FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La sfârşitul tratamentului, întreruperea administrării CHAMPIX a fost asociată cu o amplificare a iritabilităţii, nevoii imperioase de a fuma, depresiei şi/sau insomniei la până la 3% dintre pacienţi.
Icelandic: Við lok meðferðar gætti aukinnar skapstyggðar, löngunar til að reykja, þunglyndis og/eða svefnleysis hjá allt að 3% sjúklinga þegar meðferð CHAMPIX var hætt.
Romanian: În studiile clinice la om, vareniclina a avut un potenţial de abuz scăzut.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á mönnum var lítil tilhneiging til að misnota vareniclin.
Romanian: Acest studiu a demonstrat beneficiile unei terapii suplimentare de 12 săptămâni cu CHAMPIX 1 mg de două ori pe zi pentru menţinerea renunţării la fumat comparativ cu placebo:
Icelandic: Þessi rannsókn sýndi ávinning af því að nota 12 vikna viðbótarmeðferð með CHAMPIX 1 mg tvisvar á sólarhring til að viðhalda reykingarbindindi í samanburði við lyfleysu; ávinningur umfram lyfleysu hélst út viku
Romanian: Rezultatele principale sunt rezumate în tabelul următor:
Icelandic: Helstu niðurstöður eru teknar saman í eftirfarandi töflu:
Romanian: Datele clinice cu privire la orice interacţiune posibilă între alcoolul etilic şi vareniclină sunt limitate.
Icelandic: Takmarkað magn klínískra upplýsinga liggur fyrir um hugsanlegar milliverkanir alkóhóls og vareniclins.
Romanian: CHAMPIX poate ameliora simptomele de întrerupere şi de dorinţă de a fuma asociate renunţării la fumat.
Icelandic: CHAMPIX getur hjálpað til við að minnka þörfina og fráhvarfseinkennin þegar hætt er að reykja.
Romanian: Comportament suicidar Ideaţie suicidară Suicid finalizat Obiectiv compozit alcătuit din RA NPS de intensitate severă, n (%)
Icelandic: Sjálfsvígshugsanir Sjálfsvíg Samsettur aðalendapunktur alvarlegra NPS aukaverkana,, n (%)
Romanian: Subiecţii trataţi cu CHAMPIX au înregistrat o rată de întrerupere continuă a fumatului semnificativ mai mare comparativ cu placebo; rezultatele principale sunt rezumate în tabelul următor:
Icelandic: Hlutfall samfellds reykleysis (Continuous Abstinence Rate (CAR)) var marktækt hærra hjá einstaklingum sem fengu CHAMPIX en þeim sem fengu lyfleysu; helstu niðurstöður er að finna í eftirfarandi töflu:
Romanian: Hidrogenofosfat de calciu anhidru Croscarmeloză sodică
Icelandic: Vatnsfrítt kalsíum vetnisfosfat
Romanian: Risc relativ (IÎ 95%), valoarea p Vareniclină faţă de placebo
Icelandic: Líkindahlutfall (95% öryggisbil), p-gildi Vareniclin samanborið við lyfleysu
Romanian: Spuneţi medicului dacă observaţi orice modificare a simptomelor în timpul tratamentului cu CHAMPIX.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef einkenni þín breytast meðan þú tekur CHAMPIX.
Romanian: La copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani (inclusiv) a fost investigată farmacocinetica vareniclinei după administrarea de doze unice şi repetate şi a fost aproximativ proporţională cu doza, în intervalul de doze luat în studiu, 0,5 mg - 2 mg pe zi.
Icelandic: Lyfjahvörf vareniclins eftir staka og endurtekna skammta hafa verið rannsökuð hjá börnum og unglingum á aldrinum frá og með 12 ára og til og með 17 ára og voru þau u.þ.b. í hlutfalli við skammtastærð á því skammtabili sem rannsakað var, 0,5 mg til 2 mg á sólarhring.
Romanian: Ideaţie suicidară, agresivitate, reacţii de panică, anomalii de gândire, nelinişte, modificări ale stării de dispoziţie, depresie*, anxietate*, halucinaţii*, libido crescut, libido scăzut
Icelandic: Sjálfsvígshugsanir, árásargirni, hræðsluköst, óeðlilegar hugsanir, eirðarleysi, skapsveiflur, þunglyndi*, kvíði*, ofskynjanir*, aukin kynhvöt, minnkuð kynhvöt
Romanian: Pacienţi cu afecţiuni cardiovasculare
Icelandic: Einstaklingar með hjarta- og æðasjúkdóma
Romanian: Procentul subiecților cu ideație suicidară și/sau comportament suicidar, conform scalei Columbia de evaluare a severității pentru suicid (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS) a fost similar în grupul cu vareniclină și cel cu placebo în perioada tratamentului și în cea a urmăririi fără tratament, după cum este indicat în următorul tabel:
Icelandic: Hlutfall þátttakenda í vareniclin- og lyfleysuhópunum með sjálfsvígshugsanir og/eða -hegðun samkvæmt C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale) var svipað meðan á meðferð stóð, og við eftirfylgni þar sem engin meðferð var notuð, eins og sést í eftirfarandi töflu:
Romanian: Vareniclina nu afectează farmacocinetica metforminei.
Icelandic: Vareniclin hafði ekki áhrif á lyfjahvörf metformins.
Romanian: Insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea dozelor (vezi pct. 5.2.).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Romanian: O meta-analiză a 15 studii clinice cu durată de tratament ≥ 12 săptămâni, în care au fost incluşi 7002 pacienţi (4190 CHAMPIX, 2812 placebo), a fost realizată pentru a evalua sistematic siguranţa cardiovasculară a CHAMPIX.
Icelandic: Til að meta öryggi CHAMPIX varðandi hjarta- og æðakvilla á kerfisbundinn hátt var gerð safngreining á niðurstöðum 15 klínískra rannsókna þar sem meðferð stóð í ≥12 vikur, en í þeim tóku þátt 7002 sjúklingar (4190 fengu CHAMPIX, 2812 fengu lyfleysu).
Romanian: EACM, n (%) Indicele de risc (IÎ 95%) faţă de placebo
Icelandic: Samsettur aðalendapunktur NPS aukaverkana, n (%) Áhættumunur (95% öryggisbil) samanborið við lyfleysu
Romanian: Comprimate albastru deschis biconvexe, în formă de capsulă, marcate cu "Pfizer" pe o faţă şi "CHX 1.0" pe cealaltă.
Icelandic: Ljósbláar, hylkjalaga, tvíkúptar töflur merktar „Pfizer" á annarri hliðinni og „CHX 1.0" á hinni.
Romanian: Timpul de protrombină (INR) nu a fost modificat de vareniclină.
Icelandic: Vareniclin hafði ekki áhrif á próthrombintíma (INR).
Romanian: Tulburări şi simptome de anxietate
Icelandic: Þunglyndisraskanir og -truflanir
Romanian: Vareniclina nu influenţează farmacocinetica la starea de echilibru a digoxinei.
Icelandic: Vareniclin hafði ekki áhrif á lyfjahvörf digoxins, við jafnvægi.
Romanian: Pe parcursul perioadei de tratament activ, incidenţa evenimentelor legate de suicid a fost asemănătoare la pacienţii trataţi cu vareniclină şi la cei cu placebo (11 faţă de 9,3%).
Icelandic: Tíðni sjálfsvígstengdra atvika meðan á virkri meðferð stóð var svipuð í hópnum sem fékk vareniclin og hópnum sem fékk lyfleysu (11 borið saman við 9,3 %).
Romanian: Pe parcursul perioadei de tratament activ, incidenţa evenimentelor legate de suicid a fost asemănătoare la pacienţii trataţi cu vareniclină şi la cei cu placebo (11 faţă de 9,3 %).
Icelandic: Tíðni sjálfsvígstengdra atvika meðan á virkri meðferð stóð var svipuð í hópnum sem fékk vareniclin og hópnum sem fékk lyfleysu (11 borið saman við 9,3%).
Romanian: Utilizarea vareniclinei la pacienții cu și fără istoric de afecțiuni psihice nu a fost asociată cu un risc crescut de reacții adverse neuropsihice în cadrul obiectivului primar combinat, comparativ cu placebo (vezi pct. 5.1 Proprietăţi farmacodinamice - Studiu desfășurat la subiecți cu și fără istoric de afecțiuni psihice).
Icelandic: Notkun vareniclins hjá sjúklingum með eða án sögu um geðraskanir tengdist ekki aukinni hættu á alvarlegum taugageðrænum aukaverkunum í samsettum aðalendapunkti í samanburði við lyfleysu (sjá kafla 5.1 Lyfhrif - rannsókn á þátttakendum með og án sögu um geðraskanir).
Romanian: Componentele obiectivului primar alcătuit din RA NPS, n (%):
Icelandic: Þættir samsetts NPS aukaverkana aðalendapunkts, n (%):
Romanian: Utilizarea vareniclinei la pacienții cu și fără istoric de afecțiuni psihice nu a fost asociată cu un risc crescut de reacții adverse neuropsihice în cadrul obiectivului primar combinat comparativ cu placebo (vezi pct. 5.1 Proprietăţi farmacodinamice - Studiu desfășurat la subiecți cu și fără istoric de afecțiuni psihice).
Icelandic: Notkun vareniclins hjá sjúklingum með eða án sögu um geðraskanir tengdist ekki aukinni hættu á alvarlegum taugageðrænum aukaverkunum í samsettum aðalendapunkti samanburði við lyfleysu (sjá kafla 5.1 Lyfhrif - rannsókn á þátttakendum með og án sögu um geðraskanir).
Romanian: 35, 89257 Illertissen Germania
Icelandic: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Þýskaland
Romanian: Au existat mai multe reacții raportate la pacienții din cohorta psihiatrică, în fiecare grup de tratament, comparativ cu cohorta non-psihiatrică, iar incidența reacțiilor care alcătuiesc obiectivul compozit a fost mai mare pentru fiecare dintre tratamentele active comparativ cu placebo.
Icelandic: Í hverjum meðferðarhópi voru fleiri aukaverkanir tilkynntar hjá þeim sjúklingum sem voru í hópi með sögu um geðraskanir samanborið við hópinn án sögu um geðraskanir og var tíðni aukaverkana í samsettum endapunkti hærri hjá þeim sem fengu einhverja virka meðferð samanborið við lyfleysu.
Romanian: CUTIA INTERMEDIARĂ
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM
Romanian: Principala analiză a siguranţei cardiovasculare a inclus frecvenţa şi momentul de apariţie pentru un criteriu final compozit reprezentat de Evenimente Adverse Cardiovasculare Majore (EACM), definite prin: deces de natură cardiovasculară, infarct miocardic neletal şi accident vascular cerebral neletal.
Icelandic: Lykilgreining á öryggi varðandi hjarta- og æðakvilla tók til tilvika og tímasetningar samsetts lokaviðmiðs alvarlegra meintilvika á hjarta- og æðakerfi (Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)), sem skilgreind voru sem dauðsfall af völdum hjarta- eða æðakvilla, hjartaáfall sem ekki leiddi til dauða og heilablóðfall sem ekki leiddi til dauða.
Romanian: - Flacon din PEÎD de culoare albă, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, în cutie de carton, a 56 comprimate filmate de CHAMPIX 0,5 mg.
Icelandic: - Innsigluð hvít HDPE flaska, með öryggisskrúfloki, í öskju, sem inniheldur 56 CHAMPIX 0,5 mg filmuhúðaðar töflur.
Romanian: Agresivitate
Icelandic: Árásargirni
Romanian: Somnolenţă, ameţeli, disgeuzie
Icelandic: - Sveppasýking, veirusýking
Romanian: - Ambalaje de continuare (pentru menţinere) care conţin 2, 4, 8 sau 10 blistere transparente a câte 14 comprimate filmate CHAMPIX 1 mg în cutie de carton.
Icelandic: - Viðhaldspakkningar (viðhaldsskammtar) innihalda 2, 4, 8 eða 10 gegnsæjar þynnur í öskju með 14 CHAMPIX 1 mg filmuhúðuðum töflum.
Romanian: După punerea pe piaţă, au existat raportări de reacţii de hipersensibilitate, incluzând angioedem, la pacienţii trataţi cu vareniclină.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá ofnæmisviðbrögðum þ.á m. ofsabjúg hjá sjúklingum sem fengið hafa meðferð með vareniclini.
Romanian: Rezultatele cheie sunt expuse în tabelul următor:
Icelandic: Helstu niðurstöður er að finna í eftirfarandi töflu:
Romanian: Risc relativ CHAMPIX faţă de bupropionă p < 0,0001
Icelandic: Líkindahlutfall CHAMPIX á móti búprópíón p < 0,0001
Romanian: Anomalii ale testelor funcţiei hepatice
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie instituite măsurile standard de susţinere.
Icelandic: Ef um er að ræða ofskömmtun skal veita stuðningsmeðferð eftir þörfum.
Romanian: # (RR; IÎ 95%) * Dintre aceştia, câte un pacient din fiecare braţ de tratament a raportat comportament suicidar ** Pacienţi cu evenimente până la 30 de zile după tratament; % nu sunt ponderate în funcţie de studiu # RR a ratelor de incidenţă per 100 pacient-ani
Icelandic: ** Sjúklingar með aukaverkun allt að 30 dögum eftir meðferð; % eru ekki vegin eftir rannsókn #
Romanian: Rata de abstinenţă continuă între săptămânile 9-12 a fost 35,9% în grupul de tratament cu vareniclină faţă de 15,6% în grupul placebo (Risc relativ 3,35 (IÎ 95%, 2,16-5,21)) iar între săptămânile 9-52 a fost 20,3% faţă de respectiv 10,4% (Risc relativ 2,36 (IÎ 95%, 1.40-3.98)).
Icelandic: Samfelld reykleysistíðni á vikum 9-12 var 35,9% hjá hópnum sem fékk vareniclin en 15,6% hjá hópnum sem fékk lyfleysu (líkindahlutfall 3,35 (95% CI 2,16-5,21)) og á vikum 9-52 var tíðnin 20,3% hjá hópnum sem fékk vareniclin en 10,4% hjá hópnum sem fékk lyfleysu (líkindahlutfall 2,36 (95% CI 1,40-3,98)).
Romanian: În urma administrării a 5 mg vareniclină de 2 ori pe zi, concentraţia plasmatică la starea de echilibru după expunerea sistemică zilnică a fost, în medie, mai mare (cu aproximativ 40%) la pacienţii adolescenţi cu greutate corporală ≤ 55 kg decât cea înregistrată la pacienţii adulţi.
Icelandic: Við gjöf 0,5 mg tvisvar á sólarhring var dagleg útsetning vareniclins við stöðugt ástand að meðaltali hærri (sem nam u.þ.b. 40%) hjá unglingum sem vógu ≤ 55 kg en hjá fullorðnum.
Romanian: Al treilea studiu nu a raportat nicio diferenţă privind riscul de evenimente adverse psihiatrice diagnosticate în cadrul unei vizite la secţia de urgenţă sau la internarea unui pacient între utilizatorii de vareniclină şi utilizatorii de bupropionă (RR 0,85;
Icelandic: Þriðja rannsóknin sýndi ekki fram á neinn mun á hættu á geðrænum aukaverkunum sem greindust við heimsókn á neyðarmóttöku eða við innlögn á legudeild milli notenda vareniclins og notenda búprópíóns (HR 0,85; 95% CI: 0,55-1,30).
Romanian: CHAMPIX 1 mg Vareniclină
Icelandic: CHAMPIX 1 mg Vareniclin
Romanian: Săptămâna 1 Săptămâna 2-4
Icelandic: Vika 1 Vika 2
Romanian: Dioxid de titan (E171) Macrogol 400
Icelandic: Titantvíoxíð (E171) Makrógol 400
Romanian: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421-2-3355 5500
Icelandic: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333
Romanian: - Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Icelandic: - Sjaldgæfar: geta haft áhrif á allt að 1 af hverjum 100 sjúklingum
Romanian: În terapia de renunţare la fumat, riscul de recădere este crescut în perioada imediat următoare terminării tratamentului.
Icelandic: Hættan á að reykbindindi mistakist er mest fyrst eftir að meðferð er hætt.
Romanian: Indicele de risc (IÎ 95%) faţă de placebo
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI) á móti lyfleysu
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance estimat al creatininei > 50 ml/min şi  80 ml/min) sau moderată (clearance estimat al creatininei  30 ml/min şi  50 ml/min) nu este necesară ajustarea dozei.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum með væga (áætluð kreatínín úthreinsun > 50 ml/mín. og  80 ml/mín.) til meðal svæsna (áætluð kreatínín úthreinsun  30 ml/mín. og  50 ml/mín.) nýrnabilun.
Romanian: Până la sfârşitul studiului EACM, n (%)
Icelandic: Til rannsóknarloka MACE, n (%)
Romanian: CHAMPIX 0,5 mg Vareniclină
Icelandic: CHAMPIX 0,5 mg Vareniclin
Romanian: Film de acoperire - CHAMPIX 0,5 mg comprimate filmate Hipromeloză
Icelandic: Filmuhúðun töflunnar - CHAMPIX 0,5 mg filmuhúðaðar töflur
Romanian: Subiecţii au fost randomizaţi în raport de 1:1 pentru a li se administra CHAMPIX 1 mg, de două ori pe zi (N=249) sau placebo (N=245) pe o perioadă de tratament de 12 săptămâni şi au fost urmăriţi timp de 40 săptămâni după tratament.
Icelandic: Þátttakendum var slembiraðað 1:1 í meðferð með CHAMPIX 1 mg tvisvar á dag (N=249) eða með lyfleysu (N=245) í 12 vikur og fylgst var með þeim í allt að 40 vikur eftir meðferð.
Romanian: Rezumatul reacţiilor adverse sub formă de tabel
Icelandic: Listi yfir aukaverkanir í töflu
Romanian: În cohorta psihiatrică, procentul subiecților cu ideație suicidară și/sau comportament suicidar, conform scalei Columbia de evaluare a severității pentru suicid (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS) a fost similar în grupul cu vareniclină și cel cu placebo în perioada tratamentului și în cea a urmăririi fără tratament, după cum este indicat în următorul tabel:
Icelandic: Í hópnum með sögu um geðraskanir var svipað hlutfall þátttakenda í vareniclin- og lyfleysuhópunum með sjálfsvígshugsanir og/eða -hegðun samkvæmt C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale) meðan á meðferð stóð, og við eftirfylgni þar sem engin meðferð var notuð, eins og sést í eftirfarandi töflu:
Romanian: Obiectivul primar de siguranță a fost reprezentat de o combinație a următoarelor reacții adverse neuropsihice (NPS): reacții severe de anxietate, depresie, senzație de anormalitate sau ostilitate și/sau reacții moderate sau severe de agitație, agresivitate, iluzii, halucinații, ideație criminală, manie, panică, paranoia, psihoză, ideație suicidară, comportament suicidar sau suicid finalizat.
Icelandic: Alvarleg tilfelli kvíða, þunglyndis, óeðlilegrar líðanar eða fjandsamlegrar hegðunar, og/eða meðalalvarleg eða alvarleg tilfelli æsings, árásargirni, ranghugmynda, ofskynjana, manndrápshugsana, oflætis, ofsahræðslu, vænisýkis, geðrofs, sjálfsvígshugsana, sjálfsvígshegðunar eða sjálfsvígs.
Romanian: Conform unui număr moderat de date privind femeile gravide nu s-au evidenţiat efecte malformative sau efecte toxice feto/neo-natale ale vareniclinei (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Allnokkrar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu og þær benda til þess að vareniclin valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura (sjá kafla 5.1).
Romanian: Denumire atribuită
Icelandic: pípettur
Romanian: Animale cu vârsta mai mare de şase săptămâni de viaţă:
Icelandic: Dýr eldri en sex vikna:
Romanian: Codul veterinar ATC: QP54AA05.
Icelandic: QP54AA05.
Romanian: United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd 1 High Street Hungerford Berkshire
Icelandic: Kingdom Chanelle Vet UK Ltd 1 High Street Hungerford Berkshire
Romanian: Cum se aplică:
Icelandic: Hvernig á að nota:
Romanian: Concentraţie (mg/ml)
Icelandic: Styrkleiki (mg/ml)
Romanian: În ziua tratamentului, copiii nu trebuie să atingă animalele tratate şi animalelor nu trebuie să li se permită să doarmă cu proprietarii, în special copii.
Icelandic: Börn mega ekki snerta dýrið daginn sem meðferð er veitt og dýr mega ekki sofa hjá eigendum sínum, sérstaklega ekki börnum.
Romanian: Nu se va fuma, mânca sau bea apă în timpul manipulării acestui produs.
Icelandic: Hvorki má reykja, borða né drekka á meðan er lyfið meðhöndlað.
Romanian: Acest produs este foarte inflamabil; se va păstra la distanţă de căldură, scântei, flacără deschisă sau alte surse de aprindere.
Icelandic: Þetta lyf er mjög eldfimt; haldið því fjarri hita, neistum, opnum eldi eða öðrum íkveikjumöguleikum.
Romanian: Plasați pipeta pe piele și stoarceți pipeta de mai multe ori pentru a goli conținutul complet și direct pe piele într-un singur loc.
Icelandic: Setjið enda pípettunnar á húðina og klemmið pípettuna nokkrum sinnum til að tæma innihald hennar til fulls beint á húðina á einum stað.
Romanian: 3 pipete 15 pipete
Icelandic: 3 pípettur 15 pípettur
Romanian: Nu se va administra la pisicile care suferă concomitent de alte boli, slăbite sau subponderale (greutate sau vârstă).
Icelandic: Gefið ekki köttum sem eru með annan sjúkdóm samhliða eða eru veikburða og of léttir (miðað við stærð og aldur).
Romanian: Pisici şi câini:
Icelandic: Kettir og hundar:
Romanian: Imaginile pentru includerea opțională ar trebui să permită spațiu
Icelandic: Myndir sem bæta má við ef pláss leyfir
Romanian: Galway, Irlanda
Icelandic: Loughrea, Co. Galway, Írland
Romanian: 3 pipete 6 pipete
Icelandic: 3 pípettur 6 pípettur
Romanian: Acest efect este normal şi va dispărea, în mod normal, după 24 de ore de la administrarea tratamentului fără a afecta siguranţa sau eficacitatea produsului medicinal veterinar.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hverfur innan 24 tíma eftir að lyfið er borið á og hefur hvorki áhrif á verkun né öryggi dýralyfsins.
Romanian: • Tratamentul infestaţiei cu păduchi hematofagi (Felicola subrostratus);
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum bitlúsa (Felicola subrostratus)
Romanian: Produsul este disponibil în ambalaje cu trei pipete (toate concentrațiile), șase pipete (toate concentrațiile, cu excepția 15 mg) sau cincisprezece pipete (numai 15 mg) în plicuri individuale de folie într-o cutie de carton.
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í pakkningum með þremur pípettum (allir styrkleikar), sex pípettum (allir styrkleikar nema 15 mg) eða fimmtán pípettum (eingöngu 15 mg styrkleiki) í sérstökum þynnupokum innan í ytri öskju.
Romanian: Selamectina este un compus semi-sintetic aparţinând clasei ivermectinelor.
Icelandic: Selamectin er hálfsamtengt efnasamband sem tilheyrir flokki avermektína.
Romanian: Dacă are loc expunerea accidentală a ochilor, se vor spăla imediat cu apă şi se va solicita consult medical şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta.
Icelandic: Ef lyfið lendir í augum fyrir slysni skal strax skola augun með vatni og leita tafarlaust til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Romanian: Nu se va utiliza la animale cu vârstă mai mică de 6 săptămâni de viaţă.
Icelandic: Gefið ekki dýrum yngri en 6 vikna.
Romanian: Excipienţi: Butilat de hidroxitoluen (E321) 0,08%.
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen (E321) 0,08%
Romanian: Acest produs nu este eficace împotriva formelor adulte de D. immitis.
Icelandic: Þetta lyf verkar ekki á fullþroska D.immitis.
Romanian: Nu se va aplica produsul dacă blana animalului este udă.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef feldur dýrsins er blautur.
Romanian: Aceasta acţiune întrerupe activitatea electrică a celulelor nervoase la nematode şi a celulelor musculare la artropode ceea ce determină paralizia acestora şi/sau moartea.
Icelandic: Þetta hindrar rafvirkni í taugafrumum þráðorma og vöðvafrumum liðdýra sem leiðir til lömunar og/eða dauða þeirra.
Romanian: Se va evita contactul dintre produs şi degete.
Icelandic: Forðist að láta lyfið snerta fingurna.
Romanian: Ultima doză trebuie să fie administrată cu o lună înainte de ultima expunere la ţânţari.
Icelandic: Síðustu gjöfina verður að gefa innan við mánuði eftir síðustu snertingu við moskítóflugur.
Romanian: Pisici şi câini în greutate de 2,5 kg sau mai puţin.
Icelandic: Kettir og hundar 2,5 kg eða minna
Romanian: Împărțiți stratul animalului pe spatele animalului de la baza gâtului în fața lamelor umărului până când pielea este vizibilă.
Icelandic: Skiptið feldi dýrsins neðst á hálsinum framan við herðablöðin þar til húðin er sýnileg.
Romanian: A fost demonstrată, de asemenea, acţiunea împotriva larvelor viermilor cardiaci.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á verkun gegn lirfum hjartaormsins.
Romanian: Alte informaţii
Icelandic: Aðrar upplýsingar
Romanian: Atingeți partea îngustă a pipetă pentru a vă asigura că conținutul rămâne în corpul principal al pipetei.
Icelandic: Bankið í mjóa hluta pípettunnar til að tryggja að innihaldið sé áfram innan meginhluta pípettunnar.
Romanian: Produsul poate fi administrat în siguranţă la animalele infestate cu viermi cardiaci adulţi, totuşi se recomandă, în concordanţă cu principiile unei bune practici veterinare, ca toate animalele în vârstă de 6 luni sau mai mult ce trăiesc în ţări unde există un vector de transmitere a bolii să fie testate pentru existenţa infestaţiei cu viermi cardiaci adulţi înainte de iniţierea medicaţiei cu produsul.
Icelandic: Lyfið má gefa dýrum sem eru smituð af fullþroska hjartaormum á öruggan hátt, en samkvæmt góðum starfsvenjum dýralækna er mælt með því að öll dýr sem eru 6 mánaða eða eldri og eru í löndum þar sem smitberar eru til staðar, séu prófuð fyrir smiti af fullþroska hjartaormum áður en meðferð hefst með lyfinu.
Romanian: Persistenţa prelungită şi eliminarea înceată a selamectinei de la nivelul plasmei este reflectată în terminarea perioadei de înjumătăţire în 8 zile la pisică, respectiv 11 zile la câine.
Icelandic: Þessi stöðugleiki og hæga brotthvarf úr blóðvökvanum endurspeglast í helmingunartíma brotthvarfs sem er 8 dagar hjá köttum og 11 dagar hjá hundum.
Romanian: Soluţie limpede incoloră până la galben.
Icelandic: Tær litlaus eða gul lausn.
Romanian: Alte precauţii:
Icelandic: Aðrar varúðarráðstafanir:
Romanian: Selamectina paralizează şi/sau omoară o gamă largă de paraziţi nevertebraţi prin acţiunea pe care o are asupra conductivităţii canalelor de clor ale acestora producând întreruperea neurotransmiterii normale.
Icelandic: Selamectin veldur lömun og/eða dauða hjá breiðum hópi hrygglausra sníkjudýra með því að hindra klóríðflæði og valda þannig röskun á eðlilegri taugastarfsemi.
Romanian: Persoanele cu piele sensibilă sau care ştiu că sunt alergice la produsele medicinal veterinare de acest tip trebuie să manipuleze cu atenţie produsul.
Icelandic: Fólk með viðkvæma húð eða þekkt ofnæmi fyrir dýralyfjum af þessari gerð verður að handleika dýralyfið með varúð.