FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Nežno obračajte vialo, da boste temeljito premešali prašek.
Romanian: Se roteşte uşor flaconul pentru a se asigura faptul că pulberea s-a amestecat în totalitate.
Slovenian: 5. korak
Romanian: Pasul 5
Slovenian: Odlepite zgornji del pakiranja pribora za prenos vehikla, vendar pustite pribor v embalaži.
Romanian: Se îndepărtează partea superioară a ambalajului dispozitivului de transfer, dar se lasă dispozitivul în ambalaj.
Slovenian: Če menite, da uporabljate prevelik odmerek zdravila, prenehajte z injiciranjem in obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Romanian: Dacă credeţi că este posibil să fi administrat prea mult, opriţi injectarea şi spuneţi-i medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Slovenian: Za perioperativno obravnavo pri otrocih, starih manj kot 12 let: Pred posegom: izračunajte potrebni odmerek zdravila Coagadex za dvig ravni faktorja X v plazmi na 70-90 i.e./dl.
Romanian: Abordare terapeutică perioperatorie (Adulți și adolescenți cu vârsta de cel puțin 12 ani) Înaintea unei intervenţii chirurgicale: se calculează doza de Coagadex pentru creşterea valorilor concentraţiilor plasmatice ale factorului X la 70-90 UI/dl.
Slovenian: 500 i.e. humanega koagulacijskega faktorja X, približno 100 i.e./ml
Romanian: 500 UI factor X de coagulare uman, aproximativ 100 UI/ml
Slovenian: Osem bolnikov je imelo resno pomanjkanje FX, eden pa zmerno pomanjkanje FX.
Romanian: Opt subiecți aveau deficit sever de factor X; ceilalți aveau deficit moderat.
Slovenian: Nadzorovanje epizod krvavitev
Romanian: Controlarea episoadelor hemoragice
Slovenian: 250 i.e. humanega koagulacijskega faktorja X, približno 100 i.e./ml
Romanian: 250 UI factor X de coagulare uman, aproximativ 100 UI/ml
Slovenian: Tabelarični seznam neželenih učinkov V kliničnih študijah, ki so vključevale 27 bolnikov, zdravljenih z zdravilom Coagadex, so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate în studiile clinice în care 27 pacienţi au fost trataţi cu Coagadex.
Slovenian: Uradna sprostitev serije:
Romanian: RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Slovenian: • Odstranite napolnjeno injekcijsko brizgo s pribora.
Romanian: • Deconectaţi seringa umplută de pe dispozitiv.
Slovenian: Preobčutljivost ali alergijske reakcije (ko lahko vključujejo angioedem, pekoč in zbadajoč občutek na mestu infundiranja, mrzlico, zardevanje, generalizirano urtikarijo, glavobol, koprivnico, hipotenzijo, letargijo,
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate sau alergice (care pot include angioedem, arsuri şi usturimi la nivelul locului de administrare a perfuziei, frisoane, eritem facial tranzitoriu, urticarie generalizată, cefalee, urticarie,
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Coagadex
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Coagadex
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antihemoragiki, vitamin K in drugi hemostatiki, koagulacijski faktor X, oznaka ATC: B02BD13
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: anti-hemoragice, vitamina K și alte hemostatice, Factor X de coagulare,
Slovenian: Za obvladovanje krvavitev po potrebi pri otrocih, starih manj kot 12 let: Ob pojavu prvega znaka krvavitve je treba injicirati 30 i.e./kg zdravila Coagadex.
Romanian: Pentru controlul la cerere al hemoragiei la copii cu vârsta mai mică de 12 ani: trebuie injectată o doză de Coagadex 30 UI/kg la primul semn de sângerare.
Slovenian: Mediani profilaktični odmerek na posamezno infuzijo na bolnika je bil 39,60 i.e./kg (povprečje 38,76 i.e./kg), z razponom od 18,0 i.e./kg do 47,3 i.e./kg.
Romanian: 39,60 UI/kg (valoare medie: 38,76 UI/kg) și s-a încadrat în intervalul cuprins între 18,0 și 47,3 UI/kg.
Slovenian: Preden odstranite snemno zaporko z viale praška, morate viale ogreti na sobno temperaturo (ne več kot 30 oC).
Romanian: Flacoanele trebuie aduse la temperatura camerei (cel mult 30oC) înainte de îndepărtarea capacului fără filet detaşabil de pe flaconul cu pulbere.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Coagadex Ne uporabljajte zdravila Coagadex:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Coagadex
Slovenian: Rekonstituirana zdravila je treba pred dajanjem vizualno pregledati, da ne vsebujejo trdnih delcev in da niso obarvana.
Romanian: Înainte de administrare, medicamentul reconstituit trebuie verificat vizual pentru observarea particulelor mici sau a modificărilor de culoare.
Slovenian: Farmakokinetičnih študij niso opravili, vendar ne pričakujemo učinka starosti na farmakokinetični profil zdravila Coagadex.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de farmacocinetică, însă nu există efecte anticipate pe baza vârstei pentru profilul farmacocinetic al Coagadex.
Slovenian: Ponovite ta korak z vialo vehikla.
Romanian: Se repetă acest pas cu flaconul cu solvent.
Slovenian: Bolečina na mestu infundiranja
Romanian: Durere la nivelul locului de administrare a perfuziei
Slovenian: Prašek: citronska kislina natrijev hidroksid (za uravnavanje pH-vrednosti) dinatrijev fosfat dihidrat natrijev klorid saharoza
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Fosfat disodic dihidrat
Slovenian: 4. korak: Vehikel bo stekel v vialo s praškom zaradi vakuuma v viali z zdravilom.
Romanian: Pasul 4: Solventul va fi extras în flaconul cu pulbere datorită vidului din acesta.
Slovenian: Viala z vehiklom: 2,5 ml ali 5 ml raztopine v viali iz stekla tipa I, zaprti z zamaškom iz halobutilne gume in tesnilom.
Romanian: Flacon cu solvent: 2,5 ml sau 5 ml soluție într-un flacon din sticlă de tip 1, închis cu dop din cauciuc halobutilic şi suprasigilare.
Slovenian: Srednja vrednost (CV %) za površino pod krivuljo (AUC 0-144h) je znašala 17,1 (21,0) i.e. x h/ml.
Romanian: Media (CV%) pentru aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC0-144ore) a fost de 17,1 (21,0) UI·oră/ml.
Slovenian: 1 viala s 500 i.e. humanega koagulacijskega faktorja X, prašek za raztopino za injiciranje 1 viala s 5 ml vode za injekcije
Romanian: 1 flacon a 500 UI factor X de coagulare uman pulbere pentru soluție injectabilă 1 flacon a 5 ml apă pentru preparate injectabile
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih s pomanjkanjem faktorja X se lahko med zdravljenjem razvijejo zaviralci (protitelesa) faktorja X. To bi lahko pomenilo, da zdravljenje ne bo ustrezno delovalo.
Romanian: La unii pacienți cu deficit de factor X, în timpul tratamentului pot apărea inhibitori (anticorpi) ai factorului X.
Slovenian: 5 ml Zdravilu Coagadex je priložena količina vehikla, ki je prikazana v tabeli.
Romanian: Coagadex este furnizat împreună cu cantitatea adecvată de solvent, după cum se arată în tabel.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Coagadex
Romanian: Cum se utilizează Coagadex
Slovenian: • Priključite injekcijsko brizgo na prozorni del pribora za prenos vehikla in potisnite zrak iz injekcijske brizge v vialo.
Romanian: • Conectaţi seringa la componenta transparentă a dispozitivului de transfer și împingeți aerul din seringă în flacon.
Slovenian: Viala z vehiklom: voda za injekcije.
Romanian: Flacon cu solvent: apă pentru preparate injectabile.
Slovenian: Raztopina mora biti ob dajanju brezbarvna, bistra ali rahlo opalescentna.
Romanian: Soluţia trebuie să fie incoloră, limpede sau uşor opalescentă atunci când este administrată.
Slovenian: (HIV), virus hepatitisa B, virus hepatitisa C, virus hepatitis A in parvovirus B19.
Romanian: Măsurile luate sunt considerate eficiente pentru următoarele virusuri: virusul imunodeficienței umane (HIV), virusul hepatitei B, virusul hepatitei C, virusul hepatitei A și parvovirusul B16.
Slovenian: V zvezi s tem prevelikim odmerjanjem niso poročali o neželenih učinkih zdravila.
Romanian: Nu s-au raportat evenimente adverse asociate cu acest supradozaj.
Slovenian: BPL Bioproducts Laboratory GmbH 63263 Neu-Isenburg
Romanian: BPL Bioproducts Laboratory GmbH 63263 Neu-Isenburg Germania
Slovenian: Kljub temu pri uporabi zdravil, izdelanih iz človeške krvi ali plazme, ni mogoče povsem izključiti prenosa povzročiteljev kužnih bolezni.
Romanian: În pofida acestor măsuri, atunci când se administrează medicamente preparate din sânge sau plasmă umană, posibilitatea transmiterii de infecţii nu poate fi exclusă în totalitate.
Slovenian: Priključite injekcijsko brizgo na prozorni del pribora za prenos vehikla in potisnite zrak v vialo.
Romanian: Se conectează seringa la partea transparentă a dispozitivului de transfer şi se împinge aerul în flacon.
Slovenian: zvišanje ravni faktorja X (i.e./dl ali % običajne vrednosti) = [celotni odmerek (i.e.)/telesna masa (kg)]
Romanian: Creştere valoare factor X (UI/dl sau % din valoarea normală) = [doza totală (UI)/greutate corporală (kg)]
Slovenian: Srednja (CV %) razpolovna doba človeškega koagulacijskega faktorja X je znašala 30,3 (22,8) ur, očistek pa
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu (CV%) al factorului X de coagulare uman a fost de 30,3 (22,8) ore, iar clearance-ul a fost de 1,35 (21,7) ml/kg și oră.
Slovenian: • Takoj obrnite vialo z raztopino, ki jo bo potegnilo v injekcijsko brizgo.
Romanian: • Răsturnaţi imediat flaconul cu soluţie, care va fi extrasă în seringă.
Slovenian: navzeo, nemir, tahikardijo, stiskanje v prsih, mravljinčenje, bruhanje, sopenje) so redko opazili pri zdravljenju drugih hemofilij in so v določenih primerih lahko napredovale v hudo anafilaksijo (vključno s šokom).
Romanian: wheezing) au fost observate rar în cazul tratamentului pentru alte hemofilii, iar acestea au progresat în unele cazuri către anafilaxie severă (inclusiv șoc).
Slovenian: Faktor X se iz svoje neaktivne oblike pretvori v aktivno obliko (faktor Xa) s cepljenjem
Romanian: Factorul X este convertit de la forma sa inactivă la forma sa activă (factor Xa) prin clivajul unei peptide reziduale 52 de pe lanţul greu.
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti V klinični študiji zdravila Coagadex pri osebah s hudim ali zmernim pomanjkanjem faktorja X (bazalni
Romanian: În cadrul unui studiu clinic cu Coagadex efectuat la subiecţi cu deficit de factor X sever sau moderat
Slovenian: 5. korak: Odstranite prazno vialo vehikla in modri del s prozornega dela, tako da ju obračate v nasprotni smeri vrtenja urinega kazalca.
Romanian: Pasul 5: Se separă flaconul cu solvent gol şi componenta albastră de pe capătul transparent, defiletând în sens invers acelor de ceas.
Slovenian: Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Slovenian: Coagadex 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Coagadex 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Coagadex 250 UI/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Coagadex 500 UI/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Slovenian: 6. korak
Romanian: Pasul 6
Slovenian: Potrebni odmerek (i.e.) = telesna masa (kg) x želeni dvig faktorja X (i.e./dl) x 0,5
Romanian: Doza necesară (UI) = greutate corporală (kg) x creştere dorită a valorii factorului X (UI/dl) x 0,5
Slovenian: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße, 63263 Neu-Isenburg
Romanian: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße,63263 Neu-Isenburg Germania
Slovenian: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße,63263 Neu-Isenburg
Romanian: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße, 63263 Neu-Isenburg Germania
Slovenian: Vsebnik shranite v zunanji škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Romanian: A se ţine recipientul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Slovenian: za intravensko uporabo po rekonstituciji Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Romanian: Pentru administrare intravenoasă după reconstituire.
Slovenian: Alergijske reakcije (preobčutljivostne reakcije) so se pri zdravljenju motenj strjevanja krvi s podobnimi zdravili redko pojavljale (pri največ 1 od 1000 bolnikov) in so včasih napredovale do šoka, Znaki teh reakcij lahko vključujejo izpuščaj na koži (vključno s koprivnico), mravljinčenje, zardevanje, slabost, bruhanje, glavobol, kašelj, sopenje, stiskanje v prsih, mrzlico, hiter srčni utrip, omotico, letargijo, nemir, otekanje obraza, stiskanje v grlu, neugodje na mestu injiciranja.
Romanian: Semnele acestora pot include erupția trecătoare pe piele (incluzând urticarie), furnicături, înroșire a pielii, greață, vărsături, dureri de cap, tuse, respirație șuierătoare, senzație de apăsare la nivelul pieptului, frisoane, bătăi rapide ale inimii, amețeală, letargie, neliniște, umflare a feței, senzație de constricție în gât, disconfort la locul de injectare.
Slovenian: Ocenite vsako posamezno krvavitev glede resnosti.
Romanian: Fiecare hemoragie trebuie evaluată în funcţie de severitatea sa.
Slovenian: Odstranite napolnjeno injekcijsko brizgo s pribora.
Romanian: Se deconectează seringa umplută de pe dispozitiv.
Slovenian: 6. korak: Takoj obrnite vialo z raztopino, ki jo bo potegnilo v injekcijsko brizgo.
Romanian: Pasul 6: Se răstoarnă imediat flaconul cu soluţia, care va fi extrasă în seringă.
Slovenian: Coagadex 250 i.e. Coagadex 500 i.e.
Romanian: Coagadex 250 UI Coagadex 500 UI
Slovenian: Plodnost Reproduktivnih študij pri živalih z zdravilom Coagadex niso opravili.
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu Coagadex referitoare la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere la animale.
Slovenian: • Vehikel bo stekel v vialo s praškom zaradi vakuuma v viali z zdravilom.
Romanian: • Solventul va fi extras în flaconul cu pulbere datorită vidului din acesta.
Slovenian: Farmakokinetične (FK) parametre so izračunali iz meritev aktivnosti faktorja X:C
Romanian: Parametrii farmacocinetici (FC) au fost calculaţi pornind de la măsurarea activităţii factorului în plasmă X:C (test de coagulare cu fază unică) după scăderea valorii calculate anterior administrării dozei.
Slovenian: Če menite, da to velja za vas, se posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă credeți că acest lucru este valabil pentru dumneavoastră.
Slovenian: Določenih antikoagulantov, vključno s tistimi, ki zavirajo faktor strjevanja krvi (faktor
Romanian: Anumite anticoagulante, inclusiv cele care blochează un factor de coagulare a sângelui (factorul Xa) nu trebuie utilizate la pacienții cu deficit de factor X cărora li se administrează
Slovenian: Zaviralci
Romanian: Alăptarea
Slovenian: V prvih 6 tednih so merili najnižje ravni faktorja X in skladno s tem prilagajali režim odmerjanja za vzdrževanje najnižje ravni vsaj 5 i.e./dl.
Romanian: Profilaxia de rutină a fost începută cu doze unitare de 40-50 UI/kg și, în primele 6 săptămâni, valorile minime ale factorului X au fost măsurate pentru a se ajusta schema de administrare în vederea menținerii unei valori minime de cel puțin 5 UI/dl.
Slovenian: • Obrnite vialo z vehiklom, pri tem mora biti pribor še vedno pritrjen.
Romanian: • Răsuciţi vertical flaconul cu solvent, în timp de dispozitivul este în continuare ataşat.
Slovenian: • Odstranite prazno vialo vehikla in modri del s prozornega dela, tako da ju obračate v nasprotni smeri vrtenja urinega kazalca.
Romanian: • Separaţi flaconul cu solvent gol şi componenta albastră de pe capătul transparent, defiletând în sens invers acelor de ceas.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Coagadex Ne vzemite uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Coagadex Înainte de a decide să încetaţi tratamentul adresaţi-vă întotdeauna medicului dumneavoastră.
Slovenian: 2. korak: Postavite modri konec pribora za prenos vehikla na vialo vehikla in ga potisnite naravnost navzdol, da bo konica prebodla gumijasti zamašek in se zaskočila na svoje mesto.
Romanian: Pasul 2: Se amplasează capătul albastru al dispozitivului de transfer pe flaconul cu solvent şi se împinge drept, până când vârful penetrează dopul din cauciuc şi se fixează în poziţia necesară.
Slovenian: Odmerek (i.e.) = telesna masa (kg) x želeni dvig faktorja X (i.e./dl ali % običajne vrednosti) x 0,5
Romanian: Doză (UI) = greutate corporală (kg) x creştere dorită a factorului X(UI/dl sau % din valoarea normală) x 0,5
Slovenian: Povlecite zrak v injekcijsko brizgo s potegom bata na volumen dodane sterilizirane vode.
Romanian: Se trage aer în seringă, trăgând pistonul până la nivelul volumului necesar de apă adăugat.
Slovenian: (≥1/10 bolnikov); pogosti (≥1/100 do <1/10 bolnikov).
Romanian: Frecvenţele au fost evaluate pe baza următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10 subiecţi); frecvente (≥1/100 şi <1/10).
Slovenian: Prenosljivi povzročitelji
Romanian: Microorganisme transmisibile
Slovenian: - skrbno izbiro darovalcev krvi in plazme za zagotavljanje, da bodo osebe, ki bi lahko prenašale okužbe,
Romanian: - selectarea atentă a donatorilor de sânge şi plasmă, pentru a se asigura excluderea persoanelor care prezintă riscul de a fi purtătoare de infecţii, - testarea fiecărei donări şi a rezervelor de plasmă pentru depistarea semnelor prezenţei virusurilor/infecţiilor,
Slovenian: Prašek se lahko rekonstituira samo z vodo za injekcije, ki je priložena v pakiranju.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Pulberea trebuie reconstituită numai cu apa pentru preparate injectabile furnizată în ambalaj.
Slovenian: Profilaksa epizod krvavitev
Romanian: Profilaxia episoadelor hemoragice
Slovenian: Zaradi redkosti dednega pomanjkanja faktorja X izkušenj v zvezi z uporabo zdravila Coagadex med dojenjem ni.
Romanian: Având în vedere raritatea deficitului congenital de factor X, nu sunt disponibile date despre utilizarea
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Slovenian: zbadanje, eritem), mrzlico, kašljem, omotico, povišano telesno temperaturo, zardevanjem, generalizirano urtikarijo, glavobolom, koprivnico, hipotenzijo, letargijo, bolečinami mišično-skeletnega sistema, navzeo, pruritusom, izpuščajem, nemirom, tahikardijo, tiščanjem v prsih, mravljinčenjem, bruhanjem, sopenjem.
Romanian: dureri musculo-scheletice, greaţă, prurit, erupţii cutanate, nelinişte, tahicardie, constricţie toracică, furnicături, vărsături, wheezing.
Slovenian: Farmakokinetičnih študij niso opravili, vendar ne pričakujemo učinka spola ali delovanja ledvic na farmakokinetični profil zdravila Coagadex.
Romanian: Insuficiență renală Nu s-au efectuat studii de farmacocinetică, însă nu există efecte anticipate pe baza sexului sau funcţiei renale pentru profilul farmacocinetic al Coagadex.
Slovenian: ALI Dvig ravni faktorja X (i.e./dl ali % običajne vrednosti) = [skupni odmerek (i.e.)/telesna masa (kg)] x 2
Romanian: Creștere valoare factor X (UI/dl sau % din valoarea normală) = [doza totală (UI)/greutate corporală (kg)] x 1,7
Slovenian: infuzij (od 2 do 15 infuzij) in mediani kumulativni odmerek 181 i.e./kg (od 45 do 210 i.e./kg).
Romanian: Pentru intervențiile chirurgicale majore, au fost necesare un număr median de 13 perfuzii (interval de la 2 la 15 perfuzii) și o doză cumulată mediană de 181 UI/kg (interval de la 45 la 210 UI/kg) pentru a menține hemostaza.
Slovenian: 1 vialo s praškom
Romanian: 1 flacon cu pulbere 1 dispozitiv de transfer
Slovenian: Farmakokinetičnih študij niso opravili, vendar ne pričakujemo učinka spola ali delovanja jeter na farmakokinetični profil zdravila Coagadex.
Romanian: Insuficiență hepatică Nu s-au efectuat studii de farmacocinetică, însă nu există efecte anticipate pe baza sexului sau funcţiei hepatice pentru profilul farmacocinetic al Coagadex.
Slovenian: Študije na živalih so nezadostne.
Romanian: Studiile la animale sunt insuficiente.
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 58% bolnikov moškega spola.
Romanian: La studiu au participat 58% bărbaţi.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 15 oktober 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 15 oktober 2008
Romanian: Data primei autorizări: 15 Octombrie 1998 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 Octombrie 2008
Slovenian: Če je mogoče, je treba uporabiti drugo skupino diuretikov.
Romanian: Dacă este posibil, trebuie utilizată altă clasă de diuretice.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30°C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Slovenian: CoAprovel je treba jemati vsaj eno uro pred ali štiri ure po jemanju teh zdravil.
Romanian: CoAprovel trebuie administrat cu cel puţin o oră înainte sau patru ore după administrarea acestor medicamente;
Slovenian: Kaj je zdravilo CoAprovel in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este CoAprovel şi pentru ce se utilizează
Slovenian: anafilaktična reakcija vključno z anafilaktičnim šokom
Romanian: reacție anafilactică, inclusiv șoc anafilactic
Slovenian: O podobnih učinkih so do sedaj pri irbesartanu poročali zelo redko.
Romanian: Până în prezent, efecte similare s-au raportat foarte rar pentru irbesartan.
Slovenian: Dnevni odmerek poskušajte vzeti vsak dan ob približno istem času.
Romanian: Încercaţi să luaţi doza zilnică la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CoAprovel
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CoAprovel
Slovenian: Odziv na zdravljenje z zdravilom CoAprovel ni odvisen od starosti ali spola.
Romanian: Răspunsul la CoAprovel nu depinde de vârstă sau sex.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Slovenian: če ste imeli kožnega raka ali če se vam med zdravljenjem pojavijo nepričakovane kožne spremembe.
Romanian: dacă ați avut cancer de piele sau dacă vă apare pe piele o leziune neașteptată în timpul tratamentului.
Slovenian: F-75008 Paris - Francija
Romanian: F-75008 Paris - Franţa
Slovenian: Najpogostejši znaki in simptomi prevelikega odmerjanja so navzea in somnolenca.
Romanian: Semnele şi simptomele cele mai frecvente ale supradozajului sunt greaţa şi somnolenţa.
Slovenian: Največji učinek je bil dosežen po 3-6 urah.
Romanian: Efectele maxime apar la 3-6 ore.
Slovenian: Osnovni ukrep je ukinitev uporabe zdravila v najkrajšem možnem času.
Romanian: Tratamentul principal constă în întreruperea administrării medicamentului cât mai curând posibil.
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila CoAprovel".
Romanian: Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi CoAprovel".
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Romanian: ANEXA II A. FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D.
Slovenian: Antihipertenzijski mehanizem delovanja tiazidnih diuretikov ni natančno znan.
Romanian: Mecanismul acţiunii antihipertensive a diureticelor tiazidice nu este pe deplin cunoscut.
Slovenian: Med 8-tedenskim zdravljenjem niso v nobeni skupini poročali o pojavu sinkope.
Romanian: În niciunul din grupurile de tratament nu s-au raportat cazuri de sincopă pe perioada celor 8 săptămâni de tratament.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo CoAprovel
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi CoAprovel
Slovenian: Hidroklorotiazida se ne sme uporabljati za zdravljenje esencialne hipertenzije pri nosečnicah, razen v redkih primerih, ko ni možno uporabiti nobenega drugega zdravljenja.
Romanian: Hidroclorotiazida nu trebuie utilizată pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la gravide, cu excepţia situaţiilor rare în care niciun alt tratament nu poate fi utilizat.
Slovenian: Poleg tega so v študijah pogosto opazili tudi zvišanje vrednosti dušika sečnine v krvi (BUN) (2,3 %), kreatin-kinaze (1,7 %) in kreatinina (1,1 %).
Romanian: În plus, în studiile clinice au fost observate frecvent, de asemenea, creşteri ale azotului ureic sanguin (BUN) (2,3%), creatin-kinazei (1,7%) şi creatininei (1,1%).
Slovenian: Ta stanja je treba popraviti pred začetkom zdravljenja z zdravilom CoAprovel.
Romanian: Astfel de stări trebuie corectate înaintea iniţierii tratamentului cu CoAprovel.
Slovenian: Posledica je zvišan krvni tlak.
Romanian: Aceasta are ca rezultat creşterea tensiunii arteriale.