FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stosowanie zalecanych dawek do rutynowego znoszenia bloku spowoduje wystąpienie nieco krótszych średnich czasów do powrotu stosunku T4/T1 do 0,9 dla blokady przewodnictwa nerwowomięśniowego wywołanego rokuronium w porównaniu z wekuronium (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamas dozes įprastam blokados naikinimui, vidutinis laikas, per kurį po rokuronio sukeltos blokados T4/T1 santykis atsigauna iki 0,9, yra šiek tiek trumpesnis, nei po vekuronio sukeltos nervo ir raumens jungties blokados (žr.
Polish: W przypadku pacjentów pediatrycznych produkt Bridion można rozcieńczyć, stosując chlorek sodu 9 mg/ml (0,9%), do stężenia 10 mg/ml (patrz punkt 6.3).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Bridion tirpalą galima praskiesti natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalu tiek, kad koncentracija būtų 10 mg/ml (žr.
Polish: Jako że jest to typowa praktyka anestezjologiczna po zastosowaniu blokady przewodnictwa nerwowomięśniowego, zaleca się monitorowanie pacjentów tuż po operacji pod kątem nieprzewidzianych zdarzeń, w tym nawrotu blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego.
Lithuanian: Kaip įprasta, po nervo ir raumens jungties blokados ankstyvuoju pooperaciniu laikotarpiu rekomenduojama stebėti, ar pacientui neatsiranda nepageidaujamų reiškinių, įskaitant nervo ir raumens jungties blokados atsinaujinimą.
Polish: Przyjmuje się, że u poddawanych znieczuleniu parametry farmakokinetyczne jak klirens i objętość dystrybucji są takie same dla sugammadeksu związanego i nie związanego w kompleks.
Lithuanian: Manoma, kad tiek į kompleksą nesusijungusio, tiek į jį susijungusio sugamadekso farmakokinetikos parametrai, pvz., klirensas ir pasiskirstymo tūris, žmonių, kuriems sukelta anestezija, organizme, yra vienodi.
Polish: Jak podawany jest lek Bridion
Lithuanian: Kaip gydoma Bridion
Polish: Cis-atrakurium i neostygmina (50 µg/kg mc.)
Lithuanian: Cisatrakuris ir neostigminas (50 mikrogramų/kg)
Polish: Zaleca się zastosowanie odpowiedniej techniki monitorowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego w celu monitorowania przebiegu odwrócenia blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Nervo ir raumens jungties blokados nykimą rekomenduojama stebėti tinkama nervo ir raumens jungties stebėjimo technika (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Ponowne podanie rokuronium lub wekuronium po rutynowym zniesieniu blokady (sugammadeks w dawce do 4 mg/kg mc.):
Lithuanian: Pakartotinis rokuronio ar vekuronio suleidimas po įprasto blokados pašalinimo (iki 4 mg/kg sugamadekso doze)
Polish: • Po podaniu leku Bridion możliwe są ciężkie przypadki spowolnienia akcji serca, a także spowolnienie akcji serca, aż do zatrzymania krążenia włącznie
Lithuanian: Dažnis nežinomas • Gydant Bridion širdies plakimas gali labai suretėti arba širdis gali visiškai sustoti.
Polish: Podanie dożylne kwasu fusydowego:
Lithuanian: Fuzido rūgšties vartojimas į veną
Polish: • jeśli pacjent cierpi lub cierpiał na chorobę nerek w przeszłości.
Lithuanian: • jeigu sergate arba sirgote inkstų liga.
Polish: Toremifen:
Lithuanian: Toremifenas
Polish: Kwas solny 3,7% (do ustalenia odpowiedniego pH) i (lub) sodu wodorotlenek (do ustalenia odpowiedniego pH)
Lithuanian: 3,7 % vandenilio chlorido rūgštis (pH korekcijai) ir (arba) natrio hidroksidas (pH korekcijai) Injekcinis vanduo
Polish: Schemat leczenia Rokuronium i sugammadeks (2 mg/kg mc.)
Lithuanian: Gydymo schema Rokuronis ir sugamadeksas (2 mg/kg)
Polish: W badaniach klinicznych sugammadeks podawano wyłącznie w postaci pojedynczego bolusa.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu visa sugamadekso dozė buvo švirkščiama tik iš karto.
Polish: W randomizowanym badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby badano częstość występowania reakcji nadwrażliwości na produkt leczniczy u zdrowych ochotników, którym podano nie więcej niż 3 dawki placebo (n=76), sugammadeks w dawce 4 mg/kg mc. (n=151) lub sugammadeks w dawce 16 mg/kg mc. (n=148).
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijų į vaistinį preparatą dažnis tarp sveikų savanorių, kuriems buvo suleista iki 3 placebo (N = 76), sugamadekso 4 mg/kg (N = 151) arba sugamadekso 16 mg/kg (N = 148) dozių, buvo tirtas atsitiktinių imčių abipusiai užslaptinto klinikinio tyrimo metu.
Polish: Jeżeli istnieje kliniczna konieczność natychmiastowego zniesienia blokady po podaniu rokuronium, zaleca się podanie sugammadeksu w dawce 16 mg/kg mc.
Lithuanian: Neatidėliotinas rokuronio sukeltos blokados naikinimas Jeigu po rokuronio pavartojimo blokadą dėl klinikinės būklės būtina naikinti nedelsiant, rekomenduojama sugamadekso dozė yra 16 mg/kg kūno svorio.
Polish: Nie prowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nėra atlikta.
Polish: Umiarkowane 29 27 (22) Ciężkie
Lithuanian: Vidutinė 29 27 (22)
Polish: W przypadku przewidywania możliwości wystąpienia interakcji związanej z wyparciem, należy starannie monitorować pacjentów pod kątem nawrotu blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego (w przybliżeniu do 15 minut), po podaniu pozajelitowym innego produktu leczniczego w okresie 7,5 godziny od podania sugammadeksu.
Lithuanian: Jeigu iš jungties išstumiantis vaistinis preparatas buvo infuzuojamas, infuziją reikia nutraukti. Jei numatoma, kad gali pasireikšti sąveika dėl išstūmimo iš jungties, 7,5 valandos po sugamadekso injekcijos parenteriniu būdu pavartojus kitokių vaistinių preparatų, reikia atidžiai stebėti (maždaug 15 minučių), ar pacientui neatsiranda nervo ir raumens jungties blokados atsinaujinimo požymių.
Polish: Zwykle wchłanianie cyklodekstryn po podaniu doustnym jest małe i nie jest spodziewany żaden wpływ na karmione dziecko po podaniu jednorazowej dawki sugammadeksu kobiecie karmiącej piersią.
Lithuanian: Išgertų ciklodekstrinų paprastai absorbuojama mažai, todėl motinai žindymo laikotarpiu pavartojus vieną vaistinio preparato dozę, poveikis krūtimi maitinamam kūdikiui nėra tikėtinas.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza, jeśli stężenie progesteronu we krwi powinno być zbadane w tym samym dniu, w którym podawany jest lek Bridion.
Lithuanian: Jeigu Bridion vartojimo dieną reikia nustatyti progesterono koncentraciją Jūsų kraujyje, pasitarkite su savo gydytoju.
Polish: Informacje ważne przed podaniem leku Bridion
Lithuanian: Kas žinotina prieš gydymą Bridion
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi anestezjologowi lub innemu lekarzowi.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į anesteziologą arba kitą gydytoją.
Polish: Wskutek tego można obserwować nawrót blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego.
Lithuanian: Dėl to galėtų atsinaujinti nervo ir raumens jungties blokada.
Polish: Powoduje to zniesienie bloku przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanego przez rokuronium lub wekuronium.
Lithuanian: Tai lemia rokuronio ar vekuronio sukeltos nervo ir raumens jungties blokados panaikinimą.
Polish: Sugammadeks nie wpływa na naprawę złamań i proces przebudowy kości.
Lithuanian: Poveikio lūžių gijimui ir kaulo persitvarkymui sugamadeksas neturi.
Polish: Bridion zostanie podany pacjentowi przez lekarza anestezjologa, albo pod opieką lekarza anestezjologa.
Lithuanian: Bridion bus Jums sušvirkštas anesteziologo arba jam prižiūrint.
Polish: Bridion jest podawany przez lekarza anestezjologa.
Lithuanian: Kaip leidžiamas Bridion Bridion sušvirkš Jūsų anesteziologas.
Polish: Po przyjęciu pierwszej dawki sugammadeksu, wynoszącej 16 mg/kg mc. wystąpił pojedynczy przypadek zatwierdzonej anafilaksji (częstość występowania wynosiła 0,7%).
Lithuanian: Buvo vienintelis pripažintos anafilaksinės reakcijos į pirmąją sugamadekso 16 mg/kg dozę atvejis (dažnis 0,7 %).
Polish: Rutynowe znoszenie blokady - umiarkowana blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego: W innym podstawowym badaniu pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej rokuronium lub wekuronium.
Lithuanian: Įprastas blokados šalinimas - vidutinio stiprumo nervo ir raumens jungties blokada Kito pagrindžiamojo tyrimo metu pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes vartoti rokuronio ar vekuronio.
Polish: Czas (w minutach) od podania sugammadeksu 3 minuty po podaniu rokuronium do powrotu stosunku T4/T1 do 0,9; 0,8 lub 0,7
Lithuanian: Laikas (minutėmis), per kurį nuo sugamadekso injekcijos, praėjus 3 minutėms po rokuronio pavartojimo, T4/T1 santykis atsigavo iki 0,9, 0,8 ar 0,7
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów leczonych rokuronium lub wekuronium, podczas których sugammadeks był podawany w dawce zależnej od stopnia blokady przewodnictwa nerwowomięśniowego (n=2022), zaobserwowano nawrót blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego z częstością 0,20% na podstawie monitorowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego lub dowodów klinicznych (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Nervo ir raumens jungties blokados atsinaujinimas Klinikinių tyrimų metu rokuroniu ar vekuroniu gydytiems pacientams, kuriems buvo sušvirkšta pagal nervo ir raumens jungties blokados gylį nustatyta sugamadekso dozė (N = 2022), remiantis nervo ir raumens jungties stebėsena arba klinikiniais įrodymais stebėtas nervo ir raumens jungties blokados atsinaujinimo dažnis buvo 0,2 % (žr. 4.4 skyrių).
Polish: We wcześniejszym badaniu o zbliżonym schemacie wystąpiły trzy zatwierdzone przypadki anafilaksji, wszystkie po podaniu sugammadeksu w dawce 16 mg/kg mc. (częstość występowania wynosiła
Lithuanian: Anksčiau atliktame panašaus dizaino klinikiniame tyrime buvo nustatyti trys anafilaksijos atvejai, visi po sugamadekso 16 mg/kg dozės (dažnis 2,0 %).
Polish: Porównano czas do zniesienia blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanej przez sukcynylocholinę (1 mg/kg mc.) z czasem zniesienia blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanej przez rokuronium (1,2 mg/kg mc.) po podaniu sugammadeksu (16 mg/kg mc., 3 minuty później).
Lithuanian: Atsigavimo laikas po sukcinilcholino (1 mg/kg kūno svorio) sukeltos nervo ir raumens jungties blokados buvo lyginamas su sugamadekso (16 mg/kg kūno svorio, 3 minutėmis vėliau) sukeltu atsigavimu po rokuronio (1,2 mg/kg kūno svorio) sukeltos nervo ir raumens jungties blokados.
Polish: Powikłania związane ze znieczuleniem (patrz punkt 4.4)
Lithuanian: Anestezijos komplikacijos (žr.
Polish: → Należy w takim przypadku powiadomić lekarza anestezjologa.
Lithuanian: → Jeigu taip yra, apie tai pasakykite savo anesteziologui.
Polish: Sugammadeks był podawany w dawkach od 0,5 mg/kg mc. do 16 mg/kg mc. w badaniach dotyczących zależności odpowiedzi od dawki w czasie blokady wywołanej rokuronium (0,6; 0,9; 1,0 i 1,2 mg/kg mc. bromku rokuronium z i bez dawki podtrzymującej) oraz wekuronium (0,1 mg/kg mc. bromku wekuronium z i bez dawki podtrzymującej), w różnych punktach czasowych/głębokości blokady.
Lithuanian: Atsako į dozę tyrimo metu buvo vartojamos 0,5 - 16 mg/kg kūno svorio sugamadekso dozės rokuronio (0,6, 0,9, 1 ir 1,2 mg/kg kūno svorio rokuronio bromido su palaikomąja doze ar be jos) ar vekuronio (0,1 mg/kg kūno svorio vekuronio bromido su palaikomąja doze ar be jos) sukeltai įvairaus stiprumo blokadai naikinti įvairiu laiku.
Polish: Lek może być stosowany u dorosłych, gdy podany został bromek rokuronium lub bromek wekuronium, a także u dzieci i młodzieży (w wieku od 2 do 17 lat), gdy bromek rokuronium podano w celu umiarkowanie silnego zwiotczenia mięśni.
Lithuanian: Bridion vartojamas greitinti po operacijos raumenų atsigavimą, kad galėtumėte kuo greičiau pradėti pats kvėpuoti. Jis veikia Jūsų organizme prisijungdamas prie rokuronio bromido ar vekuronio bromido. Jis gali būti skiriamas suaugusiesiems, kai yra vartojamas rokuronio bromidas ar vekuronio bromidas, bei vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 17 metų), kai vidutinei raumenų relaksacijai yra vartojamas rokuronio bromidas.
Polish: 4 godziny rokuronium w dawce 0,6 mg/kg mc. lub wekuronium w dawce 0,1 mg/kg mc.
Lithuanian: 0,6 mg/kg rokuronio arba 0,1 mg/kg vekuronio
Polish: Zazwyczaj sugammadeks nie wpływa na wyniki badań laboratoryjnych.
Lithuanian: Sugamadeksas įtakos laboratorinių tyrimų duomenims dažniausiai neturi, išskyrus galimą poveikį progesterono koncentracijos kraujyje.
Polish: W przypadku nawrotu blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego może być konieczne zastosowanie mechanicznej wentylacji i ponowne podanie pacjentowi sugammadeksu (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Jeigu nervo ir raumens jungties blokada atsinaujintų, tokiam pacientui gali prireikti mechaninės plaučių ventiliacijos ir pakartotinės sugamadekso injekcijos (žr.
Polish: Rutynowe znoszenie blokady - głęboka blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego: W podstawowym badaniu pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej rokuronium lub wekuronium.
Lithuanian: Įprastas blokados šalinimas - stipri nervo ir raumens jungties blokada Pagrindžiamųjų tyrimų metu pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes vartoti rokuronio ar vekuronio.
Polish: Ani sugammadeks, ani kompleks sugammadeksu i rokuronium nie wiąże się z białkami osocza lub erytrocytami, co wykazano in vitro, stosując osocze i pełną krew pochodzące od mężczyzn.
Lithuanian: Tyrimų in vitro su vyrų kraujo plazma ir krauju duomenimis, nei sugamadeksas, nei sugamadekso kompleksas su rokuroniu prie kraujo plazmos baltymų ar eritrocitų neprisijungia.
Polish: Czas oczekiwania na możliwość ponownego podania rokuronium lub wekuronium po zniesieniu blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego przez sugammadeks opisano w punkcie 4.4.
Lithuanian: Pakartotinis rokuronio ar vekuronio leidimas po sugamadekso Kiek reikia palaukti po blokados pašalinimo sugamadeksu iki pakartotinio rokuronio ar vekuronio suleidimo, nurodyta 4.4 skyriuje.
Polish: Bridion 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
Lithuanian: Bridion 100 mg/ml injekcinis tirpalas
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów leczonych rokuronium lub wekuronium, podczas których sugammadeks był podawany w dawce zależnej od stopnia blokady przewodnictwa nerwowomięśniowego, zaobserwowano nawrót blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego z częstością 0,20% na podstawie monitorowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego lub dowodów klinicznych.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu rokuroniu ar vekuroniu gydytiems pacientams, kuriems buvo sušvirkšta pagal nervo ir raumens jungties blokados gylį nustatyta sugamadekso dozė, remiantis nervo ir raumens jungties stebėsena arba klinikiniais įrodymais stebėtas nervo ir raumens jungties blokados atsinaujinimo dažnis buvo 0,2 %.
Polish: Poniżej przedstawiono podsumowanie parametrów farmakokinetycznych sugammadeksu według wieku i czynności nerek:
Lithuanian: Sugamadekso farmakokinetikos parametrų, suskirstytų pagal amžių ir inkstų funkciją, santrauka yra pateikta žemiau.
Polish: Każda fiolka 5 ml zawiera 500 mg sugammadeksu (w postaci sugammadeksu sodowego).
Lithuanian: Kiekviename 5 ml flakone yra 500 mg sugamadekso (sugamadekso natrio pavidalu).
Polish: W jakim celu stosowany jest lek Bridion
Lithuanian: Kam vartojamas Bridion
Polish: Bridion 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań sugammadeks
Lithuanian: Bridion 100 mg/ml injekcinis tirpalas sugamadeksas
Polish: W wyniku podania niektórych produktów leczniczych po zastosowaniu sugammadeksu może teoretycznie mieć miejsce wyparcie rokuronium lub wekuronium z kompleksu z sugammadeksem.
Lithuanian: Sąveika, kuri gali turėti įtakos sugamadekso veiksmingumui (sąveikos dėl išstūmimo iš jungties) Kai kurių vaistinių preparatų pavartojus po sugamadekso, teoriškai rokuronis ar vekuronis gali būti išstumti iš jungties su sugamadeksu.
Polish: Po bloku wywołanym przez rokuronium lub wekuronium, jeżeli zniesienie bloku osiągnęło co najmniej 1-2 w skali stymulacji tężcowej (ang. post-tetanic counts, PTC), zaleca się zastosowanie sugammadeksu w dawce 4 mg/kg masy ciała (mc.).
Lithuanian: Įprastas nervo ir raumens jungties blokados naikinimas Jeigu atsigavimas po rokuronio ar vekuronio sukeltos blokados yra bent 1-2 potetaniniai balai (PTB), rekomenduojama sugamadekso dozė yra 4 mg/kg kūno svorio.
Polish: Wpływ na hemostazę:
Lithuanian: Poveikis hemostazei
Polish: Należy zachować ostrożność, rozważając zastosowanie sugammadeksu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, a także gdy zaburzeniom czynności wątroby towarzyszy koagulopatia (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas arba kuriems kartu yra kepenų veiklos sutrikimas ir koagulopatija, sugamadekso skirti reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Sugammadeks nie powinien być stosowany do znoszenia blokady wywołanej przez niesteroidowe leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, takie jak związki sukcynylocholiny lub benzyloizochinolinowe.
Lithuanian: Kitokių nervo ir raumens jungties blokatorių nei rokuronis ar vekuronis sukeltos blokados naikinimas Sugamadeksu negalima naikinti blokados, kurią sukėlė nesteroidiniai nervo ir raumens jungties blokatoriai, pavyzdžiui, sukcinilcholinas ar benzilizokvinolinas.
Polish: Zniesienie blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanego przez rokuronium po podaniu sugammadeksu porównano ze zniesieniem blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanego przez cis-atrakurium po podaniu neostygminy.
Lithuanian: Rokuronio ar vekuronio sukeltos blokados naikinimas sugamadeksu buvo lyginamas su cisatrakurio sukeltos blokados naikinimu neostigminu.
Polish: Nie badano stosowania sugammadeksu w oddziałach intensywnej opieki medycznej u pacjentów otrzymujących rokuronium lub wekuronium.
Lithuanian: Vartojimas intensyviosios terapijos skyriuje (ITS) Sugamadekso poveikis pacientams, rokuronio ar vekuronio vartojusiems intensyviosios terapijos metu, netirtas.
Polish: Prawidłowa
Lithuanian: Normali
Polish: Stężenia sugammadeksu w osoczu były niewykrywalne po 7 dniach po przyjęciu dawki u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems buvo sunkus inkstų veiklos nepakankamumas, organizme sugamadekso koncentracijos buvo nebeaptinkamos po dozės pavartojimo praėjus 7 dienoms.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi anestezjologowi lub innemu lekarzowi.
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite anesteziologui arba kitam gydytojui.
Polish: Nawrót blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego:
Lithuanian: Nervo ir raumens jungties blokados atsinaujinimas
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania sugammadeksu u niemowląt (od 30. dnia do 2 lat) jest ograniczone, natomiast nie ma doświadczenia dotyczącego stosowania sugammadeksu u noworodków (w wieku do 30. dnia).
Lithuanian: Sugamadekso vartojimo kūdikiams (30 dienų - 2 metų) patirties yra mažai, laiku gimusiems naujagimiams (jaunesniems kaip 30 dienų) vaistinio preparato poveikis netirtas, todėl laiku gimusių naujagimių ir kūdikių sugamadeksu gydyti nerekomenduojama, kol nebus gauta papildomų duomenų.
Polish: ETYKIETA FIOLKI, 10 x 2 ml fiolki
Lithuanian: 10 x 2 ml FLAKONŲ ETIKETĖ
Polish: Schemat leczenia Rokuronium i sugammadeks (16 mg/kg mc.)
Lithuanian: Gydymo schema Rokuronis ir sugamadeksas (16 mg/kg) Sukcinilcholinas(1 mg/kg)
Polish: W oparciu o model PK ustalono, że u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek przed ponownym podaniem rokuronium w dawce 0,6 mg/kg mc. lub wekuronium w dawce 0,1 mg/kg mc. po rutynowym zniesieniu blokady przez sugammadeks, zaleca się odczekać 24 godziny.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos (FK) modeliavimu pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, rekomenduojamas laukimo laikas iki pakartotinio 0,6 mg/kg rokuronio ar 0,1 mg/kg vekuronio dozės suleidimo po įprasto blokados pašalinimo sugamadeksu yra 24 valandos. Jeigu tiek laukti negalima, naujai nervo ir raumens jungties blokadai sukelti rokuronio dozė turi būti 1,2 mg/kg.
Polish: MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Lithuanian: Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Polish: Sposób podawania
Lithuanian: Veikimo būdas
Polish: Produkt leczniczy Bridion podaje się pacjentom poddawanym zabiegom chirurgicznym jednocześnie ze środkami blokującymi przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i znieczulającymi.
Lithuanian: Bridion kartu su nervo ir raumens jungtį blokuojančiais vaistiniais preparatais ir anestetikais yra skiriamas operuojamiems pacientams.
Polish: Nie badano wpływu sugammadeksu na płodność u ludzi.
Lithuanian: Sugamadekso poveikiai žmonių vaisingumui dar nėra tyrinėti.
Polish: Każda fiolka 2 ml zawiera 200 mg sugammadeksu (w postaci sugammadeksu sodowego).
Lithuanian: Kiekviename 2 ml flakone yra 200 mg sugamadekso (sugamadekso natrio pavidalu).
Polish: Jeżeli po zwiotczeniu jest konieczny pilny powrót napięcia mięśni do prawidłowego stanu, u dorosłych można zastosować dawkę 16 mg/kg masy ciała.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 2-4 mg kilogramui kūno svorio. Jeigu reikėtų, kad atsigautumėte greičiau, suaugusiam pacientui galima skirti 16 mg/kg dozę.
Polish: Minimalny czas odczekania Środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe oraz dawka, jaka ma być podana
Lithuanian: Nervo raumens jungtį blokuojantis vaistinis preparatas (NRJBVP) ir skirtina dozė
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE, 10 x 2 ml fiolki
Lithuanian: 10 X 2 ml flakonų KARTONO DĖŽUTĖ
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-10.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Bridion opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Bridion vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Bridion znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Bridion EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Konieczność zastosowania takiej dawki spodziewana jest u niewielkiego odsetka pacjentów (poniżej 1%).
Lithuanian: Šią dozę reikėtų naudoti tik tam tikrais atvejais (mažiau nei 1 proc. atvejų).
Polish: W dniu 25 lipca 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Bridion do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: liepos 25 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Bridion rinkodaros leidimą.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Bridion?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Bridion vartojimą?
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Bridion przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Bridion nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Polish: Obserwowano zbyt małą grupę dzieci poniżej 2. roku życia, aby możliwa była ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku Bridion w tej grupie wiekowej.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo per mažai jaunesnių nei dvejų metų vaikų, kad būtų galima nustatyti Bridion saugumą ir veiksmingumą šioje amžiaus grupėje.
Polish: Co to jest Bridion?
Lithuanian: Kas yra Bridion?
Polish: Lek Bridion może być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza anestezjologa (lekarza posiadającego specjalizację w dziedzinie anestezjologii).
Lithuanian: Bridion galima skirti tik prižiūrint anesteziologui (anestezijos specialistui).
Polish: Bridion jest roztworem do wstrzykiwań zawierającym substancję czynną sugammadeks (100 mg/ml).
Lithuanian: Bridion yra injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sugamadekso (100 mg/ml).
Polish: Bridion sugammadeks
Lithuanian: Bridion sugamadeksas
Polish: Leki zwiotczające mięśnie ułatwiają chirurgowi przeprowadzenie operacji.
Lithuanian: Raumenų relaksantai chirurgui palengvina operaciją.
Polish: U dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat zaleca się stosowanie dawki 2 mg/kg masy ciała.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams nuo dvejų iki septyniolikos metų amžiaus rekomenduojama dozė yra 2 mg/kg kūno svorio.