FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta { MM/GGGG} Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Polish: Często zgłaszane działania niepożądane (które mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów) podczas stosowania leku ZYPREXA w postaci wstrzykiwań obejmują zwolnienie lub przyspieszenie czynności serca, senność, obniżenie ciśnienia tętniczego i ból w miejscu wstrzyknięcia.
Latvian: Biežas blakusparādības (var izpausties līdz 1 no katriem 10 cilvēkiem), lietojot ZYPREXA injekcijām, ir palēnināta vai paātrināta sirdsdarbība, miegainība, zems asinsspiediens, diskomforta sajūta injekcijas vietā.
Polish: Produkt ZYPREXA proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań należy rozcieńczyć zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie 6.6, Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania.
Latvian: ZYPREXA pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai jāšķīdina ar 6.6 apakšpunktu sniegtajiem ieteikumiem.
Polish: Fiolka zawiera 11,0 mg olanzapiny w postaci roztworu o stężeniu 5 mg/ml.
Latvian: Flakonā ir 11,0 mg olanzapīna 5 mg/ml šķīduma veidā.
Polish: W badaniu, w którym podawano domięśniowo pojedynczą dawkę 5 mg olanzapiny, 1 godzinę przed domięśniowym podaniem 2 mg lorazepamu (który ulega metabolizmowi przez sprzęganie z kwasem glukuronowym), nie stwierdzono zmian farmakokinetyki obu leków.
Latvian: Iespējamā mijiedarbība pēc intramuskulāras injicēšanas Pētījumā, kad 5 mg olanzapīna vienreizēju devu ievadīja intramuskulāri 1 stundu pirms 2 mg intramuskulārā lorazepāma (metabolizējas glikuronidizācijas ceļā) ievadīšanas, abu līdzekļu farmakokinētika nemainījās.
Polish: 24 godziny.
Latvian: 2 gadi.
Polish: Niewydolność wątroby W małym badaniu oceniającym wpływ zaburzeń czynności wątroby u 6 osób z kliniczne istotną marskością wątroby (stopień A (n = 5) i B (n = 1) wg klasyfikacji Child-Pugh) wykazano niewielki wpływ na farmakokinetykę olanzapiny po podaniu doustnym (pojednyncza dawka 2,5 - 7,5 mg).
Latvian: Nelielā pētījumā par aknu darbības traucējumu ietekmi uz 6 pacientiem ar klīniski nozīmīgu cirozi (A pakāpes cirozi pēc Child-Pugh klasifikācijas [n = 5] un B pakāpes cirozi pēc Child-Pugh klasifikācijas [n = 1]) atklāts, ka šie traucējumi maz ietekmē 2,5-7,5 mg perorāli lietotas olanzapīna devas farmakokinētiku.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai sargātu no gaismas.
Polish: • manii - stanu chorobowego, którego objawami są pobudzenie lub euforia.
Latvian: • mānija jeb stāvoklis, kas raksturīgs ar uzbudinājuma vai eiforijas simptomiem.
Polish: Konieczne jest podanie tylko kilku dawek leku ZYPREXA w postaci wstrzyknięcia.
Latvian: Parasti ir nepieciešamas tikai dažas ZYPREXA injekcijas.
Polish: Wymienione poniżej objawy niepożądane obserwowano po doustnym podaniu olanzapiny i domięśniowym podaniu olanzapiny o przedłużonym uwalnianiu, lecz mogą wystąpić także po podaniu produktu ZYPREXA proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Latvian: Tālāk minētās blakusparādības novērotas pēc perorālas olanzapīna lietošanas vai pēc ilgstošas darbības intramuskulāras injekcijas, taču var rasties arī pēc ZYPREXA pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai ievadīšanas.
Polish: Gdy tylko pozwala na to stan kliniczny pacjenta, należy przerwać stosowanie produktu ZYPREXA - proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, i rozpocząć podawanie olanzapiny w postaci doustnej.
Latvian: Līdzko tas ir klīniski pieļaujams, ārstēšana ar ZYPREXA pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai ir jāpārtrauc un jāsāk perorāla olanzapīna lietošana.
Polish: - Substancją czynną jest olanzapina.
Latvian: • Aktīvā viela ir olanzapīns.
Polish: Тел : + 359 2 491 41 40
Latvian: - България Tел: + 359 2 491 41 40
Polish: < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko
Latvian: līdz < 1/10), retāk (no ≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 10 000)
Polish: Jak wygląda lek ZYPREXA do wstrzykiwań i co zawiera opakowanie ZYPREXA ma postać żółtego proszku w fiolce.
Latvian: ZYPREXA injekciju šķīduma ārējais izskats un iepakojums ZYPREXA ir dzeltens pulveris flakonā.
Polish: BEZPOŚREDNICH ETYKIETA NA FIOLKĘ Z PROSZKIEM 10 mg
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UZ FLAKONA AR 10 mg PULVERA
Polish: Poniższą tabelę opracowano na podstawie zgłoszeń objawów niepożądanych oraz wyników badań laboratoryjnych przeprowadzonych podczas badań klinicznych z zastosowaniem produktu ZYPREXA proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (ale nie postaci doustnej leku).
Latvian: Tabulā apkopotas ar ZYPREXA pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai (nevis perorālo olanzapīnu) veiktajos klīniskajos pētījumos novērotās blakusparādības un laboratorisko izmeklējumu novirzes.
Polish: • przebyty niedawno zawał serca, choroba serca w tym zespół chorego węzła zatokowego, niestabilna dławica piersiowa lub niskie ciśnienie tętnicze krwi;
Latvian: • ja Jums nesen bijis miokarda infarkts vai jums ir sirds slimība, arī sinusa mezgla vājuma sindroms, nestabila stenokardija vai pazemināts asinsspiediens;
Polish: Stosowanie leku ZYPREXA z alkoholem
Latvian: ZYPREXA kopā ar alkoholu
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.
Polish: Dodatkowo, u pacjentów stosujących lek ZYPREXA w postaci doustnej odnotowano następujące działania niepożądane.
Latvian: Turklāt pēc iekšķīgas ZYPREXA lietošanas pacientiem ir novērotas turpmāk minētās blakusparādības.
Polish: Nie zaleca się stosowania olanzapiny u pacjentów z objawami psychozy i (lub) zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem, z powodu zwiększonej śmiertelności oraz ryzyka występowania zdarzeń naczyniowo-mózgowych.
Latvian: Ar demenci saistīta psihoze un/vai uzvedības traucējumi Olanzapīnu nav ieteicams lietot pacientiem ar demenci saistītas psihozes un/vai uzvedības traucējumu ārstēšanai, sakarā ar palielināto mirstību un lielāku cerebrovaskulāro traucējumu iespējamību.
Polish: Nie zaleca się równoczesnego stosowania olanzapiny we wstrzyknięciach i leków z grupy benzodiazepin podawanych pozajelitowo (patrz punkt 4.4 i 6.2).
Latvian: Nav ieteicama olanzapīna injicēšana vienlaikus ar benzodiazepīna parenterālu ievadīšanu (skatīt 4.4. un 6.2 apakšpunktu).
Polish: W międzynarodowym badaniu porównawczym z zastosowaniem podwójnie ślepej próby, obejmującym 1481 pacjentów z rozpoznaniem schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych i zaburzeń pokrewnych, z towarzyszącymi objawami depresyjnymi o różnym nasileniu (średnie wartości 16,6 w
Latvian: Daudznacionālā, dubultaklā, salīdzinošā pētījumā par šizofrēniju, šizoafektīviem un ar tiem saistītiem traucējumiem, kurā piedalījās 1481 pacients ar dažādas pakāpes asociētas depresijas simptomiem (sākumstāvoklī vidēji 16,6 pēc Montgomery-Asberg Depresijas vērtējuma skalas),
Polish: • Nie jest zalecane stosowanie leku ZYPREXA u pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznaniem otępienia, ponieważ może on spowodować bardzo poważne działania niepożądane.
Latvian: • ZYPREXA nav ieteicams lietot gados veciem pacientiem ar demenci, jo ir iespējamas nopietnas blakusparādības.
Polish: Zwiększenie stężenia triglicerydów2,5 Cukromocz
Latvian: Paaugstināts triglicerīdu līmenis2,5
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania olanzapiny i produktów podawanych w leczeniu choroby Parkinsona u pacjentów z chorobą Parkinsona i otępieniem (patrz punkt 4.4)
Latvian: Olanzapīnu nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar zālēm Parkinsona slimības ārstēšanai pacientiem ar Parkinsona slimību un demenci (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Polish: Leku ZYPREXA proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań nie można mieszać w strzykawce z jakimkolwiek dostępnym w sprzedaży produktem leczniczym ze względu na niezgodności farmaceutyczne.
Latvian: ZYPREXA pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai aizliegts jaukt šļircē ar citām komerciāli pieejamām zālēm sakarā ar nesaderību.
Polish: Skali Depresji Montgomery-Asberg), analiza prospektywna zmiany poziomu nastroju w stosunku do nastroju początkowego wykazała statystycznie znaczącą jego poprawę (p = 0,001) na korzyść olanzapiny (- 6,0) w porównaniu z haloperydolem (- 3,1).
Latvian: garastāvokļa pārmaiņu sākotnējo un beigu rezultātu sekundāras analīzes pierādīja statistiski nozīmīgu uzlabošanos (p=0,001) un olanzapīna (-6,0) pārākumu, salīdzinot ar haloperidolu (-3,1).
Polish: • Bardzo rzadko leki tego typu wywołują zespół objawów obejmujących gorączkę, przyspieszony oddech, pocenie się, sztywność mięśni, ospałość lub senność.
Latvian: • Ļoti reti šā tipa zāles izraisa drudzi, paātrinātu elpošanu, svīšanu, muskuļu stīvumu un miegainību.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo często: zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (AlAT, AspAT; patrz punkt 4.4).
Latvian: Ļoti bieži: paaugstināts aknu aminotransferāžu (AlAT/AsAT) līmenis (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Polish: Roztwór należy zużyć natychmiast, w ciągu 1 godziny po przygotowaniu.
Latvian: Izlietojiet šķīdumu nekavējoties 1 stundas laikā pēc atšķaidīšanas.
Polish: Produkt ZYPREXA proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, wskazany jest do szybkiego opanowania pobudzenia i zaburzeń zachowania u chorych na schizofrenię lub pacjentów z epizodem manii, w sytuacjach, gdy stosowanie leków doustnych nie jest właściwe.
Latvian: ZYPREXA pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai indicēts ātrai uzbudinājuma un traucētas uzvedības kupēšanai pacientiem ar šizofrēniju vai mānijas epizodi, kad perorāla terapija nav piemērota.
Polish: Bardzo rzadko (<0,01%) po podaniu domięśniowym olanzapiny zgłaszano objawy niedociśnienia tętniczego, bradykardię, depresję ośrodka oddechowego i zgon, u pacjentów którzy otrzymywali leki z grupy benzodiazepin i (lub) inne leki przeciwpsychotyczne (patrz punkt 4.8).
Latvian: Ļoti reti (<0,01 %) ir ziņots par saistību starp intramuskulārā olanzapīna lietošanu un hipotensiju, bradikardiju, elpošanas nomākumu un nāvi (īpaši pacientiem, kuru ārstēšanā ir izmantoti benzodiazepīni un/vai citi antipsihotiskie līdzekļi) (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Polish: Obserwowano jednak zwiększoną senność niż w przypadku podania każdego z tych leków osobno.
Latvian: Tomēr kombinācija pastiprināja miegainību, kas rodas arī lietojot katru līdzekli atsevišķi.
Polish: Pacjenci odczuwający po iniekcji zawroty głowy lub senność powinni pozostać w pozycji leżącej do chwili, gdy badanie nie wykluczy niedociśnienia, w tym niedociśnienia ortostatycznego, bradyarytmii i (lub)
Latvian: Pacientam jāatrodas guļus stāvoklī, ja pēc injekcijas viņš/viņa jūt reiboni vai jūtas miegains, līdz izmeklējot tiek konstatēts, ka pacientam nav hipotensija, tostarp ortostatiska hipotensija, bradiaritmija un/vai hipoventilācija.
Polish: Odstęp QTc Należy zachować ostrożność stosując jednocześnie olanzapinę z lekami, które powodują wydłużenie odstępu QTc (patrz punkt 4.4).
Latvian: QTc intervāls Jāuzmanās, lietojot olanzapīnu vienlaicīgi ar zālēm, kuras palielina QTc intervālu (skatīt 4.4
Polish: Nie należy mieszać w strzykawce olanzapiny do wstrzykiwań z haloperydolem do wstrzykiwań, ponieważ wykazano, że będące tego wynikiem niskie pH powoduje stopniowy rozkład olanzapiny.
Latvian: Injicējamo olanzapīnu nedrīkst jaukt šļircē ar injicējamo haloperidolu, jo maisījuma zemais pH līmenis ar laiku noārda olanzapīnu.
Polish: Nie należy podawać olanzapiny w iniekcjach domięśniowych pacjentom w niestabilnym stanie klinicznym, np. pacjentom z ostrym zawałem mięśnia sercowego, niestabilną dławicą piersiową, ciężkim niedociśnieniem i (lub) bradykardią, zespołem chorego węzła zatokowego oraz po zabiegach kardiochirurgicznych.
Latvian: Nestabili medicīniski stāvokļi Olanzapīnu i/m nedrīkst ievadīt pacientiem ar nestabilu medicīnisku stāvokli, piemēram, ar akūtu miokarda infarktu, nestabilu stenokardiju, smagu hipotensiju un/vai bradikardiju, sinusa mezgla vājuma sindromu, kā arī pēc sirds operācijas.
Polish: 65 lat dawka leku wynosi 2,5 mg lub 5 mg.
Latvian: Pacientiem, vecākiem par 65 gadiem, deva ir 2,5 mg vai 5 mg.
Polish: Jeżeli konieczne jest pozajelitowe podanie leku z grupy benzodiazepin, należy je wykonać po upływie co najmniej jednej godziny od podania olanzapiny w iniekcjach domięśniowych.
Latvian: Ja pacientam nepieciešama ārstēšana ar parenterālo benzodiazepīnu, tas jāievada vismaz vienu stundu pēc intramuskulārā olanzapīna ievadīšanas.
Polish: Jak przechowywać lek ZYPREXA
Latvian: Kā uzglabāt ZYPREXA
Polish: U pacjentów, u których na podstawie wywiadu nie można wykluczyć wymienionych stanów, należy rozważyć ryzyko i korzyści stosowania olanzapiny w postaci domięśniowej w porównaniu z innymi metodami leczenia.
Latvian: Ja nav iespējams noskaidrot pacienta medicīnisko anamnēzi attiecībā uz šiem nestabilajiem medicīniskajiem stāvokļiem, i/m ievadīta olanzapīna lietošanas risks un ieguvums jāsalīdzina ar citu iespējamo ārstēšanas veidu.
Polish: W badaniach przedklinicznych olanzapina wykazywała powinowactwo (Ki; <100 nM) do następujących licznych receptorów: serotoninowych 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopaminowych D1, D2,
Latvian: Pirmsklīniskos pētījumos olanzapīns izrādīja afinitāti (Ki<100 nM) pret serotonīna 5-HT2A/2C, 5HT3, 5HT6 receptoriem, dopamīna D1, D2, D3, D4, D5 receptoriem, muskarīnjutīgiem holīnerģiskiem M1-M5 receptoriem, α1 adrenoreceptoriem un histamīna H1 receptoriem.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka może również zalecić pomiar ciśnienia i tętna.
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa var vēlēties izmērīt Jūsu asinsspiedienu un saskaitīt pulsu.
Polish: Każda fiolka zawiera 10 mg substancji czynnej.
Latvian: Flakonā ir 10 mg aktīvās vielas.
Polish: Jeżeli po zażyciu leku ZYPREXA wystąpi taki objaw, należy powiadomić o tym lekarza.
Latvian: Ja Jums rodas šāds traucējums pēc ZYPREXA lietošanas, izstāstiet to ārstam.
Polish: Bardzo często zgłaszane działania niepożądane (które mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów) obejmują zwiększenie masy ciała i zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi.
Latvian: Citas ļoti biežas blakusparādības (var izpausties vairāk nekā 1 no katriem 10 cilvēkiem) ir ķermeņa masas palielināšanās un prolaktīna līmeņa paaugstināšanās asinīs.
Polish: Dodatkowe informacje dotyczące szczególnych grup pacjentów W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznaniem otępienia, obserwowano zwiększoną częstość występowania zgonów oraz niepożądanych zdarzeń naczyniowo-mózgowych u pacjentów przyjmujących olanzapinę w porównaniu z grupą placebo (patrz punkt 4.4).
Latvian: Papildu informācija par īpašām pacientu grupām Klīniskos pētījumos gados vecākiem pacientiem ar demenci olanzapīna lietošana tika saistīta ar lielāku miršanas gadījumu skaitu un cerebrovaskulārām problēmām salīdzinājumā ar placebo (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Polish: Profile metaboliczne po podaniu doustnym i domięśniowym są zbliżone.
Latvian: Metaboliskās īpašības pēc intramuskulāras un perorālas lietošanas ir līdzīgas.
Polish: Nie należy stosować lorazepamu do wstrzykiwań w celu sporządzenia roztworu olanzapiny do wstrzykiwań, ponieważ takie połączenie wydłuża czas sporządzania roztworu olanzapiny.
Latvian: Injicējamā olanzapīna izšķīdināšanai nedrīkst lietot injicējamo lorazepāmu, jo šāda kombinācija paildzina izšķīšanu.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku ZYPREXA należyomówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms ZYPREXA lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Polish: W zależności od stanu klinicznego pacjenta, 2 godziny po pierwszym wstrzyknięciu można podać drugą dawkę 5 do 10 mg.
Latvian: Otru injekciju - 5 - 10 mg - var ievadīt 2 stundas pēc pirmās injekcijas, ņemot vērā pacienta klīnisko stāvokli.
Polish: Lekarz zdecyduje ile tabletek oraz jak długo należy zażywać lek ZYPREXA.
Latvian: Ārsts pateiks, cik daudz ZYPREXA tablešu un cik ilgi jālieto.
Polish: (rdzeń tabletki) laktoza jednowodna, hydroksypropyloceluloza, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu oraz (otoczka tabletki) hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu (E171) i wosk Carnauba.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir - (tabletes kodols) laktozes monohidrāts, hiproloze, krospovidons, mikrokristāliska celuloze, magnija stearāts un - (tabletes apvalks) hipromeloze, titāna dioksīds (E171) un karnaubas vasks.
Polish: Często (≥ 1/100 do < 1/10): bradykardia z towarzyszącym niedociśnieniem lub bez niedociśnienia tętniczego lub omdlenia, tachykardia.
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Bieži (≥ 1/100 to < 1/10): bradikardija ar hipotensiju vai bez tās, bradikardija ar ģīboni vai bez tā,
Polish: Jak każdy lek, ZYPREXA może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Tāpat kā visas zāles, ZYPREXA injekcijas var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona, ZYPREXA może nasilać objawy działań niepożądanych.
Latvian: Pacientiem, kam ir Parkinsona slimība, ZYPREXA lietošana var pastiprināt tās simptomus.
Polish: należy regularnie badać stężenie lipidów, zgodnie z przyjętymi wytycznymi dotyczącymi leczenia przeciwpsychotycznego, np. przed rozpoczęciem leczenia, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia olanzapiną a następnie co 5 lat.
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar jebkuriem antipsihotiskiem līdzekļiem, arī ZYPREXA, regulāri jāpārbauda lipīdu līmenis saskaņā ar izmantotām antipsihotisko līdzekļu lietošanas vadlīnijām, piemēram, pirms, 12 nedēļas pēc terapijas uzsākšanas ar olanzapīnu un reizi 5 gados pēc tam.
Polish: 7 W przypadku nagłego przerwania stosowania olanzapiny zgłaszano wystąpienie ostrych objawów, takich jak: pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności lub wymioty.
Latvian: 7 Pēc pēkšņas olanzapīna lietošanas pārtraukšanas ziņots par tādiem akūtiem simptomiem kā svīšana, bezmiegs, trīce, trauksme, slikta dūša vai vemšana.
Polish: (patrz punkt 4.4)
Latvian: (skatīt 4.6
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka użyje proszku do przygotowania roztworu.
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa pagatavos no tā šķīdumu.
Polish: Stosowanie leku ZYPREXA w skojarzeniu z lekami przeciwdepresyjnymi, uspokajającymi lub nasennymi może wywoływać senność.
Latvian: Lietojot ZYPREXA kombinācijā ar antidepresantiem vai zālēm, ko lieto trauksmes mazināšanai vai lai atvieglotu iemigšanu (trankvilizatoriem), Jūs varat būt miegains.
Polish: W zależności od stanu klinicznego pacjenta (patrz punkt 4.4) powtórna dawka 2,5 do 5 mg może być podana
Latvian: Atkarībā no pacienta klīniskā stāvokļa (skatīt 4.4 apakšpunktu) 2 stundas pēc pirmās injekcijas var ievadīt otru - 2,5
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Laktoza jednowodna, kwas winowy, kwas solny, sodu wodorotlenek.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Laktozes monohidrāts, vīnskābe, sālsskābe, nātrija hidroksīds.
Polish: Osoby przyjmujące lek ZYPREXA mogą stosować inne leki wyłącznie za zgodą lekarza.
Latvian: Citas zāles ārstēšanas laikā ar ZYPREXA Jūs drīkstat lietot tikai tad, ja ārsts jums to ir atļāvis.
Polish: Spożywczy, niebieski tusz do nadruków (szelak, etanol bezwodny, alkohol izopropylowy, alkohol butylowy, glikol propylenowy, amonu wodorotlenek, indygotyna E 132)
Latvian: Pārtikas zilā tinte (šelaks, bezūdens etilspirts, izopropilspirts, butilspirts, propilēnglikols, amonija hidroksīds, indigokarmīns E132)
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona ZYPREXA może nasilać objawy działań niepożądanych.
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību ZYPREXA var pastiprināt simptomus.
Polish: w tym produkt ZYPREXA, należy obserwować pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych hiperglikemii (takich jak nadmierne pragnienie, nadmierne wydzielanie moczu, nadmierne łaknienie i osłabienie), a pacjentów z cukrzycą lub czynnikami ryzyka predysponującymi do cukrzycy należy regularnie badać, aby wykryć pogorszenie kontroli glikemii.
Latvian: Pacientus, kas tiek ārstēti ar jebkuru antipsihotisku līdzekli, arī ZYPREXA, jānovēro, vai nerodas hiperglikēmijas pazīmes un simptomi (piemēram, polidipsija, poliūrija, polifāgija un vājums), un pacientus ar cukura diabētu vai cukura diabēta riska faktoriem regulāri jāuzrauga, vai nepasliktinās glikēmijas kontrole.
Polish: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg tabletki powlekane 3 lata
Latvian: ZYPREXA 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg apvalkotās tabletes 3 gadi.
Polish: Mieszanina barwników biała (hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, polisorbat 80) Wosk Carnauba
Latvian: Baltais krāsvielu maisījums (hipromeloze, titāna dioksīds E171, makrogols, polisorbāts 80)
Polish: nie powinny stosować kobiety karmiące piersią, gdyż niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot zīdīšanas laikā, jo nedaudz ZYPREXA var izdalīties mātes pienā.
Polish: W przypadku nagłego przerwania stosowania leku ZYPREXA mogą wystąpić następujące objawy: pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności lub wymioty.
Latvian: Pēkšņi pārtraucot ZYPREXA lietošanu, var rasties tādi simptomi kā svīšana, bezmiegs, trīce, trauksme vai slikta dūša un vemšana.
Polish: Stosowanie leku ZYPREXA z alkoholem Nie należy pić alkoholu po przyjęciu leku ZYPREXA, ponieważ ten lek w skojarzeniu z alkoholem może wywoływać senność.
Latvian: Nedzeriet alkoholiskus dzērienus, ja esat lietojis ZYPREXA, jo kopā ar alkoholu tas var izraisīt miegainību.
Polish: (w tym wątrobowokomórk o-we, cholestatyczne uszkodzenie wątroby lub mieszana postać uszkodzenia wątroby) 11
Latvian: Hepatīts (t.sk. hepatocelulāri, holestātiski vai jaukti aknu bojājumi)11
Polish: Jak przyjmować lek ZYPREXA Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Latvian: Kā lietot ZYPREXA Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań ZYPREXA proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań należy rozpuścić stosując standardowe, zapewniające aseptykę metody sporządzania produktów do podania pozajelitowego.
Latvian: ZYPREXA pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai šķīdiniet, izmantojot standarta aseptikas tehniku, kas ieteikta parenterāli ievadāmu preparātu šķīdināšanai.
Polish: - Inne składniki leku to laktoza jednowodna, kwas winowy, kwas solny i wodorotlenek sodu.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, vīnskābe, sālsskābe un nātrija hidroksīds.
Polish: Nie badano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności olanzapiny podawanej domięśniowo u osób z objawami zatrucia alkoholem, lekami lub narkotykami (patrz punkt 4.5).
Latvian: I/m olanzapīna drošība un efektivitāte nav pētīta pacientiem ar alkohola vai narkotisko vielu intoksikāciju (ordinētu vai neatļauti lietotu līdzekļu iedarbības rezultātā) (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Polish: p = 0,055).
Latvian: (n=869).
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku ZYPREXA w postaci wstrzykiwań należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Jums tiek ievadīts ZYPREXA šķīdums injekcijām, konsultējieties ar savu ārstu vai medmāsu.
Polish: • napady drgawek;
Latvian: • priekšdziedzera problēmas;
Polish: 14Obserwowane w przypadku zwiększenia początkowego stężenia mierzonego na czczo z wartości prawidłowych (<1,016 mmol/l) do dużych wartości (≥1,467 mmol/l).
Latvian: 14 Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākumā (< 1,016 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam (≥ 1,467 mmol/l) un triglicerīdu līmeņa tukšā dūšā pārmaiņas no robežvērtības pētījuma sākumā (≥ 1,016 - < 1,467 mmol/l) līdz augstam (≥ 1,467 mmol/l).
Polish: ZYPREXA 10 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Latvian: ZYPREXA 10 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
Polish: • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Latvian: • Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandia.
Latvian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht , Nīderlande.