FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In afwezigheid van dergelijke studies dient voorzichtigheid betracht te worden, omdat een verhoging in de nelfinafirwaarden en/of een stijging in leverenzymen op kan treden.
Slovenian: Ker takih študij ni na voljo, je potrebna previdnost, saj se lahko pojavi povečanje koncentracij nelfinavirja in/ali zvišanje koncentracij jetrnih encimov.
Dutch: Viracept poeder is bestemd voor mensen die geen tabletten kunnen slikken.
Slovenian: Zdravilo Viracept v obliki praška je za osebe, ki ne morejo zaužiti tablet.
Dutch: Er werd een toename van de AUC van nelfinavir met 49 % - 69 % waargenomen in de groep met personen met een leverfunctiestoornis (Child-Turcotte klasse A tot C) vergeleken met de gezonde groep.
Slovenian: Opaženo je bilo 49- do 69 % povečanje AUC nelfinavirja v skupini z motnjami jetrnega delovanja z okvaro (Child-Turcotte razredi od A do C) v primerjavi z zdravo skupino.
Dutch: Antivirale activiteit in vitro: de antivirale activiteit van nelfinavir in vitro is zowel bij acute als bij chronische HIV-infecties aangetoond in lymfoblastoïde cellijnen, perifere bloedlymfocyten en monocyten/macrofagen.
Slovenian: Protivirusna aktivnost in vitro: protivirusno aktivnost nelfinavirja in vitro so ugotovili tako v akutnih kot tudi v kroničnih okužbah s HIV v limfoblastoidnih celičnih linijah, limfocitih periferne krvi in monocitih/makrofagih.
Dutch: Stijging tmax (uur)
Slovenian: Povečanje Tmax (h)
Dutch: Beperkte klinische gegevens van patiënten die één of meerdere van deze geneesmiddelen samen met nelfinavir krijgen, wezen uit dat een klinische significant effect op veiligheid en werkzaamheid niet wordt verwacht.
Slovenian: Na voljo so omejeni podatki kliničnih preskušanj bolnikov, ki so sočasno z nelfinavirjem jemali eno ali več od teh zdravil, nakazujejo pa, da klinično značilen učinek na varnost in učinkovitost ni verjeten.
Dutch: Klinische isolaten (n=5) met verminderde gevoeligheid voor zidovudine, lamivudine of nevirapine blijven in vitro volledig gevoelig voor nelfinavir.
Slovenian: Klinični izolati (n = 5) z zmanjšano občutljivostjo za zidovudin, lamivudin ali nevirapin ostajajo in vitro povsem občutljivi za nelfinavir.
Dutch: Dosisaanpassingen voor midazolam dienen in overweging te worden genomen, met name als er meer dan een enkele dosis van midazolam is toegediend
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, zlasti, če je bil dan več kot en odmerek midazolama.
Dutch: Overdosering van nelfinavir kan theoretisch in verband gebracht worden met verlenging van het QT-interval van het ECG (zie rubriek 5.3).
Slovenian: Preveliko odmerjanje nelfinavirja lahko teoretično povezujemo s podaljšanjem intervala Q-T v EKG (glejte tudi poglavje 5.3).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: direct werkend antiviraal middel, ATC-code: J05A E04.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij; Oznaka ATC: J05AE04.
Dutch: Nelfinavir is werkzaam bevonden tegen een breed spectrum van laboratoriumstammen en klinische isolaten van de HIV-1 en de HIV-2-stam ROD.
Slovenian: Nelfinavir je bil učinkovit proti širokemu obsegu laboratorijskih linij in kliničnih izolatov HIV-1 in HIV-2 linij ROD.
Dutch: • Doe de tabletten in een half glas water en roer met een lepel
Slovenian: • tableto dajte v pol kozarca vode in premešajte z žlico,
Dutch: Als het mengsel niet direct ingenomen wordt, dient het gekoeld bewaard te worden, maar niet langer dan 6 uur.
Slovenian: Če mešanica ni zaužita takoj, se lahko shranjuje v hladilniku, vendar ne več kot 6 ur.
Dutch: Kinderen in de leeftijd van 3 tot 13 jaar
Slovenian: Otroci, od 3 do 13 let
Dutch: Wanneerd nelfinavir gelijktijdig wordt toegediend met parenteraal midazolam, dient dat te worden gedaan in een intensive care unit (ICU) of gelijksoortige omgeving die nauwkeurige klinische monitoring garandeert en geschikte medische behandeling in geval van ademhalingsdepressie en/of verlengde sedatie garandeert.
Slovenian: Če se nelfinavir daje sočasno s parenteralno obliko midazolama, se mora to izvesti v enoti za intenzivno nego ali podobnem okolju, ki zagotavlja natančno klinično spremljanje in ustrezno medicinsko oskrbo v primeru respiratorne depresije in/ali podaljšane sedacije.
Dutch: Het verschil tussen dalconcentraties in de morgen en de middag of avond voor de driemaal daagse en tweemaal daagse doseringen werd ook waargenomen bij gezonde vrijwilligers die doses kregen met tussenpozen van precies 8 of 12 uur.
Slovenian: Razliko med jutranjimi in popoldanskimi ali večernimi najnižjimi koncentracijami pred naslednjim odmerkom pri odmerjanju trikrat in dvakrat na dan so opazili tudi pri zdravih prostovoljcih, ki so prejeli odmerek v točno določenih 8- ali 12- urnih intervalih.
Dutch: Kalmerende middelen/ anxiolytica Midazolam
Slovenian: Sedativi/anksiolitiki midazolam
Dutch: In de tabel is ook het aanbevolen totaal aantal Viracept tabletten die kinderen elke dag toegediend krijgen op basis van lichaamsgewicht, vermeld.
Slovenian: Preglednica prav tako prikazuje priporočeno skupno število Viracept tablet, ki jih bodo otroci prejeli vsak dan glede na njihovo telesno maso.
Dutch: Als u vergeet een dosis in te nemen, neem het in zodra u er aan denkt.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Viracept Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Dutch: Poeder met melk, flesvoeding, pudding, of water, als onderdeel van een lichte maaltijd of tablet ingenomen met een lichte maaltijd
Slovenian: Prašek z mlečno formulo, pudingom ali vodo, kot del lahkega obroka, ali tableta zaužita z lahkim obrokom
Dutch: Er was geen significant verschil tussen de lage doses van ritonavir (100 of 200 mg tweemaal daags) voor wat betreft de effecten op de AUCs van nelfinavir en M8.
Slovenian: Med nizkimi odmerki ritonavirja (100 ali 200 mg dvakrat na dan) ni bilo klinično značilnih razlik glede učinkov na AUC nelfinavirja in M8.
Dutch: Neem de geneesmiddelverpakking mee.
Slovenian: Zdravilo vzemite s seboj.
Dutch: Een hoger risico op lipodystrofie gaat gepaard met individuele factoren, zoals hogere leeftijd en met geneesmiddel gerelateerde factoren, zoals langere duur van antiretrovirale behandeling en geassocieerde metabole verstoringen.
Slovenian: Večje tveganje za lipodistrofijo povezujejo s posameznimi dejavniki, kot so višja starost, in z dejavniki povezanimi z zdravilom, kot je dalj časa trajajoče protiretrovirusno zdravljenje in s tem povezane presnovne motnje.
Dutch: Verhoogde alanine aminotransferase, verhoogde aspartaat aminotransferase, neutropenie, verhoging in bloed creatinine fosfokinase, afname in aantal neutrofielen
Slovenian: Preiskave pogosti povečana alanin aminotransferaza, povečana aspartat aminotransferaza, nevtropenija, povečana keratinin fosfokinaza, znižano število nevtrofilcev
Dutch: Dit geneesmiddel dient niet met zure stoffen te worden gemengd vanwege de smaak (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Zdravila zaradi okusa ne smemo mešati s kislimi snovmi (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Momenteel zijn er geen aanwijzingen voor een te kort schietende werkzaamheid van zidovudine in het CZS, die in verband zouden kunnen worden gebracht met de bescheiden verlaging van de plasmaspiegels van zidovudine, wanneer het samen met nelfinavir wordt toegediend.
Slovenian: Za zdaj ni dokazov za nezadostno učinkovitost zidovudina v CŽS, ki bi jih lahko povezovali z blagim zmanjšanjem koncentracij zidovudina v plazmi ob sočasnem uživanju nelfinavirja.
Dutch: Het virologisch falen was groter in de nelfinavir groep (17 %) dan in de fosamprenavir/ritonavir groep (7 %).
Slovenian: Virološki neuspeh je bil večji v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem (17 %), kot v skupini, zdravljeni s fosamprenavirjem/ritonavirjem (7 %).
Dutch: Voedsel verhoogt de blootstelling aan nelfinavir en vermindert de variabiliteit van de farmacokinetiek van nelfinavir in vergelijking met de nuchtere toestand.
Slovenian: Hrana poveča izpostavljenost nelfinavirju in zmanjša farmakokinetične razlike nelfinavirja v primerjavi z uživanjem zdravila na tešče.
Dutch: • Als uw kind 18 kg of meer weegt, kunt u de tabletten 2 of 3 keer per dag toedienen.
Slovenian: • Kadar vaš otrok tehta 18 kg ali več, mu lahko date tablete dvakrat ali trikrat na dan.
Dutch: • Dit geneesmiddel bevat aspartaam, wat een bron is van fenylalanine.
Slovenian: • Zdravilo vsebuje sladilo aspartam, ki je izvor fenilalanina.
Dutch: Resistentie: Virale ongevoeligheid van nelfinavir kan ontstaan door mutaties op aminozuurposities 30, 88 en 90 van het virale protease.
Slovenian: Odpornost: virus se lahko izogne učinku nelfinavirja s pomočjo mutacij virusne proteaze na aminokislinskih mestih 30, 88 in 90.
Dutch: • Kruidenpreparaten die sint-janskruid bevatten (voor depressie of om uw stemming te verbeteren)
Slovenian: • pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (za depresijo in izboljšanje volje),
Dutch: • Geneesmiddelen die maagzuur verminderen zoals lansoprazol.
Slovenian: • zdravila, ki zavirajo izločanje želodčne kisline, kot je lansoprazol,
Dutch: De effecten van nelfinavir (alleen of gecombineerd met andere antiretrovirale middelen) op biologische "markers" van de ziekteactiviteit, het aantal CD4cellen en het virale RNA, werden geëvalueerd in verscheidene onderzoeken met HIV-1 geïnfecteerde patiënten.
Slovenian: Učinke nelfinavirja (samega ali kombiniranega z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami) na biološke označevalce aktivnosti bolezni, število celic CD4 in virusno RNA, so proučevali v številnih študijah, ki so vključevale bolnike, okužene s HIV-1.
Dutch: De verschillende doseringen zijn weergegeven in aparte tabellen hieronder.
Slovenian: Različni načini so prikazani v ločenih preglednicah spodaj.
Dutch: Kruisresistentie tussen nelfinavir en reverse transcriptaseremmers is onwaarschijnlijk omdat verschillende enzymtargets betrokken zijn.
Slovenian: Navzkrižna odpornost med nelfinavirjem in zaviralci reverzne transkriptaze je zaradi različnih tarčnih encimov malo verjetna.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: Zeer zelden (≤ 0,01 %), inclusief incidentele meldingen: Erythema multiforme.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja: Zelo redki (≤ 0,01 %),vključno z osamljenimi poročili: multiformni eritem.
Dutch: Dit kan leiden tot een verlies van virologische respons en mogelijk tot resistentie tegen VIRACEPT (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Zaradi tega lahko pride do izgube virološkega odziva in možne rezistence na zdravilo VIRACEPT (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Dosering gespecificeerd in protocol (werkelijke doseringsbereik) 2 N: aantal personen met evalueerbare farmacokinetische gegevens Cdal waarden zijn niet weergegeven in de tabel omdat deze niet voor alle studies beschikbaar zijn
Slovenian: Odmerek določen s protokolom (dejanski razpon odmerkov) 2N: število oseb s farmakokinetičnimi rezultati, ki jih je mogoče oceniti Vrednosti Cpred naslednjim odmerkom v preglednici niso predstavljene, ker niso na voljo za vse študije
Dutch: • Tabel 2: als u het geneesmiddel twee keer per dag toedient (voor kinderen die 18 kg of meer wegen), dan geeft u elke keer 50-55 mg nelfinavir voor elke kilogram lichaamsgewicht.
Slovenian: • Preglednica 2: če dajete zdravilo dvakrat na dan (otrokom, ki tehtajo 18 kg ali več), potem boste vsakič dali 50-55 mg nelfinavirja za vsak kg telesne mase.
Dutch: Waarvoor wordt Viracept gebruikt Viracept wordt gebruikt samen met andere 'anti-retrovirale' geneesmiddelen om:
Slovenian: Zdravilo Viracept se uporablja v kombinaciji z drugimi »protiretrovirusnimi« zdravili zato, da:
Dutch: AG1343-524 20 (19-28) mg/kg TID
Slovenian: AG1343-524 20 (19-28) mg/kg
Dutch: De gebruikelijke doseringen staan vermeld in tabel 1 hieronder.
Slovenian: Običajni odmerki so podani v preglednici 1.
Dutch: De behandeling met Viracept voorkomt niet dat u HIV overbrengt op anderen door contact met bloed of door seksueel contact.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Viracept ne preprečuje prenosa virusa HIV na druge osebe z okuženo krvjo ali spolnim stikom.
Dutch: Een HIV-isolaat verkregen van een patiënt die saquinavir therapie kreeg, vertoonde verminderde gevoeligheid voor saquinavir (7-voudig) maar vertoonde geen overeenkomstige vermindering in gevoeligheid voor nelfinavir.
Slovenian: Pri izolatu HIV, ki so ga pridobili od bolnika, ki je prejemal zdravljenje s sakvinavirjem, so opazili zmanjšano občutljivost za sakvinavir (7-krat), niso pa opazili zmanjšane občutljivosti za nelfinavir.
Dutch: De farmacokinetische gegevens van nelfinavir zijn bij gezonde vrijwilligers en patiënten met HIV-infectie onderzocht.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti nelfinavirja so proučevali pri zdravih prostovoljcih in pri s HIV okuženih bolnikih.
Dutch: De splitsing van deze virale polyproteïnen is van essentieel belang voor de ontwikkeling van het infectieuze virus.
Slovenian: Cepitev virusnih polibeljakovin je bistvena za zorenje infektivnega virusa.
Dutch: Cmax aantal maal verhoogd
Slovenian: - kratno povečanje Cmax
Dutch: De oorzaak en langetermijneffecten van deze verschijnselen zijn op dit moment onbekend.
Slovenian: Vzroki teh stanj in njihovi dolgoročni vplivi na zdravje za zdaj niso znani.
Dutch: De mediane baselinewaarde van het HIV-1 RNA bedroeg 4,8 log10 kopieën/ml in beide behandelgroepen.
Slovenian: Mediana začetne vrednosti HIV-1 RNK je bila 4,8 log10 kopij/ml v obeh skupinah.
Dutch: Gebaseerd op gegevens voor andere CYP3A4 remmers, wordt van de plasmaconcentraties van midazolam verwacht dat deze significant hoger zijn wanneer midazolam oraal wordt gegeven.
Slovenian: Na osnovi podatkov drugih zaviralcev CYP3A4 je pričakovati, da bodo plazemske koncentracije midazolama značilno višje pri peroralnem dajanju midazolama.
Dutch: De tekenen zijn o.a. moeite met ademhalen, koorts, jeuk, gezwollen gezicht en huiduitslag die soms tot blaasjes kan leiden.
Slovenian: Znaki lahko vključujejo težave z dihanjem, zvišano telesno temperaturo, srbež, zateklost obraza in kožne izpuščaje, ki lahko včasih povzročijo mehurje.
Dutch: Ketoconazole
Slovenian: ketokonazol
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van VIRACEPT is niet vastgesteld.
Slovenian: Absolutne biološke uporabnosti zdravila VIRACEPT niso določili.
Dutch: Ernstige en niet-ernstige bijwerkingen uit post-marketing spontane meldingen (als nelfinavir was genomen als enige proteaseremmer of in combinatie met een andere antiretrovirale therapie), niet eerder gemeld in rubriek 4.8, waarvoor een causaal verband met nelfinavir niet uitgesloten kan worden, zijn hieronder samengevat.
Slovenian: Resni in neresni neželeni učinki iz spontanega poročanja v obdobju trženja zdravila (nelfinavir uporabljan kot edini zaviralec proteaze ali v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili), ki v predhodno navedenih neželenih učinkih v poglavju 4.8 niso omenjeni, so povzeti spodaj.
Dutch: De dalspiegels blijven tenminste twintigmaal groter dan de gemiddelde IC95 over het gehele doseringsinterval voor beide schema's.
Slovenian: Najnižja izpostavljenost zdravilu tik pred ponovnim odmerkom je bila vsaj dvajsetkrat večja kot srednja IC95 skozi celoten dozirni interval za obe shemi odmerjanja.
Dutch: • Lage aantallen van een bepaald type witte bloedcellen die infecties bestrijden (neutrofielen).
Slovenian: • zmanjšano število belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbam (nevtrofilci),
Dutch: Uitscheiding: schattingen met betrekking tot de klaring na orale toediening van een enkelvoudige dosering (24-33 l/uur) en meervoudige doseringen (26-61 l/uur) duiden erop dat nelfinavir een gemiddelde tot hoge hepatische biologische beschikbaarheid vertoont.
Slovenian: Izločanje: ocene očistka po peroralnih enkratnih odmerkih (24 do 33 l/h) in večkratnih odmerkih (26 do 61 l/h) nakazujejo srednje do veliko biološko uporabnost nelfinavirja v jetrih.
Dutch: Onderzoek met zogende ratten wijst uit dat nelfinavir uitgescheiden wordt in moedermelk.
Slovenian: Študije pri podganah v laktaciji so pokazale, da se nelfinavir izloča v mleko.
Dutch: Bloedvataandoeningen: Zelden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): verhoging van het aantal spontane bloedingen bij hemofiliepatiënten.
Slovenian: Žilne bolezni: Redki (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): povečana spontana krvavitev pri bolnikih s hemofilijo.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van protease-remmers met lovastatine of simvastatine is gecontra-indiceerd.
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralcev proteaz z lovastatinom ali simvastatinom je kontraindicirana.
Dutch: Werkingsmechanisme: HIV-protease is een enzym dat noodzakelijk is bij de proteolytische splitsing van de virale voorloperpolyproteïnen, tot de afzonderlijke eiwitten die gevonden worden bij het infectieuze HIV.
Slovenian: Mehanizem delovanja: HIV-proteaza je encim, ki proteolitsko cepi prekurzorje virusnih polibeljakovin na posamezne beljakovine, ki jih najdemo v infektivnem virusu HIV.
Dutch: Het bewijsmateriaal in zijn geheel genomen maakt het onwaarschijnlijk dat nelfinavir carcinogeen is bij mensen.
Slovenian: Glede na rezultate raziskave je zelo malo verjetno, da bi bil nelfinavir za ljudi karcinogen.
Dutch: Toediening van 300 mg/kg/dag resulteerde in een verhoogde incidentie van adenomen van schildklierfollikelcellen.
Slovenian: Dajanje 300 mg/kg/dan je povzročilo porast pogostnosti folikularnega celičnega adenoma ščitnice.
Dutch: De mediane baselinewaarde van de hoeveelheid CD4-cellen bedroeg 232 cellen/mm3 in beide groepen.
Slovenian: Mediana začetnega števila celic CD4+ je bila 232 celic/mm3 v obeh skupinah.
Dutch: Voor volwassenen en kinderen die niet in staat zijn tabletten te slikken, kunnen Viracept tabletten worden opgelost in water en ingenomen worden als volgt:
Slovenian: Odrasli ali otroci, ki ne morejo pogoltniti tablet, lahko Viracept raztopijo v vodi na naslednji način:
Dutch: • Tabel 3: als u het geneesmiddel drie keer per dag toedient, dan geeft u elke keer 25-35 mg nelfinavir voor elke kilogram lichaamsgewicht, behalve voor kinderen met een gewicht van 10,5 tot 12 kg, van 12 tot 14 kg en van 18 tot 22 kg. Deze kinderen zullen bij elke maaltijd een verschillend aantal tabletten krijgen.
Slovenian: • Preglednica 3: če dajete zdravilo trikrat na dan, potem boste vsakič dali 25-35 mg nelfinavirja za vsak kg telesne mase, razen otrokom ki tehtajo 10,5 do 12 kg, 12 do 14 kg in 18 do 22 kg.Ti otroci bodo prejeli različno število tablet ob vsakem obroku.
Dutch: Bij personen met normale CYP2C19-activiteit zijn de plasmaspiegels van deze metaboliet bij benadering 25 % van de totale aan nelfinavir gerelateerde plasmaconcentratie.
Slovenian: Pri bolnikih z normalno aktivnostjo CYP2C19 je raven tega presnovka v plazmi približno 25 % celotne plazemske koncentracije nelfinavirja in njegovih presnovkov.
Dutch: U moet uw kind controleren om er zeker van te zijn dat uw kind, voor elke gewichtsklasse, het aanbevolen aantal tabletten krijgt bij elke dosis tijdens een maaltijd.
Slovenian: Spremljati morate, da bo vaš otrok v vsakem območju telesne mase vzel priporočeno število tablet pri vsakem odmerku z obroki.
Dutch: Wanneer het wordt gebruikt met nelfinavir, dient de laagst mogelijke dosis van atorvastatine te worden toegediend.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju nelfinavirja in atorvastatina je treba dati najnižji možni odmerek atorvastatina.
Dutch: Combinatie met andere geneesmiddelen: Voorzichtigheid is geboden wanneer VIRACEPT gelijktijdig wordt toegediend met middelen die CYP3A4 induceren of remmen en/of substraten zijn van CYP3A4; voor dit soort combinaties kan dosisaanpassing nodig zijn (zie ook rubriek 4.3 en 4.8).
Slovenian: Kombinacija z drugimi zdravili: previdnost je potrebna pri jemanju zdravila VIRACEPT skupaj z snovmi, ki so induktorji ali zaviralci, in/ali substrati za CYP3A4; takšne kombinacije lahko potrebujejo prilagoditev odmerka (glejte tudi poglavji 4.3 in 4.8).
Dutch: Ketoconazole concentraties niet gemeten
Slovenian: Koncentracija ketokonazola ni bila merjena.
Dutch: zowel bij dieren als bij de mens waren de geschatte verdelingsvolumes (2-7 l/kg) groter dan totale hoeveelheid lichaamsvocht, wat suggereert dat nelfinavir uitgebreid doordringt in weefsels.
Slovenian: Pri živalih in ljudeh so ocenjeni volumni porazdelitve (2 do 7 l/kg) presegali volumen celotne telesne tekočine, kar nakazuje obsežno prehajanje nelfinavirja v tkiva.
Dutch: • Geneesmiddelen die gemaakt zijn van ergot, zoals cabergoline, ergotamine of lisuride (voor de ziekte van Parkinson of migraine)
Slovenian: • zdravila iz derivatov ergot, kot so kabergolin, ergotamin ali lizurid (za Parkinsonovo bolezen ali migreno),
Dutch: NRTI resistentie voortkomend uit de behandeling trad significant minder frequent op met fosamprenavir/ritonavir dan met nelfinavir (13 % versus 57 %; p<0,001).
Slovenian: Odpornost proti potrebnemu zdravljenju z nukleozidnimi analogi zaviralcev reverzne transkriptaze (nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors - NRTI) je bilo značilno manj pogosto pri fosamprenavirju/ritonavirju v primerjavi z nelfinavirjem (13 % v primerjavi s 57 %; p < 0,001).
Dutch: De tekenen zijn o.a. ernstige pijn in uw buik die naar uw rug uitspreidt.
Slovenian: • pankreatitis: znaki vključujejo hude bolečine v želodcu, ki se širijo v hrbet,
Dutch: Nelfinavir bindt reversibel aan de actieve zijde van het HIV-protease en voorkomt de splitsing van de polyproteïnen, wat resulteert in de vorming van onrijpe niet-infectieuze virale partikels.
Slovenian: Nelfinavir se reverzibilno veže na aktivno mesto HIVproteaze in prepreči cepitev polibeljakovin, kar povzroči nastanek nezrelih neinfektivnih virusnih delcev.
Dutch: • Rifabutine, erytromycine of claritromycine (voor bacteriële infecties).
Slovenian: • rifabutin, eritromicin ali klaritromicin (za bakterijske okužbe),
Dutch: Van 19 patiënten voor wie op klinische isolaten zowel de fenotypische als genotypische analyse uitgevoerd werd, vertoonden 9 patiëntenisolaten in vitro verminderde gevoeligheid (5- tot 93-voudige) voor nelfinavir.
Slovenian: Od 19 bolnikov, za katere so na kliničnih izolatih opravili fenotipske in genotipske analize, se je pri 9 izolatih bolnikov pokazala zmanjšana občutljivost (5- do 93-krat) na nelfinavir v in vitro.
Dutch: De bijwerkingen die werden gezien bij kinderen zijn gelijk aan de bijwerkingen die werden gezien bij volwassenen.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri otrocih, so podobni tistim, ki so jih opazili pri odraslih.
Dutch: Alle patiënten ouder dan 13 jaar moeten ofwel tweemaal daags 5 afgestreken maatschepjes met het blauwe 5 grams maatschepje ofwel driemaal daags 3 afgestreken maatschepjes met het blauwe 5 grams maatschepje nemen.
Slovenian: Vsi bolniki, starejši od 13 let, morajo vzeti ali 5 poravnanih modrih 5-g meric dvakrat na dan ali 3 poravnane modre 5-g merice praška trikrat na dan.
Dutch: • Wanneer nieuwe informatie wordt ontvangen die de huidige veiligheidsspecificaties,
Slovenian: • kadar imetnik dovoljenja za uporabo z zdravilom prejme nove informacije, ki lahko vplivajo na trenutne varnostne specifikacije, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjševanje tveganja,
Dutch: Leverziekte: De veiligheid en werkzaamheid van nelfinavir zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leveraandoeningen.
Slovenian: Jetrno obolenje: varnost in učinkovitost nelfinavirja pri bolnikih, ki imajo hude motnje jetrnega delovanja, nista bili raziskani.
Dutch: Aminozuurpositie 30 bleek de meest voorkomende mutatieplaats te zijn.
Slovenian: Najpogostejše mesto mutacije je bilo aminokislinsko mesto 30.
Dutch: Het meten van nuchtere serumlipiden en bloedglucose dient overwogen te worden.
Slovenian: Treba je razmisliti še o merjenju serumskih lipidov in krvnega sladkorja na tešče.
Dutch: De resultaten van deze twee studies zijn samengevat in onderstaande tabellen.
Slovenian: Rezultati obeh študij so povzeti spodaj:
Dutch: • Spoel het glas schoon met een half glas water en drink het op om er zeker van te zijn dat de
Slovenian: • kozarec poplaknite s pol kozarca vode in jo popijte, saj s tem zagotovite, da ste vzeli celoten
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Slovenian: Za nadaljne informacije glejte Navodilo za uporabo.