FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W trwającym cztery miesiące badaniu toksycznego wpływu imikwimodu po nałożeniu na skórę u szczurów obserwowano znaczne zmniejszenie masy ciała i zwiększenie masy śledziony po zastosowaniu imikwimodu w dawkach 0,5 i 2,5 mg/kg m.c.
Slovenian: V štirimesečni študiji kožne toksičnosti na podganah,so pri odmerkih 0,5 in 2,5 mg/kg opazili znatno zmanjšanje telesne mase in povečanje teže vranice; v štirimesečni študiji na koži miši podobnih učinkov niso opazili.
Polish: Dawkowanie Produkt Zyclara (na jedną aplikację nie więcej niż 2 saszetki, po 250 mg imikwimodu w kremie w każdej saszetce) należy nakładać raz na dobę przed snem na obszar skóry objętej leczeniem w dwóch cyklach trwających po 2 tygodnie i rozdzielonych dwutygodniową przerwą w leczeniu, albo zgodnie ze wskazówkami lekarza.
Slovenian: Zdravilo Zyclara (za en nanos: do 2 vrečici, 250 mg imikvimod kreme na vrečico) nanašamo enkrat na dan pred spanjem na kožo prizadetega predela v dveh dva tedna trajajočih ciklusih zdravljenja, med katerima je dvotedensko obdobje premora brez zdravljenja, če zdravnik ne odredi drugače.
Polish: Podczas leczenia można obserwować przemijające zwiększenie nasilenia rogowacenia słonecznego w wyniku ujawnienia przez imikwimod i leczenia zmian subklinicznych.
Slovenian: Med zdravljenjem lahko pride do prehodnega povečanja števila aktiničnih keratoz zaradi verjetnega učinka imikvimoda na odkrivanje in zdravljenje subkliničnih lezij.
Polish: Wielka Brytania.
Slovenian: Združeno kraljestvo (Velika Britanija).
Polish: Co to jest lek Zyclara i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zyclara Jak stosować lek Zyclara
Slovenian: Kaj je zdravilo Zyclara in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zyclara Kako uporabljati zdravilo Zyclara Možni neželeni učinki
Polish: W przypadku pojawienia się takich objawów, należy zaprzestać stosowania tego leku i natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Slovenian: Če se pri vas pojavi kaj od naštetega, prenehajte uporabljati to zdravilo in se čim prej posvetujte z zdravnikom.
Polish: Każda saszetka zawiera 9,375 mg imikwimodu w 250 mg kremu (3,75 %).
Slovenian: Ena vrečica vsebuje 9,375 mg imikvimoda v 250 mg kreme (3,75 %).
Polish: Po ustąpieniu reakcji skórnych leczenie można kontynuować według zaleconego schematu.
Slovenian: Ko izginejo morebitne kožne reakcije, lahko nadaljujete z zdravljenjem po običajnem urniku.
Polish: Co to jest lek Zyclara i w jakim celu się go stosuje Zyclara 3,75% krem zawiera substancję czynną imikwimod, która modyfikuje odpowiedź immunologiczną [stymuluje ludzki układ immunologiczny (odpornościowy)].
Slovenian: Zdravilo Zyclara 3,75 % krema vsebuje učinkovino imikvimod, ki je modifikator imunskega odziva
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zyclara Kiedy nie stosować leku Zyclara
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zyclara Ne uporabljajte zdravila Zyclara
Polish: Lek Zyclara zawiera metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy i alkohol benzylowy.
Slovenian: Zdravilo Zyclara vsebuje metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, cetilalkohol, stearilalkohol in benzil alkohol
Polish: Zyclara 3,75% krem Imikwimod
Slovenian: Zyclara 3,75 % krema imikvimod
Polish: Przed snem należy starannie umyć ręce oraz miejsce leczone wodą i łagodnym mydłem.
Slovenian: Preden se odpravite spat, si umijte roke in zdravljeni predel z blagim milom in vodo.
Polish: Dane uzyskane u ludzi również wskazują na zwiększenie stężenia w organizmie interferonu alfa oraz innych cytokin po miejscowym podaniu imikwimodu.
Slovenian: Zvišanje sistemskih ravni alfa interferona in drugih citokinov po lokalnem nanosu imikvimoda so opazili tudi pri ljudeh.
Polish: Rogowacenie słoneczne to choroba, w której u ludzi, którzy byli narażeni na długotrwałe działanie promieniowania słonecznego w ciągu życia, powstają na skórze szorstkie miejsca.
Slovenian: Aktinična keratoza se pojavi kot področja hrapave kože pri ljudeh, ki so bili v življenju prekomerno izpostavljeni soncu.
Polish: Nasilenie miejscowych reakcji skórnych jest zwykle słabsze w drugim niż w pierwszym cyklu leczenia produktem Zyclara.
Slovenian: Intenzivnost lokalnih kožnih reakcij je v drugem ciklusu zdravljenja z zdravilom Zyclara običajno manjša kot v prvem ciklusu.
Polish: • Jeśli u pacjenta niedawno przeprowadzono operację lub stosowano leczenie farmakologiczne, przed nałożeniem tego leku należy zaczekać, aż zagoi się skóra w miejscu, które ma być leczone.
Slovenian: - Če ste imeli pred kratkim operacijo ali ste prejemali zdravila, počakajte, da se predel, ki ga boste zdravili, popolnoma zaceli, preden boste uporabili to zdravilo.
Polish: Podanie miejscowe w badaniach in vivo imikwimodu w kremie na skórę u myszy powodowało zwiększenie stężenia IFN oraz czynnika martwicy nowotworów (TNF) w porównaniu z ich stężeniem w skórze nieleczonych myszy.
Slovenian: V in vivo pogojih je lokalno nanašanje imikvimod kreme na kožo miši, v primerjavi s kožo nezdravljenih miši, povzročilo zvišanje koncentracij IFN in tumorje nekrotizirajočega faktorja
Polish: Należy kontynuować stosowanie leku przez cały cykl leczenia, nawet jeśli wydaje się, że zmiany związane z rogowaceniem słonecznym ustąpiły.
Slovenian: Z nanašanjem kreme morate nadaljevati skozi celoten ciklus zdravljenja, tudi če se zdi, da so vse aktinične keratoze izginile.
Polish: - Substancją czynną leku jest imikwimod.
Slovenian: - Učinkovina je imikvimod.
Polish: Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób stosujących lek)
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri 1od 100 bolnikov)
Polish: umiejscowionych na twarzy lub łysiejących obszarach owłosionej skóry głowy zmian powstałych w przebiegu rogowacenia słonecznego bez cech przerostu i hiperkeratozy, o typowym przebiegu klinicznym, u dorosłych osób z wydolnym układem immunologicznym, gdy inne możliwości leczenia miejscowego są przeciwwskazane lub mniej odpowiednie.
Slovenian: Zdravilo Zyclara je indicirano za lokalno zdravljenje klinično značilnih, nehiperkeratoznih, nehipertrofičnih, vidnih ali otipljivih aktiničnih keratoz (AK) na celotnem obrazu ali na neporaščenem lasišču pri odraslih z normalno delujočim imunskim sistemom, kadar so drugi načini lokalnega zdravljenja kontraindicirani ali manj primerni.
Polish: • jeśli skład krwi pacjenta jest nieprawidłowy.
Slovenian: - če imate nenormalno krvno sliko.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Zyclara nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Zdravilo Zyclara nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Zyclara Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: Shranjevanje zdravila Zyclara Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Polish: Stosowanie u pacjentów z upośledzeniem odporności i (lub) z chorobami z autoagresji Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Zyclara u pacjentów z upośledzeniem odporności (np. po przeszczepieniu narządu) i (lub) u pacjentów z chorobami z autoagresji.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Zyclara pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom (npr. bolnikih s presajenimi organi) in/ali bolnikih z avtoimunskimi boleznimi nista bili ugotovljeni.
Polish: - ból kończyn,
Slovenian: - boleče žrelo,
Polish: Informacje dotyczące ponownego leczenia zmian w przebiegu rogowacenia słonecznego w przypadku nawrotu zmian, które wcześniej ustąpiły po stosowaniu dwóch 2-tygodniowych cykli leczenia produktem Zyclara, podano w punkcie 4.2 i 5.1.
Slovenian: Informacije o ponovnem zdravljenju lezij aktiničnih keratoz, ki so po dveh 2-tedenskih ciklih zdravljenja z zdravilom Zyclara izginile in se nato ponovno pojavile, so navedene v poglavjih 4.2 in
Polish: Niezbyt często suchość w ustach ból brzucha
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti navzea diareja bruhanje občasni suha usta bolečina v trebuhu
Polish: Jak wygląda lek Zyclara i co zawiera opakowanie
Slovenian: Izgled zdravila Zyclara in vsebina pakiranja
Polish: Niezbyt często depresja drażliwość
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti nespečnost občasni depresija razdražljivost
Polish: (TLR) 7 i 8.
Slovenian: imenujejo se tollu-podoben receptor 7 in 8.
Polish: Stosowanie go na uszkodzoną skórę może spowodować zwiększone ogólnoustrojowe wchłanianie imikwimodu prowadzące do zwiększenia ryzyka zdarzeń niepożądanych (patrz punkt 4.8 i 4.9).
Slovenian: Nanašanje kreme na poškodovano kožo lahko privede do zvečanja sistemske absorpcije imikvimoda, kar lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov (glejte poglavji 4.8 in Zaradi tveganja za večjo dovzetnost za sončne opekline se priporoča uporaba zaščitne sončne kreme,
Polish: Loughborough Leicestershire LE11 5SF, Wielka Brytania
Slovenian: LE11 5SF, Združeno kraljestvo (Velika Britanija)
Polish: Poza tymi danymi nie ma innych informacji dotyczących 3,75% imikwimodu na temat długotrwałego wyleczenia zmian.
Slovenian: Za imikvimod 3,75 % ni podatkov glede dolgotrajnega izginotja lezij po tem obdobju.
Polish: W razie konieczności można uwzględnić kilkudniowy okres przerwy, ze względu na dyskomfort odczuwany przez pacjenta lub nasilenie miejscowej reakcji skórnej.
Slovenian: Če je potrebno, se lahko zdravljenje zaradi nelagodja bolnika ali resnosti lokalne reakcije na koži za nekaj dni prekine.
Polish: Miejscowe stosowanie imikwimodu w kremie w porównaniu ze stosowaniem miejscowym samego podłoża kremu nie powodowało nasilenia wzrostu nowotworu, niezależnie od dawki.
Slovenian: V primerjavi s skupino, ki je prejemala le vehikel, lokalna uporaba imikvimod kreme pri nobenem odmerku ni povzročila rasti tumorjev.
Polish: Jeśli podczas stosowania tego leku wystąpią którekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, należy natychmiast poszukać pomocy medycznej: ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana) ze zmianami lub plamami na skórze początkowo wyglądającymi jak niewielkie zaczerwienia przybierające z czasem postać małych punkcików, którym mogą towarzyszyć objawy takie jak świąd, gorączka, ogólne złe samopoczucie, bóle stawów, problemy z widzeniem, pieczenie, ból lub swędzenie oczu oraz owrzodzenia jamy ustnej.
Slovenian: Hude kožne reakcije (neznana pogostnost) z lezijami ali drobne pike, ki se razvijejo v majhne rdeče lise, ki se lahko še naprej povečujejo in ki jih lahko spremljajo simptomi kot so srbenje, vročina, splošno slabo počutje, boleči sklepi, težave z vidom, pekoč občutek, boleče ali srbeče oči in razjede v ustih.
Polish: Pozostałą zawartość otwartej saszetki należy wyrzucić i nie używać jej ponownie.
Slovenian: Delno uporabljenih vrečic se ne sme ponovno uporabiti in jih je treba zavreči.
Polish: Po ustąpieniu dolegliwości można wznowić stosowanie kremu według zaleconego schematu.
Slovenian: Ko težave prenehajo, lahko ponovno začnete z uporabo kreme po običajnem urniku.
Polish: - działania występujące po zastosowaniu kremu o stężeniu 5%
Slovenian: - izkušnje z uporabo imikvimod 5 % kreme.
Polish: Nie wiadomo, czy imikwimod i (lub) jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Slovenian: Ni znano, ali se imikvimod/presnovki izločajo v materino mleko.
Polish: Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100);
Slovenian: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/1.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Polish: Substancje pomocnicze: kwas izostearynowy, alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, parafina miękka biała, polisorbat 60, sorbitanu stearynian, glicerol, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), guma ksantanowa, woda oczyszczona.
Slovenian: Pomožne snovi: izostearinska kislina, benzilalkohol, cetilalkohol, stearilalkohol, beli vazelin, polisorbat 60, sorbitan stearat, glicerol, metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), ksantanski gumi, prečiščena voda.
Polish: Jeśli wystąpią objawy grypopodobne, uczucie dyskomfortu lub intensywne miejscowe reakcje skórne, można zastosować kilkudniowy okres przerwy w leczeniu.
Slovenian: Če se pojavijo gripi podobni simptomi, občutek neugodja ali hude kožne reakcije, lahko vzamete nekaj dni premora.
Polish: - drażliwość, - suchość w ustach,
Slovenian: - depresija, - razdražljivost, - suha usta,
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pojawi się ropa lub wystąpią inne objawy wskazujące na zakażenie skóry (częstość nieznana).
Slovenian: Če se pojavi gnoj ali drug znak okužbe kože (neznana pogostnost), se posvetujte z zdravnikom.
Polish: Niezbyt często zapalenie skóry w miejscu nałożenia krwawienie w miejscu nałożenia zmiany grudkowe w miejscu nałożenia parestezje w miejscu nałożenia przeczulica w miejscu nałożenia stan zapalny w miejscu nałożenia bliznowacenie w miejscu nałożenia uszkodzenie skóry w miejscu nałożenia zmiany pęcherzykowe w miejscu nałożenia ucieplenie skóry w miejscu nałożenia osłabienie dreszcze ospałość uczucie dyskomfortu stan zapalny
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti eritem na mestu aplikacije nastajanje krast na mestu aplikacije luščenje na mestu aplikacije suhost na mestu aplikacije edem na mestu aplikacije razjeda na mestu aplikacije izcedek na mestu aplikacije pogosti reakcija na mestu aplikacije pruritus na mestu aplikacije bolečina na mestu aplikacije oteklina na mestu aplikacije pekoč občutek na mestu aplikacije draženje na mestu aplikacije izpuščaj na mestu aplikacije utrujenost pireksija gripi podobna bolezen bolečine bolečine v prsih občasni dermatitis na mestu aplikacije krvavitev na mestu aplikacije papule na mestu aplikacije parestezija na mestu aplikacije hiperstezija na mestu aplikacije vnetje na mestu aplikacije brazgotina na mestu aplikacije razpokanje kože na mestu aplikacije vezikli na mestu aplikacije občutek toplote na mestu aplikacije astenija mrazenje letargija neugodje vnetje
Polish: Podczas stosowania leku Zyclara do czasu zagojenia zmian chorobowych, leczone miejsce może się znacząco różnić od zdrowej skóry.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Zyclara in do dokončne ozdravitve bo zdravljeni predel najverjetneje izgledal opazno drugačno od običajne kože.
Polish: Często ból głowy zawroty głowy
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti glavobol omotica
Polish: Leczonego miejsca nie należy zakrywać bandażem ani innymi opatrunkami.
Slovenian: Zdravljenega predela ne prekrivajte s povoji ali obvezami.
Polish: Uczestnicy badań nakładali zawartość nie więcej niż dwóch saszetek z 3,75% kremem Zyclara lub samym podłożem kremu raz na dobę na zmienioną chorobowo skórę (skórę całej twarzy lub na łysiejące obszary owłosionej skóry głowy, ale nie obu) w dwóch trwających 2 tygodnie cyklach leczenia rozdzielonych dwutygodniową przerwą w leczeniu.
Slovenian: Zyclara 3,75 % krema ali vehikla na površino prizadetega predela (bodisi celoten obraz bodisi neporaščeno lasišče, vendar ne oboje) v dveh 2-tedenskih ciklusih zdravljenja, med katerima je bilo 2tedensko obdobje premora brez zdravljenja.
Polish: - Pozostałe składniki leku to: kwas izostearynowy, alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, parafina miękka biała, polisorbat 60, sorbitanu stearynian, glicerol, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), guma ksantanowa, woda oczyszczona (patrz także punkt 2.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so izostearinska kislina, benzilalkohol, cetilalkohol, stearilalkohol, beli vazelin, polisorbat 60, sorbitan stearat, glicerol, metilparahidroksibenzoat (E 218), propilparahidroksibenzoat (E 216), ksantanski gumi, prečiščena voda (glejte tudi poglavje 2 ‘'Zdravilo Zyclara vsebuje metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, cetilalkohol, stearilalkohol in benzil alkohol'').
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartonie i etykiecie po:
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji škatli in nalepki poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Polish: Stwierdzono wcześniejsze i liczniejsze występowanie nowotworów w grupie myszy, którym nakładano samo podłoże kremu, w porównaniu z grupą kontrolną narażoną na małą dawkę UVR.
Slovenian: V skupini mišk, ki so prejemale nosilec kreme, so se tumorji pojavljali bolj zgodaj in v večjem številu kot v kontrolni skupini, ki je bila manj obsevana.
Polish: Jeśli reakcja skóry na ten lek jest bardzo nasilona lub zbyt uciążliwa, należy zaprzestać stosowania kremu i umyć miejsce leczone wodą z łagodnym mydłem.
Slovenian: Če vaša koža resno reagira na to zdravilo ali povzroči čezmerno nelagodje, prenehajte z uporabo, umijte področje nanosa z blagim milom in vodo ter čim prej obvestite zdravnika ali farmacevta.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Często opryszczka pospolita
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pogosti herpes simpleks občasni okužba pustule neznana pogostnost okužbe kože
Polish: Jak przechowywać lek Zyclara
Slovenian: Shranjevanje zdravila Zyclara
Polish: Pojawienie się miejscowych reakcji skórnych może oznaczać, że lek działa w sposób zamierzony.
Slovenian: Lokalna reakcija je lahko znak, da zdravilo deluje.
Polish: Nie zaleca się stosowania imikwimodu w leczeniu rogowacenia słonecznego z cechami znacznej hiperkeratozy lub przerostu (np. w przypadku rogów skórnych).
Slovenian: Uporaba imikvimoda ni priporočena za zdravljenje AK lezij z izrazito hiperkeratozo ali hipertrofijo,
Polish: Lek Zyclara a inne leki
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Zyclara
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: (MM/RRRR)
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne MM/LLLL
Polish: - Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Zgłaszano przypadki zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Slovenian: Poročali so o povišanih vrednostih jetrnih encimov.
Polish: Leczeniem obejmuje skórę całej twarzy lub łysiejące obszary owłosionej skóry głowy.
Slovenian: Predela zdravljenja sta celoten obraz ali neporaščeno lasišče.
Polish: Po upływie około 8 godzin miejsce posmarowane kremem Zyclara należy umyć wodą i łagodnym mydłem
Slovenian: Po 8 urah področje nanosa zdravila Zyclara umijte z blagim milom in vodo.
Polish: Istnieje związek między nasileniem miejscowych reakcji skórnych (np. rumienia) a wskaźnikiem całkowitego ustąpienia zmian chorobowych.
Slovenian: Obstaja povezava med stopnjo popolnega izginotja in intenzivnostjo lokalnih kožnih reakcij (npr. eritema).
Polish: Często jadłowstręt zwiększenie stężenia glukozy we krwi
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti anoreksija zvišana vrednost glukoze v krvi
Polish: Jest on głównym elementem leków pochodnych imidazoliny.
Slovenian: Je vodilna spojina družine imidazolinov.
Polish: Należy kontynuować leczenie do końca cyklu leczenia, nawet jeśli wydaje się, że zmiany związane z rogowaceniem słonecznym ustąpiły.
Slovenian: Terapijo je treba nadaljevati celoten ciklus zdravljenja, tudi če so vse aktinične keratoze na videz izginile.
Polish: Po użyciu należy wyrzucić saszetkę z pozostałością kremu.
Slovenian: Zavrzite kremo, ki ostane v vrečici po uporabi.
Polish: 5-20 typowych, widocznych lub wyczuwalnych palpacyjnie zmian charakterystycznych dla rogowacenia słonecznego na przekraczającym 25 cm2 obszarze skóry twarzy lub łysiejącym obszarze owłosionej skóry głowy.
Slovenian: lezij na predelu, katerega površina je presegala 25 cm2, na obrazu ali neporaščenem lasišču.
Polish: Może to wiązać się ze zwiększeniem podatności na zakażenie, skłonnością do wylewów podskórnych lub uczuciem zmęczenia.
Slovenian: Zaradi zmanjšanega števila krvnih celic ste lahko bolj dovzetni za okužbe in pojav modric ali ste bolj utrujeni.
Polish: Na leczone miejsce (skórę całej twarzy lub skórę głowy, ale nie obu) można nałożyć zawartość nie więcej niż 2 saszetek produktu Zyclara w ciągu doby.
Slovenian: Na zdravljeni predel se lahko vsak dan naneseta do 2 vrečici zdravila Zyclara (celoten obraz ali lasišče, vendar ne oboje).
Polish: Rzadko zaostrzenie chorób autoimmunologicznych
Slovenian: Bolezni imunskega sistema redki poslabšanje avtoimunskih bolezni
Polish: - ból pleców,
Slovenian: - bolečine v hrbtu, - bolečine v udih,
Polish: Nie należy jednak przedłużać żadnego z 2-tygodniowych cykli leczenia z powodu pominięcia dawek czy z powodu okresów przerwy w leczeniu.
Slovenian: V nobenem primeru pa se posameznega dvotedenskega ciklusa zdravljenja ne sme prekoračiti zaradi pozabljenih odmerkov ali obdobij prekinitve.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Zyclara w leczeniu rogowacenia słonecznego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost imikvimoda pri aktinični keratozi pri otrocih in mladostnikih, starih do 18 let,
Polish: Należy unikać stosowania na tym samym obszarze skóry produktu Zyclara jednocześnie z innymi preparatami imikwimodu w kremie, gdyż zawierają one tę samą substancję czynną (imikwimod)
Slovenian: Sočasni uporabi zdravila Zyclara in drugih krem z imikvimodom na istem zdravljenem predelu se je treba izogibati, saj vsebujeta enako učinkovino (imikvimod), kar lahko poveča tveganje za pojav in večjo izrazitost lokalnih kožnih reakcij.
Polish: Częstość występowania tych zmian zgadzała się w znacznym stopniu z częstością występowania szeregu nowotworów, o których wiadomo, że rozwijają się samoistnie u myszy odpowiednio do ich wieku.
Slovenian: Pojavnost se ujema z znano stopnjo pojavnosti spontanih tumorjev pri miših, v odvisnosti od starosti živali.
Polish: Lek ten może również wywoływać objawy grypopodobne (w tym zmęczenie, nudności, gorączkę, bóle mięśni i stawów oraz dreszcze) w tym samym czasie, co miejscowe reakcje skórne lub przed ich wystąpieniem.
Slovenian: To zdravilo lahko pred pojavom lokalnih kožnih reakcij ali med njim povzroči tudi gripi podobne simptome (vključno z utrujenostjo, siljenjem na bruhanje, zvišano telesno temperaturo, bolečinami v mišicah in sklepih ter mrazenjem).
Polish: Leczone miejsce należy posmarować cienką warstwą kremu Zyclara.
Slovenian: Nanesite tanek sloj zdravila Zyclara na zdravljeni predel.
Polish: W razie nałożenia zbyt dużej ilości kremu należy zmyć jego nadmiar wodą i łagodnym mydłem.
Slovenian: Če ste nanesli preveč kreme, sperite odvečno kremo z blagim milom in vodo.
Polish: Jeśli pacjent ma uczulenie na imikwimod lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Slovenian: - če ste alergični na imikvimod ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Polish: - biegunka, - wymioty, - objawy grypopodobne,
Slovenian: - izguba teka, - siljenje na bruhanje (navzea), - driska, - bruhanje, - gripi podobni simptomi, - zvišana telesna temperatura,
Polish: Podmiotowe i przedmiotowe objawy przypominające grypę (takie jak zmęczenie, nudności, gorączka, bóle mięśni, bóle stawów i dreszcze) mogą towarzyszyć silnym miejscowym reakcjom skórnym lub nawet je poprzedzać.
Slovenian: Gripi podobni znaki in simptomi lahko spremljajo burne lokalne kožne reakcije, ki lahko zajemajo utrujenost, navzeo, zvišano telesno temperaturo, mialgije, artralgije in mrazenje, ali se celo pojavijo pred njimi.
Polish: W miarę możliwości należy unikać ekspozycji na światło słoneczne.
Slovenian: - Med zdravljenjem s tem zdravilom ne uporabljajte svetilk za sončenje ali solarijev ter se izogibajte sončni svetlobi, kolikor je le mogoče.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Slovenian: Okvara jeter ali ledvic
Polish: Zalecane jest inne leczenie, jeśli leczona zmiana (leczone zmiany) nie wykaże (nie wykażą) wystarczającej odpowiedzi na leczenie kremem Zyclara.
Slovenian: Če odziv lezij(-e) na zdravljenje z zdravilom Zyclara ni zadosten, se priporoča drugačno zdravljenje.
Polish: Europejska Agencja Leków odstąpiła od obowiązku złożenia wyników badań dla produktu Zyclara z udziałem wszystkich grup w populacji dzieci i młodzieży we wskazaniu rogowacenie słoneczne (patrz punkt 4.2 z informacją o stosowaniu u dzieci i młodzieży).
Slovenian: Zyclara za vse podskupine pediatrične populacije pri aktinični keratozi (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).