FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: 6 atsarginės insuliną išskiriančios detalės (IID)
Maltese: Units ta' Rilaxx ta' l-Insulina (IRU) fuq ir-riħ addizjonali.
Lithuanian: 65926 Frankfurt am Main Vokietija
Maltese: 65926 Frankfurt am Main
Lithuanian: KG Industry Park Hoechst
Maltese: Industry Park Hoechst
Lithuanian: KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen, Vokietija.
Maltese: KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257,
Lithuanian: Comparator N= 253, 238, 252, 248,
Maltese: Komparatur N= 253, 238, 252, 248,
Lithuanian: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13, 9NJ Jungtinė Karalystė
Maltese: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13, 9NJ Ir-Renju Unit
Lithuanian: Comparator N=145, 143, 125, 129, 120.
Maltese: Komparatur N=145, 143, 125, 129, 120.
Lithuanian: Žmogaus insulinas
Maltese: Insulina umana
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai nuo diabeto, ATC kodas - A10AF01
Maltese: Prodotti mediċinali wżati fid-dijabete, Kodiċi ATC: A10AF01
Lithuanian: Vidutinis GIG (%didžiausios koncentracijos)
Maltese: GIR medja (% talMassimu
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos
Maltese: Infezzjonijiet u Infestazzjonijiet
Lithuanian: Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH & Co.
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH & Co.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU EXUBERA 1 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE EXUBERA 1 mg
Lithuanian: {POBŪDIS/TIPAS}
Maltese: {XX/SSSS}
Lithuanian: Inhaled Insulin Subcutaneous Insulin
Maltese: Inhaled Insulin
Lithuanian: Retai gali pasireikšti bronchų spazmas.
Maltese: F'każijiet rari jista' jseħħ bronkospażmu.
Lithuanian: Pradinė dozė apskaičiuojama pagal šią formulę: kūno svoris (kg) x 0,15 mg/kg = visos paros dozė (mg).
Maltese: Piż tal-ġisem (kg) X 0.15 mg/kg = Doża Totali ta' Kuljum (mg).
Lithuanian: 2 paveikslas.
Maltese: Figura 2.
Lithuanian: Kvėpavimo organų ligos (gretutinė plaučių liga)
Maltese: Mard Respiratorju (Mard tal-Pulmun Diġà Eżistenti)
Lithuanian: Klanteninformatiedienst voor EXUBERA/ EXUBERA-Service-Center/Service Client local
Maltese: EXUBERA-Service-Center/Service Client local
Lithuanian: Plaučių funkcijos silpnėjimas
Maltese: Tnaqqis fil-funzjoni pulmonari
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: manitolis, glicinas, natrio citratas (dihidrato pavidalo), natrio hidroksidas.
Maltese: Fih ukoll: Mannitol, glycine, sodium citrate (bħala dihydrate), sodium hydroxide
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu EXUBERA vartojo ligoniai, kurie sirgo gretutinėmis kvėpavimo sistemos ligomis (pvz.: bronchitu, viršutinių kvėpavimo takų infekcinėmis ligomis).
Maltese: Waqt provi kliniċi, EXUBERA ngħatat lil pazjenti b'mard respiratorju interkurrenti (eż. bronkite, infezzjonijiet fil-passaġġi tal-parti ta' fuq tas-sistema respiratorja).
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30˚C.
Lithuanian: Kvėpavimo sistema
Maltese: Respiratorji
Lithuanian: Pagamintas Escherichia coli DNR rekombinacinės technologijos būdu.
Maltese: Magħmula permezz ta' teknoloġija rekombinanti tad-DNA f'Escherichia coli.
Lithuanian: Dėl dusulio 0,4% asmenų, vartojusių EXUBERA, gydymas buvo nutrauktas.
Maltese: F'pazjenti ttrattati b'EXUBERA, 0.4% waqqfu t-trattament minħabba l-qtugħ ta' nifs.
Lithuanian: Iš jų daugiau kaip 1975 suaugusieji preparatą vartojo ilgiau kaip 6 mėnesius ir daugiau kaip 745 - ilgiau
Maltese: Fost dawn, aktar minn 1975 adult ġew esposti għal aktar minn 6 xhur u aktar minn 745 adult ġew esposti għal aktar minn sentejn.
Lithuanian: FEV1 sumažėjimas
Maltese: Riversibbilità ta' FEV1
Lithuanian: Kosulys.
Maltese: ġilda.
Lithuanian: Jeigu po 6 vartojimo mėnesių nustatomas 15-20% arba didesnis kaip 500 ml plaučių funkcijos sumažėjimas, spirometriją
Maltese: Jekk fis-6 xahar, jiġi osservat tnaqqis ta' 15-20% jew > 500ml mill-funzjoni tal-pulmun fil-linja bażi, l-ispirometrija
Lithuanian: EXUBERA 3 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE EXUBERA 3 mg
Lithuanian: KAIP VARTOTI EXUBERA
Maltese: Tieħux EXUBERA
Lithuanian: Pilkas mygtukas
Maltese: Tikketta ta' Exubera
Lithuanian: Gamintojas - Heinrich Mack Nachf.
Maltese: Il-manifattur huwa Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co.
Lithuanian: Beta adrenoreceptorių blokatoriai gali paslėpti hipoglikemijos simptomus.
Maltese: Mediċini beta-blockers jistgħu jgħattu s-sintomi ta' l-ipogliċemija.
Lithuanian: • 3 mg insulino 30, 60, 90, 180 ir 270 x 1 PVC/Aliuminio folijos vienadozė lizdinė plokštelė su išmuštomis skylutėmis paženklinta plėšimo vieta.
Maltese: • Pakkett fih 30, 60, 90, 180 u 270 x 1 ta' 1 mg bżieżaq ipperforati tal-PVC/Aluminju ta' doża
Lithuanian: Hipoglikemija
Maltese: Ipogliċemija
Lithuanian: Lispro (18 V) po oda Exubera (6 mg) Greitai veikiantis žmogaus insulinas (18 V)
Maltese: Exubera (6mg) Insulina Umana li Tahdem Malajr (18 U)
Lithuanian: Kosulys gali prasidėti po sekundės ar minutės, įkvėpus EXUBERA.
Maltese: Sogħla - Tista' tiżviluppa sogħla wara ftit sekondi sa minuti wara l-inalazzjoni ta' EXUBERA.
Lithuanian: Jis gali skirti 1 mg (žalios spalvos) ir 3 mg (mėlynos spalvos) lizdines plokšteles.
Maltese: Din tista' tinkludi taħlita ta' bżieżaq ta' 1 mg (kulur aħdar) u ta' 3 mg (kulur blu).
Lithuanian: Vienoje kortelėje yra 6 lizdinės plokštelės, o dėkle - 5 kortelės.
Maltese: Hemm 6 bżieżaq f'kull kartuna u 5 kartuniet f'kull trej.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas - Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Jungtinė Karalystė.
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich,
Lithuanian: N=Number of Subjects at Baseline, week 12, week 24, week 36 , week 48, week 60 , week 72 , INH N= 236, 231, 233, 233, 235, 235, 226, 217, 208, 236.
Maltese: N=Number of Subjects at Baseline, week 52, week 104, week +6, week +12. INH and INH washout N=158, 155, 143, 139, 123. Comparator N=145, 143, 125, 129, 120.
Lithuanian: Abiejose grupėse pacientų, kurių HbA1c buvo < 7,0%, dalis panaši.
Maltese: Il-perċentwal ta' pazjenti li laħqu l-mira ta' HbA1c < 7.0% kien komparabbli bejn il-gruppi ta' trattament.
Lithuanian: 2 ir 3 fazės tyrimų duomenimis, iš tyrimo dėl pablogėjusios plaučių funkcijos pasitraukė 9 iš 2498
Maltese: Fi provi ta' Fażi 2/3, 9 minn 2,498 pazjent ittrattat b'EXUBERA twaqqfu mill-provi minħabba tnaqqis fil-funzjoni pulmonari li l-FEV1 tagħha fl-aħħar ta' l-istudju wera tnaqqis ta' 15% mil-linja bażi ta' referenza.
Lithuanian: Jei, norint gauti visą Jums skirtą lizdinių plokštelių, kartokite 2, 3 ir
Maltese: Jekk ikollok bżonn aktar bżieżaq bħala parti middoża tiegħek, irrepeti l-passi 2, 3 u 4.
Lithuanian: pavyzdžiui, astma, LOPL, staziniu šidies nepakankamumu, nėščiosioms, vaikams ir paaugliams.
Maltese: falliment konġestiv tal-qalb, tqala, tfal u adolexxenti.
Lithuanian: Įstumkite insulino lizdinę plokštelę tiesiai į plokštelės angą tiek, kiek lenda.
Maltese: Uża ċarruta ratba u nadifa niedja bl-ilma.
Lithuanian: 30x 1 vienadozių lizdinių plokštelių su išmuštomis skylutėmis
Maltese: 30x 1 bużżieqa ta' doża waħda perforata
Lithuanian: Insulino vartojimas gali skatinti antikūnų prieš insuliną (medžiagų, jungiančių insuliną) gamybą organizme.
Maltese: L-insulina inalata ta' spiss tinduċi antikorpi kontra l-insulina.
Lithuanian: Inhaliavus žmogaus insulino, didžiausia insulino koncentracija kraujyje paprastai susidaro per 45 minutes.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima ta' l-insulina ġeneralment tintlaħaq f'45 minuta għal insulina umana inalata.
Lithuanian: Didesnis kaip 15% FEV1 sumažėjimas, palyginti su buvusiu prieš tyrimą, nustatytas 1,3% EXUBERA vartojusių I tipo diabeto ligonių ir 1,0% palyginamąjį vaistinį preparatą bei 5,0% EXUBERA vartojusių II tipo diabeto ligonių ir 3,4% palyginamąjį vaistinį preparatą.
Maltese: Seħħ tnaqqis fil-FEV1 mil-linja bażi ta' > 15% f'1.3% ta' suġġetti ta' tip 1 ittrattati b'EXUBERA u f'1.0% ta' dawk ittrattati b'mediċina ta' tqabbil u f'5.0% ta' suġġetti ta' tip 2 ittrattati b'EXUBERA u fi 3.4% ta' dawk ittrattati b'mediċina ta' tqabbil.
Lithuanian: Antikūnų prieš insuliną gali susidaryti vartojant visus insulinus, taip pat ir EXUBERA.
Maltese: Antikorpi ta' l-insulina jistgħu jiżviluppaw waqt trattament bl-insulini kollha inkluż EXUBERA.
Lithuanian: Laisvojo insulino koncentracijos serume vidutiniai pokyčiai (µV/ml) nutukusiems II tipo diabeto ligoniams įkvėpus 4 mg žmogaus insulino arba sušvirkštus po oda 12 V greitai veikiančio
Maltese: Figura 4: Tibdil medju fil-konċentrazzjonijiet ħielsa ta' insulina fis-serum (µU/mL) wara inalazzjoni ta' 4 mg ta' insulina umana jew injezzjoni taħt il-ġilda ta' 12 IU insulina umana li taħdem malajr f'suġġetti ħoxnin ħafna b'dijabete tip 2.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartono dėžutė/Vienadozės lizdinės plokštelės (30, 60, 90, 180 ir 270)
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Pakkett ta' barra/Bżieżaq ta' doża waħda (30, 60, 90, 180 u 270)
Lithuanian: Mėlyna rankena
Maltese: Pum Blu
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT TARPINĖS PAKUOTĖS NUPLĖŠIAMA FOLIJA
Maltese: Id-Dehra ta' EXUBERA u d-daqs tal-pakkett
Lithuanian: EU/1/14/983/001
Maltese: EU/1/14/983/001 Exviera
Lithuanian: 56 tabletės (sudėtinė pakuotė)
Maltese: 56 pilloli (pakkett multiplu)
Lithuanian: Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (PVC/PE/PCTFE/ALU)
Maltese: Folja (PVC/PE/PCTFE/ALU)
Lithuanian: 250 mg Plėvele dengta tabletė
Maltese: 250 mg
Lithuanian: 95 % PIa F0-F1
Maltese: 95% CIa F0-F1
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172)
Maltese: Iron oxide yellow (E 172) Iron oxide red (E 172) Iron oxide black (E 172)
Lithuanian: PVC / PE / PCTFE aliuminio folijos lizdinės plokštelės.
Maltese: Pakketti ta' folji tal-aluminju PVC/PE/PCTFE.
Lithuanian: PEARL II (atviras)
Maltese: PEARL II (tikketta miftuħa)
Lithuanian: KONTRACEPTIKAI Etinilestradiolis / norgestimatas
Maltese: Ethinyloestradiol/ norgestimate
Lithuanian: Dasabuviras +
Maltese: dasabuvir +
Lithuanian: 67061 Ludwigshafen VOKIETIJA
Maltese: 67061 Ludwigshafen Il-Ġermanja
Lithuanian: • apalutamidas, enzalutamidas;
Maltese: • apalutamide, enzalutamide
Lithuanian: GARNET (atviras tyrimas)
Maltese: GARNET (tikketta miftuħa)
Lithuanian: Polivinilo alkoholis (E1203) Titano dioksidas (E171) Makrogolis (3350) Talkas (E553b)
Maltese: Poly(vinyl alcohol_ (E 1203) Titanium dioxide (E171) Macrogol (3350) Talc (E 553b)
Lithuanian: Vartojimas su takrolimuzu, sirolimuzu ir everolimuzu
Maltese: Użu ma' tacrolimus, sirolimus u everolimus
Lithuanian: ↓ ezomeprazolo, lansoprazolo
Maltese: ↓ esomeprazole, lansoprazole
Lithuanian: − tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis (3350), talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172) ir juodasis geležies oksidas (E172).
Maltese: − Kisja b'rita tal-pillola: poly(vinyl alcohol) (E 1203), titanium dioxide (E 171), macrogol (3350), talc (E 553b), iron oxide yellow (E 172) , iron oxide red (E 172) u iron oxide black (E
Lithuanian: 1a genotipo HCV infekcija, 31, 3 % - 1b genotipo HCV infekcija.
Maltese: kellhom infezzjoni tal-ġenotip 1a HCV; 31.3% kellhom infezzjoni tal-ġenotip 1b HCV.
Lithuanian: AbbVie (logotipas)
Maltese: AbbVie (bħala logow)
Lithuanian: 0,035/0,25 mg vieną kartą per parą
Maltese: 0.035/0.25 mg darba kuljum
Lithuanian: Pagal dozę normalizuoti metadono, buprenorfino ir naloksono parametrai.
Maltese: Dożi normalizzati parametric rapportati għal methadone, buprenorphine u naloxone.
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) arba labai retas (< 1/10 000).
Maltese: Il frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Lithuanian: ANTIBIOTIKAI (SISTEMINIO VARTOJIMO) Sulfametoksa zolas, trimetoprimas
Maltese: ANTIBIJOTIĊI (AMMINISTRAZZJONI SISTEMIKA) Sulfamethoxazole, trimethoprim
Lithuanian: R155 ar D168 pozicijose.
Maltese: jew D168.
Lithuanian: Teriflunomidas
Maltese: Teriflunomide jista'
Lithuanian: Be RBV
Maltese: + RBV
Lithuanian: 1b dalyje, IVA12 pasiektas 22 iš 22 (100%) tiriamųjų (95% PI: 85,1%, 100%).
Maltese: Fil-Parti 1b, SVR12 inkiseb b'22/22 (100%) suġġetti (95% CI: 85.
Lithuanian: Simptomai:
Maltese: Sintomi jinkludu:
Lithuanian: 2 dalyje, IVA12 pasiektas 27 iš 28 (96,4%) tiriamųjų kartu užsikrėtusių HCV GT4/ŽIV-1 infekcija (95% PI: 82,3%, 99,4%) be virusologinio neveiksmingumo.
Maltese: Fil-Parti 2, SVR12 inkiseb minn 27/28 (96.4%) suġġetti b' ko-infezzjoni ta' HCV GT4 / HIV-1 (95% CI: 82.3%, 99.4%) mingħajr fallimenti viroloġiċi.
Lithuanian: RBV 12 savaičių n/N % 95 % PI
Maltese: għal 12-il ġimgħa n/N % 95% CI
Lithuanian: Tel: +46 (0)8 684 44 600
Maltese: AbbVie AB Tel: +46 (0)8 684 44 600
Lithuanian: 2 tyrimo dalis - III fazės kohorta sudaryta iš 233 tiriamųjų.
Maltese: IlParti 2 kienet ko-orti ta' Fażi 3 li tikkonsisti minn 233 suġġett.
Lithuanian: Everolimuzas 0,75 mg vienkartinė dozė
Maltese: Everolimus 0.75 mg doża waħda Mekkaniżmu:
Lithuanian: daugiacentris, atviras tyrimas
Maltese: multiċentriku, open-label
Lithuanian: Gydytų tiriamųjų (N = 22) amžiaus mediana buvo 54 metai (intervalas: nuo 34 iki 68); 41%
Maltese: Individwi ttrattati (N = 22) kellhom età medjana ta' 54 sena (medda minn 34 sa 68); 41%
Lithuanian: Iš viso gydyti 129 tiriamieji, 84 su GT1a, 41 su GT1b, 1 su kita GT1, 3 su GT4 infekcijomis.
Maltese: GT1a, 41 bi GT1b, 1 bi GT1 oħrajn, 3 b'infezzjoni ta' GT4.
Lithuanian: 61% turėjo F0-F1 stadijos fibrozę, 26% F2, 9% F3, ir 4% F4.
Maltese: B'mod ġenerali, 61% kellhom stadju ta 'fibrożi F0-F1, 26% F2, 9% F3, u 4% F4. 61% kellhom esperjenza ta' trattament għal l-HCV qabel it-trapjant.
Lithuanian: karbamazepi no 10, 11epoksido ↓ dasabuviro ↓ 0,45
Maltese: ↓ carbamaze pine 10, 11epoxide dasabuvir
Lithuanian: Apalutamidas, efavirenzas, etravirinas, nevirapinas
Maltese: • efavirenz, nevirapine, etravirine
Lithuanian: ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras sumažinimas 50 % ir klinikinio poveikio pacientams stebėjimas.
Maltese: Huwa rrakomandat tnaqqis fid-doża ta' amlodipine b'50% u seqgwi l-pazjenti għal effetti kliniċi.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 56 tabletės (sudėtinė kartono dėžutė, kurioje yra 4 vidinės kartono dėžutės po 14 tablečių).
Maltese: Daqs ta' pakkett ta' 56 pillola (pakkett multiplu li fih 4 kartun interni ta' 14-il pillola.)
Lithuanian: • Dehidratacija
Maltese: • Deidrazzjoni
Lithuanian: 1a genotipas N = 67b % (n)
Maltese: N=67b % (n)
Lithuanian: [KrKl]: 60-89 ml/min.), vidutinio sunkumo (KrKl: 30-59 ml/min.) ir sunkus (KrKl: 15-29 ml/min.
Maltese: 60 sa 89 ml/min), moderat (CrCl: 30 sa 59 ml/min), u sever (CrCl: 15 sa 29 ml/min), meta mqabbla ma' individwi b'funzjoni renali normali.
Lithuanian: Dasabuviras + ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras buvo skiriami kartotinomis dozėmis visuose vaistų sąveikos tyrimuose, išskyrus vaistų sąveikos tyrimus su karbamazepinu, gemfibroziliu, ketokonazolu ir sulfametoksazolu / trimetoprimu.
Maltese: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ingħataw bħala dożi multipli fl-istudji kollha ta' interazzjoni tal-mediċina ħlief l istudji ta' interazzjoni tal-mediċina ma' carbamazepine, gemfibrozil, ketoconazole, u sulfamethoxazole/trimethoprim..
Lithuanian: Exviera 250 mg tabletės dasabuvirum
Maltese: Exviera 250 mg pilloli dasabuvir
Lithuanian: Levotiroksina Dasabuvirasa Netirta.
Maltese: − L-awrina tiegħek hija aktar skura mis soltu.
Lithuanian: Dasabuviro vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP2C8 (pvz., teriflunomidu, deferasiroksu), gali padidėti dasabuviro koncentracijos plazmoje.
Maltese: Ko-amministrazzjoni ta' dasabuvir ma' prodotti mediċinali li jinibixxu CYP2C8 (e.ż. teriflunomide, deferasirox) jistgħu jżidu l-konċentrazzjonijiet ta' dasabuvir fil-plażma.
Lithuanian: 20-120 mg vieną kartą per parą8
Maltese: 20-120mg darba kuljum5
Lithuanian: C24 = koncentracija po 24 valandų pavartojus vienkartinę ciklosporino, takrolimuzo ar sirolimuzo dozę.
Maltese: 6. C24:= konċentrazzjoni wara 24 siegħa minn doża waħda ta' cyclosporine, tacrolimus jew sirolimus.
Lithuanian: Sirolimuzas 0,5 mg vienkartinė dozė5
Maltese: Sirolimus 0.5 mg doża waħda5
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas
Maltese: Disturbi tas-sistema immunitarja Frekwenza mhux magħrufa
Lithuanian: Gydytų tiriamųjų (N = 631) amžiaus mediana buvo 52 metai (kitimo sritis nuo 18 iki 70), 54,5 %
Maltese: Il-pazjenti kkurati (N=631) kellhom età medja ta' 52 sena (medda: 18 sa 70), 54.5% kienu rġiel; 5.4% kienu Suwed; 15.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI
Lithuanian: 800/160 mg du kartus per parą
Maltese: 800/160 mg
Lithuanian: Dasabuviro + ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro dozės buvo tokios: 25 mg ombitasviro, 150 mg paritapreviro, 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą ir 400 mg dasabuviro du kartus per parą arba 250 mg du kartus per parą.
Maltese: Nota: Id-dożi użati għal dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir kienu: ombitasvir 25 mg, paritaprevir 150 mg, ritonavir 100 mg darba kuljum u dasabuvir 400 mg darbtejn kuljum jew 250 mg darbtejn kuljum.
Lithuanian: HCV RNR koncentracijos plazmoje klinikinių tyrimų metu buvo išmatuotos, naudojant COBAS TaqMan HCV testą (2.0 versija), skirtą naudoti su didelio grynumo sistemomis (išskyrus GARNET, kur buvo naudojamas COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV testas 2.0 versija).
Maltese: Il-valuri HCV RNA fil-plażma tkejlu matul il-provi kliniċi permezz tat-test COBAS TaqMan HCV (verżjoni 2.0), għall-użu mas-Sistema High Pure (minbarra GARNET fejn intuża COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Test v2.0).
Lithuanian: Gydytų tiriamųjų amžiaus mediana buvo 51 metai (kitimo sritis nuo 26 iki 64); 65,8 % buvo vyrai ir 5,3 % buvo juodaodžiai.
Maltese: Individwi kkurati kellhom età medja ta' 51 sena (medda: 26 sa 64); 65.8% kienu kienu rġiel u 5.3% kienu Suwed.
Lithuanian: Dasabuvirą vartojant kartu su etinilestradioliu, gali padidėti ALT aktyvumo padidėjimo rizika (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Maltese: Koamministrazzjoni ma' ethinyloestradiol jista' jwassal għal riskju akbar ta' żiediet fl-ALT (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Lithuanian: NS3 A156T mutantai bei 1b genotipo NS3 R155Q ir D168H mutantai; 1a genotipo NS5A Y93C/H mutantai bei 1b genotipo NS5A L31F/V ar Y93H derinio su L28M, L31F/V ar P58S mutantai; ir 1a genotipo NS5B Y448H mutantai bei 1b genotipo NS5B M414T ir Y448H mutantai.
Maltese: L31F/V jew Y93H flimkien ma' L28M, L31F/V jew P58S fil-ġenotip 1b; u l-varjanti f'NS5B Y448H fil ġenotip 1a, u M414T u Y448H fil-ġenotip 1b.
Lithuanian: Exviera sudėtyje yra veikliosios medžiagos dasabuviro.
Maltese: Exviera fih is-sustanza attiva dasabuvir.
Lithuanian: Dasabuviras
Maltese: dasabuvir
Lithuanian: Taip pat žr. 4.6 skyrių.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.6.
Lithuanian: CYP3A.
Maltese: ġenotip 1a.
Lithuanian: DIURETIKAI Furozemidas
Maltese: Reazzjonijiet anafilaktici
Lithuanian: tiriamieji) ir 1b dalies (22 tiriamieji).
Maltese: 2 li tikkonsisti f'2 partijiet, Parti 1a (63 suġġetti) u Parti 1b (22 suġġetti).
Lithuanian: Daugiau informacijos žr. 4.8 ir 5.1 skyriuose.
Maltese: 4.8 u 5.1 għal informazzjoni addizzjonali.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMODATA
Maltese: SEDATIVI/IPNOTIĊI
Lithuanian: Vienkartinė 2 mg dozė7
Maltese: 2 mg doża waħda 7 Mekkaniżmu:
Lithuanian: SN:
Maltese: Disinn:
Lithuanian: PC:
Maltese: PC SN NN:
Lithuanian: Vienkartinė 10 mg dozė
Maltese: Pravastatin 10mg darba kuljum
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažnas
Maltese: Disturbi fill-metaboliżmu u n-nutrizzjoni
Lithuanian: Tyrimo dizainas:
Maltese: Id-depressjoni,
Lithuanian: paritaprevirą / ritonavirą.
Maltese: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Lithuanian: Didelio grynumo sistemos mažiausias testu išmatuojamas kiekybinis rodmuo (angl., the lower limit of quantification [LLOQ]) buvo 25 TV/ml ir AmpliPrep testu nustatytas LLOQ buvo 15 TV/ml.
Maltese: analiżi High Pure kellha limitu aktar baxx ta' kwantifikazzjoni (LLOQ) ta' 25 IU għal kull mL u l analiżi AmpliPrep kellha LLOQ ta' 15 IU għal kull mL.
Lithuanian: Tiriamieji buvo gydyti pagal pastovios ŽIV-1 antiretrovirusinės terapijos (ART) planą, pagal kurį buvo skirtas ritonaviru sustiprintas atazanaviras arba raltegraviras, dolutegraviras (tik 2 dalis), arba darunaviras (1b dalis ir tik GT4 2dalis) kartu su foniniu gydymu tenofoviru ir emtricitabinu arba lamivudinu.
Maltese: individwi kienu fuq kors ta' terapija antiretrovirali (ART) HIV-1 li tinkludi ritonavir imsaħħaħ b'atazanavir jew raltegravir, dolutegravir (Parti 2 biss), jew darunavir (Parti 1b u Parti 2 GTr biss), amministrati fl-istess ħin b'sinsla ta' tenofovir + emtricitabine jew lamivudine.
Lithuanian: Dolutegravira s
Maltese: Issorvelja l-livelli ta'
Lithuanian: Mechanizmas : CYP2C19 sužadinimas ritonaviru.
Maltese: induzzjoni ta' CYP2C19 minn ritonavir.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, metabolizuojami gliukuronizacijos būdu Dasabuviras yra UGT1A1 (ang.
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn glukuronidazzjoni Dasabuvir huwa inibitur ta' UGT1A1 in vivo.
Lithuanian: 4.3 skyrių). Hepatito B viruso suaktyvėjimas
Maltese: Riattivazzjoni tal-virus tal-Epatite B
Lithuanian: AbbVie Kft.
Maltese: AbbVie Kft. Tel.:
Lithuanian: Exviera dasabuviras
Maltese: Exviera dasabuvir
Lithuanian: Išsamų Exviera EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Exviera
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Exviera
Lithuanian: Kodėl Exviera buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Exviera?
Lithuanian: Exviera veiklioji medžiaga dasabuviras stabdo hepatito C viruse esančio fermento, vadinamo nuo RNR priklausoma polimeraze NS58, kuris būtinas tam, kad virusas galėtų daugintis, veikimą.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Exviera, id-dasabuvir, taħdem billi timblokka l-azzjoni ta' enzima fil-virus talepatite Ċ imsejħa ‘NS5B polimerażi dipendenti fuq RNA', li l-virus għandu bżonn biex jimmultiplika.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Exviera vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Exviera?
Lithuanian: Gaminamos Exviera 250 mg tabletės; rekomenduojama dozė - dvi tabletės per parą, po vieną tabletę iš ryto ir vakare 8, 12 arba 24 savaites.
Maltese: Exviera jiġi bħala pilloli ta' 250 mg, u d-doża rrakkomandata hija żewġ pilloli kuljum, waħda filgħodu u waħda filgħaxija għal 8 ġimgħat, 12-il ġimgħa jew 24 ġimgħa.
Lithuanian: Exviera prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą su pacientais, anksčiau sirgusiais kepenų vėžiu, siekdama įvertinti kepenų vėžio atsinaujinimo riziką po taikyto gydymo tokiais tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistais, kaip Exviera.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Exviera fis-suq se twettaq studju fuq pazjenti li fil-passat kellhom kanċer filfwied sabiex tevalwa r-riskju li l-kanċer fil-fwied jirritorna wara kura b'antivirali b'azzjoni diretta bħal Exviera.
Lithuanian: Exviera - tai antivirusinis vaistas, kuris kartu su kitais vaistais skiriamas suaugusiesiems, sergantiems lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu C - hepatito C viruso sukeliama infekcine kepenų liga.
Maltese: Exviera huwa mediċina antivirali li tintuża flimkien ma' mediċini oħrajn biex tikkura adulti b'epatite Ċ kronika (fit-tul), marda infettiva tal-fwied ikkawżata mill-virus tal-epatite Ċ.
Lithuanian: Exviera visada vartojamas kartu su kitu vaistu Viekirax, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro.
Maltese: Exviera dejjem jintuża flimkien ma' mediċina oħra, Viekirax, li fiha s-sustanzi attivi ombitasvir, paritaprevir u ritonavir.
Lithuanian: Šešiuose pradiniuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo maždaug 2 300 1a arba 1b genotipų hepatito C virusu užsikrėtusių pacientų, kartu su Viekirax vartojamas Exviera veiksmingai naikino virusą pacientų kraujyje.
Maltese: F'6 studji ewlenin tal-bidu li involvew madwar 2,300 pazjent infettati bil-virus tal-epatite Ċ tal-ġenotipi 1a jew 1b, Exviera flimkien ma' Viekirax kien effettiv fit-tneħħija tal-virus mid-demm.