FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le darunavir/ritonavir ne doit pas être utilisé chez les enfants de poids inférieur à 15 kg, dans la mesure où la posologie à utiliser chez cette population n'a pas été établie chez un nombre suffisant de patients (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Ekki má nota darunavir/ritonavir hjá börnum sem vega minna en 15 kg þar sem skammtur fyrir þennan hóp hefur ekki verið áætlaður út frá nægjanlegum fjölda sjúklinga (sjá kafla 5.1).
French: Données basées sur les analyses à la semaine 96
Icelandic: Upplýsingar byggjast á greiningu eftir 96 vikur c
French: Cependant, les concentrations de darunavir libre étaient augmentées environ de 55% (Child-Pugh classe A) et de 100% (Child-Pugh classe B).
Icelandic: Samt sem áður var styrkur óbundins darunavirs u.þ.b. 55% (Child-Pugh flokkur A) hærri annars vegar og 100% (Child-Pugh flokkur B) hærri hins vegar.
French: Après une dose de 400/100 mg de
Icelandic: Eftir 400/100 mg skammt af
French: Le darunavir a démontré une activité antivirale in vitro sur un large éventail d'isolats primaires du VIH-1 du groupe M (A, B, C, D, E, F, G) et du groupe O avec des valeurs de CE50 comprises entre <0,1 et 4,3 nM.
Icelandic: Darunavir hefur veirueyðandi verkun in vitro gegn breiðum flokki HIV-1 úr hópi M (A, B, C, D, E, F, G) og upprunalegum stofnum úr hópi O, með EC50 gildi á bilinu frá < 0,1 til 4,3 nM.
French: (moyenne ± ET)
Icelandic: (meiriháttar)
French: Infections et infestations peu fréquent herpes simplex
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra Sjaldgæfar herpes simplex
French: Aucune étude d'interactions présentée dans le tableau n'a été réalisée avec le darunavir boosté par le cobicistat.
Icelandic: Engin rannsóknanna sem koma fram í töflunni voru gerðar með darunaviri örvuðu með cobicistati.
French: Même si vous vous sentez mieux, n'arrêtez pas de prendre du darunavir.
Icelandic: Enda þótt þér líði betur skaltu ekki hætta að nota darunavir.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á glasinu á eftir EXP.
French: N'arrêtez pas de prendre Darunavir Mylan sans en parler préalablement avec votre médecin Les médicaments anti-VIH peuvent vous aider à vous sentir mieux.
Icelandic: Ekki hætta að taka Darunavir Mylan án þess að ræða fyrst við lækninn Lyf við HIV sýkingu geta látið þér líða betur.
French: Il est recommandé aux femmes infectées par le VIH de ne pas allaiter leurs enfants en raison à la fois du risque d'infection du bébé par le VIH via le lait maternel et des effets inconnus du médicament sur votre nourrisson.
Icelandic: Mælt er með því að HIV sýktar konur hafi ekki barn á brjósti því bæði er mögulegt að barnið smitist af HIV með brjóstamjólkinni og vegna þess að ekki er þekkt hvaða áhrif lyfið hefur á barnið.
French: Les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent pas prendre de darunavir avec cobicistat.
Icelandic: Þungaðar konur og konur sem hafa barn á brjósti eiga ekki að nota darunavir ásamt cobicistati.
French: (inhibition du CYP3A et de l'OATP1B).
Icelandic: (Hömlun með CYP3A og OATP1B).
French: Le darunavir n'a été utilisé que chez un nombre limité de patients âgés de 65 ans ou plus.
Icelandic: Darunavir hefur einungis verið notað handa fáum sjúklingum eldri en 65 ára.
French: Imputations selon l'algorithme TLOVR.
Icelandic: Gildi samkvæmt TLOVR algrím.
French: La posologie de cobicistat à utiliser avec le darunavir chez les enfants de moins de 18 ans n'a pas été établie.
Icelandic: Skammtur cobicistats sem er notaður ásamt darunaviri hjá börnum yngri en 18 ára hefur ekki verið ákvarðaður.
French: darunavir/cobicistat peut, à l'inverse, augmenter les concentrations plasmatiques de la méthadone (voir le RCP du cobicistat).
Icelandic: Darunavir/cobicistat getur aftur á móti aukið plasmaþéttni metadons (sjá SmPC fyrir cobicistat).
French: Variation de la moyenne géométrique (%)
Icelandic: Milliverkun, miðhlutfallatölubreyting (%)
French: - Prenez le darunavir avec de la nourriture.
Icelandic: - Taktu darunavir með mat.
French: Éthinylestradiol (3 mg/0,02 mg une fois par jour)
Icelandic: Drospirenon Etinylestradiol (3 mg/0,02 mg einu sinni á sólarhring)
French: Basé sur une approximation normale de la différence dans le % de réponse c
Icelandic: Nálgun byggð á normaldreifingu á mismun í % svörunar c
French: Midazolam (par voie orale) Triazolam
Icelandic: Midazolam (til inntöku) Triazolam
French: Ces valeurs de CE50 sont bien inférieures à la zone de concentration cellulaire toxique à 50% qui est de 87 µM à > 100 µM.
Icelandic: Þessi EC50 gildi eru vel undir þéttnibilinu 87 μM til > 100 μM, sem hefur eiturverkanir á 50% frumna.
French: Instructions pour les adultes - Prenez deux comprimés à 400 milligrammes en même temps, une fois par jour, tous les jours.
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir fullorðna - Taktu tvær 400 milligramma töflur einu sinni á sólahring á sama tíma hvern dag.
French: Ces médicaments sont utilisés dans le traitement des allergies, de l'asthme, des maladies inflammatoires intestinales, des troubles inflammatoires des yeux, des articulations et des muscles, ainsi que d'autres troubles inflammatoires.
Icelandic: Þessi lyf eru notuð til að meðhöndla ofnæmi, astma, bólgusjúkdóma í þörmum, bólgusjúkdóma í augum, liðum og vöðvum og aðra bólgusjúkdóma.
French: Autres médicaments et Darunavir Mylan Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Darunavir Mylan Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð.
French: Des examens complémentaires peuvent être nécessaires.
Icelandic: Hugsanlega þarf að framkvæma frekari rannsóknir.
French: Si le darunavir est prescrit deux fois par jour, l'enfant doit prendre une dose le matin et une dose le soir.
Icelandic: Ef darunavir er ávísað tvisvar á dag verður barnið að taka einn skammt á morgnana og einn skammt á kvöldin.
French: Votre médecin vous prescrira des examens sanguins avant que vous ne commenciez le traitement par darunavir.
Icelandic: Læknirinn ætti að framkvæma blóðpróf áður en notkun darunavir hefst.
French: Chez les jeunes rats ayant reçu du darunavir jusqu'à l'âge de 23 à 26 jours, une augmentation de la mortalité a été observée, avec des convulsions chez certains animaux.
Icelandic: Hjá ungum rottum sem fengu darunavir á allt að 23.-26. degi, kom fram aukin dánartíðni með krömpum hjá sumum dýrum.
French: [Sur l'emballage extérieur uniquement :] Date d'ouverture :
Icelandic: [Eingöngu á öskju:] Dags. opnað: __________
French: - Prévenez votre médecin si vous êtes allergique aux sulfamides (par exemple, les médicaments utilisés pour traiter certaines infections).
Icelandic: - Láttu lækninn vita ef þú ert með ofnæmi fyrir súlfónamíðum (sem eru t.d. notuð til að meðhöndla ákveðnar sýkingar).
French: La principale cause de ces faibles expositions est une réduction importante de l'exposition au cobicistat résultant de l'induction enzymatique associée à la grossesse (voir cidessous).
Icelandic: Meginástæða þessarar litlu útsetningar er umtalsverð minnkun á útsetningu fyrir cobicistati vegna meðgöngutengdrar ensímvirkjunar (sjá hér fyrir neðan).
French: Si vous oubliez de prendre Darunavir Mylan
Icelandic: Ef gleymist að taka Darunavir Mylan
French: Au cours de l'essai clinique de phase III GS-US-216-130 avec darunavir/cobicistat (N= 313 patients naïfs et pré-traités), 66,5 % des patients pré-traités ont eu au moins un effet indésirable.
Icelandic: stigs klínísku rannsókninni GS-US-216-130 með darunaviri/cobicistati (N=313 einstaklingar sem höfðu eða höfðu ekki fengið meðferð áður), fundu 66,5% þátttakenda fyrir að minnsta kosti einni aukaverkun.
French: Le tableau ci-dessous présente les analyses des données d'efficacité à 48 semaines de l'essai GS-US-216-130 :
Icelandic: Taflan hér á eftir sýnir greiningu á verkun eftir 48 vikna meðferð í GS-US-216130 rannsókninni:
French: INHIBITEURS DE LA PHOSPHODIESTÉRASE, TYPE 5 (PDE-5) Dans le traitement des troubles de l'érection
Icelandic: FOSFÓDÍESTERASA, GERÐ 5 (PDE-5)
French: C-darunavir associé au ritonavir, environ 79,5% et 13,9% de la dose de
Icelandic: C-darunaviri ásamt ritonaviri, komu um það bil 79,5% af gefnum skammti af
French: l'itraconazole ou le fluconazole peuvent augmenter les concentrations du darunavir.
Icelandic: itraconazol eða fluconazol geta aukið þéttni darunavirs.
French: Plaquette thermoformée à froid en PVC/Al/OPA-Al Ce produit médicinal ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.
Icelandic: Þynnupakkning úr kaldpressuðu PVC/Ál/OPA-áli Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluskilyrði lyfsins.
French: Pas de précautions particulières de conservation.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli um förgun.
French: Informez votre médecin si vous ressentez un des effets indésirables suivants.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð einhverjar af eftirfarandi aukaverkunum:
French: Emtricitabine/ténofovir alafénamide
Icelandic: Emtricitabin/tenofovir alafenamid
French: 150 mg deux fois par jour darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Icelandic: 150 mg tvisvar sinnum á sólarhring darunavir AUC ↔ #darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
French: Lorsque la recommandation est la même pour le darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir ou avec du cobicistat, le terme « darunavir boosté » est utilisé.
Icelandic: Þegar ráðleggingarnar eru þær sömu hvort sem darunavir er gefið ásamt lágum skammti af ritonaviri eða cobicistati er hugtakið „örvað darunavir" notað.
French: Diminution de la charge virale plasmatique ≥ 1,0 log10 par rapport à l'inclusion a
Icelandic: ≥ 1,0 log10 lækkun á veirumagni í plasma frá upphafsgildi a
French: Le darunavir peut augmenter les concentrations plasmatiques de l'antifongique et le posaconazole, l'isavuconazole,
Icelandic: Darunavir getur aukið plasmaþéttni sveppalyfja og posaconazol, isavuconazol,
French: La dose de cobicistat à utiliser avec le darunavir n'a pas été établie dans cette population de patients.
Icelandic: Skammtur cobicistats sem nota skal með darunavir hefur ekki verið ákvarðaður fyrir þennan sjúklingahóp.
French: Darunavir Mylan 400 mg et 800 mg comprimés peut être utilisé pour obtenir les posologies adaptées au traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adultes et la population pédiatrique à partir de l'âge de 3 ans et pesant au moins 40 kg :
Icelandic: Darunavir Mylan 400 mg og 800 mg töflur má nota til þess að ná viðeigandi skammtastærð til meðferðar við HIV-1 sýkingu hjá fullorðnum og börnum frá 3 ára aldri sem vega a.m.k.
French: Il convient de vérifier la disponibilité de formulations contenant du darunavir plus adaptées aux jeunes enfants qui ne sont pas capables d'avaler des comprimés.
Icelandic: Kanna skal hvort önnur hentugri lyfjaform sem innihalda darunavir séu fáanleg fyrir lítil börn sem geta ekki gleypt töflur.
French: avanafil - simvastatine, lovastatine et lomitapide (voir rubrique 4.5) - dabigatran, ticagrelor (voir rubrique 4.5).
Icelandic: - simvastatin, lovastatin og lomitapid (sjá kafla 4.5). - dabigatran, ticagrelor (sjá kafla 4.5).
French: - La substance active est le darunavir.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er darunavir.
French: Les catégories de fréquence sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir sem eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: Si vous appartenez à cette tranche d'âge, discutez avec votre médecin de la possibilité d'utiliser Darunavir Mylan.
Icelandic: Ef þú tilheyrir þeim aldursflokki skaltu bera undir lækninn hvort þú getir notað Darunavir Mylan.
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire de l'organisme, lui permettant de combattre les infections qui pourraient avoir été présentes sans symptôme évident.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu til komin vegna betri ónæmissvörunar líkamans, sem gerir líkamanum kleift að berjast gegn sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
French: Le darunavir/ritonavir ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 3 ans en raison de problèmes de sécurité (voir rubriques 4.4 et 5.3).
Icelandic: Ekki má nota darunavir/ritonavir hjá börnum yngri en 3 ára, vegna öryggis (sjá kafla 4.4 og 5.3).
French: 480 comprimés pelliculés
Icelandic: 480 filmuhúðaðar töflur
French: Le darunavir boosté peut augmenter les concentrations plasmatiques de l'antifongique Le posaconazole, l'isavuconazole, l'itraconazole ou le fluconazole peuvent augmenter les concentrations du darunavir.
Icelandic: Örvað darunavir getur aukið plasmaþéttni sveppalyfja og posaconazol, isavuconazol, itraconazol eða fluconazol geta aukið þéttni darunavirs.
French: Les personnes prenant du darunavir peuvent encore développer des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
Icelandic: Þeir sem nota darunavir geta áfram fengið sýkingar og aðra sjúkdóma sem tengjast HIV sýkingunni.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Darunavir Mylan Contenu de l'emballage et autres informations
Icelandic: Hvernig geyma á Darunavir Mylan Pakkningar og aðrar upplýsingar
French: Les données sur l'utilisation concomitante du midazolam administré par voie parentérale avec d'autres inhibiteurs de protéase semblent indiquer une possible augmentation, de 3 à 4 fois, des taux plasmatiques du midazolam.
Icelandic: Upplýsingar um samhliða notkun midazolams sem gefið er með inndælingu og annarra proteasahemla benda til þess að plasmaþéttni midazolams geti hugsanlega aukist 3-4 falt.
French: La survenue d'un DRESS (Drug Rash Eosinophilia and Systemic Symptoms) et d'un syndrome de Stevens-Johnson a été rarement (<0,1%) rapportée et depuis la mise sur le marché, la survenue de syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique) et de pustulose exanthématique aiguë généralisée a été rapportée.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum (< 0,1%) hefur verið greint frá DRESS (lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms)) og Stevens-Johnson heilkenni og eftir markaðssetningu hefur verið greint frá eitrunardreplosi húðþekju og bráðum, dreifðum húðútbrotum með vilsublöðrum (exanthematous pustulosis).
French: Les recommandations concernant le darunavir boosté par le ritonavir sont également valables pour le darunavir boosté par le cobicistat en ce qui concerne les substrats du CYP3A4, du CYP2D6, de la glycoprotéine P, de l'OATP1B1 et de l'OATP1B3 (voir les contre-indications et les recommandations présentées dans la rubrique ci-dessus).
Icelandic: Leiðbeiningarnar sem eru gefnar fyrir darunavir sem er örvað með ritonaviri gilda einnig fyrir darunavir sem er örvað með cobicistati þegar kemur að hvarfefnum CYP3A4, CYP2D6, Pglykópróteins, OATP1B1 og OATP1B3 (sjá frábendingar og leiðbeiningar í kaflanum hér á undan).
French: Données basées sur les analyses à la semaine 48
Icelandic: Upplýsingar byggjast á greiningu eftir 48 vikur b
French: (non applicable pour le darunavir co-administré avec du ritonavir)
Icelandic: (á ekki við um darunavir sem er notað samhliða ritonaviri)
French: Instructions pour les enfants - L'enfant doit toujours prendre du darunavir avec le ritonavir.
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir börn - Barnið verður ávallt að taka darunavir með ritonaviri.
French: La liste ci-dessous d'exemples d'interactions médicamenteuses n'est pas exhaustive et par conséquent il est nécessaire de consulter l'information produit de chaque médicament co-administré avec darunavir pour obtenir des informations sur la voie métabolique, les modalités d'interaction, les risques potentiels, et les mesures spécifiques à prendre en cas de co-administration.
Icelandic: Listinn hér á eftir sem inniheldur dæmi um lyfjamilliverkanir er ekki tæmandi og því skal fara yfir lyfjaupplýsingar fyrir hvert og eitt lyf sem er gefið samhliða darunavir til að kynna sér umbrotsleiðir, milliverkanaferli, mögulega áhættu og sérstakar aðgerðir sem þarf að grípa til í tengslum við samhliðanotkun.
French: Sur la base de ces résultats, une réduction de la dose de carbamazépine de 25% à 50% peut être nécessaire en cas d'association à du darunavir/ritonavir.
Icelandic: Byggt á niðurstöðunum gæti þurft að minnka skammta carbamazepins um 25-50% þegar gefið samhliða darunavir/ritonavir.
French: Le darunavir est un médicament antirétroviral utilisé dans le traitement de l'infection par le Virus d'Immunodéficience Humaine (VIH).
Icelandic: Darunavir er andretróveirulyf notað til meðferðar við HIV (human immunodeficiency virus) sýkingu.
French: Le darunavir est susceptible de diminuer leur efficacité.
Icelandic: Darunavir getur dregið úr virkni þeirra.
French: Qu'est-ce que Darunavir Mylan ?
Icelandic: Hvað er Darunavir Mylan?
French: Le pelliculage contient de l'alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, du dioxyde de titane (E171), du macrogol et du talc.
Icelandic: Filmuhúðin inniheldur pólývínylalkóhól, vatnsrofið að hluta, títandíoxíð (E171), makrógól og talkúm.
French: Basé sur une approximation normale de la différence dans le % de réponse e
Icelandic: Nálgun byggð á normaldreifingu á mismun í % svörunar e
French: Vous devez prendre du darunavir tous les jours et toujours en association avec 150 milligrammes de cobicistat ou 100 milligrammes de ritonavir avec de la nourriture.
Icelandic: Þú verður að nota darunavir daglega og alltaf með 150 milligrömmum af cobicistati eða 100 milligrömmum af ritonaviri og með mat.
French: Ceci devra être pris en compte si le darunavir est administré avec le cobicistat chez les patients dont la clairance estimée de la créatinine est utilisée afin d'adapter la posologie des médicaments co-administrés (voir rubrique 4.2 et le RCP du cobicistat).
Icelandic: Þessu þarf að gera ráð fyrir ef darunavir ásamt cobicistati er gefið sjúklingum þar sem áætluð kreatínínúthreinsun er notuð til að stilla af skammta lyfja sem eru gefin samhliða (sjá kafla 4.2 og samantekt á eiginleikum cobicistats).
French: L'information disponible sur l'utilisation de darunavir chez les patients âgés de 65 ans ou plus étant limitée, le darunavir doit être utilisé avec précaution chez les patients âgés chez lesquels la diminution de la fonction hépatique, les maladies concomitantes ou les traitements associés sont plus fréquents (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Icelandic: Vegna þess að upplýsingar um notkun darunavirs handa sjúklingum 65 ára og eldri eru takmarkaðar, skal gæta varúðar við notkun darunavirs handa öldruðum sjúklingum, í ljósi aukinnar tíðni skertrar lifrarstarfsemi og samhliða sjúkdóma eða annarrar meðferðar (sjá kafla 4.2 og 5.2).
French: De plus, une réactivation des virus herpes simplex et herpes zoster a été observée dans les études cliniques avec du darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir.
Icelandic: Að auki hefur komið fram endurvirkjun áblásturs (herpes simplex) og ristils (herpes zoster) í klínískum rannsóknum þar sem darunavir var notað ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
French: Darunavir Mylan avec des aliments et des boissons Voir rubrique 3 « Comment prendre Darunavir Mylan ».
Icelandic: Notkun Darunavir Mylan með mat eða drykk Sjá kafla 3, „Hvernig nota á Darunavir Mylan".
French: Les associations avec des traitements de fond optimisés (TO) autres que ≥ 2 INTI n'ont pas été étudiées dans cette population.
Icelandic: Samhliða meðferð ásamt bestu bakgrunnsmeðferð annarri en ≥ 2 núkleósíð-bakritahemlum (NRTIs) hefur ekki verið rannsökuð hjá þessum sjúklingahópi.
French: † L'efficacité et la sécurité d'emploi du darunavir associé à 100 mg de ritonavir et à d'autres IP du VIH (par exemple, (fos)amprénavir, nelfinavir et tipranavir) n'ont pas été établies chez les patients infectés par le VIH.
Icelandic: † Verkun og öryggi við notkun darunavirs ásamt 100 mg af ritonaviri og einhverjum öðrum próteasahemli (t.d. (fos)amprenaviri, nelfinaviri eða tipranaviri) hafa ekki verið staðfest hjá HIV sjúklingum.
French: - pression sanguine élevée, rougissement
Icelandic: - Hár blóðþrýstingur, roði.
French: Différence entre les traitements (IC 95% de la différence)
Icelandic: Munur milli meðferða (95% CI fyrir mun)
French: Le cobicistat n'a pas été étudié chez les patients dialysés, par conséquent, aucune recommandation ne peut être faite pour l'utilisation de darunavir/cobicistat chez ces patients (voir rubrique 4.2).
Icelandic: Cobicistat hefur ekki verið rannsakað meðal sjúklinga sem eru í nýrnaskilun og því er ekki hægt að gefa ráðleggingar um notkun darunavirs/cobicistats fyrir þessa sjúklinga (sjá kafla 4 2).
French: Dans une étude évaluant des doses multiples de darunavir co-administré avec le ritonavir (600/100 mg) deux fois par jour, il a été démontré que les concentrations plasmatiques totales de darunavir chez des sujets présentant une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh classe A, n=8) et modérée (Child-Pugh classe B, n=8) étaient comparables à celles observées chez des volontaires sains.
Icelandic: Í fjölskammta rannsókn á darunaviri ásamt ritonaviri (600/100 mg) tvisvar sinnum á sólarhring, var sýnt fram á að heildarplasmastyrkur darunavirs hjá einstaklingum með vægt (Child-Pugh flokkur A, n=8) og í meðallagi (Child-Pugh flokkur B, n=8) skerta lifrarstarfsemi eru sambærileg við gildin hjá heilbrigðum einstaklingum.
French: L'augmentation de l'exposition était problablement due, au moins en partie, à l'immaturité des enzymes intervenant dans le métabolisme des médicaments chez les jeunes animaux.
Icelandic: Aukin útsetning var líklega, a.m.k. að hluta til, vegna þess að ensím sem taka þátt í umbroti lyfja eru óþroskuð í ungum dýrum.
French: Si vous remarquez l'un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin.
Icelandic: Ef þú færð eitthvað af þessum einkennum skaltu segja lækninum frá því.
French: Au moins trois métabolites oxydatifs du darunavir ont été identifiés chez l'homme; tous ont montré une activité au moins 10 fois inférieure à celle du darunavir sur le virus VIH de type sauvage.
Icelandic: Að minnsta kosti 3 umbrotsefni af völdum oxunar hafa fundist hjá mönnum og öll sýndu þau verkun sem var að minnsta kosti 10-falt minni en verkun darunavirs gegn villigerð HIV.
French: Il est nécessaire d'informer les patients qu'ils doivent prendre Darunavir Mylan avec une faible dose de ritonavir dans les 30 minutes suivant la fin d'un repas.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að taka Darunavir Mylan, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, innan 30 mínútna eftir lok máltíðar.
French: 150 mg deux fois par jour
Icelandic: 150 mg tvisvar sinnum á sólarhring
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Darunavir Mylan.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi áður en Darunavir Mylan er notað.
French: pour traiter la goutte ou la fièvre méditerranéenne familiale
Icelandic: við þvagsýrugigt eða arfgengri fjölhálubólgu (e. familial Mediterranean fever)
French: - chez certains patients qui ont utilisé des médicaments antirétroviraux auparavant (ceci sera déterminé par votre médecin).
Icelandic: - hjá ákveðnum sjúklingum sem hafa áður notað andretróveirulyf (læknirinn mun segja til um það).
French: Une surveillance attentive des patients et une adaptation posologique de la metformine est recommandée chez les patients qui prennent du darunavir co-administré avec du cobicistat.
Icelandic: Náið eftirlit með sjúklingi og aðlögun skammta metformins er ráðlagt hjá sjúklingum sem nota darunavir ásamt cobicistati.