FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: A 116 pazienti la precedente terapia orale è stata sostituita con rotigotina fino a 8 mg/24 h. Di questi pazienti, 47 erano stati trattati con ropinirolo fino a 9 mg/die, 47 erano stati trattati con pramipexolo fino a 2 mg/die e 22 erano stati trattati con cabergolina fino a 3 mg/die.
Estonian: Eelnevalt suukaudselt ravilt lülitati 116 patsienti saama kuni 8 mg/24 h rotigotiini; neist 47 oli eelnevalt ravitud ropinirooliga annuses kuni 9 mg ööpäevas, 47 oli saanud pramipeksooli annuses kuni 2 mg ööpäevas ja 22 patsienti oli saanud eelneva ravina kabergoliini annuses kuni 3 mg ööpäevas.
Italian: Come usare i cerotti Leganto
Estonian: Kuidas Leganto plaastreid kasutada
Italian: Negli studi clinici condotti con rotigotina è stata osservata sincope con una frequenza simile a quella osservata nei pazienti trattati con placebo.
Estonian: Rotigotiiniga seotud kliinilistes uuringutes on täheldatud minestust (sünkoopi), kuid samasuguse esinemissagedusega nagu platseeboravi saavatel patsientidel.
Italian: La confezione Leganto di inizio trattamento contiene 4 confezioni differenti (una per ciascuna quantità di principio attivo) con 7 cerotti ciascuna, da usare nelle prime quattro settimane di terapia.
Estonian: Leganto ravi alustamise pakend sisaldab esimeseks neljaks ravinädalaks 4 erinevat pakendit (iga tugevuse jaoks), millest igaühes on 7 plaastrit.
Italian: Disfunzione erettile e
Estonian: teadvuse häired e
Italian: Per dosi superiori a 8 mg/24 h, è possibile utilizzare cerotti multipli per ottenere la dose finale: ad es. si possono ottenere 10 mg/24 h combinando un cerotto da 6 mg/24 h e un cerotto da 4 mg/24 h.
Estonian: Suuremate annuste kui 8 mg/24 h korral võib lõpliku annuse saavutamiseks kasutada mitut plaastrit korraga, nt annuse 10 mg/24 h võib saada 6 mg/24 h ja 4 mg/24 h plaastrite kombineerimisel.
Italian: • addormentarsi improvvisamente senza segni premonitori
Estonian: • äkilised uinumishood ilma eelneva unisuseta
Italian: 4 mg di Leganto al giorno possono essere una dose efficace per alcuni pazienti.
Estonian: Mõnede patsientide jaoks võib efektiivne annus olla 4 mg Legantot päevas.
Italian: Il principio attivo è rotigotina.
Estonian: Toimeaine on rotigotiin.
Italian: e Osservati in studi eseguiti in pazienti con malattia di Parkinson
Estonian: Täheldati uuringutes Parkinsoni tõvega patsientidel
Italian: (compresi affaticamento, astenia, malessere)
Estonian: (k.a väsimus, asteenia, haiglane olek)
Italian: • arrossamento, sudorazione aumentata
Estonian: • punetus, suurenenud higistamine
Italian: Mentre usa Leganto non prenda i seguenti medicinali - perché possono diminuirne l'effetto:
Estonian: Ärge kasutage järgmisi ravimeid koos Legantoga - need võivad vähendada selle toimet:
Italian: Evitare di esporre l'area cutanea su cui è stato applicato il cerotto a fonti di calore quali luce solare eccessiva, cuscinetti termici e altre fonti di calore, quali la sauna o un bagno molto caldo.
Estonian: Plaastri manustamiskohale ei tohiks lasta mõjuda välisel kuumusel (ülemäärane päikesekiirgus, soojenduskotid ja muud soojusallikad nagu saun, kuum vann).
Italian: La dose di Leganto dipende dalla sua malattia - vedere sotto.
Estonian: Leganto annus, mida peate kasutama, sõltub teie haigusest - vt allpool.
Italian: Non somministrare neurolettici come antiemetici ai pazienti trattati con agonisti della dopamina (vedere anche paragrafo 4.5).
Estonian: Dopamiini agoniste kasutavatele patsientidele ei tohiks oksendusvastase ravimina anda neuroleptikume (vt lõik 4.5).
Italian: • sensazione di sonnolenza, sonno improvviso senza segni premonitori, difficoltà a dormire,
Estonian: • unisus, äkilised uinumishood ilma eelneva unisuseta, magamisraskused, unehäired, ebatavalised unenäod
Italian: Prurito generalizzato, irritazione cutanea, dermatite da contatto
Estonian: üldine pruuritus, nahaärritus, kontaktdermatiit üldine lööve
Italian: La dose di rotigotina è stata titolata fino al raggiungimento della dose ottimale e somministrata ai pazienti con incrementi settimanali di 2 mg/24 h, iniziando con 4 mg/24 h e fino ad una dose massima di 16 mg/24 h. Nel gruppo trattato con pramipexolo, i pazienti hanno ricevuto 0,375 mg la prima settimana, 0,75 mg la seconda settimana e la dose è stata titolata in ulteriori incrementi settimanali di 0,75 mg fino al raggiungimento della dose ottimale, fino ad un massimo di 4,5 mg/die.
Estonian: Patsiente tiitriti kuni nende jaoks optimaalse rotigotiiniannusteni astmega 2 mg/24 h nädalas, alustades annusest 4 mg/24 h kuni maksimaalse annuseni 16 mg/24 h. Pramipeksooligrupis said patsiendid esimesel nädalal 0,375 mg, teisel nädalal 0,75 mg ning tiitriti seejärel astmega 0,75 mg nädalas optimaalse annuseni, mille maksimumiks oli 4,5 mg ööpäevas.
Italian: Trattamento della malattia di Parkinson Pazienti che non assumono levodopa - fase iniziale della malattia di Parkinson
Estonian: Patsiendid, kes ei tarvita levodopat - Parkinsoni tõve varajane staadium
Italian: Al termine della terapia di mantenimento, un miglioramento pari ad almeno il 30% è stato riscontrato nel 60% dei soggetti trattati con rotigotina, nel 67% dei soggetti trattati con pramipexolo e nel 35% dei soggetti trattati con placebo (differenza rotigotina vs placebo 25%, CI95% 13%; 36%, differenza pramipexolo vs placebo 32%, CI95% 21%; 43%, differenza pramipexolo vs rotigotina 7%, CI95% -2%; 17%).
Estonian: Säilitusravi lõpus täheldati vähemalt 30%-list paranemist 60%-l rotigotiini saanud patsientidest, 67%-l patsientidest, kes said pramipeksooli ja 35%-l platseebot saanud patsientidest (rotigotiini erinevus platseeboga 25%; CI95% 13%; 36%, pramipeksooli erinevus platseeboga 32%; CI95% 21%; 43%, pramipeksoliini erinevus rotigotiiniga 7%; CI95% -2%; 17%).
Italian: • Pieghi il cerotto in due.
Estonian: • Murdke plaaster pooleks.
Italian: I sintomi motori (UPDRS Parte III) sono migliorati di 6,3 ±1,3 punti nei pazienti trattati con rotigotina, e di 5,9±1,3 punti nel gruppo trattato con ropinirolo dopo 4 settimane di mantenimento.
Estonian: Pärast 4-nädalast ravi paranesid rotigotiiniga ravitud patsientidel motoorsed nähud (UPDRS III osa) 6,3 ± 1,3 punkti võrra ja ropinirooliga ravitud patsientide motoorsed nähud 5,9 ± 1,3 punkti võrra.
Italian: La scatola contiene 7, 28, 30 o 84 (confezione multipla contenente 3 confezioni da 28) cerotti transdermici sigillati in bustina singola.
Estonian: Karp sisaldab 7, 28, 30 või 84 (hulgipakend, mis sisaldab 3 karpi 28 plaastriga) transdermaalset plaastrit, mis on hermeetiliselt eraldi kotikestes.
Italian: Questo permette di far aprire la linea di apertura a forma di S.
Estonian: Nii avaneb kattekihis olev Skujuline avamisjoon.
Italian: La maggior parte di tali reazioni era di intensità lieve o moderata e limitata alla sede di applicazione, e, nel 7,2% dei soggetti, ha portato all'interruzione del trattamento con Leganto.
Estonian: Enamus manustamiskoha reaktsioonidest olid kerge või mõõduka tugevusega, piirdusid manustamiskohaga ja lõppesid Leganto-ravi katkestamisega 7,2%l kõikidest patsientidest.
Italian: Nel gruppo trattato con ropinirolo, la dose è stata titolata fino al raggiungimento della dose ottimale, fino ad un massimo di 24 mg/die, nell'arco di 13 settimane.
Estonian: Ropinirooligrupis tiitriti patsiente nende jaoks optimaalse annuseni kuni 24 mg/päevas 13 nädala vältel.
Italian: • Per la maggior parte dei pazienti, la dose appropriata è compresa tra 8 mg e 16 mg al giorno.
Estonian: • Enamikule patsientidele on sobiv annus vahemikus 8 mg kuni 16 mg päevas.
Italian: Negli studi in cui la sede di applicazione è stata cambiata, come descritto nelle istruzioni fornite nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e nel foglio illustrativo, il 35,7% degli 830 pazienti trattati con il cerotto transdermico Leganto ha mostrato reazioni nella sede di applicazione.
Estonian: Katsetes, kus manustamiskoha pooli vahetati vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel toodud juhistele, kogesid manustamiskoha reaktsioone 35,7% 830-st Leganto transdermaalseid plaastreid kasutavast patsiendist.
Italian: All'inizio della seconda settimana, prenda Leganto 4 mg (confezione recante la scritta "Settimana 2").
Estonian: Teise nädala alguses peaksite kasutama 4 mg Legantot (pakend märgistusega "2. nädal").
Italian: Irritabilità
Estonian: ärritus
Italian: Pellicola in poliestere rivestita con fluoropolimero trasparente.
Estonian: Läbipaistev fluoropolümeerkattega polüesterkile.
Italian: La comparsa di tumori maligni è stata riscontrata prevalentemente nell'utero di femmine trattate con dosi medie e alte.
Estonian: Pahaloomulisi kasvajaid märgati peamiselt keskmisi ja suuri annuseid saanud emasrottide emakas.
Italian: Visione offuscata, compromissio ne della visione, fotopsia
Estonian: Silma kahjustused hägune nägeminee, nägemiskahjustuse, fotopsiae
Italian: • Per la maggior parte dei pazienti, la dose appropriata è compresa tra 6 mg e 8 mg al giorno.
Estonian: • Enamikule patsientidele on sobiv annus vahemikus 6 mg kuni 8 mg päevas.
Italian: • Stacchi un lato del rivestimento protettivo.
Estonian: • Eemaldage eemaldatava kihi üks pool.
Italian: Nello studio in doppio cieco SP512 Parte I, rotigotina è stata somministrata a 177 pazienti, mentre il placebo a 96 pazienti.
Estonian: Topeltpimedas uuringus (SP512 I osa) said 177 patsienti rotigotiini ja 96 patsienti platseebot.
Italian: Effetti indesiderati quando usa Leganto per la malattia di Parkinson: Informi il medico o il farmacista o l'infermiere se nota uno dei seguenti effetti indesiderati:
Estonian: Leganto kasutamisel Parkinsoni tõve korral võivad esineda järgmised kõrvaltoimed Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui märkate järgnevaid kõrvaltoimeid:
Italian: Le scatole contengono 7, 28, 30 o 84 (confezione multipla contenente 3 confezioni da 28) cerotti transdermici sigillati in bustina singola.
Estonian: Karbid sisaldavad 7, 28, 30 või 84 (hulgipakend, mis sisaldab 3 karpi 28 plaastriga) plaastrit, mis on hermeetiliselt eraldi kotikestes.
Italian: Comuni: si possono manifestare fino a 1 persona su 10
Estonian: Sage: esinevad kuni 1 patsiendil 10-st
Italian: Questo permette di rimuovere gli eventuali residui di adesivo lasciati dal cerotto sulla pelle.
Estonian: See eemaldab kogu nahale jäänud kleepaine.
Italian: Usare dosi di Leganto più elevate di quelle prescritte dal medico può causare effetti indesiderati quali sensazione di malessere (nausea) o vomito, pressione del sangue bassa, vedere o sentire cose che non sono reali (allucinazioni), sensazione di confusione, estrema sonnolenza, movimenti involontari e convulsioni.
Estonian: Kui te kasutate Legantot rohkem kui ette nähtud Arsti ettekirjutusest suurema annuse Leganto kasutamine võib põhjustada kõrvaltoimeid nagu iiveldus või oksendamine, madal vererõhk, asjade nägemine ja kuulmine, mis ei ole reaalsed (hallutsinatsioonid), segasustunne, väga tugev unisus, tahtmatud liigutused ja krambid.
Italian: Al termine della terapia di mantenimento, nel 92% dei soggetti inseriti nel gruppo trattato con rotigotina la dose ottimale era la dose massima consentita, vale a dire 8 mg/24 h. Un miglioramento pari al 20% è stato riscontrato nel 52% dei soggetti trattati con rotigotina, nel 68% dei soggetti trattati con ropinirolo e nel 30% dei soggetti trattati con placebo (differenza rotigotina vs placebo 21,7%, CI95% 11,1%; 32,4%, differenza ropinirolo vs placebo 38,4%, CI95% 28,1%; 48,6%, differenza ropinirolo vs rotigotina 16,6%, CI95% 7,6%; 25,7%).
Estonian: Säilitusravi lõpus oli 92%-l rotigotiini saavatel patsientidel optimaalne annus maksimaalne lubatud annus ehk 8 mg/24 h. 20%-line paranemine oli näha 52%-l rotigotiini saanud patsientidel, 68%-l ropinirooli saanud patsientidel ja 30%-l platseebot saanud patsientidel (rotigotiini erinevus platseeboga 21,7%; CI95% 11,1%; 32,4%, ropinirooli erinevus platseeboga 38,4% CI95% 28,1%; ropinirooli erinevus rotigotiiniga 16,6%; CI95% 7,6%; 25,7%).
Italian: • irritabilità
Estonian: • ärrituvus
Italian: Contatti il medico se manifesta tali sintomi dopo l'inizio del trattamento con Leganto.
Estonian: Kui te kogete neid sümptomeid pärast ravi alustamist Legantoga, võtke ühendust oma arstiga.
Italian: Se nota qualsiasi problema alla vista tra un controllo e l'altro, contatti il medico immediatamente.
Estonian: Juhul kui teil on vahepealsel ajal kaebusi oma silmade kohta, võtke koheselt ühendust oma arstiga.
Italian: Osservato nei pazienti con la sindrome delle gambe senza riposo
Estonian: Rahutute jalgade sündroomiga patsiendid
Italian: Pellicola in poliestere rivestita di silicone e alluminio, colorata con uno strato di pigmento (titanio diossido (E171), pigmento giallo 95, pigmento rosso 166) e riportante una scritta (pigmento rosso 144, pigmento giallo 95, pigmento nero 7).
Estonian: Silikoonitud polüesterkile, mis on kaetud alumiiniumiga, pigmentvärvikihiga (titaandioksiid (E171), pigmentkollane 95, pigmentpunane 166) ja jäljendiga (pigmentpunane 144, pigmentkollane 95, pigmentmust 7).
Italian: I dosaggi sono 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h e 8 mg/24 h per il trattamento della malattia di Parkinson.
Estonian: Tugevused on 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ja 8 mg/24 h Parkinsoni tõve raviks.
Italian: Dal momento che il medicinale viene somministrato per via transdermica, non sono attese alterazioni legate alla presenza di cibo o di disturbi gastrointestinali.
Estonian: Et plaaster avaldab toimet transdermaalselt, ei mõjuta seda toimet toit ega seedetrakti haigused.
Italian: Leganto 2 mg/24 h Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h Leganto 8 mg/24 h Cerotto transdermico
Estonian: Leganto 2 mg/24 h Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h Leganto 8 mg/24 h Transdermaalne plaaster
Italian: Non comuni: si possono manifestare fino a 1 persona su 100
Estonian: Aeg-ajalt: esinevad kuni 1 patsiendil 100-st
Italian: • prurito generalizzato, irritazione della pelle
Estonian: • üldine sügelemine, nahaärritus
Italian: (compresi allucinazioni, allucinazioni visive, allucinazioni uditive, illusioni), insonnia, disturbo del sonno, incubi, sogni anormali, disturbo del controllo degli impulsi a, d
Estonian: (k.a hallutsinatsioon, visuaalne hallutsinatsioon, kuulmishallutsinatsioon, illusioon), unetus, unehäired, õudusunenäod, tavatud unenäod¸ impulsi kontrolli häired a,d
Italian: (inclusi sincope, sincope vasovagale, perdita di coscienza), discinesia e,
Estonian: (k.a sünkoop, vasovagaalne sünkoop, teadvusekaotus), düskineesia e,
Italian: (compresi gioco d'azzardo patologico, stereotipia/ punding, alimentazione incontrollata/d isturbo dell'alimentaz ione b, shopping compulsivo c)
Estonian: (k.a patoloogiline hasartmängude mängimine, stereotüüpsus/ sundtegutsemine, liigsöömishoog/ söömishäire b, sundostlemine c)
Italian: • La dose massima è di 8 mg al giorno.
Estonian: • Maksimumannus on 8 mg päevas.
Italian: • sensazione di malessere (nausea)
Estonian: • vertiigo (peapööritus)
Italian: Confezione multipla: 84 (3 confezioni da 28) cerotti transdermici.
Estonian: Hulgipakend (84 plaastrit): 3 karpi 28 transdermaalse plaastriga.
Italian: Ipotensione ortostatica, ipertensione
Estonian: Vaskulaarsed häired ortostaatiline hüpotensioon, hüpertensioon hüpotensioon
Italian: Il primo giorno di trattamento, inizi con Leganto 2 mg (confezione recante la scritta "Settimana 1") e prenda ogni giorno un cerotto transdermico Leganto 2 mg. Usi Leganto 2 mg per 7 giorni (ad esempio, se inizia alla domenica, passi alla dose successiva la domenica seguente).
Estonian: Esimesel ravipäeval alustage 2 mg Legantoga (pakend märgistusega "1. nädal") ja kasutage iga päev ära üks Leganto 2 mg transdermaalne plaaster.
Italian: Gli effetti sono stati più pronunciati nei ratti femmine.
Estonian: Toime oli tuntavam emasrottidele.
Italian: • Potrebbe essere necessario usare più di un cerotto per raggiungere la dose necessaria, come prescritto dal medico.
Estonian: • Annuse saavutamiseks võite kasutada rohkem kui ühte plaastrit nagu teie arst on määranud.
Italian: • Tenga in mano l'altro lato del rivestimento protettivo.
Estonian: • Hoidke kinni jäiga eemaldatava kihi teisest poolest.
Italian: Attacchi di sonno/insorgenza improvvisa di sonno, paranoia, disturbi del desiderio sessuale a
Estonian: uinumisepisoodid/äkilise uinumise episoodid, paranoia, seksuaalhäired a
Italian: Attacchi di sonno/ insorgenza improvvisa di sonno, paranoia, disturbi del desiderio sessuale a
Estonian: uinumisepisoodid/ äkilise uinumise episoodid, paranoia, seksuaalhäired a
Italian: Osservati successivamente alla immissione in commercio d Osservati in un pool di dati del 2011, da studi condotti in doppio cieco, controllati con placebo.
Estonian: Täheldati turuletulekujärgsel perioodil d Topeltpimedate platseebokontrollitud kliiniliste uuringute ühendandmed (2011)
Italian: Palpitazioni e, fibrillazione atrialee, tachicardia sopraventricol aree
Estonian: Südame häired palpitatsioonide, kodade virvenduse, supraventrikulaarne tahhükardiae
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se nota uno degli effetti indesiderati sopraelencati.
Estonian: Rääkige oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te märkate mõnda ülaltoodud kõrvaltoimetest.
Italian: • Poli(dimetilsilossano, trimetilsilil silicato)-copolimerizzato, povidone K90, sodio metabisolfito (E223), ascorbile palmitato (E304) e DL-α-tocoferolo (E307).
Estonian: • Polü(dimetüülsiloksaan, trimetüülsilüülsilikaat)-kopolümerisaat, povidoonK90, naatriummetabisulfit (E223), askorbüülpalmitaat (E304) ja DL-α-tokoferool (E307).
Italian: Negli studi in cui la sede di applicazione è stata cambiata, come descritto nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e nel foglio illustrativo, il 34,2% dei 748 pazienti trattati con Leganto ha mostrato reazioni in sede di applicazione.
Estonian: Katsetes, kus manustamiskoha pooli vahetati vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel toodud juhistele, kogesid manustamiskoha reaktsioone 34,2% 748-st Leganto transdermaalseid plaastreid kasutavast patsiendist.
Italian: Per la maggior parte dei pazienti con malattia di Parkinson in stadio avanzato, la dose efficace viene raggiunta entro 3 - 7 settimane, con dosi di 8 mg al giorno, fino alla dose massima di 16 mg al giorno.
Estonian: Enamikul hilises (kaugelearenenud) staadiumis Parkinsoni tõvega patsientidest jõutakse õige annuseni 3 kuni 7 nädalaga, ööpäevased annused jäävad 8 mg ja 16 mg (maksimumannus) vahele.
Italian: 7 cerotti transdermici Settimana 1
Estonian: 7 transdermaalset plaastrit 1. nädal
Italian: Negli studi clinici condotti in pazienti affetti dalla sindrome delle gambe senza riposo è stato osservato edema periferico.
Estonian: Perifeerset turset on täheldatud kliinilistes uuringutes rahutute jalgade sündroomiga patsientidel.
Italian: Rari: si possono manifestare fino a 1 persona su 1000
Estonian: Harv: esinevad kuni 1 patsiendil 1000-st
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Leganto.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Leganto kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Italian: Reazioni avverse di tipo dopaminergico
Estonian: Dopamiinergilised kõrvaltoimed
Italian: (compresi ipersessualità, aumento della libido), insonnia, disturbo del sonno, sogni anormali, disturbo del controllo degli impulsi a, d
Estonian: (k.a hüperseksuaalsus, suurenenud libiido), insomnia, unehäired, tavatud unenäod¸ impulsi kontrolli häired a,d
Italian: La dose massima è di 3 mg al giorno.
Estonian: • Maksimumannus on 3 mg päevas.
Italian: Informi il medico o il farmacista se nota uno degli effetti indesiderati sopraelencati.
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te märkate mõnda ülaltoodud kõrvaltoimetest.
Italian: Leganto si applica una volta al giorno, approssimativamente alla stessa ora ogni giorno.
Estonian: Legantot kasutatakse üks kord ööpäevas, iga päev ligikaudu samal ajal.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Leganto consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Leganto kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Riassunto destinato al pubblico rotigotina
Estonian: Kokkuvõte üldsusele rotigotiin
Italian: Altre informazioni su Leganto
Estonian: Muu teave Leganto kohta
Italian: La dose potrà quindi essere aumentata settimanalmente fino al raggiungimento del dosaggio efficace.
Estonian: Annust võib seejärel igal nädalal suurendada, kuni saavutatakse efektiivne annus.
Italian: Il meccanismo d'azione della rotigotina nella sindrome delle gambe senza riposo non è ancora del tutto noto.
Estonian: Rotigotiini toimemehhanism rahutute jalgade sündroomi korral ei ole täielikult teada.
Italian: Il 16 giugno 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Leganto, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Leganto müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. juunil
Italian: Lo strato di supporto di Leganto contiene alluminio.
Estonian: Leganto aluskiht sisaldab alumiiniumi.
Italian: Ne deriva un deterioramento della capacità dell'individuo di controllare i suoi movimenti in maniera affidabile.
Estonian: Selle tagajärjel ei suuda patsient liigutusi enam usaldusväärselt juhtida.
Italian: Il medicinale è identico a Neupro, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Estonian: See ravim on samane Neuproga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Italian: Ciascun cerotto rilascia 1, 2, 3, 4, 6 oppure 8 mg di principio attivo, la rotigotina, nell'arco di ventiquattrore.
Estonian: Igast plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 1, 2, 3, 4, 6 või 8 mg toimeainet rotigotiini.
Italian: Negli studi minori portati a termine in seguito, l'efficacia di Leganto si è rivelata comparabile al ropinitolo.
Estonian: Hiljem tehtud väiksemates uuringutes oli Leganto efektiivsus võrreldav ropinirooli efektiivsusega.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Leganto sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Leganto kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Italian: Perché è stato approvato Leganto?
Estonian: Miks Leganto heaks kiideti?
Italian: Leganto è indicato nell'adulto per trattare i sintomi delle seguenti malattie:
Estonian: Legantot kasutatakse järgmiste haiguste sümptomite ravimiseks täiskasvanutel:
Italian: La diminuzione osservata con Leganto era analoga a quella osservata con pramipexolo (2,8 ore).
Estonian: Legantoga saavutatud vähenemine oli sarnane pramipeksooliga saavutatuga (2,8 h).
Italian: La principale misura dell'efficacia era la variazione dei sintomi dopo sei mesi di terapia con dose costante, rilevata in funzione di due scale cliniche di riferimento.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli 6-kuulise püsiva annusega ravi järel toimunud sümptomite muutus, mida mõõdeti kahe standardskaala alusel.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Leganto.
Estonian: See on ravimi Leganto Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Italian: La riapplicazione nello stesso sito deve essere evitata per due settimane.
Estonian: Samale manustamiskohale ei või plaastrit uuesti asetada enne kui kahe nädala pärast.
Italian: Leganto si è dimostrato meno efficace del ropinirolo: i pazienti trattati con ropinirolo hanno riportato un miglioramento nel 70% dei casi.
Estonian: Leganto oli ropiniroolist vähem efektiivne: ropinirooliga vähenesid sümptomid 70%-l patsientidest.
Italian: Il cerotto rimane a contatto della cute per ventiquattrore, dopo di che viene sostituito con un nuovo cerotto da apporre in un diverso sito di applicazione.
Estonian: Plaaster jäetakse nahale 24 tunniks ja seejärel asendatakse uue plaastriga, mis asetatakse mõnda teise kohta.
Italian: La casa farmaceutica che produce Neupro ha accettato che i suoi dati scientifici siano utilizzati per Leganto ("consenso informato").
Estonian: Neupro tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Leganto toetuseks (teabel põhinev nõusolek).