FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: e Hidalgo et al. (2009) 6, que 90 a 100% de isolados de Brachyspira demonstram resistência in vitro.
Czech: (2009) že u 90-100 % izolátů bakterie Brachyspira byla in vitro prokázána rezistence.
Portuguese: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Espanha
Czech: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona
Portuguese: MEVET, S. A.U.
Czech: Španělsko MEVET, S. A.U.
Portuguese: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE França
Czech: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francie
Portuguese: Reconhece-se que muitas formulações de tilosina oral para suínos atualmente disponíveis no mercado da UE foram autorizadas há muitos anos, segundo padrões de justificação posológica considerados
Czech: Je známo, že mnohé perorální lékové formy tylosinu pro prasata, které jsou v současné době dostupné na trhu v EU, byly registrovány před mnoha lety podle standardů pro odůvodnění dávkování, které byly v tehdejší době považovány za přijatelné, a v kontextu toho, co bylo tehdy považováno za přijatelnou strategii podávání antimikrobiálních léčivých přípravků.
Portuguese: Alemanha Dopharma Research B.V.
Czech: Německo Dopharma Research B.V.
Portuguese: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Espanha
Czech: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)
Portuguese: desenvolvimento rápido da resistência à tilosina e o grosso dos dados in vitro que cobrem muitos isolados de campo provenientes de diferentes regiões fornecem informações suficientes que permitem concluir que não se prevê que a taxa de eficácia seja suficiente para garantir uma indicação para o tratamento e a prevenção desta doença.
Czech: Ačkoli situace ohledně rezistence nebyla zkoumána ve všech zemích, kde se tylosin u dyzenterie prasat používá, díky povědomí o rychle se rozvíjející rezistenci vůči tylosinu i velkému množství in vitro získaných údajů pokrývajících mnoho terénních izolátů získaných z různých oblastí existuje dostatek informací pro odvození závěru, že nelze očekávat, že by míra účinnosti byla dostatečná pro oprávnění indikace k léčbě a prevenci tohoto onemocnění.
Portuguese: No documento de reflexão do CVMP sobre a utilização de macrólidos, lincosamidas e estreptograminas (MLS - macrolides, lincosamides and streptogramins) em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana e animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Czech: Ve stanovisku výboru CVMP ohledně použití makrolidů, linkosamidů a streptograminů (MLS) u zvířat určených k produkci potravin v Evropské unii a ohledně rozvoje rezistence a vlivu na lidské zdraví a zdraví zvířat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Portuguese: O potencial risco de desenvolvimento de resistência torna-se claro devido à atual situação da resistência da B. hyodysenteriae.
Czech: Ze současné situace rezistence u bakterie B. hyodyseneteriae zjevně vyplývá možné riziko rozvoje rezistence.
Portuguese: 4941 VX Raamsdonkveer Países Baixos
Czech: 4941 VX Raamsdonkveer Nizozemsko
Portuguese: 20 g/100 g powder Pré-mistura para alimento medicamentoso
Czech: 20 g/100 g powder Premix pro medikaci krmiva
Portuguese: Indicação para o tratamento de disenteria suína causada por Brachyspira hyodysenteriae
Czech: Indikace k léčbě dyzenterie prasat způsobené bakterií Brachyspira hyodysenteriae
Portuguese: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Espanha
Czech: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Portuguese: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Czech: Španělsko S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Portuguese: S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Czech: Španělsko S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Portuguese: NL-4941 VX Raamsdonksveer Países Baixos
Czech: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nizozemsko
Portuguese: Reconhece-se que, no caso de algumas explorações onde a suscetibilidade de B. hyodysenteriae a tilosina é ainda visível, a remoção desta indicação restringirá a disponibilidade das opções de tratamento.
Czech: hyodysenteriae vůči tylosinu stále evidentní, by odstranění této indikace vedlo k omezení dostupnosti léčebných možností.
Portuguese: No caso de a(s) indicação(ões) de um medicamento determinado não especificar(em) a disenteria suína, mas não excluir(em) um tal uso, a seguinte frase deve ser adicionada à secção 4.5: Foi demonstrada a existência de uma elevada taxa de resistência in vitro em estirpes europeias de Brachyspira hyodysenteriae, o que implica que o medicamento não será suficientemente eficaz contra a disenteria suína.
Czech: V případě, že v indikacích u konkrétního přípravku není dyzenterie prasat specifikována, ale toto použití není vyloučeno, by do bodu 4.5 měla být přidána následující věta: U evropských kmenů bakterie Brachyspira hyodysenteriae byla in vitro prokázána vysoká míra rezistence, což naznačuje, že přípravek nebude proti dyzenterii prasat dostatečně účinný.
Portuguese: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Czech: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinbase)
Portuguese: TILOSINA 100 GANADEXIL
Czech: TILOSINA 100 GANADEXIL Tylosin
Portuguese: No caso de a(s) indicação(ões) de um medicamento determinado não especificar(em) a disenteria suína, mas não excluir(em) um tal uso, a seguinte frase deve ser adicionada à secção 12: Foi demonstrada a existência de uma elevada taxa de resistência in vitro em estirpes europeias de Brachyspira hyodysenteriae, o que implica que o medicamento não será suficientemente eficaz contra a disenteria suína.
Czech: V případě, že v indikacích u konkrétního přípravku není dyzenterie prasat specifikována, ale toto použití není vyloučeno, do by bodu 12 by měla být přidána následující věta: U evropských kmenů bakterie Brachyspira hyodysenteriae byla in vitro prokázána vysoká míra rezistence, což naznačuje, že přípravek nebude proti dyzenterii prasat dostatečně účinný.
Portuguese: No caso de a(s) indicação(ões) de um medicamento determinado não especificar(em) a disenteria suína, mas não excluir(em) um tal uso, deve ser adicionada uma referência cruzada à secção 4.5: Para informações relacionadas com a disenteria suína, consulte a secção 4.5.
Czech: V případě, že v indikacích u konkrétního přípravku není dyzenterie prasat specifikována, ale toto použití není vyloučeno, by do bodu 4.5 měl být přidán křížový odkaz: Informace týkající se dyzenterie prasat viz bod 4.5.
Portuguese: No caso de a(s) indicação(ões) de um medicamento determinado não especificar(em) a disenteria suína, mas não excluir(em) um tal uso, deve ser adicionada uma referência cruzada à secção 12: Para informações relacionadas com a disenteria suína, consulte a secção 12.
Czech: V případě, že v indikacích u konkrétního přípravku není dyzenterie prasat specifikována, ale toto použití není vyloučeno, by do bodu 12 měl být přidán křížový odkaz: Informace týkající se dyzenterie prasat viz bod 12.
Portuguese: Eslováquia Eli Lilly Regional Operations GmbH
Czech: Slovensko Eli Lilly Regional Operations GmbH
Portuguese: Dopharma Reasearch B.V.
Czech: Nizozemsko Dopharma Reasearch B.V.
Portuguese: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf aceitáveis na altura e no contexto do que eram, então, consideradas estratégias aceitáveis para a administração de antimicrobianos.
Czech: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf specifických dávkovacích strategií u současných akceptovaných indikací perorálních lékových forem tylosinu u prasat.
Portuguese: Suínos e aves domésticas
Czech: Prasata a domácí ptactvo
Portuguese: 100 000 000 IU/jar Granulado para solução oral
Czech: 100 000 000 IU/jar Granule pro perorální roztok
Portuguese: Assim, não se prevê que venham a ser disponibilizados dados em concordância com os requisitos atuais que sustentem de forma convincente estratégias posológicas específicas para as indicações atualmente aceites para formulações de tilosina oral para suínos.
Czech: Nelze tedy očekávat, že bude možné zpřístupnit údaje odpovídající současným požadavkům, které by poskytly přesvědčivou podporu
Portuguese: CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Czech: CONCENTRAT V007 TYLAN
Portuguese: Frangos de carne, frangas reprodutoras e galinhas poedeiras, frangas para produção, perus, suínos, vitelos
Czech: Kuřecí brojleři, chovné kuřice a nosnice, kuřice k produkci, krůty, prasata, telata
Portuguese: Suínos, aves de capoeira (frangos, frangos reprodutores, galinhas poedeiras, frangas de substituição)
Czech: Prasata, drůbež (brojleři, chovní brojleři, nosnice, náhradní kuřice)
Portuguese: Suínos e galinhas (não produtoras de ovos para consumo humano)
Czech: Prasata a kuřata (jejichž vejce nejsou určena pro lidskou spotřebu)
Portuguese: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Áustria
Czech: Rakousko AniMed Service AG Liebochstrasse 9
Portuguese: O documento de reflexão do CVMP sobre a utilização de macrólidos, lincosamidas e estreptograminas (MLS) em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana e animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) menciona, com o apoio de dados de FINRES-Vet (1999)
Czech: Stanovisko výboru CVMP ohledně použití makrolidů, linkosamidů a streptograminů (MLS) u zvířat určených k produkci potravin v Evropské unii a ohledně rozvoje rezistence a vlivu na lidské zdraví a zdraví zvířat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) zmiňuje s podporou údajů ze zdrojů FINRES
Portuguese: Suínos, frangos e frangas de substituição
Czech: Prasata, brojleři a náhradní kuřice
Portuguese: Tilosina 20% liquida Neofarma Tylosin tartarate
Czech: Tilosina 20% liquida Neofarma
Portuguese: Galinhas e suínos
Czech: Slepice a prasata
Portuguese: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Czech: Portugalsko ZOOPAN Produtos Pecuários S.A. Rua da Liberdade, n° 77
Portuguese: Valdlauči, Ķekavas pag.,LV
Czech: Valdlauči, Ķekavas pag.,LV-1076 Latvia
Portuguese: Bovinos, caprinos, ovinos, suínos, aves de capoeira
Czech: Skot, kozy, ovce, prasata, drůbež
Portuguese: Suínos, galinhas (frangos, futuras poedeiras/repr odutoras)
Czech: Prasata, kuřata (brojleři, budoucí nosnice / chovné slepice)
Portuguese: TYLOSINE BUVABLE NOE
Czech: TYLOSINE BUVABLE NOE Tylosin tartarate
Portuguese: Vitelos, suínos, frangos de carne, perus (não produtores de ovos para consumo humano)
Czech: Telata, prasata, kuřatabrojleři, krůty (jejichž vejce nejsou určena pro lidskou spotřebu)
Portuguese: 1300 UI Pó e solvente para solução injetável
Czech: prášek: 1300 IU; rozpouštědlo:
Portuguese: 650 UI
Czech: 10 ml (130 IU/ml)
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na avaliação do grau de sucesso do tratamento.
Czech: Hlavní měřítko účinnosti vycházelo z hodnocení toho, jak dobře léčba účinkovala.
Portuguese: Mais informações sobre Veyvondi podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Veyvondi jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Veyvondi são continuamente monitorizados.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Veyvondi jsou průběžně sledovány.
Portuguese: A dose e a frequência do tratamento dependem do tipo e da gravidade do episódio hemorrágico ou da extensão da cirurgia, bem como do estado e do peso corporal do doente.
Czech: Dávka i četnost léčby závisí na typu a závažnosti krvácivé epizody nebo rozsahu operace a na onemocnění a tělesné hmotnosti pacienta.
Portuguese: Veyvondi (vonicog alfa)
Czech: Veyvondi (vonicogum alfa)
Portuguese: O tratamento com Veyvondi teve sucesso em 95% dos doentes (20 de 22).
Czech: Léčba přípravkem Veyvondi byla úspěšná u 95 % (20 ze 22) pacientů.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Veyvondi são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Veyvondi převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Veyvondi?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Veyvondi?
Portuguese: Substitui a proteína em falta, ajudando, desta forma, o sangue a coagular e proporcionando um controlo temporário do distúrbio hemorrágico.
Czech: Nahrazuje chybějící bílkovinu a napomáhá tak srážení krve a zajišťuje dočasnou kontrolu poruchy krvácivosti.
Portuguese: Outras informações sobre Veyvondi
Czech: Další informace o přípravku Veyvondi
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Veyvondi (que podem afetar 1 em cada 10 doentes) são tonturas, vertigens (sensação de andar à roda), disgeusia (alterações do paladar), tremores, batimentos cardíacos rápidos, trombose venosa profunda (coágulo de sangue numa veia profunda, geralmente na perna), hipertensão (tensão arterial alta), afrontamentos, vómitos, náuseas (sensação de enjoo), prurido (comichão), desconforto no peito, sensações como dormência, formigueiro e picadas no local de perfusão, e alterações no eletrocardiograma (ECG).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Veyvondi (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou závrať, vertigo (pocit točení hlavy), dysgeuzie (poruchy chuti), třes, rychlý srdeční tep, hluboká žilní trombóza (krevní sraženina v hluboké žíle, obvykle v dolní končetině), hypertenze (vysoký krevní tlak), návaly horka, zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), pruritus (svědění), nepříjemný pocit na hrudi, pocity jako necitlivost, brnění, mravenčení v místě podání infuze a abnormální nález na elektrokardiogramu (EKG).
Portuguese: Os efeitos secundários associados a Veyvondi foram considerados típicos deste tipo de medicamento.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Veyvondi byly považovány za typické pro tento typ léčivého přípravku.
Portuguese: É utilizado, quando necessário, para tratar episódios hemorrágicos e, igualmente, para prevenir e tratar hemorragias durante cirurgias.
Czech: Používá se podle potřeby k léčbě krvácivých epizod a slouží rovněž k prevenci a léčbě krvácení během operace.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Veyvondi, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Veyvondi naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Veyvondi são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Veyvondi jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Veyvondi.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Veyvondi, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Veyvondi durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Veyvondi byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: Os doentes com doença de von Willebrand sofrem de deficiência de fator von Willebrand, uma proteína necessária para a coagulação normal do sangue, pelo que sangram facilmente.
Czech: Pacienti s von Willebrandovou chorobou trpí nedostatkem von Willebrandova faktoru, což je bílkovina, která je nezbytná pro normální srážení krve, a v důsledku toho snadno krvácejí.
Portuguese: Os benefícios de Veyvondi no controlo da hemorragia foram demonstrados em dois estudos principais que incluíram 52 doentes com doença de von Willebrand.
Czech: Přínos přípravku Veyvondi v rámci kontroly krvácení byl prokázán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 52 pacientů s von Willebrandovou chorobou.
Portuguese: O segundo estudo incluiu 15 doentes que receberam Veyvondi para prevenir hemorragias durante cirurgias, incluindo grandes cirurgias como a substituição do joelho.
Czech: Druhá studie zahrnovala 15 pacientů, jimž byl podán přípravek Veyvondi k prevenci krvácení během operace, včetně rozsáhlé operace, jako je náhrada kolenního kloubu.
Portuguese: Foram registados 193 episódios hemorrágicos e Veyvondi foi classificado como «excelente» ou «bom» no tratamento de cerca de 98% das hemorragias.
Czech: Celkem bylo zaznamenáno 193 krvácivých epizod a přípravek Veyvondi byl v rámci léčby přibližně 98 % krvácivých epizod hodnocen jako „výborný" nebo „dobrý".
Portuguese: O que é Veyvondi e para que é utilizado?
Czech: Co je přípravek Veyvondi a k čemu se používá?
Portuguese: A substância ativa de Veyvondi, vonicog alfa, atua no organismo do mesmo modo que o fator de von Willebrand natural.
Czech: Léčivá látka v přípravku Veyvondi, vonikog alfa, působí v těle stejným způsobem jako von Willebrandův faktor.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 37 doentes que receberam Veyvondi para o tratamento de episódios hemorrágicos.
Czech: První studie zahrnovala 37 pacientů, kterým byl podán přípravek Veyvondi k léčbě krvácivých epizod.
Portuguese: No entanto, a EMA decidiu que, à semelhança de medicamentos similares, Veyvondi só deve ser utilizado quando a desmopressina (o principal tratamento para a doença de von Willebrand) não pode ser utilizada ou não produz o efeito desejado.
Czech: Agentura EMA rozhodla, že stejně jako u podobných léčivých přípravků by měl být přípravek Veyvondi používán pouze tehdy, pokud nelze použít desmopresin (hlavní způsob léčby onemocnění von Willebrandovy choroby) nebo pokud tato léčba neúčinkuje dostatečně dobře.
Portuguese: Veyvondi foi igualmente eficaz na prevenção e no tratamento de hemorragias relacionadas com cirurgias.
Czech: Přípravek Veyvondi byl také účinný v rámci prevence a léčby krvácení souvisejícího s operací.
Portuguese: No decurso de 15 grandes e pequenas cirurgias que ocorreram durante o estudo, Veyvondi foi classificado como «excelente» ou «bom» na prevenção de episódios hemorrágicos em todas as 15 cirurgias.
Czech: Během 15 rozsáhlých i drobných operací, které byly v průběhu studie provedeny, byl přípravek Veyvondi v případě všech 15 operací v rámci prevence krvácivých epizod hodnocen jako vynikající nebo dobrý.
Portuguese: Um resumo sobre Veyvondi e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek Veyvondi a proč byl přípravek registrován v EU
Portuguese: Veyvondi é um medicamento utilizado para controlar hemorragias em doentes com doença de von Willebrand (uma doença hemorrágica hereditária), que não podem ser tratados com outro medicamento denominado desmopressina ou quando a desmopressina é ineficaz.
Czech: Přípravek Veyvondi je léčivý přípravek, který se používá k léčbě krvácení u pacientů s von Willebrandovou chorobou (vrozenou poruchou krvácivosti), kteří nemohou být léčeni jiným léčivým přípravkem zvaným desmopresin, nebo v případě, že je desmopresin neúčinný.
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários durante o tratamento com Veyvondi: reações (alérgicas) de hipersensibilidade, episódios tromboembólicos (problemas decorrentes da formação de coágulos de sangue nos vasos sanguíneos) e desenvolvimento de inibidores (anticorpos) contra o fator von Willebrand, fazendo com que o medicamento deixe de funcionar e levando a uma perda do controlo da hemorragia.
Czech: Během léčby přípravkem Veyvondi se mohou objevit tyto nežádoucí účinky: reakce přecitlivělosti (alergické reakce), tromboembolické příhody (potíže způsobené tvorbou krevních sraženin v krevních cévách) a tvorba inhibitorů (protilátek) proti von Willebrandovu faktoru, což vede ke ztrátě kontroly nad krvácením.
Portuguese: Veyvondi demonstrou ser eficaz no tratamento de episódios hemorrágicos em doentes com doença de von Willebrand.
Czech: Přípravek Veyvondi byl účinný při léčbě krvácivých epizod u pacientů s von Willebrandovou chorobou.
Portuguese: Veyvondi só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser supervisionado por um médico com experiência no tratamento de doentes com distúrbios hemorrágicos.
Czech: Výdej přípravku Veyvondi je vázán na lékařský předpis, přičemž léčba by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pacientů s poruchami krvácivosti.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Veyvondi?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Veyvondi?
Portuguese: Veyvondi é contraindicado em doentes que tenham tido reações alérgicas às proteínas de ratinho ou de hamster.
Czech: Přípravek Veyvondi nesmí užívat pacienti s alergickými reakcemi na myší nebo křeččí bílkoviny.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Veyvondi, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Veyvondi je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Veyvondi contém a substância ativa vonicog alfa.
Czech: Přípravek Veyvondi obsahuje léčivou látku vonikog alfa.
Portuguese: Como funciona Veyvondi?
Czech: Jak přípravek Veyvondi působí?
Portuguese: Veyvondi está disponível na forma de um pó e solvente que são misturados para preparar uma solução injetável para administração numa veia.
Czech: Přípravek Veyvondi je dostupný ve formě prášku a rozpouštědla, jejichž smícháním vzniká injekční roztok pro podání do žíly.
Portuguese: Como se utiliza Veyvondi?
Czech: Jak se přípravek Veyvondi používá?
Portuguese: Porque está Veyvondi autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Veyvondi registrován v EU?
Portuguese: • a gravidade da sua doença.
Czech: • závažnosti Vašeho onemocnění.
Portuguese: Este efeito ocorre de forma imediata e sabe-se que depende em grande parte do grau de polimerização da proteína.
Czech: Tento účinek nastupuje okamžitě a je známo, že ve velké míře závisí na úrovni polymerace proteinu.
Portuguese: 2304 Orth an der Donau ÁUSTRIA
Czech: 2304 Orth an der Donau RAKOUSKO
Portuguese: Verifique se a totalidade do solvente foi transferida.
Czech: Zkontrolujte, zda bylo přeneseno veškeré rozpouštědlo.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser imediatamente utilizado.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Portuguese: • a cirurgia necessária,
Czech: • potřebné operaci,
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a dose de acordo com os seus resultados laboratoriais.
Czech: Váš lékař může upravit dávku podle Vašich laboratorních výsledků.
Portuguese: Nestes casos, recomenda-se que seja contactado um centro de hemofilia especializado.
Czech: Ve všech takových případech se doporučuje kontaktovat specializované hemofilické centrum.
Portuguese: • o seu estado clínico,
Czech: • Vašem klinickém stavu,
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição:
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci:
Portuguese: Frasco para injetáveis não aberto 3 anos.
Czech: Neotevřená injekční lahvička 3 roky.
Portuguese: A velocidade de administração deve ser suficientemente lenta para assegurar o conforto do doente, até um máximo de 4 ml/min.
Czech: Rychlost podávání má být dostatečně pomalá, aby se zajistil komfort pacienta, maximálně do výše 4 ml/min.
Portuguese: Duração mínima do tratamento
Czech: Minimální doba trvání léčby
Portuguese: São fornecidas instruções detalhadas acerca da reconstituição e administração no final deste folheto informativo.
Czech: Podrobné pokyny pro rekonstituci a podání jsou uvedeny na konci této příbalové informace.
Portuguese: Em caso de choque, deve ser implementado o tratamento médico padronizado para choque.
Czech: V případě šoku je nutné dodržovat standardní lékařský postup pro léčbu šoku.