FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: EU/1/02/234/016 5 confezioni da 1 flaconcino x 10 ml
Portuguese: EU/1/02/234/016 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis de 10 ml
Italian: Protaphane Penfill 100 unità internazionali/ml sospensione iniettabile in cartuccia.
Portuguese: Protaphane Penfill 100 unidades internacionais/ml suspensão injetável em cartucho.
Italian: Protaphane Penfill è adatto solo per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
Portuguese: Protaphane Penfill só é adequado para injeções subcutâneas a partir de uma caneta reutilizável.
Italian: Protaphane FlexPen è una penna preriempita conteenente insulina umana isofano (NPH).
Portuguese: Protaphane FlexPen é uma caneta descartável pré-cheia com insulina humana isofânica (NPH).
Italian: Come iniettare Protaphane FlexPen
Portuguese: Como utilizar Protaphane FlexPen
Italian: ► Protaphane Penfill è adatto solo per iniezioni sottocutanee con una penna riutilizzabile.
Portuguese: ► Protaphane Penfill só é adequado para injeção sob a pele utilizando uma caneta reutilizável.
Italian: Protaphane InnoLet è una penna preriempita conteenente insulina umana isofano (NPH).
Portuguese: Protaphane InnoLet é uma caneta descartável pré-cheia com insulina humana isofânica (NPH).
Italian: Come iniettare Protaphane
Portuguese: Como injetar Protaphane
Italian: Preparazione di Protaphane FlexPen
Portuguese: Preparação da sua Protaphane FlexPen
Italian: Protaphane può essere usato da solo o in associazione con insulina ad azione rapida.
Portuguese: Protaphane é frequentemente administrado em combinação com preparações de insulina de ação rápida.
Italian: Può pulire esternamente la Protaphane InnoLet strofinando con un tampone disinfettante.
Portuguese: Pode limpar a sua InnoLet com uma compressa.
Italian: Il movimento deve essere sempre ripetuto fino a quando il liquido non appare uniformemente bianco e lattescente.
Portuguese: Este movimento deve ser sempre repetido até o líquido ter um aspeto uniformemente branco e turvo.
Italian: EU/1/02/234/017 5 confezioni da 1 flaconcino x 10 ml
Portuguese: EU/1/02/234/017 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis de 10 ml
Italian: EU/1/02/234/005 1 cartuccia da 3 ml EU/1/02/234/006 5 cartucce da 3 ml EU/1/02/234/007 10 cartucce da 3 ml
Portuguese: EU/1/02/234/005 1 cartucho de 3 ml EU/1/02/234/006 5 cartuchos de 3 ml EU/1/02/234/007 10 cartuchos de 3 ml
Italian: 1 flaconcino da 10 ml.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de 10 ml.
Italian: Protaphane FlexPen 100 unità internazionali/ml sospensione iniettabile in penna pre-riempita.
Portuguese: Protaphane FlexPen 100 unidades internacionais/ml suspensão injetável em caneta pré-cheia.
Italian: Protaphane FlexPen è adatto solo per iniezioni sottocutanee.
Portuguese: Protaphane FlexPen só é adequado para injeções subcutâneas.
Italian: SCAD./ Durante l'uso o nel trasporto come scorta: Usare entro 6 settimane
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: Utilizar no prazo de 6 semanas
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Protaphane Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: O que é Protaphane e para que é utilizado O que precisa de saber a Como utilizar Protaphane Efeitos secundários possíveis Como conservar Protaphane Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Segni di allergia: reazioni allergiche locali (dolore, arrossamento,orticaria, infiammazione, livido, gonfiore e prurito) al sito di iniezione.
Portuguese: Sinais de alergia: Podem ocorrer reações alérgicas locais (dor, vermelhidão, erupção na pele com comichão, inflamação, nódoa negra, inchaço e comichão) no local da injeção.
Italian: Protaphane InnoLet 100 unità internazionali/ml sospensione iniettabile in penna pre-riempita.
Portuguese: Protaphane InnoLet 100 unidades internacionais/ml suspensão injetável em caneta pré-cheia.
Italian: Prima di ogni iniezione, per assicurarsi di iniettare l'aria e per somministrare la giusta dose di insulina:
Portuguese: Para evitar a injeção de ar e assegurar a posologia adequada:
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Protaphane.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Protaphane.
Italian: Può essere somministrata una o due volte al giorno, con o senza un'insulina ad azione rapida (assunta al momento dei pasti), in base alle istruzioni del medico.
Portuguese: Pode ser administrado uma ou duas vezes por dia, com ou sem uma insulina de ação rápida (às refeições), de acordo com as recomendações do médico.
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Protaphane, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 7 de outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Protaphane.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Protaphane?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Protaphane?
Italian: Protaphane è utilizzato per il trattamento del diabete.
Portuguese: O Protaphane é utilizado no tratamento da diabetes.
Italian: Per la versione complete dell'EPAR di Protaphane consultare il sito web dell'Agenzia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Protaphane pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il sito di iniezione deve essere cambiato dopo ciascuna somministrazione.
Portuguese: O local de injeção deve ser alternado a cada injeção.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Protaphane sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Protaphane são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Italian: Quali benefici ha mostrato Protaphane nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Protaphane durante os estudos?
Italian: Altre informazioni su Protaphane
Portuguese: Outras informações sobre o Protaphane
Italian: Protaphane è un'insulina ad azione prolungata.
Portuguese: O Protaphane é uma insulina de ação prolongada.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Protaphane.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Protaphane.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Protaphane, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Protaphane, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Protaphane è stato studiato nell'ambito di quattro importanti sperimentazioni cliniche, a cui hanno partecipato complessivamente 557 pazienti con diabete di tipo 1, quando cioè il pancreas non è in grado di produrre insulina (2 studi su 81 pazienti) o di tipo 2, quando l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in maniera efficace (2 studi su 476 pazienti).
Portuguese: O Protaphane foi estudado em quatro ensaios clínicos principais que incluíram um total de 557 doentes com diabetes de tipo 1, em que o pâncreas não produz insulina (dois estudos em 81 doentes), ou diabetes de tipo 2, em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz (dois estudos em 476 doentes).
Italian: Nella maggior parte dei pazienti, Protaphane è stato comparato con altri tipi di insulina umana o analoghi del'insulina.
Portuguese: Na maioria dos doentes, o Protaphane foi comparado com outros tipos de insulina humana ou insulinas análogas.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Protaphane (rilevato in più di 1 paziente su 10) è l'ipoglicemia (basso livello di glucosio nel sangue).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Protaphane (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Italian: Il principio attivo di Protaphane, insulina umana, è ottenuto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene prodotto da cellule di lievito nelle quali è stato introdotto un gene (DNA) che le rende capaci di generare insulina.
Portuguese: A substância ativa do Protaphane, a insulina humana, é produzida por um método denominado tecnologia de ADN recombinante: é produzida por células de levedura nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir a insulina.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo di Protaphane sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Protophane, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Italian: Protaphane contiene insulina mescolata a un'altra sostanza, la protamina, una forma di "insulina isofano" che viene assorbita molto più lentamente durante il giorno; ciò conferisce a Protaphane un'azione più prolungata.
Portuguese: O Protaphane contém insulina misturada com outra substância, a protamina, numa forma isofano, a qual é absorvida muito mais lentamente ao longo do dia. Isto confere ao Protaphane uma maior duração de ação.
Italian: Protaphane è somministrato per iniezione sottocutanea, di solito nella coscia, sulla parete addominale (all'altezza della vita), sulla regione dei glutei (natiche) o sulla regione deltoidea (spalle).
Portuguese: O Protaphane é administrado por injeção subcutânea (sob a pele), geralmente na coxa, na parede abdominal (barriga), na região glútea (nádegas) ou no deltoide (ombro).
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Protaphane sia usato nel modo più sicuro possibile.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão de riscos para garantir a utilização segura do Protophane.
Italian: Protaphane è una soluzione per iniezione contenente il principio attivo insulina umana.
Portuguese: O Protaphane é uma solução injetável que contém a substância ativa insulina humana.
Italian: Qual è il rischio associato a Protaphane?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Protaphane?
Italian: Protaphane ha provocato una diminuzione del livello di HbA1c, indicando che i livelli di zucchero nel sangue erano controllati a un livello analogo di quello riscontrato con altre insuline umane.
Portuguese: O Protaphane reduziu os níveis de HbA1c, indicando que foi obtido um controlo dos níveis de glucose no sangue idêntico ao observado com outras insulinas humanas.
Italian: Protaphane è un analogo dell'insulina molto simile all'insulina prodotta dal pancreas.
Portuguese: O Protaphane é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida pelo pâncreas.
Italian: Altri studi sono stati condotti su 225 pazienti, nei quali il medicinale è stato somministrato tramite una siringa o una penna preriempita (InnoLet o FlexPen).
Portuguese: Estudos suplementares em 225 doentes compararam a administração de Protaphane com uma seringa e com uma canetea pré-cheia (InnoLet ou FlexPen).
Italian: Perché è stato approvato Protaphane?
Portuguese: Por que foi aprovado o Protaphane?
Italian: Protaphane si è dimostrato efficace in entrambe le forme di diabete (diabete tipo 1 e di tipo 2), indipendentemente dalla modalità di somministrazione (iniezione o penna preriempita).
Portuguese: O Protaphane foi eficaz tanto na diabetes de tipo 1 como na de tipo 2, e tanto quando injetado com uma seringa como com as canetas pré-cheias.
Italian: Che cos'è Protaphane?
Portuguese: O que é o Protaphane?
Italian: Come agisce Protaphane?
Portuguese: Como funciona o Protaphane?
Italian: Per che cosa si usa Protaphane?
Portuguese: Para que é utilizado o Protaphane?
Italian: Come si usa Protaphane?
Portuguese: Como se utiliza o Protaphane?
Italian: PROTELOS con cibi e bevande
Portuguese: PROTELOS com alimentos e bebidas
Italian: Che cos'è PROTELOS e a che cosa serve
Portuguese: O que é Protelos e para que é utilizado
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà continuare ad assumere PROTELOS.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á durante quanto tempo deverá tomar PROTELOS.
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 settembre 2004 Data del rinnovo più recente: 21 settembre 2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 21/09/2004 Data da última renovação: 21/09/2009
Italian: c = riportato come raro nei paesi asiatici d
Portuguese: c Notificado em países asiáticos como raro.
Italian: PROTELOS è stato studiato in sperimentazioni cliniche che hanno coinvolto circa 8.000 persone.
Portuguese: PROTELOS foi estudado em ensaios clínicos que envolveram aproximadamente 8000 participantes.
Italian: Categoria di frequenza
Portuguese: Classe de frequência
Italian: La sicurezza e l'efficacia di PROTELOS nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de PROTELOS em crianças com menos 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE PROTELOS 2 g
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE protelos 2 g
Italian: PROTELOS contiene aspartame.
Portuguese: PROTELOS contém aspartamo.
Italian: Altri medicinali e PROTELOS
Portuguese: Outros medicamentos e PROTELOS
Italian: Se prende più PROTELOS di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais PROTELOS do que deveria
Italian: Se lei è di origine asiatica, si rivolga al medico prima di prendere PROTELOS dal momento che potrebbe avere un rischio più alto di reazioni cutanee.
Portuguese: Se for de origem asiática, fale com o seu médico antes de tomar PROTELOS uma vez que pode ter um maior risco de reações cutâneas.
Italian: PROTELOS non deve essere usato durante l'allattamento.
Portuguese: PROTELOS não deve ser utilizado durante a amamentação.
Italian: Dopo l'approvazione del protocollo, i report annuali di questo studio dovranno essere inclusi negli PSUR fino alla presentazione del report finale dello studio, che dovrà essere fatta entro Dicembre
Portuguese: Após a aprovação do protocolo, os relatórios anuais deste estudo serão incluídos no PSUR até à submissão do relatório final do estudo, que está previsto para Dezembro de 2017.
Italian: Ci si può coricare anche immediatamente dopo aver assunto PROTELOS, se lo si desidera.
Portuguese: Pode deitar-se imediatamente após tomar o PROTELOS se assim o desejar.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento sujeito a receita médica restrita (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Italian: Misure addizionali di minimizzazione del rischio
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco
Italian: Pertanto, la somministrazione di PROTELOS e di tali prodotti deve essere distanziata di almeno due ore (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Por isso, a administração de PROTELOS e daqueles produtos deve ser separada de pelo menos duas horas (ver secção 5.2).
Italian: Può ricominciare ad assumere PROTELOS quando ha terminato la terapia con questi antibiotici.
Portuguese: Pode recomeçar a tomar PROTELOS quando acabar de tomar estes antibióticos.
Italian: Che cos'è PROTELOS e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere PROTELOS Come prendere PROTELOS Possibili effetti indesiderati Come conservare PROTELOS Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: O que é PROTELOS e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar PROTELOS Como tomar PROTELOS Efeitos secundários possíveis Como conservar PROTELOS Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere PROTELOS Non prenda PROTELOS
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar PROTELOS Não tome PROTELOS
Italian: Bambini e adolescenti PROTELOS non è indicato per l'uso nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
Portuguese: PROTELOS não está indicado para utilização em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).
Italian: Se dimentica di prendere PROTELOS
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar PROTELOS
Italian: Non prenda PROTELOS durante la gravidanza o quando sta allattando.
Portuguese: Não tome PROTELOS durante a gravidez ou quando estiver a amamentar.
Italian: E' importante continuare ad assumere PROTELOS finché il medico lo prescrive.
Portuguese: É importante que continue a tomar PROTELOS durante todo o tempo prescrito pelo seu médico.
Italian: Come funziona PROTELOS
Portuguese: Como funciona PROTELOS
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con PROTELOS in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per l'osteoporosi (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com PROTELOS em todos os sub-grupos da população pediátrica em osteoporose (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Italian: La valutazione della qualità della vita tramite la scala specifica QUALIOST, così come i punteggi di percezione delle condizioni generali di salute della scala generale SF-36, indicano i benefici di PROTELOS, rispetto al placebo.
Portuguese: A avaliação da qualidade de vida com a escala específica QUALIOST assim como os resultados de perceção de Saúde Geral da escala geral SF-36 indicaram o benefício do PROTELOS, comparativamente ao placebo.
Italian: PROTELOS è fornito in confezioni da 7, 14, 28, 56, 84 o 100 bustine.
Portuguese: PROTELOS é fornecido em caixas de 7, 14, 28, 56, 84 ou 100 saquetas.
Italian: Se ha interrotto la terapia a causa di reazioni di ipersensibilità, non deve riprendere PROTELOS.
Portuguese: Se parou o tratamento devido a reações de hipersensibilidade, nunca mais tome PROTELOS.
Italian: - Interrompa l'assunzione di PROTELOS se deve prendere tetracicline orali o chinoloni (due tipi di antibiotici).
Portuguese: Deve parar de tomar PROTELOS se tiver de tomar tetraciclinas orais ou quinolonas (dois tipos de antibióticos).
Italian: PROTELOS ha inoltre ridotto il numero delle pazienti con riduzione dell'altezza corporea di almeno 1 cm rispetto al placebo.
Portuguese: PROTELOS também reduziu o número de doentes com diminuição de pelo menos 1 cm de altura em comparação com o placebo.
Italian: Raro Gravi reazioni di ipersensibilità (DRESS: vedere paragrafo 2).
Portuguese: Raros: Reações de hipersensibilidade grave (DRESS: ver secção 2)
Italian: Il trattamento con PROTELOS deve essere interrotto il prima possibile nel caso di una malattia o di una condizione che portino all'immobilizzazione (vedere paragrafo 4.3) e devono essere adottate adeguate misure preventive.
Portuguese: PROTELOS deve ser interrompido o mais cedo possível no caso de uma doença ou uma situação que leve à imobilização (ver secção 4.3) e tomadas as medidas preventivas adequadas.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari E' improbabile che PROTELOS alteri la capacità di guidare o di usare macchinari.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas É improvável que PROTELOS afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Italian: PROTELOS contiene una fonte di fenilalanina, che può essere pericolosa per i pazienti affetti da fenilchetonuria.
Portuguese: PROTELOS contém uma fonte de fenilalanina, que pode ser prejudicial às pessoas com fenilcetonúria.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per il trattamento delle malattie delle ossa - Altri farmaci che agiscono sulla struttura e sulla mineralizzazione ossea,codice ATC: M05BX03.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos para o tratamento de doenças ósseas - Outros medicamentos que afetam a estrutura óssea e a mineralização, código ATC: M05BX03
Italian: Ciò deve essere tenuto in considerazione quando si valutano i cambiamenti della BMD durante il trattamento con
Portuguese: Isto deve ser considerado quando se interpretarem as variações de DMO durante o tratamento com PROTELOS.
Italian: • L'inizio del trattamento con PROTELOS deve essere basato su una valutazione complessiva dei rischi del singolo paziente.
Portuguese: - O início do tratamento com PROTELOS deve ser baseado numa avaliação dos riscos globais de cada doente.
Italian: • Le controindicazioni del trattamento con PROTELOS.
Portuguese: - As contraindicações do tratamento com PROTELOS.
Italian: Descrizione dell'aspetto di PROTELOS e contenuto della confezione PROTELOS è disponibile in bustine contenenti un granulato giallo per sospensione orale.
Portuguese: Qual o aspeto de PROTELOS e conteúdo da embalagem PROTELOS está disponível em saquetas contendo granulado amarelo para suspensão oral.
Italian: PROTELOS, che contiene il principio attivo ranelato di stronzio, appartiene ad un gruppo di medicinali usati per curare le malattie delle ossa.
Portuguese: PROTELOS, que contém a substância ranelato de estrôncio, pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar doenças do osso.
Italian: PROTELOS può interagire con il latte ed i suoi derivati; pertanto è importante che PROTELOS sia miscelato solo con acqua così da essere sicuri che il medicinale agisca correttamente.
Portuguese: PROTELOS pode interagir com o leite e produtos lácteos, por isso é importante que misture o PROTELOS só com água, de forma a assegurar as suas propriedades.
Italian: Il proseguimento della terapia con PROTELOS nei pazienti che sviluppano una grave insufficienza renale deve essere valutato su base individuale.
Portuguese: A continuação do tratamento com PROTELOS em doentes que desenvolvam compromisso renal grave deve ser considerada numa base individual.
Italian: Non assumere i supplementi di calcio al momento di coricarsi, contemporaneamente a PROTELOS.
Portuguese: Não tome suplementos de cálcio ao deitar, ao mesmo tempo que PROTELOS.
Italian: PROTELOS è un medicinale non ormonale usato per curare l'osteoporosi severa: - nelle donne in postmenopausa - negli uomini ad alto rischio di fratture, per i quali non è possibile ricorrere a trattamenti alternativi.
Portuguese: PROTELOS é um medicamento não hormonal usado para tratar a osteoporose grave: - em mulheres pós-menopáusicas, - em homens, com elevado risco de fratura, para quem outros tratamentos alternativos não sejam possíveis.
Italian: PROTELOS riduce la distruzione dell'osso e stimola la ricostruzione dell'osso, riducendo perciò il rischio di fratture.
Portuguese: PROTELOS funciona através da redução da destruição do osso e da estimulação da sua reconstrução, reduzindo por isso o risco de fraturas.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Italian: Se PROTELOS è assunto inavvertitamente in gravidanza, il trattamento deve essere interrotto.
Portuguese: Se PROTELOS for utilizado inadvertidamente durante a gravidez, o tratamento deverá ser parado.
Italian: Si raccomanda di assumere PROTELOS al momento di andare a dormire, preferibilmente almeno 2 ore dopo la cena.
Portuguese: É recomendado que tome o PROTELOS à hora de deitar, preferencialmente, pelo menos 2 horas após o jantar.