FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak má dieťa, o ktoré sa staráte, menej ako 3 roky, nepodávajte mu tento liek.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet du har omsorg for er under 3 år, gi ikke legemidlet.
Slovak: Ribavirín neinhibuje enzýmy cytochrómu P450.
Norwegian Bokmål: Ribavirin inhiberer ikke cytokrom P450-enzymer.
Slovak: Dodatočne u 98 % (51/52) s normálnymi hladinami ALT v 24. týždni následného sledovania sa udržali normálne hladiny ALT pri ich poslednej návšteve.
Norwegian Bokmål: I tillegg beholdt 98 % (51/52) av de med normale ALAT-nivåer ved oppfølgingsuke 24 sine normale ALAT-nivåer ved siste
Slovak: Deti a dospievajúci, ktorí vážia menej ako 47 kg: Užívanie tabliet Ribavirinu BioPartners sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom som veier mindre enn 47 kg: Bruken av Ribavirin BioPartners tabletter er ikke anbefalt.
Slovak: V závislosti od výsledkov týchto vyšetrení Vám môže lekár zmeniť/upraviť počet tabliet, ktoré Vy alebo dieťa, o ktoré sa staráte, budete užívať a môže Vám predpísať inú veľkosť balenia Ribavirinu BioPartners a/alebo môže zmeniť dĺžku trvania liečby.
Norwegian Bokmål: - Avhengig av resultatene fra disse prøvene kan legen din endre/tilpasse antall harde tabletter du eller barnet du har omsorg for skal ta, foreskrive en annen pakningsstørrelse av Ribavirin BioPartners og/eller endre varigheten av behandlingen.
Slovak: Prečítajte si, prosím, aj príslušné informácie o predpisovaní antiretrovírusových liekov.
Norwegian Bokmål: Les også igjennom relevant produktinformasjon for antiretrovirale legemidler.
Slovak: • ste niekedy mali depresiu alebo sa u Vás rozvinuli symptómy súvisiace s depresiou (napríklad pocit smútku, skľúčenosti a podobne) počas liečby Ribavirinom.
Norwegian Bokmål: • har hatt depresjon eller utviklet symptomer forbundet med depresjon (for eksempel følelse av tristhet, nedslåtthet etc.) mens du har vært behandlet med Ribavirin.
Slovak: Ak sa zhoršuje, Váš lekár rozhodne, či Vaša liečbu Ribavirinom BioPartners vyžaduje zmenu.
Norwegian Bokmål: Hvis den blir verre vil legen din avgjøre om behandlingen din med Ribavirin BioPartners skal endres eller stanses.
Slovak: Anémia sa objavuje v krátkom čase po začatí liečby, ale je rýchlo reverzibilná po ukončení liečby.
Norwegian Bokmål: Anemi oppstår kort tid etter innledning av doseringen, men reverseres raskt etter at behandlingen avbrytes.
Slovak: Preto sa odporúča vyšetriť funkciu obličiek všetkým pacientom pred začatím liečby ribavirínom.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at nyrefunksjonen undersøkes hos alle pasienter før behandling med ribavirin startes.
Slovak: • máte akékoľvek závažné ochorenie, ktoré Vás veľmi oslabuje, vrátane závažného ochorenia obličiek,
Norwegian Bokmål: • har en alvorlig medisinsk tilstand som gjør at du er svært svak, inkludert alvorlig nyresykdom.
Slovak: 12 g/dl po 4 týždňoch od zníženia dávky
Norwegian Bokmål: < 12 g/dl etter 4 uker med dosereduksjon
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Slovak: Preto sa pacienti, u ktorých sa počas liečby vyskytne únava, somnolencia alebo zmätenosť, musia upozorniť na to, aby neviedli vozidlo ani neobsluhovali stroje.
Norwegian Bokmål: Pasienter som blir trøtte, søvnige eller forvirret under behandlingen bør advares mot å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovak: Filmom obalené tablety nehryzte.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene må ikke tygges.
Slovak: Ribavirin BioPartners zastavuje rozmnožovanie mnohých druhov vírusov vrátane vírusu hepatitídy C.
Norwegian Bokmål: Ribavirin BioPartners stopper formeringen av mange typer virus, inklusive hepatitt C-virus.
Slovak: Z výsledkov klinických štúdií vyplýva, že použitie ribavirínu v monoterapii nie je účinné, a že Ribavirin sa nesmie užívať samotný.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier viser at bruken av ribavirin som monoterapi ikke er effektiv og Ribavirin skal derfor ikke brukes alene.
Slovak: Ribavirin BioPartners je k dispozícii v rôznych veľkostiach balenia obsahujúcich 84, 112, 140 alebo 168 filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: Ribavirin BioPartners leveres i forskjellige pakningsstørrelser med 84, 112, 140 eller 168 filmdrasjerte tabletter.
Slovak: Počas týchto klinických štúdií, v ktorých boli pacienti liečení jeden rok, bolo u pacientov, ktorí nedosiahli virologickú odpoveď po šiestich mesiacoch liečby (HCV-RNA pod dolnou hranicou detekcie), dosiahnutie trvalej virologickej odpovede (HCV-RNA pod dolnou hranicou detekcie po šiestich mesiacoch od ukončenia liečby) nepravdepodobné.
Norwegian Bokmål: Under de kliniske studiene hvor pasienter ble behandlet i ett år, var det usannsynlig at pasienter som ikke viste virologisk respons etter seks måneders behandling (HCV-RNA under nedre deteksjonsgrense) ville bli vedvarende virologiske respondere (HCV-RNA under nedre deteksjonsgrense seks måneder etter behandlingsslutt).
Slovak: Anamnéza závažného už jestvujúceho ochorenia srdca, vrátane nestabilného alebo neliečeného ochorenia srdca počas predchádzajúcich šiestich mesiacov (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: - Tidligere alvorlig hjertesykdom, inkludert ustabil eller ukontrollerbar hjertesykdom i de siste seks månedene (se pkt.
Slovak: - Pravidelne sa budú vykonávať krvné testy, ktoré pomôžu Vášmu lekárovi zistiť, či táto
Norwegian Bokmål: - Det vil regelmessig bli tatt prøver av blodet ditt slik at legen din skal vite om behandlingen
Slovak: Bola hlásená exacerbácia anémie spôsobená ribaviríom, keď bol zidovudín súčasťou terapeutického režimu používaného na liečbu HIV, aj keď presný mechanizmus ešte nie je objasnený.
Norwegian Bokmål: Forverring av anemi på grunn av ribavirin har vært rapportert når zidovudin er en del av behandlingsregimet for å behandle HIV selv om den eksakte mekanismen ennå ikke er klarlagt.
Slovak: Výsledky týchto štúdií ukázali, že ribavirín v monoterapii nemal žiaden účinok na elimináciu vírusu hepatitídy (HCV-RNA) ani na zlepšenie histologického nálezu v pečeni po 6 až 12 mesiacoch liečby a po 6 mesiacoch následného sledovania.
Norwegian Bokmål: Resultatet av disse undersøkelsene viste at ribavirin monoterapi ikke hadde noen effekt på eliminasjonen av hepatittvirus (HCV-RNA) eller på forbedring av leverhistologi etter 6 til 12 måneders behandling og 6 måneders oppfølging.
Slovak: Niektorí pacienti navyše môžu vracať.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan noen pasienter få brekninger.
Slovak: Údaje o dlhodobej účinnosti - deti a dospievajúci
Norwegian Bokmål: Effektdata over lengre tid - Barn og ungdom
Slovak: Genotoxická aktivita sa pozorovala v teste na bunkách myšacieho lymfómu a pri dávkach 20 - 200 mg/kg v mikronukleovom teste na myšiach.
Norwegian Bokmål: Gentoksisk aktivitet ble observert i muselymfomtester, og ved doser på 20-200 mg/kg i en mikronukleus test på mus.
Slovak: Predpísanú dávku vložte do úst a zapite ju vodou počas jedla.
Norwegian Bokmål: Ta din foreskrevne dose oralt sammen med vann og i forbindelse med et måltid.
Slovak: To však nevylučuje výskyt hepatálnych príhod u pacientov s cirhózou (vrátane hepatokarcinómu).
Norwegian Bokmål: Dette utelukker imidlertid ikke forekomsten av hepatiske tilfeller hos pasienter med cirrhose (inklusive hepatokarsinom).
Slovak: Ak sa takáto reakcia vyskytne, treba im odporučiť, aby si po vracaní dôkladne vypláchli ústa.
Norwegian Bokmål: Hvis du har denne reaksjonen må du sørge for å skylle munnen grundig etterpå.
Slovak: Tento typ prenášača sa nachádza prakticky na všetkých druhoch buniek a môže byť zodpovedný za vysoký distribučný objem ribavirínu.
Norwegian Bokmål: Denne typen transportører finnes på så å si alle celletyper og kan forklare det høye distribusjonsvolumet for ribavirin.
Slovak: Tablety Ribavirinu BioPartners sa podávajú perorálne každý deň, rozdelené do dvoch dávok (ráno a večer), spolu s jedlom.
Norwegian Bokmål: Ribavirin BioPartners tabletter skal gis peroralt hver dag fordelt på to doser (morgen og kveld) samtidig med mat.
Slovak: Nepoužívajte Ribavirin BioPartners po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ribavirin BioPartners etter utløpsdatoen som er angitt på den ytterkartongen.
Slovak: Absorpcia je rozsiahla a približne 10 % rádioaktívne značenej dávky sa vylúči stolicou.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen er omfattende, cirka 10 % av en radiomerket dose utskilles via feces.
Slovak: Päťročná dlhodobá observačná štúdia následného sledovania zahŕňala 97 pediatrických pacientov s chronickou hepatitídou C po liečbe v dvoch predtým spomenutých multicentrických skúšaniach.
Norwegian Bokmål: En femårig langtids-, observasjons- og oppfølgingsstudie inkluderte 97 barn med kronisk hepatitt C etter behandling i de to tidligere nevnte multisenterstudiene.
Slovak: Vo všetkých prípadoch sa jednalo o liečbu v trvaní jedného roka a šesťmesačné následné sledovanie.
Norwegian Bokmål: I alle studiene varte behandlingen i ett år etterfulgt av seks måneders oppfølging.
Slovak: Táto aktivita môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy vyvolanej analógmi purínových nukleozidov (napr. didanozín alebo abakavir).
Norwegian Bokmål: Denne aktiviteten kan potensere risikoen for laktacidose indusert av purin-nukleosidanaloger (f.eks. didanosin eller abacavir).
Slovak: Genotyp 2 alebo 3: Odporúčaná dĺžka liečby je 24 týždňov.
Norwegian Bokmål: Varighet av behandlingen hos barn og ungdom • Genotype 2 eller 3: Den anbefalte varigheten av behandlingen er 24 uker.
Slovak: Frekvencia výskytu nižšie uvedených možných vedľajších účinkov je určená pomocou nasledujúceho
Norwegian Bokmål: Frekvensen av mulige bivirkninger som er listet nedenfor, er definert etter følgende konvensjon:
Slovak: Klírens sa zvyšoval v závislosti od telesnej hmotnosti a znižoval vo veku nad 40 rokov.
Norwegian Bokmål: Clearance økte som funksjon av kroppsvekt og sank fra og med 40 års alderen.
Slovak: Pacienti so zlyhaním predchádzajúcej liečby
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere behandlingssvikt
Slovak: K tomuto zrejme dochádza v dôsledku zníženia zdanlivého klírensu u týchto pacientov.
Norwegian Bokmål: Dette ser ut til å være forårsaket av en redusert clearance hos disse pasientene.
Slovak: V klinickej štúdii C/I98-580 bolo 1 530 predtým neliečených pacientov liečených jeden rok jedným z nasledujúcich kombinovaných režimov:
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien C/I98-580 ble 1 530 naive pasienter behandlet i ett år med et av de følgende
Slovak: V štúdii 1 sa pred začatím liečby a po jej ukončení vykonala biopsia pečene a jej výsledky boli k dispozícii u 210 zo 412 jedincov (51
Norwegian Bokmål: Leverbiopsier ble tatt før og etter behandling i Studie 1 og var tilgjengelig for 210 av de 412 pasientene (51 %).
Slovak: Ribavirín má dve metabolické cesty: 1) cestu reverzibilnej fosforylácie; 2) cestu degradácie spočívajúcu v deribozylácii a hydrolýze amidov za vzniku metabolitov kyseliny triazolkarboxylovej.
Norwegian Bokmål: Ribavirin har to ruter for metabolisme: 1) en reversibel fosforyleringsvei og 2) en nedbrytende vei som involverer deribosylering og amidhydrolyse som gir en triazolkarboksylsyremetabolitt.
Slovak: Ribavirín sa po perorálnom podaní jednorazovej dávky (priemerný Tmax - 1,5 hodiny) rýchlo absorbuje, nasleduje fáza rýchlej distribúcie a fáza predĺženej eliminácie (po podaní jednorazovej dávky je polčas absorpcie 0,05 hodiny, distribúcie 3,73 hodiny a eliminácie 79 hodín).
Norwegian Bokmål: Ribavirin absorberes raskt etter oral administrasjon av en enkeltdose (gjennomsnittlig Tmax = 1,5 timer), etterfulgt av en rask distribusjon og lang eliminasjonsfase (enkeltdosehalveringstid for absorpsjon, distribusjon og eliminasjon er henholdsvis 0,05, 3,73 og 79 timer).
Slovak: *AUC12 (ng.h/ml) pre ribavirín; AUC0-24 (IU.h/ml) pre interferón alfa-2b
Norwegian Bokmål: *AUC12 (ng.time/ml) for Ribavirin; AUC0-24 (II.time/ml) for interferon alfa-2b
Slovak: Iba jeden jedinec ukončil liečbu kvôli nežiaducej reakcii (trombocytopénia).
Norwegian Bokmål: Kun 1 pasient avsluttet behandling som følge av en bivirkning (trombocytopeni).
Slovak: Filmom obalené tablety Ribavirinu BioPartners sú balené v blistroch zložených z polyvinylchloridu (PVC)/polyvinylidénchloridu (PVdC) a hliníkovej fólie.
Norwegian Bokmål: Ribavirin BioPartners filmdrasjerte tabletter er pakket i blisterpakning som består av ployvinylklorid (PVC)/polyvinylidenklorid (PVdC) og aluminiumsfolie.
Slovak: Pacienti, ktorí majú zníženú dávku Ribavirinu BioPartners na 600 mg denne, užívajú jednu 200 mg tabletu ráno a dve 200 mg tablety večer.
Norwegian Bokmål: Pasienter med redusert Ribavirin BioPartners-dose til 60 mg daglig skal ta én 200 mg tablett om morgenen og to 200 mg tabletter om kvelden.
Slovak: Cieľom štúdie bolo ročné hodnotenie trvania pretrvávajúcej virologickej odpovede (sustained virologic response, SVR) a posúdiť dopad pokračujúcej vírusovej negativity na klinické výsledky u pacientov, ktorí mali pretrvávajúcu odpoveď 24 týždňov po liečbe po 48 týždňovej liečbe interferónom alfa-2b a ribavirínom.
Norwegian Bokmål: Hensikten med studien var å årlig evaluere holdbarheten av vedvarende virologisk respons (SVR) og vurdere effekten av fortsatt viral negativitet på kliniske resultater hos pasienter som var vedvarende respondere 24 uker etter den 48 uker lange behandlingen med interferon alfa-2b og ribavirin.
Slovak: V literatúre sú protikladné zistenia o súbežnom podávaní abakaviru a ribavirínu.
Norwegian Bokmål: I litteraturen er det rapportert om motstridende funn vedrørende samtidig administrasjon av abacavir og ribavirin.
Slovak: Ribavirín je syntetický analóg nukleozidov, ktorý in vitro vykazuje aktivitu proti niektorým RNA a DNA vírusom.
Norwegian Bokmål: Ribavirin er en syntetisk nukleosidanalog som har vist aktivitet in vitro mot visse RNA- og DNA-virus.
Slovak: 57 % mužského pohlavia, 80 % belochov, 78 % genotyp 1 a 64 %  12 ročných.
Norwegian Bokmål: Totalt 118 pasienter ble inkludert: 57 % mannlige, 80 % kaukasiere og 78 % genotype 1, 64 %  12 år.
Slovak: Pokles počtu CD4+ buniek bol po znížení dávky alebo ukončení liečby reverzibilný.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i CD4+-celletall var reversibel ved dosereduksjon eller behandlingsstopp.
Slovak: Gravidné ženy (pozri časti 4.4, 4.6 a 5.3).
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.6 og 5.3).
Slovak: Prípady anémie, neutropénie a trombocytopénie boli väčšinou mierne (1. alebo 2. stupeň podľa klasifikácie WHO).
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av anemi, nøytropeni og trombocytopeni var milde (WHO grad 1 eller 2).
Slovak: Ribavirin BioPartners sa nesmie používať bez interferónu alfa-2b, t. j. Ribavirin BioPartners sa nesmie používať samostatne.
Norwegian Bokmål: Ribavirin BioPartners må ikke brukes uten interferon alfa-2b, dvs. Ribavirin BioPartners må ikke brukes alene.
Slovak: Aj keď údaje o približne 300 prospektívne sledovaných gravidít, pri ktorých bol jeden z rodičov vystavený ribavirínu, neukázali zvýšené riziko malformácie oproti bežnej populácii, ani akýkoľvek špecifický typ malformácie, musia byť buď pacienti mužského pohlavia, alebo ich partnerky v plodnom veku poučení o nevyhnutnosti používania účinnej antikoncepcie v priebehu liečby Ribavirinu BioPartners a počas nasledujúcich siedmich mesiacov.
Norwegian Bokmål: Selv om data fra cirka 300 graviditeter fulgt prospektivt, der far har vært eksponert for ribavirin, ikke har vist noen økt risiko for misdannelser sammenlignet med den generelle populasjonen, og heller ingen spesifikke mønstre for misdannelse, må mannlige pasienter eller deres kvinnelige partnere i fruktbar alder rådes til å bruke et effektivt prevenensjonsmiddel under behandling med Ribavirin og i syv måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Slovak: • ste mali v minulosti akékoľvek závažné problémy so srdcom alebo ste mali akékoľvek problémy so srdcom počas ostatných 6 mesiacov,
Norwegian Bokmål: • har tidligere hatt alvorlige hjerteproblemer, eller har hatt problemer med hjertet i de siste
Slovak: - Toto riziko sa má zvážiť vzhľadom na charakteristiku ochorenia dieťaťa, ako sú známky progresie ochorenia (významná fibróza), súbežné ochorenia, ktoré môžu negatívne ovplyvniť progresiu ochorenia (ako je koinfekcia HIV), ako aj prognostické faktory odpovede (HCV
Norwegian Bokmål: Risikoen skal overveies med hensyn til barnets sykdomsbilde, slik som tegn på sykdomsprogresjon (spesielt fibrose), andre sykdommer som kan påvirke sykdomsprogresjonen negativt (som samtidig HIV-infeksjon) og prognostiske faktorer på respons (HCV-type og
Slovak: Ako vyzerá Ribavirin BioPartners a obsah balenia Ribavirin BioPartners je okrúhla, biela, filmom obalená tableta, zaoblená na hornej a dolnej strane.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ribavirin BioPartners ser ut og innholdet i pakningen Ribavirin BioPartners er en rund, hvit filmdrasjert tablett som er rundet på oversiden og undersiden.
Slovak: Genotyp 2, 3 44
Norwegian Bokmål: Genotype 2/3
Slovak: Kardiovaskulárny systém: Dospelých pacientov s anamnézou kongestívneho srdcového zlyhania, infarktu myokardu a/alebo s minulými alebo súčasnými poruchami srdcového rytmu je nutné prísne sledovať.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulært: Voksne pasienter med kongestiv hjertesvikt i anamnesen, myokardinfarkt og/eller tidligere eller nåværende arytmisykdom i anamnesen skal overvåkes nøye.
Slovak: Dĺžka liečby - predtým neliečení pacienti
Norwegian Bokmål: Varighet av behandlingen - naive pasienter
Slovak: V 3- a 6-mesačných štúdiách na myšiach, ktoré skúmali ribavirínom vyvolané účinky na semenníky a spermu, sa abnormality spermy vyskytli pri dávkach 15 mg/kg a vyšších.
Norwegian Bokmål: I 3 og 6 måneders-studier med mus for å undersøke Ribavirins induserte effekter på testikler og spermier, oppsto spermieabnormaliteter ved doser på 15 mg/kg og høyere.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené v tabuľke 4 vychádzajú zo skúseností z klinických štúdií u predtým neliečených dospelých pacientov liečených 1 rok a z obdobia po uvedení lieku na trh.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene oppført i Tabell 4 er basert på erfaringer fra kliniske studier av voksne naive pasienter behandlet i 1 år etter markedsføring.
Slovak: Pre deti a dospievajúcich, ktorí vážia menej ako 47 kg, je dostupná lieková forma roztoku.
Norwegian Bokmål: For barn og ungdom som veier mindre enn 47 kg er en mikstur, oppløsning tilgjengelig.
Slovak: Ribavirín, keďže má inhibičný účinok na inozín-monofosfátdehydrogenázu, môže zasahovať do metabolizmu azatioprinu, čo eventuálne môže viesť ku kumulácii 6-metyltioinozín-monofosfátu (6-MTIMP), ktorý sa spája so vznikom myelotoxicity u pacientov liečených azatioprinom.
Norwegian Bokmål: Fordi ribavirin har en inhiberende effekt på inosinmonofosfatdehydrogenase, kan det virke forstyrrende inn på stoffskiftet av azatioprin, og det kan føre til akkumulering av 6-metyltioinosinmonofosfat (6-MTIMP), som har vært assosiert med myelotoksisitet hos pasienter som blir behandlet med azatioprin.
Slovak: Po perorálnom podávaní dávky 600 mg dvakrát denne sa rovnovážny stav dosiahne približne do štyroch týždňov, pričom priemerné rovnovážne plazmatické koncentrácie sú približne 2 200 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak av 600 mg to ganger daglig ble steady state oppnådd etter cirka fire uker, med gjennomsnittlige plasmakonsentrasjoner på 2 200 ng/ml.
Slovak: Na konci obdobia rekonvalescencie boli zmeny na píšťale a stehennej kosti minimálne, hoci v porovnaní s kontrolnými zvieratami zvyčajne štatisticky významné, a to u samcov pri všetkých dávkach a u samíc pri podávaní dvoch najvyšších dávok.
Norwegian Bokmål: På slutten av rekonvalesensperioden var tibiale og femorale endringer minimale, men generelt statistisk signifikante sammenlignet med kontroller med hanrotter ved alle dosenivåer og hos hunrotter dosert med de to høyeste dosene sammenlignet med kontroller.
Slovak: Tabuľka 3 Návod na úpravu dávkovania na základe laboratórnych parametrov Znížte iba dávku interferónu alfa-2b (pozri poznámku 2), ak:
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for dosejustering basert på laboratorieparametre Reduser kun interferon alfa-2b dose (se note 2) dersom:
Slovak: Liečba ribavirínom v kombinácii s peginterferónom alfa-2b bola spojená s poklesom absolútneho počtu CD4+ buniek počas prvých 4 týždňov bez zníženia percenta CD4+ buniek.
Norwegian Bokmål: Behandling med ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b ble forbundet med en reduksjon i absolutt CD4+-celletall innen de første 4 ukene uten en reduksjon i prosentandel av CD4+-celler.
Slovak: Ak pacientka otehotnie v priebehu liečby alebo počas nasledujúcich štyroch mesiacov po jej ukončení, musí byť poučená o významnom riziku teratogénneho účinku ribavirínu na
Norwegian Bokmål: Dersom graviditet oppstår under behandlingen eller innen fire måneder etter avsluttet behandling, skal pasienten opplyses om ribavirinets teratogene risiko for fosteret.
Slovak: Trvalá odpoveď sa hodnotila mierou odpovede po šiestich mesiacoch od ukončenia liečby.
Norwegian Bokmål: Vedvarende behandlingsrespons ble vurdert utfra responsraten seks måneder
Slovak: Analýza populačnej farmakokinetiky sa vykonala pomocou hodnôt sérových koncentrácií z občasne odobratých vzoriek zo štyroch kontrolovaných klinických štúdií.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetisk analyse ble utført med spredte innsamlede serumkonsentrasjonsverdier fra fire kontrollerte kliniske studier.
Slovak: Štúdie genotoxicity preukázali, že ribavirín má určitú genotoxickú aktivitu.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitetsstudier har vist at ribavirin utøver en viss gentoksisk aktivitet.
Slovak: Ak sa takéto príznaky vyskytnú, ošetrujúci lekár musí vziať do úvahy možnú závažnosť týchto nežiaducich účinkov a zvážiť potrebu ich adekvátnej liečby.
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer forekommer skal den potensielle alvorligheten av disse bivirkningene tas i betraktning av den forskrivende lege og behov for adekvat behandling skal vurderes.
Slovak: Použitie kondómu zníži možnosť toho, že ribavirín zostane v tele ženy.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere sjansen for at ribavirin kommer inn i kvinnens kropp.
Slovak: Obvyklé štúdie karcinogenity na hlodavcoch s nízkou expozíciou v porovnaní s expozíciou dosiahnutou u ľudí počas liečby (0,1-krát nižšia u potkanov a 1-krát nižšia u myší) neodhalili tumorogénne účinky ribavirínu.
Norwegian Bokmål: Konvensjonelle karsinogenstudier hos gnagere med lav eksponering sammenlignet med hos mennesker under terapeutiske forhold (faktor 0,1 hos rotter og 1 hos mus) viste ikke tumorfremkallende egenskaper hos ribavirin.
Slovak: Váš lekár určil správnu dávku Ribavirinu BioPartners Vám a dieťaťu, o ktoré sa staráte, na základe telesnej
Norwegian Bokmål: Legen din har fastsatt den korrekte dosen av Ribavirin BioPartners basert på hvor mye du eller barnet du har omsorg
Slovak: Súbežné podávanie Ribavirinu BioPartners a didanozínu sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Ribavirin BioPartners og didanosin er ikke anbefalt.
Slovak: Kombinovaná liečba znížila aj mieru relapsov.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapi reduserte også andelen som fikk residiv.
Slovak: Veľmi zriedkavo hlásené vedľajšie účinky:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldene rapporterte bivirkninger:
Slovak: Zníženie hemoglobínu, bielych krviniek, krvných doštičiek, neutrofilov a zvýšenie bilirubínu si môže vyžadovať zníženie dávky alebo trvalé ukončenie liečby (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobin, hvite blodceller, blodplater, nøytrofile og økning i bilirubin kan kreve dosereduksjon eller seponering (se punkt 4.2).
Slovak: Hlásili sa prípady mitochondriálnej toxicity, najmä laktátovej acidózy a pankreatitídy, pričom niektoré z nich boli smrteľné (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Mitokondriell toksisitet, spesielt laktacidose og pankreatitt, noen av dem fatale, er blitt rapportert (se pkt 4.4).
Slovak: Liečbu treba ukončiť u pacientov, u ktorých sa predlžujú markery koagulácie, čo môže poukazovať na dekompenzáciu pečene.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avbrytes hos pasienter som får en forlengelse av koagulasjonsmarkører som kan indikere leverdekompensasjon.
Slovak: Každý pacient, ktorý sa sťažuje na zhoršenie alebo stratu videnia, musí podstúpiť bezodkladné a kompletné očné vyšetrenie.
Norwegian Bokmål: Enhver pasient som klager på reduksjon eller tap av syn må raskt gjennomgå en fullstendig øyeundersøkelse.