FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (1) blood sampling performed 42 to 56 days post vaccination (2) blood sampling performed 30 to 42 days post vaccination * tested at GSK laboratories
Hungarian: vérvételre a vakcinációt követő 42.-56. nap között került sor * GSK laboratóriumaiban tesztelve
English: Meningo coccal Group
Hungarian: Meningo coccus szerocso port
English: To attach the needle to the syringe, refer to the picture.
Hungarian: A tű fecskendőhöz történő hozzáillesztéséhez lásd az ábrát.
English: 10 vials: powder 10 ampoules: solvent 10 x 1 dose (0.5 ml)
Hungarian: 10 injekciós üveg: por 10 ampulla: oldószer 10 × 1 adag (0,5 ml)
English: Table 7: Bactericidal antibody responses (hSBA)* in toddlers aged 12-14 months Meningococcal
Hungarian: 7. táblázat: Baktericid antitest-válasz (hSBA)* 12-14 hónapos kisgyermekeknél Meningococcus szerocsoport
English: 1 vial: powder 1 pre-filled syringe: solvent 1 dose (0.5 ml)
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő: oldószer 1 adag (0,5 ml)
English: MenC-CRM
Hungarian: MenC -CRM vakcin
English: The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for persistence adapted for each time-point.
Hungarian: Az immunogenitási analízist a protokoll szerint kezelt (ATP) immunogenitási kohorszokban végezték, és az egyes időpontokra vonatkoztatták.
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity (1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination *tested at Public Health England laboratories
Hungarian: A 2. adag után Az immunogenitási analízist a protokoll szerint kezelt (ATP) immunogenitási kohorszban végezték vérvételre a vakcinációt követő 21-48. nap között került sor *a Public Health England laboratóriumaiban tesztelve
English: 1 vial: powder 1 ampoule: solvent 1 dose (0.5 ml)
Hungarian: 1 injekciós üveg: por 1 ampulla: oldószer 1 adag (0,5 ml)
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity (1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination *tested at GSK laboratories
Hungarian: A 2. adag után Az immunogenitási analízist a protokoll szerint kezelt (ATP) immunogenitási kohorszban végezték vérvételre a vakcinációt követő 21-48. nap között került sor *a GSK laboratóriumaiban tesztelve
English: Injection site induration Injection site pruritus Injection site warmth Injection site anaesthesia
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő induratio Az injekció beadásának helyén fellépő pruritus Az injekció beadásának helyén fellépő melegség
English: What Nimenrix is and what it is used for What Nimenrix is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú védőoltás a Nimenrix és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Nimenrix is a vaccine which helps protect against infections caused by bacteria (germs) called “Neisseria meningitides” types A, C, W-135 and Y. “Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 and Y bacteria can cause serious illnesses such as:
Hungarian: A Nimenrix egy oltóanyag, amely segítséget nyújt az A, C, W-135 és Y típusú „Neisseria meningitidis” nevű baktériumok okozta fertőzések elleni védelem kialakításában.
English: 10 vials: powder 10 pre-filled syringes: solvent 10 x 1 dose (0.5 ml)
Hungarian: 10 előretöltött fecskendő: oldószer 10 x 1 adag (0,5 ml)
English: A decline in antibody titres over time has been observed for groups A, C, W-135 and Y. The clinical relevance of the waning antibody titres is unknown.
Hungarian: Az antitest titer időbeli csökkenését figyelték meg a A, C, W-135 és Y szerocsoportokra.
English: A minor infection such as a cold should not be a problem.
Hungarian: nátha nem jelenthet problémát.
English: • at least a 4-fold increase in rSBA titres from pre- to post-vaccination for initially seropositive subjects (i.e., pre-vaccination rSBA titre ≥8)
Hungarian: • az rSBA titere  32 a vizsgálat megkezdésekor szeronegatív résztvevőknél (vagyis a vakcinálás előtti rSBA-titer < 8) legalább 4-szeresére emelkedett az rSBA titere a vakcinálás előtti állapottól a vakcinálás utánig a vizsgálat megkezdésekor szeropozitív résztvevőknél (vagyis a vakcinálás előtti rSBA-titer ≥ 8)* GSK laboratóriumaiban tesztelve
English: Nimenrix 89 ACWY-PS 32
Hungarian: ACWY-PS 32
English: Nimenrix MenCCRM vaccine W-135 Nimenrix
Hungarian: Nimenrix 354 MenC-CRM vakcina
English: VR: vaccine response * tested at GSK laboratories Persistence of the immune response was evaluated up to 5 years after vaccination in adolescents primed in study MenACWY-TT-036 (Table 13).
Hungarian: Az immunválasz perzisztenciáját a vakcinációt követően 5 évig, a MenACWY-TT-036 vizsgálatban alapimmunizálásban részesült serdülőknél értékelték (13. táblázat).
English: Sucrose
Hungarian: Pfizer
English: Table 4: Bactericidal antibody responses (rSBA*) in toddlers aged 12-23 months Menin gococc al
Hungarian: 4. táblázat: Baktericid antitestválaszok (rSBA*) 12-23 hónapos kisgyermekeknél Meningoc occus szerocsopo rt
English: Table 6: Bactericidal antibody responses (rSBA)* in toddlers aged 12-14 months Meningococcal
Hungarian: táblázat: Baktericidantitest-válasz (rSBA)* 12-14 hónapos kisgyermekeknél Meningococcus szerocsoport
English: Pfizer Kft Tel: +36 1 488 3700
Hungarian: Tel: +36 1 488 3700
English: One month after the first vaccine dose and one month after the second dose similar percentages of subjects in the two groups had rSBA titres
Hungarian: Az első vakcina beadása után egy hónappal, és a második vakcina beadása után egy hónappal a két csoportban a vizsgálati alanyok hasonló százalékánál volt ≥ 1:8 és ≥ 1:128 az rSBA titer és ≥ 1:4 és ≥ 1:8 a hSBA titer.
English: However, if an individual is expected to be at particular risk of exposure to group A and received a dose of Nimenrix more than approximately one year previously, consideration may be given to administering a booster dose.
Hungarian: Azonban ha valaki várhatóan az A szerocsoport-expozíció fokozott kockázatának lesz kitéve, és több, mint kb.
English: • bruising (haematoma) where the injection is given
Hungarian: • véraláfutás az injekció beadási helyén
English: Nimenrix is a vaccine which helps protect against infections caused by bacteria (germs) called “Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 and Y. “Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 and Y bacteria can cause serious illnesses such as:
Hungarian: Az A, C, W-135 és Y típusú „Neisseria meningitidis” baktériumok súlyos betegségeket okozhatnak, amilyen pl. a:
English: A 594 C 691
Hungarian: C 691
English: Study MenACWYTT-035 (18-55 years)
Hungarian: MenACWY -TT-035 vizsgálat életév)
English: • stomach and digestion problems such as diarrhoea, vomiting and nausea
Hungarian: • gyomor- és emésztési panaszok, pl.
English: • feeling irritable
Hungarian: • izomfájdalom
English: Nimenrix will only confer protection against Neisseria meningitidis group A, C, W-135 and Y. The vaccine will not protect against any other Neisseria meningitidis groups.
Hungarian: Nimenrix csak a Neisseria meningitidis A, C, W-135 és Y csoportja ellen nyújt védelmet.
English: Timing
Hungarian: Kimerültség
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the ATP cohorts for immunogenicity.
Hungarian: Az immunogenitási analízist a protokoll szerint kezelt (ATP) immunogenitási kohorszokban végezték.
English: Group
Hungarian: vizsgálat
English: Very common Drowsiness Headache
Hungarian: Álmosság Fejfájás
English: Pack sizes of 1 and 10 with or without needles.
Hungarian: 1 db-os, illetve 10 db-os kiszerelés tűvel vagy tű nélkül.
English: • aching muscles
Hungarian: • bőrkiütés
English: The dose depends on the age and condition of the patient, and the response to treatment, but it should not exceed 800 mg a day.
Hungarian: A dózis a beteg életkorától és állapotától, valamint a kezelésre adott terápiás választól függ, de nem haladhatja meg a napi 800 mg-ot.
English: Imatinib Actavis is available as capsules (50, 100 and 400 mg) and tablets (100 and 400 mg).
Hungarian: Az Imatinib Actavis kapszula (50 mg, 100 mg és 400 mg) és tabletta (100 mg és 400 mg) formájában kapható.
English: Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Hungarian: További információ az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis A referencia-gyógyszerre vonatkozó információ szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
English: It is also used in children in the ‘chronic phase' of the disease if it is not responding to interferon alfa (another medicine used to treat cancer), and in more advanced phases of the disease (‘accelerated phase' and ‘blast crisis').
Hungarian: A gyógyszert gyermekeknél a betegség „krónikus fázisában”, ha a betegség nem reagál az alfa-interferonra (egy másik daganatellenes gyógyszer), valamint a betegség előrehaladottabb fázisaiban („akcelerált fázis” és „blasztos krízis”) is alkalmazzák.
English: By blocking these receptors, Imatinib Actavis helps to control and slow down cell division.
Hungarian: Ezeknek a receptoroknak a blokkolásával az Imatinib Actavis segít kontrollálni és lelassítani a sejtosztódást.
English: This means that Imatinib Actavis contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Glivec.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Imatinib Actavis ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Glivec nevű „referencia-gyógyszer”.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Glivec, and do not need to be repeated for Imatinib Actavis.
Hungarian: A hatóanyag előnyeire és kockázataira vonatkozó vizsgálatokat az engedélyezett alkalmazásokban már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Glivec-kel, így ezeket az Imatinib Actavis esetében nem szükséges megismételni.
English: The company also carried out studies that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Hungarian: A vállalat elvégzett olyan vizsgálatokat is, amelyek igazolták a referencia-gyógyszerrel való biológiai egyenértékűséget.
English: Because Imatinib Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Hungarian: Mivel az Imatinib Actavis generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Imatinib Actavis?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Imatinib Actavis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of patients with cancers of the blood.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést leukémiában szenvedő betegek kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Imatinib Actavis.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat az Imatinib Actavis minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
English: These enzymes can be found in some receptors on cancer cells, including the receptors that are involved in stimulating the cells to divide uncontrollably.
Hungarian: Ezek az enzimek a daganatos sejtek felszínén lévő egyes receptorokban találhatók, beleértve azokat a receptorokat, amelyek a kontrollálatlan sejtosztódás stimulálásában vesznek részt.
English: This means that some of their genes have re-arranged themselves to form a special chromosome called the Philadelphia chromosome.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a betegek néhány génje átrendeződött, aminek eredményeként egy Philadelphiakromoszómának nevezett speciális kromoszóma jött létre.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Imatinib Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Glivec.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Imatinib Actavis minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Glivec-kel.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Glivec, the benefit of Imatinib Actavis outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Glivec-hez hasonlóan az Imatinib Actavis előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és forgalombahozatali engedélye megadható az EU-ban.
English: This means that it blocks enzymes known as tyrosine kinases.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy gátolja a tirozinkináz nevű enzimeket.
English: An overview of Imatinib Actavis and why it is authorised in the EU
Hungarian: Az Imatinib Actavis-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
English: What are the benefits and risks of Imatinib Actavis?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Imatinib Actavis alkalmazása?
English: Imatinib Actavis is used to treat adults with DFSP that cannot be removed with surgery, and in adults who cannot have surgery when the cancer has returned after treatment or has spread to other parts of the body.
Hungarian: Az Imatinib Actavis-t a DFSP kezelésére olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél a daganat műtéti úton nem távolítható el, valamint akik nem operálhatók, miután a daganat a kezelést követően kiújult vagy a szervezet más részeire is átterjedt.
English: It is also used alone to treat adults with Ph+ ALL that has returned following previous treatment, or if other medicines are not working.
Hungarian: Felnőtteknél önmagában is alkalmazzák olyan Ph+ ALL kezelésére, amely a korábbi kezelés után kiújult, vagy más gyógyszerekre nem reagál.
English: The medicine is used in children who have been newly diagnosed with Ph+ CML and who cannot have a bone marrow transplant.
Hungarian: A gyógyszert olyan, újonnan diagnosztizált Ph+ CML-ben szenvedő gyermekeknél alkalmazzák, akik nem alkalmasak csontvelőátültetésre.
English: Other information about Imatinib Actavis
Hungarian: Az Imatinib Actavis-szal kapcsolatos egyéb információ
English: For more information about using Imatinib Actavis, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Az Imatinib Actavis alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Why is Imatinib Actavis authorised in the EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Imatinib Actavis forgalomba hozatalát az EU-ban?
English: The active substance in Imatinib Actavis, imatinib, is a protein-tyrosine-kinase inhibitor.
Hungarian: Az Imatinib Actavis hatóanyaga, az imatinib egy protein-tirozinkináz-inhibitor.
English: Imatinib Actavis is a ‘generic medicine'.
Hungarian: Az Imatinib Actavis „generikus gyógyszer”.
English: Imatinib Actavis is used when the patients are ‘Philadelphia-chromosome positive' (Ph+).
Hungarian: Az Imatinib Actavis-t a „Philadelphia-kromoszóma-pozitív” (Ph+) betegek kezelésére alkalmazzák.
English: Imatinib Actavis is used to treat adults with HES or CEL who have a specific re-arrangement of two genes called FIP1L1 and PDGFRα;
Hungarian: Imatinib Actavis-t a HES vagy CEL kezelésére olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél az FIP1L1nek és PDGFRα-nak nevezett két gén speciális módon átrendeződött.
English: Imatinib Actavis received a marketing authorisation valid throughout the EU for Imatinib Actavis on 17 April 2013.
Hungarian: 2013. április 17-én az Imatinib Actavis megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
English: Imatinib Actavis is used to treat adults with MD/MPD who have re-arrangements of the gene for platelet-derived growth factor receptor (PDGFR);
Hungarian: Az Imatinib Actavis-t MD/MPD kezelésére olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél átrendeződött a trombocita eredetű növekedésifaktor-receptor (PDGFR) génje.
English: Imatinib Actavis is also used in adults with Ph+ CML in blast crisis.
Hungarian: Az Imatinib Actavis-t Ph+ CML-ben szenvedő felnőtteknél is alkalmazzák blasztos krízis esetén.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Imatinib Actavis have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: Az Imatinib Actavis biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), a type of cancer (sarcoma) in which cells in the tissue beneath the skin divide uncontrollably.
Hungarian: • Dermatofibroszarkóma protuberáns (DFSP), egy olyan daganatos betegség (szarkóma), amelynek során a bőr alatti szövetek sejtjei kontrollálatlanul osztódnak.
English: • myelodysplastic or myeloproliferative diseases (MD/MPD), a group of diseases in which the body produces large numbers of abnormal blood cells.
Hungarian: • Mielodiszplasztos vagy mieloproliferatív betegségek (MD/MPD), azaz olyan betegségek csoportja, amelyek során a szervezet nagy számban termel rendellenes vérsejteket.
English: Side effects reported with Imatinib Actavis are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Hungarian: Az Imatinib Actavis alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
English: • advanced hypereosinophilic syndrome (HES) or chronic eosinophilic leukaemia (CEL), diseases in which eosinophils (another type of white blood cell) start growing out of control.
Hungarian: • Előrehaladott hipereozinofília szindróma (HES) vagy krónikus eozinofil leukémia (CEL), amelyek során az eozinofilek (a fehérvérsejtek egy másik típusa) kontrollálatlanul növekedni kezdenek.
English: • chronic myeloid leukaemia (CML), a cancer of the white blood cells in which granulocytes (a type of white blood cell) start growing out of control.
Hungarian: • Krónikus mieloid leukémia (CML), a fehérvérsejtek daganatos betegsége, amelynek során a granulociták (a fehérvérsejtek egy típusa) kontrollálatlanul növekedni kezdenek.
English: Imatinib Actavis is a cancer medicine that contains the active substance imatinib.
Hungarian: Az Imatinib Actavis egy imatinib nevű hatóanyagot tartalmazó daganatellenes gyógyszer.
English: As for all medicines, data on the use of Imatinib Actavis are continuously monitored.
Hungarian: Az Imatinib Actavis alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
English: What is Imatinib Actavis and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Imatinib Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: How is Imatinib Actavis used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Imatinib Actavis-t?
English: Imatinib Actavis is given by mouth with a meal and a large glass of water to reduce the risk of irritation of the stomach and gut.
Hungarian: A gyomor- és bélirritáció kockázatának csökkentése érdekében az Imatinib Actavis-t szájon át, étkezés közben, egy nagy pohár vízzel kell bevenni.
English: How has Imatinib Actavis been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Imatinib Actavis-t?
English: How does Imatinib Actavis work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Imatinib Actavis?
English: Imatinib Actavis is used with other cancer medicines in adults and children who have been newly diagnosed with Ph+ ALL.
Hungarian: A Ph+ ALL-lal újonnan diagnosztizált felnőtteknél és gyermekeknél az Imatinib Actavis-t más daganatellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
English: At the end of this period, Hexyon should be used or discarded.
Hungarian: Ezen időtartam végén a Hexyon-t fel kell használni, vagy meg kell semmisíteni.
English: No data are available in older children (see sections 4.8 and 5.1)
Hungarian: Idősebb gyermekek esetén nem állnak rendelkezésre adatok (lásd 4.8 és 5.1 pont).
English: Other medicines or vaccines and Hexyon
Hungarian: Egyéb gyógyszerek vagy vakcinák és a Hexyon
English: Vaccination with Hexyon may need to be delayed until your child is better.
Hungarian: Elképzelhető, hogy a Hexyon-nal történő oltást el kell halasztani addig, amíg gyermeke jobban nem lesz.
English: Your doctor will advise you whether your child should have Hexyon.
Hungarian: Orvosa tájékoztatja Önt, hogy gyermeke kaphat-e Hexyon-t.
English: Antibody Thresholds
Hungarian: Antitest-küszöbértékek
English: Efficacy and effectiveness in protecting against pertussis
Hungarian: Hatásosság és hatékonyság a pertusis elleni védelem esetén
English: To make sure that Hexyon is suitable for your child, it is important to talk to your doctor or nurse if any of the points below apply to your child.
Hungarian: Annak érdekében, hogy Ön meggyőződhessen arról, hogy a Hexyon megfelelő gyermeke számára, fontos, hogy megbeszélje orvosával vagy a szakszemélyzettel, ha az alábbi pontok bármelyike vonatkozik az Ön gyermekére.
English: Very common Anorexia (decreased appetite)
Hungarian: Nagyon gyakori Étvágytalanság (csökkent étvágy)
English: • Hexyon will only help to prevent these diseases if they are caused by the bacteria or viruses targeted by the vaccine.
Hungarian: • A Hexyon csak akkor tudja megelőzni ezeket a betegségeket, ha a betegséget a vakcina által megcélzott baktériumok és vírusok okozzák.
English: No significant clinical interaction with other treatments or biological products has been reported except in the case of immunosuppressive therapy (see section 4.4).
Hungarian: Nincsen igazolt jelentősebb klinikai interakció más kezelésekkel vagy biológiai készítményekkel, kivéve az immunszuppresszív kezelést (lásd 4.4 pont).
English: Possible side effects Like all medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
English: Results of long term follow-up demonstrated a dramatic reduction of the pertussis incidence following the second dose regardless of the vaccine used.
Hungarian: A hosszú távú utánkövetés eredményei igazolták a pertussis előfordulásának drámai mértékű csökkenését a második adag vakcina beadása után, függetlenül attól, milyen vakcinát használtak.
English: However children with long standing problems with their immune system such as HIV infection (AIDS) may still be given Hexyon but the protection may not be as good as in children whose immune system is healthy.
Hungarian: Amennyiben azonban a gyermekek immunrendszerével hosszan fennálló problémák vannak, mint például HIV-fertőzés (AIDS) a Hexyon még akkor is adható, jóllehet a kialakult védelem nem lesz olyan jó, mint az egészséges immunrendszerű gyermeknél.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ-OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC:
English: 3 Or equivalent activity determined by an immunogenicity evaluation 4 Produced on Vero cells
Hungarian: 3 Vagy az immunogenitás értékelésével meghatározott ekvivalens aktivitás 4 VERO-sejtkultúrán előállított
English: If you forget one dose of Hexyon
Hungarian: Ha elfelejtett beadatni egy adag Hexyon-t
English: • Hexyon should not be mixed with other medicinal products.
Hungarian: • A Hexyon-t nem szabad egyéb gyógyszerrel elegyíteni.
English: • Hexyon must be administered intramuscularly.
Hungarian: • A Hexyon-t intramuscularisan kell beadni.
English: The safety and efficacy of Hexyon in infants less than 6 weeks of age have not been established.
Hungarian: A Hexyon biztonságosságát és hatásosságát 6 hetesnél fiatalabb csecsemők esetében nem igazolták.
English: Apnoea in very premature infants (≤ 28 weeks of gestation) (see section 4.4)
Hungarian: Apnoe kialakulása éretlen koraszülötteknél (≤ 28. gesztációs hét) (lásd 4. 4 pont)
English: Do not administer by intravascular injection: ensure that the needle does not penetrate a blood vessel.
Hungarian: Tilos intravascularis injekcióként beadni: győződjön meg arról, hogy a tű nem hatol be a véredénybe.