FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Bärare av HBV som behöver behandling med Imatinib Teva ska följas noga avseende tecken och symtom på aktiv HBV-infektion under hela behandlingen och i flera månader efter avslutad behandling (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig å behandle med Imatinib Teva til tross for positiv hepatitt B-serologi, bør pasienten overvåkes nøye for tegn og symptomer på aktiv HBV-infeksjon under behandling og i flere måneder etter avsluttet behandling (se pkt.
Swedish: En öppen, multicenter, fas-II klinisk studie (studie B2225) som testade imatinib hos olika populationer av patienter med livshotande sjukdomar förknippade med Abl, Kit eller PDGFR-protein-tyrosinkinaser genomfördes.
Norwegian Bokmål: En åpen, multisenter, klinisk fase II-studie (studie B2225) ble utført for å undersøke imatinib hos ulike pasientpopulasjoner med livstruende sykdommer assosiert med Abl, Kit eller PDGFR protein tyrosinkinaser.
Swedish: Pleurasmärta, lungfibros, pulmonell hypertoni, lungblödning
Norwegian Bokmål: Plevrittiske smerter, pulmonal fibrose, pulmonal hypertensjon, pulmonal blødning
Swedish: Titandioxid (E171) Järnoxid, röd (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Jernoksid, rød (E172)
Swedish: Din läkare kommer att diskutera möjliga risker med att ta Imatinib Teva under graviditet.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere mulig risiko ved bruk av Imatinib Teva under graviditet med deg. - kvinner som kan bli gravide anbefales å bruke sikker prevensjon under behandlingen.
Swedish: 20x1 hårda kapslar 60 hårda kapslar 60x1 hårda kapslar 120 hårda kapslar 120x1 hårda kapslar 180x1 hårda kapslar
Norwegian Bokmål: 20 x1 harde kapsler 60 harde kapsler 60 x1 harde kapsler 120 harde kapsler 120 x1 harde kapsler 180 x1 harde kapsler
Swedish: (2 tim, q 12 tim), dag 2-3 (totalt 8 kurer)
Norwegian Bokmål: (2 timer, hver 12. time), dag 2-3 (totalt
Swedish: Imatinib Teva 400 mg filmdragerade tabletter är mörkt gula till brunorangea avlånga filmdragerade tabletter med en brytskåra på ena sidan.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg filmdrasjerte tabletter er mørk gule til brunoransje runde filmdrasjerte tabletter med delestrek på én side.
Swedish: Blödning i glaskroppen*
Norwegian Bokmål: Vitreusblødning*
Swedish: FHS n (%)
Norwegian Bokmål: CHR-rate n (%)
Swedish: 20x1 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 60x1 filmdragerade tabletter 120 filmdragerade tabletter 120x1 filmdragerade tabletter 180x1 filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: 20 x1 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 60 x1 filmdrasjerte tabletter 120 filmdrasjerte tabletter 120 x1 filmdrasjerte tabletter 180 x1 filmdrasjerte tabletter
Swedish: Hos vuxna skall dosen reduceras från 400 mg till 300 mg eller från 600 mg till 400 mg eller från 800 mg till 600 mg.
Norwegian Bokmål: Hos voksne bør dosen reduseres fra 400 mg til 300 mg eller fra 600 mg til 400 mg, eller fra 800 mg til 600 mg og hos barn fra 340 til 260 mg/m2/dag.
Swedish: Om din dagliga dos är 800 mg (2 kapslar) skall du ta en kapsel på morgonen och en andra kapsel på kvällen.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (2 kapsler), skal du ta en kapsel om morgenen og en kapsel om kvelden.
Swedish: är startdosen 600 mg som tas som 1 tablett om 400 mg plus 2 tabletter om 100 mg eller som 1 ½ tablett på 400 mg en gång om dagen.
Norwegian Bokmål: 600 mg som tas som 1 tablett av 400 mg pluss 2 tabletter på 100 mg eller som 1 ½ tablett på 400 mg én gang daglig.
Swedish: Den rekommenderade dosen Imatinib Teva är 600 mg dagligen för vuxna patienter med Ph+ ALL.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Imatinib Teva er 600 mg/dag til pasienter med Ph+ ALL.
Swedish: Dosering vid DFSP Den rekommenderade dosen Imatinib Teva är 800 mg dagligen för vuxna patienter med DFSP.
Norwegian Bokmål: Dosering ved DFSP Anbefalt dose av Imatinib Teva er 800 mg/dag til pasienter med DFSP.
Swedish: Ögonirritation, ögonsmärta, orbitalt ödem, skleral blödning, näthinneblödning, blefarit, maculaödem
Norwegian Bokmål: Øyeirritasjon, øyesmerter, orbitalt ødem, skleral blødning, retinal blødning, blefaritt, makulaødem
Swedish: 5 Pleurautgjutning rapporterades oftare för patienter med GIST eller transformerad KML (KML-AP och KML-BC) än för patienter med kronisk KML.
Norwegian Bokmål: 5 Pleural effusjon er rapportert hyppigere hos pasienter med GIST og hos pasienter med transformert KML (KML-AF og KML-BK) enn hos pasienter med kronisk KML.
Swedish: Din läkare informerar dig om exakt hur många tabletter Imatinib Teva du skall ta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter Imatinib Teva du skal ta.
Swedish: Vid tiden för analys var behandlingstiden i median 47 månader (24 dagar-60 månader).
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet var 47 måneder (24 dager - 60 måneder) ved det tidspunktet analysen ble utført.
Swedish: Den rekommenderade dosen Imatinib Teva är 600 mg dagligen för vuxna patienter i blastkris.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Imatinib Teva er 600 mg/dag hos voksne pasienter i blastkrise.
Swedish: Kapselns skal består av gelatin, titandioxid (E171), gul järnoxid (E172) och röd järnoxid (E172).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet består av gelatin, titandioksid (E171), gul jernoksid (E172) og rød jernoksid (E172).
Swedish: Din läkare informerar dig om exakt hur många kapslar Imatinib Teva du skall ta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange kapsler Imatinib Teva du skal ta.
Swedish: totalt, p=0,25 mellan FCyS och PCyS).
Norwegian Bokmål: KML ved 84 måneder (p < 0,001 totalt, p=0,25 mellom CCyR og PCyR).
Swedish: (1 tim) dag 1; Ara-C 60 mg/m2 i.v., dag 22-25, 29-32
Norwegian Bokmål: Ara-C 60 mg/m2 i.v., dag 22-25, 29-32
Swedish: Krospovidon Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne Kalsiumhydrogenfosfat Krysspovidon Magnesiumstearat
Swedish: Av denna anledning rekommenderas försiktighet när imatinib ges tillsammans med CYP3A4-substrat med snävt terapeutiskt fönster (t.ex. ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaxel och cinkonidin).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor når imatinib gis sammen med CYP3A4-substrater med et smalt terapeutisk vindu (f.eks. ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaksel og kinidin).
Swedish: Underhålls-behandling
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
Swedish: Längden på de filmdragerade tabletterna är ungefär 20 mm och bredden är ungefär 10 mm.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten er ca. 20 mm lang og ca. 10 mm bred.
Swedish: Om din dagliga dos är 800 mg (8 kapslar) skall du ta 4 kapslar på morgonen och 4 kapslar på kvällen.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (8 kapsler), skal du ta 4 kapsler om morgenen og 4 kapsler om kvelden.
Swedish: Vid behov kan övervägas att avbryta behandlingen med Imatinib Teva.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Imatinib Teva kan vurderes å avbrytes dersom det er nødvendig.
Swedish: Om din dagliga dos är 800 mg (2 tabletter) skall du ta 1 tablett på morgonen och en andra tablett på kvällen.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (2 tabletter), skal du ta en tablett om morgenen og en tablett om kvelden.
Swedish: Imatinibs kinetiska egenskaper ändrades inte vid upprepad dosering och ackumuleringen var 1,5-2,5-faldig vid steady state och dosering en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Legemidlet ble akkumulert 1,5-2,5 ganger ved "steady-state" når det doseres én gang daglig.
Swedish: 600 mg som tas som 6 tabletter en gång om dagen.
Norwegian Bokmål: 600 mg som tas som 6 tabletter én gang daglig.
Swedish: Imatinib Teva 100 mg filmdragerade tabletter Imatinib Teva 400 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter Imatinib Teva 400 mg filmdrasjerte tabletter
Swedish: Längden på kapseln är mellan 19,1 mm och 19,7 mm och bredden är 6,91 mm. Imatinib Teva 400 mg hårda kapslar
Norwegian Bokmål: Kapselen er fra 19,1 mm til 19,7 mm lang og 6,91 mm bred.
Swedish: Ifosfamid (1,8 g/m2/dag, IV): dagar 1-5
Norwegian Bokmål: Ifosfamid (1,8 g/m2/dag, i.v.
Swedish: Magnesiumstearat Vattenfri kolloidal kiseldioxid
Norwegian Bokmål: Krysspovidon Magnesiumstearat Kolloidal silika, vannfri
Swedish: Titandioxid (E171) Järnoxid, gul (E172) Järnoxid, röd (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Jernoksid, gul (E172) Jernoksid, rød (E172)
Swedish: Dosering vid HES/CEL Den rekommenderade dosen Imatinib Teva är 100 mg dagligen för vuxna patienter med HES/CEL.
Norwegian Bokmål: Dosering ved HES/KEL Anbefalt dose av Imatinib Teva er 100 mg/dag til pasienter med HES/KEL.
Swedish: är startdosen 600 mg som tas som 1 kapsel om 400 mg plus två 100 mg kapslar en gång om dagen.
Norwegian Bokmål: 600 mg som tas som 1 kapsel på 400 mg pluss 2 kapsler på 100 mg én gang daglig.
Swedish: Patienter med hjärtsjukdomar,riskfaktorer för hjärtsvikt eller njursvikt i anamnesen skall övervakas noggrant och alla patienter med tecken eller symtom, som överensstämmer med hjärtsvikt eller njursvikt skall utvärderas och behandlas.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjertesykdom, risikofaktorer for utvikling av hjertesvikt eller nyresvikt i anamnesen bør monitoreres nøye.
Swedish: Mörkt gula till brun-orange runda fimdragerade tabletter med en brytskåra på ena sidan.
Norwegian Bokmål: Mørke gule til brunorange runde filmdrasjerte tabletter med delestrek på én side.
Swedish: (1 tim), dag 1-3; Vinkristin 1,3 mg/m2 i.v., dag 1, 8, 15, 21; Prednisolon
Norwegian Bokmål: (1 time), dag 1-3; VCR 1,3 mg/m2 i.v., dag 1, 8, 15, 21;
Swedish: Din läkare informerar dig om hur många tabletter Imatinib Teva som ska ges till ditt barn.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mange tabletter Imatinib Teva du skal gi til barnet ditt.
Swedish: ÅTK < 15% blaster i benmärg och perifert blod, < 30 % blaster + promyelocyter i benmärg och perifert blod, < 20 % basofiler i perifert blod, ingen extramedullär sjukdom förutom mjälte och lever (enbart i 0102 och 0109).
Norwegian Bokmål: 0102 og 0109) RTC: < 15 % blastceller i BM og PB, < 30 % blastceller + promyelocytter i BM og PB, < 20 % basofile i PB, ingen ekstramedullær sykdom annet enn i milt og lever (kun i 0102 og 0109).
Swedish: Imatinib Teva 100 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i förpackningar innehållande 60 eller 120 filmdragerade tabletter i blisterförpackningar.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i pakninger på 60 eller 120 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger.
Swedish: Imatinib Teva 100 mg hårda kapslar Imatinib Teva 400 mg hårda kapslar
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg harde kapsler Imatinib Teva 400 mg harde kapsler
Swedish: Förpackningsstorlekar om 30 eller 90 hårda kapslar i blisterförpackningar Förpackningsstorlekar om 30 x 1 eller 90 x 1 hårda kapslar i perforerade endosblister
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 30 eller 90 harde kapsler i blisterpakninger Pakningsstørrelser med 30x1 eller 90x1 harde kapsler i perforerte endose blisterpakninger
Swedish: Totalt sett var den genomsnittliga administrerade dygnsdosen 406 ± 76 mg för alla patienter som fick Imatinib Teva som försthandsbehandling.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig dose hos pasienter som fikk imatinib som førstelinjebehandling var 406 ± 76 mg.
Swedish: kan övervägas hos barn i frånvaro av svåra biverkningar och svår icke-leukemi-relaterad neutropeni eller trombocytopeni vid följande omständigheter: sjukdomsprogression (när som helst); misslyckande att erhålla ett tillfredsställande hematologiskt svar efter minst 3 månaders behandling; misslyckande att erhålla ett cytogenetiskt svar efter 12 månaders behandling; eller relaps efter tidigare uppnått hematologiskt och/eller cytogenetiskt svar.
Norwegian Bokmål: Doseøkninger fra 340 mg/m2 til 570 mg/m2 daglig (total dose på 800 mg skal ikke overskrides) kan vurderes hos barn ved fravær av alvorlige legemiddelrelaterte bivirkninger og alvorlig ikke-leukemirelatert nøytropeni eller trombocytopeni, i følgende situasjoner: Sykdomsprogresjon (ved ethvert tidspunkt); mangel på tilfredsstillende hematologisk respons etter minst 3 måneders behandling; mangel på cytogenetisk respons etter 12 måneders behandling; eller tap av tidligere oppnådd hematologisk og/eller cytogenetisk respons.
Swedish: Tumörblödning/tumörnekros*
Norwegian Bokmål: Tumorblødning/tumornekrose*
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid intag av imatinib med proteashämmare, antimykotikum, vissa makrolider , CYP3A4-substrat med smalt terapeutiskt fönster (t.ex. ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortesomib, doketaxel, cinkonidin) eller warfarin och andra kumarinderivat (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når imatinib gis sammen med proteasehemmere, azol soppmidler, visse makrolider, CYP3A4substrater med smalt terapeutisk vindu (f.eks. ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfinadin, bortezomib, docetaksel, kinidin) eller warfarin og andre kumarinderivater (se pkt.
Swedish: CPM (250 mg/m2/dos q12tim x 4 doser, iv): dagar 3 och 4 PEG-ASP (2500 IE/m2, IM): dagar 4
Norwegian Bokmål: CPM (250 mg/m2/dose q12t x 4 doser, iv): Dag 3 og 4
Swedish: Imatinib Teva 100 mg hårda kapslar tillhandahålls i förpackningar innehållande 60 eller 120 hårda kapslar i blisterförpackningar.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg harde kapsler er tilgjengelige i pakninger på 60 eller 120 harde kapsler i blisterpakninger.
Swedish: Diametern på de filmdragerade tabletterna är ungefär 9 mm.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten har en diameter på ca. 9 mm.
Swedish: Beroende på ditt tillstånd är den vanliga startdosen antingen 400 mg eller 600 mg: 400 mg som tas som 4 tabletter en gång om dagen,
Norwegian Bokmål: Avhengig av din tilstand er vanlig startdose enten 400 mg eller 600 mg: 400 mg som tas som 4 tabletter én gang daglig.
Swedish: Imatinib Teva 400 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i förpackningar innehållande 30x1 eller 90x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i pakninger på 30x1 eller 90x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose blisterpakninger.
Swedish: Imatinib Teva 400 mg hårda kapslar tillhandahålls i förpackningar innehållande 30 eller 90 hårda kapslar i blisterförpackningar.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg harde kapsler er tilgjengelige i pakninger på 30 eller 90 harde kapsler i blisterpakninger.
Swedish: Din läkare informerar dig om hur många kapslar Imatinib Teva som ska ges till ditt barn.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mange kapsler Imatinib Teva du skal gi til barnet ditt.
Swedish: Om cytopenin kvarstår i 4 veckor och fortfarande inte har samband med leukemin, avbryt imatinib-behandlingen tills dess ANC ≥ 1 x 109/l och trombocyter ≥ 20 x 109/l, och återuppta sedan behandlingen med 300 mg.
Norwegian Bokmål: Dersom cytopenien vedvarer i 4 uker og fremdeles ikke er relatert til leukemien, skal imatinib seponeres til ANC ≥ 1 x 109/l og trombocytter ≥ 20 x 109/l.
Swedish: Imatinib Teva 400 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i förpackningar innehållande 30 eller 90 filmdragerade tabletter i blisterförpackningar.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i pakninger på 30 eller 90 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger.
Swedish: Den rekommenderade dosen Imatinib Teva är 600 mg dagligen för vuxna patienter i accelererad fas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Imatinib Teva er 600 mg/dag hos voksne pasienter i akselerert fase.
Swedish: Imatinib Teva 400 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 400 mg imatinib (som mesylat).
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg imatinib (som mesilat).
Swedish: och/eller trombocyter < 10 x 109/l relaterad till leukemi (märgaspirat eller biopsi).
Norwegian Bokmål: trombocytter < 10 x 109/l biopsi).
Swedish: Patienterna skall följas noga efter dosupptrappning med tanke på risken för ökad incidens av biverkningar vid högre doser.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulig forhøyet forekomst av bivirkninger ved høyere dosering, bør pasienter følges opp nøye etter doseøkning.
Swedish: Imatinib Teva 400 mg hårda kapslar är ej genomskinliga orange kapslar markerade med 7630 i svart på kapselkroppen och med TEVA i svart på kapsellocket.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg harde kapsler er ugjennomsiktge oransje kapsler merket 7630 i svart på kapselkroppen og merket TEVA i svart på kapselhetten.
Swedish: Ej genomskinliga orange kapslar markerade med 7629 i svart på kapselkroppen och med TEVA i svart på kapsellocket.
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktige orange kapsler merket med 7629 i svart på kapselkropppen og merket med TEVA i svart på kapselhetten.
Swedish: Imatinib Teva 100 mg hårda kapslar är ej genomskinliga orange kapslar markerade med 7629 i svart på kapselkroppen och med TEVA i svart på kapsellocket.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg harde kapsler er ugjennomsitige oransje kapsler merket 7629 i svart på kapselkroppen og merket TEVA i svart på kapselhetten.
Swedish: Ej genomskinliga orange kapslar markerade med 7630 i svart på kapselkroppen och med TEVA i svart på kapsellocket.
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktige orange kapsler merket med 7630 i svart på kapselkropppen og merket med TEVA i svart på kapselhetten.
Swedish: Imatinib Teva 100 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg imatinib (som mesylat).
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg imatinib (som mesilat).
Swedish: Imatinib Teva 100 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter
Swedish: Imatinib Teva är indicerat för:
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva er indisert ved
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Swedish: Detta är förväntat och kan kvarstå i några månader.
Norwegian Bokmål: Dette er forventet og kan vare noen få måneder.
Swedish: Dessa omfattar:
Norwegian Bokmål: Dette omfatter:
Swedish: Detta beror på att det inte har studerats i dessa åldersgrupper.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke er undersøkt hos disse aldersgruppene.
Swedish: p < 0,005 för OS.
Norwegian Bokmål: p < 0,005 for OS.
Swedish: En risk för barn som ammas kan inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: En risiko for spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Swedish: Incidensen för 5-årsperioden var 11 %.
Norwegian Bokmål: Insidensen for 5-årsperioden var 11 %.
Swedish: • svåra infektioner i hela kroppen (sepsis)
Norwegian Bokmål: • alvorlige infeksjoner i hele kroppen (sepsis)
Swedish: Studien inkluderade 269 patienter med KLL.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 269 pasienter med KLL.
Swedish: Kontrollera fullständigt blodstatus varje månad.
Norwegian Bokmål: Det skal foretas fullstendig blodtelling hver måned.
Swedish: • Berätta omedelbart för din läkare om du blir gravid.
Norwegian Bokmål: • Informer legen umiddelbart dersom du blir gravid.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 oktober 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 25 juni 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. oktober 2014 Dato for siste fornyelse: 25. juni 2019
Swedish: 48-månaders uppföljning
Norwegian Bokmål: 48 måneders oppfølging
Swedish: Halveringstiden för ibrutinib är 4 till 13 timmar.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til ibrutinib er 4 til 13 timer.
Swedish: Tala med din läkare om vad dina provsvar betyder.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om hva prøvesvarene betyr.
Swedish: KLL och WM
Norwegian Bokmål: KLL og WM
Swedish: Inkluderar händelser med dödlig utgång.
Norwegian Bokmål: Inkludert hendelser med fatalt utfall.
Swedish: Hydrering ska bibehållas och serumkreatininnivåer övervakas regelbundet.
Norwegian Bokmål: Hydrering skal opprettholdes og serumkreatininnivået overvåkes periodisk.
Swedish: Patienterna ska övervakas noga.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes nøye.
Swedish: Mekanismen bakom de blödningsrelaterade händelserna är inte helt klarlagd.
Norwegian Bokmål: Mekanismen ved blødningsrelaterte hendelser er ikke helt klarlagt.
Swedish: Vik ut förpackningen.
Norwegian Bokmål: Vipp opp pakningen.
Swedish: Frekvens beräknad utifrån kliniska monoterapistudier.
Norwegian Bokmål: Frekvens beregnet fra kliniske monoterapistudier.
Swedish: Frekvenserna är avrundade till närmaste heltal.
Norwegian Bokmål: Frekvensene er avrundet til nærmeste hele tall.
Swedish: Slutlig analys vid 65-månaders uppföljning
Norwegian Bokmål: Endelig analyse etter 65 måneders oppfølging
Swedish: Varje förpackning innehåller en burk.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én boks.
Swedish: Säkerhet och effekt för IMBRUVICA för barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av IMBRUVICA hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: • högt blodtryck.
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk.
Swedish: Tryck igenom tabletten från andra sidan.
Norwegian Bokmål: Press tabletten gjennom fra motsatt side.
Swedish: Studier av juvenil toxicitet har inte utförts.
Norwegian Bokmål: Studier av juvenil toksisitet har ikke blitt utført.
Swedish: ORR inklusive PR med lymfocytos d (%)
Norwegian Bokmål: ORR inkludert PR med lymfocytose d (%)
Swedish: Patienter med funktionsstatus enligt Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 3 eller högre exkluderades från studien.
Norwegian Bokmål: Pasienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-funksjonsstatus på 3 eller høyere ble ekskludert fra studien.
Swedish: IMBRUVICA kan göra att du blöder lättare.
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA kan gjøre at du lettere blør.
Swedish: Följande biverkningar observerades i studier med 13 veckors duration hos råtta och hund.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble sett i studier av 13 ukers varighet med rotter og hunder.
Swedish: Tala omedelbart om för läkare om du märker någon av följande biverkningar:
Norwegian Bokmål: Informer en lege umiddelbart dersom du merker noen av følgende bivirkninger:
Swedish: Antal tidigare behandlingar
Norwegian Bokmål: Antall tidligere behandlingslinjer
Swedish: Detta beror på att det kan öka mängden IMBRUVICA i blodet.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det kan øke mengden av IMBRUVICA i blodet.
Swedish: Alla PR uppnåddes, p < 0,0001 för ORR.
Norwegian Bokmål: Alle PR oppnådd, p < 0,0001 for ORR.
Swedish: Rekommenderade dosjusteringar beskrivs nedan:
Norwegian Bokmål: Anbefalte doseendringer er beskrevet nedenfor:
Swedish: Patienter som tidigare inte behandlats för KLL
Norwegian Bokmål: Pasienter tidligere ubehandlet for KLL
Swedish: Din läkare eller annan vårdpersonal kan ta blodprover för att kontrollera om du har TLS.
Norwegian Bokmål: Legen eller annet helsepersonell kan ta blodprøver for å sjekke for TLS.
Swedish: Patienter som har intagit mer än den rekommenderade dosen ska övervakas noggrant och ges lämplig understödjande behandling.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har inntatt mer enn den anbefalte dosen bør overvåkes nøye og gis passende støttebehandling.
Swedish: • smärtor i armar eller ben
Norwegian Bokmål: • smerter i armer eller ben
Swedish: Tabell 10: ORR och DOR hos patienter med WM
Norwegian Bokmål: Tabell 10: ORR og DOR hos pasienter med WM
Swedish: Det tillhör en läkemedelsklass som kallas proteinkinashämmare.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles proteinkinasehemmere.
Swedish: Riskkvot baserad på icke-stratifierad analys
Norwegian Bokmål: Hasard ratio basert på ikke-stratifisert analyse
Swedish: Skenbar clearance (CL/F) är ca 1 000 liter/timme.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance (CL/F) er ca. 1000 l/time.
Swedish: • Svälj kapslarna hela.
Norwegian Bokmål: • Svelg kapslene hele.
Swedish: Den primära endpointen i denna studie var prövarbedömd ORR.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i denne studien var utprøvers vurdering av ORR.