FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Intrinsa is intended for use by women up to the age of 60 years who have had both their ovaries and their womb removed.
Latvian: Intrinsa ir paredzēts sievietēm līdz 60 gadu vecumam, kurām ir izņemtas abas olnīcas un dzemde.
English: Intrinsa is indicated for the treatment of hypoactive sexual desire disorder (HSDD) in bilaterally oophorectomised and hysterectomised (surgically induced menopause) women receiving concomitant estrogen therapy.
Latvian: Intrinsa ir paredzēts lietošanai samazinātas dzimumtieksmes traucējumu (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) ārstēšanai sievietēm ar bilaterālu ovarektomiju un histerektomiju (ķirurģiski izraisītu menopauzi), kuras vienlaicīgi saņem estrogēnu terapiju.
English: There were no significant differences in serum estradiol and estrone levels in patients treated with Intrinsa for up to 52 weeks compared to baseline.
Latvian: Pacientēm, kuras tika ārstētas ar Intrinsa, netika novērotas būtiskas atšķirības estradiola un estrona koncentrācijās serumā laika periodā līdz 52 nedēļām salīdzinājumā ar izejas stāvokli.
English: ANNEX II A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: PIELIKUMS II A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS(-I), KURŠ(-I) ATBILD PAR
English: Intrinsa treatment response should be evaluated within 3-6 months of initiation, to determine if continued therapy is appropriate.
Latvian: Lai noteiktu, vai Intrinsa terapija ir piemērota, 3 - 6 mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas ir jāizvērtē atbildes reakcija uz ārstēšanu.
English: DHT concentrations increased in parallel with testosterone concentrations during Intrinsa treatment.
Latvian: Ārstēšanas ar Intrinsa laikā DHT koncentrācija palielinājās paralēli testosterona koncentrācijai.
English: However, this is not expected from the low dose of testosterone delivered by the Intrinsa patch.
Latvian: Tomēr šāda komplikācija nav gaidāma, lietojot mazas testosterona devas, ko piegādā Intrinsa plāksteris.
English: Oedema may be a serious complication from high doses of testosterone, however, this is not expected from low dose of testosterone delivered by the Intrinsa patch.
Latvian: Lielas testosterona devas var izraisīt nopietnu komplikāciju - tūsku, tomēr nav sagaidāms, ka tūsku radīs mazas testosterona devas, kas tiek piegādātas ar Intrinsa plāksteri.
English: BEFORE YOU USE INTRINSA
Latvian: PIRMS INTRINSA LIETOŠANAS
English: HOW TO USE INTRINSA
Latvian: KĀ LIETOT INTRINSA
English: HOW TO STORE INTRINSA
Latvian: KĀ UZGLABĀT INTRINSA
English: Breast pain Breast cyst, clitoral engorgement, enlarged clitoris, genital pruritus, vaginal burning sensation
Latvian: Krūts cista, klitora pieplūšana ar asinīm, palielināts klitors, nieze dzimumorgānu apvidū, dedzināšanas sajūta vagīnā
English: To prevent interference with the adhesive properties of Intrinsa, no creams, lotions or powder should be applied to the skin where the patch is to be applied.
Latvian: Lai izvairītos no Intrinsa adhezīvo īpašību pavājināšanās, uz ādas rajona, kur plānota plākstera uzlikšana, nedrīkst lietot krēmus, losjonus vai pulverus.
English: The appropriate use and restrictions associated with estrogen therapy should be considered before Intrinsa therapy is initiated and during routine re-evaluation of treatment.
Latvian: Vienlaicīga estrogēnu terapija Pirms Intrinsa terapijas uzsākšanas un, regulāri izvērtējot šo terapiju, jāņem vērā atbilstošais pielietojums un ierobežojumi, kas saistīti ar estrogēnu terapiju.
English: You should self assess for increased acne (a common side effect), increased hair growth on your face, loss of hair, deepening of your voice or enlargement of your clitoris, which all could be signs of side effects of testosterone, which is the active substance in Intrinsa.
Latvian: Jums pašai jāpārbauda, vai Jums pastiprināti neveidojas pinnes (bieža blakusparādība), nepastiprinās apmatojums uz sejas, neizkrīt mati, nepazeminās balss tembrs vai nepalielinās klitors - tās visas var būt testosterona, kurš ir Intrinsa aktīvā viela, blakusparādību pazīmes.
English: Continued use of Intrinsa is only recommended while concomitant use of estrogen is considered appropriate (i.e. the lowest effective dose for the shortest possible duration).
Latvian: Ilgstoša Intrinsa lietošana ir ieteicama tikai gadījumos, kad tiek lietota atbilstoša vienlaicīga estrogēnu terapija (t.i.
English: In the combined study analysis at 24 weeks, the difference in the mean frequency of total satisfying episodes between Intrinsa and placebo was 1.07 per 4 weeks.
Latvian: Intrinsa un placebo grupā bija 1,07 4 nedēļās.
English: A significantly higher percentage of women who received Intrinsa reported a benefit in the three endpoints, that they considered clinically meaningful compared to women who received placebo.
Latvian: Par klīniski būtisku uzlabojumu trīs mērķa kritērijos ziņoja procentuāli izteikti vairāk sieviešu Intrinsa grupā salīdzinot ar sievietēm placebo grupā.
English: On removal of an Intrinsa patch, testosterone serum concentrations return to near baseline values within 12 hours due to its short terminal exponential half-life (approximately 2 hours).
Latvian: Īsā terminālā eksponenciālā pusperioda dēļ (aptuveni 2 stundas) pēc Intrinsa plākstera noņemšanas testosterona koncentrācija serumā 12 stundu laikā atgriežas gandrīz izejas stāvoklī.
English: - anxiety - disturbance in attention - dysgeusia (distorted sense of taste) - impaired balance - hyperaesthesia (abnormal increase in sensitivity to stimuli of the senses) - oral paraesthesia (tingling or numb sensation in the mouth) - transient ischemic attack (mini stroke) - diplopia (double vision) - eye redness - palpitations (rapid and irregular heart beat) - nasal congestion - throat tightness - diarrhoea - dry mouth - nausea - eczema - increased sweating - rosacea (redness of the face) - arthritis - breast cyst - clitoral engorgement - genital pruritus (genital itching sensation) - vaginal burning sensation - anasarca (widespread swelling of the skin) - asthenia (lack of energy and strength) - chest tightness - chest discomfort - abnormal blood fibrinogen (abnormal blood clotting) - increased heart rate - increased alanine aminotransferase, increased aspartate aminotransferase, increased blood bilirubin, abnormal liver function test, increased blood triglycerides (all measures of liver
Latvian: ˗ diskomforta sajūta krūškurvī ˗ fibrinogēna asins koncentrācijas novirzes no normas (asinsreces novirzes no normas) ˗ paātrināta sirdsdarbība ˗ alanīna aminotransferāzes koncentrācijas palielināšanās, aspartāta aminotransferāzes koncentrācijas palielināšanās, bilirubīna asins koncentrācijas palielināšanās, aknu funkciju testu novirzes no normas, triglicerīdu asins koncentrācijas palielināšanās (visi aknu funkcijas rādītāji).
English: Intrinsa is only indicated for women in their menopause after the ovaries and uterus have been removed.
Latvian: Intrinsa ir indicēts tikai sievietēm, kurām pēc olnīcu un dzemdes izņemšanas ir iestājusies menopauze.
English: Two multi-centre, double-blind, placebo-controlled six month studies in 562 (INTIMATE SM1) and 533 (INTIMATE SM2) oophorectomised and hysterectomised women (surgically induced menopause), aged 20 to 70 years, with HSDD on concomitant estrogen were used to evaluate the efficacy and safety of Intrinsa.
Latvian: Intrinsa efektivitātes un drošības izvērtēšanai tika veikti divi vairāku centru, dubultakli, placebo kontrolēti sešus mēnešus ilgi pētījumi; tajos piedalījās 562 (INTIMATE SM1) un 533 (INTIMATE
English: - Keep out of the reach and sight of children - Do not use Intrinsa after the expiry date which is stated on the carton and sachet after EXP.
Latvian: ˗ Nelietot Intrinsa pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un paciņas pēc Der.
English: BT40 2SH
Latvian: kods: G03BA03
English: Intrinsa is a transdermal therapy for HSDD, which improves sexual desire while achieving testosterone concentrations compatible with premenopausal levels.
Latvian: Transdermāli ievadot testosteronu ar Intrinsa, tiek ārstēti HSDD; palielinot testosterona koncentrāciju līdz koncentrācijai, kāda bijusi pirms menopauzes, tiek pastiprināta seksuālā tieksme.
English: What Intrinsa contains
Latvian: Ko Intrinsa satur
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Intrinsa 300 micrograms/24 hours transdermal patch
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Intrinsa 300 mikrogrami/24 stundās transdermāls plāksteris
English: Breastfeeding Intrinsa must not be used by breast-feeding women.
Latvian: Intrinsa nedrīkst lietot sievietes zīdīšanas laikā.
English: What Intrinsa is and what it is used for Before you use Intrinsa How to use Intrinsa Possible side effects How to store Intrinsa Further information
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Intrinsa Sīkāka informācija
English: Intrinsa is not recommended in naturally
Latvian: Intrinsa nav ieteicams sievietēm ar dabisku menopauzi.
English: The mode of administration of Intrinsa makes overdose unlikely.
Latvian: Ņemot vērā Intrinsa ievadīšanas veidu, tā pārdozēšana ir maz ticama.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intrinsa 300 micrograms/24 hours transdermal patch Testosterone
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Intrinsa 300 mikrogrami/24 stundās transdermāls plāksteris
English: Palpitations
Latvian: Hormons
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Intrinsa ārējais izskats un iepakojums
English: Baseline
Latvian: Tūska
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Latvian: SĒRIJAS IZLAIDI B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
English: Oral use blister OPA/alu/PVC/alu 7 tablets
Latvian: Apvalkota tablete Iekšķīga lietošana blisters OPA/alu/PVH/alu 7 tabletes
English: Film-coated tablet
Latvian: Iepakojuma lielumi
English: EU number
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais)
English: Lutathera lutetium (
Latvian: Lutēcija (
English: Lu) oxodotreotide
Latvian: Lu) oksodotreotīds
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lutathera?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lutathera lietošanu?
English: Other information about Lutathera
Latvian: Cita informācija par Lutathera
English: Lutathera must not be given to women who are pregnant or in whom pregnancy has not been excluded.
Latvian: Lutathera nedrīkst lietot grūtniecēm vai sievietēm, kurām grūtniecības iespēja nav izslēgta.
English: The patient cannot leave the controlled areas until told to do so by the doctor.
Latvian: Pacients nedrīkst atstāt kontrolēto vidi, kamēr to nav atļāvis ārsts.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lutathera.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Lutathera.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Lutathera.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Lutathera lietošanu.
English: This compares with around 9 months for patients treated with octreotide, a medicine already approved for treating the condition.
Latvian: To salīdzina ar aptuveni 9 mēnešiem pacientiem, kuri ārstēti ar oktreotīdu, t. i., zālēm, kas jau ir apstiprinātas šīs slimības ārstēšanai.
English: The usual treatment involves 4 infusions 8 weeks apart, but the gap between infusions can be increased to up to 16 weeks if the patient gets severe side effects.
Latvian: Parasti terapija ir 4 infūzijas ik pēc 8 nedēļām, bet intervālu starp devām var palielināt līdz 16 nedēļām, ja pacientam rodas nopietnas blakusparādības.
English: Other common side effects affecting more than 1 in 10 patients are thrombocytopenia (low platelet counts), lymphopenia (low levels of lymphocytes, a type of white blood cell), anaemia (low red cell counts), pancytopenia (low levels of all types of blood cells), tiredness and reduced appetite.
Latvian: Citas biežas blakusparādības, kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem, ir trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits), limfopēnija (mazs leikocītu skaits, balto asins šūnu paveids), anēmija (mazs eritrocītu skaits), pancitopēnija (samazināts visu veidu asins šūnu skaits), nogurums un samazināta apetīte.
English: The company that markets Lutathera will put in place an educational programme for patients to ensure they understand the risk of radioactivity and precautions they should take to limit exposure to themselves and people around them.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Lutathera, ieviesīs izglītojošu programmu pacientiem, lai nodrošinātu viņiem izpratni par radioaktivitātes risku un piesardzības pasākumiem, kas jāievēro, lai ierobežotu sevis un apkārtējo pakļaušanu radioaktivitātes iedarbībai.
English: Lutathera is used is to treat GEP-NETs that cannot be removed by surgery, have spread to other parts of the body or are not responding to treatment.
Latvian: Lutathera izmanto, lai ārstētu GEP-NET, ko nevar izņemt ķirurģiski un kas ir izplatījušies uz citiem organisma orgāniem vai nereaģē uz terapiju.
English: It is a radiopharmaceutical (a medicine that emits a small amount of radioactivity).
Latvian: Šīs zāles ir radiofarmaceitisks līdzeklis (zāles, kas emitē nelielu jonizējošā starojuma plūsmu).
English: Why is Lutathera approved?
Latvian: Kāpēc Lutathera tika apstiprinātas?
English: The full EPAR for Lutathera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Lutathera EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The patient should also be given an infusion of an amino acid solution which helps protect their kidneys.
Latvian: Pacientiem ir arī jāievada aminoskābes šķīduma infūzija, kas palīdz aizsargāt nieres.
English: The most common side effects seen with Lutathera treatment are nausea and vomiting, which occurred at the start of the infusions in around half of patients and may be related to the amino acid infusion.
Latvian: Visbiežākās Lutathera blakusparādības ir caureja un vemšana, kas radās infūziju sākumā aptuveni pusei pacientu, un tās var būt saistītas ar aminoskābes infūziju.
English: In a main study of 229 patients with GEP-NETs that contained somatostatin receptors, patients given Lutathera lived for an average of 28 months without their disease getting worse.
Latvian: Pamatpētījumā, kurā piedalījās 229 pacienti ar GEP-NET, kas ietver somatostatīna receptorus, pacienti, kuri lietoja Lutathera, nodzīvoja aptuveni 28 mēnešus bez slimības progresēšanas.
English: What is Lutathera and what is it used for?
Latvian: Kas ir Lutathera un kāpēc tās lieto?
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Lutathera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Lutathera ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: Because the number of patients with GEP-NETs is low, they are considered ‘rare', and Lutathera was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 31 January 2008.
Latvian: Tā kā GEP-NET pacientu skaits ir mazs, šo slimību uzskata par “retu”, un 2008. gada 31. janvārī Lutathera tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
English: It must also not be given to patients with severely reduced kidney function.
Latvian: Zāles nedrīkst lietot arī pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
English: The European Medicines Agency considered that the benefits seen with Lutathera outweigh its risks and recommended it be approved in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Lutathera, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
English: What benefits of Lutathera have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Lutathera priekšrocības šajos pētījumos?
English: Before starting treatment, the doctor will have checked that the patient's tumours have somatostatin receptors on their cell surfaces.
Latvian: Pirms terapijas sākšanas ārsts pārbauda, vai uz pacienta audzēju šūnu virsmas ir somatostatīna receptori.
English: For practical information about using Lutathera, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Lutathera lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: Lutathera contains the active substance lutetium (177Lu) oxodotreotide.
Latvian: Lutathera sastāvā ir aktīvā viela lutēcija (177Lu) oksodotreotīds.
English: Only a minority of patients with GEP-NETs can be cured with surgery and at the time of diagnosis the tumours would have spread in most patients.
Latvian: Tikai nelielu daļu pacientu ar GEP-NET var ārstēt ķirurģiski, un diagnozes noteikšanas brīdī audzēji vairumam pacientu ir izplatījušies uz citiem organisma orgāniem.
English: Lutathera can help slow down the worsening of GEP-NETs.
Latvian: Lutathera var palīdzēt palēnināt GEP-NET progresēšanu.
English: The radioactivity it emits then kills the tumour cells it is attached to but has little effect on neighbouring cells.
Latvian: Zāļu izdalītā jonizējošā starojuma plūsma nogalina audzēja šūnas, kam aktīvā viela ir piesaistīta, bet maz ietekmē blakus esošās šūnas.
English: For more information about treatment with Lutathera, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Lutathera, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu
English: Because Lutathera emits some radioactivity, it is only used in special controlled areas and must be handled and given to patients by qualified personnel.
Latvian: Tā kā Lutathera izdala nelielu jonizējošā starojuma plūsmu, tās lieto tikai īpaši kontrolētā vidē un ar tām drīkst rīkoties, kā arī tās pacientiem drīkst ievadīt tikai kvalificēts medicīnas personāls.
English: How does Lutathera work?
Latvian: Kā Lutathera darbojas?
English: For further information, including information on the precise method for giving the infusions, see the package leaflet.
Latvian: Sīkāku informāciju, tostarp informāciju par infūziju precīzu ievadīšanas metodi, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā
English: Lutathera can help slow the worsening of the condition and its side effects are considered manageable.
Latvian: Lutathera var palīdzēt palēnināt slimības progresēšanu, un šo zāļu blakusparādības ir uzskatāmas par kontrolējamām.
English: What are the risks associated with Lutathera?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lutathera?
English: The active substance in Lutathera, lutetium (177Lu) oxodotreotide, works by attaching to somatostatin receptors, which are found in high numbers in some GEP-NETs.
Latvian: Lutathera aktīvā viela lutēcija (177Lu) oksodotreotīds darbojas, piesaistoties somatostatīna receptoriem, kādu ir daudz uz dažiem GEP-NET.
English: Lutathera is a cancer medicine for treating tumours in the gut known as gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours (GEP-NETs).
Latvian: Lutathera ir pretvēža zāles, kas paredzētas tādu zarnu audzēju kā gastroenteropankreātisko neiroendokrīno audzēju (GEP-NET) ārstēšanai.
English: The medicine is only for GEP-NETs that have receptors called somatostatin receptors on their cell surfaces.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas tikai GEP-NET, uz kuru šūnu virsmas ir somatostatīna receptori.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lutathera have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lutathera lietošanu.
English: For the full list of all side effects reported with Lutathera, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Lutathera, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How is Lutathera used?
Latvian: Kā lieto Lutathera?
English: Lutathera is given by infusion (drip) into a vein.
Latvian: Lutathera tiek ievadītas infūzijas veidā vēnā (pa pilienam).
English: They are taken once a day.
Latvian: Tās lieto vienreiz dienā.
English: It is used to treat severe pain.
Latvian: To lieto stipru sāpju ārstēšanai.
English: The European Commission issued a decision on this opinion on 20 December 2010.
Latvian: Pamatojoties uz šo atzinumu, Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2010. gada 20. decembrī.
English: This renewal was to be recognised in Germany, Ireland, Italy and the United Kingdom (the ‘concerned Member States').
Latvian: Šo pārreģistrāciju vajadzēja atzīt Vācijā, Īrijā, Itālijā un Apvienotajā Karalistē (“iesaistītajās dalībvalstīs”).
English: Ethirfin was authorised in the European Union (EU) under a mutual recognition procedure on the basis of the initial authorisation granted by Denmark on 15 July 2005.
Latvian: Ethirfin bija reģistrēts Eiropas Savienībā (ES) savstarpējās atzīšanas procedūras veidā, pamatojoties uz sākotnējo 2005. gada 15. jūlijā Dānijā izsniegto reģistrācijas apliecību.
English: What is Ethirfin?
Latvian: Kas ir Ethirfin?
English: Because these Member States were not able to reach an agreement, the German and United Kingdom medicines regulatory agencies referred the matter to the CHMP for arbitration on 30 October 2009.
Latvian: Tā kā šīs dalībvalstis nespēja vienoties, Vācijas un Apvienotās Karalistes zāļu aģentūras 2009. gada 30. oktobrī nosūtīja lietu CHMP arbitrāžas procedūras veikšanai.
English: Why was Ethirfin reviewed?
Latvian: Kādēļ pārskatīja Ethirfin lietu?
English: The company applied for the marketing authorisation to be renewed in Denmark (the ‘reference Member State').
Latvian: Uzņēmums iesniedza pārreģistrācijas pieteikumu Dānijā (“atsauces dalībvalstī”).
English: Therefore the benefits of Ethirfin do not outweigh its risks, and the marketing authorisation for Ethirfin should not be renewed in all concerned Member States.
Latvian: Tādēļ Ethirfin sniegtais ieguvums neattaisno tā izraisīt risku, un Ethirfin reģistrācijas apliecību nedrīkst atjaunot nevienā iesaistītajā dalībvalstī.
English: Ethirfin is a medicine that contains the active substance morphine sulphate.
Latvian: Ethirfin ir zāles, kas satur aktīvo vielu morfija sulfātu.
English: Questions and answers on Ethirfin and associated names (morphine sulphate, prolonged-release capsules, 20, 60, 120 and 200 mg)
Latvian: Jautājumi un atbildes par Ethirfin un sinonīmisku nosaukumu zālēm (morfija sulfāts, ilgstošas darbības kapsulas, 20, 60, 120 un 200 mg)
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that there is a significant interaction between Ethirfin and alcohol, and that patients taking Ethirfin and alcohol are at risk of developing serious side effects.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu novērtējumu un zinātniskām apspriedēm Komitejā, CHMP secināja, ka starp Ethirfin un alkoholu notiek nozīmīga mijiedarbība un ka pacienti, kuri lieto Ethirfin un alkoholu, ir pakļauti nopietnu blakusparādību riskam.
English: EMA/468843/2010 rev. EMEA/H/A-29/001248
Latvian: EMEA/H/A-29/001248
English: The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure for Ethirfin and associated names.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi arbitrāžas procedūru Ethirfin un sinonīmisku nosaukumu zālēm.
English: Questions and answers on Ethirfin and associated names (morphine sulphate, prolonged-release capsules, 20, 60, 120 and 200 mg) EMA/297829/2011
Latvian: Jautājumi un atbildes par Ethirfin un sinonīmisku nosaukumu zālēm (morfija sulfāts, ilgstošas darbības kapsulas, 20, 60, 120 un 200 mg) EMA/276994/2011
English: Ethirfin is available as ‘prolonged-release' capsules that release the active substance slowly.
Latvian: Ethirfin ir pieejams “ilgstošas darbības” kapsulu veidā, kas lēnām izdala aktīvo vielu.