FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De gemiddelde dalconcentratie bij steady-state voorafgaand aan de ochtenddosis was 8,1 ±5,7 g/ml.
Lithuanian: Vidutinė pastovi mažiausia koncentracija plazmoje prieš rytinę dozę buvo 8,1  5,7 g/ml.
Dutch: In de afwezigheid van humaan serum was de gemiddelde IC50 van lopinavir 6,5 nM tegen verschillende klinische hiv-1-isolaten.
Lithuanian: Be žmogaus serumo, vidutinė lopinaviro IC50 prieš kelis klinikinius ŽIV-1 izoliatus buvo 6,5 nM.
Dutch: - Diabetes (suikerziekte), omdat verhoogde bloedsuikerspiegels gerapporteerd zijn bij patiënten die lopinavir/ritonavir kregen.
Lithuanian: Diabetu, nes lopinavirą / ritonavirą vartojantiems pacientams pastebėta cukraus koncentracijos kraujyje padidėjimo atvejų.
Dutch: Het is belangrijk op te merken dat gevallen van pancreatitis gerapporteerd zijn bij patiënten die lopinavir/ritonavir kregen, inclusief diegenen die hypertriglyceridemie ontwikkelden.
Lithuanian: Svarbu paminėti, kad pavieniams lopinaviro / ritonaviro vartojusiems pacientams, taip pat tiems, kuriems atsirado hipertrigliceridemija, pasitaikė pankreatitas.
Dutch: Periodieke veiligheidsverslagen
Lithuanian: Saugumo informacijos santrauka
Dutch: De dosering van de Lopinavir/Ritonavir Mylantabletten dient te worden verhoogd naar 500/125 mg tweemaal daags wanneer deze gelijktijdig worden toegediend met nevirapine.
Lithuanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan tablečių dozė turi būti padidinta iki 500/125 mg du kartus per parą, kai ji skiriama kartu su nevirapinu.
Dutch: In de afwezigheid van humaan serum was de gemiddelde IC50 van lopinavir tegen vijf verschillende hiv-1-laboratoriumstammen 19 nM.
Lithuanian: Be žmogaus serumo, vidutinė lopinaviro IC50 prieš penkias skirtingas laboratorines ŽIV-1 padermes buvo 19 nM.
Dutch: Zie de Samenvatting van de productkenmerken van Aptivis voor meer informatie over het gebruik van tipranavir, waaronder genotypische voorspellers van de respons, bij de behandeling van lopinavir-resistente hiv-1-infectie.
Lithuanian: Papildomą informaciją apie tipranaviro vartojimą, įskaitant genotipinius atsako prognostinius požymius, gydant lopinavirui atsparią ŽIV-1 infekciją, skaitykite Aptivis Preparato charakteristikų santraukoje.
Dutch: Daarnaast kan het noodzakelijk zijn om de dosering over een langere periode geleidelijk af te bouwen wanneer de behandeling met glucocorticoïden gestaakt wordt.
Lithuanian: Be to, nutraukiant gydymą gliukortikoidais, dozę reikia mažinti laipsniškai per ilgesnį laiką.
Dutch: Antivirale activiteit van lopinavir/ritonavir bij patiënten bij wie proteaseremmer-therapie faalde De klinische relevantie van gereduceerde in-vitro-gevoeligheid voor lopinavir is onderzocht via de bepaling van de virologische respons op lopinavir/ritonavir-therapie, ten opzichte van viraal genotype en fenotype in de uitgangssituatie, bij 56 patiënten waarbij eerder therapie met meerdere proteaseremmers faalde.
Lithuanian: Priešvirusinis lopinaviro / ritonaviro aktyvumas pacientams, kuriems proteazės inhibitoriai buvo neefektyvūs Klinikinė sumažėjusio jautrumo lopinavirui in vitro reikšmė buvo tirta 56 pacientams, kuriems ankstesnis gydymas keliais proteazės inhibitoriais buvo neefektyvus, vertinant virusologinį atsaką į gydymą lopinaviru / ritonaviru, ir atsižvelgiant į pradinį viruso genotipą bei fenotipą.
Dutch: Cmax: ↓ (in vergelijking met indinavir 800 mg TID alleen) Lopinavir: ↔ (in vergelijking met historische vergelijking)
Lithuanian: Cmin: ↑ 3.5-kartų Cmax: ↓ (atitinkamai su vien indinaviro 800 mg TID)
Dutch: Fles van HDPE met een witte ondoorzichtige polypropyleen schroefdop met aluminium verzegeling en droogmiddel.
Lithuanian: DTPE buteliukas su baltu matiniu užsukamu polipropileno dangteliu su aliuminiu indukciniu suspaudžiamu sandarinimo įdėklu ir drėgmę absorbuojančia medžiaga.
Dutch: Ze zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen in multiverpakkingen van 60 of 60x1 (2 dozen van 30 of 30x1) filmomhulde tabletten en in plastic flessen (met een droogmiddel, wat niet mag worden opgegeten) van 60 filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Jos tiekiamos sudėtinėse lizdinių plokštelių pakuotėse, kuriose yra 60 arba 60 x 1 (2 dėžutės po 30 arba 30 x 1) plėvele dengta tabletė, ir plastikiniuose buteliukuose (buteliuke yra drėgmę absorbuojančios medžiagos, kurios negalima valgyti), kuriuose yra 60 plėvele dengtų tablečių.
Dutch: • Er is geen dosisaanpassing vereist voor lopinavir/ritonavir tijdens de zwangerschap en postpartum.
Lithuanian: • Nėštumo ir pogimdyminiu laikotarpiu lopinaviro / ritonaviro dozės koreguoti nereikia.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding - Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Lithuanian: Nedelsdama pasakykite gydytojui, jei planuojate susilaukti kūdikio, esate nėščia, manote, jog pastojote,
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van paritaprevir; waarbij verhoogde kans op alanineamino transaminase (ALAT)-verhoging (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Padidėjusi paritaprevito koncentracija plazmoje; kartu alanino transaminazės (ALT) kiekio padidėjimo rizika (žr.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ibrutinib en lopinavir/ritonavir kan de blootstelling aan ibrutinib verhogen waardoor het risico op toxiciteit kan toenemen, inclusief het risico op tumorlysissyndroom.
Lithuanian: Kartu vartojant ibrutinibą ir Kaletrą gali padidėti ibrutinibo ekspozicija, dėl kurios gali padidėti toksiškumo rizika, įskaitant naviko irimo sindromo riziką.
Dutch: Mogelijk moet de dosis Lopinavir/Ritonavir Mylan worden aangepast.
Lithuanian: Gali prireikti koreguoti Lopinavir/Ritonavir Mylan dozę.
Dutch: - antibiotica (bijv. rifabutine, rifampicine, claritromycine); - middelen tegen kanker (bijv. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, de meeste tyrosinekinaseremmers zoals dasatinib en nilotinib, maar ook vincristine en vinblastine); - antistollingsmiddelen (bijv. warfarine, rivaroxaban, vorapaxar); - antidepressiva (bijv. trazodon, bupropion); - middelen tegen epilepsie (bijv. carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, lamotrigine en valproaat); - antischimmelmiddelen (bijv. ketoconazol, itraconazol, voriconazol); - geneesmiddelen tegen jicht (bijvoorbeeld colchicine).
Lithuanian: antibiotikus (pvz., rifabutiną, rifampiciną, klaritromiciną); priešvėžinius vaistus (pvz., afatinibą, ceritinibą, ibrutinibą, venetoklaksą, daugumą tirozino kinazės inhibitorių, tokius kaip dazatinibą ir nilotinibą, taip pat vinkristiną ir vinblastiną); antikoaguliantus (pvz., varfariną, rivaroksabaną, vorapaksarą); antidepresantus (pvz., trazodoną, bupropioną); vaistus nuo epilepsijos (pvz., karbamazepiną, fenitoiną, fenobarbitalį, lamotriginą ir valproatą); priešgrybelinius (pvz., ketokonazolą, itrakonazolą, vorikonazolą); vaistus nuo podagros (pvz., kolchiciną).
Dutch: Fusidinezuur gebruikt voor de behandeling van langdurige infecties van de botten en gewrichten kan onder dokterstoezicht worden genomen (zie de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Lithuanian: Fuzido rūgštis lėtinių kaulų ir sąnarių infekcinių ligų gydymui gali būti vartojama gydytojui prižiūrint (žr.
Dutch: NC= falen
Lithuanian: NC - nereagavusieji tiriamieji
Dutch: Van gelijktijdige toediening van lopinavir/ritonavir met deze geneesmiddelen wordt verwacht dat het hun concentraties aanzienlijk verhoogt en kan resulteren in geassocieerde bijwerkingen zoals hypotensie, syncope, visusveranderingen en langdurige erectie (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Tikėtina, kad vartojant kartu lopinaviro / ritonaviro ir šių vaistinių preparatų, ryškiai padidėja jų koncentracija ir tai gali būti susiję su pašaliniu poveikiu, tokiu kaip hipotenzija, alpimas, regos sutrikimai ir pailgėjusi erekcija (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: Eenmaaldaagse dosering: de farmacokinetiek van eenmaal daags lopinavir/ritonavir is geëvalueerd bij met hiv geïnfecteerde patiënten die naïef waren voor antiretrovirale behandeling.
Lithuanian: Kartą per parą vartojama dozė: įvertinti lopinaviro / ritonaviro dozės, skiriamos vieną kartą per parą ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems anksčiau nebuvo taikomas antiretrovirusinis gydymas, farmakokinetiniai parametrai.
Dutch: Niet-nucleoside-‘reverse'-transcriptaseremmers (NNRTI's) Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Lithuanian: Nenukleozidiniai atgalinės transkriptazės inhibitoriai (NNATI) Efavirenzas, 600 mg
Dutch: De dosering van de Lopinavir/Ritonavir Mylantabletten dient te worden verhoogd naar 500/125 mg tweemaal daags wanneer deze gelijktijdig worden toegediend met efavirenz.
Lithuanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan tablečių dozė turi būti padidinta iki 500/125 mg du kartus per parą, kai ji skiriama kartu su efivarenzu.
Dutch: Ze zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen in multiverpakkingen van 120, 120x1 (4 dozen van 30 of 30x1) of 360 (12 verpakkingen van 30) filmomhulde tabletten en in plastic flessen (met een droogmiddel, wat niet mag worden opgegeten) van 120 filmomhulde tabletten en een multiverpakking met 360 (3 flessen van 120) filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Jos tiekiamos sudėtinėse lizdinių plokštelių pakuotėse, kuriose yra 120, 120 x 1 (4 dėžutės po 30 arba 30 x 1) arba 360 (12 dėžučių po 30) plėvele dengta tabletė, ir plastikiniuose buteliukuose (buteliuke yra drėgmę absorbuojančios medžiagos, kurios negalima valgyti), kuriuose yra 120 plėvele dengtų tablečių, bei sudėtinėse pakuotėse, kuriose yra 360 (3 buteliukai po 120) plėvele dengtų tablečių.
Dutch: CYP3A4-remming is waarschijnlijk te wijten aan lopinavir/ritonavir.
Lithuanian: CYP3A4 slopinimas greičiausiai vyksta dėl lopinaviro / ritonaviro.
Dutch: Daarom wordt gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan met salmeterol niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama kartu skirti Lopinavir/Ritonavir Mylan su salmeteroliu (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: In de groep met eenmaaldaagse dosering toonde 6/75 (8%) van de patiënten en in de groep met tweemaaldaagse dosering toonde 12/77 (16%) van de patiënten nieuwe primaire proteaseremmermutaties (codons 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90).
Lithuanian: Vieną kartą per parą vaistinį preparatą vartojusioje grupėje 6 (8 %) pacientams iš 75 nustatyta naujų pirminių proteazių inhibitorių mutacijų (30, 32, 48, 50, 82, 84, 90 kodonų), o du kartus per parą vaistinį preparatą vartojusioje grupėje šių mutacijų nustatyta 12 (16 %) pacientų iš 77.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan met rifampicine wordt niet aanbevolen, omdat de afname in de lopinavirconcentratie op zijn beurt het therapeutisch effect van lopinavir significant kan verminderen.
Lithuanian: Kartu skirti Lopinavir/Ritonavir Mylan ir rifampiciną nerekomenduojama, nes sumažėja lopinaviro koncentracija ir mažėja terapinis jo poveikis.
Dutch: Carbamazepine:
Lithuanian: Karbamazepinas:
Dutch: Bij steady-state blijft de eiwitbinding van lopinavir constant over het bereik van de waargenomen concentraties na 400/100 mg lopinavir/ritonavir tweemaal daags en is overeenkomstig bij gezonde en hiv-positieve patiënten.
Lithuanian: Nusistovėjus koncentracijai, lopinaviras jungiasi su baltymais tokiu pat santykiu, kaip ir tuomet, kai serume yra jo koncentracija, susidaranti vartojant po 400/100 mg lopinaviro / ritonaviro du kartus per parą, ir šis jungimasis yra panašus sveikų savanorių ir ŽIV teigiamų pacientų.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg / 25 mg
Dutch: Gebruik bij volwassenen - De gebruikelijke dosis voor volwassenen is 400 mg/100 mg tweemaal daags, d.w.z. elke 12 uur, in combinatie met andere geneesmiddelen tegen hiv.
Lithuanian: Įprastinė suaugusiųjų dozė yra po 400 mg/100 mg du kartus per parą, t. y.
Dutch: Verhoogde transaminasen met of zonder verhoogde bilirubinegehaltes zijn gerapporteerd bij patiënten met hiv-1 mono-infectie en bij individuen behandeld voor postexpositie profylaxe reeds vanaf 7 dagen na de start van lopinavir/ritonavir in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų, jog pacientams su ŽIV-1 mono-infekcija ir pacientams, kuriems, po buvusio kontakto, pradedamas profilaktinis gydymas lopinaviru/ritonaviru ir kitais antiretrovirusiniais vaistais, jau per pirmas 7 dienas padidėja transaminazių kiekis su ar be bilirubino kiekio padidėjimu.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lopinavir/ritonavir en geneesmiddelen die hoofdzakelijk worden gemetaboliseerd door CYP3A kan resulteren in verhoogde plasmaconcentraties van het andere geneesmiddel, wat zijn therapeutisch effect en bijwerkingen kan versterken of verlengen.
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras gali padidinti kartu vartojamų vaistų, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP3A, koncentraciją plazmoje, dėl to gali sustiprėti ar pailgėti jų gydomasis poveikis bei padaugėti nepageidaujamų reakcijų.
Dutch: Het is belangrijk de Lopinavir/Ritonavir Mylan tabletten heel door te slikken, zonder kauwen, breken of fijnmalen.
Lithuanian: Svarbu Lopinavir/Ritonavir Mylan tabletę praryti visą, jos nekramtyti, nelaužyti ir netraiškyti.
Dutch: Controleer nauwlettend op afatinib-gerelateerde bijwerkingen.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar neatsiranda su afatinibu susijusių NRV.
Dutch: Door het gebruik van lopinavir/ritonavir kunnen inderdaad concentraties van de gelijktijdig toegediende geneesmiddelen worden verhoogd en dit kan resulteren in een toename van hun cardiale bijwerkingen.
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras gali padidinti šių kartu vartojamų vaistų koncentraciją, dėl to gali padažnėti su jais susijusios nepageidaujami širdies reakcijos.
Dutch: Trazodon: AUC: ↑ 2,4-voudig
Lithuanian: Trazodonas: AUC: ↑ 2.4-kartų
Dutch: Aangezien de renale klaring van lopinavir en ritonavir te verwaarlozen is, worden toegenomen plasmaconcentraties niet verwacht bij patiënten met verminderde nierfunctie.
Lithuanian: Kadangi lopinaviro ir ritonaviro inkstų klirensas yra nežymus, todėl jų koncentracijos padidėjimo kraujo plazmoje nesitikima pacientams su sutrikusia inkstų funkcija.
Dutch: Bij patiënten met een normale nierof leverfunctie wordt aanbevolen om de dosering van colchicine te verlagen of de behandeling met colchicine te onderbreken wanneer de behandeling met lopinavir/ritonavir noodzakelijk wordt geacht.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija normali ir kuriems reikalingas gydymas Lopinavir/Ritonavir Mylan, rekomenduojama sumažinti kolchicino dozę ar laikinai nutraukti gydymą kolchicinu.
Dutch: Vertel het uw arts als u of uw kind één van de volgende aandoeningen heeft of heeft gehad - Hemofilie type A en B, omdat lopinavir/ritonavir de kans op bloedingen zou kunnen vergroten.
Lithuanian: Hemofilija, A arba B tipo, nes lopinaviras / ritonaviras gali didinti kraujavimo riziką.
Dutch: De antivirale activiteit van lopinavir/ritonavir wordt daarom veroorzaakt door lopinavir.
Lithuanian: Todėl priešvirusinis lopinaviro / ritonaviro aktyvumas priklauso nuo lopinaviro.
Dutch: Amiodaron, dronedaron Amiodaron, dronedaron: Concentraties kunnen worden verhoogd vanwege remming van CYP3A4 door lopinavir/ritonavir
Lithuanian: Amjodaronas, dronedaronas: koncentracija gali padidėti dėl lopinaviro / ritonaviro CYP3A4 slopinimo.
Dutch: Het gemiddelde aantal CD4-cellen in de uitgangssituatie was 259 cellen/mm3 (variërend van 2 tot 949 cellen/mm3) en het gemiddelde aantal hiv-1-RNA-kopieën in plasma was 4,9 log10 kopieën/ml (variërend van 2,6 tot 6,8 log10 kopieën/ml).
Lithuanian: Vidutinis pradinis CD4+ T ląstelių skaičius buvo 259 ląstelės/mm3 (ribos - 2-949 ląstelės/mm3), o vidutinis pradinis plazmos ŽIV-1 RNR buvo 4,9 log10 kopijų/ml (ribos - 2,6-6,8 log10 kopijų/ml).
Dutch: Dit wordt versterkt door een significant verschil in de farmacokinetische parameters dat gunstiger is voor het tweemaaldaagse regime (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Palankesni veiksmingumo duomenys du kartus per parą vartojusių grupėje priklausė ir nuo skirtingų farmakokinetikos parametrų, žymiai palankesnių taikant gydymo režimą du kartus per parą (žr.
Dutch: Ketoconazol, itraconazol: Serumconcentraties kunnen toenemen vanwege CYP3A-remming door lopinavir/ritonavir.
Lithuanian: Ketokonazolas, Itrakonazolas: koncentracija serume gali padidėti, nes lopinaviras / ritonaviras inhibuoja CYP3A.
Dutch: Alle patiënten hadden nog geen ervaring met niet-nucleoside-‘reverse'-transcriptaseremmers.
Lithuanian: Visi pacientai negydyti nenukleozidiniais atgalinės transkriptazės inhibitoriais.
Dutch: Bij patiënten die lopinavir/ritonavir kregen zijn zeldzame meldingen gemaakt van tweede- of derdegraads atrioventriculair blok bij patiënten met onderliggende structurele hartproblemen en reeds bestaande geleidingssysteemafwijkingen en bij patiënten die geneesmiddelen kregen waarvan bekend is dat zij het PR-interval verlengen (zoals verapamil of atazanavir).
Lithuanian: Retai registruota 2-ojo ar 3-ojo laipsnio atroventrikulinės blokados atvejų lopinaviru ir ritonaviru gydytiems pacientams, kurie jau sirgo struktūrine širdies liga, arba, kuriems buvo laidžiosios sistemos sutrikimų, arba, kurie vartojo PR intervalą ilginančių vaistų (pvz.
Dutch: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir
Lithuanian: Ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras
Dutch: Als een patiënt al sint-janskruid gebruikt, staak het gebruik van sint-janskruid en controleer zo mogelijk de virusconcentratie.
Lithuanian: Jei pacientai jau gydomi jonažolėmis, reikia nutraukti jų vartojimą ir ištirti virusų kiekį.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg / 50 mg
Dutch: Een meer uitgesproken effect op DM-6705 blootstelling kan worden waargenomen tijdens langdurige co-administratie met lopinavir/ritonavir.
Lithuanian: Ilgai vartojant kartu su lopinaviru / ritonaviru gali būti stebimas labiau išreikštas poveikis DM6705 ekspozicijai.
Dutch: De twee regimes resulteerden in blootstellingen op dag 3 welke ongeveer 1,5 en 3 keer hoger waren dan die waargenomen bij aanbevolen eenmaaldaagse of tweemaaldaagse doses lopinavir/ritonavir bij steady-state.
Lithuanian: Skiriant šiuos du gydymo režimus, 3-ąją parą susidarė vidutiniškai 1,5 ir 3 kartus didesnės koncentracijos, lyginant su ta pusiausvyrine koncentracija, kuri susidaro vartojant rekomenduojamas LPV/r dozes vieną arba du kartus per parą.
Dutch: AUC: ↑ 5,9-voudig Cmax: ↑ 4,7-voudig Vanwege CYP3A-remming door lopinavir/ritonavir.
Lithuanian: AUC: ↑ 5.9-kartų Cmax: ↑ 4.7-kartų Dėl CYP3A inhibavimo lopinaviru / ritonaviru.
Dutch: Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir capsule 400/100 mg BID)
Lithuanian: Rilpivirinas (Lopinaviro / ritonaviro kapsulės 400/100 mg BID)
Dutch: - Multiverpakking met 60 of 60x1 (2 dozen van 30 of 30x1) filmomhulde tabletten.
Lithuanian: - sudėtinės pakuotės, kuriose yra 60 arba 60 x 1 (2 dėžutės po 30 arba 30 x 1) plėvele dengta tabletė.
Dutch: Hypertensie Diepveneuzetrombose
Lithuanian: Hipertenzija Giliųjų venų trombozė
Dutch: Vergelijkbare concentraties lopinavir/ritonavir vertoonden daarentegen geen vertraging in de repolarisatie van canine cardiale Purkinje-vezels.
Lithuanian: Priešingai, panaši lopinaviro/ritonaviro koncentracija nevėlino triušių širdies Purkinje skaidulų repoliarizacijos.
Dutch: Andere vormen van dit geneesmiddel kunnen meer geschikt zijn voor kinderen.
Lithuanian: Vaikams gali būti tinkamesnės kitos šio vaisto farmacinės formos; pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Dutch: ≥ 0,5 tot < 0.9
Lithuanian: Nuo  0,5 iki < 0,9
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan noodzakelijk wordt geacht, dan wordt vanwege het risico op QTcverlenging welke door DM-6705 kan optreden, zeer regelmatige ECG monitoring gedurende de volledige behandelperiode aanbevolen (zie rubriek 4.4 en zie de delamanid Samenvatting van de Productkenmerken).
Lithuanian: Jeigu manoma, kad delamanido būtina skirti kartu su Lopinavir/Ritonavir Mylan, dėl QTc intervalo pailgėjimo, susijusio su DM-6705, rizikos rekomenduojama labai dažnai stebėti EKG viso gydymo delamanidu laikotarpiu (žr.
Dutch: NUMMER(S)VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1067/001 - 60 filmomhulde tabletten EU/1/15/1067/002 - 60x1 filmomhulde tabletten
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/15/1067/001 -60 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1067/002 -60 x 1 plėvele dengta tabletė 13.
Dutch: • Eenmaaldaagse toediening van lopinavir/ritonavir wordt niet aanbevolen bij zwangere vrouwen vanwege het gebrek aan farmacokinetische en klinische gegevens.
Lithuanian: • Kadangi trūksta farmakokinetinių ir klinikinių duomenų, nėščioms moterims lopinaviro / ritonaviro vartoti kartą per parą nerekomenduojama.
Dutch: De combinatie van lopinavir/ritonavir met: - tadalafil, geïndiceerd voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5); - riociguat wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5); - vorapaxar wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5); - fusidinezuur bij osteoarticulaire infecties wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5); - salmeterol wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5); - rivaroxaban wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: 4.5 skyrių); - riociguatu (žr. 4.5 skyrių); - vorapaksaru (žr. 4.5 skyrių); - fuzido rūgštimi, skiriama kaulų - sąnarių infekcijoms gydyti (žr. 4.5 skyrių); - salmeteroliu (žr. 4.5 skyrių); - rivaroksabanu (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: Niet bekend
Lithuanian: Negalima skirti
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met carbamazepine of fenobarbital, kan een verhoging van de Lopinavir/Ritonavir Mylandosering worden overwogen.
Lithuanian: Kartu su karbamazepinu ar fenobarbitaliu skiriant Lopinavir/Ritonavir Mylan reikia numatyti, kad gali prireikti didinti Lopinavir/Ritonavir Mylan dozę.
Dutch: Bij volwassen patiënten kan lopinavir/ritonavir, in gevallen waar eenmaaldaagse dosering noodzakelijk wordt geacht voor de behandeling van de patiënt, worden toegediend als 800/200 mg (vier 200/50 mg tabletten) eenmaal daags met of zonder voedsel.
Lithuanian: Tais atvejais, kai gydant suaugusius pacientus reikia skirti vieną kartą per parą vartojamą dozę, galima skirti 800 / 200 mg lopinaviro / ritonaviro dozę (keturias 200 / 50 mg tabletes), vartojamą kartą per parą valgio metu arba nevalgius.
Dutch: Kans op ernstige en/of levensbedreigende reacties bij patiënten met een nier- en/of leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Lithuanian: Galimos sunkios ir / ar gyvybei pavojingos reakcijos pacientams, kuriems yra inkstų ir / ar kepenų nepakankamumas (žr.
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (cART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties voordoen.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra sunkus imuninės sistemos nepakankamumas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinę terapiją, gali pasireikšti uždegiminės reakcijos į besimptomines ar likusias oportunistines infekcijas.
Dutch: AUC: ↑ 6,10-voudig Cmax: ↑ 4,76-voudig Ctrough: ↑ 12,33-voudig
Lithuanian: AUC: ↑ 6,10 karto Cmax: ↑ 4,76 karto Cpastovi: ↑ 12,33 karto
Dutch: - Bij sommige patiënten met een gevorderde hiv-infectie en een geschiedenis van opportunistische infecties kunnen verschijnselen en symptomen van eerdere ontstekingen optreden, vlak nadat de behandeling tegen hiv is gestart.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams su pažengusia ŽIV infekcija ir buvusiomis oportunistinėmis infekcijomis, pradėjus ŽIV gydymą, gali pasireikšti prieš tai buvusių infekcijų požymiai ir simptomai.
Dutch: Lopinavir: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Lithuanian: Lopinaviras: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Dutch: Lopinavir/ritonavir mag niet gelijktijdig worden toegediend met geneesmiddelen die sterk afhankelijk zijn van CYP3A voor de klaring en waarbij verhoogde plasmaconcentraties geassocieerd zijn met ernstige en/of levensbedreigende aandoeningen.
Lithuanian: Jo negalima vartoti kartu su vaistais, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių padidėjusi koncentracija plazmoje gali sukelti sunkius ir(ar) gyvybei gresiančius reiškinius.
Dutch: Het gemiddelde aantal CD4-cellen in de uitgangssituatie was 838 cellen/mm3 en het gemiddelde aantal hiv-1-RNA-kopiën in plasma in de uitgangssituatie was 4,7 log10 kopieën/ml.
Lithuanian: Vidutinis pradinis CD 4 + T ląstelių skaičius buvo 838 ląstelės/mm3, o vidutinis pradinis plazmos ŽIV RNR 4,7 log10 kopijų/ml.
Dutch: Watervrij colloïdaal siliciumoxide Copovidon
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Kopovidonas