FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Klinikailag releváns koncentráció mellett a voxilaprevir nem inhibitora OCT1 májtranszportereknek, az OCT2, OAT1-, OAT3-vesetranszportereknek, a MATE1 vagy a CYP vagy UGT1A1 enzimeknek.
Slovenian: OATP1A2 ali OCT1, ledvičnih prenašalcev OCT2, OAT1, OAT3, MRP2 ali MATE1 ali encimov
Hungarian: HIV ANTIVIRÁLIS SZEREK HIV-PROTEÁZ INHIBITOROK Ritonavirral felerősített atazanavir (100 + 300 mg,
Slovenian: Atazanavir, okrepljen z ritonavirjem (300 + 100 mg enkratni odmerek) +
Hungarian: szofoszbuvir/velpataszvir
Slovenian: sofosbuvir/velpatasvir/
Hungarian: Vorikonazol (200 mg naponta kétszer) + voxilaprevir (100 mg egyszeri adag)f
Slovenian: Vorikonazol (200 mg dvakrat na dan) + voksilaprevir (100 mg enkratni odmerek)f
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egy tabletta étkezés közben bevéve 8 vagy 12 héten keresztül.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta, ki se jemlje enkrat na dan skupaj s hrano v obdobju 8 ali 12 tednov.
Hungarian: A szofoszbuvir/velpataszvir 2016 júliusa óta Epclusa néven engedélyezett az Európai Unióban.
Slovenian: Sofosbuvir/velpatasvir je v EU odobren od julija 2016 kot zdravilo Epclusa.
Hungarian: A Vosevi-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vosevi je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vosevi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vosevi?
Hungarian: A Vosevi nem alkalmazható bizonyos gyógyszerekkel együtt, például az alábbiakkal:
Slovenian: Zdravilo Vosevi se ne sme jemati sočasno z določenimi zdravili, kot so:
Hungarian: Vosevi szofoszbuvir / velpataszvir / voxilaprevir
Slovenian: Vosevi sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Vosevi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Vosevi večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Hungarian: A Vosevi-vel kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vosevi
Hungarian: Ez a dokumentum a Vosevi-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vosevi.
Hungarian: A Vosevi leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint egynél jelentkezhet) a fejfájás, hányinger (émelygés) és a hasmenés.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vosevi (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, navzea (slabost) in driska.
Hungarian: A vírus elpusztításának aránya jellemzően 95% felett volt.
Slovenian: Stopnje izčistkov z zdravilom Vosevi so bile običajno višje od 95 %.
Hungarian: A Vosevi 400 mg szofoszbuvirt, 100 mg velpataszvirt és 100 mg voxilaprevirt tartalmazó tabletta formájában kapható.
Slovenian: Zdravilo Vosevi je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 400 mg sofosbuvirja, 100 mg velpatasvirja in 100 mg voksilaprevirja.
Hungarian: Az a tény, hogy a Vosevi (a szokásos 12 hét helyett) 8 hétig adható a májcirrózisban szenvedő betegeknek, előnyt jelent.
Slovenian: Dejstvo, da je zdravilo Vosevi bolnikom, ki nimajo ciroze jeter, mogoče dajati 8 tednov (namesto običajnih 12), velja za prednost.
Hungarian: A szofoszbuvir az úgynevezett „NS5B RNSdependens RNS polimeráz" enzim aktivitását gátolja, a velpataszvir az „NS5A" elnevezésű fehérjét célozza meg, a voxilaprevir pedig az úgynevezett NS3/4A proteáz enzimet blokkolja.
Slovenian: Sofosbuvir zavira delovanje encima (vrste beljakovine), imenovanega „RNK-polimeraza NS5B, odvisna od RNK", velpatasvir je usmerjen proti beljakovini, imenovani „NS5A", voksilaprevir pa zavira delovanje encima, imenovanega proteaza NS3/4A.
Hungarian: • karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin (epilepszia-ellenes gyógyszerek);
Slovenian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (zdravila za zdravljenje epileptičnih napadov);
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Vosevi alkalmazására vonatkozóan.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Hungarian: • rifampicin, rifabutin (a tuberkulózis kezelésére alkalmazott antibiotikumok);
Slovenian: • rifampicin, rifabutin (antibiotika, ki se običajno uporabljata za zdravljenje tuberkuloze);
Hungarian: A biztonságosságot illetően a Vosevi jól tolerálható, komoly biztonságossági aggály nem merül fel.
Slovenian: Z vidika varnosti so bolniki zdravilo Vosevi dobro prenašali, pojavil pa se ni noben večji varnostni zadržek.
Hungarian: A Vosevi csak receptre kapható, és a kezelést a hepatitisz C fertőzésben szenvedő betegek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és ellenőriznie.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Vosevi je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti in spremljati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov, okuženih z virusom hepatitisa C.
Hungarian: • etinil-ösztradiol tartalmú készítmények (például a fogamzásgátlók);
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo etinilestradiol (kot so kontraceptivi);
Hungarian: A kezelés időtartama függ attól, hogy a betegnél kialakult-e májcirrózis (a máj hegesedése), illetve kapott-e már más direkt ható antivirális szereket.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od tega, ali imajo bolniki cirozo jeter (brazgotinjenje jeter) ali pa so bili zdravljeni z drugimi neposredno delujočimi protivirusnimi zdravili.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vosevi alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vosevi izkazalo v študijah?
Hungarian: Ezeknek a fehérjéknek a gátlásával a Vosevi megállítja a hepatitisz C vírus szaporodását és az újabb sejtek fertőzését.
Slovenian: Zdravilo Vosevi z zaviranjem teh beljakovin prepreči virusu hepatitisa C, da bi se razmnoževal in okužil nove celice.
Hungarian: Amennyiben a Vosevi-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vosevi preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: • roszuvastatin (a vér koleszterinszintjének csökkentésére szolgáló gyógyszer);
Slovenian: • rosuvastatin (zdravilo za zniževanje holesterola v krvi);
Hungarian: A vizsgálatot azon adatok fényében végzik el, amelyek arra utalnak, hogy a Vosevi-vel azonos osztályba tartozó gyógyszerekkel kezelt, korábban májrákos betegeknél fennállhat a daganat korai kiújulásának kockázata.
Slovenian: Ta študija se izvaja na podlagi podatkov, ki kažejo, da pri bolnikih, zdravljenih z zdravili istega razreda, kot je zdravilo Vosevi, in predhodno obolelih za rakom jeter, obstaja tveganje zgodnje ponovitve raka.
Hungarian: Négy fő vizsgálatban 1459 beteg részvételével igazolták, hogy a Vosevi hatékony a hepatitisz C vírus mind a hat változatának (genotípus) elpusztításában, beleértve a májcirrózisban szenvedő betegeket és azokat, akik korábban egyéb direkt ható antivirális szereket már kipróbáltak.
Slovenian: V štirih glavnih študijah s 1 459 bolniki se je zdravilo Vosevi izkazalo za učinkovito pri odstranjevanju vseh šestih različic (genotipov) virusa hepatitisa C, tudi pri bolnikih s cirozo jeter in pri tistih, ki so bili prej zdravljeni z drugimi neposredno delujočimi protivirusnimi zdravili.
Hungarian: A Vosevi biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Vosevi upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Hungarian: A Vosevi hatóanyaga a szofoszbuvir, velpataszvir és a voxilaprevir.
Slovenian: Zdravilo Vosevi vsebuje zdravilne učinkovine sofosbuvir, velpatasvir in voksilaprevir.
Hungarian: Amennyiben a Vosevi alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Vosevi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a Vosevi-t szedő betegek több mint 96%-ánál negatív volt a HCV vizsgálat eredménye (a vérvizsgálat nem mutatta jelét a vírusnak) 12 hetes kezelést követően, a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó betegek közül pedig egy sem volt negatív.
Slovenian: V eni od študij je bil test za prisotnost virusa hepatitisa C pri več kot 96 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Vosevi, po 12 tednih zdravljenja negativen (pri njihovih krvnih preiskavah ni bilo nobenega sledu o virusu), pri bolnikih, ki so prejemali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine), pa bolnikov z negativnim testom ni bilo.
Hungarian: Ezenfelül a Vosevi rendkívül hatékonynak bizonyult a hepatitisz C vírus elpusztításában azoknál a betegeknél, akiknél a korábbi NS5A inhibitor kezelés sikertelen volt.
Slovenian: Poleg tega je bilo dokazano, da je zdravilo Vosevi zelo učinkovito pri odstranjevanju virusa hepatitisa C iz krvi bolnikov, pri katerih predhodno zdravljenje z zaviralcem NS5A ni bilo uspešno.
Hungarian: A Vosevi hatóanyagai (szofoszbuvir, velpataszvir és voxilaprevir) három, a hepatitisz C vírus szaporodásához nélkülözhetetlen fehérjét gátolnak.
Slovenian: Zdravilne učinkovine zdravila Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir in voksilaprevir) zavirajo tri beljakovine, ki jih virus hepatitisa C potrebuje za razmnoževanje.
Hungarian: Két további vizsgálatban a Vosevi-t szedő betegek 95-96%-ánál, a szofoszbuvirt/velpataszvirt szedő betegeknek pedig 96-98%-ánál volt negatív az eredmény.
Slovenian: V dveh preostalih študijah je bil test za prisotnost virusa negativen pri 95 do 96 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Vosevi, pri bolnikih, ki so prejemali sofosbuvir/velpatasvir, pa je bilo bolnikov z negativnim testom od 96 do 98 %.
Hungarian: A második vizsgálatban a Vosevi-t szedő betegek több mint 97%-ánál, a csak szofoszbuvirt/velpataszvirt szedő betegeknek pedig 90%-ánál volt negatív a vizsgálati eredmény.
Slovenian: V drugi študiji je bil test negativen pri 97 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Vosevi, pri bolnikih, ki so prejemali samo sofosbuvir/velpatasvir, pa je bil test negativen pri 90 % bolnikov.
Hungarian: Miért engedélyezték a Vosevi forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vosevi odobreno?
Hungarian: A Vosevi alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Vosevi glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vosevi alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vosevi?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Vosevi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Vosevi in za kaj se uporablja?
Hungarian: A Vosevi rendkívül hatékonynak bizonyult hepatitisz C vírus valamennyi genotípusának a vérből történő eltávolításában korábban kezelt és nem kezelt betegeknél is, valamint a cirrózisban szenvedő betegeknél.
Slovenian: Zdravilo Vosevi se je izkazalo za visoko učinkovito pri odstranjevanju vseh genotipov virusa hepatitisa C iz krvi bolnikov, ki so bili predhodno zdravljeni, in tistih, ki niso bili, vključno z bolniki s cirozo.
Hungarian: A Vosevi egy antivirális gyógyszer, amelyet krónikus (hosszan tartó) hepatitis C fertőzésben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Slovenian: Zdravilo Vosevi je protivirusno zdravilo, namenjeno zdravljenju odraslih s kroničnim (dolgotrajnim) hepatitisom C, tj. nalezljivo boleznijo, ki prizadene jetra in jo povzroča virus hepatitisa C (HCV).
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vosevi?
Slovenian: Kako zdravilo Vosevi deluje?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vosevi-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Vosevi uporablja?
Hungarian: A Vosevi-t forgalmazó vállalat egy vizsgálatot fog elvégezni olyan betegekkel, akiknek korábban májrákjuk volt, hogy értékeljék a májrák kiújulásának kockázatát a direkt ható antivirális szerekkel végzett kezelést követően.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Vosevi, bo za oceno tveganja ponovitve raka jeter po zdravljenju z neposredno delujočimi protivirusnimi zdravili izvedla študijo pri bolnikih, ki so preboleli raka jeter.
Hungarian: Állapotok, melyekre oda kell figyelnie
Slovenian: Stanja, na katera morate biti pozorni
Hungarian: Nem ismert Nem ismert Nem ismert
Slovenian: ni znano ni znano ni znano
Hungarian: Ez a legnagyobb napi adag.
Slovenian: To je največji odmerek na dan.
Hungarian: Az alábbi kifejezéseket kombinálták:
Slovenian: Združeni so naslednji izrazi:
Hungarian: A Votrient-et szedje minden nap körülbelül ugyanabban az időben.
Slovenian: Zdravilo Votrient vzemite vsak dan ob približno istem času.
Hungarian: Az időszakos vizsgálatokat a 4. hónap után is folytatni kell.
Slovenian: Po 4. mesecu se morajo nato nadaljevati redne kontrole.
Hungarian: Gyakoriság (minden fokozat)
Slovenian: Pogostnost (vse stopnje)
Hungarian: Ha Ön sebészeti beavatkozás előtt áll
Slovenian: Če imate predviden kirurški poseg
Hungarian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spanyolország
Slovenian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Španija
Hungarian: Ezen felül nem alkalmazható 2 éves életkor alatti gyermekeknél biztonságossági megfontolások miatt.
Slovenian: Poleg tega se ga zaradi varnostnih pomislekov ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 2 let.
Hungarian: Ez hipertóniás krízisként ismert.
Slovenian: Takšno stanje je znano kot hipertenzivna kriza.
Hungarian: A szoptatott csecsemőt érintő kockázat nem zárható ki.
Slovenian: Tveganja za dojenega otroka ni mogoče izključiti.
Hungarian: További cél volt a teljes válaszadási arány és a válaszadás időtartamának meghatározása.
Slovenian: Drugi cilji so bili še ovrednotiti skupni delež odziva in trajanje odziva.
Hungarian: A tablettákat vízzel, egészben kell lenyelni, egyiket a másik után.
Slovenian: Tablete pogoltnite cele skupaj z vodo, eno po eno.
Hungarian: Terhesség/Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
Slovenian: Nosečnost/Kontracepcija pri moških in ženskah
Hungarian: A teljes hatásossági értékeket a 5. táblázat összegzi.
Slovenian: Rezultati celokupne učinkovitosti so povzeti v preglednici 5.
Hungarian: Naponkénti adagolás során az AUC0-T-érték 1,23 - 4-szeresére nő.
Slovenian: Pri dnevnem odmerjanju se vrednost AUC0-T poveča za 1,23-krat do 4-krat.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák egyezményes meghatározása a következő: nagyon gyakori (1/10); gyakori (1/100 - <1/10); nem gyakori (1/1000 - <1/100); ritka (1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Pogostnost je navedena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti ( 1/10); pogosti ( 1/100 do < 1/10); občasni ( 1/1.000 do < 1/100); redki ( 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: A kezelés abbahagyását követően a TMA tüneteinek megszűnését figyelték meg.
Slovenian: Po ukinitvi zdravljenja so opažali izginotje učinkov TMA.
Hungarian: Ez nagyon gyors szívösszehúzódásokat eredményezhet, ami hirtelen eszméletvesztést okoz.
Slovenian: To lahko povzroči zelo hitro bitje srca in posledično nenadno izgubo zavesti.
Hungarian: Ezen problémák kockázata magasabb lehet azoknál a betegeknél, akiknek szívproblémája van, vagy akik más gyógyszereket is szednek.
Slovenian: Tveganje za pojav takšnih težav je lahko večje pri ljudeh, ki že imajo težave s srcem ali pa jemljejo še druga zdravila.
Hungarian: Egy személynél nem következett be állapotrendeződés, és a másik 5 betegnél nem álltak rendelkezésre követési adatok.
Slovenian: En preiskovanec ni okreval, podatkov o spremljanju za preostalih 5 preiskovancev pa ni.
Hungarian: A négy fő pazopanib metabolit csupán a plazma expozíció 6%-áért felelős.
Slovenian: Štirje glavni presnovki pazopaniba predstavljajo le 6 % izpostavljenosti v plazmi.
Hungarian: Klinikai tapasztalatok szerint nem találtak különbséget a válaszadás terén az idősebb és a fiatalabb betegek között, de nem zárható ki egyes idősebb betegek nagyobb érzékenysége.
Slovenian: Klinične izkušnje ne kažejo na razlike v odzivu pri starostnikih in mlajših bolnikih, vendar pa večje občutljivosti posameznih starostnikov ni mogoče izključiti.
Hungarian: A kategóriákat a klinikai vizsgálati adatokból megállapított abszolút gyakoriság szerint határozták meg.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so bile določene na osnovi absolutne pogostnosti iz kliničnih študij.
Hungarian: AUC(0-24) (µg x óra/ml)
Slovenian: AUC (0-24) (µg x hr/ml)
Hungarian: A gyomor pH-ját növelő gyógyszerek
Slovenian: Zdravila, ki zvišujejo pH v želodcu
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Hungarian: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanyolország Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Egyesült Királyság
Slovenian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španija Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Velika Britanija
Hungarian: OS Teljes ITT
Slovenian: OS Celokupni ITT
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. január 08.
Slovenian: Datum prve odobritve: 14. junij 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 08. januar 2018
Hungarian: A demográfiai jellemzők hasonlóak voltak a két vizsgálati karon.
Slovenian: Demografske značilnosti med obema terapevtskima krakoma so bile podobne.
Hungarian: 5. táblázat: Teljes hatásossági eredmények (VEG108844)
Slovenian: Preglednica 5 Rezultati celokupne učinkovitosti (VEG108844)
Hungarian: Vesesejtes carcinoma (RCC)
Slovenian: Karcinom ledvičnih celic (RCC)
Hungarian: Ez homályos látáshoz vagy látáskárosodáshoz vezethet.
Slovenian: Posledica je lahko zamegljen vid ali okvara vida.
Hungarian: A betegek többségénél jó (39%) vagy közepes (54%) volt az MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre) / Motzer prognosztikai faktor.
Slovenian: Večina bolnikov je imela bodisi ugoden (39 %) bodisi vmesen (54 %) MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre) ali Motzer-jev prognostični faktor.
Hungarian: A pazopanib biztonságosságát és hatásosságát 2 - 18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pazopaniba pri otrocih, starih 2 do 18 let, še nista bili dokazani.
Hungarian: A pazopanib humán plazmafehérjékhez való kötődése in vivo nagyobb, mint 99%, és 10-100 g/ml fölött nem függ a koncentrációtól.
Slovenian: Vezava pazopaniba na humane plazemske proteine je in vivo večja od 99 % in v razponu od 10100 g/ml ni odvisna od koncentracije.
Hungarian: - Ha szédül, fáradt vagy erőtlen, vagy ha kevés az energiája, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Slovenian: - Če ste omotični, utrujeni, oslabeli ali brez energije, ne smete upravljati z vozili ali stroji.
Hungarian: A vizsgálatban részt vevő összesen 435 beteg közül 233 korábban nem kapott kezelést, míg 202 második vonalbeli beteg volt, akik korábban IL-2 vagy INF alapú kezelést kaptak.
Slovenian: Od skupno 435 bolnikov, ki so bili vključeni v to študijo, se 233 bolnikov predhodno še ni zdravilo, 202 bolnika pa sta se predhodno zdravila z IL-2 ali INF.
Hungarian: A pazopanib adagja nem haladhatja meg a 800 mg-ot.
Slovenian: Odmerek pazopaniba ne sme preseči 800 mg.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Votrient-et
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Votrient
Hungarian: Hagyja abba a Votrient szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, vagy ha fejfájása van, amelyet a fenti tünetek bármelyike kísér.
Slovenian: Nehajte jemati zdravilo Votrient in nemudoma poiščite zdravniško pomoč, če se vam pojavi kateri koli od teh simptomov, ali če se vam pojavi glavobol, ki ga spremlja kateri od teh simptomov.
Hungarian: Májfunkciós vizsgálatokat kell végezni a pazopanib-kezelés előtt és a kezelés 3., 5., 7. és 9. hetében, azután a 3. és 4. hónapban, kiegészítő vizsgálatokkal, illetve ahogy klinikailag indokolt.
Slovenian: Serumske jetrne teste je treba izvesti pred uvedbo zdravljenja s pazopanibom, nato pa 3., 5., 7. in 9. teden ter 3. in 4. mesec zdravljenja in dodatno kadar je to klinično indicirano.
Hungarian: A protonpumpa-gátlók és H2-receptor antagonisták egyidejű alkalmazására vonatkozó ajánlások fiziológiai szempontokon alapulnak.
Slovenian: Priporočila glede hkratne uporabe PPI in antagonistov receptorjev H2 temeljijo na fizioloških razmislekih.
Hungarian: Bár vénás thromboemboliás eseményeket mind az RCC, mind pedig az STS vizsgálatokban megfigyeltek, az incidencia nagyobb volt az STS populációban (5%), mint az RCC populációban (2%).
Slovenian: Te dogodke so opažali tako v študijah RCC kot STS, vendar je bila incidenca v populaciji s STS večja (5 %) kot v populaciji z RCC (2 %).
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen változást észlel a látásában.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če opazite kakršnokoli spremembo vida.
Hungarian: Önt a vérvizsgálatok eredményéről.
Slovenian: Zdravnik vas bo seznanil z rezultati preiskav krvi.
Hungarian: P-érték (egyoldalú)
Slovenian: P vrednost (enostranski test)
Hungarian: A Votrient megemelheti a vérnyomást.
Slovenian: Zdravilo Votrient lahko zviša krvni tlak.
Hungarian: Lehet, hogy további vizsgálatokra van szüksége a szív- és a májműködés ellenőrzése céljából.
Slovenian: Zdravnik bo morda moral opraviti dodatne preiskave, s katerimi bo preveril delovanje srca in jeter.
Hungarian: Az alábbi tumortípusok voltak nem beválogathatóak:
Slovenian: Neprimerni so bili naslednji tipi tumorjev:
Hungarian: A tünetek közé tartozik a légszomj vagy a köhögés, amelyek nem múlnak el.
Slovenian: Med simptomi sta težko dihanje ali kašelj, ki ne mine.
Hungarian: Az STS Fázis III vizsgálatba beválogatott betegek 99%-a (243/246), beleértve a 15 beteget, antraciklin kezelésben részesült.
Slovenian: 99 % bolnikov (243/246) vključenih v študijo III. faze pri STS, vključno s temi 15 preiskovanci, je prejemalo antracikline.
Hungarian: A pazopanibot a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, kivéve, ha a nőbeteg klinikai állapota szükségessé teszi a pazopanib-kezelést.
Slovenian: Pazopaniba se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če klinično stanje bolnice zahteva zdravljenje s pazopanibom.
Hungarian: Interakciók
Slovenian: Interakcije
Hungarian: PFS alcsoport analízist végeztek 20 demográfiai és prognosztikai tényezőre.
Slovenian: Analize podskupin preživetja brez napredovanja so bile opravljene za 20 demografskih in prognostičnih dejavnikov.
Hungarian: A Votrient egyidejű bevétele étellel és itallal
Slovenian: Zdravilo Votrient skupaj s hrano in pijačo
Hungarian: A Votrient-kezelést csak olyan orvos kezdheti el, aki gyakorlattal rendelkezik a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Votrient sme uvesti le zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo protitumorskih zdravil.
Hungarian: Azonban az UGT1A1 genotípus nem volt mindig prediktív értékű a pazopanib SN-38 diszpozícióra gyakorolt hatása szempontjából.
Slovenian: Vendar genotip UGT1A1 ni bil vedno napovednik vpliva pazopaniba na odstranjevanje SN-38.
Hungarian: HR = Relatív hazárd; PFS = Progressziómentes túlélés a; P-érték = 0,245 (2 oldalas)
Slovenian: ROg = razmerje ogroženosti, PFS = preživetje brez napredovanja a vrednost p = 0,245 (2-stranska)
Hungarian: A pazopanibot nem vizsgálták olyan betegeknél, akiknél a megelőző 6 hónapban thrombotikus esemény fordult elő.
Slovenian: Pazopanib ni raziskan pri bolnikih, ki so imeli dogodek v preteklih 6 mesecih.