FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Repaglinide tablets are peach-coloured, round and convex and engraved with Novo Nordisk logo (Apis bull).
Icelandic: Repaglíníð töflur eru ferskjulitar, kringlóttar og kúptar og í þær er grafið firmamerki Novo Nordisk (Apis nautið).
English: * see section Description of selected adverse reactions below Description of selected adverse reactions
Icelandic: *sjá kaflann Lýsing á völdum aukaverkunum
English: Repaglinide tablets are yellow, round and convex and engraved with Novo Nordisk logo (Apis bull).
Icelandic: Repaglíníð töflur eru gular, kringlóttar og kúptar og í þær er grafið firmamerki Novo Nordisk (Apis nautið).
English: B. PACKAGE LEAFLET
Icelandic: B. FYLGISEĐILL
English: What you need to know before you take Prandin
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Prandin
English: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (antibiotic medicines)
Icelandic: Klaritrómýsín, trímetóprím, rífampicín (sýklalyf).
English: Initial dose
Icelandic: Samhliða notkun
English: Prandin 0.5 mg tablets Prandin 1 mg tablets Prandin 2 mg tablets
Icelandic: Prandin 1 mg töflur
English: Refraction disorders
Icelandic: Ónæmiskerfi
English: African/Ethiopian African American
Icelandic: Afríkubúar/Eþíópar Bandaríkjamenn af afrískum uppruna
English: Prevalence %
Icelandic: Algengi %
English: Greek
Icelandic: Grikkir
English: “CYP2D6 metabolism
Icelandic: “CYP2D6-umbrot
English: Hungarian Northern European
Icelandic: Ungverjar Norður-Evrópubúar
English: Other people are more likely to get serious side effects because a very high amount of morphine is produced.
Icelandic: Hjá öðrum eru meiri líkur á alvarlegum aukaverkunum vegna þess að mjög mikið magn af morfíni myndast.
English: Estimates indicate that up to 7% of the Caucasian population may have this deficiency.
Icelandic: Áætlað er að þessi skortur sé til staðar hjá allt að 7% hvíta kynstofnsins.
English: Codeine and morphine passes into breast milk.”
Icelandic: Kódein og morfín berast í brjóstamjólk.”
English: “Children with compromised respiratory function
Icelandic: “Börn með skerta öndunarstarfsemi
English: Codeine is metabolised by the liver enzyme CYP2D6 into morphine, its active metabolite.
Icelandic: Kódein er umbrotið af lifrarensíminu CYP2D6 í virka umbrotsefnið morfín.
English: Estimates of prevalence of ultra-rapid metabolisers in different populations are summarized below:
Icelandic: Áætlað algengi mjög hraðra umbrota hjá mismunandi kynstofnum er tekið saman hér fyrir neðan:
English: • “In women during breastfeeding (see section 4.6)”
Icelandic: “Hjá konum með barn á brjósti (sjá kafla 4.6)”
English: However, if the patient is an ultrarapid metaboliser of CYP2D6, higher levels of the active metabolite, morphine, may be present in breast milk and on very rare occasions may result in symptoms of opioid toxicity in the infant, which may be fatal.”
Icelandic: Hins vegar ef sjúklingurinn er með mjög hröð CYP2D6-umbrot getur hærri þéttni umbrotsefnisins morfíns verið til staðar í brjóstamjólkinni og það getur örsjaldan valdið einkennum ópíóíðeitrunar hjá ungbarninu, sem geta verið banvæn”
English: Some people have a variation of this enzyme and this can affect people in different ways.
Icelandic: Hjá sumum er ensímið afbrigðilegt og það getur haft mismunandi áhrif á fólk.
English: If you notice any of the following side effects, you must stop taking this medicine and seek immediate medical advice: slow or shallow breathing, confusion, sleepiness, small pupils, feeling or being sick, constipation, lack of appetite.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum af eftirtöldum aukaverkunum verður þú að hætta að nota lyfið og leita ráða hjá lækni án tafar: hæg eða gunn öndun, rugl, syfja, lítil sjáöldur, ógleði eða uppköst, hægðatregða, lystarleysi.
English: These patients convert codeine into morphine rapidly resulting in higher than expected serum morphine levels.
Icelandic: Þessir sjúklingar umbreyta kódeini hratt í morfín og þéttni morfíns í sermi hækkar upp fyrir tilætluð mörk.
English: Asian
Icelandic: Asíubúar
English: If a patient has a deficiency or is completely lacking this enzyme an adequate therapeutic effect will not be obtained.
Icelandic: Ef sjúkling skortir eða vantar alveg þetta ensím næst ekki viðunandi verkjastilling.
English: • “In patients for whom it is known they are CYP2D6 ultra-rapid metabolisers”
Icelandic: “Hjá sjúklingum sem vitað er að hafa mjög hröð CYP2D6-umbrot”
English: General symptoms of opioid toxicity include confusion, somnolence, shallow breathing, small pupils, nausea, vomiting, constipation and lack of appetite.
Icelandic: Almenn einkenni ópíóíðeitrunar eru rugl, svefnhöfgi, grunn öndun, lítil sjáöldur, ógleði, uppköst, hægðatregða og lystarleysi.
English: These factors may worsen symptoms of morphine toxicity.”
Icelandic: Þessir þættir geta valdið alvarlegri einkennum morfíneitrunar”
English: In severe cases this may include symptoms of circulatory and respiratory depression, which may be life-threatening and very rarely fatal.
Icelandic: Í alvarlegum tilvikum getur komið fram bæling á blóðrás og öndun, sem getur verið lífshættuleg og örsjaldan banvæn.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Icelandic: Upplýsingarnar um lyfið kunna að verða uppfærða í framhaldinu af þar til bærum yfirvöldum í aðildarríkjunum í samráði við þar til bær yfirvöld í viðmiðunarlandinu, eftir því sem við á, skv. ferlum sem útskýrðir eru í kafla 4 í bálki III í tilskipun 2001/83/EB.
English: Codeine is not recommended for use in children in whom respiratory function might be compromised including neuromuscular disorders, severe cardiac or respiratory conditions, upper respiratory or lung infections, multiple trauma or extensive surgical procedures.
Icelandic: Notkun kódeins er ekki ráðlögð hjá börnum sem gætu verið með skerta öndunarstarfsemi, þ.m.t. tauga- og vöðvasjúkdóma, alvarlega hjarta- eða öndunarfærasjúkdóma, sýkingar í efri öndunarvegi eða lungum, marga áverka eða vegna umfangsmikilla skurðagerða.
English: In some people, morphine is not produced or produced in very small quantities, and it will not have an effect on their cough symptoms.
Icelandic: Hjá sumum myndast ekki morfín eða það myndast í mjög litlu magni og nær ekki að hafa nægjanleg verkjastillandi áhrif.
English: PACKAGE LEAFLET (PL) [The following wording should be included in the package leaflet of the marketing authorisations:]
Icelandic: Eftirfarandi texti skal koma fram í fylgiseðli með markaðsleyfum:
English: Section 4.6 - Fertility, pregnancy and lactation
Icelandic: Kafli 4.6 - Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf
English: At normal therapeutic doses codeine and its active metabolite may be present in breast milk at very low doses and is unlikely to adversely affect the breast fed infant.
Icelandic: Við venjulega ráðlagða skammta geta kódein og umbrotsefni þess verið til staðar í brjóstamjólk í mjög litlu magni og ólíklegt er að þau hafi skaðleg áhrif á brjóstmylkinginn.
English: Section 2 - What you need to know before you <take> <use> <product name>
Icelandic: Kafli 2 - Áður en byrjað er að nota [Heiti lyfs]
English: Morphine is the substance that produces the effects of codeine.
Icelandic: Morfín er efnið sem hefur verkjastillandi verkun.
English: These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet are the outcome of the referral procedure.
Icelandic: Þessi samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðill eru niðurstaða málskotsferilsins.
English: However, if the patient is an extensive or ultra-rapid metaboliser there is an increased risk of developing side effects of opioid toxicity even at commonly prescribed doses.
Icelandic: Ef þessi umbrot eru his vegar umfangsmikil eða mjög hröð hjá sjúklingnum er aukin hætta á að ópíóíðeitrun komi fram sem aukaverkun, jafnvel við venjulega skammta.
English: • “In children below the age of 12 years for the symptomatic treatment of
Icelandic: Börn yngri en 12 ára:
English: “Do not take <codeine><Product name (if a combination product)> while you are breastfeeding.
Icelandic: “Ekki taka kódein ef þú ert með barn á brjósti.
English: “Codeine is transformed to morphine in the liver by an enzyme.
Icelandic: “Ensím í lifrinni breytir kódeini í morfín.
English: Do not <take> <use> <product name>: “If you are under 12 years old” “If you know that you metabolise very rapidly codeine into morphine” “If you are breastfeeding”
Icelandic: “Til verkjastillingar hjá börnum og unglingum (0-18 ára) eftir háls- eða nefkirtlatöku vegna kæfisvefns” “Ef þú veist að þú umbreytir kódeini mjög hratt í morfín” “Ef þú ert með barn á brjósti”
English: Population
Icelandic: Kynstofn
English: “<Codeine><Product name (if a combination product)> is contraindicated in women during breastfeeding (see section 4.3).
Icelandic: “Kódein skal ekki nota samhliða brjóstagjöf (sjá kafla 4.3).
English: Children aged 12 years to 18 years <Codeine><Product name (if a combination product)> is not recommended for use in children aged 12 years to 18 years with compromised respiratory function for the symptomatic treatment of <cough><and/or><cold>1 (see section 4.4).”
Icelandic: “Ekki skal nota kódein hjá börnum yngri en 12 ára vegna hættu á ópíóíðeitrun vegna breytilegra og ófyrirsjánlegra umbrota kódeins í morfín (sjá kafla 4.3 og 4.4).”
English: • “In children below the age of 12 years due to an increased risk of developing serious and lifethreatening adverse reactions.
Icelandic: Börn yngri en 12 ára skulu ekki nota [Heiti lyfs] vegna hættu á alvarlegum öndunarvandamálum”.
English: Adolescents older than 12 years of age <Codeine><Product name (if a combination product)> is not recommended in adolescents with compromised respiratory function for the treatment of <cough><and/or><cold>1.
Icelandic: Fyrir lyf sem samþykkt eru án tilvísunar til sérstakra aldurshópa: <“ Kódein er ætlað sjúklingum eldri en 12 ára til meðferðar við bráðum, miðlungi alvarlegum verkjum sem ekki er talið að náist að stilla með öðrum verkjalyfjum, svo sem paracetamóli eða íbúprófeni (einum sér)”>
English: Section 4 - Possible side effects
Icelandic: Kafli 4.3 - Frábendingar
English: Annex III Amendments to relevant sections of the product information
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli
English: Section 4.3 - Contraindications [Note: For products authorised in the cough and/or cold indication only:]
Icelandic: Kafli 3 - Hvernig nota á [Heiti lyfs]
English: Your doctor will also tell you to take either:
Icelandic: Læknirinn mun einnig segja þér að taka annaðhvort:
English: The primary objective of PIONEER AF-PCI was to assess safety.
Icelandic: Aðalmarkmið PIONEER AF-PCI rannsóknarinnar var að meta öryggi.
English: Kaplan-Meier Estimates (%) at 30 months:
Icelandic: Kaplan-Meier mat (%) eftir 30 mánuði:
English: Information for health care providers:
Icelandic: Upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsmenn:
English: Contact your doctor immediately if you have taken too many Xarelto tablets.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú hefur tekið of margar Xarelto töflur.
English: In some cases the bleeding may not be obvious.
Icelandic: Í sumum tilvikum eru þessar blæðingar ef til vill ekki greinilegar.
English: DAY 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Icelandic: Dagur 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
English: 349 [189-362] days 353 [190-362] days 350 [186-362] days
Icelandic: 349 [189-362] dagar 353 [190-362] dagar 350 [186-362] dagar
English: Number of patients*
Icelandic: Fjöldi sjúklinga*
English: SSRIs/SNRIs
Icelandic: SSRI/SNRI
English: DAY 22 DAY 23 DAY 24 DAY 25 DAY 26 DAY 27 DAY 28
Icelandic: DAGUR 22 DAGUR 23 DAGUR 24 DAGUR 25 DAGUR 26 DAGUR 27 DAGUR 28
English: Patients experiencing these adverse reactions should not drive or use machines.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir þessum aukaverkunum eiga hvorki að aka né nota vélar.
English: KM % Patients with events
Icelandic: KM % Sjúklingar með tilvik
English: In case of emergency, please notify:
Icelandic: Í neyðartilviki skal hafa samband við:
English: • Drug Utilisation and Outcome Studies in the UK, Germany, The Netherlands and Sweden
Icelandic: Rannsókn á notkun lyfsins og afdrifum sjúklinga í Bretlandi, Þýskalandi, Hollandi og Svíþjóð
English: Your doctor will decide how long you must continue treatment.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu lengi þú þarft að halda meðferð áfram.
English: Different weight categories
Icelandic: Mismunandi þyngdarflokkar
English: Other reagents would provide different results.
Icelandic: Önnur prófunarefni myndu gefa aðrar niðurstöður.
English: Day 1-21
Icelandic: Dagur 1-21
English: Patients appear to be at highest risk for these reactions early in the course of therapy: the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first weeks of treatment.
Icelandic: Sjúklingar virðast vera í mestri hættu á að fá slík viðbrögð snemma í meðferðinni: í meirihluta tilvika komu viðbrögðin fram á fyrstu vikum meðferðarinnar.
English: Do not take more than two 15 mg tablets in a single day.
Icelandic: Taktu ekki meira en tvær 15 mg töflur á einum degi.
English: Xarelto can be taken with or without food.
Icelandic: Xarelto má taka með eða án matar.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja eina sér.
English: The overall median study treatment duration was 504 days.
Icelandic: Miðgildi heildarlengdar þátttöku í rannsókninni var 504 dagar.
English: Weight:
Icelandic: Þyngd:
English: 39 days
Icelandic: 39 dagar
English: Death due to bleeding*
Icelandic: Dauði vegna blæðingar*
English: very common (≥ 1/10)
Icelandic: mjög algengar (≥ 1/10)
English: Rivaroxaban 2.5 mg and 10 mg tablets can be taken with or without food.
Icelandic: Rivaroxaban 2,5 mg og 10 mg töflur má taka með eða án matar.
English: (HDPE Bottle)
Icelandic: (HDPE glas)
English: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Germany
Icelandic: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Þýskaland
English: The recommendation is also based on limited non-clinical data.
Icelandic: Ráðleggingarnar byggjast líka á takmörkuðum forklínískum upplýsingum.
English: Swallow the tablet preferably with water.
Icelandic: Gleyptu töfluna helst með vatni.
English: Do not start taking Xarelto if you know you are at risk of bleeding, without first discussing this with your doctor.
Icelandic: Ekki hefja töku Xarelto ef þú veist að þú ert í hættu á blæðingu, nema ræða það við lækninn fyrst.
English: When should I seek advice from my health care provider?
Icelandic: Hvenær á ég að hafa samband við lækninn?
English: No dose adjustment (see sections 4.4 and 5.2) The risk of bleeding increases with increasing age (see section 4.4).
Icelandic: Engin skammtaaðlögun (sjá kafla 4.4 og 5.2) Hættan á blæðingu eykst með hækkandi aldri (sjá kafla 4.4).
English: Patients were followed for a median of 23 months and maximum of 3.9 years.
Icelandic: Sjúklingum var fylgt eftir í 23 mánuði að miðgildi og að hámarki í 3,9 ár.
English: If you have difficulty swallowing the tablet whole, talk to your doctor about other ways to take Xarelto.
Icelandic: Ef þú átt í erfiðleikum með að gleypa töfluna heila skaltu ræða við lækni þinn um aðrar leiðir til að taka Xarelto.
English: In this case two 15 mg tablets may be taken at once.
Icelandic: Í þessu tilfelli má taka tvær 15 mg töflur í einu.
English: ♦ Xarelto must be taken exactly as prescribed by your doctor.
Icelandic: ♦ Xarelto verður að taka nákvæmlega eins og læknirinn mælir fyrir um.
English: The educational pack is aimed at increasing awareness about the potential risk of bleeding during treatment with Xarelto and providing guidance on how to manage that risk.
Icelandic: Markmið fræðsluefnisins er að auka meðvitund um hugsanlega hættu á blæðingu við Xarelto meðferð og gefa leiðbeiningar um hvernig á að takmarka áhættuna.
English: - Fatal bleeding event p = 0.32164
Icelandic: - Banvænt blæðingartilvik p = 0,32164
English: Patients were randomly assigned in a 1:1:1 fashion for an overall 12-month-therapy.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutföllunum 1:1:1 til að fá meðferð í alls 12 mánuði.
English: - Without overnight stay p = 0.04983
Icelandic: - Ekki gist yfir nótt p = 0,04983
English: (For patients with renal impairment: see section 4.4).
Icelandic: (Fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi: sjá kafla 4.4).
English: Treatment duration median [interquartile range]
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar [fjórðungsgildi]
English: What should I know about Xarelto?
Icelandic: Hvað þarf ég að vita um Xarelto?
English: Xarelto has minor influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Xarelto hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: • If the first and second characters are IT, the manufacturer is Bayer HealthCare Manufacturing Srl.
Icelandic: Ef fyrstu tveir bókstafirnir eru IT, þá er framleiðandinn Bayer HealthCare Manufacturing Srl.
English: If you have missed a dose, take it as soon as you remember.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt skammti skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
English: The results of this patient population were also consistent with the overall efficacy and safety results.
Icelandic: Niðurstöðurnar fyrir þennan hóp sjúklinga voru einnig sambærilegar við niðurstöður fyrir heildarvirkni og öryggi alls hópsins.
English: Your doctor has prescribed this medicine for you because after an operation you are at an increased risk of getting blood clots.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað lyfinu vegna þess að eftir aðgerð ertu í aukinni hættu á að fá blóðtappa.
English: The tablets can be taken with or without food (see sections 4.5 and 5.2).
Icelandic: Töflurnar má taka með eða án matar (sjá kafla 4.5 og 5.2).
English: This medicine can be taken with or without food.
Icelandic: Taka má lyfið með eða án fæðu.
English: If you miss a dose, take your next dose at the usual time.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt skammti skaltu taka næstu töflu á venjulegum tíma.
English: Take Xarelto around the same time every day (for example, one tablet in the morning and one in the evening).
Icelandic: Taktu Xarelto á nokkurn veginn sama tíma á hverjum degi (t.d. eina töflu að morgni og aðra að kvöldi).
English: I am under anticoagulation treatment with Xarelto (rivaroxaban)
Icelandic: Ég er í blóðþynningarmeðferð með Xarelto (rivaroxaban)
English: If you get Xarelto after an acute coronary syndrome, your doctor may tell you to also take clopidogrel or ticlopidine.
Icelandic: Ef þú færð Xarelto eftir brátt kransæðaheilkenni getur verið að læknirinn segi þér að taka líka klópídógrel eða ticlopidín.
English: Your doctor may decide to keep you under closer observation or change how you should be treated.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að hafa nánara eftirlit með þér eða breyta meðferðinni þinni.
English: Hypromellose 2910
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Hýprómellósi 2910
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from therapy.
Icelandic: Taka þarf ákvörðun um hvort hætta eigi brjóstagjöf eða stöðva/gera hlé á meðferð.
English: • Interim analyses reports provided annually beginning Q4 2015 until completion of the study programme.
Icelandic: Bráðabirgðaskýrslur sendar inn árlega frá fjórða ársfjórðungi 2015 og þar til rannsóknunum er lokið
English: Based on in vitro investigations rivaroxaban is a substrate of the transporter proteins P-gp (P-glycoprotein) and Bcrp (breast cancer resistance protein).
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum er rivaroxaban hvarfefni flutningspróteinsins P-gp (P-glýkópróteins) og Bcrp (breast cancer resistance protein).
English: Increased LDHA, increased lipaseA, increased amylaseA
Icelandic: LDHA, hækkað gildi lípasaA, hækkað gildi amýlasaA
English: p-value b)
Icelandic: p-gildi b)
English: Birth date:
Icelandic: Fæðingardagur:
English: - Bleeding leading to hospitalisation (non-fatal, not in critical organ, not requiring reoperation)
Icelandic: - Blæðing sem leiðir til innlagnar á sjúkrahús (ekki banvæn, ekki í mikilvægu líffæri, kallar ekki á aðra aðgerð)
English: If you become pregnant while you are taking this medicine, tell your doctor immediately, who will decide how you should be treated.
Icelandic: Ef þú verður þunguð á meðan þú tekur lyfið skaltu tafarlaust segja lækninum frá því og hann mun ákveða hvaða meðferðar þú þarfnast.
English: Increase in transaminases
Icelandic: Hækkuð gildi transamínasa
English: Data from animals indicate that rivaroxaban is secreted into milk.
Icelandic: Dýrarannsóknir sýna að rivaroxaban skilst út í mjólk.
English: These active substances are strong inhibitors of both CYP3A4 and P-gp (see section 4.4).
Icelandic: Þessi virku efni eru öflugir hemlar á bæði CYP3A4 og P-gp (sjá kafla 4.4).
English: ♦ Tell your health care provider about any other medicines you are currently taking, took recently or intend to start taking, before you start Xarelto.
Icelandic: ♦ Láttu lækninn vita um öll önnur lyf sem þú notar, hefur nýlega notað eða ætlar þér að nota, áður en þú hefur notkun Xarelto.
English: You must take Xarelto together with a meal.
Icelandic: Þú verður að taka Xarelto með mat.
English: You should not drive or use machines if you are affected by these symptoms.
Icelandic: Akið ekki og notið hvorki tæki né vélar ef þessi einkenni koma fram.
English: If necessary, your doctor may also give you the crushed Xarelto tablet through a stomach tube.
Icelandic: Ef þörf krefur getur læknirinn einnig gefið þér mulda Xarelto töflu um slöngu sem liggur niður í maga.
English: All-cause death
Icelandic: Dauðsföll af öllum ástæðum
English: If you have had a major hip operation you will usually take the tablets for 5 weeks.
Icelandic: Ef þú hefur gengist undir stóra aðgerð á mjöðm áttu venjulega að taka töflurnar í 5 vikur.
English: If neurological compromise is noted, urgent diagnosis and treatment is necessary.
Icelandic: Ef vart verður við truflanir í taugakerfi er bráð greining og meðferð nauðsynleg.
English: At baseline, the median ejection fraction was 34% (IQR: 28%-38%) and 53% of subjects were NYHA Class III or IV.
Icelandic: Við upphaf rannsóknarinnar var miðgildi útfallsbrots 34% (fjórðungsbil (IQR): 28%-38%) og 53% þátttakenda voru í NYHA-flokki III eða IV.
English: The median time on treatment was 19 months and overall treatment duration was up to 41 months.
Icelandic: Miðgildistími í meðferð var 19 mánuðir og heildar meðferðarlengd var allt að 41 mánuður.
English: If you need to have an operation it is very important to take Xarelto before and after the operation exactly at the times you have been told by your doctor.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í aðgerð er mjög mikilvægt að taka Xarelto fyrir og eftir aðgerðina, á nákvæmlega þeim tímum sem læknirinn hefur sagt til um
English: ♦ To ensure optimal protection, Xarelto - 2.5 mg can be taken with or without food - 10 mg can be taken with or without food - 15 mg must be taken with food - 20 mg must be taken with food
Icelandic: Til þess að ná hámarksvernd gegn blóðtöppum, Xarelto - 2,5 mg er hægt að taka með eða án fæðu - 10 mg er hægt að taka með eða án fæðu - 15 mg verður að taka með mat - 20 mg verður að taka með mat
English: Like all medicines, Xarelto can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Xarelto valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: The overall combined treatment duration in all studies was up to 21 months.
Icelandic: Heildar meðferðarlengd í öllum rannsóknunum var allt að 21 mánuður.
English: Enoxaparin did not affect the pharmacokinetics of rivaroxaban.
Icelandic: Enoxaparin hafði ekki áhrif á lyfjahvörf rivaroxabans.
English: 34.9% of patients were treated with acetylsalicylic acid and 11.4% were treated with class III antiarrhythmic including amiodarone.
Icelandic: 34,9% sjúklinga fengu meðferð með acetylsalicýl sýru og 11,4% fengu meðferð með lyfjum við hjartsláttartruflunum í flokki III, að meðtöldu amiódarón.
English: Any bleeding
Icelandic: Einhver blæðing