FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Souběžné podávání sildenafilu k léčbě erektilní dysfunkce viz body 4.4 a 4.5.
Estonian: Manustamine koos sildenafiiliga kasutamisel erektsioonihäirete raviks vt lõigud 4.4 ja 4.5.
Czech: Snížení dávky atazanaviru se nedoporučuje, protože může vést ke ztrátě terapeutického efektu a rozvoji rezistence.
Estonian: Atasanaviiri annuse vähendamine ei ole soovitatav, sest see võib põhjustada ravitoime vähenemist ning resistentsuse tekkimist.
Czech: Nebyl pozorován žádný významný vliv na koncentrace methadonu.
Estonian: Ei täheldatud olulist mõju metadooni kontsentratsioonile.
Czech: ≥ 200 buněk/mm3
Estonian: ≥ 200 rakku/mm3
Czech: Těhotenství: Farmakokinetická data u žen infikovaných HIV užívajících atazanavir ve formě tobolky s ritonavirem jsou uvedená v tabulce 8.
Estonian: Atasanaviiri kapsleid koos ritonaviiriga saanud HIV nakkusega rasedate naiste farmakokineetika andmed on toodud tabelis 8.
Czech: 30 tvrdých tobolek: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) tvrdých tobolek: EU/1/19/1353/004
Estonian: 30 kõvakapslit: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) kõvakapslit: EU/1/19/1353/004
Czech: Věk/pohlaví: studie farmakokinetiky atazanaviru, která proběhla u 59 zdravých mužů a žen (29 mladých, 30 starších) neprokázala klinicky významné rozdíly mezi osobami různého věku nebo pohlaví.
Estonian: Vanus/sugu: atasanaviiri farmakokineetika uuring on teostatud 59 tervel mees- ja naissoost isikul (29 noort, 30 eakat).
Czech: Když je rifabutin podáván s atazanavirem, doporučená dávka rifabutinu je 150 mg 3krát týdně v určené dny (například pondělístředa-pátek).
Estonian: Kasutamisel koos atasanaviiriga on rifabutiini soovitatavaks annuseks 150 mg 3 korda nädalas kindlatel nädalapäevadel (näiteks esmaspäeval, kolmapäeval, reedel).
Czech: a počet pacientů s párovými genotypy klasifikovanými jako virologické selhání (HIV RNA ≥ 400 kopií/ml).
Estonian: a Viroloogiliseks ebaõnnestumiseks klassifitseeritud muutunud genotüübiga patsientide arv (HIV RNA ≥ 400 koopiat/ml).
Czech: Je zde riziko ztráty léčebného efektu a vzniku rezistence (viz bod 4.3).
Estonian: Terapeutilise toime kadumise oht ja resistentsuse tekkerisk (vt lõik 4.3).
Czech: Antiretrovirová léčba léčených dospělých pacientů Mezi 100 izoláty, získaných od pacientů ze studií 009, 043 a 045 již dříve podstoupivších antiretrovirovou léčbu obsahující buď atazanavir, atazanavir + ritonavir nebo atazanavir + sachinavir, a která byla označená jako neúspěšná, byl potvrzen rozvoj rezistence na atazanavir.
Estonian: Retroviirusvastast ravi saanud täiskasvanud patsiendid Uuringutes 009, 043 ja 045 viroloogiliseks ebaõnnestumiseks osutunud retroviirusvastast ravi saanud patsientidelt isoleeritud 100 tüvest atasanaviiri, atasanaviiri + ritonaviiri või atasanaviiri + sakvinaviiri sisaldanud ravi ajal olid muutunud resistentseks atasanaviirile.
Czech: Zvláště důležité je upozornit na: - jiné přípravky k léčbě HIV infekce (např. indinavir, nevirapin a efivarenz) - boceprevir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (používané k léčbě hepatitidy C) - sildenafil, vardenafil nebo tadalafil (používané k léčbě impotence (poruch ztopoření))
Estonian: Eriti oluline on ära märkida järgmised: - teised HIV infektsiooni raviks kasutatavad ravimid (nt indinaviir, nevirapiin ja efavirens) - botsepreviir ja sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviir (kasutatakse C-hepatiidi raviks) - sildenafiil, vardenafiil või tadalafiil (kasutatakse meestel erektsioonihäirete korral) - kui te kasutate koos Atazanavir Krka'ga raseduse vältimiseks rasestumisvastaseid pille
Czech: Tvrdá želatinová tobolka velikosti 0.
Estonian: Želatiinist kõvakapsel, suurus 0.
Czech: Aby se zlepšila biologická dostupnost a minimalizovala variabilita, má se atazanavir užívat s jídlem.
Estonian: Vähendamaks varieeruvust ja parandamaks biosaadavust tuleb atasanaviiri võtta söögi ajal.
Czech: HIV RNA <50 kopií/ml, %
Estonian: HIV RNA <50 koopiat/ml, %
Czech: V neklinické studii zaměřené na fertilitu a časný embryonální vývoj u potkanů pozměnil atazanavir cyklus hárání (estrus) bez vlivu na páření nebo fertilitu (viz bod 5.3).
Estonian: Rottidel teostatud fertiilsuse ja varajase embrüonaalse arengu uuringus muutis atasanaviir indlemistsüklit mõjutamata paaritumist ja fertiilsust (vt lõik 5.3).
Czech: Pouze je-li atazanavir s ritonavirem podáván spolu s efavirenzem, je možné zvážit zvýšení dávky ritonaviru na 200 mg jednou denně.
Estonian: Ainult siis, kui atasanaviiri koos ritonaviiriga manustatakse samaaegselt koos efavirensiga, võib kaaluda ritonaviiri annuse suurendamist kuni annuseni 200 mg üks kord ööpäevas.
Czech: Někteří lidé budou vyžadovat zvláštní péči před začátkem nebo i během podávání přípravku Atazanavir Krka.
Estonian: Mõne inimese puhul on enne Atazanavir Krka võtmist või selle ajal vajalik eriline ettevaatus.
Czech: Jak Atazanavir Krka uchovávat
Estonian: Kuidas Atazanavir Krka't säilitada
Czech: Souběžné podávání s atazanavirem s ritonavirem si vyžaduje klinické monitorování kvůli sedaci a kognitivním účinkům.
Estonian: Samaaegne kasutamine koos atasanaviiri ja ritonaviiriga eeldab sedatsiooni ja kognitiivse funktsiooni kliinilist jälgimist.
Czech: - Zřídka může dojít k problémům s játry.
Estonian: - Aeg-ajalt võivad ilmneda maksaprobleemid.
Czech: Neužívejte s přípravkem Atazanavir Krka sildenafil, který se užívá k léčbě plicní arteriální hypertenze (tj.
Estonian: Ärge kasutage sildenafiili koos Atazanavir Krka'ga, kui sildenafiili kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks.
Czech: Během antiretrovirové léčby může dojít ke zvyšování tělesné hmotnosti a hladiny lipidů a glukózy v krvi (viz bod 4.4).
Estonian: Retroviirusvastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4).
Czech: , toxické kožní exantémy a,b léková vyrážka s eosinofilií a systémovými projevy (DRESS)a,b,
Estonian: , ravimist tingitud lööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) sündroom a,b
Czech: U pacientů infikovaných HIV virem (n = 33, kombinované studie) byl průměrný poločas v rámci dávkovacího intervalu atazanaviru 12 hodin v rovnovážném stavu po podání 300 mg denně se 100 mg ritonaviru jednou denně, s lehkým jídlem.
Estonian: HIV-infektsiooniga täiskasvanud patsientidel (n= 33, kombineeritud uuringud) oli annustevahelise intervalli tasakaaluseisundis keskmine poolväärtusaeg 12 tundi pärast 300 mg manustamist päeviti 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas koos kerge einega.
Czech: Atazanavir Krka tobolky je nezbytné užívat s ritonavirem a musí se užívat s jídlem.
Estonian: Atazanavir Krka'i kapsleid peab võtma koos ritonaviiriga ning need tuleb manustada koos toiduga.
Czech: Pravidelné monitorování renálních funkcí pacientů se má provádět po celou dobu trvání léčby (viz bod 4.4).
Estonian: Kogu ravi vältel tuleb patsientide neerufunktsiooni regulaarselt jälgida (vt lõik 4.4).
Czech: Tělo tobolky je bílé až téměř bílé, víčko tobolky je hnědooranžové.
Estonian: Kapsli keha on valge kuni peaaegu valge, kapsli kaas on pruunikasoranž.
Czech: Souběžné užívání salmeterolu a Atazanaviru Krka může způsobit zvýšení kardiovaskulárních nežádoucích účinků spojených se salmeterolem.
Estonian: Salmeterooli ja Atazanavir Krka samaaegsel kasutamisel võivad sageneda salmeterooliga seotud kardiovaskulaarsed kõrvaltoimed.
Czech: 3. trimestr (n=20)
Estonian: 3. trimester (n=20)
Czech: Expozice atazanaviru, která u myších samic vyvolávala nekrózu jednotlivých buněk byla 12krát vyšší, než expozice u lidí při dávce 400 mg jednou denně.
Estonian: Atasanaviiri ekspositsioon, mis emastel hiirtel põhjustas üksikute maksarakkude nekroosi oli 12 kordne võrreldes ekspositsiooniga, mis saadakse 400 mg manustamisel inimesele üks kord ööpäevas.
Czech: Pacienti mají být seznámeni s těmito známkami a příznaky a kožní reakce se musejí pečlivě monitorovat.
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, et nad jälgiksid hoolikalt nahareaktsioonide tunnuste ja sümptomite teket.
Czech: Objeví-li se u těchto pacientů známky zhoršování jaterní choroby, je nutné zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Estonian: Maksahaiguse süvenemise tunnuste ilmnemisel tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Czech: Atazanavir Krka podávaný bez ritonaviru se nemá používat u těhotných vzhledem k riziku suboptimální expozice, zvláště se zřetelem na infekci matky a jejího přenosu na plod.
Estonian: Atazanavir Krka ilma ritonaviirita ei tohi kasutada rasedatel patsientidel, sest selle tagajärjel ei pruugi ravimi ekspositsioon olla optimaalne, tuues kaasa ema infektsiooni ebapiisava ravi ja vertikaalse ülekande.
Czech: U pediatrických pacientů byl hlášen asymptomatický první a druhý stupeň AV bloku (viz bod 4.8).
Estonian: Lastel on teatatud asümptomaatilisest esimese ja teise astme AV-blokaadist (vt lõik 4.8).
Czech: Další normální dávku užijte v předepsanou dobu podle rozpisu.
Estonian: Võtke sellisel juhul järgmine annus selleks ettenähtud ajal.
Czech: Na základě údajů o jiných inhibitorech CYP3A4 se předpokládá výrazné zvýšení koncentrací midazolamu, pokud je midazolam podáván perorálně.
Estonian: CYP3A4 inhibiitorite andmete alusel võib oletada, et midasolaami kontsentratsioon plasmas on midasolaami suukaudsel manustamisel oluliselt kõrgem.
Czech: Zvýšení hladin ALT v těchto studiích bylo častěji hlášeno u pediatrických pacientů než u dospělých.
Estonian: Nendes uuringutes teatati ALAT aktiivsuse suurenemisest sagedamini lastel kui täiskasvanutel.
Czech: 100 až <200 buněk/mm3
Estonian: 100 kuni <200 rakku/mm3
Czech: V dlouhodobých studiích kancerogenity atazanaviru na myších a potkanech byl pozorován zvýšený výskyt benigních jaterních adenomů pouze u myších samic.
Estonian: Hiirtel ja rottidel teostatud pikaajalises kartsinogeensuse uuringus märgati ainult emastel hiirtel healoomuliste maksaadenoomide sagenemist.
Czech: Podle "as-treated" analýzy, vyjímaje chybějící hodnoty, byly podíly pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml (< 50 kopií/ml) ve větvi atazanavir + ritonavir 55% (40%) a ve větvi lopinavir + ritonavir 56% (46%).
Estonian: Kui analüüsis arvestati ainult ravi saanud patsiente, jättes arvestamata puudunud väärtused, oli patsientide protsent HIV RNA tasemega < 400 koopiat/ml (< 50 koopiat/ml) atasanaviiri + ritonaviiri harus ja lopinaviiri + ritonaviiri harus vastavalt 55% (40%) ja 56% (46%).
Czech: Analýza pacientů, kteří dokončili studii podle protokolu e
Estonian: Protokollijärgne analüüs e
Czech: U většiny pacientů lze očekávat snížení expozice jak vorikonazolu, tak atazanaviru.
Estonian: Enamusel patsientidest võib eeldada nii vorikonasooli kui ka atasanaviiri ekspositsiooni vähenemist.
Czech: Mezi 1 151 pacienty léčenými 400 mg atazanaviru jednou denně bylo 177 pacientů současně infikováno chronickou hepatitidou B nebo C a mezi 655 pacienty, kterým bylo podáváno 300 mg atazanaviru se 100 mg ritonaviru jednou denně, bylo infikováno chronickou hepatitidou B nebo C 97 pacientů.
Estonian: Kaasneva B- ja/või C-hepatiidi viirusega nakatunud patsiendid 400 mg atasanaviiri üks kord ööpäevas saanud 1151 patsiendist 177 patsiendil oli kaasnev krooniline B- või C-hepatiit ja 300 mg atasanaviiri üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas saanud 655 patsiendist 97-l oli kaasnev krooniline B- või C-hepatiit.
Czech: Váš doktor má před začátkem a během Vaší léčby Atazanavirem Krka provést vyšetření krve.
Estonian: Arst teeb vereanalüüse enne Atazanavir Krka'ga ravi alustamist ja ravi ajal.
Czech: 14-OH klarithromycin Cmax ↓ 72% (↓ 76% 14-OH klarithromycin Cmin ↓ 62% (↓ 66%
Estonian: 14-OH klaritromütsiin Cmax ↓72% (↓76% 14-OH klaritromütsiin Cmin ↓62% (↓66%
Czech: Glekaprevir Cmax: ↑ 306% (↑ 215% Glekaprevir Cmin : ↑ 1330% (↑ 885%
Estonian: Glekapreviir Cmax: ↑306% (↑215% ↑423%) Glekapreviir Cmin: ↑1330% (↑885%
Czech: Údaje získané ze souběžného parenterálního podávání midazolamu a jiných proteázových inhibitorů naznačují možné 3-4násobné zvýšení plazmatických hladin midazolamu.
Estonian: Midasolaami samaaegsel parenteraalsel manustamisel koos proteaasi inhibiitoritega esines midasolaami plasmataseme 3-4 kordne suurenemine.
Czech: Víčko tobolky je opatřeno potiskem A150.
Estonian: Kapsli kaane peale on trükitud musta värviga „A150".
Czech: Τηλ: + 30 210 6256177
Estonian: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 6256177
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků, uvedených níže, je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až
Estonian: Esinemissageduse määratlemisel on kasutatud järgmist konventsiooni: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000).
Czech: Souběžné podávání s léčivými přípravky, které jsou substráty izoformy CYP3A4 cytochromu P450, a které mají úzkou terapeutickou šíři (jako např. kvetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, chinidin, bepridil, triazolam, midazolam podávaný perorálně (upozornění týkající se parenterálně podávaného midazolamu viz bod 4.5) a námelové alkaloidy, zejména ergotamin,
Estonian: Kasutamine koos ravimitega, mis on tsütokroom P450 CYP3A4 isovormi substraadid ja millel on kitsas terapeutiline vahemik (nt kvetiapiin, lurasidoon, alfusosiin, astemisool, terfenadiin, tsisapriid, pimosiid, kinidiin, bepridiil, triasolaam, suukaudselt manustatav midasolaam (hoiatust parenteraalselt manustatava midasolaami osas vt lõik 4.5) ning tungaltera alkaloidid, eeskätt ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin, metüülergonoviin) (vt lõik 4.5).
Czech: Atazanavir (bez ritonaviru) byl hodnocen u dospělých pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (n=20), včetně pacientů na hemodialýze, při opakovaném podávání dávky 400 mg jednou denně.
Estonian: Atasanaviiri (ilma ritonaviirita) on uuritud raske neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel (n=20) korduva annusega 400 mg üks kord ööpäevas, sealhulgas ka hemodialüüsi saavatel patsientidel.
Czech: Shodné výsledky byly získány pomocí analytické metody použité při posledním sledování.
Estonian: Sarnased tulemused saadi ka ravikavatsuse alusel tehtud analüüsis, kui patsiendi lõpliku ravitulemusena arvestati viimast teostatud mõõtmist.
Czech: Prodloužení QT intervalu: V klinických studiích s atazanavirem bylo pozorováno, na velikosti dávky závislé, asymptomatické prodloužení PR intervalu.
Estonian: QT-intervalli pikenemine: kliinilistes uuringutes atasanaviiriga on täheldatud asümptomaatilist PRintervalli pikenemist.
Czech: Porucha funkce ledvin: u zdravých subjektů bylo ledvinami vyloučeno přibližně 7 % atazanaviru z podané dávky v nezměněné podobě.
Estonian: Neerukahjustus: tervetel uuringusubjektidel eritub ligikaudu 7% atasanaviiri manustatud annusest neerude kaudu muutumatul kujul.
Czech: Souběžné podávání atazanaviru s ritonavirem a inhibitory protonové pumpy se nedoporučuje.
Estonian: Atasanaviiri manustamine koos ritonaviiri ja prootonpumba inhibiitoritega ei ole soovitatav.
Czech: HIV RNA <50 kopií/ml z vybraných výchozích substitucí PI,f, g % (respondent/hodnotitelný) NA
Estonian: HIV RNA <50 koopiat/ml vastavalt ravi alguse PI asendusele,f, g % (ravivastusega/hinnangusse võetav) NA
Czech: Vysazení ritonaviru pouze za striktně daných podmínek Doporučenou standardní léčbou je Atazanavir Krka posílený ritonavirem při zajištění optimálních farmakokinetických parametrů a úrovně virologické suprese.
Estonian: Soovitatav standardravi on ritonaviiriga võimendatud Atazanavir Krka, mis tagab optimaalsed farmakokineetilised näitajad ja viroloogilise supressiooni taseme.
Czech: Prostudujte tabulku dávkování pro konkrétní formulace (viz odpovídající souhrn údajů o přípravku pro atazanavir v jiné lékové formě).
Estonian: Tutvuge vastava ravimvormi annustamistabeliga (vt teiste ravimvormide ravimi omaduste kokkuvõtet).
Czech: Mechanizmus spočívá v inhibici UGT1A1.
Estonian: Toimemehhanismiks on UGT1A1 inhibeerimine
Czech: ANTIVIROTIKA PROTI HCV
Estonian: HCV-VASTASED RAVIMID
Czech: EU/1/19/1353/003 30 tvrdých tobolek EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) tvrdých tobolek
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1353/003 30 kõvakapslit EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) kõvakapslit
Czech: U randomizovaných pacientů představoval průměrný čas předchozí antiretrovirové expozice 138 týdnů pro PI, 281 týdnů pro NRTI a 85 týdnů pro NNRTI.
Estonian: Randomiseeritud patsientidel oli eelneva retroviirusvastase ravi keskmine pikkus 138 nädalat proteaasi inhibiitoriga, 281 nädalat nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga ja 85 nädalat mittenukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga.
Czech: U 6 žen z 20 (30 %) s kombinací atazanavir/ritonavir 300/100 mg a u 13 žen z 21 (62 %) s kombinací atazanavir/ritonavir 400/100 mg se vyskytla hyperbilirubinemie stupně 3-4.
Estonian: Kuuel naisel kahekümnest (30%) atasanaviiri/ritonaviiri 300/100 mg ja 13 naisel 21-st (62%) atasanaviiri/ritonaviiri 400/100 mg harust tekkis 3. kuni 4. astme hüperbilirubeemia.
Czech: Souběžné podávání atazanaviru/ritonaviru a další hormonální antikoncepce nebo perorální antikoncepce obsahující progestogeny kromě norgestimátu nebylo studováno, proto je třeba se tomu vyvarovat.
Estonian: Atasanaviiri/ritonaviiri kombinatsiooni samaaegset kasutamist koos teiste hormonaalsete kontratseptiividega või norgestimaadi asemel teist progestogeeni sisaldava suukaudse kontratseptiiviga ei ole uuritud ning seetõttu tuleb neist hoiduda.
Czech: Přípravek Atazanavir Krka nesmíte užívat s některými léčivými přípravky.
Estonian: Atazanavir Krka't ei tohi kasutada koos mõnede teiste ravimitega.
Czech: Souběžné podání jedné dávky 300 mg atazanaviru a dávky 100 mg ritonaviru vedlo k 33% zvýšení hodnoty AUC a k 40% zvýšení jak Cmax, tak i 24hodinové koncentrace atazanaviru ve srovnání se stavem nalačno.
Estonian: Atasanaviiri 300 mg ja ritonaviiri 100 mg ühekordse annuse manustamine koos kerge einega andis atasanaviiri AUC 33% suurenemise ja nii Cmax kui ka 24 tunni kontsentratsiooni 40% suurenemise võrreldes manustamisega tühja kõhuga.
Czech: Souběžné podávání s přípravky obsahujícími grazoprevir, včetně fixní kombinace dávek elbasviru/grazopreviru (viz bod 4.5).
Estonian: Kasutamine koos grasopreviiri sisaldavate ravimitega, sealhulgas elbasviiri/grasopreviiri fikseeritud annuses kombinatsiooniga (vt lõik 4.5).
Czech: atazanavir 300 mg s ritonavirem 100 mg
Estonian: atasanaviir 300 mg koos ritonaviiriga 100 mg
Czech: Famotidin 40 mg 2x denně
Estonian: Famotidiin 40 mg kaks korda ööpäevas
Czech: Jestliže si všimnete některých z těchto příznaků, prosím oznamte to svému lékaři.
Estonian: Kui märkate mõnda neist sümptomitest, teatage oma arstile.
Czech: Porucha funkce ledvin: U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky.
Estonian: Neerukahjustus: neerukahjustusega patsientidele ei ole annuse kohandamine vajalik.
Czech: Tento účinek může být způsoben indukcí CYP3A4.
Estonian: Selle põhjuseks võib olla CYP3A4 induktsioon.
Czech: Jestliže je zapotřebí vyšší dávky antagonistů H2-receptorů (např. famotidin 40 mg 2x denně nebo ekvivalent), lze zvážit zvýšení dávky atazanaviru/ritonaviru ze 300/100 mg na 400/100 mg.
Estonian: Kui suurema H2-retseptori antagonisti annuse (nt famotidiini 40 mg kaks korda ööpäevas või sellega ekvivalentne annus) kasutamine on vajalik, tuleb kaaluda 300/100 mg atasanaviiri/ritonaviiri annuse suurendamist kuni 400/100 mg.
Czech: CD4 počet <50 buněk/mm3
Estonian: CD4 arv <50 rakku/mm3
Czech: Ve studii fertility a časných embryonálních vývojových stádií u potkanů změnil atazanavir cyklus říje bez efektu na páření nebo fertilitu.
Estonian: Rottidel teostatud fertiilsuse ja varajase embrüonaalse arengu uuringus muutis atasanaviir indlemistsüklit mõjutamata paaritumist ja fertiilsust.
Czech: Dávka přípravku Atazanavir Krka tobolky se u dětí vypočítá podle tělesné hmotnosti a užívá se jednou denně s jídlem a s ritonavirem v dávce 100 mg, jak je uvedeno níže:
Estonian: Lapsele antav Atazanavir Krka kapslite annus arvutatakse vastavalt lapse kehakaalule ning see manustatakse üks kord ööpäevas koos toidu ja 100 mg ritonaviiriga järgmiselt:
Czech: U takto infikovaných pacientů byla pravděpodobnost zvýšení jaterních aminotransferáz oproti normálu vyšší než u těch bez chronické virové hepatitidy.
Estonian: Kaasneva infektsiooniga patsientidel esines ravieelne transaminaaside tõus sagedamini kui patsientidel ilma kroonilise viirushepatiidita.
Czech: Itrakonazol, stejně jako ketokonazol, je silným inhibitorem stejně jako substrátem
Estonian: Itrakonasool, nagu ka ketokonasool, on CYP3A4 tugev inhibiitor ning substraat.
Czech: Pravidelné monitorování renálních funkcí pacientů se má provádět po celou dobu trvání léčby (viz bod 4.8).
Estonian: Kogu ravi vältel tuleb patsientide neerufunktsiooni regulaarselt jälgida (vt lõik 4.8).
Czech: Pokud se objeví známky nebo příznaky cholelitiázy, lze zvážit dočasné přerušení nebo ukončení léčby.
Estonian: Kolelitiaasi nähtude või sümptomite esinemisel võib kaaluda ravi ajutist katkestamist või lõpetamist.
Czech: Pacienty je třeba na tyto možné nežádoucí účinky upozornit, pokud užívají inhibitory PDE5 s atazanavirem kvůli poruchám erekce (viz bod 4.4).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada nende võimalike kõrvaltoimete tekkest, kui PDE5 inhibiitoreid kasutatakse erektsioonihäirete raviks koos atasanaviiriga (vt lõik 4.4).
Czech: 50 až <100 buněk/mm3
Estonian: 50 kuni <100 rakku/mm3
Czech: Tvrdá želatinová tobolka velikosti 1.
Estonian: Želatiinist kõvakapsel, suurus 1.
Czech: U pacientů infikovaných HIV (n = 13) vedly opakované dávky atazanaviru 400 mg (bez ritonaviru) jednou denně s jídlem ke geometrickému průměru (CV%) atazanaviru Cmax 2298 (71) ng/ml, s časem dosažení Cmax přibližně 2,0 hodiny.
Estonian: HIV-infektsiooniga patsientidel (n=13) saadi atasanaviiri korduval manustamisel annuses 400 mg (ilma ritonaviirita) üks kord ööööpäevas koos toiduga geomeetriliseks keskmiseks (CV%) atasanaviiri Cmax väärtuseks 2298 (71) ng/ml; maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aeg oli ligikaudu 2,0 tundi.
Czech: HYPOLIPIDEMIKA Inhibitory reduktázy HMG-CoA Simvastatin
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid
Czech: U dospělých pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky Studie 138 je mezinárodní randomizovaná, otevřená, multicentrická, prospektivní studie zahrnující pacienty dosud neléčené antretrovirotiky a srovnávající atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg jednou denně) s lopinavirem/ritonavirem (400 mg/100 mg dvakrát denně), každý v kombinaci s fixní dávkou tenofovir-disoproxil-fumarát/emtricitabin (300 mg/200 mg tablety jednou denně).
Estonian: Retroviirusvastast ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid Uuring 138 on rahvusvaheline, randomiseeritud, mitte-pimendatud, paljukeskuseline, prospektiivne uuring, milles võrreldi atasanaviiri/ritonaviiri (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) lopinaviiri/ritonaviiriga (400 mg/100 mg kaks korda ööpäevas), mõlemaid kasutati kombinatsioonis koos fikseeritud annuse tenofoviirdisoproksiilfumaraadi/emtritsitabiiniga (300 mg/200 mg tabletid üks kord ööpäevas).
Czech: Pokud se u Vás vyrážka objeví, oznamte to ihned svému lékaři.
Estonian: Kui teil tekib lööve, siis teatage sellest kohe oma arstile.
Czech: Elbasvir AUC: ↑ 376% (↑ 307% ↑ 456%) Elbasvir Cmax: ↑ 315% (↑ 246% ↑ 397%) Elbasvir Cmin: ↑ 545% (↑ 451% ↑ 654%)
Estonian: Elbasviir AUC: ↑376% (↑307% ↑456%) Elbasviir Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasviir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Czech: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↑ 990% 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↑ 677% 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↑ 1045%
Estonian: 25-O-desatsetüül-rifabutiin Cmax ↑677% 25-O-desatsetüül-rifabutiin Cmin ↑1045%
Czech: Při souběžném podávání přípravku Atazanavir Krka s těmito léčivými přípravky lze očekávat značné zvýšení jejich koncentrací, což může být spojeno s rozvojem nežádoucích účinků, jako je hypotenze, zrakové změny a priapismus (viz bod 4.5).
Estonian: Atazanavir Krka manustamisel koos nende ravimitega võib nende kontsentratsioon oluliselt suureneda ja põhjustada PDE5-st tingitud kõrvaltoimeid nagu hüpotensioon, nägemise muutused ja priapism (vt lõik 4.5).
Czech: Pokud se u Vás rozvinou známky nebo příznaky ledvinových kamenů (bolest v boku, krev v moči, bolest při močení), ihned kontaktujte svého lékaře.
Estonian: Kui teil esinevad tunnused või sümptomid, mis viitavad neerukivide tekkele (valu küljes, veri uriinis, valu urineerimisel), teatage sellest kohe oma arstile.