FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is a specific inhibitor of the acid pump in the parietal cell.
French: C'est un inhibiteur spécifique de la pompe à protons au niveau de la cellule pariétale.
English: Esomeprazole is completely eliminated from plasma between doses with no tendency for accumulation during once-daily administration.
French: L'ésoméprazole est totalement éliminé du plasma entre deux administrations sans tendance à l'accumulation lors d'une prise par jour.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor straight away.
French: Si vous êtes dans une des situations décrite ci-dessus (ou si vous avez un doute), consultez tout de suite votre médecin.
English: General disorders and administration site disorders malaise, increased sweating
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration malaise, augmentation de la sudation
English: The bottle also contains a sealed container with silica gel desiccant.
French: Le flacon contient également un sachet hermétique avec un dessicant de gel de silice.
English: You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 14 days.
French: Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.
English: If your symptoms worsen or do not improve after taking this medicine for 14 days in a row, contact your doctor.
French: Si vos symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas après la prise de ce médicament pendant 14 jours consécutifs, contactez votre médecin.
English: Increased gastric pH during omeprazole treatment may change the absorption of the protease inhibitors.
French: L'augmentation du pH gastrique lors d'un traitement par l'oméprazole peut modifier l'absorption des inhibiteurs de protéases.
English: Talk to your doctor before taking Nexium Control if:
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Nexium Control si :
English: Due to limited experience in patients with severe renal insufficiency, such patients should be treated with caution (see section 5.2).
French: Les patients présentant une insuffisance rénale sévère doivent être traités avec précaution en raison de l'expérience limitée chez ces patients (voir rubrique 5.2).
English: Approximately 2.9±1.5% of the population lack a functional CYP2C19 enzyme and are called poor metabolisers.
French: Environ 2,9  1,5% de la population sont déficients en enzyme fonctionnel CYP2C19 et sont appelés « métaboliseurs lents ».
English: • They have been on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
French: • traitement symptomatique continu contre l'indigestion ou les brûlures d'estomac depuis 4 semaines ou plus.
English: If you have an infection with symptoms such as fever with a severely reduced general condition or fever with symptoms of a local infection such as pain in the neck, throat or mouth or difficulties in urinating, you must consult your doctor as soon as possible so that a lack of white blood cells (agranulocytosis) can be ruled out by a blood test.
French: Si vous avez une infection avec des symptômes tels que de la fièvre avec une altération de l'état général très importante, ou de la fièvre avec des symptômes d'infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge ou la bouche, ou des difficultés à uriner, vous devez consulter votre médecin dès que possible afin d'éliminer la présence d'un déficit de globules blancs (agranulocytose) par un test sanguin.
English: • An infection called “thrush” which can affect the gut and is caused by a fungus.
French: • Une infection appelée « muguet » pouvant affecter l'intestin causée par un champignon.
English: • Inflammation of the gut (leading to diarrhoea).
French: • Inflammation de l'intestin (entraînant des diarrhées).
English: These gastric effects in the rat are the result of sustained, pronounced hypergastrinaemia secondary to reduced production of gastric acid and are observed after long-term treatment in the rat with inhibitors of gastric acid secretion.
French: Chez le rat, ces modifications gastriques sont le résultat d'une hypergastrinémie prolongée et importante, secondaire à la réduction de la sécrétion gastrique acide et sont observées chez le rat lors de traitement au long cours avec des inhibiteurs de la sécrétion gastrique acide.
English: As a precautionary measure, you should preferably avoid the use of Nexium Control during pregnancy.
French: Par mesure de précaution, vous devez de préférence éviter l'utilisation de Nexium Control pendant la grossesse.
English: Food intake both delays and decreases the absorption of esomeprazole although this has no significant influence on the effect of esomeprazole on intragastric acidity.
French: La prise d'aliments retarde et diminue l'absorption d'ésoméprazole bien que cela n'ait pas d'influence significative sur l'effet anti-sécrétoire de l'ésoméprazole.
English: The metabolic rate is decreased in patients with severe liver dysfunction resulting in a doubling of the area under the plasma concentration-time curve of esomeprazole.
French: Le taux de métabolisation est diminué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, résultant en un doublement de l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques de l'ésoméprazole.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Nexium Control during pregnancy.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Nexium Control pendant la grossesse.
English: • Stop smoking.
French: • Arrêter de fumer
English: • Low numbers of red blood cells, white blood cells, and platelets (a condition called pancytopenia).
French: • Faible quantité de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes dans le sang (une maladie appelée pancytopénie).
English: • Do not take more than this recommended dose of one capsule (20 mg) a day, even if you don't feel an improvement immediately.
French: • Ne prenez pas plus que la dose recommandée d'une gélule (20 mg) par jour, même si vous ne ressentez pas d'amélioration immédiate.
English: An increased number of ECL cells possibly related to the increased serum gastrin levels, have been observed in some patients during long-term treatment with esomeprazole.
French: Une augmentation du nombre de cellules ECL en relation possible avec l'augmentation des concentrations sériques de la gastrine a été observée chez certains patients traités au long cours avec l'ésoméprazole.
English: Esomeprazole has been shown to have no clinically relevant effects on the pharmacokinetics of amoxicillin and quinidine.
French: L'ésoméprazole n'a pas montré d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'amoxicilline et de la quinidine.
English: The reactions are classified according to MedDRA frequency convention: very common (≥ 1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
French: Les effets indésirables sont classés par fréquence selon la convention MedDRA: très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 ;  1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000) ; <1/100 ; rare (≥ 1/10 000 ;  1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
English: Investigated medicinal products with no clinically relevant interaction Amoxicillin and quinidine
French: Médicaments sans interaction cliniquement significative Amoxicilline et quinidine
English: No dose-related adverse reactions have been identified.
French: Aucun effet indésirable lié à la dose n'a été identifié.
English: Take one capsule once a day.
French: Prendre une gélule une fois par jour.
English: For 20 mg esomeprazole the corresponding values are 50% and 68% respectively.
French: Les valeurs correspondantes pour 20 mg d'ésoméprazole sont 50% et 68% respectivement.
English: Nexium Control contains the active substance esomeprazole.
French: Nexium Control contient la substance active ésoméprazole.
English: The absorption of medicinal products taken orally such as ketoconazole, itraconazole and erlotinib can decrease during treatment with esomeprazole and the absorption of digoxin can increase during treatment with esomeprazole.
French: L'absorption de médicaments pris par voie orale tels que le kétoconazole, l'itraconazole et l'erlotinib peut diminuer pendant le traitement par l'ésoméprazole et l'absorption de la digoxine peut augmenter pendant le traitement par l'ésoméprazole.
English: If the combination of atazanavir with a PPI is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir.
French: Si l'association de l'atazanavir avec un inhibiteur de la pompe à protons est jugée indispensable, une surveillance clinique étroite est recommandée associée à une augmentation de la dose d'atazanavir à 400 mg avec 100 mg de ritonavir.
English: Thus, when esomeprazole is combined with medicinal products metabolised by CYP2C19, such as warfarin, phenytoin, citalopram, imipramine, clomipramine, diazepam, etc., the plasma concentrations of these medicinal products may be increased and a dose reduction could be needed.
French: De ce fait, lors d'une administration concomitante avec des médicaments métabolisés par le CYP2C19, tels que la warfarine, la phénytoïne, le citalopram, l'imipramine, la clomipramine, le diazépam, etc., les concentrations plasmatiques de ces médicaments peuvent être augmentées et une réduction des doses peut être nécessaire.
English: Esomeprazole must not be used concomitantly with nelfinavir (see section 4.5).
French: L'ésoméprazole ne doit pas être utilisé de façon concomitante avec le nelfinavir (voir rubrique 4.5).
English: About 80% of nights were heartburn free during all time periods and 90% of nights were heartburn free by week 2 of each clinical study, compared to 72.4 - 78.3% for placebo.
French: Environ 80% des nuits étaient sans brûlures d'estomac pendant toutes les périodes et 90% des nuits étaient sans brûlures d'estomac la deuxième semaine de chaque étude clinique, contre 72,4% à 78,3% pour le placebo.
English: • Dizziness, tingling feelings such as “pins and needles”.
French: • Etourdissements, fourmillements comme des sensations « d'épingles et d'aiguilles ».
English: Approximately 78% of the subjects on 20 mg esomeprazole reported first resolution of heartburn within the first week of treatment compared to 52 - 58% for placebo.
French: Environ 78% des sujets recevant 20 mg d'ésoméprazole ont rapporté une première résolution des brûlures d'estomac pendant la première semaine de traitement contre 52% à 58% des sujets sous placebo.
English: In high-dose methotrexate administration a temporary withdrawal of esomeprazole may need to be considered.
French: Lors de l'administration de fortes doses de méthotrexate, un arrêt provisoire du traitement par ésoméprazole peut être nécessaire.
English: Your doctor may need to monitor you when you start or stop taking Nexium Control
French: Une surveillance par votre médecin pourrait être nécessaire lorsque vous commencez ou arrêtez de prendre Nexium
English: After oral dosing with esomeprazole 20 mg and 40 mg the onset of effect occurs within one hour.
French: Après administration orale de 20 mg et 40 mg d'ésoméprazole, l'effet survient dans un délai d'une heure.
English: No studies have been performed in patients with decreased renal function.
French: Aucune étude n'a été réalisée chez les patients ayant une fonction rénale altérée.
English: The increased CgA level may interfere with investigations for neuroendocrine tumours.
French: Le taux de CgA augmenté peut interférer avec les recherches diagnostiques de tumeurs neuroendocrines.
English: Special patient populations
French: Populations spécifiques de patients
English: There may also be severe blisters and bleeding in the lips, eyes, mouth, nose and genitals.
French: Les bulles peuvent être importantes et s'accompagner d'un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des parties génitales.
English: Studies evaluating concomitant administration of esomeprazole and either naproxen or rofecoxib did not identify any clinically relevant pharmacokinetic interactions during short-term studies.
French: Des études à court terme évaluant l'administration concomitante d'ésoméprazole avec du naproxène ou du rofécoxib n'ont pas montré d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative.
English: Other secondary endpoints were supportive of the primary endpoint, including relief of heartburn at week 1 and week 2, percentage of 24 hour days without heartburn at week 1 and week 2, mean heartburn severity at week 1 and week 2, and time to initial and sustained resolution of heartburn over a 24 hour period and during the night compared to placebo.
French: Les autres critères secondaires étaient concordants avec le critère principal, y compris le soulagement des brûlures d'estomac aux semaines 1 et 2, le pourcentage de journées de 24 heures sans brûlures d'estomac aux semaines 1 et 2, la sévérité moyenne des brûlures d'estomac aux semaines 1 et 2 et le temps d'obtention de la première résolution et de la résolution durable des brûlures d'estomac sur une période de 24 heures et pendant la nuit, en comparaison avec le placebo.
English: Do not take this medicine if you are also taking a medicine containing nelfinavir (used to treat HIV infection).
French: Ne prenez pas ce médicament si vous prenez également un médicament contenant du nelfinavir (utilisé dans le traitement du VIH).
English: You may experience symptoms such as diarrhoea, stomach ache, constipation, feeling or being sick and weakness.
French: Vous pouvez ressentir des symptômes tels que diarrhée, maux d'estomac, constipation, nausées ou vomissements et faiblesse.
English: During treatment with antisecretory medicinal products, serum gastrin increases in response to the decreased acid secretion.
French: Au cours du traitement par les médicaments anti-sécrétoires, la concentration de gastrine dans le sérum augmente en réponse à la réduction de la sécrétion gastrique acide.
English: Esomeprazole is 97% plasma protein bound.
French: La liaison de l'ésoméprazole aux protéines plasmatiques est de 97%.
English: Increased Chromogranin A (CgA) level may interfere with investigations for neuroendocrine tumours.
French: Une augmentation du taux de Chromogranine A (CgA) peut interférer avec les tests réalisés pour l'exploration des tumeurs neuroendocrines.
English: Adverse reactions such as dizziness and visual disturbances are uncommon (see section 4.8).
French: Des effets indésirables tels que sensations vertigineuses et troubles visuels sont peu fréquents (voir rubrique 4.8).
English: Capsule approximately 11 x 5 mm, with a clear body, and an amethyst cap imprinted with “NEXIUM 20 MG” in white.
French: Gélule d'environ 11 x 5 mm avec un corps clair et une tête améthyste imprimée« NEXIUM 20 MG » en blanc.
English: • If you are allergic to esomeprazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: • Si vous êtes allergique à l'ésoméprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: It is recommended to monitor the plasma concentrations of phenytoin when treatment with esomeprazole is introduced or withdrawn.
French: Il est recommandé de surveiller les concentrations plasmatiques de la phénytoïne lors de la mise en œuvre ou à l'arrêt du traitement avec l'ésoméprazole.
English: Do not take this medicine with other medicines that limit the amount of acid produced in your stomach such as proton pump inhibitors (e.g. pantoprazole, lansoprazole, rabeprazole or omeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine or famotidine).
French: Ne prenez pas ce médicament avec d'autres médicaments limitant le taux d'acidité produit par l'estomac, tels qu'un autre inhibiteur de la pompe à protons (par exemple pantoprazole, lansoprazole, rabéprazole ou oméprazole) ou un anti-H2 (par exemple ranitidine ou famotidine).
English: The metabolism of esomeprazole in patients with mild to moderate liver dysfunction may be impaired.
French: Le métabolisme de l'ésoméprazole chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée peut être altéré.
English: After five days of oral dosing with 20 mg and 40 mg of esomeprazole, intragastric pH above 4 was maintained for a mean time of 13 hours and 17 hours, respectively over 24 hours in symptomatic gastroesophageal reflux disease (GERD) patients.
French: Après 5 jours de prises orales de 20 mg et 40 mg d'ésoméprazole, un pH intragastrique supérieur à 4 était maintenu respectivement pendant en moyenne 13 heures et 17 heures sur 24 heures chez les patients souffrant de reflux gastro-œsophagien symptomatique (RGO).
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders bronchospasm
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales bronchospasme
English: Esomeprazole should not be used during breast-feeding.
French: L'ésoméprazole ne doit pas être utilisé au cours de l'allaitement.
English: Increasing the atazanavir dose to 400 mg did not compensate for the impact of omeprazole on atazanavir exposure.
French: L'augmentation de la posologie de l'atazanavir à 400 mg n'a pas compensé l'effet de l'oméprazole sur les concentrations plasmatiques de l'atazanavir.
English: The glass should be rinsed with half a glass of water and the water drunk.
French: Le verre doit être rincé avec un demi-verre d'eau et l'eau doit être ingérée.
English: Single doses of 80 mg esomeprazole were uneventful.
French: Des doses uniques de 80 mg d'ésoméprazole ont été bien tolérées.
English: However, side effects such as dizziness and visual disturbances may uncommonly occur (see section 4).
French: Cependant, les effets indésirables tels que des sensations vertigineuses et des troubles de la vision peuvent survenir peu fréquemment (voir rubrique 4).
English: Esomeprazole 20 mg should not be exceeded.
French: Une dose de 20 mg d'ésoméprazole ne doit pas être dépassée.
English: The parameters below reflect mainly the pharmacokinetics in individuals with a functional CYP2C19 enzyme, extensive metabolisers.
French: Les paramètres mentionnés ci-dessous reflètent principalement le profil pharmacocinétique chez les individus ayant un enzyme CYP2C19 fonctionnel ou métaboliseurs rapides.
English: Corresponding proportions for esomeprazole 40 mg were 97%, 92% and 56%.
French: Avec une dose de 40 mg, les pourcentages correspondants étaient de 97%, 92% et 56%.
English: Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent Polysorbate 80
French: Copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1 : 1) (dispersion à 30 pour cent) Polysorbate 80
English: In healthy volunteers, concomitant administration of 40 mg esomeprazole resulted in a 32% increase in area under the plasma concentration-time curve (AUC) and a 31% prolongation of elimination half-life(t1/2) but no significant increase in peak plasma levels of cisapride.
French: Chez les volontaires sains, l'administration concomitante de 40 mg d'ésoméprazole a entraîné une augmentation de 32% de l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques (ASC) et à une prolongation de 31% de la demi-vie d'élimination (t1/2) sans augmentation significative du pic plasmatique du cisapride.
English: In two multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled pivotal studies 234 subjects with a recent history of frequent heartburn were treated with 20 mg esomeprazole for 4 weeks.
French: Dans deux études pivots multicentriques, randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo, 234 sujets ayant des antécédents récents de brûlures d'estomac fréquentes ont été traités avec 20 mg d'ésoméprazole pendant 4 semaines.
English: Gastrointestinal disorders abdominal pain, constipation, diarrhoea, flatulence, nausea/ vomiting, fundic gland polyps (benign)
French: Affections gastro-intestinales douleurs abdomina -les, constipation, diarrhée, flatulence , nausées /vomissements, Polypes des glandes fundiques (bénins)
English: Following a single dose of 40 mg esomeprazole the mean are under the plasma concentration-time curve is approximately 30% higher in females than in males.
French: Après une dose unique de 40 mg d'ésoméprazole, la moyenne de l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps est d'environ 30% supérieure chez la femme que chez l'homme.
English: • Effects on your stomach or gut: diarrhoea, stomach ache, constipation, wind (flatulence).
French: • Effets sur l'estomac ou l'intestin : diarrhée, maux d'estomac, constipation, flatulence.
English: Esomeprazole has minor influence on the ability to drive or use machines.
French: L'ésoméprazole a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
English: Omeprazole has been reported to interact with some protease inhibitors.
French: Il a été rapporté une interaction entre l'oméprazole et certains inhibiteurs de protéases.
English: This may cause you symptoms such as a painful sensation in the chest rising up to your throat (heartburn) and a sour taste in the mouth (acid regurgitation).
French: Cette situation peut provoquer des symptômes tels une sensation douloureuse dans la poitrine remontant jusqu'à la gorge (brûlures d'estomac) et un goût aigre dans la bouche (régurgitation acide).
English: dry mouth stomatitis, gastrointestinal candidiasis microscopic colitis
French: sécheresse buccale stomatite et candidose gastrointestinale colite microscopique
English: This can cause weakness, bruising or make infections more likely.
French: Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses ou faciliter la survenue d'infections.
English: • Voriconazole (used to treat infections caused by a fungus) and clarithromycin (used to treat infections).
French: • Voriconazole (utilisé dans le traitement des infections induites par un champignon) et clarithromycine (utilisé dans le traitement des infections).
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with an induction seal closure and child resistant closure containing 14 gastro-resistant capsules.
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) doté d'un opercule scellé par induction et muni d'une fermeture de sécurité enfant, contenant 14 gélules gastro-résistantes.
English: These findings have no implications for the posology of esomeprazole.
French: Ces observations n'ont pas de conséquence sur la posologie de l'ésoméprazole.
English: Results from studies in healthy subjects have shown a pharmacokinetic (PK)/pharmacodynamic (PD) interaction between clopidogrel (300 mg loading dose/75 mg daily maintenance dose) and esomeprazole (40 mg orally daily) resulting in decreased exposure to the active metabolite of clopidogrel by an average of 40%, and resulting in decreased maximum inhibition of (ADP induced) platelet aggregation by an average of 14%.
French: Les résultats des études chez les sujets sains ont montré une interaction pharmacocinétique (PK)/pharmacodynamique (PD) entre le clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie de 75 mg par jour en dose d'entretien) et l'ésoméprazole (40 mg par jour par voie orale) entraînant une diminution de l'exposition au métabolite actif du clopidogrel de 40% en moyenne et une diminution de l'inhibition maximale de l'agrégation plaquettaire (induite par l'ADP) de 14% en moyenne.
English: Non-clinical data reveal no particular hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction and development.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
English: The symptoms described in connection with 280 mg esomeprazole were gastrointestinal symptoms and weakness.
French: Les symptômes décrits lors d'une prise de 280 mg sont des symptômes gastro-intestinaux et des signes de fatigue.