FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčivá látka v přípravku Mylotarg, gemtuzumab ozogamicin, se skládá ze dvou částí: cytotoxické látky (látky usmrcující buňky) a monoklonální protilátky (typu bílkoviny).
Lithuanian: Veiklioji Mylotarg medžiaga gemtuzumabas ozogamicinas sudarytas iš dviejų dalių - citotoksinės (ląsteles naikinančios) medžiagos ir monokloninio antikūno (tam tikros rūšies baltymo).
Czech: Mezi další závažné nežádoucí účinky spojené s kombinovanou léčbou patří onemocnění jater, včetně venookluzivní choroby (poškození jater) a syndromu nádorového rozpadu (komplikace způsobené rozpadem nádorových buněk).
Lithuanian: Kiti šalutinio poveikio reiškiniai, kurie nustatomi vartojant šį vaistų derinį: kepenų liga, įskaitant venų okliuzinę ligą (kepenų pažeidimas), ir naviko lizės sindromas (vėžinių ląstelių skilimo sukeliama komplikacija).
Czech: Přípravek Mylotarg se používá u pacientů, jejichž nádorové buňky mají na svém povrchu bílkovinu zvanou CD33 (což je případ většiny pacientů s akutní myeloidní leukemií).
Lithuanian: Mylotarg skiriamas pacientams, kurių vėžinėse ląstelėse yra baltymo, vadinamo CD33 (jis nustatomas daugumai ŪML sergančių pacientų).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Mylotarg registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Mylotarg buvo registruotas ES?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Mylotarg je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Mylotarg sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Mylotarg je léčivý přípravek používaný k léčbě rakoviny krve zvané akutní myeloidní leukemie u pacientů ve věku od 15 let, u kterých bylo onemocnění nově diagnostikováno a u kterých nebyla podávána jiná léčba.
Lithuanian: Mylotarg - tai vaistas, kuriuo gydomi kraujo vėžiu, vadinamu ūmine mieloidine leukemija (ŪML), sergantys 15 metų ir vyresni pacientai, kuriems ši liga diagnozuota pirmą kartą ir kurie nėra bandę kitų vaistų.
Czech: Jaké přínosy přípravku Mylotarg byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Mylotarg nauda nustatyta tyrimų metu?
Czech: Pokud se protilátka naváže na CD33 na leukemických buňkách, tyto buňky absorbují jak protilátku, tak cytotoxickou látku, na kterou je navázána.
Lithuanian: Kai antikūnas prisijungia prie leukemijos pažeistų ląstelių paviršiuje esančio CD33, ląstelės įsisavina antikūną kartu su prie jo prijungta citotoksine medžiaga.
Czech: U pacientů, kteří dostávali přípravek Mylotarg v kombinaci s daunorubicinem a cytarabinem, trvalo průměrně 17,3 měsíce, než došlo k selhání léčby, návratu rakoviny nebo úmrtí pacienta, ve srovnání s 9,5 měsíce u pacientů, kteří užívali pouze kombinaci daunorubicinu a cytarabinu.
Lithuanian: Pacientų, kurie vartojo Mylotarg kartu su daunorubicinu ir citarabinu, grupėje gydymas pasidarė neveiksmingas, vėžys atsinaujino arba pacientai mirė po vidutiniškai 17,3 mėnesio, o pacientų, kurie vartojo tik daunorubicino ir citarabino derinį, grupėje - po 9,5 mėnesio.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Mylotarg?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Mylotarg vartojimu?
Czech: Tato cytotoxická látka, která se nazývá kalicheamicin, se uvnitř buněk uvolňuje.
Lithuanian: Ląstelių viduje atpalaiduojama citotoksinė medžiaga, vadinama kalicheamicinu.
Czech: Jak přípravek Mylotarg působí?
Lithuanian: Kaip veikia Mylotarg?
Czech: Hlavní studie u 271 pacientů s akutní myeloidní leukemií prokázala, že přidání přípravku Mylotarg k daunorubicinu a cytarabinu může prodloužit dobu, po kterou pacienti žijí, aniž by se jejich rakovina vrátila, přibližně o 8 měsíců.
Lithuanian: Atlikus pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 271 ŪML sergantis pacientas, nustatyta, kad gydymą daunorubicinu ir citarabinu papildžius Mylotarg, pacientų gyvenimas iki atsinaujinant vėžiui pailgėja maždaug 8 mėnesiais.
Czech: Přípravek Mylotarg se používá v kombinaci s daunorubicinem a cytarabinem (jinými protinádorovými léčivými přípravky).
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas kartu su daunorubicinu ir citarabinu (kitais vaistais nuo vėžio).
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Mylotarg podávaný v kombinaci s daunorubicinem a cytarabinem prodlužuje dobu, po kterou pacienti žili, než došlo k návratu rakoviny, až o 8 měsíců.
Lithuanian: Nustatyta, kad Mylotarg vartojant kartu su daunorubicinu ir citarabinu, pacientų gyvenimo iki vėžiui atsinaujinant trukmė pailgėjo aštuoniais ir mažiau mėnesių.
Czech: Jak se přípravek Mylotarg používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Mylotarg?
Czech: Výdej přípravku Mylotarg je vázán na lékařský předpis.
Lithuanian: Mylotarg galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: Nepoužívá se u typu akutní myeloidní leukemie zvaného akutní promyelocytická leukemie.
Lithuanian: Šiuo vaistu negydoma vadinamoji ūminė promielocitinė leukemija (ŪPL), kuri yra viena iš ŪML formų.
Czech: 2 soupravy složek
Lithuanian: 2 sudedamųjų vaistinio preparato dalių rinkiniai
Czech: 1 souprava složek
Lithuanian: 1 sudedamųjų vaistinio preparato dalių rinkinys
Czech: Velikost balení
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Czech: Je nutné používat rukavice.
Lithuanian: Būtina užsimauti pirštines.
Czech: Léčba obvykle trvá 3 až 6 měsíců.
Lithuanian: Gydoma paprastai nuo 3 iki 6 mėnesių.
Czech: (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Tekutý odpad lze spláchnout pomocí velkého množství vody.
Lithuanian: Skystas atliekas galima nuplauti dideliu kiekiu vandens.
Czech: Obsah krabičky:
Lithuanian: Dėžutės turinys:
Czech: (buňky/µl)
Lithuanian: (ląstelių/µl)
Czech: Španělsko Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Czech: Tento typ léku se nazývá „chemoterapie".
Lithuanian: Šio tipo vaistai priklauso taip vadinamai „chemoterapijai".
Czech: Aby byla zajištěna správná teplota, doporučuje se použití 35mm ponorného teploměru.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą temperatūros kontrolę, rekomenduojama naudoti 35 mm panardinamą termometrą.
Czech: Lékař Vám může podat nižší dávku, pokud usoudí, že snížení je třeba.
Lithuanian: Gydytojas gali skirti mažesnę dozę, jei mano, kad ji reikalinga.
Czech: • snížená hladina určitých krevních buněk - lékař bude pravidelně monitorovat Vaši krev a rozhodne, je-li potřeba zavést nějakou léčbu.
Lithuanian: • tam tikrų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas - gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują ir nuspręs, ar reikia specialaus gydymo.
Czech: Infuze bude okamžitě zastavena.
Lithuanian: Lašinė bus nedelsiant nutraukta.
Czech: ATC kód: L01DB01
Lithuanian: L01DB01
Czech: Váš lékař bude v průběhu léčby kontrolovat, jestli lék správně účinkuje.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas Jums atliks tyrimus norėdamas patikrinti, ar vaistas gerai veikia.
Czech: • Veškeré předměty používané při podání anebo čištění, a to včetně rukavic, by měly být umístěny v odpadních kontejnerech určených pro vysoce rizikový odpad určený ke spalování za vysokých teplot.
Lithuanian: • Visas infuzijai ir valymui naudotas priemones, įskaitant pirštines, reikia sudėti į pavojingų atliekų naikinimo maišą, kuris deginamas aukštoje temperatūroje.
Czech: • V průběhu zahřívání přistupte ke kroku 4.
Lithuanian: • Pašildę pereikite prie 4 veiksmo.
Czech: Poligon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Saint Quinti de Mediona (Barcelona)
Lithuanian: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Ispanija
Czech: • stadiu rakoviny prsu
Lithuanian: • krūties vėžio stadijos;
Czech: Je třeba použít tři vložené bloky, každý se dvěma otvory 43,7 mm.
Lithuanian: Turi būti naudojami trys įdėklai, kurių kiekviename yra dvi 43,7 mm angos.
Czech: (95% konf.
Lithuanian: (95% P.I.
Czech: • cholesterol
Lithuanian: • cholesterolis
Czech: 10 MINUT.
Lithuanian: 6 mėnesius.
Czech: Pacientky, které trpí tímto příznakem, by neměly řídit a obsluhovat stroje.
Lithuanian: Pacientėms, patiriančios tokį negalavimą, vairuoti ir valdyti mechanizmus negalima.
Czech: Standardní dávka 60-75 mg/m2
Lithuanian: Standartinė dozė 60 - 75mg/m2
Czech: Opatrně zasuňte bezpečnostní tlakový ventil opatřený hydrofobním filtrem.
Lithuanian: Atsargiai įstatykite slėgio mažinimo priemonę su hidrofobiniu filtru.
Czech: Také bude kontrolovat možný výskyt nežádoucích účinků jako například krevní nebo srdeční problémy.
Lithuanian: Taip pat bus stebima, ar nepasireiškė šalutinis poveikis, toks kaip kraujo arba širdies sutrikimai.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na doxorubicin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija doksorubicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: Jaké množství Vám bude podáno
Lithuanian: Kiek vaisto bus leidžiama
Czech: • vysoká hladina cukru v krvi (lékař zjistí vyšetřením krve)
Lithuanian: • gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas (gydytojas tai pastebės kraujo tyrime);
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou ustat, pokud je infuze podávána pomaleji po delší dobu.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali praeiti, jei lašinė lašinama lėčiau ir ilgesnį laiką.
Czech: • Pokud dojde k náhodnému kontaktu s pokožkou či očima, je třeba postižené místo neprodleně opláchnout/vypláchnout velkým množstvím vody.
Lithuanian: • Atsitiktinai patekus preparato ant odos arba į akis, būtina nedelsiant nuplauti dideliu kiekiu vandens.
Czech: Neutropenická horečka
Lithuanian: Neutropeninis karščiavimas
Czech: Bilirubin > 50 μmol/l
Lithuanian: Bilirubinas > 50 μmol/l
Czech: Odstraňte bezpečnostní tlakový ventil.
Lithuanian: Išimkite slėgio mažinimo priemonę.
Czech: 2 soupravy, každá obsahující:
Lithuanian: Dėžutės turinys: Du rinkiniai, kurių kiekviename yra:
Czech: „cyklofosfamid".
Lithuanian: „ciklofosfamidu".
Czech: Toto jsou příznaky alergické reakce, při kterých může být infuze okamžitě zastavena:
Lithuanian: Tai alerginės reakcijos požymiai, dėl to lašinę (infuziją) gali reikėti nutraukti,
Czech: Stupně ≥ 3
Lithuanian: ≥ 3 sunkumo laipsnio
Czech: Pokud se vlivem myelotoxicity léčba zpozdí o více než 35 dní od první dávky předchozího cyklu, je třeba zvážit ukončení léčby.
Lithuanian: Jei dėl toksinio poveikio mieloidiniam audiniui infuzija atidedama daugiau nei 35 dienoms nuo pirmosios ankstesniojo ciklo dozės infuzijos, reikia apsvarstyti, ar nereikėtų gydymą šiuo preparatu nutraukti.
Czech: Počet opakování dávky závisí na:
Lithuanian: Kiek kartų Jums reikės lašinės, priklauso nuo:
Czech: • V obrácené poloze řádně protřepejte, aby se doxorubicin úplně rozpustil.
Lithuanian: • Apverskite flakoną ir gerai jį pakratykite, kad doksorubicinas visiškai ištirptų.
Czech: Doxorubicin ovšem může umocnit toxicitu jiných antineoplastik.
Lithuanian: Vis dėlto doksorubicinas gali stiprinti kitų antinavikinių preparatų toksinį poveikį.
Czech: Interakce s doxorubicinem byly dále hlášeny u streptozocinu, fenobarbitalu, fenytoinu a warfarinu.
Lithuanian: Pastebėta doksorubicino sąveika su streptozocinu, fenobarbitaliu, fenitoinu ir varfarinu.
Czech: Bylo prokázáno, že látky, které inhibují P-glykoprotein (P-Gp), mění dispozici doxorubicinu a doxorubicinolu (viz též bod 4.5).
Lithuanian: Nustatyta, kad preparatai, slopinantys P-glikoproteiną (P-Gp), keičia doksorubicino ir doksorubicinolio pasiskirstymą (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Czech: Stejně jako u jiných antracyklinů a doxorubicinu se může vyskytnout reakce z ozáření v oblastech vystavených dříve radiační léčbě.
Lithuanian: Kaip ir su kitais antraciklinais ir doksorubicino preparatais, anksčiau švitintose vietose gali pasireikšti spinduliuotės poveikio atgaminimo reakcija.
Czech: Tyto příznaky se mohou vyskytnout okamžitě nebo v průběhu léčby.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti vos tik pradėjus arba tęsiant gydymą.
Czech: Ověřte nastavenou teplotu kontrolou teploměru.
Lithuanian: Termometru patikrinkite temperatūrą.
Czech: Vycházejíc z omezených údajů u pacientek s metastázami jater je doporučováno snižovat původní dávku přípravku Myocet liposomal a to dle následující tabulky
Lithuanian: Remiantis ribotais duomenimis apie pacientus su kepenų metastazėmis, rekomenduojama pradinę Myocet liposomal dozę sumažinti pagal šią lentelę
Czech: • způsobu, jakým tělo reaguje na léčbu.
Lithuanian: • Jūsų organizmo atsako į vaistą.
Czech: • Natáhněte 1,9 ml lipozomů.
Lithuanian: • Įsiurbkite į švirkštą 1,9 ml liposomų.
Czech: • podána každé 3 týdny • lék „cyklofosfamid" je podán ten samý den.
Lithuanian: • tą pačią dieną skiriama ir vaisto „ciklofosfamido".
Czech: 50% snížení dávky
Lithuanian: 50% dozės sumažinimas
Czech: • warfarin - na ředění krve
Lithuanian: • varfarino (kraujo skystinimui);
Czech: Bilirubin < ULN a normální AST
Lithuanian: Bilirubinas < ULN ir normalus AST
Czech: Obvyklá dávka je 60 až 75 mg na metr čtvereční povrchu Vašeho těla:
Lithuanian: Rekomenduojama vaisto dozė yra nuo 60 iki 75 mg kiekvienam kūno paviršiaus ploto kvadratiniam metrui:
Czech: Na postiženou oblast lze na dobu přibližně 30 minut přiložit led.
Lithuanian: Ant pažeistos vietos reikia uždėti ledo ir palaikyti apie 30 minučių.
Czech: • změna ve frekvenci močení, bolestivé močení a krev v moči
Lithuanian: • šlapinimosi dažnio pokytis, skausmingas šlapinimasis arba kraujas šlapime.
Czech: • abnormální výsledky testů funkce jater
Lithuanian: • nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai;
Czech: Studie genotoxicity, kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity přípravku Myocet liposomal nebyly provedeny, ale je známo, že doxorubicin je mutagenní i kancerogenní a může být i zdrojem reprodukční toxicity.
Lithuanian: Myocet liposomal genotoksinio, kancerogeniškumo bei toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų neatlikta, tačiau žinoma, kad doksorubicinui būdingos mutageninės ir kancerogeninės savybės ir kad jis gali sukelti toksinį poveikį reprodukcijai.
Czech: V klinickém programu se vyskytlo devět případů nežádoucí extravazace přípravku Myocet liposomal, ovšem v žádném případě nedošlo k vážnému poškození kůže, ulceraci, nebo nekróze.
Lithuanian: Vykdant klinikinę programą, buvo devyni atsitiktinės Myocet liposomal ekstravazacijos atvejai, tačiau nė vienas jų nebuvo susijęs su sunkiu odos pažeidimu, išopėjimu ar nekroze.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos
Czech: • potíže s dýcháním, bolest na hrudi
Lithuanian: • sunkumas kvėpuoti, skausmas krūtinėje;
Czech: • jste někdy měla či máte kardiovaskulární onemocnění (např. infarkt, srdeční selhání nebo dlouhodobě vysoký krevní tlak),
Lithuanian: • jeigu Jūs kada nors turėjote širdies sutrikimų (tokių kaip širdies smūgis, širdies nepakankamumas)
Czech: 4 Pacientka vyžaduje parenterální nebo enterální podporu
Lithuanian: 4 Būtinas parenteralinis arba enterinis maitinimas
Czech: Poznatky vztahující se k procentu odpovědi tumoru na přípravky a přežití bez progrese onemocnění (PFS) jsou uvedeny v tabulce 3.
Lithuanian: Reakcijos į medikamentus dažnio ir išgyvenamumo iki ligos progresavimo trukmės (IILPT) duomenys pateikti 3oje lentelėje.
Czech: Úbytek hmotnosti
Lithuanian: Svorio netekimas
Czech: To může být příznak problému s játry zvaný žloutenka.
Lithuanian: Tai gali būti kepenų sutrikimo, vadinamo gelta, požymis;
Czech: alopecie (66 %), neutropenie (46 %), astenie/únava (46 %), stomatitis/mukositis (42 %), trombocytopenie (31 %) a anémie (30 %).
Lithuanian: nuovargis (46%), stomatitas ir (arba) mukozitas (42%), trombocitopenija (31%) ir anemija (30%).
Czech: Na postiženou kůži bude na 30 minut aplikován led.
Lithuanian: Ant pažeistos vietos bus uždėta ledo ir laikoma 30 minučių.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Lithuanian: - Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Czech: Váš lékař přesně zjistí, jaké množství potřebujete podle plochy povrchu Vašeho těla (měřeno v „metrech čtverečních" neboli „m2").
Lithuanian: Tai priklauso nuo Jūsų kūno paviršiaus ploto (matuojamo „kvadratiniais metrais" arba m2).
Czech: INTENZIVNĚ PROTŘEPEJTE.
Lithuanian: STIPRIAI PAKRATYKITE.
Czech: Vzhledem ke známým cytotoxickým, mutagenním a embryotoxickým vlastnostem doxorubicinu by přípravek Myocet liposomal měl být během těhotenství použit pouze tehdy, když je to nezbytně nutné.
Lithuanian: Dėl žinomų citotoksinių, mutageninių ir embriotoksinių doksorubicino savybių Myocet liposomal nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Myocet liposomal se běžně doporučuje provést měření ejekční frakce levé komory (LVEF), a to buď MUGA scanem nebo echokardiografií.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Myocet liposomal, paprastai rekomenduojama išmatuoti kairiojo skilvelio išmetimo frakciją (KSIF), daugiavožtuvinės arteriografijos (MUGA) arba echokardiografijos metodu.
Czech: Nadir trombocytů (buňky/µl)
Lithuanian: Mažiausias trombocitų kiekis (ląstelių/µl)
Czech: PŘÍPRAVA NA INTRAVENóZNÍ PODÁNÍ
Lithuanian: RUOŠIMAS INTRAVENINEI INFUZIJAI
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Specifické studie kompatibility přípravku Myocet liposomal s jinými léčivými přípravky nebyly prováděny.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Myocet liposomal ir kitų vaistinių preparatų sąveikos specifinių tyrimų neatlikta.
Czech: LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se.
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI • Rizikos valdymo planas (RVP)
Czech: Látka je uzavřena uvnitř velmi malých kapek tuku nazývaných „lipozomy".
Lithuanian: Vaistas yra labai mažų riebalų lašiukų, vadinamų „liposomomis", viduje.
Czech: 4 Méně než 500
Lithuanian: 4 Mažiau nei 500 Mažiau nei 25 000
Czech: Bilirubin < ULN a zvýšenéAST
Lithuanian: Bilirubinas < ULN ir padidėjęs AST
Czech: • Pracovníci by měli být vyškoleni v rekonstituci léčivého přípravku.
Lithuanian: • Personalas turi turėti vaistinio preparato ruošimo įgūdžių.
Czech: 2 Bolestivý erytém, edémy nebo vředy, ale pacientka může jíst
Lithuanian: 2 Skausminga eritema, edema arba opos, bet valgyti pacientas gali.
Czech: Povšimněte si, že přípravek Myocet liposomal lze podávat do centrálních i periferních žil.
Lithuanian: Myocet liposomal galima infuzuoti į centrinę arba periferinę veną.
Czech: Zvýšený sérový bilirubin
Lithuanian: Bilirubino koncentracijos serume padidėjimas
Czech: Pokud se Vám točí hlava nebo se cítíte nejistě, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Lithuanian: Pavartojus Myocet liposomal gali svaigti galva. Jei jaučiate svaigulį arba nesate tikra, kad jaučiatės gerai, nevairuokite ir nevaldykite įrankių ar mechanizmų.
Czech: • žloutnutí kůže nebo očí.
Lithuanian: • pageltusi oda ar akys.
Czech: Údaje z randomizovaných kontrolovaných klinických studií ukazují, že účinnost přípravku Myocet liposomal a bezpečnost jeho působení na srdce je u této populace srovnatelná s populací pacientek mladších 65 let.
Lithuanian: Atsitiktinės imties kontrolinių klinikinių tyrimų metu gauti duomenys rodo, kad tirto amžiaus moterims Myocet liposomal veiksmingumas ir saugumas širdžiai yra tokie patys kaip jaunesnėms nei 65 metų pacientėms.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Po podání přípravku Myocet liposomal byly hlášeny závratě.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Myocet liposomal sukelia galvos svaigimą.
Czech: Dostupné farmakokinetické údaje neumožňují vyvozovat závěry v otázce vztahu mezi hladinou celkového/volného doxorubicinu v plasmě a jeho vlivu na účinnost/bezpečnost přípravku Myocet liposomal.
Lithuanian: Remiantis turimais farmakokinetikos duomenimis, išvados apie bendro ir laisvo doksorubicino kraujo plazmoje santykio reikšmę ir jo įtaką saugumui ir veiksmingumui padaryti neįmanoma.
Czech: Celková dávka přípravku Myocet liposomal by měla zohlednit i veškerou předchozí či souběžnou léčbu jinými kardiotoxickými látkami, včetně antracyklinů a antrachinonů.
Lithuanian: Bendrą Myocet liposomal dozę reikia apskaičiuoti atsižvelgiant į visus anksčiau vartotus arba kartu vartojamus toksinį poveikį širdžiai darančius preparatus, įskaitant antraciklinus ir antrachinonus.
Czech: Při manipulaci s přípravkem Myocet liposomal musí být přísně dodržovány aseptické postupy, neboť přípravek neobsahuje žádnou konzervační látku.
Lithuanian: Ruošiant Myocet liposomal, būtina griežtai laikytis aseptikos, nes vaistiniame preparate konservantų nėra.
Czech: Veškeré parenterální léčivé přípravky musí být před podáním podrobeny vizuální kontrole, aby se zjistilo, zda neobsahují částice či nežádoucí zbarvení.
Lithuanian: Visus parenteraliniu būdu vartojamus preparatus prieš injekciją reikia apžiūrėti, ar nepakitusi spalva ir ar nėra dalelių.
Czech: Stupeň
Lithuanian: Laipsnis
Czech: Doxorubicin může působit protinádorově a toxicky prostřednictvím mnoha mechanismů, včetně inhibice topoizomerázy II, interkalace s polymerázami DNA a RNA, tvorby volných radikálů a vazby k membránám.
Lithuanian: Priešnavikinį ir toksinį poveikį doksorubicinas gali sukelti įvairiais būdais, įskaitant topoisomerazės II aktyvumo slopinimą, isiterpimą į DNR ir RNR polimerazes, laisvųjų radikalų atsiradimą ir prisijungimą prie membranos.
Czech: Pokud není použit okamžitě, přechází odpovědnost za dobu a podmínky uchovávání přípravku na uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2
Lithuanian: Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako gydantis medikas, tačiau paprastai ilgiau negu 24
Czech: • máte problémy s játry.
Lithuanian: • jeigu Jūs turite kepenų sutrikimų.
Czech: Po smíchání těchto 3 injekčních lahviček obsahuje Váš lék okolo 108 mg sodíku.
Lithuanian: Kai 3 flakonai sumaišomi kartu, vaiste būna apie 108 mg natrio.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete přípravek Myocet liposomal užívat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja.
Czech: • horečka, zimnice, bolest
Lithuanian: • karščiavimas, šaltkrėtis, skausmas;
Czech: Shrnutí protinádorové účinnosti ve studiích kombinované terapie a v monoterapii
Lithuanian: 3 lentelė Kompleksinės terapijos ir monoterapijos veiksmingumas
Czech: Hladina doxorubicinu a jeho metabolitu doxorubicinolu v plasmě se může zvýšit, pokud se doxorubicin podává s cyklosporinem, verapamilem, paklitaxelem nebo jinými látkami, které inhibují P-glykoprotein (P-Gp).
Lithuanian: Doksorubicino ir jo metabolito doksorubicinolio kiekį kraujo plazmoje gali didinti kartu vartojami ciklosporinas, verapamilas, paklitakselis bei kiti preparatai, slopinantys P-glikoproteiną (P-Gp).
Czech: Pokud dojde k extravazaci, je třeba infuzi okamžitě přerušit.
Lithuanian: Jei infuzijos metu preparato šalia venos patenka, infuziją būtina nedelsiant nutraukti.
Czech: Bilirubin > ULN nebo< 50 μmol/l
Lithuanian: Bilirubinas > ULN bet < 50 μmol/l
Czech: Jestliže se Vám dostane přípravek Myocet liposomal na kůži
Lithuanian: Jeigu Myocet liposomal pakliūna ant odos
Czech: • S přípravkem by neměly manipulovat pracovnice, které jsou těhotné.
Lithuanian: • Nėščioms darbuotojoms ruošti vaistinio preparato negalima.
Czech: Starší lidé
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientės
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při užívání přípravku Myocet liposomal v klinických zkouškách a postmarketingovém sledování.
Lithuanian: Toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos pasireiškė Myocet liposomal klinikinių tyrimų metu ir vaistui esant rinkoje.
Czech: • Pokud používáte vodní lázeň, zapněte ji a vyrovnejte teplotu na 58 °C (55 °C-60 °C).
Lithuanian: • Jei naudojate vandens vonelę, įjunkite ją ir palaukite, kol temperatūra pakils ir bus 58°C (55°C60°C).
Czech: Kromě těchto tří složek budete pro rekonstituci doxorubicinu HCl dále potřebovat roztok chloridu sodného na injekci, 0,9% (w/v).
Lithuanian: Be šių trijų sudedamųjų dalių, reikės 0,9% natrio chlorido injekcinio tirpalo doksorubicino HCl mlteliams ruošti.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být léčivý přípravek použit okamžitě.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, paruoštą vaistinį preparatą reikia infuzuoti nedelsiant.