FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste se till att farmakovigilanssystemet i modul 1 i godkännandet för försäljning finns och fungerar innan och under tiden läkemedlet finns på marknaden.
Greek: οφείλει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης , όπως περιγράφεται στο Μέρος Ι της αίτησης κατάθεσης για έγκριση, είναι εγκατεστημένο και λειτουργεί πριν και κατά την διάρκεια που το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι στην αγορά.
Swedish: Kan användas under dräktighet och laktation.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.
Swedish: Dessutom bör omgivningen behandlas med en lämplig insekticid.
Greek: Επιπλέον συνιστάται η χρήση κατάλληλου εντομοκτόνου και στο περιβάλλον.
Swedish: Lagrade pipetter skall förvaras i det intakta folieemballaget.
Greek: Οι αποθηκευμένες πιπέτες θα πρέπει να φυλάσσονται μέσα στην ανέπαφη συσκευασία αλουμινίου.
Swedish: Loppangrepp förhindras i upp till 6 veckor och fästingangrepp i 4 veckor efter en enstaka behandling.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα εμποδίζει την παρασίτωση από ψύλλους για διάστημα μέχρι 6 εβδομάδων και την παρασίτωση από κρότωνες για διάστημα 4 εβδομάδων μετά από μία μόνο χορήγηση.
Swedish: Gamma-hexalakton 6.2 Inkompatibiliteter
Greek: Gamma-hexalactone
Swedish: Undvik direkt kontakt med behandlade djur, tills området där läkemedlet applicerats är torrt.
Greek: Αποφύγετε την άμεση επαφή με ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet kan orsaka hudsensibilisering och allergiska reaktioner hos människa.
Greek: Στους ανθρώπους, το προϊόν αυτό μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στο δέρμα και αλλεργικές αντιδράσεις.
Swedish: för medelstora hundar (5,1-10,0 kg) för medelstora/stora hundar (10,1-25,0 kg) för stora hundar (25,1-40 kg) för mycket stora hundar (40,1-50,0 kg)
Greek: για μικρόσωμους σκύλους (≤ 5 kg) για μεσαίου μεγέθους σκύλους (5,1 - 10,0 kg) για μεσαίου μεγέθους/μεγαλόσωμους σκύλους (10,1 -25,0 kg) για μεγαλόσωμους σκύλους (25,1 - 40,0 kg) για υπερμεγέθεις σκύλους (40,1 -50,0 kg)
Swedish: Avfall kasseras enligt lokala bestämmelser.
Greek: Υλικό που προέρχεται από το προϊόν να απορρίπτεται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
Swedish: Barn skall inte tillåtas att ha kontakt med behandlade djur, tills området där läkemedlet applicerats är torrt.
Greek: Δεν θα πρέπει να επιτρέπετε σε παιδιά να έρχονται σε επαφή με ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής.
Swedish: Behandlingen ska dock inte upprepas tätare än varannan vecka.
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές, μην υποβάλλετε το ζώο σε θεραπεία πιο συχνά από μία φορά ανά δύο εβδομάδες.
Swedish: Barn ska ej komma i kontakt med produkten, ej heller med hund i samband med behandlingen.
Greek: Τα παιδιά θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν ή με ζώα κατά την διάρκεια της θεραπείας.
Swedish: Håll sedan pipetten upprätt, böj toppen av pipetten och bryt av toppen längs den perforerade linjen.
Greek: Κρατήστε όρθια την πιπέτα, κάμψτε το άκρο της πιπέτας για να το σπάσετε πάνω στη διακεκομμένη γραμμή.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 °C.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦYΛAΞΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C
Swedish: Skyddshandskar bör användas vid hanteringen.
Greek: Συνιστάται η χρήση προστατευτικών γαντιών κατά το χειρισμό του προϊόντος.
Swedish: Applicera inte läkemedlet på ytan av hundens päls.
Greek: Μην εφαρμόζετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στην επιφάνεια του τριχώματος του σκύλου.
Swedish: Den verkar på oktopaminreceptorer hos ektoparasiter och ger upphov till ökad nervaktivitet och insektens död.
Greek: Δρα σε σημεία υποδοχέων οκτοπαμίνης στα εξωπαράσιτα προκαλώντας αυξημένη δραστηριότητα των νευρώνων και το θάνατο των εντόμων.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för 1 blister - Kartong för 2 blister
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί για 1 blister -Χάρτινο κουτί για 2 blister
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Greek: Eιδικές προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν στα ζώα
Swedish: Den avbrutna delen av toppen viks bakåt mot pipetten.
Greek: Το πάνω μέρος του άκρου θα διπλωθεί προς τα πίσω πάνω στην πιπέτα.
Swedish: Transparanta endospipetter av plast, förpackade i aluminiumblister.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι συσκευασμένο σε διαφανείς πλαστικές πιπέτες μίας δόσης, οι οποίες περιλαμβάνονται σε μεγαλύτερη συσκευασία από φύλλο αλουμινίου.
Swedish: Produkten får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να εισέλθει σε υδάτινα ρεύματα διότι αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς που ζουν στο νερό.
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων
Swedish: Undvik kontakt med hundens ögon och mun.
Greek: Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια του σκύλου και αποφύγετε την κατάποση από το ζώο.
Swedish: Behandling med andra produkter innehållande amitraz rekommenderas inte under tiden hunden behandlas med ProMeris Duo Spot-on för hundar.
Greek: Η θεραπεία με άλλα προιόντα που περιέχουν αμιτράζη δεν συνιστάται ενόσω ο σκύλος βρίσκεται υπό θεραπεία με Promeris Duo , διάλυμα για επίχυση στους Σκύλους.
Swedish: BATCH NUMMER Lot {nummer}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ LOT {αριθμός}
Swedish: för små hundar (≤5 kg)
Greek: (≤ 5 kg)_*
Swedish: Metaflumizon är en insekticid tillhörande semikarbazongruppen.
Greek: Η μεταφλουμιζόνη είναι ένα εντομοκτόνο που ανήκει στην ομάδα ενώσεων ημικαρβαζόνης.
Swedish: Orion Pharma Animal Health Tlf: +46 (0)8 623 64 40
Greek: Orion Pharma Animal Health Tel: +46 (0)8 623 64 40
Swedish: KARENSTID Ej relevant
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν απαιτείται
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet får inte administreras av barn.
Greek: Η χορήγηση του προϊόντος αυτού δεν θα πρέπει να γίνεται από παιδιά.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas som ett led i behandling av loppallergidermatit (FAD).
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας θεραπευτικής στρατηγικής για αλλεργική από ψύλλους δερματίτιδα (Α.Ψ.Δ) .
Swedish: Korrekt applikation minimerar slickande av applikationsstället.
Greek: Η σωστή εφαρμογή θα ελαχιστοποιήσει την πιθανότητα να γλείψει το ζώο το σημείο εφαρμογής.
Swedish: Vid allvarliga eller kvarstående symtom kan intramuskulär injektion med alfa-2adreno-receptorantagonisten atipamezolhydroklorid ges i dosen 0,2 mg/kg kroppsvikt.
Greek: Αν τα συμπτώματα είναι σοβαρά ή επιμένουν, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ο ανταγωνιστής των α-2-αδρενεργικών υποδοχέων υδροχλωρική ατιπαμεζόλη σε δόση 0,2 mg/kg σωματικού βάρους μέ ενδομυϊκή ένεση ώστε να αντιστραφούν αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες.
Swedish: För att behandla och förebygga angrepp av loppor och fästingar, och behandling av demodikos och löss.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για τη θεραπεία και πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, και τη θεραπεία της δεμοδήκωσης και της παρασίτωσης από ψείρες.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(OΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Swedish: Behandling med andra produkter innehållande amitraz rekommenderas inte när hunden behandlas med ProMeris Duo Spot-on Hund.
Greek: Η θεραπεία με άλλα προϊόντα που περιέχουν αμιτράζη δεν συνιστάται όταν το ζώο υποβάλλεται σε θεραπεία με το ProMeris Duo spot-on για σκύλους.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ PIPETTER För medelstora/stora hundar
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΠΙΠΕΤΕΣ για μεσαίου μεγέθους/μεγαλόσωμους σκύλους
Swedish: Varje styrka finns tillgänglig i förpackningar med 1 eller 2 blister om 3 pipetter.
Greek: Κάθε περιεκτικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος διατίθεται σε κουτιά με 1 και 2 καρτέλες blister των 3 πιπετών.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης μη χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Swedish: För djur - tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να διατίθεται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Swedish: För behandling av löss är en behandling tillräcklig.
Greek: Για τη θεραπεία της παρασίτωσης από ψείρες με μασητικά στοματικά μόρια μια και μόνο δόση επαρκεί.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Spot-on, lösning
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (Spot-on)
Swedish: Dela hundens päls vid skallbasen så att huden blir synlig och applicera innehållet i pipetten på ett och samma ställe.
Greek: Διαχωρίστε το τρίχωμα και εφαρμόστε το περιεχόμενο της πιπέττας σε ένα και μόνο σημείο στο δέρμα του σκύλου στη βάση του κρανίου.
Swedish: ProMeris Duo 100,5 mg/100,5 mg Spot-on för små hundar ProMeris Duo 199,5 mg/199,5 mg Spot-on för medelstora hundar ProMeris Duo 499,5 mg/499,5 mg Spot-on för medelstora/stora hundar ProMeris Duo 799,5 mg/799,5 mg Spot-on för stora hundar ProMeris Duo 999 mg/999 mg Spot-on för mycket stora hundar
Greek: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on για μικρόσωμους σκύλους ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on για μεσαίου μεγέθους σκύλους ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on για μεσαίου μεγέθους/μεγαλόσωμους σκύλους ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on για μεγαλόσωμους σκύλους ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on για υπερμεγέθεις σκύλους
Swedish: ProMeris Duo för stora hundar
Greek: Promeris Duo για μεγαλόσωμους σκύλους
Swedish: Kända biverkningar för amitraz och dess metaboliter är sedering, slöhet, CNSdepression, hyperglykemi, bradykardi och långsam, ytlig andning.
Greek: Οι γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες της αμιτράζης και των μεταβολιτών της είναι καταστολή, λήθαργος, καταστολή του ΚΝΣ, υπεργλυκαιμία, βραδυκαρδία και αργή, αβαθής αναπνοή.
Swedish: Genom att applicera produkten utomhus eller i ett välventilerat rum minimeras riken för oavsiktlig inandning.
Greek: Για να ελαχιστοποιηθεί η πιθανότητα εισπνοής, προτείνεται η εφαρμογή του προϊόντος να γίνεται σε ανοικτό χώρο ή σε καλά αεριζόμενο δωμάτιο.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ"
Swedish: Spot-on användning.
Greek: Επίχυση σε σημείο (Spot-on).
Swedish: Om hunden behöver schamponeras bör applicering ske efter schamponeringen.
Greek: Αν ο σκύλος χρειάζεται πλύσιμο με σαμπουάν, είναι καλύτερο να το κάνετε πριν από την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Swedish: Kartong innehållande 1 eller 2 blister à 3 x 0,67 ml pipetter Kartong innehållande 1 eller 2 blister à 3 x 1,33 ml pipetter Kartong innehållande 1 eller 2 blister à 3 x 3,33 ml pipetter Kartong innehållande 1 eller 2 blister à 3 x 5,33 ml pipetter Kartong innehållande 1 eller 2 blister à 3 x 6,66 ml pipetter
Greek: Κουτί με 1 ή 2 καρτέλες blister των 3 πιπετών x 0,67 ml εκάστη Κουτί με 1 ή 2 καρτέλες blister των 3 πιπετών x 1,33 ml εκάστη Κουτί με 1 ή 2 καρτέλες blister των 3 πιπετών x 3,33 ml εκάστη Κουτί με 1 ή 2 καρτέλες blister των 3 πιπετών x 5,33 ml εκάστη Κουτί με 1 ή 2 καρτέλες blister των 3 πιπετών x 6,66 ml εκάστη
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje 6,66 ml pipett ger:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε πιπέτα των 6,66 ml περιέχει:
Swedish: För att behandla och förebygga angrepp av loppor (Ctenocephalides canis och C. felis) och fästingar (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus., Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus och Dermacentor variabilis), och behandling av demodikos (orsakad av Demodex spp) och löss (Trichodectes canis) hos hund.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για τη θεραπεία και πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides canis και C. felis) και κρότωνες (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus και
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN ProMeris Duo 499,5 mg/499,5 mg Spot-on för medelstora/stora hundar (10,1-25,0 kg)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on για μεσαίου μεγέθους/μεγαλόσωμους σκύλους {10,1
Swedish: Kύπρος
Greek: Έκδοχα
Swedish: Vid appliceringsstället kan en lokal, tillfällig, oljig fläck med hopklumpade eller taggiga pälshår uppstå.
Greek: Η εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ενδέχεται να προκαλέσει μια τοπική, προσωρινή λιπαρή εικόνα του τριχώματος και το τρίχωμα στο σημείο εφαρμογής μπορεί να γίνει συμπαγές ή αιχμηρό.
Swedish: Det är viktigt att spot-on lösningen appliceras på ett område där djuret inte kommer åt att slicka.
Greek: Είναι σημαντικό η δόση να εφαρμόζεται σε περιοχή στην οποία το ζώο δεν θα μπορεί να την αφαιρέσει γλείφοντας και να βεβαιώνεστε ότι τα ζώα δεν γλείφουν το ένα το άλλο μετά τη θεραπεία.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN ProMeris Duo M/L
Greek: ProMeris Duo M/L
Swedish: För optimal lopp- och/eller fästingkontroll, administrera produkten en gång per månad under hela lopp-/fästingsäsongen.
Greek: Για το βέλτιστο έλεγχο των παρασιτώσεων από ψύλλους ή/και κρότωνες, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται ανά χρονικά διαστήματα ενός μηνός κατά την εποχή των ψύλλων ή/και των κροτώνων ή το πρόγραμμα θεραπείας μπορεί να βασίζεται στην κατά τόπους επιδημιολογική κατάσταση.
Swedish: Aktiv substans: 799,5 mg metaflumizon och 799,5 mg amitraz
Greek: Δραστική ουσία: 799,5 mg μεταφλουμιζόνης και 799,5 mg αμιτράζης
Swedish: ProMeris Duo Spot-on för hundar
Greek: ProMeris Duo Spot-on
Swedish: För att behandla och förebygga angrepp av loppor (Ctenocephalides canis och C. felis) och fästingar (Ixodes ricinius, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus och Dermacentor variabilis), och behandling av demodikos (orsakad av Demodex spp) och löss (Trichodectes canis) hos hund.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις για τη χρήση προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για τη θεραπεία και πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides canis και C. felis) και κρότωνες (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus και
Swedish: ProMeris Duo Spot-on Hund får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να εισέλθει σε υδάτινα ρεύματα διότι αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς .
Swedish: Aktiv substans: 499,5 mg metaflumizon och 499,5 mg amitraz
Greek: Δραστική ουσία: 499,5 mg μεταφλουμιζόνης και 499,5 mg αμιτράζης
Swedish: ≤ 5 ProMeris Duo för små hundar 5,1-10,0 ProMeris Duo för medelstora hundar 10,1-25,0 ProMeris Duo för medelstora/stora hundar
Greek: ProMeris Duo για μικρόσωμους σκύλους ProMeris Duo για μεσαίου μεγέθους σκύλους 10,1 - 25,0 ProMeris Duo για μεσαίου μεγέθους/μεγαλόσωμους σκύλους ProMeris Duo για μεγαλόσωμους σκύλους ProMeris Duo για υπερμεγέθεις σκύλους
Swedish: Plasmanivåerna för såväl metaflumizon som amitraz var för låga för att kunna kalkyleras enligt sedvanliga farmakokinetiska parametrar efter en singeldos administrerad vid skallbasen.
Greek: Μετά από τοπική χορήγηση σε ένα μόνο σημείο της βάσης του κρανίου, τα επίπεδα τόσο της μεταφλουμιζόνης όσο και της αμιτράζης στο πλάσμα του αίματος ήταν πολύ χαμηλά για να επιτρέψουν τον υπολογισμό των τυπικών φαρμακοκινητικών παραμέτρων.
Swedish: Aktiv substans: 199,5 mg metaflumizon och 199,5 mg amitraz
Greek: Δραστική ουσία: 199,5 mg μεταφλουμιζόνης και 199,5 mg αμιτράζης
Swedish: Aktiv substans: 999 mg metaflumizon och 999 mg amitraz
Greek: Δραστική ουσία: 999 mg μεταφλουμιζόνης και 999 mg αμιτράζης
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot ektoparasiter, för utvärtes bruk, ATCvet-kod: QP53A D51
Greek: ATC Vet QP 53AD51
Swedish: Kartong med 1 blister innehållande 3 x 6,66 ml pipetter Kartong med 2 blister innehållande 3 x 6,66 ml pipetter
Greek: Κουτί με 1 καρτέλα blister των 3 πιπετών x 6,66 ml εκάστη Κουτί με 2 καρτέλες blister των 3 πιπετών x 6,66 ml εκάστη
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 6. januari 2012.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης Στις 6 Ιανουαρίου 2012.
Swedish: Nyligen behandlade djur ska inte sova i samma säng som ägarna, särskilt inte tillsammans med barn.
Greek: Τα ζώα που έχουν πρόσφατα υποβληθεί σε θεραπεία δεν πρέπει να κοιμούνται στο ίδιο κρεβάτι με τους ιδιοκτήτες, ιδιαίτερα με τα παιδιά.
Swedish: Man ska inte röka, dricka eller äta när man applicerar ProMeris Duo.
Greek: Μην καπνίζετε, μην τρώτε και μην πίνετε κατά την εφαρμογή του ProMeris Duo.
Swedish: Den 19 december 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av ProMeris Duo som gäller i hela Europeiska unionen.
Greek: Στις 19 Δεκεμβρίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το ProMeris Duo.
Swedish: Vill du ha mer information om ditt djurs sjukdom eller behandling kan du kontakta din veterinär.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας επικοινωνήστε με τον κτηνίατρό σας.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan tillfälligt lokalt håravfall inträffa.
Greek: Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να επέλθει προσωρινή τοπική απώλεια τριχώματος.
Swedish: Dessa symtom upphör i regel utan behandling inom ett dygn.
Greek: Συνήθως, τα συμπτώματα αυτά παρέρχονται, χωρίς θεραπεία, εντός 24 ωρών.
Swedish: Amitraz är en monoaminoxidashämmare (MOAI).
Greek: Η αμιτράζη είναι ένας αναστολέας της μονοαμινοξειδάσης (MOAI).
Swedish: En annan studie genomfördes på hundar med demodikos på veterinärkliniker i Italien och Albanien.
Greek: Πραγματοποιήθηκε και άλλη μία μελέτη σε σκύλους με δεμοδήκωση σε κτηνιατρεία στην Ιταλία και την Αλβανία.
Swedish: Mer information om ProMeris Duo:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το ProMeris Duo:
Swedish: Detta dokument ersätter inte en personlig diskussion med din veterinär.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν μπορεί να υποκαταστήσει τις συμβουλές του κτηνιάτρου σας.
Swedish: Läkemedlet har tagits fram särskilt för hundar och ska inte användas på andra djurarter.
Greek: Το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν έχει αναπτυχθεί ειδικά για σκύλους και δεν πρέπει να χορηγείται σε άλλα είδη ζώων.
Swedish: Demodikos botades vanligtvis efter tre till sex månaders behandling.
Greek: Η δεμοδήκωση συνήθως θεραπευόταν εντός τριών έως έξι μηνών θεραπείας.
Swedish: ProMeris Duo metaflumizon och amitraz
Greek: Μεταφλουμιζόνη, Αμιτράζη
Swedish: Som en säkerhetsåtgärd ska direktkontakt med den behandlade hunden undvikas och låt inte barn leka med den behandlade hunden förrän appliceringsstället har torkat.
Greek: Για προληπτικούς λόγους, αποφεύγετε την άμεση επαφή με τον υπό θεραπεία σκύλο και μην επιτρέπετε στα παιδιά να παίζουν με τον υπό θεραπεία σκύλο μέχρι να στεγνώσει η επιφάνεια εφαρμογής του φαρμάκου.
Swedish: Läkemedlet dödade de flesta av lopporna inom 24 timmar, de flesta fästingarna inom 48 timmar och de flesta lössen inom en vecka efter behandling.
Greek: Οι περισσότεροι ψύλλοι θανατώθηκαν εντός 24 ωρών μετά από τη θεραπεία, οι περισσότεροι κρότωνες εντός 48 ωρών και οι περισσότερες ψείρες εντός μίας εβδομάδας θεραπείας.
Swedish: ProMeris Duo innehåller beståndsdelar som vid mycket sällsynta tillfällen kan irritera luftvägarna hos vissa personer.
Greek: Το ProMeris Duo περιέχει συστατικά που σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να ερεθίσουν τους αεραγωγούς ορισμένων ανθρώπων.
Swedish: ProMeris Duo ska inte ges till hundar som är yngre än åtta veckor, eftersom läkemedlet inte har undersökts tillräckligt på så unga djur.
Greek: Το ProMeris Duo δεν πρέπει να χορηγείται σε κουτάβια ηλικίας κάτω των οκτώ εβδομάδων, δεδομένου ότι δεν έχει μελετηθεί επαρκώς στα ζώα αυτά.
Swedish: Det kan också användas som en del av en behandlingsstrategi mot allergisk dermatit orsakad av loppor, en allergisk reaktion på loppbett.
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγηθεί ως µέρος θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους, η οποία συνιστά αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων.
Swedish: Uppgifter lämnades om den farmaceutiska kvaliteten, läkemedlets säkerhet vid användning på hund, säkerheten för människor (som kommer i kontakt med läkemedlet) samt för miljön.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία παρείχε πληροφορίες σχετικά με την ποιότητα του φαρμακευτικού παρασκευάσματος και την ασφάλεια του φαρμάκου για τους σκύλους, για τους ανθρώπους (που έρχονται σε επαφή με το προϊόν) και για το περιβάλλον.
Swedish: Undvik att beröra huden med pipettinnehållet.
Greek: Αποφεύγετε την επαφή του περιεχομένου της πιπέτας με το δέρμα.
Swedish: Rekommendationen är att läkemedlet appliceras utomhus eller i ett välventilerat rum.
Greek: Συνιστάται η εφαρμογή του προϊόντος σε ανοικτό ή σε καλά αεριζόμενο χώρο.
Swedish: Det ges till hund och appliceras med en förfylld spot-on-pipett, dvs. en liten plastbehållare som redan fyllts med den rätta mängd ProMeris Duo som behövs för att behandla en hund.
Greek: Χορηγείται σε σκύλους με προγεμισμένη πιπέτα διαλύματος για τοπική επίχυση, δηλαδή με ένα μικρό πλαστικό δοχείο που περιέχει ήδη τη σωστή δόση ProMeris Duo που απαιτείται για τη θεραπεία ενός σκύλου.
Swedish: Nytta/-risk-förhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Greek: σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα επιστημονικής συζήτησης της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos hund är sedation (trötthet), letargi (orkeslöshet), reducerad aktivitet i nervsystemet, hyperglykemi (höga blodsockernivåer), bradykardi (låg hjärtfrekvens), långsam, ytlig andning.
Greek: Οι συνηθέστερες ανεπιθύμητες ενέργειες στους σκύλους είναι καταβολή (υπνηλία), λήθαργος (έλλειψη ενέργειας), μειωμένη δραστηριότητα του νευρικού συστήματος, υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα), βραδυκαρδία (χαμηλός καρδιακός παλμός) και αργή αβαθής αναπνοή.
Swedish: ProMeris Duo får inte släppas ut i vattendrag eftersom det kan vara farligt för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Greek: Το ProMeris Duo δεν πρέπει να εισέρχεται σε επιφανειακά ύδατα, καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Swedish: I sällsynta fall kan en tillfällig irritation uppträda på appliceringsstället.
Greek: Σπανίως μπορεί να υπάρξει προσωρινός ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής του προϊόντος.
Swedish: Vilka är riskerna med ProMeris Duo?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το ProMeris Duo;
Swedish: I ytterligare en studie jämfördes ProMeris Duos effekt med effekten av fipronil (ett annat läkemedel för behandling av löss).
Greek: Μία άλλη μελέτη συνέκρινε την αποτελεσματικότητα του ProMeris Duo με αυτήν της φιπρονίλης (άλλο φάρμακο για τη θεραπεία κατά των ψειρών).
Swedish: Båda de aktiva substanserna i ProMeris Duo, metaflumizon och amitraz, stör parasiternas nervsystem, vilket leder till att de dör.
Greek: Αμφότερες οι δραστικές ουσίες του ProMeris Duo, η μεταφλουμιζόνη και η αμιτράζη, παρεμβαίνουν στο νευρικό σύστημα των παρασίτων, προκαλώντας τον θάνατό τους.