FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 april 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Parvoduk verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Parvoduk na trh platné v celej EÚ.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of voordat de eieren of melk kunnen worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Slovak: Ochranná lehota je čas po podávaní lieku, kým môže byť zviera usmrtené a mäso, vajcia alebo mlieko môžu byť použité na ľudskú spotrebu.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Parvoduk groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Parvoduk.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Parvoduk prevažujú nad rizikami spojeným so schválenou indikáciou, a odporučil, aby mu bolo udelené povolenie na uvedenie na trh.
Dutch: Hoewel van het verzwakte virus in Parvoduk niet is aangetoond dat het tussen vogels wordt overgedragen of ziekte veroorzaakt, dienen alle eendenkuikens in een groep te worden gevaccineerd om dit risico te beperken.
Slovak: Hoci sa nepreukázalo, že by sa oslabený vírus v lieku Parvoduk prenášal medzi vtákmi alebo spôsoboval ochorenie, všetky káčatá v kŕdli majú byť vakcinované na zníženie rizika tejto možnosti.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op ingediende documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Dutch: Het is verkrijgbaar als suspensie en oplosmiddel voor injectie.
Slovak: Liek Parvoduk je dostupný ako suspenzia a rozpúšťadlo na injekčné podávanie.
Dutch: Uit de laboratoriumonderzoeken bleek dat, twee weken na vaccinatie, Parvoduk sterfte bij de eendenkuikens voorkwam en schade aan de organen verminderde.
Slovak: Laboratórne štúdie preukázali, že dva týždne po vakcinácii liek Parvoduk zabránil úmrtiam u káčat a znížil poškodenie orgánov.
Dutch: Waarom is Parvoduk goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Parvoduk povolený?
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten aan de afname van de sterftepercentages, het achterblijven van de groei, veerafwijkingen en schade aan de organen die post-mortem werd bekeken.
Slovak: Mierou účinnosti bolo zníženie miery úmrtnosti, zakrpateného rastu, abnormalít peria a poškodenia orgánov pozorovaných po smrti.
Dutch: De groei na blootstelling aan muskuseendparvovirus of ganzenparvovirus werd bij gevaccineerde eendenkuikens verbeterd met respectievelijk 70% en 110%.
Slovak: U vakcinovaných káčat sa rast po vystavení parvovírusu kačice pižmovej zlepšil o 70 % a v prípade parvovírusu husí o 110 %.
Dutch: Het verdere onderzoek toonde aan dat vaccinatie met Parvoduk van eendenkuikens niet ongedaan werd gemaakt door beschermende antistoffen van hun moeder.
Slovak: Ďalšia štúdia preukázala, že vakcinácia káčat liekom Parvoduk nebola negatívne ovplyvnená ochrannými protilátkami ich matky.
Dutch: Eendenkuikens van een week oud vertonen een reeks symptomen, waaronder sterfte en spierzwakte, terwijl oudere eendenkuikens achtergebleven groei, zenuwsymptomen en veerafwijkingen vertonen.
Slovak: U týždňových káčat sa vyskytujú rôzne príznaky vrátane smrti a svalovej slabosti, zatiaľ čo u starších káčat sa vyskytuje zakrpatený rast, nervové symptómy a abnormality peria.
Dutch: Parvoduk is een vaccin voor dieren dat levend geattenueerd (verzwakt) muskuseendparvovirus bevat.
Slovak: Parvoduk je veterinárna vakcína, ktorá obsahuje živý atenuovaný (oslabený) parvovírus kačice pižmovej.
Dutch: Het muskuseendparvovirus leeft, maar is geattenueerd (verzwakt) zodat het geen ziekte veroorzaakt en geschikt is voor gebruik in een vaccin.
Slovak: Parvoduk je živý, no atenuovaný (oslabený), takže nespôsobuje ochorenie.
Dutch: Bovendien bleek dat Parvoduk effectief blijft totdat de eendenkuikens zes weken oud zijn, wat betekent dat de eendenkuikens beschermd zijn gedurende de periode dat ze risico lopen op muskuseendparvovirose en de ziekte van Derzsy.
Slovak: Okrem toho sa preukázalo, že liek Parvoduk zostáva účinný, až kým káčatá dosiahnu vek šesť týždňov, čo znamená, že káčatá sú počas tohto obdobia chránené v prípade rizika parvovirózy kačíc pižmových a Derzsyho choroby.
Dutch: Welke voordelen bleek Parvoduk tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Parvoduk v týchto štúdiách?
Dutch: Dit werd aanvaardbaar geacht, gezien de laboratoriumgegevens en in aanmerking nemend dat de muskuseend een weinig voorkomende soort is.
Slovak: Vzhľadom na laboratórne údaje a s ohľadom na skutočnosť, že kačica pižmová je menej významný druh, sa tento postup považoval za prijateľný.
Dutch: Eendenkuikens van een dag oud kregen een enkele injectie met Parvoduk en werden vervolgens twee weken later blootgesteld aan het muskuseendparvovirus of het ganzenparvovirus.
Slovak: Jednodňovým káčatám sa podávala jedna injekcia lieku Parvoduk a o dva týždne neskôr boli vystavené parvovírusu kačice pižmovej alebo parvovírusu husí.
Dutch: Parvoduk wordt gebruikt om muskuseenden te beschermen tegen muskuseendparvovirose en de ziekte van Derzsy.
Slovak: Parvoduk sa používa na ochranu kačíc pižmových pred parvovirózou kačice pižmovej a Derzsyho chorobou.
Dutch: Hoe is Parvoduk onderzocht?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Parvoduk skúmaný?
Dutch: De ziekte van Derzsy is een vergelijkbare infectie die wordt veroorzaakt door het nauw verwante ganzenparvovirus.
Slovak: Derzsyho choroba je podobná infekcia spôsobená príbuzným vírusom, parvovirózou husí.
Dutch: Dit zal helpen hen te beschermen tegen muskuseendparvovirose.
Slovak: To mu pomôže brániť sa proti parvoviróze kačice pižmovej.
Dutch: Muskuseendparvovirus (levend geattenueerd)
Slovak: Parvoduk parvovírus kačice pižmovej (živý atenuovaný)
Dutch: Omdat het ganzenparvovirus sterk lijkt op het muskuseendparvovirus, biedt de immuunrespons ook bescherming als het dier aan het ganzenparvovirus wordt blootgesteld.
Slovak: Keďže parvovírus husí je veľmi podobný parvovírusu kačice pižmovej, v prípade vystavenia parvovírusu husí reakcia imunitného systému tiež poskytuje živočíchom ochranu.
Dutch: Wanneer muskuseenden Parvoduk krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem de virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Slovak: Keď sa liek Parvoduk podáva kačiciam pižmovým, imunitný systém tohto živočícha rozpozná vírus ako cudzí a vytvára proti nemu protilátky.
Dutch: Er werden nog twee onderzoeken uitgevoerd naar de effecten van Parvoduk bij eendenkuikens die van hun moeder beschermende antistoffen hadden geërfd tegen muskuseendparvovirus of ganzenparvovirus.
Slovak: Na skúmanie účinkov lieku Parvoduk u káčat, ktoré zdedili ochranné protilátky proti parvovírusu kačice pižmovej alebo parvovírusu husí od svojej matky, sa vykonali dve ďalšie štúdie.
Dutch: Hoe werkt Parvoduk?
Slovak: Parvoduk účinkuje?
Dutch: Overige informatie over Parvoduk:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR)
Dutch: Muskuseendparvovirose is een infectieziekte die wordt veroorzaakt door het muskuseendparvovirus.
Slovak: Parvoviróza kačice pižmovej je infekčné ochorenie spôsobené parvovírusom kačice pižmovej.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller te reageren wanneer de dieren aan het muskuseendparvovirus worden blootgesteld.
Slovak: Ak budú v budúcnosti živočíchy vystavené parvovírusu kačice pižmovej, imunitný systém bude schopný reagovať rýchlejšie.
Dutch: Wat is Parvoduk?
Slovak: Parvoduk?
Dutch: Passiflora EMA/275240/2014
Slovak: EMA/275240/2014
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/275240/2014
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Dutch: Dit betekent dat, hoewel er onvoldoende bewijs is uit klinische proeven, de werkzaamheid van deze kruidengeneesmiddelen aannemelijk is en er bewijs is dat deze middelen al ten minste 30 jaar (waaronder ten minste 15 jaar in de EU) veilig op deze wijze worden gebruikt.
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických štúdií, uvedených rastlinných liekov je hodnoverne preukázaná a existujú dôkazy, že sa bezpečne používali týmto spôsobom najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov v rámci EÚ).
Dutch: Als gevolg van het kleine aantal patiënten dat bij de studies was betrokken en andere ernstige tekortkomingen in de opzet van de onderzoeken konden geen duidelijke conclusies worden getrokken.
Slovak: Nízky počet zapojených pacientov a iné závažné nedostatky v návrhu štúdie však zabránili vyvodeniu akýchkoľvek jednoznačných záverov.
Dutch: Geneesmiddelen die passiflora bevatten, mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar.
Slovak: Lieky obsahujúce vňať mučenky môžu používať len dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov.
Dutch: Om een droog extract te verkrijgen wordt het oplosmiddel vervolgens verdampt.
Slovak: Na získanie suchého extraktu sa rozpúšťadlo potom odparí.
Dutch: Extracten worden verkregen door de plantdelen in een oplosmiddel (zoals ethanol) te plaatsen om verbindingen op te lossen en een vloeibaar extract te vormen.
Slovak: Extrakty sa získajú umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako je etanol), aby sa zlúčeniny rozpustili a vytvorili kvapalný extrakt.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die passiflora bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich vňať mučenky sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van deze geneesmiddelen die passiflora bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich vňať mučenky vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met passiflora, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať mučenky výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die passiflora bevatten.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať mučenky.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met passiflora in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich vňať mučenky v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van deze geneesmiddelen met passiflora voor lichte symptomen van geestelijke stress en om de slaap te bevorderen zijn gebaseerd op het ‘gevestigde gebruik' ervan bij deze aandoeningen.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich vňať mučenky pri miernych príznakoch duševného stresu a na podporu spánku sú založené na ich tzv. tradičnom používaní pri týchto stavoch.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat passiflorapreparaten op basis van langdurige gebruikservaring kunnen worden gebruikt voor de verlichting van lichte symptomen van geestelijke stress en om de slaap te bevorderen.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa tieto prípravky obsahujúce vňať mučnky môžu používať na úľavu od miernych príznakov psychickej záťaže a na podporu spánku.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van passiflora.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití vňate mučenky, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die passiflora bevatten.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich vňať mučenky.
Dutch: Passiflorapreparaten kunnen in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce vňať mučenky aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met passiflora?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich vňať mučenky?
Dutch: weken aanhouden of verergeren, moet een arts of een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
Slovak: Ak príznaky trvajú dlhšie ako 2 týždne alebo sa zhoršia počas užívania lieku, je potrebná konzultácia s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Dutch: Bij de beoordeling heeft het HMPC ook gepubliceerde klinische studies met geneesmiddelen die passiflora bevatten in aanmerking genomen.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy aj publikované klinické štúdie týkajúce sa liekov obsahujúcich vňať mučenky.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die deze passiflorapreparaten bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar als kruidenthee in te nemen als drank of in vaste of vloeibare vorm in te nemen via de mond.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce tieto prípravky s obsahom vňate mučenky sú zvyčajne dostupné v pevnej a kvapalnej forme pre užívanie ústami a ako bylinný čaj, ktorý je možné vypiť.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met passiflora in de EU goedgekeurd?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce vňať mučenky?
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met passiflora
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať mučenky
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met passiflora in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať mučenky?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met passiflora dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich vňať mučenky, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Wat is passiflora?
Slovak: Čo je vňať mučenky?
Dutch: Om die reden zijn de conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met passiflora gebaseerd op de langdurige gebruikservaring met deze middelen.
Slovak: Závery výboru HMPC ohľadom používania liekov obsahujúcich vňať mučenky sú preto založené na ich dlhodobom používaní.
Dutch: De conclusies van het HMPC hebben alleen betrekking op preparaten van passiflora die worden verkregen door het vermalen of verpulveren van de gedroogde bovengrondse delen, of als droge of vloeibare extracten.
Slovak: Vňať mučenky je bežný názov pre nadzemné časti rastliny Passiflora incarnata L. Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne prípravkov obsahujúcich vňať mučenky, ktoré sa získavajú drvením (úpravou na menšie kúsky) alebo pomletím sušených nadzemných častí alebo ako suchý a kvapalný extrakt.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met passiflora.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi vňať mučenky, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas) 16.7 ml 1 Injectieflacon l t r
Slovak: Vnútrožilové použitie Injekčnej liekovke (sklenených) 16.7 ml 1 Injekčnej liekovke k s
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootten
Slovak: Obsah Vel'kosti balenia
Dutch: Bij meer dan de helft was de respons zichtbaar na de eerste drie behandelingscycli.
Slovak: Viac ako polovica odpovedí sa prejavila po prvých troch cykloch liečby.
Dutch: Er is beperkte informatie ter ondersteuning van behandeling van deze conditie.
Slovak: Na podporu liečby tohto stavu existujú obmedzené informácie.
Dutch: Het dragen van handschoenen, veiligheidsbril en beschermende kleding wordt aangeraden.
Slovak: Je nutné použitie rukavíc, ochranných okuliarov a ochranného odevu.
Dutch: Ongeopende injectieflacon: 2 jaar.
Slovak: Neporušená injekčná liekovka: 2 roky.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en adolescenten (jonger dan 18 jaar) zijn niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí a mladistvých (do 18 rokov) nebola stanovená.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov.
Dutch: Voor elk van deze parameters waren de verhogingen ernstig in 1 % van de gevallen.
Slovak: U každého z týchto parametrov bolo zvýšenie závažné u 1
Dutch: Neutropenie verdween binnen 35 dagen bij alle patiënten die werden gevolgd.
Slovak: Neutropenia sa upravila počas 35 dní u všetkých sledovaných pacientov.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Paxene
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Paxene
Dutch: Gooi de gehele resterende inhoud weg nadat deze voor het eerst is gebruikt.
Slovak: Zvyšný obsah zlikvidujte po prvom použití.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat ongeveer 50 % (vol.) alcohol.
Slovak: Tento liek obsahuje približne 50 % obj. alkoholu.
Dutch: Als u een andere arts raadpleegt of naar het ziekenhuis komt, vergeet dan niet te vertellen welke geneesmiddelen u gebruikt.
Slovak: Ak navštívite iného lekára alebo pôjdete do nemocnice, nezabudnite ich informovať, aké lieky užívate.
Dutch: De klinische respons bedroeg 18,5 %.
Slovak: Stupeň klinickej odpovede bol 18,5
Dutch: Gelijktijdig optredende ernstige, ongecontroleerde infecties.
Slovak: Súčasne prebiehajúce, nezvládnuteľné, vážne infekcie.
Dutch: • andere geneesmiddelen gebruikt die u zelf zonder recept hebt gekocht.
Slovak: • užívate nejaké lieky, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Dutch: Aangezien de populatie met AIDS-KS heel specifiek is, worden de veiligheidsgegevens van een klinisch onderzoek van 107 AIDS-KS-patiënten afzonderlijk voorgesteld aan het einde van deze rubriek.
Slovak: Nakoľko je AIDS-KS populácia veľmi špecifická, údaje o bezpečnosti získané z klinickej štúdie 107 AIDS-KS pacientov sú uvedené samostatne na konci tejto časti .
Dutch: Datum van meest recente hernieuwing: 19 juli 2009.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 19.7.2009
Dutch: Vaak: ernstige verhogingen in transaminase, ernstige verhoging in alkalische fosfatase
Slovak: Časté: závažné zvýšenie transamináz, závažné zvýšenie alkalických fosfatáz
Dutch: • als u te horen hebt gekregen dat het aantal witte bloedlichaampjes bij u erg laag is;
Slovak: • keď vám bol zistený nízky počet bielych krviniek,
Dutch: Vraag uw arts om advies.
Slovak: Poraďte sa so svojim lekárom.
Dutch: De gemiddelde tijd tot progressie van de kerngroep was 468 dagen (95 % CI 257-NE).
Slovak: Stredný čas do progresie u hlavnej populácie bol 468 dní (95 % CI 257-NE).
Dutch: Indien noodzakelijk zal uw arts gedurende de behandeling de dosering aanpassen.
Slovak: Ak to bude nevyhnutné, váš lekár vám počas liečby dávku upraví.
Dutch: Datum van eerste verlening: 19 juli 1999.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19.7.1999
Dutch: Daarom is het noodzakelijk tijdens de behandeling bij alle patiënten regelmatig volledige bloedtellingen uit te voeren.
Slovak: Preto počas liečby sa má často monitorovať kompletný krvný obraz u všetkých pacientov.
Dutch: • Levensbedreigende allergische reactie (anafylactische shock)
Slovak: Život ohrozujúca alergická reakcia (anafylaktický šok)
Dutch: IVAX Pharma Poland Sp. z.o.o.
Slovak: Pharma Poland Sp. z.o.o.
Dutch: 19 % van de patiënten had ernstige neutropenie gedurende > 7 dagen.
Slovak: 19 % pacientov malo ťažkú neutropeniu > 7 dní.
Dutch: Elk infuus bevat max. 21 g alcohol.
Slovak: Každá infúzia obsahuje až do 21 g alkoholu.
Dutch: • Infecties - dit kan verband houden met een warm (koorts) of koud (koude rillingen) gevoel,
Slovak: • infekčné ochorenia - tieto sa môžu spájať s pocitmi horúčavy (horúčka), chladu (triaška),
Dutch: Het aanpassen van de dosis tijdens de behandeling
Slovak: Úprava dávky počas liečby
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan de effecten van andere geneesmiddelen veranderen.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže zmeniť účinok iných liekov.
Dutch: In geval van een overdosering moet de patiënt nauwgezet worden bewaakt.
Slovak: V prípade predávkovania má byť pacient starostlivo monitorovaný.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan de effecten van andere geneesmiddelen veranderen en men dient er rekening mee te houden bij patiënten met leverziekte of epilepsie.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže zmeniť účinok iných liekov a túto skutočnosť je potrebné zohľadniť u pacientov s ochorením pečene a s epilepsiou.
Dutch: Van de 107 patiënten waren er 63 resistent tegen liposomale antracyclinen.
Slovak: Zo 107 pacientov bolo 63 pacientov považovaných za nereagujúcich na lipozomálne antracyklíny.
Dutch: • Slaapgebrek
Slovak: Nedostatok spánku
Dutch: In het onderzoek kreeg de meerderheid van de patiënten een granulocyten-kolonie stimulatie factor (G-CSF) toegediend.
Slovak: V štúdii bol väčšine pacientov podávaný stimulačný faktor G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
Dutch: • Als u voordien bestralingbehandeling (radiotherapie) van uw borst heeft gehad (zie rubriek 4: "Mogelijke bijwerkingen")
Slovak: • ak ste už podstúpili rádioterapiu hrudníka (pozri časť 4: Možné vedľajšie účinky).
Dutch: (zie rubriek 4.2).
Slovak: (pozri časť 5.1).
Dutch: • Pijnlijk gevoel in het lichaam
Slovak: Bolestivé pocity po tele
Dutch: Londen E16 2QJ
Slovak: Londýn E16 2QJ
Dutch: • Eetstoornissen inclusief anorexia
Slovak: Poruchy príjmu potravy vrátane anorexie
Dutch: Het carcinogene potentieel van paclitaxel is niet onderzocht.
Slovak: Kancerogénny potenciál paklitaxelu nebol študovaný.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Paxene bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Paxene môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.