FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Impfstoff wird angewendet, um die Virämie (Vorhandensein des Virus im Blut), die Viruslast in Lungen und lymphatischen Geweben sowie die Virusausscheidung zu verringern.
Danish: Vaccinen anvendes til at mindske indholdet af virus i blodet (viræmi), virusbelastning i lungerne og lymfevævet og udskillelse af virus.
German: Dies hilft dabei, die PCV2-Virämie, die Viruslast in Lungen und lymphatischen Geweben sowie die Virusausscheidung zu verringern.
Danish: Dette vil mindske PCV2-viræmi, virusbelastning i lungerne og lymfevævet og udskillelse af virus.
German: Porcilis PCV ID wurde außerdem in drei Feldstudien, in die Schweinezuchtbetriebe mit bestehender PCV2-Infektion aufgenommen wurden, untersucht.
Danish: Porcilis PCV ID er desuden undersøgt i tre feltundersøgelser i svinebesætninger, hvor der var PCV2infektion.
German: Porcilis PCV ID ist eine mineralölhaltige Emulsion.
Danish: Porcilis PCV ID er en emulsion, der indeholder mineralsk olie.
German: Der Impfstoff wird auch angewendet, um die Einbußen bei der täglichen Gewichtszunahme und die Mortalität, die mit einer PCV2-Infektion einhergehen, zu senken.
Danish: Vaccinen anvendes desuden til at mindske tabet i daglig tilvækst og dødeligheden ved infektion med PCV2.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Porcilis PCV ID wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Porcilis PCV ID, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
German: PCV2 ist als Hauptursache des „Post-Weaning Multisystemic Wasting"-Syndroms (PMWS; „multisystemischer Schwund nach der Entwöhnung") anerkannt, wird aber auch mit einer Reihe anderer Erkrankungen in Zusammenhang gebracht, die unter dem Sammelbegriff der „Porcine Circovirus Associated Disease" (PCVD; „PCV-assoziierte Erkrankung") in Europa bekannt sind, dazu gehören z. B. „Porcine Respiratory Disease Complex" (PRDC; „Atemwegserkrankungskomplex bei Schweinen"), Enteritis und Fortpflanzungsstörungen.
Danish: PCV2 er anerkendt som den vigtigste årsag til syndromet multisystemisk svaghed (kakeksi) efter fravænning (PMWS), men er desuden knyttet til en række andre sygdomme, der tilsammen i Europa betegnes porcint circovirus-sygdom (PCVD).
German: Außerdem hilft es, die Einbußen bei der täglichen Gewichtszunahme und die Mortalität, die mit einer PCV2-Infektion einhergehen, zu senken.
Danish: Det er desuden med til at mindske tabet i daglig tilvækst og dødeligheden ved infektion med PCV2.
German: Was ist Porcilis PCV ID und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Porcilis PCV ID, og hvad anvendes det til?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Porcilis PCV ID benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Porcilis PCV ID, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
German: Porcilis PCV ID ist ein Tierimpfstoff gegen die Infektion mit dem Porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2) bei Schweinen.
Danish: Porcilis PCV ID er en veterinærvaccine mod porcint circovirus type (PCV2) hos svin.
German: Weitere Informationen über Porcilis PCV ID
Danish: Andre oplysninger om Porcilis PCV ID
German: Die Wartezeit für Fleisch von Schweinen, die mit Porcilis PCV ID behandelt wurden, beträgt null Tage.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Porcilis PCV ID, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
German: Nahezu alle Schweineherden sind mit PCV2 infiziert.
Danish: Smitte med PCV2 er udbredt, og næsten alle svinebesætninger er smittet med PCV2.
German: Porcilis PCV ID enthält als Wirkstoff das Antigen der ORF2-Untereinheit des Porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2).
Danish: Porcilis PCV ID indeholder det aktive stof porcint circovirus (PCV2) ORF2 subunit-antigen.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Porcilis PCV ID benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Porcilis PCV ID, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
German: Welche Risiken sind mit Porcilis PCV ID verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Porcilis PCV ID?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Porcilis PCV ID zu verstehen.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Porcilis PCV ID bør anvendes.
German: Wie wirkt Porcilis PCV ID?
Danish: Hvordan virker Porcilis PCV ID?
German: Porcilis PCV ID ist als Injektionsemulsion und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Danish: Porcilis PCV ID fås som injektionsvæske, emulsion, og udleveres kun efter recept.
German: Warum wurde Porcilis PCV ID zugelassen?
Danish: Hvorfor er Porcilis PCV ID blevet godkendt?
German: Wie wird Porcilis PCV ID angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Porcilis PCV ID?
German: --1 Antigen der ORF2-Untereinheit des Porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2):
Danish: --1 Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit antigen
German: 1 Antigeneinheiten bestimmt im In-vitro-Potencytest (ELISA) 2 Relative Potency-Einheiten verglichen mit einer Referenzvakzine
Danish: ** Relativ potens sammenlignet med en referencevaccine.
German: Mycoplasma hyopneumoniae J-Stamm, inaktiviert:
Danish: ≥ 2.828 AU*/2 ml, Mycoplasma hyopneumoniae stamme ATCC 25934 (inaktiveret) ≥ 2,69 RPU**/2 ml.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im Mai 2018 aktualisiert.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i maj 2018.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
German: Wenn die Tiere später erneut mit dem Virus oder den Bakterien in Kontakt kommen, ist ihr Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for virusset eller bakterien, vil immunsystemet reagere hurtigere.
German: Weitere Informationen über Porcilis PCV M Hyo finden Sie auf der Website der Agentur:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Porcilis PCV M Hyo findes på agenturets websted under:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Die Impfung mit der wiederholten Dosis ergab häufig leicht bessere Ergebnisse als die Einzelimpfung.
Danish: Vaccination i henhold til todosis-regimet gav ofte lidt bedre resultater end vaccination i henhold til enkeltdosis-regimet.
German: Betroffene Schweine leiden oft unter Hustensymptomen und wachsen nicht.
Danish: Ofte får de pågældende svin hoste og trives dårligt.
German: In drei der Studien gab es eine dritte, ähnlich große Gruppe von Schweinen, die mit dem aus zwei Dosen bestehenden Impfplan geimpft wurde.
Danish: I tre af studierne var der en tredje smågrisegruppe af tilsvarende størrelse, der blev vaccineret i henhold til todosisregimet.
German: • Infektionen mit dem porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2) können klinische Symptome, wie z. B. Gewichtsverlust oder ausbleibendes Wachstum, vergrößerte Lymphknoten, Atemnot, Durchfall, blasse Haut und Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut) hervorrufen.
Danish: • Infektion med porcint circovirus type 2 (PCV2) kan give kliniske tegn som f.eks. vægttab eller manglende vækst, forstørrede lymfeknuder, vejrtrækningsbesvær, diarré, bleg hud og gulsot.
German: Wird das Arzneimittel bei einer Person versehentlich injiziert, ist sofort ein Arzt zu Rate zu ziehen, selbst wenn nur eine sehr geringe Menge injiziert wurde.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, selvom den injicerede mængde er meget lille.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Porcilis PCV M Hyo gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Porcilis PCV M Hyo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
German: Der Impfstoff wird Schweinen entweder ab einem Alter von drei Tagen in Form von zwei Injektionen in einem Abstand von mindestens 18 Tagen oder ab einem Alter von drei Wochen als Einzelinjektion in die Nackenmuskulatur verabreicht.
Danish: Vaccinen gives til svin fra 3-dages alderen som to injektioner i nakkemusklen med mindst 18 dages mellemrum eller fra 3-ugers alderen som en enkelt injektion i nakkemusklen.
German: • Eine Infektion mit der Bakterie Mycoplasma hyopneumoniae kann bei Schweinen eine Erkrankung der Atemwege, die sogenannte enzootische Pneumonie, verursachen.
Danish: • Infektion med bakterien Mycoplasma hyopneumoniae hos svin medfører en luftvejssygdom kaldet enzootisk pneumoni.
German: Der Impfstoff enthält kleine Mengen eines Proteins von PCV2 und ganze Bakterien von Mycoplasma hyopneumoniae, die abgetötet (inaktiviert) wurden, damit sie keine Krankheiten verursachen.
Danish: Vaccinen indeholder små mængder af et protein fra PCV2 og hele Mycoplasma hyopneumoniae-bakterier, som er dræbt (inaktiveret), så de ikke forårsager sygdom.
German: Dies trägt zum Schutz der Schweine vor Infektionen mit dem porcinen Circovirus und Mycoplasma hyopneumoniae bei.
Danish: Derved bliver svinene beskyttet mod infektioner med porcint circovirus og Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Die Wirkung von Porcilis PCV M Hyo wurde in 10 Feldstudien mit Schweinemastbetrieben untersucht, in denen Anzeichen von Infektionen mit PCV2 und/oder mit Mycoplasma hyopneumoniae entdeckt worden waren.
Danish: Effekten af Porcilis PCV M Hyo blev undersøgt i 10 feltstudier med svinebedrifter, hvor der var fundet tegn på PCV2- og/eller Mycoplasma hyopneumoniae-infektion.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Porcilis PCV M Hyo benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Danish: For mere information om brug af Porcilis PCV M Hyo, se indlægssedlen eller kontakt dyrlægen eller apotekspersonalet.
German: Wird Porcilis PCV M Hyo Schweinen verabreicht, so erkennt deren Immunsystem das Virusprotein und die Bakterien als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Danish: Når Porcilis PCV M Hyo gives til svin, registrerer dyrenes immunsystem virusproteinet og bakterierne som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
German: Porcilis PCV M Hyo ist ein Impfstoff.
Danish: Porcilis PCV M Hyo er en vaccine.
German: Porcilis PCV M Hyo enthält die Zusatzstoffe leichtes Mineralöl und Aluminiumhydroxid, um die Immunreaktion zu verstärken.
Danish: Porcilis PCV M Hyo indeholder let mineralsk olie og aluminiumhydroxid (såkaldte adjuvanser) for at forstærke immunreaktionen.
German: Die häufigste Nebenwirkung (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Schweinen) von Porcilis PCV M Hyo ist ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur um bis zu 2 °C am Impftag.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Porcilis PCV M Hyo (der kan optræde hos mere end 1 ud af 10 svin) er en kortvarig temperaturstigning på op til 2 °C på vaccinationsdagen.
German: Der aus zwei Dosen bestehende Impfplan wird empfohlen, wenn Infektionen mit PCV2 und/oder Mycoplasma hyopneumoniae zu einem frühen Zeitpunkt auftreten.
Danish: Todosis-regimet anbefales, når PCV2 og/eller Mycoplasma hyopneumoniae forekommer tidligt.
German: Wie die Feldstudien zeigen, reduzierten sowohl die Einzel- als auch die wiederholte Impfung mit Porcilis PCV M Hyo die PCV2-Konzentration im Blut und die Schwere der Lungenschädigung (Läsionen), die durch Mycoplasma hyopneumoniae verursacht wurden sowie das Ausbleiben des täglichen Gewichtsanstiegs im Ausmastzeitraum (dem Mastzeitraum vor dem Schlachten).
Danish: Feltstudierne viste, at vaccination med Porcilis PCV M Hyo i både enkeltdosis- og todosis-regimet reducerede PCV2-niveauet i blodet og sværhedsgraden af lungeskader (læsioner) forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae samt faldet i daglig tilvækst i slutfedningsperioden (opfedningsperioden inden slagtning).
German: Porcilis PCV M Hyo enthält das Antigen der Untereinheit des porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2) (ein Protein, das aus einem Teil des Virus stammt) und einen inaktivierten (abgetöteten) Stamm des Bakteriums Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Porcilis PCV M Hyo indeholder porcint circovirus type 2 (PCV2)-subunit-antigen (et protein, der er udvundet af en del af virusset) og en inaktiveret (dræbt) stamme af bakterien Mycoplasma hyopneumoniae.
German: In allen Studien wurden ungefähr 300 Saugferkel einmal mit Porcilis PCV M Hyo und eine zweite, ähnlich große Ferkelgruppe mit einer Scheininjektion geimpft.
Danish: I hvert studie blev ca. 300 smågrise (pattegrise) vaccineret én gang med Porcilis PCV M Hyo, mens et tilsvarende antal smågrise fik en uvirksom injektion.
German: Porcilis PCV M Hyo ist ein Tierimpfstoff, der zum Schutz von Schweinen gegen zwei separate Infektionen angewendet wird, die durch das porcine Circovirus und Mycoplasma hyopneumoniae verursacht werden.
Danish: Porcilis PCV M Hyo er en veterinærvaccine, der anvendes til at beskytte svin mod to forskellige infektioner forårsaget af hhv. porcint circovirus og Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Weitere Informationen über Porcilis PCV M Hyo
Danish: Andre oplysninger om Porcilis PCV M Hyo
German: Porcilis PCV M Hyo ist eine mineralölhaltige Emulsion.
Danish: Porcilis PCV M Hyo er en emulsion, der indeholder mineralsk olie.
German: Warum wurde Porcilis PCV M Hyo in der EU zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Porcilis PCV M Hyo godkendt i EU?
German: Was ist Porcilis PCV M Hyo und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Porcilis PCV M Hyo, og hvad anvendes det til?
German: Porcilis PCV M Hyo ist als Injektion und nur auf tierärztliche Verschreibung erhältlich.
Danish: Porcilis PCV M Hyo fås som injektionsvæske og udleveres kun efter recept.
German: Die Wartezeit beträgt für Porcilis PCV M Hyo null Tage.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Porcilis PCV M Hyo er nul dage.
German: Wie Laborstudien mit Schweinen zeigten, entfaltet der Impfstoff mit der aus zwei Dosen bestehenden Impfung bezüglich PCV2 18 Tage nach der ersten Injektion und bezüglich Mycoplasma hyopneumoniae drei Wochen nach der zweiten Injektion seine volle Wirkung, während der Impfstoff mit der Einzeldosisimpfung bezüglich PCV2 nach zwei Wochen und bezüglich Mycoplasma hyopneumoniae nach vier Wochen seine volle Wirkung entfaltet.
Danish: Laboratoriestudier hos svin viste, at vaccinen ved todosisregimet gav fuld beskyttelse mod PCV2 18 dage efter første injektion og mod Mycoplasma hyopneumoniae tre uger efter anden injektion, og at vaccinen ved enkeltdosis-regimet gav fuld beskyttelse mod PCV2 2 uger efter injektionen og mod Mycoplasma hyopneumoniae fire uger efter injektionen.
German: Welche Risiken sind mit Porcilis PCV M Hyo verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Porcilis PCV M Hyo?
German: Mit einer Einzeldosisimpfung beginnt der Schutz gegen PCV2 zwei Wochen nach der Injektion, während der Schutz gegen Mycoplasma hyopneumoniae vier Wochen nach der Injektion einsetzt.
Danish: Ved enkeltdosis-regimet indtræder beskyttelsen mod PCV2 2 uger efter injektionen, og beskyttelsen mod Mycoplasma hyopneumoniae indtræder 4 uger efter injektionen.
German: Wie wirkt Porcilis PCV M Hyo?
Danish: Hvordan virker Porcilis PCV M Hyo?
German: Am 7. November 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Porcilis PCV M Hyo in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Porcilis PCV M Hyo fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 7. november 2014.
German: Wie wird Porcilis PCV M Hyo angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Porcilis PCV M Hyo?
German: Im Rahmen beider Impfpläne dauerte der Schutz im Hinblick auf PCV2 nach der (letzten) Injektion 22 Wochen und im Hinblick auf Mycoplasma hyopneumoniae nach der (letzten) Injektion 21 Wochen an.
Danish: Ved begge regimer varede beskyttelsen i 22 uger efter (sidste) injektion for PCV2 og i 21 uger efter (sidste) injektion for Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Porcilis PCV M Hyo (Porcines Circovirus und Mycoplasma hyopneumoniae Impfstoff (inaktiviert))
Danish: Porcilis PCV M Hyo (porcint circovirus- og Mycoplasma hyopneumoniae-vaccine, inaktiveret) En oversigt over Porcilis PCV M Hyo, og hvorfor det er godkendt i EU
German: Mit einer aus zwei Dosen bestehenden Impfung beginnt der Schutz gegen PCV2 18 Tage nach der ersten Injektion, während der Schutz gegen Mycoplasma hyopneumoniae 3 Wochen nach der zweiten Injektion einsetzt.
Danish: Ved todosis-regimet indtræder beskyttelsen mod PCV2 18 dage efter første injektion, og beskyttelsen mod Mycoplasma hyopneumoniae indtræder 3 uger efter anden injektion.
German: ATCvet-Code: QI09AL08.
Danish: ATCvet-kode: QI09AL08.
German: Alle Reaktionen klingen innerhalb von 6 Tagen ab.
Danish: Disse reaktioner forsvinder i løbet af 6 dage.
German: Datum der Erstzulassung: 07/11/2014.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 07/11/2014.
German: Aluminium (als Hydroxid)
Danish: Aluminium (som hydroxid)
German: 2 ml enthalten:
Danish: 2 ml indeholder:
German: Im Falle solcher Reaktionen wird eine angemessene Behandlung empfohlen.
Danish: I disse tilfælde er behandling anbefalet.
German: Aus Laborstudien und Feldversuchen:
Danish: Fra laboratoriestudier og felt forsøg:
German: Länge und Durchmesser der Nadel sollten an das Alter der Tiere angepasst sein.
Danish: Nålelængde og diameter bør tilpasses dyrets alder.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
German: Die biologischen Wirkstoffe zur aktiven Immunisierung fallen nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Danish: De aktive stoffer, som principielt er af biologisk oprindelse, hvis formål er at udvikle aktiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009.
German: Erfahrungen nach Markteinführung (bezüglich des Impfschemas mit einer Dosis):
Danish: Erfaringer fra post markedsføring (ved enkeltdosis vaccination):
German: Nur gesunde Tiere impfen.
Danish: Kun raske dyr må vaccineres
German: Homogene weiße bis weißliche Emulsion nach Schütteln.
Danish: Homogen hvid til næsten hvid emulsion efter omrystning.
German: ANHANG II A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvanzien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Danish: 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller hjælpestoffer som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes som i dette veterinærlægemiddel.
German: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml)
Danish: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Suidae, inaktivierter viraler und inaktivierter bakterieller Impfstoff für Schweine.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til svin, inaktiverede virale og bakterielle vacciner til svin.
German: Die Produktinformation von Porcilis PRRS sollte beachtet werden.
Danish: Produktresumé/indlægsseddel for Porcilis PRRS Vet. bør læses.
German: Die Temperatur normalisiert sich innerhalb von 1 bis 2 Tagen nach dem Erreichen der Höchsttemperatur.
Danish: Temperaturen normaliseres inden for 1-2 dage efter en observeret temperaturstigning.
German: Den Impfstoff vor Gebrauch auf Raumtemperatur (15 °C - 25 °C) bringen und gut schütteln.
Danish: Før vaccinen anvendes, skal den have opnået stuetemperatur (15°C - 25°C) og omrystes grundigt.
German: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Danish: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Breunnaustrasse 1
German: Es liegen Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit vor, die belegen, dass dieser Impfstoff gleichzeitig, aber ortsgetrennt mit Porcilis PRRS ab einem Alter von 3 Wochen verabreicht werden kann.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning for denne vaccine som viser, at denne vaccine kan gives samme dag, men på forskellige steder, som Porcilis PRRS Vet. i grise fra fra 3-ugersalderen og opefter.
German: Wenn PCV2 und/oder M. hyopneumoniae Infektionen zu einem frühen Zeitpunkt auftreten, ist das Impfschema mit zwei Dosen zu empfehlen.
Danish: Når infektion med PCV2 og/eller M. Hyopneumoniae forekommer tidligt, er dobbeltdosisvaccinationsplanen anbefalet.
German: ≥ 2,69 RPE.
Danish: ≥ 2,69 RPU.
German: Schweine werden intramuskulär in den Nackenbereich geimpft.
Danish: Grisene vaccineres intramuskulært på siden af halsen.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels mit Ausnahme des oben genannten vor.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr på nær lægemidlet nævnt ovenfor.
German: Diese Reaktionen bilden sich beim Impfschema mit zwei Dosen innerhalb von 12 Tagen nach der ersten Impfung bzw. innerhalb von 3 Tagen nach Abschluss des jeweiligen Impfschemas (entweder mit einer Dosis oder mit zwei Dosen ausgeführt) zurück.
Danish: Disse reaktioner forsvinder inden for 12 dage efter første vaccination i to-dosis-vaccinationsplanen og inden for 3 dage efter færdiggørelse af enten enkelt- eller dobbeltdosis-vaccinationsplanen.
German: Zwei Injektionen mit jeweils 1 ml bei Schweinen ab einem Alter von 3 Tagen mit einem Abstand von mindestens 18 Tagen.
Danish: To injektioner på hver 1 ml i grise startende ved 3-dages alderen i et interval af mindst 18 dage.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nicht zutreffend.
Danish: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr: Ikke relevant.