FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Raskaana olevien tai imettävien äitien ei pidä käyttää darunaviiria ritonaviirin kanssa, ellei lääkäri ole nimenomaan kehottanut heitä tekemään niin.
Norwegian Bokmål: Gravide eller ammende mødrer bør ikke bruke darunavir med ritonavir hvis ikke legen har anbefalt det spesielt.
Finnish: Flutikasoni: kun kliinisessä tutkimuksessa terveille tutkimushenkilöille annettiin ritonaviirikapseleita (100 mg kahdesti vuorokaudessa) samanaikaisesti intranasaalisen flutikasonipropionaatin kanssa (50 mikrog neljä kertaa vuorokaudessa) 7 päivän ajan, flutikasonipropionaatin pitoisuudet plasmassa suurenivat merkitsevästi, kun taas endogeeniset kortisolipitoisuudet pienenivät noin 86 % (90 %:n luottamusväli 82-89 %).
Norwegian Bokmål: Flutikason: I en klinisk studie der ritonavir 100 mg kapsler to ganger daglig ble gitt samtidig med 50 µg intranasal flutikasonpropionat (4 ganger daglig) i 7 dager til friske frivillige, økte konsentrasjoner av flutikasonpropionat i plasma signifikant, mens reelle kortisolnivåer ble redusert med ca. 86% (90% konfidensintervall 82-89%).
Finnish: Muita paritteluun tai hedelmällisyyteen liittyviä vaikutuksia ei esiintynyt, kun käytetyt darunaviiriannokset olivat enintään 1000 mg/kg/vrk ja altistustasot ihmisen kliinisellä suositusannoksella saavutettavaa altistusta pienemmät (AUC -0,5-kertainen).
Norwegian Bokmål: Ellers var det ingen effekt på parring eller fertilitet ved darunavirbehandling på inntil 1000 mg/kg/dag og ved lavere eksponeringsnivåer enn det som oppnås hos mennesker ved klinisk anbefalt dose (0,5 ganger AUC).
Finnish: KORTIKOSTEROIDIT Pääasiassa CYP3A:n välityksellä metaboloituvat kortikosteroidit (mukaan lukien beetametasoni, budesonidi, flutikasoni, mometasoni, prednisoni, triamsinoloni)
Norwegian Bokmål: KORTIKOSTEROIDER Kortikosteroider som metaboliseres primært av CYP3A (inkludert betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon)
Finnish: Meksiletiini
Norwegian Bokmål: Meksiletin
Finnish: Darunaviiri saattaa lisätä drospirenoniin liittyvää kohonneen kaliumpitoisuuden riskiä.
Norwegian Bokmål: Darunavir kan øke risikoen for forhøyet kaliumnivå forårsaket av drospirenon.
Finnish: • HIV-1-infektion hoitoon vähintään 3-vuotiaille ja vähintään 15 kg:n painoisille pediatrisille potilaille.
Norwegian Bokmål: • Til behandling av HIV-1 infeksjon hos pediatriske pasienter fra 3 års alder og som har kroppsvekt på minst 15 kg.
Finnish: FOSFODIESTERAASI TYYPPI 5:N (PDE5) ESTÄJÄT Erektiohäiriöiden hoitoon
Norwegian Bokmål: FOSFODIESTERASE, TYPE 5 (PDE-5) HEMMERE Til behandling av erektil dysfunksjon Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Finnish: Yhdistelmäkäyttö saattaa aiheuttaa salmeteroliin liittyvien sydämeen ja verisuonistoon kohdistuvien haittavaikutusten vaaran suurenemisen, mukaan lukien QTajan pitenemistä, sydämentykytystä ja sinustakykardiaa.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen kan gi økt risiko for kardiovaskulære bivirkninger av salmeterol, inkludert QT-forlengelse, palpitasjoner og sinustakykardi.
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon kliinisen kehitysvaiheen (n = 3063) aikana hepatiittia raportoitiin 0,5 %:lla potilaista, jotka saivat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmällä.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet for darunavir/ritonavir (n=3063) ble hepatitt rapportert hos 0,5% av pasientene som fikk antiretroviral kombinasjonsbehandling med darunavir/ritonavir.
Finnish: (Ei koske darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää)
Norwegian Bokmål: (gjelder ikke darunavir gitt sammen med ritonavir)
Finnish: Pravastatiini 40 mg kerta-annos pravastatiini AUC ↑ 81 %¶ pravastatiini Cmin ND pravastatiini Cmax ↑ 63 %
Norwegian Bokmål: Pravastatin 40 mg enkeltdose pravastatin AUC ↑ 81%¶ pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63%
Finnish: Darunavir Mylan sisältää natriumia
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan inneholder natrium
Finnish: Tutkimuksen GS-US-216-130 virologisten epäonnistumisten yhteydessä ei havaittu ristiresistenssiä muille HIV-proteaasin estäjille.
Norwegian Bokmål: Hos pasientene med virologisk svikt i GS-US-216-130-studien ble det ikke observert kryssresistens med andre HIV-proteasehemmere.
Finnish: - klaritromysiiniä (antibiootti) - siklosporiinia, everolimuusia, takrolimuusia, sirolimuusia (immuunijärjestelmän vaimentamiseen tarkoitettuja lääkkeitä), sillä niiden hoitovaikutus tai haittavaikutukset saattavat voimistua.
Norwegian Bokmål: - Klaritromycin (antibiotika) - Ciklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (til å dempe immunsystemet) fordi terapeutisk effekt eller bivirkninger av disse legemidlene kan økes.
Finnish: Darunaviirin kanssa alle 18-vuotiaille lapsille annettavaa kobisistaattiannosta ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Dosen av kobicistat som skal brukes sammen med darunavir hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Finnish: - Kerro lääkärillesi, jos havaitset mitään lihaksiin tai luustoon liittyviä ongelmia.
Norwegian Bokmål: - Informer legen din hvis du får muskel- eller skjelettproblemer.
Finnish: Älä käytä darunaviiria yhdessä mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien valmisteiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Ikke kombiner darunavir med produkter som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum).
Finnish: Laskelmassa tutkimuksen keskeyttäninen luetaan epäonnistumiseksi: jos potilas vetäytyi tutkimuksesta ennen sen päättymistä, muutos laskelmassa on 0.
Norwegian Bokmål: De som ikke fullførte regnes som mislykket behandling: pasienter som avbrøt før studieslutt tillegges en endring lik 0.
Finnish: Siksi darunaviiria ei saa antaa lainkaan potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C) (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Darunavir må derfor ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) (se pkt 4.3, 4.4 og 5.2).
Finnish: Darunaviirialtistus oli HIV-1-infektoituneilla potilailla suurempi kuin terveillä vapaaehtoisilla.
Norwegian Bokmål: Eksponering for darunavir var større hos de HIV-1-smittede pasientene enn hos friske frivillige.
Finnish: Yhteisvaikutukset tällaisten valmisteiden kanssa kuvataan yhteisvaikutustaulukossa jäljempänä (esim. indinaviiri, atsoliryhmään kuuluvat sienilääkkeet, kuten klotrimatsoli).
Norwegian Bokmål: Disse interaksjonene er beskrevet i interaksjonstabellen under (f.eks. indinavir, antimykotika av azoltypen, slik som klotrimazol).
Finnish: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti pitkälle edenneen HIV-infektion ja/tai pitkäaikaisen antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) yhteydessä, vaikkakin muita mahdollisia syitä tapauksille on ollut useita (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, korkea painoindeksi).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert særlig hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langsiktig eksponering for kombinert antiretroviral behandling (CART) selv om etiologien anses å være multifaktoriell (inkluderer kortikosteroidbruk, alkoholforbruk, alvorlig immunsuppresjon og høyere kroppsmasseindeks).
Finnish: Natriumtärkkelysglykolaatti Hypromelloosi
Norwegian Bokmål: Natriumstivelsesglykolat Hypromellose
Finnish: Yleisimmät kliinisissä tutkimuksissa ja spontaaniraportteina raportoidut haittavaikutukset olivat ripuli, pahoinvointi, ihottuma, päänsärky ja oksentelu.
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene rapportert i kliniske studier og som spontane rapporter er diaré, kvalme, utslett, hodepine og oppkast.
Finnish: PAKKAUS (LÄPIPAINOPAKKAUKSET JA PURKIT)
Norwegian Bokmål: KARTONGER (BLISTERE OG FLASKER)
Finnish: Tämä lääke sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
Finnish: Rotilla tehdyissä tutkimuksissa darunaviirin todettiin erittyvän maitoon, ja suuret annokset (1000 mg/kg/vrk) aiheuttivat toksisuutta.
Norwegian Bokmål: Rottestudier har vist at darunavir utskilles i melk og var toksisk ved høye nivåer (1000 mg/kg/dag).
Finnish: C-darunaviirilla ja ritonaviirilla tehdyn massatasetutkimuksen tulokset osoittivat, että noin 7,7 % darunaviiriannoksesta erittyy virtsaan muuttumattomassa muodossa.
Norwegian Bokmål: C-darunavir med ritonavir viste at ca. 7,7% av den administrerte darunavirdosen skilles ut uendret i urin.
Finnish: Darunavir Mylan ruuan ja juoman kanssa
Norwegian Bokmål: Inntak av Darunavir Mylan sammen med mat og drikke Se pkt.
Finnish: Ks. tiedot kobisistaatin farmakokineettisistä ominaisuuksista kobisistaatin valmisteyhteenvedosta.
Norwegian Bokmål: For informasjon om kobicistats farmakokinetiske egenskaper, se preparatomtale for kobicistat.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Darunavir Mylan -valmistetta.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Darunavir Mylan.
Finnish: Kerran päivässä otettavien 800 mg:n darunaviiriannosten käyttöä yhdistelmänä kerran päivässä otettavien 150 mg:n kobisistaattiannosten ja muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa selvittäneessä yhden hoitoryhmän tutkimuksessa 2,2 % potilaista lopetti hoidon ihottuman vuoksi.
Norwegian Bokmål: I en studie med én behandlingsgruppe som undersøkte darunavir 800 mg én gang daglig i kombinasjon med kobicistat 150 mg én gang daglig og andre antiretrovirale legemidler, seponerte 2,2% av pasientene behandlingen på grunn av utslett.
Finnish: Immuunijärjestelmä Melko harvinainen elpyvän immuniteetin tulehdusoireyhtymä, (lääkeaine)yliherkkyys
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Mindre vanlige immunreaktiveringssyndrom, (legemiddel)overfølsomhet
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos käytät - amlodipiinia, diltiatseemia, disopyramidia, karvedilolia, felodipiinia, flekainidia, lidokaiinia, metoprololia, meksiletiiniä, nifedipiiniä, nikardipiinia, propafenonia, timololia, verapamiilia (sydänlääkkeitä), sillä näiden lääkkeiden hoitovaikutus tai haittavaikutukset saattavat voimistua.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du tar: - Amlodipin, diltiazem, disopyramid, karvedilol, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, meksiletin, nifedipin, nikardipin, propafenon, timolol, verapamil (mot hjertesykdom) ettersom den terapeutiske effekten eller bivirkninger av disse legemidlene kan forsterkes.
Finnish: Midatsolaami (parenteraalinen)
Norwegian Bokmål: Midazolam (parenteral)
Finnish: Darunaviirin antaminen ei aiheuttanut hiirillä tai rotilla muiden hyväntai pahanlaatuisten kasvainten tilastollisesti merkitsevää ilmaantuvuuden lisääntymistä.
Norwegian Bokmål: Administrering av darunavir forårsaket ingen statistisk signifikant økning i insidensen av noen andre benigne eller maligne neoplasmer hos verken mus eller rotter.
Finnish: Jos HIV-genotyyppitestauksen tekeminen ei ole mahdollista, darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmä suositellaan ottamaan kerran vuorokaudessa, jos pediatrinen potilas ei ole aiemmin saanut HIV-proteaasin estäjiä, ja lääkitys suositellaan ottamaan kahdesti vuorokaudessa, jos pediatrinen potilas on aiemmin saanut HIV-proteaasin estäjiä.
Norwegian Bokmål: Dersom HIV-genotypetesting ikke kan utføres, anbefales darunavir/ritonavir én gang daglig hos HIV-proteasehemmer-naive pediatriske pasienter og to ganger daglig hos HIV-proteasehemmer-erfarne pasienter.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka paljon darunaviiritabletteja ja kuinka paljon ritonaviiria (kapseleina, tabletteina tai liuoksena) lapsen pitää ottaa.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi beskjed om hvor mange darunavirtabletter og hvor mye ritonavir (kapsler, tabletter eller mikstur) barnet skal ta.
Finnish: 80/480 mg, 6 annosta, jotka annetaan 0., 8., 24., 36., 48. ja 60. tunti artemeetteri AUC ↓ 16 % artemeetteri Cmin ↔ artemeetteri Cmax ↓ 18 % dihydroartemisiniini AUC ↓ 18 % dihydroartemisiniini Cmin ↔ dihydroartemisiniini Cmax ↓ 18 % lumefantriini AUC ↑ 175 % lumefantriini Cmin ↑ 126 % lumefantriini Cmax ↑ 65 % darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↓ 13 % darunaviiri Cmax ↔
Norwegian Bokmål: 80/480 mg, 6 doser ved 0, 8, 24, 36, 48, og 60 timer artemeter AUC ↓ 16% artemeter Cmin ↔ artemeter Cmax ↓ 18% dihydroartemisinin AUC ↓ 18% dihydroartemisinin Cmin ↔ dihydroartemisinin Cmax ↓ 18% lumefantrin AUC ↑ 175% lumefantrin Cmin ↑ 126% lumefantrin Cmax ↑ 65% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13% darunavir Cmax ↔
Finnish: Pulmonaalihypertension hoitoon Sildenafiili Tadalafiili
Norwegian Bokmål: Til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon Sildenafil Tadalafil
Finnish: Avaamispäivämäärä:
Norwegian Bokmål: Dato åpnet:
Finnish: Rosuvastatiini 10 mg kerran vuorokaudessa rosuvastatiini AUC ↑ 48 % rosuvastatiini Cmax ↑ 144 %║
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin 10 mg én gang daglig rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%║
Finnish: 100 milligrammaa a ritonaviirioraaliliuos: 80 mg/ml
Norwegian Bokmål: 100 mg a ritonavir mikstur oppløsning: 80 mg/ml
Finnish: Tehostetun darunaviirin ja artemeetterin/lumefantriinin yhdistelmää voidaan käyttää ilman annosmuutoksia, mutta yhdistelmän käytössä on syytä noudattaa varovaisuutta, koska lumefantriinialtistus suurenee.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av forsterket darunavir og artemeter/lumefantrin kan brukes uten dosejusteringer; men på grunn av økningen i lumefantrin-eksponering, bør kombinasjonen brukes med forsiktighet.
Finnish: Plasman viruskuorman pieneneminen ≥ 1,0 log10 lähtötilanteesta a
Norwegian Bokmål: ≥ 1,0 log10 reduksjon fra baseline i virusmengde i plasma a
Finnish: Darunavir Mylan 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Darunavir Mylan 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Darunavir Mylan 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Darunavir Mylan 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan 75 mg tabletter, filmdrasjerte Darunavir Mylan 150 mg tabletter, filmdrasjerte Darunavir Mylan 300 mg tabletter, filmdrasjerte Darunavir Mylan 600 mg tabletter, filmdrasjerte
Finnish: Darunaviiritablettien ja ritonaviirina annossuositukset aiemmin hoitoa saaneille (3-17-vuotiaille)
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose darunavir-tabletter og ritonavir for ART-erfarne barn (3 til 17 år)
Finnish: HDPE-purkkipakkaus Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaskepakning Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka paljon Darunavir Mylan -tabletteja ja kuinka paljon ritonaviiria (kapseleina, tabletteina tai liuoksena) lapsen pitää ottaa.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi beskjed om hvor mange Darunavir Mylan tabletter og hvor mye ritonavir (kapsler, tabletter eller mikstur) barnet skal ta.
Finnish: Glomerulussuodosnopeuden käyttö munuaisten eliminaatiokapasiteetin arvioimiseen saattaa näin ollen johtaa harhaan.
Norwegian Bokmål: Bruk av kreatininclearance som estimat for nyrekapasitet kan derfor være villedende.
Finnish: Ks. kohta 3 'Miten Darunavir Mylan -valmistetta otetaan'.
Norwegian Bokmål: 3 "Hvordan du bruker Darunavir Mylan".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og etiketten etter "EXP." Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Finnish: Ohjeet aikuisille - Ota yksi 800 mg:n darunaviiritabletti kerran päivässä joka päivä samaan aikaan.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for voksne - Ta en 800 mg tablett på samme tid, én gang daglig, hver dag.
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmällä tehdyn vaiheen III kliinisen tutkimuksen GS-US-216-130 (n = 313 aiemmin hoitamatonta ja aiempaa hoitoa saanutta tutkittavaa) aikana 66,5 %:lla tutkittavista esiintyi vähintään yksi haittavaikutus.
Norwegian Bokmål: I den kliniske fase III-studien GS-US-216-130 med darunavir/kobicistat (N=313 behandlingsnaive og behandlingserfarne forsøkspersoner) fikk 66,5% av forsøkspersonene minst én bivirkning.
Finnish: Tähän annokseen ei voi käyttää näitä 75 milligramman tabletteja.
Norwegian Bokmål: Dette kan ikke gis med disse 75 mg tablettene.
Finnish: Etinyyliestradioli Noretisteroni 35 mikrog/1 mg kerran vuorokaudessa drospirenoni AUC ↑ 58 % drospirenoni Cmin ND€
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol Noretindron 35 g/1 mg én gang daglig drospirenon AUC ↑ 58 % drospirenon Cmin ND€
Finnish: Vaste (HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml viikolla 24) %, n/N
Norwegian Bokmål: Respons (HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 24) %, n/N
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon kliinisen kehitysvaiheen (n = 3063) aikana 0,4 %:lla potilaista raportoitiin vaikeita ihoreaktioita, joihin saattaa liittyä kuumetta ja/tai kohonneita transaminaasiarvoja.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet for darunavir/ritonavir (n=3063) er det rapportert alvorlige hudreaksjoner, som kan ledsages av feber og/eller transaminaseøkninger, hos 0,4% av pasientene.
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmä saattaa sitä vastoin suurentaa plasman metadonipitoisuutta (ks. kobisistaatin valmisteyhteenveto).
Norwegian Bokmål: darunavir/kobicistat forventes derimot å øke metadons plasmakonsentrasjon (se preparatomtale for kobicistat).
Finnish: Jotkin haittavaikutukset ovat tyypillisiä darunaviirin lääkeryhmään kuuluville HIV-lääkkeille.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger er typiske for anti-HIV-medisiner i samme familie som darunavir.
Finnish: Vaikutusmekanismi Darunaviiri on HIV-1-proteaasin dimeroinnin ja katalyyttisen vaikutuksen estäjä (KD = 4,5 x 10
Norwegian Bokmål: Darunavir hemmer den dimeriserende og den katalytiske aktiviteten av HIV-1-protease (KD på 4,5 x 10-12M).
Finnish: Ks. kohdasta 4.4, säädetäänkö emtrisitabiini- tai lamivudiiniannosta kreatiniinipuhdistuman perusteella
Norwegian Bokmål: 4.4 dersom kreatininclearance brukes til dosejustering av emtricitabin eller lamivudin.
Finnish: Torajyväalkaloidit kuten ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini ja metyyliergonoviini (metyyliergometriini)
Norwegian Bokmål: Ergotalkaloider som ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin til behandling av migrene hodepine
Finnish: Päätettäessä antiretroviruslääkkeiden käytöstä raskaana olevan naisen HIV-infektion hoitoon ja täten sen riskin pienentämiseen, että HIV tarttuisi vertikaalisesti vastasyntyneeseen, on yleisesti huomioitava eläinkokeista saadut tiedot sekä valmisteen raskauden aikaisesta käytöstä saatu kliininen kokemus.
Norwegian Bokmål: En generell regel når det skal bestemmes om man skal bruke antiretrovirale midler ved behandling av HIV infeksjon hos gravide kvinner og dermed redusere risikoen for vertikal overføring av HIV til den nyfødte, er at det bør tas hensyn til både dyredata og klinisk erfaring hos gravide kvinner.
Finnish: (CYP3A:n ja OATP1B:n estyminen)
Norwegian Bokmål: (CYP3A- og OATP1B-hemming).
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää ei saa käyttää alle 15 kg:n painoisille pediatrisille potilaille, koska potilasmäärän vähäisyyden vuoksi annosta ei ole pystytty määrittämään tälle potilasryhmälle (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir er ikke anbefalt til barn med kroppsvekt under 15 kg da dosen for denne populasjonen ikke er fastslått hos et tilstrekkelig antall pasienter (se pkt.
Finnish: Samanaikaisessa käytössä tehostetun darunaviirin kanssa saattaa olla tarpeen pienentää alfentaniiliannosta, ja pidentyneen tai viivästyneen hengityslaman riskiä on tarpeen seurata.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket darunavir kan kreve reduksjon av alfentanildosen og krever overvåking av risiko for langvarig eller forsinket respirasjonshemming.
Finnish: HIV-proteaasin estäjät - samanaikainen pieni ritonaviiriannos† Lopinaviiri/ritonaviiri
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere (PIs) - gitt sammen med en lav dose ritonavir † Lopinavir/ritonavir
Finnish: Älä käytä Darunavir Mylan -valmistetta yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa Jos käytät jotakin näistä valmisteista, pyydä lääkäriäsi vaihtamaan se johonkin toiseen lääkkeeseen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Darunavir Mylan sammen med noen av de følgende legemidlene Snakk med legen din om å bytte til et annet legemiddel hvis du tar noen av disse legemidlene.
Finnish: Näistä potilaista 17:llä (21,3 %) viruskuorma kasvoi uudelleen ja 7 (8,8 %) ei saanut hoitovastetta.
Norwegian Bokmål: I følge den TLOVR non-virologisk svikt sensurerte algoritmen opplevde 24 (30,0%) av pasientene virologisk svikt, hvor av 17 (21,3%) av pasienter fikk tilbakefall og 7 (8,8%) av pasientene ikke responderte på behandlingen.
Finnish: 480 kalvopäällysteistä tablettia
Norwegian Bokmål: 480 filmdrasjerte tabletter
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän käyttöä kaikkien proteaasin estäjien kanssa ei ole tutkittu eikä sitä saa käyttää yhdessä muiden HIV-proteaasin estäjien kanssa.
Norwegian Bokmål: Darunavir med ritonavir er ikke utprøvd sammen med alle proteasehemmere, og skal ikke brukes sammen med andre HIVproteasehemmere.
Finnish: Didanosiini annetaan tyhjään mahaan ja siksi se pitää antaa tuntia ennen ruoan kanssa otettavan darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän antamista tai 2 tuntia sen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Didanosin skal administreres på tom mage, så det skal derfor gis 1 time før eller 2 timer etter darunavir/ritonavir gitt med mat.
Finnish: Darunavir Mylan 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen PVC/PE/PVDC-Al-läpipainopakkaus Älä säilytä yli 25 °C:ssa.
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan 800 mg filmdrasjerte tabletter PVC/PE/PVDC-Al blisterpakning Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Finnish: Darunavir Mylania tulee antaa varoen potilaille, joiden tiedetään olevan allergisia sulfonamideille.
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent sulfonamidallergi.
Finnish: • muille potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet antiretroviruslääkitystä tai joiden osalta HIV-1genotyypin testausta ei ole saatavissa, suositusannos on 600 mg kahdesti vuorokaudessa yhdistelmänä kahdesti vuorokaudessa otettavan 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa ruokailun yhteydessä.
Norwegian Bokmål: • Hos alle andre ART-erfarne pasienter eller hvis HIV-1-genotypetesting ikke er tilgjengelig, er anbefalt darunavir-dose 600 mg to ganger daglig, tatt sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig, i forbindelse med måltid.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä C-darunaviiritutkimuksessa todettiin, että suurin osa plasmassa todetusta darunaviirin ja ritonaviirin (400/100 mg) kerta-annoksen radioaktiivisuudesta oli peräisin alkuperäisestä vaikuttavasta aineesta.
Norwegian Bokmål: C-darunavirstudie hos friske frivillige viste at mesteparten av radioaktiviteten i plasma etter en enkeltdose på 400/100 mg darunavir og ritonavir skyldtes den aktive modersubstansen.
Finnish: HIV-proteaasin estäjät - ilman samanaikaista pientä ritonaviiriannosta† Atatsanaviiri
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere -(PI)-uten samtidig administrering av en lav dose ritonavir † Atazanavir
Finnish: Kun darunaviirihoito on aloitettu, potilasta on neuvottava olemaan muuttamatta annosta, lääkemuotoa tai keskeyttämättä hoitoa keskustelematta asiasta terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
Norwegian Bokmål: Etter at behandlingen med darunavir er påbegynt, skal pasienten informeres om å ikke endre doseringen, doseringsformen eller avbryte behandlingen uten å diskutere med helsepersonell.
Finnish: - Ota darunaviirin kanssa aina 150 mg kobisistaattia tai 100 mg ritonaviiria.
Norwegian Bokmål: - Ta alltid darunavir sammen med 150 mg kobicistat eller 100 mg ritonavir.
Finnish: Potilasta on neuvottava ottamaan Darunavir Mylan ja kobisistaatti tai pieniannoksinen ritonaviiri 30 minuutin kuluessa ruokailun päättymisestä.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til å ta darunavir sammen med kobicistat eller lavdose ritonavir innen 30 minutter etter et avsluttet måltid.
Finnish: Potilaat, jotka saivat enfuvirtidia uutena lääkkeenäd a
Norwegian Bokmål: Pasients med naiv bruk av ENFd a
Finnish: 400 mg:n ja 800 mg:n darunaviiri pitää aina ottaa suun kautta yhdessä sen farmakokinetiikkaa tehostavan kobisistaatin tai pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ja yhdistelmänä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Darunavir 400 mg og 800 mg må alltid gis oralt sammen med kobicistat eller en lav dose ritonavir som en farmakokinetisk forsterker, og i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler (se pkt.