FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: C. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN HET VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK
Slovenian: C. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE
Dutch: De invoer, verkoop, levering en/of gebruik van Porcilis Pesti is uitsluitend toegestaan onder de speciale voorwaarden van de Europese Gemeenschap ter bestrijding van klassieke varkenspest (Richtlijn 80/217/EEG, zoals deze is gewijzigd en/of aangevuld).
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba zdravila Porcilis Pesti je dovoljena samo pod določenimi pogoji, ki jih predpisuje zakonodaja Evropske skupnosti za nadzor nad KPK (Direktiva Sveta 80/217/EGS, z vsemi spremembami).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 120 Elisa eenheden CSF-E2 antigeen/2 ml
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) 120 Elisa enot antigena KPK E2/2 ml
Dutch: De invoer, verkoop, levering en/of gebruik van het diergeneesmiddel is uitsluitend toegestaan onder de speciale voorwaarden van de Europese Gemeenschap ter bestrijding van klassieke varkenspest (Richtlijn 80/217/EEG, zoals deze is gewijzigd en/of aangevuld).
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba ali uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini so dovoljeni samo pod določenimi pogoji, ki jih predpisuje zakonodaja Evropske skupnosti za nadzor nad KPK (Direktiva Sveta 80/217/EGS, z vsemi spremembami).
Dutch: Houdbaarheid van de aangeprikte flacon: 3 uur.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stekleničke: 3 ure.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis Pesti emulsie voor injectie voor varkens
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Porcilis Pesti, emulzija za injiciranje za prašiče
Dutch: Intervet International B.V. NL - 5831 AN Boxmeer
Slovenian: NL - 5831 AN Boxmeer
Dutch: Iedere dosis van 2 ml bevat:
Slovenian: V odmerku po 2 ml:
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses)
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 50 ml (25 odmerkov) - 100 ml (50 odmerkov) - 250 ml (125 odmerkov)
Dutch: Geen
Slovenian: Jih ni.
Dutch: Het middel kan tijdens de dracht worden gebruikt, maar is niet altijd in staat om doorgifte van CSF veldvirus van de zeug naar de foetussen via de placenta te verhinderen.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja v obdobju brejosti, vendar pa ne prepreči transplacentarnega prenosa naravnega virusa klasične prašičje kuge z matere na zarodke.
Dutch: 50 ml/ 100 ml/ 250 ml multidosis glazen flacon 50 ml/ 100 ml/ 250 ml multidosis PET flacon
Slovenian: Večodmerna steklenička po 50 ml/100 ml/250 ml Večodmerna plastenka iz PET po 50 ml/100 ml/250 ml
Dutch: Kan tijdens de dracht worden gebruikt, maar is niet altijd in staat om doorgifte van CSF veldvirus van de zeug naar de foetussen via de placenta te verhinderen.
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju brejosti, vendar pa ne prepreči transplacentarnega prenosa naravnega virusa klasične prašičje kuge z matere na zarodke.
Dutch: PARTIJNUMMER <Partij> <Lot> <chargenr> {nummer}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE <Serija> {številka}
Dutch: Basisvaccinatie:
Slovenian: Zdravilna učinkovina:
Dutch: Flacons van type I hydrolytisch glas of polyethyleen tereftalaat (PET) met een inhoud van 50 ml voor 25 doses, 100 ml voor 50 doses en 250 ml voor 125 doses.
Slovenian: Stekleničke iz stekla 1. hidrolitične skupine ali polietilen tereftalata (PET) po 50 ml za 25 odmerkov, po 100 ml za 50 odmerkov in po 250 ml za 125 odmerkov Stekleničke so zaprte z zamaški iz nitrilne gume in zaporkami iz aluminija s šifro.
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Varken
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 50 ml (25 odmerkov) - 100 ml (50 odmerkov) - 250 ml (125 odmerkov)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per dosis van 2 ml: 120 Elisa eenheden CSF-E2 antigeen Vloeibare paraffine: 941,4 mg
Slovenian: 120 Elisa enot antigena KPK-E2 Tekoči parafin: 941,4 mg
Dutch: DE VERMELDING "BUITEN BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Slovenian: BESEDILO ''ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM'' Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Dutch: Het kan nodig zijn in een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN kirurški poseg ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD (50 ml flacon / 100 ml flacon / 250 ml flacon)
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA nalepki stekleničke {50 ml/100 ml/250 ml}
Dutch: De varkens moeten elke 6 maanden opnieuw worden gevaccineerd.
Slovenian: Cepljenje prašičev je treba ponavljati vsakih 6 mesecev.
Dutch: Als de pijn langer dan 12 uur na het eerste medische onderzoek aanhoudt, moet opnieuw een arts worden geraadpleegd.
Slovenian: Če bolečina traja več kot 12 ur po zdravniškem pregledu, se je treba znova zglasiti pri zdravniku.
Dutch: Eenieder die van plan is om het diergeneesmiddel te importeren, verkopen, leveren en/of gebruiken moet daarvoor toestemming hebben van de bevoegde instantie in de lidstaat.
Slovenian: Vsakdo, ki želi uvažati, prodajati, dobavljati in/ali uporabljati zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, mora dobiti dovoljenje pristojnega organa države članice.
Dutch: Na de tweede injectie kan tijdelijke hyperthermie (temperatuurverhoging) optreden.
Slovenian: Po drugi injekciji lahko pride do začasne hipertermije (povišane temperature).
Dutch: Aanbevolen wordt de tweede vaccinatie op een andere plaats dan de eerste toe te dienen.
Slovenian: Priporočljivo je, da se drugo cepljenje ne izvede na istem mestu kot prvo.
Dutch: Bescherming tegen KVP treedt na 2 weken in en houdt 6 maanden aan.
Slovenian: Zaščita pred KPK začne učinkovati po 2 tednih in traja 6 mesecev.
Dutch: Het wordt daarnaast ook gebruikt om infectie met KVP en uitscheiding van het KVP-virus in de omgeving te verminderen.
Slovenian: Uporablja se tudi za zmanjševanje okuženosti s KPK in izločanja virusa KPK v okolico.
Dutch: Van de moeder afkomstige antilichamen beïnvloedden de vaccinatie niet.
Slovenian: Maternalno pridobljena protitelesa niso vplivala na rezultate cepljenja.
Dutch: De invoer, verkoop, levering en/of gebruik van Porcilis Pesti is uitsluitend toegestaan onder de speciale voorwaarden van de communautaire wetgeving ter bestrijding van klassieke varkenspest (Richtlijn 80/217/EEG, zoals gewijzigd).
Slovenian: Uvoz, prodaja, dobava in/ali uporaba zdravila Porcilis Pesti so dovoljeni samo pod posebnimi pogoji, določenimi z zakonodajo Evropske skupnosti o nadzoru KPK (Direktiva Sveta 80/217/EGS, z vsemi spremembami).
Dutch: De eerste dosis wordt 4 weken later door een tweede injectie gevolgd.
Slovenian: Prvemu odmerku sledi druga injekcija 4 tedne kasneje.
Dutch: Wanneer het varken in zijn latere leven aan KVP wordt blootgesteld, raakt het niet geïnfecteerd of verloopt de infectie veel minder ernstig.
Slovenian: Če bo prašič bolezni KPK izpostavljen pozneje v življenju, se ne bo okužil ali pa bo imel bistveno manj resno okužbo.
Dutch: ook onderzocht op viremie (de aanwezigheid van het virus in hun bloed).
Slovenian: Pujski so bili testirani tudi za viremijo (prisotnost virusa v krvi).
Dutch: Overige informatie over Porcilis Pesti:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Porcilis Pesti:
Dutch: Accidentele (onbedoelde) injectie kan hevige pijn en zwelling veroorzaken, in het bijzonder in geval van injectie in een gewricht of vinger - wat in zeldzame gevallen kan leiden tot het verlies van de betreffende vinger.
Slovenian: Nenamerno injiciranje lahko povzroči hudo bolečino in otekanje, še posebej če je bilo injiciranje izvedeno v sklep ali prst, kar lahko v redkih primerih privede do izgube prsta.
Dutch: De veldstudies bevestigen de resultaten die werden verkregen met veiligheidsproeven in het laboratorium en laten zien dat het product veilig is voor het doeldier (biggen vanaf de leeftijd van 5 weken) en voor de gevoeligste groep dieren (drachtige zeugen).
Slovenian: Terenske študije potrjujejo rezultate laboratorijskih preizkusov varnosti in kažejo, da je izdelek varen za ciljne živali (pujski od 5 meseca dalje) in najobčutljivejšo kategorijo živali (breje svinje).
Dutch: Wanneer dit antigeen wordt geïnjecteerd, draagt deze geringe blootstelling ertoe bij dat het afweersysteem van het varken KVP herkent en aanvalt.
Slovenian: Po injiciranju tega antigena, ta majhna izpostavitev pripomore k temu, da imunski sistem prašiča prepozna in napade KPK.
Dutch: In geval van accidentele injectie moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd, zelfs indien slechts een minimale hoeveelheid is geïnjecteerd.
Slovenian: Če pride do nehotenega injiciranja tega izdelka, mora ta oseba nemudoma poiskati zdravniško pomoč, tudi če je bila injicirana le zelo majhna količina.
Dutch: Porcilis Pesti is een emulsie voor injectie.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti je emulzija za injiciranje.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) PORCILIS PESTI EPAR-samenvatting voor het publiek
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PORCILIS PESTI Povzetek EPAR za javnost
Dutch: Viremie werd alleen door twee injecties voorkomen (zoals aanbevolen in het vaccinatieschema voor Porcilis Pesti).
Slovenian: Viremijo je bilo mogoče preprečiti z dvema injekcijama (kot je priporočeno v shemi cepljenja z zdravilom Porcilis Pesti).
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid in een veldstudie met biggen was de overleving van de biggen wanneer ze later in hun leven aan het KVP-virus werden blootgesteld.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti pri terenskih študijah s pujski je bilo preživetje pujskov, če so bili izpostavljeni virusu KPK pozneje v življenju.
Dutch: Porcilis Pesti is onderzocht in twee veldstudies naar de veiligheid van het middel, een bij slachtrijpe varkens en een bij zeugen, waarbij verschillende vaccinatiedoses werden gebruikt.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti so preučevali v okviru dveh terenskih študij varnosti, eni na pitancih in eni na svinjah, pri čemer sta bila uporabljena različna odmerka cepiva.
Dutch: Het vaccin moet voor gebruik goed worden geschud en wordt als een intramusculaire injectie (injectie in een spier) van één dosis (2 ml) toegediend in de nek achter het oor.
Slovenian: Intramuskularna injekcija (injekcija v mišico) enega odmerka (2 ml) se daje v vrat v predel za ušesom.
Dutch: Alle vaccinaties voorkwamen sterfte wanneer de biggen op een later tijdstip werden blootgesteld aan het KVP-virus.
Slovenian: Vsa cepljenja so preprečila smrt pujskov, ko so bili ti kasneje izpostavljeni virusu KPK.
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de ziekte of behandeling van uw dier.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju vaše živali, se posvetujte z veterinarjem.
Dutch: Het CVMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Porcilis Pesti.
Slovenian: Zato je priporočil, da se za zdravilo Porcilis Pesti odobri dovoljenje za promet.
Dutch: Op de injectieplaats kunnen abcessen worden waargenomen.
Slovenian: Na mestu injiciranja so možni abscesi.
Dutch: Het intreden en de duur van de immuniteit werden bepaald aan de hand van antilichamen tegen het KVP-antigeen (E2) die door de biggen werden aangemaakt.
Slovenian: Začetek in trajanje imunosti so merili na podlagi protiteles proti antigenu (E2) virusa KPK, ki so jih tvorili pujski.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 februari 2000 de firma Intervet International B.V. een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Porcilis Pesti verleend, die in februari 2005 is hernieuwd.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Porcilis Pesti, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Porcilis Pesti groter zijn dan eventuele risico's om varkens vanaf de leeftijd van 5 weken te vaccineren ter voorkoming van sterfte en ter vermindering van klinische verschijnselen van klassieke varkenspest (KVP).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da so koristi zdravila Porcilis Pesti pri imunizaciji prašičev, starih 5 tednov in več, pri preprečevanju smrtnosti in zmanjšanju kliničnih znakov klasične prašičje kuge večje od morebitnih tveganj.
Dutch: Porcilis Pesti kan tot maximaal 4 weken na elke injectie van het vaccin op de injectieplaats een zwelling veroorzaken.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti lahko povzroči oteklino na mestu injiciranja, ki lahko traja do 4 tedne po vsakem posameznem injiciranju cepiva.
Dutch: Welke voordelen bleek Porcilis Pesti tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Porcilis Pesti izkazalo med raziskavami?
Dutch: Porcilis Pesti bevat een antigeen - E2 (een stof die een afweerreactie oproept) tegen KVP.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti vsebuje antigen - E2 (snov, ki spodbuja imunski odziv) proti KPK.
Dutch: Uit de aanwezigheid van antilichamen tegen het KVP-antigeen bleek dat bij de biggen na 2 weken immuniteit optrad, die gedurende 6 maanden gehandhaafd bleef.
Slovenian: Protitelesa proti antigenu virusa KPK so pokazala, da se je imunost pri pujskih razvila po 2 tednih in je trajala 6 mesecev.
Dutch: Porcilis Pesti bevat het klassieke varkenspestvirus (KVPV)E2-subunit antigeen.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti vsebuje virus klasične prašičje kuge - antigenska podenota E2.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Dutch: Waarom is Porcilis Pesti goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Porcilis Pesti odobreno?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Porcilis Pesti in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Porcilis Pesti?
Dutch: Wat is Porcilis Pesti?
Slovenian: Kaj je zdravilo Porcilis Pesti?
Dutch: Zorg ervoor dat de bijsluiter wordt meegenomen naar de arts.
Slovenian: V tem primeru je treba k zdravniku odnesti tudi Navodila za uporabo.
Dutch: Hoe werkt Porcilis Pesti?
Slovenian: Kako zdravilo Porcilis Pesti deluje?
Dutch: Hoe is Porcilis Pesti onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Porcilis Pesti raziskano?
Dutch: Porcilis Pesti bevat minerale olie.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti vsebuje tekoči parafin.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in januari 2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen januarja 2013.
Dutch: Het vaccin wordt achter het oor in de nek ingespoten.
Slovenian: Cepivo se daje v vrat v področje za ušesom.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het cumulatieve mortaliteitspercentage (het totale aantal sterfgevallen) van de biggen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil odstotek kumulativne smrtnosti (celokupne smrtnosti) pujskov.
Dutch: Het vaccin (of bestanddelen van het vaccin) is in diverse experimenten bij drachtige varkens van diverse rassen onderzocht.
Slovenian: Cepivo (ali dele cepiv) so proučevali v več preskušanjih pri brejih svinjah različnih pasem.
Dutch: Het verdient de voorkeur zeugen in de tweede helft van de dracht te vaccineren, maar niet later dan twee weken vóór de verwachte werpdatum.
Slovenian: Zaželeno je, da se svinje cepijo v drugi polovici brejosti, toda ne pozneje kot dva tedna pred pričakovano prasitvijo.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie voor injectie en bevat de werkzame stoffen F4ab, F4ac, F5, F6 en LTtoxoïd.
Slovenian: Gre za suspenzijo za injiciranje, ki vsebuje zdravilne učinkovine F4ab, F4ac, F5, F6 in toksoid LT.
Dutch: Zeugen die nog niet eerder gevaccineerd zijn, moeten twee injecties toegediend krijgen met een interval van zes weken.
Slovenian: Svinje, ki niso bile cepljene, morajo dobiti dve injekciji v šesttedenskem časovnem razmiku.
Dutch: Porcilis Porcoli Diluvac Forte wordt gebruikt voor immunisatie tegen E. coli met de adhesinen (oppervlaktebestanddelen) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) of F6 (987P).
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte se uporablja za imunizacijo proti sevom bakterije E. coli, ki vsebujejo adhezine (površinske sestavine) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ali F6 (987P).
Dutch: Wanneer het dier later aan een van deze bacteriën wordt blootgesteld, raakt het niet geïnfecteerd of zal er slechts een milde infectie optreden.
Slovenian: Če bo pozneje izpostavljena tem sevom, se ne bo okužila oziroma bo okužba bistveno blažja.
Dutch: Na de vaccinatie kan de injectieplaats gedurende maximaal twee weken rood en/of gezwollen zijn.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi rdečina in/ali oteklina, ki traja do dva tedna po cepljenju.
Dutch: Indien iemand per ongeluk met dit product wordt geïnjecteerd, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Slovenian: Ob nenamernem vbrizganju tega zdravila je treba takoj poiskati zdravniško pomoč.
Dutch: Enterotoxicose is een reactie in het darmkanaal op door bepaalde bacteriën geproduceerde toxinen (giftige stoffen).
Slovenian: Enterotoksikoza je črevesna reakcija na toksine, ki jih tvorijo nekatere bakterije.
Dutch: Aan deze varkens werden twee injecties met het vaccin toegediend en vervolgens werden de worpen van deze varkens, evenals die van niet-gevaccineerde moederdieren (ter controle), blootgesteld aan E. coli met de ook in het vaccin aanwezige adhesinen of LT-toxine.
Slovenian: Dali so jim dve injekciji cepiva; legla teh prašičev, prav tako pa tudi legla prašičev, katerih mati ni bila cepljena (kontrolna skupina), so bila izpostavljena bakteriji E. coli, ki je vsebovala adhezine ali toksin LT, prisotne v cepivu.
Dutch: Om de immuniteit in stand te houden moet vóór elke daaropvolgende worp (geboorte van biggen) een enkelvoudige injectie worden toegediend.
Slovenian: Za vzdrževanje imunosti je potrebna ena injekcija pred vsako naslednjo prasitvijo (kotitvijo pujskov).
Dutch: Wanneer de zeug wordt geïnjecteerd, draagt deze geringe blootstelling ertoe bij dat het afweersysteem van het varken de E. coli-bacteriën herkent en aanvalt.
Slovenian: Ko svinja prejme injekcijo, ta majhna izpostavitev pripomore, da njen imunski sistem prepozna in napade bakterijo E. coli.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Porcilis Porcoli Diluvac Forte ter vermindering van sterfte en klinische verschijnselen van enterotoxicose veroorzaakt door E. coli-bacteriën, groter zijn dan de risico's.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Porcilis Porcoli Diluvac Forte pri zmanjševanju smrtnosti in kliničnih znakov enterotoksikoze, ki jo povzroča bakterija E. coli, večje od katerih koli tveganj.
Dutch: Porcilis Porcoli Diluvac Forte kan in de eerste 24 uur na toediening lichte klinische reacties van voorbijgaande aard veroorzaken (koorts, verminderde levendigheid, verminderde voedselinname).
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte lahko v 24 urah po cepljenju povzroči blage prehodne klinične reakcije (povišano telesno temperaturo, zaspanost, zmanjšan tek).
Dutch: Overige informatie over Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in deel 6 van dit EPAR.
Slovenian: Priporočil je, da se zanj odobri dovoljenje za promet Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Dutch: Porcilis Porcoli Diluvac Forte bevat adhesinen die op het oppervlak van E. coli-bacteriën voorkomen.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte vsebuje adhezine, ki se nahajajo na površini bakterije E. coli.
Dutch: Porcilis Porcoli Diluvac Forte is een vaccin voor toepassing bij biggen.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte je cepivo, ki se uporablja pri prašičih.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 2 mei 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Porcilis Diluvac Forte verleend aan Intervet International B.V. Op de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Porcilis Porcoli Diluvac Forte, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Dutch: Porcilis Porcoli Diluvac Forte wordt in een dosis van 2 ml aan zeugen toegediend door intramusculaire injectie (injectie in een spier).
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte se daje svinjam v odmerku 2 ml z intramuskularno injekcijo (v mišico).
Dutch: Welke voordelen bleek Porcilis Porcoli Diluvac Forte tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte izkazalo med študijami?
Dutch: De biggen van deze zeugen worden vervolgens geïmmuniseerd via het colostrum (de eerste melk na de geboorte).
Slovenian: Njihovi pujski postanejo ob sesanju kolostruma (prvega mleka) imuni.
Dutch: Zorg ervoor dat de bijsluiter wordt meegenomen naar de arts.
Slovenian: Zdravniku je treba pokazati navodilo za uporabo.
Dutch: Porcilis Porcoli Diluvac Forte wordt gebruikt om te voorkomen dat biggen in hun eerste levensdagen sterven aan of klinische verschijnselen vertonen van enterotoxicose veroorzaakt door E. coli-bacteriën.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte se uporablja za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov enterotoksikoze pujskov prve dni po rojstvu, ki jo povzroča bakterija E. coli.
Dutch: In alle studies verlaagde Porcilis Porcoli Diluvac Forte het sterftecijfer ten opzichte van de controlebiggen.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte je v primerjavi s kontrolno skupino pujskov v vseh študijah zmanjšalo smrtnost.
Dutch: Waarom is Porcilis Porcoli Diluvac Forte goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte odobreno?
Dutch: 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Slovenian: 4.6 Stranski učinki (pogostnost in resnost)
Dutch: ATC vet code: QI09AB02.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI09AB02.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN In een koelkast bewaren.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG Accidentele injectie is gevaarlijk.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Nenamerno injiciranje je nevarno.
Dutch: Bewaren in een koelkast (2°C tot 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (+2 °C do +8 °C).
Dutch: De diameter van de zwelling is in het algemeen kleiner dan 5 cm, maar in enkele gevallen kan een grotere zwelling aanwezig zijn.
Slovenian: Premer otekline je večinoma manjši kot 5 cm, v nekaterih primerih pa je oteklina lahko večja.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen om geen ander vaccin toe te dienen binnen 14 dagen vóór of na de vaccinatie met dit product.
Slovenian: Zato odsvetujemo uporabo katerega koli cepiva v obdobju 14 dni pred ali po cepljenju s tem izdelkom.
Dutch: 150 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Slovenian: 150 mg Celoten seznam pomožnih snovi, glej razdelek 6.1.
Dutch: Niet vermengen met een ander vaccin of immunologisch middel.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim cepivom ali imunoloških izdelkom.
Dutch: DATUM VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Slovenian: DATUM PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Dutch: D. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Bijlage II van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad Farmacologisch werkzame stof
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) No 2377/90
Dutch: Varkens (zeugen en gelten)
Slovenian: Prašiči (svinje in mladice)
Dutch: LT toxoid
Slovenian: toksoid LT
Dutch: -Goed schudden voor gebruik.
Slovenian: − Pred uporabo dobro pretresite.