FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Blodprøver som viser et fald i antallet af blodplader i blodet (celler der får blodet til at størkne), blodprøver som viser nedsat nyrefunktion, forhøjet mængde muskelenzymer i blodet, sukker i urinen; røde blodlegemer i urinen, vægtøgning; øget taljemål, nedsat blodprotein (albumin), forlængelse af blodets størkningstid, blodprøver som viser et lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
Estonian: • vereliistakute (teatud tüüpi rakud, mis aitavad verel hüübida) arvu langus vereanalüüsis, neerutalitluse näitajate halvenemine vereanalüüsis, lihasensüümi aktiivsuse suurenemine vereanalüüsis, suhkru sisaldumine uriinis, punavereliblede leid uriinis, kehakaalu suurenemine, vööümbermõõdu suurenemine, verevalgu (albumiini) sisalduse vähenemine, vere hüübimisaja pikenemine, vereanalüüsis madal punavereliblede arv (aneemia ehk kehvveresus).
Danish: • Grov, hæs eller anstrengt stemme, næseblod, stoppet næse
Estonian: • kare, kriipiv või pinges hääl, ninaverejooks, ninakinnisus;
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg lamivudin og 300 mg raltegravir (som kalium).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg lamivudiini ja 300 mg raltegraviiri (kaaliumsoolana).
Danish: Der findes ingen specifik information om behandling af overdosering i forbindelse med raltegravir.
Estonian: Raltegraviiri üleannustamise ravi kohta spetsiifilised andmed puuduvad.
Danish: • høje doser af cotrimoxazol - anvendes til behandling af infektioner.
Estonian: • suurtes annustes ko-trimoksasool - kasutatakse infektsioonide raviks;
Danish: Du må ikke arbejde med maskiner, køre bil eller cykle, hvis du føler dig svimmel, efter du har taget dette
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui teil tekib pärast selle ravimi võtmist pearinglus, ärge töötage masinatega, juhtige autot ega sõitke
Danish: Af klinisk relevans sås reduktion i antallet af røde blodlegemer og neutropeni.
Estonian: Kliiniliselt olulisteks toimeteks olid erütrotsüütide arvu vähenemine ja neutropeenia.
Danish: Patientdemografi (køn, alder og race) og karakteristika ved baseline var sammenlignelige for den gruppe, der fik raltegravir 400 mg to gange dagligt og gruppen, der fik efavirenz 600 mg ved sengetid.
Estonian: Patsientide demograafilised andmed (sugu, vanus ja rass) ja ravieelsed näitajad olid sarnased kaks korda ööpäevas 400 mg raltegraviiri ja enne magamaminekut 600 mg efavirensi saanud patsientide
Danish: Lægen henvises til aktuelle retningslinjer for hiv-behandling for optimal behandling af hiv-infektion hos patienter, der samtidigt er inficeret med HBV. I tilfælde af samtidig antiviral behandling for hepatitis B eller C henvises også til den relevante produktinformation for disse lægemidler.
Estonian: Arstid peavad järgima kehtivaid HIV-i ravijuhiseid, et tagada optimaalne HIV-infektsiooni ravi patsientidel, kes on samaaegselt nakatunud HBV-ga (hepatitis B virus, B-hepatiidi viirus).
Danish: • syreneutraliserende medicin, der indeholder aluminium eller magnesium - anvendes til behandling af for meget mavesyre.
Estonian: • alumiiniumi ja/või magneesiumi sisaldavad antatsiidid - kasutatakse kõrvetiste raviks.
Danish: Derfor skal DUTREBIS anvendes med forsigtighed hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Estonian: Seetõttu tuleb DUTREBISt kasutada raske maksakahjustusega patsientidel ettevaatlikult (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Danish: Der er rapporteret om depression, herunder selvmordstanker og -adfærd, hos nogle patienter, som tager raltegravir (et af lægemidlerne i Dutrebis), især hos patienter, som tidligere har haft en depression eller en psykisk
Estonian: Mõnedel raltegraviiri (üks DUTREBISes sisalduvatest ravimitest) võtnud patsientidel on teatatud depressioonist, sealhulgas suitsidaalsetest mõtetest ja käitumisest; eriti patsientidel, kellel on eelnevalt olnud depressioon
Danish: Der var ingen klinisk betydningsfulde farmakokinetiske forskelle mellem patienter med svært nedsat nyrefunktion og raske
Estonian: Kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi erinevusi raske neerupuudulikkusega patsientide ja tervete isikute vahel ei täheldatud.
Danish: • Blodprøver som viser, at knoglemarven ikke kan danne nye røde blodlegemer (aplasi med umodne røde blodlegemer (pure red cell aplasia eller PRCA))
Estonian: • vereanalüüsis luuüdi talitluse häire uute punaste vereliblede tootmisel (puhas punalibleaplaasia).
Danish: Ved NOAEL (No Observable Adverse Effect Level) var den systemiske eksponering sammenlignelig med eksponeringen ved kliniske doser på 400 mg to gange dagligt.
Estonian: Mittetäheldatava kahjuliku toime taseme juures oli süsteemne ekspositsioon sama mis kliinilise annuse 400 mg kaks korda ööpäevas kasutamisel.
Danish: STARTMRK (randomiseret, dobbeltblindet, aktivt kontrolleret multicenterstudie) vurderede sikkerhed og antiretroviral aktivitet af raltegravir 400 mg to gange dagligt versus efavirenz 600 mg ved sengetid i en kombination med emtricitabin (+) tenofovir hos behandlingsnaive hiv-inficerede patienter med hiv-RNA >5.000 kopier/ml.
Estonian: STARTMRK (mitmekeskuseline randomiseeritud topeltpime aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuring) hindas kaks korda ööpäevas manustatud 400 mg raltegraviiri ohutust ja retroviirusevastast toimet varem ravi mittesaanud HIV-infektsiooniga patsientidel, kelle HIV RNA tase oli > 5000 koopiat/ml, võrdluses enne magamaminekut manustatud 600 mg efavirensiga (mõlemaid manustatakse kombinatsioonis emtritsitabiini ja tenofoviiriga).
Danish: Forsigtighed bør udvises, når DUTREBIS administreres hos patienter med depression eller psykisk sygdom i anamnesen.
Estonian: DUTREBISe manustamisel patsientidele, kellel on anamneesis depressioon või psühhiaatriline haigus,
Danish: Lamivudins farmakokinetik er vurderet hos voksne med nedsat leverfunktion.
Estonian: Lamivudiini farmakokineetilised omadused on kindlaks tehtud maksafunktsiooni häirega täiskasvanutel.
Danish: Placebo + OBT (N = 237)
Estonian: (N = 237)
Danish: • Summende, hvislende, fløjtende, ringende eller anden vedvarende støj i ørerne • Hjertebanken, langsom hjerterytme, hurtig eller uregelmæssig hjerterytme
Estonian: • sumin, susin, vilin, helin või muu püsiv heli kõrvades; • südamepekslemine, aeglane südame löögisagedus, kiire või ebakorrapärane
Danish: Samtidig administration af DUTREBIS og antacida, der indeholder divalente metalkationer, kan reducere absorptionen af raltegravir på grund af chelation, hvilket medfører et fald i raltegravirs plasmakoncetration.
Estonian: DUTREBISe manustamine koos kahevalentseid metallikatioone sisaldavate antatsiididega võib vähendada raltegraviiri imendumist kelaatimise tõttu, põhjustades raltegraviiri plasmakontsentratsiooni vähenemist.
Danish: Kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler er associeret med metaboliske abnormiteter såsom hypertriglyceridæmi, hyperkolesterolæmi, insulinresistens, hyperglykæmi og hyperlaktatæmi (se
Estonian: CART-i on seostatud ainevahetushäirete nagu hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia, insuliiniresistentsus, hüperglükeemia ja hüperlakteemia tekkega (vt lõik 4.4).
Danish: DUTREBIS bør ikke anvendes til børn under 6 år eller til patienter, der vejer under 30 kg på grund af kravet om vægtbaseret dosering hos denne patientpopulation.
Estonian: DUTREBISt ei tohi kasutada alla 6 aasta vanustel lastel ega alla 30 kg kaaluvatel patsientidel, sest nendel patsientidel
Danish: DUTREBIS skal anvendes med forsigtighed hos patienter, der tidligere har haft myopati eller rhabdomyolyse eller er prædisponerede herfor, inklusive andre lægemidler associeret med disse tilstande (se pkt.
Estonian: DUTREBISt tuleb ettevaatlikult kasutada patsientidel, kellel on varem esinenud müopaatiat või rabdomüolüüsi või kellel esineb mis tahes riskitegureid, sh nende seisundite tekkimisega seostatud teiste ravimite kasutamist (vt lõik 4.4).
Danish: Lamivudin udskilles hovedsageligt uomdannet ved renal ekskretion.
Estonian: Lamivudiin eritub peamiselt muutumatul kujul neerude kaudu.
Danish: DUTREBIS 150 mg/300 mg filmovertrukne tabletter lamivudin/raltegravir
Estonian: DUTREBIS 150 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid lamivudiin/raltegraviir
Danish: • Hukommelsestab, smerter i hænderne på grund af tryk på nerver, opmærksomhedsforstyrrelse, svimmelhed i forbindelse med hurtig ændring af stilling, smagsforstyrrelse, øget søvnbehov, mangel på energi, glemsomhed, migrænelignende hovedpine, nedsat følesans, følelsesløshed eller svaghed i arme og/eller ben, snurrende fornemmelse, søvnighed, spændingshovedpine, rysten, dårlig søvnkvalitet
Estonian: • mälukaotus, närvikompressioonist (surve närvile) tingitud käevalu, tähelepanuhäire, asendi kiirel muutmisel tekkiv pearinglus, maitsehäire, suurenenud unisus, energiapuudus, unustamine, migreen, puutetundlikkuse vähenemine, käte ja/või jalgade tuimus või nõrkus, surisemistunne, unisus, pingepeavalu, värinad, halva kvaliteediga uni;
Danish: Ikke almindelig
Estonian: Ärge lõpetage
Danish: Et transplacentalt genotoksicitetsstudie udført hos aber sammenlignede zidovudin alene med kombinationen af zidovudin og lamivudin i human-ækvivalente doser.
Estonian: Transplatsentaarse genotoksilisuse uuringus ahvidel võrreldi zidovudiini monoteraapiat zidovudiini ja lamivudiini kombinatsiooniga ekspositsiooni väärtuste puhul, mis vastasid inimesel saavutatavatele.
Danish: Alle patienter Karakteristika ved baseline Hiv-RNA > 100.000 kopier/ml ≤ 100.000 kopier/ml CD4-celletal ≤ 50 celler/mm
Estonian: Patsientide %, kellel saavutati HIV-RNA < 400 koopiat/ml (95% CI) Kõik patsiendid Algtaseme näitajad HIV-RNA > 100 000 koopiat/ml ≤ 100 000 koopiat/ml CD4-arv ≤ 50 rakku/mm > 50 ja ≤ 200 rakku/mm > 200 rakku/mm Tundlikkuse skoor (GSS)
Danish: Antacida med aluminium og magnesium reducerer raltegravirs plasmakoncentration.
Estonian: Alumiiniumi ja magneesiumi sisaldavad antatsiidid vähendavad raltegraviirisisaldust plasmas.
Danish: DUTREBIS bør ikke anvendes til børn under 6 år eller til patienter, der vejer under 30 kg på grund af kravet om vægtbaseret dosering hos denne patientpopulation (se pkt.
Estonian: DUTREBISt ei tohi kasutada alla 6 aasta vanustel lastel või alla 30 kg kaaluvatel patsientidel, sest nendel patsientidel sõltub annus kehakaalust (vt lõik 5.2).
Danish: Udslæt forekom hyppigere hos behandlingserfarne patienter, der fik behandlingsregimer bestående af raltegravir og darunavir, end hos patienter, der fik raltegravir uden darunavir eller darunavir uden
Estonian: Löövet esines sagedamini varem ravi saanud patsientidel, kes said raltegraviiri ja darunaviiri sisaldavaid raviskeeme, võrreldes patsientidega, kes said raltegraviiri ilma darunaviirita või darunaviiri ilma raltegraviirita (vt lõik 4.8).
Danish: • Snurrende fornemmelse
Estonian: • pöörlemistunne;
Danish: Nogle personer, der får Dutrebis eller lignende medicin, kan udvikle en bivirkning, der kaldes "mælkesyreacidose" (mælkesyreforgiftning) og forstørret lever.
Estonian: Mõnedel DUTREBISt või sarnaseid ravimeid võtvatel inimestel võib tekkida „laktatsidoosiks" nimetatud kõrvaltoime ja maksaturse.
Danish: Mentale forstyrrelser, selvmordsforsøg, angst, konfusion, forsænket stemningsleje, major depression, afbrudt søvnmønster, ændret stemningsleje, panikanfald, søvnforstyrrelser, suicidale tanker, suicidal adfærd (især hos patienter med psykisk sygdom i anamnesen)
Estonian: Psühhiaatrilised häired sage ebatavalised unenäod, unetus, hirmuunenäod, käitumishäired, depressioon aeg-ajalt psüühikahäire, suitsiidikatse, ärevus, segasusseisund, masendus, raske depressioon, öösel unest ärkamine ning raskused jälle magama jäämisel, meeleolu muutused, paanikahoog, unehäired, suitsiidimõtted, suitsidaalne käitumine (eriti patsientidel, kellel on anamneesis psühhiaatriline haigus)
Danish: Dosisjustering af DUTREBIS eller methadon er ikke nødvendig.
Estonian: DUTREBISe ega metadooni annust ei ole vaja kohandada.
Danish: Antal patienter (%) med respons samt 95%
Estonian: Toodud on ravivastusega patsientide protsent ja seotud 95% usaldusintervall (CI).
Danish: Resultaterne fra STARTMRK ved uge 48 og uge 240 for patienter på den anbefalede dosis raltegravir på 400 mg to gange dagligt ses i tabel 3.
Estonian: Soovitatud annusena kaks korda ööpäevas 400 mg raltegraviiri saanud STARTMRK uuringu patsientide 48. nädala ja 240. nädala tulemused on toodud tabelis 3.
Danish: Hvis DUTREBIS er glemt inden for 6 timer af det tidspunkt, hvor det normalt bliver taget, skal patienten informeres om at tage den ordinerede dosis DUTREBIS så snart som muligt.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad võtaksid DUTREBISe määratud annuse esimesel võimalusel, kui DUTREBISe võtmisega on hilinetud selle tavalisest võtmise ajast kuni 6 tundi.
Danish: • Kvalme eller opkastning, diarré, mavesmerter
Estonian: • iiveldus või oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu;
Danish: 24 timer efter oral administration var det gennemsnitlige forhold mellem lamivudinkoncentrationen i cerebrospinalvæsken og plasma ca. 0,12.
Estonian: Lamivudiini kontsentratsioonide keskmine suhe tserebrospinaalvedelikus/seerumis 2...4 tundi pärast suukaudset manustamist oli ligikaudu 0,12.
Danish: Der var ingen klinisk betydningsfulde farmakokinetiske forskelle på grund af køn, race eller BMI (Body Mass Index) for raltegravir hos voksne.
Estonian: Täiskasvanutel ei esinenud soost, rassist või KMI-st tingitud raltegraviiri farmakokineetika kliiniliselt olulisi erinevusi.
Danish: Lægen kan beslutte at ændre din dosis ved at anvende lægemidlerne i Dutrebis hver for sig, hvis du tager rifampicin.
Estonian: Kui te võtate rifampitsiini, võib arst annust muuta, kasutades DUTREBISes sisalduvaid ravimeid eraldi.
Danish: Dutrebris (angivet i punkt 6).
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Danish: Der er ikke udført kliniske studier hos patienter specifikt for DUTREBIS.
Estonian: DUTREBISega ei ole eraldi kliinilisi uuringuid patsientidel läbi viidud.
Danish: Din læge kan beslutte at ændre din dosis ved at anvende
Estonian: • teil on probleeme neerudega - arst võib otsustada muuta teie annust, kasutades DUTREBISes
Danish: Disse er sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Estonian: Neid esineb harva (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st)
Danish: • hvis du er allergisk over for lamivudin, raltegravir eller eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Estonian: • kui olete lamivudiini, raltegraviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Danish: Svimmelhed kan påvirke patientens evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (se pkt.
Estonian: Mõnedel patsientidel on raltegraviiri sisaldavate raviskeemide kasutamisel täheldatud pearinglust, mis võib mõjutada mõnede patsientide autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4.8).
Danish: Dette kræver ikke justering af dosis, medmindre patienten også lider af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Estonian: DUTREBISe annust ei ole vaja siiski kohandada, välja arvatud juhul, kui patsiendil on neerukahjustus (vt lõik 4.2).
Danish: Patienter der samtidigt er inficeret med hepatitis-C og bliver behandlet med alfainterferon og ribavirin kan udgøre en særlig risiko.
Estonian: Erilise riskirühma võivad moodustada alfainterferooni ja ribaviriiniga ravi saavad C-hepatiidi koinfektsiooniga patsiendid.
Danish: Anvendelse af enfuvirtid i OBT til enfuvirtid-naive patienter blev beregnet som et aktivt lægemiddel i OBT.
Estonian: Enfuvirtiidi kasutamisel OBT-s varem enfuvirtiidi mittesaanud patsientidel loeti see üheks aktiivseks ravimiks OBT-s. Sarnaselt loeti ka darunaviiri kasutamine OBT-s varem darunaviiri mittesaanud patsientidel üheks aktiivseks ravimiks OBT-s.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber, anvendelse i særlige populationer samt lægemiddelinteraktioner for hver af de enkelte komponenter (lamivudin og raltegravir) er gældende for DUTREBIS.
Estonian: Kummagi üksikkomponendi (lamivudiini ja raltegraviiri) puhul täheldatud farmakokineetilised omadused, kasutamine patsientide erirühmades ja koostoimed teiste ravimitega kehtivad ka
Danish: LÆGEMIDLER MOD HCV NS3/4A-proteasehæmmere (PI) boceprevir /raltegravir (raltegravir 400 mg enkeltdosis)
Estonian: C-HEPATIIDI VIIRUSEVASTASED RAVIMID NS3/4A proteaasi inhibiitorid (PI-d)
Danish: • Øget appetit, sukkesyge (diabetes), højt indhold af sukker i blodet, voldsom tørst, alvorligt vægttab, unormal fordeling af kropsfedt
Estonian: • söögiisu suurenemine, suhkurtõbi, kõrge veresuhkru tase, liigne janu, tugev kaalulangus,
Danish: Der blev anvendt gennemsnitligt 4 ARTer i OBT.
Estonian: OBT-ks kasutatud retroviirusevastaste ravimite mediaan oli 4.
Danish: Osteonekrose
Estonian: Neerukahjustus
Danish: DUTREBIS og andre mistænkte lægemidler skal seponeres omgående, hvis der opstår tegn eller symptomer på alvorlige hud- eller overfølsomhedsreaktioner (inklusive, men ikke begrænset til, alvorligt udslæt eller udslæt med feber, generel utilpashed, træthed, muskel- eller ledsmerter, blærer, sår i munden, konjunktivitis, ansigtsødem, hepatitis, eosinofili, angioødem).
Estonian: Kui tekivad raskete naha- või ülitundlikkusreaktsioonide nähud ja sümptomid (sealhulgas, kuid mitte ainult, raske lööve või lööve koos palavikuga, üldine halb enesetunne, väsimus, lihas- või liigesvalu, villid, kahjustused suus, konjunktiviit, näoturse, hepatiit, eosinofiilia, angioödeem), tuleb otsekohe lõpetada DUTREBISe ja teiste selliseid reaktsioone põhjustada võivate ravimite võtmine.
Danish: Generelt bør data fra både dyrestudier og klinisk erfaring hos gravide tages i betragtning for at kunne beskrive sikkerheden for fostret ved beslutning om anvendelse af antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-infektion hos gravide for dermed at reducere risikoen for vertikal overførsel af hiv til det nyfødte
Estonian: Kui retroviirusevastaseid ravimeid otsustatakse kasutada HIV-infektsiooni raviks rasedatel ning seega HIV-i vertikaalse ülekandumise riski vähendamiseks vastsündinule, tuleb üldreeglina arvesse võtta nii loomkatsetest saadud andmeid kui ka rasedatega saadud kliinilist kogemust, et iseloomustada ohutust lootele.
Danish: Meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer)
Estonian: Väga harv (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000-st)
Danish: • Nyresten, natlig vandladning, nyrecyster
Estonian: • neerukivid, öine urineerimine, neerutsüst;
Danish: DUTREBIS bør ikke anvendes ved samtidig administration af rifampicin.
Estonian: DUTREBISt ei tohi manustada koos rifampitsiiniga.
Danish: • Blodprøver som viser en stigning i et enzym, der kaldes amylase
Estonian: • amülaasiks nimetatud ensüümi sisalduse suurenemine vereanalüüsis.
Danish: Reduceret absolut neutrofilværdi, forhøjet alkalisk fosfatase, fald i albumin, forhøjet blodamylase, forhøjet bilirubin i blodet, forhøjet kolesteroltal, stigning i serumkreatinin, stigning i blodsukker, stigning i karbamidkvælstof, forhøjet kreatinfosfokinase, stigning i fasteblodsukker, sukker i urinen, stigning i HDL, forhøjet international normaliseret ratio (INR), stigning i LDL, fald i antal blodplader, positiv test for røde blodlegemer i urinen, øget abdominalomfang, vægtøgning, fald i antal hvide blodlegemer.
Estonian: aeg-ajalt neutrofiilide koguarvu vähenemine, aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine, vere albumiinisisalduse vähenemine, vere amülaasisisalduse suurenemine, vere bilirubiinisisalduse suurenemine, vere kolesteroolisisalduse suurenemine, vere kreatiniinisisalduse suurenemine, vere glükoosisisalduse suurenemine, vere uureasisalduse suurenemine, kreatiini fosfokinaasi aktiivsuse suurenemine, glükoosisisalduse suurenemine paastuveres, glükoosi sisaldumine uriinis, kõrge tihedusega lipoproteiini sisalduse suurenemine, rahvusvahelise normaliseeritud suhte suurenemine, madala tihedusega lipoproteiini sisalduse suurenemine, trombotsüütide arvu vähenemine, erütrotsüütide leid uriinis, vööümbermõõdu suurenemine, kehakaalu suurenemine,
Danish: • Uren hud (akne), usædvanligt hårtab eller udtynding af hår, rødme af huden, unormal fordeling af fedt på kroppen, som kan omfatte fedttab fra ben, arme og ansigt og øget fedt på maven, kraftig svedafsondring, nattesved, fortykkelse af huden og kløe i huden på grund af
Estonian: • akne, ebatavaline juuste väljalangemine või hõrenemine, naha punetus; keha rasva ebatavaline ümberjaotumine, näiteks rasvkoe vähenemine jalgadel, kätel ja näol ning rasva kogunemine kõhupiirkonnas; liighigistamine, öine higistamine, naha paksenemine ja sügelus korduva kratsimise tõttu, nahakahjustus, naha kuivus;
Danish: Dette skyldes, at Dutrebis kan påvirke virkningen af anden medicin, ligesom anden medicin kan påvirke virkningen af Dutrebis.
Estonian: See on vajalik seetõttu, et DUTREBISel võib olla koostoimeid teiste ravimitega.
Danish: Søg straks læge, hvis du bemærker en eller flere af ovenstående bivirkninger.
Estonian: Pöörduge otsekohe arsti poole, kui te märkate endal ükskõik millist ülaltoodud kõrvaltoimet.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen er 1,3 l/kg ifølge intravenøse studier med lamivudin.
Estonian: Lamivudiini veenisisese manustamise uuringutes oli keskmine jaotusruumala 1,3 l/kg.
Danish: Hos voksne var der ingen klinisk betydningsfulde farmakokinetiske forskelle mellem patienter med moderat nedsat leverfunktion og raske forsøgspersoner.
Estonian: Kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi erinevusi mõõduka maksapuudulikkusega patsientide ja tervete isikute vahel ei ole täiskasvanutel täheldatud.
Danish: Behandling med DUTREBIS skal straks stoppes, hvis kliniske tegn, symptomer eller unormale laboratorieprøver, som tyder på pankreatitis,
Estonian: Kui ilmnevad pankreatiidile viitavad kliinilised nähud, sümptomid või laboratoorsed kõrvalekalded, tuleb ravi DUTREBISega otsekohe lõpetada.
Danish: Patienter, der får lamivudin eller anden ART, kan fortsat udvikle opportunistiske infektioner og andre komplikationer til hiv-infektion, og de bør derfor forblive under tæt klinisk observation af læger, der har erfaring med behandling af patienter med hiv-associerede sygdomme.
Estonian: Lamivudiini või mis tahes muud ART-i saavatel patsientidel võivad jätkuvalt tekkida oportunistlikud infektsioonid ja muud HIV-infektsiooni tüsistused.
Danish: Samtidig administration af raltegravir og aluminium og magnesiumholdige antacida reducerede raltegravirs plasmakoncentration.
Estonian: Raltegraviiri manustamine koos alumiiniumi ja magneesiumi sisaldavate antatsiididega põhjustas raltegraviiri plasmakontsentratsiooni vähenemist.
Danish: Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Danish: Raltegravir blev administreret med optimeret
Estonian: Raltegraviiri manustati koos OBT-ga.
Danish: Bivirkningsdata er indsamlet for hver enkelt komponent i DUTREBIS.
Estonian: * Andmed kõrvaltoimete kohta koguti DUTREBISe kummagi komponendi kasutamisel.
Danish: M184V RT-mutanten udviser et < 4-folds fald i følsomheden over for didanosin.
Estonian: M184V RT mutandi tundlikkus didanosiini suhtes on alla 4 korra vähenenud; nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada.
Danish: raltegravir AUC  4 % raltegravir C12t  25 % raltegravir Cmax  11 %
Estonian: raltegraviiri AUC  24% raltegraviiri C12h  55% raltegraviiri Cmax  18%
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Danish: Nogle patienter med fremskreden hiv-infektion, som tidligere har haft en type infektion, der kun forekommer under særlige betingelser (opportunistisk infektion), kan få tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner.
Estonian: Mõnedel patsientidel, kellel on kaugelearenenud HIV-nakkus ja kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad eelnevatest nakkustest tingitud põletikunähud jasümptomid avalduda varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg lamivudin og 300 mg raltegravir (som kalium)
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg lamivudiini ja 300 mg raltegraviiri
Danish: ANTACIDA INDEHOLDENDE METALKATIONER antacidum med aluminium- og magnesiumhydroxid /raltegravir (raltegravir 400 mg to gange dagligt)
Estonian: Koostoimet ei ole uuritud kaltsiumkarbonaati sisaldav antatsiid/ raltegraviir (raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas)