FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: LOVENOX (and associated names) can be used for two different types of heart attack called STEMI (ST segment elevation myocardial infarction) or Non-STEMI (NSTEMI).
Portuguese: LOVENOX pode ser utilizado em dois tipos diferentes de ataques cardíacos chamados STEMI (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou não-STEMI (NSTEMI).
English: If you use more LOVENOX (and associated names) than you should If you think that you have used too much or too little LOVENOX (and associated names), tell your doctor, nurse or pharmacist immediately, even if you have no signs of a problem.
Portuguese: Se utilizar mais LOVENOX (e nomes associados) do que deveria Se pensa que administrou quantidade a mais ou a menos de LOVENOX (e nomes associados), informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico imediatamente, mesmo que não tenha sinais de alerta.
English: After repeated SC 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once daily dosing, mean AUC of anti-Xa activity is marginally higher at steady state in obese healthy volunteers (BMI 30-48 kg/m2) compared to nonobese control subjects, while maximum plasma anti-Xa activity level is not increased.
Portuguese: Após administração SC repetida de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) uma vez ao dia, a AUC média da atividade anti-Xa é marginalmente mais elevada no estado estacionário em voluntários saudáveis obesos (IMC 30-48 kg/m²) em comparação com indivíduos de controlo não obesos, enquanto que o nível máximo de atividade anti-Xa no plasma não está aumentada.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY} {DD/MM/YYYY} {DD month YYYY}
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO: {MM/AAAA}
English: Changing of anticoagulant treatment - Changing from LOVENOX (and associated names) to blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin)
Portuguese: Mudança de terapêutica anticoagulante - Mudança de LOVENOX (e nomes associados) para anticoagulantes chamados antagonistas da vitamina K (p.e.
English: Paediatric population The safety and efficacy of enoxaparin sodium in children have not been established (see section 4.2).
Portuguese: A segurança ou eficácia da enoxaparina sódica em crianças não foi estabelecida (ver secção
English: • LOVENOX (and associated names) can be added to the tube leaving the body (arterial line) at the start of the dialysis session.
Portuguese: • LOVENOX (e nomes associados) pode ser adicionado ao tubo que sai do corpo (ramo arterial) no início da sessão de diálise.
English: All Treated DVT Patients with or without PE
Portuguese: Todos os doentes tratados com TVP com ou sem EP
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION LOVENOX 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) Pen enoxaparin
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO LOVENOX 10 x 4 000 UI (10 x 40 mg) Caneta enoxaparina
English: Benzyl alcohol may also cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old.
Portuguese: álcool benzílico pode ainda causar reações tóxicas e reações anafilactóides em crianças até 3 anos de idade.
English: Multiple Dose Vials:
Portuguese: Frasco multidose:
English: In these patients, careful clinical monitoring is advised, and biological monitoring by anti-Xa activity measurement might be considered (see section 5.2).
Portuguese: Nestes doentes, aconselha-se uma vigilância clínica cuidadosa, e deve ser considerada uma monotorização biológica através da medição da atividade anti-Xa (ver secção 5.2).
English: Your doctor will request you perform blood tests called INR and tell you when to stop LOVENOX (and associated names) accordingly.
Portuguese: varfarina) O seu médico irá requisitar que efetue um teste ao sangue chamado INR e irá dizer-lhe quando deve parar o LOVENOX (e nomes associados), de acordo com o resultado.
English: enoxaparin
Portuguese: enoxaparina
English: Enoxaparin
Portuguese: Enoxaparina
English: Excipient(s) with known effect: benzyl alcohol.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: álcool benzílico.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection [to be completed nationally]
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução injetável [A ser completado nacionalmente]
English: • LOVENOX (and associated names) is added to the tube leaving the body (arterial line) at the start of the dialysis session.
Portuguese: • LOVENOX (e nomes associados) é adicionada ao tubo que sai do seu corpo (ramo arterial) no início da sessão de diálise.
English: Do not use LOVENOX (and associated names)
Portuguese: Não utilize LOVENOX (e nomes associados)
English: Instruction for use of the pen [To be completed locally]
Portuguese: Instruções para o uso da caneta [A ser completado nacionalmente]
English: L [to be completed nationally]
Portuguese: L [A ser completado nacionalmente]
English: After repeated SC administration of the 100 IU/kg (1 mg/kg) twice daily regimen, the steady-state is reached from day 3 to 4 with mean exposure about 65% higher than after a single dose and mean maximum and trough anti-Xa activity levels of about 1.2 and 0.52 IU/mL, respectively.
Portuguese: Após administração SC repetida do regime de 100 UI/kg (1 mg/kg) duas vezes ao dia, o estado estacionário é alcançado a partir do dia 3 a 4 com uma exposição média cerca de 65% superior do que após dose única e níveis médios da actividade anti-Xa máxima e mínima cerca de 1,2 e 0,52 UI/mL, respetivamente.
English: In these patients, careful clinical monitoring is advised, and biological monitoring by anti-Xa activity measurement might be considered (see sections 4.2 and 5.2).
Portuguese: Nestes doentes, aconselha-se uma vigilância clínica cuidadosa, e deve ser considerada uma monotorização biológica através da medição da atividade anti-Xa (ver secções 4.2 e 5.2).
English: [to be completed nationally]
Portuguese: [A ser completado nacionalmente]
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Portuguese: Raros (pode afetar 1 em cada 1 000 pessoas)
English: LOVENOX (and associated names) can be used to:
Portuguese: LOVENOX (e nomes associados) pode ser usado para:
English: • LOVENOX (and associated names) is usually given by injection underneath the skin (subcutaneous).
Portuguese: • LOVENOX (e nomes associados) é habitualmente administrado através de uma injeção sob a pele (subcutânea).
English: In a study conducted in patients with advanced cirrhosis treated with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) once daily, a decrease in maximum anti-Xa activity was associated with an increase in the severity of hepatic impairment (assessed by Child-Pugh categories).
Portuguese: Num ensaio conduzido em doentes com cirrose avançada tratados com enoxaparina sódica 4.000 UI (40 mg) uma vez ao dia, uma diminuição da atividade anti-Xa máxima foi associada com o aumento da severidade do compromisso hepático (avaliada pelas categorias Child-Pugh).
English: • Your doctor will decide how long you should receive LOVENOX (and associated names).
Portuguese: • O seu médico irá decidir durante quanto tempo deve receber LOVENOX (e nomes associados).
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling INSTRUCTIONS FOR USE: PREFILLED SYRINGE [To be completed nationally]
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento INTRUÇÕES PARA O USO: SERINGAS PRÉ-CHEIAS [A ser completado nacionalmente]
English: Multiple dose vials containing benzyl alcohol
Portuguese: Frascos multidose que contêm álcool benzílico
English: enoxaparin sodium
Portuguese: enoxaparina sódica
English: What LOVENOX (and associated names) is and what it is used for
Portuguese: O que é LOVENOX (e nomes associados) e para que é utilizado
English: If you are going to have a spinal puncture or an operation where an epidural or spinal anaesthetic is used, tell you doctor that you are using LOVENOX (and associated names).
Portuguese: Se estiver para ser submetido a uma punção lombar ou a uma cirurgia onde seja utilizada uma anestesia raquidiana ou epidural, informe o seu médico que está a utilizar LOVENOX (e nomes associados).
English: The risk of these events is higher with the use of post-operative indwelling epidural catheters, with the concomitant use of additional drugs affecting haemostasis such as NonSteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs), with traumatic or repeated epidural or spinal puncture, or in patients with a history of spinal surgery or spinal deformity.
Portuguese: O risco é maior com a persistência do cateterismo epidural no pós-operatório, ou com o uso concomitante de outros medicamentos que afetam a hemostase tais como Anti-Inflamatórios Não Esteróides (AINEs), com punção epidural ou raquidiana traumática ou repetida, ou em doentes com antecedentes de cirurgia espinal ou deformação na coluna vertebral.
English: - Systemic salicylates, acetylsalicylic acid at anti-inflammatory doses, and NSAIDs including ketorolac,
Portuguese: Estes agentes incluem medicamentos tais como: - Salicilatos sistémicos, ácido acetilsalicílico em doses anti-inflamatórias, e AINEs incluindo o cetorolac.
English: 50,000 IU (500 mg)/5 mL
Portuguese: 50 000 UI (500 mg)/5 ml
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes [A ser completado nacionalmente] [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] [Para procedimentos referência] {Nome e morada} {tel} {fax} {e-mail}
English: Multiple dose vials containing benzyl alcohol:
Portuguese: Frascos multidose que contêm álcool benzílico:
English: If you are going to have a spinal puncture or an operation where an epidural or spinal anaesthetic is used, tell you doctor that you are using LOVENOX (and associated names) .
Portuguese: Se estiver para ser submetido a uma punção lombar ou a uma cirurgia onde seja utilizada uma anestesia raquidiana ou epidural, informe o seu médico que está a utilizar LOVENOX (e nomes associados)".
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial (10.0 mL) contains 10,000 IU (100 mg) enoxaparin sodium.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Um frasco (10,0 ml) contém 10 000 UI (100 mg) de enoxaparina sódica.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling [To be completed nationally]
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento [A ser completado nacionalmente]
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX 10,000 IU/10 mL (100 mg/10 mL) VIAL
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM FRASCO 10.000 UI/10 ml (100 mg/10 ml)
English: [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures]
Portuguese: [A ser completado nacionalmente] [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] [Para procedimentos referência]
English: • you are going to receive spinal or epidural anesthesia or lumbar puncture (see Operations and Anaesthetics): a delay should be respected between Lovenox use and this procedure.
Portuguese: • vai receber anestesia raquidiana ou epidural ou uma punção lombar (ver Operações e
English: 30,000 IU (300 mg) /3 mL
Portuguese: 30 000 UI (300 mg)/3 ml
English: 4,000 IU (40 mg) /0.4 mL
Portuguese: 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml
English: Anti-Xa exposure represented by AUC, at steady-state, is marginally increased in mild (creatinine clearance 50-80 mL/min) and moderate (creatinine clearance 30-50 mL/min) renal impairment after repeated SC 4,000 IU (40 mg) once daily doses.
Portuguese: Na fase estável, a exposição anti-Xa representada pela AUC é marginalmente aumentada no compromisso renal ligeiro (depuração de creatinina 50-80 ml/min) e moderado (depuração de creatinina 30-50 ml/min), após administração SC repetida de doses de 4.000 UI (40 mg) uma vez ao dia. Em doentes com compromisso renal grave
English: - The active substance(s) is enoxaparin sodium
Portuguese: - A substância ativa é a enoxaparina sódica.
English: Very common: Thrombocytosisβ Common:
Portuguese: Muito frequente: Trombocitoseβ Frequente:
English: 15,000 IU/mL (150 mg/mL) solution for injection
Portuguese: 15 000 UI/ml (150 mg/ml) solução injectável
English: One vial (3.0 mL) contains 30,000 IU (300 mg) enoxaparin sodium One vial (5.0 mL) contains 50,000 IU (500 mg) enoxaparin sodium One vial (10.0 mL) contains 100,000 IU (1,000 mg) enoxaparin sodium
Portuguese: Um frasco (3,0 ml) contém 30 000 UI (300 mg) de enoxaparina sódica Um frasco (5,0 ml) contém 50 000 UI (500 mg) de enoxaparina sódica Um frasco (10,0 ml) contém 100 000 UI (1 000 mg) de enoxaparina sódica
English: • Spinal/Epidural anaesthesia or lumbar puncture Spinal/epidural anaesthesia or lumbar puncture must not be performed within 24 hours of administration of enoxaparin sodium at therapeutic doses (see also section 4.3).
Portuguese: • Anestesia raquidiana/epidural ou punção lombar A anestesia raquidiana/epidural ou punção lombar não devem ser efetuadas durante 24 horas após a administração de enoxaparina sódica em doses terapêuticas (ver também secção 4.3).
English: One 3.0 mL pen contains enoxaparin sodium 40,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 400 mg), equivalent to 10 single doses of 4,000 IU (40 mg) enoxaparin sodium, + 45 mg benzyl alcohol in 3.0 mL water for injections
Portuguese: Uma caneta de 3,0 ml contém enoxaparina sódica 40 000 UI anti-Xa (equivalente a 400 mg), equivalente a 10 doses únicas de 4 000 UI (40 mg) de enoxaparina sódica, + 45 mg de álcool benzílico em 3,0 ml de água para injetáveis
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente] [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome e morada} {tel} {fax} {e-mail}
English: LIST OF EXCIPIENTS [to be completed nationally]
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES [A ser completado nacionalmente]
English: 6,000 IU (60 mg) /0.6 mL
Portuguese: 6 .000 UI (60 mg)/0,6 ml
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min), the AUC at steady state is significantly increased on average by 65% after repeated SC 4,000 IU (40 mg) once daily doses (see sections 4.2 and 4.4).
Portuguese: (depuração de creatinina <30 ml/min) a AUC na fase estável é significativamente aumentada, em média 65%, após doses SC repetidas de 40 mg uma vez ao dia (ver secções 4.2 e 4.4.
English: Treatment of deep vein thrombosis with or without pulmonary embolism In a multicenter, parallel group study, 900 patients with acute lower extremity DVT with or without PE were randomized to an inpatient (hospital) treatment of either (i) enoxaparin sodium 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once a day SC, (ii) enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours SC, or (iii) heparin IV bolus (5,000 IU) followed by a continuous infusion (administered to achieve an aPTT of 55 to 85 seconds).
Portuguese: Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar Num ensaio multicêntrico, com grupos de estudo paralelos, 900 doentes com TVP aguda nos membros inferiores com ou sem EP foram aleatorizados para receberem tratamento hospitalar de (i) enoxaparina sódica 150 UI / kg (1,5 mg / kg) uma vez ao dia SC, (ii) enoxaparina sódica 100 UI / kg (1 mg / kg) a cada 12 horas SC, ou (iii) bólus IV de heparina (5.000 UI) seguido de uma perfusão contínua (administrada para se obter um TTPa de 55 a 85 segundos).
English: 12,000 IU (120 mg) / 0.8 mL
Portuguese: 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml
English: 100,000 IU (1000 mg)/10 mL
Portuguese: 100 000 UI (1000 mg)/10 ml
English: There have been isolated post-marketing reports of valve thrombosis in pregnant women with mechanical prosthetic heart valves while receiving enoxaparin sodium for thromboprophylaxis.
Portuguese: Em uso pós-comercialização foram notificados casos isolados de trombose da válvula em mulheres grávidas com válvulas cardíacas prostéticas mecânicas tratadas com enoxaparina sódica para a tromboprofilaxia.
English: For patients have an operation called percutaneous coronary intervention (PCI): Depending on when you were last given LOVENOX (and associated names), your doctor may decide to give an additional dose of LOVENOX (and associated names) before a PCI operation.
Portuguese: Dependendo de quando foi a última administração de LOVENOX (e nomes associados), o seu médico poderá decidir dar-lhe uma dose adicional de LOVENOX (e nomes associados) antes da ICP.
English: What LOVENOX (and associated names) looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Portuguese: Qual o aspeto de LOVENOX (e nomes associados) e conteúdo da embalagem [A ser completado nacionalmente]
English: If you receive more LOVENOX (and associated names) than you should If you think that you have received too much or too little LOVENOX (and associated names), tell your doctor, nurse or pharmacist immediately, even if you have no signs of a problem.
Portuguese: Se pensa que administrou quantidade a mais ou a menos de LOVENOX (e nomes associados), informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico imediatamente, mesmo que não tenha sinais de alerta.
English: 2,000 IU (20 mg) /0.2 mL
Portuguese: 2 000 UI (20 mg)/0,2 ml
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS [to be completed nationally]
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO [A ser completado nacionalmente]
English: • Aspirin (also known as acetylsalicylic acid or ASA), clopidogrel or other medicines used to stop blood clots from forming
Portuguese: • Aspirina (também conhecida como ácido acetilsalicílico ou AAS), clopidogrel ou outros medicamentos utilizados para parar a formação de coágulos sanguíneos (ver na secção 3, "Mudança da terapêutica anticoagulante")
English: 10,000 IU (100 mg) /1.0 mL
Portuguese: 10 000 UI (100 mg)/1,0 ml
English: These included 1,776 for prophylaxis of deep vein thrombosis following orthopaedic or abdominal surgery in patients at risk for thromboembolic complications, 1,169 for prophylaxis of deep vein thrombosis in acutely ill medical patients with severely restricted mobility, 559 for treatment of DVT with or without PE, 1,578 for treatment of unstable angina and non-Q-wave myocardial infarction and 10,176 for treatment of acute STEMI.
Portuguese: Estes incluíram 1 776 doentes para profilaxia da trombose venosa profunda após cirurgia ortopédica ou abdominal em doentes com risco de complicações tromboembólicas, 1 169 doentes para profilaxia da trombose venosa profunda em doentes não cirúrgicos com doença aguda e com restrições graves de mobilidade, 559 doentes para tratamento de TVP com ou sem EP, 1 578 para tratamento de angina instável e do enfarte do miocárdio sem onda Q e 10 176 doentes para tratamento do STEMI agudo.
English: Ampoules
Portuguese: Amamentação
English: The usual dose is 100 IU (1 mg) for every kilogram of your weight.
Portuguese: A dose habitual é de 100 UI (1 mg) por cada quilograma do seu peso corporal.
English: Package leaflet: Information for the user LOVENOX (and associated names) 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) doses solution for injection in a pen [See Annex I - To be completed nationally] enoxaparin sodium
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador LOVENOX (e nomes associados) 10 x 4 000 UI (10 x 40 mg) doses de solução injectável em caneta [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] enoxaparina sódica
English: 8,000 IU (80 mg) /0.8 mL
Portuguese: 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: Your doctor will request you perform blood tests called INR and tell you when to start LOVENOX (and associated names) accordingly.
Portuguese: Pare de tomar o antagonista da vitamina K. O seu médico irá requisitar que efetue um teste ao sangue chamado INR e irá dizer-lhe quando deve começar o LOVENOX (e nomes associados), de acordo com o resultado.
English: 15,000 IU (150 mg) /1 mL
Portuguese: 15 000 UI (150 mg)/1,0 ml
English: Elderly
Portuguese: renais
English: These included 1,776 for prophylaxis of deep vein thrombosis (DVT) following orthopaedic or abdominal surgery in patients at risk for thromboembolic complications, 1,169 for prophylaxis of deep vein thrombosis in acutely ill medical patients with severely restricted mobility, 559 for treatment of DVT with or without pulmonary embolism (PE), 1,578 for treatment of unstable angina and non-Q-wave myocardial infarction and 10,176 for treatment of acute STEMI.
Portuguese: Estes incluíram 1 776 doentes para profilaxia da trombose venosa profunda após cirurgia ortopédica ou abdominal em doentes com risco de complicações tromboembólicas, 1 169 doentes para profilaxia da trombose venosa profunda em doentes não cirúrgicos com doença aguda e com restrições graves de mobilidade, 559 doentes para tratamento de trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar, 1 578 para tratamento de angina instável e do enfarte do miocárdio sem onda Q e 10 176 doentes para tratamento do STEMI agudo.
English: 10,000 IU/mL (100 mg/mL) solution for injection:
Portuguese: 000 UI/ml (100 mg/ml) solução injetável:
English: Treatment of unstable angina and non ST elevation myocardial infarction In a large multicenter study, 3,171 patients enrolled at the acute phase of unstable angina or non-Qwave myocardial infarction were randomized to receive in association with acetylsalicylic acid (100 to 325 mg once daily), either SC enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or IV unfractionated heparin adjusted based on aPTT.
Portuguese: Tratamento da angina instável e do enfarte do miocárdio sem elevação do segmento ST Num grande ensaio clínico, multicêntrico, 3 171 doentes incluídos na fase aguda da angina instável ou do enfarte do miocárdio sem onda Q, foram aleatorizados para receberem em associação com ácido acetilsalicílico (100 a 325 mg/dia) enoxaparina subcutânea (1 mg/kg) a cada 12 horas ou heparina não fracionada IV com dose ajustada de acordo com o TTPa.
English: One pre-filled syringe (0.2 mL) contains 2,000 IU (20 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (0.4 mL) contains 4,000 IU (40 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (0.6 mL) contains 6,000 IU (60 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (0.8 mL) contains 8,000 IU (80 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (0.8 mL) contains 12,000 IU (120 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (1 mL) contains 10,000 IU (100 mg) enoxaparin sodium One pre-filled syringe (1 mL) contains 15,000 IU (150 mg) enoxaparin sodium
Portuguese: Uma seringa pré-cheia (0,2 ml) contém 2 000 UI (20 mg) de enoxaparina sódica Uma seringa pré-cheia (0,4 ml) contém 4 000 UI (40 mg) de enoxaparina sódica Uma seringa pré-cheia (0,6 ml) contém 6 000 UI (60 mg) de enoxaparina sódica Uma seringa pré-cheia (0,8 ml) contém 8 000 UI (80 mg) de enoxaparina sódica Uma seringa pré-cheia (0,8 ml) contém 12 000 UI (120 mg) de enoxaparina sódica Uma seringa pré-cheia (1 ml) contém 10 000 UI (100 mg) de enoxaparina sódica Uma seringa pré-cheia (1 ml) contém 15 000 UI (150 mg) de enoxaparina sódica
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON PEN
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM CANETA
English: In the clinical studies for treatment of unstable angina and non-Q-wave myocardial infarction, doses were 100 IU/kg (1 mg/kg) SC every 12 hours, and in the clinical study for treatment of acute STEMI enoxaparin sodium regimen was a 3,000 IU (30 mg) IV bolus followed by 100 IU/kg (1 mg/kg) SC every 12 hours.
Portuguese: Nos ensaios clínicos para o tratamento de angina instável e do enfarte do miocárdio sem onda Q, as doses foram de 100 UI/kg (1 mg/kg) SC de 12 em 12 horas e no ensaio clínico para o tratamento do STEMI agudo o regime posológico com enoxaparina sódica foi de 3 000 UI (30 mg) por bólus IV seguido de 100 UI/kg (1 mg/kg) SC a cada 12 horas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX AMPOULE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM AMPOLA