FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • zwelling van het gezicht, de mond en de keel
Lithuanian: • veido, burnos ir gerklės patinimas;
Dutch: Het is echter mogelijk dat u een of meer van de bijwerkingen krijgt die in rubriek 4 staan.
Lithuanian: Vis dėlto tikėtina, kad jeigu pajutote kurį nors 4 skyriuje išvardytą šalutinį poveikį (pvz.
Dutch: • pijn, roodheid, zwelling, verharding of jeuk op de injectieplaats.
Lithuanian: • skausmas, paraudimas, patinimas, sukietėjimas ar niežėjimas injekcijos vietoje.
Dutch: Seroconversiepercentages in niet eerder met Vaccinia behandelde gezonde en specifieke populaties
Lithuanian: Serokonversijos rodiklis sveikai ir specialiajai populiacijoms, anksčiau neskiepytoms vakcina nuo karvių raupų
Dutch: Voor toediening de suspensie visueel controleren.
Lithuanian: Prieš vartojimą apžiūrėkite suspensiją.
Dutch: Nasofaryngitis Infectie van de bovenste luchtwegen
Lithuanian: Nazofaringitas Viršutinių kvėpavimo takų infekcija
Dutch: • zwelling van het gezicht en de hals.
Lithuanian: • veido ir kaklo tinimą.
Dutch: • bobbel, verkleuring, blauwe plek of warmte op de injectieplaats.
Lithuanian: • gumbas, spalvos pasikeitimas, mėlynės ar šilumos pojūtis injekcijos vietoje.
Dutch: Seroconversiepercentages in al eerder met Vaccinia behandelde gezonde en specifieke populaties
Lithuanian: Serokonversijos rodiklis sveikai ir specialiajai populiacijoms, anksčiau skiepytoms vakcina nuo karvių raupų
Dutch: Of u heeft eerder een plotselinge, levensbedreigende allergische reactie gehad op kuikeneiwitten, benzonase of gentamicine; dit zijn stoffen die in zeer kleine hoeveelheden aanwezig kunnen zijn in het vaccin.
Lithuanian: • jei Jums anksčiau yra buvusi staigi gyvybei pavojinga alerginė reakcija į bet kurią pagalbinę IMVANEX medžiagą (jos išvardytos 6 skyriuje) arba vištienos baltymą, benzonazę ar gentamiciną, kurių pėdsakų gali pasitaikyti vakcinoje labai mažais kiekiais;
Dutch: • spierstijfheid, rugpijn, pijn in de nek/hals
Lithuanian: • raumenų sustingimas, nugaros skausmas, kaklo skausmas,
Dutch: 1 Dag 0 komt overeen met de dag van de vaccinatie met IMVANEX; Dag 7/14 komt overeen met 1 of 2 weken na de vaccinatie met IMVANEX (eerste postvaccinatieanalyse op dag 7 in onderzoek POX-MVA-011 en op dag 14 in onderzoeken POX-MVA-005 en POX-MVA-024); Dag 28 komt overeen met 4 weken na de vaccinatie met IMVANEX; SCR = percentage seroconversie (Seroconversion rate); 2 Volledige analysedataset (FAS, Full Analysis Set).
Lithuanian: 1 0 diena atitinka IMVANEX vakcinacijos dieną; 7/14 diena atitinka 1 ar 2 savaites po vakcinacijos IMVANEX (pirma analizė po vakcinacijos tyrimo POX-MVA-011 7 dieną ir tyrimų POX-MVA-005 ir POX-MVA-024 14 dieną); 28 diena atitinka 4 savaites po vakcinacijos IMVANEX; SCR = serokonversijos rodiklis; 2 Pilnos analizės rinkinys (FAS).
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Bavarian Nordic A/S
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Bavarian Nordic A/S
Dutch: In een niet-placebogecontroleerde klinische trial, waarin de veiligheid van IMVANEX in personen met AD werd vergeleken met die in gezonde personen, rapporteerden personen met AD erytheem (61,2%) en zwelling (52,2%) op de injectieplaats met een hogere frequentie dan gezonde personen (respectievelijk 49,3% en 40,8%).
Lithuanian: AD sergantiems asmenims tyrimo metu dažniau pasireiškė eritema (61,2 %) ir patinimas (52,2 %) injekcijos vietoje nei sveikiems asmenims (atitinkamai 49,3 % ir 40,8 %).
Dutch: 1 Dag 7/14 komt overeen met 1 of 2 weken na de eerste dosis IMVANEX (tijdpunt analyse alleen in onderzoeken POXMVA-008 en POX-MVA-011 op dag 7; in POX-MVA-005 was de eerste postvaccinatieanalyse op dag 14); Dag 28 komt overeen met 4 weken na de eerste dosis IMVANEX; Dag 42 komt overeen met 2 weken na de tweede dosis IMVANEX;
Lithuanian: 1 7/14 diena atitinka 1 ar 2 savaites po pirmosios IMVANEX dozės (analizės laiko momentas 7 dieną tik tyrimuose POXMVA-008 ir POX-MVA-011; POX-MVA-005 pirmoji analizė po vakcinacijos buvo atlikta 14 dieną); 28 diena atitinka 4 savaites po pirmosios IMVANEX dozės; 42 diena atitinka 2 savaites po antrosios IMVANEX dozės; SCR = serokonversijos rodiklis; 2 Pilnos analizės rinkinys (angl.
Dutch: Als een boosterdosis noodzakelijk wordt gevonden, dient een enkelvoudige dosis van 0,5 ml te worden toegediend.
Lithuanian: Nepakanka duomenų, kad būtų galima nustatyti tinkamą revakcinacijos laiką. Jeigu manoma, kad revakcinacijos dozė yra būtina, reikia skirti vienkartinę 0,5 ml dozę.
Dutch: Laat het vaccin op kamertemperatuur komen alvorens het te gebruiken.
Lithuanian: Prieš vartojimą vakciną reikia atšildyti iki kambario temperatūros. Švelniai pasukiokite flakoną prieš vartojimą.
Dutch: POXMVA-0052 Gezond 200
Lithuanian: POX-MVA-0052 Sveiki
Dutch: Bewaren in de vriezer (bij -20 °C ± 5 °C of -50 °C ± 10 °C of -80 °C ± 10 °C), beschermd tegen licht.
Lithuanian: Laikyti šaldiklyje (-20 °C +/-5 °C, -50 °C +/-10 °C arba -80 °C +/-10 °C temperatūroje), vaistą apsaugoti nuo šviesos.
Dutch: Sommige van die bijwerkingen (bijvoorbeeld duizeligheid) kunnen invloed hebben op uw rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Lithuanian: , galvos svaigimą)., jis gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Dutch: Zwenk de injectieflacon voor gebruik rustig gedurende ten minste 30 seconden.
Lithuanian: Prieš vartojimą vakciną reikia atšildyti iki kambario temperatūros. Švelniai pasukiokite flakoną prieš vartojimą bent 30 sekundžių.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit vaccin niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šios vakcinos maišyti su kitais vaistiniais preparatais negalima.
Dutch: Als het eerder bewaard is geweest bij -20 °C ± 5 °C, kan het vaccin voor korte termijn gedurende maximaal 8 weken vóór gebruik in de koelkast worden bewaard bij 2 °C - 8 °C.Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Lithuanian: Jeigu prieš tai buvo laikyta -20 °C +/-5 °C temperatūroje, iki vartojimo trumpai, ne ilgiau kaip 8 savaites, galima laikyti šaldytuve 2 °C-8 °C temperatūroje.
Dutch: 1 Dag 0 komt overeen met de dag van boostervaccinatie met IMVANEX (pre-booster); Dag 7 en 14 komen overeen met 1 en 2 weken na boostervaccinatie met IMVANEX; N = aantal proefpersonen in de specifieke onderzoeksgroep; ELISA = enzyme-linked immunosorbent assay; PRNT = plaque reduction neutralisation test; S+ = percentage seropositiviteit; GGT= geometrisch gemiddelde titer.
Lithuanian: 1 0 diena atitinka IMVANEX revakcinacijos dieną (laikotarpis iki revakcinacijos); 7 ir 14 diena atitinka 1 ar 2 savaites po revakcinacijos IMVANEX; N = tiriamųjų skaičius konkrečioje tyrimo grupėje; ELISA = imunofermentinė analizė; PRNT = sumažinto disko neutralizacijos testas; S + = seropozityvumo rodiklis; GMT = geometrinis titro vidurkis.
Dutch: POXMVA-0112
Lithuanian: POX-MVA-0112 Sveiki
Dutch: • Studie naar de veiligheid uitgevoerd na verlening van de handelsvergunning waarbij het geneesmiddel wordt gebruikt zoals vastgesteld bij verlening van de handelsvergunning (Non-interventional post-authorisation safety study, PASS) POX-MVA-038: Een observerend, niet-interventioneel veiligheidsonderzoek na toekenning van de vergunning, voor de profylactische vaccinatie met IMVANEX voor [beschrijving van de te vaccineren doelpopulatie]
Lithuanian: POX-MVA-038: stebimasis, neintervencinis saugumo po registravimo profilaktinės vakcinos su IMVANEX tyrimas, skirtas [įrašykite tikslinės vakcijos varototojų grupės aprašymą]
Dutch: IMVANEX induceerde een geometrische gemiddelde piektiter (GGT) van neutraliserende antistoffen van 153,5 (n = 185; 95%-BI 134,3; 175,6).
Lithuanian: IMVANEX sukėlė didžiausią neutralizuojančių antikūnų geometrinio vidurkio titrą (GVT) 153,5 (n = 185; 95 % PI 134,3; 175,6), kuris buvo ne mažesnio veiksmingumo nei GVT 79,3 (n = 186; 95 % PI 67,1; 93,8), nustatytas po skarifikavimo ACAM2000.
Dutch: Seroconversie bij niet eerder met Vaccinia behandelde personen werd gedefinieerd als het verschijnen van antistoftiters gelijk aan of groter dan de cut-offwaarde van de assay, na het krijgen van twee doses IMVANEX.
Lithuanian: Anksčiau neskiepytų vakcina nuo karvių raupų asmenų serokonversijos rodiklis buvo apibrėžiamas didesnių arba lygių normos ribai antikūnų titrų atsiradimu po dviejų IMVANEX dozių.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties met andere vaccins of geneesmiddelen uitgevoerd.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Sąveikos tyrimų su kitomis vakcinomis ar vaistiniais preparatais neatlikta.
Dutch: • gewrichtspijn, pijn in de ledematen
Lithuanian: • sąnarių skausmas, skausmas galūnėse,
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 mensen):
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti po oda.
Dutch: • zere keel, loopneus, hoesten
Lithuanian: • gerklės skausmas, sloga, kosulys,
Dutch: Eerdere vaccinatie met IMVANEX kan invloed hebben op de cutane respons ('take') op later toegediend, replicatiecompetent pokkenvaccin, wat kan leiden tot een verminderde of afwezige take.
Lithuanian: Dėl IMVANEX ankstesnės vakcinacijos gali pasikeisti, t.y. sumažėti arba visai nepasireikšti, odos reakcija („prisiėmimas") į vėliau skiriamą geros replikacijos vakciną nuo raupų.
Dutch: SCR = percentage seroconversie (Seroconversion rate); 2 Volledige analysedataset (FAS, Full Analysis Set) (voor POXMVA-013: Immunogeniciteitsanalysedataset [IAS, Immunogenicity Analysis Set]); 3 Per-protocolanalysedataset (PPS, Per Protocol Analysis Set), 4 percentages seropositiviteit, 5 geen immunogeniciteitsmonster afgenomen, 6 gecombineerde groepen
Lithuanian: Immunogenicity Analysis Set, IAS); 3 nustatytas pagal protokolo analizės rinkinį (PPS); 4 seropozityvumo rodikliai, 5 nepaimta mėginių imunogeniškumui nustatyti, 6 jungtinės 1-3 grupės.
Dutch: Verhoogd troponine I Verhoogde leverenzymen Verlaagd aantal witte bloedcellen Verlaagd gemiddeld trombocytenvolume
Lithuanian: Kepenų fermentų suaktyvėjimas Sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius
Dutch: Niet eerder dan 28 dagen na de eerste dosis dient een tweede dosis van 0,5 ml te worden toegediend.
Lithuanian: Antroji 0,5 ml dozė turi būti skiriama ne anksčiau kaip po 28 dienų po pirmosios dozės.
Dutch: Duizeligheid Paresthesie
Lithuanian: Galvos svaigimas Parestezija
Dutch: Zelden (komen voor bij maximaal 1 op de 1.000 mensen):
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Dutch: {MM/JJJJ}
Lithuanian: {mėnesio} mėn.
Dutch: 20 injectieflacons met enkelvoudige dosis.
Lithuanian: 20 vienadozių flakonų.
Dutch: • duizeligheid, ongewoon gevoel van de huid
Lithuanian: • galvos svaigimas, pakitę odos pojūčiai,
Dutch: • zwelling van de oksel, zich niet lekker voelen, blozen, pijn op de borst, pijn in de oksel
Lithuanian: • pažasties patinimas, bloga savijauta, veido ir kaklo paraudimas, krūtinės skausmas, skausmas pažastyje,
Dutch: Paresthesie op de plaats van de injectie
Lithuanian: Parestezija injekcijos vietoje
Dutch: Abdominale pijn Droge mond
Lithuanian: Viduriavimas Vėmimas Pilvo skausmas Burnos sausumas
Dutch: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Denemarken
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Danija
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel krijgt toegediend: • U heeft atopische dermatitis (zie rubriek 4).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš Jums skiriantIMVANEX:
Dutch: Het vaccin wordt door uw arts of verpleegkundige onder de huid ingespoten, bij voorkeur in de bovenarm.
Lithuanian: Vakciną gydytojas arba slaugytoja sušvirkš po oda, pageidautina viršutinėje rankos dalyje. Jos negalima švirkšti į kraujagyslę. Jeigu niekada nebuvote skiepytas nuo raupų:
Dutch: Warmte op de plaats van de injectie
Lithuanian: Šiluma injekcijos vietoje vietoje
Dutch: De gelijktijdige toediening van het vaccin met enige andere immunoglobuline, met inbegrip van vaccinia-immunoglobuline (VIG, Vaccinia Immune Globulin), is niet onderzocht en dient te worden vermeden.
Lithuanian: Vaccinia Immune Globulin, VIG) neištirtas, todėl geriau kartu jų neskirti.
Dutch: • bloeding, irritatie, schilfering, ontsteking, ongewoon gevoel in de huid, reactie op de injectieplaats
Lithuanian: • kraujavimas, dirginimas, odos lupimasis sluoksniais, uždegimas, neįprastas odos pojūtis,
Dutch: • Studie naar de effectiviteit uitgevoerd na verlening van de handelsvergunning waarbij het geneesmiddel wordt gebruikt zoals vastgesteld bij verlening van de handelsvergunning (Non-interventional post-authorisation efficacy study, PAES) POX-MVA-039: Een observerend, niet-interventioneel veiligheids- en werkzaamheidsonderzoek na toekenning van de vergunning, voor de profylactische vaccinatie met IMVANEX na het opnieuw verschijnen van infecties met circulerend pokkenvirus
Lithuanian: POX-MVA-039: stebimasis, neintervencinis saugumo po registravimo profilaktinės vakcinos su IMVANEX tyrimas po pakartotinio raupų infekcijų paplitimo
Dutch: Als het vaccin deeltjes bevat en/of er ongewoon uitziet, moet het worden afgevoerd.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokių dalelių ir (arba) pakitusią suspensijos išvaizdą, vakciną reikia sunaikinti.
Dutch: Bewaren in de vriezer (bij -20 °C ± 5 °C of -50 °C ± 10 °C of -80 °C ± 10 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldiklyje (-20 °C +/-5 °C, -50 °C +/-10 °C arba -80 °C +/-10 °C temperatūroje).
Dutch: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Denemarken
Lithuanian: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Danija
Dutch: IMVANEX mag niet door middel van intravasculaire injectie worden toegediend.
Lithuanian: IMVANEX negalima švirkšti į kraujagyslę.
Dutch: N.v.t.5
Lithuanian: Netaikyta5
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker IMVANEX suspensie voor injectie
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IMVANEX injekcinė suspensija
Dutch: Lymfadenopathie
Lithuanian: Limfadenopatija
Dutch: • infectie van de neusbijholten
Lithuanian: • sinusų infekcija;
Dutch: Pijn op de borst Axillaire pijn Exfoliatie op de plaats van de injectie
Lithuanian: Veido ir kaklo paraudimas Krūtinės skausmas Pažasties skausmas Eksfoliacija injekcijos vietoje
Dutch: U kunt dit middel toegediend krijgen, ongeacht of u in het verleden wel of niet tegen pokken bent ingeënt.
Lithuanian: Kaip Jums bus skirtas IMVANEX Jus gali paskiepyti šia vakcina, neatsižvelgiant į tai, ar Jūs jau buvote vakcinuotas nuo raupų praeityje.
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10)
Lithuanian: Retos (nuo ≥1/10 000 iki
Dutch: Dit is een vergunning onder uitzonderlijke voorwaarden en overeenkomstig artikel 14, lid 8 van Verordening (EG) nr. 726/2004 moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Lithuanian: 8 d., registruotojas nustatytais terminais turi įvykdyti šias užduotis:
Dutch: Pijn op de plaats van de injectie Erytheem op de plaats van de injectie Zwelling op de plaats van de injectie Induratie op de plaats van de injectie Pruritus op de plaats van de injectie Vermoeidheid
Lithuanian: Patinimas injekcijos vietoje Sukietėjimas injekcijos vietoje Niežulys injekcijos vietoje Nuovargis
Dutch: • huiduitslag, verdoofd gevoel, droogte, moeite met bewegen, blaasjes op de injectieplaats
Lithuanian: • išbėrimas, nutirpimas, sausumas, judesių sutrikimas, pūslelės injekcijos vietoje;
Dutch: Gezond Hiv
Lithuanian: Sveikatos būklė
Dutch: Als u een geplande injectie niet krijgt toegediend, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige en maak een nieuwe afspraak.
Lithuanian: Pamiršus Jums paskirti IMVANEX Jei praleidote paskirtą pagal grafiką injekciją, pasakykite gydytojui arba slaugytojai ir susitarkite dėl kito vizito. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šios vakcinos vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR's)
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinis saugumo tyrimas (PST)
Dutch: De veiligheid van het geneesmiddel komt overeen met die van andere vergelijkbare geneesmiddelen.
Lithuanian: Šio vaisto saugumas yra panašus į kitų tokio tipo vaistų.
Dutch: Meer informatie over Inbrija is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Inbrija rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Inbrija continu gevolgd.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Inbrija vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Inbrija te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Inbrija vartojimą?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Inbrija groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Inbrija nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Dutch: Waarom is Inbrija geregistreerd in de EU?
Lithuanian: Kodėl Inbrija buvo registruotas ES?
Dutch: Overige informatie over Inbrija
Lithuanian: Kita informacija apie Inbrija
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Inbrija (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is hoesten.
Lithuanian: Dažniausias Inbrija šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kosulys.
Dutch: De aanbevolen dosis is twee capsules per ‘off'-periode tot maximaal tien capsules per dag.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 2 kapsulės kiekvienam „išsijungimo" laikotarpiui ir ne daugiau nei 10 kapsulių per parą.
Dutch: Een overzicht van Inbrija en waarom het is geregistreerd in de EU
Lithuanian: Inbrija apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Dutch: De eerste studie betrof 226 patiënten die twaalf weken standaardbehandeling kregen met levodopa en een dopa-decarboxylaseremmer.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 226 pacientai, kurie 12 savaičių buvo gydomi standartiniu gydymu levodopa ir dopa-dekarboksilazės inhibitoriumi.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Inbrija worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Lithuanian: Inbrija šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Dutch: De effecten werden gemeten met behulp van een standaard symptoomschaal met de naam Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS, deel III.
Lithuanian: Poveikis buvo matuojamas pagal standartinę simptomų skalę, žinomą kaip unifikuota Parkinsono ligos vertinimo skalė (UPDRS), III dalį.
Dutch: Hoe werkt Inbrija?
Lithuanian: Kaip veikia Inbrija?
Dutch: Omdat het middel wordt geïnhaleerd, zorgt Inbrija voor snelle verlichting van symptomen, waardoor de kwaliteit van leven van de patiënt verbetert.
Lithuanian: Kadangi Inbrija yra įkvepiamas, jis greitai numalšina simptomus ir taip pagerina paciento gyvenimo kokybę.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Inbrija in?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Inbrija vartojimu?
Dutch: Omdat Inbrija wordt geïnhaleerd, kan het middel snel extra levodopa (en daardoor dopamine) leveren wanneer dit tijdens een ‘off'-periode nodig is.
Lithuanian: Kadangi Inbrija vartojamas įkvepiant, taip papildomai ir greitai tiekiama levodopa (taigi ir dopaminas), kai tai būtina „išsijungimo" laikotarpiu.
Dutch: Van de met Inbrija behandelde patiënten meldde 71% dat hun symptomen waren afgenomen, tegenover 46% van de patiënten die een placebo gebruikten.
Lithuanian: Kad simptomai susilpnėjo pranešė 71 proc. Inbrija vartojusių pacientų ir 46 proc.
Dutch: Uit twee hoofdstudies is gebleken dat Inbrija effectief is bij het verminderen van symptomen van patiënten tijdens ‘off'-periodes.
Lithuanian: Du pagrindiniai tyrimai parodė, kad Inbrija veiksmingai slopina pacientų simptomus „išsijungimo" laikotarpiais.
Dutch: Inbrija bevat de werkzame stof levodopa.
Lithuanian: Inbrija sudėtyje yra veikliosios medžiagos levodopos.
Dutch: Inbrija dient te worden geïnhaleerd met behulp van de Inbrija-inhalator wanneer de patiënt de symptomen van een ‘off'-periode herkent.
Lithuanian: Inbrija įkvepiamas naudojant Inbrija inhaliatorių, kai pacientas atpažįsta savo „išsijungimo" laikotarpio simptomus.
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen (die bij maximaal 1 op 10 personen kunnen optreden) zijn valincidenten, infectie van de bovenste luchtwegen (neus- en keelinfectie), dyskinesie (problemen met de bewegingscontrole) en verkleurd sputum (slijm).
Lithuanian: Kiti dažni šalutiniai reiškiniai, kurie gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10, yra kritimai, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (nosies ir gerklės infekcijos), diskinezija (sunkumas kontroliuoti judesius) ir pakitusi skreplių spalva.
Dutch: In de tweede studie (onder 77 patiënten die 4 weken standaardbehandeling kregen) was bij patiënten die Inbrija tijdens ‘off'-periodes gebruikten 10 tot 60 minuten later sprake van een gemiddelde verbetering van 10 punten op de schaal, tegenover 3 punten voor patiënten die een placebo gebruikten.
Lithuanian: Antrame tyrime su 77 pacientais, kuriems skirtas standartinis gydymas, nustatyta, kad Inbrija „išsijungimo" laikotarpiais vartojusių pacientų būklė praėjus 10-60 minučių pagerėjo 10 balų pagal skalę, palyginti su 3 balų pagerėjimu placebą vartojusiems pacientams.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Inbrija, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Inbrija vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt bij patiënten die zogeheten niet-selectieve monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers) gebruiken of bij patiënten met een voorgeschiedenis van neuroleptisch maligne syndroom of rabdomyolyse.
Lithuanian: Be to, jo negalima vartoti pacientams, kurie vartoja vaistus, vadinamus neselektyviaisiais monoamino oksidazės inhibitoriais, ir pacientams, kurie yra sirgę neuroleptiniu sindromu ir rabdomiolize.
Dutch: In deze studie was bij patiënten die Inbrija gebruikten tijdens hun ‘off'-periodes 30 minuten later sprake van een gemiddelde verbetering van 10 punten op de schaal, tegenover 6 punten voor patiënten die een placebo (een schijnbehandeling) gebruikten.
Lithuanian: Šiame tyrime pacientų, vartojusių Inbrija „išsijungimo" laikotarpiais, būklė praėjus 30 minučių pagerėjo vidutiniškai 10 balų, palyginti su 6 balų pagerėjimu placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) vartojusiems pacientams.
Dutch: Hoe wordt Inbrija gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Inbrija?
Dutch: Inbrija is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het behandelen van volwassenen met de ziekte van Parkinson (een progressieve hersenaandoening die beven, spierstijfheid en trage bewegingen veroorzaakt).
Lithuanian: Inbrija - tai vaistas suaugusiesiems, sergantiems Parkinsono liga (progresuojančia galvos smegenų liga, kuri sukelia drebulį, raumenų stingulį ir judesių sulėtėjimą), gydyti.
Dutch: Uit studies blijkt dat Inbrija effectief is bij het verminderen van symptomen tijdens ‘off'-periodes bij patiënten met de ziekte van Parkinson die worden behandeld met levodopa en een dopadecarboxylaseremmer.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Inbrija yra veiksmingas švelninant Parkinsono ligos simptomus „išsijungimo" laikotarpiais pacientams, vartojantiems levodopą ir dopa-dekarboksilazės inhibitorių.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Inbrija.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Inbrija vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.