FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Rol de ampul vóór gebruik kort tussen beide handpalmen om het middel op te warmen.
Slovak: Pred použitím ampulky ju krátko šúľajte medzi dlaňami, aby ste liek zahriali.
Dutch: • Behandeling van aanhoudende agressie en psychotische symptomen bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer of vasculaire dementie wanneer niet-farmacologische behandelingen hebben gefaald en wanneer er een risico bestaat dat de patiënt een gevaar vormt voor zichzelf of anderen - 0,5 mg/dag.
Slovak: Liečba pretrvávajúcej agresivity a psychotických príznakov u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou demenciou Alzheimerovho typu alebo vaskulárnou demenciou, keď nefarmakologické liečby zlyhali a keď existuje riziko ublíženia sebe samému alebo iným - 0,5 mg/deň.
Dutch: • Bepaalde antimalariamiddelen (bijv. halofantrine).
Slovak: Niektoré antimalariká (napr. halofantrín).
Dutch: Hoe wordt Haldol toegediend?
Slovak: Ako sa Haldol podáva
Dutch: • De noodzaak van voortzetting van behandeling moet na 6 weken worden herbeoordeeld.
Slovak: Potreba kontinuálnej liečby sa musí posúdiť po 6 týždňoch.
Dutch: Haldol bevat de werkzame stof haloperidol.
Slovak: Haldol obsahuje liečivo haloperidol.
Dutch: Tabel 5: Bijwerkingen
Slovak: Tabuľka 5: Nežiaduce reakcie
Dutch: • De voortzetting van het gebruik van HALDOL moet vroegtijdig tijdens de behandeling geëvalueerd worden (zie rubriek 4.4).
Slovak: Má sa zhodnotiť kontinuálne používanie HALDOLU na začiatku liečby (pozri časť 4.4).
Dutch: Spiercontracties onwillekeurig
Slovak: Nedobrovoľné svalové kontrakcie
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van HALDOL tabletten zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan de leeftijden die zijn vermeld bij de indicaties.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť HALDOL tabliet u detí mladších, ako sú veky definované v indikáciách, neboli stanovené.
Dutch: • Klasse III antiaritmica (bijv. amiodaron, dofetilide, dronedaron, ibutilide, sotalol).
Slovak: III (napr. amiodarón, dofetilid, dronedarón, ibutilid, sotalol).
Dutch: Hyperprolactinemie Antidiuretisch hormoonsecretiedeficiëntie
Slovak: Hyperprolaktinémia Neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu
Dutch: Indien verdere behandeling vereist is, moet orale haloperidol worden gestart met een dosisconversie van 1:1, gevolgd door een dosisaanpassing op basis van de klinische respons.
Slovak: • Pri prechode z intramuskulárnej injekcie haloperidolu, sa má začať s HALDOLOM perorálne v konverznej dávke 1:1 a následne upravte dávku na základe klinickej odpovede.
Dutch: ml HALDOL (flesje met doseerspuit voor orale toediening)
Slovak: ml HALDOLU (fľaša s perorálnou injekciou)
Dutch: HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 1 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 2 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 4 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 5 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 10 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 20 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 2 mg/ml drank HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 10 mg/ml drank
Slovak: HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 1 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 4 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2 mg/ml perorálny roztok HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg/ml perorálny roztok
Dutch: In een aantal in-vivo-studies heeft intraveneuze toediening van haloperidol in enkele diermodellen geleid tot aanzienlijke QTc-verlenging bij doses van ongeveer 0,3 mg/kg, die resulteerden in Cmax-plasmaspiegels die ten minste 7 tot 14 keer hoger waren dan de therapeutische plasmaconcentraties van 1 tot 10 ng/ml die werkzaam waren bij het merendeel van de patiënten in klinische studies.
Slovak: V mnohých štúdiách in vivo spôsobilo intravenózne podávanie haloperidolu v niektorých zvieracích modeloch výrazné predĺženie QTc intervalu pri dávkach približne 0,3 mg/kg, čo dáva Cmax plazmatických hladín najmenej 7 až 14-krát vyššiu ako terapeutické plazmatické koncentrácie 1 až 10 ng/ml, ktoré boli účinné u väčšiny pacientov v klinických štúdiách.
Dutch: Veneuze trombo-embolie
Slovak: Venózny trombembolizmus
Dutch: • Uw dosis ligt normaal gesproken tussen 0,5 mg en 10 mg per dag.
Slovak: Vaša dávka bude zvyčajne medzi 0,5 mg a 10 mg každý deň.
Dutch: In sommige dieronderzoeken veroorzaakten hogere intraveneuze doses haloperidol van 1 mg/kg of hoger QTc-verlenging en/of ventriculaire aritmieën bij Cmax-plasmaspiegels die ten minste 38 tot 137 keer hoger waren dan de therapeutische plasmaconcentraties die werkzaam waren bij het merendeel van de patiënten in klinische studies.
Slovak: V niektorých štúdiách na zvieratách spôsobili vyššie intravenózne dávky haloperidolu 1 mg/kg alebo väčšie predĺženie QTc a/alebo ventrikulárne arytmie pri Cmax plazmatických hladín najmenej 38 až 137-krát vyšších ako terapeutické plazmatické koncentrácie, ktoré boli účinné u väčšiny pacientov v klinických štúdiách.
Dutch: • Psychosen (zoals flufenazine, levomepromazine, perfenazine, pimozide,
Slovak: • psychózy (ako flufenazín, levomepromazín, perfenazín, pimozid, prochlorperazín, promazín,
Dutch: Medische controles
Slovak: Lekárske prehliadky
Dutch: prochloorperazine, promazine, sertindol, thioridazine, trifluoperazine, triflupromazine en ziprasidon)
Slovak: sertindol, tiorizadín, trifluoperazín, triflupromazín a ziprasidón)
Dutch: HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 1 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 2 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 4 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 5 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 10 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 20 mg tabletten
Slovak: HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 1 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 4 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg tablety
Dutch: • Afkomstig van postmarketingervaring met haloperidol en haloperidoldecanoaat.
Slovak: Zo skúseností po uvedení haloperidolu a haloperidol dekanoátu na trh.
Dutch: Gezichtsvermogen wazig
Slovak: Rozmazané videnie
Dutch: In gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studies in de populatie met dementie was met enkele atypische antipsychotica sprake van een ongeveer 3-voudig verhoogd risico op cerebrovasculaire bijwerkingen.
Slovak: Približne 3-násobné zvýšenie rizika vzniku cerebrovaskulárnych nežiaducich udalostí sa pozorovalo v randomizovaných placebom kontrolovaných klinických štúdiách v populácii s demenciou s niektorými atypickými antipsychotikami.
Dutch: Haloperidol is in verband gebracht met neuroleptisch maligne syndroom: een zeldzame idiosyncratische reactie die wordt gekenmerkt door hyperthermie, gegeneraliseerde spierrigiditeit, autonome instabiliteit, bewustzijnsverandering en verhoogde serumcreatinefosfokinasespiegels.
Slovak: Haloperidol sa spája s neuroleptickým malígnym syndrómom: zriedkavá idiosynkratická odpoveď charakterizovaná hypertermiou, generalizovanou stuhnutosťou svalov, autonómnou nestabilitou,
Dutch: • De hoeveelheid Haldol die u inneemt wordt vervolgens aangepast tot de arts de dosis vindt die het best bij u past.
Slovak: Množstvo Haldolu, ktoré užívate, bude potom upravované, kým lekár neujde dávku, ktorá vám najlepšie vyhovuje.
Dutch: • Schroef de doseerspuit los van het flesje door de schroefdop naar beneden te drukken en tegelijkertijd tegen de klok in te draaien (figuur 3).
Slovak: • Odskrutkujte perorálnu injekciu z fľaše stlačením skrutkového uzáveru dolu, pričom ním otáčajte v protismere hodinových ručičiek (obrázok 3).
Dutch: Zeg het onmiddellijk tegen uw arts of verpleegkundige als u een van de volgende problemen opmerkt of vermoedt.
Slovak: Obráťte sa ihneď na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak zaznamenáte alebo máte podozrenie na niečo z nasledujúceho.
Dutch: • Uw dosis ligt normaal gesproken tussen 0,5 mg en 3 mg per dag.
Slovak: Vaša dávka bude zvyčajne medzi 0,5 mg a 3 mg každý deň.
Dutch: Daarom wordt dosisaanpassing geadviseerd en is voorzichtigheid geboden bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Slovak: Z toho dôvodu sa odporúča úprava dávky a opatrnosť u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 4.4).
Dutch: 8 druppels
Slovak: 8 kvapiek
Dutch: • U heeft hartfalen of onlangs een hartaanval gehad.
Slovak: • ak vám zlyhalo srdce alebo ste mali prednedávnom infarkt
Dutch: • Bepaalde antibiotica (bijv. azitromycine, claritromycine, erytromycine, levofloxacine,
Slovak: Niektoré antibiotiká (napr. azitromycín, klaritromycín, erytromycín, levofloxacín, moxifloxacín,
Dutch: • Gemeld in klinische studies met haloperidoldecanoaat en gerelateerd aan het werkzame deel.
Slovak: Hlásené v klinických štúdiách s haloperidol dekanoátom a vzťahujúce sa na aktívnu zložku.
Dutch: • 2 tot 10 mg/dag oraal, als enkele dosis of verdeeld over 2 doses.
Slovak: • 2 až 10 mg/deň perorálne, ako jedna dávka alebo v 2 oddelených dávkach.
Dutch: Als u twijfelt of een van bovenstaande punten op u van toepassing is, praat dan met uw arts of verpleegkundige voor u Haldol krijgt toegediend.
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru skôr, ako užijete Haldol.
Dutch: ibutilide, kinidine en sotalol)
Slovak: chinidín a sotalol)
Dutch: Bij toediening van dezelfde dosis waren de plasmaconcentraties van haloperidol bij oudere patiënten hoger dan bij jongere volwassenen.
Slovak: Plazmatické koncentrácie haloperidolu boli u starších pacientov vyššie ako u mladších dospelých, ktorým bola podaná rovnaká dávka.
Dutch: Behandeling van aanhoudende agressie en psychotische symptomen bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer of vasculaire dementie wanneer niet-farmacologische behandelingen hebben gefaald en er een risico bestaat dat de patiënt een gevaar vormt voor zichzelf of anderen
Slovak: Liečba pretrvávajúcej agresivity a psychotických príznakov u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou demenciou Alzheimerovho typu a vaskulárnou demenciou, keď nefarmakologické liečby zlyhali a keď existuje riziko ublíženia sebe samému alebo iným.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosis en genotoxiciteit.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Dutch: In een farmacokinetische populatieanalyse bij patiënten met schizofrenie werd de interindividuele variabiliteit (variatiecoëfficiënt, %) voor de klaring van haloperidol geschat op 44%.
Slovak: Variabilita medzi jedincami (koeficient zmeny, %) v klírense haloperidolu sa odhadla na 44 % v analýze populačnej farmakokinetiky u pacientov so schizofréniou.
Dutch: 20 druppels
Slovak: 20 kvapiek
Dutch: Deze verschijnselen komen zeer vaak voor bij mensen die Haldol gebruiken (kunnen bij meer dan 1 op de 10 mensen voorkomen).
Slovak: U ľudí užívajúcich Haldol sú tieto veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Dutch: Aangezien haloperidol uitgebreid in de lever wordt gemetaboliseerd, wordt aanbevolen de startdosis te halveren en de dosis met kleinere stappen te verhogen en met langere tussenpozen aan te passen dan bij patiënten zonder leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Slovak: Vzhľadom na to, že haloperidol je extenzívne metabolizovaný v pečeni, odporúča sa polovičná úvodná dávka, a úprava dávky v menších prírastkoch a v dlhších intervaloch ako u pacientov bez poruchy funkcie pečene (pozri časti 4.4
Dutch: • 1 tot 10 mg intramusculair.
Slovak: 1 až 10 mg intramuskulárne.
Dutch: Door bijwerkingen, zoals slaperigheid, kunt u minder alert zijn, vooral in het begin van het gebruik of na een hoge dosis.
Slovak: Vedľajšie účinky, ako pocit ospalosti, môže ovplyvniť vašu ostražitosť, obzvlášť keď ho začnete používať prvýkrát alebo po vysokej dávke.
Dutch: • Spierbevingen, stijve of zwakke spieren
Slovak: • svalové záchvevy, stuhnutosť alebo oslabenie svalov
Dutch: • Problemen met uw nieren, lever of schildklier.
Slovak: • problémy s obličkami, pečeňou alebo štítnou žľazou
Dutch: • Bacteriële infecties (zoals azitromycine, claritromycine, erytromycine, levofloxacine,
Slovak: • bakteriálne infekcie (ako azitromycín, klaritromycín, erytromycín, levofloxacín, moxifloxacín a telitromycín)
Dutch: • CYP2D6-remmers - bupropion, chloorpromazine, duloxetine, paroxetine, promethazine,
Slovak: CYP2D6 inhibítory - bupropión, chlórpromazín, duloxetín, paroxetín, prometazín, sertralín,
Dutch: Tijdens de behandeling wordt aanbevolen de dosis te verlagen als het QTc-interval verlengd is, maar haloperidol moet worden stopgezet als het QTc-interval langer duurt dan 500 ms.
Slovak: Počas liečby sa odporúča pri predĺžení QT intervalu znížiť dávku, a ak predĺženie QT intervalu prekročí 500 ms, má sa haloperidol vysadiť.
Dutch: • Of u problemen met uw nieren of lever heeft
Slovak: • ochorenia, na ktoré sa liečite • toho, či máte problémy s obličkami alebo pečeňou
Dutch: Bij gebruik van antipsychotica is hartstilstand gemeld.
Slovak: Zastavenie srdca bolo hlásené v súvislosti s antipsychotikami.
Dutch: • Slaperig of geagiteerd zijn
Slovak: • ospalosť alebo rozrušenie
Dutch: • Gecombineerde behandeling van postoperatieve nausea en braken, wanneer andere geneesmiddelen niet werkzaam zijn of niet worden verdragen.
Slovak: • Kombinovaná liečba postoperačnej žalúdočnej nevoľnosti a vracania, keď iné lieky nie sú účinné alebo tolerované.
Dutch: Acute behandeling van delirium wanneer niet-farmacologische behandelingen hebben gefaald
Slovak: Akútna liečba delíria, keď nefarmakologické liečby zlyhali
Dutch: • Zich verward voelen
Slovak: Pocit zmätenosti
Dutch: De invloed van nierinsufficiëntie op de farmacokinetiek van haloperidol is niet onderzocht.
Slovak: Vplyv poruchy funkcie obličiek na farmakokinetiku haloperidolu sa nehodnotil.
Dutch: • Het wordt aanbevolen de voordelen en risico's per patiënt af te wegen wanneer een dosis van meer dan 3 mg/dag worden overwogen.
Slovak: Má sa posúdiť individuálny prínos-riziko pri zvažovaní dávok nad 10 mg/deň.
Dutch: Er is gemeld dat epileptische aanvallen door haloperidol kunnen worden opgewekt.
Slovak: Bolo hlásené, že haloperidol môže spustiť záchvaty.
Dutch: Angio-oedeem Exfoliatieve dermatitis Leukocytoclastische vasculitis
Slovak: Angioedém Exfoliatívna dermatitída Leukocytoklastic ká vaskulitída
Dutch: Speciale controle kan noodzakelijk zijn als u tegelijk lithium en Haldol inneemt.
Slovak: Ak užívate lítium a Haldol v rovnakom čase, môže byť potrebné mimoriadne sledovanie.
Dutch: Voorzichtigheid is ook geboden bij patiënten bij wie hoge plasmaconcentraties kunnen optreden (zie rubriek 4.4, Trage CYP2D6 metaboliseerders).
Slovak: Opatrnosť sa tiež vyžaduje u pacientov s potenciálne vysokými plazmatickými koncentráciami (pozri časť 4.4
Dutch: • Carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, rifampicine en sint-janskruid (Hypericum perforatum).
Slovak: Karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, rifampicín, ľubovník bodkovaný (Hypericum, perforatum).
Dutch: De maximale dosis is 5 mg/dag.
Slovak: Maximálna dávka je 5 mg/deň.
Dutch: Leukocytoclastische vasculitis
Slovak: Leukocytoklastic ká vaskulitída
Dutch: Fotosensitiviteitsreactie Urticaria Pruritus Hyperhidrose
Slovak: Urtikária Pruritus Hyperhidróza
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van HALDOL drank zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan de leeftijden die zijn vermeld bij de indicaties.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť HALDOL perorálneho roztoku u detí mladších, ako sú veky definované v indikáciách, neboli stanovené.
Dutch: • 1 tot 10 mg/dag oraal, als enkele dosis of verdeeld over 2 tot 3 doses.
Slovak: 1 až 10 mg/deň perorálne, ako jedna dávka alebo v 2 až 3 oddelených dávkach.
Dutch: In de loop van een karakteristiek 10 weken durende gecontroleerde studie was het overlijdenspercentage bij patiënten die met antipsychotica werden behandeld ongeveer 4,5%, vergeleken met een percentage van ongeveer 2,6% in de placebogroep.
Slovak: V priebehu typickej 10 týždňovej kontrolovanej štúdie bola miera úmrtia u pacientov liečených antipsychotikami približne 4,5
Dutch: • 0,5 tot 5 mg/dag oraal, als enkele dosis of verdeeld over 2 doses.
Slovak: 0,5 až 5 mg/deň perorálne, ako jedna dávka alebo v 2 oddelených dávkach.
Dutch: Leverfunctietests abnormaal
Slovak: Abnormálne výsledky pečeňových testov
Dutch: • Lage bloeddruk, duizeligheid bij rechtop gaan zitten of opstaan.
Slovak: • nízky tlak krvi alebo cítite závrat po posadení alebo postavení sa
Dutch: • Opgezwollen gezicht, lippen, mond, tong of keel
Slovak: Vážna alergická reakcia, ktorá môže zahŕňať: • opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla
Dutch: • De dosis wordt vervolgens aangepast tot de arts de dosis vindt die het best bij u past.
Slovak: Dávka bude potom upravená, kým lekár nenájde dávku, ktorá vám najlepšie vyhovuje.
Dutch: 2 mg/ml drank:
Slovak: 2 mg/ml perorálny roztok:
Dutch: Zeg het tegen uw arts als u een van de volgende middelen inneemt:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate:
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Slovak: • ak ste alergický na haloperidol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Dutch: De invloed van leverinsufficiëntie op de farmacokinetiek van haloperidol is niet onderzocht.
Slovak: Vplyv poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku haloperidolu sa nehodnotil.
Dutch: Zeer vaak voorkomend (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen):
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Dutch: Haldol kan de werking van de volgende typen geneesmiddelen beïnvloeden Zeg het tegen uw arts als u geneesmiddelen inneemt:
Slovak: Haldol môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú nasledujúce druhy liekov
Dutch: HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 2 mg/ml drank HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 10 mg/ml drank
Slovak: HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2 mg/ml perorálny roztok HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg/ml perorálny roztok
Dutch: • De maximale aanbevolen dosis is 5 mg/dag.
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka je 5 mg/deň.
Dutch: HALDOL en verwante namen (zie Bijlage I) 5 mg/ml oplossing voor injectie
Slovak: HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg/ml injekčný roztok
Dutch: Tabel 2: Bijwerkingen
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie
Dutch: waaronder een spierkramp in de nek waardoor het hoofd naar één kant draait
Slovak: Svalové kŕče, šklbanie alebo kontrakcie, ktoré nemôžete ovládať, vrátane kŕča v krku, ktorý spôsobuje vytočenie hlavy na jednu stranu
Dutch: Afhankelijk van de respons van de patiënt, kunnen verdere doses worden toegediend en aangepast.
Slovak: Ďalšie dávky majú byť podané a upravené podľa pacientovej odpovede.
Dutch: • Beven (tremoren) of stijfheid van de spieren, schuifelend lopen
Slovak: • záchvevy svalov alebo stuhnutosť, šúchavá chôdza
Dutch: 10 mg/ml drank:
Slovak: 10 mg/ml perorálny roztok:
Dutch: Zeg het tegen uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt of vermoedt.
Slovak: Obráťte sa ihneď na svojho lekára, ak zaznamenáte alebo máte podozrenie na niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov.
Dutch: Het aantal druppels dat of de hoeveelheid (ml) die bij gebruik van HALDOL 10 mg/ml drank nodig is voor een bepaalde eenmalige dosis, wordt aangegeven in Tabel 3.
Slovak: Počet kvapiek alebo množstvo (ml) potrebné na dosiahnutie danej jednotlivej dávky použitím HALDOLU 10 mg/ml perorálneho roztoku sa uvádza v Tabuľke 3.
Dutch: 2 druppels
Slovak: 2 kvapky
Dutch: • 1 tot 2 mg intramusculair.
Slovak: 1 až 2 mg intramuskulárne.
Dutch: 3 druppels
Slovak: 3 kvapky
Dutch: • Plotseling leverfalen
Slovak: Náhle úmrtie
Dutch: Aangezien haloperidol door de lever wordt gemetaboliseerd, wordt dosisaanpassing geadviseerd en is voorzichtigheid geboden bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Slovak: Nakoľko sa haloperidol metabolizuje v pečeni, odporúča sa u pacientov s poruchou funkcie pečene úprava dávky a opatrnosť (pozri časti 4.2 a 5.2).
Dutch: • Het aantal tabletten dat u inneemt wordt vervolgens aangepast tot de arts de dosis vindt die het best bij u past.
Slovak: Počet tabliet, ktoré užívate, bude potom upravovaný, kým lekár nenájde dávku, ktorá vám najlepšie vyhovuje.
Dutch: In sommige dieronderzoeken veroorzaakten hogere intraveneuze doses haloperidol van 1 mg/kg of hoger QTc-verlenging en/of ventriculaire aritmieën bij Cmax plasmaspiegels die ten minste 38 tot 137 keer hoger waren dan de therapeutische plasmaconcentraties die werkzaam waren bij het merendeel van de patiënten in klinische studies.
Slovak: 1 mg/kg alebo väčšie predĺženie QTc a/alebo ventrikulárne arytmie pri Cmax plazmatických hladín najmenej 38 až 137-krát vyšších ako terapeutické plazmatické koncentrácie, ktoré boli účinné u väčšiny pacientov v klinických štúdiách.
Dutch: Neem contact op met uw arts als bij u sprake is van het volgende:
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, ak máte:
Dutch: • Om na een operatie misselijkheid (zich misselijk voelen en misselijk zijn) en ook braken te voorkomen of te behandelen.
Slovak: • na prevenciu alebo liečbu žalúdočnej nevoľnosti a vracania (je vám na vracanie a vraciate) po operácii.
Dutch: Convulsie Parkinsonisme Sedatie
Slovak: Parkinsonizmus
Dutch: 4 druppels
Slovak: 4 kvapky
Dutch: Aangezien haloperidol door de lever wordt gemetaboliseerd, wordt de helft van de startdosis geadviseerd en is voorzichtigheid geboden bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Slovak: Nakoľko sa haloperidol metabolizuje v pečeni, odporúča sa u pacientov s ochorením pečene podať polovičnú úvodnú dávku a opatrnosť (pozri časti 4.2 a 5.2).
Dutch: • Zet het flesje op een vlakke ondergrond.
Slovak: Položte fľašu na rovný povrch.
Dutch: • Ticstoornissen, waaronder het syndroom van Gilles de la Tourette, bij kinderen en adolescenten van 10 tot en met 17 jaar met ernstige beperkingen nadat educatieve, psychologische en andere farmacologische behandelingen hebben gefaald.
Slovak: Tiky, vrátane Tourettovho syndrómu, u detí a dospievajúcich vo veku 10 až 17 rokov so závažnou poruchou po tom, čo edukačné, psychologické a iné farmakologické liečby zlyhali.
Dutch: Het effect van CYP3A4-remming en van verlaagde activiteit van het CYP2D6-enzym kan additief zijn (zie rubriek 5.2).
Slovak: CYP2D6 môže byť aditívny (pozri časť 5.2).
Dutch: • Spuit de inhoud van de doseerspuit op een lepel.
Slovak: Vyprázdnite obsah na lyžicu.
Dutch: Gecombineerde behandeling van postoperatieve nausea en braken wanneer andere geneesmiddelen niet werkzaam zijn of niet worden verdragen
Slovak: Kombinovaná liečba postoperačnej žalúdočnej nevoľnosti a vracania, keď iné lieky nie sú účinné alebo tolerované
Dutch: ‘stimulantia')
Slovak: <{fax}>
Dutch: Larynxoedeem Laryngospasme
Slovak: Laryngeálny edém
Dutch: • De aanbevolen dosis is 0,5 tot 3 mg/dag bij kinderen van 6 tot en met 11 jaar en 0,5 tot
Slovak: Odporúčané dávky sú 0,5 až 3 mg/deň u detí vo veku 6 až 11 rokov a 0,5 až 5 mg/deň u dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov, podávané perorálne v rozdelených dávkach (2 až 3 krát denne).
Dutch: Gewicht verhoogd Gewicht verlaagd
Slovak: Zníženie telesnej hmotnosti
Dutch: 10 druppels
Slovak: 10 kvapiek
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET OP DE FLES
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE NÁLEPKA NA FĽAŠI
Dutch: De schijnbare klaring van haloperidol na extravasculaire toediening varieert van 0,9 tot 1,5 l/uur/kg en is verlaagd bij slechte metaboliseerders van CYP2D6.
Slovak: 1,5 l/h/kg a je znížený slabými metabolizátormi CYP2D6.
Dutch: Profylactische monotherapie of gecombineerde profylactische therapie bij patiënten met een matig tot hoog risico op postoperatieve nausea en braken wanneer andere geneesmiddelen niet werkzaam zijn of niet worden verdragen
Slovak: Jednotlivá alebo kombinovaná profylaxia u pacientov so stredným až vysokým rizikom postoperačnej žalúdočnej nevoľnosti a vracania, keď iné lieky nie sú účinné alebo tolerované