FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Eviplera kasutamist ei ole uuritud üle 65 aasta vanustel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Eviplera har ikke vært studert hos pasienter eldre enn 65 år.
Estonian: Ajavahemikus 48. nädalast 96. nädalani uusi ristresistentsuse nähte ei esinenud.
Norwegian Bokmål: Det var ingen nye kryssresistensmønstre ved uke 96 sammenlignet med uke 48.
Estonian: Hemodialüüsi vajavatel lõpp-staadiumis neeruhaigusega (end stage renal disease - ESRD) patsientidel suurenes dialüüside vahel ravimi süsteemne kontsentratsioon veres emtritsitabiini puhul 72 tunni jooksul väärtuseni 53 (19%) µg•h/ml ja tenofoviiri puhul 48 tunni jooksul väärtuseni 42857 (29%) ng•h/ml.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med terminal nyresykdom (End Stage Renal Disease, ESRD) som trengte hemodialyse, økte legemiddeleksponeringen mellom dialyser betydelig i løpet av 72 timer til 53 mikrog•time/ml (19 %) for emtricitabin og i løpet av 48 timer til 42,857 ng•time/ml (29 %) for tenofovir.
Estonian: Rilpiviriinvesinikkloriidi manustamine soovitatavas annuses 25 mg üks kord ööpäevas ei seostu kliiniliselt olulise toimega QTc-le.
Norwegian Bokmål: Rilpivirinhydroklorid ved anbefalt dose 25 mg én gang daglig assosieres ikke med klinisk relevant effekt på QTc.
Estonian: Kui arst otsustab lõpetada Eviplera ühe koostisosa manustamise või muuta Eviplera annust, võib ta teile määrata emtritsitabiini, rilpiviriini ja/või tenofoviirdisoproksiili eraldi või koos teiste HIVinfektsiooni raviks kasutatavate ravimitega.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din ønsker å stanse behandlingen med én av bestanddelene i Eviplera eller endre dosen av Eviplera, kan du få emtricitabin, rilpivirin og/eller tenofovirdisoproksil separat eller med andre legemidler for behandling av HIV-infeksjon.
Estonian: Ravi katkestamist kõrvaltoimete tõttu esines 96. nädalal efavirensi rühmas rohkem kui rilpiviriini rühmas.
Norwegian Bokmål: Seponering på grunn av bivirkninger var høyere i efavirenzarmen ved uke 96 enn i rilpivirinarmen.
Estonian: Rilpiviriini kasutamisel annuses 25 mg ei ole annuse korrigeerimine vajalik.
Norwegian Bokmål: Ved en dose på 25 mg rilpivirin, er ingen dosejustering nødvendig.
Estonian: Kahe NRTI-ga kombineeritud, ritonaviiriga võimendatud PI Eviplera STR vastu väljavahetamise efektiivsust ja ohutust hinnati randomiseeritud avatud, viroloogilise supressiooniga HIV-1-infektsiooniga täiskasvanutel läbiviidud uuringus.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten ved bytte fra en ritonavirforsterket PI i kombinasjon med to NRTI-er til Eviplera STR ble evaluert i en randomisert, åpen studie av virologisk supprimerte HIV-1-infiserte voksne.
Estonian: See kõrvaltoime esines ka emtritsitabiini turuletulekujärgsel jälgimisel, kuid seda ei täheldatud emtritsitabiini randomiseeritud kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes HIV-ga täiskasvanutel ja lastel.
Norwegian Bokmål: Den ble også identifisert som en bivirkning for emitricitabin ved overvåkning etter markedsføring, men ble ikke sett i randomiserte kontrollerte kliniske studier hos voksne eller pediatriske kliniske HIV-studier av emtricitabin.
Estonian: Kuni 48. nädalani ei kujunenud efavirensilt/emtritsitabiinilt/tenofoviirdisoproksiililt Eviplerale üleläinud patsientide seast kahel viroloogilise vastuseta patsiendil välja ravist tingitud resistentsust (0 patsienti 49-st).
Norwegian Bokmål: Frem til uke 48 ble det ikke utviklet noen fremkalt resistens hos de to pasientene med virologisk svikt blant pasientene som byttet til Eviplera fra efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil (0 av 49 pasienter).
Estonian: Keskmised (sulgudes hälbekoefitsient) tenofoviiri Cmax-i ja AUC0-∞ väärtused olid tervetel isikutel vastavalt 223 (34,8%) ng/ml ja 2050 (50,8%) ng•h/ml võrreldes vastavate näitajatega 289 (46,0%) ng/ml ja 2310 (43,5%) ng•h/ml mõõduka ning 305 (24,8%) ng/ml ja 2740 (44,0%) ng•h/ml raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (% variasjonskoeffisient) tenofovir Cmax- og AUC0-∞-verdier var hhv. 223 (34,8 %) ng/ml og 2050 (50,8 %) ng•time/ml hos forsøkspersoner med normal leverfunksjon, sammenlignet med 289 (46,0 %) ng/ml og 2310 (43,5 %) ng•time/ml hos forsøkspersoner med moderat nedsatt leverfunksjon og 305 (24,8 %) ng/ml og 2740 (44,0 %) ng•time/ml hos forsøkspersoner med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Estonian: Soovitus Eviplera'ga koosmanustamise kohta
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering med Eviplera
Estonian: Uriinis tuvastati muutumatult kujul rilpiviriini ainult väga väikeses koguses (< 1% annusest).
Norwegian Bokmål: Kun spormengder av uendret rilpivirin (< 1 % av dosen) ble funnet i urin.
Estonian: Kliinilisel uuringul ja turuletulekujärgsetel kogemustel Eviplera ja selle üksikute toimeainetega põhinevate Eviplera kõrvaltoimete koondtabel
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkningstabell for Eviplera basert på erfaring fra kliniske studier og etter markedsføring med Eviplera og de enkelte virkestoffene
Estonian: (võivad tekkida rohkem kui ühel 10st inimesest):
Norwegian Bokmål: (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
Estonian: Koostoimeid Eviplera mis tahes koostisosaga ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt med noen av komponentene i Eviplera.
Estonian: Selles analüüsis olid nendel patsientidel kõige sagedamini tekkinud NNRTIresistentsusega seotud mutatsioonid V90I, K101E, E138K/Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y ja F227C.
Norwegian Bokmål: NNRTI-resistensassosierte mutasjoner som oftest utviklet seg hos disse pasientene var V90I, K101E, E138K/Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y og F227C i denne analysen.
Estonian: Rilpiviriinvesinikkloriid
Norwegian Bokmål: Rilpivirinhydroklorid
Estonian: Neerutuubulite rakkude kahjustuse tagajärjel võivad esineda lihaste lagunemine, luude pehmenemine (millega kaasneb luuvalu ning mõnikord tekivad luumurrud), lihasvalu, lihasnõrkus ja vere kaaliumivõi fosfaadisisalduse vähenemine.
Norwegian Bokmål: Nedbrytning av muskler, mykere knokler (med beinsmerter og noen ganger med beinbrudd som resultat), muskelsmerter, muskelsvakhet og lavere innhold av kalium eller fosfat i blodet kan forekomme på grunn av skade på tubuliceller i nyrene.
Estonian: Ravimid, mis indutseerivad või inhibeerivad CYP3A-d võivad seetõttu mõjutada rilpiviriini kliirensit (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer eller hemmer CYP3A, kan derfor påvirke clearance av rilpivirin (se pkt.
Estonian: • suurenenud rasvhapete (triglütseriidid), bilirubiini ja suhkru sisaldust veres;
Norwegian Bokmål: • Økt triglyseridnivå (fettsyrer), økt mengde av gallepigment eller sukker i blodet
Estonian: Algne CD4+ rakkude arv (× 106 rakku/l)
Norwegian Bokmål: Ved baseline CD4+-celletall (x 106 celler/l)
Estonian: • Maohaavandite, kõrvetiste ja happe tagasivoolu korral kasutatavad ravimid, nt:
Norwegian Bokmål: • Legemidler for magesår, halsbrann eller reflukssykdom som:
Estonian: Rilpiviriini- ja kontrollrühma võrdlemisel ei esinenud ühtegi erinevust kogu keha LMT ega LMSi muutustes algväärtustest, ei üldpopulatsioonis ega nendel patsientidel, kes said taustravi, sh tenofoviirdisoproksiili.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i endringen fra baseline i BMD eller BMC i hele kroppen for rilpivirin sammenlignet med kontrollen, i den samlede populasjonen eller hos de pasientene som ble behandlet med et bakgrunnsregime inneholdende tenofovirdisoproksil.
Estonian: (rilpiviriin) ja seetõttu ei tohi Eviplera't manustada koos teiste seda tüüpi ravimitega.
Norwegian Bokmål: Eviplera inneholder en NNRTI (riplivirin) så Eviplera skal ikke kombineres med andre legemidler av denne typen.
Estonian:  Kui te arvate, et teil võib olla laktatsidoos, pöörduge kohe oma arsti poole.
Norwegian Bokmål:  Dersom du tror du har melkesyreacidose må du informere legen din omgående.
Estonian: • sügav kiire hingamine;
Norwegian Bokmål: • Dyp, hurtig pusting
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud Eviplera'ga seotud rasketest süsteemsete sümptomitega nahareaktsioonidest, sealhulgas lööbed, millega kaasnevad palavik, villid, konjunktiviit, angioödeem, maksafunktsiooni analüüside kõrgenenud näitajad ja/või eosinofiilia (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om alvorlige hudreaksjoner med systemiske symptomer under erfaringen med Eviplera etter markedsføring, inkludert utslett ledsaget av feber, blemmer, konjunktivitt, angioødem, forhøyede leverfunksjonstester og/eller eosinofili (se pkt.
Estonian: vesivilliline lööve1, mädavilliline lööve1, urtikaaria1, naha värvuse muutus (suurenenud pigmentatsioon)1, 4, makulopapuloosne lööve1, sügelus1
Norwegian Bokmål: vesikulobulløse utslett1, pustuløse utslett1, urticaria1, misfarget hud (økt pigmentering)1, 4,
Estonian: Annustamissoovitused kehtivad rilpiviriini soovitatavale annusele 25 mg üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalingen gjelder den anbefalte dosen av rilpivirin på 25 mg én gang daglig.
Estonian: NC = pole arvutatud
Norwegian Bokmål: IR = ikke relevant
Estonian: Emtritsitabiini kombinatsiooni uuringutes nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitoritega (NRTI) (abakaviir, didanosiin, lamivudiin, stavudiin, tenofoviir ja zidovudiin), NNRTI-dega (delavirdiin, efavirens, nevirapiin ja rilpiviriin) ja proteaasi inhibiitoritega (PI) (amprenaviir, nelfinaviir, ritonaviir ja sakvinaviir) täheldati aditiivseid kuni sünergistilisi toimeid.
Norwegian Bokmål: I kombinasjonsstudier av emtricitabin sammen med legemidler av typen NRTI (abakavir, didanosin, lamivudin, stavudin, tenofovir og zidovudin), NNRTI (delavirdin, efavirenz, nevirapin, og rilpivirin), og PI (amprenavir, nelfinavir, ritonavir og sakinavir), ble det sett additive til synergistiske effekter.
Estonian: • vere kolesterooli- ja/või pankrease amülaasisisalduse suurenemist;
Norwegian Bokmål: • Økning i kolesterolnivået og/eller pankreatisk amylase i blodet
Estonian: • teised allergilised reaktsioonid, nagu hingeldus, tursed või peapööritus.
Norwegian Bokmål: • Andre overfølsomhetsreaksjoner, som tungpustethet, hovenhet eller svimmelhet
Estonian: • rilpiviriin, mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI);
Norwegian Bokmål: • Rilpivirin, en ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer (NNRTI)
Estonian: Atazanaviir/ritonaviir/rilpiviriin
Norwegian Bokmål: Atazanavir/ritonavir/rilpivirin
Estonian: Kui Eviplera ja nefrotoksiliste ainete samaaegne kasutamine ei ole välditav, tuleb neerufunktsiooni iganädalaselt jälgida (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk av Eviplera og nyretoksiske midler ikke kan unngås, må nyrefunksjonen overvåkes ukentlig (se pkt.
Estonian: • seljavalu, mida põhjustavad probleemid neerudega, kaasa arvatud neerufunktsiooni kahjustus;
Norwegian Bokmål: • Ryggsmerter forårsaket av nyreproblemer, inkludert nyresvikt.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti vahekorras 2:1 kas ravieelselt Eviplerale üle minema (Eviplera rühm, n = 317) või jätkama 24. nädala jooksul ravieelse retroviirusvastase raviga (SBR rühm, n = 152).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert i et 2:1-forhold til enten å bytte til Eviplera ved baseline (Eviplera-arm, n = 317) eller forbli på sitt antiretrovirale baseline-regime i 24 uker (SBR-arm, n = 159) før bytte til Eviplera i ytterligere 24 uker (Utsatt bytte-arm, n = 152).
Estonian: Rilpiviriinil ilmnes ka viirusevastane toime paljude HIV-1 rühma M (alatüüp A, B, C, D, F, G, H) esmaste isolaatide suhtes, mille EC50 väärtused olid vahemikus 0,07...1,01 nM (0,03...0,37 ng/ml), ja rühma O esmaste isolaatide suhtes, mille EC50 väärtused olid vahemikus 2,88...8,45 nM (1,06...3,10 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Rilpivirin viste også antiviral aktivitet mot et stort antall HIV-1 gruppe M- (subtyper A, B, C, D, F, G, H) primærisolater med EC50-verdier fra 0,07 til 1,01 nM (0,03 til 0,37 ng/ml) og gruppe O-primærisolater med EC50-verdier fra 2,88 til 8,45 nM (1,06 til 3,10 ng/ml).
Estonian: • kreatiniinisisalduse suurenemist veres;
Norwegian Bokmål: • Økt kreatininnivå i blodet
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava esitada:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Estonian: Kui te võtate Eviplera't
Norwegian Bokmål: Mens du tar Eviplera
Estonian: Juhul kui patsient oksendab kuni 4 tunni jooksul pärast Eviplera võtmist, tuleb võtta veel üks tablett Eviplera't koos toiduga.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient kaster opp innen 4 timer etter at Eviplera er tatt, skal en ny tablett Eviplera tas med mat.
Estonian: Viroloogilise ravivastuseta patsientidel, kelle viiruskoormus oli uuringu alguses > 100 000 HIV-1 RNA koopiat/ml, esines sagedamini ravist tingitud resistentsust NNRTI klassi kuuluvate ainete suhtes.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en baseline viral belastning > 100 000 HIV-1 RNA kopier/ml som opplevde virologisk svikt, viste en høyere rate av behandlingsfremkalt resistens overfor NNRTI-klassen.
Estonian: amülaasi (kaasa arvatud pankrease amülaasi) suurenendu sisaldus1, seerumi lipaasisisalduse tõus1, 2, kõhuvalu1, 2, 3, ebamugavustunne kõhus2, kõhu paisumine3, düspepsia1, soolegaasid3, suukuivus2
Norwegian Bokmål: forhøyet amylase inkludert forhøyet pankreatisk amylase1, forhøyet serumlipase1, 2, abdominale smerter1, 2, 3, abdominalt ubehag2, abdominal distensjon3, dyspepsi1, flatulens3, munntørrhet2
Estonian: Need ravimid võivad suurendada rilpiviriini (Eviplera koostisosa) sisaldust teie veres.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan øke mengden av rilpivirin (en bestanddel i Eviplera) i blodet ditt.
Estonian: Maravirok/rilpiviriin
Norwegian Bokmål: Maraviroc/rilpivirin
Estonian: Varem ravi mittesaanud HIV-1-nakkusega patsiendid Resistentsuse analüüsides kasutati viroloogilise ravivastuse puudumise laiemat definitsiooni kui esmase efektiivsuse analüüsides.
Norwegian Bokmål: For resistensanalyser ble det brukt en bredere definisjon av virologisk svikt enn i den primære effektanalysen.
Estonian: Tenofoviir eritub peamiselt neerude kaudu nii filtratsiooni teel kui ka aktiivse tubulaartransportsüsteemi vahendusel (inimese orgaaniline aniooni transporter 1 [hOAT1]).
Norwegian Bokmål: Tenofovir utskilles hovedsakelig via nyrene både via filtrasjon og et aktivt tubulært transportsystem (human, organisk aniontransportør 1 [hOAT1]) med omtrent 70-80 % av dosen utskilt uendret i urinen etter intravenøs administrasjon.
Estonian: • krambivastased ravimid: karbamasepiin, okskarbasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin
Norwegian Bokmål: • de antiepiletiske midlene karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenytoin
Estonian: Norgestimaat/etünüülöstradiool/tenofoviirdisoproksiil Norgestimaat:
Norwegian Bokmål: Norgestimat/etinyløstradiol/tenofovirdisoproksil Norgestimat:
Estonian: Arst kaalub vajadusel teist tüüpi ravimi kasutamist.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere et annet legemiddel med deg om nødvendig.
Estonian: Tenofoviiri keskmine (sulgudes hälbekoefitsient) ravimi süsteemne kontsentratsioon veres suurenes väärtuselt 2185 (12%) ng•h/ml normaalse neerufunktsiooniga patsientide puhul väärtusteni 3064 (30%) ng•h/ml, 6009 (42%) ng•h/ml ja 15985 (45%) ng•h/ml vastavalt kerge, mõõduka ja raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (% variasjonskoeffisient) tenofovireksponering økte fra 2185 (12 %) ng•time/ml hos pasienter med normal nyrefunksjon til 3064 (30 %) ng•time/ml, 6009 (42 %) ng•time/ml og 15 985 (45 %) ng•time/ml hos pasienter med henholdsvis mildt, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg emtritsitabiini, 25 mg rilpiviriini (vesinikkloriidina) ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili (fumaraadina).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg emtricitabin, 25 mg rilpivirin (som hydroklorid) og 245 mg tenofovirdisoproksil (som fumarat).
Estonian: • Kasutage Eviplera võtmise ajal tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Norwegian Bokmål: • Bruk sikker prevensjon mens du bruker Eviplera.
Estonian: neerude proksimaalne tubulopaatia sh Fanconi sündroom3, kreatiniini sisalduse tõus3, proteinuuria3
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Mindre vanlige: proksimal renal tubulopati inkludert Fanconis syndrom3, forhøyet kreatinin3, proteinuri3
Estonian: Eviplera't tuleb manustada koos toiduga (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Eviplera må tas med mat (se pkt.
Estonian: Ühe Eviplera õhukese polümeerikattega tableti bioekvivalentsus ühe emtritsitabiini 200 mg kõvakapsli, ühe rilpiviriini (vesinikkloriidina) 25 mg õhukese polümeerikattega tableti ja ühe tenofoviirdisoproksiili 245 mg õhukese polümeerikattega tabletiga tuvastati pärast ühekordse annuse manustamist täiskõhuga tervetele isikutele.
Norwegian Bokmål: Bioekvivalensen mellom én Eviplera filmdrasjert tablett og én emtricitabin 200 mg hard kapsel, én rilpivirin (som hydroklorid) 25 mg filmdrasjert tablett og én tenofovirdisoproksil 245 mg filmdrasjert tablett ble påvist etter administrasjon av en enkeltdose til ikke-fastende, friske forsøkspersoner.
Estonian: Annustamissoovitusi lastele ei ole võimalik anda ebapiisavate andmete tõttu (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for pediatriske pasienter kan ikke gis på grunn av utilstrekkelige data (se pkt.
Estonian: Kaasuva B- või C-hepatiidi viirusinfektsiooniga HIV patsiendid
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med HIV eller hepatitt B- eller C-virus
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini koosmanustamise tagajärjel suureneb didanosiini süsteemne kontsentratsioon 40...60%, mis võib suurendada didanosiiniga seotud kõrvaltoimete riski.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tenofovirdisoproksil og didanosin fører til en 4060 % økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger.
Estonian: Omeprasool (20 mg üks kord ööpäevas)/rilpiviriin1
Norwegian Bokmål: Omeprazol (20 mg én gang daglig)/rilpivirin1
Estonian: Retroviiruste vastast ravi saanud kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel on suurenenud risk raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksakõrvaltoimete tekkeks.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B- eller hepatitt C-infeksjon som samtidig behandles med antiretrovirale legemidler, har økt risiko for å oppleve alvorlige og potensielt dødelige, hepatiske bivirkninger.
Estonian: (sh krooniline B- või C-hepatiit) HIV-patsientidel, keda ravitakse retroviirusvastaste ravimitega, on suurem risk raskete ja potentsiaalselt eluohtlike maksaprobleemide tekkeks.
Norwegian Bokmål: pasienter med leversykdom (inkludert kronisk hepatitt B eller C), som behandles med antiretrovirale legemidler, har høyere risiko for alvorlige og potensielt dødelige leverkomplikasjoner.
Estonian: Tervete uuritavatega läbi viidud uuringus ilmnes rilpiviriini supraterapeutilistes annustes manustamisel (75 mg üks kord ööpäevas ja 300 mg üks kord ööpäevas) EKG QTc-intervalli pikenemine (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: I en studie av friske forsøkspersoner har supraterapeutiske doser av rilpivirin (75 mg én gang daglig og 300 mg én gang daglig) blitt påvist å forlenge QTc-intervallet på EKG (se pkt.
Estonian: Resistentsuse (sh ristresistentsus teistele NNRTIdele) tulemused patsientidel, kes said III faasi uuringutes (C209 ja C215 koondandmed) rilpiviriinvesinikkloriidi koos emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiiliga ning kellel esines viroloogilise ravivastuse puudumine, on toodud alljärgnevas tabelis 3.
Norwegian Bokmål: Resistensutfall, inkludert kryssresistens mot andre NNRTI-er, hos pasienter som mottok rilpivirinhydroklorid i kombinasjon med emtricitabin/tenofovirdisoproksil i fase III-studiene (samlede data fra C209 og C215) og som opplevde virologisk svikt, er vist i tabell 3 nedenfor.
Estonian: M184V/I asendusega emtritsitabiiniresistentsed viirused olid ristresistentsed lamivudiini suhtes, kuid säilitasid tundlikkuse didanosiini, stavudiini, tenofoviiri ja zidovudiini suhtes.
Norwegian Bokmål: Emtricitabinresistente virus med M184V/I-substitusjonen var kryssresistente mot lamivudin, men følsomme ovenfor didanosin, stavudin, tenofovir og zidovudin.
Estonian: • rilpiviriini,
Norwegian Bokmål: • rilpivirin
Estonian: Esomeprasool2
Norwegian Bokmål: Esomeprazol2
Estonian: Emtritsitabiinresistentsetel M184V/I mutatsiooniga viirustel on ristuv resistentsus lamivudiini suhtes, kuid säilub tundlikkus didanosiini, stavudiini, tenofoviiri, zaltsitabiini ja zidovudiini suhtes.
Norwegian Bokmål: Emtricitabinresistente virus med M184V/I-mutasjon var kryssresistente mot lamivudin, men beholdt sensitiviteten for didanosin, stavudin, tenofovir, zalcitabin og zidovudin.
Estonian: HMG CO-A REDUKTAASI INHIBIITORID Atorvastatiin/emtritsitabiin
Norwegian Bokmål: HMG-COA-REDUKTASEHEMMERE Atorvastatin/emtricitabin
Estonian: See ravim võib vähendada rilpiviriini (Eviplera koostisaine) sisaldust teie veres.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan redusere mengden av rilpivirin (en bestanddel i Eviplera) i blodet ditt.
Estonian: Varem ravi mittesaanud patsiendid
Norwegian Bokmål: Hos behandlings-naive pasienter
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid emtritsitabiin/rilpiviriin/tenofoviirdisoproksiil
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter emtricitabin/rilpivirin/tenofovirdisoproksil
Estonian:  Kui te märkate endal mis tahes põletiku- või nakkusesümptomeid, pöörduge kohe oma arsti poole.
Norwegian Bokmål:  Dersom du merker symptomer på betennelse eller infeksjon må du informere legen din omgående
Estonian: Eviplera ja didanosiini koosmanustamine: ei ole soovitatav, sest vastuvõtlikkus didanosiinile suureneb märkimisväärselt pärast manustamist koos tenofoviirdisoproksiiliga, mis võib suurendada didanosiiniga seotud kõrvaltoimete riski (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Eviplera og didanosin er ikke anbefalt ettersom eksponering for didanosin er signifikant økt etter samtidig administrasjon med tenofovirdisoproksil, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Estonian: Rilpiviriini manustamine soovitatavas annuses 25 mg üks kord ööpäevas ei oma kliiniliselt olulist toimet QTcintervallile.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin ved den anbefalte dosen på 25 mg én gang daglig er ikke assosiert med en klinisk relevant effekt på QTc.
Estonian: Raltegraviir/rilpiviriin
Norwegian Bokmål: Raltegravir/rilpivirin
Estonian: Cmin: pole hinnatud Etünüülöstradiool:
Norwegian Bokmål: Cmin: NC Etinyløstradiol:
Estonian: • mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVRid, luu- või lihasvalu leevendamiseks).
Norwegian Bokmål: • ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, for å lindre bein- eller muskelsmerter)
Estonian: • põletiku- või nakkusemärgid või -sümptomid;
Norwegian Bokmål: • Tegn eller symptomer på betennelse eller infeksjon
Estonian: Eviplera-ravi katkestamisel samaaegse HIV- ja HBV-nakkusega patsientidel võib olla seotud hepatiidi raske ägenemisega.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Eviplera hos pasienter som er infisert med både HIV og HBV kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt.
Estonian: Kuidas Eviplera't võtta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Eviplera
Estonian: Eviplera ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav, sest selle tagajärjel suureneb didanosiini süsteemne kontsentratsioon 40...60%, mis võib suurendada didanosiiniga seotud kõrvaltoimete riski (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Eviplera og didanosin anbefales ikke da det fører til 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Estonian: AUC, Cmax, Cmin keskmine protsentuaalne muutus
Norwegian Bokmål: Effekter på nivået av legemidler Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin
Estonian: Metformiin (850 mg ühekordne annus)/rilpiviriin Metformiin:
Norwegian Bokmål: Metformin (850 mg enkeltdose)/rilpivirin
Estonian: Juhul kui patsient on jätnud Eviplera annuse vahele ja vahele jätmisest on möödunud rohkem kui 12 tundi, ei tohi patsient vahele jäänud annust manustada, vaid peab lihtsalt jätkama plaanipärase annustamisgraafikuga.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Eviplera og det har gått mer enn 12 timer, skal pasienten ikke ta den glemte dosen og bare fortsette med den vanlige doseringsplanen.