FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lista poniżej wymienionych patogenów została stworzona na podstawie doświadczenia klinicznego i wytycznych terapeutycznych.
Lithuanian: Žemiau pateikiamas patogeninių mikroorganizmų sąrašas pagal jautrumą sudarytas remiantis klinikine patirtimi ir gydymo rekomendacijomis.
Polish: Podłączyć strzykawkę i powoli naciskać tłok strzykawki, aby podawać antybiotyk równomiernie, przez około 5 minut.
Lithuanian: Prijungę švirkštą, lėtai stumkite jo stūmoklį, kad antibiotikas būtų sušvirkštas tolygiu greičiu maždaug per 5 min.
Polish: CHMP uznał zatem, że ciężkość stanu ogólnego pacjentów i wyniki leczenia są dostatecznie różne, aby uniemożliwić przeniesienie wyników skuteczności w wewnątrzszpitalnym zapaleniu płuc na respiratorowe zapalenie płuc.
Lithuanian: Todėl CHMP pritarė nuomonei, jog pacientų bendros būklės sunkumas ir gydymo rezultatai pernelyg skirtingi, kad ventiliacinės pneumonijos gydymo veiksmingumą būtų galima ekstrapoliuoti iš ligoninėje įgytos pneumonijos gydymo veiksmingumo.
Polish: Nie należy stosować leków hamujących perystaltykę jelit.
Lithuanian: Peristaltiką slopinančių vaistinių preparatų skirti negalima.
Polish: Wyniki tego badania wskazują, że meropenem jest wysoko skuteczny w leczeniu bakteryjnych zakażeń ginekologicznych.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą gauti duomenys parodė, kad bakterinių ginekologinių infekcijų gydymas meropenemu yra labai veiksmingas.
Polish: AstraZeneca UK Ltd. Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TF Wielka Brytania
Lithuanian: Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TF Jungtinė Karalystė
Polish: CHMP zatwierdził dodanie następującego sformułowania w punkcie 4.2 ChPL:
Lithuanian: CHMP sutarė preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyrių papildyti šiuo sakiniu:
Polish: Lek Meronem będzie podany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Lithuanian: • Dažniausiai Meronem suleidžia gydytojas arba slaugytoja.
Polish: We wstępnym badaniu u małp stwierdzono zwiększenie częstości występowania poronień samoistnych podczas stosowania dawek 500 mg/kg mc.
Lithuanian: Preliminarių tyrimų su beždžionėmis metu padažnėjo persileidimų nuo 500 mg/kg dozių.
Polish: Decyzję o zastosowaniu meropenemu jako składnika terapii skojarzonej podejmuje personel służby zdrowia z uwzględnieniem cech indywidualnych pacjenta, leczonego zakażenia, dominującej lokalnie flory bakteryjnej i jej wrażliwości na antybiotyki.
Lithuanian: Dėl galimybės naudoti meropenemą gydant kelių vaistų deriniu sveikatos priežiūros specialistai turės nuspręsti, atsižvelgdami į kiekvieno paciento charakteristikas, gydomą infekciją, dominuojančias vietos bakterijas ir jų jautrumo antibiotikams charakteristikas.
Polish: Naturalnie oporne organizmy Tlenowe Gram-ujemne Stenotrophomonas maltophilia Legionella spp
Lithuanian: Pirminį atsparumą turintys mikroorganizmai Gramneigiami aerobai Stenotrophomonas maltophilia Legionella rūšys
Polish: CHMP zwrócił uwagę, że zakres przedmiotowej procedury harmonizacji ChPL obejmuje dwie moce (500 mg i 1 g) unikalnej postaci farmaceutycznej do stosowania dożylnego.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) atkreipė dėmesį į tai, kad ši preparato charakteristikų santraukos suderinimo procedūra yra susijusi su dviejų stiprumų (500 mg ir 1 g) unikalios intraveninės vaisto formos preparatu.
Polish: Dane przedstawione w module jakości dotyczące stałości produktu zostały uzupełnione o najnowsze dane handlowe, które potwierdzają okres ważności trwający 4 lata przy przechowywaniu produktu w temperaturze poniżej 30°C.
Lithuanian: Kokybės modulyje pateikta informacija apie preparatų stabilumą papildyta naujausiais komerciniais duomenimis, kurie patvirtina preparatų ketverių metų tinkamumo laiką, jei jie laikomi ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Polish: Dawka (jednostkowa dawka 500 mg, 1 g lub 2 g, patrz tabela wyżej)
Lithuanian: Dozė (pagal ,,standartines" 500 mg, 1 g arba 2 g dozes, žr.
Polish: Wyniki badań klinicznych i doświadczenie kliniczne przemawiają za stosowaniem karbapenemów, w tym meropenemu, w zakażeniach układu moczowego.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai ir klinikinė patirtis patvirtina, kad karbapenemai, įskaitant meropenemą, yra tinkama šlapimo takų infekcijų gydymo priemonė.
Polish: 1348 mg proszku w 30 ml fiolce ze szkła I typu z zamknięciem (szary korek z gumy halobutylowej z nakładką z aluminium).
Lithuanian: 1348 mg miltelių 30 ml pirmojo tipo stiklo buteliuke su pilkos halobutilinės gumos kamščiu ir aliumininiu gaubteliu.
Polish: Natomiast biorąc pod uwagę docelowe patogeny i możliwe nasilenie tych zakażeń, wyniki ostatnich badań klinicznych, praktykę kliniczną, obecną sytuację mikrobiologiczną, międzynarodowe i krajowe wytyczne oraz uwzględniając właściwe stosowanie antybiotyków, meropenem można uznać za odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne w wewnątrzszpitalnym zapaleniu płuc.
Lithuanian: Kita vertus, atsižvelgiant į numatomus patogenus ir galimą šių infekcijų sunkumą, neseniai atliktus klinikinius tyrimus, klinikinę praktiką, turimus mikrobiologinius duomenis, tarptautines ir nacionalines rekomendacijas ir gerą antibiotikų panaudojimą, meropenemą galima laikyti tinkama antibakterine ligoninėje įgytos pneumonijos gydymo priemone.
Polish: Kiedy nie stosować leku Meronem jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na meropenem lub którykolwiek z pozostałych składników leku Meronem (wymienionych w punkcie 6 Inne informacje).
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) meropenemui arba bet kuriai pagalbinei Meronem medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Kita informacija");
Polish: Po zakończeniu podawania antybiotyku, odłączyć strzykawkę i przepłukać linię zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.
Lithuanian: Baigę švirkšti antibiotiką, nuimkite švirkštą ir praplaukite kaip nurodė gydytojas arba slaugytoja.
Polish: Meropenem jest wydalany na drodze hemodializy, a klirens podczas hemodializy jest około 4 razy większy niż u pacjentów z bezmoczem.
Lithuanian: Hemodializės klirensas yra maždaug 4 kartus didesnis negu anurija sergančių pacientų.
Polish: Meropenem 500 mg: sodu węglan bezwodny Meropenem 1 g: sodu węglan bezwodny
Lithuanian: Meronem 500 mg: bevandenis natrio karbonatas Meronem 1 g: bevandenis natrio karbonatas 6.2 Nesuderinamumas
Polish: Meronem I.V., 1000 1 g
Lithuanian: Meronem I.V., 1000
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia meropenemem należy przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący występowania w przeszłości reakcji nadwrażliwości na antybiotyki beta-laktamowe.
Lithuanian: Prieš skiriant meropenemo, būtina nuodugniai išsiaiškinti, ar beta laktaminiai antibiotikai anksčiau nebuvo sukėlę padidėjusio jautrumo reakcijos.
Polish: Jeszcze raz przetrzeć gumowy korek nowym wacikiem nasączonym alkoholem i poczekać aż korek wyschnie.
Lithuanian: Nauja alkoholiu sudrėkinta servetėle dar kartą nuvalykite pilką guminį kamštį ir palaukite, kol kamštis nudžius.
Polish: Punkt 4.7 - Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Polish: Zdjąć zamknięcie kaniuli i podłączyć strzykawkę.
Lithuanian: Atidarykite kaniulės gaubtelį ir prijunkite švirkštą.
Polish: U dorosłych i młodzieży dawka 2 g, trzy razy na dobę i dawka do 40 mg/kg trzy razy na dobę u dzieci może być szczególnie właściwa podczas leczenia niektórych rodzajów zakażeń, takich jak zakażenia szpitalne bakteriami Pseudomonas aeruginosa i Acinetobacter spp.
Lithuanian: Iki 2 g 3 kartus per parą dozė suaugusiems ir paaugliams bei iki 40 mg/kg 3 kartus per parą dozė vaikams gali būti ypač tinkama gydyti kai kurioms infekcinėms ligoms, pvz.
Polish: Tlenowe Gram-ujemne Acinetobacter spp Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Lithuanian: Gramneigiami aerobai Acinetobacter rūšys Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Polish: Dawka leku zależy od rodzaju zakażenia występującego u pacjenta, miejsca zakażenia w organizmie i nasilenia zakażenia.
Lithuanian: • Dozė priklauso nuo infekcinės ligos rūšies, sunkumo ir to, kurioje organizmo vietoje ji yra.
Polish: W badaniu przeprowadzonym u pacjentów z poalkoholową marskością wątroby wykazano, że choroba wątroby nie wpływa na farmakokinetykę meropenemu po podaniu dawek wielokrotnych.
Lithuanian: Su alkoholine ciroze sergančiais pacientais atliktas tyrimas kepenų ligų įtakos kartojamomis dozėmis vartojamo meropenemo farmakokinetikai neparodė.
Polish: W celu zachowania ostrożności, należy unikać stosowania meropenemu podczas ciąży.
Lithuanian: Atsargumo dėlei nėštumo laikotarpiu meropenemo pageidautina nevartoti.
Polish: Porównanie wykazuje spójne dane farmakokinetyczne dla dawek i okresów półtrwania podobne do tych zaobserwowanych u dorosłych, z wyjątkiem najmłodszych dzieci (<6 miesięcy t0,5 1,6 godziny).
Lithuanian: Lyginimas parodė atitinkamus skirtingų dozių farmakokinetikos rodiklius ir panašius kaip suaugusių plazmoje pusinės eliminacijos periodus visiems vaikams, išskyrus jauniausius (pusinės eliminacijos periodas jaunesnių kaip 6 mėn.
Polish: Jego działanie polega na niszczeniu bakterii powodujących ciężkie zakażenia.
Lithuanian: Šis vaistas naikina bakterijas, galinčias sukelti žemiau nurodytų sunkių infekcinių ligų.
Polish: Jak przygotować lek 1.
Lithuanian: Paruošus vaistą: suvartoti per 1 val.
Polish: Roztwór należy wstrząsnąć przed użyciem.
Lithuanian: Prieš vartojimą tirpalą reikia suplakti.
Polish: Streptococcus grupy A, B, C, G Streptococcus pneumoniae1 Inne paciorkowce Enterococcus
Lithuanian: Streptococcus (A, B, C, G grupių) Streptococcus pneumoniae1
Polish: Dopóki brak dowodów na skuteczność kliniczną dla potwierdzonych izolatów, dla których MIC jest powyżej aktualnego punktu odcięcia (R), należy je zgłosić jako oporne.
Lithuanian: Kol bus gauti klinikinio atsako duomenys, išskirtus mikroorganizmus, kurių MSK didesnė kaip už dabartinę atsparumo ribą (pasviręs šriftas), reikia laikyti atspariais.
Polish: Dorośli i młodzież
Lithuanian: Suaugusiems ir paaugliams
Polish: Farmakokinetyka u niemowląt i dzieci z zakażeniem, po dawkach 10, 20 i 40 mg/kg mc. jest zbliżona do farmakokinetyki osób dorosłych po dawkach odpowiednio 500, 1000 i 2000 mg.
Lithuanian: Farmakokinetikos infekcinėmis ligomis sergančių kūdikių ir vaikų organizme tyrimai parodė, kad jiems pavartojus 10 mg/kg, 20 mg/kg ir 40 mg/kg dozes susidaro panašios Cmax kaip suaugusiems pavartojus atitinkamai 500 mg, 1000 mg ir 2 g dozes.
Polish: Na podstawie najnowszych danych dotyczących wrażliwości izolatów na terenie Europy, pochodzących z różnych programów obserwacyjnych, i w świetle danych z badań klinicznych firma AstraZeneca proponuje, aby w wykazie gatunków, które mogą być oporne na meropenem, zamieścić P. aeruginosa i Burkholderia cepacia.
Lithuanian: Neseniai įvairių stebėjimo programų metu surinkti europinių izoliatų jautrumo duomenys rodo ir, remdamasi klinikiniais duomenimis, bendrovė AstraZeneca teigia, kad P.
Polish: Po podaniu kwasu walproinowego jednocześnie z karbapenemami donoszono o zmniejszeniu stężenia kwasu walproinowego we krwi o 60-100% w ciągu dwóch dni.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie atvejus, kai kartu vartojant karbapenemų grupės vaistus sumažėjo valproinės rūgšties koncentracija plazmoje (60 - 100 % per maždaug 2 dienas).
Polish: Po rozważeniu wszystkich informacji CHMP uznał, że nie ma konieczności określania pozaszpitalnego zapalenia płuc, ponieważ nie przypuszcza się, aby praktykujący lekarz mógł zastosować lek do stosowania dożylnego w łagodnej postaci pozaszpitalnego zapalenia płuc.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visą turimą informaciją, CHMP nutarė, kad nurodyti visuomenėje įgytos pneumonijos sunkumą nėra būtinybės, nes nemanoma, jog sveikatos priežiūros specialistai nuspręstų lengvos formos visuomenėje įgytą pneumoniją gydyti intraveninėmis medžiagomis.
Polish: Nie ustalono zaleceń dawkowania u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė, dozavimo rekomendacijų nėra.
Polish: Chociaż bakteryjne czynniki etiologiczne wewnątrzszpitalnego zapalenia płuc i respiratorowego zapalenia płuc są podobne, ciężkość stanu ogólnego pacjenta i wyniki leczenia są wystarczająco różne, aby uznać, że nie można przenieść wyników skuteczności w wewnątrzszpitalnym zapaleniu płuc na respiratorowe zapalenie płuc.
Lithuanian: Nors hospitalinės ir ventiliacinės pneumonijos bakteriologija yra panaši, jomis sergančių pacientų bendros būklės sunkumas ir gydymo rezultatai pernelyg skirtingi, kad būtų galima manyti, jog ventiliacinės pneumonijos gydymo veiksmingumą galima ekstrapoliuoti iš hospitalinės pneumonijos gydymo veiksmingumo.
Polish: Histologiczne dowody uszkodzenia kanalików nerkowych obserwowano u myszy i psów tylko po dawkach 2000 mg/kg i większych po podaniu pojedynczym i u małp w 7 dniowym badaniu, po dawkach 500 mg/kg.
Lithuanian: Inkstų kanalėlių histologinių pažeidimų pelėms ir šunims rasta tik kai vienkartinė dozė buvo 2 g/kg ar didesnė, o beždžionėms 7 savaičių trukmės tyrimo metu - 500 mg/kg.
Polish: 674 mg proszku w 20 ml fiolce ze szkła I typu z zamknięciem (szary korek z gumy halobutylowej z nakładką z aluminium).
Lithuanian: 674 mg miltelių 20 ml pirmojo tipo stiklo buteliuke su pilkos halobutilinės gumos kamščiu ir aliumininiu gaubteliu.
Polish: Dane zbiorcze dotyczące MIC dla powszechnych patogenów zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wyizolowanych podczas badań klinicznych przedstawiono w pierwotnym wniosku o dopuszczenie do obrotu.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus išskirtų meningitą sukeliančių patogenų suvestiniai MIK duomenys pateikti pirminėje paraiškoje dėl rinkodaros teisės suteikimo.
Polish: Odnośnie do dawkowania u osób w podeszłym wieku CHMP uznał, że wiek powyżej 65 lat sam w sobie nie stanowi problemu, jeśli chodzi o podawanie leku, chyba że stan kliniczny i funkcja nerek są w znacznym stopniu zmienione.
Lithuanian: amžiaus pacientams jų amžiaus savaime nekelia su vaisto vartojimu susijusių problemų, nebent paciento klinikinė būklė ir inkstų funkcija būtų reikšmingai pakitusios.
Polish: Ponadto nie przeprowadzono formalnej oceny stosowania meropenemu w respiratorowym zapaleniu płuc w badaniach klinicznych.
Lithuanian: Be to, neatliktas oficialus meropenemo vertinimas pagal ventiliacinės pneumonijos tyrimo duomenis.
Polish: Z uwagi na szybkie wystąpienie i rozległość wpływu na kwas walproinowy, jednoczesne stosowanie kwasu walproinowego i karbapenemów wydaje się być niemożliwe w prowadzeniu i dlatego należy go unikać (patrz punkt
Lithuanian: Dėl greitai prasidedančio koncentracijos mažėjimo ir didelio jo laipsnio valproinės rūgšties derinio su karbapenemais poveikis nelaikomas kliniškai kontroliuojamu, todėl reikia vengti jo vartoti (žr. 4.4 skyrių).
Polish: CHMP uznał, że przedstawiona przez podmiot odpowiedzialny dokumentacja kliniczna nie przyczyniła się istotnie do oceny, ponieważ do badań włączono chorych z wieloma różnymi zakażeniami skórnymi, nie przedstawiono mocnych danych dotyczących ciężkiego zapalenia tkanki podskórnej i niezupełnie wykazano korzyści ze stosowania penemów.
Lithuanian: CHMP nuomonė, rinkodaros teisės turėtojo pateikti klinikinių tyrimų dokumentai nelabai naudingi vertinimui, nes šiuose tyrimuose aptariama daugybė įvairių odos infekcijų ir nepateikta patikimų dokumentų apie sunkios formos celiulitą, ir tai nevisiškai susiję su gydymo penemais nauda.
Polish: W rzadkich przypadkach podczas stosowania karbapenemów, w tym meropenemu, zgłaszano drgawki (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Gydant karbapenemais, įskaitant meropenemą, pacientams nedažnai pasireiškė priepuoliai (žr. 4.8 skyrių).
Polish: Nie prowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Polish: Od czasu złożenia pierwotnego wniosku o dopuszczenie do obrotu przeprowadzono kolejnych 5 badań klinicznych z udziałem około 650 pacjentów (brak danych dotyczących liczby pacjentów leczonych meropenemem).
Lithuanian: Pateikus pirminę paraišką dėl rinkodaros teisės suteikimo, atlikti dar penki klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo maždaug 650 pacientų (duomenų apie meropenemu gydytų pacientų skaičių nėra).
Polish: CHMP uznał, że informacje przedstawione przez podmiot odpowiedzialny są niewystarczające i nieprzekonujące, aby usunąć zalecenia dotyczące monitorowania leczenia pod kątem toksycznego wpływu na wątrobę.
Lithuanian: CHMP nutarė, kad rinkodaros teisės turėtojo pateiktos informacijos nepakanka, be to, ji nepakankamai įtikinama, kad būtų galima leisti išbraukti sakinį apie gydymo stebėjimą dėl kepenų toksiškumo.
Polish: Nie zamrażać roztworu.
Lithuanian: Vaisto negalima užšaldyti.
Polish: Meropenem jest głównie wydalany przez nerki w niezmienionej postaci; około 70% (50-75%) jest wydalane w niezmienionej postaci w ciągu 12 godzin.
Lithuanian: Daugiausia [maždaug 70 % (50 -75 %) dozės per 12 val.] meropenemo išskiriama per inkstus nepakitusio.
Polish: Około 60% dawki jest wydalane z moczem w ciągu 12 godzin jako meropenem, a następne 12% w postaci metabolitu.
Lithuanian: išskiriama su šlapimu meropenemo, dar 12 % - metabolito pavidalo.
Polish: Nie ma konieczności zmiany dawki leku (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Polish: Meronem może być stosowany w leczeniu gorączkujących pacjentów z neutropenią, u których gorączka jest przypuszczalnie wywołana zakażeniem bakteryjnym.
Lithuanian: Meronem galima vartoti esant neutropenijai ir karščiavimui, kurio įtariama priežastis yra bakterijų infekcija.
Polish: Po szybkim podaniu (5 minut lub mniej), farmakokinetyka jest bieksponencjalna, ale jest to dużo mniej oczywiste po wlewie trwającym 30 minut.
Lithuanian: ar greitesnio) vartojimo farmakokinetika būna dviejų eksponenčių, tačiau po 30 min. trukmės infuzijos tai pastebima žymiai mažiau.
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów należy niezwlocznie skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Pastebėję kurį nors iš šių sutrikimų poveikių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Polish: Ostatecznie CHMP uzgodnił następujące wskazanie:
Lithuanian: CHMP galutinai pritarė šiai indikacijai:
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas registruotas EEE valstybėse narėse tokiais pavadinimais: Austrija: Optinem
Polish: Produkt podawany dożylnie był dobrze tolerowany przez zwierzęta.
Lithuanian: Tyrimų metu gyvūnai gerai toleravo į veną vartojamą farmacinę formą.
Polish: CHMP uznał, że podkreślanie niektórych podtypów zakażeń ginekologicznych byłoby sztuczne, ponieważ skuteczność potwierdzono ogólnie dla zakażeń ginekologicznych, zwłaszcza podczas analizy szczególnych wskazań, takich jak episiotomia i zapalenie błony śluzowej macicy.
Lithuanian: CHMP nuomone, smulkiau išskirti kai kurias ginekologines infekcijas būtų netikslu, kadangi apskritai su ginekologinėmis infekcijomis susijusių duomenų buvo nedaug, ypač analizuojant konkrečias subindikacijas, kaip antai epiziotomiją, endometritą.
Polish: Po rekonstytucji: sporządzony roztwór do wstrzykiwań lub infuzji powinien zostać niezwłocznie podany.
Lithuanian: Paruošus vartoti: paruoštus injekcijoms ar infuzijoms į veną tirpalus reikia suvartoti nedelsiant.
Polish: Produkt Meronem zawiera sód.
Lithuanian: Meronem sudėtyje yra natrio.
Polish: Jeśli lekarz przepisał antybiotyk, oznacza to, że pacjent potrzebuje go wyłącznie z powodu występującej aktualnie choroby.
Lithuanian: Jeigu gydytojas paskyrė Jums gydymo antibiotiku kursą, tai jis skirtas gydyti tik tai ligai, kuria sergate šiuo metu.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Meronem Przed zastosowaniem leku Meronem należy poinformować lekarza:
Lithuanian: Prieš padedant vartoti Meronem reikia papildomai pasitarti su gydytoju:
Polish: Dzieci Dzieci poniżej 3 miesiąca życia
Lithuanian: Kūdikiams iki 3 mėn.
Polish: Punkt 4.4 - Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs nurodymai ir atsargumo priemonės
Polish: Został on dodany w celu ułatwienia rozpuszczania masy leku poprzez zwiększenie pH roztworu powyżej wartości pKa grupy karboksylowej meropenemu.
Lithuanian: Į preparato sudėtį ši medžiaga įtraukta tam, kad padidinusi tirpalo pH virš meropenemo karboksilo grupės pKa vertės, padėtų ištirpinti birų vaistą.
Polish: Donoszono o wielu przypadkach zwiększenia działania przeciwzakrzepowego doustnych leków przeciwzakrzepowych, w tym warfaryny u pacjentów, którzy otrzymywali jednocześnie leki przeciwbakteryjne.
Lithuanian: Gauta daug pranešimų apie geriamųjų antikoaguliantų (įskaitant varfariną) poveikio sustiprėjimą kartu vartojant antibakterinius vaistus.
Polish: Meropenem i jego jedyny metabolit miały u zwierząt podobny profil toksyczności.
Lithuanian: Vienintelio meropenemo metabolito toksiškumo pobūdis tyrimų su gyvūnais metu buvo panašus.
Polish: Igłę strzykawki umieścić na środku gumowego korka, wbić ją i dodać wodę do wstrzykiwań znajdującą się w strzykawce do fiolki lub fiolek z lekiem Meronem.
Lithuanian: Švirkšto adata pradūrę pilko guminio kamščio vidurį, sušvirkškite nurodytą injekcinio vandens tūrį į Meronem buteliuką (buteliukus).
Polish: 4 Punkt odcięcia dla meropenemu w przypadku Neisseria meningitidis odnosi się wyłącznie do zapalenia opon mózgowych.
Lithuanian: 4 Meropenemo ribinės koncentracijos Neisseria meningitidis liečia tik meningitą.
Polish: Proszek biały do jasnożółtego.
Lithuanian: Balti ar šviesiai gelsvi milteliai.
Polish: Niezbyt często eozynofilia, trombocytopenia, leukopenia, neutropenia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai dažnai trombocitemija nedažnai eozinofilija, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija,
Polish: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas 2745-663 Barcarena, Portugalia
Lithuanian: 2745-663 Barcarena, Portugalija
Polish: Korzyści wynikające ze stosowania meropenemu w empirycznym leczeniu neutropenii z gorączką są poparte doświadczeniem klinicznym oraz zatwierdzone w wytycznych leczenia.
Lithuanian: Meropenemo, kaip febrilinės neutropenijos empirinio gydymo priemonės, nauda grindžiama klinikine patirtimi ir ji yra pripažįstama gydymo gairėse.
Polish: Republika Czech: MERONEM
Lithuanian: Čekijos Respublika: MERONEM
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Meronem W razie przypadkowego podania dawki leku większej niż zalecona przez lekarza, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala.
Lithuanian: Jeigu Jums netyčia buvo suleista didesnė negu nurodyta dozė, tuoj pat kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausiąją ligoninę.
Polish: Za stosowaniem meropenemu w leczeniu ostrego bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u dorosłych przemawiają wyniki wyżej wymienionych badań przeprowadzonych u osób dorosłych oraz wyniki skuteczności przeniesione ze znacznie większej zbadanej grupy dzieci z zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych.
Lithuanian: Meropenemo tinkamumas gydant ūminiu bakteriniu meningitu sergančius suaugusiuosius grindžiamas pirmiau minėtu suaugusiųjų vertinimu bei ekstrapoliacija iš daug didesnės meningitu sergančių vaikų grupės, kuri taip pat buvo įvertinta, gydymo veiksmingumo.
Polish: Odnotowano, że AUC zwiększało się 2,4 razy u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (CrCl 33-74 ml/min), 5 razy w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (CrCl 4-23 ml/min) i 10-krotnie u pacjentów poddawanych hemodializie (CrCl <2 ml/min) w porównaniu do wartości u osób z prawidłową czynnością nerek (CrCl >80 ml/min).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi (kreatinino klirensas - 3374 ml/min.) AUC būna 2,4 karto, pacientams, kurių inkstų funkcija sunkiai sutrikusi (kreatinino klirensas - 4-23 ml/min.) - 5 kartus, o hemodializuojamų (kreatinino klirensas < 2 ml/min.) - 10 kartų didesnis negu sveikų asmenų, kurių kreatinino klirensas > 80 ml/min.
Polish: U osób z prawidłową funkcją nerek nastąpi szybka eliminacja przez nerki.
Lithuanian: Iš asmenų, kurių inkstų funkcija normali, organizmo vaistas greitai eliminuojamas per inkstus.
Polish: Po podaniu dawek wielokrotnych, co 8 godzin osobom z prawidłową czynnością nerek, nie obserwowano kumulacji meropenemu.
Lithuanian: Vartojant daug dozių kas 8 val., normalią inkstų funkciją turinčių asmenų organizme meropenemas nesikaupia.