FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mao happesust vähendavad ained antatsiid (alumiinium- ja magneesiumhüdroksiidi suukaudne suspensioon) (20 ml ühekordne annus, doraviriin 100 mg ühekordne annus)
Lithuanian: Skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistiniai preparatai antacidiniai vaistiniai preparatai (aliuminio ir magnio hidroksido geriamoji suspensija) (20 ml SD, doravirinas 100 mg SD)
Estonian: Tableti kate Karnaubavaha (E903) Hüpromelloos (E464) Laktoosmonohüdraat Titaandioksiid (E171) Triatsetiin (E1518)
Lithuanian: Tabletės plėvelė Karnaubo vaškas (E903) Hipromeliozė (E464) Laktozė monohidratas Titano dioksidas (E171) Triacetinas (E1518)
Estonian: Puuduvad piisavad kliinilised tõendid, mis toetaksid doraviriini kasutamist HIV-1 infektsiooniga patsientidel, kellel on tõendatud resistentsus NNRTI klassi suhtes.
Lithuanian: Neturima pakankamai klinikinių duomenų, kad būtų galima pagrįsti doravirino skyrimą pacientams, kurie yra infekuoti ŽIV-1 ir kuriems nustatytas atsparumas NNATI klasės vaistiniams preparatams.
Estonian: Rakukultuuris selekteerusid doraviriini suhtes resistentsed tüved, sh erinevat pärituolu ja erineva alatüübi metsikut tüüpi HIV-1, samuti NNRTI-resistentne HIV-1.
Lithuanian: Doravirinui atsparios viruso padermės buvo surinktos ląstelių kultūroje pradedant nuo skirtingų kilmės ir potipių laukinio tipo ŽIV-1, o taip pat NNATI atsparių ŽIV-1.
Estonian: Doraviriini hinnanguline absoluutne biosaadavus 100 mg tableti puhul on ligikaudu 64%.
Lithuanian: Apskaičiuotasis absoliutusis doravirino biologinis prieinamumas yra maždaug 64 % (skiriant 100 mg tabletes).
Estonian: Rottidel ja küülikutel on läbi viidud reproduktsiooniuuringud suukaudselt manustatava doraviriiniga ekspositsioonide juures, mis ületavad inimeste ekspositsioone pärast soovitatava annuse manustamist ligikaudu 9 korda (rotid) ja 8 korda (küülikud).
Lithuanian: Buvo atlikti per os vartojamo doravirino poveikio reprodukcijai tyrimai su žiurkėmis ir triušiais, kai ekspozicijos maždaug 9 kartus (žiurkėms) ir 8 kartus (triušiams) viršijo ekspoziciją žmonėms, susidarančią vartojant žmonėms rekomenduojamą dozę (ŽRD).
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Pifeltro võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Pifeltro.
Estonian: Uuringus DRIVE-FORWARD randomiseeriti 766 isikut, kes said vähemalt ühe annuse kas 100 mg doraviriini või 800+100 mg darunaviir+ritonaviiri üks kord ööpäevas, kumbki kombinatsioonis emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga (FTC/TDF) või abakaviir/lamivudiiniga (ABC/3TC) uuriva arsti otsuse järgi.
Lithuanian: DRIVE-FORWARD tyrimo metu 766 pacientai buvo atsitiktine tvarka suskirstyti į grupes ir jiems buvo skirta bent 1 dozė arba 100 mg doravirino, arba darunaviro + ritonaviro 800 mg+100 mg kartą per parą, šių vaistinių preparatų tyrėjo pasirinkimu skiriant kartu su emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu (FTC/TDF) arba abakaviru/lamivudinu (ABC/3TC).
Estonian: Pifeltrot ei tohi võtta
Lithuanian: Pifeltro vartoti negalima:
Estonian: Kui samaaegne manustamine koos teiste mõõdukate CYP3A indutseerijatega (nt dabrafeniib, lesinuraad, bosentaan, tioridasiin, naftsilliin, modafiniil, telotristaatetüül) on vältimatu, tuleb doraviriini annust suurendada 100 mg-ni kaks korda ööpäevas (annused tuleb võtta ligikaudu 12-tunniste vahedega) (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Jeigu kitų vidutinio stiprumo CYP3A induktorių (pvz., debrafenibo, lesinurado, bozentano, tioridazino, nafcilino, modafinilio, telotristato etilo) vartojimo kartu išvengti negalima, doravirino dozę reikia padidinti iki po 100 mg du kartus per parą (šias dozes reikia vartoti maždaug kas 12 valandų) (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Doraviriini ja teiste retroviirusvastaste ravimite kombinatsiooniga seotud kõrvaltoimete kokkuvõte tabelis
Lithuanian: Su doravirino vartojimu derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais susijusių nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Estonian: Kui patsient on unustanud annuse võtmata ja möödunud on rohkem kui 12 tundi, ei tohi patsient vahelejäänud annust võtta ning selle asemel võtab ta järgmise annuse plaanipärasel ajal.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido dozės vartojimą ir praėjo daugiau kaip 12 valandų, pacientui negalima vartoti praleistos dozės - kitą dozę jis turi vartoti įprastiniu laiku.
Estonian: Antipsühhootikumid tioridasiin
Lithuanian: Antipsichoziniai vaistiniai preparatai tioridazinas
Estonian: • takroliimus (ravim, mida kasutatakse keha immuunvastuse kontrollimiseks pärast siirdamist)
Lithuanian: • takrolimuzo (Jūsų organizmo imuniniam atsakui kontroliuoti po transplantacijos skirto vaisto).
Estonian: Pifeltrot peab kasutama kombinatsioonis teiste HIV ravimitega.
Lithuanian: Pifeltro būtina vartoti kartu su kitais vaistais nuo ŽIV.
Estonian: Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st:
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 asmeniui iš 10:
Estonian: Õhukese polümeerikattega tableti kate sisaldab järgmisi koostisosi: karnaubavaha E903, hüpromelloos E464, laktoosmonohüdraat, titaandioksiid E171 ja triatsetiin E1518.
Lithuanian: Tabletės padengtos plėvele, o plėvelės sudėtyje yra toliau išvardytų medžiagų: karnaubo vaško E903, hipromeliozės E464, laktozės monohidrato, titano dioksido E171 ir triacetino E1518.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Harv düspnoe, tonsillide hüpertroofia
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Retas dusulys, tonzilių hipertrofija
Estonian: • agressiivsus, hallutsinatsioonid, raskused muutustega kohanemisel, meeleolumuutused, unes kõndimine
Lithuanian: • agresyvumas, haliucinacijos, sunkumas prisitaikyti prie pokyčių, pakitusi nuotaika,
Estonian: Uuringus DRIVE-SHIFT tõendati DOR/3TC/TDF-le kohese ülemineku rühmas mittehalvemus 48. nädalal võrreldes algtaseme raviskeemi jätkamisega 24. nädalani, mida hinnati nende patsientide osakaalu järgi, kellel HIV-1 RNA < 40 koopiat/ml.
Lithuanian: DRIVE-SHIFT tyrimo duomenimis nustatyta, kad gydymą iškart pakeitus į DOR/3TC/TDF veiksmingumo rodmenys 48-ąją savaitę buvo ne prastesni nei 24-ąją savaitę nustatyti rodmenys toje grupėje, kurios tiriamiesiems asmenims buvo tęsiamas gydymas pradine schema, vertinant pagal tiriamųjų asmenų, kuriems nustatytas ŽIV-1 RNR kiekis buvo < 40 kopijų/ml, dalį.
Estonian: Patsientidel, kes said retroviirusvastast kombinatsioonravi, on teatatud immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroomist.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad pacientams skiriant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą pasireiškė imuninės sistemos reaktyvacijos sindromo atvejų.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Pifeltrot säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Lithuanian: Kas yra Pifeltro ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Pifeltro Kaip vartoti Pifeltro Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Pifeltro Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: Samaaegne manustamine ravimpreparaatidega, mis on tugevad tsütokroom P450 CYP3A ensüümi indutseerijad, on vastunäidustatud, sest on oodata doraviriini plasmakontsentratsioonide olulist vähenemist, mis võib vähendada Pifeltro efektiivsust (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs citochromo P450 CYP3A fermentų induktoriai, kadangi gali reikšmingai sumažėti doravirino koncentracija plazmoje ir dėl to sumažėti Pifeltro veiksmingumas (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Estonian: abakaviir
Lithuanian: abakaviras
Estonian: Naatriumkroskarmelloos (E468) Hüpromelloosatsetaatsuktsinaat Laktoosmonohüdraat Magneesiumstearaat (E470b) Mikrokristalliline tselluloos (E460) Veevaba kolloidne ränidioksiid (E551)
Lithuanian: Magnio stearatas (E470b) Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E551)
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Aeg-ajalt hüpofosfateemia
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažnas hipofosfatemija
Estonian: • Toimeaine on doraviriin 100 mg.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra doravirinas (100 mg).
Estonian: Teie immuunsüsteem võib muutuda tugevamaks ja hakata võitlema infektsioonidega, mis on teie kehas juba pikka aega varjatult olemas olnud.
Lithuanian: Toks reiškinys gali pasireikšti, kai pradedate vartoti vaistų nuo ŽIV, įskaitant ir šį vaistą. Jūsų imuninė sistema gali sustiprėti ir pradėti kovoti su infekcijomis, kurios ilgą laiką slapta tūnojo Jūsų organizme.
Estonian: Pifeltro kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimpreparaatidega on näidustatud HIV-1 infektsiooni raviks täiskasvanutele, kellel puudub varasem või olemasolev tõendatud resistentsus NNRTI klassi suhtes (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Lithuanian: Pifeltro derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais skirtas ŽIV-1 infekuotų suaugusiųjų gydymui, kai nėra jokių ankstesnių ar dabartinių duomenų apie atsparumą nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (NNATI) klasės vaistiniams preparatams (žr.
Estonian: Võimaliku HIV-1 ülekandumise ja tõsiste kõrvaltoimete tekke ohu tõttu rinnaga toidetud lastel tuleb emasid juhendada last mitte rinnaga toita sel ajal, kui nad saavad ravi Pifeltroga.
Lithuanian: Dėl galimo kūdikių užsikrėtimo ŽIV-1 ir galimo sunkių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo žindomiems kūdikiams moterims reikia nurodyti, kad jos nežindytų kūdikių, jeigu vartoja Pifeltro.
Estonian: Efavirens 600 mg
Lithuanian: Efavirenzas 600 mg
Estonian: • siroliimus (ravim, mida kasutatakse keha immuunvastuse kontrollimiseks pärast siirdamist)
Lithuanian: • sirolimuzo (Jūsų organizmo imuniniam atsakui kontroliuoti po transplantacijos (organo persodinimo) skirto vaisto);
Estonian: 4%-l oli B- ja/või C-hepatiidi koinfektsioon, 10%-l oli anamneesis AIDS, 20%-l oli HIV-1 RNA rohkem kui 100 000 koopiat/ml, 13% said ABC/3TC ja 87% said FTC/TDF.
Lithuanian: 3, 84 % jų buvo vyriškosios lyties, 27 % buvo ne baltaodžiai, 4 % nustatyta gretutinė hepatito B ir (arba) C viruso infekcija, 10 % buvo diagnozuota AIDS, 20 % jų ŽIV-1 RNR kiekis buvo didesnis kaip 100 000 kopijų/ml, 13 % skirta ABC/3TC ir 87 % skirta FTC/TDF; šios ypatybės abejose tiriamosiose grupėse buvo panašios.
Estonian: Doraviriini pikaajalise suukaudse manustamise kartsinogeensuse uuringud hiirtel ja rottidel ei näidanud kartsinogeenset potentsiaali hinnanguliste kontsentratsioonide juures, mis ületasid inimeste kontsentratsioone pärast soovitatava annuse manustamist kuni 6 korda (hiired) ja 7 korda (rotid).
Lithuanian: Ilgalaikių per os vartojamo doravirino kancerogeninio poveikio tyrimų su pelėmis ir žiurkėmis duomenimis, jokių kancerogeninio poveikio požymių nenustatyta, kai apskaičiuotosios ekspozicijos iki 6 kartų (pelėms) ir iki 7 kartų (žiurkėms) viršijo ekspoziciją žmonėms, susidarančią vartojant ŽRD.
Estonian: Efektiivsusvastus (läbilõikeline meetod) uuringus DRIVE-SHIFT.
Lithuanian: DRIVE-SHIFT tyrimo veiksmingumo rodikliai (Momentinis vertinimo pobūdis)
Estonian: Kliinilises uuringus DRIVE-SHIFT ei tekkinud ühelgi patsiendil genotüüpset ega fenotüüpset resistentsust DOR, 3TC ega TDF suhtes ravi ajal DOR/3TC/TDF-ga algse 48 nädala (kohese ülemineku rühm, N=447) ega 24 nädala (hilise ülemineku rühm, N=209) jooksul.
Lithuanian: DRIVE-SHIFT klinikinio tyrimo laikotarpiu nė vienam tiriamajam asmeniui neatsirado genotipinio ar fenotipinio atsparumo DOR, 3TC ar TDF tiek iš pradžių paskyrus 48 savaičių trukmės gydymą DOR/3TC/TDF (iškart gydymą pakeitusiųjų grupėje, N = 447), tiek skiriant 24 savaičių trukmės gydymą DOR/3TC/TDF (toje grupėje, kurioje gydymas buvo pakeistas vėliau, N = 209).
Estonian: Doraviriin 100 mg üks kord ööpäevas
Lithuanian: Doravirino 100 mg dozė kartą per parą
Estonian: Doraviriini manustamist koos teiste mõõdukate CYP3A indutseerijatega ei ole hinnatud, kuid on oodata doraviriini kontsentratsioonide vähenemist.
Lithuanian: Doravirino skyrimas kartu su kitais vidutinio stiprumo CYP3A induktoriais netirtas, tačiau tikėtina, kad doravirino koncentracija sumažės.
Estonian: karbamasepiin, okskarbasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (krambiravimid) rifampitsiin, rifapentiin (tuberkuloosi ravimid) naistepuna ürt (Hypericum perforatum, taimne ravim depressiooni ja ärevuse vastu) või ravimid, mis seda sisaldavad mitotaan (vähiravim) ensalutamiid (eesnäärmevähi ravim) lumakaftoor (tsüstilise fibroosi ravim)
Lithuanian: • jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų: karbamazepino, okskarbazepino, fenobarbitalio, fenitoino (vaistų nuo traukulių); rifampicino, rifapentino (vaistų nuo tuberkuliozės); jonažolės (Hypericum perforatum, augalinio vaisto, vartojamo depresijai ir nerimui gydyti) arba preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės; mitotano (vėžiui gydyti skirto vaisto); enzalutamido (prostatos vėžiui skirto vaisto); lumakaftoro (cistinei fibrozei gydyti skirto vaisto).
Estonian: Doraviriini mõju teistele ravimpreparaatidele
Lithuanian: Doravirino poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Estonian: HIV-1 RNA < 40 koopiat/ml Ravierinevus (95% CI)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 40 kopijų/ml Gydymo skirtumas (95 % CI)
Estonian: lamivudiin + tenofoviirdisoproksiil (300 mg lamivudiini ühekordne annus + 245 mg tenofoviirdisoproksiili ühekordne annus, 100 mg doraviriini ühekordne annus)
Lithuanian: lamivudinas + tenofoviro dizoproksilis (300 mg lamivudino SD + 245 mg tenofoviro dizoproksilio SD, doravirinas 100 mg SD)
Estonian: Doraviriini ei tohi manustada samaaegselt koos ravimpreparaatidega, mis on tugevad CYP3A ensüümi indutseerijad, sest see põhjustab eeldatavasti doraviriini plasmakontsentratsioonide märkimisväärset vähenemist, mis võib vähendada doraviriini efektiivsust (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Lithuanian: Doravirino negalima skirti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A fermento induktoriai, kadangi gali reikšmingai sumažėti doravirino koncentracija plazmoje ir dėl to sumažėti doravirino veiksmingumas (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Vt ravimite loetelu lõigus „Muud ravimid ja Pifeltro".
Lithuanian: Žiūrėkite poskyrį „Kiti vaistai ir Pifeltro", kuriame pateiktas šių vaistų sąrašas.
Estonian: Kandke hoolt selle eest, et teil ei saaks see ravim otsa.
Lithuanian: Stenkitės nepristigti šio vaisto.
Estonian: Aeg-ajalt kihelus
Lithuanian: Nedažnas niežėjimas
Estonian: Ühes uuringus võrreldi 8 raske neerukahjustusega isikut ja 8 neerukahjustuseta isikut.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo lyginami 8 tiriamieji asmenys, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, su 8 tiriamaisiais asmenimis, kurių inkstų funkcija buvo nesutrikusi; nustatyta, kad po vienos dozės vartojimo ekspozicija doravirinui buvo didesnė 31 % asmenims, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Estonian: • nahapõletik allergia tõttu, punetus põskedel, ninal, lõual või laubal, vistrikud või punnid näos
Lithuanian: • alergijos sukeltas odos uždegimas, skruostų, nosies, smakro ar kaktos sričių odos paraudimas,
Estonian: Oodatav: doraviriin  raltegraviir 
Lithuanian: Tikėtina: ↔ doravirinas ↔ raltegraviras ritonaviru
Estonian: Edukas genotüüp, n 15 Genotüüpne resistentsus:
Lithuanian: Sėkmingas genotipas,
Estonian: Täheldati järgmisi pöördtranskriptaasi aminohappeasendusi: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L ja Y318F.
Lithuanian: Nustatytos atsparumą sukeliančios AT aminorūgščių substitucijos (pakeitimai) buvo tokios: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L ir Y318F.
Estonian: • dabrafeniib (nahavähi ravim)
Lithuanian: •dabrafenibo(odos vėžiui gydyti skirto vaisto);
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüsis, mis hõlmas isikuid, kelle kreatiniini kliirens oli vahemikus 17...317 ml/min, ei avaldanud neerufunktsioon kliiniliselt olulist mõju doraviriini farmakokineetikale.
Lithuanian: ir 317 ml/min.) duomenimis nustatyta, kad inkstų funkcija neturi kliniškai reikšmingos įtakos doravirino farmakokinetikai.
Estonian: Kerge, mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, doravirino dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Lisaks randomiseeriti II osas uusi uuritavaid saama kas 100 mg doraviriini või EFV, mõlemaid kombinatsioonis FTC/TDF-ga.
Lithuanian: Į II dalį papildomai atsitiktine tvarka buvo įtraukta pacientų, kuriems buvo skiriama 100 mg doravirino dozė arba EFV, kiekvieno iš šių vaistinių preparatų skiriant derinyje su FTC/TDF.
Estonian: Mõlemas uuringu osas manustati doraviriini ja EFV pimeravina ja FTC/TDF manustati avatud ravina.
Lithuanian: Abejose klinikinio tyrimo dalyse doravirino ir EFV buvo skiriama koduotu būdu, o FTC/TDF buvo skiriama atviruoju būdu.
Estonian: Doraviriini ei ole uuritud raske maksakahjustusega (Child-Pugh klass C) patsientidel.
Lithuanian: Doravirino poveikis nebuvo tirtas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal ChildPugh).
Estonian: Viirusvastane toime kombinatsioonis teiste HIV viirusvastaste ravimpreparaatidega
Lithuanian: Priešvirusinis aktyvumas derinyje su kitais priešvirusiniais vaistiniais preparatais nuo ŽIV
Estonian: Proteaasi inhibiitorid ritonaviiriga † võimendatud PI
Lithuanian: Proteazių inhibitoriai (PI)
Estonian: Oodatav: doraviriin  takroliimus, siroliimus  (CYP3A indutseerimine)
Lithuanian: Tikėtina:  doravirinas ↓ takrolimuzas, sirolimuzas (CYP3A indukcija)
Estonian: Pifeltro 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Lithuanian: Pifeltro 100 mg plėvele dengtos tabletės.
Estonian: • bosentaan (kopsuhaiguse ravim)
Lithuanian: •bozentano(plaučių ligoms gydyti skirto vaisto);
Estonian: Pifeltro 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid doravirinum
Lithuanian: Pifeltro 100 mg plėvele dengtos tabletės doravirinum
Estonian: Kuidas Pifeltro välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Pifeltro išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kas algtasemel DOR/3TC/TDF-le üle minema [N=447, kohese ülemineku rühm (Immediate Switch Group, ISG)] või jätkama algse raviskeemiga kuni 24. nädalani, mil nad viidi üle DOR/3TC/TDF-le [N=223, hilise ülemineku rühm (Delayed Switch Group, DSG)].
Lithuanian: Tiriamieji asmenys atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į grupes ir vieniems gydymas į DOR/3TC/TDF buvo pakeistas jau nuo tyrimo pradžios [N = 447, Gydymo keitimo iškart grupė (GKIG)], o kitiems buvo tęsiamas gydymas pradine schema iki 24-osios savaitės ir tuomet gydymas buvo keičiamas į DOR/3TC/TDF [N = 223, Gydymo keitimo vėliau grupė (GKVG)].
Estonian: Doraviriin 25 mg
Lithuanian: Doravirinas 25 mg
Estonian: doraviriin  AUC 1,15 (1,07; 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) C24 1,24 (1,13; 1,36)
Lithuanian:  doravirinas AUC 1,15 (1,07; 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) C24 1,24 (1,13; 1,36)
Estonian: Mida Pifeltro sisaldab
Lithuanian: Kas yra Pifeltro
Estonian: Oodatav: doraviriin  abakaviir 
Lithuanian: Tikėtina: ↔ doravirinas ↔ abakaviras
Estonian: Seetõttu on soovitav ettevaatus doraviriini manustamisel raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Todėl reikia laikytis atsargumo priemonių, kai doravirino skiriama pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Estonian: Doraviriin ei olnud genotoksiline in vitro ega in vivo katsete seerias.
Lithuanian: In vitro ar in vivo atliktų tyrimų rinkinio duomenimis, doravirinas nebuvo genotoksiškas.
Estonian: Opioidanalgeetikumid metadoon
Lithuanian: Opioidiniai analgetikai metadono
Estonian: Viroloogilise supressiooniga HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutel läbi viidud randomiseeritud avatud uuringus (DRIVE-SHIFT) hinnati DOR/3TC/TDF-le ülemineku efektiivsust algselt raviskeemilt, mis sisaldas kahte nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit kombinatsioonis ritonaviiri või kobitsistaadiga võimendatud PI-ga või kobitsistaadiga võimendatud elvitegraviiriga või NNRTI-ga.
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems nustatyta virusų supresija Pradinės gydymo schemos, kurią sudarė du nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai derinyje su ritonaviru ar kobicistatu sustiprintu PI, arba su kobicistatu sustiprintu elvitegraviru, arba su NNATI, keitimo į gydymą DOR/3TC/TDF veiksmingumas buvo ištirtas atlikus atsitiktinių imčių, atvirąjį klinikinį tyrimą (DRIVE-SHIFT); į šį tyrimą buvo įtraukti ŽIV-1 infekuoti suaugę pacientai, kuriems buvo nustatyta virusų supresija.
Estonian:  = suureneb,  = väheneb,  = muutuseta CI = usaldusintervall *AUC0- ühekordse annuse puhul, AUC0-24 üks kord ööpäevas puhul.
Lithuanian: BCRP - Breast Cancer Resistance Protein *AUC0- vienkartinei dozei, AUC0-24 dozuojant kartą per parą.
Estonian: Isikute osakaal (%), kellel oli HIV-1 RNA < 40 koopiat/ml, vastavalt algsele raviskeemile Ritonaviiri või kobitsistaadiga võimendatud PI
Lithuanian: Tiriamųjų asmenų, kuriems ŽIV-1 RNR kiekis buvo < 40 kopijų/ml, dalis (%) pagal vartotą pradinę gydymo schemą
Estonian: Aeg-ajalt tähelepanuhäire, mälu halvenemine, paresteesia, hüpertoonia, halva kvaliteediga uni
Lithuanian: Nedažnas dėmesio koncentracijos sutrikimas, atminties sutrikimas, parestezijos, padidėjęs raumenų tonusas, pablogėjusi miego kokybė
Estonian: Puudus toime fertiilsusele, paaritumiskäitumisele või varasele embrüonaalsele arengule, kui doraviriini manustati rottidele kuni 7 korda suuremates annustes võrreldes inimeste kontsentratsioonidega pärast soovitatava annuse manustamist.
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikto tyrimo duomenimis, doravirino poveikio vislumui, poravimosi elgsenai ar ankstyvajam embrionų vystymuisi nenustatyta, kai ekspozicija iki 7 kartų viršijo ekspoziciją žmonėms, susidarančią vartojant ŽRD.
Estonian: Isikute osakaal (%), kellel oli HIV-1 RNA < 40 koopiat/ml, vastavalt algtaseme CD4
Lithuanian: Tiriamųjų asmenų, kuriems ŽIV-1 RNR kiekis buvo < 40 kopijų/ml, dalis (%) pagal pradinį CD4 T ląstelių kiekio rodmenį (ląstelių/mm
Estonian: Harv lihaste ja luustiku valu
Lithuanian: Retas skeleto raumenų skausmas
Estonian: doraviriin  AUC 0,50 (0,45; 0,55) Cmax 0,99 (0,85; 1,15) C24 0,32 (0,28; 0,35)
Lithuanian:  doravirinas AUC 0,50 (0,45; 0,55) Cmax 0,99 (0,85; 1,15) C24 0,32 (0,28; 0,35) (CYP3A indukcija)
Estonian: Kui doraviriini manustatakse samaaegselt rifabutiiniga, tuleb doraviriini annust suurendada 100 mg-ni kaks korda ööpäevas (annused tuleb võtta ligikaudu 12-tunniste vahedega) (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Doravirino skiriant kartu su rifabutinu, doravirino dozę reikia padidinti iki po 100 mg du kartus per parą (šias dozes reikia vartoti maždaug kas 12 valandų) (žr.
Estonian: Doraviriin 200 mg
Lithuanian: Doravirinas 200 mg
Estonian: Kuidas Pifeltrot säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Pifeltro
Estonian: Toidu mõju suukaudsele imendumisele
Lithuanian: Maisto įtaka per burną vartojamo preparato absorbcijai
Estonian: dolutegraviir  AUC 1,36 (1,15; 1,62) Cmax 1,43 (1,20; 1,71) C24 1,27 (1,06; 1,53) (BCRP inhibeerimine)
Lithuanian:  dolutegraviras AUC 1,36 (1,15; 1,62) Cmax 1,43 (1,20; 1,71) C24 1,27 (1,06; 1,53) (BCRP slopinimas)
Estonian: Harv rektaalsed tenesmid
Lithuanian: Retas tiesiosios žarnos tenezmas
Estonian: Eakad Eakatel ei ole vaja doraviriini annust kohandada (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Senyvi asmenys Senyviems pacientams doravirino dozės koreguoti nereikia (žr.
Estonian: doraviriin  AUC 3,54 (3,04; 4,11) Cmax 1,31 (1,17; 1,46) C24 2,91 (2,33; 3,62)
Lithuanian:  doravirinas AUC 3,54 (3,04; 4,11) Cmax 1,31 (1,17; 1,46) C24 2,91 (2,33; 3,62) (CYP3A slopinimas)
Estonian: Doraviriin 100 mg
Lithuanian: Doravirinas 100 mg
Estonian: Harv: võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 asmeniui iš 1 000:
Estonian: B-alatüübi viiruse puhul ilmnes algse asendusena V106A (kordne muutus ligikaudu 19) ning A- ja C-alatüübi puhul V106A või M. Seejärel ilmnes lisaks V106 asendusel F227(L/C/V) või L234I (topeltmutatsioonid, kordne muutus > 100).
Lithuanian: V106A mutacija (didinanti atsparumo tikimybę maždaug 19 kartų) buvo nustatyta kaip pradinė substitucija B potipio virusuose, o V106A ar M mutacijos - A ir C potipių virusuose.
Estonian: Doraviriin 50 mg
Lithuanian: Doravirinas 50 mg
Estonian: Aeg-ajalt kõhukinnisus, ebamugavustunne kõhus kõhupuhitus, düspepsia, vedel väljaheide seedetrakti motiilsuse häire
Lithuanian: Nedažnas vidurių užkietėjimas, diskomforto pojūtis pilve pilvo pūtimas, dispepsija, minkštos išmatos virškinimo trakto peristaltikos sutrikimas
Estonian: Samaaegne manustamine on vastunäidustatud.
Lithuanian: Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena.
Estonian: Aeg-ajalt hirmuunenägu, depressioon 2, ärevus
Lithuanian: Nedažnas košmarai, depresija