FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: On erittäin tärkeää, että noudatat edelleen lääkärin suosittelemaa ruokavaliota ja elämäntapaohjeita myös Eperzan-hoidon aikana.
Czech: Je velmi důležité, abyste během používání přípravku Eperzan pokračoval(a) v dodržování diety a způsobu života, který Vám doporučil lékař.
Finnish: Kynää voi käyttää.
Czech: Mohu pero přesto použít?
Finnish: Koska albiglutidi on albumiinin fuusiomolekyyli, sitoutumista plasman proteiiniin ei ole arvioitu.
Czech: Vzhledem k tomu, že albiglutid je albuminová fúzní molekula, nebyla hodnocena vazba na bílkoviny krevní plazmy.
Finnish: Ei ole riittävästi tietoja, jotta Eperzanin käyttöä voitaisiin suositella imettämisen aikana.
Czech: Nejsou k dispozici údaje, které by podpořily používání přípravku Eperzan během kojení.
Finnish: Kynä on käytettävä heti kun neula on kiinnitetty, sillä muuten liuos voi kuivua neulan sisään ja tukkia sen.
Czech: Pero se užije okamžitě po nasazení jehly, jinak může roztok v jehle zaschnout a ucpat ji.
Finnish: • alhainen verensokeriarvo (hypoglykemia), jos käytät Eperzania yksinään tai yhdessä metformiinin tai pioglitatsonin kanssa
Czech: • nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) při používání přípravku Eperzan samotného nebo v kombinaci s metforminem nebo pioglitazonem;
Finnish: Kun tyypin 2 diabetesta sairastaville tutkittaville annettiin 30 mg:n kerta-annos ihon alle, maksimipitoisuus saavutettiin 3-5 vuorokauden kuluttua annoksesta, albiglutidin maksimipitoisuuksien keskiarvo (Cmax) oli 1,74 µg/ml ja pitoisuus-aikakäyrän alle jäävän pinta-alan (AUC) keskiarvo oli 465 µg.h/ml.
Czech: Absorpce Po subkutánním podání jedné 30mg dávky pacientům s diabetem typu 2 bylo maximální koncentrace dosaženo za 3 až 5 dní po podání s průměrným vrcholem koncentrace albiglutidu (Cmax) 1,74 µg/ml a průměrnou plochou pod křivkou v závislosti na čase (AUC) 465 µg.h/ml.
Finnish: Koska albiglutidi on albumiinipohjainen proteiinilääke, sen erittyminen ihmisen rintamaitoon on todennäköistä.
Czech: Vzhledem k tomu, že albiglutid je léčivá látka založená na bílkovině albuminu, je pravděpodobné, že bude přítomna v lidském mateřském mléce.
Finnish: Metformiinin lisähoitona
Czech: Přidání k metforminu
Finnish: Jälkeläisten plasmassa havaittiin hyvin pieniä määriä albiglutidia.
Czech: Stopová množství albiglutidu byla detekována v plazmě potomků.
Finnish: Kuva A * Pistospainike on kynän sisällä, kunnes kynä on valmis pistosta varten.
Czech: * Injekční tlačítko zůstává uvnitř pera dokud pero není připraveno k injekci.
Finnish: Glargiini-insuliinin lisähoitona
Czech: Přidání k insulinu glargin
Finnish: Kun albiglutidia annettiin hiirille tiineyden ja imetyksen aikana, jälkeläisten painon havaittiin alentuneen (ks. kohta 5.3).
Czech: U myší, kterým byl podáván albiglutid během gestace a laktace, bylo pozorováno snížení tělesné hmotnosti potomků (viz bod 5.3).
Finnish: Maksan vajaatoiminnan vaikutuksista Eperzanin farmakokinetiikkaan ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia.
Czech: Klinické studie pro zjištění vlivu poruchy funkce jater na farmakokinetiku přípravku Eperzan nebyly provedeny.
Finnish: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carragaline, County Cork, Irlanti
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irsko
Finnish: Kynän sisällä oleva kylmäkuivattu jauhe on saatettava käyttökuntoon ennen pistämistä.
Czech: Lyofilizovaný prášek obsažený v peru musí být před podáním rekonstituován.
Finnish: Voit pistää Eperzanin mihin aikaan päivästä tahansa ateria-ajoista riippumatta.
Czech: Eperzan můžete použít v jakoukoli denní dobu buď s jídlem nebo nalačno.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Eperzania
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Eperzan používat
Finnish: Eperzanilla oli veren glukoosipitoisuutta pienentävä vaikutus, ja se alensi HbA1c-arvoa lähtötasosta tilastollisesti merkitsevästi enemmän kuin lume, sitagliptiini tai glimepiridi (ks. taulukko 3).
Czech: Eperzan vedl ke snížení glykemie a byla u něj prokázána statisticky významná superiorita ve snížení HbA1c oproti výchozí hodnotě ve srovnání s placebem, sitagliptinem nebo glimepiridem (viz Tabulka 3).
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA eperzan 50
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU eperzan 50
Finnish: - Liuotin on injektionesteisiin käytettävää vettä.
Czech: - Rozpouštědlem je voda pro injekci.
Finnish: Sitagliptiiniannos riippui Cockcroft-Gaultin kaavalla lasketusta kreatiniinipuhdistuma-arvosta (100 mg/vrk lievässä, 50 mg/vrk kohtalaisessa ja 25 mg/vrk vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa).
Czech: Sitagliptin byl podáván podle clearance kreatininu odhadnuté podle Cockcroft-Gaultovy rovnice (100 mg denně u mírné, 50 mg u středně závažné a 25 mg denně u závažné poruchy funkce ledvin).
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty maksan vajaatoiminnan yhteydessä (ks. kohta 5.2).
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater neproběhly žádné studie (viz bod 5.2).
Finnish: Eperzanin tehoa arvioitiin 3 vuoden satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa monikeskuslumevertailututkimuksessa (n = 296) potilailla, joiden tila ei pysynyt riittävän hyvin hallinnassa ruokavaliolla ja liikunnalla.
Czech: Účinnost přípravku Eperzan se hodnotila ve 3leté randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované multicentrické studii (n = 296) u pacientů neadekvátně kontrolovaných na dietě a cvičení.
Finnish: HbA1c-arvon < 7 %
Czech: Podíl dosáhnuvších HbA1c < 7 %
Finnish: Tämä auttaa lääkettä sekoittumaan.
Czech: Tím se smíchá Vaše léčivo.
Finnish: Albiglutidilla (50 mg/viikko vakaan tilan aikana) ei ollut kliinisesti merkittäviä vaikutuksia noretisteronia 0,5 mg ja etinyyliestradiolia 0,035 mg sisältävien yhdistelmäehkäisytablettien vakaan tilan aikaiseen farmakokinetiikkaan.
Czech: Albiglutid (50 mg týdně v rovnovážném stavu) neměl klinicky významný vliv na farmakokinetiku kombinované perorální antikoncepce v rovnovážném stavu obsahující 0,5 mg norethisteronu a 0,035 mg ethinylestradiolu.
Finnish: Eteisvärinää/eteislepatusta esiintyi 1 %:lla Eperzania saaneista potilaista ja 0,5 %:lla potilaista kaikkien vertailuvalmisteiden ryhmässä.
Czech: Fibrilace síní/flutter síní se vyskytly u 1 % pacientů dostávajících Eperzan a u 0,5 % pacientů ve všech srovnávaných skupinách.
Finnish: Potilailla, jotka saivat vertailuaineita (liraglutidia, pioglitatsonia, glimepiridiä, sitagliptiiniä ja glargiini-insuliinia) joko yhdessä diabeteksen perushoidon (esim. metformiinin) kanssa tai ilman sitä, ilmaantuvuus oli 0,1 %:a.
Czech: liraglutidu, pioglitazonu, glimepiridu, sitagliptinu a insulinu glargin) jak s přídatnou základní antidiabetickou léčbou (např. metforminem), tak bez ní.
Finnish: Tarkista, että kynän numeroikkunassa näkyy numero 1.
Czech: Prohlédněte pero a ujistěte se, že v okénku je vidět číslice „1".
Finnish: Tietoja Eperzanin vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole.
Czech: Údaje o používání přípravku Eperzan na lidskou fertilitu nejsou k dispozici.
Finnish: Albiglutidi ei muuttanut merkittävästi digoksiinin kerta-annoksen (0,5 mg) farmakokinetiikkaa, kun digoksiini annettiin albiglutidin (50 mg kerran viikossa) vakaan tilan aikana.
Czech: Albiglutid nezměnil významně farmakokinetiku jedné dávky digoxinu (0,5 mg), která byla podána v rovnovážném stavu albiglutidu (50 mg týdně).
Finnish: Yksi injektiokynä on tarkoitettu vain yhden henkilön käyttöön, ja se on kertakäyttöinen.
Czech: Každé pero má používat pouze jedna osoba a je na jednorázové použití.
Finnish: Odota sekoittamisen jälkeen 15 minuuttia ennen kuin pistät annoksen.
Czech: Po smíchání počkejte před injekcí 15 minut.
Finnish: GLP-1-agonistien käyttöön saattaa liittyä ruoansulatuselimistöön kohdistuvia haittavaikutuksia.
Czech: Používání agonistů receptorů GLP-1 může být spojeno s gastrointestinálními nežádoucími účinky.
Finnish: 2a Pidä kiinni kynän runko-osasta siten, että läpinäkyvä sylinteriampulli osoittaa ylöspäin ja näet numeron [1]
Czech: 2a Držte tělo pera průhlednou zásobní vložkou směrem vzhůru tak, abyste v okénku viděl(a) číslici [1].
Finnish: Älä irrota neulaa kynästä käytön jälkeen.
Czech: Po použití pera jehlu neodstraňujte.
Finnish: Se kuuluu GLP-1-reseptoriagonistien lääkeaineryhmään, joita käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuispotilaiden verensokerin (glukoosin) alentamiseen.
Czech: Eperzan obsahuje léčivou látku albiglutid, která patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných agonisté receptoru GLP-1, jež se používají ke snížení cukru (glukózy) v krvi u dospělých s diabetem (cukrovkou) typu 2.
Finnish: Annostus Suositeltu Eperzan-annos on 30 mg kerran viikossa ihon alle.
Czech: Doporučená dávka přípravku Eperzan je 30 mg jednou týdně podaná subkutánně.
Finnish: Albiglutidi hidasti mahalaukun tyhjenemistä lumevalmisteeseen verrattuna sekä kiinteiden että nestemäisten aineiden osalta, kun sitä annettiin 100 mg:n kerta-annoksena terveille tutkittaville (ks. kohta 5.1).
Czech: Albiglutid ve srovnání s placebem zpomalil vyprázdnění žaludku jak tuhých složek, tak i tekutin při podání 100 mg jako jednorázové dávky zdravým dobrovolníkům (viz bod 5.1).
Finnish: • alhainen verensokeriarvo (hypoglykemia), kun käytät Eperzania yhdessä insuliinin tai sulfonyyliurean kanssa.
Czech: • nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) při používání přípravku Eperzan v kombinaci s insulinem nebo derivátem sulfonylmočoviny.
Finnish: Käytä Eperzania vain, jos liuos on kirkasta ja keltaista eikä siinä ole hiukkasia.
Czech: Použijte Eperzan pouze, pokud se jedná o čirý roztok, který neobsahuje žádné částice.
Finnish: Odottamalla täydet 30 minuuttia voidaan varmistaa, että lääkejauhe ja vesi ovat sekoittuneet oikealla tavalla vaikka sekoittuminen näyttäisikin
Czech: Čekání celých 30 minut zajišťuje, že se prášek přípravku a voda správně promísí, i když se Vám vizuálně může zdát, že jsou promíchány dříve.
Finnish: Eperzania, 30 mg ihon alle kerran viikossa (joka nostettiin tarvittaessa 50 mg:aan viikossa), verrattiin sitagliptiiniin.
Czech: Eperzan 30 mg s.c. týdně (s možností titrace na 50 mg týdně dle potřeby) byl srovnáván se sitagliptinem.
Finnish: ÄLÄ laita neulansuojusta neulan päälle, äläkä irrota neulaa
Czech: NEnasazujte zpět kryt na jehlu, ani neodstraňujte jehlu z pera.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite:
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží:
Finnish: Jokainen sylinteriampulli on kertakäyttöisen muovisen injektiokynän (kynän) sisällä.
Czech: Každá zásobní vložka je zabudovaná do jednorázového plastikového injekčního pera.
Finnish: Odota sekoittamisen jälkeen 30 minuuttia ennen kuin pistät annoksen.
Czech: Po smíchání počkejte před injekcí 30 minut.
Finnish: Keuhkokuumetta esiintyi 2 %:lla Eperzania saaneista potilaista ja 0,8 %:lla potilaista kaikkien vertailuvalmisteiden ryhmässä.
Czech: Pneumonie se vyskytla u 2 % pacientů dostávajících Eperzan ve srovnání s 0,8 % pacientů ve všech srovnávaných skupinách.
Finnish: Mitä tapahtuu, jos annan kynän seistä kauemmin kuin 30 minuuttia, kun olen kääntänyt
Czech: Co se stane, pokud nechám pero po změně na číslici 2 v kroku A stát více než 30 minut?
Finnish: ÄLÄ käytä kynää, jos pistospainike ei ponnahda esiin.
Czech: NEpoužívejte pero, pokud injekční tlačítko nevyjede.
Finnish: Aseta ajastin hälyttämään 30 minuutin kuluttua.
Czech: Nastavte stopky na 30 minut.
Finnish: Hypoglykemian riski suurenee, kun Eperzania käytetään yhdessä insuliinineritystä lisäävien lääkkeiden (kuten sulfonyyliurean) tai insuliinin kanssa.
Czech: Riziko hypoglykemie je zvýšeno, je-li Eperzan použit v kombinaci s insulinovým sekretagogem (jako např.
Finnish: Ellet odota täyttä 15 minuuttia, lääkejauhe ei ehkä ole sekoittunut veteen oikealla tavalla.
Czech: Pokud jste nečekal(a) plných 15 minut, je možné, že léčivo není plně smícháno s vodou.
Finnish: Jos et saa vaihdettua ikkunaan numeroa [3], hävitä kynä ja ota uusi kynä käyttöön.
Czech: Pokud se Vám nedaří dosáhnout číslice 3, pero vyhoďte a použijte jiné.
Finnish: Numeroikkuna
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE
Finnish: Potilaiden paino laski tilastollisesti merkitsevästi Eperzan-ryhmässä ja nousi glargiini-insuliiniryhmässä, ja painonmuutoksen ero oli tilastollisesti merkitsevä (ks. taulukko 7).
Czech: U přípravku Eperzan byl pozorován statisticky významný úbytek tělesné hmotnosti ve srovnání s přírůstkem tělesné hmotnosti u insulinu glargin; rozdíl ve změně tělesné hmotnosti byl statisticky významný (viz Tabulka 7).
Finnish: Eperzania ei saa pistää laskimoon eikä lihakseen.
Czech: Eperzan se nesmí vstřikovat do žíly (intravenózně) ani do svalu (intramuskulárně).
Finnish: Lumevalmisteeseen verrattuna Eperzan 30 mg ja 50 mg ihon alle kerran viikossa laski HbA1c-arvoa tilastollisesti merkitsevästi lähtötasoon verrattuna viikkoon 52 mennessä.
Czech: Ve srovnání s placebem vedla léčba přípravkem Eperzan 30 mg a 50 mg s.c. týdně ke statisticky významnému snížení HbA1c od výchozí hodnoty v 52. týdnu.
Finnish: ÄLÄ pidä kynän takaosaa tasaista pintaa vasten (missä pistospainike on esillä), kun poistat neulansuojuksia.
Czech: Při odstraňování krytů jehly NEopírejte zadní stranu injekčního zařízení (kde je injekční tlačítko) o rovný povrch.
Finnish: • jos käytät sulfonyyliureaa tai insuliinia diabeteksen hoitoon, sillä tämä voi johtaa liian alhaisiin verensokeriarvoihin (hypoglykemiaan).
Czech: • Užíváte-li na cukrovku derivát sulfonylmočoviny nebo insulin, protože může dojít ke snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemii).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) 0,5 ml:n annosta kohti eli käytännössä se ei sisällä natriumia.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v 0,5ml dávce, tj.
Finnish: Useimmat potilaat, joilla kliinisissä tutkimuksissa todettiin vaikeita hypoglykemiatapahtumia, saivat samanaikaisesti sulfonyyliureaa tai insuliinia.
Czech: Většina pacientů s příhodou závažné hypoglykemie v klinických studiích dostávala současně derivát sulfonylmočoviny nebo insulin; žádná příhoda nevyžadovala hospitalizaci ani ukončení léčby.
Finnish: Lääkäri päättää, soveltuuko Eperzan sinulle ja kertoo, millaisia oireita haimatulehdus aiheuttaa (ks. " Tilat, joita sinun tulee varoa" kohdasta 4).
Czech: Váš lékař rozhodne, zda můžete Eperzan používat a vysvětlí Vám příznaky pankreatitidy (viz "Stavy, kterým je třeba věnovat zvýšenou pozornost" bod 4).
Finnish: Lääkeainealtistus suureni 30 mg:n ja 50 mg:n annosten jälkeen suorassa suhteessa annokseen.
Czech: Expozice při dávkách 30 mg a 50 mg byly konzistentní s dávce úměrným navýšením.
Finnish: Alkion- ja sikiönkehitykseen kohdistuvia vaikutuksia (alkio- ja sikiökuolemia ja luustomuutoksia) havaittiin annostasolla 50 mg/kg/vrk (pienillä kliinisen altistuksen kerrannaisilla, at low multiple of clinical exposure).
Czech: Vliv na embryofetální vývoj (embryofetální úmrtnost a změny na skeletu) byl pozorován při 50 mg/kg/den (nízké násobky klinické expozice).
Finnish: Metformiinin + sulfonyyliurean lisähoitona
Czech: Přidání k metforminu a derivátu sulfonylmočoviny
Finnish: Pre- ja postnataalista kehitystä koskevissa tutkimuksissa, joissa hiirille annettiin albiglutidia tiineyden tai imettämisen aikana, F1-jälkeläisten paino oli alentunut ennen vieroitusta, kun annostus oli ≥ 1 mg/kg/vrk (kliinistä altistusta pienempi altistus).
Czech: V prenatálních a postnatálních vývojových studiích u myší, kterým byl podáván albiglutid během březosti nebo laktace, byla při dávce ≥ 1 mg/kg/den (expozice nižší než klinická expozice) pozorována snížená tělesná hmotnost potomků F1 generace, když byli kojeni.
Finnish: Tämä menetelmä on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille, koska se edellyttää kynän oikeanlaista pyörittelemistä ja liuoksen silmämääräistä tarkastamista.
Czech: Vzhledem k tomu, že tento způsob je založen na správném míchání a vizuální kontrole roztoku, je určen pouze pro zdravotnické pracovníky.
Finnish: Imettävien naaraiden kuolleisuuden ja sairastuvuuden lisääntymistä havaittiin kaikilla annostasoilla (≥ 1 mg/kg/vrk) hiirillä tehdyissä pre- ja postnataalista kehitystä koskevissa tutkimuksissa.
Czech: V prenatálních a postnatálních vývojových studiích u laktujících samic bylo při všech dávkách (≥ 1 mg/kg/den) pozorováno zvýšení mortality a morbidity.
Finnish: Kuiva-aineen liuottamisen jälkeen kynä on käytettävä 8 tunnin kuluessa.
Czech: Po rekonstituci je pero nutno použít během 8 hodin.
Finnish: Apinoilla tehdyssä 52 viikon tutkimuksessa havaittiin vähäistä haimakudoksen painon nousua, johon liittyi rauhasrakkulasolujen hypertrofiaa, kun annostus oli 50 mg/kg viikossa (75-kertainen altistus kliiniseen altistukseen verrattuna AUC-arvon perusteella).
Czech: V 52týdenní studii u opic se objevil malý vzestup hmotnosti tkáně slinivky při 50 mg/kg/týden (75násobek klinické expozice na základě AUC) spojený s acinární buněčnou hypertrofií.
Finnish: 1 Tarkista kynä
Czech: Krok 1 Zkontrolujte pero
Finnish: Käännä kynää, jotta lääke sekoittuu
Czech: Otočte perem abyste smíchal(a) přípravek
Finnish: Eperzanin tehoa arvioitiin 52 viikon satunnaistetussa, avoimessa hoitojen vertailukelpoisuutta (noninferiority) arvioivassa monikeskustutkimuksessa (n = 563).
Czech: Účinnost přípravku Eperzan se hodnotila v 52týdenní randomizované otevřené multicentrické noninferioritní studii (n = 563).
Finnish: Eperzan ei ollut etukäteen määritellyn hoitojen vertailukelpoisuutta (non-inferiority) kuvaavan marginaalin (0,3 %) sisällä liraglutidiin verrattuna HbA1c-arvon osalta (ks. taulukko 8).
Czech: Léčba přípravkem Eperzan nedosáhla předem specifikované hranice noninferiority (0,3 %) u HbA1c proti liraglutidu (viz Tabulka 8).
Finnish: 2b Heiluta kynää hitaasti ja varovasti 5 kertaa edestakaisin (tuulilasinpyyhkijän liikettä jäljitellen) (Kuva H).
Czech: 2b Pomalu a opatrně zakývejte 5krát perem ze strany na stranu (jako stěrače u auta) (Obrázek H).
Finnish: Potilaille, joiden glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla ja joille metformiini ei sovellu vasta-aiheiden tai huonon siedettävyyden vuoksi.
Czech: Monoterapie Jestliže dieta a cvičení nejsou dostatečné pro kontrolu glykemie u pacientů, u nichž není podávání metforminu vhodné kvůli kontraindikacím nebo nesnášenlivosti.
Finnish: Yhtä pakkausta, jossa on 4 kynää ja 4 neulaa, voidaan säilyttää huoneenlämmössä alle 30 °C:ssa, enintään 4 viikon ajan ennen käyttöä.
Czech: Jednu krabičku obsahující 4 pera a 4 jehly lze uchovávat za pokojové teploty nepřesahující 30 ºC maximálně 4 týdny před použitím.
Finnish: Jos olet pistänyt liikaa Eperzania, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Použijete-li příliš mnoho přípravku Eperzan, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Finnish: F1-jälkeläisten paino korjaantui vieroituksen jälkeen, lukuun ottamatta niiden emojen F1-naarasjälkeläisiä, jotka olivat saaneet perinataalisesti (tiineyden päättymisestä alkaen 10 vuorokautta synnytyksen jälkeen) annostusta ≥ 5 mg/kg/vrk.
Czech: Snížená tělesná hmotnost potomků F1 generace se upravila po odstavení s výjimkou samic F1 generace od matek, kterým byl albiglutid podáván perinatálně (konec gestace do 10 dnů post partum) v dávkách ≥ 5 mg/kg/den, bez dalších účinků na vývoj.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisissä analyyseissä, joissa oli mukana kaukaasialaisia, afrikkalaisia, afroamerikkalaisia, aasialaisia ja latinalaisamerikkalaisia / ei-latinalaisamerikkalaisia valkoihoisia potilaita, etnisellä taustalla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta Eperzanin puhdistuman farmakokinetiikkaan.
Czech: Asiaty a hispánské/nehispánské pacienty, neměly rasa a etnikum klinicky významný vliv na farmakokinetiku clearance přípravku Eperzan.
Finnish: Lue pakkausseloste.
Czech: Přečtěte si příbalovou informaci.
Finnish: Painolla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta albiglutidin AUC-arvoon vaihteluvälillä 44-158 kg.
Czech: Tělesná hmotnost nemá klinicky významný vliv na AUC albiglutidu v rozmezí 44 až 158 kg. 20% vzestup tělesné hmotnosti vedl k přibližně 18,5% vzestupu clearance.
Finnish: Viikolla 52 HbA1c-arvojen ero Eperzan-ryhmän ja glargiini-insuliiniryhmän välillä, 0,1 % (−0,04, 0,27) lähtötasoon verrattuna, oli etukäteen määritellyn hoitojen vertailukelpoisuutta (non-inferiority) kuvaavan marginaalin (0,3 %) sisällä.
Czech: V 52. týdnu byl rozdíl u HbA1c od výchozích hodnot mezi léčbami přípravkem Eperzan a insulinem glargin 0,1 % (-0,04; 0,27) a dosáhl předem specifikovanou hranici noninferiority (0,3 %).
Finnish: Jos lopetat Eperzanin käytön
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat Eperzan
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Finnish: Eperzan 50 mg kerran viikossa
Czech: Pero Eperzan 50 mg jednou týdně
Finnish: Injektiokuiva-aine, liuosta varten:
Czech: Prášek pro injekční roztok:
Finnish: Aseta ajastin hälyttämään 15 minuutin kuluttua.
Czech: Nastavte minutku/stopky na 15 minut.
Finnish: Poista sisempi neulansuojus
Czech: Odstraňte vnitřní kryt jehly
Finnish: Ellet odota täyttä 30 minuuttia, lääkejauhe ei ehkä ole vielä kunnolla sekoittunut veteen oikealla tavalla.
Czech: Pokud jste nečekal(a) plných 30 minut, je možné, že léčivo není plně smícháno s vodou.
Finnish: 8b Paina pistospainiketta hitaasti ja tasaisesti, kunnes kuulet
Czech: 8b Mačkejte injekční tlačítko pomalu a stejnoměrně dokud neuslyšíte "cvaknutí" (Obrázek S).
Finnish: 6 Poista ilma sylinteriampullista
Czech: Krok 6 Odstraňte vzduch ze zásobní vložky
Finnish: Vertailu vaikuttavaan lääkeaineeseen, sitagliptiiniin, tyypin 2 diabetesta ja eriasteista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa
Czech: Aktivně kontrolovaná studie proti sitagliptinu u pacientů s diabetem typu 2 a různými stupni poruchy funkce ledvin
Finnish: Eperzan pienentää veren glukoosipitoisuuden paastoarvoa ja aterianjälkeistä glukoosipitoisuuden nousua.
Czech: Eperzan snižuje hladinu glukózy nalačno a snižuje výchylky postprandiální glukózy.
Finnish: Jos annos unohtuu, se on pistettävä mahdollisimman pian 3 vuorokauden kuluessa unohtuneen annoksen ajankohdasta.
Czech: Dojde-li ke zmeškání dávky, má být dávka podána, jakmile je to možné, během 3 dnů po zmeškané dávce.
Finnish: Näissä tutkimuksissa perushoitoina olivat ruokavalio ja liikunta, metformiini, sulfonyyliurea, tiatsolidiinidioni, glargiini-insuliini tai diabeteslääkkeiden yhdistelmä.
Czech: Základní léčba v těchto studiích zahrnovala dietu a cvičení, metformin, deriváty sulfonylmočoviny,
Finnish: Oireista hypoglykemiaa esiintyi enemmän, kun Eperzania käytettiin yhdessä sulfonyyliurean (15-22 %) tai insuliinin (18 %) kanssa, kuin silloin, kun yhdistelmähoitoon ei sisältynyt sulfonyyliureaa eikä insuliinia (14 %).
Czech: (15 % až 22 %) nebo s insulinem (18 %) ve srovnání s kombinacemi nezahrnujícími derivát sulfonylmočoviny ani insulin (1 % až 4 %).
Finnish: - Säilytä tämä pakkausseloste.
Czech: Vždy ho uchovávejte v krabičce.
Finnish: • närästys (ruokatorven refluksitauti).
Czech: • obstrukce (neprůchodnost) střeva.
Finnish: ÄLÄ ravista kynää, ettei kynään muodostu vaahtoa, mikä voi muuttaa annosta.
Czech: NEtřeste perem příliš intenzivně, aby se zabránilo tvorbě pěny, která může ovlivnit Vaši dávku.
Finnish: ITT a (N) HbA1c (%)
Czech: ITTa (N) HbA1c (%)
Finnish: Lähtöarvo (keskiarvo) Muutos viikolla 32b
Czech: Výchozí hodnota (průměr) Změna v 32. týdnub
Finnish: Albiglutidilla tehdyissä lisääntymistoksisuustutkimuksissa ei havaittu paritteluun eikä hedelmällisyyteen kohdistuvia vaikutuksia, kun hiirille annettiin albiglutidia enintään 50 mg/kg/vrk (pienillä kliinisen altistuksen kerrannaisilla, at low multiple of clinical exposure).
Czech: Ve studiích reprodukční toxicity s albiglutidem u myší nebyl při dávkách do 50 mg/kg/den (nízké násobky klinické expozice) pozorován žádný účinek na páření nebo fertilitu.
Finnish: 7 Valmistele pistos
Czech: Krok 7 Připravte se na injekci
Finnish: Tarkista, että kynän numeroikkunassa on numero 1 ja kynän viimeinen käyttöpäivä.
Czech: Zkontrolujte, že v okénku pera je vidět číslice „1" a zkontrolujte datum exspirace.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Kuiva-aine: kylmäkuivattu valkoinen tai keltainen jauhe.
Czech: Prášek: lyofilizovaný bílý až žlutý prášek.