FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 75 mg/18,75 mg/200 mg Světle hnědavé nebo červené, oválné potahované tablety na jedné straně označené 'LCE 75'.
Slovak: 75 mg/18,75 mg/200 mg Svetlé hnedasto-červené, oválne, filmom obalené tablety s označením ‘LCE 75' na jednej strane.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi časté:
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Czech: 75 mg/18,75 mg/200 mg Jedna tableta obsahuje: Levodopum 75 mg, carbidopum 18,75 mg a entacaponum 200 mg.
Slovak: 75 mg/18,75 mg/200 mg Každá tableta obsahuje 75 mg levodopy, 18,75 mg karbidopy a 200 mg entakaponu.
Czech: Po užití jednoho přípravku vyčkejte alespoň 2-3 hodiny, než užijete druhý.
Slovak: Po užití jedného z nich počkajte aspoň 2 až 3 hodiny, kým užijete druhý.
Czech: 80-90 % podané dávky se vyloučí stolicí, i když u člověka to nebylo potvrzeno.
Slovak: Odhaduje sa, že asi 80-90 % dávky sa vylučuje stolicou, hoci u človeka sa to nepotvrdilo.
Czech: • změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit;
Slovak: • zmenený alebo zvýšený záujem o sex a s tým spojené zmeny v správaní týkajúce sa vás alebo ostatných, napr. zvýšená chuť na sex;
Czech: Datum první registrace:18 srpen 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 8 duben 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. apríla 2016
Czech: Bezpečnost a účinnost Entacapone Orionu u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Entacapone Orionu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Czech: • jestliže užíváte některá antidepresiva (zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, zda lze Váš antidepresivní přípravek užívat spolu s Entacapone Orionem); • jestliže trpíte onemocněním jater;
Slovak: • ak užívate niektoré antidepresíva (opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, či vaše lieky proti depresii možno užívať spolu s Entacapone Orionom);
Czech: entacapone orion 200 mg [pouze na krabičce]
Slovak: entacapone orion 200 mg [len na škatuli]
Czech: Proto se užívání Entacapone Orionu u dětí a dospívajících nedoporučuje.
Slovak: Preto použitie Entacapone Orionu u detí alebo dospievajúcich nemožno odporučiť.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (NMS) je závažná, ale vzácná reakce na určité léky, a může se objevit zvláště, když jsou Entacapone Orion a další léky pro léčbu Parkinsonovy choroby náhle vysazeny nebo je dávka náhle snížena.
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (NMS) je závažná, ale zriedkavá reakcia na niektoré lieky a môže sa vyskytnúť najmä pri náhlom ukončení užívania Entacapone Orionu a iných liekov na liečbu Parkinsonovej choroby alebo pri náhlom znížení ich dávky.
Czech: Proto neužívejte současně Entacapone Orion a doplňky stravy obsahující železo.
Slovak: Preto neužívajte Entacapone Orion a doplnky železa v rovnakom čase.
Czech: 175 potahovaných tablet
Slovak: 175 filmom obalených tabliet
Czech: Protože Entacapone Orion tablety budou užívány společně s dalšími léky obsahujícími levodopu, přečtěte si, prosím, pozorně také příbalové informace těchto léků.
Slovak: Keďže tablety Entacapone Orion sa budú užívať spolu s liekmi, ktoré obsahujú levodopu, pozorne si prečítajte aj písomnú informáciu pre používateľa týchto liekov.
Czech: Entacapone Orion nemá žádný vliv na zmírňování příznaků Parkinsonovy choroby, pokud není užíván s levodopou.
Slovak: Entacapone Orion nemá žiadny účinok na zmiernenie príznakov Parkinsonovej choroby, ak sa neužíva s levodopou.
Czech: Váš lékař Vám může doporučit, aby ukončení léčby Entacapone Orionem a dalšími léky pro léčbu Parkinsonovy choroby probíhalo pomalu.
Slovak: Váš lekár vám možno odporučí, aby ste liečbu Entacapone Orionom a inými liekmi na liečbu Parkinsonovej choroby ukončovali postupne.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Entacapone Orion a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Entacapone Orion užívat Jak se Entacapone Orion užívá
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete Čo je Entacapone Orion a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Entacapone Orion Ako užívať Entacapone Orion
Czech: Zkušenosti s podáváním Entacapone Orionu pacientům mladším 18 let jsou omezené.
Slovak: Orionom u pacientov mladších ako 18 rokov sú obmedzené.
Czech: Entacapone Orion spolu s levodopou má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Orion v spojení s levodopou môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Náhlé vysazení Entacapone Orionu a dalších léků na Parkinsonovu chorobu může mít za následek nechtěné nežádoucí účinky.
Slovak: Náhle ukončenie užívania Entacapone Orionu a iných liekov na liečbu Parkinsonovej choroby môže mať za následok nežiaduce vedľajšie účinky.
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo jinou dopaminergní léčbou, jako je Entacapone Orion ve spojení s levodopou, se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
Slovak: Pacientov a ich ošetrujúcich je potrebné upozorniť, že pri liečbe dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe, ako je liečba Entacapone Orion v spojení s levodopou, sa môžu vyskytnúť v správaní prejavy porúch kontroly impulzov, ktoré zahŕňajú patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualitu, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa.
Czech: JSC Olainfarm Tel: +371 67013701
Slovak: Olainfarm Tel: +371 67013701
Czech: Před užitím přípravku Entacapone Orion se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Entacapone Orion, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: (Z)-izomer a stopová množství jiných metabolitů tvoří zbývajících 5 %.
Slovak: Podiel (E)-izoméru na AUC entakaponu predstavuje 95 %. (Z)-izomér a stopy ďalších metabolitov sa tvoria zvyšných 5 %.
Czech: Jestliže začínáte užívat Entacapone Orion, může být potřeba upravit dávku jiných léků, určených pro léčbu Parkinsonovy choroby.
Slovak: Keď začnete užívať Entacapone Orion, možno bude potrebné upraviť dávku iných liekov na liečbu Parkinsonovej choroby.
Czech: Neužívejte Entacapone Orion během těhotenství, nebo pokud kojíte.
Slovak: Orion počas tehotenstva alebo ak dojčíte.
Czech: Entacapone Orion tablety obsahují entakapon a používají se spolu s levodopou k léčbě Parkinsonovy choroby.
Slovak: Orion obsahujú entakapon a používajú sa spolu s levodopou na liečbu Parkinsonovej choroby.
Czech: Eliminace Vylučování entakaponu probíhá převážně extrarenálními metabolickými cestami.
Slovak: Entakapon sa eliminuje metabolickými dráhami prevažne mimo obličiek.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Entacapone Orion Jestliže jste zapomněl(a) vzít tabletu Entacapone Orionu s dávkou levodopy, měl(a) byste pokračovat užitím další tablety Entacapone Orionu s další dávkou levodopy.
Slovak: Ak zabudnete užiť tabletu Entacapone Orion spolu s dávkou levodopy, pokračujte v liečbe a užite ďalšiu tabletu Entacapone Orion s nasledujúcou dávkou levodopy.
Czech: Pokud je Entacapone Orion podáván ve vyšších dávkách: V dávkách 1400 až 2000 mg denně jsou následující nežádoucí účinky častější:
Slovak: Pri dávkach 1 400 až 2 000 mg denne sú častejšie nasledujúce vedľajšie účinky:
Czech: Neužívejte Entacapone Orion
Slovak: Neužívajte Entacapone Orion
Czech: Entacapone Orion může snižovat vstřebávání železa ze zažívacího ústrojí.
Slovak: Entacapone Orion môže sťažiť vstrebávanie železa.
Czech: Co je Entacapone Orion a k čemu se používá
Slovak: Orion a na čo sa používa
Czech: Pokud po zahájení léčby Entacapone Orionem zaznamenáte uvedené nežádoucí účinky, měl(a) byste kontaktovat svého lékaře, který rozhodne o případné úpravě dávky levodopy.
Slovak: Ak sa u vás takéto účinky vyskytnú na začiatku liečby Entacapone Orionom, povedzte o tom svojmu lekárovi, ktorý vám možno upraví dávkovanie levodopy.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Entacapone Orion užívat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Entacapone Orion
Czech: Co přípravek Entacapone Orion obsahuje - Léčivou látkou je entacaponum.
Slovak: Orion obsahuje - Liečivo je entakapon.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Orion Corporation
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Czech: Entacapone Orion se užívá spolu s léky obsahujícími levodopu (a to v kombinaci buď s karbidopou nebo benserazidem).
Slovak: Orion sa užíva spolu s liekmi, ktoré obsahujú levodopu (buď s liekmi obsahujúcimi levodopu/karbidopu, alebo s liekmi obsahujúcimi levodopu/benserazid).
Czech: Doporučená dávka Entacapone Orionu je tableta 200 mg užívaná s každou dávkou levodopy.
Slovak: Orionu je jedna 200 mg tableta, ktorá sa užíva spolu s každou dávkou levodopy.
Czech: Entacapone Orion užívaný spolu s levodopou může vyvolat ospalost a může způsobit, že náhle upadnete do spánku.
Slovak: Orion užívaný s levodopou môže u vás vyvolať ospalosť a spôsobiť, že niekedy náhle zaspíte.
Czech: Jak Entacapone Orion uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Entacapone Orion
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Entacapone Orion užívaný spolu s levodopou může snižovat krevní tlak, což může vyvolat závratě.
Slovak: Orion užívaný spolu s levodopou môže znížiť váš krvný tlak, čo u vás môže vyvolať závraty.
Czech: Orionintie
Slovak: Orion
Czech: Entacapone Orion obsahuje sójový lecithin
Slovak: Orion obsahuje sójový lecitín
Czech: Entacapone Orion podporuje levodopu a tím zmírňuje příznaky Parkinsonovy choroby.
Slovak: Entacapone Orion podporuje zmierňovanie príznakov Parkinsonovej choroby vyvolané levodopou.
Czech: ORION PHARMA HELLAS Μ.Ε.Π.Ε Tηλ: + 30 210 9803355
Slovak: Tηλ: + 30 210 9803355
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Entacapone Orion Bez pokynu svého lékaře léčbu Entacapone Orionem nepřerušujte.
Slovak: Ak prestanete užívať Entacapone Orion Neukončite užívanie Entacapone Orionu, kým vám to neodporučí váš lekár.
Czech: Entacapone Orion obsahuje sójový lecithin.
Slovak: Orion obsahuje sójový lecitín.
Czech: Kromě toho může Entacapone Orion užívaný spolu s levodopou vyvolávat značnou ospalost nebo způsobit, že náhle upadnete do spánku.
Slovak: Orion užívaný s levodopou môže u vás vyvolať silnú ospalosť alebo spôsobiť, že niekedy náhle zaspíte.
Czech: Impulzivní poruchy: U pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo dopaminergními přípravky, jako je Entacapone Orion ve spojení s levodopou, se mohou rozvinout symptomy jako patologické hráčství, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé utrácení nebo nakupování a záchvatovité a nutkavé přejídání (viz bod 4.4).
Slovak: Poruchy kontroly impulzov: Patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido a hypersexualita, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa môžu vyskytnúť u pacientov liečených dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe, napr. pri Entacapone Orion v spojení s levodopou (pozri časť 4.4).
Czech: • Entacapone Orion podávaný spolu s levodopou může vzácně způsobit, že se budete cítit velmi ospalý(á) během dne, a může být příčinou náhlého upadnutí do spánku;
Slovak: Orion užívaný s levodopou môže zriedkavo vyvolať silnú ospalosť počas dňa a spôsobiť, že náhle zaspíte;
Czech: Jak přípravek Entacapone Orion vypadá a co obsahuje toto balení Entacapone Orion 200 mg potahované tablety jsou hnědooranžové oválné tablety, na jedné straně je vyraženo „COMT".
Slovak: Orion 200 mg filmom obalené tablety sú hnedooranžové, oválne tablety s označením „COMT" vyrazeným na jednej strane.
Czech: Jak se Entacapone Orion užívá
Slovak: Ako užívať Entacapone Orion
Czech: Entacapone Orion 200 mg potahované tablety entacaponum
Slovak: Orion 200 mg filmom obalené tablety entakapon
Czech: EMA/289448/2013 EMEA/H/C/002441
Slovak: EMEA/H/C/002441
Czech: Entakapon je registrován v Evropské Unii (EU) pod názvem Comtess/Comtan od roku 1998.
Slovak: Entakapon je v Európskej únii (EÚ) povolený od roku 1998 pod názvom Comtess/Comtan.
Czech: Použití kombinace levodopy s karbidopou je dobře zavedeno, neboť se používá již od poloviny 70. let 20. století.
Slovak: Používanie kombinácií levodopy a karbidopy je dobre zavedené, nakoľko sa používa od polovice sedemdesiatych rokov 20. storočia.
Czech: Všechny tablety obsahují také 200 mg entakaponu.
Slovak: Všetky tablety obsahujú 200 mg entakaponu.
Czech: Díky přítomnosti všech tří látek v jedné tabletě je možné snížit počet tablet, které pacienti musejí užívat, což jim může pomoci řádně dodržovat léčbu.
Slovak: Spojením všetkých troch látok do jednej tablety sa môže znížiť počet tabliet, ktoré pacienti musia užívať a pomôže im to tiež dodržiavať liečbu.
Czech: Tato registrace vycházela z registrace, která byla udělena v roce 2003 přípravku Stalevo („informovaný souhlas").
Slovak: Toto povolenie sa zakladalo na povolení, ktoré bolo vydané pre liek Stalevo v roku 2003 (tzv. informovaný súhlas).
Czech: Levodopa se přeměňuje v mozku na dopamin.
Slovak: Levodopa sa v mozgu mení na dopamín.
Czech: • závažně omezenou funkcí jater,
Slovak: • závažne zníženú funkciu obličiek,
Czech: • glaukomem úzkého úhlu (zvýšeným tlakem uvnitř oka),
Slovak: • glaukóm s ostrým uhlom (zvýšený tlak v oku),
Czech: K výkyvům dochází při odeznívání účinků léčivého přípravku a projevují se opětovným objevením příznaků.
Slovak: Fluktuácie vznikajú, keď účinky lieku odznejú a opätovne sa objavia symptómy.
Czech: V důsledku toho pak levodopa působí déle.
Slovak: Výsledkom je dlhší účinok levodopy.
Czech: Je k dispozici ve formě řady tablet o sedmi různých silách, a to s obsahem 50 až 200 mg levodopy a 12,5 až 50 mg karbidopy.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet v siedmich silách obsahujúcich 50 až 200 mg levodopy a 12,5 až 50 mg karbidopy.
Czech: • feochromocytomem (nádorem nadledvin),
Slovak: • feochrómcytóm (tumor nadobličky),
Czech: • neuroleptickým maligním syndromem (nebezpečnou neurologickou poruchou obvykle způsobenou antipsychotiky) nebo rhabdomyolýzou (rozpadem svalových vláken) v anamnéze.
Slovak: • anamnézu neuroleptického malígneho syndrómu (nebezpečná nervová porucha, ktorá je zvyčajne zapríčinená antipsychotickými liekmi) alebo rabdomyolýzu (rozpad svalových vlákien).
Czech: Karbidopa i entakapon blokují některé enzymy podílející se na odbourávání levodopy v těle: karbidopa blokuje enzym dopadekarboxylázu a entakapon blokuje enzym katechol-O-methyltransferázu (COMT).
Slovak: Karbidopa aj entakapon blokujú niektoré enzýmy, ktoré sa v tele podieľajú na rozklade levodopy: karbidopa blokuje enzým dopadekarboxylázu a entakapon blokuje enzým katechol-O-metyltransferázu (COMT).
Czech: Parkinsonova nemoc je progresivní onemocnění mozku, které způsobuje třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost.
Slovak: Parkinsonova choroba je progresívna porucha mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí začnou mozkové buňky, které vytvářejí dopamin (látku, která se používá k přenosu signálů mezi nervovými buňkami a která pomáhá kontrolovat pohyby svalů), odumírat a množství dopaminu v mozku se snižuje.
Slovak: Pacientom s Parkinsonovou chorobou začínajú odumierať mozgové bunky, ktoré vytvárajú dopamín (látku, ktorá sa používa na prenos signálov medzi nervovými bunkami, ktoré pomáhajú ovládať pohyby svalov), a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
Czech: Neměly by se vůbec používat u pacientů se závažně omezenou funkcí jater.
Slovak: Nemajú ich užívať pacienti, ktorí majú závažné problémy s pečeňou.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou dyskineze (mimovolní pohyby), bolest svalů, průjem a nauzea (pocit nevolnosti) a neškodné zabarvení moči.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú dyskinéza (nekontrolovateľné pohyby), hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a neškodná zmena sfarbenia moču.
Czech: U pacientů s mírně až středně závažně omezenou funkcí jater nebo se závažně omezenou funkcí ledvin by měly být používány s opatrností.
Slovak: Tablety sa majú užívať obozretne u pacientov s mierne až stredne závažne zníženou funkciou pečene alebo so závažne zníženou funkciou obličiek.
Czech: Maximální denní dávka přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je 10 tablet, s výjimkou tablet o obsahu 175 mg levodopy a 43,75 mg karbidopy, u kterých maximální denní dávka činí 8 tablet, a s výjimkou tablet o obsahu 200 mg levodopy a 50 mg karbidopy, u kterých maximální denní dávka činí 7 tablet.
Slovak: Orion je 10 tabliet s výnimkou tabliet obsahujúcich 175 mg levodopy a 43,75 mg karbidopy, pre ktoré je maximálna denná dávka osem tabliet, a tabliet obsahujúcich 200 mg levodopy a 50 mg karbidopy, pre ktoré je maximálna denná dávka sedem tabliet.
Czech: Síla přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, kterou by měl pacient užívat, vychází z množství levodopy, jež pacient potřebuje ke kontrole příznaků.
Slovak: Sila lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, ktorú má pacient užívať, je založená na množstve levodopy potrebnej na kontrolu symptómov.
Czech: Společnost využila k podpoře používání přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion některé údaje pro přípravek Comtess/Comtan a předložila údaje o levodopě a karbidopě z publikované literatury.
Slovak: Spoločnosť použila na podporu používania lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion niektoré údaje o lieku Comtess/Comtan a predložila údaje z publikovanej literatúry o levodope a karbidope.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Czech: Tento mechanismus účinku pomáhá zmírňovat příznaky Parkinsonovy nemoci, jako je svalová ztuhlost a pomalé pohyby.
Slovak: Tým sa zmierňujú symptómy Parkinsonovej choroby, napríklad strnulosť a spomalenie pohybu.
Czech: Výkyvy souvisejí se snížením účinku levodopy, kdy se u pacienta objeví náhlé změny mezi „aktivním" stavem, kdy je schopen se pohybovat, a „pasivním" stavem, kdy mu pohyb činí potíže.
Slovak: Sú spojené so znížením účinku levodopy, keď pacient zažíva náhle zmeny striedania schopnosti pohybu s problémom hýbať sa.
Czech: Společnost dále provedla studie „bioekvivalence" s cílem prokázat, že při užívání přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se vytváří stejné hladiny levodopy, karbidopy a entakaponu v krvi jako při užívání samostatných tablet obsahujících entakapon a tablet obsahujících kombinaci levodopy a karbidopy.
Slovak: Spoločnosť uskutočnila tzv. bioekvivalenčné štúdie, aby dokázala, že pri užívaní lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sa vytvárajú v krvi rovnaké hladiny levodopy, karbidopy a entakaponu ako pri užívaní účinných látok v samostatných tabletách obsahujúcich entakapon a tabletách obsahujúcich kombináciu levodopy a karbidopy.
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak by měli být pacienti převedeni na přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a jak se upravuje dávka v průběhu léčby, jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Slovak: Podrobný návod na to, ako majú pacienti prejsť na liek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, a ako sa dávka upravuje počas liečby sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionje väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European public assessment report, EPAR) pro přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Czech: Přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se používá u pacientů, kteří jsou léčeni kombinací levodopy a inhibitoru dopadekarboxylázy (což jsou dva standardní typy léčby Parkinsonovy nemoci), ale trpí fluktuacemi (výkyvy) na konci období mezi dvěma dávkami užívaného léčivého přípravku.
Slovak: Orion sa používa u pacientov liečených kombináciou levodopy a inhibítora dopadekarboxylázy (dva štandardné druhy liečby Parkinsonovej choroby), ktorí však na konci obdobia medzi dvoma dávkami lieku majú fluktuácie.
Czech: Provedené studie prokázaly, že přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je bioekvivalentní se samostatnými tabletami.
Slovak: Na základe štúdií sa preukázalo, že liek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je biologicky rovnocenný so samostatnými tabletami.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Orion sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Každá tableta přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion obsahuje jednu úplnou dávku levodopy v sedmi různých silách a odpovídající množství karbidopy a entakaponu ke zlepšení účinnosti přípravku.
Slovak: Orion obsahuje jednu úplnú dávku levodopy v siedmich silách so zodpovedajúcimi množstvami karbidopy a entakaponu na zlepšenie účinnosti lieku.
Czech: Přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na levodopu, karbidopu, entakapon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovak: Liek sa nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na levodopu, karbidopu, entakapon alebo na inú zložku lieku.
Czech: Závažné nežádoucí účinky, které byly hlášeny mnohem méně často, zahrnují gastrointestinální hemoragii (krvácení ve střevech) a angioedém (podkožní otok na obličeji nebo na končetinách).
Slovak: sú gastrointestinálna hemorágia (krvácanie v žalúdku alebo v črevách) a angioedém (opuch pod kožou na tvári alebo končatinách).
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je léčivý přípravek, který obsahuje tři léčivé látky: levodopu, karbidopu a entakapon.
Slovak: Orion je liek, ktorý obsahuje tri účinné látky: levodopu, karbidopu a entakapon.
Czech: Přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se nesmí užívat souběžně s jinými léky náležejícími do skupiny „inhibitorů monoaminooxidázy" (typ antidepresiv).
Slovak: Orion sa nesmie užívať spolu s ďalšími liekmi, ktoré patria do skupiny tzv. inhibítorov monoamínooxidázy (druh antidepresív).
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost levodopum/carbidopum/entacaponum
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť levodopa/karbidopa/entakapon
Czech: Přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se používá v případech, kdy tyto výkyvy nemohou být léčeny pouze standardní kombinací léčiv.
Slovak: Orion sa používa v prípade, ak sa tieto zmeny nedajú liečiť výhradne štandardnou kombináciou.
Czech: Další informace o přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Czech: Přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se používá k léčbě dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Slovak: Orion sa používa na liečbu dospelých s Parkinsonovou chorobou.
Czech: Všechny léčivé látky v přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pomáhají obnovit hladiny dopaminu v těch částech mozku, které kontrolují pohyb a koordinaci.
Slovak: Orion pôsobia tak, aby obnovili hladiny dopamínu v častiach mozgu, ktoré ovládajú pohyb a koordináciu.