FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: perutnina (pitovni piščanci, kokoši za vzrejo, purani, purani za vzrejo)
Croatian: Perad (brojler pilići, uzgojne kokoši, purani, uzgojni purani)
Slovenian: s r.o., Murgašova 5,
Croatian: Slovačka Pharmagal spol. s r.o., Murgašova 5,
Slovenian: V podporo indikaciji za P. multocida pri puranih so se predložile štiri eksperimentalne študije, ki so uporabile vrsto različnih odmerkov.
Croatian: Dostavljena su četiri eksperimentalna ispitivanja koja su koristila niz različitih doza u prilog indikacije za P.multocida u purana.
Slovenian: Zato je bilo predlagano, da se vzpostavi nov režim odmerjanja, ki upošteva razvoj profila občutljivosti E. coli od prve odobritve enrofloksacina pri perutnini in nove farmakokinetične/farmakodinamične koncepte, usmerjene na omejevanje razvoja odpornosti pri ciljnih patogenih.
Croatian: Stoga je predložena izrada novog režima doziranja koji uzima u obzir ocjenu profila osjetljivosti E. coli od trenutka kada je enrofloksacina prvi put odobren za primjenu u peradi, a novi farmakokinetički i farmakodinamički koncepti usmjereni su na ograničavanje razvoja otpornosti u ciljnih patogena.
Slovenian: Novicen Flox belsőleges oldat piščanci
Croatian: Novicen Flox belsőleges oldat
Slovenian: Študiji, opravljeni v letih 1997 in 2002, sta pokazali, da se je pri pticah z zmanjšano občutljivostjo (MIK = 0,5 g/ml), okuženih z E. coli, učinkovitost enrofloksacina v odmerku 10 mg/kg zmanjšalaklinični znaki so bili manj nadzorovani in v eni študiji je bila umrljivost približno 43-odstotna.
Croatian: Provedena su dva ispitivanja 1997. i 2002. od kojih su oba demonstrirala da je djelotvornost od 10 mg/kg enrofloksacina smanjena - klinički su znakovi bili slabije kontrolirani, a u jednom je ispitivanju smrtnost iznosila otprilike 43% - u slučaju kada su ptice inficirane E.coli sa smanjenom osjetljivošću, MIC=0.5 µg/ml.
Slovenian: Omeniti je treba, da so po odmerjanju 10 mg enrofloksacina/kg telesne mase dosledno poročali o ravneh enrofloksacina v pljučih piščancev 0,88 µg/g.
Croatian: Potrebno je napomenuti da je koncentracija od 0.88 µg/g enrofloksacina u plućima pilića konstantno prijavljena nakon što su pilići primili dozu enrofloksacina od 10 mg/kg tjelesne težine.
Slovenian: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams perutnina
Croatian: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Slovenian: Romunija Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Croatian: Rumunjska Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u.
Slovenian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Španija
Croatian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Španjolska
Slovenian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Španija
Croatian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Španjolska
Slovenian: Za enrofloksacin so bili predloženi podatki o MIK proti ciljnim patogenom (E. coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae), izoliranim iz okužb dihal ali septikemije pri perutnini.
Croatian: Podaci o MIC-u dostavljeni su za enrofloksacin u izolata ciljnih patogena (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) iz infekcija respiratornog trakta ili septikemije u peradi.
Slovenian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španija
Croatian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španjolska
Slovenian: 1161 Budimpešta Madžarska
Croatian: 1161 Budapest, Mađarska
Slovenian: Glede na povzetek poročila agencije EFSA iz leta 2010 je bilo proti ciprofloksacinu odpornih (opredeljeno z epidemiološkimi mejnimi vrednostmi) 24 % izolatov Salmonella spp iz jat piščancev za vzrejo, nesnic in pitovnih piščancev.
Croatian: Sukladno sažetom izvješću EFSA, 2010., 24% izolata Salmonella spp iz jata uzgojnih pilića, nesilica i brojler pilića bilo je otporno (definirano epidemiologijskim isključnim vrijednostima) na ciprofloksacin.
Slovenian: perutnina (pitovni piščanci)
Croatian: Perad (pilići)
Slovenian: V podporo indikaciji za E. coli so se predložile dve eksperimentalni in dve terenski študiji.
Croatian: Dostavljena su dva eksperimentalna i dva terenska ispitivanja u prilog indikacije za E.coli.
Slovenian: Madžarska DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71
Croatian: Mađarska DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit
Slovenian: Pri piščancih in puranih so ugotovili tveganje glede nezadostnega odmerjanja proti ciljnim patogenom, zlasti E. coli.
Croatian: Identificiran je rizik u vezi s nedostatnim podacima za dozu protiv ciljnih patogena, posebice E.coli, kako u pilića tako i u purana.
Slovenian: 20094 so v svojem poročilu navedli, da čeprav so izolati P. multocida občutljivi za večino splošno uporabljanih protimikrobnih zdravil, se je ugotovila znatna odpornost proti sulfonamidom, tetraciklinom, kinolonom prve generacije in aminoglikozidom.
Croatian: U izvješću Sellyei et al, 2009.4 savjetovano je da je otkrivena značajna otpornost na sulfonamide, tetracikline, kinolone prve generacije i aminoglikozide, iako su izolati P.multocida osjetljivi na većinu široko primijenjenih antimikrobnih sredstava.
Slovenian: V terenski študiji so ponovili primer, s katerim so se srečali - mešano okužbo, ki je vključevala bakterijo Mycoplasma spp.
Croatian: Terensko je ispitivanje repliciralo situaciju koja bi se mogla susresti - kombinirana infekcija koja je uključivala Mycoplasma spp. Ispitivanjima je utvrđeno da je doza od 10 mg/kg tjelesne težine primijenjena
Slovenian: 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
Croatian: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
Slovenian: 1161 Budimpešta
Croatian: 1161 Budapest,
Slovenian: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Nemčija
Croatian: 59073 Hamm
Slovenian: MEDOXIL ORAL 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i królików piščanci in kunci
Croatian: MEDOXIL ORAL 100 mg/ml roztwór doustny dla kur i królików
Slovenian: • pri zdravilih za zdravljenje bolezni dihal pri piščancih in puranih je treba predložiti novo oceno splošnega razmerja med tveganji in koristmi.
Croatian: • Treba dostaviti novi omjer koristi i rizika za proizvode za liječenje respiratornih bolesti u pilića i purana.
Slovenian: Da bi upoštevali razvoj profilov občutljivosti E. coli od prve odobritve enrofloksacina pri perutnini in nove farmakokinetične/farmakodinamične koncepte, je treba za optimizacijo režima odmerjanja izvesti farmakokinetično/farmakodinamično analizo za populacijo.
Croatian: Stoga kako bi se u obzir uzela evolucija profila osjetljivosti E.coli s obzirom da je enrofloksacin prvi put odobren u peradi, a novi farmakokinetički i farmakodinamički koncepti te farmakokinetička i farmakodinamička analiza populacije potrebni su kako bi se optimizirao režim doziranja.
Slovenian: FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty koncentrat za peroralno raztopino
Croatian: FLOXACIN 100 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku pro kura domácího a krůty
Slovenian: Študije so pokazale, da so se z odmerkom 10 mg/kg telesne mase, ki se je dajal 5 dni, nadzorovali klinični znaki na terenu, delež ponovne izolacije pa je samo zmanjšal.
Croatian: tijekom 5 dana kontrolirala kliničke znakove na terenu, ali samo je snizila stopu ponovne izolacije.
Slovenian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Španija
Croatian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Španjolska
Slovenian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Francija
Croatian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Francuska
Slovenian: piščanci - pitovni, in purani
Croatian: Pilići - brojleri i purani
Slovenian: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére koncentrat za peroralno raztopino
Croatian: Floxacin 100 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz házityúk és pulyka részére
Slovenian: peroralna raztopina za dajanje v vodo za pitje
Croatian: Peroralna otopina za uporabu u vodi za piće
Slovenian: Romunija Hipra Laboratorios Avda.
Croatian: Rumunjska Hipra Laboratorios Avda.
Slovenian: (2012)10 ugotovili, da je bilo 30,34 % od devetinosemdesetih izolatov APEC (patogena aviarna E. coli) iz puranov razvrščenih kot odpornih proti enrofloksacinu, 40,45 % pa kot vmesno odpornih, pri čemer je bila meja 2 µg/ml.
Croatian: U novijem ispitivanju iz Italije, Russo et al. (2012.)10 utvrđeno je da je 30,34% od osamdesetdevet izolata APEC-a (ptičjih patogenih E. coli) iz purana klasificirano kao otporno na enrofloksacin, a 40,45% kao neposredno otporni s graničnom vrijednosti od 2 µg/ml.
Slovenian: in sod.
Croatian: Dolgos u.
Slovenian: Romunija DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71
Croatian: Rumunjska DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit
Slovenian: Romunija UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Croatian: Rumunjska UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Slovenian: (2012) ugotovili, da je bilo 30,34 % od devetinosemdesetih izolatov APEC (patogena aviarna E. coli) iz puranov razvrščenih kot odpornih proti enrofloksacinu, 40,45 % pa kot vmesno odpornih, pri čemer je bila meja 2 µg/ml.
Croatian: U nedavnom ispitivanju provedenom u Italiji, Russo et al. (2012.) utvrđeno je da je 30,34% od osamdesetdevet izolata APEC-a (ptičje patogene E. coli) iz purana klasificirano kao otporni na enrofloksacin, a 40,45% kao neposredno otporni s graničnom vrijednosti od 2 µg/ml.
Slovenian: Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi piščanci, govedo, prašiči, psi, mačke in golobi
Croatian: Enrobioflox 10%, 100 mg/ml, roztwór doustny dla kur, bydła, świń, psów, kotów i gołębi
Slovenian: Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków koncentrat za peroralno raztopino
Croatian: Floxacin 100 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu doustnego dla kur i indyków
Slovenian: Dopolnila zadevnih poglavij povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova sažetaka opisa svojstava, etiketa i uputa o lijeku
Slovenian: Сиваквинол 10% орал pitovni piščanci
Croatian: Сиваквинол 10% орал
Slovenian: Pri skupnem indeksu lezij femoralne glave, femoralnih kondilov in tibialnih kondilov pri pticah, ki so 5 dni prejemale ≥50 mg/kg telesne mase, so opazili od odmerka odvisne abnormalnosti.
Croatian: Abnormalnosti ovisne o dozi uočene su u ukupnom indeksu lezija femoralne glave, femoralnih kondila i tibijalnih kondila u ptica koje su primale ≥50 mg/kg tjelesne težine/danu tijekom 5 dana.
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da je treba režim odmerjanja optimizirati glede na učinkovitost in za omejitev potenciala za nadaljnji razvoj odpornosti pri ciljnih patogenih, pri čemer je treba upoštevati razvoj profilov občutljivosti E. coli od prve odobritve enrofloksacina pri perutnini in nove farmakokinetične/farmakodinamične koncepte;
Croatian: • CVMP je zaključio da se režimi doziranja trebaju optimizirati u smislu djelotvornosti i kako bi se u obzir mogla uzeti evolucija profila osjetljivosti E.coli s obzirom da je enrofloksacin prvi put odobren u peradi kao i novi farmakokinetički i farmakodinamički koncepti, te kako bi se ograničio potencijal za daljnji razvoj otpornosti u ciljnih patogena.
Slovenian: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Croatian: Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Slovenian: V podporo indikaciji za Mycoplasma spp pri puranih so bile predložene dve eksperimentalni študiji in ena terenska študija.
Croatian: Dostavljena su dva eksperimentalna ispitivanja i jedno terensko ispitivanje u prilog indikacije Mycoplasma spp u purana.
Slovenian: Ganadexil Enrofloxacina perutnina
Croatian: Ganadexil Enrofloxacina
Slovenian: Arciucha 2, 24-100 Puławy Poljska
Croatian: Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2, 24-100 Puławy Poljska
Slovenian: Bolgarija Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne
Croatian: Bugarska Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne
Slovenian: Madžarska VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Croatian: Mađarska VMD Állatgyógyászati Kft.
Slovenian: Enrofloxacin 100 mg peroralna raztopina
Croatian: Enrofloxacin 100 mg Peroralna otopina Peroralno
Slovenian: Madžarska Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Croatian: Mađarska Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Slovenian: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Španija
Croatian: Španjolska CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona
Slovenian: Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41
Croatian: Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Slovenian: Roxacin piščanci
Croatian: Brojler pilići
Slovenian: Romunija Vetoquinol Biowet Sp.
Croatian: Rumunjska Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul.
Slovenian: Vetoquinol Biowet Sp.
Croatian: Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul.
Slovenian: Baytril 100 mg/mlLösung zum Eingeben für Hühner und Puten
Croatian: Baytril 100 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten
Slovenian: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Španija
Croatian: 43206 Reus (Tarragona) Španjolska
Slovenian: Floxacin 100 mg concentrated solution for oral solution for chickens and turkeys raztopina za peroralno uporabo
Croatian: Floxacin 100 mg concentrated solution for oral solution for chickens and turkeys
Slovenian: Роксацин БГ орален pitovni piščanci
Croatian: Роксацин БГ орален
Slovenian: Končno mnenje je bilo spremenjeno v sklep Evropske komisije dne 28. februarja 2014.
Croatian: Zaključno mišljenje promijenjeno je u Odluku Europske komisije dana 28. veljače 2014.
Slovenian: Napotitveni postopek se je začel dne 7. novembra 2012.
Croatian: Postupak upućivanja započet je 7. studenog 2012.
Slovenian: Predlagatelji in imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so 15. februarja 2013 in 9. septembra 2013 predložili pisna pojasnila.
Croatian: Podnositelji zahtjeva i nositelji odobrenja dostavili su pisana pojašnjenja dana 15. veljače 2013. i 9. rujna 2013.
Slovenian: 1 Člen 35 Direktive 2001/82/ES, kakor je bila spremenjena.
Croatian: 1 Članak 35 Direktive 2001/82/EZ, s dopunama
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi
Slovenian: Pogoji dovoljenj za promet z zdravili so v Prilogi IV.
Croatian: Uvjeti o odobrenjima za stavljanje VMP-a u promet navedeni su u Dodatku IV.
Slovenian: Odbor CVMP so prosili, naj preveri indikacije, režime odmerjanja in karence za piščance in purane, da bi zagotovili varnost potrošnikov, učinkovito zdravljenje piščancev in puranov ter zmanjšali tveganje razvoja odpornosti mikroorganizmov proti enrofloksacinu.
Croatian: Od CVMP-a zatraženo je da razmotri indikacije, režime doziranja i razdoblja karencije za piliće i purane kako bi se osigurala sigurnost potrošača, djelotvorno liječenje u pilića i purana kao i smanjio rizik od razvoja antimikrobijske otpornosti na enrofloksacin.
Slovenian: Na podlagi ocene trenutno razpoložljivih podatkov je odbor CVMP menil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za ta zdravila še vedno pozitivno, če se upoštevajo spremembe informacij o zdravilu in pogojev dovoljenj za promet z zdravili.
Croatian: Na temelju ocjene trenutno dostupnih podataka, CVMP je zaključio da cjelokupni omjer koristi i rizika za ove proizvode ostaje pozitivan, no predmetom je izmjena u informacijama o VMP-u i uvjetima o odobrenju za stavljanje VMP-a u promet.
Slovenian: Odbor je za poročevalko imenoval H. Jukes, za soporočevalko pa E-M. Vestergaard.
Croatian: Jukes kao izvjestitelja i E-M.
Slovenian: Odbor je zato 7. novembra 2013 soglasno sprejel pozitivno mnenje, v katerem je priporočil spremembo pogojev dovoljenj za promet z vsemi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo enrofloksacin in se dajejo piščancem in/ali puranom v vodo za pitje.
Croatian: Stoga, Odbor je konsenzusom usvojio pozitivno mišljenje dana 7. studenog 2013. godine preporučujući izmjene uvjeta odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže enrofloksacin, a primjenjuju se putem vode za piće u pilića i/ili purana.
Slovenian: Seznam zadevnih imen zdravila je v Prilogi I. Znanstveni zaključki so podani v Prilogi II, skupaj s spremembami povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo v Prilogi III.
Croatian: Znanstveni zaključci navedeni su u Dodatku II zajedno s dopunama relevantnih dijelova Sažetka opisa svojstava VMP-a, naljepnice i upute o VMP-u u Dodatku III.
Slovenian: Pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae) Adsorbiran na aluminijev fosfat
Croatian: Al proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) adsorbiran na aluminijev fosfat
Slovenian: 20 mikrogramov
Croatian: 0,05 miligrama
Slovenian: Pridobljen na humanih diploidnih celicah (MRC-5) 2Adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid
Croatian: 20 mikrograma proizveden na humanim diploidnim (MRC-5) stanicama adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani
Slovenian: Površinski antigen virusa hepatitisa B
Croatian: 720 ELISA jedinica površinski antigen virusa hepatitisa B
Slovenian: Virus hepatitisa A (inaktivirani)
Croatian: 1 doza (1 ml) sadrži: inaktivirani virus hepatitisa
Slovenian: Farmacevtska oblika
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Primarno pakiranje
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 28. avgust 2006
Croatian: Datum posljednje obnove: 28. kolovoza 2006.
Slovenian: na izbrani dan
Croatian: na odabrani datum
Slovenian: Take reakcije se lahko zgodijo, preden zapustite ambulanto.
Croatian: Ovakve reakcije mogu nastupiti prije napuštanja liječničke ordinacije.
Slovenian: Večina ljudi popolnoma okreva, toda bolezen je običajno tako huda, da so bolniki bolni približno mesec dni.
Croatian: Većina bolesnika se potpuno oporavi, no bolest je obično dosta teška da zadrži osobu bolesnu oko mjesec dana.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na neomicin (antibiotik).
Croatian: Molimo recite svom liječniku ako ste ikad imali alergijsku reakciju na neomicin (antibiotik).
Slovenian: Cepljenje je najboljši način zaščite proti tema boleznima.
Croatian: Cijepljenje je najbolji način zaštite od ovih bolesti.
Slovenian: Priporočeno shemo je treba upoštevati.
Croatian: Treba se pridržavati preporučene sheme cijepljenja.
Slovenian: Zato morate zdravniku ali medicinski sestri povedati, če ste omedleli pri kakšni predhodni injekciji.
Croatian: Zbog toga recite liječniku ili medicinskoj sestri ako ste se onesvijestili kod prijašnje injekcije.
Slovenian: • imate oslabel imunski sistem zaradi bolezni ali jemanja zdravil.
Croatian: • imate oslabljen imunološki sustav zbog bolesti ili zbog liječenja.
Slovenian: • imate hujšo okužbo z visoko telesno temperaturo (višjo od 38 ˚C).
Croatian: • Imate tešku infekciju sa povišenom tjelesnom temperaturom (iznad 38°C).
Slovenian: Skupaj boste prejeli tri injekcije cepiva v 6 mesecih.
Croatian: Dobiti ćete ukupno tri injekcije unutar 6 mjeseci.
Slovenian: Smernice za poživitveno cepljenje temeljijo na predpostavki, da so za zaščito nujno potrebna protitelesa; anti-HAV protitelesa naj bi se po ocenah ohranila najmanj 10 let.
Croatian: Smjernice za docjepljivanje temelje se na pretpostavci da su za zaštitu potrebna protutijela; predviđeno trajanje anti-HAV protutijela je najmanje 10 godina.
Slovenian: • ste po predhodnem cepljenju imeli kakršne koli zdravstvene težave.
Croatian: • ste imali bilo kakve zdravstvene probleme nakon prethodne primjene cjepiva.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali neomicin.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na neomicin.
Slovenian: Cepivo ni bilo preizkušeno pri bolnikih z oslabljeno imunostjo.
Croatian: Cjepivo nije ispitivano u bolesnika s oslabljenim imunitetom.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Cepiva proti hepatitisu, oznaka ATC: J07BC20
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Cjepiva protiv hepatitisa, ATK oznaka: J07BC20.
Slovenian: Pred začetkom cepljenja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Slovenian: Cepivo lahko vsebuje sledi neomicina, ki se uporablja v proizvodnem procesu (glej poglavje 4.3).
Croatian: Cjepivo može sadržavati tragove neomicina, koji se koristi tijekom proizvodnog postupka (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: HA virus je namnožen na humanih diploidnih celicah MRC5.
Croatian: HA virus umnaža se na humanim diploidnim stanicama MRC5.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 20. september 1996
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. rujna 1996.
Slovenian: • imate težave s krvavitvami ali hitrim nastankom modric.
Croatian: • imate problema s krvarenjem ili lako dobivate modrice.
Slovenian: • Hepatitis A: Hepatitis A je nalezljiva bolezen, ki prizadene jetra.
Croatian: • Hepatitis A: Hepatitis A je zarazna bolest koja pogađa jetru.
Slovenian: Ta študija ni pokazala neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na plodnost, brejost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj.
Croatian: To ispitivanje nije pokazalo direktan ili indirektan štetni utjecaj na plodnost, trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj.
Slovenian: Če ste izpustili odmerek ob dogovorjenem času, se pogovorite z zdravnikom in se dogovorite za naslednji obisk.
Croatian: Ako ste propustili dozu cjepiva prema rasporedu, recite to svojem liječniku i dogovorite sljedeći posjet.
Slovenian: To shemo cepljenja se lahko uporablja samo pri odraslih, ki potrebujejo hitro zaščito (npr. pri popotnikih).
Croatian: Ta shema se može dati u iznimnim okolnostima u odraslih, samo kada je potrebna brza zaštita (npr. prekomorsko putovanje).
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden prejmete to cepivo.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primite ovo cjepivo.
Slovenian: En mesec po četrtem odmerku so imele vse cepljene osebe zaščitni nivo anti-HBs protiteles in so bile seropozitivne na anti-HAV protitelesa.
Croatian: Mjesec dana nakon četvrte doze svi cijepljenici dostigli su seroprotektivne razine anti-HBs protutijela i bili su seropozitivni na anti-HAV protutijela.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja angionevrotični edem, lichen planus, multiformni eritem
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva angioneurotski edem, lichen planus, multiformni eritem
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij varnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Croatian: Na temelju općih ispitivanja sigurnosti primjene, neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
Slovenian: • znižanje števila krvnih ploščic (trombocitov), ki zviša tveganje za krvavitev ali pojav modric
Croatian: • smanjenje broja krvnih pločica, što povećava rizik od krvarenja ili pojave modrica (trombocitopenija)
Slovenian: Nobena od sestavin tega cepiva ni kužna.
Croatian: Niti jedna komponenta u cjepivu nije infektivna.
Slovenian: Po nekaj dneh lahko koža in/ali beločnice postanejo rumenkaste barve (zlatenica).
Croatian: Nakon par dana, bjeloočnice i koža mogu požutjeti (žutica).
Slovenian: Omedlevica se lahko pojavi (predvsem pri mladostnikih) po vsakem injiciranju z iglo ali celo pred njim.
Croatian: Nesvjestica se može pojaviti (većinom u adolescenata) nakon ili čak prije bilo koje injekcije s iglom.
Slovenian: • okužba nekaterih krvnih žil (vaskulitis),
Croatian: • upala nekih krvnih žila (vaskulitis)
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Twinrix za odrasle nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Twinrix Adult ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: 1 ml suspenzije v napolnjeni injekcijski brizgi (steklo tipa I) z batnim zamaškom (butilna guma).
Croatian: 1 ml suspenzije u napunjenoj štrcaljki (staklo tip I) sa čepom klipa (butil guma).
Slovenian: 12 mesecev po prvem odmerku
Croatian: 6 mjeseci nakon prve doze