FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A krizotinibbel kezelt betegek kevesebb, mint 1%-ánál az ALT-szint és/vagy AST-szint normálértéke felső határának 3-szorosára vagy a fölé és az összbilirubinszint normálértéke felső határának 2-szeresére vagy a fölé történő egyidejű emelkedését figyelték meg, az alkalikus foszfatázszint jelentős emelkedése nélkül (≤2 × normálérték felső határa).
Romanian: Creşterile concomitente ale ALT şi/sau AST ≥3 × LSVN şi ale bilirubinei totale ≥2 × LSVN, fără creşterea semnificativă a fosfatazei alcaline (≤2 x LSVN) au fost observate la mai puţin din 1% dintre pacienţii trataţi cu crizotinib.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett, bármilyen okból fellépő gastrointestinalis esemény a hányinger (57%), hasmenés (54%), hányás (51%) és székrekedés (43%) volt.
Romanian: Greaţa (57%), diareea (54%), vărsăturile (51%) şi constipaţia (43%) au fost evenimentele gastrointestinale cel mai frecvent raportate, indiferent de cauză.
Hungarian: A tüneteket okozó bradycardia fokozott kockázata miatt lehetőség szerint kerülni kell a krizotinib és más, bradycardiát okozó szerek együttes alkalmazását [ilyenek a béta-blokkolók, a nem dihidropiridin típusú kalciumcsatorna-gátlók (pl. a verapamil és a diltiazem), a klonidin és a digoxin].
Romanian: Evitaţi cât mai mult posibil utilizarea crizotinibului în asociere cu alte medicamente cu efect bradicardic (de exemplu, beta-blocante, blocante non-dihidropiridinice ale canalelor de calciu cum sunt verapamil şi diltiazem, clonidină, digoxin), datorită riscului crescut de apariţie a bradicardiei simptomatice.
Hungarian: fokozatú QTc-megnyúlás
Romanian: Prelungirea intervalului QT
Hungarian: • Szédülés.
Romanian: • Constipaţie.
Hungarian: Így a krizotinib közepesen erős CYP3A inhibitorokkal való egyidejű alkalmazásakor fokozott elővigyázatosság szükséges.
Romanian: Prin urmare, se recomandă precauție în cazul administrării concomitente a crizotinib cu inhibitori moderați ai CYP3A.
Hungarian: A XALKORI hatóanyaga a krizotinib.
Romanian: Ce conţine XALKORI - Substanţa activă în XALKORI este crizotinib.
Hungarian: • Körülhatárolt folyadékgyülem a veséken belül (veseciszta).
Romanian: • Pungi de lichid în rinichi (chisturi ale rinichiului).
Hungarian: 3. táblázat A krizotinib klinikai vizsgálataiban jelentett mellékhatások (n = 1722) Szervrendszer
Romanian: Reacţii adverse raportate în studiile clinice efectuate cu crizotinib (N=1722) Aparate, sisteme şi organe Foarte frecvente
Hungarian: • Csökkent étvágy.
Romanian: • Scădere a poftei de mâncare.
Hungarian: ALK-pozitív vagy ROS1-pozitív NSCLC-betegek körében krizotinibbel végzett vizsgálatokban (n = 1722) a transzaminázszintek emelkedése miatt dóziscsökkentés történt 76 betegnél (4%).
Romanian: În cadrul studiilor cu crizotinib la pacienţii (N=1722) cu NSCLC fie ALK-pozitiv, fie ROS1-pozitiv, reducerea dozei, asociată cu creşterea transaminazelor s-a înregistrat la 76 (4%) pacienţi.
Hungarian: Az 1007-es számú randomizált, fázis III. vizsgálatban 172, krizotinibbel kezelt ALK-pozitív beteg közül 27 (16%) volt 65 éves vagy idősebb.
Romanian: Din 172 pacienţi cu NSCLC ALK-pozitiv trataţi cu crizotinib în Studiul 1007, randomizat, de fază 3, 27 (16%) au fost în vârstă de 65 de ani şi peste.
Hungarian: A XALKORI 200 mg kemény zselatin kapszula formájában kerül forgalomba, a kapszula kupakja rózsaszín, a teste fehér, fekete tintával nyomott „Pfizer" felirattal a kupakon és „CRZ 200" felirattal a testen.
Romanian: XALKORI 200 mg se prezintă sub formă de capsule gelatinoase cu capac de culoare roz şi corp de culoare albă, inscripţionate cu cerneală neagră cu „Pfizer" pe capac şi „CRZ 200" pe corp.
Hungarian: A Kaplan-Meier-módszer alapján becsülve.
Romanian: b. Estimată utilizând metoda Kaplan-Meier.
Hungarian: A Xalkori-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Xalkori este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: 2012. október 23-án az Európai Bizottság a Xalkori-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Xalkori, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 octombrie 2012.
Hungarian: A Xalkori kapszulák (200 mg és 250 mg) formájában kapható.
Romanian: Xalkori este disponibil sub formă de capsule (200 mg și 250 mg).
Hungarian: Ez a dokumentum a Xalkori-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Xalkori.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta kétszer 250 mg.
Romanian: Doza recomandată este de 250 mg de două ori pe zi.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Xalkori biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Xalkori?
Hungarian: A Xalkori-val kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Xalkori
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Xalkori alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Xalkori.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások jelentkezésekor az orvos úgy dönthet, hogy megszakítja a kezelést, illetve az adagot naponta kétszer alkalmazott 200 mg-ra, majd naponta egyszer alkalmazott 250 mgra csökkenti.
Romanian: Dacă apar anumite reacții adverse, medicul poate hotărî întreruperea tratamentului sau reducerea dozei la 200 mg de două ori pe zi, apoi la 250 mg o dată pe zi.
Hungarian: A korábban nem kezelt 7 beteg közül 6 reagált a kezelésre.
Romanian: În cazul pacienților netratați anterior, 6 pacienți din 7 au răspuns la tratament.
Hungarian: Egy 53 ROS1-pozitív, előrehaladott stádiumban lévő betegnél végzett vizsgálatban a Xalkori-t szedő betegek mintegy 70%-a (53 beteg közül 37) adott részleges vagy teljes választ a kezelésre.
Romanian: Un studiu pe 53 de pacienți cu ROS1-pozitiv cu boala în stadiu avansat a arătat că aproximativ 70 % (37 din 53) din pacienții care au luat Xalkori au răspuns total sau parțial la tratament.
Hungarian: Az Ügynökség ezért megállapította, hogy a Xalkori alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Xalkori sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Hungarian: A Xalkori-kezelést a rákgyógyszerek alkalmazásában jártas orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Romanian: Tratamentul cu Xalkori trebuie început și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Hungarian: Ez a korábbi kezeléseknél tapasztalt 20-30% körüli válaszaránnyal összehasonlítva kedvező válasznak tekinthető.
Romanian: Aceasta se consideră a fi un răspuns favorabil în comparație cu ratele de răspuns de aproximativ 20 - 30 % la tratamentele anterioare, la pacienții cărora li s-au administrat astfel de tratamente.
Hungarian: A Xalkori leggyakoribb mellékhatásai (4 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a látásproblémák, hányinger, hasmenés, hányás, ödéma (duzzanat), a májenzimszint emelkedése a vérben, étvágycsökkenés, székrekedés, szédülés, neuropátia (idegkárosodás miatt jelentkező fájdalom) és a fáradtság.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Xalkori (observate la mai mult de 1 pacient din 4) sunt probleme de vedere, greață, diaree, vărsături, edeme (umflături), creșterea nivelului enzimelor hepatice din sânge, scăderea poftei de mâncare, constipație, amețeli, neuropatie (dureri cauzate de leziuni nervoase) și oboseală.
Hungarian: Az ALK és a ROS1 a receptor tirozin-kináz (RTK) nevű proteinek családjába tartoznak, amelyek a sejtek növekedésében játszanak szerepet.
Romanian: Proteinele ALK și ROS1 fac parte din familia de proteine numite receptori tirozin kinazici (RTK), care sunt implicate în dezvoltarea celulelor.
Hungarian: Azoknál a ROS1-pozitív NSCLC-ben szenvedő betegeknél, akik számára jelenleg nem létezik specifikus kezelés, az Ügynökség magas válaszadási arányt állapított meg, különösen a korábban más rákgyógyszerekkel kezelt betegeknél.
Romanian: La pacienții cu NSCLC ROS1-pozitiv, pentru care nu există în prezent un tratament special, agenția a constatat că ratele de răspuns sunt ridicate, mai ales la cei care primiseră în trecut alte tratamente împotriva cancerului.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Xalkori alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Xalkori pe parcursul studiilor?
Hungarian: A nagymértékben beszűkült vesefunkcióval rendelkező betegeknél az adagok kiigazítására lehet szükség.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală severă poate fi necesară reducerea dozelor.
Hungarian: A Xalkori hatóanyaga, a krizotinib, egy RTK-gátló.
Romanian: Substanța activă din Xalkori, crizotinibul, este un inhibitor al RTK.
Hungarian: Amennyiben a Xalkori-kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Xalkori, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: ALK-pozitív NSCLC
Romanian: NSCLC ALK-pozitiv
Hungarian: A Xalkori-t forgalmazó vállalat gondoskodik arról, hogy a Xalkori-t várhatóan felíró orvosok megkapják a gyógyszer alkalmazási előírását és a betegeknek adandó figyelmeztető kártyát tartalmazó csomagot.
Romanian: Compania care comercializează Xalkori se va asigura că toți medicii care urmează să prescrie Xalkori primesc un pachet conținând rezumatul caracteristicilor produsului și un card de avertizare pentru pacient.
Hungarian: Xalkori krizotinib
Romanian: Xalkori crizotinib
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a májkárosodás, a tüdőgyulladás, a neutropénia (a fehérvérsejtek egyik típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje a vérben) és a megnyúlt QTintervallum (a szív elektromos aktivitásával kapcsolatos probléma).
Romanian: Cele mai grave reacții adverse sunt leziuni hepatice, pneumonită (inflamare a plămânilor), neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile, un tip de globule albe) și interval QT prelungit (probleme cu activitatea electrică a inimii).
Hungarian: Az „ALK-pozitív" vagy „ROS1-pozitív" betegeknél az ALK illetve a ROS1 fehérje abnormálisan aktív, és elősegítheti daganatos sejtek növekedését, valamint az azokat ellátó új vérerek kialakulását.
Romanian: La pacienții cu „ALK-pozitiv" sau „cu ROS1-pozitiv", proteina ALK sau proteina ROS1 este anormal de activă și poate stimula dezvoltarea celulelor canceroase și apariția de vase de sânge noi care le alimentează.
Hungarian: A Xalkori egy rákgyógyszer, amelyet önmagában alkalmaznak a tüdőrák egyik típusában, az úgynevezett nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő felnőttek kezelésére, ha a betegség előrehaladott.
Romanian: Xalkori este un medicament împotriva cancerului, care se utilizează în monoterapie în tratamentul adulților cu o formă de cancer pulmonar numită cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC), când boala este în stadiu avansat.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Xalkori-val végzett kezelés az ALK-pozitív NSCLC-ben szenvedő betegeknél meghosszabbítja a betegség súlyosbodása nélkül eltelt időt, függetlenül attól, hogy korábban kezelték-e őket.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că tratamentul cu Xalkori crește durata de viață la pacienții cu NSCLC ALK-pozitiv, fără agravarea bolii, indiferent dacă au urmat un tratament anterior sau nu.
Hungarian: ROS1-pozitív NSCLC
Romanian: NSCLC ROS1-pozitiv
Hungarian: Az ALK-t vagy ROS1-et érintő genetikai elváltozás jelenlétét (az „ALK-pozitív" vagy „ROS1-pozitív" állapotot) meg kell erősíteni a Xalkori-kezelés megkezdése előtt.
Romanian: Prezența modificărilor genetice care afectează proteina ALK (starea „ALK-pozitiv") sau proteina ROS1 (starea „ROS1-pozitiv") trebuie confirmată înainte de începerea tratamentului cu Xalkori.
Hungarian: Amennyiben a Xalkori alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Xalkori, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Xalkori alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Xalkori?
Hungarian: Egy másik, 343 előzőleg nem kezelt NSCLC-beteg részvételével végzett vizsgálatban a Xalkori-val kezelt betegeknél átlagosan közel 11 hónap telt el a betegség súlyosbodásáig, szemben a pemetrexedtartalmú kezelésben részesült betegeknél tapasztalt 7 hónappal.
Romanian: Într-un alt studiu, efectuat pe 343 de pacienți netratați anterior pentru NSCLC, la cei tratați cu Xalkori durata de viață fără agravarea bolii a fost în medie de aproape 11 luni, față de 7 luni la pacienții cărora li s-a administrat un tratament care conține pemetrexed.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban, amelyben 347 korábban kezelt ALK-pozitív beteg vett részt, a Xalkori-t szedő betegeknél átlagosan közel 8 hónap telt el a betegség súlyosbodásáig, összehasonlítva a pemetrexeddel vagy docetaxellel kezelt betegeknél tapasztalt 3 hónappal.
Romanian: Un studiu efectuat pe 347 de pacienți cu ALK-pozitiv tratați anterior a arătat că la cei tratați cu Xalkori durata medie de viață fără agravarea bolii a fost de aproape 8 luni, față de 3 luni la pacienții tratați cu pemetrexed sau cu docetaxel.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Xalkori?
Romanian: Cum acționează Xalkori?
Hungarian: Hatását elsősorban az ALK vagy a ROS1 működésének gátlásával fejti ki (a genetikai elváltozás jelenlétében is), ily módon csökkentve a daganat növekedését és terjedését az ALK-pozitív vagy ROS1-pozitív nem kissejtes tüdőrák esetében.
Romanian: Aceasta acționează, în principal, prin blocarea activității proteinei ALK sau ROS1, inclusiv când este prezentă modificarea genetică, reducând astfel dezvoltarea și răspândirea cancerului în NSCLC ALK-pozitiv sau ROS1-pozitiv.
Hungarian: Miért engedélyezték a Xalkori forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Xalkori?
Hungarian: A Xalkori biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Xalkori, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: • A gyógyszert akkor is alkalmazzák, ha az NSCLC „ROS1-pozitív", vagyis a rákos sejtek a ROS1
Romanian: • Se utilizează și când NSCLC este „ROS1-pozitiv".
Hungarian: fehérje termeléséért felelős gént érintő bizonyos elváltozásokat tartalmaznak.
Romanian: Aceasta înseamnă că celulele canceroase conțin modificări care afectează gena responsabilă pentru proteina ROS1.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Xalkori-t?
Romanian: Cum se utilizează Xalkori?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Xalkori és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Xalkori și pentru ce se utilizează?
Hungarian: Bizonyos súlyos mellékhatások előfordulása esetén a dózisok késleltetett alkalmazására, illetve a kezelés teljes leállítására lehet szükség.
Romanian: Poate fi necesară întârzierea dozelor sau oprirea tratamentului, dacă pacientul are anumite reacții adverse grave.
Hungarian: • A gyógyszert akkor alkalmazzák, ha az NSCLC „ALK-pozitív", vagyis a rákos sejtek az ALK
Romanian: • Acest medicament se utilizează când NSCLC este „ALK-pozitiv", ceea ce înseamnă că celulele canceroase conțin anumite modificări care afectează gena responsabilă pentru o proteină numită ALK (kinaza limfomului anaplazic).
Hungarian: A Xalkori alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Xalkori, citiți prospectul.
Hungarian: A Xalkori hatóanyagként krizotinibet tartalmaz.
Romanian: Xalkori conține substanța activă crizotinib.
Hungarian: 1 üveg + 1 üvegadapter
Romanian: 1 flacon + 1 adaptor pentru flacon +
Hungarian: 2 orális fecskendő
Romanian: 2 seringi pentru administrare orală
Hungarian: EMA szám (Kereskedelmi) név
Romanian: Număr EMA Denumire (inventată)
Hungarian: Üveg (üvegből); fecskendő (PET)
Romanian: Suspensie orală Administrare orală flacon (sticlă), seringă (PET)
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás
Romanian: Cale de administrare
Hungarian: Időseknél nem végeztek specifikus vizsgálatokat.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice la vârstnici.
Hungarian: Ez férfiakra és nőkre egyaránt vonatkozik.
Romanian: Acest lucru este valabil atât pentru bărbaţi, cât şi pentru femei.
Hungarian: Károsíthatja a fogakat.
Romanian: Poate fi dăunător pentru dinţi.
Hungarian: - gyermekvállalást tervez.
Romanian: - intenţionaţi să aveţi un copil.
Hungarian: Első felbontás után: 56 nap.
Romanian: După prima deschidere: 56 zile.
Hungarian: A NUDT15 c.415C>T gyakorisága etnikai variabilitást mutat: körülbelül 10% a kelet-ázsiaiak, 4% a hispánok, 0,2% az európaiak és 0% az afrikaiak között.
Romanian: Frecvența NUDT15 c.415C>T are o variabilitate etnică de aproximativ 10% la persoanele din Asia de Est, 4% la hispanici, 0,2% la europeni și 0% la africani.
Hungarian: Emiatt nem tudják felvenni a harcot a fertőzésekkel szemben, és vérzést okozhatnak.
Romanian: Prin urmare, acestea nu pot lupta împotriva infecţiilor şi pot cauza sângerări.
Hungarian: Az alábbi eseményeket azonosították mellékhatásokként.
Romanian: Următoarele evenimente adverse au fost identificate drept reacţii adverse.
Hungarian: Fogamzásgátlás férfiak és nők esetben
Romanian: Contracepţia la bărbaţi şi femei
Hungarian: D01 W2T2
Romanian: D01 W2T2 Irlanda
Hungarian: A kiválasztott mód azonban következetesen alkalmazandó nap mint nap.
Romanian: Cu toate acestea, metoda aleasă trebuie să fie aceeaşi în fiecare zi.
Hungarian: A fertőző betegségek és a szövődmények súlyosabbak lehetnek ezeknél a betegeknél, mint a nem kezelt betegeknél.
Romanian: Boala infecțioasă și complicațiile pot fi mai severe la acești pacienți decât la pacienții netratați.
Hungarian: Ez egy gyorsan növekedő betegség, amely során megnő az új fehérvérsejtek száma.
Romanian: Aceasta este o boală cu evoluţie rapidă în care numărul de globule albe noi din sânge creşte.
Hungarian: Dublin D13H525
Romanian: D13H525 Irlanda
Hungarian: Ezek az új fehérvérsejtek éretlenek (nem teljesen érettek), így nem képesek normálisan növekedni és működni.
Romanian: Aceste noi globule albe (leucocite) sunt imature (nu sunt formate complet) şi nu pot creşte şi funcţiona în mod corespunzător.
Hungarian: Az állatkísérletek embriotoxikus és embrioletális hatásokat mutatnak (lásd 5.3 pont).
Romanian: Studiile la animale indică efecte embriotoxice şi embrioletale (vezi pct. 5.3).
Hungarian: Hagyja a fecskendőt teljesen megszáradni, mielőtt újból használná.
Romanian: Lăsaţi seringa să se usuce complet înainte de a o utiliza din nou pentru administrare.
Hungarian: A mellékhatások szervrendszerek és gyakoriság szerinti csoportosításban kerülnek bemutatásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţa de apariţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1 000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) şi foarte rare (< 1/10000).
Hungarian: Aszpartám (E951)
Romanian: Aspartam (E 951)
Hungarian: A szervezet látszólagos clearance-e 4832 ± 2562 ml/perc/m2.
Romanian: Clearance-ul total aparent este de 4832 ± 2562 ml/min şi m2.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Hungarian: Fontos, hogy a megfelelő adagolófecskendőt alkalmazza a gyógyszeréhez.
Romanian: Este important să utilizaţi seringa dozatoare corectă pentru medicamentul dumneavoastră.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy az immunszuppresszió megszakítása a limfoproliferatív betegség részleges regressziójához vezethet.
Romanian: S-a raportat că întreruperea imunosupresiei poate determina regresia parţială a tulburării limfoproliferative.
Hungarian: Fontos, hogy a Xaluprine-t este vegye be, hogy a gyógyszer jobban hasson.
Romanian: Este important să luaţi Xaluprine seara, pentru a creşte eficacitatea medicamentului.
Hungarian: A helyi irányelvek tekintetbe vehetők, szükség esetén a profilaktikus kezelést is beleértve.
Romanian: Pot fi luate în considerare ghidurile locale, inclusiv terapia profilactică, dacă este necesar.
Hungarian: A kifröccsent gyógyszert azonnal fel kell törölni.
Romanian: Medicamentul vărsat trebuie curăţat imediat.
Hungarian: Lásd még 4. pont.
Romanian: Vezi și pct. 4.
Hungarian: - epilepsziára szedett gyógyszerek, például fenitoin, karbamazepin.
Romanian: - medicamente antiepileptice precum fenitoină, carbamazepină.
Hungarian: A Xaluprine egyidejű bevétele étellel és itallal
Romanian: Xaluprine împreună cu alimente şi băuturi
Hungarian: A reggeli alkalmazással összehasonlítva az esti alkalmazás mellett csökkenhet a relapszus kockázata.
Romanian: Administrarea seara, comparativ cu administrarea dimineaţa, poate scădea riscul de recidivă.
Hungarian: Lehetséges, hogy egyéb antiepileptikumok szintje is változik.
Romanian: Este posibil să fie modificate, de asemenea, concentraţiile serice ale altor medicamente antiepileptice.
Hungarian: A férfiaknak és a nőknek egyaránt hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a kezelés befejezését követően legalább 3 hónapon át.
Romanian: Atât bărbaţii, cât şi femeile trebuie să continue să utilizeze o metodă de contracepţie eficace timp de cel puţin 3 luni de la oprirea tratamentului.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, antimetabolitok, purin analógok, ATC kód: L01BB02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antineoplazice, antimetaboliţi, analogi ai bazelor purinice, codul ATC: L01BB02.
Hungarian: A májfunkciós vizsgálatok eredményeinek figyelemmel kísérése révén lehetővé válhat a hepatotoxicitás korai észlelése.
Romanian: Monitorizarea testelor funcţionale hepatice poate permite detectarea precoce a hepatotoxicităţii.
Hungarian: Allergiás reakció, amelynek jelei lehetnek: - bőrkiütés,
Romanian: Reacţie alergică, ale cărei semne pot include:
Hungarian: 13. Mossa el a fecskendőt meleg szappanos vízzel, majd öblítse jól le.
Romanian: 13. Spălaţi seringa cu apă caldă şi săpun şi clătiţi bine.
Hungarian: Ez a gyógyszerek citotoxikumoknak nevezett csoportjába (kemoterápiaként is ismert) tartozik.
Romanian: Aceasta aparţine unei grupe de medicamente numite citotoxice (numite de asemenea şi chimioterapie).
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer csomagolását és ezt a tájékoztatót.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului şi acest prospect.
Hungarian: Ne vegye be a Xaluprine-t tejjel, illetve tejtermékekkel egyidejűleg, mert ezek ronthatják a készítmény hatásosságát.
Romanian: Nu luaţi Xaluprine în acelaşi timp cu lapte sau produse lactate, deoarece acestea pot diminua eficacitatea medicamentului.