FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • χρωµοβλαστοµυκητίαση και µυκήτωµα ( χρόνιες µυκητιασικές λοιµώξεις του δέρµατος και υποδόριου ιστού, προκαλούµενες συνήθως από σπόρια µυκήτων που προσβάλλουν πληγές από αγκάθια ή ακίδες),
Romanian: • cromoblastomicoză şi micetom (infecţii micotice pe termen lung ale pielii sau ţesutului aflat imediat sub piele, cauzate de obicei de spori micotici ce infectează răni cauzate de ţepi sau aşchii),
Greek: Το Posaconazole SP είναι αντιµυκητιασικό φάρµακο.
Romanian: Posaconazole SP este un medicament antimicotic.
Greek: • Σιµβαστατίνη, λοβαστατίνη ή ατορβαστατίνη (χρησιµοποιούνται για τη µείωση των επιπέδων χοληστερόλης).
Romanian: • Simvastatin, lovastatin sau atorvastatin (utilizate pentru a reduce nivelul de colesterol).
Greek: Συνιστάται επίσης προσοχή όταν το Posaconazole SP λαµβάνεται ταυτόχρονα µε άλλα φάρµακα.
Romanian: Este recomandată, de asemenea, precauţie atunci când Posaconazole SP este administrat concomitent cu alte medicamente.
Greek: • φουζαρίωση (άλλο είδος λοίµωξης προκαλούµενης από µύκητες της οικογένειας Fusarium),
Romanian: • fusarioză (un alt tip de infecţie micotică datorată Fusarium),
Greek: Επίσης, η θεραπεία µε Posaconazole SP ήταν επιτυχής σε 11 από τους 24 ασθενείς µε διαγνωσµένη ή πιθανή φουζαρίωση, σε 9 από τους 11 ασθενείς µε χρωµοβλαστοµυκητίαση ή µυκήτωµα και σε 11 από τους 16 ασθενείς µε κοκκιδιοειδοµυκητίαση.
Romanian: Posaconazole SP a tratat de asemenea, cu succes, 11 din 24 de pacienţi cu fusarioză dovedită sau probabilă, 9 din 11 pacienţi suferind de cromoblastomicoză sau micetom şi 11 din 16 pacienţi cu coccidioidomicoză.
Greek: Αποφάσισε επίσης ότι καταδείχθηκε η αποτελεσµατικότητα του Posaconazole SP ως θεραπείας πρώτης γραµµής στη στοµατοφαρυγγική καντιντίαση και στην πρόληψη διηθητικών µυκητιασικών λοιµώξεων σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χηµειοθεραπεία για οξεία µυελογενή λευχαιµία (ΟΜΛ) ή µυελοδυσπλαστικά σύνδροµα (ΜΔΣ) και σε δέκτες αιµοποιητικών προγονικών κυττάρων (HSCT) οι οποίοι υποβάλλονται σε ανοσοκατασταλτική θεραπεία υψηλής δόσης για την πρόληψη της αντίδρασης του µοσχεύµατος κατά του ξενιστή.
Romanian: Acesta a decis, de asemenea, că eficienţa Posaconazole SP a fost demonstrată ca terapie de primă linie în candidoza bucofaringiană şi în profilaxia infecţiilor micotice invazive la pacienţii care sunt trataţi cu chimioterapie pentru leucemie mielocitară acută (AML) sau sindroame mielodisplastice (MDS) şi primitorilor de transplant de celule stem hematopoietice (HSCT) care urmează un tratament imunosupresiv cu doză ridicată pentru boala omologă („transplant contra gazdei").
Greek: Στη στοµατοφαρυγγική καντιντίαση, το Posaconazole SP ήταν εξίσου αποτελεσµατικό µε τη φλουκοναζόλη.
Romanian: În candidoza bucofaringiană, Posaconazole SP s-a dovedit la fel de eficient ca fluconazolul.
Greek: Τα αποτελέσµατα που ελήφθησαν µε το Posaconazole SP συγκρίθηκαν µε τους ιατρικούς φακέλους 218 ασθενών στους οποίους είχαν χορηγηθεί άλλα αντιµυκητιασικά φάρµακα.
Romanian: Rezultatele obţinute cu Posaconazole SP au fost comparate cu fişele a 218 pacienţi care au fost trataţi cu alte medicamente antimicotice.
Greek: Όσον αφορά την πρόληψη διηθητικών µυκητιασικών λοιµώξεων, η αποτελεσµατικότητα του Posaconazole SP µελετήθηκε µε τη φλουκοναζόλη ως συγκριτή σε 600 ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε µεταµόσχευση προγονικών κυττάρων και µε τη φλουκοναζόλη ή την ιτρακοναζόλη ως συγκριτές σε 602 ασθενείς µε καρκίνο του αίµατος ή του µυελού των οστών.
Romanian: În prevenirea infecţiilor micotice invazive, eficienţa Posaconazole SP a fost studiată la 600 de pacienţi care au suferit un transplant de celule stem cu fluconazol ca medicament comparator şi la 602 pacienţi cu cancer al sângelui sau la nivelul măduvei spinării, comparându-l cu fluconazol sau itraconazol.
Greek: Το Posaconazole SP µελετήθηκε σε 238 ασθενείς µε διηθητικές µυκητιασικές λοιµώξεις οι οποίοι δεν ανταποκρίνονταν στη συνήθη αντιµυκητιασική θεραπεία.
Romanian: Posaconazole SP a fost studiat la 238 pacienţi cu infecţii micotice invazive, care nu au răspuns la tratamentul antimicotic standard.
Greek: • Πιµοζίδη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία ψυχικών ασθενειών),
Romanian: • Pimozide (utilizat pentru tratarea afecţiunilor psihice),
Greek: Η δράση του συνίσταται στην αναστολή της σύνθεσης εργοστερόλης η οποία αποτελεί σηµαντικό συστατικό του κυτταρικού τοιχώµατος των µυκήτων.
Romanian: Acesta acţionează prin prevenirea formării de ergosterol, care reprezintă o parte importantă a peretelui celulelor micotice.
Greek: Η επιτροπή αποφάσισε ότι τα οφέλη του Posaconazole SP υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό στη θεραπεία της διηθητικής ασπεργίλλωσης, της φουζαρίωσης, της κοκκιδιοειδοµυκητίασης, της χρωµοβλαστοµυκητίασης και του µυκητώµατος σε ασθενείς οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί σε άλλα αντιµυκητιασικά φάρµακα ή δεν έχουν παρουσιάσει βελτίωση µετά από θεραπεία ελάχιστης διάρκειας 7 ηµερών.
Romanian: Comitetul a decis că beneficiile Posaconazole SP sunt mai importante decât riscurile sale în tratamentul aspergilozei, fusariozei, coccidioidomicozei, cromoblastomicozei şi micetomului invaziv(e) la pacienţii care nu pot tolera alte medicamente antimicotice sau care nu au resimţit nici o ameliorare după cel puţin 7 zile de tratament.
Greek: Στη µελέτη συµµετείχαν 107 ασθενείς µε ασπεργίλλωση, 18 ασθενείς µε φουζαρίωση, 11 ασθενείς µε χρωµοβλαστοµυκητίαση ή µηκήτωµα και 16 ασθενείς µε κοκκιδιοειδοµυκητίαση.
Romanian: Studiul a inclus 107 pacienţi cu aspergiloză, 18 pacienţi cu fusarioză, 11 cu cromoblastomicoză sau micotem şi 16 cu coccidioidomicoză.
Greek: Στην πρόληψη διηθητικών µυκητιασικών λοιµώξεων, το Posaconazole SP χορηγείται σε δόση 200 mg (5 ml) τρεις φορές την ηµέρα.
Romanian: În prevenirea infecţiilor micotice invazive, Posaconazole SP este administrat sub forma a 200 mg (5 ml) de trei ori pe zi.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της επιτροπής, συµβουλευθείτε την επιστηµονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δηµόσια έκθεση αξιολόγησης).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CHMP, citiţi Discuţia Ştiinţifică (care face, de asemenea, parte din EPAR).
Greek: • Κινιδίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία διαταραχών του καρδιακού ρυθµού),
Romanian: • Chinidină (utilizat pentru ritm cardiac neregulat),
Greek: Η έναρξη της θεραπείας µε Posaconazole SP πρέπει να γίνεται από γιατρό µε εµπειρία στην αντιµετώπιση µυκητιασικών λοιµώξεων ή στη θεραπεία ασθενών σε υψηλό κίνδυνο προσβολής από διηθητικές µυκητιασικές λοιµώξεις.
Romanian: Tratamentul cu Posaconazole SP trebuie să fie iniţiat de către un medic cu experienţă în managementul infecţiilor micotice sau în tratarea pacienţilor cu risc ridicat de infecţii micotice invazive.
Greek: Το Posaconazole SP έχει µελετηθεί επίσης σε 350 ασθενείς µε στοµατοφαρυγγική καντιντίαση οι οποίοι ήταν προσβεβληµένοι από τον ιό HIV. Στις µελέτες αυτές, η αποτελεσµατικότητά του συγκρίθηκε µε αυτήν της φλουκοναζόλης.
Romanian: Posaconazole SP a fost, de asemenea, studiat la 350 pacienţi infectaţi cu HIV care prezentau candidoză bucofaringiană, caz în care eficienţa sa a fost comparată cu cea a fluconazolului.
Greek: Στη θεραπεία µυκητιασικών λοιµώξεων πλην της καντιντίασης, το Posaconazole SP χορηγείται σε δόση 400 mg (10 ml) δύο φορές την ηµέρα, ή σε δόση 200 mg (5 ml) τέσσερις φορές την ηµέρα, σε ασθενείς οι οποίοι δεν µπορούν να ανεχθούν ένα γεύµα.
Romanian: În tratamentul infecţiilor micotice, cu excepţia candidozei, Posaconazole SP este administrat în doză de 400 mg (10 ml) de două ori pe zi sau 200 mg (5 ml) de patru ori pe zi, la pacienţii care nu pot tolera hrana.
Greek: • κοκκιδιοειδοµυκητίαση (µυκητιασική λοίµωξη των πνευµόνων προκαλούµενη από την εισπνοή σπορίων).
Romanian: • coccidioidomicoză (infecţie micotică a plămânilor cauzată de inspirarea de spori).
Greek: Ο δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας ήταν ο αριθµός των ασθενών που ανέπτυξαν κατά τη διάρκεια των µελετών διηθητική µυκητιασική λοίµωξη, διαγνωσµένη ή πιθανή.
Romanian: Eficienţa a fost măsurată urmărind câţi pacienţi au manifestat apariţia unei infecţii micotice invazive, fie dovedită, fie probabilă, pe durata studiilor.
Greek: Το Posaconazole SP δεν πρέπει χορηγείται σε άτοµα που ενδέχεται να παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ποζακοναζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρµάκου.
Romanian: Posaconazole SP nu trebuie să fie administrat persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la posaconazole sau oricare dintre celelalte componente.
Greek: Η δραστική ουσία του Posaconazole SP, η ποζακοναζόλη, είναι ένα αντιµυκητιασικό φάρµακο που ανήκει στην οµάδα των τριαζολών.
Romanian: Substanţa activă din Posaconazole SP, posaconazole, este un medicament antimicotic care aparţine grupului triazolilor.
Greek: Το Posaconazole SP ενδείκνυται εάν η νόσος είναι σοβαρής µορφής ή για ασθενείς µε ανοσοανεπάρκεια (το ανοσοποιητικό τους σύστηµα είναι εξασθενηµένο).
Romanian: Posaconazole SP este utilizat în cazul în care afecţiunea este severă sau în cazul în care pacientul este imunocompromis (are un sistem imunitar slăbit).
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Posaconazole SP περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate în legătură cu Posaconazole SP, a se consulta prospectul din pachet.
Greek: Αναλυτικές πληροφορίες περιλαµβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru detalii complete, a se consulta prospectul din pachet.
Greek: Στην καντιντίαση, το Posaconazole SP χορηγείται σε δόση 200 mg (5 ml) την πρώτη ηµέρα της θεραπείας, ακολουθούµενη από δόση 100 mg (2,5 ml) µία φορά την ηµέρα για τις επόµενες 13 ηµέρες.
Romanian: Pentru candidoză, Posaconazole SP este administrat sub forma a 200 mg (5 ml) în prima zi, urmat de 100 mg (2,5 ml) o dată pe zi, pe perioada următoarelor 13 zile.
Greek: Η πλήρης δηµόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Posaconazole SP διατίθεται εδώ.
Romanian: EPAR-ul integral pentru Posaconazole este disponibil here.
Greek: Χορηγείται για τη θεραπεία ασθενών που είναι δυσανεκτικοί σε άλλα αντιµυκητιασικά φάρµακα (αµφοτερικίνη B, ιτρακοναζόλη ή φλουκοναζόλη) ή δεν έχουν παρουσιάσει βελτίωση µετά από ελάχιστο διάστηµα 7 ηµερών θεραπείας µε άλλα αντιµυκητιασικά φάρµακα και οι οποίοι πάσχουν από τις ακόλουθες νόσους:
Romanian: Acesta este utilizat pentru a trata pacienţii ce suferă de următoarele afecţiuni, atunci când aceştia nu pot tolera alte medicamente antimicotice (amphotericin B, itraconazol sau fluconazol) sau care nu au resimţit o ameliorare după cel puţin 7 zile de tratament cu alte medicamente antimicotice:
Greek: • Τερφεναδίνη, αστεµιζόλη (χρησιµοποιούνται για την αντιµετώπιση αλλεργιών),
Romanian: • Terfenadine, astemizole (utilizate pentru alergii),
Greek: Τι είναι το Posaconazole SP;
Romanian: Ce este Posaconazole SP?
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) κατέληξε ότι η αποτελεσµατικότητα του Posaconazole SP έναντι µυκητιασικών λοιµώξεων ανθεκτικών σε άλλα αντιµυκητιασικά φάρµακα είναι αποδεδειγµένη, παρά την απουσία οµάδας ελέγχου στη βασική µελέτη.
Romanian: Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) a concluzionat că, deşi în studiul principal a lipsit un grup de control, eficienţa Posaconazole SP asupra infecţiilor micotice, faţă de tratamentul ineficient al altor medicamente antimicotice, a fost demonstrată.
Greek: Το Posaconazole SP χορηγείται επίσης για τη θεραπεία ασθενών µε στοµατοφαρυγγική καντιντίαση ή άφθες, µια λοίµωξη του στόµατος και του φάρυγγα προκαλούµενη από µύκητες του είδους Candida.
Romanian: Posaconazole SP este, de asemenea, utilizat pentru a trata pacienţii care suferă de candidoză bucofaringiană sau ‘stomatită candidozică', o infecţie micotică a cavităţii bucale şi gâtului datorată Candidei.
Greek: Στους καρκινοπαθείς, το Posaconazole SP ήταν περισσότερο αποτελεσµατικό από τη φλουκοναζόλη ή την ιτρακοναζόλη, µε την οµάδα που το έλαβε να αναπτύσσει λοίµωξη σε ποσοστό 2 % έναντι 8 % των ασθενών της οµάδας στην οποία χορηγήθηκε ο συγκριτής.
Romanian: Medicamentul a fost mai eficient decât fluconazolul sau itraconazolul la pacienţii care sufereau de cancer, 2% dintre pacienţii din grupul Posaconazole SP manifestând apariţia unei infecţii, faţă de 8% în grupul de comparaţie.
Greek: Η οµάδα που λάµβανε Posaconazole SP ανέπτυξε λοίµωξη σε ποσοστό 5 % έναντι 9 % των ασθενών της οµάδας στην οποία χορηγήθηκε ο συγκριτής.
Romanian: În studiile profilactice, Posaconazole SP a fost la fel de eficient ca fluconazolul la pacienţii cu transplant de celule stem, 5% dintre pacienţii din grupul Posaconazole SP manifestând apariţia unei infecţii, faţă de 9% în grupul de comparaţie.
Greek: Περιεκτικότητα
Romanian: Potenţă
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή Περιεχόµενο Συσκευασία Χρόνος αναµονής
Romanian: Număr UE Nume brevetat
Greek: Είδος στόχος
Romanian: Specii ţintă Calea de administrare
Greek: Φαρµακοτεχνική µορφή
Romanian: Formă farmaceutică
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή με το δέρμα.
Romanian: Evitaţi contactul cu pielea.
Greek: C]-orbifloxacin, [3H]-φουροϊκή μομεταζόνη και [
Romanian: C]-orbifloxacin, [3H]-mometasonă furoat şi [
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης των 4 εβδομάδων.
Romanian: A nu se folosi la animale cu vârsta mai mică de 4 luni.
Greek: Σκύλοι
Romanian: Câinii
Greek: Κωδικός ATCvet: QS02CA91
Romanian: ATC vet code: QS02CA91
Greek: Βλ παρ 4.10.
Romanian: Vezi secţiunea 4.10.
Greek: Χρήση του προϊόντος θα πρέπει να στηρίζεται σε δοκιμές ευαισθησίας σε απομονωμένα βακτηρίδια, και/ή άλλα κατάλληλα διαγνωστικά τεστ.
Romanian: Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe testele de susceptibilitate ale bacteriilor izolate şi /sau pe alte metode adecvate de diagnostic.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης, ξεπλύνετε την προσβεβλημένη περιοχή με άφθονο νερό.
Romanian: În caz de expunere accidentală spălaţi bine zona cu multă apă.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBULESC ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Greek: Η συστηματική απορρόφηση των δραστικών συστατικών καθορίστηκε σε μελέτες εφάπαξ δόσης με
Romanian: Absorbţia sistemică a ingredienţilor activi a fost determinată în studii cu o doză unică cu
Greek: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Germany
Romanian: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe
Greek: Lauric acid
Romanian: Acid lauric
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη:
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului:
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες.
Romanian: Nu sunt disponibile date.
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί σε ζώα αναπαραγωγής.
Romanian: A nu se folosi la animalele de reproducţie.
Greek: Έχει παρατηρηθεί ήπιο ερύθημα.
Romanian: S-au observat leziuni eritematoase moderate.
Greek: Όπως και άλλα τοπικά κορτικοστεροειδή, έχει αντιφλεγμονώδεις και αντικνησμώδεις ιδιότητες.
Romanian: Asemeni altor corticosteroizi topici, are proprietăţi antiinflamatoare şi antipruriginoase.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.emea.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Μομεταζόνη φουροϊκή (ως μονοένυδρη)
Romanian: Mometasonă furoat (monohidrat)
Greek: Πλένετε προσεκτικά τα χέρια σας μετά την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Romanian: Spălaţi mâinile cu atenţie după utilizarea produsului.
Greek: Οι πρωτογενείς παράγοντες πρέπει να καθορίζονται και να θεραπεύονται.
Romanian: Cauza primară trebuie identificată şi tratată.
Greek: Το υπερβολικό τρίχωμα γύρω από την υπό θεραπεία περιοχή πρέπει να κόβεται.
Romanian: Părul în exces din jurul regiunii tratate trebuie tăiat.
Greek: Η μεγαλύτερη ποσότητα απορροφήθηκε τις πρώτες ημέρες μετά τη χορήγηση.
Romanian: Marea parte a absorbţiilor au fost remarcate în primele zile de la administrare.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Nu toate prezentările pot fi comercializate.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Otologic - Κορτικοστεροειδή και αντι-λοιμώδη σε συνδυασμό.
Romanian: Clasa farmacoterapeutică: Otologic: Corticosteroizi şi anti-infecţioase în combinaţie.
Greek: Μία σταγόνα περιέχει 267 µg ορβιφλοξακίνης, 27 µg φουροϊκής μομεταζόνης και 27 µg ποσακοναζόλης.
Romanian: O picătură conţine 267 µg orbifloxacin, 27 µg mometasonă furoat and 27 µg posaconazol.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για να καθοριστεί η επίδραση της ορβιφλοξακίνης στη γονιμότητα σε σκύλους.
Romanian: Nu au fost efectuate studii care să evidenţieze efectul orbifloxacinei asupra fertilităţii la câine.
Greek: Η ταχύτητα και ο βαθμός της θανάτωσης είναι ευθέως ανάλογα με τη συγκέντρωση του φαρμάκου.
Romanian: Rapiditatea şi mortalitatea celulelor bacteriene este direct proporţională cu concentraţia medicamentului.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Romanian: 4.10 Supradozarea (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Greek: Plasticised hydrocarbon gel (5% polyethylene in 95% mineral oil).
Romanian: Hidrocarbon gel (5% polietilene în 95% ulei mineral) 6.2 Incompatibilităţi
Greek: Η in vitro δραστικότητα της ορβιφλοξακίνης έναντι παθογόνων απομονωμένων από κλινικά περιστατικά οξείας έξω ωτίτιδας σε κλινική μελέτη της Ευρωπαϊκής Ένωσης που διεξήγε το 20002001 είναι:
Romanian: Activitatea in vitro a orbifloxacinei împotriva agenţilor patogeni izolaţi din urechile câinilor prezentând cazuri clinice de otite externe, într-un studiu clinic realizat între 2000-2001 în EU a fost:
Greek: Πριν την εφαρμογή του προϊόντος, ο έξω ακουστικός πόρος πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά και να διαπιστώνεται ότι δεν υφίσταται διάτρηση τυμπάνου, έτσι ώστε να αποφευχθεί ο κίνδυνος μετάδοσης της λοίμωξης στο μέσο αυτί και βλάβη του κοχλία και της αίθουσας.
Romanian: Înainte de folosirea produsului, canalul auditiv extern trebuie examinat cu atenţie pentru a ne asigura că timpanul nu este perforat, pentru a evita riscurile de a transmite infecţia la urechea mijlocie şi pentru a preveni deteriorarea aparatului cochlear şi vestibular.
Greek: Η αγωγή πρέπει να συνεχίζεται επί 7 συνεχόμενες ημέρες.
Romanian: Tratamentul trebuie să dureze 7 zile consecutive.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες απαιτήσεις.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar nefolosit sau deşeurile rezultate din astfel de produse trebuiesc distruse în concordanţă cu reglementările locale.
Greek: Λευκή φιάλη HDPE με λευκό πώμα LDPE, διαφανές ή λευκό απλικατέρ LDPE και περίβλημα.
Romanian: Flacon alb, HDPE cu dop alb LDPE, aplicator alb LDPE şi învelitoare .
Greek: Μελέτες με σειρά ιδιοσκευασμάτων ωτικών καθαριστικών δεν έχουν δείξει χημικές ασυμβατότητες.
Romanian: Studiile efectuate asupra gradului de curaţare a urechilor nu au evidenţiat incompatibilităţi chimice.
Greek: Η ορβιφλοξακίνη έχει in vitro δραστικότητα ενάντια σε ένα ευρύ φάσμα θετικών και αρνητικών κατά Gram μικροοργανισμών.
Romanian: Orbifloxacina are in vitro activitate împotriva unei varietăţi mari de organisme Gram-pozitive şi Gram-negative.
Greek: Η ποσακοναζόλη είναι 40-100 φορές πιο δραστική in vitro κατά στελεχών Malassezia pachydermatis σε σύγκριση με την κλοτριμαζόλη, τη μικοναζόλη και τη νυστατίνη.
Romanian: Posaconazolul este de 40-100 de ori mai eficient in vitro împotriva Malassezia pachydermatis decât clotrimazolul, miconazolul şi nistatinul.
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Vet Pharma Friesoythe
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Vet Pharma Friesoythe
Greek: Pseudomonas aeruginosa 18 Staphylococcus intermedius 961 0.25 Streptococcus ß-haemolyticus G
Romanian: Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G
Greek: Η διασταυρούμενη αντίσταση σε αντιβιοτικά της κατηγορίας των φθοριοκινολονών είναι συχνή.
Romanian: Existenţa rezistenţei încrucişate la clasele de antibiotice aparţinând fluorquinolonelor este obişnuită.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Romanian: Daca observaţi reacţii adverse sau alte reacţii decât cele menţionate în prospect, vă rugăm consultaţi medicul veterinar.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα):
Romanian: Supradozarea (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz:
Greek: Μομεταζόνη φουροϊκή
Romanian: Mometasonă furoat
Greek: ης έγκρισης:: 23/06/2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23/06/2013
Romanian: Data reautorizării: 23/06/2013
Greek: Ο έξω ακουστικός πόρος πρέπει να καθαρίζεται και να σκουπίζεται σχολαστικά πριν τη θεραπεία.
Romanian: Canalul auricular extern trebuie curăţat cu atenţie şi uscat înainte de tratament.
Greek: Η φουροϊκή μομεταζόνη είναι ένα κορτικοστεροειδές με ισχυρή τοπική, αλλά ελάχιστη συστηματική δράση.
Romanian: Mometazona furoat este un corticosteroid cu un înalt potenţial topic dar cu efect sistemic redus.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor vezi secţiunea 6.1.
Greek: Malassezia pachydermatis αντίσταση σε αζόλες, συμπεριλαμβανόμενη και την ποσακοναζόλη, δεν έχει αναφερθεί.
Romanian: Rezistenţa Malassezia pachydermatis la acţiunea azolilor incluzând şi posaconazolul nu a fost raportată.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare
Greek: ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Greek: Η παρατεταμένη και εντατική χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών είναι γνωστό ότι προκαλεί τοπικές και συστηματικές αντιδράσεις, όπως, μεταξύ άλλων, καταστολή της λειτουργίας των επινεφριδίων, λέπτυνση της επιδερμίδας και καθυστερημένη επούλωση.
Romanian: Folosirea îndelungată şi intensivă a preparatelor pe bază de corticosteroizi este cunoscută ca având efecte locale şi sistemice, inclusiv suprimarea funcţiilor renale, subţierea epidermei şi întârzierea vindecării.
Greek: Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη και συσκευασία.
Romanian: A se păstra în flaconul şi cutia originală.
Greek: Ανακινείτε καλά πριν τη χορήγηση.
Romanian: Agitați bine înainte de utilizare.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικά συστατικά:
Romanian: COMPOZITIA CALITATIVA ŞI CANTITATIVĂ Substanţe active
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλη 8,8 mL
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie conţinând 8.8 mL.
Greek: Σε in vitro δοκιμασίες, η ποσακοναζόλη κατέδειξε μυκητοκτόνο δράση ενάντια στα περισσότερα από τα 7.000 περίπου στελέχη ζυμομυκήτων και μυκηλιακών μυκήτων που εξετάστηκαν.
Romanian: La testele efectuate in vitro, posaconazolul a demonstrat activitate fungică împotriva a aproximativ 7.000 de tipuri de levuri şi fungi filamentoşi pe care a fost testat.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλη 17,5mL ή 35,1 mL.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie conţinând 17,5 si 35,1 mL.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Romanian: Nu este recomndată folosirea produsului pe perioada de lactaţie.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Greek: C]-ποσακοναζόλη που περιέχονταν στο σκεύασμα Posatex και χορηγήθηκαν στον ακουστικό πόρο υγιών σκύλων Beagle.
Romanian: C]-posaconazol conţinuţi de formula Posatex şi administrati în canalul auricular la cainii din rasa Beagle.
Greek: Τα υπολείμματα να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες απαιτήσεις.
Romanian: Distrugerea deşeurilor se face în concordanţă cu reglementările locale.