FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Co je přípravek Elebrato Ellipta a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Elebrato Ellipta ir kam jis vartojamas?
Czech: Pacienti léčení přípravkem Elebrato Ellipta také uváděli lepší zdravotní stav než pacienti léčení srovnávací léčbou.
Lithuanian: Be to, Elebrato Ellipta vartojusių pacientų sveikatos būklė pagerėjo labiau, nei gydytų palyginamuoju vaistu.
Czech: To vede k uvolnění svalů dýchacích cest a napomáhá udržovat dýchací cesty otevřené, což pacientovi usnadňuje dýchání.
Lithuanian: Dėl to kvėpavimo takų raumenys atsipalaiduoja, o tai padeda išlaikyti kvėpavimo takus atvirus, ir pacientui pasidaro lengviau kvėpuoti.
Czech: Pokud jde o bezpečnostní profil léčivého přípravku, nejčastější nežádoucí účinky hlášené u přípravku Elebrato Ellipta byly podobné jako u jednotlivých léčivých látek tohoto přípravku a jsou dobře známy.
Lithuanian: Vertinant Elebrato Ellipta saugumo charakteristikas nustatyta, kad dažniausi šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos pranešta vartojant šį vaistą, buvo panašūs į pasireiškusius vartojant atskiras šio vaisto veikliąsias medžiagas ir šie reiškiniai yra gerai žinomi.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Elebrato Ellipta je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Elebrato Ellipta sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Dlouhodobě působící beta-2 agonisté rozšiřují dýchací cesty, kortikosteroidy zmírňují zánět v dýchacích cestách a v plicích a působení antagonistů muskarinových receptorů vede k uvolnění svalů dýchacích cest.
Lithuanian: Ilgalaikio poveikio beta-2 agonistai plečia kvėpavimo takus; kortikosteroidai mažina kvėpavimo takų ir plaučių uždegimą; muskarininių receptorių antagonistai atpalaiduoja kvėpavimo takų raumenis.
Czech: Jaké přínosy přípravku Elebrato Ellipta byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Elebrato Ellipta nauda nustatyta tyrimų metu?
Czech: Přípravek Elebrato Ellipta se používá u dospělých, u nichž není nemoc dostatečně kontrolována kombinací inhalačních léčiv, tvořenou dlouhodobě působícím beta-2 agonistou a buď kortikosteroidem, nebo dlouhodobě působícím muskarinovým antagonistou.
Lithuanian: Elebrato Ellipta skiriamas suaugusiesiems, kurių liga nepakankamai kontroliuojama inhaliacinių vaistųilgalaikio poveikio beta-2 agonisto ir kortikosteroido arba ilgalaikio poveikio muskarininio antagonistoderiniu.
Czech: Působí tak, že blokuje muskarinové receptory, které se podílejí na stahování svalů.
Lithuanian: Ši medžiaga slopina muskarininius receptorius, kurie dalyvauja susitraukiant raumenims.
Czech: Další studie zahrnující 1 810 pacientů, u nichž nebyla chronická obstrukční plicní nemoc uspokojivě kontrolována každodenní udržovací léčbou, zjistila, že přípravek Elebrato Ellipta usnadňuje pacientům dýchání účinněji než inhalační kombinace budesonidu (kortikosteroidu) a formoterolu (dlouhodobě působícího beta-2 agonista).
Lithuanian: Dar viename tyrime su 1 810 pacientų, kuriems nepakako palaikomojo gydymo kasdien vartojamais vaistais LOPL kontroliuoti, nustatyta, kad Elebrato Ellipta veiksmingiau nei inhaliuojamasis budezonido (kortikosteroido) ir formoterolio (ilgalaikio poveikio beta-2 agonisto) derinys pagerina pacientų kvėpavimą.
Czech: Obsahuje léčivé látky flutikason-furoát, umeklidinium-bromid a vilanterol.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų flutikazono furoato, umeklidino bromido ir vilanterolo.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Elebrato Ellipta registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Elebrato Ellipta buvo registruotas ES?
Czech: Přípravek Elebrato Ellipta obsahuje tři léčivé látky, které různými způsoby rozšiřují dýchací cesty a usnadňují dýchání při chronické obstrukční plicní nemoci.
Lithuanian: Elebrato Ellipta sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų, kurios, veikdamos skirtingai, plečia kvėpavimo takus ir palengvina kvėpavimą sergant LOPL.
Czech: Při inhalaci vilanterol aktivuje beta-2 receptory v dýchacích cestách.
Lithuanian: Įkvėptas vilanterolas aktyvina kvėpavimo takuose esančius beta-2 receptorius.
Czech: Jak přípravek Elebrato Ellipta působí?
Lithuanian: Kaip veikia Elebrato Ellipta?
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom zánětu, například histaminu, čímž zmírňuje zánět a napomáhá udržovat dýchací cesty otevřené, což pacientovi usnadňuje dýchání.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: Po 24 týdnech se u pacientů, kteří užívali přípravek Elebrato Ellipta, zvýšila hodnota FEV1 (maximálního objemu vzduchu, který dokázali vydechnout za jednu sekundu) o 142 ml, a to oproti průměrnému snížení o 29 ml zaznamenanému u pacientů, kteří po stejnou dobu užívali kombinaci budesonidu a formoterolu.
Lithuanian: Po 24 savaičių Elebrato Ellipta vartojusių pacientų forsuoto iškvėpimo tūris (FIT1, didžiausias oro tūris, kurį pacientas pajėgia iškvėpti per vieną sekundę) padidėjo 142 ml.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Elebrato Ellipta?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Elebrato Ellipta vartojimu?
Czech: Elebrato Ellipta je léčivý přípravek, který se používá ke zmírnění příznaků středně závažné až závažné chronické obstrukční plicní nemoci.
Lithuanian: Elebrato Ellipta - tai vaistas, skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkios formos lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams malšinti.
Czech: Přípravek Elebrato Ellipta zlepšuje funkci plic i kvalitu života pacientů se středně závažnou až závažnou chronickou obstrukční plicní nemocí.
Lithuanian: Elebrato Ellipta gerina vidutinio sunkumo arba sunkios formos LOPL sergančių pacientų plaučių funkciją ir gyvenimo kokybę.
Czech: Výdej přípravku Elebrato Ellipta je vázán na lékařský předpis.
Lithuanian: Elebrato Ellipta galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: Jak se přípravek Elebrato Ellipta používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Elebrato Ellipta?
Czech: Přípravek je dostupný ve formě prášku k inhalaci, který pacient vdechne ústy pomocí přenosného inhalátoru.
Lithuanian: Gaminami vaisto inhaliaciniai milteliai, kuriuos pacientas įkvepia per burną, naudodamas nešiojamąjį inhaliatorių; pacientas turi įkvėpti vaisto kartą per parą, maždaug tuo pačiu metu.
Czech: Při inhalaci navozuje umeklidinium-bromid uvolnění svalů dýchacích cest.
Lithuanian: Įkvėpus umeklidino bromido, kvėpavimo takų raumenys atsipalaiduoja.
Czech: Jedna studie srovnávala přípravek Elebrato Ellipta buď s vilanterolem podávaným společně s flutikason-furoátem, nebo s vilanterolem podávaným společně s umeklidinium-bromidem, a to u 10 355 pacientů s pokročilou chronickou obstrukční plicní nemocí, u nichž existovalo riziko exacerbací a u nichž nebyla chronická obstrukční plicní nemoc uspokojivě kontrolována každodenní udržovací léčbou.
Lithuanian: Tyrime su 10 355 pažengusios stadijos LOPL sergančiais pacientais, kuriems kilo ligos paūmėjimo rizika ir kurių būklė nebuvo tinkamai kontroliuojama kasdieniu palaikomuoju gydymu, Elebrato Ellipta lygintas su vilanterolo ir flutikazono furoato arba vilanterolo ir umeklidino bromido deriniu.
Czech: Pokud se příznaky nezlepšují
Lithuanian: Jeigu simptomai nepalengvėjo
Czech: Kvalita života vztažená ke zdraví
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat jednotlivě.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, negali būti parduodamos atskirai.
Czech: Noční probouzení
Lithuanian: Atsibudimai naktimis
Czech: Toto Vám pomáhá zajistit odstranění příznaků onemocnění v průběhu dne i noci.
Lithuanian: Tai padės išvengti simptomų visą dieną ir naktį.
Czech: Rozmazané vidění (viz bod 4.4)
Lithuanian: Miglotas matymas (žr. 4.4 skyrių)
Czech: Systémová expozice metabolitům je nízká.
Lithuanian: Metabolitų sisteminė ekspozicija yra maža.
Czech: Děti a dospívající Nepodávejte tento přípravek dětem nebo dospívajícím mladším 18 let.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Negalima duoti šio vaisto vaikams ar jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Czech: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francie
Lithuanian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Prancūzija
Czech: Rozdíl v léčbě (95% CI)
Lithuanian: Skirtumas tarp gydymo būdų (95% PI)
Czech: Srovnání s BUD/FOR
Lithuanian: Palyginimas su BUD/FOR
Czech: Pacient má být vyšetřen a dle potřeby má být zahájena alternativní léčba.
Lithuanian: Reikia įvertinti paciento būklę ir, jeigu reikia, pradėti alternatyvinį gydymą.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams ar kūdikiams atmesti negalima.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Astma
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Astma
Czech: Další nežádoucí účinky se vyskytly, ale jejich přesná četnost výskytu není známa (z dostupných údajů nelze určit):
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis pasireiškė, bet tikslus jo dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: Doporučenou dávkou přípravku je jedna inhalace každý den ve stejnou dobu.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas įkvėpimas kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Czech: Při této dávce nebyl pozorován žádný účinek na systémovou expozici.
Lithuanian: Vartojant tokią dozę, poveikio sisteminei ekspozicijai nepastebėta.
Czech: Genotoxicita a kancerogenita
Lithuanian: Genotoksiškumas ir kancerogeniškumas
Czech: Supraventrikulární tachyarytmie Tachykardie
Lithuanian: Supraventrikulinė tachiaritmija Tachikardija
Czech: Nepřestávejte používat tento přípravek dříve, než Vám to doporučí lékař, a to ani v případě, že se budete cítit lépe, protože se Vaše příznaky mohou zhoršit.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, kol tai padaryti nenurodys gydytojas, net jeigu jaučiatės geriau, nes Jūsų simptomai vėl gali pasunkėti.
Czech: Tyto účinky jsou mnohem méně pravděpodobné než u perorálních kortikosteroidů.
Lithuanian: Tokio poveikio tikimybė yra daug mažesnė nei vartojant geriamųjų kortikosteroidų.
Czech: • Pomalu a lehce vydechněte.
Lithuanian: • Lėtai, švelniai iškvėpkite.
Czech: Mohou postihnout až 1 osobu z 10:
Lithuanian: Gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Czech: Nežádoucí účinky identifikované v průběhu těchto studií jsou uvedeny podle MedDRA třídy orgánových systémů.
Lithuanian: Šių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases.
Czech: • rozostřené vidění.
Lithuanian: • miglotas matymas.
Czech: časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < /1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: Vliv hemodialýzy nebyl studován.
Lithuanian: Hemodializės įtaka netirta.
Czech: Jeden smrtelný případ pneumonie byl hlášen u pacienta, který používal přípravek Elebrato Ellipta.
Lithuanian: Buvo pranešta apie vieną mirtiną pneumonijos atvejį pacientui, kuris vartojo Elebrato Ellipta.
Czech: Tento přípravek je třeba inhalovat jednou denně, protože jeho účinky přetrvávají po dobu 24 hodin.
Lithuanian: Turite įkvėpti vaisto tik vieną kartą per parą, nes šis vaistas veikia 24 valandas.
Czech: Pokud se četnost nežádoucích účinků mezi jednotlivými studiemi lišila, vyšší frekvence je uvedena níže.
Lithuanian: Jeigu nepageidaujamos reakcijos dažniai tyrimuose buvo skirtingi, toliau nurodytas didžiausias dažnis.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky přípravku Elebrato Ellipta byly nazofaryngitida (7 %), bolest hlavy (5 %) a infekce horních cest dýchacích (2 %).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias vartojant Elebrato Ellipta buvo pranešta dažniausiai, yra nazofaringitas (7 %), galvos skausmas (5 %) ir viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga (2 %).
Czech: Bylo pozorováno přibližně 1,4násobné zvýšení AUC umeklidinia bez vlivu na AUC vilanterolu.
Lithuanian: Buvo stebėtas umeklidino AUC padidėjimas maždaug 1,4 karto, o poveikio vilanterolo AUC nebuvo.
Czech: Podání přípravku Elebrato Ellipta těhotným ženám se má zvážit, pokud očekávaný prospěch pro matku převáží možná rizika pro plod.
Lithuanian: Elebrato Ellipta nėštumo metu vartoti galima tik tada, kai laukiama nauda motinai pateisina galimą riziką vaisiui.
Czech: Rizikovými faktory pro pneumonii u pacientů s CHOPN jsou současné kouření, vyšší věk, nízký index tělesné hmotnosti (BMI) a těžká CHOPN.
Lithuanian: Pneumonijos LOPL sergantiems pacientams rizikos veiksniai yra dabartinis rūkymas, vyresnis amžius, mažas kūno masės indeksas (KMI) ir sunki LOPL.
Czech: Systémové účinky kortikosteroidů
Lithuanian: Sisteminis kortikosteroidų poveikis
Czech: Předem stanovená hranice non-inferiority byla 50 ml.
Lithuanian: Prieš tyrimą apibrėžta ne blogesnio vaistinio preparato riba buvo 50 ml.
Czech: • horečka nebo zimnice;
Lithuanian: • karščiavimas ar drebulys;
Czech: Pokles hladiny draslíku v séru je obvykle přechodný a nevyžaduje suplementaci.
Lithuanian: Kalio kiekio kraujo serume sumažėjimas dažniausiai būna laikinas, papildų vartoti nereikia.
Czech: Umeklidinium a vilanterol patří do skupiny léků nazývaných bronchodilatancia.
Lithuanian: Umeklidinas ir vilanterolas priklauso grupei vaistų, vadinamų bronchų plečiamaisiais vaistais.
Czech: b) Jak se léčivý přípravek inhaluje
Lithuanian: b) Kaip įkvėpti vaistinio preparato
Czech: Tento sáček s vysoušedlem vyhoďte - neotevírejte ho, nejezte ho ani neinhalujte.
Lithuanian: Šį sausiklio paketėlį išmeskite - jo negalima atidaryti, suvalgyti ar įkvėpti.
Czech: Existují určité důkazy o tom, že zvýšené riziko pneumonie souvisí se zvyšováním dávky steroidu, avšak tuto souvislost se nepodařilo definitivně prokázat ve všech studiích.
Lithuanian: Yra tam tikrų pneumonijos rizikos didėjimo didinant steroido dozę įrodymų, tačiau tai nebuvo patikimai įrodyta visuose klinikiniuose tyrimuose.
Czech: Interakce s inhibitory CYP3A4
Lithuanian: Sąveika su CYP3A4 inhibitoriais
Czech: CHOPN je dlouhodobý stav charakterizovaný dýchacími obtížemi, které se pomalu zhoršují.
Lithuanian: LOPL yra lėtinė būklė, kuriai būdingas kvėpavimo pasunkėjimas, kuris pamažu blogėja.
Czech: Mohou postihnout až 1 osobu ze 100:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių:
Czech: Tyto vyšší systémové expozice však zůstávají pod prahovou hodnotou pro snížení kortizolu v séru a moči indukované FF a nejsou považovány za klinicky relevantní.
Lithuanian: Vis dėlto šios didesnės sisteminės ekspozicijos buvo mažesnės už ribinį FF sukeltą kortizolio koncentracijų serume ir šlapime sumažėjimą ir nelaikomos kliniškai reikšmingomis.
Czech: Počítadlo ukazuje, kolik dávek léku v inhalátoru ještě zbývá.
Lithuanian: Jis rodo, kiek vaisto dozių liko inhaliatoriuje.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Czech: • zánět plic (bronchitida);
Lithuanian: • plaučių uždegimas (bronchitas);
Czech: Častější používání krátkodobě působících bronchodilatancií k úlevě od příznaků ukazuje na zhoršení kontroly onemocnění.
Lithuanian: Padidėjęs trumpai veikiančiųjų bronchų plečiamųjų vaistinių preparatų suvartojimas simptomams palengvinti gali rodyti ligos kontrolės pablogėjimą.
Czech: • oslabení kostí vedoucí ke zlomeninám.
Lithuanian: • kaulų retėjimas, dėl kurio kaulai gali lūžti.
Czech: Při pravidelném používání může lék pomoci kontrolovat Vaše potíže s dýcháním a snižovat dopady CHOPN na Váš každodenní život.
Lithuanian: Reguliariai vartojamas vaistas gali padėti kontroliuoti kvėpavimo sutrikimus ir sumažinti LOPL įtaką Jūsų kasdieniniam gyvenimui.
Czech: Inhalátor je nyní prázdný.
Lithuanian: Tada inhaliatorius yra tuščias.
Czech: Další léčba by měla odpovídat klinickým příznakům nebo doporučením národního toxikologického centra, jsou-li k dispozici.
Lithuanian: Kitos gydomosios priemonės skiriamos pagal klinikines indikacijas arba, jeigu yra, nacionalinio apsinuodijimų centro rekomendacijas.
Czech: Můžete zaznamenat rychlejší tlukot srdce než obvykle, třes, poruchy zraku, sucho v ústech nebo bolest hlavy.
Lithuanian: Galite pastebėti dažnesnį nei įprastai širdies plakimą, justi drebulį, gali sutrikti Jūsų rega, džiūti burna arba pasireikšti galvos skausmas.
Czech: Tento přípravek obsahuje laktosu.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės.
Czech: Lék je nyní připraven k inhalaci.
Lithuanian: Dabar vaistas yra paruoštas įkvėpimui.
Czech: Seznam nežádoucích účinků v tabulce Bezpečnostní profil přípravku Elebrato Ellipta vychází ze tří klinických studií fáze III.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Elebrato Ellipta saugumo duomenys pagrįsti trijų III fazės klinikinių tyrimų duomenimis.
Czech: Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu při expozicích, které nejsou klinicky relevantní (viz bod 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai atskleidė toksinį poveikį reprodukcijai esant ekspozicijoms, kurios nėra kliniškai reikšmingos (žr.
Czech: Pokud dojde k předávkování, je třeba podle potřeby zahájit podpůrnou léčbu s odpovídajícím sledováním pacienta.
Lithuanian: Perdozavus vaistinio preparato, pacientui turi būti skiriamas palaikomasis gydymas ir tinkamas stebėjimas, jeigu reikia.
Czech: Nepoužívejte více přípravku, než Vám řekl Váš lékař.
Lithuanian: Vartoti vaisto daugiau nei nurodė Jūsų gydytojas negalima.
Czech: Pokud dojde k paradoxnímu bronchospasmu, je nutné léčbu přípravkem Elebrato Ellipta okamžitě přerušit.
Lithuanian: Pasireiškus paradoksiniam bronchų spazmui, reikia nedelsiant nutraukti gydymą Elebrato Ellipta.
Czech: Při předávkování se pravděpodobně objeví podobné příznaky, symptomy nebo nežádoucí účinky souvisejícími s farmakologickými účinky jednotlivých složek (např. Cushingův syndrom, Cushingoidní rysy, adrenální suprese, pokles minerální kostní denzity, sucho v ústech, porucha akomodace oka, tachykardie, srdeční arytmie, třes, bolest hlavy, palpitace, nevolnost, hyperglykemie a hypokalemie).
Lithuanian: Perdozavimo atveju tikriausiai pasireikš požymiai, simptomai ar nepageidaujamas poveikis, susijęs su kiekvienos veikliosios medžiagos farmakologiniu poveikiu (pvz., Kušingo sindromas, kušingoidiniai požymiai, antinksčių slopinimas, kaulų mineralinio tankio sumažėjimas, burnos džiūvimas, regos akomodacijos sutrikimai, tachikardija, aritmijos, drebulys, galvos skausmas, palpitacijos, pykinimas, hiperglikemija ir hipokalemija).
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Další zdroje informací
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Czech: Přípravek Elebrato Ellipta se má používat denně a ne pouze tehdy, když máte potíže s dýcháním nebo jiné příznaky CHOPN.
Lithuanian: Elebrato Ellipta reikia vartoti kiekvieną dieną, o ne tik tada, kai pasireiškia kvėpavimo sutrikimas ar kiti LOPL simptomai.
Czech: Pokud se kryt inhalátoru otevře a zavře, aniž by se inhaloval léčivý přípravek, dojde ke ztrátě dávky.
Lithuanian: Jeigu inhaliatoriaus dangtelis atidaromas ir uždaromas neįkvepiant vaistinio preparato, dozė bus prarasta.
Czech: Obsahuje rovněž laktosu a magnesium-stearát.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės ir magnio stearato.
Czech: 14 dávek
Lithuanian: 14 dozių
Czech: Vilanterol má nízkou vazbu na červené krvinky.
Lithuanian: Vilanterolas yra mažai susijęs su raudonosiomis kraujo ląstelėmis.
Czech: Elebrato (n = 4 151)
Lithuanian: Elebrato Ellipta (N = 4151)
Czech: 4) Uzavření inhalátoru a vypláchnutí úst
Lithuanian: 4) Uždarykite inhaliatorių ir praskalaukite burną
Czech: U celkem 1 810 pacientů s pokročilou formou CHOPN [průměrná postbronchodilatační hodnota FEV1
Lithuanian: Remiantis iš viso 1 810 pacientų, sergančių progresavusia LOPL (vidutinis patikros FEV1 [angl.
Czech: Umeklidinium je dlouhodobě působící antagonista muskarinových receptorů (rovněž nazývaný anticholinergikum).
Lithuanian: Umeklidinas yra ilgai veikiantis muskarino receptorių blokatorius (dar vadinamas anticholinerginiu vaistiniu preparatu).
Czech: Přestaňte přípravek používat a neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc, jelikož můžete mít závažnou nežádoucí příhodu nazývanou paradoxní bronchospasmus.
Lithuanian: Nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, nes Jums gali būti pasireiškusi sunki būklė, vadinama paradoksiniu bronchų spazmu.
Czech: Některé léky mohou ovlivnit účinek tohoto léku nebo mohou zvýšit pravděpodobnost, že se u Vás objeví nežádoucí účinky.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali turėti įtakos šio vaisto poveikiui arba didinti šio vaisto šalutinio poveikio atsiradimo tikimybę.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su savo gydytoju. Jeigu esate nėščia, šio vaisto vartoti negalite, išskyrus atvejus, kai tai daryti nurodo gydytojas.
Czech: FF/UMEC/VI proti BUD/FOR byl pozorován také v jiných hodnocených časových bodech (v týdnech 2, 4 a 12).
Lithuanian: FF/UMEC/VI, palyginti su BUD/FOR, buvo stebėtas ir kitais vertinimo laiko momentais (2, 4 ir 12 savaitėmis).
Czech: Méně než 1 % perorálně podané dávky (1 % zachycené radioaktivity) bylo vyloučeno močí, což naznačuje zanedbatelnou absorpci po perorálním podání.
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % per burną suvartotos dozės (1 % iš organizmo pašalinto radioaktyvumo) pasišalino su šlapimu, o tai rodo, kad absorbcija po pavartojimo per burną yra nereikšminga.
Czech: Přípravek Elebrato Ellipta se nemá používat u pacientů s astmatem, protože u této populace pacientů nebyl přípravek hodnocen.
Lithuanian: Elebrato Ellipta negalima vartoti astma sergantiems pacientams, nes tyrimų su šios populiacijos pacientais neatlikta.
Czech: Pacienti mají být informováni o známkách a symptomech akutního glaukomu s úzkým úhlem a mají být informováni, aby ukončili používání přípravku Elebrato Ellipta a ihned kontaktovali lékaře, pokud se některý z těchto příznaků objeví.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie uždaro kampo glaukomos požymius ir simptomus bei kad nutrauktų Elebrato Ellipta vartojimą ir nedelsdami kreiptųsi į gydytoją, pasireiškus kuriam nors iš šių požymių ar simptomų.
Czech: Interakce s inhibitory CYP2D6/polymorfismus CYP2D6
Lithuanian: Sąveika su CYP2D6 inhibitoriais / CYP2D6 polimorfizmas
Czech: Vložte náustek mezi rty a pevně jej svými rty stiskněte.
Lithuanian: Kandiklį įkišus tarp lūpų, jį tvirtai suspausti lūpomis.
Czech: Instrukce pro další použití a zacházení viz bod 4.2.
Lithuanian: Daugiau instrukcijų apie inhaliatoriaus naudojimą ir priežiūrą žr. 4.2 skyriuje.
Czech: • bolestivé a časté močení (může se jednat o příznaky infekce močových cest); • bolest kloubů;
Lithuanian: • skausmingas dažnas šlapinimasis (tai gali rodyti šlapimo takų infekcinę ligą);
Czech: Není pravděpodobné, že by tento lék ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Mažai tikėtina, kad šis vaistas paveiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Czech: • infekce horních cest dýchacích;
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga;
Czech: FF/UMEC/VI proti FF/VI a FF/UMEC/VI proti UMEC/VI byl pozorován také v jiných hodnocených časových bodech (v týdnech 4, 16, 28 a 40).
Lithuanian: FF/UMEC/VI, palyginti su FF/VI, ir FF/UMEC/VI, palyginti su UMEC/VI, buvo stebėtas ir kitais vertinimo laiko momentais (4, 16, 28 ir 40 savaitėmis).
Czech: • Stahujte kryt dolů, dokud není slyšet „cvaknutí".
Lithuanian: • Stumkite dangtelį žemyn tol, kol išgirsite spragtelėjimą („spragt").
Czech: Nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní účinky vyžadující úpravu dávkování.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo poveikio, dėl kurio reikėtų keisti dozę, nepastebėta.