FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De tekenen kunnen van licht tot ernstig variëren en omvatten koorts, agitatie, toegenomen reflexen, tremor, zweten, verwijde pupillen, diarree, convulsies en aanvallen.
Danish: Tegnene kan variere fra milde til svære og omfatte feber, uro, øgede reflekser, skælven, svedtendens, udvidede pupiller, diarré, kramper og anfald.
Dutch: Mirataz is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om een toename van het lichaamsgewicht te bewerkstelligen bij katten met langdurige aandoeningen waarvan bekend is dat ze een slechte eetlust en gewichtsverlies veroorzaken.
Danish: Mirataz er et lægemiddel, der anvendes til at fremkalde en stigning i kropsvægten hos katte med langvarige sygdomme, der er kendt for at give dårlig appetit og vægttab.
Dutch: Serotoninesyndroom is een potentieel ernstige aandoening die kan optreden bij geneesmiddelen die de serotonineconcentratie in het lichaam verhogen.
Danish: Serotoninsyndrom er en potentielt alvorlig tilstand, der kan opstå ved lægemidler, der øger indholdet af serotonin i kroppen.
Dutch: Mirataz mag niet worden gebruikt bij fokkatten of drachtige of lacterende katten, bij katten jonger dan 7,5 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 2 kg.
Danish: Mirataz må ikke anvendes til katte, der er drægtige eller diegivende, eller som skal bruges til avl, eller katte på under 7,5 måneder eller med mindre end 2 kg kropsvægt.
Dutch: Een overzicht van Mirataz en waarom het is geregistreerd in de EU
Danish: En oversigt over Mirataz, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: Ze omvatten het blokkeren van een aantal effecten van serotonine en histamine (stoffen die bij de regulering van eetlust betrokken zijn) en een effect op de concentratie leptine (een hormoon dat honger reguleert).
Danish: De omfatter blokering af en del af serotonins og histamins virkningsmekanisme, stoffer, der er involveret i reguleringen af appetitten, og en indvirkning på leptinindholdet, et hormon, der kontrollerer sult.
Dutch: Mirataz mag niet worden gebruikt bij katten behandeld met de geneesmiddelen cyproheptadine, tramadol of monoamineoxidaseremmers (MAOI's) of behandeld met een MAOI in de 14 dagen vóór behandeling met Mirataz, aangezien er een verhoogd risico op serotoninesyndroom kan bestaan.
Danish: Mirataz må ikke anvendes til katte, der er behandlet med cyproheptadin, tramidaol eller monoaminoxidasehæmmere (MAOI'er), eller som er blevet behandlet med et MAOI inden for de sidste 14 dage før behandling med Mirataz, da der kan være en øget risiko for serotoninsyndrom.
Dutch: Het geneesmiddel wordt gedurende 14 dagen eenmaal daags topisch aangebracht op de binnenzijde van de oorschelp.
Danish: Lægemidlet påføres topisk på den indvendige side af øret en gang dagligt i 14 dage.
Dutch: De handen onmiddellijk grondig wassen na aanbrenging van het geneesmiddel of in geval van huidcontact met het geneesmiddel of de behandelde kat voordat de aanbrengplaats droog is.
Danish: Hænderne vaskes omhyggeligt umiddelbart efter påføring af lægemidlet, eller i tilfælde af hudkontakt med lægemidlet eller den behandlede, inden påføringsstedet er tørt.
Dutch: Waarom is Mirataz geregistreerd in de EU?
Danish: Hvorfor er Mirataz godkendt i EU?
Dutch: Mirataz is een huidallergeen en kan oog- en huidirritatie veroorzaken.
Danish: Mirataz er et hudsensibiliserende stof og kan forårsage øjen- og hudirritation.
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar als een zalf die op de huid moet worden aangebracht.
Danish: Lægemidlet fås som salve til påføring på huden.
Dutch: De tube moet na aanbrenging in de kinderveilige verpakking worden geplaatst, die onmiddellijk moet worden gesloten.
Danish: Tuben skal placeres i den børnesikrede beholder efter anvendelse, og beholderen skal lukkes med det samme.
Dutch: Als huid- of oogirritatie optreedt of in geval van accidentele inname dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en het etiket te worden getoond.
Danish: Hvis der forekommer hud- eller øjenirritation, eller hvis produktet indtages utilsigtet, skal du øjeblikkeligt søge lægehjælp og vise etiketten til lægen.
Dutch: Het geneesmiddel kan via de huid of mond worden geabsorbeerd en kan sufheid of sedatie veroorzaken.
Danish: Lægemidlet kan optages kutant (gennem huden) eller oralt (gennem munden) og kan forårsage sløvhed eller sedation.
Dutch: Hoe werkt Mirataz?
Danish: Hvordan virker Mirataz?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Mirataz in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mirataz?
Dutch: Behandelde katten mogen tijdens de gehele behandelingsperiode niet bij de eigenaar slapen.
Danish: Behandlede katte bør ikke få lov til at sove sammen med deres ejere, især ikke børn og gravide kvinder, i hele behandlingsperioden.
Dutch: Hoe wordt Mirataz gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Mirataz?
Dutch: Wat is Mirataz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Mirataz, og hvad anvendes det til?
Dutch: Contact van de handen met de mond en met de ogen dient te worden vermeden totdat de handen grondig zijn gewassen.
Danish: Undgå hånd-til-mundog hånd-til-øje-kontakt, indtil du har vasket dine hænder grundigt.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Mirataz.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Mirataz, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller apoteket.
Dutch: De tube mag niet buiten de kinderveilige verpakking worden gehouden, behalve terwijl het geneesmiddel wordt aangebracht.
Danish: Lad ikke tuben ligge fremme, uden at den er i den børnesikrede beholder, undtagen når du påfører lægemidlet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Mirataz.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Mirataz fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Welke voordelen bleek Mirataz tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Mirataz?
Dutch: Wanneer het geneesmiddel wordt gekocht dienen ondoorlatende wegwerpveiligheidshandschoenen te worden verstrekt die moeten worden gedragen bij het hanteren en toedienen van het diergeneesmiddel.
Danish: Der bør udleveres vandtætte beskyttelseshandsker til engangsbrug, når lægemidlet købes, og de skal anvendes ved håndtering og anvendelse af lægemidlet.
Dutch: Dagelijks afwisselend aanbrengen in het linker- en het rechteroor.
Danish: Skift hver dag mellem højre og venstre øre.
Dutch: In deze gevallen moet de behandeling onmiddellijk worden gestaakt.
Danish: I disse tilfælde bør behandlingen stoppes øjeblikkeligt.
Dutch: Deze bijwerkingen, waaronder lokale reacties, verdwenen aan het einde van de behandelingsperiode zonder specifieke behandeling.
Danish: Disse bivirkninger, inklusive lokale reaktioner, forsvandt ved slutningen af behandlingsperioden uden specifik behandling.
Dutch: Daarom wordt aangeraden het dier 's avonds te behandelen.
Danish: Det anbefales derfor at behandle dyret om aftenen.
Dutch: Rechtstreeks contact met het middel vermijden.
Danish: Undgå direkte kontakt med produktet.
Dutch: Het gaat niet gepaard met klinische verschijnselen.
Danish: Det er ikke forbundet med kliniske tegn.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 10/12/2019
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 10/12/2019
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/19/247/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/19/247/001
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties optreden.
Danish: I sjældne tilfælde kan overfølsomhedsreaktioner forekomme.
Dutch: Farmacodynamische groep: Psychoanaleptica, antidepressiva ATCvet-code: QN06AX11
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Psychoanaleptica, antidepressiva ATCvet-kode: QN06AX11
Dutch: In geval van een overdosis werden dezelfde effecten waargenomen als bij de aanbevolen therapeutische dosis, maar met een hogere incidentie.
Danish: I tilfælde af en overdosis er der observeret samme bivirkninger som ved den anbefalede terapeutiske dosis, men med en højere forekomst.
Dutch: Niet eten, drinken of roken tijdens hantering van het diergeneesmiddel.
Danish: Spis, drik, og ryg ikke under håndtering af veterinærlægemidlet.
Dutch: Het middel heeft een verwacht positief effect op de voeropname door de eetlust te stimuleren, maar dit effect werd niet gemeten in het centrale veldonderzoek.
Danish: Produktet har en forventet positiv virkning på fødeindtaget ved at stimulere appetitten, men denne virkning blev ikke målt i det pivotale feltstudie.
Dutch: In geval van een overdosis moet zo nodig symptomatische/ondersteunende behandeling worden gegeven.
Danish: I tilfælde af en overdosis bør symptomatisk/understøttende behandling om nødvendigt iværksættes.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 30 dagen.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 30 dage.
Dutch: Niet-vette, homogene, witte tot gebroken witte zalf.
Danish: Ikke-fedtet, homogen, hvid til råhvid salve.
Dutch: Contact met het behandelde dier vermijden gedurende de eerste 12 uur na elke dagelijkse toediening en tot de toedieningsplaats droog is.
Danish: Undgå kontakt med det behandlede dyr i de første 12 timer efter den daglige påføring, og indtil påføringsstedet er tørt.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Aniserve GmbH
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Aniserve GmbH
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor mirtazapine mogen het diergeneesmiddel niet hanteren.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for mirtazapin bør ikke håndtere veterinærlægemidlet.
Dutch: De plasmaconcentraties van mirtazapine kunnen ook worden verhoogd bij gelijktijdig gebruik met ketoconazol of cimetidine.
Danish: Plasmakoncentrationerne af mirtazapin kan også øges ved samtidig anvendelse af ketoconazol eller cimetidin.
Dutch: De aanbevolen vaste dosering is getest bij katten met een gewicht van 2,1 tot 7,0 kg.
Danish: Den anbefalede faste dosis er testet hos katte med en vægt på mellem 2,1 kg og 7,0 kg.
Dutch: Lees vóór gebruik zorgvuldig de veiligheidsaanwijzingen voor de gebruiker.
Danish: Læs omhyggeligt advarslerne vedrørende brugersikkerhed før anvendelse.
Dutch: In het geval van een leverziekte kunnen verhoogde leverenzymwaarden worden waargenomen.
Danish: I tilfælde af leversygdom kan der forekomme forhøjede leverenzymer.
Dutch: Bij gebruik bij katten met diabetes mellitus dient de glykemie regelmatig te worden gecontroleerd.
Danish: Ved brug hos katte med diabetes mellitus bør der regelmæssigt overvåges for glykæmi.
Dutch: De handen onmiddellijk grondig wassen na toediening van het diergeneesmiddel of in het geval van huidcontact met het middel of met de behandelde kat.
Danish: Vask hænderne grundigt umiddelbart efter påføring af veterinærlægemidlet eller i tilfælde af, at huden kommer i kontakt med produktet eller den behandlede kat.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Danish: EXP {måned/år}
Dutch: Het diergeneesmiddel mag niet op beschadigde huid worden aangebracht.
Danish: Veterinærlægemidlet bør ikke anvendes på beskadiget hud.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Tube
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de reproductietoxiciteit van mirtazapine.
Danish: Der er kun begrænsede data tilgængelige om mirtazapins reproduktionstoksicitet.
Dutch: Een nierziekte kan een verminderde klaring van mirtazapine veroorzaken, wat kan leiden tot een hogere blootstelling aan het geneesmiddel.
Danish: Nyresygdom kan medføre reduceret clearance af mirtazapin, hvilket kan medføre højere eksponering for lægemidlet.
Dutch: Mirtazapine kan de sedatieve eigenschappen van benzodiazepinen en van andere stoffen met sedatieve eigenschappen (antihistaminen H1, opiaten) doen toenemen.
Danish: Mirtazapin kan øge de sedative egenskaber ved benzodiazepiner og andre stoffer med sedative egenskaber (antihistaminer H1, opiater).
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan oog- en huidirritatie veroorzaken.
Danish: Veterinærlægemidlet kan forårsage øjen- og hudirritation.
Dutch: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München Duitsland
Danish: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München Tyskland
Dutch: Mirtazapine is geïdentificeerd als potentieel reproductietoxisch bij ratten en konijnen.
Danish: Mirtazapin er identificeret som potentielt reprotoksiske hos rotter og kaniner.
Dutch: De werkzaamheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij katten jonger dan 3 jaar.
Danish: Virkningen af veterinærlægemidlet er ikke klarlagt hos katte under 3 år.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 0,1 g:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis på 0,1 g indeholder:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Plastic fles
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Plastbeholder
Dutch: Aangezien zwangere vrouwen worden beschouwd als een kwetsbaardere populatie, wordt aanbevolen dat zwangere vrouwen of vrouwen die proberen zwanger te worden vermijden het middel te hanteren en contact met behandelde dieren tijdens de hele behandelingsperiode te hebben.
Danish: Da gravide kvinder anses som en mere følsom population, anbefales gravide og kvinder, der forsøger at blive gravide, at undgå håndtering af produktet og at undgå kontakt med behandlede dyr i hele behandlingsperioden.
Dutch: 27 80689 München Duitsland
Danish: 27 80689 München Tyskland
Dutch: Ondoorlatende handschoenen aantrekken.
Danish: Trin 1: Tag vandtætte handsker på.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij katten met ernstige nierziekte en/of neoplasie.
Danish: Virkningen og sikkerheden ved veterinærlægemidlet er ikke klarlagt hos katte med svær nyresygdom og/eller neoplasi.
Dutch: Een goede diagnose en behandeling van de onderliggende ziekte is essentieel voor de behandeling van gewichtsverlies en de behandelingsmogelijkheden zijn afhankelijk van de ernst van het gewichtsverlies en de onderliggende ziekte(n).
Danish: Korrekt diagnose og behandling af den underliggende sygdom er vigtig for at behandle vægttab, og behandlingsmulighederne afhænger af sværhedsgraden af vægttabet og den eller de underliggende sygdomme.
Dutch: De behandeling met mirtazapine mag niet in de plaats komen van de noodzakelijke diagnostische en/of behandelschema's die nodig voor de behandeling van de onderliggende ziekte(n) die tot onbedoeld gewichtsverlies leidt/leiden.
Danish: Behandlingen med mirtazapin bør ikke erstatte nødvendig diagnosticering og/eller behandlingsregimer, som er påkrævet for at behandle den eller de underliggende sygdomme, der forårsager det uønskede vægttab.
Dutch: Let op dat andere dieren in het huishouden niet met de toedieningsplaats in contact komen als deze nog niet droog is.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, så andre dyr i husholdningen ikke kommer i kontakt med påføringsstedet, før det er tørt.
Dutch: De werkzaamheid van het middel werd slechts aangetoond met een toediening gedurende 14 dagen overeenkomstig de huidige aanbevelingen.
Danish: Virkningen af lægemidlet blev kun påvist ved 14 dages administration svarende til de aktuelle anbefalinger.
Dutch: In deze speciale gevallen moeten de biochemische lever- en nierparameters tijdens de behandeling regelmatig worden gecontroleerd.
Danish: I disse særlige tilfælde bør biokemiske nyre- og leverværdier overvåges regelmæssigt under behandlingen.
Dutch: Na openen gebruiken binnen 30 dagen.
Danish: Skal anvendes inden for 30 dage efter åbning.
Dutch: Vruchtbaarheid: Niet gebruiken bij fokdieren (zie rubriek 4.3).
Danish: Fertilitet: Må ikke anvendes til avlsdyr (se pkt.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: De effecten van mirtazapine op de glucoseregulatie zijn niet beoordeeld.
Danish: Virkningen af mirtazapin på regulering af blodsukkeret er ikke undersøgt.
Dutch: De gemiddelde AUC0-24 was 100 ng*uur/ml (± 51,7).
Danish: Den gennemsnitlige AUC0-24 var 100 ng*t/ml (± 51,7).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1 000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10 000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10 000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Dutch: De behandeling van alle chronische ziekten die gepaard gaan met gewichtsverlies dient onder meer te bestaan uit het geven van passende voeding en het controleren van het lichaamsgewicht en de eetlust.
Danish: Behandlingen af en eventuel kronisk sygdom, der er forbundet med vægttab, bør omfatte administration af passende ernæring og overvågning af kropsvægt og appetit.
Dutch: Het enige effect dat in het veld is getest, was op het lichaamsgewicht: door klanten gehouden katten met een gewichtsverlies van ≥5%, wat de onderzoeker klinisch significant achtte, hadden een statistisch significante (p<0,0001) gewichtstoename na 14 dagen toediening van het middel (3,39% gewichtstoename of gemiddeld 130 gram) in vergelijking met de katten die placebo kregen (een gewichtstoename van 0,09% of gemiddeld 10 gram).
Danish: Den eneste undersøgte virkning i feltstudier var effekten på kropsvægten: privatejede katte, der havde et vægttab på ≥ 5 %, som blev skønnet klinisk signifikant af investigator, opnåede en statistisk signifikant vægtøgning (p < 0,0001) efter 14 dages behandling med produktet (3,39 % vægtøgning svarende til et gennemsnit på 130 gram) sammenholdt med de katte, der fik placebo (0,09 % vægtøgning svarende til et gennemsnit på 10 gram).
Dutch: Stap 4: Met uw vinger voorzichtig zalf op het binnenoppervlak van het oor van de kat (pinna) wrijven en de zalf daarbij gelijkmatig over het oppervlak verspreiden.
Danish: Trin 4: Brug din finger til forsigtigt at gnubbe salven ind på den indvendige side af kattens ydre øre, idet du fordeler salven jævnt på overfladen.
Dutch: Herhaling van de behandeling is niet onderzocht en mag als zodanig alleen plaatsvinden na beoordeling van de baten-risicoverhouding door de dierenarts.
Danish: Gentagelse af behandlingen er ikke undersøgt og bør derfor kun ske efter dyrlægens vurdering af benefit/risk-forholdet.
Dutch: Het middel kan via cutane of orale weg worden geabsorbeerd en kan sufheid of sedatie veroorzaken.
Danish: Produktet kan absorberes kutant eller oralt og kan forårsage sløvhed eller sedation.
Dutch: Afhankelijk van de ernst van het braken, dehydratie of gedragsveranderingen kan de toediening van het middel worden stopgezet na beoordeling van de baten-risicoverhouding door de dierenarts.
Danish: Afhængigt af sværhedsgraden af opkastning, dehydrering eller adfærdsmæssige ændringer kan anvendelsen af produktet seponeres efter dyrlægens vurdering af benefit/risk-forholdet.
Dutch: Als een toediening wordt gemist, het diergeneesmiddel de volgende dag toedienen en de dagelijkse dosering weer hervatten.
Danish: Hvis du glemmer at give en dosis, skal du vente til næste dag med at genoptage den daglige dosering.
Dutch: Elke plastic fles met een kinderveilige dop bevat 1 tube (5 g).
Danish: 1 plastbeholder med en børnesikret hætte indeholder 1 tube (5 g).
Dutch: Het middel kan schadelijk zijn na ingestie.
Danish: Produktet kan være skadeligt ved indtagelse.
Dutch: Butylhydroxytolueen (E321) 0,01 mg
Danish: Butylhydroxytoluen (E321) 0,01 mg
Dutch: Mirtazapine is een α2-adrenerge-receptorantagonist en noradrenerg en serotonerg antidepressivum.
Danish: Mirtazapin er en α2-adrenerg receptorantagonist og et nor-adrenergt og serotonergt antidepressivt lægemiddel.
Dutch: De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd van mirtazapine was 19,9 uur (± 3,70) en de gemiddelde AUC0-24 was 400 ng*uur/ml (±100).
Danish: Mirtazapins gennemsnitlige terminale halveringstid var 19,9 t (± 3,7), og den gennemsnitlige AUC0-24 var 400 ng*t/ml (± 100).
Dutch: De bekende symptomen van een overdosis mirtazapine van > 2,5 mg/kg bij katten zijn onder meer: veranderingen in vocalisatie en gedrag, braken, ataxie, rusteloosheid en tremoren.
Danish: De kendte symptomer på en overdosis mirtazapin på > 2,5 mg/kg hos katte omfatter: vokalisering og adfærdsændringer, opkastning, koordinationsbesvær, rastløshed og rysten.
Dutch: Bij toediening aan de kat mogen geen kinderen aanwezig zijn.
Danish: Børn må ikke være til stede, når produktet smøres på katten.
Dutch: Bij gebruik bij katten met hypovolemie moet een ondersteunende behandeling (vloeistoftherapie) worden gegeven.
Danish: Ved brug hos katte med nedsat blodvolumen bør understøttende behandling (væsketerapi) iværksættes.
Dutch: Tapiocazetmeel-polymethylsilsesquioxaan
Danish: Tapiocastivelse-polymethylsilsesquioxan
Dutch: Remming van 5-HT2- en histamine-H1-receptoren kan de orexigene effecten van het molecuul verklaren.
Danish: Hæmning af 5-HT2- og histamin H1-receptorer kan forklare molekylets appetitstimulerende virkning.
Dutch: Als de zalf in contact komt met uw huid, met zeep en water wassen.
Danish: Hvis din hud kommer i kontakt med salven, skal du vaske den med vand og sæbe.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij katten met een gewicht van minder dan 2,1 kg of meer dan 7,0 kg (zie "Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningsweg(en) en wijze van gebruik").
Danish: Virkningen og sikkerheden ved veterinærlægemidlet er ikke klarlagt hos katte, der vejer under 2,1 kg eller over 7,0 kg (se "Dosering for hver dyreart, anvendelsesmåde og indgivelsesvej(e)").
Dutch: In het doeldierveiligheidsonderzoek, waarin katten een hogere dosis (2,8 tot 5,4 mg) kregen dan de op het etiket vermelde dosis (2 mg) eenmaal daags gedurende 42 dagen, werd de evenwichtstoestand binnen 14 dagen bereikt.
Danish: I et sikkerhedsstudie hos måldyrearten, hvor katte fik en højere dosis (2,8-5,4 mg) end den godkendte dosis (2 mg) én gang dagligt i 42 dage, blev steady state nået i løbet af 14 dage.
Dutch: In geval van contact met de huid grondig wassen met zeep en warm water.
Danish: I tilfælde af kontakt med huden skal du vaske huden grundigt med varmt vand og sæbe.
Dutch: Mirtazapine (als hemihydraat) 2 mg Hulpstoffen:
Danish: Mirtazapin (som hemihydrat) 2 mg Hjælpestoffer:
Dutch: Stap 3: Een gelijkmatige druk op de tube uitoefenen en een lijn zalf van 3,8 cm op uw wijsvinger knijpen met de lengte van de lijn op de fles of in deze bijsluiter als leidraad.
Danish: Trin 3: Tryk jævnt på tuben, så der kommer 3,8 cm salve ud på din pegefinger; brug målestregen på beholderen eller i denne indlægsseddel til at måle.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Transdermaal gebruik.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Transdermal anvendelse.
Dutch: PARTIJNUMMER Partij {nummer}
Danish: BATCHNUMMER Batch {nummer}
Dutch: De werkzaamheid van het middel werd slechts aangetoond met een toediening gedurende 14 dagen overeenkomstig de huidige aanbevelingen (zie rubriek 4.9).
Danish: Virkningen af lægemidlet blev kun påvist ved 14 dages administration svarende til de aktuelle anbefalinger (se pkt.