FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lymphoseek.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Lymphoseek.
Swedish: Nästan samtliga patienter (38 av 39) med cancerösa lymfkörtlar identifierades av Lymphoseek.
Bulgarian: Почти всички пациенти (38 от 39) с канцерозни лимфни възли са идентифицирани от Lymphoseek.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Lymphoseek och ses i kliniska studier är smärta och irritation på injektionsstället (uppträder hos färre än 1 av 100 patienter).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Lymphoseek, наблюдавани в клиничните проучвания, са болка и дразнене на мястото на инжектиране (наблюдавани при по-малко от 1 пациент на 100).
Swedish: I dessa två studier upptäckte läkarna fler vaktpostkörtlar med Lymphoseek än med det blå färgämnet: nästan samtliga lymfkörtlar som identifierades med hjälp av det blå färgämnet (98 procent i en studie och 100 procent i den andra) identifierades med hjälp av Lymphoseek, medan bara omkring 70 procent respektive 60 procent av lymfkörtlarna som upptäcktes med Lymphoseek även hittades med det blå färgämnet.
Bulgarian: В тези две проучвания лекарите са успели да открият по-висок брой сентинелни лимфни възли с Lymphoseek отколкото със синьото багрило: почти всички от лимфните възли, идентифицирани с помощта на синьото багрило (98% в едно проучване и 100% в другото) са идентифицирани с помощта на Lymphoseek, докато само около 70% и 60% съответно от лимфните възли, открити посредством Lymphoseek, са открити и със синьото багрило.
Swedish: Vad är Lymphoseek och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Lymphoseek и за какво се използва?
Swedish: Den aktiva substansen i Lymphoseek, tilmanocept, fäster vid proteiner som kallas mannosbindande proteiner som finns i stora mängder i vissa immunceller i lymfkörtlarna.
Bulgarian: Активното вещество в Lymphoseek, тилманосепт, се прикрепва към протеини, наречени манозасвързващи протеини, които се намират в големи количества в някои имунни клетки в лимфните възли.
Swedish: Med tanke på vikten av att lokalisera lymfkörtlar vid behandlingen av cancerformer och de hanterbara biverkningar som ses med Lymphoseek, fann kommittén att dess nytta är större än riskerna och rekommenderade att Lymphoseek skulle godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Предвид важността на локализирането на лимфните възли при лечение на ракови заболявания и управляемите нежелани реакции, наблюдавани при Lymphoseek, Комитетът заключи, че ползите са по-големи от рисковете, и препоръча Lymphoseek да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Vilka är riskerna med Lymphoseek?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lymphoseek?
Swedish: Vilken nytta med Lymphoseek har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Lymphoseek са установени в проучванията?
Swedish: Eftersom substansen fäster vid dessa proteiner ansamlas det radiomärkta läkemedlet i lymfkörtlarna runt om cancern, vilket gör dem synliga med specialkameran.
Bulgarian: Вследствие прикрепването към тези протеини изотопно маркираният лекарствен продукт се натрупва в лимфните възли около раковото образувание, правейки го видимо със специалната камера.
Swedish: I en tredje studie på patienter med cancer i huvud och nacke, inräknat muncancer, användes Lymphoseek för att spåra vaktpostkörtlar innan patienternas lymfkörtlar avlägsnades kirurgiskt.
Bulgarian: В трето проучване при пациенти с рак на главата и шията, включително рак на устната кухина, Lymphoseek е използван за откриване на сентинелни лимфни възли преди хирургическо отстраняване на лимфните възли на пациентите.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att studier visade att användning av Lymphoseek ledde till att fler vaktpostkörtlar påvisades än vid användning av vitalblått färgämne.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) отбеляза, че проучванията показват по-висока честота на откриване на сентинелни лимфни възли при използването на Lymphoseek отколкото при прилагане на оцветяването със синьо багрило.
Swedish: Vaktpostkörtlarna är de regionala lymfkörtlar dit cancern troligen sprider sig först.
Bulgarian: Сентинелните лимфни възли са регионалните лимфни възли, където се очаква първо да се разпространи рака.
Swedish: Innan Lymphoseek injiceras i patienten blir den "radiomärkt", vilket innebär att den förses med en liten mängd strålning.
Bulgarian: Преди да се инжектира в пациента Lymphoseek се маркира с изотоп, което означава, че се маркира с малко количество радиация.
Swedish: Nyttan med Lymphoseek visades i två huvudstudier i vilka 311 patienter med bröst- eller hudcancer fick sina lymfkörtlar först kartlagda med Lymphoseek och sedan med en annan metod med hjälp av ett färgämne som kallas "vitalblått färgämne".
Bulgarian: Ползите от Lymphoseek са показани в две основни проучвания, в които участват 311 пациенти с рак на гърдата или рак на кожата, на които лимфните възли първо са картографирани с Lymphoseek и след това е приложен друг метод, който включва използването на багрило, известно като "синьо багрило".
Swedish: Därefter används en specialkamera som spårar strålning för att se var lymfkörtlarna är belägna och därmed hitta den plats dit cancern troligen sprider sig.
Bulgarian: След това за отчитане на радиацията се използва специална камера, за да се визуализират лимфните възли и следователно да се установи вероятното разпространение на рака.
Swedish: Lymphoseek används till patienter med bröstcancer, melanom (en hudcancer) och en typ av cancer i munnen som kallas skivepitelkarcinom.
Bulgarian: Lymphoseek се използва при пациенти с рак на гърдата, меланом (рак на кожата) и вид рак на устаната кухина, известен като сквамозноклетъчен карцином.
Swedish: Lymphoseek är en lösning som injiceras antingen runt om eller inuti den cancerösa vävnaden som förväntas fästa vid och ansamlas i de närbelägna lymfkörtlarna.
Bulgarian: Lymphoseek е разтвор, който се инжектира или около или вътре в раковата тъкан и се очаква да се прикрепи към близките лимфни възли и да се отложи в тях.
Swedish: Om vaktpostkörtlarna inte visar sig ha cancer kan en mer omfattande lymfkörteloperation undvikas.
Bulgarian: Ако бъде установено, че в сентинелните възли няма ракови клетки след това по-обширната хирургична интервенция на лимфни възли може да бъде избегната.
Swedish: Det blå färgämnet används under kirurgi för att färga lymfkörtlarna så de blir synliga och därefter kontrolleras för att se om de innehåller cancerös vävnad.
Bulgarian: Синьото багрило се използва по време на хирургична интервенция за оцветяване на лимфните възли, така че те могат да се визуализират и след това да се изследват за наличие на ракова тъкан.
Swedish: Diagnoser med Lymphoseek bör endast utföras av vårdpersonal med specialkompetens på området kartläggning av lymfkörtlar.
Bulgarian: Lymphoseek трябва да се използва само от медицински специалисти с опит в картографиране на лимфни възли.
Swedish: Lymphoseek är ett diagnostiskt läkemedel som används till patienter med cancer för att identifiera vaktpostkörtlar.
Bulgarian: Lymphoseek е диагностичен лекарствен продукт, използван при пациенти с рак, за идентифициране на сентинелни лимфни възли.
Swedish: Lymfkörtlarna kan sedan kontrolleras för att se om de innehåller cancerceller.
Bulgarian: След това лимфните възли могат да бъдат изследвани за наличие на ракови клетки.
Swedish: Den 19 november 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Lymphoseek som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Lymphoseek, валидно в Европейския съюз.
Swedish: När vaktpostkörtlar hittas tas de bort kirurgiskt och kontrolleras för att se om de innehåller cancerceller.
Bulgarian: Когато се открият сентинелни лимфни възли те се отстраняват хирургически и изследват за наличие на ракови клетки.
Swedish: Hur används Lymphoseek?
Bulgarian: Как се използва Lymphoseek?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Lymphoseek.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Lymphoseek, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: Mer information om Lymphoseek
Bulgarian: Допълнителна информация за Lymphoseek:
Swedish: Mer information om behandling med Lymphoseek finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Lymphoseek прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Varför godkänns Lymphoseek?
Bulgarian: Защо Lymphoseek е разрешен за употреба?
Swedish: Hur verkar Lymphoseek?
Bulgarian: Как действа Lymphoseek?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner med Lymphoseek finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Lymphoseek, вижте листовката.
Swedish: 448 (4 x 112) kapslar
Bulgarian: 448 (4 x 112) капсули
Swedish: Oral användning Burk (HDPE)
Bulgarian: Перорална употреба бутилка (HDPE)
Swedish: 50 mg Kapsel, hård
Bulgarian: Твърди капсули
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 06-2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2019.
Swedish: Behandlingen fortsätter så länge sjukdomen inte förvärras.
Bulgarian: Лечението продължава, докато заболяването не се влоши.
Swedish: Doserna i milligram skiljer sig mellan tabletter och kapslar.
Bulgarian: Дозите в милиграми са различни за таблетките и капсулите.
Swedish: Medan tabletterna kan tas med föda eller mellan måltiderna, ska patienten ta kapslarna minst 1 timme efter måltid och inte äta något under upp till två timmar efteråt.
Bulgarian: Освен това, докато таблетките могат да се приемат с храна или между храненията, пациентът трябва да приема капсулите поне 1 час след хранене и да не се храни до 2 часа след това.
Swedish: Lynparza finns som tabletter (100 mg och 150 mg) samt kapslar (50 mg) som patienten tar två gånger dagligen.
Bulgarian: Lynparza се предлага под формата на таблетки (100 и 150 mg) и капсули (50 mg), които пациентът приема два пъти на ден.
Swedish: Mer information om Lynparza finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Bulgarian: Допълнителна информация за Lynparza можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lynparza?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lynparza?
Swedish: Vid avancerad äggstockscancer kan läkaren avbryta behandlingen efter två år om röntgen inte visar några tecken på cancer.
Bulgarian: При напреднал рак на яйчниците лекарят може да спре лечението след 2 години, ако рентгенови изследвания не показват признаци на рак.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Lynparza kontinuerligt.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Lynparza непрекъснато се проследяват.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Lynparza är större än riskerna och att Lynparza kan godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Lynparza са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Lynparza (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är trötthet, illamående, kräkningar, diarré, dyspepsi (halsbränna), hosta, huvudvärk, dysgeusi (smakstörningar), nedsatt aptit, yrsel, smärta i övre delen av buken (magont), dyspné (andnöd), anemi (lågt antal röda blodkroppar), leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), neutropeni (lågt antal neutrofiler, en typ av vita blodkroppar som bekämpar infektioner) och trombocytopeni (lågt antal blodplättar).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Lynparza (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са умора, гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, диспепсия (киселини), кашлица, главоболие, дисгеузия (нарушения на вкуса), намален апетит, замаяност, болка в коремната област (стомашна болка), диспнея (затруднено дишане), анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), левкопения (нисък брой на белите кръвни клетки), неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки, които се борят с инфекцията) и тромбоцитопения (нисък брой на тромбоцитите в кръвта).
Swedish: Lynparza är ett cancerläkemedel som används ensamt för följande:
Bulgarian: Lynparza е противораково лекарство, което се използва самостоятелно за лечение на:
Swedish: När PARP-proteinerna är blockerade kan de därför inte reparera skadat DNA i cancercellerna, vilket leder till att cancercellerna dör.
Bulgarian: По тази причина, когато PARP протеините са блокирани, повредената ДНК в раковите клетки не може да бъде възстановена и в резултат на това раковите клетки умират.
Swedish: Lynparza kan förlänga den tid som dessa patienter lever utan att sjukdomen förvärras.
Bulgarian: Lynparza може да удължи времето, през което пациентките живеят без влошаване на заболяването.
Swedish: Företaget som marknadsför Lynparza kommer att utföra studier för att ytterligare bekräfta nyttan, inklusive långsiktig nytta med läkemedlet hos patienter med äggstockscancer.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Lynparza, ще извърши проучвания, за да потвърди допълнително ползата, включително дългосрочната полза от лекарството при пациентки с рак на яйчниците.
Swedish: Biverkningarna med Lynparza var främst lätta eller måttliga och var i allmänhet hanterbara.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Lynparza са предимно леки или умерени и обикновено подлежат на овладяване.
Swedish: Dosen och valet mellan kapslar och tabletter av Lynparza beror på vilken sjukdom Lynparza används för.
Bulgarian: Дозата и изборът между капсули и таблетки Lynparza зависи от това за какво заболяване се прилага.
Swedish: Mer information om Lynparza
Bulgarian: Допълнителна информация за Lynparza:
Swedish: Den aktiva substansen i Lynparza, olaparib, blockerar verkan av enzymer som kallas humana poly (ADP-ribos) polymeras (PARP), som hjälper till att reparera skadat DNA i celler (både i normala celler och i cancerceller) under celldelning.
Bulgarian: Активното вещество в Lynparza, олапариб, блокира действието на ензимите, наречени човешка поли (ADP рибоза) полимераза (PARP), които помагат за възстановяване на повредената ДНК в клетките (нормални и ракови клетки) по време на клетъчното делене.
Swedish: Lynparza är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Bulgarian: Lynparza се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и да се наблюдава от лекар с опит в прилагането на противоракови лекарства.
Swedish: För mer information om hur du använder Lynparza, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Lynparza вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Äggstockscancer
Bulgarian: Рак на яйчниците
Swedish: Behandlingen kan komma att avbrytas tillfälligt eller stoppas helt, eller dosen sänkas, om vissa biverkningar utvecklas.
Bulgarian: Лечението може да се прекъсне или спре или дозата да се намали при появата на определени нежелани реакции.
Swedish: Vad är Lynparza och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Lynparza и за какво се използва?
Swedish: Lynparza innehåller den aktiva substansen olaparib.
Bulgarian: Lynparza съдържа активното вещество олапариб (olaparib).
Swedish: Den 16 december 2014 beviljades Lynparza ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Bulgarian: Lynparza получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 16 декември 2014 г.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Lynparza utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Lynparza, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Swedish: Varför är Lynparza godkänt i EU?
Bulgarian: Защо Lynparza е разрешен за употреба в ЕС?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lynparza har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lynparza, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентките, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Vilka fördelar med Lynparza har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Lynparza са установени в проучванията?
Swedish: Vilka är riskerna med Lynparza?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lynparza?
Swedish: Lynparza var effektivt i en studie på 302 patienter med HER2-negativ bröstcancer med BRCA1/2mutationer vars cancer hade spridit sig.
Bulgarian: Lynparza е ефективен в проучване, обхващащо 302 пациентки с HER2-отрицателен рак на гърдата с BRCA1/2 мутации, чийто рак се е разпространил.
Swedish: Studier visar att Lynparza förlänger den tid som patienter lever utan att sjukdomen förvärras efter att behandling med platinabaserad kemoterapi minskat eller eliminerat cancern.
Bulgarian: Проучванията показват, че Lynparza увеличава времето, през което пациентките живеят без влошаване на заболяването, след като лечението с химиотерапия на базата на платина е довело до свиване или изчезване на рака:
Swedish: • Fortsatt behandling av höggradig (snabbväxande) cancer i äggstockarna, äggledarna (som förbinder äggstockarna med livmodern) och peritoneum (bukhinnan, membranet som omger bukhålan),
Bulgarian: продължаващо лечение на високостепенни (бързо растящи) ракови заболявания на яйчниците, фалопиевите тръби (които свързват яйчниците с матката) и перитонеума (мембранна облицовка на корема) при:
Swedish: − hos kvinnor vars cancer har kommit tillbaka (recidiverat) efter tidigare behandling och hos vilka platinabaserad kemoterapi har minskat eller eliminerat cancern, och
Bulgarian: − жени, чиито рак се е появил отново (рецидивирал) след предходно лечение и при които в резултат на химиотерапия на базата на платина ракът се е свил или изчезнал;
Swedish: • I en tredje studie på 391 patienter med avancerad cancer som hade BRCA1/2-mutationer förvärrades sjukdomen inte hos cirka 74 procent av de patienter som tog Lynparza under två år jämfört med 35 procent av de patienter som fick placebo.
Bulgarian: В трето проучване, обхващащо 391 пациенти с напреднал стадий на рак, който има BRCA1/2 мутации, заболяването не се е влошило при около 74 % от пациентите, приемащи Lynparza в продължение на 2 години, в сравнение с 35 % от пациентките на плацебо.
Swedish: De patienter som behandlades med Lynparza levde i genomsnitt 7,0 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 4,2 månader för de patienter som behandlades med läkarens val av ett annat cancerläkemedel.
Bulgarian: Пациентките, лекувани с Lynparza, живеят без влошаване на заболяването средно 7,0 месеца в сравнение с 4,2 месеца при пациентките, лекувани с друго противораково лекарство, избрано от лекаря.
Swedish: Hur används Lynparza?
Bulgarian: Как се използва Lynparza?
Swedish: Sammanfattning av Lynparza och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Общ преглед на Lynparza и основания за разрешаване в ЕС
Swedish: − hos nydiagnostiserade kvinnor med avancerad cancer med mutationer (förändringar) i en eller båda av de gener som kallas BRCA1 och BRCA2 och som har behandlats med platinabaserad kemoterapi och där denna behandling har minskat eller eliminerat cancer.
Bulgarian: При новодиагностицирани жени с авансирал рак с мутации (промени) в единия или двата гена, известни като BRCA1 и BRCA2, които са лекувани с химиотерапия на базата на платина и при които в резултат на това лечение ракът се е свил или изчезнал;
Swedish: Vad gäller äggstocks-, äggledar- eller peritonealcancer kan Lynparza även skjuta upp nästa cykel med platinabaserad kemoterapi.
Bulgarian: При рак на яйчника, рак на фалопиевата тръба или перитонеален рак Lynparza може също да отложи следващия цикъл на химиотерапия на базата на платина.
Swedish: Hur verkar Lynparza?
Bulgarian: Как действа Lynparza?
Swedish: • En studie på 295 patienter med recidiverande cancer i äggstockarna, äggledarna eller bukhinnan visade att de som fick Lynparza levde i genomsnitt 19,1 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 5,5 månader för patienter som fick placebo (overksam behandling).
Bulgarian: В проучване при 295 пациентки с рецидивирал рак на яйчника, фалопиевата тръба или перитонеума е установено, че пациентките, получаващи Lynparza, са живели средно 19,1 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 5,5 месеца при пациентките, получаващи плацебо (сляпо лечение).
Swedish: • I en annan studie på 265 patienter med recidiverande cancer levde de som tog Lynparza i genomsnitt 8,4 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 4,8 månader för patienterna som fick placebo.
Bulgarian: В друго проучване, обхващащо 265 пациентки с рецидив на рак, приемащите Lynparza са живели средно в продължение на 8,4 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 4,8 месеца при пациентките на плацебо.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Lynparza finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Lynparza, вижте листовката.
Swedish: Kvinnor får inte amma under behandling med Lynparza och under en månad efter avbruten behandling.
Bulgarian: По време на лечението с Lynparza и един месец след спиране на лечението жените не трябва да кърмят.
Swedish: Prognosen är i allmänhet dålig för patienter med äggstocks-, äggledar- eller peritonealcancer och för patienter med HER2-negativ bröstcancer med BRCA-mutationer vars cancer har spridit sig.
Bulgarian: При пациентки с рак на яйчника, рак на фалопиевата тръба или перитонеален рак и при пациенти с HER2-отрицателен рак на гърдата с мутации в BRCA гените, чийто рак се е разпространил, изходът обикновено е неблагоприятен.
Swedish: • Behandling av bröstcancer som är HER2-negativ och som har spridit sig utanför ursprungsplatsen hos patienter med mutationer i BRCA1- eller BRCA2-generna som har behandlats med vissa läkemedel mot bröstcancer (såvida dessa läkemedel inte var olämpliga).
Bulgarian: лечение на рак на гърдата, който е HER2-отрицателен и който се е разпространил извън първоначалното място при пациенти с мутации в гени на BRCA1 или BRCA2
Swedish: Två mycket effektiva och kompletterande sorter av preventivmedel rekommenderas.
Bulgarian: Препоръчват се две високо ефективни и допълващи се форми на контрацепция.
Swedish: Se avsnitt 2 "Information om övriga innehållsämnen i detta läkemedel".
Bulgarian: Вижте точка 2 „Информация за други съставки на това лекарство".
Swedish: Den kliniska relevansen av denna effekt är okänd.
Bulgarian: Клиничната значимост на този ефект не е известна.
Swedish: Antalet patienter är dock alltför begränsat för att kunna dra meningsfulla slutsatser om effekten i denna subgrupp.
Bulgarian: Броят на пациентите обаче е твърде ограничен, за да се направят значими заключения относно ефикасността в тази подгрупа.
Swedish: Lokalt avancerad
Bulgarian: Локално авансирало
Swedish: Det är viktigt att du tar hela den rekommenderade dosen varje dag.
Bulgarian: Важно е да приемате цялата препоръчана доза всеки ден.
Swedish: Det är rekommenderat att du antecknar datum då kapslarna tas ut från kylskåpet och datum då de ska kastas.
Bulgarian: Препоръчва се да отбележите датата, на която капсулите са извадени от хладилника и датата, след която те трябва да се изхвърлят.
Swedish: Det är för att läkemedlet kan skada det ofödda barnet.
Bulgarian: Това е така, защото може да се увреди нероденото бебе.
Swedish: • ett vaccin eller ett läkemedel som hämmar immunsystemet, eftersom du kan behöva noggrann övervakning
Bulgarian: ваксина или лекарство, което потиска имунната система, тъй като може да се нуждаете от внимателно наблюдение;