FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En ensayos clínicos de corta duración no se notificaron fibrilación o flutter auricular, sin embargo, ambos se han notificado en los ensayos de fase abierta de epilepsia y en la experiencia post-comercialización.
Danish: Der blev ikke rapporteret atrieflimren eller atrieflagren i kortvarige kliniske studier; begge dele er dog blevet rapporteret fra ikke-blindede epilepsistudier og efter markedsføring.
Spanish: Este medicamento contiene 187 mg de sorbitol en cada ml.
Danish: • Sorbitol (en sukkerart): Dette lægemiddel indeholder 187 mg sorbitol pr. ml.
Spanish: Cómo tomar Vimpat
Danish: Hvordan Vimpat tages
Spanish: 2 mg/kg/día cada semana Dosis máxima recomendada en pacientes < 40 kg hasta 12 mg/kg/día
Danish: 2 mg/kg/dag hver uge Maksimal anbefalet dosis hos patienter < 20 kg Op til 12 mg/kg/dag
Spanish: La dosis de inicio habitual es de 50 mg dos veces al día.
Danish: Den sædvanlige startdosis af Vimpat er 50 mg to gange dagligt.
Spanish: A continuación se muestran la tabla de dosificación.
Danish: Et dosisskema er angivet nedenfor.
Spanish: Adolescentes y niños que pesan 50 kg o más, y adultos
Danish: Unge og børn, der vejer 50 kg eller derover, samt voksne
Spanish: Agranulocitosis(1
Danish: Agranulocytose(1)
Spanish: Si su médico decide interrumpir su tratamiento con Vimpat, le disminuirán la dosis paso a paso.
Danish: Hvis lægen beslutter, at De skal stoppe med Vimpatbehandlingen, vil lægen gradvist nedsætte dosis.
Spanish: Este medicamento contiene 0,032 mg de aspartamo en cada ml.
Danish: • Aspartam (E 951): Dette lægemiddel indeholder 0,032 mg aspartam pr. ml.
Spanish: Su médico podrá prescribirle una dosis de inicio de 100 mg (10 ml) de Vimpat dos veces al día.
Danish: Lægen kan også ordinere en startdosis på 100 mg (10 ml) Vimpat to gange om dagen.
Spanish: Su médico también puede prescribirle una dosis de inicio de 100 mg de Vimpat dos veces al día.
Danish: Lægen kan også ordinere en startdosis på 100 mg Vimpat to gange dagligt.
Spanish: • El tratamiento con Vimpat puede iniciarse: tomando el medicamento por boca o bien administrado en forma de perfusión intravenosa (lo que a veces se denomina infusión i.v.)
Danish: • Vimpat kan opstartes ved: - At tage medicinen igennem munden eller - Ved at få den som en intravenøs infusion (også kaldet en "IV-infusion"), hvor lægemidlet indgives i Deres blodåre af en læge eller sygeplejerske.
Spanish: Sorbitol líquido (cristalizable) (E420)
Danish: Flydende sorbitol (krystalliserende) (E 420) Polyethylenglycol 4000
Spanish: La dosis de inicio habitual es de 50 mg (5 ml), dos veces al día.
Danish: Den sædvanlige startdosis af Vimpat er 50 mg (5 ml) to gange om dagen.
Spanish: Si pesa 50 kg o más, su médico puede decidir comenzar el tratamiento de Vimpat con una única dosis "de carga" de 200 mg (20 ml).
Danish: Hvis De vejer 50 kg eller mere, kan lægen beslutte at starte behandlingen med Vimpat med en enkelt "støddosis" på 200 mg (20 ml).
Spanish: Dosis máxima recomendada en pacientes ≥ 30 kg a < 50 kg hasta 8 mg/kg/día
Danish: Maksimal dosis hos patienter ≥ 30 kg til < 50 kg Op til 8 mg/kg/dag
Spanish: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Dosis máxima recomendada: 0,6 ml/kg
Danish: 0.2 ml/kg 0.3 ml/kg 0.4 ml/kg 0.5 ml/kg 0,6 ml/kg Maksimal anbefalet dosis
Spanish: • Vimpat 10 mg/ml jarabe es una solución viscosa transparente, de incolora a color amarillo parduzco.
Danish: • Vimpat-syrup 10 mg/ml er en lidt tyktflydende, klar opløsning med svag gulbrun farve.
Spanish: 1 vial contiene 20 ml de Vimpat solución para perfusión, equivalente a 200 mg de lacosamida.
Danish: 1 hætteglas indeholder 20 ml Vimpat-infusionsvæske, opløsning, hvilket svarer til 200 mg lacosamid
Spanish: Vimpat está indicado en monoterapia y como terapia concomitante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes adolescentes y niños a partir de 4 años de edad que pesan 50 kg o más y adultos con epilepsia.
Danish: Vimpat er indiceret som monoterapi og tillægsbehandling af fokale anfald med eller uden sekundær generalisering hos unge og børn fra 4 år, der vejer 50 kg eller derover og hos voksne med epilepsi.
Spanish: Vimpat 10 mg/ml jarabe lacosamida
Danish: Vimpat 10 mg/ml syrup lacosamid
Spanish: Cada marca de graduación (5 ml) del vaso medidor de 30 ml corresponde a 50 mg de lacosamida (por ejemplo, 2 marcas de graduación corresponde a 100 mg).
Danish: Hver målestreg (5 ml) på 30 ml målebægeret svarer til 50 mg lacosamid (dvs. at f.eks. 2 målestreger svarer til 100 mg).
Spanish: Vimpat contiene lacosamida, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados "medicamentos antiepilépticos".
Danish: Dette tilhører en gruppe lægemidler kaldet "antiepileptiske lægemidler".
Spanish: No use Vimpat
Danish: Brug ikke Vimpat:
Spanish: Cuando use Vimpat con otros medicamentos antiepilépticos Su médico decidirá la dosis de Vimpat de acuerdo a su peso corporal.
Danish: Hvis De bruger Vimpat sammen med anden medicin mod epilepsi Deres læge bestemmer Deres dosis af Vimpat baseret på Deres kropsvægt.
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 168 comprimidos recubiertos con película 56 x 1 comprimido recubierto con película 14 x 1 comprimido recubierto con película 28 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 168 filmovertrukne tabletter 56 x 1 filmovertrukket tablet 14 x 1 filmovertrukket tablet 28 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 56 x 1 comprimido recubierto con película 14 x 1 comprimido recubierto con película 28 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 56 x 1 filmovertrukket tablet 14 x 1 filmovertrukket tablet 28 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter
Spanish: Vértigo Tinnitus
Danish: Pruritus Udslæt
Spanish: Niños y adolescentes que pesan menos de 50 kg La dosis depende del peso corporal.
Danish: Børn og unge, der vejer mindre end 50 kg Hvis De kun bruger Vimpat mod epilepsi Lægen bestemmer dosis af Vimpat baseret på Deres kropsvægt.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase múltiple: 168 (3 cajas de 56) comprimidos recubiertos con película
Danish: Multipakning: 168 (3 pakninger á 56) filmovertrukne tabletter
Spanish: Vimpat solución para perfusión puede administrarse por vía intravenosa sin dilución adicional o puede diluirse con solución para inyección de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %), solución para inyección de glucosa 50 mg/ml (5 %) o solución para inyección Ringer lactato.
Danish: Vimpat infusionsvæske, opløsning kan indgives intravenøst uden yderligere fortynding eller kan fortyndes med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning, glucose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, opløsning eller Ringer's laktat injektionsvæske, opløsning.
Spanish: Vimpat está indicado en monoterapia y como terapia concomitante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes adultos, adolescentes y niños a partir de 4 años de edad con epilepsia.
Danish: Vimpat er indiceret som monoterapi og tillægsbehandling af fokale anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne,unge og børn fra 4 år med epilepsi.
Spanish: Cuando tome Vimpat con otros medicamentos antiepilépticos Su médico decidirá la dosis de Vimpat de acuerdo a su peso corporal.
Danish: Hvis De tager Vimpat sammen med anden medicin mod epilepsi Lægen bestemmer Deres dosis af Vimpat baseret på Deres kropsvægt.
Spanish: (0,25 ml) corresponde a 2,5 mg de lacosamida (por ejemplo, 4 marcas de graduación corresponden a 10 mg).
Danish: Herefter svarer hver målestreg (0,25 ml) til 2,5 mg lacosamid (f.eks. svarer 4 målestreger til 10 mg).
Spanish: Cada envase de 56 comprimidos recubiertos con película para un programa de tratamiento de 4 semanas contiene:
Danish: Hver pakning á 56 filmovertrukne tabletter til en 4 ugers behandlingsplan indeholder: 14 filmovertrukne Vimpat-tabletter 50 mg
Spanish: 150 mg (1 comprimido de Vimpat 150 mg)
Danish: 150 mg (1 Vimpat-tablet 150 mg)
Spanish: 200 mg (1 comprimido de Vimpat 200 mg)
Danish: 200 mg (1 Vimpat-tablet 200 mg)
Spanish: Teniendo en cuenta el análisis de los datos de un ensayo clínico de no inferioridad en monoterapia comparando lacosamida frente a carbamazepina de liberación controlada (LC), las reacciones adversas más frecuentemente notificadas (≥10 %) para lacosamida fueron dolor de cabeza y mareos.
Danish: Baseret på en analyse af data fra et non-inferioritetsstudie med monoterapi, som sammenlignede lacosamid med carbamazepin depotformulering (CR), var de hyppigst rapporterede bivirkninger (≥10 %) for lacosamid, hovedpine og svimmelhed.
Spanish: Teniendo en cuenta el análisis de los datos de un ensayo clínico de no inferioridad en monoterapia comparando lacosamida frente a carbamazepina de liberación controlada (LC), las reacciones adversas más frecuentemente notificadas (≥ 10 %) para lacosamida fueron dolor de cabeza y mareos.
Danish: Baseret på en analyse af data fra et non-inferioritetsstudie med monoterapi, som sammenlignede lacosamid med carbamazepin depotformulering (CR), var de hyppigst rapporterede bivirkninger (≥ 10 %) for lacosamid, hovedpine og svimmelhed.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Vimpat
Danish: Hvis De holder op med at bruge Vimpat
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película de Vimpat 50 mg 14 comprimidos recubiertos con película de Vimpat 100 mg 14 comprimidos recubiertos con película de Vimpat 150 mg 14 comprimidos recubiertos con película de Vimpat 200 mg
Danish: 14 filmovertrukne Vimpat-tabletter 100 mg 14 filmovertrukne Vimpat-tabletter 150 mg 14 filmovertrukne Vimpat-tabletter 200 mg
Spanish: Sabor a fresa (contiene propilenglicol (E1520), maltol) Enmascarador de sabor (contiene propilenglicol (E1520), aspartamo (E951), acesulfamo potásico
Danish: Maskerende aroma (indeholder propylenglycol (E1520), aspartam (E 951), acesulfamkalium (E 950), maltol, demineraliseret vand)
Spanish: Si pesa 50 kg o más, su médico puede decidir comenzar el tratamiento de Vimpat con una única dosis "de carga" de 200 mg.
Danish: Hvis De vejer 50 kg eller mere, kan lægen beslutte at starte behandlingen med Vimpat med en enkelt "støddosis" på 200 mg.
Spanish: Uso de Vimpat con otros medicamentos antiepilépticos - Niños mayores de 4 años que pesan menos de 20 kg - Estas dosis son meramente informativas.
Danish: Brug af Vimpat sammen med andre antiepileptiske lægemidler - Børn over 4 år, der vejer under 20 kg - Dette er kun til orientering.
Spanish: Pensamientos suicidas
Danish: Selvmordstanker Hallucinationer
Spanish: Responsable de la fabricación UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420, Braine-l'Alleud, Bélgica.
Danish: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgien.
Spanish: • Vimpat 50 mg son comprimidos recubiertos con película ovalados, de color rosado, de aproximadamente 10,4 mm x 4,9 mm, marcados con "SP" en una cara y "50" en la otra.
Danish: • Vimpat 50 mg er lyserødlige, ovale filmovertrukne tabletter med omtrentlige dimensioner på 10,4 mm x 4,9 mm og præget med ‘SP' på den ene side og ‘50' på den anden.
Spanish: Cada ml de solución para perfusión contiene 2,99 mg de sodio.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml infusionsvæske, opløsning indeholder 2,99 mg natrium.
Spanish: 100 mg (1 comprimido de Vimpat 100 mg)
Danish: 100 mg (1 Vimpat-tablet 100 mg)
Spanish: Vimpat jarabe 10 mg/ml.
Danish: Vimpat 10 mg/ml syrup
Spanish: • Vimpat 150 mg son comprimidos recubiertos con película ovalados, de color salmón, de aproximadamente 15,1 mm x 7,0 mm, marcados con "SP" en una cara y "150" en la otra.
Danish: • Vimpat 150 mg er laksefarvede, ovale filmovertrukne tabletter med omtrentlige dimensioner på 15,1 mm x 7,0 mm og præget med ‘SP' på den ene side og ‘150' på den anden.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Vimpat el 29 de agosto de 2008.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vimpat den 29. august 2008.
Spanish: El EPAR completo de Vimpat puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vimpat findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Vimpat
Danish: Andre oplysninger om Vimpat
Spanish: ¿Qué es Vimpat y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Vimpat, og hvad anvendes det til?
Spanish: Vimpat lacosamida
Danish: Vimpat lacosamid
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Vimpat.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vimpat.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Vimpat?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vimpat?
Spanish: También puede administrarse a pacientes temporalmente incapaces de tomar los comprimidos o el jarabe.
Danish: Det kan også anvendes til patienter, som midlertidigt ikke kan tage tabletter eller syrup.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Vimpat.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Vimpat bør anvendes.
Spanish: Si bien se desconoce cómo actúa exactamente la lacosamida, lo cierto es que parece reducir la actividad de los canales del sodio (poros en la superficie de las células nerviosas), que facilitan la transmisión de los impulsos eléctricos entre las células nerviosas.
Danish: Det vides endnu ikke helt præcist, hvordan lacosamid virker, men stoffet synes at reducere aktiviteten i de natriumkanaler (porer på overfladen af nervecellerne), der muliggør overførsel af elektriske impulser mellem nerveceller.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Vimpat (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son mareo, dolor de cabeza, diplopía (doble visión) y náuseas.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vimpat (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed, hovedpine, dobbeltsyn (diplopi) og kvalme.
Spanish: Este fue el caso en el 90 % de los enfermos que tomaban Vimpat y en el 91 % de aquellos que tomaban carbamazepina.
Danish: Dette var tilfældet hos 90 % af dem, der fik Vimpat, og 91 % af dem, der fik carbamazepin.
Spanish: Contiene el principio activo lacosamida.
Danish: Det indeholder det aktive stof lacosamid.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Vimpat?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Vimpat?
Spanish: Cuando el médico decida que es necesario acelerar los efectos, el tratamiento con Vimpat podrá iniciarse con una dosis inicial más alta (denominada «dosis de ataque»).
Danish: Hvis lægen beslutter, at der er behov for en hurtigere virkning, kan behandlingen med Vimpat indledes med en højere initialdosis (kaldet en støddosis).
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y ha emitido un dictamen favorable a su autorización de comercialización y sus condiciones de uso.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Spanish: Esta medida puede impedir que la actividad eléctrica anómala se extienda a la totalidad del cerebro, reduciendo así las probabilidades de sufrir un ataque epiléptico.
Danish: Dette kan forhindre anormal elektrisk aktivitet i at spredes i hjernen og derigennem mindske risikoen for epileptiske anfald.
Spanish: La dosis de 600 mg fue tan eficaz como la dosis de 400 mg, pero tenía más efectos adversos.
Danish: Dosen på 600 mg var lige så effektiv som 400 mg-dosen, men gav flere bivirkninger.
Spanish: En pacientes más jóvenes con un peso inferior a 50 kilogramos, la dosis se basa en el peso corporal, y el tratamiento podría iniciarse con el jarabe.
Danish: Til yngre patienter på under 50 kg kan dosis baseres på legemsvægten, og behandlingen kan indledes med syruppen.
Spanish: Para interrumpir el tratamiento con Vimpat, deberá reducirse gradualmente la dosis.
Danish: Hvis behandlingen med Vimpat skal afbrydes, skal dosis nedtrappes lidt efter lidt.
Spanish: Teniendo en cuenta los efectos adversos conocidos, la Agencia consideró que los beneficios de Vimpat son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Danish: I betragtning af de kendte bivirkninger konkluderede agenturet, at fordelene ved Vimpat opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: Comparativamente esta cifra era del 23 % en el caso de los pacientes a los que se administró placebo.
Danish: Det samme var tilfældet hos 23 % af dem, der fik placebo.
Spanish: Vimpat fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) en la reducción de las crisis epilépticas en tres estudios principales en los que participaron un total de 1 308 pacientes a partir de los 16 años que también estaban tomando otros medicamentos contra la epilepsia.
Danish: Vimpat var mere effektivt end placebo (virkningsløs behandling) til at reducere antallet af anfald i tre hovedundersøgelser med i alt 1 308 patienter i alderen 16 år og derover, der også fik andre lægemidler mod epilepsi.
Spanish: Alrededor del 78 % de los pacientes tratados con Vimpat y del 83 % de los tratados con carbamazepina no sufrieron ninguna crisis durante 12 meses.
Danish: Ca. 78 % af dem, der fik Vimpat, og 83 % af dem, der fik carbamazepin, fik ikke anfald i 12 måneder.
Spanish: La empresa también facilitó datos que avalaban la administración de dosis de Vimpat en niños a partir de los cuatros años y resultados de estudios que avalaban la seguridad de Vimpat en esta población.
Danish: Virksomheden har også fremlagt data til at understøtte doseringen af Vimpat hos børn i alderen 4 år og opad samt understøttende resultater fra undersøgelsen af Vimpat i denne population.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Vimpat?
Danish: Hvorfor blev Vimpat godkendt?
Spanish: Puede usarse para tratar crisis epilépticas de inicio parcial con o sin generalización secundaria (cuando la crisis se extiende posteriormente a otras partes del cerebro).
Danish: Vimpat kan anvendes til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering (hvor anfaldet efterfølgende spreder sig til andre dele af hjernen).
Spanish: En pacientes con la función renal o la función hepática gravemente dañadas deberán utilizarse dosis más bajas.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion eller svært nedsat nyrefunktion bør have en lavere dosis.
Spanish: La dosis habitual de partida en adultos y niños mayores (que pesen al menos 50 kg) es de 50 mg dos veces al día, que podrá incrementarse semanalmente hasta una dosis máxima de 300 mg dos veces al día si se usa en monoterapia o de 200 mg dos veces al día si se administra con otros medicamentos antiepilépticos.
Danish: Den sædvanlige startdosis til voksne og større børn (der vejer mindst 50 kg) er 50 mg to gange dagligt, som kan øges hver uge indtil en maksimal dosis på 300 mg to gange dagligt, hvis det anvendes alene, eller 200 mg to gange dagligt, hvis det gives sammen med andre lægemidler mod epilepsi.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la proporción de pacientes que no sufrieron una crisis durante al menos 6 meses tras haber alcanzado una dosis estable.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var antallet af patienter, som ikke fik anfald i mindst seks måneder efter at være nået op på en stabil dosis.
Spanish: Considerados conjuntamente los resultados de los tres estudios principales, el 34 % de los pacientes que tomaban 200 mg de Vimpart cada día y el 40 % de los pacientes que tomaban 400 mg de Vimpat cada día, añadido a su tratamiento en vigor, consiguieron reducir las crisis un 50 % como mínimo.
Danish: Hvis man ser på resultaterne af de tre hovedundersøgelser tilsammen, opnåede 34 % af de patienter, der fik 200 mg Vimpat dagligt, og 40 % af de patienter, der fik 400 mg Vimpat dagligt i tillæg til den eksisterende behandling, en reduktion på mindst 50 % af antallet af anfald.
Spanish: Vimpat no debe administrarse a pacientes que tengan un bloqueo auriculoventricular (un tipo de trastorno del ritmo cardiaco) de segundo o de tercer grado.
Danish: Vimpat må ikke anvendes til patienter, der har anden- eller tredjegrads AV-blok (en form for forstyrrelse af hjerterytmen).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Vimpat en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Vimpat?
Spanish: ¿Cómo actúa Vimpat?
Danish: Hvordan virker Vimpat?
Spanish: Vimpat solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en comprimidos (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg), como jarabe (10 mg/ml) y como solución para perfusión (goteo en vena).
Danish: Vimpat udleveres kun efter recept og fås som tabletter (50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg), som syrup (10 mg/ml) og som en opløsning til infusion (drop i en vene).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que Vimpat, en monoterapia o añadido a otros medicamentos antiepilépticos, se había revelado eficaz en el tratamiento de las crisis epilépticas de comienzo parcial.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Vimpat anvendt alene eller i tillæg til andre lægemidler mod epilepsi har vist sig effektivt til behandling af partielle anfald.
Spanish: Un cuarto estudio en el que participaron 888 enfermos recién diagnosticados demostró que Vimpat, administrado en monoterapia por vía oral en dosis de 200 mg a 600 mg al día, fue al menos tan eficaz como la carbamazepina, otro fármaco contra la epilepsia.
Danish: En fjerde undersøgelse med 888 nyligt diagnosticerede patienter viste, at Vimpat anvendt alene taget gennem munden i en dosis på 200 mg til 600 mg dagligt var mindst ligeså effektiv som carbamazepin, et andet lægemiddel mod epilepsi.
Spanish: El principio activo de Vimpat, la lacosamida, es un medicamento antiepiléptico.
Danish: Det aktive stof i Vimpat, lacosamid, er et lægemiddel mod epilepsi.
Spanish: Se realizó un estudio adicional con 118 pacientes para comprobar si las dosis de ataque de 200 mg de Vimpat administradas mediante perfusión, seguidas de dosis de mantenimiento administradas por vía oral, pueden aplicarse con seguridad y si se consiguen niveles adecuados en el organismo.
Danish: Der blev gennemført en yderligere undersøgelse med 118 patienter for at teste, at støddosen på 200 mg Vimpat givet ved infusion, efterfulgt af almindelige doser taget gennem munden, kan anvendes sikkert, og at der opnås et passende indhold i kroppen.
Spanish: Vimpat se administra en monoterapia o en combinación con otros medicamentos para la epilepsia.
Danish: Vimpat gives alene eller i kombination med andre lægemidler mod epilepsi.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes que presentó una reducción de como mínimo la mitad del número de crisis al cabo de 12 semanas de tratamiento con una dosis estable.
Danish: Det primære mål for virkningen var antallet af patienter, der mindst opnåede en halvering af antallet af epileptiske anfald efter 12 ugers behandling med en stabil dosis.
Spanish: Vimpat en perfusión puede utilizarse para iniciar el tratamiento.
Danish: Vimpatinfusionen kan anvendes som indledende behandling.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Vimpat, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vimpat, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: A los pacientes se les administró Vimpat por vía oral en una dosis de 200 mg, 400 mg o 600 mg al día, o un placebo, además del tratamiento que recibían de hasta otros tres medicamentos antiepilépticos más.
Danish: Patienterne fik Vimpat taget gennem munden i doser på 200 mg, 400 mg eller 600 mg dagligt, eller placebo i tillæg til den eksisterende behandling med op til tre andre lægemidler mod epilepsi.