FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ogni anno l'Agenzia europea per i medicinali esaminerà le nuove informazioni eventualmente disponibili e, se necessario, questa sintesi verrà aggiornata.
Polish: Co roku Europejska Agencja Leków dokonuje przeglądu wszelkich nowych dostępnych
Italian: Onsenal non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a celecoxib, a uno qualsiasi degli altri eccipienti o alle sulfonamidi (come alcuni antibiotici).
Polish: Preparatu Onsenal nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na celekoksyb, na którykolwiek składnik preparatu lub na sulfonamidy (jak niektóre antybiotyki).
Italian: Si tratta di una malattia genetica che causa "polipi intestinali adenomatosi", escrescenze che sporgono dal rivestimento interno del colon o del retto (intestino crasso).
Polish: Jest to choroba genetyczna, w przebiegu której powstają „polipy gruczolakowate jelit" - struktury uwypuklające się z wyściółki okrężnicy lub odbytnicy (jelito grube).
Italian: Non deve essere utilizzato in pazienti con ulcera attiva o sanguinamento nello stomaco o nell'intestino o in pazienti che hanno avuto reazioni di tipo allergico dopo aver assunto aspirina oppure un "farmaco antinfiammatorio non steroideo" (FANS) compreso un altro inibitore del COX-2.
Polish: Preparatu nie należy także stosować u pacjentów z aktywnym owrzodzeniem lub krwawieniem z żołądka lub jelita, jak również u pacjentów z reakcjami typu alergicznego po przyjęciu aspiryny lub NLPZ, w tym innego inhibitora COX2.
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti con grave malattia al fegato o ai reni, con una malattia che provoca infiammazione dell'intestino o con determinati problemi a carico del cuore o dei vasi sanguigni.
Polish: Preparatu Onsenal nie należy podawać pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, z chorobami wywołującymi zapalenie jelit, a także z niektórymi chorobami serca lub naczyń krwionośnych.
Italian: L'enzima COX-2 si trova ad alte concentrazioni nei polipi adenomatosi colorettali.
Polish: COX2 występuje w dużej ilości w polipach gruczolakowatych jelita grubego.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Onsenal, si rimanda al foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Onsenal znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Come agisce Onsenal?
Polish: Jak działa preparat Onsenal?
Italian: Come si usa Onsenal?
Polish: Jak stosować preparat Onsenal?
Italian: Nei pazienti il cui organismo decompone Onsenal in modo lento potrebbe essere necessaria una dose iniziale più bassa.
Polish: Niższa dawka początkowa może być konieczna u pacjentów, których organizmy mogą wolno rozkładać ten lek.
Italian: Onsenal non deve essere somministrato a pazienti con problemi epatici o renali gravi.
Polish: Preparatu Onsenal nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Italian: Per la sintesi del parere del comitato per i medicinali orfani su Onsenal, cliccare qui.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych na temat preparatu Onsenal
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Onsenal cliccare qui.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Onsenal znajduje się tutaj.
Italian: Sintesi destinata al pubblico
Polish: Preparat jest dostępny
Italian: Perché è stato approvato Onsenal?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Onsenal?
Italian: Cani e gatti
Polish: Koty i psy Podanie podskórne
Italian: 1 flacone
Polish: 1 fiolka
Italian: Soluzione per iniezioni
Polish: Roztwór do wstrzykiwa ń
Italian: Dopodiché si raccomanda di continuare un monitoraggio regolare, ad esempio ogni 3-6 mesi.
Polish: Po tym okresie zaleca się regularne kontrole, np. co 3 - 6 miesięcy.
Italian: Non usare in animali in gravidanza e in allattamento (vedere paragrafo 4.7).
Polish: Nie stosować u zwierząt ciężarnych i karmiących (patrz punkt 4.7).
Italian: Per terapie a lungo termine, si devono monitorare gli enzimi epatici all'inizio della terapia, ad esempio dopo 2, 4 e 8 settimane.
Polish: W przypadku długotrwałego leczenia, należy monitorować enzymy wątrobowe od początku terapii, np. po 2, 4 i 8 tygodniach.
Italian: Normalmente si riscontra una risposta clinica nel giro di 3-6 settimane.
Polish: Odpowiedź kliniczna pojawia się zazwyczaj w ciągu 3-6 tygodni.
Italian: Le compresse non devono essere divise o spezzate.
Polish: Tabletek nie należy dzielić lub łamać.
Italian: Somministrare senza cibo o con una piccola quantità di cibo.
Polish: Podawać bez pożywienia lub z małą ilością pokarmu.
Italian: Periodo di validità dopo prima perforazione del flacone: 28 giorni.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu fiolki: 28 dni.
Italian: 68330 Huningue
Polish: F-68330 Huningue
Italian: Negli animali trattati è stata osservata una riduzione dell'incremento di peso corporeo.
Polish: U leczonych zwierząt zaobserwowano zmniejszenie przyrostów masy ciała.
Italian: In casi molto rari, potrebbe essere osservata letargia.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach można zaobserwować ospałość.
Italian: Codice ATCvet: QM01AH91.
Polish: Kod ATCvet: QM01AH91
Italian: In cani trattati fino a 2 settimane non si è osservato alcun aumento dell'attività degli enzimi epatici.
Polish: U psów leczonych do 2 tygodni nie odnotowywano zwiększonej aktywności enzymów wątrobowych.
Italian: Non esiste alcun antidoto specifico.
Polish: Nie ma specyficznej odtrutki.
Italian: Non è necessario refrigerare il medicinale veterinario durante il periodo di 4 settimane dopo la prima apertura del flacone.
Polish: Przechowywanie w lodówce nie jest wymagane w ciągu 4 tygodni po pierwszym otwarciu fiolki.
Italian: Non sono disponibili dati di sicurezza nella popolazione target e neppure dati di efficacia generali per il trattamento combinato di robenacoxib e benazepril.
Polish: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa w populacji docelowej i ogólnie brak danych dotyczących skuteczności w przypadku skojarzonego leczenia robenakoksybem i benazeprilem.
Italian: La compressa (o le compresse) dovrebbe essere somministrata senza cibo almeno 30 minuti prima dell'intervento chirurgico.
Polish: Tabletka(-tki) powinny zostać podane bez pokarmu przynajmniej 30 minut przed wykonaniem zabiegu chirurgicznego.
Italian: Studi clinici di campo hanno dimostrato che il robenacoxib è stato ben tollerato dalla maggior parte dei gatti fino a 12 settimane.
Polish: Badania kliniczne wykazały, że robenakoksyb był dobrze tolerowany przez większość kotów przez okres do 12 tygodni.
Italian: Le compresse di Onsior sono facili da somministrare e ben accette dalla maggior parte dei gatti.
Polish: Tabletki Onsior są łatwe w podawaniu i dobrze przyjmowane przez większość kotów.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Lavarsi le mani dopo l'uso del medicinale veterinario.
Polish: Umyć ręce po zastosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego.
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea di 1 mg/kg la biodisponibilità sistemica è del 69% nei gatti e dell'88% nei cani.
Polish: Po podaniu podskórnym w dawce 1 mg/kg, biodostępność wynosi 69 % u kotów i 88 % u psów.
Italian: Le compresse di Onsior sono aromatizzate e vengono assunte volontariamente dalla maggior parte dei cani.
Polish: Tabletki Onsior są aromatyzowane i chętnie przyjmowane przez większość psów.
Italian: Il periodo privo di trattamenti deve tuttavia tener conto delle proprietà farmacocinetiche dei prodotti impiegati in precedenza.
Polish: Przerwa w leczeniu powinna jednak być uzależniona od właściwości farmakokinetycznych stosowanego wcześniej leku.
Italian: Due gatti erano più attivi quando hanno ricevuto il placebo e per i restanti 23 gatti non è stata rilevata alcuna differenza significativa nell'attività tra il trattamento con robenacoxib e con placebo.
Polish: Dwa koty były bardziej aktywne podczas podawania placebo dla pozostałych 23 kotów nie zauważono istotnej różnicy podczas leczenia robenakoksybem i podawania placebo.
Italian: Non somministrare con cibo in quanto le prove cliniche hanno dimostrato una migliore efficacia del robenacoxib quando somministrato senza cibo o almeno 30 minuti prima o dopo il pasto.
Polish: Nie podawać z pokarmem, ponieważ badania kliniczne wykazały lepszą skuteczność robenakoksybu, przy podawaniu bez pożywienia lub przynajmniej na 30 minut przed lub po posiłku.
Italian: Conservare il flacone nell'imballaggio esterno.
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym.
Italian: Dopo l'intervento chirurgico nei gatti, il trattamento giornaliero può essere continuato allo stesso dosaggio ed alla stessa ora, per 2 giorni successivi.
Polish: Po przeprowadzeniu zabiegu chirurgicznego u kotów, leczenie tą samą dawką, podawaną raz dziennie o tej samej porze, może być kontynuowane do 2 dni.
Italian: Tuttavia, con trattamenti a lungo termine l'aumento dell'attività degli enzimi epatici è risultata comune.
Polish: Niemniej jednak, przy długotrwałym leczeniu podwyższona aktywność enzymów wątrobowych występowała często.
Italian: Dopo iniezione sottocutanea in cani e gatti la concentrazione picco di robenacoxib nel sangue viene raggiunta rapidamente.
Polish: Po podaniu podskórnym u psów i kotów maksymalne stężenie robenakoksybu we krwi jest szybko osiągane.
Italian: Il veterinario deve effettuare un monitoraggio regolare.
Polish: Należy zapewnić regularny dozór lekarza weterynarii.
Italian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIA
Polish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue FRANCJA
Italian: Non è stato testato l'accumulo di metaboliti.
Polish: Akumulacja metabolitów nie została zbadana.
Italian: L'uso concomitante di altre sostanze attive che hanno un elevato potere di legame con le proteine può competere con il robenacoxib nell'instaurare questo legame e determinare così degli effetti tossici.
Polish: Inne substancje czynne o wysokim stopniu wiązania z białkami stosowane równocześnie mogą konkurować z robenakoksybem o miejsce wiązania, co może prowadzić do wystąpienia działań toksycznych.
Italian: Un flacone confezionato in un astuccio di cartone.
Polish: Jedna fiolka pakowana w pudełko tekturowe.
Italian: La farmacocinetica del robenacoxib non si differenzia fra gatti maschi e gatti femmine.
Polish: Farmakokinetyka robenakoksybu nie różni się u samców i samic kotów.
Italian: In entrambi i gruppi, si sono osservate delle reazioni al punto d'inoculo minime e reversibili.
Polish: W obu grupach odnotowano odwracalne, minimalne reakcje zapalne w miejscu wstrzyknięcia.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16/12/2008.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16/12/2008
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Somministrare per via orale senza cibo o con una piccola quantità di cibo.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Podawać bez pożywienia lub z małą ilością pokarmu.
Italian: La risposta al trattamento a lungo termine deve essere monitorata ad intervalli regolari da un medico veterinario.
Polish: Reakcja na przewlekłe leczenie powinna być sprawdzana przez lekarza weterynarii w regularnych odstępach czasu.
Italian: Il robenacoxib persiste più a lungo ed a concentrazioni più elevate nei siti infiammati che non nel sangue.
Polish: Robenakoksyb utrzymuje się dłużej i w większych stężeniach w miejscach występowania stanu zapalnego niż we krwi.
Italian: Un dolore moderato o grave nel punto d'inoculo non è stato comune.
Polish: Ból o umiarkowanym lub silnym natężeniu w miejscu wstrzyknięcia był niezbyt częsty.
Italian: Nei gatti, Onsior soluzione iniettabile o compresse possono essere utilizzate in maniera interscambiabile in accordo con le indicazioni e raccomandazioni d'uso approvate per ciascuna forma farmaceutica.
Polish: U kotów produkty Onsior roztwór do wstrzykiwań i Onsior tabletki mogą być stosowane naprzemiennie zgodnie z zaleceniami i wskazówkami zatwierdzonymi dla danej postaci leku.
Italian: Dopo la perforazione, usare nel giro di 28 giorni entro …
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni do …
Italian: La premedicazione dovrebbe essere eseguita solo in combinazione ad analgesia con butorfanolo.
Polish: Premedykacja powinna zostać przeprowadzona wyłącznie w połączeniu ze środkami przeciwbólowymi zawierającymi butorfanol.
Italian: E' un potente e selettivo inibitore dell'enzima ciclossigenasi 2 (COX-2).
Polish: Jest to silny i selektywny inhibitor enzymu cyklooksygenazy 2 (COX-2).
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei, Coxib.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, niesteroidowe, koksyby.
Italian: Nella maggior parte dei casi non erano presenti sintomi clinici e l'attività degli enzimi epatici si è stabilizzata oppure è diminuita con il proseguimento del trattamento.
Polish: W większości przypadków nie odnotowano żadnych objawów klinicznych, a poziom aktywności enzymów wątrobowych ustabilizował się lub obniżył w miarę dalszego stosowania produktu.
Italian: Si prega di notare che le dosi raccomandate per le due formulazioni sono diverse.
Polish: Należy zwrócić uwagę na fakt, że zalecane dawki są różne dla każdej z postaci leku.
Italian: 1 compressa da 6 a 12
Polish: 6 do 12
Italian: In due studi clinici effettuati (principalmente al chiuso) in gatti con disturbi muscolo-scheletrici cronici, robenacoxib ha aumentato l'attività e migliorato i punteggi soggettivi relativi ad attività, comportamento, qualità della vita, temperamento e felicità dei gatti.
Polish: W dwóch badaniach klinicznych z udziałem kotów (głównie domowych) z przewlekłym zaburzeniem funkcjonowania układu mięśniowo-szkieletowego, robenakoksyb powodował zwiększenie aktywności i poprawiał subiektywną ocenę w zakresie aktywności, zachowania, jakości życia, temperamentu i zadowolenia kotów.
Italian: Somministrare una volta al giorno, sempre alla stessa ora, come riportato nella tabella seguente.
Polish: Podawać codziennie, raz na dobę, o tej samej porze zgodnie z poniższą tabelą.
Italian: Eccipiente: Sodio metabisolfito (E 223)
Polish: Substancja pomocnicza: Metadwusiarczyn sodu (E 223)
Italian: L'enzima ciclossigenasi-1(COX-1), che ha una funzione protettiva, ad esempio nel tratto digestivo e nei reni, non è inibito dal robenacoxib.
Polish: Aktywność enzymu cyklooksygenazy 1 (COX-1), pełniącego funkcje ochronne, np. w układzie pokarmowym i w nerkach, nie jest hamowana przez robenakoksyb.
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży i laktacji
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni compressa contiene la seguente quantità di robenacoxib e reca il marchio "NA" da un lato e il marchio seguente dall'altro lato:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka zawiera poniżej podaną ilość robenakoksybu i oznaczona jest wytłoczeniem „NA" z jednej strony i następującymi wytłoczeniami z drugiej strony:
Italian: Si deve evitare la somministrazione concomitante di sostanze potenzialmente nefrotossiche in quanto potrebbe verificarsi un aumento del rischio di tossicità renale.
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania leków potencjalnie nefrotoksycznych, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działania toksycznego na nerki.
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea, l'emivita terminale nel sangue è stata di 1,1 h nei gatti e di 1,2 h nei cani.
Polish: Po podaniu podskórnym ostateczny czas półtrwania wynosił 1,1 h u kotów i 1,2 h u psów.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
Polish: Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Italian: Non è stato testato il bioaccumulo di metaboliti.
Polish: Nie badano zjawiska bioakumulacji metabolitów.
Italian: Le compresse sono rotonde, di colore da beige a marrone e non divisibili.
Polish: Tabletki są okrągłe, beżowe do brązowych i niepodzielne.
Italian: Non usare contemporaneamente a corticosteroidi o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Polish: Nie stosować jednocześnie z kortykosteroidami lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Italian: Dolori muscolo-scheletrici acuti: somministrare fino a 6 giorni consecutivi.
Polish: Leczenie ostrych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego: do 6 dni.
Italian: Il trattamento non deve superare una dose al giorno (sia essa una compressa o una iniezione).
Polish: leczeniu nie należy przekraczać jednej dawki dziennie (zarówno dla tabletki, jaki i produktu w postaci roztworu do wstrzykiwań).
Italian: In uno studio clinico su gatti con disordini muscolo-scheletrici cronici, 10 gatti su 35 sono risultati significativamente più attivi quando trattati con robenacoxib per tre settimane in confronto agli stessi gatti quando hanno ricevuto un trattamento placebo.
Polish: W badaniach klinicznych kotów z chronicznymi zaburzeniami funkcjonowania układu mięśniowoszkieletowego (CMSD) 10 na 35 pacjentów zostało ocenionych jako znacznie bardziej aktywnych podczas leczenia robenakosybem przez 3 tygodnie, w porównaniu do tych samych kotów leczonych placebo.
Italian: Le differenze fra il gruppo trattato con robenacoxib e il gruppo placebo erano significative (P<0.05) per quanto riguarda la misurazione specifica del successo da parte dei proprietari, ma non hanno raggiunto significatività (P=0,07) rispetto all'indice per il dolore muscolo-scheletrico dei gatti.
Polish: Różnice pomiędzy robenakoksybem a placebo były istotne (P<0,05) w specyficznej ocenie klienta, ale nie osiągnęły poziomu istotności dla wskaźnika bólu mięśniowo-szkieletowego u kotów.
Italian: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg
Polish: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg robenacoxib
Italian: Acido citrico monoidrato Sodio metabisolfito (E 223) Sodio idrossido
Polish: Kwas cytrynowy, jednowodny Metadwusiarczyn sodu (E 223) Wodorotlenek sodu
Italian: Principio attivo: compresse da 5 mg:
Polish: Substancja czynna: Tabletki 5 mg:
Italian: Il robenacoxib non ha causato effetti negativi sulle cartilagini o sulle articolazioni.
Polish: Robenakoksyb nie wywiera szkodliwego działania na chrząstki lub stawy.
Italian: Diarrea, feci molli e scure o una diminuzione dell'appetito non sono stati segnalati comunemente.
Polish: Biegunki, luźne i ciemne stolce lub osłabiony apetyt były zgłaszane niezbyt często.
Italian: Non usare in gatte gravide o in allattamento o nei gatti riproduttori poiché la sicurezza di questo prodotto non è stata stabilita in questi animali.
Polish: Nie stosować u kotów ciężarnych, w okresie laktacji lub używanych do rozrodu, ponieważ bezpieczeństwo tego produktu nie zostało określone dla tych zwierząt.
Italian: 1 compressa da 40 a 80
Polish: 40 do 80
Italian: Esso inibisce selettivamente l'enzima ciclossigenasi-2 (COX-2), che è responsabile del dolore, dell'infiammazione o della febbre.
Polish: Selektywnie hamuje aktywność enzymu cyklooksygenazy 2 (COX-2), odpowiedzialnego za ból, zapalenie i gorączkę.
Italian: La biodisponibilità sistemica di robenacoxib compresse nei cani è stata del 62% con il cibo e dell'84% in assenza di cibo.
Polish: U psów biodostępność tabletek zawierających robenakoksyb wynosiła 62 % przy podawaniu z pokarmem i 84 % - bez pokarmu.
Italian: In studi di laboratorio si sono osservati un aumento dell'intervallo QT dose-dipendente, una diminuzione della frequenza cardiaca ed un corrispondente incremento della frequenza respiratoria.
Polish: W badaniach laboratoryjnych obserwowano zależne od dawki wydłużenie interwałów QT, spowolnienie akcji serca i powiązane z nim zwiększenie liczby oddechów.
Italian: Onsior soluzione iniettabile per cani e gatti è disponibile in astucci di cartone contenenti 1 flacone da 20 ml di soluzione iniettabile.
Polish: Preparat Onsior roztwór do wstrzykiwań dla kotów i psów jest dostępny w pudełkach tekturowych zawierających 1 fiolkę z 20 ml roztworu do wstrzykiwań.
Italian: Dolori muscolo-scheletrici cronici: La durata del trattamento deve essere decisa su base individuale.
Polish: Przewlekłe zaburzenia funkcjonowania układu mięśniowo-szkieletowego: Czas trwania leczenia powinien być ustalany indywidulanie.
Italian: Poloxamer 188
Polish: Etanol, bezwodny Poloksamer 188
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni ml contiene 20 mg di robenacoxib come principio attivo e 1 mg di sodio metabisolfito (E 223) come antiossidante.
Polish: Każdy ml zawiera 20 mg robenakoksybu jako substancji czynnej i 1 mg metadwusiarczynu sodu (E 223) jako przeciwutleniacza.
Italian: Sono stati segnalati comunemente diarrea lieve e transitoria, feci molli o vomito in studi clinici con trattamento fino a 6 giorni.
Polish: Łagodne i przemijające biegunki, luźne stolce lub wymioty były często zgłaszane w badaniach klinicznych obejmujących leczenie do 6 dni.
Italian: Liquido limpido, da incolore a leggermente colorato (rosa).
Polish: Klarowny, bezbarwny do lekko zabarwionego (na różowo) płyn.
Italian: Se necessario, è raccomandata una concomitante analgesia con oppioidi.
Polish: Jeśli zaistnieje taka potrzeba, zaleca się dodatkowe podanie opioidowych środków przeciwbólowych.
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: Negli studi clinici si è osservata una risposta inadeguata al trattamento nel 10-15% dei cani.
Polish: Podczas badań klinicznych 10 - 15 % psów wykazało nieprawidłową reakcję na leczenie.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania Przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C).
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 08/11/2013.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 8/11/2013
Italian: E' stato segnalato comunemente un leggero dolore nel punto d'inoculo.
Polish: Często zgłaszano niewielki ból w miejscu wstrzyknięcia.
Italian: Non si sono osservati effetti rilevanti sul peso corporeo, sul tempo di sanguinamento o evidenza di qualsiasi tossicità gastrointestinale, renale o epatica.
Polish: Nie zaobserwowano natomiast żadnego wpływu na masę ciała, czas krwawienia ani dowodów na działanie toksyczne na przewód pokarmowy, nerki czy wątrobę.
Italian: Robenacoxib compresse risparmia perciò la COX-1 al dosaggio raccomandato nei cani.
Polish: Tabletki zawierające robenakoksyb są więc zupełnie bezpieczne dla enzymu COX-1 w przy zalecanych dawkach u psów.
Italian: 40 mg da 2,5 a < 5
Polish: 2,5 do < 5
Italian: Poiché gli anestetici possono influenzare la perfusione renale, durante l'intervento va preso in considerazione l'impiego di una terapia liquida per via parenterale per diminuire le potenziali complicazioni renali in caso di utilizzo di FANS nel periodo peri-operatorio.
Polish: Ponieważ anestetyki mogą wpływać na perfuzję nerek, należy rozważyć zastosowanie parenteralnego leczenia płynami podczas zabiegów chirurgicznych w celu zmniejszenia potencjalnych powikłań nerkowych jeżeli okołooperacyjnie stosuje się NLPZ.
Italian: Nei bambini piccoli, l'ingestione accidentale aumenta i rischi di effetti avversi ai FANS.
Polish: U małych dzieci przypadkowe połknięcie zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych NLPZ.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa il robenacoxib è rapidamente eliminato dal sangue (CL pari a 0,44 l/kg/h nei gatti e 0,81 l/kg/h nei cani) con un'emivita di eliminazione (t1/2) di 1,1 h nei gatti e 0,8 h nei cani.
Polish: Po podaniu dożylnym robenakoksyb jest bardzo szybko usuwany z krwi (CL 0,44 l/kg/h u kotów i 0,81 l/kg/h u psów) z czasem półtrwania 1,1 h u kotów i 0,8 h u psów.
Italian: La rilevanza biologica di un aumento dell'intervallo QT al di fuori delle normali variazioni osservate dopo sovradosaggio di robenacoxib è sconosciuta.
Polish: Nie są znane biologiczne skutki zwiększenia odstępów QT poza normę, obserwowanego po przedawkowaniu robenakoksybu.