FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A fentanil zsírban nagyon jól oldódik, számos szövetbe gyorsan eljut, és könnyen átjut az agy-vér gáton is.
Croatian: Fentanil je visoko topiv u lipidima i distribuira se brzo u veliki broj tkiva i odmah prolazi moždano krvnu barijeru psa.
Hungarian: A Recuvyra átlátszó, színtelentől halvány sárgáig terjedő színű oldat, amely 50 mg fentanilt
Croatian: Recuvyra je prozirna, bezbojna do svijetložuta otopina koja sadrži 50 mg fentanila (djelatna tvar) po jednom ml otopine.
Hungarian: Adagolási eszköz:
Croatian: Uređaj za doziranje:
Hungarian: A Recuvyra csak olyan nagyműtétnél használható, ahol legalább 4 napos időtartamon keresztül van szükség opiáttal történő fájdalomcsillapításra.
Croatian: Recuvyra se smije upotrijebiti samo za veće kirurške zahvate koji zahtijevaju analgeziju opijatima u trajanju od najmanje 4 dana.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény a műtét előtt 2-4 órával, legalább 4 napon át tartó fájdalomcsillapítás céljából beadva, egyszeri alkalmazásra szolgál.
Croatian: Upotreba veterinarsko-medicinskog proizvoda namijenjena je kao jednokratna aplikacija primijenjena 2 do 4 sata prije operacije kako bi se osigurala analgezija u trajanju od najmanje 4 dana.
Hungarian: • A kezelés helyén a bőr felhasadt, károsodott vagy beteg.
Croatian: • Ima ispucanu, oštećenu ili bolesnu kožu na mjestu primjene.
Hungarian: A gyomor-bélrendszeri pangás komoly szövődményeket eredményezhet, és szükség esetén mérlegelni kell a narkózis opioid antagonistával való felfüggesztésének lehetőségét (lásd: 4.10 szakasz).
Croatian: Zastoj probave može rezultirati ozbiljnim komplikacijama, stoga je potrebno uzeti u obzir oporavak od opijata u slučaju pretjerane narkoze (vidi dio 4.10).
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 30 nap.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice: 30 dana.
Hungarian: Ritka (azaz a kezelt kutyák 0,01-0,1%-ánál)
Croatian: Rijetko (to jest, u 0,01 do 0,1% liječenih pasa) • Disforija i zadržavanje mokraće.
Hungarian: Két órával műtét előtt kutyájának a lapockái közötti részén lévő bőrre közvetlenül viszik fel a Recuvyra oldatot (az ajánlott adagban (2,6 mg fentanil/testtömeg kg).
Croatian: Dva sata prije operacije na psu, preporučena doza (2,6 mg fentanila/kg tjelesne težine) otopine Recuvyra se primjenjuje direktno na kožu psa između lopatica psa.
Hungarian: • Enyhe szedálációt (aluszékonyságot) a Recuvyra állatorvos általi beadása után legfeljebb 24
Croatian: • Blagu sedaciju (pospanost) do 24 sata nakon što je vaš veterinar primijenio Recuvyru.
Hungarian: Állatorvosának a Recuvyrát morfin vagy más opioid fájdalomcsillapítókkal vagy α-adrenerg agonistákkal együtt adva óvatosan kell alkalmaznia, mivel a lehetséges mellékhatásokat nem vizsgálták.
Croatian: Vaš veterinar mora primijeniti Recuvyru s oprezom vezano uz ostale morfine ili druge opioide tvari za olakšavanje boli ili α-adrenergičke agoniste jer moguće nuspojave nisu ispitivane.
Hungarian: • Hányingert és hasmenést.
Croatian: • Povraćanje i dijareja.
Hungarian: A nem ezzel az állatgyógyászati készítménnyel együtt kiszerelt fecskendő használata, vagy ennek az állatgyógyászati készítménynek fecskendőben történő tárolása adagolási pontatlansághoz vezethet.
Croatian: Upotreba štrcaljki koje nisu iz pakovanja ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili čuvanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u štrcaljki može uzrokovati pogrešne doze.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása az elnyújtott szedáció során szaruhártya-szárazságot eredményezhet.
Croatian: Upotreba veterinarsko-medicinskog proizvoda može rezultirati sušenjem rožnice za vrijeme produljene sedacije.
Hungarian: A Recuvyra oldatot kizárólag állatorvos által az Ön kutyája bőrére való gondos alkalmazásra fejlesztették ki.
Croatian: Recuvyra je otopina dizajnirana za pažljivo nanošenje na kožu psa samo od strane veterinara.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény véletlen szemmel való érintkezése esetén bőséges mennyiségű vízzel kell öblíteni, és azonnal orvoshoz kell fordulni.
Croatian: U slučaju slučajnog kontakta veterinarsko-medicinskog proizvoda s očima, isperite oči velikom količinom vode i odmah potražite pomoć liječnika.
Hungarian: Csak a készítménnyel rendelkezésre bocsátott fecskendőket szabad használni.
Croatian: Upotrijebite samo štrcaljke priložene u pakovanju.
Hungarian: Az ismételt adagolás után a fentanil felhalmozódása súlyos nemkívánatos hatásokat, és akár halált is okozhat.
Croatian: Akumulacija fentanila nakon ponovljenih primjena može rezultirati teškim nuspojavama, uključujući i smrt.
Hungarian: Sverige (Sweden) Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Croatian: Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Hungarian: Transzdermális használatra.
Croatian: Za transdermalnu primjenu.
Hungarian: Átlátszó, színtelentől halvány sárgáig terjedő színű oldat.
Croatian: Prozirna, bezbojna do svijetložuta otopina.
Hungarian: Minden észrevehető mennyiségű oldatot abszorbens anyaggal, például papírtörlő használatával fel kell itatni.
Croatian: Upijte primijećenu otopinu pomoću upijajućeg materijala kao što su papirnate maramice.
Hungarian: A kutyát kezelték:
Croatian: Ovaj pas liječen je: Datum
Hungarian: Amennyiben a Recuvyrával előzőleg kezelt kutyán újabb műtétet szándékoznak végezni, akkor a következő adag Recuvyra alkalmazásáig legalább 7 napnak el kell telnie.
Croatian: U slučaju namjere izvršenja uzastopne operacije na psu koji je prethodno liječen s Recuvyrom, potreban je protek od minimalno 7 dana prije primjene naredne doze.
Hungarian: Ha kutyája tömege 20 kg-nál nagyobb, akkor legalább 48 órán át kórházban marad a Recuvyra alkalmazása után.
Croatian: Ako vaš pas teži više od 20 kg, tada će ostati na klinici najmanje 48 sati nakon primjene Recuvyre.
Hungarian: 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Croatian: Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poljska
Hungarian: Az alkalmazás után legfeljebb 3 napig gyakori a testhőmérséklet valamint a szív- és légzésfrekvencia enyhe csökkenése.
Croatian: Blago smanjenje tjelesne temperature i ritma disanja do 3 dana nakon upotrebe su uobičajeni.
Hungarian: Az adapter felhelyezése és alkalmazása során az injekciós üveget álló helyzetben szilárd, stabil felületre kell helyezni.
Croatian: Bočica mora biti postavljena u uspravnom položaju na čvrstoj, stabilnoj podlozi za vrijeme postavljanja i primjene aplikatora.
Hungarian: Amennyiben az állatgyógyászati készítménnyel előzőleg kezelt kutyán további műtétet szándékoznak végezni, akkor a következő adag alkalmazásáig legalább 7 napnak el kell telnie.
Croatian: U slučaju namjere izvršenja uzastopne operacije na psu koji je prethodno liječen ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potreban je protek od minimalno 7 dana prije primjene naredne doze.
Hungarian: Az applikátor hegyének az óramutató járásával megegyező irányban 1/3 fordulattal való elfordításával rögzítsük az applikátorhegyet a fecskendőhöz.
Croatian: Postavite vrh aplikatora na štrcaljku okretanjem vrha aplikatora u smjeru kazaljke na satu za 1/3 kruga.
Hungarian: A mérsékelten szedált, és vizet nem ivó és nem evő kutyákat értékelni kell kiszáradás szempontjából, és szükség szerint kiegészítő folyadék- és tápláléktámogatást kell nekik adni.
Croatian: Pse koji su umjereno sedirani, ne piju vodu i ne jedu svojom voljom potrebno je procijeniti radi dehidracije i dati im zalihu tekućine i prehrambenu potporu, po potrebi.
Hungarian: légzésdepressziós, magas vérnyomású, epilepsziás kórelőzménnyel rendelkező, nem korfüggő szaruhártya elváltozással rendelkező kutyáknál vagy bélbénulás, illetve annak gyanúja esetén.
Croatian: Ne primjenjivati na psima sa srčanim zastojima, na hipotenzivnim, hipovolemičnim psima, psima s respiratornim depresijama, hipertenzivnim, s poviješću bolesti epilepsije, kornealne patologije koja nije povezana s dobi ili onima koji imaju ili se sumnja da imaju paralitski ileus.
Hungarian: 5. A használt fecskendőt/applikátorhegyet egy egységként, megfelelő tartályban kell megsemmisíteni.
Croatian: Odložite upotrijebljenu štrcaljku/vrh aplikatora nerazdvojene u odgovarajući spremnik.
Hungarian: Az állatorvos a Recuvyrát csak a következő módon adhatja be:
Croatian: Vaš veterinar ne smije dati Recuvyru:
Hungarian: Emiatt a Recuvyrával kezelt kutyák gazdáinak különleges óvintézkedéseket kell tenniük.
Croatian: Prema tome, posebne mjere opreza moraju se uzeti u obzir od strane ljudi čiji psi su liječeni s Recuvyrom.
Hungarian: 2. Az adaptert pozicionáljuk közvetlenül az injekciós üveg teteje fölé.
Croatian: Centrirajte adapter direktno na vrh bočice.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Recuvyra 50 mg/ml transzdermális oldat kutyák részére.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Recuvyra 50 mg/ml transdermalna otopina za pse.
Hungarian: A plazma átlagos fentanil-koncentrációja a beadási (0) időponttól az adagolás utáni 96.
Croatian: Srednja koncentracije fentanila u plazmi od 0 do 96 sati nakon primjene doze iznosi otprilike 1,32 ng/ml.
Hungarian: Csak a rendelkezésre bocsátott fecskendőt szabad használni.
Croatian: Upotrijebite samo priložene štrcaljke.
Hungarian: Terminális felezési idő (óra)
Croatian: Poluvrijeme života (sati)
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kezelt kutyákban az érzéstelenítés túladagolásának elkerülésére az érzéstelenítő szert csak a kívánt hatás eléréséig szabad adagolni.
Croatian: Kako biste izbjegli predoziranje anestetikom kod pasa liječenih veterinarsko-medicinskim proizvodom, potrebno je primijeniti anestetik do trenutka postizanja željenog efekta.
Hungarian: A bőrre felvitt állatgyógyászati készítmény a fentanil bőrön át való felszívódását eredményezve gyorsan megszárad.
Croatian: Nakon što se primijeni na kožu, veterinarsko-medicinski proizvod se brzo suši perkutanom apsorpcijom fentanila.
Hungarian: Az általában fájdalomcsillapító szintnek tekintett 1,0 ng/ml-es plazma fentanilkoncentráció a kutyák több mint 60%-ában az alkalmazás után 4 órán belül kialakul.
Croatian: Koncentracije fentanila u plazmi dostižu 1,0 ng/ml (što se općenito smatra analgezijom) u više od 60% pasa unutar 4 sata od primjene.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény, amennyiben az injekciós üveg nincs megbontva, különleges tárolást nem igényel.
Croatian: Neotvorena bočica ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Croatian: tlag
Hungarian: Lejárati idő: {hónap/év} Felbontás/felnyitás után …ig használható fel.
Croatian: Nakon otvaranja, upotrijebiti do...
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMETnUVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU NEŠKODLJIVE I DJELOTVORNE PRIMJENE MEDICINSKOG PROIZVODA
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a készítménnyel kezelt kutyák 2%-ánál kellett naloxont alkalmazni az opioid mellékhatások megszüntetésére.
Croatian: U terenskim ispitivanjima, kod 2% pasa liječenih veterinarsko-medicinskim proizvodom bio je potreban oporavak naloksonom od nuspojava uzrokovanih opijatom (vidi dio 4.10).
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Recuvyra 50 mg/ml transzdermális oldat kutyák részére
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Recuvyra 50 mg/ml transdermalna otopina za pse
Hungarian: A helyileg alkalmazott fentanillal kapcsolatos káros mellékhatások visszafordításához 0,04 mg/kg naloxon adható.
Croatian: Primjena naloksona od 0,04 mg/kg može se upotrijebiti za oporavak od nuspojava povezanih s topičkim fentanilom.
Hungarian: Időpont:
Croatian: Vrijeme
Hungarian: Eesti
Croatian: Estonija
Hungarian: 20 μg/kg fentanil (0,4 μl/kg Recuvyra) adagnál nagyobb adag egyszeri, szájon át való bejutása után előfordulhatnak enyhe mellékhatások, például szedáltság.
Croatian: Blage nuspojave kao što su sedacija mogu se dogoditi nakon slučajne jednokratne peroralne primjene više od 20 µg/kg fentanila (0,4 µl/kg Recuvyra).
Hungarian: Felhasználható {hónap/év}…ig Felbontás után 30 napig használható fel.
Croatian: Nakon što se otvori, upotrijebite u roku od 30 dana.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA {ÉÉÉÉ/HH/NN}
Croatian: 14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA
Hungarian: 20 kg-os vagy nehezebb kutyák a Recuvyrával való kezelés után legalább 48 órán át a kórházban maradnak.
Croatian: Psi od 20 kg ili teži ostat će na veterinarskoj klinici najmanje 48 sati nakon liječenja Recuvyrom.
Hungarian: Az applikátorhegy mozgatása nélkül vigyünk fel legfeljebb 0,5 ml-t a bőrre.
Croatian: Primijenite do 0,5 ml na kožu bez pomicanja vrha aplikatora.
Hungarian: Nem alkalmazható az állatgyógyászati készítményből második adag.
Croatian: Nemojte davati drugu dozu veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Hungarian: Injekciós üveg:
Croatian: Bočica:
Hungarian: A fecskendőben vagy az applikátorhegyben bennmaradó mennyiséget nem szabad kinyomni, mivel ezt az adagolási táblázat figyelembe veszi.
Croatian: Ne otpuhujte višak tekućine sa štrcaljke ili vrha aplikatora jer je i ta količina uračunati dio doze u tablici.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem adható szoptató vagy vemhes szukáknak, illetve tenyészállatoknak (lásd: 4.7 szakasz).
Croatian: Više peroralne doze mogu dovesti do anestetičkih efekata i kardiopulmonarne depresije.Ne primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod na gravidnim kujama ili dojiljama (vidi dio 4.7).
Hungarian: • Szívelégtelensége, magas vagy alacsony vérnyomása, alacsony vértérfogata, károsodott légzése,
Croatian: • Ima zatajenja srca, niski ili visoki krvni tlak, nisku količinu krvi, otežano disanje, povijest bolesti epilepsije, kornealne patologije koja nije povezana s dobi ili onima koji imaju ili se sumnja da imaju djelomično ili potpuno nepokretna crijeva.
Hungarian: A felszúrt injekciós üveget az adapterrel álló helyzetben tároljuk.
Croatian: Čuvajte otvorenu bočicu s adapterom u uspravnom položaju.
Hungarian: A fentanil hatékonyan csökkenti az alkalmazandó anesztetikumok mennyiségét.
Croatian: Fentanyl je snažna tvar koja štedi anestetik.
Hungarian: Ireland (Ireland)
Croatian: Irska
Hungarian: A mérsékleten szedált, és a műtétet igénylő állapotnak megfelelő szinten önként vizet nem ivó és nem evő kutyákat meg kell vizsgálni kiszáradás szempontjából, és szükség szerinti kiegészítő folyadék- és tápláléktámogatást kell nekik adni.
Croatian: Pse koji su umjereno sedirani, ne piju vodu i ne jedu svojom voljom dovoljno za stanje koje je iziskivalo operaciju, potrebno je procijeniti radi dehidracije i dati im zalihu tekućine i prehrambenu potporu, po potrebi.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a Készítmény jellemzőinek összefoglalóját!
Croatian: Pročitajte uputu o VMP prije upotrebe.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Recuvyra 50 mg/ml transzdermális oldat kutyák részére
Croatian: UPUTA O VMP ZA: Recuvyra 50 mg/ml transdermalna otopina za pse
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Hungarian: România
Croatian: Rumunjska
Hungarian: Por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Hungarian: fecskendőben
Croatian: Veličina pakovanja
Hungarian: SE-11276 Stockholm Svédország
Croatian: SE-11276 Stockholm Švedska
Hungarian: 12-24 óránként ismételni.
Croatian: Ponoviti svakih 12-24 sata.
Hungarian: Az eredményekről hosszú távú adatok nem állnak rendelkezésre.
Croatian: Nisu dostupni podaci o dugoročnom ishodu.
Hungarian: További utasítások:
Croatian: Dodatne upute:
Hungarian: Fontos a 6.3 pontban megadott ajánlások szoros követése.
Croatian: Važno je pažljivo slijediti preporuke u dijelu 6.3.
Hungarian: AUCinf, NE∙h/ml t½, h
Croatian: AUCinf, IU∙h/ml t½, h
Hungarian: Ha nem használja fel 3 órán belül, akkor semmisítse meg.
Croatian: Ako je ne primijenite u roku od 3 sata, bacite je.
Hungarian: Ez különösen akkor válik fontossá, ha változik a kiértékelő laboratórium és/vagy a használt reagens.
Croatian: To je posebice važno prilikom promjene laboratorija i/ili korištenog reagensa.
Hungarian: PK paraméter
Croatian: PK parametar
Hungarian: A hűtőszekrényből való kivétel időpontja:
Croatian: Datum uklanjanja iz hladnjaka:
Hungarian: Életveszélyes vérzések
Croatian: Životno opasna krvarenja
Hungarian: Ne kezdje beadni önmagának az infúziót, ha nem részesült megfelelő oktatásban.
Croatian: Nemojte pokušavati sami sebi dati infuziju ako niste primili ispravnu obuku.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokba nem vontak be 65 éves és ennél idősebb betegeket.
Croatian: Klinička ispitivanja nisu uključila ispitanike starije od 65 godina i više.
Hungarian: • az ajkak és a nyelv duzzanata,
Croatian: • oticanje usana i jezika
Hungarian: SD Medián
Croatian: SD Medijan
Hungarian: Megjegyzendő, hogy az egy évre vetített vérzési gyakoriság nem összehasonlítható a különböző faktorkoncentrátumok és a különböző klinikai vizsgálatok között.
Croatian: Važno je napomenuti da anualizirana stopa krvarenja nije usporediva između različitih koncentrata faktora i između različitih kliničkih ispitivanja.
Hungarian: A gyakoriságokat a következő megállapítás szerint értékelték: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10) és nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100).
Croatian: Učestalosti su procijenjene u skladu sa sljedećom konvencijom: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Hungarian: Ezen eltérés korrigálására a ReFacto AF laboratoriumi standard alkalmazható (lásd 5.2 pont).
Croatian: Da bi se korigiralo ovo nepodudaranje, može se uporabiti laboratorijski standard za ReFacto AF (vidjeti dio 5.2).
Hungarian: A csomagolás tartalma:
Croatian: Sadržaj pakiranja je sljedeći:
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, beleértve más infúziós oldatokat is.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, uključujući druge otopine za infuziju.
Hungarian: Ezért a VIII-as faktort csak abban az esetben szabad alkalmazni terhesség és szoptatás alatt, ha az egyértelműen javallott.
Croatian: Stoga se faktor VIII smije primjenjivati tijekom trudnoće i dojenja samo ako je to jasno indicirano.
Hungarian: Ez egy glikoprotein, amelynek molekulatömege megközelítőleg 170 000 Da, és 1438 aminosavból áll.
Croatian: To je glikoprotein približne molekularne mase od 170 000 Da koji se sastoji od 1438 aminokiselina.
Hungarian: Ezen a kis légáteresztő védősapkán apró lyukak vannak, amik lehetővé teszik a levegő távozását annak érdekében, hogy megelőzzék a nyomás növekedését.
Croatian: Taj propusni zatvarač ima sitne rupice koje omogućuju izlazak zraka kako bi se spriječio porast tlaka.
Hungarian: A feltétet ne vegye ki a csomagolásból.
Croatian: Nemojte vaditi nastavak iz pakiranja.
Hungarian: Kisebb műtétek, beleértve a foghúzást is
Croatian: Manji kirurški postupak uključujući vađenje zuba
Hungarian: A szükséges VIII-as faktorszint (% vagy
Croatian: Potrebna razina faktora VIII (% ili IU/dl)
Hungarian: A karcinogenitási potenciállal, valamint a reprodukciós toxicitással kapcsolatos vizsgálatokat nem végeztek.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti i reproduktivne toksičnosti.
Hungarian: Ha súlyos, hirtelen kialakuló allergiás (anafilaxiás) reakciók jelentkeznek, az injekció beadását azonnal abba kell hagyni.
Croatian: Ako nastanu teške, iznenadne alergijske reakcije (anafilaktičke), odmah morate prekinuti primjenu infuzije.
Hungarian: • szédülés és eszméletvesztés.
Croatian: • omaglica i gubitak svijesti
Hungarian: ≤ 2 infúzióval sikeresen kezelt vérzések %-os aránya a
Croatian: % krvarenja koja su uspješno liječena s ≤ 2 infuzije
Hungarian: Alkalmazási és hatásossági eredmények gyermekgyógyászati populációban
Croatian: Rezultati upotrebe i djelotvornosti u pedijatrijskoj populaciji
Hungarian: Tipikusan a „one-stage" véralvadási vizsgálatok eredményei 20-50%-kal alacsonyabbak, mint a kromogén szubsztrát vizsgálatok eredményei.
Croatian: Obično su rezultati jednofaznog testa zgrušavanja krvi 20-50% niži od rezultata testa s kromogenim supstratom.
Hungarian: A beadandó dózis az alábbi képlet segítségével határozható meg:
Croatian: Potrebna doza određuje se pomoću sljedeće formule:
Hungarian: A vérzés foka/ a műtéti beavatkozás típusa
Croatian: Stupanj krvarenja/ vrsta kirurškog postupka
Hungarian: Az infúziós szerelékben lévő gyógyszer maradék mennyisége nem befolyásolja a kezelést.
Croatian: Količina lijeka koja preostane u priboru za infuziju neće utjecati na Vaše liječenje.
Hungarian: Reprodukciós állatkísérleteket nem végeztek a VIII-as faktorral, ezért a fertilitásra vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja reprodukcije na životinjama s faktorom VIII, stoga nema dostupnih podataka o utjecaju na plodnost.
Hungarian: A ReFacto AF nem tartalmaz von Willebrand-faktort, ezért adása von Willebrand-betegségben nem javallott.
Croatian: ReFacto AF ne sadrži von Willebrandov faktor pa stoga nije indiciran u von Willebrandovoj bolesti.
Hungarian: A súlyos tünetek, beleértve a légzési nehézséget és (csaknem bekövetkező) ájulást, azonnali sürgősségi kezelést igényelnek.
Croatian: Teški simptomi, uključujući otežano disanje i (skoru) nesvjesticu zahtijevaju hitno liječenje.
Hungarian: Ezen inhibitorok megjelenése esetén ez az állapot elégtelen klinikai válasz formájában nyilvánulhat meg.
Croatian: Ako se pojave takvi inhibitori, stanje se može manifestirati kao nedovoljan klinički odgovor.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a ReFacto
Croatian: Drugi lijekovi i ReFacto AF
Hungarian: Ne hagyja abba a ReFacto AF kezelést anélkül, hogy megbeszélné orvosával.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati ReFacto AF bez savjetovanja s Vašim liječnikom.
Hungarian: A ReFacto AF nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Croatian: ReFacto AF ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a termék elkészítésénél és alkalmazásánál, beleértve a PVC tartályban az előkészítést követően eltöltött időt.
Croatian: To treba uzeti u obzir tijekom pripreme i primjene lijeka, uključujući proteklo vrijeme čuvanja u PVC spremniku nakon rekonstitucije.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. április 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. április 15.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. travnja 2014.
Hungarian: Emelje le a csomagolást a feltétről és semmisítse meg.
Croatian: Pakiranje odvojite od nastavka i bacite ga.
Hungarian: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) Lindhagengatan 133
Croatian: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) Strandbergsgatan 49
Hungarian: • súlyos allergiás reakciók
Croatian: • teška alergijska reakcija
Hungarian: Inhibitor jelenléte esetén magasabb dózis adására vagy specifikus kezelésre lehet szükség.
Croatian: Ako je prisutan inhibitor, mogu biti potrebne više doze ili odgovarajuće specifično liječenje.
Hungarian: Ezután a trombin a fibrinogént alakítja fibrinné, és kialakul a véralvadék.
Croatian: Trombin potom pretvara fibrinogen u fibrin i nastaje ugrušak.
Hungarian: Angina pectoris; tachycardia; palpitatio
Croatian: Srčani poremećaji angina pektoris; tahikardija; palpitacije
Hungarian: A beadáshoz egyéb steril, egyszerhasználatos fecskendők is használhatók.
Croatian: Druge sterilne štrcaljke za jednokratnu uporabu mogu se uporabiti za primjenu.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vérzésellenes szerek, VIII-as véralvadási faktor; ATC kód: B02BD02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antihemoragici, koagulacijski faktor VIII, ATK oznaka: B02BD02.
Hungarian: Tisztítás után ne érjen a gumidugóhoz és ne hagyja, hogy az bármilyen más felülethez hozzáérjen.
Croatian: Nakon čišćenja, nemojte dodirivati gumeni čep rukama i pazite da ne dodirne neku drugu površinu.
Hungarian: A beadásra kerülő dózist a beteg klinikai válaszához kell igazítani.
Croatian: Primijenjene doze treba titrirati prema kliničkom odgovoru bolesnika.