FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η επαφή του με μαλακούς φακούς επαφής πρέπει να αποφεύγεται.
Lithuanian: Būtina išvengti vaisto sąlyčio su minkštais kontaktiniais lęšiais.
Greek: 1. Τι είναι το GANFORT και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra GANFORT ir kam jis vartojamas
Greek: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 0,05 mg βενζαλκώνιο χλωριούχο.
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 0,05 mg benzalkonio chlorido.
Greek: Μη φυλάσσετε αχρησιμοποίητο διάλυμα.
Lithuanian: Nepasilikite nesuvartoto tirpalo.
Greek: Αν πρόκειται να χορηγηθούν περισσότερα από ένα τοπικά οφθαλμικά φαρμακευτικά προϊόντα, το καθένα από αυτά πρέπει να ενσταλάσσεται με μεσοδιάστημα τουλάχιστον 5 λεπτών.
Lithuanian: Jeigu vietiškai reikia vartoti daugiau kaip vieną akių vaistinį preparatą, skirtingų preparatų turi būti įlašinama darant mažiausiai 5 minučių pertrauką.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Ιουνίου 2011
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2011 m.
Greek: Όπως άλλα οφθαλμικά χορηγούμενα φάρμακα, η τιμολόλη απορροφάται στο αίμα.
Lithuanian: Kaip ir kiti į akis lašinami vaistai, timololis yra absorbuojamas į kraują.
Greek: Αν το GANFORT καταποθεί κατά λάθος, οι παρακάτω πληροφορίες μπορεί να είναι χρήσιμες: σε μελέτες με αρουραίους και ποντίκια με λήψη από το στόμα για δύο εβδομάδες, δόσεις της βιματοπρόστης μέχρι και 100 mg/kg/ημέρα δεν προκάλεσαν καμία τοξικότητα.
Lithuanian: Jeigu netyčia GANFORT nuryjama, gali būti naudinga toliau pateikiama informacija: tyrimo duomenimis, kai dvi savaites žiurkėms ir pelėms buvo duodama gerti bimatoprosto iki 100 mg/kg per parą dozėmis, jis jokio toksinio poveikio nesukėlė.
Greek: Για μία μόνο χρήση
Lithuanian: Skirta vartoti tik vieną kartą
Greek: Τοπική υπερδοσολογία με το GANFORT δεν είναι πιθανό να προκύψει ή να συνδέεται με τοξικότητα.
Lithuanian: Vietinis GANFORT perdozavimas nepanašu, kad įmanomas, ir nepanašu, kad jis gali būti susijęs su toksiškumu.
Greek: Μετά από οφθαλμική χορήγηση, η συστηματική έκθεση της βιματοπρόστης είναι πολύ χαμηλή και δεν συσσωρεύεται με την πάροδο του χρόνου.
Lithuanian: Įlašinus į akį, sisteminė ekspozicija bimatoprostui yra labai menka, ir laikui bėgant vaistas nesikaupia.
Greek: Τα δύο αυτά συστατικά μειώνουν την αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση (ΕΟΠ) μέσω συμπληρωματικών μηχανισμών δράσης και η συνδυασμένη δράση τους επιτυγχάνει επιπρόσθετη μείωση της ΕΟΠ σε σύγκριση με τη μεμονωμένη χορήγηση της κάθε ουσίας ξεχωριστά.
Lithuanian: Šie du komponentai, papildydami vienas kito veikimą, mažina padidėjusį vidinį akies spaudimą (VAS), ir jų kombinuotas poveikis, palyginti su kiekvieno atskirai vartojamo junginio veikimu, daugiau sumažina VAS.
Greek: Οι ασθενείς με παθήσεις του κερατοειδούς πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή.
Lithuanian: Pacientus, sergančius ragenos ligomis, jais gydyti reikia atsargiai.
Greek: Η τιμολόλη ανήκει στην ομάδα φαρμάκων τα οποία είναι γνωστά με την ονομασία βήτα-αναστολείς.
Lithuanian: Timololis priklauso vaistų, vadinamųjų beta blokatorių, grupei.
Greek: Το βενζαλκώνιο χλωριούχο έχει αναφερθεί ότι προκαλεί στικτή κερατοειδοπάθεια ή/και τοξική ελκωτική κερατοειδοπάθεια.
Lithuanian: Yra pranešimų, kad benzalkonio chloridas sukelia taškinę keratopatiją ir (arba) toksinę opinę keratopatiją.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του GANFORT σε παιδιά ηλικίας 0 έως 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Lithuanian: GANFORT saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas.
Greek: Όλοι οι περιέκτες πρέπει να φυλάσσονται στο σάκο και στο κουτί για να προστατεύονται από το φως και την υγρασία και να απορρίπτονται 10 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα του σάκου.
Lithuanian: Visas talpykles laikykite maišelyje ir dėžutėje, kad apsaugotumėte nuo šviesos ir drėgmės, ir išmeskite praėjus 10 dienų po pirmojo atidarymo.
Greek: Μετά από 12 μήνες θεραπείας με GANFORT, η επίπτωση της μελάγχρωσης της ίριδας ήταν 0,2%.
Lithuanian: Po 12 mėnesių gydymo GANFORT preparatu rainelės pigmentacijos dažnis buvo 0,2 %.
Greek: 10 περιέκτες μίας δόσης.
Lithuanian: 10 vienadozių talpyklių.
Greek: Εμφάνιση του GANFORT και περιεχόμενα της συσκευασίας Το GANFORT είναι ένα άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο διαυγές οφθαλμικό διάλυμα, σταγόνες σε πλαστική φιάλη.
Lithuanian: GANFORT išvaizda ir kiekis pakuotėje GANFORT yra bespalvis, šiek tiek gelsvas, skaidrus akių lašų tirpalas plastiko buteliuke.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν για οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν φωσφορικό άλας
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos vartojant akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfato
Greek: Βάσει κλινικών δεδομένων 12 μηνών, η πιο συχνά αναφερθείσα ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν υπεραιμία του επιπεφυκότα (στις περισσότερες περιπτώσεις ανιχνεύσιμη έως ήπια και μη φλεγμονώδους φύσεως) που εμφανίστηκε στο 26% περίπου των ασθενών και οδήγησε σε διακοπή της θεραπείας στο 1,5% των ασθενών.
Lithuanian: Remiantis 12 mėnesių klinikinių tyrimų duomenimis pranešama, kad dažniausia nepageidaujama reakcija buvo junginės hiperemija (dažniausiai nuo vos pastebimos iki nestiprios ir, kaip manoma, neuždegiminio pobūdžio), kuri pasitaikė maždaug 26 % pacientų ir dėl kurios 1,5 % pacientų gydymą reikėjo nutraukti.
Greek: Κρατήστε τον περιέκτη μίας δόσης σε όρθια θέση (με το καπάκι στραμμένο προς τα πάνω) και αφαιρέστε το καπάκι με μια περιστροφική κίνηση.
Lithuanian: Vienadozę talpyklę laikykite stačiai (taip, kad dangtelis būtų nukreiptas į viršų) ir nusukite dangtelį.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικοί βήτα-αναστολείς - Κωδικός ATC: S01ED51
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - oftalmologiniai beta blokatoriai, ATC kodas - S01ED51.
Greek: Για μία μόνο χρήση.
Lithuanian: Skirta vartoti tik vieną kartą.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το GANFORT Το GANFORT πρέπει να χρησιμοποιείται κάθε ημέρα για να έχει την κατάλληλη δράση.
Lithuanian: Norint, kad GANFORT veiktų gerai, jį reikia vartoti kiekvieną dieną.
Greek: 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το GANFORT
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija GANFORT sudėtis
Greek: Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα για τις επιδράσεις του GANFORT στην ανθρώπινη γονιμότητα.
Lithuanian: Apie GANFORT poveikį žmogaus vaisingumui duomenų nėra.
Greek: ▪ Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Greek: ≥1/10.000 έως <1/1.000
Lithuanian: Retas nuo ≥1/10 000 iki <1/1000
Greek: Ο αναισθησιολόγος πρέπει να ενημερώνεται όταν ο ασθενής λαμβάνει τιμολόλη.
Lithuanian: Anesteziologas turi žinoti, kad pacientas vartoja timololį.
Greek: Συνιστώμενη δόση σε ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των γηραιότερων ατόμων) Η συνιστώμενη δόση είναι μία σταγόνα GANFORT στον(ους) προσβεβλημένο(ους) οφθαλμό(ούς) μία φορά την ημέρα, χορηγούμενη είτε το πρωί είτε το βράδυ.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimas suaugusiesiems (įskaitant ir vyresnio amžiaus žmones) Rekomenduojama dozė ─ vienas GANFORT lašas į pažeistą (-as) akį (-is) kartą per parą arba ryte, arba vakare.
Greek: Μετά από 12 μήνες θεραπείας με το GANFORT (σύνθεση πολλαπλών δόσεων), η επίπτωση της μελάγχρωσης της ίριδας ήταν 0,2%.
Lithuanian: Po 12 mėnesių gydymo GANFORT (daugiadozės pakuotės pavidalu) rainelės pigmentacijos dažnis buvo 0,2 %.
Greek: Συμπερασματικά, υπάρχουν στοιχεία που υποδηλώνουν ότι η οφθαλμική τιμολόλη μπορεί να συσχετιστεί με ψευδαισθήσεις, είτε μέσω συστηματικών επιδράσεων είτε μέσω διείσδυσης της τιμολόλης στο ΚΝΣ.
Lithuanian: Galima daryti išvadą, kad oftalmologijoje vartojamas timololis gali būti siejamas su haliucinacijomis, pasireiškiančiomis dėl sisteminio timololio poveikio arba jo patekimo į CNS.
Greek: Μετά τη διακοπή του GANFORT, η μελάγχρωση της ίριδας μπορεί να είναι μόνιμη.
Lithuanian: Nustojus vartoti GANFORT, rainelės pigmentacija gali išlikti ilgą laiką.
Greek: Το GANFORT δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός αν είναι σαφώς απαραίτητο.
Lithuanian: Nėštumo metu GANFORT vartoti negalima, nebent tai neabejotinai būtina.
Greek: Ωστόσο, κατά τη σύσταση πρωινής ή βραδινής χορήγησης, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ποια από τις δύο περιπτώσεις υπάρχει μεγαλύτερη πιθανότητα συμμόρφωσης του ασθενούς.
Lithuanian: Vis dėlto nutariant, ar preparato skirti ryte, ar vakare, reikia apsvarstyti, kada labiau tikėtina, kad pacientas laikysis gydymo režimo.
Greek: • Αύξηση στις τιμές των αναλύσεων αίματος που δείχνουν πώς λειτουργεί το συκώτι σας
Lithuanian: • Padidėję kepenų veiklą atspindintys kraujo tyrimo rodmenys.
Greek: Οι συσκευασίες περιέχουν 3 ή 9 σάκους αλουμινίου, ο καθένας εκ των οποίων περιέχει 10 περιέκτες μίας δόσης για συνολικά 30 ή 90 περιέκτες μίας δόσης ανά κουτί, αντίστοιχα.
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra 3 arba 9 folijos maišeliai, kurių kiekviename yra po 10 vienadozių talpyklių, iš viso atitinkamai 30 arba 90 vienadozių talpyklių.
Greek: Κρατώντας το μάτι κλειστό, πιέστε με το δάχτυλο την κόγχη του κλειστού ματιού (το σημείο όπου το μάτι συναντά τη μύτη) για 2 λεπτά.
Lithuanian: Užmerkę akį, pirštu prispauskite užmerktos akies kampą (artimesnį nosiai) ir palaikykite 2 minutes.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε ή σκοπεύετε να χρησιμοποιήσετε φάρμακα για μείωση της αρτηριακής πίεσης, φάρμακο για την καρδιά, φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη, κινιδίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρδιακών παθήσεων και ορισμένων τύπων ελονοσίας) ή φάρμακα για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης γνωστά ως φλουοξετίνη και παροξετίνη
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate arba ketinate vartoti vaistus, kurie mažina kraujospūdį, vaistus, skirtus širdies sutrikimams, diabetui gydyti, chinidiną (širdies ritmo sutrikimams ir kai kuriems maliarijos tipams gydyti) ar vaistus depresijai gydyti, t. y.
Greek: Μετά από οφθαλμική χορήγηση και αφού εισαχθεί στη συστηματική κυκλοφορία, η βιματοπρόστη είναι η κυριότερη μορφή που κυκλοφορεί στο αίμα.
Lithuanian: Kai tik įlašinto į akį vaisto patenka į sisteminę kraujotaką, pagrindinė jo dalis, kuri cirkuliuoja kraujyje, yra nepakitęs bimatoprostas.
Greek: χειρότερου οφθαλμού από την έναρξη της θεραπείας κυμαίνονταν από -9,16 έως -7,98 mm Hg για την ομάδα GANFORT (μίας δόσης) και από -9,03 έως -7,72 mm Hg για την ομάδα GANFORT (σύνθεση πολλαπλών δόσεων) κατά τη διάρκεια της μελέτης 12 εβδομάδων.
Lithuanian: Per visą 12 savaičių tyrimą vidutinis silpnesnės akies VAS pokytis nuo pradinio lygio svyravo nuo -9,16 iki -7,98 mm Hg GANFORT (vienadozėje talpyklėje) grupėje ir nuo -9,03 iki -7,72 mm Hg GANFORT (kelių dozių formulės) grupėje.
Greek: Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε μηχανήματα, μέχρι να υποχωρήσουν πλήρως τα συμπτώματα.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų tol, kol regėjimas vėl taps aiškus.
Greek: Deutschland Pharm-Allergan GmbH Tel: +49 69 92038 10 50
Lithuanian: Pharm-Allergan GmbH Tel: +49 69 92038 10 50
Greek: Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να αυξηθεί σε ηλικιωμένους και το ψυχιατρικό ιατρικό ιστορικό φαίνεται να αποτελεί παράγοντα κινδύνου και όχι σύγχυσης για την εμφάνιση ψευδαισθήσεων μετά από χορήγηση οφθαλμικών σταγόνων που περιέχουν τιμολόλη.
Lithuanian: Rizika gali padidėti senyvo amžiaus pacientams, ir anksčiau diagnozuotos psichikos ligos yra greičiau rizikos veiksnys, o ne turi įtakos haliucinacijų atsiradimui pavartojus akių lašų, kurių sudėtyje yra timololio
Greek: Η τιμολόλη είναι ένας μη εκλεκτικός αναστολέας των βήτα1 και βήτα2 αδρενεργικών υποδοχέων που δεν έχει σημαντική ενδογενή συμπαθομιμητική, άμεση μυοκαρδιακή κατασταλτική ή τοπική αναισθητική (μεμβρανο-σταθεροποιητική) δράση.
Lithuanian: Timololis yra beta1 ir beta2 neselektyvus adrenerginių receptorių blokatorius, kuris nepasižymi ryškesniu vidiniu simpatomimetiniu, tiesioginiu miokardą slopinančiu ar vietiniu nuskausminančiu (membranas stabilizuojančiu) aktyvumu.
Greek: Η συστηματική απορρόφηση των μεμονωμένων συστατικών ήταν ελάχιστη και δεν επηρεάστηκε από τη συγχορήγησή τους σε ένα μόνο σκεύασμα.
Lithuanian: Sisteminė konkrečių komponentų absorbcija buvo minimali ir, vartojant juos kartu vieno vaisto sudėtyje, nepakito.
Greek: Πριν από τη χειρουργική αναισθησία ενημερώστε το γιατρό σας ότι χρησιμοποιείτε το GANFORT, καθώς η τιμολόλη μπορεί να μεταβάλει τις επιδράσεις ορισμένων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται στη διάρκεια της αναισθησίας.
Lithuanian: Prieš taikant nejautrą operacijos metu pasakykite savo gydytojui, kad vartojate GANFORT, nes timololis gali pakeisti kai kurių nejautrai vartojamų vaistų poveikį.
Greek: Τραβήξτε προσεκτικά προς τα κάτω το κάτω βλέφαρο ώστε να δημιουργηθεί μια κοιλότητα.
Lithuanian: Atsargiai patempkite apatinį akies voką žemyn, kad susidarytų maža kišenėlė.
Greek: Η θεραπευτική αγωγή δεν φαίνεται να επηρεάζει σπίλους ή εφηλίδες της ίριδας.
Lithuanian: Manoma, kad gydymas neveikia nei rainelės apgamų, nei šlakų.
Greek: Άλλες παθήσεις
Lithuanian: Kitos būklės
Greek: Κάθε περιέκτης μίας δόσης περιέχει 0,4 ml διαλύματος.
Lithuanian: Kiekvienoje vienadozėje talpyklėje yra 0,4 ml tirpalo.
Greek: Όλοι οι περιέκτες μιας δόσης πρέπει να φυλάσσονται στο σάκο και να απορρίπτονται 10 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα του σάκου.
Lithuanian: Visas vienadozes talpykles laikykite maišelyje ir išmeskite praėjus 10 dienų po pirmojo atidarymo.
Greek: Εμφάνιση του GANFORT μίας δόσης και περιεχόμενα της συσκευασίας Το GANFORT μίας δόσης είναι ένα άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο διάλυμα που παρέχεται σε πλαστικούς περιέκτες μίας δόσης, καθένας από τους οποίους περιέχει 0,4 ml διαλύματος.
Lithuanian: GANFORT vienadozėje talpyklėje išvaizda ir kiekis pakuotėje GANFORT vienadozėje talpyklėje yra bespalvis arba šviesiai geltonas tirpalas, tiekiamas vienadozėse plastikinėse talpyklėse, kurių kiekvienoje yra 0,4 ml tirpalo.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του σταθερού συνδυασμού βιματοπρόστης/τιμολόλης σε έγκυες γυναίκες.
Lithuanian: Duomenų apie bimatoprosto ir timololio fiksuoto derinio vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Greek: Ο μηχανισμός δράσης με τον οποίο η βιματοπρόστη μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση στον άνθρωπο είναι η αύξηση της ροής του υδατοειδούς υγρού διαμέσου του δοκιδωτού δικτύου και η ενίσχυση της ραγοειδοσκληρικής ροής.
Lithuanian: Bimatoprosto veikimo mechanizmas, mažinantis vidinį žmogaus akies spaudimą yra toks, kad jis padidina vandeningo skysčio ištekėjimą per trabekulių tinklą, taip pat sustiprina skysčio nuotėkį iš akies obuolio kraujagyslinio tinklo ir skleros.
Greek: Επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί με οποιαδήποτε εκ των δύο δραστικών ουσιών (βιματοπρόστη ή τιμολόλη) και ενδέχεται να παρουσιαστούν και με το GANFORT, παρατίθενται παρακάτω στον Πίνακα 2:
Lithuanian: Papildomos nepageidaujamos reakcijos, kurios pastebėtos vartojant vieną iš veikliųjų vaisto medžiagų (bimatoprostą ar timololį) ir galinčios taip pat pasitaikyti vartojant GANFORT, nurodomos 2 lentelėje:
Greek: Σε δύο μελέτες του GANFORT (σύνθεση πολλαπλών δόσεων) διάρκειας 12 μηνών στις οποίες μετρήθηκε η συστηματική απορρόφηση, δεν παρατηρήθηκε συσσώρευση κάποιου από τα δύο μεμονωμένα συστατικά.
Lithuanian: Dviejų 12-os mėnesių GANFORT (daugiadozės pakuotės pavidalu) tyrimų metu matuojant sisteminę absorbciją nustatyta, kad nė vienas komponentas nesikaupė.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί συγκεκριμένες μελέτες αλληλεπιδράσεων με το σταθερό συνδυασμό βιματοπρόστης/τιμολόλης.
Lithuanian: Bimatoprosto ir timololio fiksuoto derinio specialių sąveikos tyrimų neatlikta.
Greek: Πίθηκοι στους οποίους χορηγήθηκε οφθαλμική βιματοπρόστη σε συγκεντρώσεις 0,03% καθημερινά για ένα χρόνο είχαν μια αύξηση της μελάγχρωσης της ίριδας και αναστρέψιμες δοσοεξαρτώμενες περιοφθαλμικές επιδράσεις, που χαρακτηρίζονταν από έντονη άνω ή/και κάτω αύλακα (sulcus) και διευρυμένη μεσοβλεφάριο σχισμή.
Lithuanian: Vienerius metus kasdien lašinant beždžionėms į akis ≥ 0,03 % bimatoprosto tirpalo, padidėjo rainelės pigmentacija ir išryškėjo grįžtamas, nuo dozės priklausomas poveikis apie akį esantiems audiniams, kuris pasireiškė ryškiu viršutinės ir (arba) apatinės vagelės ir vokų plyšio praplatėjimu.
Greek: ▪ Αντιδραστική νόσος των αεραγωγών, συμπεριλαμβανομένου του βρογχικού άσθματος ή ιστορικού βρογχικού άσθματος, της σοβαρής χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας.
Lithuanian: Reaktyvi kvėpavimo takų liga, įskaitant bronchinę astmą ar buvusią bronchinę astmą, sunkią obstrukcinę plaučių ligą.
Greek: Ωστόσο, κατά τη σύσταση πρωινής ή βραδινής χορήγησης, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ποια από τις δύο περιπτώσεις υπάρχει μεγαλύτερη πιθανότητα συμμόρφωσης του ασθενούς (βλ. παράγραφο
Lithuanian: Vis dėlto nutariant, ar preparato skirti ryte, ar vakare, reikia apsvarstyti, kada labiau tikėtina, kad pacientas laikysis gydymo režimo (žr.
Greek: Μη σταματήσετε τη χρήση του GANFORT χωρίς να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Lithuanian: Nenustokite vartoti GANFORT nepasitarę su gydytoju.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο στη διάρκεια του θηλασμού.
Lithuanian: Žindymo metu prieš vartodama bet kokius vaistus pasitarkite su gydytoju.
Greek: Το GANFORT έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Lithuanian: GANFORT vienadozėje talpyklėje gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη την έκθεση αξιολόγησης της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) σχετικά με την (τις) Έκθεση(-εις) Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) για τη βιματοπρόστη / τιμολόλη, τα επιστημονικά πορίσματα της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) είναι τα εξής:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) pateiktą bimatoprosto / timololio periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas.
Greek: Το GANFORT ενεργεί μειώνοντας την παραγωγή του υγρού και ταυτόχρονα αυξάνοντας την ποσότητα του υγρού που παροχετεύεται.
Lithuanian: GANFORT veikia mažindamas skysčio gaminimąsi ir taip pat didindamas ištekančio skysčio kiekį.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το GANFORT μίας δόσης αν είστε έγκυος, εκτός και αν σας το έχει συστήσει ο γιατρός σας.
Lithuanian: Nevartokite GANFORT vienadozėje talpyklėje, jeigu esate nėščia, nebent gydytojas jį rekomenduotų.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το GANFORT δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Lithuanian: GANFORT negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Greek: Έως και το 67% της ενδοφλέβιας δόσης που χορηγήθηκε σε υγιείς εθελοντές αποβλήθηκε με τα ούρα, ενώ το 25% της δόσης αποβλήθηκε μέσω των κοπράνων.
Lithuanian: Bimatoprostas pirmiausia šalinamas per inkstus; iki 67 % sveikiems savanoriams į veną sušvirkštos dozės išsiskyrė su šlapimu, 25 % ─ su išmatomis.
Greek: Κατεβάστε προσεκτικά το κάτω βλέφαρο ώστε να δημιουργήσετε ένα σάκο.
Lithuanian: Atsargiai patempkite apatinį akies voką, kad susidarytų kišenėlė.
Greek: Κουτί που περιέχει 30 ή 90 περιέκτες μίας δόσης σε τρείς ή εννέα σάκους από φύλλο αλουμινίου, αντίστοιχα.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 30 arba 90 vienadozių talpyklių trijuose arba devyniuose aliuminio folijos maišeliuose.
Greek: Η αυξημένη μελάγχρωση της ίριδας μπορεί να είναι μόνιμη και μπορεί να οδηγήσει σε διαφορές στην εμφάνιση των δύο οφθαλμών, όταν η θεραπεία γίνεται μόνο στον ένα.
Lithuanian: Padidėjusi rainelės pigmentacija gali būti ilgalaikė, todėl gydant tik vieną akį abi akys gali atrodyti skirtingai.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το GANFORT μίας δόσης Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το GANFORT μίας δόσης, χρησιμοποιήστε μία μόνο σταγόνα μόλις το θυμηθείτε, και κατόπιν συνεχίστε με τη συνηθισμένη ρουτίνα.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti GANFORT vienadozėje talpyklėje Jeigu pamiršote pavartoti GANFORT vienadozėje talpyklėje, kai tik prisiminsite, įlašinkite vieną lašą ir toliau vartokite vaistą įprasta tvarka.
Greek: Τι είναι το GANFORT και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το GANFORT Πώς να χρησιμοποιήσετε το GANFORT Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσετε το GANFORT Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Kas yra GANFORT ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant GANFORT Kaip vartoti GANFORT Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti GANFORT
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το GANFORT αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Lithuanian: Visada vartokite GANFORT vienadozėje talpyklėje tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Greek: Το GANFORT μίας δόσης επέδειξε επίσης αποτελεσματικότητα στη μείωση της ΕΟΠ αντίστοιχη με αυτή του GANFORT (σύνθεση πολλαπλών δόσεων) ως προς την ΕΟΠ μέσου και χειρότερου οφθαλμού σε κάθε χρονικό σημείο της περιόδου παρακολούθησης τις εβδομάδες 2, 6 και 12.
Lithuanian: GANFORT vienadozėje talpyklėje VAS mažinimo veiksmingumas buvo lygiavertis GANFORT (kelių dozių formulės) veiksmingumui, vertinant pagal vidutinį ir silpnesnės akies VAS kiekvienu tolesnio stebėjimo momentu 2, 6 ir 12 savaitėmis.
Greek: Ο μέσος όρος των τιμών Cmax (μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα) και AUC 0-24 ώρες (επιφάνεια που διαγράφεται κάτω από την καμπύλη) ήταν παρόμοιος κατά τις ημέρες 7 και 14, σε περίπου 0,08 ng/ml και 0,09 ng•ώρα/ml αντίστοιχα, ένδειξη ότι επιτεύχθηκε σταθερή συγκέντρωση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας της οφθαλμικής χορήγησης.
Lithuanian: reikšmės 7 ir 14 dieną buvo panašios, atitinkamai 0,08 ng/ml ir 0,09 ng•hr/ml, kas rodo, kad stabili vaisto koncentracija susidarė per pirmąją jo lašinimo į akis savaitę.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις, όπως αναφυλαξία
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai sisteminės alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksiją1.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα της ανάπτυξης των βλεφαρίδων, της σκούρας χρώσης του δέρματος των βλεφάρων ή του περιοφθαλμικού δέρματος και της αυξημένης καφέ μελάγχρωσης της ίριδας, καθώς αυτά έχουν παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με βιματοπρόστη και GANFORT.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti, pacientus reikia informuoti, kad gali daugiau išaugti blakstienos, patamsėti akies vokų oda arba oda aplink akis ir padidėti ruda rainelės pigmentacija, tai buvo pastebėta gydymo bimatoprostu ir GANFORT metu.
Greek: Γείρετε το κεφάλι προς τα πίσω και κοιτάξτε προς το ταβάνι.
Lithuanian: Atloškite galvą ir žiūrėkite į lubas.
Greek: Μέρος της δόσης απορροφάται συστηματικά οπότε μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ.
Lithuanian: Dalis dozės yra sistemiškai absorbuojama ir ekstensyviai metabolizuojama kepenyse.
Greek: ≥1/1.000 έως <1/100
Lithuanian: Nedažnas nuo ≥1/1000 iki <1/100
Greek: Οι οφθαλμικές σταγόνες GANFORT χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της υψηλής οφθαλμικής πίεσης σε ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων.
Lithuanian: GANFORT akių lašai yra vartojami mažinti suaugusiųjų, įskaitant senyvo amžiaus žmonių, didelį akispūdį.
Greek: Οι ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις (π.χ. στεφανιαία αρτηριακή νόσο, στηθάγχη Prinzmetal και καρδιακή ανεπάρκεια) που λαμβάνουν θεραπεία για την υπόταση με βήτα-αναστολείς πρέπει να υποβάλλονται σε κριτική αξιολόγηση και θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο θεραπείας με άλλες δραστικές ουσίες.
Lithuanian: Gydant pacientus, sergančius širdies ir kraujagyslių ligomis (pvz., koronarine širdies liga, Princmetalio krūtinės angina ar širdies funkcijos nepakankamu) ir hipotenzija, būtina kritiškai įvertinti gydymą beta blokatoriais ir apsvarstyti gydymo kitomis veikliosiomis medžiagomis galimybes.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το GANFORT μίας δόσης μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Greek: Αν χρησιμοποιείτε το GANFORT με άλλο οφθαλμολογικό σκεύασμα, αφήστε να μεσολαβήσουν τουλάχιστον 5 λεπτά μεταξύ του GANFORT και του άλλου φαρμάκου.
Lithuanian: Jeigu be GANFORT vartojate ir kitą akių vaistą, tarp GANFORT įlašinimo ir kito vaisto vartojimo darykite mažiausiai 5 minučių pertrauką.