FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Abās grupās pēc pēdējā ķīmijterapijas cikla pacientes ar pozitīviem estrogēnu un/vai progesterona receptoriem saņēma 20 mg tamoksifēna dienā līdz 5 gadiem ilgi.
Lithuanian: Po paskutinio chemoterapijos ciklo abiejų grupių pacientės, kurių krūties vėžyje buvo estrogenų ir (arba) progesterono receptorių, 5 metus iš eilės vartojo po 20 mg tamoksifeno per parą.
Latvian: Riska attiecība: 1,122 [97,2% TI: 0,937; 1,342]*
Lithuanian: Rizikos santykis: 1,122 (97,2% PI: 0,937;
Latvian: 95% TI
Lithuanian: PI 95%
Latvian: Dzīvildze bez slimības pazīmēm
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos reiškinių Bendras išgyvenamumas
Latvian: • pacientiem, kuriem jebkurā terapijas cikla laikā 2. pakāpes toksicitāte attīstās otrreiz vai pirmo reizi novēro 3. pakāpes toksicitāti, terapiju atliek, līdz tie atlabst līdz 0. vai 1. toksicitātes pakāpei un pēc tam terapiju atsāk ar docetakselu 55 mg/m2;
Lithuanian: • Pacientams, kuriems bet kuriuo gydymo ciklo laikotarpiu antrą kartą pasireiškė 2-ojo laipsnio toksinis poveikis arba pirmą kartą atsirado 3-ojo laipsnio toksinis poveikis, gydymą reikia atidėti tol, kol toksinis poveikis susilpnės iki 0 - 1 laipsnio, o po to gydyti 55 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio doze.
Latvian: Krūts vēža adjuvanta terapija
Lithuanian: Adjuvantinis krūties vėžio gydymas
Latvian: I fāzes pētījumā, kurā vērtēja kapecitabīna ietekmi uz docetaksela farmakokinētiku un docetaksela ietekmi uz kapecitabīna farmakokinētiku, tika novērots, ka kapecitabīns neietekmē docetaksela farmakokinētiku (Cmax un AUC) un ka docetaksels neietekmē kapecabīna attiecīgā metabolīta 5'DFUR farmakokinētiku.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai rodo, kad kapecitabinas docetakselio farmakokinetikai (Cmax ir AUC) įtakos nedaro ir kad docetakselis svarbaus kapecitabino metabolito (5'-DFUR) farmakokinetikos neveikia.
Latvian: DOCETAXEL KABI nevēlamo blakusparādību smaguma pakāpe var palielināties, ja šīs zāles lieto kombinācijā ar citiem ķīmijterapijas līdzekļiem.
Lithuanian: Nepageidaujami DOCETAXEL KABI reiškiniai gali sunkėti, jeigu vaistas derinamas su kitais chemoterapijos preparatais.
Latvian: Cisplatīna, kas ievadīts drīz pēc docetaksela infūzijas, farmakokinētikas īpašības ir līdzīgas tām, kas novērotas cisplatīna monoterapijas gadījumā.
Lithuanian: Tuoj pat po docetakselio infuzijos sulašintos cisplatinos farmakokinetika yra panaši į nustatytą monoterapijos metu.
Latvian: Ir veikti divi randomizēti, III fāzes, salīdzinoši docetaksela pētījumi, iesaistot 326 un 392 pacientes ar krūts vēzi, kas bija neveiksmīgi ārstētas attiecīgi ar alkilējošajiem un antraciklīna grupas preparātiem.
Lithuanian: Atlikti du III fazės atsitiktinių imčių palyginamieji tyrimai, kuriuose dalyvavo metastaziniu krūties vėžiu sergantys pacientai, iš kurių 326 buvo neveiksmingas ankstesnis gydymas alkilinančiais vaistiniais preparatais, 392 - antraciklinais.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2012. gada 22. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 23. februāris
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2012 m.
Latvian: Nepieciešamais DOCETAXEL KABI koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai tilpums jāpievieno vienā injekcijā infūzijas šķīduma pudelei vai maisam, kas satur 250 mililitrus 5% glikozes šķīduma vai 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma.
Lithuanian: Reikalingas DOCETAXEL KABI koncentrato infuziniam tirpalui kiekis turi būti iš karto (vienu smūgiu) sušvirkštas į 250 ml infuzijų maišelį arba buteliuką, kuriuose yra 5% gliukozės arba 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido infuzinio tirpalo.
Latvian: Visi pacienti, kuriem slimība neprogresēja, saņēma ķīmijterapiju un staru terapiju (CRT) atbilstoši protokolam (TPF/CRT).
Lithuanian: Visiems pacientams, kurių liga neprogresavo, buvo taikoma chemo-ir spindulinė terapija (CST), laikantis gydymo TPF/CRT protokolo.
Latvian: Kā lietot DOCETAXEL KABI
Lithuanian: Kaip vartoti DOCETAXEL KABI
Latvian: Docetaksels ir pretaudzēju līdzeklis, kas veicina tubulīna apvienošanos stabilos mikrokanālos un inhibē to šķelšanos, kā rezultātā izteikti samazinās brīvā tubulīna daudzums.
Lithuanian: Docetakselis yra antinavikinis vaistinis preparatas, kuris skatina tubulino jungimąsi į stabilius mikrovamzdelius ir slopina jų iširimą.
Latvian: • docetaksels 30 mg/m2 vienreiz nedēļā pirmās 5 nedēļas 5 ciklu veidā, kur viens cikls ir 6 nedēļas;
Lithuanian: • 30 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio doze, infuzuojama kas savaitė pirmas 5 savaites 6 savaičių gydymo ciklo metu, iš viso 5 tokie gydymo ciklai;
Latvian: Neitropēnija (G4: 91,7%);
Lithuanian: Neutropenija (4 laipsnio 91,7);
Latvian: Kopējais objektīvais atbildes reakcijas rādītājs visā randomizētajā pacienšu grupā (pētnieka vērtējums) bija 41,6% grupā, kas saņēma docetakselu kopā ar kapecitabīnu, salīdzinot ar 29,7% grupā, kas saņēma tikai docetakselu (p = 0,0058).
Lithuanian: Bendras objektyvaus atsako dažnis visoje atsitiktinių imčių būdu parinktoje populiacijoje (tyrėjo vertinimu) buvo toks: gydytų docetakselio ir kapecitabino deriniu 41,6%, gydytų vien docetakseliu - 29,7% (p = 0,0058).
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Mediānā kumulatīvā deva līdz terapijas pārtraukšanai pārsniedza 1 000 mg/m2 un mediānais laika periods līdz šķidruma aiztures izzušanai bija 16,4 nedēļas (robežās no 0 līdz 42 nedēļām).
Lithuanian: Mediana bendros dozės, dėl kurios gydymą reikėjo nutraukti, buvo didesnė negu 1000 mg/m2 kūno paviršiaus, mediana laiko, per kurį išnyko skysčių sankaupa 16,4 savaitės (svyravimo ribos 0 - 42 savaitės).
Latvian: Docetaksela un trastuzumaba kombinācijas grupā 64% pacientu iepriekš bija saņēmuši antraciklīna preparātu adjuvantas terapijas veidā, salīdzinot ar 55% docetaksela monoterapijas grupā.
Lithuanian: Iš pacientų, kartu vartojusių docetakselį ir trastuzumabą, 64% anksčiau vartojo antracikliną adjuvantiniam gydymui, iš vartojusių vien docetakselio - 55%.
Latvian: Priekšdziedzera vēža gadījumā premedikācija ir perorāla deksametazona 8 mg deva 12 stundas, 3 stundas un 1 stundu pirms docetaksela infūzijas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Gydant prostatos vėžį, premedikacijai reikia vartoti po 8 mg deksametazono, likus 12 valandų, 3 valandoms ir 1 valandai iki docetakselio infuzijos (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Ja nepieciešamās devas lielums pārsniedz 190 mg docetaksela, infūziju nesējšķīduma tilpums ir jāpalielina tā, lai nepārsniegtu docetaksela koncentrāciju 0,74 mg/ml.
Lithuanian: Jei prireikia didesnės nei 190 mg docetakselio dozės, reikia naudoti didesnį pagalbinio infuzinio tirpalo tūrį, kad docetakselio koncentracija būtų ne didesnė kaip 0,74 mg/ml.
Latvian: Lai mazinātu hematoloģiskās toksicitātes risku, profilaktiski var lietot G-KSF.
Lithuanian: Hematologinio toksiškumo rizikai mažinti galima taikyti profilaktinį gydymą GCSF.
Latvian: Adjuvantu terapiju drīkst saņemt tikai tās pacientes ar operējamu krūts vēzi bez metastāzēm limfmezglos, kurām saskaņā ar starptautiski pieņemtajiem kritērijiem attiecībā uz agrīna krūts vēža primāro ārstēšanu ķīmijterapija ir piemērota (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientėms, sergančioms operuotinu nemetastazavusiu į limfmazgius krūties vėžiu, pagalbinis gydymas turi būti apribotas ir taikomas tik tuo atveju, jei pagal tarptautinius ankstyvo krūties vėžio pradinio gydymo kriterijus šioms pacientėms galima chemoterapija (žr.
Latvian: Tā kā ieguvums, kas novērots pacientēm ar 4+ limfmezgliem, attiecībā uz dzīvildzi bez slimības pazīmēm un kopējo dzīvildzi nebija statistiski ticams, pozitīva ieguvuma un riska attiecība pacientēm ar 4+ limfmezgliem, kas saņēma TAC, galīgās analīzes laikā netika pilnībā pierādīta.
Lithuanian: Kadangi pacienčių, kurioms buvo metastazės į limfmazgius (4+), santykis DFS ir OS buvo statistiškai nereikšmingas, todėl naudos ir rizikos santykis TAC grupės pacientėms galutinėje analizėje nepateiktas.
Latvian: • akūta mieloleikoze un mielodisplastiskais sindroms (asins vēža veidi) var attīstīties pacientiem,
Lithuanian: gali atsirasti ūminė mieloidinė leukemija ir mielodisplazinis sindromas (kraujo vėžio rūšys).
Latvian: Pēc ķīmijterapijas bija atļauta ķirurģiska rezekcija - pirms vai pēc staru terapijas.
Lithuanian: Rezekciją atlikti buvo leista po chemoterapijos, prieš spindulinę terapiją arba po jos.
Latvian: Ja nepieciešamā deva pārsniedz 190 mg docetaksela, lietojiet lielāku daudzumu infūzijas nesējšķīduma tā, lai netiktu pārsniegta docetaksela koncentrācija 0,74 mg/ml.
Lithuanian: Jei prireikia didesnės nei 190 mg docetakselio dozės, naudojamas didesnis pagalbinio infuzinio tirpalo tūris, kad docetakselio koncentracija neviršytų 0,74 mg/ml.
Latvian: Ķermeņa masas palielināšanās
Lithuanian: Kūno svorio padidėjimas
Latvian: Komplicēta neitropēnija
Lithuanian: Komplikuota neutropenija
Latvian: Visbiežāk aprakstītie simptomi ir pietvīkums, izsitumi ar niezi vai bez tās, spiedoša sajūta krūšu kurvī, sāpes mugurā, elpas trūkums, drudzis vai drebuļi.
Lithuanian: Dažniausi simptomai buvo veido ir kaklo paraudimas, su niežuliu susijęs arba nesusijęs išbėrimas, krūtinės spaudimas, nugaros skausmas, dispnėja ir medikamentinis karščiavimas arba šalčio krėtimas.
Latvian: Aktualizēta dzīvildzes analīze, ko veica ar mediāno novērošanas periodu 41,6 mēneši, vairs neatklāja statistiski nozīmīgas atšķirības, tomēr vienmēr liecināja par TCF shēmas pārākumu, un pierādīja, ka 18 - 30 mēnešu novērošanas laikā ir skaidri redzams TCF pārākums pār CF.
Lithuanian: stebėjimo laikotarpio analizės duomenys tolesnio statistiškai reikšmingo skirtumo nerodo, tačiau palankūs gydymui TCF ir rodo, kad gydymo TCF, palyginti su gydymu CF, nauda yra aiškiai matoma nuo 18 mėn.
Latvian: Klonogēnās analīzēs konstatēts, ka docetaksels in vitro ir citotoksisks pret dažādām peļu un cilvēka audzēju šūnu līnijām, kā arī nupat izoperētām cilvēka audzēja šūnām.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu docetakselis darė citotoksinį poveikį įvairioms graužikų ir žmonių navikinių ląstelių linijoms ir ką tik pašalintoms žmogaus navikų ląstelėms klonogeninių tyrimų metu.
Latvian: GEICAM 9805 pētījuma laikā pēc 10 gadus ilgas novērošanas akūta leikoze radās 1 no 532 (0,2%) pacientiem TAC grupā.
Lithuanian: Po tyrimo GEICAM 9805 10 metų stebėjimo laikotarpio ūminė leukemija TAC grupėje pasireiškė 1 iš 532 (0,2 %) pacienčių.
Latvian: Mediānais laiks līdz slimības progresēšanai bija 37,3 nedēļas (95% TI: 33,4-42,1) AT grupā un 31,9 nedēļas (95% TI: 27,4 - 36,0) - AC grupā.
Lithuanian: AT grupės pacientų TTP mediana buvo 37,3 savaitės (95% PI: 33,442,1), AC grupės pacientų - 31,9 savaitės (95% PI: 27,4-36).
Latvian: Mediānais laiks līdz slimības progresēšanai bija 186 dienas grupā, kas saņēma docetaksela un kapecitabīna kombināciju, salīdzinot ar 128 dienām grupā, kas saņēma tikai docetakselu.
Lithuanian: Docetakselio ir kapecitabino deriniu gydomų pacienčių vidutinis laikotarpis iki ligos progresavimo buvo 186 paros, gydomų vien docetakseliu - 128 paros.
Latvian: Konjunktivīts (G3/4:
Lithuanian: Konjunktyvitas (3/4
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības
Lithuanian: Labai dažnas poveikis.
Latvian: Šajā pētījumā 358 pacienti ar neoperējamu lokāli progresējošu SCCHN un vispārējo stāvokli atbilstoši PVO klasifikācijai 0 vai 1 tika randomizēti vienā no divām terapijas grupām.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 358 neoperuotina lokalia progresavusia plokščialąsteline galvos ir kaklo karcinoma sergantys pacientai, kurių būklė pagal PSO buvo 0 arba 1. Tiriamieji atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į dvi grupes.
Latvian: Par mielodisplastisko sindromu ziņoja divām no 744 TAC grupas pacientēm un 1 no 736 FAC grupas pacientēm (0,1%).
Lithuanian: Mielodisplazinis sindromas buvo nustatytas 2 iš 744 pacienčių (0,3%) TAC grupėje ir 1 iš 736 pacienčių (0,1%) FAC grupėje.
Latvian: • Tad vienā injekcijā injicē 250 ml tilpuma infūziju šķīduma maisā vai pudelē ar 5% glikozes vai nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu infūzijām.
Lithuanian: ● Po to šį kiekį reikia vienkartine injekcija iš karto (vienu smūgiu) sušvirkšti į 250 ml infuzijų maišelį arba buteliuką, kuriuose yra 5% gliukozės arba 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido infuzinio tirpalo.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retos gadījumos ir aprakstīts starojuma atkārtotas iedarbības fenomens.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Aprašyta retų spindulinio gydymo sukeltų reakcijų atsinaujinimo fenomeno atvejų.
Latvian: Aptuveni 80% radioaktīvā izotopa, kas izdalīts no fēcēm, ir izvadīts pirmo 48 stundu laikā kā viens galvenais neaktīvais metabolīts un trīs neaktīvi metabolīti nelielā daudzumā, un ļoti mazs daudzums zāļu neizmainītā veidā.
Lithuanian: vieno svarbiausio neaktyvaus metabolito ir trijų mažiau svarbių neaktyvių metabolitų bei labai mažo kiekio nepakitusio vaistinio preparato pavidalu.
Latvian: Ja kombinācijā ar docetakselu lieto citas zāles, arī to kontrindikācijas ir spēkā.
Lithuanian: Gydant docetakselio deriniu su kitais vaistiniais preparatais, taikomos ir pastarųjų vartojimui nustatytos kontraindikacijos.
Latvian: Pacienti, kas saņem TCF, rūpīgi jānovēro (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: TCF deriniu gydomus pacientus reikia atidžiai ir nuolat stebėti (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Latvian: Pacientēm, kas bija neveiksmīgi ārstētas ar antraciklīna grupas preparātiem, docetakselu salīdzināja ar mitomicīna C un vinblastīna kombināciju (12 mg/m2 ik pēc 6 nedēļām un 6 mg/m2 ik pēc 3 nedēļām).
Lithuanian: Pacientėms, kurioms ankstesnis gydymas antraciklinais buvo neveiksmingas, docetakselio poveikis buvo lygintas su mitomicino C (12 mg/m2 kūno paviršiaus kas 6 savaitės) ir vinblastino (6 mg/m2 kūno paviršiaus kas 3 savaitės) derinio poveikiu.
Latvian: Mediānajā novērošanas laikā - 77 mēnešos - TAC grupā bija arī lielāka kopējā dzīvildze (OS - overall survival) un salīdzinājumā ar FAC grupu ar TAC ārstētajām pacientēm bija par 24% mazāks nāves risks (riska attiecība = 0,76, 95% TI (0,46 - 1,26), p = 0,29).
Lithuanian: Pasiekus 77 mėnesių stebėjimo laikotarpio medianą, bendras išgyventas laikotarpis (BIL) taip pat buvo ilgesnis TAC grupėje, nes TAC gydytoms pacientėms mirties rizika buvo 24 % mažesnė lyginant su FAC grupe (rizikos koeficientas = 0,76; PI 95% (0,46-1,26; p= 0,29).
Latvian: Kas Jums jāzina pirms DOCETAXEL KABI lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant DOCETAXEL KABI
Latvian: No otras puses, AC grupā, salīdzinot ar AT grupu, novēroja lielāku smagas anēmijas (15,8%, salīdzinot ar 8,5%) sastopamību un, turklāt, lielāku smagas kardiotoksicitātes sastopamību: sastrēguma sirds mazspēju (3,8%, salīdzinot ar 2,8%), absolūtu KKIF samazināšanos par ≥ 20% (13,1%, salīdzinot ar 6,1%), absolūtu KKIF samazināšanos par ≥ 30% (6,2%, salīdzinot ar 1,1%).
Lithuanian: Tačiau AC grupės pacientėms dažniau pasireiškė sunki anemija (atitinkamai 15,8% ir 8,5%) bei sunkus toksinis poveikis širdžiai: stazinis širdies nepakankamumas (atitinkamai 3,8% ir 2,8%), absoliutus kairiojo širdies skilvelio išstūmimo frakcijos sumažėjimas  20% (atitinkamai 13,1% ir 6,1%), absoliutus kairiojo širdies skilvelio išstūmimo frakcijos sumažėjimas  30% (atitinkamai 6,2% ir 1,1%).
Latvian: Tika pierādīts, ka salīdzinājumā ar FAC grupu TAC grupā dzīvildze bez slimības pazīmēm ir ievērojami labāka.
Lithuanian: Nustatyta, kad TAC grupės pacientų išgyvenamumo be ligos reiškinių trukmė buvo reikšmingai ilgesnė negu FAC grupės.
Latvian: Terapijas atšķirība: 6,2% [95% TI: 0,2; 12,3]
Lithuanian: Nuo gydymo priklausomas skirtumas: 6,2 (95% PI: 0,2; 12,3)*
Latvian: Ar neitropēniju saistītas komplikācijas ar TAC ārstētajām pacientēm, kuras ir vai nav saņēmušas primāru profilaksi ar G-KSF (GEICAM 9805)
Lithuanian: Pacientų, gydomų TAC ir pirminei profilaktikai vartojusių arba nevartojusių G-KSF, pasireiškusios neutropenijos komplikacijos (GEICAM 9805)
Latvian: Šīs reakcijas dažkārt novēro zāļu ievadīšanas laikā.
Lithuanian: Tokių reakcijų kartais kildavo docetakselio infuzijos metu.
Latvian: Turpmākās docetaksela devas ievadīja tūlīt pēc trastuzumaba infūzijas pabeigšanas, ja iepriekšējās trastuzumaba devas panesamība bija laba.
Lithuanian: Kitos docetakselio dozės buvo infuzuojamos tuoj pat po trastuzumabo infuzijos, jeigu suleista trastuzumabo dozė buvo toleruojama gerai.
Latvian: Prednizona ietekme uz docetaksela farmakokinētiku, lietojot standarta deksametazona premedikāciju, tika pētīta 42 pacientiem.
Lithuanian: Prednizono įtaką docetakselio, vartojamo kartu su įprastine premedikacija deksametazonu, farmakokinetikai tirta 42 pacientų organizme.
Latvian: Priekšdziedzera vēža pētījumā no 333 pacientiem, kuri tika ārstēti ar docetakselu katru trešo nedēļu, 209 pacienti bija vecumā no 65 gadiem vai vecāki un 68 pacienti bija vecāki par 75 gadiem.
Lithuanian: Iš prostatos vėžio tyrime dalyvavusių 333 pacientų 209 buvo 65 metų arba vyresni, 68 vyresni negu 75 metų.
Latvian: Līdzīgi kā citu citotoksisku zāļu gadījumā, nozīmējot docetakselu grūtniecēm, tas var kaitēt auglim.
Lithuanian: Nėštumo metu vartojamas docetakselis, kaip ir kiti citotoksiniai preparatai, gali sukelti kenksmingą poveikį vaisiui.
Latvian: Docetaksela populācijas farmakokinētika ir pētīta, iesaistot 577 pacientus.
Lithuanian: Populiacinės docetakselio farmakokinetikos analizė buvo atlikta remiantis farmakokinetika 577 žmonių organizme.
Latvian: Astēnija, perifēra tūska, paaugstināta temperatūra, nogurums, gļotādas iekaisums, sāpes, gripai līdzīga saslimšana, sāpes krūtīs, drebuļi
Lithuanian: Astenija; periferinė edema; pireksija; nuovargis; gleivinės uždegimas; skausmas; liga, panaši į gripą; krūtinės skausmas; šalčio krėtimas
Latvian: Ziņots par diseminētu intravazālu koagulopātiju (DIK), bieži saistībā ar sepsi vai vairāku orgānu mazspēju.
Lithuanian: DIC), dažnai susijusio su sepsiu ar įvairių organų funkcijos nepakankamumu, atvejų.
Latvian: Terapijas atšķirība: 5,4% [95% TI: -1,1; 12,0]
Lithuanian: Nuo gydymo priklausomas skirtumas: 5,4 (95% PI: -1,1; 12,0)*
Latvian: Kā uzglabāt DOCETAXEL KABI
Lithuanian: Kaip laikyti DOCETAXEL KABI
Latvian: Ļoti reti ir aprakstīta acu asarošana ar vai bez konjunktivīta asaru kanāla aizsprostojuma dēļ, kā rezultātā ir bijusi pārlieka asarošana.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškė ašarojimas, susijęs arba nesusijęs su konjunktyvitu, bei ašarų latakų obstrukcija, lėmusi gausų ašarojimą.
Latvian: • pacientiem, kuriem pirmo reizi attīstās 2. pakāpes toksicitāte, kas saglabājas līdz nākamajam docetaksela/kapecitabīna terapijas kursam, terapiju atliek, līdz tie atlabst līdz 0. vai 1. toksicitātes pakāpei, un pēc tam terapiju atsāk ar 100% sākotnējo devu;
Lithuanian: • Pacientams, kuriems pirmą kartą atsiranda 2-ojo laipsnio toksinis poveikis, išliekantis iki kito gydymo docetakselio ir kapecitabino deriniu ciklo pradžios, gydymą reikia atidėti tol, kol toksinis poveikis susilpnės iki 0 - 1 laipsnio, o po to gydyti visa (100) įprastine docetakselio doze.
Latvian: Prednizonu vai prednizolonu 5 mg perorāli 2 reizes dienā lieto ilgstoši (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: 5 mg prednizono arba prednizolono dozę reikia gerti 2 kartus per parą nepertraukiamai (žr.
Latvian: Ļoti bieži: pacientiem, kuri saņēma trastuzumabu un docetakselu, salīdzinot ar docetaksela monoterapiju, bija palielināta hematoloģiskā toksicitāte (32% 3./4. pakāpes neitropēnija, salīdzinot ar 22%, izmantojot NCI-CTC kritērijus).
Lithuanian: Docetakselio ir trastuzumabo deriniu gydomiems pacientams hematologinio toksiškumo dažnis buvo didesnis, negu gydomiems vien docetakseliu (pagal NVI- BTK kriterijus) 3/4 laipsnio neutropenija pasireiškė atitinkamai 32 ir 22).
Latvian: • kapecitabīna devas pielāgošanu skatīt attiecīgajā kapecitabīna zāļu aprakstā;
Lithuanian: • Kaip keisti kapecitabino dozę, nurodyta kapecitabino preparato charakteristikų santraukoje.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, sagatavošana/atšķaidīšana jāveic kontrolētos aseptiskos apstākļos, zāles jāizlieto nekavējoties.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą būtina tirpinti/skiesti kontroliuojamomis ir aseptinėmis sąlygomis bei nedelsiant vartoti.
Latvian: Pacientēm, kurām rodas komplicēta neitropēnija (ilgstoša neitropēnija, febrila neitropēnija vai infekcija), jāapsver G-KSF lietošana un devas samazināšana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė komplikuota neutropenija (ilgalaikė neutropenija, febrilinė neutropenija ar infekcija), reikia taikyti profilaktinį gydymą G-CSF ir mažinti docetakselio dozę (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Pacientiem vecumā no 75 gadiem un vecākiem ar terapiju saistītā drudža, caurejas, anoreksijas un perifēras tūskas sastopamība bija ≥ 10% salīdzinājumā ar pacientiem jaunākiem par 65 gadiem.
Lithuanian: Nuo gydymo priklausomo karščiavimo, viduriavimo, anoreksijos ir periferinės edemos dažnis 75 metų arba vyresniems pacientams buvo  10 didesnis, negu jaunesniems kaip 65 metų.
Latvian: Apakšgrupu analīze - adjuvanta terapija pacientēm ar krūts vēzi bez metastāzēm limfmezglos (terapijai paredzēto pacienšu populācijas analīze)
Lithuanian: Pacienčių, sergančių į limfmazgius nemetastazavusiu krūties vėžiu, poaibio adjuvantinės terapijos analizė (Numatytų gydyti pacienčių analizės duomenys)
Latvian: Turklāt deksametazons neietekmē docetaksela saistīšanās spēju ar olbaltumvielām.
Lithuanian: Deksametazonas docetakselio prisijungimui prie baltymų poveikio nedarė.
Latvian: Eksfoliatīvi izsitumi (G3/4:
Lithuanian: Eksfoliacinis išbėrimas (3/4
Latvian: Vēža izraisītas sāpes (G3/4: 1,2%)
Lithuanian: Vėžio skausmas (3/4 laipsnio 1,2)
Latvian: Papildus piesardzība, lietojot zāles krūts vēža adjuvantai terapijai
Lithuanian: Papildomos atsargumo priemonės adjuvantinio krūties vėžio gydymo metu
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakoniem pēc „EXP".
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės ir flakono etiketės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Vidēja un smaga šķidruma aizture pacientiem (mediānā kumulatīvā deva: 818,9 mg/m2), kas saņēmuši premedikāciju, salīdzinot ar pacientiem, kuri nav saņēmuši premedikāciju (mediānā kumulatīvā deva: 489,7 mg/m2), attīstās vēlāk.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo arba sunkaus skysčio susilaikymo pradžia pacientams, kuriems buvo taikyta premedikacija yra uždelsta (bendros dozės mediana 818,9 mg/m2 kūno paviršiaus), palyginti su pacientais, kuriems premedikacija nebuvo taikyta (bendros dozės mediana 489,7 mg/m2 kūno paviršiaus), tačiau tai pastebėta tik kai kuriems pacientams ankstyvųjų gydymo ciklų metu.
Latvian: Kombinācijā ar docetakselu karboplatīna klīrenss bija aptuveni par 50% lielāks, salīdzinot ar agrāk aprakstītiem karboplatīna monoterapijas datiem.
Lithuanian: Kartu su docetakseliu vartojamos karboplatinos klirensas buvo 50 didesnis už klirensą, kuris buvo nustatytas, vartojant vien tik karboplatinos.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar trastuzumabu, ieteicamā docetaksela deva ir 100 mg/m2 ik pēc 3 nedēļām, trastuzumabu ievadot vienu reizi nedēļā.
Lithuanian: Gydant docetakselio ir trastuzumabo deriniu, rekomenduojama 100 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio dozę infuzuoti kas 3 savaitės, reikiamą trastuzumabo dozę kas savaitę.
Latvian: Ļoti reti ir aprakstīts hepatīts, dažreiz letāls, galvenokārt pacientiem ar esošiem aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Labai retais atvejais pasireiškė hepatitas, kuris kartais buvo mirtinas, daugiausiai pacientams, kurių kepenų funkcija buvo sutrikusi dar prieš pradedant gydyti.
Latvian: Docetaksela saistība ar mikrokanāliem protošķiedru daudzumu neietekmē.
Lithuanian: Įtakos protofilamentų skaičiui docetakselio prisijungimas prie mikrovamzdelių nedaro.
Latvian: Adjuvantu staru terapiju nozīmēja atbilstoši pētījumā iesaistītās iestādes vadlīnijām, un to veica 69% pacienšu, kas saņēma TAC, un 72% pacienšu, kas saņēma FAC.
Lithuanian: Adjuvantinė radioterapija buvo skiriama laikantis gydymo įstaigoje galiojančių nurodymų ir buvo taikyta 69 pacientų iš TAC grupės ir 72 iš FAC grupės.
Latvian: Dati, kas iegūti atklāta, randomizēta, daudzcentru pētījuma laikā, atbalsta DOCETAXEL KABI lietošanu adjuvantai terapijai pacientēm ar operējamu krūts vēzi bez metastāzēm limfmezglos, kuras piemērotas ķīmijterapijas saņemšanai.
Lithuanian: Atviru būdu atlikto daugiacentrio atsitiktinių imčių tyrimo metu adjuvantinei terapijai buvo vartojama DOCETAXEL KABI pacientėms, sergančioms operuotinu limfmazgių neapėmusiu krūties vėžiu, tinkamų spindulinei terapijai.