FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) af Riluzol Zentiva er: - træthed - kvalme - forføjet niveau af nogle enzymer (aminotransferaser) i blodet.
Croatian: Vrlo česte nuspojave lijeka Riluzole Zentiva (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su: umor mučnina povišene razine nekih jetrenih enzima (transaminaza) u krvi.
Danish: I et dobbelt-blindt placebokontrolleret studie, der var designet til at undersøge effekt og sikkerhed hos japanske patienter, blev 204 patienter randomiseret til enten 100 mg riluzol/dag (50 mg 2 gange daglig) eller placebo.
Croatian: U dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju za procjenu djelotvornosti i sigurnosti primjene riluzola u japanskih bolesnika, 204 bolesnika je randomizirano u skupinu koja je primala riluzol u dozi od 100 mg na dan (50 mg dva puta na dan) ili u skupinu koja je primala placebo te su praćeni tijekom 18 mjeseci.
Danish: Hæmmere af CYP1A2
Croatian: Inhibitori CYP1A2 (npr. kofein,
Danish: Hvad Riluzol Zentiva anvendes til
Croatian: Za što se koristi Riluzole Zentiva
Danish: Brug af anden medicin sammen med Riluzol Zentiva
Croatian: Drugi lijekovi i Riluzole Zentiva
Danish: Kerne: vandfri calciumphosphat, mikrokrystallinsk cellulose, vandfri kolloid silica, magnesiumstearat, samt croscarmellosenatrium.
Croatian: Jezgra: kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni celuloza, mikrokristalična silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat karmelozanatrij, umrežena
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača odgovorno za puštanje serije lijeka u promet
Danish: Riluzol Zentiva kan ikke anbefales til patienter med nedsat nyrefunktion, da der ikke er foretaget undersøgelser med gentagne doseringer hos denne patientgruppe (se pkt.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Riluzole Zentiva u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega jer u ovoj populaciji nisu provedena ispitivanja s primjenom ponovljenih doza (vidjeti dio 4.4).
Danish: I en dosis-virkningsundersøgelse blev 959 patienter med ALS randomiseret til en af fire behandlingsgrupper: Riluzol 50, 100, 200 mg/dag eller placebo, og de blev fulgt i 18 måneder.
Croatian: U ispitivanju za određivanje raspona doza, 959 bolesnika s ALS-om randomizirano je u jednu od četiri terapijske skupine: riluzol u dozi od 50, 100 ili 200 mg na dan ili placebo te su praćeni tijekom
Danish: En filmovertrukken tablet indeholder 50 mg riluzol.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg riluzola.
Danish: Riluzol Zentiva 50 mg filmovertrukne tabletter riluzol
Croatian: Riluzole Zentiva 50 mg filmom obložene tablete
Danish: Patienterne blev fulgt i 18 måneder.
Croatian: 18 mjeseci.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) af Riluzol Zentiva er: svimmelhed prikken i munden opkastning søvnighed hurtigere hjerterytme diarré hovedpine mavesmerter smerter
Croatian: Česte nuspojave lijeka Riluzole Zentiva (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba) su: omaglica utrnulost ili trnci u ustima povraćanje pospanost ubrzano kucanje srca proljev glavobolja bol u trbuhu bol Manje česte nuspojave lijeka Riluzole Zentiva (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba) su: anemija alergijske reakcije upala gušterače (pankreatitis).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Riluzol Zentiva Sådan skal du tage Riluzol Zentiva Bivirkninger
Croatian: Što je Riluzole Zentiva i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Riluzole Zentiva Kako uzimati Riluzole Zentiva
Danish: Resultaterne viste lavere eksponering af riluzol i den japanske gruppe (Cmax 0,85 [90 % CI 0,68-1,08] og AUCinf 0,88 [90 % CI 0,69-1,13]) og lignende eksponering for metabolitten.
Croatian: N-hidroksiriluzola nakon oralne primjene ponovljenih doza dva puta na dan tijekom 8 dana u 16 zdravih odraslih Japanaca i 16 zdravih odraslih muškaraca bijelaca pokazalo je manju izloženost riluzolu u skupini s japanskim ispitanicima (Cmax 0,85 [90% CI 0,68-1,08] i AUCinf. 0,88 [90% CI
Danish: Riluzol Zentiva er kontraindiceret under graviditeten (se pkt.
Croatian: Riluzole Zentiva je kontraindiciran u trudnoći (vidjeti dijelove 4.3 i 5.3).
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitati uputu o lijeku.
Danish: I en klinisk undersøgelse blev 155 patienter randomiseret til enten riluzol 100 mg/dag (50 mg bid) eller placebo, og de blev fulgt i 12 til 21 måneder.
Croatian: 100 mg na dan (50 mg dva puta dnevno) ili placebo te su praćeni tijekom 12 do 21 mjeseca.
Danish: Sådan skal du tage Riluzol Zentiva
Croatian: Kako uzimati Riluzole Zentiva
Danish: Der er ikke udført undersøgelser med gentagne doseringer hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Croatian: Ispitivanja s primjenom ponovljenih doza nisu provedena u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije
Danish: Uomdannet riluzol er hovedkomponenten i plasma og metaboliseres ekstensivt af CYP og efterfølgende glukuronidering.
Croatian: Glavni sastojak u plazmi je nepromijenjeni riluzol, koji se opsežno metabolizira pomoću citokroma
Danish: Sikkerhed og effekt af Riluzol Zentiva ved andre motor-neuronsygdomme end ALS er ikke undersøgt.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost lijeka Riluzole Zentiva ispitana je samo u ALS-u.
Danish: Ikke kendte
Croatian: Manje često Nepoznato
Danish: EU nummer
Croatian: EU broj
Danish: De væsentligste alvorlige bivirkninger er alvorlige infektioner.
Croatian: Najvažnije su ozbiljne nuspojave ozbiljne infekcije.
Danish: Det vil sige, at det reducerer aktiviteten i immunsystemet.
Croatian: To znači da smanjuje djelovanje imunosnog sustava.
Danish: Det fås som 15-mg-tabletter.
Croatian: Dostupan je u obliku tableta od 15 mg.
Danish: Yderligere information om Rinvoq findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Croatian: Više informacija o lijeku Rinvoq dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Danish: Upadacitinib virker ved at blokere aktiviteten af enzymer, der kaldes Janus-kinaser.
Croatian: Upadacitinib djeluje tako da blokira djelovanje enzima koji se nazivaju Janus kinaze.
Danish: Disse bivirkninger anses dog for at være håndterbare.
Croatian: Međutim, smatra se da je te nuspojave moguće kontrolirati.
Danish: Det er i studier påvist, at det reducerer sygdomsaktiviteten, når det anvendes som enkeltstofbehandling eller i kombination med andre lægemidler.
Croatian: U ispitivanjima je utvrđeno da smanjuje aktivnost bolesti kada se primjenjuje sam ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Danish: Den anbefalede dosis af Rinvoq er én tablet én gang dagligt.
Croatian: Preporučena je doza lijeka Rinvoq jedna tableta jednom dnevno.
Danish: Lægen kan afbryde behandlingen, hvis der opstår visse bivirkninger, herunder et fald i blodtallene.
Croatian: Liječnik može prekinuti liječenje u slučaju nastanka određenih nuspojava, uključujući pad broja krvnih stanica.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, der har en svær leversygdom, eller som er gravide.
Croatian: Također, ne smije se primjenjivati u bolesnika s teškim jetrenim tegobama ni tijekom trudnoće.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Rinvoq (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er infektioner i de øvre luftveje (infektioner i næse og svælg).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Rinvoq (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu infekcije gornjeg dijela dišnog sustava (infekcije nosa i grla).
Danish: De indberettede bivirkninger ved Rinvoq vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Rinvoq pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Danish: Rinvoq fås kun på recept.
Croatian: Rinvoq se izdaje samo na recept.
Danish: Patienterne blev behandlet med konventionelle sygdomsmodificerende gigtlægemidler (chloroquin, hydroxychloroquin, leflunomid eller sulfasalazin, ofte i kombination med methotrexat).
Croatian: Bolesnici su bili liječeni konvencionalnim antireumatskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (klorokin, hidroksiklorokin, leflunomid ili sulfasalazin, često u kombinaciji s metotreksatom).
Danish: Behandling med dette lægemiddel bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af leddegigt.
Croatian: Liječenje ovim lijekom mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju reumatoidnog artritisa.
Danish: Rinvoq må ikke anvendes hos patienter med tuberkulose eller alvorlige infektioner.
Croatian: Rinvoq se ne smije primjenjivati u bolesnika s tuberkulozom ili ozbiljnim infekcijama.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Rinvoq opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove zaključila da koristi od lijeka Rinvoq nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Rinvoq løbende overvåget.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Rinvoq kontinuirano se prate.
Danish: Disse enzymer er involveret i processer, der medfører betændelse, og ved at blokere dem kan man få betændelsen i leddene under kontrol.
Croatian: Ti su enzimi uključeni u nastanak procesa koji dovode do upale, a blokiranjem njihova učinka upala u zglobovima stavlja se pod kontrolu.
Danish: Andre oplysninger om Rinvoq
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rinvoq
Danish: En oversigt over Rinvoq, og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Rinvoq i zašto je odobren u EU-u
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Rinvoq, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Rinvoq pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Rinvoq, skal udarbejde informationsmateriale til sundhedspersoner om risiciene for infektion, skade på det ufødte barn, hvis Rinvoq tages under graviditet, og problemer med hjertet og blodcirkulationen.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Rinvoq u promet pripremit će za zdravstvene radnike informacije o rizicima od infekcije, mogućoj štetnosti za nerođeno dijete ako se Rinvoq uzima tijekom trudnoće i o problemima koji se odnose na srce i krvotok.
Danish: Disse studier omfattede en vurdering af sygdomsaktiviteten i 28 led i kroppen på en standardskala.
Croatian: U tim se ispitivanjima pomoću standardne ljestvice ocjenjivala aktivnost bolesti u 28 zglobova.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rinvoq?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rinvoq?
Danish: Patienter, der får Rinvoq, kan opleve bivirkninger som f.eks. infektion, neutropeni (lavt antal af en type hvide blodlegemer) og blodtal, der indikerer lever- eller muskelskade og forhøjede lipider (fedtstoffer) i blodet.
Croatian: Bolesnici koji se liječe lijekom Rinvoq mogu imati nuspojave koje uključuju infekciju, neutropeniju (nizak broj vrste bijelih krvnih stanica) i vrijednosti krvnih pretraga koje upućuju na oštećenje jetrene funkcije ili oštećenje mišića i povišene lipide u krvi.
Danish: Resultaterne af fem studier med i alt næsten 4.400 patienter har vist, at Rinvoq er effektivt til at reducere symptomer hos patienter med moderat til svær leddegigt.
Croatian: U pet ispitivanja u koja je bilo uključeno gotovo 4400 bolesnika, utvrđeno je da Rinvoq učinkovito smanjuje simptome u bolesnika s umjerenim do teškim reumatoidnim artritisom.
Danish: Hvordan virker Rinvoq?
Croatian: Kako djeluje Rinvoq?
Danish: Det kan bruges alene eller sammen med methotrexat, der er et andet lægemiddel mod leddegigt.
Croatian: Može se uzimati sam ili s metotreksatom, još jednim lijekom za liječenje reumatoidnog artritisa.
Danish: Rinvoq er et lægemiddel til behandling af voksne med leddegigt (reumatoid artritis), der er en sygdom, som giver betændelse i leddene.
Croatian: Rinvoq je lijek za liječenje odraslih osoba s reumatoidnim artritisom, bolesti koja uzrokuje upalu zglobova.
Danish: Hvad er Rinvoq, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Rinvoq za što se koristi?
Danish: Hvorfor er Rinvoq godkendt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Rinvoq odobren u EU-u?
Danish: Rinvoq anvendes mod moderat til svær leddegigt, der ikke kan kontrolleres godt nok med sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler, eller hvis patienten ikke kan tåle disse lægemidler.
Croatian: Rinvoq se koristi za liječenje umjerenog ili teškog reumatoidnog artritisa koji se ne može dovoljno dobro kontrolirati antireumatskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti ili ako bolesnik ne podnosi te lijekove.
Danish: Rinvoq indeholder det aktive stof upadacitinib.
Croatian: Rinvoq sadrži djelatnu tvar upadacitinib.
Danish: Virksomheden skal også udarbejde et patientkort, der angiver faresignalerne på Rinvoqs alvorlige bivirkninger, beskriver, hvordan man får hjælp, og indeholder en påmindelse om ikke at bruge Rinvoq under graviditet.
Croatian: Tvrtka će također pripremiti karticu s upozorenjima za bolesnika, koja će sadržavati opis znakova upozorenja povezanih s ozbiljnim nuspojavama lijeka Rinvoq i upute kako potražiti pomoć, te podsjetnik da se lijek ne smije uzimati u trudnoći.
Danish: Hos patienter med leddegigt angriber immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) det raske væv, hvilket medfører betændelse i leddene.
Croatian: U bolesnika s reumatoidnim artritisom imunosni sustav (obrana organizma) napada zdravo tkivo, što uzrokuje upalu zglobova.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rinvoq?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rinvoq?
Danish: I det første studie undersøgte man patienter, der ikke tidligere var blevet behandlet med methotrexat.
Croatian: Prvo je ispitivanje provedeno u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni metotreksatom.
Danish: I det femte studie undersøgte man patienter, hos hvem et biologisk, sygdomsmodificerende gigtlægemiddel enten ikke var egnet eller ikke virkede godt nok.
Croatian: Peto ispitivanje uključivalo je bolesnike koji nisu bili prikladni za liječenje biološkim antireumatskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti ili ti lijekovi u njih nisu dovoljno dobro djelovali.
Danish: Upadacitinib, det aktive stof i Rinvoq, er et immundæmpende stof.
Croatian: Upadacitinib, djelatna tvar u lijeku Rinvoq, pripada skupini imunosupresiva.
Danish: Blandt de patienter, der også fik Rinvoq, havde 43 % lav sygdomsaktivitet sammenholdt med 14 % af de patienter, der fik placebo.
Croatian: Od bolesnika koji su primali i Rinvoq, 43 % imalo je malu aktivnost bolesti u usporedbi s 14 % bolesnika koji su primali placebo.
Danish: Det blev i dette studie påvist, at 45 % af de patienter, der fik methotrexat plus Rinvoq, havde lav sygdomsaktivitet efter 12 uger sammenholdt med 29 % af de patienter, der fik methotrexat plus adalimumab (et biologisk, sygdomsmodificerende gigtlægemiddel) og 14 % af de patienter, der fik methotrexat plus placebo.
Croatian: U tom je ispitivanju 45 % bolesnika liječenih metotreksatom i lijekom Rinvoq imalo malu aktivnost bolesti nakon 12 tjedana, u usporedbi s 29 % bolesnika liječenih metotreksatom i adalimumabom (biološki antireumatski lijek koji mijenja tijek bolesti) i 14 % bolesnika koji su primali metotreksat i placebo.
Danish: Også i det fjerde studie undersøgte man patienter, hvis sygdom ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med methotrexat.
Croatian: Četvrto ispitivanje također je provedeno u bolesnika u kojih bolest nije bila dobro kontrolirana metotreksatom.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rinvoq.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rinvoq nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Danish: I det tredje studie undersøgte man patienter, hvis sygdom ikke var godt kontrolleret med methotrexat.
Croatian: Treće ispitivanje provedeno je u bolesnika u kojih bolest nije bila dobro kontrolirana metotreksatom.
Danish: Det blev i studiet påvist, at 45 % af de patienter, der fik Rinvoq som enkeltstofbehandling, havde lav sygdomsaktivitet efter 14 uger, sammenholdt med 19 % af de patienter, der fortsatte methotrexat-behandlingen.
Croatian: U tom je ispitivanju utvrđeno da je među bolesnicima koji su liječeni samo lijekom Rinvoq njih 45 % imalo malu aktivnost bolesti nakon 14 tjedana, u usporedbi s 19 % bolesnika koji su nastavili primati svoju terapiju metotreksatom.
Danish: Efter 24 uger sås en bedring (symptomfrihed) hos 48 % af de patienter, der fik Rinvoq, sammenholdt med 19 % af de patienter, der fik methotrexat.
Croatian: Ustanovljeno je da je nakon 24 tjedana terapije lijekom Rinvoq 48 % bolesnika bilo u remisiji (bez simptoma) u usporedbi s 19 % bolesnika koji su primali metotreksat.
Danish: Det blev i dette studie påvist, at 48 % af de patienter, der fik Rinvoq, havde lav sygdomsaktivitet efter 12 uger sammenholdt med 17 % af de patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Croatian: U tom je ispitivanju utvrđeno da je među bolesnicima koji su liječeni lijekom Rinvoq nakon 12 tjedana njih 48 % imalo malu aktivnost bolesti u usporedbi sa 17 % bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje).
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Rinvoq fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava povezanih s lijekom Rinvoq potražite u uputi o lijeku.
Danish: Hvordan anvendes Rinvoq?
Croatian: Kako se Rinvoq primjenjuje?
Danish: Rinvoq er effektivt til at behandle moderat til svær leddegigt hos patienter, hvis sygdom ikke er tilstrækkeligt bedret efter behandling med andre sygdomsmodificerende gigtlægemidler.
Croatian: Lijek Rinvoq pokazao se učinkovitim u kontroli umjerenog do teškog reumatoidnog artritisa u bolesnika u kojih se primjenom drugih antireumatskih lijekova koji mijenjaju tijek bolesti nije postiglo dovoljno poboljšanje.
Danish: I det andet studie undersøgte man patienter, hvis sygdom ikke var godt kontrolleret med sygdomsmodificerende gigtlægemidler.
Croatian: Drugo ispitivanje provedeno je u bolesnika u kojih bolest nije bila dobro kontrolirana antireumatskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti.
Danish: Du skal ikke gøre begge dele.
Croatian: Ne smijete raditi i jedno i drugo.
Danish: Opportunistiske infektioner (bortset fra tuberkulose)
Croatian: Oportunističke infekcije (osim tuberkuloze)
Danish: Campoverde di Aprilia (LT)
Croatian: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIJA
Danish: Tabel 4: Respons og remission
Croatian: Tablica 4: Odgovor i remisija
Danish: • hvis du har haft tuberkulose eller har været i tæt kontakt med nogen, der har tuberkulose.
Croatian: • ako ste ikad imali tuberkulozu ili ako ste bili u bliskom kontaktu s osobom koja ima tuberkulozu.
Danish: Alle studier omfattede længerevarende forlængelsesfaser i op til 5 år.
Croatian: Sva su ispitivanja imala dugoročne produžetke u trajanju do 5 godina.
Danish: Klinisk respons:
Croatian: Klinički odgovor:
Danish: De kliniske data er p.t. begrænsede, og langtidsstudier er i gang.
Croatian: Klinički su podaci trenutno ograničeni, a dugoročna ispitivanja su u tijeku.
Danish: Tabel 5: Radiografiske forandringer
Croatian: Tablica 5: Radiografske promjene
Danish: Lægemidlet kan derfor gøre det lettere for dig at udføre hverdagens aktiviteter og dermed forbedre din helbredsrelaterede livskvalitet.
Croatian: Vam olakšati obavljanje uobičajenih svakodnevnih aktivnosti i tako poboljšati kvalitetu života.
Danish: Andel af patienter uden radiografisk progressiond
Croatian: Udio bolesnika bez radiografske progresijed
Danish: • Tabletterne kan tages med eller uden mad.
Croatian: • Tablete možete uzimati s hranom ili bez nje.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije.
Danish: Hvis du bliver gravid i dette tidsrum, skal du tale med lægen med det samme.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom tog razdoblja, morate se odmah obratiti svom liječniku.
Danish: Hver kalenderblister indeholder 7 tabletter.
Croatian: Jedan kalendarski blister sadrži 7 tableta.
Danish: • Radiografisk progression (mTSS)
Croatian: • Radiografska progresija (mTSS)
Danish: RINVOQ er til oral anvendelse og skal tages én gang dagligt med eller uden mad og kan tages når som helst på dagen.
Croatian: RINVOQ se uzima peroralno, jedanput na dan, s hranom ili bez nje, a može se uzeti u bilo koje doba dana.
Danish: • hvis du er gravid (se afsnittet Graviditet, amning og prævention).
Croatian: • ako ste trudni (pogledajte odlomak „Trudnoća, dojenje i kontracepcija")
Danish: • hvis du har hjerteproblemer, forhøjet blodtryk eller højt kolesteroltal
Croatian: • ako imate srčanih tegoba, visok krvni tlak ili visoke razine kolesterola
Danish: Graviditet RINVOQ må ikke anvendes under graviditet.
Croatian: Trudnoća RINVOQ se ne smije primjenjivati u trudnoći.
Danish: • der har været eksponeret for tuberkulose
Croatian: • koji su bili izloženi tuberkulozi
Danish: Den følgende liste over bivirkninger er baseret på erfaringer fra kliniske registreringsstudier.
Croatian: Sljedeći popis nuspojava temelji se na iskustvu iz registracijskih kliničkih ispitivanja.
Danish: UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Uge
Croatian: UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Tjedan
Danish: Den hyppigste alvorlige infektion var lungebetændelse.
Croatian: Najčešća ozbiljna infekcija bila je pneumonija.
Danish: • hvis du har aktiv tuberkulose (TB)
Croatian: • ako imate aktivnu tuberkulozu (TBC)
Danish: • Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanker om det.
Croatian: • Ako propustite uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite.
Danish: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italien
Croatian: S.R. 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italija
Danish: Der sås langvarigt respons (med eller uden MTX), idet ACR20/50/70-responset blev opretholdt i mindst 1 år.
Croatian: Opažene su dugotrajne stope odgovora (uz MTX ili bez njega), a odgovori ACR20/50/70 održali su se tijekom najmanje godinu dana.
Danish: • Hvis du glemmer at tage en dosis en hel dag, skal du springe dosen over og nøjes med at tage den sædvanlige dosis dagen efter.
Croatian: • Ako se ne sjetite uzeti dozu cijeli dan, preskočite propuštenu dozu i sutradan uzmite samo jednu dozu u uobičajeno vrijeme.
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af nedenstående lægemidler:
Croatian: Osobito je važno da kažete liječniku ili ljekarniku ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Danish: RINVOQ virker ved at reducere aktiviteten af et enzym i kroppen, der kaldes Janus-kinase.
Croatian: RINVOQ djeluje tako da smanjuje aktivnost jednog enzima u tijelu koji se zove „Janus kinaza".
Danish: Bivirkningerne var sammenlignelige med de bivirkninger, der ses ved lavere doser, og der blev ikke identificeret nogen specifikke toksiciteter.
Croatian: Nuspojave su bile usporedive s onima opaženima pri nižim dozama i nisu utvrđene nikakve specifične toksičnosti.
Danish: Population (n) Behandlingsgrupper
Croatian: Naziv ispitivanja Populacija (n) Liječene skupine
Danish: Beholderen skal holdes tæt tillukket.
Croatian: Bočicu držati čvrsto zatvorenom.
Danish: Virus-reaktivering
Croatian: Reaktivacija virusa
Danish: • Tabletten skal synkes hel sammen med vand.
Croatian: • Tabletu progutajte cijelu, s vodom.
Danish: • der har opholdt sig eller rejst i områder med endemisk tuberkulose eller endemiske mykoser,
Croatian: • koji su živjeli ili putovali u područjima gdje su tuberkuloza ili mikoza endemske bolesti ili
Danish: De fleste tilfælde af herpes zoster omfattede et enkelt dermatom og var ikke alvorlige.
Croatian: Herpes zoster je u većini slučajeva zahvaćao samo jedan dermatom i nije bio ozbiljan.