FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe considerar una reducción de la dosis si se produce hipotensión sintomática o alteración de la función renal.
Romanian: Daca apare hipotensiunea arterial simptomatic sau disfunc ia renal , trebuie avut în vedere o reducere a dozei.
Spanish: Peso
Romanian: • grea
Spanish: Trastornos renales y urinarios Frecuentes
Romanian: Tulbur ri renale i ale c ilor urinare Frecvente
Spanish: • [Declaraciones de condiciones de conservación: a completar a nivel nacional]
Romanian: • [Declara iile privind condi iile de p strare - A se completa la nivel na ional]
Spanish: Trastornos hepatobiliares Frecuencia no conocida
Romanian: Tulbur ri hepatobiliare Cu frecven necunoscut
Spanish: Un comprimido recubierto con película contiene 160 mg de valsartán.
Romanian: Un comprimat filmat con ine valsartan 160 mg.
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Romanian: Le poate face r u, chiar dac au acelea i simptome cu ale dumneavoastr .
Spanish: Un comprimido recubierto con película contiene 320 mg de valsartán.
Romanian: Un comprimat filmat con ine valsartan 320 mg.
Spanish: En pacientes cuya función renal puede depender de la actividad del sistema renina-angiotensina (p.ej. pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave), el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina se ha asociado con oliguria y/o azoemia progresiva y en casos raros con insuficiencia renal aguda y/o muerte.
Romanian: La pacien ii a c ror func ie renal poate depinde de activitatea sistemului renin -angiotensin (de exemplu pacien i cu insuficien cardiac congestiv sever ), tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei a fost asociat cu oligurie i/sau azotemie progresiv i, în cazuri rare, cu insuficien renal acut i/sau deces.
Spanish: La dosis máxima de elección es de 160 mg dos veces al día.
Romanian: Doza int maxim este de 160 mg, de dou ori pe zi.
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Romanian: Concentraia Form farmaceutic
Spanish: • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Romanian: S-ar putea s fie necesar s -l reciti i.
Spanish: Si alguna de estas situaciones le afecta, no tome Diován.
Romanian: Dac v afla i în oricare dintre aceste situa ii nu lua i Diovan
Spanish: El estudio MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) evaluó la reducción de la excreción urinaria de albúmina (EUA) con valsartán (80160 mg/una vez al día) frente a amlodipino (5-10 mg/una vez al día), en 332 pacientes con diabetes de tipo 2 (edad media: 58 años; 265 hombres) con microalbuminuria (valsartán: 58 µg/min; amlodipino: 55,4 µg/min), presión arterial normal o elevada y función renal conservada (creatinina en sangre < 120 µmol/l).
Romanian: La pacien ii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 i microalbuminurie, s-a constatat c valsartanul reduce excre ia urinar de albumin . Studiul MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) a comparat valsartanul (80-160 mg o dat pe zi) cu amlodipina (5-10 mg o dat pe zi) în ceea ce prive te reducerea excre iei urinare de albumin (EUA) la 332 de pacien i cu diabet zaharat de tip 2 (vârsta medie: 58 de ani; 265 de b rba i) cu microalbuminurie (valsartan: 58 µg/min; amlodipin : 55,4 µg/min), cu tensiune arterial normal sau mare i cu func ia renal p strat (creatinina sanguin <120 µmol/l).
Spanish: No se necesita ningún ajuste de la dosis en pacientes adultos con un aclaramiento de creatinina > 10 ml/min (ver secciones 4.4 y 5.2).
Romanian: Nu este necesar o ajustare a dozei la pacien ii adul i cu un clearance al creatininei >10 ml/min (vezi pct. 4.4 i 5.2).
Spanish: Para obtener los mejores resultados y reducir el riesgo de efectos adversos, tome siempre Diován exactamente como le indique su médico.
Romanian: Lua i întotdeauna Diovan exact a a cum v-a spus medicul dumneavoastr , pentru a ob ine cele mai bune rezultate i a reduce riscul de reac ii adverse.
Spanish: Hipertensión Tratamiento de la hipertensión arterial en niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad.
Romanian: Hipertensiune arterial Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani.
Spanish: En general, los tres niveles de dosis de valsartán (baja, media y alta) redujeron de forma significativa la presión arterial en 8, 10, 12 mm Hg desde el valor basal, respectivamente.
Romanian: În general, cele trei niveluri de dozare a valsartanului (mic, mediu i mare) au sc zut semnificativ tensiunea arterial sistolic cu 8, 10, respectiv 12 mm Hg fa de valoarea ini ial . Pacien ii au fost randomiza i din nou, fie continuând administrarea aceleia i doze de valsartan, fie trecând la placebo.
Spanish: Actualmente no existe experiencia sobre la seguridad de uso de Diován en pacientes con un aclaramiento de creatinina < 10 ml/min ni en pacientes sometidos a diálisis, por lo que valsartán debe utilizarse con precaución en estos pacientes.
Romanian: În prezent, nu exist experien privind utilizarea în siguran la pacien ii cu clearance-ul creatininei <10 ml/min i la pacien ii care sunt supu i dializei, ca urmare valsartan trebuie utilizat cu pruden la ace ti pacien i.
Spanish: Los efectos adversos incluyen:
Romanian: Reac iile adverse includ:
Spanish: No se ha estudiado el uso en pacientes pediátricos con un aclaramiento de creatinina <30 ml/min ni en pacientes pediátricos sometidos a diálisis, por ello valsartán no está recomendado en estos pacientes.
Romanian: Nu s-a studiat utilizarea la pacien ii copii i adolescen i cu clearance-ul creatininei <30 ml/min i la pacien ii copii i adolescen i care sunt supu i dializei, prin urmare valsartan nu este recomandat la ace ti pacien i .
Spanish: Puesto que no existe información relativa a la utilización de este medicamento durante la lactancia, se recomienda no administrar Diovan durante este periodo.
Romanian: Dac este acesta cazul dumneavoastr , nu este recomandat s utiliza i Diovan.
Spanish: La mortalidad por cualquier causa fue similar en los grupos de valsartán (19,9%), captopril (19,5%) y valsartán + captopril (19,3%).
Romanian: Valsartanul a fost la fel de eficace ca i captoprilul în reducerea mortalit ii dup infarctul miocardic, indiferent de cauz . Mortalitatea indiferent de cauz a fost similar în cazul administr rii valsartanului (19,9%), captoprilului (19,5%) i asocierii de valsartan i captopril (19,3%).
Spanish: 18 meses
Romanian: 18 luni
Spanish: • Si pesa 35 kg o más:
Romanian: • Dac cânt ri i 35 kg sau mai mult:
Spanish: Siéntese en posición vertical.
Romanian: Sta i în pozi ie vertical .
Spanish: CAJA/ETIQUETA DEL FRASCO
Romanian: CUTIE/ETICHET DE FLACON
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO FECHA DE CADUCIDAD
Romanian: ALT (E) ATEN IONARE( RI) SPECIAL (E), DAC ESTE(SUNT) NECESAR (E) DATA DE EXPIRARE
Spanish: 6.3 Periodo de validez
Romanian: 6.3 Perioad de valabilitate
Spanish: Por consiguiente, no puede excluirse la relevancia clínica en niños <1 año de edad, aunque los datos preclínicos no indican un problema de seguridad en niños mayores de 1 año.
Romanian: Ca urmare, nu poate fi exclus relevan a clinic la copiii cu vârsta <1 an în timp ce date preclinice nu indic o problem legat de siguran la copiii cu vârsta de peste 1 an.
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Romanian: - Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i.
Spanish: En general, el efecto antihipertensivo dosis dependiente de valsartán fue consistente en todos los subgrupos demográficos.
Romanian: În general, efectul antihipertensiv în func ie de doz al valsartanului a fost consecvent în cadrul tuturor subgrupelor demografice.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Romanian: MODUL I CALEA(C ILE) DE ADMINISTRARE Administrare oral .
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Diován solución
Romanian: Informa ii importante privind unele dintre componente ale Diovan solu ie
Spanish: ETIQUETADO
Romanian: ETICHETAREA
Spanish: 6.2 Incompatibilidades
Romanian: 6.2 Incompatibilit i
Spanish: Dependiendo de la dosis recetada, puede ser necesario repetir los pasos de 10 al 16 varias veces.
Romanian: În func ie de doza prescris , poate fi necesar repetarea de câteva ori a pa ilor 10 pân la 16.
Spanish: Poloxámero (188)
Romanian: Poloxamer (188)
Spanish: • si sufre una enfermedad cardiaca grave, su médico puede comprobar su función renal,
Romanian: • dac avei o boal cardiac sever, medicul dumneavoastr v poate verifica funcia renal.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Romanian: INFORMA II CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase
Romanian: 6.5 Natura i con inutul ambalajului
Spanish: Un frasco con el medicamento:
Romanian: Un flacon care con ine medicamentul:
Spanish: Puede experimentar síntomas de angioedema (una reacción alérgica específica), tales como:
Romanian: Pute i avea simptome de angioedem (o reac ie alergic specific ), cum sunt:
Spanish: Ácido clorhídrico
Romanian: Acid clorhidric
Spanish: Por ejemplo, si la dosis que le han recetado es de 13 ml, será necesario tomar el medicamento del frasco en tres medidas separadas: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Romanian: De exemplu, dac doza prescris este de 13 ml, va fi necesar m surarea solu iei în trei etape distincte: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Spanish: Sin embargo no se ha establecido el perfil de seguridad y eficacia de Diován en niños de 1 a 6 años de edad.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost stabilite siguran a i eficacitatea utiliz rii Diovan la copiii cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani.
Spanish: Método de administración Diován puede tomarse con independencia de las comidas.
Romanian: Mod de administrare Diovan poate fi luat independent de mese.
Spanish: • Que consiste en un tubo de plástico transparente con un émbolo en su interior.
Romanian: • care const într-un tub din plastic incolor, cu un piston în interior.
Spanish: Diován 3 mg/ml solución oral puede utilizarse para tratar la presión arterial alta en niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad.
Romanian: Diovan 3 mg/ml solu ie oral poate fi utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani.
Spanish: La disminución de la presión arterial a valores normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos.
Romanian: Reducerea tensiunii arteriale la nivelul normal reduce riscul dezvolt rii acestor afec iuni.
Spanish: Un adaptador a presión para el frasco:
Romanian: Un adaptor pentru flacon:
Spanish: Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones y puede provocar un infarto cerebral, insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal.
Romanian: Dac nu este tratat , aceasta poate afecta vasele sanguine de la nivelul creierului, inimii i rinichilor i poate conduce la accident vascular cerebral, insuficien cardiac sau insuficien renal .
Spanish: • Que debe introducirse en el cuello del frasco.
Romanian: • pe care îl ata a i gâtul flaconului.
Spanish: Cuánto tomar
Romanian: Cât de mult trebuie s lua i
Spanish: - Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y colestasis.
Romanian: - Insuficien hepatic sever , ciroz biliar i colestaz .
Spanish: • Limpie el exterior de la jeringa oral con un tejido limpio y seco.
Romanian: • terge i exteriorul seringii pentru administrare oral cu un erve el curat i uscat.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
Romanian: PRECAU II SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DAC ESTE CAZUL
Spanish: La interrupción brusca de Diován no se ha asociado a fenómenos de hipertensión de rebote ni a otros acontecimientos clínicos adversos.
Romanian: Întreruperea brusc a tratamentului cu Diovan nu a fost asociat cu fenomene de rebound al hipertensiunii arteriale sau cu alte reac ii clinice adverse.
Spanish: • Que puede utilizarse si la dosis recetada precisa llenar la jeringa varias veces.
Romanian: • care poate fi utilizat dac doza prescris necesit umplerea seringii de câteva ori.
Spanish: Las reacciones adversas se han clasificado en función de la frecuencia, con las más frecuentes primero, según la siguiente convención: muy frecuentes ( 1/10); frecuentes ( 1/100 a < 1/10); poco frecuentes ( 1/1.000 a < 1/100); raras ( 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), incluyendo casos aislados.
Romanian: Reac iile adverse sunt prezentate în ordinea frecven ei, începând cu cele mai frecvente, dup urm toarea conven ie: foarte frecvente ( 1/10); frecvente ( 1/100, <1/10); mai pu in frecvente ( 1/1.000, <1/100); rare ( 1/10.000, <1/1.000); foarte rare (<1/10.000), inclusiv raport rile izolate.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Romanian: A nu se p stra la temperaturi peste 30°C.
Spanish: Ácido cítrico anhidro Citrato de sodio
Romanian: Acid citric anhidru Citrat de sodiu
Spanish: • La jeringa oral encaja en el adaptador del frasco y se utiliza para medir y extraer la cantidad necesaria de medicamento del frasco.
Romanian: • Seringa pentru administrare oral se ata eaz la adaptorul flaconului i se utilizeaz pentru a m sura cantitatea necesar de medicament din flacon.
Spanish: Tome Diován solución una vez al día
Romanian: Lua i Diovan solu ie o dat pe zi
Spanish: Quitar el tapón del frasco presionando con firmeza hacia abajo y girándolo en sentido contrario a las agujas del reloj (tal y como se muestra en la parte superior del tapón).
Romanian: Scoate i capacul de pe flacon, ap sând ferm i r sucindu-l în sensul invers al acelor de ceas (cum se arat pe partea superioar a capacului).
Spanish: Aroma artificial de arándano (538926C) Propilenglicol (E1520) Hidróxido sódico
Romanian: Arom artificial de afine (538926 C) Propilenglicol (E 1520) Hidroxid de sodiu
Spanish: Tratamiento de la hipertensión arterial en niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad.
Romanian: Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani.
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil
Spanish: 6.1 Lista de excipientes
Romanian: 6.1 Lista excipien ilor
Spanish: Diován solución oral contiene parahidroxibenzoato de metilo por lo que puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Romanian: Diovan solu ie oral con ine parahidroxibenzoat de metil care poate provoca reac ii alergice (posibil întârziate).
Spanish: • presión arterial baja con o sin síntomas como el mareo y desmayo al ponerse de pie,
Romanian: • sc derea tensiunii arteriale, cu sau f r simptome, cum este senza ia de ame eal i senza ie de le in la ridicarea în picioare
Spanish: En el segundo estudio, dosis altas de valsartán se asociaron con mayores reducciones de la PA, pero la tendencia a una respuesta relacionada con la dosis no alcanzó significación estadística y la diferencia del tratamiento en comparación a placebo no fue significativa.
Romanian: În al doilea studiu, dozele mai mari de valsartan au fost asociate cu reduceri mai mari ale tensiunii arteriale, dar tendin a de r spuns în func ie de doz nu a atins un nivel statistic semnificativ i diferen a privind tratamentul fa de placebo nu a fost semnificativ .
Spanish: Una jeringa para la administración oral:
Romanian: Pentru a cur a seringa pentru administrare oral :
Spanish: Las reducciones en la presión arterial sistólica fueron comparables en los pacientes que recibieron valsartán (15 mmHg) y enalapril (14 mm Hg) (valor p de no inferioridad <0,0001).
Romanian: Reducerile tensiunii arteriale sistolice au fost comparabile la pacien ii c rora li s-a administrat valsartan (15 mmHg) i enalapril (14 mm Hg) (valoare p non-inferioar <0,0001).
Spanish: Valsartán presenta una elevada unión a las proteínas plasmáticas y no es probable que se elimine mediante diálisis.
Romanian: Valsartanul se leag în propor ie mare de proteinele plasmatice i este pu in probabil s fie eliminat prin dializ .
Spanish: Si su medico le ha dicho que sufre una intolerancia a ciertos azúcares, contacte él antes de tomar Diován solución.
Romanian: Dac medicul dumneavoastr v-a aten ionat c ave i intoleran la unele categorii de glucide, v rug m s -l întreba i înainte de a lua Diovan solu ie.
Spanish: Si accidentalmente ha tomado más Diován solución del que debiera, contacte con su médico, farmacéutico u hospital.
Romanian: Dac a i luat în mod accidental mai mult Diovan solu ie decât trebuie, adresa i-v imediat medicului dumneavoastr , farmacistului sau merge i la spital.
Spanish: Respecto a las dosis recomendadas en este caso ver la sección 4.2.
Romanian: Pentru recomand ri privind dozajul în acest caz, vezi pct. 4.2.
Spanish: Introducir a presión el adaptador del frasco en el frasco nuevo de medicamento
Romanian: Montarea unui adaptor pentru flacon pe un nou flacon de medicament
Spanish: La presión arterial alta aumenta la carga de trabajo del corazón y de las arterias.
Romanian: Tensiunea arterial mare cre te efortul pe care îl fac inima i arterele.
Spanish: En un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, en 90 niños de 1 a 6 años de edad, que fue seguido de una extensión abierta de un año, se observaron dos muertes y casos aislados de marcadas elevaciones de las transaminasas hepáticas.
Romanian: În cadrul unui studiu dublu-orb, randomizat, la 90 de copii cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani, care a fost urmat de o extensie deschis , cu durata de un an, au fost observate dou decese i cazuri isolate de valori serice marcate ale transaminazelor hepatice.
Spanish: Estos efectos adversos pueden producirse con ciertas frecuencias, que se definen a continuación: muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes, frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes, poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes, raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10000 pacientes, muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10000 pacientes, frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Romanian: Aceste reac ii adverse pot ap rea cu anumite frecven e, care sunt definite dup cum urmeaz : foarte frecvente: afecteaz mai mult de 1 utilizator din 10 frecvente: afecteaz 1 pân la 10 utilizatori din 100 mai pu in frecvente: afecteaz 1 pân la 10 utilizatori din 1 000 rare: afecteaz 1 pân la 10 utilizatori din 10 000 foarte rare: afecteaz mai pu in de 1 utilizator din 10 000 cu frecven necunoscut : frecven a nu poate fi estimat din datele disponibile.
Spanish: Comparaciones indirectas sugieren que la biosdisponibilidad oral de valsartán con la solución es aproximadamente dos veces más alta que con los comprimidos.
Romanian: Compara iile indirecte sugereaz faptul c biodisponibilitatea oral a valsartanului sub form de solu ie este de aproximativ de 2 ori mai mare decât cea a comprimatelor.
Spanish: Diován solución oral contiene poloxámero (188) que puede causar heces blandas.
Romanian: Diovan solu ie oral con ine poloxamer (188) care poate provoca scaune moi.
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
Spanish: Tire del émbolo hacia afuera lentamente hasta que el anillo negro interior se encuentre al mismo nivel de la medida deseada.
Romanian: Trage i încet pistonul în afar pân când marginea superioar a inelului negru din interior este exact la acela i nivel cu marcajul.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Romanian: ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE P STRAT LA ÎNDEMÂNA I VEDEREA COPIILOR A nu se l sa la îndemâna i vederea copiilor.
Spanish: Qué utilizará?
Romanian: Ce ve i utiliza
Spanish: • Tire del émbolo lentamente hacia fuera a lo largo de la jeringa oral para que ésta se llene con el medicamento.
Romanian: • trage i lent, complet, pistonul în afar , astfel încât seringa pentru administrare oral s se umple cu medicament.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución transparente, de incolora a ligeramente amarillenta.
Romanian: FORMA FARMACEUTIC Solu ie limpede, incolor pân la galben pal.
Spanish: Nota: La cantidad total de solución que puede medirse con la jeringa es de 5 ml.
Romanian: Not : Cantitatea total de solu ie care poate fi m surat în seringa pentru administrare oral este de 5 ml.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES
Romanian: LISTA EXCIPIEN ILOR
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE [Para completar a nivel nacional]
Romanian: INFORMA II ÎN BRAILLE [A se completa la nivel na ional]
Spanish: • si está embarazada de más de 3 meses (en cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo).
Romanian: • dac sunte i gravid în mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine s evita i s lua i
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Diován puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Romanian: Ca toate medicamentele, Diovan poate provoca reac ii adverse, cu toate c nu apar la toate persoanele.
Spanish: • Una vez colocado, no debe extraerse.
Romanian: • Odat ata at, nu îl mai scoate i.
Spanish: Posteriormente, debe controlarse frecuentemente la presión arterial teniendo en cuenta una posible infra dosificación y la dosis debe además titularse en función de la respuesta de la presión arterial y la tolerabilidad.
Romanian: Ulterior, trebuie monitorizat frecvent tensiunea arterial luându-se în considerare un poten ial supradozaj i ajustarea dozei trebuie efectuat în func ie de r spunsul tensiunii arteriale i tolerabilitate.
Spanish: Diován 3 mg/ml solución oral es una solución transparente, de incolora a ligeramente amarillenta.
Romanian: Diovan 3 mg/ml solu ie oral este o solu ie limpede, incolor pân la galben pal.
Spanish: Cada ml de solución contiene 0,3 g de sacarosa, 1,62 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218) y 5 mg de poloxámero (188)
Romanian: Fiecare ml de solu ie con ine zah r 0,3 g, parahidroxibenzoat de metil (E218) 1,62 mg i poloxamer (188) 5 mg.
Spanish: Enrosque el tapón en el frasco.
Romanian: Înurubai capacul înapoi pe flacon.
Spanish: • No conservar a temperatura superior a 30ºC
Romanian: • A nu se p stra la temperaturi peste 30°C.
Spanish: Exceptuando trastornos gastrointestinales aislados (como dolor abdominal, náuseas, vómitos) y mareos, no se han identificado diferencias relevantes respecto al tipo, frecuencia y gravedad de las reacciones adversas entre el perfil de seguridad de los pacientes pediátricos de 6 a 18 años de edad y el notificado con anterioridad para pacientes adultos.
Romanian: Cu excep ia tulbur rilor gastro-intestinale izolate (precum durere abdominal , grea , v rs turi) i a ame elii, nu au fost identificate diferen e relevente în func ie de tipul, frecven a i severitatea reac iilor adverse între profilul de siguran pentru pacien ii copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani i cel raportat anterior pentru pacien ii adul i.
Spanish: A las 24 semanas, la EUA se redujo (p < 0,001) en un 42% (-24,2 µg/min; IC del 95%:40,4 al -19,1) con valsartán y aproximadamente en un 3% (-1,7 µg/min; IC del 95%: -5,6 al 14,9) con amlodipino a pesar de las tasas similares de reducción de la presión arterial en ambos grupos.
Romanian: Dup 24 de s pt mâni, EUA a fost redus (p<0,001) cu 42% (-24,2 µg/min; IÎ95% : între -40,4 i -19,1) cu valsartan i cu aproximativ 3% (-1,7 µg/min; IÎ 95%: între -5,6 i 14,9) cu amlodipin , în ciuda faptului c ratele de reducere a valorilor tensionale au fost similare în cele dou grupuri.
Spanish: Utilice un nuevo adaptador y una nueva jeringa cada vez que empiece un frasco nuevo del medicamento.
Romanian: Utiliza i un adaptor nou de flacon i o sering dozatoare pentru administrare oral nou de fiecare dat când începe i un flacon nou de medicament.