FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada comprimido contiene 50 mg o 150 mg de masitinib, la sustancia activa.
Hungarian: Minden tabletta hatóanyagként 50 mg vagy 150 mg maszitinibet tartalmaz.
Spanish: El contacto repetido del masitinib con la piel puede afectar a la fertilidad de las mujeres y al desarrollo fetal.
Hungarian: A maszitinibbal történő többszöri érintkezés a bőrrel, károsíthatja a nők termékenységét és a magzati fejlődést.
Spanish: • perros con anemia o con bajo recuento de neutrófilos
Hungarian: • anémiában szenved, vagy neutrofilszáma alacsony,
Spanish: Si el perro rechaza un comprimido roto después de masticarlo, debe desecharse el comprimido.
Hungarian: Ha a kutya rágás után kiköpi a törött tablettát, azt ki kell dobni.
Spanish: Puede producirse nefrotoxicidad severa en perros que padecen trastornos renales al iniciarse el tratamiento (incluyendo concentraciones altas de creatinina en sangre o proteinuria).
Hungarian: Vesebetegségben szenvedő kutyáknál vesét érő, súlyos toxikus hatás léphet fel a kezelés kezdetekor (beleértve a vér magas kreatininszintjét vagy a fehérjevizelést).
Spanish: Masivet podría retardar el progreso del tumor.
Hungarian: A Masivet meghosszabbíthatja azt az időt, amely a daganat progresszióját megelőzi.
Spanish: • Puede producirse nefrotoxicidad severa en perros que padecen trastornos renales al iniciarse el tratamiento (tales como concentraciones altas de creatinina en sangre o proteinuria).
Hungarian: • Vesebetegségben szenvedő kutyáknál vesét érő súlyos toxikus hatás léphet fel a kezelés kezdetekor (beleértve a vér magas kreatininszintjét vagy a fehérjevizelést).
Spanish: En perros con mastocitomas no extirpables de grado 2 ó 3 que expresaban un receptor de tipo tirosina-quinasa c-KIT mutante, el tratamiento con Masivet mostró un Tiempo de Progresión Tumoral (TPT) significativamente mayor, con una mediana de 241 días en comparación con 83 días con el placebo.
Hungarian: fokozatú, mutált tirozin-kináz c-KIT receptort expresszáló hízósejt-daganatban szenvedő kutyáknál Masivet kezelés mellett a progresszióig eltelt idő (TTP) szignifikánsan hosszabb volt, 241 nap medián értékkel, szemben a placebo esetén tapasztalt 83 nappal.
Spanish: 6 mg por kilogramo de peso
Hungarian: 6 mg per testtömeg-kilogramm
Spanish: Masitinib 150 mg (equivalente a 178.9 mg de mesilato de masitinib).
Hungarian: 150 mg (ez egyenértékű 178,9 mg maszitinib-meziláttal)
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIAS ACTIVA(S)
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
Spanish: Efectos frecuentes:
Hungarian: Gyakori mellékhatások:
Spanish: Tras la administración oral en perros de una dosis de 11,2 (±0,5 mg) mg/kg de peso, el masitinib se absorbe rápidamente, con un tiempo hasta la concentración máxima (Tmáx) de aproximadamente 2 horas.
Hungarian: Kutyáknak szájon át 11,2 mg (±0,5 mg) /testtömeg-kilogramm dózisban beadva, a maszitinib gyorsan felszívódik, és a maximális koncentráció elérésének ideje (Tmax) kb.
Spanish: No usar en perras gestantes o en lactancia (ver sección 4.3).
Hungarian: Vemhes és laktáló szukáknál nem alkalmazható (lásd 4.3 szakasz).
Spanish: Control del síndrome de pérdida de proteínas Debe realizarse una prueba de tira reactiva en orina una vez al mes.
Hungarian: A fehérjevesztő szindróma monitorozása Végezzünk havonta tesztcsíkos vizeletvizsgálatot.
Spanish: • perras gestantes o lactantes
Hungarian: • vemhes, vagy kölykeit szoptatja,
Spanish: lea el prospecto antes de usar
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Spanish: En determinadas circunstancias, los mastocitomas pueden ser potencialmente mortales para su perro.
Hungarian: Bizonyos körülmények közt a hízósejtek daganata kutyájának életét veszélyeztetheti.
Spanish: En caso de efectos adversos después de la sobredosis, debe interrumpirse el tratamiento hasta que éstos desaparezcan y retomarse seguidamente a la dosis terapéutica recomendada.
Hungarian: Túladagolást követő mellékhatások esetén a kezelést a probléma megszűnéséig meg kell szakítani, majd azután az ajánlott terápiás dózissal folytatni.
Spanish: La excreción tiene lugar en la bilis.
Hungarian: A kiválasztás az epe útján történik.
Spanish: Si se olvida administrar una dosis, la siguiente dosis programada debe administrarla según se haya prescrito.
Hungarian: Ha egy adag kimaradt, a következő adagot az eredeti ütemezésnek megfelelően kell beadni, ahogy az állatorvos előírta.
Spanish: La dosis diaria recomendada de 12,5 mg/kg de peso corresponde a la dosis máxima tolerada (DMT) establecida a partir de los estudios de toxicidad de dosis repetidas en perros beagle sanos.
Hungarian: A 12,5 mg/testtömeg-kilogramm ajánlott napi adag megfelel a legmagasabb tolerált dózisnak (MTD), amelyet egészséges beagle kutyákon végzett ismételt dózisú toxicitási vizsgálatokból vezettek le.
Spanish: Si se regurgita o vomita el comprimido más de 10 minutos después de su administración, no debe repetirse el tratamiento.
Hungarian: Ha a tablettát a kutya a beadást követő 10 percen túl öklendezi vagy hányja ki, a kezelést nem kell megismételni.
Spanish: Si se regurgita o vomita el comprimido en los 10 minutos posteriores a su administración, debe repetirse el tratamiento.
Hungarian: Ha a tablettát a kutya a beadást követő 10 percen belül kiöklendezi vagy kihányja, a kezelést meg kell ismételni.
Spanish: Debe suspender el tratamiento si se observa cualquiera de estos signos: anemia, neutropenia intensa, nefrotoxicidad intensa, hepatotoxicidad y/o diarrea o vómitos intensos después de reducir la dosis.
Hungarian: A kezelést be kell szüntetni, ha az alábbi jelek bármelyikét észleli: anémia, súlyos neutropénia, vesére gyakorolt súlyos toxikus hatás, májra gyakorolt toxikus hatás és/vagy súlyos hasmenés vagy hányás, amely az adag csökkentése után is tartósan fennáll.
Spanish: > 15 18 1 más 1 13,7 11,1 > 18 22 2 más 1 13,9 11,4 > 26 30 1 más 2 13,5 11,7 > 30 34 2 más 2 13,3 11,8 > 38 42 1 más 3 13,2 11,9 > 42 46 2 más 3 13,1 12,0 > 50 54 1 más 4 13,0 12,0 > 54 58 2 más 4 13,0 12,1 > 62 66 1 más 5 12,9 12,1 > 66 70 2 más 5 12,9 12,1 > 74 78 1 más 6 12,8 12,2
Hungarian: > 15 18 1 plusz 1 13,7 11,1 > 18 22 2 plusz 1 13,9 11,4 > 26 30 1 plusz 2 13,5 11,7 > 30 34 2 plusz 2 13,3 11,8 > 38 42 1 plusz 3 13,2 11,9 > 42 46 2 plusz 3 13,1 12,0 > 50 54 1 plusz 4 13,0 12,0 > 54 58 2 plusz 4 13,0 12,1 > 62 66 1 plusz 5 12,9 12,1 > 66 70 2 plusz 5 12,9 12,1 > 74 78 1 plusz 6 12,8 12,2
Spanish: 4.4 Advertencias especiales, especificando las especies a las que va destinado
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Spanish: Debe realizarse una medición de albuminemia al mes.
Hungarian: Végezzük el havonta az albuminszint mérését a vérben.
Spanish: Albúmina < 0,75 × LIN o UPC > 2 (1ª vez)
Hungarian: Albumin < 0,75 LLN vagy UPC > 2 (első alkalommal)
Spanish: 9 mg por kilogramo de peso una vez al día tal como se indica en la tabla siguiente.
Hungarian: 9 mg per testtömeg-kilogramm naponta egyszer, az alábbi táblázatba foglaltak szerint.
Spanish: Debe suspenderse permanentemente el tratamiento en caso de nefrotoxicidad, anemia hemolítica inmunitaria (AHI) y/o anemia por falta de regeneración, así como en caso de persistencia de neutropenia intensa, diarrea intensa o vómitos intensos después de reducir la dosis.
Hungarian: A kezelést véglegesen be kell szüntetni a vesére gyakorolt toxikus hatás, immun-mediált hemolitikus anémia (IMHA) és/vagy regeneráció hiánya miatt fellépő anémia esetén, valamint akkor, ha súlyos neutropénia, és/vagy súlyos hasmenés és/vagy súlyos hányás áll fenn az adag csökkentését követően.
Spanish: Los principales órganos objetivo de toxicidad en los perros son el tracto gastrointestinal, el sistema hematopoyético, los riñones y el hígado.
Hungarian: A kutyáknál a toxicitás főként az emésztőrendszerre, a vérképző rendszerre, a vesére és a májra irányul.
Spanish: Masitinib 150 mg
Hungarian: Maszitinib 150 mg
Spanish: Pérdida de apetito o anorexia con una duración media de aproximadamente 45 y 18 días, respectivamente.
Hungarian: Étvágycsökkenés vagy anorexia, amelynek átlagos időtartama étvágycsökkenés esetében 45, anorexia esetében 18 nap.
Spanish: < 2.000/mm (4ª vez)
Hungarian: < 2000 / mm (negyedik alkalommal)
Spanish: 6 mg por kilogramo de peso una vez al día tal como se indica en la tabla siguiente.
Hungarian: 6 mg per testtömeg-kilogramm naponta egyszer, az alábbi táblázatba foglaltak szerint.
Spanish: ¿Puedo administrar otros medicamentos a mi perro durante el tratamiento con Masivet?
Hungarian: Lehet más gyógyszert beadni, amíg a kutyám Masivetet szed?
Spanish: CAD {mes/año}.
Hungarian: FELH. {év/hónap}:
Spanish: En caso de signos clínicos de anemia o hemólisis, deben medirse las concentraciones de hemoglobina, bilirrubina libre y haptoglobina y realizarse un recuento de las células hemáticas (incluidos los reticulocitos).
Hungarian: Az anémia vagy hemolízis klinikai jelei esetén mérni kell a hemoglobin-, szabad bilirubin-és haptoglobinszintet, és meg kell határozni a vérsejtszámot (beleértve a retikulocitaszámot).
Spanish: En caso de que los resultados de la prueba semicuantitativa de tira reactiva sean positivos (proteínas ≥ 30 mg/dl), debe realizarse un análisis de orina para determinar la relación proteínas:creatinina en orina (UPC).
Hungarian: Pozitív félkvantitatív tesztcsík eredmény (fehérje > 30 mg/dl) esetén vizeletvizsgálatot kell végezni a vizeletfehérje/kreatinin (UPC) arány meghatározására.
Spanish: Debe vigilarse atentamente a los perros y deberá aplicarse un criterio profesional a fin de determinar la necesidad de reducir la dosis en caso de posibles reacciones adversas significativas.
Hungarian: A kutyákat gondosan kell monitorozni, és esetleges jelentős mellékhatások esetén szakmai elbírálással kell dönteni a dóziscsökkentés szükségességéről.
Spanish: MONITORIZACIÓN Y CONTROL DE LA NEUTROPENIA (recuento de neutrófilos)
Hungarian: NEUTROPÉNIA (neutrofilszámok) KEZELÉSE
Spanish: MONITORIZACIÓN Y CONTROLDEL SÍNDROME DE PÉRDIDA DE PROTEÍNAS (albuminemia y/o UPC)
Hungarian: FEHÉRJEVESZTŐ SZINDRÓMA (albuminémia és/vagy UPC) KEZELÉSE
Spanish: Lipoma (duración media 53 días).
Hungarian: Lipóma (átlagos időtartama 53 nap).
Spanish: • perros que presenten una reacción alérgica al masitinib, la sustancia activa de Masivet, o a algún excipiente
Hungarian: • allergiás a maszitinibre, a Masivet hatóanyagára, vagy az e készítményben használt egyik segédanyagra.
Spanish: • Lipoma (duración media 53 días).
Hungarian: • Lipóma (átlagos időtartama 53 nap).
Spanish: Anemia y/o hemólisis
Hungarian: HEMOLITIKUS ÉS AREGENERATÍV ANÉMIA
Spanish: 150 m g peso menor peso mayor
Hungarian: 150 mg kisebb tömeg nagyobb tömeg
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de color naranja claro y forma redondeada, grabados con "50" ó "150" en una cara y con el logotipo de la compañía en la otra.
Hungarian: Világos narancsszínű, kerek filmbevonatú tabletta, egyik oldalán 50-es vagy 150-es, a másik oldalán az engedélyes logója dombornyomással.
Spanish: No usar en perros con disfunción renal, definida como una relación proteínas/creatinina en orina > 2 o una concentración de albúmina < 1 × límite inferior de la normalidad (LIN).
Hungarian: Nem alkalmazható kutyáknál veseelégtelenség esetén, azaz ha a vizeletfehérje/kreatinin (UPC) arány > 2, vagy az albuminszint < 1 × a normálérték alsó határa (LLN).
Spanish: 1 más
Hungarian: 1 plusz 3
Spanish: Tos (duración media 23 días).
Hungarian: Köhögés (átlagos időtartama 23 nap).
Spanish: Masitinib 50 mg
Hungarian: Maszitinib 50 mg
Spanish: Los comprimidos están marcados con "50" o "150" por uno de los lados y con el logotipo de la compañía por el otro.
Hungarian: A tabletták egyik oldala 50-es vagy 150-es számmal, a másik oldala az engedélyeslogójával jelölt.
Spanish: Pueden reducirse las dosis a 9 mg/kg de peso (intervalo 7,5-10,5 mg/kg) o 6 mg/kg de peso (intervalo 4,5-7,5 mg/kg) según las tablas mostradas a continuación.
Hungarian: A dózist 9 mg/testtömegkilogramm (dózistartomány 7,5 - 10,5 mg/kg ) vagy 6 mg/testtömeg-kilogramm (dózistartomány 4,57,5 mg/kg ) dózisokra lehet csökkenteni az alábbi táblázatokban foglaltak szerint.
Spanish: CAD {mes/año}
Hungarian: FELH. {év/hónap}
Spanish: > 74 78 1 más 6 12,8 12,2 2 más 6 12,8
Hungarian: > 74 78 1 plusz 6 12,8 12,2
Spanish: • Pérdida de apetito o anorexia con una duración media de aproximadamente 45 y 18 días,
Hungarian: • Étvágycsökkenés vagy anorexia, amelynek átlagos időtartama étvágycsökkenés esetében 45,
Spanish: Masivet debe administrarse por vía oral a perros, siguiendo las instrucciones del veterinario.
Hungarian: A Masivet kutyáknak szájon át adandó gyógyszer, amelyet állatorvosa utasítása szerint kell beadnia.
Spanish: Resumen de los umbrales para pruebas de laboratorio que suponen una contraindicación o que requieren la modificación del tratamiento (interrupción, reducción de la dosis o suspensión permanente)
Hungarian: Ellenjavallatot vagy kezelésmódosítást (megszakítást, dóziscsökkentést vagy beszüntetést)
Spanish: Debe vigilarse atentamente a los perros, y podría ser preciso ajustar o suspender el tratamiento en caso necesario.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A kutyákat gondos megfigyelés alatt kell tartani, és a kezelést szükség esetén módosítani kell, illetve meg kell szüntetni.
Spanish: Peso del perro (kg)
Hungarian: Kutya testtömege kgban
Spanish: Reducción de la dosis suspensión del tratamiento
Hungarian: Kezelés Megszakítása Dóziscsökkentés
Spanish: Debe realizarse una medición de albúmina en sangre una vez al mes.
Hungarian: Az albuminszint mérése a vérben szintén havonta javasolt.
Spanish: En caso de reacciones adversas, puede reducirse la posología a dosis una vez al día de 9 mg/kg de peso (intervalo 7,5-10,5 mg/kg) o 6 mg/kg de peso (intervalo 4,5-7,5 mg/kg) según las tablas que figuran a continuación.
Hungarian: Mellékhatások esetén a dózisokat csökkenteni lehet 9 mg/ testtömeg-kilogramm (dózistartomány 7,510,5 mg/kg ) vagy 6 mg/ testtömeg-kilogramm (dózistartomány 4,5 - 7,5 mg/kg ) napi egyszeri dózisokra az alábbi táblázatokban foglaltak szerint.
Spanish: ¿Debo esperar que mi perro sufra efectos secundarios durante el tratamiento con Masivet?
Hungarian: Számíthatok arra, hogy mellékhatások jelentkeznek a kutyámnál a Masivettel történő kezelés során?
Spanish: • Neutropenia leve o moderada con una duración media de aproximadamente 24 días.
Hungarian: • Enyhe vagy közepes neutropénia, amelynek átlagos időtartama megközelítőleg 24 nap.
Spanish: Anemia (aplásica/hemolítica) moderada o severa con una duración media aproximada de 7 días.
Hungarian: Közepes vagy súlyos anémia (aplasztikus/hemolitikus), amelynek átlagos időtartama megközelítőleg 7 nap.
Spanish: El masitinib se metaboliza principalmente por N-desalquilación.
Hungarian: A maszitinib döntően N-dealkiláció útján bomlik le.
Spanish: La dosis recomendada es de 12,5 mg/kg (con un intervalo posológico de 11-14 mg/kg) una vez al día tal como se indica en la tabla que figura a continuación.
Hungarian: Az ajánlott dózis 12,5 mg/kg (dózistartomány 11-14 mg/ttkg ) naponta egyszer, az alábbi táblázatban foglaltak szerint.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidores de la proteína tirosina-quinasa.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: fehérje-tirozin-kináz inhibitor, Állatgyógyászati ATC kód:QL01XE90.
Spanish: < 2.000/mm (1ª vez)
Hungarian: < 2000 / mm (első alkalommal)
Spanish: Elevación de las aminotransferasas (ALT o AST) con una duración media de aproximadamente 29 días.
Hungarian: Az aminotranszferáz szintjének (ALT vagy AST szint) növekedése, amelynek átlagos időtartama megközelítőleg 29 nap.
Spanish: En caso de que los resultados de la prueba semicuantitativa de tira reactiva sean positivos (proteínas ≥ 30 mg/dl), debe realizarse un análisis de orina para determinar la relación proteínas: creatinina en orina (UPC) y debe obtenerse una muestra de sangre para medir la creatinina, la albúmina y el nitrógeno ureico.
Hungarian: A vesefunkciót havonta tesztcsíkos vizeletvizsgálattal megfelelően monitorozni kell. Pozitív félkvantitatív tesztcsík eredmény (fehérje > 30 mg/dl) esetén vizeletvizsgálatot kell végezni a vizeletfehérje/kreatinin (UPC) arány meghatározására, és vérvizsgálatot a kreatinin, albumin és BUN (vér karbamid nitrogén) mérésére.
Spanish: • Elevación de las aminotransferasas (ALT o AST) con una duración media de aproximadamente 29 días.
Hungarian: • Az aminotranszferáz szintjének (ALT vagy AST szint) növekedése, amelynek átlagos időtartama megközelítőleg 29 nap.
Spanish: La dosis recomendada es de 12,5 mg/kg (con un intervalo posológico de 11-14 mg/kg) una vez al día, tal como se indica en la tabla que figura a continuación.
Hungarian: Az ajánlott dózis 12,5 mg/kg (dózistartomány 11 - 14 mg/kg) naponta egyszer, az alábbi táblázatban foglaltak szerint.
Spanish: > 19,4 25,0 1 más 1 10,3 8,0 > 25,0 30,6 2 más 1 10,0 8,2
Hungarian: > 19,4 25,0 1 plusz 1 10,3 8,0 > 25,0 30,6 2 plusz 1 10,0 8,2
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Hungarian: A A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy vagy a készítmény felhasználásából származó megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Spanish: 7 FECHA DE CADUCIDAD
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ
Spanish: Debe suspenderse el tratamiento si se observan reacciones adversas intensas con la dosis de 6 mg/kg al día.
Hungarian: A kezelést le kell állítani, ha még 6 mg/testtömeg-kilogramm napi dózis mellett is súlyos mellékhatások észlelhetők.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGYÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Spanish: mg mg peso menor peso mayor
Hungarian: Kutya testtömeg-kgban mg mg kisebb tömeg nagyobb tömeg
Spanish: > 52,8 58,3 1 más 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 más 3 9,4 8,6
Hungarian: > 52,8 58,3 1 plusz 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 plusz 3 9,4 8,6
Spanish: • Usar guantes protectores al eliminar los vómitos, orina o heces de perros tratados.
Hungarian: • A kezelt kutya hányadékának, vizeletének vagy bélsarának eltakarításakor védőkesztyűt kell viselni.
Spanish: Cuando se produzca la misma reacción adversa por segunda vez, debe interrumpirse el tratamiento hasta su resolución, tras lo cual se reanudará el tratamiento reduciendo la dosis a 9 mg/kg al día.
Hungarian: Ugyanannak a jelenségnek a másodszori előfordulásakor a kezelést a probléma megszűnéséig fel kell függeszteni, majd csökkentett, 9 mg/testtömeg-kilogramm napi dózissal kell folytatni.
Spanish: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 París Francia
Hungarian: 3 avenue George V FR-75008 Párizs Franciaország
Spanish: > 3 × LSN (4ª vez)
Hungarian: > 3 ULN (negyedik alkalommal)
Spanish: > 3 × LSN (1ª vez)
Hungarian: > 3 ULN (első alkalommal)
Spanish: • Anemia (aplásica/hemolítica) moderada o severa con una duración media de aproximadamente 7 días.
Hungarian: • Közepes vagy súlyos anémia (aplasztikus/hemolitikus), amelynek átlagos időtartama megközelítőleg 7 nap.
Spanish: Masivet es un medicamento sujeto a prescripción veterinaria que se utiliza para tratar mastocitomas caninos.
Hungarian: A Masivet vényre kapható gyógyszer kutyák hízósejt-daganatainak kezelésére.
Spanish: Ha de evitarse que los niños entren en contacto directo con perros tratados, así como con las heces o vómitos de perros tratados.
Hungarian: Gyermekek ne érintkezzenek a kezelt kutyával, annak ürülékével vagy hányadékával.
Spanish: Durante los estudios clínicos realizados se redujo la dosis diaria debido a reacciones adversas en aproximadamente el 16% de los perros tratados y principalmente a consecuencia de una elevación de las transaminasas.
Hungarian: 16 %-ánál csökkentették mellékhatások, főként transzamináz-szintek növekedése miatt.
Spanish: Si se produce una segunda vez uno de estos episodios (relación UPC > 2 o albúmina < 0,75 × LIN), debe suspenderse permanentemente el tratamiento.
Hungarian: Ha e jelenségek egyike (UPC arány < 2, vagy albumin > 0,75 LLN) másodszor is előfordul, a kezelést véglegesen be kell szüntetni.
Spanish: > 29,2 37,5 1 más 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 más 1 6,7 5,5 > 54,2 62,5 1 más 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 más 2 6,4 5,6
Hungarian: > 29,2 37,5 1 plusz 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 plusz 1 6,7 5,5 > 54,2 62,5 1 plusz 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 plusz 2 6,4 5,6
Spanish: Contraindicación
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Spanish: Neutropenia leve o moderada con una duración media de aproximadamente 24 días.
Hungarian: Enyhe vagy közepes neutropénia, amelynek átlagos időtartama megközelítőleg 24 nap.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
Spanish: Comprimido recubierto con película.
Hungarian: Filmbevonatú tabletta
Spanish: > 36,1 41,7 1 más 2 9,7 8,4 > 41,7 47,2 2 más 2 9,6 8,5
Hungarian: > 36,1 41,7 1 plusz 2 9,7 8,4 > 41,7 47,2 2 plusz 2 9,6 8,5
Spanish: > 29,2 37,5 1 más > 37,5 45,8 2 más
Hungarian: > 29,2 37,5 1 plusz 1 > 37,5 45,8 2 plusz 1
Spanish: > 69,4 75,0 1 más 4 9,4 8,7 > 75,0 80,6 2 más 4 9,3 8,7
Hungarian: > 69,4 75,0 1 plusz 4 9,4 8,7 > 75,0 80,6 2 plusz 4 9,3 8,7
Spanish: La sustancia activa de Masivet puede causar sensibilización cutánea.
Hungarian: A Mastivet hatóanyaga bőrérzékenyítő hatású lehet.
Spanish: Cuando se produzca la misma reacción adversa por tercera vez, debe interrumpirse el tratamiento hasta su resolución, tras lo cual se reanudará el tratamiento reduciendo la dosis a 6 mg/kg al día.
Hungarian: Ugyanannak a jelenségnek harmadszori előfordulásakor a kezelést a probléma megszűnéséig fel kell függeszteni, majd tovább csökkentett, 6 mg/testtömeg-kilogramm napi dózissal kell folytatni.
Spanish: > 54,2 62,5 1 más > 62,5 70,8 2 más
Hungarian: > 54,2 62,5 1 plusz 2 > 62,5 70,8 2 plusz 2
Spanish: MASIVET 150 mg comprimidos recubiertos con película para perros.
Hungarian: MASIVET 150 mg-os filmbevonatú tabletta kutyák számára.
Spanish: Hepatotoxicidad (elevación de ALT o AST), neutropenia En caso de elevación del valor de ALT o AST > 3 × LSN, disminución del número de neutrófilos < 2.000/mm o cualquier otra reacción adversa intensa, debe modificarse el tratamiento tal como se indica a continuación:
Hungarian: A májat érő toxikus hatások (ALT vagy AST szint emelkedés), neutropénia Ha az ALT vagy AST szint növekedése > 3 ULN, a neutrofilszám csökkenése < 2000/mm
Spanish: > 15 18 1 más 1 13,7 11,1 > 18 22 2 más 1 13,9 11,4
Hungarian: > 15 18 1 plusz 1 13,7 11,1
Spanish: • Tos (duración media 23 días).
Hungarian: • Köhögés (átlagos időtartama 23 nap).
Spanish: INDICACIÓN(ES)
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI MÓD(OK)
Spanish: Linfadenopatía (duración media 47 días).
Hungarian: Nyirokcsomó-duzzanat (limfadenopátia) (átlagos időtartama 47 nap).
Spanish: 12,5 mg/kg de peso
Hungarian: 12,5 mg/ttkg Tabletták száma naponta
Spanish: Reacciones gastrointestinales leves a moderadas (diarrea y vómitos) con una duración media de aproximadamente 21 y 9 días, respectivamente.
Hungarian: Enyhe vagy közepes emésztőrendszeri reakciók (hasmenés és hányás), amelyek átlagos időtartama hasmenés esetében megközelítőleg 21, hányás esetében 9 nap.
Spanish: • Evitar el contacto de la piel con heces, orina y vómitos de perros tratados.
Hungarian: • Kerülni kell, hogy a kezelt kutya bélsara, vizelete vagy hányadéka érintkezzen a kezelő személy bőrével.
Spanish: • Linfadenopatía (duración media 47 días).
Hungarian: • Nyirokcsomó-duzzanat (limfadenopátia) (átlagos időtartama 47 nap).
Spanish: > 3 × LSN (2ª/3ª vez)
Hungarian: > 3 ULN (második és harmadik alkalommal)
Spanish: Antes del tratamiento debe confirmarse la presencia de un receptor de tipo tirosina-quinasa c-KIT mutante.
Hungarian: A mutált tirozin-kináz c-Kit receptor jelenlétét a kezelés megkezdése előtt igazolni kell.
Spanish: Precauciones especiales que deberá respetar la persona que administre el medicamento a los animales
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Spanish: Hemoglobina < 10 g/dl y bilirrubina libre > 1,5 × LSN y haptoglobina < 0,1 g/dl o reticulocitos < 80.000/mm
Hungarian: Hemoglobin < 10 g/dl valamint vagy szabad bilirubin > 1,5 ULN és haptoglobin<0,1g/dl, vagy retikulociták< 80 000/mm