FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Plusieurs études exclusives et de nombreuses publications scientifiques, documentant l'efficacité de l'enrofloxacine, administrée par injection et/ou par voie orale, ont été fournies pour démontrer l'efficacité contre les bactéries susmentionnées pour les indications prévues chez les chiens et les chats
Slovak: Na preukázanie účinnosti proti uvedeným konkrétnym baktériám pre určené indikácie u psov aj mačiek bolo predložených niekoľko exkluzívnych štúdií a množstvo vedeckých publikácií dokumentujúcich účinnosť enrofloxacínu podávaného injekčne a/alebo perorálne.
French: Contre-indications
Slovak: KONTRAINDIKÁCIE
French: À la dose recommandée, les taux de résidus dans tous les tissus étaient inférieurs aux LMR 1 jour après l'administration.
Slovak: Rezíduá vo všetkých tkanivách pri použití odporúčanej dávky boli na 1. deň po podaní nižšie ako MRL.
French: SC: Viande et abats: 12 jours.
Slovak: s.c.: Mäso a vnútornosti: 12 dní.
French: Modifications des rubriques correspondantes des résumés des caractéristiques des produits, des étiquetages et des notices
Slovak: Zmeny v príslušných častiach súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomných informácií pre používateľov
French: Le premier point de mesure auquel tous les taux de résidus étaient inférieurs aux LMR était de 9 jours.
Slovak: Prvý časový bod, v ktorom boli všetky rezíduá nižšie ako MRL, bol 9 dní.
French: Porcins
Slovak: Ošípané
French: Utilisation par voie sous-cutanée ou intramusculaire.
Slovak: Podkožné alebo vnútrosvalové použitie.
French: Autriche aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Slovak: Rakúsko aniMedica GmbH
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Veaux
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Teľatá
French: Lait (dosage à 100 mg/ml): Une seule étude de déplétion des résidus dans le lait de bovins a été jugée adéquate pour définir un temps d'attente dans le lait.
Slovak: Na účely stanovenia ochrannej lehoty pre mlieko sa považovala za primeranú iba jedna štúdia skúmajúca vyčerpávanie rezíduí v mlieku hovädzieho dobytka.
French: Motifs de la modification des résumés des caractéristiques des produits, des étiquetages et des notices
Slovak: Odôvodnenie zmien v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Bovins :
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Hovädzí dobytok
French: Slovaquie Bayer s.r.o.
Slovak: Slovensko Bayer s.r.o.
French: Viande et abats (dosage à 25 mg/ml): Deux études de déplétion des résidus ont été fournies, mais uniquement dans l'une d'elles, les animaux ont été traités à la dose recommandée de 10 mg/kg pc pendant jusqu'à 10 jours.
Slovak: Boli predložené dve štúdie skúmajúce vyčerpávanie rezíduí, ale len v jednej štúdii boli zvieratá liečené odporúčanou dávkou 10 mg/kg telesnej hmotnosti v trvaní až 10 dní.
French: Slovénie aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Slovak: Slovinsko aniMedica GmbH
French: Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Slovak: Laboratorios Hipra S.A.
French: En conséquence, sur la base du temps d'attente recommandé de 4 jours pour la viande et les abats d'ovins et en appliquant une marge de sécurité de 1,5, un temps d'attente de 6 jours peut être recommandé pour la viande et les abats de caprins lorsque les animaux sont traités à la dose recommandée de 5 mg/kg pc en utilisant des dosages à 50 mg/ml et 100 mg/ml par injection souscutanée.
Slovak: Teda na základe odporúčanej ochrannej lehoty 4 dni pre mäso a vnútornosti oviec a s použitím bezpečnostného rozpätia 1,5 sa môže pre mäso a vnútornosti kôz odporučiť ochranná lehota 6 dní, keď sú zvieratá liečené odporúčanou dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti pri použití sily 50 mg/ml a 100 mg/ml formou podkožnej injekcie.
French: Roumanie Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Slovak: Rumunsko Laboratorios Hipra S.A.
French: coli sensibles à l'enrofloxacine.
Slovak: Escherichia coli citlivými na enrofloxacín.
French: Différentes études de tolérance ont été réalisées chez des veaux traités par administration orale d'enrofloxacine.
Slovak: Uskutočnili sa rôzne štúdie znášanlivosti u teliat, ktorým bol enrofloxacín podávaný perorálne.
French: Lait (dosage à 100 mg/ml):
Slovak: Mlieko (sila 100 mg/ml):
French: Roumanie Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57
Slovak: Parroco Pablo Diez, 49-57
French: Viande et abats: 13 jours.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 13 dní.
French: • sur la base des données de déplétion des résidus disponibles chez les bovins, les porcins, les ovins, les caprins et les lapins, les poulets et les dindes, le CVMP a estimé que les temps d'attente doivent être alignés pour garantir la sécurité des consommateurs;
Slovak: králikov, kurčiat a moriek výbor CVMP usúdil, že ochranné lehoty majú byť zosúladené, aby bola zaistená bezpečnosť spotrebiteľov,
French: Slovaquie Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Slovak: Slovensko Laboratorios Hipra S.A.
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
French: Slovaquie Krka d.d.
Slovak: Slovensko Krka d.d.
French: Chats, chiens
Slovak: Mačky, psy
French: Luxembourg SP Veterinaria SA Ctra.
Slovak: Luxembursko SP Veterinaria SA Ctra.
French: Roumanie CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Slovak: Pedra Estela s/n
French: Le premier point de mesure auquel tous les taux de résidus étaient inférieurs aux LMR était de 10 jours.
Slovak: Prvý časový bod, v ktorom boli všetky rezíduá nižšie ako MRL, bol 10 dní.
French: Viande et abats: 5 jours.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 5 dní.
French: 48308 Senden-Bösensell Allemagne
Slovak: Senden-Bösensell Nemecko
French: L'enrofloxacine est active contre de nombreuses bactéries à Gram négatif telles qu'Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Slovak: Enrofloxacín je v odporúčaných terapeutických dávkach účinný proti mnohým gramnegatívnym baktériám ako sú Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp. (napr.
French: Porcins, lapins, chiens, chats, animaux exotiques (mammifères, oiseaux, reptiles)
Slovak: Ošípané, králiky, psy, mačky, exotické zvieratá (cicavce, vtáky, plazy)
French: Dans les deux études, le premier point de mesure auquel tous les taux de résidus étaient inférieurs aux LMR était de 3 jours après le traitement.
Slovak: Prvý časový bod, v torom boli všetky rezíduá nižšie ako MRL, bol v obidvoch štúdiách 3 dni po liečbe.
French: Bovins, porcins >25kg, chiens, chats
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané >25 kg, psy, mačky
French: Allemagne Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Slovak: Nemecko Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
French: TEMPS D'ATTENTE
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA
French: Chiens, chats, porcins, lapins
Slovak: Psy, mačky, ošípané, králiky
French: En conséquence, le temps d'attente recommandé de 4 jours pour le lait de bovins peut être directement extrapolé au lait de caprins lorsque les animaux sont traités à la dose recommandée de 5 mg/kg pc en utilisant des dosages à 50 mg/ml et 100 mg/ml par injection sous-cutanée.
Slovak: Odporúčaná ochranná lehota 4 dni pre mlieko hovädzieho dobytka sa preto môže priamo extrapolovať na mlieko kôz, keď sú zvieratá liečené odporúčanou dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti pri použití sily 50 mg/ml a 100 mg/ml formou podkožnej injekcie.
French: Viande et abats: 4 jours.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 4 dni.
French: Oiseaux d'appartement, chats, chiens, animaux exotiques, reptiles, petits mammifères
Slovak: Domáce vtáky, mačky, psy, exotické zvieratá, plazy, malé cicavce
French: Roumanie Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Slovak: Rumunsko Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
French: Arthrite aiguë à mycoplasmes due à des souches de Mycoplasma bovis sensibles à l'enrofloxacine chez des bovins âgés de moins de 2 ans. 5 mg d'enrofloxacine/kg pc, correspondant à 1 ml/20 kg pc, une fois par jour pendant 5 jours.
Slovak: Akútna artritída spojená s mykoplazmovými infekciami, spôsobenými kmeňmi Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacín u hovädzieho dobytka mladšieho ako 2 roky: 5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm., čo zodpovedá 1 ml/20 kg ž. hm., jedenkrát denne počas 5 dní.
French: Roumanie Krka d.d.
Slovak: Rumunsko Krka d.d.
French: Chiens, chats, oiseaux d'appartement, reptiles
Slovak: Psy, mačky, domáce vtáky, plazy
French: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf données d'efficacité et de sécurité de l'animal cible pour les médicaments vétérinaires destinés aux utilisations mineures et aux espèces mineures (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Slovak: CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
French: Ne pas administrer plus de 6 ml par site d'injection sous-cutanée.
Slovak: Na jedno miesto subkutánne neaplikovať viac ako 6 ml lieku.
French: Lait (dosages à 50 mg/ml et 100 mg/ml): Étant donné que les produits concernés ne laisseront pas de résidus locaux dans le lait, le temps d'attente établi pour l'espèce principale peut être directement extrapolé à l'espèce mineure sans avoir à appliquer une marge de sécurité.
Slovak: Keďže príslušné lieky nezanechávajú v mlieku lokálne rezíduá, ochranná lehota stanovená pre hlavné druhy sa môže priamo extrapolovať na zriedkavé živočíšne druhy bez potreby použitia bezpečnostného rozpätia.
French: Traitement de l'arthrite aiguë à mycoplasmes due à des souches de Mycoplasma bovis sensibles à l'enrofloxacine.
Slovak: Liečba akútnej artritídy spojenej s mykoplazmovými infekciami spôsobenými kmeňmi Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacín.
French: Une analyse statistique8 des données n'a donc pas pu être effectuée et, en conséquence, un temps d'attente a été établi en utilisant la méthode alternative.
Slovak: Táto štúdia zahŕňala len 12 zvierat a štatistická analýza8 údajov sa preto nemohla uskutočniť, pričom ochranná lehota bola odvodená pomocou alternatívneho prístupu.
French: Viande et abats: 6 jours.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 6 dní.
French: Une marge de sécurité de 20 % a été jugée appropriée pour compenser le faible nombre d'animaux utilisés dans l'étude.
Slovak: Bezpečnostné rozpätie 20 % sa považovalo za primerané na vykompenzovanie
French: 20 mg/kg pc, correspondant à 0,8 ml/kg pc, une fois par jour par injection intramusculaire pendant 5 à 10 jours consécutifs.
Slovak: 20 mg/kg ž. hm., čo zodpovedá 0,8 ml/kg ž. hm., jedenkrát denne intramuskulárnou injekciou počas 5 až 10 po sebe nasledujúcich dní.
French: Traitement du syndrome de dysgalactie (SDPP), du syndrome MMA causés par des souches d'Escherichia coli et Klebsiella spp sensibles à l'enrofloxacine.
Slovak: Liečba syndrómu popôrodnej dysgalakcie PDS (syndróm MMA), spôsobeného kmeňmi Escherichia coli a Klebsiella spp. citlivými na enrofloxacín.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Baytril 2,5 % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable et noms associés, et des médicaments vétérinaires apparentés autorisés au titre de l'article 13 de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée (voir annexe I)
Slovak: % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable a súvisiace názvy a príbuzných veterinárnych liekov povolených podľa článku 13 smernice 2001/82/ES v znení zmien a doplnení (pozri prílohu I)
French: - Posologie: 5 mg/kg pc, une fois par jour par injection sous-cutanée pendant jusqu'à 5 jours.
Slovak: - Dávkovanie: 5 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne formou podkožnej injekcie v trvaní až 5 dní.
French: - Posologie pour les oiseaux d'ornement: 20 mg/kg pc, une fois par jour par injection intramusculaire pendant 5 à 10 jours consécutifs
Slovak: - Dávkovanie pre okrasné vtáky: 20 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne formou vnútrosvalovej injekcie počas 5 až 10 dní nasledujúcej po sebe.
French: Temps d'attente
Slovak: Ochranné lehoty
French: Porcins, lapins, chiens, chats
Slovak: Ošípané, králiky, psy, mačky
French: ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims
Slovak: 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims
French: Allemagne aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Slovak: Nemecko aniMedica GmbH
French: Lorsque les espèces cibles suivantes ont déjà été approuvées, il convient d'utiliser le texte relatif aux espèces concernées comme suit:
Slovak: Keď už boli schválené nasledujúce cieľové druhy, má sa použiť ďalej uvedené znenie týkajúce sa príslušných druhov:
French: Bayer d.o.o.
Slovak: Slovinsko Bayer d.o.o.
French: L'enrofloxacine injectable réduit de jusqu'à 70 % l'incidence de la diarrhée chez des porcelets allaités.
Slovak: Enrofloxacín podávaný injekčne znížil výskyt hnačky u dojčených prasiatok až o 70 %. U liečených zvierat sa pozoroval nižší index izolácie mikroorganizmu E. coli.
French: Le 20 septembre 2016 EMA/424828/2016
Slovak: septembra 2016 EMA/424828/2016
French: Si les symptômes persistent plus de quatre jours ou s'aggravent pendant l'utilisation du médicament, il convient de consulter un médecin ou un prestataire de soins qualifié.
Slovak: a ak príznaky trvajú dlhšie ako štyri dni alebo sa počas používania lieku zhoršujú, treba sa poradiť s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
French: Le solvant est ensuite évaporé pour obtenir un extrait sec.
Slovak: Rozpúšťadlo sa potom odparí, a tak sa získa suchý extrakt.
French: Feuille de busserole
Slovak: List medvedice
French: Les conclusions du HMPC ne concernent que les préparations à base de feuilles de busserole qui sont obtenues en séchant et en broyant (réduction en tout petits morceaux) ou en pulvérisant les feuilles ou en utilisant une technique d'extraction de composés de la matière végétale en disposant cette matière dans un solvant (tel que l'éthanol ou l'eau) pour en dissoudre les composés et former un extrait fluide.
Slovak: Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne prípravkov obsahujúcich list medvedice, ktoré sa získavajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) alebo pomletím listov, alebo použitím techniky na extrakciu zlúčenín umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako sú etanol alebo voda), aby sa zlúčeniny rozpustili a vytvorili kvapalný extrakt.
French: Qu'est-ce que la feuille de busserole?
Slovak: Čo je list medvedice?
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant la feuille de busserole par le HMPC, y compris les détails des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich list medvedice výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Feuille de busserole est le nom commun de la feuille de la plante Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Slovak: List medvedice je bežný názov pre listy rastliny Arctostaphylos uva-ursi (L.)
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant la feuille de busserole.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce list medvedice.
French: Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng, folium
Slovak: Arctostaphylos uva-ursi (L.)
French: Toute demande d'autorisation/enregistrement pour les médicaments contenant la feuille de busserole doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich list medvedice sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant la feuille de busserole
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich list medvedice
French: Les médicaments à base de plantes contenant ces préparations à base de feuilles de busserole sont généralement disponibles sous forme de tisane à boire et sous formes solides à usage oral.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce tieto prípravky s listom medvedice sú zvyčajne dostupné ako bylinný čaj na pitie a v pevnej forme na užívanie ústami.
French: Les femmes qui présentent des troubles rénaux ne doivent pas prendre des médicaments contenant la feuille de busserole.
Slovak: Ženy s poruchami obličiek nesmú užívať lieky obsahujúce list medvedice.
French: De plus amples informations sur les risques associés à ces médicaments contenant la feuille de busserole, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním týchto liekov obsahujúcich list medvedice vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les préparations contenant la feuille de busserole doivent être utilisées uniquement après qu'un médecin ait écarté la possibilité que la personne affectée présente une affection grave.
Slovak: Prípravky obsahujúce list medvedice sa majú používať len v prípade, že lekár vylúčil závažné ochorenia.
French: Le HMPC a conclu que sur la base de leur utilisation de longue date, ces préparations contenant la feuille de busserole peuvent être utilisées pour traiter les symptômes associés à des infections bégnines récurrentes des voies urinaires basses (la structure qui transporte l'urine) telles que des sensations de brûlure à la miction et/ou une miction fréquente.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa tieto prípravky obsahujúce list medvedice môžu používať na liečbu príznakov miernych, opakujúcich sa infekcií dolných močových ciest (sústava cez ktorú prechádza moč), ako je pocit pálenia pri močení a/alebo časté močenie.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages médicaux de la feuille de busserole.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití listu medvedice, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
French: Ces médicaments ne peuvent être utilisés que chez les femmes adultes et ne peuvent être pris pour une durée supérieure à une semaine.
Slovak: Nemajú sa používať dlhšie ako jeden týždeň
French: Dans son évaluation, le HMPC a pris en compte les essais de laboratoire qui montrent que les préparations à base de feuilles de busserole possèdent une action antibactérienne.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy laboratórne testy, v ktorých sa preukázal antibakteriálny účinok prípravkov obsahujúcich list medvedice.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lorsque ceux-ci évaluent les demandes d'autorisation/d'enregistrement pour les médicaments à base de plantes contenant la feuille de busserole.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich list medvedice.
French: Aucune étude clinique portant sur des préparations qui contiennent uniquement la feuille de busserole n'est disponible.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne klinické skúšania s prípravkami obsahujúcimi iba list medvedice.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation de ces médicaments contenant la feuille de busserole pour les infections des voies urinaires basses reposent sur leur «usage bien établi» pour ce type d'affection.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich list medvedice pri infekciách dolných močových ciest sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de médicaments contenant la feuille de busserole?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich list medvedice?
French: Comment les médicaments contenant la feuille de busserole sont-ils autorisés dans l'UE?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce list medvedice?
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments contenant la feuille de busserole et sur les personnes pouvant les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce list medvedice a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
French: Quelles sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments contenant la feuille de busserole?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich list medvedice?
French: Les préparations à base de feuilles de busserole peuvent aussi se trouver en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce list medvedice aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant la feuille de busserole et à l'octroi d'autorisation/enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich list medvedice v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant la feuille de busserole, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi list medvedice, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant la feuille de busserole, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich list medvedice, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Slovak: Pharmaceutical form Route of administration
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Slovak: Marketing autorisation Holder
French: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Slovak: 3641 RT Mijdrecht Holandsko
French: De plus, il est impossible d'enlever les plaquettes des étuis en carton; ainsi, les utilisateurs ont toujours accès aux informations requises.
Slovak: Navyše blistre od kartónových taštičiek nie je možné oddeliť, a preto majú používatelia vždy prístup k potrebným informáciám.
French: Le produit est commercialisé en boîtes de 3 x 21 comprimés pelliculés.
Slovak: Veľkosť balenia produktu je 3 x 21 filmom obalených tabliet.
French: Comme il s'agit d'un médicament délivré sur ordonnance, l'utilisateur non voyant aura toujours connaissance du nom du produit, puisque durant la visite chez les médecins, ces derniers informent les patients des produits pharmaceutiques qu'ils prescrivent et leur indiquent notamment le nom du médicament.
Slovak: Keďže produkt je na lekársky predpis, názov produktu bude nevidiacemu používateľovi vždy známy, pretože lekári počas návštevy informujú pacientov o lieku, ktorý predpisujú, vrátane názvu produktu.
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY