FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy unikać takiego skojarzenia u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby.
Romanian: Astfel de combinaţii trebuie evitate la pacienţii cu afectare hepatică.
Polish: (Uwaga: Ageneraza nie jest zarejestrowana do stosowania u pacjentów wcześniej nie leczonych ART lub PI)
Romanian: (Notă: Agenerase nu este aprobat la pacienţi cărora nu li s-a administrat anterior IP sau TAR)
Polish: − obrzęk twarzy, warg i języka (obrzęk naczynioruchowy)
Romanian: • Umflarea feţei, buzelor şi limbii (edem angioneurotic)
Polish: Ten schemat dawkowania powinien zapewnić stężenie amprenawiru w surowicy porównywalne do osiąganego u zdrowych osobników otrzymujących 1200 mg amprenawiru dwa razy na dobę bez jednoczesnego podawania rytonawiru.
Romanian: Aceste doze vor permite obţinerea de concentraţii plasmatice de amprenavir comparabile cu cele obţinute la subiecţi sănătoşi care primesc 1200 mg de două ori pe zi, fără administrare concomitentă de ritonavir.
Polish: Średnia w osoczu RNA HIV-1 AAUCMB (log10 kopii/ml)
Romanian: Valoare medie plasmatică a ARN HIV-1 AAUCMB (log10 multiplicări/ml)
Polish: Podwyższenie stężenia trójglicerydów, zwiększenie aktywności amylazy i hiperglikemia (stopień 3-4) były zgłaszane głównie przez pacjentów z nieprawidłowymi wartościami początkowymi.
Romanian: Hipertrigliceridemia, creşterile amilazelor şi hiperglicemia (de grad 3-4) au fost raportate în principal la pacienţi cu valori anormale la momentul iniţial.
Polish: Nie zaleca się ich jednoczesnego stosowania (patrz punkt
Romanian: Nu se recomandă utilizarea lor concomitentă (vezi pct.
Polish: Stężenie amprenawiru hamujące w 50% (IC50) wzrost miana wirusa wynosi od 0,012 do 0,08 µM w liniach komórek ostro zakażonych i 0,41 µM w liniach komórek przewlekle zakażonych (1 µM=0,50 µg/ml).
Romanian: Concentraţia inhibitorie 50% (CI50) a amprenavirului a fost cuprinsă între 0,012 şi 0,08 μM în celulele cu infecţie acută şi a fost de 0,41 μM în cele cu infecţie cronică (1 μM = 0,50 μg/ml).
Polish: Dlatego też zaleca się, aby kobiety w okresie rozrodczym przyjmujące preparat Agenerase, stosowały skuteczne metody antykoncepcji (np. metody barierowe).
Romanian: De aceea, se recomandă ca femeile de vârstă fertilă care primesc Agenerase să utilizeze mijloace contraceptive eficace (de exemplu metode de barieră).
Polish: Prowadzi to do wahań rzeczywistej objętości dystrybucji całej substancji czynnej, ale objętość dystrybucji wolnej substancji czynnej nie ulega zmianie.
Romanian: Acest lucru duce la variaţii ale volumului aparent de distribuţie al substanţei active totale, dar volumul de distribuţie al substanţei active libere rămânând nemodificat.
Polish: Rzadkie objawy niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów) − ciężkie lub zagrażające życiu reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona)
Romanian: Reacţii adverse rare (acestea pot afecta 1 din 1000 de pacienţi trataţi) • O reacţie severă la nivelul pielii sau care pune viaţa în pericol (sindrom Stevens Johnson).
Polish: Aktywne substancje przeciwdrgawkowe: Stosowanie łącznie z amprenawirem aktywnych substancji przeciwdrgawkowych znanych jako induktory enzymatyczne (fenytoina, fenobarbital, karbamazepina) może prowadzić do obniżenia stężenia amprenawiru w osoczu krwi.
Romanian: Substanţe active anticonvulsivante: administrarea concomitentă de substanţe active anticonvulsivante cunoscute ca inductoare enzimatice (fenitoină, fenobarbital, carbamazepină) împreună cu amprenavir poate conduce la o scădere a concentraţiilor plasmatice ale amprenavir.
Polish: Każdemu pacjentowi należy zwrócić uwagę na konieczność starannego przestrzegania wszystkich zaleceń dotyczących dawkowania.
Romanian: Trebuie accentuată tuturor pacienţilor importanţa respectării întregului regim recomandat de administrare a dozelor
Polish: Antybiotyki i leki przeciwgrzybicze
Romanian: Antibiotice/antifungice
Polish: Podobnie amprenawir i rytonawir mogą wpływać na farmakokinetykę innych leków, metabolizowanych w tym samym szlaku metabolicznym.
Romanian: De asemenea, în mod similar, amprenavirul şi ritonavirul pot modifica farmacocinetica altor medicamente care utilizează aceeaşi cale metabolică.
Polish: W badaniach toksykologicznych przeprowadzonych na dojrzałych zwierzętach, klinicznie istotne działania amprenawiru były ograniczone głównie do zaburzeń czynności wątroby i układu pokarmowego.
Romanian: În studii de toxicologie la animale adulte, majoritatea rezultatelor semnificative clinic au fost legate de tulburări la nivel hepatic şi la nivel gastro-intestinal.
Polish: Bardzo częste objawy niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 10 na 100 pacjentów)
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (acestea pot afecta mai mult de 10 din 100 de pacienţi trataţi)
Polish: U szesnastu spośród 434 pacjentów wcześniej nie leczonych ART, otrzymujących dwa razy na dobę fosamprenawir w dawce 700 mg z rytonawirem w dawce 100 mg, w badaniu ESS100732 stwierdzono w 48. tygodniu niepowodzenie wirusologiczne; wyizolowano od nich i poddano analizie genotypowej 14 szczepów wirusa.
Romanian: Şaisprezece din 434 pacienţi netrataţi anterior cu TAR, cărora li s-au administrat fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg de două ori pe zi în ESS100732 au prezentat eşec terapeutic din punct de vedere virusologic până în săptămâna 48, pentru 14 genotipuri izolate.
Polish: Decyzję o zastosowaniu amprenawiru należy podjąć na podstawie indywidualnych badań oporności wirusa i historii leczenia pacjenta (patrz punkt 5.1).
Romanian: Alegerea terapiei cu amprenavir trebuie să se bazeze pe testarea rezistenţei virale individuale şi pe tratamentele urmate anterior de pacienţi (vezi pct. 5.1).
Polish: Preparat Agenerase jest także dostępny w postaci roztworu doustnego dla dzieci lub dorosłych nie mogących połykać kapsułek.
Romanian: Agenerase este disponibil de asemenea sub formă de soluţie orală pentru utilizare în cazul copiilor sau al adulţilor care nu pot înghiţi capsule.
Polish: Jeżeli amprenawir jest stosowany w monoterapii, następuje szybki rozwój oporności wirusów (patrz punkt 5.1).
Romanian: În cazul monoterapiei cu amprenavir, apar rapid tulpini virale rezistente (vezi pct. 5.1).
Polish: Przeciwwirusowe działanie in vitro obserwowane w przypadku fosamprenawiru jest spowodowane obecnością śladowych ilości amprenawiru.
Romanian: Activitatea antivirală a fosamprenavirului observată in vitro se datorează prezenţei unor urme de amprenavir.
Polish: Biegunka, nudności, wzdęcia, wymioty
Romanian: Diaree, greaţă, flatulenţă, vărsături
Polish: W porównaniu z niedobieraną historyczną grupą kontrolną jednoczesne podawanie amprenawiru i metadonu powoduje obniżenie w surowicy AUC, Cmax i Cmin amprenawiru odpowiednio o 30%, 27% i 25%.
Romanian: Comparativ cu un lot de control istoric nepereche, administrarea concomitentă de metadonă şi amprenavir a condus la o scădere cu 30%, 27% şi 25% a ASC, Cmax şi, respectiv, Cmin serice ale amprenavir.
Polish: Jeżeli już pacjent przyjmuje preparaty zawierajace ziele dziurawca; jeżeli to możliwe należy skontrolować stężenie amprenawiru i poziom wiremii i zaprzestać przyjmowania ziele dziurawca.
Romanian: Dacă un pacient a luat deja sunătoare, verificaţi concentraţiile de amprenavir şi, dacă este posibil, nivelul viral şi opriţi administrarea preparatelor care conţin sunătoare.
Polish: Jeżeli jest zalecane leczenie inhibitorem reduktazy HMG-CoA, należy rozważyć zastosowanie prawastatyny lub fluwastatyny.
Romanian: Dacă este indicat tratamentul cu un inhibitor de HMG-CoA reductază, se recomandă utilizarea de pravastatină sau fluvastatină.
Polish: Preparat Agenerase w kapsułkach powinien być zazwyczaj podawany z małą dawką rytonawiru, jako leku nasilającego procesy farmakokinetyczne amprenawiru (patrz punkt 4.2 i 4.5).
Romanian: Capsulele de Agenerase trebuie administrate în mod normal împreună cu doze mici de ritonavir, ca amplificator farmacocinetic al acţiunii amprenavirului (vezi pct. 4.2 şi 4.5).
Polish: Zmniejszona wrażliwość na amprenawir była związana z wirusem, u którego wystąpiły mutacje I50V lub I84V lub V32I+I47V lub I54M.
Romanian: Reducerea sensibilităţii virusului la amprenavir a fost asociată cu apariţia mutaţiilor I50V sau I84V sau V32I+I47V sau I54M.
Polish: Decyzja o zastosowaniu Agenerase będzie podjęta na podstawie badań oporności przeprowadzonych przez lekarza i historii leczenia pacjenta.
Romanian: Alegerea tratamentului cu Agenerase se va baza pe testele de rezistenţă efectuate de către medicul dumneavoastră şi pe tratamentele anterioare pe care le-aţi primit.
Polish: Jeśli zachodzi konieczność stosowania ryfabutyny z preparatem Agenerase w terapii skojarzonej, zaleca się redukcję co najmniej o połowę zalecanej dawki ryfabutyny, pomimo braku danych klinicznych.
Romanian: În situaţiile clinice în care este necesară administrarea concomitentă de rifabutină şi Agenerase, este recomandată o reducere a dozelor de rifabutină cel puţin la jumătate, deşi nu sunt disponibile date clinice.
Polish: Dane uzyskane podczas skojarzonego podawania midazolamu z innymi inhibitorami proteaz sugerują możliwość 3-4 krotnego zwiększenia stężenia midazolamu w osoczu.
Romanian: Datele obţinute în cazul utilizării concomitente a midazolamului administrat pe cale parenterală cu alţi inhibitori de protează sugerează o posibilă creştere de 3-4 ori a concentraţiilor plasmatice ale midazolamului.
Polish: Próba pokonania zmniejszonej ekspozycji, poprzez zwiększenie dawki innych inhibitorów proteazy stosowanych w skojarzeniu z rytonawirem, spowodowała występowanie częstych działań niepożądanych ze strony wątroby.
Romanian: În timpul încercărilor de a compensa expunerea scăzută prin creşterea dozei altor inhibitori de protează administraţi cu ritonavir, a fost observată o frecvenţă mare a reacţiilor hepatice.
Polish: Dorośli pacjenci leczeni wcześniej inhibitorami proteazy (PI), preparat Agenerase w postaci kapsułek, wzmocniony
Romanian: Adulţi trataţi anterior cu inhibitori de protează (IP), Agenerase capsule amplificat cu ritonavir
Polish: Glikol propylenowy może powodować wiele objawów niepożądanych, takich jak: drgawki, otępienie, przyspieszenie czynności serca, rozpad krwinek czerwonych (patrz również: Kiedy nie przyjmować leku Agenerase, Zalecane środki ostrożności i ostrzeżenia specjalne).
Romanian: Propilenglicolul poate determina diverse reacţii adverse, inclusiv convulsii, stupoare, creşterea frecvenţei cardiace (a bătăilor inimii) şi distrugerea globulelor roşii din sânge (vezi de asemenea "Nu luaţi Agenerase, Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Agenerase").
Polish: GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
Romanian: România GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM ETYKIETA NA BUTELKĘ
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania tych preparatów zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż delawirdyna może być mniej skuteczna na skutek spadku stężenia i osiągania subterapeutycznych stężeń w surowicy.
Romanian: Dacă aceste medicamente sunt utilizate concomitent este recomandată precauţie, deoarece delavirdina poate fi mai puţin eficace ca urmare a concentraţiilor plasmatice scăzute, posibil chiar sub nivelele terapeutice.
Polish: Nie należy przyjmować dawki powyżej
Romanian: Nu trebuie să luaţi mai
Polish: Skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe jest związane z zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak hipertriglicerydemia, hipercholesterolemia, insulinooporność, hiperglikemia i nadmiar mleczanów (patrz punkt 4.4)
Romanian: Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu anomalii metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, rezistenţa la insulină, hiperglicemia şi creşterea concentraţiei de acid lactic (vezi pct. 4.4).
Polish: W tygodniu 48. około 25% spośród uczestniczących w badaniu pacjentów miano RNA HIV-1 w osoczu <10 000 kopii/ml, a 9% <400 kopii/ml a średnia zmiana liczby komórek CD4+w stosunku do wartości początkowych wynosiła 26 komórek/mm3 (n=74).
Romanian: La săptămâna 48, aproximativ 25% din subiecţii înrolaţi au avut ARN HIV-1 plasmatic< 10000 multiplicări/ml şi 9 % < 400 multiplicări/ml, cu o modificare mediană faţă de valoarea iniţială a limfocitelor CD4+ de 26 celule/mm3 (n=74).
Polish: Obecnie stosowane metody leczenia przeciwretrowirusowego, w tym także leczenie preparatem Agenerase, nie zapobiegają przeniesieniu HIV poprzez kontakty seksualne i zakażoną krew.
Romanian: Nu s-a dovedit că terapiile antiretrovirale actuale, inclusiv Agenerase, ar preveni riscul transmiterii HIV prin contact sexual sau prin contaminare cu sângele.
Polish: − zwiększenie stężenia cukru we krwi.
Romanian: • Creşteri ale concentraţiei glucozei din sânge.
Polish: Podczas stosowania inhibitorów proteazy, zwłaszcza w skojarzeniu z pochodnymi nukleozydów, obserwowano wzrost aktywności CPK, bóle mięśniowe, zapalenie mięśni oraz w rzadkich przypadkach rabdomiolizę.
Romanian: La administrarea inhibitorilor de protează, în special în asociere cu analogi nucleozidici, au fost raportate creşteri ale CPK, mialgii, miozită şi, rar, rabdomioliză.
Polish: Leczenie preparatem Agenerase powinno być rozpoczynane przez lekarzy doświadczonych w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratarea infecţiei HIV.
Polish: Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek, zaburzeniem czynności lub niewydolnością wątroby, u dzieci oraz kobiet ciężarnych patrz punkt 4.3.
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă renală, afectare sau insuficienţă hepatică, copii şi gravide, vezi pct. 4.3.
Polish: W przypadku przyjmowania tabletek antykoncepcyjnych w trakcie stosowania leku Agenerase, zaleca się stosowanie alternatywnych metod antykoncepcji (np. prezerwatyw), aby zapobiec ciąży.
Romanian: Dacă luaţi anticoncepţionale orale, în timpul tratamentului cu Agenerase se recomandă să utilizaţi o metodă alternativă de contracepţie (de exemplu prezervativul) pentru prevenirea sarcinilor.
Polish: U ciężarnych samic królików i szczurów nie wykazano zasadniczego wpływu amprenawiru na rozwój zarodków i płodów.
Romanian: La femele gestante de şoareci, iepuri şi şobolani nu au existat efecte importante în ceea ce priveşte dezvoltarea embriofetală.
Polish: Typowymi przykładami są: zapalenie siatkówki wywołane wirusem cytomegalii, uogólnione i (lub) miejscowe zakażenia prątkami oraz zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis carinii.
Romanian: Exemple semnificative sunt retinita cu citomegalovirus, infecţiile generalizate şi/sau localizate cu micobacterii şi pneumonia cu Pneumocystis carinii.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 4 lat: Z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności preparat Agenerase nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 4 lat (patrz punkt 5.2).
Romanian: Copii cu vârsta sub 4 ani: nu este recomandată utilizarea de Agenerase la copiii cu vârsta sub 4 ani, ca urmare a lipsei datelor referitoare la siguranţă şi eficacitate (vezi pct. 5.2).
Polish: Cmax, AUC i Cmin amprenawiru nie ulegały zmianie.
Romanian: Cmax, ASC şi Cmin ale amprenavirului au fost nemodificate.
Polish: Otoczka kapsułki: żelatyna, glicerol, d-sorbitol (E420) i roztwór sorbitanów, tytanu dwutlenek, tusz czerwony.
Romanian: Învelişul capsulei: gelatină, glicerol, d-sorbitol (E420) şi soluţie de sorbitani, dioxid de titan, cerneală roşie pentru inscripţionare.
Polish: Wysoką częstość występowania wysypki stwierdzano u pacjentów leczonych amprenawirem w skojarzeniu z efawirenzem.
Romanian: O incidenţă mai mare a erupţiilor a fost raportată la pacienţii trataţi cu amprenavir în combinaţie cu efavirenz.
Polish: Kiedy amprenawir i rytonawir są podawane jednocześnie, może dominować profil metabolicznych interakcji leku rytonawiru, ponieważ rytonawir jest znacznie silniejszym inhibitorem CYP3A4.
Romanian: În cazul administrării concomitente de amprenavir şi ritonavir, profilul de interacţiuni medicamentoase metabolice al ritonavirului poate fi predominant, deoarece ritonavirul este un inhibitor mai puternic al CYP3A4.
Polish: W przypadku przedawkowania leku pacjenta obserwować w celu wykrycia objawów zatrucia (patrz punkt 4.8), jeżeli jest to konieczne, należy zastosować rutynowe postępowanie objawowe.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat pentru apariţia simptomelor de toxicitate (vezi pct. 4.8), şi, în funcţie de caz, trebuie să se asigure tratament suportiv standard.
Polish: Cmin etynyloestradiolu podwyższyło się o 32%, podczas gdy AUC i Cmin noretyndronu podwyższyły się odpowiednio o 18% i 45%.
Romanian: Cmin a etinilestradiol a crescut cu 32%, iar ASC şi Cmin ale noretindron au crescut cu 18% şi, respectiv, 45%.
Polish: Nie można ustalić dawkowania dla takiego skojarzenia.
Romanian: În ceea ce priveşte această asociere, nu poate fi făcută nici o recomandare referitoare la doză.
Polish: Jeżeli stosuje się preparat Agenerase kapsułki bez skojarzenia z rytonawirem, należy podawać wyższe dawki preparatu Agenerase (1200 mg dwa razy na dobę).
Romanian: Dacă Agenerase capsule este utilizat fără efectul amplificator al ritonavirului, trebuie administrate doze mai mari de Agenerase (1200 de mg de două ori pe zi).
Polish: Kobietom w okresie rozrodczym zaleca się stosowanie innych metod antykoncepcyjnych.
Romanian: Sunt recomandate metode de contracepţie alternative pentru femeile aflate la vârstă fertilă.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Agenerase z rytonawirem i flutykazonu, lub innych glikokortykosteroidów, które są metabolizowane przez izoenzym CYP3A4, o ile spodziewane korzyści z leczenia nie przewyższają potencjalnego ryzyka ogólnego działania kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy (patrz punkt 4.5).
Romanian: Nu este recomandată utilizarea concomitentă de Agenerase şi ritonavir cu fluticazonă sau alţi glucocorticoizi care sunt metabolizaţi de către CYP3A4, decât dacă beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul apariţiei de efecte cortizonice sistemice, inclusiv sindrom Cushing şi supresia corticosuprarenalei (vezi pct. 4.5).
Polish: AUC, Cmax i Cmin amprenawiru wzrastało odpowiednio o 130%, 40% i 125%.
Romanian: ASC, Cmax şi Cmin ale amprenavir au crescut cu 130%, 40% şi, respectiv, 125%.
Polish: Preparat Agenerase w kapsułkach należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby.
Romanian: Agenerase capsule trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Polish: Mniej niż 3% dawki terapeutycznej amprenawiru jest wydalane w postaci nie zmienionej z moczem.
Romanian: Mai puţin de 3% din doza terapeutică de amprenavir se elimină nemodificată în urină.
Polish: Toksyczne działanie na wątrobę objawiało się zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych, wzrostem masy wątroby i zmianami mikroskopowymi obejmującymi martwicę hepatocytów.
Romanian: Toxicitatea hepatică a constat în creşterea concentraţiilor enzimelor hepatice, a greutăţii ficatului şi date de microscopie inclusiv necroză hepatocelulară.
Polish: Stosowanie skojarzone efawirenzu z amprenawirem i sakwinawirem nie jest zalecane ze względu na obniżenie biodostępności obu inhibitorów proteazy.
Romanian: Tratamentul cu efavirenz în asociere cu amprenavir şi saquinavir nu este recomandat, deoarece ar fi scăzută expunerea la ambii inhibitori de protează.
Polish: Dodatkowo zaleca się, aby matki zakażone HIV bezwzględnie nie karmiły piersią dzieci w celu uniknięcia przeniesienia HIV.
Romanian: În plus, se recomandă ca femeile cu infecţie HIV să nu îşi alăpteze copiii, pentru a evita transmiterea HIV.
Polish: Stosowanie leku Agenerase z jedzeniem i piciem: Agenerase roztwór doustny może być przyjmowany z pokarmem lub bez.
Romanian: Utilizarea Agenerase cu alimente şi băuturi Agenerase soluţie orală poate fi luat cu sau fără alimente.
Polish: Firmy produkujące diagnostyczne testy oporności określiły dla fosamprenawiru z rytonawirem granice wartości (ang. clinical phenotypic cut-offs), które mogą być używane do interpretacji wyników badania oporności.
Romanian: Companiile de diagnostic pentru testarea rezistenţei au dezvoltat fenotipuri clinice separate pentru FPV/RTV care pot fi utilizate pentru interpretarea rezultatelor testelor de rezistenţă.
Polish: Skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe może spowodować zmiany w sylwetce z powodu zmian w rozmieszczeniu tkanki tłuszczowej.
Romanian: Terapia antiretrovirală combinată poate determina modificări ale formei corpului ca urmare a modificării distribuţiei grăsimii.
Polish: W badaniach klinicznych były stosowane dawki amprenawiru 600 mg dwa razy na dobę i rytonawiru 100 mg dwa razy na dobę; potwierdzono skuteczność i bezpieczeństwo takiego dawkowania.
Romanian: În studiile clinice au fost utilizate dozele de amprenavir de 600 mg de două ori pe zi şi de ritonavir de 100 mg de două ori pe zi; confirmând siguranţa şi eficacitatea acestui regim de administrare.
Polish: Midazolam: Midazolam jest w dużym stopniu metabolizowany przez izoenzym CYP3A4.
Romanian: Midazolam: midazolamul este metabolizat în proporţie mare prin intermediul CYP3A4.
Polish: Wartość Cmax amprenawiru była obniżona o 14%, podczas gdy wartości AUC i Cmin były podwyższone odpowiednio o 9% i 189%.
Romanian: Cmax a amprenavirului a scăzut cu 14%, în vreme ASC şi Cmin au crescut cu 9% şi, respectiv, 189%.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART, ang. combination antiretroviral therapy) wystąpić może reakcja zapalna na nie wywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate (CART), poate apare o reacţie inflamatorie la agenţi patogeni oportunişti reziduali sau asimptomatici care să determine afecţiuni clinice grave sau agravarea simptomelor preexistente.
Polish: Niezbyt częste objawy niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (acestea pot afecta mai puţin de 1 din 100 de pacienţi trataţi)
Polish: Podczas stosowania leków przeciwretrowirusowych, w tym inhibitorów proteazy, obserwowano wystąpienie cukrzycy, hiperglikemię lub nasilenie istniejącej cukrzycy.
Romanian: La pacienţii care au primit terapie antiretrovirală, inclusiv inhibitori de protează, au fost raportate cazuri noi de diabet zaharat, hiperglicemie sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent.
Polish: Występowały także ciężkie lub zagrażające życiu reakcje skórne u pacjentów leczonych amprenawirem (patrz punkt 4.4).
Romanian: Au apărut de asemenea reacţii cutanate grave sau care pun viaţa în pericol la pacienţii trataţi cu amprenavir (vezi pct. 4.4).
Polish: Ponadto jest za mało danych z badań ekspozycji u ludzi, zarówno z badań klinicznych jak i po wprowadzeniu leku na rynek, żeby sugerować, że te wyniki mają kliniczne znaczenie.
Romanian: Totuşi, există puţine dovezi din datele referitoare la expunerea la om, atât din studiile clinice cât şi în urma utilizării după punerea pe piaţă, care să sugereze că aceste efecte sunt semnificative clinic.
Polish: Chociaż nie został poznany mechanizm działania, to ustalono związek przyczynowy z prowadzonym leczeniem.
Romanian: S-a evocat o legătură cauzală, deşi mecanismul de acţiune nu este încă elucidat.
Polish: Otoczka kapsułki zawiera żelatynę, glicerol, d-sorbitol i roztwór sorbitanów, tytanu dwutlenek, tusz czerwony.
Romanian: Învelişul capsulei conţine gelatină, glicerol, d-sorbitol şi soluţie de sorbitani, dioxid de titan şi cerneală roşie pentru inscripţionare.
Polish: W przypadku konieczności przyjmowania leków zobojętniających w niestrawności lub przyjmowania leków zawierających substancje zobojętniające (np. didanozynę) zaleca się, aby przyjąć je ponad godzinę przed lub po przyjęciu leku Agenerase; w przeciwnym razie działanie leku Agenerase może ulec osłabieniu.
Romanian: Dacă este necesar să luaţi un antiacid pentru indigestie, sau dacă luaţi un medicament care conţine un antiacid (de exemplu didanozină), vi se recomandă să îl luaţi cu mai mult de o oră înainte sau după administrarea de Agenerase, altfel efectele Agenerase pot fi reduse.
Polish: Fosamprenawir
Romanian: Fosamprenavir