FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion
Swedish: Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning
French: Poudre : flacon (verre) ;
Swedish: Pulver: injektionsflask a (glas) Vätska: flaska (glas)
French: Savene mg/ml
Swedish: MTnr
French: Elle contient des informations importantes pour vous.
Swedish: Den innehåller information som är viktig för dig.
French: Le traitement doit être symptomatique.
Swedish: Behandlingen bör vara symptomatisk.
French: La myélosuppression est par conséquent courante.
Swedish: Myelosuppression är därför vanlig.
French: C'est ce qu'on appelle une extravasation.
Swedish: Denna händelse kallas extravasering.
French: • Infection (après une opération ou autres infections)
Swedish: • Infektion (efter en operation eller andra infektioner)
French: Si vous recevez plus de Savene que prévu
Swedish: Om du får mer Savene än du ska
French: Toutefois, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Swedish: Från mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/06/350/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/350/001
French: Date de première autorisation 28 juillet 2006 Date du dernier renouvellement 18 juillet 2011
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 18 juli 2011
French: Le traitement des Jours 2 et 3 doit commencer à la même heure (+/- 3 heures) que le premier jour.
Swedish: Behandling vid dag 2 och dag 3 ska starta vid samma tidpunkt (+/- 3 timmar) som dag 1.
French: La toxicité en association à la doxorubicine était additive et non synergique.
Swedish: Toxiciteten i kombination med doxorubicin var additiv och inte synergistisk.
French: Il ne contient aucun conservateur antibactérien.
Swedish: Den innehåller inte antibakteriellt konserveringsmedel.
French: Les variabilités pharmacocinétiques inter et intra-individuelles n'ont pas été systématiquement étudiées.
Swedish: Inter- och intraindividuell farmakokinetisk variabilitet har inte undersökts systematiskt.
French: Par conséquent une surveillance hématologique doit être régulièrement effectuée.
Swedish: Hematologisk kontroll skall därför göras regelbundet.
French: L'AUC est proportionnelle à la dose.
Swedish: AUC är proportionell mot dos.
French: La pharmacocinétique des métabolites provient d'une seule étude avec cinq patients.
Swedish: Farmakokinetiken hos metaboliterna härrör från en enda studie med fem patienter.
French: CTC grades 3-4
Swedish: CTC grad 3-4
French: - Afin d'éviter toute contamination potentielle du médicament par des microbes, le produit doit être utilisé immédiatement.
Swedish: - För att undvika potentiell kontamination av läkemedlet med mikrober, bör produkten användas omedelbart.
French: • Inflammation dans la bouche
Swedish: • Inflammation i munnen
French: • Changements de la fonction hépatique (peuvent être observés dans les résultats des tests)
Swedish: • Förändrad leverfunktion (kan ses i testresultat)
French: Le concentré est légèrement jaune.
Swedish: Koncentratet är svagt gult.
French: FORMULATION
Swedish: FORMULERING
French: Votre médecin pourra réduire votre dose si vous avez des problèmes rénaux.
Swedish: Din läkare kan sänka dosen om du har njurproblem.
French: Le traitement par Savene devait commencer dans les 6 heures suivant l'incident et être répété au bout de 24 et 48 heures.
Swedish: Behandlingen med Savene måste inledas inom 6 timmar efter olyckan och den upprepades efter 24 och 48 timmar.
French: Poudre et solvant : 3 ans.
Swedish: Pulver och vätska: 3 år.
French: Cela équivaut à 81 % de l'apport quotidien maximum en sodium recommandé pour un adulte.
Swedish: Detta motsvarar 81 % av det rekommenderade maximala dagliga kostintaget av natrium för en vuxen.
French: La solution ne doit pas être mélangée à d'autres médicaments.
Swedish: Lösningen får inte blandas med några andra läkemedel.
French: Enfants et adolescents Savene ne doit pas être administré chez les enfants âgés de moins de 18 ans.
Swedish: Barn och ungdomar Savene ska inte ges till barn under 18 år.
French: Interaction spécifique au dexrazoxane :
Swedish: Interaktion specifik för dexrazoxan:
French: Fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Swedish: Vanliga: kan påverka upp till 1 av 10 personer
French: Pour les patients dont la surface corporelle est supérieure à 2 m2, la dose unique ne doit pas dépasser 2 000 mg.
Swedish: Hos patienter med en kroppsyta som är större än 2 m2 skall den enskilda dosen inte överstiga 2000 mg.
French: Très fréquents : peuvent affecter plus d'1 personne sur 10
Swedish: Mycket vanliga: kan påverka fler än 1 av 10 personer
French: Aucun patient n'a dû subir une intervention chirurgicale.
Swedish: Inte hos någon av patienterna krävdes ett kirurgiskt ingrepp.
French: Les exigences en matière de soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et toutes mises à jour ultérieures sont publiées sur le portail web européen des médicaments.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
French: Ces deux effets sont attendus pour cette classe de composés.
Swedish: Bägge dessa effekter kan förväntas hos denna substansklass.
French: L'élimination urinaire totale du dexrazoxane inchangé est de 34 %-60 %.
Swedish: Totalt återvunnet oförändrat dexrazoxan i urinen är 34-60 %.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients répertoriés à la rubrique 6.1.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
French: Qu'est-ce que Savene et dans quel cas est-il utilisé
Swedish: Vad Savene är och vad det används för
French: Dix-huit étaient évaluables pour l'efficacité et la sécurité, les cinq autres patients étaient évaluables uniquement pour la toxicité.
Swedish: Arton var utvärderbara vad gäller effekt och säkerhet och ytterligare fem patienter var utvärderbara enbart beträffande toxicitet.
French: Tout le matériel ayant servi à la préparation, à l'administration ou au nettoyage, y compris les gants, ainsi que les déchets liquides doivent être éliminés conformément à la réglementation en vigueur.
Swedish: Allt material som används vid beredning, administrering eller rengöring, inklusive handskar, liksom flytande avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
French: Les données disponibles ne permettent pas de tirer des conclusions quant aux facteurs pharmacocinétiques intrinsèques tels que l'âge, le sexe, la race et le poids.
Swedish: Tillgängliga data är otillräckliga för att dra några bestämda slutsatser beträffande inre farmakokinetiska faktorer som ålder, kön, ursprung och vikt.
French: Les effets observés ont été plus importants au cours de l'administration chronique qu'au cours de l'administration aiguë.
Swedish: De märkbara effekterna var större under långvarig än under akut administrering.
French: Solution isotonique transparente (295 mOsml/l, pH environ 7,4).
Swedish: Klar isoton lösning (295 mOsml/l, pH cirka 7,4).
French: Tous ces effets indésirables ont été rapidement réversibles.
Swedish: Samtliga biverkningar har snabbt gått tillbaka.
French: Utiliser une seringue graduée avec aiguille.
Swedish: Använd en graderad spruta försedd med nål.
French: • Caillot sanguin dans la veine, généralement dans un bras ou une jambe
Swedish: • Blodpropp i venen, vanligtvis i en arm eller ett ben
French: La perfusion dure 1 à 2 heures.
Swedish: Infusionen tar 1-2 timmar.
French: Les effets indésirables graves suivants ont été observés chez des patients lors d'un traitement par Savene (fréquence inconnue) :
Swedish: Följande allvarliga biverkningar har rapporterats för patienter under behandling med Savene (okänd frekvens):
French: Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent des soins médicaux immédiats.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och behöver behandlas omedelbart.
French: Savene ne doit pas vous être administré si vous êtes enceinte.
Swedish: Savene ska inte administreras till dig om du är gravid.
French: Utiliser si possible un vaccin inactivé (poliomyélite).
Swedish: Använd inaktiverat vaccin där sådant finns (poliomyelit).
French: La plupart des médicaments anticancéreux sont administrés par voie intraveineuse (dans une veine).
Swedish: De flesta läkemedel mot cancer administreras intravenöst (i en ven).
French: • Gonflement des bras ou des jambes (œdème)
Swedish: • Svullna armar eller ben (ödem)
French: Comment utiliser Savene
Swedish: Hur du använder Savene
French: En raison de la rareté de cet accident, seules des données historiques ont pu être utilisées pour comparaison (des taux de chirurgie de 35-50 % ont été rapportés, et dans un pays un taux de 100 %, pour des cas confirmés par biopsie.)
Swedish: På grund av att tillståndet är sällsynt har endast historiska data kunnat användas för en jämförelse (visade en kirurgifrekvens på 35-50 %, i ett land 100 % i biopsidokumenterade fall).
French: Les clairances systémiques étaient similaires entre le jour 1 (9,9 L/h ± 3,1) et le jour 2 (11,1 L/h ± 4,5), et ne différaient pas de celles rapportées dans la littérature.
Swedish: Systemisk clearance var likartad mellan dag 1 (9,9 l/h ± 3,1) och dag 2 (11,1 l/h ± 4,5), och skilde sig inte från de värden som rapporteras i litteraturen.
French: Si vous êtes confronté à l'un des symptômes ci-dessus, consultez immédiatement un médecin.
Swedish: Om du får något av ovanstående symtom bör du söka läkare omedelbart.
French: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Belgique
Swedish: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Belgien
French: • les anticoagulants (des médicaments pour fluidifier votre sang) (votre sang pourrait devoir être surveillé plus fréquemment).
Swedish: - Antikoagulantia (blodförtunnande medel) (ditt blod kan behöva testas oftare).
French: • Inflammation d'un vaisseau sanguin juste sous la peau, souvent associé à un petit caillot
Swedish: • Inflammation i ett blodkärl precis under huden, ofta med en liten blodpropp
French: Les solutions contenant un précipité doivent être éliminées.
Swedish: Lösningar som innehåller fällning ska kasseras.
French: • Autres vaccins vivants atténués : risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Swedish: • Andra levande försvagade vacciner: risk för systemisk, potentiellt livshotande sjukdom.
French: L'utilisation de gants et d'autres vêtements de protection pour éviter tout contact cutané est recommandée.
Swedish: Användning av handskar och annan skyddsutrustning som skyddar mot hudkontakt rekommenderas.
French: Les volumes apparents de distribution sont de 0,13-1,3 l/kg (médiane 0,49 l/kg).
Swedish: De skenbara distributionsvolymerna är 0,13-1,3 l/kg (median 0,49 l/kg).
French: L'ADR-925 augmente d'un facteur de trois dans les 15 min. suivant l'injection de 1500 mg/m2, puis reste relativement constant, en plateau, pendant 4 heures et diminue de moitié au bout de 24 heures.
Swedish: ADR-925 rapporteras öka trefaldigt inom 15 min efter infusion av 1 500 mg/m2 och förblir relativt konstant på en nivå i 4 timmar och minskar sedan till cirka hälften efter 24 timmar.
French: Cette complication sérieuse peut provoquer de graves lésions tissulaires.
Swedish: Det är en allvarlig komplikation eftersom den kan ge svår vävnadsskada.
French: - Si le médicament n'est pas immédiatement utilisé, il doit être conservé à une température de 2 à 8 °C (au réfrigérateur) et pendant 4 heures maximum.
Swedish: - Om läkemedlet inte används omedelbart ska det förvaras vid en temperatur på 2 till 8 °C (i kylskåp) i högst 4 timmar.
French: Plusieurs publications portant sur plus de 1 000 patients ont fait apparaître l'existence uniforme d'effets indésirables dose-dépendants.
Swedish: En rad publicerade rapporter som omfattade mer än 1 000 patienter uppvisade ett enhetligt mönster av dosberoende biverkningar.
French: Pour les instructions sur la reconstitution et la dilution du médicament avant administration, se reporter à la rubrique 6.6.
Swedish: För instruktioner för rekonstituering och spädning av läkemedlet innan administrering, se avsnitt 6.6.
French: • Sensation de fatigue, somnolence, étourdissement, évanouissement soudain
Swedish: • Trötthet, sömnighet, yrsel, plötslig svimning
French: Après reconstitution et dilution :
Swedish: Efter rekonstitution och spädning:
French: Ce risque est majoré chez les sujets déjà immunodéprimés par la maladie sous-jacente ou par une chimiothérapie concomitante.
Swedish: Risken ökar hos personer som redan är immunsupprimerade av den bakomliggande sjukdomen eller samtidig kemoterapi.
French: La dose dépend de votre taille, de votre poids et de votre fonction rénale.
Swedish: Dosen bestäms utifrån din längd, vikt och njurfunktion.
French: Si Savene entre en contact avec la peau, la zone touchée doit être immédiatement rincée soigneusement avec de l'eau.
Swedish: Om Savene kommer i kontakt med hud ska det berörda området omedelbart sköljas ordentligt med vatten.
French: Les patients présentant une neutropénie et une thrombocytopénie de grade > 1 selon les Critères Communs de Toxicité (CTC) n'ont pas été inclus dans les études cliniques.
Swedish: Patienter med neutropeni och trombocytopeni > CTC grad 1 (Common Toxicity Criteria) har inte tagits med i de kliniska studierna.
French: La première perfusion doit être commencée dès que possible et dans les six heures suivant l'accident.
Swedish: Den första infusionen ska inledas så snart som möjligt, inom de första sex timmarna efter olycksfallet.
French: Les informations disponibles sur l'effet de Savene sur la fertilité sont limitées : si vous avez une préoccupation à ce sujet, parlez-en à votre médecin.
Swedish: Det finns begränsad information om effekten av Savene på fertilitet - tala med din läkare om du har frågor kring detta.
French: La dose recommandée pour un adulte (dont la fonction rénale est normale) est :
Swedish: Den rekommenderade vuxendosen (vid normal njurfunktion) är:
French: Classe pharmacothérapeutique: Médicaments détoxifiants dans un traitement cytostatique, code ATC : V03AF02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot toxicitet vid cytostatikabehandling, ATC-kod: V03AF02.
French: Le volume de distribution du dexrazoxane à l'état d'équilibre était de 30,5 L ± 11,1 au jour 1 et de 35,8 L ± 19,7 au jour 2.
Swedish: Steady state-volymen för distribution av dexrazoxan var 30,5 l ± 11,1 för dag 1 och 35,8 l ± 19,7 för dag 2.
French: Le traitement doit être administré une fois par jour pendant 3 jours consécutifs.
Swedish: Behandling skall ges en gång dagligen under 3 på varandra följande dagar.
French: Si vous êtes sexuellement actif, il vous est recommandé d'utiliser une méthode contraceptive efficace pour empêcher une grossesse pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après la fin celui-ci, que vous soyez un homme ou une femme (voir la rubrique 2, « N'utilisez pas Savene »).
Swedish: Om du är sexuellt aktiv bör du använda effektiva preventivmedel för att förhindra graviditet under och upp till sex månader efter behandlingen, oavsett om du är man eller kvinna (se avsnitt 2 "Använd inte Savene").
French: La posologie recommandée est :
Swedish: Den rekommenderade dosen är:
French: Les valeurs moyennes de l'ASC0-24 au jour 1 et au jour 2 étaient comparables, et l'ASC0-last au jour 3 était approximativement la moitié de celle des deux premiers jours, ce qui indique que la pharmacocinétique du dexrazoxane est dose-dépendante.
Swedish: De genomsnittliga AUC0-24-värdena för dag 1 och dag 2 var jämförbara med varandra, och AUC0-last vid dag 3 var ungefär hälften av värdet för de första två dagarna, vilket tyder på att farmakokinetiken för dexrazoxan är dosberoende.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou vous planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.
French: - Pendant le traitement par Savene, la zone où l'extravasation a eu lieu sera régulièrement examinée et des tests sanguins seront régulièrement effectués pour vérifier vos cellules sanguines.
Swedish: - Under behandling med Savene undersöks området där extravaseringen har skett regelbundet och blodprov tas regelbundet på dig för att kontrollera dina blodkroppar.
French: La demi-vie d'élimination du métabolite ADR-925 à 2 cycles ouverts n'est pas indiquée dans la littérature.
Swedish: Elimineringshalveringstiden för den tvåringsöppnade metaboliten ADR925 anges inte i litteraturen.
French: Savene doit être administré uniquement par voie intraveineuse.
Swedish: Savene skall endast administreras intravenöst.
French: • En raison de l'augmentation du risque thrombotique chez les patients souffrant d'affections malignes, l'utilisation d'anticoagulants est fréquente.
Swedish: • På grund av en ökning av den trombotiska risken hos patienter med maligna sjukdomar är antikoagulansbehandling vanligt förekommande.
French: Ce que contient Savene - La substance active est le dexrazoxane.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är dexrazoxan.
French: Le volume de distribution est indépendant de la dose.
Swedish: Distributionsvolymen är oberoende av dos.
French: • Femmes en âge de procréer n'utilisant pas de mesures contraceptives (voir rubrique 4.6.)
Swedish: • Kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel (se avsnitt 4.6).
French: Il n'y a pas de données sur l'utilisation du dexrazoxane chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga data från användningen av dexrazoxan hos gravida kvinnor.
French: Les réactions indésirables observées dans les deux études sont répertoriés ci-dessous.
Swedish: Biverkningar som observerats i de två studierna anges nedan.
French: L'ensemble des gammes et les valeurs moyennes de l'ASC0-24 entre les jours étaient très similaires; il ne semble pas qu'il y ait une accumulation significative de dexrazoxane.
Swedish: De övergripande intervallen och medelvärdena för AUC0-24 mellan dagarna var mycket likartade; det verkar inte som om det sker någon betydande ansamling av dexrazoxan.
French: • Perte de sensation (vue, odorat, ouïe, toucher, goût)
Swedish: • Nedsättning av syn, lukt, hörsel, känsel eller smak
French: Le dexrazoxane a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Dexrazoxan har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: 36 d'entre eux ont été évaluables pour l'efficacité.
Swedish: 36 patienter var utvärderbara vad gäller effekt.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Clinigen Healthcare B.V.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Clinigen Healthcare B.V.
French: Les deux premières doses étaient de 1 000 mg/m2 et la troisième de 500 mg/m2.
Swedish: Den första och andra dosen var på 1 000 mg/m2 och den tredje var på 500 mg/m2.
French: La distribution tissulaire est rapide, les niveaux les plus élevés de molécule mère inchangée et de produit d'hydrolyse apparaissant dans le foie et les reins.
Swedish: Vävnadsdistributionen är snabb, där de högsta nivåerna av oförändrad modersubstans och hydrolyserad produkt visade sig i lever och njurar.
French: Vous recevrez une perfusion de Savene à la même heure chaque jour du traitement.
Swedish: Saveneinfusionen kommer att ges vid samma tidpunkt varje dag under din behandling.
French: PREPARATION DE L'ADMINISTRATION PAR VOIE INTRAVEINEUSE
Swedish: BEREDNING FÖR INTRAVENÖS ADMINISTRERING
French: Les femmes doivent informer immédiatement leur médecin si elles sont enceintes (voir rubriques 4.3 et 4.6).
Swedish: Kvinnor skall omedelbart meddela läkare om de blir gravida (se avsnitt 4.3 och 4.6).
French: Les autres effets indésirables potentiels sont répertoriés ci-dessous :
Swedish: Andra eventuella biverkningar listas nedan:
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Savene
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Savene
French: 3.1.4 Laisser reposer le flacon avec le concentré pendant 5 minutes à température ambiante puis vérifier si la solution est homogène et limpide.
Swedish: 3.1.4 Låt injektionsflaskan med koncentrat stå i 5 minuter i rumstemperatur och kontrollera att lösningen är homogen och klar.
French: - Si vous souffrez d'un problème hépatique, votre médecin surveillera votre fonction hépatique pendant le traitement.
Swedish: - Om du har leverproblem övervakar läkaren din leverfunktion under behandlingen.
French: Comme tous les autres médicaments, ce médicament est susceptible de provoquer des effets indésirables, chez certains patients.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
French: Vous recevrez votre perfusion une fois par jour pendant 3 jours consécutifs.
Swedish: Du kommer att få infusionen en gång dagligen under 3 på varandra följande dagar.
French: La préparation ne doit pas être manipulée par une femme enceinte.
Swedish: Preparatet får inte hanteras av gravid personal.
French: Le concentré et la solution diluée peuvent être stockés à 2-8 °C pendant 4 heures.
Swedish: Koncentrat och spädd lösning kan förvaras i 2 till 8 °C i 4 timmar.
French: • Douleurs musculaires, tremblements (mouvements musculaires incontrôlés)
Swedish: • Muskelsmärta, tremor (okontrollerad muskelrörelse)
French: Les tests sur les cinq principales isoenzymes du cytochrome P450 (CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 et CYP3A4) n'ont montré aucune inhibition de ces isoenzymes par le dexrazoxane.
Swedish: Vid test i fem viktiga cytokrom P450-isoenzymer, CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 och CYP3A4, hämmades inte några av dessa av dexrazoxan.
French: Le traitement est considéré comme ayant une influence limitée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Behandlingen antas ha en begränsad påverkan på körförmågan och förmågan att använda maskiner.
French: La chélation est aussi probablement responsable d'une augmentation de l'excrétion de fer et de zinc dans les urines et de la diminution de la concentration de calcium sérique (comme l'indiquent quelques études).
Swedish: Sannolikt leder också keleringsegenskaperna till en ökad urinutsöndring av järn och zink och till en minskad serumkoncentration av kalcium, vilket beskrivits i några studier.
French: La demi-vie d'élimination terminale était constante pendant les jours 1 à 3 (2,1 - 2,2 h).
Swedish: Den terminala elimineringshalveringstiden låg på en jämn nivå under dag 1-3 (2,1-2,2 h).
French: Lorsque des souris avec extravasation expérimentale de daunorubicine ont été traitées avec du dexrazoxane donné par voie systémique et associé à l'application locale de DMSO sur la peau affectée par la daunorubicine, 67 % ont développé de petites lésions cutanées, alors que le traitement par dexrazoxane seul a complètement empêché la nécrose cutanée induite par la daunorubicine dans un autre groupe de souris.
Swedish: När möss med experimentell extravasering av daunorubicin behandlades systemiskt med dexrazoxan i kombination med topisk behandling med DMSO på det daunorubicindrabbade hudområdet, utvecklade 67 % av mössen små hudsår, medan behandling med enbart dexrazoxan helt förhindrade den av daunorubicin inducerade hudnekrosen i en annan grupp möss.
French: Les études menées chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologisk effekter (se avsnitt 5.3).
French: Les études in vitro sur des microsomes humains ont montré une stabilité élevée du dexrazoxane indiquant l'improbabilité d'un métabolisme majeur via le cytochrome P450.
Swedish: In vitro-studier med dexrazoxan i humana mikrosomer har visat hög stabilitet hos dexrazoxan, vilket talar för att huvudmetabolism via cytokrom P450 inte är trolig.
French: Infection Infection neutropénique
Swedish: Infektion Neutropen infektion