FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Inga signifikanta skillnader identifierades dock i förekomsten av anemi, trombocytopeni och episoder av neutropen feber.
Croatian: No, značajne su razlike identificirane kod pojave anemije, trombocitopenije i epizoda neutropenijske vrućice.
Slovenian: Inga data finns tillgängliga.
Croatian: Nema podataka o primjeni u djece.
Slovenian: Droppet kommer sedan att startas igen i en annan ven.
Croatian: Drip se će zatim nastaviti davati u drugu venu.
Slovenian: Förkortningar: PFS, progressionsfri överlevnad; Dox, doxorubicin; Epi, epirubicin; Relativ risk, jämförelsesubstans tagen som referens; Riskförhållande, Myocet liposomal tagen som referens a Sekundär effektvariabel
Croatian: Kratice: PFS, preživljenje bez napredovanja bolesti; Doks, doksorubicin; Epi, epirubicin; relativni rizik, kao referenciju uzima se usporedni lijek; omjer rizika, Myocet liposomal kao referentni lijek a sekundarni ishod
Slovenian: • Myocet liposomal ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Croatian: • Myocet liposomal ne smijete koristiti tijekom trudnoće osim ako je to prijeko potrebno.
Slovenian: Ta bort ventilationsanordningen.
Croatian: Uklonite uređaj za odzračivanje.
Slovenian: • Gulfärgning av hud eller ögon.
Croatian: • žuta koža ili oči.
Slovenian: Myocet liposomal ska inte ges till personer med absolut neutrofilstatus (ANC) lägre än 1 500 celler/µl eller trombocyter färre än 100 000/µl före nästa cykel.
Croatian: Myocet liposomal se ne smije davati bolesnicima s apsolutnim brojem neutrofila (ABN) nižim od 1500 stanica/µl ili trombocita manjim od 100 000/µl prije sljedećeg ciklusa.
Slovenian: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Slovenian: Det är för att Myocet liposomal kan påverka hur vissa andra mediciner verkar.
Croatian: To je zato jer Myocet liposomal može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Slovenian: Alla patienter som erhåller Myocet liposomal ska också rutinmässigt genomgå EKG-övervakning.
Croatian: Svi bolesnici koji primaju Myocet liposomal trebaju se rutinski podvrgnuti EKG nadzoru.
Slovenian: För att försäkra sig om rätt temperaturkontroll rekommenderas en 35 mm dopptermometer.
Croatian: Da biste se pobrinuli za ispravnu kontrolu temperature preporučuju se uporaba termometra od 35 mm za uranjanje.
Slovenian: Övergående EKG-förändringar såsom flacka T-vågor, S-T-sänkning och benigna arrytmier anses inte vara obligatoriska indikationer för att avbryta Myocet liposomal-behandling.
Croatian: Prolazne promjene u EKG-u poput zaravnjenja T-vala, pada u S-T segmentu i benignih aritmija ne smatraju se obveznim indikacijama za prekid terapije lijekom Myocet liposomal.
Slovenian: • Ta ut kartongen med komponenterna från kylskåpet.
Croatian: • Izvadite iz hladnjaka kutiju sa sastojcima.
Slovenian: • natriumkarbonat
Croatian: • natrijev karbonat
Slovenian: FÖRBEREDELSER FÖR INTRAVENÖS ADMINISTRERING
Croatian: PRIPREMA ZA INTRAVENSKU PRIMJENU
Slovenian: Läs också noggrant bipacksedeln som medföljer detta läkemedel.
Croatian: Pročitajte također pažljivo Uputu o lijeku koja se isporučuje s lijekom.
Slovenian: Dessa akuta fenomen kan undvikas genom att man använder 1 timmes infusionstid.
Croatian: Te akutne pojave mogu se izbjeći primjenom infuzije u trajanju od 1 sata.
Slovenian: • andningssvårigheter, ont i bröstet
Croatian: • otežano disanje, bolovi u prsima
Slovenian: Vid snabb infusion har akuta reaktioner i samband med liposomala infusioner rapporterats.
Croatian: Prilikom brzog infundiranja primijećene su akutne reakcije povezane s infuzijom liposoma.
Slovenian: Hjärtfunktionen hos patienter som behandlas med Myocet liposomal och trastuzumab samtidigt måste övervakas enligt vad som beskrivs nedan.
Croatian: Srčanu funkciju bolesnika istodobno liječenih lijekom Myocet liposomal i trastuzumabom mora se nadzirati na odgovarajući način kako je to opisano u nastavku.
Slovenian: De vanligaste biverkningarna som rapporterades från kliniska prövningar var illamående/kräkningar (73%), leukopeni (70%), alopeci (66%) neutropeni (46%), asteni/trötthet (46%), stomatit/mukosit (42%), trombocytopeni (31%) och anemi (30%).
Croatian: leukopenija (70%), alopecija (66%), neutropenija (46%), astenija/umor (46%), stomatitis/mukozitis (42%), trombocitopenija (31%) i anemija (30%).
Slovenian: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Slovenian: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Slovenian: Berätta omedelbart för din läkare eller sjuksköterska om något läkemedel läcker från droppet (infusionen) på din hud.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ili medicinsku sestru ako lijek curi iz dripa (infuzije) na Vašu kožu.
Slovenian: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Slovenian: med >20 punkter till ett slutligt värde >50 % eller med >10 punkter till ett slutligt värde på <50 %, måste värdet av fortsatt behandling noga vägas mot risken att framkalla irreversibel hjärtskada.
Croatian: Ako se LVEF znatno smanji s početne vrijednosti, primjerice za > 20 točaka na konačnu vrijednost > 50% ili za > 10 točaka na konačnu vrijednost od < 50%, dobrobit od nastavka liječenja treba pažljivo vrednovati naspram rizika od nastanka neizlječivih oštećenja srca.
Slovenian: Om du får Myocet liposomal på huden
Croatian: Ako se Myocet liposomal nađe na Vašoj koži
Slovenian: Dessa metoder bör också användas rutinmässigt under Myocet liposomal-behandlingen.
Croatian: Te metode treba također rutinski primjenjivati tijekom liječenja lijekom Myocet liposomal.
Slovenian: - Övriga innehållsämnen är laktos (i doxorubicin HCl injektionsflaska), fosfatidylkolin, kolesterol, citronsyra, natriumhydroxid samt vatten för injektionsvätskor ( i liposom injektionsflaska) och natriumkarbonat samt vatten för injektionsvätskor (i buffert injektionsflaska).
Croatian: - Drugi sastojci su laktoza (u bočici s doksorubicin HCl-om), fosfatidilkolin, kolesterol, citratna kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije (u bočici s liposomima) te natrijev karbonat i voda za injekcije (u bočici s puferom).
Slovenian: Tre inlägg, vart och ett med två öppningar om 43,7 mm per inlägg, måste användas.
Croatian: Potrebno je koristiti tri uloška, svaki s dva otvora od 43,7 mm po umetku.
Slovenian: Säkerhet och effekt för Myocet liposomal har utretts på 61 patienter med metastaserande bröstcancer, 65 år och äldre.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Myocet liposomal ispitana je na 61 bolesnici s metastatskim karcinomom dojke u dobi od 65 godina i nadalje.
Slovenian: En minskning av Myocet liposomal-dosen har visat sig lämplig hos patienter med försämrad leverfunktion (se avsnitt 4.2 för rekommendationer om dos).
Croatian: Smanjenje doze lijeka Myocet liposomal pokazalo se odgovarajućim u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 4.2 za preporuke o doziranju).
Slovenian: bilirubin < övre normalvärde samt förhöjd AST
Croatian: Bilirubin < GGN i povišeni AST
Slovenian: Ingen
Croatian: Nema
Slovenian: Graviditet
Croatian: Trudnoća
Slovenian: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Slovenian: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Slovenian: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Slovenian: Detta baseras på din kroppsyta (mätt i "kvadratmeter" eller "m2").
Croatian: „kvadratnim metrima " ili „m2").
Slovenian: Reaktioner i samband med infusionen
Croatian: Reakcije povezane s infuzijom
Slovenian: Risken för toxicitet är större med ökande, kumulativa doser av dessa läkemedel och är högre hos personer med tidigare kardiomyopati eller personer som tidigare fått strålning mot mediastinum eller med hjärtsjukdom i anamnesen.
Croatian: Rizik od toksičnosti raste s porastom kumulativnih doza ovih lijekova te je viši u osoba s anamnezom kardiomiopatije ili ozračivanjem sredoprsja ili već postojećom srčanom bolesti.
Slovenian: Därför måste försiktighet iakttas hos patienter med nedsatt hjärtfunktion.
Croatian: Stoga je potreban oprez u bolesnika s oštećenjem srčane funkcije.
Slovenian: Farmakokinetiken hos Myocet liposomal har inte specifikt studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Croatian: Farmakokinetika lijeka Myocet liposomal nije specifično proučavana u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.
Slovenian: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Slovenian: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Slovenian: • Kliande, torr hud eller svullna områden vid hårrötterna
Croatian: • svrbljiva, suha koža ili natečena područja oko korijena kose
Slovenian: • VÄNTA MINST 10 MINUTER FÖRE ANVÄNDNING, LÅT MEDICINEN STÅ I RUMSTEMPERATUR.
Croatian: • Prije primjene PRIČEKAJTE najmanje 10 MINUTA držeći lijek na sobnoj temperaturi.
Slovenian: Doxorubicin och andra antracykliner kan vara skadliga för hjärtat.
Croatian: Doksorubicin i drugi antraciklini mogu uzrokovati kardiotoksičnost.
Slovenian: Data från randomiserade kontrollerade kliniska prövningar visar att effekt och säkerhet hos Myocet liposomal ur kardiologisk synpunkt i denna grupp var jämförbar med den som observerades hos patienter yngre än 65 år.
Croatian: Podaci iz randomiziranih kontroliranih kliničkih ispitivanja pokazuju da je djelotvornost lijeka Myocet liposomal i njegova sigurnost za srce u ovoj populaciji usporediva s onom primijećenom u bolesnika mlađih od 65 godina.
Slovenian: Färdigberedd Myocet liposomal har påvisats vara kemiskt och fysiskt stabilt i upp till 8 timmar i rumstemperatur respektive upp till 5 dagar i kylskåp (2ºC-8°C).
Croatian: Dokazano je da je rekonstituirani Myocet liposomal u primjeni kemijski i fizikalno stabilan do 8 sati pri sobnoj temperaturi ili do 5 dana u hladnjaku (2°C - 8°C).
Slovenian: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Slovenian: (Observera att även om reglaget på vattenbadet och värmeblocket är inställda på olika nivåer, är temperaturen på innehållet i injektionsflaskan inom samma område (55ºC-60°C)).
Croatian: (Molimo imajte na umu da iako su kontrolne postavke vodene kupelji i bloka za grijanje podešene na različite razine, temperature sadržaja bočice u istom su rasponu (55°C-60°C)).
Slovenian: Tala speciellt om för läkare eller sjuksköterska om du tar någon av följande mediciner:
Croatian: Posebice recite svom liječniku ili medicinskoj sestri ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Slovenian: Mycket vanliga
Croatian: Vrlo često
Slovenian: Två alternativa uppvärmningsmetoder kan användas: antingen med Techne DB-3 Dri Block värmare eller i vattenbad.
Croatian: Mogu se koristiti dvije metode zagrijavanja: grijač Techne DB-3 Dri Block ili vodena kupelj:
Slovenian: Baserat på begränsade data från patienter med levermetastaser rekommenderas att initialdosen Myocet liposomal minskas enligt nedanstående tabell:
Croatian: Na temelju ograničenih podataka u bolesnika s metastazama na jetri preporučuje se smanjenje početne doze lijeka Myocet liposomal u skladu sa sljedećom tablicom
Slovenian: Nadir trombocytstatus (celler/µl)
Croatian: Najniži broj trombocita (stanice/µl)
Slovenian: Myocet liposomal är vävnadsretande och åtgärder för att undvika extravasation ska vidtas.
Croatian: Myocet liposomal treba smatrati nadražujućim te je potrebno poduzeti odgovarajuće mjere kako bi se izbjegla ekstravazacija.
Slovenian: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar kan uppstå med denna medicinen:
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Slovenian: Rapporterade symtom var bland andra blodvallning, dyspné, feber, ansiktssvullnad, huvudvärk, ryggsmärta, frossbrytningar, trånghetskänsla i bröst och strupe och/eller hypotoni.
Croatian: Prijavljeni simptomi uključivali su crvenilo uz osjećaj užarenosti, dispneju, vrućicu, oticanje lica, glavobolju, bol u leđima, zimicu, stezanje u prsima i grlu i/ili hipotenziju.
Slovenian: Körförmåga och användning av maskiner
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima
Slovenian: • cyklosporin - påverkar immunsystemet
Croatian: • ciklosporin - za promjenu imunološkog sustava.
Slovenian: Hjälpämne(n) med känd effekt: Det rekonstituerade läkemedlet innehåller cirka 108 mg natrium per dos 50 mg doxorubicin HCl.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Rekonstituirani lijek sadrži približno 108 mg natrija za dozu od 50 mg doksorubicin HCl-a.
Slovenian: 75 % dosreduktion
Croatian: Smanjenje doze za 75%
Slovenian: Dessa omfattar rodnad, feber, frossa, huvudvärk och ryggont.
Croatian: To uključuje crvenilo, vrućicu, zimicu, glavobolje i bol u leđima.
Slovenian: För dosreduktioner på grund av annan toxicitet se avsnitt 4.4
Croatian: Za smanjenje doze zbog drugih toksičnih učinaka vidjeti dio 4.4.
Slovenian: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Slovenian: Detta för att Myocet liposomal kan skada din hud.
Croatian: To je zato jer Myocet liposomal može oštetiti kožu.
Slovenian: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana, och naturläkemedel.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovenian: Blodet och lymfsystemet
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava neutropenija
Slovenian: Biverkningar listas nedan enligt MeDRA konventionen efter organsystem och frekvens (frekvenser definieras som: mycket vanliga ≥1/10, vanliga ≥1/100, <1/10, mindre vanliga
Croatian: Nuspojave su navedene u nastavku MedDRA preferiranim terminima prema klasi organskih sustava i učestalosti (učestalosti se definiraju kao: vrlo često ≥1/10, često ≥1/100 i <1/10, manje često ≥ 1/1000 i <1/100, nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Det ges som ett dropp (infusion) i en ven.
Croatian: Daje se kao drip (infuzija) u venu.
Slovenian: Det motsvarar 50 mg doxorubicinhydroklorid.
Croatian: To odgovara 50 mg doksorubicinklorida.
Slovenian: Myocet liposomal ges genom intravenös infusion under en timme.
Croatian: Myocet liposomal se primjenjuje intravenskom infuzijom u trajanju od 1 sata.
Slovenian: Man kan lägga is på det drabbade området under cirka 30 minuter.
Croatian: Na zahvaćeno područje može se staviti led na približno pola sata.
Slovenian: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Croatian: Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka.
Slovenian: Myocet liposomal tillhandahålls som ett system av tre injektionsflaskor: (1) doxorubicin HCl, (2) liposomer och (3) buffert.
Croatian: Myocet liposomal se isporučuje kao sustav od tri bočice: (1) doksorubicin HCl, (2) liposomi i (3) pufer.
Slovenian: Tillverkare:
Croatian: Proizvođač
Slovenian: Akut överdos av Myocet liposomal kommer att förvärra toxiska biverkningar.
Croatian: Akutno predoziranje lijekom Myocet liposomal može pogoršati toksične nuspojave.
Slovenian: 50 % dosreduktion bilirubin > 50 µmol/l
Croatian: Bilirubin > 50 μmol/l
Slovenian: • fosfatidylkolin
Croatian: • fosfatidilkolin
Slovenian: • Håll upp och ned och skaka väl så att doxorubicin löses helt.
Croatian: • Protresite dobro u obrnutom položaju kako biste bili sigurni da je doksorubicin potpuno otopljen.
Slovenian: • Känsla av oro, sömnighet
Croatian: • osjećaj uzrujanosti, pospanost
Slovenian: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du får Myocet liposomal.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, pitajte svog liječnika ili medicinsku sestru za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Slovenian: Myocet liposomal doxorubicin HCl i.v.
Croatian: Myocet liposomal doksorubicin HCl i.v. primjena
Slovenian: • Ta upp den beredda injektionsflaskan med doxorubicin HCl ur vattenbadet eller från värmeblocket.
Croatian: • Izvadite bočicu s rekonstituiranim doksorubicin HCl-om iz vodene kupelji ili suhog bloka za zagrijavanje.
Slovenian: Eftersom metabolism och utsöndring av doxorubicin i första hand sker via lever och gallgångar bör bedömning av deras funktion göras före och under behandling med Myocet liposomal.
Croatian: Metabolizam i izlučivanje doksorubicina događa se primarno putem jetre i žuči pa je stoga potrebno procijeniti funkciju jetre i žuči prije i tijekom liječenja lijekom Myocet liposomal.
Slovenian: • Huvudvärk eller ryggont
Croatian: • glavobolja ili bol u leđima
Slovenian: • vatten för injektionsvätskor
Croatian: • voda za injekciju
Slovenian: • du någon gång haft problem med hjärtat (såsom hjärtinfarkt, hjärtsvikt eller om du har haft högt blodtryck under lång tid).
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom prije početka uzimanja ovog lijeka: • ako ste ikada imali tegoba sa srcem kao što je srčani udar, zatajenje srca ili ste dulje vrijeme imali visoki krvni tlak • ako imate tegoba s jetrom.
Slovenian: • Kvinnor som får Myocet liposomal ska inte amma.
Croatian: • Žene koje uzimaju Myocet liposomal ne smiju dojiti.
Slovenian: Det är nödvändigt att bedöma vänsterkammarfunktionen före varje ytterligare administrering av Myocet liposomal när en patient har överskridit en livstids kumulativ antracyklindos på 550 mg/m2 eller så snart som kardiomyopati misstänks.
Croatian: Procjena funkcije lijeve klijetke smatra se obaveznom prije svake dodatne primjene lijeka Myocet liposomal kad bolesnik premaši doživotnu kumulativnu dozu antraciklina od 550 mg/m2 ili kad god se sumnja na kardiomiopatiju.
Slovenian: Andra läkemedel och Myocet liposomal
Croatian: Drugi lijekovi i Myocet liposomal
Slovenian: Myocet liposomal, i kombination med cyklofosfamid, är avsett som förstahandsbehandling vid metastaserande bröstcancer hos vuxna kvinnor.
Croatian: Myocet liposomal, u kombinaciji s ciklofosfamidom, indiciran je kao prva linija liječenja metastatskog karcinoma dojke u odraslih žena.
Slovenian: Uppvärmning i vattenbad eller med värmeblock
Croatian: 3. korak Zagrijte u vodenoj kupelji ili na bloku za grijanje
Slovenian: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Croatian: - Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Slovenian: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Slovenian: Myocet liposomal innehåller en substans som kallas "doxorubicin" som förstör tumörceller.
Croatian: Myocet liposomal sadrži lijek zvan „doksorubicin" koji oštećuje tumorske stanice.
Slovenian: Det är troligt att Myocet liposomal interagerar med ämnen som man vet interagerar med konventionellt doxorubicin.
Croatian: Vjerojatno je da će Myocet liposomal stupiti u interakciju s tvarima za koje se zna da su u interakciji sa standardnim doksorubicinom.
Slovenian: • Om vattenbad används, sätt på vattenbadet och låt det utjämna till 58°C (55ºC-60°C).
Croatian: • Ako koristite vodenu kupelj, uključite je i omogućite postizanje toplinske ravnoteže na 58°C (55°C- 60°C).
Slovenian: • Omskaka väl.
Croatian: • Dobro protresite.
Slovenian: Clearance för total doxorubicin efter doxorubicin var 5,1 ± 4,8 l/timme och distributionsvolymen vid "steady state" (Vd) var 56,6 ± 61,5 l efter Myocet liposomal medan clearance och Vd efter konventionellt doxorubicin var 46,7 ± 9,6 l/timme respektive 1,451 ± 258 1.
Croatian: Klirens doksorubicina iznosio je 5,1 ± 4,8 l/h i volumen raspodjele u stanju dinamičke ravnoteže (Vd) iznosio je 56,6 ± 61,5 l dok su klirens i Vd nakon primjene standardnog doksorubicina iznosili 46,7 ± 9,6 l/h odnosno 1,451 ± 258 l.
Slovenian: LÄKEMEDLETS NAMN
Croatian: NAZIV LIJEKA
Slovenian: Studier angående gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter hos Myocet liposomal har inte utförts, men doxorubicin är känd för att vara både mutagen och karcinogen och kan orsaka reproduktionseffekter.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Ispitivanja genotoksičnosti, karcinogenosti i reproduktivne toksičnosti lijeka Myocet liposomal nisu provedena, ali je poznato da doksorubicin ima i mutagena i kancerogena svojstva te može uzrokovati reproduktivnu toksičnost.
Slovenian: Farmakokinetiken i plasma för totalt doxorubicin hos patienter som får Myocet liposomal varierar mellan olika patienter.
Croatian: Plazmatska farmakokinetika za ukupni doksorubicin u bolesnika koji primaju Myocet liposomal pokazuje visoki stupanj varijabilnosti između bolesnika.
Slovenian: Kontrollera temperaturinställningen på termometern (termometrarna) på varje blockinsats.
Croatian: Postavljenu temperaturnu točku provjerite na termometru na svakom umetku bloka grijača.
Slovenian: 4.2 Dosering och administreringssätt
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene
Slovenian: Använd inte detta läkemedel om det finns tecken på missfärgning, utfällning eller andra partiklar.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite znakove promjene boje, taloženja ili sadrži čestice.
Slovenian: Följande dosmodifieringar rekommenderas under behandling och ska ges parallellt när det gäller både Myocet liposomal och cyklofosfamid.
Croatian: Sljedeće izmjene doze preporučuju se tijekom liječenja te ih treba provoditi paralelno s lijekom Myocet liposomal i ciklofosfamidom.
Slovenian: Cytotoxiskt.
Croatian: Citotoksično.
Slovenian: Effektiviteten och säkerheten hos Myocet liposomal i adjuvansbehandling av bröstcancer har inte fastställts.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Myocet liposomal u pomoćnom liječenju karcinoma dojke nije utvrđena.
Slovenian: Samtidig behandling med andra liposomala eller lipidbundna substanser eller intravenösa fettemulsioner skulle kunna ändra den farmakokinetiska profilen hos Myocet liposomal.
Croatian: Istovremeno liječenje drugim liposomskim tvarima ili lipidnim kompleksima ili intravenskom emulzijom masti moglo bi promijeniti farmakokinetički profil lijeka
Slovenian: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
Slovenian: 4.4 Varningar och försiktighet
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Slovenian: Analyser av kardiotoxicitet i kliniska prövningar har visat en statistiskt signifikant reduktion av hjärtsjukdom hos patienter som behandlats med Myocet liposomal jämfört med patienter som behandlades med konventionellt doxorubicin med samma dos i mg.
Croatian: Analize kardiotoksičnosti u kliničkim ispitivanjima pokazale su statistički značajno smanjenje srčanih događaja u bolesnica liječenih lijekom Myocet liposomal u usporedbi s bolesnicama liječenim standardnim doksorubicinom u istoj dozi lijeka u mg.
Slovenian: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Myocet liposomal.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Myocet liposomal.
Slovenian: Följande biverkningar har rapporterats för Myocet liposomal under kliniska prövningar och efter marknadsintroduktion.
Croatian: Sljedeće su nuspojave prijavljene s lijekom Myocet liposomal tijekom kliničkih ispitivanja te nakon stavljanja lijeka u promet.
Slovenian: Strikt aseptisk teknik måste tillämpas under hela hanteringen av Myocet liposomal eftersom konserveringsmedel inte är tillsatt.
Croatian: Potrebno je strogo se pridržavati aseptične tehnike tijekom rukovanja lijekom Myocet liposomal s obzirom da lijek ne sadrži konzervans.
Slovenian: • Svullnad eller rodnad i ansiktet
Croatian: • oteklina ili crvenilo lica