FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denně + OBR N=297
Croatian: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvaput na dan + OOR N=297
Czech: ANTIDIABETIKA Metformin
Croatian: ANTIDIJABETICI Metformin
Czech: Zkušenosti s akutním předávkováním darunavirem podávaným s nízkou dávkou ritonaviru jsou u lidí omezené.
Croatian: Iskustvo akutnog predoziranja u ljudi darunavirom primijenjenim istodobno s niskom dozom ritonavira je ograničeno.
Czech: Druhý trimestr těhotenství (n=7)
Croatian: Drugo tromjesečje trudnoće (n=7)
Czech: podávaný současně s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s infekcí způsobenou virem lidské imunodeficience (HIV-1) (viz bod 4.2).
Croatian: Darunavir Krka d.d., primijenjen istodobno s niskom dozom ritonavira, indiciran je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje bolesnika koji su inficirani virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) (vidjeti dio 4.2).
Czech: Třebaže mechanismus účinku nebyl objasněn, uvažovalo se o kauzální souvislosti.
Croatian: Pretpostavlja se da postoji uzročno posljedična povezanost, iako mehanizam djelovanja nije razjašnjen.
Czech: AUC bocepreviru ↓ 32 % Cmin bocepreviru ↓ 35 % Cmax bocepreviru ↓ 25 % AUC darunaviru ↓ 44 % Cmin darunaviru ↓ 59 % Cmax darunaviru ↓ 36 %
Croatian: Boceprevir 800 mg triput na dan boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Czech: Farmakokinetické výsledky celkového darunaviru po podání darunaviru/kobicistatu v dávce 800/150 mg jednou denně v rámci antiretrovirového režimu, během druhého trimestru těhotenství, třetího trimestru těhotenství a po porodu
Croatian: Farmakokinetički rezultati ukupnog darunavira nakon primjene darunavira/ritonavira 800/100 mg jedanput dnevno kao dijela antiretrovirusnog režima liječenja tijekom drugog trimestra trudnoće, trećeg trimestra trudnoće i postpartalnog razdoblja
Czech: Použití darunaviru podávaného současně s nízkou dávkou ritonaviru a těmito antikoagulancii se nedoporučuje.
Croatian: primjena primjena darunavira istodobno primijenjenog s niskom dozom ritonavira i ovih antikoagulansa.
Czech: Všichni pacienti darunavir/kobicistat 800/150 mg jednou denně + OBR N=313
Croatian: Svi ispitanici darunavir/kobicistat 800/150 mg jedanput na dan + OBR N=313
Czech: - dabigatran, tikagrelor (viz bod 4.5).
Croatian: avanafil - simvastatin, lovastatin i lomitapid (vidjeti dio 4.5) - dabigatran, tikagrelor (vidjeti dio 4.5).
Czech: Druhý trimestr těhotenství (n=17)
Croatian: Drugo tromjesečje trudnoće (n=17)
Czech: Pokud je indinavir užíván v kombinaci s darunavirem podávaným s nízkou dávkou ritonaviru, může být v případě nesnášenlivosti přípustná úprava dávky indinaviru z 800 mg dvakrát denně na 600 mg dvakrát denně.
Croatian: Kada se darunavir primijeni istodobno s niskom dozom ritonavira u kombinaciji s indinavirom, može biti potrebna prilagodba doze indinavira s 800 mg dvaput na dan na 600 mg dvaput na dan u slučaju nepodnošljivosti.
Czech: Současné použití everolimu nebo irinotekanu a darunaviru spolu s nízkou dávkou ritonaviru se nedoporučuje.
Croatian: Istodobno uzimanje everolimusa ili irinotekana i darunavira s niskom dozom ritonavira se ne preporučuje.
Czech: Pokud je užíván darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru v kombinaci s tenofovir-disoproxilem, může být zapotřebí sledování ledvinových funkcí, především u pacientů se základním systémovým onemocněním, onemocněním ledvin nebo u pacientů, kteří užívají nefrotoxické látky.
Croatian: Praćenje funkcije bubrega može biti indicirano kada se darunavir istodobno primijenjen s niskom dozom ritonavira daje u kombinaciji s tenofovir dizoproksilomom, posebno u bolesnika s podležećom sistemskom ili bubrežnom bolešću ili u bolesnika koji uzimaju nefrotoksične lijekove.
Czech: AUC atazanaviru ↔ Cmin atazanaviru ↑ 52 % Cmax atazanaviru ↓ 11 % AUC darunaviru ↔ Cmin darunaviru ↔
Croatian: 300 mg jedanput na dan atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11%
Czech: Darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru může být užíván současně s inhibitory protonové pumpy bez úpravy dávkování darunaviru.
Croatian: Darunavir primijenjen istodobno s niskom dozom ritonavira može biti primijenjen istodobno s inhibitorima protonske pumpe bez prilagodbe doze.
Czech: Současné užívání sildenafilu nebo tadalafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze a potencovaného darunaviru může zvyšovat plazmatické koncentrace sildenafilu nebo tadalafilu.
Croatian: Istodobna primjena sildenafila ili tadalafila za liječenje plućne arterijske hipertenzije i pojačanog darunavira može povećati koncentracije sildenafila ili tadalafila u plazmi. (CYP3A inhibicija)
Czech: lze podávat dospělým nebo dětem ve věku od 3 let, jejichž tělesná hmotnost je alespoň 15 kg.
Croatian: Darunavir Krka d.d. može se davati odraslim osobama ili djeci starijoj od 3 godine čija je tjelesna težina najmanje 15 kg.
Czech: darunavirum
Croatian: darunavir
Czech: Dva léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny léčivé látky v těle, a tudíž se u nich předpokládá stejný účinek.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna kad proizvode iste razine djelatne tvari u tijelu pa se stoga očekuje da imaju jednak učinak.
Czech: Pokud je tento enzym blokován, virus se nemůže normálně množit, čímž se zpomaluje jeho množení v těle.
Croatian: Kada je taj enzim blokiran, virus se ne razmnožava na uobičajen način, što usporava njegovo umnožavanje u tijelu.
Czech: Podává se společně s nízkými dávkami ritonaviru, nebo (dospělým) s kobicistatem.
Croatian: Primjenjuje se s niskim dozama ritonavira ili u odraslih s kobicistatom.
Czech: Blokuje proteázu, což je enzym podílející se na množení viru HIV.
Croatian: On blokira proteazu, enzim koji sudjeluje u razmnožavanju HIV-a.
Czech: Ritonavir zpomaluje odbourávání darunaviru a zvyšuje tak jeho hladiny v krvi.
Croatian: Ritonavir smanjuje stopu razgradnje darunavira, čime se povećava razina darunavira u krvi.
Czech: infekci HIV ani AIDS neléčí, léčba infekce HIV však může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Croatian: Darunavir Krka d.d. ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, no liječenjem se može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Czech: je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Darunavir Krka d.d. nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: je antivirový léčivý přípravek, který se používá společně s dalšími léčivými přípravky proti HIV k léčbě pacientů nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Croatian: Lijek Darunavir Krka d.d. protuvirusni je lijek koji se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima protiv virusa HIV-a za liječenje osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Czech: je dostupný ve formě tablet.
Croatian: Darunavir Krka d.d. dostupan je u obliku tableta.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Darunavir Krka d.d., pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Darunavir Krka d.d. bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Czech: To umožňuje pacienta účinně léčit bez nutnosti podávat vyšší dávku darunaviru.
Croatian: Time se omogućuje djelotvorno liječenje i ujedno izbjegava veća doza darunavira.
Czech: Léčivá látka v přípravku Darunavir Krka d.d., darunavir, je inhibitor proteázy.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Darunavir Krka d.d., darunavir, inhibitor je proteaze.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Darunavir Krka d.d.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Darunavir Krka d.d.?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Darunavir Krka d.d.
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Darunavir Krka d.d.?
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schváleného použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Prezista, pro přípravek Darunavir Krka d.d.
Croatian: Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari pri odobrenoj primjeni već su provedena za referentni lijek, Prezista, te ih ne treba ponavljati za lijek Darunavir Krka d.d.
Czech: obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Prezista.
Croatian: To znači da Darunavir Krka d.d. sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Prezista.
Czech: je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Croatian: Budući da je lijek Darunavir Krka d.d. generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Darunavir Krka d.d.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Darunavir Krka d.d.
Czech: Přípravek se užívá buď s nízkou dávkou ritonaviru, nebo (jako alternativa u dospělých) s kobicistatem a s dalšími léčivými přípravky proti HIV.
Croatian: Lijek se uzima s niskim dozama ritonavira ili u odraslih s kobicistatom te drugim lijekovima za liječenje HIV-a, a uzima se uz obrok.
Czech: užívaný v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV snižuje množství HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Croatian: Kad se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a, Darunavir Krka d.d. smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Czech: Další informace o přípravku Darunavir Krka d.d.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Darunavir Krka d.d.
Czech: se vždy podává s ritonavirem.
Croatian: Darunavir Krka d.d. uvijek se daje uz ritonavir.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Darunavir Krka d.d., která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Darunavir Krka d.d. nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Darunavir Krka d.d.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da lijek Darunavir Krka d.d. posjeduje usporedivu razinu kvalitete i da je bioekvivalentan lijeku Prezista.
Czech: Léčbu by měl zahájit zdravotnický pracovník, který má zkušenosti s léčbou HIV.
Croatian: Darunavir Krka d.d. izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti zdravstveni radnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Czech: převyšují zjištěná rizika.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Prezista.
Czech: naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Darunavir Krka d.d., pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Czech: Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Darunavir Krka d.d.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Darunavir Krka d.d. Tvrtka je provela i ispitivanje koje je pokazalo da je lijek „bioekvivalentan" referentnom lijeku.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Darunavir Krka d.d.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Darunavir Krka d.d. Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek kako bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Czech: Agentura doporučila, aby přípravek Darunavir Krka d.d.
Croatian: Agencija je preporučila izdavanje odobrenja za primjenu lijeka Darunavir Krka d.d. u EU-u.
Czech: K čemu se přípravek používá?
Croatian: Za što se koristi?
Czech: Datum první registrace: 26. ledna 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. siječnja 2018.
Czech: PI RAM 4/43
Croatian: IP RAM 4/43
Czech: Nejdříve se poraďte s lékařem.
Croatian: Najprije razgovarajte sa svojim liječnikom.
Czech: * použitím křížového srovnání s předešlými farmakokinetickými údaji
Croatian: * Koristeći unakrižnu usporedbu ispitivanja s prethodnim farmakokinetičkim podacima
Czech: BLOKÁTORY KALCIOVÝCH KANÁLŮ
Croatian: BLOKATORI KALCIJEVIH KANALA
Czech: - Sdělte svému lékaři, že jste alergický(á) na sulfonamidy(např. užívané k léčbě určitých infekcí).
Croatian: - Upozorite liječnika ako ste alergični na sulfonamide (upotrebljavaju se npr. za liječenje nekih infekcija).
Czech: - Atorvastatin, pravastatin,rosuvastatin(na snížení hladiny cholesterolu).
Croatian: - atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (za snižavanje razina kolesterola).
Czech: Jestliže je předepsán přípravek Darunavir Krka dvakrát denně, dítě musí užívat jednu dávku ráno a jednu dávku večer.
Croatian: Ako je Darunavir Krka propisan dvaput na dan dijete mora uzeti jednu dozu ujutro, a jednu dozu navečer.
Czech: Pediatrická populace Posouzení bezpečnosti u pediatrických pacientů je založeno na 48týdenní analýze údajů o bezpečnosti ze dvou studií fáze II.
Croatian: Procjena sigurnosti u pedijatrijskih bolesnika temelji se na 48-tjednoj analizi podataka o sigurnosti dobivenim u tri ispitivanja faze II.
Czech: Darunavir má být používán s opatrností u pacientů se známou alergií na sulfonamidy.
Croatian: Darunavir se mora primjenjivati s oprezom u bolesnika s poznatom alergijom na sulfonamide.
Czech: Dopočítávání podle algoritmu TLOVR Poslední pozorování bylo dopočítáno 95 % interval spolehlivosti
Croatian: Pripisane vrijednosti izračunate prema TLOVR algoritmu Prenijeta pripisana vrijednost zadnjeg opažanja 95% intervali pouzdanosti
Czech: Přípravek Darunavir Krka s jídlem a pitím Viz bod 3 „Jak se přípravek Darunavir Krka užívá".
Croatian: Darunavir Krka s hranom i pićem Vidjeti dio 3 „Kako uzimati Darunavir Krka."
Czech: Darunavir Krka působí snížení množství viru HIV ve Vašem těle.
Croatian: Darunavir Krka djeluje tako da smanjuje količinu virusa HIV-a u Vašem tijelu.
Czech: Celkový počet virologickýc h selhání a, n
Croatian: Ukupan broj viroloških neuspjeha a, n (%)
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud máte cukrovku.
Croatian: - Upozorite liječnika ako imate šećernu bolest.
Czech: Z 59 pacientů, kteří ve 48. týdnu reagovali kompletní virovou supresí (< 50 kopií/ml), odpovídalo v 96. týdnu 47 pacientů (80 % respondentů z 48. týdne).
Croatian: Od 59 bolesnika koji su odgovorili potpunom virusnom supresijom (< 50 kopija/ml) u 48. tjednu, 47 bolesnika (80% odgovora u 48. tjednu) pokazalo je odgovor i u 96. tjednu.
Czech: Jedna dávka darunaviru je Jedna dávka ritonaviru a je mezi 15 a 30 kilogramy 600 miligramů
Croatian: Jedna doza darunavira je Jedna doza ritonavira a je između 15 i 30 kilograma 600 miligrama
Czech: Pokud patříte do této věkové skupiny, poraďte se prosím s lékařem, zda můžete přípravek Darunavir Krka užívat.
Croatian: Ako pripadate toj dobnoj skupini, molimo Vas da s liječnikom razmotrite smijete li uzimati lijek Darunavir Krka.
Czech: - Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě infekceHIV, mohou se u Vás kromě oportunních infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá zdravé tkáně).
Croatian: - Nakon što počnete uzimati lijekove za liječenje HIV infekcije dodatno uz oportunističke infekcije, također se mogu javiti autoimuni poremećaji (stanje u kojem imunosni sustav napada zdravo tjelesno tkivo).
Czech: PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sachinavir tipranavir
Croatian: Inhibitori proteaze (IP) darunavir amprenavi atazanavir indinavir lopinavir sakvinavir tipranavir
Czech: - Dítě musí užívat stanovené dávky přípravku Darunavir Krka a ritonaviru dvakrát denně nebo jednou denně.
Croatian: - Dijete mora uzimati odgovarajuće doze lijeka Darunavir Krka i ritonavira dvaput na dan ili jedanput na dan.
Czech: Co je přípravek Darunavir Krka a k čemu se používá
Croatian: Što je Darunavir Krka i za što se koristi
Czech: V rozporu s těmito údaji mohou
Croatian: Suprotno u odnosu na ove
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte jakékoli svalové obtíže nebo bolesti kostí.
Croatian: - Upozorite liječnika ako primijetite bilo kakve tegobe s mišićima ili kostima.
Czech: Darunavir v kombinaci s ritonavirem způsobil snížení přežívání mláďat, které se projevilo nepříznivou odpovědí v 15. dni laktace a snížením počtu přežitých mláďat během laktace.
Croatian: Darunavir u kombinaciji s ritonavirom je uzrokovao smanjenje broja mladunčadi koja je pokazala odgovor na iznenadni podražaj 15. dana laktacije, a i smanjeno preživljavanje mladunčadi tijekom laktacije.
Czech: Darunavir Krka může ovlivnit účinky jiných léků.
Croatian: Ako uzimate Darunavir Krka to može utjecati na učinke drugih lijekova.
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik přípravku Darunavir Krka v tabletách a kolik ritonaviru (v tobolkách, tabletách nebo roztoku) musí Vaše dítě užívat.
Croatian: Liječnik će Vas informirati koliko Darunavir Krka tableta i koliko ritonavira (kapsula, tableta ili otopine) dijete mora uzeti.
Czech: Přípravek Darunavir Krka nevyléčí infekci HIV.
Croatian: Darunavir Krka neće izliječiti infekciju HIV-om.
Czech: Jsou to: - svalové bolesti, citlivost nebo svalová slabost.
Croatian: To su: - bol u mišićima, osjetljivost na dodir ili slabost.
Czech: Tyto léky jsou uvedeny výše v bodu pod názvem: „Neužívejte přípravek Darunavir Krka společně s žádným z těchto léčiv".
Croatian: Navedeni su gore pod naslovom „Nemojte kombinirati Darunavir Krka ni s jednim od sljedećih lijekova".
Czech: Rozdíly v léčbě (95 % CI pro rozdíl)
Croatian: Razlika liječenja (95% CI razlike)
Czech: Na současné užívání se silnými inhibitory CYPA3A4 se vztahují stejná doporučení nezávisle na to, zda je darunavir potencovaný ritonovairem nebo kobicistatem (viz odstavec výše).
Croatian: Za istodobnu primjenu sa snažnim CYP3A4 inhibitorima, odnose se iste preporuke, neovisno o tome je li darunavir pojačan s ritonavirom ili kobicistatom (vidjeti dio iznad).
Czech: Pacienty je nutno poučit, že mají darunavir užívat s nízkou dávkou ritonaviru během 30 minut po jídle.
Croatian: Bolesnike se mora uputiti da uzimaju darunavir s niskom dozom ritonavira unutar 30 minuta nakon završetka obroka.
Czech: Doporučení pro darunavir potencovaný ritonavirem s ohledem na substráty CYP3A4, CYP2D6, p-glykoprotein, OATP1B1 a OATP1B3 jsou odpovídající také pro darunavir potencovaný kobicistatem (viz kontraindikace a doporučení uvedené v části výše).
Croatian: Preporuke za darunavir pojačan s ritonavirom vezano uz supstrate CYP3A4, CYP2D6, P glikoproteina, OATP1B1 i OATP1B3 primjenjive su također za darunavir pojačan s kobicistatom (vidjeti kontraindikacije i preporuke navedene u dijelu iznad).
Czech: U lidí užívajících přípravek Darunavir Krka mohou přesto propuknout infekce nebo jiná onemocnění provázející infekci HIV.
Croatian: Osobe koje uzimaju Darunavir Krka i dalje mogu razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Czech: Tito pacienti dostávali kombinaci darunavir/ritonavir dvakrát denně v kombinaci s jinými antiretrovirotiky (viz bod 4.2 - doporučené dávkování podle tělesné hmotnosti).
Croatian: Ovi bolesnici primali su darunavir/ritonavir dvaput na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 4.2 za preporuke o doziranju prema tjelesnoj težini).
Czech: Tableta Darunavir Krka 400 nebo 800 miligramů není určena k užívání dětmi mladšími 3 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 40 kilogramů.
Croatian: Tableta lijeka Darunavir Krka od 400 miligrama ili 800 miligrama nije namijenjena za primjenu u djece mlađe od 3 godine ili tjelesne težine manje od 40 kilograma.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované s darunavirem/kobicistatem u dospělých pacientů
Croatian: Nuspojave zabilježene s darunavirom/kobicistatom u odraslih bolesnika
Czech: Doporučená dávka pro darunavir a ritonavir a pro již dříve léčené pediatrické pacienty (3 až 17 let)
Croatian: Preporučena doza darunavira i ritonavira a za pedijatrijske bolesnike (od 3 do 17 godina) koji su prethodno liječeni
Czech: KRKA Farmacéutica, S.L.
Croatian: España KRKA Farmacéutica, S.L.
Czech: Dávka (jednou denně s jídlem) Dávka (dvakrát denně s jídlem)
Croatian: Doza (dvaput na dan s hranom)
Czech: Nekombinujte přípravek Darunavir Krka s přípravky, které obsahují třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Croatian: Nemojte kombinirati Darunavir Krka s pripravcima koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum).
Czech: Některé nežádoucí účinky jsou typické pro léky proti HIV ze stejné skupiny jako je Darunavir Krka.
Croatian: Neke su nuspojave tipične za lijekove protiv HIV-a koji spadaju u istu skupinu kao i Darunavir Krka.
Czech: KORTIKOSTEROIDY
Croatian: KORTIKOSTEROIDI
Czech: - jestliže jste alergický(á) na darunavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - jestliže trpíte závažnými jaterními problémy.
Croatian: - ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako imate teške jetrene tegobe.
Czech: Neužívejte přípravek Darunavir Krka - jestliže jste alergický(á)na darunavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - jestliže trpíte závažnými jaterními problémy.
Croatian: Nemojte uzimati Darunavir Krka - ako ste alergični na djelatnu tvarili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako imate teške jetrene tegobe.
Czech: Darunavir Krka je antiretrovirový lék užívaný k léčbě infekce způsobené virem lidské imunitní nedostečnosti (HIV).
Croatian: Darunavir Krka je antiretrovirusni lijek koji se koristi za liječenje infekcije uzrokovane virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Czech: Přípravek Darunavir Krka musíte užívat každý den a vždy v kombinaci se 100 miligramy ritonaviru a s jídlem.
Croatian: Lijek Darunavir Krka morate uzimati svaki dan i uvijek u kombinaciji sa 100 miligrama ritonavira i s hranom.
Czech: Těhotné ženy nebo kojící matky nemají užívat přípravek Darunavir Krka s ritonavirem, pokud jim to lékař výhradně nedoporučil.
Croatian: Trudnice ili dojilje ne smiju uzimati Darunavir Krka s ritonavirom osim ako to liječnik posebno ne odredi.
Czech: Darunavir Krka 600 mg potahované tablety se nesmí žvýkat ani kousat.
Croatian: Darunavir Krka 600 mg filmom obložene tablete ne smiju se žvakati niti lomiti.
Czech: ** součet aktivních složek rifabutinu (mateřské léčivo + 25-O-desacetyl metabolit)
Croatian: zbroj aktivnih komponenti rifabutina (osnovni lijek + 25-Odesacetil metabolit)
Czech: - Cyklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus(tlumícíVáš imunitní systém), protože léčebný účinek nebo nežádoucí účinky těchto léčivých přípravků by mohly být zvýšeny.
Croatian: - ciklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (za prigušivanje imunološkog sustava), s obzirom na mogućnost pojačanog terapijskog učinka ili nuspojava tih lijekova.
Czech: Ve studii s jednou skupinou, která hodnotila darunavir v dávce 800 mg jednou denně v kombinaci s kobicistatem v dávce 150 mg jednou denně a jinými antiretrovirotiky, 2,2 % pacientů ukončilo léčbu kvůli vyrážce.
Croatian: U ispitivanju s jednom skupinom u kojem je darunavir od 800 mg jedanput na dan ispitivan u kombinaciji s kobicistatom od 150 mg jedanput na dan i drugim antretrovirusnim lijekovima 2,2% bolesnika prekinulo je liječenje radi osipa.