FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Съгласно член 33, параграф 4 от Директива 2001/82/ЕО и поправките към него, въпросът е отнесен към Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP).
Maltese: Skond l-Artikolu 33(4) tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendat, il-kwistjoni ġiet riferuta lis-CVMP.
Bulgarian: По-малко внимание трябва да се отдели на стандартното включване на 250 ppm, свързано с "нормален" прием на храна.
Maltese: Għandu jkun hemm inqas enfażi fuq linkorporazzjoni standard ta' 250 ppm.
Bulgarian: Съгласно CVMP/627/01/ и насоките за добра клинична практика реакцията на терапията трябва да се базира на клинични и микробиологични критерии, когато това е възможно.
Maltese: Il-linja gwida CVM/627/01 u l-GCP iddikjaraw li t-tweġiba għat-terapija għandha tkun ibbażata fuq kriterji kliniċi u mikrobioloġiċi kull fejn possibbli.
Bulgarian: И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Maltese: Frekwenza u rotta ta' amministrazzjoni
Bulgarian: Условията на пелетиране включват предварителна топлинна подготовка на съставките при 55-65ºC и 10% влажност.
Maltese: Il-kundizzjonijiet ta' likel imnixxef u ppreparat minn qabel jinvolvu li l-ingredjenti jkunu pre-kundizzjonati bil-fwar f'temperatura ta' 55-65ºC u umdità ta' 10%.
Bulgarian: Премикс от Doxyprex 100 mg се предлага в опаковки от 5 kg, 20 kg и 25 kg, съдържащи 100 mg/g доксициклинова база като хиклат.
Maltese: Doxyprex 100 mg premix ippreżentat f'boroż magħluqin bis-sħana ta' 5 kg, 20 kg u 35 kg li fihom 100 mg/g ta' bażi ta' doxycyline bħala hyclate.
Bulgarian: И НАЧИ ПРИЛАГАНЕ
Maltese: Introduzzjoni u sfond
Bulgarian: Има обаче различия, както при препоръчителната дозировка (12.5 mg/kg/дневно срещу 10 mg/kg/дневно), така и в продължителността на лечението (8 срещу 7 дни).
Maltese: Hemm madankollu differenzi kemm fid-doża rakkomandata (12.5 mg/kg/ġurnata kontra 10 mg/kg/ġurnata) kif ukoll fit-tul ta' żmien tat-trattament (8 kontra 7 ijiem).
Bulgarian: Предвид неговите липофилни свойства, доксициклин лесно се разпределя в тъканите на животните, като демонстрира обеми на разпределение от 0,53 l/kg.
Maltese: Minħabba l-proprjetajiet lipofiliċi tiegħu, doxycycline jiġi ddistribwit faċilment fit-tessut ta' l-annimal, u juri volumi tad-distribuzzjoni ta' 0.53 l/kg.
Bulgarian: Преди гранулирането брашното не трябва да достига температура по-висока от 55 ºC.
Maltese: Qabel jitfarrak, it-tqiq m'għandux jilħaq temperatura ogħla minn 55ºC.
Bulgarian: Кръстосана устойчивост се наблюдава често при тетрациклините.
Maltese: Reżistenza inkroċjata hi frekwenti bejn tetracyclines.
Bulgarian: Предоставените референции подкрепят фармакодинамиката, включително данните за минимална инхибиторна концентрация (на повече от 5 години) и фармакокинезата на активната съставка доксициклин.
Maltese: Ir-referenzi ppreżentati appoġġaw il-farmakodinamiċi inkluż id-data MIC (aktar minn 5 snin) u farmakokinetika tas-sustanza attiva, doxycycline.
Bulgarian: Терапевтични концентрации са установени в телесната течност, миокарда, размножителните тъкани, мозъка и млечната жлеза.
Maltese: Konċentrazzjonijiet terapewtiċi kienu osservati fil-watery humor, fil-mijokardju, fit-tessut riproduttiv, fil-moħħ u u fil-glandola mammarja.
Bulgarian: Всеки грам съдържа:
Maltese: Struzzjonijiet tat-taħlit:
Bulgarian: Кандидатът е уверен, че последната отговаря в по-голяма степен на насоките EMEA/CVMP/816/00 и е с по-голяма клинична значимост.
Maltese: Lapplikant ħass li din kienet adattata aktar għal-Linja gwida EMEA/CVM/816/00 u kisbet sinifikanza klinika akbar.
Bulgarian: Подобни продукти с продължителност на лечението от 8 или 10 дни се предлагат в рамките на Европейския съюз.
Maltese: Prodotti simili bi trattament li jdum 8 jew 10 ijiem huma disponibbli wkoll fi ħdan l-UE.
Bulgarian: 40% от лекарственото средство се метаболизират и излъчват най-вече с фекалиите (жлъчен и чревен път), предимно като микробиологично неактивни конюгати.
Maltese: 40% tal-mediċina ikun metabolat u fil-biċċa l-kbira tiegħu jitneħħa ma' l-ippurgar (rotta biljari u intestinali), l-iktar bħala konjugati mikrobijoloġikament inattivi.
Bulgarian: 100 mg доксициклин база под формата на хиклат
Maltese: 100 mg ta' bażi ta' Doxycycline bħala hyclate
Bulgarian: И ТИТУЛЯР
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Bulgarian: Карентен срок
Maltese: ANNESS III KARATTERISTIĊI
Bulgarian: Освен това бяха предоставени изследвания на фармакокинезата с използване на крайната форма и посъвременни (2001) данни за минималната инхибиторна концентрация на респираторни патогени, изолирани от прасета в Испания.
Maltese: Barra minn hekk l-istudju farmakokinetiku uża l-formulazzjoni finali tagħhom u hemm ipprovdut data (2001) ta' MIC aktar aġġornata għal patoġeni respiratorji iżolati minn majjali fi Spanja.
Bulgarian: За изчисляване на дозировката може да се използва следната формула: 1 mg Doxyprex/kg фураж = 10 mg доксициклин/kg т.т. x 10 x телесно тегло (kg)/дневен прием на фураж (kg)
Maltese: 1 mg ta' Doxyprex/kg ta' għalf = 10 mg ta' doxycycline/kg p.ġ. x 10 x piż tal-ġisem (kg)/Konsum ta' kuljum ta' l-għalf (kg)
Bulgarian: Определени бяха нови вторични крайни точки, а именно процент клинично излекувани на ден 7, степен на повторна заболеваемост и на смъртност.
Maltese: Punti ta' tmiem sekondarji ġodda kienu definiti bħala perċentwali ta' kurati klinikament fis-7 jum rati ta' reċidiva u mortalità.
Bulgarian: От предоставената информация може да се заключи, че не е идентифициран значителен потенциален риск относно безопасността или ефикасността на Doxyprex, приложен при лечението или за контрол на клиничните симптоми на респираторни заболявания при прасетата, причинени от P.multocida и B.bronchiseptic.
Maltese: Minn din linformazzjoni kollha, riskju serju potenzjali sinifikanti għas-sigurtà jew l-effikaċja ta' Doxyprex, għat trattament jew il-kontroll ta' sinjali kliniċi ta' mard respiratorju fil-majjali ikkaġunat minn P.multocidau B.bronchiseptica ma jistax jiġi identifikat.
Bulgarian: Противобактериални средства за системна употребаТетрациклини, Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ01AA02.
Maltese: Antibatterjali għall-użu sistemiku - Tetracyclines, Kodici ATĊ
Bulgarian: В отговор на въпроса на Комитета кандидатът не е обсъждал или обосновал двете дозировки (200ppm и 300ppm) от Doxyprex, които са били приложени по време на клиничните изпитвания.
Maltese: Bi tweġiba għall-mistoqsija ta' CVMP l-applikant ma ddiskutiex jew ma ġġustifikax iż-żewġ dożi (200ppm u 300ppm) ta' Doxyprex applikati fil-prova klinika.
Bulgarian: Некристализиращ течен сорбитол Течен парафин
Maltese: Liquid sorbitol, non-crystallising
Bulgarian: НАДПИСЪТ
Maltese: FILPAKKETT
Bulgarian: За второто клинично проучване "Ефикасност на доксициклин в храната при контрол на пневмония, причинена от P. multocida и Mycoplasma hyopneumoniae"
Maltese: Għat-tieni studju kliniku "L-effikaċja ta' doxycyline fl-għalf għall-kontroll tal-pnewmonja kkaġunata minn P. multocida u Mycoplasma hyopneumoniae
Bulgarian: "За лечение на респираторни заболявания при прасета, причинени от податливи на лечение с доксициклин Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica и Mycoplasma hyopneumoniae".
Maltese: "Għal trattament tal-marda respiratorja fil-majjali kkawżata minn Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica u Mycoplasma hyopneumoniae suxxettibbli għal doxycycline."
Bulgarian: Клиничните крайни точки са били "време до клинично излекуване" и "цялостно клинично излекуване".
Maltese: Il-punti ta' tmiem kliniċi kienu "Żmien għal kura klinka" u "kura klinika globali".
Bulgarian: Кандидатът представи доказателства за ефикасността на активната съставка доксициклин срещу M.hyopneumoniae при прасетата, базирайки се на публикуваните данни и проучванията на минималната инхибиторна концентрация (MIC).
Maltese: L-applikant ipprovda prova ta' l-effikaċja tas-sustanza attiva, doxycycline, kontra M.hyopneumoniae fil-majjali minn letteratura ppubblikata u minn studji tal-MIC.
Bulgarian: В Испания продуктът е одобрен за употреба със следното приложение: лечение на респираторни заболявания при прасета, причинени от Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica и Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Fi Spanja l-prodott ġie awtorizzat għall-indikazzjoni tat-trattament tal-marda respiratorja fil-majjali kkawżata minn Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica u Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: Според разпоредбата на Института за клинични и лабораторни стандарти (ИКЛС), организми, различни от стрептококи, със стойности на МИК ≤ 4 µg/ml се считат за чувствителни, с 8 µg/ml - за средночувствителни и със стойности на МИК ≥ 16 - за устойчиви на доксициклин.
Maltese: MIC ta' ≤ 4 µg/ml huma kkunsidrati li huma sensittivi, f'valuri intermedji ta' 8 µg/ml, u valuri MIC ta' ≥ 16 reżistenti għal doxycycline.
Bulgarian: Начин на приложение
Maltese: Metodu ta' Amministrazzjoni
Bulgarian: Съдържание
Maltese: Baqar
Bulgarian: Концентрация
Maltese: Speċi
Bulgarian: SPAIN
Maltese: SPANJA
Bulgarian: Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
Maltese: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANZA
Bulgarian: Антиинфекциозни средства/ Антибиотици
Maltese: Aġenti antiinfettivi/ Antibijotiċi
Bulgarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodon, s/n
Maltese: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodon, s/n Finca La Riba
Bulgarian: Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
Maltese: Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530
Bulgarian: Monothioglycerol Propylene glycol Citric acid Hydrochloric acid Sodium hydroxide Water for injections
Maltese: Monothioglycerol Propylene glycol Citric acid Hydrochloric acid Sodium hydroxide Ilma għall-injezzjoni
Bulgarian: Степента на свързване с плазмените протеини е приблизително 60-75%.
Maltese: L-ammont abbinat mal-proteini tal-plażma kien bejn wieħed u ieħor 60-75%.
Bulgarian: Bordetella bronchiseptica, които се повлияват от tulathromycin.
Maltese: Bordetella bronchiseptica sensittivi għal tulathromycin.
Bulgarian: Tulathromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R,
Maltese: Tulathromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-2-ethyl tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy-3(dimethylamino)-ß
Bulgarian: 4.4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet Speċjali għall-Użu
Bulgarian: Активната субстанция в Draxxin е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010.
Maltese: Is-sustanza attivà f'Draxxin hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 11/11/2003.
Maltese: DATA DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11/11/2003.
Bulgarian: Той намалява производството на проинфламаторни медиатори левкотриени B4 и CXCL-8 и стимулира производството на противовъзпалителен и проресолвинг липид липоксин А4.
Maltese: Tnaqqas il-produzzjoni tal-medjaturi leukotriene B4 u CXCL-8 li jwasslu għall-imfjammazzjoni u twassal għall-produzzjoni ta' anti-inflammatory u pro-resolving lipid lipoxin A4.
Bulgarian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Maltese: 1348 Louvain-la-Neuve Il-BELĠJU
Bulgarian: 22 дни.
Maltese: Baqar: 22 ġurnata.
Bulgarian: EU/2/03/041/001 (20 ml) EU/2/03/041/002 (50 ml) EU/2/03/041/003 (100 ml) EU/2/03/041/004 (250 ml) EU/2/03/041/005 (500 ml)
Maltese: EU/2/03/041/001 (20 ml) EU/2/03/041/002 (50 ml) EU/2/03/041/003 (100 ml) EU/2/03/041/004
Bulgarian: ß-Dxylohexopyranosyl]oxy]-1-oxa6-azacyclopentde-can-15-one
Maltese: oxy]-1-oxa-6
Bulgarian: Тези признаци отшумяват за няклоко минути.
Maltese: Dawn is-sinjali jitilqu wara ftit minuti.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третираниживотни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третираниживотни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ittrattati li juru effett(i) mhux mixtieq(a)) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Bulgarian: FAREVA AMBOISE
Maltese: PARIR SABIEX
Bulgarian: Свине 800 µg/kg 300 µg/kg
Maltese: 800 µg/kg 300 µg/kg
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Maltese: - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Bulgarian: При овце фармакокинетичния профил на tulathromycin при интрамускулно прилагане на единична доза 2,5 mg на kg т.м., достига максимална плазмена концентрация (Cmax) от 1,19 µg/ml за приблизително 15 минути (Tmax) след приложение и има полуживот на елиминиране (t1/2) 69,7 часа.
Maltese: Fin-nagħaġ, il-profil farmakokinetiku ta' tulathromycin meta tiġi amministrata f'doża waħda ta' 2.5 mg/kg piż fil-muskolu, wassal għall-għola livell (Cmax) fil-plażma ta' 1.19 µg/ml wara bejn wieħed u ieħor 15-il minuta (Tmax) mid-doża u half life ta' eliminazzjoni (t1/2) ta' 69.7 siegħa.
Bulgarian: Говеда (месо и вътрешни органи): 22 дни.
Maltese: Baqar (laħam u interjuri): 22 ġurnata.
Bulgarian: Кожа + мазнини в естествено съотношение Черен дроб
Maltese: Muskolu Ġilda u xaħam fi proporzjoni jiet naturali
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА ФЛАКОНИ (20 ml / 50 ml)
Maltese: Kunjett (20 ml / 50 ml)
Bulgarian: Tulathromycin е полусинтетично антимикробно средство от групата на макролидите, което се извлича от ферменти.
Maltese: Tulathromycin hija sustanza makrolida semi-sintetika għal kontra l-mikrobi, li toriġina minn prodott ta' fermentazzjoni.
Bulgarian: МДСОК
Maltese: SC
Bulgarian: 4 500 µg/kg 3 000 µg/kg
Maltese: 300 µg/kg 200 µg/kg 4 500 µg/kg 3 000 µg/kg
Bulgarian: Специфични изисквания към фармакологичната бдителност:
Maltese: Ħtiġijiet speċifiċi ta' farmakoviġilanza:
Bulgarian: Увеличени MIC (минимална инхибираща концентрация) стойности са открити при някои изолати на Histophilus somni и Actinobacillus pleuropneumoniae.
Maltese: Histophilus somni u Actinobacillus pleuropneumonia.
Bulgarian: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml и 500 ml.
Maltese: Daqsijiet tal-kunjett: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml, u 500 ml.
Bulgarian: Има безспорни доказателства за значителна концентрация на tulathromycin в неутрофилите и алвеоларните макрофаги.
Maltese: Hemm evidenza ċara li jkun hemm ħażna ta' tulathromycin fin-newtrofili u makrofaġi tal-alvejoli.
Bulgarian: При лечение на говеда с телесна маса над 300 kg, разпределете дозата така, че на едно място да не бъдат инжектирани повече от 7,5 ml.
Maltese: Għal trattament ta' baqar 'il fuq minn 300 kg, aqsam id-doża biex f'kull post tal-injezzjoni ma jingħatawx aktar minn 7.5 ml.
Bulgarian: Draxxin tulathromycin
Maltese: Draxxin tulatromiċsin
Bulgarian: Draxxin се предлага под формата на инжекционен разтвор (25 mg/ml и 100 mg/ml).
Maltese: Draxxin jiġi f'soluzzjoni għall-injezzjoni (25 mg/ml u 100 mg/ml).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Draxxin може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Draxxin:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Draxxin:
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста септември 2016 г.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Settembru 2016.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Draxxin.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Draxxin.
Bulgarian: Draxxin се прилага като еднократна инжекция от 2,5 mg на килограм телесна маса.
Maltese: Draxxin jingħata bħala injezzjoni waħda ta' 2.5 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem.
Bulgarian: Единичната доза от 2,5 mg/kg Draxxin е ефективна за лечение и предотвратяване на разпространението на епидемия от BRD при говеда и SRD при свине.
Maltese: Doża singola ta' 2.5 mg/kg ta' Draxxin kienet effettiva fil-kura u l-prevenzjoni ta' tifqigħat futuri ta' BRD fil-frat u SRD fil-majjali.
Bulgarian: Draxxin е антибиотичен ветеринарномедицински продукт, който съдържа активната субстанция тулатромицин (tulathromycin).
Maltese: Draxxin huwa mediċina antibijotika li fiha s-sustanza attiva tulatromiċin.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Draxxin?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Draxxin?
Bulgarian: респираторни заболявания при свине (SRD), причинени от Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis и Bordetella bronchiseptica.
Maltese: • mard respiratorju bovin (BRD) fi frat ikkawżat mill-Mannheimia haemolytica, il-Pasteurella multocida, il-Histophilus somni jew il-Mycoplasma bovis;
Bulgarian: Две седмици след лечението 84% от овцете, третирани с Draxxin, са излекувани в сравнение с 82% от овцете, третирани с тилмикозин.
Maltese: Ġimagħtejn wara l-kura 84 % tan-nagħaġ ikkurati bi Draxxin kienu kkurati b'suċċess meta mqabbla ma' 82% tan-nagħaġ ikkurati b'tilmikosin.
Bulgarian: Pasteurella multocida, Histophilus somni и Mycoplasma bovis;
Maltese: il-Pasteurella multocida, il-Mycoplasma hyopneumoniae, il-Haemophilus parasuis u l
Bulgarian: Третото проучване включва свине със SRD с наличие на Bordetella bronchiseptica.
Maltese: It-tielet studju involva majjali bl-SRD bil-Bordetella bronchiseptica preżenti.
Bulgarian: Активната субстанция в Draxxin, тулатромицин, е антибиотик, принадлежащ към класа „макролиди".
Maltese: Is-sustanza attiva fi Draxxin, it-tulatromiċin, hija antibijotiku li jappartjeni għall-klassi ‘makrolidi'.
Bulgarian: инфекциозен кератоконюнктивит по говеда, причинен от Moraxella bovis;
Maltese: Moraxella bovis;
Bulgarian: При свине се инжектира мускулно, като при животни с тегло над 80 kg дозата се разпределя така, че на едно място да не бъдат инжектирани повече от 2 ml.
Maltese: Fil-majjali, jiġi injettat f'muskolu, u d-doża tiġi diviża f'majjali li jiżnu aktar minn 80 kg sabiex mhux aktar minn 2 ml jiġu injettati f'sit wieħed.
Bulgarian: Draxxin е ефективен срещу бактериите, които най-често причиняват BRD, SRD, инфекциозен кератоконюнктивит по говеда и копитен гнилец.
Maltese: Draxxin huwa effettiv kontra l-batterji li l-aktar jikkawżaw BRD, SRD,IBK u n-nekrobaċillożi.
Bulgarian: При говеда се инжектира подкожно, като при животни с тегло над 300 kg дозата се разпределя така, че на едно място да не бъдат инжектирани повече от 7,5 ml.
Maltese: Fil-frat, jiġi injettat taħt il-ġilda, u d-doża tiġi diviża fi frat li jiżnu aktar minn 300 kg sabiex mhux aktar minn 7.5 ml jiġu injettati f'sit wieħed.
Bulgarian: Защо Draxxin е лицензиран за употреба?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Draxxin?
Bulgarian: Draxxin може също да причини сенсибилизация (зачервяване, сърбеж и подуване) при контакт с кожата.
Maltese: Draxxin jista' jikkawża wkoll sensitizzazzjoni (ħmura, ħakk u nefħa) jekk jiġi f'kuntatt mal-ġilda.
Bulgarian: По отношение на ефективността за лечение на копитен гнилец Draxxin е сравнен с тилмикозин в проучване при 477 овце с типичните признаци на копитен гнилец (лоша миризма, увредена тъкан между ноктите на най-малко едно копито и куцота).
Maltese: Għall-effikaċja fil-kura tan-nekrobaċillożi fin-nagħaġ, Draxxin tqabbel ma' tilmikosin fi studju li involva 477 nagħġa b'sinjali tipiċi tan-nekrobaċillożi (riħa tinten, ħsara tessutali bejn il-qawqbiet ta' mill-inqas sieq waħda u zappip).
Bulgarian: Препоръчва се животните да бъдат лекувани в ранните стадии на респираторното заболяване, а повлияването им да се оцени в рамките на 48 часа от началото на лечението.
Maltese: Huwa rrakkomandat li l-annimali jiġu kkurati fil-fażijiet bikrin tal-mard respiratorju u li r-rispons tagħhom jiġi evalwat fi żmien 48 siegħa.
Bulgarian: 09 декември 2015 г.
Maltese: 9 ta' Diċembru 2015
Bulgarian: Изсушеният плод от черна боровинка е общоприетото наименование за изсушения плод на растението Vaccinium myrtillus L.
Maltese: Il-frott tal-mirtillu huwa l-isem komuni għall-frott imnixxef tal-pjanta Vaccinium myrtillus L.
Bulgarian: Резултатите от лабораторните проучвания, въпреки че са ограничени, посочват, че танините в изсушения плод от черна боровинка имат антимикробни и затягащи свойства, които могат да обяснят традиционната употреба на изсушения плод за лечение на лека диария и леко възпаление на лигавицата на устата.
Maltese: Ir-riżultati minn studji fil-laboratorju, għalkemm limitati, jindikaw li t-tannins fil-frott tal-mirtillu għandhom karatteristiċi antimikrobjali u astrinġenti li jistgħu jispjegaw l-użu tradizzjonali tal-frott imnixxef għall-kura ta' dijarea ħafifa u infjammazzjoni ħafifa tal-kisja tal-ħalq.
Bulgarian: За подробна информация относно проучванията, оценени от HMPC, вижте оценъчния доклад на HMPC.
Maltese: Għal informazzjoni dettaljata dwar l-istudji vvalutati mill-HMPC, ara r-rapport ta' valutazzjoni tal-HMPC.
Bulgarian: EU/1/14/964/002 3 инхалатора, всеки с 60 дози EU/1/14/964/003 1 инхалатор с 30 дози
Maltese: EU/1/14/964/001 1 inalatur b'60 doża EU/1/14/964/002 3 inalaturi kull wieħed b'60 doża EU/1/14/964/003 1 inalatur bi 30 doża
Bulgarian: Общо 1 222 пациенти са лекувани с Duaklir Genuair 340 микрограма/12 микрограма.
Maltese: Total ta' 1222 pazjent ikkurati b'Duaklir Genuair 340 mikrogramma/12-il mikrogramma.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при Duaklir Genuair са назофарингит (7,9%) и главоболие (6,8%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni b'Duaklir Genuair kienu nażofarinġite (7.9%) u wġigħ ta' ras (6.8%).
Bulgarian: Duaklir Genuair показва подобрение, в сравнение с плацебо, на белодробните обеми 2-3 часа след приложение (FRC= - 0,366 l [95 % CI= - 0,515, - 0,216; p< 0,0001]; на остатъчния обем [RV]= - 0,465 l [95 % CI= -0,648, - 0,281; p< 0,0001] и инспираторния капацитет [IC]= 0,293 l [95 % CI= 0,208, 0,378; p< 0,0001]).
Maltese: 465 L [95% CI=0.648, -0.281; p<0.0001] u kapaċità ispiratorja [IC]= 0.293 L [95% CI=0.208, 0.378; p<0.
Bulgarian: Duaklir Genuair съдържа лактоза
Maltese: Duaklir Genuair fih lactose
Bulgarian: Системо-органен клас Предпочитан термин
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi
Bulgarian: След инхалация на единична доза Duaklir Genuair 340/12 микрограма, аклидиниум и формотерол бързо се абсорбират в плазмата, достигайки пикови плазмени концентрации до 5 минути след инхалирането при здрави доброволци и до 24 минути след инхалирането при пациенти с ХОББ.
Maltese: Wara inalazzjoni ta' doża unika ta' Duaklir Genuair 340/12 -il mikrogramma, aclidinium u formoterol ġew assorbiti b'mod rapidu fil-plażma, u laħqu l-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma fi żmien 5 minuti mill-inalazzjoni fl-individwi b'saħħithom u fi żmien 24 minuta mill-inalazzjoni f'pazjenti b'COPD.