FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienten bør altid have glucose på sig for omgående at kunne tage dette, hvis det skulle blive nødvendigt.
Estonian: Selleks, et seda viivitamatult teha, peavad patsiendid endaga kogu aeg glükoosi kaasas kandma.
Danish: Hos forsøgspersoner med type 1 diabetes mellitus var den intraindividuelle variation i AUC for inhaleret humant insulin sammenlignelig med subkutant administreret hurtigtvirkende humant insulin.
Estonian: 1. tüüpi diabeediga patsientide puhul oli inhaleeritaval humaaninsuliinil võrreldav isikutevaheline AUC varieeruvus subkutaanselt manustatud kiiretoimelise humaaninsuliiniga.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger er infektion i halsen (pharyngitis), næseblod (epistaxis), luftvejsindsnævring og besvær med at trække vejret (bronkospasme), hvæsende vejrtrækning, stemmeændring (dysfoni), smerter i halsen (pharyngolaryngeale smerter), problemer med mandlerne,
Estonian: Aeg-ajalt esinevateks kõrvaltoimeteks on kurgunakkus (farüngiit), ninaverejooks (epistaksis), hingamisteede ahenemine koos hingamisraskustega (bronhospasm), hingeldus, hääle kähedus (düsfoonia), kurgu valu (larüngiit), tonsilliit, suukuivus ja valu rinnus.
Danish: Yderligere information med råd findes i slutningen af punkt 4 "Hvilke mulige bivirkninger EXUBERA har" i denne indlægsseddel.
Estonian: Vaadake teavet käesoleva infolehe 4. punkti „Võimalikud kõrvaltoimed" lõpust edasiste nõuannete osas.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver enkeltdosisblister indeholder 1 mg humant insulin.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga üheannuseline blister sisaldab 1 mg humaaninsuliini.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mannitol, glycin, natriumcitrat (som dihydrat) og natriumhydroxid.
Estonian: - Teised koostisosad on mannitool, glütsiin, naatriumtsitraat (dihüdraadina) ja naatriumhüdroksiid.
Danish: I dette tilfælde skal insulinfrigivelsesenheden skiftes inden den næste inhalation (se pkt.
Estonian: Sellisel juhul tuleb insuliini vabastav seade (IRU) ära vahetada enne järgmist inhaleerimiskorda (vt lõik 4.4).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver enkeltdosisblister indeholder 3 mg humant insulin.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga üheannuseline blister sisaldab 3 mg humaaninsuliini.
Danish: Der er ingen erfaring med EXUBERA til patienter med infektion i de nedre luftveje (lungebetændelse).
Estonian: EXUBERA kasutamise kohta kopsunakkusega (kopsupõletik) patsientidel kogemused puuduvad.
Danish: I forbindelse med interkurrente respiratoriske sygdomme (f.eks. bronkitis, øvre luftvejsinfektioner) kan tæt blodsukkerkontrol og individuel dosisjustering være nødvendig (se pkt.
Estonian: Samaaegse hingamisteede haiguse korral (nt bronhiit, ülemiste hingamisteede infektsioonid) võib osutuda vajalikuks tähelepanelik vere suhkrusisalduse jälgimine ja annuste kohandamine individuaalsel alusel (vt lõik 4.4).
Danish: • Karton med 30, 60, 90, 180 og 270 x 1 à 3 mg PVC/aluminium perforeret enkeltdosisblister
Estonian: • Pakend, mis sisaldab 30, 60, 90, 180 ja 270 PVC/alumiiniumist perforeeritud 3 mg
Danish: Et fald i forhold til baseline i FEV1 på ≥ 15% ses hos 1,3% af de EXUBERA-behandlede patienter og hos 1,0% af de sammenligningsprodukt-behandlede type 1 diabetikere og hos 5,0% af de EXUBERAbehandlede og hos 3,4% af de sammenligningsprodukt-behandlede type 2 diabetikere.
Estonian: FEV1 langus algtasemega võrreldes ≥15% esines 1,3% EXUBERAga ravitud ja 1,0% võrdlusravimiga ravitud 1. tüüpi diabeediga patsientidest ja 5,0% EXUBERAga ning 3,4% võrdlusravimiga ravitud 2. tüüpi diabeediga patsientidest.
Danish: Inhaleret humant insulin virker hurtigere end subkutant indgivet hurtigtvirkende humant insulin.
Estonian: Inhaleeritaval humaaninsuliinil on kiirem toime algus kui subkutaanselt manustatud kiiretoimelisel humaaninsuliinil.
Danish: Læs også indlægssedlen for EXUBERA 1 mg og 3 mg afdelt inhalationspulver.
Estonian: Lugege läbi patsiendi infolehed eelnevalt annustatud EXUBERA 1 mg ja 3 mg inhalatsioonipulbri kohta.
Danish: Hos ikke-diabetikere med KOL er absorptionen af inhaleret humant insulin større sammenlignet med forsøgspersoner uden KOL (se pkt.
Estonian: KOK'ga mittediabeetilistel patsientidel tundus inhaleeritava humaaninsuliini imendumine olevat suurem kui ilma KOK'ta patsientidel (vt lõik 4.4).
Danish: 1 blister à 3 mg må ikke erstattes med 3 blistere à 1 mg.
Estonian: Mitte asendada kolme 1 mg blistrit ühe 3 mg blistriga.
Danish: Sørg for at holde den nye insulinfrigivelsesenhed med toppen ind mod Dem selv.
Estonian: Hoidke uut IRU-d nii, et selle ülaosa on suunaga teie poole.
Danish: Insulininhalatoren må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Estonian: Insuliiniinhalaatorit mitte jahutada ega külmutada.
Danish: På bagsiden af 3 mg blisterkortet er der 3 hævede riller, og de enkelte blistere er præget med 3 prikker hver.
Estonian: 3 mg pulbrit sisaldaval blistrikaardil on kolm reljeefset riba üksikute blistritega, igaühel on kolm blistripinnast kõrgemat täpikest.
Danish: Biotilgængeligheden af inhaleret humant insulin i forhold til subkutant administreret hurtigtvirkende humant insulin er sammenlignelig med biotilgængeligheden hos yngre voksne forsøgspersoner med type 2 diabetes.
Estonian: Inhaleeritud humaaninsuliini biosaadavus võrreldes subkutaanselt manustatava kiiretoimelise humaaninsuliiniga oli võrreldav 2. tüüpi diabeediga nooremate täiskasvanutega.
Danish: Tabel 1: Vejledende guideline for initial EXUBERA-dosis før et måltid (udregnet efter
Estonian: Tabel 1: Ligikaudsed juhised EXUBERA enne sööki manustatavate algannuste kohta (põhinevad patsiendi kehakaalul).
Danish: Samtidig brug af bronkodilatorer som f.eks. salbutamol kan øge absorptionen af EXUBERA og kan derfor øge risikoen for hypoglykæmi, hvis disse anvendes til at afhjælpe akutte luftvejssymptomer (se
Estonian: Bronhodilataatorite (salbutamool) samaaegne kasutamine ägedate respiratoorsete sümptomite leevendamiseks võib intensiivistada EXUBERA imendumist ja seega suurendada ka hüpoglükeemia tekkeriski (vt lõik 4.5).
Danish: - Lægen har ordineret EXUBERA til Dem personligt.
Estonian: Teie arst kirjutab teile EXUBERA algannuse vastavalt teie kehakaalule.
Danish: EXUBERA findes i 1 mg og 3 mg enkeltdosisblistere, som kun anvendes ved hjælp af insulininhalatoren som oral pulmonal inhalationsbehandling.
Estonian: EXUBERA 1 mg ja 3 mg üheannuselised blistrid on ette nähtud manustamiseks kopsude kaudu suukaudsel inhaleerimisel insuliiniinhalaatoriga.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Estonian: • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA
Danish: Yderligere pakninger med insulininhalatorer, insulinfrigivelsesenheder og reservekamre er
Estonian: Müügil on täiendavalt insuliini inhalaator, insuliini vabastava seadme pakendid ja varukambrid:
Danish: Disse små forskelle mellem behandlingsgrupperne forsvandt inden for 6 uger efter seponering efter 2 års behandling (se pkt.
Estonian: Need väikesed erinevused ravirühmade vahel kadusid pärast 2-aastase ravi lõppemist 6 nädala jooksul (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Danish: EXUBERA 1 mg afdelt inhalationspulver EXUBERA 3 mg afdelt inhalationspulver
Estonian: EXUBERA 1 mg inhalatsioonipulber, eelnevalt annustatud EXUBERA 3 mg inhalatsioonipulber, eelnevalt annustatud
Danish: Milde tilfælde af hypoglykæmi kan sædvanligvis behandles med oral indtagelse af kulhydrater.
Estonian: Kergeid hüpoglükeemia episoode saab tavaliselt ravida suukaudsete süsivesikutega.
Danish: Spørg Deres læge, diabetessygeplejerske eller apoteket, hvis De har spørgsmål vedrørende EXUBERA eller insulininhalatoren.
Estonian: Kui teil tekib küsimusi seoses EXUBERA või insuliiniinhalaatori kasutamisega, küsige nõu arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt.
Danish: Spis herefter madvarer med langsomt optagelige kulhydrater (f.eks brød) for at normalisere Deres blodsukker.
Estonian: Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkrut tõstev toime (nt leib).
Danish: I modsætning hertil kan passiv rygning nedsætte mængden af insulin, som kroppen optager.
Estonian: Teiste inimeste sigaretisuitsu sees viibimine võib vähendada teie organismis imenduvat insuliinikogust.
Danish: Drej den brugte insulinfrigivelsesenhed ca. ¼ omgang mod uret hen til aflåsningssymbolet.
Estonian: Keerake kasutatud IRU-d umbes veerand pööret vastupäeva lahtise lukuga sümboli poole.
Danish: Der er ikke set nogen umiddelbare forskelle i absorptionen af inhaleret humant insulin mellem mandlige og kvindelige forsøgspersoner med og uden diabetes.
Estonian: Diabeediga ja ilma diabeedita patsientidel ei leitud inhaleeritava humaaninsuliini imendumises meeste ja naiste vahel erinevusi.
Danish: I kliniske forsøg, der inkluderer patienter med type 2 diabetes, der ikke var velkontrollerede på orale præparater alene, har patienter, der kun behandles med EXUBERA eller i kombination med orale præparater, større gunstig ændring i HbA1c sammenlignet med de patienter, der kun bliver behandlet med orale præparater.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, mis hõlmasid 2.tüüpi diabeediga patsiente, kelle diabeet ei olnud piisavalt kontrollitud ainult suukaudsete ravimitega, esines patsientidel, kes kasutasid EXUBERAt üksi või kombinatsioonis suukaudsete ravimitega, suurem HbA1c vähenemine kui patsientidel, keda raviti ainult suukaudsete ravimitega.
Danish: Yderligere oplysninger om behandling af hypoglykæmi findes sidst i punkt 4 " Hvilke mulige bivirkninger EXUBERA har".
Estonian: Teavet hüpoglükeemia ravi kohta vaadake 4. punkti „Võimalikud kõrvaltoimed" lõpust.
Danish: Skil insulininhalatoren ad.
Estonian: Kuidas Võtke insuliiniinhalaator lahti.
Danish: Mundstykket skal nu vende ind
Estonian: Suuotsik peab nüüd olema suunaga teie poole.
Danish: Hos type 1 diabetikere forsvandt de små forskelle imellem behandlingsgrupperne (0,010 l til fordel for sammenligningsprodukt) inden for 2 uger efter ophør med EXUBERA efter 12 ugers behandling.
Estonian: 1. tüüpi diabeediga patsientidel kadus väike erinevus ravirühmade vahel (0,010L võrreldes võrdlusravimiga) 2 nädala jooksul pärast 12-nädalast EXUBERA-ravi lõpetamist.
Danish: Inhalation af 3 konsekutive enkeltdosisblistere à 1 mg giver betydelig højere insulineksponering end inhalation af 1 enkeltdosisblister à 3 mg.
Estonian: Kolme 1 mg sisaldava üheannuselise blistri järjestikune inhaleerimine annab oluliselt suurema insuliiniannuse kui ühe 3 mg sisaldava üheannuselise blistri inhaleerimine.
Danish: N=Antal forsøgspersoner ved baseline, uge 12, uge 24, uge 36, uge 48, uge 60, uge 72, uge Insulin, humant (INH) N=236, 231, 233, 233, 235, 235, 226, 217, 208, 236.
Estonian: N=Patsientide arv algtasemel, nädal 12, nädal 24, nädal 36 , nädal 48, nädal 60 , nädal 72 , nädal 84 , nädal 96, LOCF.
Danish: Hvis insulininhalatoren uforvarende udsættes for ekstremt fugtige forhold under anvendelsen, fører dette sædvanligvis til en efterfølgende nedsættelse af den insulindosis, som afgives fra inhalatoren.
Estonian: Kui insuliiniinhalaatorit kasutatakse juhuslikult väga suure niiskusesisaldusega ruumides, võib see vähendada inhalaatorist saadavat insuliiniannust.
Danish: Brystsmerter
Estonian: Kopsuhaigused
Danish: Vejledende guideline for initial EXUBERA-dosis før et måltid, udregnet efter legemsvægt, findes i tabel 1:
Estonian: Tabelis 1 on toodud ligikaudsed juhised EXUBERA enne sööki manustatavate algannuste kohta, põhinedes patsiendi kehakaalul:
Danish: Der er kun lidt erfaring med behandling af patienter over 75 år.
Estonian: Kogemused EXUBERA kasutamise kohta üle 75-aastastel patsientidel on väga piiratud.
Danish: Sammenligningsprodukt N=253, 238, 252, 248, 252, 249, 230, 224, 216, 253.
Estonian: Võrdlusravim N= 253, 238, 252, 248,
Danish: Hos type 2 diabetikere forsvandt de små forskelle imellem behandlingsgrupperne (0,039 l til fordel for sammenligningsprodukt) inden for 6 uger efter ophør med EXUBERA efter 2 års behandling (figur 3).
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsientidel kadus väike erinevus ravirühmade vahel (0,039L võrreldes võrdlusravimiga) 6 nädala jooksul pärast 2-aastast EXUBERA-ravi lõpetamist (joonis 3).
Danish: Pharyngitis
Estonian: Mannitool
Danish: Det er ikke undersøgt, hvorvidt absorption af inhaleret humant insulin påvirkes ved nedsat nyrefunktion (se pkt.
Estonian: Neerukahjustuse mõju inhaleeritava humaaninsuliini imendumisele ei ole uuritud (vt lõik 4.2).
Danish: Bronkospasme Hvæsende vejrtrækning Dysfoni
Estonian: Epistaksis Bronhospasm Hingeldus Häälemuutused Kurgu-neelu valu Hingamisteede haigused Suukuivus
Danish: Fastende plasmaglucoseniveauer er signifikant lavere hos patienter, der behandles med EXUBERA end hos dem, der behandles med subkutant insulin.
Estonian: Tühja kõhu glükoosi tasemed olid oluliselt madalamad patsientidel, keda raviti EXUBERAga võrreldes nendega, keda raviti subkutaanse insuliiniga.
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH & Co.
Estonian: Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH & Co.
Danish: Biotilgængeligheden af inhaleret humant insulin i forhold til subkutant administreret hurtigtvirkende humant insulin er sammenlignelig med biotilgængeligheden hos voksne forsøgspersoner med type 1 diabetes (se pkt.
Estonian: Inhaleeritud humaaninsuliini biosaadavus võrreldes subkutaanselt manustatava kiiretoimelise humaaninsuliini biosaadavusega oli võrreldav 1. tüüpi diabeediga täiskasvanutega (vt lõik 4.2).
Danish: At tage 3 separate blistere à 1 mg giver mere insulin i lungerne end 1 enkelt blister à 3 mg. 3 blistere à 1 mg må derfor ikke erstatte 1 blister à 3 mg (se afsnit 2, " Vær særlig forsigtig med at anvende EXUBERA", afsnit 3 "Hvordan De tager EXUBERA" og afsnit 6 "Yderligere oplysninger").
Estonian: Kolme 1 mg blistrit ei tohi asendada ühe 3 mg blistriga (vt lõik 2 „Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga EXUBERA"; lõik 3 - „Kuidas EXUBERAt võtta" ja lõik 6 „Lisainfo").
Danish: En enkeltdosisblister er den beholder, som insulinpulveret er pakket i, og denne vil i resten af denne
Estonian: Üheannuseline blister on mahuti, millesse insuliinipulber on pakendatud ja mida nimetatakse infolehel edaspidi blistriks.
Danish: Inhaleret humant insulin har glucosesænkende virkningsvarighed sammenlignelig med subkutant indgivet hurtigtvirkende humant insulin og længere end hurtigtvirkende insulin-analoger (se figur 1).
Estonian: Inhaleeritaval humaaninsuliinil on vere suhkrusisaldust langetava toime kestus võrreldav subkutaanselt manustatava kiiretoimelise humaaninsuliiniga ja pikem kui kiiretoimelistel insuliini analoogidel (vt joonis 1).
Danish: Hvis De har brug for en dosis på mindre end 1 mg, anbefales det ikke at anvende EXUBERA (se yderligere informationer i afsnit 3 "Hvordan De tager EXUBERA" og afsnit 6 "Yderligere oplysninger").
Estonian: Kui teie kehakaal on väike või kui teil on vaja tiitrida annust alla 1 mg, kontrollige koos oma arstiga, kas võite EXUBERAt kasutada (vt juhiste saamiseks lõiku 3 Kuidas EXUBERAt võtta ja vt lõik 6 Lisainfo).
Danish: Indgift af fluticason 30 minutter før EXUBERA ændrede ikke EXUBERAs farmakokinetik hos ikkediabetikere med mild-moderat astma (se pkt.
Estonian: Flutikasooni manustamine mittediabeetilistele kerge kuni mõõduka astmaga patsientidele 30 minutit enne EXUBERAt ei mõjutanud EXUBERA farmakokineetikat (vt lõik 4.5).
Danish: inden lægemidlet markedsføres, og som aftalt med de ansvarlige myndigheder i
Estonian: ¾ Müügiloa hoidja peab enne turuletoomist ja vastavalt liikmesriigi pädevate ametiasutustega kokkuleppele rakendama riikliku väljaõppeplaani.
Danish: EXUBERA enkeltdosisblistere må kun anvendes sammen med insulininhalatoren.
Estonian: EXUBERA ühe annusega blistreid tohib kasutada ainult koos insuliiniinhalaatoriga.
Danish: Insulin, humant
Estonian: Humaaninsuliin.
Danish: Hver enkeltdosisblister indeholder 1 mg humant insulin.
Estonian: Iga üheannuseline blister sisaldab 1 mg humaaninsuliini.
Danish: - De på grund af Deres diabetes lider af visse andre former for sygdomme i nervesystemet - De for nylig har haft hypoglykæmi (f.eks. dagen før), eller hvis tilstanden udvikles langsomt, - De har et næsten normalt eller i det mindste betydeligt forbedret blodsukker, - De tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2, "Indtagelse af andre
Estonian: Esimesed sümptomid, mis hoiatavad teid hüpoglükeemia eest („hoiatussümptomid"), võivad olla nõrgemad või täielikult puududa, kui: - te olete eakas, - olete põdenud diabeeti pikka aega, - kui te põete diabeedi tagajärjel teatud tüüpi närvihaigust (autonoomne neuropaatia), - te olete hiljuti läbi elanud hüpoglükeemia (nt eelmisel päeval) või kui see tekib aeglaselt, - teie vere suhkrusisaldus on peaaegu normaalne või vähemalt oluliselt paranenud , - te võtate või olete võtnud teatud teisi ravimeid (vt punkt 2 „Kasutamine koos teiste ravimitega").
Danish: En liste over alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Danish: Humant insulin fremskynder ligeledes optagelsen af aminosyrer i cellerne samt fremskynder proteinsyntesen og øger kaliumoptagelsen i
Estonian: Samuti soodustab ta aminohapete liikumist rakkudesse ja valgusünteesi ning soodustab kaaliumi liikumist rakkudesse.
Danish: Der er ingen erfaring med at genoptage behandlingen med EXUBERA hos patienter, hvor lungefunktionen er vendt tilbage til normalt niveau.
Estonian: EXUBERA-ravi uuesti alustamise kohta patsientidel, kelle kopsufunktsioon taastub, kogemused puuduvad.
Danish: Den intraindividuelle variation af den glucosesænkende virkning af inhaleret humant insulin er generelt sammenlignelig med subkutant indgivet hurtigtvirkende humant insulin givet til forsøgspersoner med type 1 og type 2 diabetes mellitus.
Estonian: Inhaleeritava humaaninsuliini vere suhkrusisaldust langetava toime erinevus oli üldiselt võrreldav subkutaanselt manustatud kiiretoimelise humaaninsuliiniga 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsientidel.
Danish: IN H C o mp arator
Estonian: IN H V õ r d lu s r a v im
Danish: Dannelse af disse antistoffer ses hyppigere hos patienter, der behandles med EXUBERA sammenlignet med subkutant insulin.
Estonian: Selliste antikehade teket on märgatud sagedamini EXUBERAga ravitud patsientidel kui patsientidel keda oli ravitud süstitava insuliiniga.
Danish: Fastende plasmaglucose er enten lig med eller lavere hos patienter, der behandles med EXUBERA sammenlignet med patienter, der udelukkende behandles med orale præparater.
Estonian: Tühja kõhu plasma glükoosi tasemed olid sarnased või madalamad patsientidel, kes kasutasid EXUBERAt sisaldavaid ravirežiime võrreldes ainult suukaudseid ravimeid saavate patsientidega.
Danish: Under interkurrent luftvejssygdom kan tæt kontrol af blodsukker og dosisjustering være nødvendig på individuel basis (se pkt.
Estonian: Samaaegse hingamisteede haiguse korral võib osutuda vajalikuks sage vere suhkrusisalduse jälgimine ja annuste kohandamine vastavalt patsiendi individuaalsele vajadusele (vt lõik 4.2).
Danish: Opbevares under 30° C. Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
Estonian: Niiskuse eest kaitsmiseks säilitada originaalpakendis.
Danish: De bør udskifte insulininhalatoren 1 gang årligt efter at den er taget i brug.
Estonian: Te peate insuliiniinhalaatori välja vahetama kord aastas.
Danish: EXUBERA kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Estonian: Nagu kõigil ravimitel, võib ka EXUBERAl esineda kõrvaltoimeid.
Danish: Hver enkeltdosisblister indeholder 3 mg humant insulin.
Estonian: Iga üheannuseline blister sisaldab 3 mg humaaninsuliini.
Danish: De kan finde vigtige informationer vedrørende hypoglykæmi og behandlingen heraf sidst i dette afsnit.
Estonian: Hüpoglükeemia ja hüperglükeemia ning selle ravimise kohta teabe saamiseks palun vaadake 4. lõigu lõpposa.
Danish: Hos forsøgspersoner med type 1 eller type 2 diabetes har inhaleret humant insulin en hurtigere indsættende glucosesænkende virkning i de første timer efter dosering sammenlignet med subkutant indgivet hurtigtvirkende humant insulin.
Estonian: 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsientidel on inhaleeritava humaaninsuliini manustamisel vere suhkrusisaldust langetava toime algus varastel tundidel pärast annustamist kiirem võrreldes subkutaanselt manustatud kiiretoimelise humaaninsuliiniga.
Danish: EXUBERA anvendes til at nedsætte for højt blodsukker hos voksne patienter med type 2 diabetes
Estonian: EXUBERAt kombineeritakse sageli teiste diabeedivastaste ravimitega EXUBERAt kasutatakse suure vere suhkrusisalduse vähendamiseks 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientidel, kes vajavad insuliini.
Danish: Indsætning af insulinblister Hold insulinblisteren i flappen med den trykte side opad.
Estonian: Insuliiniblisteri laadimine Hoidke insuliiniblisterit laiemast osast nii, et trükitud külg on ülalpool ja juhtsälk insuliiniinhalaatori pool, siis sisestage blister.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08- 2006
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2006.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Pfizer Limited.
Estonian: Müügiloa hoidja on Pfizer Limited.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Exubera med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 24. januar 2006.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Exubera müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24. jaanuaril 2006.
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret til sal©EMEA 2006
Estonian: Ravimil on müügiluba lõppenu©EMEA 2006
Danish: Rygere skal have ophørt med rygningen i mindst 6 måneder, før de må bruge Exubera.
Estonian: Suitsetajad peavad olema suitsetamise lõpetanud vähemalt 6 kuud enne Exubera manustamist.
Danish: Lægen afgør dette ud fra, hvordan behandlingen virker på patienten, og ud fra patientens behov (f.eks. kost, fysisk aktivitet og livsstil).
Estonian: See sõltub patsiendi ravivastusest ja vajadustest (näiteks dieet, füüsiline aktiivsus ja eluviis).
Danish: Patienter med dårlig eller ustabil lungefunktion, således astma, emfysem eller kronisk bronkitis, må ikke bruge Exubera.
Estonian: Halva või ebastabiilse kopsufunktsiooniga patsiendid, kellel näiteks on astma, emfüseem või krooniline bronhiit, ei tohi Exuberat kasutada.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om din sygdomstilstand eller behandling, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui soovite oma haigusseisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Danish: Firmaet skal endvidere overvåge bivirkninger, udlevere informationsmateriale og forbedre blisterpakningens udformning, så det er lettere at se forskel på 1 mg og 3 mg enkeltdosisblister.
Estonian: Tootja jälgib ka kõrvalnähte, jagab teavitusmaterjale ja parendab blisterpakendite ehitust, et 1 mg ja 3 mg annust oleks teineteisest lihtsam eristada.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidlers (CHMP) vurdering af de gennemførte undersøgelser førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee hindas teostatud uuringuid, et koostada soovitused ravimi kasutamise kohta.
Danish: Gennem regulering af blodsukkeret mindskes symptomerne og komplikationerne ved sukkersygen.
Estonian: Veresuhkru taseme reguleerimise kaudu vähenevad suhkurtõve sümptomid ja tüsistused.
Danish: Firmaet, der fremstiller Exubera, skal foretage supplerende undersøgelser af midlets sikkerhed, specielt hos patienter med forhøjet risiko for bivirkninger, f.eks. patienter med astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom.
Estonian: Exubera tootja teeb ravimi ohutuse kontrollimiseks lisauuringuid, eriti nende patsientide puhul, kellel on suurem kõrvalnähtude tekke oht, näiteks astma või kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsiendid.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) EXUBERA
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE EXUBERA Kokkuvõte üldsusele
Danish: Exubera gives inden for 10 minutter før, patienten begynder på et måltid.
Estonian: Exuberat manustatakse 10 minutit enne söömist.