FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché tali reazioni sono segnalate in una popolazione di dimensioni sconosciute, non è sempre possibile stimarne in modo affidabile la frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ad imatinib.1) Polmonite è stata segnalata più comunemente nei pazienti con LMC avanzata e nei pazienti con GIST.
Swedish: Eftersom dessa biverkningar har rapporterats från en population av okänd storlek har det inte alltid varit möjligt att fastställa deras frekvens eller etablera kausalsamband med imatinibbehandlingen.
Italian: Se il medico le ha detto che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
Swedish: Imatinib medac innehåller laktosmonohydrat Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Italian: Flatulenza, distensione addominale, reflusso gastroesofageo, stipsi, secchezza
Swedish: Flatulens, utspänd buk, gastroesofageal reflux, förstoppning, muntorrhet, gastrit
Italian: Il livello senza osservazione di effetto (NOEL) è stato di 15 mg/kg/die.
Swedish: NOEL var 15 mg/kg/dag.
Italian: Imatinib medac 400 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Imatinib medac 400 mg
Italian: DEX 10 mg/m² per via orale, giorni 1-5; Vindesina 3 mg/m² i.v., giorno 1;
Swedish: DEX 10 mg/m² oral, dagar 1-5; Vindesin 3 mg/m² i.v., dag 1;
Italian: Imatinib medac 100 mg capsule rigide Imatinib medac 400 mg capsule rigide
Swedish: Imatinib medac 100 mg hårda kapslar Imatinib medac 400 mg hårda kapslar
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime di imatinib nei pazienti sono di 2-4 μmol/l, ed è dunque possibile un'inibizione metabolica mediata dal CYP2D6 e/o dal CYP3A4/5 dei medicinali somministrati in associazione.
Swedish: Följaktligen är en hämning av CYP2D6- och/eller CYP3A4/5-medierad metabolism möjlig av samtidigt givna läkemedel.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Molto comune:
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Italian: (24 h), giorno 1, e Ara-C 2 g/m² i.v.
Swedish: (24 tim), dag 1, och Ara-C 2 g/m² i.v.
Italian: Il livello senza osservazione di effetto (NOEL) è stato di 30 mg/kg/die.
Swedish: NOEL var 30 mg/kg/dag.
Italian: La dose dipende dalla malattia trattata, dall'età e dalle condizioni del paziente, nonché dalla risposta al trattamento, ma non dovrebbe superare gli 800 mg al giorno.
Swedish: Dosen beror på vilken sjukdom som behandlas, patientens ålder och tillstånd och hur patienten svarar på behandlingen, men bör inte överstiga 800 mg per dag.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de ger samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Italian: Esso cioè blocca alcuni enzimi specifici noti come tirosin-chinasi.
Swedish: Det innebär att den blockerar vissa specifika enzym som kallas tyrosinkinaser.
Italian: Il 25 settembre 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Imatinib medac, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 25 september 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Imatinib medac som gäller i hela EU.
Italian: Tali enzimi possono essere trovati in taluni recettori in cellule cancerogene, compresi i recettori coinvolti nella stimolazione di cellule a dividersi in maniera incontrollata.
Swedish: Dessa enzym finns i vissa av cancercellernas receptorer, däribland de receptorer som medverkar till att stimulera cellerna att dela sig okontrollerat.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Imatinib medac consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: • adulti con Ph+ CML in crisi blastica;
Swedish: • Vuxna med Ph+ KML i blastkris.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Imatinib medac sia usato nel modo più sicuro possibile.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Imatinib medac används så säkert som möjligt.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Imatinib medac.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Imatinib medac.
Italian: Ciò significa che alcuni dei loro geni si sono riorganizzati formando uno speciale cromosoma, detto "cromosoma Philadelphia".
Swedish: Detta innebär att vissa av patienternas gener har grupperat om sig för att bilda en särskild kromosom som kallas Philadelphiakromosomen.
Italian: Imatinib medac è disponibile in capsule (100 mg e 400 mg).
Swedish: Imatinib medac finns som kapslar (100 och 400 mg).
Italian: Bloccando questi recettori, Imatinib medac contribuisce a controllare la divisione cellulare.
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer hjälper Imatinib medac till att kontrollera celldelningen.
Italian: Imatinib medac è usato nel trattamento di adulti con DFSP che non può essere asportato chirurgicamente e di adulti non candidabili a intervento chirurgico quando il tumore si è ripresentato dopo il trattamento o si è diffuso ad altre parti del corpo.
Swedish: Imatinib medac används för att behandla vuxna med DFSP som inte kan opereras bort och vuxna som inte kan komma i fråga för operation när cancern har kommit tillbaka efter behandling eller har spridit sig till andra delar av kroppen.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Imatinib medac.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Imatinib medac ska användas.
Italian: Poiché Imatinib medac è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Swedish: Eftersom Imatinib medac är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Imatinib medac ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Glivec.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Imatinib medac i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Glivec.
Italian: Imatinib medac è usato nel trattamento di adulti con HES o LEC nei quali si osserva una riorganizzazione specifica di due geni, chiamati FIP1L1 e PDGFRα;
Swedish: Imatinib medac används för att behandla vuxna med HES eller CEL som har en särskild omgruppering av två gener som kallas FIP1L1 och PDGFRα.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Imatinib medac?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Imatinib medac?
Italian: Imatinib medac è anche indicato per il trattamento dei bambini nella "fase cronica" della malattia, dopo il fallimento della terapia con interferone alfa (un altro farmaco antitumorale) e nelle fasi più avanzate della malattia ("fase accelerata" e "crisi blastica");
Swedish: Det ges också till barn i sjukdomens "kroniska fas" om de inte svarar på interferon alfa (ett annat cancerläkemedel) samt i mer framskridna faser av sjukdomen ("accelererad fas" och "blastkris").
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Imatinib medac?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Imatinib medac?
Italian: Imatinib medac si assume per via orale durante un pasto, con un abbondante bicchiere d'acqua per ridurre il rischio di irritazioni di stomaco e intestino.
Swedish: Imatinib medac tas via munnen tillsammans med föda och ett stort glas vatten för att minska risken för irritation i mag-tarmkanalen.
Italian: È usato anche come monoterapia (da solo) per la cura di adulti della LLA Ph+ se la malattia si ripresenta o se il paziente non risponde alla cura con altri farmaci;
Swedish: Det ges också som enda behandling till vuxna för att behandla Ph+ ALL som har kommit tillbaka efter tidigare behandling eller om patienten inte svarar på andra läkemedel.
Italian: Altre informazioni su Imatinib medac
Swedish: Mer information om Imatinib medac
Italian: Il principio attivo di Imatinib medac, imatinib, è un inibitore della proteina tirosin-chinasi.
Swedish: Den aktiva substansen i Imatinib medac, imatinib, är en protein-tyrosinkinashämmare.
Italian: Imatinib medac è un medicinale antitumorale che contiene il principio attivo imatinib.
Swedish: Imatinib medac är ett cancerläkemedel som innehåller den aktiva substansen imatinib.
Italian: • adulti affetti da sindromi mielodisplastiche o mieloproliferative (MDS/MPD), un gruppo di sindromi in cui il corpo produce grandi quantità di cellule del sangue anormali.
Swedish: • Vuxna med myelodysplastiska eller myeloproliferativa sjukdomar (MDS/MPD), en grupp av sjukdomar där kroppen producerar abnorma blodkroppar i stora mängder.
Italian: Perché Imatinib medac è approvato?
Swedish: Varför har Imatinib medac godkänts?
Italian: • adulti affetti da dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), un tipo di tumore (sarcoma) in cui le cellule del tessuto sottopelle si dividono in modo incontrollato.
Swedish: • Vuxna med dermatofibrosarkoma protuberans (DFSP), en cancertyp (sarkom) där celler i vävnaden under huden delar sig okontrollerat.
Italian: Poiché Imatinib medac è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a verificarne la bioequivalenza con il medicinale di riferimento, Glivec.
Swedish: Eftersom Imatinib medac är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Glivec.
Italian: • adulti con sindrome ipereosinofila avanzata (HES) o leucemia eosinofila cronica (CEL), malattie in cui gli eosinofili (un altro tipo di globuli bianchi) iniziano a crescere senza controllo.
Swedish: • Vuxna med avancerat hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukemi (CEL), sjukdomar där eosinofiler (en annan typ av vita blodkroppar) börjar växa okontrollerat.
Italian: Imatinib medac è usato nei pazienti con "cromosoma Philadelphia positivo" (Ph+).
Swedish: Imatinib medac används när patienterna är "Philadelphiakromosompositiva" (Ph+).
Italian: Imatinib medac è usato nel trattamento di pazienti adulti con MDS/MPD che manifestano riorganizzazioni del gene del recettore del fattore di crescita di origine piastrinica (PDGFR);
Swedish: Imatinib medac används för att behandla vuxna med MDS/MPD där genen för den trombocytrelaterade tillväxtfaktorns receptor (PDGFR) har grupperats om.
Italian: • adulti e bambini con leucemia linfoblastica acuta (LLA) Ph+, un tipo di tumore in cui i linfociti (un altro tipo di globuli bianchi) si moltiplicano troppo rapidamente.
Swedish: • Vuxna och barn med Ph+ akut lymfoblastisk leukemi (ALL), en cancertyp där lymfocyter (en annan typ av vita blodkroppar) bildas för fort.
Italian: Imatinib medac è usato in combinazione con altri farmaci antitumorali in pazienti con LAA Ph+ di nuova diagnosi.
Swedish: Imatinib medac ges i kombination med andra cancerläkemedel till patienter med nydiagnostiserad Ph+ ALL.
Italian: Come si usa Imatinib medac?
Swedish: Hur används Imatinib medac?
Italian: Imatinib medac è usato nei bambini con LMC Ph+ di nuova diagnosi non candidabili a trapianto di midollo osseo.
Swedish: Imatinib medac ges till barn med nydiagnostiserad Ph+ KML och som inte kan komma i fråga för benmärgstransplantation.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Glivec, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Imatinib medac nell'UE.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Glivec.
Italian: Questo significa che Imatinib medac è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Glivec.
Swedish: Imatinib medac är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Imatinib medac, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Imatinib medac finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Imatinib medac sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Imatinib medac.
Italian: Come agisce Imatinib medac?
Swedish: Hur verkar Imatinib medac?
Italian: • pazienti pediatrici affetti da leucemia mieloide cronica (LMC), un tumore dei globuli bianchi del sangue caratterizzato dall'aumento incontrollato dei granulociti (un tipo di globulo bianco).
Swedish: • Barn med kronisk myeloisk leukemi (KML), en cancerform i de vita blodkropparna där granulocyter (en typ av vita blodkroppar) börjar växa okontrollerat.
Italian: può fare lo stesso nei confronti di altri medicinali.
Swedish: kan göra samma sak mot vissa andra läkemedel.
Italian: Teva Ελλάς Α.Ε.
Swedish: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Italian: I risultati sono riportati in Tabella 5.
Swedish: Resultaten anges i Tabell 5.
Italian: può aiutarla a combattere questa condizione.
Swedish: kan hjälpa dig att bekämpa detta tillstånd.
Italian: possono avere una crescita più lenta del normale.
Swedish: kan växa långsammare än normalt.
Italian: meno efficace.
Swedish: mindre effektivt.
Italian: - Se dimentica una dose, la prenda appena si ricorda.
Swedish: − Om du glömt att ta en dos, tag den så snart du kommer ihåg.
Italian: perché lei soffre di una severa condizione.
Swedish: för att du lider av en allvarlig sjukdom.
Italian: con un pasto.
Swedish: i samband med en måltid.
Italian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Swedish: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Italian: ogni giorno per tutto il tempo che le dice il medico.
Swedish: varje dag så länge din läkare säger åt dig att göra det.
Italian: dovrà prendere.
Swedish: du skall ta.
Italian: - Quindi continui con il dosaggio normale.
Swedish: − Fortsätt därefter med ditt normala schema.
Italian: - Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Swedish: − Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Italian: informi immediatamente il medico se aumenta di peso molto velocemente.
Swedish: meddela din läkare omedelbart om du snabbt ökar i vikt.
Italian: non è raccomandato durante la gravidanza a meno che non sia strettamente necessario in quanto può nuocere al bambino.
Swedish: rekommenderas inte under graviditet såvida det inte är nödvändigt, då det kan skada ditt barn.
Italian: 2 Criteri della risposta citogenetica:
Swedish: 2 Kriterier för cytogenetiskt svar:
Italian: vanno somministrate al bambino.
Swedish: som ska ges till ditt barn.
Italian: Nel resto di questo foglio illustrativo si useranno le abbreviazioni quando si parleranno di queste malattie.
Swedish: I resten av denna bipacksedel kommer förkortningarna att användas då man pratar om dessa sjukdomar.
Italian: I dati pubblicati al momento disponibili sono riassunti nel paragrafo 5.1 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Swedish: Tillgänglig publicerad information summeras i sektion 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Italian: In tutti gli studi clinici il 38-40% dei pazienti era di età ≥ 60 anni e il 10-12% dei pazienti era di età ≥ 70 anni.
Swedish: I samtliga kliniska studier var 38-40 % av patienterna ≥ 60 år gamla och 10-12 % av patienterna var ≥ 70 år gamla.
Italian: I risultati delle analisi dei sottogruppi, in accordo con le classificazioni del rischio del National Institutes of Health (NIH) degli Stati Uniti e del Armed Forces Institute of Pathology (AFIP), sono riportati in Tabella 7.
Swedish: Resultaten av subgruppsanalyser i enlighet med riskklassificeringar enligt United States National Institutes of Health (NIH) och Armed Forces Institute of Pathology (AFIP)- visas i Tabell 6.
Italian: potrebbe causare la riattivazione dell'epatite B, che in alcuni casi può essere fatale.
Swedish: kan orsaka att din hepatit B blir aktiv igen, vilket i vissa fall kan vara dödligt.
Italian: La sopravvivenza globale è 65 mesi dalla diagnosi (intervallo 25-234).
Swedish: Den totala överlevnaden är 65 månader sedan diagnos (intervall 25-234).
Italian: I pazienti verranno esaminati attentamente dal medico per i segni di questa infezione prima di iniziare il
Swedish: Patienter kommer att kontrolleras noggrant av sin läkare avseende tecken på denna infektion innan
Italian: può ridurre il numero dei globuli bianchi così potrebbe prendere più facilmente delle infezioni.
Swedish: kan leda till minskning av antalet vita blodkroppar så att du lättare kan få infektioner.
Italian: I dati dell'indice mitotico erano disponibili per 556 dei 713 pazienti [popolazione intention-to-treat (ITT)].
Swedish: Data för mitotiskt index var tillgängliga för 556 av de 713 i intention-to-treat (ITT)-populationen.
Italian: è anche un trattamento per i bambini con LMC.
Swedish: är även en behandling för barn med KML.
Italian: I dati sono risultati simili quando sono stati rianalizzati per includere solo pazienti di età pari o superiore a 55 anni.
Swedish: Data var likartade vid återanalys av enbart patienter vid ålder 55 år eller äldre.
Italian: è indicato per:
Swedish: är indicerat för:
Italian: Le categorie di frequenza sono definite utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras utifrån följande konvention: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: • Agitare con un cucchiaio finchè le compresse si siano sciolte completamente.
Swedish: • Rör med en sked tills tabletterna har lösts upp helt.
Italian: Tabella 5 Migliore risposta al tumore nello studio STIB2222 (GIST)
Swedish: Tabell 5 Bästa tumörsvaren i studie STIB2222 (GIST)
Italian: Hazard ratio complessivo (95%IC)*
Swedish: Total hazard ratio (95 % KI)*
Italian: Comunque, si raccomanda cautela in questi pazienti.
Swedish: Emellertid rekommenderas försiktighet hos dessa patienter.
Italian: è indicato per il trattamento di
Swedish: är indicerat för behandling av
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Cartone esterno
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
Italian: può essere utilizzato in diverse fasi della malattia (cronica, fase accelerata e crisi blastica).
Swedish: användas vid olika faser av sjukdomen (kronisk, accelererad fas och blastkris).
Italian: Tabella 6 Riassunto delle analisi di RFS dello studio Z9001 secondo le classificazioni del rischio
Swedish: Tabell 6 Översikt av Z9001-studiens RFS analyser enligt NIH och AFIP riskklassificering
Italian: • Una volta che la compressa si è dissolta, bere tutto il contenuto del bicchiere immediatamente.
Swedish: • När tabletten har lösts upp, drick hela innehållet direkt.
Italian: Se non è in grado di prendere il medicinale come prescritto dal medico o sente di non averne più bisogno, contatti il medico immediatamente.
Swedish: om inte din läkare säger åt dig att göra det. Om du inte kan ta läkemedlet enligt din läkares ordination eller om du känner att du inte behöver det längre, kontakta omedelbart din läkare.
Italian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbouserne, East Sussex, BN22 9AG
Swedish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Italian: I valori Ki nei microsomi epatici umani erano rispettivamente 27, 7,5 e 7,9 μmol/l.
Swedish: Ki-värden i humana levermikrosomer var 27, 7,5 respektive 7,9 μmol/l.
Italian: 31-546, Krakow Polonia
Swedish: 31-546, Krakow Polen
Italian: Risposta completa Risposta parziale Malattia stabile Progressione di malattia
Swedish: Fullständigt svar Partiellt svar Stabil sjukdom Progressiv sjukdom Inte mätbart Okänt
Italian: Pertanto è altamente raccomandato pesare regolarmente i pazienti.
Swedish: Patienterna skall därför vägas regelbundet.
Italian: Pertanto si raccomanda un attento monitoraggio della crescita nei bambini in trattamento con imatinib (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Därför rekommenderas en noggrann monitorering av tillväxten hos barn som behandlats med imatinib (se avsnitt 4.8).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica (come il paracetamolo) e inclusi i medicinali a base di erbe (come l'erba di San Giovanni).
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana (t.ex. paracetamol) och även växtbaserade läkemedel (t.ex. johannesört).
Italian: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Germania
Swedish: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Tyskland
Italian: L'OS stimata a 4 anni nella coorte 5 era dell'83,6% rispetto al 44,8% nei controlli storici.
Swedish: Den uppskattade 4-årliga totala överlevnaden i kohort 5-patienter var 83,6 % jämfört med 44,8 % i historiska kontroller.
Italian: Negli studi clinici, vi è un aumento dell'incidenza di questi eventi negli anziani e in quelli con storia pregressa di malattie cardiache.
Swedish: Det var en ökad incidens av dessa händelser i kliniska studier på äldre personer och hos de som tidigare haft hjärtsjukdom.
Italian: è un medicinale contenente un principio attivo chiamato imatinib.
Swedish: är ett läkemedel som innehåller en aktiv substans som kallas imatinib.
Italian: Gli effetti teratogenici includevano exencefalia o encefalocele, assenza/riduzione delle ossa frontali ed assenza delle ossa parietali.
Swedish: Teratogena effekter omfattade exencefali eller encefalocele, avsaknad av/minskat frontal- och avsaknad av parietalben.
Italian: − Alle donne che potrebbero rimanere in stato di gravidanza si consiglia l'utilizzo di un'efficace contraccezione durante il trattamento.
Swedish: − Kvinnor som kan komma att bli gravida rekommenderas att använda en effektiv preventivmetod
Italian: è indicato per la fase più avanzata della malattia (crisi blastica).
Swedish: avsett för användning vid de mest avancerade formerna av sjukdomen (blastkris).
Italian: ULN = limite superiore del valore normale per l'istituzione AST = aspartato aminotransferasi
Swedish: ULN = det institutionella övre normala gränsvärdet ASAT = aspartataminotransferas
Italian: le verrà prescritto solo da un medico con esperienza in medicinali per il trattamento dei tumori del sangue o dei tumori solidi.
Swedish: kommer bara att ordineras till dig av läkare med medicinsk erfarenhet av att behandla olika typer av blodcancer eller solida tumörer.
Italian: Il principio attivo imatinib costituisce un rischio ambientale per gli organismi presenti nei sedimenti.
Swedish: Den aktiva substansen imatinib uppvisar en miljörisk hos sedimentorganismer.
Italian: inibisce la crescita di queste cellule.
Swedish: hämmar tillväxten av dessa celler.
Italian: Dall'analisi della farmacocinetica di popolazione nei pazienti con LMC è emerso un limitato effetto dell'età sul volume di distribuzione (aumento del 12% in pazienti di età > 65 anni).
Swedish: En farmakokinetisk analys i en population av KML-patienter visar på en mindre effekt av ålder på distributionsvolymen (12 % ökning hos patienter > 65 år).
Italian: devono essere monitorati attentamente per segni e sintomi dell'infezione attiva da HBV per tutto il corso della terapia e per alcuni mesi dopo la fine della terapia (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: ska följas noga avseende tecken och symtom på aktiv HBV-infektion under hela behandlingen och i flera månader efter avslutad behandling (se avsnitt 4.8).