FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Strong CYP3A4 inducers (e.g. rifampin)
Slovak: Silné induktory enzýmu CYP3A4 (napr. rifampín)
English: HETLIOZ contains Orange Yellow S (E110)
Slovak: HETLIOZ obsahuje oranžovú žlť S (E110)
English: - The other ingredients are lactose anhydrous, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal silicon dioxide, and magnesium stearate.
Slovak: Ďalšie zložky sú bezvodá laktóza, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát.
English: - medicines known to reduce the activity of an enzyme called ‘CYP2C19'.
Slovak: - lieky, o ktorých je známe, že znižujú aktivitu enzýmu, ktorý sa nazýva CYP2C19.
English: HETLIOZ contains lactose.
Slovak: HETLIOZ obsahuje laktózu.
English: Aspartate aminotransferase increased, gamma-glutamyl transferase increased
Slovak: Zvýšená hladina aspartátaminotransferázy a zvýšená hladina gamaglutamyltransferázy
English: Strong CYP3A4 inhibitors (e.g. ketoconazole)
Slovak: Silné inhibítory enzýmu CYP3A4 (napr. ketokonazol)
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Slovak: U pacientov s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
English: Titanium dioxide Brilliant Blue FCF Erythrosine
Slovak: Blue FCF, erytrozín,
English: Renal impairment No dose adjustment is recommended for patients with renal impairment (see section 5.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
English: How HETLIOZ works
Slovak: Ako HETLIOZ účinkuje
English: This includes: - medicines known to reduce the activity of an enzyme called ‘CYP1A2'.
Slovak: Patria k nim: - lieky, o ktorých je známe, že znižujú aktivitu enzýmu, ktorý sa nazýva CYP1A2.
English: A composite scale of 4 measures of duration and timing of nighttime and daytime sleep and global functioning was used to evaluate clinical response in SET.
Slovak: Na vyhodnotenie klinickej reakcie v štúdii SET bola použitá zložená stupnica 4 meraní trvania a načasovania nočného a denného spánku a globálneho fungovania.
English: Dysguesia
Slovak: Dysgeúzia
English: Therefore, tasimelteon should be taken without food; if patients eat a high-fat meal, it is recommended to wait at least 2 hours before taking tasimelteon.
Slovak: Ak pacienti skonzumujú jedlo s vysokým obsahom tuku, pred užitím tasimelteonu sa odporúča počkať aspoň 2 hodiny.
English: Caution should be used when administering HETLIOZ in combination with fluvoxamine or other strong CYP1A2 inhibitors, particularly those which also inhibit other enzymes involved in the clearance of HETLIOZ because of a potentially large increase in tasimelteon exposure and greater risk of adverse reactions (see section 4.5).
Slovak: Ak sa HETLIOZ podáva v kombinácii s fluvoxamínom alebo inými silnými inhibítormi enzýmu CYP1A2, predovšetkým tými, ktoré inhibujú iné enzýmy zapojené do klírensu lieku HETLIOZ, je vzhľadom na potenciálne veľké zvýšenie expozície tasimelteonu a väčšie riziko nežiaducich reakcií (pozri časť 4.5) potrebné postupovať opatrne.
English: There is limited clinical experience with the effects of an overdose of tasimelteon.
Slovak: Pokiaľ ide o účinky predávkovania tasimelteonom, k dispozícii sú obmedzené klinické skúsenosti.
English: No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - change in sleeping pattern - difficulty in sleeping - dizziness - dry mouth - tiredness - indigestion - feeling sick in the stomach - blood tests which show changes in the way the liver is working (alanine aminotransferase) - unusual dreams - sleepiness
Slovak: - zažívacie ťažkosti, - pocit žalúdočnej nevoľnosti, - krvné testy, ktoré preukazujú zmeny v spôsobe, akým pečeň pracuje (alanínaminotransferáza), - nezvyčajné sny, - spavosť.
English: Tasimelteon exposure was increased less than two-fold in subjects with moderate hepatic impairment.
Slovak: Expozícia tasimelteonu u subjektov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene bola zvýšená menej ako dvojnásobne.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1.
English: If you take more HETLIOZ than you should
Slovak: Ak užijete viac lieku HETLIOZ, ako máte
English: - medicines known to increase the activity of an enzyme called ‘CYP3A4'.
Slovak: - lieky, o ktorých je známe, že zvyšujú aktivitu enzýmu, ktorý sa nazýva CYP3A4.
English: Tasimelteon exhibits a greater affinity for the MT2 as compared to the MT1 receptor.
Slovak: Tasimelteon má väčšiu afinitu k receptoru MT2 ako k receptoru MT1.
English: Therefore, no dose adjustment is needed in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Slovak: U pacientov s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene preto nie je potrebná úprava dávkovania.
English: Caution should be used when administering HETLIOZ in combination with rifampin or other CYP3A4 inducers because of a potentially large decrease in tasimelteon exposure with reduced efficacy (see section
Slovak: Ak sa HETLIOZ podáva v kombinácii s rifampínom alebo inými induktormi enzýmu CYP3A4, je vzhľadom na potenciálne veľké zníženie expozície tasimelteonu a zníženú účinnosť potrebné postupovať opatrne (pozri časť 4.5).
English: CYP2C9 (18.8%) and CYP2C19 (15.1%) also contribute to the metabolism of tasimelteon.
Slovak: %) a CYP2C19 (15,1
English: > 45 min improvement in both nighttime and daytime sleep (%)(5)
Slovak: Zlepšenie nočného aj denného spánku o >
English: Date of first authorisation: 3 July 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie:
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1.
English: Germany
Slovak: Německo
English: - medicines known to reduce the activity of an enzyme called ‘CYP3A4'.
Slovak: - lieky, o ktorých je známe, že znižujú aktivitu enzýmu, ktorý sa nazýva CYP3A4.
English: Therefore, your doctor may ask you to take HETLIOZ for up to 3 months before checking if it is working for you.
Slovak: užívali až 3 mesiace a potom skontroluje, či liek u vás účinkuje.
English: Entrainment in Non-24-Hour Sleep-Wake Disorder
Slovak: Prestavenie pri poruche 24-hodinového rytmu spánku a bdenia
English: Tell your doctor if you have an allergy to Orange Yellow S (E110).
Slovak: Ak máte alergiu na oranžovú žlť S (E110), povedzte to vášmu lekárovi.
English: The most common adverse reactions (>3%) during clinical trials were headache (10.4%), somnolence (8.6%), nausea (4.0%), and dizziness (3.1%).
Slovak: %) počas klinických skúšaní boli bolesť hlavy (10,4
English: In a study of 28 healthy volunteers, a single dose of ethanol (0.6 g/kg for women and 0.7 g/kg for men) was co-administered with a 20 mg dose of tasimelteon.
Slovak: V štúdii, ktorej sa zúčastnilo 28 zdravých dobrovoľníkov, sa podávala jedna dávka etanolu (0,6 g/kg pre ženy a 0,7 g/kg pre mužov) súbežne s tasimelteonom v dávke 20 mg. Na základe meraní určitých psychomotorických testov (test intoxikácie, opitosti, bdelosti/ospalosti, rovnováhy) sa zistil trend väčších účinkov tasimelteonu a etanolu v porovnaní s etanolom samotným, ale tieto účinky sa nepovažovali za významné.
English: Hard capsule core Lactose anhydrous Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Silica, colloidal anhydrous Magnesium sterate
Slovak: Jadro tvrdej kapsuly Bezvodá laktóza, mikrokryštalická celulóza,
English: In animal studies, administration of tasimelteon during pregnancy resulted in developmental toxicity (embryofoetal mortality, neurobehavioural impairment, and decreased growth and development in offspring) at doses greater than those used clinically.
Slovak: (embryofetálnej mortalite, neurobehaviorálnej poruche a zníženému rastu a vývinu potomstva) pri vyšších dávkach ako sú dávky použité v klinických podmienkach.
English: CYP1A2 (35.4%) and CYP3A4 (24.3%) are the major enzymes identified to play a role in the metabolism of tasimelteon.
Slovak: CYP1A2 (35,4%) a CYP3A4
English: Taking HETLIOZ
Slovak: Neužívajte HETLIOZ
English: Caution should be used when administering tasimelteon in combination with fluvoxamine or other strong CYP1A2 inhibitors such as ciprofloxacin and enoxacin because of a potentially large increase in tasimelteon exposure and greater risk of adverse reactions: the AUC0-inf and Cmax of tasimelteon increased by 7-fold and 2-fold, respectively, when co-administered with fluvoxamine 50 mg (after 6 days of fluvoxamine 50 mg per day).
Slovak: Je potrebné postupovať opatrne, ak sa tasimelteon podáva v kombinácii s fluvoxamínom alebo inými silnými inhibítormi enzýmu CYP1A2 ako je ciprofloxacín a enoxacín, vzhľadom na potenciálne veľké zvýšenie expozície tasimelteonu a väčšie riziko nežiaducich reakcií: pri súbežnom podávaní s fluvoxamínom v dávke
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, melatonin receptor agonists, ATC code: N05CH03
Slovak: , ATC kód: N05CH03
English: - Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Slovak: Ako uchovávať HETLIOZ - Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 30-COUNT BOTTLE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA PRE FĽAŠKU OBSAHUJÚCU 30 TVRDÝCH KAPSÚL
English: HETLIOZ contains the active substance tasimelteon.
Slovak: Čo je HETLIOZ a na čo sa používa HETLIOZ obsahuje liečivo tasimelteon.
English: In SET, patients in the tasimelteon group had, at baseline, an average 195 minutes of nighttime sleep and 137 minutes of daytime nap time on the 25% of most symptomatic nights and days, respectively.
Slovak: V štúdii SET mali pacienti zo skupiny užívajúcej tasimelteon vo východiskovom bode priemerný nočný spánok 195 minút a
English: HETLIOZ has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C); therefore caution is recommended when prescribing HETLIOZ to patients with severe hepatic impairment.
Slovak: C podľa Childa-Pugha); pri predpisovaní lieku HETLIOZ pacientom so závažnou poruchou funkcie pečene sa preto odporúča obozretnosť.
English: Smokers (smoking is a moderate CYP1A2 inducer) Tasimelteon exposure decreased by approximately 40% in smokers, compared to non-smokers (see section
Slovak: Expozícia tasimelteonu u fajčiarov sa v porovnaní s nefajčiarmi znížila približne o 40 % (pozri časť 4.5).
English: RESET demonstrated the maintenance of entrainment with tasimelteon treatment compared to placebo withdrawal (aMT6s: 90% vs. 20% and cortisol: 80% vs. 20%).
Slovak: Štúdia RESET preukázala zachovanie prestavenia pomocou liečby tasimelteonom v porovnaní s vysadením placeba (aMT6s:
English: - Keep this leaflet.
Slovak: - Uchovávajte v pôvodnom obale.
English: Somnolence, dizziness
Slovak: Bolesť hlavy Somnolencia, závraty
English: Hard capsule shell Gelatin
Slovak: Obal tvrdej kapsuly Želatína,
English: Daytime sleep on 25% most symptomatic days
Slovak: Čas denného spánku počas 25 %
English: How to store HETLIOZ
Slovak: Užívanie lieku HETLIOZ
English: Daytime sleep time on 25% most symptomatic days (minutes)(3),(4)
Slovak: najsymptomatickejších dní (v minútach)(3),(4)
English: Renal impairment The pharmacokinetic profile of a 20 mg dose of tasimelteon was compared among 8 subjects with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate [eGFR] ≤ 29 mL/min/1.73m2), 8 subjects with end stage renal disease (ESRD) (GFR < 15 mL/min/1.73m2) requiring hemodialysis, and 16 healthy matched controls.
Slovak: ≤ 29 ml/min/1,73 m2), u 8 subjektov s ochorením obličiek v terminálnom štádiu (ESRD)
English: Patients treated with tasimelteon experienced an overall improvement in clinical global functioning (CGIC = 2.6) as compared to patients treated with placebo who showed no improvement status (CGI-C = 3.4) compared to the severity of Non-24 at baseline (LS mean difference = -0.8; p=0.0093) (Table 4).
Slovak: 2,6) v porovnaní s pacientmi liečenými placebom, u ktorých sa neprejavilo žiadne zlepšenie (CGI
English: Nighttime sleep on 25% most symptomatic nights (minutes)(3)
Slovak: najsymptomatickejších nocí (v minútach)(3)
English: Tasimelteon has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C); therefore caution is recommended when prescribing HETLIOZ to patients with severe hepatic impairment.
Slovak: Tasimelteon sa neskúmal u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene
English: 6.3 Shelf life
Slovak: 6.3. Čas použiteľnosti
English: If you forget to take HETLIOZ
Slovak: Ak zabudnete užiť HETLIOZ - Vynechajte zabudnutú dávku.
English: Vanda Pharmaceuticals Germany GmbH Tlf: +49 (0)89 3803772-0
Slovak: Tlf: +49 (0)89 3803772-0
English: Strength
Slovak: e
English: MA (EU) number (Invented) name
Slovak: Reg, (EU) číslo
English: A further report will be provided at the June meeting.
Slovak: Ďalšia správa bude predložená na júnovom zasadnutí.
English: The first centralised vaccine against bluetongue
Slovak: Prvá centralizovaná vakcína proti katarálnej horúčke
English: The public consultation regarding the proposed policy is planned to start in mid June and finish at the end of September 2009.
Slovak: Je naplánované, že verejná konzultácia ohľadom navrhnutej politiky začne v polovici júna a skončí koncom septembra 2009.
English: The year 2010 is the final year covered by the current road map.
Slovak: Rok 2010 je posledným rokom, na ktorý sa vzťahuje súčasný plán.
English: At present, the annual cost of support measures for these products is around €100,000.
Slovak: Ročné náklady na podporné opatrenia pre tieto lieky predstavujú v súčasnosti približne 100.000 EUR.
English: This includes an estimated fee revenue of €158.3 million and a requested Community contribution of €46 million.
Slovak: Táto zahŕňa odhad príjmu z poplatkov vo výške 158,3 miliónov EUR a požadovaný príspevok Spoločenstva vo výške 46 miliónov EUR.
English: The adopted preliminary draft budget (PDB) for 2010 totals €211.8 million.
Slovak: Schválený predbežný návrh rozpočtu (PDB) na rok 2010 dosahuje celkovú výšku 211,8 miliónov EUR.
English: The Management Board welcomed the opinion of the Committee as it is of importance to many Member States.
Slovak: Správna rada uvítala stanovisko výboru, pretože je dôležité pre mnohé členské štáty.
English: The Agency adopted a record number of positive opinions in the area of initial evaluations.
Slovak: Agentúra dostala rekordný počet kladných stanovísk v oblasti počiatočných hodnotení.
English: Collaboration with the FDA
Slovak: Spolupráca s FDA
English: Presentation ‘Future challenges and directions for regulators'.
Slovak: Prezentácia „Budúce výzvy a smerovanie pre regulátorov“.
English: Review of the remuneration system
Slovak: Preskúmanie systému odmeňovania
English: They often contribute to the work of more than one scientific committee and various working parties.
Slovak: Často prispievajú k činnosti niekoľkých vedeckých výborov a rôznych pracovných skupín.
English: Members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
Slovak: Členovia boli požiadaní, aby uviedli všetky osobitné záujmy, ktoré by bolo možné považovať za záujmy v rozpore s ich nezávislosťou vzhľadom na jednotlivé body programu.
English: This can be considered during the ongoing evaluation of the Agency.
Slovak: Táto skutočnosť sa môže posúdiť počas priebežného hodnotenia agentúry.
English: The EMEA's recommendation is an important step towards the availability of vaccines for use in vaccination campaigns across the EU and the protection of animal health in Europe.
Slovak: Odporúčanie agentúry EMEA predstavuje dôležitý krok smerom k dostupnosti vakcín na použitie pri vakcinačných kampaniach v celej EÚ a na ochranu zdravia zvierat v Európe.
English: The Board will discuss this proposal at a future meeting.
Slovak: Rada prerokuje tento návrh na budúcom zasadnutí.
English: No conflicts of interests were declared.
Slovak: Neboli urobené žiadne vyhlásenia o konflikte záujmov
English: The year 2008 saw a further growth in the volume of core activities.
Slovak: Rok 2008 zaznamenal ďalší rast objemu hlavných činností.
English: Work is ongoing at the two agencies on arrangements for the reciprocal assignment of staff.
Slovak: V oboch organizáciách prebiehajú práce na prípravách recipročného pridelenia pracovníkov.
English: The Board discussed the topic and offered divergent views.
Slovak: Správna rada prerokovala túto tému a predniesla rozdielne názory.
English: The pilot will commence in April 2009 and will run for three months.
Slovak: Skúška sa začne v apríli 2009 a bude trvať tri mesiace.
English: Following the entry into force of the proposed additional measures, the cost may rise to an annual figure of €500,000 and, depending on the actual uptake, may even be significantly higher.
Slovak: Po nadobudnutí účinnosti navrhnutých doplňujúcich opatrení sa tieto náklady môžu zvýšiť na sumu 500.000 EUR za rok a v závislosti od skutočnej spotreby môžu byť dokonca oveľa vyššie.
English: It was also stressed that the volume and complexity of procedures exert a lot of pressure on national scientific resources, with scientists having to spend increasingly more time at the Agency.
Slovak: Takisto sa zdôraznilo, že objem a náročnosť postupov vyvolá veľký tlak na národné vedecké zdroje, pričom vedci budú musieť tráviť viac času v agentúre.
English: Rules of procedure of the scientific committees:
Slovak: Rokovací poriadok vedeckých výborov:
English: The meeting also noted the discussions to date, and encouraged the task force to take the time necessary to review the various options and liaise with the chairs and members of the scientific committees.
Slovak: Zasadnutie vzalo na vedomie aj doterajšie rokovania a povzbudilo pracovnú skupinu v tom, aby venovala potrebný čas na preskúmanie rôznych možností výberu a spojila sa s predsedami a členmi vedeckých výborov.
English: Transparency policy
Slovak: Politika transparentnosti
English: Overall, the changes of the structure will ensure more accountability at various management levels, and will make the organisation better positioned to operate in the present conditions.
Slovak: Zmeny štruktúry celkovo zabezpečia väčšiu zodpovednosť na rôznych úrovniach riadenia a organizácia získa lepšie postavenie pre fungovanie v súčasných podmienkach.
English: In 2008, the Agency launched a project to review its corporate identity.
Slovak: V roku 2008 spustila agentúra projekt na preskúmanie svoju vnútornej identity.
English: The European Commission made a reservation regarding the level of the Community contribution in the 2010 budget, pending the completion of the budgetary process in the institutions.
Slovak: Európska komisia uplatnila výhradu k výške príspevku Spoločenstva v rozpočte na rok 2010 až do skončenia procesu schvaľovania rozpočtu v inštitúciách.
English: The annual report will now be submitted to the members for a three-week consultation period, after which time a written procedure for the adoption will be launched.
Slovak: Výročná správa sa teraz predloží členom na trojtýždňové konzultačné obdobie, po ktorom sa začne písomný postup za účelom jej schválenia.
English: Following the publication of relevant guidance, the work to extend the EudraCT database in line with the requirements of the legislation on paediatric medicinal products will continue.
Slovak: Po uverejnení príslušného usmernenia bude pokračovať práca na rozšírení databázy EudraCT v súlade s požiadavkami právnych predpisov o pediatrických liekoch.
English: Point 16 on Governance of EU agencies was deferred to the June meeting.
Slovak: Na júnovom zasadnutí bol predložený bod 16 o riadení agentúr EÚ.
English: This would enable the Management Board to take decisions on establishment plans in the knowledge of the views of the European Commission (taking into account that the Commission opinion is transmitted to the budgetary authority).
Slovak: Toto by umožnilo správnej rade prijímať rozhodnutia o pláne stavu zamestnancov s tým, že už bude poznať názory Európskej komisie (berúc do úvahy to, že stanovisko Komisie sa odovzdá rozpočtovému orgánu).
English: It will be a year marked by further increases in the volume and complexity of activities.
Slovak: Bude to rok poznamenaný ďalším zvýšením objemu a náročnosti činností.
English: Although the minutes are adopted by written procedure, they will continue to appear on the agenda to allow members to raise matters arising from a previous meeting.
Slovak: Hoci bola zápisnica prijatá písomným postupom, bude sa naďalej objavovať v programe rokovania, aby mohli členovia predkladať témy vyplývajúce z predchádzajúceho zasadnutia.
English: In case the Agency's budget is not sufficient to meet the demand, the Agency may introduce additional criteria to make sure that those products of highest benefit, in terms of animal health, continue to receive support.
Slovak: V prípade, keď nebude rozpočet agentúry dostatočný na splnenie dopytu, agentúra môže zaviesť doplňujúce kritériá, aby sa ubezpečila, že podporu naďalej dostávajú tie lieky, ktoré sú najprínosnejšie z hľadiska zdravia zvierat.
English: The wording in the rules of procedure will be clarified together with the European Commission, and the document will be submitted for adoption by written procedure.
Slovak: Toto znenie v rokovacom poriadku sa objasní spoločne s Európskou komisiou a daný dokument sa predloží na schválenie písomným postupom.
English: The Agency delivered on all core business commitments and implemented its 2008 priorities.
Slovak: Agentúra splnila všetky záväzky v hlavných oblastiach činnosti a zrealizovala svoje priority na rok 2008.
English: The Agency will also consider ways to promote use of its official name rather than the acronym ‘EMEA', which has limited recognition outside of the Agency's closest stakeholder groups.
Slovak: Agentúra takisto posúdi spôsoby na presadenie toho, aby sa uprednostnilo používanie jej oficiálneho názvu pred skratkou EMEA, ktorá je málo známa mimo skupín zainteresovaných strán agentúry.
English: Proposal for involvement and participation of patients'/consumers' representatives in the meetings of the CHMP Pharmacovigilance Working Party
Slovak: Návrh na zapojenie a účasť zástupcov pacientov/spotrebiteľov na zasadnutiach pracovnej skupiny výboru CHMP pre dohľad na liekmi
English: The number of applications increased in the areas of scientific advice, initial evaluation, post-authorisation, paediatrics and other activities.
Slovak: Počet žiadostí sa zvýšil v oblastiach vedeckého poradenstva, počiatočného hodnotenia, činnosti po vydaní povolení, pediatrie a ďalších činností.
English: As part of the EU-FDA confidentiality arrangements, and of increased collaboration and cooperation between the EMEA and the US Food and Drug Administration (FDA), the two authorities have agreed to exchange staff on a defined-term basis.
Slovak: V rámci dôverných dohôd EÚ-FDA a zvýšenej súčinnosti a spolupráce medzi agentúrou EMEA a Správou potravín a liečiv USA (FDA) sa tieto dva orgány dohodli, že si budú vymieňať pracovníkov na dobu určitú.
English: The PDB includes an increase in the establishment plan of 37 posts, with a maximum number of 567 temporary agents.
Slovak: Predbežný návrh rozpočtu zahŕňa zvýšenie plánu stavu zamestnancov o 37 pracovných miest, pričom najvyšší povolený počet zamestnancov prijatých na dobu určitú je 567.
English: In addition to adoption of the necessary procedures and changes to the fee-implementing rules, the Agency is currently preparing other measures that are necessary to put in place the proposed incentives, such as amendments to guidance, a communication strategy with stakeholders, and an official launch of the scheme, foreseen for later in 2009.
Slovak: Okrem prijatia potrebných postupov a zmien pre vykonávacie predpisy o poplatkoch agentúra v súčasnosti pripravuje iné opatrenia, ktoré sú potrebné na zavedenie navrhnutých stimulov, akými sú zmeny a doplnenia usmernenia, komunikačnej stratégie so zainteresovanými stranami a oficiálne spustenie projektu, s ktorým sa počíta koncom roka 2009.