FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não tome Rasitrio - se tem alergia ao aliscireno, à amlodipina, ou a outros medicamentos derivados da dihidropiridina (conhecidos como bloqueadores da entrada do cálcio), à hidroclorotiazida, a medicamentos derivados das sulfonamidas (medicamentos para tratar infeções pulmonares ou urinárias) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: Neužívajte Rasitrio - ak ste alergický na aliskiren, na amlodipín, na iné liečivá odvodené od dihydropyridínu (známe ako blokátory kalciových kanálov), na hydrochlórotiazid, na lieky odvodené od sulfónamidov (lieky používané na liečbu infekcií dýchacích alebo močových ciest) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Portuguese: Os doentes com hipertensão arterial, na maioria dos casos, não sentem quaisquer sintomas da doença.
Slovak: Ľudia s vysokým krvným tlakom si často nevšimnú žiadne príznaky choroby.
Portuguese: Hidroclorotiazida não teve efeitos adversos sobre a fertilidade de ratinhos e ratos de ambos os sexos em estudos onde estas espécies foram expostas, através da alimentação, a doses até 100 e 4 mg/kg/dia respetivamente, antes do acasalamento e durante a gestação.
Slovak: Hydrochlórotiazid nemal nežiaduce účinky na fertilitu myší a potkanov oboch pohlaví v štúdiách, v ktorých sa týmto zvieracím druhom v strave podávali dávky do 100 a 4 mg/kg/deň pred párením a počas gravidity.
Portuguese: Tal como com outro medicamento antihipertensor, a redução excessiva da pressão arterial em doentes com cardiopatia isquémica ou doença cardiovascular isquémica pode resultar em enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral.
Slovak: Tak ako pri každom antihypertenzívnom lieku, nadmerné zníženie krvného tlaku u pacientov s ischemickou chorobou srdca alebo ischemickou kardiovaskulárnou chorobou môže vyústiť do infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhody.
Portuguese: - vitamina D e sais de cálcio.
Slovak: - vitamín D a soli vápnika.
Portuguese: Se isto acontecer, pare de tomar Rasitrio e contacte o seu médico.
Slovak: Ak k tomu dôjde, prestaňte užívať Rasitrio a spojte sa so svojím lekárom.
Portuguese: A sobredosagem com hidroclorotiazida está associada com depleção de eletrólitos (hipocaliemia, hipocloremia, hiponatremia) e desidratação como resultado de diurese excessiva.
Slovak: Predávkovanie hydrochlórotiazidom je spojené s depléciou elektrolytov (hypokaliémia, hypochlorémia, hyponatriémia) a dehydratáciou v dôsledku nadmernej diurézy.
Portuguese: Informação adicional sobre os componentes individuais Outras reações adversas notificadas anteriormente com cada um dos componentes individuais podem ocorrer com Rasitrio mesmo se não observadas nos ensaios clínicos.
Slovak: Ďalšie nežiaduce reakcie hlásené v minulosti pri jednej zo zložiek sa môžu vyskytnúť pri Rasitriu, aj keď sa nepozorovali v klinických skúšaniach.
Portuguese: As três substâncias ajudam a controlar a tensão arterial alta (hipertensão).
Slovak: Všetky tieto liečivá pomáhajú znižovať vysoký krvný tlak (hypertenziu).
Portuguese: A hipotensão clinicamente significativa devida a sobredosagem de amlodipina requer suporte cardiovascular ativo incluindo monitorização cardíaca frequente da função cardíaca e respiratória, elevação das extremidades e atenção ao volume de líquidos circulante e débito urinário.
Slovak: Klinicky významná hypotenzia následkom predávkovania amlodipínom vyžaduje aktívnu podporu kardiovaskulárneho systému vrátane častej kontroly funkcie srdca a dýchania, vyvýšenia dolných končatín a sledovania objemu cirkulujúcej tekutiny a diurézy.
Portuguese: Hidroclorotiazida pertence a uma classe de medicamentos chamada diuréticos tiazídicos.
Slovak: Hydrochlórotiazid patrí do skupiny liečiv nazvaných tiazidové diuretiká.
Portuguese: - Aminas pressoras (p. ex. noradrenalina, adrenalina) A hidroclorotiazida pode reduzir a resposta às aminas pressoras tais como noradrenalina.
Slovak: - Presorické amíny (napr. noradrenalín, adrenalín) Hydrochlórotiazid môže znížiť odpoveď na presorické amíny, napr. noradrenalín.
Portuguese: Rasitrio deve ser interrompido se for desenvolvida hipercalcemia durante o tratamento.
Slovak: Rasitrio sa má vysadiť, ak počas liečby vznikne hyperkalciémia.
Portuguese: Rasitrio está disponível em embalagens contendo 30 ou 90 comprimidos em blisters.
Slovak: Rasitrio je dostupné v baleniach obsahujúcich 30 alebo 90 tabliet v blistroch.
Portuguese: O tratamento com Rasitrio foi bem tolerado em doses até 300 mg/10 mg/25 mg com uma incidência global de acontecimentos adversos semelhante à das associações duplas correspondentes exceto a hipotensão sintomática.
Slovak: Liečba Rasitriom sa dobre znášala pri dávkach do 300 mg/10 mg/25 mg s celkovou incidenciou nežiaducich udalostí podobnou ako pri zodpovedajúcich dvojkombináciách, okrem symptomatickej hypotenzie.
Portuguese: Amlodipina pertence a um grupo de medicamentos denominados bloqueadores da entrada do cálcio, que ajudam a controlar a tensão arterial alta.
Slovak: Amlodipín patrí do skupiny liečiv známych ako blokátory kalciových kanálov, ktoré pomáhajú znižovať vysoký krvný tlak.
Portuguese: Rasitrio está disponível em embalagens contendo 56x1 comprimidos em blisters perfurados com dose unitária.
Slovak: Rasitrio je dostupné v baleniach obsahujúcich 56x1 tabletu v perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
Portuguese: Outras substâncias com ação direta sobre o sistema renina-angiotensina-aldosterona estiveram associadas a malformações fetais graves e mortalidade neonatal.
Slovak: Podávanie iných látok, ktoré priamo pôsobia na systém renínangiotenzín-aldosterón, sa spájalo so závažnými malformáciami plodu a smrťou novorodencov.
Portuguese: Dado que a amlodipina é fortemente ligada às proteínas plasmáticas, não é provável que a amlodipina seja eliminada por hemodiálise.
Slovak: Keďže amlodipín sa vo veľkej miere viaže na bielkoviny, nie je pravdepodobné, že dialýza bude prospešná.
Portuguese: No entanto, seria de esperar que este efeito da hidroclorotiazida sobre o potássio sérico fosse potenciado por outros medicamentos associados a perdas de potássio e hipocaliemia (p. ex. outros diuréticos caliuréticos, corticosteroides, laxantes, hormona adrenocorticotrófica (ACTH), anfotericina, carbenoxolona, penicilina G, derivados de ácido salicílico).
Slovak: Naproti tomu možno predpokladať, že tento účinok hydrochlórotiazidu na draslík v sére budú potenciovať iné lieky, ktoré sa spájajú so stratou draslíka a hypokaliémiou (napr. iné kaliuretické diuretiká, kortikosteroidy, laxatíva, adrenokortikotropný hormón (ACTH), amfotericín, karbenoxolón, penicilín G, deriváty kyseliny salicylovej).
Portuguese: População pediátrica: Com base na quantidade limitada de dados de segurança disponíveis a partir de um estudo farmacocinético de tratamento com aliscireno em 39 crianças hipertensas com 6-17 anos de idade, a frequência, tipo e gravidade das reações adversas esperadas em crianças são semelhantes ao observado em adultos hipertensos.
Slovak: Na základe obmedzeného množstva údajov o bezpečnosti získaných v štúdii farmakokinetiky pri liečbe aliskirenom u 39 detí s hypertenziou vo veku 6-17 rokov sa predpokladá, že frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií u detí sú podobné, aké sa pozorujú u dospelých s hypertenziou.
Portuguese: • diminuição da sensibilidade na pele
Slovak: • znížená citlivosť kože
Portuguese: Na eventualidade de quaisquer sinais sugestivos de uma reação de hipersensibilidade/angioedema (em particular dificuldade em respirar ou engolir, erupção cutânea, prurido, urticária ou edema da face, extremidades, olhos, lábios e/ou língua, tonturas) os doentes devem interromper o tratamento e contactar o médico (ver secção 4.4).
Slovak: V prípade akýchkoľvek príznakov poukazujúcich na reakciu z precitlivenosti/angioedém (zvlášť ťažkostí s dýchaním alebo prehĺtaním, exantému, svrbenia, urtikárie alebo edému tváre, končatín, očí, pier a/alebo jazyka, závratov) pacienti majú prerušiť liečbu a spojiť sa s lekárom (pozri časť 4.4).
Portuguese: Num estudo farmacocinético de tratamento com aliscireno em 39 doentes pediátricos hipertensos (com idade 6-17 anos) que receberam doses diárias de aliscireno de 2 mg/kg ou 6 mg/kg administradas como granulado (3,125 mg/comprimido), os parâmetros farmacocinéticos foram semelhantes aos dos adultos.
Slovak: V štúdii farmakokinetiky pri liečbe aliskirenom u 39 pediatrických pacientov s hypertenziou (vo veku 6-17 rokov), ktorí dostávali denné dávky aliskirenu 2 mg/kg alebo 6 mg/kg podávané ako granuly (3,125 mg/tableta), boli farmakokinetické parametre podobné ako u dospelých.
Portuguese: Um adenoma do cólon e um adenocarcinoma do cego registados em ratos, aos quais foi administrada uma dose de 1.500 mg/kg/dia, não tiveram significado estatístico.
Slovak: Jeden adenóm na hrubom čreve a jeden adenokarcinóm na slepom čreve zaznamenané u potkanov pri dávke 1500 mg/kg/deň neboli štatisticky významné.
Portuguese: - claritromicina, telitomicina, eritromicina, antibióticos utilizados para tratamento de infeções.
Slovak: - klaritromycín, telitromycín, erytromycín, čo sú antibiotiká používané na liečbu infekcií.
Portuguese: Atualmente desconhecem-se as implicações clínicas das diferenças no efeito sobre a ARP.
Slovak: V súčasnosti nie sú známe klinické dôsledky rozdielov účinku na PRA.
Portuguese: - rifampicina, um medicamento utilizado para evitar ou tratar infeções.
Slovak: - rifampicín, liek používaný na zabránenie alebo liečbu infekcií.
Portuguese: Se for detetada gravidez durante a terapêutica, Rasitrio deve ser interrompido, o mais rapidamente possível.
Slovak: Ak sa gravidita zistí počas liečby, Rasitrio sa má preto čo najskôr vysadiť.
Portuguese: Rasitrio é contraindicado em doentes com hipercalcemia e deve apenas ser utilizado após correção de alguma hipercalcemia pré-existente.
Slovak: Rasitrio je kontraindikované u pacientov s hyperkalciémiou a má sa použiť len po korigovaní akejkoľvek existujúcej hyperkalciémie.
Portuguese: - Fármacos anticolinérgicos e outros medicamentos que afetem a motilidade gástrica A biodisponibilidade dos diuréticos de tipo tiazídico pode ser aumentada por fármacos anticolinérgicos (p. ex. atropina, biperideno) aparentemente devido a uma redução da motilidade gastrointestinal e da taxa de esvaziamento gástrico.
Slovak: - Anticholínergiká a iné lieky ovplyvňujúce motilitu žalúdka Biologická dostupnosť diuretík tiazidového typu sa môže zvýšiť anticholínergikami (napr. atropínom, biperidénom), zjavne pre zníženie gastrointestinálnej motility a rýchlosti vyprázdňovania žalúdka.
Portuguese: Não existem dados sobre mortalidade e morbilidade cardiovascular para Rasitrio em doentes com insuficiência cardíaca (ver secção 5.1).
Slovak: Údaje o kardiovaskulárnej mortalite a morbidite pri Rasitriu u pacientov so zlyhávaním srdca nie sú dostupné (pozri časť 5.1).
Portuguese: Quando associados, os efeitos consolidados de inibição do sistema renina-angiotensina-aldosterona, da vasodilatação mediada pelos canais do cálcio e da excreção do cloreto de sódio resultam numa redução da pressão arterial arterial superior às correspondentes associações duplas.
Slovak: Keď sa kombinujú, spojené účinky inhibície systému renín-angiotenzín-aldosterón, vazodilatácie sprostredkovanej kalciovými kanálmi a vylučovania chloridu sodného spôsobujú väčšie zníženie krvného tlaku ako zodpovedajúce dvojkombinácie.
Portuguese: • nódoas negras e infeções frequentes (anemia aplástica)
Slovak: • podliatiny a časté infekcie (aplastická anémia)
Portuguese: Os resultados de um estudo sobre o efeito dos alimentos utilizando uma refeição padrão com alto teor de gordura com o comprimido da associação fixa 300/10/25 mg mostraram que os alimentos reduzem a taxa e a extensão da absorção de aliscireno no comprimido de associação fixa com uma magnitude de efeito semelhante à de aliscireno em monoterapia.
Slovak: Výsledky štúdie sledujúcej účinok jedla, v ktorej sa použilo štandardné jedlo s vysokým obsahom tuku a tableta s fixnou kombináciou 300/10/25 mg, ukázali, že jedlo znížilo rýchlosť a rozsah absorpcie aliskirenu z tablety s fixnou kombináciou v podobnej miere ako pri monoterapii aliskirenom.
Portuguese: A hipertensão arterial aumenta a carga sobre o coração e artérias.
Slovak: Vysoký krvný tlak zvyšuje záťaž srdca a ciev.
Portuguese: As implicações clínicas das diferenças no efeito sobre a ARP são atualmente desconhecidas.
Slovak: Klinické dôsledky rozdielov v účinku na PRA v súčasnosti nie sú známe.
Portuguese: Os doentes a tomar aliscireno, amlodipina e hidroclorotiazida em comprimidos separados mas concomitantemente à mesma hora do dia podem ser transferidos para os comprimidos da associação fixa de Rasitrio contendo as mesmas doses dos componentes.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú aliskiren, amlodipín a hydrochlórotiazid v samostatných tabletách podávaných súčasne v rovnakom čase počas dňa, môžu prejsť na tabletu fixnej kombinácie Rasitrio, ktorá obsahuje rovnaké dávky jednotlivých zložiek.
Portuguese: - se o nível de sódio no sangue for ainda demasiado baixo.
Slovak: - ak máte hladinu sodíka v krvi príliš nízku.
Portuguese: Os estudos incluíram análises in vitro em bactérias e células de mamíferos e testes in vivo em ratos.
Slovak: Hodnotenie zahŕňalo stanovenia in vitro na bakteriálnych bunkách a bunkách cicavcov a stanovenia in vivo na potkanoch.
Portuguese: Se ocorrerem reações de fotosensibilidade durante a terapêutica com Rasitrio recomenda-se a interrupção do tratamento.
Slovak: Ak sa počas liečby Rasitriom vyskytne reakcia z fotosenzitivity, odporúča sa liečbu ukončiť.
Portuguese: Em doentes hipertensos com função renal normal, doses terapêuticas de amlodipina resultaram numa diminuição na resistência vascular renal e num aumento da taxa de filtração glomerular e do fluxo plasmático renal efetivo, sem alteração na fração de filtração ou proteinúria.
Slovak: U pacientov s hypertenziou s normálnou funkciou obličiek terapeutické dávky amlodipínu vyvolali zníženie odporu obličkových ciev a zvýšenie glomerulárnej filtrácie a efektívneho prietoku plazmy obličkami, a to bez zmeny filtrovanej frakcie alebo proteinúrie.
Portuguese: • palpitações (consciência do seu batimento cardíaco).
Slovak: • búšenie srdca (vnímanie tlkotu vášho srdca).
Portuguese: A análise farmacocinética populacional de doentes com hipertensão não revelou quaisquer alterações clinicamente relevantes durante a exposição no estado de equilíbrio (AUC) e Cmax de aliscireno, amlodipina e hidroclorotiazida comparativamente com as terapêuticas duplas correspondentes.
Slovak: Analýza populačnej farmakokinetiky u pacientov s hypertenziou neukázala žiadne klinicky významné zmeny v expozícii v rovnovážnom stave (AUC) a Cmax aliskirenu, amlodipínu a hydrochlórotiazidu v porovnaní s liečbou zodpovedajúcimi dvojkombináciami.
Portuguese: Conforme seria de esperar de um composto depurado quase exclusivamente por via renal, a função renal exerce um efeito marcado sobre a cinética da hidroclorotiazida.
Slovak: Ako možno očakávať pri látke, ktorá sa takmer výlučne eliminuje obličkami, funkcia obličiek má výrazný vplyv na kinetiku hydrochlórotiazidu.
Portuguese: Em caso de diarreia grave e persistente, deve interromper-se a terapêutica com Rasitrio (ver secção 4.8).
Slovak: V prípade ťažkej a pretrvávajúcej hnačky sa liečba Rasitriom má ukončiť (pozri časť 4.8).
Portuguese: Fertilidade Não existem dados clínicos sobre fertilidade com a utilização de Rasitrio.
Slovak: Nie sú žiadne klinické údaje o fertilite pri užívaní Rasitria.
Portuguese: - Vitamina D e sais de cálcio
Slovak: - Vitamín D a soli vápnika
Portuguese: Não se recomenda o uso de Rasitrio durante a amamentação.
Slovak: Použitie Rasitria sa neodporúča počas dojčenia.
Portuguese: - se apresentou as seguintes formas de angioedema (dificuldade em respirar ou engolir, ou inchaço da face, mãos e pés, olhos, lábios e/ou língua): angioedema quando tomou aliscireno, angioedema hereditário, angioedema sem qualquer causa conhecida.
Slovak: - ak sa u vás vyskytli nasledujúce formy angioedému (ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, alebo opuch tváre, rúk a nôh, očí, pier a/alebo jazyka): angioedém, keď ste užívali aliskiren, dedičný angioedém, angioedém bez známej príčiny.
Portuguese: A administração de sumo de toranja com aliscireno resultou num decréscimo da AUC e Cmax de aliscireno.
Slovak: Podanie grapefruitovej šťavy s aliskirenom spôsobilo zníženie AUC a Cmax aliskirenu.
Portuguese: Rasitrio está disponível em embalagens contendo 14, 28, 56, 98 comprimidos em blisters calendário.
Slovak: Rasitrio je dostupné v baleniach obsahujúcich 14, 28, 56, 98 tabliet v kalendárových blistroch.
Portuguese: Em alguns doentes com compromisso da função renal (doentes desidratados ou doentes idosos), aliscireno e hidroclorotiazida administrados simultaneamente com AINEs pode resultar em deterioração adicional da função renal, incluindo possível insuficiência renal aguda, que é geralmente reversível.
Slovak: U niektorých pacientov s narušenou funkciou obličiek (dehydratovaní pacienti alebo starší pacienti) môžu aliskiren a hydrochlórotiazid podávané súčasne s NSAID vyvolať ďalšie zhoršenie funkcie obličiek, vrátane možného akútneho zlyhania obličiek, ktoré je obvykle reverzibilné.
Portuguese: - Metildopa
Slovak: - Metyldopa
Portuguese: Linearidade O aumento da AUC média é linear e proporcional à dose nos intervalos terapêuticos.
Slovak: Zvýšenie priemernej AUC je v terapeutickom rozmedzí lineárne a úmerné dávke.
Portuguese: A reação adversa mais frequente é diarreia.
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou je hnačka.
Portuguese: Contudo, em doentes que receberam aliscireno observou-se uma taxa significativamente superior de hipercaliemia, hipotensão e disfunção renal comparativamente com o grupo de placebo.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali aliskiren, bol však v porovnaní so skupinou placeba významne vyšší výskyt hyperkaliémie, hypotenzie a poruchy funkcie obličiek.
Portuguese: A utilização de Rasitrio em doentes com 75 anos de idade ou mais deve ser restringida a doentes que tenham atingido o controlo da pressão arterial com a associação livre de aliscireno, amlodipina e hidroclorotiazida administradas concomitantemente, sem questões de segurança associadas, particularmente hipotensão.
Slovak: Použitie Rasitria u pacientov vo veku 75 rokov alebo starších sa má obmedziť na pacientov, u ktorých sa dosiahlo zníženie krvného tlaku súčasným podávaním aliskirenu, amlodipínu a hydrochlórotiazidu vo voľnej kombinácii bez sprievodných problémov s bezpečnosťou, najmä hypotenziou.
Portuguese: A hipocaliemia ou a hipomagnesemia induzidas pelas tiazidas favorecem o aparecimento de arritmias cardíacas induzidas pelos digitálicos (ver secção 4.4).
Slovak: Tiazidmi vyvolaná hypokaliémia alebo hypomagneziémia napomáha vzniku srdcových arytmií vyvolaných digitálisom (pozri časť 4.4).
Portuguese: Os estudos pré-clínicos que sustentam a administração de hidrocloroti7azida em seres humanos incluíram ensaios in vitro de genotoxicidade e toxicidade na reprodução e estudos de carcinogenecidade em roedores.
Slovak: K predklinickým hodnoteniam, o ktoré sa opiera podávanie hydrochlórotiazidu u ľudí, patrili stanovenia genotoxicity in vitro a štúdie reprodukčnej toxicity a karcinogenity u hlodavcov.
Portuguese: Aumento de peso, perda de peso
Slovak: Zvýšenie telesnej hmotnosti, pokles telesnej hmotnosti
Portuguese: Os perfis toxiciológicos das associações de aliscireno/hidroclorotiazida e de aliscireno/amlodipina foram bem caracterizados em estudos pré-clínicos.
Slovak: Profily toxicity kombinácie aliskiren/hydrochlórotiazid a aliskiren/amlodipín boli dobre popísané v predklinických štúdiách.
Portuguese: Aliscireno é uma substância que pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores da renina.
Slovak: Aliskiren je látka, ktorá patrí do skupiny liečiv označovaných ako inhibítory renínu.
Portuguese: Tratamento Se ocorrer hipotensão sintomática com Rasitrio, deve iniciar-se terapêutica de suporte.
Slovak: Liečba Ak pri Rasitriu vznikne symptomatická hypotenzia, má sa začať podporná liečba.
Portuguese: Os dados de segurança da amlodipina, tanto clínicos como não clínicos, encontram-se bem estabelecidos.
Slovak: Amlodipín Údaje o bezpečnosti amlodipínu sú overené klinicky aj neklinicky.
Portuguese: Na presença de compromisso renal, os picos plasmáticos médios e os valores AUC de hidroclorotiazida estão aumentados e a taxa de excreção urinária está diminuída.
Slovak: Pri poruche funkcie obličiek sú priemerné maximálne plazmatické koncentrácie a hodnoty AUC hydrochlórotiazidu zvýšené a rýchlosť vylučovania močom je znížená.
Portuguese: Sonolência, cefaleias (especialmente no início do tratamento)
Slovak: Somnolencia, bolesť hlavy (hlavne na začiatku liečby)
Portuguese: - Amantadina
Slovak: - Amantadín
Portuguese: digoxina, varfarina ou ciclosporina.
Slovak: digoxínu, warfarínu alebo cyklosporínu.
Portuguese: Tremor, disgeusia, síncope, hipostesia, parestesia
Slovak: Tremor, dysgeúzia, synkopa, hypestézia, parestézia
Portuguese: Além disso, observou-se um aumento de incidência de reações adversas com aliscireno comparativamente com placebo (37,9% versus 30,2%).
Slovak: Okrem toho sa pri aliskirene v porovnaní s placebom pozorovala zvýšená incidencia nežiaducich udalostí (37,9
Portuguese: Ao inibir a enzima renina, o aliscireno inibe o SRAA no ponto de ativação, bloqueando a conversão do angiotensinogénio em angiotensina I e reduzindo os níveis de angiotensina I e angiotensina II.
Slovak: Inhibíciou enzýmu renín aliskiren inhibuje RAAS v mieste aktivácie, čím blokuje konverziu angiotenzinogénu na angiotenzín I a znižuje koncentrácie angiotenzínu I a angiotenzínu II.
Portuguese: Rasitrio não é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Slovak: Rasitrio sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva.
Portuguese: Num estudo de 36 semanas envolvendo 820 doentes com disfunção ventricular esquerda isquémica, não foram detetadas alterações na remodelação ventricular, avaliadas pelo volume final sistólico ventricular esquerdo, com aliscireno comparativamente com placebo associado a terapêutica de base.
Slovak: V klinickom skúšaní trvajúcom 36 týždňov, do ktorého bolo zaradených 820 pacientov s ischemickou dysfunkciou ľavej komory, sa pri aliskirene v porovnaní s placebom pridaným k základnej liečbe nezistili zmeny v remodelácii komory, ako sa stanovilo na základe objemu ľavej komory na konci systoly.
Portuguese: Se os doentes a tomar amlodipina sentirem tonturas, sonolência, dores de cabeça, fadiga ou náuseas a capacidade de reação pode ser comprometida.
Slovak: Ak sa u pacienta užívajúceho amlodipín vyskytnú závraty, ospalosť, bolesť hlavy, únava alebo nauzea, môže to zhoršiť jeho schopnosť reagovať.
Portuguese: Caso ocorra hiponatremia grave ou rápida durante a terapêutica com Rasitrio, o tratamento deve ser interrompido até à normalização da natremia.
Slovak: Ak počas liečby Rasitriom vznikne závažná alebo náhla hyponatriémia, podávanie sa má prerušiť až do normalizovania natriémie.
Portuguese: Como conservar Rasitrio
Slovak: Ako uchovávať Rasitrio
Portuguese: Embalagem individual contendo 14, 28, 56 comprimidos Embalagens múltiplas contendo 98 comprimidos (2 embalagens de 49)
Slovak: Jednotlivé balenie obsahujúce 14, 28, 56 tabliet Spoločné balenia obsahujúce 98 tabliet (2 balenia po 49)
Portuguese: Não existem atualmente dados disponíveis de eficácia de longa duração de aliscireno em doentes com insuficiência cardíaca (ver secção 4.4).
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné údaje o dlhodobej účinnosti aliskirenu u pacientov so zlyhávaním srdca (pozri časť 4.4).
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Rasitrio são: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri Rasitriu sú: Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)