FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tag tabletbeholderen med dig, så du let kan beskrive, hvad du har taget.
Swedish: Ta med dig burken med tabletterna så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Danish: (Induktion af P-gp)
Swedish: (Induktion av P-gp)
Danish: • andre leverproblemer end hepatitis C, for eksempel
Swedish: • andra leverbesvär utöver hepatit C, till exempel
Danish: Du må ikke holde op med at tage dette lægemiddel, medmindre lægen fortæller dig det.
Swedish: Sluta inte att ta detta läkemedel om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Danish: g. Studiet blev udført, mens der var to andre direkte virkende antivirale midler til stede.
Swedish: g. Denna studie utfördes i närvaro av ytterligare två direktverkande antivirala medel.
Danish: Disse lægemidler kan nedsætte mængden af ledipasvir i dit blod.
Swedish: Dessa läkemedel kan minska mängden ledipasvir i blodet.
Danish: Tag dernæst den næste dosis til sædvanlig tid.
Swedish: Ta sedan nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Danish: Der udføres aktuelt et karcinogenicitetsstudie med rotter.
Swedish: En karcinogenicitetsstudie på råtta pågår.
Danish: Observeret:
Swedish: Observerat:
Danish: c. Administreret som Harvoni.
Swedish: c. Administrerat som Harvoni.
Danish: Evidens for en langsom oxidativ metabolisme via en ukendt mekanisme er blevet observeret.
Swedish: Tecken på långsam oxidativ metabolism via en okänd mekanism har observerats.
Danish: Som følge heraf skal det overvejes at give længere behandling for patienter med usikre efterfølgende muligheder for genbehandling.
Swedish: Följaktligen ska mer långvarig behandling övervägas för patienter med osäkra efterföljande ombehandlingsalternativ.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. november 2014
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 17 november 2014
Danish: Ledipasvir er >99,8 % bundet til humane plasmaproteiner.
Swedish: Ledipasvir binds till > 99,8 % till humana plasmaproteiner.
Danish: Anvendelsen af Harvoni hos børn og unge er endnu ikke undersøgt.
Swedish: Användning av Harvoni hos barn och ungdomar har ännu inte studerats.
Danish: • aktuel behandling for hiv-infektion, da din læge kan ønske at overvåge dig nøjere.
Swedish: • pågående behandling för hiv-infektion, eftersom din läkare kan behöva övervaka dig mer noggrant.
Danish: Virkningen af Harvoni under graviditet er ukendt.
Swedish: Effekten av Harvoni under graviditet är okänd.
Danish: Slug tabletten hel sammen med eller uden mad.
Swedish: Svälj tabletten hel med eller utan mat.
Danish: Den risiko er endnu højere, hvis ribavirin anvendes som en del af HCV-behandlingen.
Swedish: Den risken är ännu högre om ribavirin används som del i HCV-behandlingen.
Danish: Gennemsnitligt forhold (90 % konfidensinterval) for AUC, Cmax, Cmin a,b
Swedish: Genomsnittlig kvot (90 % konfidensintervall) för AUC, Cmax, Cmin a,b
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen.
Danish: De aktive stoffer i dette lægemiddel arbejder sammen ved at blokere to forskellige proteiner, som virusset skal bruge til at vokse og reproducere, og derved gøre det muligt at eliminere infektionen permanent fra kroppen.
Swedish: De aktiva substanserna i läkemedlet verkar tillsammans genom att blockera två olika proteiner som viruset behöver för att växa och reproduceras, vilket gör det möjligt att permanent avlägsna infektionen från kroppen.
Danish: Lægemidler, der har et snævert terapeutisk interval, og som metaboliseres af disse isoenzymer, skal anvendes med forsigtighed og nøje overvåges.
Swedish: Läkemedel som har ett smalt terapeutiskt intervall och som metaboliseras av dessa isoenzymer ska användas med försiktighet och övervakas noga.
Danish: Sådanne patienter kan derfor være afhængige af andre lægemiddelklasser med henblik på clearance af HCV-infektion.
Swedish: Sådana patienter kan därför vara beroende av andra läkemedelsklasser för utläkning av HCV-infektion.
Danish: Tabletten må ikke tygges, knuses eller deles, da den har en meget bitter smag.
Swedish: Tugga, krossa eller dela inte tabletten eftersom den har en mycket bitter smak.
Danish: <12 g/dl trods 4 uger med en reduceret dosis
Swedish: < 12 g/dl trots 4 veckor med sänkt dos
Danish: Sig det straks til lægen, hvis du tager et lægemiddel mod hjerteproblemer, og du under behandlingen oplever:
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du tar något läkemedel för hjärtproblem och du under behandlingen upplever:
Danish: Hvis dette gælder for dig, må du ikke tage Harvoni og du skal straks fortælle det til lægen.
Swedish: Om detta gäller dig, ska du inte ta Harvoni utan omedelbart berätta det för läkaren.
Danish: Det er meget vigtigt, at du gennemfører hele behandlingsprogrammet, for at give lægemidlet de bedste betingelser for at behandle din infektion med hepatitis C.
Swedish: Det är mycket viktigt att du fullföljer hela behandlingskuren för att ge läkemedlet de bästa förutsättningarna att behandla infektionen med hepatit C-virus.
Danish: Median (interval)a
Swedish: Median (intervall)a
Danish: Hvis der forekommer en overdosering, skal patienten overvåges for tegn på toksicitet.
Swedish: Om överdosering sker, måste patienten monitoreras för tecken på toxicitet.
Danish: Kun patienter, der udviste SVR12 eller recidiv, blev inkluderet i recidivanalyserne.
Swedish: Endast patienter som visade SVR12 eller recidiv inkluderades i recidivanalyser.
Danish: Farmakokinetik hos specielle populationer
Swedish: Farmakokinetik hos särskilda populationer
Danish: Hvis du tager Harvoni, kan du få en eller flere af de nedenstående bivirkninger:
Swedish: Om du tar Harvoni kan du få en eller flera av nedanstående biverkningar:
Danish: Disse data tyder på, at galdeudskillelsen af uændret ledipasvir er en primær eliminationsvej, og nyreudskillelse er en mindre vej (ca. 1 %).
Swedish: Dessa data tyder på att biliär utsöndring av oförändrat ledipasvir är den huvudsakliga elimineringsvägen och att renal utsöndring är en mindre väg (cirka 1 %).
Danish: a. TE: antal behandlingserfarne patienter.
Swedish: a. TE: antal tidigare behandlade patienter.
Danish: Hvis du har glemt at tage Harvoni Det er vigtigt ikke at glemme en dosis af dette lægemiddel.
Swedish: Om du har glömt att ta Harvoni Det är viktigt att du inte missar en dos av detta läkemedel.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange uger du bør tage Harvoni.
Swedish: Din läkare talar om för dig hur många veckor du ska ta Harvoni.
Danish: * Patienter lost to follow-up eller som trak deres samtykke tilbage blev ekskluderet.
Swedish: * Patienter förlorade för uppföljning eller som återkallade samtycket exkluderades.
Danish: Begrænsede data indikerer, at sådanne NS5A-mutationer ikke reverterer ved langvarig opfølgning.
Swedish: Begränsade data indikerar att sådana NS5A-mutationer inte går tillbaka vid långvarig uppföljning.
Danish: Ribavirin blev seponeret hos 19 % af patienterne.
Swedish: Behandling med ribavirin avbröts hos 19 % av patienterna.
Danish: Det er meget vigtigt, at du også læser indlægssedlerne for de andre lægemidler, som du vil tage sammen med Harvoni.
Swedish: Det är mycket viktigt att du även läser bipacksedlarna för de andra läkemedlen som du ska ta tillsammans med Harvoni.
Danish: * Omfatter patienter med samtidig infektion med humant immundefektvirus (hiv).
Swedish: * Inkluderar patienter med samtidig infektion med hiv (humant immunbristvirus)
Danish: Ud af de 155 patienter, der indgik, seponerede 1 patient behandlingen, mens patienten fik placebo.
Swedish: Av de 155 patienter som rekryterades avbröt 1 patient behandlingen medan denna stod på placebo.
Danish: AUC og Cmax for ledipasvir var hhv. 77 % og 58 % højere hos kvinder end hos mænd.
Swedish: AUC och Cmax för ledipasvir var 77 % respektive 58 % högre hos kvinnor än hos män.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler sig træt efter du tager lægemidlet.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Kör inte bil och använd inte maskiner om du känner dig trött efter att ha tagit ditt läkemedel.
Danish: Hvis du tager et af disse lægemidler, vil din læge enten give dig et andet lægemiddel mod mavesår, halsbrand eller sure opstød, eller anbefale hvordan og hvornår du tager det lægemiddel.
Swedish: Om du tar något av dessa läkemedel kommer läkaren antingen ge dig ett annat läkemedel för magsår, halsbränna eller sura uppstötningar, eller rekommendera hur och när du ska ta läkemedlet.
Danish: Analysen havde et nedre kvantificeringsniveau (lower limit of quantification, LLOQ) på 25 IE/ml.
Swedish: Analysen hade en nedre gräns för kvantifiering (LLOQ) på 25 IE/ml.
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Danish: Hepatitis C er en virus infektion i leveren.
Swedish: Hepatit C är en infektion i levern orsakad av ett virus.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (mindre end 300 gennemførte graviditeter) fra anvendelse af ledipasvir, sofosbuvir eller Harvoni til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av ledipasvir, sofosbuvir eller Harvoni i gravida kvinnor.
Danish: Der er blevet vist signifikante teratogene og/eller embryocidale virkninger hos alle dyrearter, der blev eksponeret for ribavirin.
Swedish: Signifikanta teratogena och/eller embryocida effekter har visats i alla djurarter som exponerats för ribavirin.
Danish: Warfarin og lignende lægemidler, såkaldte vitamin K-antagonister, der anvendes til fortynding af blodet.
Swedish: Warfarin och andra likartade läkemedel som kallas vitamin K-antagonister används för att tunna ut blodet.
Danish: • Din læge kan bekræfte, at din behandling har virket, og at du er fri for hepatitis C-virus.
Swedish: • Läkaren ska kunna bekräfta att behandlingen har fungerat och att du inte längre bär på hepatit C-virus.
Danish: Demografi og baselinekarakteristika var afbalanceret i de to behandlingsgrupper.
Swedish: Demografi och karakteristika vid baseline var balanserade mellan de två behandlingsgrupperna.
Danish: Patienter med kendt høj risiko for bradyarytmi bør overvåges kontinuerligt i 48 timer i passende kliniske omgivelser.
Swedish: Patienter som fastställs löpa hög risk för bradyarytmi ska kontinuerligt övervakas under 48 timmar i en lämplig sjukhusmiljö.
Danish: I kliniske studier - genotype 1
Swedish: I kliniska studier - genotyp 1
Danish: • nyreproblemer, da Harvoni ikke er helt undersøgt hos patienter med alvorlige nyreproblemer;
Swedish: • njurproblem, eftersom Harvoni inte har testats fullt ut på patienter med svåra njurbesvär.
Danish: Harvoni tages nogle gange med et andet lægemiddel, ribavirin.
Swedish: Harvoni tas ibland med ett annat läkemedel, ribavirin.
Danish: Det er meget vigtigt, at du læser punktet "Graviditet" meget grundigt i indlægssedlen for ribavirin.
Swedish: Det är mycket viktigt att du läser avsnittet "Graviditet" i bipacksedeln till ribavirin mycket noga.
Danish: Disse studier inkluderede ikke nogen kontrolgrupper, der ikke fik ledipasvir/sofosbuvir.
Swedish: Dessa studier inkluderade inte någon kontrollgrupp som inte fick ledipasvir/sofosbuvir.
Danish: Det indeholder også lactose.
Swedish: Det innehåller också laktos.
Danish: Tabel 3: Interaktioner mellem Harvoni og andre lægemidler Lægemiddel i henhold til terapeutiske områder
Swedish: Tabell 3: Interaktioner mellan Harvoni och andra läkemedel Läkemedel efter terapeutiskt område
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AX65
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, direkt verkande, ATC-kod: J05AX65
Danish: 55 % af patienterne var behandlingserfarne.
Swedish: Femtiofem procent (55 %) av patienterna var behandlingserfarna.
Danish: Det gives til behandling af kronisk (langvarig) infektion med hepatitis C-virus hos voksne i alderen 18 år og derover.
Swedish: Det ges för att behandla kronisk (långvarig) infektion med hepatit C-virus hos vuxna som är 18 år eller äldre.
Danish: Harvoni i 12 uger.
Swedish: Harvoni i 12 veckor.
Danish: Behandling med Harvoni skal foregå på baggrund af en vurdering af de mulige fordele og risici for den enkelte patient.
Swedish: Behandling med Harvoni ska ske utifrån en bedömning av den potentiella nyttan och risken för den enskilda patienten.
Danish: Klinisk og biokemisk kontrol anbefales til disse patienter, og en dosisjustering kan være nødvendig (se pkt.
Swedish: Klinisk och biokemisk kontroll rekommenderas för dessa patienter och en dosjustering kan bli nödvändig (se avsnitt 4.4).
Danish: Hvis du er syg (kaster op) efter du har taget Harvoni, kan det påvirke mængden af Harvoni i blodet.
Swedish: Om du kräks efter att du har tagit Harvoni kan det påverka mängden Harvoni i ditt blod.
Danish: Hud og subkutane væv: Almindelig
Swedish: Hud och subkutan vävnad: Vanliga utslag
Danish: Kombinationen skal anvendes med forsigtighed med hyppig nyreovervågning, hvis andre alternativer ikke er tilgængelige (se pkt.
Swedish: Kombinationen ska användas med försiktighet med noggrann njurövervakning, om inga andra alternativ är tillgängliga (se avsnitt 4.4).
Danish: Se produktresuméet for ribavirin for yderligere information.
Swedish: Se produktresumén för ribavirin för mer information.
Danish: • dabigatran, anvendes til at fortynde blodet
Swedish: • dabigatran som används för att tunna ut blodet
Danish: Opløseligheden af ledipasvir nedsættes, når pH øges.
Swedish: Ledipasvirs löslighet minskar när pH ökar.
Danish: NARKOTISKE ANALGETIKA Methadon
Swedish: NARKOTISKA ANALGETIKA Metadon
Danish: Harvoni bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da sikkerhed og virkning ikke er klarlagt for denne population.
Swedish: Harvoni rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar under 18 års ålder eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts hos denna population.
Danish: Behandling af en overdosis med Harvoni består af generel støttebehandling, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske status.
Swedish: Behandling av överdosering av Harvoni består av allmänna understödjande åtgärder, däribland monitorering av vitala tecken liksom observation av patientens kliniska status.
Danish: Proteinbinding af GS-331007 var minimal i humant plasma.
Swedish: Proteinbindningen av GS-331007 var minimal i human plasma.
Danish: GT n TEa
Swedish: GT n TE
Danish: Behandling med Harvoni bør påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med CHC.
Swedish: Behandling med Harvoni ska inledas och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av patienter med CHC.
Danish: Uændret ledipasvir er også den primære form, der er til stede i fæces.
Swedish: Oförändrat ledipasvir är också den huvudsakliga form som förekommer i feces.
Danish: • du får eller inden for de seneste måneder har fået lægemidlet amiodaron mod uregelmæssig hjerterytme (lægen kan overveje andre behandlinger, hvis du har taget dette lægemiddel).
Swedish: • du just nu tar, eller de senaste månaderna har tagit läkemedlet amiodaron för behandling av oregelbundna hjärtslag (läkaren kan komma att överväga alternativa behandlingar om du har tagit detta läkemedel).
Danish: De følgende bivirkninger er identificeret med Harvoni (tabel 4).
Swedish: Följande biverkningar har identifierats med Harvoni (tabell 4).
Danish: • statiner, anvendes til at behandle højt kolesterol.
Swedish: • statiner som används för att behandla högt kolesterol.
Danish: d. 3/3 af disse patienter havde cirrose.
Swedish: d. 3/3 av dessa patienter hade cirros.
Danish: SVR-rater for udvalgte undergrupper Genotype
Swedish: SVR-frekvenser för valda subgrupper Genotyp
Danish: HCV-rna <6 millioner IE/ml HCV-rna ≥6 millioner IE/ml
Swedish: HCV-RNA < 6 miljoner IE/ml HCV-RNA ≥ 6 miljoner IE/ml
Danish: Patienter i behandling med vitamin K-antagonister Da leverfunktionen kan ændre sig under behandling med Harvoni, anbefales tæt monitorering af INR (international normaliseret ratio).
Swedish: Patienter som behandlas med vitamin K-antagonister Eftersom leverfunktionen kan förändras under behandling med Harvoni, rekommenderas en noggrann övervakning av värdena för INR (International Normalised Ratio).
Danish: Harvoni kan administreres uden hensynstagen til mad.
Swedish: Harvoni kan administreras utan hänsyn till föda.
Danish: Voksne med samtidig HCV/hiv-infektion - ION-4
Swedish: Vuxna med samtidig infektion med HCV/hiv - ION-4
Danish: • Tag ikke nogen af disse lægemidler med Harvoni:
Swedish: • Ta inte något av dessa läkemedel med Harvoni:
Danish: a. Det gennemsnitlige forhold (90 % CI) af farmakokinetiske parametre for lægemidler, der administreres sammen med et studielægemiddel alene eller i kombination med begge studielægemidler.
Swedish: a. Genomsnittlig kvot (90 % KI) för farmakokinetiska parametrar för läkemedel vid samtidig administrering med ett studieläkemedel eller i kombination med båda studieläkemedlen.
Danish: Eksponering over for ledipasvir reduceres med øget legemsvægt, men virkningen anses ikke for at være klinisk relevant.
Swedish: Exponeringen för ledipasvir minskar med ökande kroppsvikt men effekten anses inte vara kliniskt relevant.
Danish: Ledipasvirs plasmaeksponering (AUCinf) var sammenlignelig hos patienter med svært nedsat leverfunktion og kontrolpatienter med normal leverfunktion.
Swedish: Ledipasvirs plasmaexponering (AUCinf) var likartad hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion och kontrollpatienter med normal leverfunktion.
Danish: Forholdet mellem køn og eksponering for ledipasvir blev imidlertid ikke anset for at være klinisk relevant.
Swedish: Sambandet mellan kön och exponering för ledipasvir ansågs emellertid inte kliniskt relevant.
Danish: • Få rådgivning fra en læge eller apotekspersonalet, hvis du tager lægemidler, der anvendes til at behandle mavesår, halsbrand eller sure opstød.
Swedish: • Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du tar läkemedel som används för att behandla magsår, halsbränna eller sura uppstötningar.
Danish: Desuden blev en Q30E-substitution udviklet i genotype 1a-replikoner.
Swedish: Dessutom utvecklades en Q30E-substitution i replikoner från genotyp 1a.
Danish: • Hvis du eller din partner bliver gravide under behandling med Harvoni og ribavirin, eller i de efterfølgende måneder, skal du straks kontakte lægen.
Swedish: • Om du eller din partner blir gravid under behandling med Harvoni och ribavirin eller under de närmaste månaderna efter behandlingen, måste du omedelbart kontakta läkare.
Danish: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Swedish: Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Danish: Patienterne skal instrueres i at sluge tabletten hel sammen med eller uden mad.
Swedish: Patienterna ska instrueras att svälja tabletten hel med eller utan föda.
Danish: Seponer ribavirin, hvis:
Swedish: Sätt ut ribavirin om:
Danish: De bør tages mindst 4 timer før eller 4 timer efter Harvoni.
Swedish: Dessa ska tas minst 4 timmar före eller 4 timmar efter Harvoni.
Danish: • Din læge kan beslutte, om du bør tage Harvoni og hvor længe;
Swedish: • Läkaren ska kunna besluta om du ska ta Harvoni och hur länge.
Danish: En koagulationstest hjælper med at identificere patienter med en øget blødningsrisiko, der skyldes øget eksponering over for dabigatran.
Swedish: Ett koagulationstest bidrar till att identifiera patienter med ökad blödningsrisk på grund av ökad dabigatranexponering.
Danish: Hvis startdosis ikke er veltolereret, bør dosis reduceres efter klinisk indikation, baseret på hæmoglobinniveauer.
Swedish: Om startdosen inte tolereras väl ska dosen sänkas i enlighet med klinisk indikation på basis av hemoglobinnivån.
Danish: Tabel 4: Bivirkninger identificeret med Harvoni Hyppighed
Swedish: Tabell 4: Biverkningar identifierade med Harvoni Frekvens
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos mænd og kvinder Når Harvoni anvendes i kombination med ribavirin, skal der udvises ekstrem forsigtighed, så graviditet undgås hos kvindelige patienter og hos mandlige patienters kvindelige partnere.
Swedish: Fertila kvinnor/antikonception hos män och kvinnor När Harvoni används i kombination med ribavirin, måste oerhört stor försiktighet iakttas för att undvika graviditet hos kvinnliga patienter och hos kvinnliga partners till manliga patienter.
Danish: e. 0/4 af disse patienter havde cirrose.
Swedish: e. 0/4 av dessa patienter hade cirros.
Danish: Kliniske studier af ledipasvir/sofosbuvir omfattede 235 patienter (8,6 % af det totale antal patienter) i alderen 65 år og derover.
Swedish: Kliniska studier av ledipasvir/sofosbuvir omfattade 235 patienter (8,6 % av det totala antalet patienter) i åldern 65 år och äldre.
Danish: • tenofovirdisoproxilfumarat eller andre lægemidler, der indeholder tenofovirdisoproxilfumarat,
Swedish: • tenofovirdisoproxilfumarat eller något läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxilfumarat,
Danish: • H2-receptorantagonister (såsom famotidin, cimetidin, nizatidin eller ranitidin).
Swedish: • H2-receptorantagonister (t.ex. famotidin, cimetidin, nizatidin eller ranitidin).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Harvoni [Kun på den ydre emballage]
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Harvoni [endast yttre förpackning]
Danish: De mest almindelige varianter var Q30R, Y93H og L31M.
Swedish: De vanligaste varianterna var Q30R, Y93H och L31M.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at hæmodialyse fører til, at ledipasvir fjernes i signifikant grad, da ledipasvir i høj grad er bundet til plasmaprotein.
Swedish: Hemodialys resulterar sannolikt inte i något betydande avlägsnande av ledipasvir eftersom ledipasvir i hög grad är bundet till plasmaproteiner.
Danish: ≥2 g/dl reduktion i hæmoglobin i løbet af en periode med 4 ugers behandling
Swedish: ≥ 2 g/dl sänkning av hemoglobin under någon 4-veckors behandlingsperiod
Danish: Hvis du har taget for meget Harvoni
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Harvoni
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du regne ud, hvor længe siden det var, siden du sidst tog dit Harvoni:
Swedish: Om du missar en dos, räkna ut hur lång tid det var sedan du tog Harvoni senast:
Danish: ↑ Ledipasvir ↔ Ciclosporin
Swedish: ↑ Ledipasvir ↔ Ciklosporin
Danish: • Tag ikke nogen andre lægemidler, der indeholder sofosbuvir, et af de aktive stoffer i Harvoni.
Swedish: • Ta inte något annat läkemedel som innehåller sofosbuvir, en av de aktiva substanserna i Harvoni.
Danish: Sofosbuvir er ca. 61-65 % bundet til humane plasmaproteiner, og bindingen er uafhængig af lægemiddelkoncentrationen i intervallet fra 1 μg/ml til 20 μg/ml.
Swedish: Sofosbuvir binds till cirka 61-65 % till humana plasmaproteiner och bindningen är oberoende av läkemedelskoncentrationen över intervallet 1 μg/ml till 20 μg/ml.
Danish: Hvis du er lactoseintolerant, eller hvis du har fået at vide, at du er intolerant over for nogle andre sukkerformer, skal du tale med din læge, før du tager denne medicin.
Swedish: Om du är laktosintolerant, eller om du har fått veta att du inte tål vissa andra sockerarter, ska du tala om det för din läkare innan du tar detta läkemedel.
Danish: Hvis du utilsigtet har taget mere end den anbefalede dosis, skal du straks kontakte lægen eller den nærmeste skadestue for rådgivning.
Swedish: Om du av misstag tar mer än den rekommenderade dosen, ska du omedelbart kontakta läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd.
Danish: Lægemiddel i henhold til terapeutiske områder
Swedish: Läkemedel efter terapeutiskt område
Danish: Dette skyldes, at leverfunktionen kan ændre sig under behandling med Harvoni.
Swedish: Detta beror på förändringar i leverfunktionen under behandling med Harvoni.
Danish: Legemsvægt havde ikke en signifikant virkning på eksponeringen over for sofosbuvir i henhold til en populationsfarmakokinetisk analyse.
Swedish: Kroppsvikten hade inte någon signifikant effekt på exponeringen för sofosbuvir enligt en populationsfarmakokinetisk analys.
Danish: Ingen dosisjustering er nødvendig.
Swedish: Ingen dosjustering krävs.
Danish: Derfor må Harvoni ikke anvendes under amning.
Swedish: Harvoni ska därför inte användas under amning.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på tabletbeholderen og kartonen efter "EXP".
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på burken och kartongen efter "EXP".