FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægen vil beslutte, hvornår De skal stoppe behandlingen med Efficib, og hvornår De kan genoptage den igen.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, kdaj morate z jemanjem zdravila Efficib prenehati in kdaj lahko nadaljujete.
Danish: Ikke almindelige: Tør mund, hovedpine
Slovenian: Občasni: suha usta, glavobol
Danish: Kardiovaskulært sikkerhedsstudie TECOS
Slovenian: Študija srčno-žilne varnosti TECOS
Danish: Den renale clearance var ca. 350 ml/min.
Slovenian: Ledvični očistek je bil približno 350 ml/min.
Danish: Frekvenserne defineres som: Meget almindelig (1/10); almindelig (1/100 til <1/10); ikke almindelig (1/1.000 til <1/100); sjælden (1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Danish: Efficib er kontraindiceret hos patienter med:
Slovenian: Zdravilo Efficib je kontraindicirano pri:
Danish: En begrænset mængde data antyder, at anvendelse af metformin til gravide kvinder ikke er forbundet med øget risiko for medfødte misdannelser.
Slovenian: Maloštevilni podatki nakazujejo, da uporaba metformina pri nosečnicah ni povezana s povečanim tveganjem za prirojene malformacije.
Danish: Tag ikke Efficib: - Hvis De er allergisk over for sitagliptin eller metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Efficib: - če ste alergični na sitagliptin ali metformin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Langvarig behandling med metformin er blevet associeret med nedsat absorption af B12-vitamin, som meget sjældent medfører klinisk signifikant B12-vitaminmangel (f.eks. megaloblastær anæmi).
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z metforminom je bilo povezano z zmanjšanjem absorpcije vitamina B12, kar lahko zelo redko povzroči klinično pomembno pomanjkanje vitamina B12 (npr. megaloblastno anemijo).
Danish: På grund af de høje sikkerhedsmargener tyder disse fund ikke på en relevant risiko for reproduktionen hos mennesker.
Slovenian: Zaradi visoke meje varnosti te ugotovitve ne kažejo na relevantno tveganje za sposobnost razmnoževanja pri ljudeh.
Danish: Brug af DPP-4-hæmmere er sat i forbindelse med en risiko for udvikling af akut pankreatitis.
Slovenian: Uporaba inhibitorjev DPP-4 je povezana s tveganjem za razvoj akutnega pankreatitisa.
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Efficib, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Slovenian: Če ni na voljo ustrezne jakosti zdravila Efficib, je treba namesto fiksne kombinacije uporabiti posamične monokomponente.
Danish: Der er ikke udført dyreforsøg med Efficib.
Slovenian: Študij na živalih z zdravilom Efficib niso opravili.
Danish: Dette lægemiddel hjælper med at øge mængden af insulin, der frigives efter et måltid, og nedsætter mængden af sukker, der dannes af kroppen.
Slovenian: To zdravilo pomaga povečati količino insulina, ki nastane po obroku, in zmanjšuje nastajanje sladkorja v telesu.
Danish: Lægen vil måske udskrive et lægemiddel til behandling af den allergiske reaktion og et andet lægemiddel mod Deres diabetes.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo za zdravljenje alergijske reakcije ter drugo zdravilo za sladkorno bolezen.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig på basis af alder.
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na starost ni potrebna.
Danish: Efter en oral dosis var den ikkeabsorberede fraktion i fæces 20-30%.
Slovenian: Po peroralnem odmerku je odkrit neabsorbiran delež v blatu znašal 20 do 30 %.
Danish: Efficib bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes og må ikke anvendes til behandling af diabetisk ketoacidose.
Slovenian: Zdravila Efficib se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 in za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Danish: Ved initiering eller brug af sådanne præparater i kombination med metformin skal nyrefunktionen monitoreres tæt.
Slovenian: Ob uvedbi ali uporabi teh zdravil v kombinaciji z metforminom je potrebno skrbno spremljanje delovanja ledvic.
Danish: Der anbefales ingen dosisjustering af digoxin.
Slovenian: Prilagoditve odmerka digoksina ne priporočamo.
Danish: Hospitalsindlæggelse pga. ustabil angina
Slovenian: Sprejem v bolnišnico zaradi nestabilne angine pektoris
Danish: Akut pankreatitis
Slovenian: Akutni pankreatitis
Danish: Under behandlingen med Efficib vil lægen kontrollere Deres nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis De er ældre, og/eller hvis Deres nyrefunktion bliver dårligere.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Efficib bo zdravnik vsaj enkrat letno preveril delovanje ledvic, če pa ste starejša oseba in/ali se vam delovanje ledvic slabša, pa še pogosteje.
Danish: Der er blevet rapporteret om hypoglykæmi i kombination med sulfonylurinstof (13,8%) og insulin (10,9%).
Slovenian: O hipoglikemiji so poročali pri kombinaciji s sulfonilsečnino (13,8 %) in z insulinom (10,9 %).
Danish: Dette kaldes også insulin-afhængig diabetes.
Slovenian: Ta bolezen se včasih imenuje od insulina odvisna sladkorna bolezen.
Danish: Del af multipakning, som ikke kan sælges separat.
Slovenian: Del multi pakiranja, ni za posamično prodajo.
Danish: STOP med at tage Efficib og kontakt straks lægen, hvis De får nogen af følgende alvorlige bivirkninger:
Slovenian: Zdravilo Efficib takoj PRENEHAJTE jemati in se posvetujte z zdravnikom, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov:
Danish: Det er uvist, om dette lægemiddel er sikkert og effektivt hos børn og unge under 18 år.
Slovenian: Ni znano, če je uporaba tega zdravila pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti varna in učinkovita.
Danish: Patienterne bør informeres om det karakteristiske symptom for akut pankreatitis: vedvarende svære mavesmerter.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z značilnim simptomom akutnega pankreatitisa, to je z dolgotrajno hudo bolečino v trebuhu.
Danish: Efficib kan forårsage en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, som kaldes laktacidose, især hvis Deres nyrer ikke fungerer korrekt.
Slovenian: Zdravilo Efficib lahko povzroči zelo redek, a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza, zlasti če ledvice ne delujejo pravilno.
Danish: Patienterne bør fortsætte med den anbefalede diæt med et hensigtsmæssigt indtag af kulhydrater i løbet af dagen.
Slovenian: Vsi bolniki morajo nadaljevati s priporočeno dieto z ustrezno porazdelitvijo zaužitih ogljikovih hidratov tekom dneva.
Danish: Når dette sker, øges sukkerindholdet (glukose) i blodet.
Slovenian: Takrat se sladkor (glukoza) kopiči v krvi.
Danish: - Hvis De ammer.
Slovenian: - če dojite.
Danish: Mad mindsker graden af og forsinker i mindre grad absorptionen af metformin.
Slovenian: Hrana zmanjša obseg in rahlo upočasni absorpcijo metformina.
Danish: Sitagliptin er ikke et substrat for OCT2, OAT1 eller PEPT1/2 transportere.
Slovenian: Sitagliptin ni substrat za prenašalce OCT2 ali OAT1 ali PEPT1/2.
Danish: - Hvis De for nylig har haft et hjerteanfald eller har alvorlige kredsløbsproblemer, herunder shock eller vejrtrækningsbesvær.
Slovenian: - če ste pred nedavnim imeli srčni napad ali imate hude težave s krvnim obtokom, kot so "šok" ali težave pri dihanju.
Danish: • Hvis De har nedsat nyrefunktion, vil lægen eventuelt ordinere en lavere dosis.
Slovenian: • Če imate zmanjšano delovanje ledvic, vam bo morda zdravnik predpisal manjši odmerek.
Danish: • Det kan være nødvendigt for lægen at øge dosis for at kontrollere Deres blodsukker.
Slovenian: • Zdravnik vam bo za nadzor krvnega sladkorja morda moral povečati odmerek.
Danish: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Storbritannien
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Velika Britanija
Danish: Efter en oral dosis metformin nås Tmax efter 2,5 timer.
Slovenian: Po peroralnem odmerku metformina je vrednost tmax dosežena v 2,5 ure.
Danish: - Hvis De har eller har haft en allergisk reaktion over for sitagliptin, metformin eller Efficib (se punkt 4).
Slovenian: - če imate ali ste imeli alergijsko reakcijo na sitagliptin, metformin ali zdravilo Efficib (glejte poglavje 4).
Danish: Der er ingen erfaring med doser over 800 mg i kliniske studier.
Slovenian: Izkušenj z odmerki, večjimi od 800 mg, iz kliničnih študij ni.
Danish: Hvis acidose i en eller anden form forekommer, skal behandlingen stoppes omgående, og andre hensigtsmæssige og korrigerende handlinger initieres.
Slovenian: Če se pojavi acidoza v kateri koli obliki, je treba zdravljenje takoj prekiniti in primerno ukrepati.
Danish: Det stimulerer ikke insulinudskillelsen og medfører derfor ikke hypoglykæmi.
Slovenian: Ne stimulira sekrecije insulina, zato ne povzroča hipoglikemije.
Danish: Hvis De har glemt at tage Efficib
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Efficib
Danish: Alvorlige bivirkninger herunder pankreatitis og overfølsomhedsreaktioner er rapporteret.
Slovenian: Poročali so o resnih neželenih učinkih, vključno s pankreatitisom in preobčutljivostnimi reakcijami.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig på basis af køn, race eller body mass index (BMI).
Slovenian: Na podlagi spola, rase ali indeksa telesne mase (ITM) odmerka ni treba prilagoditi.
Danish: Ældre patienter (65-80 år) havde ca. 19% højere sitagliptinplasmakoncentrationer sammenlignet med yngre patienter.
Slovenian: Pri starejših bolnikih (65 do 80 let) so bile plazemske koncentracije sitagliptina približno za 19 % večje kot pri mlajših osebah.
Danish: Sekundære endepunkter
Slovenian: Sekundarni izid
Danish: • sammen med et måltid for at undgå at få problemer med maven.
Slovenian: • skupaj s hrano, da se zmanjša možnost želodčnih težav.
Danish: I tilfælde af overdosering er det hensigtsmæssigt at benytte de sædvanlige understøttende forholdsregler, f.eks. fjerne uabsorberet materiale fra mave- og tarmkanalen, sørge for klinisk monitorering (inklusive elektrokardiogram) og igangsætte understøttende behandling om nødvendigt.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja so smiselni običajni podporni ukrepi, na primer odstranitev neabsorbiranega zdravila iz prebavil, uvedba kliničnega nadzora (vključno s spremljanjem elektrokardiograma) in po potrebi uvedba podpornega zdravljenja.
Danish: Hvis De får blærer på huden, kan det være et tegn på en hudsygdom kaldet bulløs pemfigoid.
Slovenian: Če opazite mehurje na koži, je to morda znak stanja, ki se imenuje bulozni pemfigoid.
Danish: Lægemidlet kan bruges alene eller sammen med visse andre lægemidler til behandling af diabetes (insulin, sulfonylurinstof eller glitazoner).
Slovenian: To zdravilo se lahko uporablja samostojno ali skupaj z določenimi drugimi zdravili za sladkorno bolezen (insulinom, sulfonilsečninami ali glitazoni).
Danish: Disse reaktioner omfatter anafylaksi, angioødem og eksfoliative hudsygdomme, herunder Stevens-Johnsons syndrom.
Slovenian: Med temi reakcijami so anafilaksa, angioedem in eksfoliativna stanja na koži, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom.
Danish: Andre lægemidlers indvirkning på sitagliptin
Slovenian: Učinki drugih zdravil na sitagliptin
Danish: I en to-dages undersøgelse med raske forsøgspersoner øgede sitagliptin alene den aktive GLP-1koncentration, hvorimod metformin alene øgede den aktive og totale GLP-1-koncentration i tilsvarende grad.
Slovenian: V dvodnevni študiji pri zdravih osebah je sitagliptin sam povečal koncentracijo aktivnega GLP-1, pri čemer je tudi sam metformin v podobnem obsegu povečal koncentracijo aktivnega in celokupnega GLP-1.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ubetydelig.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je zanemarljiva.
Danish: Klinisk relevans af dette fald er ukendt.
Slovenian: Klinični pomen tega ni znan.
Danish: Forskellen skyldtes hovedsageligt en højere procentdel af patienter i placebogruppen, som oplevede 3 eller flere episoder med hypoglykæmi (9,1 versus 19,8%).
Slovenian: Razlika je bila v glavnem zaradi večjega odstotka bolnikov, ki so doživeli 3 ali več epizod hipoglikemije v skupini, ki je prejemala placebo (9,1 proti 19,8 %).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, kombinationer af orale blodglucosesænkende midler, ATC-kode: A10BD07
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, Kombinacije peroralnih antidiabetikov, oznaka ATC: A10BD07
Danish: Hospitalsindlæggelse pga. hjertesvigt
Slovenian: Sprejem v bolnišnico zaradi srčnega popuščanja
Danish: Sammen med diæt og motion kan dette lægemiddel hjælpe med at sænke Deres blodsukker.
Slovenian: Skupaj z dieto in s telesno aktivnostjo vam to zdravilo pomaga znižati sladkor v krvi.
Danish: In vitro og kliniske data, som er beskrevet nedenfor, tyder på, at risikoen for interaktioner af klinisk betydning mellem lægemidler, der administreres samtidigt, er lav.
Slovenian: Spodaj opisani podatki in vitro in klinični podatki kažejo, da je tveganje za klinično pomembne interakcije pri sočasni uporabi drugih zdravil majhno.
Danish: En stor overdosis metformin (eller samtidigt forekommende risiko for laktacidose) kan føre til laktacidose, som kræver akut lægehjælp og behandling på hospital.
Slovenian: Precej preveliko odmerjanje metformina (ali sočasno tveganje za laktacidozo) lahko povzroči laktacidozo, ki pa je nujni primer in se mora zdraviti v bolnišnici.
Danish: • Svære og vedvarende smerter i maven, som kan stråle ud i ryggen, med eller uden kvalme og opkastning, da det kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).
Slovenian: • hudo in dolgotrajno bolečino v abdomnu (predelu trebuha), ki se lahko širi tudi v hrbet, s sočasno slabostjo in bruhanjem ali brez tega, saj ti znaki lahko kažejo na vnetje trebušne slinavke (pankreatitis).
Danish: Doseringen af antihyperglykæmisk behandling med Efficib bør individualiseres på basis af patientens aktuelle regime, effektivitet og tolerabilitet, uden at den maksimale anbefalede daglige dosis på 100 mg sitagliptin overskrides.
Slovenian: Odmerek zdravila Efficib pri antidiabetičnem zdravljenju je treba prilagoditi na podlagi bolnikovega trenutnega režima zdravljenja, učinkovitosti in tolerabilnosti, pri tem pa se ne sme preseči največjega dovoljenega dnevnega odmerka 100 mg sitagliptina.
Danish: Metformin øger transportkapaciteten for specifikke typer af membranglucosetransportører (GLUT-1 og GLUT
Slovenian: Metformin povečuje transportno zmožnost specifičnih tipov membranskih prenašalcev za glukozo (GLUT-1 in GLUT-4).
Danish: Relevansen af dette fund for mennesker er ukendt.
Slovenian: Pomen teh ugotovitev za človeka ni znan.
Danish: Bivirkningerne ses nedenfor som MedDRA termer inddelt i systemorganklasse og absolut frekvens (Tabel 1).
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni spodaj in v skladu z MedDRA razvrščeni po organskih sistemih in absolutni pogostnosti (preglednica 1).
Danish: Prækliniske undersøgelser har ikke vist, at sitagliptin er genotoksisk.
Slovenian: V predkliničnih študijah ni bilo dokazano, da bi sitagliptin deloval genotoksično.
Danish: Efficib kan forårsage en meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede), men meget alvorlig bivirkning, der kaldes laktacidose (se punktet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Slovenian: Zdravilo Efficib lahko povzroči zelo redek (pojavi se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov), a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Danish: • Metformin tilhører en klasse af medicin, der kaldes biguanider.
Slovenian: • Metformin spada v skupino zdravil, imenovanih bigvanidi.
Danish: Hvis De ikke kommer i tanke om det, før det er tid til næste dosis, skal De springe den glemte dosis over og tage den næste dosis som normalt.
Slovenian: Če se spomnite šele, ko je že čas, da vzamete naslednji odmerek, pozabljeni odmerek izpustite in nadaljujte z jemanjem zdravila ob predpisanem času.
Danish: - Hvis De har type 1-diabetes.
Slovenian: - če imate sladkorno bolezen tipa 1.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}.
Danish: Den gennemsnitligt anvendte glipiziddosis i sammenligningsgruppen, var 10 mg dagligt, og ca. 40% af patienterne havde behov for en glipiziddosis på 5 mg/dag i hele undersøgelsesperioden.
Slovenian: Povprečni odmerek glipizida, ki so ga uporabili v primerjalni skupini, je bil 10 mg na dan, pri čemer je ves čas trajanja študije približno 40 % bolnikov potrebovalo odmerek glipizida  5 mg/dan.
Danish: Det vides ikke, om sitagliptin udskilles i modermælk hos mennesker.
Slovenian: Ni znano, ali se sitagliptin izloča v materino mleko.
Danish: Disse sygdomme kan forøge risikoen for at få pankreatitis (se punkt 4).
Slovenian: Ta zdravstvena stanja lahko povečajo možnost za nastanek pankreatitisa (glejte poglavje 4).
Danish: • Vandetanib, et lægemiddel til behandling af en særlig type kræft i skjoldbruskkirtlen (medullær thyroideacancer).
Slovenian: • vandetanib, zdravilo za zdravljenje določene vrste raka ščitnice (medularni rak ščitnice);
Danish: Inkretinerne er en del af et endogent system, som er involveret i den fysiologiske regulering af glucosehomøostase.
Slovenian: Inkretini so del endogenega sistema za fiziološko uravnavanje homeostaze glukoze.
Danish: Glukokortikoider (givet systemisk og lokalt), beta-2-agonister og diuretika har en selvstændig hyperglykæmisk virkning.
Slovenian: Glukokortikoidi (dani sistemsko ali lokalno), beta-2-agonisti in diuretiki imajo intrinzično hiperglikemično aktivnost.
Danish: Ca. 79% af sitagliptin udskilles uændret i urinen.
Slovenian: Približno 79 % sitagliptina se izloči z urinom v nespremenjeni obliki.
Danish: • Medicin, som øger urinproduktionen (vanddrivende medicin).
Slovenian: • zdravila, ki povečajo nastajanje urina (diuretiki);
Danish: In vitro-data viste, at sitagliptin ikke er en hæmmer af CYP-isozymerne CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 eller 2B6, og det inducerer ikke CYP3A4 og CYP1A2.
Slovenian: In vitro pridobljeni podatki kažejo, da sitagliptin ni zaviralec izoencimov CYP CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 ali 2B6 in ni induktor CYP3A4 ter CYP1A2.
Danish: I kontrollerede kliniske forsøg oversteg metformins maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) ikke 5 µg/ml, selv ved maksimale doser.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih preskušanjih največja koncentracija metformina v plazmi (Cmax) tudi pri največjih odmerkih ni presegla 5 μg/ml.
Danish: Følgende redegørelser viser de farmakokinetiske egenskaber ved de enkelte aktive substanser i Efficib.
Slovenian: V nadaljevanju so naštete farmakokinetične lastnosti posameznih učinkovin v zdravilu Efficib.
Danish: Hazard ratio (95% CI)
Slovenian: Razmerje ogroženosti (95 % IZ)
Danish: Digoxin: Sitagliptin havde en lille effekt på digoxinkoncentrationen i plasma.
Slovenian: Digoksin: Sitagliptin je imel majhen učinek na koncentracijo digoksina v plazmi.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med Efficib hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Efficib za vse podskupine pediatrične populacije za sladkorno bolezen tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid eller bliver gravid, bør behandlingen seponeres, og patienten bør skifte til insulinbehandling så snart som muligt.
Slovenian: Če želi bolnica zanositi ali če zanosi, je treba zdravljenje prekiniti, bolnica pa mora čim prej preiti na zdravljenje z insulinom.
Danish: Den kliniske relevans af hOAT-3 i sitagliptin-transport er ikke fastslået.
Slovenian: Klinični pomen hOAT-3 pri transportu sitagliptina ni bil dokazan.
Danish: I denne undersøgelse forbedredes proinsulin/insulinratioen, der er en markør for effektiviteten af insulinsyntese og -sekretion, med sitagliptin og forværredes med glipizidbehandling.
Slovenian: V tej študiji se je razmerje proinsulin/insulin, ki je označevalec učinkovitosti sinteze in sproščanja insulina, pri zdravljenju s sitagliptinom izboljšalo, pri zdravljenju z glipizidom pa poslabšalo.
Danish: På grund af den høje sikkerhedsmargin (19 gange på dette no-effect-niveau), anses disse neoplastiske ændringer ikke som relevante for situationen hos mennesker.
Slovenian: Zaradi visoke meje varnosti (19-kratna izpostavljenost brez škodljivega učinka) teh neoplastičnih sprememb nimamo za pomembne za klinično uporabo pri človeku.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af sitagliptin til gravide.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi sitagliptina pri nosečnicah.
Danish: Dosisproportionaliteten blev ikke fastslået for Cmax og C24t (Cmax steg mere end dosisproportionalt og C24t steg mindre end dosisproportionalt).
Slovenian: Za vrednosti Cmax in C24ur niso ugotovili sorazmernega povečanja z odmerkom (vrednost Cmax se je povečevala bolj kot sorazmerno, vrednost C24ur pa se je povečevala manj kot sorazmerno).
Danish: Patienten bør informeres herom, og monitorering af blodglucose bør udføres hyppigere, især ved start af behandling med sådanne lægemidler.
Slovenian: Bolnika je treba s tem seznaniti in pogosteje opravljati teste za določanje koncentracije glukoze v krvi, še zlasti na začetku zdravljenja s takimi zdravili.
Danish: Pakninger med 14, 28, 56, 60, 112, 168, 180, 196 filmovertrukne tabletter, multipakning indeholdende 196 (2 x 98) og 168 (2 x 84) filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Pakiranja po 14, 28, 56, 60, 112, 168, 180, 196 filmsko obloženih tablet, multi pakiranja po 196 (2 pakiranji po 98) in 168 (2 pakiranji po 84) filmsko obloženih tablet.
Danish: Meget sjældne: Nedsat niveau af B12-vitamin, leverbetændelse (hepatitis), nældefeber, rødme af huden (udslæt) eller kløe.
Slovenian: Zelo redki: znižane ravni vitamina B12, hepatitis (bolezen jeter), koprivnica, rdečica kože (izpuščaj) ali srbenje
Danish: Elimination af sitagliptin foregår primært via renal udskillelse og omfatter aktiv tubulær sekretion.
Slovenian: Izločanje sitagliptina poteka primarno prek ledvične sekrecije in vključuje aktivno tubularno sekrecijo.
Danish: For alle andre endepunkter svarer p-værdierne til en test af forskellene i hazard ratio.
Slovenian: Za vse druge opazovane dogodke ustrezajo vrednosti p testiranjem razlik razmerij ogroženosti.
Danish: Det antages, at farmakokinetikken for metforminabsorption er non-lineær.
Slovenian: Predvidevamo, da je farmakokinetika absorpcije metformina nelinearna.
Danish: Det vides ikke, om sitagliptin er dialyserbart ved peritonealdialyse.
Slovenian: Ni znano, ali se sitagliptin dializira s peritonealno dializo.
Danish: Disse ændringer i sitagliptins farmakokinetik blev ikke vurderet til at have klinisk relevans.
Slovenian: Te spremembe farmakokinetike sitagliptina niso smatrali za klinično pomembne.
Danish: Sitagliptin er en potent og høj-selektiv hæmmer af enzymet DPP-4 og hæmmer ikke de nært beslægtede enzymer DPP-8 eller DPP-9 ved terapeutiske koncentrationer.
Slovenian: Sitagliptin je močan in zelo selektiven zaviralec encima DPP-4 ter pri terapevtskih koncentracijah ne zavira sorodnih encimov DPP-8 ali DPP-9.
Danish: Forlænget hæmodialyse kan overvejes, hvis det er klinisk hensigtsmæssigt.
Slovenian: Pretehtati je treba možnost daljše hemodialize, če je klinično primerno.
Danish: Resolution af pankreatitis er set efter seponering af sitagliptin (med eller uden understøttende behandling), men der er indberettet meget sjældne tilfælde af nekrotiserende eller hæmoragisk pankreatitis og/eller død.
Slovenian: Opazili so, da je po prenehanju jemanja sitagliptina pankreatitis izginil (z ali brez podpornega zdravljenja), v zelo redkih primerih pa so poročali o nekrotizirajočem ali hemoragičnem pankreatitisu in/ali smrti.
Danish: Almindelige: Hævede hænder eller ben.
Slovenian: Pogosti: otekanje dlani ali nog