FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estes incluem captopril, enalapril, lisinopril e ramipril.
Greek: Σε αυτούς συμπεριλαμβάνονται η καπτοπρίλη, εναλαπρίλη, λισινοπρίλη και ραμιπρίλη.
Portuguese: Isquemia cerebral, acidente isquémico transitório, AVC isquémico Neuropatia periférica
Greek: Εγκεφαλική ισχαιμία, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο Περιφερική νευροπάθεια
Portuguese: Não se observou aumento rápido da pressão arterial após a suspensão abrupta de Vascace.
Greek: Η απότομη διακοπή της θεραπείας δεν έχει συσχετισθεί με ταχεία αύξηση της πίεσης του αίματος.
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a segurança de cilazapril durante o aleitamento, o cilazapril não é recomendado, sendo preferíveis terapêuticas alternativas com melhores perfis de segurança estabelecidos durante o aleitamento, especialmente na amamentação de recémnascidos ou bebés pré-termo.
Greek: Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια της σιλαζαπρίλης κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, η σιλαζαπρίλη δεν συνιστάται και προτιμότερες είναι εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα τεκμηριωμένο προφίλ γ
Portuguese: "Insuficiência cardíaca crónica: a terapêutica com o Vascase deve ser iniciada numa dose inicial recomendada de 0,5 mg uma vez por dia sob supervisão médica cuidadosa.
Greek: «Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια: η έναρξη της θεραπείας με Vascase πρέπει να πραγματοποιείται με τη χορήγηση της συνιστώμενης δόσης έναρξης 0,5 mg μία φορά την ημέρα υπό στενή ιατρική επίβλεψη.
Portuguese: Resultados obtidos em ensaios clínicos revelaram que a depuração do cilazaprilat estava correlacionada com a depuração da creatinina em doentes com insuficiência cardíaca crónica.
Greek: Αποτελέσματα από κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι η κάθαρση της σιλαζαπρίλης σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια συσχετιζόταν με την κάθαρση της κρεατινίνης.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente]
Greek: [Βλ. Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]{Ονομασία}
Portuguese: "O Vascase está indicado para o tratamento da insuficiência cardíaca crónica."
Greek: «Το Vascase ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης» Θεραπεία της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας (ΧΚΑ)
Portuguese: {NATUREZA/TIPO}
Greek: ΛΗΞΗ {MM ΕΕΕΕ}
Portuguese: - Se tem alergia (hipersensibilidade) a outros medicamentos inibidores da ECA.
Greek: - εάν είστε αλλεργικός (έχετε υπερευαισθησία) σε οποιοδήποτε άλλο αναστολέα του ΜΕΑ.
Portuguese: A associação é efectiva independentemente da idade, género e raça.
Greek: Ο συνδυασμός είναι αποτελεσματικός ανεξάρτητα από την ηλικία, το φύλο και την εθνικότητα.
Portuguese: São utilizadas em conjunto quando o tratamento com apenas uma é insuficiente.
Greek: Χρησιμοποιούνται μαζί όταν η θεραπεία με μόνο μία εκ των δύο είναι ανεπαρκής.
Portuguese: Estes doentes possuem também um risco mais elevado de angioedema.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς βρίσκονται επίσης σε υψηλότερο κίνδυνο για αγγειοοίδημα.
Portuguese: Facilita também que o seu coração bombeie o sangue pelo seu organismo.
Greek: Επίσης διευκολύνει την καρδιά σας να διοχετεύει αίμα σε ολόκληρο το σώμα σας.
Portuguese: A tosse é mais frequente em mulheres e em não fumadores.
Greek: Ο βήχας είναι πιο συνηθισμένος στις γυναίκες και σε μη-καπνιστές.
Portuguese: As categorias de frequência são:
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας είναι οι ακόλουθες:
Portuguese: {Nome e morada} {tel} {fax} {e-mail}
Greek: <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: Particularmente, informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar qualquer um dos medicamentos seguintes: - Qualquer medicamento utilizado para tratar a pressão arterial elevada.
Greek: Συγκεκριμένα, πείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα: - Οποιοδήποτε φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.
Portuguese: - Ciclosporina (utilizada para parar a rejeição de órgãos após transplantação).
Greek: - Κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται για να σταματήσει την απόρριψη των οργάνων μετά τη μεταμόσχευση).
Portuguese: - Medicamentos para tratar a insuficiência cardíaca ou anomalias do ritmo cardíaco.
Greek: - Φάρμακα για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας ή των ανωμαλιών του καρδιακού ρυθμού.
Portuguese: Quando o doente consegue tolerar a tosse, pode ser aceitável continuar o tratamento.
Greek: Όταν ο ασθενής μπορεί να ανεχθεί τον βήχα, μπορεί να είναι λογική η συνέχιση της θεραπείας.
Portuguese: Frequentes ≥ 1/100 e < 1/10
Greek: ≥ 1/100 έως 1 < 1/10
Portuguese: Estudos clínicos/eficácia
Greek: Κλινικές μελέτες/μελέτες αποτελεσματικότητας
Portuguese: A categoria "pouco frequentes" inclui as reacções adversas "raras" ( 1/10.000 e < 1/1.000) e "muito raras" (< 1/10.000), as quais poderão ser utilizadas em alguns RCMs de outros produtos.
Greek: Στην κατηγορία ‘όχι συχνές' έχουν ενσωματωθεί και οι κατηγορίες ‘σπάνιες'(≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και ‘πολύ σπάνιες'(< 1/10.000) που μπορεί να χρησιμοποιούνται σε άλλες ΠΧΠ άλλων προϊόντων.
Portuguese: Estas ocorreram apenas com 50 mg/kg, correspondendo a múltiplos elevados das doses terapêuticas humanas.
Greek: Αυτά συνέβησαν μόνο στα 50 mg / kg, που αντιστοιχούν σε υψηλά πολλαπλάσια των θεραπευτικών δόσεων του ανθρώπου.
Portuguese: As estimativas da frequência são baseadas na proporção de doentes que notificaram cada reacção adversa durante os ensaios clínicos com Vascace Plus que incluíram uma população total combinada de 1.097 doentes.
Greek: Οι εκτιμήσεις της συχνότητας βασίζονται στο ποσοστό των ασθενών που ανέφερε κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών με Vascace Plus, οι οποίες περιελάμβαναν ένα συνολικό συνδυασμένο πληθυσμό 1.097 ασθενών.
Portuguese: Não foram realizados testes de carcinogenicidade com a associação.
Greek: Δεν διεξήχθησαν δοκιμές καρκινογένεσης με το συνδυασμό.
Portuguese: - Vascace Plus pode ser tomado antes ou após uma refeição.
Greek: - Το Vascace Plus μπορεί να λαμβάνεται πριν ή μετά από ένα γεύμα.
Portuguese: Vascace Plus não é apropriado para pessoas com determinados tipos de problemas de coração.
Greek: Το Vascace Plus δεν είναι κατάλληλο για ανθρώπους με ορισμένους τύπους καρδιακών προβλημάτων.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 25 a 30%.
Greek: Η δεσμευτική ικανότητα της πρωτεΐνης του πλάσματος είναι περίπου 25% έως 30%.
Portuguese: As doses letais médias em ratos, ratinhos e macacos cynomolgus foram superiores a 2000 mg/kg de peso corporal.
Greek: Η μέση θανατηφόρος δόση σε αρουραίους, ποντίκια και πιθήκους cynomolgus ήταν υψηλότερη από 2000 mg/kg σωματικού βάρους.
Portuguese: Uma vez que a ingestão de alimentos não tem influência clinicamente significativa na absorção, Vascace Plus pode ser administrado antes ou após a refeição.
Greek: Καθώς η λήψη τροφής δεν έχει καμία κλινικά σημαντική επίδραση στην απορρόφηση, το Vascace μπορεί να χορηγείται πριν ή μετά το γεύμα.
Portuguese: Sumário do perfil de segurança
Greek: Σύνοψη της εικόνας ασφάλειας
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a administração de Vascace Plus nesta população.
Greek: Συνεπώς, το Vascace Plus δεν συνιστάται για χορήγηση σε αυτόν τον πληθυσμό.
Portuguese: - Não importa a altura do dia em que toma Vascace Plus.
Greek: - Δεν έχει σημασία τι ώρα της ημέρας λαμβάνετε το Vascace Plus.
Portuguese: Sais de cálcio e vitamina D
Greek: Άλατα ασβεστίου και βιταμίνη D
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Portuguese: A dose habitual é de um comprimido por dia.
Greek: H συνήθης δόση είναι ένα δισκίο κάθε ημέρα.
Portuguese: Se ocorrer insuficiência renal, o tratamento deve ser interrompido.
Greek: Εάν εμφανιστεί νεφρική ανεπάρκεια, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.
Portuguese: Meios de contraste contendo iodo
Greek: Σκιαγραφικό υλικό που περιέχει ιώδιο
Portuguese: As duas substâncias activas trabalham em conjunto para baixar a sua pressão arterial.
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες δουλεύουν μαζί για να μειώσουν την αρτηριακή σας πίεση.
Portuguese: pentamidina, terfenadina).
Greek: κετανσερίνη, πενταμιδίνη, τερφεναδίνη)
Portuguese: - Se estiver grávida há mais de 3 meses (é melhor evitar Vascace Plus também no início da gravidez - ver as secções sobre "Gravidez" e "Aleitamento").
Greek: - εάν είστε πάνω από 3 μηνών έγκυος (είναι επίσης καλύτερο να αποφεύγεται το Vascace Plus στην αρχή της κύησης - βλέπε τις παραγράφους ‘Κύηση' και ‘Γαλουχία').
Portuguese: - Anestésicos, narcóticos.
Greek: - Αναισθητικά, ναρκωτικά.
Portuguese: Dados limitados sugerem que a depuração sistémica da hidroclorotiazida está reduzida em indivíduos idosos saudáveis e hipertensos comparativamente a voluntários saudáveis jovens.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η συστημική κάθαρση της υδροχλωροθειαζίδης είναι μειωμένη τόσο σε υγιείς όσο και σε ηλικιωμένους υπερτασικούς ασθενείς σε σύγκριση με νέους υγιείς εθελοντές.
Portuguese: Vascace Plus é utilizado para tratar a pressão arterial elevada.
Greek: Το Vascace Plus χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακή πίεσης.
Portuguese: Vascace Plus não é recomendado em mães que estejam a amamentar, e o seu médico pode escolher outro tratamento para si caso deseje amamentar, especialmente se o seu bebé for recém-nascido ou nasceu prematuramente.
Greek: Το Vascace Plus δε συνιστάται για μητέρες που θηλάζουν, και ο γιατρός σας πιθανώς να επιλέξει άλλη θεραπεία για σας εάν επιθυμείτε να θηλάσετε, ειδικά εάν το μωρό σας είναι νεογέννητο ή γεννήθηκε πρόωρα.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a eficácia e tolerabilidade da administração concomitante de cilazapril e da hidroclorotiazida foi similar em ambos os doentes hipertensos idosos e jovens, embora os dados farmacocinéticos revelem que a depuração de ambos os componentes tenha sido reduzida nos doentes idosos (ver secção 5.2).
Greek: Σε κλινικές μελέτες η αποτελεσματικότητα και η ανοχή της σιλαζαπρίλης και της υδροχλωροθειαζίδης, σε ταυτόχρονη χορήγηση, ήταν παρόμοιες στους ηλικιωμένους και στους νεότερους υπερτασικούς ασθενείς, αν και τα φαρμακοκινητικά δεδομένα δείχνουν ότι η κάθαρση και των δύο συστατικών στους ηλικιωμένους ασθενείς ήταν μειωμένη (βλέπε παράγραφο 5.2).
Portuguese: Como todos os medicamentos, Vascace Plus pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Vascace Plus μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Portuguese: O tratamento recomendado para a sobredosagem com Vascace Plus é a perfusão intravenosa de solução de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%).
Greek: Η συνιστώμενη θεραπεία για την υπερδοσολογία του Vascace Plus είναι ενδοφλέβια έγχυση διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%).
Portuguese: Os comprimidos não devem ser mastigados ou esmagados e devem ser sempre engolidos com um copo de água.
Greek: Τα δισκία δεν πρέπει να μασώνται ή να θρυμματίζονται και θα πρέπει πάντοτε να καταπίνονται με νερό.
Portuguese: As razões incluem (i) diferenças entre as populações alvo tratadas com Vascace Plus e Vascace, (ii) diferenças na dose de cilazapril, e (iii) efeitos específicos da terapia de associação.
Greek: Στους λόγους μπορεί να περιλαμβάνονται (i) οι διαφοροποιήσεις μεταξύ των πληθυσμών στόχου οι οποίοι υποβάλλονται σε θεραπεία με Vascace Plus και Vascace, (ii) οι διαφοροποιήσεις στη δόση της σιλαζαπρίλης και (iii) οι ειδικές δράσεις της θεραπείας συνδυασμού.
Portuguese: Qual o aspecto de Vascace Plus e conteúdo da embalagem
Greek: Εμφάνιση του Vascace και περιεχόμενο της συσκευασίας
Portuguese: Se disponível, o tratamento com perfusão de angiotensina II e/ou catecolaminas intravenosas pode também ser considerado.
Greek: Εάν είναι διαθέσιμη, θα πρέπει να εξετασθεί η θεραπεία με έγχυση αγγειοτασίνης ΙΙ και /ή ενδοφλέβιες κατεχολαμίνες.
Portuguese: Nos doentes que não respondem à administração de 5 mg de cilazapril em monoterapia, a adição de uma dose baixa de 12,5 mg de hidroclorotiazida uma vez por dia, melhora substancialmente a resposta ao tratamento.
Greek: Σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται σε μονοθεραπεία σιλαζαπρίλης 5 mg, η προσθήκη της υδροχλωροθειαζίδης σε χαμηλή δόση 12,5 mg μία φορά την ημέρα βελτιώνει σημαντικά την ανταπόκριση στη θεραπεία.
Portuguese: Perturbação do sono, depressão
Greek: Διαταραχή του ύπνου, κατάθλιψη
Portuguese: - Se tiver problemas renais graves (depuração da creatinina menor que 30 ml/min) ou anúria (ausência de passagem de urina).
Greek: - εάν έχετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30ml/min) ή ανουρία (ανικανότητα να ουρήσετε).
Portuguese: Nas doses recomendadas, o efeito de cilazapril em doentes hipertensos mantém-se durante 24 horas.
Greek: Στις συνιστώμενες δόσεις, η δράση της σιλαζαπρίλης σε υπερτασικούς ασθενείς διατηρείται μέχρι και 24 ώρες.
Portuguese: As principais observações foram o aumento da perda pre-implantação e menor número de fetos viáveis.
Greek: Τα κύρια ευρήματα ήταν αυξημένη προεμφυτευτική απώλεια και λιγότερα βιώσιμα έμβρυα.
Portuguese: Se desenvolver uma reacção grave chamada angioedema, pare de tomar Vascace Plus e consulte um médico imediatamente.
Greek: Εάν εμφανίσετε μια σοβαρή αντίδραση που ονομάζεται αγγειοοίδημα, σταματήστε να παίρνετε το Vascace Plus και επισκεφθείτε αμέσως ένα γιατρό.
Portuguese: Foi demonstrado que estas alterações são reversíveis e são a consequência de uma actividade farmacodinâmica exagerada do cilazapril, ocorrendo apenas com múltiplos elevados das doses terapêuticas humanas.
Greek: Οι αλλαγές αυτές έχουν αποδειχθεί ότι είναι αναστρέψιμες και είναι συνέπεια της υπερβολικής φαρμακοδυναμικής δραστηριότητας της σιλαζαπρίλης και εμφανίζονται μόνο σε υψηλά πολλαπλάσια των θεραπευτικών δόσεων του ανθρώπου.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Vascace Plus antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Vascace Plus.
Greek: Ο γιατρός σας κανονικά θα σας συμβουλεύσει να σταματήσετε να παίρνετε το Vascace Plus πριν μείνετε έγκυος, ή μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος, και θα σας συμβουλεύσει να πάρετε κάποιο άλλο φάρμακο αντί του Vascace Plus.
Portuguese: A hidroclorotiazida não deve ser utilizada no tratamento da hipertensão essencial em mulheres grávidas, excepto nas raras situações em que não pode ser utilizada outra terapêutica.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε έγκυες γυναίκες εκτός από τις σπάνιες περιπτώσεις όπου δεν υπάρχει άλλη θεραπεία που να μπορεί να χρησιμοποιηθεί.
Portuguese: Verifique com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Vascace Plus: - se tem um problema de coração.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Vascace Plus - Εάν έχετε καρδιακό πρόβλημα.
Portuguese: Os níveis de glicemia devem ser monitorizados cuidadosamente durante o início do tratamento de cada componente de Vascace Plus.
Greek: Τα επίπεδα γλυκόζης πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της έναρξης της θεραπείας με καθένα από τα συστατικά του Vascace Plus.
Portuguese: Para o cilazaprilato, o volume de distribuição foi determinado como sendo aproximadamente 0,5 a 0,7 l/kg.
Greek: Για την σιλαζαπριλάτη, ο όγκος κατανομής έχει διαπιστωθεί ότι είναι περίπου 0,5 - 0,7 l / kg.
Portuguese: A combinação de várias doses origina uma redução da pressão arterial superior à de qualquer um dos dois componentes isolados.
Greek: Ο συνδυασμός σε διάφορες δόσεις έχει ως αποτέλεσμα μείωση της πίεσης του αίματος μεγαλύτερη από τα δύο συστατικά χορηγούμενα μεμονωμένα.
Portuguese: A depuração renal da hidroclorotiazida está proporcionalmente relacionada com a depuração da creatinina.
Greek: Η νεφρική κάθαρση της κρεατινίνης είναι αναλογικά σχετιζόμενη με τη κάθαρση της κρεατινίνης.
Portuguese: A administração de cilazapril e de hidroclorotiazida na presença de alimentos retarda a Tmax do cilazaprilato em 1,5 horas e diminui a Cmax do cilazaprilato em 24% e retarda a Tmax da hidroclorotiazida em 1,4 horas e diminui a Cmax da hidroclorotiazida em 14 %, sem efeito na biodisponibilidade total de ambos, determinada pela valor de AUC (0-24).
Greek: Η χορήγηση της σιλαζαπρίλης παρουσία τροφής καθυστερεί το Tmax της σιλαζαπριλάτης κατά 1,5 ώρες και μειώνει το Cmax κατά 24% και καθυστερεί το Tmax της υδροχλωροθειαζίδης κατά 1,4 ώρες και μειώνει το Cmax κατά 14% χωρίς να έχει καμμία επίδραση στη συνολική βιοδιαθεσιμότητα και των δύο μορίων όπως προσδιορίζεται από την τιμή της AUC 0 -24.
Portuguese: Isto porque Vascace Plus pode afectar a forma como outros medicamentos actuam.
Greek: Aυτό συμβαίνει γιατί το Vascace Plusμπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που δρουν ορισμένα φάρμακα.
Portuguese: Quando é diagnosticada a gravidez, o tratamento com inibidor da ECA deve ser interrompido imediatamente e, se apropriado, deverá ser iniciada terapêutica alternativa (ver secções 4.3 e 4.6).A experiência decorrente da administração da hidroclorotiazida durante a gravidez é limitada.
Greek: Όταν διαγνωσθεί κύηση, η θεραπεία με αναστολείς του ΜΕΑ πρέπει να διακόπτεται άμεσα, και εάν είναι κατάλληλο, θα πρέπει να ξεκινά εναλλακτική θεραπεία (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.6).Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με την υδροχλωροθειαζίδη κατά τη διάρκεια της κύησης.
Portuguese: A experiência decorrente da administração da hidroclorotiazida durante a gravidez é limitada.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με την υδροχλωροθειαζίδη κατά τη διάρκεια της κύησης.
Portuguese: Pode observar-se um efeito aditivo quando Vascace Plus é administrado em associação com outros agentes anti-hipertensores.
Greek: Μια πρόσθετη επίδραση μπορεί να παρατηρηθεί όταν το Vascace Plus χορηγείται σε συνδυασμό με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες.
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de Vascace Plus durante o aleitamento, este medicamento não é recomendado, sendo preferíveis terapêuticas alternativas com melhores perfis de segurança estabelecidos durante o aleitamento, especialmente na amamentação de recém-nascidos ou bebés pré-termo.
Greek: Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Vascace Plus κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, το προϊόν δεν συνιστάται και εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα τεκμηριωμένο προφίλ ασφαλείας κατά τη διάρκεια της γαλουχίας είναι προτιμότερες, ειδικά όταν πρόκειται για ένα νεογέννητο ή για ένα πρόωρο βρέφος.
Portuguese: As reduções do volume sanguíneo materno podem também afectar de forma adversa a perfusão placentária.
Greek: Μειώσεις στον όγκο αίματος της μητέρας θα μπορούσαν να επηρεάσουν δυσμενώς και την αιμάτωση του πλακούντα.
Portuguese: O que é Vascace Plus e para que é utilizado Antes de tomar Vascace Plus Como tomar Vascace Plus Efeitos secundários possíveis Como conservar Vascace Plus Outras informações
Greek: Τι είναι το Vascace Plus και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Vascace Plus Πώς να πάρετε το Vascace Plus Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Vascace Plus Λοιπές πληροφορίες
Portuguese: Por conseguinte, Vascace Plus não está recomendado em doentes com compromisso renal grave (ver secção 4.3).
Greek: Συνεπώς, το Vascace Plus δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 4.3).
Portuguese: Tomar este medicamento - Engula cada comprimido com um copo de água.
Greek: - Καταπιείτε κάθε δισκίο με ένα ποτήρι νερό.
Portuguese: Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deve ter-se em consideração a monitorização da função renal após o início da terapia concomitante, e de forma periódica, posteriormente.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενυδατώνονται επαρκώς και προσοχή θα πρέπει να δοθεί στην παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας μετά την έναρξη της ταυτόχρονης θεραπείας, και στη συνέχεια περιοδικά.
Portuguese: O QUE É VASCACE PLUS E PARA QUE É UTILIZADO
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ VASCACE PLUS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Portuguese: A doença hepática não afecta significativamente a farmacocinética da hidroclorotiazida.
Greek: Η ηπατική ασθένεια δεν επηρεάζει σημαντικά τη φαρμακοκινητική της υδροχλωροθειαζίδης.
Portuguese: O cilazapril não demonstrou qualquer efeito genotóxico ou mutagénico em vários testes de mutagenicidade realizados in vitro e in vivo.
Greek: Η σιλαζαπρίλη δεν έδειξε καμία μεταλλαξιογόνο ή γονοτοξική επίδραση σε διάφορες δοκιμασίες μεταλλαξιογένεσης που πραγματοποιήθηκαν in vitro και in vivo.
Portuguese: Os doentes apenas devem iniciar o tratamento com Vascace Plus depois de estarem estabilizados com cada componente administrado individualmente na mesma dose do medicamento.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ξεκινούν τη θεραπεία με Vascace Plus μόνο εφόσον έχουν σταθεροποιηθεί στην αγωγή με τα μεμονωμένα συστατικά χορηγούμενα στις ίδιες δόσεις όπως στο προϊόν συνδυασμού.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam icterícia ou elevações pronunciadas dos enzimas hepáticos devem interromper o Vascace Plus e receber acompanhamento médico adequado.
Greek: Οι ασθενείς που εμφανίζουν ίκτερο ή σημαντικές αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων πρέπει να διακόπτουν την αγωγή με Vascace Plus και να λαμβάνουν την κατάλληλη ιατρική παρακολούθηση.
Portuguese: Em doentes idosos com função renal normal para a sua idade, as concentrações plasmáticas de cilazaprilato poderão apresentar-se até 40% superiores e a depuração até 20% inferior, relativamente aos doentes mais jovens.
Greek: Σε ηλικιωμένους ασθενείς των οποίων η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική για την ηλικία τους, οι συγκεντρώσεις της σιλαζαπριλάτης στο πλάσμα μπορεί να είναι μέχρι και 40% υψηλότερες και η κάθαρση 20% χαμηλότερη από ότι σε νεότερους ασθενείς.
Portuguese: Tome especial cuidado com Vascace Plus
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με το Vascace Plus
Portuguese: Outros medicamentos podem ter um efeito na forma como o Vascace Plus actua.
Greek: Επίσης, κάποια φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο που δρα το Vascace Plus.
Portuguese: Pode sentir-se com tonturas enquanto toma Vascace Plus .
Greek: Μπορεί να νιώσετε ζάλη όσο παίρνετε το Vascace Plus.
Portuguese: Isto indica que os alimentos exercem uma influência na taxa de absorção de ambos os fármacos, mas não na sua extensão.
Greek: Αυτό υποδεικνύει ότι, υπάρχει επίδραση στο ρυθμό αλλά όχι στην έκταση απορρόφησης.
Portuguese: Republica Checa, Hungria, Polónia, Espanha: Inhibace Plus Alemanha: Dynorm Plus
Greek: Τσεχία, Ουγγαρία, Πολωνία, Ισπανία: Inhibace Plus
Portuguese: Tal como com outros inibidores da ECA, o rim foi o principal órgão da toxicidade sistémica nos estudos de toxicidade subcrónica e crónica realizados com cilazapril isolado.
Greek: Όπως και με άλλους αναστολείς ΜΕΑ, ο νεφρός ήταν ο πρωταρχικός στόχος της συστηματικής τοξικότητας σε μελέτες υποχρόνιας και χρόνιας τοξικότητας με σιλαζαπρίλη μόνο.
Portuguese: Os inibidores da ECA não devem ser iniciados durante a gravidez.
Greek: Η θεραπεία με αναστολείς του ΜΕΑ δε θα πρέπει να ξεκινάει κατά τη διάρκεια της κύησης.
Portuguese: Quando é diagnosticada a gravidez, o tratamento com inibidor da ECA deve ser interrompido imediatamente e, se apropriado, deverá ser iniciada terapêutica alternativa.
Greek: Όταν διαγνωσθεί κύηση, η θεραπεία με αναστολείς του ΜΕΑ πρέπει να διακόπτεται άμεσα, και εάν είναι κατάλληλο, θα πρέπει να ξεκινά εναλλακτική θεραπεία.
Portuguese: Os problemas de sangue notificados com os inibidores da ECA e diuréticos do tipo tiazida incluem: - número baixo de glóbulos vermelhos (anemia).
Greek: Αιματολογικά προβλήματα που αναφέρθηκαν με αναστολείς του ΜΕΑ περιλαμβάνουν: - Χαμηλό αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία).
Portuguese: Foi observada uma incidência ligeiramente superior de dilatação pélvica em ratos com 5 mg/kg/dia.
Greek: Μια ελαφρώς υψηλότερη συχνότητα των πυελικών διαστολών παρατηρήθηκε σε αρουραίους σε δόση 5 mg/kg / ημέρα.
Portuguese: As reacções adversas que não foram observadas durante os ensaios clínicos com Vascace Plus, mas que foram notificadas em associação com qualquer dos componentes em monoterapia ou com outros inibidores da ECA ou diuréticos tiazídicos, ou derivadas de relatos de casos pós-comercialização, são classificadas como "pouco frequentes" (< 1/100).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών με Vascace Plus αλλά αναφέρθηκαν σε σχέση με άλλους αναστολείς του ΜΕΑ ή διουρητικών της κατηγορίας των θειαζιδών ή προέκυψαν από αναφορές μετά την κυκλοφορία κατηγοριοποιήθηκαν ως ‘όχι συχνές'(< 1/100).