównywano z sitagliptyną i placebo u pacjentów stosujących także metforminę w dawce ≥1500 mg na dobę.
Lithuanian: 28 savaičių atviro tyrimo metu (geriamojo vaistinio preparato vartojimas buvo aklas) Bydureon BCise poveikis lygintas su sitagliptino ir placebo tiriamiesiems, kartu vartojusiems ≥ 1500 mg metformino per parą.
Polish: Płeć, rasa i masa ciała pacjentów nie wpływają w istotny klinicznie sposób na farmakokinetykę eksenatydu.
Lithuanian: Lytis, rasė ir kūno svoris Lytis, rasė ir kūno masė kliniškai reikšmingos įtakos eksenatido farmakokinetikai nedaro.
Polish: W celu ograniczenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii spowodowanej stosowaniem pochodnej sulfonylomocznika należy rozważyć zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika.
Lithuanian: Kad sumažėtų hipoglikemijos, susijusios su sulfonilkarbamido grupės preparato vartojimu, rizika, reikia pagalvoti apie sulfonilkarbamido grupės preparato dozės sumažinimą.
Polish: INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Polish: Lek ten należy wstrzykiwać natychmiast po zmieszaniu proszku z rozpuszczalnikiem.
Lithuanian: Šį vaistą susileiskite iš karto, kai tik sumaišysite miltelius su tirpikliu.
Polish: Obecność przeciwciał (wysokiego lub niskiego miana) nie jest czynnikiem predykcyjnym dla kontroli glikemii pacjenta.
Lithuanian: Pagal antikūnų buvimą (didelių ar mažų titrų) negalima numatyti gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolės atskiram pacientui.
Polish: - jeśli pacjent stosuje insulinę; lekarz prowadzący powie, jak zmniejszyć dawkę insuliny i zaleci częstsze kontrolowanie stężenia glukozy we krwi, aby uniknąć hiperglikemii (duże stężenie glukozy we krwi) i cukrzycowej kwasicy ketonowej (powikłanie cukrzycy występujące, gdy organizm nie może rozkładać glukozy z powodu niedostatecznej ilości insuliny).
Lithuanian: - insulino vartojimą, Jūsų gydytojas pasakys Jums, kaip sumažinti insulino dozę ir rekomenduos Jums dažniau tikrinti cukraus koncentraciją savo kraujyje siekiant išvengti hiperglikemijos (padidėjusios cukraus koncentracijos kraujyje) ir diabetinės ketoacidozės (diabeto komplikacijos, kuri pasireiškia, kai organizmas nepajėgia suskaidyti gliukozės, nes nepakanka insulino).
Polish: U około 49,3% występowały łagodne zaburzenia czynności nerek (wyliczony wskaźnik przesączania kłębuszkowego [eGFR] ≥60 do ≤89 ml/min/1,73m2 pc.), a u 21,6% pacjentów występowały zaburzenia czynności nerek w stopniu umiarkowanym (eGFR ≥30 do ≤59 ml/min/1,73 m2 pc.).
Lithuanian: 49,3 % pacientų inkstų funkcija buvo lengvai sutrikusi (apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis [aGFG] - nuo ≥ 60 iki ≤ 89 ml/min./1,73 m2), 21,6 % - vidutiniškai sutrikusi (aGFG - nuo ≥ 30 iki ≤ 59 ml/min.
Polish: Tylna strona ramienia
Lithuanian: Nugarinė žasto pusė
Polish: W 4 badaniach kontrolowanych substancją porównawczą redukcję tą obserwowano u pacjentów leczonych eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu niezależnie od występowania nudności, chociaż większą redukcję masy ciała odnotowano w grupie, u której występowały nudności (średnia redukcja masy ciała od -2,9 kg do -5,2 kg u pacjentów, u których wystąpiły nudności w porównaniu z -2,2 kg do -2,9 kg u pacjentów bez nudności).
Lithuanian: 4 lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamų tyrimų metu šis kūno svorio sumažėjimas vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą užfiksuotas nepriklausomai nuo pykinimo atsiradimo, nors pacientų, kuriems pasireiškė pykinimas, grupėje sumažėjimas buvo didesnis (vidutinis sumažėjimas nuo -2,9 kg iki -5,2 kg pacientų, kuriems pasireiškė pykinimas, palyginti nuo -2 kg iki -2,9 kg pacientų, kuriems pykinimas nepasireiškė).
Polish: Nie należy przyjmować dwóch dawek leku Bydureon w ciągu 3 kolejnych dni.
Lithuanian: Negalima leistis dviejų Bydureon dozių mažesniu kaip 3 dienų intervalu.
Polish: Biała lub biaława nieprzezroczysta zawiesina.
Lithuanian: Balta arba balkšva nepermatoma suspensija.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących zawiesiny i sposobu podawania, proszę zapoznać się z Ulotką dołączoną do opakowania i Instrukcją użytkowania.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie suspensiją ir jos vartojimą žiūrėkite pakuotės lapelyje ir vartojimo instrukcijoje.
Polish: Większość przypadków wystąpienia guzków nie wpływało na udział w badaniu i ustępowało z upływem czasu.
Lithuanian: Dauguma atskirų mazgelių netrukdė dalyvauti tyrime ir ilgainiui išnyko.
Polish: *wartość p <0,05, **wartość p < 0,01,
Lithuanian: * p reikšmė < 0,05, ** p reikšmė < 0,01,
Polish: W dwóch badaniach klinicznych porównywano eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu w dawce 2 mg raz na tydzień z eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu w dawce 5 µg dwa razy na dobę przez cztery tygodnie, a następnie w dawce 10 µg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Dviejų tyrimų metu lygintas 2 mg pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojimas vieną kartą per savaitę su 5 µg greito atpalaidavimo eksenatido vartojimu du kartus per parą 4 savaites ir vėliau greito atpalaidavimo vartojimu po 10 µg du kartus per parą.
Polish: W chwili rozpoczęcia wstrzykiwania leku pacjent usłyszy
Lithuanian: Kai prasidės injekcija, išgirsite spragtelėjimą.
Polish: Podawanie dużych dawek eksenatydu wpływało na tworzenie układu szkieletowego oraz powodowało zahamowanie wzrostu płodu oraz potomstwa.
Lithuanian: Vartojant dideles eksenatido dozes, pasireiškė poveikis griaučiams ir sulėtėjo vaisiaus bei naujagimio augimas.
Polish: C. Skontrolować wygląd płynu w okienku kontrolnym.
Lithuanian: Patikrinkite skystį apžiūros langelyje.
Polish: W płynie nie powinno być jakichkolwiek grudek.
Lithuanian: Jame turi nesimatyti jokių gumulėlių.
Polish: Elementy po połączeniu powinny wyglądać jak na rysunku.
Lithuanian: Taip dabar turi atrodyti sujungtos dalys.
Polish: Podczas, gdy u pacjentów z wysokim mianem przeciwciał oznaczonym na ostatniej wizycie występowała osłabiona odpowiedź HbA1c, zmniejszenie stężenia HbA1c u tych pacjentów było klinicznie istotne (-0,6% do -0,7%).
Lithuanian: Pacientams, paskutinio vizito metu turėjusiems didelius antikūnų prieš eksenatidą titrus, HbA1c atsakas buvo silpnesnis, tačiau HbA1c koncentracijos sumažėjimas (0,6-0,7 %) buvo kliniškai reikšmingas.
Polish: ODCZEKAĆ
Lithuanian: WAIT
Polish: Przerwanie stosowania tego leku może spowodować zmianę stężenia cukru we krwi.
Lithuanian: Nustojus vartoti šį vaistą, gali pakisti cukraus kiekis Jūsų kraujyje.
Polish: Zablokowany
Lithuanian: Užrakinta
Polish: Na podstawie połączonych danych z badań klinicznych eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu stwierdzono zwiększenie średniej częstości akcji serca (ang. heart rate, HR) o 2,6 uderzeń na minutę względem wartości wyjściowej (74 uderzeń na minutę).
Lithuanian: Bendri pailginto atpalaidavimo eksenatido klinikinių tyrimų duomenys rodo širdies susitraukimų padažnėjimą vidutiniškai 2,6 karto per minutę (iki tyrimų buvo 74 kartai per minutę).
Polish: Następnie należy zdjąć kciuk z tłoka.
Lithuanian: Tada atleiskite nykštį nuo stūmoklio.
Polish: Kontrola glikemii Produkt Bydureon BCise
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolė Bydureon BCise
Polish: Kiedy stężenie glukozy zmniejsza się, wydzielanie insuliny jest hamowane.
Lithuanian: Kai gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėja, insulino sekrecija sustoja.
Polish: Każdą dawkę należy podać we wstrzyknięciu podskórnym w brzuch, udo lub tylną część ramienia, natychmiast po całkowitym zmieszaniu produktu leczniczego.
Lithuanian: Kiekvieną dozę reikia suleisti pilvo, šlaunies arba rankos viršutinės dalies (žasto) nugarinio paviršiaus srityje po oda iš karto, kai tik pilnai sumaišomas vaistinis preparatas.
Polish: W badaniach klinicznych z eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu ostre zapalenie trzustki wystąpiło u 0,3% pacjentów.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido klinikinių tyrimų metu ūminis pankreatitas pasireiškė 0,3 % pacientų.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących technik wykonywania wstrzykiwań należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie suleidimo metodą klauskite sveikatos priežiūros specialisto.
Polish: We wszystkich leczonych grupach uzyskano znaczącą redukcję HbA1c względem wartości wyjściowych.
Lithuanian: Visose gydymo grupėse nustatytas reikšmingas HbA1c sumažėjimas, palyginti su pradiniu.
Polish: Pomarańczowy łącznik utrzymuje połączenie fiolki ze strzykawką.
Lithuanian: Oranžinė jungtis jį išlaikys sujungtą su švirkštu.
Polish: Zgodnie z potencjalnie immunogennymi właściwościami produktów farmaceutycznych zawierających białka i peptydy, u pacjentów leczonych eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu mogą wytworzyć się przeciwciała skierowane przeciwko eksenatydowi.
Lithuanian: Atsižvelgiant į galimas imunogenines baltyminių ir peptidinių vaistinių preparatų savybes, vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą organizme gali atsirasti antikūnų prieš eksenatidą.
Polish: Wpływ na komórki β utrzymywał się przez 52 tygodnie.
Lithuanian: Poveikis beta ląstelių funkcijai išsilaikė 52 savaites.
Polish: Insulina glargine była podawana do czasu uzyskania stężenia glukozy od 4,0 do 5,5 mmol/l (72-100 mg/dl).
Lithuanian: Insulinas glarginas dozuojamas iki numatytosios 4,0-5,5 mmol/l (72-100 mg/dl) gliukozės koncentracijos.
Polish: Dwie komory są oddzielone drugim gumowym tłokiem (z chromobutylu).
Lithuanian: Kameras vieną nuo kitos skiria kitas chlorobutilinės gumos stūmoklis.
Polish: Instrukcja dotycząca sporządzenia zawiesiny produktu leczniczego przed podaniem patrz punkt 6.6 oraz „Instrukcja użytkowania".
Lithuanian: Nurodymai, kaip paruošti vaistinio preparato suspensiją prieš ją vartojant, pateikti 6.6 skyriuje ir nurodymuose vartotojui.
Polish: Skąd wiadomo, że lek jest dobrze wymieszany?
Lithuanian: Kaip sužinoti, ar vaistas gerai išmaišytas?
Polish: HR=współczynnik ryzyka, CI=przedział ufności
Lithuanian: hazard ratio) - rizikos santykis, PI - pasikliaustinasis intervalas
Polish: U pacjentów leczonych pioglitazonem obserwowano zwiększenie masy ciała (Tabela 6).
Lithuanian: Pioglitazoną vartojusių pacientų kūno svoris padidėjo (6 lentelė).
Polish: Do jednorazowego użycia.
Lithuanian: Vartoti tik vieną kartą.
Polish: Proszek w pierwszej komorze musi zostać wymieszany z rozpuszczalnikiem w drugiej komorze fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza.
Lithuanian: Vienoje užpildyto švirkštiklio kameroje esančius miltelius reikia sumaišyti su kitoje jo kameroje esančiu tirpikliu.
Polish: Trzymając pen pionowo ku górze, przekręcić pokrętło do zniknięcia pomarańczowej etykiety i zwolnienia przycisku do iniekcji.
Lithuanian: Laikydami švirkštiklį vertikaliai adatos dangalu į viršų, sukite rankenėlę prieš laikrodžio rodyklę, kol išnyks oranžinė žyma ir atsipalaiduos injekcijos mygtukas.
Polish: Około 10 tygodni po zaprzestaniu stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu, średnie stężenie eksenatydu w osoczu spadło poniżej minimalnego wykrywalnego stężenia.
Lithuanian: Baigus vartoti pailginto atpalaidavimo eksenatidą, maždaug po 10 savaičių vidutinės eksenatido koncentracijos plazmoje tapo mažesnės už minimalias išmatuojamas.
Polish: • Docisnąć wstrzykiwacz do skóry.
Lithuanian: • Įdurkite švirkštiklį į odą.
Polish: Eksenatyd Placebo
Lithuanian: Eksenatidas Placebas
Polish: Lekarz przepisuje ten lek jako dodatkowy lek pomagający kontrolować stężenie cukru we krwi.
Lithuanian: Gydytojas dabar papildomai paskyrė šį vaistą cukraus koncentracijai kraujyje kontroliuoti.
Polish: Należy uważnie przeczytać instrukcję przed zastosowaniem leku
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA Prieš vartodami atidžiai perskaitykite šią instrukciją.
Polish: Nierównomierne wymieszanie Biały lek widoczny na dole, górze lub po bokach
Lithuanian: NĖRA gerai išmaišytas Išmaišytas netolygiai Matosi balto vaisto ant dugno, viršuje arba šonuose
Polish: Objawami hipoglikemii mogą być: ból głowy, senność, osłabienie, zawroty głowy, stan splątania, drażliwość, uczucie głodu, szybkie bicie serca, pocenie się i uczucie roztrzęsienia.
Lithuanian: Mažos cukraus koncentracijos kraujyje požymiai ir simptomai yra galvos skausmas, mieguistumas, silpnumas, galvos svaigimas, sumišimas, dirglumas, alkis, dažnas širdies plakimas, prakaitavimas ir nervingumas.
Polish: Eksenatyd w postaci o przedłużonym uwalnianiu nie zastępuje insuliny.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidas nėra insulino pakaitalas.
Polish: • Po zdjęciu nakładki wysunie się zielona osłona.
Lithuanian: • Nuėmus dangtelį, išlįs žalia makštis.
Polish: Nie przekręcać.
Lithuanian: Negalima sukti.
Polish: Patrz pytanie numer:
Lithuanian: klausimą, kurio Nr.
Polish: Lek ten składa się z proszku i rozpuszczalnika (płynu) do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu (penie).
Lithuanian: Šis vaistas - tai milteliai ir tirpiklis (skystis), skirti injekcinei suspensijai, užpildytame švirkštiklyje.
Polish: B. Upewnić się, że podano pełną dawkę leku.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad suleidote visą dozę.
Polish: Jednoczesne stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu z pochodnymi D-fenyloalaniny (meglitynidami), inhibitorami alfa-glukozydazy, inhibitorami dipeptydylopeptydazy-4 i innymi agonistami receptora GLP-1 nie było badane.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojimas kartu su D-fenilalanino dariniais (meglitinidais) arba alfa gliukozidazės inhibitoriais, dipeptidilpeptidazės 4 inhibitoriais arba kitais GLP-1 receptorių agonistais netirtas.
Polish: Pomarańczowa pałeczka
Lithuanian: Oranžinis kotelis
Polish: Pęcherzyki powietrza nie zaszkodzą ani nie wpłyną na dawkę leku.
Lithuanian: Oro burbuliukai nepakenks Jums ir neturės įtakos dozei.
Polish: Podczas podawania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu w dawce 2 mg raz na tydzień, średnie stężenie eksenatydu przekroczyło minimalne efektywne stężenie (~ 50 pg/ml) po 2 tygodniach, a średnie stężenie eksenatydu w osoczu zwiększało się stopniowo przez ponad 6 do 7 tygodni.
Lithuanian: Vieną kartą per savaitę vartojus 2 mg pailginto atpalaidavimo eksenatido, eksenatido koncentracijos vidurkis per 2 savaites pasiekė didesnį už mažiausią veiksmingą koncentraciją (apie 50 pg/ml) ir 6-7 savaites palaipsniui didėjo iki vidutinės eksenatido koncentracijos.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu i pochodnych sulfonylomocznika należy poinformować pacjentów, żeby zachowali ostrożność w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidą vartojant kartu su sulfonilkarbamido grupės preparatu, pacientams reikia patarti imtis atsargumo priemonių, kad vairuojant ir valdant mechanizmus nepasireikštų hipoglikemija.
Polish: Częstość występowania oparta na dwunastu zakończonych długoterminowych badaniach skuteczności i bezpieczeństwa stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu, całkowita liczba pacjentów n = 2868.
Lithuanian: Dažnis pagrįstas 12 baigtų pailginto atpalaidavimo eksenatido ilgalaikio veiksmingumo ir saugumo tyrimų (n = 2868) duomenimis.
Polish: Badanie farmakodynamiczne z zastosowaniem eksenatydu u pacjentów z cukrzycą typu 2 (n=13), wykazało przywrócenie pierwszej fazy wydzielania insuliny oraz poprawę drugiej fazy wydzielania insuliny w odpowiedzi na dożylne (bolus) podanie glukozy.
Lithuanian: Eksenatido farmakodinamikos tyrimas parodė pirmosios insulino sekrecijos fazės atsinaujinimą II tipo diabetu sergančių pacientų organizme (n = 13) ir antrosios insulino sekrecijos fazės pagerėjimą, reaguojant į iš karto į veną suleistą gliukozės dozę.
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymuje obowiązek dołączania wyników badań eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w cukrzycy typu 2 (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų su viena ar daugiau pediatrinės populiacijos (sergančiųjų II tipo cukriniu diabetu) pogrupių rezultatus (žr.
Polish: NIE WOLNO próbować ponownie zakładać osłonę lub ponownie używać igły.
Lithuanian: NEMĖGINKITE vėl uždėti adatos gaubtelio ar naudoti jos dar kartą.
Polish: W badaniach z zastosowaniem postaci eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu obserwowano zmniejszenie skurczowego ciśnienia krwi (od 0,8 mmHg do 4,7 mmHg).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido farmacinių formų tyrimų metu nustatytas sistolinio kraujospūdžio sumažėjimas nuo 0,8 mmHg iki 4,7 mmHg.
Polish: Większość epizodów nudności miała nasilenie łagodne do umiarkowanego, była związana z rozpoczęciem leczenia i zmniejszała się z upływem czasu.
Lithuanian: Dauguma pykinimo epizodų buvo lengvi arba vidutinio sunkumo bei susiję su gydymo pradžia, vėliau pykinimas silpnėdavo.
Polish: Wśród pacjentów otrzymujących eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu ogółem 20% pacjentów zgłosiło wystąpienie nudności co najmniej raz, w porównaniu z 34% pacjentów, którzy stosowali eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu.
Lithuanian: Apie bent vieną pykinimo epizodą pranešė 20 % pailginto atpalaidavimo eksenatidą ir 34 % greito atpalaidavimo eksenatidą vartojusių pacientų.
Polish: U pacjentów leczonych pioglitazonem obserwowano zwiększenie masy ciała (Tabela 4).
Lithuanian: Pioglitazoną vartojusių pacientų kūno svoris padidėjo (4 lentelė).
Polish: U wszystkich pacjentów, którzy ukończyli udział w fazie przedłużonej, niekontrolowanej obserwacji trwającej 7 lat (n=122 z 258 pacjentów włączonych do fazy przedłużonej obserwacji), wartość HbA1c stopniowo zwiększała się od 52 tygodnia, ale była ciągle niższa po 7 latach w porównaniu do wartości wyjściowych (-1,5%).
Lithuanian: Visiems pacientams, baigusiems nekontroliuojamojo 7 metų tyrimo tęsinį (n = 122 iš 258 į jį įtrauktų), HbA1c koncentracija po 52-os savaitės palaipsniui didėjo, bet po 7 metų išliko 1,5 % mažesnę už pradinę.
Polish: Insulina glargine była podawana do czasu uzyskania stężenia glukozy w osoczu na czczo w przedziale od 4,0 do 5,5 mmol/l (72 do 99 mg/dl).
Lithuanian: Insulinas glarginas dozuotas taip, kad gliukozės koncentracija plazmoje nevalgius būtų 4,0-5,5 mmol/l (72-99 mg/dl).
Polish: §nominalna wartość p <0,001.
Lithuanian: nominali p reikšmė < 0,001.
Polish: W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki, należy przerwać stosowanie tego produktu leczniczego; w przypadku potwierdzenia rozpoznania ostrego zapalenia trzustki nie należy wznawiać leczenia.
Lithuanian: Įtarus pankreatitą, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti; jei ūminis pankreatitas patvirtinamas, jo vėl pradėti vartoti negalima.
Polish: Nie należy stosować eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu u pacjentów z cukrzycą typu 1, ani w leczeniu kwasicy ketonowej w przebiegu cukrzycy.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido negalima vartoti pacientams, kurie serga 1 tipo cukriniu diabetu, arba diabetinės ketoacidozės gydymui.
Polish: W celu przygotowania i wstrzyknięcia dawki należy postępować zgodnie z Instrukcją użytkowania.
Lithuanian: Ruošdami ir leisdami šio vaisto dozę, vadovaukitės vartojimo instrukcija.
Polish: Pacjenci, u których następuje szybka utrata masy ciała powinni być pod obserwacją czy nie występują u nich oznaki i objawy kamicy żółciowej.
Lithuanian: Pacientus, kurių svoris greitai mažėja, reikia stebėti dėl tulžies akmenligės požymių ir simptomų.
Polish: Mogą być widoczne pęcherzyki powietrza.
Lithuanian: Gali matytis oro burbuliukų.
Polish: Należy odłamać nasadkę, podobnie jak łamie się patyk.
Lithuanian: Panašiai kaip perlaužiate lazdelę, perlaužkite ir dangtelį.
Polish: Podczas podawania produktu Bydureon BCise w dawce 2 mg raz na tydzień, średnie stężenie eksenatydu przekroczyło minimalne efektywne stężenie (~ 50 pg/ml) po 2 tygodniach, a średnie stężenie eksenatydu w osoczu zwiększało się stopniowo do tygodnia 8.
Lithuanian: Vieną kartą per savaitę vartojant 2 mg Bydureon BCise, vidutinė eksenatido koncentracija per 2 savaites pasidarė didesnė už mažiausią veiksmingą (apie 50 pg/ml), o iki 8-os savaitės pabaigos palaipsniui pasiekė vidutinę.
Polish: Kolejne wstrzyknięcie w następnym tygodniu należy wykonać w inne miejsce.
Lithuanian: Kitą injekciją reikia suleisti į kitą vietą kiekvieną savaitę.
Polish: Pomarańczowy łącznik
Lithuanian: Oranžinė jungtis
Polish: Widać biały lek wzdłuż bocznego, dolnego lub górnego brzegu okienka.
Lithuanian: Galite pastebėti baltą vaistą prie šonų, apačioje arba viršuje.
Polish: Jeżeli nadal nie można wcisnąć do końca tłoka, należy wyjąć igłę.
Lithuanian: Jeigu vis tiek negalite įstumti stūmoklio iki galo, ištraukite adatą.