FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nizozemsko
Bulgarian: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Холандия
Czech: Lahvičku uchovávejte dobře uzavřenou.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена.
Czech: Může být potřebné upravit dávku antidiabetik, včetně inzulinu (viz bod 4.5).
Bulgarian: Възможно е да се наложи промяна в дозировките на антидиабетни лекарства, включително на инсулин (вж. точка 4.5).
Czech: Pokud je to z klinického hlediska vhodné, lze přímou změnu z monoterapie na fixní kombinaci zvážit u pacientů, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven.
Bulgarian: Когато е клинично подходящо, може да се обмисли директна промяна от монотерапия към фиксирана комбинация при пациенти, чието кръвно налягане не е достатъчно контролирано.
Czech: • Kojení (viz bod 4.6)
Bulgarian: Кърмене (вж. точка 4.6)
Czech: - výbor CHMP dospěl k závěru, že dostupné údaje nejsou dostatečné pro podporu následujících indikací, a proto by měly být tyto indikace z rozhodnutí o registraci odstraněny:
Bulgarian: - CHMP заключава, че предоставената информация не подкрепя следните показания и поради това те трябва да бъдат премахнати от разрешението за употреба:
Czech: Losartan zachovává míru glomerulární filtrace a snižuje filtrační frakci.
Bulgarian: Лосартан запазва скоростта на гломерулна филтарция и намалява филтрираната фракция.
Czech: Vzhledem k tomu, že činnost pediatrické pracovní skupiny ještě stále probíhá, mohou být některé závěry týkající se studií u dětí a dospívajících učiněny až po dokončení tohoto postupu.
Bulgarian: Като се има предвид, че работата на групата за съвместна дейност в областта на педиатрията продължава, след приключване на процедурата могат да се обмислят възможности във връзка с проучванията при деца и юноши.
Czech: Obecně losartan způsobuje snížení hladiny kyseliny močové v séru (obvykle <0,4 mg/dl), což při chronické léčbě přetrvávalo.
Bulgarian: Като цяло, лосартан води до намаляване на пикочната киселина в серума (обикновенно <0,4 mg/dl) което е постоянно при хронично лечение.
Czech: Možnost snížení odpovědi na presorické aminy, která nicméně není dostatečná k vyloučení jejich použití.
Bulgarian: Възможно е намаляване на реакцията към пресорните амини, но не достатъчно, за да се изключи едновременната им употреба.
Czech: Losartan nemá agonistický účinek ani neblokuje receptory jiných hormonů ani iontové kanály důležité pro kardiovaskulární regulaci.
Bulgarian: Лосартан няма агонистичен ефект и не блокира други хормонални рецептори или йонни канали важни в сърдечно-съдовата регулация.
Czech: lékař stanoví vhodnou dávku přípravku Cozaar Comp podle Vašeho stavu a podle toho, zda užíváte další léky.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши коя е подходящата доза Cozaar Comp в зависимост от Вашето състояние и това дали приемате други медикаменти.
Czech: 75114 Paříž Cedex 08 Francie
Bulgarian: 75114 Paris Cedex
Czech: Porovnáváme-li tyto pacienty s pouhými 8,2 % pacientů, u kterých byla dosažena cílová hodnota krevního tlaku rychleji ve srovnání s léčebným přístupem „krok za krokem", je poměr přínosů a rizik nepříznivý jak pro pacienty se závažnou hypertenzí, tak pro pacienty s mírnou až středně závažnou hypertenzí.
Bulgarian: При сравнение със само 8,2% от пациентите, които могат по някакъв начин да достигнат целевото кръвно налягане побързо в сравнение с постъпателния подход, съотношението полза/риск е отрицателно, както за пациентите с тежка, така и за пациентите с умерена хипертония.
Czech: • 2. a 3. trimestr těhotenství (viz bod 4.4 a 4.6)
Bulgarian: Втори или трети триместър на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6)
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci byl požádán, aby předložil údaje o bezpečnosti a účinnosti pro tyto podskupiny pacientů (Losartan, Atenolol, Losartan + HCTZ, Atenolol + HCTZ) za účelem získání lepšího přehledu o tom, jak HCTZ přispívá k celkovému poměru přínosů a rizik.
Bulgarian: ПРУ е помолен да предостави информация за безопасността и ефикасността за тези подгрупи пациенти (лосартан, атенолол, лосартан + HCTZ, атенолол + HCTZ) за да се разбере по-добре приносът на HCTZ към цялостното съотношение полза/риск.
Czech: Toxický potenciál kombinace losartan/hydrochlorothiazid byl hodnocen v chronických studiích toxicity trvajících až šest měsíců na potkanech a psech po perorálním podání, přičemž změny pozorované v těchto studiích kombinace byly hlavně navozeny losartanovou složkou.
Bulgarian: Токсичният потенциал на комбинацията лосартан/хидрохлоротиазид се оценява в проучвания за хронична токсичност с продължителност до шест месеца при плъхове и кучета, след орално приложение, а наблюдаваните промени в тези проучвания с прилагане на комбинация са главно причинени от лосартановия компонент.
Czech: přechodné rozostřené vidění, xanthopsie
Bulgarian: Преходно замъглено зрение, ксантопсия
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания върху способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Počty kardiovaskulárních úmrtí a infarktů myokardu nebyly mezi léčenými skupinami významně odlišné.
Bulgarian: Нивата на сърдечно-съдова смърт и миокарден инфаркт не се различават в лекуваните групи.
Czech: Jak losartan, tak jeho hlavní aktivní metabolit, mají mnohem vyšší afinitu k receptoru AT1, než k receptoru AT2.
Bulgarian: И лосартан и неговия основен активен метаболит имат много по-голям афинитет към AT1рецептора, отколкото към AT2-рецептора.
Czech: Jak bylo pozorováno u inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu, losartan a jiní antagonisté angiotenzinu jsou zjevně méně účinní při snižování krevního tlaku u černošské populace, než u populace jiného původu, pravděpodobně v důsledku vyšší prevalence stavů s nízkým reninem u černošské hypertenzní populace.
Bulgarian: Както е наблюдавано при инхибиторите на ангиотензин-конвертиращия ензим, лосартан и другите антагонисти на ангиотензина са очевидно по-малко ефективни за намаляване на кръвното налягане при чернокожи, отколкото при не чернокожи, вероятно поради по-голямото преобладаване на състояния на намален ренин в популацията на чернокожи с хипертония.
Czech: Vždy užívejte přípravek Cozaar Comp přesně podle pokynů svého lékaře.
Bulgarian: Винаги приемайте Cozaar Comp точно както Ви е казал Вашия лекар.
Czech: V klinických hodnoceních trvajících alespoň jeden rok byl antihypertenzní účinek při trvající léčbě zachován.
Bulgarian: При клинични изпитвания, продължили най-малко една година, антихипертензивният ефект се е запазил с продължаване на терапията.
Czech: Přípravek Cozaar Comp je účinný při snižování krevního tlaku u mužů i žen, černošských i nečernošských a u mladších (<65 let) i starších (≥65 let) pacientů, přičemž je účinný při všech stupních hypertenze.
Bulgarian: Cozaar Comp е ефективен при понижаване на кръвното налягане на мъже и жени, чернокожи и нечернокожи, по-млади (< 65 години) и по-възрастни (над 65 години) пациенти, както и за всички степени на хипертония.
Czech: Léčbu přípravkem Cozaar Comp je nutno vysadit a pacienta pečlivě sledovat.
Bulgarian: Лечението с Cozaar Comp трябва да се прекрати и пациента да се наблюдава внимателно.
Czech: Blistr uchovávejte v papírové krabičce.
Bulgarian: Съхранявайте блистера в картонената кутия.
Czech: - výbor CHMP dospěl k závěru, že rozhodnutí o registraci lze sjednotit s uvedením této indikace:
Bulgarian: - CHMP заключава, че разрешението за употреба може да бъде уеднаквено за следното показание:
Czech: V posudku v nedávném čísle časopisu BMJ je uvedeno, že konkrétně preventivní účinek atenololu na cévní mozkovou příhodu je nižší než u jiných antihypertenziv; relativní riziko 1,26 (95% CI: 1,15 až 1,38).
Bulgarian: Един наскоро публикуван обзор в BMJ показва, че конкретно профилактичният ефект на атенолол при инсулти е по-слаб от този на други антихипертензивни средства; RR = 1,26 (95% CI: 1,15 до 1,38).
Czech: Používání u starších pacientů
Bulgarian: Използване при пациенти в напреднала възраст
Czech: Podobně jako všechny léky, mohou mít i tablety přípravku Cozaar Comp nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, Cozaar Comp може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Czech: Tento kombinovaný výsledný ukazatel lze pro kardiovaskulární morbiditu a mortalitu považovat za reprezentativní a promítl se do indikací mnoha léčivých přípravků, které byly projednávány výborem CHMP (např. statinů).
Bulgarian: Тази съставна крайна точка може да се разглежда като представителна за сърдечносъдовата заболеваемост и смъртност и попада в това показание при много лекарствени продукти, обсъждани в CHMP (напр. статини).
Czech: Výrazná hyperkalcémie může být projevem skryté hyperparatyreózy.
Bulgarian: Значителна хиперкалцемия може да бъде доказателство за скрит хиперпаратиреоидизъм.
Czech: Lindenplatz 1 85540, Haar Německo
Bulgarian: Lindenplatz 1 85540, Haar Германия
Czech: Snížení krevního tlaku na konci dávkovacího intervalu dosahovalo 70 až 80 % účinku pozorovaného 5 až 6 hodin po dávce.
Bulgarian: Редукцията на кръвното налягане към края на интервала между дозите е била приблизително 70-80 % от ефекта, наблюдаван 5-6 часа след прилагане на дозата.
Czech: Jako u jiných léčiv ovlivňujících vylučování sodíku, může být sníženo vylučování lithia.
Bulgarian: Както при други медикаменти, които повлияват отделянето на натрий, отделянето на литий може да бъде намалено.
Czech: Používání tablet přípravku Cozaar Comp se tedy nedoporučuje.
Bulgarian: Поради това използването на таблетки Cozaar Comp не се препоръчва.
Czech: In vitro a in vivo losartan a jeho farmakologicky aktivní karboxylový metabolit E-3174 blokují všechny fyziologicky relevantní účinky angiotensinu II, bez ohledu na zdroj nebo cestu jeho syntézy.
Bulgarian: In vitro и in vivo лосартан и неговият физиологично активен карбоксилен метаболит (Е-3174) блокират всички действия на ангиотензин II, независимо от източника и пътя на синтеза.
Czech: Je důležité, abyste přípravek Cozaar Comp užíval/a tak dlouho, jak dlouho Vám jej bude lékař předepisovat, čímž zajistíte plynulou úpravu svého krevního tlaku.
Bulgarian: Важно е да продължите да приемате Cozaar Comp толкова дълго, колкото е предписал Вашия лекар, това ще осигури постоянен контрол на Вашето кръвно налягане.
Czech: Více než 50 % pacientů léčených fixní kombinací dávek, kteří dosáhli cílových hodnot krevního tlaku během 4 týdnů, nevyžadovalo použití kombinace dávek.
Bulgarian: Повече от 50% от пациентите, достигнали целевото кръвно налягане на FDC в рамките на 4 седмици, нямат нужда от комбинация.
Czech: • snížení sexuálního apetitu, impotence,
Bulgarian: Понижено сексуално желание, импотентност,
Czech: • jestliže trpíte nebo jste trpěl alergickou chorobou, astmatem nebo chorobou, která způsobuje bolesti kloubů, kožní vyrážky a horečku (systémový lupus erythematodus).
Bulgarian: ако имате или сте имали алергично състояние, астма или състояние, което причинява ставна болка, кожни обриви и треска (системен лупус еритематодес)
Czech: Dalšími nežádoucími účinky, které byly pozorovány u jedné ze složek a které mohou být potenciálními nežádoucími účinky u kombinace draselná sůl losartanu/hydrochlorothiazid jsou následující:
Bulgarian: Други нежелани реакции наблюдавани при един от отделните компоненти, които могат да се проявят потенциално като нежелани реакции и при приложение на лосартан калий/хидрохлоротиазид, са следните:
Czech: Nejpravděpodobnějšími projevy předávkování by byla hypotenze a tachykardie; bradykardie se může vyskytnout v důsledku parasympatické (vagové) stimulace.
Bulgarian: Най-вероятната проява на предозиране би била хипотензия и брадикардия; брадикардията може да е в резултат на парасимпатикусово (вагусно) стимулиране.
Czech: Ukázalo se, že složky přípravku Cozaar Comp mají na snižování krevního tlaku aditivní účinek, kdy krevní tlak snižují větší měrou, než každá ze složek samostatně.
Bulgarian: Компонентите на Cozaar Comp са показали, че имат адитивен ефект върху редукцията на кръвното налягане, като намаляват кръвното налягане в по-голяма степен, в сравнение с всеки от компонентите поотделно.
Czech: Stejně jako při jakékoli jiné antihypertenzní léčbě se u některých pacientů může objevit symptomatická hypotenze.
Bulgarian: Както при всяка антихипертензивна терапия, при някои пациенти може да се появи симптоматична хипотония.
Czech: Losartan neměl žádný vliv na autonomní reflexy a neměl žádný trvalý vliv na plazmatický noradrenalin.
Bulgarian: Лосартан няма ефект върху автономните рефмекси и няма продължителен ефект върху плазмения норепинефрин.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства,включително лекарства, отпускани без рецепта.
Czech: Antihypertenzní účinek přípravku Cozaar Comp je zachován po dobu 24 hodin.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект на Cozaar Comp е устойчив за период от 24 часа.
Czech: Jak losartan, tak jeho aktivní metabolit jsou z ≥ 99 % vázány na bílkoviny plazmy, především na albumin.
Bulgarian: Както лосартан, така и активният му метаболит са ≥ 99 % свързани с плазмените протеини, особено с албумините.
Czech: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Vídeň Rakousko
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien Австрия
Czech: Angiotensin II, což je mocný vasokonstriktor, je primárním aktivním hormonem renin/angiotensinového systému a důležitou determinantou patofyziologie hypertenze.
Bulgarian: Ангиотензин ІІ, мощен вазоконстриктор, е основен активен хормон на системата ренин/ангиотензин и е основен определящ фактор в патофизиологията на хипертонията.
Czech: Po vysazení losartanu poklesly hladiny PRA a angiotensinu II během 3 dnů na výchozí hodnoty.
Bulgarian: След прекъсване на лосартан, PRA стойностите на ангиотензин ІІ спадат до 3 дни до изходните стойности.
Czech: Amfotericin B (parenterální), kortikosteroidy, ACTH nebo stimulační laxativa Hydrochlorothiazid může zesilovat nerovnováhu elektrolytů, zejména hypokalémii.
Bulgarian: Амфотерацин B (парентерален), кортикостероиди, ACTH или лаксативи Хидрохлоротиазид може да засили електролитния дисбаланс, особено хипокалиемията.
Czech: Jestliže je zjištěno těhotenství, léčba losartanem musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby (viz body 4.3 a 4.6).
Bulgarian: Когато се диагностицира бременност, лечението с лосартан трябва да бъде преустановено незабавно и, ако е уместно, да се започне алтернативно лечение (вж. точки 4.3 и 4.6).
Czech: • jestliže kojíte
Bulgarian: ако кърмите
Czech: Thiazidy do mateřského mléka prostupují a mohou inhibovat kojení.
Bulgarian: Тиазидите преминават в майчиното мляко и могат да потиснат лактацията.
Czech: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Litva
Bulgarian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Литва
Czech: horečka, závrať
Bulgarian: Треска, замайване
Czech: (Viz také bod 5.3.)
Bulgarian: (вж. точка 6.1).
Czech: Pokud se nedosáhlo cílového krevního tlaku (< 140/90 mmHg), byl napřed přidán hydrochlorothiazid (12,5 mg) a v případě potřeby byla poté dávka losartanu nebo atenololu zvýšena na 100 mg jednou denně.
Bulgarian: Ако желаното кръвното налягане (< 140/90 mmHg) не е било постигнато, първо е прибавян хидрохлоротиазид (12,5 mg) и при нужда след това е увеличавана дозата на лосартан или атенолол на 100 mg веднъж дневно.
Czech: Měření krevního tlaku 24 hodin po dávce v porovnání s měřením 5 až 6 hodin po dávce prokázalo snížení krevního tlaku po dobu 24 hodin; přirozený diurnální rytmus byl zachován.
Bulgarian: Измерванията на кръвното налягане 24-часа след дозиране отнесено към 5-6 часа след дозата показва относително плавна редукция на кръвното налягане за период от 24 часа; естествените дневни ритми се запазват.
Czech: Léčba losartanem snižovala v porovnání s atenololem riziko cévní mozkové příhody o 25 % (p = 0,001 95% interval spolehlivosti 0,63-0,89).
Bulgarian: Лечението с лосартан намалява риска от инсулт с 25 % спрямо атенолол (p=0,001 95 % доверителен интервал 0,63-0,89).
Czech: Zvýšení PRA vede ke zvýšení angiotensinu II v plazmě.
Bulgarian: Повишаването на PRA води до повишаване на ангиотензин ІІ в плазмата.
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na jiné látky odvozené od sulfonamidů (např. jiné thiazidy, některé antibakteriální látky, jako je kotrimoxazol, nejste-li si jistý/á, zeptejte se svého lékaře)
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към група лекарства наречени "сулфонамидни производни" (напр. други тиазиди, някои антибактериални лекарства като ко-тримоксазол, попитайте своя лекар, ако не сте сигурни).
Czech: Hydrochlorothiazid není metabolizován, ale je rychle vylučován ledvinami.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид не се метаболизира, но се елиминира бързо чрез бъбреците.
Czech: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovinsko
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Словения
Czech: Kromě aktivního metabolitu se tvoří inaktivní metabolity, včetně dvou hlavních metabolitů tvořených hydroxylací butylového postranního řetězce a vedlejšího metabolitu, N-2 tetrazolglukuronidu.
Bulgarian: Освен активния метаболит, се формират и неактивни метаболити, от които 2 се формират чрез хидроксилиране на бутиловата странична верига и един второстепенен метаболит - N-2 тетразол глюкоронид.
Czech: Thiazidy prostupují placentální bariérou a objevují se pupečníkové krvi.
Bulgarian: Тиазидите преминават плацентарната бариера и се откриват в кръвта на плацентарната връв.
Czech: Nejčastějšími pozorovanými příznaky a symptomy jsou příznaky a symptomy zapříčiněné deplecí elektrolytů (hypokalémie, hypochlorémie, hyponatrémie) a dehydratace v důsledku nadměrné diurézy.
Bulgarian: Най-честите наблюдавани признаци и симптоми са тези причинени от намаляване на електролитите (хипокалемия, хипохлоремия, хипонатремия) и дехидратация като резултат от прекомерна диуреза.
Czech: U dětí a dospívajících nejsou k dispozici žádné zkušenosti z klinických hodnocení.
Bulgarian: Няма опит от клинични изпитвания с деца и юноши.
Czech: Rovněž je důležité, aby Váš lékař věděl, zda užíváte jiné léky ke snížení krevního tlaku, steroidy, léky k léčbě rakoviny, léky proti bolesti, léky k léčbě houbových infekcí nebo léky proti artritidě, pryskyřice používané při vysokém cholesterolu, jako je cholestyramin, léky uvolňující svaly, prášky na spaní; opiátové léky, jako je morfin, ‘presorické aminy', jako je adrenalin nebo jiné léky ze stejné skupiny; (perorální léky na cukrovku nebo inzuliny).
Bulgarian: Важно е също Вашият лекар да е информиран, ако приемате други медикаменти, които понижават кръвното налягане, стероиди, медикаменти за лечение на рак, болкоуспокояващи, медикаменти за лечение на гъбични инфекции или артрит, смоли използвани при висок холестерол, като холестирамин, медикаменти за мускулно релаксиране, хапчета за сън, опиати като морфин, „пресорни амини" като адреналин или други лекарства от същата група; (орални продукти за лечение на диабет или инсулини).
Czech: U pacientů se selháním levé komory navodily dávky losartanu 25 mg a 50 mg pozitivní hemodynamické a neurohormonální účinky vyznačující se zvýšením srdečního indexu a poklesem zaklíněného tlaku v plicních kapilárách, systémové cévní rezistence, průměrné hodnoty systémového arteriálního tlaku a srdečního tepu a snížením cirkulujících hladin aldosteronu a noradrenalinu.
Bulgarian: При пациенти с ляво камерна недостатъчност, дози от 25-mg и 50-mg лосартан водят до позитивни хемодинамични и неврохормонални ефекти, характеризиращи се с повишаване на сърдечния индекс и намаляване на вклиненото белодробно капилярно налягане, системната съдова резистентност, средното системно артериално налягане и сърдечната честота и съответно намаление на циркулиращите нива на алдостерон и норепинефрин.
Czech: Blistr neotevírejte dokud nejste připraven/a k užití přípravku.
Bulgarian: Да не се отваря блистерната опаковка преди да имате готовност да вземете лекарството.
Czech: Thiazidy je nutno před prováděním testů funkce příštítné žlázy vysadit.
Bulgarian: Тиазидите трябва да се спрат преди провеждането на тестовете за паратироидната функция.
Czech: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugalsko
Bulgarian: 2780-730 Paço d´Arcos, Португалия
Czech: Via G. Fabbroni 6, 00191 Řím, Itálie
Bulgarian: Via G Fabbroni 6, 00191 Rome, Италия
Czech: Výskyt hypotenze byl u těchto pacientů se selháním srdce závislý na dávce.
Bulgarian: Появата на хипотония при тези пациенти със сърдечна недостатъчност е дозо-зависима.
Czech: Kromě těchto účinků jsou zde další následující nežádoucí účinky hlášené po zavedení na trh:
Bulgarian: Следните допълнителни нежелани лекарствени реакции са съобщавани след пускане на продукта на пазара
Czech: Jodované kontrastní látky
Bulgarian: Йодно-контрастни вещества
Czech: Za 24 hodin je nezměněno vyloučeno alespoň 61 procent perorálně podané dávky.
Bulgarian: Най-малко 61 % от пероралната доза се елиминира непроменена до 24 часа.
Czech: Užívání přípravku Cozaar Comp s jídlem a pitím
Bulgarian: Прием на Cozaar Comp с храни и напитки
Czech: • jestliže trpíte primárním hyperaldosteronismem (syndrom spojený se zvýšeným vylučováním hormonu aldesteronu z nadledvinek zapříčiněný abnormalitami v této žláze).
Bulgarian: ако боледувате от първичен хипералдостеронизъм (синдром свързан с повишена секреция на хормона алдостерон от надбъбречните жлези, причинен от аномалии в жлезите).
Czech: O předávkování u lidí jsou k dispozici jen omezené údaje.
Bulgarian: Има ограничени данни по отношение предозиране на лосартан при хора.
Czech: Jednotlivé dávky buď cholestyraminu nebo kolestipolových pryskyřic vážou hydrochlorothiazid a snižují jeho absorpci z gastrointestinálního traktu až o 85, respektive 43 procent.
Bulgarian: Единична доза холестирамин или холестиполова смола свързва хидрохлоротиазид и редуцира абсорбцията му от гастроинтестиналния тракт с до 85 и 43 процента съответно.
Czech: Výbor CHMP byl znepokojen tím, že neexistují žádné údaje, které by podporovaly fakt, že u každé z obou látek v přípravku Cozaar Comp (losartan a HCTZ) byl zaznamenán přínos v požadované indikaci, jak se požaduje u pokynech pro přípravky s fixní kombinací dávek.
Bulgarian: CHMP изразява опасения, че няма сведения в подкрепа на това, че всяко от двете активни вещества в Cozaar Comp (лосартан и хидрохлортиазид) има документиран принос към заявеното показание, както се изисква от NfG за продукти с комбинация с фиксирана доза.
Czech: Přípravek Cozaar Comp obsahuje laktózu.
Bulgarian: Cozaar Comp съдържа лактоза.
Czech: Blistr uchovávejte ve vnějším oablu a lahvičku uchovávejte pevně uzavřenou.
Bulgarian: Съхранявайте блистера в картонената кутия и съхранявайте бутилката плътно затворена.
Czech: Pro tyto pacienty (9,4 %) by při dlouhodobé léčbě s použitím fixní kombinace dávek byla léčba nadměrná.
Bulgarian: Тези пациенти (9,4%) са лекувани повече от необходимото с FDC за по-дълъг период от време.
Czech: Ve studii LIFE byl zaznamenán další přínos týkající se výskytu cévní mozkové příhody při užívání losartanu, přičemž účinky byly podobné jako u mortality způsobené infarktem myokardu a kardiovaskulárními příhodami, což naznačuje, že prokázaný příznivý účinek beta-blokátorů na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu obecně je přítomen také u losartanu.
Bulgarian: В проучването LIFE е отбелязана допълнителна полза от стратегията на базата на лосартан по отношение на инсултите, а ефектите са подобни за инфаркта на миокарда и сърдечносъдовата смъртност, което показва, че демонстрираният благоприятен ефект на бета-блокадата върху сърдечносъдовата заболеваемост и смъртност като цяло също е налице за лосартан.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Cozaar Comp
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Cozaar Comp
Czech: Losartan navíc neinhibuje ACE (kinináza II), což je enzym, který degraduje bradykinin.
Bulgarian: При това лосартан не инхибира ACE (киназа II), ензимът, който разгражда брадикинините.