FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese:  Se qualquer uma destas situações se aplicar a si, fale com o seu médico antes de tomar Tybost.
Slovenian:  Če kar koli od navedenega velja za vas, se pred jemanjem zdravila Tybost posvetujte s svojim zdravnikom.
Portuguese: -2,2% (95% IC = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% IC = -8,7%, 4,5%)
Slovenian: -2,2 % (95-odstotni IZ = -7,4 %; 3,0 %)
Portuguese: Não é necessário um ajuste posológico da metadona.
Slovenian: Prilagoditev odmerka metadona ni potrebna.
Portuguese: Entre os 21 doentes, 3 desenvolveram a substituição M184V de resistência associada à emtricitabina.
Slovenian: Pri 3 od 21 bolnikov se je razvila substitucija M184V, povezana z rezistenco na emtricitabin.
Portuguese: Se tomar mais Tybost do que deveria
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Tybost, kot bi smeli
Portuguese: A interrupção do tratamento com Tybost e atazanavir ou darunavir pode diminuir o êxito de tratamentos futuros receitados pelo seu médico.
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Tybost in atazanavirja ali darunavirja lahko zmanjša uspeh prihodnjih zdravljenj, ki vam jih predpiše vaš zdravnik.
Portuguese: O cobicistate é metabolizado e eliminado principalmente no fígado.
Slovenian: Kobicistat v glavnem presnavljajo in izločajo jetra.
Portuguese: A coadministração de cobicistate com dabigatrano é contraindicada.
Slovenian: Sočasna uporaba kobicistata z dabigatranom je kontraindicirana.
Portuguese: • 12 horas ou mais após a hora em que habitualmente toma Tybost, não tome a dose que falhou.
Slovenian: • po 12 urah ali več od časa, ko običajno vzamete zdravilo Tybost, pozabljenega odmerka ne vzemite.
Portuguese: O cobicistate demonstrou diminuir a depuração da creatinina estimada devido à inibição da secreção tubular da creatinina.
Slovenian: Pokazalo se je, da kobicistat zmanjšuje ocenjeni očistek kreatinina zaradi zaviranja tubularne sekrecije kreatinina.
Portuguese: Para o tratamento da disfunção erétil recomenda-se que seja coadministrada com Tybost uma dose única de sildenafil não superior a 25 mg em 48 horas, de vardenafil não superior a 2,5 mg em 72 horas ou de tadalafil não superior a 10 mg em 72 horas.
Slovenian: Za zdravljenje erektilne disfunkcije se pri sočasni uporabi z zdravilom Tybost priporoča enkratni odmerek sildenafila največ 25 mg v 48 urah, vardenafila največ 2,5 mg v 72 urah ali tadalafila največ 10 mg v 72 urah.
Portuguese: Se ocorrer uma sobredosagem, o doente deve ser monitorizado para pesquisa de toxicidade (ver secção 4.8).
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka je potrebno bolnika nadzorovati glede možnih znakov toksičnosti (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: As concentrações plasmáticas mais elevadas de medicamentos coadministrados podem resultar num aumento ou prolongamento dos efeitos terapêuticos ou das reações adversas.
Slovenian: Višje koncentracije sočasno dajanih zdravil lahko povzročijo povečan ali podaljšan terapevtski učinek ali neželene učinke.
Portuguese: A coadministração está contraindicada com medicamentos que sejam indutores fortes do CYP3A devido à potencial perda de efeito terapêutico.
Slovenian: Sočasno dajanje je kontraindicirano z zdravili, ki so močni induktorji CYP3A zaradi potencialne izgube terapevtskega učinka.
Portuguese: O cobicistate é um fraco inibidor do CYP2D6 e é metabolizado, em menor grau, pelo CYP2D6.
Slovenian: Kobicistat je šibak zaviralec CYP2D6, ki ga v manjšem obsegu presnavlja CYP2D6.
Portuguese: Quando administrado com cobicistate, a dose diária máxima de itraconazol não deve exceder 200 mg por dia.
Slovenian: Pri dajanju kobicistata največji dnevni odmerek itrakonazola ne sme preseči 200 mg dnevno.
Portuguese: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Slovenian: Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Portuguese: • metformina, medicamento utilizado para o tratamento da diabetes tipo 2
Slovenian: • metformin; zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2
Portuguese: A substância ativa cobicistate persiste no ambiente.
Slovenian: Učinkovina kobicistat je v okolju obstojna.
Portuguese: Após a administração oral de cobicistate com alimentos a indivíduos com infeção pelo VIH-1, observaram-se concentrações plasmáticas máximas 4 horas após a dose para o cobicistate.
Slovenian: Po peroralnem dajanju kobicistata s hrano osebam, okuženim z virusom HIV-1, so najvišje plazemske koncentracije opazili 4 ure po odmerku kobicistata.
Portuguese: É necessária uma maior monitorização sobre as reações adversas associadas à rifabutina incluindo neutropenia e uveíte, devido a um aumento previsto da exposição à desacetil-rifabutina.
Slovenian: Upravičeno je povečano spremljanje neželenih učinkov, povezanih rifabutinom, vključno z nevtropenijo in uveitisom, zaradi pričakovane večje izpostavljenosti desacetil-rifabutinu.
Portuguese: • pedras nos rins
Slovenian: • ledvični kamni
Portuguese: Tybost não deve ser utilizado em associação com outros medicamentos contendo cobicistate ou com ritonavir devido à similaridade de efeitos de cobicistate e de ritonavir sobre o CYP3A.
Slovenian: Zdravila Tybost se ne sme uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili, ki vsebujejo kobicistat, ali z ritonavirjem zaradi podobnih učinkov kobicistata in ritonavirja na encim CYP3A.
Portuguese: As reações adversas de atazanavir potenciado pelo cobicistate foram consistentes com o perfil de segurança do atazanavir potenciado pelo ritonavir.
Slovenian: Neželeni učinki atazanavirja, okrepljenega s kobicistatom, so bili v skladu z varnostnim profilom atazanavirja, okrepljenega z ritonavirjem.
Portuguese: As exposições ao cobicistate são não lineares e maiores do que as proporcionais à dose no intervalo de 50 mg a 400 mg, consistente com um inibidor baseado no mecanismo do CYP3A.
Slovenian: Izpostavljenosti kobicistatu so nelinearne in več kot sorazmerne z odmerkom v razponu od 50 mg do 400 mg, kar je v skladu s tem, da je zaviralec encimskega mehanizma CYP3A.
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Tybost.
Slovenian: Pomembno je, da ne pozabite vzeti nobenega odmerka zdravila Tybost.
Portuguese: Falta de dados durante a janela embora em tratamento com o medicamento do estudo a A janela da semana 48 é entre o dia 309 e o dia 378 (inclusive) b A janela da semana 144 é entre o dia 967 e o dia 1.050 (inclusive) c Inclui indivíduos que tinham ≥ 50 cópias/ml nas janelas da semana 48 ou 144; indivíduos que interromperam precocemente devido a falta ou perda de eficácia; indivíduos que interromperam por outras razões diferentes de um acontecimento adverso; morte ou falta ou perda de eficácia; e que na altura da interrupção tinham um valor viral ≥ 50 cópias/ml.
Slovenian: V oknu podatki manjkajo, a uporablja študijsko zdravilo a Okno 48. tedna je med 309. in 378. dnevom (vključno z njima) b Okno 144. tedna je med 967. in 1.050. dnevom (vključno z njima) c Vključuje osebe, ki so imele v oknu 48. ali 144. tedna ≥ 50 kopij/ml; osebe, ki so predčasno prekinile sodelovanje zaradi pomanjkanja ali izgube učinkovitosti; osebe, ki so sodelovanje prekinile zaradi razlogov,
Portuguese: Quando a quantidade de Tybost começar a diminuir, obtenha mais junto do seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Ko se vaše zaloge zdravila Tybost manjšajo, si ga priskrbite pri svojem zdravniku ali farmacevtu.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para sobredosagem com cobicistate.
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje kobicistata ni.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco ou embalagem exterior após {VAL.}.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatli poleg oznake {EXP}.
Portuguese: • dasatinib, nilotinib, vinblastina e vincristina, medicamentos utilizados para tratar o cancro
Slovenian: • dasatinib, nilotinib, vinblastin in vinkristin; zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje raka
Portuguese: • Não amamente durante o tratamento com Tybost.
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom Tybost ne dojite.
Portuguese: Não se observaram efeitos teratogénicos em estudos de toxicidade do desenvolvimento em ratos e coelhos.
Slovenian: V študijah razvojne toksičnosti pri podganah in kuncih niso opazili teratogenih učinkov.
Portuguese: A aleatorização foi estratificada durante o rastreio ao nível do ARN VIH-1 (≤ 100.000 cópias/ml ou > 100.000 cópias/ml).
Slovenian: Randomizacija je bila stratificirana s presejanjem ravni RNA HIV-1 (≤ 100.000 kopij/ml ali > 100.000 kopij/ml).
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose de Tybost no período até 12 horas após a hora em que é habitualmente tomada, o doente deve tomar Tybost com alimentos logo que for possível e continuar com o seu esquema de toma normal em associação com atazanavir ou darunavir.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Tybost v roku 12 ur od časa, ko ga običajno vzame, naj bolnik vzame zdravilo Tybost s hrano takoj, ko je mogoče, nato pa nadaljuje s svojim običajnim režimom odmerjanja v kombinaciji z atazanavirjem ali darunavirjem.
Portuguese: O cobicistate não possui atividade antiviral detetável anti-VIH-1, anti-VHB ou anti-VHC e não antagoniza os efeitos antivirais dos inibidores do VIH.
Slovenian: Kobicistat nima zaznavne protivirusne aktivnosti proti HIV-1, HBV or HCV in na protivirusne učinke zaviralcev HIV ne deluje antagonistično.
Portuguese: Registou-se um aumento > 3 x LSN da alanina aminotransferase ou do aspartato aminotransferase em 12,8% dos indivíduos no grupo potenciado pelo cobicistate e em 9,0% no grupo potenciado pelo ritonavir.
Slovenian: Povečanje za > 3 x ULN alanin aminotransferaze ali aspartat aminotransferaze so zabeležili pri 12,8 % bolnikov v skupini zdravila, okrepljenega s kobicistatom, in 9,0 % v skupini zdravila, okrepljenega z ritonavirjem.
Portuguese: Cada comprimido contém 59 microgramas de laca de alumínio amarelo-sol FCF (E110).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 59 mikrogramov barvila sončno rumeno FCF (E110).
Portuguese: Sabia-se que os vírus eram sensíveis ao atazanavir, emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato no início do estudo.
Slovenian: Za viruse je bilo ob začetku študije znano, da so občutljivi na atazanavir, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat fumarat.
Portuguese: Pouco frequentes: nefrolitíase, hematúria, proteinúria Perturbações gerais e alterações no local de administração: Frequentes:
Slovenian: nefrolitiaza, hematurija, proteinurija Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: Pogosti:
Portuguese: Ao contrário do ritonavir, o cobicistate não é um indutor de CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou da UGT1A1.
Slovenian: V nasprotju z ritonavirjem kobicistat ni induktor CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ali UGT1A1.
Portuguese: • ciclosporina, sirolímus e tacrolímus, medicamentos utilizados para controlar a resposta imunitária do seu corpo após um transplante
Slovenian: • ciklosporin, sirolimus in takrolimus; zdravila za nadzor imunskega odziva telesa po presaditvi
Portuguese: • sildenafil e vardenafil, medicamentos utilizados para tratar a impotência e tadalafil, um medicamento utilizado para tratar a impotência e a hipertensão pulmonar
Slovenian: • sildenafil in vardenafil; zdravili, ki se uporabljata za zdravljenje impotence, in tadalafil, zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje impotence in pljučne hipertenzije
Portuguese: Laca de alumínio amarelo-sol FCF (E110), macrogol 3350 (E1521), álcool polivinílico (parcialmente hidrolisado) (E1203), talco (E553B), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) (ver secção 2 deste folheto).
Slovenian: Barvilo sončno rumeno FCF (E110), makrogol 3350 (E1521), polivinilalkohol (delno hidroliziran) (E1203), smukec (E553B), titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172) (glejte poglavje 2 v tem navodilu).
Portuguese: Para medicamentos metabolizados pelo CYP3A, estas concentrações plasmáticas mais elevadas podem potencialmente levar a acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais (ver secção 4.3).
Slovenian: Pri zdravilih, ki jih presnavlja CYP3A, lahko te višje koncentracije v plazmi povzročijo resne in/ali življenjsko nevarne dogodke (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: • claritromicina e rifabutina, medicamentos utilizados para tratar infeções causadas por bactérias incluindo a tuberculose
Slovenian: • klaritromicin in rifabutin; zdravili, ki se uporabljata za zdravljenje bakterijskih okužb, vključno s tuberkulozo
Portuguese:  Se qualquer uma destas situações se aplicar a si, não deve tomar Tybost e deve informar imediatamente o seu médico.
Slovenian:  Če to velja za vas, ne jemljite zdravila Tybost in o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Portuguese: Qual o aspeto de Tybost e conteúdo da embalagem
Slovenian: Izgled zdravila Tybost in vsebina pakiranja
Portuguese: Quando administrado cetoconazol com Tybost, a dose diária máxima de cetoconazol não deve exceder 200 mg por dia.
Slovenian: Pri dajanju ketokonazola z zdravilom Tybost največji dnevni odmerek ketokonazola ne sme preseči 200 mg dnevno.
Portuguese: AOD = anticoagulante oral direto 1 O estudo foi realizado com tenofovir disoproxil fumarato
Slovenian: DOAC = neposredni peroralni antikoagulant 1 Študijo so izvedli z dizoproksiltenofovirat fumaratom
Portuguese: As concentrações destes medicamentos podem aumentar quando coadministrados com Tybost, resultando no potencial para um aumento dos acontecimentos adversos geralmente associados a estes medicamentos antineoplásicos.
Slovenian: Koncentracije teh zdravil se lahko pri sočasnem dajanju z zdravilom Tybost zvišajo, zaradi česar je možno povečanje neželenih učinkov, ki so običajno povezani s temi zdravili proti raku.
Portuguese: O cobicistate é metabolizado por oxidação mediada pelo CYP3A (principal) e CYP2D6 (de menor importância) e não sofre glucuronidação.
Slovenian: Kobicistat se presnavlja z oksidacijo, v kateri posredujeta CYP3A (glavna pot) in CYP2D6 (manj pomembna pot), in se ne glukuronidira.
Portuguese: Tybost apresenta-se em frascos de 30 comprimidos (com uma saqueta ou cartucho de sílica gel que deve ser mantido(a) dentro do frasco para ajudar a proteger os seus comprimidos).
Slovenian: Zdravilo Tybost je na voljo v plastenkah po 30 tablet (s silikagelskim sušilnim sredstvom v vrečici ali vsebniku, ki mora ostati v plastenki zaradi zaščite tablet).
Portuguese: Não é de esperar que cobicistate iniba o CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ou CYP2C19.
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi kobicistat zaviral CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ali CYP2C19.
Portuguese: São observados níveis baixos de metabolitos na urina e nas fezes e os mesmos não contribuem para a atividade inibidora do CYP3A de cobicistate.
Slovenian: V urinu in blatu so opazili nizke ravni presnovkov, ki ne prispevajo k aktivnosti kobicistata pri zaviranju CYP3A.
Portuguese: Comprimido revestido por película cor-de-laranja, redondo, biconvexo, com um diâmetro de 10,3 mm, gravado num lado do comprimido com "GSI" e de face lisa no outro lado do comprimido.
Slovenian: Oranžna, okrogla, bikonveksna, filmsko obložena tableta s premerom 10,3 mm, z vtisnjenim znakom "GSI" na eni strani tablete in brez oznak na drugi strani tablete.
Portuguese: Contudo, houve uma percentagem superior de indivíduos no grupo potenciado pelo cobicistate com aumentos da bilirrubina total > 2 x LSN em relação aos do grupo potenciado pelo ritonavir (88,0% versus 80,9%).
Slovenian: Vendar pa je imel višji odstotek bolnikov v skupini skupini zdravila, okrepljenega s kobicistatom, povišan skupni bilirubin > 2 x ULN kot v skupini zdravila, okrepljenega z ritonavirjem (88,0 % v primerjavi s 80,9 %).
Portuguese: Não pare de tomar Tybost Não pare de tomar Tybost sem falar com o seu médico.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Tybost, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Portuguese: Deste modo, Tybost não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos que incluam, mas não se limitam aos seguintes (ver secções 4.4 e 4.5):
Slovenian: Zdravila Tybost se zato ne sme dajati sočasno z zdravili, ki med drugim vsebujejo naslednje (glejte poglavji 4.4 in 4.5):
Portuguese: Entre os 19 doentes, 1 desenvolveu a substituição M184V de resistência associada à emtricitabina sem substituições de resistência associadas ao tenofovir ou substituições de resistência primária associadas a inibidores da protease.
Slovenian: Pri 1 od 19 bolnikov se je razvila substitucija M184V, povezana z rezistenco na emtricitabin brez substitucije, povezane z rezistenco na tenofovir ali primarne rezistenčne substitucije, povezane z zaviralci proteaze.
Portuguese: A coadministração não é recomendada (ver secção 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba se ne priporoča (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: • derivados da cravagem: di-hidroergotamina, ergometrina, ergotamina
Slovenian: • derivati ergot-alkaloidov: dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante.
Slovenian: Sočasnega dajanja se ne priporoča.
Portuguese: Cobicistate inibe o MATE1 de forma reversível, e as concentrações de metformina podem aumentar quando coadministrado com cobicistate.
Slovenian: Kobicistat reverzibilno zavira MATE1 in koncentracije metformina se lahko pri sočasnem dajanju s kobicistatom zvišajo.
Portuguese: A coadministração está contraindicada com medicamentos que sejam muito dependentes do CYP3A para a depuração e para os quais elevadas concentrações plasmáticas estejam associadas a acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais.
Slovenian: Sočasno dajanje je kontraindicirano z zdravili, katerih očistek je močno odvisen od CYP3A in pri katerih so povišane koncentracije v plazmi povezane z resnimi in/ali življenjsko nevarnimi dogodki.
Portuguese: Recomenda-se iniciar com a dose mais baixa recomendada de rosuvastatina e titular com base na resposta clínica em simultâneo com monitorização de segurança (p. ex., miopatia).
Slovenian: Priporočljivo je začeti z najnižjim priporočljivim odmerkom rosuvastatina in ga titrirati na podlagi kliničnega odziva, obenem pa bolnika spremljati zaradi varnosti (npr. miopatija).
Portuguese: alfuzosina, utilizada para tratar o aumento de tamanho da próstata amiodarona, quinidina, utilizadas para corrigir batimentos irregulares do coração dabigatrano, utilizado para evitar e tratar coágulos de sangue carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, utilizados para evitar convulsões rifampicina, utilizada para evitar e tratar a tuberculose e outras infeções di-hidroergotamina, ergometrina, ergotamina, utilizadas para tratar a enxaqueca hipericão (Hypericum perforatum), um produto à base de plantas para tratar a depressão e ansiedade lovastatina, sinvastatina, utilizadas para diminuir o colesterol do sangue pimozida, lurasidona, utilizadas para tratar pensamentos ou sentimentos anormais sildenafil, utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar - uma doença dos pulmões que causa dificuldade em respirar midazolam administrado por vial oral, triazolam, utilizados para ajudar a dormir e/ou aliviar a ansiedade
Slovenian: • če jemljete zdravila, ki vsebujejo kaj od naslednjega: alfuzosin; uporablja se za zdravljenje povečanja prostate amiodaron, kvinidin; uporabljata se za zdravljenje nepravilnega srčnega utripa dabigatran; uporablja se za preprečevanje in zdravljenje krvnih strdkov karbamazepin, fenobarbital, fenitoin; uporabljajo se za preprečevanje epileptičnih napadov rifampicin; uporablja se za preprečevanje in zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin; uporabljajo se za zdravljenje glavobola zaradi migrene šentjanževka (Hypericum perforatum); rastlinski pripravek, ki se uporablja proti depresiji in tesnobi lovastatin, simvastatin; uporabljata se za nižanje holesterola v krvi pimozid, lurasidon; uporabljata se za zdravljenje nenormalnih misli ali občutkov sildenafil; uporablja se za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije - bolezni pljuč, ki otežuje dihanje peroralno uporabljeni midazolam, triazolam; uporabljata se kot pomoč pri spanju in/ali za lajšanje tesnobe
Portuguese: A farmacocinética de cobicistate em indivíduos pediátricos não foi estabelecida.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti kobicistata pri pediatričnih bolnikih niso ugotovljene.
Portuguese: Tybost comprimidos revestidos por película são comprimidos cor-de-laranja, redondos, biconvexos, gravados num lado com "GSI" e de face lisa no outro lado do comprimido.
Slovenian: Zdravilo Tybost filmsko obložene tablete so oranžne, okrogle, bikonveksne tablete z vtisnjeno oznako "GSI" na eni strani tablete in brez oznak na drugi strani tablete.
Portuguese: A inibição do metabolismo mediado pelo CYP3A pelo cobicistate aumenta a exposição sistémica aos substratos do CYP3A (como o atazanavir ou darunavir) que têm uma biodisponibilidade oral limitada e uma semivida curta devido ao metabolismo dependente do CYP3A.
Slovenian: Zaviranje presnove preko CYP3A s kobicistatom okrepi sistemsko izpostavljenost substratov CYP3A (kot sta atazanavir ali darunavir), ki imajo omejeno peroralno biološko uporabnost in kratek razpolovni čas zaradi presnove, odvisne od CYP3A.
Portuguese: Tybost é indicado como potenciador farmacocinético de atazanavir 300 mg uma vez por dia ou de darunavir 800 mg uma vez por dia como parte de uma terapêutica de associação de antirretrovirais em adultos com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana-1 (VIH-1).
Slovenian: Zdravilo Tybost je indicirano kot farmakokinetični ojačevalec atazanavirja 300 mg enkrat na dan ali darunavirja 800 mg enkrat na dan kot del protiretrovirusnega kombiniranega zdravljenja pri odraslih, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti 1 (HIV-1).
Portuguese: Núcleo do comprimido Croscarmelose sódica, estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de silício.
Slovenian: Jedro tablete Premreženi natrijev karmelozat, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, silicijev dioksid.
Portuguese: Ver secções 4.2, 4.8 e 5.2.
Slovenian: Glejte poglavji 4.2, 4.8 in 5.2.
Portuguese: As reações adversas relacionadas ao atazanavir potenciado pelo cobicistate durante as 144 semanas de experiência proveniente do estudo clínico GS-US-216-0114, estão indicadas na Tabela 3, abaixo, por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Slovenian: Neželeni učinki za atazanavir, okrepljen s kobicistatom, pridobljeni iz izkušenj 144-tedenske klinične študije GS-US-216-0114, so našteti v spodnji preglednici 3 po organskih sistemih in pogostnosti.
Portuguese: Tybost não pode ser utilizado como potenciador farmacocinético de qualquer outro inibidor da protease do VIH-1 ou de qualquer outro medicamento antirretroviral que requeira potenciação, já que não foram estabelecidas recomendações posológicas para a referida coadministração, podendo resultar em nível plasmático insuficiente do(s) medicamento(s) antirretroviral(ais), levando à perda do efeito terapêutico e ao desenvolvimento de resistência (ver secção 4.2).
Slovenian: Zdravila Tybost se ne sme uporabljati kot farmakokinetični ojačevalec katerih koli drugih zaviralcev proteaze HIV-1 ali protiretrovirusnih zdravil, ki jih je treba okrepiti, ker priporočil za takšno sočasno odmerjanje niso opredelili in lahko vodi v nezadostne ravni protiretrovirusnega(ih) zdravil(a) v plazmi, kar vodi v izgubo terapevtskega učinka in razvoj rezistence (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas)
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb)
Portuguese: A redução substancial da exposição ao darunavir pode resultar em falência virológica e num risco acrescido de transmissão vertical da infeção pelo VIH.
Slovenian: Pomembno zmanjšanje izpostavljenosti darunavirju lahko povzroči virološki neuspeh in povečano tveganje za prenos okužbe s HIV z matere na otroka.
Portuguese: Não se sabe se a substância ativa deste medicamento é excretada no leite humano.
Slovenian: Ni znano, ali lahko učinkovina v tem zdravilu prehaja v materino mleko.
Portuguese: As mulheres grávidas não devem tomar Tybost com darunavir.
Slovenian: Nosečnice ne smejo jemati zdravila Tybost z darunavirjem.