FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Neptra kan forårsage alvorlig øjenirritation, hvis det ved et uheld kommer i øjnene, når hunden ryster sit hoved i løbet af eller lige efter påføring.
Finnish: Neptra voi aiheuttaa vakavaa silmä-ärsytystä, jos sitä joutuu silmiin vahingossa, kun koira ravistelee päätään lääkkeen annon aikana tai heti sen jälkeen.
Danish: De hyppigst indberettede (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 hunde) er hylen, hovedrysten, nystagmus (ukontrollerede øjenbevægelser), opkast, forstyrrelser i det indre øre, som forårsager ubalance, appetitløshed, hyperaktivitet og smerter på påføringsstedet samt betændelse kort efter anvendelsen af lægemidlet.
Finnish: Yleisimmät ilmoitetut haittavaikutukset (joita voi esiintyä enintään yhdellä 10 000 koirasta) ovat ulina, pään ravistelu, nystagmus (silmien hallitsemattomat liikkeet), oksentelu, tasapainottomuutta aiheuttavat sisäkorvan häiriöt, ruokahaluttomuus, hyperaktiivisuus ja antokohdan kipu ja tulehdus pian lääkkeen antamisen jälkeen.
Danish: Hvordan virker Neptra?
Finnish: Miten Neptra vaikuttaa?
Danish: En oversigt over Neptra, og hvorfor det er godkendt i EU
Finnish: Yleistiedot Neptrasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Danish: Neptra (florfenicol / terbinafin / mometason) EMA/687933/2019
Finnish: Neptra (florfenikoli/terbinafiini/mometasoni) EMA/687940/2019
Danish: Neptra (florfenicol / terbinafin / mometason)
Finnish: Neptra (florfenikoli/terbinafiini/mometasoni)
Danish: Neptra er et veterinærlægemiddel, der anvendes til at behandle dyr med kortvarige eller gentagne øreinfektioner (otitis externa) forårsaget af to organismer: Staphylococcus pseudintermedius (et bakterie) og Malassezia pachydermatitis (en type af svampe).
Finnish: Neptra on eläinlääke, ja sillä hoidetaan koirien lyhytaikaisia tai uusiutuvia korvatulehduksia (otitis externa), kun ne ovat kahden seuraavan organismin aiheuttamia: Staphylococcus pseudintermedius (bakteeri) ja Malassezia pachydermatitis (hiiva).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Neptra?
Finnish: Mitä riskejä Neptraan liittyy?
Danish: Terbinafin dræber svampen ved at forhindre dannelsen af ergosterol, som er en vigtig del af svampecellevæggene.
Finnish: Terbinafiini tappaa sieniä estämällä ergosterolin, sienen soluseinien tärkeän osan, muodostumista.
Danish: I et feltstudie i USA, hvori der også indgik hunde med øreinfektioner, som skyldes begge organismer, blev den kliniske score mindsket med 77 % i løbet af 30 dage hos 67 hunde, der blev behandlet med Neptra.
Finnish: Yhdysvalloissa tehdyssä kenttätutkimuksessa, jossa oli myös kummankin organismin aiheuttamista korvatulehduksista kärsiviä koiria, 67:llä Neptraa saaneella koiralla kliiniset pisteet vähenivät 77 prosenttia 30 päivän kuluessa.
Danish: I tilfælde af utilsigtet hudkontakt skal den eksponerede hud vaskes grundigt med vand.
Finnish: Jos valmistetta joutuu iholle, altistunut iho on pestävä huolellisesti vedellä.
Danish: Neptra indeholder tre aktive stoffer: florfenicol, terbinafin og mometason.
Finnish: Neptrassa on kolmea vaikuttavaa ainetta: florfenikolia, terbinafiinia ja mometasonia.
Danish: To af de aktive stoffer i Neptra, florfenicol og terbinafin, modvirker infektionens mulige årsager.
Finnish: Neptran vaikuttavista aineista kaksi, florfenikoli ja terbinafiini, vaikuttavat infektion mahdollisiin aiheuttajiin.
Danish: Selv om studiet ikke har påvist nogen risiko for hudirritation, bør kontakt med huden undgås.
Finnish: Vaikka lääkkeen ei ole tutkimuksissa todettu aiheuttavan ihoärsytystä, ihokosketusta on silti pyrittävä välttämään.
Danish: Lægemidlet fås som øredråber og fås kun på recept.
Finnish: Lääkettä on saatavana korvatippoina, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Danish: Det må heller ikke anvendes, hvis trommehinden er perforeret, hos hunde med generaliseret demodicoseskab (hudangreb forårsaget af en bestemt type mide) eller hos drægtige dyr eller avlsdyr.
Finnish: Sitä ei saa antaa myöskään silloin, jos tärykalvo on puhjennut, eikä koirille, joilla on yleistynyt demodikoosi (tietynlaisten punkkien aiheuttama ihotartunta) tai tiineille koirille tai siitoskoirille.
Danish: Hvordan anvendes Neptra?
Finnish: Miten Neptraa käytetään?
Danish: Hvis der opstår symptomer, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Finnish: Jos oireita ilmenee, on hakeuduttava lääkäriin ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Danish: I et feltstudie, der blev gennemført i Europa, hos hunde med øreinfektioner forårsaget af både Staphylococcus pseudintermedius og Malassezia pachydermatitis blev tegnene på infektion mindsket med 71 % hos 43 hunde behandlet med Neptra efter 28 dage, hvilket var lige så effektivt som i sammenligningsgruppen med 45 hunde, som blev behandlet med et andet veterinærlægemiddel til øreinfektioner, og hvor reduktionen var 74 %.
Finnish: Euroopassa tehdyssä kenttätutkimuksessa, johon osallistui sekä Staphylococcus pseudintermediuksen että Malassezia pachydermatitiksen aiheuttamia korvatulehduksia sairastavia koiria, 43:lla Neptralla hoidetulla koiralla infektion merkit vähenivät 71 prosenttia 28 päivän kuluttua, mitä pidetään osoituksena tehosta.
Danish: Indholdet i en tube indgives i hvert inficeret øre.
Finnish: Kumpaankin tulehtuneeseen korvaan laitetaan yhden putkilon sisältö.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Neptra?
Finnish: Mitä hyötyä Neptrasta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Florfenicol er et antibiotikum, der virker ved at blokere produktionen af proteiner, som er vigtige bestanddele i bakteriernes cellevægge.
Finnish: Florfenikoli on antibiootti, joka vaikuttaa estämällä proteiinien tuotannon.
Danish: Dette var mere effektivt end kontrolgruppen med 27 hunde, som fik placebo (en uvirksom behandling), og hvor reduktionen var på 49 %.
Finnish: Hoito oli siis tehokkaampaa kuin vertailuryhmässä, jossa 27 koiraa sai lumelääkettä, sillä tässä ryhmässä vähennys oli 49 prosenttia.
Danish: Det må ikke anvendes til hunde, som er allergiske over for kortikosteroider eller andre af indholdsstofferne.
Finnish: Neptraa ei saa antaa koirille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä (allergisia) vaikuttaville aineille, muille kortikosteroideille tai jollekin muulle ainesosalle.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Neptra, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller apoteket.
Finnish: Neptran käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Danish: Det anbefales derfor, at lægemidlet kun anvendes af dyrlæger eller under deres nøje overvågning, og at der træffes foranstaltninger for at mindske risikoen (f.eks. ved at bære sikkerhedsbriller under behandling, massere øregangen godt efter påføring for at sikre en jævn fordeling af produktet samt fastholde hunden efter anvendelse).
Finnish: Lisäksi on huolehdittava toimista, joilla vähennetään riskiä (käytetään esimerkiksi suojalaseja lääkkeen annon aikana, hierotaan korvakanavaa hyvin lääkkeen annon jälkeen sen varmistamiseksi, että valmiste leviää hyvin, tai pidetään koiraa paikallaan lääkkeen annon jälkeen).
Danish: Ved utilsigtet indtagelse skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, on hakeuduttava viipymättä lääkäriin ja näytettävä tälle pakkausseloste tai myyntipakkaus.
Danish: Det tredje aktive stof, mometason, er et kortikosteroid, et lægemiddel, der mindsker inflammation og smerter i forbindelse med infektionen.
Finnish: Se on lääke, joka vähentää infektioon liittyvää tulehdusta ja kipua.
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Finnish: Älä säilytä yli 25 ºC.
Danish: (Med reference til pictogrammet af en hund i sektion 1).
Finnish: (Viitataan koiran piktogrammiin kohdassa 1).
Danish: 1 dosis (1 ml) indeholder:
Finnish: 1 annos (1 ml) sisältää:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10/12/2019.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/12/2019
Danish: ATCvet-kode: QS02CA91
Finnish: ATCvet-koodi: QS02CA91
Danish: EU/2/19/246/001 (2 tuber) EU/2/19/246/002 (10 tuber) EU/2/19/246/003 (20 tuber)
Finnish: EU/2/19/246/001 (2 pipettiä) EU/2/19/246/002 (10 pipettiä) EU/2/19/246/003 (20 pipettiä)
Danish: Dette er ikke relateret til sygdomspatologien.
Finnish: Tämä ei liity taudin patologiaan.
Danish: Kan være skadelig efter indtagelse.
Finnish: Saattaa olla haitallista nieltynä.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage og etiketten efter EXP.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkokotelossa ja pakkauksen etiketissä merkinnän EXP jälkeen.
Danish: 2 tuber 10 tuber 20 tuber
Finnish: 2 pipettiä 10 pipettiä 20 pipettiä
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Danish: Undgå at hunden ryster hovedet i 2 minutter.
Finnish: Pidä koiran päästä kiinni 2 minuutin ajan, jotta koira ei pääse pudistelemaan päätään.
Danish: Yderligere behandling med kortikosteroider skal undgås.
Finnish: Muiden kortikosteroidien samanaikaista käyttöä pitää välttää.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA ULKOKOTELO
Danish: Ryst grundigt i 5 sekunder før brug.
Finnish: Ravista hyvin ennen käyttöä 5 sekunnin ajan.
Danish: Anvendes med forsigtighed til hunde med formodet eller bekræftet endokrin lidelse (f.eks. diabetes mellitus, hypo- eller hyperthyroidisme osv.).
Finnish: Käytettävä varoen koirille, joilla epäillään olevan tai on todettu umpierityssairaus (esim. diabetes mellitus, hypo- tai hypertyreoosi, jne.).
Danish: In vitro aktivitet for florfenicol mod Pseudomonas spp var lav (MIC90 >128 μg/ml).
Finnish: Florfenikolin in vitro -aktiivisuus Pseudomonas-lajeihin on alhainen (MIC90 > 128 mikrog/ml).
Danish: Bør ikke anvendes til hunde med generaliseret demodicose.
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joilla on yleistynyt demodikoosi.
Danish: Propylencarbonat Propylenglycol Ethanol 96% Macrogol 8000
Finnish: Propyleenikarbonaatti Propyleeniglykoli Etanoli 96 % Makrogoli 8000
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed er ikke fastlagt hos hunde, der er under 3 måneder gamle.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta alle 3 kuukauden ikäisten koirien hoidossa ei ole selvitetty.
Danish: Der er ikke påvist forligelighed med andre ørerensningsmidler end saltvandsopløsninger.
Finnish: Yhteensopivuutta muiden korvanpuhdistusvalmisteiden, paitsi suolaliuoksen, kanssa ei ole osoitettu.
Danish: Uhensigtsmæssig eksponering af øjnene, kan forekomme når hunden ryster hovedet under eller lige efter administration.
Finnish: Valmistetta voi vahingossa joutua silmiin, jos koira ravistelee päätään valmistetta annettaessa tai heti sen jälkeen.
Danish: Studier til bestemmelse af effekten på fertiliteten hos hunde er ikke udført.
Finnish: Vaikutuksia koirien hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Danish: Undersøg hunden igen hvis der observeres tab af hørelse eller tegn på vestibulær dysfunktion under behandlingen.
Finnish: Arvioi koira uudelleen, jos hoidon aikana havaitaan kuulon heikkenemistä tai merkkejä korvan tasapainoelimen häiriöstä.
Danish: Når det er muligt bør anvendelse af veterinærlægemidlet altid være baseret på identifikation af de inficerende organismer, samt en følsomhedstest.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käytön on perustuttava infektion aiheuttavien organismien tunnistamiseen ja herkkyysmääritykseen mahdollisuuksien mukaan.
Danish: Pakningsstørrelser: 2, 10 eller 20 tuber.
Finnish: Pakkauskoot: 2, 10 tai 20 pipettiä.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed overfor de aktive stoffer, overfor andre kortikosteroider eller overfor et eller flere af hjælpestofferne.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille, muille kortikosteroideille tai apuaineille.
Danish: Veterinærlægemidlet har et alvorligt potentiale for øjenirritation.
Finnish: Eläinlääkevalmiste voi ärsyttää voimakkaasti silmiä.
Danish: Som andre kortikosteroider har det antiinflammatoriske og anti-puritiske egenskaber.
Finnish: Kuten muillakin kortikosteroideilla, sillä on tulehdusta ja kutinaa hillitseviä ominaisuuksia.
Danish: Det maksimale kliniske respons ses muligvis ikke før 28 dage efter administrering.
Finnish: Maksimaalinen hoitovaste saavutetaan mahdollisesti vasta 28 vuorokauden kuluttua lääkkeen antamisesta.
Danish: Ørerne skal renses før påføring af produktet.
Finnish: Korvat on puhdistettava ennen valmisteen antamista.
Danish: Bør ikke anvendes til drægtige dyr eller avlsdyr.
Finnish: Ei saa käyttää tiineille eläimille eikä siitoseläimille.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde med generaliseret demodicose (hudbetændelse).
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joilla on yleistynyt demodikoosi (sikaripunkki).
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Danish: I tilfælde af uhensigtsmæssig kontakt med øjnene, skylles øjnene grundigt med vand i 10-15 minutter.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, niitä pitää huuhdella runsaalla vedellä 10-15 minuutin ajan.
Danish: Florfenicol er et bakteriostatisk antibiotikum, hvis effekt er at hæmme proteinsyntesen ved at binde sig til og virke på bakteriens 50S ribosomale subunit.
Finnish: Florfenikoli on bakteriostaattinen antibiootti, joka estää proteiinisynteesiä sitoutumalla ja vaikuttamalla bakteerien ribosomaaliseen alayksikköön 50S.
Danish: Andre potentielt behandlings relaterede virkninger inkluderer lette ændringer til aspartat aminotransferase (AST), total protein, kolesterol, uorganisk fosfor, kreatin og calcium.
Finnish: Muita mahdollisesti hoitoon liittyviä vaikutuksia olivat muun muassa aspartaattiaminotransferaasin (ASAT), kokonaisproteiinin, kolesterolin, epäorgaanisen fosforin, kreatiniinin ja kalsiumin lievät muutokset.
Danish: Lægemidlet er en kombination af tre aktive stoffer (kortikosteroid, antimykotikum og antibiotikum).
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on yhdistelmävalmiste, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta (kortikosteroidia, sienilääkettä ja antibioottia).
Danish: Bør ikke anvendes, hvis der er hul på trommehinden.
Finnish: Ei saa käyttää, jos tärykalvo on puhjennut.
Danish: Florfenicol: 16,7 mg
Finnish: Florfenikoli (florfenicolum): 16,7 mg
Danish: Den anbefalede dosis er 1 enkeltdosisbeholder (dvs. 1 ml opløsning) per inficeret øre.
Finnish: Suositusannos on 1 kerta-annospakkaus (eli 1 ml liuosta) tulehtuneeseen korvaan.
Danish: Dog sås der ingen sikkerhedsproblemer i feltstudier af hunde med en vægt på under 4 kg.
Finnish: Kenttätutkimuksissa ei kuitenkaan havaittu turvallisuusongelmia alle 4 kg;n painoisilla koirilla.
Danish: I kliniske forsøg blev der udelukkende anvendt saltvand til ørerensning inden behandling med veterinærlægemidlet blev påbegyndt.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa korvat puhdistettiin pelkästään suolaliuoksella ennen lääkehoidon aloittamista.
Danish: Terbinafinhydrochlorid er et allylamin med udtalt fungicid aktivitet.
Finnish: Terbinafiinihydrokloridi on allyyliamiini, jolla on voimakas fungisidinen vaikutus.
Danish: For at undgå unødig risiko for ejerne, er det anbefalet at dette veterinærlægemiddel kun administreres af dyrlæger eller under en dyrlæges nøje overvågning.
Finnish: Omistajiin kohdistuvan riskin välttämiseksi suositellaan, että tämän eläinlääkevalmisteen antaa vain eläinlääkäri tai että anto tapahtuu eläinlääkärin tarkassa valvonnassa.
Danish: Må ikke anvendes under drægtighed eller laktation.
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Danish: Selv om der ikke ses hudirritation i eksperimentelle studier, bør kontakt med huden undgås.
Finnish: Vaikka kokeellisissa tutkimuksissa ei todettu ihoärsytystä, pitää valmisteen joutumista iholle välttää.
Danish: Florfenicol resistente gener detekteret i stafylokokker inkluderer cfr og fexA.
Finnish: Stafylokokeissa havaittuja florfenikolille resistenttejä geenejä ovat mm. cfr ja fexA.
Danish: Forseglet og lamineret enkeltdosistube, indeholdende 1 ml opløsning, med polypropylen hætte og separat LDPE påføringsspids pakket i blister af transparant plastik.
Finnish: Kertakäyttöinen 1 ml liuosta sisältävä sinetöity, laminoitu pipetti, jossa on polypropeenikorkki ja erillinen LDPE-annostelukärki.
Danish: Hvis der opstår overfølsomhed overfor et eller flere af indholdsstofferne bør øret vaskes grundigt.
Finnish: Jos yliherkkyyttä jollekin ainesosalle ilmenee, korva on pestävä huolellisesti.
Danish: Inflammation kan øge den transkutane absorption af veterinærlægemidler over den tilstødende hud omkring den udvendige åbning af ørekanalen.
Finnish: Tulehdus voi lisätä eläinlääkkeiden imeytymistä ihon läpi korvakäytävän ulkoaukon lähellä olevilla ihoalueilla.
Danish: Anvendelse i øret med op til 5 gange den anbefalede dosis i hver anden uge med ialt 3 behandlinger blev generelt tolereret godt.
Finnish: Valmiste oli hyvin siedettyä, kun sitä annosteltiin korvaan enintään viisinkertainen annos suositusannokseen nähden joka toinen viikko yhteensä kolmen hoitokerran ajan.
Danish: Dets aktivitetsspektrum omfatter Gram-positive og Gram-negative bakterier inklusive Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 på 2 μg/ml).
Finnish: Se tehoaa sekä gram-positiivisiin että gram-negatiivisiin bakteereihin, Staphylococcus pseudintermedius mukaan lukien (MIC90
Danish: Må ikke anvendes til avlsdyr.
Finnish: Ei saa käyttää siitoseläimille.
Danish: Den systemiske absorption af de tre aktive stoffer blev fastlagt efter en enkelt co-administrering ind i en øregang på raske hunde af racen beagle.
Finnish: Kolmen vaikuttavan aineen systeeminen imeytyminen määritettiin antamalla kaikkia lääkeaineita yhtä aikaa yksi annos terveiden beagle-rotuisten koirien yhteen korvakäytävään.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Enkeltdosisbeholder
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Otologica - cortikosteroider og antiinfectiva i kombination.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Korvatautien lääkkeet, kortikosteroidien ja infektiolääkkeiden yhdistelmävalmisteet.
Danish: Rens og tør den ydre øregang før administrering af produktet.
Finnish: Puhdista ja kuivaa ulkokorvakäytävä ennen valmisteen antamista.
Danish: Længerevarende og intensiv brug af topikale kortikosteroider kan forårsage systemiske virkninger, herunder hæmning af binyrefunktionen.
Finnish: Kortikosteroideja sisältävien paikallishoitovalmisteiden pitkäaikaisen ja intensiivisen käytön on todettu aiheuttavan systeemisiä vaikutuksia, esimerkiksi heikentävän lisämunuaisten toimintaa.
Danish: De primære fund observeret ved en enkelt dosis, var reduceret kortisol respons ved ACTH stimulering, reduceret absolut lymfocyt og eosinofil antal, og reduceret binyrevægt.
Finnish: Pääasialliset löydökset, joita havaittiin kerta-annoksella, olivat kortikaalisen vasteen pieneneminen ACTH-stimulaatiolle, pienentyneet absoluuttiset lymfosyytti- ja eosinofiiliarvot sekä lisämunuaisen painon väheneminen.
Danish: Mometasonfuroat er et høj potent kortikosteroid.
Finnish: Mometasonifuroaatti on kortikosteroidi, jolla on tehokas vaikutus.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Finnish: Myyntiluvan haltija: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Saksa
Danish: Det hæmmer selektivt den tidlige syntese af ergosterol, som er en vigtig del af membranen i gærsvampe og svampe, inklusiv Malassezia pachydermatis (MIC90 på 1 μg/ml).
Finnish: Ergosteroli on välttämätön hiivojen ja sienten solukalvojen rakenneosa, Malassezia pachydermatis mukaan lukien (MIC90 1 mikrog/ml).
Danish: Neptra øredråber til hunde terbinafini hydrochloridum, florfenicolum, mometasoni furoas (latin)
Finnish: Neptra korvatipat koiralle terbinafini hydrochloridum, florfenicolum, mometasoni furoas (Latin)
Danish: De gennemsnitlige maksimale serumkoncentrationer (Cmax) var lave med 1,73 ng/ml florfenicol, 0,35 ng/ml mometasonfuroat og 7,83 ng/ml terbinafin HCl opnået ved tmax på hhv. 24 t, 0.5 t og 20 t efter behandling.
Finnish: Florfenikolin 1,73 ng/ml saavutettiin 24 tunnin (tmax) kuluttua hoidosta, mometasonifuroaatin 0,35 ng/ml 0,5 tunnin kuluttua ja terbinafiinihydrokloridin 7,83 ng/ml 20 tunnin kuluttua hoidosta.
Danish: I tilfælde af kontakt med huden ved et hændeligt uheld, skylles det ramte område grundigt med vand.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa ihollesi, huuhtele alue huolellisesti vedellä.
Danish: Efter behandling kan våde ører eller klart udflåd observeres.
Finnish: Valmisteen antamisen jälkeen korvat saattavat olla märät tai niistä saattaa tulla kirkasta eritettä.
Danish: Ørerne bør ikke renses igen før 28 dage efter administration af produktet.
Finnish: Korvien puhdistamista uudelleen suositellaan aikaisintaan 28 vuorokauden kuluttua valmisteen antamisesta.
Danish: Administreres af en dyrlæge eller under en dyrlæges nøje overvågning.
Finnish: Valmistetta saa antaa vain eläinlääkäri tai eläinlääkärin tarkassa valvonnassa.
Danish: Klar, farveløs til gul, svagt viskøs væske.
Finnish: Kirkas, väritön tai keltainen, hieman viskoosinen neste.
Danish: Indfør påføringsspidsen i den betændte ydre øregang og tryk hele indholdet ind i øret.
Finnish: Laita annostelukärki tulehtuneen korvan ulkokorvakäytävään ja purista pipetin koko sisältö korvaan.
Danish: Længerevarende og intensiv brug af topikale kortikosteroider kan forårsage systemiske virkninger, herunder hæmning af binyrefunktionen (se pkt.
Finnish: Kortikosteroideja sisältävien paikallishoitovalmisteiden pitkäaikaisen ja intensiivisen käytön on todettu aiheuttavan systeemisiä vaikutuksia, esimerkiksi heikentävän lisämunuaisten toimintaa (ks. kohta 4.10).
Danish: Øredråber, opløsning.
Finnish: Korvatipat, liuos.
Danish: Undgå indtagelse af produktet inklusiv hånd til mund kontakt.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista suuhun, myös käsien kautta.
Danish: Efter påføring masseres bunden af øret blidt i 30 sekunder så opløsningen fordeler sig jævnt.
Finnish: Kun olet annostellut valmisteen, hiero korvan tyveä kevyesti 30 sekunnin ajan, jotta valmiste leviää.
Danish: Der skal foretages nødvendige foranstaltninger (fx brug af sikkerhedsbriller under påføring, massage af ørekanalen for at sikre en jævn fordeling af produktet, fastholdelse af hunden efter påføring) for at undgå eksponering af øjnene.
Finnish: Sopivat varotoimet (kuten suojalasien käyttö eläinlääkevalmistetta annettaessa, korvakäytävän huolellinen hieronta annon jälkeen, jotta valmiste leviäisi tasaisesti, koiran pitäminen paikallaan annon jälkeen) ovat tarpeen, jotta vältettäisiin valmisteen joutuminen silmiin.
Danish: Bakterie- og svampebetinget otitis opstår ofte sekundært til andre tilstande.
Finnish: Bakteerien ja sienten aiheuttama korvatulehdus on usein sekundaarinen.
Danish: I tilfælde af parasitær ørebetændelse bør en passende parasit behandling igangsættes.
Finnish: Jos kyseessä on loisen aiheuttama korvatulehdus, pitää aloittaa asianmukainen loislääkehoito.