FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U bolesnika s NSCLC-om kod kojeg histološki ne prevladavaju skvamozne stanice (N = 430, neovisno procijenjena populacija) medijan PFS-a bio je 4,4 mjeseci u skupini koja je primala pemetreksed te 1,8 mjeseci u skupini koja je primala placebo omjer hazarda = 0,47 (95% CI = 0,37-0,60, p = 0,00001).
Icelandic: Hjá sjúklingum með NSCLC sem var ekki að mestu leyti af flöguþekjuvefjagerð (n=430, sjálfstætt metinn hópur) var miðgildi lifunar án versnunar 4,4 mánuðir hjá hópnum sem fékk pemetrexed og 1,8 mánuðir hjá hópnum sem fékk lyfleysu, áhættuhlutfall = 0,47, (95% CI = 0,37-0,60, p = 0,00001).
Croatian: Razvije li se u bolesnika nehematološka toksičnost stupnja ≥ 3 (osim neurotoksičnosti), primjena lijeka CIAMBRA mora se prekinuti sve dok se vrijednosti ne vrate na razinu prije liječenja ili nižu.
Icelandic: Fái sjúklingar ≥ stigs 3 eituráhrif sem koma ekki fram í breytingum á blóðmynd (að undanskildum eituráhrifum á taugar) skal bíða með CIAMBRA þar til mælinganiðurstöður fást sem eru lægri eða jafnar gildum sjúklings fyrir meðferð.
Croatian: Također vidi odjeljak 4.8.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.8.
Croatian: Nisu poznate.
Icelandic: Ekkert þekkt.
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa mlađih od 10 tjedana.
Icelandic: Gefið ekki hundum yngri en 10 vikna.
Croatian: EU/2/10/119/001 EU/2/10/119/002 EU/2/10/119/003 EU/2/10/119/004 EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007 EU/2/10/119/008 EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010
Icelandic: EU/2/10/119/001 EU/2/10/119/002 EU/2/10/119/003 EU/2/10/119/004 EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007 EU/2/10/119/008 EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010 EU/2/10/119/011 EU/2/10/119/012
Croatian: Trajanje liječenja:
Icelandic: Tímalengd meðferðar:
Croatian: Vrijeme polueliminacije (t1/2) iznosi 1,38 (± 0,24) sati.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t1/2) er 1,38 (± 0,24) klukkustundir.
Croatian: Ove su tablete aromatizirane, a istraživanja (na zdravim psima pasmine bigl) pokazuju kako će ih većina pasa vjerojatno rado uzimati.
Icelandic: Töflurnar eru bragðbættar og rannsóknir (á heilbrigðum Beagle hundum) sýna að flestir hundar muni væntanlega fúslega éta þær.
Croatian: Monohidrat laktoze Povidon K25
Icelandic: Mjólkursykurseinhýdrat Povidon K25
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/10/119/001-012
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/10/119/001-012
Croatian: Nakon primjene operite ruke.
Icelandic: Þvoið hendurnar eftir notkun.
Croatian: Preporučena doza cimikoksiba iznosi 2 mg po kg tjelesne mase jednom dnevno.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af cimicoxib er 2 mg á kg líkamsþyngdar, einu sinni á dag.
Croatian: Vršna koncentracija (Cmax) je 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, površina pod krivuljom (AUC) iznosi 1,676 (± 0,4735) µg.h/ml, a peroralna biološka dostupnost je 44,53 (± 10,26) posto.
Icelandic: Hámarksþéttnin (Cmax) er 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, flatarmálið undir kúrvunni (AUC) er 1,676 (± 0,4735) µg.klst./ml og aðgengi eftir inntöku er 44,53 (± 10,26) hundraðshlutar.
Croatian: Pakovanje sadržava 8, 32 ili 144 tablete.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 8, 32 eða 144 töflur.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Icelandic: 80 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje u promet mora obavijestiti Europsku komisiju o planovima za puštanje u promet medicinskog proizvoda za koji je ovom odlukom ovlašten.
Icelandic: Markaðleyfishafi verður að upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðsáætlanir sínar varðandi lyfið sem leyft er með þessari ákvörðun.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 45 tableta
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 45 töflur
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, mótefni), ef þörf krefur
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIMPAKOVANJIMA
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Croatian: Ne može li se takva primjena izbjeći, ove životinje treba pozorno nadzirati veterinar.
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá slíkri notkun, þarf dýralæknir að fylgjast vel með dýrunum.
Croatian: • Ublažavanje bolova i upale povezane s osteoartritisom: 6 mjeseci.
Icelandic: Meðferð við slitgigtarverkjum og -bólgu: 6 mánuðir.
Croatian: Krospovidon Natrijev laurilsulfat Makrogol 400
Icelandic: Crospovidon Natríum lárýl súlfat Macrogol 400
Croatian: Veličina pakovanja od 45 tableta.
Icelandic: Pakkning sem inniheldur 45 töflur.
Croatian: 8 tableta 32 tablete 144 tablete 45 tableta
Icelandic: 8 töflur 32 töflur 144 töflur 45 töflur
Croatian: U ispitivanju predoziranja u kojem je psima davana 3 puta (od 5,8 do 11,8 mg/kg tjelesne težine) i 5 puta (od 9,7 do 19,5 mg/kg tjelesne težine) veća doza od preporučene, tijekom razdoblja od 6 mjeseci primijećeno je povećanje gastrointestinalnih smetnji povezano s dozom, koje je pogodilo sve pse u skupini koja je primala najveću dozu.
Icelandic: Í ofskömmtunarrannsókn þar sem 3 svar sinnum (5,8 til 11,8 mg/kg líkamsþyngdar) og 5 sinnum (9,7 til 19,5 mg/kg líkamsþyngdar) ráðlagður skammtur var gefinn hundum í 6 mánuði, sást aukin, skammtaháð truflun í meltingarvegi hjá öllum hundum í hópnum sem fékk stærstu skammtana.
Croatian: Nema.
Icelandic: Á ekki við.
Croatian: Sve podijeljene tablete treba čuvati u blister pakovanju/bočici.
Icelandic: Alla töfluhluta skal geyma í þynnupakkningunni/glasinu.
Croatian: • Plastične (HDPE) bočice sa sigurnosnim zatvaračem od plastike (PP) kojega ne mogu otvoriti djeca, pakirane u vanjsku kartonsku kutiju.
Icelandic: Plastglas (HDPE) með barnaöryggisloki (PP) sem pakkað er í ytri pappaöskju.
Croatian: Sve jačine tableta Cimalgexa su dostupne u sljedećim veličinama i vrstama pakovanja:
Icelandic: Allir styrkleikar af Cimalgex töflum eru fáanlegir í eftirfarandi pakkningastærðum og gerðum:
Croatian: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure France
Icelandic: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Frakklandi
Croatian: Iako ne postoje podaci za pse, istraživanja na laboratorijskim životinjama pokazala su djelovanje na plodnost i fetalni razvoj.
Icelandic: Þótt engin gögn séu til um hunda sýna rannsóknir á tilraunadýrum áhrif á frjósemi og fósturþroska.
Croatian: Ne primjenjivati kod životinja u rasplodu, graviditetu ili laktaciji (vidi odjeljak 12 "Posebna upozorenja za pse").
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem notuð eru til undaneldis, á meðgöngu eða mjólkandi dýrum (sjá kafla 12 Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum).
Croatian: Primjena kod životinja koje pate od poremećene srčane, bubrežne ili jetrene funkcije može uključivati dodatan rizik.
Icelandic: Notkun hjá dýrum með skerta hjarta-, nýrna- eða lifrarstarfsemi getur haft aukna áhættu í för með sér.
Croatian: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure France
Icelandic: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Frakklandi
Croatian: Sve jačine su dostupne u sljedećim veličinama i vrstama pakovanja:
Icelandic: Allir styrkleikar eru fáanlegir í eftirfarandi pakkningastærðum og gerðum:
Croatian: Metabolizirajući enzimi nisu potpuno istraženi, a kod nekih je pojedinaca zabilježeno usporavanje metabolizma (sve do četverostruko povećane ekspozicije).
Icelandic: Ensímin sem valda umbrotunum hafa ekki fyllilega verið rannsökuð og hægari umbrot (allt að fjórföld aukning útsetningar) hafa sést hjá sumum einstaklingum.
Croatian: Sljedeća tablica predstavlja primjer kako se tablete i dijelovi tableta mogu upotrijebiti da se dostigne preporučena doza.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu eru dæmi um hvernig nota má töflur og töfluhluta til að ná ráðlögðum skömmtum.
Croatian: OBLIK Tablete za žvakanje
Icelandic: LYFJAFORM Tuggutöflur
Croatian: Učestalost nuspojava definira se s pomoću sljedeće konvencije: - vrlo često (nuspojave se tijekom jednog liječenja javljaju kod više od 1 na 10 životinja) - često (više od 1 no manje od 10 na 100 životinja) - manje često (više od 1 no manje od 10 na 1.000 životinja) - rijetko (više od 1 no manje od 10 na 10.000 životinja) - vrlo rijetko (manje od 1 na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Croatian: Kod dugotrajnijeg liječenja vaš veterinar treba provoditi redovit nadzor.
Icelandic: Við meðferð í lengri tíma skal dýralæknirinn sjá um reglulegt eftirlit.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (i za blistere i za bočicu)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Ytri umbúðir ( bæði þynnur og glas)
Croatian: Ne postoji specifičan antidot za ovaj proizvod.
Icelandic: Það er ekki til neitt sértækt móteitur gegn lyfinu.
Croatian: COX-2 je uključen u proizvodnju medijatora, uključujući i PGE2, koji potiču bolove, eksudaciju, upalu i vrućicu.
Icelandic: COX-2 tekur þátt í framleiðslu á miðlurum, þar með talið PGE2, sem framkalla verk, útflæði vökva, bólgu og hita.
Croatian: Cimalgex tablete mogu se davati s hranom ili bez nje.
Icelandic: Hægt er að gefa Cimalgex töflur með eða án fóðurgjafar.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
Croatian: COX-1 je obično konstitutivni enzim koji se eksprimira u tkivima, a sudjeluje u sintetiziranju produkata odgovornih za normalne fiziološke funkcije (npr., u gastrointestinalnom sustavu i bubrezima).
Icelandic: COX-1 er venjulega símyndað ensím sem tjáð er í vefjum sem nýmynda efni sem sjá um eðlilega lífeðlisfræðilega starfsemi (t.d. í meltingarveginum og nýrunum).
Croatian: On selektivno inhibira ciklooksigenazu 2 (COX-2), enzim odgovoran za bolove, upalu ili vrućicu.
Icelandic: Það hamlar cýklóoxýgenasa 2 ensíminu (COX-2), sem veldur verk, bólgu eða hita.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðmeðferð, móteitur)
Croatian: Ove se tablete mogu prelomiti na jednake trećine.
Icelandic: Töflunum er hægt að skipta í jafna þriðjunga.
Croatian: • Aluminijski blisteri (svaka traka sadržava 8 tableta) pakirani u vanjsku kartonsku kutiju.
Icelandic: Álþynnupakkningar (hver þynna inniheldur 8 töflur) sem pakkaðar eru í ytri pappaöskju.
Croatian: Ne primjenjivati u isto vrijeme s kortikosteroidima ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAR-i).
Icelandic: Gefið ekki samtímis barksterum eða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAIDs).
Croatian: • Ublažavanje perioperativnih bolova nastalih zbog ortopedskih ili operacija mekih tkiva: jedna doza 2 sata prije operacije, a nakon nje još 3 do 7 dana liječenja, zavisno o mišljenju nadležnog veterinara.
Icelandic: Meðferð við aðgerðartengdum verkjum við stoðkerfis- eða mjúkvefjaaðgerðir: einn skammtur 2 klukkustundum fyrir skurðaðgerð, fylgt eftir með meðferð í 3 til 7 daga, allt eftir mati dýralæknisins sem sér um meðferðina.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Engin.
Croatian: Vrlo su često zabilježeni blagi i prolazni gastrointestinalni poremećaji (povraćanje i/ili proljev).
Icelandic: Mjög algengt var að tilkynnt væri um vægar og tímabundnar truflanir í meltingarfærum (uppköst og/eða niðurgangur).
Croatian: Prethodno liječenje drugim protuupalnim tvarima može dovesti do pojave dodatnih ili jačanja postojećih nuspojava pa sukladno tome, nakon primjene tih lijekova i prije započinjanja liječenja Cimalgexom, treba poštovati razdoblje bez ikakve medikacije.
Icelandic: Formeðferð með öðrum bólgueyðandi efnum getur leitt til frekari aukaverkana eða aukinna aukaverkana og því skal gæta þess að hafa tímabil án meðferðar með þesskonar lyfjum áður en meðferð með Cimalgex er hafin.
Croatian: Vrlo su često zabilježeni gastrointestinalni poremećaji (povraćanje i/ili proljev), ali su trajali samo kratko.
Icelandic: Mjög algengt var að tilkynnt væri um vægar truflanir í meltingarfærum (uppköst og/eða niðurgangur) en þær vöruðu aðeins í skamman tíma.
Croatian: Djelatna tvar:
Icelandic: Förgun:
Croatian: Bočice - sve preostale podijeljene tablete treba čuvati u bočicama, ali ih treba baciti ako se ne upotrijebe unutar 90 dana.
Icelandic: - Alla ónotaða töfluhluta skal geyma í glasinu en henda ef þeir eru ekki notaðir innan 90 daga.
Croatian: U rijetkim se slučajevima pojavio ozbiljan gastrointestinalni problem poput krvarenja ili nastanka čira.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa sést alvarlegir meltingafærakvillar eins og blæðingar og sáramyndun.
Croatian: Blister pakovanja - sve preostale podijeljene tablete treba čuvati u blisterima, ali ih treba baciti ako se ne upotrijebe unutar 2 dana.
Icelandic: - Alla ónotaða töfluhluta skal geyma í þynnupakkningunni en henda ef þeir eru ekki notaðir innan 2 daga.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald
Croatian: Cimalgex se ne smije davati zajedno s kortikosteroidima i drugim NSAR-ima.
Icelandic: Cimalgex á ekki að gefa með barksterum eða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum.
Croatian: U modelu umjetno izazvanih bolova kod pasa pokazano je kako učinci cimikoksiba na smanjivanje bolova i upale traju približno 10 - 14 sati.
Icelandic: Í rannsókn þar sem líkt var eftir verkjum hjá hundum, var sýnt fram á að hemjandi áhrif cimicoxib á verkinn og bólguna stóðu yfir í um það bil 10-14 klukkustundir.
Croatian: Ove se tablete mogu prelomiti na jednake četvrtine.
Icelandic: Töflunum er hægt að skipta í jafna fjórðunga.
Croatian: Metabolizam cimikoksiba je opsežan.
Icelandic: Umbrot cimicoxib eru veruleg.
Croatian: Neškodljivost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda kod mladih pasa nije ustanovljena pa se tijekom liječenja pasa mlađih od 6 mjeseci preporuča pozoran nadzor vašega veterinara.
Icelandic: Öryggi þessa dýralyfs hefur ekki verið staðreynt hjá ungum hundum og því er nákvæmt eftirlit dýralæknisins ráðlagt ef hundurinn er innan við 6 mánaða.
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Icelandic: Sérstakar varúðarráðstafanir fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Croatian: Cimalgex 8 mg cimikoksib 8 mg
Icelandic: Cimalgex 8 mg cimicoxib 8 mg
Croatian: Kao sa svakim NSAR-om, predoziranje može uzrokovati toksičnost gastrointestinalnog sustava, bubrega ili jetre kod osjetljivih ili ugroženih pasa.
Icelandic: Eins og á við um öll bólgueyðandi verkjalyf getur ofskammtur haft í för með sér eiturverkanir í meltingarvegi, nýrum, eða lifur hjá næmum eða veikburða hundum.
Croatian: U in vivo modelu akutnih bolova zbog upale, pokazano je kako simulirani učinak cimikoksiba traje približno 10 - 14 sati.
Icelandic: Í in vivo módeli fyrir bráða bólguverki þar sem líkt var eftir áhrifum cimicoxibs var sýnt fram á að áhrifin vöruðu í um það bil 10-14 klst.
Croatian: Sve preostale podijeljene tablete trebaj baciti nakon što se u bočici čuvaju 90 dana.
Icelandic: Henda skal öllum ónotuðum töfluhlutum eftir 90 daga geymslu í glasinu.
Croatian: Cimalgex 30 mg cimikoksib 30 mg
Icelandic: Cimalgex 30 mg cimicoxib 30 mg
Croatian: Izbor najprikladnije vrste tableta ili dijelova tableta ostavlja se na nahođenje veterinaru na temelju okolnosti svakog zasebnog slučaja, bez dovođenja do značajnog prekomjernog ili nedovoljnog doziranja.
Icelandic: Dýralæknirinn velur hvaða töflur eða töfluhlutar henta best í hverju tilviki, þannig að ekki komi til verulegrar of- eða vanskömmtunar.
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Vétoquinol ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Vétoquinol
Croatian: Prilikom planiranja razdoblja bez medikacije treba uzeti u obzir farmakokinetičke značajke prethodno primjenjivanog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Icelandic: Lengd meðferðarlausa tímabilsins skal ákveða með hliðsjón af lyfjahvarfafræðilegum eiginleikum dýralyfsins sem fyrr var notað.
Croatian: Peroralno davanje hrane uz cimikoksib nije značajno utjecalo na biološku dostupnost, ali je značajno smanjilo zabilježeni Tmax.
Icelandic: Inntaka cimicoxib með fæðu hafði ekki veruleg áhrif á aðgengi en Tmax.styttist marktækt.
Croatian: Kao što je slučaj i kod svakog dugotrajnog liječenje NSAR-ima, bubrežnu funkciju treba nadzirati.
Icelandic: Eins og gildir um alla langtíma meðferð með bólgueyðandi verkjalyfjum skal fylgjast með nýrnastarfsemi.
Croatian: Primjenjujte ovaj veterinarsko-medicinski proizvod pod strogim nadzorom veterinara postoji li rizik od gastrointestinalne ulceracije, ili ako je životinja ranije pokazivala nepodnošenje NSAR-a.
Icelandic: Notið þetta dýralyf undir ströngu eftirliti dýrlæknis þegar hætta er á sári í meltingarfærum, eða ef dýrið hefur áður sýnt óþol fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum.
Croatian: Osobe preosjetljive na cimikoksib trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Icelandic: Fólk sem hefur ofnæmi fyrir cimicoxib skal forðast snertingu við dýralyfið.
Croatian: Tablete za žvakanje.
Icelandic: Tuggutöflur.
Croatian: Cimikoksib može dovesti do senzibilizacije kože.
Icelandic: Cimicoxib getur valdið húðofnæmi.
Croatian: COX-2 je, s druge strane, uglavnom inducibilni enzim, a sintetiziraju ga makrofazi i upalne stanice nakon stimulacije citokinima i drugim medijatorima upale.
Icelandic: COX-2 er á hinn bóginn aðallega ræsanlegt ensím og nýmyndað af stórátfrumum og bólgufrumum eftir örvun með frumuboðum og öðrum bólgumiðlurum.
Croatian: Cimikoksib se nakon peroralne primjene preporučenih doza kod pasa brzo apsorbira.
Icelandic: Cimicoxib frásogast hratt hjá hundum eftir innöku á ráðlögðum skammti.
Croatian: 12. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTRIJEBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
Croatian: Proizvodi se ne smiju odlagati u otpadne vode ili kućni otpad.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Croatian: 30 mg cimikoksib
Icelandic: 30 mg cimicoxib
Croatian: Također su primijećene slične, o dozi ovisne promjene hematoloških nalaza i broja leukocita u krvi, kao i oštećenosti bubrega.
Icelandic: Áþekkar skammtaháðar breytingar sáust á blóðmynd og fjölda hvítra blóðkorna, sem og á heilbrigðisástandi nýrna.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na cimikoksib ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir cimicoxib eða einhverju hjálparefnanna.
Croatian: Cimikoksib je nesteroidni protuupalni lijek (antireumatik) koji pripada grupi koksiba i djeluje selektivno inhibirajući enzim ciklooksigenazu 2. Enzim ciklooksigenaza (COX) prisutan je u dva izoforma.
Icelandic: Cimicoxib er bólgueyðandi verkjalyf sem tilheyrir coxib hópnum og verkar með sértækri hömlun á ensímið cýkló-oxýgenasa
Croatian: Nakon peroralnog davanja psima, u preporučenoj dozi od 2 mg/kg bez hrane, cimikoksib se brzo apsorbira, a vrijeme potrebno za dostizanje maksimalne koncentracije (Tmax) je 2,25 (± 1,24) sati.
Icelandic: Cimicoxib frásogast hratt og tíminn að hámarksþéttni (Tmax) er 2,25 (± 1,24) klukkustundir hjá hundum eftir inntöku á ráðlögðum skammti sem nemur 2 mg/kg án fæðu.
Croatian: Za liječenje bolova i upala povezanih s osteoartritisom te za ublažavanje perioperativnih bolova nastalih zbog ortopedskih ili operacija mekih tkiva, kod pasa.
Icelandic: Til meðferðar við slitgigtarverkjum og -bólgu og við aðgerðartengdum verkjum við stoðkerfis- eða mjúkvefjaaðgerðir hjá hundum.
Croatian: 80 mg cimikoksib
Icelandic: 80 mg cimicoxib
Croatian: Sve preostale podijeljene tablete treba baciti nakon što se u blisterima čuvaju 2 dana.
Icelandic: Henda skal öllum ónotuðum töfluhlutum eftir 2 daga geymslu í þynnupakkningunum.
Croatian: Peroralna primjena.
Icelandic: Lesið fylgiseðil.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod primjenjujte pod strogim veterinarskim nadzorom kod pasa koji nose rizik od čira na želucu ili kod životinja koje su ranije pokazale nepodnošenje drugih NSARova.
Icelandic: Notið þetta dýralyf undir ströngu eftirliti dýrlæknis þegar hætta er á sári í meltingarfærum eða ef dýrið hefur áður sýnt óþol fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Croatian: Preporučuje se simptomatsko, potporno liječenje koje se sastoji od davanja lijekova za zaštitu gastrointestinalnog sustava i infuzije izotonične fiziološke otopine.
Icelandic: Ráðlögð er stuðningsmeðferð sem beinist að einkennum sem felur í sér að gefa efni sem eru verndandi fyrir meltingarveginn og innrennsli á jafnþrýstinni saltlausn.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Icelandic: FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Croatian: Napunjena štrcaljka (staklo) sa štitnikom za iglu
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) með nálarhlíf
Croatian: 2 uloška za dozator + 2 alkoholne maramice
Icelandic: 2 áfylltir pennar + 2 sprittklútar skammtasprautuhyl ki + 2 sprittklútar
Croatian: Ne morate žuriti s injiciranjem, 5 minuta je dovoljno vremena.
Icelandic: Engin þörf er á að flýta sér í inndælinguna -5 mínútur er rúmur tími.
Croatian: Za svaku ćete injekciju trebati:
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu þarft þú:
Croatian: To može trajati 15 sekundi.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 15 sekúndum.
Croatian: • povišena razina željeza u tijelu
Icelandic: hækkun járngilda í líkamanum
Croatian: - Uložak sadrži 1 ml Cimzije i nije posve pun - to je normalno.
Icelandic: 1 ml af Cimzia og er ekki alveg full - það er eðlilegt.
Croatian: - ako ste ikad imali alergijsku reakciju na lateks.
Icelandic: - Ef þú hefur einhvern tímann fengið ofnæmisviðbrögð fyrir latexi.
Croatian: CH-1630 Bulle
Icelandic: CH-1630 Bulle Sviss
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, pakkningarnar má ekki selja stakar
Croatian: RA-II (24 tjedna)
Icelandic: RA-II (24 vikur)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina starosti)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥ 65 ára)
Croatian: Klinički značaj toga nije poznat.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessa er ekki þekkt.
Croatian: RA-I (52 tjedna)
Icelandic: RA-I (52 vikur)
Croatian: Utor za mikro USB
Icelandic: Fyrir micro USB-tengi
Croatian: Nemojte injicirati dok koža nije suha.
Icelandic: Ekki sprauta fyrr en húðin er orðin þurr.
Croatian: • nakon 16 tjedana ako imate plak psorijazu.
Icelandic: eftir 16 vikur ef þú ert með skellusóra.
Croatian: Liječnik Vam može dati savjet o tome.
Icelandic: Læknirinn getur leiðbeint þér.
Croatian: PASI 90 u 16. tjednu bila je ključna sekundarna mjera ishoda u sva 3 ispitivanja.
Icelandic: PASI 90 í 16. viku var lykil aukaendapunktur í öllum 3 rannsóknunum.
Croatian: Srednja vrijednost početnog BSA rezultata bila je 25% i u rasponu od 10% do 96%.
Icelandic: Meðalgildi BSA í upphafi var 25% og mældist frá 10% til 96%.
Croatian: Ako zaboravite ili propustite ugovoreno vrijeme za dobivanje Cimzije, dogovorite drugo vrijeme što prije.
Icelandic: Ef þú gleymir eða missir af fyrirhuguðum tíma fyrir gjöf Cimzia skaltu panta annan tíma eins fljótt og auðið er.
Croatian: • Temeljito operite ruke.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega.
Croatian: Maksimalno trajanje istraživanja bilo je 204 tjedna.
Icelandic: Hámarkstímalengd rannsóknarinnar var 204 vikur.
Croatian: Cimzia nije ispitivana u ovim populacijama bolesnika.
Icelandic: Cimzia hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Croatian: vrućicu, glavobolju i osip)
Icelandic: hiti, höfuðverkur og útbrot)
Croatian: Udio postignutog ACR 20 odgovora u tom vremenu bio je 91%.
Icelandic: ACR 20 svörunarhlutfallið sem kom fram á þessum tímapunkti var 91%.