FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Revinty Ellipta sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, jotka parantavat eri tavoin astma- ja keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitystä.
Bulgarian: Revinty Ellipta съдържа две активни вещества, които действат по различни начини за подобряване на дишането при пациенти с астма и ХОББ.
Finnish: Mitä riskejä Revinty Elliptaan liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Revinty Ellipta?
Finnish: Revinty Ellipta on inhalaattori astman ja kroonisen keuhkoahtaumataudin (COPD) hoitoon.
Bulgarian: Revinty Ellipta е инхалатор за лечение на астма и хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Finnish: • oireet eivät ole hallinnassa inhaloitavalla kortikosteroidilla ja inhaloitavalla lyhytvaikutteisella
Bulgarian: • чиито симптоми не се контролират с инхалаторен кортикостероид и инхалаторен краткодействащ бета-2 агонист;
Finnish: Revinty Ellipta parantaa hengitystä ja vähentää pahenemisvaiheoireita astma- ja keuhkoahtaumatautipotilailla.
Bulgarian: Revinty Ellipta подобрява дишането и намалява пристъпите при пациенти с астма и ХОББ.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa, joihin osallistui yli 3 200 potilasta, Revinty Ellipta paransi hengitystä ja vähensi pahenemisvaiheita astmapotilailla.
Bulgarian: В три проучвания при над 3 200 пациенти е показано, че Revinty Ellipta подобрява дишането и намалява пристъпите при пациенти с астма.
Finnish: Neljässä tutkimuksessa, joihin osallistui yli 5 500 potilasta, Revinty Ellipta paransi hengitystä ja vähensi pahenemisvaiheoireita keuhkoahtaumatautipotilailla.
Bulgarian: В четири проучвания при повече от 5 500 пациенти е показано, че Revinty Ellipta подобрява дишането и намалява пристъпите при пациенти с ХОББ.
Finnish: Kahdessa näistä tutkimuksista Revinty Ellipta 92/22 suurensi FEV1-arvoa eli sitä ilman tilavuutta, jonka potilas voi enimmillään uloshengittää yhden sekunnin aikana, 36 millilitraa enemmän kuin flutikasonifuroaatti yksinään ja 172 millilitraa enemmän kuin lumelääke (näennäishoito).
Bulgarian: В две от проучванията Revinty Ellipta 92/22 увеличава обема на въздуха, който пациентът може да издиша за една секунда (ФЕО1) с 36 ml повече от флутиказон фуроат, приеман самостоятелно и със 172 ml повече от плацебо (сляпо лечение).
Finnish: Miten Revinty Elliptaa käytetään?
Bulgarian: Как се използва Revinty Ellipta?
Finnish: Revinty Elliptan vaikuttavat aineet ovat flutikasonifuroaatti ja vilanteroli.
Bulgarian: Revinty Ellipta съдържа активните вещества флутиказон фуроат (fluticasone furoate) и вилантерол (vilanterol).
Finnish: Miten Revinty Ellipta vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Revinty Ellipta?
Finnish: • oireet ovat riittävästi hallinnassa sekä inhaloitavilla kortikosteroideilla että pitkävaikutteisella
Bulgarian: • чиито симптоми са подходящо контролирани както с инхалаторни кортикостероиди, така и с дългодействащ бета-2 агонист.
Finnish: Ensimmäinen tutkimus osoitti, että Revinty Ellipta 92/22 paransi keskimääräistä FEV1-arvoa 115 millilitraa enemmän kuin lumelääke, ja toinen tutkimus osoitti, että Revinty Ellipta 184/22 paransi keskimääräistä FEV1-arvoa 131 millilitraa enemmän kuin lumelääke.
Bulgarian: ФЕО1 със 115 ml повече от плацебо, а второ проучване показва, че Revinty Ellipta 184/22 подобрява средния ФЕО1 със 131 ml повече от плацебо.
Finnish: Mitä tulee sen turvallisuuteen, Revinty Elliptan yleisimmin ilmoitetut sivuvaikutukset vastasivat muiden keuhkoahtaumataudin ja astman hoitojen sivuvaikutuksia.
Bulgarian: По отношение на безопасността най-честите нежелани реакции, съобщени при Revinty Ellipta, са подобни на наблюдаваните при други видове лечение на ХОББ и астма; повишена честота на пневмония е наблюдавана при пациенти с ХОББ.
Finnish: Allergiset reaktiot Revinty Elliptalle ovat harvinaisia (näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta).
Bulgarian: Алергичните реакции към Revinty Ellipta са редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека).
Finnish: Hengitysvaikeudet välittömästi Revinty Elliptan käytön jälkeen ovat harvinaisia.
Bulgarian: Проблемите с дишането непосредствено след използване на Revinty Ellipta са редки.
Finnish: Yhdentoista astmatutkimuksen yhdistetyssä analyysissä (7034 potilasta) murtumien ilmaantuvuus oli < 1 %, ja ne olivat yleensä traumaperäisiä.
Bulgarian: При интегриран анализ от 11 проучвания за астма (7 034 пациенти), честотата на фрактурите е била <1% и те обикновено са били свързани с травма.
Finnish: Revinty Elliptan käyttö on lopetettava heti, potilas arvioitava ja jokin muu vaihtoehtoinen hoito on aloitettava tarpeen mukaan.
Bulgarian: Трябва незабавно да се преустанови употребата на Revinty Ellipta, да се направи оценка на състоянието на пациента и при необходимост да се назначи алтернативно лечение.
Finnish: - Ota yhteyttä lääkäriin, jos koet lisääntynyttä janon tunnetta, tiheää virtsaamistarvetta tai selittämätöntä väsymystä (merkkejä korkeasta verensokerista).
Bulgarian: - Обърнете се към Вашия лекар, ако имате повишена жажда, често уриниране или необяснима умора (признаци на високи нива на кръвната захар).
Finnish: Revinty Ellipta sisältää laktoosia
Bulgarian: Revinty Ellipta съдържа лактоза
Finnish: Käytä Revinty Elliptaa joka päivä, eikä vain silloin kun kärsit hengitysvaikeuksista tai muista keuhkoahtaumataudin tai astman oireista.
Bulgarian: Revinty Ellipta трябва да се използва всеки ден, а не само когато имате проблеми с дишането или други симптоми на ХОББ и астма.
Finnish: Keuhkokuume (yleinen haittavaikutus, näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä) Kerro lääkärille, jos sinulla on jokin seuraavista oireista, kun käytät Revinty Elliptaa - ne voivat olla keuhkokuumeen oireita:
Bulgarian: Пневмония (инфекция на белите дробове) (честа нежелана реакция, може да засегне до 1 на 10 човека) Уведомете Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции, докато приемате Revinty Ellipta - те могат да бъдат симптоми на белодробна инфекция:
Finnish: Luunmurtumat**
Bulgarian: Фрактури**
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 2.5.2014
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 2 май 2014 Дата на последно подновяване:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Revinty Elliptaa
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Revinty Ellipta
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Revinty Ellipta
Bulgarian: Други лекарства и Revinty Ellipta
Finnish: Revinty Elliptaa ei tarvitse saattaa käyttökuntoon millään erityisellä tavalla, ei ensimmäisellä käyttökerrallakaan.
Bulgarian: Не е необходимо да подготвяте Revinty Ellipta по някакъв специален начин, дори и когато го използвате за първи път.
Finnish: Potilaita on kehotettava jatkamaan hoitoa, mutta ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos astmaoireet eivät lievity tai jos ne pahenevat Revinty Ellipta -hoidon aloittamisen jälkeen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да продължат лечението, но да потърсят лекарски съвет, ако симптомите на астмата останат неконтролирани или се влошат след започване на лечението с Revinty Ellipta.
Finnish: Potilaat huomaavat keuhkojen toiminnan paranemista yleensä jo 16-17 minuutin kuluessa Revinty Ellipta -inhalaatiosta.
Bulgarian: Обикновено пациентите усещат подобрение на белодробната функция в рамките на 16-17 минути след инхалиране на Revinty Ellipta.
Finnish: Mitä Revinty Ellipta on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Revinty Ellipta и за какво се използва
Finnish: Älä käytä Revinty Elliptaa - jos olet allerginen flutikasonifuroaatille, vilanterolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Bulgarian: Не използвайте Revinty Ellipta ако сте алергични към флутиказон фуроат, вилантерол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Finnish: Tarkista asia lääkäriltä ennen kuin käytät tätä lääkettä, jos epäilet, että jokin näistä koskee sinua.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар преди да използвате това лекарство, ако смятате, че някое от изброените по-горе се отнася за Вас.
Finnish: Tämä siksi, koska suuremmat Revinty Ellipta -annokset voivat vähentää elimistön omien steroidihormonien tuotantoa.
Bulgarian: Това се налага, тъй като по-високите дози Revinty Ellipta може да понижат нивата на стероидните хормони, нормално произвеждани от Вашия организъм.
Finnish: Älä lopeta Revinty Elliptan käyttöä neuvottelematta lääkärin kanssa.
Bulgarian: Не спирайте приема на Revinty Ellipta без лекарски съвет
Finnish: Jos sinulla on jokin seuraavista oireista Revinty Elliptan oton jälkeen, lopeta tämän lääkkeen käyttö ja kerro lääkärille välittömästi.
Bulgarian: Ако имате някой от следните симптоми след прием на Revinty Ellipta, спрете приема на това лекарство и незабавно уведомете Вашия лекар.
Finnish: Potilaalle on kuitenkin kerrottava, että Revinty Elliptan säännöllinen päivittäinen käyttö on tarpeellista, jotta astman oireet pysyvät hallinnassa, ja käyttöä on jatkettava silloinkin, kun potilas tuntee itsensä oireettomaksi.
Bulgarian: Въпреки това, пациентите трябва да бъдат уведомени, че за поддържане на контрола върху симптомите на астма е необходима редовна ежедневна употреба, която да продължи дори при липсваща симптоматика.
Finnish: Tutkittavat sairastivat keskivaikeaa keuhkoahtaumatautia (bronkodilataation jälkeisen prosentuaalisen FEV1arvon keskiarvo seulontakäynnillä oli 60 %, keskihajonta [SD 6 %] ja sydän- ja verisuonitautihistoria tai suurentunut riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin.
Bulgarian: Участниците са имали умерена ХОББ (среден процент пост-бронходилататорен скринингов ФЕО1 60% [SD = 6%], и анамнеза за, или повишен риск от сърдечно-съдово заболяване.
Finnish: Potilaat huomaavat keuhkojen toiminnan paranemista yleensä jo 15 minuutin kuluessa Revinty Ellipta -inhalaatiosta.
Bulgarian: Обикновено пациентите усещат подобрение в белодробната функция в рамките на 15 минути след инхалиране на Revinty Ellipta.
Finnish: Alla olevat 30 annoksen (30 päivän tarvetta vastaava määrä) Ellipta-laitteen vaiheittaiset käyttöohjeet koskevat myös 14 annoksen (14 päivän tarvetta vastaava määrä) Ellipta-laitetta.
Bulgarian: Инструкциите за употреба „стъпка по стъпка" за 30-дозовия инхалатор Ellipta (количество за 30 дни), показани по-долу, се отнасят и за 14-дозовия инхалатор Ellipta (количество за 14 дни).
Finnish: Revinty Elliptan turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten astman hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Revinty Ellipta при деца с астма на възраст под 12 години все още не е установена.
Finnish: Monipakkaus: 90 annosta (3 pakkausta, kussakin 30 annosta)
Bulgarian: 90 (3 опаковки с 30) дози НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Finnish: Revinty Elliptaa ei tule käyttää yhdessä muiden pitkävaikutteisten beeta2-agonistien eikä pitkävaikutteisia beeta2-agonisteja sisältävien lääkevalmisteiden kanssa.
Bulgarian: Revinty Ellipta не трябва да се използва в комбинация с други дългодействащи бета2-адренергични агонисти или лекарствени продукти, съдържащи дългодействащи бета2-адренергични агонисти.
Finnish: Keuhkokuume astmapotilailla
Bulgarian: Пневмония при пациенти с астма
Finnish: Revinty Ellipta on tarkoitettu astman säännölliseen hoitoon aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille silloin, kun lääkitys yhdistelmälääkkeellä (pitkävaikutteinen beeta2-agonisti ja inhaloitava kortikosteroidi) on tarkoituksenmukaista:
Bulgarian: Revinty Ellipta е показан за редовна терапия на астма при възрастни и юноши на възраст на и над 12 години, където е подходящо прилагането на комбиниран лекарствен продукт (дългодействащ бета2-агонист и инхалаторен кортикостероид):
Finnish: Revinty Elliptan käyttö Ks. yksityiskohtaiset tiedot kohdasta "Vaiheittaiset käyttöohjeet" tämän pakkausselosteen kohdan 6 jälkeen.
Bulgarian: Прочетете „Инструкции за употреба стъпка по стъпка" след точка 6 в тази листовка за пълна информация.
Finnish: Lääkäri saattaa haluta seurata tilaasi tarkemmin, jos käytät jotakin näistä valmisteista, koska ne voivat lisätä Revintyn haittavaikutuksia.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви проследява внимателно, ако приемате някое от тези лекарства, тъй като те могат да увеличат нежеланите реакции от Revinty Ellipta.
Finnish: Revinty Ellipta sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, flutikasonifuroaattia ja vilanterolia.
Bulgarian: Revinty Ellipta съдържа две активни вещества: флутиказон фуроат и вилантерол.
Finnish: Jos sinulla on vaikea astma, lääkäri saattaa määrätä sinulle yhden inhalaation vahvempaa Revinty Elliptaa (184 mikrogrammaa flutikasonifuroaattia ja 22 mikrogrammaa vilanterolia).
Bulgarian: Ако имате тежка астма, Вашият лекар може да прецени, че трябва да приемате по една инхалация от по-високата концентрация (184 микрограма флутиказон фуроат и 22 микрограма вилантерол).
Finnish: Vahvempi Revinty Ellipta (184 mikrogrammaa flutikasonifuroaattia ja 22 mikrogrammaa vilanterolia) ei sovellu keuhkoahtaumataudin hoitoon.
Bulgarian: По-високата концентрация на Revinty Ellipta (184 микрограма флутиказон фуроат и 22 микрограма вилантерол) не е подходяща за лечение на ХОББ.
Finnish: Vaikka luunmurtumia esiintyi enemmän Revinty Ellipta -ryhmissä kuin vilanterolia (22 mikrog) saaneessa ryhmässä, tyypillisiä kortikosteroidihoitoon liittyviä murtumia (esim. selkärangan kompressiomurtumia / rinta- ja lannenikamien murtumia, lonkka- ja lonkkamaljamurtumia) esiintyi < 1 %:lla potilaista sekä Revinty Ellipta- että vilanterolihoitoryhmissä.
Bulgarian: Въпреки че е имало повече фрактури при групите, приемащи Revinty Ellipta в сравнение с групата, приемаща вилантерол 22 микрограма, фрактури, които са типично свързани с употребата на кортикостероиди (напр. спинална компресия/тораколумбални вертебрални фрактури, проксимални феморални и ацетабуларни фрактури) са наблюдавани при <1% в рамената, третирани с Revinty Ellipta и вилантерол.
Finnish: Ellei astman oireita saada riittävän hyvin hallintaan Revinty Ellipta -annoksella 92/22 mikrogrammaa, annoksen nostaminen tasolle 184/22 mikrogrammaa saattaa parantaa oireiden hallintaa.
Bulgarian: Ако пациентите са недостатъчно контролирани с Revinty Ellipta 92/22 микрограма, дозата може да се увеличи на 184/22 микрограма, което може да осигури допълнително подобрение на контрола върху астмата.
Finnish: Revinty Ellipta on tarkoitettu sellaisten keuhkoahtaumatautia sairastavien aikuisten oireenmukaiseen hoitoon, joiden FEV1 on < 70 % viitearvosta (bronkodilataatiokokeen jälkeen) ja joilla on aikaisempia pahenemisvaiheita säännöllisestä bronkodilataattorihoidosta huolimatta.
Bulgarian: ХОББ (Хронична обструктивна белодробна болест) Revinty Ellipta е показан за симптоматично лечение на възрастни с ХОББ с ФЕО1 < 70% от предвиденото нормално (пост-бронходилататорно), с анамнеза за екзацербации въпреки редовна бронходилататорна терапия.
Finnish: Seulonnan ajankohtana FEV1-keskiarvo ennen bronkodilataatiota oli 42,6 % viitearvosta HZC112206tutkimuksessa ja 43,6 % viitearvosta HZC112207-tutkimuksessa ja korjautuvuus (keskiarvo) oli 15,9 % HZC112206-tutkimuksessa ja 12,0 % HZC112207-tutkimuksessa.
Bulgarian: При скриниране, средният пред-бронходилататорен ФЕО1 е 42,6% и 43,6% от предвиденото и средната обратимост е съответно 15,9% и 12,0% при HZC112206 и HZC112207.
Finnish: Flutikasonifuroaatti-vilanterolivalmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on jokin vaikea sydän- tai verisuonisairaus tai sydämen rytmihäiriöitä, tyreotoksikoosi, korjaamaton hypokalemia tai potilaita, joilla on taipumusta alhaisiin seerumin kaliumpitoisuuksiin.
Bulgarian: Поради това флутиказон фуроат/вилантерол трябва да се използва предпазливо при пациенти с тежко сърдечно-съдово заболяване или нарушения на сърдечния ритъм, тиреотоксикоза, некоригирана хипокалиемия или пациенти, предразположени към ниски нива на серумния калий.
Finnish: - jos epäilet, että jokin ylläolevista koskee sinua, älä käytä Revinty Elliptaa, ennen kuin olet tarkistanut asian lääkäriltä.
Bulgarian: ако смятате, че по-горното се отнася за Вас, не използвайте Revinty Ellipta преди да сте го обсъдили с Вашия лекар.
Finnish: Revinty Elliptan on osoitettu vähentävän astman oireita ja oireiden äkillisiä pahenemisia.
Bulgarian: Установено е, че Revinty Ellipta намалява обострянията и симптомите на астма.
Finnish: Mitä Revinty Ellipta sisältää - Vaikuttavat aineet ovat flutikasonifuroaatti ja vilanteroli.
Bulgarian: Какво съдържа Revinty Ellipta - Активните вещества са: флутиказон фуроат и вилантерол.
Finnish: Revinty Ellipta on tarkoitettu käytettäväksi vain inhalaationa.
Bulgarian: Revinty Ellipta е само за инхалаторно приложение.
Finnish: Revinty Elliptan annosta 184/22 mikrogrammaa suositellaan aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille, jotka tarvitsevat suurempaa inhaloitavaa kortikosteroidiannosta yhdistettynä pitkävaikutteiseen beeta2-agonistiin.
Bulgarian: Revinty Ellipta 184/22 микрограма трябва да се има предвид при възрастни и юноши на и над 12 години, които имат нужда от по-висока доза инхалаторен кортикостероид в комбинация с дълго-действащ бета2-агонист.
Finnish: 184/22 mikrogramman vahvuutta käytetään aikuisten ja yli 12-vuotiaiden nuorten astman hoitoon.
Bulgarian: Revinty Ellipta 184/22 микрограма се използва за лечение на астма при възрастни и юноши на и над 12 години.
Finnish: Revinty Elliptaa ei tule käyttää äkillisen hengenahdistuskohtauksen tai hengityksen vinkumisen lievittämiseen.
Bulgarian: Revinty Ellipta не трябва да се използва за облекчаване на внезапен пристъп на задух или хрипове.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Revinty Elliptan käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien keuhkoahtaumataudin hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Revinty Ellipta във всички подгрупи на педиатричната популация при ХОББ (вж. 4.2 за информация относно употреба при деца)
Finnish: Jos oireesi (hengästyneisyys, hengityksen vinkuminen, yskä) eivät lievity tai ne pahenevat, tai jos käytät nopeavaikutteista kohtauslääkettäsi tavallista useammin:
Bulgarian: Ако симптомите Ви (задух, хрипове, кашлица) не се подобряват или се влошават или използвате по-често лекарство за бързо облекчаване на симптомите обърнете се към Вашия лекар възможно най-бързо.
Finnish: 92/22 mikrogramman vahvuutta käytetään aikuisten keuhkoahtaumataudin (COPD) säännölliseen hoitoon sekä aikuisten ja yli 12-vuotiaiden nuorten astman hoitoon.
Bulgarian: Revinty Ellipta 92/22 микрограма се използва за редовно лечение на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни и на астма при възрастни и юноши на и над 12 години.
Finnish: Kahdessa 12 kuukauden tutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 3255 keuhkoahtaumatautia sairastavaa potilasta, luunmurtumien kokonaisilmaantuvuus oli kaikissa hoitoryhmissä pieni, mutta se oli kaikissa Revinty Ellipta -ryhmissä suurempi (2 %) kuin pelkkää vilanterolia (22 mikrogrammaa) saaneessa ryhmässä (< 1 %).
Bulgarian: В две репликативни 12-месечни проучвания при общо 3 255 пациенти с ХОББ честотата на фрактурите на костите като цяло е била ниска при всички третирани групи, с по-висока честота при всички групи, приемащи Revinty Ellipta (2%), сравнени с групата, приемаща вилантерол 22 микрограма (<1%).
Finnish: Astmapotilaille tulee antaa Revinty Elliptaa, jonka flutikasonifuroaattivahvuus (FF) vastaa heidän sairautensa vaikeusastetta.
Bulgarian: При пациентите с астма трябва да се прилага Revinty Ellipta с такова количество активно вещество, което съответства на дозата флутиказон фуроат, подходяща за тежестта на заболяването.
Finnish: Keuhkoahtaumatautipotilaiden perifeerisen veren mononukleaarisoluissa havaittiin suurempi anti-inflammatorinen vaikutus flutikasonifuroaatti-vilanterolin yhdistelmällä verrattuna pelkkään flutikasonifuroaattiin pitoisuuksilla, jotka saavutetaan kliinisillä annoksilla.
Bulgarian: В мононуклеарни клетки от периферна кръв на участници с ХОББ, е наблюдаван по-голям противовъзпалителен ефект при приложение на комбинацията флутиказон фуроат/вилантерол, в сравнение с флутиказон фуроат, прилаган самостоятелно при концентрации, достигнати с клинични дози.
Finnish: Jos hengityksesi vaikeutuu tai hengityksen vinkuminen pahenee heti Revinty Ellipta -annoksen ottamisen jälkeen, lopeta lääkkeen käyttö ja hakeudu heti lääkärin hoitoon.
Bulgarian: Ако дишането или хриповете Ви се влошат веднага след използване на Revinty Ellipta, спрете да използвате лекарството и незабавно потърсете медицинска помощ.
Finnish: Revinty Elliptan aloitusannosta yksi inhalaatio 92/22 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa suositellaan aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille, jotka tarvitsevat pientä tai keskisuurta inhaloitavaa kortikosteroidiannosta yhdistettynä pitkävaikutteiseen beeta2-agonistiin.
Bulgarian: Начална доза от една инхалация с Revinty Ellipta 92/22 микрограма веднъж дневно трябва да се има предвид при възрастни и юноши на и над 12 години, които имат нужда от ниска до средна доза инхалаторен кортикостероид в комбинация с дългодействащ бета2-агонист.
Finnish: Revinty Ellipta-inhalaattorin kotelo sisältää
Bulgarian: Картонената кутия на Вашия инхалатор Revinty Ellipta съдържа
Finnish: Laitetta ei tarvitse säilyttää foliolaminaattilaatikossa, kun se on avattu.
Bulgarian: След отваряне устройството не трябва да се съхранява в гнездото от ламинирано фолио.
Finnish: Revinty Elliptaa käytettäessä voi ilmetä paradoksaalinen bronkospasmi, jossa hengityksen vinkuna lisääntyy heti lääkkeen annon jälkeen.
Bulgarian: Може да се появи парадоксален бронхоспазъм с внезапно увеличаване на хриповете след прием на дозата.
Finnish: Jos imetät, kysy lääkäriltä neuvoa ennen Revinty Elliptan käyttöä.
Bulgarian: Ако кърмите, консултирайте се с Вашия лекар преди да използвате Revinty Ellipta.
Finnish: Miten Revinty Elliptaa käytetään
Bulgarian: Как да използвате Revinty Ellipta
Finnish: Revinty Ellipta otetaan samaan aikaan päivästä joka päivä.
Bulgarian: Прилагайте Revinty Ellipta по едно и също време всеки ден, тъй като той действа в продължение на 24 часа.
Finnish: Yksi inhalaatio Revinty Ellipta 92/22 mikrogrammaa -valmistetta kerran vuorokaudessa.
Bulgarian: Една инхалация с Revinty Ellipta 92/22 микрограма веднъж дневно.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA revinty ellipta 184/22
Bulgarian: АЗБУКА revinty ellipta 184:22
Finnish: Revinty Elliptan suositeltu enimmäisannos on 184 mikrog/22 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa.
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза е Revinty Ellipta 184/22 микрограма веднъж дневно.
Finnish: LABA-komponentin aiheuttama lisääntynyt anti-inflammatorinen vaikutus vastasi muilla ICSLABA-yhdistelmillä saatavaa vaikutusta.
Bulgarian: Засиленият противовъзпалителен ефект на ДДБА компонента е подобен на този, получен с други ИКС/ДДБА комбинации.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA revinty ellipta 92/22
Bulgarian: АЗБУКА revinty ellipta 92:22
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa Revinty Elliptaa potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta, sillä he saattavat olla alttiimpia kortikosteroidien systeemisille haittavaikutuksille.
Bulgarian: Дозирането при пациенти с чернодробно увреждане трябва да бъде предпазливо, тъй като при тях има по-голям риск от системни нежелани реакции, свързани с кортикостероидите.
Finnish: HZA106837-tutkimuksessa potilaat saivat satunnaistetusti joko flutikasonifuroaatti-vilanterolia 92/22 mikrog [n = 1009] tai flutikasonifuroaattia 92 mikrog [n = 1010] kerran vuorokaudessa.
Bulgarian: В HZA106837 пациентите са били рандомизирани да приемат веднъж дневно флутиказон фуроат/вилантерол 92/22 микрограма [n=1 009] или флутиказон фуроат 92 микрограма [n=1 010].
Finnish: Vaikeiden keuhkokuumetapausten määrät 1000 potilasvuotta kohden olivat vastaavasti 33,6; 35,5 ja 7,6, ja edelleen vakavien keuhkokuumetapausten vastaavat määrät olivat 35,1/1000 potilasvuotta 184/22 mikrog flutikasonifuroaatti-vilateroliryhmässä, 42,9/1000 potilasvuotta 92/22 mikrog flutikasonifuroaattivilanteroliryhmässä ja 12,1/1000 potilasvuotta 22 mikrog vilanterolia saaneessa ryhmässä.
Bulgarian: 000 пациенто-години е съответно 33,6; 35,5; и 7,6, докато броят на случаите на сериозна пневмония за 1 000 пациенто-години е 35,1 за FF/VI 184/22; 42,9 при FF/VI 92/22; 12,1 с VI 22.