FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a considéré qu'il n'y a pas d'inquiétudes majeures quant à la sécurité en ce qui concerne la toxicité potentielle du cuivre, car Cuprymina est utilisé à des doses très faibles.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že neexistujú žiadne zásadné obavy týkajúce sa bezpečnosti v súvislosti s potenciálnou toxicitou medi, pretože liek Cuprymina sa užíva vo veľmi nízkych dávkach.
French: Étant donné les risques bien connus de l'exposition au rayonnement dû au radiomarquage, le comité a estimé que Cuprymina doit être utilisé uniquement si cela est justifié par le bénéfice médical probable.
Slovak: Vzhľadom na dobre známe riziká vystavenia žiareniu pri rádioaktívnom označovaní výbor rozhodol, že liek Cuprymina sa má používať len vtedy, keď je to opodstatnené z hľadiska pravdepodobného lekárskeho prínosu.
French: Le radiomarquage d'un médicament est réalisé en dehors du corps, en laboratoire.
Slovak: Rádioaktívne označovanie lieku sa uskutočňuje mimo tela v laboratórnom prostredí.
French: Cuprymina ne doit être administré directement à aucun patient.
Slovak: Cuprymina sa nesmie priamo podávať žiadnemu pacientovi.
French: Cuprymina ne doit être utilisé que par des spécialistes expérimentés dans le radiomarquage.
Slovak: Cuprymina smú používať len odborníci so skúsenosťami s rádioaktívnym označovaním.
French: Le 64Cu est une forme radioactive de cuivre.
Slovak: Meď 64Cu je rádioaktívna forma medi.
French: Cuprymina n'est pas utilisé seul, mais pour le radiomarquage d'autres médicaments.
Slovak: Cuprymina sa nepoužíva samostatne, ale slúži na rádioaktívne označovanie iných liekov.
French: Cuprymina en tant que tel est radioactif et son utilisation pour le radiomarquage peut donc comporter un risque de cancer et de défauts héréditaires.
Slovak: Cuprymina je rádioaktívny, takže jeho použitie na rádioaktívne označovanie môže predstavovať riziko rakoviny a dedičných chýb.
French: En conséquence, le CHMP a estimé que les bénéfices de Cuprymina sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínos lieku Cuprymina je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cuprymina, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cuprymina, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Cuprymina n'est jamais administré directement au patient.
Slovak: Liek Cuprymina sa nikdy nepodáva priamo pacientovi.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Cuprymina?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cuprymina?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Cuprymina.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Cuprymina.
French: Une fois que la substance est radiomarquée avec Cuprymina, elle transporte la radioactivité à l'endroit du corps où elle est nécessaire.
Slovak: Keď sa látka rádioaktívne označí liekom Cuprymina, prenáša rádioaktivitu na miesto v tele, kde je potrebná.
French: Autres informations relatives à Cuprymina:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cuprymina
French: Le radiomarquage est une technique consistant à marquer une substance par un composé radioactif.
Slovak: Rádioaktívne označovanie je metóda, pri ktorej sa látka označí rádioaktívnou zlúčeninou.
French: Certains des articles scientifiques présentés montraient comment le radiomarquage par des formes radioactives de cuivre, notamment par le 64Cu, a été utilisé en association avec d'autres techniques d'imagerie pour détecter le site et la propagation de tumeurs et comment il pourrait être utilisé pour traiter différents types de cancer.
Slovak: Niektoré z predložených vedeckých publikácií sa týkali použitia rádioaktívneho označovania rádioaktívnymi formami medi vrátane 64Cu spolu so zobrazovacími metódami na zisťovanie miesta a rozšírenia tumorov a jeho potenciálneho využitia na liečbu rôznych typov rakoviny.
French: L'effet recherché du rayonnement dépendra de la nature du médicament qui a été radiomarqué.
Slovak: Zamýšľaný účinok žiarenia závisí od charakteru lieku, ktorý bol rádioaktívne označený.
French: Quel est le bénéfice démontré par Cuprymina au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Cuprymina v týchto štúdiách?
French: Les informations fournies par la société ont montré que Cuprymina peut être utilisé pour radiomarquer des médicaments au 64Cu, avec une utilité potentielle pour la détection des sites et de la propagation de tumeurs.
Slovak: Informáciami poskytnutými spoločnosťou sa preukázalo, že liek Cuprymina možno použiť na rádioaktívne označovanie liekov meďou 64Cu s potenciálnym úžitkom pri zisťovaní miest a rozšírenia tumorov.
French: Le médicament radiomarqué est ensuite administré au patient conformément aux instructions figurant dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de ce médicament.
Slovak: Rádioaktívne označený liek sa potom podá pacientovi podľa pokynov v súhrne charakteristických vlastností tohto lieku.
French: Le principe actif de Cuprymina, le chlorure de cuivre (64Cu), est un composé radioactif qui émet un type de rayonnement appelé rayonnement bêta.
Slovak: Účinná látka lieku Cuprymina, chlorid meďnatý (64Cu), je rádioaktívna zlúčenina, ktorá emituje typ žiarenia známy ako žiarenie beta.
French: Cuprymina est utilisé pour radiomarquer des médicaments qui ont été développés spécialement pour être utilisés avec du chlorure de cuivre (64Cu).
Slovak: Liek Cuprymina sa používa na rádioaktívne označovanie liekov, ktoré boli vyvinuté osobitne na použitie s chloridom meďnatým (64Cu).
French: Lorsqu'un médicament est radiomarqué avec Cuprymina, ce médicament transportera le rayonnement jusqu'au site ou type de cellules particulier dans le corps, visé par le médicament.
Slovak: Keď sa liek rádioaktívne označí liekom Cuprymina, bude niesť žiarenie na konkrétne miesto alebo do konkrétneho typu bunky v tele, na ktoré sa tento liek zameriava.
French: Des informations supplémentaires concernant les restrictions applicables aux médicaments radiomarqués avec Cuprymina figurent dans les notices de ces médicaments.
Slovak: Viac informácií o obmedzeniach v súvislosti s používaním liekov rádioaktívne označených liekom Cuprymina sa nachádza v ich písomných informáciách pre používateľov.
French: Cuprymina est une solution qui contient la substance radioactive chlorure de cuivre (64Cu).
Slovak: Cuprymina je roztok, ktorý obsahuje rádioaktívnu látku chlorid meďnatý (64Cu).
French: Pourquoi Cuprymina a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Cuprymina povolený?
French: Les effets indésirables observés sous Cuprymina dépendent largement du médicament qui a été radiomarqué et seront décrits dans la notice de ce médicament.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Cuprymina do veľkej miery závisia od lieku, ktorý sa rádioaktívne označil, a sú opísané v písomnej informácii pre používateľov tohto lieku.
French: Qu'est-ce que Cuprymina?
Slovak: Čo je liek Cuprymina?
French: Comment Cuprymina est-il utilisé?
Slovak: Na čo sa liek Cuprymina používa?
French: Les médicaments à radiomarquer avec Cuprymina ne sont délivrés que sur ordonnance.
Slovak: Výdaj liekov, ktoré sa označujú liekom Cuprymina, je viazaný na lekársky predpis.
French: 2 flacons + 1 set de perfusion + 2 dispositifs de transfert + 1 cathéter court
Slovak: + 1 infúzna súprava + 2 zariadenia na prečerpanie + 1 krátky katéter
French: Nom de fantaisie
Slovak: Vymyslený názovSila
French: Dosage Forme pharmaceutique
Slovak: 2 injekčné liekovky
French: 1 flacon + 1 set de perfusion + 1 dispositif de transfert + 1 cathéter court
Slovak: + 1 krátky katéter
French: Vous pourrez avoir besoin d'une ou deux perfusions.
Slovak: Môžete potrebovať dostať jednu alebo dve infúzie.
French: Ces effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une attention immédiate.
Slovak: Takéto vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú okamžitú pozornosť.
French: « À joindre au dossier médical du patient :
Slovak: „Pripojiť k lekárskemu záznamu pacienta:
French: Cette coloration rouge n'a aucun autre effet sur votre organisme.
Slovak: Toto červené sfarbenie nemá žiadne iné dôsledky pre vaše telo.
French: En cas de dépassement de ces conditions temporaires, le produit doit être jeté.
Slovak: Ak sa prekročia tieto dočasné podmienky, produkt sa má zlikvidovať.
French: 24 heures sauf pour la bilirubine (jusqu'à 4 jours)
Slovak: 24 hodín s výnimkou bilirubínu (až do 4 dni)
French: Du point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
French: Aucun ajustement de la dose n'est requis chez ces patients.
Slovak: U týchto pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
French: En raison de considérations éthiques, aucune étude contrôlée d'efficacité n'a été réalisée chez l'homme.
Slovak: Z etických dôvodov neboli vykonané žiadne kontrolované štúdie účinnosti u ľudí.
French: Les effets sur ces examens durent habituellement 48 heures après une dose de 5 g, mais peuvent persister plus longtemps.
Slovak: Účinky na tieto testy trvajú obvykle 48 hodín po dávke 5 g, ale môžu trvať aj dlhšie.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako sa použije tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
French: On peut s'attendre aux effets indésirables suivants (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Slovak: Dajú sa očakávať nasledujúce vedľajšie účinky (frekvencia sa nedá stanoviť z dostupných údajov):
French: La documentation de l'efficacité porte sur 54 patients pédiatriques.
Slovak: Dokumentácia účinnosti je k dispozícii pre 54 pediatrických pacientov.
French: Il peut être administré pendant la grossesse et l'allaitement.
Slovak: Môže sa podávať počas tehotenstva a dojčenia.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet.
Slovak: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Netýka sa.
French: Cependant, en raison de la faible quantité de données disponibles, il est impossible de fournir des estimations de fréquence :
Slovak: Vzhľadom na obmedzený počet dostupných údajov však nie je možné vyhodnotiť ich frekvenciu:
French: Cyanokit peut modifier les résultats de ces examens.
Slovak: Cyanokit môže pozmeniť výsledky týchto testov.
French: Poids corporel en kg
Slovak: Telesná hmotnosť v kg
French: Aucune étude sur la fertilité n'a été menée (voir rubrique 5.3).
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie fertility (pozri časť 5.3).
French: Diminution du pourcentage de lymphocytes.
Slovak: Pokles percentuálneho podielu lymfocytov.
French: Dose initiale en g en mL
Slovak: Počiatočná dávka v g v mL
French: • symptômes tels que maux de tête ou vertiges, qui peuvent être dus à une élévation de la pression artérielle.
Slovak: • príznaky, ako je bolesť hlavy alebo závrat, keďže tieto môžu byť spôsobené zvýšením krvného tlaku.
French: Un cathéter court pour l'administration à des enfants.
Slovak: Jeden krátky katéter pre podanie deťom.
French: 12 à 16 heures
Slovak: 12 - 16 hodín
French: Avenue Louise 480 1050 Bruxelles Belgique
Slovak: Louise 480 1050 Brussels Belgicko
French: Aucune interférence observée
Slovak: Žiadne pozorované ovplyvňovanie
French: Cyanokit peut entraîner la mise hors service des appareils d'hémodialyse jusqu'à ce qu'il soit éliminé du sang (au minimum 5,5 à 6,5 jours).
Slovak: Cyanokit môže viesť k vypnutiu hemodialyzačných prístrojov, kým sa neeliminuje z krvi (najmenej 5,5 až 6,5 dňa).
French: Élévation artificielle*
Slovak: Umelo zvýšené*
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 23 novembre 2007 Date de dernier renouvellement : 20 juillet 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. júl 2012
French: • que vous avez été traité par Cyanokit si vous devez subir les examens suivants : - analyses de sang ou d'urine.
Slovak: • že ste sa liečili Cyanokitom, ak potrebujete absolvovať nasledovné: - krvné alebo močové testy.
French: • si vous êtes allergique à l'hydroxocobalamine ou à la vitamine B12.
Slovak: • keď ste alergický na hydroxokobalamín alebo vitamín B12.
French: 40 Avenue George V 75008 Paris France
Slovak: 40 Avenue George V 75008
French: Néanmoins, ces observations n'ont été faites qu'à des expositions considérées comme supérieures à l'exposition maximale observée chez l'homme, et ont peu de signification clinique.
Slovak: Avšak tieto zistenia sa pozorovali iba pri úrovniach expozícií považovaných za dostatočne vyššie, ako je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na ich obmedzený význam pre klinické použitie.
French: Ce médicament est un traitement d'urgence.
Slovak: Tento liek je určený na núdzovú liečbu.
French: La dose de 150 mg/kg correspond approximativement à la dose maximale recommandée chez l'homme.
Slovak: Dávka 150 mg/kg zodpovedá približne maximálnej odporúčanej dávke pre ľudí.
French: Cette élévation de la pression artérielle survient plus particulièrement en fin de traitement et diminue généralement en quelques heures
Slovak: Toto zvýšenie krvného tlaku sa vyskytuje najmä na konci liečby a zvyčajne sa ustáli do niekoľkých hodín,
French: Les principaux organes cibles sont le foie et les reins.
Slovak: Hlavnými cieľovými orgánmi boli pečeň a obličky.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous présentez les symptômes suivants pendant ou après le traitement :
Slovak: Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak máte počas liečby alebo po jej skončení nasledujúce príznaky:
French: Après une dose de 10 g, il faut s'attendre à ce que les interférences persistent jusqu'à 24 heures de plus.
Slovak: Po dávke 10 g sa dá očakávať ovplyvňovanie trvajúce až ďalších 24 hodín.
French: ** Réduction artificielle par la méthode diazo *** Résultats contradictoires
Slovak: ** Umelo znížené použitím diazovej metódy *** Nekonzistentné výsledky
French: • modification des résultats des examens de sang concernant un certain type de globules blancs (lymphocytes)
Slovak: • zmeny výsledkov krvných testov pre niektoré biele krvinky (lymfocyty),
French: Dose maximale
Slovak: Maximálna dávka
French: * Interférence ≥ 10 % observée avec au moins un appareil
Slovak: 10 % ovplyvňovanie pozorované u aspoň jedného analyzátora
French: Informez votre médecin ou les autres professionnels de santé
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo inému zdravotníckemu pracovníkovi
French: Classe pharmacothérapeutique : Antidotes, Code ATC : V03AB33
Slovak: Antidotá, ATC kód: V03AB33
French: Élévation de la pression artérielle
Slovak: Zvýšenie krvného tlaku
French: Les études effectuées chez l'animal ont montré des effets tératogènes suite à une exposition quotidienne tout au long de l'organogenèse (voir rubrique 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali teratogénne účinky po každodennej expozícii počas organogenézy (pozri časť 5.3).
French: Imprévisible*** Durée de l'interférence après une dose de 5 g
Slovak: Nepredvídateľné*** Trvanie ovplyvňovania po dávke 5 g
French: ÉTIQUETTES D'INFORMATION À L'INTENTION DU PERSONNEL MÉDICAL OU DE PROFESSIONNELS DE SANTÉ
Slovak: INFORMAČNÝ ŠTÍTOK PRE LEKÁROV A ZDRAVOTNÍCKYCH PRACOVNÍKOV
French: Les résultats peuvent varier considérablement en fonction de l'appareil utilisé pour l'analyse, aussi il faut être prudent lors du rapport et de l'interprétation des résultats de laboratoire.
Slovak: Výsledky sa môžu značne líšiť od jedného analyzátora k druhému, preto sa vyžaduje zvýšená pozornosť pri hlásení a interpretácii laboratórnych výsledkov.
French: • gonflement autour des yeux, des lèvres, de la langue, de la gorge ou des mains
Slovak: • opuch okolo očí, opuch pier, jazyka, hrdla alebo rúk,
French: L'existence et la gravité d'une intoxication au cyanure sont souvent initialement inconnues.
Slovak: Prítomnosť a rozsah otravy kyanidom sú často spočiatku neznáme.
French: Répéter cette procédure avec le second flacon si nécessaire.
Slovak: Tento postup v prípade potreby zopakujte s druhou injekčnou liekovkou.
French: Diminution artificielle*
Slovak: Umelo znížené*
French: La vitesse de perfusion intraveineuse de la seconde dose variera de 15 minutes (chez les patients dont l'état est extrêmement instable) à 2 heures, en fonction de l'état du patient.
Slovak: Rýchlosť intravenóznej infúzie druhej dávky je od 15 minút (pre mimoriadne nestabilných pacientov) do 2 hodín, podľa stavu pacienta.
French: • coloration du plasma pouvant provoquer une élévation ou une diminution artificielle de la valeur de certains paramètres de laboratoire.
Slovak: • sfarbenie plazmy, čo môže spôsobovať umelé zvýšenie alebo zníženie hodnôt niektorých laboratórnych parametrov.
French: Ces symptômes peuvent persister plusieurs semaines et affectent principalement le visage et le cou.
Slovak: Tieto môžu trvať niekoľko týždňov a vyskytujú sa hlavne na tvári a krku,
French: Globalement, l'excrétion urinaire totale représente au moins 60 à 70 % de la dose administrée.
Slovak: Spolu bolo celkové vylučovanie v moči vypočítané ako minimálne 60 až 70 % z podanej dávky.
French: • rythme cardiaque irrégulier
Slovak: • nepravidelný srdcový rytmus,
French: Appareils utilisés : ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Slovak: Použité analyzátory: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott),
French: Les données limitées disponibles concernant les enfants (de 0 à 18 ans) traités par l'hydroxocobalamine n'ont pas fait apparaître de différence entre les profils de sécurité de l'hydroxocobalamine observés chez les adultes et les enfants.
Slovak: Obmedzené údaje získané u detí (vo veku 0 až 18 rokov) liečených hydroxokobalamínom nepreukázali žiadny rozdiel v bezpečnostnom profile hydroxokobalamínu medzi dospelými a deťmi.
French: L'élévation maximale de la pression artérielle a été observée vers la fin de la perfusion (voir rubrique 4.8).
Slovak: Maximálne zvýšenie krvného tlaku sa pozorovalo ku koncu infúzie (pozri časť 4.8).
French: Des doses aussi élevées que 15 g ont été administrées sans aucun effet indésirable spécifique lié à la dose.
Slovak: Pri podávaní dávky do 15 g neboli pozorované žiadne špecifické nežiaduce účinky súvisiace s dávkou.
French: Le taux de survie de 41 % dépendait fortement du tableau clinique.
Slovak: % silne závisela od klinickej situácie.
French: - évaluation de vos brûlures.
Slovak: - vyhodnotenie popáleniny.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée de conservation avant et en cours d'utilisation est sous la responsabilité de l'utilisateur et ne devrait en principe pas dépasser 6 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas uchovávania a podmienky pred použitím zodpovedá používateľ, tento však bežne nemá byť dlhší ako 6 hodín pri teplote 2 až 8 ºC.
French: Ce kit ne contient pas de diluant.
Slovak: Táto súprava neobsahuje rozpúšťadlo.
French: L'importance et la durée des interférences chez les patients intoxiqués au cyanure peuvent varier en fonction de la sévérité de l'intoxication.
Slovak: Rozsah a trvanie ovplyvňovania testov u pacientov s otravou kyanidom sa môže líšiť podľa závažnosti intoxikácie.
French: • maux de tête
Slovak: • bolesť hlavy,
French: Deux dispositifs de transfert.
Slovak: Dve zariadenia na prečerpanie.
French: En fonction de la sévérité de l'intoxication et de la réponse clinique (voir rubrique 4.4), une seconde dose peut être administrée.
Slovak: V závislosti od závažnosti otravy a klinickej odpovede (pozri časť 4.4) sa môže podať druhá dávka.
French: Paramètre de laboratoire
Slovak: Laboratórny parameter
French: Il n'y a pas de données disponibles sur la fertilité masculine et féminine ni sur le développement périet postnatal.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch na plodnosť mužov a žien, ani o účinkoch na peria postnatálny vývoj.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Cyanokit
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Cyanokit obsahuje
French: Les études conventionnelles de toxicologie en administration unique et répétée et de génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovak: Na základe obvyklých štúdií toxicity po jednom podaní a opakovanom podaní a genotoxicity nebolo odhalené žiadne osobitné riziko pre ľudí.
French: Parmi les 89 patients décédés, 63 se trouvaient initialement en arrêt cardiaque, ce qui suggère qu'une grande partie de ces patients souffraient probablement de lésions cérébrales irréversibles avant l'administration d'hydroxocobalamine.
Slovak: Z 89 pacientov, ktorí umreli, bola u 63 pôvodne pozorovaná zástava srdca, čo naznačuje, že mnohí z týchto pacientov takmer určite utrpeli pred podaním hydroxokobalamínu trvalé poškodenie mozgu.
French: Néanmoins, la présence de lésions cutanées, d'œdème et de douleur suggère fortement la présence de brûlures.
Slovak: Avšak kožné lézie, edém a bolesť s vysokou pravdepodobnosťou poukazujú na popáleniny.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon, la boîte en carton et l'emballage après EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke, lepenkovej škatuľke a škatuli po {EXP}.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ETRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes sur l'utilisation de l'hydroxocobalamine chez la femme enceinte et le risque potentiel en clinique n'est pas connu.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití hydroxokobalamínu u gravidných žien a nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
French: (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA
Slovak: Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA
French: Une pharmacocinétique proportionnelle à la dose a été observée après administration intraveineuse d'une dose unique de 2,5 à 10 g de Cyanokit à des volontaires sains.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti úmerné dávke sa pozorovali po intravenóznom podaní jednej dávky 2,5 až 10 g Cyanokitu u zdravých dobrovoľníkov.
French: Extrasystoles ventriculaires.
Slovak: Ventrikulárne extrasystoly.
French: En cas de surdosage, le traitement est symptomatique.
Slovak: V prípade predávkovania je liečba zameraná na miernenie príznakov.
French: Il est peu probable que cette observation ait une signification pour l'homme car rien de semblable n'a été rapporté lors des études à court terme portant sur l'hydroxocobalamine.
Slovak: Platnosť tohto zistenia pre ľudí je nepravdepodobná, pretože sa nepozorovalo v krátkodobých štúdiách vykonávaných s hydroxokobalamínom.
French: Hémoglobine (Hb)
Slovak: Hemoglobín (Hb)
French: Autres médicaments et Cyanokit
Slovak: Iné lieky a Cyanokit
French: Interférence avec l'évaluation des brûlures
Slovak: Ovplyvňovanie vyhodnocovania popálenín
French: Sur la base des études in vitro et des données pharmacocinétiques obtenues chez des volontaires sains, le tableau suivant décrit les interférences avec des examens de laboratoire qui peuvent être observées après une dose de 5 g d'hydroxocobalamine.
Slovak: Na základe in vitro štúdií a farmakokinetických údajov získaných u zdravých dobrovoľníkov je v nasledujúcej tabuľke uvedené ovplyvňovanie laboratórnych testov, ktoré je možné pozorovať po dávke 5 g hydroxokobalamínu.