FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Chefe de Sector, Assuntos Regulamentares e Apoio Organizativo
Lithuanian: Reguliavimo reikalų ir organizacinės paramos skyriaus vadovas
Portuguese: Audronis LUKOSIUS (Lituânia)
Lithuanian: Audronis LUKOSIUS (Lietuva)
Portuguese: A EMEA começou a aplicar em Abril de 2004 um novo procedimento de tratamento das questões de segurança relacionadas com os pedidos processados a nível centralizado, no âmbito de uma fase piloto baseada em medicamentos seleccionados que estavam a ser objecto de avaliação para autorização de introdução no mercado.
Lithuanian: EMEA pradėjo įgyvendinti naują procedūrą, taikomą sprendžiant probleminius centralizuotai apdorojamų paraiškų saugumo klausimus ir pradėjo bandomuosius darbus su tam tikrais parinktais vaistais, kurie yra vertinami dėl registravimo liudijimo išdavimo.
Portuguese: Fora das horas de expediente: (44-7880) 55 06 97
Lithuanian: Telefonas ne darbo valandomis: (44-7880) 55 06
Portuguese: A EMEA disponibiliza informação estatística sobre os pedidos apresentados no âmbito do procedimento de reconhecimento mútuo, que é publicada nos comunicados de imprensa mensais do MRFG.
Lithuanian: Statistinę paraiškų informaciją, pagal savitarpio pripažinimo procedūrą, EMEA teikia ir skelbia mėnesiniuose SPLG pranešimuose spaudai.
Portuguese: O Conselho de Administração reuniu pela primeira vez na sua nova composição em 24 de Maio de 2004, numa reunião extraordinária.
Lithuanian: Naujos sudėties Valdančioji taryba pirmą kartą susirinko 2004 m.
Portuguese: Presta também um apoio eficiente e serviços de helpdesk às empresas que recorrem aos serviços da Agência.
Lithuanian: Jis teikia veiksmingą paramą ir konsultacines paslaugas Agentūros organizacijų vartotojams.
Portuguese: Em conformidade com o procedimento, os resultados foram transmitidos aos (co-)relatores, para avaliação e formulação subsequente de recomendações sobre medidas de seguimento, tais como investigações específicas, inspecções ou alterações.
Lithuanian: Vadovaujantis procedūra, rezultatai buvo pateikti pranešėjams (bendrapranešėjams), kad jie juos apsvarstytų ir pateiktų rekomendacijas dėl tolesnių veiksmų, t. y.
Portuguese: Medicamentos imunológicos veterinários e vacinas veterinárias excluídos
Lithuanian: Netaikoma veterinarinėms imunologinėms priemonėms ir vakcinoms
Portuguese: A colheita de plasma humano para processamento, bem como o armazenamento, os testes e o transporte, são objecto de inspecções periódicas destinadas a garantir a qualidade estipulada para o produto.
Lithuanian: Žmogaus plazmos rinkimas tolesnei gamybai, taip pat jos laikymas, tyrimas ir transportavimas yra reguliariai tikrinami, siekiant užtikrinti reikiamą preparatų kokybę.
Portuguese: Foi o primeiro medicamento aprovado pela Agência que intervém no tratamento do mesotelioma pleural maligno, uma forma rara de cancro.
Lithuanian: Tai pirmasis Agentūros patvirtintas preparatas, kuris turi tam tikrą poveikį, gydant retą vėžio formą - piktybinę pleuros mezoteliomą
Portuguese: • Aplicação do novo Estatuto do Pessoal.
Lithuanian: • Naujų tarnybos nuostatų įgyvendinimas
Portuguese: • Foi concluída em Outubro de 2004 uma auditoria ao CVMP que permitiu identificar "quatro oportunidades de melhoria"; foram elaborados e apresentados à equipa de Gestão Integrada da Qualidade (GIQ) da EMEA planos de acção destinados a resolver os problemas identificados na auditoria.
Lithuanian: baigtas CVMP auditas, kuriame nurodytos keturios „tobulinimo galimybės"; baigti rengti veiksmų planai, skirti nurodytoms susirūpinimą keliančioms sritims, ir pateikti EMEA IKV (integruotos kokybės vadybos) grupei.
Portuguese: A Agência completou em 2004 dois procedimentos de restrição urgente de segurança relativos a medicamentos autorizados de acordo com o procedimento centralizado, que introduziram advertências na autorização de introdução no mercado de dois medicamentos.
Lithuanian: Agentūra užbaigė dvi centralizuotai registruotų preparatų skubaus saugumo apribojimo (USR) procedūras, įrašydama į dviejų vaistinių preparatų registravimo liudijimą įspėjimus.
Portuguese: São apresentadas no Anexo 13 informações mais pormenorizadas sobre todos os recursos.
Lithuanian: Smulkesnę informaciją apie tai galima rasti 13 priede.
Portuguese: Estes números representam um aumento de 40% da actividade em comparação com 2003, indicando que as empresas que desenvolvem medicamentos destinados ao tratamento de doenças raras estão muito interessadas em receber apoio e aconselhamento na fase da investigação e desenvolvimento.
Lithuanian: Tai rodo, kad įmonės, kuriančios vaistus retoms ligoms, yra labai suinteresuotos mokslinių tyrimų ir technologijų plėtros metu gauti paramą ir patarimus.
Portuguese: Foi o número mais elevado de pareceres favoráveis adoptados em qualquer ano desde que a legislação sobre medicamentos órfãos começou a ser aplicada, em 2000.
Lithuanian: Tai didžiausias bet kada priimtas teigiamų nuomonių skaičius nuo tada, kai 2000 m.
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Eficácia";
Lithuanian: • Veiksmingumo darbo grupė
Portuguese: A Agência recebe também dados relacionados com os compromissos pós-autorização (obrigações específicas e medidas de seguimento) para os medicamentos autorizados de acordo com o procedimento centralizado.
Lithuanian: Be to, Agentūra gauna duomenis, leidžiančius spręsti apie poregistracinio laikotarpio įsipareigojimus priimtus centralizuotai registruotų vaistinių preparatų atžvilgiu (specialūs įsipareigojimai ir tolesnės priemonės).
Portuguese: Ficheiros principais do plasma, ficheiros principais dos antigénios para vacinas e dispositivos médicos contendo medicamentos derivados da biotecnologia ou do sangue
Lithuanian: Plazmos pagrindinės bylos, vakcinos antigeno pagrindinės bylos ir medicininės paskirties produktai, kurių sudėtyje yra biotechnologiniais metodais sukurtų ir iš kraujo pagamintų vaistinių preparatų
Portuguese: O acetato de flugestona e o norgestomet foram introduzidos em 2003 no Anexo III do Regulamento (CEE) nº 2377/90, tendo sido fixados para essas substâncias LMR provisórios que expiram em 2008.
Lithuanian: 2377/90 III priedą 2003 m., nustatant laikinas MRL, kurių galiojimas baigiasi 2008 m.
Portuguese: Foram iniciadas em 2004 duas reavaliações de segurança importantes, que incidiram sobre duas classes de medicamentos.
Lithuanian: buvo atliktos dvi esminės vaistų klasių saugumo peržiūros.
Portuguese: Fase pós-parecer EMEA
Lithuanian: Etapas po EMEA nuomonės
Portuguese: Estes acordos permitem que os Estados-Membros da UE e os parceiros dos ARM reconheçam mutuamente as conclusões das inspecções aos fabricantes efectuadas pelos serviços de inspecção da outra parte e a certificação pelo fabricante da conformidade de todos os lotes de um medicamento com as especificações, sem necessidade de realização de um novo controlo na importação.
Lithuanian: Į Europos bendrijos (EB) ir (trečiosios) šalies partnerės savitarpio pripažinimo susitarimus (MRA) įeina specialūs priedai dėl vaistinių preparatų ir GGP. Jie leidžia ES valstybėms narėms ir MRA partnerei abipusiškai pripažinti gamintojų patikrinimų, kuriuos atlieka kitos šalies atitinkamos tikrinimo tarnybos, išvadas ir gamintojų atliktą kiekvienos partijos atitikimo specifikacijoms sertifikavimą be pakartotinos kontrolės importo metu.
Portuguese: Utilização da contribuição comunitária especial para medicamentos órfãos 2004
Lithuanian: Specialaus ES įnašo panaudojimas retiesiems vaistams 2004 m.
Portuguese: Quando as autorizações nacionais originais não são reconhecidas, as questões controversas são apresentadas à EMEA para arbitragem; o comité científico emite então um parecer que é transmitido à Comissão Europeia.
Lithuanian: Jei pradinio nacionalinio registravimo liudijimo negalima pripažinti, ginčytini klausimai perduodami EMEA arbitražui.
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Vacinas";
Lithuanian: • Vakcinos darbo grupė
Portuguese: Um programa piloto no âmbito do qual as empresas podem solicitar pareceres científicos paralelos às duas agências constitui um dos elementos essenciais do plano.
Lithuanian: Pagrindinė plano dalis - bandomoji programa, pagal kurią įmonės gali lygiagrečiai prašyti mokslinių patarimų iš abiejų agentūrų.
Portuguese: Site útil: EudraVigilance http://eudravigilance.EMEA.eu.int
Lithuanian: Naudingų tinklalapių adresai: EudraVigilance http://eudravigilance.EMEA.eu.int
Portuguese: Foi tomada em Setembro de 2004 uma nova iniciativa no domínio da transparência: nos comunicados de imprensa do COMP e nos relatórios mensais do CHMP são agora enumerados todos os medicamentos órfãos designados que foram objecto de um pedido de autorização de introdução no mercado a partir de Julho de 2003.
Lithuanian: COMP pranešimuose spaudai ir CHMP mėnesinėse ataskaitose dabar pateikiamas visų retiesiems vaistams priskirtų vaistinių preparatų, kuriems nuo 2003 m.
Portuguese: Para questões relacionadas com os certificados VAMF
Lithuanian: Pasiteiravimui dėl VAMF sertifikatų:
Portuguese: 10 de Junho de 2004
Lithuanian: birželio 10 d.
Portuguese: A lista destes peritos europeus está disponível para consulta mediante pedido nas instalações da EMEA.
Lithuanian: Šių ekspertų sąrašą informacijos tikslais galima gauti EMEA įstaigose.
Portuguese: São publicados resumos dos pedidos iniciais apresentados no âmbito do procedimento centralizado quando esses pedidos são aprovados pelo CVMP.
Lithuanian: CVMP nuomonių dėl pradinių centralizuotų paraiškų santraukos skelbiamos tuo pat metu, kai jos yra priimamos.
Portuguese: O alargamento da UE, o novo comité científico e as novas competências conferidas à EMEA pelas partes da nova legislação que entraram em vigor em 2004 estiveram na origem de um substancial aumento do número de delegados e visitantes que acorreram à Agência.
Lithuanian: įsigaliojus naujiems teisės aktams bei atsiradus naujoms EMEA atsakomybės sritims, labai padidėjo į Agentūrą atvykstančių delegatų ir lankytojų skaičius.
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo II (procedimento de 90 dias)
Lithuanian: II tipo keitimų įvertinimo laikas (90 dienų procedūra)
Portuguese: Tel. (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
Lithuanian: (420-267) 31 11 53 Fax (420-272) 73 99 95 E-mail: smid@sukl.cz Internet: http://www.sukl.cz
Portuguese: É indispensável melhorar a coordenação pela EMEA da recolha e da análise de dados sobre as reacções adversas aos medicamentos.
Lithuanian: Labai svarbu, kad EMEA geriau koordinuotų duomenų, apie vaistinių preparatų nepageidaujamą poveikį, rinkimą ir vertinimą.
Portuguese: Programas da UE
Lithuanian: ES programos
Portuguese: A nova versão da base de dados foi disponibilizada a todas as autoridades nacionais competentes, o que contribui para permitir uma coordenação mais eficiente da rede.
Lithuanian: Naujoji šios duomenų bazės versija tapo prieinama visoms nacionalinėms kompetentingoms institucijoms.
Portuguese: A Agência presta assistência aos delegados com soluções logísticas e de facilitação, que incluem a organização de reuniões, a reserva de viagens e hotéis para delegados e anfitriões, a recepção de visitantes, o reembolso das despesas dos delegados e o pagamento de facturas aos fornecedores, bem como a preparação e manutenção das salas de reunião.
Lithuanian: Čia įeina susitikimų, kelionių organizavimas, viešbučių delegatams ir šeimininkams suteikimas, lankytojų priėmimas, delegatų išlaidų kompensavimas, tiekėjų sąskaitų apmokėjimas, susitikimų patalpų paruošimas ir vėliau sutvarkymas.
Portuguese: No âmbito deste procedimento, é tomada caso a caso uma decisão sobre se serão necessários dados científicos suplementares para o tratamento das questões de segurança associadas a um medicamento, nas fases pré e pós-autorização.
Lithuanian: Taikant šią procedūrą, kiekvienu atskiru atveju sprendžiama, ar dėl iki registracijos ar po registracijos kylančio susirūpinimo vaisto saugumu būtinos papildomos mokslinės žinios.
Portuguese: Foi iniciado um novo procedimento de recurso, nos termos do artigo 31º (artigo 18º, para os medicamentos autorizados por procedimento centralizado), relativo a todos os medicamentos inibidores de COX-2 disponíveis na UE em Outubro de 2004, devido a questões de segurança cardiovascular.
Lithuanian: buvo pateiktas naujas kreipimasis pagal 31 straipsnį (18 straipsnį centralizuotai registruotiems preparatams) dėl visų COX-2 inhibitorių klasės vaistų Europos Sąjungoje, nes jie kelia susirūpinimą dėl jų poveikio širdies kraujagyslėms.
Portuguese: 1 Pedidos apresentados à EMEA requerendo que a sua recusa de um pedido inicial de acesso aos documentos seja reconsiderada.
Lithuanian: EMEA teikiamos paraiškos, kuriose prašoma, kad būtų persvarstytos anksčiau pateiktos ir atmestos paraiškos suteikti prieigą prie dokumentų.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Medicamentos à Base de Plantas"
Lithuanian: Augalinių vaistinių preparatų darbo grupė
Portuguese: Foram solicitadas, em 2004, catorze inspecções de BPC.
Lithuanian: buvo gauta keturiolika prašymų dėl GKP patikrinimo.
Portuguese: O procedimento descentralizado (ou procedimento de reconhecimento mútuo) pode ser utilizado para a maioria dos medicamentos; assenta no princípio do reconhecimento mútuo das autorizações nacionais.
Lithuanian: Decentralizuota procedūra (arba savitarpio pripažinimo procedūra) taikoma daugumai įprastųjų vaistinių preparatų ir remiasi nacionalinių registravimo liudijimų savitarpio pripažinimo principu. Ji numato vienos valstybės narės išduotų registracijos liudijimų galiojimo išplėtimą kitoje arba kitose valstybėse narėse, kurias nurodo pareiškėjas.
Portuguese: O pacote legislativo revisto tem um impacto significativo para a Agência, pois confere-lhe novas competências e uma nova estrutura administrativa.
Lithuanian: Jame Agentūrai yra numatytos naujos atsakomybės sritys ir nauja administracinė struktūra.
Portuguese: Receitas das taxas
Lithuanian: Pajamos iš mokesčių už paslaugas
Portuguese: 3.7 Arbitragens e procedimentos comunitários de recurso
Lithuanian: 3.7 Arbitražas ir Bendrijos kreipimaisi
Portuguese: A EMEA instituiu um "processo de avaliação linguística pré-adesão" das traduções nas 9 novas línguas da UE das informações relativas aos 199 medicamentos de uso humano e aos 41 medicamentos veterinários autorizados de acordo com o procedimento centralizado.
Lithuanian: Prieš stojimą EMEA peržiūrėjo centralizuotai registruotų 199 žmonėms skirtų ir 41 veterinarinio preparato tekstus devyniomis naujosiomis ES kalbomis.
Portuguese: Em Maio de 2004, o número de membros do Comité aumentou para 31, através da integração dos representantes dos 10 novos Estados-Membros.
Lithuanian: COMP sudėtis buvo padidinta iki 31 nario, nes Komitetas į savo gretas priėmė 10 naujųjų ES valstybių narių.
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo II (procedimento de 60 dias)
Lithuanian: II tipo keitimų įvertinimo laikas (60 dienų procedūra)
Portuguese: Pareceres do COMP por área terapêutica 2004
Lithuanian: COMP nuomonės pagal terapines sritis 2004 m.
Portuguese: autorizar a comercialização do medicamento nos seus países, facilitando assim o acesso a esses medicamentos e evitando a necessidade de duplicar um trabalho de avaliação dispendioso.
Lithuanian: Besivystančių šalių institucijos savo šalies prekyboje gali remtis centralizuotais vertinimais ir tokiu būdu padėti žmonėms gauti tokius vaistus, neatlikdamos brangaus dubliuojančio vertinimo darbo.
Portuguese: Aleš MLINARIC (Eslovénia) Suplente: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Lithuanian: Aleš MLINARIC (Slovėnija) Pakaitinis: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Portuguese: Segue-se a este procedimento rápido RUS uma alteração oficial da autorização de introdução no mercado do medicamento.
Lithuanian: Po šios greitos USR procedūros įteisinama oficialūs vaisto registravimo leidimo keitimai.
Portuguese: Foram elaborados e aprovados, em 2004, pelo CVMP relatórios anuais relativos a 32 medicamentos, produzidos através da cooperação entre um relator e um co-relator.
Lithuanian: parengtos metinės ataskaitos apie 32 preparatus, visos jos buvo rengiamos, bendradarbiaujant su pranešėju ir bendrapranešėju, ir jos visos buvo patvirtintos CVMP.
Portuguese: A EMEA participou em todas as reuniões dos responsáveis de Agências de Medicamentos organizadas em 2004, durante as Presidências irlandesa e neerlandesa da UE.
Lithuanian: EMEA dalyvavo visuose vaistų agentūrų vadovų susitikimuose, kurie buvo organizuoti 2004 m.
Portuguese: Um plano de acção destinado a aplicar as medidas de melhoramento identificadas foi elaborado com base nos resultados da auditoria.
Lithuanian: Remiantis audito nustatytais faktais, buvo sudarytas veiksmų planas nurodytoms tobulinimo galimybėms įgyvendinti.
Portuguese: Avaliação em <60 dias Avaliação em 60-120 dias Avaliação em >120 dias
Lithuanian: Įvertinta per <60 dienų Įvertinta per 60-120 dienų Įvertinta per >120 dienų
Portuguese: No caso de 10 destes relatórios de defeitos de qualidade foi necessário retirar o medicamento do circuito comercial; os restantes defeitos foram considerados menores.
Lithuanian: Dėl šių pranešimų iš rinkos teko atšaukti 10 vaistinių preparatų, likę atvejai buvo priskirti nereikšmingiems defektams.
Portuguese: Gestão de Documentos e Publicações
Lithuanian: Dokumentų tvarkymas ir leidyba
Portuguese: O Sector de TI prestou apoio e serviços de helpdesk de elevado nível profissional aos utilizadores empresariais da EMEA.
Lithuanian: IT teikė aukšto profesionalaus lygio paramą ir skubios pagalbos paslaugas EMEA organizacijos vartotojams.
Portuguese: a mobilização e coordenação dos recursos científicos de toda a União Europeia para realizar uma avaliação de alta qualidade dos medicamentos, a prestação de assessoria em programas de investigação e desenvolvimento, a realização de inspecções destinadas a assegurar o cumprimento constante das boas práticas farmacêuticas fundamentais e a prestação de informações úteis e claras a utentes e profissionais de saúde.
Lithuanian: padedant inovacijoms ir skatinant mokslinius tyrimus ir tokiu būdu prisidedant prie ES farmacijos pramonės konkurencingumo, ir mobilizuojant bei koordinuojant visos ES mokslinių išteklių pajėgas vaistinių preparatų aukštos kokybės vertinimams atlikti, patarimams teikti dėl mokslinių tyrimų ir plėtros programų, tikrinimams, ar visuomet yra laikomasi pagrindinių GXP nuostatų, atlikti ir naudingai bei aiškiai informacijai teikti naudotojams ir sveikatos priežiūros specialistams.
Portuguese: • Foi criado, tal como previsto, o Grupo de Aconselhamento Científico "Medicamentos Antimicrobianos", cujo mandato e objectivos de trabalho foram definidos e aprovados pelo CVMP.
Lithuanian: • Kaip ir planuota, buvo sukurta Mokslinė patariamoji antimikrobinių preparatų grupė bei CVMP oficialiai įteisino jos mandatą bei darbo tikslus.
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Terapia Genética";
Lithuanian: • Genų terapijos darbo grupė
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico "Antiinfecciosos" (antigo Grupo de Aconselhamento Terapêutico sobre Anti-infecciosos)
Lithuanian: Mokslinė patariamoji priešinfekcinių preparatų grupė (buvusi Terapinė patariamoji priešinfekcinių preparatų grupė)
Portuguese: O CVMP decidiu que os benefícios da utilização de Micotil eram superiores aos riscos, mas para atenuar esses riscos exigiu que fossem
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad Micotil nauda nusveria riziką, bet, siekdamas sumažinti tokią riziką, pareikalavo papildomų atsargumo priemonių ir įspėjimų preparato charakteristikų santraukoje ir etiketėje.
Portuguese: • Romaldas MACIULAITIS (Lituânia)
Lithuanian: ￭ Romaldas MACIULAITIS (Lietuva)
Portuguese: 8 Substituiu Pekka KURKI a partir da reunião de Setembro de 2004.
Lithuanian: 8 Pakeitė Pekka KURKI nuo 2004 m.
Portuguese: ISLÂNDIA
Lithuanian: ISLANDIJA
Portuguese: 3.3 Limites máximos de resíduos
Lithuanian: 3.3 Didžiausios leidžiamos likučių koncentracijos
Portuguese: • Raul KIIVET (Estónia) Suplente: Alar IRS
Lithuanian: ￭ Raul KIIVET (Estija) Pakaitinis: Alar IRS
Portuguese: Realizaram-se também em 2004 duas reuniões informais: uma em Cork, em Maio, durante a Presidência irlandesa, e uma em Roterdão, em Novembro, durante a Presidência neerlandesa.
Lithuanian: Airijos pirmininkavimo metu Korke; kitaslapkričio mėn., Nyderlandų pirmininkavimo metu Roterdame.
Portuguese: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Eslovénia) Suplente: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Lithuanian: ￭ Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovėnija) Pakaitinis: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Portuguese: Normas orientadoras gerais
Lithuanian: Bendrosios gairės
Portuguese: Foi excluída a libertação oficial do lote
Lithuanian: Netaikoma oficialiam partijos išleidimui
Portuguese: Número de inspecções 2002-2004
Lithuanian: Patikrinimų skaičius 2002-2004 m.
Portuguese: 4.4 Certificação de medicamentos
Lithuanian: 4.4 Vaistinio preparato sertifikatai
Portuguese: São publicados resumos dos pareceres relativos aos LMR na sequência da adopção dos mesmos pelo CVMP.
Lithuanian: Nuomonių dėl MRL santraukos skelbiamos po to, kai nuomonės yra patvirtinamos.
Portuguese: também vários documentos sobre gestão de procedimentos.
Lithuanian: Grupė taip pat priėmė ir pataisė keletą dokumentų dėl valdymo procedūrų.
Portuguese: Grupos de trabalho e grupos ad hoc Grupo de Trabalho "Eficácia" Presidente: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI Contacto da EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Lithuanian: Darbo grupės ir ad hoc grupės Veiksmingumo darbo grupė Pirmininkas: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI EMEA kontaktinis asmuo: Jill ASHLEY-SMITH
Portuguese: Despesas
Lithuanian: Išlaidos
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo IA em 2004
Lithuanian: IA tipo keitimų įvertinimo trukmė 2004 m.
Portuguese: O CVMP demorou, em média, 108 dias para efectuar a avaliação de cada um dos novos pedidos relativos a LMR.
Lithuanian: Naujų MRL įvertinimas CVMP vidutiniškai truko 108 dienas.
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos (recebidos)
Lithuanian: Mokslinių patarimų ir protokolo pagalbos prašymai (gauti)
Portuguese: Chefe de Sector, Informação Médica
Lithuanian: Medicinos informacijos skyriaus vadovė
Portuguese: Ver também Anexo 13.
Lithuanian: 13 priedą.
Portuguese: • Foram debatidos numerosos contributos de grupos de doentes e de profissionais de saúde, da indústria farmacêutica, das autoridades nacionais competentes, dos Ministérios da Saúde nacionais, das Instituições europeias e de outras entidades, no âmbito do processo de consulta sobre o "Roteiro até 2010".
Lithuanian: • Aptarta labai daug pranešimų, kuriuos „Ateities plano iki 2010 m." viešo svarstymo metu pateikė pacientų ir sveikatos priežiūros specialistų grupės, farmacijos pramonė, nacionalinės kompetentingos institucijos, nacionalinės sveikatos priežiūros ministerijos, Europos institucijos ir t. t.
Portuguese: A EMEA contribuiu também para a continuação do trabalho de concepção da Estratégia Europeia de Gestão de Riscos efectuado ao nível dos responsáveis das Agências de Medicamentos.
Lithuanian: Be to, EMEA prisidėjo prie vaistų agentūrų vadovų lygiu atliekamo darbo, toliau plėtojant Europos rizikos valdymo strategiją.
Portuguese: • The CHMP recomendou que fosse aprovado um medicamento contra o cancro que inibe as reacções folato-dependentes essenciais para a proliferação celular.
Lithuanian: • CHMP rekomendavo patvirtinti priešvėžinį vaistą, kuris veikia nuo folatų priklausomas reakcijas, kurios yra labai svarbios ląstelių dauginimuisi.
Portuguese: Todas as alterações dos termos da autorização de um medicamento autorizado de acordo com o procedimento centralizado, efectuadas ao longo da vida do medicamento têm que ser aprovadas a nível comunitário.
Lithuanian: Visi registravimo sąlygų pakeitimai, padaryti per visą centralizuotai registruoto vaistinio preparato buvimo apyvartoje laiką, privalo būti patvirtinti Bendrijos.
Portuguese: A EMEA propõe agora aos promotores que tencionam apresentar um pedido de designação de um medicamento órfão a realização de reuniões a ter lugar antes da apresentação do pedido.
Lithuanian: Rėmėjams, kurie ketina paduoti paraišką dėl priskyrimo retiesiems vaistams, EMEA siūlo galimybę susitikti iki paraiškos padavimo.
Portuguese: Artigo 30º
Lithuanian: 30 straipsnis