FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base na recuperação da radioatividade na urina num estudo de dose única de atalureno radiomarcado,
Dutch: Op basis van de radioactiviteit die in de urine werd teruggevonden in een onderzoek met een enkelvoudige dosis radioactief gelabeld ataluren, is de orale biologische beschikbaarheid van ataluren naar schatting
Portuguese: Por este motivo, os doentes com compromisso renal grave ou doença renal em fase terminal só devem ser tratados com atalureno se os benefícios clínicos antecipados se sobrepuserem ao risco potencial, devendo ser cuidadosamente monitorizados em termos de uma possível toxicidade do metabolito e da diminuição da eficácia.
Dutch: Daarom mag men patiënten met ernstige nierinsufficiëntie of terminaal nierfalen uitsluitend behandelen met ataluren als de verwachte klinische voordelen groter zijn dan het mogelijk risico.
Portuguese: Alteração média no teste de distância percorrida em 6 minutos (Estudo 2)
Dutch: Gemiddelde verandering in 6 minuten loopafstand (Onderzoek 2)
Portuguese: Translarna 250 mg granulado para suspensão oral EU/1/13/902/002
Dutch: Translarna 250 mg granulaat voor orale suspensie EU/1/13/902/002
Portuguese: Translarna 250 mg granulado para suspensão oral Cada saqueta contém 250 mg de atalureno.
Dutch: Translarna 250 mg granulaat voor orale suspensie Elk sachet bevat 250 mg ataluren.
Portuguese: Translarna 125 mg granulado para suspensão oral Cada saqueta contém 125 mg de atalureno.
Dutch: Translarna 125 mg granulaat voor orale suspensie Elk sachet bevat 125 mg ataluren.
Portuguese: A alteração média nos testes temporizados da função desde o início do estudo até à Semana 48 foi melhor no braço de atalureno 40 mg/kg/dia do que no braço de placebo em termos do período de tempo necessário para correr/caminhar 10 metros (melhoria de 1,2 segundos, p=0,117), período de tempo necessário para subir 4 degraus (melhoria 1,8 segundos, p=0,058) e período de tempo necessário para descer 4 degraus (melhoria de 1,8 segundos, p=0,012), Figura 5.
Dutch: De gemiddelde verandering in tijdfunctietests vanaf baseline tot week 48 was beter in de groep met ataluren 40 mg/kg/dag dan bij placebo voor waargenomen tijd om 10 meter te rennen/lopen (1,2 seconde beter, p=0,117), tijd om vier traptreden omhoog te gaan (1,8 seconde beter, p=0,058), en tijd om vier traptreden omlaag te gaan (1,8 seconde beter, p=0,012), zie afbeelding 5.
Portuguese: O Translarna está disponível em saquetas, nas seguintes dosagens: 125 mg, 250 mg e 1.000 mg de atalureno por saqueta.
Dutch: Translarna is verkrijgbaar in de volgende sachetsterkten: 125 mg, 250 mg en 1.000 mg ataluren per sachet.
Portuguese: Sílica coloidal anidra (E551)
Dutch: Anhydrisch colloïdaal siliciumdioxide (E551) Magnesiumstearaat
Portuguese: Cada saqueta contém 1.000 mg de atalureno.
Dutch: Elk sachet bevat 1.000 mg ataluren
Portuguese: No caso de ocorrer um atraso na administração do atalureno superior a 3 horas depois das doses da manhã ou meio do dia ou superior a 6 horas depois da dose da noite, a dose não deve ser tomada e os doentes devem retomar as habituais tomas agendadas.
Dutch: Als de toediening van ataluren na de ochtend- of middagdosis meer dan drie uur verlaat is of na de avonddosis meer dan zes uur, mag de dosis niet meer worden ingenomen en moet de patiënt het gewone doseringsschema hervatten.
Portuguese: Translarna 1.000 mg granulado para suspensão oral atalureno
Dutch: Translarna 1.000 mg granulaat voor orale suspensie ataluren
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Translarna
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Portuguese: Alteração média nos Testes temporizados da função (Estudo 2)
Dutch: Gemiddelde verandering in tijdfunctietests (Onderzoek 2).
Portuguese: Cada saqueta contém 125 mg de atalureno.
Dutch: Elk sachet bevat 125 mg ataluren
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Dutch: Gebruikt u naast Translarna nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dosagem nos doentes que estejam a perder capacidade de marcha.
Dutch: De dosering hoeft niet te worden aangepast wanneer patiënten niet-ambulant worden.
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via oral
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter Oraal gebruik
Portuguese: Hidroxietilcelulose
Dutch: Hydroxyethylcellulose
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na saqueta após EXP.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Portuguese: O conteúdo completo de cada saqueta deve ser misturado com pelo menos 30 ml de líquido (água, leite ou sumo de fruta) ou 3 colheres de sopa de alimentos semissólidos (iogurte ou puré de maçã).
Dutch: De volledige inhoud van elk sachet moet worden vermengd met ten minste 30 ml dun vloeibare voeding (water, melk, vruchtensap), of drie eetlepels dik vloeibare voeding (yoghurt of appelmoes).
Portuguese: Cada saqueta contém 250 mg de atalureno.
Dutch: Elk sachet bevat 250 mg ataluren
Portuguese: O Translarna está disponível em 3 dosagens, cada uma contendo 125 mg, 250 mg e 1.000 mg da substância ativa chamada atalureno.
Dutch: Translarna is verkrijgbaar in drie sterkten, die 125 mg, 250 mg en 1.000 mg van de werkzame stof bevatten.
Portuguese: Nestes doentes, a alteração média observada nos testes temporizados da função desde o início do estudo até à Semana 48 foi melhor no braço do atalureno 40 mg/kg/dia do que no braço do placebo em termos de período de tempo necessário para correr/caminhar 10 metros (melhoria de 3,5 segundos), período de tempo necessário para subir 4 degraus (melhoria de 6,4 segundos) e período de tempo necessário para descer 4 degraus (melhoria de 5,0 segundos) .
Dutch: Bij deze patiënten was de gemiddelde verandering in de tijdfunctietests van baseline tot week 48 kleiner in de arm die ataluren 40 mg/kg/dag toegediend kreeg dan in de placeboarm voor wat betreft de tijd die nodig is om tien meter te rennen/lopen (3,5 seconden minder), de tijd die nodig is om vier traptreden omhoog te gaan (6,4 seconden minder) en de tijd die nodig is om vier traptreden omlaag te gaan (5,0 seconden minder).
Portuguese: Nos doentes com um teste 6MWD <350 metros no início do estudo, a alteração média observada no teste 6MWD desde o início do estudo até à Semana 48 foi 68 metros melhor no braço do atalureno 40 mg/kg/dia do que no braço do placebo (p=0,0053).
Dutch: Bij patiënten met een baseline 6MWD <350 meter was de gemiddelde verandering van de waargenomen 6MWD van baseline tot week 48 in de arm die ataluren 40 mg/kg/dag toegediend kreeg 68 meter kleiner dan in de placeboarm (p=0,0053).
Portuguese: Alteração média na distância percorrida durante 6 minutos (Estudo 1)
Dutch: Gemiddelde verandering in zes minuten loopafstand (Onderzoek 1)
Portuguese: A dose recomendada é a mesma para todos os grupos etários, isto é, 10 mg/kg de peso corporal de manhã, 10 mg/kg de peso corporal ao meio dia e 20 mg/kg de peso corporal à noite (para uma dose diária total de 40 mg/kg de peso corporal).
Dutch: De aanbevolen dosis is hetzelfde voor alle leeftijdsbereiken, d.w.z. 10 mg/kg lichaamsgewicht in de ochtend, 10 mg/kg lichaamsgewicht in de middag en 20 mg/ kg lichaamsgewicht in de avond (voor een totale dagelijkse dosis van 40 mg/kg lichaamsgewicht).
Portuguese: Caso se atrase a tomar Translarna por mais de 3 horas depois das doses da manhã ou do meio do dia, ou por mais de 6 horas depois da dose da noite, não tome a dose.
Dutch: Als u meer dan drie uur te laat bent met het toedienen van Translarna na de ochtend- of middagdosis of meer dan zes uur na de avonddosis, mag u de dosis niet innemen.
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas (anomalias nas análises clínicas)
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen (laboratoriumafwijkingen)
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Dutch: Lot Partij
Portuguese: Translarna 125 mg granulado para suspensão oral atalureno
Dutch: Translarna 125 mg granulaat voor orale suspensie ataluren
Portuguese: Caso se atrase a tomar Translarna por menos de 3 horas depois das doses da manhã ou do meio do dia, ou por menos de 6 horas depois da dose da noite, tome a dose.
Dutch: Als u minder dan drie uur te laat bent met het toedienen van Translarna na de ochtend- of middagdosis of minder dan zes uur na de avonddosis, kunt u de dosis innemen.
Portuguese: Por conseguinte, se for necessário tratamento com aminoglicosidos intravenosos, o tratamento com Translarna deve ser suspenso e pode ser retomado 2 dias após o fim da administração do aminoglicosido.
Dutch: Twee dagen nadat de toediening van de aminoglycoside beëindigd is, kan de behandeling met Translarna worden hervat.
Portuguese: A dose recomendada é de 10 mg/kg de peso corporal de manhã, 10 mg/kg de peso corporal a meio do dia e 20 mg/kg de peso corporal à noite (para uma dose diária total de 40 mg/kg de peso corporal).
Dutch: De aanbevolen dosis is 10 mg/kg lichaamsgewicht 's ochtends, 10 mg/kg lichaamsgewicht 's middags en 20 mg/kg lichaamsgewicht 's avonds (voor een totale dagelijkse dosis van 40 mg/kg lichaamsgewicht).
Portuguese: No caso de ocorrer um atraso na administração do atalureno inferior a 3 horas depois das doses da manhã ou do meio do dia ou inferior a 6 horas depois da dose da noite, a dose deve ser tomada sem alterações nas tomas posteriores agendadas.
Dutch: Als de toediening van ataluren na de ochtend- of middagdosis minder dan drie uur verlaat is of na de avonddosis minder dan zes uur, moet de dosis worden ingenomen zonder het verdere doseringsschema te wijzigen.
Portuguese: Translarna 250 mg granulado para suspensão oral atalureno
Dutch: Translarna 250 mg granulaat voor orale suspensie ataluren
Portuguese: Habitualmente receitado para aciclovir tratamento da varicela adefovir tratamento da hepatite B crónica e/ou VIH
Dutch: Meestal voorgeschreven voor aciclovir behandeling van waterpokken [varicella]
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Translarna
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Portuguese: Assim, a alteração média observada no teste 6MWD, desde o início do estudo até à Semana 48, foi 31,3 metros melhor no braço do atalureno 40 mg/kg/dia do que no braço do placebo (p=0,056).
Dutch: De gemiddelde verandering in de waargenomen 6MWD van baseline tot week 48 was in de arm die ataluren 40 mg/kg/dag toegediend kreeg dus 31,3 meter kleiner dan in de placeboarm (p=0,056).
Portuguese: Durante os estudos controlados por placebo, aleatorizados, da DMDmn, observaram-se pequenos aumentos dos valores médios da creatinina sérica, BUN e cistatina C. Os valores tenderam a estabilizar pouco depois do início do estudo e não aumentaram mais com a continuação do tratamento.
Dutch: Tijdens de gerandomiseerde, placebogecontroleerde onderzoeken werden kleine verhogingen van de gemiddelde concentraties serumcreatinine, BUN en cystatine C waargenomen.
Portuguese: náuseas, dor de cabeça, dor abdominal superior e flatulência, todas estas a ocorrer em ≥5% de todos os doentes tratados com atalureno.
Dutch: Deze kwamen allemaal voor bij ≥5% van alle patiënten behandeld met ataluren.
Portuguese: A alteração média observada nos testes temporizados da função desde o início do estudo até à Semana 48 foi melhor no braço do atalureno 40 mg/kg/dia do que no braço do placebo em termos do período de tempo necessário para correr/caminhar 10 metros (melhoria de 1,5 segundos), período de tempo necessário para subir 4 degraus (melhoria de 2,4 segundos) e período de tempo necessário para descer 4 degraus (melhoria de 1,6 segundos) (Figura 3).
Dutch: De gemiddelde verandering in de tijdfunctietests van baseline tot week 48 was kleiner in de arm die ataluren 40 mg/kg/dag toegediend kreeg dan in de placeboarm voor wat betreft de tijd die nodig is om tien meter te rennen/lopen (1,5 seconden minder), de tijd die nodig is om vier traptreden omhoog te gaan (2,4 seconden minder) en de tijd die nodig is om vier traptreden omlaag te gaan (1,6 seconden minder), afbeelding 3.
Portuguese: Com base em casos de uma função renal reduzida observados num ensaio clínico com doentes com FCmn (fibrose cística por mutação nonsense), o atalureno não deve ser administrado de forma concomitante com aminoglicosidos intravenosos (ver secção 4.3).
Dutch: Ataluren mag niet gelijktijdig met intraveneuze aminoglycosiden worden toegediend, op basis van gevallen van verminderde nierfunctie waargenomen in een klinische studie bij patiënten met nmCF (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Na medida em que foram notificadas alterações no perfil lipídico (aumento dos triglicéridos e colesterol) de alguns doentes em ensaios clínicos, recomenda-se uma monitorização do colesterol total, LDL, HDL e triglicéridos, nos doentes com distrofia muscular de Duchenne resultante de uma mutação nonsense (DMDmn) que recebem atalureno, anualmente ou com maior frequência, conforme necessário em função do estado clínico do doente.
Dutch: LDL, HDL en triglyceriden jaarlijks te controleren bij patiënten met nonsense-mutatie spierdystrofie van Duchenne (nonsense mutation Duchenne muscular dystrophy, nmDMD) die ataluren toegediend krijgen, of vaker indien nodig op basis van de klinische status van de patiënt.
Portuguese: Para mais informações sobre as condições de conservação após a diluição do medicamento, ver secção
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na verdunning, zie rubriek 6.3.
Portuguese: Vire agora
Dutch: Draai nu om ►
Portuguese: A dose recomendada é…
Dutch: De aanbevolen dosering is
Portuguese: Diferença de Médias a
Dutch: Gemiddeld Verschil a
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de novembro de 2001 Data da última renovação: 06 de outubro de 2006
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27 november 2001 Datum van laatste verlenging: 06 oktober 2006
Portuguese: Utilize um espelho caso sinta que este pode ser útil
Dutch: Gebruik een spiegel als u dat handig vindt.
Portuguese: No entanto, este efeito não se verificou durante os estudos clínicos e é considerado específico da espécie.
Dutch: Dit effect werd echter niet waargenomen tijdens de klinische studies en wordt beschouwd als zijnde soortspecifiek.
Portuguese: A gota deverá ser aqui colocada (figura 2)
Dutch: De druppel moet hierin vallen (figuur 2).
Portuguese: Poderá continuar a utilizar as gotas, a menos que os efeitos sejam graves.
Dutch: Over het algemeen kunt u de druppels blijven gebruiken, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn.
Portuguese: • Lave as suas mãos
Dutch: • Was uw handen.
Portuguese: A diferença de média é Travoprost - Timolol.
Dutch: Gemiddeld verschil is Travoprost - Timolol.
Portuguese: EU/1/01/199/001 1 x 2,5 mL - Frasco PP EU/1/01/199/002 3 x 2,5 mL- Frasco PP EU/1/01/199/003 1 x 2.5 mL - Frasco LDPE EU/1/01/199/004 3 x 2.5 mL - Frasco LDPE
Dutch: EU/1/01/199/001 1 x 2,5 ml - PP Flesje EU/1/01/199/002 3 x 2,5 ml - PP Flesje EU/1/01/199/003 1 x 2,5 ml - LDPE Flesje EU/1/01/199/004 3 x 2,5 ml - LDPE Flesje
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre segurança a longo prazo na população pediátrica.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de veiligheid op lange termijn bij pediatrische patiënten.
Portuguese: Não é provável que ocorra uma sobredosagem tópica ou que esta seja associada a toxicidade.
Dutch: Een topische overdosis treedt waarschijnlijk niet op of wordt niet met toxiciteit in verband gebracht.
Portuguese: As reações adversas que se seguem encontram-se classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raras (<1/10.000), ou desconhecido (a frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis).
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ingedeeld volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) of niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: • Travoprost pode ser absorvido através da pele,.
Dutch: • Travoprost kan door de huid worden opgenomen.
Portuguese: Se pensa que pode estar grávida, informe o seu médico imediatamente.
Dutch: Als u denkt dat u zwanger zou kunnen zijn, neem dan meteen contact op met uw arts.
Portuguese: Num estudo semelhante de três meses em doentes adultos, estes eventos ocorreram respetivamente com uma incidência de 11,4% e 0,0%.
Dutch: In een gelijkaardige 3 maanden durende studie bij volwassen patiënten traden deze bijwerkingen op met een incidentie van respectievelijk 11,4% en 0,0%.
Portuguese: No caso de estar a ser utilizada mais de uma medicação tópica oftálmica, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de, pelo menos, 5 minutos (ver secção 4.5).
Dutch: Indien meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel wordt gebruikt, moeten deze geneesmiddelen met een tussenperiode van minimaal 5 minuten worden toegediend (zie rubriek 4.5).
Portuguese: EP = Erro Padrão; IC = Intervalo de Confiança;
Dutch: SA = Standaardafwijking; BI = Betrouwbaarheidsinterval;
Portuguese: As mulheres grávidas ou que planeiam engravidar devem tomar as devidas precauções para evitar uma exposição directa ao conteúdo do frasco.
Dutch: Vrouwen die zwanger zijn of zwanger proberen te raken, moeten passende voorzorgsmaatregelen treffen om direct contact met de inhoud van het flesje te vermijden.
Portuguese: Puxe para baixo a pálpebra com um dedo limpo, até se formar uma ‘bolsa' entre a pálpebra e o olho.
Dutch: Trek het ooglid met een schone vinger naar beneden, tot er een 'zakje' tussen het ooglid en het oog ontstaat.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose nestes doentes (ver secção 5.2).
Dutch: Een aanpassing van de dosis is niet nodig bij deze patiënten (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Actua diminuindo a pressão no interior do olho.
Dutch: Het werkt door de druk in het oog te verlagen.
Portuguese: Poderá contaminar as gotas
Dutch: Het zou de druppels kunnen besmetten.
Portuguese: TRAVATAN não deve ser utilizado durante a gravidez, excepto se for claramente necessário.
Dutch: TRAVATAN dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Portuguese: Se alguma porção do medicamento entrar em contacto com a pele, deverá ser lavado de imediato.
Dutch: Als het geneesmiddel in contact komt met de huid, moet deze onmiddellijk worden afgewassen.
Portuguese: TRAVATAN não deve ser utilizado em mulheres que possam engravidar, excepto se estiver instituída contracepção adequada (ver secção 5.3).
Dutch: TRAVATAN mag niet worden gebruikt door vrouwen die zwanger kunnen worden, tenzij afdoende anticonceptieve maatregelen zijn genomen (zie rubriek 5.3).
Portuguese: Poliquaternário-1
Dutch: Polyquaternium-1
Portuguese: O efeito sobre a pressão intraocular foi observada após a segunda semana de tratamento e foi consistentemente mantido durante todo o período das 12 semanas do estudo para todos os grupos etários.
Dutch: Het effect op de IOD werd waargenomen na de tweede week van behandeling en werd consistent behouden gedurende de hele periode van 12 weken van de studie voor alle leeftijdsgroepen.
Portuguese: Se está preocupado com alterações no seu perfil respiratório durante a utilização de TRAVATAN, consulte o seu médico logo que possível.
Dutch: Als u zich zorgen maakt over veranderingen in uw ademhaling wanneer u TRAVATAN gebruikt, raadpleeg dan zo snel mogelijk uw arts.
Portuguese: Em caso de substituição de outro medicamento antiglaucomatoso oftálmico pelo TRAVATAN, o outro medicamento deve ser descontinuado e o TRAVATAN iniciado no dia seguinte.
Dutch: Wanneer een ander oftalmisch antiglaucoomgeneesmiddel wordt vervangen door TRAVATAN, moet het gebruik van het andere geneesmiddel worden stopgezet en de volgende dag met TRAVATAN worden gestart.
Portuguese: • TRAVATAN pode alterar a cor da íris (parte colorida do seu olho).
Dutch: • TRAVATAN kan de kleur van uw iris (het gekleurde gedeelte van uw oog) veranderen.
Portuguese: O mecanismo de alterações dos cílios e as suas consequências a longo prazo são actualmente desconhecidas.
Dutch: Het mechanisme van de veranderingen van de wimpers en hun gevolgen op lange termijn zijn momenteel niet bekend.
Portuguese: Não foi observada evidência de precipitação.
Dutch: Er werd geen precipitatie waargenomen.
Portuguese: Não aplique uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de aplicar.
Dutch: Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Portuguese: Ambos os efeitos secundários foram observados com uma incidência superior em crianças e adolescentes quando comparados com adultos.
Dutch: Beide bijwerkingen werden waargenomen met een hogere incidentie bij kinderen en jongeren dan bij volwassenen.
Portuguese: Pode também ocorrer alteração da cor da pele à volta do olho.
Dutch: Een verandering in de kleur van de huid rond het oog kan ook voorkomen.
Portuguese: • TRAVATAN pode aumentar o comprimento, espessura, cor e/ou número de pestanas.
Dutch: • TRAVATAN kan de lengte, dikte, kleur en/of het aantal wimpers doen toenemen.
Portuguese: TRAVATAN pode alterar gradualmente a cor dos olhos através do aumento do número de melanossomas (grânulos de pigmento) nos melanócitos.
Dutch: TRAVATAN kan de kleur van het oog geleidelijk aan veranderen door het aantal melanosomen (pigmentgranules) in de melanocyten te verhogen.
Portuguese: As concentrações no humor aquoso diminuíram com uma semi-vida de aproximadamente 1,5 horas.
Dutch: De concentraties in het kamerwater verminderden met een halfwaardetijd van ongeveer 1,5 uur.
Portuguese: Uma gota no olho ou olhos afectados, uma vez por dia-à noite.
Dutch: Eén druppel in het aangedane oog/de aangedane ogen, eenmaal per dag - 's avonds.
Portuguese: Caso não tenha conseguido colocar a gota no olho, tente novamente.
Dutch: Als een druppel naast het oog terechtkomt, probeer het dan nog eens.
Portuguese: As prostaglandinas e os análogos das prostaglandinas são materiais biologicamente activos que podem ser absorvidos através da pele.
Dutch: Prostaglandinen en prostaglandine-analogen zijn biologisch actieve materialen die via de huid geabsorbeerd kunnen worden.
Portuguese: • Caso tenha de aplicar as gotas em ambos os olhos, repita os passos para o outro olho
Dutch: • Als u in beide ogen druppels gebruikt, herhaal deze handelingen dan voor het andere oog.
Portuguese: Deve ser evitado o contacto da pele com o TRAVATAN, uma vez que foi demonstrada a absorção transdérmica do travoprost em coelhos.
Dutch: Contact van TRAVATAN met de huid moet worden vermeden aangezien transdermale resorptie van travoprost werd aangetoond bij konijnen.
Portuguese: Uma significativa redução da pressão intra-ocular mantém-se por períodos superiores a 24 horas com uma única dose.
Dutch: Een significante verlaging van de intraoculaire druk blijft meer dan 24 uur na een enkele dosis gehandhaafd.
Portuguese: Pode ser utilizado isoladamente ou em associação com outros colírios, ex: bloqueadores beta, que também reduzem a pressão.
Dutch: Het kan alleen worden gebruikt, of samen met andere oogdruppels zoals bètablokkers, die ook de druk verlagen.
Portuguese: Eficácia e Segurança Clínica
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid
Portuguese: Não interrompa a aplicação de TRAVATAN sem falar com o seu médico.
Dutch: Stop niet met het gebruik van TRAVATAN zonder uw arts te raadplegen.
Portuguese: Isto pode reduzir a absorção sistémica dos medicamentos administrados por via ocular e resultar numa diminuição das reacções adversas sistémicas.
Dutch: Dit kan de systemische absorptie van oculair toegediende geneesmiddelen verminderen en leiden tot een vermindering van de systemische bijwerkingen.
Portuguese: Em doentes com pré-disposição conhecida para fatores de risco para irite/uveíte, o TRAVATAN deve ser utilizado com precaução.
Dutch: Bij patiënten met bekende predisponerende risicofactoren voor iritis/uveïtis dient TRAVATAN met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Portuguese: A segurança e eficácia do TRAVATAN em crianças com idade inferior a 2 meses não foram ainda estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van TRAVATAN bij kinderen jonger dan 2 maanden zijn niet vastgesteld.