FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Thiazid-induzierte Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie kann das Auftreten von Digitalis-induzierten Herzrhythmusstörungen begünstigen.
Slovenian: S tiazidi povzročena hipokaliemija ali hipomagneziemija lahko vzpodbudi nastanek z digitalisom povzročenih srčnih aritmij.
German: Unter Losartan bleibt die glomeruläre Filtrationsrate erhalten und die Filtrationsfraktion reduziert.
Slovenian: Losartan ne spremeni hitrosti glomerularne filtracije, zniža pa frakcijo filtracije.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahre) Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen.
Slovenian: Izkušenj pri otrocih in mladostnikih ni.
German: Aufgrund der beobachteten Senkung des Schlaganfallrisikos um 25 % bei der Losartan-Therapie gegenüber der Atenolol-Therapie liegt die protektive Wirkung von Losartan im Bereich anderer Antihypertensiva.
Slovenian: Zaradi tega spada opaženo 25 % zmanjšanje tveganja pri uporabi losartana v primerjavi z atenololom po zaščitnem učinku losartana proti možganski kapi v isti razpon kot učinek drugih zdravil proti hipertenziji.
German: Deshalb sollten die Serum-Kaliumspiegel und Kreatinin-Clearance-Werte engmaschig überwacht werden; besonders Patienten mit Herzinsuffizienz und einer Kreatinin-Clearance zwischen 30-50 ml/min sollten engmaschig überwacht werden.
Slovenian: Zato je treba pozorno spremljati plazemske koncentracije kalija ter kreatininski očistek, še posebej pri bolnikih s srčnim popuščanjem in kreatininskim očistkom 3050 ml/min.
German: Metformin sollte aufgrund des Risikos einer Laktatazidose durch eine durch HCT verursachte mögliche Beeinträchtigung der Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden.
Slovenian: Metformin je treba uporabljati previdno zaradi tveganja za laktacidozo, ki jo povzroči možna ledvična odpoved, povezana s hidroklorotiazidom.
German: Arzneimittel/Labor-Test-Wechselwirkungen:
Slovenian: Vpliv na laboratorijske teste
German: In kontrollierten klinischen Studien bei essenzieller Hypertonie war Schwindel die einzige Nebenwirkung, die mit einer Inzidenz von 1 % und mehr häufiger bei Patienten der Losartan-Kalium/HydrochlorothiazidGruppe als der Plazebo-Gruppe auftrat.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preizkušanjih esencialne hipertenzije je bila omotica edini neželeni učinek, o katerem so poročali kot o z zdravilom povezanem neželenem učinku, ki se je pojavil pri 1 % ali več bolnikov, zdravljenih z losartanom in hidroklorotiazidom, in pogosteje kot pri placebu.
German: • Angst, Nervosität, Panikstörung (wiederholte Panikattacken), Verwirrung, Depression, verändertes Träumen, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen
Slovenian: • zaskrbljenost, živčnost, panična motnja (ponavljajoči napadi panike), zmedenost, depresija, nenormalne sanje, motnje spanja, zaspanost, motnje spomina
German: - Der Gegenstand des Befassungsverfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage;
Slovenian: - je bil okvir napotitvenega postopka uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo,
German: Patienten sollten hinsichtlich klinischer Anzeichen eines Flüssigkeits- oder Elektrolytverlusts beobachtet werden, wie z. B. Flüssigkeitsverlust, Hyponatriämie, hypochlorämische Alkalose, Hypomagnesiämie oder Hypokaliämie, die bei zusätzlichem Durchfall oder Erbrechen auftreten können.
Slovenian: Bolnike je treba nadzorovati zaradi morebitnega pojava kliničnih znakov neravnovesja tekočin ali elektrolitov, npr. zmanjšanja volumna, hiponatriemije, hipokloremične alkaloze, hipomagneziemije ali hipokaliemije, ki se lahko pojavijo med vmesno diarejo ali bruhanjem.
German: Regelmäßiges Überwachen des Serum-Kaliums und des EKGs wird bei Gabe von Losartan/Hydrochlorothiazid mit Arzneimitteln, die durch Schwankungen des Serum-Kaliums beeinflusst werden (z. B. Digitalisglykoside und Antiarrhythmika) sowie mit den folgenden Torsades de Pointes (ventrikuläre Tachykardie) induzierenden Arzneimitteln (einschl.
Slovenian: Zdravila, na katera vplivajo spremenjene vrednosti kalija v serumu Periodično spremljanje vrednosti kalija v serumu in EKG priporočamo, kadar se losartan/hidroklorotiazid uporablja z zdravili, na katera vplivajo spremembe količine kalija v serumu (npr. glikozidi digitalisa in antiaritmiki), in z naslednjimi zdravili, ki povzročajo torsades de pointes ventrikularno tahikardijo (vključno z nekaterimi antiaritmiki), katere glavni povzročitelj je hipokaliemija:
German: Amphotericin B (parenteral), Kortikosteroide, ACTH oder stimulierende Laxanzien: Hydrochlorothiazid kann das Elektrolytungleichgewicht intensivieren, insbesondere eine Hypokaliämie.
Slovenian: Amfotericin B (parenteralni), kortikosteroidi, ACTH ali kontaktna odvajala Hidroklorotiazid lahko poslabša neravnovesje elektrolitov, še posebej hipokaliemijo.
German: <Cozaar Comp> kann mit anderen Antihypertonika angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Cozaar Comp se lahko jemlje skupaj z drugimi antihipertenzivnimi zdravili.
German: Das Auftreten eines Blutdruckabfalls war bei diesen herzinsuffizienten Patienten dosisabhängig.
Slovenian: Pojav hipotenzije je bil pri teh bolnikih s srčnim popuščanjem odvisen od odmerka.
German: Merck Sharp & Dohme Rumänien S.R.L.
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
German: Das toxische Potential einer Kombination von Losartan/Hydrochlorothiazid nach oraler Gabe wurde in Studien zur chronischen Toxizität mit bis zu sechsmonatiger Dauer mit Ratten und
Slovenian: Toksični potencial kombinacije losartan/hidroklorotiazd so ovrednotili v študijah kronične toksičnosti, ki so trajale do šest mesecev, pri podganah in psih, ki so jim kombinacijo dajali peroralno.
German: Losartan blockiert alle physiologisch wichtigen Wirkungen von Angiotensin-II und durch Hemmung von Aldosteron könnte dies tendenziell zu einer Abschwächung des Kaliumverlusts in Verbindung mit dem Diuretikum führen.
Slovenian: Losartan zavira vse fiziološko pomembne učinke angiotenzina II in preko inhibicije aldosterona lahko zmanjša izgubo kalija, ki jo povzroči diuretik.
German: Häufig: Hyperkaliämie, leichte Abnahme des Hämatokrit und Hämoglobin Gelegentlich: leichter Anstieg von Blut-Harnstoff und der Serumkreatininspiegel Sehr selten: Anstieg von Leberenzymen und Bilirubin
Slovenian: Preiskave pogoste: hiperkaliemija, blago znižan hematokrit in hemoglobin občasne: blago zvišanje sečnine v serumu in kreatinina v serumu zelo redke: zvišanje jetrnih encimov in bilirubina
German: • Senkung der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität (oder des Schlaganfallrisikos) bei Patienten mit Hypertonie und Linksherzhypertrophie;
Slovenian: • zmanjšanje kardiovaskularne obolevnosti in umrljivosti (ali tveganje možganske kapi) pri hipertenzivnih bolnikih s hipertrofijo levega ventrikla;
German: Mittlerweile wird der therapeutische Nutzen von Atenolol in Bezug auf die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität in Frage gestellt.
Slovenian: Od takrat dalje obstaja dvom o koristnem učinku atenolola na kardiovaskularno obolevnost in umrljivost.
German: Bei heissem Wetter kann bei Patienten mit Ödemen eine Verdünnungshyponatriämie auftreten.
Slovenian: V vročem vremenu se pri bolnikih z edemi lahko pojavi dilucijska hiponatriemija.
German: Hertfordshire, EN11 9BU, Vereinigtes Königreich
Slovenian: Hertfordshire, EN11 9BU, Velika Britanija
German: Trimenon einer Schwangerschaft zu einer <Cozaar Comp>-Exposition gekommen sein, sollten Ultraschalluntersuchungen zur Kontrolle der Nierenfunktion und des Schädels durchgeführt werden.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti zdravilu Cozzar Comp od drugega trimesečja nosečnosti dalje se priporoča ultrazvočni pregled lobanje in delovanja ledvic.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Slovenian: Če izpustite odmerek, ne vzemite dvojnega odmerka.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Gelegentlich: Anorexie, Gicht
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje občasne: anoreksija, protin
German: • Therapieresistente Hypokaliämie oder Hyperkalziämie
Slovenian: • Na zdravljenje neodzivna hipokaliemija ali hiperkalciemija.
German: Erkrankungen des Immunystems Selten: Anaphylaktische Reaktionen, Angioödem, Urtikaria
Slovenian: Bolezni imunskega sistema redke: anafilaktične reakcije, angioedem, koprivnica
German: Estonia
Slovenian: Estonija
German: Da der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen keine Patientenpopulation aufzeigen konnte, deren kardiovaskuläre Leistung von einer Therapie mit fixen Kombinationspräparaten profitieren würde, beurteilt der CHMP eine solche Erstlinientherapie angesichts der Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses als nicht indiziert.
Slovenian: Ker imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni predložil podatkov, s katerimi bi pokazal jasno opredeljeno populacijo, ki bi imela pri kardiovaskularnih rezultatih koristi od fiksne kombinacije odmerkov, razmerja med koristnimi učinki in tveganjem za indikacijo zdravljenja prve izbire ni bilo mogoče oceniti, tako da CHMP ni dal svojega jamstva.
German: Die bisherigen Auswertungen der LIFE-Studie führten jedoch zur Annahme der umfassenderen Indikationsstellung, nämlich der Senkung von kardiovaskulärer Morbidität und Mortalität (gemessen an der kombinierten Inzidenz von kardiovaskulärem Tod, Schlaganfall und Myokardinfarkt), im Gegensatz zur Beschränkung auf den Schlaganfall.
Slovenian: Študijo LIFE so že ocenili v preteklosti, zaradi česar je prišlo do registracije razširjene indikacije, tj. zmanjšanje kardiovaskularne obolevnosti in umrljivosti (kot je bilo izmerjeno s kombinirano pojavnostjo kardiovaskularnih smrti, možganskih kapi ter miokardnih infarktov), namesto uporabe samo izraza možganska kap.
German: Anwendung bei älteren Patienten <Cozaar Comp> wirkt bei älteren und jüngeren erwachsenen Patienten vergleichbar gut und wird vergleichbar gut vertragen.
Slovenian: Zdravilo Cozaar Comp enako dobro deluje pri večini starejših in mlajših bolnikov.
German: Hydrochlorothiazid führt zu mäßigen Anstiegen der Harnsäure.
Slovenian: Hidroklorotiazid povzroča zmerno zvečanje koncentracije sečne kisline.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Kombination aus einem Angiotensin II-Rezeptor(Typ AT1)Antagonist und einem Thiazid-Diuretikum, Antihypertonikum ATC-Code: C09DA01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kombinacija antagonista angiotenzina II (tipa AT1) in tiazidnega diuretika, antihipertenziv
German: Eine Überdosierung kann einen Abfall des Blutdrucks, Herzklopfen oder -rasen (Palpitationen), langsamen Puls, Veränderung von Blutwerten und eine Entwässerung verursachen.
Slovenian: Prevelik odmerek lahko povzroči padec krvnega tlaka, palpitacije, počasen utrip, spremembe v sestavi krvi in dehidracijo.
German: <Cozaar Comp> in der Originalverpackung aufbewahren.
Slovenian: Zdravilo Cozaar Comp shranjujte v originalni ovojnini.
German: Möglicherweise vermindertes Ansprechen auf blutdrucksteigernde Amine, aber nicht in einem Ausmaß, das deren Anwendung ausschließen würde.
Slovenian: Presorni amini (npr. adrenalin) Možna je zmanjšana odzivnost na presorske amine, vendar ne toliko, da bi to oviralo njihovo uporabo.
German: Unter einer Diuretikabehandlung mit Thiaziden kann es zu einer Erhöhung der Cholesterin- und TriglyzeridWerte kommen.
Slovenian: Diuretično zdravljenje s tiazidi lahko povzroči dvig koncentracije holesterola in trigliceridov.
German: Einzeldosen von entweder Colestyramin- oder Colestipolharzen binden Hydrochlorothiazid und vermindern dessen Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt um bis zu 85 % bzw. 43 %.
Slovenian: Holestiraminske in kolestipolne smole v enkratnem odmerku vežejo hidroklorotiazid in zmanjšajo njegovo absorpcijo iz prebavnega trakta, in sicer holestiraminske smole za do 85 %, kolestipolne pa za do 43 %.
German: Losartan erniedrigt die Serum-Harnsäure (gewöhnlich <0,4 mg/dl) anhaltend auch unter Dauertherapie.
Slovenian: Na splošno losartan zmanjša koncentracijo sečne kisline v serumu (običajno < 0,4 mg/dl).
German: Thiazide sind plazentagängig und lassen sich im Blut der Nabelschnur nachweisen.
Slovenian: Tiazidi prehajajo skozi posteljico in jih najdemo v popkovnični krvi.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen konnte nicht belegen, dass die Patientenpopulation mit HCTZ gegenüber der Vergleichsgruppe ohne HCTZ einen klinischen Vorteil bezüglich der klinischen Endpunkte hatte.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni priskrbel podatkov, ki bi kazali, da so imeli tisti bolniki, ki so prejemali tudi HCTZ, glede na klinične pokazatelje klinično prednost v primerjavi s tistimi, ki niso prejemali HCTZ.
German: • Schwäche, Müdigkeit, Schmerzen im Brustkorb
Slovenian: • slabotnost, urujenost, bolečina v prsnem košu
German: Die Wirkstoffe sind Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid.
Slovenian: Zdravilni učinkovini sta kalijev losartanat in hidroklorotiazid.
German: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide) Luxemburg COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Luxemburg COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Luxemburg LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Luxemburg LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Malta
Slovenian: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide) Luksemburg COZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG Luksemburg COZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG Luksemburg LOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg Luksemburg LOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg Madžarska Hyzaar 50/12.5 mg
German: Die für die meisten Patienten übliche Dosis <Cozaar Comp> ist 1 Tablette <Cozaar Comp> 50 mg/12,5 mg einmal täglich, um Ihren Blutdruck über einen Zeitraum von 24 Stunden kontrollieren.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Cozaar Comp za večino bolnikov z visokim krvnim tlakom je 1 tableta Cozaar Comp 50 mg /12,5 mg na dan za 24-urni nadzor krvnega tlaka.
German: Merck Sharp & Dohme Ungarn Ltd
Slovenian: Madžarska Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd
German: Nicht bekannt: ≤1/10.000 (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Slovenian: Spodaj našteti neželeni učinki so razvrščeni glede na organski sistem in pogostnost v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti: pogosti: občasni: redki: zelo redki pogostnost neznana: ≤ 1/10.000 (iz razpoložljivih podatkov ne more biti ocenjena)
German: Bei Patienten, die nicht ausreichend auf <Cozaar Comp> 50 mg/12,5 mg ansprechen, kann die Dosis auf einmal täglich eine Tablette <Cozaar Comp> 100 mg/25 mg (100 mg Losartan/25 mg HCT) erhöht werden.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se na zdravilo Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg ne odzivajo ustrezno, lahko odmerek povečate na eno tableto Cozaar Comp 100 mg/25 mg (losartan 100 mg/HCTZ 25 mg) enkrat na dan.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig: Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Beinen, Myalgie Gelegentlich: Schmerzen in den Armen, Gelenkschwellungen, Knieschmerzen, muskuloskelettale Schmerzen, Schulterschmerzen, Steifigkeit, Arthralgie, Arthritis, Coxalgie, Fibromyalgie, Muskelschwäche
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogoste: mišični krči, bolečina v hrbtu, bolečina v nogi, mialgija občasne: boleča roka, otekel sklep, boleče koleno, mišično-skeletne bolečine, bolečine v rami, okornost, artralgija, artritis, bolečina v kolku, fibromialgija, šibkost mišic
German: - Senkung des Risikos der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Hypertonie und Linksherzhypertrophie.
Slovenian: - Zmanjšanje tveganja kardiovaskularne obolevnosti in umrljivosti pri hipertenzivnih bolnikih s hipertrofijo levega ventrikla
German: Bei gleichzeitiger Gabe der folgenden Arzneimittel mit Thiazid-Diuretika kann es zu Wechselwirkungen kommen:
Slovenian: Pri sočasni uporabi lahko na tiazidne diuretike vplivajo naslednja zdravila:
German: Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion Losartan/HCT ist bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3)
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z okavaro jeter Zdravilo losartan/HCTZ je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.3).
German: Losartan ist ein oral wirksamer Angiotensin-II- (Ang-II-)Rezeptorantagonist, der die Ang-II-Wirkung in der Renin-Angiotensin-System- (RAS-)Kaskade am AT1-Rezeptor-Subtyp blockiert.
Slovenian: Losartan je peroralno aktiven antagonist receptorja angiotenzina II (Ang-II), ki deluje na receptor podtipa AT1 in s tem zavira učinke Ang-II v kaskadi renin angiotenzinskega sistema (RAS).
German: Leber- und Gallenerkrankungen Selten: Hepatitis
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Redke: hepatits
German: Die folgenden zusätzlichen Nebenwirkungen wurden bei den Einzelkomponenten beobachtet und können potentielle Nebenwirkungen von Losartan/Hydrochlorothiazid sein:
Slovenian: Dodatni neželeni učinki, ki so jih opazili pri eni od učinkovin in so lahko možni neželeni učinki kombinacije kalijev losartanat/hidroklorotiazid, so:
German: • wenn Sie einen niedrigen Kalium-, niedrigen Natrium- oder hohen Kalziumspiegel haben,
Slovenian: • če imate nizko vrednost kalija, nizko vrednost natrija ali visoko vrednost kalcija, ki se jih ne da pozdraviti.
German: Quinte da Fonte Edificio Vasco da Gama,
Slovenian: Edificio Vasco da Gama, 19
German: Daher ist <Cozaar Comp> bei Patienten mit schwerer Leberfunktionseinschränkung kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 5.2).
Slovenian: Zato je zdravilo Cozaar Comp pri bolnikih s hudo jetrno okvaro kontraindicirano (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 5.2).
German: Patientinnen, die eine Schwangerschaft planen, sollten auf alternative blutdrucksenkende Therapien mit einem bewährten Sicherheitsprofil zur Anwendung in der Schwangerschaft umgestellt werden, es sei denn, dass die Fortführung einer Losartan/HCT-Therapie als unbedingt erforderlich erachtet wird.
Slovenian: Pri bolnicah, ki načrtujejo nosečnost, je treba čim prej preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje z uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti; razen, če se oceni, da je nadaljnje zdravljenje s kombinacijo losartan/HCTZ nujno.
German: <Cozaar Comp> 100 mg/12,5 mg Weiße, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „745" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
Slovenian: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Bele, ovalne filmsko obložene tablete z oznako 745 na eni strani in brez oznake na drugi strani.
German: • Klasse Ia Antiarrythmika (z. B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid).
Slovenian: • antiaritmiki razreda Ia (npr. kinidin, hidrokinidin, disopiramid)
German: <Cozaar Comp> 100 mg/12,5 mg (100 mg Losartan/12,5 mg HCT) ist für Patienten geeignet, die bereits mit 100 mg Losartan behandelt wurden und die eine zusätzliche Kontrolle des Blutdrucks benötigen.
Slovenian: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg (losartan 100 mg/HCTZ 12,5 mg) je na voljo za bolnike, ki ob zdravljenju z zdravilom Cozaar 100 mg potrebujejo dodaten nadzor krvnega tlaka.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan, Hydrochlorothiazid oder einen der sonstigen Bestandteile von <Cozaar Comp> sind
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi za) losartan, hidroklorotiazid ali katerokoli sestavino zdravila.
German: Thiazide können zu einer Erniedrigung der Kalziumausscheidung über den Urin und zu einer vorübergehenden geringen Erhöhung des Serum-Kalziums führen.
Slovenian: Tiazidi lahko zmanjšajo izločanje kalcija v urin, kar lahko povzroči občasno in rahlo zvišanje kalcija v serumu.
German: Losartan/Hydrochlorothiazid Tabletten sind nicht für Patienten unter Hämodialyse empfohlen.
Slovenian: Kombinacije losartan/HCTZ ne priporočamo bolnikom na hemodializi.
German: Die Kombination aus Losartan und Hydrochlorothiazid führt tendenziell zu einer Abschwächung der durch Diuretika induzierten Hyperurikämie.
Slovenian: Tako kombinacija losartana in hidroklorotiazida teži k zniževanju z diuretikom povzročene hiperurikemije.
German: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 MADRID, Spanien
Slovenian: C/ Josefa Valcárcel, 38
German: Wurde zusätzlich Digitalis angewendet, kann eine Hypokaliämie Herzrhythmusstörungen verstärken.
Slovenian: Če je bolnik vzel tudi digitalis, lahko hipokaliemija izzove srčne aritmije.
German: hat der CHMP die Änderung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen, deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III für Cozaar Comp und die damit verbundenen Bezeichnungen (vgl. Anhang I) enthalten sind, empfohlen.
Slovenian: je CHMP za zdravilo Cozaar Comp. in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom, katerih povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo so opredeljeni v Dodatku III.
German: Hydrochlorothiazid (HCTZ) ist ein Thiaziddiuretikum, das auch zur Blutdrucksenkung eingesetzt wird.
Slovenian: Hidroklorotiazid (HCTZ) je tiazidni diuretik, ki so ga uporabljali tudi kot sredstvo proti hipertenziji.
German: BOX 214
Slovenian: P.O. BOX 214
German: Hypotonie und intravasaler Flüssigkeitsverlust
Slovenian: Hipotenzija in zmanjšan intravaskularni volumen
German: Eine Thiazid-Therapie kann die Glucose-Toleranz beeinträchtigen.
Slovenian: Zdravljenje s tiazidi lahko poslabša toleranco za glukozo.
German: Mittlere maximale Plasmakonzentrationen von Losartan werden in einer Stunde, des aktiven Metaboliten in 3-4 Stunden erreicht.
Slovenian: Povprečne najvišje koncentracije losartana in njegovega aktivnega presnovka so dosežene po 1 oz. 3-4 urah.
German: Falls folgende Beschwerden bei Ihnen auftreten, nehmen Sie <Cozaar Comp> nicht mehr ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses:
Slovenian: Zdravilo Cozaar Comp takoj prenehajte jemati in se posvetujte z zdravnikom ali pa takoj pojdite v najbližjo bolnišnico, če se pri vas pojavi kaj od sledečega:
German: Therabel Pharma S.A.Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brüssel, Belgien
Slovenian: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Bruselj, Belgija
German: Wie <Cozaar Comp> aussieht und Inhalt der Packung <Cozaar Comp> 50 mg/12,5 mg steht in Filmtabletten mit oder ohne Bruchrille zur Verfügung.
Slovenian: Izgled zdravila Cozaar Comp in vsebina pakiranja Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet z ali brez razdelilne zareze.
German: • wenn Sie eine salzarme Diät einhalten
Slovenian: • če ste na dieti s hrano z zmanjšano količino soli.
German: Bluthochdruck
Slovenian: Visok krvni tlak
German: • Kratzen im Hals, Atemnot, Bronchitis, Lungenentzündung, Wasser in der Lunge (das Atembeschwerden verursacht), Nasenbluten, laufende oder verstopfte Nase
Slovenian: • boleče grlo, zasoplost, bronhitis, pljučnica, voda v pljučih (ki otežuje dihanje), krvavitev iz nosu, smrkanje, zamašen nos
German: Neugeborene, deren Mütter <Cozaar Comp> eingenommen haben, sollten engmaschig hinsichtlich einer Hypotonie überwacht werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Slovenian: Otroke, katerih matere so prejemale zdravilo Cozaar Comp, je treba pozorno spremljati zaradi možnosti pojava hipotenzije (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
German: • Muskelschmerzen oder -krämpfe, Beinschmerzen, Rückenschmerzen
Slovenian: • bolečine v mišicah, mišični krči, bolečine v nogah, bolečine v hrbtu
German: Anwendung bei Patienten mit intravaskulärem Flüssigkeitsverlust Ein Flüssigkeits- und/oder Natriumverlust ist vor der Gabe von Losartan/HCT Tabletten auszugleichen.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z zmanjšanim intravaskularnim volumnom Pred uporabo tablet losartan/HCTZ je treba pozdraviti zmanjšanje intravaskularnega volumna in/ali količine natrija.
German: Sie dürfen <Cozaar Comp> nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Slovenian: Zdravila Cozaar Comp ne smete jemati, če dojite.
German: Die Koadministration von Thiaziden kann die Inzidenz von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Allopurinol erhöhen.
Slovenian: Sočasna uporaba tiazida lahko poveča pojavnost preobčutljivostnih reakcij na alopurinol.
German: <Cozaar Comp> ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 5.2).
Slovenian: Zdravilo Cozaar Comp je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
German: Störungen des Elektrolythaushalts
Slovenian: Elektrolitska neravnovesja