FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: VARIANTI NON SOGGETTE A PRESCRIZIONE: LOSEC COMPRESSE 10 E 20 MG (FARMACO DA BANCO)
Maltese: PREŻENTAZZJONIJIET OVER THE COUNTER: PILLOLI LOSEC 10 U 20
Italian: Nei bambini di età superiore a un anno e peso ≥ 10 kg
Maltese: Fi tfal ta' iżjed minn sena u ≥ 10 kg
Italian: "Losec compresse gastroresistenti è indicato per il trattamento dei sintomi del reflusso (ad es. bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti"
Maltese: "Il-pilloli gastro-intestinali Losec huma indikati għat-trattament ta' sintomi ta' rifluss (eż. qrusa flistonku, rigurġitazzjoni tal-aċidu) f'persuni adulti"
Italian: h) "Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison" L'indicazione per il trattamento della sindrome di Zollinger Ellison è già armonizzata nell'UE e il CHMP ha ritenuto approvabile questa indicazione.
Maltese: h) "Trattament għas-sindrome ta' Zollinger-Ellison" L-indikazzjoni għat-trattament tas-sindrome ta' Zollinger Ellison hija diġà armonizzata madwar l-UE u s-CHMP qies li din l-indikazzjoni tista' tiġi approvata.
Italian: • Trattamento di ulcere duodenali
Maltese: • Trattament ta' ulċeri duwodenali
Italian: Il CHMP ha ritenuto approvabile questa indicazione.
Maltese: IsCHMP qies li din l-indikazzjoni tista' tiġi approvata.
Italian: i) Pazienti considerati a rischio di aspirazione di contenuto gastrico durante l'anestesia generale/profilassi dell'aspirazione di acidi
Maltese: i) Pazjenti kkunsidrati li qegħdin f'riskju ta' aspirazzjoni ta' kontenuti gastriċi waqt anestesija ġenerali/Profilassi kontra l-aspirazzjoni tal-aċidu
Italian: Paragrafo 4.1 - Indicazioni terapeutiche nei pazienti pediatrici - capsule e compresse
Maltese: Sezzjoni 4.1 - Indikazzjonijiet terapewtiċi f'pazjenti pedjatriċi - kapsuli u pilloli
Italian: L'omeprazolo è un benzimidazolo sostituito appartenente al gruppo terapeutico degli inibitori della pompa protonica.
Maltese: Omeprazole huwa benzimidazole sostitut li jagħmel parti mill-grupp terapewtiku tal-inibituri talpompa tal-proton (PPIs).
Italian: f) "In combinazione con gli opportuni antibiotici, eradicazione dell'Helicobacter pylori (H. pylori) nella malattia ulcerosa peptica"
Maltese: • F'kombinazzjoni ma' antibijotiċi xierqa, il-qerda tal-Helicobacter pylori (H. pylori) fil-mard tal-ulċeri peptiċi
Italian: Per la prevenzione delle ulcere gastriche o duodenali associate ai FANS nei pazienti a rischio (età > 60, precedente storia di ulcere gastriche e duodenali, o di sanguinamento gastrointestinale del tratto superiore) la dose raccomandata è di 20 mg una volta al giorno.
Maltese: Għallprevenzjoni tal-ulċeri gastriċi jew l-ulċeri duwodenali assoċjati man-NSAIDs f'pazjenti li huma f' riskju (età> 60, storja preċedenti ta' ulċeri gastriċi u duwodenali, jew ta' fsada fil-parti ta' fuq talapparat gastro-intestinali), id-doża rakkomandata hija 20 mg darba kuljum.
Italian: Paragrafo 5.1: Proprietà farmacodinamiche
Maltese: Sezzjoni 5.1: Tagħrif farmakodinamiku
Italian: • Trattamento sintomatico del bruciore di stomaco e del rigurgito acido nella malattia da reflusso gastroesofageo
Maltese: • Trattament sintomatiku tal-qrusa fl-istonku u r-rigurġitazzjoni tal-aċidu f'mard ta' rifluss gastro-esofagali
Italian: L'interazione con tacrolimus e fenitoina è stata mantenuta ed è stato raccomandato il monitoraggio, ma un'interazione con metotressato è stata considerata ingiustificata.
Maltese: Inżammet l-interazzjoni ma' tacrolimus u phenytoin u kien rakkomandat monitorġġ iżda l-interazzjoni ma' methotrexate ma tqisitx ġustifikata.
Italian: Mentre i dati in letteratura indicano con forza che non c'è alcuna reattività crociata tra i vari benzimidazoli sostituiti, ci sono dati che indicano una sospetta reattività crociata.
Maltese: Filwaqt li d-dejta mil-letteratura tindika b'mod qawwi li m'hemmx cross-reattività bejn id-diversi benzimidazoles sostituti, teżisti dejta li tindika suspett ta' cross-reattività.
Italian: Il riassunto delle caratteristiche del prodotto, pertanto, dichiara che l'omeprazolo è un inibitore del CYP2C19 e che sono stati documentati dati non coerenti da studi di osservazione e clinici sulle implicazioni cliniche dell'interazione farmacocinetica/farmacodinamica in termini di eventi cardiovascolari maggiori.
Maltese: L-SPC għalhekk isostni li omeprazole huwa inibitur ta' CYP2C19 u li kienet irrappurtata dejta inkonsistenti minn studji ta' osservazzjoni u kliniċi dwar l-implikazzjonijiet kliniċi tal-interazzjoni farmakokinetika/farmakodinamika f'termini ta' episodji kardjovaskulari maġġuri.
Italian: La probabilità di sviluppare i sintomi del reflusso o una lesione dell'epitelio esofageo dipende da un'anomalia quantitativa del numero di eventi di reflusso e/o di esposizione dell'esofago agli acidi.
Maltese: Il-probabbiltà li jiġu żviluppati sintomi ta' rifluss jew korriment tal-epitelju esofagali hija funzjoni ta' abnormalità kwantitattiva tan-numru ta' episodji ta' rifluss u/jew esponiment għall-aċidu tal-esofagu.
Italian: Tuttavia, le ulcere peptiche e le erosioni sono entità cliniche diverse.
Maltese: Madankollu, l-ulċeri u l-erużjonijiet peptiċi huma entitajiet kliniċi differenti.
Italian: Dopo aver discusso dei vari testi esistenti nei riassunti delle caratteristiche del prodotto nazionali e avendo notato che l'esperienza sull'uso delle formulazioni endovenose di Losec nei pazienti pediatrici è limitata, il CHMP ha adottato le seguenti indicazioni armonizzate negli adulti per Losec per uso endovenoso, come alternativa alla terapia orale:
Maltese: Wara li ddiskuta d-diversi testi eżistenti fl-SPCs nazzjonali u nnota li l-esperjenza dwar l-użu ta' formulazzjonijiet għal ġol-vina ta' Losec f'pazjenti pedjatriċi hija limitata, is-CHMP adotta l-indikazzjonijiet armonizzati segwenti f'persuni adulti għal Losec għal użu fil-vini, bħala alternattiva għat-terapija orali:
Italian: La prevenzione delle ulcere attualmente viene iniziata regolarmente in un numero considerevole di pazienti che fanno uso di FANS ed è stata dimostrata la superiore efficacia degli inibitori della pompa protonica rispetto agli antagonisti degli H2 nella guarigione delle ulcere gastroduodenali associate ai FANS nei casi in cui non è possibile sospendere i FANS.
Maltese: Il-prevenzjoni tal-ulċeri attwalment tinbeda fuq bażi regolari f'numru konsiderevoli ta' pazjenti li jużaw NSAIDs u ġiet dimostrata l-effikaċja akbar tal-PPIs fuq lantagonisti H2 fil-fejqan ta' ulċeri gastroduwodenali assoċjati man-NSAIDs meta n-NSAIDs ma jkunux jistgħu jitwaqqfu.
Italian: pylori nella malattia ulcerosa peptica, viene proposta una serie di tripli regimi (Losec più due antibiotici).
Maltese: Rigward il-qerda tal-H. pylori fil-mard tal-ulċeri peptiċi, huma proposti numru ta' terapiji ta' reġim triplu (Losec flimkien ma' żewġ antibijotiċi).
Italian: Polvere per soluzione per infusione e polvere per soluzione iniettabile Il CHMP ha considerato le formulazioni endovenose come alternative alla terapia orale nei pazienti adulti laddove l'uso di medicinali orali non è indicato.
Maltese: Is-CHMP qies li l-formulazzjonijiet IV huma alternattivi għat-terapija orali f'pazjenti adulti fejn l-użu ta' prodotti mediċinali orali ma jkunux addattat.
Italian: • Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica
Maltese: • Trattament ta' mard ta' rifluss esofaġali sintomatiku
Italian: e) "Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate ai FANS" e "prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate ai FANS nei pazienti a rischio" Per quanto riguarda la prevenzione delle ulcere gastriche, duodenali o delle erosioni gastroduodenali associate ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) nei pazienti a rischio, la prevenzione della formazione di ulcere negli utilizzatori di FANS a rischio rappresenta una linea di condotta ragionevole, vista l'incidenza elevata e in aumento.
Maltese: "Trattament ta' ulċeri gastriċi u ulċeri duwodenali assoċjati ma' NSAIDs" u "Prevenzjoni ta' ulċeri gastriċi u ulċeri duwodenali assoċjati ma' NSAIDs f'pazjenti f'riskju" Rigward il-prevenzjoni ta' ulċeri gastriċi, ulċeri duwodenali jew erużjonijiet gastroduwodenali assoċjati ma' mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAID) f'pazjenti f'riskju, il-prevenzjoni tal-ħolqien ta' ulċeri f'utenti ta' NSAIDs li jkunu f'riskju hija kors ta' azzjoni raġonevoli, minħabba linċidenza għolja u dejjem tiżdied.
Italian: Attualmente sono in commercio quattro formulazioni diverse di Losec: compresse gastroresistenti, capsule, polvere per soluzione per infusione e polvere per soluzione iniettabile.
Maltese: Attwalment hemm 4 formulazzjonijiet differenti ta' Losec fis-suq: pilloli gastro-reżistenti, kapsuli, trab għal soluzzjoni għal infużjoni u trab għal soluzzjoni għal injezzjoni.
Italian: Il CHMP ha notato dati in base ai quali l'omeprazolo non aumenta l'incidenza o la gravità degli effetti indesiderati nella popolazione di pazienti con problemi di metabolismo e ha ritenuto che anche se questi pazienti mostrano un'AUC media tra 5 e 10 volte superiore rispetto ai soggetti con un enzima CYP2C19 funzionale, non ci sono dati certi secondo cui i pazienti con problemi di metabolismo del CYP2C19 siano più a rischio se trattati con omeprazolo alle dosi raccomandate.
Maltese: Is-CHMP innota informazzjoni li turi li omeprazole ma jżidx l-inċidenza jew il-gravità tal-effetti sekondarji fil-popolazzjoni b'metabolizzazzjoni ħażina u kkunsidra li għalkemm il-metabolizzaturi ħżiena juru AUC medja ta' 5 sa 10 darbiet ogħla mill-individwi li jkollhom enzima CYP2C19 funzjonali, m'hemmx evidenza li l-pazjenti li huma metabolizzaturi ħżiena ta' CYP2C19 huma f'riskju akbar meta jiġu ttrattati b'omeprazole fid-dożi rakkomandati.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che le doppie terapie siano meno efficaci delle triple terapie ma che possano essere prese in considerazione nei casi in cui una nota ipersensibilità precluda l'uso delle triple combinazioni.
Maltese: Is-CHMP qies li t-terapiji doppji huma inqas effettivi mit-terapiji tripli, iżda li huma jistgħu jiġu kkunsidrati f'każijiet fejn sensittività eċċessiva magħrufa ma tippermettix l-użu ta' kwalunkwe kombinazzjoni tripla.
Italian: L'aumento del pH gastrico durante il trattamento con omeprazolo può influenzare l'assorbimento, mentre altri possibili meccanismi d'interazione hanno a che fare con il CYP2C19.
Maltese: Iż-żieda fil-pH gastriku waqt trattament b'omeprazole tista' taffettwa l-assorbiment, waqt li mekkaniżmi ta' interazzjoni possibbli oħra huma permezz tal-CYP2C19.
Italian: d) "Trattamento di ulcere gastriche" e "prevenzione delle recidive di ulcere gastriche" Le indicazioni per l'ulcera gastrica sono state separate dalle indicazioni per l'ulcera duodenale e anche dalle ulcere associate ai FANS e positive all'H.
Maltese: d) "Trattament tal-ulċeri gastriċi" u "Prevenzjoni tal-ħruġ mill-ġdid ta' ulċeri gastriċi" L-indikazzjonijiet fl-ulċeri gastriċi kienu separate mill-indikazzjonijiet tal-ulċeri duwodenali kif ukoll mill-ulċeri relatati man-NSAID u l-ulċeri H. pylori pożittivi.
Italian: • In combinazione con gli antibiotici nel trattamento dell'ulcera duodenale causata da H. pylori
Maltese: • F'kombinazzjoni ma' antibijotiċi fit-trattament ta' ulċera duwodenali kkawżata mill-H. pylori
Italian: MUPS e capsule
Maltese: MUPS u kapsuli
Italian: Capsule e soluzione per iniezione e soluzione per infusione
Maltese: Kapsuli u soluzzjoni għal injezzjoni u soluzzjoni għal infużjoni
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad aggiornare il documento "P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product".
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jaġġorna d-dokument ‘P3-03 Deskrizzjoni tal-Proċess ta' Manifattura u Kontrolli tal-Proċess għall-Prodott Mediċinali'
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a studiare, motivare e introdurre i limiti di impurità conformemente alla linea guida ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jinvestiga, jiġġustifika u jintroduċi l-limiti għal impuritajiet skont il-linji gwida ICH Topic Q3B: Impuritajiet f'Prodotti Mediċinali Ġodda
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a sostegno della sicurezza contro le TSE (encefalopatie spongiforme trasmissibili).
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jipprovdi d-dokumenti ta' appoġġ rigward is-sigurtà kontra t-TSE (Enċefalopatiji Sponġiformi Trasmissibbli - Transmissible Spongiform Encephalopathies).
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad aggiornare il fascicolo conformemente alle varie norme e alla direttiva UE 2001/83/CE.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jaġġorna l-fajl skont ir-regolamenti varji u d-Direttiva tal-UE 2001/83/EC.
Italian: ALLEGATO IV CONDIZIONI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Maltese: ANNESS IV KUNDIZZJONIJIET TAL-AWTORIZZAZZJONIJIET GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a studiare, motivare e introdurre i limiti relativi ad una serie di prodotti di degradazione.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jinvestiga, jiġġustifika u jintroduċi limiti għal numru ta' prodotti ta' degradazzjoni.
Italian: Soluzione per iniezione e soluzione per infusione
Maltese: Soluzzjoni għal injezzjoni u soluzzjoni għal infużjoni
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad affrontare le questioni sotto esposte relative alla qualità e tuttora irrisolte esaminandole ed eventualmente apportando le necessarie misure correttive in occasione dell'aggiornamento della documentazione CTD in programma per maggio 2010.
Maltese: Il-MAH jimpenja ruħu li jwieġeb għall-kwistjonijiet mhux solvuti dwar il-kwalità li ġejjin billi jiddiskuti u jimplimenta kif rilevanti fil-kuntest ta' aġġornament tad-dokumentazzjoni tasCTD f'Mejju 2010.
Italian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
Maltese: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Italian: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spagna
Maltese: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spanja
Italian: AstraZeneca BV Postbus 599
Maltese: L-Olanda AstraZeneca BV Postbus 599
Italian: DK-2620 Albertslund Danimarca
Maltese: DK-2620 Albertslund Id-Danimarka
Italian: Repubblica Ceca AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Regno Unito
Maltese: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Ir-Renju Unit
Italian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germania
Maltese: Il-Ġermanja AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Italian: H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
Maltese: Törökbálint, Park u.
Italian: AstraZeneca Österreich GmbH,
Maltese: L-Awstrija AstraZeneca Österreich GmbH,
Italian: 2700 AN, Zoetermeer Olanda
Maltese: AN, Zoetermeer L-Olanda
Italian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Maltese: L-Islanda AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Italian: AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italia
Maltese: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080
Italian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecia
Maltese: Theotokopoulou & Astronafton str 151 25
Italian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francia
Maltese: AstraZeneca 1, Place Renault 92844
Italian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Regno Unito
Maltese: L-Irlanda AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Italian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Svezia
Maltese: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, L-Isvezja
Italian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat
Maltese: L-AWTORIZZAZZJONI GĦATTQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI
Italian: Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Italia
Maltese: Folli 50 20134
Italian: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO Norvegia
Maltese: Vinderen, 0319 OSLO
Italian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlandia
Maltese: Il-Finlandja AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Italian: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas 2745-663 Barcarena Portogallo
Maltese: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas
Italian: Losec IV Injection 40mg 40mg
Maltese: Losec IV Injection 40mg
Italian: 10 mg Capsule
Maltese: 10 mg Kapsuli
Italian: 1180 Brussels Belgio
Maltese: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
Italian: 20 mg Capsule
Maltese: 20 mg Kapsuli
Italian: Losec MUPS Tablets 20mg 20mg
Maltese: Losec MUPS Tablets 20mg
Italian: AstraZeneca Kft.
Maltese: L-Ungerija AstraZeneca Kft.
Italian: Losec MUPS Tablets 10mg 10mg
Maltese: Losec MUPS Tablets 10mg
Italian: Losec MUPS Tablets 40mg 40mg
Maltese: Losec MUPS Tablets 40mg
Italian: • Aggressività.
Maltese: • Aggressjoni.
Italian: Confezione combinata (I + II):
Maltese: Pakkett imħallat (I+II):
Italian: Alopecia, fotosensibilizzazione
Maltese: Alopeċja, fotosensittività
Italian: Agitazione, confusione, depressione
Maltese: Aġitazzjoni, konfużjoni, depressjoni
Italian: Nefrite interstiziale
Maltese: Nefrite tal-interstizju
Italian: Flacone in HDPE:
Maltese: Flixkun HDPE:
Italian: Alternativa alla terapia orale
Maltese: Alternattiva għal terapija orali
Italian: ≥ 2 anni di età
Maltese: età ≥ sentejn
Italian: Capsula rigida (capsula).
Maltese: Kapsula, iebsa (kapsula).
Italian: > 20 kg 20 mg una volta al giorno.
Maltese: > 20 kg 20 mg darba kuljum.
Italian: 280 capsule
Maltese: 280 kapsula
Italian: Compromissione della funzionalità renale
Maltese: Funzjoni renali indebolita
Italian: pylori: 74,2% (23/31 pazienti) con omeprazolo + amoxicillina + claritromicina contro 9,4% (3/32 pazienti) con amoxicillina + claritromicina.
Maltese: Rata ta' tneħħija ta' H. pylori: 74.2% (23/31 pazjent) b'omeprazole + amoxicillin + clarithromycin kontra 9.4% (3/32 pazjent) b'amoxicillin + clarithromycin.
Italian: 560 compresse
Maltese: 560 pillola
Italian: II: fiala da 10 ml di solvente (vetro incolore borosilicato).
Maltese: II: 10 ml solvent f'ampulla (ħġieġ borosilicate trasparenti).
Italian: Losec capsule è indicato per:
Maltese: Il-kapsuli Losec huma indikati:
Italian: Omeprazolo è completamente metabolizzato dal sistema del citocromo P450 (CYP).
Maltese: Omeprazole jiġi metabolizzat għal kollox bis-sistema cytochrome P450 (CYP).
Italian: Compromissione della funzionalità epatica
Maltese: Funzjoni epatika indebolita
Italian: È stata osservata un'interazione tra clopidogrel e omeprazolo (vedere paragrafo 4.5).
Maltese: Interazzjoni hija osservata bejn clopidogrel u omeprazole (ara sezzjoni 4.5).
Italian: • ‘Malattia da reflusso gastro-esofageo' (GERD).
Maltese: • ‘Mard ta' rifluss gastroesofagali' (GERD).
Italian: • Ulcere infettate da un batterio chiamato ‘Helicobacter pylori'.
Maltese: • Ulċeri li huma infettati minn batterji msejħa ‘Helicobacter pylori'.
Italian: Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
Maltese: Kura tas-sindrome Zollinger-Ellison
Italian: • Tacrolimus (utilizzato nei trapianti d'organo)
Maltese: • Tacrolimus (f'każi ta' trapjant tal-organi)
Italian: Losec deve essere somministrato per infusione endovenosa della durata di 20-30 minuti.
Maltese: Losec għandu jingħata bħala infużjoni ġol-vina għal 20-30 minuta.
Italian: La tossicità della digossina è stata raramente riportata.
Maltese: Tossiċità b'digoxin kienet irrappurtata b'mod rari.
Italian: 5 capsule
Maltese: 5 kapsuli
Italian: Posologia ≥ 1 anno di età 10-20 kg 10 mg una volta al giorno.
Maltese: Pożoloġija età ≥ sena 10-20 kg 10 mg darba kuljum.
Italian: 28 x 1 compresse
Maltese: 28 pillola x 1
Italian: Principi attivi metabolizzati dal CYP2C19
Maltese: Sustanzi attivi mmetabolizzati minn CYP2C19
Italian: 700 capsule
Maltese: 700 kapsula
Italian: La velocità di metabolizzazione di omeprazolo risulta leggermente ridotta nei soggetti anziani (75-79 anni di età).
Maltese: Ir-rata ta' metaboliżmu ta' omeprazole hija xi ftit jew wisq imnaqqsa f'individwi anzjani (età minn 75-79 sena).
Italian: 50 x 1 compresse
Maltese: 50 pillola x 1
Italian: Disturbi psichiatrici Non comune:
Maltese: Disturbi psikjatriċ Mhux komuni:
Italian: Ipomagnesiemia
Maltese: Ipomagnesimja
Italian: lansoprazolo, rabeprazolo, esomeprazolo).
Maltese: lansoprazole, rabeprazole, esomeprazole).
Italian: Il trattamento con inibitori di pompa protonica può causare un leggero aumento del rischio di infezioni gastrointestinali da Salmonella e Campylobacter (vedere paragrafo 5.1).
Maltese: Kura b'inibituri tal-pompa tal-proton tista' twassal għal kemxejn żieda fir-riskju ta' infezzjonijiet gastrointestinali bħal Salmonella u Campylobacter (ara sezzjoni 5.1).
Italian: 40 mg 7, 14, 15, 28, 30 capsule.
Maltese: 40 mg 7, 14, 15, 28, 30 kapsula.
Italian: La farmacocinetica di omeprazolo, comprese la biodisponibilità sistemica e la velocità di eliminazione, non risultano alterate nei pazienti con ridotta funzionalità renale.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' omeprazole, inkluż bijodisponibilità sistemika u rata ta' eliminazzjoni, ma jinbidlux f'pazjenti b'funzjoni renali mnaqqsa.
Italian: Polvere e solvente per soluzione iniettabile (Polvere per iniezione; e Solvente per iniezione) pH da 8,8 a 9,2
Maltese: Trab u solvent għal soluzzjoni għall- injezzjoni (Trab għall-injezzjoni, u Solvent għall-injezzjoni) pH 8.8 sa 9.2
Italian: 20 mg: 7, 14 compresse
Maltese: 20 mg: 7, 14 pillola
Italian: Omeprazolo è un inibitore del CYP2C19.
Maltese: Omeprazole huwa impeditur ta' CYP2C19.
Italian: • Le capsule vanno ingerite intere con mezzo bicchiere di acqua.
Maltese: • Ibla' il-kapsuli sħaħ ma' nofs tazza ilma.
Italian: • Ipomagnesiemia.
Maltese: • Ipomagnesimja
Italian: • Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) (usata per il trattamento della depressione lieve)
Maltese: • St John's wort (Hypericum perforatum) (jintuża għall-kura ta' depressjoni ħafifa)
Italian: • Ulcere nella parte superiore dell'intestino (ulcera duodenale) o dello stomaco (ulcera gastrica).
Maltese: • Ulċeri fil-parti ta' fuq tal-intestini (ulċera duwodenali) jew tal-istonku (ulċera gastrika).
Italian: Il 97% di omeprazolo si lega alle proteine plasmatiche.
Maltese: Omeprazole huwa 97% imwaħħal mal-proteina fil-plażma.
Italian: Induttori del CYP2C19 e/o CYP3A4
Maltese: Indutturi ta' CYP2C19 u/jew CYP3A4
Italian: Le classi di frequenza sono definite in base alla seguente convenzione: Molto comune (≥1/10), Comune (≥ 1/100 a < 1/10), Non comune (≥ 1/1000 a < 1/100), Raro (≥ 1/10000 a < 1/1000), Molto raro (< 1/10000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), Komuni (≥1/100 sa <1/10), Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), Rari ħafna (<1/10,000),Mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data diaponibbli).
Italian: Omeprazolo, somministrato alla dose di 40 mg in volontari sani in uno studio cross-over, ha aumentato la Cmax e l'AUC di cilostazolo rispettivamente del 18% e del 26% e di uno dei suoi metaboliti attivi rispettivamente del 29% e del 69%.
Maltese: Omeprazole, mogħti f'dożi ta' 40 mg lill-individwi b'saħħithom fi studju inkroċjat, żied is-Cmax u lAUC għal cilostazol bi 18% u 26% rispettivament, u wieħed mill-metaboliti attivi tiegħu b'29% u 69% rispettivament.
Italian: • Fenitoina (usata per l'epilessia).
Maltese: • Phenytoin (jintuża għall-epilessija).
Italian: In uno studio clinico cross-over, clopidogrel (dose di carico 300 mg seguita da 75 mg/die) è stato somministrato per 5 giorni in monoterapia e con omeprazolo (80 mg somministrati insieme a clopidogrel).
Maltese: Fi studju kliniku crossover, clopidogrel (doża kbira fil-bidu ta' 300 mg segwita minn 75 mg/kuljum) waħdu u ma' omeprazole (80 mg fl-istess ħin ma' clopidogrel) ingħataw għal 5 ijiem.
Italian: Polvere per soluzione per infusione (Polvere per infusione) L'intervallo di pH in glucosio è di circa 8,9 - 9,5 e l'intervallo di pH in cloruro di sodio 0,9% è 9,3
Maltese: Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni (Trab għall-infużjoni) L-intervall tal-pH fil-glucose huwa madwar 8.9 sa 9.5 u fis-sodium chloride 0.9%, 9.3-10.3
Italian: Losec capsule contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg di omeprazolo.
Maltese: Il-kapsuli Losec fihom 10 mg, 20 mg jew 40 mg ta' omeprazole.
Italian: 35 capsule (solo 10 mg) 50 capsule (solo 10 mg e 20 mg) 56 capsule (solo 10 mg) 60 capsule (solo 20 mg) 84 capsule (solo 10 mg e 20 mg)
Maltese: 35 kapsula (10 mg biss) 50 kapsula (10 mg u 20 mg biss) 56 kapsula (10 mg biss) 60 kapsula (20 mg biss) 84 kapsula (10 mg u 20 mg biss)
Italian: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 compresse.
Maltese: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 pillola.
Italian: Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
Maltese: Prevenzjoni ta' rikaduta ta' ulċeri gastriċi