FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nell'ambito di tale revisione si è tenuto conto delle scarse informazioni disponibili sul profilo di tossicità gastrointestinale di nimesulide rispetto ad altri FANS, e delle possibili conseguenze di passare ad altri FANS con un più elevato rischio gastrointestinale.
Hungarian: A jelen felülvizsgálat keretében a nimeszulid más NSAID-okkal összehasonlított gyomor-bél rendszeri toxicitásával kapcsolatos korlátozott információkat, és a gyomor-bél rendszeri toxicitás magasabb kockázatával rendelkező NSAID-okra történő váltás lehetséges következményeit tekintették át.
Italian: • il comitato ha ritenuto che la tossicità gastrointestinale generale di nimesulide sia simile a quella di altri FANS, ma che nimesulide sia associato a un aumentato rischio di epatotossicità.
Hungarian: • A bizottság figyelembe vette, hogy a nimeszulid átfogó gyomor-bél rendszeri toxicitása hasonló más NSAID-okéhez, ugyanakkor a nimeszulid összefüggésbe hozható a hepatotoxicitás megemelkedett kockázatával.
Italian: Nonostante i risultati di alcuni studi clinici possano suggerire una rapida insorgenza dell'azione analgesica associata all'impiego di nimesulide rispetto ad altri FANS, l'importanza clinica delle differenze registrate nella rapidità con cui si instaura il sollievo della sintomatologia dolorosa rimane dubbia.
Hungarian: Bár létezik néhány eredmény, amely azt sugallhatja, hogy a nimeszulid alkalmazása esetén a fájdalomcsillapító hatás hamarabb alakul ki, mint más NSAID-ok esetében, de az e téren mért különbségek klinikai jelentősége megkérdőjelezhető.
Italian: Poiché non è stato dimostrato un vantaggio chiaro e clinicamente significativo rispetto ad altri FANS, il comitato considera l'efficacia di nimesulide simile a quella di altri FANS disponibili in commercio.
Hungarian: Nem igazoltak egyértelmű és klinikailag jelentős előnyt más NSAID-okhoz képest, ezért a bizottság a nimeszulid hatásosságát a többi rendelkezésre álló NSAID hatásosságához hasonlónak ítélte.
Italian: Nel complesso nimesulide è perlomeno altrettanto efficace di altri FANS nelle indicazioni di impiego nel breve termine come antidolorifico.
Hungarian: Mindent összevetve a fájdalom rövid távú kezelésére vonatkozó javallatok tekintetében a nimeszulid legalább olyan hatásos, mint más NSAID-ok.
Italian: Il rischio di epatotossicità è maggiore con nimesulide e permangono incertezze in merito all'entità di tale rischio.
Hungarian: A nimeszulid alkalmazása összefüggésbe hozható a hepatotoxicitás megnövekedett kockázatával, amelynek nagysága még mindig bizonytalan.
Italian: Dai dati presentati nell'ambito del presente esame non sono emerse nuove informazioni sulla sicurezza per quanto concerne disturbi cardiovascolari, sicurezza renale, cute, sicurezza del sistema immunitario e nervoso.
Hungarian: Szív-ér rendszeri rendellenességekkel, a vesével kapcsolatos biztonságossággal, a bőrre vonatkozóan, valamint az immunológiai és idegrendszerrel kapcsolatban nem merültek fel új biztonságossági kérdések a jelen felülvizsgálat során benyújtott adatokból.
Italian: È stato dimostrato in studi clinici di breve termine che l'efficacia di nimesulide è conforme soltanto con l'indicazione all'impiego di breve termine (ossia per un massimo di 15 giorni di trattamento) fissata precedentemente al fine di ridurre il rischio di epatotossicità.
Hungarian: A nimeszulid hatásosságát rövid távú klinikai vizsgálatokban bizonyították, ami összhangban van a hepatotoxicitás minimalizálása érdekében korábban bevezettet rövid távú alkalmazásra (legfeljebb 15 napig tartó kezelés) vonatkozó javallattal.
Italian: È stato dimostrato che il profilo di sicurezza in termini di epatotossicità e tossicità gastrointestinale per nimesulide è peggiore rispetto a FANS alternativi come diclofenac e naproxen.
Hungarian: A hepatotoxicitás és a gyomor-bél rendszeri toxicitás tekintetében a nimeszulid biztonságossági profiljáról igazolták, hogy ugyanolyan rossz, mint az alternatív NSAID-oké, például a diklofenáké és a naproxéné.
Italian: I dati disponibili suggeriscono che la sicurezza renale di nimesulide è pari a quella di altri FANS, mentre il profilo di sicurezza è simile se non leggermente favorevole per quanto concerne cute e sistema immunitario e nervoso.
Hungarian: Az adatok azt sugallják, hogy a nimeszulid vesével kapcsolatos biztonságossága hasonló más NSAID-okéhoz, továbbá a bőrrel kapcsolatos, illetve az immunológiai és idegrendszeri biztonságossága hasonló vagy enyhén jobb, mint más NSAID-oké.
Italian: È stato dimostrato che il profilo di sicurezza combinato in termini di epatotossicità e tossicità gastrointestinale per nimesulide è peggiore rispetto ad alcuni altri FANS alternativi come diclofenac e naproxen.
Hungarian: A hepatoxicitás és a gyomor-bél rendszeri toxicitás tekintetében a nimeszulid összevont biztonságossági profiljáról igazolták, hogy ugyanolyan rossz, mint az alternatív NSAID-oké, például a diklofenáké és a naproxéné.
Italian: La data armonizzata per il rilascio della lettera è entro 15 giorni feriali dalla decisione della Commissione europea.
Hungarian: A harmonizáció céljából a levelet az Európai Bizottság határozatát követő 15 munkanapon belül kell kiküldeni.
Italian: Condizione dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyekben foglalt feltétel
Italian: CONDIZIONI PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Le autorità nazionali competenti, coordinate se del caso dallo Stato membro di riferimento, garantiscono che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) rispetteranno le seguenti condizioni:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEKBEN FOGLALT FELTÉTELEK A megfelelő esetben a referencia-tagállam által koordinált nemzeti illetékes hatóságok gondoskodnak arról, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai teljesítsék az alábbi feltételeket:
Italian: I titolari delle AIC informano gli operatori sanitari in merito all'esito della presente revisione di nimesulide tramite una "comunicazione diretta agli operatori sanitari", come stabilito dal CHMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak a CHMP által elfogadottaknak megfelelően egy „egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen közlemény" (DHPC) útján tájékoztatnia kell az egészségügyi szakembereket a nimeszuliddal kapcsolatban e felülvizsgálat eredményéről.
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, della via di somministrazione, dei titolari dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Hungarian: Felsorolás: a gyógyszerkészítmények megnevezése, gyógyszerformája, hatáserőssége, az alkalmazás módja és a forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Italian: HU - Ungheria sanofi-aventis zrt.
Hungarian: HUMagyarország sanofi-aventis zrt.
Italian: EL - Grecia LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Hungarian: LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Italian: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Hungarian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Italian: EL - Grecia PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Hungarian: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Italian: PT - Portogallo Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Hungarian: PT - Portugália Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Italian: 2114 Aglantzia Lefkosia
Hungarian: 2114 Aglantzia
Italian: BG - Bulgaria Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Hungarian: BG - Bulgária Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Italian: BG - Bulgaria Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Hungarian: BG - Bulgária Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Italian: Kato Patissia 10445
Hungarian: Kato Patissia 10445 Greece
Italian: EL - Grecia EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Hungarian: EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Italian: BG - Bulgaria CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Hungarian: BG - Bulgária CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Italian: EL - Grecia ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Hungarian: ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Italian: Agia Varvara 12351
Hungarian: Agia Varvara 12351 Greece
Italian: FR - Francia CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Hungarian: Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Italian: PT - Portogallo Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19
Hungarian: PT - Portugália Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19
Italian: FR - Francia THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Hungarian: THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Italian: EL - Grecia INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Hungarian: INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Italian: EL - Grecia RAFARM AEBE Korintou 12
Hungarian: RAFARM AEBE Korintou 12
Italian: AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Hungarian: AT - Ausztria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Italian: AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Hungarian: AT - Ausztria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Italian: RO - Romania MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Hungarian: RO - Románia MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Italian: EL - Grecia COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Hungarian: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Italian: CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Hungarian: CY - Ciprus CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Italian: Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Hungarian: SK - Szlovákia Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Italian: EL - Grecia VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Hungarian: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Italian: RO - Romania CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Hungarian: RO - Románia CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Italian: PT - Portogallo Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Hungarian: PT - Portugália Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Italian: Dolni Mecholupy Praha 10, CZ-10237
Hungarian: Dolni Mecholupy Praha 10, CZ-10237 Czech Republic
Italian: CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Hungarian: CY - Ciprus CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Italian: LT - Lituania Medochemie Ltd. P.O.
Hungarian: LT - Litvánia Medochemie Ltd. P.O.
Italian: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada
Hungarian: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada
Italian: RO - Romania Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Hungarian: RO - Románia Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Italian: EL - Grecia MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Hungarian: MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Italian: LT - Lituania Zentiva k.s.
Hungarian: LT - Litvánia Zentiva k.s.
Italian: PT - Portogallo Laboratórios Inibsa, S.A.
Hungarian: PT - Portugália Laboratórios Inibsa, S.A.
Italian: Palaio Faliro Attikis 17564
Hungarian: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Italian: PT - Portogallo Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Hungarian: Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Italian: EL - Grecia DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Hungarian: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Italian: PT - Portogallo Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: EL - Grecia REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Hungarian: REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Italian: EL - Grecia FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Hungarian: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Italian: BG - Bulgaria Zentiva k.s.
Hungarian: BG - Bulgária Zentiva k.s.
Italian: Almus Srl Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Hungarian: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Italian: BG - Bulgaria Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Hungarian: BG - Bulgária Sopharma AD 16 Iliensko shosse str.
Italian: CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Hungarian: CY - Ciprus CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Italian: RO - Romania LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Hungarian: RO - Románia LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Italian: PT - Portogallo GP - genéricos portugueses, Lda.
Hungarian: PT - Portugália GP - genéricos portugueses, Lda.
Italian: EL - Grecia BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Hungarian: BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Italian: 50 MG/5ML Sospensione orale Uso orale
Hungarian: 50 MG/5ML Belsőleges szuszpenzió
Italian: BG - Bulgaria Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Hungarian: BG - Bulgária Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Italian: RO - Romania S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Hungarian: RO - Románia S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr.
Italian: EL - Grecia ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Hungarian: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Italian: EL - Grecia MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Hungarian: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Italian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/bustina
Hungarian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Italian: 3508 Lemessos Cyprus
Hungarian: 3508 Lemessos
Italian: PT - Portogallo Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Italian: Kato Kifissia 14564
Hungarian: Kato Kifissia 14564 Greece
Italian: 3505 Lemessos Cyprus
Hungarian: 3505 Lemessos
Italian: EL - Grecia REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Hungarian: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Italian: Kamatero Attikis 13451
Hungarian: Kamatero Attikis 13451 Greece
Italian: EL - Grecia BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Hungarian: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.
Italian: Paiania Attikis 19002
Hungarian: Agias Marinas Paiania Attikis 19002 Greece
Italian: Athens 14564
Hungarian: Athens 14564 Greece
Italian: EL - Grecia KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Hungarian: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Italian: PT - Portogallo Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Hungarian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Italian: EL - Grecia ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Hungarian: PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Italian: PT - Portogallo Almus,Lda.
Hungarian: PT - Portugália Almus,Lda.
Italian: N. Psychiko 15451
Hungarian: Psychiko 15451 Greece
Italian: FR - Francia EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Hungarian: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
Italian: PL - Polonia Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Hungarian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Italian: EL - Grecia VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Hungarian: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Italian: PT - Portogallo Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso,
Hungarian: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso,
Italian: SI - Slovenia CSC Pharma d.o.o.
Hungarian: SI - Szlovénia CSC Pharma d.o.o. Jana Husa 1a
Italian: RO - Romania S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Hungarian: Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Italian: EL - Grecia BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Hungarian: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Italian: Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Hungarian: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Italian: HU - Ungheria PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Hungarian: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1. 7720, Pécsvárad Hungary
Italian: PT - Portogallo Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Hungarian: Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Italian: 95-200 Pabianice
Hungarian: Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice
Italian: PT - Portogallo Angelini Farmacêutica, Lda.
Hungarian: PT - Portugália Angelini Farmacêutica, Lda.
Italian: 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Hungarian: BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Italian: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Hungarian: PT - Portugália APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif. Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Italian: 200 MG/SUP Supposta
Hungarian: 200 MG/KÚP Végbélkúp
Italian: PT - Portogallo Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Hungarian: PT - Portugália Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Italian: LV - Lettonia Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Hungarian: CY - Ciprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str.
Italian: MG/BUSTINA
Hungarian: MG/TASAK
Italian: EL - Grecia FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Hungarian: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Italian: Ecobi Farmaceutici sas Via E. Bazzano, 26 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Hungarian: Bazzano, 26 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Italian: PT - Portogallo Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
Hungarian: PT - Portugália Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Italian: PL - Polonia Medicom International s.r.o.
Hungarian: SK - Szlovákia Medicom International s.r.o.
Italian: EL - Grecia MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Hungarian: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Italian: Savio Srl Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Hungarian: Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Italian: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Hungarian: Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Italian: EL - Grecia LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Hungarian: LAVIPHARM HELLAS A.E.
Italian: RO - Romania S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Hungarian: RO - Románia S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr.
Italian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/bustina
Hungarian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Italian: PT - Portogallo Helsinn Birex Pharmaceuticals, Ltd Damastown-Mulhuddart
Hungarian: PT - Portugália Helsinn Birex Pharmaceuticals, Ltd Damastown-Mulhuddart
Italian: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2
Hungarian: PT - Portugália Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2
Italian: FR - Francia TEVA SANTE Le Palatin 1
Hungarian: Le Palatin 1
Italian: RO - Romania ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Hungarian: RO - Románia ANFARM HELLAS S.A.
Italian: PT - Portogallo Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande,
Hungarian: PT - Portugália Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Italian: LT - Lituania Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown Mulhuddart
Hungarian: LT - Litvánia Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown Mulhuddart
Italian: EL - Grecia MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Hungarian: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E.
Italian: EL - Grecia GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Hungarian: 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Italian: EL - Grecia PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Hungarian: PHARMACYPRIA HELLAS A.E.
Italian: Potrebbe aver bisogno di cure mediche.
Hungarian: Lehet, hogy orvosi segítségre van szüksége.
Italian: Ελλάδα QUALIA PHARMA S.A.
Hungarian: QUALIA PHARMA S.A.
Italian: Altri medicinali e Nimvastid
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Nimvastid
Italian: (solo sull'astuccio)
Hungarian: (csak a doboz címkén)
Italian: Data della prima autorizzazione: 11.5.2009.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009.05.11.
Italian: Se le gira la testa o si sente assonnato, non guidi, non usi macchinari e non svolga qualsiasi altra attività che richiede vigilanza.
Hungarian: Ha Ön szédülést vagy álmosságot észlel, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, és ne végezzen egyéb, figyelmet igénylő tevékenységet.
Italian: Rivastigmina n (%)
Hungarian: Rivasztigmin n (%)
Italian: Se dimentica di prendere Nimvastid
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Nimvastidot
Italian: Nimvastid può comunque essere utilizzato in questi pazienti ed è necessario un attento monitoraggio.
Hungarian: A Nimvastid azonban alkalmazható ennél a betegcsoportnál, ilyenkor szoros monitorozás szükséges.
Italian: Se è in stato di gravidanza, i benefici dell'uso di Nimvastid devono essere valutati in confronto ai possibili effetti sul nascituro.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, a Nimvastid-alkalmazás előnyeit mérlegelni kell a magzatára gyakorolt lehetséges hatásokkal szemben.
Italian: La sua bocca deve essere vuota prima di porre la compressa sulla lingua.
Hungarian: A szája legyen üres mielőtt a nyelvére helyezi a tablettát.
Italian: Il medico le dirà quale dose di Nimvastid prendere.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani, hogy milyen Nimvastid adagot vegyen be.
Italian: Pertanto il beneficio clinico della rivastigmina deve essere rivalutato regolarmente, in particolare per i pazienti trattati con dosi inferiori a 3 mg due volte al giorno.
Hungarian: Ezért a rivasztigmin-kezelés nyújtotta klinikai előnyt rendszeresen újra kell értékelni, különösen a napi kétszer 3 mg-nál kisebb adagokkal kezelt betegek esetében.
Italian: Rivastigmina 612 mg N=379
Hungarian: Rivasztigmin 6-12 mg n = 379
Italian: Nimvastid non deve essere somministrato insieme ad altri medicinali che hanno effetti simili.
Hungarian: A Nimvastid nem adható más, hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
Italian: <PC: SN:
Hungarian: PC: SN: NN:
Italian: Prendere i due medicinali insieme può causare disturbi come rallentamento del battito cardiaco (bradicardia) che può portare a svenimento o perdita di coscienza
Hungarian: A két gyógyszer együttes szedése olyan problémákat tud okozni, mint például a szívverés lelassulása (bradikardia), ami ájuláshoz vagy tudatvesztéshez vezet.
Italian: Le classi di frequenza sono definite utilizzando i seguenti parametri convenzionali: molto comune (1/10), comune (1/100; <1/10), non comune (1/1.000; <1/100), raro (1/10.000; <1/1.000), molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicoanalettici, anticolinesterasici, codice ATC: N06DA03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: psychoanalepticumok, cholinesterase inhibitorok, ATC kód: N06D A03
Italian: ADAS-Cog: miglioramento di almeno 4 punti
Hungarian: ADAS-Cog: legalább 4 pontos javulás
Italian: In base agli studi in vitro, non sono previste interazioni farmacocinetiche con i medicinali metabolizzati dai seguenti isoenzimi citocromici: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 o CYP2B6.
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján nem várható farmakokinetikai kölcsönhatás az alábbi citokróm izoenzimek által metabolizált gyógyszerekkel: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 vagy CYP2B6.
Italian: Dopo somministrazione intravenosa di 0,2 mg la clearance totale plasmatica di rivastigmina è di circa 130 l/h e si riduce a 70 l/h dopo somministrazione intravenosa di 2,7 mg.
Hungarian: 0,2 mg intravénás dózis alkalmazása után a teljes rivasztigmin plazma clearance körülbelül 130 l/h volt, míg 2,7 mg intravénás dózis beadását követően ez az érték 70 l/h-ra csökkent.
Italian: Pazienti con demenza di grado lieve (MMSE 18-24)
Hungarian: Betegek enyhe demenciával (MMSE 18-24)
Italian: Questo medicinale non richiede nessuna speciale condizione per la conservazione.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.