FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kod takvih bolesnika će možda biti potrebno razmotriti prekid terapije.
Latvian: Var būt jāapsver arī terapijas pārtraukšana.
Croatian: Kao i u slučaju ostalih antipsihotika, starijim bolesnicima Seroquel se mora davati s oprezom, naročito tijekom početnog razdoblja doziranja.
Latvian: Tāpat kā citus antipsihotiskos līdzekļus, Seroquel jālieto uzmanīgi gados vecākiem cilvēkiem, īpaši ārstēšanas sākumā.
Croatian: Seroquel sadrži laktozu, jednu vrstu šećera.
Latvian: Seroquel satur laktozi, cukura paveidu.
Croatian: Kako Seroquel XR izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: Seroquel XR ārējais izskats un iepakojums
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da odmah prijave pojavu znakova/simptoma koji odgovaraju agranulocitozi ili infekciji (npr. vrućicu, slabost, letargiju ili grlobolju) u bilo kojem trenutku tijekom terapije
Latvian: Pacientiem jāieteic nekavējoties ziņot ārstam, ka jebkurā Seroquel lietošanas brīdī viņiem radušās izpausmes/simptomi, kas atbilst agranulocitozes vai infekcijas klīniskai ainai (piemēram, drudzis, vājums, letarģija vai rīkles sāpes).
Croatian: U ispitivanju embriofetalne toksičnosti kod kunića fetalna incidencija karpalne/tarzalne fleksure je bila povećana.
Latvian: Embriofetālās toksicitātes pētījumā ar trušiem tika novērots palielināts karpālā/tarsālā izliekuma rašanās biežums auglim.
Croatian: • lijekove koji mogu uzrokovati zatvor (konstipaciju)
Latvian: Zāles, kas var izraisīt konstipāciju.
Croatian: Temeljeno na prijavama štetnog događaja porasta kreatin fosfokinaze u krvi u kliničkim ispitivanjima, a koji nisu povezani s neuroleptičkim malignim sindromom.
Latvian: (14) Pamatojoties uz nevēlamo blakusparādību ziņojumiem klīniskajos pētījumos par paaugstinātu kreatīnfosfokināzes līmeni asinīs, kas nebija saistīts ar ļaundabīgu neiroleptisko sindromu.
Croatian: Kako se kvetiapin opsežno metabolizira u jetri, u populaciji s oštećenjem funkcije jetre očekuje se povećanje kvetiapina u plazmi.
Latvian: Tā kā kvetiapīns tiek plaši metabolizēts aknās, pacientiem ar aknu darbības traucējumiem sagaidāma paaugstināta tā koncentrācija plazmā.
Croatian: Povećanje tjelesne težine
Latvian: ķermeņa masas palielināšanās
Croatian: U jednom dugoročnom ispitivanju (do dvije godine liječenja), u kojoj je evaluirano sprječavanje ponovne pojave u bolesnika s maničnim, depresivnim ili mješovitim epizodama, kvetiapin je bio superiorniji u odnosu na placebo u povećanju vremena do ponovne pojave bilo koje epizode poremećaja raspoloženja (manične, mješovite ili depresivne) kod bolesnika s bipolarnim poremećajem tipa I.
Latvian: Vienā ilgstošā pētījumā (terapija līdz 2 gadiem) vērtējot recidīvu profilaksi pacientiem ar māniju, depresijas vai jaukta tipa lēkmēm, kvetiapīns bija pārāks par placebo, pacientiem ar 1. tipa bipolāriem traucējumiem attālinot jebkāda veida garastāvokļa traucējumu (mānijas, depresijas vai jaukta tipa traucējumu) recidīvus.
Croatian: • krvni ugrušci u venama, osobito onim u nogama (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo nogu),
Latvian: • asins recekļi vēnās, jo īpaši kāju vēnās (pie simptomiem pieder pietūkums, sāpes un kājas apsārtums), kuri pa asinsvadiem var nokļūt plaušās, izraisot sāpes krūtīs un apgrūtinātu elpošanu.
Croatian: Vidjeti tekst niže.
Latvian: 12. Skatīt tekstu turpmāk.
Croatian: U tri placebom kontrolirana klinička ispitivanja, u bolesnika sa shizofrenijom koji su primali različite doze kvetiapina, nije postojala razlika u incidenciji EPS-a ili potrebi za istodobnom primjenom antikolinergika među skupinama u kojima su bolesnici primali Seroquel ili placebo.
Latvian: Trīs placebo kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar šizofrēniju, lietojot dažādas kvetiapīna devas, nekonstatēja nekādu atšķirību starp Seroquel un placebo grupām EPS sastopamības vai vienlaicīgas antiholīnerģisko līdzekļu lietošanas ziņā.
Croatian: Medijan doze Seroquela primijenjene u zadnjem tjednu u bolesnika koji su odgovorili na liječenje iznosio je otprilike 600 mg dnevno i otprilike 85% bolesnika koji su odgovorili na liječenje primali su doze u rasponu od 400 do 800 mg dnevno.
Latvian: Vidējā pēdējās nedēļas Seroquel deva pacientiem ar uzlabošanos bija aptuveni 600 mg dienā, un aptuveni 85% uzlabošanās gadījumu tā bija no 400 līdz 800 mg dienā.
Croatian: Varijabla koja se u placebo kontroliranom ispitivanju smatrala primarnim ishodom, bila je promjena u završnoj u odnosu na ishodnu procjenu na PANSS ljestvici, odnosno promjena u ukupnom bodovnom rezultatu postignutom prije i nakon liječenja.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījuma primārais mainīgais iznākums bija pēc PANSS skalas iegūtās kopējās punktu summas izmaiņas, salīdzinot stāvokli terapijas sākumā un pēdējā vērtējuma laikā.
Croatian: <[Ispunjava država članica]>
Latvian: Ražotājs [Aizpilda nacionāli]
Croatian: U štakora su primijećeni učinci povezani s povećanim razinama prolaktina, ali oni nemaju izravnog značaja za ljude (vidjeti dio 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene).
Latvian: Žurkām novērotas izpausmes, kas saistītas ar paaugstinātu prolaktīna līmeni, taču šie novērojumi nav tieši attiecināmi uz cilvēku (skatīt
Croatian: Seroquel XR tablete sadrže laktozu.
Latvian: Seroquel XR tabletes satur laktozi.
Croatian: Barem jednom izmjeren pomak sa >132 mmol/L na ≤ 132 mmol/L.
Latvian: 19. Izmaiņa no >132 mmol/l uz ≤132 mmol/l vismaz vienā gadījumā.
Croatian: Navedeni učinci se smatraju svojstvenima svim lijekovima ove farmakološke skupine (učinak klase).
Latvian: Šo ietekmi uzskata par zāļu grupai raksturīgu.
Croatian: dizartrija napadaj1, sindrom nemirnih nogu, tardivna diskinezija sinkopa4, 16
Latvian: nemierīgo kāju sindroms, tardīvā diskinēzija sinkope4,16
Croatian: U ispitivanju plodnosti kod štakora, uočeni su marginalno smanjenje muške plodnosti i lažna trudnoća, produljeno razdoblje diestrusa, produljeni prekoitalni interval i smanjena stopa trudnoća.
Latvian: Fertilitātes pētījumā ar žurkām novēroja marginālu tēviņu fertilitātes un pseidogrūsnības biežuma samazinājumu, palielinātu diestrus periodu, palielinātu prekoitālo intervālu un samazinātu grūsnības biežumu.
Croatian: Kao što je slučaj i s ostalim antipsihoticima koji blokiraju aktivnost alfa1 adrenergičnih receptora, kvetiapin može često izazvati ortostatsku hipotenziju, povezanu s omaglicom, tahikardijom, te u nekih bolesnika, sa sinkopom, posebice tijekom razdoblja početne titracije doze lijeka (vidjeti dio 4.4).
Latvian: 4. Tāpat kā lietojot citus antipsihotiskos līdzekļus ar alfa1 adrenobloķējošu iedarbību, kvetiapīns var bieži izraisīt ortostatisku hipotensiju, kas izraisa reiboni, tahikardiju un dažiem pacientiem - sinkopi, īpaši sākumā, devas titrēšanas periodā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: 1 blister koji sadrži 6 x 25mg, 3 x 100mg i 1 x 200 mg tablete
Latvian: 1 blisteris satur 6 x 25mg, 3 x 100mg and 1 x 200mg tabletes
Croatian: • izostanka mjesečnice ili neredovite mjesečnice kod žena
Latvian: • sievietēm menstruāciju iztrūkumu vai neregulāras menstruācijas
Croatian: Meta-analiza placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja antidepresiva u odraslih bolesnika s psihijatrijskim poremećajima je pokazala povećani rizik od suicidalnog ponašanja pri uzimanju antidepresiva u usporedbi s placebom u bolesnika mlađih od 25 godina.
Latvian: Antidepresantu placebo kontrolētu klīnisko pētījumu pieaugušiem pacientiem ar psihiskiem traucējumiem metaanalīze liecināja par paaugstinātu pašnāvnieciskas izturēšanās risku antidepresantu lietošanas gadījumā par 25 gadiem jaunākiem pacientiem, salīdzinot ar placebo.
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena s inhibitorima citokrom P450 3A4, kao što su inhibitori HIVproteaze, azolni antimikotici, eritromicin, klaritromicin i nefazodon (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Kontrindicēta vienlaicīga citohroma P450 3A4 inhibitoru, piemēram, HIV-proteāzes inhibitoru, azola pretsēnīšu līdzekļu, eritromicīna, klaritromicīna un nefazodona, lietošana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: U dugoročnom ispitivanju, provedenom na klinički stabilnim bolesnicima sa shizofrenijom u kojih se u terapiji održavanja koristio Seroquel XR 16 tjedana, spomenutim se lijekom relaps osnovne bolesti sprječavao učinkovitije negoli placebom.
Latvian: Ilgstošā pētījumā, kura laikā šizofrēnijas slimnieki ar stabilu stāvokli 16 nedēļas saņēma Seroquel XR balstterapiju, recidīvu profilaksē Seroquel XR bija efektīvāks nekā placebo.
Croatian: Stariji bolesnici s psihozom povezanom s demencijom
Latvian: Gados vecāki pacienti ar psihozēm, kas saistītas ar demenci Ar demenci saistītu psihožu terapijai kvetiapīns nav reģistrēts.
Croatian: 6 tableta
Latvian: 6 tabletes
Croatian: 1 blister koji sadrži 6 x 25 mg i 2 x 100 mg tablete
Latvian: 1 blisteris satur 6 x 25 mg and 2 x 100 mg tabletes
Croatian: Seroquel XR sadrži laktozu
Latvian: Seroquel XR satur laktozi
Croatian: Osim toga, veći postotak bolesnika u skupini kojoj je dodavan litij (8,0%) imao je povećanje tjelesne težine (≥ 7%) na kraju liječenja u usporedbi s bolesnicima u skupini kojoj je dodavan placebo (4,7%).
Latvian: Turklāt salīdzinājumā ar placebo saņēmušo pacientu grupu lielākai litija preparātu saņēmušo pacientu procentuālajai daļai (attiecīgi 4,7% un 8,0% pacientu) terapijas beigās bija palielinājusies ķermeņa masa (par ≥ 7%).
Croatian: Za sprječavanje ponovne pojave maničnih, mješovitih ili depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju, u bolesnika kod koji su odgovorili na Seroquel XR u akutnom liječenju bipolarnog poremećaja, potrebno je nastaviti liječenje s uzimanjem jednake doze Seroquela XR prije spavanja.
Latvian: Mānijas, depresijas vai jaukta tipa lēkmju recidīvu profilaksei bipolāru traucējumu gadījumā pacientiem, kuri ir reaģējuši uz Seroquel XR terapiju akūtu bipolāru traucējumu gadījumā, tā ir jāturpina, lietojot to pašu devu pirms naktsmiera.
Croatian: Na laboratorijskim životinjama, pri klinički značajnim razinama izlaganja lijeku, iako još nisu potvrđene u dugoročnom kliničkom ispitivanju, zabilježene su sljedeće devijacije: kod štakora taloženje pigmenta unutar štitnjače; kod makaki majmuna hipertrofija folikularnih stanica štitnjače, sniženje koncentracije T3 hormona u plazmi, pad koncentracije hemoglobina i pad broja crvenih i bijelih krvnih zrnaca; a kod pasa zamućenje leće i katarakta.
Latvian: Laboratorijas dzīvniekiem klīniski nozīmīgas iedarbības gadījumā novēroja šādas novirzes, kuras vēl nav pierādītas ilgtermiņa klīniskā izpētē: žurkām novēroja pigmenta izgulsnēšanos vairogdziedzerī; makaka sugas mērkaķiem novēroja vairogdziedzera folikulāro šūnu hipertrofiju, plazmas T3 līmeņa pazemināšanos, pazeminātu hemoglobīna koncentrāciju un samazinātu balto un sarkano asinsķermenīšu skaitu; suņiem - lēcas saduļķošanos un kataraktu (skatīt 5.1. apakšpunktu „Katarakta/ lēcas apduļķošanās").
Croatian: Interakcije: Vidjeti i dio 4.5.
Latvian: Mijiedarbības Skatīt arī 4.5. apakšpunktu.
Croatian: bilo je slučajeva pojave kod bolesnika bez prethodno postojećih faktora rizika.
Latvian: Tomēr zināmi daži pacienti bez iepriekšējas anamnēzes.
Croatian: Ako prestanete uzimati Seroquel
Latvian: Ja pārtraucat lietot Seroquel
Croatian: • Hrana može utjecati na djelotvornost Seroquela XR, te stoga ovaj lijek morate uzimati najmanje jedan sat prije obroka ili prije spavanja.
Latvian: Seroquel XR kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu • Uzturs var ietekmēt Seroquel XR iedarbību, tādēļ Seroquel XR jālieto vismaz stundu pirms ēdienreizes vai naktsmiera.
Croatian: Temeljeno na prijavama štetnog događaja metaboličkog sindroma iz svih kliničkih ispitivanja s kvetiapinom.
Latvian: 29. Pamatojoties uz blakusparādību ziņojumiem par metabolo sindromu visos ar kvetiapīnu veiktajos klīniskajos pētījumos.
Croatian: U kratkoročnom ispitivanju (9 tjedana) starijih nedementnih bolesnika (66 do 89 godina) s velikim depresivnim poremećajem, Seroquel XR fleksibilno doziran u rasponu od 50 mg do 300 mg/dnevno je pokazao superiornu djelotvornost u odnosu na placebo pri smanjenju depresivnih simptoma mjerenih prema poboljšanju u ukupnom rezultatu po Montgomery-Asbergovoj ljestvici težine depresije (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)) - srednja promjena LS-a u odnosu na placebo7.54 boda.
Latvian: Īstermiņa (9 nedēļu) pētījumā gados vecākiem pacientiem bez demences (66 - 89 gadu vecumā) un ar depresīviem traucējumiem Seroquel XR, elastīgi dozēts no 50 mg līdz 300 mg dienā, efektīvāk nekā placebo mazināja depresijas simptomus, nosakot pēc MADRS kopējā punktu skaita uzlabošanās (LS vidējā pārmaiņa salīdzinājumā ar placebo par -7,54).
Croatian: • povećanja količine jetrenih enzima u krvi
Latvian: • paaugstināts aknu enzīmu daudzums asinīs
Croatian: U kliničkom ispitivanju u kojem je procjenjivan kataraktogeni potencijal Seroquela (200-800 mg/dan) u odnosu na risperidon (2-8 mg) kod bolesnika sa shizofrenijom ili shizoafektivnim poremećajem, postotak bolesnika sa povećanim stupnjem zamućenja leće nije bio viši sa Seroquelom (4%) u usporedbi sa risperidonom (10%) kod bolesnika s barem 21 mjesecom izloženosti.
Latvian: Klīniskajā pētījumā, salīdzinot Seroquel (200-800 mg dienā) un risperidona (2-8 mg) kataraktogēnisko ietekmi šizofrēnijas pacientiem vai pacientiem ar šizoafektīviem traucējumiem, pacientu ar palielinātu lēcas apduļķošanās pakāpi procentuālais īpatsvars Seroquel grupā (4%) nebija lielāks kā risperidona grupā (10%), saņemot terapiju vismaz 21 mēnesi.
Croatian: Kada se Seroquel XR koristi za liječenje velikih depresivnih epizoda u velikom depresivnom poremećaju, on se uzima kao dodatna terapija uz drugi lijek za liječenje ove bolesti.
Latvian: Lai ārstētu depresijas epizodes depresīvu traucējumu gadījumā, Seroquel XR lieto papildus citām zālēm šīs slimības ārstēšanai.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Seroquel XR:
Latvian: Neskaidrību gadījumā konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms Seroquel XR lietošanas.
Croatian: Usporedbe radi, lagani obrok nema značajnog učinka na Cmax, odnosno AUC kvetiapina.
Latvian: Savukārt viegli ēdieni kvetiapīna Cmax un AUC nozīmīgi neietekmē.
Croatian: Međutim, u dva desetotjedna ispitivanja s kvetiapinom u kojem je placebo korišten kao kontrola, u istoj populaciji bolesnika (n=710; prosječna starost: 83 godine, raspon: 56-99 godina), incidencija smrtnih ishoda u skupini bolesnika koji su uzimali kvetiapin iznosila je 5,5% u usporedbi s 3,2% u skupini koja je primala placebo.
Latvian: Tomēr divu 10 nedēļas ilgu ar placebo kontrolētu kvetiapīna pētījumu laikā tai pašā pacientu populācijā (n = 710, vidējais vecums 83 gadi, vecuma intervāls no 56 līdz 99 gadiem) mirstība ar kvetiapīnu ārstēto pacientu grupā bija 5,5%, salīdzinot ar 3,2% placebo grupā.
Croatian: • zatvor praćen boli u trbuhu koja ne prolazi, ili zatvor koji ne odgovara na liječenje jer to može dovesti do ozbiljnije blokade crijeva Misli o samoubojstvu i pogoršanje Vaše depresije
Latvian: • aizcietējumus kopa ar pastāvīgām vēdera sāpēm, vai aizcietējumu, kas neatbild uz ārstēšanu, jo tas var radīt nopietnus zarnus nosprostojumus
Croatian: • ako Vi ili netko od članova Vaše obitelji, ima ili je imao bilo kakve srčane tegobe, primjerice poremećaje srčanog ritma, slabljenje srčanog mišića ili upalu srca, ili ako uzimate bilo kakve lijekove koji mogu utjecati na rad srca.
Latvian: Pirms Seroquel lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja: Jums vai kādam Jūsu ģimenes loceklim ir vai ir bijušas jebkādas sirds slimības, piemēram, sirds ritma traucējumi, novājināts sirds muskulis vai sirds iekaisums, vai Jūs lietojat zāles, kas varētu ietekmēt sirds ritmu;
Croatian: Krvožilni poremećaji ortostatska hipotenzija4, 16
Latvian: Ortostatiskā hipotensija 4,16
Croatian: Farmakokinetika kvetiapina i norkvetiapina je linearna unutar odobrenog raspona doza.
Latvian: Apstiprināto devu diapazonā kvetiapīna un norkvetiapīna farmakokinētika ir lineāra.
Croatian: Srednja vrijednost klirensa kvetiapina u plazmi smanjuje za otprilike 25% u osoba s poznatim oštećenjem funkcije jetre (stabilna ciroza jetre uzrokovana alkoholom).
Latvian: Pacientiem ar zināmiem aknu darbības traucējumiem (stabilu alkohola cirozi) kvetiapīna vidējais plazmas klīrenss samazinās aptuveni par 25%.
Croatian: Pretrage povećanja razine kreatin fosfokinaze u krvi
Latvian: Paaugstināts kreatīnfosfokinā zes līmenis asinīs
Croatian: zabilježena su dva dodatna događaja povezana sa samoubojstvom u dva bolesnika, od kojih se jedan u vrijeme događaja liječio kvetiapinom.
Latvian: Bipolārās depresijas pētījuma pagarinātajā novērojumu fāzē pēc terapijas beigām divi pacienti izdarīja vēl divus pašnāvības mēģinājumus, turklāt viens no šiem pacientiem pašnāvības mēģinājuma laikā bija lietojis kvetiapīnu.
Croatian: Oni uključuju otežano pokretanje mišića, tresavicu, osjećaj nemira ili ukočenost mišića bez boli
Latvian: Arī grūtības uzsākt muskuļu kustības, trīcēšana, nemiera vai muskuļu stīvuma sajūta bez sāpēm;
Croatian: Sljedeće nuspojave su uočene češće u djece i adolescenata, ili nisu bile uočene kod odraslih:
Latvian: Tālāk minētās blakusparādības biežāk novērotas bērniem un pusaudžiem:
Croatian: U četiri placebom kontrolirana klinička ispitivanja čiji je cilj bio procjena različitih doza Seroquela sve do doze od 800 mg dnevno u liječenju umjerenih do teških maničnih epizoda (u monoterapiji s dvije doze, kao i u kombinaciji s litijem ili divalproeksom), nisu uočene razlike u incidenciji EPS-a ili potrebi za istodobnom primjenom antikolinergika u skupinama koje su primale Seroquel u odnosu na one koje su primale placebo.
Latvian: Četros placebo kontrolētos klīniskos pētījumos, vērtējot Seroquel devas līdz 800 mg dienā vidēji smagu un smagu mānijas epizožu ārstēšanai, no kuriem divi bija monoterapijas un divi kombinācijas ar litiju vai divalproeksu pētījumi, nekonstatēja atšķirības starp Seroquel un placebo terapijas grupām EPS sastopamības vai antiholīnerģisko līdzekļu vienlaicīgas lietošanas ziņā.
Croatian: Kvetiapin je atipični antipsihotik.
Latvian: Kvetiapīns ir atipisko antipsihotisko līdzekļu grupas viela.
Croatian: Pri terapijskoj primjeni neuroleptika zabilježeni su slučajevi produljenja QT-intervala, ventrikularnih aritmija, iznenadne neobjašnjive smrti, srčanog zastoja i aritmije poznate pod nazivom „torsades de pointes".
Latvian: Neiroleptisko līdzekļu lietošanas laikā ir aprakstīta QT intervāla pagarināšanās, sirds kambaru aritmija, pēkšņa, neizskaidrota iemesla izraisīta nāve, sirdsdarbības apstāšanās un torsades de pointes.
Croatian: 6 blistera s 10 tableta 12 blistera s 5 tableta
Latvian: 6 blisteris pa 10 tabletēm 12 blisteris pa 5 tabletēm
Croatian: pankreatitis1, opstrukcija crijeva/ileus
Latvian: Pankreatīts zarnu obstrukcija/ileus s
Croatian: U svim kliničkim ispitivanjima (placebom kontroliranim, otvorenim ispitivanjima, ispitivanjima s aktivnim lijekom komparatorom) kod bolesnika koji su prije početka liječenja imali broj neutrofila ≥ 1,5 X 109/L, incidencija najmanje jedne pojave pomaka do broja neutrofila nižeg od <1,5 x 109/L je bila 2,9% i na <0,5 X 109/L je bila 0,21% kod bolesnika liječenih kvetiapinom.
Latvian: Visos klīniskos pētījumos (placebo kontrolētos, atklātos, aktīvi salīdzinošos) pacientiem ar sākotnējo neitrofilo leikocītu skaitu ≥1,5 x 109/l), neitrofilo leikocītu skaita izmaiņu līdz <1,5 x 109/l un līdz <0,5 x 109/l vismaz vienā gadījumā sastopamība ar kvetiapīnu ārstētiem pacientiem bija attiecīgi 2,9%
Croatian: Farmakokinetika kvetiapina nije se znatnije promijenila kad se uzimao istodobno s antidepresivom imipraminom (poznati inhibitor CYP2D6) ili fluoksetinom (poznati inhibitor CYP3A4 i CYP2D6).
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar antidepresantiem imipramīnu (zināmu CYP 2D6 inhibitoru) vai fluoksetīnu (zināmu CYP 3A4 un CYP 2D6 inhibitoru), kvetiapīna farmakokinētika būtiski nemainījās.
Croatian: • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Croatian: • smanjenje količine natrija u krvi
Latvian: • samazināts nātrija daudzums asinīs
Croatian: U 6-tjednom, aktivno kontroliranom ispitivanju, u kojem su proučavani učinci prelaska s jedne formulacije kvetiapina na drugu, varijablu koju se držalo primarnim ishodom činio je udio bolesnika u kojih se liječenje pokazalo nedjelotvornim, tj. bolesnika koji su zbog njegove nedjelotvornosti prestali uzimati lijek predviđen protokolom ispitivanja ili kod kojih se ukupni rezultat bodovanja na PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) ljestvici, postignut u razdoblju od nasumičnoga odabira do nekog od kontrolnih pregleda, povećao za 20% i više.
Latvian: Sešas nedēļas ilgā aktīvi kontrolētā pārejas pētījumā primārais mainīgais iznākums bija tādu pacientu proporcionālais daudzums, kuriem zāles bija neefektīvas, t. i., pacienti, kuri pārtrauca pētījuma terapiju neefektivitātes dēļ vai kuriem pēc PANSS kopējais punktu skaits no randomizācijas brīža līdz jebkuras vizītes laikam palielinājās par 20% vai vairāk.
Croatian: Za sprječavanje ponovne pojave maničnih, mješovitih ili depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju, u bolesnika koji su odgovorili na kvetiapin u akutnom liječenju bipolarnog poremećaja, potrebno je nastaviti liječenje s uzimanjem jednake doze.
Latvian: Mānijas, depresijas un jaukta tipa lēkmju recidīvu profilaksei bipolāru traucējumu gadījumā pacientiem, kuri ir reaģējuši uz kvetiapīna terapiju akūtu bipolāru traucējumu gadījumā, tā ir jāturpina, lietojot to pašu devu.
Croatian: Jezgra tablete: povidon, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, mikrokristalična celuloza, natrijev škroboglikolat vrste A, laktoza hidrat, magnezijev stearat.
Latvian: Tabletes kodols: povidons, kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija cietes glikolāts, A tipa, laktozes monohidrāts, magnija stearāts.
Croatian: Ovo uključuje promjene u vrijednostima određenih masnoća (triglicerida i ukupnog kolesterola) ili šećera u krvi, promjene količine hormona štitnjače u Vašoj krvi, povišene jetrene enzime, smanjenje broja određenih vrsta krvnih stanica, smanjenje količine crvenih krvnih stanica, povišenje kreatin fosfokinaze (tvar iz mišića) u krvi, smanjenje količine natrija u krvi i porast količine hormona prolaktina u krvi.
Latvian: Dažas blakusparādības var noteikt tikai pēc asins analīzēm, kurās var uzrādīties izmainīts taukvielu (triglicerīdi un kopējais holesterīns), cukura vai vairogdziedzera hormonu daudzums Jūsu asinīs, palielināti aknu enzīmu rādītāji, samazināts noteikta veida asins šūnu skaits, samazināts sarkano asins šūnu skaits, paaugstināts kreatīnfosfokināzes ( muskuļos esošas vielas) līmenis asinīs, samazināts nātrija daudzums asinīs, kā arī palielināts hormona prolaktīna daudzums asinīs.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima nije uočena razlika u incidenciji napadaja između bolesnika koji su uzimali kvetiapin i onih koji su primali placebo.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos nekonstatēja atšķirību starp krampju sastopamību ar kvetiapīnu ārstētiem pacientiem un placebo grupu.
Croatian: SEROQUEL 3-dnevno početno pakiranje (kombinirano pakiranje)
Latvian: Seroquel 3-dienu starterpaka(Kombinētā paka)
Croatian: U kratkoročnim, placebom kontroliranim ispitivanjima bipolarne depresije skupna incidencija ekstrapiramidnih simptoma bila je 8,9% za kvetiapin u odnosu na 3,8% za placebo.
Latvian: Īstermiņa, placebo kontrolētos bipolāras depresijas klīniskos pētījumos kopējā ekstrapiramidālo simptomu sastopamība bija 8,9% kvetiapīna lietošanas gadījumā, salīdzinot ar 3,8% placebo lietošanas gadījumā.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju induktore jetrenih enzima, liječenje kvetiapinom smije se započeti samo ako liječnik smatra da koristi od primjene kvetiapina premašuju rizike od prekida liječenja induktorom jetrenih enzima.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem aknu enzīmu induktoru, ārstēšana ar kvetiapīnu uzsākama tikai tādā gadījumā, ja ārsts uzskata, ka ieguvums no kvetiapīna lietošanas pārsniegs iespējamo risku pēc aknu enzīmu induktora atcelšanas.
Croatian: • upala gušterače.
Latvian: • aizkuņģa dziedzera iekaisums;