FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: All clinically significant (≥ grade 3) bleeding events occurred at platelet counts < 30 x 10
Lithuanian: Visi kliniškai reikšmingi (≥ 3 laipsnio) kraujavimo atvejai pasireiškė, kai trombocitų skaičius buvo < 30 x 10
English: Always cover the needle with the pink safety cover before disposal.
Lithuanian: Prieš išmesdami visada uždenkite adatą rausvu apsauginiu dangteliu.
English: Draw air into syringe to the 1 mL mark
Lithuanian: Į švirkštą įtraukti oro iki 1 ml padalos
English: • inflammation of the eye (conjunctivitis);
Lithuanian: • akies uždegimas (konjunktyvitas);
English: • Draw air into syringe to 1 mL marking.
Lithuanian: • Į švirkštą įtraukti oro iki 1 ml padalos.
English: • Clean the flat work surface with a new alcohol swab.
Lithuanian: • Lygų darbinį paviršių nuvalyti nauju spiritiniu tamponu.
English: Instructions for preparing and giving an injection of Nplate
Lithuanian: Nplate ruošimo ir injekcijos suleidimo instrukcija
English: • Do not inject into areas with scars or stretch marks.
Lithuanian: • Neleisti tose vietose, kuriose yra randų ar strijų.
English: Your doctor will take regular blood samples to measure how your platelets are responding and may adjust your dose as necessary.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai ims kraujo mėginius, kad nustatytų, kaip keičiasi trombocitų skaičius, ir, prireikus, koreguos dozę.
English: Results of studies compared to standard of care (SOC) in non-splenectomised patients
Lithuanian: Pacientų, kuriems neatlikta splenektomija, tyrimų rezultatai, gauti lyginant su standartiniu gydymu (SG)
English: Nplate should be used with caution in these populations.
Lithuanian: Nplate šioms pacientų grupėms reikia vartoti atsargiai.
English: You should speak with your doctor before driving or using machines, as some side effects (e.g. temporary bouts of dizziness) may impair your ability to do so safely.
Lithuanian: Prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus, pasitarkite su gydytoju, nes kai kurie šalutiniai reiškiniai (pvz.
English: A total of 22 subjects (52%) had durable platelet response in the romiplostim arm compared with 2 subjects (10%) in the placebo arm: ≥ 1 to < 6 years 38% versus 25%; ≥ 6 to < 12 years 56% versus 11%; ≥ 12 to < 18 years 56% versus 0.
Lithuanian: Iš viso 22 tiriamiesiems (52 %) pasireiškė ilgalaikis trombocitų atsakas romiplostimo grupėje lyginant su 2 tiriamaisiais (10 %) placebo grupėje: nuo ≥ 1 iki < 6 metų 38 % lyginant su 25 %; nuo ≥ 6 iki < 12 metų 56 % lyginant su 11 %; nuo ≥ 12 iki < 18 metų 56 % lyginant su 0.
English: Oedema peripheral Influenza like illness Pain
Lithuanian: Nuovargis Periferinė edema Į gripą panaši liga Skausmas Astenija
English: If needed, you may cover the injection site with a plaster.
Lithuanian: • Netrinti injekcijos vietos. Jei reikia, ant injekcijos vietos galima užklijuoti pleistrą.
English: Plunger rod for pre-filled sterile water syringe x1 Pre-filled sterile water syringe x1
Lithuanian: Užpildyto sterilaus vandens švirkšto stūmoklio kotas x1
English: A maximum once weekly dose of 10 mcg/kg should not be exceeded.
Lithuanian: Negalima viršyti didžiausios10 μg/kg kartą per savaitę leidžiamos dozės.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistią ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
English: The resulting concentration is 500 mcg/mL.
Lithuanian: Galutinė koncentracija yra 500 µg/ml.
English: In both adult placebo-controlled, double-blind studies, patients already receiving ITP medical therapies at a constant dosing schedule were allowed to continue receiving these medical treatments throughout the study (corticosteroids, danazol and/or azathioprine).
Lithuanian: Abiejuose placebu kontroliuojamuose, dvigubai akluose tyrimuose suaugusiems pacientams, kurie pastoviomis dozėmis jau vartojo ITP gydyti skirtus vaistinius preparatus, tuos vaistinius preparatus (kortikosteroidus, danazolį ir (arba) azatiopriną) buvo leista ir toliau vartoti tyrimo metu.
English: In the subset of subjects with ITP > 12 months of duration, the overall subject incidence of platelet response was 93.7% (n = 59) and was similar across age groups.
Lithuanian: Tiriamųjų, sergančių ITP > 12 mėnesių pogrupyje bendras trombocitų atsako dažnis buvo 93,7 % (n = 59) ir buvo panašus visose amžiaus grupėse.
English: Nplate is a sterile but unpreserved product and is intended for single use only.
Lithuanian: Nplate yra sterilus preparatas, bet jame nėra konservantų ir jį galima vartoti tik vieną kartą.
English: 1 pack containing:
Lithuanian: Vienos pakuotės turinys:
English: Turn assembled syringe-vial unit upside down, so the vial of reconstituted product is above the syringe.
Lithuanian: Apversti sujungtą švirkšto-flakono vienetą taip, kad paruoštas preparatas būtų virš leidžiamojo švirkšto.
English: Treatment with romiplostim resulted in statistically significantly greater incidence of platelet response compared with placebo (p = 0.0147).
Lithuanian: Gydymas romiplostimu lėmė statistiškai reikšmingai didesnį trombocitų atsako dažnį lyginant su placebu (p = 0,0147).
English: In the subset of subjects with ITP > 12 months of duration, 29 subjects (46.0%) used concurrent ITP therapy during the study including 21 subjects (33.3%) who used rescue medication and 5 subjects (7.9%) who used concurrent ITP medication at baseline.
Lithuanian: Tiriamųjų, sergančių ITP > 12 mėnesių pogrupyje, 29 tiriamiesiems (46,0 %) tyrimo metu papildomai buvo taikytas ITP gydymas, įskaitant 21 tiriamąjį (33,3 %), kurie vartojo pagalbinius vaistus ir 5 tiriamuosius (7,9 %), kurie ITP vaistus vartojo nuo tyrimo pradžios.
English: Across all subjects, the median (Q1, Q3) number of months with platelet response was 30.0 months (13.0 months, 43.0 months) and the median (Q1, Q3) time on study was 35.0 months (23.0 months, 47.0 months).
Lithuanian: Visų tiriamųjų mėnesių skaičiaus, kai pasiteiškė trombocitų atsakas, mediana (Q1, Q3) buvo 30,0 mėnesių (13,0 mėnesių; 43,0 mėnesiai) ir dalyvavimo tyrime mediana (Q1, Q3) buvo 35,0 mėnesiai (23,0 mėnesiai; 47,0 mėnesiai).
English: Therefore, examinations for cellular morphological abnormalities using peripheral blood smear and complete blood count (CBC) prior to and during treatment with romiplostim are recommended.
Lithuanian: Todėl, prieš pradedant gydymą romiplostimu ir jo metu, rekomenduojama dėl ląstelių morfologinių pokyčių atlikti periferinio kraujo tepinėlį ir bendrą kraujo tyrimą (BKT).
English: The pharmacokinetics of romiplostim involved target-mediated disposition, which is presumably mediated by TPO receptors on platelets and other cells of the thrombopoietic lineage such as megakaryocytes.
Lithuanian: Romiplostimo farmakokinetikos tyrimai apėmė ir taikinių, kurie, kaip manoma, yra ant trombocitų ir kitų trombopoetinės linijos ląstelių, pvz.
English: After the first 4 weeks of self-administration, the patient should again be supervised while reconstituting and administering Nplate.
Lithuanian: Praėjus 4 savaitėms po savarankiškų injekcijų atlikimo, reikia patikrinti, ar pacientas tinkamai paruošia ir susileidžia Nplate.
English: 5 mL single-dose vial (type 1 clear glass) with a stopper (chlorobutyl rubber), seal (aluminium) and a flip-off cap (polypropylene).
Lithuanian: 5 ml vienadozis flakonas (I tipo skaidrus stiklas) su kamščiu (chlorobutilo guma), uždoriu (aliumininis) ir nulaužiamu dangteliu (polipropilenas).
English: Rescue therapies allowed in the study were IVIG, platelet transfusions, anti-D immunoglobulin, and corticosteroids.
Lithuanian: Kaip papildomą gydymą, tyrimų metu buvo leista vartoti: į veną leidžiamus imunoglobulinus (IVIG), trombocitų perpylimą, anti-D imunoglobuliną ir kortikosteroidus.
English: Toxicokinetic studies showed no interaction of the antibodies with the measured concentrations.
Lithuanian: Toksikologinių kinetikos tyrimų metu, tiriant tam tikras koncentracijas, nebuvo nustatyta sąveikos tarp antikūnų.
English: Eye disorder
Lithuanian: Akių sutrikimai
English: • Discard the empty syringe into sharps or hazard container.
Lithuanian: • Tuščią švirkštą išmesti į adatų ar pavojingų atliekų konteinerį.
English: Rhinitis***
Lithuanian: Periferinis patinimas***
English: Due to the interindividual variable platelet response, in some patients platelet count may abruptly fall below 50 x 10
Lithuanian: Dėl skirtingo trombocitų atsako skirtingiems asmenims, kai kuriems pacientams po dozės sumažinimo ar gydymo nutraukimo trombocitų skaičius gali staiga nukristi žemiau nei 50 x 10
English: Therefore if your doctor suspects that you have been given less Nplate than you should, it is recommended that you are monitored for any signs or symptoms of side effects and that you are given appropriate treatment immediately.
Lithuanian: Todėl, jei gydytojas įtaria, kad gavote mažesnę dozę nei reikia, rekomenduojama Jus stebėti dėl galimų nepageidaujamų reiškinių simptomų ir nedelsiant skirti reikiamą gydymą.
English: Reconstitute lyophilised product as described in section 6.6.
Lithuanian: Liofilizuotą vaistinį preparatą reikia paruošti kaip aprašyta 6.6 skyriuje.
English: This study evaluated non-splenectomised patients with ITP and platelet counts < 50 x 10
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo vertinami ITP sergantys pacientai, kurių trombocitų skaičius buvo < 50 x 10
English: • tingling or numbness of the hands or feet (paraesthesia);
Lithuanian: • rankų ar pėdų dilgčiojimas ar tirpimas (parestezija);
English: • swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing (angioedema);
Lithuanian: • veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, dėl kurių sunku ryti ar kvėpuoti
English: Once the seal is broken, pull cover off to separate the grey rubber cap from the clear plastic tip on the syringe.
Lithuanian: Nulaužus plombą, dangtelį nuimti, kad atsiskirtų pilkas guminis dangtelis ir skaidrus plastikinis švirkšto galiukas.
English: Therefore if your doctor suspects that you have been given more Nplate than you should, it is recommended that you are monitored for any signs or symptoms of side effects and that you are given appropriate treatment immediately.
Lithuanian: Taigi, jei gydytojas įtaria, kad Jūs gavote didesnę dozę nei reikia, rekomenduojama Jus stebėti dėl galimų nepageidaujamų reiškinių simptomų ir nedelsiant skirti reikiamą gydymą.
English: Action Increase once weekly dose by 1 mcg/kg
Lithuanian: Veiksmas Vieną kartą per savaitę vartojamą dozę reikia padidinti 1 μg/kg.
English: In both placebo-controlled, double-blind studies, patients already receiving ITP medical therapies at a constant dosing schedule were allowed to continue receiving these medical treatments throughout the study (corticosteroids, danazol and/or azathioprine).
Lithuanian: Abiejuose placebu kontroliuojamuose, dvigubai akluose tyrimuose pacientams, kurie pastoviomis dozėmis jau vartojo ITP gydyti skirtus vaistinius preparatus, tuos vaistinius preparatus (kortikosteroidus, danazolį ir (arba) azatiopriną) buvo leista ir toliau vartoti tyrimo metu.
English: 10 kg patient is initiated at 1 mcg/kg of romiplostim.
Lithuanian: 10 kg pacientui gydymas pradedamas 1 µg/kg romiplostimo doze.
English: • Step 3a: Attach clear plastic plunger rod to pre-filled sterile water syringe by placing the threaded end of the plunger rod into the syringe and carefully twisting the rod clockwise onto the grey syringe plunger, until you feel a slight resistance.
Lithuanian: • 3a etapas: Sujungti skaidrų plastikinį stūmoklio kotą su užpildytu švirkštu injekcinio vandens užsukant stūmoklio kotą pagal laikrodžio rodyklę ant pilko švirkšto stūmoklio, kol pajuntamas nežymus pasipriešinimas.
English: No. (%) patients with overall platelet response b
Lithuanian: Pacientų skaičius kuriems gautas bendras trombocitų atsakas b
English: No adverse effects were seen in rats given a single dose of 1,000 mcg/kg or in monkeys after repeated administration of romiplostim at 500 mcg/kg (100 or 50 times the maximum clinical dose of 10 mcg/kg, respectively).
Lithuanian: Žiurkėms, kurioms buvo paskirta vienkartinė 1 000 μg/kg, arba beždžionėms, kurioms buvo skirtos kartotinės 500 µg/kg romiplostimo dozės (atitinkamai, 100 ar 50 kartų didesnės už didžiausią klinikinę 10 µg/kg dozę), jokių nepageidaujamų reiškinių nestebėta.
English: The median (Q1, Q3) of most frequent dose received by subjects during the treatment period was 5.0 mcg/kg (1.0 mcg/kg, 10.0 mcg/kg).
Lithuanian: Gydymo metu tiriamųjų dažniausiai vartojamos dozės mediana (Q1, Q3) buvo 5,0 µg/kg (1,0 µg/kg; 10,0 µg/kg).
English: Reconstitute lyophilised product and then dilute the product as described in section 6.6.
Lithuanian: Liofilizuotą vaistinį preparatą reikia paruošti, o tada praskiesti kaip aprašyta 6.6 skyriuje.
English: Platelet counts should be monitored when combining romiplostim with other medicinal products for the treatment of ITP in order to avoid platelet counts outside of the recommended range (see section 4.2).
Lithuanian: Kai kartu su romiplostimu vartojama kitų vaistinių preparatų ITP gydyti, reikia stebėti trombocitų skaičių, kad jis nepakistų daugiau nei rekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
English: In mice there was evidence of increased post-implantation loss.
Lithuanian: Pelėms stebėtas padidėjęs persileidimų po implantacijos dažnis.
English: Across the entire adult ITP clinical programme an inverse relationship between bleeding events and platelet counts was observed.
Lithuanian: Visos suaugusiųjų ITP klinikinės programos metu buvo stebėta atvirkštinė priklausomybė tarp kraujavimo atvejų ir trombocitų skaičiaus.
English: Pharmacokinetics of romiplostim in patients with renal and hepatic impairment has not been investigated.
Lithuanian: Romiplostimo farmakokinetika inkstų ir kepenų ligomis sergančių pacientų grupėse netirta.
English: Seventy-three percent of non-splenectomised patients receiving romiplostim were able to reduce the dose by more than 25% or discontinue concurrent ITP medical therapies by the end of the study compared to 50% of placebo treated patients (see section 4.5).
Lithuanian: Gydymo periodo pabaigoje septyniasdešimt trys procentai pacientų, kuriems nebuvo atlikta splenektomija, ir, kurie vartojo romiplostimą, galėjo daugiau kaip 25 % sumažinti kartu vartojamų ITP gydyti skirtų vaistų dozę arba nutraukti jų vartojimą, palyginti su 50 % placebą vartojusių pacientų (žr.
English: Step 5.
Lithuanian: 5 etapas.
English: The maximum deliverable volume for the 250 microgram vial is 0.5 mL and for the 500 microgram vial is 1 mL.
Lithuanian: 250 mikrogramų flakono didžiausias išstumiamas tūris yra 0,5 ml, o 500 mikrogramų flakono - 1 ml.
English: • In paediatric patients, future dose adjustments are based on changes in platelet counts and changes in body weight.
Lithuanian: • Vaikams dozė vėliau koreguojama remiantis trombocitų skaičiumi ir kūno masės pokyčiais.
English: Exfoliative rash Hair growth abnormal Prurigo
Lithuanian: Eksfoliacinis bėrimas Nenormalus plaukų augimas
English: Keep the dissolved Nplate Vial.
Lithuanian: Flakone ištirpintą Nplate palikite.
English: 75 kg patient is initiated at 1 mcg/kg of romiplostim.
Lithuanian: 75 kg sveriančiam pacientui pradedama skirti 1 µg/kg romiplostimo.
English: 4 alcohol swabs.
Lithuanian: 4 spiritiniai tamponai.
English: Hypoaesthesia Hypogeusia Neuropathy peripheral Transverse sinus thrombosis
Lithuanian: Hipestezija Hipogeuzija Periferinė neuropatija Skersinio ančio trombozė
English: Patients who have a stable platelet count ≥ 50 x 10
Lithuanian: Pacientai, kurių trombocitų skaičius nekoreguojant dozės išlieka ≥ 50 x 10
English: Prepare injection needle Step 7.
Lithuanian: Paruošti injekcinę adatą 7 etapas.
English: Thrombophlebitis superficial Thrombosis
Lithuanian: Paviršinis tromboflebitas Trombozė
English: = Amount to inject in mL
Lithuanian: = tūris,kurį reikia sušvirkšti mililitrais (ml)
English: The vial should not be shaken or vigorously agitated.
Lithuanian: Flakono negalima plakti ar smarkiai kratyti.
English: 9/L for at least 4 weeks without dose adjustment) has been achieved.
Lithuanian: 4 savaites nekoreguojant dozės).
English: If the platelet counts are excessively increased, discontinue Nplate and monitor platelet counts.
Lithuanian: Jei trombocitų skaičius pernelyg išauga, reikia nutraukti gydymą Nplate ir stebėti trombocitų skaičių.
English: In the event of overdose, platelet counts may increase excessively and result in thrombotic/thromboembolic complications.
Lithuanian: Perdozavus, gali žymiai padidėti trombocitų skaičius ir sukelti trombozę ar tromboembolines komplikacijas.
English: • problems with the nose and throat including: cough; runny nose (rhinorrhoea); dry throat; shortness of breath or difficulty breathing (dyspnoea); nasal congestion; painful breathing (painful respiration)
Lithuanian: • nosies ir gerklės sutrikimai, įskaitant kosulį, varvančią nosį (rinorėja), gerklės sausumą, dusulį ar sunkumą kvėpuojant (dispnėja), nosies užgulimą, skausmą kvėpuojant;
English: Home Administration Training (HAT) pack
Lithuanian: Vartojimo namų sąlygomis (VNS) pakuotė
English: • higher than normal platelet counts (thrombocytosis);
Lithuanian: • už normalų didesnis trombocitų kiekis (trombocitozė);
English: Reduction in permitted concurrent ITP medical therapies
Lithuanian: Kartu ITP gydyti vartoti leistų vaistinių preparatų poreikio sumažėjimas
English: Pulmonary embolism* Cough Rhinorrhoea
Lithuanian: Plaučių embolija* Kosulys Rinorėja
English: Portal vein thrombosis Increase in transaminase
Lithuanian: Vartų venos trombozė Padidėjęs transaminazių aktyvumas
English: Of the 22 subjects, 2 subjects had pre-existing binding non-neutralising romiplostim antibodies at baseline.
Lithuanian: Iš 22 asmenų, 2 asmenims gydymo pradžioje jau buvo romiplostimą surišančių, neneutralizuojančių antikūnų.
English: Do not pass it on to others.
Lithuanian: Kiti skiedikliai netirti.
English: * see section 4.4 ** Hypersensitivity reactions including cases of rash, urticaria, and angioedema
Lithuanian: * žr 4.4 skyrių ** Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant bėrimą, dilgėlinę ir angioneurozinę edemą
English: After injecting, activate the pink safety cover by pushing the cover forward using the same hand until you hear and/or feel it click/lock.
Lithuanian: Po injekcijos, aktyvuoti rausvą apsauginį dangtelį stumiant dangtelį pirmyn ta pačia ranka, kol išgirsite ar pajusite spragtelėjimą.
English: Individual patient dose (mcg) = weight (kg) x dose in mcg/kg
Lithuanian: Individuali paciento dozė (µg) = kūno masė (kg) x dozė (µg/kg)
English: The overall subject incidence rate of splenectomy was 8.9% (14 of 157 subjects) in the romiplostim group compared with 36.4% (28 of 77 subjects) in the SOC group, with an odds ratio (romiplostim vs SOC) of 0.17 (95% CI: 0.08, 0.35).
Lithuanian: Bendras tiriamųjų, kuriems buvo atlikta splenektomija, procentas romiplostimo grupėje buvo 8,9 % (14 iš 157 tiriamųjų), SG grupėje - 36,4 % (28 iš 77 tiriamųjų), šansų santykis (romiplostimas / SG) 0,17 (PI 95 %: 0,08; 0,35).
English: Eye disorder Eye pruritus Lacrimation increased Papilloedema Visual disturbances
Lithuanian: Akių sutrikimai Akių niežėjimas Padidėjęs ašarojimas Papiledema Regėjimo sutrikimai
English: Nplate is used to treat patients aged 1 year and over who may or may not have had their spleen removed for chronic ITP and who have been previously treated with corticosteroids or immunoglobulins, where these treatments don't work.
Lithuanian: Nplate vartojamas pacientams (1 metų ir vyresnių), kuriems dėl lėtinės ITP blužnis yra pašalinta arba nepašalinta ir kurie anksčiau jau gydyti kortikosteroidais ar imunoglobulinais, bet šie vaistiniai preparatai buvo neefektvūs, gydyti.
English: Pull back on the pink safety cover toward the syringe and away from the needle.
Lithuanian: Atitraukti rausvą apsauginį dangtelį nuo švirkšto ir nuo adatos.
English: Factor V Leiden) or acquired risk factors (e.g. ATIII deficiency, antiphospholipid syndrome), advanced age, patients with prolonged periods of immobilisation, malignancies, contraceptives and hormone replacement therapy, surgery/trauma, obesity and smoking.
Lithuanian: Atsargiai romiplostimo reikia skirti pacientams, kurie turi žinomų tromboembolijos rizikos veiksnių, įskaitant įgimtus (pvz., Leideno V faktorius) ar įgytus rizikos veiksnius (pvz., AT III trūkumas, antifosfolipidinis sindromas), kurie yra vyresnio amžiaus, kuriems ilgesnį laiką taikoma imobilizacija, sergantiems piktybiniais navikais, vartojantiems kontraceptinius vaistinius preparatus ar pakaitinę hormonų terapiją, kuriems atliekama operacija ar patyrusiems traumą, nutukusiems ir rūkantiems pacientams.
English: • upper respiratory tract infection;
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcija;
English: Volume to administer (mL) = Individual patient dose (mcg) / 500 mcg/mL (Round volume to the nearest hundredth mL)
Lithuanian: Skiriamas tūris (ml) = Individuali paciento dozė (µg) / 500 µg/ml (tūris apvalinamas iki artimiausios šimtosios ml dalies).
English: Your dose may be adjusted further in order to maintain long-term control of your platelet count.
Lithuanian: Dozę gali prireikti ir vėliau koreguoti tam, kad norimas trombocitų skaičius išliktų ilgą laiką.
English: Carton containing 1 or 4 vials of either 125 micrograms (beige cap), 250 micrograms (red cap) or 500 micrograms of romiplostim (blue cap).
Lithuanian: Dėžutėje yra 1 arba 4 flakonai, kuriuose yra arba 125 mikrogramų (smėlio spalvos dangtelis), 250 mikrogramų (raudonas dangtelis), arba 500 mikrogramų (mėlynas dangtelis) romiplostimo.
English: Volume to administer (mL) = Individual patient dose (mcg) / 125 mcg/mL (Round volume to the nearest hundredth mL)
Lithuanian: Skiriamas tūris (ml) = Individuali paciento dozė (µg) / 125 µg/ml (tūris apvalinamas iki artimiausios šimtosios ml dalies).
English: Summary of key efficacy results from placebo-controlled studies
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų pagrindinių efektyvumo rezultatų santrauka 1 tyrimas pacientai, kuriems neatlikta splenektomija
English: • Make sure the top of the plunger head lines up with the syringe marking that matches your prescribed dose.
Lithuanian: • Įsitikinti, kad švirkšte yra toks tirpalo kiekis, kuris atitinka paskirtą dozę.
English: Both subjects tested negative for neutralising antibodies to romiplostim at 4 months after the end of dosing.
Lithuanian: Baigus vartoti romiplostimą abiems pacientams po 4 mėnesių neutralizuojančių romiplostimo antikūnų nebuvo nustatyta.
English: Some of the adverse reactions seen in adults were reported more frequently in paediatric subjects such as cough, diarrhoea, rash, pyrexia and contusion reported very commonly (≥ 1/10) in paediatric subjects and purpura and urticaria were reported commonly (≥ 1/100 to < 1/10) in paediatric subjects.
Lithuanian: Kai kurios suaugusiems nustatytos nepageidaujamos reakcijos vaikams registruotos dažniau: tokios kaip kosulys, viduriavimas, išbėrimas, karščiavimas ir sumušimas vaikams nustatytos labai dažnai (≥ 1/10), purpura ir urtikarija vaikams nustatytos dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
English: • generally feeling unwell (malaise); chest pain; irritability; swelling of the face (face oedema); feeling hot; increased body temperature; feeling jittery;
Lithuanian: • bloga bendra savijauta (bendras negalavimas), krūtinės skausmas, irzlumas, veido patinimas (veido edema), karščio pylimas, pakilusi kūno temperatūra, nervingumas;
English: Treatment with romiplostim resulted in statistically significantly greater incidence of platelet response compared with placebo (p = 0.0008).
Lithuanian: Gydymas romiplostimu lėmė statistiškai reikšmingai didesnį trombocitų atsako dažnį lyginant su placebu (p = 0,0008).
English: All bleeding events ≥ grade 2 occurred at platelet counts < 50 x 10
Lithuanian: Visi ≥ 2 laipsnio kraujavimo atvejai pasireiškė, kai trombocitų skaičius buvo < 50 x 10
English: Single-dose vial (type 1 clear glass) with a stopper (chlorobutyl rubber), seal (aluminium) and a flip-off cap (polypropylene).
Lithuanian: Vienadozis flakonas (I tipo skaidrus stiklas) su kamščiu (chlorobutilo guma), uždoriu (aliumininis) ir nulaužiamu dangteliu (polipropilenas).