FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A resposta virológica dos doentes monoinfetados por VHC, tratados com a terapêutica combinada de Pegasys e ribavirina, com base no genótipo e na carga viral basal e com base no genótipo, na carga viral basal e na resposta virológica rápida à 4ª semana, encontra-se resumida na Tabela 14 e na Tabela 15, respetivamente.
Hungarian: A csak HCV-vel fertőzött betegek Pegasys és ribavirin kombinációs terápiára adott virológiai válaszát a genotípus és a kezelés előtti vírusterhelés függvényében, illetve a genotípus, a kezelés előtti vírusterhelés és a 4. héten észlelt rapid virológiai válasz függvényében, a 14. és 15. táblázatban tüntettük fel.
Portuguese: (N=701) semanas
Hungarian: (N = 701)
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução injetável
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 4 előretöltött toll
Portuguese: Tabela 2: Valor preditivo de resposta virológica na semana 12, para o regime posológico recomendado durante a terapêutica combinada de Pegasys em doentes adultos com hepatite C crónica
Hungarian: 2. táblázat: A 12. hétre bekövetkező virológiai válasz prediktív értéke az ajánlott adagolási séma alkalmazása esetén, Pegasys kombinációs terápia során krónikus hepatitis C-ben szenvedő,
Portuguese: Hepatite C crónica em doentes adultos
Hungarian: Krónikus hepatitis C-ben szenvedő felnőtt betegek
Portuguese: Pegasys 180 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia EU/1/02/221/014
Hungarian: Pegasys 180 mikrogramm oldatos injekció előretöltött tollban EU/1/02/221/014
Portuguese: Pegasys 135 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia EU/1/02/221/005
Hungarian: Pegasys 135 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben EU/1/02/221/005
Portuguese: Cada seringa deve ser utilizada por uma única pessoa e uma única vez.
Hungarian: Egy fecskendőt egy személy használhat fel és a fecskendő egyszer használatos.
Portuguese: A redução da duração do tratamento nos doentes com genótipo 1 e elevada carga viral (HVL) basal (>800.000 UI/ml), que apresentem o ARN do VHC negativo à 4ª semana e em que este continue negativo à 24ª semana, deve ser considerada ainda com mais cuidado, uma vez que os dados disponíveis são limitados e sugerem que a redução do tratamento pode ter um impacto negativo, significativo, na resposta virológica mantida.
Hungarian: Nagyon körültekintően kell eljárni a kezelés időtartamának lerövidítésekor az olyan 1-es genotípusú betegek esetén, akiknek nagy a kezdeti vírusszámuk (HVL) (>800 000 NE/ml) és akik a kezelés 4. hetére HCV-RNS negatívak lettek és a 24. hétig változatlanul HCV-RNS negatívak maradtak, mivel a rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy ez kifejezetten negatívan befolyásolhatja a tartós virológiai választ.
Portuguese: No estudo YV25718, as alterações médias em relação aos valores basais na altura e no peso, para Zscores de idade, à semana 48 do tratamento, foram -0,07 e -0,21 (n=108 e n= 106 respetivamente) nos doentes tratados com Pegasys, comparativamente a -0,01 e -0,08 (n=47 para cada) nos doentes não tratados.
Hungarian: -0,21 voltak (sorrendben n = 108 és n = 106) a Pegasys-kezelésben részesült betegeknél összehasonlítva a kezelésben nem részesült betegek -0,01 és -0,08 értékeivel (n = 47 mindkét érték esetén).
Portuguese: Deve considerar-se a substituição da zidovudina num regime de terapêutica antiretrovírica combinada se este já estiver estabelecido.
Hungarian: A már folyamatban lévő kombinációs antiretrovirális-kezelés esetén a zidovudin helyettesítését meg kell fontolni.
Portuguese: Pegasys em terapêutica combinada
Hungarian: Pegasys monoterápia, ill. kombinációs terápia során.
Portuguese: ● Retire a seringa do invólucro.
Hungarian: • Távolítsa el a védősapkát a fecskendőre helyezett tűről.
Portuguese: Estudos realizados com interferão alfa-2a no animal revelaram toxicidade a nível da reprodução (ver secção 5.3) e desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Hungarian: Az állatokon interferon alfa-2a-val végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Portuguese: Exames complementar es de diagnóstico
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei kóros pszichiátriai értékelés
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Portuguese: Foram notificados raramente casos de retinopatia, incluindo hemorragia da retina, manchas algodonosas, edema papilar, neuropatia ótica e obstrução de artérias ou veias da retina que podem resultar em perda da visão, com a terapêutica com Pegasys.
Hungarian: retina bevérzés, gyapottépéses góc, papillooedema, opticus neuropathia és retina artéria vagy véna elzáródás, melyek látásvesztést okozhatnak.
Portuguese: 1 x 200 mg comp. de manhã
Hungarian: 1 x 200 mg tabletta reggel.
Portuguese: Os doentes a receber zidovudina em associação com ribavirina e interferões alfa têm um risco aumentado de desenvolver anemia.
Hungarian: A ribavirin és alfa interferonok kombinációjával és zidovudinnal kezelt betegeknél fokozott a vérszegénység kialakulásának kockázata.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que as embalagens da seringa ou da agulha estão danificadas, se a solução estiver turva ou se contiver partículas a flutuar ou se o medicamento não se apresentar de incolor a amarelo claro.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a csomagolásban található fecskendő vagy a tű sérült, ha az oldat nem tiszta, lebegő részecskék vannak benne, vagy ha az oldatnak a színtelen ill. enyhén sárgás színtől eltérő színe van.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek anorexia dehidráció
Portuguese: • uma agulha longa para retirar a solução de Pegasys do frasco para injetáveis
Hungarian: • egy hosszú tűt a Pegasys oldat felszívásához
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek dyspnoe,
Portuguese: Os doentes com estes sintomas, que não possam ser controlados efetivamente com medicação, não devem iniciar a terapêutica com Pegasys em monoterapia ou associação Pegasys/ribavirina.
Hungarian: Az ilyen tüneteket mutató betegek közül azok, akiknek állapota nem kezelhető gyógyszeresen, nem részesülhetnek sem Pegasys monoterápiában sem Pegasys-ribavirin kombinációs kezelésben.
Portuguese: Tabela 4: Recomendações posológicas de Pegasys para doentes pediátricos com hepatite B crónica e hepatite C crónica
Hungarian: 4. táblázat: A Pegasys ajánlott adagolása krónikus hepatitis B-ben és krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermekeknél
Portuguese: Pode ser considerado o tratamento com a duração de 24 semanas, nos doentes infetados por:
Hungarian: A csak 16 hetes kezelés megfontolható azoknál a betegeknél, akik 2-es, ill.
Portuguese: A doente tem de usar um método contracetivo eficaz durante o tratamento e nos 4 meses seguintes à sua conclusão.
Hungarian: Önnek hatásos fogamzásgátlást kell alkalmaznia a kezelés alatt és még 4 hónapig a kezelés befejezése után.
Portuguese: A dose recomendada de Pegasys em associação com ribavirina é de 180 microgramas, administrada uma vez por semana, por via subcutânea.
Hungarian: A Pegasys javasolt dózisa ribavirinnel kombinálva 180 mikrogramm hetente egyszer, subcutan adva.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 135 mcg /0,5 ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 135 mcg/0,5 ml
Portuguese: Não existem dados em doentes pediátricos coinfetados por VHC/VIH ou com disfunção renal.
Hungarian: HIV-HCV társfertőzésben vagy vesekárosodásban szenvedő gyermekek kezelésével kapcsolatban nincs adat.
Portuguese: Qual a composição de Pegasys
Hungarian: Mit tartalmaz a Pegasys
Portuguese: 1000 mg/dia
Hungarian: 1000 mg/nap
Portuguese: Afeções dos músculos e dos ossos: Dor nas costas, inflamação das articulações, fraqueza muscular, dor nos ossos, dor no pescoço, dor muscular, cãibras
Hungarian: Csont- és izomrendszeri betegségek: hátfájás, ízületi-gyulladás, izomgyengeség, csontfájdalom, nyakfájás, izomfájdalom, izomgörcs.
Portuguese: Hepatite C
Hungarian: Hepatitisz C
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Pegasys pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Pegasys-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os interferões alfa podem também bloquear a multiplicação dos vírus.
Hungarian: Az alfa interferonok gátolhatják a vírusok szaporodását is.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pegasys.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pegasys-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Em 20 de junho de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pegasys.
Hungarian: 2002. június 20-án az Európai Bizottság a Pegasys-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Hepatite B
Hungarian: Hepatitisz B
Portuguese: Nos adultos, é normalmente administrada uma dose de 180 microgramas, mas nas crianças a dose varia de acordo com a altura e o peso.
Hungarian: A felnőttek adagja rendszerint 180 mikrogramm, de a gyermekeknél alkalmazott adag a magasságuktól és a súlyuktól függ.
Portuguese: O mecanismo de ação dos interferões alfa nas doenças virais ainda não está completamente esclarecido, mas pensa-se que atuam como imunomoduladores (substâncias que modificam o modo como o sistema imunitário, isto é, o sistema de defesa do organismo, funciona).
Hungarian: Nem teljesen ismert, hogy az alfa-interferonok pontosan hogyan hatnak a vírusos betegségekre, de feltételezések szerint immunmodulátor szerepet töltenek be (azaz olyan anyagok, amelyek módosítják az immunrendszer, azaz a szervezet védekező rendszerének működését).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pegasys?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pegasys biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Este processo reduz a velocidade de eliminação do interferão do organismo e permite que o medicamento seja administrado com menor frequência.
Hungarian: Ez csökkenti az anyag szervezetből történő kiürülésének sebességét, ezáltal lehetővé teszi, hogy a gyógyszert ritkábban alkalmazzák.
Portuguese: Os interferões são substâncias naturais produzidas pelo organismo que o ajudam a combater infeções causadas por vírus.
Hungarian: Az interferonok természetes anyagok, amelyeket a szervezet állít elő, hogy leküzdhesse a vírusfertőzéseket.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concluiu que os benefícios do Pegasys são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megállapította, hogy e gyógyszer alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Pegasys (observados em mais de 1 doente em cada 10) são perda de apetite, dores de cabeça, insónias (dificuldade em dormir), irritabilidade, distúrbios gastrointestinais (diarreia, náusea e dor de estômago), erupção cutânea, comichão, perda de cabelo, dores nos músculos e articulações, doença de tipo gripal, reações no local da injeção e cansaço.
Hungarian: A Pegasys leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az étvágytalanság, fejfájás, álmatlanság, ingerlékenység, bélproblémák (hasmenés, hányinger és hasfájás), kiütés, viszketés, hajhullás, izom- és ízületi fájdalom, influenzaszerű betegség, az injekció helyén fellépő reakciók és a fáradtság.
Portuguese: Outras informações sobre o Pegasys
Hungarian: A Pegasys-szal kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: As doses podem ter de ser ajustadas nos doentes que apresentam efeitos secundários.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél mellékhatások jelentkeznek, az adag módosítására lehet szükség.
Portuguese: O Pegasys é administrado por injeção subcutânea no abdómen (barriga) ou na coxa, uma vez por semana durante 48 semanas para doentes com hepatite B e uma vez por semana durante 16 a 72 semanas para doentes com hepatite C.
Hungarian: A Pegasys-t bőr alá fecskendezett injekcióval adják be a hasba vagy a combba - hepatitisz B esetében 48 héten keresztül hetente egyszer, hepatitisz C kezelésekor pedig 16-72 hétig, hetente egyszer.
Portuguese: O Pegasys está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) a interferões alfa ou a qualquer outro componente do medicamento.
Hungarian: A Pegasys nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az alfa interferonokkal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Portuguese: O Pegasys é um medicamento utilizado para o tratamento de:
Hungarian: A Pegasys vírusellenes gyógyszer, amelyet az alábbiak kezelésére alkalmaznak:
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Pegasys.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pegasys alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: O Pegasys também é contraindicado em doentes com certas doenças hepáticas, cardíacas ou outras.
Hungarian: A Pegasys bizonyos máj-, szív- vagy más betegségekben szenvedő betegeknél sem alkalmazható.
Portuguese: A hepatite B e C são doenças do fígado causadas por uma infeção pelo vírus da hepatite B ou C, respetivamente.
Hungarian: A hepatitisz B és C májbetegség, amelyet a hepatitisz B, illetve C vírussal való fertőződés okoz.
Portuguese: • hepatite B crónica (de longa duração ) em adultos e crianças a partir dos 3 anos de idade
Hungarian: • krónikus (hosszan tartó) hepatitisz B felnőtteknél és legalább 3 éves gyermekeknél
Portuguese: Por último, um estudo que incluiu 55 crianças demostrou uma eficácia da associação do Pegasys e da ribavirina semelhante à que foi observada nos adultos.
Hungarian: Végül pedig egy 55 gyermek részvételével végzett vizsgálatban azt igazolták, hogy a Pegasys és ribavirin kombinációjának hatásossága hasonló ahhoz, amelyet Pegasys-szal és ribavirinnel kezelt felnőtteknél megfigyeltek.
Portuguese: Pegasys peginterferão alfa-2a
Hungarian: Pegasys peginterferon alfa-2a
Portuguese: • hepatite C crónica em adultos e crianças a partir dos 5 anos de idade.
Hungarian: • krónikus hepatitisz C felnőtteknél és legalább 5 éves gyermekeknél.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Pegasys durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Pegasys alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pegasys, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Pegasys-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Pegasys, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Pegasys alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Pegasys.
Hungarian: A Pegasys biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Nos doentes «AgHBe negativos» (infetados com um vírus que sofreu uma mutação e mais difícil de tratar), a taxa de depuração é de 43 % com o Pegasys e de 29 % com a lamivudina.
Hungarian: A „HBeAG-negatív" (azaz egy mutálódott vírussal fertőződött és esetleg nehezebben kezelhető) betegek esetében a vírusaktivitás megszűnésének aránya Pegasys mellett 43%, lamivudin alkalmazásakor 29% volt.
Portuguese: Os estudos adicionais do peginterferão alfa-2a em associação com telaprevir e ribavirin ou com boceprevir e ribavirin demonstraram que estas associações aumentaram significativamente a percentagem de doentes que responderam ao tratamento em comparação com a associação peginterferão alfa-2a e ribavirina.
Hungarian: További vizsgálatok igazolták, hogy a peginterferon alfa-2a telaprevirrel és ribavirinnel vagy boceprevirrel és ribavirinnel együtt alkalmazva szignifikánsan növelte a kezelésre reagáló betegek arányát a peginterferon alfa-2a és ribavirin kombinációjához képest.
Portuguese: Num estudo que incluiu 151 crianças com hepatite B, de idade igual ou superior a 3 anos, 26 % das crianças tratadas com Pegasys não apresentavam sinais de atividade viral no sangue após 24 semanas, em comparação com 3 % dos doentes que não receberam qualquer tratamento.
Hungarian: Egy vizsgálatban, amelyben 151 hepatitisz B-ben szenvedő, legalább 3 éves gyermek vett részt, a Pegasys-szal kezelt gyermekek 26%-ának vérében nem volt semmilyen vírusaktivitás kimutatható 24 hét elteltével, míg a kezelésben nem részesülő gyermekeknél ez az érték 3% volt.
Portuguese: O Pegasys só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da hepatite B ou C. Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Pegasys csak receptre kapható, és a kezelést a hepatitisz B vagy C kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Portuguese: O pegintergerão alfa-2a é muito semelhante ao interferão alfa-2a, amplamente disponível na União Europeia (UE) com a designação de Roferon-A.
Hungarian: A peginterferon alfa-2a hasonlít az Európai Unióban (EU) Roferon-A néven már széles körben kapható interferon alfa-2a-hoz.
Portuguese: Três estudos que incluíram 1 441 doentes demonstraram que um número maior de doentes a tomar Pegasys em regime de monoterapia não apresentou sinais de atividade viral no sangue após o tratamento (28 a 39 %), em comparação com o grupo de doentes a serem tratados com interferão alfa 2-a (8 a 19 %).
Hungarian: Három, 1441 felnőtt beteg részvételével végzett vizsgálat szerint az önmagában adott Pegasys-szal kezelt betegek közül többnek nem volt semmilyen hepatitiszvírus-aktivitás kimutatható a vérében a kezelés után (28-39%), mint az interferon alfa-2a-val kezelt betegek esetében (8-19%).
Portuguese: Como se utiliza o Pegasys?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pegasys-t?
Portuguese: Outro estudo que incluiu 1 149 doentes mostrou que a associação do Pegasys com a ribavirina foi também mais eficaz do que quando utilizado em monoterapia (45 % de respondedores no seguimento em comparação com 24 %) e tão eficaz como a associação do interferão alfa-2a e da ribavirina (39 % de respondedores).
Hungarian: Egy másik, 1149 felnőtt körében végzett vizsgálat azt mutatta, hogy a Pegasys és ribavirin együttes alkalmazása hatásosabb volt, mint az önmagában adott Pegasys (utánkövetéskor előbbinél 45%, utóbbinál 24% volt a reagáló betegek aránya), és ugyanolyan hatásos volt, mint az interferon alfa-2aból és ribavirinből álló kombináció (39% reagáló beteg).
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Pegasys é eficaz em eliminar os sinais de infeção viral em adultos e crianças com hepatite B ou C crónica.
Hungarian: Vizsgálatok igazolják, hogy a Pegasys krónikus hepatitisz B-ben vagy C-ben szenvedő felnőtteknél és gyermekeknél hatásosan szünteti meg a vírusfertőzés jeleit.
Portuguese: A substância ativa no Pegasys, o peginterferão alfa-2a, pertence ao grupo «interferões».
Hungarian: A Pegasys hatóanyaga, a peginterferon alfa-2a, az „interferonok" csoportjába tartozik.
Portuguese: No Pegasys, o interferão alfa-2a foi "peguilado" (fixado a um químico denominado polietilenoglicol - PEG).
Hungarian: A Pegasys-ban az interferon alfa-2a „pegilált" (egy polietilén-glikolnak nevezett anyaghoz kötött).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Pegasys?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Pegasys alkalmazása?
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização relativas ao Pegasys, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Pegasys alkalmazásával kapcsolatos korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Pegasys, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Pegasys alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Como funciona o Pegasys?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pegasys?
Portuguese: Para a hepatite C, o Pegasys foi estudado em regime de monoterapia e em associação com outros medicamentos.
Hungarian: A Pegasys-t a hepatitisz C kezelésére önmagában és más gyógyszerekkel együtt alkalmazva is vizsgálták.
Portuguese: Em 2 estudos que incluíram 1 372 doentes adultos, o Pegasys demonstrou ser mais eficaz do que a lamivudina (outro medicamento antivírico) na eliminação do vírus da hepatite B. Nestes estudos, as percentagens de doentes sem sinais de atividade viral no sangue 6 meses após o tratamento corresponderam a 32 % com Pegasys e a 22 % com lamivudina nos doentes AgHBe positivos (infetados com o tipo comum do vírus da hepatite B).
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a vérben vírusaktivitás semmilyen jelét nem mutató betegek aránya a kezelés után 6 hónappal Pegasys alkalmazásakor 32%, lamivudin adásakor pedig 22% volt a HBeAg-pozitív (azaz a hepatitisz B vírus gyakori típusával fertőzött) betegek körében.
Portuguese: Por que foi aprovado o Pegasys?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pegasys forgalomba hozatalát?
Portuguese: O Pegasys contém a substância ativa peginterferão alfa-2a.
Hungarian: A Pegasys hatóanyaga a peginterferon alfa-2a.
Portuguese: 1 seringa précheia
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő
Portuguese: Seringa pré-cheia (vidro)
Hungarian: Oldatos injekció Subcutan alkalmazás előretöltött fecskendő (üveg)
Portuguese: Mais informações sobre Pegfilgrastim Mundipharma podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Hungarian: A Pegfilgrastim Mundipharma-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Pegfilgrastim Mundipharma (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores nos ossos.
Hungarian: A Pegfilgrastim Mundipharma leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a csontfájdalom.
Portuguese: Pegfilgrastim Mundipharma só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento do cancro ou de doenças do sangue.
Hungarian: A Pegfilgrastim Mundipharma csak receptre kapható, és a kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie, aki tapasztalt a daganatos és a vérképzőszervi betegségek kezelésében.
Portuguese: Isto significa que é altamente similar a outro medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na UE.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pegfilgrastim Mundipharma nagymértékben hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett másik biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Pegfilgrastim Mundipharma?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pegfilgrastim Mundipharma biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Pegfilgrastim Mundipharma é administrado como uma dose única de 6 mg por injeção sob a pele pelo menos 24 horas após o final de cada ciclo de quimioterapia.
Hungarian: A Pegfilgrastim Mundipharma-t az egyes kemoterápiás ciklusok befejezését követően legalább 24 órával kell beadni egyetlen 6 mg-os adagban, bőr alá adott injekció formájában.