FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Gyermekeknél az ajánlott hemoglobin-koncentráció-tartomány 9,5-11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Estonian: Lastel on soovitatav hemoglobiinisisaldus vahemikus 9,5 g/dl kuni 11 g/dl (5,9 kuni 6,8 mmol/l).
Hungarian: Ha a beteg hemoglobinszintje kiinduláskor > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l) volt, nem zárható ki, hogy az alfa-epoetin-kezelés megemeli a műtét utáni thrombotikus/vascularis események kockázatát.
Estonian: Samuti ei saa välistada, et hemoglobiini algväärtuste > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l) korral võib ravi alfaepoetiiniga olla seotud postoperatiivsete trombootiliste/vaskulaarsete tüsistuste suurenenud tekkeohuga.
Hungarian: - Az autológ véradási programmal kapcsolatos minden ellenjavallatot tekintetbe be kell venni az Binocrit-tal kezelt betegek vonatkozásában.
Estonian: - Binocriti kasutavate patsientide puhul tuleb arvestada kõigi autoloogse vere eelneva kogumise programmiga seonduvate vastunäidustustega.
Hungarian: Biztonsági tűvédővel ellátott előretöltött fecskendő Bőrét végig összecsípve tartva, nyomja meg a dugattyút lassan és egyenletesen egészen addig, amíg be nem adta a teljes adagot, és a dugattyú nem nyomható mélyebbre.
Estonian: Hoides nahavolti sõrmede vahel, vajutage kolb aeglaselt ja sujuvalt alla, kuni kogu annus on manustatud ja kolb on lõpuni jõudnud.
Hungarian: A Binocrit alkalmazásának okától függően egyes betegek elsajátíthatják a bőr alá történő öninjekciózást: Lásd a betegtájékoztató végén lévő, az „Információk az öninjekciózásról" című részt.
Estonian: Mõned inimesed (sõltuvalt sellest, miks nad Binocriti ravi vajavad) võivad hiljem õppida, kuidas endale ise nahaaluseid süste teha (vt infolehe lõpus olevat lõiku „Kuidas Binocriti endale ise süstida").
Hungarian: Az ajánlott adagolási rend 600 NE/kg Binocrit, amelyet subcutan, három héten át hetente (a -21., -14.
Estonian: Binocriti soovitatav annus on 600 RÜ/kg, manustatuna subkutaanselt kord nädalas 3 nädala vältel21., 14. ja 7. operatsioonieelsel päeval, samuti operatsioonipäeval (0-päev).
Hungarian: A Binocrit-et a vesebetegséggel társult, tünetekkel járó vérszegénység kezelésére alkalmazzák:
Estonian: Binocriti kasutatakse neeruhaigusest tingitud sümptomaatilise aneemia raviks:
Hungarian: Anaemiás tumoros vizsgálati alanyoknál az átlagos CL/F a hetente 3-szor 150 NE/kg-os adagolás esetén 45,8 ml/h/kg, míg a hetente egyszer 40 000 NE dózisnál 11,3 ml/h/kg volt.
Estonian: Aneemiat põdevatel pahaloomulise kasvajaga uuritavatel oli keskmine CL/F annustamisskeemiga 150 RÜ/kg 3 korda nädalas ja 40 000 RÜ üks kord nädalas vastavalt 45,8 ja 11,3 ml/h/kg.
Hungarian: A Binocrit-et alkalmazzák a vérszegénység kezelésére tömör daganatok, rosszindulatú nyirokrendszeri daganatok, illetve mielóma multiplex (csontvelőrák) miatt kemoterápiás kezelésben részesülő felnőtteknél, akiknek az orvos megítélése szerint szüksége lehet a vérátömlesztésre.
Estonian: Binocriti kasutatakse aneemia raviks täiskasvanutel, kes saavad kemoteraapiat soliidtuumori, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloomi (luuüdi vähk) tõttu ja kellel võib olla vajadus vereülekanneteks.
Hungarian: Nagyon ritkán (< 10 000 eset/beteg-év) beszámoltak antitest-mediálta tiszta vörösvértest aplasiáról is, amely az alfa-epoetin-kezelés után hónapokkal vagy évekkel később alakult ki (lásd 4.4 pont).
Estonian: Alfaepoetiini puhul on kuude- või aastatepikkuse ravi järel väga harva (< 1/10 000 juhtumit patsiendi kohta aastas) täheldatud antikehade poolt vahendatud isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia teket (vt lõik 4.4).
Hungarian: A Binocrit a véradási folyamat befejeződése után alkalmazandó.
Estonian: Binocriti tuleb manustada pärast vere kogumise lõpetamist.
Hungarian: A Binocrit szolid tumorok, malignus lymphoma, illetve myeloma multiplex miatt kemoterápiában részesülő és az általános egészségi állapot (pl. szív- és érrendszeri státusz, előzetesen fennálló anaemia a kemoterápia kezdetén) alapján a transzfúzió kockázatának kitett felnőttek esetén anaemia kezelésére és a transzfúziós igények csökkentésére javallott.
Estonian: Binocrit on näidustatud aneemia raviks ja vereülekannete vajaduse vähendamiseks soliidtuumori, maliigse lümfoomi või hulgimüeloomiga täiskasvanutel, kes saavad keemiaravi ja kellel on oma üldseisundi tõttu risk vereülekanneteks (nt kardiovaskulaarne seisund, aneemia olemasolu enne keemiaravi alustamist).
Hungarian: Ön esetleg továbbra is kaphat Binocrit-et, de előtte ezt beszélje meg a kezelőorvosával.
Estonian: Binocriti kasutamine ei pruugi olla välistatud, aga sellegipoolest pidage enne nõu oma arstiga.
Hungarian: A Binocrit tiszta, színtelen oldatos injekció előretöltött fecskendőben kerül forgalomba.
Estonian: Binocrit on selge, värvitu süstelahus süstlis.
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok A Binocrit krónikus veseelégtelenséghez társuló, tünetekkel járó anaemia kezelésére javallott:
Estonian: Binocrit on näidustatud kroonilise neerupuudulikkusega seotud sümptomaatilise aneemia raviks:
Hungarian: • A Binocrit-et közvetlenül a véradás után, vénás injekcióban, a műtét előtt 3 héten át kapja.
Estonian: • Binocriti manustatakse veenisüstina 3 nädala jooksul enne operatsiooni, kohe pärast seda, kui teil on verd võetud.
Hungarian: Hogyan kell a Binocrit-et tárolni?
Estonian: Kuidas Binocriti säilitada
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Binocrit-et?
Estonian: Kuidas Binocriti kasutada
Hungarian: A Binocrit nátriumot tartalmaz
Estonian: Binocrit sisaldab naatriumi:
Hungarian: A Binocrit injekció saját magának való beadásáról a betegtájékoztató végén talál utasításokat.
Estonian: Juhised Binocriti süstimiseks endale leiate selle infolehe lõpust.
Hungarian: • ha bármilyen vörösvértest-termelődést serkentő gyógyszer (beleértve a Binocrit-et is) alkalmazását követően tiszta vörösvértest apláziát diagnosztizáltak Önnél (a csontvelő nem tud elegendő vörösvértestet termelni), lásd 4 pont.
Estonian: • kui teil on diagnoositud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (luuüdi ei tooda piisavalt vere punaliblesid) pärast eelnevat ravi mis tahes tootega, mis stimuleerib punaste vereliblede tootmist (sh Binocrit).
Hungarian: akkor erről tájékoztatnia kell a kezelőorvosát, mivel ritkán előforduló esetekben az alfa-epoetin interferonnal és ribavirinnel kombinálva elveszítette a hatását, és egy úgynevezett tiszta vörösvértest-termelődési hiány (PRCA) nevű súlyos vérszegénység kialakulásához vezetett.
Estonian: Kui teil on C-hepatiit ja te saate interferoon- ja ribaviriinravi, peate oma arstiga nõu pidama, sest alfaepoetiini koosmanustamine interferooni ja ribaviriiniga on harvadel juhtudel põhjustanud efektiivsuse kadu ja isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia (PRCA), aneemia raske vormi teket.
Hungarian: Azoknál a krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek már van intravénás kanülje (hemodializált betegek), a Binocrit intravénás alkalmazását kell előnyben részesíteni.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, kellel on olemas intravenoosne juurdepääs (hemodialüüsitavad patsiendid), on eelistatud Binocriti intravenoosne manustamine.
Hungarian: A Binocrit-et anaemiás (pl. hemoglobinkoncentráció ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) betegeknél kell alkalmazni.
Estonian: Aneemiaga patsientidele (nt hemoglobiini kontsentratsioon ≤ 10 g/dl ehk 6,2 mmol/l) tuleb manustada
Hungarian: • Alkalmazás előtt hagyja, hogy a Binocrit fecskendő elérje a szobahőmérsékletet.
Estonian: • Enne kasutamist jätke Binocriti süstel soojenema, kuni vedelik saavutab toatemperatuuri.
Hungarian: Azoknál a krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél, akiknek már van intravénás kanülje (hemodializált betegek), a Binocrit intravénás alkalmazását kell előnyben részesíteni.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega lastel, kellel on olemas intravenoosne juurdepääs (hemodialüüsitavad patsiendid), on eelistatud Binocriti intravenoosne manustamine.
Hungarian: Ha orvosilag a műtét előtti kezelési időszak 3 hétnél rövidebb időre való csökkentése szükséges, a műtét előtti 10 egymást követő napon át, a műtét napján, majd közvetlenül négy napig utána napi
Estonian: Juhtudel, kui operatsioonieelne raviperiood peab meditsiinilistel põhjustel olema lühem kui kolm nädalat, manustatakse Binocriti 300 RÜ/kg subkutaanselt kord ööpäevas 10 päeva vältel enne operatsiooni, operatsioonipäeval ja järgneva 4 päeva vältel.
Hungarian: Ha a hemoglobinkoncentráció havonta több mint 2 g/dl-rel (1,25 mmol/l) nő, vagy a hemoglobinkoncentráció meghaladja a 12 g/dl-t (7,5 mmol/l), csökkentse a Binocrit dózisát körülbelül 25-50%-kal.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus tõuseb ühe kuu kohta rohkem kui 2 g/dl (1,25 mmol/l) või kui hemoglobiinisisaldus ületab 12 g/dl (7,5 mmol/l), vähendage Binocriti annust ligikaudu 25 kuni 50%.
Hungarian: Amennyiben a hemoglobinszint havonta 2 g/dl-nél (1,25 mmol/l) nagyobb mértékben emelkedik, vagy ha a hemoglobinszint tartósan meghaladja a 12 g/dl-t (7,5 mmol/l), a Binocrit dózisát 25%-kal csökkenteni kell.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus suureneb ühe kuu kohta rohkem kui 2 g/dl (1,25 mmol/l) või kui püsiv hemoglobiinisisaldus on üle 12 g/dl (7,5 mmol/l), vähendage Binocriti annust 25% võrra.
Hungarian: Tudnivalók a Binocrit alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Binocrit-et?
Estonian: Mida on vaja teada enne Binocriti kasutamist
Hungarian: Kemoterápia indukálta anaemiában szenvedő betegek kezelése
Estonian: Kemoteraapiast tingitud aneemiaga patsientide ravi
Hungarian: Kemoterápia indukálta anaemiában szenvedő felnőtt betegek kezelése
Estonian: Keemiaravist põhjustatud aneemiaga täiskasvanud patsientide ravi
Hungarian: Ha kórházba, járóbeteg szakrendelésre vagy a háziorvosához megy, tájékoztassa, hogy Binocrit-kezelésben részesül, mivel a Binocrit befolyásolhat más kezeléseket vagy vizsgálati eredményeket.
Estonian: Kui te külastate haiglat, kliinikut või perearsti, rääkige, et te saate Binocrit-ravi.
Hungarian: A Binocrit, a tünetekkel járó anaemiás betegeknél (pl. hemoglobin-koncentráció ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) alkalmazandó.
Estonian: Binocriti tuleb manustada sümptomaatilise aneemiaga (nt hematoglobiinisisaldus ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l))
Hungarian: Binocrit 7000 NE/0,7 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Estonian: Binocrit 7000 RÜ/0,7 ml süstelahus süstlis
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Estonian: Manustamistee Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Hungarian: Kiszerelés r i e
Estonian: l n a
Hungarian: EU törzskönyvi szám Név
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Nimi
Hungarian: Ezért nehéz optimális módszert ajánlani.
Estonian: Seetõttu on raske soovitada ka optimaalset meetodit.
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama körülbelül 14 nap.
Estonian: Ravi kestab tavaliselt umbes 14 päeva.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. július 25.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25. juuli 2013.
Hungarian: Németország
Estonian: Germany
Hungarian: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Estonian: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Hungarian: Ezért kezelőorvosa úgy dönthet, hogy Ön nem alkalmazhatja ezt a gyógyszert.
Estonian: Seetõttu võib arst otsustada, et te ei tohi seda ravimit kasutada.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb preparaat ära kasutada kohe.
Hungarian: A donorok biztonságosság szempontjából történő hosszú távú megfigyelése jelenleg is folyamatban van.
Estonian: Käimas on doonorite pikaajalise ohutuse järeluuring.
Hungarian: Semmilyen más módon ne próbálja felmelegíteni a Biograstim injekciót (pl. ne tegye mikrohullámú sütőbe vagy forró vízbe).
Estonian: Ärge soojendage Biograstim´i muul viisil (näiteks ärge pange seda mikrolaineahju või kuuma vette).
Hungarian: Szervrendszer osztály
Estonian: Organsüsteemi klass
Hungarian: A megoszlási térfogat a vérben megközelítőleg 150 ml/kg.
Estonian: Jaotusruumala veres on ligikaudu 150 ml/kg.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunstimulánsok, kolóniastimuláló faktorok, ATC kód: L03AA02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, kolooniat stimuleerivad faktorid, ATC-kood: L03AA02
Hungarian: Próbálja meg minden nap körülbelül ugyanabban az időben beadni magának az injekciót.
Estonian: Püüdke endale ravimit süstida iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Hungarian: A következő, további mellékhatásokat is tapasztalhatja:
Estonian: Lisaks võivad teil esineda järgmised kõrvaltoimed:
Hungarian: Ne használja fel a készítményt, ha a feltüntetett hónap utolsó napja már elmúlt.
Estonian: Ärge kasutage ravimit, kui sildile märgitud kuu viimane päev on möödas.
Hungarian: Hová kell beadni az injekciót?
Estonian: Kuhu tuleb ravimit süstida?
Hungarian: Felhasználás előtt az oldatot vizuális ellenőrzésnek kell alávetni.
Estonian: Enne kasutamist tuleb lahust visuaalselt kontrollida.
Hungarian: A filgrasztimot a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Estonian: Filgrastiimi ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Hungarian: A Biograstim-kezelés 2 hétig vagy kivételes esetekben ennél hosszabb ideig is tarthat.
Estonian: Ravi Biograstim´iga kestab kuni 2 nädalat ning erandjuhtudel kauem.
Hungarian: Ezért a lép méretét gondosan monitorozni kell (pl. klinikai vizsgálattal, ultrahanggal).
Estonian: Seetõttu tuleb hoolikalt jälgida põrna suurust (nt arstlikul läbivaatusel, ultraheliuuringul).
Hungarian: Bizonyos betegségekben azonban hosszabb, akár egy hónapig tartó kezelés is szükséges lehet.
Estonian: Teatud haiguste ravi võib siiski kesta kauem kuni umbes kuu.
Hungarian: A legtöbb esetben a szubkután beadási mód részesül előnyben.
Estonian: Enamikel juhtudel on eelistatav subkutaanne manustamine.
Hungarian: Nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókra utaló tünetekről számoltak be.
Estonian: Väga harva on teatatud raskekujulistele allergilistele reaktsioonidele viitavatest sümptomitest.
Hungarian: Ez a rész információkat tartalmaz arról, hogy miként adhatja be magának a Biograstim injekciót.
Estonian: See lõik sisaldab teavet selle kohta, kuidas endale Biograstim´i ise süstida.
Hungarian: A nemkívánatos hatások értékelése a következő előfordulási gyakorisági adatok alapján történt: Nagyon gyakori:
Estonian: Kõrvaltoimete hindamine põhineb järgmistel esinemissageduse andmetel: Väga sage:
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó.
Estonian: Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele
Hungarian: - Használt fecskendőt soha ne dobjon ki normál háztartási hulladékgyűjtőbe.
Estonian: - Ärge pange kasutatud süstlaid kunagi tavalisse prügikonteinerisse.
Hungarian: Kapilláris szivárgás szindróma*
Estonian: Kapillaaride lekke sündroom*
Hungarian: Egyéb különleges óvintézkedések Az átmeneti neutropeniát kiváltó tényezőket, pl. a vírusfertőzéseket, ki kell zárni.
Estonian: Muud erilised ettevaatusabinõud Mööduva neutropeenia põhjused, nagu näiteks viirusinfektsioonid, peavad olema välistatud.
Hungarian: Ezek az adatok tájékoztatják a kezelőorvost a kezelés hatékonyságáról, és arról, hogy szükség van-e a kezelés folytatására.
Estonian: See annab arstile teavet, kui hästi ravi toimib ning näitab ka seda, kas ravi on vaja jätkata.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. szeptember 15.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. september 2008.
Hungarian: Néhány esetben a tünetek visszatértek a készítmény ismételt alkalmazásakor, amely ok-okozati összefüggésre utal.
Estonian: Mõnedel juhtudel viis korduv manustamine sümptomite taastekkeni, viidates põhjuslikule seosele.
Hungarian: Mobilizálás
Estonian: Mobilisatsioon
Hungarian: 1995-2000b aAz elemzés magában foglalja az ezen időszakban végzett csontvelő-transzplantációra vonatkozó vizsgálatokat; néhány vizsgálatban GM-CSF-et (granulocita-makrofág-kolóniastimuláló-faktor) alkalmaztak bAz elemzés az ebben az időszakban csontvelő-transzplantáción átesett betegekre vonatkozik
Estonian: 1995-2000b aAnalüüs hõlmab luuüdi transplantaadi uuringuid sel perioodil; mõnedes uuringutes kasutati GM-CSFi (granulotsüütide ja makrofaagide kolooniaid stimuleeriv tegur) bAnalüüs hõlmab luuüdi transplantaadiga patsiente sel perioodil
Hungarian: A Biograstim-kezelés 4-5 napig tart.
Estonian: Ravi Biograstim´iga kestab 4...5 päeva.
Hungarian: Ellenőrizze a Biograstim oldat küllemét.
Estonian: Kontrollige Biograstim´i väljanägemist.
Hungarian: A kezelést akkor szüntetik meg, ha a vér fehérvérsejtszáma elér egy adott értéket.
Estonian: Ravi lõpetatakse siis, kui teie vere valgeliblede hulk jõuab teatud numbrini.
Hungarian: A betegek közötti egyéni különbségek, illetve a CD34+ sejtek laboratóriumi meghatározásai közötti különbségek mértéke miatt nehéz a különböző vizsgálatok direkt összehasonlítása.
Estonian: Varieeruvuse tõttu individuaalsete patsientide hulgas ja CD34+ rakkude määramiseks kasutatavates laboratoorsetes analüüsides on erinevate uuringute otsene võrdlemine raske.
Hungarian: A súlyos leukocytosishoz köthető potenciális kockázatokra való tekintettel azonban a filgrasztimterápia alatt a fehérvérsejtszámot rendszeresen ellenőrizni kell.
Estonian: Siiski, pidades silmas raske leukotsütoosiga seotud võimalikke riske, peab leukotsüütide taset filgrastiimravi käigus regulaarselt kontrollima.
Hungarian: *Lásd a 4.8 pont „Egyes kiválasztott mellékhatások leírása" c. alpont.
Estonian: *Vt lõik 4.8 alalõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Hungarian: Vegye ki a Biograstim előretöltött fecskendőt a hűtőszekrényből.
Estonian: Võtke Biograstim´i süstel külmkapist välja.
Hungarian: Ne alkalmazza a Biograstim-ot - ha allergiás a filgrasztimra vagy a gyógyszer (6.
Estonian: Ärge kasutage Biograstim´i: - kui olete filgrastiimi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hungarian: A filgrasztim arra serkenti a csontvelőt (azt a szövetet, ahol az új vérsejtek termelődnek), hogy több vérsejtet állítson elő, főként bizonyos típusú fehérvérsejteket.
Estonian: Filgrastiim stimuleerib luuüdi (kude, kus toodetakse uusi vererakke) tootma rohkem vererakke, eriti teatud tüüpi valgevereliblesid.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során 541 daganatos beteget és 188 egészséges önkéntest kezeltek Biograstimmal.
Estonian: Kliinilistes uuringutes said Biograstim´i 541 vähihaiget ja 188 tervet vabatahtlikku.
Hungarian: A filgrasztimmal végzett klinikai vizsgálatokban csupán kis számban vettek részt idős betegek, azonban ebben az életkorcsoportban nem végeztek speciális vizsgálatokat, ezért nem adhatók specifikus adagolási javaslatok.
Estonian: Filgrastiimiga läbi viidud kliinilistes uuringutes on osalenud väike arv eakaid patsiente, kuid spetsiaalseid uuringuid ei ole antud vanusegrupis läbi viidud ja seetõttu puuduvad vastavad annustamissoovitused.
Hungarian: Amennyiben a beteg kimerültnek érzi magát, óvatosság szükséges gépjármű vezetésekor vagy gépek kezelésekor.
Estonian: Kui patsient tunneb ennast väsinuna, on soovitav autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel olla ettevaatlik.
Hungarian: Európai retrospektív vizsgálat
Estonian: Euroopa retrospektiivne uuring (2004)
Hungarian: A Biograstim-ot terhes nőknél nem vizsgálták.
Estonian: Biograstim´i ei ole rasedatel uuritud.
Hungarian: Néhány betegnél haematuria/proteinuria fordult elő.
Estonian: Väikesel arvul patsientidest tekkis hematuuria/proteinuuria.
Hungarian: A folyadékot lassan és egyenletesen fecskendezze be úgy, hogy a bőrt közben folyamatosan összecsípve tartja.
Estonian: Süstige ravimit aeglaselt ja ühtlaselt, hoides nahka kogu aeg sõrmede vahel.
Hungarian: A filgrasztim hatásosságát és biztonságosságát még nem vizsgálták 16 évesnél fiatalabb vagy 60 évesnél idősebb normál donoroknál.
Estonian: Filgrastiimi ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud tervetel doonoritel vanuses alla 16 ja üle 60 eluaasta.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél kialakulnak a kapilláris szivárgás szindróma tünetei, szorosan monitorozni kell, és standard tüneti terápiában kell részesíteni, beleértve esetleg az intenzív ellátás szükségességét is (lásd 4.8 pont).
Estonian: Patsiente, kellel tekivad kapillaaride lekke sündroomi süptomid, peab hoolikalt jälgima ja nad peavad saama tavapärast sümptomaatilist ravi, mis võib hõlmata ka intensiivravi vajadust (vt lõik 4.8).
Hungarian: Az ajánlott minimális sejtszám 2,0 × 106 CD34+ sejt/kg, ami publikált tapasztalatok szerint megfelelő hematológiai rekonstitúciót eredményez.
Estonian: Minimaalne soovitatav kogus 2,0 x 106/CD34+ rakku/kg põhineb avaldatud andmetel saavutatud adekvaatse hematoloogilise taastumise kohta.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a betegek > 90%-a reagált ezekre az adagokra, a neutropenia átlagosan 2 nap alatt megszűnt.
Estonian: Kliinilistes uuringutes saavutas nende annuste kasutamisel ravivastuse > 90% patsientidest ning neutropeenia pöördumine saavutati keskmiselt 2 päevaga.
Hungarian: A fehérvérsejtek fontos szerepet játszanak a fertőzések leküzdésében.
Estonian: Valgeverelibled on tähtsad, kuna aitavad organismil nakkuste vastu võidelda.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Biograstim
Estonian: Muud ravimid ja Biograstim
Hungarian: Allergiás reakciók
Estonian: Allergiline reaktsioon
Hungarian: Egyéb haemopoetikus növekedési faktorokhoz hasonlóan a G-CSF in vitro stimuláló hatást gyakorol a humán endothel sejtekre.
Estonian: Sarnaselt teistele vereloome kasvufaktoritele on ka G-CSF puhul demonstreeritud in vitro stimuleerivaid omadusi inimese endoteelirakkudele.
Hungarian: Amint a fehérvérsejtek száma visszatért a normális szintre, a kezelés gyakoriságát kevesebb, mint napi egyszeri adagra lehet csökkenteni.
Estonian: Kui valgevereliblede arv on normaliseerunud, võib olla võimalik manustada ravimit harvem kui üks kord ööpäevas.
Hungarian: Jégecetsav Nátrium-hidroxid Szorbit (E420) Poliszorbát 80
Estonian: Jää-äädikhape Naatriumhüdroksiid Sorbitool (E420) Polüsorbaat 80
Hungarian: A többszörös kiszerelési egység tartalma külön nem értékesíthető.
Estonian: Multipakendi osa, mida ei saa müüa eraldi.
Hungarian: A filgrasztim alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát az 55 évesnél fiatalabb, jó citogenetikával [(t(8;21), t(15;17) és inv(16)] rendelkező de novo AML betegeknél nem állapították meg.
Estonian: Filgrastiimi ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud alla 55-aastastel de novo ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel, kellel on head tsütogeneetilised näitajad [t(8;21), t(15;17) ja inv(16)].
Hungarian: G-CSF alkalmazása mellett, a forgalomba hozatalt követően kapilláris szivárgás szindróma eseteiről számoltak be.
Estonian: G-CSF-i kasutamisel on turustusjärgselt teatatud kapillaaride lekke sündroomi juhtudest.
Hungarian: Az ilyen események előfordulási gyakorisága hasonló volt a rákos betegeknél tapasztaltakhoz.
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus oli sarnane vähihaigetel kirjeldatuga.
Hungarian: Nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy a filgrasztimmal kezelt HIV fertőzött betegeknél fokozott mértékű lenne a HIV replikáció.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et filgrastiimiga ravitud HIV-infektsiooniga patsientidel suureneks HI-viiruse replikatsioon.
Hungarian: A humán G-CSF egy glikoprotein, amely a funkcionális neutrofilek termelődését és a csontvelőből történő felszabadulását szabályozza.
Estonian: Inimese G-CSF on glükoproteiin, mis reguleerib küpsete neutrofiilide produktsiooni ja vabanemist luuüdist.
Hungarian: A mobilizálás módszerét az adott betegre vonatkozó összesített kezelési célkitűzések alapján kell kiválasztani.
Estonian: Mobilisatsiooni meetod tuleb valida iga individuaalse patsiendi puhul püstitatud üldistest ravieesmärkidest lähtuvalt.
Hungarian: Ha lázas lesz vagy a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Estonian: Kui teil on palavik või mõni nimetatud sümptomitest, on oluline kohe arsti poole pöörduda.
Hungarian: Állatkísérletek során reprodukciós toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Hungarian: Ezen változások rosszindulatú haematologiai folyamatok kifejlődésével kapcsolatos jelentősége nem ismert.
Estonian: Nende muutuste tähtsus pahaloomulise hematoloogilise kasvaja tekke suhtes on teadmata.
Hungarian: 08409 Vilnius Litvánia
Estonian: 08409 Vilnius Leedu