FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer kardiovaskulären Studie (CANVAS) mit 4.327 behandelten Teilnehmern mit bekannter HerzKreislauf-Erkrankung oder mindestens zwei Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen betrugen die Inzidenzraten aller bewerteten Knochenfrakturen unter Canagliflozin 100 mg, Canagliflozin 300 mg bzw. Placebo 1,6 Ereignisse, 1,8 Ereignisse bzw. 1,1 Ereignisse, jeweils pro 100 Patientenjahre der Nachbeobachtung.
Lithuanian: Kardiovaskulinio tyrimo (CANVAS), kuriame dalyvavo 4 327 gydyti tiriamieji, kuriems nustatyta širdies ir kraujagyslių liga arba yra mažiausiai du jos rizikos veiksniai, metu visų ištirtų kaulų lūžių dažnis buvo 1,6, 1,8 ir 1,1 atvejo per 100 paciento stebėjimo metų, atitinkamai vartojusių kanagliflozino 100 mg, 300 mg ir placebą grupėse; lūžio disbalansas pradžioje atsirasdavo per pirmąsias 26 gydymo savaites.
German: Gelegentlich erhöhtes Kreatinin im Blut b,n
Lithuanian: Padidėjės kreatinino kiekis kraujyje b,o
German: Patienten im Alter von ≥ 75 Jahren hatten eine höhere Inzidenz von Nebenwirkungen mit Bezug auf einen Volumenmangel (wie posturaler Schwindel, orthostatische Hypotonie, Hypotonie) mit Inzidenzraten von 5,3 Ereignissen, 6,1 Ereignissen bzw. 2,4 Ereignissen pro 100 Patientenjahre unter Canagliflozin 100 mg, Canagliflozin 300 mg bzw. Placebo.
Lithuanian: 75 metų ir vyresniems pacientams dažniau pasireiškė nepageidaujamos reakcijos, susijusios su skysčių trūkumu organizme (pvz., nuo padėties priklausomas galvos svaigimas, ortostatinė hipotenzija, hipotenzija), kurių pasireiškimo dažnis buvo atitinkamai 5,3, 6,1 ir 2,4 įvykio per 100 paciento metų, vartojant 100 mg kanagliflozino, 300 mg kanagliflozino ir kontrolinėje grupėje.
German: EU/1/13/884/005 (10 Filmtabletten) EU/1/13/884/006 (30 Filmtabletten) EU/1/13/884/007 (90 Filmtabletten) EU/1/13/884/008 (100 Filmtabletten)
Lithuanian: EU/1/13/884/007 (90 plėvele dengtų tablečių) EU/1/13/884/008 (100 plėvele dengtų tablečių)
German: Eine Zirkumzision wurde unter Canagliflozin bzw. Placebo mit einer Rate von 0,31 bzw. 0,09 Ereignissen pro 100 Patientenjahre durchgeführt (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Apipjaustymas buvo atliktas 0,31 ir 0,09 įvykio per 100 paciento metų dažniu, atitinkamai, vartojant kanaglifloziną ir placebą (žr. 4.4 skyrių).
German: • Übelkeit oder Erbrechen
Lithuanian: • pykinimas arba vėmimas;
German: Harnwegsinfektionen wurden, verglichen mit 4,0% unter Placebo, unter 100 mg und 300 mg Canagliflozin häufiger berichtet (5,9% bzw. 4,3%).
Lithuanian: Apie šlapimo organų infekcines ligas dažniau buvo pranešta, vartojant 100 mg ir 300 mg kanaglifloziną (atitinkamai 5,9 %, palyginti su 4,3 %), palyginti su 4,0 % placebo vartojimo atveju.
German: Untergruppe entsprachen den Gesamtergebnissen.
Lithuanian: /1,73 m 2. SNŠKR rezultatai šiame pogrupyje atitiko bendrus rezultatus.
German: Am 15.11.2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Invokana in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: Europos Komisija 15.11.2013 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Invokana rinkodaros leidimą.
German: Weitere Informationen über Invokana
Lithuanian: Kita informacija apie Invokana
German: Die Tabletten werden einmal täglich, vorzugsweise vor der ersten Mahlzeit des Tages eingenommen.
Lithuanian: Tabletės vartojamos kartą per parą, geriausiai prieš pirmąkart valgant.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Invokana finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Lithuanian: Išsamų Invokana EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Canagliflozin
Lithuanian: Invokana kanagliflozinas
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Invokana ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Invokana vartojimą?
German: Invokana wurde in 9 Hauptstudien, an denen insgesamt etwa 10 000 Patienten mit Typ-2-Diabetes teilnahmen, untersucht.
Lithuanian: Invokana buvo vertinamas atliekant 9 pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso maždaug 10 000 2 tipo diabetu sergančių pacientų.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Invokana so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Invokana vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: Was ist Invokana und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Invokana ir kam jis vartojamas?
German: Eine Studie wurde zudem bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung durchgeführt und eine weitere Studie bei älteren Patienten zwischen 55 und 80 Jahren.
Lithuanian: Taip pat atliktas tyrimas su pacientais, turinčiais vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, ir tyrimas su vyresniais, 55-80 metų pacientais.
German: Welchen Nutzen hat Invokana in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Invokana nauda nustatyta tyrimuose?
German: Invokana ist als Tabletten (100 und 300 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: Invokana tiekiamas tabletėmis (po 100 ir 300 mg) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Invokana gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, dass es für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Invokana nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 100 mg einmal täglich.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 100 mg kartą per parą.
German: • Invokana erwies sich außerdem nach 52 Wochen Behandlung als mindestens so wirksam wie die Blutzucker-senkenden Arzneimittel Glimepirid und Sitagliptin.
Lithuanian: • Taip pat nustatyta, kad po 52 gydymo savaičių Invokana buvo bent toks pat veiksmingas, kaip vaistai nuo diabeto glimepiridas ir sitagliptinas.
German: In Bezug auf die Sicherheit war man der Ansicht, dass es anderen Arzneimitteln derselben Klasse (SGLT2Hemmer) ähnlich ist.
Lithuanian: Kalbant apie Invokana saugumą, laikytasi nuomonės, kad jo saugumas yra panašus į tos pačios klasės vaistų (SGLT2 inhibitorių).
German: Welche Risiken sind mit Invokana verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Invokana vartojimu?
German: Wenn angemessen, kann die Dosis auf 300 mg einmal täglich erhöht werden.
Lithuanian: Prireikus, dozę galima didinti iki 300 mg per parą.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Invokana aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Invokana preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Invokana berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Invokana, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Invokana sind Hypoglykämie (niedrige Blutzuckerspiegel) bei Kombination mit Insulin oder einem Sulfonylharnstoff, vulvovaginale Kandidosen (Soor, eine Pilzinfektion des weiblichen Genitalbereichs, die durch Candida verursacht wird), Harnwegsinfektionen (Infektionen der Strukturen, die an der Harnableitung beteiligt sind) und Polyurie (abnormal erhöhte Harnmenge) oder Pollakisurie (abnormal häufiges Wasserlassen).
Lithuanian: Dažniausi Invokana šalutiniai reiškiniai yra hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje), kai šis vaistas vartojamas kartu su insulinu arba sulfonilkarbamidu; moters išorinių lyties organų ir makšties kandidozė (pienligė, Candida mieliagrybių sukeliama grybelinė moters lyties organų srities infekcija); šlapimo takų (struktūrų, kuriomis teka šlapimas) infekcija ir poliurija (gausesnis nei įprastai šlapinimasis) arba poliakiurija (neįprastai dažnas šlapinimasis).
German: Die Anwendung von Invokana wird daher bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung nicht empfohlen.
Lithuanian: Todėl pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų, Invokana vartoti nerekomenduojama.
German: Der Wirkstoff von Invokana, Canagliflozin, wirkt, indem er ein Protein in den Nieren, den sogenannten Natrium/Glukose-Co-Transporter 2 (SGLT2), blockiert.
Lithuanian: Veiklioji Invokana medžiaga kanagliflozinas slopina inkstuose esantį baltymą, vadinamą natrio gliukozės kotransporteriu-2 (SGLT2).
German: Warum wurde Invokana zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Invokana patvirtintas?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Invokana zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Invokana.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Invokana benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Invokana rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Invokana benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Invokana vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Dies führt zu hohen Blutzuckerspiegeln.
Lithuanian: Dėl to kraujyje susidaro didelis gliukozės kiekis.
German: SGLT2 ist ein Protein, das Glukose aus dem Urin zurück in den Blutkreislauf resorbiert, wenn das Blut in den Nieren gefiltert wird.
Lithuanian: SGLT2 - tai baltymas, kuris sugeria gliukozę iš šlapimo ir sugrąžina ją į kraujotaką, kai kraujas filtruojamas inkstuose.
German: Der CHMP schlussfolgerte, dass sich Invokana bei der Kontrolle der Blutzuckerspiegel als wirksam erwies.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, jog įrodyta, kad Invokana veiksmingai kontroliuoja gliukozės kiekį kraujyje.
German: Wichtige festgestellte Nebenwirkungen waren Dehydratation und Harnwegsinfektionen, die jedoch als behandelbar erachtet wurden.
Lithuanian: Vartojant Invokana, buvo nustatyti keli svarbūs šalutiniai reiškiniai, įskaitant dehidrataciją ir šlapimo takų infekciją, tačiau laikytasi nuomonės, kad jie yra kontroliuojami.
German: Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei welcher die Bauchspeicheldrüse nicht ausreichend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder der Körper nicht in der Lage ist, Insulin effektiv zu nutzen.
Lithuanian: Antro tipo diabetas - tai liga, kuria sergant kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Invokana Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
German: Wie wirkt Invokana?
Lithuanian: Kaip veikia Invokana?
German: Bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung sollte die Dosis auf 100 mg begrenzt werden.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams galima vartoti ne daugiau kaip 100 mg kartą per parą.
German: Drei Studien untersuchten Invokana bei Anwendung als Kombinationstherapie mit einem anderen Blutzucker-senkenden Arzneimittel (Metformin oder Insulin) und drei weitere Studien untersuchten Invokana bei Anwendung als Kombinationstherapie mit zwei anderen Blutzucker-senkenden Arzneimitteln (einschließlich Metformin), wenn diese Arzneimittel den Diabetes, zusammen mit Diät und Bewegung, nicht ausreichend kontrollierten.
Lithuanian: Atliekant tris tyrimus, Invokana buvo vertinamas kaip papildomas vaistas, vartojamas kartu su kitu vaistu nuo diabetu (metforminu arba insulinu), o dar trijų tyrimų metu buvo vertinamas kartu su dviem kitais vaistais nuo diabeto (įskaitant metforminą) vartojamo Invokana poveikis pacientams, kuriems nepakako tų vaistų kartu su mankšta ir dieta diabetui kontroliuoti.
German: Da die Wirkungen von Invokana von der Nierenfunktion abhängen, sind die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Arzneimittels bei Patienten mit Nierenfunktionsbeeinträchtigung vermindert.
Lithuanian: Kadangi Invokana poveikis priklauso nuo inkstų veiklos, esant inkstų veiklos sutrikimams, vaistas yra ne toks veiksmingas ir prasčiau toleruojamas.
German: Invokana erwies sich bei der Senkung der HbA1c-Spiegel als Monotherapie und in Kombination mit anderen Blutzucker-senkenden Arzneimitteln als wirksamer als Placebo und als mindestens so wirksam wie die Vergleichspräparate:
Lithuanian: Nustatyta, kad vienas ir kartu su kitais vaistais nuo diabeto vartojamas Invokana yra veiksmingesnis už placebą ir bent toks pat veiksmingas, kaip palyginamieji vaistai, siekiant sumažinti HbA1c kiekį:
German: Invokana kann auch als Kombinationstherapie zusammen mit anderen Blutzucker-senkenden Arzneimitteln, einschließlich Insulin, angewendet werden, wenn diese den Diabetes, zusammen mit Diät und Bewegung, nicht ausreichend kontrollieren.
Lithuanian: Taip pat Invokana galima vartoti papildomai kartu su kitais vaistais nuo diabeto, įskaitant insuliną, kai šių vaistų kartu su mankšta ir dieta nepakanka diabetui kontroliuoti.
German: Eine dieser Studien verglich Invokana mit Placebo (einer Scheinbehandlung) bei Anwendung als Monotherapie bei Patienten, deren Blutzuckerspiegel mit Diät und Bewegung allein nicht zufriedenstellend kontrolliert wurden.
Lithuanian: Vieno iš šių tyrimų metu Invokana buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), juos vartojant po vieną pacientams, kuriems dietos ir mankštos nepakako gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti.
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Konzentration einer bestimmten Substanz im Blut: das so genannte Glykohämoglobin (HbA1c).
Lithuanian: Atliekant visus šiuos tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), pagal kurį vertinama, kaip pacientui sekasi kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, kiekis kraujyje.
German: Durch das Blockieren der Wirkung des SGLT2 führt Invokana dazu, dass mehr Glukose über den Urin ausgeschieden wird, und senkt somit die Blutzuckerspiegel.
Lithuanian: Invokana slopina SGLT2 veikimą, su šlapimu iš organizmo pasišalina daugiau gliukozės, todėl gliukozės kiekis kraujyje sumažėja.
German: • Die Studie bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung zeigte, dass die Wirkungen von Invokana bei diesen Patienten zwar reduziert, jedoch immer noch klinisch relevant waren: die Senkung der HbA1c-Spiegel im Vergleich zu Placebo betrug bei der 100-mg-Dosis
Lithuanian: • Atlikus tyrimą su pacientais, turinčiais vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, nustatyta, kad Invokana poveikis šiems pacientams mažesnis, bet vis tiek kliniškai svarbus: vartojant 100 mg dozę, HbA1c kiekis jų kraujyje sumažėjo 0,3 % daugiau nei vartojant placebą.
German: Es wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zur Kontrolle der Glukosespiegel (Zuckerspiegel) im Blut angewendet.
Lithuanian: Invokana - tai vaistas nuo diabeto, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kanagliflozino. Jis skiriamas suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo diabetu, gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti.
German: Invokana kann bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren und eine Anwendung von Metformin (ein anderes Blutzucker-senkendes Arzneimittel) als ungeeignet erachtet wird, allein angewendet werden (Monotherapie).
Lithuanian: Invokana galima vartoti vieną, kai nepakanka dietos ir mankštos gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti ir kai negalima vartoti metformino (kito vaisto nuo diabeto).
German: Wie wird Invokana angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Invokana?
German: • Bei Anwendung als Monotherapie in einer Dosis von 100 mg senkte Invokana die HbA1c-Spiegel nach 26 Wochen um 0,91 % mehr als Placebo, während die 300-mg-Dosis zu einer Reduktion von 1,16 % mehr als Placebo führte.
Lithuanian: • Invokana vartojant vieną po 100 mg, per 26 savaites HbA1c kiekis sumažėjo 0,91 % daugiau nei vartojant placebą, o vartojant 300 mg dozę - 1,16 % daugiau nei vartojant placebą.
German: • In allen Studien, die Invokana als Kombinationstherapie zusammen mit einem oder zwei anderen Blutzucker-senkenden Arzneimitteln untersuchten, betrugen die Reduktionen der HbA1c-Spiegel nach 26 Wochen im Vergleich zu Placebo 0,76 % bis 0,92 % bei der 300-mg-Dosis und 0,62 % bis 0,74 % bei der 100-mg-Dosis.
Lithuanian: • Atliekant tyrimus, kurių metu buvo vertinamas papildomai su vienu ar dviem kitais vaistais nuo diabeto vartojamo Invokana poveikis, vartojant 300 ir 100 mg Invokana dozes, per 26 savaites HbA1c kiekis sumažėjo atitinkamai 0,76-0,92 % ir 0,62-0,74 % daugiau nei vartojant placebą.
German: • Bei Anwendung als Kombinationstherapie zusammen mit Insulin senkte Invokana bei einer Dosis von 300 mg die HbA1c-Spiegel nach 18 Wochen um 0,73 % mehr als Placebo, während die 100-mg-Dosis zu einer Reduktion von 0,65 % mehr als Placebo führte.
Lithuanian: • Invokana vartojant papildomai kartu su insulinu po 300 mg, per 18 savaičių HbA1c kiekis sumažėjo 0,73 % daugiau nei vartojant placebą, o vartojant 100 mg dozę - 0,65 % daugiau nei vartojant placebą.
German: 3 x 28 Tabletten (24 wirkstoffhaltige + 4 Plazebo)
Lithuanian: 3 x 28 tabletės (24 veikliosios + 4 placebo)
German: 28 Tabletten (24 wirkstoffhaltige + 4 Plazebo)
Lithuanian: 28 tabletės (24 veikliosios + 4 placebo)
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
German: Bisher nicht bekannt.
Lithuanian: Iki šiol nežinoma
German: Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
German: Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf?
Lithuanian: Ar Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų?
German: Im Allgemeinen bleiben diese Veränderungen jedoch innerhalb des Normbereichs.
Lithuanian: Šie pokyčiai paprastai išlieka normos ribose.
German: • VTE verlaufen in 1-2 % der Fälle tödlich.
Lithuanian: • 1 - 2 % VTE atvejų gali būti mirtini.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt ungefähr 1 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 1 %.
German: Verwenden Sie nicht die Kalender- oder Temperaturmethode.
Lithuanian: Nesinaudokite ciklo ar temperatūros metodais.
German: Diese Nebenwirkungen kommen jedoch nur selten vor.
Lithuanian: Vis dėlto šie šalutiniai poveikiai yra reti.
German: Der Steady State wird nach 5 Tagen erreicht.
Lithuanian: Pastovi koncentracija pasiekiama per 5 dienas.
German: Die klinische Relevanz dieses Ergebnisses ist nicht bekannt.
Lithuanian: Šio rezultato klinikinė svarba nėra žinoma.
German: Das Risiko ist erhöht:
Lithuanian: Pavojus Jums padidėja:
German: Die Frau ist zudem anzuweisen, die Packungsbeilage sorgfältig zu lesen und die darin gegebenen Ratschläge zu befolgen.
Lithuanian: Be to, moteriai reikia nurodyti atidžiai perskaityti pakuotės lapelį ir laikytis jame pateiktų patarimų.
German: Besonders zu beachten sind Wechselwirkungen mit Lamotrigin.
Lithuanian: Ypatingą dėmesį reikia atkreipti į sąveiką su lamotriginu.
German: Ähnliche Schlussfolgerungen werden bei gebärfähigen Frauen erwartet.
Lithuanian: Panašios išvados yra tikėtinos ir vaisingoms moterims.
German: • Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden.
Lithuanian: • Vartojami teisingai, jie yra vienas patikimiausių grįžtamojo poveikio kontracepcijos metodų.
German: Was ist IOA und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra IOA ir kam jis vartojamas
German: Vorlage des finalen Studienberichts
Lithuanian: Galutinės tyrimo ataskaitos pateikimas
German: IOA beginnt sofort zu wirken.
Lithuanian: IOA pradeda veikti tuoj pat.
German: Besonders wichtig bei Vorliegen weiterer Risikofaktoren.
Lithuanian: Tai ypač svarbu turėti omenyje, jeigu yra ir kitų rizikos veiksnių.
German: Insgesamt wurden 3.434 Frauen im Alter von 18 - 50 Jahren mit 33.828 vollendeten Zyklen rekrutiert.
Lithuanian: Į juos buvo įtrauktos iš viso 3 434 moterys nuo 18 iki 50 metų amžiaus, kurios užbaigė 33 828 ciklus.
German: • wenn Sie vor wenigen Wochen entbunden haben.
Lithuanian: • jeigu pagimdėte mažiau kaip prieš kelias savaites.
German: Dies wird Ihnen helfen, den Geburtstermin zu errechnen.
Lithuanian: Tai padės nustatyti naujagimio gimimo datą.
German: Ungefähr 5-7 von 10.000 Frauen
Lithuanian: Maždaug 5-7 iš 10000 moterų
German: Ungefähr 2 von 10.000 Frauen
Lithuanian: Maždaug 2 iš 10000 moterų
German: Diese können Ihnen auch sagen, ob Sie zusätzliche Mittel zur Empfängnisverhütung (Barrieremethode) anwenden müssen und, falls ja, wie lange.
Lithuanian: Jie gali Jums patarti, ar reikia papildomų kontracepcijos priemonių (barjerinių) ir, jei taip, tai kiek laiko jas naudoti.
German: Wenn Sie nicht mit dem Rauchen aufhören können und älter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere Art von Verhütungsmittel anzuwenden;
Lithuanian: Jeigu negalite atsisakyti rūkymo ir esate vyresnė nei 35 metų amžiaus, Jūsų gydytojas gali patarti Jums naudotis kitokios rūšies kontracepcija;
German: Die Eliminations-Halbwertszeit der Metaboliten wurde nicht bestimmt.
Lithuanian: Metabolitų pusinės eliminacijos laikas nenustatytas.
German: Frauen über 35 Jahren, die weiterhin rauchen, ist dringend zu empfehlen, eine andere Verhütungsmethode anzuwenden.
Lithuanian: Vyresnėms nei 35 metų amžiaus moterims, kurios toliau rūko, reikia primygtinai rekomenduoti naudotis kitokiu kontracepcijos metodu
German: Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Form der Empfängnisverhütung für Sie besser geeignet ist.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis, kokios kitos nėštumo kontrolės priemonės Jums būtų tinkamesnės.
German: Hat in den vorangegangenen 7 Tagen Geschlechtsverkehr stattgefunden, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Jei per 7 ankstesnes dienas moteris turėjo lytinių santykių, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę.
German: Es gibt keine Daten zu Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Jugendlichen unter 18 Jahren.
Lithuanian: Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą jaunesnėms nei 18 metų paauglėms nėra.
German: Nach dem ersten Jahr sinkt das Risiko, es bleibt aber stets geringfügig höher als wenn kein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum angewendet würde.
Lithuanian: Po pirmųjų metų šis pavojus mažėja, tačiau visada išlieka šiek didesnis, negu būtų Jums nevartojant jokio sudėtinio hormoninio kontraceptiko.
German: Wenn Sie Ihre Periode hinauszögern möchten
Lithuanian: Jei norite atitolinti mėnesines
German: Verfügbare Daten zur Pharmakokinetik sind in Abschnitt 5.2 beschrieben.
Lithuanian: Turimi farmakokinetikos duomenys pateikti 5.2 skyriuje.
German: • Veränderungen der monatlichen Perioden (z. B. ausbleibend oder unregelmäßig)
Lithuanian: • menstruacijų pokyčiai (pvz., jų nėra arba jos nereguliarios).
German: Die Tabletten müssen jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit eingenommen werden, unabhängig von den Mahlzeiten.
Lithuanian: Tabletes reikia gerti kasdien maždaug tuo pačiu laiku, nepriklausomai nuo valgio.
German: • IOA kann auch Einfluss auf die Wirksamkeit anderer Arzneimittel haben -- wie zum Beispiel auf das Antiepileptikum Lamotrigin.
Lithuanian: • IOA taip pat gali turėti įtakos kitų vaistų, pvz., vaisto epilepsijai gydyti lamotrigino, veikimui.
German: Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels pro Jahr
Lithuanian: Rizika per metus susidaryti kraujo krešuliui