FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des thrombocytopénies, comprenant des thrombocytopénies aiguës d'intensité importante, ont été observées lors de l'administration de l'eptifibatide après la commercialisation (voir rubrique 4.8).
Spanish: Con la administración post-comercialización de eptifibatida se ha observado trombocitopenia, incluyendo trombocitopenia aguda pronunciada (ver sección 4.8).
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT INTEGRILIN 2 mg/ml, solution injectable
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO INTEGRILIN 2 mg/ml, solución inyectable
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution injectable contient 2 mg d'eptifibatide.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución inyectable contiene 2 mg de eptifibatida.
French: INTEGRILIN inhibe l'agrégation plaquettaire, mais ne semble pas affecter la viabilité des plaquettes.
Spanish: Trombocitopenia e Inmunogenicidad en relación a los inhibidores GP IIb/IIIa INTEGRILIN inhibe la agregación plaquetaria, pero no parece afectar la viabilidad de las plaquetas.
French: N'utilisez jamais Integrilin : - si vous êtes allergique à l'eptifibatide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) - si vous avez eu un saignement récent gastro-intestinal, de la vessie ou de tout autre organe, par exemple si vous avez observé la présence anormale de sang dans vos selles ou vos urines (à l'exception des règles) dans les 30 derniers jours - si vous avez eu un accident vasculaire cérébral dans les 30 derniers jours ou tout type d'hémorragie cérébrale (assurez-vous également d'en avoir informé votre médecin) - si vous avez eu une tumeur cérébrale ou une maladie affectant les vaisseaux sanguins du cerveau - si vous avez eu une intervention chirurgicale majeure ou un traumatisme sévère dans les
Spanish: (excepto la hemorragia menstrual) en los últimos 30 días - si ha padecido un accidente cerebrovascular dentro de los 30 días previos o cualquier accidente cerebrovascular hemorrágico (además, asegúrese de que su médico sepa si ha padecido alguna vez un accidente cerebrovascular) - si ha padecido un tumor cerebral o un proceso que afecte a los vasos sanguíneos del cerebro - si ha sido sometido a una operación importante o ha padecido una lesión grave durante las
French: Si vous développez une réaction allergique sévère ou de l'urticaire, prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien hospitalier ou votre infirmier/ère.
Spanish: Si muestra los síntomas de una reacción alérgica grave o ronchas cutáneas, dígaselo inmediatamente a su médico, farmacéutico del hospital o enfermero.
French: Les complications à type de saignements les plus fréquentes étaient associées aux procédures cardiaques invasives liées au PAC ou au point de ponction fémorale.
Spanish: Las complicaciones hemorrágicas más frecuentes se asociaron con procedimientos cardíacos invasivos (relacionadas con el injerto de bypass coronario o en el lugar de acceso a la arteria femoral).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution pour perfusion contient 0,75 mg d'eptifibatide.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución para perfusión contiene 0,75 mg de eptifibatida.
French: Chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), une inhibition de 80 % a été atteinte, 24 heures après l'administration de 1 microgramme/kg/min, chez plus de 80 % des patients.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) administrando 1 microgramo/kg/min se consiguió un 80% de inhibición en más del 80% de los pacientes a las 24 horas.
French: Le saignement est plus fréquent au site de ponction artérielle chez les patients faisant l'objet de procédures artérielles percutanées.
Spanish: En los pacientes sometidos a una intervención arterial percutánea, la hemorragia es mayor en el punto de acceso arterial.
French: Comment se présente qu'Integrilin et contenu de l'emballage extérieur Integrilin solution pour perfusion : flacon de 100 ml, boîte de un flacon.
Spanish: Integrilin solución para perfusión: vial de 100 ml, envase con un vial.
French: Chez les patients bénéficiant d'un PAC, l'incidence des saignements n'était pas augmentée dans le groupe de patients traités par Integrilin comparé au groupe placebo.
Spanish: La incidencia de hemorragia no aumentó en el grupo tratado con INTEGRILIN comparado con el grupo tratado con placebo en aquellos pacientes a los que se les practicó el bypass coronario.
French: Affections du système immunitaire
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Muy raras
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION INTEGRILIN 2 mg/ml solution injectable Eptifibatide
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN INTEGRILIN 2 mg/ml solución inyectable eptifibatida
French: La solution limpide et incolore est contenue dans un flacon en verre de 100 ml, fermé par un bouchon en caoutchouc butyle et scellé à l'aide d'une capsule aluminium.
Spanish: La solución transparente, incolora está contenida en un vial de vidrio de 100 ml, cerrado con un tapón de goma de butilo y cápsula de aluminio de borde doblado.
French: Si vous constatez des signes de saignement, quels qu'ils soient, informez immédiatement votre médecin, votre pharmacien hospitalier ou votre infirmier/ère.
Spanish: Si aprecia cualquier signo de hemorragia, dígaselo inmediatamente a su médico, farmacéutico del hospital o enfermero.
French: La solution limpide et incolore est contenue dans un flacon en verre de 10 ml fermé par un bouchon en caoutchouc butyle et scellé à l'aide d'une capsule aluminium.
Spanish: La solución transparente, incolora está contenida en un vial de vidrio de 10 ml, cerrado con un tapón de goma de butilo y cápsula de aluminio de borde doblado.
French: Tout produit non utilisé doit être éliminé après ouverture.
Spanish: Una vez abierto desechar el producto no utilizado.
French: Notice : information du patient Integrilin 2 mg/ml solution injectable eptifibatide
Spanish: Prospecto: Información para el paciente Integrilin 2 mg/ml solución inyectable eptifibatida
French: AI/IDMSOQ : Pour un patient ayant un poids ≥ 70 kg, il est recommandé d'administrer un bolus de 5 000 unités, suivi d'une perfusion intraveineuse continue de 1 000 unités/h.
Spanish: Angina inestable/infarto de miocardio sin onda Q: En un paciente de peso ≥ 70 kg, se recomienda la administración de una dosis de 5.000 unidades en bolo, seguida de una perfusión intravenosa constante de 1.000 unidades/h.
French: En cas de doute concernant l'utilisation de ce médicament, demandez l'avis de votre médecin, de votre pharmacien hospitalier ou de votre infirmier/ère.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico, farmacéutico del hospital o enfermero.
French: Ce suivi est justifié par le fait qu'une exposition répétée à tout agent ligand-mimétique de la GP IIb/IIIa (tel que l'abciximab ou l'eptifibatide) ou une première exposition à un inhibiteur de la GP IIb/IIIa peuvent être associées à des réponses thrombocytopéniques par médiation immunitaire.
Spanish: Se requiere monitorización, dado que cada exposición repetida con cualquier agente ligando-mimético GPIIb/IIIa (como abciximab o eptifibatida) o la exposición por primera vez a un inhibidor GPIIb/IIIa pueden estar asociadas a respuestas trombocitopénicas mediadas inmunológicamente; por ejemplo, se debe monitorizar el recuento de plaquetas antes del tratamiento, dentro de las 6 horas desde la administración y posteriormente al menos una vez al día mientras dure el tratamiento e inmediatamente si aparecen signos clínicos de una tendencia al sangrado inesperado.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT INTEGRILIN 2 mg/ml solution injectable eptifibatide
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO INTEGRILIN 2 mg/ml solución inyectable eptifibatida
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/99/109/001
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/99/109/001
French: NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/99/109/001
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/99/109/001
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION INTEGRILIN 0,75 mg/ml solution pour perfusion Eptifibatide
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN INTEGRILIN 0,75 mg/ml solución para perfusión eptifibatida
French: Les patients pouvaient être inclus seulement s'ils présentaient une ischémie cardiaque au repos (≥ 10 minutes) dans les 24 heures précédentes et avaient : - soit des changements du segment ST : dépression de ST > 0,5 mm de moins de 30 minutes ou augmentation persistante de ST > 0,5 mm ne nécessitant pas de traitement par reperfusion ou par agents thrombolytiques, inversion de l'onde T (> 1 mm), - soit une élévation des enzymes CK-MB.
Spanish: 30 minutos o elevación del segmento ST persistente > 0,5 mm que no requería tratamiento de reperfusión o agentes trombolíticos, inversión de la onda T (> 1 mm)
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/99/109/002
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/99/109/002
French: Le pourcentage d'événement du critère principal était de 11,9 % chez les patients ayant reçu une dose réduite (1 microgramme/kg/min) vs 11,2 % chez les patients ayant reçu une dose standard
Spanish: La tasa de eventos de la variable primaria fue del 11,9% en pacientes que recibieron una dosis reducida (1 microgramo/kg/min) vs 11,2 % en pacientes que recibieron la dosis estándar (2 microgramos/kg/min) cuando eptifibatida se administraba de formarutinaria y precoz (p=0,81).
French: Saignement (majeur et mineur, incluant point de ponction artériel fémoral, lié au PAC, gastro-intestinal, génito-urinaire, rétro-péritonéal, intracrânien, hématémèse, hématurie, oral/oropharyngé, diminution de l'hémoglobine/hématocrite et autres).
Spanish: intracraneal, hematemesis, hematuria, oral/orofaríngea, disminución de la hemoglobina/hematocrito y otras).
French: Ref.: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Spanish: : EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
French: Autres informations sur Integrilin:
Spanish: Otras informaciones sobre Integrilin:
French: Un bénéfice similaire a été constaté dans la deuxième étude.
Spanish: El segundo estudio mostró un beneficio similar.
French: Il est utilisé dans les groupes suivants :
Spanish: Integrilin se emplea en los siguientes grupos:
French: La dose recommandée est une seule injection de 180 microgrammes par kilogramme de poids corporel administrée dès que possible après confirmation du diagnostic.
Spanish: La dosis recomendada es una sola inyección de 180 microgramos por kilogramo de peso corporal administrada lo más rápidamente posible después del diagnóstico.
French: Les patients ayant des problèmes rénaux modérés devraient recevoir une dose plus faible au cours de la perfusion.
Spanish: Los pacientes que tienen problemas renales moderados deberán recibir una dosis más baja durante la perfusión.
French: Integrilin eptifibatide Résumé EPAR à l'intention du public
Spanish: Integrilin eptifibatida Resumen del EPAR para el público general
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
French: Le comité a recommandé qu'une autorisation de mise sur le marché soit accordée à Integrilin.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 1er juillet 2004 et le 1er juillet 2009.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Integrilin el 1 de julio de 1999 que fue renovada el 1 de julio de 2004 y el 1 de julio de 2009.
French: Integrilin est un médicament contenant le principe actif éptifibatide.
Spanish: Integrilin es un medicamento que contiene el principio activo eptifibatida.
French: La principale mesure d'efficacité était le nombre de patients ayant eu une crise cardiaque ou qui sont décédés au cours des 30 jours suivant le traitement.
Spanish: La principal medida de eficacia fue el número de pacientes que sufrieron un ataque al corazón o que murieron durante los 30 días de tratamiento.
French: Cela signifie qu'il empêche la formation de caillots dans le sang.
Spanish: Esto significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos de sangre.
French: Dans les deux études, les patients ont reçu également d'autres traitements pour éviter la formation de caillots.
Spanish: En ambos estudios, los pacientes también recibieron otros medicamentos para impedir que la sangre se coagulara.
French: Dans la première étude, Integrilin a été plus efficace que le placebo dans la prévention des décès ou des crises cardiaques au cours des 30 jours suivant son administration.
Spanish: En el primer estudio, Integrilin fue más eficaz que el placebo a la hora de prevenir la muerte o los ataques cardiacos durante los 30 días desde que se inició su administración.
French: Il se présente sous forme de solution pour perfusion (goutte à goutte dans une veine) et de solution injectable.
Spanish: El medicamento se presenta en forma de solución para perfusión (goteo en vena) y de solución inyectable.
French: L'eptifibatide, principe actif d'Integrilin, empêche l'agrégation des plaquettes en bloquant la protéine appelée glycoprotéine IIb/III qui se trouve sur leur surface et qui contribue à les rendre collantes.
Spanish: El principio activo de Integrilin, la eptifibatida, detiene la agregación de plaquetas bloqueando una proteína llamada glicoproteína IIb/III que se encuentra en su superficie y que las hace pegajosas.
French: Quel est le risque associé à Integrilin?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Integrilin?
French: Integrilin ne doit pas être administré aux patients souffrant d'une affection rénale grave.
Spanish: No debe administrarse Integrilin a pacientes con problemas renales graves.
French: Integrilin est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Spanish: Integrilin es un inhibidor de la agregación de plaquetas.
French: Integrilin est associé à de l'aspirine et de l'héparine non fractionnée (autres traitements qui évitent les caillots de sang).
Spanish: Integrilin se administra junto con aspirina y heparina no fraccionada (otros medicamentos que evitan los coágulos sanguíneos).
French: Quels est le bénéfice démontré par Integrilin au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Integrilin durante los estudios?
French: Integrilin est indiqué dans la prévention de l'infarctus du myocarde (crise cardiaque) chez l'adulte.
Spanish: Integrilin se utiliza para prevenir el infarto de miocardio (ataque al corazón) en adultos.
French: L'EPAR complet d'Integrilin est disponible: ici.
Spanish: El texto completo del EPAR de Integrilin puede encontrarse aquí.
French: L'effet indésirable le plus courant observé sous Integrilin (chez plus d'un patient sur 10) est le risque hémorragique, qui peut parfois être sévère.
Spanish: El efecto secundario más común de Integrilin (observado en más de uno de cada diez pacientes) es la hemorragia, que puede llegar a ser grave.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices d'Integrilin sont supérieurs à ses risques dans la prévention de l'infarctus du myocarde précoce.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Integrilin son mayores que sus riesgos para prevenir los infartos incipientes de miocardio.
French: Integrilin doit être administré par voie intraveineuse par un médecin spécialiste de la prise en charge des maladies cardiaques.
Spanish: Integrilin debe ser administrado en vena por un médico con experiencia en el tratamiento de enfermedades cardiacas.
French: Integrilin réduit de façon notable le risque de formation de caillots sanguins et participe à la prévention d'autres crises cardiaques.
Spanish: Integrilin reduce en gran medida el riesgo de que se formen coágulos de sangre y ayuda a prevenir un nuevo ataque cardíaco.
French: Integrilin a été comparé à un placebo (traitement factice) dans une étude comptant 11 000 patients hospitalisés et présentant des signes de crise cardiaque imminente, ou ayant déjà présenté une légère crise cardiaque.
Spanish: Integrilin se ha comparado con un placebo (un tratamiento ficticio) en un estudio en el que participaron 11 000 pacientes que se encontraban ingresados en un hospital y en los que todo parecía indicar que sufrirían pronto un ataque al corazón o que ya habían sufrido un ligero ataque al corazón.
French: Si le patient subit une intervention coronarienne percutanée (ICP ou angioplastie, une intervention chirurgicale consistant à déboucher les artères coronaires rétrécies), le traitement devrait être poursuivi pendant 24 heures au maximum après l'intervention en respectant une durée maximale de traitement de 96 heures.
Spanish: Si el paciente se somete a una intervención coronaria percutánea (PCI o angioplastia, un procedimiento quirúrgico que se utiliza para desbloquear las arterias coronarias que se han estrechado), el tratamiento puede continuarse 24 horas después de la intervención durante un máximo de 96 horas.
French: Les patients les plus susceptibles de tirer un bénéfice du traitement par Integrilin sont ceux qui présentent un risque élevé d'infarctus du myocarde au cours des trois à quatre jours après le début de l'angor aigu (soudain).
Spanish: Los pacientes que con más probabilidad pueden beneficiarse de un tratamiento con Integrilin son aquellos que corren un alto riesgo de sufrir un infarto de miocardio en los tres o cuatro días que suceden a una angina (súbita) aguda.
French: Cette injection est suivie d'une perfusion continue de 2 microgrammes/kg par minute pendant 72 heures jusqu'à l'initiation d'une chirurgie ou jusqu'à la sortie de l'établissement hospitalier (en fonction de l'événement se produisant en premier).
Spanish: Esto va seguido de una perfusión constante de 2,0 microgramos/kg al minuto que continúa durante 72 horas hasta que comienza la intervención quirúrgica o hasta que el paciente es dado de alta en el hospital (dependiendo de cuál de las dos opciones se presente en primer lugar).
French: Le principal bénéfice a été la diminution du nombre de crises cardiaques.
Spanish: El principal beneficio consistió en la reducción del número de ataques sufridos posteriormente.
French: Ces derniers sont dus à des cellules sanguines particulières, appelées plaquettes, qui se collent les unes aux autres (agrégation).
Spanish: Cuando la sangre se coagula, es porque unas células especiales de la sangre, llamadas plaquetas, se pegan (se agregan) unas a otras.
French: Une autre étude a comparé Integrilin à un placebo chez 2 000 patients qui devaient subir une PTCA visant à retirer un caillot de l'artère coronaire et insérer un stent (petit tube placé en permanence dans l'artère pour éviter qu'elle ne se referme).
Spanish: En un estudio adicional, Integrilin se comparó con un placebo en 2 000 pacientes que se estaban sometiendo a una PTCA para eliminar un coágulo de sangre de las arterias coronarias e implantarles un stent (un tubito que permanece en la arteria para evitar que ésta se obstruya).
French: • les patients souffrant d'angine de poitrine instable (type grave de douleurs thoraciques d'intensité variable);
Spanish: • pacientes con angina inestable (un tipo de dolor en el pecho que puede variar en intensidad);
French: Pourquoi Integrilin a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Integrilin?
French: Quelles études ont été menées sur Integrilin?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Integrilin?
French: Ceux-ci comprennent les patients bénéficiant d'une angioplastie transluminale percutanée (PTCA, une intervention chirurgicale d'un type particulier visant à déboucher les artères coronaires).
Spanish: Se incluyen aquí pacientes a los que se realiza una angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA, un tipo de intervención quirúrgica para limpiar las arterias que llevan la sangre al corazón).
French: Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Integrilin, voir la notice.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Integrilin puede consultarse en el prospecto.
French: Comment fonctionne Integrilin?
Spanish: ¿Cómo actúa Integrilin?
French: • les patients ayant déjà subi un infarctus du myocarde sans onde Q (un type de crise cardiaque) accompagné de douleur dans la poitrine au cours des dernières 24 heures et d'anomalies de l'électrocardiogramme (ECG) ou de signes de problèmes cardiaques dans le sang.
Spanish: con dolor en el pecho en las últimas 24 horas y con anomalías en el electrocardiograma (ECG) o signos de problemas cardiacos en la sangre.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent des saignements ou des pathologies pouvant entraîner des saignements (accident vasculaire cérébral ou hypertension artérielle sévère), ou chez des patients qui présentent une insuffisance hépatique ou rénale.
Spanish: Integrilin no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la eptifibatida o a cualquiera de los demás componentes, y no debe administrarse a pacientes que tengan problemas de hemorragias o una enfermedad que cause hemorragias (como accidentes cerebrovasculares o una presión arterial muy elevada), o a pacientes con problemas graves de hígado o de riñón.
French: Qu'est-ce-qu'Integrilin?
Spanish: ¿Qué es Integrilin?
French: Comment Integrilin est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Integrilin?
French: - Principaux critères d'inclusion :
Spanish: - Criterios principales de inclusión:
French: Cette différence entre les groupes de traitement était statistiquement significative.
Spanish: Esta diferencia entre los grupos de tratamiento fue estadísticamente significativa.
French: Date de première autorisation : 28 août 2008 Date du dernier renouvellement : 23 août 2018
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28 de agosto de 2008 Fecha de la última renovación: 23 de agosto de 2018
French: Comparaison basée sur des données historiques.
Spanish: Comparación basado en un control histórico.
French: • Traitement antirétroviral stable depuis au moins 8 semaines.
Spanish: • En tratamiento antirretroviral estable durante 8 semanas como mínimo.
French: Les résultats ci-dessous sont les données compilées issues des deux essais.
Spanish: Los siguientes resultados son los datos agrupados obtenidos de los dos ensayos.
French: ≥ 50 et < 200 ≥ 200 et < 350
Spanish: ≥ 50 y < 200 ≥ 200 y < 350
French: Effet de la nourriture sur l'absorption
Spanish: Efecto de los alimentos sobre la absorción
French: Puis prendre la dose suivante comme d'habitude.
Spanish: Luego tome la siguiente dosis como lo hace habitualmente.
French: Les études d'interactions n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Spanish: Los estudios de interacciones sólo han sido llevados a cabo en adultos.
French: Différence entre les traitements (IC 95%)
Spanish: Diferencia entre los tratamientos (IC del 95%)
French: N = nombre de sujets avec des données; n = nombre d'observations.
Spanish: N = número de pacientes con datos; n = número de observaciones.
French: Le médecin vous indiquera exactement la quantité d'INTELENCE que l'enfant doit prendre.
Spanish: El médico le informará exactamente qué cantidad de INTELENCE debe tomar el niño.
French: Informez votre médecin de votre situation
Spanish: Informe a su médico sobre su situación
French: Recommandations concernant la co-administration
Spanish: Recomendaciones relacionadas con la coadministración
French: Résumé des résultats d'efficacité
Spanish: Resumen de los resultados de eficacia
French: Effets indésirables éventuels »).
Spanish: Posibles efectos adversos").
French: Des alternatives au diazepam doivent être envisagées.
Spanish: Se deben considerar alternativas al diazepam.
French: Dans d'autres cas, une surveillance accrue et/ou une modification de la dose du médicament peut être nécessaire.
Spanish: En otros casos puede ser necesario aumentar el seguimiento y/o modificar la dosis del medicamento.