FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 17β-Estradiol wird reversibel in Estron umgewandelt, und beide können in Estriol umgewandelt werden, welches der Hauptmetabolit im Urin ist.
Norwegian Bokmål: 17βøstradiol omdannes reversibelt til østron, og begge kan bli omdannet til østriol, som er den viktigste urinmetabolitten.
German: Eine Linderung der Wechseljahresbeschwerden wurde in den ersten Wochen der Behandlung erreicht.
Norwegian Bokmål: Lindring av menopausale symptomer ble oppnådd i løpet av de første ukene av behandlingen.
German: • pflanzliche Präparate, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten
Norwegian Bokmål: • urtepreparater som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum)
German: Die Verabreichung von Estrogen an stillende Mütter vermindert erwiesenermaßen Menge und Qualität der Milch.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av østrogen til ammende mødre har vist seg å redusere mengden og kvaliteten på melken.
German: Die Nebenwirkungen wurden kategorisiert als sehr häufig ( 1/10), häufig ( 1/100, < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000, < 1/100), selten ( 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene ble kategorisert som svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
German: Das zusätzliche Risiko eines ischämischen Schlaganfalls über eine Anwendungsdauer von fünf Jahren wurde in der größten randomisierten Studie mit Frauen ohne Uterus (WHI) im Alter zwischen 50 und 59 Jahren ermittelt.
Norwegian Bokmål: Tilleggsrisikoen for iskemisk slag over fem års bruk ble vurdert i den største randomiserte studien hos kvinner uten livmor (WHI) i aldersgruppen 50-59 år.
German: Andere Plasmaproteine können erhöht sein (Angiotensinogen/ Reninsubstrat, Alpha-1Antitrypsin, Coeruloplasmin).
Norwegian Bokmål: Nivåer av andre plasmaproteiner kan øke (angiotensinogen/ reninsubstrat, alfa-1-antitrypsin, ceruloplasmin).
German: BZA wird bei Frauen weitgehend metabolisiert.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen metaboliseres i stor grad hos kvinner.
German: Das Ovarialkarzinom ist viel seltener als Brustkrebs.
Norwegian Bokmål: Ovarialkreft forekommer mye sjeldnere enn brystkreft.
German: Body-Mass-Index (BMI)
Norwegian Bokmål: Kroppsmasseindeks (BMI)
German: Dieses Arzneimittel wird Ihnen nur verordnet, wenn Ihre Beschwerden Sie erheblich in Ihrem alltäglichen Leben beeinträchtigen und Ihr Arzt entscheidet, dass andere Formen einer HRT für Sie nicht geeignet sind.
Norwegian Bokmål: Du vil kun få dette legemidlet forskrevet dersom symptomene i en alvorlig grad hindrer deg i ditt daglige liv og legen din bestemmer at andre typer hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) ikke passer for deg.
German: Wenn eine Tablette vergessen wurde, sollte die Einnahme nachgeholt werden, sobald die Patientin dies bemerkt.
Norwegian Bokmål: Hvis en tablett glemmes, bør den tas så snart pasienten husker det.
German: *WHI-Studie bei Frauen ohne Uterus, die kein erhöhtes Brustkrebsrisiko zeigte
Norwegian Bokmål: * WHI-studie hos kvinner uten uterus, som ikke viste noen økning i brystkreftrisiko
German: *es wurde nicht zwischen ischämischem und hämorrhagischem Schlaganfall unterschieden.
Norwegian Bokmål: * ingen differensiering ble gjort mellom iskemisk og hemoragisk slag.
German: Ihr Arzt wird über die Notwendigkeit einer körperlichen Untersuchung entscheiden.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for å utføre en klinisk undersøkelse.
German: CE/ BZA wurde nicht bei Frauen mit Triglyzerid-Ausgangswerten > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l) untersucht.
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener / bazedoksifen er ikke undersøkt hos kvinner med baseline-triglyseridnivåer >300 mg/dL (>3,4 mmol/L).
German: Medizinische Untersuchung/ Kontrolluntersuchungen
Norwegian Bokmål: Medisinsk undersøkelse/oppfølging
German: Patientinnen mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel, FructoseIntoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel, fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
German: Venöse Blutgerinnsel (Thrombosen) DUAVIVE kann das Risiko von Blutgerinnseln erhöhen.
Norwegian Bokmål: Blodpropper i en blodåre (trombose) Duavive kan øke risikoen for blodpropp.
German: • wenn jemals bei einem nahen Verwandten von Ihnen ein Blutgerinnsel im Bein, in der Lunge oder in einem anderen Organ aufgetreten ist;
Norwegian Bokmål: • hvis noen av dine nære slektninger noen gang har hatt blodpropp i ben, lunge eller annet organ
German: - Porphyrie.
Norwegian Bokmål: Porfyri.
German: Fragen Sie hierzu Ihren Arzt um Rat.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for å få råd.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie die Einnahme dieses Arzneimittels fortsetzen können.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om når du kan begynne å bruke legemidlet igjen.
German: • höheres Alter
Norwegian Bokmål: • å bli eldre
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
German: Im Durchschnitt kam es bei Frauen im Alter von 65 bis 74 Jahren (n=8) zu einer 1,5-fach höheren AUC als bei Frauen im Alter von 51 bis 64 Jahren (n=8), und Frauen über 75 Jahre (n=8) wiesen eine 2,6-fach höhere AUC auf.
Norwegian Bokmål: I gjennomsnitt, sammenlignet med kvinner i aldersgruppen 51-64 år (n = 8), viste kvinner i aldersgruppen 65-74 år (n = 8) 1,5 gang økning i AUC, og kvinner  75 år (n = 8), viste 2,6 ganger økning i AUC.
German: • Migräne
Norwegian Bokmål: • Migrene
German: Die Patientin sollte nicht die doppelte Menge der gewohnten Dosis einnehmen, wenn sie die vorherige Einnahme vergessen hat.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ikke ta det dobbelte av den vanlige dosen som erstatning for glemte tabletter.
German: Eine Estrogenbehandlung beugt keinen Gedächtnisstörungen vor.
Norwegian Bokmål: Østrogenbehandling vil ikke forhindre hukommelsestap.
German: Wenn dies auftritt, verzichten Sie auf das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass dies wieder gefahrlos möglich ist.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, bør du unngå å kjøre bil eller betjene maskiner inntil legen din forteller deg at det er trygt å gjøre dette.
German: Es ist nicht bekannt, ob Bazedoxifen in die Muttermilch übergeht.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt bazedoksifen skilles ut i morsmelk.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie stillen.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet hvis du ammer.
German: Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden möchten, bevor die verordnete Behandlungsdauer beendet ist, sollten Sie zuerst mit Ihrem Arzt sprechen.
Norwegian Bokmål: Hvis du bestemmer deg for å slutte å ta dette legemidlet før du fullfører den foreskrevne behandlingen, bør du snakke med legen din først.
German: Zirkulierende Estrogene liegen in einem dynamischen Gleichgewicht metabolischer gegenseitiger Umwandlungen vor.
Norwegian Bokmål: Sirkulerende østrogener eksisterer i en dynamisk likevekt av metabolske interkonversjoner.
German: Studien mit Bazedoxifen an Ratten zeigten schädliche Wirkungen auf die Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier med bazedoksifen på rotter har vist skadelige effekter på fertilitet (se pkt.
German: Die Verteilung einer Einzeldosis von 20 mg Bazedoxifen wurde bei Frauen mit eingeschränkter Leberfunktion (Child-Pugh-Grad A [n=6], B [n=6] und C [n=6]) mit der von Probandinnen mit normaler Leberfunktion (n=18) verglichen.
Norwegian Bokmål: Fordelingen av en enkeltdose bazedoksifen på 20 mg ble sammenlignet hos kvinner med nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-klasse A [n = 6], B [n = 6] og C [n = 6]) og pasienter med normal leverfunksjon (n = 18).
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, können den Metabolismus der Estrogene induzieren.
Norwegian Bokmål: Urtepreparater som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) kan indusere metabolismen av østrogener.
German: • Plötzlich einsetzende Bauchschmerzen und hellrotes Blut im Stuhl mit oder ohne Durchfall aufgrund eines plötzlichen Verschlusses einer Arterie, die den Darm versorgt (ischämische Kolitis).
Norwegian Bokmål: • Plutselig oppståtte magesmerter og lyserødt blod i avføringen, med eller uten diaré, som skyldes en plutselig blokkering av en arterie som sørger for blodforsyning til innvollene (iskemisk kolitt)
German: Die Plasmakonzentrationen dieses Glucuronids sind etwa 10-mal höher als die von unverändertem BZA.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av dette glukuronidet er ca. 10 ganger høyere enn konsentrasjonene av uendret bazedoksifen i plasma.
German: Wenn Sie die Einnahme von DUAVIVE vergessen haben
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Duavive
German: Die Anwendung von DUAVIVE ist mit Risiken verbunden, welche vor der Entscheidung, die Behandlung zu beginnen bzw. fortzusetzen, beachtet werden müssen.
Norwegian Bokmål: Bruk av Duavive innebærer risiko, noe som må overveies når du skal avgjøre om du skal begynne å ta det, eller om du vil fortsette å ta det.
German: SERMs (einschließlich Bazedoxifen) und Estrogene erhöhen beide jeweils das VTE-Risiko (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: SERM-er (inkludert bazedoksifen) og østrogener øker begge risikoen for VTE (se pkt.
German: Die meisten zurzeit vorliegenden epidemiologischen Studien, die hinsichtlich einer unbeabsichtigten Estrogenexposition des Fetus relevant sind, zeigen keine teratogenen oder fetotoxischen Wirkungen.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra de fleste epidemiologiske studiene som er relevante for utilsiktet føtal eksponering for østrogen, indikerer så langt ingen teratogene eller føtotoksiske effekter.
German: Das Schlaganfallrisiko ist bei Anwenderinnen einer Hormonersatzbehandlung etwa 1,5-fach höher als bei Nichtanwenderinnen.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å få slag er ca. 1,5 gang høyere hos hormonsubstitusjonsbehandlings brukere (HRTbrukere) enn hos ikke-brukere.
German: Herzkrankheit (Herzinfarkt)
Norwegian Bokmål: Hjertesykdom (hjerteinfarkt)
German: • Flüssigkeitseinlagerung infolge von Herz- oder Nierenerkrankungen
Norwegian Bokmål: • væskeansamlinger på grunn av hjerte- eller nyreproblemer
German: DUAVIVE ist indiziert zur Therapie von Estrogenmangelsymptomen bei postmenopausalen Frauen mit intaktem Uterus (letzte Monatsblutung liegt mindestens 12 Monate zurück), für die eine Therapie mit Gestagen-haltigen Arzneimitteln nicht geeignet ist.
Norwegian Bokmål: Duavive er indisert for behandlingen av symptomer på østrogenmangel hos postmenopausale kvinner med livmor (med minst 12 måneder siden siste menstruasjon) hvor behandling med progestininneholdende terapi ikke er egnet.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei alleiniger Anwendung von konjugierten Estrogenen und/ oder von Bazedoxifen (die Wirkstoffe in diesem Arzneimittel) beobachtet und können auch bei diesem Arzneimittel auftreten:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt observert når enten konjugerte østrogener og/eller bazedoksifen (de aktive ingrediensene i dette legemidlet) har blitt brukt alene, og kan oppstå også med dette legemidlet:
German: In Abhängigkeit von der Dauer der Estrogen-Monotherapie und der Estrogendosis lag das erhöhte Risiko eines Endometriumkarzinoms in epidemiologischen Studien bei 5 bis 55 zusätzlich diagnostizierten Fällen pro 1.000 Frauen im Alter zwischen 50 und 65 Jahren.
Norwegian Bokmål: Avhengig av behandlingsvarigheten av østrogen alene og av østrogendosen, varierte økningen i risiko for endometriekreft i epidemiologiske studier fra 5 til 55 ekstra tilfeller diagnostisert hos hver 1000. kvinne i alderen 50 til 65 år.
German: Bei postmenopausalen Frauen liegt ein erheblicher Anteil der zirkulierenden Estrogene als Sulfatkonjugate vor, insbesondere als Estronsulfat, das als zirkulierendes Reservoir für die Bildung aktiverer Estrogene dient.
Norwegian Bokmål: Hos postmenopausale kvinner finnes en betydelig andel av de sirkulerende østrogenene som sulfatkonjugater, spesielt østronsulfat, som fungerer som et sirkulerende reservoar for dannelse av mer aktive østrogener.
German: • Arzneimittel gegen Tuberkulose (z. B. Rifampicin, Rifabutin)
Norwegian Bokmål: • legemidler mot tuberkulose (f.eks. rifampicin, rifabutin)
German: Die folgenden Daten basieren auf Studien mit Bazedoxifen.
Norwegian Bokmål: Følgende data er basert på funn i studier med bazedoksifen.
German: Die Pharmakokinetik einer Einzeldosis von 20 mg BZA wurde in einer Studie mit 26 gesunden postmenopausalen Frauen untersucht.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til en 20 mg enkeltdose av bazedoksifen ble evaluert i en studie hos 26 friske postmenopausale kvinner.
German: - Ikterus oder Verschlechterung der Leberfunktion - signifikante Erhöhung des Blutdrucks - Einsetzen migräneartiger Kopfschmerzen
Norwegian Bokmål: - Gulsott eller forverring av leverfunksjon - Betydelig høyere blodtrykk - Nylig oppstått migrenelignende hodepine
German: Bei längerer Immobilisierung nach einer geplanten Operation wird empfohlen, CE/ BZA 4 bis 6 Wochen vor dem Eingriff auszusetzen.
Norwegian Bokmål: Dersom langvarig immobilisering skal følge elektiv kirurgi, anbefales det en midlertidig seponering av konjugerte østrogener / bazedoksifen 4 til 6 uker før inngrepet.
German: Wenn derartige Symptome auftreten, sollte die Patientin so lange kein Fahrzeug fahren und keine Maschinen bedienen, die eine einwandfreie visuelle Wahrnehmung erfordern, bis die Symptome verschwunden sind oder bis sie ärztlich beraten wurde, dass keine Gefährdung besteht.
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer inntreffer, skal pasienten unngå kjøring og bruk av maskiner som krever nøyaktig synsoppfattelse til symptomene har opphørt, eller til vedkommende har fått beskjed av legen at det er trygt å gjøre dette.
German: Der Haupt-Ausscheidungsweg von radioaktiv markiertem BZA verläuft über die Faeces; weniger als 1 % der Dosis wird mit dem Urin ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Den viktigste utskillelsesveien av radiomerket bazedoksifen er i avføringen, og mindre enn 1 % av dosen utskilles i urin.
German: Auch möglich sind Geschwüre im Mund, an den Augen oder Genitalien sowie Fieber.
Norwegian Bokmål: Du kan også ha sår i munnen, øynene eller kjønnsorganene, og ha feber
German: Diese substituieren den Verlust der Estrogenproduktion bei menopausalen Frauen und mindern die damit verbundenen Beschwerden.
Norwegian Bokmål: Disse erstatter tapet av østrogenproduksjon hos menopausale kvinner, og lindrer menopausale symptomer.
German: Tiefe Venenthrombose, oberflächliche Thrombophlebitis
Norwegian Bokmål: Dyp venetrombose, overflatisk tromboflebitt
German: Wenn Sie sich nach Einnahme dieses Arzneimittels schläfrig fühlen, verzichten Sie auf das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg døsig etter å ha tatt dette legemidlet, bør du unngå å kjøre bil eller betjene maskiner.
German: Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Frauen mit Leberinsuffizienz nicht weiter untersucht.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt har ikke blitt undersøkt ytterligere hos kvinner med nedsatt leverfunksjon.
German: Zu den allgemein anerkannten VTE-Risikofaktoren gehören die Anwendung von Estrogenen, ein höheres Alter, größere Operationen, längere Immobilisierung, erhebliches Übergewicht (BMI > 30 kg/m2), Schwangerschaft/ Wochenbett, systemischer Lupus erythematodes (SLE) und Krebs.
Norwegian Bokmål: Generelt kjente risikofaktorer for VTE inkluderer bruk av østrogener, høy alder, større kirurgiske inngrep, langvarig immobilisering, fedme (BMI > 30 kg/m2), svangerskaps-/postpartumperioden, systemisk lupus erythematosus (SLE) og kreft.
German: Der Befund von gutartigen ovariellen Granulosazelltumoren bei weiblichen Mäusen und Ratten nach Gabe von Bazedoxifen ist ein Klasseneffekt der SERM, welcher durch die Pharmakologie bei Nagern bedingt ist, wenn diese im reproduktiven Lebensabschnitt behandelt werden und ihre Ovarien funktionsfähig sind und auf eine hormonelle Stimulation ansprechen.
Norwegian Bokmål: Observasjon av godartede granulosacelleovarietumorer hos hunnmus og rotter som fikk bazedoksifen, er en klasseeffekt av SERM-er knyttet til preparatets farmakologi hos gnagere når de behandles i løpet av deres reproduktive liv, når eggstokkene er funksjonelle og responderer på hormonell stimulering.
German: Diese BMD-Veränderung war ähnlich wie unter Bazedoxifen 20 mg alleine (+1,35 %) und geringer als unter CE 0,45 mg/ Medroxyprogesteron 1,5 mg (+2,58 %) in derselben Studie.
Norwegian Bokmål: Denne endringen i BMD var tilsvarende den som ble vist med bazedoksifen 20 mg alene (+1,35 %) og mindre enn den som ble sett med konjugerte østrogener 0,45 mg / medroksyprogesteron 1,5 mg (+2,58 %) i den samme studien.
German: • Erythema multiforme: zu den Anzeichen gehören Hautausschlag mit rötlichen bis roten Flecken, insbesondere auf den Handflächen oder Fußsohlen, auf denen sich auch Blasen bilden können.
Norwegian Bokmål: • Erytema multiforme: symptomene kan omfatte hudutslett med rosa-røde misfarginger, spesielt i håndflaten eller fotsålen der det kan oppstå blemmer.
German: Blutdruckerhöhung
Norwegian Bokmål: Økninger i blodtrykk
German: Es gab keine bedeutenden pharmakokinetischen Interaktionen zwischen Bazedoxifen und den folgenden Arzneimitteln: Ibuprofen, Atorvastatin, Azithromycin oder ein Aluminium- und Magnesiumhydroxid-haltiges Antazidum.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante farmakokinetiske interaksjoner mellom bazedoksifen og følgende legemidler: ibuprofen, atorvastatin og azitromycin eller et syrenøytraliserende preparat som inneholder aluminium og magnesiumhydroksid.
German: • Blutgerinnsel in den Lungen
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i lungene
German: In einer 2-jährigen Kanzerogenitätsstudie an Ratten wurde eine erhöhte Inzidenz gutartiger ovarieller Granulosazelltumoren bei weiblichen Ratten bei Konzentrationen von 0,03 % und 0,1 % im Futter beobachtet.
Norwegian Bokmål: I en 2-års karsinogenitetsstudie hos rotter ble en økt insidens av godartede granulosacelleovarietumorer observert hos hunnrotter ved konsentrasjoner i kostholdet på 0,03 % og 0,1 %.
German: Wurde mehr als eine Tablette vergessen, sollte nur die jeweils letzte Einnahme nachgeholt werden.
Norwegian Bokmål: Hvis mer enn én tablett har blitt glemt, skal bare den siste tabletten tas.
German: Die Höhe des Risikos ist abhängig von der Anwendungsdauer (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Risikonivået avhenger av bruksvarighet (se pkt.
German: DUAVIVE wird bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet, die noch ihre Gebärmutter haben und in den letzten 12 Monaten keine natürliche Monatsblutung hatten.
Norwegian Bokmål: Duavive brukes hos kvinner som har vært gjennom overgangsalderen (postmenopausale kvinner) og som fortsatt har en livmor (uterus) og ikke har hatt naturlig menstruasjon i løpet av de siste 12 månedene.
German: • Auswirkungen auf die Regelung des Blutzuckerspiegels, einschließlich erhöhter Werte von Zucker (Glucose) im Blut
Norwegian Bokmål: • Påvirkning på regulering av blodsukkeret (glukose), blant annet økte glukosenivåer i blodet
German: Vor Beginn bzw. Wiederaufnahme der Therapie mit CE/ BZA ist eine vollständige Eigen- und Familienanamnese der Patientin zu erheben.
Norwegian Bokmål: Før behandling med konjugerte østrogener / bazedoksifen startes eller gjenopptas, bør pasientens og familiens fullstendige sykehistorie innhentes.
German: Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 96,9 mg Sucrose (einschließlich 0,7 mg Sucrose als Sucrosemonopalmitat), 62,9 mg Lactose (als Monohydrat), 0,2 mg Maltitol-Lösung, 0,0176 mg Glucose und 0,0088 mg Sorbitol.
Norwegian Bokmål: Hver tablett med modifisert frisetting inneholder 96,9 mg sukrose (inkludert 0,7 mg sukrose som sukrosemonopalmitat), 62,9 mg laktose (som monohydrat), 0,2 mg flytende maltitol, 0,0176 mg glukose og 0,0088 mg sorbitol
German: • Asthma
Norwegian Bokmål: • astma
German: Die Untersuchungen, einschließlich bildgebender Verfahren wie Mammographie, sind entsprechend der gegenwärtig üblichen Vorsorgepraxis und den klinischen Notwendigkeiten der einzelnen Frau durchzuführen.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser, inkludert egnede bildediagnostiseringsverktøy, f.eks. mammografi, skal utføres i henhold til gjeldende screeningpraksis, men tilpasses de kliniske behovene til den enkelte pasienten.
German: DUAVIVE hat einen geringfügigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Norwegian Bokmål: Duavive har en liten innvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
German: Eine pharmakokinetische Studie (n = 24) ergab, dass der BMI offenbar einen geringen Einfluss auf die systemische Exposition gegenüber CE und BZA hat.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie (n = 24) viste BMI seg å ha liten effekt på systemisk eksponering for konjugerte østrogener og bazedoksifen.
German: Der berichtete Anstieg des Risikos für die Entstehung eines Endometriumkarzinoms bei Anwenderinnen einer Estrogen-Monotherapie schwankt zwischen einer zweifachen bis zu einer zwölffachen Zunahme, verglichen mit Frauen ohne Therapie, abhängig von der Dauer der Anwendung und der Höhe der Estrogendosis.
Norwegian Bokmål: Den rapporterte økningen i risiko for endometriekreft hos brukere av kun østrogen varierer fra 2 til 12 ganger større sammenlignet med ikke-brukere, avhengig av behandlingens varighet og østrogendose.
German: Die Behandlung von Ratten mit maternal toxischen Dosen BZA von  1 mg/kg/Tag (dem  0,4-Fachen der Dosis beim Menschen, basierend auf der Körperoberfläche) führte zu einer verminderten Anzahl lebender Feten und/ oder einem verringerten Körpergewicht der Feten.
Norwegian Bokmål: Behandling av rotter med bazedoksifen ved maternalt toksiske doser på  1 mg/kg/dag ( 0,4 ganger den humane dosen basert på kroppsoverflate) resulterte i redusert antall levende fostre og/eller reduksjon i fostrenes kroppsvekt.
German: Die systemische Exposition (AUC) gegenüber Bazedoxifen war in diesen Gruppen 35- bzw. 69-mal höher als die von postmenopausalen Frauen, die 14 Tage lang 20 mg/Tag erhalten hatten.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering (AUC) for bazedoksifen i disse gruppene var 35 og 69 ganger større enn hos postmenopausale kvinner som fikk administrert 20 mg/dag i 14 dager.
German: Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
German: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Brüssel, Belgien
Norwegian Bokmål: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia.
German: Bazedoxifen gehört zu einer Gruppe von nicht hormonalen Arzneimitteln, den sogenannten selektiven Estrogenrezeptor-Modulatoren (SERM).
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen tilhører en gruppe ikke-hormonelle legemidler som kalles selektive østrogenreseptormodulatorer (SERM-er).
German: CE/ BZA wurde bei 4.868 postmenopausalen Frauen untersucht, die an 5 Phase-3-Studien teilnahmen.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til konjugerte østrogener / bazedoksifen ble evaluert hos 4868 postmenopausale kvinner som deltok i fem fase 3-studier.
German: Klinisch kann ein erhöhter Estrogenmetabolismus zu einer verminderten Wirkung dieser Hormone und zu Veränderungen des uterinen Blutungsmusters führen.
Norwegian Bokmål: Klinisk sett kan økt metabolisme av østrogener føre til nedsatt effekt og endringer i uterin blødningsprofil.