FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EMEA's personale repræsenterer et afbalanceret geografisk udsnit af EU-medlemsstaternes nationaliteter, og agenturet har i de seneste år haft fokus på at rekruttere medarbejdere fra de nye EUmedlemsstater.
Lithuanian: Kelerius pastaruosius metus daug dėmesio skirta darbuotojų iš naujųjų ES valstybių narių samdymui ir užtikrinta, kad geografine prasme EMEA personalas lygiaverčiai atstovautų visoms ES valstybėms narėms.
Danish: 1.6 Beredskabet over for influenzapandemier
Lithuanian: Pasirengimas gripo pandemijai
Danish: * EMEA brugte i 2006 36 dage til at udarbejde udtalelser efter godkendelse, og denne periode inkluderer både agenturets behandlingstid og den tid, som ansøgerne og medlemsstaterne brugte på at foretage oversættelsesrevision, efter der var afgivet udtalelse.
Lithuanian: į 36 dienų etapą, EMEA priėmus nuomonę, įtrauktas informacijos svarstymo Agentūroje laikas, taip pat pareiškėjams ir valstybėms narėms po nuomonės priėmimo būtinas laikas vertimui patikrinti.
Danish: Disse vacciner blev med udgangspunkt i den epidemiologiske situation i EU evalueret inden for en fremskyndet tidsfrist, således at udtalelserne blev vedtaget på 79 dage.
Lithuanian: dviejų vištoms skirtų vakcinų nuo paukščių gripo, kurios įvertintos skubia tvarka: nuomonės, atsižvelgus į epidemiologinę padėtį Europos Sąjungoje, buvo priimtos per 79 dienas.
Danish: Dette dokument indeholder et sammendrag af EMEA's årsberetning for 2006.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama EMEA 2006 m.
Danish: Artikel 6, stk. 12,
Lithuanian: 6 straipsnio 12 dalis
Danish: Brug af EU's særlige bidrag til lægemidler til sjældne sygdomme, 2006
Lithuanian: Specialiojo ES įnašo naudojimas retiesiems vaistiniams preparatams 2006 m.
Danish: 3.3 Maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer Færre ansøgninger om maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer end forventet
Lithuanian: Didžiausios leistinos likučių koncentracijos Gauta mažiau, nei tikėtasi, paraiškų dėl didžiausių leistinų likučių koncentracijų
Danish: EMEA's fase efter afgivelse af udtalelse Vurderingsfase
Lithuanian: Įmonių pasirengimo etapas Sprendimo priėmimo etapas Etapas EMEA priėmus nuomonę Vertinimo etapas
Danish: Derefter kan systemet forhåbentligt udvides til også at omfatte den decentrale procedure og den gensidige anerkendelsesprocedure, alt afhængigt af budgetmidlerne.
Lithuanian: Vėliau, atsižvelgiant į turimas biudžeto lėšas, tikimasi į sistemą įtraukti decentralizuotas ir abipusio pripažinimo procedūras.
Danish: 2.2 Videnskabelig rådgivning og protokolbistand Stigning i antallet af anmodninger om videnskabelig rådgivning
Lithuanian: Mokslinės konsultacijos ir protokolinė pagalba Toliau daugėja prašymų suteikti mokslines konsultacijas
Danish: 32 lægemidler var omfattet af 2006-programmet for stikprøveudtagning og afprøvning af centralt godkendte lægemidler.
Lithuanian: mėginių ėmimo ir tyrimo programą buvo įtraukti 32 centralizuotai registruoti preparatai.
Danish: Projektstatus ved udgangen af 2006
Lithuanian: Projektų statusas 2006 m.
Danish: Som følge af en anmodning om behandling fra en medlemsstat henstillede CVMP til, at der blev tilføjet nye forholdsregler vedrørende brugersikkerhed til produktdokumentationen for 21 veterinærlægemidler, som indeholder alfa-2-adrenoreceptor antagonister.
Lithuanian: Vienai valstybei narei paprašius, Veterinarinių vaistų komitetas apsvarstė ir rekomendavo papildyti 21 veterinarinio vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra alfa-2 adrenoreceptorių agonistų, informaciją nuostatomis apie naujas atsargumo priemones dėl vartotojo saugos.
Danish: Og 2006 var på alle måder et begivenhedsrigt år.
Lithuanian: 2006-ieji buvo tokie metai, apie kuriuos yra ką pasakyti.
Danish: Forbedring af samarbejdet med patienter
Lithuanian: Pastangos gerinti dialogą su pacientais
Danish: Den gennemsnitlige behandlingstid i forbindelse med godkendelse af ansøgninger om markedsføringstilladelse faldt drastisk i 2006, og gennemsnitstiden for de forskellige faser af proceduren, dvs. vurdering, udarbejdelse af udtalelser og beslutningstagning, var væsentligt kortere end i 2005.
Lithuanian: gerokai sumažėjo paraiškai dėl registravimo liudijimo patvirtinti reikalingas vidutinis bendras terminas; palyginti su 2005 m., pastebimai sumažėjo vidutiniai vertinimo etapo, etapo pateikus nuomonę ir sprendimo priėmimo etapo terminai.
Danish: Gennemsnitligt antal dage, som de centraliserede procedurer varer (positive udtalelser), 2004-2006
Lithuanian: Vidutinis centralizuotoms procedūroms (priėmus teigiamą nuomonę) atlikti skirtų dienų skaičius 2004-2006 m.
Danish: Denne hurtigere behandlingstid skyldes til dels den fremskyndede vurdering i forbindelse med ansøgningerne om vacciner mod aviær influenza.
Lithuanian: 193 dienų vidurkiu, iš esmės dėl skubaus paraiškų dėl vakcinos nuo paukščių gripo vertinimo.
Danish: For at evaluere de erfaringer, som indtil nu er gjort med risikostyringsplaner, og for at indføre yderligere forbedringer, er der indført et undersøgelses- og læringsprojekt, hvori både EMEA, CHMP, PhVWP og CMD(h) er involveret.
Lithuanian: Siekiant įvertinti iki šiol įgytą rizikos valdymo planų įgyvendinimo patirtį ir toliau tobulinti jų įgyvendinimą, parengtas vertinimo ir mokymo projektas, kurį įgyvendina EMEA, Žmonėms skirtų vaistų komitetas, Farmakologinio budrumo darbo grupė (PhVWP) ir Žmonėms skirtų vaistų abipusio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų koordinavimo grupė (CMD(h)).
Danish: CVMP så nærmere på sikkerheden i forbindelse med COX-2-hæmmere og ikke-steroidbaserede antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) til brug i veterinærlægemidler som direkte følge af undersøgelsen af brugen af disse stoffer til mennesker.
Lithuanian: Užbaigus žmonėms skirtų COX-2 inhibitorių ir nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NSAID) poveikio peržiūrą, Veterinarinių vaistų komitetas papildomai įvertino šių medžiagų, naudojamų veterinarijos srityje, saugą.
Danish: Forbedring af human- og veterinærlægemidlers sikkerhed var også i 2006 et vigtigt fokusområde for agenturet, og der blev opnået gode resultater inden for dette indsatsområde.
Lithuanian: vėl buvo skirtos žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų saugai didinti, ir šioje prioritetinėje srityje pasiekta reikšmingos pažangos.
Danish: Heraf opfyldte 16 organisationer EMEA's godkendelseskriterier og blev sat på en offentlig liste på agenturets websted, som vil blive opdateret regelmæssigt.
Lithuanian: į Agentūros kvietimą teikti paraiškas dalyvauti EMEA veikloje atsiliepė beveik keturiasdešimt pacientams ir vartotojams atstovaujančių organizacijų, iš kurių 16 atitiko EMEA nustatytus kriterijus ir buvo įtrauktos į Agentūros tinklavietėje paskelbtą sąrašą, kuris bus reguliariai atnaujinamas.
Danish: AGENTURETS DRIFT
Lithuanian: AGENTŪROS VALDYMAS
Danish: Udtalelser om ansøgninger om udvidelse
Lithuanian: Nuomonės dėl paraiškų dėl papildymo
Danish: Gennemgang af forretningsprocesserne for at effektivisere dem og gøre dem mindre tidskrævende, samtidig med at det arbejde, der udføres, enten forbedres eller holdes på samme niveau, blev fremhævet i 2006 på alle niveauer af EMEA's aktiviteter.
Lithuanian: visais EMEA veiklos lygiais ypatingas dėmesys buvo skiriamas verslo procesų persvarstymui, siekiant juos racionalizuoti, padidinti jų veiksmingumą ir sumažinti jiems įgyvendinti reikalingą laiką, kartu gerinant arba bent išlaikant atliekamo darbo kokybę.
Danish: Påbegyndte voldgifter og henvisninger af sager til Fællesskabet
Lithuanian: Pradėta arbitražo ir Bendrijos kreipimosi procedūrų
Danish: Vedtagelse af agenturets arbejdsprogram, stillingsfortegnelse og budget for 2007.
Lithuanian: darbo programa, patvirtinta personalo struktūra ir biudžetas.
Danish: EMEA vedtog sin første positive udtalelse om en pandemisk mock-up vaccine i december 2006.
Lithuanian: EMEA priėmė pirmąją teigiamą nuomonę dėl vakcinos nuo pandeminio gripo modelio.
Danish: De sensoriske organer
Lithuanian: Jutimo organai
Danish: EMEA's udtalelser efter godkendelse
Lithuanian: Etapas EMEA priėmus nuomonę
Danish: Det gennemsnitlige antal dage, de centraliserede procedurer varer, 2004-2006
Lithuanian: Vidutinis dienų, per kurias atlikta centralizuota procedūra, skaičius 2004-2006 m.
Danish: 2006 dannede også ramme om to førstegangshændelser: udstedelse af de første certifikater inden for rammerne af samarbejdet med Verdenssundhedsorganisationen samt af de første certifikater til små og mellemstore virksomheder.
Lithuanian: Per metus buvo išduoti pirmieji pažymėjimai bendradarbiaujant su Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) ir pirmieji mažosioms ir vidutinėms įmonėms (MVĮ) nemokamai išduodami pažymėjimai.
Danish: Mere end 145 virksomheder, heraf 6 veterinærvirksomheder, indsendte ansøgninger til agenturet om at få tildelt SMV-status.
Lithuanian: Per pirmuosius MVĮ biuro veiklos metus: įmonių susidomėjimas MVĮ iniciatyva pranoko lūkesčius; daugiau kaip 145 įmonės, įskaitant 6 veterinarines įmones, pateikė Agentūrai paraiškas MVĮ statusui gauti;
Danish: Ekstrapoleringen krævede ingen gebyrer eller formelle ansøgninger, forudsat de videnskabelige kriterier, der gør det muligt at foretage sådanne ekstrapoleringer, blev opfyldt.
Lithuanian: Jeigu buvo nustatyta, kad tokią ekstrapoliaciją leidžiantys moksliniai kriterijai nėra pažeisti, nereikėjo jokių mokesčių ar oficialios paraiškos.
Danish: EMEA's bestyrelse udvidede i december 2006 pilotordningen for gratis videnskabelig rådgivning for veterinærlægemidler til også at omfatte sjældne anvendelser og mindre arter.
Lithuanian: EMEA valdančioji taryba dar kartą pratęsė bandomąją programą dėl nemokamų mokslinių konsultacijų dėl retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų veterinarinių vaistų teikimo.
Danish: EU-landene de første til at godkende bioækvivalente lægemidler
Lithuanian: Europa pirmoji patvirtina biologiškai panašius preparatus
Danish: Type I-ændringer Type II-ændringer Udvidelser
Lithuanian: I tipo pataisos II tipo pataisos Papildymai
Danish: Otte ansøgninger blev trukket tilbage af ansøgerne, inden der kunne vedtages en udtalelse.
Lithuanian: Aštuonias paraiškas pareiškėjai atsiėmė iki Žmonėms skirtų vaistų komiteto nuomonės priėmimo.
Danish: Ansøgninger om markedsføringstilladelse Protokolbistand
Lithuanian: Paraiškos dėl registravimo liudijimo Protokolinė pagalba Patikrinimai
Danish: Anmeldelser af paralleldistribution vedrørende ændringer,
Lithuanian: gauti lygiagretaus platinimo pranešimai apie pakeitimą
Danish: Anmodninger om protokolbistand og opfølgning
Lithuanian: Prašymai suteikti protokolinę ir tolesnę pagalbą
Danish: Der blev vedtaget flere positive udtalelser vedrørende antibiotika og fordøjelsesprodukter end udtalelser vedrørende andre produkter, hvor produkter til behandling af hjerte- kredsløbssystemet var den tredjestørste gruppe.
Lithuanian: Teigiamų nuomonių dėl preparatų nuo infekcijų ir virškinimo traktui skirtų produktų priimta daugiau negu dėl kitų rūšių preparatų, o trečioji didžiausia preparatų, dėl kurių buvo patvirtintos teigiamos nuomonės, grupė buvo širdies ir kraujagyslių sistemai skirti preparatai.
Danish: I 21 af de indberettede tilfælde var det nødvendigt at tilbagekalde produktet (19 vedrørende humanmedicinske lægemidler og to vedrørende veterinærlægemidler).
Lithuanian: Dėl šių pranešimų iš rinkos teko pašalinti 21 preparatą (19 žmonėms skirtų vaistinių preparatų ir 2 veterinarinius vaistinius preparatus); likę pranešimai buvo priskirti pranešimams apie nereikšmingus defektus.
Danish: Artikel 6, stk. 13,
Lithuanian: 6 straipsnio 13 dalis
Danish: Ved udgangen af 2006 var der i alt offentliggjort 160 sammendrag af de offentlige vurderingsrapporter.
Lithuanian: pabaigos paskelbta 160 EPAR santraukų.
Danish: udformning af en handlingsplan for øget harmonisering og arbejdsdeling mellem myndighederne i den europæiske overvågningsstrategi (ESS) for veterinærlægemidler revidering af mandatet for agenturets arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning for veterinærlægemidler, så arbejdsgruppen bliver den centrale videnskabelige gruppe for spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning af veterinærlægemidler, som er godkendt i EU
Lithuanian: persvarstyti Agentūros veterinarinių vaistų farmakologinio budrumo darbo grupės įgaliojimai, ir grupė paskirta pagrindine moksline grupe su ES registruotais veterinariniais vaistiniais preparatais susijusiems farmakologinio budrumo klausimams stebėti;
Danish: Agenturet varetog en systematisk og omfattende formidling af information i form af pressemeddelelser og dokumenter med skriftlige spørgsmål og svar for at gøre rede for videnskabelige udtalelser inden for en række forskellige områder, herunder lægemiddelsikkerhed, nye former for ansøgninger, nye teknologiske fremskridt og godkendelsesproceduren for vacciner mod influenzapandemier samt generelle dokumenter med skriftlige spørgsmål og svar for at fremme kommunikationen om f.eks. særlige udleveringstilladelser eller generiske og bioækvivalente lægemidler.
Lithuanian: Siekdama paaiškinti mokslines išvadas tam tikrais klausimais, įskaitant vaistų saugos, naujo tipo paraiškų, naujų technologinių pasiekimų ir vakcinų nuo pandeminio gripo tvirtinimo procedūros, Agentūra reguliariai teikė išsamią informaciją rengdama pranešimus spaudai bei klausimų ir atsakymų dokumentus, taip pat skelbė bendro pobūdžio klausimų ir atsakymų dokumentus taip informuodama apie vaistų naudojimą labdaros tikslais arba nepatentuotus ir biologiškai panašius vaistus.
Danish: 3.2 Indledende vurdering
Lithuanian: Pradinis vertinimas
Danish: Udvalget for Plantelægemidler (HMPC) færdiggjorde i 2006 fællesskabsdrogemonografier for baldrianrod, hørfrø, ispaghulaskaller, ispaghulafrø, psylliumfrø, sennesbælg, sennesblade,
Lithuanian: Vaistažolių komitetas (HMPC) baigė rengti Bendrijos vaistažolių monografijas apie valerijono šaknį, linų sėmenis, Ispaghula lukštus ir sėklas, Psyllium sėklas, senos ankštis ir lapus, šaltekšnių žievę ir alavijus (dygliuotąjį ir tikrąjį).
Danish: Øget adgang til lægemidler til sjældne sygdomme
Lithuanian: Didėjantis vaistų nuo retų ligų skaičius
Danish: Antal anmeldelser vedrørende ændringer Antal udstedte meddelelser om ændringer
Lithuanian: Gauti pranešimai apie pakeitimą Išduoti informaciniai pranešimai apie pakeitimą
Danish: Der blev modtaget otte ansøgninger om oprindelige markedsføringstilladelser, hvoraf de fem vedrørte lægemidler, og tre omhandlede immunologiske stoffer.
Lithuanian: Gautos aštuonios paraiškos išduoti pradinį registravimo liudijimą: penkios paraiškos įregistruoti vaistinį ir trys imunologinį preparatą.
Danish: CVMP's gennemsnitlige vurderingstid for disse nye ansøgninger, hvortil Kommissionen fremlagde en beslutning i løbet af 2006, var 183 dage, hvilket er væsentligt kortere end gennemsnittet i 2005, som var på 193 dage.
Lithuanian: priėmė sprendimą, Veterinarinių vaistų komiteto atlikto vertinimo terminas - 183 dienos - pastebimai trumpesnis palyginti su 2005 m.
Danish: Hjerte- kredsløbssystemet
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistema
Danish: Øvrige initiativer vedrørte agenturets bidrag til udarbejdelsen af henstillinger vedrørende det etisk forsvarlige i kliniske undersøgelser med børn samt til en workshop om lægemidler til nyfødte, som gav agenturet mulighed for at etablere kontakter til repræsentanter for patientorganisationer og videnskabelige kredse.
Lithuanian: Kitos iniciatyvos - Agentūros indėlis rengiant rekomendacijas dėl vaikų klinikinių tyrimų etikos ir seminaras dėl naujagimiams skirtų vaistų.
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning og opfølgning
Lithuanian: Prašymai suteikti mokslines konsultacijas ir tolesnę pagalbą
Danish: Ansøgninger efter godkendelse
Lithuanian: Paraiškos po registravimo
Danish: Virksomhedernes clock-stop
Lithuanian: Įmonių pasirengimo etapas
Danish: 1.1 Forbedring af lægemiddelsikkerheden
Lithuanian: Vaistų saugos didinimas
Danish: Afsluttet Påbegyndt
Lithuanian: Pradėta Užbaigta Pradėta Užbaigta Pradėta Užbaigta
Danish: Hormonsystemet
Lithuanian: Hormoniniai preparatai
Danish: Stikprøveudtagning og afprøvning af centralt godkendte lægemidler, 2004-2006
Lithuanian: Centralizuotai registruotų preparatų mėginių ėmimas ir tyrimas 2004-2006 m.
Danish: De gode fremskridt, der i 2005 blev gjort i forbindelse med gennemførelsen af EudraVigilance, fortsatte i 2006.
Lithuanian: toliau plėtota EudraVigilance duomenų bazė, kurią kuriant 2005 m.
Danish: Artikel 36
Lithuanian: 36 straipsnis
Danish: Henstillinger vedrørende en central lægemiddelovervågningsplan for pandemiske influenzavacciner blev udarbejdet og godkendt i 2006.
Lithuanian: parengtos ir patvirtintos rekomendacijos dėl pagrindinio vakcinų nuo pandeminio gripo farmakologinio budrumo plano.
Danish: De fem ansøgninger vedrørende lægemidler, hvoraf de tre var generiske ansøgninger, omhandlede lægemidler til hunde, mens de tre ansøgninger vedrørende immunologiske lægemidler primært omhandlede lægemidler til kyllinger.
Lithuanian: Penkios paraiškos pateiktos dėl šunims skirtų vaistinių preparatų (trys iš jų - bendros paraiškos) ir trys paraiškos dėl imunologinio preparato vištoms.
Danish: det første lægemiddel fremstillet ved hjælp af transgen bioteknologi i dyr, som er en kopi at det humane protein, der forhindrer blodpropper, og som er udvundet af mælk fra geder, der har fået indført et gen, som gør dem i stand til at producere humant protein den første vaccine mod human papilloma virus, som er en udbredt årsag til genitale infektioner, der kan forårsage livmoderhalskræft den første mock-up vaccine mod pandemisk influenza, som indeholder den genetiske H5N1stamme.
Lithuanian: pirmasis vaistinis preparatas, pagamintas gyvūnams taikant transgenetines biotechnologijas: išvengti kraujo krešulių padedančio žmogaus baltymo kopija, išgauta iš ožkų, kurioms buvo įterptas žmogaus baltymui gaminti skirtas genas, pieno;
Danish: Det faktiske og anslåede antal bivirkningsindberetninger (ADR) fra EU-lande og tredjelande til EMEA, 2004-2006
Lithuanian: Faktinis ir numatytas ES šalių ir ES nepriklausančių šalių EMEA pateiktų pranešimų apie nepageidaujamą reakciją į vaistus kiekis 2004-2006 m.
Danish: udpegelse af fire ekstra medlemmer til arbejdsgruppen vedrørende videnskabelig rådgivning (SAWP), som fik sine møder udvidet til tre dage, hvilket giver mulighed for at afholde flere møder med ansøgervirksomheder forbedring af den videnskabelige rådgivningsprocedure, så det blev muligt at afslutte den inden for 40 dage (op til maksimalt 70 dage), hvorimod den tidligere procedure kunne vare op til 100 dage systematisk inddragelse af koordinatorer og deres bedømmere/eksperter i planlægningsfasen og de indledende faser af alle videnskabelige rådgivningsprocedurer.
Lithuanian: optimizuota mokslinių konsultacijų teikimo procedūra, kad ją būtų įmanoma užbaigti per 40 dienų (per ne daugiau kaip 70 dienų); ankstesnė procedūra galėjo trukti iki 100 dienų;
Danish: Nye sager vedrørende generiske lægemidler og nye aspekter af lægemiddeludviklingen
Lithuanian: Naujos paraiškos dėl nepatentuotų preparatų ir nauji vaistų kūrimo aspektai
Danish: Lægemiddelovervågningsaktiviteter
Lithuanian: Farmakologinio budrumo priemonės
Danish: Folkesundhedsmæssige fordele ved lægemidler, som blev indstillet til godkendelse i
Lithuanian: rekomenduoti patvirtinti visuomenės sveikatai naudingi vaistiniai preparatai
Danish: Validering Vurdering
Lithuanian: Patvirtinimas Įvertinimas
Danish: Ud over oprindelige anmeldelser modtog agenturet 2 201 anmeldelser om ændringer, hvilket svarer til en stigning på 120 % i forhold til 2005 (1 018).
Lithuanian: Be pirminių pranešimų, Agentūra gavo 2 201 pranešimą apie pakeitimus, t. y.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingstid i 2006 for procedurerne i forbindelse med videnskabelig rådgivning var 55 dage.
Lithuanian: Vidutinis terminas, kurio reikėjo mokslinės konsultacijos teikimo procedūrai užbaigti, 2006 m.
Danish: Denne hurtige indsats gjorde det sammen med fremskyndede procedurer for Kommissionens beslutningstagning muligt at give adgang til godkendte vacciner af høj kvalitet i hele EU, da der i efteråret 2006 var øget risiko for aviær influenza.
Lithuanian: Šie skubūs veiksmai kartu su pagreitintomis Europos Komisijos taikytomis sprendimų priėmimo procedūromis užtikrino, kad 2006 m.
Danish: Denne nye lægemiddellovgivning betød nye ansvarsområder for EMEA, som fik sine opgaveområder udvidet betragteligt.
Lithuanian: ir pagal kuriuos EMEA prisiėmė naujų įsipareigojimų ir jos užduočių mastas gerokai padidėjo, galiojimo metai.
Danish: Den samme undersøgelse blev udført i forbindelse med decentralt godkendte lægemidler indeholdende pimecrolimus (Elidel) i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med samme resultat centralt godkendte rekombinante hepatitis B-vacciner (HBVAXPRO og Procomvax), for så vidt angår disse vacciners effektivitet.
Lithuanian: centralizuotai registruotos rekombinantinės hepatito B vakcinos (HBVAXPRO ir Procomvax) saugos vertinimą, atliktą dėl šios vakcinos veiksmingumo.
Danish: Ansøgninger om oprindelige markedsføringstilladelser pr. behandlingsområde (EU-markedet), 2006
Lithuanian: gautos paraiškos dėl pradinio registravimo liudijimo pagal terapinę sritį (ES rinkoje)
Danish: Nedsættelse af en arbejdsgruppe om bestyrelsens rolle og ansvarsområder for at imødekomme opfordringer til, at bestyrelsesmedlemmerne i højere grad inddrages i agenturets arbejde.
Lithuanian: atsižvelgus į raginimus Tarybos nariams aktyviau dalyvauti Agentūros darbe, sudaryta darbo grupė Valdančiosios tarybos vaidmenų ir įsipareigojimų klausimams spręsti;
Danish: Oversigt over personale efter nationalitet, december 2006
Lithuanian: Personalo pasiskirstymas pagal valstybes 2006 m.
Danish: Udpegede lægemidler til behandling af sjældne sygdomme hos børn og voksne, 2004-2006
Lithuanian: Priskyrimo retųjų vaistinių preparatų kategorijai procedūros 2004-2006 m.
Danish: Bevægeapparat og nervesystem
Lithuanian: Raumenų, skeleto ir nervų sistemos
Danish: Systemet for den centraliserede procedure er næsten færdigt, men der er planlagt justeringer af procedurerne efter godkendelse i starten af 2007.
Lithuanian: pradžioje planuojama pritaikyti ją po registravimo numatytoms procedūroms.
Danish: Agenturet udarbejdede positive udtalelser om godkendelse under ganske særlige omstændigheder af to vacciner mod aviær influenza til fugle efter en fremskyndet vurdering af CVMP.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetui atlikus pagreitintą vertinimą, Agentūra sutiko išimtinėmis aplinkybėmis įregistruoti dvi paukščių vakcinas nuo paukščių gripo.
Danish: Disse vedtagne udtalelser omfattede også de første "udtalelser om videnskabelige spørgsmål" i henhold til artikel 5, stk. 3, i forordning (EF) nr. 726/2004.
Lithuanian: šių užbaigtų procedūrų skaičius taip pat buvo didesnis - iš viso priimtos 32 nuomonės, įskaitant pirmąsias „nuomones bet kokiu moksliniu klausimu" pagal Reglamento (EB) Nr.
Danish: Ansøgninger om udvidelse/ændring af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer,
Lithuanian: gautų paraiškų dėl didžiausių leistinų likučių koncentracijų papildymo ir ekstrapoliacijos
Danish: I alt:
Lithuanian: Iš viso 7
Danish: CHMP vedtog 51 positive udtalelser og fire negative udtalelser i forbindelse med de ansøgninger om oprindelige markedsføringstilladelser, som blev evalueret i 2006.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas priėmė 51 teigiamą nuomonę ir 4 neigiamas nuomones dėl 2006 m.
Danish: Som i de tidligere år var kræftbehandling det behandlingsområde, hvor der blev afgivet flest positive udtalelser om udpegelse af lægemidler.
Lithuanian: Kaip ir ankstesniais metais, teigiamų nuomonių dėl vėžiui gydyti skirtų preparatų priskyrimo retųjų vaistinių preparatų kategorijai buvo daugiau negu bet kurioje kitoje terapinėje srityje.
Danish: Fordøjelsessystemet
Lithuanian: Urogenitalinė sistema
Danish: 4.2 Stikprøveudtagning og afprøvning
Lithuanian: Mėginių ėmimas ir tyrimas
Danish: 1.2 Forbedret adgang til lægemidler og fremme af forskning og udvikling Gennemførelse af de nye rammebestemmelser for videnskabelig rådgivning
Lithuanian: Geresnės galimybės gauti vaistų ir mokslinių tyrimų bei technologijų plėtros skatinimas
Danish: Agenturets Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler oprettede som supplement hertil en tænketank om innovation, som i løbet af 2007 forventes at fremlægge en rapport om sine møder med medicinalvirksomheder og akademiske grupper.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas papildomai sudarė naujovių ekspertų grupę, kuri 2007 m.