FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Enzalutamide is a potent enzyme inducer and increases the synthesis of many enzymes and transporters; therefore, interaction with many common medicinal products that are substrates of enzymes or transporters is expected.
Icelandic: Enzalutamid hefur öflug virkjandi áhrif á ensím og eykur myndun margra ensíma og flutningspróteina.
English: When taken at the same time as Xtandi, these medicines may increase the risk of a seizure:
Icelandic: Þessi lyf geta aukið hættu á krampa þegar þau eru tekin samhliða Xtandi:
English: PHARMACEUTICAL FORM
Icelandic: Lyfseðilskylt lyf
English: No clinically relevant effect of age on enzalutamide pharmacokinetics was seen in the elderly population pharmacokinetic analysis.
Icelandic: Í þýðisgreiningunni á lyfjahvörfum sáust engin klínískt mikilvæg áhrif aldurs á lyfjahvörf enzalutamids.
English: Xtandi 80 mg film-coated tablets are yellow oval film-coated tablets, debossed with E 80 Each carton contains 56 tablets in 4 blister wallets of 14 tablets each.
Icelandic: Xtandi 80 mg filmuhúðaðar töflur eru gular, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur, merktar með E 80.
English: Xtandi contains the active substance enzalutamide.
Icelandic: Xtandi inniheldur virka efnið enzalutamid.
English: Seizure
Icelandic: Hylkisskel
English: The absolute difference in objective soft tissue response between enzalutamide and placebo arms was [53.9% (95% CI: 48.5, 59.1), p < 0.0001].
Icelandic: Tölulegur mismunur hlutlægrar svörunar mjúkvefjar á milli enzalutamid-arms og lyfleysuarms var [53,9% (95% öryggisbil:
English: Median PFS was 19.4 months (95% CI: 16.5, not reached) in the enzalutamide group versus 5.7 months (95% CI: 5.6, 8.1) in the bicalutamide group [HR = 0.24 (95% CI: 0.18, 0.32), p < 0.0001].
Icelandic: 5,6; 8,1) í bicalutamid arminum [HR = 0,24 (95% CI: 0,18; 0,32), p < 0,0001].
English: Table 1: Adverse reactions identified in controlled clinical trials and post-marketing MedDRA System organ class Adverse reaction and frequency
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram í klínískum samanburðarrannsóknum og eftir markaðssetningu
English: MDV3100-14 (PROSPER) study (patients with non-metastatic CRPC)
Icelandic: (PROSPER) rannsókn (sjúklingar með CRPC án meinvarpa)
English: Package leaflet: Information for the patient Xtandi 40 mg film-coated tablets
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Xtandi - 40 mg filmuhúðaðar töflur
English: 30 x 1 tablets (unit dose)
Icelandic: Pakkningastærð þynna (PVC/PVDC/ál) 30 töflur þynna (PVC/PVDC/ál) 30 × 1 töflur (stakskammtur)
English: 30 tablets
Icelandic: Lyfjaform
English: Route of Administration
Icelandic: Íkomuleið
English: EU number
Icelandic: ESB
English: Strength Pharmaceutical Form
Icelandic: markaðsleyfis¬nú mer
English: Some patients have actually committed suicide.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa framið sjálfsmorð.
English: ---, not performed.
Icelandic: ---, ekki framkvæmd.
English: SUSTIVA must be taken every day.
Icelandic: SUSTIVA verður að taka inn daglega.
English: Tell your doctor:
Icelandic: Láttu lækninn vita:
English: ** based on historical comparison
Icelandic: ** byggt á sögulegum samanburði
English: Children and adolescents (3 months to 17 years)
Icelandic: Börn og unglingar (3 mánaða til 17 ára)
English: Study 020
Icelandic: Rannsókn 020
English: 3 Choose a soft food the child likes.
Icelandic: 3 Veljið mjúkan mat sem barninu geðjast að.
English: SUSTIVA with food and drink
Icelandic: Notkun SUSTIVA með mat eða drykk
English: Adults and adolescents over 40 kg
Icelandic: Fullorðnir og unglingar yfir 40 kg
English: You must check with your doctor first.
Icelandic: Þú verður að athuga þetta hjá lækninum fyrst.
English: Patients who cannot swallow
Icelandic: Sjúklingar sem ekki geta kyngt
English: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italy
Icelandic: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Ítalía
English: 48 weeks
Icelandic: 48 vikur
English: Study ACTG 364 48 weeks
Icelandic: Rannsókn ACTG 364 48 vikur
English: if any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems.
Icelandic: ef einhver í fjölskyldu þinni (foreldrar, amma eða afi, bræður eða systur) hefur dáið skyndilega vegna hjartakvilla eða fæðst með hjartakvilla.
English: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL United Kingdom
Icelandic: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Bretland
English: Do not add more food.
Icelandic: Ekki stækka matarskammtinn.
English: Keep the medicine container with you so that you can easily describe what you have taken.
Icelandic: Geymdu lyfið í umbúðunum svo þú getur auðveldlega útskýrt hvað þú tókst.
English: 24 weeks
Icelandic: 24 vikur
English: If you have severe liver disease, do not take SUSTIVA (see section 2, Do not take SUSTIVA).
Icelandic: Ef þú hefur alvarlegan lifrarsjúkdóm, ekki taka SUSTIVA (sjá kafla 2 Ekki má nota SUSTIVA)
English: if you have severe liver disease.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
English: Patients with severe hepatic impairment (Child Pugh Class C) (see section 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh Class C) (sjá kafla 5.2).
English: If you are affected, do not drive and do not use any tools or machines.
Icelandic: Ef þú verður fyrir þessum áhrifum, ekki aka eða stjórna vélum.
English: What SUSTIVA is and what it is used for 2.
Icelandic: Upplýsingar um SUSTIVA og við hverju er það notað 2.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders very common rash (11.6%)*
Icelandic: Húð og undirhúð mjög algengar útbrot (11,6%)*
English: Your doctor will give you instructions for proper dosing.
Icelandic: Læknirinn gefur þér leiðbeiningar um rétta skammtinn.
English: The virus may then become harder to treat.
Icelandic: Veiran getur þá orðið erfiðari viðureignar.
English: Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15
Icelandic: Corporate Park 2 Dublin 15
English: Some patients have more serious symptoms that may affect mood or the ability to think clearly.
Icelandic: Sumir sjúklingar fá alvarleg einkenni sem hafa áhrif á lundarfar eða getu til að hugsa skýrt.
English: Tell your doctor immediately if you feel depressed, have suicidal thoughts or have strange thoughts (see section 4, Possible side effects).
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú upplifir þunglyndi, færð sjálfsvígshugsanir eða færð skrýtnar hugsanir (sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir)
English: Try not to miss a dose.
Icelandic: Reyndu að gleyma ekki skammti.
English: Studies were conducted in healthy subjects unless otherwise noted.
Icelandic: Rannsóknirnar voru framkvæmdar á heilbrigðum sjálfboðaliðum nema annað sé tekið fram.
English: Dose (mg)
Icelandic: Skammtur (mg)
English: Mean AUC(0-24) µM·h
Icelandic: Meðaltal AUC(0-24) µm·h
English: Information regarding post-marketing surveillance
Icelandic: Upplýsingar varðandi eftirlit eftir markaðssetningu
English: 15 Do not give the child any additional food for 2 hours.
Icelandic: 15 Gefið barninu ekki meira að borða næstu 2 klukkustundirnar.
English: Gender, race, elderly
Icelandic: Kyn, kynþáttur, aldraðir
English: Control regimen (n=635)
Icelandic: Viðmið (n=635)
English: These metabolites are essentially inactive against HIV-1.
Icelandic: Þessi umbrotsefni eru í grundvallaratriðum óvirk gegn HIV-1.
English: 2 Wash and dry your hands before and after preparing the capsule sprinkle.
Icelandic: 2 Þvoið ykkur um hendurnar áður og eftir að innihaldi hylkis var dreift.
English: If you are pregnant, you should take SUSTIVA only if you and your doctor decide it is clearly needed.
Icelandic: Ef þú ert þunguð ættir þú aðeins að nota SUSTIVA ef þú og læknirinn teljið brýna nauðsyn bera til.
English: In such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered (see section 4.8).
Icelandic: Hjá slíkum sjúklingum ætti að íhuga að grípa inn í eða stöðva meðferðina (sjá kafla 4.8).
English: Caution is warranted since this dose adjustment might be insufficient in some patients.
Icelandic: Þó skal gæta varúðar þar sem þessi skammtaaðlögun getur verið ófullnægjandi hjá sumum sjúklingum.
English: if you are currently taking any of the following medicines(see also “Other medicines and Sustiva”):
Icelandic: ef þú ert að taka eitthvert eftirfarandi lyfja (sjá einnig „Notkun annarra lyfja samhliða Sustiva“):
English: If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking SUSTIVA.
Icelandic: Ef þú tekur eitthvað af þessum lyfjum þá gæti læknirinn þurft að athuga styrk flogaveiki lyfjanna í blóði til þess að vera viss um að þau verði ekki fyrir áhrifum af SUSTIVA.
English: Hypromellose (E464)
Icelandic: Hýprómellósi (E464)
English: Your doctor has prescribed SUSTIVA for you because you have HIV infection.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað SUSTIVA fyrir þig vegna HIV sýkingar.
English: Risk to the infant can not be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
English: What SUSTIVA is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um SUSTIVA og við hverju það er notað
English: Patients with a prior history of psychiatric disorders appear to be at greater risk of these serious psychiatric adverse reactions.
Icelandic: Sjúklingar með fyrri sögu um geðræn vandamál virðast vera í meiri hættu á að fá þessar alvarlegu geðrænu aukaverkanir.
English: For the drug-drug interaction with etonogestrel implant, the PRAC noted the available data from 16 case reports and the published literature articles by Vieira et al., 2014 and Chappel et al., 2017.
Icelandic: Hvað varðar milliverkanir við etónógestrel vefjalyf, hefur PRAC bent á tiltækar upplýsingar úr 16 tilfellarannsóknum og útgefnu greinarnar eftir Vieira et al., 2014 og Chappel et al., 2017.
English: It is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Icelandic: HIV sýktum konum er ráðlagt að hafa börn sín ekki á brjósti undir nokkrum kringumstæðum, til að forðast HIV smit.
English: Most cases occurred in patients who already had liver disease, but there have been a few reports in patients without any existing liver disease.
Icelandic: Flest tilfellin urðu hjá sjúklingum sem voru með lifrarkvilla fyrir, en tilkynnt hefur verið um nokkur tilfelli hjá sjúklingum sem ekki höfðu neina lifrarkvilla fyrir.
English: This will strengthen your immune system and reduce the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Icelandic: Þetta styrkir ónæmiskerfið og minnkar hættuna á að fá sjúkdóma tengda HIV sýkingu.
English: If you have taken SUSTIVA or the combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Icelandic: Hafir þú tekið SUSTIVA eða samsetta töflu sem inniheldur efavírenz, emtricítabín og tenofóvír á meðgöngu getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðprufum og öðrum greiningarprófum til að fylgjast með þroska barnsins.
English: Efavirenz regimen (n=1,008)
Icelandic: Efavírenz (n=1.008)
English: You must not take SUSTIVA with certain medicines.
Icelandic: Þú mátt ekki nota SUSTIVA með ákveðnum lyfjum.
English: cells/mm3 (S.E.M.d)
Icelandic: frumur/mm3 (S.E.M.c)
English: if your doctor has told you that you have high or low levels of electrolytes such as potassium or magnesium in your blood.
Icelandic: ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir há eða lág gildi blóðsalta eins og kalíums eða magnesíums í blóðinu.
English: unexplained feelings of distress not associated with hallucinations, but it may be difficult to think clearly or sensibly suicide
Icelandic: óútskýrð vanlíðan sem tengist ekki ofskynjunum, en það getur reynst erfitt að hugsa skýrt eða skynsamlega sjálfsvíg
English: If you take these two medicines together, the dose of voriconazole must be increased and the dose of efavirenz must be reduced.
Icelandic: Ef þú tekur þessi tvö lyf saman þarf að auka skammt vorikónazóls og minnka skammt efavíenz.
English: If you see any signs of a severe rash with blistering or fever, stop taking SUSTIVA and tell your doctor at once.
Icelandic: Ef þú sérð einhver merki um alvarleg útbrot með blöðrum eða hita, hættu að taka SUSTIVA og láttu lækninn þinn vita strax.
English: Patients with a history of psychiatric disorders appear to be at greater risk of these serious psychiatric adverse reactions with frequencies ranging from 0.3% for manic reactions to 2.0% for both severe depression and suicidal ideation.
Icelandic: Sjúklingar með fyrri sögu um geðræn vandamál virðast vera í meiri hættu á að fá þessar alvarlegu geðrænu aukaverkanir, og hjá þeim er tíðni ofangreindra einkenna á bilinu 0,3 % fyrir æðiseinkenni til 2,0 % fyrir bæði alvarlegt þunglyndi og sjálfsvígshugleiðingar.
English: It is important to tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú segir lækninum þínum eða lyfjafræðingi frá því ef þú tekur eitthvað af eftirtöldum lyfjum:
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt að þú sért með óþol gagnvart sumum sykrum, hafðu þá samband við lækninn áður en þú notar þetta lyf.
English: rare photoallergic dermatitis
Icelandic: mjög sjaldgæfar ljósskinnþroti (photoallergic dermatitis) ‡
English: The dose for adults is 600 mg once daily.
Icelandic: Skammturinn fyrir fullorðna er 600 mg einu sinni á dag.
English: Similar results were found by other investigators, although the MPA plasma levels were more variable in the second study.
Icelandic: Sambærilegar niðurstöður sáust hjá öðrum rannsóknaraðilum, þó plasma þéttni MPA hafi verið breytilegri í seinni rannsókninni.
English: If you need help in planning the best times to take your medicine, ask your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef þú þarft á aðstoð að halda við að ákveða heppilegasta tímann til að taka lyfið inn skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing.
English: No dose adjustment is necessary for efavirenz when given with indinavir or indinavir/ritonavir.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir efavírenz þegar það er gefið ásamt indinavíri eða indinavír/rítonavír.
English: One patient experienced involuntary muscle contractions.
Icelandic: Hjá einum sjúklingi áttu ósjálfráðir vöðvasamdrættir sér stað.
English: 5 SUSTIVA capsules must be opened carefully over the food container, as described in steps 6-7, so that the contents do not spill.
Icelandic: Opna þarf SUSTIVA hylki varlega yfir matarílátinu, eins og lýst er í skrefum 6-7, svo innihaldið fari ekki til spillis.
English: This medicine is not a cure for HIV infection and you may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease.
Icelandic: Þetta lyf læknar ekki HIV sýkingu og þú gætir haldið áfram að fá sýkingar og ýmsa sjúkdóma sem tengjast HIV sýkingu.
English: if you have a history of mental illness, including depression, or of substance or alcohol abuse.
Icelandic: − ef þú hefur sögu um geðræna vanheilsu, þar með talið þunglyndi eða efna eða áfengis misnotkun.
English: 42 x 1 hard capsules: blister
Icelandic: 42 x 1 hart hylki: þynnupakkning
English: Physicians were allowed to change their patient's NRTI regimen upon entry into the study.
Icelandic: Læknum var heimilt að breyta NRTI meðferð sjúklinganna við upphaf rannsóknarinnar.
English: The clinical significance of these effects is not known.
Icelandic: Ekki er vitað um klínísk mikilvægi þessara áhrifa.
English: Symptoms including, but not limited to, dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming are frequently reported adverse reactions in patients receiving efavirenz 600 mg daily in clinical studies (see section 4.8).
Icelandic: Einkenni sem meðal annars (en ekki eingöngu) eru svimi, svefnleysi, svefndrungi, léleg einbeiting og óeðlilegir draumar eru oft skráð sem aukaverkanir hjá sjúklingum sem fá 600 mg efavírenz á dag í klínískum rannsóknum (sjá kafla 4.8).
English: The dose for children and adolescents is calculated by body weight and is taken once daily as shown below:
Icelandic: Skammturinn fyrir börn og unglinga er reiknaður út frá líkamsþyngd og er tekinn einu sinni á dag, sjá eftirfarandi:
English: Mean Cmax µg/mL
Icelandic: Cmax µg/ml
English: When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by SUSTIVA or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
Icelandic: Þegar HIV sýking er meðhöndluð þá er ekki alltaf hægt að greina hvort aukaverkanir eru vegna SUSTIVA eða af völdum annarra lyfja sem þú ert að taka, eða af völdum HIV sjúkdómsins sjálfs.
English: c C.I., confidence interval for proportion of patients in response.
Icelandic: c C.I., öryggisbil fyrir hlutfall sjúklinga sem svöruðu meðferð.
English: 1 Avoid giving the daily SUSTIVA dose within 1 hour after a feeding or meal.
Icelandic: 1Forðist að gefa daglegan skammt af SUSTIVA innan klukkustundar frá máltíð.
English: a 90% confidence intervals unless otherwise noted.
Icelandic: a 90% öryggisbil nema annað sé tekið fram.
English: Therefore, efavirenz should not be given to children less than 3 months of age.
Icelandic: Þess vegna á ekki að gefa yngri börnum en 3 mánaða efavírenz.
English: if you have a heart condition, such as changes in the rhythm or rate of the heart beat, a slow heart beat, or severe heart disease.
Icelandic: ef þú ert með hjartakvilla, eins og breytingar á taktinum eða hjartláttartíðninni, hægan hjartslátt eða alvarlegan hjartasjúkdóm.
English: NFV + NRTIs
Icelandic: NFV + NRTI-lyf
English: This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time.
Icelandic: Þetta er mjög mikilvægt vegna þess að magn veirunnar getur aukist þegar lyfið er ekki tekið inn, jafnvel þó aðeins sé um stuttan tíma að ræða.
English: If SUSTIVA is started because your current treatment has not prevented the virus from multiplying, another medicine you have not taken before must be started at the same time.
Icelandic: Ef þú byrjar á SUSTIVA meðferð vegna þess að meðferðin sem þú hefur verið á kemur ekki í veg fyrir fjölgun veirunnar, verður þú að hefja meðferð með öðru lyfi sem þú hefur ekki tekið áður, samtímis SUSTIVA.
English: The methadone dose was increased by a mean of 22% to alleviate withdrawal symptoms.
Icelandic: Metadón skammturinn var aukinn að meðaltali um 22% til að koma í veg fyrir fráhvarfseinkenni.
English: Eighty-seven percent of patients had received prior antiretroviral therapy.
Icelandic: Áttatíu og sjö prósent sjúklinga höfðu áður fengið meðferð með lyfi gegn retróveirum.
English: Some patients accidentally taking 600 mg twice daily have reported increased nervous system symptoms.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar sem fyrir slysni tóku 600 mg tvisvar sama daginn hafa greint frá auknum einkennum frá taugakerfi.
English: The incidence of neural tube defects in the general population ranges from 0.5-1 case per 1,000 live births.
Icelandic: Tíðni taugagangagalla hjá fólki almennt er á bilinu 0,5-1 tilfelli á hverjar 1.000 fæðingar lifandi barna.
English: b 95% confidence intervals.
Icelandic: 95% öryggisbil.
English: Responder rates were highest in patients who switched NRTIs.
Icelandic: Svarhlutfall var hæst hjá sjúklingum sem breyttu um NRTI lyf.
English: No dose adjustment is necessary for raltegravir.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir raltegravír.
English: As of July 2013, the Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) has received prospective reports of 904 pregnancies with first trimester exposure to efavirenz-containing regimens, resulting in 766 live births.
Icelandic: Frá og með júlí 2013 hafa borist framvirkar tilkynningar í gagnagrunn fyrir skráningu á notkun andretróveirulyfja á meðgöngu (Antiretroviral Pregnancy Registry) um niðurstöður 904 þungana, hjá konum sem fengu meðferð með efavírenzi á fyrsta þriðjungi meðgöngu, sem leiddu til fæðingar 766 lifandi barna.
English: Consider doubling the rifabutin dose in regimens where rifabutin is given 2 or 3 times a week in combination with efavirenz.
Icelandic: Íhuga á að tvöfalda rifabútín í meðferðaráætlunum þar sem rifabútín er gefið tvisvar eða þrisvar í viku ásamt efavírenz.
English: Time to peak plasma concentrations (3 - 5 hours) did not change following multiple dosing and steady-state plasma concentrations were reached in 6 - 7 days.
Icelandic: Sá tími sem tók að ná hámarksplasmaþéttni (3 - 5 klst.) breyttist ekki við endurtekna skammta og náði plasmaþéttnin jafnvægi á 6 - 7 dögum.
English: If you had a rash while taking another NNRTI, you may be at a higher risk of getting a rash with SUSTIVA.
Icelandic: Ef þú hefur fengið útbrot af öðrum bakritahemlum (NNRTI-lyf) þá getur þú verið í meiri áhættu að fá útbrot af SUSTIVA.
English: No malformations were observed in foetuses from efavirenz-treated rats and rabbits.
Icelandic: Engar vanskapanir urðu á fóstrum hjá rottum og kanínum sem fengu efavírenz meðferð.
English: Rash was reported more frequently in children (59 of 182 (32%) treated with efavirenz) and was more often of higher grade than in adults (severe rash was reported in 6 of 182 (3.3%) of children).
Icelandic: Oftar var greint frá útbrotum hjá börnum (59 af 182 (32%) sem meðhöndluð voru með efavírenzi) og voru þau oft meiri en hjá fullorðnum (greint var frá slæmum útbrotum hjá 6 af 182 (3,3%) barna).
English: In these studies, efavirenz did not impair mating or fertility of male or female rats (doses up to 100 mg/kg/bid), and did not affect sperm or offspring of treated male rats (doses up to 200 mg/bid).
Icelandic: Í þessum rannsóknum dró efavírenz ekki úr mökun eða frjósemi hjá karlkyns eða kvenskyns rottum (skammtar allt að 100 mg/kg/tvisvar á dag), og hafði ekki áhrif á sæði eða afkvæmi hjá meðhöndluðum karlkyns rottum (skammtar allt að 200 mg/tvisvar á dag).
English: These are listed under Do not take SUSTIVA, at the start of Section 2.
Icelandic: Ekki má nota SUSTIVA, í byrjun kafla 2.
English: The dose of nelfinavir was 750 mg given three times a day.
Icelandic: Nelfinavír skammturinn var 750 mg þrisvar sinnum á dag.
English: Efavirenz induced foetal resorptions in rats.
Icelandic: Efavírenz veldur fósturvisnun (foetal resorptions) hjá rottuum.
English: two 200 mg capsules one 600 mg tablet OR three 200 mg capsules *For information on the bioavailability of the capsule contents mixed with food vehicles, see section 5.2.
Icelandic: tvö 200 mg hylki ein 600 mg tafla EÐA þrjú 200 mg hylki *Til að fá upplýsingar um aðgengi innihalds hylkisins þegar því er blandað saman við fæðu, sjá kafla 5.2.
English: The child should not be given any additional food for 2 hours.
Icelandic: Ekki á að gefa barninu frekara fæði í allt að 2 klukkustundir.
English: The dose for children weighing 40 kg or more is 600 mg once daily.
Icelandic: Skammturinn fyrir börn sem vega 40 kg eða meira er 600 mg einu sinni á dag.
English: If you forget to take SUSTIVA
Icelandic: Ef gleymist að taka SUSTIVA
English: Dose adjustment of warfarin or acenocoumarol may be required.
Icelandic: Gæti þurft skammtaaðlögun fyrir warfarín eða acenokúmaról.
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Icelandic: Meðferðin skal hafin af lækni sem hefur reynslu af meðferð HIV sýkingar.
English: You must remain under the care of your doctor while taking SUSTIVA.
Icelandic: Því átt þú að vera undir eftirliti læknisins á meðan þú ert í SUSTIVA meðferð.
English: In addition, your doctor may prescribe a higher dose of SUSTIVA.
Icelandic: Að auki þá getur verið að læknirinn ávísi hærri skammti af SUSTIVA.
English: In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
Icelandic: Í sumum tilfellum þá getur læknirinn þinn þurft að aðlaga skammtinn þinn eða athugað blóðgildi þín.
English: 6 With your hands over the container, hold the capsule with the cap facing up (see illustration b).
Icelandic: 6 Hafið hendurnar yfir ílátinu, haldið á hylkinu þannig að hettan vísi upp (sjá mynd b).