FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Navíc byla provedena validace modelu IDMM porovnáním odhadů z modelu s publikovanými údaji z monitorování používání zinku.
Lithuanian: Be to, IDMM patikimumas buvo patvirtintas pavyzdines prognozes palyginus su publikuotais cinko naudojimo stebėjimo duomenimis.
Czech: Výbor CVMP usuzuje, že vzhledem ke skutečnosti, že přípravky Enteroxid spadají do působnosti tohoto postupu dle článku 35 směrnice 2001/82/ES pro veterinární léčivé přípravky obsahující oxid zinečnatý určené k perorálnímu podání u druhů zvířat určených k produkci potravin, nelze tento argument uplatnit.
Lithuanian: CVMP laikosi nuomonės, kad kadangi vaistai Enteroxid įtraukti į šią Direktyvos 2001/82/EC 35 straipsnyje numatytą procedūrą dėl maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, toks argumentas nepriimtinas.
Czech: Dávkování veterinárních léčivých přípravků společnosti aniMedica (denní dávka 1 g přípravku na 5 kg živé hmotnosti, což odpovídá 5 mg kolistin-sulfátu a 96 mg oxidu zinečnatého na kg živé hmotnosti, po dobu 5-7 dnů) znamená, že koncentrace oxidu zinečnatého v krmivu bude 3 000 ppm (přibližně 2 400 ppm zinku).
Lithuanian: Atsižvelgiant į „aniMedica" veterinarinių vaistų dozavimą (1 g produkto/5 kg KS per parą ir tai atitinka 5 mg kolistino sulfato ir 96 mg cinko oksido/kg KS, 5-7 dienas), cinko koncentracija pašare bus 3000 ppm (maždaug 2400 ppm cinko).
Czech: Léčivý přípravek s pevnou kombinací má své opodstatnění pouze tehdy, pokud je taková kombinace přínosnější než jednotlivé léčivé látky při použití v přípravcích s jednou látkou.
Lithuanian: Fiksuotų dozių sudėtinio vaisto naudojimas gali būti pagrįstas tik jeigu kartu naudojamos jo veikliosios medžiagos yra pranašesnės už atskirai naudojamas tokias medžiagas.
Czech: Výbor CVMP potvrdil, že v tomto objemu nelze oxid zinečnatý považovat jen za pomocnou látku a že při přihlédnutí k významnému množství oxidu zinečnatého ve výše zmíněných přípravcích (Enteroxid N AMV aniMedica a aniMedica Enteroxid N) není dále klasifikace látky jako pomocné látky nebo léčivé látky relevantní.
Lithuanian: CVMP patvirtino, kad tokia koncentracija naudojamo cinko oksido negalima laikyti tik pagalbine medžiaga ir kad, be kita ko, atsižvelgiant į minėtuose vaistuose (Enteroxid N AMV aniMedica ir aniMedica Enteroxid N) esantį didelį cinko oksido kiekį, net nereikia svarstyti, ar ši medžiaga turėtų būti laikoma pagalbine arba veikliąja medžiaga.
Czech: Studie však podporuje řadu důkazů, že používání oxidu zinečnatého jako veterinárního léčivého přípravku při chovu prasat povede k postupné akumulaci v zemědělské půdě, která nakonec nejenže překročí bezpečné koncentrace zinku v půdě, ale rovněž v sedimentárních a vodních systémech.
Lithuanian: Vis dėlto šis tyrimas patvirtina daugybę įrodymų, kad cinko oksidą naudojant kiaulininkystėje kaip veterinarinį vaistą, jis palaipsniui kaupsis žemės ūkio paskirties žemės dirvožemiuose, kol galiausiai saugi cinko koncentracija bus viršyta ne tik dirvožemyje, bet ir nuosėdų bei vandens sistemose.
Czech: Andrés Pintaluba, S.A. Pol. Ind. Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus (Tarragona) Spain
Lithuanian: Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus (Tarragona) Spain
Czech: Výsledky naznačují, že jak pro jílovité, tak i pro písčité půdy je riziko vypočteno pomocí přístupu přidaného rizika a hodnoty PEC překračují hodnoty PNEC v půdě ve výši 26 mg/kg.
Lithuanian: Iš gautų rezultatų matyti, kad taikant papildomos rizikos metodą, rizika nustatyta tiek moliniuose, tiek smėliniuose dirvožemiuose, PEC vertėms viršijant 26 mg/kg PNECdirvožemyje.
Czech: v kterém roce) se předpovídá vznik rizik pro životní prostředí, žádný z modelů nepodporuje předpověď žádných rizik pro životní prostředí plynoucích z používání oxidu zinečnatého jako veterinárního léčivého přípravku, ani skutečnost, že zinek v půdě se pro půdu, vodu a vodní biotu nestane biologicky dostupný.
Lithuanian: kuriais metais) rizika aplinkai turėtų pasireikšti, nė vienas modelis nepatvirtintų, kad kaip veterinarinis vaistas naudojamas cinko oksidas nekelia jokios rizikos aplinkai arba kad dirvožemyje esantis cinkas netaps biologiškai įsisavinamas dirvožemyje, vandenyje ar vandens florai ir faunai.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Huvepharma, však předložil podrobné souhrny dalších recenzovaných studií použitých k hodnocení účinku, které nebyly zahrnuty ve zprávě EU o posouzení rizik (2010), včetně závěru o spolehlivosti a validitě jednotlivých studií.
Lithuanian: Tačiau registruotojas, bendrovė „Huvepharma", pateikė išsamias specialistų recenzuojamų papildomų tyrimų, kuriais remiantis buvo vertinamas poveikis, bet kurie nebuvo įtraukti į EU RAR (2010), santraukas su išvadomis apie kiekvieno tyrimo patikimumą ir mokslinį pagrįstumą.
Czech: Na základě údajů o přípravku Gutal byly za účelem hodnocení rizika pro jednotlivé složky životního prostředí po rozsáhlé aplikaci hnoje na půdu porovnány hodnoty PEC a PNEC u každého scénáře FOCUS21 ve třech časových bodech (v letech: 2020, 2040, 2060) za použití dvou rychlostí aplikace: rychlost aplikace 7 kg zinku ha-1 rok-1 a nižší rychlost aplikace 4 g zinku ha-1 rok-1.
Lithuanian: Remiantis Gutal duomenimis, siekiant įvertinti riziką kiekvienam aplinkos komponentui po ilgalaikio žemės tręšimo mėšlu, PEC ir PNEC vertės pagal kiekvieną FOCUS21 scenarijų buvo lyginamos trimis laiko momentais (2020, 2040, 2060 metais), taikant du cinko naudojimo rodiklius - naudojimo rodiklį 7 kg cinko ha-1 a-1 ir mažesnį naudojimo rodiklį 4 kg cinko ha-1 a-1.
Czech: • výbor CVMP usoudil, že na základě dostupných údajů byla identifikována rizika pro životní prostředí, plynoucí z akumulace zinku, pro všechny scénáře, ať už bezprostřední (sediment, některé typy půdy a povrchových vod), nebo opožděná (jiné typy půd, podzemní a povrchové vody); výbor CVMP uznal, že všechny prediktivní modely vykázaly inherentní stupeň nejistoty co do jejich parametrizace a získané výsledky (tj.
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad, remiantis turimais duomenimis, dėl cinko kaupimosi kylanti rizika aplinkai nustatyta pagal visus scenarijus - iš karto tokia rizika kyla nuosėdų komponentui, taip pat kai kurių rūšių dirvožemio ir paviršinio vandens komponentams, vėliau - kitų rūšių dirvožemio ir gruntinio bei paviršinio vandens komponentams; CVMP pripažino, kad taikant visus prognozinius modelius, naudojami parametrai gali kelti tam tikrų neaiškumų, o gauti rezultatai (t. y.
Czech: Ve studii podávání oxidu zinečnatého odstaveným selatům (Poulsen, 1995)8 mělo podávání vysokých dávek zinku ve formě oxidu zinečnatého po dobu 1, 2 nebo 3 týdnů po odstavu mimo jiné vliv na incidenci průjmu po odstavu.
Lithuanian: Atliekant tyrimą, kurio metu cinko oksidu buvo gydomi nujunkyti paršeliai(Poulsen, 1995)8, dideliais kiekiais cinko oksido forma 1, 2 arba 3 savaites po nujunkymo naudotas cinkas turėjo įtakos, be kita ko, ir nujunkytų paršelių viduriavimo atvejų skaičiui.
Czech: Výbor CVMP připouští, že LA-MRSA je vzácnou příčinou infekce u prasat, ale vysoký status prasat jako přenašeče a přenosu MRSA do potravin a na osoby, které s prasaty přicházejí do kontaktu (např. chovatelé prasat, veterináři, zaměstnanci jatek), přináší rostoucí obavy o veřejné zdraví.
Lithuanian: CVMP pripažįsta, kad LA-MRSA reta infekcijų, kuriomis serga kiaulės, priežastis, bet tai yra nauja nerimą kelianti visuomenės sveikatos problema, nes kiaulės yra svarbios užkrato nešiotojos, o MRSA gali patekti į maisto produktus ir ja gali užsikrėsti su kiaulėmis kontaktuojantys žmonėmis (pvz., kiaulių augintojai, veterinarijos gydytojai, skerdyklų darbuotojai).
Czech: V bližším časovém horizontu (rok 2020) je riziko identifikováno u 2 z 15 scénářů pro povrchové vody (kyselé, písčité půdy) a u všech 15 scénářů pro sedimenty.
Lithuanian: Ankstesniame etape (2020 m.) rizika aplinkai bus nustatyta pagal du iš 15 paviršinio vandens scenarijų (rūgštūs, smėliniai dirvožemiai) ir pagal visus 15 nuosėdų scenarijų.
Czech: Celkově se u bibliografických odkazů předložených držiteli rozhodnutí o registraci objevily problémy s uspořádáním studií, které vylučují podporu přidání 2 500 ppm oxidu zinečnatého do krmiva po dobu 14 dnů po odstavu, jak je popsáno ve schválených indikacích.
Lithuanian: Apskritai, kalbant apie registruotojų pateiktus bibliografinius šaltinius, nustatyta trūkumų, susijusių su taikytais tyrimo modeliais, dėl to šiais duomenimis negalima pagrįsti 2500 ppm cinko oksido dozės, kai vaisto dedama į pašarą 14 dienų po nujunkymo, kaip aprašyta patvirtintose indikacijose.
Czech: (2015)22 provedli analýzu období 28 let následujících po aplikaci prasečího hnoje.
Lithuanian: )22 28 metus tyrė dirvos tręšimo kiaulių srutomis poveikį.
Czech: Význam těchto zjištění pro zdraví zvířat a veřejné zdraví zůstává nejasný z důvodu chybějících znalostí.
Lithuanian: Tačiau dėl turimų žinių spragų šių nustatytų faktų svarba gyvūnų ir visuomenės sveikatai tebėra neaiški.
Czech: 30 % celkového zinku přítomného v hnoji ve skutečnosti pochází z používání veterinárních léčivých přípravků obsahujících oxid zinečnatý.
Lithuanian: Faktiškai maždaug 30 proc. viso mėšle esančio cinko kiekio jame atsiranda dėl naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido.
Czech: S ohledem na rizika pro životní prostředí držitelé rozhodnutí o registraci uvádí, že v prvotním hodnocení výbor CVMP nepoužil metodiku vyhodnocení rizik použitou ve zprávě EU o posouzení rizik zinku, a argumentují, že nebylo přihlédnuto k vývoji odborné literatury zveřejněné po zprávě EU o posouzení rizik zinku o tom, jak zahrnout biologickou dostupnost kovů do vyhodnocení rizika.
Lithuanian: Kalbant apie riziką aplinkai, registruotojai laikosi nuomonės, kad atlikdamas pirminį vertinimą, CVMP nenaudojo rizikos vertinimo metodikos, kuri buvo taikoma rengiant EU RAR dėl cinko, ir teigia, kad CVMP neatsižvelgė į mokslinėje literatūroje, kuri buvo paskelbta po EU RAR dėl cinko paskelbimo, pateiktus naujus duomenis apie tai, kaip metalų biologinio įsisavinamumo duomenis reikėtų įtraukti į rizikos vertinimą.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci dospěl k závěru, že množství oxidu zinečnatého uvolňovaného do životního prostředí při používání těchto přípravků v Německu je významně nižší než při používání jiných dotčených přípravků a pod stanovenými ročními objemy zinku uvolňovaného do životního prostředí povolenými v Německu.
Lithuanian: Registruotojas daro išvadą, kad naudojant šiuos vaistus Vokietijoje į aplinką patenkančio cinko oksido kiekis yra gerokai mažesnis, nei naudojant kitus susijusius vaistus, ir jis neviršija nustatyto cinko kiekio, kurį kasmet Vokietijoje leidžiama išleisti į aplinką.
Czech: Ačkoliv je to v souladu s kritérii uvedenými ve stanovisku výboru CVMP ohledně opatření ke zmírnění rizik, může být provedení obtížné nejen v případech, kde neexistuje možnost aplikovat hnůj od léčených zvířat na různé půdní plochy, ale rovněž z důvodu obchodu s hnojem mezi členskými státy EU a možnosti použití hnoje obsahujícího vysoké koncentrace oxidu zinečnatého na citlivé typy půd.
Lithuanian: Nors ši priemonė atitinka CVMP svarstymų dokumente dėl rizikos mažinimo priemonių nustatytus kriterijus, ją gali būti sunku įgyvendinti - ne tik tais atvejais, kai gali nebūti galimybės apdorotą mėšlą išberti skirtinguose žemės plotuose, bet ir dėl prekybos mėšlu tarp ES valstybių narių ir dėl to, kad mėšlas, kuriame didelė cinko oksido koncentracija, gali būti išbertas į jautrius dirvožemius.
Czech: Použití léčivých přípravků s pevnou kombinací nelze odůvodnit kompenzací nedostatečné diagnózy.
Lithuanian: Fiksuotų dozių sudėtinių vaistų naudojimas negali būti pagrįstas, jeigu nenustatyta tiksli diagnozė.
Czech: Kvůli lepší indikaci rizik, která představují rychlosti aplikace považované při použití přípravku Gutal za zvláště významné, 8,2 kg zinku ha-1 rok-1, 7,2 kg zinku ha-1 rok-1, 3,3 kg zinku ha-1 rok-1 a 2,8 kg zinku ha-1 rok-1, byly hodnoty koeficientů rizik extrapolovány (lineárně) z rychlostí aplikace 4 a 7 kg zinku ha1 rok-1.
Lithuanian: Siekiant tiksliau apibrėžti riziką, kylančią esant naudojimo rodikliams, kurie ypač svarbūs naudojant Gutal (8,2 kg cinko ha-1 y-1, 7,2 kg cinko ha-1 a-1, 3,3 kg cinko ha-1 a-1 ir 2,8 kg cinko ha-1 a-1), rizikos koeficientai buvo ekstrapoliuoti (tiesiškai) iš 4 ir 7 kg cinko ha-1 a-1naudojimo rodiklių.
Czech: 27 Holm, A. (1990) E. coli associated diarrhoea in weaner pigs: zink oxide added to the feed as a preventive measure.
Lithuanian: coli associated diarrhoea in weaner pigs: zink oxide added to the feed as a preventive measure.
Czech: Výbor CVMP byl požádán o přezkoumání všech dostupných údajů a o posouzení poměru přínosů a rizik dotčených přípravků, aby bylo možné určit přínosy používání oxidu zinečnatého u druhů zvířat určených k produkci potravin a rovněž rizika pro životní prostředí a rizika selekce (koselekce) genů rezistence.
Lithuanian: CVMP buvo paprašyta peržiūrėti visus turimus duomenis ir įvertinti bendrą atitinkamų vaistų naudos ir rizikos santykį, kad būtų galima nustatyti, kokią naudą teikia maistiniams gyvūnams naudojamas cinko oksidas, taip pat kokią riziką aplinkai ir atsparumo genų selekcijos (bendros selekcijos) riziką tai kelia.
Czech: Zdá se, že oxid zinečnatý podávaný ve vysokých dávkách může způsobovat koselekci u antimikrobiální rezistence, což je jev, který byl in vivo prokázán u LA-MRSA ST398.
Lithuanian: Atrodo, kad didelėmis dozėmis naudojamas cinko oksidas gali lemti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms bendrą selekciją - reiškinį, kuris buvo nustatytas in vivo tiriant su galvijais siejamą ST398 padermės MRSA (angl.
Czech: V době vydání zprávy EU o posouzení rizik zinku (2010) existovalo velmi málo údajů o účincích či expozici na to, aby bylo možno vzít vliv těchto dvou parametrů (kyselých těkavých sulfidů / současně extrahovaných kovů) na biologickou dostupnost zinku v sedimentech v úvahu.
Lithuanian: Rengiant cinko EU RAR (2010), poveikio arba ekspozicijos duomenų buvo pernelyg mažai, kad būtų galima atsižvelgti į šių dviejų parametrų (AVS ir SEM) įtaką cinko biologiniam įsisavinamumui nuosėdose.
Czech: S přihlédnutím ke konkrétním podmínkám, kdy by přípravky měly být doporučeny, je třeba vzít na vědomí, že nebylo možné pro oxid zinečnatý identifikovat specifický cílový patogen a že ve zveřejněné literatuře se doporučuje používat oxid zinečnatý jen pro stavy fyziologického průjmu selat v období po odstavu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į konkrečias sąlygas, kuriomis šie vaistai turėtų būti rekomenduojami, reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad nebuvo galimybės nustatyti konkretaus cinko oksido taikinio, ir į tai, kad paskelbtoje literatūroje cinko oksido naudojimui pritariama tik tais atvejais, kai laikotarpiu po nujunkymo paršeliams pasireiškia fiziologinis viduriavimas.
Czech: Kvůli neexistenci relevantních diagnostických údajů nebylo možné identifikovat příslušné patogeny.
Lithuanian: Nesant atitinkamų diagnostinių duomenų, nebuvo galimybės nustatyti ligą sukėlusių mikroorganizmų.
Czech: Zinek se silně váže na kyselé těkavé sulfidy a ztrácí biologickou dostupnost, což umožňuje při hodnocení expozice provádět korekci z hlediska biologické dostupnosti kovů v systémech sedimentů (ECHA 2014)15.
Lithuanian: Cinkas stipriai jungiasi su AVS ir tampa biologiškai neįsisavinamas, o tai leistų pakoreguoti ekspozicijos vertinimą siekiant nustatyti metalų biologinį įsisavinamumą nuosėdų sistemose (ECHA, 2014)15.
Czech: Výbor tudíž usoudil, že není opodstatněné spojovat antimikrobiální látku (dle definice vhodnou pouze pro infekční onemocnění vyvolaná cílovým patogenem (cílovými patogeny) a k léčbě a metafylaxi) s oxidem zinečnatým, neboť tato kombinace není zaměřena na specifický patogen a nebyla prokázána její účinnost v rámci léčby.
Lithuanian: Todėl komitetas laikėsi nuomonės, kad nėra pagrindo siekti antimikrobinę medžiagą (pagal apibrėžtį tinkamą naudoti tik gydant infekcijas, kurias sukėlė tam tikras (-i) tikslinis (-iai) patogenas (-ai), taip pat gydymui ir metafilaktikai) su cinko oksidu, nes juo nenumatyta gydyti konkretaus patogeno sukeliamų ligų ir neįrodytas gydymo juo veiksmingumas.
Czech: možné riziko pro životní prostředí spojené s vodním prostředím (včetně sedimentu), přičemž kyselé, písčité a intenzivně odvodňované půdy jsou vůči těmto procesům nejnáchylnější.
Lithuanian: šios medžiagos naudojimas kelia nerimą dėl galimo poveikio aplinkos vandens komponentui (įskaitant nuosėdas), o rūgštūs, smėliniai ir gerai drenuojami dirvožemiai yra jautriausi šiems procesams.
Czech: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Lithuanian: CRIDA PHARM S.R.L.
Czech: Nebyly předloženy výhody kombinace sulfaguanidinu a oxidu zinečnatého ve srovnání s použitím jednotlivých látek.
Lithuanian: Duomenų apie sulfaguanidino ir cinko oksido derinio pranašumus prieš atskirai naudojamas šias medžiagas nepateikta.
Czech: Nástroj pro hodnocení biologické dostupnosti kovů je založen na výstupech modelů biotických ligandů pro zinek a na souboru údajů používaných k odvození normy kvality životního prostředí pro zinek a vyžaduje pouze vstupní údaje ohledně pH vody, rozpuštěného organického uhlíku a koncentrace rozpuštěného vápníku, ale nebere v úvahu přítomnost dalších iontů, které mohou ovlivňovat chování zinku, a tedy jeho biologickou dostupnost.
Lithuanian: Metalų biologinio įsisavinamumo vertinimo priemonė grindžiama rezultatais, gautais taikant cinko biotinių ligandų modelius, ir duomenų aibe, kuri naudota nustatant cinko aplinkos kokybės standartą; naudojant šią priemonę, reikia įvesti tik vandens pH, ištirpusios organinės anglies ir ištirpusio kalcio koncentracijos duomenis, tačiau neatsižvelgiama į vandenyje esančius kitus jonus, kurie gali turėti įtakos cinko formoms, taigi, ir cinko biologiniam įsisavinamumui.
Czech: V současnosti není jisté, co představuje přiměřený nejhorší případ scénáře expozice pro rychlost aplikace hnoje.
Lithuanian: Šiuo metu neaišku, koks mėšlo naudojimo rodiklis būtų pagrįstas blogiausio atvejo poveikio scenarijus.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zakládá odůvodnění uvedené kombinace na součtu obou účinků: bakteriální aktivitě kolistinu a nespecifickém ochranném účinku oxidu zinečnatého během období po odstavu.
Lithuanian: Registruotojas teigia, kad šio derinio naudojimas yra pagrįstas dėl papildomo dvejopo poveikio: baktericidinio kolistino poveikio ir neapibrėžto apsauginio cinko oksido poveikio laikotarpiu po nujunkymo.
Czech: 3 Hu CH, Song J, Li Y, Luan ZS, Zhu K. 2013a.
Lithuanian: 3 Hu CH, Song J, Li Y, Luan ZS, Zhu K.
Czech: Výbor CVMP poznamenává, že po dalších úvahách ohledně stávajících pravidel EU a správné zemědělské praxe při rozstřikování hnoje, způsobu chovu cílových zvířat a nakládání s hnojem by původně navržená opatření ke zmírnění rizik zpomalila akumulaci zinku v jednotlivých složkách životního prostředí.
Lithuanian: CVMP atkreipia dėmesį į tai, kad, išsamiau apsvarsčius aplinkybes, susijusias su šiuo metu galiojančiomis ES taisyklėmis dėl tręšimo mėšlu ir gerąją žemės ūkio praktiką šiuo klausimu, taip pat tai, kaip laikomi paskirties gyvūnai ir kaip tvarkomas mėšlas, iš pradžių pasiūlytos rizikos mažinimo priemonės sulėtintų cinko kaupimąsi kiekviename komponente.
Czech: Údaje ze sledování půdy v Dánsku uvedené v této zprávě ukazují, že používání prasečího hnoje na půdy vedlo k významnému zvýšení celkových koncentrací zinku, zejména za poslední sledované období (1998 až 2014).
Lithuanian: Iš šioje ataskaitoje pateiktų dirvožemio stebėsenos Danijoje duomenų buvo matyti, kad kiaulių srutomis laistant dirvą, dirvožemyje reikšmingai padidėjo bendra cinko koncentracija, ypač paskutiniu stebėjimo laikotarpiu nuo 1998 iki 2014 m.
Czech: Údaje naznačují, že roční aplikace hnoje, který pochází z farem, kde jsou zvířata léčena veterinárními přípravky obsahujícími oxid zinečnatý, způsobuje postupný a trvalý nárůst zinku v systémech půdy, vody a sedimentu.
Lithuanian: Iš duomenų matyti, kad kasmet dirvą tręšiant mėšlu iš ūkių, kuriuose gyvūnai gydomi veterinariniais vaistais, kurių sudėtyje yra cinko oksido, cinkas palaipsniui nuolat kaupiasi dirvožemio, vandens ir nuosėdų sistemose.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registrací předložili vyhodnocení rizik pro životní prostředí prostřednictvím: a) poukázání na naměřené koncentrace zinku v (dánské) půdě, avšak bez přihlédnutí k opakovanému (ročnímu) navýšení množství zinku z nevyzrálého prasečího hnoje a b) kombinace dvou metod k začlenění biologické dostupnosti (tzv. „přístup přidaného rizika" společně s „přístupem korekce o biologickou dostupnost"), přičemž výbor CVMP kombinaci obou nepodporuje.
Lithuanian: Registruotojai pateikė rizikos aplinkai vertinimą, kuriame a) aptartos nustatytos cinko koncentracijos (Danijos) dirvožemiuose vertės, bet neatsižvelgta į pakartotinai (kasmet) iš nebrandintų kiaulių srutų į dirvą patenkantį papildomą cinko kiekį, ir b) taikyti du biologinio įsisavinamumo duomenų įtraukimo į rizikos vertinimą metodai (vadinamasis papildomos rizikos metodas (angl.
Czech: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - link.
Lithuanian: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no.
Czech: Vědecké důvody k opětovnému přezkoumání společností Huvepharma se zaměřily na rizika pro životní prostředí.
Lithuanian: Moksliniuose argumentuose, kuriais remdamasi bendrovė „Huvepharma" prašė pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę, visas dėmesys buvo sutelktas į aplinkai keliamą riziką.
Czech: 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link.
Lithuanian: 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link 21 Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - link ekstrapoliuotos iš rezultatų, gautų taikant IDMM, pagrįstai atspindi Gutal naudojimo poveikį aplinkai, vertinant šio vaisto keliamą riziką.
Czech: Výbor akceptuje, že zatímco monitorování spotřeby oxidu zinečnatého jako veterinárního léčiva může být přínosné, bylo identifikováno riziko pro životní prostředí a v současnosti se má za to, že rizika převyšují přínosy oxidu zinečnatého jako veterinárního léčiva.
Lithuanian: Komitetas, nors ir pritaria, kad cinko oksido, kai jis naudojamas kaip veterinarinis vaistas, suvartojimo stebėsena gali būti naudinga, laikosi nuomonės, jog rizika aplinkai nustatyta ir šiuo metu cinko oksido, kuris naudojamas kaip veterinarinis vaistas, keliama rizika yra didesnė už jo teikiamą naudą.
Czech: Bez ohledu na uvedený přístup údaje naznačují, že pokud se bude v používání oxidu zinečnatého jako veterinárního léčivého přípravku v chovu prasat a aplikaci hnoje na půdu pokračovat jako v posledních letech, zinek se bude i nadále akumulovat v půdním profilu, což povede k nárůstu biologicky dostupné frakce zinku v půdách až na úroveň převyšující hodnoty PNEC.
Lithuanian: Nepaisant čia aprašyto metodo, iš turimų duomenų matyti, kad jeigu cinko oksidas ir toliau kaip veterinarinis vaistas bus naudojamas kiaulininkystėje ir žemė bus toliau tręšiama mėšlu taip, kaip tai buvo daroma pastaraisiais metais, cinkas toliau kaupsis dirvožemio matricoje, todėl biologiškai įsisavinama cinko dalis dirvožemiuose didės ir galiausiai viršys PNEC.
Czech: S využitím stávajících technologií je v současné době obtížné odstranit kontaminaci půdních a vodních systémů těžkými kovy, jako je zinek.
Lithuanian: Šiuo metu būtų sunku esamomis technologijomis išvalyti sunkiaisiais metalais, kaip antai cinku, užterštas dirvožemio ir vandens sistemas.
Czech: Biologická dostupnost tudíž nebyla při výpočtech expozice (stanovení hodnot PEC) brána v úvahu, což vedlo k tomu, že v rámci hodnocení rizik nebyl uvažován podíl biologicky dostupného zinku, ale spíše celková koncentrace zinku (biologicky dostupného i nedostupného).
Lithuanian: Todėl, apskaičiuojant ekspoziciją (nustatant PEC vertes), į biologinį įsisavinamumą nebuvo atsižvelgta, taigi, vertinant riziką, buvo atsižvelgta ne į biologiškai įsisavinamą cinko dalį, o į bendrą cinko koncentraciją (ir biologiškai įsisavinamo, ir biologiškai neįsisavinamo cinko).