FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Lásd a leírás alsó részét.
Bulgarian: Вижте указанията по-долу.
Hungarian: Keresse meg gyermeke testtömegét a táblázat bal oldalán.
Bulgarian: Изберете правилното количество за Вашето дете според теглото му Погледнете за теглото на детето от лявата страна на таблицата.
Hungarian: A folyadék kiömlésének elkerülése céljából használjon tölcsért.
Bulgarian: Може да използвате фуния, за да избегнете разливане.
Hungarian: Szoptatás Az oszeltamivir és aktív metabolitja bekerül a szoptató patkányok tejébe.
Bulgarian: Озелтамивир и активният метаболит се екскретират в млякото на плъхове с лактация.
Hungarian: Hasonló oszeltamivir dózisokat adva az aktív metabolit expozíció dinamikus egyensúlyi állapotban 25-35%-kal magasabb volt az időseknél (65-78 éves korig), mint a 65 évesnél fiatalabbaknál.
Bulgarian: Експозицията на активния метаболит в стационарно състояние е 25 до 35 % по-висока при хора в старческа възраст (на възраст от 65 до 78 години) в сравнение с възрастни под 65 години след приложение на сравними дози озелтамивир.
Hungarian: Ebilfumin 30 mg kemény kapszula EU/1/14/915/001 (10 db kemény kapszula buborékcsomagolásban) EU/1/14/915/002 (10 db kemény kapszula tartályban) Ebilfumin 45 mg kemény kapszula EU/1/14/915/003 (10 db kemény kapszula tartályban) EU/1/14/915/004 (10 db kemény kapszula buborékcsomagolásban) Ebilfumin 75 mg kemény kapszula EU/1/14/915/005 (10 db kemény kapszula buborékcsomagolásban)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Ebilfumin 30 mg твърди капсули EU/1/14/915/001 (10 твърди капсули, блистер) EU/1/14/915/002 (10 твърди капсули, опаковка за таблетки) Ebilfumin 45 mg твърди капсули EU/1/14/915/003 (10 твърди капсули, опаковка за таблетки) EU/1/14/915/004 (10 твърди капсули, блистер) Ebilfumin 75 mg твърди капсули EU/1/14/915/005 (10 твърди капсули, блистер) EU/1/14/915/006 (10 твърди капсули, опаковка за таблетки)
Hungarian: Ez a javallat a természetesen előforduló influenzás megbetegedések esetén végzett klinikai vizsgálatokon alapul, amelyeket elsősorban az influenza A vírus okozott.
Bulgarian: Това показание се основава на клинични проучвания при естествено възникнал грип, при който преобладаващата инфекция е грипен вирус тип А.
Hungarian: Az előanyag vérszintje kisebb, mint 5% az aktív metabolitéhoz viszonyítva.
Bulgarian: Експозицията на предлекарството по отношение на активния метаболит е по-малка от 5 %.
Hungarian: A túladagolásról szóló jelentések többségében nem jelentettek mellékhatást.
Bulgarian: При повечето от случаите на предозиране не са съобщени нежелани събития.
Hungarian: • Fülgyulladás és más fülbetegségek
Bulgarian: Възпаление на ухото и други нарушения на ухото
Hungarian: 30 mg egyszeri dózis * Folyamatos ambuláns peritoneális dialízisben (CAPD) részesülő betegek vizsgálataiból származó adatok; az oszeltamivir_karboxilát clearance várhatóan magasabb az automatizált peritoneális dializis (APD) mód alkalmazásakor.
Bulgarian: Данните са получени от проучвания при пациенти на продължителна амбулаторна перитонеална диализа (CAPD); очаква се клирънсът на озелтамивир карбоксилат да бъде по-висок, когато се прилага автоматична перитонеална диализа (APD).
Hungarian: 3 mg/kg naponta egyszer
Bulgarian: 3 mg/kg веднъж дневно
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) Titán-dioxid (E171)
Bulgarian: Железен оксид, жълт (E172) Титанов диоксид (E171)
Hungarian: Profilaktikus adag (10 napon keresztül)
Bulgarian: Профилактична доза (за 10 дни)
Hungarian: Az Ebilfumin szedése előtt a gyógyszert felíró orvosnak mindenképpen tudnia kell arról
Bulgarian: Преди да приемете Ebilfumin, непременно уведомете лекаря, който го предписва
Hungarian: farmakokinetikai elemzések eredményei alacsonyabb aktív metabolit expozíciót mutatnak, ennek ellenére terhes nőknél nem javasolt az influenza kezelésére vagy megelőzésére alkalmazott dózisok módosítása (lásd 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok „Speciális populációk" alpont).
Bulgarian: Резултатите от фармакокинетичните анализи показват ниска експозиция на активни метаболити, въпреки че не се препоръчва коригиране на дозата при бременни жени при лечението или профилактиката на грипа (вж.
Hungarian: Kezelési adag (5 napon keresztül)
Bulgarian: Доза за лечение (за 5 дни)
Hungarian: Ugyanakkor felnőtt, csökkent immunitású, vesekárosodásban szenvedő betegeknél a dózist módosítani kell a 4.2 pont „Adagolás és alkalmazás"
Bulgarian: При възрастни имунокомпрометирани пациенти с бъбречно увреждане обаче дозите трябва да се коригират, както е описано в точка 4.2.
Hungarian: Ez az adagolási ajánlás nem vonatkozik koraszülött csecsemőkre, vagyis azokra, akiknek a fogantatástól számított kora kevesebb, mint 36 hét.
Bulgarian: Тази препоръка за дозиране не е предназначена за недоносени кърмачета, т.е. тези с постконцепционна възраст под 36 седмици.
Hungarian: Nem szükséges a dózis módosítása kivéve, ha a beteg igazoltan közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenved.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата, освен ако няма данни за умерено или тежко бъбречно увреждане.
Hungarian: Az oszeltamivir csak az influenzavírus által okozott betegségek ellen hatásos.
Bulgarian: Озелтамивир е ефективен само срещу заболявания, причинени от грипен вирус.
Hungarian: Az oszeltamivir-karboxilát 2 mg/ttkg­os dózisai hoztak létre a felnőttekéhez hasonló vérszintet, akik egyetlen 75 mg-os dózist kaptak (kb.
Bulgarian: Дози от 2 mg/kg дават експозиции на озелтамивир карбоксилат, сравними с тези, постигнати при възрастни, получаващи еднократна доза от 75 mg (приблизително 1 mg/kg).
Hungarian: Idősek és krónikus szívbetegségben és/vagy tüdőbetegségben szenvedő betegek Az influenza-kezelési vizsgálatokba bevont populáció egyébként egészséges felnőttekből/serdülőkből és fokozott kockázatnak kitett betegekből állt (olyan betegek, akiknél nagyobb az influenza szövődmények kialakulásának kockázata, pl. idősek és krónikus szívbetegségben vagy légzőrendszeri betegségben szenvedő betegek).
Bulgarian: Популацията, включена в проучванията за лечение на грип, се състои от иначе здрави възрастни/юноши и "рискови" пациенти (пациенти с по-висок риск от развитие на усложнения, свързани с грипа, напр. хора в старческа възраст и пациенти с хронично сърдечно или респираторно заболяване).
Hungarian: Általánosságban, a fokozott kockázatnak kitett betegeknél észlelt mellékhatás-profil minőségileg hasonló volt az egészséges fiatal felnőttekéhez.
Bulgarian: По принцип, профилът на безопасност при "рисковите" пациенти е качествено подобен на този при иначе здрави възрастни/юноши.
Hungarian: Immunkompromittált betegek Az oszeltamivir-kezelés vagy profilaxis hatásossága immunkompromittált betegeknél nem egyértelműen bizonyított.
Bulgarian: Ефикасността на озелтамивир при лечение или профилактика на грип при имунокомпрометирани пациенти не са категорично установени.
Hungarian: Az oszeltamivir rezisztencia incidenciája klinikai vizsgálatokban Betegcsoport
Bulgarian: Честота на резистентност към озелтамивир в клиничните проучвания
Hungarian: Ez fiatalabb gyermekeknél és csecsemőknél alkalmazható: nekik általában 45 mg-nál kisebb Ebilfumin adagra van szükségük.
Bulgarian: Това е подходящо за по-малки деца, деца с по-малко тегло и бебета: те обикновено имат нужда от доза Ebilfumin по-малка от 45 mg.
Hungarian: Egy 12 hetes profilaktikus vizsgálat során nem észleltek rezisztenciát csökkent immunitású egyéneknél.
Bulgarian: Не е наблюдавана резистентност по време на 12-седмично проучване за профилактика при имунокомпрометирани пациенти.
Hungarian: 30 mg naponta kétszer * A táblázat nem tartalmaz minden lehetséges testtömeg adatot erre a populációra.
Bulgarian: Тази таблица не съдържа всички възможни телесни тегла за тази популация.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó A gyógyszertárban elkészített szuszpenzióra vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Bulgarian: За условията на съхранение на приготвената в аптека суспензия вижте точка 6.3.
Hungarian: Influenza kezelése gyermekeknél: egy vizsgálatban, melyet egyébként egészséges (65% influenza-pozitív), 1-12 éves gyermekek (átlagéletkor 5,3 év) bevonásával végeztek, akiknek lázuk volt (≥37,8°C), valamint vagy köhögtek, vagy náthájuk volt, az influenza-pozitív betegek
Bulgarian: В клинично изпитване при иначе здрави деца (65 % грип-положителни) на възраст от 1 до 12 години (средна възраст 5,3 години), които са имали висока температура (≥ 37,8 °С) плюс кашлица или ринит, 67 % от грип-положителните пациенти са били заразени с грипен вирус тип
Hungarian: Az oszeltamivir az összes tünet megszűntéig eltelt időt 0,7 nappal
Bulgarian: Озелтамивир е намалил времето до облекчаване на всички симптоми с 0,7 дни (95 %
Hungarian: Az Ebilfumin az influenzára jellemző tüneteket mutató felnőttek és gyermekek - beleértve az időre született újszülötteket is -számára javallott, ha a közösségben influenzavírus mutatható ki.
Bulgarian: Ebilfumin е показан при възрастни и деца, включително доносени новородени, със симптоми, типични за грип, когато грипният вирус циркулира в обществото.
Hungarian: A túladagolási esetek többségében a betegek semmilyen mellékhatást nem jelentettek.
Bulgarian: В повечето случаи на предозиране пациентите не съобщават за нежелани лекарствени реакции.
Hungarian: Az oszeltamivir forgalomba hozatalát követően, ritkán a következő súlyos mellékhatásokat jelentették:
Bulgarian: Следните сериозни нежелани реакции са съобщавани рядко след пускането на озелтамивир на пазара:
Hungarian: Több mint 40 kg
Bulgarian: Над 40 kg
Hungarian: 2. táblázat Oszeltamivirrel gyermekeken végzett, az influenza kezelését és prevencióját célzó klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatások (életkor/testtömeg szerinti adagolás [napi egyszer 30 mg-tól 75 mg-ig] Szervrendszer
Bulgarian: Таблица 2 Нежелани реакции при проучванията, изследващи приложението на озелтамивир за лечение и профилактика на грип при деца (дозировка според възрастта/теглото [30 mg до 75 mg веднъж дневно])
Hungarian: Hasonló neuropszichiátriai eseményekről olyan influenzás betegek esetében is beszámoltak, akik nem szedtek oszeltamivirt.
Bulgarian: Такива невропсихични събития се съобщават също и при пациенти с грип, които не са приемали озелтамивир.
Hungarian: Egy 45 mg-os adag elkészítéséhez az alábbiak szükségesek:
Bulgarian: За да приготвите доза от 45 mg, имате нужда от:
Hungarian: figyelembe véve a rendelkezésre álló, a kezelés biztonságosságára és előnyeire vonatkozó információkat (a terhes nőkre vonatkozó előnyök tekintetében lásd 5.1 pont „Az influenza kezelése terhes nők esetében" című részt), valamint az aktuálisan terjedő influenza vírustörzs patogenitását.
Bulgarian: При необходимост може да се обмисли да се приложи Ebilfumin по време на бременност и след като се вземе под внимание наличната информация за безопасността и за ползата (за данни относно ползата при бременни жени моля, вижте точка 5.1 „Лечение на грип при бременни жени"), и патогенността на циркулиращия щам грипен вирус.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek túlérzékenységi reakció anafilaxiás reakciók, anafilaktoid reakciók
Bulgarian: Анафилактични реакции, Анафилактоидни реакции
Hungarian: Egy 75 mg-os adag elkészítéséhez az alábbiak szükségesek:
Bulgarian: За да приготвите доза от 75 mg, имате нужда от:
Hungarian: • Egy teáskanál (5 ml-es kanál)
Bulgarian: Чаена лъжичка (лъжичка от 5 ml)
Hungarian: Amennyiben a kereskedelmi forgalomban levő oszeltamivir por belsőleges szuszpenzióhoz nem beszerezhető, akkor a gyógyszerész elkészítetheti a szuszpenziót (6 mg/ml) az Ebilfumin kapszulákból vagy a betegek is elkészíthetik a szuszpenziót otthon, ugyancsak a kapszulákból.
Bulgarian: В случай, че няма промишлено произведен озелтамивир прах за перорална суспензия, фармацевтът може да приготви суспензия (6 mg/ml) от Ebilfumin капсули, или пациентите може да си приготвят суспензията от капсули вкъщи.
Hungarian: 3. lépés: Édesítse meg a port és adja be az adagot
Bulgarian: Подсладете праха и дайте дозата
Hungarian: 5 ml víz kimérésére 5 ml-es vagy 10 ml-es szájfecskendőt kell használni.
Bulgarian: За измерване на 5,0 ml вода, трябва да се използват дозатори от 5 ml или 10 ml.
Hungarian: 12,5 ml víz kimérésére 10 ml-es szájfecskendőt kell használni.
Bulgarian: За измерване на 12,5 ml вода, трябва да се използват дозатор от 10 ml.
Hungarian: ≤10 (ml/perc)
Bulgarian: ≤ 10 (ml/min)
Hungarian: Amennyiben a kereskedelmi forgalomban levő oszeltamivir por belsőleges szuszpenzió nem beszerezhető, a gyógyszerész elkészítheti a szuszpenziót (6 mg/ml) az Ebilfumin kapszulákból.
Bulgarian: В случай, че няма промишлено произведен озелтамивир прах за перорална суспензия, фармацевтът може да приготви суспензия (6 mg/ml) от Ebilfumin капсули.
Hungarian: Egy patkányon maximum 1500 mg/ttkg/nap dózisokkal végzett fertilitási vizsgálatban nem észleltek mellékhatást sem nőstényen, sem hímen.
Bulgarian: Проучване на фертилитета при плъхове в дози до 1 500 mg/kg/дневно не е показало нежелани реакции върху двата пола.
Hungarian: Azonban gondosan kell eljárni, amikor az oszeltamivirt olyan betegeknek írják fel, akiknek egyidejűleg szedett gyógyszerei ugyanúgy ürülnek, mint az oszeltamivir és szűk terápiás szélességgel rendelkeznek (pl. klórpropamid, metotrexát, fenilbutazon).
Bulgarian: Трябва да се внимава обаче, когато се предписва озелтамивир на лица, които приемат лекарства с тесни терапевтични граници, екскретиращи се по същите пътища (напр. хлорпропамид, метотрексат, фенилбутазон).
Hungarian: 0-12 hónapos csecsemők
Bulgarian: Кърмачета на възраст 0 - 12 месеца
Hungarian: A túladagolást követően jelentett mellékhatások természetükben és eloszlásukban hasonlók voltak azokhoz, amelyeket az oszeltamivir terápiás adagjainál észleltek, és a 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások c. pontban kerültek feltüntetésre.
Bulgarian: Нежеланите събития, съобщени след предозиране, са подобни по характер и разпространение на тези, наблюдавани при терапевтични дози озелтамивир, описани в точка 4.8
Hungarian: Ezenkívül ez a vizsgálat túlzottan kicsi volt ahhoz, hogy a veleszületett rendellenességek egyes típusairól megbízható értékelést adjon, ráadásul az oszeltamivir expozíciónak kitett nők csoportja nem teljesen összehasonlítható az oszeltamivir expozícióban nem részesült nők csoportjával, különös tekintettel arra, hogy az influenza fertőzésen átestek-e vagy sem.
Bulgarian: Освен това, жените с eкспозиция на озелтамивир и жени без експозиция не могат да бъдат напълно сравними, особено по това дали са имали грип или не.
Hungarian: A keserű íz elfedhető pl. cukros vízzel, csokoládé sziruppal, cseresznye sziruppal, sütemény öntettel (pl. karamella vagy tejkaramell öntet).
Bulgarian: Горчивият вкус може да се маскира с продукти като подсладена вода, шоколадов сироп, сироп от череши, десертни заливки (напр. сироп от карамел или нуга).
Hungarian: Teratológiai vizsgálatokat végeztek patkányon ill. nyúlon maximum 1500 mg/ttkg/nap ill. maximum
Bulgarian: Тератологичните проучвания са проведени върху плъхове и зайци в дози съответно до 1 500 mg/kg/дневно и 500 mg/kg/дневно.
Hungarian: Az oszeltamivir-rezisztens vírust hordozó gyermekek általában hosszabb ideig terjesztették a vírust, mint a fogékony vírusokat hordozó egyének.
Bulgarian: Децата, при които е установено, че са носители на вирус, резистентен към озелтамивир, по принцип отделят вируса по-продължително време в сравнение с лицата с чувствителен вирус.
Hungarian: Influenza megelőzése immunkompromittált betegeknél: Egy kettős-vak, placebo-kontrollos, randomizált vizsgálatban 475, immunkompromittált betegnél (388, parenchymás szervtranszplantált beteg [195 placebo; 193 oszeltamivir], 87 haemopoeticus őssejt-transzplantált beteg [43 placebo;
Bulgarian: Проведено е двойно-сляпо, плацебо контролирано, рандомизирано изпитване за сезонна профилактика на грип при 475 имунокомпрометирани пациенти (388 пациенти с трансплантация на солиден орган [195 плацебо; 193 озелтамивир], 87 пациенти с трансплантация на хемопоетични стволови клетки [43 плацебо; 44 озелтамивир], няма пациенти с други имуносупресивни състояния), включително 18 деца на възраст от 1 до 12 години.
Hungarian: Lásd „Az Ebilfumin oldat otthoni elkészítése" részt a tájékoztató végén.
Bulgarian: Вижте "Приготвяне на течен Ebilfumin вкъщи" за инструкции.
Hungarian: Az Ebilfumin kapszulákból gyógyszertárban előállított 6 mg/ml-es szuszpenzió adagolási útmutatója csecsemőknek és 1 éves valamint idősebb gyermekek számára
Bulgarian: Таблица за прилагане на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката от озелтамивир капсули, за кърмачета и деца на възраст 1 година или по-големи
Hungarian: törzsekben megtalálható, természetben előforduló, a H275Y rezisztenciához köthető mutációt szórványosan kimutatták.
Bulgarian: От 2007 г. спорадично се открива естествено възникващата резистентност, свързана с мутацията H275Y при сезонните щамове H1N1.
Hungarian: 10 kg vagy több
Bulgarian: 10 kg или повече
Hungarian: 1 éves kor alatti csecsemőkre vonatkozóan nincs adat influenza expozíciót követő prevenciós vizsgálatból.
Bulgarian: Липсват данни при кърмачета на възраст под 1 година за профилактика на грип след експозиция.
Hungarian: Ez fiatalabb gyermekeknél és csecsemőknél alkalmazható: nekik általában 30 mg-nál kisebb Ebilfumin adagra van szükségük.
Bulgarian: Това е подходящо за по-малки деца, деца с по-малко тегло и бебета: те обикновено имат нужда от доза Ebilfumin по-малка от 30 mg.
Hungarian: Szív-/légzőrendszeri betegség Az oszeltamivir hatásossága nem megalapozott krónikus szívbetegségben és/vagy légzőrendszeri betegségben szenvedők esetében.
Bulgarian: Ефикасността на озелтамивир при лечение на лица с хронично сърдечно заболяване и/или респираторно заболяване не е установена.
Hungarian: Csecsemők és 1 éves vagy annál idősebb gyermekek: egydózisú farmakokinetikai vizsgálatokban értékelték az oszeltamivir farmakokinetikáját csecsemőknél, gyermekeknél és 1 és 16 év közötti serdülőknél.
Bulgarian: Фармакокинетиката на озелтамивир е оценявана във фармакокинетични проучвания с еднократно приложение при кърмачета, деца и юноши на възраст от 1 до 16 години.
Hungarian: 4. lépés: Szívja fel a folyadékelegyet
Bulgarian: Изтеглете течната смес
Hungarian: Az influenza-pozitív, krónikus szív- és/vagy légúti betegségben szenvedő betegeknél az antibiotikumokkal kezelt, alsó-légúti komplikációk (főleg bronchitis) összesített előfordulási gyakorisága 17% (22/133) volt a placebo csoportban és 14% (16/118) az oszeltamivirrel kezelt csoportban (p = 0,5976).
Bulgarian: При грип-положителни пациенти с хронично сърдечно и/или респираторно заболяване, комбинираната честота на усложнения от страна на долните дихателни пътища (предимно бронхит), лекувани с антибиотици, е била 17 % (22/133) в групата с плацебо и 14 % (16/118) при популацията, лекувана с озелтамивир (р = 0,5976).
Hungarian: • klórpropamid (cukorbetegség kezelésére használják),
Bulgarian: хлорпропамид (използва се за лечение на диабет)
Hungarian: 30 mg minden hemodialízis kezelést követően
Bulgarian: 30 mg след всяка сесия на хемодиализа
Hungarian: 5,0 ml (vagy 10,0 ml)
Bulgarian: 5,0 ml (или 10,0 ml)
Hungarian: Felnőtteknél kevesebb mint 1%, míg az egy évesnél fiatalabb csecsemőknél 18%-ig terjedő tartományban volt.
Bulgarian: Развитието на вирус, резистентен към озелтамивир, по време на лечението е по-често при деца отколкото при възрастни, като това варира от под 1% при възрастните до 18% при кърмачетата на възраст под 1 година.
Hungarian: Ajánlott dózis 5 napig
Bulgarian: Препоръчителна доза за 5 дни
Hungarian: Az első tálkából szívja fel a szájfecskendőbe a folyadékelegy pontos mennyiségét.
Bulgarian: Изтеглете точното количество течна смес от първата купа.
Hungarian: 1-12 éves gyermekek
Bulgarian: Деца от 1 до 12 години
Hungarian: A másodlagos fertőzésben szenvedő betegek aránya a szokásos dózisban részesülő csoportban és a kétszeres dózisban részesülő csoportban hasonló volt (8,2% vs.
Bulgarian: Процентът пациенти с вторични инфекции в групата със стандартна доза и в групата с двойна доза е сравним (8,2% спрямо 5,1%).
Hungarian: 1 évesnél fiatalabb csecsemők (beleértve az időre született újszülöttket is):
Bulgarian: Кърмачета под 1 година (включително доносени новородени бебета):
Hungarian: • Egy nagyméretű szájfecskendő a víz kiméréséhez - 5 ml-es szájfecskendővagy 10 ml-es fecskendő
Bulgarian: Един голям перорален дозатор за измерване на водата - дозатор от 5 ml или дозатор от 10 ml
Hungarian: Az Ebilfumin szedését a lehető legkorábban el kell kezdeni, ideális esetben az influenza tüneteinek megjelenését követő két napon belül.
Bulgarian: Вземете Ebilfumin колкото е възможно по-скоро, най-добре в рамките на два дни от началото на грипните симптоми.
Hungarian: Felnőttek és 13 éves vagy annál idősebb serdülők
Bulgarian: Възрастни и юноши на 13 години и по-големи
Hungarian: Felnőttek és 13 éves és annál idősebb serdülők és 40 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek
Bulgarian: Възрастни, юноши на 13 години и по-големи, и деца с тегло над 40 kg.
Hungarian: Az ex tempore előállítható gyógyszerformára vonatkozó utasításokat lásd 6.6 pontban.
Bulgarian: За указания относно приготвянето на екстемпоралната форма вижте точка 6.6.
Hungarian: Az oszeltamivir csökkentette az akut otitis media előfordulását, a placebo csoportban észlelt 26,5%-ról (53/200) 16%-ra (29/183), az oszeltamivirrel kezelt gyermekek esetében (p = 0,013).
Bulgarian: Озелтамивир е намалил честотата на остър отит на средното ухо от 26,5% (53/200) в групата с плацебо до 16 % (29/183) при децата, лекувани с озелтамивир (р = 0,013).
Hungarian: Az oszeltamivir csak az influenzavírusok által okozott betegség ellen hatásos.
Bulgarian: Озелтамивир е ефикасен само срещу заболяване, причинено от грипни вируси.
Hungarian: 3990 felnőtt/serdülő, valamint 253 gyermek kezeléséből származó adatokon alapul, akik az influenza megelőzésére oszeltamivirt vagy placebót kaptak, illetve kezelésben nem részesültek.
Bulgarian: 473 педиатрични пациенти, лекувани с озелтамивир или плацебо за грип, и на данни от 3 990 възрастни/юноши и 253 педиатрични пациенти, получавали озелтамивир или плацебо/без лечение за профилактика на грип по време на клиничните проучвания.
Hungarian: Az Ebilfumin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ebilfumin.
Hungarian: Speciális populációk Májkárosodás
Bulgarian: Специални популации
Hungarian: Az Ebilfumin nátriumot tartalmaz
Bulgarian: Ebilfumin съдържа натрий
Hungarian: Prevencióra ajánlott dózis
Bulgarian: Препоръчителна доза за профилактика
Hungarian: A betegség medián időtartama az influenza B-vel fertőzött betegek esetében nem különbözött szignifikánsan az egyes vizsgálatok kezelési csoportjai között.
Bulgarian: В, не се е различавала значимо между различните групи на лечение в отделните проучвания.
Hungarian: Influenza megelőzése:
Bulgarian: Профилактика на грип:
Hungarian: Az Ebilfumin adagja Kapszulák száma
Bulgarian: Доза Ebilfumin Брой капсули
Hungarian: A következő adagolási útmutató javasolt 0-12 hónapos csecsemők kezelésére:
Bulgarian: При кърмачета на възраст 0 - 12 месеца се препоръчват следните схеми на прилагане:
Hungarian: Kiszerelési egység: 10 kapszula
Bulgarian: Размер на опаковката: 10 капсули.
Hungarian: Az otthoni elkészítésre vonatkozó információ az Ebilfumin kapszulák betegtájékoztatójának „Ebilfumin oldat otthoni elkészítése" c. pontjában található.
Bulgarian: Подробна информация за приготвяне в домашни условия може да се намери в листовката за пациента на Ebilfumin капсули в „Приготвяне на течен Ebilfumin вкъщи".
Hungarian: Az influenza különböző neurológiai és magatartási tünetekkel társulhat, beleértve olyan eseményeket is, mint pl.
Bulgarian: Грипът може да е свързан с различни неврологични и поведенчески симптоми, които могат да включват събития като халюцинации, делириум и необичайно поведение, в някои случаи водещи до фатален изход.
Hungarian: 10 kapszula (450 mg)
Bulgarian: 10 капсули (450 mg)
Hungarian: (Megjegyzés: a légbuborék-képződés minimalizálása érdekében a gyógyszertári szuszpenziót alkalmazás előtt óvatosan kell felrázni.)
Bulgarian: Тази приготвена суспензия трябва да се разклати леко преди приложение, за да се сведе до минимум тенденцията за задържане на въздух.)
Hungarian: Populációs farmakokinetikai elemzések azt mutatják, hogy az oszeltamivir-kezelésben (a 4.2 pont
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ показва, че лечението на възрастни имунокомпрометирани пациенти с озелтамивир (както е описано в точка 4.2.