FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Fehér, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály fehér, átlátszatlan polipropilén kupakkal és indukciós zárású alumínium alátéttel.
Croatian: Bijela boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) zatvorena sa zalijepljenim aluminijskim zaštitnim pokrovom i s bijelim neprozirnim polipropilenskim zatvaračem.
Hungarian: Fennáll a veszélye a megnövekedett takrolimuszszintnek a vérben, ha együtt adják amlodipinnel.
Croatian: Postoji rizik od povišene razine takrolimusa u krvi kada se primjenjuje istodobno s amlodipinom.
Hungarian: Az amlodipin/valzartán biztonságosságát 5, kontrollos klinikai vizsgálatban értékelték, összesen 5175 beteg bevonásával, akik közül 2613-an kaptak valzartán/amlodipin kombinációt.
Croatian: Sigurnost amlodipina/valsartana je ispitivana u pet kontroliranih kliničkih ispitivanja s 5175 bolesnika, od kojih je 2613 primalo valsartan u kombinaciji s amlodipinom.
Hungarian: Angiotenzin-II (ATII)-receptor antagonistával történő kezelést terhesség alatt nem szabad elkezdeni.
Croatian: Primjena antagonista angiotenzin II receptora (AIIRA - engl. angiotensin II receptor antagonists) ne smije se započeti tijekom trudnoće.
Hungarian: Az amlodipin/valzartán biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost amlodipina/valsartana u djece u dobi ispod 18 godina nisu ustanovljene.
Hungarian: Az amlodipin erős vagy közepesen erős CYP3A4-gátlókkal (proteáz inhibitorok, antifungális azolok, makrolidok mint az eritromicin, verapamil vagy diltiazem) történő egyidejű alkalmazása jelentősen megemelheti az amlodipin expozíciót.
Croatian: Istodobna primjena amlodipina sa snažnim ili umjerenim inhibitorima CYP3A4 (inhibitori proteaze, azolni antifungalni lijekovi, makrolidi kao eritromicin, verapamil ili diltiazem) mogu izazvati značajno povećanje izloženosti amlodipinu.
Hungarian: A gyakran használt vérnyomáscsökkentők (pl. alfa-blokkolók, vízhajtók), illetve más gyógyszerek, melyek mellékhatásaként vérnyomáscsökkenés léphet fel (pl. triciklusos antidepresszánsok, benignus prostata hyperplasia kezelésére alkalmazott alfa blokkolók) fokozhatják a gyógyszerkombináció vérnyomáscsökkentő hatását.
Croatian: Često primjenjivani antihipertenzivni lijekovi (npr. alfa-blokatori, diuretici) i drugi lijekovi koji mogu uzrokovati hipotenzivne nuspojave (npr. triciklički antidepresivi, alfa-blokatori za liječenje benigne hiperplazije prostate) mogu povećati antihipertenzivni učinak ove kombinacije.
Hungarian: Nagyon ritka toxikus epidermális nekrolízis
Croatian: Toksična epidermalna nekroliza
Hungarian: Kiszerelések: 28, 56 vagy 98 filmtabletta.
Croatian: Veličine pakiranja: 28, 56 ili 98 filmom obloženih tableta.
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje az Amlodipine/Valsartan Mylan-t" pontban szereplő információkat.
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Amlodipin/Valsartan Mylan".
Hungarian: Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek, és azonnali orvosi beavatkozást igényelhetnek: Kevés betegnél jelentkeztek ezek a súlyos mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet).
Croatian: Nekoliko bolesnika je imalo ove ozbiljne nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Hungarian: A selyemmajmokban hasonló dózisoknál a változások hasonlóak, de súlyosabbak voltak, különösen a vese tekintetében, beleértve az emelkedett karbamidnitrogén- és kreatininszintet a vérben, ahol a változások nephropathiához vezettek.
Croatian: U marmoseta su pri usporedivim dozama promjene bile slične iako teže, osobito u bubrezima, gdje su se promjene razvile u nefropatiju uključujući povišenu ureju u krvi i kreatinin.
Hungarian: Ne vegye be az Amlodipine/Valsartan Mylan-t grépfrúttal vagy grépfrútlével.
Croatian: Ne uzimajte Amlodipin/Valsartan Mylan s grejpom ili sokom od grejpa.
Hungarian: A valzartán az „angiotenzin-II-receptor antagonisták"-nak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Croatian: Valsartan pripada skupini tvari koje se nazivaju „antagonisti angiotenzin II receptora".
Hungarian: Az amlodipin/valzartán alkalmazása előtt ezen állapot rendezése, vagy a kezelés megkezdésekor szoros orvosi felügyelet javasolt.
Croatian: Preporučuje se korigiranje ovog stanja prije primjene amlodipina/valsartana ili pažljiv liječnički nadzor na početku liječenja.
Hungarian: Ha ilyen tünetei vannak, hagyja abba az Amlodipine/Valsartan Mylan szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Croatian: Ako dobijete ove simptome, prekinite uzimati Amlodipin/Valsartan Mylan i odmah se javite svom liječniku.
Hungarian: Ezen betegek közül néhány tapasztalt korábban angiooedemát egyéb gyógyszerek, köztük az ACE-gátlók alkalmazásakor.
Croatian: Neki od tih bolesnika imali su angioedem i ranije, s drugim lijekovima, uključujući i ACE inhibitore.
Hungarian: Az Amlodipine/Valsartan Mylan két, egymást kiegészítő hatásmechanizmusú vérnyomáscsökkentő vegyületet tartalmazó kombináció, esszenciális hypertoniás betegek vérnyomásának rendezésére: az amlodipin a kalcium antagonisták csoportjába, míg a valzartán az angiotenzin-II antagonisták csoportjába tartozik.
Croatian: Amlodipin/Valsartan Mylan kombinira dva antihipertenzivna sastojka s komplementarnim mehanizmima kontrole krvnog tlaka u bolesnika s esencijalnom hipertenzijom: amlodipin pripada skupini kalcijevih antagonista, dok valsartan pripada skupini antagonista angiotenzina II.
Hungarian: Ez ideig nem állnak rendelkezésre adatok az amlodipin/valzartán biztonságos alkalmazásáról olyan betegek esetében, akiknél a közelmúltban vesetranszplantáció történt.
Croatian: Do danas ne postoji iskustvo o sigurnoj primjeni amlodipina/valsartana u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.
Hungarian: Az amlodipin/valzartán-kezelés hirtelen felfüggesztése nem járt a vérnyomás hirtelen emelkedésével.
Croatian: Nagli prekid primjene amlodipina/valsartana nije bio povezan s naglim povišenjem krvnog tlaka.
Hungarian: Amennyiben amlodipin/valzartán-kezelés mellett hypotonia alakul ki, a beteget hanyatt kell fektetni, és szükség esetén fiziológiás sóoldatot kell adni intravénás infúzióban.
Croatian: Ako se uz amlodipin/valsartan pojavi hipotenzija, bolesnika treba poleći na leđa i po potrebi, mu dati intravensku infuziju fiziološke otopine.
Hungarian: A betegeknek legalább még egy, koszorúér-betegséghez vezető kockázati tényezőjük volt, köztük: korábbi myocardialis infarctus vagy stroke (>6 hónappal a vizsgálatba történő bevonás előtt) vagy egyéb, igazolt atheroscleroticus eredetű kardiovaszkuláris betegség (összesen 51,5%), 2-es típusú diabetes (36,1%), nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterinszint <35 mg/dl vagy <0,906 mmol/l (11,6%), elektrokardiogrammal vagy echocardiographiával diagnosztizált balkamra hypertrophia (20,9%), aktuális dohányzás (21,9%).
Croatian: Bolesnici su imali najmanje jedan dodatni faktor rizika za koronarnu bolest srca, uključujući prethodni infarkt miokarda ili moždani udar (>6 mjeseci prije uključivanja u ispitivanje) ili dokumentaciju o drugoj aterosklerotskoj kardiovaskularnoj bolesti (ukupno 51,5%), šećernu bolest tipa 2 (36,1%), lipoprotein visoke gustoćekolesterol <35 mg/dl ili <0,906 mmol/l (11,6%), hipertrofiju lijevog ventrikula dijagnosticiranu elektrokardiogramom ili ehokardiografijom (20,9%), aktivni status pušača (21,9%).
Hungarian: • Az Amlodipine/Valsartan Mylan egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR <60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Croatian: • Istodobna primjena lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Hungarian: NDEA Határérték ng/nap egységben
Croatian: NDEA Graničn a vrijednos t u ng/dan
Hungarian: Az amlodipin/valzartan csecsemőkre gyakorolt hatása nem ismert.
Croatian: Učinak amlodipina na dojenčad nije poznat.
Hungarian: Az amlodipin/valzartán hatását vizsgálták továbbá egy aktív-kontrollos vizsgálatban, amelybe 130 olyan hypertoniás beteget vontak be, akiknek az ülő testhelyzetben mért átlagos diasztolés vérnyomása ≥110 Hgmm és <120 Hgmm volt.
Croatian: Amlodipin/valsartan je također ispitivan u aktivno kontroliranom kliničkom ispitivanju sa 130 hipertenzivnih bolesnika sa srednjom vrijednošću dijastoličkog krvnog tlaka u sjedećem položaju ≥110 mmHg i <120 mmHg.
Hungarian: Az egyes összetevők tekintetében nem észleltek mutagenitásra, klasztogenitásra vagy karcinogenitásra utaló bizonyítékokat.
Croatian: Nije bilo dokaza mutagenosti, klastogenosti ni kancerogenosti pojedinačnih komponenti.
Hungarian: A valzartánnal kezelt betegeknél angiooedemáról, köztük légúti obstrukciót okozó gége- és glottisoedemáról és/vagy az arc, az ajkak, a garat és/vagy a nyelv vizenyőjéről számoltak be.
Croatian: U bolesnika koji su liječeni valsartanom prijavljena je pojava angioedema, uključujući oticanje grkljana i glotisa, koji uzrokuje opstrukciju dišnih puteva i/ili oticanje lica, usnica, ždrijela i/ili jezika.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Amlodipine/Valsartan Mylan szedését Az Amlodipine/Valsartan Mylan-kezelés leállítása súlyosbíthatja a betegségét.
Croatian: Ako prestanete uzimati Amlodipin/Valsartan Mylan Prestanak liječenja lijekom Amlodipin/Valsartan Mylan može dovesti do pogoršanja bolesti od koje bolujete.
Hungarian: Az amlodipin/valzartán túladagolás következtében fellépő, klinikailag jelentős hypotonia olyan kardiovaszkuláris rendszert támogató intézkedéseket igényel, mint pl. a szívműködés és légzés gyakori monitorozása, a végtagok megemelése, a keringő folyadéktérfogat és az ürített vizelet mennyiségének szoros megfigyelése.
Croatian: Klinički značajna hipotenzija zbog predoziranja amlodipinom/valsartanom zahtijeva aktivnu kardiovaskularnu potporu, uključujući često praćenje srčane i respiratorne funkcije, podizanje ekstremiteta, uz praćenje volumena cirkulirajuće tekućine i mokrenja.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Amlodipine/Valsartan Mylan-t Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, pótolja amint eszébe jut, majd a szokásos időben vegye be a következő adagot.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Amlodipin/Valsartan Mylan Ako zaboravite uzeti ovaj lijek, uzmite ga čim se sjetite.
Hungarian: Szoptató anyák számára nem javasolt az Amlodipine/Valsartan Mylan-kezelés és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat, amennyiben Ön szoptatni szeretne, különösen, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
Croatian: Amlodipin/Valsartan Mylan se ne preporučuje majkama koje doje, a ako želite dojiti liječnik Vam može odabrati drugo liječenje, posebno ako je Vaše dijete novorođenče ili je prijevremeno rođeno.
Hungarian: A takrolimusz toxicitásának elkerüléséhez a takrolimusszal kezelt betegeknél az amlodipin adagolása a vérben a takrolimuszszint monitorozását és szükség esetén a takrolimusz dózisbeállítását igényli.
Croatian: Kako bi sa izbjegla toksičnost takrolimusa, primjena amlodipina u bolesnika liječenih takrolimusom zahtijeva praćenje razine takrolimusa u krvi i prilagođavanje doze takrolimusa kada je potrebno.
Hungarian: Kiszerelések: 14, 14x1 (adagonként perforált), 28, 28x1 (adagonként perforált), 30x1 (adagonként perforált), 56, 56x1 (adagonként perforált), 90x1 (adagonként perforált), 98 vagy 98x1 (adagonként perforált) filmtabletta.
Croatian: Veličine pakiranja: 14, 14x1 (jedinična doza), 28, 28x1 (jedinična doza), 30x1 (jedinična doza), 56, 56x1 (jedinična doza), 90x1 (jedinična doza), 98 ili 98x1 (jedinična doza) filmom obloženih tableta.
Hungarian: Beszűkült vesefunkció Enyhe-, közepes mértékben beszűkült vesefunkció esetén (GFR >30 ml/perc/1,73 m2) nem szükséges módosítani az amlodipin/valzartán adagját.
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (GFR >30 ml/min/1,73 m2) doziranje amlodipina/valsartana nije potrebno prilagođavati.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre tapasztalatok az amlodipin/valzartán túladagolásáról.
Croatian: Nema iskustva s predoziranjem amlodipinom/valsartanom.
Hungarian: Az N-nitrózaminok esetében a forgalombahozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy megvalósul egy ellenőrzési stratégia a gyógyszerkészítményeiben használt hatóanyagtételeknél.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora osigurati da je za serije djelatnih tvari koje se upotrebljavaju u njegovim lijekovima uspostavljena kontrolna strategija za sve N-nitrozamine.
Hungarian: A hipotónia fokozott kockázata áll fenn a klaritomicint amlodipinnel együtt kapó betegeknél.
Croatian: Postoji povećan rizik od hipotenzije u bolesnika koji primaju klaritromicin s amlodipinom.
Hungarian: Ha ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával, mielőtt bevenné az Amlodipine/Valsartan Mylan filmtablettát.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika prije uzimanja Amlodipin/Valsartan Mylan.
Hungarian: Nem végeztek interakciós vizsgálatokat az amlodipin/valzartán és egyéb gyógyszerek interakciójának tanulmányozására.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija među lijekovima s amlodipinom/valsartanom i drugim lijekovima.
Hungarian: Patkányok és egerek 2 éves táplálékhoz adott amlodipin-kezelése 0,5, 1,25 és 2,5 mg/ttkg/nap dózisszintet biztosító számított koncentrációnál nem mutatott karcinogenitást.
Croatian: Štakori i miševi koji su dvije godine primali amlodipin s hranom u koncentracijama koje su prema izračunu osiguravale razine dnevnog doziranja od 0,5, 1,25 i 2,5 mg/kg/dan nisu pokazali nikakav dokaz kancerogenosti.
Hungarian: A nem klinikai biztonságossági vizsgálatokban a nagy valzartán dózisok (200-600 mg/ttkg) patkányoknál a vörösvértest paraméterek (eritrociták, hemoglobin, hematokrit) csökkenését, illetve a vese hemodinamikájának (enyhén emelkedett karbamidnitrogén-szint a vérben, illetve renalis tubularis hyperplasia és bazophilia a hímeknél) változását okozták.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima sigurnosti, visoke doze valsartana (200 do 600 mg/kg tjelesne težine) u štakora su uzrokovale sniženje parametara crvenih krvnih stanica (eritrocita, hemoglobina, hematokrita) i dokazale promjene u hemodinamici bubrega (lagano povišena ureja u krvi te bubrežna tubularna hiperplazija i bazofilija u mužjaka).
Hungarian: Az Amlodipine/Valsartan Mylan 14, 28, 30, 56, 90 vagy 98 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
Croatian: Amlodipin/Valsartan Mylan je dostupan u blister pakiranjima koja sadrže 14, 28, 30, 56, 90 ili 98 tableta.
Hungarian: Ezért a vérnyomást rendszeresen ellenőrizni kell és dózismódosítás mérlegelendő, különösen erős CYP3A4 induktorok (pl.
Croatian: Stoga je potrebno pratiti krvni tlak i razmotriti reguliranje doze tijekom i nakon istodobnog liječenja, osobito s jakim induktorima CYP3A4 (npr. rifampicin, Hypericum perforatum).
Hungarian: NDMA Határérték ng/nap egységben
Croatian: NDMA Graničn a vrijednos t u ng/dan
Hungarian: A valzartánt egy ACE-gátlóval összehasonlító klinikai vizsgálatokban a száraz köhögés incidenciája jelentősen alacsonyabb volt (p<0,05) a valzartán-kezelésben részesülő betegeknél, mint az ACE-gátlóval kezelt betegeknél (2,6% vs 7,9%).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima se valsartan uspoređivao s ACE inhibitorom, incidencija suhog kašlja bila je značajno (p <0,05) niža u bolesnika liječenih valsartanom, nego u onih liječenih ACE inhibitorom (2,6% naspram 7,9%).
Hungarian: Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Makrogol 8000
Croatian: Ovojnica: hipromeloza titanijev dioksid (E171) makrogol 8000 talk žuti željezov oksid (E172)
Hungarian: Az önmagában alkalmazott amlodipin vagy valzartán mellett jelentett olyan mellékhatások, melyek egyikét sem észlelték az Amlodipine/Valsartan Mylan esetén, vagy nagyobb gyakorisággal észlelték, mint az Amlodipine/Valsartan Mylan esetén:
Croatian: Prijavljene nuspojave s amlodipinom ili valsartanom primijenjenima samostalno ili uopće nisu opažene s lijekom Amlodipin/Valsartan Mylan ili su opažene s većom učestalošću nego s lijekom Amlodipin/Valsartan Mylan:
Hungarian: A Bizottság határozatát követő 2 éven belül
Croatian: U roku od dvije godine od
Hungarian: Az összetevők valamelyikének (amlodipin vagy valzartán) alkalmazása kapcsán korábban jelentett mellékhatások az amlodipin/valzartán potenciális mellékhatásainak is minősülhetnek abban az esetben is, ha azokat nem figyelték meg az ezen készítménnyel végzett klinikai vizsgálatokban vagy a forgalomba hozatalt követő időszakban.
Croatian: Dodatne informacije o pojedinačnim komponentama Nuspojave koje su ranije prijavljene s jednom od pojedinačnih komponenti (amlodipinom ili valsartanom) mogu biti i moguće nuspojave amlodipina/valsartana, iako nisu uočene u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) kettős blokádja Bizonyíték van rá, hogy az ACE-gátlók, angiotenzin-II-receptor blokkolók (ARB-k) vagy aliszkiren egyidejű alkalmazása fokozza a hypotonia, hyperkalaemia és csökkent veseműködés (beleértve az akut veseelégtelenség) kockázatát.
Croatian: Dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS) Postoje dokazi da istodobna primjena ACE inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora (ARB-ova) ili aliskirena povećava rizik od hipotenzije, hiperkalemije i smanjene bubrežne funkcije (uključujući akutno zatajenje bubrega).
Hungarian: A RAAS kettős blokádja ARB-kel, ACE-gátlókkal és aliszkirennel A klinikai vizsgálati adatok azt mutatták, hogy a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) ACE-gátlók, angiotenzin-II-receptor blokkolók (ARB-k) vagy aliszkiren kombinációjával történő kettős blokádja nagyobb gyakorisággal okoz mellékhatásokat, például hypotoniát, hyperkalaemiát vagy beszűkült veseműködést (többek között akut veseelégtelenséget), mint csak egyféle RAAS-ra ható szer alkalmazása (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont).
Croatian: Dvostruka blokada RAAS s ARB-ovima, ACE inhibitorima ili aliskirenom Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su da je dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS) kombiniranom primjenom ACE inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora (ARBova) ili aliskirena povezana s većom učestalošću štetnih događaja kao što su hipotenzija, hiperkalemija i smanjena bubrežna funkcija (uključujući akutno zatajenje bubrega) u usporedbi s primjenom samo jednog lijeka koji djeluje na RAAS (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.1).
Hungarian: Súlyos bőrreakciók, beleértve a súlyos bőrkiütést, csalánkiütést, egész testre kiterjedő bőrpírt, súlyos viszketés, a bőr felhólyagosodását, hámlását, duzzanatát, nyálkahártya gyulladást (Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) vagy egyéb allergiás reakciókat.
Croatian: - Teške kožne reakcije, uključujući intenzivan kožni osip, koprivnjaču, crvenilo kože po čitavom tijelu, jaki svrbež, stvaranje mjehurića, ljuštenje i oticanje kože, upalu sluznica (StevensJohnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu) ili druge alergijske reakcije.
Hungarian: Az amlodipin/valzartán szájon át történő alkalmazását követően a valzartán plazma csúcskoncentrációja 3, az amlodipin plazma csúcskoncentrációja 6-8 órán belül alakul ki.
Croatian: Nakon peroralne primjene amlodipina/valsartana, vršne koncentracije amlodipina i valsartana u plazmi postižu se u 3 odnosno 6-8 sati.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Az Amlodipine/Valsartan Mylan 28, 56 vagy 98 filmtablettát tartalmazó tartályban is kapható.
Croatian: Amlodipin/Valsartan Mylan dostupan je i u bocama koje sadrže 28, 56 ili 98 tableta.
Hungarian: A RAAS ACE-gátlók, angiotenzin-II-receptor blokkolók (ARB-k) vagy aliszkiren kombinált alkalmazásával történő kettős blokádja ezért nem javasolt (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Croatian: Dvostruka blokada RAAS-a kombiniranom primjenom ACE inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora (ARB-ova) ili aliskirena stoga se ne preporučuje (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Hungarian: 14x1 filmtabletta (adagonként perforált) 28x1 filmtabletta (adagonként perforált) 30x1 filmtabletta (adagonként perforált) 56x1 filmtabletta (adagonként perforált) 90x1 filmtabletta (adagonként perforált) 98x1 filmtabletta (adagonként perforált)
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 14x1 fimom obložena tableta (jedinična doza) 28x1 fimom obložena tableta (jedinična doza) 30x1 fimom obložena tableta (jedinična doza) 56x1 filmom obložena tableta (jedinična doza) 90x1 fimom obložena tableta (jedinična doza) 98x1 filmom obložena tableta (jedinična doza)
Hungarian: Az Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial (ALLHAT - a szívroham megelőzése érdekében végzett vérnyomás- és lipidszint-csökkentő kezelés) elnevezésű, randomizált, kettős-vak, morbiditási-mortalitási vizsgálatot azért végezték, hogy összehasonlítsák az újabb kezeléseket: enyhe, közepesen súlyos hypertoniában a tiazid-diuretikum, napi 12,5-25 mg klórtalidon mellé elsővonalbeli kezelésként adott, napi 2,5-10 mg amlodipint (kalciumcsatornablokkoló) vagy a napi 10-40 mg lizinoprilt (ACE-gátló).
Croatian: Randomizirano dvostruko slijepo ispitivanje pobola i smrtnosti pod nazivom Antihipertenzivno i antilipidno liječenje u cilju sprečavanja srčanog udara (ALLHAT) provedeno je da bi se usporedile novije terapije: amlodipin 2,5-10 mg/dan (blokator kalcijevih kanala) ili lizinopril 10-40 mg/dan (ACE-inhibitor) kao terapije prve linije s terapijom tiazidnim diuretikom, klortalidonom 12,5-25 mg/dan u blagoj do umjerenoj hipertenziji.
Hungarian: Két placebo-kontrollos vizsgálatban több mint 1400 hypertoniás beteg kapott naponta egyszer amlodipin/valzartánt.
Croatian: Više od 1400 hipertenzivnih bolesnika primalo je amlodipin/valsartan jednom dnevno u dva placebo kontrolirana klinička ispitivanja.
Hungarian: • Akut myocardialis infarctust követő hemodinamikailag instabil szívelégtelenség
Croatian: • Hemodinamički nestabilno zatajivanje srca nakon akutnog infarkta miokarda.
Hungarian: Tel: +353 (0) 87 1694982
Croatian: Mylan Ireland Tel: +353 (0) 87 1694982
Hungarian: Adagolás Az Amlodipine/Valsartan Mylan javasolt adagja napi egy tabletta.
Croatian: Preporučena doza lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan je jedna tableta na dan.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban (kiindulási vérnyomás 171/113 Hgmm) az amlodipin/valzartán adagját 5 mg/160 mg-ról 10 mg/160 mg-ra emelték, és ennek hatására az ülő helyzetben mért vérnyomás értéke 36/29 Hgmm-rel csökkent, a 10 mg/12,5 mg-ról 20 mg/12,5 mg-ra emelt adagú lizinopril/hidroklorotiazid kezelés mellett látott 32/28 Hgmm csökkenéshez viszonyítva.
Croatian: U tom ispitivanju (početni krvni tlak 171/113 mmHg), liječenje amlodipinom/valsartanom 5 mg/160 mg titriranim do 10 mg/160 mg snizilo je krvni tlak u sjedećem položaju za 36/29 mmHg, u usporedbi s 32/28 mmHg kod liječenja lizinoprilom/hidroklorotiazidom 10 mg/12,5 mg titriranim do 20 mg/12,5 mg.
Hungarian: Az Amlodipine/Valsartan Mylan egyéb lehetséges mellékhatásai:
Croatian: Ostale moguće nuspojave lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan:
Hungarian: Terhes nőkben az amlodipin biztonságosságát nem bizonyították.
Croatian: Sigurnost amlodipina u ljudskoj trudnoći nije ustanovljena.
Hungarian: Ezért az amlodipin/valzartán alkalmazása nem javasolt, és olyan alternatív kezelést kell előnyben részesíteni, melynek a szoptatás idejére vonatkozó biztonságossági profilja jobban ismert, különösen az újszülöttek vagy koraszülöttek szoptatása esetén.
Croatian: Stoga se Amlodipin/Valsartan Mylan tijekom dojenja ne preporučuje te se savjetuje alternativno liječenje s bolje utvrđenim sigurnosnim profilom tijekom dojenja, posebno kod dojenja novorođenčeta ili nedonoščeta.