FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tem sido demonstrado que os doentes com PPE que receberam o afamelanotido tiveram uma maior exposição à luz solar direta (das 10:00 às 18:00 horas) durante um período experimental de 180 dias, em comparação com aqueles que receberam placebo (p=0,044; média aritmética do afamelanotido: 115,6 h, mediana de 69,4 h; placebo: média de 60,6 h, mediana de 40,8 h).
Icelandic: á 180 daga tímabili samanborið við þá sem fengu lyfleysu (p=0,044; meðaltal fyrir afamelanótíð:
Portuguese: Descoloração das gengivas Hipoestesia oral Descoloração dos lábios Descoloração da língua
Icelandic: Minnkað snertiskyn í munni Litarbreytingar á vörum Litarbreytingar á tungu
Portuguese: Aumento dos níveis de colesterol no sangue Aumento dos níveis de glicose no sangue Diminuição dos níveis de ferro no sangue Aumento da tensão diastólica Presença de sangue na urina Pele submetida a biopsia
Icelandic: - Fækkun hvítra blóðkorna, óeðlileg lifrarpróf, minnkuð járnbinding í blóði, hækkað kólesteról, hækkuð sykurgildi, lækkuð járngildi í blóði, hækkaður blóðþrýstingur, blóð í þvagi
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação específicos com este medicamento.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum lyfsins.
Portuguese: Descoloração no local do implante Sensação de calor
Icelandic: Litarbreyting á íkomustað vefjalyfsins Hitatilfinning
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas
Icelandic: Tafla með lista yfir aukaverkanir
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 doente em cada 10): - alterações gerais da pele, incluindo sardas e escurecimento da pele; - enxaqueca (uma dor de cabeça forte); - dor de costas; - dor abdominal (barriga); - diarreia e vómitos; - redução do apetite; - fadiga (cansaço); - tonturas, sonolência e fraqueza; - afrontamentos; - infeções do trato respiratório superior (constipações).
Icelandic: Algengar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): - almennar breytingar á húð, svo sem freknur og dökknun húðar, - mígreni (svæsinn höfuðverkur), - bakverkir, - kviðverkir (magaverkir), - niðurgangur oh uppköst,
Portuguese: Pode ser necessário o encaminhamento para um especialista em dermatologia.
Icelandic: Tilvísun til húðsjúkdómalæknis getur reynst nauðsynleg.
Portuguese: A administração deve ser realizada por um médico formado e credenciado pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado para administrar o implante.
Icelandic: Lyfjagjöf skal fara fram í höndum læknis sem hefur fengið þjálfun og viðurkenningu hjá markaðsleyfishafa til þess að gefa vefjalyfið.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Emolientes e protetores, protetores contra radiação UV para uso sistémico, código ATC: D02BB02
Icelandic: Mýkjandi og húðverndandi lyf, verndandi lyf til altækrar notkunar gegn áhrifum útfjólublárrar geislunar, ATC-flokkur:
Portuguese: 2 frascos 2 frascos
Icelandic: 2 hettuglösum 2 hettuglösum
Portuguese: 1 frasco 1 frasco
Icelandic: 1 hettuglasi 1 hettuglasi
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Portuguese: Agite com cuidado.
Icelandic: Hristið varlega.
Portuguese: Dose Eficaz 0,00863 mSv / MBq
Icelandic: Virkur skammtur 0,00863 mSv / MBq
Portuguese: Contém "Blue Box".
Icelandic: inniheldur Blue Box
Portuguese: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex França
Icelandic: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex Frakkland
Portuguese: Será a quantidade mínima necessária para obter as informações necessárias.
Icelandic: Það verður minnsta magn sem nauðsynlegt er til þess að fá þær upplýsingar sem óskað er eftir.
Portuguese: Scintimun só deve ser utilizado uma vez na vida de um doente.
Icelandic: Scintimun má aðeins nota einu sinni á ævi sjúklings.
Portuguese: Uma injeção única numa veia do braço é suficiente para realizar o exame de que o seu médico precisa.
Icelandic: Ein inndæling í bláæð á handlegg nægir til að framkvæma þau próf sem læknirinn þarf á að halda.
Portuguese: O DHPC também inclui 3 cópias de um Cartão de Alerta do Doente, preenchidas pelo Profissional de Saúde e entregue a cada doente.
Icelandic: DHPC inniheldur einnig 3 eintök af sjúklingakorti útfylltu af heilbrigðisstarfsfólki sem afhenda skal hverjum sjúklingi.
Portuguese: Trace uma primeira linha a 2,5 cm da parte de baixo da tira de papel.
Icelandic: Skráið upphafslínu 2,5 cm frá botni pappírsstrimilsins.
Portuguese: Rf a
Icelandic: Rf til
Portuguese: Não se sabe se o medicamento é excretado no leite materno.
Icelandic: Ekki er vitað hvort lyfið skilst út í mjólk hjá mönnum.
Portuguese: Este medicamento não é aconselhável para utilização em doentes com idade inferior a 18 anos porque a segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað sjúklingum yngri en 18 ára þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lyfsins.
Portuguese: Scintimun só poderá ser utilizado em zonas especiais controladas.
Icelandic: Scintimun er eingöngu notað á svæðum sem eru undir sérstöku eftirliti.
Portuguese: No caso de reação alérgica, receberá tratamento apropriado do seu médico.
Icelandic: Ef vart verður við ofnæmisviðbrögð færðu viðeigandi meðferð hjá lækninum.
Portuguese: Os dados relativos à administração repetida de Scintimun são extremamente limitados.
Icelandic: Upplýsingar um endurtekna skömmtun Scintimun eru mjög takmarkaðar.
Portuguese: Para a preparação do doente, ver secção 4.4.
Icelandic: Varðandi undirbúning sjúklings, sjá kafla 4.4.
Portuguese: A quantidade a administrar, recomendada normalmente para um adulto, varia entre 400 a 800 MBq (MegaBecquerel, a unidade utilizada para expressar a radioatividade).
Icelandic: Magnið sem venjulega er ráðlagt að gefa fullorðnum er á bilinu 400 til 800 MBq (megabecquerel, eining sem notuð er til að sýna geislavirkni).
Portuguese: Medula óssea (vermelha) Músculos
Icelandic: Beinmergur (rauður) Vöðvar
Portuguese: A aquisição pode ser realizada através da imagiologia planar.
Icelandic: Hægt er að afla mynda með flatmyndun (planar imaging).
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 12.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 12.
Portuguese: As frequências baseiam-se em dados do ensaio clínico mais recente e inquérito de segurança sem intervenção.
Icelandic: Tíðni er byggð á nýjustu klínískri rannsókn og öryggiseftirliti án inngrips.
Portuguese: A segurança e eficácia de Scintimun em crianças e adolescentes ainda não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Scintimun hjá börnum og ungmennum.
Portuguese: Na medida em que pode emitir radiação especialmente nociva para crianças pequenas nas primeiras 12 horas após a injeção, tem de evitar um contacto próximo com crianças ou mulheres grávidas durante este período de tempo.
Icelandic: Þar sem þú kannt að losa geislun sem er einstaklega skaðleg ungum börnum fyrstu 12 klukkustundirnar eftir inndælinguna verður þú að forðast náin samskipti við ung börn og þungaðar konur þennan tíma.
Portuguese: RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica GLYCOTOPE Biotechnology GmbH
Icelandic: SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virks efnis GLYCOTOPE Biotechnology GmbH
Portuguese: O radionuclido não faz parte do conjunto.
Icelandic: Geislavirka kjarnategundin er ekki hluti af samstæðunni.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 2,82 mg
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 2,82 mg
Portuguese: A frequência abaixo indicada é definida utilizando a seguinte convenção: Muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Portuguese: EU/1/09/602/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/09/602/001 - 002/IS
Portuguese: Os requisitos para a submissão de relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento encontram-se estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes são publicadas no portal europeu de medicamentos.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslumsem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Portuguese: O que é Scintimun e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Scintimun og við hverju það er notað
Portuguese: Nessa altura, a atividade restante representa acerca de 1/1000 da atividade inicial no organismo.
Icelandic: Á þeim tíma er sú virkni sem eftir stendur u.þ.b. 1/1000 af upphaflegri virkni í líkamanum.
Portuguese: Para uma atividade administrada de 800 MBq, a dose de radiação típica no osso do órgão-alvo é 14,2 mGy e as doses de radiação típicas nos ossos críticos, medula óssea, baço e rins são 19,4 mGy, 21,7 mGy e 16,8 mGy, respetivamente.
Icelandic: Varðandi lyfjagjafarvirkni 800 MBq er dæmigerður geislaskammtur í markbeini líffæris 14,2 mGy og dæmigerðir geislaskammtar í helstu líffæri, beinmerg, milta og nýru eru 19,4 mGy, 21,7 mGy og 16,8 mGy í þeirri röð.
Portuguese: Se tiver intolerância a alguns açúcares (por exemplo, frutose ou sorbitol), informe o seu médico antes de receber Scintimun.
Icelandic: Ef þú hefur óþol fyrir sumum tegundum sykurs (til dæmis frúktósa eða sorbitól), skaltu láta lækninn vita áður en þú færð Scintimun.
Portuguese: Dez minutos após a adição de pertecnetato (99mTc), a solução fica pronta para injeção.
Icelandic: 10 mínútum eftir að perteknetati (99mTc) er bætt við er lausnin tilbúin til inndælingar.
Portuguese: Podem observar-se acumulações não-patológicas invulgares no baço (até 6 % dos doentes), no intestino (até 4 % dos doentes), no fígado e na medula óssea (até 3 % dos doentes) e na tiroide e nos rins (até 2 % dos doentes).
Icelandic: Vart getur orðið við óvenjulega uppsöfnun án meinsemda í milta (hjá allt að 6 % sjúklinga), í þörmum (hjá allt að 4 % sjúklinga), í lifur og beinmerg (hjá allt að 3 % sjúklinga) og í skjaldkirtli og nýrum (hjá allt að 2 % sjúklinga).
Portuguese: Não conservar acima de 25 °C após a radiomarcação.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 °C eftir geislamerkingu.
Portuguese: Os doentes que são positivos a HAMA podem estar numa situação de maior risco de ocorrência de reações de hipersensibilidade.
Icelandic: Sjúklingar sem eru HAMA-jákvæðir eiga meiri hættu á að fá ofnæmisviðbrögð.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/602/001 um frasco multidose Scintimun e um frasco solvente para Scintimun EU/1/09/602/002 dois frascos multidose Scintimun e dois frascos solvente para Scintimun
Icelandic: EU/1/09/602/001 eitt fjölskammta hettuglas af Scintimun og eitt hettuglas af leysi fyrir Scintimun EU/1/09/602/002 tvö fjölskammta hettuglös af Scintimun og tvö hettuglös af leysi fyrir Scintimun
Portuguese: Rode cuidadosamente para misturar a solução inteira (NÃO agitar).
Icelandic: Snúið varlega í hringi til að blanda lausnina vel (EKKI hrista).
Portuguese: O especialista em Medicina Nuclear informá-lo-á se precisa de tomar quaisquer precauções especiais depois de receber este medicamento.
Icelandic: Röntgenlæknirinn mun upplýsa þig um hvort grípa þurfi til sérstakra varúðarráðstafana eftir að þú hefur fengið lyfið.
Portuguese: Consequentemente, tais substâncias não devem ser administradas em conjunto ou pouco tempo antes da injeção de Scintimun.
Icelandic: Því skal ekki gefa slík efni samtímis eða stuttu fyrir inndælingu af Scintimun.
Portuguese: • Dor nos músculos ou nas articulações
Icelandic: Verkir í vöðvum eða liðum
Portuguese: Conte em separado cada parte cortada da tira e registe os valores obtidos (utilize um aparelho de deteção apropriado com um tempo de contagem constante, e geometria constante e ruído de fundo).
Icelandic: Teljið hvern klipptan hluta strimilsins fyrir sig og skráið þau gildi sem fram koma (notið viðeigandi greiningartæki með föstum talningartíma og með þekktri lögun og bakgrunnshljóði).
Portuguese: Não conservar o medicamento reconstituído e radiomarcado acima de 25 °C.
Icelandic: Geymið ekki blandað og geislamerkt lyf við hærri hita en 25 °C.
Portuguese: Estes três dias correspondem a 10 semividas de tecnécio (99mTc) (60 horas).
Icelandic: Þessir þrír dagar samsvara 10 sinnum helmingunartíma teknetíns (99mTc) (60 klst.).
Portuguese: Duração do procedimento O seu especialista em Medicina Nuclear informá-lo-á sobre a duração habitual do procedimento.
Icelandic: Tíminn sem ferlið tekur Röntgenlæknirinn upplýsir þig um hve langan tíma ferlið tekur venjulega.
Portuguese: Não é possível excluir um risco para uma criança a ser amamentada.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir brjóstmylking.
Portuguese: No entanto, em caso de sobredosagem, ser-lhe-á pedido que beba muita água e que tome laxantes para aumentar a eliminação do medicamento do seu organismo.
Icelandic: Ef ofskömmtun verður hins vegar, verður þú beðin/n um að drekka mikið af vatni og taka hægðalyf til að auka brotthvarf lyfsins úr líkamanum.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve garantir que, no momento do lançamento, todos os médicos com experiência em medicina nuclear que se prevê que venham a receitar/utilizar Scintimun recebam uma Comunicação dirigida aos Profissionais de saúde (DHPC - Direct Healthcare Professional Communication), que inclua informações relativas aos riscos potenciais da geração de anticorpos humanos anti-ratinho (HAMA - human anti-mouse antibody), reações de hipersensibilidade e riscos de hipotensão aguda, conforme acordado pelo CHMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að við markaðssetningu fái allir læknar með reynslu af geislalæknisfræði, sem munu ávísa/nota Scintimun, orðsendingu til heilbrigðisstarfsfólks (Direct Healthcare Professional Communication, DHPC) sem inniheldur upplýsingar um hugsanlega áhættu varðandi myndun mannamótefnis gegn músum (HAMA), ofnæmisviðbrögð og hættu á bráðum lágþrýstingi, samkvæmt ákvörðun CHMP.
Portuguese: Quando o solvente chega ao topo da tira (cerca de 10 minutos), utilize a pinça para retirar a tira e secar ao ar.
Icelandic: Þegar leysirinn nær efst upp á strimilinn (eftir u.þ.b. 10 mínútur) skal nota tengur til að fjarlægja strimilinn og loftþurrka hann.
Portuguese: Consequentemente, não deve receber Scintimun uma segunda vez.
Icelandic: Þess vegna ættir þú ekki að fá Scintimun aftur.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 C a 8 C).
Icelandic: Geymið í kæli (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Código ATC: V09HA03
Icelandic: V09HA03.
Portuguese: Manter o frasco na embalagem exterior de modo a manter ao abrigo da luz.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Portuguese: Utilizar no espaço de 3 horas após a radiomarcação.
Icelandic: Notið innan 3 klukkustunda eftir geislamerkingu.
Portuguese: Após a radiomarcação: 3 horas.
Icelandic: Eftir geislamerkingu: 3 klst.
Portuguese: Justificação individual do benefício/risco
Icelandic: Einstaklingsmiðað mat á ávinningi/áhættu
Portuguese: Scintimun deve ser administrado a doentes suficientemente hidratados.
Icelandic: Scintimun skal gefa sjúklingum sem fengið hafa nægilegan vökva.
Portuguese: Após a injeção na veia, o seu médico pode obter imagens (exames) dos seus órgãos que fornecem mais informações acerca da deteção dos pontos de inflamação e/ou infeção.
Icelandic: Í kjölfar inndælingar í bláæð getur læknirinn myndað (skannað) líffæri þín og þar með fengið frekari upplýsingar um greiningu bólgu og/eða sýkingar.
Portuguese: A dose eficaz foi calculada através da utilização de doses absorvidas determinadas para cada órgão individual, tomando em linha de conta os factores de ponderação (radiação e tecido) para utilizar de acordo com as recomendações da CIPR (Comissão Internacional de Proteção Radiológica, Publicação 103).
Icelandic: Virkur skammtur hefur verið reiknaður út í samræmi við frásogaða skammta sem ákvarðaðir voru fyrir hvert líffæri, með tilliti til vægiþátta (geislun og vefur) sem nota skal samkvæmt leiðbeiningum Alþjóðageislavarnaráðsins (ICRP, International Commission of Radiological Protection, útgáfa 103).
Portuguese: A sua receção, conservação, utilização, transferência e eliminação estão sujeitas aos regulamentos e às autorizações apropriadas das autoridades competentes.
Icelandic: Móttaka, geymsla, notkun, flutningur og förgun þessara lyfja skulu fara eftir reglum og viðeigandi hemildum þar til bærra yfirvalda.
Portuguese: As imagens com Scintimun devem ser interpretadas no contexto de outros exames imagiológicos anatómicos e/ou funcionais apropriados.
Icelandic: Scintimun myndir skal túlka með tilliti til viðeigandi myndgreininga varðandi líffæri og/eða starfsemi þeirra.
Portuguese: A atividade administrada deve, em todos os casos, ser tão baixa quanto razoavelmente possível para atingir a necessária informação diagnóstica.
Icelandic: Ráðlögð virkni til lyfjagjafar skal í hverju tilfelli vera eins lítil og mögulegt er til að ná nauðsynlegum greiningarupplýsingum.
Portuguese: MBq ml hora/data
Icelandic: MBq ml klst./dagsetning
Portuguese: A dose eficaz resultante da administração de uma atividade administrada de 800 MBq a um adulto com um peso corporal de 70 kg é de 6,9 mSv.
Icelandic: Virkur skammtur eftir lyfjagjafarvirkni sem nemur 800 MBq fyrir fullorðna, sem eru 70 kg að þyngd, er 6,9 mSv.
Portuguese: A aquisição de imagens deve ser iniciada 3 a 6 horas após a administração.
Icelandic: Myndataka skal hefjast 3 til 6 klst. eftir lyfjagjöf.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade a longo prazo.
Icelandic: Langtímarannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið framkvæmdar.
Portuguese: Além disso, tem de evitar um contacto próximo com o seu filho nas 12 primeiras horas após a injeção.
Icelandic: Auk þess verður þú að forðast náin samskipti við barnið þitt fyrstu 12 klukkustundirnar eftir inndælinguna.
Portuguese: Condições de conservação após reconstituição e radiomarcação do medicamento, ver secção 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun og geislamerkingu lyfsins, sjá kafla 6.3.
Portuguese: Depois de desinfetar a rolha, a solução deve ser retirada através da rolha, utilizando uma seringa de dose única com a adequada proteção e uma agulha descartável esterilizada, ou utilizando um sistema de aplicação automatizado.
Icelandic: Eftir sótthreinsun tappans, skal draga upp lausnina gegnum tappann með einnota sprautu með viðeigandi vörn og dauðhreinsaðri einnota nál eða nota viðurkennt sjálfvirkt kerfi.
Portuguese: Isto corresponde à administração de 0,25 a 1 mg de besilesomab.
Icelandic: Þetta samsvarar lyfjagjöf 0,25 til 1 mg af besilesomab.
Portuguese: Contudo, com base no diagnóstico do investigador após um mês de seguimento, Scintimun apresentou uma especificidade ligeiramente mais baixa (71,8 %) do que 99mTc-WBCs (79,5 %).
Icelandic: Samkvæmt greiningu rannsakanda eftir eins mánaðar eftirfylgni sýndi Scintimun hins vegar fram á örlítið lægra sértæki (71,8 %) en 99mTc-hvít blóðkorn (79,5 %).
Portuguese: Isto irá proteger o seu filho da radiação que pode estar presente no seu leite materno.
Icelandic: Þetta verndar barnið gegn geislavirkni sem kann að vera til staðar í brjóstamjólkinni.
Portuguese: Informe o seu especialista em Medicina Nuclear se estiver a tomar, tiver tomado recentemente outros medicamentos ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, visto que podem interferir com a interpretação das imagens.
Icelandic: Látið röntgenlækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils því þau gætu haft áhrif á túlkun myndanna.
Portuguese: O besilesomab é um anticorpo monoclonal anti-granulócitos (BW 250/183), produzido em células murinas.
Icelandic: Besilesomab er einstofna mótefni með virkni gegn kyrningum (anti-granulocyte monoclonal antibody) (BW 250/183), framleitt í frumum músa og rotta.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO (99mTc)- Scintimun
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) (99mTc)- Scintimun
Portuguese: O conteúdo do kit antes da reconstituição não é radioativo.
Icelandic: Innihald settsins fyrir blöndun er ekki geislavirkt.
Portuguese: Corte a tira em duas partes separadas em Rf = 0,5.
Icelandic: Klippið strimlana í tvo aðskilda hluta við Klippið strimlana í tvo aðskilda hluta við geislatíðnina = 0,5.
Portuguese: Nos estudos clínicos mais recentes, nos quais se procedeu à administração de Scintimun a 123 doentes, a reação adversa notificada com mais frequência foi o desenvolvimento de anticorpos anti-ratinho (HAMA) em até 14 % dos doentes, após uma administração única (16 positivos num total de 116 testados um e/ou três meses após a administração).
Icelandic: Í nýjustu klínísku rannsókninni var 123 sjúklingum gefið Scintimun og sú aukaverkun sem oftast var tilkynnt um var myndun mótefna gegn músum (HAMA) hjá allt að 14 % sjúklinganna í kjölfar stakrar lyfjagjafar (16 jákvæðir af þeim 116 sem prófaðir voru einum og/eða þremur mánuðum eftir lyfjagjöf).
Portuguese: Vinte e quatro horas após a injeção, estas percentagens de radioatividade correspondem a 1,6 % no fígado e 2,3 % no baço.
Icelandic: Tuttugu og fjórum klukkustundum eftir inndælingu voru geislavirknihlutföllin 1,6 % hvað varðar lifrina og 2,3 % hvað varðar miltað.
Portuguese: Este medicamento é um radiofármaco para uso em diagnóstico apenas em adultos.
Icelandic: Þetta lyf er geislavirkt lyf, eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar hjá fullorðnum.
Portuguese: Quando é necessário administrar radiofármacos a mulheres com potencial para engravidar, é importante determinar de ela esta ou não grávida.
Icelandic: Þegar fyrirhugað er gefa konu á barneignaraldri geislavirk lyf er mikilvægt að ákvarða hvort hún er þunguð eða ekki.
Portuguese: Rf de cortada tira da
Icelandic: Rf frá strimils klippst
Portuguese: A medição dos níveis de radioatividade na urina mostra que até 14 % da atividade administrada é excretada através da bexiga nas 24 h que se seguem à injeção.
Icelandic: Mælingar á geislavirknistigi í þvagi leiddu í ljós að allt að 14 % virkni lyfsins sem gefið var skilst út um þvagblöðru á fyrstu 24 klukkustundunum eftir inndælingu.
Portuguese: Em caso de dúvida sobre uma potencial gravidez (se a mulher teve uma falha menstrual, se o período é muito irregular, etc.), devem ser oferecidas técnicas alternativas que não utilizem radiação ionizante (caso existam) à doente.
Icelandic: Ef vafi leikur á um hugsanlega þungun (ef konan hefur misst úr blæðingar, ef þær eru mjög óreglulegar o.s.frv.) ætti að bjóða sjúklingnum aðra tækni sem ekki hefur í för með sér jónandi geislun (ef hún er til).
Portuguese: Num ensaio cruzado aleatorizado que comparou a leitura em ocultação de imagens de Scintimun e 99mTc-Glóbulos Brancos (WBCs) em 119 doentes com suspeita de osteomielite, a taxa de concordância entre os dois métodos foi de 83 % (limite inferior do intervalo de confiança de 95 %: 80 %).
Icelandic: Í slembaðri rannsókn með víxlun (cross-over trial) þar sem samanburður var gerður á blinduðum myndum, annars vegar varðandi Scintimun og hins vegar varðandi 99mTc-hvít blóðkorn, hjá 119 sjúklingum sem grunur lék á að væru með bein- og mergbólgu, var samræmishlutfall (agreement rate) aðferðanna tveggja 83 % (lægri 95 % öryggismörk: 80 %).
Portuguese: Procedimento Não deixe entrar ar no frasco a ser testado e guarde todos os frascos que contêm solução radioactiva numa proteção de chumbo.
Icelandic: Ferli Látið ekki loft komast í hettuglasið sem á að prófa og geymið öll hettuglös sem innihalda geislavirka lausn með blývörn.