FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov) - Alergická reakcia v mieste použitia náplasti, napríklad pľuzgiere alebo zápal kože - Prejavy Parkinsonovej choroby sa zhoršia - napríklad tras, stuhnutosť a šuchtavá chôdza - Zápal podžalúdkovej žľazy - k príznakom patrí silná bolesť v hornej časti brucha, často sprevádzaná nutkaním na vracanie alebo vracaním - Rýchly alebo nepravidelný tep srdca - Vysoký tlak krvi - Záchvaty kŕčov - Poruchy funkcie pečene (žltá koža, zožltnutie očných bielok, neobvyklé stmavnutie moču alebo nevysvetliteľné nutkanie na vracanie, vracanie, únava a strata chuti do jedla) - Zmeny v testoch, ktoré ukazujú, ako dobre funguje pečeň - Nepokoj
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - reakcja alergiczna w miejscu przyklejenia plastra, taka jak pęcherze lub stan zapalny skóry - nasilenie objawów choroby Parkinsona - takich jak drżenie, sztywność lub pociąganie nogami - zapalenie trzustki - do objawów należy silny ból w górnej części brzucha, często
Slovak: Preto ženy liečené rivastigmínom nemajú dojčiť.
Polish: W związku z tym pacjentki przyjmujące rywastygminę nie powinny karmić piersią.
Slovak: Keď ste nepoužili náplasť niekoľko dní, nepoužite ďalšiu náplasť, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Polish: Jeśli pacjent nie przyklejał plastra przez kilka dni, nie powinien przyklejać kolejnego plastra, zanim
Slovak: Nevykonalo sa klinické skúšanie s transdermálnymi náplasťami rivastigmínu u osôb s poruchou funkcie pečene.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań z zastosowaniem rywastygminy w postaci systemu transdermalnego u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Slovak: Nevykonalo sa klinické skúšanie s transdermálnymi náplasťami rivastigmínu u osôb s poruchou funkcie obličiek.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań z zastosowaniem rywastygminy w postaci systemu transdermalnego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Slovak: Rivastigmín, ako inhibítor cholínesterázy, môže počas anestézie zvýšiť účinky myorelaxancií sukcinylcholínového typu.
Polish: Rywastygmina, jako inhibitor cholinoesterazy, może nasilać działania leków zwiotczających mięśnie o działaniu analogicznym do sukcynylocholiny, stosowanych podczas znieczulenia.
Slovak: Transdermálna náplasť sa nemá aplikovať na červenú, podráždenú alebo poranenú kožu.
Polish: Nie należy przyklejać plastra na skórę zaczerwienioną, podrażnioną lub skaleczoną.
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou chorobou sa môže znižovať telesná hmotnosť počas používania inhibítorov cholínesterázy vrátane rivastigmínu.
Polish: Podczas przyjmowania inhibitorów cholinesterazy, w tym rywastygminy, u pacjentów z chorobą Alzheimera może dojść do utraty masy ciała.
Slovak: Ak sa vás to týka, lekár vás počas liečby týmto liekom možno bude musieť starostlivejšie sledovať.
Polish: Jeśli którakolwiek z tych sytuacji dotyczy pacjenta, lekarz może prowadzić dokładniejszą obserwację
Slovak: Nie je potrebné upraviť dávku u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby: nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Slovak: Pediatrická populácia: Použitie Rivastigmunu 3M Health Care Ltd. sa netýka pediatrickej populácie v liečbe Alzheimerovej demencie.
Polish: Dzieci i młodzież: brak uzasadnienia do zastosowania produktu leczniczego Rivastigmine 3M Health Care Ltd. u dzieci i młodzieży w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.
Slovak: Poruchy ciev Neznáme Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté
Polish: Zaburzenia naczyniowe Częstość nieznana Nadciśnienie tętnicze Zaburzenia żołądka i jelit Często
Slovak: umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej choroby.
Polish: Blokując działanie tych enzymów, lek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów choroby
Slovak: N = 256 N =
Polish: Placebo n = 256
Slovak: Preto ošetrujúci lekár má pravidelne hodnotiť schopnosť pacientov s demenciou liečených rivastigmínom naďalej viesť vozidlo alebo obsluhovať zložité stroje.
Polish: W związku z tym, u pacjentów z otępieniem leczonych rywastygminą zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania skomplikowanych
Slovak: Liečivo v Rivastigmine 3M Health Care Ltd. je rivastigmín.
Polish: Substancją czynną leku Rivastigmine 3M Health Care Ltd. jest rywastygmina.
Slovak: Odlepte si náplasť a ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak si všimnete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, ktorý sa môže vyvinúť na závažný:
Polish: W razie wystąpienia jednego z wymienionych poniżej działań niepożądanych należy zdjąć plaster i natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ działania te mogą być ciężkie:
Slovak: Navyše rivastigmín môže vyvolať synkopu alebo delírium.
Polish: Dodatkowo, rywastygmina może wywoływać zawroty głowy i senność.
Slovak: Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) - Nadmerné slinenie - Zníženie chuti do jedla - Nepokoj - Celková nevoľnosť - Tras alebo zmätenosť - Zvýšené potenie
Polish: Często (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów) - utrata apetytu - zawroty głowy - pobudzenie lub senność
Slovak: Ako používať Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Polish: Jak stosować lek Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Slovak: - ak ste alergický na rivastigmín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na rywastygminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego
Slovak: Predošlú náplasť si odlepte skôr, ako si nalepíte JEDNU novú náplasť.
Polish: - Przed naklejeniem JEDNEGO nowego plastra poprzedni plaster należy usunąć.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku rivastigmínu.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania w czasie ciąży.
Slovak: - Pozorne odstráňte akúkoľvek už nalepenú náplasť predtým, ako si nalepíte novú náplasť.
Polish: • Należy ostrożnie usunąć wszelkie przyklejone plastry przed nałożeniem nowego.
Slovak: Náplasti sa nemajú strihať na kúsky.
Polish: Nie należy ich ciąć na kawałki.
Slovak: EMEA/H/C/003824
Polish: EMA/58565/2014 EMEA/H/C/003824
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Rivastigmine 3M Health Care Ltd znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Polish: Więcej informacji znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Slovak: Náplasti sa aplikujú na čistú suchú intaktnú kožu bez chlpov na chrbte, nadlaktí alebo hrudníku a vymieňajú sa každých 24 hodín.
Polish: Plastry należy nakładać na czystą, suchą, nieowłosioną i nienaruszoną skórę, na tylną część ramienia lub klatkę piersiową, i wymieniać co 24 godziny.
Slovak: Náplasti môžu ostať na tele počas kúpania a v horúcom počasí.
Polish: Plastry można nosić w trakcie kąpieli i podczas upałów.
Slovak: Ltd má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou Alzheimerovej demencie.
Polish: Leczenie powinno zostać rozpoczęte i być nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu choroby Alzheimera.
Slovak: Náplasti sa nemajú aplikovať na podráždenú alebo začervenanú kožu, na stehno alebo brucho, ani na miesta, kde by náplasti boli odierané tesným odevom.
Polish: Plastrów nie należy umieszczać na podrażnionej lub zaczerwienionej skórze, na udzie lub brzuchu bądź w miejscach narażonych na ocieranie o ciasną odzież.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Exelon, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, żepodobnie jak w przypadku produktu Exelon - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Slovak: Liečba sa má začať náplasťou uvoľňujúcou 4,6 mg účinnej látky za 24 hodín a ak je nižšia dávka dobre znášaná, najskôr po štyroch týždňoch sa dávka môže zvýšiť použitím náplasti s väčšou silou 9,5 mg/24 hodín.
Polish: Leczenie należy rozpocząć od plastra uwalniającego 4,6 mg w ciągu 24 godzin, a po co najmniej czterech tygodniach należy zwiększyć moc dawki do 9,5 mg/dobę, jeśli niższa dawka jest dobrze tolerowana.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Rivastigmine 3M Health Care Ltd opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Slovak: To znamená, že liek Rivastigmine 3M Health Care Ltd je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Exelon.
Polish: Oznacza to, że lek Rivastigmine 3M Health Care Ltd jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Exelon, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Slovak: Liečba má pokračovať dovtedy, kým je pre pacienta prínosom.
Polish: Leczenie należy kontynuować tak długo, jak widoczne są korzyści z jego stosowania.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Slovak: Účinná látka lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd, rivastigmín, účinkuje tak, že zablokuje enzýmy, ktoré rozkladajú acetylcholín: acetylcholínesterázu a butyrylcholínesterázu.
Polish: Substancja czynna leku Rivastigmine 3M Health Care Ltd, rywastygmina, działa poprzez blokowanie enzymów, które powodują rozkład acetylocholiny: acetylocholinesterazy i butyrylocholinesterazy.
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou demenciou odumierajú určité nervové bunky v mozgu, čo vedie k nízkym hladinám neurotransmitera acetylcholínu (látky, ktorá umožňuje nervovým bunkám byť navzájom v spojení).
Polish: U pacjentów z chorobą Alzheimera dochodzi do śmierci określonych komórek nerwowych w mózgu, co powoduje występowanie niskiego poziomu neuroprzekaźnika acetylocholiny (substancji, która
Slovak: Liečba má pokračovať dovtedy, kým je pre pacienta prínosom; keď má však pacient vedľajšie účinky, dávka sa môže znížiť alebo liečba prerušiť.
Polish: Leczenie należy kontynuować tak długo, jak przynosi ono korzyści, ale w przypadku wystąpienia działań niepożądanych może być konieczne zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne podávať liek Rivastigmine 3M Health Care Ltd a sledovať používanie lieku pacientom.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać jedynie wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który będzie regularnie podawał lek Rivastigmine 3M Health Care Ltd i monitorował jego stosowanie przez pacjenta.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Rivastigmine 3M Health Care Ltd
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd na používanie v EÚ.
Polish: Komitet zalecił dopuszczenie produktu Rivastigmine 3M Health Care Ltd do stosowania w UE.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Polish: Dwa leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia
Slovak: Ltd je viazaný na lekársky predpis a liek je k dispozícii vo forme transdermálnych náplastí, ktoré v priebehu 24 hodín uvoľnia cez kožu buď 4,6 mg alebo 9,5 mg rivastigmínu.
Polish: Lek Rivastigmine 3M Health Care Ltd wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza i jest on dostępny w postaci systemu transdermalnego uwalniającego 4,6 lub 9,5 mg rywastygminy w skórze w ciągu 24 godzin.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd s liekom Exelon.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Rivastigmine 3M Health Care Ltd charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Exelon.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Rivastigmine 3M Health Care Ltd zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov liek Rivastigmine 3M Health Care Ltd umožňuje, aby sa zvýšili hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej demencie.
Polish: Blokując te enzymy, lek umożliwia zwiększenie poziomu acetylocholiny w mózgu, co pomaga łagodzić
Slovak: Ltd sa používa na liečbu pacientov s miernou až stredne závažnou Alzheimerovou demenciou, progresívnou poruchou mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Polish: Jest on stosowany w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego - postępującym zaburzeniem czynności mózgu, które stopniowo wpływa na pamięć,
Slovak: Pacienti môžu prejsť na náplasti z kapsúl alebo perorálneho roztoku obsahujúcich rivastigmín.
Polish: Pacjenci przyjmujący rywastygminę w kapsułkach lub roztworze doustnym mogą zmienić postać leku na plastry.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Rivastigmine 3M Health Care
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Rivastigmine 3M
Slovak: Viac informácií o generických liekoch sa nachádza v dokumente s otázkami a odpoveďami tu.
Polish: Więcej informacji na temat leków generycznych znajduje się w
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rivastigmine 3M Health Care Ltd, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Rivastigmine 3M Health Care Ltd należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Ltd je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Exelon.
Polish: Ponieważ lek Rivastigmine 3M Health Care Ltd jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Exelon.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Rivastigmine 3M Health Care Ltd należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Ltd je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Polish: Ponieważ lek Rivastigmine 3M Health Care Ltd jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak
Slovak: Rivastigmine 3M Health Care Ltd a na čo sa používa?
Polish: Co to jest produkt Rivastigmine 3M Health Care Ltd i w jakim celu się go
Slovak: Výdaj lieku Rivastigmine 3M Health Care
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Rivastigmine 3M Health Care
Slovak: Dehydratácia môže mať závažné následky.
Polish: Odwodnienie może mieć ciężkie następstwa.
Slovak: 7 smernice 2001/83/ES a všetky následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE i który jest ogłaszany na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Slovak: Hlavný metabolit NAP226-90 tiež nevykazoval genotoxický potenciál
Polish: Główny metabolit, NAP226-90 również nie wykazywał działania genotoksycznego.
Slovak: Videnie vecí, ktoré nie sú (halucinácie)
Polish: • widzenie rzeczy, których nie ma (omamy)
Slovak: Vysoký tlak krvi
Polish: • wysokie ciśnienie krwi
Slovak: V prípade silného vracania súvisiaceho s liečbou rivastigmínom sa musí primerane upraviť dávka, ako sa odporúča v časti 4.2.
Polish: W przypadku nasilonych wymiotów związanych z leczeniem rywastygminą, należy odpowiednio dostosować dawkę, jak zalecono w punkcie 4.2.
Slovak: Účinok liečby sa nesledoval v klinických skúšaniach kontrolovaných placebom trvajúcich dlhšie ako 6 mesiacov.
Polish: Nie badano działania terapeutycznego w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo, trwających dłużej niż 6 miesięcy.
Slovak: SD Priemerná zmena po 24 týždňoch ±
Polish: Średnia zmiana po 24 tygodniach ± SD
Slovak: Kapsuly sú balené v blistroch v troch rôznych veľkostiach balenia (28, 56 alebo 112 kapsúl) a v plastových obaloch s 250 kapsulami, ale nie všetky veľkosti balenia musia byť dostupné vo vašej krajine.
Polish: Kapsułki są pakowane w blistry, dostępne w trzech różnych wielkościach opakowań (28, 56 lub 112 kapsułek) i plastikowe butelki zawierające po 250 kapsułek, ale nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w naszym kraju.
Slovak: Rivastigmín sa musí podávať dvakrát denne, s ranným a večerným jedlom.
Polish: Rywastygminę należy przyjmować dwa razy na dobę, z porannym i wieczornym posiłkiem.
Slovak: Rivastigmine Actavis sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Polish: Leku Rivastigmine Actavis nie należy stosować w czasie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Slovak: Takéto príhody sa zjavne vyskytli najmä po zvýšení dávky alebo vysokých dávkach rivastigmínu.
Polish: Wydaje się, że takie zdarzenia występują zwłaszcza po zwiększeniu dawki lub po dużych dawkach rywastygminy.
Slovak: Podanie rivastigmínu neovplyvňuje predĺženie protrombínového času vyvolané warfarínom.
Polish: Podawanie rywastygminy nie wpływa na czas protrombinowy wydłużony przez warfarynę.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po dávke 3 mg je asi 36 %±13
Polish: Bezwzględna biodostępność po dawce 3 mg wynosi około 36%±13%.
Slovak: Odporúča sa klinické monitorovanie týchto nežiaducich reakcií.
Polish: Zaleca się kontrolę kliniczną celem wykrycia tych działań niepożądanych.
Slovak: Fľaše z HDPE s LDPE uzáverom: 250 tvrdých kapsúl.
Polish: - Butelki (HDPE) z zakrętką LDPE: 250 kapsułek twardych.
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Polish: Działania niepożądane w Tabeli 1 oraz Tabeli 2 wymieniono według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z MedDRA. Częstość występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovak: U pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií a môže byť vyššia pravdepodobnosť, že ukončia liečbu pre nežiaduce reakcie.
Polish: U pacjentów z masą ciała poniżej 50 kg może wystąpić więcej działań niepożądanych, a ryzyko przerwania leczenia z powodu tych działań może być większe.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptiká, anticholínesterázy, ATC kód: N06DA03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki psychoanaleptyczne, inhibitor cholinoesterazy, kod ATC: N06DA03.
Slovak: %. Podanie rivastigmínu s jedlom oddiali resorpciu (tmax) o 90 minút a zníži Cmax a zvýši AUC približne o 30 %.
Polish: Podanie rywastygminy z pokarmem opóźnia wchłanianie (tmax) o 90 min, zmniejsza wartość Cmax i zwiększa wartość AUC o około 30%.
Slovak: Priemerná východisková hodnota ±
Polish: Średnie wartości wyjściowe ± SD
Slovak: Kapsuly sa musia prehĺtať celé.
Polish: Kapsułkę należy połykać w całości.
Slovak: Netherlands BV Nieuwe
Polish: Tjoapack Netherlands BV Nieuwe Donk 9
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanom podaní potkanom, myšiam a psom sa preukázali len účinky súvisiace s vystupňovaným farmakologickým účinkom.
Polish: Badania toksyczności po podaniu wielokrotnymu szczurów, myszy i psów wykazały tylko efekt związany z nasilonym działaniem farmakologicznym.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna podadzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Actavis logo]
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Actavis logo]
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. február 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16.06.2011 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15.02.2016
Slovak: Ak pocítite závraty alebo ospalosť, neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje a nevykonávajte činnosti, ktoré vyžadujú pozornosť.
Polish: Jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy lub senność, nie powinien prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych zadań wymagających koncentracji.
Slovak: Avšak vzhľadom na zvýšenú expozíciu u týchto populácií sa majú dôsledne dodržiavať odporúčania pre titrovanie dávky podľa individuálnej znášanlivosti, pretože u pacientov s klinicky významnou poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií závislých od dávky.
Polish: Jednak ze względu na zwiększenie ekspozycji w tych populacjach, należy starannie ustalić wielkość dawki w zależności od indywidualnej tolerancji, ponieważ u pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby może wystąpić więcej działań niepożądanych zależnych od dawki.
Slovak: Nie je známe, či sa rivastigmín vylučuje do ľudského mlieka.
Polish: Nie wiadomo, czy rywastygmina przenika do mleka ludzkiego.
Slovak: Odvodnenie (prílišná strata tekutiny)
Polish: • odwodnienie (utrata zbyt dużej ilości płynu)
Slovak: Čo je Rivastigmine Actavis a na čo sa používa
Polish: Co to jest lek Rivastigmine Actavis i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Nepozorovala sa toxicita pre cieľové orgány.
Polish: Nie obserwowano toksyczności dotyczącej konkretnego narządu.
Slovak: Liečbu musí začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej demencie alebo demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz doświadczony w diagnozowaniu i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego lub otępienia związanego z chorobą Parkinsona.
Slovak: Ako uchovávať Rivastigmine Actavis Obsah balenia a ďalšie informácie
Polish: Jak przechowywać lek Rivastigmine Actavis Zawartość opakowania i inne informacje
Slovak: V štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi sa nepozorovala farmakokinetická interakcia medzi rivastigmínom a digoxínom, warfarínom, diazepamom alebo fluoxetínom.
Polish: W badaniach przeprowadzonych u zdrowych ochotników nie zaobserwowano interakcji farmakokinetycznych pomiędzy rywastygminą a digoksyną, warfaryną, diazepamem czy fluoksetyną.