FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Qual o aspeto de SIMBRINZA e conteúdo da embalagem SIMBRINZA colírio, suspensão, é um líquido (suspensão cor branca a quase branca) fornecido num recipiente de embalagem contendo um ou três frascos de plástico de 5 ml com tampa de rosca.
Lithuanian: SIMBRINZA akių lašai (suspensija) yra skystis (balta arba balkšva suspensija), tiekiama pakuotėmis, kuriose yra vienas arba trys 5 ml plastikiniai buteliukai su užsukamuoju dangteliu.
Portuguese: Fabricante Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58 08320 El Masnou, Espanha
Lithuanian: Camil Fabra 58 08320 El Masnou Ispanija
Portuguese: Dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em animais mostraram que, após a administração oral, são excretados níveis reduzidos de brinzolamida no leite materno.
Lithuanian: Esami farmakodinamikos/toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad labai nedidelis per burną pavartoto brinzolamido kiekis išsiskiria į gyvūnų pieną.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, optometrista (oculista) ou farmacêutico.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, optometrijos (optikos) specialistas arba vaistininkas.
Portuguese: 1, fotopsia
Lithuanian: 1, fotopsija
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Portuguese: Foram notificados sintomas de sobredosagem de brimonidina (incluindo perda de consciência, hipotensão, hipotonia, bradicardia, hipotermia, cianose e apneia) em recém-nascidos e crianças que receberam brimonidina colírio como parte do tratamento médico do glaucoma congénito.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie brimonidino perdozavimo simptomus (įskaitant sąmonės netekimą, hipotenziją, hipotoniją, bradikardiją, hipotermiją, cianozę ir apnėją) naujagimiams ir kūdikiams, vartojusiems brimonidino akių lašų kaip vieno iš vaistinių preparatų įgimtai glaukomai gydyti.
Portuguese: A percentagem de doentes com uma medida de PIO inferior a 18 mmHg foi superior no grupo de SIMBRINZA do que no grupo de Brinzolamida em 9 das 12 determinações durante o Mês 6 e foram superiores no grupo de SIMBRINZA do que no grupo de Brinzolamida em todas as 12 determinações durante o mês 6.
Lithuanian: Procentinė dalis pacientų, kurių akispūdis buvo mažesnis nei 18 mmHg, SIMBRINZA vartojusiųjų grupėje buvo didesnė nei brinzolamido vartojusiųjų grupėje 9 iš 12 matavimų metu 6 mėnesių laikotarpiu bei didesnė nei brimonidino vartojusiųjų grupėje visų 12 matavimų metu 6 mėnesių laikotarpiu.
Portuguese: 2, diplopia
Lithuanian: 2, diplopija
Portuguese: A brinzolamida não é um inibidor das isoenzimas do citocromo P-450.
Lithuanian: Brinzolamidas nėra citochromo P-450 izofermertų inhibitorius.
Portuguese: As reações adversas comumente associadas ao componente de SIMBRINZA, a brimonidina, incluem o desenvolvimento de reações alérgicas oculares, fadiga e / ou sonolência e boca seca.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, dažnai susijusios su SIMBRINZA sudėtyje esančiu brimonidinu, yra akių alerginio tipo reakcijų pasireiškimas, nuovargis ir (arba) apsnūdimas bei burnos džiūvimas.
Portuguese: Cloreto de benzacónio, propilenoglicol, carbómero 974P, ácido bórico, manitol, cloreto de sódio, tiloxapol, ácido hidroclórico e/ou hidóxido de sódio (para ajustar o pH) e água purificada.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas, propilenglikolis, karbomeras 974P, boro rūgštis, manitolis, natrio chloridas, tiloksapolis, vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (pH koreguoti) bei išgrynintas vanduo.
Portuguese: As reações adversas que se seguem foram reportadas durante estudos clínicos com duas doses diárias de SIMBRINZA e durante os estudos clínicos e de vigilância pós-comercialização com os componentes individuais brinzolamida e brimonidina.
Lithuanian: Apie toliau išvardytas reakcijas pranešta klinikinių tyrimų metu SIMBRINZA vartojant du kartus per parą bei klinikinių tyrimų metu ar po vaistinių preparatų pateikimo į rinką vartojant atskirų veikliųjų medžiagų brinzolamido ir brimonidino.
Portuguese: O uso de SIMBRINZA não é recomendado durante a gravidez.
Lithuanian: Nėštumo metu SIMBRINZA vartoti nerekomenduojama.
Portuguese: A média percentual de reduções da PIO basal com SIMBRINZA variou de 25 a 37%.
Lithuanian: Vidutinis procentinis akispūdžio sumažėjimas lyginant su pradiniu akispūdžiu vartojant SIMBRINZA buvo 25-37%.
Portuguese: Se utiliza lentes de contato hidrófilas, não utilize as gotas com as lentes postas.
Lithuanian: Jeigu nešiojate minkštuosius kontaktinius lęšius, vaistų nelašinkite, kai jie įdėti.
Portuguese: Estes dois componentes baixam a pressão intraocular (PIO) em doentes com glaucoma de ângulo aberto (GAA) e hipertensão ocular (HTO) por supressão da formação de humor aquoso a partir do processo ciliar do olho.
Lithuanian: Šios dvi sudedamosios medžiagos mažina atviro kampo glaukoma (AKG) ir akių hipertenzija (AHT) sergančių pacientų akispūdį, nes slopinamas akies skysčio susidarymas krumplyno ataugose.
Portuguese: SIMBRINZA é absorvido sistemicamente e, estes efeitos podem portanto ocorrer com a administração tópica (ver secção 4.7).
Lithuanian: SIMBRINZA absorbuojamas į sisteminę kraujotaką, todėl toks poveikis galimas ir vaistinio preparato vartojant lokaliai (žr. 4.7 skyrių).
Portuguese: • Efeitos no olho: diminuição do crescimento das pestanas
Lithuanian: • Poveikis akims: blakstienų augimo sumažėjimas.
Portuguese: O perfil de segurança de SIMBRINZA em terapêutica complementar foi semelhante ao observado com SIMBRINZA em monoterapia.
Lithuanian: SIMBRINZA saugumo pobūdis skiriant papildomą vaistinį preparatą buvo panašus į gautą skiriant SIMBRINZA monoterapiją.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a retirar as lentes de contacto antes da instilação do SIMBRINZA, e aguardar pelo menos 15 minutos após a aplicação antes da reinserção das lentes contacto.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad prieš vartodami SIMBRINZA išsiimtų kontaktinius lęšius (vėl juos galima įsidėti ne anksčiau kaip po 15 min.).
Portuguese: SIMBRINZA é utilizado para baixar a pressão nos olhos em doentes adultos (18 anos de idade ou mais) que tenham doenças oculares conhecidas como glaucoma ou hipertensão ocular, e em quem a alta pressão nos olhos não pode ser controlada eficazmente por um medicamento isolado (monoterapia).
Lithuanian: SIMBRINZA vartojamas mažinti akispūdį suaugusiems (nuo 18 metų ir vyresniems) pacientams, kurie serga akių liga žinoma kaip glaukoma ar akių hipertenzija ir kuriems akispūdžio neįmanoma veiksmingai kontroliuoti vienu vaistu.
Portuguese: Cloreto de benzalcónio pode ser absorvido pelas lentes de contacto moles e pode alterar a cor das lentes de contacto.
Lithuanian: Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva.
Portuguese: O possível efeito da brinzolamida na função endotelial da córnea não foi investigado em doentes com córneas comprometidas (particularmente em doentes com contagem diminuída de células endoteliais).
Lithuanian: Galimas brinzolamido poveikis pacientų, kurių ragenos nesveikos (ypač pacientų, kurių endotelio ląstelių kiekis yra mažas), ragenos endotelio funkcijai netirtas.
Portuguese: Não foram estudados, especificamente, doentes que utilizam lentes de contato pelo que é recomendado o uso com precaução de brinzolamida, uma vez que os inibidores da anidrase carbónica podem afetar a hidratação da córnea e ao usar lentes de contato pode haver risco aumentado para a córnea (para mais instruções sobre o uso de lentes de contato, veja abaixo em "Cloreto de benzalcónio").
Lithuanian: Specifinių pacientų, nešiojančių kontaktinius lęšius, tyrimų neatlikta, todėl tokius pacientus gydymo brinzolamidu metu rekomenduojama atidžiai stebėti, kadangi karboanhidrazės inhibitoriai gali keisti ragenos drėkinimą ir nešiojant kontaktinius lęšius gali padidėti ragenos pažeidimo pavojus (daugiau informacijos dėl kontaktinių lęšių nešiojimo žr.
Portuguese: , comportamento depressivo insónia
Lithuanian: , depresinė nuotaika
Portuguese: • Reações cutâneas graves, incluindo erupção cutânea ou vermelhidão ou comichão no corpo ou olhos
Lithuanian: • Sunkios odos reakcijos, įskaitant kūno ar akių išbėrimą, paraudimą ar niežėjimą.
Portuguese: 2, angina de peito
Lithuanian: 2, krūtinės angina aritmija
Portuguese: Uma vez que a substância ativa de SIMBRINZA, a brinzolamida e os seus metabolitos são excretados predominantemente pelo rim, SIMBRINZA é contraindicado nestes doentes (ver secção 4.3).
Lithuanian: Kadangi SIMBRINZA sudėtyje esančio brinzolamido ir jo metabolito daugiausia išskiriama pro inkstus, SIMBRINZA tokiems pacientams vartoti negalima (žr.
Portuguese: Num estudo clínico a 6 meses, controlado, com contribuição de elementos, envolvendo 560 pacientes com glaucoma de ângulo aberto (incluindo pseudo-exfoliação ou dispersão do pigmento) e/ou hipertensão ocular, que, na opinião do investigador, não estavam suficientemente controlados em monoterapia ou já a utilizar múltiplos medicamentos para redução da PIO e que tiveram PIO diurna basal médio de 26 mmHg, o efeito de redução da PIO diurna média de SIMBRINZA duas vezes por dia foi de aproximadamente 8 mmHg.
Lithuanian: 6 mėnesių kontroliuojamojo sudedamųjų medžiagų įtakos klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 560 pacientų, kurie sirgo atviro kampo glaukoma (įskaitant pacientus, kuriems yra pseudoeksfoliacijos ar pigmento dispersijos komponentas) ir (arba) akių hipertenzija ir kurių akispūdis, tyrėjo nuomone, buvo nepakankamai kontroliuojamas taikant monoterapiją ar jau gydant keliais akispūdį mažinančiais vaistiniais preparatais bei kurių vidutinis pradinis akispūdis paros bėgyje buvo 26 mmHg, metu du kartus per parą vartojamo SIMBRINZA poveikis vidutinį akispūdį paros bėgyje sumažino maždaug 8 mmHg.
Portuguese: Os dados não clínicos não mostram quaisquer efeitos da brinzolamida ou brimonidina na fertilidade.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu duomenų apie brinzolamido ar brimonidino poveikį vaisingumui negauta.
Portuguese: Não engolir ou injetar.
Lithuanian: Vaisto negalima nuryti ar sušvirkšti.
Portuguese: 2, mialgia
Lithuanian: 2, mialgija
Portuguese: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Espanha
Lithuanian: Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Ispanija
Portuguese: O potencial para interações deve ser considerado em doentes a utilizar SIMBRINZA.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į SIMBRINZA vartojantiems pacientams galinčią pasireikšti sąveiką.
Portuguese: Não existem dados sobre o nível de catecolaminas circulantes após a administração com SIMBRINZA.
Lithuanian: Duomenų apie katecholaminų kiekį kraujyje po SIMBRINZA pavartojimo nėra.
Portuguese: • Efeitos secundários gerais: desmaios, aumento da pressão arterial
Lithuanian: • Bendrasis šalutinis poveikis: apalpimas, kraujospūdžio padidėjimas.
Portuguese: Ver secção abaixo "Utilizar lentes de contato com- SIMBRINZA- contém cloreto de benzalcónio".
Lithuanian: toliau esantį skyrių „Kontaktinių lęšių nešiojimas - SIMBRINZA sudėtyje yra benzalkonio chlorido").
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interações medicamentosas com SIMBRINZA.
Lithuanian: Specifinių SIMBRINZA ir kitų vaistinių preparatų sąveikos tyrimų neatlikta.
Portuguese: Pouco frequentes: dispneia
Lithuanian: Nedažni: dispnėja
Portuguese: CARTONAGEM DO FRASCO DE 5 ML
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 5 ml BUTELIUKO KARTONO DĖŽUTĖ
Portuguese: Fale com seu médico, com um optometrista (oculista) ou farmacêutico antes de utilizar SIMBRINZA se tem ou teve no passado: - Problemas de fígado; - Um tipo de alta pressão nos olhos chamada glaucoma de ângulo fechado; - Os olhos secos ou problemas de córnea; - Doença cardíaca coronária (os sintomas podem incluir dor ou aperto no peito, falta de ar ou asfixia), compromisso cardíaco, pressão arterial alta ou baixa; - Depressão; - Distúrbios na circulação sanguínea ou má circulação sanguínea (doença de Raynaud, síndrome de Raynaud ou insuficiência cerebral);
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, optometrijos (optikos) specialistu arba vaistininku prieš pradėdami vartoti SIMBRINZA, jeigu yra ar kada nors buvo: - kepenų sutrikimų; - tam tikros rūšies akispūdžio padidėjimas, vadinamas uždaro kampo glaukoma; - akių sausumas ar ragenos sutrikimų; - išeminė širdies liga (galimi simptomai yra krūtinės skausmas ar spaudimas, oro stoka ar dusulys), širdies nepakankamumas, aukštas arba žemas kraujospūdis; - depresija; - sutrikusi ar bloga kraujotaka (pvz.
Portuguese: A brimonidina é rapidamente absorvida no olho após a administração tópica.
Lithuanian: Brimonidinas po lokalaus pavartojimo yra greitai absorbuojamas į akį.
Portuguese: SIMBRINZA tem uma influência moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Lithuanian: SIMBRINZA gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.
Portuguese: Este aumento no estado estacionário de concentrações nos glóbulos vermelhos (GVs) e material relacionado com substância não inibiu a atividade da anidrase carbónica nos glóbulos vermelhos para níveis associados a efeitos secundários sistémicos.
Lithuanian: Toks su medžiaga susijusių junginių pusiausvyrinės koncentracijos eritrocituose padidėjimas neslopina karboanhidrazės aktyvumo tiek, kad tai būtų susiję su sisteminiu nepageidaujamu poveikiu.
Portuguese: No ponto + 2 h (o tempo correspondente ao pico de eficácia matinal) para a visita de eficácia primária no mês 3, a percentagem de doentes com PIO inferior a 18 mmHg foi de 61,7% no grupo SIMBRINZA, 40,1% no grupo da Brinzolamida, e 40,0% no grupo da Brimonidina.
Lithuanian: laiko taške (šis laikas atitinka stipriausią poveikį ryte) procentinė dalis pacientų, kurių akispūdis buvo mažesnis nei 18 mmHg, buvo 61,7% SIMBRINZA vartojusiųjų grupėje, 40,1% brinzolamido vartojusiųjų grupėje ir 40,0% brimonidino vartojusiųjų grupėje.
Portuguese: Pouco frequentes: dor
Lithuanian: Nedažni: skausmas
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito da administração tópica ocular de SIMBRINZA na fertilidade humana.
Lithuanian: Duomenų apie lokaliai ant akių pavartoto SIMBRINZA poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Portuguese: Não utilize SIMBRINZA: - Se tem alergia à brinzolamida ou ao tartarato de brimonidina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - Se é alérgico às sulfonamidas (exemplos incluem medicamentos utilizados para tratar a diabetes e infeções e também diuréticos) - Se estiver a tomar inibidores da monoamina oxidase (IMAO) (exemplos incluem medicamentos para tratar a depressão ou a doença de Parkinson) ou alguns antidepressivos.
Lithuanian: SIMBRINZA vartoti negalima: - jeigu yra alergija brinzolamidui ar brimonidino tartratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra alergija sulfonamidams (pvz., vaistams cukriniam diabetui ir infekcinėms ligoms gydyti bei diuretikams, t. y šlapimo išsiskyrimą skatinantiems vaistams); - jeigu vartojate monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (pvz., vaistų nuo depresijos ar
Portuguese: A farmacocinética sistémica de brinzolamida e brimonidina, isolada ou em combinação, em doentes pediátricos não foram estudadas.
Lithuanian: Sisteminė brinzolamido ir brimonidino (vartojamų atskirai ar derinyje) farmakokinetika vaikų organizme netirta.
Portuguese: Os potenciais efeitos após a cessação do tratamento com SIMBRINZA não foram estudados.
Lithuanian: Po gydymo SIMBRINZA nutraukimo galintis pasireikšti poveikis netirtas.
Portuguese: (ver secção 4.9).
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Portuguese: Se consume regularmente álcool, pergunte ao seu médico, ao seu optometrista (oculista) ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Jei reguliariai vartojate alkoholio, prieš šio vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju, optometrijos (optikos) specialistu arba vaistininku.
Portuguese: A brinzolamida atua através da inibição da enzima anidrase carbónica (CA-II) no epitélio ciliar que reduz a formação de iões bicarbonato com a subsequente redução no transporte de sódio e de fluidos através do epitélio ciliar, resultando na diminuição da formação de humor aquoso.
Lithuanian: Brinzolamidas poveikį sukelia slopindamas fermentą karboanhidrazę (CA-II) krumplyno epitelyje: sumažėja bikarbonatų jonų susidarymas ir todėl sumažėja natrio ir skysčių pernaša per krumplyno epitelį bei sumažėja susidarančio akies skysčio kiekis.
Portuguese: - Os outros componentes são o cloreto de benzalcónio (ver secção 2 "Utilizar lentes de contatoSIMBRINZA contém cloreto de benzalcónio"), propilenoglicol, o carbómero 974P, o ácido bórico, manitol, cloreto de sódio, tiloxapol, ácido clorídrico e / ou hidróxido de sódio e água purificada.
Lithuanian: 2 skyrių „Kontaktinių lęšių nešiojimasSIMBRINZA sudėtyje yra benzalkonio chlorido"), propilenglikolis, karbomeras 974P, boro rūgštis, manitolis, natrio chloridas, tiloksapolis, vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas bei išgrynintas vanduo.
Portuguese: A brimonidina, um agonista adrenérgico alfa-2, inibe a enzima adenilato-ciclase e suprime a formação de humor aquoso cAMP-dependente.
Lithuanian: Alfa-2 adrenerginių receptorių agonistas brimonidinas slopina fermentą adenilatciklazę ir nuo cAMF priklausomą akies skysčio susidarymą.
Portuguese: Num estudo clínico de não inferioridade a 6 meses, controlado, com 890 doentes com glaucoma de ângulo aberto (incluindo pseudo-exfoliação ou componente de dispersão do pigmento) e / ou hipertensão ocular, que, na opinião do investigador, não estavam suficientemente controlados em monoterapia ou já a fazer múltiplos medicamentos para redução da PIO, e que tiveram PIO diurna basal média de 26-27 mmHg, foi demonstrada a não-inferioridade do SIMBRINZA comparativamente à brinzolamida 10 mg / mL brimonidina + 2 mg / mL utilizada concomitantemente, em todas as visitas ao longo do estudo em relação à redução média da PIO diurna da baseline (Tabela 1).
Lithuanian: 6 mėnesių kontroliuojamojo nemažesnio veiksmingumo (non-inferiority) klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 890 pacientų, kurie sirgo atviro kampo glaukoma (įskaitant pacientus, kuriems yra pseudoeksfoliacijos ar pigmento dispersijos komponentas) ir (arba) akių hipertenzija ir kurių akispūdis, tyrėjo nuomone, buvo nepakankamai kontroliuojamas taikant monoterapiją ar jau gydant keliais akispūdį mažinančiais vaistiniais preparatais bei kurių vidutinis pradinis akispūdis paros bėgyje buvo 26-27 mmHg, metu nemažesnis SIMBRINZA veiksmingumas lyginant su kartu vartojamų brinzolamido 10 mg/ml ir brimonidino 2 mg/ml poveikiu, vertinant vidutinio akispūdžio paros bėgyje sumažėjimą lyginant su pradiniu akispūdžiu, įrodytas visų tyrimo vizitų metu (1 lentelė).
Portuguese: 2, sinusite
Lithuanian: 2, sinusitas
Portuguese: 2, faringite
Lithuanian: 2, faringitas
Portuguese: Devido ao componente brinzolamida de SIMBRINZA, pode ocorrer um desequilíbrio eletrolítico, desenvolvimento de um estado de acidose e possíveis efeitos no sistema nervoso.
Lithuanian: SIMBRINZA sudėtyje esantis brinzolamidas gali sutrikdyti elektrolitų pusiausvyrą, sukelti acidozę ir poveikį centrinei nervų sistemai.
Portuguese: 2, sentimento anormal sentimento de agitação
Lithuanian: 2, neįprasta savijauta įtampos pojūtis
Portuguese: Da mesma forma, a farmacocinética em estado estacionário da brimonidina da combinação foi semelhante à observada com a brimonidina administrada sozinha com a exceção do grupo de tratamento que fazia SIMBRINZA duas vezes ao dia, para o qual a AUC0-12 horas foi cerca de 25% abaixo da brimonidina sozinha administrada duas vezes ao dia.
Lithuanian: Taip pat ir brimonidino kombinuotame vaistiniame preparate farmakokinetikos parametrai plazmoje nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai buvo panašūs į parametrus nustatytus vartojant vien brimonidino, išskyrus du kartus per parą SIMBRINZA vartojusiųjų grupę, kur vidutinis AUC0-12 val.
Portuguese: SIMBRINZA é contraindicado em recém-nascidos e crianças com menos de 2 anos de idade na diminuição da pressão intraocular elevada (PIO) com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular nos casos em que a monoterapia é insuficiente para a redução da PIO por razões de segurança (ver secção 4.3).
Lithuanian: SIMBRINZA dėl su saugumu susijusių priežasčių negalima vartoti naujagimiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams padidėjusio akispūdžio poveikio (IOP) mažinimui, sergantiems atviro kampo glaukoma ar akių hipertenzija , kuriems taikant monoterapiją akispūdis sumažėja nepakankamai (žr. 4.3 skyrių).
Portuguese: Os doentes que tomam antidepressivos que afetem a transmissão noradrenérgica (por exemplo, antidepressivos tricíclicos e mianserina) (ver secção 4.5).
Lithuanian: Pacientams gydomiems antidepresantais, veikiančiais noradrenerginį signalo perdavimą (pvz., tricikliais antidepresantais ir mianserinu) (žr.
Portuguese: SIMBRINZA não deve ser usado por mulheres que estão a amamentar.
Lithuanian: SIMBRINZA negali vartoti žindančios moterys.
Portuguese: Nos ratos as doses de 18 mg / kg / dia (783 vezes a dose clínica diária recomendada), mas não de 6 mg / kg / dia resultou numa redução ligeira da ossificação do crânio e esterno dos fetos.
Lithuanian: Žiurkėms dozės iki 18 mg/kg kūno svorio per parą (783 kartus didesnė nei rekomenduojama klinikinė paros dozė) šiek tiek sulėtino vaisiaus kaukolės ir krūtinkaulių kaulėjimą, tačiau 6 mg/kg kūno svorio paros dozė tokio poveikio nesukėlė.
Portuguese: 1, acuidade visual reduzida
Lithuanian: 1, regėjimo aštrumo sumažėjimas
Portuguese: Os inibidores da anidrase carbónica orais podem prejudicar a capacidade de realizar tarefas que requeiram agilidade mental e/ou coordenação física em doentes idosos.
Lithuanian: Geriamieji karboanhidrazės inhibitoriai gali pabloginti senyvų žmonių gebėjimą atlikti užduotis, kurioms būtinas protinis budrumas ir (arba) judesių koordinacija.
Portuguese: SIMBRINZA não foi estudado em doentes com compromisso renal grave (ClCr < 30 mL / min) ou em doentes com acidose hiperclorémica.
Lithuanian: SIMBRINZA poveikis pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min.) ar hiperchloreminė acidozė, netirtas.
Portuguese: SIMBRINZA não foi estudado em doentes com compromisso hepático; deve ser usado com precaução no tratamento destes doentes (ver secção 4.2).
Lithuanian: SIMBRINZA poveikis pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, netirtas, todėl tokius pacientus šiuo vaistiniu preparatu būtina gydyti atsargiai (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: 3, miose Desconhecido: distúrbios visuais
Lithuanian: 3, miozė Dažnis nežinomas: regos sutrikimai
Portuguese: Alguns doentes que utilizaram SIMBRINZA tiveram diminuição da pressão arterial semelhante aos observados com o uso de brimonidina em monoterapia.
Lithuanian: Kai kuriems SIMBRINZA vartojusiems pacientams kraujospūdis sumažėjo panašiai tiek pat, kiek jis buvo sumažėjęs vartojant vien brimonidino.
Portuguese: A dose recomendada é de uma gota no olho ou olhos afetado(s) duas vezes por dia. Aplique à mesma hora em cada dia.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną lašą į pažeistą akį ar akis du kartus per parą.
Portuguese: Nos estudos com animais, a brimonidina atravessou a placenta e entrou na circulação numa extensão limitada (ver secção 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad nedidelis brimonidino kiekis prasiskverbia pro placentą ir patenka į vaisiaus kraujotaką (žr.
Portuguese: 5.3 Dados de segurança pré-clínica
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Brinzolamidas
Portuguese: Qual a composição de SIMBRINZA - As substâncias ativas são a brinzolamida e o tartarato de brimonidina.
Lithuanian: SIMBRINZA sudėtis - Veikliosios medžiagos yra brinzolamidas ir brimonidino tartratas.
Portuguese: Em coelhos, doses de brinzolamida oral, maternalmente tóxicas, até 6 mg / kg / dia (261 vezes a dose clínica diária recomendada de 23 mg / kg / dia) não revelaram qualquer efeito sobre o desenvolvimento fetal.
Lithuanian: Tyrimų su triušiais metu patelei toksinį poveikį sukeliančios geriamojo brinzolamido dozės iki 6 mg/kg kūno svorio per parą (261 kartą didesnė nei rekomenduojama klinikinė 23 µg/kg kūno svorio paros dozė) poveikio vaisiaus vystymuisi nesukėlė.
Portuguese: A retenção nos tecidos oculares é prolongada devido à ligação à anidrase carbónica.
Lithuanian: Brinzolamido buvimas akies audiniuose būna ilgesnis dėl jungimosi prie karboanhidrazės.