FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Alhaisen verensokerin oireita voivat olla kylmänhiki, väsymys, päänsärky, nopea sydämensyke, äkillinen näläntunne, ärtyneisyys, hermostuneisuus tai pahoinvointi.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte kaldsvette, tretthet, hodepine, rask puls, sultanfall, irritabilitet, nervøsitet eller kvalme.
Finnish: Veren glukoositasapainoa on seurattava säännöllisesti Tandemact-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Behandling med Tandemact krever regelmessig overvåking av glykemisk kontroll.
Finnish: Seuraavat lääkkeet voivat heikentää Tandemact-valmisteen verensokeria alentavaa vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan redusere blodsukkeret og redusere virkningen av Tandemact.
Finnish: Tandemact 30 mg/4 mg tabletti
Norwegian Bokmål: Tandemact 30 mg/4 mg tabletter
Finnish: Vältä alkoholin käyttöä Tandemact-hoidon aikana, sillä alkoholi saattaa voimistaa tai heikentää Tandemact-tablettien verensokeria alentavaa vaikutusta ennalta arvaamattomalla tavalla.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan øke eller redusere blodsukkeret og redusere virkningen av Tandemact på en uforutsigbar måte.
Finnish: Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa plasman kokonaistriglyseridipitoisuudet ja vapaiden rasvahappojen pitoisuudet pienenivät ja HDL-kolesterolipitoisuudet suurenivat verrattuna lumelääkkeeseen.
Norwegian Bokmål: I de fleste kliniske studier ble det observert reduksjon i total mengde plasmatriglyserider og frie fettsyrer og en økning i HDL-kolesterolnivåene sammenlignet med placebo, med små, men ikke statistisk signifikant økning i LDL-kolesterolnivåene.
Finnish: Jotkin lääkkeet voivat nimittäin voimistaa tai heikentää Tandemactin vaikutusta verensokeriin.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi noen legemidler kan redusere eller øke effekten av Tandemact på blodsukkernivået ditt.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu harvinaisina tapauksina kohonneita maksaentsyymiarvoja ja maksasolujen toimintahäiriöitä pioglitatsonin ja glimepiridin käytön yhteydessä (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Det finnes sjeldne rapporter om forhøyet nivå av leverenzymer og hepatocellulær dysfunksjon ved bruk etter markedsføring med pioglitazon og glimepirid (se pkt.
Finnish: Potilaat ovat ottaneet kliinisissä tutkimuksissa suurimmat suositusannokset (45 mg/vrk) ylittäviä annoksia pioglitatsonia.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har pasienter tatt pioglitazon i høyere doser enn den høyeste anbefalte dosen på 45 mg daglig.
Finnish: 3 Pioglitatsonihoitoa saavilla potilailla on raportoitu markkinoille tulon jälkeen yliherkkyysreaktioita, kuten anafylaksiaa, angioedeemaa ja nokkosihottumaa.
Norwegian Bokmål: 3 Etter markedsføring er det innkommet rapporter om overfølsomhetsreaksjoner hos pasienter som er behandlet med pioglitazon.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Tandemact sisältää
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tandemact Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Finnish: Naisilla havaittiin enemmän murtumia pioglitatsoniryhmässä (2,6 %) kuin vertailuryhmässä (1,7 %).
Norwegian Bokmål: En høyere frakturrate ble observert hos kvinner som tok pioglitason (2,6 %) versus komparator (1,7 %).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen pioglitatsonihoidon aikana on ilmoitettu sydämen vajaatoimintaa, ja sitä on kuitenkin ollut tavallista useammin, jos pioglitatsonia on käytetty yhdessä insuliinin kanssa tai potilaalla on ollut anamneesissa sydämen vajaatoimintaa (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt er rapportert etter markedsføring av pioglitazon, og hyppigere når pioglitazon ble brukt i kombinasjon med insulin eller hos pasienter med tidligere hjertesvikt (se pkt.
Finnish: Tandemact-valmistetta käyttävillä potilailla on havaittu allergisia reaktioita, joiden esiintymistiheys on tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymitiheyden arviointiin).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert allergiske reaksjoner med ukjent hyppighet (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) hos pasienter som bruker Tandemact.
Finnish: Seuraavat lääkkeet voivat lisätä Tandemactin verensokeria alentavaa vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan øke blodsukkeret og redusere virkningen av Tandemact.
Finnish: - Muut aineet ovat, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, hydroksipropyyliselluloosa, laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2 Tandemact sisältää laktoosimonohydraattia), magnesiumstearaatti ja polysorbaatti 80.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, hydroksypropylcellulose, laktosemonohydrat (se pkt.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ilmoitetun sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus pioglitatsoniryhmässä oli sama kuin lumelääkettä, metformiinia ja sulfonyyliureaa käyttäneissä ryhmissä.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier var rapporteringshyppigheten for hjertesvikt ved pioglitazonbehandling den samme som for placebo-, metformin-og sulfonylureabehandlede pasienter, men økt når behandlingen ble kombinert med insulin.
Finnish: hepatiitti hyvin harvinainen hyvin harvinainen maksan toimintahäiriöt (joihin on liittynyt kolestaasia ja ikterusta)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier6 hepatitt svært sjeldne svært sjeldne nedsatt leverfunksjon (med kolestase og gulsott)
Finnish: Jos sinulla on verensokerin laskun oireita kuten kylmänhikeä, väsymystä, päänsärkyä, sydämen sykkeen nopeutumista, äkillistä näläntunnetta, ärtyneisyyttä, hermostuneisuutta tai pahoinvointia, nauti sokeria, jotta verensokeri nousee.Pyydä lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoa, jos et ole varma, miten ne tunnistetaan.
Norwegian Bokmål: Hvis du får symptomer på hypoglykemi som kaldsvette, tretthet, hodepine, rask puls, sultfølelse, irritabilitet, nervøsitet eller kvalme, bør du ta sukker for å øke blodsukkernivået ditt igjen.
Finnish: Tandemact-hoito tulee lopettaa, jos sydäntilanne heikkenee.
Norwegian Bokmål: Tandemact bør seponeres ved forverring av kardial status.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Norwegian Bokmål: Be om mer informasjon fra lege eller apotek dersom du ikke er sikker på hvordan du skal gjenkjenne dette.
Finnish: Tandemact 30 mg/2 mg tabletti Tandemact 30 mg/4 mg tabletti Tandemact 45 mg/4 mg tabletti
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Tandemact 30 mg/2 mg tabletter Tandemact 30 mg/4 mg tabletter Tandemact 45 mg/4 mg tabletter
Finnish: Yhdessä Tandemact 45 mg/4 mg-tabletissa on 45 mg pioglitatsonia (hydrokloridina) ja 4 mg glimepiridiä.
Norwegian Bokmål: - Hver Tandemact 45 mg/4 mg tablett inneholder 45 mg pioglitazon (som hydroklorid) og 4 mg glimepirid.
Finnish: Potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma oli alhainen, oli taipumusta glimepiridipuhdistuman suurentumiseen ja seerumin pitoisuuskeskiarvojen pienenemiseen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lav kreatininclearance var det en tendens til at glimepiridclearance økte, og at gjennomsnittlige serumkonsentrasjoner ble redusert, noe som mest sannsynlig skyldtes en raskere eliminering på grunn av lavere proteinbinding.
Finnish: Toksikologisissa tutkimuksissa, joissa tutkittiin pioglitatsonin toistuvaa annostelua hiirellä, rotalla, koiralla ja apinalla, havaittiin johdonmukaista plasmatilavuuden suurenemista, hemodiluutiota, anemiaa ja korjautuvaa eksentristä sydämen hypertrofiaa.
Norwegian Bokmål: Ekspandering av plasmavolum med hemodilusjon, anemi og reversibel eksentrisk kardial hypertrofi ble observert i toksikologistudier etter gjentatt dosering til mus, rotter, hunder og aper.
Finnish: klaritromysiini (bakteeri- ja sienitulehdusten hoidossa käytettävät lääkkeet) - anaboliset steroidit (lihasten kasvattamisessa käytettävät lääkkeet) tai miessukupuolihormonin korvaushoidossa käytettävät lääkkeet - fluoksetiini, MAO:n estäjät (masennuksen hoitoon) - angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, sympatolyytit, disopyramidi, pentoksifylliini,
Norwegian Bokmål: klaritromycin (for å behandle bakterie- og soppinfeksjoner) - anabole steroider (bygger opp musklene) eller erstatningsterapi for mannlig kjønnshormon - fluoksetin, MAO-hemmere (for å behandle depresjon)
Finnish: Maksaentsyymiarvojen keskiarvot alenivat pioglitatsonihoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige nivåer av leverenzymer ble redusert etter behandling med pioglitazon.
Finnish: Epidemiologiset tutkimukset ovat viitanneet myös lievästi suurentuneeseen virtsarakon syövän riskiin diabeetikoilla, jotka saavat pioglitatsonia, kaikissa tutkimuksissa ei kuitenkaan ole todettu tilastollisesti merkitsevää riskin suurenemista.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har også antydet en liten, økt risiko for blærekreft hos diabetiske pasienter behandlet med pioglitazon.
Finnish: Kerro lääkärille:
Norwegian Bokmål: Fortell legen:
Finnish: Katso myös kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset".
Norwegian Bokmål: Se også punkt 4 "Mulige bivirkninger".
Finnish: Tutkimus ei saavuttanut ensisijaista päätetapahtumaa.
Norwegian Bokmål: Studien nådde ikke sitt primære endepunkt.
Finnish: Riippumaton arviointilautakunta **
Norwegian Bokmål: Uavhengig vurdering **
Finnish: Plasman proteiineihin sitoutumisaste on noin 95 %.
Norwegian Bokmål: Plasma-protein-binding er ca. 95 %.
Finnish: Tällaisissa tilanteissa on noudatettava varovaisuutta.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises i slike situasjoner.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tarcevaa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tarceva
Finnish: Mitä Tarceva on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Tarceva er og hva det brukes mot
Finnish: Mukaan lukien kuolemaan johtaneet tapaukset.
Norwegian Bokmål: Inkludert dødsfall.
Finnish: Uusia kovariaattivaikutuksia ei havaittu.
Norwegian Bokmål: Ingen nye kovarianteffekter ble identifisert.
Finnish: - vastaa raja-arvon alle jäävää prosenttiosuutta.
Norwegian Bokmål: - korresponderer til prosentandel under terskelverdi
Finnish: Paras vastetaso (CR/PR)
Norwegian Bokmål: Beste samlet responsrate (CR/PR)
Finnish: Demografiset ominaisuudet olivat hyvin tasapainossa hoitoryhmien välillä.
Norwegian Bokmål: Demografiske karakteristikker var godt balansert mellom de to behandlingsgruppene.
Finnish: OS*** (kuukausina)
Norwegian Bokmål: OS*** (måneder)
Finnish: Uusia turvallisuussignaaleja ei havaittu näillä potilailla.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetssignaler ble sett hos disse pasientene.
Finnish: Mahdollista ihmiseen kohdistuvaa vaaraa ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent.
Finnish: Näiden erojen kliininen merkitys on epäselvä.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse forskjellene er usikker.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. syyskuuta 2005
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse 19. september 2005
Finnish: Myyntiluvan uudistamisen päivämäärä: 2. heinäkuu 2010
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 2. juli 2010
Finnish: Tarcevaa saavista potilaista 90 %:lle kehittyi ihottuma ensimmäisten 44 päivän aikana.
Norwegian Bokmål: 90 % av pasientene som fikk Tarceva utviklet utslett i løpet av de første 44 dagene.
Finnish: Tämän proteiinin tiedetään osallistuvan syöpäsolujen kasvuun ja leviämiseen.
Norwegian Bokmål: Dette proteinet er involvert i vekst og spredning av kreftceller.
Finnish: ** Saattaa johtaa dehydraatioon, hypokalemiaan ja munuaisten vajaatoimintaan.
Norwegian Bokmål: ** Kan føre til dehydrering, hypokalemi og nyresvikt.
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Norwegian Bokmål: • På forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Finnish: PFS (mediaani, kuukausina)
Norwegian Bokmål: PFS (median i måneder)
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa absoluuttisen hyötyosuuden arvioitiin olevan 59 %.
Norwegian Bokmål: En studie hos friske frivillige ga et estimat for absolutt biotilgjengelighet på 59 %.
Finnish: Tmax-arvo tai puoliintumisaika eivät muuttuneet.
Norwegian Bokmål: Det var ingen endring i tmax eller halveringstid.
Finnish: Tulokset on esitetty seuraavassa taulukossa (metastasoitunutta ja paikallisesti edennyttä tautia koskevat tulokset on saatu eksploratiivisesta alaryhmäanalyysistä).
Norwegian Bokmål: Resultater er presentert i tabellen under (resultatene for gruppen med metastatisk og lokalavansert sykdom er hentet ut fra en eksplorativ subgruppe analyse).
Finnish: Ensimmäiset 330 potilasta arvioitiin keskitetysti (hoitovaste 6,2 %), ja tutkijat arvioivat 401 potilasta (hoitovaste 11,2 %).
Norwegian Bokmål: De første 330 pasientene ble vurdert sentralt (responsrate 6,2 %); 401 pasienter ble vurdert av utprøver (responsrate 11,2 %).
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Norwegian Bokmål: • Når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Finnish: Ks. myös jäljempänä kohta "Muut lääkevalmisteet ja Tarceva".
Norwegian Bokmål: Se også under "Andre legemidler og Tarceva".
Finnish: Tabletti on otettava vähintään tuntia ennen ruokailua tai kaksi tuntia ruokailun jälkeen.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal tas minst én time før eller to timer etter mat.
Finnish: - Munuaistulehdus1 - Proteinuria1
Norwegian Bokmål: - Nefritt1 - Proteinuri1
Finnish: Kohtalaista tai vaikeaa ripulia tulisi hoitaa esimerkiksi loperamidilla.
Norwegian Bokmål: Moderat eller alvorlig diaré bør behandles med f.eks. loperamid.
Finnish: Jos potilaat sietävät hoitoa hyvin yli 2 viikon ajan, annoksen lisäämistä 450 mg:aan voidaan harkita tarkan turvallisuusseurannan jatkuessa.
Norwegian Bokmål: Hvis dette tolereres bra i mer enn 2 uker kan en ytterligere doseøkning til 450 mg med tett sikkerhetsoppfølging vurderes.
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa raskauden aikana vain, jos mahdollinen äidin saama hyöty on suurempi kuin sikiölle aiheutuva haitta.
Norwegian Bokmål: Behandling av gravide kvinner skal kun fortsettes hvis den potensielle nytteverdien for moren overstiger risikoen for fosteret.
Finnish: Se voi liittyä myös syöpäsairautesi luonnolliseen etenemiseen, ja se voi joissakin tapauksissa olla hengenvaarallinen.
Norwegian Bokmål: Denne sykdommen kan også ha sammenheng med den naturlige utviklingen av sykdommen din, og kan i noen tilfeller være dødelig.
Finnish: Sitä voidaan määrätä myös, jos aiempi solunsalpaajahoito ei ole pystynyt pysäyttämään sairauden etenemistä.
Norwegian Bokmål: Det kan også forskrives hvis tidligere cellegiftbehandling ikke har hjulpet i å stanse sykdommen din.
Finnish: Tarcevaa ei ole tutkittu alle 18-vuotiaiden potilaiden hoidossa.
Norwegian Bokmål: Tarceva har ikke vært undersøkt hos pasienter under 18 år.
Finnish: Jos unohdat ottaa Tarcevaa
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Tarceva
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du snakke med legen din før du tar Tarceva.
Finnish: - StevensJohnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi7
Norwegian Bokmål: -StevensJohnson syndrom/ Toksisk epidermal nekrolyse7
Finnish: Jos annoksen muuttaminen on tarpeen, annosta on pienennettävä 50 mg kerrallaan (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Når dosejustering er nødvendig, skal dosen reduseres i trinn på 50 mg (se pkt 4.4).
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa annostasi 50 mg kerrallaan.
Norwegian Bokmål: Legen din kan justere dosen din med 50 mg om gangen.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa annoksia pienennettiin 50 mg kerrallaan.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene ble dosene redusert med 50 mg om gangen.
Finnish: Suurimman ilmaantuvuuden esiintyvyysluokka
Norwegian Bokmål: Frekvenskategori for høyeste forekomst
Finnish: Kunkin haittavaikutuksen esiintymistiheys esitetään seuraavaan esitystavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Den korresponderende frekvenskategorien for hver bivirkning er basert på følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Finnish: Tupakoinnin on osoitettu vähentävän erlotinibialtistusta 50-60 %:lla.
Norwegian Bokmål: Det er vist at sigarettrøyking reduserer eksponering av erlotinib med 50-60 %.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella opioidi näytti suurentavan altistusta noin 11 %.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene fra den farmakokinetiske populasjonsstudien synes det som om opioider øker eksponeringen med ca.11 %.
Finnish: EGFR-mutaatiostatuksen arviointi
Norwegian Bokmål: Bestemmelse av EGFR mutasjonsstatus
Finnish: Riskisuhde (95% CI)
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (95% KI)
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering er publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: solunsalpaajat, proteiinikinaasin estäjät, ATC-koodi: L01XE03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastisk middel, proteinkinasehemmere, ATC-kode: L01X E03
Finnish: Potilaita ei valikoitu tähän tutkimukseen EGFR-mutaatiostatuksen perusteella.
Norwegian Bokmål: Pasienter i denne studien ble ikke valgt ut ifra EGFR-mutasjonsstatus.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
Finnish: Hoidon vaikutusta kokonaiselinaikaan tutkittiin erilaisissa potilaiden alaryhmissä.
Norwegian Bokmål: Effekten på total overlevelse ble undersøkt hos forskjellige subgrupper av pasienter.
Finnish: Ei tiedetä, muuttuuko Tarcevan vaikutus, jos maksasi tai munuaisesi ei toimi normaalisti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Tarceva virker annerledes dersom lever eller nyrer ikke fungerer normalt.
Finnish: • tulehdusreaktiot sormen kynnen ympärillä
Norwegian Bokmål: • Betennelsesreaksjoner rundt fingernegler
Finnish: Erlotinibi ja tupakoijat
Norwegian Bokmål: Erlotinib og røykere
Finnish: Jos olet unohtanut yhden tai useampia Tarceva-annoksia, ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer én eller flere doser Tarceva, må du kontakte legen eller apoteket så snart som mulig.
Finnish: Vaikka nousu on tilastollisesti merkitsevä, eron suuruusluokkaa ei pidetä kliinisesti merkittävänä.
Norwegian Bokmål: Selv om denne økningen er statistisk signifikant, er ikke størrelsen på endringen vurdert som klinisk relevant.
Finnish: Jos diagnoosina on sarveiskalvontulehdus, hoidon jatkamisen hyötyjä ja riskejä on arvioitava huolella.
Norwegian Bokmål: Dersom keratitt er diagnostisert, bør nytte og risiko ved fortsatt behandling vurderes nøye.
Finnish: Siksi tällaisilla potilailla on harkittava maksan toiminnan testausta säännöllisin väliajoin.
Norwegian Bokmål: Hos slike pasienter skal derfor regelmessige leverfunksjonstester vurderes.
Finnish: Jos käytetään plasmaan perustuvaa cfDNA-testiä ja aktivoivien mutaatioiden testitulos on negatiivinen, on tehtävä mahdollisuuksien mukaan kudostesti, koska plasmaan perustuvat testit voivat antaa väärän negatiivisen tuloksen.
Norwegian Bokmål: Hvis en plasmabasert cfDNA test er brukt og resultatet er negativt for aktiverende mutasjoner, utføres en vevsprøve hvis mulig på grunn av potensielt falske negative resultater fra en plasmabasert test.
Finnish: PFS (mediaani, kuukausina), tutkijoiden määrittelemä p < 0,0001
Norwegian Bokmål: PFS (median i måneder), Utprøvervurdert p<0,0001
Finnish: Erlotinibiannosta on pienennettävä tarvittaessa, varsinkin havaittaessa toksisia vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig bør erlotinibdosen reduseres, spesielt hvis toksisitet observeres.
Finnish: • ihottumaa saattaa esiintyä tai se pahenee ihoalueilla, jotka altistuvat auringonvalolle.
Norwegian Bokmål: • Utslett kan oppstå eller forverres på hudområder som er utsatt for sol.
Finnish: Cut-off: huhtikuu 2012
Norwegian Bokmål: Cut-off dato: april 2012
Finnish: Ensisijaiseen päätetapahtumaan kuului taudin etenemisvapaa elinaika (PFS) kaikilla tutkimuspotilailla.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i studien inkluderte progresjonsfri overlevelse (PFS) hos alle pasienter.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos näitä lääkeaineita annetaan yhtaikaa erlotinibin kanssa.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når disse virkestoffene kombineres med erlotinib.
Finnish: Erlotinibilla saatiin negatiivinen tulos tavanomaisissa genotoksisuustutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Erlotinib testet negativt i konvensjonelle gentoksisitetsstudier.
Finnish: Erlotinibi ja sen metaboliitit eivät erity merkittävässä määrin munuaisten kautta, sillä vain alle 9 % kerta-annoksesta erittyy virtsaan.
Norwegian Bokmål: Erlotinib og dets metabolitter blir ikke signifikant utskilt via nyrene, da mindre enn 9 % av en enkeltdose utskilles i urin.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella ei havaittu merkittävää yhteyttä ennustetun näennäisen puhdistuman ja potilaan iän, painon, sukupuolen tai etnisen taustan välillä.
Norwegian Bokmål: Basert på farmakokinetiske populasjonsanalyser har man ikke observert klinisk signifikant sammenheng mellom forventet clearance og pasientens alder, kroppsvekt, kjønn eller etnisitet.
Finnish: Vasteen keston mediaani oli 34,3 viikkoa, vaihteluväli oli 9,7-57,6+ viikkoa.
Norwegian Bokmål: Median responsvarighet var 34,3 uker, varierende fra 9,7 til 57,6 uker eller mer.
Finnish: EGFR-mutaatiot saattavat aiheuttaa antiapoptoottisen ja proliferatiivisen signaalinvälitysreitin jatkuvan aktivaation.
Norwegian Bokmål: EGFR mutasjoner kan føre til konstitutiv aktivering av anti-apoptotiske- og celledelings-signalveier.
Finnish: Oireiden ilmaantumisajankohta vaihteli muutamasta vuorokaudesta useisiin kuukausiin Tarceva-hoidon alkamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Symptomene startet fra noen få dager til flere måneder etter initiering av Tarceva terapi.
Finnish: Yhteenveto muista haittavaikutuksista, myös muissa tutkimuksissa raportoiduista haittavaikutuksista, esitetään taulukossa 2.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger, inkludert bivirkninger fra andre studier, er oppsummert i tabell 2.
Finnish: Niiden pitoisuus plasmassa on < 10 % erlotinibin pitoisuudesta, ja niillä on samanlainen farmakokinetiikka kuin erlotinibilla.
Norwegian Bokmål: De gjenfinnes i plasma ved nivåer < 10 % av erlotinib, og har tilsvarende farmakokinetikk som erlotinib.
Finnish: Siten vakaan tason pitoisuus plasmassa saavutetaan todennäköisesti noin 7-8 vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Det er derfor forventet at steady-state plasmakonsentrasjon nås i løpet av 7-8 dager.
Finnish: Erlotinibin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole riittävästi tietoa.
Norwegian Bokmål: Det er ingen adekvate data på bruken av erlotinib hos gravide kvinner.
Finnish: Erlotinibi ja muut CYP-substraatit
Norwegian Bokmål: Erlotinib og andre CYP-substrater
Finnish: 30 tabletin PVC-läpipainopakkaus, joka on suljettu alumiinifoliolla.
Norwegian Bokmål: PVC blisterpakning med 30 tabletter forseglet i aluminiumsfolie.
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (alle 1 potilaalla tuhannesta): • punaiset tai kipeät kämmenet tai jalkapohjat (kämmenten ja jalkapohjien erytrodysestesia)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter) • Røde og smertefulle håndflater og fotsåler (hånd-fot syndrom)