FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun anemia on korjautunut, veriarvoja seurataan edelleen säännöllisesti, ja lääkäri voi uudelleen muuttaa annostustasi, jotta anemiasi pysyy jatkuvasti hyvin hallinnassa.
Romanian: Odată ce anemia este corectată, medicul dumneavoastră va continua să vă facă regulat analize de sânge şi doza poate fi ajustată în continuare pentru a se menţine controlul pe termen lung al anemiei.
Finnish: Vatsan alueelle pistettäessä tulisi olla selinmakuulla ja venyttää pistosalueen ihoa niin, että ihon pinta on kiinteä ja kireä.
Romanian: Pentru abdomen, se recomandă să vă întindeţi pe spate şi să întindeţi pielea la locul de injectare pentru a crea o suprafaţă fermă şi strânsă.
Finnish: Punasoluaplasia tarkoittaa, että veren punasolujen tuotanto elimistössä on loppunut tai vähentynyt, mikä aiheuttaa vaikeaa anemiaa.
Romanian: APLR înseamnă că organismul a încetat sau a redus producţia de celule roşii sanguine,
Finnish: Laskimoon annetun annoksen jälkeen lapsi- ja aikuispotilaiden välillä havaittiin noin 25 prosentin ero pitoisuusaikakäyrän alle jäävässä pinta-alassa (AUC(0-∞)).
Romanian: După o administrare intravenoasă, s-a observat o diferenţă de aproximativ 25% între pacienţii copii şi adolescenţi şi cei adulţi în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit (ASC[0-∞]); totuşi, această diferenţă a fost mai mică de 2 ori la ASC (0-∞) pentru pacienţii copii şi adolescenţi.
Finnish: Voit vaihtaa pistoskohtaa jokaisella pistoskerralla, jotta mikään yksittäinen pistosalue ei kipeytyisi.
Romanian: Puteţi alterna locul de injectare pentru fiecare administrare pentru a evita durerea pe oricare dintre locaţii.
Finnish: Yli 11-vuotiaiden potilaiden aloitusannos on 0,45 µg/kg ihon alle tai laskimoon kertainjektiona kerran viikossa.
Romanian: Pentru pacienţii ≥ 11 ani, doza iniţială administrată subcutanat sau intravenos este de 0,45 µg/kg, în administrare unică, o dată pe săptămână.
Finnish: • uuden esitäytetyn Nespo-kynän ja
Romanian: • un Nespo stilou injector (pen) preumplut nou şi
Finnish: Ruiskut on valmistettu tyypin 1 lasista, ja niissä on ruostumattomasta teräksestä valmistettu 27 G:n neula.
Romanian: Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1, cu ace din oţel mărimea 27.
Finnish: Jos potilas ei ole dialyysihoidossa ja hemoglobiinin tavoitearvo on saavutettu kahden viikon välein tapahtuneella annostelulla, voidaan Nespo antaa kerran kuukaudessa ihon alle käyttäen aloitusannoksena kaksinkertaista edellistä kahden viikon välein annettua annosta.
Romanian: La pacienţii nedializaţi şi care au atins valoarea ţintă a hemoglobinei prin administrarea unei doze o dată la două săptămâni, li se poate administra Nespo subcutanat o dată pe lună, în doză iniţială egală cu dublul dozei administrate anterior o dată la două săptămâni.
Finnish: Nespo 15 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Romanian: Nespo 15 µg Darbepoetină alfa i.v./s.c.
Finnish: Valinnainen erillinen lisälehti:
Romanian: Insert suplimentar opţional FAŢĂ- Ghid de utilizare a Nespo:
Finnish: Älä myöskään jätä esitäytettyä kynää suoraan auringonvaloon.
Romanian: În plus, nu expuneţi direct la lumina solară pen
Finnish: Harvinaiset (yli yhdellä potilaalla kymmenestä tuhannesta)
Romanian: Rare (observate la mai mult de 1 din 10000 de persoane)
Finnish: Muut Nespo-valmisteen sisältämät aineet ovat natriumdivetyfosfaatti, dinatriumfosfaatti, natriumkloridi, polysorbaatti 80 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Romanian: Nespo conţine de asemenea, fosfat de sodiu monobazic, fosfat de sodiu dibazic, clorură de sodiu, polisorbat 80 şi apă pentru preparate injectabile.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa Nespo annettiin ihonalaisena injektiona, raportoitiin hoidosta johtuvaa kipua injektiokohdassa.
Romanian: Durerea la locul injectării a fost raportată ca fiind atribuibilă tratamentului atunci când Nespo a fost administrat subcutanat.
Finnish: Hemoglobiinin tavoitearvo on määriteltävä yksilöllisesti kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joilla on iskeemisen sydänsairauden tai kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan kliinisiä merkkejä.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică şi semne clinice de boală ischemică cardiacă sau insuficienţă cardiacă congestivă, valoarea ţintă a hemoglobinei trebuie determinată individual.
Finnish: Aina annoksen tai annosvälin sovittamisen jälkeen hemoglobiiniarvoa on seurattava 1 - 2 viikon välein.
Romanian: După fiecare ajustare a dozei sau a ritmului de administrare, hemoglobinemia trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni.
Finnish: Nespo on kirkas, väritön tai hieman helmenhohtoinen neste.
Romanian: Nespo este un lichid limpede, incolor sau uşor sidefiu.
Finnish: • selvä hoitotehon puute aikaisemman anemialääkityksen aikana.
Romanian: • lipsă semnificativă de răspuns la medicamentele care sunt utilizate pentru tratarea anemiei.
Finnish: NL-4817 ZK Breda Alankomaat
Romanian: Producătorul Amgen Europe B.V. Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda Olanda
Finnish: Myös puoliintumisaika oli sama kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuisilla ja lapsilla sekä laskimoon että ihon alle annetun annoksen jälkeen.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică a fost de asemenea similar pentru pacienţii adulţi, copii şi adolescenţi cu boala renala cronica, în urma unei administrări atât intravenoase cât şi subcutanate.
Finnish: Pistoskohdan valitseminen ja valmistelu
Romanian: Alegerea şi pregătirea locului de administrare a injecţiei
Finnish: Nespo 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 25 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa Nespo 60 mikrogrammaa, injektioneste, liuos injektiopullossa darbepoetiini alfa
Romanian: Nespo 15 micrograme soluţie injectabilă în flacon Nespo 25 micrograme soluţie injectabilă în flacon Nespo 40 micrograme soluţie injectabilă în flacon Nespo 60 micrograme soluţie injectabilă în flacon darbepoetină alfa
Finnish: • luonnonkumi- eli lateksiallergia (esitäytetyn kynän neulansuojus sisältää lateksin johdannaista).
Romanian: • alergie la latex (capacul acului de la pen-ul preumplut conţine un derivat de latex).
Finnish: Nespo annetaan esitäytetyllä kynällä yhtenä ruiskeena joko kerran viikossa, kerran kahdessa viikossa tai kerran kuukaudessa.
Romanian: Nespo în stilou injector (pen) preumplut, se administrează sub formă de injecţie unică, o dată pe săptămână, fie o dată la două săptămâni sau o dată pe lună.
Finnish: Hyvin yleiset (yli kymmenellä potilaalla sadasta)
Romanian: Foarte frecvente (observate la mai mult de 10 din 100 de persoane)
Finnish: Specification), lääketurvasuunnitelmaan tai riskien minimoimiseen tähtääviin toimenpiteisiin
Romanian: În plus, un PMR revizuit va fi depus când - apar informaţii noi care ar putea avea impact asupra Specificaţiei privind siguranţa, Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului
Finnish: Solunsalpaajahoitoa saavien syöpäpotilaiden anemian taustalla on useita etiologisia tekijöitä.
Romanian: La pacienţii cu cancer cărora li se administează chimioterapie, etiologia anemiei este multifactorială.
Finnish: Hoidon aikana otetaan säännöllisesti verinäytteitä, joiden avulla seurataan, kuinka Nespo-hoito tehoaa anemiaasi, ja lääkäri voi tarvittaessa muuttaa annostasi neljän viikon välein.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va lua probe de sânge la intervale regulate pentru a constata în ce măsură anemia răspunde la tratament şi vă poate ajusta doza o dată la patru săptămâni, dacă este necesar.
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi .
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în februarie 2008.
Finnish: OIKEIN Valmis kun keltainen
Romanian: 9 Administrarea este completă când fereastra este galbenă
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos (injektioneste) injektiopullossa.
Romanian: Soluţie injectabilă (injecţie) în flacon.
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Reseptilääke
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Se eliberează pe bază de prescripţie medicală
Finnish: Älä ravista esitäytettyä ruiskua.
Romanian: Nu frecaţi locul de injectare.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
Romanian: Intrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Finnish: Ylläpitovaiheessa Nespon annostelua voidaan jatkaa kertainjektiona kerran viikossa tai kahden viikon välein.
Romanian: În faza de întreţinere, Nespo poate fi administrat în continuare în doză unică, o dată pe săptămână sau o data la două săptămâni.
Finnish: Lapsipotilaiden kerran viikossa tai joka toinen viikko annettava Nespo-aloitusannos (µg/viikko) voidaan määrittää jakamalla r-HuEPO:n kokonaisannos viikossa (IU/viikko) luvulla 240.
Romanian: La copii şi adolescenţi, doza iniţială de Nespo săptămânală sau o dată la două săptămâni (µg/săptămână) poate fi determinată împărţind doza săptămânală totală de r-HuEPO (UI/săptămână) la 240.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat Kontrolloiduista tutkimuksista kerätyt tiedot käsittivät 1357 potilasta, joista 766 sai Nespo-hoitoa ja 591 r-HuEPO:a. Nespo-ryhmän potilaista 83 % oli dialyysihoidossa ja 17 % ei saanut dialyysihoitoa.
Romanian: Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienţi,766 cărora li s-a administrat Nespo şi 591 de pacienţi cărora li s-a administrat r-HuEPO.
Finnish: Paina esitäytettyä kynää kohtisuoraan (90 asteen kulmassa) pistoskohtaa vasten.
Romanian: D Menţineţi pen-ul preumplut în unghi drept (90º) pe locul de injectare.
Finnish: SUOMI
Romanian: Italia
Finnish: Kliiniset tiedot 1 - 18-vuotiaiden lapsipotilaiden hoidosta ovat osoittaneet, että 2 tai 3 kertaa viikossa annettavasta r-HuEPO-hoidosta voidaan siirtyä kerran viikossa annettavaan Nespo-hoitoon ja kerran viikossa annettavasta r-HuEPO-hoidosta voidaan siirtyä joka toinen viikko annettavaan Nespohoitoon.
Romanian: Pentru pacienţii copii şi adolescenţi cu varste cuprinse între 1 şi 18 ani, datele clinice au arătat că cei care au primit r-HuEPO de două sau de trei ori pe săptămână pot fi convertiţi la o administrare săptămânală cu Nespo şi cei care au primit r-HuEPO o dată pe săptămână pot fi convertiţi la administrarea Nespo la două săptămâni.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen Nespo-valmisteen käyttöön on liittynyt seuraavia haittavaikutuksia:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost identificate în timpul utilizării Nespo după punerea pe piaţă:
Finnish: Älä käytä Nespo-valmistetta ulkopakkauksessa ja esitäytetyn kynän etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP.) jälkeen.
Romanian: Nu utilizaţi Nespo după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta pen-ului preumplut după EXP.
Finnish: Älä liikuta esitäytettyä kynää pistoksen aikana.
Romanian: Nu mişcaţi pen-ul preumplut în timpul injecţiei.
Finnish: Kliiniset tutkimukset
Romanian: Experienta din studii clinice
Finnish: Natriumdivetyfosfaatti
Romanian: Fosfat de sodiu dibazic
Finnish: Veren punasolujen määrä voi vaikuttaa siklosporiinin ja takrolimuusin tehoon.
Romanian: Ciclosporina şi tacrolimus pot fi afectate de numărul mare de celule roşii din sânge.
Finnish: Olkavarsiin pistettäessä pistosalueen ihoa tulisi venyttää niin, että ihon pinta on kiinteä ja kireä.
Romanian: Pentru partea de sus a braţelor, se recomandă întinderea pielii la locul de injectare pentru a crea o suprafaţă fermă şi strânsă.
Finnish: Kynän sisältämä ruisku on valmistettu tyypin 1 lasista, ja siinä on ruostumattomasta teräksestä valmistettu 27 G:n neula.
Romanian: Seringile din interiorul pen-ului sunt fabricate din sticlă tip I cu ac de oţel inoxidabil de mărimea 27.
Finnish: Siksi darbepoetiini alfa -hoitoon ei pidä siirtyä, jos potilaalla epäillään olevan tai on todettu neutraloivia erytropoietiinin vasta-aineita (ks. kohta 4.8).
Romanian: S-a evidenţiat o reacţie încrucişată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei şi pacienţii la care se suspectează sau se confirmă că au anticorpi neutralizanţi anti-eritropoietină nu trebuie să fie trecuţi pe tratament cu darbepoetină alfa (vezi pct. 4.8).
Finnish: Nespo SureClick esitäytetty kynä - Lue pakkausseloste ennen käyttöä Paras kohta on reiden etuosa
Romanian: Nespo Stilou injector (pen) preumplut SureClick- Citiţi prospectul înainte de utilizare Întindeţi pielea la locurile alternative de injectare
Finnish: Nespo on saatavana pakkauksissa, joissa on 1 tai 4 esitäytettyä ruiskua (kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä).
Romanian: Nespo este disponibil în cutii cu una sau patru seringi preumplute ( se poate ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate).
Finnish: Harmaa neulansuojus
Romanian: ∅ Nu răsuciţi
Finnish: Aloitusannos on 0,45 µg/kg ihon alle tai laskimoon kertainjektiona kerran viikossa.
Romanian: Doza iniţială pentru administrare subcutanată sau intravenoasă este de 0,45 µg/kg, sub formă de injecţie unică, o dată pe săptămână.
Finnish: Annoksen sovittamista välillä 500 μg, 300 μg ja 150 μg harkitaan tarvittaessa.
Romanian: Trebuie avută în vedere titrarea dozelor de 500 µg, 300 µg şi 150 µg.
Finnish: Kerran viikossa annettava Nespo-aloitusannos (µg/viikko) voidaan määrittää jakamalla r-HuEPO:n kokonaisannos viikossa (IU/viikko) luvulla 200.
Romanian: Doza iniţială săptămânală de Nespo (µg/săptămână) poate fi determinată împărţind doza totală săptămânală de r-HuEPO (UI/săptămână) la 200.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Romanian: Apa pentru preparate injectabile
Finnish: Yleiset (yli yhdellä potilaalla sadasta)
Romanian: Frecvente (observate la mai mult de 1 din 100 de persoane)
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle esitäytetyn Nespo-kynän, jolla lääke pistetään aivan ihon alla oleviin kudoksiin.
Romanian: Medicul dvs. v-a recomandat o seringă preumplută cu Nespo pentru injectare, în ţesutul imediat de sub piele.
Finnish: IV/SC 1 ml
Romanian: i.v./s.c. 1 ml
Finnish: Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että aikuispotilaiden hoidossa 1 - 3 kertaa viikossa annettavasta r-HuEPO-hoidosta voidaan siirtyä kerran viikossa tai joka toinen viikko annettavaan Nespo-hoitoon.
Romanian: Studiile clinice au arătat că pacienţii adulţi cărora li s-a administrat r-HuEPO o dată, de două sau trei ori pe săptămână, pot fi convertiţi la administrarea Nespo, o dată pe săptămână sau la două săptămâni.
Finnish: Varmista tarkastusikkunasta, että koko annos on annettu.
Romanian: Verificaţi fereastra pentru a avea confirmarea administrării complete a dozei.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală cronică
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos (injektioneste) esitäytetyssä kynässä.
Romanian: Soluţie injectabilă (injecţie) în stilou injector (pen) preumplut.
Finnish: Yleinen (≥ 1/100, < 1/10) Ihottuma/punoitus
Romanian: Frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10)
Finnish: Nespo on saatavana pakkauksissa, joissa on 1 tai 4 injektiopulloa (kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä).
Romanian: Nespo este disponibil în cutii cu unul sau patru flacoane (se poate ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate).
Finnish: Jos hemoglobiiniarvon nousu on riittämätön (alle 1 g/dl (0,6 mmol/l) neljän viikon aikana), annosta suurennetaan noin 25 %.
Romanian: Dacă creşterea hemoglobinei nu este adecvată (mai puţin de 1 g/dl (0,6 mmol/l) în patru săptămâni), se creşte doza cu aproximativ 25%.
Finnish: 1 kertakäyttöinen esitäytetty kynä
Romanian: 1 seringă preumplută de unică folosinţă
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään
Romanian: În acest prospect găsiţi:
Finnish: Puhdista ihoalue, johon Nespo pistetään, pyyhkimällä pistoskohta desinfiointipyyhkeellä.
Romanian: Pentru a pregăti zona de piele unde urmează să fie injectat Nespo, stergeţi locul de injectare cu un tampon cu alcool medicinal.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Dompé Biotec S.p.A.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Dompé Biotec S.p.A.
Finnish: Nespo (SureClick) esitäytetyllä kynällä annetaan sen sisältämä täysi annos.
Romanian: Nespo (SureClick), în pen preumput eliberează întreaga doză pentru fiecare concentraţie.
Finnish: MITEN ESITÄYTETTYÄ NESPO-KYNÄÄ (SURECLICK) KÄYTETÄÄN
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI NESPO, STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT (SURECLICK)
Finnish: Anemiasi korjaamiseksi saat Nespo-valmistetta aluksi
Romanian: Pentru a vă corecta anemia, doza iniţială în cazul dumneavoastră va fi
Finnish: Esitäytettyyn ruiskuun mahdollisesti jäävä lääkevalmiste on hävitettävä.
Romanian: Orice cantitate de medicament rămasă în pen-ul preumplut trebuie aruncată.
Finnish: Esitäytettyyn kynään mahdollisesti jäävä lääkevalmiste on hävitettävä.
Romanian: Orice cantitate de medicament rămasă în penul preumplut trebuie aruncată.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 1 kertakäyttöinen esitäytetty ruisku 4 kertakäyttöistä esitäytettyä ruiskua
Romanian: 1 seringă preumplută de unică folosinţă 4 seringi preumplute de unică folosinţă
Finnish: IV/SC
Romanian: i.v./s.c.
Finnish: Hemoglobiiniarvon vaihdellessa annosta tulisi muuttaa pyrkien tavoitearvoon 10-12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Romanian: Variabilitatea hemoglobinei ar trebui urmărită prin intermediul managementului dozelor, luând în considerare valorile ţintă între 10 g/dl (6,2 mmol/ll) şi 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: • sirppisoluanemia,
Romanian: • siclemie;
Finnish: • Jos havaitset oireita, joihin liittyy epänormaalia väsymystä ja voimattomuutta, kyseessä voi olla punasoluaplasia (PRCA), jota on esiintynyt joillakin potilailla.
Romanian: • Dacă prezentaţi simptome printre care se numără oboseala neobişnuită şi lipsa de energie,
Finnish: Prospektiivisessa satunnaistetussa lumekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa oli mukana 314 keuhkosyöpäpotilasta, jotka saivat platinajohdoksia sisältävää solunsalpaajahoitoa.
Romanian: Într-un studiu prospectiv, randomizat, dublu orb, placebo-controlat efectuat la 314 pacienţi cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuşi ai platinei s-a observat o reducere semnificativă a necesarului de transfuzii (p < 0,001).
Finnish: Jos potilaiden, joilla on kiinteitä kasvaimia tai lymfoproliferatiivisia syöpäsairauksia, hemoglobiiniarvo ylittää 12 g/dl (7,5 mmol/l), kohdassa 4.2 kuvattua annostusmuutosta on noudatettava tarkoin mahdollisen tromboemboliariskin minimoimiseksi.
Romanian: La pacienţii cu tumori solide sau boli limfoproliferative maligne, dacă valorile hemoglobinei depăşesc 12 g/dl (7,5 mmol/l) adaptarea dozelor descrisă la pct. 4.2. trebuie strict respectată pentru a minimaliza potenţialul risc de evenimente tromboembolice.
Finnish: Sitä on todettu pääasiassa kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka ovat saaneet ihonalaisia injektioita.
Romanian: Aceasta a fost raportată la pacienţii cu insuficienţă renală cronocă cărora li s-a administrat subcutanat.
Finnish: Jos dialyysipotilaan Nespo-annostelussa siirrytään viikoittaisesta annostelusta joka toinen viikko annettaviin annoksiin, aloitusannoksena on annettava aikaisempi kerran viikossa annettu annos kaksinkertaisena.
Romanian: Pacienţii dializaţi convertiţi de la o doză de Nespo pe săptămână la o doză la două săptămâni trebuie să primească iniţial o doză echivalentă cu dublul dozei anterioare din regimul săptămânal unic.
Finnish: Jos luuydinnäytteessä havaitaan punasoluaplasiaa, erytropoietiinin vasta-aineet on määritettävä.
Romanian: Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roşii (PRCA), se recomandă dozarea anticorpilor anti-eritropoietină.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin, että kuoleman, vakavien sydän- ja verisuonitautitapahtumien ja verisuoniyhteyden (fistelin) tromboosin vaara suureni erytropoieesia stimuloivia aineita (ESA) käytettäessä, kun hemoglobiinin tavoitearvo ylitti 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: În studiile clinice s-au observat un risc crescut de deces, evenimente cardiovasculare grave şi tromboza căilor de acces vascular la administrarea de agenţi de stimulare a eritropoiezei la valori ţintă ale hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Mitä Nespo on?
Romanian: Ce este Nespo?
Finnish: Myyntilupa uusittiin 8. kesäkuuta 2006.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 08 iunie 2006.
Finnish: Mitä riskejä Nespoon liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nespo?
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) NESPO Julkinen EPAR-yhteenveto
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NESPO Rezumat EPAR destinat publicului
Finnish: Mitä hyötyä Nesposta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nespo în timpul studiilor?
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville lapsille, jotka ovat 10-vuotiaita tai sitä nuorempia, voi olla tarpeen antaa pienempiä annoksia.
Romanian: Este posibil ca pentru copii cu insuficienţă renală în vârstă de 10 ani sau mai puţin să fie necesare doze mai mici.
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkemääräyksellä.
Romanian: Acest medicament poate fi obţinut doar pe bază de reţetă.
Finnish: Nespoa käytetään anemian (normaalia vähemmän punaisia verisoluja veressä) hoitoon kahdella potilasryhmällä:
Romanian: Nespo se utilizează pentru tratarea anemiei (mai puţine eritrocite în sânge decât este normal) la două grupuri de pacienţi:
Finnish: Nespo-hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta jommankumman edellä mainitun anemiatyypin hoidosta.
Romanian: Tratamentul cu Nespo trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în tratarea celor două tipuri de anemie menţionate mai sus.
Finnish: Miksi Nespo on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Nespo?
Finnish: Nespoa on saatavilla eri vahvuuksina, 10:stä 500 mikrogrammaan/ml.
Romanian: Nespo există în diferite concentraţii, de la 10 la 500 micrograme la mililitru.
Finnish: Muita tietoja Nesposta
Romanian: Informaţii suplimentare despre Nespo:
Finnish: Annokset ja antotiheys (kuinka usein Nespoa käytetään) riippuvat vasteesta.
Romanian: Dozele şi frecvenţa dozării (cât de des este administrat Nespo) sunt ajustate în funcţie de răspuns.
Finnish: Yleisimmät Nespon sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, korkea verenpaine, tromboosi (verihyytymät), kipu injektiokohdassa, nivelkipu ja perifeerinen turvotus (nesteen kertyminen).
Romanian: Cele mai comune efecte secundare asociate cu Nespo (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt cefalee, hipertensiune (tensiunea ridicată a sângelui), tromboză (cheaguri de sânge), durere la locul de injectare, artralgie (dureri articulare) şi edem periferic (retenţie de fluide).
Finnish: Käytettävä annos riippuu Nespon käyttötarkoituksesta ja vaihtelee 0,45 mikrogrammasta/kg joka viikko (tai 0,75 mikrogrammasta/kg joka toinen viikko) aikuisilla ja 11-vuotiailla tai sitä vanhemmilla lapsilla, joilla on munuaisten toimintahäiriö, 6,75 mikrogrammaan/kg joka kolmas viikko syöpäpotilailla.
Romanian: Doza utilizată depinde în funcţie de afecţiunea pentru care este utilizat Nespo, variind de la 0,45 micrograme pe kilogram, în fiecare săptămână (sau 0,75 micrograme/kg la fiecare două săptămâni) la adulţi şi copii cu insuficienţă renală în vârstă de 11 ani sau mai mult, la 6,75 micrograme/kg la fiecare trei săptămâni în cazul pacienţilor cu cancer.
Finnish: Kaikissa tapauksissa annostusta mukautetaan siten, että saataisiin aikaan suositusten mukaisissa rajoissa oleva hemoglobiinin taso.
Romanian: În toate cazurile, dozele sunt ajustate pentru a obţine niveluri de hemoglobină care rămân în intervalul recomandat.
Finnish: Se sisältää vaikuttavana aineena darbepoetiini alfaa.
Romanian: Aceasta conţine substanţa activă darbepoetină alfa.
Finnish: • tiettyjä syöpätyyppejä sairastavat aikuispotilaat, jotka saavat kemoterapiaa (syövän hoidossa käytettäviä lääkkeitä), kun kemoterapia estää luuydintä tuottamasta riittävästi verisoluja.
Romanian: • pacienţi adulţi cu anumite tipuri de cancer care urmează chimioterapie (medicamente utilizate în tratarea cancerului), când chimioterapia împiedică măduva osoasă să producă suficiente hemocite.
Finnish: -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nespoa varten 8. kesäkuuta 2001.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Dompé Biotec S.p.A. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nespo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 08 iunie 2001.
Finnish: Hemoglobiini on punaisten verisolujen sisältämä proteiini, joka kuljettaa happea kehossa.
Romanian: Hemoglobina este proteina din eritrocite care poartă oxigenul în organism.