FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ryzodeg-insuliinin käytön yhteydessä yliherkkyys (oireina kielen ja huulten turpoaminen, ripuli, pahoinvointi, väsymys ja kutina) ja nokkosihottuma olivat harvinaisia.
Slovenian: Pri zdravilu Ryzodeg so o preobčutljivosti (ki se kaže v obliki otekanja jezika in ustnic, driske, navzeje, utrujenosti in srbenja) in urtikariji poročali redko.
Finnish: Insuliinin verenglukoosipitoisuutta alentava vaikutus perustuu glukoosin soluunoton helpottumiseen, kun insuliini sitoutuu lihas- ja rasvasolujen insuliinireseptoreihin, ja samanaikaiseen maksan glukoosin tuotannon estymiseen.
Slovenian: Insulin zniža koncentracijo glukoze v krvi, tako da olajša njen privzem po vezavi insulina na receptorje na mišičnih in maščobnih celicah in hkrati zavre sproščanje glukoze iz jeter.
Finnish: Suhde: 0,27 [0,18;0,41]
Slovenian: Razmerje: 0,27 [0,18;0,41]
Finnish: • Käännä annosvalitsinta taaksepäin, kunnes annoslaskurissa näkyy numero 0.
Slovenian: • Vrtite izbirnik odmerka nazaj, dokler števec odmerka ne kaže 0.
Finnish: Ryzodeginsuliinin käytöstä alle 2 vuoden ikäisille lapsille ei ole kokemusta.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Ryzodeg pri otrocih, mlajših od 2 let, ni na voljo.
Finnish: Allergisia reaktioita voi esiintyä insuliinivalmisteita käytettäessä.
Slovenian: Insulinska zdravila lahko povzročijo alergijske reakcije.
Finnish: Lääkkeen pistäminen
Slovenian: Injiciranje zdravila
Finnish: Oktreotidi ja lanreotidi: käytetään hoitamaan sellaista harvinaista sairautta, jossa elimistö tuottaa liian paljon kasvuhormonia (akromegalia).
Slovenian: Oktreotid in lanreotid (uporabljata se za zdravljenje akromegalije, redke hormonske motnje, ki je posledica čezmernega nastajanja rastnega hormona) lahko zvišata ali znižata vaš krvni sladkor.
Finnish: Suhde: 0,63 [0,49;0,81]
Slovenian: Razmerje: 0,63 [0,49;0,81]
Finnish: Päänsärky, epäselvä puhe, sydämentykytys, kylmänhikisyys, kalpea ja viileä iho, pahoinvointi, kova nälkä, vapina tai hermostuneisuus tai huolestuneisuus, epätavallinen väsymys, heikkous ja uneliaisuus, sekavuus, keskittymisvaikeudet, lyhytkestoiset näköhäiriöt.
Slovenian: Opozorilni znaki prenizkega krvnega sladkorja - lahko se pojavijo nenadoma Glavobol, nerazločno govorjenje, hitro bitje srca, hladno znojenje, hladna in bleda koža, občutek slabosti, huda lakota, tresenje ali živčnost ali zaskrbljenost, nenavadna utrujenost, šibkost in zaspanost, občutek zmedenosti, težave s koncentracijo, kratkotrajne motnje vida.
Finnish: Ryzodeg-insuliini annostellaan potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaisesti.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg je treba odmerjati glede na potrebe posameznega bolnika.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma (kolmekohtainen MACE)
Slovenian: Primarna analiza (3-komponentni
Finnish: • Kaikki tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavat pediatriset potilaat (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Slovenian: • novorojenčke in dojenčke, od rojstva do manj kot 12 mesecev starosti, s sladkorno boleznijo tipa 1, • vse podskupine pediatrične populacije, s sladkorno boleznijo tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Finnish: Hävitä neula turvallisesti jokaisen käytön jälkeen.
Slovenian: Iglo po vsakem injiciranju varno zavrzite.
Finnish: Nämä arviot tukevat Ryzodeg-insuliinin käyttöä tyypin 2 diabetes mellitusta sairastaville nuorille potilaille.
Slovenian: Ocena podpira uporabo zdravila Ryzodeg pri mladostnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Finnish: Ryzodeg-insuliinia ei saa lisätä infuusionesteisiin.
Slovenian: Zdravila Ryzodeg se ne sme dodajati infuzijskim tekočinam.
Finnish: Pakkauskoot: 5 ja 10 sylinteriampullia.
Slovenian: Pakiranja s 5 in 10 vložki po 3 ml.
Finnish: Vakiintuneessa käytössä olevan aspartinsuliinin nopeat imeytymisominaisuudet säilyvät Ryzodegvalmisteessa.
Slovenian: Hitra absorpcija dobro poznanega insulina aspart je v zdravilu Ryzodeg ohranjena.
Finnish: Suhde: 0,91 [0,76;1,09]
Slovenian: Razmerje: 0,91 [0,76;1,09]
Finnish: Ryzodeg-insuliinin ihonalaisessa injektiossa perusinsuliinikomponentti (degludekinsuliini) muodostaa liukenevia moniheksameereja.
Slovenian: Bazalna sestavina zdravila Ryzodeg (insulin degludek) po subkutanem injiciranju tvori topne multiheksamere.
Finnish: Saatat joutua mittaamaan verensokerisi useammin kuin kerran, koska kuten kaikkien perusinsuliinivalmisteiden kohdalla matalan verensokerin vaiheesta toipuminen saattaa viivästyä.
Slovenian: Meritve boste morda morali ponoviti večkrat, saj do izboljšanja lahko pride z zakasnitvijo, kot pri uporabi vseh zdravil z bazalnim insulinom.
Finnish: Kahdessa tyypin 2 diabetes mellitusta käsittelevässä tutkimuksessa kaksi kertaa vuorokaudessa annettavaa Ryzodeg-insuliinia verrattiin kaksi kertaa vuorokaudessa annettavaan kaksifaasiseen aspartinsuliini 30:een (BIAsp 30) (Taulukko 2) ja yhdessä tyypin 2 diabetes mellitusta käsittelevässä tutkimuksessa kerran vuorokaudessa annettavaan degludekinsuliiniin (IDeg) yhdessä 2-4 kertaa vuorokaudessa annettavan aspartinsuliinin (IAsp) kanssa.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg dvakrat na dan (2x/dan) so primerjali z dvofaznim insulinom aspart 30 (BIAsp 30) 2x/dan v dveh preskušanjih pri sladkorni bolezni tipa 2 (preglednica 2) in z insulinom degludek (IDeg) 1x/dan v kombinaciji z insulinom aspart (IAsp) 2-4 krat na dan v enem preskušanju pri sladkorni bolezni tipa 2.
Finnish: Esitäytetyllä kynällä voi yhdellä pistoksella ottaa 1-80 yksikön annoksia yhden yksikön välein.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik lahko injicira 1-80 enot v eni injekciji, v korakih po 1 enoto.
Finnish: Kerran päivässä pääaterian yhteydessä annetulla Ryzodeg-valmisteella ja sen lisäksi muilla aterioilla annetulla aspartinsuliinilla oli samanlainen HbA1c-arvon lasku viikolla 16 eikä eroa paastoplasma-arvon tai itse mitatun verenglukoosin laskussa verrattuna vertailuvalmiste detemirinsuliiniin, jota annettiin kerran tai kaksi kertaa päivässä yhdessä aterioilla annettavan aspartinsuliinin kanssa.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Ryzodeg enkrat na dan z glavnim obrokom in insulinom aspart pri ostalih obrokih je bilo v 16. tednu doseženo podobno zmanjšanje vrednosti HbA1c kot pri uporabi insulina detemir v odmerku enkrat ali dvakrat na dan in insulina aspart v času obroka, vrednosti glukoze v plazmi na tešče in samoizmerjene vrednosti glukoze v plazmi pa se niso razlikovale.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys, tyyppi ja vaikeusaste pediatrisilla potilailla ei viittaa eroavuuksiin verrattuna diabetesväestöön yleensä.
Slovenian: Pri pediatrični populaciji se neželeni učinki po pogostnosti, vrsti in resnosti ne razlikujejo od neželenih učinkov, ugotovljenih v splošni populaciji bolnikov s sladkorno boleznijo.
Finnish: Ryzodeg annetaan ihonalaisena pistoksena vatsan alueelle, olkavarteen tai reiteen.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg se injicira subkutano v trebušno steno, nadlaket ali stegno.
Finnish: s.c.
Slovenian: za s.c. uporabo
Finnish: Sillä voi pistää 1-80 yksikköä yhden yksikön välein.
Slovenian: Omogoča aplikacijo od 1 do 80 enot, v koraku po 1 enoto.
Finnish: Perusinuliinikomponentin (degludekinsuliini) vakaan tilan pitoisuus seerumissa saavutetaan, kun Ryzodeg-insuliinia on annettu päivittäin 2-3 päivän ajan.
Slovenian: Serumska koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja bazalne sestavine (insulina degludek) je dosežena po 2 do 3 dneh vsakodnevne uporabe zdravila
Finnish: Iäkkäät, rotu, munuaisten ja maksan vajaatoiminta Ryzodeg-insuliinin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkittävää eroa iäkkäiden ja nuorempien aikuispotilaiden välillä, eri rotujen välillä tai terveiden henkilöiden ja munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden välillä.
Slovenian: Med starejšimi in mlajšimi odraslimi bolniki, med rasami ter med zdravimi osebami in bolniki z okvaro ledvic ali jeter ni klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki.
Finnish: Muutamille tyypin 2 diabetes mellitusta pitkään sairastaneille potilaille, joilla oli sydänsairaus tai aiempi aivohalvaus, kehittyi sydämen vajaatoiminta, kun heitä hoidettiin pioglitatsonilla ja insuliinilla.
Slovenian: Pioglitazon (peroralno zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2) Pri nekaterih bolnikih z dolgotrajno sladkorno boleznijo tipa 2 in boleznijo srca ali predhodno možgansko kapjo, ki so se zdravili s pioglitazonom in z insulinom, je prišlo do razvoja srčnega popuščanja.
Finnish: Suhde: 1,43 [1,07;1,92]
Slovenian: Razmerje: 1,43 [1,07;1,92]
Finnish: Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavat potilaat Suositeltu aloitusannos on 10 yksikköä/vuorokausi aterian (aterioiden) yhteydessä, jonka jälkeen annostusta säädetään yksilöllisesti.
Slovenian: Priporočeni začetni skupni dnevni odmerek je 10 enot ob obrokih, čemur sledi prilagoditev odmerjanja posamezniku.
Finnish: Käyttöohje: Ryzodeg 100 yksikköä/ml, injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä (FlexTouch) Lue nämä ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät esitäytettyä FlexTouch-kynää.
Slovenian: Pred uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika FlexTouch natančno preberite ta navodila.
Finnish: Ryzodeg mahdollistaa joustavan annostusajan, kunhan se annostellaan pääaterian (pääaterioiden) yhteydessä.
Slovenian: Prilagodljivost časa odmerjanja Zdravilo Ryzodeg omogoča prilagodljivost v času apliciranja, pomembno je le, da si bolnik zdravilo aplicira ob glavnih obrokih.
Finnish: Oireisiin saattaa sisältyä kylmänhikisyys, kalpea ja viileä iho, uupumus, hermostuneisuus tai vapina, ahdistus, epätavallinen väsymys tai heikkous, sekavuus, keskittymisvaikeudet, uneliaisuus, kova nälkä, näköhäiriöt, päänsärky, pahoinvointi ja sydämentykytys.
Slovenian: Obsegajo lahko hladno znojenje, hladno bledo kožo, izčrpanost, živčnost ali tremor, tesnobnost, nenavadno utrujenost ali šibkost, zmedenost, težave s koncentracijo, zaspanost, čezmerno lakoto,
Finnish: 26 viikkoa kestäneen tutkimuksen tulokset tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla, kun Ryzodeg annettiin kerran vuorokaudessa
Slovenian: Rezultati 26-tedenskega preskušanja pri sladkorni bolezni tipa 1 z zdravilom Ryzodeg enkrat na dan
Finnish: Perusinsuliinikomponentin (degludekinsuliini) puoliintumisaika vakaassa tilassa on 25 tuntia annoksesta riippumatta.
Slovenian: 25 ur, ne glede na odmerek.
Finnish: Tee näin, koska insuliiniannostasi, insuliinipistosten ajoitusta, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi on ehkä muutettava.
Slovenian: Morda bo treba spremeniti odmerek ali čas dajanja insulinskih injekcij, hrano ali telesno dejavnost.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa iäkkäillä ja munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla havaittujen haittavaikutusten esiintymistiheys, tyyppi ja vaikeusaste ei ole eronnut väestössä yleensä havaituista haittavaikutuksista.
Slovenian: Pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov, opaženih pri starostnikih in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter na podlagi kliničnih izkušenj ne kažejo razlik v primerjavi s širšimi izkušnjami v splošni populaciji.
Finnish: Tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla kerran vuorokaudessa annettavalla Ryzodeginsuliinilla yhdessä aspartinsuliinin kanssa (muilla aterioilla) saavutettiin samanlainen glukoositasapaino (HbA1c ja paastoplasman glukoosi) ja vähemmän yöllisiä hypoglykemiatapahtumia kuin hoidolla, jossa detemirinsuliini oli perusinsuliinina ja aspartinsuliini ateriainsuliinina kaikilla aterioilla (Taulukko 3).
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 dosežejo pri zdravljenju z zdravilom Ryzodeg 1x/dan v kombinaciji z IAsp ob preostalih obrokih podobno urejenost glikemije (HbA1c in glukoza v plazmi na tešče) in z manjšim deležem nočnih hipoglikemij kot z bazalno-bolusno shemo IDet v kombinaciji z
Finnish: • Pidä kynää neula ylöspäin.
Slovenian: • Držite injekcijski peresnik tako, da je igla obrnjena navzgor.
Finnish: Insuliinikynän neulojen uudelleenkäyttö lisää tukkeutuneiden neulojen riskiä, mikä voi aiheuttaa yli- tai aliannostelua.
Slovenian: Večkratna uporaba injekcijskih igel za injekcijske peresnike poveča tveganje, da se injekcijska igla zamaši, kar ima lahko za posledico premajhen ali prevelik odmerek zdravila.
Finnish: • Varmista, että näet annoslaskurin.
Slovenian: • Videti morate števec odmerka.
Finnish: Jos jaat annoksen väärin, pistät liian vähän tai liian paljon insuliinia, mikä voi johtaa liian korkeaan tai liian matalaan verensokeritasoon.
Slovenian: Če je razdeljeni odmerek napačen, boste injicirali preveč ali premalo insulina, posledično pa se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali zniža.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen tai mukana kuljetettavat varakynät
Slovenian: Po odprtju ali ko ga imate pri sebi kot rezervo
Finnish: Tarkista aluksi, että kynä sisältää varmasti Ryzodeg 100 yksikköä/ml -insuliinia.
Slovenian: Začnite tako, da preverite injekcijski peresnik in se tako prepričate, da vsebuje zdravilo Ryzodeg 100 enot/ml.
Finnish: Ero: 0,05 [-0,10;0,20]
Slovenian: Razlika: 0,05 [-0,10;0,20]
Finnish: Kynäsi on esitäytetty insuliinikynä, jolla annos on helppo valita ja joka sisältää 300 yksikköä insuliinia.
Slovenian: Vaš injekcijski peresnik je napolnjen insulinski injekcijski peresnik z gumbom za nastavitev odmerka, ki vsebuje 300 enot insulina.
Finnish: Kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa annetulla Ryzodeg-insuliinilla saavutettu glukoositasapaino (HbA1c) vastasi kerran vuorokaudessa annettavalla glargininsuliinilla yhdessä 13 kertaa vuorokaudessa annettavan aspartinsuliinin kanssa saavutettua glukoositasapainoa 38 viikon jälkeen (arvioitu keskimääräinen pieneneminen oli -1,17 % vs. -1,26 %).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Ryzodeg 1x/dan ali 2x/dan je bila urejenost glikemije (HbA1c) po 38 tednih podobna kot pri uporabi IGlar 1x/dan v kombinaciji z IAsp 1-3-krat na dan (ocenjeno povprečno zmanjšanje -1,17 % v primerjavi z -1,26 %).
Finnish: Injektioneste, liuos (FlexTouch) Kerrannaispakkaus: 10 (2 pakkausta, joissa 5 kynää) 3 ml:n esitäytettyä kynää
Slovenian: Skupno pakiranje: 10 (2 škatli po 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov po 3 ml
Finnish: Jos unohdat ottaa Ryzodeg-insuliinia
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Ryzodeg
Finnish: Ryzodeg-insuliinia voidaan käyttää diabetesta sairastaville nuorille ja 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih, starejših od 2 let, s sladkorno boleznijo.
Finnish: 3 Valitse annos • Varmista, että annoslaskurissa näkyy numero 0 ennen kuin aloitat.
Slovenian: • Preden začnete se prepričajte, da števec odmerka kaže 0.
Finnish: Kaksi kertaa vuorokaudessa annettavaa Ryzodeg-insuliinia verrattiin kerran vuorokaudessa annettavaan degludekinsuliiniin yhdessä aspartinsuliinin (2-4 kertaa vuorokaudessa annettavina pistoksina) kanssa tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla, joita hoidettiin perusinsuliinilla ja jotka tarvitsivat hoidon tehostamiseksi ateriainsuliinia.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg 2x/dan so primerjali z IDeg 1x/dan v kombinaciji z IAsp (2-4 injekcije na dan) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so se zdravili z bazalnim insulinom, in so potrebovali intenziviranje zdravljenja z insulinom ob obroku.
Finnish: Ryzodeg-valmisteeseen on lapsilla mahdollisesti liittynyt useammin vakavia hypoglykemioita verrattuna perus-ateriainsuliinihoitoon, erityisesti 2-5-vuotiailla lapsilla (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Pri pediatrični populaciji, še posebej pri otrocih, starih od 2 do 5 let, je uporaba zdravila Ryzodeg lahko povezana z večjo pojavnostjo hude hipoglikemije v primerjavi z bazalno-bolusno shemo (glejte poglavje 5.1).
Finnish: Tämä vahvistettiin kuudessa seitsemästä hoitotavoitteisiin tähtäävästä tutkimuksesta kaikkia vertailuvalmisteita vastaan, kun taas muutosta ei vahvistettu vähintään samanveroiseksi yhdessä tutkimuksessa (jossa verrattiin kaksi kertaa vuorokaudessa annettavaa degludekinsuliinia ja aspartinsuliinia (IDegAsp) kerran vuorokaudessa annettavaan degludekinsuliiniin yhdessä 2-4 kertaa vuorokaudessa annettavan aspartinsuliinin kanssa) tyypin 2 diabetes mellituksen hoidossa.
Slovenian: Neinferiornost zdravila Ryzodeg glede spremembe HbA1c med začetkom in koncem preskušanja je bila ugotovljena v 6 od 7 študij v primerjavi z vsemi primerjanimi zdravili, kjer so zdravili bolnike do ciljnih vrednosti, v eni študiji pri sladkorni bolezni tipa 2 pa neinferiornost zdravila ni bila potrjena (primerjava IDegAsp 2x/dan z IDeg 1x/dan v kombinaciji z IAsp 2-4-krat na dan).
Finnish: Myös kerran vuorokaudessa annettavaa Ryzodeg-insuliinia yhdessä aspartinsuliinin (IAsp) kanssa verrattiin kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa annettavaan detemirinsuliiniin (IDet) yhdessä aspartinsuliinin kanssa tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla (Taulukko 3).
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg 1x/dan v kombinaciji z insulinom aspart (IAsp) so primerjali tudi s kombinacijo insulina detemir (IDet) in IAsp 1x/dan ali 2x/dan pri sladkorni bolezni tipa 1 (preglednica 3).
Finnish: • Käytä pääaterian (pääaterioiden) yhteydessä, voit muuttaa annostusaikaa, kunhan otat annoksen suurimman aterian (aterioiden) yhteydessä.
Slovenian: • Zdravilo Ryzodeg se lahko uporabi enkrat ali dvakrat na dan. • Uporabite ga ob glavnem obroku (obrokih); zdravilo Ryzodeg lahko vsak dan uporabite ob drugem času dneva, pomembno je le, da ga uporabite ob najobilnejšem obroku (obrokih) dneva.
Finnish: Ryzodeg-insuliinia käytetään diabetes mellituksen hoitoon aikuisille, nuorille ja 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih,
Finnish: Ero: -0,05 [-0,18;0,08]
Slovenian: Razlika: -0,05 [-0,18;0,08]
Finnish: Käytä tätä lääkettä aina juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Ryzodeg Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Finnish: Ryzodeg esitäytetty kynä 100
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Ryzodeg vložek 100
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 300 yksikköä degludekinsuliinia/aspartinsuliinia 3 ml:ssa liuosta.
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 300 enot insulina degludek/insulina aspart v 3 ml raztopine.
Finnish: Degludekinsuliinin mitogeenisen ja metabolisen vaikutuksen suhde on verrattavissa ihmisinsuliiniin.
Slovenian: Razmerje mitogene moči v primerjavi s presnovno močjo je pri insulinu degludek podobno kot pri človeškem insulinu.
Finnish: Potilaat voivat siirtyä useammin kuin kerran vuorokaudessa annettavasta perus- tai sekoiteinsuliinihoidosta kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa annettavaan Ryzodeg-insuliiniin käyttäen samaa insuliinin yksikkömäärää kuin aiemmin, siten että kokonaisinsuliiniannos pysyy samana kuin potilaan aiempi päivittäinen kokonaisinsuliiniannos.
Slovenian: Odmerek bolnikov, ki prehajajo z bazalnega insulinskega zdravljenja ali insulinskega zdravljenja s pripravljeno mešanico večkrat dnevno, lahko pretvorimo v odmerek zdravila Ryzodeg enkrat ali dvakrat na dan, v razmerju enot ena proti ena, pri čemer je celotni dnevni odmerek zdravila Ryzodeg enak celotnemu dnevnemu odmerku prej uporabljanega insulina.
Finnish: EU/1/12/806/007 5 sylinteriampullia à 3 ml EU/1/12/806/008 10 sylinteriampullia à 3 ml
Slovenian: 12. ŠTEVILKI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/12/806/007 5 vložkov po 3 ml EU/1/12/806/008 10 vložkov po 3 ml
Finnish: Ryzodeg-insuliinin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ryzodeg Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Ryzodeg on sylinteriampullissa (Penfill), joka on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin antolaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-injektioneulojen kanssa.
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku Zdravilo Ryzodeg je na voljo v vložku (Penfill) in je namenjeno za uporabo s sistemi za dajanje insulina Novo Nordisk in injekcijskimi iglami NovoFine ali NovoTwist.
Finnish: DEVOTE oli degludekinsuliinin, Ryzodeg-valmisteen pitkävaikutteisen aineosan, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja tapahtumaperusteinen (event-driven) kliininen tutkimus.
Slovenian: DEVOTE je bilo randomizirano, dvojno slepo in s številom dogodkov omejeno klinično preskušanje, osredotočeno na insulin degludek, ki je dolgodelujoča komponenta zdravila Ryzodeg.
Finnish: Puoltaa degludekinsuliinia
Slovenian: V prid insulinu degludek
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Sylinteriampulli (Penfill) on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin antolaitteiden (kestokäyttöiset laitteet toistuvaan käyttöön, eivät sisälly pakkaukseen) ja enintään 8 mm:n pituisten NovoFine/NovoTwist-injektioneulojen kanssa.
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku Vložek (Penfill) je namenjen za uporabo s sistemi za dajanje insulina družbe Novo Nordisk (trajne naprave za večkratno uporabo, ki niso priložene posameznemu pakiranju) in injekcijskimi iglami NovoFine/NovoTwist, dolžine do 8 mm. Upoštevati je treba podrobna navodila, priložena sistemu za apliciranje insulina.
Finnish: Aina ennen jokaista käyttöä on kiinnitettävä uusi neula.
Slovenian: Za vsako injiciranje vedno uporabite novo iglo.
Finnish: Lapsilla on hypoglykemiariskin minimoimiseksi erityisesti huolehdittava insuliiniannosten sovittamisesta ruokailuun ja liikuntaan.
Slovenian: Pri otrocih je še posebej treba paziti, da odmerki insulina ustrezajo vnosu hrane in telesni aktivnosti, da se zmanjša tveganje za hipoglikemijo.
Finnish: Jäätynyttä Ryzodeg-insuliinia ei saa käyttää.
Slovenian: Zdravila Ryzodeg, ki je bilo zamrznjeno, se ne sme uporabiti.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä Ihon alle
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Finnish: • Älä koskaan anna kynää tai neuloja kenenkään toisen käyttöön.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika in igel si nikoli ne delite z drugimi.
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos 70 % degludekinsuliinia / 30 % aspartinsuliinia FlexTouch
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje 70 % insulina degludek/30 % insulina aspart FlexTouch
Finnish: Tällä ikäryhmällä Ryzodeg-valmisteen käyttöä pitää harkita yksilökohtaisesti.
Slovenian: Pri tej starostni skupini je treba o primernosti uporabe zdravila Ryzodeg presoditi pri vsakem bolniku posebej.
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos huomaat sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengenahdistusta, nopeaa painon nousua tai paikallista turvotusta (edeema).
Slovenian: Če občutite znake srčnega popuščanja, npr. nenavadno kratka sapa, hitro pridobivanje telesne mase ali lokalizirano otekanje (edem), nemudoma obvestite zdravnika.
Finnish: • Vedä neula ja kynä suoraan ylös pois ihosta.
Slovenian: • Izvlecite iglo in injekcijski peresnik iz kože.
Finnish: • Vaikuttavat aineet ovat degludekinsuliini ja aspartinsuliini.
Slovenian: • Učinkovini sta insulin degludek in insulin aspart.
Finnish: Kerran vuorokaudessa annetulla Ryzodeg-insuliinilla saavutettu glukoositasapaino (HbA1c) vastasi kerran vuorokaudessa annettavalla glargininsuliinilla yhdessä kerran vuorokaudessa annettavan aspartinsuliinin kanssa saavutettua glukoositasapainoa 26 viikon jälkeen (arvioitu keskimääräinen pieneneminen oli -1,01 % vs. -1,09 %).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Ryzodeg 1x/dan je bila urejenost glikemije (HbA1c) po 26 tednih podobna kot pri uporabi IGlar 1x/dan v kombinaciji z IAsp 1x/dan (ocenjeno povprečno zmanjšanje -1,01 % v primerjavi z -1,09 %).
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Za številna zdravila je znano, da vplivajo na presnovo glukoze.
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Ryzodeg on esitäytetyssä kynässä (FlexTouch), joka on suunniteltu käytettäväksi NovoFine- tai NovoTwist-injektioneulojen kanssa.
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Zdravilo Ryzodeg je na voljo v napolnjenem injekcijskem peresniku (FlexTouch) in je namenjeno za uporabo z injekcijskimi iglami NovoFine ali NovoTwist.