FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most frequently reported adverse reactions were conjuctival hyperaemia (mostly trace to mild and of a non-inflammatory nature) occurring in 24% of patients, and eye pruritis occurring in 4% of patients.
Czech: Nejčastěji udávanými nežádoucími reakcemi byla hyperemie spojivky (většinou v náznacích nebo mírná a nezánětlivé povahy), ke které došlo u 24 % pacientů, a svědění očí, které se vyskytlo u 4 % pacientů.
English: Do not use this medicine: - If you are allergic to bimatoprost or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: Tento přípravek nepoužívejte: - Jestliže jste alergický(á) na bimatoprost nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: In rat peri/postnatal studies, maternal toxicity caused reduced gestation time, foetal death, and decreased pup body weights at 0.3 mg/kg/day (at least 41-times the intended human exposure).
Czech: V peri/postnatálních studiích u potkanů způsobila mateřská toxicita redukci gestačního času, fetální smrt a snížení tělesné hmotnosti mláďat o  0,3 mg/kg/den (nejméně 41krát vyšší než předpokládaná humánní expozice).
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose has not been tested in children under the age of 18 and therefore should not be used by patients under 18 years.
Czech: LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu nebyl testován u dětí do 18 let a proto by jej osoby mladší 18 let neměly používat.
English: During a 12-month pivotal study in adults with LUMIGAN 0.1 mg/ml eye drops, the mean diurnal IOP values measured at any visit over the 12-month study period differed by no more than 1.1 mmHg throughout the day and were never greater than 17.7 mmHg.
Czech: Během 12 měsíční pivotní studie očních kapek LUMIGAN 0,1 mg/ml u dospělých se průměrné denní hodnoty IOP měřené během všech návštěv během 12 měsíčního období studie nelišily o víc než 1,1 mmHg během dne a nikdy nepřekročily 17,7 mmHg.
English: You must not use the bottle if the tamper-proof seal on the bottle neck is broken before you first use it.
Czech: Lahvičku nesmíte použít, pokud je před prvním otevřením porušena bezpečnostní pečeť.
English: Since LUMIGAN 0.1 mg/ml contains 200 ppm benzalkonium chloride (four times the concentration in bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops), it should be used with caution in dry eye patients, in patients where the cornea may be compromised and in patients taking multiple BAK-containing eye drops.
Czech: Protože LUMIGAN 0,1 mg/ml obsahuje 200 ppm benzalkonium-chloridu (což je čtyřnásobek koncentrace v očních kapkách bimatoprost 0,3 mg/ml), je třeba jej používat opatrně u pacientů, kteří trpí pocity sucha v oku nebo mají poškozenou rohovku či užívají více očních kapek obsahujících BAK (benzalkonium-chlorid).
English: Additional adverse reactions reported with LUMIGAN 0.3 mg/ml are presented in Table 2.
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené s LUMIGANEM 0,3 mg/ml jsou uvedeny v tabulce 2.
English: LUMIGAN 0.1 mg/ml”) - You have or have had low blood pressure or low heart rate - You have had a viral infection or inflammation of the eye
Czech: LUMIGANU 0,3 mg/ml“) - Pokud trpíte nízkou srdeční frekvencí nebo nízkým krevním tlakem - Pokud jste měli virovou infekci nebo zánět oka
English: Gently pull down the lower eyelid to form a pocket.
Czech: Jemně stáhněte dolní víčko a vytvořte tak malou kapsu.
English: LUMIGAN eye drops are used to reduce high pressure in the eye.
Czech: Oční kapky LUMIGAN se používají ke snížení zvýšeného tlaku v oku.
English: Make sure that the single-dose container is intact before use.
Czech: Před použitím se ujistěte, že je jednodávková nádobka neporušená.
English: However, once the pouch is opened use within 30 days.
Czech: Po otevření sáčku však má být obsah spotřebován do 30 dnů.
English: Remove contact lenses before use.
Czech: Před použitím vyjměte kontaktní čočky.
English: • Irritation
Czech: • podráždění
English: Other side effects reported with eye drops containing phosphates In very rare cases, some patients with severe damage to the clear layer at the front of the eye (the cornea) have developed cloudy patches on the cornea due to calcium build-up during treatment.
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené u očních kapek obsahujících fosfáty Ve velmi vzácných případech došlo u některých pacientů se závažným poškozením průhledné vrsty přední části oka (rohovky) ke vzniku zakalených vápenatých skvrn na rohovce, které jsou způsobené léčbou.
English: Concomitant use of LUMIGAN and antiglaucomatous agents other than topical beta-blockers has not been evaluated during adjunctive glaucoma therapy.
Czech: Současné použití LUMIGANu s jinými antiglaukomatiky než topickými betablokátory nebylo během přídatné léčby glaukomu hodnoceno.
English: Affecting the eye
Czech: Účinky na oko
English: There have been reports of bacterial keratitis associated with the use of multiple dose containers of topical ophthalmic products.
Czech: Byla hlášena bakteriální keratitida spojená s použitím vícedávkových balení topických očních produktů.
English: Affecting the skin
Czech: Účinky na kůži
English: Approximately 0.7% of patients in the LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose group discontinued due to any adverse event in the 3 month study.
Czech: Přibližně 0,7 % pacientů ve skupině používající LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu ukončilo účast ve tříměsíční studii kvůli nežádoucí příhodě.
English: If you stop using LUMIGAN the pressure inside your eye may go up, therefore talk to your doctor before stopping this treatment.
Czech: Pokud léčbu přerušíte, může se zvýšit váš nitrooční tlak, proto se před přerušením léčby poraďte se svým lékařem.
English: LUMIGAN has not been studied in patients with renal or moderate to severe hepatic impairment and should therefore be used with caution in such patients.
Czech: LUMIGAN nebyl studován u pacientů s ledvinovým nebo středně závažným až závažným jaterním poškozením a měl by proto být u těchto pacientů používán s opatrností.
English: If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
Czech: Jestliže máte obavy, poraďte se s Vaším lékařem nebo lékárníkem.
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose eye drops are used to reduce high pressure in the eye.
Czech: LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu se používá ke snížení zvýšeného tlaku v oku.
English: • Macular oedema (swelling of the retina at the back of the eye which may lead to worsening vision)
Czech: • makulární edém (otok sítnice v zadní části oka, který může vést k zhoršení zraku)
English: Opened (1):
Czech: Otevřeno (1):
English: The recommended dose is one drop in the affected eye(s) once daily, administered in the evening.
Czech: Doporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka (očí) jedenkrát denně večer.
English: BOTTLE
Czech: LAHVIČKA
English: Since LUMIGAN contains benzalkonium chloride, monitoring is required with frequent or prolonged use in dry eye patients or where the cornea is compromised.
Czech: Protože LUMIGAN benzalkonium chlorid obsahuje, je při jeho častém nebo dlouhodobém užívání třeba pečlivě sledovat pacienty, kteří trpí pocity suchého oka nebo mají poškozenou rohovku.
English: Benzalkonium chloride, which is commonly used as a preservative in ophthalmic products, has been reported to cause punctate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy.
Czech: Benzalkonium-chlorid, běžně používané konzervační činidlo oftalmologických přípravků, může způsobovat tečkovitou keratopatii anebo toxickou ulcerativní keratopatii.
English: Discard the opened single-dose container immediately after use.
Czech: Otevřenou jednodávkovou nádobku zlikvidujte bezprostředně po použití.
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose also achieved equivalent IOP lowering efficacy with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) in average eye IOP at each follow-up timepoint at weeks 2, 6 and 12.
Czech: LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu dosahoval stejné účinnosti při snižování NOT jako LUMIGAN 0,3 mg/ml (vícedávkové balení) v průměrném NOT při všech dalších časových bodech po 2, 6 a 12 týdnech.
English: EXP Once the pouch is opened, the single dose containers should be used within 30 days.
Czech: EXP Po otevření sáčku spotřebujte jednodávkové nádobky do 30 dnů.
English: If you use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose with another eye medicine, wait at least 5 minutes between using LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose and the other eye medicine.
Czech: Pokud užíváte přípravek LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu s jiným očním lékem, počkejte mezi použitím přípravku LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu a dalšího očního léku alespoň 5 minut.
English: - You have or have had low blood pressure or low heart rate - You have had a viral infection or inflammation of the eye
Czech: - Pokud trpíte nízkou srdeční frekvencí nebo nízkým krevním tlakem - Pokud jste měli virovou infekci nebo zánět oka
English: LUMIGAN 0.1 mg/ml contains the preservative benzalkonium chloride (200 ppm), which may be absorbed by soft contact lenses.
Czech: LUMIGAN 0,1 mg/ml obsahuje konzervační činidlo benzalkonium-chlorid (200 ppm), který může být absorbován měkkými kontaktními čočkami.
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose achieved non-inferior IOP-lowering efficacy to LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) for worse eye IOP change from baseline in patients with glaucoma or ocular hypertension.
Czech: LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu nevykazoval horší účinnost při snižování NOT než LUMIGAN 0,3 mg/ml (vícedávkové balení) u změny NOT v horším oku oproti vstupnímu stavu u pacientů s glaukomem nebo oční hypertenzí.
English: Opened (3):
Czech: Otevřeno (3):
English: Eye drops, solution.
Czech: Oční kapky, roztok.
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data) adverse reactions are presented according to System Organ Class in Table 1.
Czech: Tabulka 1 ukazuje nežádoucí účinky rozdělené podle frekvence výskytu na velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté ≥≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Side effects where the frequency is not known
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž četnost výskytu není známa
English: Exp: Discard 4 weeks after first opening
Czech: Exp: Zlikvidujte za 4 týdny po prvním otevření.
English: In clinical studies, LUMIGAN was used concomitantly with a number of different ophthalmic beta-blocking agents without evidence of interactions.
Czech: V klinických studiích byl LUMIGAN používán současně s řadou různých očních betablokátorů bez známek interakcí.
English: Your sight may become blurred for a short time just after using LUMIGAN.
Czech: Krátkou dobu po použití LUMIGANu může být Váš zrak rozmazaný.
English: LUMIGAN may cause your eyelashes to darken and grow, and cause the skin around the eyelid to darken too.
Czech: LUMIGAN může způsobit ztmavnutí řas, jejich růst, a také ztmavnutí kůže v oblasti víček.
English: • Worsening of vision
Czech: • zhoršení zraku
English: Opened (2):
Czech: Otevřeno (2):
English: • Burning sensation in the eye
Czech: • pocit pálení v oku
English: Warnings and precautions: Talk to your doctor or pharmacist before you use LUMIGAN 0.3 mg/ml:
Czech: Upozornění a opatření: Před použitím přípravku LUMIGAN 0,3 mg/ml se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
English: Bimatoprost is the major circulating species in the blood once it reaches the systemic circulation following ocular dosing.
Czech: Jakmile je po očním podání dosaženo systémové cirkulace, je bimatoprost hlavní cirkulující částí v krvi.
English: The requirements for submission of periodic safety update report for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
English: • Eyes appear sunken
Czech: • oči vypadají zapadlé
English: LUMIGAN has not been tested in children under the age of 18 and therefore LUMIGAN should not be used by patients under 18 years.
Czech: LUMIGAN nebyl testován u dětí do 18 let a proto by osoby mladší 18 let neměly LUMIGAN používat.
English: Cases of corneal calcification have been reported very rarely in association with the use of phosphate containing eye drops in some patients with significantly damaged corneas.
Czech: Velmi vzácně byly u některých pacientů s významně poškozenou rohovkou hlášeny případy korneální kalcifikace spojené s použitím očních kapek obsahujících fosfáty.
English: OUTER CARTON CONTAINING 90 SINGLE-DOSE CONTAINERS
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 90 JEDNODÁVKOVÝCH NÁDOBEK
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken, or might take any other medicines.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
English: This dose is at least 22 times higher than an accidental dose of the entire content of a pack of LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose (30 x 0.4 mL single-dose containers; 12 mL) in a 10 kg child.
Czech: Tato dávka je alespoň 22 krát vyšší než dávka celého obsahu balení přípravku LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu (30 x 0,4ml jednorázová nádobka; 12 ml) náhodně požitá dítětem o tělesné hmotnosti 10 kg.
English: - If you have further questions, ask your doctor or pharmacist.
Czech: - Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose has not been studied in patients wearing contact lenses.
Czech: Použití přípravku LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu nebylo u pacientů používajících kontaktní čočky studováno.
English: This medicine does not contain a preservative.
Czech: Neobsahuje konzervační látky.
English: 5 pack - Do not store above 25°C 30 pack - No special requirements for storage 90 pack - No special requirements for storage 6.5 Nature and contents of container
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání balení s 5 jednodávkovými nádobkami - Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C balení s 30 jednodávkovými nádobkami -Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
English: LUMIGAN 0.3 mg/ml is contraindicated in patients who have had a suspected previous adverse reaction to benzalkonium chloride that has led to discontinuation.
Czech: LUMIGAN 0,3 mg/ml je kontraindikován u pacientů s předchozím podezřením na nežádoucí reakci na benzalkonium chlorid, které vedlo k ukončení jeho podávání.
English: This dose expressed as mg/m2 is at least 210 times higher than the accidental dose of one bottle of LUMIGAN 0.1 mg/ml eye drops, solution in a 10 kg child.
Czech: Tato dávka vyjádřená v mg/m² je nejméně 210krát vyšší než množství přípravku v jedné lahvičce očních kapek LUMIGAN 0,1 mg/ml pro 10 kg dítě.
English: Take one single-dose container from the pouch and hold it upright (with the cap pointing upwards) and twist off the cap.
Czech: Vezměte jednu jednodávkovou nádobku ze sáčku a podržte ji tak, aby její kryt směřoval vzhůru, a kroucením odtrhněte kryt.
English: The recommended dose is one drop once daily, in the evening, once daily in each eye that needs treatment.
Czech: Doporučená dávka je vkápnutí jedné kapky jednou denně do léčeného oka, vždy každý den večer.
English: LUMIGAN 0.1 mg/ml is contraindicated in patients who have had a suspected previous adverse reaction to benzalkonium chloride that has led to discontinuation.
Czech: LUMIGAN 0,1 mg/ml je kontraindikován u pacientů s podezřením na předchozí nežádoucí reakci na benzalkonium-chlorid, která vedla k přerušení léčby.
English: SINGLE-DOSE CONTAINER
Czech: JEDNODÁVKOVÁ NÁDOBKA
English: LUMIGAN should be used with caution in patients with a prior history of significant ocular viral infections (e.g. herpes simplex) or uveitis/iritis.
Czech: Pacienti s anamnézou předchozích závažných virových očních infekcí (jako je herpes simplex) nebo uveitidou/iritidou by měli LUMIGAN používat opatrně.
English: If you forget to use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose If you forget to use this medicine, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) LUMIGAN 0,3 mg/ml použít Jestliže jste zapomněl(a) LUMIGAN použít, vkápněte si jednu kapku hned, jakmile si vzpomenete, a pak se vraťte ke svému pravidelnému dávkování.
English: • Burning
Czech: • pálení
English: In very rare cases, some patients with severe damage to the clear layer at the front of the eye (the cornea) have developed cloudy patches on the cornea due to calcium build-up during treatment.
Czech: Ve velmi vzácných případech došlo u některých pacientů se závažným poškozením průhledné vrsty přední části oka (rohovky) ke vzniku zakalených vápenatých skvrn na rohovce, které jsou způsobené léčbou.
English: Bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution contains the preservative benzalkonium chloride, which may be absorbed by soft contact lenses.
Czech: Oční kapky bimatoprost 0,3 mg/ml obsahují konzervační činidlo benzalkonium-chlorid, který může být absorbován měkkými kontaktními čočkami.
English: Table 2 lists adverse reactions that were seen in a 12 month clinical study with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation), but were reported at a higher frequency than with LUMIGAN 0.3 mg/mL (single-dose).
Czech: Tabulka 2 uvádí nežádoucí účinky pozorované ve dvanáctiměsíční klinické studii přípravku LUMIGAN 0,3 mg/ml (vícedávkové balení), které byly udávány častěji než u přípravku LUMIGAN
English: This dose expressed as mg/m2 is at least 70-times higher than the accidental dose of one bottle of LUMIGAN 0.3 mg/ml eye drops, solution in a 10 kg child.
Czech: Tato dávka vyjádřená v mg/m² je nejméně 70krát vyšší než množství přípravku v jedné lahvičce očních kapek LUMIGAN 0,3 mg/ml pro 10 kg dítě.
English: Put the cap back on and close the bottle straight after you have used it.
Czech: Ihned po použití zavřete lahvičku víčkem.
English: Table 2.
Czech: Tabulka 2
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose may cause your eyelashes to darken and grow, and cause the skin around the eyelid to darken too.
Czech: LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu může způsobit ztmavnutí řas, jejich růst, a také ztmavnutí kůže v oblasti víček.
English: LUMIGAN has not been studied in patients with inflammatory ocular conditions, neovascular, inflammatory, angle-closure glaucoma, congenital glaucoma or narrow-angle glaucoma.
Czech: LUMIGAN nebyl studován u pacientů s očními zánětlivými stavy, glaukomem s uzavřeným úhlem neovaskulární nebo zánětlivé etiologie, kongenitálním glaukomem a glaukomem s úzkým úhlem.
English: Very common side effects These may affect one or more users in 10 Affecting the eye
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky Mohou postihnout 1 nebo více osob z každých 10 uživatelů Účinky na oko
English: White opaque low density polyethylene bottles with polystyrene screw cap. Each bottle has a fill volume of 3 ml.
Czech: Bílá, neprůhledná lahvička z polyetylenu s polystyrenovým uzávěrem se závitem.
English: • Weakness
Czech: • slabost
English: Table 1.
Czech: Tabulka 1
English: On combining the data from phase III monotherapy and adjunctive LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) usage, the most frequently reported adverse reactions were:
Czech: Po sloučení údajů z fáze III monoterapie a přídatného použití očních kapek LUMIGAN 0,3 mg/ml (vícedávkové balení) byly nejčastěji hlášenými nežádoucími reakcemi:
English: Approximately 4 % of patients discontinued due to any adverse event in the 12-month study.
Czech: Asi 4% pacientů bylo ze studie kvůli nežádoucím účinkům předčasně vyřazeno.
English: Nervous system disorders common headache
Czech: Poruchy nervového systému Časté
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose is an antiglaucoma preparation.
Czech: LUMIGAN 0,3 mg/ml v jednodávkovém obalu je přípravek k léčbě glaukomu.
English: In clinical studies, LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) was used concomitantly with a number of different ophthalmic beta-blocking agents without evidence of interactions.
Czech: V klinických studiích byl LUMIGAN 0,3 mg/ml (vícedávkové balení) používán současně s řadou různých očních betablokátorů bez známek interakcí.
English: On combining the data from phase III monotherapy and adjunctive LUMIGAN 0.3 mg/ml usage, the most frequently reported adverse reactions were:
Czech: Po sloučení údajů z fáze III monoterapie a přídatného použití LUMIGANU 0,3 mg/ml byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky:
English: Adverse reactions reported in phosphate containing eye drops:
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u očních kapek obsahujících fosfáty:
English: Wipe off any excess that runs down the cheek.
Czech: Setřete veškeré zbytky stékající po tváři.
English: • Slight redness (up to 29 % of people)
Czech: • lehké zčervenání (až u 29 % osob)
English: • Skin discoloration (periocular)
Czech: Změna barvy kůže (periokulárně)
English: • Itchy eyes
Czech: • otok oka
English: Small amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide may be added to keep the level of acid (pH levels) normal.
Czech: Pro udržení kyselosti (hladiny pH) může být přidáno malé množství kyseliny chlorovodíkové nebo hydroxidu sodného.
English: Gastrointestinal disorders uncommon nausea
Czech: Gastrointestinální poruchy
English: In studies of bimatoprost 0.3 mg/ml in patients with glaucoma or ocular hypertension, it has been shown that the more frequent exposure of the eye to more than one dose of bimatoprost daily may decrease the IOP-lowering effect (see section 4.5).
Czech: Ve studiích s bimatoprostem 0,3 mg/ml u pacientů s glaukomem nebo nitrooční hypertenzí bylo prokázáno, že častější expozice oka více než jedné dávce biomatorpostu denně může snížit účinnost snižování NOT (viz bod 4.5).
English: Paediatric population: The safety and efficacy of LUMIGAN in children aged 0 to 18 years has not yet been established.
Czech: Pediatrická populace: Bezpečnost a účinnost přípravku LUMIGAN u dětí od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
English: In studies of bimatoprost 0.3 mg/ml in patients with glaucoma or ocular hypertension, it has been shown that the more frequent exposure of the eye to more than one dose of bimatoprost daily may decrease the IOP-lowering effect.
Czech: Ve studiích s bimatoprostem 0,3 mg/ml u pacientů s glaukomem nebo nitrooční hypertenzí bylo prokázáno, že častější expozice oka více než jedné dávce biomatorpostu denně může snížit účinnost snižování NOT.
English: Each pouch contains 10 single-dose containers.
Czech: Jeden sáček obsahuje 10 jednorázových nádobek.
English: Pack contains 3 or 9 aluminium foil pouches, each containing 10 single-dose containers, for a total of 30 or 90 single-dose containers in a carton, respectively.
Czech: Balení obsahuje 3 nebo 9 sáčků z hliníkové folie, každý z nich obsahuje 10 jednodávkových nádobek.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA
English: No interactions are anticipated in humans, since systemic concentrations of bimatoprost are extremely low (less than 0.2 ng/ml) following ocular dosing with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution.
Czech: Interakce u lidí nejsou očekávány, jelikož systémová koncentrace bimatoprostu po očním podávání očních kapek obsahujících bimatoprost 0,3 mg/ml je extrémně nízká (méně než 0,2 ng/ml).
English: Do not use LUMIGAN 0.3 mg/ml: - if you are allergic to bimatoprost or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Czech: Nepoužívejte LUMIGAN 0,3 mg/ml - jestliže jste alergický(á) na bimatoprost nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: Monkeys administered ocular bimatoprost concentrations of 0.3 mg/mL daily for 1 year had an increase in iris pigmentation and reversible dose-related periocular effects characterised by a prominent upper and/or lower sulcus and widening of the palpebral fissure.
Czech: Oční podávání bimatoprostu opicím v koncentraci 0,3 mg/ml denně po dobu jednoho roku způsobilo zvýšení pigmentace duhovky a reverzibilní na dávce závislý periokulární efekt charakterizovaný prominující horní a/nebo dolní rýhou a rozšířením palpebrální štěrbiny.