FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Eporatio EKKI má nota Eporatio
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Eporatio Bruk IKKE Eporatio
Icelandic: Eporatio þar til 1 mánuður er liðinn frá lokum krabbameinslyfjameðferðar.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få Eporatio inntil 1 måned etter avslutning av kjemoterapi.
Icelandic: Eporatio er notað til meðferðar við blóðleysi sem veldur einkennum (t.d. þreytu, máttleysi og andnauð).
Norwegian Bokmål: Eporatio brukes til behandling av anemi som følges av symptomer (for eksempel tretthet, svakhet og kortpustethet).
Icelandic: Hreinn rauðkornabrestur (PRCA)
Norwegian Bokmål: Erytroaplasi - Pure red cell aplasi (PRCA)
Icelandic: Áður en hafist er handa við Eporatio inndælingu þarf að framkvæma eftirfarandi:
Norwegian Bokmål: Før du gir deg selv en Eporatio injeksjon må du gjøre følgende:
Icelandic: Ef gleymist að nota Eporatio
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Eporatio
Icelandic: Eporatio er tært og litlaust stungulyf, lausn, í áfylltri sprautu með nál.
Norwegian Bokmål: Eporatio er en klar og fargeløs injeksjonsvæske i en ferdigfylt sprøyte sammen med en injeksjonsnål.
Icelandic: Ef þú færð meðferð með Eporatio þarf hugsanlega að auka skammtinn af segavarnarlyfinu.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir behandlet med Eporatio kan det hende at dosen med antikoagulerende legemidler må økes.
Icelandic: - áfylltri sprautu með Eporatio, - sprittþurrku, - sárabindisgrisju eða dauðhreinsaðri grisju, - nálaboxi (plastílát frá sjúkrahúsinu eða lyfjaverslun), þannig að þú getir fargað notuðum sprautum á öruggan hátt.
Norwegian Bokmål: - En alkoholserviett - Gasbandasje eller en steril gastupfer - En punkteringssikker beholder (plastbeholder som du kan skaffe fra sykehus eller apotek) så du kan kassere brukte sprøyter sikkert.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Eporatio.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Eporatio skal avsluttes/avstås fra.
Icelandic: 4. Snertið hvorki nálina né ýtið á bulluna.
Norwegian Bokmål: Ikke berør nålen eller trykk på stempelet.
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) - Höfuðverkur, - Háþrýstingur, - Einkenni sem líkjast einkennum inflúensu svo sem hiti, kuldahrollur, slappleikatilfinning,
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 10 brukere) - Hodepine - Høyt blodtrykk - Influensalignende symptomer, som feber, frysninger, følelse av svakhet, tretthet.
Icelandic: Við hverju Eporatio er notað
Norwegian Bokmål: Hva Eporatio brukes for
Icelandic: Tíðni ekki þekkt hjá krabbameinssjúklingum (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) - Segarek, t.d. aukning blóðkekkja.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent hos kreftpasienter (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - Tromboembolisk hendelse, dvs. økning i blodpropper
Icelandic: Eporatio hefur ekki verið prófað á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Eporatio er ikke testet på gravide kvinner.
Icelandic: Til að gefa þér sjálf/ur inndælingu í vefinn undir húðinni þarftu á eftirfarandi að halda:
Norwegian Bokmål: For å gi deg selv en injeksjon inn i vevet under huden trenger du: - En ferdigfylt sprøyte med Eporatio
Icelandic: Eporatio 1.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 2.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 3.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 4.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 5.000 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 10.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 20.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Eporatio 30.000 a.e./1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Norwegian Bokmål: Eporatio 1000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Eporatio 2000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Eporatio 3000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Eporatio 4000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Eporatio 5000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Eporatio 10 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Eporatio 20 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Eporatio 30 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Eporatio á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Eporatio under graviditet.
Icelandic: Lýsing á útliti Eporatio og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Eporatio ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Hvernig geyma á Eporatio
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Eporatio
Icelandic: Hvernig Eporatio er notað
Norwegian Bokmål: Hvordan Eporatio brukes
Icelandic: Eporatio inniheldur natríum
Norwegian Bokmål: Eporatio inneholder natrium
Icelandic: Hvernig nota á Eporatio
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Eporatio
Icelandic: Eporatio 1.000 a.e./0,5 ml, Eporatio 2.000 a.e./0,5 ml, Eporatio 3.000 a.e./0,5 ml, Eporatio 4.000 a.e./0,5 ml og Eporatio 5.000 a.e./0,5 ml:
Norwegian Bokmål: Eporatio 1000 IE/0,5 ml, Eporatio 2000 IE/0,5 ml, Eporatio 3000 IE/0,5 ml, Eporatio 4000 IE/0,5 ml, Eporatio 5000 IE/0,5 ml: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 0,5 ml oppløsning.
Icelandic: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Þýskaland
Norwegian Bokmål: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straβe 3 89079 Ulm Tyskland
Icelandic: Markaðsleyfishafi ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Þýskaland
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straβe 3 89079 Ulm Tyskland
Icelandic: Upplýsingar um Eporatio og við hverju það er notað Upplýsingar um Eporatio
Norwegian Bokmål: Hva Eporatio er og hva det brukes mot Hva Eporatio er
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Eporatio Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Eporatio Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Informasjon for å injisere deg selv
Icelandic: Ef hætt er að nota Eporatio
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Eporatio
Icelandic: Hvar gefa skal inndælinguna
Norwegian Bokmål: Hvor injeksjonen din skal settes?
Icelandic: Eporatio 10.000 a.e./1 ml, Eporatio 20.000 a.e./1 ml og Eporatio 30.000 a.e./1 ml:
Norwegian Bokmål: Eporatio 10000 IE/1 ml, Eporatio 20000 IE/1 ml, Eporatio 30000 IE/1 ml: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 1 ml oppløsning.
Icelandic: Eporatio 20.000 a.e./1 ml
Norwegian Bokmål: Eporatio 20 000 IE/1 ml
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse infusjonsvæske, oppløsning injeksjonsvæske, oppløsning
Icelandic: EU/1/15/1065/002 Eptifibatide Accord
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke
Icelandic: 30 dagar
Norwegian Bokmål: 30 dager
Icelandic: Notkun heparíns
Norwegian Bokmål: Bruk av heparin
Icelandic: Þessum rannsóknum er lýst stuttlega hér á eftir.
Norwegian Bokmål: Disse studiene er kort beskrevet nedenfor.
Icelandic: EARLY-ACS-rannsóknin
Norwegian Bokmål: EARLY-ACS studien
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur fengið einhverja af þessum sjúkdómum.
Norwegian Bokmål: Vennligst informer legen dersom du har opplevd noe av dette.
Icelandic: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Ungverjaland
Norwegian Bokmål: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Ungarn
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/YYYY}>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert: <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Icelandic: eða hækkað CK-MB.
Norwegian Bokmål: • eller økt CK-MB
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, heldur að þú getir verið það eða ráðgerir að eignast barn.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Icelandic: Hætta skal gjöf heparíns ef ACT fer yfir 300 sekúndur; ekki má gefa það aftur fyrr en ACT fer niður fyrir 300 sekúndur.
Norwegian Bokmål: Administrering av heparin skal stoppes dersom ACT overstiger 300 sekunder, og skal ikke gjenopptas før ACT faller under 300 sekunder.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru skráðar samkvæmt líffæraflokkum og tíðni.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp etter organklasse og frekvens.
Icelandic: Þannig er hægt að fylgjast stöðugt með sambandinu milli ávinnings og áhættu af notkun lyfsins.
Norwegian Bokmål: Det gjør det mulig å kontinuerlig overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet kontinuerlig.
Icelandic: Þetta lyf er eingöngu ætlað til notkunar á sjúkrahúsum.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet skal kun brukes i sykehus.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Icelandic: 11th Janúar 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11th januar 2016
Icelandic: Tryggið að stungið sé einungis í fremri vegg lærleggsslagæðarinnar.
Norwegian Bokmål: Vær nøye med kun å stikke i lårarteriens fremre vegg.
Icelandic: ESPRIT-rannsóknin
Norwegian Bokmål: ESPRIT-studien
Icelandic: Verulegar/lífshættulegar blæðingar (GUSTO) voru sjaldgæfar og sambærilegar hjá báðum meðferðarhópum (0,8%).
Norwegian Bokmål: GUSTO alvorlig/livstruende blødning var uvanlig og sammenlignbare i begge behandlingsgruppene (0,8 %).
Icelandic: Eptifibatíð p-gildi
Norwegian Bokmål: Eptifibatid p-verdi
Icelandic: Einnig verður að gefa sjúklingi aspirín og heparín (ef það er ekki frábending í þínu tilviki).
Norwegian Bokmål: Du skal også få doser av acetylsalisylsyre (aspirin) og heparin (hvis det ikke må unngås i ditt tilfelle).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Sjúklingar gátu einungis tekið þátt í rannsókninni ef þeir höfðu orðið fyrir blóðþurrð (≥ 10 mín.) í hvíld innan 24 klukkustunda og höfðu:
Norwegian Bokmål: Pasientene kunne bare inkluderes dersom de hadde hatt hjerteiskemi under hvile (≥ 10 minutter) de foregående 24 timene og hadde:
Icelandic: Warfarín og dípýridamól
Norwegian Bokmål: Warfarin og dipyridamol
Icelandic: Fyrir notkun, þarf að athuga innihald hettuglassins.
Norwegian Bokmål: Før bruk må innholdet i hetteglasset kontrolleres.
Icelandic: Yfirgnæfandi fjöldi sjúklinga fékk asetýlsalisýlsýru (75-325 mg einu sinni á dag).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene fikk acetylsalisylsyre (75-325 mg én gang daglig).
Icelandic: Í ESPRIT var greint frá blæðingartilvikum eftir 48 klst. og aukaverkunum án blæðinga eftir 30 daga.
Norwegian Bokmål: I ESPRIT ble hendelser med blødninger rapportert ved 48 timer, og ikkeblødninger rapportert ved 30 dager.
Icelandic: Örsjaldan kemur það fyrir að blæðing hafi orðið alvarleg og hafi jafnvel leitt til dauða.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har blødinger blitt alvorlige og også fatale.
Icelandic: Þess vegna eru breytingar á rannsóknargildum sem tengjast blæðingum (t.d. blæðingartími), algengar og fyrirsjáanlegar.
Norwegian Bokmål: Dermed er endringer i laboratoriske parametere assosiert med blødning (f.eks. blødningstid) vanlig og forventet.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fram hjá sjúklingum sem þurfa þessa meðferð tengjast sjúkdómnum sem verið er að meðhöndla, svo sem hraður eða óreglulegur hjartsláttur, lágur blóðþrýstingur, lost eða hjartastopp.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som kan oppstå hos pasienter som trenger denne type behandling, omfatter slike som er forbundet med sykdomstilstanden som du behandles for, som for eksempel rask eller uregelmessig puls, lavt blodtrykk, sjokk eller hjertestans.
Icelandic: Ekki er vitað hvort eptifibatíð skilst út í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Det er uvisst om eptifibatid skilles ut i human brystmelk.
Icelandic: Meginendapunktur rannsóknarinnar var andlát af einhverjum orsökum eða nýtt hjartadrep (metið af klínískri nefnd (blinded Clinical Events Committee)) innan 30 daga frá slembivalinu.
Norwegian Bokmål: Studiens primære endepunkt var død av ulike årsaker eller nytt myokardinfarkt (MI) (vurdert av en blindet komité for kliniske hendelser) innen 30 dager etter randomisering.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 4.2)
Norwegian Bokmål: (Se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt 4.2).
Icelandic: Ekki kom fram mikil blæðing hjá þessum sjúklingum, þó að einn sjúklingur sem fór í hjáveituaðgerð hefði fengið miðlungsmiklar blæðingar.
Norwegian Bokmål: Det forekom ingen kraftige blødninger hos noen av disse pasientene, selv om en pasient som gjennomgikk CABG ble rapportert å ha en moderat blødning.
Icelandic: Við meðferð með eptifibatíði í þessari rannsókn voru minniháttar blæðingar mjög algengur fylgikvilli (> 1/10 eða 13,1% fyrir eptifibatíð á móti 7,6% fyrir lyfleysu).
Norwegian Bokmål: Under behandling med eptifibatid i denne studien, var mindre blødning en svært vanlig komplikasjon (>1/10, eller 13,1 % for eptifibatid versus 7,6 % for placebo).
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM ÁLETRUN fyrir 100 ml hettuglas
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER ETIKETT for 100 ml hetteglass
Icelandic: Blæðingar komu oftar fyrir hjá sjúklingum sem fengu heparín um leið og þeir gengust undir kransæðavíkkun, þegar storknunartíminn fór yfir 350 sekúndur (sjá kafla 4.4, notkun heparíns).
Norwegian Bokmål: Hendelser med blødning forekom hyppigere hos pasienter som samtidig ble behandlet med heparin mens de gjennomgikk PCI, når ACT overskred 350 sekunder (se avsnitt 4.4 Bruk av heparin).
Icelandic: Eptifibatide Accord hindrar samloðun blóðflagna.
Norwegian Bokmål: Eptifibatide Accord hemmer blodplateaggregasjonen.
Icelandic: Klínískt mikilvægi slíkra ensímhjartadrepa er ennþá umdeilt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av slike enzymatiske hjerteinfarkter er stadig kontroversiell.
Icelandic: Hugsanlega gæti ofskömmtun eptifibatíðs leitt til blæðinga.
Norwegian Bokmål: En overdose av eptifibatid kan potensielt forårsake blødninger.
Icelandic: Eptifibatide Accord er efnis- og eðlisfræðilega samrýmanlegt 0,9 % natríumklóríði til innrennslis og dextrósa 5 % í Normosol R, með eða án kalíumklóríðs í allt að 92 klst þegar það er geymt við 20-25°C. Sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Normosol R varðandi samsetningu þess.
Norwegian Bokmål: Eptifibatide Accord er kjemisk og fysisk forlikelig med 0,9 % natriumklorid infusjonsvæske og dekstrose 5 % i Normosol R, med eller uten kaliumklorid opp til 92 timer ved oppbevaring ved 20-25 °C.
Icelandic: Meirihluti aukaverkana sem komið hafa fram hjá sjúklingum í meðferð með eptifibatíði tengdust oftast blæðingum eða aukaverkunum á hjarta og æðakerfi sem eru algengar hjá þessum sjúklingahópi.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene, som pasienter behandlet med eptifibatid opplevde, var generelt relatert til blødning eller til kardiovaskulære hendelser som er hyppig forekommende i denne pasientpopulasjonen.
Icelandic: Upplýsingar um Eptifibatide Accord og við hverju það er notað Áður en þú færð Eptifibatide Accord Hvernig nota á Eptifibatide Accord Hugsanlegar aukaverkanir
Norwegian Bokmål: Hva Eptifibatide Accord er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du blir gitt Eptifibatide Accord Hvordan du bruker Eptifibatide Accord Mulige bivirkninger
Icelandic: Alls fóru 1250 sjúklingar í kransæðavíkkun innan við 72 klukkustundum eftir slembivalið, en í þeim tilfellum fengu þeir ósundurgreint heparín í æð til að halda storknunartímanum í 300-350 sekúndum.
Norwegian Bokmål: Totalt 1250 pasienter gjennomgikk PCI innen 72 timer etter randomisering, i hvert tilfelle ble ufraksjonert heparin gitt intravenøst for å opprettholde aktivert koagulasjonstid (ACT) på 300350 sekunder.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, sjúkrahúslyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Eptifibatide Accord er notað.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Eptifibatide Accord.
Icelandic: Aukin hætta á blæðingum getur einnig komið fram hjá sjúklingum sem fá eptifibatíð snemma (t.d. við greiningu) samanborið við að fá lyfið rétt fyrir kransæðavíkkun (PCI), eins og kemur fram í EarlyACS-rannsókninni.
Norwegian Bokmål: En økt risiko for blødning kan observeres hos pasienter som mottar tidlig administrering av eptifibatid (f.eks ved diagnose) sammenlignet med en umiddelbar administrering før PCI som observert i EarlyACS studien.
Icelandic: Ólíkt samþykktum skömmtum í Evrópusambandinu, fengu allir sjúklingar í þessari rannsókn tvöfaldan hleðsluskammt (bolus) fyrir innrennslið (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: I motsetning til godkjent dosering i EU, fikk alle pasientene i denne studien en dobbel bolusinjeksjon før infusjon (se pkt 5.1).
Icelandic: Hjartastopp, blóðríkishjartabilun, gáttatif, lágþrýstingur og lost sem algengt var að kæmi fram í PURSUIT-rannsókninni, voru tilvik er tengdust hinum undirliggjandi sjúkdómi.
Norwegian Bokmål: Hjertestans, kongestiv hjertesvikt, atrieflimmer, hypotensjon, og sjokk, rapportert som vanlige hendelser i PURSUIT studien, er hendelser som er relatert til underliggende sykdom.
Icelandic: Daginn sem kransæðaútvíkkun fór fram, áður en holleggnum var komið fyrir, fengu 53,2 % tíenopýridín (klópídogrel 52,7 %; tíklópidín 0,5 %) - að mestu sem hleðsluskammt (300 mg eða meira).
Norwegian Bokmål: På dagen for PCI, før kateterisering, fikk 53,2 % et tienopyridin (52,7 % klopidogrel og 0,5 % tiklopidin), for det meste som bolusdose (300 mg eller mer).
Icelandic: MIÐI fyrir 10 ml hettuglas
Norwegian Bokmål: ETIKETT for 10 ml hetteglass
Icelandic: Tíðni alvarlegra eða lífshættulegra blæðinga með eptifibatíði var 1,9% samanborið við 1,1% með lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Nyforekomsten av alvorlig eller livstruende blødningshendelse med eptifibatid var 1,9 % sammenliknet med 1,1 % med placebo.
Icelandic: Í eptifibatíðarmi rannsóknarinnar fengu nánast allir sjúklinganna aspirín (99,7 %) og 98,1 % fengu tíenópýridín (klópídógrel 95,4 % og tíklópidín 2,7 %).
Norwegian Bokmål: I studiens eptifibatid-arm fikk praktisk talt alle pasienter acetylsalisylsyre (99,7 %) og 98,1 % fikk et tienopyridin (95,4 % fikk klopidogrel og 2,7 % fikk tiklopidin).
Icelandic: Hvernig nota á Eptifibatide Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Eptifibatide Accord
Icelandic: Ef blóðflagnafjöldi fer undir 100.000/mm3, verður að framkvæma frekari blóðflagnatalningu til að útiloka sýndarblóðflagnafæð.
Norwegian Bokmål: Dersom blodplatetallet faller til verdier under 100 000/mm3, skal videre blodplatetelling utføres for å utelukke pseudotrombocytopeni.
Icelandic: Þegar eptifibatíð er gefið eitt sér hefur það engin mælanleg áhrif á prótrombíntímann eða virkan hlutfallslegan trombóplastíntíma.
Norwegian Bokmål: Når eptifibatid gis alene, har det ingen målbare effekter på protrombintiden (PT) eller aktivert partiell tromboplastintid (aPTT).
Icelandic: Öryggisráðstafanir til að koma í veg fyrir að slíkt gerist eru m.a. blóðrannsóknir og gaumgæfilegt eftirlit þess heilbrigðisstarfsfólks sem annast sjúklinginn.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetstiltak for å forhindre dette omfatter blodprøver og nøye oppfølging fra helsepersonell.
Icelandic: Blóðflagnafæð og ónæmissvörun tengd GP IIb/IIIa-hemlum Eptifibatide Accord hindrar samloðun blóðflagna, en virðist ekki hafa áhrif á líftíma þeirra.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni og immunogenisitet relatert til GP IIb/IIIa inhibitorer Eptifibatide Accord hemmer blodplateaggregasjon, men synes ikke å påvirke blodplatenes viabilitet.
Icelandic: Sjúklingar áttu að gangast undir inngripsaðgerð, sem frekari meðferð eftir að hafa fengið rannsóknarlyf í 12 til 96 klst.
Norwegian Bokmål: Pasienter gjennomgikk invasive strategier for videre behandling etter å ha mottatt studielegemiddel i 12-96 timer.
Icelandic: Á ekki við þar sem Eptifibatide Accord er eingöngu ætlað til notkunar fyrir sjúklinga á sjúkrahúsum.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant siden Eptifibatide Accord kun er tiltenkt pasienter som er innlagt på sykehus.
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (≤1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert som svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10,000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10.000); ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data.
Icelandic: Sjúklingar sem líklegastir eru til að hafa gagn af Eptifibatide Accord meðferð eru þeir sem eru í mikilli hættu að fá hjartadrep fyrstu 3-4 dagana eftir byrjunareinkenni um bráða hjartaöng, þar á meðal til dæmis þeir sem þurfa að fara fljótt í kransæðavíkkun (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty) (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: De pasienter som mest sannsynlig har nytte av Eptifibatide Accord-behandling er de med høy risiko for å utvikle myokardinfarkt i løpet av de første 3-4 dagene etter at de akutte anginasymptomene startet, inklusive for eksempel de pasienter som mest sannsynlig vil gjennomgå en tidlig PTCA (Perkutan transluminal koronar angioplastikk) (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Þetta þurfa sjúklingar á natríumskertu matarræði að hafa í huga.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning hos pasienter som er på en natriumfattig diett.
Icelandic: Engar formlegar lyfjahvarfafræðilegar rannsóknir á milliverkunum hafa farið fram.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle farmakokinetiske interaksjonsstudier er utført.
Icelandic: Svipaður munur kom fram fyrir verulegar blæðingar (TIMI) (118 [2,5%] við hefðbundna snemmbúna notkun á móti 83 [1,8%] við síðbúna notkun eftir þörfum; p=0,016).
Norwegian Bokmål: Liknende forskjeller ble sett for TIMI større blødninger (118 [2,5 %] ved tidlig rutinemessig bruk vs. 83 [1,8 %] i forsinket midlertidig bruk; p=0,016).
Icelandic: Í ESPRIT-rannsókninni var notaður einfaldur skammtur af heparíni meðan á kransæðavíkkunni stóð, sem samanstóð af 60 einingar/kg byrjunarskammti og var markmiðið að halda ACT í 200300 sekúndum meðan á aðgerðinni stóð.
Norwegian Bokmål: ESPRIT-studien benyttet en forenklet dosering av heparin under PCI som besto i en initial bolusdose på 60 enheter/kg hvor målet for ACT var 200-300 sekunder.
Icelandic: ESPRIT (Enhanced Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with eptifibatide Therapy) var tvíblind, slembiröðuð rannsókn með samanburði við lyfleysu (n=2,064) á kransæðavíkkun, sem ekki var aðkallandi, með kransæðastoðneti.
Norwegian Bokmål: ESPRIT (Enhanced Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with eptifibatid Therapy) var en dobbelblind, randomisert, placebokontrollert studie (n = 2064) av ikke-akutt PCI med intrakoronar stent.
Icelandic: Lenging blæðingartímans
Norwegian Bokmål: Forlenget blødningstid
Icelandic: Vegna stutts helmingunartíma og hraðs útskilnaðar, er unnt að stöðva verkun eptifibatíðs fljótt með því að stöðva innrennslið.
Norwegian Bokmål: På grunn av preparatets korte halveringstid og raske clearance, kan aktiviteten av eptifibatid raskt kontrolleres ved å stoppe infusjonen.