FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wat zijn de conclusies van het CHMP?
Croatian: Koje je zaključke donio CHMP?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft op 28 januari 2015 een arbitrageprocedure afgerond naar aanleiding van een verschil in inzicht tussen lidstaten van de Europese Unie (EU) met betrekking tot de goedkeuring van het geneesmiddel Tobramycin VVB.
Croatian: Europska agencija za lijekove završila je 28. siječnja 2015. arbitražni postupak koji je pokrenut zbog neslaganja među državama članicama Europske unije (EU) u vezi s odobrenjem za lijek Tobramycin VVB.
Dutch: Wat is Tobramycin VVB?
Croatian: Što je Tobramycin VVB?
Dutch: De lidstaten wisten echter geen overeenstemming te bereiken en de Litouwse regelgevende instantie voor geneesmiddelen verwees de zaak op 14 oktober 2015 voor arbitrage naar het CHMP.
Croatian: Međutim, države članice nisu uspjele postići dogovor i stoga je litavska regulatorna agencija za lijekove uputila predmet CHMP-u na arbitražu 14. listopada 2015.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat een vergunning voor het in de handel brengen kan worden verleend voor Tobramycin VVB in Litouwen en de volgende lidstaten van de EU: Bulgarije, Estland, Hongarije, Letland, Polen en Roemenië.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da se odobrenje za stavljanje u promet lijeka Tobramycin VVB može izdati u Litvi te u sljedećim državama članicama EUa: Bugarskoj, Estoniji, Mađarskoj, Latviji, Poljskoj i Rumunjskoj.
Dutch: Cystische fibrose is een erfelijke ziekte waarbij sprake is van ophoping van dik slijm in de longen, waardoor bacteriën gemakkelijker kunnen groeien en infecties veroorzaken.
Croatian: Cistična fibroza nasljedna je bolest pri kojoj dolazi do nakupljanja guste sluzi u plućima što omogućuje brži rast bakterija i prouzročuje infekcije.
Dutch: Op grond van de beoordeling van de op dit moment beschikbare gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité heeft het CHMP geconcludeerd dat Tobramycin VVB klinisch superieur is aan Tobi Podhaler omdat een substantieel deel van de patiënten intolerant is voor Tobi Podhaler maar wel kan worden behandeld met Tobramycin VVB.
Croatian: Na temelju procjene trenutačno dostupnih podataka i znanstvenih rasprava vođenih u Odboru, CHMP je zaključio da je lijek Tobramycin VVB klinički nadređen lijeku Tobi Podhaler jer znatan broj bolesnika ne podnosi Tobi Podhaler, ali se mogu liječiti lijekom Tobramycin VVB.
Dutch: Het aantonen van klinische superioriteit is vereist omdat Tobi Podhaler een weesgeneesmiddel is dat op het moment van goedkeuring in juli 2011 ook marktexclusiviteit in de EU ontving.
Croatian: Dokazivanje kliničke nadređenosti potrebno je jer je Tobi Podhaler lijek za liječenje rijetkih bolesti za koji je odobrena tržišna ekskluzivnost u EU-u trenutku izdavanja odobrenja za njegovo stavljanje u promet u srpnju 2011.
Dutch: Tobramycin VVB is een antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van langdurige longinfectie ten gevolge van de bacterie Pseudomonas aeruginosa bij patiënten van zes jaar en ouder met cystische fibrose.
Croatian: Tobramycin VVB je antibiotik za liječenje dugoročne upale pluća prouzročene bakterijom Pseudomonas aeruginosa u bolesnika u dobi od 6 godina i starijih koji imaju cističnu fibrozu.
Dutch: Waarom werd Tobramycin VVB beoordeeld?
Croatian: Zašto je lijek Tobramycin VVB ponovno ocjenjivan?
Dutch: De werkzame stof in Tobramycin VVB, tobramycine, behoort tot de groep van antibiotica die ‘aminoglycosiden' worden genoemd.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Tobramycin VVB, tobramicin, ubraja se u skupinu antibiotika poznatih pod nazivom „aminoglikozidi".
Dutch: UAB VVB heeft bij de Litouwse regelgevende instantie voor geneesmiddelen een aanvraag ingediend voor Tobramycin VVB in het kader van een gedecentraliseerde procedure.
Croatian: Tvrtka UAB VVB dostavila je lijek Tobramycin VVB litavskoj regulatornoj agenciji za lijekove radi decentraliziranog postupka.
Dutch: Tobramycin VVB is een ‘hybride geneesmiddel' dat is ontwikkeld om een vergelijkbare werking te hebben als een ‘referentiegeneesmiddel' dat tobramycine bevat en Tobi heet (300 mg/5 ml verneveloplossing).
Croatian: Tobramycin VVB je „hibridni lijek" koji je razvijen kako bi bio usporediv s „referentnim lijekom" koji sadržava tobramicin, a koji se naziva Tobi (otopina za nebulizator 300 mg/5 ml).
Dutch: Tobramycin VVB zal verkrijgbaar zijn als een verneveloplossing (300 mg/5 ml) voor inhalatie.
Croatian: Lijek Tobramycin VVB dostupan je kao otopina za nebulizator (300 mg/5 ml) koja se inhalira.
Dutch: Het CHMP heeft daarom geadviseerd om een handelsvergunning voor Tobramycin VVB te verlenen in Litouwen en ook in de andere betrokken lidstaten.
Croatian: CHMP je stoga preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Tobramycin VVB u promet u Litvi te u drugim članicama sudionicama u postupku.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom een lidstaat (de 'referentielidstaat', in dit geval Litouwen) een geneesmiddel beoordeelt voor eventuele verlening van een vergunning voor het in de handel brengen die geldig zal zijn in zowel het eigen land als in andere lidstaten (de 'betrokken lidstaten', in dit geval Bulgarije, Estland, Hongarije, Letland, Polen en Roemenië).
Croatian: To je postupak kojim jedna država članica („referenta država članica", u ovom slučaju Litva) ocjenjuje lijek radi izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet koje će biti na snazi u toj zemlji te u drugim državama članicama („članicama sudionicama u postupku", u ovom slučaju Bugarskoj, Estoniji, Mađarskoj, Latviji, Poljskoj i Rumunjskoj).
Dutch: De reden voor de verwijzing was een verschil in inzicht over de vraag of Tobramycin VVB klinisch superieur is aan Tobi Podhaler, een ander geneesmiddel dat tobramycine bevat.
Croatian: Predmet je upućen na arbitražu zbog neslaganja u vezi oko pitanja je li lijek Tobramycin VVB klinički nadređen lijeku Tobi Podhaler, drugom lijeku koji sadržava tobramicin.
Dutch: Het werkt door belemmering van de aanmaak van eiwitten die P. aeruginosa nodig heeft om zijn celwanden op te bouwen.
Croatian: Djeluje tako da ometa proizvodnju proteina koji su bakterijama P. aeruginosa potrebni za izgradnju staničnih stijenki, čime prouzročuje oštećivanje bakterija, a u konačnici i njihovo uništavanje.
Dutch: Infecties bij patiënten met cystische fibrose worden vaak veroorzaakt door P. aeruginosa.
Croatian: Bakterija P. aeruginosa česti je uzročnik infekcija u bolesnika s cističnom fibrozom.
Dutch: Dit betekent dat vergelijkbare producten, zoals Tobramycin VVB, niet in de handel kunnen worden gebracht gedurende de periode van marktexclusiviteit; er zijn echter uitzonderingen mogelijk, bijvoorbeeld wanneer klinische superioriteit ten opzichte van Tobi Podhaler kan worden aangetoond.
Croatian: To znači da se u razdoblju kada je na snazi odobrenje za tržišnu ekskluzivnost slični proizvodi, kao što je Tobramycin VVB, ne smiju stavljati u promet.
Dutch: (Fantasie) naam
Croatian: (Zaštićeno) ime
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Croatian: Farmaceutski oblik
Dutch: Verpakkingsgrootte
Croatian: Veličina pakiranja
Dutch: Inhoud (concentratie)
Croatian: Unutarnje pakiranje Sastav (koncentracija)
Dutch: EU-nummer
Croatian: Doza
Dutch: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Croatian: PC: {broj} SN: {broj} NN: {broj}
Dutch: In de meeste gevallen zult u een arts nodig hebben.
Croatian: U većini slučajeva ćete trebati pomoć liječnika.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Dutch: Ouderen (≥65 jaar oud)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Dutch: Draag altijd wat suiker (minstens 20 gram) bij u.
Croatian: Uvijek sa sobom nosite malo šećera (barem 20 grama).
Dutch: Misschien heeft u hem later weer nodig.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Dutch: 2 jaar
Croatian: 2 godine.
Dutch: Kinderen jonger dan 2 jaar
Croatian: Djeca mlađa od 2 godine
Dutch: De sterkte van dit geneesmiddel wordt aangegeven in eenheden.
Croatian: Jačina ovoga lijeka izražena je u jedinicama.
Dutch: Informeer uw arts als u van plan bent om zwanger te worden of al zwanger bent.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako planirate trudnoću ili ako ste već trudni.
Dutch: Klinische veiligheid en werkzaamheid
Croatian: Klinička sigurnost i djelotvornost
Dutch: Neem als de hypoglykemie terugkomt nogmaals 10 tot 20 g suiker.
Croatian: Ako se hipoglikemija ponovno javi, opet uzmite 10 do 20 g šećera.
Dutch: Component van een multiverpakking, kan niet apart worden verkocht.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Dutch: Er kan nieuwe informatie beschikbaar zijn.
Croatian: One mogu sadržavati nove informacije.
Dutch: Bewaren beneden 30ºC.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Dutch: • Was uw handen met water en zeep
Croatian: • Operite ruke sapunom i vodom
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Andere informatiebronnen
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u Ostali izvori informacija
Dutch: In het algemeen geldt dat hoe groter en sneller de daling van bloedglucose is, des te meer uitgesproken is het fenomeen van contraregulatie en de symptomen ervan.
Croatian: Općenito, što je veći i brži pad razine glukoze u krvi, to je izraženiji fenomen proturegulacije i njegovi simptomi.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 9 september 2014 Datum van laatste verlenging: 25 juli 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. srpnja 2019.
Dutch: U kunt hen hiermee infecteren of zelf een infectie van hen krijgen.
Croatian: Možete im prenijeti infekciju ili dobiti infekciju od njih.
Dutch: Biotransformatie
Croatian: Biotransformacija
Dutch: Het kan nodig zijn te praten over: - de beschikbaarheid van uw insuline in het land dat u gaat bezoeken,
Croatian: Možda ćete morati porazgovarati o: - dostupnosti inzulina u zemlji koju posjećujete
Dutch: Ziekte en verwondingen
Croatian: Bolesti i ozljede
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Dutch: Deze injecties zijn gerechtvaardigd zelfs als het niet zeker is dat u een hypoglykemie heeft.
Croatian: Te su injekcije opravdane i onda kad nije sigurno da imate hipoglikemiju.
Dutch: Een lage bloedsuiker betekent dat er niet genoeg suiker in uw bloed is.
Croatian: Niska razina šećera u krvi znači da nema dovoljno šećera u krvi.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Dutch: Speciale bevolkingsgroepen
Croatian: Posebne populacije
Dutch: - In uw lichaam
Croatian: U tijelu
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ} {maand/JJJJ}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}>.
Dutch: Het heeft geen invloed op uw dosis.
Croatian: Neće utjecati na Vašu dozu.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Dutch: • Risk Management Plan (RMP)
Croatian: LIJEKA • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Dutch: Kleine luchtbellen zijn normaal en zullen uw dosis niet beïnvloeden.
Croatian: Mali mjehurići zraka su normalna pojava i neće utjecati na Vašu dozu.
Dutch: De behoefte aan insuline is vaak verhoogd.
Croatian: Potreba za inzulinom često je povećana.
Dutch: - Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Croatian: - Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Dutch: Stop niet met de behandeling met ABASAGLAR zonder te overleggen met uw arts, deze vertelt u wat u moet doen.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek ABASAGLAR bez savjetovanja s liječnikom, koji će Vam reći što trebate napraviti.
Dutch: - In uw hersenen
Croatian: U mozgu
Dutch: Vertel uw familie, vrienden en directe collega´s het volgende:
Croatian: Obavijestite rodbinu, prijatelje i osobe u svojoj okolini o sljedećem:
Dutch: • Gooi de pen die u momenteel gebruikt na 28 dagen weg, zelfs als er nog insuline in zit.
Croatian: • Bacite brizgalicu koju koristite nakon 28 dana, čak i ako u njoj još uvijek ima inzulina.
Dutch: Om mogelijke overdracht van ziekten te voorkomen, mag iedere pen slechts door één patiënt worden gebruikt.
Croatian: Kako bi se spriječio mogući prijenos bolesti, istu brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Dutch: Dierstudies laten geen directe schadelijke effecten op de vruchtbaarheid zien.
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravne štetne učinke na plodnost.
Dutch: Neem direct contact op met uw arts wanneer u symptomen van ernstige allergische reacties ervaart.
Croatian: Odmah se javite liječniku ako primijetite simptome teške alergijske reakcije.
Dutch: ABASAGLAR en alcohol
Croatian: ABASAGLAR s alkoholom
Dutch: Deze informatie komt niet in de plaats van een gesprek met uw zorgverlener over uw medische toestand of behandeling.
Croatian: Ove informacije ne zamjenjuju razgovor sa zdravstvenim djelatnikom o Vašoj bolesti ili liječenju.
Dutch: Vertel altijd aan mensen die voor u zorgen of die u behandelen, dat u insuline nodig heeft.
Croatian: Uvijek recite osobama koje skrbe o Vama ili Vas liječe da Vam je potreban inzulin.
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid
Croatian: 6.2 Inkompatibilnosti
Dutch: 4.1 Therapeutische indicaties
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije
Dutch: Neem onmiddellijk ongeveer 10 tot 20 g suiker, zoals glucose, suikerklontjes of een met suiker gezoete drank.
Croatian: Odmah uzmite oko 10 do 20 g šećera, primjerice glukozu, kocke šećera ili napitak koji sadrži šećer.
Dutch: Wat is ABASAGLAR en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je ABASAGLAR i za što se koristi
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING//VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Dutch: Gooi deze niet weg.
Croatian: Nemojte ga baciti.
Dutch: (Voorbeeld: 25 eenheden te zien in het doseervenster)
Croatian: (Primjer: u prozorčiću je prikazano 25 jedinica)
Dutch: Ernstige hyperglykemie of ketoacidose moeten altijd door een arts behandeld worden, gewoonlijk in een ziekenhuis.
Croatian: Tešku hiperglikemiju ili ketoacidozu mora uvijek liječiti liječnik i to obično u bolnici.
Dutch: De insulinebehoefte kan gedurende het eerste trimester afnemen en kan gewoonlijk tijdens het tweede en derde trimester toenemen.
Croatian: Potrebe za inzulinom mogu se smanjiti tijekom prvog tromjesečja, a u pravilu se povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Dutch: Algemene informatie over een veilig en effectief gebruik van uw pen
Croatian: Opće informacije o sigurnoj i učinkovitoj uporabi brizgalice
Dutch: Wees voorzichtig bij het starten, maar ook bij het stoppen met een ander geneesmiddel.
Croatian: Budite oprezni kada započinjete ili prestajete uzimati neki drugi lijek.
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend:
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Dutch: (Voorbeeld: 12 eenheden te zien in het doseervenster)
Croatian: (Primjer: u prozorčiću je prikazano 12 jedinica)
Dutch: Deze symptomen komen vaak voor voorafgaand aan de symptomen van een laag glucosegehalte in de hersenen.
Croatian: Ovi simptomi obično se razvijaju prije simptoma niske razine šećera u mozgu.
Dutch: ABASAGLAR dient eenmaal daags op een willekeurig tijdstip maar wel elke dag steeds op hetzelfde tijdstip toegediend te worden.
Croatian: ABASAGLAR se primjenjuje jedanput na dan, u bilo koje vrijeme, ali svaki dan u isto vrijeme.
Dutch: Sommige geneesmiddelen veroorzaken een verandering in de bloedglucosespiegel (een daling of een stijging of beide, afhankelijk van de situatie).
Croatian: Neki lijekovi uzrokuju promjene u razini šećera u krvi (smanjenje, povišenje ili oboje, ovisno o situaciji).
Dutch: Overwogen zou moeten worden of het wel raadzaam is onder deze omstandigheden te rijden of machines te bedienen.
Croatian: Treba razmotriti je li preporučljivo u takvim okolnostima upravljati vozilom ili rukovati strojevima.
Dutch: De reden hiervoor is dat de insuline iets van zijn werkzaamheid verloren kan hebben.
Croatian: To je zbog toga što je inzulin možda izgubio dio učinkovitosti.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts als u niet in staat bent de hypoglykemie te reguleren of als deze zich opnieuw voordoet.
Croatian: Odmah razgovarajte s liječnikom ako niste u stanju kontrolirati hipoglikemiju ili ako se ona ponavlja.
Dutch: Verpakkingen van 5 en 10
Croatian: Pakiranja od 5 i 10
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies op met betrekking tot dosering, controle (bloed- en urinetesten), dieet en lichamelijke activiteit (lichamelijk werk en lichaamsbeweging), zoals met uw arts besproken.
Croatian: Pažljivo slijedite upute o doziranju, kontroli (pretrage krvi i mokraće), prehrani i tjelesnoj aktivnosti (fizički rad i tjelovježba) o kojima ste razgovarali sa svojim liječnikom.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen indien behandeling met de combinatie van pioglitazon en ABASAGLAR wordt overwogen.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka ABASAGLAR.
Dutch: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Dutch: Uw arts zal u tonen in welke gedeelten van de huid u ABASAGLAR moet injecteren.
Croatian: Liječnik će Vam pokazati u koje područje na koži trebate injicirati lijek ABASAGLAR.
Dutch: Bijzondere aandacht vóór de injectie
Croatian: Posebna upozorenja prije injekcije
Dutch: In het bijzonder zijn zorgvuldige controle van uw diabetes en het voorkomen van een hypoglykemie belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Croatian: Vrlo pažljiva kontrola šećerne bolesti i sprečavanje hipoglikemije važni su za zdravlje Vašeg djeteta.
Dutch: De volgende grafiek geeft de resultaten weer van een onderzoek bij patiënten.
Croatian: Sljedeći grafikon prikazuje rezultate iz ispitivanja u bolesnika:
Dutch: * bepaald als hoeveelheid glucose geïnfundeerd om een constante plasmaglucosespiegel te handhaven (gemiddelde waarden per uur)
Croatian: *količina infundirane glukoze potrebna za održavanje stalne razine glukoze u plazmi (srednja vrijednost/sat)
Dutch: • De instructies over het omgaan met de naaldjes zijn niet bedoeld om lokale voorschriften of voorschriften van de zorgverlener of de zorginstelling te vervangen.
Croatian: • Upute o rukovanju iglama ne predstavljaju zamjenu za lokalne propise ni upute zdravstvenih djelatnika ili ustanova.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Croatian: NAZIV LIJEKA
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar deze vermogens van groot belang zijn (bijvoorbeeld bij het besturen van een auto of het bedienen van machines).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
Dutch: Houdbaarheid na eerste gebruik
Croatian: Rok valjanosti nakon prve uporabe
Dutch: In plaats daarvan wordt in dergelijke gevallen een intraveneus toegediende gewone insuline aanbevolen.
Croatian: Umjesto njega se u takvim slučajevima preporučuje intravenska primjena običnog inzulina.
Dutch: Druk de doseerknop in totdat deze stopt en er een "0" te zien is in het doseervenster.
Croatian: Pritišćite gumb za doziranje sve dok se ne zaustavi i dok se u prozorčiću za odabir doze ne prikaže "0".
Dutch: Onmiddellijk na de bevalling neemt de insulinebehoefte snel af (verhoogd risico op een hypoglykemie).
Croatian: Neposredno nakon poroda potreba za inzulinom naglo pada (povećan rizik od hipoglikemije).
Dutch: Deze pen wordt niet aanbevolen voor gebruik door blinden of visueel beperkte personen zonder hulp van een persoon die getraind is in het gebruik van de wegwerppen.
Croatian: Ne preporučuje se da ovu brizgalicu koriste slijepe ili slabovidne osobe bez pomoći osobe koja je obučena za pravilnu uporabu brizgalice.
Dutch: • Maak uw huid klaar zoals is aanbevolen door uw zorgverlener.
Croatian: • Pripremite kožu onako kako Vam je preporučio zdravstveni djelatnik.
Dutch: Als u er niet zeker van bent dat u uw waarschuwingssymptomen kunt herkennen, vermijdt dan situaties (zoals autorijden) waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen door een hypoglykemie.
Croatian: Ako niste sigurni da ćete prepoznati upozoravajuće simptome, izbjegavajte situacije u kojima zbog hipoglikemije možete izložiti riziku sebe ili druge (primjerice vožnju automobila).
Dutch: Vóór elk gebruik dient er een nieuwe naald bevestigd te worden.
Croatian: Prije svake uporabe morate pričvrstiti novu iglu.
Dutch: Dit is in het bijzonder van belang als u verschillende types insuline gebruikt.
Croatian: To je osobito važno ako primjenjujete više od jedne vrste inzulina.
Dutch: Naalden zijn niet bijgesloten in de verpakking.
Croatian: Igle nisu uključene u pakiranje.
Dutch: Beide groepen kregen bolusinsuline voor de maaltijden.
Croatian: Obje skupine primale su bolus inzulin prije obroka.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Dutch: ABASAGLAR mag niet intraveneus worden toegediend.
Croatian: ABASAGLAR se ne smije primjenjivati intravenski.
Dutch: • Het is normaal dat er een kleine hoeveelheid insuline in de pen achterblijft die u niet kunt injecteren.
Croatian: • Normalno je da se u brizgalici vidi mala količina preostalog inzulina koju ne možete injicirati.
Dutch: Voortdurende wisseling van de injectieplaats binnen het gegeven injectiegebied kan ertoe bijdragen deze reacties te verminderen of te voorkomen.
Croatian: Neprestano mijenjanje mjesta injiciranja unutar preporučenih područja može pomoći u ublažavanju ili sprečavanju takvih reakcija.
Dutch: Voor iedere injectie moet een veiligheidstest worden uitgevoerd.
Croatian: Prije svake injekcije morate provesti test sigurnosti.
Dutch: Het doseringsschema (dosis en tijdstip) dient individueel te worden aangepast.
Croatian: Režim doziranja (dozu i vrijeme primjene) potrebno je prilagoditi pojedinom bolesniku.
Dutch: Eliminatie
Croatian: Eliminacija
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Dutch: Omdat ABASAGLAR een oplossing is, is het niet nodig het voor gebruik te resuspenderen.
Croatian: Budući da je lijek ABASAGLAR otopina, nije ga potrebno resuspendirati prije uporabe.
Dutch: Reizen
Croatian: Putovanje
Dutch: Zeer vaak Vaak
Croatian: Vrlo često Često Manje često Rijetko Vrlo rijetko
Dutch: - Als u geen insuline ziet moet u de ontluchtingsstappen herhalen, maar niet meer dan 4 keer.
Croatian: - Ako ne vidite inzulin, ponovite korake za provjeru protoka inzulina, ali ne više od 4 puta.
Dutch: Aan de hand van uw levensstijl en de uitslagen van uw bloedsuiker(glucose)testen en uw vorig insulinegebruik zal uw arts:
Croatian: Na temelju Vašeg načina života, rezultata pretraga razine šećera (glukoze) u krvi te ranije uporabe inzulina, Vaš liječnik će:
Dutch: De zuiger bereikt het einde van de patroon alleen als u alle 300 eenheden van de pen heeft gebruikt.
Croatian: Klip će doći do kraja uloška tek kada potrošite svih 300 jedinica u brizgalici.
Dutch: • Injecteer uw insuline zoals uw zorgverlener u dat heeft laten zien.
Croatian: • Injicirajte inzulin onako kako Vam je pokazao Vaš zdravstveni djelatnik.
Dutch: 4.3 Contra-indicaties
Croatian: 4.3 Kontraindikacije