FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pri dužem liječenju, kad se primijeti klinički odgovor (nakon ≥ 4 dana) dozu Meloxorala može se prilagoditi na najnižu dozu djelotvornu za pojedinu životinju, vodeći računa da stupanj bola i upale povezanih s kroničnim poremećajima mišićno-koštanog sustava može s vremenom varirati.
Icelandic: Þegar klínísk svörun hefur náðst (eftir ≥ 4 daga) í langvarandi meðferð, má minnka skammt Meloxoral í minnsta virkan skammt fyrir hvert og eitt dýr, í samræmi við það að miklir verkir og bólga í tengslum við langvarandi stoðkerfisraskanir getur verið breytilegt frá einum tíma til annars.
Croatian: Metaboliti iz ishodnog spoja mogu se otkriti u mokraći i izmetu, ali ne i u plazmi, što ukazuje na njihovo brzo izlučivanje.
Icelandic: Umbrotsefni móðurefnisins greinast í þvagi og hægðum en ekki plasma og gefur það til kynna hraðan útskilnað þeirra.
Croatian: Ako nastane nuspojava, potrebno je prekinuti liječenje i potražiti savjet veterinara.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis.
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Croatian: Bočica od 10, 25, 50, 125 ili 180 ml.
Icelandic: Glas með 10, 25, 50, 125, 180 ml.
Croatian: Klinički odgovor obično se javlja u roku od 7 dana.
Icelandic: Klínísk svörun sést yfirleitt innan 7 daga.
Croatian: Bočica od 125 ili 180 ml
Icelandic: Glas með 125 eða 180 ml
Croatian: Svi glavni metaboliti pokazali su se farmakološki neaktivni.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að öll helstu umbrotsefnin eru lyfjafræðilega óvirk.
Croatian: Pomiješati sa hranom ili dati direktno u usta.
Icelandic: Gefa á lyfið til inntöku, annað hvort blandað í fóður eða beint upp í munn dýrsins.
Croatian: Meloxoral se ne smije primjenjivati zajedno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili glukokortikosteroidima.
Icelandic: Ekki má gefa Meloxoral samtímis öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Croatian: Prethodna primjena protuupalnih lijekova, može rezultirati dodatnim ili pojačanim nuspojavama, tako da treba paziti da se prije početka liječenja takvi veterinarsko-medicinski proizvodi ne primjenjuju najmanje 24 sata.
Icelandic: Meðferð með bólgueyðandi lyfjum, áður en til meðferðar með þessu lyfi kemur, getur leitt til viðbótar eða aukinna aukaverkana og því ætti ekki að gefa slík dýralyf í að minnsta kosti 24 klst. áður en meðferð með þessu lyfi hefst.
Croatian: Što se tiče ostalih ispitivanih vrsta, glavni put biotransformacije meloksikama u mačke je oksidacija.
Icelandic: Hvað varðar aðrar dýrategundir sem hafa verið rannsakaðar, reyndist megin umbrotaleið meloxicams vera oxun hjá köttum.
Croatian: Dechra Veterinary Products S.L.U.
Icelandic: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.ul.
Croatian: Suspenzija se može primjeniti pomoću Meloxoral mjerne štrcaljke koja se nalazi u pakiranju.
Icelandic: Gefið dreifuna með Meloxoral mælisprautunni sem fylgir í pakkningunni.
Croatian: Pročitati uputu oVMP prije primjene.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU Držati izvan pogleda i dosega djece
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Croatian: Te se nuspojave obično javljaju tijekom prvog tjedna liječenja i u većini su slučajeva su prolazne i nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili smrtonosne.
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru í flestum tilvikum tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en geta örsjaldan verið alvarlegar eða banvænar.
Croatian: Meloksikam se potpuno apsorbira nakon oralne primjene, a maksimalne koncentracije u plazmi postižu se nakon približno 4,5 sata.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast meloxicam að fullu og hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 4,5 klst.
Croatian: IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Croatian: Pomoćna tvar: Natrijev benzoat
Icelandic: Natríumbenzoat
Croatian: Polietilenska bočica od 5ml, 10ml ili 25ml sa sigurnosnim zatvaračem za zaštitu djece i polipropilenska mjerna štrcaljka.Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.
Icelandic: Glas úr polyethyleni sem inniheldur 5 ml, 10 ml eða 25 ml, með barnaöryggisloki og öryggisinnsigli og mælisprauta úr polypropyleni.
Croatian: Štrcaljka pristaje na kapaljku bočice i ima ljestvicu mjernih oznaka za tjelesnu težinu u kg, koje odgovaraju dozi održavanja.
Icelandic: Mælisprautan passar á dropaskammtarann á glasinu og hún er kvörðuð miðað við kg líkamsþunga sem svarar til viðhaldsskammtsins.
Croatian: Meloksikam u mačaka ima uske granice terapijske sigurnosti, pa se klinički znakovi predoziranja mogu pojaviti pri relativno malim prekoračenjima doze.
Icelandic: Skammtabil meloxicams hjá köttum er þröngt og klínísk einkenni ofskömmtunar geta komið fram við hlutfallslega litla ofskömmtun.
Croatian: Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove trebaju izbjegavati kontakt s ovim veterinarskim proizvodom.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Croatian: Ako se proizvod koristi prema preporučenom režimu doziranja, koncentracije meloksikama u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže dosegnute su drugog dana liječenja.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu næst jafnvægi í plasmaþéttni meloxicams á öðrum degi meðferðarinnar.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Croatian: Meloxicam 0,5 mg/ml Žuta/ zelena suspenzija.
Icelandic: Meloxicam 0,5 mg Gul/græn dreifa.
Croatian: 3421 TV Oudewater Tel: +31-(0)348-565858 info@levetpharma.com
Icelandic: +31-(0)348-565858 info@levetpharma.com
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Icelandic: FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Croatian: Meloksikam 0,5 mg/ml
Icelandic: Meloxicam 0,5 mg/ml
Croatian: Nakon svake doze, potrebno je obrisati vrh štrcaljke, te čvrsto zatvoriti bočicu.
Icelandic: Eftir hverja skömmtun skal þurrka oddinn á sprautunni og skrúfa lokið þétt á. Geymið sprautuna í pappaöskjunni þegar hún er ekki í notkun.
Croatian: Liječenje treba nastaviti jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) oralnom primjenom doze održavanja od 0,05 mg meloxicama/kg tjelesne težine.
Icelandic: Halda á meðferð áfram, einu sinni á sólarhring til inntöku (á 24 klst. fresti) með viðhaldsskammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþunga.
Croatian: Palackého trída 163a 612 00 Brno Tel: +420 541426379 info@sevaron.cz
Icelandic: Tel: +420 541426379 info@sevaron.cz
Croatian: Bočica od 5, 10 ili 25 ml
Icelandic: Glas með 5, 10 eða 25 ml
Croatian: Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i tvari koje se jako vežu na bjelančevine, mogu se natjecati za vezanje i tako potaknuti toksične učinke.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf, segavarnarlyf, sýklalyf af flokki amínóglýkósíða og lyf sem eru mikið próteinbundin geta keppt um bindingu og þannig valdið eiturverkunum.
Croatian: Suspenzija se može primjeniti sa mjernom štrcaljkom priloženom u pakovanju.
Icelandic: Gefa má dreifuna með mælisprautunni sem fylgir í pakkningunni.
Croatian: Meloksikam se pretežno nalazi u plazmi i izlučuje se uglavnom izlučuje preko žuči, dok se u mokraći nalaze samo tragovi ishodišnog spoja.
Icelandic: Meloxicam finnst að langmestu leyti í plasma og skilst einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
Croatian: Balmes 202, 6a
Icelandic: Dechra Veterinary Products S.L.U. Balmes 202, 6a
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima zabilježno je povišenje vrijednosti jetrenih enzima.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um hækkun lifrarensíma.
Croatian: Meloksikam 1,5 mg /ml Žuta/ zelena suspenzija.
Icelandic: Meloxicam 1,5 mg Gul/græn dreifa.
Croatian: Bočica od 10, 25 i 50 ml
Icelandic: Glas með 10, 25 eða 50 ml
Croatian: Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i tvari koje se čvrsto vežu na bjelančevine, mogu djelovati kompetitivnoi tako potaknuti toksične učinke.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf, segavarnarlyf, sýklalyf af flokki amínóglýkósíða og efni sem eru mikið próteinbundin geta keppt um bindingu og þannig valdið eiturverkunum.
Croatian: Oralna suspenzija
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
Croatian: Ublažavanje bolova i upala kod kroničnih mišićno-koštanih poremećaja u mačaka.
Icelandic: Til að draga úr verkjum og bólgu vegna langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá köttum.
Croatian: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tableta
Icelandic: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x
Croatian: 10 mg Filmom obložena tablet
Icelandic: 20 mg töflur
Croatian: ponedjeljak utorak srijeda četvrtak petak subota nedjelja
Icelandic: Mánudagur Þriðjudagur Miðvikudagur Fimmtudagur Föstudagur Laugardagur Sunnudagur
Croatian: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cipar
Icelandic: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Kýpur
Croatian: Primjena lijeka Memantin Accord kod djece mlađe od 18 godina se ne preporučuje zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Memantine Accord hjá börnum undir 18 ára aldri vegna skorts á upplýsingum um öryggi og verkun.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se neće javiti kod svakoga.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Croatian: Ovaj lijek sadržava laktozu.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur laktósa.
Croatian: Nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz raspoloživih podataka):
Icelandic: Ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Croatian: Memantin Accord se mora primjenjivati jednom dnevno i potrebno ga je uzimati svaki dan u isto vrijeme.Filmom obložene tablete mogu se uzimati sa ili bez hrane.
Icelandic: Gefa skal Memantine Accord einu sinni á dag og taka lyfið á sama tíma á hverjum degi.Taka má filmuhúðuðu töflurnar með eða án fæðu.
Croatian: Nastavite uzimati Memantin Accord onoliko dugo koliko od njega imate koristi.
Icelandic: Halda skal áfram að taka Memantine Accord eins lengi og það kemur að gagni.
Croatian: Taj je učinak poznat i kod drugih djelatnih tvari s kationskim amfifilnim svojstvima.
Icelandic: Þessi áhrif eru þekkt hjá öðrum virkum efnum með katjóníska vatns- og fitudræga eiginleika.
Croatian: Ispitivanja na dobrovoljcima pokazala su linearnu farmakokinetiku u rasponu doza od 10 do 40 mg.
Icelandic: Rannsóknir á sjálfboðaliðum hafa sýnt fram á línuleg lyfjahvörf í skömmtum á bilinu 10-40 mg.
Croatian: Memantin Accord treba primjenjivati na usta jedanput na dan.
Icelandic: Memantine Accord til inntöku einu sinni á dag.
Croatian: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Velika Britanija
Icelandic: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Bretland
Croatian: Memantin se eliminira monoeksponencijalno s terminalnim t½ od 60 do 100 sati.
Icelandic: Memantín skilst út í einsveldisfalli með lokastuðul t½ 60-100 klukkustundir.
Croatian: Preporučena doza lijeka Memantin Accord za odrasle i starije osobe je 20 mg jednom dnevno.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Memantine Accord fyrir fullorðna og aldraða sjúklinga er 20 mg einu sinni á dag.
Croatian: Od četvrtog tjedna nadalje uobičajena doza je 2 tablete jedanput na dan (1 x 20 mg).
Icelandic: Frá fjórðu viku er skammturinn yfirleitt 2 töflur einu sinni á dag (1 x 20 mg).
Croatian: Što je Memantin Accord i za što se koristi 2.
Icelandic: Upplýsingar um Memantine Accord og við hverju það er notað 2.
Croatian: Dodatno kod 15 mg i 20 mg filmom obloženih tableta željezov oksid, žuti i crveni (E 172)
Icelandic: Aukalegt efni í 15 mg og 20 mg filmuhúðuðum töflum Gult og rautt járnoxíð (E 172)
Croatian: Memantin nije in vitro inhibirao CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooksigenazu koja sadržava flavin, epoksid hidrolazu niti sulfaciju.
Icelandic: Memantín hamlaði ekki CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavín-mónó-oxýgenasa, epoxíð-hýdrólasa eða súlfateringu in vitro.
Croatian: Također, pH mokraće može biti povišen zbog stanja renalne tubularne acidoze (RTA) ili teških infekcija mokraćnog trakta uzrokovanih bakterijama vrste Proteus.
Icelandic: Einnig getur sýrustig í þvagi hækkað vegna nýrnapíplublóðsýringar eða alvarlegra þvagfærasýkinga af völdum Proteus baktería.
Croatian: Pakovanje lijeka Memantin Accord za početak liječenja se treba koristiti samo na početku liječenja lijekom Memantin Accord.
Icelandic: Aðeins skal nota pakkninguna fyrir Memantine Accord upphafsmeðferð í upphafi meðferðar með Memantine Accord.
Croatian: Bolesnik je liječen simptomatski i plazmaferezom.
Icelandic: Sjúklingurinn fékk einkennameðferð og blóðvökvatöku (plasmapheresis).
Croatian: Preporučena doza za liječenje od 20 mg dnevno postiže se postupnim povećanjem doze lijeka Memantin Accord tijekom prva 3 tjedna liječenja.
Icelandic: Ráðlögðum skammti, 20 mg á dag, er náð með því að stighækka skammtinn af Memantine Accord á fyrstu 3 vikum meðferðar.
Croatian: Postoje veličine pakiranja od 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 i 112 tableta.
Icelandic: Hægt er að fá pakka með 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 eða 112 töflum.
Croatian: Nuspojave koje su se najčešće pojavljivale s većom incidencijom u skupini bolesnika liječenih memantinom nego u skupini koja je uzimala placebo bile su omaglica (6,3 % naspram 5,6 %), glavobolja (5,2 % naspram 3,9 %), konstipacija (4,6 % naspram 2,6 %), somnolencija (3,4 % naspram 2,2 %) i hipertenzija (4,1 % naspram 2,8 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu oftar fram hjá memantín hópnum en lyfleysu hópnum, voru svimi (6,3 % á móti 5,6 %), höfuðverkur (5,2 % á móti 3,9 %), hægðatregða (4,6 % á móti 2,6 %), svefnhöfgi (3,4 % á móti 2,2 %) og háþrýstingur (4,1 % á móti
Croatian: 3. tjedan jedna i pol tableta od 10 mg 4. tjedan i nadalje dvije tablete od 10 mg jednom dnevno
Icelandic: ein og hálf 10 mg tafla vika 4 og eftir það tvær 10 mg töflur einu sinni á dag
Croatian: Jedna filmom obložena tableta tableta sadržava 5/10/15/20 mg memantinklorida, što odgovara 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantina.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5/10/15/20 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 4,15/8,31/12,46/16,62 mg af memantíni.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Memantine Accord
Icelandic: Ef gleymist að taka Memantine Accord
Croatian: Liječenje ćete započeti korištenjem Memantin Accord filmom obloženih tableta od 5 mg jedanput na dan.
Icelandic: Í upphafi meðferðar er byrjað á að nota Memantine Accord 5 mg filmuhúðaðar töflur einu sinni á dag.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 04-12-2013 Datum posljednje obnove: 3. kolovoza 2018
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 04-12-2013
Croatian: PVC/PE/PVDC-aluminijski blister
Icelandic: PVC/PE/PVDC-álþynna
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Croatian: Memantin ne bi trebalo upotrebljavati tijekom trudnoće, osim ako to nije izričito potrebno.
Icelandic: Memantín ætti ekki að taka á meðgöngu nema augljósa nauðsyn beri til.
Croatian: Kako uzimati Memantin Accord 4. Moguće nuspojave
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Memantine Accord 3. Hvernig nota á Memantine Accord 4. Hugsanlegar aukaverkanir
Croatian: Ako dođete u bolnicu, obavijestite svog liječnika da uzimate Memantin Accord.
Icelandic: Komi til sjúkrahúsdvalar skal láta lækninn vita af notkun Memantine Accord.
Croatian: Nadalje, memantin ima blagi do umjereni utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima pa ambulantne bolesnike treba upozoriti da na to obrate posebnu pozornost.
Icelandic: Auk þess hefur memantín lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla og skal því brýna sérstaklega fyrir sjúklingum utan stofnana að gæta varúðar.
Croatian: Liječnik će Vam reći dopušta li Vam bolest sigurno upravljanje vozilima i rad na strojevima.
Icelandic: Læknirinn segir til um það hvort sjúklingi sé óhætt að aka og nota vélar, sjúkdómsins vegna.
Croatian: U ekstremnom slučaju predoziranja bolesnik je preživio peroralno uzimanje ukupne količine od 2000 mg memantina s učincima na središnji živčani sustav (koma tijekom 10 dana, a nakon toga diplopija i agitacija).
Icelandic: Í öfgafyllsta ofskömmtunartilvikinu lifði sjúklingurinn af inntöku á alls 2.000 mg af memantíni með áhrifum á miðtaugakerfi (10 daga dá og síðar tvísýni og æsingur).
Croatian: Oba spoja su kemijski srodni NMDA-antagonisti.
Icelandic: Bæði efnasamböndin eru efnafræðilega skyld NMDA-blokka.
Croatian: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Velika Britanija
Icelandic: 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF
Croatian: U drugom slučaju predoziranja velikom dozom bolesnik je također preživio, te se oporavio.
Icelandic: Í öðru tilviki um stóran ofskammt lifði sjúklingurinn einnig af og náði sér.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek jer ona sadrži Vama važne podatke.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER ZA TABLETE
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNA FYRIR TÖFLUR
Croatian: Kako čuvati Memantin Accord 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Memantine Accord 6.
Croatian: Ako ustanovite da ste zaboravili uzeti dozu lijeka Memantin Accord, pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Icelandic: Ef í ljós kemur að gleymst hefur að taka Memantine Accord skammtinn á að bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Croatian: Ispitivanja na životinjama upućuju na postojanje mogućnosti smanjenja intrauterinog rasta pri izloženosti dozama istim ili nešto višim nego kod ljudi (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum benda til þess að lyfið geti hugsanlega dregið úr vexti í legi við styrk sem er áþekkur eða lítið eitt hærri en styrkur hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Croatian: Dnevne doze od 20 mg dovode do plazmatskih koncentracija memantina u stanju dinamičke ravnoteže u rasponu od 70 do 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) s velikim interindividualnim razlikama.
Icelandic: Daglegir 20 mg skammtar leiða til stöðugrar þéttni memantíns í sermi á bilinu 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol) með miklum frávikum milli einstaklinga.
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava, prema sljedećim skupinama učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), ekki þekkt (ekki hægt að áætla fjöldann út frá fyrirliggjandi gögnum).
Croatian: Posebice, Memantin Accord može promijeniti učinak sljedećih lijekova, te će liječnik možda morati prilagoditi njihovu dozu:
Icelandic: Áhrif eftirtalinna lyfja kunna að breytast við notkun Memantine Accord og læknir kann að þurfa að endurskoða skammtinn sem notaður er af þeim:
Croatian: Ova doza se povećava na jednu tabletu jedanput na dan (1 x 10 mg) u drugom tjednu te na jednu i pol tabletu jednom dnevno (1 x 15 mg) u trećem tjednu.
Icelandic: Skammturinn er aukinn í eina töflu einu sinni á dag (1 x 10 mg) í aðra vikuna og eina og hálfa töflu einu sinni á dag (1 x 15 mg) þriðju vikuna.
Croatian: Memantin Accord se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.
Icelandic: Memantine Accord er notað við meðferð sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimers-sjúkdómi.
Croatian: 2. tjedan (8. - 14. dan):
Icelandic: Vika 2 (dagur 8-14):
Croatian: 14 x 1 filmom obložena tableta 28 x 1 filmom obložena tableta 56 x 1 filmom obložena tableta 98 x 1 filmom obložena tableta
Icelandic: 28 x 1 filmuhúðaðar töflur 56 x 1 filmuhúðaðar töflur 98 x 1 filmuhúðaðar töflur.
Croatian: 3. tjedan (15. - 21. dan):
Icelandic: Vika 3 (dagur 15-21):
Croatian: Memantin Accord sadržava laktozu.
Icelandic: Memantine Accord inniheldur laktósa.
Croatian: BLISTER ZA TABLETE
Icelandic: ÞYNNA FYRIR TÖFLUR
Croatian: Pakiranje za početak liječenja
Icelandic: Pakkning fyrir upphafsmeðferð.
Croatian: U sljedećoj tablici prikazane su nuspojave prikupljene tijekom kliničkih ispitivanja s memantinom i nakon stavljanja lijeka u promet.
Icelandic: Aukaverkununum sem fram koma í töflunni hér á eftir hefur verið safnað saman úr klínískum rannsóknum með memantíni og eftir að lyfið kom á markað.
Croatian: Memantin Accord filmom obložene tablete su dostupne u pakiranjima s blisterima (PVC/PE/PVDCaluminijski blister) od 14 tableta, 28 tableta, 42 tablete, 56 tableta i 98 tableta.
Icelandic: Memantine Accord filmuhúðaðar töflur fást í þynnupakkningum (PVC/PE/PVDC-álþynnum) sem innihalda 14 töflur, 28 töflur, 42 töflur, 56 töflur eða 98 töflur.
Croatian: Pri primjeni dnevnih doza od 5 do 30 mg izračunata je aritmetička sredina omjera cerebrospinalni likvor (CSL)/serum od 0,52.
Icelandic: Þegar gefnir voru dagskammtar á bilinu 5-30 mg reiknaðist út 0,52 meðalhlutfall mænuvökva (CSF)/sermis.
Croatian: Kod ljudi je oko 80% memantina u cirkulaciji prisutno u nepromijenjenom obliku.
Icelandic: Í mönnum er um 80 % memantínskyldra efna í blóðrás til staðar sem móðurefnið.
Croatian: Ovi su događaji prijavljivani kod bolesnika liječenih memantinom.
Icelandic: Tilvik um þetta hafa verið tilkynnt hjá sjúklingum í meðferð með memantíni.
Croatian: Ako ste uzeli preveliku dozu lijeka Memantin Accord, javite se Vašem liječniku za savjet, jer bi Vam mogla zatrebati medicinska pomoć.
Icelandic: Ef tekinn er allt of stór skammtur af Memantine Accord skal hafa samband við lækni eða leita læknisráða, þar sem læknishjálp kann að vera nauðsynleg.
Croatian: Što je Memantin Accord i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Memantine Accord og við hverju það er notað
Croatian: Glavni metaboliti kod ljudi su N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mješavina 4- i 6-hidroksi-memantina i 1-nitrozo-3,5dimetil-adamantan.
Icelandic: Helstu umbrotsefni í mönnum eru N-3,5-dímethýl-glúdantan, ísomerblanda 4- og 6-hýdroxýmemantín og 1-nítrósó-3,5-dímetýl-adamantan.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilacijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, a koji je opisan u Modulu 1.8.2.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Croatian: Vrijednost Tmax je između 3 i 8 sati.
Icelandic: Aðgengi memantíns er u.þ.b. 100 %. tmax er þrjár til átta klukkustundir.
Croatian: Memantin Accord se ubraja u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije.
Icelandic: Memantine Accord tilheyrir flokki lyfja sem kallaður er lyf við heilabilun.
Croatian: 4. tjedan (22. - 28. dan):
Icelandic: Vika 4 (dagur 22-28):
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nisu navedena u ovoj uputi.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.