FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin ei otettu potilaita, joiden maksaentsyymiarvot olivat koholla (ALAT/ASAT > 2 x viitealueen yläraja) tai kokonaisbilirubiini ≥ 1,5 x viitealueen yläraja).
Latvian: Pacienti ar paaugstinātiem aknu enzīmu (ALT/AST >2 x ULN) vai kopējā bilirubīna ≥1,5 x ULN rādītājiem tika izslēgti no klīniskajiem pētījumiem.
Finnish: Plasman AUC-arvo munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla koehenkilöillä suureni seuraavasti verrattuna koehenkilöihin, joiden munuaistoiminta oli normaalia: Lievä vajaatoiminta (CrCl > 5080 ml/min): 32 %; keskivaikea vajaatoiminta (CrCl 30-50 ml/min): 74 %; vaikea vajaatoiminta (CrCl < 30 ml/min, mutta potilas ei dialyysihoidossa): 72 % (ks. ohjeet annoksen pienentämiselle kohdassa 4.2).
Latvian: Plazmas AUC pacientiem ar viegliem (CrCL >50-80 ml/min), vidēji smagiem (CrCL 30-50 ml/min) un smagiem (CrCL <30 ml/min, bet netiek veikta dialīze) nieru darbības traucējumiem bija attiecīgi par 32%, 74% un 72% lielāks nekā pacientiem ar normālu nieru darbību (informāciju par devu samazināšanu skatīt 4.2. apakšpunktā).
Finnish: Annoksen pienentäminen ei ole tarpeen samanaikaisessa käytössä amiodaronin, kinidiinin tai verapamiilin kanssa (ks. kohta 4.5).
Latvian: Vienlaikus lietojot amiodaronu, hinidīnu vai verapamilu, deva nav jāsamazina (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Finnish: Laskimonsisäinen fraktioimaton hepariini: Lopeta infuusio, ja aloita Lixiana-hoito 4 tuntia myöhemmin.
Latvian: Pārtrauc infūziju un pēc 4 stundām sāk lietot Lixiana.
Finnish: Silmät Sidekalvon/kovakalvon verenvuoto
Latvian: Acu bojājumi Konjunktīvas/sklēras asiņošana
Finnish: Aivohalvaus ja systeeminen embolinen tapahtuma esiintyivät harvemmilla koehenkilöillä edoksabaanin 60 mg:n hoitoryhmässä kuin varfariiniryhmässä (1,57 %/vuosi vs. 1,80 %/vuosi), riskisuhde: 0,87 (99 %:n luottamusväli: 0,71, 1,07, p = 0,0807 paremmuudelle).
Latvian: Insultu un SEN novēroja mazākam skaitam pacientu edoksabāna 60 mg terapijas grupā nekā varfarīna grupā (attiecīgi 1,57% un 1,80% gadā), RK 0,87 (99% TI: 0,71, 1,07, p = 0,0807 pārākumam).
Finnish: Useisiin alaryhmiin (ks. alla) kuuluvilla potilailla on tavallista suurempi verenvuotoriski.
Latvian: Dažām pacientu apakšgrupām, kā tas sīkāk aprakstīts turpmāk, ir palielināts asiņošanas risks.
Finnish: Edoksabaanin farmakokinetiikka on suurin piirtein suhteessa annokseen annosvälillä 15-60 mg terveillä henkilöillä.
Latvian: Veseliem cilvēkiem lietojot devas no 15 mg līdz 60 mg, edoksabāna farmakokinētika ir apmēram proporcionāla devai.
Finnish: Ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto
Latvian: Asiņošana kuņģa-zarnu trakta augšējā daļā
Finnish: Verenvuodon tyrehdyttämistoimenpiteet valitaan potilaskohtaisesti verenvuodon vaikeusasteen ja vuotokohdan mukaan.
Latvian: Rīcības taktikai jābūt individuālai atbilstoši asiņošanas smagumam un lokalizācijai.
Finnish: • Emätinverenvuoto
Latvian: • Maksts asiņošana
Finnish: • Aivoverenvuoto
Latvian: • Asiņošana smadzenēs
Finnish: Transaminaasien kohoaminen
Latvian: Paaugstināts transamināžu līmenis
Finnish: • Verapamiili: Kun verapamiilia annettiin 240 mg kerran vuorokaudessa 11 vuorokauden ajan ja edoksabaania 60 mg:n kerta-annos vuorokautena 10, edoksabaanin AUC- ja Cmax-arvot suurenivat noin 53 %:lla.
Latvian: Verapamils 240 mg vienreiz dienā 11 dienas un vienlaikus lietota viena edoksabāna 60 mg deva 10. dienā edoksabāna AUC un Cmax palielināja par apmēram 53%.
Finnish: Alaryhmien analyyseissa 60 mg:n hoitoryhmän koehenkilöille, joiden annos pienennettiin 30 mg:aan ENGAGE AF-TIMI 48 -tutkimuksessa ≤ 60 kg:n ruumiinpainon, keskivaikean munuaisten vajaatoiminnan tai samanaikaisen P-gp:n estäjien käytön vuoksi, 104:llä (3,05 %/vuosi) pienennettyä edoksabaaniannosta saaneista koehenkilöistä ja 166:lla (4,85 %/vuosi) pienennettyä varfariiniannosta saaneista koehenkilöistä esiintyi vakava verenvuototapahtuma [riskisuhde (95 %:n luottamusväli):
Latvian: Atbilstīgi apakšgrupu analīžu rezultātiem pētījumā „ENGAGE AF-TIMI 48" pacientiem 60 mg terapijas grupā, kam ķermeņa masas ≤60 kg, vidēji smagu nieru darbības traucējumu vai vienlaikus lietotu P-gp inhibitoru dēļ deva bija samazināta līdz 30 mg, 104 (3,05% gadā) pacientiem, kas lietoja edoksabāna samazināto devu 30 mg, un 166 (4,85% gadā) pacientiem, kas lietoja varfarīna samazināto devu, novēroja masīvas asiņošanas notikumu [RK (95% TI): 0,63 (0,50, 0,81)].
Finnish: Etukäteen määritetyt yhdistetyt päätetapahtumat edoksabaanin 60 mg:n hoitoryhmän ja varfariinin vertailulle olivat aivohalvaus, systeeminen embolinen tapahtuma ja kardiovaskulaarinen kuolema [riskisuhde (99 %:n luottamusväli) 0,87 (0,76, 0,99)], suuri kardiovaskulaarinen haittatapahtuma [riskisuhde 0,89 (0,78, 1,00)] sekä aivohalvaus, systeeminen embolinen tapahtuma ja yleinen kuolleisuusriski [riskisuhde 0,90 (0,80, 1,01)].
Latvian: Iepriekš noteikto salikto mērķa kritēriju edoksabāna 60 mg terapijas grupas salīdzināšanai ar varfarīna grupu - insulta, SEN un KV mirstības RK (99% TI) bija 0,87 (0,76, 0,99), NNKN - 0,89 (0,78, 1,00), bet insulta, SEN un jebkādas etioloģijas mirstības - 0,90 (0,80, 1,01).
Finnish: Lääke toimii estämällä veren hyytymiseen tarvittavan hyytymistekijä Xa:n aktiivisuutta.
Latvian: Tās bloķē Xa faktora, kas ir svarīga asins sarecēšanas sastāvdaļa, aktivitāti.
Finnish: Plasman AUC-arvo munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla koehenkilöillä suureni seuraavasti verrattuna koehenkilöihin, joiden munuaistoiminta oli normaalia: Lievä vajaatoiminta (CrCl > 50-80 ml/min): 32 %; keskivaikea vajaatoiminta (CrCl 30-50 ml/min): 74 %; vaikea vajaatoiminta (CrCl < 30 ml/min, mutta potilas ei dialyysihoidossa): 72 %.
Latvian: Plazmas AUC pacientiem ar viegliem (CrCL >50-80 ml/min), vidēji smagiem (CrCL 30-50 ml/min) un smagiem (CrCL <30 ml/min, bet netiek veikta dialīze) nieru darbības traucējumiem bija attiecīgi par 32%, 74% un 72% lielāks nekā pacientiem ar normālu nieru darbību.
Finnish: Lixiana 60 mg: Yksi tabletti sisältää 60 mg edoksabaania (tosilaattina).
Latvian: Lixiana 60 mg: katra tablete satur 60 mg edoksabāna (tozilāta veidā).
Finnish: Ensisijainen tehon päätetapahtuma oli oireellisen laskimotromboembolian uusiutuminen koehenkilöillä 12 kuukauden tutkimusjakson aikana, mikä määriteltiin yhdistettynä uusiutuneena oireellisena SLT:nä, ei-fataalina oireellisena KE:na ja fataalina KE:na. Toissijainen tehon päätetapahtuma oli yhdistetty uusiutunut SLT ja syystä riippumaton kuolema.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija simptomātiskas VTE recidīvs, kas definēts kā recidivējošas simptomātiskas DVT, neletālas simptomātiskas PE un letālas PE saliktais kritērijs, pacientiem 12 mēnešu ilgajā pētījuma posmā.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lixiana 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen edoksabaani
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Lixiana 60 mg apvalkotās tabletes edoxaban
Finnish: 15 mg:n kalvopäällysteinen tabletti: oranssi, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti (halkaisijaltaan 6,7 mm), johon on kaiverrettu "DSC L15".
Latvian: 15 mg apvalkotā tablete: oranžas, apaļas apvalkotās tabletes (diametrs 6,7 mm) ar iespiestu uzrakstu „DSC L15".
Finnish: Lixiana 15 mg: Yksi tabletti sisältää 15 mg edoksabaania (tosilaattina).
Latvian: Lixiana 15 mg: katra tablete satur 15 mg edoksabāna (tozilāta veidā).
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lixiana 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen edoksabaani MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Daiichi-Sankyo (logo) VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Lixiana 15 mg apvalkotās tabletes edoxaban REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Daiichi-Sankyo (logotips) DERĪGUMA TERMIŅŠ
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lixiana 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen edoksabaani
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Lixiana 15 mg apvalkotās tabletes edoxaban
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Daiichi Sankyo Europe GmbH 81366 Munich
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Daiichi Sankyo Europe GmbH
Finnish: Lopeta Lixianan ottaminen, ja aloita parenteraalisen antikoagulantin (esim. hepariinin) ottaminen seuraavan Lixiana-annoksen ottamisaikaan.
Latvian: Pārtrauciet lietot Lixiana un nākamās paredzētās Lixiana devas laikā sāciet lietot parenterāli ievadāmo antikoagulantu (piemēram, heparīnu).
Finnish: Lixiana 15 mg: hypromelloosi (E464), makrogoli 8000, titaanidioksidi (E171), talkki, karnaubavaha, punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172).
Latvian: Lixiana 15 mg: hipromeloze (E464), makrogols 8000, titāna dioksīds (E171), talks, karnaubas vasks, sarkanais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lixiana 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen edoksabaani MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Daiichi-Sankyo (logo) VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Lixiana 60 mg apvalkotās tabletes edoxaban REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Daiichi-Sankyo (logotips) DERĪGUMA TERMIŅŠ
Finnish: • Amiodaroni: Kun amiodaronia annettiin 400 mg kerran vuorokaudessa ja edoksabaania samanaikaisesti 60 mg kerran vuorokaudessa, AUC-arvo suureni 40 %:lla ja Cmax-arvo 66 %:lla.
Latvian: Vienlaikus lietots amiodarons 400 mg vienreiz dienā un edoksabāns 60 mg vienreiz dienā AUC palielināja par 40%, bet Cmax - par 66%.
Finnish: Ruumiinpaino
Latvian: Asinsspļaušana
Finnish: Aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisy: ei-läppäperäinen eteisvärinä 30 mg QD ≥ 30 - ≤ 50
Latvian: Mediāna [2,5-97,5% diapazonā] Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse: NVPM 30 mg QD ≥ 30 līdz ≤ 50
Finnish: Tavanomainen annos on 60 mg kerran vuorokaudessa.
Latvian: Parastā deva ir 60 mg vienreiz dienā.
Finnish: Lixianaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Lixiana EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Verenvuotoa voi esiintyä mistä tahansa, ja se voi olla vakavaa tai jopa kuolemaan johtavaa.
Latvian: Asiņošana iespējama jebkurā vietā, un tā var būt smaga vai pat nāvējoša.
Finnish: Vaikutuksia tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui yli 21 000 potilasta keskimäärin 2,5 vuoden ajan.
Latvian: Iedarbību pētīja vienā pamatpētījumā ar vairāk nekā 21 000 pacientu vidēji 2,5 gadus.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Lixianaa varten koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 19. kesäkuuta 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 19. jūnijā izsniedza Lixiana reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Lixiana-valmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Lixiana.
Finnish: Muuta tietoa Lixianasta
Latvian: Cita informācija par Lixiana
Finnish: Lixianaa on saatavana tabletteina (15, 30 ja 60 mg), ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Latvian: Lixiana ir pieejamas tabletēs (15, 30 un 60 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Finnish: Trombiinia tarvitaan veren hyytymiseen.
Latvian: Trombīns ir nepieciešams asins recēšanai.
Finnish: Lixiana edoksabaani
Latvian: Lixiana edoksabāns
Finnish: Miksi Lixiana on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Lixiana tika apstiprinātas?
Finnish: Turvallisuuden osalta esimerkiksi riski aivoverenvuodon kaltaisesta vakavasta verenvuodosta oli kaiken kaikkiaan pienempi varfariiniin verrattuna, joskin ero voi olla pienempi, kun varfariinihoito on hyvässä hallinnassa.
Latvian: Attiecībā uz drošumu salīdzinājumā ar varfarīnu bija samazināts nopietnas asiņošanas, piemēram, asiņošanas smadzenēs, vispārējais risks, lai gan tad, kad varfarīna ārstēšana ir labi kontrolēta, atšķirība var būt mazāka.
Finnish: Vaikka verenvuodon riski limakalvoilta (kehon onteloita, kuten nenää, suolistoa ja emätintä verhoavista kudoksista) oli suurempi, komitea katsoi, että riski on hallittavissa asianmukaisin toimenpitein.
Latvian: Lai gan bija lielāks asiņošanas risks no gļotādas (audiem, kas izklāj organisma dobumus, piemēram, degunu, zarnas un maksti), Komiteja uzskatīja, ka risku var kontrolēt ar attiecīgiem pasākumiem.
Finnish: Hoitoa jatketaan niin kauan kuin hyöty on verenvuotoriskiä suurempi, mikä määräytyy hoidettavan sairauden ja olemassa olevien riskitekijöiden mukaan.
Latvian: Ārstēšanu turpina, kamēr ieguvumi atsver asiņošanas risku, kas ir atkarīgs no ārstētās slimības un pastāvošajiem riska faktoriem.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Lixianan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Lixiana, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Finnish: Niitä havaittiin 130:lla yhteensä 4 118 potilaasta, jotka saivat edoksabaania (3,2 prosenttia) ja 146:lla niistä 4 122 potilaasta, jotka saivat varfariinia (3,5 prosenttia).
Latvian: Atkārtotas epizodes novēroja 130 no 4118 pacientiem, kuri lietoja edoksabānu (3,2 %), un 146 no 4122 pacientiem, kuri lietoja varfarīnu (3,5 %).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Lixianan turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lixiana lietošanu?
Finnish: Tehon päämittana oli halvausten tai systeemisten embolioiden määrä potilailla vuodessa.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija insulta vai sistēmiskās embolijas skaits pacientiem katru gadu.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Lixianan käytöstä.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Lixiana lietošanu.
Finnish: Sitä annetaan potilaille, joilla on yksi tai useampia riskitekijöitä, kuten aikaisempi aivohalvaus, korkea verenpaine, diabetes, sydämen vajaatoiminta tai vähintään 75 vuoden ikä.
Latvian: Tās tiek lietotas pacientiem ar vienu vai vairākiem riska faktoriem, piemēram, iepriekšēju insultu, augstu asinsspiedienu, diabētu, sirds mazspēju, kā arī pacientiem, kuri ir 75 gadus veci vai vecāki;
Finnish: Lixianaa ei saa antaa potilaille, joilla verenvuoto on aktiivista, veren hyytymiseen vaikuttavia maksasairauksia, vaikea kohonnut verenpaine, jota ei saada hallintaan, tai jokin sellainen sairaus, jonka vuoksi heillä on merkittävä suuren verenvuodon riski.
Latvian: Lixiana nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir aktīva asiņošana, aknu slimības, kas ietekmē asins recēšanu, ir smags, nekontrolēts, augsts asinsspiediens vai kuriem ir slimība, kas varētu izraisīt nozīmīgu smagas asiņošanas risku.
Finnish: Mitä Lixiana on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Lixiana un kāpēc tās lieto?
Finnish: Yhtiö tekee myös tutkimuksen lääkkeen vaikutuksista potilailla, joilla on eteisvärinä ja joiden munuaiset toimivat hyvin.
Latvian: Tas vēl veiks pētījumu par zāļu iedarbību pacientiem ar priekškambaru mirgošanu un labu nieru funkciju.
Finnish: Sitä ei saa antaa myöskään raskaana oleville tai imettäville naisille tai potilaille, joita hoidetaan jollakin toisella hyytymisenestolääkkeellä.
Latvian: Tās nedrīkst lietot grūtnieces vai sievietes, kuras zīda, vai pacienti, kurus jau ārstē ar citu antikoagulantu.
Finnish: Kun käytettiin toista suositeltua halvauksen tyypin määritelmää, verihyytymistä johtuva embolia tai halvaus todettiin 143:lla Lixianaa saaneista potilaista (0,9 prosenttia) ja 157:llä varfariinia saaneista (1 prosentti).
Latvian: Izmantojot citu ieteikto insulta definīciju, emboliju vai insultu trombu dēļ novēroja 143 pacientiem, kuri lietoja Lixiana (0,9 %), un 157 pacientiem, kuri lietoja varfarīnu (1 %).
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla havaittiin suuntaus parempiin tuloksiin kuin potilailla, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Latvian: Tika novērota tendence, ka pacientiem ar samazinātu nieru funkciju rezultāti bija labāki nekā pacientiem ar normālu nieru funkciju.
Finnish: Annokset tulee puolittaa keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla tai pienipainoisilla sekä niillä potilailla, jotka käyttävät tiettyjä muita lääkkeitä (joita kutsutaan P-gp:n estäjiksi), sillä ne voivat häiritä edoksabaanin poistumista elimistöstä.
Latvian: Pacientiem ar vidēji vai smagi samazinātu nieru funkciju, mazu ķermeņa svaru vai tiem, kuri lieto noteiktas zāles (dēvētas par P-gp inhibitoriem), kas var traucēt edoksabāna izvadīšanu no organisma, deva ir jāsamazina uz pusi.
Finnish: • estämään aivoissa olevan verihyytymän aiheuttamaa aivohalvausta ja systeemistä emboliaa (verihyytymät muissa elimissä) potilailla, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä (epäsäännöllisiä ja nopeita supistuksia sydämen ylemmissä kammioissa).
Latvian: • lai novērstu insultu (ko izraisa trombi smadzenēs) un sistēmisku emboliju (trombus citos orgānos) pacientiem ar nevalvulāras izcelsmes priekškambaru mirgošanu (neregulāru, strauju sirds augšējo kambaru saraušanos).
Finnish: Lixiana on veren hyytymistä estävä lääke, jota käytetään aikuisilla
Latvian: Lixiana ir antikoagulants (zāles, kas kavē asins recēšanu), ko lieto pieaugušajiem šādos gadījumos:
Finnish: Lixianaa markkinoiva yhtiö toimittaa lääkettä määrääville lääkäreille perehdytysmateriaalia ja potilaille potilaskortin, jossa kerrotaan lääkkeeseen liittyvistä verenvuotoriskeistä ja siitä, miten niitä hallitaan.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Lixiana, nodrošinās ārstiem, kuri izraksta šīs zāles, izglītojošus materiālus un pacientiem - brīdinājuma karti, kurā izskaidrots asiņošanas risks no zāļu lietošanas un tā kontroles iespējas.
Finnish: Tehon päämittana oli niiden potilaiden määrä, joille kehittyi toinen laskimotukos tai keuhkoembolia tutkimusjakson aikana.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem pētījuma periodā bija vēl viena DVT vai plaušu embolijas epizode.
Finnish: Miten Lixianaa käytetään?
Latvian: Kā lieto Lixiana?
Finnish: Muita yleisiä sivuvaikutuksia ovat anemia (veren punasolujen vähyys), ihottuma, kutina, päänsärky, huimaus, vatsakipu ja poikkeavat tulokset maksantoimintakokeista.
Latvian: Citas biežākās blakusparādības ir anēmija (mazs eritrocītu skaits), izsitumi, nieze, galvassāpes, reiboņi, sāpes vēderā un patoloģiski aknu funkcijas testu rezultāti.
Finnish: Sen hyötyihin eteisvärinäpotilaiden halvausten estämisessä liittyvä suuntaus on kuitenkin epäselvä potilailla, joiden kreatiniinin puhdistuma on hyvä (munuaiset toimivat hyvin), joten tältä osin lisätutkimuksen katsottiin olevan tarpeen.
Latvian: Tomēr šo zāļu ieguvumu tendence, profilaktiski novēršot infarktu priekškambaru mirgošanas gadījumā, ir mazāk skaidra pacientiem ar augstu kreatinīna klīrensu (labu nieru funkciju), un tiem nepieciešami turpmāki pētījumi.
Finnish: Lisätietoja Lixianalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Lixiana, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Lixianan vaikuttava aine on edoksabaani.
Latvian: Lixiana satur aktīvo vielu edoksabānu.
Finnish: Mitä riskejä Lixianaan liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lixiana?
Finnish: Lixianan yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi kehittyä enintään yhdelle kymmenestä potilaasta) ovat verenvuoto iholta ja pehmytkudoksista, nenästä ja emättimestä.
Latvian: Visbiežākās Lixiana blakusparādības(kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir asiņošana no ādas vai mīkstajiem audiem, deguna (epistakse) vai maksts.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui yli 8 200 potilasta, Lixianan todettiin olevan yhtä tehokas kuin varfariini verihyytymien hoitamisessa ja estämisessä syvän laskimotukoksen tai keuhkoembolian sairastaneilla potilailla.
Latvian: Pētījumā ar vairāk nekā 8200 pacientu pierādīja, ka trombu ārstēšanā un profilaksē pacientiem ar DVT vai plaušu emboliju Lixiana bija tikpat efektīvas kā varfarīns.
Finnish: • syvän laskimotukoksen (verihyytymä syvässä laskimossa, yleensä sääressä) ja keuhkoveritulpan (verihyytymä keuhkoihin johtavassa verisuonessa) hoitoon sekä syvän laskimotukoksen ja keuhkoveritulpan uusiutumisen ehkäisyyn.
Latvian: • lai ārstētu dziļo vēnu trombozi (DVT, trombu dziļajās vēnās, parasti kājā) un plaušu emboliju (trombu asinsvados, kas ar asinīm apgādā plaušas), kā arī lai novērstu DVT un plaušu embolijas atkārtošanos.
Finnish: Miten Lixiana vaikuttaa?
Latvian: Kā Lixiana darbojas?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Lixianan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lixiana lietošanu.
Finnish: Lääkkeen on osoitettu olevan vähintään yhtä tehokas kuin varfariini eteisvärinäpotilaiden halvausten määrän vähentämisessä sekä syvän laskimotukoksen tai keuhkoembolian uusiutumisen ehkäisemisessä.
Latvian: Pierādīts, ka zāles ir vismaz tikpat efektīvas kā varfarīns, samazinot insulta biežumu pacientiem ar priekškambaru mirgošanu un profilaktiski novēršot turpmākas DVT vai plaušu embolijas epizodes.
Finnish: Systeeminen embolia tai halvaus ilmeni ensimmäistä kertaa 182 potilaalla, joille annettiin tavanomaiset annokset Lixianaa, ja 232 potilaalla niistä, jotka saivat varfariinia.
Latvian: Pirmais sistēmiskās embolijas vai insulta gadījums bija 182 pacientiem, kuri lietoja standarta Lixiana devas, un 232 pacientiem, kuri lietoja varfarīnu, atbilstošais šo notikumu ikgadējais daudzums bija attiecīgi aptuveni 1,2 % un 1,5 %.
Finnish: Lixianan vaikuttava aine, edoksabaani, on hyytymistekijä Xa:n estäjä.
Latvian: Lixiana aktīvā viela edoksabāns ir Xa faktora inhibitors.
Finnish: Mitä hyötyä Lixianasta on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādas bija Lixiana priekšrocības šajos pētījumos?
Finnish: Se auttaa hoitamaan hyytymiä ja vähentämään riskiä niiden muodostumisesta valtimoissa ja laskimoissa, mikä voi johtaa syvään laskimotukokseen, keuhkoemboliaan, halvaukseen tai muihin elinvaurioihin.
Latvian: Bloķējot Xa faktoru, zāles samazina trombīna līmeni asinīs, kas palīdz ārstēt trombus un samazināt to veidošanās risku artērijās un vēnās, izraisot DVT, plaušu emboliju, insultu vai citu orgānu bojājumu.
Finnish: Annoksia voi olla tarpeen muuttaa myös potilailla, joilla Lixiana vaihdetaan jonkin muun hyytymisenestolääkkeen tilalle.
Latvian: Pacientiem, kuriem maina lietotās zāles no citiem antikoagulantiem uz Lixiana, nepieciešams pielāgot devu.
Finnish: Potilas saa Lixianan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Lixiana lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Lixianan on osoitettu olevan yhtä tehokas kuin hyytymiseneston vakiolääke varfariini halvauksen ja systeemisen embolian estämisessä eteisvärinästä kärsivillä potilailla.
Latvian: Pierādīts, ka pacientiem ar priekškambaru mirgošanu insulta un sistēmiskās embolijas profilaksē Lixiana ir tikpat efektīvas kā standarta antikoagulants varfarīns.
Finnish: Page 2/2
Latvian: Lappuse 2/2
Finnish: Tulokset vahvistettiin kenttätutkimuksella.
Latvian: Šos rezultātus apstiprināja lauka pētījums.
Finnish: Locatimia on saatavana 60 ml:n lasipullossa.
Latvian: Locatim ir iepakotas 60 ml stikla pudelē.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 29. maaliskuuta 2004.
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2004. gada 29. martā.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Biokema Anstaltille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Serinucolia varten 29. maaliskuuta 1999.
Latvian: Eiropas Komisija 1999. gada 29. martā izsniedza Serinucoli reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Biokema Anstalt.
Finnish: Valmisteen nimi muutettiin Locatimiksi 14. syyskuuta 1999.
Latvian: 1999. gada 14. septembrī zāļu nosaukums tika mainīts uz Locatim.
Finnish: Locatimilla ei ole merkittäviä sivuvaikutuksia.
Latvian: Locatim nav zināmas nopietnas blakusparādības.
Finnish: Ternimaito kerätään ja suodatetaan ja maitohera (maidon nestemäinen osa) konsentroidaan Locatimin valmistusta varten.
Latvian: Pirmpienu savāc, filtrē, un laktoserumu (sūkalas, piena šķidro daļu) koncentrē, lai izgatavotu Locatim.