FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Študij pri bolnikih z oslabljenim delovanjem jeter ali ledvic niso opravili.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sutrikusi kepenų ar inkstų funkcija, tyrimai nebuvo atlikti.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo v tem časovnem obdobju, ga ni priporočeno vzeti tik pred začetkom anestezije.
Lithuanian: Šis vaistas yra skiriamas vieną kartą operacijos dieną 2-4 valandas prieš anesteziją. Jei pamiršote išgerti šį vaistą per šį laikotarpį, nerekomenduojama jo gerti prieš pat anesteziją.
Slovenian: Gliolan 30 mg/ml prašek za peroralno raztopino klorid 5-aminolevulinske kisline
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Gliolan 30 mg/ml milteliai geriamajam tirpalui 5-aminolevulino rūgšties hidrochloridas
Slovenian: En ml rekonstituirane raztopine vsebuje 23,4 mg 5-aminolevulinske kisline, kar ustreza 30 mg klorida 5-aminolevulinske kisline (5-ALA HCl).
Lithuanian: Viename ml paruošto tirpalo yra 23,4 mg 5-aminolevulino rūgšties, tai atitinka 30 mg 5-aminolevulino rūgšties hidrochlorido (5-ALR HCl).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejeli 5-ALA, so opazili izrazitejše prehodno zvišanje jetrnih encimov brez kliničnih simptomov.
Lithuanian: Labiau išreikštas laikinas kepenų fermentų kiekio padidėjimas be klinikinių simptomų buvo stebimas pacientams, gavusiems 5-ALR.
Slovenian: Večji odmerki 5-ALA so krepili kakovost in stopnjo fluorescence sredice tumorja v primerjavi z demarkacijo sredice tumorja pod standardno belo osvetlitvijo na enakomeren, nepadajoč način.
Lithuanian: Didesnės 5-ALR dozės sustiprino fluorescencijos kokybę ir fluorescencijos apimtį naviko audinyje lyginant su naviko riba, apšvietus standartine monotonine nenukreipta balta šviesa. Nustatyta, kad veiksmingiausia yra didžiausia dozė (20 mg/kg kūno svorio).
Slovenian: Dojenje
Lithuanian: pykinimas
Slovenian: Ena steklenica vsebuje 1,17 g 5-aminolevulinske kisline (5-ALA), kar ustreza 1,5 g 5-ALA HCl.
Lithuanian: Viename buteliuke yra 1,17 g 5-aminolevulino rūgšties (5-ALR), tai atitinka 1,5 g 5-ALR HCl.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Ker pa je 5-aminolevulinska kislina snov, ki se naravno pojavlja, ter se že uporablja pri nekaterih drugih stanjih, je podjetje predstavilo tudi podatke iz objavljene literature.
Lithuanian: Kadangi 5-aminolevulino rūgštis yra natūralios kilmės medžiaga, naudojama ir kai kuriais kitais atvejais, bendrovė taip pat pateikė mokslinės literatūros duomenis.
Slovenian: Najpogostejši neželeni stranski učinki (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so slabokrvnost (nizka koncentracija rdečih krvničk), trombocitopenija (nizka koncentracija krvnih ploščic), levkocitoza (visoka koncentracija levkocitov, vrste belih krvničk) ter povišane ravni jetrnih encimov v krvi (bilirubina, alanin-aminotransferaze, aspartataminotransferaze, gamaglutamil-transferaze in amilaze).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai reiškiniai (daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), trombocitopenija (sumažėjęs kraujo trombocitų kiekis), leukocitozė (padidėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis), padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje (bilirubino, alanino aminotransferazės, aspartato aminotransferazės, gama gliutamiltransferazės ir amilazės).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Gliolan:
Lithuanian: Kita informacija apie Gliolan:
Slovenian: Učinki zdravila Gliolan so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Lithuanian: Gliolan poveikis pirmą kartą buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) GLIOLAN Povzetek EPAR za javnost
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) GLIOLAN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Gliolan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Gliolan vartojimą?
Slovenian: Slike možganov je analiziral strokovnjak, ki ni vedel, ali so bolniki prejeli zdravilo Gliolan ali ne.
Lithuanian: Smegenų skenavimą atlikę specialistai nežinojo, ar pacientas vartojo Gliolan, ar ne.
Slovenian: Ob osvetlitvi z modro svetlobo z določeno valovno dolžino PPIX v tumorju žari intenzivno rdeče, medtem ko je normalno možgansko tkivo videti modro.
Lithuanian: Pašvietus tam tikro bangos ilgio mėlyna šviesa, PPIX auglio ląstelėse ima švytėti ir nusidažo ryškiai raudonai, o normalus smegenų audinys tampa mėlynas.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti sta bila delež bolnikov, ki na sliki možganov, posneti 72 ur po operaciji, ni imel vidnega tumorja, ter delež bolnikov, ki je 6 mesecev preživel brez ponovnega pojava tumorja ali njegove rasti (napredovanja).
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo pacientų, kuriems 72 valandas po operacijos skenuojant smegenis nebuvo rasta jokių matomų auglio požymių, skaičius, ir pacientų, kurie liko gyvi 6 mėnesius po operacijos ir jiems nebuvo auglio recidyvų arba jis neprogresavo (nedidėjo), skaičius.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Gliolan je na voljo tukaj.
Lithuanian: Retųjų vaistų komiteto nuomonės apie Gliolan santrauką galima rasti čia.
Slovenian: Zdravila Mimpara ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) hidroklorid 5-aminolevulinske kisline ali porfirine.
Lithuanian: Gliolan negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) 5-aminolevulino rūgšties hidrochloridui ir porfirinams.
Slovenian: V telesu ga absorbirajo celice, v le-teh pa ga encimi pretvorijo v fluorescentne kemikalije, zlasti protoporfirin IX (PPIX).
Lithuanian: " Preparatui patekus į organizmo ląsteles, fermentai jį paverčia fluorescencine chemine medžiaga - protoporfirinu IX (PPIX).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, opaženi pri uporabi zdravila Gliolan, so posledica kombinacije zdravila samega, kakor tudi anestezije in odstranitve tumorja.
Lithuanian: Dažniausiai šalutiniai reiškiniai vartojant Gliolan atsiranda ir dėl paties vaisto, ir dėl anestezijos bei auglio pašalinimo.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Gliolan odobreno?
Lithuanian: Kodėl Gliolan buvo patvirtintas?
Slovenian: Prašek Gliolan mora medicinska sestra ali farmacevt raztopiti v 50 ml pitne vode, tako dobljeno raztopino pa bolnik popije.
Lithuanian: Medicinos sesuo arba vaistininkas turi ištirpdyti Gliolan miltelius 50 ml geriamojo vandens ir duoti tirpalą pacientui.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Gliolan?
Lithuanian: Kokia yra su Gliolan vartojimu siejama rizika?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Gliolan, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH dne 7. september 2007.
Lithuanian: bendrovei „m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Gliolan rinkodaros teisę.
Slovenian: Sklenil je, da zdravilo Gliolan poveča možnost razlikovanja med tumorjem in zdravim možganskim tkivom med operacijo ter da povečuje delež bolnikov, katerih tumorji so odstranjeni v celoti, kakor tudi podaljša čas preživetja bolnikov brez napredovanja bolezni.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad operacijos metu Gliolan padeda atskirti sveiką audinį nuo auglio, dėl to padidėja pacientų, kuriems visiškai pašalinamas auglys, skaičius bei pailgėja laiko tarpas, kurį pacientai nugyvena neprogresuojant augliui.
Slovenian: Ker celice glioma absorbirajo več učinkovine in jo hitreje pretvorijo v PPIX, pride v rakavih celicah do višje koncentracije PPIX kot v normalnem tkivu.
Lithuanian: Gliomos ląstelės pasisavina didesnį kiekį veikliosios medžiagos ir greičiau ją paverčia į PPIX, todėl vėžinėse ląstelėse susikaupia daugiau PPIX nei sveikame audinyje.
Slovenian: Pred pričetkom trženja zdravila bo podjetje, ki proizvaja zdravilo Gliolan, pripravilo izobraževalne tečaje za nevrokirurge v vseh državah članicah, katerih namen bo posredovanje informacij o varni in učinkoviti uporabi zdravila med operacijo.
Lithuanian: Prieš pradėdama Gliolan gamybą, preparatą gaminanti bendrovė visose ES šalyse turi parengti mokomuosius kursus smegenų chirurgams ir apmokyti juos saugiai bei efektyviai naudoti vaistą.
Slovenian: Zdravilo Gliolan se uporablja pri odraslih bolnikih z malignim gliomom (vrsto možganskega tumorja).
Lithuanian: Gliolan skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems piktybine glioma (smegenų auglio rūšis).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je poudaril, da bi naj kirurško zdravljenje malignega glioma stremelo k odstranitvi kar se da velikega dela tumorja, vendar brez nepotrebnega odstranjevanja zdravega možganskega tkiva.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) atkreipė dėmesį į tai, kad chirurgiškai gydant piktybinę gliomą turėtų būti pašalinama kaip galima daugiau piktybinio audinio išsaugant sveiką smegenų audinį.
Slovenian: Zdravilo smejo uporabljati samo nevrokirurgi z izkušnjami pri operacijah malignih gliomov in s poglobljenim znanjem anatomije možganov, ki so zaključili tečaj iz opravljanja kirurških posegov, vodenih s fluorescenco.
Lithuanian: Gliolan gali naudoti tik patyręs neurochirurgas, kuris atlieka piktybinių gliomų operacijas, gerai išmano funkcinę smegenų anatomiją ir yra baigęs chirurgijos, atliekamos remiantis fluorescencija, mokymosi kursą.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki s porfirijo (nezmožnostjo razgradnje porfirinov) ali nosečnice.
Lithuanian: Gliolan draudžiama skirti žmonėms, kurie serga porfirija (organizmas neskaldo porfirinų) ir nėščioms moterims.
Slovenian: Priporočil je odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Gliolan.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo preparatui Gliolan suteikti rinkodaros teisę.
Slovenian: 72 ur po operaciji 63,6 % bolnikov, ki so prejeli zdravilo Gliolan, ni imelo vidnega tumorja na sliki možganov, v primerjavi s 37,6 % med bolniki, ki niso prejeli zdravila Gliolan.
Lithuanian: 72 valandas po operacijos skenuojant smegenis jokių matomų auglio požymių neturėjo 63,3 proc.
Slovenian: Odbor je sklenil, da so koristi zdravila Gliolan za vizualizacijo malignega tkiva med operacijo malignega glioma večje od z njim povezanih tveganj.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Gliolan teikiama nauda yra didesnė už riziką naudojant preparatą piktybiniam augliui išryškinti operuojant piktybinę gliomą.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Gliolan raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Gliolan?
Slovenian: To zagotavlja kirurgu med operacijo boljšo vidnost tumorja in s tem njegovo natančnejšo odstranitev, brez nepotrebnega odstranjevanja zdravega možganskega tkiva.
Lithuanian: Tai leidžia chirurgui operacijos metu daug aiškiau matyti auglį ir daug tiksliau jį pašalinti apsaugant sveiką smegenų audinį.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Gliolan, glejte Navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Gliolan, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Gliolan je 20 mg na kilogram telesne mase, ki ga bolnik prejme dve do štiri ure pred prejemom anestezije.
Lithuanian: Rekomenduojama Gliolan dozė yra 20 mg vienam kilogramui kūno svorio.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Gliolan, 5-aminolevulinska kislina, je pripravek, namenjen uporabi pri fotodinamični terapiji.
Lithuanian: Gliolan veiklioji medžiaga 5-aminolevulino rūgšties hidrochloridas yra „jautrumą šviesai didinanti medžiaga, naudojama fotodinaminiam gydymui.
Slovenian: Kaj je zdravilo Gliolan?
Lithuanian: Kas yra Gliolan?
Slovenian: Zdravilo Gliolan je treba pri bolnikih, ki imajo težave z jetri ali ledvicami, uporabljati previdno.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems inkstų ir kepenų ligomis, Gliolan reikėtų skirti atsargiai.
Slovenian: Primerjali so rezultate operacij pri bolnikih, ki so prejeli zdravilo Gliolan (operirani pod modro svetlobo), z rezultati operacij pri bolnikih, ki niso prejeli nikakršnega sredstva za izboljšanje vidnosti tumorja (operirani pod normalno belo svetlobo).
Lithuanian: Gliolan poveikis buvo tiriamas vieno pagrindinio tyrimo, kuriame dalyvavo 415 pacientų, sergančių piktybine glioma ir paruoštų auglio šalinimo operacijai, metu. Buvo lyginami pacientų, vartojusių Gliolan (operuotų mėlynoje šviesoje), ir pacientų, nevartojusių jokių vaistų auglio matomumui pagerinti (operuotų įprastinėje šviesoje), operacijų rezultatai.
Slovenian: Kako zdravilo Gliolan deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Gliolan?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Gliolan uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Gliolan?
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino hidroklorid 5-aminolevulinske kisline (30 mg/ml).
Lithuanian: Gliolan - tai milteliai, kuriuose yra 30mg/ml veikliosios medžiagos 5-aminolevulino rūgšties hidrochlorido, geriamajam tirpalui ruošti.
Slovenian: Po šestih mesecih je bilo še živih brez napredovanja bolezni 20,5 % bolnikov, ki so prejeli zdravilo Gliolan, v primerjavi z 11 % bolnikov, ki zdravila niso prejeli.
Lithuanian: Gliolan vartojusių pacientų, o nevartojusių šio preparato - 11,0 proc.
Slovenian: 6 od teh bolnikov zdaj spremljajo že več kot 4 leta.
Lithuanian: 6 iš šių pacientų dabar stebimi ilgiau kaip 4 metus.
Slovenian: mesečno v obdobju 13 mesecev;
Lithuanian: kas mėnesį 13 mėnesių;
Slovenian: Te zaščitne ukrepe je treba upoštevati tudi pri otrocih.
Lithuanian: Šios atsargumo priemonės taip pat turi būti taikomos vaikams.
Slovenian: 9/l ne glede na zdravljenje.
Lithuanian: 9/l neatsižvelgiant į gydymą.
Slovenian: Te se običajno pojavijo v prvih nekaj mesecih zdravljenja.
Lithuanian: Paprastai jos pasireiškė per pirmus gydymo mėnesius.
Slovenian: -- (1) imatinib 12 mes.
Lithuanian: -- (1) Imatinibas 12 mėn.
Slovenian: Vendar pa trenutno mehanizem opažene interakcije ni znan.
Lithuanian: Vis dėlto stebėtos sąveikos mechanizmas iki šiol nežinomas.
Slovenian: najboljši odziv
Lithuanian: Geriausias atsakas
Slovenian: (Najboljše odzivnosti)
Lithuanian: (Geriausio atsako dažnis)
Slovenian: Podatki so bili podobni pri ponovni analizi, v katero so vključili le bolnike, stare 55 let ali več.
Lithuanian: Duomenys buvo panašūs, kai analizė buvo pakartota įtraukiant tik 55 metų amžiaus ar vyresnius pacientus.
Slovenian: 12 mesecev 24 mesecev 36 mesecev 48 mesecev 60 mesecev preživetje 36 mesecev 48 mesecev 60 mesecev
Lithuanian: 12 mėnesių 24 mėnesiai 36 mėnesiai 48 mėnesiai 60 mėnesių Išgyvenamumas 36 mėnesiai 48 mėnesiai 60 mėnesių
Slovenian: Pomemben odziv (0-35 %) združuje popolni in delni odziv.
Lithuanian: Didysis atsakas (0-35 %) apima visišką ir dalinį atsaką.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako "glivec".
Lithuanian: Vienoje jų pusėje pažymėta "glivec".
Slovenian: Če pride do tega, ne vozite in ne upravljajte nobenih naprav ali strojev, dokler se ne počutite spet normalno.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, nevairuokite ir nevaldykite bet kokios rūšies mechanizmų, kol vėl nepasijusite gerai.
Slovenian: * celotno obdobje spremljanja; NO - ni mogoče oceniti
Lithuanian: *Visas stebėjimo laikotarpis; NR - Nenustatytas
Slovenian: Škatlo zdravil vzemite s seboj.
Lithuanian: Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę.
Slovenian: Skrbno se ravnajte po vseh navodilih vašega zdravnika, tudi če se razlikujejo od splošnih informacij v tem navodilu za uporabo.
Lithuanian: Tiksliai laikykitės visų gydytojo nurodymų, net jei jie skiriasi nuo bendrosios šiame lapelyje esančios informacijos.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi objavljeni podatki so povzeti v poglavju 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Lithuanian: Turimi literatūros duomenys pateikiami 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Slovenian: Pri nobenem bolniku se ni razvila trombocitopenija 4. stopnje.
Lithuanian: Nė vienam pacientui nepasireiškė IV laipsnio trombocitopenija.
Slovenian: Pomemben citogenetični odziv popoln (potrjen
Lithuanian: Didysis citogenetinis atsakas Visiškas (Patvirtintas
Slovenian: % bolnikov (IZ95 %)
Lithuanian: % pacientų (PI95 %)
Slovenian: Predati končno poročilo študije.
Lithuanian: Pateikti tyrimo ataskaitos santrauką.
Slovenian: Stopnja hematološkega odziva je bila 70 %, njegovo trajanje pa 2-3 mesece.
Lithuanian: Hematologinio atsako dažnis buvo 70 %, jo trukmė - 2-3 mėnesiai.
Slovenian: Poleg tega so zdravili otroke v dveh študijah prve faze in eni študiji druge faze.
Lithuanian: Be to, vaikai buvo gydomi dviejų I fazės tyrimų ir vieno II fazės tyrimo metu.
Slovenian: Glivec v primerjavi s placebom
Lithuanian: Glivec lyginant su placebu
Slovenian: Če mislite, da bi bili lahko alergični, a niste prepričani, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu manote, kad galite būti alergiškas, bet nesate tikras, kreipkitės patarimo į gydytoją.
Slovenian: • Ko se tableta raztopi, takoj popijte celotno vsebino kozarca.
Lithuanian: • Kai tabletė ištirps, nedelsdami išgerkite visą stiklinės turinį.
Slovenian: • upočasnjena rast pri otrocih in mladostnikih.
Lithuanian: • Sulėtėjęs vaikų ir paauglių augimas.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če uporabljate zdravila, ki preprečujejo strjevanje krvi.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate vaistų, kurie apsaugo nuo kraujo krešulių susidarymo.
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost),
Lithuanian: • Sunkumas užmigti (nemiga).
Slovenian: Zdravnik bo spremljal rast na rednih pregledih.
Lithuanian: Todėl gydytojas tikrins augimą įprastų vizitų metu.
Slovenian: Kaplan-Meierjeva ocena za preživetje po 36-mesečnem spremljanju je 68 %.
Lithuanian: Kaplan-Meier išgyvenamumo po 36 mėnesių stebėjimo periodo rodiklis buvo 68 %.
Slovenian: Moških je bilo 59 %, žensk pa 41 %; 89,9 % je bilo belcev, 4,7 % pa črncev.
Lithuanian: Iš jų buvo 59 % vyrų ir 41 % moterų; 89,9 % baltosios rasės ir 4,7 % juodaodžių.
Slovenian: Mediano celotno preživetje ni bilo doseženo.
Lithuanian: Bendrojo išgyvenamumo mediana nebuvo gauta.
Slovenian: Levkemija je rak belih krvničk.
Lithuanian: Leukemija - tai baltųjų kraujo kūnelių vėžys.
Slovenian: Vendar te povezave niso dovolj izrazite, da bi bila potrebna prilagoditev odmerka.
Lithuanian: Tačiau šie ryšiai nėra pakankamai ryškūs, kad tektų koreguoti dozę.
Slovenian: • krvavitve iz nosu,
Lithuanian: • Kraujavimas iš nosies.
Slovenian: Zvišanje bilirubina je bilo pod 3 %.
Lithuanian: Bilirubino koncentracija didėjo mažiau kaip 3 %.
Slovenian: popoln odziv delni odziv stabilna bolezen napredujoča bolezen ni možno oceniti neznano
Lithuanian: Visiškas atsakas Dalinis atsakas Stabili liga Progresuojanti liga Neįvertinama Nežinoma
Slovenian: Translokacija t(17:22)[(q22:q13)] oziroma njen genski produkt sta bila prisotna pri skoraj vseh bolnikih z odzivom na zdravljenje z zdravilom Glivec.
Lithuanian: Translokacija t(17:22)[(q22:q13)] arba jos genų produktas buvo beveik visuose atsakuose į Glivec terapiją.
Slovenian: Dajanje zdravila je povzročilo poslabšanje normalno obvladanih malarijskih okužb pri teh živalih.
Lithuanian: Gydymas pablogino šių gyvūnų normaliai slopinamą maliarijos infekciją.
Slovenian: Z zdravljenjem otrok, mlajših od 2 let, ni nobenih izkušenj.
Lithuanian: Kaip gydyti jaunesnius negu 2 metų vaikus, patirties nėra.
Slovenian: • zmanjšana ali povečana občutljivost kože,
Lithuanian: • Sumažėjęs arba padidėjęs odos jautrumas.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Glivec, razen če vam tako naroči zdravnik.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Glivec, nebent taip nurodytų Jūsų gydytojas.
Slovenian: Popoln hematološki odziv je bil dosežen pri 95 % bolnikov.
Lithuanian: Visiškas hematologinis atsakas gautas 95 % pacientų.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je prišlo do delnega in/ali popolnega odziva.
Lithuanian: Visiems pacientams pasiektas dalinis ir (arba) visiškas atsakas.
Slovenian: Pri nekaterih otrocih in mladostnikih, ki jemljejo zdravilo Glivec, je lahko rast počasnejša od normalne.
Lithuanian: Kai kurių vaikų ir paauglių, vartojančių Glivec, augimas gali būti lėtesnis nei įprasta.
Slovenian: (V pojasnilo: od 411 bolnikov jih je bilo 353 zdravljenih v programu razširjenega dostopa brez zbranih podatkov o primarnem odzivu.)
Lithuanian: (Reikia pažymėti, kad 353 pacientai iš 411, dalyvavo išplėstinėje gydymo programoje ir nebuvo renkami pirminiai jų atsako duomenys.
Slovenian: Vsi odmerki (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Lithuanian: Visos dozės (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Slovenian: Zato je zelo priporočljivo bolnike redno tehtati.
Lithuanian: Todėl privalu pacientus reguliariai sverti.
Slovenian: Kaj je zdravilo Glivec in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Glivec ir kam jis vartojamas
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis nurodomas naudojant tokius dažnių apibūdinimus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost - Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas - Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Slovenian: Preiskave zelo pogosti:
Lithuanian: Tyrimai Labai dažnos:
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Glivec lahko prekinemo ali odmerek zmanjšamo, kot je priporočeno v poglavju 4.2.
Lithuanian: Gydymas Glivec gali būti pertrauktas arba gali būti sumažinta vaistinio preparato dozė kaip rekomenduojama 4.2 skyriuje.
Slovenian: Rezultati so prikazani v preglednici 6.
Lithuanian: Duomenys pateikti 6 lentelėje.
Slovenian: Če med uporabo zdravila Glivec nastopi huda nehematološka neželena reakcija, je treba zdravljenje prekiniti, dokler reakcija ne izzveni.
Lithuanian: Jeigu vartojant Glivec atsiranda sunkių nehematologinių nepageidaujamų reakcijų, gydymą būtina nutraukti tol, kol šie reiškiniai išnyksta.
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost imatiniba je 98 %.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus imatinibo biologinis prieinamumas yra 98 %.
Slovenian: *, intersticijska pljučna bolezen*
Lithuanian: *, intersticinė plaučių liga*
Slovenian: • ponovitev (reaktivacija) okužbe s hepatitisom B, če ste imeli hepatitis B v preteklosti (okužba jeter).
Lithuanian: • Hepatito B infekcijos atsinaujinimas (reaktyvacija), jeigu praeityje Jums buvo diagnozuotas hepatitas B (kepenų infekcija).
Slovenian: • Mešajte z žlico, dokler se tablete popolnoma ne raztopijo.
Lithuanian: • Pamaišykite šaukštu, kol tabletė visiškai ištirps.
Slovenian: - Nato nadaljujte z jemanjem zdravila po običajnem razporedu.
Lithuanian: - Vėliau tęskite vaisto vartojimą įprastu režimu.
Slovenian: - Uporaba zdravila Glivec v nosečnosti ni priporočena, če to ni nujno potrebno, saj lahko škoduje vašemu otroku.
Lithuanian: - Glivec nerekomenduojama vartoti nėščiosioms, nebent neišvengiama, nes tai gali pakenkti Jūsų kūdikiui.
Slovenian: Daljše trajanje zdravljenja (> 36 mesecev) bi lahko podaljšalo čas do nadaljnjih ponovitev bolezni, vendar vpliv tega pojava na celotno preživetje še vedno ni znan.
Lithuanian: Ilgesnė gydymo trukmė (> 36 mėnesių) gali atitolinti kitų recidyvų pasireiškimo pradžią; tačiau šių duomenų reikšmė bendrajam išgyvenamumui iki šiol nežinoma.
Slovenian: Kdaj in kako jemati zdravilo Glivec - Zdravilo Glivec vzemite z obrokom hrane.
Lithuanian: Kada ir kaip vartoti Glivec - Glivec gerkite valgio metu.
Slovenian: 20 od 50 bolnikom (40 %) v 5. kohorti so presadili krvotvorne matične celice.
Lithuanian: 20 iš 50 (40 %) 5-osios kohortos pacientų buvo atlikta hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacija.
Slovenian: Eden od teh vmesnih produktov je bil pozitiven tudi v testu mišjega limfoma.
Lithuanian: Vienas šių tarpinių produktų buvo teigiamas pelių limfomos tyrimų metu.