FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Företaget genomförde också studier som visade att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Slovak: Spoločnosť tiež uskutočnila štúdiu, v ktorej sa preukázala jeho biologická rovnocennosť s referenčným liekom.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Procoralan och behöver inte utföras på nytt med Ivabradine Accord.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmali prínosy a riziká účinnej látky pri schválených použitiach, sa už uskutočnili s referenčným liekom Procoralan a nemusia sa preto opakovať pre liek Ivabradine Accord.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om hjärtfrekvensen stadigvarande är lägre än 50 slag per minut eller om symtom på bradykardi (låg hjärtfrekvens) fortsätter.
Slovak: Liečba sa musí zastaviť v prípade, ak srdcová frekvencia vytrvalo zostáva pod úrovňou 50 úderov za minútu, alebo ak pretrvávajú symptómy bradykardie (pomalej srdcovej frekvencie).
Swedish: Läkaren ska också överväga att avbryta behandlingen om läkemedlet endast haft begränsad effekt vad gäller att minska symtomen eller sänka hjärtfrekvensen.
Slovak: Lekár zváži zastavenie liečby aj v prípade, že liek má len obmedzený účinok na zmiernenie symptómov alebo na zníženie srdcovej frekvencie.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ivabradine Accord ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ivabradine Accord.
Swedish: Eftersom Ivabradine Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovak: Keďže liek Ivabradine Accord je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: Ivabradine Accord är ett läkemedel som används för att behandla symtom på långvarig stabil angina ("kärlkramp", dvs. smärtor i bröst, käke och rygg vid fysisk ansträngning) hos vuxna med kranskärlssjukdom (hjärtsjukdom som orsakas av förträngning av blodkärlen som försörjer hjärtmuskeln med blod).
Slovak: Accord je liek na srdce, ktorý sa používa na liečbu symptómov dlhodobej stabilnej angíny (bolestí hrudníku, čeľuste a chrbta spôsobených telesnou námahou) u dospelých s koronárnou (ischemickou) chorobou srdca (choroba srdca zapríčinená zablokovaním krvných ciev, ktoré zásobujú srdcový sval krvou).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ivabradine Accord.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ivabradine Accord.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ivabradine Accord?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Ivabradine Accord?
Swedish: Läkemedlet ges till patienter som har normal hjärtrytm och en hjärtfrekvens på minst 70 slag per minut.
Slovak: Liek sa používa u pacientov, ktorí majú normálny srdcový rytmus a ich srdcová frekvencia je najmenej 70 úderov za minútu.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Slovak: Je to tzv. generický liek.
Swedish: Ivabradine Accord finns som tabletter (5 mg och 7,5 mg).
Slovak: Liek Ivabradine Accord je dostupný vo forme tabliet (5 mg a 7,5 mg) a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Swedish: När kanalen är blockerad sänks hjärtfrekvensen, vilket gör att hjärtat inte behöver arbeta lika hårt och därför behöver mindre mängd syresatt blod.
Slovak: Ak je tento prúd zablokovaný, srdcová frekvencia sa zníži, takže srdce menej pracuje a potrebuje menšie množstvo okysličenej krvi.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Ivabradine Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Procoralan.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Ivabradine Accord s liekom Procoralan.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ivabradine Accord skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Ivabradine Accord na používanie v EÚ.
Swedish: Ivabradine Accord innehåller den aktiva substansen ivabradin.
Slovak: Liek Ivabradine Accord obsahuje účinnú látku ivabradín.
Swedish: Symtomen vid hjärtsvikt orsakas av att hjärtat inte pumpar runt tillräckligt med blod i kroppen.
Slovak: Symptómy zlyhávania srdca sú spôsobené tým, že srdce nepumpuje do tela dostatočné množstvo krvi.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky, a preto sa očakáva, že budú mať rovnaký účinok.
Swedish: Det ges antingen till patienter som inte kan behandlas med betablockerare (en annan typ av läkemedel mot angina), eller i kombination med en betablockerare till patienter vars sjukdom inte kan kontrolleras med enbart en betablockerare.
Slovak: Používa sa buď u pacientov, ktorí nemôžu byť liečení beta-blokátormi (iným druhom lieku na liečbu angíny), alebo v kombinácii s beta-blokátormi u pacientov, ktorých ochorenie nie je kontrolované beta-blokátormi používanými v monoterapii.
Swedish: Den aktiva substansen i Ivabradine Accord, ivabradin, blockerar "If-kanalen" i sinusknutan, den naturliga "pacemaker" som styr hjärtfrekvensen.
Slovak: Účinná látka lieku Ivabradine Accord, ivabradín, blokuje tzv. If prúd v sínusovom uzle, prirodzenom srdcovom stimulátore, ktorý reguluje srdcovú frekvenciu.
Swedish: Mer information om Ivabradine Accord
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ivabradine Accord
Swedish: Vad är Ivabradine Accord och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Ivabradine Accord a na čo sa používa?
Swedish: Symtomen på angina orsakas av att hjärtat inte får tillräckligt med syresatt blod.
Slovak: Symptómy angíny sú spôsobené tým, že srdcový sval nedostáva dostatočné množstvo okysličenej krvi.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten på Ivabradine Accord.
Slovak: Rovnako ako pre každý liek, aj pre liek Ivabradine Accord, spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť ivabradín
Swedish: Genom att sänka hjärtfrekvensen minskar Ivabradine Accord belastningen på hjärtat, vilket bromsar förloppet vid hjärtsvikt och förbättrar symtomen.
Slovak: Accord tým, že znižuje srdcovú frekvenciu, znižuje záťaž srdca, a tým spomaľuje progresiu zlyhávania srdca a zmierňuje symptómy.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Procoralan.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Procoralan, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Swedish: Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Ivabradine Accord innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovak: To znamená, že liek Ivabradine Accord obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Procoralan.
Swedish: Ivabradine Accord minskar eller förhindrar därmed symtomen på angina.
Slovak: Accord tým zmierňuje symptómy angíny alebo zabraňuje ich vzniku.
Swedish: Ivabradine Accord ivabradin
Slovak: Ivabradine
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ivabradine Accord har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ivabradine Accord boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Ivabradine Accord ges också till patienter med långvarig hjärtsvikt (när hjärtat inte kan pumpa tillräckligt med blod till resten av kroppen) som har normal hjärtrytm och en hjärtfrekvens på minst 75 slag per minut.
Slovak: Liek Ivabradine Accord sa používa aj u pacientov s dlhodobým zlyhávaním srdca (neschopnosťou srdca pumpovať dostatok krvi do zvyšnej časti tela
Swedish: Varför godkänns Ivabradine Accord?
Slovak: Prečo bol liek Ivabradine Accord povolený?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ivabradine Accord?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Swedish: Hur har Ivabradine Accord effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Ivabradine Accord skúmaný?
Swedish: Mer information om behandling med Ivabradine Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ivabradine Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: EMA/144181/2018 EMEA/H/C/004187
Slovak: EMA/144181/2018
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2005 för Procoralan (informerat samtycke).
Slovak: Toto povolenie bolo vydané na základe povolenia pre liek Procoralan vydanom v roku 2005 (tzv. informovaný súhlas).
Swedish: För patienter som är äldre än 75 år kan en lägre startdos på 2,5 mg två gånger dagligen användas.
Slovak: U pacientov starších ako 75 rokov možno použiť nižšiu začiatočnú dávku 2,5 mg dvakrát denne.
Swedish: Mer information om Ivabradine Anpharm finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ivabradine Anpharm sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 5 mg två gånger dagligen i samband med måltider, vilket läkaren kan öka till 7,5 mg två gånger dagligen eller minska till 2,5 mg (en halv 5 mg-tablett) två gånger dagligen beroende på patientens hjärtfrekvens och symtom.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 5 mg dvakrát denne s jedlom, ktorú lekár môže zvýšiť na 7,5 mg dvakrát denne, alebo znížiť na 2,5 mg (polovica 5-mg tablety) dvakrát denne v závislosti od srdcovej frekvencie a príznakov pacienta.
Swedish: När det används för angina ska behandlingen avbrytas om symtomen inte förbättrats efter tre månader.
Slovak: V prípade použitia lieku na angínu sa liečba má zastaviť, ak sa príznaky po troch mesiacoch nezlepšia.
Swedish: En femte studie på 728 patienter visade dock att tillägg av Ivabradine Anpharm till amlodipin inte gav någon ytterligare nytta.
Slovak: V piatej štúdii zahŕňajúcej 728 pacientov sa však preukázalo, že pridanie lieku Ivabradine Anpharm k amlodipínu neviedlo k ďalšiemu prínosu.
Swedish: Den 8 september 2015 beviljades Ivabradine Anpharm ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovak: Lieku Ivabradine Anpharm bolo 8. septembra 2015 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Swedish: Vid stabil angina uppträder dessa symtom vid fysisk ansträngning.
Slovak: V prípade nestabilnej angíny sa tieto príznaky objavujú počas telesnej námahy.
Swedish: I en fjärde studie på 889 patienter var Ivabradine Anpharm effektivare än placebo när båda medlen tillsattes till atenolol.
Slovak: Vo štvrtej štúdii zahŕňajúcej 889 pacientov bol liek Ivabradine Anpharm účinnejší než placebo, keď boli obidva pridané k atenololu.
Swedish: Ivabradine Anpharm (ivabradin)
Slovak: Ivabradine Anpharm (ivabradín)
Swedish: Huvudeffektmåttet var minskning av risken för att patienten skulle avlida på grund av hjärtproblem och risken för hjärtattack utan dödlig utgång.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie rizika smrti v dôsledku srdcových problémov a nefatálneho srdcového infarktu.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om hjärtfrekvensen stadigvarande är lägre än 50 slag per minut eller om symtom på bradykardi (låg hjärtfrekvens) fortsätter trots dosminskning.
Slovak: Liečba sa musí zastaviť v prípade, že srdcová frekvencia vytrvalo zostáva pod úrovňou 50 úderov za minútu, alebo ak pretrvávajú príznaky bradykardie (pomalej srdcovej frekvencie) napriek zníženiu dávky.
Swedish: Läkemedlet ges till patienter som har normal hjärtrytm och vars hjärtfrekvens är minst 70 slag per minut.
Slovak: Liek sa používa u pacientov s normálnym srdcovým rytmom a so srdcovou frekvenciou najmenej 70 úderov za minútu.
Swedish: När dessa kanaler är blockerade sänks hjärtfrekvensen så att hjärtat inte behöver arbeta så mycket och därför behöver mindre syresatt blod.
Slovak: Ak sú tieto prúdy blokované, srdcová frekvencia sa znižuje, takže srdce menej pracuje a potrebuje menšie množstvo okysličenej krvi.
Swedish: Läkaren ska också överväga att avbryta behandlingen om läkemedlet inom tre månader bara haft begränsad effekt vad gäller att minska anginasymtomen eller sänka hjärtfrekvensen.
Slovak: Lekár má zvážiť zastavenie liečby aj v prípade, že liek má len obmedzený účinok na zmiernenie príznakov angíny alebo na zníženie srdcovej frekvencie do troch mesiacov.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ivabradine Anpharm utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Ivabradine Anpharm sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Ivabradine Anpharm (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är ljusfenomen eller "fosfener" (en tillfällig ljusreflex i synfältet).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Ivabradine Anpharm (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú svetelné fenomény alebo tzv. fosfény (dočasné zvýšenie jasu v zornom poli).
Swedish: I denna studie hade en särskild undergrupp av patienter med symtomatisk angina en liten men signifikant ökning av den kombinerade risken för kardiovaskulär död eller hjärtattack utan dödlig utgång med Ivabradine Anpharm jämfört med placebo (3,4 mot 2,9 procents årlig incidens).
Slovak: V tejto štúdii sa u špecifickej podskupiny pacientov so symptomatickou angínou dosiahlo mierne, ale významné zvýšenie kombinovaného rizika kardiovaskulárnej smrti alebo nefatálneho srdcového infarktu pri použití lieku Ivabradine Anpharm v porovnaní s placebom (miera ročného výskytu: 3,4
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det visats att Ivabradine Anpharm var effektivt vid kronisk angina med en godtagbar säkerhetsprofil för att det ska vara en alternativ behandling för patienter som inte kan ta betablockerare eller vars sjukdom inte kontrolleras med dessa.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v prípade dlhodobej angíny sa preukázala účinnosť lieku Ivabradine Anpharm s prijateľným bezpečnostným profilom na to, aby poskytoval alternatívnu liečbu u pacientov, ktorí nemôžu užívať beta-blokátory, alebo ktorých ochorenie nie je nimi kontrolované.
Swedish: Ivabradine Anpharm får inte ges till patienter som har en vilopuls under 70 slag per minut, mycket lågt blodtryck, olika typer av hjärtrubbningar (däribland kardiogen chock, rytmrubbningar, hjärtattack, instabil eller akut (plötslig) hjärtsvikt eller instabil angina) eller svåra leverproblem.
Slovak: Liek Ivabradine Anpharm sa nesmie používať u pacientov s pokojovou srdcovou frekvenciou nižšou ako 70 úderov za minútu, s veľmi nízkym krvným tlakom, s rôznymi druhmi srdcových porúch (vrátane kardiogénneho šoku, porúch srdcového rytmu, srdcového infarktu, nestabilného alebo akútneho (náhleho) zlyhávania srdca a nestabilnej angíny) alebo so závažnými pečeňovými problémami.
Swedish: Ivabradine Anpharm ges också till patienter med kronisk hjärtsvikt (när hjärtat inte kan pumpa ut tillräckligt med blod till resten av kroppen) som har normal hjärtrytm och vars hjärtfrekvens är minst 75 slag per minut.
Slovak: Liek Ivabradine Anpharm sa používa aj u pacientov s dlhodobým zlyhávaním srdca (keď srdce nie je schopné pumpovať do zvyšku tela dostatok krvi), ktorí majú normálny srdcový rytmus a ich srdcová frekvencia je najmenej 75 úderov za minútu.
Swedish: Ivabradine Anpharm finns som tabletter (5 och 7,5 mg) och är ett receptbelagt läkemedel.
Slovak: Liek Ivabradine Anpharm je dostupný vo forme tabliet (5 mg a 7,5 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ivabradine Anpharm, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Ivabradine Anpharm si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: I en sjätte studie jämfördes Ivabradine Anpharm med placebo hos 19 102 patienter med kranskärlssjukdom och utan klinisk hjärtsvikt.
Slovak: V šiestej štúdii sa porovnával liek Ivabradine Anpharm s placebom u 19 102 pacientov s koronárnou chorobou srdca a bez klinického zlyhávania srdca.
Swedish: Sammanfattning av Ivabradine Anpharm och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Prehľad o lieku Ivabradine Anpharm a prečo bol povolený v EÚ
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ivabradine Anpharm?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ivabradine Anpharm?
Swedish: Varför är Ivabradine Anpharm godkänt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Ivabradine Anpharm povolený v EÚ?
Swedish: Genom att sänka hjärtfrekvensen minskar Ivabradine Anpharm påfrestningen på hjärtat, vilket bromsar förloppet vid hjärtsvikt och förbättrar symtomen.
Slovak: Anpharm tým, že znižuje srdcovú frekvenciu, znižuje zaťaženie srdca, čím spomaľuje progresiu zlyhávania srdca a zlepšuje symptómy.
Swedish: Ivabradine Anpharm är en hjärtmedicin som används för att behandla symtomen på kronisk stabil angina (smärtor i bröst, käke och rygg vid fysisk ansträngning) hos vuxna med kranskärlssjukdom (hjärtsjukdom som orsakas av förträngning av blodkärlen som försörjer hjärtmuskeln med blod).
Slovak: Anpharm je liek na srdce, ktorý sa používa na liečbu príznakov dlhodobej stabilnej angíny (bolestí v hrudníku, bolestí čeľuste a chrbta spôsobených telesnou námahou) u dospelých s koronárnou chorobou srdca (choroba srdca zapríčinená zablokovaním krvných ciev, ktoré zásobujú srdcový sval krvou).
Swedish: EMA fann att fördelarna med Ivabradine Anpharm är större än riskerna och att Ivabradine Anpharm skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Ivabradine Anpharm sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Swedish: Vilka fördelar med Ivabradine Anpharm har visats i studierna?
Slovak: Aké prínosy lieku Ivabradine Anpharm boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Ivabradine Anpharm får inte tas med ett antal andra läkemedel.
Slovak: Anpharm sa nesmie užívať spolu s niektorými ďalšími liekmi.
Swedish: Ivabradine Anpharm jämfördes med placebo (overksam behandling) och andra behandlingar i fem huvudstudier på över 4 000 vuxna med kronisk stabil angina.
Slovak: Liek Ivabradine Anpharm sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a s ďalšími druhmi liečby v piatich hlavných štúdiách zahŕňajúcich vyše 4 000 dospelých s dlhodobou stabilnou angínou.
Swedish: Mer information om Ivabradine Anpharm
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ivabradine Anpharm
Swedish: Den aktiva substansen i Ivabradine Anpharm, ivabradin, verkar genom att blockera If-kanalerna i sinusknutan, hjärtats naturliga "pacemaker" som kontrollerar dess sammandragningar och reglerar hjärtfrekvensen.
Slovak: Účinná látka lieku Ivabradine Anpharm, ivabradín, účinkuje tak, že blokuje If prúdy v sínusovom uzle, čo je tzv. prirodzený stimulátor, ktorý riadi sťahy srdca a reguluje srdcovú frekvenciu.
Swedish: Vad är Ivabradine Anpharm och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Ivabradine Anpharm a na čo sa používa?
Swedish: Ivabradine Anpharm innehåller den aktiva substansen ivabradin.
Slovak: Liek Ivabradine Anpharm obsahuje účinnú látku ivabradín.
Swedish: EMA fann också att Ivabradine Anpharm var effektivt vid kronisk hjärtsvikt med en godtagbar säkerhetsprofil.
Slovak: Agentúra dospela tiež k záveru, že liek Ivabradine Anpharm je účinný v prípade dlhodobého zlyhávania srdca a má prijateľný bezpečnostný profil.
Swedish: Det ges till dem som inte kan behandlas med betablockerare (en annan typ av läkemedel vid behandling av angina) eller i kombination med en betablockerare till patienter vars sjukdom inte kontrolleras med bara betablockerare.
Slovak: Liek sa používa u pacientov, ktorých nemožno liečiť beta-blokátormi (iným druhom lieku na liečbu angíny), alebo v kombinácii s beta-blokátorom u pacientov, ktorých ochorenie nie je kontrolované beta-blokátormi používanými v monoterapii.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ivabradine Anpharm sa neustále kontrolujú.
Swedish: Ivabradine Anpharm jämfördes med placebo i en huvudstudie med över 6 500 patienter med kronisk medelsvår till svår hjärtsvikt.
Slovak: Liek Ivabradine Anpharm sa porovnával s placebom v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 6 500 pacientov s dlhodobým stredne závažným až závažným zlyhávaním srdca.
Swedish: Ivabradine Anpharm minskar eller förhindrar därför symtomen på angina.
Slovak: Anpharm tak zmierňuje príznaky angíny alebo zabraňuje ich vzniku.
Swedish: Bradykardi (låg hjärtfrekvens) är vanligt (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer).
Slovak: Častá (môže postihnúť až 1 osobu z 10) je bradykardia (pomalá srdcová frekvencia).
Swedish: Vilka är riskerna med Ivabradine Anpharm?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ivabradine Anpharm?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ivabradine Anpharm har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ivabradine Anpharm boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner för Ivabradine Anpharm finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení lieku Ivabradine Anpharm sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ivabradine Anpharm finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ivabradine Anpharm sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Enligt resultaten var det effektivare än placebo när det gällde att förhindra att patienten avled på grund av sjukdom i hjärtat eller blodkärlen eller behövde läggas in på sjukhus på grund av förvärrad hjärtsvikt: Av de patienter som behandlats med Ivabradine Anpharm ledde förvärrad hjärtsvikt till att 24,5 procent (793 av 3 241) avled eller lades in på sjukhus, jämfört med 28,7 procent (937 av 3 264) av de patienter som fått placebo.
Slovak: Výsledky preukázali, že liek je účinnejší než placebo pri predchádzaní smrti v dôsledku choroby srdca alebo krvných ciev, alebo hospitalizácie z dôvodu zhoršenia zlyhávania srdca: 24,5
Swedish: Annopol 6B
Slovak: ul. Annopol 6B
Swedish: På detta sätt bidrar Ivabradine Anpharm till att kontrollera och minska antalet kärlkrampsanfall.
Slovak: Týmto spôsobom Ivabradine Anpharm pomáha kontrolovať a znižovať počet anginóznych záchvatov.
Swedish: de los Madroños, 33 -28043 Madrid, Spanien
Slovak: de los Madroños, 33 -28043 Madrid, Španielsko
Swedish: Om du tror att effekten av Ivabradine Anpharm är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Ak si myslíte, že účinok Ivabradine Anpharm je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Swedish: Eftersom behandling av angina (kärlkramp) eller kronisk hjärtsvikt vanligtvis är livslång bör du rådfråga läkaren innan du avbryter behandlingen med denna produkt.
Slovak: Nakoľko liečba anginy pectoris alebo chronického srdcového zlyhania je zvyčajne celoživotná, poraďte sa so svojím lekárom predtým, než prestanete užívať tento liek.