FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan asiakirjoja ja tietoja omepratsolimagnesiumin ja omepratsolin vakaudesta lääkeaineiden muuttamisen jälkeen.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty a údaje týkajúce sa stability modifikácie liekovej látky horečnatej soli omeprazolu a omeprazolu.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan asiakirjoja, jotka tukevat biologisen erän biovastaavuutta.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa bioekvivalencie s biologickou šaržou.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu päivittämään määritykset annosyksiköiden testatun yhdenmukaisuuden mukaisesti.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje aktualizovať špecifikácie s testovou jednotnosťou dávkovacích jednotiek.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan asiakirjoja lopullisen valmisteen kestoajan tueksi.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa špecifikácie času použiteľnosti konečného produktu.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan välituotteen / lopullisen valmisteen vakaustiedot.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť údaje o stabilite medziproduktu/množstevného produktu.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu toimittamaan asiakirjat lääkevalmisteen määritysrajojen (LOQ) tueksi.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa limitov kvantifikácií liekového produktu.
Finnish: LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILA LIEKU, CESTY PODANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Finnish: 2700 AN, Zoetermeer Alankomaat
Slovak: 2700 AN, Zoetermeer Holandsko
Finnish: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Itävalta
Slovak: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Rakúsko
Finnish: Alankomaat AstraZeneca BV Postbus 599
Slovak: Holandsko AstraZeneca BV Postbus 599
Finnish: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Slovak: Maďarsko AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Finnish: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Slovak: Taliansko Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Finnish: 2NA Macclesfield, Cheshire, Iso-Britannia
Slovak: Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Veľká Británia
Finnish: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Ranska
Slovak: Francúzsko AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON
Finnish: DK-2620 Albertslund Tanska
Slovak: DK-2620 Albertslund
Finnish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Kreikka
Slovak: & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grécko
Finnish: Kapseli
Slovak: Kapsuly
Finnish: Iso-Britannia AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Slovak: Veľká Británia AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Finnish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Iso-Britannia
Slovak: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Finnish: Bracco S.p.A.
Slovak: Taliansko Bracco S.p.A.
Finnish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Saksa
Slovak: Nemecko AstraZeneca GmbH 22876
Finnish: Via E. Folli 50 20134 Milano Italia
Slovak: Via E. Folli 50
Finnish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Ruotsi
Slovak: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Švédsko
Finnish: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Tanska
Slovak: Roskildevej 22 2620 Albertslund Dánsko
Finnish: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Slovak: Bagno a Ripoli (FI)
Finnish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Slovak: Luxembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Finnish: AstraZeneca S.p.A.
Slovak: Taliansko AstraZeneca S.p.A.
Finnish: Losec MUPS Γαστροανθεκτικό δισκίο
Slovak: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό
Finnish: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP
Slovak: Γαστροανθεκτικό δισκίο 20
Finnish: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP
Slovak: Γαστροανθεκτικό δισκίο 40
Finnish: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP
Slovak: Γαστροανθεκτικό δισκίο 10
Finnish: Tämä riippuu tilastasi ja iästäsi.
Slovak: Bude to závisieť od Vášho stavu a veku.
Finnish: Ei erityisvaatimuksia.
Slovak: Žiadne špeciálne požiadavky.
Finnish: Avaamattomat pakkaukset: 2 vuotta.
Slovak: Neotvorené balenia: 2 roky
Finnish: Tuntematon mekanismi
Slovak: Neznámy mechanizmus
Finnish: Mitään muuta liuotinta ei saa käyttää.
Slovak: Nemá sa použiť žiadne iné rozpúšťadlo.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa ko. kuukauden viimeiseen päivään.
Slovak: Dátum expirácie sa vzťahuje na posledný deň v uvedenom mesiaci.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené výlučne zdravotným pracovníkom:
Finnish: Lapset, joilla on krooninen sairaus, saattavat tarvita pitkäaikaista hoitoa, vaikkakaan sitä ei suositella.
Slovak: Niektoré deti s chronickými ochoreniami si môžu vyžadovať dlhodobú liečbu, hoci sa to neodporúča.
Finnish: Haittavaikutusprofiili oli yleisesti ottaen samanlainen kuin aikuisilla niin lyhyt- kuin pitkäaikaishoidossa.
Slovak: Profil nežiaducich účinkov bol vo všeobecnosti rovnaký ako u dospelých, a to pri krátkodobej aj dlhodobej liečbe.
Finnish: Hoidon tulee tapahtua erikoislääkärin valvonnassa.
Slovak: Liečba má prebiehať pod dohľadom odborníka.
Finnish: HUOM: Vaiheet 1-5 tulee tehdä esitetyssä järjestyksessä:
Slovak: UPOZORNENIE: kroky 1 až 5 sa musia vykonať v bezprostrednej náväznosti:
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen annoksen.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Protonipumpun estäjät, ATC-koodi: A02BC01
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory protónovej pumpy, ATC kód: A02BC01
Finnish: • alat oksentaa ruokaa tai verta
Slovak: Začnete vracať jedlo alebo krv.
Finnish: Älä huolestu tässä listassa olevista haittavaikutuksista.
Slovak: Neznepokojujte sa týmto zoznamom možných vedľajších účinkov.
Finnish: Jos hoitoa tarvitaan, se on oireenmukaista.
Slovak: Ak je potrebná liečba, jedná sa o symptomatickú liečbu.
Finnish: Tämä helpottaa jäljellä olevan liuottimen lisäämistä pulloon.
Slovak: Toto uľahčí pridávanie zostávajúceho rozpúšťadla.
Finnish: Potilaiden ei tule käyttää omepratsolia ennaltaehkäisevänä hoitona.
Slovak: Pacienti nemajú úžívať omeprazol ako preventívnu liečbu.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov:
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS, JOS TARPEEN
Slovak: UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
Finnish: Losec saattaa peittää muiden sairauksien oireet.
Slovak: Losec môže prekrývať príznaky iných ochorení.
Finnish: Annostus perustuu lapsen painoon ja lääkäri päättää oikean annoksen.
Slovak: Dávka u detí je stanovená podľa hmotnosti dieťaťa a správnu dávku určí lekár.
Finnish: Digoksiinin toksisuutta on harvoin raportoitu.
Slovak: Toxicita digoxínu bola hlásená zriedkavo.
Finnish: Mitä tehdä jos sinulla tai lapsellasi on vaikeuksia kapselien nielemisessä
Slovak: Čo robiť, ak Vy alebo Vaše dieťa máte problém s prehltnutím kapsúl
Finnish: Tämä tutkimus ei tarjoa tietoja omepratsolin käytöstä alle 4-vuotiailla lapsilla.
Slovak: Toto klinické skúšanie neprináša žiadne údaje týkajúce sa detí mladších ako 4 roky.
Finnish: Minkään niistä ei ole havaittu riippuvan annoksesta.
Slovak: Ani jeden z nich nebol závislý od dávky.
Finnish: Noin 3 %:lla valkoihoisesta väestöstä ja 15-20 %:lla aasialaisesta väestöstä ei ole toimivaa CYP2C19-entsyymiä, ja heitä kutsutaan hitaiksi metaboloijiksi.
Slovak: Približne 3% belošskej populácie a 15 až 20% populácie aziatov chýba funkčný enzým CYP2C19 a nazývajú sa slabými metabolizérmi.
Finnish: • he ovat yli 55-vuotiaita ja heillä on uusia tai hiljattain muuttuneita oireita.
Slovak: • majú viac ako 55 rokov s novými alebo súčasne zmenenými symptómami
Finnish: Kolmen retrospektiivisen epidemiologisen tutkimuksen tulokset (yli 1 000 altistuksen tulokset) osoittavat, että omepratsolilla ei ole haitallisia vaikutuksia raskauteen tai sikiön/vastasyntyneen lapsen terveyteen.
Slovak: Výsledky troch prospektívnych epidemiologických štúdií (viac než 1000 prípadov expozície lieku) ukázali, že omeprazol nemá žiadne negatívne pôsobenie v gravidite, ani na zdravie plodu/novorodenca.
Finnish: Jakautumistilavuus terveissä koehenkilöissä on noin 0,3 l/kg.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem u zdravých osôb je približne 0,3 l/kg telesnej hmotnosti.
Finnish: • olet yli 55-vuotias ja sinulla on uusia tai hiljattain muuttuneita oireita.
Slovak: Máte viac ako 55 rokov s novými alebo súčasne zmenenými symptómami
Finnish: Oksentelu-/regurgitaatiokohtausten tiheys väheni 50 % kahdeksan hoitoviikon jälkeen annoksesta riippumatta.
Slovak: Výskyt epizód vracania/regurgitácie sa po 8 týždňoch liečby znížil o 50%, bez ohľadu na dávku lieku.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HAVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Finnish: Toistetun päivittäisen annoksen jälkeen biologinen hyötyosuus nousee 60 %:iin.
Slovak: Po opakovanom podávaní jedenkrát denne sa biologická dostupnosť zvyšuje na približne 60%.
Finnish: Omepratsolin turvallisuutta on arvioitu kaiken kaikkiaan 310:llä happosairaudesta kärsivällä 0-16 -vuotiaalla lapsella.
Slovak: Bezpečnosť omeprazolu bola hodnotená u celkového počtu 310 detí vo veku 0 - 16 rokov s ochorením v súvislosti s hyperaciditou.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti esiintyvyyden ja elinjärjestelmän mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovak: Kategórie frekvencie výskytu sú definované nasledovne: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Finnish: Tämän lääkkeen käyttö
Slovak: Užívanie tohto lieku
Finnish: • Losecia voidaa antaa aikuisille, myös vanhuksille.
Slovak: Losec možno podať dospelým, vrátane starších pacientov.
Finnish: Potilaat, joilla on nielemisvaikeuksia
Slovak: U pacientov s ťažkosťami s prehĺtaním
Finnish: • Tabletit suositellaan otettavaksi aamulla.
Slovak: Odporúča sa, aby ste tablety užívali ráno.
Finnish: Samanaikainen ruoan nauttiminen ei vaikuta biologiseen hyötyosuuteen.
Slovak: Súbežný príjem potravy nemá na biologickú dostupnosť žiadny vplyv.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset (1-10 % potilaista) ovat päänsärky, mahakivut, ummetus, ripuli, ilmavaivat ja pahoinvointi/oksentelu.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi účinkami (1 až 10% pacientov) sú bolesť hlavy, zápcha, hnačka, plynatosť a nevoľnosť/vracanie.
Finnish: • Lääkäri sovittaa annoksen omien tarpeittesi mukaan ja päättää myös siitä, kuinka kauan sinun tulee käyttää lääkettä.
Slovak: Lekár Vám dávku upraví v závislosti od Vašich potrieb a tiež rozhodne o tom, ako dlho máte liek užívať.
Finnish: Älä käytä Losec-valmistetta yli 14 päivän ajan ilman, että keskustelet siitä lääkärin kanssa.
Slovak: Losec dlhšie ako 14 dní bez konzultácie s lekárom.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmis liuos pitää käyttää välittömästi, ellei sitä ole valmistettu kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Slovak: Z hľadiska mikrobiálnej čistoty roztoky sa musia použiť okamžite, ak sa riedenie neuskutočnilo za kontrolovaných a overených aseptických podmienok.
Finnish: Ohjeidenvastaisesti valmistetut liuokset ovat väriltään keltaisesta ruskeaan ja niitä ei tule käyttää.
Slovak: Nesprávne pripravené roztoky možno identifikovať podľa ich žltého až hnedého sfarbenia a nesmú sa použiť.
Finnish: Dyspepsia-oireisiin kohdistuvasta kliinisestä hyödystä ei ollut kuitenkaan näyttöä.
Slovak: Klinický prínos liečby súvisiaci s dyspeptickými symptómami však preukázaný nebol.
Finnish: Vanhukset Omepratsolin metabolianopeus on jonkin verran pienentynyt vanhuksilla (75-79-vuotiaat).
Slovak: Starší pacienti Miera metabolizmu omeprazolu je o niečo znížená u pacientov vo vyššom veku (75 až 79-ročných).
Finnish: Jos unohdat ottaa Losecia
Slovak: Ak zabudnete užiť Losec
Finnish: Kerro lääkärille jokaisen tapaamisen yhteydessä kaikista uusista tai epätavallisista oireista ja tilanteista.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi akýkoľvek nový a neobyčajný príznak a okolnosť, kedykoľvek sa u Vás vyskytne.
Finnish: Zollinger-Ellisonin oireyhtymää sairastaville potilailla annos tulisi sovittaa yksilöllisesti ja hoitoa jatkaa niin kauan kuin kliinisesti on tarpeellista.
Slovak: U pacientov so Zollinerovým-Ellisonovým syndrómom sa má dávkovanie nastaviť individuálne a liečba má pokračovať tak dlho, ako je klinicky považovaná za potrebnú.
Finnish: Yliherkkyys omepratsolille, substituoidulle bentsimidatsolille tai jollekin apuaineelle.
Slovak: Precitlivenosť na omeprazol, substituované benzimidazoly alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Finnish: Tämä sen vuoksi, että Losec voi vaikuttaa joidenkin lääkkeiden tehoon ja jotkut lääkkeet puolestaan voivat vaikuttaa Losecin tehoon.
Slovak: Je to z dôvodu, že Losec môže mať vplyv na mechanizmus účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu mať vplyv na účinok lieku Losec.
Finnish: Juo seos heti tai viimeistään 30 minuutin sisällä.
Slovak: Potom zmes okamžite alebo v priebehu 30 minút vypite.
Finnish: Omepratsolin AUC suurenee toistuvien annosten jälkeen.
Slovak: AUC omeprazolu sa zvyšuje s opakovaným podávaním.
Finnish: H. pylorin aiheuttaman pohjukaissuolihaavan hoito Sopivaa yhdistelmähoitoa valittaessa tulisi huomioida paikalliset viralliset hoitosuositukset koskien bakteeriresistenssiä, hoidon kestoa (yleensä 7 vrk, mutta joskus jopa 14 vrk) sekä antibakteeristen lääkkeiden asianmukaista käyttöä.
Slovak: Pri výbere vhodnej kombinovanej liečby je potrebné zohľadňovať platné národné, regionálne a miestne odporúčania v súvislosti s bakteriálnou rezistenciou, trvanie liečby (najčastejšie 7 dní, ale niekedy až do 14 dní) a náležité použitie antibakteriálnych látok.
Finnish: Posakonatsolin, erlotinibin, ketokonatsolin ja itrakonatsolin imeytyminen pienenee merkittävästi ja siten niiden kliininen teho saattaa huonontua.
Slovak: Absorpcia posakonazolu, erlotinibu, ketokonazolu a itrakonazolu je signifikantne redukovaná a tak klinická účinnosť môže byť oslabená.
Finnish: Niitä voidaan kuitenkin harkita, jos jokin tunnettu yliherkkyys estää kolmoishoitoyhdistelmän käytön.
Slovak: Môže sa zvážiť v prípade známej hypersensitivity vylučujúcej použitie inej trojkombinovanej liečby.
Finnish: Vedä omepratsoliliuos takaisin ruiskuun.
Slovak: Natiahnite roztok omeprazolu späť do striekačky.
Finnish: Mitä tehdä, jos sinulla tai lapsellasi on vaikeuksia tablettien nielemisessä
Slovak: Čo robiť, ak Vy alebo Vaše dieťa máte problém s prehltnutím tabliet
Finnish: LÄÄKEMUOTO Infuusiokuiva-aine, liuosta varten pH:n vaihteluväli on glukoosissa noin 8,9-9,5 ja 0,9 % natriumkloridissa 9,3-10,3.
Slovak: Prášok na infúzny roztok (prášok na infúziu) pH interval pre glukózu je približne 8,9-9,5 a 0,9% chlorid sodný 9,3-10,3
Finnish: Kaksoishoitoyhdistelmiä on testattu ja niiden on havaittu olevan tehottomampia kuin kolmoishoitoyhdistelmien.
Slovak: Pri skúmaní duálnej liečby sa zistilo, že je menej účinná ako trojkombinovaná liečba.
Finnish: Omepratsolin imeytyminen on nopeaa, huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan noin 1-2 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta.
Slovak: Absorpcia omeprazolu je rýchla, najvyššie hladiny v plazme sa dosahujú približne po 1 až 2 hodinách po podaní dávky.
Finnish: Tällöin digoksiinipitoisuuksien seurantaa tulee lisätä.
Slovak: Terapeutické liekové monitorovanie digoxínu sa má preto zosilniť.
Finnish: Potilaat tulee ohjata lääkärin vastaanotolle, jos:
Slovak: Pacienti majú byť poučení konzultovať s lekárom ak:
Finnish: Se kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan protonipumpun estäjiksi.
Slovak: Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú "inhibítory protónovej pumpy".
Finnish: Älä käytä Losecia
Slovak: Neužívajte Losec
Finnish: Täydellinen plasman puhdistuma on kerta-annoksen jälkeen noin 30-40 l/h.
Slovak: Celkový plazmatický klírens je po jednorazovej dávke približne 30 až 40 l/h.
Finnish: Suositellut hoitoannokset ovat seuraavat:
Slovak: Odporúčané dávkovania sú nasledovné:
Finnish: Losec voi erittäin harvoin vaikuttaa valkosoluihin, mikä aiheuttaa immuunipuutoksen.
Slovak: Losec môže vo veľmi zriedkavých prípadoch zasiahnuť biele krvinky, čo môže viesť až k imunitnej nedostatočnosti.
Finnish: Muutokset eivät siten ole minkään yksittäisen vaikuttavan aineen aiheuttamia suoria vaikutuksia.
Slovak: Tieto zmeny teda nie sú výsledkom priameho účinku žiadneho z liečiv.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut sinulle, ettet voi käyttää tiettyjä sokereita, ota lääkäriin yhteyttä ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovak: Ak Vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Finnish: Interstitiaalinen nefriitti
Slovak: Intersticiálna nefritída
Finnish: • diatsepaami (käytetään ahdistuksen hoitoon, lihasten rentouttamiseen tai epilepsiaan)
Slovak: • diazepam (používaný v liečbe stavov úzkosti, na uvoľnenie svalstva alebo pri epilepsii)
Finnish: Posakonatsolin ja erlotinibin samanaikaista käyttöä omepratsolin kanssa tulee välttää.
Slovak: Súbežnému použitiu s posakonazolom a erlotinibom sa má vyhnúť.
Finnish: HDPE purkki:
Slovak: HDPE fľaška:
Finnish: Yksittäiset kiinteät osaset sisältävät lääkkeen - niitä ei saa pureskella tai murskata.
Slovak: Tuhé častice obsahujú liek - nežuvajte ich, ani ich nedrvte.
Finnish: On kuitenkin noudatettava varovaisuutta, kun omepratsolia annetaan korkeina annoksina vanhuksille.
Slovak: Avšak je potrebné uplatňovať opatrnosť pri podávaní vysokých dávok starším pacientom.
Finnish: Näillä henkilöillä omepratsolin metaboliaa katalysoi luultavasti pääasiassa CYP3A4.
Slovak: U týchto osôb je metabolizmus pravdepodobne katalyzovaný hlavne CYP3A4.
Finnish: Suuremmat päiväannokset ja annoksen sovittaminen yksilöllisesti saattavat olla tarpeen.
Slovak: Môžu byť potrebné vyššie dávky a dávka sa má upravovať individuálne.
Finnish: Potilaat, joilla on pitkäaikaisia toistuvia mahavaivoja tai närästystä, tulee käydä lääkärissä säännöllisin välein.
Slovak: Pacienti s dlhodobými rekurentnými symptómami poruchy trávenia alebo pálenia záhy majú navštevovať svojho lekára v pravidelných intervaloch.
Finnish: Pitkäaikaishoitoa saavia potilaita (etenkin niitä, joiden hoito kestää yli vuoden) on seurattava säännöllisesti.
Slovak: Počas každej dlhodobej liečby, najmä ak trvá dlhšie ako 1 rok, majú byť pacienti pravidelne sledovaní.
Finnish: Tähän voi liittyä korkea kuume ja nivelkipuja (Erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Slovak: Zároveň sa môže vyskytnúť vysoká horúčka a bolesti kĺbov (multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza).
Finnish: • Yli 4-vuotiaille lapsille voidaan antaa Losecia.
Slovak: Losec môžu užívať deti staršie ako 4 roky.
Finnish: Omepratsoli metaboloituu täydellisesti sytokromi-P450 systeemissä (CYP).
Slovak: Omeprazol sa úplne metabolizuje systémom cytochrómu P450 (CYP).
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen kliinisestä merkityksestä ei voi vetää varmoja.
Slovak: Klinická závažnosť tejto interakcie je neurčitá.
Finnish: Jos käytät fenytoiinia, lääkärin tulee seurata terveydentilaasi, kun aloitat tai lopetat Losecin käytön
Slovak: Ak užívate fenytoín, Váš lekár bude monitorovať Váš stav, keď začnete alebo prestanete užívať Losec.
Finnish: Kuiva-aineampullin koko sisältö liuotetaan noin 5 ml:aan liuotinta ja sitten laimennetaan edelleen välittömästi 100 ml:aan.
Slovak: Celý obsah každej jednej injekčnej liekovky je potrebné rozpustiť približne v 5 ml a potom okamžite zriediť na 100 ml.
Finnish: • jos olet allerginen lääkkeille, jotka sisältävät muita protonipumpun estäjiä (kuten pantopratsolia,
Slovak: • ak ste alergický na lieky, ktoré obsahujú iné inhibítory protónovej pumpy (napr. pantoprazol,
Finnish: Käytettävissä ei ole pitkäaikaistietoa omepratsolihoidon vaikutuksista puberteettiin ja kasvuun.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne dlhodobé údaje, pokiaľ ide o účinky liečby omeprazolom týkajúce sa puberty a rastu.
Finnish: Yli 4-vuotiaat lapset ja nuoret
Slovak: Deti a dospievajúci starší ako 4 roky
Finnish: Samanaikainen vorikonatsoli-hoito johti omepratsolialtistuksen suurenemiseen yli kaksinkertaiseksi.
Slovak: Súbežné podávanie vorikonazolu malo za následok vyššiu ako dvojnásobnú expozíciu omeprazolu.
Finnish: Tämä saattaa aiheuttaa oireitasi, kuten kivuliasta polttavaa tunnetta rinnassa nousten ylös kurkkuun (närästys) ja happamaa makua suussa (happaman mahanesteen takaisinvirtaus ruokatorveen).
Slovak: Toto môže zapríčiniť príznaky ako sú bolestivý pocit na hrudníku stúpajúci až k hrdlu (pálenie záhy) a kyslú chuť v ústach (regurgitácia kyseliny).
Finnish: Omepratsolin yliannostuksen vaikutuksesta ihmisiin on tietoa rajallisesti.
Slovak: Údaje o účinkoch predávkovania omeprazolom u ľudí sú obmedzené.
Finnish: Erityisesti yli 55-vuotiaiden, jotka käyttävät päivittäin jotain ilman reseptiä saatavaa lääkettä mahavaivoihin tai närästykseen, tulee informoida tästä apteekkihenkilökuntaa tai lääkäriä.
Slovak: Najmä pacienti nad 55 rokov užívajúci pravidelne lieky bez lekárskeho predpisu (OTC) na poruchy trávenia alebo pálenie záhy majú infomovať svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: • Yleinen huonovointisuus ja energian puute.
Slovak: Celkový pocit indisponovanosti a nedostatku energie.
Finnish: Lapset: Yli 1-vuotiaat ja  10 kg painavat lapset
Slovak: Deti staršie ako 1 rok a s hmotnosťou ≥ 10 kg
Finnish: Rajallista pitkäaikaiskäytöstä saatua turvallisuustietoa on 46:sta vaikeaa erosiivista esofagiittia sairastavasta lapsesta, jotka saivat omepratsoli-ylläpitohoitoa kliinisessä tutkimuksessa 749 päivän ajan.
Slovak: Sú dostupné obmedzené údaje o bezpečnosti od 46 detí s ťažkou erozívnou ezofagitídou, ktoré dostávali udržiavaciu liečbu omeprazolom v rámci klinického skúšania až 749 dní.
Finnish: Refluksiesofagiitti: Hoidon kesto on 4-8 viikkoa.
Slovak: Trvanie liečby predstavuje 4 až 8 týždňov.
Finnish: Losecia ei tule antaa sinulle
Slovak: Losec sa Vám nesmie podať
Finnish: Potilaille, joilla on ollut vaikea sairaus ja joilla muu hoito ei ole antanut riittävää vastetta, on Losecilla saatu riittävä teho, ja yli 90 % potilaista on pystytty hoitamaan tehokkaasti 20-120 mg:n päiväannoksilla.
Slovak: Všetci pacienti s ťažkou formou ochorenia a nedostatočnou reakciou na iné spôsoby liečby boli dostatočne kontrolovaní a viac ako 90% pacientov bolo na udržiavacích dávkach lieku Losec 20 -120 mg denne.
Finnish: Jos sinulla on tulehdus, jonka oireita ovat kuume ja vaikeasti alentunut yleistila, tai kuume, johon liittyy paikallisinfektion oireita, kuten niska-, kurkku- tai suun alueen kipua tai virtsaamisvaikeuksia, sinun tulee kääntyä lääkärisi puoleen mahdollisimman pian, jotta valkosolujen puutos (agranulosytoosi) voidaan poissulkea verikokeella.
Slovak: Ak sa u Vás objaví infekcia s príznakmi, ako sú horúčka s vážne zhoršeným celkovým stavom alebo horúčka s príznakmi lokálnej infekcie, ako sú bolesť v krku, hrdle alebo ústach alebo ťažkosti pri močení, musíte to čo najskôr oznámiť svojmu lekárovi, aby sa pomocou krvných testov vylúčil nedostatok bielych krviniek (agranulocytóza).
Finnish: 10 mg:n päiväannos saattaa olla riittävä, ja siksi yksilöllistä annoksen sovittamista tulisi harkita.
Slovak: Pacienti môžu dostatočne reagovať na dávku 10 mg denne, a preto úpravu dávky je potrebné zvažovať individuálne.
Finnish: • Verenkuvan muutokset, kuten agranulosytoosi (valkosolujen puutos)
Slovak: • Zmeny v krvnom obraze, vrátane agranulocytózy (nedostatok bielych krviniek).
Finnish: 7 tablettia
Slovak: 7 tablet
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) omepratsolille tai Losecin jollekin muulle aineelle,
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na omeprazol alebo ktorúkoľvek inú zložku v lieku Losec