FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gastrointestinal disorders5 flatulence common vomiting very rare very rare diarrhoea very rare very rare nausea very rare very rare abdominal pain very rare very rare abdominal pressure very rare very rare
Finnish: ilmavaivat yleinen oksentelu hyvin harvinainen hyvin harvinainen ripuli hyvin harvinainen hyvin harvinainen pahoinvointi hyvin harvinainen hyvin harvinainen vatsakipu hyvin harvinainen hyvin harvinainen paine vatsassa hyvin harvinainen hyvin harvinainen täysinäisyyden tunne mahassa hyvin harvinainen hyvin harvinainen
English: Similar changes in body fat distribution on pioglitazone have been accompanied by an improvement in insulin sensitivity.
Finnish: Tällaiseen pioglitatsonihoidon aikana tapahtuvaan elimistön rasvan uudelleensijoittumiseen on liittynyt insuliiniherkkyyden paranemista.
English: Treatment with Tandemact therefore requires regular haematological monitoring (especially leucocytes and platelets).
Finnish: Tästä syystä säännöllinen hematologinen seuranta (etenkin leukosyytti- ja trombosyyttiarvojen seuranta) on tarpeen Tandemact-hoidon aikana.
English: Patients receiving pioglitazone had a mean reduction in HbA1c of 0.45% compared with those continuing on insulin alone, and a reduction of insulin dose in the pioglitazone treated group.
Finnish: Pioglitatsoniryhmässä HbA1c-arvot pienenivät keskimäärin 0,45 % verrattuna ryhmään, jossa käytettiin edelleen pelkkää insuliinia.
English: Glimepiride binds with a high exchange rate to a beta cell membrane protein which is associated with the ATP-sensitive potassium channel but which is different from the usual sulphonylurea binding site.
Finnish: Glimepiridi sitoutuu suurella vaihtonopeudella beetasolun solukalvon proteiiniin, joka on yhteydessä ATP-herkkään kaliumkanavaan.
English: Metabolism and nutrition disorders hypoglycaemia uncommon appetite increased uncommon
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus hypoglykemia melko harvinainen ruokahalun lisääntyminen melko harvinainen
English: Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye (macular oedema) has also been reported in patients taking Tandemact (frequency cannot be estimated from the available data).
Finnish: Myös silmänpohjan turvotuksesta (tai sinne kertyvästä nesteestä) johtuvaa näön hämärtymistä (makulaturvotusta) on ilmoitettu Tandemactia käyttävillä potilailla (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymitiheyden arviointiin).
English: The following medicines can increase the blood sugar lowering effect of Tandemact.
Finnish: Seuraavat lääkkeet voivat lisätä Tandemactin verensokeria alentavaa vaikutusta.
English: Glimepiride increases very rapidly the number of active glucose transport molecules in the plasma membranes of muscle and fat cells, resulting in stimulated glucose uptake.
Finnish: Glimepiridi lisää hyvin nopeasti aktiivisten glukoosin kuljettajamolekyylien määrää lihas- ja rasvasolujen solukalvoissa, jolloin glukoosin otto soluun paranee.
English: Not known (frequency can not be estimated from the available data) - increase in liver enzymes - itchy skin - raised and itchy rash (hives)
Finnish: Tuntematon (koska saatavilla oleva tieto ei riitä arviointiin) - kohonnut maksaentsyymipitoisuus - ihon kutina - koholla oleva kutiseva ihottuma (nokkosihottuma)
English: Heart failure has been reported with marketing use of pioglitazone, and more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure (see section 4.4).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen pioglitatsonihoidon aikana on ilmoitettu sydämen vajaatoimintaa, ja sitä on kuitenkin ollut tavallista useammin, jos pioglitatsonia on käytetty yhdessä insuliinin kanssa tai potilaalla on ollut anamneesissa sydämen vajaatoimintaa (ks. kohta 4.4).
English: Glimepiride is transferred to the placenta.
Finnish: Glimepiridi kulkeutuu istukkaan.
English: This can lead to a risk of hypoglycaemia (low blood sugar): - gemfibrozil and fibrates (to lower high cholesterol level) - insulin, metformin or other medicines to treat diabetes mellitus - phenylbutazone, azapropazone, oxyphenbutazone, aspirin-like medicines (to treat pain and inflammation) - long acting sulphonamides, tetracyclines, chloramphenicol, fluconazole, miconazole,
Finnish: Tämä voi aiheuttaa hypoglykemian (alhaisen verensokeritason) vaaran: - gemfibrotsiili ja fibraatit (käytetään veren kolesterolipitoisuuden pienentämiseen) - insuliini, metformiini tai muut diabeteksen hoidossa käytettävät lääkkeet - fenyylibutatsoni, atsapropatsoni, oksifenbutatsoni, aspiriinin kaltaiset lääkkeet (kivun ja tulehduksen hoidossa käytettävät lääkkeet) - pitkävaikutteiset sulfonamidit, tetrasykliinit, kloramfenkoli, flukonatsoli, mikonatsoli, kinolonit,
English: not known not known rash2
Finnish: tuntematon tuntematon ihottuma2
English: 1 Moderate to severe thrombocytopenia, leucopenia, erythrocytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, haemolytic anaemia and pancyto-penia may occur.
Finnish: 1 Kohtalaista tai vaikeaa trombosytopeniaa, leukopeniaa, erytrosytopeniaa, agranulosytopeniaa, agranulosytoosia, hemolyyttistä anemiaa ja pansytopeniaa saattaa esiintyä.
English: Liver enzymes should be checked prior to the initiation of therapy with Tandemact in all patients.
Finnish: Kaikkien potilaiden maksaentsyymiarvot tulee tarkistaa ennen Tandemact-hoidon aloittamista.
English: HDL-cholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels.
Finnish: LDL-kolesteroliarvoissa tapahtui pientä, mutta kliinisesti merkityksetöntä suurenemista.
English: It is not known whether pioglitazone is secreted in human milk.
Finnish: Ei tiedetä, onko pioglitatsonilla suoraa yhteyttä makulaturvotukseen.
English: Nervous system disorders dizziness common hypo-aesthesia common common headache uncommon insomnia uncommon uncommon
Finnish: Hermosto heitehuimaus yleinen hypestesia yleinen yleinen päänsärky melko harvinainen unettomuus melko harvinainen melko harvinainen
English: There have been rare reports of elevated liver enzymes and hepatocellular dysfunction during post-marketing experience with pioglitazone and glimepiride (see section 4.8).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu harvinaisina tapauksina kohonneita maksaentsyymiarvoja ja maksasolujen toimintahäiriöitä pioglitatsonin ja glimepiridin käytön yhteydessä (ks. kohta 4.8).
English: In toxicology studies, plasma volume expansion with haemodilution, anaemia, and reversible eccentric cardiac hypertrophy was consistently apparent after repeated dosing of mice, rats, dogs, and monkeys.
Finnish: Toksikologisissa tutkimuksissa, joissa tutkittiin pioglitatsonin toistuvaa annostelua hiirellä, rotalla, koiralla ja apinalla, havaittiin johdonmukaista plasmatilavuuden suurenemista, hemodiluutiota, anemiaa ja korjautuvaa eksentristä sydämen hypertrofiaa.
English: In a placebo controlled trial, patients with inadequate glycaemic control despite a three month insulin optimisation period were randomised to pioglitazone or placebo for 12 months.
Finnish: Lumekontrolloidussa tutkimuksessa potilaat, joiden glukoositasapaino pysyi huonona vielä 3 kk pituisen insuliinihoidon optimointijakson jälkeenkin, satunnaistettiin saamaan joko pioglitatsonia tai lumelääkettä 12 kk ajan.
English: Each tablet contains approximately 125 mg lactose monohydrate (see section 4.4).
Finnish: Yksi tabletti sisältää noin 125 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4).
English: Each tablet contains approximately 177 mg lactose monohydrate (see section 4.4).
Finnish: Yksi tabletti sisältää noin 177 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4).
English: oestrogens and progestagens, saluretics, thiazide diuretics, thyroid stimulating agents, glucocorticoids, phenothiazine derivatives, chlorpromazine, adrenaline and sympathicomimetics, nicotinic acid (high doses) and nicotinic acid derivatives, laxatives (long-term use), phenytoin, diazoxide, glucagon, barbiturates and rifampicin.
Finnish: kilpirauhastoimintaa stimuloivat aineet, glukokortikoidit, fentiatsiinijohdokset, klooripromatsiini, adrenaliini ja sympatomimeetit, nikotiinihappo (suuret annokset) ja nikotiinihappojohdokset, laksatiivit (pitkäaikaiskäyttö), fenytoiini, diatsoksidi, glukagoni, barbituraatit ja rifampisiini, asetotsolamidi
English: It is recommended, therefore, that patients treated with Tandemact undergo periodic monitoring of liver enzymes.
Finnish: Tästä syystä on suositeltavaa, että Tandemactia käyttävien potilaiden maksaentsyymiarvoja seurataan säännöllisesti.
English: There is a linear relationship between dose and both Cmax and AUC (area under the time/concentration curve).
Finnish: Lineaarisuus/ei-lineaarisuus Sekä Cmax että AUC ovat lineaarisessa suhteessa annokseen.
English: The symptoms may include cold sweat, tiredness, headache, rapid heartbeat, hunger pangs, irritability, nervousness or nausea.
Finnish: Alhaisen verensokerin oireita voivat olla kylmänhiki, väsymys, päänsärky, nopea sydämensyke, äkillinen näläntunne, ärtyneisyys, hermostuneisuus tai pahoinvointi.
English: Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Tandemact.
Finnish: Virtsarakon syöpää on havaittu melko harvinaisesti (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 100:sta) potilailla, jotka käyttävät Tandemact-tabletteja.
English: This is similar to that seen in a sulphonylurea active comparator group.
Finnish: Vaikuttavaa sulfonyyliureaa käyttäneessä vertailuryhmässä todettiin samankaltaista painonnousua.
English: The observed excess risk of fractures for women on pioglitazone in this study is therefore 0.5 fractures per 100 patient years of use.
Finnish: Kyseisessä tutkimuksessa pioglitatsoniryhmän naisilla todettu murtumariskin suureneminen vastasi siis 0,5 murtumaa 100 potilasvuotta kohti.
English: Tandemact combines two antihyperglycaemic active substances with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes mellitus: pioglitazone, a member of the thiazolidinedione class and glimepiride, a member of the sulphonylurea class.
Finnish: Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien potilaiden veren glukoosipitoisuuksia tasapainottava Tandemact-valmiste sisältää kahta veren glukoosipitoisuutta pienentävää vaikuttavaa ainetta, joiden vaikutusmekanismit täydentävät toisiaan, eli tiatsolidiinidioneihin kuuluvaa pioglitatsonia ja sulfonyyliureoiden lääkeryhmään kuuluvaa glimepiridiä.
English: Localised swelling (oedema) has also been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Tandemact in combination with insulin.
Finnish: Paikallista turvotusta (edeemaa) on myös esiintynyt yleisesti (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 10:stä) Tandemactia yhdessä insuliinin kanssa käyttävillä potilailla.
English: Glimepiride acts mainly by stimulating insulin release from pancreatic beta cells.
Finnish: Glimepiridi vaikuttaa lähinnä stimuloimalla insuliinin vapautumista haiman beetasoluista.
English: Co-administration of pioglitazone with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 54% decrease in AUC of pioglitazone.
Finnish: Pioglitatsonin ja rifampisiinin (CYP2C8:n indusori) yhteiskäytön on ilmoitettu johtaneen pioglitatsonin AUC-arvojen pienenemiseen 54 %.
English: Severe hypoglycaemia or prolonged hypoglycaemia, only temporarily controlled by the usual amounts of sugar, require immediate medical treatment and occasionally hospitalisation.
Finnish: Välitön lääkärinhoito ja joskus sairaalahoito on tarpeen, jos potilalla on vaikea hypoglykemia tai jos pitkittynyt hypoglykemia saadaan tavanomaisilla sokerimäärillä vain tilapäisesti hallintaan.
English: There have been post-marketing cases of cardiac failure reported when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu sydämen vajaatoimintaa, kun pioglitatsonia on käytetty yhdessä insuliinin kanssa tai potilailla, joilla oli aiemmin ollut sydämen vajaatoiminta.
English: Each tablet contains approximately 214 mg lactose monohydrate (see section 4.4).
Finnish: Yksi tabletti sisältää noin 214 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4).
English: In clinical studies, patients have taken pioglitazone at higher than the recommended highest dose of 45 mg daily.
Finnish: Potilaat ovat ottaneet kliinisissä tutkimuksissa suurimmat suositusannokset (45 mg/vrk) ylittäviä annoksia pioglitatsonia.
English: In controlled clinical trials the incidence of reports of heart failure with pioglitazone treatment was the same as in placebo, metformin and sulphonylurea treatment groups, but was increased when used in combination therapy with insulin.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ilmoitetun sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus pioglitatsoniryhmässä oli sama kuin lumelääkettä, metformiinia ja sulfonyyliureaa käyttäneissä ryhmissä.
English: Tandemact 45 mg/4 mg tablets
Finnish: Tandemact 45 mg/4 mg tabletti
English: The symptoms may include cold sweat, tiredness, headache, rapid heartbeat, hunger pangs, irritability, nervousness, nausea, coma or convulsion.
Finnish: Alhaisen verensokerin oireita voivat olla kylmänhiki, väsymys, päänsärky, nopea sydämensyke, äkillinen näläntunne, ärtyneisyys, hermostuneisuus, pahoinvointi, kooma tai kouristukset.
English: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Finnish: Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
English: If large quantities have been ingested, gastric lavage is indicated, followed by activated charcoal and sodium-sulphate.
Finnish: Jos potilas on ottanut suuria määriä, mahahuuhtelu on aiheellinen, minkä jälkeen annetaan lääkehiiltä ja natriumsulfaattia.
English: Moderate to severe thrombocytopenia, leucopenia, erythrocytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, haemolytic anaemia and pancytopenia may occur rarely (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) (see section 4.4).
Finnish: agranulosytoosia, hemolyyttistä anemiaa ja pansytopeniaa voi esiintyä harvoin (≥ 1/10 000, < 1/1 000)
English: In an outcome study of patients with pre-existing major macrovascular disease, the incidence of serious heart failure was 1.6% higher with pioglitazone than with placebo, when added to therapy that included in insulin.
Finnish: Hoitotulostutkimuksessa, johon osallistuneilla potilailla oli entuudestaan jokin merkittävä makrovaskulaarinen sairaus ja heidän aiempaan insuliinia sisältäneeseen hoitoonsa lisättiin joko pioglitatsonia tai lumelääkettä, vakavan sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus oli pioglitatsonia saaneilla potilailla 1,6 % suurempi kuin lumeryhmässä.
English: No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.3%) versus comparator (1.5%).
Finnish: Miehillä, jotka saivat pioglitatsonia, ei havaittu murtumien lisääntymistä vertailuvalmisteeseen nähden pioglitatsoni (1,3 %) vs. vertailuvalmiste (1,5 %).
English: In the latter (covering embryotoxicity, teratogenicity and developmental toxicity), undesirable effects observed were considered to be secondary to the hypoglycaemic effects induced by the compound in dams and in offspring.
Finnish: Lisääntymistoksisuutta (alkiotoksisuutta, teratogeenisuutta ja kehitystoksisuutta) koskeneissa tutkimuksissa havaittujen haittavaikutusten katsottiin johtuvan yhdisteen hypoglykeemisestä vaikutuksesta emoon ja jälkeläisiin.
English: Renal and urinary disorders glycosuria uncommon proteinuria uncommon
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet glykosuria melko harvinainen proteinuria melko harvinainen
English: - anabolic steroids (supporting muscle build up) or male sex hormone replacement therapy - fluoxetine, MAO-inhibitors (to treat depression) - angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors, sympatholytics, disopyramide, pentoxifylline,
Finnish: klaritromysiini (bakteeri- ja sienitulehdusten hoidossa käytettävät lääkkeet) - anaboliset steroidit (lihasten kasvattamisessa käytettävät lääkkeet) tai miessukupuolihormonin korvaushoidossa käytettävät lääkkeet - fluoksetiini, MAO:n estäjät (masennuksen hoitoon) - angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, sympatolyytit, disopyramidi, pentoksifylliini,
English: Linearity/non-linearity Single dose studies demonstrate linearity of pharmacokinetics in the therapeutic dose range.
Finnish: Kerta-annoksilla tehdyt tutkimukset osoittavat, että farmakokinetiikka on lineaarista terapeuttisilla annoksilla.
English: If you experience symptoms of hypoglycaemia such as cold sweat, tiredness, headache, rapid heartbeat, hunger pangs, irritability, nervousness or nausea, you should take some sugar to increase your blood sugar level again.
Finnish: Jos sinulla on verensokerin laskun oireita kuten kylmänhikeä, väsymystä, päänsärkyä, sydämen sykkeen nopeutumista, äkillistä näläntunnetta, ärtyneisyyttä, hermostuneisuutta tai pahoinvointia, nauti sokeria, jotta verensokeri nousee.Pyydä lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoa, jos et ole varma, miten ne tunnistetaan.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose monohydrate.
Finnish: Tabletit sisältävät laktoosimonohydraattia.
English: Tandemact is contra-indicated during breast-feeding (see section 4.3).
Finnish: Tandemactin käyttö on vasta-aiheista imetyksen aikana (ks. kohta 4.3).
English: EU/1/06/366/005 EU/1/06/366/006 EU/1/06/366/007 EU/1/06/366/008 EU/1/06/366/009 EU/1/06/366/010 EU/1/06/366/011 EU/1/06/366/012 EU/1/06/366/013 EU/1/06/366/014 EU/1/06/366/015 EU/1/06/366/016 EU/1/06/366/017
Finnish: EU/1/06/366/005 EU/1/06/366/006 EU/1/06/366/007 EU/1/06/366/008 EU/1/06/366/009 EU/1/06/366/010 EU/1/06/366/011 EU/1/06/366/012 EU/1/06/366/013 EU/1/06/366/014 EU/1/06/366/015 EU/1/06/366/016 EU/1/06/366/017 EU/1/06/366/018 EU/1/06/366/019 EU/1/06/366/020 EU/1/06/366/021 EU/1/06/366/022
English: The effect of pioglitazone (45 mg monotherapy vs. placebo) was studied in a small 18-week trial in type 2 diabetics.
Finnish: Pioglitatsonin vaikutusta tutkittiin pienessä 18 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa tyypin 2 diabeetikoilla (hoitona 45 mg pioglitatsonia yksinään tai lumelääke).
English: Tandemact 30 mg/4 mg tablets
Finnish: Tandemact 30 mg/4 mg tabletti
English: No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.7%) versus comparator (2.1%).
Finnish: Miehillä, jotka saivat pioglitatsonia, ei havaittu murtumien lisääntymistä vertailuvalmisteeseen nähden pioglitatsoni (1,7 %) vs. vertailuvalmiste (2,1 %).
English: Tandemact 30 mg/2 mg tablets Tandemact 30 mg/4 mg tablets Tandemact 45 mg/4 mg tablets pioglitazone/glimepiride
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Tandemact 30 mg/2 mg tabletti Tandemact 30 mg/4 mg tabletti Tandemact 45 mg/4 mg tabletti pioglitatsoni/glimepiridi
English: The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Tandemact.
Finnish: Tandemactin kummankin vaikuttavan aineen farmakokineettisistä ominaisuuksista kerrotaan alla.
English: In patients with low creatinine clearance, there was a tendency for glimepiride clearance to increase and for average serum concentrations to decrease, most probably resulting from a more rapid elimination because of lower protein binding.
Finnish: Potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma oli alhainen, oli taipumusta glimepiridipuhdistuman suurentumiseen ja seerumin pitoisuuskeskiarvojen pienenemiseen.
English: Alertness and reaction time may be impaired due to low or high blood sugar due to glimepiride, especially when beginning or after altering treatment, or when Tandemact is not taken regularly.
Finnish: Glimepiridin käyttö voi aiheuttaa verensokeriarvojen alenemista tai kohoamista, mikä saattaa heikentää tarkkaavuutta ja reaktiokykyä (etenkin hoidon alussa, hoidon muututtua tai Tandemactin epäsäännöllisen käytön yhteydessä).
English: Each Tandemact 45 mg/4 mg tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg glimepiride.
Finnish: Yhdessä Tandemact 45 mg/4 mg-tabletissa on 45 mg pioglitatsonia (hydrokloridina) ja 4 mg glimepiridiä.
English: If you experience this side effect, talk to your doctor as soon as possible.
Finnish: Jos sinulla ilmenee tämä haittavaikutus, ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian.
English: In most clinical trials, reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased
Finnish: Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa plasman kokonaistriglyseridipitoisuudet ja vapaiden rasvahappojen pitoisuudet pienenivät ja HDL-kolesterolipitoisuudet suurenivat verrattuna lumelääkkeeseen.
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia from glimepiride or, for example, as a result of visual impairment.
Finnish: Glimepiridin aiheuttama hypoglykemia, hyperglykemia tai esimerkiksi mahdolliset näköhäiriöt saattavat heikentää keskittymis- ja reaktiokykyä.
English: - allergic reactions including allergic shock - feeling sick (nausea), vomiting and diarrhoea - stomach ache - abdominal pressure - feeling of fullness in the stomach - sensitivity to light - decrease in salt (sodium) concentrations in the blood
Finnish: Hyvin harvinaiset: (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta) - maksasairaus - allergiset reaktiot, myös allerginen sokki - pahoinvointi (nausea), oksentelu ja ripuli - vatsakipu - vatsaontelon paine - täyden olon tunne vatsassa - valoherkkyys - veren suola- (eli natrium)pitoisuuden lasku
English: 6 Elevation of liver enzymes may occur.
Finnish: 6 Maksaentsyymiarvojen kohoaminen on mahdollista.
English: Pioglitazone or placebo was added to existing antidiabetic and cardiovascular therapy for up to 3.5 years.
Finnish: Tutkimuksessa potilaiden aiempaan diabeteslääkitykseen ja sydän- ja verenkiertoelimistön lääkitykseen lisättiin pioglitatsonia tai lumelääkettä enintään 3,5 vuoden ajaksi.
English: - weight gain - dizziness - gas - respiratory infection - numbness
Finnish: Yleiset (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 10:stä) - painonnousu - heitehuimaus - ilmavaivat - hengitystieinfektio - tunnottomuus
English: Each Tandemact 30 mg/2 mg tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 2 mg glimepiride.
Finnish: Yhdessä Tandemact 30 mg/2 mg-tabletissa on 30 mg pioglitatsonia (hydrokloridina) ja 2 mg glimepiridiä.
English: common uncommon macular oedema not known not known
Finnish: yleinen melko harvinainen makulaturvotus tuntematon tuntematon
English: 3 Postmarketing reports of hypersensitivity reactions in patients treated with pioglitazone have been reported.
Finnish: 3 Pioglitatsonihoitoa saavilla potilailla on raportoitu markkinoille tulon jälkeen yliherkkyysreaktioita, kuten anafylaksiaa, angioedeemaa ja nokkosihottumaa.
English: Hypersensitivity reactions of the skin may occur as itching, rash, and urticaria.
Finnish: Ihon yliherkkyysreaktiot voivat ilmetä kutinana, ihottumana tai nokkosihottumana.
English: Before you start taking Tandemact you will have a blood sample taken to check your liver function.
Finnish: Sinulta on otettava verikoe ennen Tandemact-hoidon aloittamista maksasi toiminnan tarkistamiseksi.
English: If you experience any of these, talk to your doctor as soon as possible.
Finnish: Jos huomaat tällaisen haittavaikutuksen, kerro siitä lääkärillesi mahdollisimman pian.
English: What Tandemact contains - The active substances are pioglitazone and glimepiride.
Finnish: - Vaikuttavat aineet ovat pioglitatsoni ja glimepiridi.
English: When activity, concentrations and protein binding are taken into account, pioglitazone and metabolite M-III contribute equally to efficacy.
Finnish: Kun aktiivisuus, pitoisuudet ja sitoutuminen proteiineihin otetaan huomioon,
English: An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse reactions reports of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials (see section 4.8).
Finnish: Naisilla havaittiin olevan lisääntynyt murtumien esiintyvyys yhteisanalyysissä, jossa tarkasteltiin kliinisissä tutkimuksissa haittavaikutuksina esiintyneitä murtumia.
English: The tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.