FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 1. sz. táblázat: Placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatások és spontán mellékhatás jelentések
Slovenian: Tabela 1: Neželeni učinki v s placebom nadzorovanih kliničnih študijah in spontana poročila Preiskave:
Hungarian: 102 37 Prague 10
Slovenian: U kabelovny 130 102 37 Prague 10
Hungarian: A 898 hipertóniás beteg közül, akik különböző dózisú irbezartán/hidroklorotiazid kombinációt kaptak (dózistartomány: 37,5 mg/6,25 mg - 300 mg/25 mg), 29,5% tapasztalt mellékhatásokat a placebo-kontrollos vizsgálatokban.
Slovenian: Med 898 bolniki s hipertenzijo, ki so v s placebom nadzorovanih študijah prejemali različne odmerke kombinacije irbesartan/hidroklorotiazid (razpon: 37,5 mg/6,25 mg do 300 mg/25 mg), je 29,5 %
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ajánlott napi adagja egy vagy két tabletta.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je ena ali dve tableti na dan.
Hungarian: Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, vagy úgy érzi, hogy fullad, ne szedje az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t, és azonnal értesítse kezelőorvosát.
Slovenian: Če opazite katerega koli od zgoraj navedenih simptomov ali če se pojavi občutek težkega dihanja, zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva takoj prenehajte jemati in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t" pontban szereplő információkat."
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva".
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t:
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Hungarian: Lítiumot tartalmazó készítményeket nem szabad az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-val együtt szedni kezelőorvosa szigorú ellenőrzése nélkül.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo litij, smete z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jemati le pod strogim zdravniškim nadzorom.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t abban az esetben alkalmazzák a magas vérnyomás kezelésére, amikor a vérnyomás irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal önmagában nem szabályozható megfelelően.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva uporabljamo za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka, če pri zdravljenju samo z irbesartanom ali samo s hidroklorotiazidom krvni tlak ni bil zadostno nadzorovan.
Hungarian: Az ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) vizsgálat célja az volt, hogy megállapítsák, előnyös-e a standard ACE-gátló vagy angiotenzin II receptor blokkoló kezelés kiegészítése aliszkirennel II típusú diabetesben és krónikus vesebetegségben, illetve kardiovaszkuláris betegségben vagy mindkettőben szenvedő betegeknél.
Slovenian: Endpoints) je preučevala koristi dodatka aliskirena standardnemu zdravljenju z zaviralcem ACE ali blokatorjem receptorjev angiotenzina II pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in kronično boleznijo ledvic, kardiovaskularno boleznijo ali obojim.
Hungarian: Súlyos májkárosodás, biliaris cirrhosis és cholestasis Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Hungarian: Csak irbezartán szedésével összefüggésbe hozható mellékhatások A fent említett mellékhatásokon kívül mellkasi fájdalomról, súlyos allergiás reakciókról (anafilaxiás sokk), és a vérlemezkék (a véralvadáshoz szükséges alakos elemek) számának csökkenéséről is beszámoltak.
Slovenian: Poleg zgoraj naštetih neželenih učinkov so poročali tudi o pojavu bolečine v prsnem košu , hudih alergijskih reakcijah (anafilaktični šok) in zmanjšanju števila trombocitov (krvne celice, ki so nujne za strjevanje krvi).
Hungarian: Hipotenzió - Volumen-hiányos betegek: az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva alkalmazása ritkán járt együtt szimptómás hipotenzióval olyan hipertóniás betegekben, akiknél nem álltak fenn a hipotenzió egyéb rizikófaktorai.
Slovenian: Hipotenzija - zmanjšan intravaskularni volumen: simptomatska hipotenzija se pri bolnikih z zvišanim krvnim tlakom, ki jemljejo zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, nimajo pa drugih dejavnikov tveganja za hipotenzijo, pojavi le redko.
Hungarian: Vizelethajtók, mint az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-ban lévő hidroklorotiazid, hatással lehet más gyógyszerekre.
Slovenian: Diuretiki, med katere spada tudi hidroklorotiazid, ki ga vsebuje zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, lahko vplivajo na delovanje drugih zdravil.
Hungarian: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tours-Franciaország
Slovenian: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel 37100 Tours
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nem alkalmazható súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina < 30 ml/min) ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva naponta egyszer, étkezés közben, vagy attól függetlenül szedhető.
Slovenian: Bolniki lahko zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jemljejo enkrat na dan skupaj s hrano ali brez nje.
Hungarian: 3 sz. táblázat: A hidroklorotiazid önmagában történő alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások
Slovenian: Tabela 3: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi hidroklorotiazida samega Preiskave:
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva túladagolásának kezelésére vonatkozó specifikus információ nem áll rendelkezésre.
Slovenian: O zdravljenju posledic prevelikega odmerjanja zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ni specifičnih podatkov.
Hungarian: Vörös és fekete vas-oxid Karnauba pálmaviasz
Slovenian: rdeči in črni železov oksid karnauba vosek
Hungarian: Kezelőorvosa minden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva szedését a teherbe esés előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravljenje z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva prekinete še preden zanosite ali takoj, ko se izkaže, da ste zanosili in vam predpisal zdravljenje z drugim zdravilom.
Hungarian: Lásd 2 pont „Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva laktózt tartalmaz".
Slovenian: Prosimo glejte poglavje 2 »Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vsebuje laktozo«.
Hungarian: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360 PV-Portugal@zentiva.com
Slovenian: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360
Hungarian: Laktóz-monohidrát Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Makrogol 3350
Slovenian: Filmska obloga: laktoza monohidrat hipromeloza titanov dioksid makrogol 3350
Hungarian: Vörös és sárga vas-oxid Karnauba pálmaviasz
Slovenian: rdeči in rumeni železov oksid karnauba vosek
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ajánlott napi adagja egy tabletta.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je ena tableta na dan.
Hungarian: Laktóz-monohidrát Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Makrogol 3000
Slovenian: Filmska obloga: laktoza monohidrat hipromeloza titanov dioksid makrogol 3000
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nem javasolt súlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ni primerno za bolnike s hudo jetrno okvaro.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva két hatóanyag, az irbezartán és a hidroklorotiazid kombinációja.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin, irbesartana in hidroklorotiazida.
Hungarian: Az alábbi 2. és 3 sz. táblázat az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva egyes összetevőivel összefüggésben ismertté vált mellékhatásokat foglalja össze.
Slovenian: V tabeli 2 in 3 so navedeni neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi posamezne zdravilne učinkovine zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére ha allergiás a hidroklorotiazidra vagy bármely más szulfonamid származékú gyógyszerre ha túl van a terhesség harmadik hónapján (A terhesség korai szakaszában is jobb elkerülni az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-kezelést - lásd a „Terhesség" című részt.)
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Ne jemljite zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva če ste alergični na irbesartan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) če ste alergični na hidroklorotiazid ali druga zdravila, ki vsebujejo derivate sulfonamida če ste noseči dlje kot tri mesece (Jemanju zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se je bolje izogniti tudi med zgodnjo nosečnostjo - glejte poglavje o nosečnosti)
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-kezelést abba kell hagynia, és orvoshoz kell fordulnia.
Slovenian: Prenehajte z jemanjem zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in poiščite zdravniško pomoč.
Hungarian: Ltd. Lévai u.5.
Slovenian: CHINOIN PRIVATE CO. LTD. Lévai u.5.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni a terhesség harmadik hónapján túl, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Slovenian: Zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne smete jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, saj lahko zdravilo po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Hungarian: Sárgaságról (a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése) is beszámoltak nem gyakori előfordulással.
Slovenian: (rumeno obarvanje kože in/ali očesnih beločnic), ki se je pojavila občasno.
Hungarian: Csak hidroklorotiazid szedésével összefüggésbe hozható mellékhatások Étvágytalanság, gyomorégés, gyomorgörcs, székrekedés, sárgaság (a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése), hasnyálmirigy-gyulladás, amely a has felső részén jelentkező súlyos fájdalommal jár gyakran hányingerrel és hányással, alvászavarok, depresszió, látászavar, fehérvérsejtek hiánya, amely gyakori fertőzésekhez vezethet, láz, vérlemezkeszám csökkenés (a véralvadáshoz szükséges vérsejt), vörösvérsejtszám-csökkenés (anémia) amelyet fáradtság jellemez, fejfájás, fulladás érzése testmozgás közben, szédülés, sápadtság, vesebetegség, tüdőbetegség beleértve a tüdőgyulladást vagy folyadék felgyülemlését a tüdőkben, a bőr fokozott nap iránti érzékenysége, érgyulladás, egy bőrbetegség, amely testszerte bőrhámlással jár, bőrfarkas, amely az arcon, a nyakon és a fejbőrön megjelenő bőrkiütéssel azonosítható, allergiás reakciók, gyengeség és izomgörcs, szívritmuszavar, vérnyomáscsökkenés testhelyzet változtatást követően, nyálmirigyduzzanat, magas vércukorszint, cukor a vizeletben, egyes vérzsírok szintjének megemelkedése, magas vér húgysavszint, amely köszvényt okozhat.
Slovenian: Izguba apetita; draženje želodca; krči v želodcu; zaprtost; zlatenica (rumeno obarvanje kože in/ali očesnih beločnic); vnetje trebušne slinavke, za katerega je značilna huda bolečina v zgornjem predelu trebuha, ki jo pogosto spremlja slabost in bruhanje; motnje spanja; depresija; zamegljen vid; zmanjšanje števila belih krvnih celic, ki ima za posledico lahko pogostejše okužbe in zvišano telesno temperaturo; zmanjšanje števila trombocitov (krvnih celic, pomembnih za strjevanje krvi), zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija) za katero je značilna utrujenost, glavobol, zasoplost pri telesni aktivnosti, omotica in bledica; bolezen ledvic; bolezen pljuč, vključno s pljučnico in kopičenjem tekočine v pljučih; večja občutljivost kože za sončno svetlobo; vnetje krvnih žil; kožna bolezen za katero je značilno luščenje kože po celem telesu; kožni eritematozni lupus, ki se kaže z izpuščajem po obrazu, vratu in lasišču; alergijske reakcije; oslabelost in krči mišic; spremembe srčnega utripa;
Hungarian: Egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva biohasznosulását.
Slovenian: Sočasno uživanje hrane na biološko uporabnost zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne vpliva.
Hungarian: Zentiva France Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Slovenian: Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Hungarian: Irbezartánt és hidroklorotiazidot (300 mg irbezartán/25 mg hidroklorotiazid dózisig) biztonsággal alkalmazták más vérnyomáscsökkentőkkel együtt, beleértve a kalciumcsatorna blokkolókat és a béta-adrenergblokkolókat.
Slovenian: pri odmerkih do 300 mg irbesartana/25 mg hidroklorotazida, je pri bolnikih, ki dobivajo še druge antihipertenzive, tudi blokatorje kalcijevih kanalčkov in adrenergičnih receptorjev beta, varna.
Hungarian: Hidroklorotiazid összetevője miatt az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nem javasolt súlyos veseműködési zavarban szenvedő (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) betegek számára.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vsebuje hidroklorotiazid, zato za bolnike s hudo motenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) ni primeren.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-val kezelt betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban jelentett mellékhatások a következők:
Slovenian: Med kliničnimi študijami so pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-ra adott reakció a kortól és nemtől független.
Slovenian: Odziv na zdravljenje z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ni odvisen od starosti ali spola.
Hungarian: Ezzel szemben a renin-angiotenzin rendszert gátló más gyógyszerekkel nyert tapasztalatok alapján, káliummegtakarító diuretikumok, káliumpótlók, káliumtartalmú sópótlók vagy egyéb, a szérum káliumszintjét növelő gyógyszerek (pl. heparin nátrium) együttes alkalmazása a szérum káliumszint emelkedését idézheti elő.
Slovenian: domnevamo, da se lahko pri sočasni uporabi antikaliuretičnih diuretikov, pripravkov s kalijem, nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, ali drugih zdravil, ki zvečujejo serumske koncentracije kalija (na primer natrijev heparinat), serumska koncentracija kalija zviša.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva laktózt tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vsebuje laktozo.
Hungarian: Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Slovenian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva" in "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Hungarian: Ezért Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva alkalmazása nem javasolt.
Slovenian: Hydrochlorothiazide Zentiva pri njih zato ni priporočena.
Hungarian: Az egyes összetevőkkel kapcsolatos további információk: a kombinációs termékkel kapcsolatosan fent felsorolt mellékhatásokon kívül, az egyes összetevőkkel összefüggésben korábban ismertté vált mellékhatások lehetséges mellékhatásai lehetnek az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-nak is.
Slovenian: Dodatni podatki o posameznih učinkovinah: poleg zgoraj naštetih neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo med uporabo kombiniranega zdravila, se utegnejo med jemanjem zdravila Irbesartan
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni, ha túl van a terhesség harmadik hónapján, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha ebben az időszakban alkalmazzák (lásd a „Terhesség" című részt).
Slovenian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne smete jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, saj lahko zdravilo v tem obdobju resno škoduje vašemu otroku (glejte poglavje o nosečnosti).
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy a korábbi kezelésről hogyan térjen át az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-ra.
Slovenian: Povedal vam bo tudi, kako prenehati jemati dosedanje zdravilo in kako začeti zdravljenje z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva egy angiotenzin-II-receptor-antagonista, az irbezartán és egy tiazid diuretikum, a hidroklorotiazid kombinációja.
Slovenian: Mehanizem delovanja Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je kombinacija irbesartana, antagonista angiotenzina
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságai alapján nem valószínű, hogy az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Možnost, da bi zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vplivalo na sposobnost za upravljanje vozil in strojev je majhna.
Hungarian: Azonban enyhe vagy mérsékelt vesekárosodásban (kreatinin-clearance ≥ 30 ml/perc, de < 60 ml/perc) ez a fix dózisú kombináció óvatosan alkalmazandó.
Slovenian: Bolnikom z ledvično okvaro, pri katerih je ledvični očistek ≥ 30 ml/min, odmerka zdravila ni treba prilagajati, kljub temu pa je treba tistim z blago ali zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina ≥ 30 ml/min, toda < 60 ml/min) dajati kombinirano zdravilo zelo previdno.
Hungarian: Gyermekek nem szedhetik az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nem adható 18 év alatti gyermekeknek.
Slovenian: Otroci, mlajši od 18 let, zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne smejo jemati.
Hungarian: Hogyan kell szedni az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Hungarian: A mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert, a következők: fejfájás, fülcsengés, köhögés, ízérzés zavara, emésztési zavarok, izom- és ízületi fájdalom, májfunkciók romlása és vesefunkció károsodás, a vér káliumszint növekedése, allergiás reakciók mint például kipirulás, kiütések, arc, ajak, száj, nyelv vagy garat vizenyő.
Slovenian: Neželeni učinki, katerih pogostnost ni znana, so: glavobol, zvonjenje v ušesih, kašelj, motnje okušanja, prebavne motnje, bolečine v sklepih in mišicah, nenormalno delovanje jeter, okvara delovanja ledvic, zvišanje vrednosti kalija v krvi in alergijske reakcije, kot so izpuščaj, koprivnica in lokalizirana oteklina obraza, ustnic, ust, jezika ali žrela.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t szájon át kell alkalmazni.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je potrebno zaužiti.
Hungarian: Egy 8-hetes multicentrikus, randomizált, kettős-vak, aktív kontrollos párhuzamos karú klinikai vizsgálatban értékelték az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hatásosságát és biztonságosságát, kezdeti terápiaként súlyos magasvérnyomásbetegségben (SeDBP, ülőhelyzetben mért vérnyomás ≥ 110 Hgmm).
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kot začetnega zdravila za zdravljenje hude hipertenzije (definirana kot diastolični tlak v sedečem položaju (SeDBP) ≥ 110 mmHg) sta bili ovrednoteni z multicentrično, randomizirano, dvojno slepo, z učinkovino nadzorovano, 8-tedensko študijo paralelnih skupin.
Hungarian: Egyéb antihipertenzív szerek: más vérnyomáscsökentő gyógyszerek együttadása fokozhatják az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva antihipertenzív hatását.
Slovenian: Drugi antihipertenzivi: antihipertenzijski učinek zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se lahko med sočasno uporabo drugih antihipertenzivov zveča.
Hungarian: Általánosságok: olyan betegekben, akiknek értónusa és veseműködése túlnyomórészt a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivitásától függ (pl. súlyos pangásos szívelégtelenségben vagy vesekárosodásban, beleértve az arteria renalis stenosisban szenvedő betegeket), az e rendszert befolyásoló angiotenzin-konvertáló-enzimgátlókkal vagy angiotenzin-II-receptor-antagonistákkal végzett kezelés akut hipotónia, azotémia, oliguria vagy ritkán akut veseelégtelenség kialakulásával hozták összefüggésbe.
Slovenian: Splošno: pri bolnikih, pri katerih sta tonus žilja in delovanje ledvic odvisna predvsem od delovanja sistema renin-angiotenzin-aldosteron (na primer pri bolnikih s hudo kongestivno srčno insuficienco ali ledvično boleznijo, vključno s stenozo ledvične arterije), se lahko med zdravljenjem z zaviralci angiotenzin-konvertaze ali antagonisti angiotenzina II, ki vplivajo na ta sistem, pojavijo akutna hipotenzija, azotemija, oligurija ali redko akutna ledvična odpoved.
Hungarian:  a szérum káliumszint a hidroklorotiazid hatására csökkent, mely részben megelőzhető volt, ha a hidroklorotiazidot irbezartánnal kombinációban adták.
Slovenian: znižanje kalija v serumu med uporabo hidroklorotiazida, ki je bilo med kombiniranim dajanjem z irbesartanom manj izrazito.
Hungarian: Nem ismert: pancreatitis, anorexia, hasmenés, székrekedés, gyomorirritáció, nyálmirigy-gyulladás, étvágytalanság
Slovenian: vnetje trebušne slinavke, anoreksija, driska, obstipacija, draženje želodca, vnetje žleze slinavke, izguba apetita
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva két hatóanyaga együtt a vérnyomást nagyobb mértékben csökkenti, mint a két hatóanyag bármelyike önmagában alkalmazva.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva znižujeta krvni tlak, in to še bolj kot če bi jemali vsako učinkovino posebej.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 26,65 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) tablettánként.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 26,65 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett CoAprovel-lel.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu CoAprovel, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: 2007. január 19-én az Európai Bizottság az Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19. januarja 2007.
Hungarian: Az irbezartán egy „angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja a szervezetben található angiotenzin II nevű hormon hatását.
Slovenian: Irbesartan je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Hungarian: A gyógyszer nevét 2012. február 6-án Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-ra változtatták.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 6. februarja 2012 spremenjeno v Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.