FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Brak swoistego antidotum, które można by zastosować w przypadku przedawkowania nelfinawiru.
Hungarian: Specifikus antidotum nincs a nelfinavir túladagolása esetén.
Polish: Na podstawie danych dotyczących innych inhibitorów CYP3A4 można oczekiwać, że stężenie midazolamu w osoczu będzie istotnie zwiększone, gdy midazolam jest podawany doustnie.
Hungarian: Más CYP3A4-gátlók adatai alapján a midazolám plazmakoncentrációja lényegesen magasabbnak várható, ha a midazolámot szájon át alkalmazzák.
Polish: Skuteczność dawkowania dwa razy na dobę była oceniana w porównaniu do dawkowania trzy razy na dobę, głównie u pacjentów, który nie przyjmowali inhibitorów proteazy (patrz punkt 5.1).
Hungarian: A naponta kétszeri és háromszori adagolást elsősorban olyan betegekben hasonlították össze, akik még nem kaptak proteázgátlót (lásd 5.1 pont).
Polish: Niepowodzenie wirusologiczne występowało częściej w grupie otrzymującej nelfinawir (17 %) w porównaniu do grupy fosamprenawiru z rytonawirem (7 %).
Hungarian: A virológiai sikertelenség nagyobb volt a nelfinavirrel kezelt csoportban (17%), mint a fozamprenavir/ritonavirrel kezelt csoportban (7%).
Polish: Profil farmakokinetyczny nelfinawiru jest podobny w przypadku dawkowania dwa i trzy razy na dobę.
Hungarian: A nelfinavir farmakokinetikája hasonló a naponta kétszer és a naponta háromszor történő adagolásnál.
Polish: • Nie należy przerywać przyjmowania leku bez wcześniejszego omówienia tego z lekarzem
Hungarian: • Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy megbeszélné kezelőorvosával.
Polish: Inhibitory PDE-5 do leczenia nadciśnienia tętniczego płucnego Tadalafil
Hungarian: PDE-5 gátlók pulmonális artériás hypertensio (PAH) kezelésére
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
Polish: Tabela 2: jeśli lek podawany jest dwa razy na dobę (dla dzieci ważących 18 kg lub więcej), należy za każdym razem podawać 50-55 mg nelfinawiru na każdy kilogram masy ciała.
Hungarian: • 2. táblázat: Ha a gyógyszert naponta kétszer adja (18 kg vagy nagyobb testtömegű gyermekeknek), akkor minden alkalommal testtömeg kilogrammonként 50-55 mg nelfinavirt kell adnia.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje preparat zawierający ziele dziurawca zwyczajnego, należy odstawić preparat, oznaczyć miano wirusa oraz, jeśli to możliwe, oznaczyć stężenie nelfinawiru.
Hungarian: Ha a beteg már orbáncfüvet tartalmazó készítményt szed, akkor abba kell azt hagynia, és a beteg vírusszintjét és ha lehet, nelfinavir szintjét is meg kell határozni.
Polish: To pobudzające działanie preparatów zawierających ziele dziurawca, może utrzymywać się przez co najmniej dwa tygodnie po ich odstawieniu.
Hungarian: Az orbáncfű indukáló hatása annak elhagyása után még legalább két hétig fennállhat.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania takiego skojarzenia preparatów i nie zaleca się jego stosowania.
Hungarian: A kombináció biztonságosságát nem állapították meg, ez a kombináció nem ajánlott.
Polish: Pacjenci, którzy nie są w stanie połknąć tabletek, mogą je rozpuścić w połowie szklanki wody, mieszając dokładnie łyżeczką.
Hungarian: Azoknak a betegeknek a számára, akik nem tudják lenyelni tablettát, a VIRACEPT tabletta egy kanállal történő alapos keveréssel feloldható egy fél pohár vízben.
Polish: Pacjenci w wieku powyżej 13 lat: U dorosłych i starszych dzieci zaleca się stosowanie preparatu VIRACEPT 250 mg w tabletkach (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla preparatu VIRACEPT 250 mg tabletki).
Hungarian: 13 évesnél idősebb betegek: a VIRACEPT 250 mg tabletta felnőtteknek és idősebb gyermekeknek ajánlott (lásd VIRACEPT 250 mg tabletta alkalmazási előírását).
Polish: Choroby wątroby: Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności nelfinawiru u pacjentów z istotnymi zaburzeniami czynności wątroby.
Hungarian: Májbetegség: A nelfinavir biztonságosságát és hatásosságát még nem igazolták súlyos májbetegségben szenvedő betegeken.
Polish: Ile należy przyjąć w jednej dawce (w gramach) 25 g 15 g
Hungarian: Mennyit kell bevenni alkalmanként (grammban) 25 g
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawkowania midazolamu, zwłaszcza jeśli podaje się więcej niż jedną dawkę midazolamu.
Hungarian: Megfontolandó a midazolám adag módosítása, különösen akkor, ha egynél több midazolám adag kerül beadásra.
Polish: • U pacjenta występuje rzadka przekazywana rodzinnie choroba krwi zwana "hemofilią".
Hungarian: • egy ritka, öröklődő véralvadási zavarban, úgynevezett „hemofíliában" szenved,
Polish: • Ryfabutyna, erytromycyna lub klarytromycyna (stosowane w zakażeniach bakteryjnych)
Hungarian: • rifabutin, eritromicin vagy klaritromicin (bakteriális fertőzésekre),
Polish: Podanie węgla aktywowanego może także być pomocne w usunięciu niewchłoniętego nelfinawiru.
Hungarian: A fel nem szívódott gyógyszer eltávolítása céljából aktív szén is adható.
Polish: Jedynie 1-2% podanej dawki stwierdzano w moczu; główną część stanowił nelfinawir w postaci
Hungarian: Az adagoknak csak 1 - 2%-át nyerték vissza a vizeletből, amely túlnyomórészt változatlan nelfinavir volt.
Polish: Wydalanie: szacunkowy klirens po podaniu doustnym pojedynczych (24-33 l/h) i wielokrotnych (26-61 l/h) dawek nelfinawiru, wskazuje na średnią lub dużą biodostępność wątrobową preparatu.
Hungarian: Elimináció: az orálisan egyszer adott adagok (24 - 33 l/h) és többször adott adagok (26 - 61 l/h) eliminációs számításai azt jelzik, hogy a nelfinavir közepes - ill. nagymértékben jut be a májba.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku bez wcześniejszego omówienia tego z lekarzem prowadzącym.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy megbeszélné kezelőorvosával.
Polish: Zawiera aspartam (E951): 20,0 mg aspartamu na gram proszku doustnego.
Hungarian: - Aszpartámot tartalmaz (E951): a belsőleges por 20,0 mg aszpartámot tartalmaz grammonként.
Polish: Jeżeli jest to wskazane, niewchłonięty z przewodu pokarmowego nelfinawir można usunąć wywołując wymioty lub wykonując płukanie żołądka.
Hungarian: Ha szükséges, a fel nem szívódott gyógyszer hánytatással vagy gyomormosással eltávolítható.
Polish: • Substancją czynną leku Viracept jest nelfinawir.
Hungarian: • A Viracept hatóanyaga nelfinavir.
Polish: Wpływ na stężenie leku % zmiany
Hungarian: Gyógyszerszintre gyakorolt hatások százalékos változás
Polish: Wpływ pokarmu na wchłanianiepo podaniu doustnym Pokarm zwiększa ekspozycję na nelfinawir i zmniejsza zmienność farmakokinetyczną nelfinawiru w stosunku do stanu na czczo.
Hungarian: A táplálék felszívódásra gyakorolt hatása orális adagoláskor A táplálék növeli a nelfinavir expozicióját, és csökkenti a nelfinavir farmakokinetikai változékonyságát az éhomi állapothoz képest.
Polish: Ogółem około 400 pacjentów otrzymywało nelfinawir w badaniach dotyczących leczenia dzieci (Badania 524, 556, PACTG 377/725 i PENTA-7) przez okres do 96 tygodni.
Hungarian: Gyermekgyógyászati vizsgálatokban (524 és 556 számú, PACTG 377/725 és PENTA-7 vizsgálat) összesen körülbelül 400 beteg részesült nelfinavir-kezelésben, maximum 96 hétig.
Polish: 18 do 22 kg powyżej 22 kg
Hungarian: több, mint 22 kg
Polish: Nelfinawir jest metabolizowany głównie za pośrednictwem izoenzymów CYP3A i CYP2C19 cytochromu P450 (patrz punkt 5.2).
Hungarian: A nelfinavir elsősorban a citokróm P450 izoenzimein, a CYP3A-n és a CYP2C19-en keresztül metabolizálódik (lásd 5.2 pont).
Polish: Objawy obejmują silny ból w okolicy żołądka promieniujący do pleców.
Hungarian: Ennek tünete lehet a hátába sugárzó erős hasi fájdalom,
Polish: • Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku.
Hungarian: • A dobozon és címkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert.
Polish: Rakotwórczość: U myszy i szczurów zostały przeprowadzone dwuletnie badania rakotwórczości podawanego doustnie mezylanu nelfinawiru.
Hungarian: Karcinogenitás: Kétéves orális karcinogenitási vizsgálatokat végeztek nelfinavirral egereken és patkányokon.
Polish: Toksyczność ostra i przewlekła: badania toksyczności ostrej i przewlekłej po podaniu doustnym prowadzono u myszy (500 mg/kg na dobę), szczurów (do 1000 mg/kg na dobę) i małp (do 800 mg/kg na dobę).
Hungarian: Akut és krónikus toxicitás: az orális akut és krónikus toxicitási vizsgálatokat egereken (500 mg/ttkg/nap), patkányokon (1000 mg/ttkg/nap adagig) és majmokon (800 mg/ttkg/nap adagig) végeztek.
Polish: Lekarz powinien monitorować liczbę cząsteczek wirusa HIV i liczbę białych komórek krwi CD4 we krwi dziecka, aby upewnić się, że lek działa jak najskuteczniej.
Hungarian: Annak biztosítása érdekében, hogy a gyógyszer a lehető legmegfelelőbben működik, az orvosa ellenőrizni fogja a HIV vírusok és a CD4 fehérvésejtek számát a gyermeke vérében.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi prowadzącemu lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket és gyógynövénykészítményeket is.
Polish: Należy obserwować dziecko, aby upewnić się, że przyjmuje zalecaną dla masy ciała liczbę tabletek na każdą dawkę z posiłkiem.
Hungarian: Ellenőriznie kell, hogy gyermeke az étkezések során minden adagnál a testtömeg-csoportra előírt számú tablettát veszi
Polish: Odsetek pacjentów z wartością HIV RNA poniżej zakresu wykrywalności próby (czuła i ultraczuła) w 48 tygodniu
Hungarian: Azon betegek aránya, akik HIV RNS-e a kimutathatósági határ (LOQ) alatt volt (szenzitív és ultraszenzitív mérések) a 48. héten
Polish: • Lek Viracept należy przyjmować z posiłkiem.
Hungarian: • A Viracept-et étkezés közben kell bevenni.
Polish: Aspartam jest źródłem fenyloalaniny i dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów chorych na
Hungarian: Az aszpartámból fenilalanin keletkezhet, ezért fenilketonuriában szenvedő betegek számára nem ajánlott.
Polish: Po rozpuszczeniu, należy starannie wymieszać mętny, niebieskawy płyn i natychmiast go wypić.
Hungarian: Feloldás után a zavaros kékes színű folyadékot jól felkeverve azonnal el kell fogyasztani.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések, és egyéb, a készítmény
Polish: U dzieci w wieku od 2 do 13 lat, klirens nelfinawiru podanego doustnie jest około 2 do 3 razy większy, niż u dorosłych i cechuje się dużą zmiennością osobniczą.
Hungarian: 2 és 13 éves kor közötti gyermekeken, az orálisan adott nelfinavir eliminációja kétszer - háromszor gyorsabb, mint felnőttek esetében nagy interindividuális változékonyság mellett.
Polish: Midazolam jest w znacznym stopniu metabolizowany z udziałem CYP3A4.
Hungarian: A midazolámot jelentős mértékben a CYP3A4 metabolizálja.
Polish: Pomimo, że w badaniu 542 nie stwierdzono statystycznie istotnych różnic skuteczności obu schematów dawkowania u pacjentów nieleczonych wcześniej preparatami przeciwretrowirusowymi, znaczenie powyższych obserwacji z punktu widzenia terapii pacjentów, u których preparaty te były
Hungarian: Bár az 542-es vizsgálat döntően antiretrovirális szerrel még nem kezelt betegeken nem mutatott a hatásosságot illetően statisztikailag szignifikáns különbséget a kétféle kezelési mód között, ezeknek az adatoknak a jelentősége antiretrovirális terápiában már részesült betegek esetében még
Polish: Schematy dawkowania i związane z nimi wartości AUC24 podsumowano poniżej.
Hungarian: Az alkalmazott dózisok és azokhoz társított AUC24-értékek az alábbi táblázatban
Polish: Na podstawie danych pochodzących z badań in vitro, wydaje się mało prawdopodobne, aby nelfinawir hamował inne izoformy cytochromu P450, w przypadku stężeń mieszczących się w przedziale terapeutycznym.
Hungarian: In vitro adatok alapján nem valószínű, hogy a nelfinavir a terápiás tartományba eső koncentrációkban más citokróm P450 izoenzimeket is gátol.
Polish: Znaczenie kliniczne wyników badań in vitro w odniesieniu do siły działania preparatu oraz działania klinicznego nie zostało ustalone.
Hungarian: Annak klinikai jelentőségét, hogy az in vitro mérések összefüggésbe hozhatók a gyógyszer hatékonyságával és a klinikai eredményekkel, még nem állapították meg.
Polish: • Rzadko obserwowano bóle, tkliwość lub osłabienie mięśni, szczególnie w przypadku skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego, w tym inhibitorami proteazy i analogami nukleozydów.
Hungarian: • izomfájdalom, az izom tapintási érzékenysége és izomgyengeség is ritkán előfordult, különösen kombinált proteázgátló és nukleozid analóg terápia esetén.
Polish: W badaniu przedmiotowym należy zwrócić uwagę na objawy redystrybucji tkanki tłuszczowej.
Hungarian: Az orvosi vizsgálatnak ki kell terjednie a zsír-redistributio fizikális jeleinek ellenőrzésére is.
Polish: Jeżeli nelfinawir stosowany jest jednocześnie z midazolamem podawanym pozajelitowo, leczenie należy prowadzić na oddziale intensywnej opieki medycznej (OIOM) lub w podobnych warunkach umożliwiających dokładne monitorowanie stanu klinicznego i odpowiednie postępowanie medyczne w przypadku wystąpienia depresji oddechowej i (lub) przedłużającej się sedacji.
Hungarian: Ha a nelfinavirt parenterális midazolámmal alkalmazzák egyidejűleg, akkor azt csak intenzív osztályon vagy hasonló körülmények között szabad végezni, ahol a szoros klinikai monitorozás és a megfelelő szakorvosi ellátás biztosítható, ha légzésdepresszió és/vagy elhúzódó sedatio lép fel.
Polish: Martwica kości: Mimo, iż uważa się, że etiologia tego schorzenia jest wieloczynnikowa (związana ze stosowaniem kortykosteroidów, spożyciem alkoholu, ciężką immunosupresją, podwyższonym wskaźnikiem masy ciała), odnotowano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV i (lub) poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (ang. combination antiretroviral therapy CART).
Hungarian: Osteonecrosis: Annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót és a magasabb testtömeg-indexet), osteonecrosisos eseteket jellemzően előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (combination antiretroviral therapy, CART) részesült betegek esetében jelentettek.
Polish: Podawanie dawki 300 mg/kg/dobę powodowało zwiększenie częstości występowania gruczolaka.
Hungarian: 300 mg/ttkg/nap adása fokozta a pajzsmirigy follikuláris sejt adenoma előfordulását.
Polish: Różnica pomiędzy porannym, popołudniowym lub wieczornym stężeniem minimalnym preparatu, dotyczyła grup chorych stosujących oba schematy dawkowania (dwa lub trzy razy na dobę) była także obserwowana u zdrowych ochotników, którzy przyjmowali preparat ściśle zachowując ustalone 8- lub
Hungarian: A reggeli és délutáni vagy esti minimum koncentráció különbözősége a naponta kétszer és háromszor történő adagolás esetén azon egészséges önkénteseken is megfigyelhető volt, akik pontosan 8 vagy 12 órás különbséggel
Polish: Dzieciom, które są w stanie przyjmować tabletki, można podawać preparat VIRACEPT tabletki zamiast proszku doustnego (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla preparatu VIRACEPT tabletki).
Hungarian: Azoknak a gyermekeknek, akik a tablettát le tudják nyelni, a belsőleges por helyett a VIRACEPT tabletta adható (lásd VIRACEPT tabletta alkalmazási előírását).
Polish: Jednoczesne podawanie produktu VIRACEPT i warfaryny może wpływać na stężenie warfaryny.
Hungarian: A VIRACEPT és a warfarin együttadása hatással lehet a warfarin koncentrációjára.
Polish: Omeprazolu nie należy stosować jednocześnie z nelfinawirem.
Hungarian: Az omeprazol nem adható együtt nelfinavirral.
Polish: Nelfinawir w sposób odwracalny wiąże się z aktywnym miejscem proteazy HIV i zapobiega rozkładowi poliprotein, czego wynikiem jest powstawanie niedojrzałych,
Hungarian: A nelfinavir reverzibilisen kötődik a HIV-proteáz aktív centrumához és így meggátolja a poliproteinek hasadását, amelynek eredményeként
Polish: Większość pacjentów, uczestniczących w tych badaniach otrzymywała dawkę 750 mg trzy razy na dobę w monoterapii lub w skojarzeniu z analogami nukleozydów lub 1250 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z analogami nukleozydów.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban résztvevő betegek többsége naponta háromszor 750 mg monoterápiában vagy nukleozid analógokkal kombinálva, ill. naponta kétszer 1250 mg nukleozid analógokkal kombinálva kapta a VIRACEPT-et.
Polish: VIRACEPT nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: A VIRACEPT nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek
Polish: U wszystkich 9 pacjentów, w wyizolowanych szczepach stwierdzono jedną lub więcej mutacji genu proteazy wirusowej.
Hungarian: Mind a 9 betegtől származó izolátum tartalmazott egy vagy több mutációt a virus-proteáz génben.
Polish: Działania niepożądane tylko w rzadkich
Hungarian: A mellékhatások miatt csak ritkán kellett a
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 22 stycznia 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 stycznia 2008
Hungarian: Az első engedélyezés dátuma: 1998. 01.
Polish: W obu grupach mediana wyjściowego stężenia HIV-1 RNA była równa 4,8 log10 kopii/ml.
Hungarian: A medián kiindulási HIV-1 RNS érték mindkét kezelési csoportban 4,8 log10 kópia/ml volt.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas równoczesnego stosowania nelfinawiru z innymi inhibitorami pompy protonowej.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha a nelfinavirt egyéb protonpumpa-gátlókkal adják együtt.
Polish: Leczenie zaburzeń lipidowych powinno być prowadzone zgodnie z ogólnie przyjętymi zasadami (patrz punkt 4.8).
Hungarian: A lipidzavarokat a klinikailag szokásos módon kell kezelni (lásd 4.8 pontot).
Polish: Często (występujące rzadziej niż u 1 na 10 osób):
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-nél fordul elő):
Polish: W przypadku oznak świadczących o nasileniu zaburzeń czynności wątroby u tych pacjentów trzeba rozważyć czasowe odstawienie lub zaprzestanie leczenia.
Hungarian: Ha ezen betegek esetében a májbetegség romlása bekövetkezik, megfontolandó a kezelés megszakítása vagy abbahagyása.
Polish: Przypadki martwicy kości odnotowano głównie u pacjentów z ogólnie znanymi czynnikami ryzyka, zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV lub poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (ang. combination antiretroviral therapy CART).
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be különösen a szokásos, ismert rizikófaktorokkal rendelkező betegek és előrehaladott HIV-betegségben szenvedők esetében vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (CART) részesülteknél.
Polish: Tabela 3: jeśli lek podawany jest trzy razy na dobę, należy za każdym razem podawać 25-35 mg nelfinawiru na każdy kilogram masy ciała, z wyjątkiem dzieci ważących pomiędzy 10,5-12 kg, 12-14 kg i 18-22 kg. Dzieci te otrzymają podczas każdego posiłku różną liczbę tabletek.
Hungarian: • 3. táblázat: Ha a gyógyszert naponta háromszor adja, akkor minden alkalommal testtömeg kilogrammonként 25-35 mg nelfinavirt kell adnia, kivéve a 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg és 1822 kg testtömegű gyermekeket.
Polish: Nelfinawir okazał się aktywny w stosunku do szerokiego zakresu szczepów laboratoryjnych oraz izolowanych klinicznie szczepów HIV-1 oraz szczepu HIV-2 ROD.
Hungarian: A nelfinavir hatékony volt a HIV-1 és HIV-2 számos laboratóriumi törzse és klinikai izolátuma ellen.
Polish: Skutki przewlekłej terapii nelfinawirem u szczurów były analogiczne, jak w przypadku indukcji enzymatycznej, predysponującej do wystąpienia nowotworów tarczycy u szczurów, lecz nie u ludzi.
Hungarian: A krónikus nelfinavir adagolás patkányokon enzimindukciónak megfelelő hatást okozott, amely a patkányokat pajzsmirigy daganatokra hajlamosította, az embereket viszont nem.
Polish: • Atorwastatyna lub inne statyny (stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi)
Hungarian: • atorvasztatin vagy más sztatinok (vérzsírok szintjének csökkentésére),
Polish: Nie należy przyjmować leku Viracept, jeśli występuje którakolwiek z powyższych sytuacji.
Hungarian: Ne szedje a Viracept-et, ha a fentiek közül bármelyik igaz Önre.
Polish: Silne induktory CYP3A (np. ryfampicyna, fenobarbital i karbamazepina) zmniejszają stężenie
Hungarian: Erős CYP3A induktorok (pl. rifampicin, fenobarbitál és karbamazepin) csökkenthetik a nelfinavir
Polish: Dorośli i dzieci, którzy nie są w stanie połykać tabletek, mogą je rozpuścić w wodzie i przyjąć w
Hungarian: Ha a felnőttek vagy gyermekek nem tudják bevenni a tablettát, akkor a Viracept tabletta vízbe tehető
Polish: • Ryfampicyna (stosowana do leczenia gruźlicy)
Hungarian: • rifampicin (tuberkolózisra (TBC)),
Polish: Wobec braku takich badań, należy zachować ostrożność, ponieważ może wystąpić zwiększenie stężenia nelfinawiru i (lub) zwiększenie
Hungarian: Ilyen vizsgálatok hiányában a nelfinavir és/vagy a májenzim-szintek lehetséges megemelkedése miatt óvatosan kell eljárni,.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Butelka zawiera 144 gramy proszku doustnego.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A tartály 144 g belsőleges port tartalmaz.
Polish: Wydaje się, że dalszy rozkład M8 jest katalizowany przez CYP3A4.
Hungarian: Az M8 metabolit további lebomlását valószínűleg a CYP 3A4 katalizálja.
Polish: VIRACEPT tabletki powlekane, jest dostarczany w plastikowych butelkach z HDPG zawierających 270 lub 300 tabletek, wyposażonych w nakrętki z HDPG, z systemem uniemożliwiającym otworzenie butelki przez dzieci.
Hungarian: A VIRACEPT filmtabletták HDPE gyermekbiztonsági zárókupakkal és zárófóliával ellátott 270 vagy 300 tablettát tartalmazó HDPE műanyag tartályban kerülnek forgalomba.
Polish: Główny metabolit, powstały w wyniku oksydacji, M8 (trójbutylohydroksynelfinawir), wykazuje in vitro aktywność przeciwwirusową odpowiadającą preparatowi macierzystemu, a jego powstawanie jest katalizowane przez polimorficzny cytochrom CYP2C19.
Hungarian: A fő oxidált metabolit M8 (terc-butil-hidroxi-nelfinavir) in vitro antivirális hatása azonos az anyavegyületével, keletkezését a citokróm CYP 2C19 katalizálja.
Polish: Metabolizm: Badania in vitro wykazały, że metabolizm nelfinawiru jest zależny od wielu izoenzymów cytochromu P-450, w tym CYP3A, CYP2C19/C9 i CYP2D6.
Hungarian: Metabolizmus: In vitro vizsgálatok során kimutatták, hogy több citokróm P450 izoenzim, köztük a CYP 3A, CYP 2C19/C9 és a CYP 2D6 végzi a nelfinavir lebontását.
Polish: • Mała liczba pewnego rodzaju krwinek białych, które biorą udział w zwalczaniu zakażeń • Nieprawidłowe wyniki badań krwi oceniających czynność wątroby i mięśni.
Hungarian: • a fertőzések ellen küzdő fehérvérsejtek (neutrofilek) alacsony száma, • a máj- vagy az izomműködést jelző vérvizsgálatok kóros eredménye.
Polish: Po wielokrotnym podaniu dawki 750 mg co 8 godzin przez 28 dni (stan równowagi dynamicznej), maksymalne stężenia w osoczu (Cmax) wynosiły średnio 3-4 µg/ml, a stężenia w osoczu przed kolejną dawką (najmniejsza wartość) wynosiły 1-3 µg/ml.
Hungarian: Többszöri adagolás után, 750 mg-ot adva 8 óránként 28 napig (egyensúlyi állapot), az átlagos csúcs plazmakoncentráció (Cmax) 3 - 4 μg/ml, a következő dózis beadása előtt mért legalacsonyabb plazmakoncentráció pedig 1 - 3 μg/ml volt.
Polish: W przypadku podawania nelfinawiru z newirapiną nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.
Hungarian: A nevirapin és nelfinavir együttadásakor dózismódosítás nem szükséges.
Polish: Podawanie myszom do 1000 mg/kg/dobę nie powodowało efektu onkogennego.
Hungarian: Egereken különböző adagokat adva 1000 mg/kg/nap adagig nem észleltek onkogén hatást.
Polish: Równoczesne podawanie nelfinawiru i silnego inhibitora CYP3A, ketokonazolu, powodowało zwiększenie AUC nelfinawiru w osoczu o 35%.
Hungarian: A nelfinavirt együtt adva egy erős CYP 3A gátlóval, pl. ketokonazollal, a nelfinavir plazma AUC 35%-kal emelkedett.
Polish: Równoczesne podawanie nelfinawiru z omeprazolem może prowadzić do utraty odpowiedzi wirusologicznej, dlatego jednoczesne stosowanie tych leków jest przeciwwskazane.
Hungarian: Nelfinavir omperazollal történő együttadása a virológiai válasz elmaradását okozhatja, ezért egyidejű alkalmazásuk ellenjavallt.