FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du skal fortsætte behandlingen med Viramune så længe, som lægen har foreskrevet.
Estonian: Te peate võtma sellise annuse Viramune'i, nagu arst on teile määranud.
Danish: Hvis du er i dialysebehandling, vil din læge muligvis justere dosis af Viramune.
Estonian: Kui te saate neeru dialüüsravi, võib raviarst pidada vajalikuks kohandada Viramune'i annust.
Danish: Følgende bivirkninger, som kan være forårsaget af indgivelsen af Viramune, er blevet rappoteret.
Estonian: Kirjeldatud on järgnevaid kõrvaltoimeid, mis võivad olla põhjuslikus seoses Viramune'i manustamisega.
Danish: Viramune tabletter indeholder lactose.
Estonian: Viramune tabletid sisaldavad laktoosi (piimasuhkur).
Danish: I studiet blev 460 voksne, som var i behandling med 2 nukleosid reverse-transkriptasehæmmere og mindst en PI og hvis plasma-hiv-1-RNA-niveau havde været lavere end 200 c/ml i mindst 6 måneder, skiftet til behandling fra proteasehæmmeren til enten Viramune (155 patienter), til efavirenz (156 patienter) eller til abacavir (149 patienter).
Estonian: Uuringus määrati juhuvaliku alusel 460 täiskasvanut, kes võtsid kaht nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit ja vähemalt üht PId ja kel olid vähemalt viimase kuue kuu jooksul olnud HIV-1 RNA kontsentratsioonid alla 200 koopia/ml, et viia nad üle Viramune'ile (155 patsienti), efavirensile (156) või abakaviirile (149).
Danish: De skal informeres om, at hvis de oplever symptomer, der tyder på hepatitis, skal de straks stoppe med nevirapin og omgående søge lægehjælp, som bør omfatte leverfunktionstest.
Estonian: Neid tuleb informeerida, et hepatiidile viitavate sümptomite ilmnemisel peavad nad nevirapiin kasutamise lõpetama ning esimesel võimalusel pöörduma raviasutusse meditsiiniliseks läbivaatuseks, mis peaks sisaldama ka maksafunktsiooni analüüse.
Danish: Patienter skal informeres om, at træthed kan optræde som en bivirking ved Viramune-behandlingen.
Estonian: Siiski tuleb patsientidele selgitada, et neil võib Viramune-ravi ajal esineda selliseid kõrvaltoimeid nagu väsimus.
Danish: Nevirapin: Der var ingen signifikant forskel i nevirapins farmakokinetiske parametre.
Estonian: Nevirapiin : Nevirapiini farmakokineetilistes parameetrites ei esinenud märkimisväärset erinevust.
Danish: Andre nevirapin formuleringer, såsom tabletter eller oral suspension, bør benyttes (se pkt.
Estonian: Sellisel juhul tuleb kasutada nevirapiini teisi ravimvorme, nt toimeainet kiiresti vabastavad tabletid või suukaudne suspensioon (vt lõik 4.2).
Danish: Patienter udgået af behandlingen under optrapningsperioden, er ikke inkluderet.
Estonian: Sissejuhatava perioodi jooksul ravi lõpetanud patsiendid on välja jäetud.
Danish: Viramune kan også fås som oral suspension, tabletter eller depottabletter i lavere styrke.
Estonian: Viramune'i müüakse ka suukaudse suspensioonina, tablettidena või väiksema toimeaine sisaldusega toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidena.
Danish: Nevirapins anti-hiv-1-aktivitet blev in vitro hæmmet af anti-HBV-lægemidlet adefovir og af anti-HCV-lægemidlet ribavirin.
Estonian: In vitro toimisid nevirapiini HIV1 vastasele aktiivsusele antagonistlikult HBV-vastane ravim adefoviir ja HCV-vastane ravim ribaviriin.
Danish: Nevirapin bør ikke bruges til patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh C, se pkt.
Estonian: Nevirapiini ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsiendid (Child-Pugh' C, vt lõik 4.3).
Danish: Viramune tabletter og oral suspension har sammenlignelig biotilgængelighed, og skift mellem de to formuleringer kan foregå i doser op til 200 mg.
Estonian: On tõestatud, et Viramune tabletid ja suukaudne suspensioon on annusteni kuni 200 mg võrreldava biosaadavusega ja vastastikku vahetatavad.
Danish: anafylaktisk reaktion, angioødem, urticaria), lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer, anafylaktisk reaktion
Estonian: Aeg-ajalt ülitundlikkus (sh anafülaktiline reaktsioon, angioödeem, urikaaria); reaktsioon ravimile koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, anafülaktiline reaktsioon
Danish: Dosering:
Estonian: Stavudiin:
Danish: Kvinder har 3 gange større risiko end mænd for symptomatiske, ofte udslætassocierede leverpåvirkninger (5,8% versus 2,2%), og behandlingsnaive patienter af begge køn med detekterbart hiv-1-RNA i plasma og med et højere CD4-celletal ved behandlingsstart med nevirapin, har en større risiko for symptomatisk leverpåvirkning under nevirapinbehandling.
Estonian: Naistel on meestest kolm korda suurem sümptomaatiliste, sageli kaasuva lööbega maksakõrvaltoimete risk (naistel 5,8%, meestel 2,2%), ning varasemat ravi mitte saanud kummastki soost patsientidel, kel esineb nevirapiin-ravi alguses tuvastatav HIV-1 RNA plasmas ja suuremad CD4 arvud, on nevirapiini puhul sümptomaatiliste maksa kõrvaltoimete kõrgem risk.
Danish: Til små børn og nyfødte, findes der en oral suspension.
Estonian: Nooremate laste jaoks, alates vastsündinuist, on müügil suukaudne suspensioon.
Danish: Zidovudin AUC  0,72 (0,60-0,96) Zidovudin Cmin ND Zidovudin Cmax  0,70 (0,49-1,04)
Estonian: Zidovudiini AUC  0,72 (0,60...0,96) Zidovudiini Cmin MT Zidovudiini Cmax  0,70 (0,49...1,04)
Danish: Tag ikke mere Viramune, end lægen har foreskrevet, og som er beskrevet i denne indlægsseddel.
Estonian: Kui te võtate Viramune'i rohkem, kui ette nähtud Ärge võtke rohkem Viramune'i kui arst on teile määranud ja kirjeldatud käesolevas infolehes.
Danish: Generelt anbefales det ikke at amme, da hivinfektionen kan overføres til barnet via brystmælken.
Estonian: Kui teil esineb HIV infektsioon, siis soovitatakse ka üldiselt imetamine lõpetada, kuna esineb võimalus, et teie laps saab HIV infektsiooni rinnapiima kaudu.
Danish: Stavudin AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudin Cmin ND Stavudin Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Estonian: Stavudiini AUC  0,96 (0,89...1,03) Stavudiini Cmin MT Stavudiini Cmax  0,94 (0,86...1,03)
Danish: Ved en retrospektiv gennemgang af data fra især patienter med et hiv-1 viralt plasmaniveau på 50 kopier/ml eller flere, havde kvinder med CD4-celletal >250 celler/mm
Estonian: Retrospektiivses ülevaates, milles vaadeldi eelkõige patsiente, kelle HIV-1 viiruse hulk plasmas oli vähemalt 50 koopiat/ml, esines naistel, kelle CD4 arvud olid üle 250 raku/mm
Danish: I beregningen indgår dit barns alder, legemsvægt eller legemsoverfladeareal.
Estonian: See arvestus põhineb teie lapse vanusel, kehakaalul ja keha pindalal.
Danish: Hud og subkutant væv
Estonian: Nahk ja nahaalused koed
Danish: Resultatet tyder på, at ved at supplere nevirapinbehandlingen med en ekstra dosis på 200 mg Viramune efter hver dialysebehandling kan effekten af dialyse på nevirapinclearance afhjælpes.
Estonian: Need tulemused näitavad, et pärast iga dialüüsiprotseduuri nevirapiin ravi täiendamine 200 mg Viramune'i annusega aitab korvata dialüüsi mõju nevirapiini kliirensile.
Danish: Fosamprenavir 1400 mg 2 gange dagligt
Estonian: Fosamprenaviir 1400 mg 2 korda ööpäevas
Danish: Læge vil løbende kontrollere barnets alder, kropsvægt og legemsoverfladeareal for at sikre, at doseringen forbliver korrekt.
Estonian: Teie lapse arst jälgib korduvalt teie lapse vanust, kehakaalu või keha pindala, et tagada õige annus.
Danish: I carcinogenicitetsstudier øger nevirapin hepatiske tumorer i rotter og mus.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringutes tekitas nevirapiin rottidel ja hiirtel maksakasvajaid.
Danish: Viramune 200 mg tabletter
Estonian: Viramune 200 mg tabletid
Danish: Hepatorenale syndromer har i sjældne tilfælde været rapporteret.
Estonian: Harva on registreeritud maksa- ja neerupuudulikkuse sündroome.
Danish: Hvis du får nogen form for udslæt i denne periode, må du ikke øge dosis, men skal kontakte din læge i stedet.
Estonian: Kui teil tekib sel perioodil mingi lööve, siis ärge annust suurendage, vaid pidage nõu arstiga.
Danish: Viramune 200 mg tabletter nevirapin
Estonian: Viramune 200 mg tabletid nevirapiin
Danish: Der foreligger ingen data for, hvorvidt Viramune 100 mg kan bruges i stedet for 400 mg depottabletter, og voksne bør derfor ikke tage 100 mg depottabletter.
Estonian: Puuduvad andmed selle kohta, kas 100 mg on vahetatav 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidega, mistõttu täiskasvanud ei tohi kasutada 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette.
Danish: Farmakokinetiske resultater antyder, at man bør udvise forsigtighed med at ordinere nevirapin til patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B).
Estonian: Farmakokineetilised andmed osutavad, et nevirapiini kasutamisel mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh' B) patsientide puhul tuleb olla ettevaatlik.
Danish: Hormonel kontraceptiva, bortset fra depo-medroxyprogesteronacetat (DMPA) bør ikke bruges som eneste antikonception af kvinder, som tager Viramune, da nevirapin kan sænke plasmakoncentrationen af disse lægemidler.
Estonian: Hormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid peale depoo-medroksüprogesteroonatsetaadi (DMPA) ei tohi Viramune'i kasutavatel naistel ainsa kontratseptsioonimeetodina kasutada, kuna nevirapiin võib vähendada selliste preparaatide plasmakontsentratsiooni.
Danish: Behandlingsnaive kvindelige patienter og behandlingsnaive patienter med høje CD4-celletal ved initiering af behandling med nevirapin har en højere risiko for leverpåvirkninger.
Estonian: Naissugu ja suuremad CD4 arvud nevirapiin-ravi alguses eelnevat ravi mitte saanud patsientidel on seotud maksa kõrvaltoimete riski suurenemisega.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage väsimus
Danish: I en retrospektiv analyse af poolede kliniske studier med Viramune 200 mg tabletter havde kvinder 3 gange større risiko end mænd for symptomatiske, ofte udslætassocierede leverpåvirkninger (5,8 % versus 2,2 %), og behandlingsnaive patienter af begge køn med detekterbart hiv-1-rna i plasma og med et højere CD4-celletal ved behandlingsstart med nevirapin havde en større risiko for symptomatisk leverpåvirkning under nevirapin-behandling.
Estonian: Viramune toimeainet kiirelt vabastavate tablettidega läbiviidud kogutud kliiniliste uuringute retrospektiivne analüüs näitas, et naistel esines meestest kolm korda kõrgem risk sümptomaatiliste, sageli lööbega seotud maksa häirete tekkeks (5,8% vs 2,2%), ja mõlemast soost varasemat ravi mitte saanud tuvastatava HIV-1 RNA tasemega plasmas ja nevirapiinravi alustamisel suurema CD4 arvuga patsientidel esines nevirapiiniga sümptomaatiliste maksa häirete kõrgem risk.
Danish: Cmean_max af nevirapin var 2.060 ng/ml målt gennemsnitligt 24,5 timer efter administration af 400 mg Viramune depottabletter.
Estonian: Nevirapiini keskmine maksimaalne kontsentratsioon plasmas oli 2 060 ng/ml, mõõdetuna keskmiselt 24,5 tundi pärast 400 mg Viramune toimeainet prolongeeritult vabastava tableti manustamist.
Danish: Baseline (gennemsnit) n = 505
Estonian: Algväärtus (keskmine) n=505
Danish: Indvirkningen af køn på farmakokinetikken for Viramune i depotform blev undersøgt i studie 1100.1486.
Estonian: Soolise kuuluvuse toimeid Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide farmakokineetikale on uuritud uuringus 1100.1486.
Danish: Hvis du bruger post-menopausal hormonbehandling, skal du spørge din læge til råds, før du tager Viramune.
Estonian: Kui te saate postmenopausi hormoonravi, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Danish: Din læge vil nøje kontrollere virkningen af Viramune og den nævnte medicin ovenfor, hvis du bliver behandlet med flere slags medicin på samme tid.
Estonian: Raviarst jälgib tähelepanelikult Viramune'i ja kõigi nende ravimite toimet, kui te kasutate neid samaaegselt Viramune'iga.
Danish: Cirka halvdelen af patienterne havde mindst 3 års forudgående behandling med Viramune 200 mg, før inkludering i studie 1100.1526.
Estonian: Ligikaudu pool patsientidest olid enne uuringusse 1100.1526 lülitumist olnud vähemalt 3 aastat eksponeeritud Viramune toimeainet kiirelt vabanevale vormile.
Danish: Hos mænd sås der en øget risiko ved detekterbart hiv-1-rna i plasma og CD4-celletal > 400 celler/mm
Estonian: Kõrgenenud riski täheldati plasmas tuvastatava HIV-1 RNA kogusega ja CD4 rakkude arvuga üle 400 raku/mm
Danish: 3 12 gange større risiko for symptomatisk leverpåvirkning sammenlignet med kvinder med CD4-celletal <250 celler/mm
Estonian: 3, 12 korda kõrgem sümptomaatiliste maksa kõrvaltoimete risk kui neil naistel, kelle CD4 arvud olid alla 250 raku/mm
Danish: 3 for kvinder og > 400 celler/mm
Estonian: 3 täiskasvanud naistel ja >400/mm
Danish: Hvis dit barn får nogen form for udslæt i denne periode, må dit barns dosis ikke øges, men du skal kontakte barnets læge i stedet.
Estonian: Kui teie lapsel tekib sel perioodil mingi lööve, siis ärge annust suurendage, vaid pidage nõu arstiga.
Danish: Det aktive stof i Viramune er nevirapin.
Estonian: Mida Viramune sisaldab - Toimeaine on nevirapiin.
Danish: Patienter med svær hepatisk insufficiens (Child-Pugh C) eller til patienter, der forud for behandling har ASAT eller ALAT > 5 ULN før baseline ASAT/ALAT er stabiliseret < 5 ULN.
Estonian: Tõsise maksakahjustusega patsientidele (Child-Pugh' aste C), samuti ASAT või ALAT üle 5 korra normi ülemist piiri (ULN) ületava aktiivsuse korral, kuni ASAT/ALAT algväärtus on stabiliseerunud väärtuse < 5 ULN juures.
Danish: Generelt er stigende ASAT- eller ALAT-niveauer > 2,5 ULN og/eller samtidig infektion med hepatitis B og/eller C ved starten af antiretroviral behandling forbundet med større risiko for leverbivirkninger under antiretroviral behandling inklusiv regimer indeholdende nevirapin.
Estonian: Üldiselt on ASAT või ALAT kõrgenenud aktiivsust (> 2,5 ULN) ja/või kaasuvat B- või C-hepatiidi infektsiooni enne retroviirusvastast ravi seostatud suurema maksakõrvaltoimete tekke riskiga, erand pole ka nevirapiini sisaldav teraapia.
Danish: Hvis du inden for 12 timer opdager, at du har glemt en dosis, så tag den glemte dosis hurtigst muligt.
Estonian: Kui te märkate 12 tunni jooksul pärast annustamise aega, et olete annuse vahele jätnud, siis võtke see niipea kui võimalik.
Danish: Viramune i depotform
Estonian: Viramune kiirelt vabanev
Danish: Depottabletterne skal tages med væske og må ikke knuses eller tygges.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette võetakse koos vedelikuga ning neid ei tohi purustada ega närida.
Danish: De observerede mutationer var forventelige ved et nevirapin-baseret regime.
Estonian: Ravi ebaõnnestumisel täheldatud mutatsioonid olid sellised, mida võis oodata nevirapiinipõhise režiimi puhul.
Danish: - Aktivt stof: Nevirapin - Øvrige indholdsstoffer: - mikrokrystallinsk cellulose, - lactose (som monohydrat), - povidon, - natriumstivelsesglycolat, - kolloid silica og - magnesiumstearat.
Estonian: - Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos, laktoos (monohüdraadina), povidoon K25, naatriumtärklise glükollaat, kolloidne ränidioksiid ja magneesiumstearaat.
Danish: Co-administration af Viramune og elvitegravir i kombination med cobicistat kan ikke anbefales (se pkt.
Estonian: Viramune'i manustamist samaaegselt elvitegraviiri ja kobitsistaadi kombinatsiooniga ei soovitata (vt lõik 4.4).
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også set; tiden til udbrud er mere variabel og kan være mange måneder efter initiering af behandling (se pkt.
Estonian: On täheldatud ka autoimmuunhäirete (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit) esinemist, kuid nende tekkeni on registreeritud varieeruvat aega ning need juhtumid võivad esineda mitu kuud pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Danish: Viramune i depotform n = 505
Estonian: Viramune prolongeeritult vabanev n=505
Danish: I studie 1100.1090 blev bivirkningen granolucytopeni (n=28) rapporteret hyppigere i placebogruppen (3,3%) end i nevirapingruppen (2,5%).
Estonian: Uuringus 1100.1090, milles registreeriti enamus sarnaseid kõrvaltoimeid (n = 28), esines platseebot saanud patsientidel suurem granulotsütopeenia esinemissagedus (3,3%) kui nevirapiini patsientidel
Danish: 3 for mænd) ved initiering af nevirapin-behandling, og som har et detekterbar plasmaniveau af hiv-1-RNA - dvs. ≥50 kopier/ml - har en højere risiko for leverpåvirkninger.
Estonian: 3 täiskasvanud meestel) nevirapiin-ravi alustamisel on seotud kõrgema maksakõrvaltoimete riskiga, kui patsiendil esineb tuvastatav HIV-1 RNA plasmas, st kontsentratsioon ≥50 koopiat/ml, nevirapiin-ravi algul.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger relateret til behandling med Viramune depottabletter hos behandlingsnaive patienter (herunder optrapningsfasen med en formulering med umiddelbar frigivelse) i det kliniske studie 1100.1486 (VERxVE) var udslæt, kvalme, leverfunktionstest uden for normalområdet, hovedpine, træthed, hepatitis, abdominalsmerter, diarré og pyreksi.
Estonian: Kliinilises uuringus 1100.1486 (VERxVE) olid toimeainet prolongeeritult vabastava Viramune-raviga seotud kõige sagedamateks kõrvaltoimeteks eelnevat ravi mitte saanud (sh toimeainet kiirelt vabastava vormiga sissejuhatavat faasi) patsientidel lööve, iiveldus, ebanormaalne maksafunktsiooni test, peavalu, väsimus, hepatiit, kõhuvalu, kõhulahtisus ja palavik.
Danish: Som nævnt i afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler" så vil din læge følge dig ved at få undersøgt leverfunktionen eller undersøge dig for bivirkninger såsom hududslæt.
Estonian: Nagu on seletatud ülalpool olevas lõigus "Hoiatused ja ettevaatusabinõud", teeb arst teie maksafunktsiooni hindamiseks analüüse ning jälgib kõrvaltoimete, nagu löövete, tekkimist.
Danish: Hjælpestoffer: Indeholder saccharose, sorbitol, methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat (se indlægssedlen for yderligere information)
Estonian: Abiained: sisaldab sahharoosi, sorbitooli, metüülparahüdroksübensoaati, propüülparahüdroksübensoaati (täiendavat informatsiooni vt pakendi infolehelt)
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Viramune-oral opløsning korrekt, som anført ovenfor, medmindre din læge anbefaler dig at stoppe.
Estonian: Oluline on, et te jätkate Viramune'i täpset kasutamist, nagu eespool kirjeldatud, kui arst ei käsi teil ravi lõpetada.
Danish: Samtidig administration af telaprevir og CYP3Aog/eller P-gp-inducere kan nedsætte telaprevir plasmakoncentrationen.
Estonian: Telapreviiri kasutamine samaaegselt CYP3A ja/või P-gp indutseerijatega võib langetada telapreviiri kontsentratsioone plasmas.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ} Andre informationskilder
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}
Danish: Raltegravir 400 mg 2 gange daglig
Estonian: Raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas
Danish: Der forventes ingen interaktion på grund af mekanisme ved raltegravir metabolisme.
Estonian: Raltegraviiri metabolismiteest tulenevalt pole koostoimeid oodata.
Danish: Som forklaret under "Advarsler og forsigtighedsregler" så vil din læge følge dig ved at få undersøgt leverfunktionen eller undersøge dig for bivirkninger såsom hududslæt.
Estonian: Nagu on seletatud ülalpool olevas lõigus "Hoiatused ja ettevaatusabinõud", teie arst teeb maksafunktsiooni analüüse ning jälgib kõrvaltoimete, nagu löövete tekkimist.
Danish: Følgende patientgrupper har en forhøjet risiko for at udvikle leverskader: - kvinder - patienter, der er smittet med hepatitis B eller hepatitis C - patienter med unormale leverfunktionsværdier - tidligere ubehandlede patienter, der har forhøjede CD4-celletal ved starten af behandling med
Estonian: Maksahäirete tekkimise oht on suurem järgmistel patsientidel: - naised - B- või C-hepatiidi infektsiooniga patsiendid - kõrvalekalded maksafunktsiooni testide väärtustes - varasemat ravi mitte saanud patsiendid, kel esineb Viramune-ravi alguses CD4-rakkude arvu suurenemine (naistel üle 250 raku/mm
Danish: Den anbefalede dosis Viramune er 20 ml (200 mg) oral suspension 1 gang daglig i de første 14 dage (denne optrapningsperiode bør benyttes, idet den har vist sig at mindske hyppigheden af udslæt) efterfulgt af 20 ml (200 mg) oral suspension 2 gange dagligt i kombination med mindst to antiretrovirale lægemidler.
Estonian: Soovitatav annus on 20 ml (200 mg) Viramune'i suukaudset suspensiooni üks kord päevas esimesed 14 päeva (sellist harjumisperioodi tuleks kasutada, sest on leitud, et see vähendab löövete tekkimise sagedust), edaspidi 20 ml (200 mg) suukaudset suspensiooni kaks korda päevas koos vähemalt kahe teise retroviirusvastase ainega.
Danish: I forhold til sikkerhed og virkning for nevirapinbehandlede patienter, er der ikke fastlagt doser for hormonel antikonception (oral eller anden administration) ud over DMPA.
Estonian: Ohutuse ja efektiivsuse suhtes ei ole koos Viramune'iga testitud hormonaalsete kontratseptiivide (suukaudsete või muude aplikatsioonivormide) sobivaid annuseid peale DMPA.
Danish: Følgende bivirkninger er set hos patienter i vedligeholdelsesbehandling med Viramune depottabletter én gang dagligt:
Estonian: Allpool kirjeldatud kõrvaltoimed on esinenud patsientidel, kes on võtnud Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette üks kord ööpäevas ravi säilitusfaasis:
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og på blisteren efter "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP".
Danish: Viramune depottabletter bør doseres ud fra patientens vægt eller legemsoverfladeareal.
Estonian: Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette võib annustada patsiendi kehakaalu või kehapindala (KPA) põhiselt.
Danish: Disse reaktioner opstår primært i de første 18 uger af behandlingen med Viramune.
Estonian: Need reaktsioonid esinevad peamiselt Viramune-ravi esimese 18 nädala jooksul, mistõttu see on oluline raviperiood, mis vajab arsti tähelepanelikku jälgimist.
Danish: EXP Anvendes inden 2 måneder efter anbrud.
Estonian: EXP Kasutada 2 kuu jooksul pärast esmakordset avamist.
Danish: Resultater fra interaktionsstudier med telaprevir og efavirenz indikerer, at der bør udvises forsigtighed, når telaprevir co-administreres med CYP inducere.
Estonian: Telapreviiri ja efavirensi ravimkoostoime uuringute tulemused näitavad, et telapreviiri ja P450 indutseerijate samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Danish: Viramune depottabletter eller dele af depottabletten kan sommetider passere gennem mave-tarmsystemet og ses i afføringen.
Estonian: Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid või tablettide osad võivad aeg-ajalt soolestiku läbida ning olla nähtavad istes (väljaheites).
Danish: Følgende bivirkninger er set hos patienter, der er behandlet med Viramune:
Estonian: Viramune'i saanud patsientidel on täheldatud allpool loetletud kõrvaltoimeid:
Danish: Lactose: Ved den maksimale, anbefalede daglige dosis af Viramune depottabletter indtages 400 mg lactose.
Estonian: Laktoos: Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid sisaldavad maksimaalse soovitatava ööpäevase annuse kohta 400 mg laktoosi.
Danish: Beregning af mængden af Viramune oral suspension (50 mg/5 ml) til en pædiatrisk dosering baseret på dosen 150 mg/m² legemsoverfladeareal:
Estonian: Viramune suukaudse suspensiooni (50 mg/5 ml) koguse arvutamine lastele annustamise puhul kehapinna järgi 150 mg/m
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter): - leverbetændelse (hepatitis) - nedsat antal af røde blodlegemer (anæmi)
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1-l kasutajal 1 000-st): maksapõletik (hepatiit) vere punaliblede arvu vähesus (aneemia)
Danish: Clarithromycin AUC  0,69 (0,62Clarithromycin Cmin  0,44 (0,30-0,64) Clarithromycin Cmax  0,77 (0,69-0,86)
Estonian: Klaritromütsiini AUC  0,69 (0,62…0,76) Klaritromütsiini Cmin  0,44 (0,30…0,64) Klaritromütsiini Cmax  0,77 (0,69…0,86)
Danish: Baseline (gennemsnit) n = 503
Estonian: Algväärtus (keskmine) n=503
Danish: Viramune forhandles også som 200 mg tabletter til patienter på 16 år og derover eller til ældre børn specielt unge, der vejer 50 kg eller mere, eller hvis legemsoverfladearealet er over 1,25 m².
Estonian: Viramune on saadaval ka 200 mg tablettidena 16-aastastele ja vanematele patsientidel, või suurematele lastele, peamiselt noorukitele, kehakaaluga üle 50 kg või kelle KPA on suurem kui 1,25 m².