FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: EU/1/98/069/001 - Umkarton mit 28 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/002 - Umkarton mit 50 x 1 Filmtablette in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/003 - Umkarton mit 84 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/004 - Umkarton mit 100 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/005 - Umkarton mit 30 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/006 - Umkarton mit 90 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/007 - Umkarton mit 14 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/069/011 - Umkarton mit 7 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen
Romanian: EU/1/98/069/001 - Cutie cu 28 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/002 - Cutie cu 50x1 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/003 - Cutie cu 84 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/004 - Cutie cu 100 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/005 - Cutie cu 30 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/006 - Cutie cu 90 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/007 - Cutie cu 14 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/011 - Cutie cu 7 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Al EU/1/98/069/013 - Cutie cu 28 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/014 - Cutie cu 50x1 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/015 - Cutie cu 84 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/016 - Cutie cu 100 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/017 - Cutie cu 30 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/018 - Cutie cu 90 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/019 - Cutie cu 14 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/98/069/020 - Cutie cu 7 comprimate filmate în blistere din aluminiu/aluminiu
German: Wie ist Plavix einzunehmen?
Romanian: Cum să luaţi Plavix
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bei sich bemerken:
Romanian: Înainte să luaţi Plavix, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii:
German: Plavix 300 mg Filmtabletten Clopidogrel
Romanian: Plavix 300 mg comprimate filmate clopidogrel
German: Die Patienten wurden zu Clopidogrel (300 mg einmalige Aufsättigungsdosis mit anschließend 75 mg/Tag, n = 6.259) oder Placebo (n = 6.303), jeweils in Kombination mit ASS (75-325 mg einmal täglich) und anderen Standardtherapien, randomisiert.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat în mod randomizat clopidogrel (doza de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, N=6259) sau placebo (N=6303),
German: Eine Crossover-Studie mit 40 Gesunden, 10 aus jeder CYP2C19-Metabolisierer-Gruppe (ultraschnell, schnell, intermediär, langsam), untersuchte die Pharmakokinetik und die Hemmung der Thrombozytenaggregation unter Anwendung von 300 mg, gefolgt von 75 mg/Tag, und 600 mg, gefolgt von 150 mg/Tag, jeweils über 5 Tage (Steady State).
Romanian: Un studiu clinic încrucişat care a inclus 40 subiecţi sănătoşi, 10 din fiecare dintre cele patru grupuri de metabolizatori CYP2C19 (cu activitate enzimatică ultrarapidă, extensivă, intermediară şi lentă), a evaluat răspunsurile farmacocinetic şi antiplachetar, utilizând o doză de 300 mg urmată de o doză de
German: Cholesterinsenker, Koronar-Vasodilatatoren, Antidiabetika (einschließlich Insulin), Antiepileptika und GP-IIb/IIIa-Antagonisten erhalten ohne Hinweis auf klinisch relevante unerwünschte Interaktionen.
Romanian: Cu toate acestea, pacienţilor incluşi în studiile clinice cu clopidogrel li s-au administrat concomitent numeroase medicamente, inclusiv diuretice, beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), blocante ale canalelor de calciu, hipocolesterolemiante, vasodilatatoare coronariene, antidiabetice (inclusiv insulina), antiepileptice şi inhibitori ai GP IIb/IIIa, fără manifestarea unor interacţiuni medicamentoase semnificative clinic.
German: Weitere Informationen über Plavix:
Romanian: Alte informaţii despre Plavix:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Plavix finden Sie auf der Website der Agentur unter ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Plavix este disponibil pe site-ul agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Clopidogrel
Romanian: Plavix clopidogrel
German: Am 15. Juli 1998 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Plavix in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Plavix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 iulie 1998.
German: Aus genetischen Gründen kann es vorkommen, dass einige Patienten Plavix nicht so wirkungsvoll umwandeln können wie andere, wodurch ihr Ansprechen auf das Arzneimittel verringert werden könnte.
Romanian: Din motive genetice, unii pacienţi nu pot converti Plavix la fel de eficient ca alţii, ceea ce poate reduce răspunsul lor la medicament.
German: Bei CAPRIE kam es zu 939 Ereignissen in der Plavix-Gruppe und zu 1 020 Ereignissen in der Aspirin-Gruppe.
Romanian: În studiul CAPRIE au existat 939 de evenimente în grupul Plavix şi 1 020 de evenimente în grupul la care s-a administrat aspirina.
German: Die Standarddosis von Plavix beträgt eine 75mg-Tablette einmal täglich.
Romanian: Doza standard de Plavix este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi.
German: Plavix wird im Körper in seine aktive Form umgewandelt.
Romanian: Plavix este transformat în organism într-o formă activă.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Plavix benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Plavix, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
German: Dies zeigte, dass Plavix das Risiko eines Ereignisses senkt.
Romanian: Aceasta demonstrează faptul că Plavix reduce riscul apariţiei unui eveniment ischemic.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Plavix gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Plavix sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
German: Plavix ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Romanian: Plavix este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
German: Es ist als rosafarbene Tabletten (rund: 75 mg; länglich: 300 mg) erhältlich.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (rotunde: 75 mg; alungite: 300 mg).
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Plavix (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Hämatome (Blutansammlung unter der Haut), Epistaxis (Nasenbluten), gastrointestinale Hämorrhagie (Blutung im Magen oder Darm), Diarrhö (Durchfall), abdominale Schmerzen (Bauchschmerzen), Dyspepsie (Sodbrennen) sowie Blutergüsse und Blutungen an Einstichstellen der Haut.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Plavix (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt: hematoame (acumulare de sânge sub piele), epistaxis (sângerare nazală), hemoragie gastrointestinală (sângerare la nivelul stomacului sau intestinului), diaree, dureri abdominale (de burtă), dispepsie (arsuri la stomac), învineţire şi sângerare la locurile de înţepare a pielii.
German: Anschließend wird die Standarddosis von 75 mg einmal täglich über einen Zeitraum von mindestens vier Wochen (bei einem Myokardinfarkt mit STStreckenhebung) bzw. über einen Zeitraum von bis zu zwölf Monaten (bei instabiler Angina oder einem „Non-Q-Wave-Myokardinfarkt") verabreicht.
Romanian: Se continuă apoi cu doza standard de 75 mg o dată pe zi timp de cel puţin patru săptămâni (în infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST) sau până la 12 luni (în angina instabilă sau infarctul miocardic non-Q).
German: Plavix darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Romanian: Plavix nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
German: Es wird bei Patienten angewendet, die mindestens einen Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkt oder Schlaganfall haben, keine Vitamin-K-Antagonisten (andere Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) einnehmen können oder bei denen ein geringes Risiko für Blutungen besteht.
Romanian: Se administrează pacienţilor care au cel puţin un factor de risc de evenimente vasculare precum criză de inimă sau accident vascular cerebral, care nu pot lua antagonişti ai vitaminei K (alte medicamente care previn cheagurile de sânge) şi care au risc scăzut de sângerare.
German: Welches Risiko ist mit Plavix verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Plavix?
German: Beim Myokardinfarkt mit ST-StreckenHebung erlitten unter Plavix weniger Patienten ein Ereignis als Patienten unter Placebo (262 gegenüber 377 in der CLARITY-Studie und 2 121 gegenüber 2 310 in der COMMIT-Studie).
Romanian: În cazul infarctului miocardic cu supradenivelare de segment ST, s-a înregistrat un număr mai mic de pacienţi care au avut un eveniment printre cei care au luat Plavix faţă de cei care au luat placebo (262 faţă de 377 în studiul CLARITY şi 2 121 faţă de 2 310 în studiul COMMIT).
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Plavix, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Plavix zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Plavix.
German: In den Studien des akuten Koronarsyndroms nahmen alle Patienten auch Aspirin, und der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, bei denen es während der Studie zu einem „Ereignis" wie einer verstopften Arterie, einem weiteren Herzinfarkt oder Tod kam.
Romanian: În studiile privind sindromul coronarian acut, toţi pacienţii au luat şi aspirină, iar principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au prezentat un „eveniment" în timpul studiului, precum blocarea unei artere, o nouă criză de inimă sau deces.
German: Bei akutem Koronarsyndrom und Vorhofflimmern wird Plavix zusammen mit Aspirin verabreicht, wobei die Dosis 100 mg nicht überschreiten sollte.
Romanian: În sindromul coronarian acut şi fibrilaţia atrială, Plavix se administrează cu aspirină într-o doză care nu poate depăşi 100 mg.
German: Der Wirkstoff in Plavix, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
Romanian: Substanţa activă din Plavix, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Plavix berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Plavix, a se consulta prospectul.
German: Plavix verhinderte neue ischämische Ereignisse wirksamer als Aspirin.
Romanian: Plavix a fost mai eficace decât aspirina în prevenirea unor noi evenimente ischemice.
German: Welchen Nutzen hat Plavix in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Plavix pe parcursul studiilor?
German: Bei der Studie mit Patienten mit Vorhofflimmern reduzierte Plavix, das zusammen mit Aspirin eingenommen wurde, das Risiko neuer Ereignisse um 11 % im Vergleich zu Placebo mit Aspirin, wobei die Reduzierung beim Schlaganfall am größten (28 %) war.
Romanian: În studiul pe pacienţi cu fibrilaţie atrială, Plavix luat împreună cu aspirină a redus cu 11% riscul de noi evenimente faţă de placebo luat cu aspirină, cea mai mare reducere (28%) observându-se la accidentele vasculare cerebrale.
German: Plavix wurde auch mit Placebo in zwei Studien mit Patienten mit ST-Strecken-Hebung verglichen: CLARITY mit über 3 000 Patienten und einer Dauer von bis zu acht Tagen und COMMIT mit fast 46 000 Patienten, bei der diese Plavix mit oder ohne Metoprolol (ein Arzneimittel gegen Herzprobleme oder Bluthochdruck) über einen Zeitraum von bis zu vier Wochen erhielten.
Romanian: Plavix a fost comparat de asemenea cu placebo în două studii pe pacienţi cu supradenivelare de segment ST: studiul CLARITY, care a cuprins peste 3 000 de pacienţi şi a durat până la opt zile şi studiul COMMIT care a cuprins aproape 46 000 de pacienţi şi în care pacienţii au fost trataţi cu Plavix cu sau fără metoprolol (alt medicament pentru probleme de inimă sau hipertensiune) până la patru săptămâni.
German: Es darf auch nicht angewendet werden bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung oder mit einer Krankheit, die eine Blutung verursachen kann, wie z. B. ein Magengeschwür oder eine Gehirnblutung.
Romanian: Medicamentul este contraindicat la pacienţi care au boală hepatică severă sau o boală care cauzează sângerări, cum ar fi ulcer gastric sau hemoragie cerebrală.
German: Unter einem „akuten Koronarsyndrom" versteht man unterschiedliche Herzprobleme, einschließlich Herzinfarkt und instabiler Angina (schwere Brustschmerzen).
Romanian: Sindromul coronarian acut este o grupă de afecţiuni cardiace care cuprinde criza de inimă şi angina instabilă (un tip sever de dureri toracice).
German: Plavix wurde in einer Studie namens CAPRIE, an der etwa 19 000 Patienten mit kürzlich zurückliegendem Herzinfarkt, ischämischem Schlaganfall oder nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit teilnahmen, mit Aspirin verglichen.
Romanian: Plavix a fost comparat cu aspirina într-un studiu numit CAPRIE care a cuprins în jur de 19 000 de pacienţi care au suferit recent un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral ischemic sau care suferă de boală arterială periferică dovedită.
German: Dies bedeutet, dass bei der Behandlung mit Plavix weniger Patienten neue ischämische Ereignisse haben als bei der Behandlung mit Aspirin, d. h., bei etwa 10 von 1 000 Patienten kann innerhalb von zwei Jahren nach Beginn der Behandlung mit Plavix anstelle von Aspirin ein neues ischämisches Ereignis vermieden werden.
Romanian: Cu alte cuvinte, aproximativ 10 pacienţi din 1 000 nu vor avea un nou eveniment ischemic timp de doi ani după începerea tratamentului cu Plavix în loc de aspirină.
German: Dies verringert die Gefahr, dass sich ein Blutgerinnsel bildet, und trägt somit zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarkts oder Schlaganfalls bei.
Romanian: Acesta împiedică trombocitele să devină „lipicioase", reducând riscul de formare de cheaguri de sânge şi împiedicând astfel o altă criză de inimă sau un alt accident vascular cerebral.
German: Was ist Plavix?
Romanian: Ce este Plavix?
German: Warum wurde Plavix zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Plavix?
German: Beim akuten Koronarsyndrom wurde Plavix in einer Studie mit mehr als 12 000 Patienten ohne STStrecken-Hebung, von denen bei 2 172 während der Studie ein Stent eingesetzt wurde, mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen (CURE-Studie mit einer Dauer bis zu einem Jahr).
Romanian: În sindromul coronarian acut, Plavix a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu care a cuprins peste 12 000 de pacienţi fără supradenivelare de segment ST, dintre care la 2 172 li s-a implantat un stent în timpul studiului (studiul CURE, cu durata de cel mult un an).
German: Wofür wird Plavix angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Plavix?
German: Plavix wird zur Vorbeugung von Problemen aufgrund von Blutgerinnseln bei erwachsenen Patienten angewendet, die:
Romanian: Plavix se utilizează pentru a preveni problemele cardiace cauzate de cheaguri de sânge la adulţi care: au avut recent un infarct miocardic (criză de inimă).
German: Wie wurde Plavix untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Plavix?
German: • an Vorhofflimmern (schnelle, unregelmäßige Kontraktionen der oberen Herzkammern) leiden, wobei es zusammen mit Aspirin gegeben werden sollte.
Romanian: Unii dintre pacienţi pot avea un stent (un tub scurt) într-o arteră pentru a împiedica astuparea ei; fibrilaţie atrială (contracţii rapide neregulate ale camerelor superioare ale inimii), în care trebuie luat împreună cu aspirină.
German: Wie wirkt Plavix?
Romanian: Cum acţionează Plavix?
German: Beim Vorhofflimmern wurde Plavix mit Placebo (wobei beide gleichzeitig mit Aspirin eingenommen wurden) in einer Hauptstudie mit etwa 7 500 Patienten verglichen, die mindestens einen Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse erlitten oder die sich der Vitamin-K-Antagonisten-Therapie nicht unterziehen konnten.
Romanian: În fibrilaţia atrială, Plavix a fost comparat cu placebo (ambele luate cu aspirină) într-un studiu principal care a cuprins aproximativ 7 500 de pacienţi cu cel puţin un factor de risc de evenimente vasculare şi care nu puteau lua antagonişti ai vitaminei K. Pacienţii au fost trataţi timp de trei ani în medie, iar principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au avut un „eveniment" precum o criză de inimă, accident vascular sau deces.
German: Wie wird Plavix angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Plavix?
German: Die Behandlung mit Plavix kann zwischen einigen und höchstens 35 Tagen nach dem Herzinfarkt begonnen werden;
Romanian: Tratamentul cu Plavix poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după criza de inimă; au avut recent un accident vascular cerebral ischemic (un accident vascular cerebral cauzat de irigarea insuficientă a unei părţi a creierului).
German: 2 Fertigpens
Romanian: 2 pen-uri preumplute
German: 1 Fertigpen (94 µg)
Romanian: 1 seringă preumplută (94 µg)
German: Starterpackung: 1 Fertigspritze (63 µg)
Romanian: Pachet de iniţiere: 1 pen preumplut (63 µg)
German: Starterpackung: 1 Fertigpen (63 µg)
Romanian: Pachet de iniţiere: 1 seringă preumplută (63 µg)
German: 1 Fertigspritze (94 µg)
Romanian: 1 pen preumplut (94 µg)
German: 6 (3 x 2)
Romanian: 6 (3 x 2) pen-uri preumplute (ambalaj multiplu)
German: Plegridy erhielt am 18. Juli 2014 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Romanian: Plegridy a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 18 iulie 2014.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Plegridy kontinuierlich überwacht.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Plegridy sunt monitorizate continuu.
German: Weitere Informationen zu Plegridy finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Plegridy sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/plegridy.
German: Weitere Informationen über Plegridy
Romanian: Alte informații despre Plegridy
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Plegridy ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Plegridy?
German: Bei Plegridy wurde dieses Interferon „pegyliert" (an eine chemische Substanz namens Polyethylenglykol gebunden).
Romanian: interferonul a fost „pegilat" (legat de o substanță chimică numită polietilenglicol).
German: Die Behandlung sollte mit einer Dosis von 63 Mikrogramm beginnen, gefolgt von einer Dosis von 94 Mikrogramm nach zwei Wochen, und danach alle zwei Wochen mit einer Dosis von 125 Mikrogramm fortgesetzt werden.
Romanian: Tratamentul trebuie început cu doza de 63 micrograme, urmată de doza de 94 micrograme după două săptămâni și apoi de doza de 125 micrograme o dată la două săptămâni.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Zahl der im Laufe eines Jahres bei den Patienten verzeichneten Rückfälle; in der Studie wurden jedoch auch andere Faktoren untersucht, unter anderem die Geschwindigkeit, mit der die Behinderung der Patienten voranschritt.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de recurențe pe care le-au avut pacienții într-un an, dar studiul a analizat și alte măsuri, inclusiv cât de rapid evoluează gradul de invaliditate a pacienților.
German: Warum wurde Plegridy in der EU zugelassen?
Romanian: De ce a fost autorizat Plegridy în UE?
German: Plegridy darf nicht bei Patienten mit schweren Depressionen oder Selbstmordgedanken angewendet werden.
Romanian: Plegridy este contraindicat la pacienții cu depresie severă sau cu gânduri la sinucidere.
German: In einer Hauptstudie, die zwei Jahre dauerte und an der 1 516 Patienten teilnahmen, wurde nachgewiesen, dass Plegridy die Rückfallrate bei Patienten mit schubförmig-remittierender MS verringert.
Romanian: Un studiu principal care a durat doi ani și a cuprins 1 516 pacienți a demonstrat că Plegridy reduce numărul de recurențe la pacienții cu scleroză multiplă recurent-remisivă.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Plegridy werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Plegridy sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Plegridy entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Plegridy, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Diese Studie wurde um zwei weitere Jahre verlängert, um die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von Plegridy zu untersuchen, und die verfügbaren Daten aus der Verlängerungsphase stimmten zum Zeitpunkt der Zulassung mit den Ergebnissen der Hauptstudie überein.
Romanian: Pentru a investiga siguranța și eficacitatea pe termen lung a Plegridy, studiul a fost prelungit cu doi ani, iar datele disponibile din faza de extindere la momentul omologării au fost în concordanță cu rezultatele studiului principal.
German: Welche Risiken sind mit Plegridy verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Plegridy?
German: Die genaue Wirkweise von Plegridy bei MS ist noch nicht bekannt, aber es scheint das Immunsystems zu beruhigen und verhindert so erneute MS-Schübe.
Romanian: Nu se știe încă exact cum acționează Plegridy în scleroza multiplă, însă se pare că liniștește sistemul imunitar și previne recurența bolii.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Plegridy gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Plegridy sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
German: Plegridy ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte unter Aufsicht eines Arztes begonnen werden, der in der Behandlung von MS erfahren ist.
Romanian: Plegridy se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea problemelor de scleroză multiplă.
German: Der Wirkstoff in Plegridy ist das Protein Interferon beta-1a, eines von einer Gruppe Interferone, die der Körper natürlich bilden kann, um die Bekämpfung von Viren und anderen Angriffen zu unterstützen.
Romanian: Substanța activă din Plegridy este proteina interferon beta-1a, din clasa interferonilor care pot fi produși în mod natural de organism pentru a-l ajuta să combată virușii și alte atacuri.
German: Plegridy enthält den Wirkstoff Peginterferon beta-1a.
Romanian: Plegridy conține substanța activă peginterferon beta-1a.