FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de edad frente al Circovirus Porcino tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos linfoides, y las lesiones en los tejidos linfoides asociadas con la infección por PCV2, así como para reducir los signos clínicos - incluyendo pérdida de ganancia diaria de peso, y mortalidad asociada con el síndrome multisistémico de emaciación posdestete (PMWS).
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση χοίρων ηλικίας μεγαλύτερης των 3 εβδομάδων κατά του κυκλοϊού των χοίρων, τύπου 2 (PCV2) για μείωση του φορτίου του ιού στο αίμα και τους λεμφοειδείς ιστούς και των αλλοιώσεων στους λεμφοειδείς ιστούς, που σχετίζονται με λοίμωξη από τον ιό, καθώς και για μείωση των κλινικών συμπτωμάτων (συμπεριλαμβανομένης της απώλειας βάρους) και της θνησιμότητας που σχετίζεται με το Πολυσυστηματικό Σύνδρομο Απογαλακτισμού των Χοίρων (ΠΣΑΧ).
Spanish: Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad ligeras inmediatamente después de la vacunación frecuentemente, observándose signos clínicos transitorios como vómitos.
Greek: Συχνά μπορεί να εμφανιστούν άμεσες αντιδράσεις τύπου υπερευαισθησίας ήπιου βαθμού μετά τον εμβολιασμό, με αποτέλεσμα την εμφάνιση παροδικών κλινικών συμπτωμάτων όπως ο έμετος.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτοένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Spanish: Gestación y lactancia: No utilizar este medicamento durante la gestación y la lactancia.
Greek: Κύηση και γαλουχία: Να μη χρησιμοποιείται κατά την κύηση και τη γαλουχία.
Spanish: Agitar bien antes de la administración y de forma intermitente durante el proceso de vacunación.
Greek: Το εμβόλιο να ανακινείται καλά πριν τη χορήγηση, καθώς και ενδιάμεσα κατά τη διαδικασία του εμβολιασμού.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Etiqueta del frasco de 50 y 125 dosis
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ετικέτα φιάλης 50 και 125 δόσεων
Spanish: Excepcionalmente, en determinados rebaños, estas reacciones pueden observarse en una elevada proporción de animales.
Greek: Κατ' εξαίρεση, ένα μεγάλο ποσοστό ζώων μπορεί να αντιδράσει σε συγκεκριμένα κοπάδια μετά τον εμβολιασμό.
Spanish: b) El medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.
Greek: β) Η ασθένεια, έναντι της οποίας το προϊόν προορίζεται να προκαλέσει ανοσία, κατ' ουσίαν δεν υπάρχει στην εν λόγω επικράτεια.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR D. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ.
Spanish: Administrar una dosis de 2 ml a los lechones en el cuello detrás de la oreja.
Greek: Η ανά ζώο δόση είναι 2 ml για χοιρίδια, χορηγείται δε ενδομυϊκά στον τράχηλο πίσω από το αυτί.
Spanish: Adyuvantes :
Greek: Έκδοχα:
Spanish: Caja de cartón conteniendo frascos de polietileno con tapón elastómero de clorobutilo sellados con cápsula de aluminio.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Κουτί από χαρτόνι που περιέχει φιάλες από πολυαιθυλένιο με πώμα ελαστομερούς χρωροβουτυλίου και σφραγισμένο με καπάκι αλουμινίου.
Spanish: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Greek: 17813 Vall de Bianya Girona
Spanish: CAD {Mes/Año} Una vez abierto, uso inmediato.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα άμεση χρήση.
Spanish: Inyección intramuscular única en el cuello detrás de la oreja de una dosis (2 ml) a cerdos a partir de los 21 días de edad.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Μία ενδομυϊκή ένεση στον τράχηλο πίσω από το αυτί (2 ml) σε χοίρους μετά την ηλικία των 21 ημερών.
Spanish: Utilizar los dispositivos de vacunación siguiendo las instrucciones del fabricante.
Greek: Συστήνεται η χρήση αυτόματης σύριγγας πολλαπλών χορηγήσεων, η οποία πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή της.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Η ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 10 δόσεις (20 ml)
Spanish: Duración de la inmunidad: 19 semanas tras la vacunación.
Greek: Έναρξη ανοσίας: από 3 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό Διάρκεια ανοσίας: 19 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Greek: Ενδομυϊκή χορήγηση
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiqueta del frasco de 10 dosis
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Spanish: Caja de cartón con 10 frascos de 10 dosis (20 ml), 50 dosis (100 ml) ó 125 dosis (250 ml).
Greek: Κουτί από χαρτόνι με 10 φιάλες των 10 δόσεων (20 ml), 50 δόσεων (100 ml) ή 125 δόσεων (250 ml).
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco de 10 dosis (20 ml), 50 dosis (100 ml) ó 125 dosis (250 ml).
Greek: Κουτί από χαρτόνι με 1 φιάλη των 10 δόσεων (20 ml), 50 δόσεων (100 ml) ή 125 δόσεων (250 ml).
Spanish: Cerdos (lechones)
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Χοίροι (χοιρίδια)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja con 10 frascos de 10, 50 ó 125 dosis Caja con 1 frasco de 10, 50 ó 125 dosis
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτιά με 10 φιάλες των 10, 50 ή 125 δόσεων
Spanish: Programa de vacunación: Una inyección a partir de los 21 días de edad.
Greek: Μία χορήγηση μετά την ηλικία των 21 ημερών.
Spanish: Caja con 1 frasco de 10 dosis Caja con 1 frasco de 50 dosis Caja con 1 frasco de 125 dosis
Greek: Κουτί με 1 φιάλη των 10 δόσεων Κουτί με 1 φιάλη των 50 δόσεων Κουτί με 1 φιάλη των 125 δόσεων
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 24/07/2009
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΙΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Spanish: Caja con 10 frascos de 10 dosis Caja con 10 frascos de 50 dosis Caja con 10 frascos de 125 dosis
Greek: Κουτί με 10 φιάλες των 10 δόσεων Κουτί με 10 φιάλες των 50 δόσεων Κουτί με 10 φιάλες των 125 δόσεων
Spanish: Sustancia activa:
Greek: Ανοσοενισχυτικές ουσίες:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚH(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Spanish: Suvaxyn PCV suspensión inyectable para cerdos
Greek: Suvaxyn PCV ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
Spanish: PROSPECTO: Suvaxyn PCV suspensión inyectable para cerdos
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Suvaxyn PCV ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
Spanish: Circovirus Porcino inactivado recombinante tipo 1 expresando la proteína ORF2 del Circovirus Porcino tipo 2
Greek: Αδρανοποιημένος ανασυνδυασμένος κυκλοϊός χοίρων, τύπος 1, που εκφράζει την πρωτεΐνη ORF2 του κυκλοϊού των χοίρων τύπου 2
Spanish: Zoetis Inc.
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα
Spanish: La cepa vacunal es un circovirus porcino inactivado recombinante tipo 1 que expresa la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος είναι αδρανοποιημένος ανασυνδυασμένος κυκλοϊός χοίρων, τύπου 1, που εκφράζει την πρωτεΐνη ORF2 του κυκλοϊού των χοίρων, τύπου 2.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Να εμβολιάζονται μόνον υγιή ζώα.
Spanish: No procede.
Greek: Καμία.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: octubre de 2013.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Οκτώβριος 2013.
Spanish: Con carácter excepcional, en algunos rebaños una gran parte de los animales puede reaccionar después de la vacunación.
Greek: Κατ' εξαίρεση, σε ορισμένα κοπάδια, ένα μεγάλο ποσοστό των ζώων ενδέχεται να αντιδράσει στον εμβολιασμό.
Spanish: Por lo general, estos signos clínicos remiten sin necesidad de tratamiento.
Greek: Τα εν λόγω συμπτώματα συνήθως υποχωρούν χωρίς να απαιτείται θεραπεία.
Spanish: La vacuna también contiene ‘adyuvantes' para estimular una mejor respuesta.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει επίσης «ανοσοενισχυτικά» για την επίτευξη καλύτερης απόκρισης.
Spanish: Las reacciones anafilácticas (alérgicas) son raras pero pueden tener efectos letales.
Greek: Σοβαρές αναφυλακτικές (αλλεργικές) αντιδράσεις είναι σπάνιες αλλά μπορεί να είναι θανατηφόρες.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα της επιστημονικής συζήτησης της παρούσας EPAR.
Spanish: La seguridad de la vacuna ha sido estudiada tanto en condiciones de laboratorio como en condiciones de campo: es muy habitual un incremento temporal de la temperatura corporal (de hasta 1,7ºC) durante las 24 primeras horas después de la vacuna.
Greek: Η ασφάλεια του εμβολίου εξετάστηκε τόσο σε εργαστηριακές όσο και σε πραγματικές συνθήκες: πολύ συχνά παρατηρείται προσωρινή αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος (έως 1,7°C) κατά τη διάρκεια του πρώτου 24ώρου μετά τον εμβολιασμό.
Spanish: El área de reacciones de los tejidos a escala local es por lo general de un diámetro inferior a los 5 cm, pero en ciertos casos pueden ocurrir hinchazones mayores.
Greek: Το μέγεθος της τοπικής αντίδρασης είναι συνήθως διαμέτρου μικρότερης από 5 cm, αν και σε ορισμένες περιπτώσεις το οίδημα γίνεται μεγαλύτερο.
Spanish: La eficacia de Suvaxyn PCV ha sido analizada en estudios de laboratorio y de campo en un gran número de cerdos.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Suvaxyn PCV έχει μελετηθεί σε μελέτες σε εργαστηριακές και πραγματικές συνθήκες, στις οποίες μετείχε μεγάλος αριθμός χοίρων.
Spanish: Estos estudios fueron concebidos para demostrar la eficacia de la vacuna de cara a brotes de PMWS: las granjas seleccionadas presentaban un historial de PMWS y se confirmó la ocurrencia de la enfermedad antes del inicio de los respectivos estudios, utilizando criterios internacionalmente aceptados.
Greek: Οι μελέτες αυτές ήταν κατάλληλα σχεδιασμένες προκειμένου να καταδείξουν την αποτελεσματικότητα του εμβολίου στην περίπτωση κρουσμάτων ΠΣΑΧ: συγκεκριμένα, επιλέχθηκαν αγροκτήματα με ιστορικό κρουσμάτων ΠΣΑΧ και η εκδήλωση της ασθένειας επιβεβαιώθηκε πριν από την έναρξη των αντίστοιχων μελετών, σύμφωνα με διεθνώς αποδεκτά πρότυπα.
Spanish: Circovirus porcino recombinante (cpcv) 1-2, inactivado
Greek: Αδρανοποιημένος ανασυνδυασμένος κυκλοϊός χοίρων (cPCV) 1-2
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Suvaxyn PCV el 24.07.09.
Greek: Στις 24 Ιουλίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Suvaxyn PCV.
Spanish: Cuando se aplica la vacuna a un cerdo, el sistema inmunitario reconoce los virus inactivados como «extraños» y fabrica anticuerpos contra ellos.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στον χοίρο, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τους αδρανοποιημένους ιούς ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Spanish: lo que ayuda a los cerdos a protegerse contra la enfermedad.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο παρέχεται προστασία από την ασθένεια.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Suvaxyn son mayores que los riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó que se otorgase la autorización de comercialización.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Suvaxyn PCV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Suvaxyn PCV.
Spanish: Las reacciones de los tejidos a escala local en forma de hinchazón en el lugar de la inyección son muy habituales y pueden durar hasta 26 días.
Greek: Επίσης, παρατηρούνται πολύ συχνά τοπικές αντιδράσεις με τη μορφή οιδήματος στο σημείο της ένεσης, οι οποίες μπορεί να διαρκέσουν έως 26 ημέρες.
Spanish: El tiempo de espera de Suvaxyn PCV es de cero días.
Greek: Ο χρόνος αναμονής για το Suvaxyn PCV είναι μηδέν ημέρες.
Spanish: Otras informaciones sobre Suvaxyn PCV:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Suvaxyn PCV:
Spanish: Suvaxyn PCV es una vacuna que contiene un circovirus porcino modificado que ha sido inactivado (suprimido).
Greek: Το Suvaxyn PCV είναι εμβόλιο που περιέχει ανασυνδυασμένο (τροποποιημένο) κυκλοϊό χοίρων που έχει αδρανοποιηθεί (νεκρωθεί).
Spanish: Después de la vacuna, pueden producirse reacciones inmediata del tipo de la hipersensibilidad (que afectan a uno de cada diez animales) y que dan lugar a signos clínicos de corta duración tales como vómitos.
Greek: Συχνά εκδηλώνονται ήπιες, αλλεργικού τύπου αντιδράσεις αμέσως μετά τον εμβολιασμό (εμφανίζονται σε έως 1 στα 10 ζώα) οι οποίες προκαλούν μικρής διάρκειας κλινικά συμπτώματα, όπως έμετος.
Spanish: En el futuro, el sistema inmunitario será capaz de reconocer la proteína a partir del virus que provoca la enfermedad y producir anticuerpos mucho más rápidamente cuando se exponga a dichos virus.
Greek: Εάν στο μέλλον το ανοσοποιητικό σύστημα εκτεθεί ξανά στους ιούς αυτούς, θα είναι σε θέση να αναγνωρίζει την πρωτεΐνη του ιού που προκαλεί τις ασθένειες και να παράγει αντισώματα ταχύτερα.
Spanish: Suvaxyn PCV contiene pequeñas cantidades de una forma del virus en el cerdo, modificada para producir una proteína a partir de la forma del virus que produce la enfermedad, pero inactivada para que no provoque la enfermedad y no pueda extenderse.
Greek: Το Suvaxyn PCV περιέχει μικρές ποσότητες μιας μορφής του ιού των χοίρων που έχει τροποποιηθεί έτσι ώστε να παράγει μια πρωτεΐνη από τη μορφή του ιού που προκαλεί ασθένειες.
Spanish: Se ha demostrado que la vacuna, cuando se administra de acuerdo con las recomendaciones a lechones de 3 semanas de edad, induce la inmunización activa contra el circovirus porcino de tipo 2 (PCV2) y logra reducir la carga viral en la sangre y en los tejidos linfoides, y las lesiones en los tejidos linfoides causadas por la infección del circovirus porcino, así como reducir los signos clínicos -incluida la pérdida del incremento diario de peso- y la muerte asociada al síndrome multisistémico de emaciación posdestete (PMWS).
Greek: Έχει καταδειχθεί ότι το εμβόλιο, όταν χορηγείται σύμφωνα με τις συστάσεις σε χοιρίδια ηλικίας άνω των 3 εβδομάδων, εξασφαλίζει ενεργητική ανοσοποίηση κατά του κυκλοϊού των χοίρων τύπου 2 (PCV2) και δύναται να μειώσει το ιικό φορτίο στο αίμα και στους λεμφοειδείς ιστούς καθώς και τις αλλοιώσεις των λεμφοειδών ιστών που οφείλονται στη λοίμωξη από τον κυκλοϊό των χοίρων.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Suvaxyn PCV?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Suvaxyn PCV;
Spanish: Suvaxyn PCV es una vacuna.
Greek: Το Suvaxyn PCV είναι εμβόλιο.
Spanish: ¿Qué es Suvaxyn PCV?
Greek: Τι είναι το Suvaxyn PCV;
Spanish: Suvaxyn PCV se utiliza para la inmunización de cerdos a partir de las 3 semanas de edad a fin de reducir la carga viral en la sangre y los tejidos linfoides y proteger a los cerdos contra las lesiones en los tejidos linfoides asociadas a la infección por el circovirus porcino tipo 2 así como la pérdida de ganancia de peso y hasta incluso la mortalidad asociada con síndrome multisistémico de emaciación posdestete (PMWS).
Greek: Το Suvaxyn PCV χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό των χοίρων ηλικίας άνω των 3 εβδομάδων, για τη μείωση του φορτίου του ιού στο αίμα και τους λεμφοειδείς ιστούς και για την προστασία των χοίρων έναντι των αλλοιώσεων των λεμφοειδών ιστών που οφείλονται στον κυκλοϊό των χοίρων τύπου 2.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Suvaxyn PCV durante los estudios?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Suvaxyn PCV σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: ¿Para qué se utiliza Suvaxyn PCV?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Suvaxyn PCV;
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Suvaxyn PCV?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Suvaxyn PCV;
Spanish: Resumen del EPAR para el público general suvaxyn pcv
Greek: Suvaxyn PCV
Spanish: ¿Por qué tipo se ha aprobado Suvaxyn PCV?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Suvaxyn PCV;
Spanish: --1 Virus del Síndrome Reproductivo y Respiratorio Porcino vivo modificado, cepa 96V198: 102,2 - 105,2 DICC50* por 2 ml *Dosis infective en cultivo celular 50%
Greek: --1 Ιός του αναπαραγωγικού και αναπνευστικού συνδρόμου του χοίρου, στέλεχος 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50* ανά 2 ml *Cell culture infectious dose 50%
Spanish: Concent -ración
Greek: Περιεκτι κότητα
Spanish: Suvaxyn PRRS MLV es una vacuna.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV είναι εμβόλιο.
Spanish: Suvaxyn PRRS MLV ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 24 de agosto de 2017.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 24 Αυγούστου 2017.
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de cerdos tratados con Suvaxyn PRRS MLV es de «cero» días, lo cual significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από χοίρους που έχουν εμβολιαστεί με Suvaxyn PRRS MLV είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a un cerdo, su sistema inmunitario reconoce el virus como «extraño» y produce anticuerpos contra él.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στους χοίρους, το ανοσοποιητικό τους σύστημα αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον του.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Suvaxyn PRRS MLV son un breve incremento de la temperatura corporal (0,5-0,8 °C por término medio), que puede afectar a más de 1 de cada 10 cerdos en un plazo de 4 días a partir de la vacunación, y reacciones locales en forma de hinchazones que se resuelven sin tratamiento en 5 a 9 días.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Suvaxyn PRRS MLV είναι η παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος (0,5-0,8 °C κατά μέσο όρο), η οποία ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερους από 1 στους 10 χοίρους εντός 4 ημερών μετά τον εμβολιασμό, και τοπικές αντιδράσεις με τη μορφή διογκώσεων, οι οποίες υποχωρούν χωρίς θεραπεία εντός 5 έως 9 ημερών.
Spanish: La vacunación masiva puede practicarse en rebaños en los que se conozca la presencia del virus de la PRRS.
Greek: Ο μαζικός εμβολιασμός μπορεί να πραγματοποιηθεί σε κοπάδια στα οποία είναι γνωστή η παρουσία του ευρωπαϊκού ιού PRRS.
Spanish: Para más información sobre el uso de Suvaxyn PRRS MLV, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Suvaxyn PRRS MLV, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: También se puede producir una enfermedad de las vías respiratorias con una elevada tasa de mortalidad entre cerdos lactantes y destetados.
Greek: Ενδέχεται επίσης να υπάρχει νόσος των αεραγωγών που μπορεί να οδηγήσει σε υψηλά ποσοστά θνησιμότητας σε θηλάζοντες και απογαλακτισμένους χοίρους.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Suvaxyn PRRS MLV en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Suvaxyn PRRS MLV διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Απρίλιος 2019.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Suvaxyn PRRS MLV son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Suvaxyn PRRS MLV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Spanish: En las cerdas jóvenes y las cerdas sin exposición previa al virus de la PRRS, Suvaxyn PRRS MLV no debe utilizarse en la segunda mitad del embarazo porque el virus de la vacuna puede atravesar la placenta y afectar a la tasa de natalidad.
Greek: Σε κυοφορούντες νεαρούς θηλυκούς χοίρους και σε χοιρομητέρες χωρίς προηγούμενη έκθεση στον ιό PRRS, το Suvaxyn PRRS MLV δεν πρέπει να χορηγείται κατά το δεύτερο ήμισυ της κύησης, διότι ο ιός στο εμβόλιο μπορεί να διαπεράσει τον πλακούντα και να επηρεάσει τη γεννητικότητα.
Spanish: Suvaxyn PRRS MLV contiene una cepa modificada del virus PRRS vivo, la cepa 96V198, que se ha debilitado para que no pueda causar la enfermedad.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV περιέχει ένα τροποποιημένο στέλεχος ζωντανού ιού PRRS, το στέλεχος 96V198, το οποίο είναι εξασθενημένο ώστε να μην προκαλεί νόσο.
Spanish: La protección empieza a ser eficaz 21 días después de la vacunación y dura hasta 26 semanas después de la vacunación.
Greek: Η προστασία ξεκινά 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί 26 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Spanish: Esta enfermedad vírica de los cerdos puede provocar una reducción de la tasa de partos y un mayor número de abortos, mortinatos y momificaciones fetales, así como el nacimiento de lechones débiles y de muertes.
Greek: Η ιογενής αυτή ασθένεια των χοίρων μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένα ποσοστά τοκετού (γέννησης), αύξηση των αμβλώσεων, θνησιγενή, μουμιοποιημένα και ασθενή ζώντα χοιρίδια, καθώς και σε θανάτους.
Spanish: Suvaxyn PRRS MLV no debe utilizarse en piaras en los que el virus PRRS europeo no ha sido detectado mediante métodos de diagnóstico fiables.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε κοπάδια στα οποία δεν έχει ανιχνευθεί ο ευρωπαϊκός ιός PRRS με αξιόπιστες διαγνωστικές μεθόδους.
Spanish: La eficacia de Suvaxyn PRRS MLV fue respaldada por estudios de laboratorio.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Suvaxyn PRRS MLV υποστηρίχθηκε από εργαστηριακές μελέτες.
Spanish: Suvaxyn PRRS MLV es una vacuna veterinaria utilizada para proteger al ganado porcino contra el virus del síndrome reproductivo y respiratorio porcino (PRRS).
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία των χοίρων κατά του αναπνευστικού και αναπαραγωγικού συνδρόμου του χοίρου (porcine respiratory and reproductive syndrome, PRRS).
Spanish: A las cerdas jóvenes (que aún no hayan tenido lechones) y las cerdas (cerdas que hayan tenido lechones) se les administra una única inyección antes de la introducción en la piara, unas cuatro semanas antes de la reproducción, y una dosis de refuerzo cada seis meses.
Greek: Στους νεαρούς θηλυκούς χοίρους (θηλυκοί χοίροι που δεν έχουν αποκτήσει ακόμα χοιρίδια) και στις χοιρομητέρες (θηλυκοί χοίροι που έχουν αποκτήσει χοιρίδια) χορηγείται μια εφάπαξ δόση πριν από την εισαγωγή στο κοπάδι των χοιρομητέρων, περίπου 4 εβδομάδες πριν από την οχεία, καθώς και μια αναμνηστική δόση κάθε 6 μήνες.
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá reaccionar más deprisa frente al virus, lo que ayudará a proteger al cerdo frente a la enfermedad.
Greek: Όταν το ζώο εκτεθεί μελλοντικά ξανά στον ιό, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα γρηγορότερα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην προστασία του χοίρου έναντι της νόσου.
Spanish: Un estudio realizado con lechones puso de manifiesto que la vacuna empieza a ser eficaz 21 días después de la vacunación y cuatro estudios en lechones mostraron que la protección dura hasta 26 semanas.
Greek: Μία μελέτη σε χοιρίδια έδειξε ότι το εμβόλιο ξεκινά να είναι αποτελεσματικό 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό ενώ τέσσερις μελέτες σε χοιρίδια έδειξαν ότι η προστασία διαρκεί έως και 26 εβδομάδες.
Spanish: Suvaxyn PRRS MLV contiene una cepa debilitada del virus PRRS.
Greek: Το Suvaxyn PRRS MLV περιέχει ένα εξασθενημένο στέλεχος του ιού PRRS.