FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Az Instanyl orrspray nem alkalmazható semmilyen egyéb rövid ideig tartó fájdalom vagy fájdalmas állapot kezelésére.
Bulgarian: Instanyl спрей за нос не трябва да се използва за лечение на друга краткотрайна болка или болков статус.
Hungarian: A gyógyszerészeknek készülő oktatási anyagnak a következőket kell tartalmaznia:
Bulgarian: Обучителните материали за фармацевтите трябва да съдържат следното:
Hungarian: Ha a fenti tüneteket észleli, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Bulgarian: Ако чувствате някой от описаните по-горе симптоми трябва незабавно да потърсите медицинска помощ.
Hungarian: Fogja meg a fólia szélét, hajtsa vissza, és vegye ki az orrspray-t.
Bulgarian: Хванете ръба на фолиото, отлепете фолиото и извадете спрея за нос.
Hungarian: A mérgezés jelei a mély szedáció, ataxia, pupillaszűkület, görcsök és légzésdepresszió, amely a fő tünet.
Bulgarian: Признаците на токсичност са дълбоко седиране, атаксия, миоза, конвулсии и респираторна депресия като основен симптом.
Hungarian: Bár a máj- vagy a vesekárosodásnak a gyógyszer farmakokinetikájára kifejtett hatását nem értékelték, intravénás alkalmazás után, máj- vagy vesekárosodásban bizonyítottan változik a fentanil clearance-e - a metabolikus cleareance és a plazmafehérjék változásai miatt.
Bulgarian: Въздействието на бъбречното или чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на Instanyl не е било изследвано; все пак при интравенозно приложение клирънсът на фентанил е показал промяна при чернодробно и бъбречно увреждане, поради промени в метаболитния клирънс и плазмените протеини.
Hungarian: Állatkísérletekben a hím és nőstény fertilitás szedatív dózisoknál károsodott (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: При проучвания при животни фертилитетът при мъжките и женските е бил нарушени при седативни дози (вж. точка 5.3).
Hungarian: percig meghatározott PID összesített eredményei (SPID0-60) azt mutatták, hogy az Instanyl valamennyi hatáserőssége szignifikánsan nagyobb átlagos SPID0-60 értéket ért el a placebóhoz képest (p< 0,001), ami az Instanyl placebóhoz viszonyított jobb fájdalomcsillapításó hatását bízonyítja 60 perc alatt.
Bulgarian: Резюмето на резултатите от PID след 60 минути (SPID0-60) показва, че всички концентрации на Instanyl имат значимо по-високи средни скорове SPID0-60, сравнено с плацебо (p < 0,001), демонстрирайки по-добро облекчаване на болката от Instanyl, в сравнеие с плацебо за 60 минути.
Hungarian: Az Instanyl kizárólag nasalis alkalmazásra szolgál.
Bulgarian: Instanyl е предназначен само за назално приложение.
Hungarian: Az Instanyl fenntartó hatáserősségét általában növelni kell, ha a betegnek több egymást követő fájdalom-epizódon keresztül áttörésesfájdalom-epizódonként egynél több adagra van szüksége.
Bulgarian: Обикновено поддържащата концентрация Instanyl трябва да се повиши, когато пациентът се нуждае от повече от 1 доза при епизод на пробивна болка при няколко последователни епизода.
Hungarian: Patkányon végzett fertilitási és korai embriófejlődési vizsgálatban hím nemmel kapcsolatos hatást figyeltek meg nagy dózisoknál (300 µg/kg/nap, sc.), mely összhangban van a fentanil állatkísérletekben megfigyelt szedatív hatásával.
Bulgarian: При проучвания при плъхове по отношение на фертилитета и ранното ембрионално развитие е наблюдаван ефект върху мъжките индивиди при високи дози (300 микрограма/kg/дневно, подкожно), който е в съответствие със седативния ефект на фентанил при проучванията с животини.
Hungarian: A fentanilt körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél fokozott koponyaűri nyomás, tudatzavar tünetei mutatkoznak vagy kómában vannak.
Bulgarian: Фентанил трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с данни за повишено вътречерепно налягане, нарушено съзнание или кома.
Hungarian: CÍMKE / TARTÁLY (többadagos)
Bulgarian: ЕТИКЕТ/БУТИЛКА (Многодозова)
Hungarian: Az Instanyl fentanyl hatóanyagot tartalmaz és az erős fájdalomcsillapítók, ún.
Bulgarian: Instanyl съдържа активното вещество фентанил и принадлежи към групата на силните болкоуспокояващи, наречени опиоиди.
Hungarian: Az Instanyl alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, főként: - ha hosszú ideje krónikus elzáródásos tüdőbetegségben szenved, akkor az Instanyl ronthatja a légzését.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Instanyl: - aко страдате от хронично обструктивно белодробно заболяване, Вашето дишане може да бъде нарушено от Instanyl.
Hungarian: Egy nasalis érszűkítővel (oximetazolin) gyógyszer-interakciós vizsgálatot végeztek.
Bulgarian: Проучване за взаимодействията от типа лекарство-лекарство е било проведено с назален вазоконстриктор (oксиметазолин).
Hungarian: Maximális napi adag: maximum négy áttörésesfájdalom-epizód kezelése; minden egyes epizód legfeljebb két adaggal kezelhető, melyek között minimum 10 percnek kell eltelnie.
Bulgarian: Лечение на до четири епизода на пробивна болка, всеки с не повече от две дози, разделени най-малко през 10 минути.
Hungarian: A ≥ 500 mg/nap morfinnal vagy ≥ 500 mikrogramm/óra transzdermális fentanillal egyenértékű háttér opioid kezelésben részesülő betegek esetében az Instanyl alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalatok korlátozottak.
Bulgarian: Клиничният опит с Instanyl при пациенти с поддържащо опиоидно лечение, еквивалентно на ≥ 500 mg/дневно морфин или ≥ 200 микрограма/час трансдермален фентанил, е ограничен.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a fentanil tekintetében.
Bulgarian: Няма достатъчнини данни от употребата на фентанил при бремени жени.
Hungarian: Az Instanyl egyszeri 50-200 mikrogramm fentanil/dózis adagban történő alkalmazása esetén opioidot toleráló daganatos betegeknél gyorsan kialakul a 0,35 - 1,2 ng/ml Cmax-szint.
Bulgarian: Приложението на Instanyl като единични дози в диапазона от 50 дo 200 микрограма фентанил за доза при опиоидно толерантни пациенти със злокачествени заболявания, достига бързо ниво на Cmax 0,35 дo 1,2 ng/ml.
Hungarian: Megfelelő-e a fájdalomcsillapító hatás egy adag Instanyl után?
Bulgarian: Адекватно потискане на болката с една доза Instanyl
Hungarian: Az Instanylt körültekintően kell alkalmazni agydaganatos vagy fejsérülést szenvedett betegek esetében.
Bulgarian: Instanyl трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с мозъчни тумори или травми на главата.
Hungarian: Más, orron keresztül alkalmazott gyógyszerek (oximetazolinon kívül) Instanyllal való egyidejű alkalmazását klinikai vizsgálatokban nem vizsgálták.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на Instanyl с други лекарствени продукти (oсвен оксиметазолин), прилагани интраназално, не е било оценено в клиничните проучвания.
Hungarian: - ha úgynevezett parciális agonista/antagonista gyógyszereket szed, pl. buprenorfint, nalbufint és pentazocint (fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszerek), mivel az elvonási szindróma tüneteit tapasztalhatja.
Bulgarian: - aко приемате лекарства, наречени частичен агонист/aнтагонист, например бупренорфин, налбуфин и пентазоцин (лекарства за лечение на болка), тъй като може да изпитате синдром на отнемане.
Hungarian: Ha 10 perc után egy második adagra is szüksége van a fájdalom megfelelő enyhítésére, azt az adagot a másik orrlyukon kell befújni.
Bulgarian: Ако трябва да приемате втора доза след 10 минути за да получите достатъчно облекчение на болката, тази доза трябва да се приложи в другата ноздра.
Hungarian: Azon kivételes esetekben, amikor egy új fájdalom-epizód előbb következik be, a betegek alkalmazhatják az Instanylt, de előtte legalább két órát várniuk kell az utolsó alkalmazást követően.
Bulgarian: В извънредни случаи, когато нов епизод настъпи по-рано, пациентите могат да използват Instanyl за лечението му, но трябва да изчакат най-малко 2 часа, преди да го използват отново.
Hungarian: Minden adag után jelöljön meg egy mezőt!
Bulgarian: Отмятайте по едно квадратче след всяка доза.
Hungarian: • A gyógyszerésznek tisztában kell lennie, hogy az Instanyl alkalmazási előírástól eltérő gyógyszer rendelése és feltételezett abúzusa vagy téves alkalmazása a mellékhatások jelentésére vonatkozó helyi előírások szerint bejelentendő.
Bulgarian: Фамацевтът трябва да е наясно, че предписване на Instanyl за неодобрени показания и подозрение за злоупотреба или неправилна употреба трябва да се докладва съгласно местните ръководства за докладване на нежелани лекарствени реакции.
Hungarian: Az Ön számára megfelelő adag meghatározása közben kezelőorvosa előírhatja Önnek, hogy nagyobb adagra térjen át.
Bulgarian: По време на определянето на точната за Вас доза, лекарят може да Ви инструктира да повишите дозата.
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott központi idegrendszeri depresszánsok fokozhatják a légzésdepresszió kockázatát (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на антидепресанти може да повиши рискът от респираторна депресия (вж. точка 4.5).
Hungarian: Az orrspray gyermekbiztonsági záras dobozban, három különböző kiszerelésben kapható: 1,8 ml (megfelel 10 adagnak), 2,9 ml (megfelel 20 adagnak) és 5,0 ml (megfelel 40 adagnak).
Bulgarian: Спреят за нос се предлага в защитена от деца кутия и са налични три различни видове опаковки: 1,8 ml (10 дози), 2,9 ml (20 дози) и 5,0 ml (40 дози).
Hungarian: A légtelenítési folyamat során termék távozik a levegőbe.
Bulgarian: По време на процеса на подготовка за употреба част от продукта ще се изпръска навън.
Hungarian: Kérjük, figyelmesen olvassa el a következő utasításokat, hogy megtanulja, hogyan kell az Instanyl orrspray-t használni!
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно следните инструкции, за да научите как да използвате Instanyl спрей за нос.
Hungarian: 10 adag (2,0 ml) 20 adag (3,2 ml) 30 adag (4,3 ml) 40 adag (5,3 ml)
Bulgarian: 20 дози (3,2 ml) 30 дози (4,3 ml) 40 дози (5,0 ml)
Hungarian: Fentanillal végzett karcinogenitási vizsgálatok (26 hetes dermalis alternatív bioassay Tg.AC transzgenikus egérben, 2 éves szubkután karcinogenitási vizsgálat patkányban) semmilyen rákkeltő potenciálra utaló eredményt nem mutattak.
Bulgarian: Проучванията за канцерогенност (26-седмично кожно алтернативно биологично изследване при Tg.AC трансгенни мишки; двегодишно проучване за канцерогенност при плъхове при подкожно прилагане) с фентанил не разкриват находки, показателни за онкогенен потенциал.
Hungarian: Gyakori, hogy ezek intenzitása a gyógyszer folyamatos alkalmazása során csökken, sőt akár teljesen meg is szűnhetnek.
Bulgarian: Често повечето от тези реакции изчезват или намаляват по интензитет при продължително прилагане на лекарствени продукта.
Hungarian: A kezdő hatáserősség egy 50 mikrogrammos adag az egyik orrlyukba, és ez szükség szerint fokozatosan emelhető a rendelkezésre álló hatáserősségek alkalmazásával (50, 100 és 200 mikrogramm).
Bulgarian: Началното количество на активното вещество трябва да бъде една доза от 50 микрограма в едната ноздра, като при необходимост от повишаване на дозата се използват наличните други концентрации на продукта (50, 100 и 200 микрограма).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYERMEKBIZTONSÁGI ZÁRAS DOBOZ (többadagos)
Bulgarian: ЗАЩИТЕНА ОТ ДЕЦА ВЪНШНА КУТИЯ (Многодозова)
Hungarian: Kérjük, olvassa el a betegtájékoztató végén található használati útmutatót, hogy megtudja, hogyan kell az Instanylt használni!
Bulgarian: Моля, прочетете инструкциите за употреба в края на тази листовка, за да научите как да използвате Instanyl.
Hungarian: A következő áttörésesfájdalom-epizód kezelése előtt 4 órát kell várnia
Bulgarian: Трябва да изчакате 4 часа, преди да лекувате следващия епизод на пробивна болка.
Hungarian: A VISSZASZÁMLÁLÓ ÓRA szimbólum a LAKAT szimbólummal együtt jelenik meg a kijelzőn.
Bulgarian: ЗА ОБРАТНО БРОЕНЕ е показан на дисплея заедно със символа за ЗАКЛЮЧВАНЕ.
Hungarian: Az orrspray pumpálása előtt ne feledje megnyomni az oldalsó fehér gombot!
Bulgarian: Не забравяйте да натиснете белия бутон отстрани преди да натиснете спрея за нос.
Hungarian: Károsodott vese- vagy májműködés
Bulgarian: Увредена бъбречна или чернодробна функция
Hungarian: Az opioidok jellegzetes mellékhatásaira kell számítani Instanyl alkalmazásakor.
Bulgarian: Tипичните нежелани реакции за опиоиди може да бъдат очаквани при прилагането на Instanyl.
Hungarian: A légtelenítési folyamat során gyógyszer távozik a levegőbe.
Bulgarian: По време на процеса на подготовка за употреба част от лекарството ще се изпръска навън.
Hungarian: Elvonási szindróma tüneteit (hányinger, hányás, hasmenés, szorongás, hidegrázás, remegés és verejtékezés) tapasztalhatja.
Bulgarian: Възможно е да получите симптоми на синдром на отнемане (гадене, повръщане, диария, безпокойство, втрисане, тремор и изпотяване).
Hungarian: Az Instanyl alkalmazása után jelentett egyéb mellékhatások:
Bulgarian: Други нежелани реакции съобщени при употребата на Instanyl:
Hungarian: Az opioidok az agyba menő fájdalomingerek gátlásásával fejtik ki hatásukat.
Bulgarian: Опиоидите действат чрез блокиране на сигналите за болка към мозъка.
Hungarian: Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.
Bulgarian: Не всички опаковки може да бъдат пуснати на пазара.
Hungarian: • A gyermekbiztonsági záras kupakot mindig vissza kell tenni a többadagos orrspray DoseGuard-ra, és használat után le kell zárni.
Bulgarian: Винаги да поставят защитената от деца капачка обратно върху многодозовия спрей за нос DoseGuard и да го затварят след употреба.
Hungarian: - ha opioidok alkalmazása kapcsán korábban kialakult már Önnél mellékvese-elégtelenség vagy nemihormon-hiány (androgénhiány).
Bulgarian: - aко някога сте имали надбъбречна недостатъчност или липса на полови хормони (андрогенна недостатъчност) в следствие употреба на опиоиди.
Hungarian: Az adagot kezelőorvosával együttműködve kell módosítani.
Bulgarian: Промяната на дозата трябва да се направи заедно с Вашия лекар.
Hungarian: Az Instanyl orrspray adagoló pumpával, elektronikus kijelzővel, adagszámlálóval, beépített kioldó mechanizmussal, valamint gyermekbiztonsági záras kupakkal van ellátva.
Bulgarian: Представлява спрей за нос с дозираща помпа, електронен дисплей, дозов брояч, вграден механизъм за заключване и защитена от деца капачка.
Hungarian: Azon kivételes esetekben, amikor egy új fájdalom-epizód ennél előbb következik be, alkalmazhatja az Instanylt, de előtte legalább 2 órát várnia kell az utolsó alkalmazást követően.
Bulgarian: В извънредни случаи, когато нов епизод настъпи по-рано, може да използвате Instanyl за лечението му, но трябва да изчакате най-малко 2 часа, преди да го използватe отново.
Hungarian: • Nyomja erősen a tolórudat felfelé, hogy az adagot hüvelykujjával kinyomja, közben finoman lélegezzen be az orrán keresztül, végül vegye ki az orrspray-t az orrából.
Bulgarian: Натиснете буталото с палеца силно нагоре, за да освободите дозата, като вдишвате внимателно през носа и отстранете спрея за нос от носа си.
Hungarian: Két ujjal teljesen nyomja le a pumpát egyszer, miközben az orrán keresztül beszívja a levegőt!
Bulgarian: Натиснете еднократно помпата до долу с два пръста докато поемате въздух през носа.
Hungarian: A fájdalom újraértékelésére és az opioid bázisterápia dózisának megfontolására lehet szükség, ha a betegnél gyakran jelentkeznek az áttörésesfájdalom-epizódok, amelyek között kevesebb, mint 4 óra telik el, vagy több mint négy áttörésesfájdalom-epizód jelentkezik 24 órán belül.
Bulgarian: Трябва да се обмисли адаптиране на дозата на фоновата опиоидна терапия след повторна оценка на болката, ако пациентът често получава епизоди на пробивна болка, които са през интервал, по-малък от 4 часа, или ако пациентът получава повече от четири епизода на пробивна болка за 24 часа.
Hungarian: Kattanó hang jelzi, ha a pumpát teljesen lenyomta, és az orrspray leadta az adagot.
Bulgarian: Ще чуете щракване, когато помпата е натисната до долу и спреят за нос е доставил дозата.
Hungarian: Az orrspray álló helyzetben tartandó.
Bulgarian: Съхранявайте спрея за нос в изправено положение.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Takeda Pharma A/S
Bulgarian: Притежател на разрешението за утопреба Takeda Pharma A/S
Hungarian: Aluszékonyság, szédülés, akár az egyensúly megtartásának nehézségével is, fejfájás, torokirritáció, hányinger, hányás, kipirulás, hőhullám, fokozott izzadás.
Bulgarian: Сънливост, замаяност, дори със затруднено поддържане на равновесие, главоболие, възпаление на гърлото, гадене, повръщане, зачервяване, усещане за горещина, силно изпотяване.
Hungarian: A fentanil expozíció általános mértéke a korábban nasalis érszűkítő kezelést nem kapott, allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél az egészségesekéhez hasonló.
Bulgarian: Общата степен на експозиция на фентанил при пациенти с алергичен ринит, без предшестващо лечение с назални вазоконстриктори, е сравнима с тази при здрави индивиди.
Hungarian: Nem ajánlott fentanilt alkalmazni vajúdás és szülés során (a császármetszést is beleértve), mert a fentanil átjut a méhlepényen és légzésdepressziót okozhat az újszülöttben.
Bulgarian: Препоръчва се да не се използва фентанил по време на раждане (включително цезарово сечение), защото фентанил преминава през плацентата и може да предизвика респираторна депресия при новороденото.
Hungarian: mert az növelheti a kockázatot, hogy légzése vészesen lelassulhat és/vagy felületessé válhat, sőt,
Bulgarian: Ако не използвате тези лекарства, не трябва да използвате Instanyl, понеже това може да увеличи риска дишането да стане опасно бавно и/или повърхностно или дори да спре.
Hungarian: - ha a személy légzése leáll, akkor meg kell próbálnia újraéleszteni, amíg a mentő meg nem érkezik.
Bulgarian: - aко пациентът е спрял да диша, трябва да му приложите изкуствено дишане до пристигането на екипa на спешна помощ.
Hungarian: Kábítószerként való használat és függőség
Bulgarian: Потенциал за злоупотреба и зависимост
Hungarian: Idősek és Cachexiás betegek
Bulgarian: Старческа възраст и кахектична популация
Hungarian: • Finoman fogja meg az egyadagos tárolóedényt hüvelykujjával tartva a tolórúdnál az alján, valamint mutató és középső ujjával fogva a hegyét két oldalról (lásd az ábrát).
Bulgarian: Внимателно хванете еднодозовата опаковка, като с палеца поддържате буталото отдолу, и поставете показалеца и средния си пръст от двете страни на наконечника (вижте фигурата).
Hungarian: Az Instanyl titrálását időskorúak esetében különös körültekintéssel kell végezni.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обърне при титриране на дозата на Instanyl при пациенти в старческа възраст.
Hungarian: Az orrspray négy különböző kiszerelésben érhető el: 2,0 ml (10 adagnak felel meg), 3,2 ml (20 adagnak felel meg), 4,3 ml (30 adagnak felel meg) és 5,3 ml (40 adagnak felel meg).
Bulgarian: Спреят за нос е наличен в четири различни видове опаковки: 2,0 ml (10 дози), 3,2 ml (20 дози), 4,3 ml (30 дози) и 5,3 ml (40 дози).
Hungarian: Minden egyadagos tartály egyetlen Instanyl adagot tartalmaz.
Bulgarian: Всяка еднодозова опаковка съдържа само една доза Instanyl.
Hungarian: Függőleges helyzetben tárolandó.
Bulgarian: Да се съхранява в изправено положение.
Hungarian: Az Instanyl alkalmazásakor ajánlott, hogy a beteg ülő vagy egyenesen álló helyzetben legyen.
Bulgarian: Препоръчва се пациентът да е седнал или в изправено положение, когато прилага Instanyl.
Hungarian: A fentanil-expozíció általános mértéke korábban nasalis érszűkítő készítményt nem kapott meghűléses betegeknél az egészségesekéhez hasonló.
Bulgarian: Общата степен на експозиция на фентанил при пациенти с простудно заболяване, без предшестващо лечение с назални вазоконстриктори, е сравнимо с това при здрави хора.
Hungarian: Minden egyes fekete jelölés 10 percnek felel meg.
Bulgarian: Всяка черна чертичка е равна на 10 минути; максималният период на заключване е 2 часа.
Hungarian: Az orvosoknak készülő oktatási anyagnak az alábbiakat kell tartalmaznia:
Bulgarian: Обучителните материали за лекарите трябва да съдържат следното:
Hungarian: A decongestív nasalis készítmények egyidejű alkalmazását ajánlatos kerülni (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Препоръчва се да се избягва съпътстващата употреба с назални деконгестивни продукти (вж. точка 5.2).
Hungarian: Orrspray, 2,0 ml oldat Orrspray, 3,2 ml oldat Orrspray, 4,3 ml oldat Orrspray, 5,3 ml oldat
Bulgarian: Спрей за нос, разтвор 2,0 ml Спрей за нос, разтвор 3,2 ml Спрей за нос, разтвор 4,3 ml Спрей за нос, разтвор 5,3 ml
Hungarian: - úgynevezett parciális agonista/antagonista gyógyszerek, pl. buprenorfin, nalbufin és pentazocin (fájdalom kezelésére használt szerek).
Bulgarian: - лекарства, наричани частичен агонист/aнтагонист, например бупренорфин, налбуфин и пентазоцин (лекарства за лечение на болка).
Hungarian: Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek esetében a fentanilnak súlyosabb mellékhatásai lehetnek.
Bulgarian: При пациенти с хронични обструктивни белодробни заболявания, фентанил може да предизвика повече тежки нежелани реакции.
Hungarian: Az adagnak mintegy 9%-a nyerhető vissza a székletből, elsősorban metabolitok formájában.
Bulgarian: Около 9 oт дозата се открива във фецеса, главно като метаболити.
Hungarian: - Tegye a hüvelykujját és a középső ujját az oldalsó fülekre!
Bulgarian: - Поставете палеца и средния пръст от двете страни на кутията.
Hungarian: Tel.: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Bulgarian: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel.: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Hungarian: Krónikus tüdőbetegség
Bulgarian: Хронични белодробни заболявания
Hungarian: Az Instanylt körültekintően kell alkalmazni közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Instanyl трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
Hungarian: Ha megvonási tünetek észlel, keresse fel kezelőorvosát.
Bulgarian: Ако получите симптоми на отнемане, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Hungarian: További információkért lásd az Egyéb gyógyszerek és az Instanyl című részt.
Bulgarian: Други лекарства и Instanyl за повече информация.
Hungarian: AZ INSTANYL HASZNÁLATI ÚTMUTATÓJA
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА НА INSTANYL
Hungarian: Cachexiás betegeknél csökkenhet a fentanil clearance-e.
Bulgarian: Кахектичните пациенти може да имат понижен клирънс на фентанил.
Hungarian: - ha visszatérő orrvérzése van.
Bulgarian: - ако страдате от повтарящи се епизоди на кръвоизлив от носа.
Hungarian: CÍMKE / ORRSPRAY DoseGuard
Bulgarian: ЕТИКЕТ/СПРЕЙ ЗА НОС DoseGuard
Hungarian: Amennyiben 10 perc múlva egy második adag Instanylra is szüksége van fájdalma enyhítésére, ismételje meg az 1-7 lépéseket a másik orrlyukban!
Bulgarian: Ви е необходима втора доза Instanyl за облекчаване на болката, повторете стъпките от 1 до 7 в другата ноздра.
Hungarian: Az Instanyl orrspray a következőkkel van ellátva:
Bulgarian: Instanyl спрей за нос има:
Hungarian: Ha naponta több mint négy áttörésesfájdalom-epizód fordul elő, forduljon kezelőorvosához, mert lehet, hogy módosítani kell a szokásos daganatos fájdalomcsillapító kezelését.
Bulgarian: Ако получавате повече от четири епизода на пробивна болка дневно, свържете се с Вашия лекар, тъй като може би Вашето обичайно лечение на болката от рака трябва да бъде променено.
Hungarian: Az Instanyl orrspray előkészítése
Bulgarian: Подготовка на Instanyl спрей за нос
Hungarian: Elsődleges terápiás hatása a fájdalomcsillapítás.
Bulgarian: Основното терапевтично действие е аналгезия.
Hungarian: Instanyl 100 mikrogramm/adag oldatos orrspray 42 hónap.
Bulgarian: Instanyl 100 микрограма/доза спрей за нос, разтвор 42 месеца
Hungarian: A visszahelyezéshez tegye a gyermekbiztonsági záras kupakot az orrspray-re, majd fordítsa el a kupakot az óramutató járásával megegyező irányban!
Bulgarian: За да прикрепите капачката отново, поставете защитената от деца капачка върху спрея за нос и завъртете капачката по посока на часовниковата стрелка.
Hungarian: Használat után tisztítsa meg az orrspray hegyét egy tiszta törlőkendővel, majd dobja ki a törlőkendőt.
Bulgarian: Почиствайте наконечника на спрея за нос след употреба с чиста салфетка, след което изхвърлете салфетката.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ (egyadagos)
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ (Еднодозова)
Hungarian: • Az Instanyl orrspray-t csak a daganatos betegek opioid terápiájának ellátásában jártas, tájékozott és képzett orvos alkalmazhatja.
Bulgarian: Instanyl спрей за нос трябва да се използва само от лекари с опит, знания и квалификация в провеждането на опиоидна терапия при пациенти със злокачествени заболявания.