FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En otro estudio multinacional controlado con placebo utilizando dosis fijas de 3,0 mg y 6,0 mg de cariprazina y 10 mg de aripiprazol para determinar la sensibilidad del ensayo, ambas dosis de cariprazina y el control activo mostraron mejorías estadísticamente significativas en las variables principal y secundaria en comparación con el placebo.
Portuguese: Noutro estudo multinacional controlado por placebo utilizando doses fixas de 3,0 mg e 6,0 mg de cariprazina e 10 mg de aripiprazol para avaliar a sensibilidade, tanto as doses de cariprazina como o controlo ativo demonstraram uma melhoria estatisticamente significativa no endpoint primário e secundário comparativamente ao placebo.
Spanish: Se notificó acatisia en el 13,6 %, 5,1 %, 9,3 % y 9,9 % de los pacientes tratados con cariprazina, placebo, risperidona y aripiprazol, respectivamente.
Portuguese: A acatisia foi notificada em 13,6%; 5,1%; 9,3% e 9,9% dos doentes tratados com cariprazina, placebo, risperidona e aripiprazol, respetivamente.
Spanish: 3 LISTA DE EXCIPIENTES También contiene rojo Allura AC (E 129).
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Também contém Vermelho Allura AC (E129).
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Gedeon Richter Plc.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Gedeon Richter Plc.
Spanish: La cariprazina y sus metabolitos se excretan en la leche de las ratas durante la lactancia (ver sección 5.3).
Portuguese: A cariprazina e seus metabolitos são excretados no leite de ratos durante o aleitamento (ver secção 5.3) Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Spanish: Se observó distonía en el 1,8 %, 0,2 %, 3,6 % y 0,7 % de los pacientes que tomaban cariprazina, placebo, risperidona y aripiprazol, respectivamente.
Portuguese: A distonia foi observada em 1,8%; 0,2%; 3,6% e 0,7% dos doentes tratados com cariprazina, placebo, risperidona e aripiprazol, respetivamente.
Spanish: Las cajas contienen 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 o 98 cápsulas duras.
Portuguese: As embalagens contêm 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 ou 98 cápsulas.
Spanish: Reagila 1,5 mg y Reagila 3 mg cápsulas duras
Portuguese: Reagila 1,5 mg e Reagila 3 mg cápsulas
Spanish: Reagila 4,5 mg y Reagila 6 mg cápsulas duras
Portuguese: Reagila 4,5 mg e Reagila 6 mg cápsulas
Spanish: IC = intervalo de confianza; IDT = intención de tratar; Media MC = media de mínimos cuadrados; PANSS = escala de los síndromes positivo y negativo.
Portuguese: PANSS = Positive and Negative Syndrome Scale (Escala de Síndromes Positiva e Negativa).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE reagila 4,5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE reagila 4,5 mg
Spanish: El 5,2 % y el 7,4 % de los pacientes tratados con cariprazina y risperidona, respectivamente, experimentaron parkinsonismo.
Portuguese: O parkinsonismo foi observado em 5,2% e 7,4% dos doentes tratados com cariprazina e risperidona, respetivamente.
Spanish: Media de MC de cariprazina
Portuguese: Parâmetro de eficácia Cariprazina Média LS
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE reagila 1,5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE reagila 1,5 mg
Spanish: deficiencia visual.
Portuguese: - visão afetada.
Spanish: Las cajas contienen 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 o 98 cápsulas duras.
Portuguese: As embalagens contêm 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 ou 98 cápsulas.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE reagila 6 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE reagila 6 mg
Spanish: Durante el período de tratamiento abierto a largo plazo, 3 pacientes (0,4 %) mostraron un QTcB >500 ms, uno de los cuales mostró también un QTcF >500 ms. Se observó un aumento >60 ms desde la situación basal en 7 pacientes (1 %) para el QTcB y en 2 pacientes (0,3 %) para el QTcF.
Portuguese: Durante o período de tratamento sem ocultação de longa duração, 3 doentes (0,4%) apresentaram um QTcB > 500 mseg, sendo que um deles também apresentou um QTcF > 500 mseg.
Spanish: Reagila 1,5 mg cápsulas duras
Portuguese: Reagila 1,5 mg cápsulas
Spanish: Cubierta de la cápsula (cápsula de 4,5 mg) Rojo Allura AC (E 129)
Portuguese: Invólucro da cápsula (cápsula de 4,5 mg) Vermelho Allura AC (E 129)
Spanish: Reagila 1,5 mg cápsulas duras Reagila 3 mg cápsulas duras Reagila 4,5 mg cápsulas duras Reagila 6 mg cápsulas duras cariprazina
Portuguese: Reagila 1,5 mg cápsulas Reagila 3 mg cápsulas Reagila 4,5 mg cápsulas Reagila 6 mg cápsulas cariprazina
Spanish: PANSS-FSNS en la situación basal
Portuguese: PANSS-PFSN no início do estudo
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE reagila 3 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE reagila 3 mg
Spanish: Dislipidemia en sangre Aumento de la glucosa en sangre Diabetes mellitus
Portuguese: Glicemia aumentada Diabetes mellitus
Spanish: Reagila 1,5 mg: cada cápsula dura contiene hidrocloruro de cariprazina equivalente a 1,5 mg de cariprazina.
Portuguese: Reagila 1,5 mg: Cada cápsula contém cloridrato de cariprazina correspondendo a 1,5 mg de cariprazina.
Spanish: Reagila 4,5 mg cápsulas duras
Portuguese: Reagila 4,5 mg cápsulas
Spanish: Reagila 6 mg cápsulas duras
Portuguese: Reagila 6 mg cápsulas
Spanish: Cubierta de la cápsula (cápsula de 3 mg) Rojo Allura AC (E 129)
Portuguese: Invólucro da cápsula (cápsula de 3 mg) Vermelho Allura AC (E 129)
Spanish: Cariprazina 3 a 6 mg/día 96,3 ± 9,3 -22,8 (1,6) Cariprazina 6 a 9 mg/día 96,3 ± 9,0 -25,9 (1,7)
Portuguese: Cariprazina 3 a 6 mg/dia 96,3 ± 9,3 -22,8 (1,6) Cariprazina 6 a 9 mg/dia 96,3 ± 9,0 -25,9 (1,7) IC = intervalo de confiança; ITT = intenção de tratar; Média LS = média dos mínimos quadrados;
Spanish: Reagila 3 mg cápsulas duras
Portuguese: Reagila 3 mg cápsulas
Spanish: 3Parkinsonismo: acinesia, bradicinesia, bradifrenia, rigidez en rueda dentada, trastorno extrapiramidal, alteración de la marcha, hipocinesia, rigidez articular, temblor, facies en máscara, rigidez muscular, rigidez musculoesquelética, rigidez de nuca, parkinsonismo.
Portuguese: 1Perturbações do sono: Insónia, Sonhos anormais/pesadelo, perturbação do ritmo circadiano do sono, dissónia, hipersónia, insónia inicial, insónia intermédia, pesadelo, perturbação do sono, sonambulismo, insónia terminal 2Acatisia: Acatisia, hiperatividade psicomotora, agitação 3Parkinsonismo: Acinesia, bradicinesia, bradifrenia, rigidez em roda dentada, afeção extrapiramidal, perturbação da marcha, hipocinesia, rigidez articular, tremor, fácies em máscara, rigidez muscular, rigidez musculosquelética, rigidez da nuca, parkinsonismo
Spanish: Reagila 1,5 mg cápsulas duras Reagila 3 mg cápsulas duras Reagila 4,5 mg cápsulas duras Reagila 6 mg cápsulas duras
Portuguese: Reagila 1,5 mg cápsulas Reagila 3 mg cápsulas Reagila 4,5 mg cápsulas Reagila 6 mg cápsulas
Spanish: 5Otras enfermedades extrapiramidales y trastornos anormales del movimiento: trastorno del equilibrio, bruxismo, babeo, disartria, desviación de la marcha, reflejo glabelar anormal, hiporreflexia, trastorno del movimiento, síndrome de las piernas inquietas, hipersecreción salival, alteración de los movimientos de la lengua.
Portuguese: 4Distonia: Blefarospasmo, distonia, tensão muscular, distonia oromandibular, torcicolo, trismo 5Outras doenças extrapiramidais e afeções de movimentos anormais: Perturbação do equilíbrio, bruxismo, hipersialorreia, disartria, desvio da marcha, reflexo glabelar anormal, hiporreflexia, perturbação dos movimentos, síndrome das pernas irrequietas, hipersecreção salivar, perturbação do movimento da língua 6Discinesia: Coreoatetose, discinesia, esgares, crise oculógira, protrusão da língua
Spanish: Reagila 4,5 mg: cada cápsula dura contiene hidrocloruro de cariprazina equivalente a 4,5 mg de cariprazina.
Portuguese: Reagila 4,5 mg: Cada cápsula contém cloridrato de cariprazina correspondendo a 4,5 mg de cariprazina.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Reagila 4,5 mg cápsulas duras cariprazina
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Reagila 4,5 mg cápsulas cariprazina
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Reagila 1,5 mg cápsulas duras cariprazina
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Reagila 1,5 mg cápsulas cariprazina
Spanish: Aumento de la libido
Portuguese: Aumento de Natremia
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 1,5 mg una vez al día.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 1,5 mg uma vez por dia.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Reagila.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Reagila.
Spanish: El EPAR completo de Reagila se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Reagila pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Reagila?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Reagila?
Spanish: Reagila solo se podrá dispensar con receta médica.
Portuguese: O Reagila só pode ser obtido mediante receita médica.
Spanish: Dado que el medicamento puede tardar algún tiempo en hacer efecto, se debe vigilar a los pacientes durante varias semanas después del inicio del tratamiento y después de cada cambio de dosis.
Portuguese: Dado que os efeitos do medicamento podem levar tempo a aparecer, os doentes devem ser monitorizados durante várias semanas após o início do tratamento ou após serem efetuadas alterações na dose.
Spanish: Otras informaciones sobre Reagila
Portuguese: Outras informações sobre o Reagila
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Reagila.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Reagila.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos son los que se esperan con los medicamentos antipsicóticos y muchos de ellos se pueden tratar.
Portuguese: Na sua maioria, os efeitos secundários são os esperados para os medicamentos antipsicóticos e muitos podem ser tratados.
Spanish: Reagila es un medicamento antipsicótico que se utiliza para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos.
Portuguese: O Reagila é um medicamento antipsicótico utilizado para o tratamento da esquizofrenia em adultos.
Spanish: Reagila contiene el principio activo cariprazina.
Portuguese: O Reagila contém a substância ativa cariprazina.
Spanish: Reagila se presenta en cápsulas (1,5, 3, 4,5 y 6 mg) que se toman por vía oral.
Portuguese: O Reagila está disponível na forma de cápsulas (1,5, 3, 4,5 e 6 mg) para administração por via oral.
Spanish: Reagila no debe tomarse al mismo tiempo que otros medicamentos que sean inhibidores o inductores potentes o moderados del CYP3A4.
Portuguese: O Reagila não deve ser tomado ao mesmo tempo que outros medicamentos designados inibidores ou indutores fortes ou moderados da CYP3A4.
Spanish: Por tanto, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Reagila son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Reagila são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Spanish: Después de 6 semanas, dependiendo del estudio, la puntuación en la escala PANSS disminuyó de 17 a 23 puntos con Reagila y de 9 a 14 puntos con el placebo.
Portuguese: Após 6 semanas, dependendo do estudo, a pontuação PANSS diminuiu 17 a 23 pontos com o Reagila em comparação com 9 a 14 pontos com o placebo.
Spanish: ¿Qué es Reagila y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Reagila e para que é utilizado?
Spanish: Además de los estudios que han demostrado que Reagila mejora los síntomas positivos de la esquizofrenia tanto a corto como a largo plazo, en un estudio se constató también que el medicamento mejora los síntomas negativos de la enfermedad, los cuales tienen un efecto importante en la calidad de vida de los pacientes.
Portuguese: Além dos estudos que demonstraram que o Reagila melhora os sintomas positivos da esquizofrenia a curto e a longo prazo, um estudo também demonstrou que o medicamento melhora os sintomas negativos da doença que têm um grande impacto na qualidade de vida dos doentes.
Spanish: La puntuación en la escala PANSS, que está comprendida entre un mínimo de 30 (ausencia de síntomas) y un máximo de 210 puntos (síntomas de máxima gravedad), era de alrededor de 96 puntos al inicio del tratamiento.
Portuguese: A pontuação PANSS, que varia de um mínimo de 30 (ausência de sintomas) a um máximo de 210 (os sintomas mais graves), era de 96 no início do tratamento.
Spanish: Por último, en un quinto estudio principal en el que participaron 200 pacientes se demostró que Reagila era más eficaz que el placebo para prevenir la reaparición de los síntomas después del tratamiento inicial.
Portuguese: Por fim, um quinto estudo principal em 200 doentes demonstrou que o Reagila era mais eficaz do que o placebo na prevenção do regresso dos sintomas após o tratamento inicial.
Spanish: La esquizofrenia es una enfermedad mental que cursa con síntomas como delirios, desorganización del pensamiento y el habla, desconfianza y alucinaciones (ver u oír cosas que no existen).
Portuguese: A esquizofrenia é uma doença mental cujos sintomas incluem delírios, pensamento e discurso desorganizados, suspeitas obsessivas e alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem).
Spanish: Estos efectos adversos son en su mayoría de intensidad leve o moderada.
Portuguese: Os efeitos secundários são sobretudo de gravidade ligeira a moderada.
Spanish: De este modo se reducen los síntomas de la esquizofrenia y se evita que reaparezcan.
Portuguese: Isto reduz os sintomas de esquizofrenia e previne o seu regresso.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Reagila son acatisia (necesidad imperiosa y constante de moverse) y parkinsonismo (efectos similares a los de la enfermedad de Parkinson, por ejemplo, temblores, rigidez muscular y lentitud en los movimientos).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Reagila são acatisia (uma necessidade constante de se movimentar) e parkinsonismo (efeitos semelhantes à doença de Parkinson, tais como tremores, rigidez muscular e movimento lento).
Spanish: Durante un período de 72 semanas, los síntomas reaparecieron en una cuarta parte de los pacientes que tomaron Reagila y en aproximadamente la mitad de los pacientes que tomaron placebo.
Portuguese: Ao longo de um período de 72 semanas, os sintomas regressaram num quarto dos doentes que estavam a tomar o Reagila, em comparação com cerca de metade dos que estavam a tomar o placebo.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Reagila?
Portuguese: Por que foi aprovado o Reagila?
Spanish: En tres estudios principales realizados en un total de 1795 adultos, Reagila fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) para reducir los síntomas, evaluados mediante una escala de valoración estándar denominada PANSS (escala de los síndromes positivo y negativo).
Portuguese: Em três estudos principais num total de 1795 adultos, o Reagila foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) na redução dos sintomas numa escala de avaliação padrão denominada PANSS (escala de síndrome positiva e negativa).
Spanish: En un cuarto estudio principal en el que participaron 461 pacientes con predominio de síntomas «negativos» (como apatía, retraimiento social y problemas de atención y de memoria) y solo unos pocos síntomas «positivos» (como delirios y alucinaciones), se demostró que Reagila era eficaz para tratar los síntomas negativos: después de 26 semanas de tratamiento, se observó una disminución de la puntuación de los síntomas negativos en la escala PANSS de unos 9 puntos con Reagila, en comparación con una disminución de unos 7 puntos con risperidona, otro medicamento.
Portuguese: Um quarto estudo principal em 461 doentes que tinham sobretudo sintomas «negativos» (tais como falta de motivação, afastamento social e problemas de atenção e memória) e apenas alguns sintomas «positivos» (tais como delírios e alucinações) demonstrou que o Reagila era eficaz no tratamento dos sintomas negativos: após 26 semanas de tratamento, o Reagila reduziu a pontuação PANSS para os sintomas negativos em cerca de 9 pontos em comparação com cerca de 7 pontos com outro medicamento (risperidona).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Reagila?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Reagila?
Spanish: El principio activo de Reagila, la cariprazina, se une a los receptores (dianas) cerebrales de dos neurotransmisores llamados dopamina y serotonina, que las células nerviosas utilizan para comunicarse con las células adyacentes.
Portuguese: A substância ativa do Reagila, a cariprazina, liga-se a recetores (alvos) no cérebro para dois neurotransmissores designados dopamina e serotonina, que as células nervosas utilizam para comunicar com as células vizinhas.
Spanish: Los estudios demostraron que Reagila mejora los síntomas de la esquizofrenia y evita que reaparezcan.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Reagila melhora os sintomas de esquizofrenia e previne o seu regresso.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Reagila, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Reagila, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Dado que la dopamina y la serotonina están implicadas en la esquizofrenia, la unión de la cariprazina a los receptores de esos dos neurotransmisores ayuda a normalizar la actividad cerebral.
Portuguese: Dado que a dopamina e a serotonina desempenham um papel na esquizofrenia, ao ligar-se aos seus recetores, a cariprazina ajuda a normalizar a atividade cerebral.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Reagila se puede consultar en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Reagila, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Reagila en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Reagila durante os estudos?
Spanish: ¿Cómo se usa Reagila?
Portuguese: Como se utiliza o Reagila?
Spanish: La dosis se puede aumentar en incrementos de 1,5 mg hasta un máximo de 6 mg al día.
Portuguese: A dose pode ser aumentada em 1,5 mg de cada vez, até um máximo de 6 mg por dia. Deve ser mantida a menor dose que funciona bem para o doente.
Spanish: ¿Cómo actúa Reagila?
Portuguese: Como funciona o Reagila?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Reagila se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Reagila.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Reagila, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Reagila, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: 40 mg/ml solución oral frasco (de vidrio)
Portuguese: 40 mg/ml solução oral frasco (de vidro)
Spanish: La decisión de tratar se debe tomar caso a caso.
Portuguese: A decisão de tratar deve ser ponderada caso a caso.
Spanish: Sin embargo, no se recomienda volver a dosis más altas.
Portuguese: No entanto, não é recomentado retomar doses mais elevadas.
Spanish: Ribavirina más interferón
Portuguese: Ribavirina mais interferão
Spanish: En los casos en los que no se establezca ninguna recomendación de dosis específica, se debe utilizar la siguiente dosis:
Portuguese: Nos casos em que não é feita uma recomendação específica de dose, deve ser utilizada a seguinte dose:
Spanish: Una vez abierto el frasco, la solución oral puede utilizarse durante 1 mes.
Portuguese: Uma vez aberto o frasco, a solução oral pode ser utilizada durante 1 mês.
Spanish: Si contiene demasiado o demasiado poco, inténtelo de nuevo hasta que tenga la cantidad correcta.
Portuguese: Se tem demasiada ou pouca quantidade, tente de novo até ter a quantidade correta.
Spanish: • tuvo un problema grave de corazón durante los 6 últimos meses.
Portuguese: • teve algum problema grave do coração nos últimos 6 meses.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administran ambos medicamentos conjuntamente.
Portuguese: Deve haver precaução quando se administram concomitantemente os dois medicamentos.
Spanish: Qué es Rebetol y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Rebetol e para que é utilizado
Spanish: Bilirrubina - Indirecta
Portuguese: Bilirrubina - Indireta
Spanish: Disminución en la tasa de crecimiento (altura y/o peso reducido para la edad)
Portuguese: Redução da taxa de crescimento (redução da altura e/ou do peso para a idade)
Spanish: Respuesta global a (n = 118)
Portuguese: Resposta Global a (n = 118)
Spanish: No mastique las cápsulas duras.
Portuguese: Não mastigue as cápsulas.
Spanish: El uso de Rebetol está contraindicado durante el embarazo.
Portuguese: A utilização de Rebetol está contraindicada durante a gravidez.
Spanish: Suspender Rebetol si:
Portuguese: Suspender Rebetol se:
Spanish: Usted se debe cepillar los dientes cuidadosamente dos veces al día y tener revisiones dentales de forma regular.
Portuguese: Deve lavar cuidadosamente os dentes duas vezes por dia e ser submetido a exames dentários regulares.
Spanish: Pacientes de edad avanzada ( 65 años de edad)
Portuguese: Doentes idosos ( 65 anos de idade)
Spanish: En todos los casos el tratamiento duró un año con un seguimiento de seis meses.
Portuguese: Em todos os casos o tratamento prosseguiu durante um ano com um período de seguimento de seis meses.
Spanish: El tratamiento combinado también disminuyó la tasa de recidiva.
Portuguese: O tratamento combinado reduziu igualmente a taxa de recaída.
Spanish: No hay datos de niños o adolescentes con antecedentes de enfermedad cardíaca.
Portuguese: Não existem dados em crianças ou adolescentes com antecedentes de doença cardíaca.
Spanish: Información general sobre la toma de este medicamento:
Portuguese: Informação geral sobre a toma deste medicamento:
Spanish: Intente que la jeringa para uso oral no toque el interior de la boca.
Portuguese: Tente que a seringa para uso oral não toque dentro da boca.
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción en hombres y mujeres
Portuguese: Mulheres em idade fértil/contraceção em homens e mulheres
Spanish: No se observaron efectos histopatológicos en los huesos.
Portuguese: Não foram observados efeitos histopatológicos no osso.
Spanish: En términos de actividad, aproximadamente un tercio de los pacientes con respuesta sostenida mostraron mejoría y ninguno mostró un empeoramiento.
Portuguese: Em termos de atividade, cerca de um terço dos que responderam de forma mantida demonstraram melhoria e nenhum demonstrou agravamento.
Spanish: Rebetol se debe administrar por vía oral con alimentos.
Portuguese: Rebetol deve ser administrado por via oral com alimentos.
Spanish: Mida y administre esta dosis Dosis Matinal
Portuguese: Meça e administre esta dose Dose da Manhã
Spanish: Si la jeringa ha tocado el interior de la boca, aclárela con agua antes de insertarla de nuevo en el frasco.
Portuguese: Se a seringa tocar dentro da boca, passe-a por água antes de a inserir novamente no frasco.
Spanish: Recuerde: Su médico puede haber cambiado la cantidad, basándose en los resultados de los últimos análisis.
Portuguese: Lembrar: O seu médico poderá ter de alterar a quantidade com base nos resultados de análises atuais
Spanish: Esto deberá consultarlo con su médico.
Portuguese: Deverá discutir este assunto com o seu médico.
Spanish: Población global*
Portuguese: População Global*
Spanish: Se desconoce si la cantidad de Rebetol contenida en el esperma ejercerá sus potenciales efectos teratogénicos o genotóxicos sobre el embrión/feto humano.
Portuguese: Desconhece-se se o Rebetol contido no esperma exercerá os seus potenciais efeitos teratogénicos ou genotóxicos no embrião/feto humanos.