FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le millepertuis a diminué d'environ 20 à 40 % les concentrations plasmatiques de midazolam, avec une diminution de la demi-vie terminale d'environ 15 à 17 %.
Estonian: Naistepuna vähendas midasolaami kontsentratsioone vereplasmas ligikaudu 20-40%, millega kaasnes lõpliku poolväärtusaja lühenemine ligikaudu 15-17% võrra.
French: • Difficultés de coordination des muscles.
Estonian: • lihaste koordinatsioonihäired;
French: • souffre d'une maladie des reins, du foie ou du cœur ;
Estonian: • neeru-, maksa- või südamehaigus;
French: Du fait du rapport métabolite/molécule mère élevé chez les jeunes enfants, le risque de dépression respiratoire différée due aux concentrations élevées du métabolite actif chez les enfants de 3 à 6 mois ne peut pas être exclu.
Estonian: Väiksematel lastel on ravimi metaboliitide ja lähteaine suhe kõrgem, mistõttu ei saa 3 kuni 6 kuu vanuste rühmas välistada respiratoorse depressiooni hilisemat tekkimist aktiivsete metaboliitide suuremate kontsentratsioonide tõttu.
French: Le voriconazole a multiplié par 3 l'exposition au midazolam intraveineux tandis que la demi-vie d'élimination a été multipliée par 3 environ.
Estonian: Vorikonasool suurendas intravenoosse midasolaami ekspositsiooni 3-kordselt ning eliminatsiooni poolväärtusaeg suurenes ligikaudu 3-kordselt.
French: Aucun effet indésirable sur la fertilité n'a été observé dans une étude de la fertilité chez le rat au cours de laquelle les animaux ont reçu jusqu'à dix fois la dose utilisée en clinique.
Estonian: Rottide viljakuse uuringus, kus loomadele manustati kuni kümnekordne kliiniline annus, kahjulikku toimet fertiilsusele ei täheldatud.
French: Enfants de 3 mois à moins de 1 an
Estonian: 3 kuu kuni alla 1 aasta vanustele lastele
French: 5 ans à < 10 ans
Estonian: 5 aastat kuni < 10 aastat
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE BUCCOLAM 2,5 mg solution buccale
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS BUCCOLAM 2,5 mg suuõõnelahus
French: Comment administrer BUCCOLAM ?
Estonian: Kuidas BUCCOLAM'i manustada
French: • Vous observez des signes de crise cardiaque, qui peuvent être une douleur dans la poitrine ou une douleur irradiant vers la nuque et les épaules et dans le bras gauche.
Estonian: • täheldate infarkti nähte, milleks võivad olla valu rindkeres või valu, mis levib kaela ja õla piirkonda ning mööda vasakut käsivart alla
French: BUCCOLAM 10 mg, solution buccale Enfants de 10 ans à moins de 18 ans
Estonian: BUCCOLAM 10 mg suuõõnelahus 10 aasta kuni alla 18 aasta vanustele lastele
French: • antiépileptiques (pour traiter l'épilepsie), par exemple phénytoïne ;
Estonian: • antiepileptikumid (epilepsiaravimid), nt fenütoiin
French: • La respiration de l'enfant ralentit ou s'arrête, par exemple, respiration lente ou superficielle ou lèvres bleues.
Estonian: • lapse hingamine aeglustub või seiskub, nt aeglase või pindmise hingamise või huulte sinakaks muutumise korral
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu arsti või apteekriga.
French: Le midazolam appartient à une classe de médicaments appelés benzodiazépines.
Estonian: Midasolaam on ravim, mis kuulub bensodiasepiinide rühma.
French: • antidépresseurs sédatifs (médicaments utilisés pour traiter la dépression qui rendent somnolents) ;
Estonian: • sedatiivsed antidepressandid (uniseks tegevad depressiooniravimid)
French: Ce médicament peut provoquer une amnésie faisant oublier aux patients les événements qui ont eu lieu après l'administration du médicament.
Estonian: Selle ravimi toimel võib inimene pärast selle manustamist juhtunu unustada.
French: • une allergie au midazolam, aux benzodiazépines (diazépam par exemple) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
Estonian: • midasolaami, bensodiasepiinide (näiteks diasepaami) või BUCCOLAM'i mis tahes koostisosa
French: Élimination des seringues pour administration orale Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
French: BUCCOLAM 2,5 mg solution buccale BUCCOLAM 5 mg solution buccale BUCCOLAM 7,5 mg solution buccale BUCCOLAM 10 mg solution buccale
Estonian: BUCCOLAM 2,5 mg suuõõnelahus BUCCOLAM 5 mg suuõõnelahus BUCCOLAM 7,5 mg suuõõnelahus BUCCOLAM 10 mg suuõõnelahus
French: La biodisponibilité absolue du midazolam administré par voie buccale est d'environ 75 % chez l'adulte.
Estonian: Täiskasvanutel on oromukosaalse midasolaami absoluutne biosaadavus ligikaudu 75%.
French: L'insuffisance hépatique diminue la clairance du midazolam avec pour conséquence un allongement de la demi-vie terminale.
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustus vähendab midasolaami kliirensit koos sellest tuleneva lõpliku poolväärtusaja pikenemisega.
French: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg solution buccale
Estonian: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg suuõõnelahus
French: La cimétidine, la ranitidine et l'oméprazole diminuent la clairance du midazolam et des autres benzodiazépines et peuvent potentialiser leurs actions.
Estonian: Tsimetidiin, ranitidiin ja omeprasool vähendasid midasolaami ja teiste bensodiasepiinide kliirensit ning võivad võimendada nende toimet.
French: Très rare : Fatigue**, hoquet** ** Ces effets indésirables ont été rapportés après l'administration de midazolam par voie injectable chez des enfants et/ou des adultes, ce qui peut être pertinent pour l'administration buccale.
Estonian: Aeg-ajalt: kihelus, lööve ja nõgestõbi Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga harv: kurnatus**, luksumine** ** Midasolaami süstimisel lastele ja/või täiskasvanutele on esinenud neid kõrvaltoimeid, mis võivad olla asjakohased ka oromukosaalse manustamise suhtes.
French: BUCCOLAM 2,5 mg solution buccale Enfants de 3 mois à moins de 1 an
Estonian: BUCCOLAM 2,5 mg suuõõnelahus 3 kuu kuni alla 1 aasta vanustele lastele
French: Enfants de 10 ans à moins de 18 ans
Estonian: 10 aasta kuni alla 18 aasta vanustele lastele
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 7,5 mg
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 7,5 mg
French: Le diltiazem et le vérapamil diminuent la clairance du midazolam et des autres benzodiazépines et peuvent potentialiser leurs actions.
Estonian: Diltiaseem ja verapamiil vähendasid midasolaami ja teiste bensodiasepiinide kliirensit ning võivad võimendada nende toimet.
French: Le midazolam peut s'accumuler chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique ou une insuffisance hépatique, tandis que sa clairance peut être diminuée chez les patients présentant une insuffisance cardiaque.
Estonian: Midasolaam võib kroonilise neerupuudulikkuse või halvenenud maksafunktsiooniga patsientide kehas akumuleeruda, kuid halvenenud südamefunktsiooniga patsientidel võib midasolaami kliirens väheneda.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines BUCCOLAM peut provoquer une somnolence, une amnésie ou diminuer la concentration et la coordination.
Estonian: BUCCOLAM võib muuta patsiendi uniseks, põhjustada unustamist või kahjustada tema kontsentratsiooni- või koordinatsioonivõimet.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 2,5 mg
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 2,5 mg
French: Les accompagnants ne doivent administrer qu'une seule dose de midazolam.
Estonian: Hooldajad võivad manustada ainult midasolaami ühekordse annuse.
French: Après administration d'une dose unique de diltiazem, les concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux ont été augmentées d'environ 25 % et la demi-vie terminale a été prolongée de 43 %.
Estonian: Diltiaseemi ühekordne annus suurendas intravenoosse midasolaami kontsentratsioone vereplasmas ligikaudu 25% ja pikendas lõplikku poolväärtusaega 43%.
French: Les fonctions respiratoire et cardiovasculaire doivent être surveillées étroitement dans un service de soins intensifs.
Estonian: Intensiivravis tuleb pöörata erilist tähelepanu respiratoorsele ja südame-veresoonkonna funktsioonile.
French: Le posaconazole a multiplié par 2 environ les concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux.
Estonian: Posakonasool suurendas intravenoosse midasolaami kontsentratsioone vereplasmas ligikaudu 2-kordselt.
French: L'association avec le midazolam peut majorer la sédation ou la dépression respiratoire ou cardiovasculaire.
Estonian: Samaaegne kasutamine midasolaamiga võib tugevdada sedatsiooni või respiratoorset või kardiovaskulaarset depressiooni.
French: Avant utilisation, retirer le capuchon de la seringue pour éviter tout risque d'étouffement.
Estonian: Lämbumisohu vältimiseks eemaldada enne kasutamist suusüstlilt kork.
French: Enfants de 1 an à moins de 5 ans
Estonian: 1 aasta kuni alla 5 aasta vanustele lastele
French: Le fluconazole et l'itraconazole ont multiplié par 2 à 3 les concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux et la demi-vie terminale a été multipliée par 2,4 pour l'itraconazole et par 1,5 pour le fluconazole.
Estonian: Flukonasool ja itrakonasool suurendasid mõlemad intravenoosse midasolaami kontsentratsioone vereplasmas 2 kuni 3 korda koos lõpliku poolväärtusaja itrakonasooli puhul 2,4-kordse ja flukonasooli puhul 1,5-kordse pikenemisega.
French: Anesthésiques et antalgiques opiacés
Estonian: Anesteetikumid ja narkootilised valuvaigistid
French: Après administration concomitante avec le lopinavir amplifié par le ritonavir, les concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux ont été multipliées par 5,4, avec une augmentation similaire de la demi-vie terminale.
Estonian: Manustamisel koos ritonaviiriga võimendatud lopinaviiriga suurenesid intravenoosse midasolaami kontsentratsioonid vereplasmas 5,4 korda koos lõpliku poolväärtusaja pikenemisega samal määral.
French: Enfants de 5 ans à moins de 10 ans
Estonian: 5 aasta kuni alla 10 aasta vanustele lastele
French: Si vous n'êtes pas certain(e) que l'un des cas ci-dessus concerne le patient, demandez conseil à un médecin ou un pharmacien avant d'administrer ce médicament.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas mõni eeltoodud väide kehtib patsiendi kohta, pidage enne BUCCOLAM'i manustamist nõu arsti või apteekriga.
French: De faibles quantités de midazolam sont retrouvées dans le lait maternel.
Estonian: Midasolaami on väikestes kogustes leitud inimese rinnapiimas.
French: Étape 1
Estonian: 1. samm
French: Après administration de midazolam par voie buccale, les interactions médicamenteuses sont probablement similaires à celles observées avec le midazolam administré par voie intraveineuse plutôt que par voie orale.
Estonian: Midasolaami oromukosaalsel manustamisel tekkivad koostoimed on tõenäoliselt sarnasemad pigem intravenoosse midasolaami manustamisel kui suukaudsel manustamisel tekkivate koostoimetega.
French: • vous avez administré trop de BUCCOLAM et l'enfant présente des signes de surdosage, qui sont notamment : o somnolence, fatigue, léthargie, o confusion ou désorientation, o absence de réflexe rotulien ou de réponse à un pincement, o difficultés respiratoires (respiration lente ou superficielle), o hypotension (vertiges et évanouissement), o coma.
Estonian: • manustate liiga palju BUCCOLAM'i ja tekivad üleannustamise nähud, muu hulgas: o unisus, väsimus, kurnatus o segasus või orientatsioonihäired o põlverefleksi puudumine või näpistamisele mittereageerimine o hingamisraskused (aeglane või pindmine hingamine) o madal vererõhk (uimasus ja minestustunne) o kooma.
French: L'érythromycine a multiplié par 1,6 à 2 environ les concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux, avec une multiplication par 1,5 à 1,8 de sa demi-vie terminale.
Estonian: Erütromütsiin suurendas intravenoosse midasolaami kontsentratsioone vereplasmas ligikaudu 1,6kuni 2-kordselt koos midasolaami lõpliku poolväärtusaja 1,5- kuni 1,8-kordse pikenemisega.
French: Conserver la seringue pour administration orale dans le tube en plastique de protection.
Estonian: Hoida suusüstel kaitsvas plasttuubis.
French: • antiulcéreux, par exemple cimétidine, ranitidine et oméprazole ;
Estonian: • haavandite ravimid, nt tsimetidiin, ranitidiin ja omeprasool
French: Le midazolam peut entraîner une potentialisation des myorelaxants, avec une majoration des effets dépresseurs du SNC.
Estonian: Midasolaam võib põhjustada lihasrelaksantide toime võimendumist, suurendades kesknärvisüsteemi depresseerivaid toimeid.
French: La dose à administrer est le contenu complet d'une seringue.
Estonian: Annuseks on kogu ühe süstli sisu.
French: BUCCOLAM 7,5 mg, solution buccale Enfants de 5 ans à moins de 10 ans
Estonian: BUCCOLAM 7,5 mg suuõõnelahus 5 aasta kuni alla 10 aasta vanustele lastele
French: Agressivité**, agitation**, colère**, état confusionnel**, humeur euphorique**, hallucinations**, hostilité**, mouvements involontaires**, violences physiques** Affections du système nerveux Fréquent : Sédation, somnolence, diminution du niveau de conscience Dépression respiratoire
Estonian: Väga harv: agressiivsus**, agitatsioon**, viha**, segasusseisund**, eufooria**, hallutsinatsioon**, vaenulikkus**, liikumishäire**, füüsiline ründamine**
French: L'atorvastatine a multiplié par 1,4 des concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux a été observée par rapport au groupe témoin.
Estonian: Atorvastatiin suurendas intravenoosse midasolaami kontsentratsioone vereplasmas 1,4-kordselt võrreldes kontrollrühmaga.
French: La fréquence et la sévérité des effets indésirables rapportés pour le midazolam par voie buccale dans les études cliniques publiées ont été similaires à celles des effets indésirables rapportés dans le groupe comparateur recevant le diazépam par voie intrarectale.
Estonian: Oromukosaalse midasolaami kasutamisel kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskus sarnanes rektaalse diasepaami kui võrdlusravimi rühmas kasutamisel esinenud kõrvaltoimetega.
French: Étape 4
Estonian: 4. samm
French: BUCCOLAM 5 mg, solution buccale Enfants de 1 an à moins de 5 ans
Estonian: BUCCOLAM 5 mg suuõõnelahus 1 aasta kuni alla 5 aasta vanustele lastele
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte (7,5 mg/1,5 ml)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp (7,5 mg / 1,5 ml)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte (10 mg/2 ml)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp (10 mg / 2 ml)
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament Ne pas fixer une aiguille, une tubulure intraveineuse ou un autre dispositif pour administration parentérale sur la seringue pour administration orale.
Estonian: Mitte kinnitada suusüstli külge nõela ega ühendada süstlit intravenoosse voolikusüsteemi ega muu parenteraalse manustamise seadmega.
French: Étiquette du tube en plastique 2,5 mg/0,5 ml
Estonian: Plast-suusüstel 2,5 mg / 0,5 ml
French: Vérifiez toujours auprès d'eux en cas de doute.
Estonian: Kui te ei ole kindel, küsige neilt alati nõu.
French: Tranche d'âge
Estonian: Vanusevahemik
French: Le midazolam doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique, une insuffisance hépatique ou une insuffisance cardiaque.
Estonian: Midasolaami kasutamisel peab olema ettevaatlik kroonilise neerupuudulikkusega ning halvenenud maksa- või südamefunktsiooniga patsientide puhul.
French: Par exemple baclofène.
Estonian: Nt baklofeen.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte (2,5 mg/0,5 ml)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (2,5 mg / 0,5 ml)
French: Étape 2
Estonian: 2. samm
French: Insérer l'embout de la seringue à l'arrière de l'espace entre la joue et la gencive inférieure.
Estonian: Asetage süstli ots põse sisekülje ja alumise igeme vahele, tahapoole.
French: Étiquette du tube en plastique 7,5 mg/1,5 ml
Estonian: Plast-suusüstel 7,5 mg / 1,5 ml
French: La demi-vie d'élimination est plus longue chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive que chez les volontaires sains (voir rubrique 4.4).
Estonian: Südame paispuudulikkusega patsientidel on eliminatsiooni poolväärtusaeg pikem võrreldes tervetega (vt lõik 4.4).
French: Chez les nourrissons âgés de 3 à 6 mois, le traitement doit être administré en milieu hospitalier afin d'assurer une surveillance et de disposer d'un équipement de réanimation.
Estonian: 3-6 kuu vanuseid imikuid tuleb ravida haiglas, kus on võimalik patsienti jälgida ning on saadaval elustamisvahendid.
French: Le kétoconazole a multiplié par 5 les concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux tandis que la demi-vie terminale a été multipliée par 3 environ.
Estonian: Ketokonasool suurendas intravenoosse midasolaami kontsentratsioone vereplasmas 5-kordselt ning lõplik poolväärtusaeg suurenes ligikaudu 3-kordselt.
French: Étiquette du tube en plastique 10 mg/2 ml
Estonian: Plast-suusüstel 10 mg / 2 ml
French: INFORMATIONS EN BRAILLE BUCCOLAM 10 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) BUCCOLAM 10 mg
French: Les signes peuvent être une douleur dans la poitrine pouvant irradier vers la nuque et les épaules et dans le bras gauche de l'enfant.
Estonian: • Südameinfarkt: nähuks võib olla valu rindkeres, mis võib levida lapse kaela või õlgade piirkonda ja mööda vasakut käsivart alla.
French: • Si vous remarquez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: • Kui te märkate ükskõik millist kõrvaltoimet, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
French: Qu'est-ce que BUCCOLAM et contenu de l'emballage extérieur 3 mois à moins d'un an : 2,5 mg - emballage avec étiquette jaune.
Estonian: Kuidas BUCCOLAM välja näeb ja pakendi sisu 3 kuud kuni alla 1 aasta: 2,5 mg - kollase märgistusega pakend 1 aasta kuni alla 5 aasta: 5 mg - sinise märgistusega pakend 5 aastat kuni alla 10 aasta: 7,5 mg - lilla märgistusega pakend 10 aastat kuni alla 18 aasta: 10 mg - oranži märgistusega pakend
French: • une affection entraînant des interruptions fréquentes de la respiration pendant le sommeil
Estonian: • magamise ajal hingamise sagedat katkemist põhjustav haigus (uneapnoe sündroom);
French: Amnésie antérograde**, ataxie**, étourdissements**, céphalées**, réactions convulsives paradoxales**
Estonian: Sage: sedatsioon, unisus, teadvuse nõrgenemine, respiratoorne depressioon Väga harv: anterograadne amneesia**, ataksia**, pearinglus**, peavalu**, krambid**, paradoksaalsed reaktsioonid**
French: Ils produisent une solution stable adaptée à l'administration buccale.
Estonian: Need annavad oromukosaalseks manustamiseks sobiva stabiilse lahuse.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE BUCCOLAM 7,5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) BUCCOLAM 7,5 mg
French: Demandez à votre médecin ou pharmacien quels sont les médicaments que le patient doit éviter lorsqu'il reçoit BUCCOLAM.
Estonian: Lisateavet ravimite kohta, mille kasutamist patsient peab BUCCOLAM'i kasutamise ajal vältima, võite saada arstilt või apteekrilt.
French: BUCCOLAM contient un médicament appelé midazolam.
Estonian: Mis ravim on BUCCOLAM ja milleks seda kasutatakse BUCCOLAM sisaldab ravimit midasolaami.
French: Utilisation concomitante avec d'autres benzodiazépines Les patients en mauvais état général sont plus sensibles aux effets des benzodiazépines sur le système nerveux central (SNC) et des doses plus faibles peuvent donc s'avérer nécessaires.
Estonian: Nõrgenenud patsientide kesknärvisüsteemi mõjutavad bensodiasepiinid tugevamini ja seetõttu on vaja kasutada väiksemaid annuseid.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ BUCCOLAM 2,5 mg solution buccale EU/1/11/709/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) BUCCOLAM 2,5 mg suuõõnelahus EU/1/11/709/001
French: 3 mois à < 1 an
Estonian: 3 kuud kuni < 1 aasta Kollane
French: La clarithromycine a multiplié par 2,5 les concentrations plasmatiques de midazolam intraveineux, avec une multiplication par 1,5 à 2 de sa demi-vie terminale.
Estonian: Klaritromütsiin suurendas intravenoosse midasolaami kontsentratsioone vereplasmas kuni 2,5-kordselt koos midasolaami lõpliku poolväärtusaja 1,5- kuni 2-kordse pikenemisega.
French: Enfants de 3 mois à moins de 1 an Voie buccale uniquement.
Estonian: 3 kuu kuni alla 1 aasta vanustele lastele Ainult oromukosaalseks kasutamiseks.
French: Par conséquent, une surveillance étroite des effets cliniques et des signes vitaux est recommandée en cas d'administration de midazolam avec un inhibiteur du CYP3A4, même après une dose unique.
Estonian: Seetõttu on midasolaami kasutamisel koos CYP3A4 inhibiitoriga ka pärast ühekordset annust soovitatav hoolikalt jälgida kliinilisi toimeid ja elutähtsaid näite.
French: • sédatifs (médicaments entraînant une détente, une relaxation) ;
Estonian: • rahustid (lõdvestavad ravimid)
French: Enfants de 10 ans à moins de 18 ans Voie buccale uniquement.
Estonian: 10 aasta kuni alla 18 aasta vanustele lastele Ainult oromukosaalseks kasutamiseks
French: • anesthésiques (pour supprimer la douleur) ;
Estonian: • anesteetikumid (valuvaigistid)
French: Étiquette du tube en plastique 5 mg/1 ml
Estonian: Plast-suusüstel 5 mg / 1 ml
French: Si le patient présente un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui patsiendil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu tema arsti, apteekri või meditsiiniõega.
French: Un épisode de prurit a été jugé comme ayant une relation possible avec l'administration de midazolam par voie buccale.
Estonian: Ühel juhul esinenud kihelus võis olla põhjustatud bukaalse midasolaami kasutamisest.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCES(S) ACTIVE(S) Chaque seringue pour administration orale préremplie (2 ml) contient 10 mg de midazolam (sous forme de chlorhydrate)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga suusüstel (2 ml) sisaldab 10 mg midasolaami (vesinikkloriidina)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte (5 mg/1 ml)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp (5 mg / 1 ml)
French: La dose complète de solution doit être administrée lentement dans l'espace entre la gencive et la joue (cavité buccale).
Estonian: Kogu lahus tuleb manustada aeglaselt igeme ja põse vahele (suuõõnde).
French: Étape 3
Estonian: 3. samm
French: 1 an à moins de 5 ans : 5 mg - emballage avec étiquette bleue.
Estonian: 3 kuud kuni alla 1 aasta: 2,5 mg - kollase märgistusega pakendis 1 aasta kuni alla 5 aasta: 5 mg - sinise märgistusega pakendis 5 aastat kuni alla 10 aasta: 7,5 mg - lilla märgistusega pakendis 10 aastat kuni alla 18 aasta: 10 mg - oranži märgistusega pakendis Annuseks on kogu ühe suusüstli sisu.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2011.
French: La société a présenté des résultats de cinq études clés publiées dans la littérature scientifique.
Estonian: Ettevõte esitas viie põhiuuringu tulemused avaldatud kirjandusest.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Buccolam, le 5 septembre 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Buccolami müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 5. septembril 2011.
French: Chaque seringue contient 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ou 10 mg de midazolam.
Estonian: Iga süstal sisaldab 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg või 10 mg midasolaami.
French: L'EPAR complet relatif à Buccolam est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Buccolami kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Si nécessaire, la dose peut être répartie entre les deux côtés de la bouche.
Estonian: Vajaduse korral võib annuse jagada kahe suupoole vahel pooleks.
French: Résumé EPAR à l'intention du public midazolam
Estonian: Kokkuvõte üldsusele midasolaam
French: La dose recommandée se situe entre 2,5 mg et 10 mg, selon l'âge de l'enfant.
Estonian: Soovitatav annus on 2,5 mg kuni 10 mg sõltuvalt lapse vanusest.
French: Les soignants ne doivent administrer qu'une seule dose.
Estonian: Hooldajad tohivad manustada ainult ühe annuse.