FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This helps make sure you get your full dose of insulin.
French: Cela contribue à garantir que vous recevez la totalité de votre dose d'insuline.
English: Check your insulin
French: Vérifiez votre insuline
English: QR code linking to the instructions for use to be included.
French: Inclusion d'un QR code donnant accès aux instructions d'utilisation.
English: Don't use your pen after the expiration date.
French: N'utilisez pas le stylo après la date de péremption.
English: LUSDUNA is not the insulin of choice for the treatment of diabetic ketoacidosis.
French: LUSDUNA n'est pas l'insuline de choix pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
French: La capacité des patients à se concentrer et à réagir peut être diminuée en cas d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie ou, par exemple, de troubles visuels.
English: The medicinal product may be stored for a maximum of 28 days up to 30°C and away from direct heat or direct light.
French: Ce médicament peut être conservé jusqu'à 28 jours au maximum, à une température ne dépassant pas 30°C et à l'abri de la chaleur directe ou de la lumière directe.
English: • Skin changes at the injection site
French: Modification de la peau au site d'injection
English: To prevent the possible transmission of disease, never share your pen with anyone else.
French: Afin de prévenir la transmission éventuelle de maladies, ne prêtez jamais votre stylo.
English: The exposure to M1 increases with the administered dose of insulin glargine.
French: L'exposition au métabolite M1 augmente avec la dose de l'insuline glargine administrée.
English: You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
French: Vous devez les connaître afin d'être capable de réagir correctement aux variations de votre glycémie et d'éviter que cette dernière ne devienne trop élevée ou trop faible.
English: Cartridge (type I colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber) and aluminium combi-seal fitted with a bi-layered bromobutyl rubber and polyisoprene rubber flat disc containing 3 mL of solution.
French: Cartouche (verre incolore de type I) avec un piston (caoutchouc bromobutyle) et un sertissage aluminium muni d'une membrane stratifiée caoutchouc bromobutyle et caoutchouc polyisoprène contenant 3 mL de solution.
English: Manufacturer NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss The Netherlands
French: Fabricant NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss Pays-Bas
English: It may take up to five tries.
French: Vous devrez peut-être recommencer jusqu'à 5 fois.
English: Lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
French: Une lipodystrophie peut survenir au site d'injection, ce qui peut retarder l'absorption locale de l'insuline.
English: A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no specific adverse effects of insulin glargine on pregnancy and no specific malformative nor foeto/neonatal toxicity of insulin glargine.
French: Un grand nombre de données chez la femme enceinte (plus de 1000 grossesses) n'a mis en évidence aucun effet indésirable spécifique de l'insuline glargine sur la grossesse ni aucun effet malformatif ni toxique spécifique pour le fœtus ou le nouveau-né.
English: A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of insulin glargine.
French: Diverses substances affectent le métabolisme du glucose, ce qui peut nécessiter un ajustement de la dose d'insuline glargine.
English: Check the cartridge to make sure the insulin is clear, colourless and free of particles.
French: Inspectez la cartouche afin de vérifier que l'insuline est claire et incolore et ne contient aucune particule.
English: LUSDUNA must not be mixed with any other insulin or diluted.
French: LUSDUNA ne doit ni être mélangé avec une autre insuline ni dilué.
English: Important information about some of the ingredients of LUSDUNA This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
French: Informations importantes concernant certains composants de LUSDUNA Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
English: Remove the needle after the injection and store the pen without the needle.
French: Retirer l'aiguille après l'injection et conserver le stylo sans aiguille.
English: If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
French: Si vous souffrez de diabète de type 1 (diabète insulinodépendant), n'arrêtez pas votre insuline et continuez à prendre suffisamment de glucides.
English: LUSDUNA and medicinal products containing insulin glargine 300 units/mL are not bioequivalent and are not directly interchangeable.
French: LUSDUNA et les médicaments contenant de l'insuline glargine 300 unités/mL ne sont pas bioéquivalents et ne sont donc pas directement interchangeables.
English: More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
French: Les épisodes plus graves avec coma, convulsions ou troubles neurologiques, peuvent être traités par du glucagon par voie intramusculaire ou sous-cutanée ou du glucose concentré par voie intraveineuse.
English: Such situations may result in severe hypoglycaemia (and possibly loss of consciousness) prior to the patient's awareness of hypoglycaemia.
French: Dans de telles situations, il peut apparaître une hypoglycémie grave (avec éventuellement perte de conscience) avant que le patient ne se rende compte de l'hypoglycémie.
English: Combination of LUSDUNA with pioglitazone
French: Association de LUSDUNA avec la pioglitazone
English: Inner needle cap must be removed before injecting the dose.
French: Le capuchon interne doit être enlevé avant d'injecter la dose.
English: The pen in use or carried as a spare must not be stored in the refrigerator.
French: Le stylo en cours d'utilisation ou de rechange ne doit pas être conservé au réfrigérateur.
English: You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
French: Vous devez demander conseil à votre médecin sur vos capacités à conduire si : - vous avez des épisodes d'hypoglycémie fréquents, - les symptômes avant-coureurs qui vous alertent de la survenue d'une hypoglycémie sont diminués ou absents.
English: For storage conditions after removing this medicinal product from the refrigerator, see section 6.3.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après l'avoir sorti du réfrigérateur, voir rubrique
English: End of observation period time to the first occurrence of any of the first co-primary events, or revascularisation procedure (coronary, carotid, or peripheral), or hospitalisation for heart failure.
French: Le second co-critère principal a été le temps jusqu'à la survenue de l'un des évènements du premier co-critère principal, ou d'une procédure de revascularisation (coronarienne, carotidienne ou périphérique), ou d'une hospitalisation pour insuffisance cardiaque.
English: Participants were randomized (1:1) to receive insulin glargine (n=6,264), titrated to reach FPG ≤ 95 mg/dL (5.3 mM), or standard care (n=6,273).
French: Les participants ont été randomisés (1/1) pour recevoir de l'insuline glargine (n = 6 264), titrée pour atteindre une glycémie à jeun ≤ 95 mg/dL (5,3 mM), ou le traitement de référence (n = 6 273).
English: The prolonged duration of action of insulin glargine is dependent on its injection into subcutaneous tissue.
French: La durée d'action prolongée de l'insuline glargine dépend de son injection dans le tissu sous-cutané.
English: OUTER CARTON - Packs of 1 and 5
French: ETUI - boites de 1 et 5
English: It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
French: Il est recommandé de vérifier votre glycémie immédiatement après avoir pris du sucre afin de confirmer votre hypoglycémie.
English: Keep the pen straight, not at an angle or sideways.
French: Maintenez le stylo bien droit, sans former d'angle ni l'incliner sur les côtés.
English: What LUSDUNA is and what it is used for
French: Qu'est-ce que LUSDUNA et dans quels cas est-il utilisé
English: Follow closely the instructions for posology, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
French: Respectez attentivement les instructions de votre médecin concernant la posologie, la surveillance (analyses de sang et d'urine), le régime alimentaire et l'activité physique (travail et exercice physique), la façon d'injecter.
English: Every time you inject you need to do a small test dose to make sure your pen is working.
French: A chaque injection, vous devez réaliser un test rapide en sélectionnant et en délivrant une dose pour vérifier que votre stylo fonctionne.
English: This helps to make sure you get the right insulin dose and it lowers your chances of any pain or illness from germs.
French: Cela contribue à garantir que vous recevez la dose requise d'insuline et réduit les risques de douleur à l'injection ou d'infection par des germes.
English: Physiological concentrations of endogenous IGF-1 may activate the mitogenic-proliferative pathway; however, the therapeutic concentrations found in insulin therapy, including in LUSDUNA therapy, are considerably lower than the pharmacological concentrations required to activate the IGF-1 pathway.
French: Les concentrations physiologiques de l'IGF-1 endogène peuvent activer la voie mitogénique (proliférative), mais les concentrations thérapeutiques observées lors de traitement par insuline, notamment lors de traitement par LUSDUNA, sont considérablement plus faibles que les concentrations pharmacologiques nécessaires pour activer la voie de l'IGF-1.
English: Only use needles that are compatible for use with your pen (see section “Parts of your pen” below).
French: N'utilisez que des aiguilles compatibles avec votre stylo (voir rubrique « Pièces de votre stylo » ci-après).
English: Keep the needle straight so you do not damage the pen or needle.
French: Maintenez l'aiguille bien droite pour ne pas endommager l'aiguille ni le stylo.
English: Check to make sure insulin comes out of the pen.
French: Vérifiez que l'insuline sort bien du stylo.
English: Safety and efficacy of insulin glargine have not been established in children below the age of 2 years.
French: La sécurité et l'efficacité de l'insuline glargine chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'ont pas été établies.
English: Patients with high insulin doses because of antibodies to human insulin may experience an improved insulin response with LUSDUNA.
French: Les patients nécessitant de fortes doses d'insuline en raison de la présence d'anticorps anti-insuline humaine peuvent constater une amélioration de leur réponse à l'insuline avec LUSDUNA.
English: Rarely, insulin may cause sodium retention and oedema particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
French: Dans de rares cas, l'insuline peut provoquer une rétention sodée et un œdème, en particulier si un médiocre équilibre métabolique préalable se trouve amélioré par une insulinothérapie intensive.
English: IGF-1 receptor binding: The affinity of insulin glargine for the human IGF-1 receptor is approximately 5 to 8-fold greater than that of human insulin (but approximately 70 to 80-fold lower than the one of IGF-1), whereas M1 and M2 bind the IGF-1 receptor with slightly lower affinity compared to human insulin.
French: Fixation au récepteur de l'IGF-1 : l'affinité de l'insuline glargine pour le récepteur de l'IGF-1 humain est environ 5 à 8 fois plus importante que celle de l'insuline humaine (mais environ 70 à 80 fois plus faible que celle de l'IGF-1), tandis que M1 et M2 se fixent au récepteur de l'IGF-1 avec une affinité légèrement plus faible que celle de l'insuline humaine.
English: It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy to prevent adverse outcomes associated with hyperglycaemia.
French: En cas de diabète préexistant ou de diabète gestationnel, il faut impérativement maintenir un bon équilibre métabolique pendant toute la grossesse pour prévenir les conséquences délétères associées à l'hyperglycémie.
English: LUSDUNA contains insulin glargine, an insulin analogue, and has a prolonged duration of action.
French: LUSDUNA contient de l'insuline glargine, un analogue de l'insuline, et a une durée d'action prolongée.
English: After subcutaneous injection in diabetic patients, insulin glargine is rapidly metabolised at the carboxyl terminus of the Beta chain with formation of two active metabolites M1 (21A-Gly-insulin) and M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
French: Après injection sous-cutanée chez des patients diabétiques, l'insuline glargine est rapidement métabolisée au niveau de l'extrémité carboxyle de la chaîne bêta donnant naissance à deux métabolites actifs, M1 (la 21A-Gly-insuline) et M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuline).
English: Press to inject into the air
French: Appuyez pour injecter dans l'air
English: LUSDUNA with alcohol Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
French: LUSDUNA avec de l'alcool Votre glycémie peut augmenter ou diminuer si vous buvez de l'alcool.
English: Pre-filled pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 28 days up to 30°C and away from direct heat and direct light.
French: Les stylos préremplis en cours d'utilisation ou de rechange peuvent être conservés pendant 28 jours au maximum à une température ne dépassant pas 30°C et à l'abri de la chaleur directe et de la lumière directe.
English: Intravenous administration of the usual subcutaneous dose could result in severe hypoglycaemia.
French: L'administration intraveineuse de la dose sous-cutanée usuelle risquerait de provoquer une hypoglycémie grave.
English: Dial a 2-unit test dose Dial a test dose of two units by turning the dial until the black line points to “2”.
French: Sélectionnez une dose test de 2 unités Réalisez le test en tournant la bague de dosage jusqu'à ce que le trait noir indique « 2 ».
English: Don't use your pen if it has been removed from the refrigerator for more than 28 days.
French: N'utilisez pas votre stylo s'il a été sorti du réfrigérateur depuis plus de
English: Also, be sure to remove the needle before disposing of the pen.
French: Veiller aussi à retirer l'aiguille avant de jeter le stylo.
English: Driving and using machines Your ability to concentrate or react may be reduced if: - you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), - you have hyperglycaemia (high blood sugar levels), - you have problems with your sight.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vos capacités de concentration ou de réaction peuvent être diminuées si : - vous avez une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang), - vous avez une hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang), - vous avez des problèmes de vue.
English: Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
French: Veillez à ce que l'insuline ne soit pas contaminée par de l'alcool, ni par d'autres désinfectants ou substances.
English: • LUSDUNA contains a medicine called insulin glargine.
French: • LUSDUNA contient un médicament appelé insuline glargine.
English: LUSDUNA is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above.
French: LUSDUNA est utilisé pour traiter le diabète sucré chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 2 ans.
English: If you use more than one type of medicine, make sure you have the right medicine before injecting.
French: Si vous utilisez plus d'un type de médicament, vérifiez que vous avez pris le bon médicament avant toute injection.
English: Recap the pen after use in order to protect from light.
French: Reboucher le stylo après utilisation pour le protéger de la lumière.
English: Insert the needle Simply insert the needle fully into the skin.
French: Introduisez totalement l'aiguille dans la peau.
English: LUSDUNA should not be administered intravenously.
French: LUSDUNA ne doit pas être administré par voie intraveineuse.
English: Insulin receptor binding: In vitro studies indicate that the affinity of insulin glargine and its metabolites M1 and M2 for the human insulin receptor is similar to the one of human insulin.
French: Fixation au récepteur de l'insuline : Des études in vitro indiquent que l'affinité de l'insuline glargine et de ses métabolites M1 et M2 pour le récepteur de l'insuline humaine est similaire à celle de l'insuline humaine.
English: What LUSDUNA contains - The active substance is insulin glargine.
French: Ce que contient LUSDUNA - La substance active est l'insuline glargine.
English: The primary aim of demonstrating non-inferiority of insulin glargine to NPH in all hypoglycaemia was not met and there was a trend to an increase of hypoglycaemic events with insulin glargine [insulin glargine: NPH rate ratio (95 % CI) = 1.18 (0.97-1.44)].
French: L'objectif principal visant à démontrer la non-infériorité de l'insuline glargine par rapport à la NPH sur les hypoglycémies totales n'a pas été atteint et le nombre d'événements hypoglycémiques a eu tendance à être plus élevé avec l'insuline glargine [rapport des taux d'hypoglycémies insuline glargine / NPH = 1,18 (IC 95% : 0,97-1,44)].
English: Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level and what action, if any, you need to take.
French: Avant de prendre un médicament demandez à votre médecin quel effet il peut avoir sur votre glycémie et, le cas échéant, quelle mesure il convient de prendre.
English: Severe allergic reactions (rare, may affect up to 1 in 1,000 people) - the signs may include largescale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angioedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heartbeat and sweating.
French: Réactions allergiques graves (rares, peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) - les symptômes peuvent inclure des réactions cutanées étendues (éruption et démangeaison sur l'ensemble du corps), un gonflement grave de la peau ou des muqueuses (angioœdème), un essoufflement, une diminution de la tension artérielle avec des battements cardiaques rapides et une transpiration abondante.
English: The warning symptoms of hypoglycaemia may be changed, be less pronounced or be absent in certain risk groups.
French: Les symptômes avant-coureurs de l'hypoglycémie peuvent être modifiés, atténués ou absents dans certains groupes à risque, à savoir :
English: • Carry some information with you to show you are diabetic.
French: Portez toujours sur vous un document signalant que vous êtes diabétique.
English: If you are not sure whether you are taking one of those medicines ask your doctor or pharmacist.
French: Si vous n'êtes pas certain que vous prenez un de ces médicaments, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
English: Counting to 10 allows time for all of the insulin to come out of the pen, making sure that you get your full dose.
French: Ce délai est nécessaire pour que toute l'insuline sorte du stylo, et permet ainsi de garantir que vous recevez la totalité de votre dose.
English: Due to more sustained basal insulin supply with insulin glargine, less nocturnal but more early morning hypoglycaemia can be expected.
French: En raison d'un apport plus soutenu en insuline basale avec l'insuline glargine, on peut s'attendre à une diminution des hypoglycémies nocturnes mais à une augmentation des hypoglycémies tôt le matin.
English: Simply re-cap the pen, and store it without the needle for your next injection.
French: Replacez simplement le capuchon sur le stylo et conservez-le sans aiguille jusqu'à votre injection suivante.
English: Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heartbeat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
French: Exemples de symptômes qui vous indiquent que votre glycémie diminue trop ou trop vite : sueurs, peau moite, anxiété, rythme cardiaque accéléré, hypertension artérielle, palpitations et pouls irrégulier.
English: Double-check your dose!
French: Vérifiez deux fois votre dose !
English: In clinical studies, subgroup analyses based on age and gender did not indicate any difference in safety and efficacy in insulin glargine-treated patients compared to the entire study population.
French: Dans les études cliniques, les analyses de sous-groupes (selon l'âge et le sexe) ne montrent aucune différence, en termes de tolérance et d'efficacité, entre l'ensemble de la population étudiée et les patients traités par l'insuline glargine.
English: 5 pre-filled pens of 3 mL.
French: 5 stylos préremplis de 3 mL.
English: If no medicine comes out, dial 2 units again and press the injection button again.
French: Recommencez jusqu'à ce que l'insuline apparaisse Si aucun médicament ne s'écoule, sélectionnez à nouveau 2 unités et poussez une nouvelle fois le bouton d'injection.
English: At baseline, participants had a median HbA1c value of 6.4 % and median on-treatment HbA1c values ranged from 5.9 to 6.4 % in the insulin glargine group, and 6.2 % to 6.6 % in the standard care group throughout the duration of follow-up.
French: La valeur médiane de l'HbA1c a été de 6,4% à l'inclusion, puis cette valeur sous traitement a été comprise entre 5,9% et 6,4% dans le groupe insuline glargine et entre 6,2% et 6,6% dans le groupe traitement standard pendant toute la durée du suivi.
English: If administration by syringe is necessary, another insulin glargine product available in a vial should be used.
French: Si une administration au moyen d'une seringue est nécessaire, un autre médicament contenant de l'insuline glargine disponible en flacon doit être utilisé.
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone (oral anti-diabetic medicine used to treat type 2 diabetes mellitus) and insulin experienced the development of heart failure.
French: Certains patients souffrant d'un diabète de type 2 de longue date et d'une maladie cardiaque ou ayant eu précédemment un accident vasculaire cérébral, et traités par pioglitazone (antidiabétique oral utilisé dans le traitement du diabète de type 2) et insuline, ont développé une insuffisance cardiaque.
English: • If you use more than one type of medicine, make sure you have the right medicine before
French: • Si vous utilisez plus d'un type de médicament, assurez-vous d'avoir pris le bon médicament avant toute injection.
English: The total therapeutic insulin concentration (insulin glargine and its metabolites) found in type 1 diabetic patients was markedly lower than what would be required for a half maximal occupation of the IGF-1 receptor and the subsequent activation of the mitogenic-proliferative pathway initiated by the IGF-1 receptor.
French: La concentration totale en insuline thérapeutique (insuline glargine et ses métabolites) observée chez les patients diabétiques de type 1 était nettement inférieure à celle qui serait nécessaire pour atteindre la moitié de l'occupation maximale du récepteur de l'IGF-1 et l'activation consécutive de la voie mitogénique (proliférative) par le récepteur de l'IGF-1.