FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As agulhas não estão incluídas na embalagem.
Icelandic: Engar nálar fylgja með í pakkningunni.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Portuguese: Não utilize a caneta sem ter recebido formação adequada por parte do seu médico ou enfermeiro.
Icelandic: Ekki má nota pennann án viðeigandi þjálfunar frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Portuguese: HbA1c (mmol/mol)
Icelandic: HbA1c (mmól/mól)
Portuguese: A segurança e eficácia de Fiasp em doentes idosos com 65 a 75 anos de idade foram estabelecidas.
Icelandic: Öryggi og verkun Fiasp hefur verið staðfest hjá öldruðum sjúklingum á aldrinum 65 til 75 ára.
Portuguese: • Neste caso - não recebeu qualquer medicamento - apesar de o marcador de doses se ter movido da dose que marcou inicialmente.
Icelandic: Í þessu tilviki hefurðu ekki fengið neitt lyf - jafnvel þótt skammtateljarinn hafi færst frá upphaflega skammtinum sem þú stilltir.
Portuguese: As necessidades individuais diárias totais de insulina nos adultos, adolescentes e crianças podem variar e são normalmente entre 0,5 e 1,0 unidade/kg/dia.
Icelandic: Einstaklingsbundin dagleg insúlínþörf hjá fullorðnum, unglingum og börnum getur verið breytileg og er venjulega á bilinu 0,5-1,0 eining/kg á sólarhring.
Portuguese: Poderá picar-se ou ferir-se com a agulha.
Icelandic: Þú gætir stungið þig eða meitt þig á nálinni.
Portuguese: 74,8% dos doentes tratados com Fiasp alcançaram uma HbA1c < 7% em comparação com 75,9% dos doentes tratados com NovoRapid.
Icelandic: 74,8% sjúklinga sem fengu meðferð með Fiasp náðu markmiðinu HbA1c < 7% í samanburði við 75,9% sjúklinga sem fengu meðferð með NovoRapid.
Portuguese: Após a primeira abertura ou quando transportado como sobresselente, ver secção 6.3.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur fyrst verið opnað eða viðkomandi borið það á sér sem varabirgðir, sjá kafla 6.3.
Portuguese: Retire sempre a agulha da caneta após cada injeção e guarde a sua caneta sem a agulha colocada.
Icelandic: Fjarlægðu alltaf nálina af pennanum eftir hverja inndælingu og geymdu pennann nálarlausan.
Portuguese: Estes podem ser sinais de um problema muito grave chamado cetoacidose.
Icelandic: Þetta geta verið vísbendingar um mjög alvarlegt ástand sem nefnist ketónblóðsýring.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose se os doentes aumentarem a atividade física, alterarem a sua dieta habitual ou durante uma doença concomitante.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta skammti ef sjúklingar auka líkamlega áreynslu, breyta venjulegu mataræði eða í tengslum við veikindi.
Portuguese: Não se observou qualquer efeito aparente dos valores de depuração da creatina sobre a AUC, Cmax, CL/F e Tmax da insulina aspártico.
Icelandic: Kreatínínúthreinsunargildi virtust ekki hafa greinanleg áhrif á AUC, Cmax, CL/F og Tmax aspartinsúlíns.
Portuguese: O medicamento não pode ser diluído ou misturado com outros medicamentos, exceto com fluidos de perfusão, conforme descrito na secção 4.2.
Icelandic: Ekki má þynna lyfið né blanda því saman við önnur lyf að undanskildum innrennslisvökvum, eins og lýst er í kafla 4.2.
Portuguese: • Se não responder a uma injeção de glucagom, terá de receber tratamento num hospital.
Icelandic: Svarir þú ekki glúkagonmeðferð verður að meðhöndla þig á sjúkrahúsi.
Portuguese: Expulse o ar da seringa e verifique se a dose é a correta.
Icelandic: Þrýstu loftinu út úr sprautunni og gakktu úr skugga um að skammturinn sé réttur.
Portuguese: Fiasp não pode ser utilizado se a solução não tiver um aspeto límpido e incolor.
Icelandic: Fiasp má ekki nota ef lausnin er ekki tær og litlaus.
Portuguese: Informações importantes
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar
Portuguese: Não é recomendada a utilização deste medicamento em crianças com idade inferior a 1 ano.
Icelandic: Ekki er mælt með því að börn yngri en 1 árs noti þetta lyf.
Portuguese: • se estiver doente, continue a tomar a sua insulina e consulte o seu médico.
Icelandic: ef þú veikist skaltu halda áfram að nota insúlínið þitt og ráðfæra þig við lækninn.
Portuguese: Tratamento da diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças com 1 ano de idade ou mais.
Icelandic: Meðferð við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum 1 árs og eldri.
Portuguese: • quando deverá verificar o seu nível de açúcar no sangue e se é necessária uma dose maior ou menor.
Icelandic: hvenær mæla á blóðsykurinn og hvort þú þarft stærri eða minni skammt.
Portuguese: Raça e etnia
Icelandic: Kynþáttur og þjóðerni
Portuguese: Fale com o seu médico sobre alterações na sua dose.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn varðandi breytingar á skammtinum.
Portuguese: Se pretender alterar a sua dieta habitual, fale primeiro com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, uma vez que a alteração da dieta poderá alterar as suas necessidades de insulina.
Icelandic: Ef þú vilt breyta venjulegu mataræði skaltu ráðfæra þig fyrst við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing þar sem breyting á mataræði getur haft áhrif á insúlínþörfina.
Portuguese: O que significa que este medicamento é, basicamente, ‘isento de sódio'.
Icelandic: Þetta þýðir að lyfið er nánast natríumfrítt.
Portuguese: • deixar de se sentir bem subitamente e começar a transpirar
Icelandic: þér líður skyndilega illa og svitnar
Portuguese: • Verifique se a insulina da caneta tem um aspeto límpido e incolor.
Icelandic: Athugaðu hvort insúlínið í pennanum sé tært og litlaust.
Portuguese: • o seu nível de açúcar no sangue ficou tão baixo que o levou a desmaiar
Icelandic: • blóðsykurinn varð svo lágur að það leið yfir þig
Portuguese: Não se registaram episódios confirmados microscopicamente de oclusões do kit de perfusão nem no grupo Fiasp (N=25) nem no grupo NovoRapid (N=12).
Icelandic: Ekki voru nein tilvik þar sem hægt var að staðfesta stíflun í innrennslissetti með smásjárskoðun, hvorki í Fiasp-hópnum (N=25) né NovoRapid-hópnum (N=12).
Portuguese: • Traga sempre consigo produtos que contenham açúcar.
Icelandic: Berðu ávallt á þér eitthvað sem inniheldur sykur.
Portuguese: • sensação invulgar de cansaço, fraqueza e sonolência
Icelandic: • óvenjuleg þreyta, máttleysi og syfja
Portuguese: Evitar trocas acidentais/erros de medicação
Icelandic: Að forðast rugling/mistök við lyfjameðferð
Portuguese: A FlexTouch tem código de cor e é fornecida com um folheto informativo com instruções detalhadas de utilização que devem ser seguidas.
Icelandic: FlexTouch er litakóðaður og með lyfinu er fylgiseðill með ítarlegum leiðbeiningum um notkun sem skal fylgja.
Portuguese: Pode ocorrer um episódio de hipoglicemia se a dose de insulina exceder as necessidades (ver secções 4.8 e 4.9).
Icelandic: Blóðsykursfall getur orðið ef insúlínskammturinn er of hár miðað við insúlínþörf (sjá kafla 4.8 og 4.9).
Portuguese: Caso esteja a utilizar outros medicamentos, pergunte ao seu médico se é necessário ajustar o seu tratamento.
Icelandic: Ef þú tekur önnur lyf skaltu spyrja lækninn hvort breyta þurfi meðferðinni.
Portuguese: Dois doentes do grupo Fiasp comunicaram duas reações cada um, no local de perfusão, derivadas do tratamento.
Icelandic: Tveir sjúklingar í Fiasp-hópnum tilkynntu tvö atvik hvor fyrir sig þar sem viðbrögð á innrennslisstað komu fram við meðferð.
Portuguese: Quadro 1 Ajuste da dose Açúcar no sangue às refeições ou ao deitar
Icelandic: Tafla 1 Skammtaaðlögun Blóðsykurgildi við máltíðir eða fyrir svefn
Portuguese: • Introduza a agulha sob a pele tal como o seu médico ou enfermeiro lhe mostrou.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sýnt þér.
Portuguese: Pode ser administrado de acordo com as instruções fornecidas pelo fabricante da bomba, preferencialmente no abdómen.
Icelandic: Gefa má það í samræmi við leiðbeiningar frá framleiðanda dælunnar, helst í kvið.
Portuguese: Os sintomas de aviso habituais poderão desaparecer em doentes com diabetes de longa duração.
Icelandic: Venjuleg viðvörunareinkenni geta horfið hjá sjúklingum sem hafa lengi verið með sykursýki.
Portuguese: Esta situação provoca inchaço nos tornozelos e noutras articulações.
Icelandic: Það veldur þrota í kringum ökkla og aðra liði.
Portuguese: • Traga sempre consigo algo que mostre que tem diabetes.
Icelandic: Berðu ávallt á þér eitthvað sem sýnir að þú sért með sykursýki.
Portuguese: • Quando estiver a encher um reservatório novo, certifique-se de que não deixa grandes bolhas de ar na seringa ou no tubo.
Icelandic: Þegar nýtt ílát er fyllt skal gæta þess að skilja ekki eftir stórar loftbólur í sprautunni eða innrennslisslöngunni.
Portuguese: Antes de utilizar Fiasp pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro irá mostrar-lhe como utilizá-lo.
Icelandic: Áður en þú notar Fiasp í fyrsta skipti mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú átt að nota lyfið.
Portuguese: Fiasp foi administrado a doentes idosos para investigação das propriedades farmacocinéticas (ver secção 5.2).
Icelandic: Fiasp hefur verið gefið öldruðum sjúklingum til rannsókna á lyfjahvörfum (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Se surgir sangue no local da injeção, pressione ligeiramente durante alguns minutos para parar o sangramento.
Icelandic: Ef blóð sést á stungustaðnum skaltu þrýsta létt á húðsvæðið í nokkrar mínútur til að stöðva blæðinguna.
Portuguese: (ver secção 5.1 e 5.2).
Icelandic: og 5.2).
Portuguese: Botão injetor com duas linhas
Icelandic: Þrýstihnappur með tveimur línum
Portuguese: Uma (1) unidade de Fiasp corresponde a 1 unidade internacional de insulina humana ou 1 unidade de outros análogos de insulina de ação rápida.
Icelandic: Ein (1) eining af Fiasp samsvarar 1 alþjóðlegri einingu af mannainsúlíni eða 1 einingu af öðrum skjótverkandi insúlínhliðstæðum.
Portuguese: Esta situação pode indicar que a agulha está entupida ou danificada.
Icelandic: Þetta getur bent til þess að nálin sé stífluð eða skemmd.
Portuguese: Se tentar colocá-la de novo pode picar-se ou ferir-se acidentalmente com a agulha.
Icelandic: Ef þú reynir að setja hana aftur á gætirðu fyrir slysni stungið þig á nálinni eða slasað þig.
Portuguese: Se ocorrer hipoglicemia, esta poderá ocorrer mais precocemente após a injeção com Fiasp.
Icelandic: Ef fram kemur blóðsykursfall getur það gerst fyrr eftir inndælingu með Fiasp.
Portuguese: Fale com o seu médico:
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn:
Portuguese: 33,3% dos doentes tratados com Fiasp à refeição alcançaram uma HbA1c < 7% em comparação com 23,3% dos doentes tratados com Fiasp após a refeição e com 28,2% dos doentes tratados com NovoRapid à refeição.
Icelandic: 33,3% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Fiasp við máltíð náðu markgildi HbA1c < 7% í samanburði við 23,3% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Fiasp eftir máltíð og 28,2% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með NovoRapid við máltíð.
Portuguese: É normal que isto aconteça, mas continua a ser necessário verificar o fluxo da insulina.
Icelandic: Þetta er eðlilegt, en þú verður samt að athuga insúlínflæðið.
Portuguese: Não se verificou uma diferença estatisticamente significativa entre Fiasp e NovoRapid relativamente à probabilidade estimada de atingir uma HbA1c < 7%.
Icelandic: Ekki var tölfræðilega marktækur munur á milli Fiasp og NovoRapid hvað varðaði áætlaðar líkur á að ná HbA1c gildi < 7%.
Portuguese: Se mostrar 80, restam, pelo menos, 80 unidades na caneta.
Icelandic: Ef hann sýnir 80 eru að minnsta kosti 80 einingar eftir í pennanum.
Portuguese: Podem incluir suores frios, pele pálida e fria, fadiga, nervosismo ou tremores, ansiedade, sensação invulgar de cansaço ou fraqueza, confusão, dificuldade de concentração, sonolência, fome excessiva, alterações na visão, cefaleias, náuseas e palpitações (ver secção 4.4 e 5.1).
Icelandic: Þau geta lýst sér með köldum svita, kaldri og fölri húð, þreytu, taugaóstyrk eða skjálfta, kvíða, óvenjulegri þreytu eða máttleysi, ringlun, einbeitingarörðugleikum, syfju, mikilli svengd, sjóntruflunum, höfuðverk, ógleði og hjartsláttarónotum (sjá kafla 4.4. og 5.1).
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o seu corpo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue.
Icelandic: Sykursýki er sjúkdómur þar sem líkaminn framleiðir ekki nóg insúlín til að stjórna blóðsykrinum.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações signficantes no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Portuguese: Assim, é aconselhável que verifique o seu nível de açúcar no sangue mais frequentemente do que o habitual.
Icelandic: Þú skalt því fylgjast með blóðsykrinum oftar en vanalega.
Portuguese: O tratamento com insulina na mãe que amamenta não implica riscos para o bebé.
Icelandic: Insúlínnotkun konu með barn á brjósti hefur enga hættu í för með sér fyrir barnið.
Portuguese: Certifique-se de que o marcador de doses mostra 2.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtateljarinn sýni töluna 2.
Portuguese: • Se necessitar de uma quantidade de insulina superior às unidades que restam na sua caneta, pode dividir a dose entre duas canetas.
Icelandic: Ef þú þarft meira insúlín en þær einingar sem eftir eru í pennanum, má skipta skammtinum á milli tveggja penna.
Portuguese: Fiasp foi estudado em 2.068 doentes adultos com diabetes tipo 1 (1.143 doentes) e diabetes tipo 2 (925 doentes) em 3 ensaios de eficácia e segurança aleatorizados (18-26 semanas de tratamento).
Icelandic: Fiasp hefur verið rannsakað hjá 2.068 fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 1 (1.143 sjúklingar) og sykursýki af tegund 2 (925 sjúklingar) í 3 slembirannsóknum á verkun og öryggi (meðferð í 18-26 vikur).
Portuguese: As reações adversas apresentadas abaixo (Quadro 2) baseiam-se em dados de 6 ensaios de confirmação de terapêutica concluídos em adultos.
Icelandic: Aukaverkanir sem taldar eru upp hér á eftir (tafla 2) eru byggðar á gögnum úr 6 fullkláruðum staðfestingarrannsóknum á meðferðaráhrifum hjá fullorðnum.
Portuguese: Os efeitos observados e os perfis de segurança foram comparáveis entre todos os grupos etários.
Icelandic: Áhrifin sem sáust og öryggi voru sambærileg yfir alla aldurshópa.
Portuguese: A hipoglicemia grave pode conduzir a inconsciência e/ou convulsões, podendo resultar em lesões temporárias ou permanentes da função cerebral ou mesmo morte.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall getur leitt til meðvitundarleysis og/eða krampa og getur valdið tímabundinni eða varanlegri skerðingu á heilastarfsemi og jafnvel dauða.
Portuguese: Este facto é particularmente importante nos doentes que têm uma perceção reduzida ou inexistente dos sinais de aviso de hipoglicemia, ou que sofrem de hipoglicemias frequentes.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt hjá sjúklingum sem fá lítil eða engin viðvörunareinkenni um blóðsykursfall og hjá sjúklingum sem fá oft blóðsykursfall.
Portuguese: • Se tiver cetonas, procure ajuda médica imediatamente.
Icelandic: Ef ketón eru í þvagi skaltu leita til læknis þegar í stað.
Portuguese: • batimento rápido do coração
Icelandic: • hraður hjartsláttur
Portuguese: 2880 Bagsværd Dinamarca
Icelandic: 2880 Bagsværd Danmörk
Portuguese: Como identificar uma agulha entupida ou danificada?
Icelandic: Hvernig á að bera kennsl á stíflaða eða skemmda nál?
Portuguese: Não foram observadas diferenças gerais na segurança ou eficácia entre doentes idosos e doentes mais jovens.
Icelandic: Ekki kom fram heildarmunur á öryggi og verkun hjá öldruðum sjúklingum samanborið við yngri sjúklinga.
Portuguese: • Certifique-se de que consegue ver o marcador de doses.
Icelandic: Gættu þess að þú sjáir skammtateljarann.
Portuguese: Não existe experiência clínica com a utilização de Fiasp em crianças com idade inferior a 2 anos.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Fiasp hjá börnum yngri en 2 ára.
Portuguese: A administração da dose de Fiasp é individual e determinada de acordo com as necessidades do doente.
Icelandic: Skammtar Fiasp eru einstaklingsbundnir og ákveðnir í samræmi við þarfir hvers sjúklings.
Portuguese: A insulina aspártico apresenta uma baixa afinidade de ligação às proteínas plasmáticas (< 10%), semelhante ao que acontece com a insulina humana normal.
Icelandic: Aspartinsúlín er prótínbundið í plasma í litlum mæli, (< 10%), líkt og sést hjá venjulegu mannainsúlíni.
Portuguese: (0,41→0,39 unidades/kg/dia), Fiasp após a refeição (0,43→0,42 unidades/kg/dia) e NovoRapid à refeição (0,43→0,43 unidades/kg/dia).
Icelandic: (0,41→0,39 einingar/kg/sólarhring), Fiasp gefið eftir máltíð (0,43→0,42 einingar/kg/sólarhring) og NovoRapid gefið við máltíð (0,43→0,43 einingar/kg/sólarhring).
Portuguese: Código ATC A10AB05.
Icelandic: Insúlín og hliðstæður til inndælingar, skjótvirk ATC-flokkur: A10AB05.
Portuguese: Isto tem de ser considerado aquando da prescrição de Fiasp.
Icelandic: Þetta skal haft í huga við ávísun Fiasp.
Portuguese: Se parar de utilizar a sua insulina, esta situação poderá levar a um nível muito alto de açúcar no sangue (hiperglicemia grave) e a cetoacidose (um problema que consiste no excesso de ácido no sangue, que é potencialmente letal).
Icelandic: Ef þú hættir að nota insúlínið gæti það valdið mjög háum blóðsykri (alvarleg blóðsykurshækkun) og ketónblóðsýringu (ástand þar sem of mikið af sýru er í blóðinu, sem getur mögulega verið lífshættulegt).
Portuguese: • Não injete numa veia ou num músculo.
Icelandic: Ekki dæla inn í bláæð eða vöðva.
Portuguese: O que é Fiasp e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Fiasp Como utilizar Fiasp
Icelandic: Upplýsingar um Fiasp og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Fiasp Hvernig nota á Fiasp
Portuguese: A alteração do local de cada injeção poderá ajudar a reduzir o risco de desenvolver estas alterações na pele.
Icelandic: Með því að skipta um stungustað við hverja inndælingu getur það minnkað líkurnar á þróun á slíkum breytingum í húð.
Portuguese: • Se estiver consciente, trate o seu nível baixo de açúcar no sangue imediatamente com 15-20 g de hidratos de carbono de absorção rápida: coma alguns rebuçados ou um lanche muito açucarado, como sumo de fruta, doces ou bolachas (traga sempre consigo alguns rebuçados ou lanches muito açucarados, para estar prevenido).
Icelandic: Ef þú ert með meðvitund skaltu meðhöndla strax lágan blóðsykur með 15-20 g af skjótvirkum kolvetnum: borðaðu þrúgusykurstöflur eða annan mjög sætan aukabita, svo sem ávaxtasafa, sælgæti eða kex (hafðu alltaf þrúgusykurstöflur eða sætan aukabita á þér til öryggis).
Portuguese: Ajuste da dose mmol/l mg/dl menos de 4,0
Icelandic: Skammtastilling mmól/l mg/dl lægra en 4,0
Portuguese: A segurança e eficácia foram investigadas num ensaio de confirmação de terapêutica em crianças com diabetes tipo 1 com idade superior a 2 e inferior a 18 anos.
Icelandic: Öryggi og verkun hafa verið rannsökuð í staðfestingarrannsóknum á meðferðaráhrifum hjá börnum með sykursýki af tegund 1, á aldrinum 2 til yngri en 18 ára.
Portuguese: Três passos simples para evitar um nível baixo ou alto de açúcar no sangue são:
Icelandic: Þrjú einföld ráð til að forðast lágan eða háan blóðsykur:
Portuguese: A Cmax média para uma dose de 0,2 unidades/kg de peso corporal é de 298 pmol/l e comparável a NovoRapid.
Icelandic: Cmax fyrir skammt sem er 0,2 einingar/kg líkamsþyngdar er 298 pmól/l og sambærilegt við NovoRapid.
Portuguese: Fiasp pode ser utilizado em adolescentes e crianças com mais de 1 ano de idade (ver secção 5.1).
Icelandic: Nota má Fiasp hjá unglingum og börnum frá 1 árs aldri (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Se o marcador de doses não voltar a 0, a dose completa não foi administrada, o que pode provocar um nível de açúcar no sangue alto.
Icelandic: Ef skammtateljarinn sýnir ekki aftur 0 hefur ekki allur skammturinn verið gefinn, sem getur valdið háum blóðsykri.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade reprodutiva após exposição à insulina aspártico.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun eftir útsetningu fyrir aspartinsúlíni.
Portuguese: • se o cartucho ou a caneta reutilizável que estiver a utilizar estiverem danificados.
Icelandic: ef rörlykjan eða margnota insúlínpenninn sem þú notar hefur skemmst.
Portuguese: • as reações locais (p. ex. erupção na pele, vermelhidão e comichão) espalharem-se por outras partes do corpo
Icelandic: staðbundin viðbrögð (t.d. útbrot, roði og kláði) dreifast til annarra hluta líkamans
Portuguese: • Retire a proteção interior da agulha e deite-a fora.
Icelandic: Togaðu innri nálarhettuna af og fleygðu henni.
Portuguese: Fiasp pode ser utilizado numa bomba de perfusão (CSII) durante um período máximo de 6 dias, conforme descrito na secção 4.2 e no folheto informativo.
Icelandic: Fiasp má nota í innrennslisdælu (CSII) í 6 daga að hámarki, eins og lýst er í kafla 4.2 og í fylgiseðli.
Portuguese: Os doentes com compromisso renal que necessitam de diálise não foram investigados.
Icelandic: Sjúklingar með nýrnabilun sem þarfnast skilunar voru ekki rannsakaðir.
Portuguese: • Mantenha a agulha na pele depois de o marcador de doses voltar a 0 e conte lentamente até
Icelandic: Haltu nálinni í húðinni eftir að skammtateljarinn sýnir aftur 0 og teldu hægt upp að 6.
Portuguese: Se tiver problemas de visão, veja a secção 3 ‘Como utilizar Fiasp'.
Icelandic: Ef þú sérð ekki vel, sjá kafla 3, „Hvernig nota á Fiasp".
Portuguese: O tratamento com Fiasp ajuda a prevenir as complicações da sua diabetes.
Icelandic: Meðferð með Fiasp hjálpar til við að koma í veg fyrir fylgikvilla sykursýki.
Portuguese: Ver secção 4 em ‘O que fazer se tiver um nível baixo de açúcar no sangue'.
Icelandic: Sjá kafla 4 undir „Hvað gera skal ef þú færð blóðsykursfall".
Portuguese: Os doentes que utilizam CSII devem ser instruídos quanto à utilização da bomba, devendo utilizar o reservatório e tubo corretos para a referida bomba (ver secção 6.6).
Icelandic: Sjúklingar sem nota CSII þurfa að fá leiðbeiningar um notkun dælunnar og notkun rétts íláts og innrennslisslöngu fyrir dæluna (sjá kafla 6.6).
Portuguese: Se tiver uma reação alérgica grave à insulina ou a qualquer um dos componentes de Fiasp, pare de utilizar este medicamento e contacte o serviço de emergência médica imediatamente.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð við insúlíni eða einhverju innihaldsefna Fiasp skaltu hætta að nota lyfið og hafa strax samband við bráðamóttöku.
Portuguese: Não foi observado um risco aumentado de hipoglicemia grave ou confirmada por glicose no sangue em comparação com NovoRapid.
Icelandic: Ekki kom fram aukin heildaráhætta á alvarlegu blóðsykursfalli eða blóðsykursfalli staðfestu með blóðsykursmælingu samanborið við NovoRapid.
Portuguese: Tenha cuidado para efetuar o cálculo corretamente se dividir a sua dose.
Icelandic: Gættu þess vel að reikna rétt ef þú skiptir skammtinum.
Portuguese: Ajuste da dose mmol/l mg/dl
Icelandic: Skammtaaðlögun mmól/l mg/dl
Portuguese: Regra geral, podem ser utilizadas 0,2 a 0,4 unidades de insulina por quilograma de peso corporal para calcular a dose diária total inicial de insulina em doentes com diabetes tipo 1 nunca antes tratados com insulina.
Icelandic: Almenna reglan er sú að hægt er að nota 0,2 til 0,4 einingar af insúlíni fyrir hvert kg líkamsþyngdar til að reikna út heildarupphafsdagsskammt insúlíns hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 sem ekki hafa fengið insúlín áður.