FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et månedlangt studie hos katte med lopper blev 121 katte behandlet med Credelio, mens 61 katte blev behandlet med et spot-on lægemiddel indeholdende fipronil og (S)-methopren.
Swedish: I en studie på en månad på katter med loppor behandlades 121 katter med Credelio och 61 katter med ett spot-on-läkemedel som innehöll fipronil och (s)-metopren.
Danish: I et andet tremåneders studie hos katte med flåter blev 112 katte behandlet med Credelio én gang om måneden, mens 57 katte blev behandlet med et spot-on lægemiddel indeholdende fipronil.
Swedish: I ytterligare en studie på tre månader på katter med fästingar behandlades 112 katter med Credelio varje månad och 57 katter med ett spot-on-läkemedel som innehöll fipronil.
Danish: Hvis en person utilsigtet indtager lægemidlet, bør der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare.
Danish: Et andet, større feltstudie hos hunde med flåter omfattede 127 hunde, der blev behandlet med Credelio i 3 måneder, mens 68 hunde blev behandlet med et spot-on lægemiddel indeholdende fipronil og (S)-methopren.
Swedish: I en annan, större fältstudie på hundar med fästingar behandlades 127 hundar med Credelio en gång i månaden i 3 månader, medan 68 hundar fick ett spot-on-läkemedel som innehöll fipronil och (s)-metopren.
Danish: Foder øger absorptionen.
Swedish: Föda förbättrar absorptionen.
Danish: Den terminale halveringstid er ca. 4 uger.
Swedish: Den terminala halveringstiden är cirka 4 veckor.
Danish: ATCvet-kode: QP53BE04
Swedish: ATCvet-kod: QP53BE04
Danish: Derfor kan risikoen for overførsel af parasitbårne sygdomme ikke fuldstændig udelukkes.
Swedish: Därför kan risken för överföring av parasitburna sjukdomar inte helt uteslutas.
Danish: Passende kombination af tabletter
Swedish: Lämplig kombination av tabletter
Danish: Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum.
Swedish: Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) bör bestämmas till halvårsvisa rapporter (som omfattar produktens alla godkända förpackningar) för de kommande två åren, följt av årliga rapporter för de därpå följande två åren och därefter med treårsintervall.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Vask hænder efter håndtering af produktet.
Swedish: Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.
Danish: Disse bivirkninger forsvinder normalt af sig selv uden behandling.
Swedish: Dessa effekter är vanligen övergående utan behandling.
Danish: Lotilaner metaboliseres i mindre grad til mere hydrofile forbindelser, som observeres i afføring og urin.
Swedish: Lotilaner metaboliseras i liten utsträckning till mera hydrofila ämnen som observeras i avföring och urin.
Danish: Blister (hunde)
Swedish: Blister (hund)
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN DD/MM/ÅÅÅÅ
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN DD/MM/ÅÅÅÅ
Danish: Den terminale halveringstid er ca. 4 uger (harmonisk gennemsnit).
Swedish: Den terminala halveringstiden är cirka 4 veckor (harmoniserat medelvärde).
Danish: Credelio tyggetabletter lotilaner (lotilanerum) (mg)
Swedish: Credelio tuggtabletter lotilaner (lotilanerum) (mg)
Danish: Indgives sammen med eller efter foderet.
Swedish: Ges i samband med eller efter utfodring.
Danish: Styrke og antal tabletter, der skal administreres
Swedish: Styrka och antal tabletter som ska administreras
Danish: Kattens kropsvægt (kg)
Swedish: Kattens vikt (kg)
Danish: Hver tyggetablet indeholder:
Swedish: En tuggtablett innehåller:
Danish: Særlige forsigtighedsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Vask hænder efter håndtering af produktet.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.
Danish: Lægemidlet udskilles primært via galdevejene og sekundært via nyrerne (mindre end 10 % af dosis).
Swedish: Eliminering sker huvudsakligen med gallan och utsöndring via njurarna sker i mindre utsträckning (mindre än 10 % av dosen).
Danish: Hundens kropsvægt (kg)
Swedish: Hundens vikt (kg)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske (katte)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (katt)
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 25/04/2017
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 25/04/2017
Danish: Indgiv tyggetabletten/-tabletterne én gang om måneden sammen med eller efter foderet.
Swedish: Ge tuggtabletten/tuggtabletterna en gång i månaden i samband med eller efter utfodring.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 tablet
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 tablett
Danish: I forbindelse med kliniske test blev der ikke observeret interaktion mellem Credelio tyggetabletter og rutinemæssigt anvendte veterinærlægemidler.
Swedish: Under kliniska studier sågs inga interaktioner mellan Credelio tuggtabletter och rutinmässigt använda veterinärmedicinska läkemedel.
Danish: Styrke og antal tabletter, der skal administreres Credelio 12 mg
Swedish: Styrka och antal tabletter som ska administreras Credelio 12 mg
Danish: For optimal kontrol af loppe- og flåtangreb skal veterinærlægemidlet gives med månedlige intervaller igennem hele loppe- og/eller flåtsæsonen baseret på lokale epidemiologiske forhold.
Swedish: För optimal kontroll av fästingar- och loppangrepp ska läkemedlet ges månadsvis under hela fästing/loppsäsongen baserat på lokal epidemiologisk situation.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: ectoparasiticider til systemisk brug, isoxazoliner.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot ektoparasiter för systemiskt bruk, ioxazoliner.
Danish: Da der er utilstrækkelige data til at påvise effekt mod flåter hos unge katte, anbefales produktet ikke til behandling mod flåter hos killinger på 5 måneder eller yngre.
Swedish: På grund av otillräckliga data för att säkerställa effekt mot fästingar hos unga katter, rekommenderas inte detta läkemedel för behandling av fästingar hos kattungar som är 5 månader eller yngre.
Danish: Lotilaner absorberes hurtigt efter peroral administration, og maksimal blodkoncentration opnås efter 4 timer.
Swedish: Lotilaner absorberas snabbt efter oral administrering och maximal blodkoncentration uppnås efter 4 timmar.
Danish: Lotilaner er en potent hæmmer af gamma-aminobutansyre (GABA)-styrede chloridkanaler, hvilket resulterer i en hurtig død for flåter og lopper.
Swedish: Lotilaner är en potent hämmare av jonkanaler som regleras av gammaaminosmörsyra (GABA) vilket resulterar i att fästingar och loppor snabbt dör.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 12 mg lotilaner
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 12 mg lotilaner
Danish: Lotilaner absorberes hurtigt efter peroral administration, og maksimal blodkoncentration opnås inden for 2 timer.
Swedish: Lotilaner absorberas snabbt efter oral administrering och den högsta blodkoncentrationen uppnås inom 2 timmar.
Danish: Hver tabletstyrke fås i pakningsstørrelser med 1, 3 eller 6 tabletter.
Swedish: Varje tablettstyrka finns i förpackningar om 1, 3 eller 6 tabletter.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Tabletterne er pakket i en aluminium/aluminium blisterfolie i en ydre karton.
Swedish: Tabletterna är förpackade i aluminum/aluminium blister förpackade i en ytterkartong.
Danish: Biotilgængeligheden af lotilaner er cirka 10 gange større ved indgift med foder.
Swedish: Lotaliner är ungefär 10 gånger mer biotillgängligt när det administreras tillsammans med foder.
Danish: Denne lange terminale halveringstid giver effektive blodkoncentrationer i hele intervallet mellem doseringerne.
Swedish: Den långa terminala halveringstiden ger effektiva blodkoncentrationer under hela tiden mellan doseringarna.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankrig
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankrike
Danish: Denne terminale halveringstid giver effektive blodkoncentrationer i hele intervallet mellem doseringerne.
Swedish: Den terminala halveringstiden ger effektiva blodkoncentrationer under hela tiden mellan doseringarna.
Danish: Brug en passende kombination af de tilgængelige styrker for at opnå den anbefalede dosis på 20-43 mg/kg.
Swedish: Använd lämplig kombination av tillgängliga styrkor för att få den rekommenderade dosen på 20-43 mg/kg.
Danish: Hvide til beige runde tyggetabletter med brunlige pletter.
Swedish: Vita till beige runda tuggtabletter med brunaktiga prickar.
Danish: I tilfælde af utilsigtet indgift skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver tyggetablet indeholder: Credelio tyggetabletter lotilaner (mg)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En tuggtablett innehåller: Credelio tuggtabletter lotilaner (mg)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blister (katte)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister (katt)
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Danish: Kartonaeske (hunde)
Swedish: KARTONG (hund)
Danish: Til behandling af loppe- og flåtangreb hos katte.
Swedish: För behandling av lopp- och fästingangrepp hos katt.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/17/206/016-21
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/206/016-21
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Credelio er en velsmagende tyggetablet tilsat smagsstof.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Credelio är välsmakande, tuggbara, smaksatta tabletter.
Danish: Credelio er en velsmagende tyggetablet tilsat smagsstof.
Swedish: Credelio är välsmakande, tuggbara, smaksatta tabletter.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk-forholdet.
Swedish: Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta-riskbedömning.
Danish: Lopper og flåter skal sætte sig på værten og begynde at indtage blod for at blive eksponeret for det aktive stof.
Swedish: Loppor och fästingar måste sätta sig fast på värddjuret och börja suga blod för att exponeras för den aktiva substansen.
Danish: Derfor bryder produktet loppernes livscyklus og forhindrer således spredning af lopperne til de områder, hvor hunden færdes.
Swedish: Läkemedlet bryter därmed loppans livscykel och förhindrar att miljön kontamineras av loppor på de ställen hunden rör sig.
Danish: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg tyggetabletter til hunde: 3 år
Swedish: Credelio 56 mg, 122 mg, 225 mg, 450 mg tuggtabletter för hund: 3 år
Danish: Derfor bryder produktet loppernes livscyklus og forhindrer således spredning af lopperne til de områder, hvor katten færdes.
Swedish: Läkemedlet bryter därmed loppans livscykel och förhindrar att miljön kontamineras av loppor på de ställen katten rör sig.
Danish: til katte (0,5-2,0 kg) til katte (>2,0-8,0 kg)
Swedish: för katt (0,5-2,0 kg) för katt (> 2,0-8,0 kg)
Danish: Produktet kan indgå i en behandlingsstrategi til kontrol af loppeallergi-dermatitis (Flea Allergy Dermatitis - FAD).
Swedish: Läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi mot allergisk dermatit orsakad av loppor (flea allergy dermatitis, FAD).
Danish: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANKRIG
Swedish: Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANKRIKE
Danish: Acceptable effektniveauer opnås muligvis ikke, hvis veterinærlægemidlet ikke gives med foder eller inden for 30 minutter efter fodring.
Swedish: Acceptabel effekt kanske inte uppnås om läkemedlet inte ges med foder eller inom 30 minuter efter utfodring.
Danish: Behandling af loppe- og flåtangreb hos hunde.
Swedish: Behandling av lopp- och fästingangrepp hos hund.
Danish: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 tyggetabletter)
Swedish: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 tuggtabletter) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 tuggtabletter)
Danish: Baseret på sikkerhedserfaring efter markedsføring, er milde og forbigående gastrointestinale bivirkninger såsom opkastning og diarré rapporteret at forekomme meget sjældent.
Swedish: Milda och övergående effekter i mag-tarmkanalen såsom kräkning och diarré har rapporterats förekomma i mycket sällsynta fall på basen av säkerhetserfarenhet efter marknadsföring.
Danish: Hvide til brunlige runde tyggetabletter med brunlige pletter.
Swedish: Vita till brunaktiga runda tuggtabletter med brunaktiga prickar.
Danish: Veterinærlægemidlet dræber eksisterende og nye lopper på katten, før de kan lægge æg.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet dödar befintliga loppor och loppor som nyligen fäst sig på katten innan de hinner lägga ägg.
Danish: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 tyggetabletter)
Swedish: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 tuggtabletter) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 tuggtabletter) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 tuggtabletter) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 tuggtabletter)
Danish: Alle sikkerheds- og effektdata er indsamlet fra hunde og hvalpe, der er mindst 8 uger gamle og har en kropsvægt på mindst 1,3 kg.
Swedish: All data avseende säkerhet och effekt har fåtts från hundar och valpar som är minst 8 veckor gamla och väger minst 1,3 kg.
Danish: Silica, kolloid vandfri Magnesiumstearat
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat
Danish: Credelio 900 mg tyggetabletter til hunde 900: 2 år
Swedish: Credelio 900 mg tuggtabletter för hund: 2 år 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Danish: 8 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/17/206/001-015
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/2016/001-015
Danish: Veterinærlægemidlet dræber eksisterende og nye lopper på hunden, før de kan lægge æg.
Swedish: Läkemedlet dödar befintliga loppor och loppor som nyligen fäst sig på hunden innan de hinner lägga ägg.
Danish: Giv veterinærlægemidlet sammen med foder eller inden for 30 minutter efter fodring.
Swedish: Administrera läkemedlet med foder eller inom 30 minuter efter utfodring.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Indgives med foder eller inden for 30 minutter efter fodring.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Administreras i samband med foder eller inom 30 minuter efter utfodring.
Danish: Brugen af dette veterinærlægemiddel til behandling af hvalpe, der er under 8 uger gamle eller har en kropsvægt på mindre end 1,3 kg, bør baseres på en benefit-riskvurdering foretaget af den ansvarlige dyrlæge.
Swedish: Användning av detta läkemedel till valpar som är yngre än 8 veckor eller väger mindre än 1,3 kg ska ske baserat på ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Danish: til hunde (1,3-2,5 kg) til hunde (>2,5-5,5 kg) til hunde (>5,5-11 kg) til hunde (>11-22 kg) til hunde (>22-45 kg)
Swedish: för hund (1,3-2,5 kg) för hund (> 2,5-5,5 kg) för hund (> 5,5-11 kg) för hund (> 11-22 kg) för hund (> 22-45 kg)
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter har ikke afsløret teratogene virkninger.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har inte gett belägg för fosterskadande effekter.
Danish: Brug af dette veterinærlægemiddel til behandling af killinger, der er under 8 uger gamle eller har en kropsvægt på mindre end 0,5 kg, bør baseres på en benefit-riskvurdering foretaget af den ansvarlige dyrlæge.
Swedish: Användning av detta läkemedel till kattungar som är yngre än 8 veckor eller väger mindre än 0,5 kg ska ske baserat på ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Danish: Alle sikkerheds- og effektdata er indsamlet fra katte og killinger, der er mindst 8 uger gamle og har en kropsvægt på mindst 0,5 kg.
Swedish: All data avseende säkerhet och effekt kommer från katter och kattungar som är minst 8 veckor gamla och väger minst 0,5 kg.
Danish: Tabletterne er pakket i en blisterpakning af aluminium/aluminium i en ydre karton.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Tabletterna är förpackade i aluminum/aluminium blister förpackade i en ytterkartong.
Danish: For katte med en kropsvægt på mere end 8 kg, skal der bruges en passende kombination af de tilgængelige styrker for at opnå den anbefalede dosis på 6-24 mg/kg.
Swedish: Använd lämplig kombination av tillgängliga styrkor för katter som väger mer än 8 kg för att få den rekommenderade dosen på 6-24 mg/kg.
Danish: EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 tyggetabletter)
Swedish: EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 tuggtablett) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 tuggtabletter) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 tuggtabletter)
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed er ikke blevet fastlagt hos katte under drægtighed og laktation.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel hos katter har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Indgiv veterinærlægemidlet med foder eller inden for 30 minutter efter fodring.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Ge läkemedlet i samband med foder eller inom 30 minuter efter utfodring.
Danish: Veterinærlægemidlet virker øjeblikkeligt dræbende og har en langtidsvirkning på 1 måned på lopper (Ctenocephalides felis og C. canis) og flåter (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus og Dermacentor reticulatus).
Swedish: Läkemedlet har en omedelbar och varaktig dödande effekt under 1 månads tid på loppor (Ctenocephalides felis och C. canis) och fästingar (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus och Dermacentor reticulatus).
Danish: Sikkerheds- og effektdata er blevet undersøgt hos katte på 8 uger eller ældre med en kropsvægt på mindst 0,5 kg.
Swedish: Säkerhet och effekt har studerats hos katter som är minst 8 veckor gamla och väger minst 0,5 kg.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter har ikke afsløret nogen skadelig effekt på reproduktionsevnen hos han- og hundyr.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har inte påvisat några skadliga effekter på reproduktionsförmågan hos hanar och honor.
Danish: Kat.
Swedish: Katt.
Danish: Flåter (I.ricinus), der forefindes på dyret før administrationen, dræbes i løbet af 8 timer.
Swedish: Fästningar (I.ricinus) som redan fäst sig på djuret före administrering dör inom 8 timmar.
Danish: Lopper, der forefindes på dyret før administrationen, dræbes i løbet af 6 timer.
Swedish: Loppor som fäst sig på djuret före administrering dör inom 6 timmar.
Danish: Veterinærlægemidlet virker øjeblikkeligt dræbende og har en langtidsvirkning på 1 måned mod lopper (Ctenocephalides felis og C. canis) og flåter (Ixodes ricinus).
Swedish: Läkemedlet har en omedelbar och varaktig dödande effekt under 1 månads tid på loppor (Ctenocephalides felis och C. canis) och fästingar (Ixodes ricinus).
Danish: Lotilaner-aktiviteten blev ikke påvirket af resistens over for organokloriner (cyclodiener, f.eks. dieldrin), phenylpyrazoler (f.eks. fipronil), neonicotinoider (f.eks. imidacloprid), formamidiner (f.eks. amitraz) og pyrethroider (f.eks. cypermethrin).
Swedish: Effekten av lotilaner påverkades inte av resistens mot klorföreningar (cyklodiener, t.ex. dieldrin), fenylpyrazol (t.ex. fipronil), neonikotinoider (t.ex. imidakloprid), formamider (t.ex. amitraz) och pyretroider (t.ex. cypermetrin).
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter har ikke afsløret teratogene virkninger eller nogen skadelig effekt på reproduktionsevnen hos han- og hundyr.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har inte givit belägg för teratogena effekter eller andra biverkningar på reproduktionsförmågan hos hanar och honor.
Danish: Parasitterne skal sætte sig på værten og begynde at indtage blod for at blive eksponeret for lotilaner.
Swedish: Parasiterna måste börja suga blod från värddjuret för att exponeras för lotilaner.
Danish: I in vitro studier blev lotilaner-aktiviteten mod visse arter af leddyr ikke påvirket af resistens over for organochloriner (cyclodiener, f.eks. dieldrin), phenylpyrazoler (f.eks. fipronil), neonicotinoider (f.eks. imidacloprid), formamidiner (f.eks. amitraz) og pyrethroider (f.eks. cypermethrin).
Swedish: I in vitro-studier påverkades inte effekten av lotilaner mot vissa artropodarter av resistens mot klorföreningar (cyklodiener, t.ex. dieldrin), fenylpyrazol (t.ex. fipronil), neonikotinoider (t.ex. imidakloprid), formamider (t.ex. amitraz) och pyretroider (t.ex. cypermetrin).
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed er ikke blevet fastlagt hos drægtige eller diegivende hunde.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts hos dräktiga och digivande hundar.
Danish: Gærpulver (smagsstof) Silicificeret mikrokrystallinsk cellulose Cellulose
Swedish: Jästpulver (smakämne) Mikrokristallin cellulosa med kiseldioxid Cellulosa, i pulverform Laktosmonohydrat
Danish: Hver enkelt styrke af Credelio tyggetabletter til katte fås i pakningsstørrelser med 1, 3 eller 6 tabletter.
Swedish: Varje tablettstyrka finns i förpackningar om 1, 3 eller 6 tuggtabletter för katt.
Danish: Lactosemonohydrat
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Danish: Hjælpestoffer: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Swedish: Hjälpämnen: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Tyggetablet
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett
Danish: Lotilaner, en ren enantiomer af isoxazolin-familien, virker både mod lopper (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) og flåtarterne Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus.
Swedish: Det har effekt mot loppor (Ctenocephalides felis och Ctenocephalides canis) såväl som mot fästingarterna Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus och Rhipicephalus sanguineus.
Danish: Lopper, der forefindes på dyret før administrationen, dræbes i løbet af 8 timer.
Swedish: Loppor som fäst sig på djuret före administrering dör inom 8 timmar.