FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The main measures of effectiveness were the level of vitamin E in the blood and the number of children whose neurological symptoms improved or stayed the same.
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija E vitamīna līmenis asinīs un to bērnu skaits, kuriem neiroloģiskie simptomi mazinājās vai palika nemainīgi.
English: This can increase vitamin E levels in the blood and help to prevent damage to the nervous system due to vitamin E deficiency.
Latvian: Tas var palielināt E vitamīna līmeni asinīs un palīdzēt novērst nervu sistēmas traucējumus, ko izraisa E vitamīna deficīts.
English: Vitamin E is a natural substance that cannot be made by the body and is therefore needed in the diet.
Latvian: E vitamīns ir dabiska viela, ko organisms nespēj ražot, un tādēļ to nepieciešams pievienot uzturam.
English: What is Vedrop and what is it used for?
Latvian: Kas ir Vedrop un kāpēc tās lieto?
English: The active substance in Vedrop, tocofersolan, is vitamin E that has been made water soluble by attaching it to a chemical called polyethylene glycol.
Latvian: Vedrop aktīvā viela tokofersolāns ir E vitamīns, kas ir padarīts par ūdenī šķīstošu, pievienojot tam ķīmisko vielu, ko sauc par polietilēnglikolu.
English: What information is still awaited for Vedrop?
Latvian: Kāda informācija par Vedrop vēl ir sagaidāma?
English: It is used in children up to the age of 18 years who have congenital or hereditary chronic cholestasis and who cannot absorb vitamin E from the gut.
Latvian: Tās lieto bērniem līdz 18 gadu vecumam, kuriem ir iedzimta vai pārmantota hroniska holestāze un kuru organisms nespēj uzsūkt E vitamīnu no zarnām.
English: Vedrop can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in treating patients with congenital or hereditary chronic cholestasis.
Latvian: Vedrop var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi pacientu ar iedzimtu vai pārmantotu hronisku holestāzi ārstēšanā.
English: For more information about treatment with Vedrop, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Vedrop, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: All the patients had vitamin E deficiency that was not responding to other vitamin E treatments given by mouth.
Latvian: Visiem pacientiem bija E vitamīna deficīts, ko nebija iespējams ārstēt ar citiem E vitamīna terapijas veidiem iekšķīgai lietošanai.
English: Since Vedrop has been approved under exceptional circumstances, the company that markets the medicine is required to provide further data on the safety and effectiveness of Vedrop in patients with congenital or hereditary chronic cholestasis.
Latvian: Tā kā Vedrop ir reģistrētas izņēmuma kārtā, uzņēmumam, kas piedāvā tirgū šīs zāles, ir pieprasīts iesniegt plašāku informāciju par Vedrop drošumu un efektivitāti pacientiem ar iedzimtu vai pārmantotu hronisku holestāzi.
English: For practical information about using Vedrop, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Vedrop lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: Congenital or hereditary chronic cholestasis is an inherited disease causing problems with the flow of bile from the liver to the gut.
Latvian: Iedzimta vai pārmantota hroniska holestāze ir iedzimta slimība, kas izraisa žults plūsmas (no aknām līdz zarnām) traucējumus.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Vedrop, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Vedrop, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Patients with cholestasis may have low vitamin E levels because they have problems absorbing fats from the gut.
Latvian: Pacientiem ar holestāzi var būt zems E vitamīna līmenis, jo viņu organisms nespēj uzsūkt taukus no zarnām.
English: What benefits of Vedrop have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Vedrop priekšrocības šajos pētījumos?
English: How does Vedrop work?
Latvian: Kā Vedrop darbojas?
English: What are the risks associated with Vedrop?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vedrop?
English: Bile is a fluid produced in the liver that helps to absorb fats from the gut.
Latvian: Žults ir šķidrums, ko producē aknās un kas veicina tauku uzsūkšanos no zarnām.
English: Vedrop is available as a solution to be given by mouth.
Latvian: Vedrop ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vedrop have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Vedrop lietošanu.
English: Tocofersolan can be absorbed from the gut in children who have difficulty absorbing fats and vitamin E from the diet.
Latvian: Bērniem, kuru organisms nespēj uzsūkt taukus un E vitamīnu, ko uzņem ar uzturu, organisms spēj uzsūkt tokofersolānu.
English: You must use an effective method of contraception.
Latvian: Lietojiet efektīvu kontracepcijas metodi.
English: Usually this is for at least 6 to 12 months and may be for many years.
Latvian: Parasti šīs zāles jālieto vismaz 6-12 mēnešus un, iespējams, pat vairākus gadus.
English: Angioedema1, urticaria1
Latvian: Angioedēma1, nātrene1
English: Age, gender and ethnicity
Latvian: Vecums, dzimums un etniskā piederība
English: a All interaction studies are conducted in healthy volunteers.
Latvian: a Visi mijiedarbības pētījumi veikti veseliem brīvprātīgajiem.
English: b All No Effect Boundaries are 70%-143%.
Latvian: b Nav ietekmes: diapazons 70%-143%.
English: Treatment should continue for as long as your doctor tells you.
Latvian: Ārstēšana jāturpina tik ilgi, cik to noteicis ārsts.
English: The recommended dose is one tablet once a day with food.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā kopā ar uzturu.
English: The clinical relevance of these substitutions is not known.
Latvian: Šo substitūciju klīniskā nozīme nav zināma.
English: Date of first authorisation: 09 January 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. 09. janvārī
English: Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting others.
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu nepieciešamos piesardzības pasākumus, lai izvairītos no citu personu inficēšanas.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) or uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Latvian: Sastopamības biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10) vai retāk (≥1/1 000 līdz <1/100).
English: Appropriate precautions must continue to be used.
Latvian: Tādēļ jāveic atbilstoši piesardzības pasākumi.
English: • Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Latvian: • Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, it īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
English: HBV transmission
Latvian: HBV pārnešana
English: As a result, the amounts of Vemlidy or other medicines in your blood may change.
Latvian: Tādējādi var mainīties Vemlidy vai citu zāļu daudzums asinīs.
English: With prolonged treatment for more than 2 years, regular reassessment is recommended to confirm that continuing the selected therapy remains appropriate for the patient.
Latvian: Ja tiek veikta ilgstoša ārstēšana, ilgāk kā 2 gadus, ieteicams veikt regulāras pārbaudes, lai apstiprinātu, ka izvēlētās terapijas turpināšana ir piemērota pacientam.
English: The use of Vemlidy may be considered during pregnancy, if necessary.
Latvian: Ja nepieciešams, var apsvērt Vemlidy lietošanu grūtniecības laikā.
English: d A sensitive CYP3A4 substrate.
Latvian: d Jutīgs CYP3A4 substrāts.
English: EU/1/16/1154/001 EU/1/16/1154/002
Latvian: EU/1/16/1154/002
English: Patients with creatinine clearance < 30 mL/min
Latvian: Pacienti ar kreatinīna klīrensu <30 ml/min
English: The most frequently reported adverse reactions were headache (12%), nausea (6%), and fatigue (6%).
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības bija galvassāpes (12%), slikta dūša (6%) un nogurums (6%).
English: The CC50 (50% cytotoxicity concentration) in HepG2 cells was > 44,400 nM.
Latvian: CC50 (50% citotoksiskā koncentrācija) HepG2 šūnās bija >44400 nM.
English: • Periodic Safety Update reports
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums
English: • if you are allergic to tenofovir alafenamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret tenofovīra alafenamīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: The adverse reactions are listed below by body system organ class and frequency based on the Week 96 analysis.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības norādītas saskaņā ar orgānu sistēmu klasifikāciju un sastopamības biežumu, pamatojoties uz 96. nedēļas analīzi.
English: Do not give this medicine to children who are under 12 years old or weigh less than 35 kg.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem, kuri ir jaunāki par 12 gadiem vai kuriem ķermeņa masa ir mazāka par 35 kg.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after {EXP}.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kastītes pēc „Der. līdz“.
English: What Vemlidy is and what it is used for
Latvian: Kas ir Vemlidy un kādam nolūkam to lieto
English: Wait and take the next dose at the regular time.
Latvian: Nākamo devu lietojiet ierastajā laikā.
English: • Feeling tired
Latvian: • Noguruma sajūta
English: 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets.
Latvian: 90 (3 pudeles x 30) apvalkotās tabletes.
English: It is not known whether tenofovir can be removed by peritoneal dialysis.
Latvian: Nav zināms, vai tenofovīru var izvadīt, veicot peritoneālo dialīzi.
English: • Talk to your doctor if you also have HIV.
Latvian: • Konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir arī HIV infekcija.
English: Effects on drug levels.a,b Mean ratio (90% confidence interval) for AUC, Cmax, Cmin
Latvian: Ietekme uz zāļu līmeni.a,b Vidējā (90% ticamības intervāls) AUC, Cmax, Cmin attiecība
English: If you accidentally take more than the recommended dose of Vemlidy you may be at increased risk of experiencing possible side effects with this medicine (see section 4, Possible side effects).
Latvian: Ja nejauši esat lietojis Vemlidy vairāk par ieteikto devu, Jūs esat pakļauts paaugstinātam šo zāļu iespējamo blakusparādību riskam (skatīt 4. sadaļu, Iespējamās blakusparādības).
English: Tests may also show: • Increased level of a liver enzyme (ALT) in the blood
Latvian: Analīzes var uzrādīt arī šādus rezultātus: • paaugstināts aknu enzīmu (ALAT) līmenis asinīs.
English: Study 108 (HBeAg-Negative)
Latvian: 108. pētījums (HBeAg negatīvi)
English: Study 110 (HBeAg-Positive)
Latvian: 110. pētījums (HBeAg pozitīvi)
English: HIV ANTIRETROVIRAL AGENTS - CCR5 RECEPTOR ANTAGONIST Maraviroc
Latvian: HIV PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI: CCR5 RECEPTORU ANTAGONISTS Maraviroks
English: Differences in pharmacokinetics according to gender were not considered to be clinically relevant.
Latvian: No dzimuma atkarīgas farmakokinētikas atšķirības netika uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
English: Before starting treatment and during treatment, your doctor may order blood tests to monitor how your kidneys work.
Latvian: Pirms ārstēšanas un tās laikā Jūsu ārsts var Jums veikt asins analīzes, lai uzraudzītu nieru darbību.
English: What Vemlidy is and what it is used for What you need to know before you take Vemlidy How to take Vemlidy
Latvian: Kas ir Vemlidy un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Vemlidy lietošanas Kā lietot Vemlidy
English: Adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg): one tablet once daily.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži (no 12 gadu vecuma ar ķermeņa masu vismaz 35 kg): viena tablete vienreiz dienā.
English: Treatment discontinuation Treatment discontinuation may be considered as follows (see section 4.4):
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšana Ārstēšanas pārtraukšanu var apsvērt šādos gadījumos (skatīt 4.4. apakšpunktu):
English: The use of Vemlidy once daily in patients with CrCl ≥ 15 mL/min but < 30 mL/min and in patients with CrCl < 15 mL/min who are receiving haemodialysis is based on very limited pharmacokinetic data and on modelling and simulation.
Latvian: Vemlidy lietošana vienreiz dienā pacientiem ar CrCl ≥15 ml/min, bet <30 ml/min, un pacientiem ar CrCl <15 ml/min, kam tiek veikta hemodialīze, tiek pamatota ar ļoti ierobežotiem farmakokinētikas datiem saistībā ar modelēšanu un simulāciju.
English: • Swelling of the face, lips, tongue or throat (angioedema)
Latvian: • sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums (angioedēma)
English: Animal studies do not indicate harmful effects of tenofovir alafenamide on fertility.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda kaitīgu tenofovīra alafenamīda ietekmi uz fertilitāti.
English: The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 bottle of 30 film-coated tablets and outer cartons containing 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets.
Latvian: Pieejami šāda lieluma iepakojumi: kartona kastītes, kurās ir 1 pudele ar 30 apvalkotām tabletēm, un kartona kastītes, kurās ir 90 (3 pudeles x 30) apvalkotās tabletes.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Vemlidy in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of chronic hepatitis B (see sections 4.2 and 5.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Vemlidy vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās hroniska B hepatīta ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktā).
English: You can still infect others when taking this medicine.
Latvian: Risks inficēt citas personas saglabājas arī tad, ja tiek lietotas šīs zāles.
English: The binding of tenofovir to human plasma proteins is less than 0.7% and is independent of concentration over the range of 0.01-25 µg/mL.
Latvian: Ar cilvēka plazmas olbaltumvielām saistījās mazāk nekā 0,7% tenofovīra, un šī saistīšanās nav atkarīga no koncentrācijas diapazonā 0,01-25 μg/ml.
English: It is not an inhibitor or inducer of CYP3A in vivo.
Latvian: Tas nav CYP3A inhibitors vai inducētājs in vivo.
English: Flares after treatment discontinuation
Latvian: Paasinājumi pēc ārstēšanas pārtraukšanas
English: The EC50 (50% effective concentration) values for tenofovir alafenamide ranged from 34.7 to 134.4 nM, with an overall mean EC50 of 86.6 nM.
Latvian: Tenofovīra alafenamīda EC50 robežvērtības (50% efektīvā koncentrācija) ir no 34,7 līdz 134,4 nM, un vidējā EC50 vērtība - 86,6 nM.
English: At Week 96, viral suppression as well as biochemical and serological responses were maintained with continued tenofovir alafenamide treatment (see Table 5).
Latvian: 96. nedēļā vīrusu nomākums, kā arī bioķīmiskā un seroloģiskā atbildes reakcija tika nodrošināta, turpinot ārstēšanu ar tenofovīra alafenamīdu (skatīt 5. tabulu).
English: In analyses at Week 48 (N = 20) and Week 96 (N = 72), no amino acid substitutions associated with resistance to Vemlidy were identified in these isolates (genotypic and phenotypic analyses).
Latvian: 48. nedēļā veiktajās analīzēs (N = 20) un 96. nedēļā veiktajās analīzēs (N = 72) šiem izolātiem netika novēroti nekādi aminoskābju aizvietotāji saistībā ar rezistanci pret Vemlidy (genotipiskās un fenotipiskās analīzes).
English: Treatment outcomes of Study 108 and Study 110 through Week 48 are presented in Table 3 and Table 4.
Latvian: Ārstēšanas rezultāti 108. pētījuma un 110. pētījuma 48. nedēļā ir apkopoti 3. un 4. tabulā.
English: In patients who are co-infected with HBV and HIV, Vemlidy should be co-administered with other antiretroviral agents to ensure that the patient receives an appropriate regimen for treatment of HIV (see section 4.5).
Latvian: Pacientiem, kas vienlaicīgi inficēti ar HBV un HIV, Vemlidy jālieto vienlaicīgi ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem, lai nodrošinātu, ka pacients saņem pienācīgu HIV ārstēšanas režīmu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: The primary efficacy endpoint in both studies was the proportion of patients with plasma HBV DNA levels below 29 IU/mL at Week 48.
Latvian: Abos pētījumos primārais mērķa kritērijs bija pacientu daļa ar HBV DNS līmeni plazmā zemāku par 29 IU/ml 48. nedēļā.
English: Tenofovir has activity that is specific to hepatitis B virus and human immunodeficiency virus (HIV-1 and HIV-2).
Latvian: Tenofovīra iedarbība ir specifiska pret B hepatīta vīrusu un cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1 un HIV-2).
English: No clinically relevant differences in pharmacokinetics according to age or ethnicity have been identified.
Latvian: Nav konstatētas klīniski nozīmīgas farmakokinētikas atšķirības atkarībā no vecuma vai etniskās piederības.
English: The silica gel desiccant is contained in a separate sachet or canister and should not be swallowed.
Latvian: Silikagēla mitruma absorbents ir ievietots atsevišķā maisiņā vai kārbā, un to nedrīkst norīt.
English: Patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with Vemlidy.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka Vemlidy lietošanas laikā ir kostatēts reibonis.
English: Table 5: HBV DNA and additional efficacy parameters at Week 96a
Latvian: HBV DNS un papildu efektivitātes parametri 96. nedēļāa
English: The efficacy and safety of Vemlidy in patients with chronic hepatitis B are based on 48- and 96-week data from two randomised, double-blind, active-controlled studies, GS-US-320-0108 (“Study 108”) and GS-US-320-0110 (“Study 110”).
Latvian: Dati par Vemlidy drošumu un efektivitāti, lietojot pacientiem ar hronisku B hepatītu, tiek pamatoti ar 48 un 96 nedēļu datiem, kas iegūti divos randomizētos, dubultmaskētos, aktīvi kontrolētos pētījumos: GS-US-320-0108 („108. pētījums“) un GS-US-320-0110 („110. pētījums“).
English: After initiating antiviral therapy, serum ALT may increase in some patients.
Latvian: Pēc pretvīrusu terapijas sākšanas dažiem pacientiem var paaugstināties ALAT līmenis serumā.
English: Patients with cirrhosis may be at a higher risk for hepatic decompensation following hepatitis exacerbation, and therefore should be monitored closely during therapy.
Latvian: Pacientiem ar aknu cirozi var būt augstāks aknu dekompensācijas risks pēc hepatīta paasināšanās, tāpēc terapijas laikā viņi rūpīgi jānovēro.
English: • Talk to your doctor before you stop taking Vemlidy for any reason, particularly if you are experiencing any side effects or you have another illness.
Latvian: • Pirms pārtraucat lietot Vemlidy, konsultējieties ar ārstu neatkarīgi no iemesla, jo īpaši, ja novērojāt jebkādas blakusparādības vai Jums tika atklāta cita slimība.
English: It is not known whether tenofovir alafenamide is an inhibitor of other UGT enzymes.
Latvian: Nav zināms, vai tenofovīra alafenamīds ir citu UGT enzīmu inhibitors.
English: Spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum alanine aminotransferase (ALT).
Latvian: Hroniska B hepatīta spontāni paasinājumi ir relatīvi bieži, un tiem raksturīga ir pārejoša alanīnaminotransferāzes (ALAT) līmeņa paaugstināšanās serumā.
English: After Week 96, patients either remained on their original blinded treatment or received open-label Vemlidy.
Latvian: Pēc 96. nedēļas pacienti turpināja saņemt sākotnējo maskēto ārstēšanu vai saņēma zināmas zāles Vemlidy.
English: This is an antiviral medicine, known as a nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NtRTI).
Latvian: Tās ir pretvīrusu zāles, kas zināmas kā nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NtRTI).
English: Tenofovir alafenamide is transported by P-gp and breast cancer resistance protein (BCRP).
Latvian: Tenofovīra alafenamīdu transportē P-glikoproteīns (P-gp) un krūts vēža rezistences proteīns (breast cancer resistance protein, BCRP).
English: • In HBeAg-negative patients without cirrhosis, treatment should be administered at least until HBs seroconversion or until there is evidence of loss of efficacy.
Latvian: • HBeAg negatīviem pacientiem bez cirozes ārstēšanu vajadzētu turpināt vismaz līdz HBs serokonversijai vai līdz brīdim, kad novēro efektivitātes zudumu.
English: • Talk to your doctor before you restart taking Vemlidy tablets.
Latvian: • Pirms Vemlidy tablešu lietošanas atsākšanas konsultējieties ar ārstu.
English: Vemlidy has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Vemlidy neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, this could be life-threatening.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējošu aknu saslimšanu vai aknu cirozi tādējādi var tikt apdraudēta dzīvība.
English: A risk to the breast-fed newborns/infants cannot be excluded; therefore, Vemlidy should not be used during breast-feeding.
Latvian: Nevar izslēgt risku ar krūti barotam jaundzimušajam/zīdainim, tādēļ Vemlidy lietošana nav ieteicama barošanas ar krūti laikā.
English: Vemlidy comes in bottles of 30 tablets (with a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets).
Latvian: Vemlidy ir pieejamas pudelēs pa 30 tabletēm (ar silikagēla mitruma absorbentu, kas jāglabā pudelē, lai aizsargātu tabletes).
English: • In HBeAg-positive patients without cirrhosis, treatment should be administered for at least 6-12 months after HBe seroconversion (HBeAg loss and HBV DNA loss with anti-HBe detection) is confirmed or until HBs seroconversion or until there is loss of efficacy (see section 4.4).
Latvian: • HBeAg pozitīviem pacientiem bez cirozes ārstēšanu vajadzētu turpināt vismaz 6-12 mēnešus pēc tam, kad ir apstiprināta HBe serokonversija (HBeAg zudums un B hepatīta vīrusa (HBV) DNS zudums ar anti-HBe parādīšanos) vai līdz HBs serokonversijai, vai līdz brīdim, kad novēro efektivitātes zudumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: ↔ Efavirenz
Latvian: ↔ Efavirenzs
English: There are no data on the safety and efficacy of Vemlidy in HBV infected patients with decompensated liver disease and who have a Child Pugh Turcotte (CPT) score > 9 (i.e. class C).
Latvian: Nav datu par Vemlidy drošumu un efektivitāti, lietojot ar HBV inficētiem pacientiem, kam ir dekompensēta aknu slimība un kam Child-Pugh-Turcotte (CPT) vērtējums ir >9 (t. i., C klase).
English: Tenofovir alafenamide exposures are dose proportional over the dose range of 8 to 125 mg.
Latvian: Tenofovīra alafenamīda iedarbība ir proporcionāla devai, ja devas diapazons ir no 8 līdz 125 mg.
English: Central laboratory ULN for ALT are as follows: ≤ 43 U/L for males aged 18 to < 69 years and ≤ 35 U/L for males ≥ 69 years; ≤ 34 U/L for females 18 to < 69 years and ≤ 32 U/L for females ≥ 69 years.
Latvian: Centrālās laboratorijas ALAT līmeņa NAR rādītāji ir šādi: ≤ 43 v/l no 18 līdz < 69 gadus veciem vīriešiem un ≤ 35 v/l ≥ 69 gadus veciem vīriešiem; ≤ 34 v/l 18 līdz < 69 gadus vecām sievietēm un ≤ 32 v/l ≥ 69 gadus vecām sievietēm.
English: No human data on the effect of Vemlidy on fertility are available.
Latvian: Dati par Vemlidy ietekmi uz fertilitāti cilvēkiem nav pieejami.
English: It is not known whether tenofovir alafenamide is secreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai tenofovīra alafenamīds izdalās cilvēka pienā.
English: g The predominant circulating nucleoside metabolite of sofosbuvir.
Latvian: g Predominants sofosbuvīra cirkulējošs nukleotīda metabolīts.