FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Schwangerschaft und Stillzeit sollte Losartan kontraindiziert sein, und der entsprechende Text sollte in die Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.6 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die betreffenden Abschnitte der Packungsbeilage aufgenommen werden.
Spanish: Embarazo y lactancia deberían constar como contraindicaciones y habría que incluir la denominación oportuna en las secciones 4.3, 4.4 y 4.6 del RPC, y las secciones correspondientes del prospecto.
German: Bei hypertonen Kindern im Alter von mehr als einen Monat stehen eingeschränkt pharmakokinetische Daten zur Verfügung (siehe 5.2, Pharmakokinetische Eigenschaften).
Spanish: Los datos de farmacocinética disponibles en niños hipertensos mayores de un mes de edad también son limitados (ver sección 5.2).
German: Eine Packung mit 35 Tabletten (21 Tabletten mit 12,5 mg und 14 Tabletten mit 50 mg) oder 28 Tabletten (21 Tabletten mit 12,5 mg und 7 Tabletten mit 50 mg) in PVC/PE/PVDC Blisterpackungen steht zur Dosiseinstellung zur Verfügung.
Spanish: Existe un envase en PVC/PE/PVDC de 35 comprimidos disponible para el ajuste de dosis (21 comprimidos de 12,5 mg y 14 comprimidos de 50 mg) o 28 comprimidos (21 comprimidos de 12,5 mg y 7 comprimidos de 50 mg).
German: Dosierungen über 1,4 mg/kg (oder über 100 mg) täglich wurden bei pädiatrischen Patienten nicht untersucht.
Spanish: En pacientes pediátricos no se han estudiado dosis mayores de 1,4 mg/kg (o superiores a 100 mg) administradas una vez al día.
German: 21 Filmtabletten mit 12,5 mg und 7 Filmtabletten mit 50 mg Losartan-Kalium.
Spanish: 21 comprimidos recubiertos con película de 12,5 mg y 7 comprimidos recubiertos con película de 50 mg de losartán potásico.
German: Der folgende Text wurde dem Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels hinzugefügt:
Spanish: Se ha agregado el siguiente texto al RCP Sección 4.8 Reacciones adversas:
German: - Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz (bei Patienten ≥ 60 Jahre), wenn die Behandlung mit ACE-Hemmern aufgrund einer Unverträglichkeit, insbesondere Husten, oder Gegenanzeige als ungeeignet erachtet wird.
Spanish: "Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica (en pacientes de 60 años o más de edad), cuando el tratamiento con inhibidores de la ECA no se considera adecuado debido a incompatibilidades o contraindicaciones.
German: 21 Filmtabletten mit 12,5 mg und 14 Filmtabletten mit 50 mg Losartan-Kalium.
Spanish: 21 comprimidos recubiertos con película de 12,5 mg y 14 comprimidos recubiertos con película de 50 mg de losartán potásico.
German: • erhöhte Alaninaminotransferasen (ALT; Labortest zur Untersuchung der Leberfunktion) im
Spanish: • elevación de los niveles de la alanino aminotransferasa (ALT) en sangre, que normalmente se resuelve al interrumpir el tratamiento.
German: In Ausnahmefällen kann die Dosis bis maximal 50 mg einmal täglich erhöht werden.
Spanish: En casos excepcionales, se puede aumentar la dosis hasta un máximo de 50 mg una vez al día.
German: Obwohl bei Patienten über 75 Jahren eine niedrigere Inititaldosis von 25 mg in Erwägung gezogen werden sollte, ist eine Dosisanpassung bei älteren Patienten im Allgemeinen nicht notwendig.
Spanish: Normalmente no es necesario realizar ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada aunque en aquellos pacientes mayores de 75 años deberá valorarse iniciar el tratamiento con la dosis de 25 mg.
German: Dänemark Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem Niederlande
Spanish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem Países Bajos
German: erhielten 2,5, 25 oder 50 mg Losartan täglich und Patienten mit einem Körpergewicht > 50 kg erhielten 5, 50 oder 100 mg Losartan täglich.
Spanish: Los pacientes que pesaron entre 20 y 50 kg recibieron 2,5; 25 o 50 mg de losartán al día y los que pesaron más de 50 kg recibieron 5, 50 o 100 mg de losartán al día.
German: Wie mit anderen Vasodilatatoren ist bei Patienten mit Aorten- oder Mitralklappenstenose oder obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie besondere Vorsicht geboten.
Spanish: Estenosis aórtica y de la válvula mitral, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva Como con otros vasodilatadores, se debe tener especial precaución en pacientes que tengan estenosis aórtica o mitral o cardiomiopatía hipertrófica obstructiva.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die folgenden Warnhinweise in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Cozaar in allen Mitgliedstaaten aufgenommen werden müssten: Überempfindlichkeit, Angioödem, Operationen, Anästhesie, Hämodialyse, Nierentransplantation, Patienten mit schwarzer Hautfarbe, obstruktive Herzklappenerkrankung.
Spanish: El CHMP consideró que era necesario incluir las contraindicaciones siguientes en el RCP para Cozaar en todos los EM: embarazo y lactancia, función hepática gravemente reducida, angina de pecho, infarto de miocardio, enfermedad cerebrovascular, estenosis de arteria renal, pacientes con transplante renal.
German: • dosisabhängige orthostatische Wirkungen wie Blutdruckabfall bzw. Kreislaufstörungen beim
Spanish: • efectos ortostáticos relacionados con la dosis, como disminución de la presión arterial después de levantarse tras estar tumbado o sentado,
German: Nach einem Mehrheitsbeschluss im CHMP-Plenum empfahl der CHMP, den folgenden Wortlaut vorzuschlagen, um die Daten aus den Studien ELITE I und II im Rahmen einer Second-LineIndikation zu berücksichtigen: "Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz (bei Patienten ab 60 Jahren), wenn die Behandlung mit ACE-Hemmern aufgrund einer Unverträglichkeit oder von Gegenanzeigen als ungeeignet erachtet wird.
Spanish: Después de un voto mayoritario en el pleno del CHMP, éste recomendó que debía proponerse la siguiente denominación para reflejar los datos de los estudios ELITE I y II, en el marco de una indicación de segunda línea.
German: Wenn der Zielblutdruck (< 140/90 mmHg) nicht erreicht wurde, wurde zunächst Hydrochlorothiazid
Spanish: Si no se alcanzaba la presión arterial deseada (<140/90 mm de Hg), se añadía primero hidroclorotiazida (12,5 mg) y, si era necesario, entonces se incrementaba la dosis de losartán o atenolol hasta 100 mg una vez al día.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Nicht bekannt: Grippeähnliche Symptome
Spanish: Frecuencia no conocida: síntomas de tipo gripal
German: Den Blister im Umkarton aufbewahren.
Spanish: Conservar el blister en el embalaje exterior.
German: Jede <Cozaar> 100 mg Tablette enthält 51,0 mg Lactose-Monohydrat.
Spanish: Cada comprimido de Cozaar 100 mg contiene 51,0 mg de lactosa monohidrato.
German: Jede <Cozaar> 12,5 mg Tablette enthält 12,5 mg Losartan (als Kaliumsalz).
Spanish: Cada comprimido de Cozaar 12,5 mg contiene 12,5 mg de losartán (como sal potásica).
German: Anwendung bei pädiatrischen Patienten mit Nierenfunktionsstörungen Aufgrund fehlender Daten wird Losartan wird bei Kindern mit einer glomerulären Filtrationsrate unter 30 ml/min/1,73 m² nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Spanish: Uso en pacientes pediátricos con insuficiencia renal Losartán no está recomendado para uso en niños que posean un índice de filtración glomerular < 30ml/min/1,73 m debido a la ausencia de datos (ver sección 4.2).
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 7 Filmtabletten
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 7 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 oder 280 Tabletten.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 o 280 comprimidos.
German: Leber- und Gallenerkrankungen: Selten: Hepatitis
Spanish: Raras: hepatitis
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 oder 500 Tabletten.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 o 500 comprimidos.
German: Losartan wird auch nicht empfohlen bei Kindern mit eingeschränkter Leberfunktion (siehe auch Abschnitt 4.4).
Spanish: Tampoco se recomienda losartán en niños con insuficiencia hepática (ver también sección 4.4).
German: Der folgende Text wurde dem Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels hinzugefügt:
Spanish: Es necesario agregar el siguiente texto a la sección 4.2 "Posología y método de administración" del RCP:
German: Daher wird die Anwendung von Losartan nicht empfohlen.
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso de comprimidos de losartán en estos pacientes.
German: Eine Komedikation ist nicht ratsam.
Spanish: Por tanto, la administración conjunta con estos medicamentos no es aconsejable.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 100 Filmtabletten.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 100 comprimidos recubiertos con película.
German: Die Patienten sollten eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤ 40 % haben und unter der Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz stabil eingestellt sein.
Spanish: Los pacientes deben tener una fracción de eyección del ventrículo izquierdo igual o inferior al 40% y deben estabilizarse con el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica.
German: <Cozaar> 12,5 mg - PVC/PE/PVDC Blisterpackungen mit Aluminiumfolie beschichtet mit 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 oder 500 Filmtabletten.
Spanish: Cozaar 12.5 mg - blíster PVC/PE/PVDC con una lámina de aluminio, en envases de 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 ó 500 comprimidos.
German: • Ohnmacht (Synkope)
Spanish: • desmayo (síncope),
German: Bis zu oralen Dosen von 200 mg Losartan-Kalium pro Tag ist die Pharmakokinetik von Losartan und dem aktiven Metaboliten linear.
Spanish: La farmacocinética de losartán y de su metabolito activo es lineal para dosis orales de losartán potásico de hasta 200 mg.
German: Einnahme
Spanish: Absorción
German: Weiße, ovale Filmtabletten ohne Bruchrille mit der Beschriftung „951" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película son de color blanco, ovalados, con "951" grabado en una cara y lisos por la otra.
German: Der folgende Text wurde dem Abschnitt 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels hinzugefügt:
Spanish: Se ha agregado la siguiente denominación al RCP Sección 5.1 Propiedades farmacodinámicas: Hipertensión infantil
German: Gegenanzeigen (Abschnitt 4.3 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) Der CHMP war der Ansicht, dass die folgenden Gegenanzeigen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Cozaar in allen Mitgliedstaaten aufgenommen werden müssten: Schwangerschaft und Stillzeit, stark eingeschränkte Leberfunktion, Angina pectoris, Myokardinfarkt, zerebrovaskuläre Erkrankung, Nierenarterienstenose, Nierentransplantationspatienten.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo (RCP sección 4.4) El CHMP consideró que era necesario incluir las advertencias siguientes en el RCP para Cozaar en todos los EM: hipersensibilidad, angioedema, cirugía, anestesia, hemodiálisis, trasplante renal, pacientes de color, enfermedad valvular obstructiva.
German: Weiße, tropfenförmige Filmtabletten mit der Beschriftung „960" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película son de color blanco, con forma de lágrima, con "960" grabado en una cara y lisos por la otra.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 12,5 mg Losartan-Kalium.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 12,5 mg de losartán potásico.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Nicht bekannt: Anämie, Thrombozytopenie
Spanish: Frecuencia no conocida: anemia, trombocitopenia
German: Jede <Cozaar> 100 mg Tablette enthält 100 mg Losartan (als Kaliumsalz).
Spanish: Cada comprimido de Cozaar 100 mg contiene 100 mg de losartán (como sal potásica).
German: Jede <Cozaar> 25 mg Tablette enthält 25 mg Losartan (als Kaliumsalz).
Spanish: Cada comprimido de Cozaar 25 mg contiene 25 mg de losartán (como sal potásica).
German: Losartan wird auch bei Kindern mit eingeschränkter Leberfunktion nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Spanish: Losartán tampoco está recomendado en niños con insuficiencia hepática (ver sección 4.2).
German: Die Behandlung erfolgt symptomatisch und unterstützend.
Spanish: El tratamiento es sintomático y de apoyo.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahre) Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen.
Spanish: Uso en niños y adolescentes (< 18 años) No hay experiencia en niños y adolescentes.
German: Diese breitere Indikationsstellung wird vom Antragsteller vertreten und ist in 15 Mitgliedstaaten der EU eingetragen.
Spanish: Ésta es la indicación que propone actualmente el solicitante y que se ha registrado en 15 Estados miembros de la UE.
German: Die meisten älteren Patienten benötigen dieselbe Dosis wie jüngere Patienten.
Spanish: La mayoría de los pacientes ancianos requieren la misma dosis que los pacientes más jóvenes.
German: Dieser Effekt scheint ein Ergebnis der komplementären Wirkung beider Bestandteile zu sein.
Spanish: Este efecto se considera resultado de las acciones complementarias de ambas sustancias.
German: Möglicherweise benötigen Sie dringend medizinische Hilfe oder eine Krankenhauseinweisung.
Spanish: Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.
German: Nicht bekannt: ≤1/10.000 (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Spanish: Desconocida: ≤ 1/10.000 (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
German: • wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen (siehe auch "Schwangerschaft und Stillzeit")
Spanish: • si está embarazada, cree que está embarazada o planea quedarse embarazada (ver también
German: Mindestens 61 % der oralen Dosis wird unverändert innerhalb 24 Stunden ausgeschieden.
Spanish: Al menos el 61% de la dosis oral se elimina sin modificar en 24 horas.
German: Wenn Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen, sollten Sie keine Aufgaben, die besondere Aufmerksamkeit benötigen (z. B. Autofahren oder das Bedienen von gefährlichen Maschinen) durchführen, bevor sie wissen, wie Sie das Arzneimittel vertragen.
Spanish: Cuando empiece el tratamiento con este medicamento, no debe realizar tareas que puedan requerir especial atención (por ejemplo, conducir un automóvil o utilizar maquinaria peligrosa) hasta que sepa cómo tolera su medicamento.
German: Die Patienten sollten vor der Anwendung rehydriert werden.
Spanish: Se debe rehidratar a los pacientes antes de la administración.
German: Über folgende Nebenwirkungen wurde berichtet:
Spanish: Se han comunicado los siguientes efectos adversos:
German: Der CHMP stufte die Anwendung bei dieser Indikation daher als angemessen ein.
Spanish: En consecuencia, el CHMP consideró aceptable esta indicación.
German: Klinische Überwachung und die Überwachung der biologischen Funktionen ist erforderlich.
Spanish: Se requiere vigilancia clínica y biológica.
German: • Abnahme des sexuellen Verlangens, Impotenz
Spanish: • Disminución del apetito sexual, impotencia,
German: Neben diesen Effekten wurden weitere Nebenwirkungen nach Markteinführung wie folgt berichtet:
Spanish: Junto a estos efectos, además hay reacciones adversas adicionales comunicadas después de la introducción del producto en el mercado, como sigue:
German: Antidiabetika (orale Arzneimittel und Insulin):
Spanish: Antidiabéticos (orales e insulina):
German: Thiazide, einige Antibiotika wie Cotrimoxazol; fragen Sie Ihren Arzt, falls Sie sich nicht sicher sind)
Spanish: algunos antibacterianos como cotrimoxazol, pregunte a su médico si no está seguro).
German: Sehr häufig: ≥1/10
Spanish: Muy frecuentes: ≥ 1/10
German: - der CHMP kam zu dem Schluss, dass die Datenlage für folgende Indikationen nicht ausreicht und diese daher aus der Genehmigung für das Inverkehrbringen zu streichen sind:
Spanish: - que el CHMP concluyó que los datos no avalan las indicaciones siguientes y que, por tanto, éstas deberían retirarse de la autorización de comercialización:
German: - der CHMP kam zu dem Schluss, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen für die nachstehende Indikation harmonisiert werden kann:
Spanish: - que el CHMP concluyó que las autorizaciones de comercialización podían armonizarse respecto a la indicación siguiente:
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON COZAAR COMP UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE COZAAR COMP. Y DENOMINACIONES ASOCIADAS (VÉASE EL ANEXO I)
German: Metabolische und endokrine Effekte
Spanish: Efectos metabólicos y endocrinos
German: Eine Dosisanpassung der Antidiabetika einschließlich Insulin kann erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: Puede ser necesario el ajuste de la dosis de los antidiabéticos, incluida la insulina (ver sección 4.5).
German: Eine Dosisanpassung des Antidiabetikums kann erforderlich sein.
Spanish: Puede ser necesario el ajuste de la dosis del antidiabético.
German: 00191 Rom, Italien
Spanish: 00191 Roma, Italia
German: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Spanish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
German: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rom, Italien
Spanish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Roma, Italia
German: Frosst PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Spanish: Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: Eine Umstellung auf eine geeignete andere Behandlung sollte in Erwartung einer geplanten Schwangerschaft durchgeführt werden.
Spanish: Debe realizarse un cambio a un tratamiento alternativo antes de un embarazo planificado.
German: Die unten aufgeführtenNebenwirkungen wurden entsprechend System-Organ-Klasse und Häufigkeit nach folgender Definition gruppiert:
Spanish: Los siguientes acontecimientos se clasifican adecuadamente por órganos del sistema y frecuencia, según la siguiente convención:
German: - die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen beantragten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses beurteilt;
Spanish: - que se han evaluado los resúmenes de las características del producto, etiquetados y prospectos propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y el debate científico en el seno del Comité;
German: Eine Erhöhung der Dosis von Probenecid oder Sulfinpyrazon kann notwendig sein.
Spanish: Pueden ser necesarios aumentos de la dosis de probenecid o de sulfinpirazona.
German: Der Mechanismus der antihypertensiven Wirkung der Thiaziddiuretika ist nicht vollständig bekannt.
Spanish: No se conoce completamente el mecanismo del efecto antihipertensivo de los diuréticos tiazídicos.
German: Es liegen keine spezifischen Informationen zur Behandlung einer Überdosis mit <Cozaar Comp> vor.
Spanish: No se dispone de información específica sobre el tratamiento de la sobredosis de Cozaar comp.
German: Dieser zusammengesetzte Endpunkt kann als repräsentativ für kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität angesehen werden und ist in die Indikation zahlreicher Arzneimittel eingegangen, die im CHMP erörtert wurden (z. B. Statine).
Spanish: Este criterio combinado puede considerarse representativo de la morbimortalidad cardiovascular y se ha concretado en esta indicación para muchos de los medicamentos que ha debatido el CHMP (p. ej., las estatinas).
German: Diuretika wie das in <Cozaar Comp> enthaltende Hydrochlorothiazid können Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben.
Spanish: Diuréticos como la hidroclorotiazida contenida en Cozaar Comp pueden interactuar con otros medicamentos.
German: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Niederlande
Spanish: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Países Bajos
German: Sie können Störungen des fetalen Elektrolythaushalts und möglicherweise andere Reaktionen verursachen, die bei Erwachsenen beobachtet werden.
Spanish: Pueden causar desequilibrios electrolíticos en el feto y, posiblemente, otras reacciones que se han observado en adultos.
German: <Cozaar Comp> Tabletten sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Spanish: Los comprimidos de Cozaar comp deben tragarse con un vaso de agua.
German: <Cozaar Comp> reduziert effektiv den Blutdruck bei Männern und Frauen, bei Patienten mit schwarzer und nicht schwarzer Hautfarbe sowie bei jüngeren (< 65 Jahre) und älteren (≥ 65 Jahre) Patienten und ist bei allen Schweregraden der Hypertonie wirksam.
Spanish: Cozaar comp es eficaz en la reducción de la presión arterial en hombres y mujeres, pacientes de raza negra y no de raza negra y en pacientes jóvenes (<65 años) y mayores (≥65 años) y es eficaz en todos los grados de hipertensión.
German: Bei der Messung des Plasmaspiegels über mindestens 24 Stunden wurde beobachtet, dass die Plasma Halbwertszeit zwischen 5,6 und 14,8 Stunden schwankt.
Spanish: Cuando las concentraciones plasmáticas se controlaron durante al menos 24 horas, se observó que la semivida plasmática variaba entre 5,6 y 14,8 horas.
German: 3 av. Hoche 75114 Paris Cedex 08 Frankreich
Spanish: 75114 París Cedex 08 Francia
German: • Zweites und drittes Trimenon der Schwangerschaft (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Spanish: • Segundo y tercer trimestre de embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6).
German: • wenn Sie eine Narkose erhalten (auch beim Zahnarzt) bzw. sich einer Operation unterziehen müssen, oder wenn Sie ihre Nebenschilddrüsenfunktion testen lassen, müssen Sie Ihrem Azt oder dem medizinischen Personal mitteilen, dass Sie Losartan/Hydrochlorothiazid Tabletten einnehmen.
Spanish: • si necesita que le pongan anestesia (incluso en el dentista) o antes de una cirugía, o si le van a hacer pruebas para determinar su función paratiroidea, debe informar al médico o personal sanitario que está tomando los comprimidos de losartán potásico e hidroclorotiazida
German: Losartan hat keine Wirkung auf die autonomen Reflexe und keinen anhaltenden Effekt auf Noradrenalin im Plasma.
Spanish: Losartán no tuvo efectos reflejos autonómicos ni un efecto sostenido sobre la noradrenalina plasmática.
German: Infolge abweichender nationaler Entscheidungen der Mitgliedstaaten über die Genehmigung der oben angeführten Arzneimittel (sowie der damit verbundenen Bezeichnungen) teilte Dänemark dem CMHP-/EMEA-Sekretariat ein offizielles Befassungsverfahren entsprechend Artikel 30 der geänderten Richtlinie 2001/83/EG mit, um die Abweichungen zwischen den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels auf einzelstaatlicher Ebene zu bereinigen und somit die abweichenden Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in der EU zu harmonisieren.
Spanish: Como resultado de las decisiones nacionales divergentes adoptadas por los Estados miembros respecto a la autorización de los productos mencionados (y sus denominaciones asociados), Dinamarca notificó a la Secretaría del CHMP de la EMEA una remisión oficial de conformidad con el artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, a fin de resolver las divergencias entre los RCP autorizados en cada país y armonizar así dichos RCP divergentes en todo el territorio de la UE.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde aufgefordert, Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit für diese Patientensubgruppen (Losartan, Atenolol, Losartan + HCTZ, Atenolol + HCTZ) beizubringen, um den Beitrag von HCTZ zum Nutzen-Risiko-Verhältnis insgesamt besser beurteilen zu können.
Spanish: Se pidió al TAC que aportara datos sobre la seguridad y la eficacia en estos subgrupos de pacientes (Losartán, Atenolol, Losartán + HCTZ, Atenolol + HCTZ) con el fin de conocer mejor la contribución de la HCTZ a la relación global entre beneficio y riesgo.
German: Sowohl Losartan als auch sein aktiver Hauptmetabolit haben eine weit größere Affinität für den AT1Rezeptor als für den AT2-Rezeptor.
Spanish: Tanto losartán como su metabolito activo principal tienen mayor afinidad por el receptor AT1 que por el receptor AT2.