FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vybranou dávku můžete měnit otáčením ovladačem dávky oběma směry, dokud žlutý ukazatel dávky neukazuje na požadovanou dávku.
Icelandic: Hægt er að leiðrétta skammtinn með því að snúa skammtateljaranum í aðra hvora áttina þar til réttur skammtur stemmir við gulu skammtalínuna.
Czech: Stížnosti na reakce v místě injekce (bolest v místě injekce, reakce v místě injekce) a na kožní reakce (vyrážka, kopřivka) jsou relativně častěji hlášeny u dětí a dospívajících ve věku 18 let nebo mladších než u dospělých pacientů.
Icelandic: Kvartanir um einkenni frá stungustað (verkur á stungustað og einkenni á stungustað) og húðviðbrögð (útbrot, ofsakláði) eru þó hlutfallslega tíðari hjá börnum og unglingum 18 ára og yngri en hjá fullorðnum.
Czech: Koncentrace tedy byly ve shodě s časovým profilem farmakodynamického účinku inzulínu glarginu.
Icelandic: Þéttni var þannig í samræmi við tímaferil lyfhrifa glargíninsúlíns.
Czech: Možná v zásobní vložce zůstanou viditelné malé bublinky.
Icelandic: Eðlilegt er að litlar loftbólur séu ennþá sýnilegar.
Czech: Přípravek Semglee není inzulínem volby pro léčbu diabetické ketoacidózy.
Icelandic: Semglee er ekki kjörinsúlín til meðferðar ketónblóðsýringar af völdum sykursýki.
Czech: Pokud máte proliferativní retinopatii (oční choroba související s diabetem mellitem), mohou těžké hypoglykemické záchvaty způsobit přechodnou ztrátu vidění.
Icelandic: Ef þú ert með frumufjölgunarsjónukvilla (augnsjúkdómur sem tengist sykursýki) getur verulegt blóðsykursfall valdið tímabundinni blindu.
Czech: Mezi léky, které mohou vyvolat zvýšení hladiny Vašeho cukru v krvi (hyperglykémii), patří: - kortikosteroidy (např. „kortizon" používaný k léčbě zánětu), - danazol (lék pro navození ovulace), - diazoxid (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku), - diuretika (používaná k léčbě vysokého krevního tlaku nebo nadměrného zadržování tekutin), - glukagon (hormon slinivky břišní používaný k léčbě závažné hypoglykémie), - isoniazid (používaný k léčbě tuberkulózy), - estrogeny a progestogeny (např. v antikoncepčních pilulkách užívaných k zamezení početí), - deriváty fenothiazinu (používané k léčbě psychiatrických poruch), - somatropin (růstový hormon), - sympatomimetika (např. epinefrin [adrenalin] nebo salbutamol, terbutalin užívané k léčbě astmatu), - hormony štítné žlázy (používané k léčbě onemocnění štítné žlázy), - atypické antipsychotické léky (např. olanzapin a klozapin), - inhibitory proteáz (používané k léčbě HIV).
Icelandic: Lyf sem geta hækkað blóðsykursgildi (hár blóðsykur) eru m.a.: - barksterar (til dæmis „kortisón", notað við bólgusjúkdómum), - danazól (lyf sem hefur áhrif á egglos), - díazoxíð (notað við háþrýstingi), - þvagræsilyf (notuð við háþrýstingi eða við mikilli vökvasöfnun), - glúkagon (brishormón notað við verulegu blóðsykursfalli), - ísóníazíð (notað við berklum), - östrógen og prógestógen (til dæmis í getnaðarvarnartöflum), - fenótíazínafleiður (notaðar til við geðsjúkdómum), - sómatrópín (vaxtarhormón), - adrenvirk lyf (til dæmis adrenalín eða salbútamól, terbútalín sem notuð eru við astma), - skjaldkirtilshormón (notuð við vanstarfsemi skjaldkirtils), - ódæmigerð geðrofslyf (til dæmis klózapín og ólanzapín), - próteasahemlar (notaðir við HIV).
Czech: Po injekci sejměte jehlu a pero uložte bez jehly.
Icelandic: Fjarlægið nálina eftir hverja inndælingu og geymið pennann án nálar.
Czech: Hladiny cukru ve vaší krvi mohou buď vzrůst, nebo poklesnout, pokud konzumujete alkohol.
Icelandic: Neysla áfengis getur annaðhvort hækkað eða lækkað gildi blóðsykurs.
Czech: • Injekčně podejte lék do místa na těle, které Vám určil zdravotnický pracovník.
Icelandic: A - Notaðu stungustaðina sem heilbrigðisstarfsmaður hefur lagt til.
Czech: Používané pero se nesmí uchovávat v chladničce.
Icelandic: Penninn má ekki frjósa.
Czech: Semglee obsahuje inzulín glargin, inzulínový analog s prodlouženým trváním účinku.
Icelandic: Semglee inniheldur glargíninsúlín, sem er insúlínhliðstæða með forðaverkun.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Semglee dětem mladším 2 let.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Semglee hjá börnum yngri en 2 ára.
Czech: Chraňte před mrazem a neukládejte v chladničce do blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Icelandic: Má ekki frjósa eða setja næst frystihólfi kælisins eða frystikubbi.
Czech: C - Stiskněte až na doraz nachové injekční tlačítko.
Icelandic: C - Þrýstu fjólubláa hnappinum í botn.
Czech: Před každou injekční aplikací musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně inzulínu glarginu a jiných inzulínů (viz bod 4.4).
Icelandic: Skoða á merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja lyfjagjöf, til að forðast ranga lyfjagjöf vegna munar á glargíninsúlíni og öðru insúlíni (sjá kafla 4.4).
Czech: Před každou injekcí musíte vždy zkontrolovat štítek na inzulínu, aby nedošlo k záměně přípravku Semglee za jiné inzulíny.
Icelandic: Lesið ávallt merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja inndælingu til að forðast að víxla Semglee við önnur insúlín.
Czech: Pokud je Vaše hladina cukru v krvi příliš vysoká (hyperglykémie), možná jste si injekčně podal(a) málo inzulínu.
Icelandic: Ef blóðsykurinn er of hár (blóðsykurshækkun), hefur þú ekki sprautað þig með nógu miklu insúlíni.
Czech: Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig)
Czech: Přípravek Semglee je dlouhodobě působící inzulín.
Icelandic: Semglee er langvirkt insúlín.
Czech: D - Opatrně sejměte vnější víčko jehly a položte jej stranou.
Icelandic: - Togið varlega ytri nálarhettuna og setjið til hliðar.
Czech: Injekce přípravku Semglee se podává pod kůži.
Icelandic: Semglee á að sprauta undir húð.
Czech: Krok 1.
Icelandic: Skref 1.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml roztoku.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 3 ml af lausn.
Czech: E - Držte pero kolmo vzhůru a stiskněte injekční tlačítko nadoraz, až bude v okénku ukazujícím dávku hodnota „0".
Icelandic: - Með pennann ennþá í uppréttri stöðu skal þrýsta á inndælingartakkann þar til hann hættir að hreyfast og skammta glugginn sýnir „0".
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C. Má ekki geyma í kæli.
Czech: Nepoužívejte k čištění pera alkohol, peroxid vodíku,
Icelandic: Ekki má nota alkóhól, vetnisperoxíð, klór eða aðra vökva til að þrífa pennann.
Czech: Plynulé střídání místa injekce v oblasti aplikace může pomoci omezit tyto reakce nebo jim předejít.
Icelandic: Með því að skipta stöðugt um stungustað innan hvers stungusvæðis er hægt að draga úr eða koma í veg fyrir þessar verkanir.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje z kontrolovaných klinických studií o podávání inzulínu glarginu během těhotenství.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar úr samanburðarrannsóknum liggja fyrir um notkun glargíninsúlíns á meðgöngu.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Semglee er notað.
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky / biologických léčivých látek
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Czech: • Podejte množství, které zbývá v peru, a novým perem si podejte zbytek dávky.
Icelandic: Nota það sem eftir er í pennanum þínum og nota nýjan penna til að gefa það sem vantaði upp á,
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku, to je 300 jednotek.
Icelandic: Hver lyfjapenni inniheldur 3 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 300 einingum.
Czech: Celková terapeutická koncentrace inzulínu (inzulínu glarginu a jeho metabolitů) zjištěná u pacientů s diabetem 1. typu byla výrazně nižší než koncentrace potřebná pro obsazení poloviny maximálního počtu receptorů pro IGF-1 a následnou aktivaci mitogenně-proliferativní cesty spouštěné receptorem pro IGF-1.
Icelandic: Heildarmeðferðarþéttni insúlíns (glargíninsúlín og umbrotsefni þess), sem mældist hjá sjúklingum með sykursýki af tegund I, var marktækt lægri en myndi þurfa fyrir helminginn af hámarksbindingu við IGF-1 viðtaka (halfmaximal occupation) og í framhaldi af því virkjun örvunar frumuskiptingarnýmyndunarferlis (mitogenic-proliferative pathway) sem IGF-1 viðtakar hrinda af stað.
Czech: Vazba na inzulínový receptor: Podle studií in vitro je afinita inzulínu glarginu a jeho metabolitů M1 a M2 k lidskému receptoru pro inzulín podobná jako afinita lidského inzulínu.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að sækni glargíninsúlíns og umbrotsefna þess, M1 og M2, í insúlínviðtaka úr mönnum er sambærileg við sækni mannainsúlíns.
Czech: Ve dvou složených primárních cílových parametrech nebyly zjištěny žádné rozdíly mezi inzulínem glarginem a standardní léčbou, v jakékoli dílčí složce zahrnující primární cíle; v úmrtí z jakékoli příčiny nebo pro kombinované mikrovaskulární komplikace.
Icelandic: Enginn munur var á glargíninsúlíni og hefðbundinni meðferð með tilliti til niðurstaðna varðandi tvo samsettu aðalendapunktana; á engum þætti endapunkts þessara samsettu niðurstaðna; á dauðsföllum af hvaða orsök sem er; eða samsettum niðurstöðum varðandi smáæðakvilla.
Czech: • Pero můžete čistit zvenčí otíráním vlhkým hadříkem.
Icelandic: Hægt er að þrífa ytra byrði pennans með rökum klút.
Czech: Při převodu pacienta z léčebného režimu se středně nebo dlouhodobě účinkujícím inzulínem na režim s přípravkem Semglee je nutno počítat se změnou předchozího dávkování bazálního inzulínu a úpravou doprovodné antidiabetické léčby (dávka a doba podání doplňkových pravidelných inzulínů nebo inzulínových analogů s rychlým nástupem účinku nebo dávka perorálních antidiabetik).
Icelandic: Þegar breytt er um meðferð með meðallangvirku eða langvirku insúlíni yfir í Semglee getur þurft að breyta skömmtum grunninsúlínsins og samtímis sykursýkismeðferð getur einnig þurft að breyta (skammti og tímasetningu á gjöf venjulegs insúlíns eða skjótvirkrar insúlínhliðstæðu til viðbótar eða skammti sykursýkislyfs til inntöku).
Czech: Po aplikaci injekce do podkožní tkáně je kyselý roztok neutralizován, což vede ke vzniku mikroprecipitátů, ze kterých jsou plynule uvolňována malá množství inzulínu glarginu, zajišťující hladký a předvídatelný profil koncentrace/čas bez vrcholu a s prodlouženým trváním účinku.
Icelandic: Eftir inndælingu í vef undir húð verður súr lausnin hlutlaus sem leiðir til þess að örútfellingar myndast en lítið magn af glargíninsúlíni losnar stöðugt frá þeim og fæst þannig jafn fyrirséður þéttni/tíma verkunarferill án toppa og með langvarandi verkun.
Czech: C - Uchopte pero do jedné ruky, aby směřovalo kolmo vzhůru.
Icelandic: - Haltu á pennanum í annarri hönd þannig að nálin vísi upp.
Czech: Léčivý přípravek může být uchováván až 4 týdny při teplotě do 30 °C a mimo přímé teplo nebo světlo.
Icelandic: Geymsluþol eftir að lyfjapenninn er fyrst tekinn í notkun Geyma má lyfið í mest 4 vikur, við lægri hita en 30°C og fjarri hitagjöfum og ljósgjöfum.
Czech: • 2 alkoholové tampony
Icelandic: 2 sprittþurrkur
Czech: Přípravek Semglee v předplněném peru je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži.
Icelandic: Semglee í áfylltum lyfjapenna hentar eingöngu til inndælingar rétt undir húð.
Czech: Krok 7.
Icelandic: Skref 7.
Czech: Za normálních okolností byste měl(a) být schopen/schopna rozpoznat přílišný pokles hladiny cukru v krvi, a správně na něj reagovat.
Icelandic: Undir eðlilegum kringumstæðum ættir þú að þekkja einkenni of mikillar blóðsykurslækkunar þannig að þú getir gripið til viðeigandi ráðstafana.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Semglee, než jste měl(a) Pokud jste si injekčně aplikoval(a) příliš mnoho přípravku Semglee, může se příliš snížit vaše hladina cukru v krvi (hypoglykémie).
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Semglee en mælt er fyrir um Ef þú hefur sprautað þig með of miklu af Semglee gæti gildi blóðsykurs lækkað of mikið (blóðsykursfall).
Czech: Ihned po použití odložte jehlu do odpadní nádoby na ostré předměty.
Icelandic: Settu notuðu náina í nálarhelt ílát strax eftir notkun.
Czech: • Pero nenamáčejte ani neumývejte.
Icelandic: Ekki má leggja pennann í bleyti eða þvo hann.
Czech: Odložte víčko pera stranou, použijete jej později.
Icelandic: Settu pennahettuna til hliðar til notkunar síðar.
Czech: Při každém použití pera
Icelandic: Í hvert skipti sem þú notar pennann •
Czech: Své předplněné pero Semglee s nikým nesdílejte, a to ani pokud jste vyměnil(a) jehlu.
Icelandic: Ekki má nota Semglee áfyllta lyfjapennann með öðru fólki, jafnvel þó að skipt hafi verið um nál.
Czech: B - Tak jak vám ukázal zdravotnický pracovník, vsuňte jehlu kolmo do kůže.
Icelandic: B - Stingdu nálinni beint í húðina eins og heilbrigðisstarfsmaður hefur sýnt.
Czech: Více informací najdete v rámečku na konci této příbalové informace.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í reitnum aftast í fylgiseðlinum.
Czech: V případě nedostatečné kontroly glykémie nebo sklonu k hyper- nebo hypoglykemickým epizodám je nezbytné před zvážením úpravy dávky zkontrolovat, zda pacient dodržuje předepsaný léčebný režim, místa vpichu a správnou injekční techniku a ostatní relevantní faktory.
Icelandic: Sé stjórn á glúkósa ófullnægjandi eða ef tilhneiging er til blóðsykurshækkunar eða -falls, verður að meta meðferðarfylgni sjúklingsins, stungustaði og rétta aðferð við lyfjagjöf svo og alla aðra þætti sem skipt geta máli, áður en íhugað er að breyta skammti.
Czech: Předtím než se pero s přípravkem Semglee začne používat, je nutné pozorně přečíst návod k použití, který je součástí příbalové informace.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Semglee lyfjapennann verður að lesa notkunarleiðbeiningarnar í fylgiseðlinum vandlega.
Czech: • Na držáku zásobní vložky nejsou praskliny či zlomeniny ani z něj neuniká tekutina.
Icelandic: Það séu engar sprungur, brot eða leki í kringum rörlykjuhylkið
Czech: - Dalšími složkami jsou: chlorid zinečnatý, metakresol, glycerol, hydroxid sodný (k úpravě pH) (viz bod 2 „Přípravek Semglee obsahuje sodík"), kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a voda pro injekci.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni zinkklóríð, metakresól, glýseról, natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig) (sjá kafla 2, Semglee inniheldur natríum) og saltsýra (til að stilla sýrustig) og vatn fyrir stungulyf.
Czech: Před použitím zkontrolujte zásobní vložku.
Icelandic: Skoðið rörlykjuna fyrir notkun.
Czech: U obou léčebných skupin byly pozorovány podobné účinky na glykovaný hemoglobin a incidenci symptomatické hypoglykémie, nicméně plazmatická hladina glukózy měřená nalačno se v porovnání s výchozí hodnotou více snížila ve skupině s inzulínem glarginem než ve skupině s NPH inzulínem.
Icelandic: Svipuð áhrif sáust á langtímablóðsykur og tíðni blóðsykursfalls með einkennum í báðum meðferðarhópunum, hins vegar lækkaði fastandi blóðsykur meira frá grunnlínu hjá hópnum sem fékk glargíninsúlín en hjá hópnum sem fékk NPH insúlín.
Czech: Před injekčním podáním dávky se ujistěte, že máte připravené následující vybavení:
Icelandic: Vertu viss um að þú eigir eftirfarandi hluti áður en þú sprautar þig:
Czech: Přípravek Semglee se používá k léčbě diabetu mellitu (cukrovky) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
Icelandic: Semglee er notað til meðferðar við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum á aldrinum 2 ára og eldri.
Czech: • Snažte se pero neupustit, hrozí rozbití zásobní vložky nebo jiné poškození pera.
Icelandic: Forðastu að missa pennann þinn þar sem það gæti orðið til þess að rörlykjan brotni eða að penninn skemmist.
Czech: Mezi látky, které mohou snižovat hypoglykemizující účinek, patří kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, estrogeny a progestogeny, deriváty fenothiazinu, somatropin, sympatomimetika [např. epinefrin (adrenalin), salbutamol, terbutalin], thyreoidní hormony, atypické antipsychotické léčivé přípravky (např. klozapin a olanzapin) a inhibitory proteáz.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum eru barksterar, danazól, díazoxíð, þvagræsilyf, glúkagon, ísóníazíð, östrógen og prógestógen, fenótíazínafleiður, sómatrópín, adrenvirk lyf (til dæmis adrenalín, salbútamól, terbútalín), skjaldkirtilshormón, ódæmigerð geðrofslyf (til dæmis klózapín og ólanzapín) og próteasa hemlar.
Czech: Jedná se o normální jev.
Icelandic: Það sé rétt tegund insúlíns.
Czech: Před použitím předplněného pera Semglee a pokaždé, když obdržíte nové pero, přečtěte si pečlivě tento návod k použití a příbalovou informaci.
Icelandic: Lestu þessar notkunarleiðbeiningar vandlega áður en þú notar Semglee áfylltan lyfjapenna og í hvert skipti sem þú færð nýjan penna þar sem að nýjar upplýsingar gætu hafa komið fram.
Czech: S každou injekcí měňte místo vpichu ve vybrané oblasti kůže, kam injekci podáte.
Icelandic: Í hvert skipti sem þú sprautar þig áttu að breyta um stungustað innan hvers svæðis sem þú notar.
Czech: K nim patří pacienti: - u kterých byla glykemická kontrola význačně zlepšena, - u kterých se hypoglykémie vyvíjí postupně, - starší pacienti, - po převedení ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín, - u kterých je přítomna autonomní neuropatie, - s dlouhou anamnézou diabetu, - trpící psychiatrickým onemocněním, - současně léčení některými dalšími léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Icelandic: - sem hafa náð mun betri stjórn á blóðsykri, - þar sem blóðsykurfall þróast smám saman, - sem eru aldraðir, - sem breyta frá því að nota insúlín unnið úr dýrum í mannainsúlín, - sem eru með taugakvilla í ósjálfráða taugakerfinu (autonomic neuropathy), - sem hafa lengi verið haldnir sykursýki - sem þjást af geðsjúkdómum, - sem eru samtímis meðhöndlaðir með ákveðnum öðrum lyfjum (sjá kafla 4.5).
Czech: V zájmu lepší sledovatelnosti biologických léčivých přípravků je třeba pečlivě zaznamenat název a číslo šarže podávaného léčivého přípravku.
Icelandic: Til að auka rekjanleika líftæknilyfja á að skrá heiti og lotunúmer lyfsins sem gefið er.
Czech: Po změně síly, značky (výrobce), typu (normální lidský inzulín, NPH, lente, dlouhodobě působící inzulín atd.
Icelandic: Breytingar í styrk, vörumerki (framleiðanda), tegund (venjulegt, NPH, hægvirkt eða langvirkt o.s.frv.), uppruna (dýra, manna, hliðstæðu mannainsúlíns) og/eða framleiðsluaðferð getur leitt til þess að nauðsynlegt sé að breyta skammti.
Czech: Pokud je nutná aplikace pomocí injekční stříkačky, je potřeba použít injekční lahvičku (viz bod 4.4).
Icelandic: Ef gjöf með sprautu er nauðsynleg á að nota hettuglas (sjá kafla 4.4).
Czech: V místě injekce se může vyvinout lipodystrofie vedoucí ke zpomalení lokální absorpce inzulínu.
Icelandic: Fitukyrkingur (lipodystrophy) getur myndast á stungustað og seinkað staðbundnu frásogi insúlínsins.
Czech: Během uchovávání pera nenechávejte na peru nasazenou jehlu a nepoužívejte jehly opakovaně.
Icelandic: Ekki má geyma pennann með áfastri nál eða endurnýta nálar.
Czech: Nejsou klinicky významné rozdíly v sérových hladinách inzulínu nebo glukózy po podání přípravku Semglee do břišní stěny, do deltového svalu nebo do stehna.
Icelandic: Enginn munur sem skiptir klínískt máli er á gildum insúlíns eða glúkósa í sermi þegar Semglee er gefið í kviðvegg, upphandlegg eða læri.
Czech: Zejména u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání byly při podávání pioglitazonu v kombinaci s inzulínem hlášeny případy srdečního selhání.
Icelandic: Semglee gefið í samsettri meðferð með pioglitazoni Greint hefur verið frá tilvikum um hjartabilun þegar pioglitazon var notað í samsettri meðferð með insúlíni, einkum hjá sjúklingum með áhættuþætti fyrir hjartabilun.
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z režimu s jedenkrát denně podávaným inzulínem glarginem 300 jednotek/ml na režim s jedenkrát denně podávaným přípravkem Semglee, by měli snížit svou denní dávku o přibližně 20 %, aby snížili riziko hypoglykémie.
Icelandic: Til þess að draga úr hættu á blóðsykursfalli ættu sjúklingar, sem eru að breyta grunninsúlínnotkun frá notkun glargíninsúlíns 300 einingar/ml einu sinni á sólarhring yfir í notkun Semglee að minnka skammtinn um um það bil 20%.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat zarudnutí, neobvykle intenzívní bolestivost při injekci, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Icelandic: Húðbreytingar og ofnæmisviðbrögð á stungustað Þessi einkenni geta verið roði, óvenju sár verkur við inndælingu, kláði, ofsakláði, þroti eða bólga.
Czech: Nasaďte víčko pera na pero po každém podání injekce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Icelandic: Setjið pennahettuna á pennanum eftir hverja inndælingu til varnar gegn ljósi.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Semglee Ukončení používání přípravku Semglee by mohlo vést k závažné hyperglykémii (velmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo rozkládá tuk místo cukru).
Icelandic: Þetta gæti leitt til verulegrar blóðsykurshækkunar (mjög hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringar (uppsöfnun á sýru í blóðinu vegna þess að líkaminn fer að brjóta niður fitu í stað sykurs).
Czech: Čirý bezbarvý roztok.
Icelandic: Semglee skammt sem gefinn er.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Icelandic: Semglee og pakkningastærðir
Czech: Mezi látky, které mohou zvýšit hypoglykemizující účinek a zvýšit náchylnost k hypoglykémii, patří perorální antidiabetika, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetin, inhibitory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty a sulfonamidová antibiotika.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta aukið blóðsykurslækkandi áhrif og aukið hættu á blóðsykursfalli eru sykursýkislyf til inntöku, ACE-hemlar, dísópýramíð, fíbröt, flúoxetín, mónóamínóoxídasahemlar (MAO-hemlar), pentoxifýllín, própoxýfen, salisýlöt og sýklalyf af flokki súlfónamíða.
Czech: • Pero Semglee
Icelandic: Semglee
Czech: Ačkoli přípravek Semglee obsahuje stejnou léčivou látku jako přípravky s obsahem inzulínu glarginu v síle 300 jednotek/ml, nejsou tyto přípravky zaměnitelné.
Icelandic: Þó svo að Semglee innihaldi sama virka efnið og glargíninsúlín 300 einingar/ml er ekki hægt að skipta beint á milli þessara lyfja.
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku (to je 300 jednotek).
Icelandic: Hver penni inniheldur 3 ml af stungulyfi, lausn (jafngildir 300 eininga).
Czech: Patří mezi ně: - změna oblasti aplikace, - zlepšení citlivosti k inzulínu (např. odstraněním stresových faktorů), - nezvyklá, zvýšená nebo prodloužená fyzická aktivita, - přidružené nemoci (např. zvracení, průjem), - neadekvátní příjem potravy, - vynechání jídla, - konzumace alkoholu, - některé nekompenzované endokrinní poruchy (např. u hypotyreózy a u nedostatečnosti adenohypofýzy nebo adrenokortikální nedostatečnosti), - současná léčba některými jinými léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Icelandic: Meðal þessa eru: - breytingar á stungustað, - aukið insúlínnæmi (til dæmis ef álagsþættir hverfa), - óvenjuleg, aukin líkamleg áreynsla eða hún stendur lengi yfir, - tilfallandi veikindi (til dæmis uppköst, niðurgangur), - ónæg fæðuneysla, - máltíðum er sleppt úr, - áfengisneysla, - ákveðnir ómeðhöndlaðir innkirtlasjúkdómar (til dæmis vanstarfsemi skjaldkirtils og vanstarfsemi framhluta heiladinguls (anterior pituitary) eða nýrnahettubarkar).
Czech: HYPOGLYKÉMIE (nízká hladina cukru v krvi)
Icelandic: HÁR BLÓÐSYKUR (hátt blóðsykursgildi)
Czech: Druhou rukou sejměte víčko pera.
Icelandic: Togaðu pennahettuna af með hinni höndinni.
Czech: Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, je třeba použít injekční lahvičku (viz bod 4.2).
Icelandic: Ef gjöf með sprautu er nauðsynleg á að nota hettuglas (sjá kafla 4.2).
Czech: Víčko pera musí být vráceno na pero po každém podání injekce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Icelandic: Pennahettuna á að setja aftur á pennann eftir hverja inndælingu til varnar gegn ljósi.
Czech: • Na štítku pera ověřte dobu použitelnosti.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna á merkimiðanum á pennanum.
Czech: Graf nahoře ukazuje profil účinek/čas u inzulínu glarginu a NPH inzulínu.
Icelandic: Línuritið hér að framan sýnir verkunarferla glargíninsúlíns og NPH insúlíns á sama tímabili.
Czech: Sestavení pera:
Icelandic: Fjölpakkning:
Czech: ATCvet kód: QC09CA07
Icelandic: QC09CA07
Czech: … nebo do malého množství krmiva.
Icelandic: eða í lítið magn af fæðu.
Czech: Zjistilo se, že absolutní biologická dostupnost po perorálním podaní je 33 %.
Icelandic: Nýting (absolute bioavailability) eftir inntöku var 33%.