FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: turvotus, kutina, kuumotus ja mustelmat), päänsärky ja käsivarren tai jalan kipu.
Hungarian: A Zostavax vizsgálatok során észlelt leggyakoribb mellékhatásai: reakciók az injekció helyén (bőrpír, fájdalom, duzzanat, viszketés, melegség és véraláfutás), fejfájás és fájdalom a karokban vagy lábakban.
Finnish: Herpes zosteri eli vyöruusu on sairaus, jonka aiheuttaa varicella zoster -viruksen uudelleenaktivointi.
Hungarian: A herpes zoster vagy övsömör, egy olyan betegség, amelyet a varicella-zoster vírus (a bárányhimlőt is okozó vírus) reaktiválódása okoz.
Finnish: Lisätietoja Zostavax-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Zostavax-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Vaikuttava aine on heikennetty (attenuoitu) varicella-zoster-virus.
Hungarian: A hatóanyag az attenuált (legyengített) varicella-zoster vírus.
Finnish: Tehon pääasiallisen mitan perustana oli niiden henkilöiden lukumäärää, joille kehittyi vyöruusu tai postherpeettistä kipua.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a vizsgálat során övsömört és posztherpeszes fájdalmat észlelő betegek számán alapult.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin rokotteen kykyä stimuloida veressä neljä viikkoa injektion jälkeen vasta-ainetuotanto varicella zoster -virusta vastaan.
Hungarian: A vizsgálatok a vakcina varicella-zoster vírussal szembeni ellenanyag-termelést kiváltó képességét vizsgálták, négy héttel az injekciózást követően.
Finnish: Zostavaxia käytetään yli 50-vuotiaiden henkilöiden rokottamiseen herpes zosterin (vyöruusun) sekä sitä mahdollisesti seuraavan pitkäkestoisen hermokivun (postherpeettinen neuralgia) ehkäisemiseen.
Hungarian: A Zostavax-ot 50 éves vagy annál idősebb személyeknél az övsömör és a betegséget esetlegesen követő hosszan tartó idegfájdalom (posztherpeszes neuralgia) elleni megelőző vakcinázására alkalmazzák.
Finnish: Miksi Zostavax on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zostavax forgalomba hozatalát?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zostavaxin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Hungarian: A Zostavax alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: Miten Zostavax vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zostavax?
Finnish: Zostavaxia annetaan yksittäinen annos, joka injektoidaan ihon alle tai lihakseen, mielellään olkavarren alueelle.
Hungarian: A Zostavax-ot egyetlen dózisban adják be, lehetőleg a váll környékén, bőr alá vagy izomba adott injekció formájában.
Finnish: Zostavax ehkäisi vyöruusua lumelääkettä tehokkaammin.
Hungarian: A Zostavax hatékonyabbnak bizonyult a placebónál a sömörök kialakulásának megelőzésében.
Finnish: Kuinka Zostavaxia käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zostavax-ot?
Finnish: Miten Zostavaxia on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Zostavax-ot?
Finnish: Sitä saa jauheena ja liuottimena, joista tehdään injektioliuos.
Hungarian: A Zostavax vakcina, amely oldatos injekció elkészítésére szolgáló por és oldószer formájában kerül forgalomba.
Finnish: Tuotenimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Hungarian: Kiszerelési egység Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Finnish: 13. maaliskuuta 2001
Hungarian: 2001. március 13.
Finnish: Uxbridge UB9 6LS Yhdistynyt kuningaskunta
Hungarian: Uxbridge UB9 6LS Egyesült Királyság
Finnish: Pane tabletti koiran suuhun.
Hungarian: Helyezzük a tablettát kutya szájába.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Intervet International B. V.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Intervet International B. V.
Finnish: Lääkitse koira 1-2 tunnin sisällä ruokinnasta.
Hungarian: A kutyákat etetés után 1-2 órán belül kezeljük.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Steroideihin kuulumattomat anti-inflammatoriset valmisteet ATCvet-koodi: QM01AE92
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladáscsökkentő készítmény Állatgyógyászati ATC kód: QM01AE92
Finnish: Koirilla tepoksaliini imeytyy oraalisen annoksen jälkeen nopeasti (Tmax noin 2 tuntia).
Hungarian: A tepoxalin kutyákban, szájon át adagolva gyorsan felszívódik (Tmax megközelítőleg 2 óra).
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem alkalmazható
Finnish: 1 pakkaus, joka sisältää 1, 3 tai 6 läpipainoliuskaa.
Hungarian: 1 doboz ami 1, 3 vagy 6 buborékcsomagolást tartalmaz
Finnish: • Joilla on sydän- tai maksasairaus
Hungarian: • szív- vagy májbetegségben szenved
Finnish: Ei saa käyttää koirille,
Hungarian: Ne használja, ha kutyája:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag(ok):
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: 10 mg/kg kerran päivässä.
Hungarian: 10 mg/ttkg, naponta egyszer.
Finnish: Tepoksaliini ja sen metaboliitit erittyvät ulosteisiin (99%).
Hungarian: A tepoxalin és metabolitjai a bélsárral együtt ürülnek ki (99%).
Finnish: 200 mg / tabletti Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Hungarian: 200 mg / belsőleges liofilizátum A vivőanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Hoidon kesto riippuu kliinisestä vasteesta.
Hungarian: A kezelés időtartama a klinikai tünetek javulásától függ.
Finnish: Jos havaitset muita haittavaikutuksia, kerro tästä eläinlääkärille.
Hungarian: Ha egyéb nemkívánatos hatást észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost.
Finnish: Jos tämä ei ole mahdollista tai jos koira vastustaa lääkkeen antoa suoraan suuhun, sekoita lääke juuri ennen antamista pieneen määrään kostutettua ruokaa tai kostutettuun makupalaan.
Hungarian: Ha ez nem lehetséges, vagy ha a kutya ellenáll annak, hogy a készítményt közvetlenül a szájába helyezzük, akkor közvetlenül a kezelés előtt tegyük a tablettát egy kismennyiségű nedvesített, vagy nedves eledelbe.
Finnish: Käyttämätön eläinlääkevalmiste tai siitä peräisin oleva jätemateriaali tulee hävittää paikallisten määräysten mukaisesti.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Finnish: Terapeuttisella annoksella 10 mg/kg, tepoksaliinin Cmax oli 1,08 ± 0,37 μg/ml koirilla, joita oli ruokittu vähärasvaisella ruualla ja 1,19 ± 0,29 μg/ml koirilla, joita oli ruokittu runsasrasvaisella ruualla.
Hungarian: 10 mg/ttkg terápiás dózisban a tepoxalin Cmax megközelítőleg 1,08 ± 0,37 μg/ml volt alacsony zsírtartalmú kutyatápon tartott kutyák esetében és 1,19 ± 0,29 μg/ml volt magas zsírtartalmú kutyatápon tartott kutyáknál.
Finnish: Joissakin harvinaisissa tapauksissa, erityisesti vanhoilla tai herkillä koirilla, nämä haittavaikutukset saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Hungarian: Nagyon ritkán, különösen idősebb vagy túlérzékeny kutyáknál, a nemkívánatos mellékhatások súlyosak vagy végzetes kimenetelűek lehetnek.
Finnish: Tepoksaliini ja sen metaboliitit sitoutuvat suurelta osin, yli 98%:sti, proteiineihin.
Hungarian: A tepoxalin és metabolitjai több, mint 98%-ban fehérjéhez kötötten fordulnak elő.
Finnish: Koirilla happometaboliitin pitoisuudet plasmassa ovat suuremmat kuin emoyhdisteen.
Hungarian: A savas metabolit plazma koncentrációja kutyában magasabb szintet ér el, mint a kiinduló hatóanyagé.
Finnish: Paina läpipainopakkausta, jolloin tabletti työntyy ulos.
Hungarian: Nyomjuk meg a tabletta alatt a buborékcsomagolást, hogy a tabletta kiugorjon.
Finnish: LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
Hungarian: I.sz MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Finnish: Valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa maha-suolikanavan reaktioita (ripuli/oksentelu) on esiintynyt yhdellä eläimellä kymmenestä.
Hungarian: A készítmény klinikai tesztelése alatt emésztőszervi reakciók (hasmenés/hányás) 10 állatból 1-nél fordult elő
Finnish: • Jotka ovat yliherkkiä valmisteelle
Hungarian: • a hatóanyagra túlérzékeny
Finnish: Jos tällaisia haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee lopettaa välittömästi.
Hungarian: Ha ezek a tünetek jelentkeznek, a kezelést azonnal abba kell hagyni.
Finnish: Ei saa antaa tiineille tai imettäville nartuille.
Hungarian: Nem adható vemhes, vagy szoptató szukáknak.
Finnish: Alle 6 kuukauden ikäisillä eläimillä, jotka painavat alle 5 kg, tai vanhoilla eläimillä käyttöön saattaa liittyä lisäriski.
Hungarian: A készítmény alkalmazása fokozott kockázatot jelenthet 6 hónaposnál fiatalabb, 5 kg-nál kisebb testtömegű, illetve idősebb kutyáknál.
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa koiria, joilla on merkittävä munuaisten vajaatoiminta.
Hungarian: Fokozott figyelmet kell fordítani vese-elégtelenségben szenvedő kutyák kezelésre.
Finnish: Pidä koiran suuta suljettuna muutaman sekunnin ajan, jotta tabletti varmasti kostuu kauttaaltaan.
Hungarian: A liofilizátum nedvességgel érintkezve azonnal szétolvad, ezért elég csak néhány másodpercre összeszorítani a kutya száját annak érdekében, hogy a tablettát mindenhol nyál érje.
Finnish: Jos tabletti hajoaa ennenaikaisesti, pese kädet huolellisesti.
Hungarian: Ha kezelés közben a liofilizátum idő előtt szétmállik, alaposan kezet kell mosni.
Finnish: 10 mg tepoksaliinia painokiloa kohti kerran päivässä.
Hungarian: 10 mg tepoxalin/testtömeg kg naponta egyszer.
Finnish: Suun kautta annettu tepoksaliini annoksella 10 mg/kg saa aikaan prostaglandiini- ja leukotrieenisynteesin eston.
Hungarian: Szájon át adva, 10 mg tepoxalin/testtömeg kg adagban gátolja a prosztaglandin és leukotrén szintézist.
Finnish: Tulehduskipulääkkeet, diureetit, antikoagulantit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat lääkeaineet voivat kilpailla sitoutumisesta, jolloin seurauksena saattaa olla toksisia vaikutuksia.
Hungarian: Együttes adásuk esetén a tepoxalin, valamint a fehérjékhez hasonlóképpen nagy affinitással kötődő nem szteroid gyulladáscsökkentők, vizelethajtó szerek (diuretikumok), alvadásgátlók és egyéb hatóanyagok versenyezhetnek a plazma fehérjék kötőhelyeiért, ami tepoxalin okozta toxikózis kialakulásához vezethet.
Finnish: Valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa maha-suolikanavan reaktioiden (ripuli/oksentelu) esiintymisyleisyys oli 10%.
Hungarian: A készítmény klinikai tesztelése alatt a kezelt állatok 10% -ánál fordult elő emésztőszervi reakció (hasmenés/hányás).
Finnish: Tepoksaliinin imeytymistä edesauttaa sen anto ruokituille koirille.
Hungarian: A tepoxalin felszívódását elősegíti, ha a kutya a kezelést telt gyomorra kapja.
Finnish: Alopesiaa ja eryteemaa saattaa myös esiintyä ajoittain.
Hungarian: Időnként szőrhullás (alopecia) és bőrpír alakulhat ki.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/00/028/002-008
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/00/028/002-008
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI TULAJDONSÁGOK
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen
Hungarian: A NAGY- ÉS KISKERESKEDELMI FORGALMAZÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Finnish: Tepoksaliini on sekä syklo-oksigenaasi- että 5-lipoksigenaasi-inhibiittori, jolla on antiinflammatorinen vaikutus.
Hungarian: A tepoxalin kettős - ciklooxigenáz/5-lipoxigenáz - gátló hatással rendelkező gyulladáscsökkentő hatóanyag.
Finnish: Eläimen paino tulee määrittää tarkasti ennen hoidon aloittamista.
Hungarian: A kezelés előtt a kezelési adag pontos megállapítása érdekében mérjük le az állat testtömegét.
Finnish: LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Hungarian: III. sz MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Finnish: Tepoksaliinia ei saa antaa muiden anti-inflammatoristen aineiden tai glukokortikosteroidien kanssa.
Hungarian: A tepoxalint tilos más nem szteroid gyulladáscsökkentővel, vagy glukokortikoiddal együtt adni.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Finnish: Tepoksaliini ei liukene veteen ja kostuessa siitä tulee erittäin tahmeaa.
Hungarian: A tepoxalin vízben nem oldódik, nedvesség hatására tapadóssá válik.
Finnish: Yliannostustapauksessa keskeytä hoito.
Hungarian: Túladagolás esetén a kezelést azonnal meg kell szakítani.
Finnish: Tepoksaliinin ja sen happometaboliitin kertymistä ei havaittu jatkuvassa annostelussa suurella annosalueella.
Hungarian: Többszörösen túladagolva, gyakoribb kezelések esetén sem volt észlelhető a tepoxalinnak és savas metabolitjának felhalmozódása a szervezetben.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA JA REPÄISYPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
Finnish: Tulehduskipulääkkeiden yliannostukseen liittyviä oireita ovat oksentelu, löysät ulosteet/ripuli, veriset ulosteet, heikentynyt ruokahalu ja väsymys.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentők túladagolásának jelllegzetes tünete a hányás, lágy bélsár/hasmenés, véres bélsár, csökkent étvágy, levertség.
Finnish: Tepoksaliinia ei saa antaa muiden tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikosteroidien, diureettien tai antikoagulanttien kanssa.
Hungarian: A tepoxalint tilos más nem szteroid gyulladáscsökkentővel, vagy glukokortikoiddal, vizelethajtóval vagy alvadásgátlóval együtt adni.
Finnish: Tämä happometaboliitti on tehokas ja aktiivinen syklo-oksigenaasi-inhibiittori, ja se pidentää emoyhdisteen vaikutusta.
Hungarian: A tepoxalin lebomlásakor túlnyomóan savas metabolittá alakul át, amely szintén hatékony ciklooxigenáz gátló hatással rendelkezik, így általa meghosszabbodik az eredeti hatóanyag gyulladáscsökkentő hatása.
Finnish: Annoksen ollessa 30 mg/kg tai suurempi tepoksaliinin oraaliseen antoon liittyy ulosteiden värjääntymistä valkoisesta keltaiseen.
Hungarian: A szájon át adagolt tepoxalin 30 mg/ttkg, vagy ennél magasabb dózisban megváltozott színű bélsarat eredményez, a bélsár színe a fehértől a sárgáig alakulhat a fel nem szívódott hatóanyag következtében.
Finnish: • Jotka ovat tiineitä tai imettävät tai jalostukseen käytettäville nartuille
Hungarian: • vemhes vagy szoptatós vagy tenyésztésre szánt szuka
Finnish: 50 mg / tabletti
Hungarian: 50 mg / belsőleges liofilizátum
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Hungarian: 13. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Finnish: Ei saa antaa eläimille, joilla on sydän- tai maksasairaus tai aiempia maha-suolikanavan haavaumia tai verenvuotoja tai jotka ovat yliherkkiä valmisteelle.
Hungarian: Szív- és májmegbetegedésben szenvedő kutyáknak, kórtörténetből ismert gyomor- és bélfekéllyel, vagy fekélyvérzéssel már kezelt kutyáknak a készítmény nem adható.
Finnish: Varmista, että koira syö kaiken ruuan tai koko makupalan, jonka mukana lääke on annettu.
Hungarian: Bizonyosodjunk meg mindig arról, hogy a medikált eledelt teljesen elfogyasztotta-e az állat.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Finnish: Ellei antamista voida välttää, eläinlääkärin tarkka seuranta maha-suolikanavan verenhukan varalta on tarpeen.
Hungarian: Ha a kezelést nem lehet más készítménnyel megoldani, akkor a kezelés ideje alatt, folyamatos állatorvosi felügyeletet biztosítva számításba kell venni egy vérző gyomor-bél fekély kialakulásának lehetőségét.
Finnish: Jos ihminen on niellyt useita tabletteja, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
Hungarian: Ha embernél nagyobb mennyiségű belsőleges liofilizátum véletlen lenyelése fordulna elő, akkor azonnal orvoshoz kell fordulni.
Finnish: 200 mg / tabletti
Hungarian: 200 mg / belsőleges liofilizátum
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT {200 mg tabletti}
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {200 mg belsőleges liofilizátum }
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT {50 mg tabletti}
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {50 mg belsőleges liofilizátum }
Finnish: Tepoksaliini
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Finnish: 100 mg / tabletti
Hungarian: 100 mg / belsőleges liofilizátum
Finnish: Mikäli ilmenee haittavaikutuksia, on syytä keskeyttää hoito ja ottaa yhteys eläinlääkäriin.
Hungarian: Ha a kezelés során mellékhatás tünetei jelentkeznek, azonnal meg kell szakítani a kezelést és állatorvoshoz kell fordulni.
Finnish: Zubrin 50 mg tabletit koiralle Zubrin 100 mg tabletit koiralle Zubrin 200 mg tabletit koiralle Tepoksaliini
Hungarian: Zubrin 50 mg belsőleges liofilizátum kutyák részére Zubrin 100 mg belsőleges liofilizátum kutyák részére Zubrin 200 mg belsőleges liofilizátum kutyák részére Tepoxalin
Finnish: • Joilla on ollut maha-suolikanavan haavaumia tai verenvuotoja
Hungarian: • gyomorfekélye vagy fekélyvérzése volt már
Finnish: Tulehduskipulääkkeisiin yleisesti liittyviä haittavaikutuksia ovat oksentelu, löysät ulosteet/ripuli, veriset ulosteet, heikentynyt ruokahalu, väsymys ja munuaisten vajaatoiminta.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentőkre jellemző tipikus mellékhatás tünetei a hányás, a szokásosnál lágyabb bélsár/hasmenés, vér megjelenése a bélsárban, a csökkent étvágy, a levertség és a vese működési zavarok.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT {100 mg tabletti}
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {100 mg belsőleges liofilizátum }
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joilla ilmenee dehydraatiota, hypovolemiaa tai hypotoniaa, sillä munuaistoksisuuden riski on kasvanut.
Hungarian: • dehidrált, hipovolémiás vagy hipotóniás, mivel vesetoxikózis fokozott kockázata áll fenn.
Finnish: Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Hungarian: Csak a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Finnish: Eläimelle annetaan laskimonsisäistä nestehoitoa ja tarvittaessa kokoverta.
Hungarian: Rendszeresen ellenőrizzük a hematokrit értékeket, adagoljunk az állatnak intravénásan elektrolit oldatot, ha szükséges kapjon teljes vért.
Finnish: 10 kylmäkuivattua tablettia (EU/2/00/028/006) 30 kylmäkuivattua tablettia (EU/2/00/028/007) 60 kylmäkuivattua tablettia (EU/2/00/028/008)
Hungarian: 10 belsőleges liofilizátum (EU/2/00/028/006) 30 belsőleges liofilizátum (EU/2/00/028/007) 60 belsőleges liofilizátum (EU/2/00/028/008)
Finnish: Jos on syytä epäillä mahasuolikanavan verenvuotoja, annetaan mahan limakalvon suoja-aineita.
Hungarian: Ha gyanú merül fel gyomor-, bélfekélyvérzésre azonnal be kell avatkozni, gyomorvédő szereket szükséges alkalmazni.
Finnish: Suositeltua annosta ei tule ylittää.
Hungarian: Az előírt kezelési adagot tartsuk be, a készítményt túladagolni tilos.
Finnish: ERÄNUMERO Erä {numero}
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG
Finnish: Joissakin harvinaisissa tapauksissa, erityisesti vanhoilla tai herkillä koirilla, nämä oireet saattavat olla erittäin vakavia.
Hungarian: Ritka esetekben - különösen idősebb vagy érzékeny kutyáknál - ezek a tünetek igen súlyossá válhatnak.
Finnish: Jos ihminen kuitenkin vahingossa nielee useita tabletteja, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
Hungarian: Ha azonban valaki véletlenül elfogyaszt néhány tablettát, azonnal orvoshoz kell fordulni.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zubrinia varten 13. maaliskuuta 2001.
Hungarian: 2001. március 13-án az Európai Bizottság a Zubrinra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Parhaat tulokset saavutettiin, kun Zubrinia annettiin 1-2 tuntia ruokinnan jälkeen.
Hungarian: A legjobb eredményt akkor érték el, amikor a Zubrint 1-2 órával etetés után adták be.
Finnish: Zubrin asetetaan suoraan koiran suuhun, ja koiran suuta on pidettävä sen jälkeen suljettuna vähän aikaa.
Hungarian: A Zubrin közvetlenül a kutya szájába helyezendő, és meg kell próbálni a kutya száját rövid ideig zárva tartani.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos vitát!
Finnish: Oksentelua tai ripulia on havaittu yhdellä koiralla kymmenestä.
Hungarian: Hányást és hasmenést 10-ből 1 kutya esetében figyeltek meg.
Finnish: Zubrinia on tutkittu laboratorioeläimillä sekä koirilla, joita on hoidettu eri eläinlääkäreiden vastaanotoilla/klinikoilla Yhdysvalloissa ja joissakin Euroopan maissa (kliiniset tutkimukset).
Hungarian: A Zubrint az USA és számos európai ország különböző állatorvosi rendelőiben/klinikáin kezelt laboratóriumi állatokon és kutyákon tanulmányozták („klinikai vizsgálatok").
Finnish: Zubrinia annetaan koiralle kerran päivässä 1-2 tunnin kuluttua ruokinnasta, kunnes koira paranee.
Hungarian: A Zubrint naponta egyszer kell a kutyának beadni, 1-2 órával étkezés után, amíg a kutya állapota nem javul.
Finnish: Jos koiralla ilmenee tällaisia haittavaikutuksia, Zubrinin käyttö tulee lopettaa.
Hungarian: Ha ilyen nemkívánatos hatások alakulnak ki a kutyánál, a Zubrin adását abba kell hagyni.
Finnish: Näissä kliinisissä tutkimuksissa eläinten omistajat antoivat koirilleen Zubrinia 10 mg painokiloa kohti kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Hungarian: E klinikai vizsgálatok keretében az állatok gazdái naponta egyszer, 10 mg/kutya testtömeg-kilogramm adagban, eledellel együtt vagy anélkül adták be a kutyáknak a Zubrint.
Finnish: Eläinlääkärille on myös kerrottava koiran muusta lääkityksestä ennen Zubrinin käytön aloittamista, koska jotkin lääkkeet voivat vaikuttaa toistensa tehoon.
Hungarian: Ezenkívül a Zubrin alkalmazásának megkezdése előtt tájékoztatni kell az állatorvost, ha a kutya bármilyen más készítményt kap, mivel egyes készítmények befolyásolhatják egymás hatékonyságát.
Finnish: Eläimille annettiin lääkettä, kunnes ne paranivat, mutta mahdollisten sivuvaikutusten takia hoidon, joka kestää pitempään kuin 1-2 viikkoa, tulisi tapahtua eläinlääkärin säännöllisessä valvonnassa.
Hungarian: Az állatokat addig kezelték, amíg állapotuk nem javult; mivel azonban előfordulhatnak mellékhatások, az 1-2 hétnél tovább tartó kezelést minden esetben rendszeres állatorvosi felügyelet mellett kell végezni.
Finnish: Zubrinia ei saa antaa ihmisille.
Hungarian: A Zubrin embereknél nem alkalmazható.
Finnish: Zubrin vaikuttaa salpaamalla entsyymit syklo-oksigenaasi-1 ja syklo-oksigenaasi-2.
Hungarian: A Zubrin a ciklooxigenáz-1 és ciklooxigenáz-2 nevű enzimek gátlása révén hat.
Finnish: Mahdollisten sivuvaikutusten takia hoito, joka kestää pitempään kuin 1-2 viikkoa, edellyttää eläinlääkärin säännöllistä valvontaa.
Hungarian: Mivel azonban előfordulhatnak mellékhatások, az 1-2 hétnél tovább tartó kezelést minden esetben rendszeres állatorvosi felügyelet mellett kell végezni.
Finnish: Jos lääke hajoaa ennenaikaisesti käsissä, kädet on pestävä huolellisesti.
Hungarian: Ha a liofilizátum idő előtt szétmállik a kezében, alaposan mosson kezet!
Finnish: Zubrin sisältää tepoksaliinia, joka on steroideihin kuulumaton anti-inflammatorinen valmiste (NSAID).
Hungarian: A Zubrin tepoxalint tartalmaz, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-k) elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
Finnish: Miksi Zubrin on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zubrin forgalomba hozatalát?