FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Într-un studiu în care au fost incluşi 297 pacienţi HIV - 1 seropozitivi trataţi cu zidovudină şi lamivudină în asociere cu nelfinavir (2 doze diferite) sau doar cu zidovudină şi lamivudină, valoarea medie iniţială a numărului celulelor CD4 a fost de 288 celule/mm3 iar valoarea medie iniţială a ARN HIV a fost de 5,21 log 10 copii/ml (160394 copii/ml).
Norwegian Bokmål: I en studie med 297 HIV-1 seropositive pasienter som ble behandlet med zidovudin i kombinasjon med lamivudin samt nelfinavir (i to forskjellige doser), eller med zidovudin og lamivudin alene, var det gjennomsnittlige CD4 tall ved baseline 288 celler/mm3 og den gjennomsnittlige plasma HIV RNA ved baseline var 5,1 log10 kopier/ml (160,394 kopier/ml).
Romanian: În prezent, nu se cunosc cauza şi efectele pe termen lung ale acestor condiţii asupra sănătăţii.
Norwegian Bokmål: Årsaken til og langtidseffektene av disse tilstandene er foreløpig ikke klarlagt.
Romanian: La
Norwegian Bokmål: De
Romanian: (E132) sub formă de pulbere, hipromeloză şi triacetat de glicerol.
Norwegian Bokmål: som pulver, hypromellose og glyseroltriacetat.
Romanian: - Conţine palmitat de zaharoză: 10,0 mg per gram de pulbere orală.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: - Inneholder sukrosepalmitat: 10,0 mg per gram pulver.
Romanian: ASC saquinavir ↑ 392% Concentraţiile de nelfinavir nemăsurate
Norwegian Bokmål: Sakinavir AUC ↑ 392 % Nelfinavirkonsentrasjoner ikke målt
Romanian: Utilizarea concomitentă de sildenafil, prescris pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, cu VIRACEPT este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av sildenafil foreskrevet til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon sammen med VIRACEPT er kontraindisert (se pkt.
Romanian: Nu amestecaţi pulberea orală cu alimente sau băuturi acide
Norwegian Bokmål: Ikke bland pulveret med syreholdig mat eller juice.
Romanian: Viracept 50 mg/g pulbere orală este o pulbere albă până la mai puţin albă.
Norwegian Bokmål: Viracept 50 mg/g pulver er et hvitt til "off-white" pulver.
Romanian: Corticosteroizi administraţi inhalator/pe cale nazală Fluticazonă
Norwegian Bokmål: Inhalerte/nasale steroider Flutikason
Romanian: Datele limitate obţinute în cadrul studiilor clinice de la pacienţii cărora li se administrează unul sau mai multe dintre aceste medicamente în asociere cu nelfinavir, au evidenţiat că nu este aşteptat un efect semnificativ clinic asupra siguranţei şi eficacităţii administrării.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kliniske studier indikerer at en klinisk signifikant påvirkning på sikkerhet og effekt ikke forventes hos pasienter som behandles med ett eller flere slike legemidler samtidig med nelfinavir.
Romanian: La pacienţii trataţi cu VIRACEPT de două ori pe zi (n = 10) s-a obţinut o valoare a Cmax a nelfinavirului de 4,0 ± 0,8 µg/ml iar cea a concentraţiilor minime obţinute dimineaţa şi seara de 2,2 ± 1,3 µg/ml şi, respectiv, de 0,7 ± 0,4 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Pasientene som fikk behandling med VIRACEPT to ganger daglig (n=10) oppnådde en Cmax av nelfinavir på 4,0 ± 0,8 µg/ml og minimums-konsentrasjoner morgen og kveld på henholdsvis 2,2 ± 1,3 µg/ml og 0,7 ± 0,4 µg/ml.
Romanian: În studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere la animale nu s-au observat reacţii adverse la şobolan legate de tratament în cazul administrării dozelor care determină o expunere sistemică comparabilă cu cea observată în cazul administrării dozelor clinice.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert behandlingsrelaterte bivirkninger i reproduksjonstoksisitetsstudier i rotter ved doser som gir systemisk eksponering tilsvarende det som er observert ved klinisk relevant dose.
Romanian: Administrarea de VIRACEPT pulbere orală sau comprimate, în doză de aproximativ 25 - 30 mg/kg de trei ori pe zi cu alimente determină obţinerea unor concentraţii plasmatice la starea de echilibru care sunt similare cu cele obţinute la adulţii cărora li se administrează 750 mg de trei ori pe zi.
Norwegian Bokmål: Administrering av VIRACEPT pulver eller tabletter i en dose på ca 25-30 mg/kg tre ganger daglig sammen med mat, gir steady-state plasmakonsentrasjoner som er lignende de man får hos voksne pasienter som mottar 750 mg tre ganger daglig.
Romanian: Vârstnici:
Norwegian Bokmål: Barn:
Romanian: RPAS-uri Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va depune RPAS-uri anual.
Norwegian Bokmål: PSUR: Innehaver av markedsføringstillatelsen vil sende inn årlige PSURer (Periodic Safety Update Report).
Romanian: • Boală de plămâni (pneumonie).
Norwegian Bokmål: • Lungesykdom (lungebetennelse)
Romanian: ASC nelfinavir ↑ 30%
Norwegian Bokmål: Nelfinavir AUC ↑ 30 %
Romanian: • Nu adăugaţi lichid peste pulbere în flaconul original.
Norwegian Bokmål: • Ikke tilsett oppløsninger til pulveret oppi pulverboksen.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi că VIRACEPT nu vindecă infecţia cu HIV, că este posibil să facă infecţii sau alte boli asociate bolii determinate de HIV şi că nu s-a demonstrat că VIRACEPT determină reducerea riscului de transmitere prin contact sexual sau prin contaminare cu sânge a bolii determinate de HIV.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at VIRACEPT ikke helbreder HIV-infeksjonen, og at de kan fortsette å utvikle infeksjoner eller andre sykdommer assosiert med HIV.
Romanian: Efectul alimentelor asupra absorbţiei gastrointestinale Alimentele cresc expunerea la nelfinavir şi scad variabilitatea farmacocineticii nelfinavir comparativ cu administrarea în condiţii de repaus alimentar.
Norwegian Bokmål: Matinntak øker nelfinavireksponering og reduserer farmakokinetiske variabler for nelfinavir sammenlignet med fastende tilstand.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 250 mg nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 250 mg nelfinavir.
Romanian: Doza recomandată de VIRACEPT 50 mg/g pulbere orală este de 1250 mg de două ori pe zi (BID) sau 750 mg de trei ori pe zi (TID), pentru pacienţii care nu pot lua comprimate.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av VIRACEPT 50 mg/g pulver er 1250 mg to ganger daglig eller 750 mg tre ganger daglig for pasienter som ikke kan benytte tablettene.
Romanian: Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos færre enn 1 av 100 personer):
Romanian: Proporţia pacienţilor cu valori ale ARN HIV sub limita inferioară de cuantificare (LOQ) (teste sensibile şi foarte sensibile) în săptămâna 48
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter med HIV RNA under LOQ (sensitive and ultrasensitive assays) ved uke 48 Viracept tre ganger daglig (%)
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/97/054/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/01/097/054/005
Romanian: Semnele pot include rigiditate articulară, înţepături şi durere (în special a şoldului, genunchiului şi a umărului) şi dificultate la mişcare.
Norwegian Bokmål: Kjennetegn kan være leddstivhet, verk eller smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Romanian: Administrarea concomitentă cu rifampicină este contraindicată, din cauza reducerii expunerii la nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med rifampicin er kontraindisert på grunn av redusert nelfinavireksponering.
Romanian: VIRACEPT este administrat oral şi trebuie înghiţit întotdeauna cu alimente (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: VIRACEPT administreres oralt og skal alltid inntas sammen med mat (se pkt.
Romanian: Retinita determinată de virusul citomegalic, infecţiile generalizate şi/sau focalizate cu micobacterii şi pneumonia determinată de Pneumocystis carinii sunt exemple relevante.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis carinii pneumonier.
Romanian: Este necesară prudenţă deosebită la prescrierea sildenafil, tadalafil sau vardenafil pentru tratamentul disfuncţiei erectile la pacienţii cărora li se administrează VIRACEPT.
Norwegian Bokmål: PDE-5 hemmere: Særlig forsiktighet bør utvises ved forskrivning av sildenafil, tadalafil eller vardenafil til behandling av erektil dysfunksjon til pasienter som får VIRACEPT.
Romanian: VIRACEPT 50 mg/g pulbere orală este disponibil în flacoane din plastic PEÎD prevăzute cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii cu garnitură din polietilenă.
Norwegian Bokmål: VIRACEPT 50 mg/g pulver finnes i HDPE plastbokser med barnesikringskork av polypropylen med polyetylen gjenger.
Romanian: La copiii care pot înghiţi comprimate, VIRACEPT comprimate poate fi administrat în locul pulberii orale (vezi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru VIRACEPT comprimate).
Norwegian Bokmål: For barn som er i stand til å svelge tabletter, kan VIRACEPT tabletter gis istedet for pulver (se preparatomtale for VIRACEPT tabletter).
Romanian: • Terapia antiretrovirală combinată poate determina modificări ale formei corpului din cauza modificărilor în distribuţia ţesutului gras.
Norwegian Bokmål: • Kombinasjonsbehandling med flere antiretrovirale legemidler kan gi endringer i kroppsformen p.g.a.
Romanian: Nelfinavir este, de asemenea, un inhibitor de CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Nelfinavir er også en hemmer av CYP3A4.
Romanian: La majoritatea pacienţilor din aceste studii s-au administrat fie doze de 750 mg de trei ori pe zi în monoterapie sau în asociere cu analogi nucleozidici, fie doze de 1250 mg de două ori pe zi în asociere cu analogi nucleozidici.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene i disse studiene mottok enten 750 mg tre gang daglig alene eller i kombinasjon med nukleosidanaloger, eller 1250 mg to ganger daglig i kombinasjon med nukleosidanaloger.
Romanian: Se pot lua în considerare alternative care nu sunt substraturi ale CYP3A4 cum sunt pravastatina sau fluvastatina.
Norwegian Bokmål: Vurder alternativer som ikke er substrater av CYP3A4, slik som pravastatin eller fluvastatin.
Romanian: Simvastatină sau lovastatină (Nelfinavir 1250 mg de două ori pe zi)
Norwegian Bokmål: Simvastatin eller lovastatin (nelfinavir 1250 mg to ganger
Romanian: • rifampicină (pentru tratamentul tuberculozei (TBC))
Norwegian Bokmål: • Rifampicin (mot tuberkulose (TB))
Romanian: • cisapridă (pentru tratamentul arsurilor în capul pieptului sau problemelor aparatului digestiv)
Norwegian Bokmål: • Cisaprid (mot halsbrann eller problemer med fordøyelsesystemet)
Romanian: Inhibitori analogi non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT) Efavirenz 600 mg de patru ori pe zi (Nelfinavir 750 mg de trei ori pe zi)
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleoside reverstranskriptasehemmere (NNRTIs) Efavirenz 600 mg en gang daglig (nelfinavir 750 mg tre ganger daglig)
Romanian: După administrarea dozelor repetate de 750 mg la intervale de 8 ore timp de 28 zile (starea de echilibru), concentraţiile plasmatice maxime (Cmax) au prezentat valori medii de 3-4 µg/ml iar concentraţiile plasmatice înaintea administrării următoarei doze (concentraţiile minime - Cmin) au fost de 1-3 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter flere doser med 750 mg hver 8. time i 28 dager (steady-state) var Cmax 3-4 μg/ml, og plasmakonsentrasjonen før neste dose (trough) var 1-3 μg/ml.
Romanian: Pravastatină, fluvastatină, rosuvastatină
Norwegian Bokmål: Kvalme, flatulens
Romanian: Pacienţii cu vârsta peste 13 ani: doza recomandată de VIRACEPT 250 mg comprimate filmate este de 1250 mg (5 comprimate) de două ori pe zi (BID) sau 750 mg (trei comprimate) de trei ori pe zi (TID) administrate pe cale orală.
Norwegian Bokmål: Pasienter over 13 år: Anbefalt dosering av VIRACEPT 250 mg filmdrasjerte tabletter er 1250 mg (fem tabletter) to ganger daglig eller 750 mg (tre tabletter) tre ganger daglig peroralt.
Romanian: • Tabel 2: dacă administraţi medicamentul de două ori pe zi (pentru copiii cu o greutate de 18 kg sau mai mare), veţi administra de fiecare dată 50-55 mg nelfinavir pentru fiecare kg de greutate
Norwegian Bokmål: • Tabell 2: Hvis du gir legemidlet to ganger daglig (for barn som veier 18 kg eller mer),, vil du gi 50-55 mg nelfinavir hver gang forhver kilo kroppsvekt.
Romanian: Acestea pot include pierderea ţesutului gras de la nivelul picioarelor, braţelor şi feţei, creşterea ţesutului gras la nivelul abdomenului (burtă) şi a altor organe interne, mărirea sânilor şi depuneri de grăsime la nivelul cefei (‘ceafă de bizon').
Norwegian Bokmål: Endringene kan innebære reduksjon av fett på ben, armer og i ansikt, og økning av fett i buken (mave) og andre indre organer, større bryster, og fettopphopning i nakken (tyrenakke).
Romanian: S-a emis ipoteza unei legături între lipomatoza viscerală şi utilizarea IP, şi între lipoatrofie şi inhibitorii analogi nucleozidici ai reverstranscriptazei (NRTI).
Norwegian Bokmål: En sammenheng mellom visceral lipomatose og proteasehemmere og lipoatrofi og nukleoside reverstranskriptasehemmere (NRTIs) har vært diskutert.
Romanian: Fiecare flacon conţine 144 grame pulbere şi este disponibil împreună cu o linguriţă dozatoare de 1 gram (albă) şi o linguriţă dozatoare de 5 grame (albastră).
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 144 g pulver og er vedlagt polypropylen måleskjeer som tar 1 gram (hvit) og 5 gram (blå).
Romanian: Niciunul dintre subiecţi nu a prezentat simptome ale sindromului de întrerupere; cu toate acestea, din cauza modificărilor parametrilor farmacocinetici, este de aşteptat ca unii pacienţi cărora li s-a administrat această asociere medicamentoasă să poată prezenta simptome ale sindromului de întrerupere şi să poată necesita o creştere a dozei de metadonă.
Norwegian Bokmål: På grunn av farmakokinetiske endringer kan det likevel forventes at noen pasienter som får denne kombinasjonen, kan oppleve abstinenssymptomer og kreve en oppjustering av metadondosen.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu imunodeficienţă severă în momentul instaurării terapiei antiretrovirale asociate (CART), poate să apară o reacţie inflamatorie la agenţi patogeni asimptomatici sau reziduali oportunişti care să determine afecţiuni clinice grave, sau agravarea simptomelor.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverrelse av symptomer.
Romanian: Inductori ai enzimelor metabolizante: Inductorii puternici ai CYP3A4 (de exemplu rifampicină, fenobarbital şi carbamazepină) pot scădea concentraţiile plasmatice de nelfinavir iar asocierea lor este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer metabolske enzymer: Potente indusere av CYP3A4 (f.eks. rifampicin, fenobarbital og karbamazepin) kan redusere plasmakonsentrasjonen av nelfinavir og samtidig administrasjon er kontraindisert (se pkt.
Romanian: Dacă vreţi să luaţi pulbere în loc de comprimate, vă rugăm să vedeţi Prospectul pentru Viracept pulbere orală 50 mg/g.
Norwegian Bokmål: Hvis du vil ta pulver i stedenfor, les pakningsvedlegget for Viracept 50 mg/g pulver.
Romanian: Viracept comprimate filmate este disponibil în flacoane din plastic cu sistem de închidere din plastic securizat pentru copii.
Norwegian Bokmål: Viracept filmdrasjerte tabletter finnes i plastbokser med barnesikret plastlukning.
Romanian: Rare (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): meteorism abdominal.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Oppblåst mage.
Romanian: Este de aşteptat ca administrarea în asociere de IP cu sildenafil să crească substanţial concentraţiile de sildenafil şi poate avea ca rezultat creşterea reacţiilor adverse asociate sildenafil, inclusiv hipotensiune arterială, modificări vizuale şi priapism.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av en proteasehemmer med sildenafil forventes en betydelig økning av sildenafilkonsentrasjonen og det kan resultere i en økning av sildenafilassosierte bivirkninger, inkludert hypotensjon, synsendringer og priapisme.
Romanian: Inductorii potenţi ai CYP3A4 (de exemplu rifampicină, fenobarbital şi carbamazepină) scad concentraţiile plasmatice de nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Potente indusere av CYP3A (f.eks. rifampicin, fenobarbital og karbamazepin) reduserer plasmakonsentrasjonen av nelfinavir.
Romanian: Pulberea orală conţine: - celuloză microcristalină - maltodextrină - fosfat dipotasic - crospovidonă - hipromeloză - aspartam (E951) - palmitat de zaharoză - aromatizanţi naturali şi artificiali.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, maltodekstrin, dikaliumfosfat, krysspovidon, hypromellose, aspartam (E951), sukrosepalmitat, og naturlig- og kunstig smakstilsetning.
Romanian: De aceea, nelfinavirul nu trebuie administrat concomitent cu midazolam oral.
Norwegian Bokmål: Nelfinavir skal derfor ikke gis samtidig med oralt administerert midazolam.
Romanian: Mai puţin frecvente (≥ 0,1% - ≤ 1%): vărsături, pancreatită/creşterea amilazemiei.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Oppkast, pankreatitt/økt amylase i blod.
Romanian: Viracept poate opri acţiunea contraceptivului oral, deci va trebui să folosiţi alte metode contraceptive (precum prezervativul) în timp ce luaţi Viracept
Norwegian Bokmål: Viracept kan redusere virkningen av p-pillen, så du bør brukeandre prevensjonsmidler (som kondom) når du tar Viracept.
Romanian: Pentru copiii mai mici care pot lua comprimate, comprimatele de Viracept pot fi luate în loc de pulberea orală.
Norwegian Bokmål: For yngre barn som klarer å svelge tabletter, kan Viracept tabletter tas i stedenfor pulver.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C şi trataţi cu terapie antiretrovirală asociată prezintă un risc crescut de apariţie a evenimentelor adverse hepatice severe şi care pot pune în pericol viaţa.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C og som behandles med antiretrovirale legemidler har en økt risiko for alvorlige og muligens dødelige bivirkninger i lever.
Romanian: S-a evaluat comparativ eficacitatea regimului de administrare de două ori pe zi faţă de cel de administrare de trei ori pe zi a VIRACEPT 250 mg comprimate, mai ales la pacienţii netrataţi anterior cu IP.
Norwegian Bokmål: Effekten av et regime med dosering to ganger daglig er evaluert opp mot regime med dosering tre ganger daglig med VIRACEPT 250 mg tabletter, hovedsaklig hos pasienter som tidligere ikke har vært behandlet med proteasehemmere.
Romanian: La pacienţi, ASC0 - 24 în cazul administrării dozei de 1250 mg de două ori pe zi a fost 52,8 + 15,7 µg•oră/ml (n = 10) iar în cazul administrării dozei de 750 mg de trei ori pe zi a fost 43,6 + 17,8 µg•oră/ml (n = 11).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter var AUC 0-24 52,8 ± 15,7 µg time/ml etter administrering av 1250 mg to ganger daglig (n=10), og 43,6 ± 17,8 µg time/ml etter administrering av 750 mg tre ganger daglig (n=11).
Romanian: Mai puţin frecvente (≥ 0,1% - ≤ 1%): reacţii de hipersensibilitate, incluzând bronhospasm, febră, prurit, edem facial şi erupţie maculopapulară sau dermatită buloasă.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Hypersensitivitet inklusive bronkospasme, feber, kløe, ansiktsødem og utslett makulopapuløst eller bulløs dermatitt.
Romanian: Foarte frecvente (afectează mai mult decât 1 din 10 pacienţi):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 10 personer):
Romanian: Rare (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): debut de novo al diabetului zaharat sau agravarea diabetului zaharat existent.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Utvikling av diabetes mellitus, eller forverring av eksisterende diabetes
Romanian: În cazul administrării concomitente a nelfinavirului cu inhibitori ai CYP2C19 (de exemplu fluconazol, fluoxetină, paroxetină, lansoprazol, imipramină, amitriptilină şi diazepam) se poate aştepta o diminuare a conversiei nelfinavirului în metabolitul său major activ, M8, (terţ-butil-hidroxi-nelfinavir), cu o creştere concomitentă a concentraţiilor plasmatice de nelfinavir (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Legemidler som hemmer metabolske enzymer: Samtidig administrering av nelfinavir og legemidler som hemmer CYP2C19 (f.eks flukonazol, fluoksetin, paroksetin, lansoprazol, imipramin, amitriptylin og diazepam) kan forventes å redusere omdannelsen av nelfinavir til den aktive hovedmetabolitten M8 (tert-butyl hydroksynelfinavir) med en samtidig økning i plasmanivået for nelfinavir (se pkt.
Romanian: La şobolani s-au constatat creşterea în greutate a ficatului şi hipertrofia celulelor foliculare tiroidiene proporţionale cu doza administrată.
Norwegian Bokmål: I rotter ble det observert en økning i levervekt og doserelatert thyroid follikulærcelle hypertrofi i rotter.
Romanian: Aceasta va face ca medicamentul să
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til
Romanian: Se anticipează ca administrarea concomitentă de VIRACEPT cu aceste medicamente să le crească concentraţiile şi poate determina evenimente adverse asociate, cum sunt hipotensiune arterială, sincopă, tulburări de vedere şi erecţie prelungită (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av VIRACEPT sammen med disse legemidlene kan forventes å gi økt konsentrasjon av disse legemidlene og dette kan resultere i tilhørende bivirkninger som hypotensjon, synkope, synsforstyrrelser og forlenget ereksjon (se pkt.
Romanian: Creşterea ASC, Cmax şi Tmax în condiţii de ingestie de alimente cu conţinut scăzut de lipide (20%) versus conţinut crescut de lipide (50%) comparativ cu condiţii de repaus alimentar după 1250 mg VIRACEPT (5 comprimate x 250 mg)
Norwegian Bokmål: Økning i nelfinavir AUC, Cmax og Tmax etter matinntak med lavt fettinnhold (20%) versus høyt fettinnhold (50%) i forhold til fastende mage, i tilslutning til 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter)
Romanian: Administrarea concomitentă de nelfinavir cu simvastatină sau lovastatină poate determina creşteri semnificative ale concentraţiilor plasmatice de simvastatină şi lovastatină şi este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av nelfinavir med simvastatin eller lovastatin kan gi signifikante økninger av simvastatin og lovastatin plasmakonsentrasjoner og er kontraindisert (se pkt.
Romanian: Nelfinavir poate duce la scăderea ASC a fenitoinei; de aceea, trebuie monitorizate concentraţiile plasmatice de fenitoină în timpul administrării concomitente de nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Nelfinavir kan medføre redusert AUC for fenytoin; fenytoinkonsentrasjonenen bør derfor monitoreres ved samtidig bruk av nelfinavir.
Romanian: Pacienţilor cu insuficienţă renală sau hepatică nu trebuie să li se administreze colchicină în asociere cu nelfinavir (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon skal ikke gis kolkisin sammen med nelfinavir (se pkt.
Romanian: Luaţi în considerare alternative care nu sunt metabolizate de CYP3A4, cum ar fi beclometazona.
Norwegian Bokmål: Vurder alternativer som ikke metaboliseres via CYP3A4, slik som beklometason.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice a ALT, creşterea concentraţiei plasmatice a AST, neutropenie, creşterea concentraţiei plasmatice a creatinin fosfokinazei, scăderea numărului neutrofilelor
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase, økt aspartataminotransferase, nøytropeni, økt kreatininfosfokinase i blod, redusert nøytrofil-tall
Romanian: Viracept comprimate se poate lua de două sau de trei ori pe zi, cu alimente.
Norwegian Bokmål: Viracept pulver kan tas enten to ganger daglig eller tre ganger daglig, sammen med et måltid.
Romanian: 10,5 până la 12 kg plus
Norwegian Bokmål: 10,5 til 12 kg pluss
Romanian: Pe baza datelor obţinute in vitro, este puţin probabil ca nelfinavirul, în concentraţii cuprinse în limitele terapeutice, să inhibe alte izoenzime ale citocromului P450.
Norwegian Bokmål: Vurdert ut i fra in vitro data, er det liten sannsynlighet for at nelfinavir hemmer andre cytokrom P450 isoformer ved konsentrasjoner innenfor det terapeutiske området.
Romanian: De aceea trebuie avut în vedere potenţialul de prelungire a intervalului QT în cazurile de supradozaj.
Norwegian Bokmål: En potensiell QT forlengelse skal derfor alltid tas i betraktning ved overdosering (se