FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os estudos essenciais com o mipomersen não foram planeados de forma prospetiva nem adjudicados em termos de resultado de segurança CVS e, como tal, só foi possível chegar a conclusões limitadas a partir dos dados apresentados.
Bulgarian: Основните проучвания с мипомерсен нито са проспективно планирани, нито е обявено решението за резултата, свързан с безопасността на сърдечносъдовата система, и следователно от представените данни могат да се направят само ограничени изводи.
Portuguese: Em particular, o desequilíbrio numérico a nível dos acontecimentos CV globais, dos MACE e dos internamentos CV é preocupante.
Bulgarian: По-специално численият дисбаланс в общите сърдечносъдови събития, MACE и хоспитализации по повод сърдечносъдов инцидент предизвикват загриженост.
Portuguese: Por conseguinte, são essenciais dados adicionais a longo prazo relativamente à segurança hepática em doentes com HoFH, antes de ser possível conceder a Autorização de Introdução no Mercado.
Bulgarian: Мипомерсен е лекарство, което е предназначено за приложение през целия живот, следователно допълнителни дългосрочни данни за чернодробната безопасност при пациенти с HoFH са от съществено значение, преди да може да бъде издадено разрешение за употреба.
Portuguese: de forma relevante mas, a longo prazo, poderá induzir outras alterações nos fatores de risco CV passíveis de neutralizar tal efeito.
Bulgarian: Мипомерсен намалява нивото на LDL по подходящ начин, но при продължителна употреба може да предизвика други промени в сърдечносъдовите рискови фактори, които биха могли да неутрализират такъв ефект.
Portuguese: Os potenciais efeitos negativos, sobretudo efeitos inflamatórios, reatividade imunológica e toxicidade renal (conforme demonstrado pela proteinúria), noutros fatores de risco cardiovascular poderão neutralizar o potencial efeito benéfico no resultado CVS que resulta da redução do LDL-C.
Bulgarian: Потенциалните отрицателни ефекти, по-специално възпалителни реакции, имунологична и ренална токсичност, повишаване на кръвното налягане и бъбречна токсичност (както се вижда от протеинурията) на други сърдечносъдови рискови фактори може да противодейства на потенциалния благоприятен ефект върху резултатите по отношение на сърдечносъдовата система поради намаляване на LDL-C.
Portuguese: ALT e AST em conformidade com as regras de monitorização/segurança definidas pelo protocolo para a química hepática; em 8 (5,7 %) destes doentes, o tratamento com o mipomersen foi descontinuado.
Bulgarian: При двадесет и двама (15,6 %) пациенти стойностите на АЛАТ и АСАТ са повишени, което отговаря на определените в протокола правила за мониторинг/безопасност за чернодробна биохимия; за 8 (5,7 %) от тези пациенти дозирането с мипомерсен е спряно.
Portuguese: Posição do CHMP relativamente ao fundamento 3
Bulgarian: Позиция на CHMP по основание 3
Portuguese: Em particular, o desequilíbrio numérico a nível dos acontecimentos CVS globais, dos MACE e dos internamentos CVS é preocupante.
Bulgarian: По-специално безпокойство представляват численият дисбаланс в общите събития по отношение на сърдечносъдовата система, MACE и хоспитализации по причини, свързани със сърдечносъдовата система.
Portuguese: Contudo, de acordo com o requerente, no estudo CS5, foi avaliado o teor de gordura hepática de 11 doentes tratados com mipomersen, no nível inicial e aos 12 meses ou mais.
Bulgarian: В основното проучване при пациенти с HoFH (ISIS 301012-CS5) не е извършвано рутинно измерване на мазнините в чернодробните клетки след изходното ниво, въпреки това според заявителя е имало 11 пациенти от CS5 с оценка на съдържанието на мазнини в клетките на черния дроб в началото и след 12 месеца или повече по време на лечението с мипомерсен.
Portuguese: Posição do CHMP relativamente ao fundamento 2
Bulgarian: Позиция на CHMP относно основание 2:
Portuguese: 6 (3 x 2) seringas précheias (embalagem múltipla)
Bulgarian: 6 (3 х 2) предварителн о напълнени спринцовки (групова опаковка)
Portuguese: Dimensão da embalagem2 seringas pré-cheias
Bulgarian: 2 предварите лно напълнени спринцовки
Portuguese: Numa superfície de trabalho limpa e bem iluminada, coloque:
Bulgarian: На чиста и добре осветена работна повърхност поставете:
Portuguese: Pegue aqui
Bulgarian: Хванете тук
Portuguese: Lave as mãos cuidadosamente com água e sabão.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Portuguese: Depois disso, terá de receber uma injeção de duas em duas semanas.
Bulgarian: След това ще трябва да получавате инжекция на всеки две седмици.
Portuguese: • a área externa da parte superior do seu braço.
Bulgarian: • външната страна на горната част на ръката Ви.
Portuguese: Q2W = de 2 em 2 semanas
Bulgarian: Q2W = на всеки 2 седмици
Portuguese: O seu médico irá monitorizar regularmente a sua condição para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще следи състоянието Ви, за да проверява дали лечението има желания ефект.
Portuguese: Destes doentes, nenhum tinha anticorpos neutralizantes.
Bulgarian: Никой от тези пациенти не е имал неутрализиращи антитела.
Portuguese: • dor na boca ou de garganta
Bulgarian: • болка в устата или гърлото
Portuguese: A segurança e eficácia de Kyntheum em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Kyntheum при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Portuguese: • se lhe for dito que tem tuberculose.
Bulgarian: ако сте разбрали, че имате туберкулоза.
Portuguese: sPGA (%)
Bulgarian: Неприложимо sPGA(%)
Portuguese: O ensaio AMAGINE-1 foi realizado em 661 doentes.
Bulgarian: AMAGINE-1 е проведено сред 661 пациенти.
Portuguese: Não deve parar de utilizar Kyntheum sem falar primeiro com o seu médico.
Bulgarian: Не трябва да спирате употребата на Kyntheum, без първо да разговаряте с Вашия лекар.
Portuguese: PASI 75 Semana 12 (%) PASI 75 Semana 52 (%)
Bulgarian: PASI 75 Седмица 12 (%) PASI 75 Седмица 52 (%)
Portuguese: Foram observados ocasionalmente Grau 3 e 4.
Bulgarian: В отделни случаи се наблюдава Степен 3 и Степен 4.
Portuguese: • se tem uma infeção que o seu médico pensa ser importante (por exemplo, tuberculose ativa).
Bulgarian: ако имате инфекция, която, според Вашия лекар, е важна (например, активна туберкулоза).
Portuguese: É normal ver uma gota de líquido na ponta da agulha.
Bulgarian: Нормално е да видите капка течност на върха на иглата.
Portuguese: Kyntheum não é recomendado para crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade), pois não foi estudado neste grupo etário.
Bulgarian: Kyntheum не се препоръчва при деца и юноши (на възраст под 18 години), защото не е проучван в тази възрастова група.
Portuguese: Infeções Kyntheum pode aumentar o risco de infeções.
Bulgarian: Инфекции Kyntheum може да повиши риска от инфекции.
Portuguese: PSIrespondedor Semana 12 (%)
Bulgarian: PSIреспондери Седмица 12 (%)
Portuguese: • O seu médico irá decidir qual a dose de Kyntheum de que necessita e durante quanto tempo.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши от колко Kyntheum се нуждаете и за колко време.
Portuguese: PSI = Inventário de sintoma de psoríase (Psoriasis Symptom Inventory).
Bulgarian: PSI = Опис на симптомите на псориазис (Psoriasis Symptom Inventory).
Portuguese: Um prestador de cuidados também pode administrar-lhe uma injeção na parte superior externa do braço.
Bulgarian: Болногледачът може също да Ви приложи инжекция в горната външна част на ръката.
Portuguese: Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet França
Bulgarian: Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet
Portuguese: • Não tente aquecer a seringa utilizando uma fonte de calor, como a água quente ou um micro-ondas.
Bulgarian: Не опитвайте да загрявате спринцовката чрез източник на топлина, като топла вода или микровълнова печка.
Portuguese: Kyntheum não foi estudado nestas populações de doentes.
Bulgarian: Kyntheum не е проучван в тези пациентски популации.
Portuguese: Apenas o seu prestador de cuidados pode utilizar:
Bulgarian: Само болногледачът Ви може да използва:
Portuguese: Deixe a sua pele secar.
Bulgarian: Изчакайте кожата Ви да изсъхне.
Portuguese: Infeções graves possíveis (podem afetar até 1 em 100 pessoas), os sinais podem incluir:
Bulgarian: Възможни сериозни инфекции (може да засегнат до 1 на 100 души), признаците може да включват:
Portuguese: O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro irão dizer-lhe com que frequência deve injetar o medicamento.
Bulgarian: Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра ще Ви кажат колко често да инжектирате лекарството.
Portuguese: Kyntheum não foi testado em mulheres grávidas e não se sabe se este medicamento pode ser prejudicial para o seu feto.
Bulgarian: Kyntheum не е проучван при бременни жени и не е известно дали това лекарство може да навреди на плода.
Portuguese: Se parar o tratamento, os sintomas de psoríase podem regressar.
Bulgarian: Ако спрете лечението, симптомите на псориазис може се появят отново.
Portuguese: Depois, fale com o seu médico sobre quando deve injetar a dose seguinte.
Bulgarian: След това попитайте Вашия лекар кога трябва да инжектирате следващата доза.
Portuguese: Volte a colocar a caixa com as seringas não utilizadas no frigorífico.
Bulgarian: Поставете кутията с неизползваните спринцовки обратно в хладилника.
Portuguese: • se tem atualmente uma infeção ou tem infeções frequentemente
Bulgarian: ако в момента имате инфекция или често получавате инфекции;
Portuguese: • Não deixe a seringa à luz solar direta.
Bulgarian: Не оставяйте спринцовката на пряка слънчева светлина.
Portuguese: O que é Kyntheum e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Kyntheum и за какво се използва
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de julho de 2017
Bulgarian: 17 юли 2017 г.
Portuguese: • um contentor para eliminação de objetos cortantes (a cor e o aspeto do contentor podem diferir consoante os requisitos nacionais).
Bulgarian: контейнер за остри отпадъци (цветът и външният вид на контейнера може да се различават в зависимост от националните изисквания).
Portuguese: Em conjunto, irão considerar os benefícios da amamentação para o bebé e os benefícios de Kyntheum para si.
Bulgarian: Заедно ще обсъдите ползата от кърменето за бебето и ползата от Kyntheum за Вас.
Portuguese: Outras populações
Bulgarian: Други популации
Portuguese: Os doentes envolvidos eram candidatos a terapia sistémica, incluindo fototerapia, terapias sistémicas biológicas e não biológicas.
Bulgarian: Включените пациенти са били кандидати за системна терапия, включително фототерапия, биологична и небиологична системна терапия.
Portuguese: A análise de exposição-resposta indica que as concentrações superiores de brodalumab estão relacionadas com melhor resposta PASI e sPGA.
Bulgarian: Анализът на експозиция-отговор показва, че по-високите концентрации на бродалумаб са свързани с по-добър PASI и sPGA отговор.
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote dos produtos administrados devem ser claramente registados.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, търговското име и партидният номер на прилагания продукт трябва да бъдат ясно отбелязани.
Portuguese: A fase de manutenção nos AMAGINE -2 e -3 não incluiu placebo.
Bulgarian: Поддържащата фаза при AMAGINE -2 и -3 не включва плацебо.
Portuguese: sPGA 0 ou 1 Semana 12 sPGA 0 ou 1 Semana 52
Bulgarian: Седмица 12 sPGA 0 или 1
Portuguese: Contagem absoluta de neutrófilos reduzida
Bulgarian: Намален абсолютен брой на неутрофилите
Portuguese: • Se pretender utilizar a cada vez a mesma área de injeção, certifique-se de que não é exatamente no mesmo ponto que utilizou para uma injeção anterior.
Bulgarian: Ако искате да инжектирате в същата област, трябва всеки път да се уверявате, че това не е точно същото място, използвано при предишната инжекция.
Portuguese: H. Com uma pressão lenta e contínua, pressione o êmbolo completamente para baixo até este parar de se mover
Bulgarian: С бавен и постоянен натиск избутайте буталото докрай, докато спре да се движи
Portuguese: • se tem alergia a brodalumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Bulgarian: ако сте алергични към бродалумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Portuguese: Além disso, a categoria correspondente para cada frequência de reação adversa é baseada na seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000) e muito raras (<1/10.000).
Bulgarian: В допълнение съответната категория за честотата на всяка нежелана реакция се базира на следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и много редки (<1/10 000).
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas estão classificadas por frequência, com as reações mais frequentes primeiro.
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас нежеланите реакции са групирани в зависимост от честотата, като най-честите реакции са представени първи.
Portuguese: Foi usada imputação de não-respondedor para dados em falta.
Bulgarian: При нереспондерите се използва заместване, за да се заместят липсващите данни.
Portuguese: Instruções para autoadministração Veja as "Instruções de utilização" detalhadas que acompanham este medicamento, para obter informações sobre a forma correta de conservar, preparar e administrar as suas injeções em casa.
Bulgarian: Вижте подробните „Указания за употреба", които вървят заедно с това лекарство, за информация относно правилния начин на съхранение, приготвяне и прилагане на инжекциите Ви вкъщи.
Portuguese: • Não utilize após o prazo de validade no rótulo.
Bulgarian: Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху етикета.
Portuguese: Deve ser considerada a interrupção do tratamento em doentes que não tenham demonstrado resposta após 12 a 16 semanas de tratamento.
Bulgarian: Трябва да се има предвид прекъсване на лечението при пациенти, които не се повлияват след 12 до 16 седмици на лечение.
Portuguese: Aproximadamente 21% dos doentes tinham antecedentes de artrite psoriática.
Bulgarian: Приблизително 21% от пациентите са имали анамнеза за псориатичен артрит.
Portuguese: • Não volte a tocar nesta área antes da injeção.
Bulgarian: Не докосвайте отново това място преди инжектирането.
Portuguese: AMAGINE-2 e AMAGINE-3
Bulgarian: AMAGINE-2 and AMAGINE-3
Portuguese: A depuração de brodalumab diminui com o aumento da dose e a exposição aumenta de modo superior ao proporcional à dose.
Bulgarian: Клирънсът на бродалумаб намалява с увеличаване на дозата, а експозицията се увеличава повече от пропорционално на дозата.
Portuguese: Informe o seu médico se pensa que os seus sinais e sintomas de psoríase não estão a melhorar depois de começar a utilizar Kyntheum.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако мислите, че признаците и симптомите на псориазис не се подобряват след използване на Kyntheum.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Kyntheum tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с Kyntheum, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Portuguese: • se tiver utilizado Kyntheum nos últimos três meses da gravidez, deve falar com o seu médico antes de vacinar o bebé
Bulgarian: ако сте използвали Kyntheum през последните три месеца на бременността си, трябва да се посъветвате с Вашия лекар, преди да ваксинирате
Portuguese: • se tem uma infeção prolongada (crónica)
Bulgarian: ако имате дълготрайна (хронична) инфекция;
Portuguese: Caso os doentes desenvolvam a doença de Crohn ativa, o tratamento deve ser interrompido definitivamente.
Bulgarian: Ако пациентите развият активна болест на Crohn, лечението трябва да се прекрати окончателно.
Portuguese: Impacto do peso na farmacocinética
Bulgarian: Влияние на теглото върху фармакокинетиката
Portuguese: A segurança e a eficácia de Kyntheum em combinação com imunosupressores, incluindo biológicos, ou fototerapia não foram avaliadas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Kyntheum в комбинация с имуноспуресори, включително биологични продукти, или с фототерапия, не са оценявани.
Portuguese: Importante: A agulha encontra-se no interior
Bulgarian: Иглата е вътре
Portuguese: Se utilizar mais deste medicamento do que o receitado ou se a dose tiver sido administrada mais cedo do que o necessário, fale com o seu médico.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от предписаната доза от това лекарство или ако сте получили дозата си по-рано от необходимото, информирайте Вашия лекар.
Portuguese: I. Depois de terminar, solte o seu polegar.
Bulgarian: Когато приключите, вдигнете палеца си.
Portuguese: O modelo de farmacocinética populacional indicou que a exposição diminuiu com o aumento do peso corporal.
Bulgarian: Популационното фармакокинетично моделиране показва, че експозицията намалява с увеличаване на теглото.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos ensaios com Kyntheum na psoríase em placas em um ou mais subgrupos da população pediátrica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от изпитванията с Kyntheum за лечение на плакатен псориазис в една или повече подгрупи на педиатричната популация (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Portuguese: A maioria destes efeitos secundários é ligeira a moderada.
Bulgarian: Повечето от тези нежелани реакции са леки до умерени.
Portuguese: Sabe-se que a IgG2 humana atravessa a barreira placentária e brodalumab é uma IgG2 humana, portanto, brodalumab tem o potencial para ser transmitido da mãe para o feto em desenvolvimento.
Bulgarian: Известно е, че човешкият IgG2 преминава плацентарната бариера, а бродалумаб е човешки IgG2, следователно бродалумаб потенциално може да се предава от майката на развиващия се плод.
Portuguese: Vacinação de crianças
Bulgarian: Ваксинация на кърмачета
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida (incluindo os objetivos farmacológicos de segurança e a avaliação de objetivos relacionados com a fertilidade) e toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционални проучвания за токсичност при многократно прилагане (включително крайните точки на фармакологичните проучвания за безопасност и оценката на крайните точки, свързани с фертилитета), репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Portuguese: A dose recomendada é de 210 mg (uma injeção).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 210 mg (една инжекция).
Portuguese: A maioria das reações adversas de neutropenia associada a Kyntheum observadas foram ligeiras, transitórias e reversíveis.
Bulgarian: Повечето наблюдавани нежелани реакции, изразяващи се в свързана с Kyntheum неутропения, са били леки, преходни и обратими.
Portuguese: n-concluído Semana 52
Bulgarian: Неприложимо n-завършили Седмица 52
Portuguese: • se tiver uma infeção ou tiver alguns sinais de infeção, apresentados na Secção 4, "Efeitos secundários possíveis"
Bulgarian: ако имате инфекция или някой от признаците за инфекция, изброени в точка 4 „Възможни нежелани реакции";
Portuguese: Os doentes eram predominantemente homens (69%) e brancos (91%), com uma idade média de 45 anos (18 a 86 anos), dos quais 6,1% tinham >65 anos e 0,3% tinham >75 anos.
Bulgarian: По-голямата част от пациентите са били мъже (69%) от бялата раса (91%) със средна възраст 45 години (от 18 до 86 години), от които 6,1% са били на възраст >65 години, а 0,3%на възраст >75 години.
Portuguese: • sensação de cansaço ou falta de ar, tosse que não desaparece
Bulgarian: • чувство за умора или задух, кашлица, която не отзвучава
Portuguese: Se um doente desenvolver uma infeção grave, este deverá ser cuidadosamente monitorizado e não deverá ser administrado Kyntheum até resolução da infeção.
Bulgarian: Ако някой пациент развие сериозна инфекция, той трябва внимателно да се наблюдава и Kyntheum не трябва да се прилага, докато инфекцията не отзвучи.
Portuguese: LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dinamarca
Bulgarian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Kyntheum".
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Kyntheum".
Portuguese: A pontuação da Avaliação global pelo médico (sPGA) da linha de base variava entre "3 (moderada)" (58%) e "5 (muito grave)" (5%).
Bulgarian: Изходният скор за статична глобална оценка на лекаря (Physician Global Assessment, sPGA) варира от „3 (умерено)" (58%) до „5 (много тежко)" (5%).
Portuguese: • Após a primeira dose, terá de receber uma injeção semanal na semana 1 (uma semana após a primeira dose) e na semana 2 (duas semanas após a primeira dose).
Bulgarian: След първата доза ще трябва да получавате ежеседмична инжекция на Седмица 1 (една седмица след първата доза) и Седмица 2 (две седмици след първата доза).
Portuguese: • se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Bulgarian: ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства;
Portuguese: *Valor de P vs. placebo correspondente, ajustado para fatores de estratificação <0,001
Bulgarian: * р-стойност спрямо съответното плацебо, коригирана за стратификационни фактори <0,001.
Portuguese: No entanto, Kyntheum não deve ser administrado em doentes com tuberculose ativa.
Bulgarian: Независимо от това, Kyntheum не трябва да се прилага при пациенти с активна туберкулоза.
Portuguese: É, por isso, preferível evitar a utilização de Kyntheum durante a gravidez.
Bulgarian: Поради това, за предпочитане е да избягвате употребата на Kyntheum по време на бременност.
Portuguese: Com a tampa cinzenta da agulha retirada, insira a seringa na sua pele a um ângulo entre 45 e 90 graus
Bulgarian: След като сте свалили сивата капачка, въведете иглата в кожата си под ъгъл между 45 и 90 градуса
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a resposta a vacinas vivas ou o risco de infeção, ou de transmissão de infeção, após a administração de vacinas vivas em doentes a receber Kyntheum.
Bulgarian: Няма налични данни за отговора към живи ваксини, както и за риска от инфекция или предаването на инфекция след прилагане на живи ваксини при пациенти, получаващи Kyntheum.
Portuguese: K. Verificar o local da injeção
Bulgarian: Проверете мястото на инжектиране
Portuguese: Caso se tenha esquecido de injetar uma dose de Kyntheum, injete a dose seguinte o mais cedo possível depois da dose em falta.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да инжектирате доза Kyntheum, инжектирайте следващата доза при първа възможност след пропуснатата.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos para injetar a quantidade total de Kyntheum, de acordo com as instruções fornecidas no folheto informativo.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да инжектират цялото количество Kyntheum съгласно инструкциите в листовката.
Portuguese: D. Prepare e limpe a área em que irá injetar
Bulgarian: Подгответе и почистете мястото, където ще инжектирате
Portuguese: Brodalumab pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores das interleucinas (IL).
Bulgarian: Бродалумаб принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на интерлевкините (IL).
Portuguese: • Não retire os apoios dos dedos.
Bulgarian: Не сваляйте накрайниците за пръстите.
Portuguese: Devido à nova aleatorização para outros regimes de dose explorados, o n-em manutenção é substancialmente menor que o n-aleatorizado em vários braços.
Bulgarian: Поради повторно рандомизиране на други проучвани схеми на прилагане, n-на поддържащо лечение е значително по-нисък от n-рандомизирани в няколко рамена.
Portuguese: F. Aperte a sua pele para criar uma superfície firme
Bulgarian: Захванете кожата си, за да осигурите стабилна повърхност