FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Waarom is Hiprabovis IBR Marker Live goedgekeurd?
Estonian: Miks vaktsiin Hiprabovis IBR Marker Live heaks kiideti?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Hiprabovis IBR Marker Live in?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Hiprabovis IBR Marker Live kaasnevad?
Dutch: Bespreking van de beschikbare gegevens
Estonian: Olemasolevate andmete hindamine
Dutch: De handelsvergunningen in Spanje en Italië werden door de nationale bevoegde instanties geschorst op respectievelijk 11 en 20 april 2011.
Estonian: Hispaanias ja Itaalias peatasid pädevad asutused müügiload vastavalt 11. ja 20. aprillil 2011.
Dutch: De nationale bevoegde instanties, gecoördineerd door de rapporterende lidstaat, zien erop toe dat de houder van de handelsvergunning voldoet aan de volgende voorwaarden:
Estonian: Riikide pädevad asutused, keda koordineerib viiteliikmesriik, tagavad, et müügiloa hoidja täidab järgmised tingimused.
Dutch: Uit de beoordeelde gegevens kon echter geen definitieve conclusie worden getrokken inzake deze hypothesen.
Estonian: Hinnatud andmete põhjal ei olnud võimalik teha nende hüpoteeside kohta lõplikke järeldusi.
Dutch: Tot nu toe zijn er in de overige 12 rapporterende lidstaten nog geen meldingen van dergelijke voorvallen gedaan.
Estonian: Ülejäänud 12 asjaomases liikmesriigis ei ole seni kõrvalnähtudest teatatud.
Dutch: Op grond van veiligheidsgegevens na vergunningverlening zijn er geen aanwijzingen dat het middel een risico vormt voor de gebruiker, de consument of het milieu.
Estonian: Müügiloa andmise järgsete ohutusandmete põhjal ei ole andmeid vaktsiini riskist kasutajale, tarbijale ega keskkonnale.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkte van het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Estonian: Veterinaarravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide ja müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Dutch: Voorwaarden verbonden aan de opheffing van de schorsing
Estonian: Peatamise lõpetamise tingimused
Dutch: De houder van de handelsvergunning heeft voorzorgsmaatregelen genomen om de verkoop van het middel in de EU stop te zetten.
Estonian: Müügiloa hoidja on võtnud ettevaatusmeetmed, et peatada vaktsiini müük Euroopa Liidus.
Dutch: Het grootste aantal van dergelijke voorvallen werd gemeld in Frankrijk.
Estonian: Enim teatati kõrvalnähtudest Prantsusmaal.
Dutch: Beoordeling van de baten/risicoverhouding
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhte hindamine
Dutch: Een tweede onderzoek, waarin eveneens de potentiële rol van vaccins met het bovine respiratoir-syncytieel virus als predisponerende factor werd onderzocht, was nog gaande en de resultaten worden eind juli 2011 verwacht.
Estonian: Teine uuring, kus vaadeldakse samuti veiste respiratoorse süntsütiaalviiruse vaktsiinide võimalikku rolli soodustava tegurina, veel kestis ning selle tulemused saadakse eeldatavasti 2011. aasta juuli lõpuks.
Dutch: De houder van de handelsvergunning heeft in maart 2011 de verkoop van het middel vrijwillig stopgezet, in eerste instantie in Frankrijk en vervolgens in alle andere rapporterende EU-lidstaten.
Estonian: Müügiloa hoidja peatas vabatahtlikult vaktsiini müügi 2011. aasta märtsis, esialgu Prantsusmaal ning seejärel kõigis ülejäänud asjaomastes Euroopa Liidu asjaomastes liikmesriikides.
Dutch: Het vergroot het aantal beschikbare keuzemogelijkheden voor vaccins.
Estonian: See täiendab turustatavate vaktsiinide valikut.
Dutch: beoordeelde de mogelijke rol van andere bijdragende factoren met betrekking tot de gemelde voorvallen, zoals kwaliteitgerelateerde (batch) effecten, diergerelateerde effecten (bijv. ras, leeftijd, sensitiviteit), interacties en/of geografische factoren.
Estonian: Komitee kaalus kaasa aitavate lisategurite võimalikku seost teatatud kõrvalnähtudega, näiteks (partii) kvaliteediga seotud mõju, loomaspetsiifiline mõju (nt tõug, ealine tundlikkus), koostoimed ja/või geograafilised tegurid.
Dutch: Ongewenste voorvallen van het anafylactische type zijn het vaakst gemeld in drie van de 16 lidstaten waar het middel is goedgekeurd: België, Frankrijk en Italië.
Estonian: Anafülaktilist tüüpi kõrvalnähtudest on kõige enam teatatud 3 liikmesriigis nendest 16 riigist, kus vaktsiinil on müügiluba, nimelt Belgias, Itaalias ja Prantsusmaal.
Dutch: Aanbevolen werd dat de houder van de handelsvergunning alle potentiële bijdragende factoren verder zou onderzoeken.
Estonian: Müügiloa hoidjal soovitati jätkata kõigi võimalike soodustavate tegurite uurimist.
Dutch: Nadat het middel in 2009 voor het eerst in Frankrijk op de markt was gebracht, werd de frequentie van ongewenste voorvallen die werden gemeld in relatie tot de hoeveel verkocht product, geschat op ongeveer 1 aangedaan dier op 860 behandelde dieren (negen meldingen van ongewenste voorvallen betroffen 69 aangedane dieren, waarvan er 18 overleden).
Estonian: Pärast Prantsusmaal turustamise algust 2009. aastal, oli kõrvalnähtude hinnanguline esinemissagedus müüdud vaktsiinikoguse kohta ligikaudu 1 kõrvalnähuga loom 860 vaktsineeritud looma kohta (9 kõrvalnähtude teadet, mis kirjeldasid 69 looma, kellest 18 surid).
Dutch: De frequentie van de gemelde voorvallen varieert binnen de lidstaten en lijkt niet direct een afspiegeling te zijn van de hoeveelheid verkocht product.
Estonian: Teatatud kõrvalnähtude esinemissagedus on liikmesriigiti erinev ning eeldatavasti ei olene see müüdud vaktsiinikogusest otseselt.
Dutch: Ook in Spanje, waar ongeveer de helft van de totale verkoop in de EU wordt genoteerd, zijn tot nu toe twee van deze voorvallen gemeld.
Estonian: Peale selle on seni teatatud kahest kõrvalnähust Hispaanias, kus on registreeritud ligikaudu pool vaktsiini Euroopa Liidu sisesest kogumüügist.
Dutch: • het CVMP geconcludeerd heeft dat de baten/risicoverhouding voor HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie voor injectie voor runderen ongunstig is onder de goedgekeurde gebruiksvoorwaarden, adviseert het CVMP daarom, overeenkomstig artikel 83, lid 1 onder a, van Richtlijn 2001/82/EG, de schorsing van de vergunningen voor het in de handel brengen voor de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik vermeld in bijlage I bij het advies van het CVMP.
Estonian: • veterinaarravimite komitee järeldas, et veiste süsteemulsiooni HIPRABOVIS PNEUMOS kasulikkuse ja riski suhe on müügiloa näidustustel ebasoodne; soovitab veterinaarravimite komitee vastavalt direktiivi 2001/82/EÜ artikli 83 lõike 1 punktile a peatada komitee arvamuse I lisas osutatud veterinaarravimite müügiload.
Dutch: Sinds oktober 2010 is het aantal meldingen die lijken op anafylactische voorvallen, waarvan enkele met fatale afloop, gestegen (van 12 tot 24), vooral in vier van de 16 lidstaten van de Europese Unie (EU) waar het middel is goedgekeurd.
Estonian: Alates 2010. aasta oktoobrist on suurenenud anafülaktilise reaktsiooniga sarnanevate ja mõnikord surmavate kõrvalnähtude arv (12-lt 24-le) eelkõige 16 Euroopa Liidu liikmesriigis, kus vaktsiinil on müügiluba, neljas.
Dutch: In Frankrijk werd de incidentie van voorvallen van het anafylactische type geschat op 0,177% of 1 aangedaan dier op 560 behandelde dieren.
Estonian: Prantsusmaal oli anafülaktilist tüüpi kõrvalnähtude esinemissagedus hinnanguliselt 0,177% ehk 1 kõrvalnähuga loom 560 vaktsineeritud looma kohta.
Dutch: De frequentie van voorvallen van het anafylactische type gemeld na gebruik van het middel is sinds oktober 2010 in België, Frankrijk en Italië duidelijk toegenomen in vergelijking met andere rapporterende lidstaten.
Estonian: Pärast vaktsineerimist esinenud anafülaktilist tüüpi kõrvalnähtude arv suurenes võrreldes teiste asjaomaste liikmesriikidega alates 2010. aasta oktoobrist märkimisväärselt Belgias, Itaalias ja Prantsusmaal.
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor schorsing van de vergunning(en) voor het in de handel brengen
Estonian: Teaduslikud järeldused ning müügiloa/müügilubade peatamise alused
Dutch: Hoewel men van oordeel was dat het zinvol kan zijn de tekst van de samenvatting van de productkenmerken in de toekomst te herzien om de frequentie en ernst van gemelde bijwerkingen beter weer te geven, werd een dergelijke verandering niet als een adequate maatregel beschouwd om het probleem inzake de voorvallen van het anafylactische type aan te pakken.
Estonian: Kuigi leiti, et tulevikus võib ravimi omaduste kokkuvõtet muuta nii, et see kajastaks teatatud kõrvalnähtude esinemissagedust ja raskusastet täpsemini, ei peetud sellist muudatust anafülaktilist tüüpi kõrvalnähtude küsimuse lahendamisel asjakohaseks.
Dutch: Het potentiële risico van dergelijke voorvallen na gebruik van het middel werd als niet aanvaardbaar beschouwd ten opzichte van de geboden voordelen.
Estonian: Vaktsiini selliste kõrvalnähtude võimalikku riski peeti vaktsiini kasulikkusega võrreldes vastuvõetamatuks.
Dutch: Aangezien er op dit moment geen correctieve maatregelen ten uitvoer kunnen worden gebracht, kan niet worden uitgesloten dat de ernstige ongewenste voorvallen zoals gemeld in sommige lidstaten zich ook kunnen voordoen in andere landen waar dit tot nu toe nog niet het geval was.
Estonian: Et praegu ei ole võimalik võtta kõrvalnähtude tekke vastaseid meetmeid, ei saa välistada, et mõnes liikmesriigis teatatud kõrvalnähte ei teki nendes liikmesriikides, kus neid seni esinenud poleeri ole.
Dutch: Er werd opgemerkt dat de houder van de handelsvergunning al vanaf maart 2011 vrijwillig de verkoop van het middel had stopgezet in alle rapporterende EU-lidstaten waar het middel is goedgekeurd.
Estonian: Märgiti, et müügiloa hoidja peatas 2011. aasta märtsis vabatahtlikult vaktsiini müügi kõikides asjaomastes Euroopa Liidu liikmesriikides, kus vaktsiinil on müügiluba.
Dutch: Het onderliggende mechanisme en potentiële bijdragende factoren aan de voorvallen moeten nog worden opgehelderd.
Estonian: Kõrvalnähtude põhjused ja võimalikud soodustavad tegurid tuleb veel välja selgitada.
Dutch: Er wordt momenteel een laboratoriumonderzoek uitgevoerd, maar er is verder onderzoek noodzakelijk om de onderliggende oorzaak/oorzaken van de gemelde voorvallen van het anafylactische type te vast te stellen.
Estonian: Praegu toimub üks laboriuuring, ent teatatud anafülaktilist tüüpi kõrvalnähtude põhjuse või põhjuste väljaselgitamiseks on vaja teha lisauuringuid.
Dutch: Hoewel het niet duidelijk was of dergelijke gebeurtenissen ook werkelijk 'echte' anafylactische reacties betroffen dan wel het resultaat waren van vergelijkbare klinische verschijnselen als gevolg van anafylactoïde of aan endotoxine gerelateerde gebeurtenissen, wordt hierna de term ‘van het anafylactische type' gebruikt om de gemelde ongewenste voorvallen aan te duiden.
Estonian: Kuigi ei ole selge, kas need kõrvalnähud olid tõelised anafülaktilised reaktsioonid või anafülaktoidsete või endotoksiinidega seotud nähtude tõttu tekkinud sarnased kliinilised sümptomid, kirjeldatakse käesolevas dokumendis kõnealuseid kõrvalnähte nimetusega „anafülaktilist tüüpi".
Dutch: • de onderliggende oorzaak van de waargenomen ongewenste voorvallen nog niet is vastgesteld en er dus geen specifieke maatregelen konden worden aanbevolen om ervoor te zorgen dat het middel niet gepaard gaat met een onaanvaardbaar risico van voorvallen van het anafylactische type, waarvan sommige een fatale afloop kenden, onder de goedgekeurde gebruiksvoorwaarden;
Estonian: • täheldatud kõrvalnähtude põhjus ei ole veel teada ning seetõttu ei olnud võimalik soovitada konkreetseid meetmeid, mille abil tagada, et vaktsiin ei ole seotud anafülaktilist tüüpi (mõnel juhul surmavate) kõrvalnähtude vastuvõetamatu riskiga müügiloa näidustustel;
Dutch: Tussen 1 april 2010 en 28 februari 2011 werd de algehele incidentie van ongewenste voorvallen in de EU geschat op ongeveer 0,048% (of ‘zelden') en de incidentie van voorvallen met fatale afloop op ongeveer 0,0087% (of ‘zeer zelden').
Estonian: 1. aprillist 2010 kuni 28. veebruarini 2011 oli kõrvalnähtude üldine esinemissagedus Euroopa Liidus hinnanguliselt ligikaudu 0,048% (st kõrvalnähud esinesid harva ) ning surmajuhtude esinemissagedus ligikaudu 0,0087% (st väga harv).
Dutch: Het onderliggende mechanisme voor de waargenomen voorvallen en potentiële bijdragende factoren zijn op dit moment onbekend en onderwerp van lopend wetenschappelijk onderzoek.
Estonian: Täheldatud kõrvalnähtude põhjus või põhjused ja võimalikud soodustavad tegurid ei ole praegu teada ning neid uuritakse.
Dutch: Aangezien de onderliggende oorzaak/oorzaken nog niet is/zijn achterhaald, konden er geen passende correctieve maatregelen worden vastgesteld om het risico van dergelijke voorvallen te minimaliseren.
Estonian: Et põhjust või põhjuseid ei ole veel välja selgitatud, ei saanud kindlaks teha ka meetmeid, kuidas selliste kõrvalnähtude riski vähendada.
Dutch: De houder van de handelsvergunning moet de kwalitatieve aard van de waargenomen ongewenste voorvallen onderzoeken, de potentiële factoren onderzoeken die de waargenomen regionale verschillen in het optreden van deze voorvallen kunnen verklaren en passende maatregelen voorstellen om het risico van dergelijke voorvallen te verkleinen en zo een gunstige baten/risicoverhouding aan te tonen voor het product wanneer het wordt gebruikt overeenkomstig de aanbevelingen van de samenvatting van de productkenmerken.
Estonian: Müügiloa hoidja peab uurima täheldatud kõrvalnähtude kvalitatiivset iseloomu ning võimalikke tegureid, millega saaks seletada kõrvalnähtude piirkondlikke erinevusi, samuti välja pakkuma asjakohaseid meetmeid kõnealuste kõrvalnähtude esinemisriski vähendamiseks, mis tõendaksid, et ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud soovituste kohasel kasutamisel on ravimi kasulikkus suurem kui kaasnevad riskid.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) was van oordeel dat uit de gegevens inzake geneesmiddelenbewaking (meldingen van ongewenste voorvallen) bleek dat de frequentie van gemelde reacties van het anafylactische type binnen de EU varieert.
Estonian: Veterinaarravimite komitee leidis, et ravimiohutuse järelevalve andmete (teatatud kõrvalnähud) järgi erines anafülaktilist tüüpi reaktsioonidega seotud teatatud haigusjuhtude esinemissagedus liikmesriigiti.
Dutch: De beoordeelde gegevens wijzen op een verband tussen vaccinatie van runderen met HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie voor injectie voor runderen en het optreden van voorvallen van het anafylactische type, dat in sommige EU-lidstaten de laatste tijd is toegenomen.
Estonian: Hinnatud andmed osutavad veiste süsteemulsiooniga HIPRABOVIS PNEUMOS vaktsineerimise ja Euroopa Liidu teatud liikmesriikides hiljuti sagenenud anafülaktilist tüüpi kõrvalnähtude seosele.
Dutch: Ongewenste voorvallen betreffende reacties van het anafylactische type, waarvan enkele met fatale afloop, zijn in vier EU-lidstaten gemeld.
Estonian: Mõnel juhul surmavatest anafülaktilist tüüpi kõrvalnähtudest on teatatud 4 Euroopa Liidu liikmesriigis.
Dutch: De belangrijkste risico's van het middel hebben betrekking op potentiële voorvallen van het anafylactische type bij behandelde dieren, waarvan sommige een fatale afloop kenden.
Estonian: Vaktsiini peamine risk on võimalikud anafülaktilist tüüpi kõrvalnähud vaktsineeritud loomadel, millest osa on olnud surmavad.
Dutch: Men was van oordeel dat de omstandigheden waaronder het onderzoek werd uitgevoerd, en het beperkte aantal in het onderzoek opgenomen dieren onvoldoende waren om definitieve conclusies te trekken om de toename van voorvallen van het anafylactische type zoals waargenomen in het veld te verklaren of maatregelen aan te bevelen om het risico van dergelijke voorvallen te verlagen.
Estonian: Uuringutingimusi ja katseloomade piiratud arvu ei peetud piisavaks, et teha lõplikke järeldusi väliuuringutes täheldatud anafülaktilist tüüpi kõrvalnähtude arvu suurenemise kohta või soovitada meetmeid selliste kõrvalnähtude riski vähendamiseks.
Dutch: Na beoordeling van de ongewenste voorvallen was de Franse bevoegde instantie van oordeel dat de baten/risicoverhouding voor het middel ongunstig was en schorste als voorzorgsmaatregel de vergunning voor het in de handel brengen in Frankrijk, tot de oorzaak van de ongewenste voorvallen kon worden vastgesteld en correctieve maatregelen tot uitvoer konden worden gebracht.
Estonian: Pärast kõrvalnähtude hindamist järeldas Prantsusmaa pädev asutus, et vaktsiiniga kaasnevad riskid on suuremad kui selle kasulikkus ning peatas Prantsusmaal ettevaatusmeetmena vaktsiini müügiloa, kuni tuvastatakse kõrvalnähtude põhjus ja võetakse parandusmeetmed.
Dutch: Hoewel de inherente beperkingen van de gegevens inzake geneesmiddelenbewaking en de beperkte omvang van het door de houder van de handelsvergunning uitgevoerde klinische onderzoek werden erkend, concludeerde het CVMP na beoordeling van de beschikbare gegevens dat de bovengenoemde bevindingen aanwijzingen opleveren die duiden op een verband tussen de waargenomen voorvallen van het anafylactische type en de toediening van HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie voor injectie voor runderen.
Estonian: Arvestades ravimiohutuse järelevalvega seotud andmete piiratust ning müügiloa hoidja tehtud kliinilise uuringu piiratud mahtu ning olles analüüsinud olemasolevaid andmeid, järeldas veterinaarravimite komitee, et eelmainitud leiud viitavad võimalusele, et täheldatud anafülaktilist tüüpi kõrvalnähud on seotud veiste süsteemulsiooni HIPRABOVIS PNEUMOS manustamisega.
Dutch: Farmaceutisch e vorm
Estonian: Ravimvorm Loomaliik
Dutch: In één klinisch onderzoek werd de potentiële rol bestudeerd van vaccins met het bovine respiratoir-syncytieel virus als potentiële predisponerende factor voor de voorvallen na gebruik van HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie voor injectie voor runderen.
Estonian: Ühes kliinilises uuringus vaadeldi veiste respiratoorse süntsütiaalviiruse vaktsiinide rolli veiste süsteemulsiooni HIPRABOVIS PNEUMOS kasutamise järel esinenud kõrvalnähtude võimaliku soodustava tegurina.
Dutch: HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie voor injectie voor runderen is momenteel het enige vaccin met de combinatie van de werkzame bestanddelen Mannheimia haemolytica en Histophilus somni dat in de EU is goedgekeurd.
Estonian: Veistele ette nähtud süsteemulsioon HIPRABOVIS PNEUMOS on praegu ainus Euroopa Liidus müügiloa saanud vaktsiin, mis sisaldab Mannheimia haemolytica ja Histophilus somni toimeainete kombinatsiooni.
Dutch: HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie voor injectie voor runderen is een geïnactiveerd vaccin voor vermindering van de klinische verschijnselen en longlaesies die worden veroorzaakt door Mannheimia haemolytica serotype A1 en Histophilus somni bij kalveren vanaf 2 maanden.
Estonian: Veiste süsteemulsioon HIPRABOVIS PNEUMOS on inaktiveeritud vaktsiin, mis on näidustatud bakteri Mannheimia haemolytica serotüübi A1 ja Histophilus somni põhjustatud kliiniliste sümptomite ja kopsukahjustuste vähendamiseks vähemalt 2 kuu vanustel vasikatel.
Dutch: Omdat er voor de toentertijd waargenomen bijwerkingen geen onderliggende oorzaak kon worden vastgesteld, werden de veranderingen zoals voorgesteld voor de samenvatting van de productkenmerken en productinformatie als geheel niet als toereikend beschouwd om het risico van voorvallen van het anafylactische type na toediening van HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie voor injectie voor runderen onder goedgekeurde gebruiksvoorwaarden te minimaliseren.
Estonian: Et täheldatud kõrvalnähtude põhjus ei olnud sel ajal teada, ei peetud ravimi omaduste kokkuvõtte ja ravimiteabe muutmise ettepanekuid pärast veiste süsteemulsiooni HIPRABOVIS PNEUMOS ettenähtud näidustustel manustamist esinevate anafülaktilist tüüpi kõrvalnähtude riski vähendamiseks üldiselt piisavaks.
Dutch: Na de beoordeling van de gegevens zoals gepresenteerd door houder van de handelsvergunning, werd met de mogelijkheid rekening gehouden dat er onvoldoende informatie was om het onderliggende mechanisme van voorvallen van het anafylactische type na toediening van HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie voor injectie van runderen, of potentiële factoren die mogelijk aan dergelijke voorvallen bijdragen, te identificeren.
Estonian: Pärast müügiloa hoidja esitatud andmete hindamist leiti, et veistele süsteemulsiooni HIPRABOVIS PNEUMOS manustamise järel esinenud anafülaktilist tüüpi kõrvalnähtude põhjuste või selliste kõrvalnähtude võimalike soodustavate tegurite tuvastamiseks ei ole piisavalt teavet.
Dutch: Het CVMP concludeerde dat de algehele baten/risicoverhouding van het middel onder de goedgekeurde gebruiksvoorwaarden ongunstig is.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini kasulikkuse ja riski suhe on müügiloa näidustuste korral ebasoodne.
Dutch: Het CVMP beoordeelde de maatregelen zoals voorgesteld door de houder van de handelsvergunning om het risico van voorvallen van het anafylactische type na gebruik van het middel te verlagen.
Estonian: Komitee arutas müügiloa hoidja kavandatud meetmeid vaktsiini kasutamise järel esinevate anafülaktilist tüüpi kõrvalnähtude riski vähendamiseks.
Dutch: Men was van mening dat de rol van infectie of vaccinatie met het bovine respiratoir-syncytieel virus, zoals benadrukt door de houder van de handelsvergunning, verder moest worden onderzocht om andere risicofactoren uit te sluiten die mogelijk zouden kunnen bijdragen aan de ongewenste voorvallen.
Estonian: Arvati, et kuna müügiloa hoidja keskendus suuresti veiste respiratoorse süntsütiaalviiruse infektsiooni või vaktsineerimise rollile, jäid märkamata muud võimalikud kõrvalnähte soodustavad riskitegurid.
Dutch: Het CVMP beoordeelde de lopende en geplande onderzoeken die werden ondersteund door de houder van de handelsvergunning naar het potentiële verband tussen HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie voor injectie voor runderen en ongewenste voorvallen van het anafylactische type.
Estonian: Komitee vaatas läbi müügiloa hoidja korraldatud ja kavandatud uuringud, et uurida veistele ette nähtud süsteemulsiooni HIPRABOVIS PNEUMOS ja anafülaktilist tüüpi kõrvalnähtude võimalikku seost.
Dutch: Het potentiële verband tussen de gemelde voorvallen en mogelijke aan endotoxine gerelateerde effecten in samenhang met het middel werd in overweging genomen.
Estonian: Arutati, kas teatatud kõrvalnähud võivad olla seotud vaktsiiniga seostatava võimaliku endotoksiinide toimega.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN HIPRABOVIS PNEUMOS EMULSIE VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN EN VERWANTE NAMEN
Estonian: VEISTE SÜSTEEMULSIOONI HIPRABOVIS PNEUMOS JA SARNASTE NIMETUSTE TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Dutch: • ongewenste voorvallen van het anafylactische type, waarvan sommige met fatale afloop, die zijn gemeld na het gebruik van HIPRABOVIS PNEUMOS EMULSIE VOOR INJECTIE voor runderen wijzen op een verband met het middel;
Estonian: • pärast veiste süsteemulsiooni HIPRABOVIS PNEUMOS kasutamist esinenud ning mõnel juhul surmavad anafülaktilist tüüpi kõrvalnähud võisid olla seotud vaktsiiniga;
Dutch: Deze meldingen hebben geleid tot bezorgdheid over een mogelijk verband met het gebruik van HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie voor injectie voor runderen.
Estonian: Selliste kõrvalnähtude sagenemine on tekitanud kahtluse, et see võib olla seotud veiste süsteemulsiooni HIPRABOVIS PNEUMOS kasutamisega.
Dutch: Hoewel de gezondheid en het welzijn van dieren en de economische voordelen van vaccinatie tegen luchtweginfectie (‘bovine respiratory disease', BRD) worden erkend, is HIPRABOVIS PNEUMOS Emulsie voor injectie voor runderen geen essentieel vaccin voor runderen.
Estonian: Eeldatavasti parandab see karja tervist ja heaolu, vähendades veistel Mannheimia haemolytica serotüübi A1 ja Histophilus somni põhjustatud kliinilisi nähte ja kopsukahjustusi, kuigi veiste hingamisteede haiguste vastu vaktsineerimine on kasulik nii loomatervishoiu, loomade heaolu kui ka majandusliku kasu tõttu, ei ole veiste süsteemulsioon HIPRABOVIS PNEUMOS veiste vältimatu vaktsiin.
Dutch: Er zijn valide alternatieve instrumenten voor behandeling en aanpak op de EU-markt beschikbaar om de door Mannheimia haemolytica en Histophilus somni veroorzaakte ziekten te bestrijden.
Estonian: Euroopa Liidus turustatakse Mannheimia haemolytica ja Histophilus somni põhjustatud haiguste tõrjeks ka muid efektiivseid ravimeid ja vahendeid.
Dutch: Epub 2 mei 2006.
Estonian: Epub 2006 May 2.
Dutch: 17170 Amer SPANJE
Estonian: 17170 Amer HISPAANIA
Dutch: Medivet S.A. Szkolna 17 63-100 Śrem POLEN
Estonian: Medivet S.A. Szkolna 17 63-100 Śrem POOLA