FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In alle gevallen is echter nauwlettende controle van de bloedglucose vereist (zie ook de aanbevelingen onder het kopje 'Dosis vergeten' hieronder) en er moeten adequate maatregelen worden genomen om euglykemie te herstellen (bijv. toepassing van een derde dagelijkse dosis AMGLIDIA of insuline).
Danish: Nøje overvågning af blodglukose er dog nødvendig i alle tilfælde (se også anbefalingerne under overskriften "udeladt dosis" nedenfor), og der bør træffes passende foranstaltninger til genopretning af euglykæmi (f.eks. anvendelse af en tredje daglig dosis AMGLIDIA, eller insulin).
Dutch: Interacties van AMGLIDIA met andere geneesmiddelen zijn weergegeven in de onderstaande tabel:
Danish: Vekselvirkninger (interaktioner) mellem AMGLIDIA og andre lægemidler er angivet i tabellen nedenfor:
Dutch: Ciclosporine gebruikt om afstoting van het getransplanteerde orgaan te voorkomen
Danish: Ciclosporin, der anvendes til at forhindre afstødning af det transplanterede organ
Dutch: Trek ten slotte de zuiger terug tot aan de markering die overeenkomt met de voorgeschreven dosis in ml (afbeelding 4C).
Danish: Træk til sidst stemplet tilbage til den inddeling, der svarer til den ordinerede dosis i ml (figur 4C).
Dutch: Verminderde leverfunctie:
Danish: Nedsat leverfunktion:
Dutch: Bij geen van de patiënten was sprake van verslechtering van glykemische regulatie, gedefinieerd als een toename van HbA1c met >0,5% en meer dan 5,6% bij patiënten met HbA1c ≤5,6% bij baseline of een toename van HbA1c met >0,5% bij patiënten met HbA1c >5,6% bij baseline.
Danish: Ingen af patienterne fik forringet den glykæmiske kontrol, defineret som en stigning i HbA1c på >0,5 % til over 5,6 % hos patienter med baseline-HbA1c ≤5,6 %, eller en stigning i HbA1c på >0,5 % hos patienter med baseline-HbA1c >5,6 %.
Dutch: Het middel mag daarom niet aan deze patiënten worden voorgeschreven, en het gebruik van een alternatieve behandeling (indien beschikbaar) wordt sterk aanbevolen.
Danish: Det bør derfor ikke ordineres til sådanne patienter, og det tilrådes kraftigt at anvende et behandlingsalternativ, hvis et sådant foreligger.
Dutch: Zoals over het algemeen in dergelijke situaties wordt aangeraden, mag een nieuwe dosis worden gegeven als het braken minder dan 30 minuten na toediening van AMGLIDIA optreedt.
Danish: Som det sædvanligvis anbefales i sådanne situationer, kan der gives en ny dosis, hvis opkastning finder sted mindre end 30 minutter efter indgift af AMGLIDIA.
Dutch: Patiënten kunnen uit het ziekenhuis worden ontslagen wanneer behandeling met insuline niet meer nodig is, wanneer zij stabiel zijn met een combinatie van AMGLIDIA en insuline of wanneer ze stabiel zijn met alleen insuline.
Danish: Patienten kan udskrives, når der ikke længere behøves insulinbehandling, når patienten er stabil på en kombination af AMGLIDIA og insulin eller er stabil på insulin alene.
Dutch: Aangezien er geen interactieonderzoek tussen glibenclamide en melk is uitgevoerd, en ondanks afwezigheid van voedseleffect op absorptie van glibenclamide, wordt aangeraden om de suspensie 15 minuten vóór de melkvoeding van het kind toe te dienen.
Danish: Da der ikke er foretaget nogen interaktionsundersøgelse mellem glibenclamid og mælk, anbefales det trods den manglende effekt af fødeindtagelse på absorptionen af glibenclamid at administrere suspensionen 15 minutter før, barnet får mælk.
Dutch: Vertel het aan de arts als uw kind bleek is, zweet, een onregelmatig hartritme heeft, gedesoriënteerd of verward lijkt te zijn of niet lijkt te reageren.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis dit barn er blegt, sveder, har uregelmæssig puls eller virker desorienteret, forvirret eller ikke reagerer.
Dutch: Gedurende de gehele overzettingsperiode dient u bolusinsuline of insulinepompbolussen bij maaltijden toe als dit nodig is om redelijke glykemische controle te handhaven.
Danish: I hele overførselsperioden administreres bolusinsulin eller insulinpumpe-boluser sammen med et måltid som nødvendigt til opretholdelse af rimelig glykæmisk kontrol.
Dutch: In geval van misselijkheid lijkt de glykemie te worden gehandhaafd en hoeft insuline niet te worden geherintroduceerd totdat de patiënt in staat is om de glibenclamidesuspensie in te nemen.
Danish: Ved kvalme synes glykæmien at blive opretholdt, og der er ikke behov for genindførelse af insulin, før patienten er i stand til at få glibenclamid-suspensionen.
Dutch: Barbituraten
Danish: Barbiturater
Dutch: Het advies is om te wachten totdat het kind het geneesmiddel heeft doorgeslikt voordat het weer in liggende houding wordt gebracht.
Danish: Det anbefales at vente på, at barnet har sunket lægemidlet, før barnet lægges tilbage i liggende stilling.
Dutch: Andere orale antidiabetica
Danish: Andre orale antidiabetika
Dutch: In geval van een gedeeltelijke respons bij lagere doses, blijkend uit een lagere insulinebehoefte, kan in specifieke gevallen een verdere dosisverhoging tot 2,8 mg/kg/dag worden geprobeerd.
Danish: Ved partiel respons på lavere doser, som fremgår af reduceret insulinbehov, kan der i udvalgte tilfælde forsøges en yderligere dosisforøgelse på op til 2,8 mg/kg/dag.
Dutch: Rifampicine gebruikt voor het behandelen van infecties, inclusief tuberculose
Danish: Rifampicin, der anvendes til behandling af infektioner, herunder tuberkulose
Dutch: De arts kan de insulinetherapie opnieuw starten als is gebleken dat ketonemie of ketonurie verantwoordelijk waren voor het ernstige braken.
Danish: Lægen kan starte insulinbehandlingen igen, hvis det var ketonæmi eller ketonuri, der forårsagede den store opkastning.
Dutch: Glibenclamide passeert de placenta voornamelijk in kleine hoeveelheden; de overdracht is onder patiënten echter sterk variabel.
Danish: Glibenclamid passerer placenta i hovedsagelig små mængder, der dog varierer stærkt mellem patienterne.
Dutch: De spuit is verpakt in een doorzichtige zak; - één spuitadapter.
Danish: Sprøjten er pakket i en gennemsigtig pose - en sprøjteadapter.
Dutch: Gepubliceerde gegevens over 11 met glibenclamide behandelde moeders geven aan dat glibenclamide niet in de moedermelk wordt uitgescheiden en dat geen hypoglykemie bij de borstgevoede pasgeborenen werd gemeld.
Danish: Publicerede data fra 11 mødre behandlet med glibenclamid tyder på, at glibenclamid ikke udskilles i modermælk, og der er ikke indberettet om hypoglykæmi hos nyfødte brystbørn.
Dutch: Ernstige hypoglykemische reacties, met coma, convulsies of andere neurologische stoornissen, zijn mogelijk en zijn medische noodgevallen die onmiddellijk moeten worden behandeld zodra de oorzaak wordt vastgesteld of vermoed, voordat de patiënt meteen in het ziekenhuis wordt opgenomen.
Danish: Svære hypoglykæmiske reaktioner med koma, krampeanfald eller andre neurologiske forstyrrelser er mulige og er akutte situationer, der kræver øjeblikkelig behandling, så snart årsagen er diagnosticeret eller formodet, før patienten straks indlægges.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn disulfiram-achtige reacties opgetreden na het gelijktijdige gebruik van alcohol en glibenclamide.
Danish: Disulfiram-lignende reaktioner er meget sjældent forekommet efter samtidig brug af alkohol og glibenclamid.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Anafylactische reactie inclusief dyspneu, hypotensie en shock.
Danish: Immunsystemet Anafylaktiske reaktioner, herunder dyspnø, hypotension og shock.
Dutch: Vertel het aan uw arts als uw kind lijdt aan nier- of leverstoornissen.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis dit barn har en nyre- eller leversygdom.
Dutch: Verhoogde toxiciteit van ciclosporine
Danish: Øget toksicitet af ciclosporin
Dutch: - Voorbijgaande stoornissen in het gezichtsvermogen.
Danish: - Forbigående synsforstyrrelser.
Dutch: De schroefdop dient daarna op de fles met de adapter te worden teruggeplaatst en mag tijdens het 30 dagen durende gebruik niet worden verwijderd.
Danish: Skruelåget sættes derefter tilbage på flasken med adapteren og aftages ikke under de 30 dages anvendelse.
Dutch: Voorbijgaande diarree, braken en buikpijn en dyspepsie Twee kinderen hadden buikpijn (één met voorbijgaande diarree en braken tijdens dezelfde episode), wat werd geacht verband te houden met het geneesmiddel.
Danish: Forbigående diarré, opkastning og abdominalsmerter og dyspepsi To børn fik abdominalsmerter (det ene med forbigående diarré og opkastning i samme episode), som blev anset for at have sammenhæng med lægemidlet.
Dutch: Na inschrijving bleven patiënten gedurende 1 maand hun gebruikelijke doses glibenclamidetabletten innemen.
Danish: Efter inkludering fortsatte patienterne med deres sædvanlige doser af glibenclamid tabletter i 1 måned.
Dutch: De omzettingsverhouding tussen gemicroniseerde tabletten en de suspensie is niet vastgesteld.
Danish: Der er ikke fastlagt et omregningsforhold mellem mikroniserede tabletter og suspensionen.
Dutch: Gebruik geen andere spuit om AMGLIDIA toe te dienen.
Danish: Brug ikke nogen anden sprøjte til at indgive AMGLIDIA.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: xanthaangom, hydroxyethylcellulose, melkzuur, gezuiverd water, natriumcitraat en natriumbenzoaat (E211) (zie ‘AMGLIDIA bevat natrium en benzoaat' in rubriek 2).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: xanthangummi, hydroxyethylcellulose, mælkesyre, renset vand, natriumcitrat og natriumbenzoat (E211) (se punkt 2 "AMGLIDIA indeholder natrium og benzoat").
Dutch: De fles hoeft vóór toediening niet te worden geschud.
Danish: Det er ikke nødvendigt at ryste flasken før indgivelse.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen hydroxyethylcellulose melkzuur gezuiverd water natriumbenzoaat (E211) natriumcitraat xanthaangom
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer hydroxyethylcellulose mælkesyre renset vand natriumbenzoat (E211) natriumcitrat xanthangummi
Dutch: U dient de bloedsuiker van uw kind (capillaire bloedsuiker) te controleren.
Danish: Du bør kontrollere dit barns blodsukker (kapillærblodsukker).
Dutch: Oxypentifylline gebruikt om de perifere doorbloeding te verbeteren
Danish: Oxypentifyllin, der anvendes til at forbedre den perifere blodgennemstrømning
Dutch: Neutropenie en voorbijgaande verhoogde transaminasen Eén kind had een punctueel lage leukocytenconcentratie, maar dicht bij het normale bereik (neutrofielen 1,3×103/µl voor een ondergrens van normaal van 1,5×103/µl).
Danish: Neutropeni og forbigående forhøjede transaminaser Ét barn fik tidsmæssigt sammenfaldende lavt leukocytniveau, der dog var tæt på normalområdet (neutrofiler 1,3 × 103/μl, hvor den nedre grænse af normalområdet er 1,5 × 103/μl).
Dutch: De orale spuit in de doos mag alleen worden gebruikt in combinatie met dit geneesmiddel.
Danish: Den orale sprøjte i æsken bør kun bruges med dette lægemiddel.
Dutch: Adrenaline (epinefrine) en andere sympathicomimetische middelen (gebruikt voor de behandeling van ernstige allergische reacties, stilstand van hartvaatstelsel, astma)
Danish: Adrenalin og andre sympatomimetika (anvendes til behandling af alvorlige allergiske reaktioner, hjertestop, astma)
Dutch: Opmerking: als er lucht in de spuit komt, leegt u de spuit in de fles en start u de procedure opnieuw.
Danish: Bemærk: Hvis der kommer luft ind i sprøjten, tømmes sprøjten ned i flasken, og proceduren gentages.
Dutch: Daarom dient glibenclamide ten minste 4 uur voorafgaand aan colesevelam te worden toegediend.
Danish: Glibenclamid bør derfor administreres mindst fire timer før colesevelam.
Dutch: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANKRIJK
Danish: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANKRIG
Dutch: In eventuele andere gevallen heeft AMGLIDIA 6 mg/ml de voorkeur.
Danish: I alle andre tilfælde bør AMGLIDIA 6 mg/ml foretrækkes.
Dutch: Postprandiale responsen waarbij sprake is van secretie van insuline en peptide-C, blijven verbeterd na ten minste 6 maanden behandeling en zelfs na vele jaren in het geval van neonatale diabetes als gevolg van kaliumkanaalstoornissen.
Danish: Postprandiale reaktioner, der involverer udskillelse af insulin og C-peptid, er fortsat øget efter mindst 6 måneders behandling, endog gennem mange år, ved neonatal diabetes forårsaget af kaliumkanalforstyrrelser.
Dutch: Vóór de lancering van Amglidia in elke lidstaat moet de vergunninghouder met de nationale bevoegde instantie overeenstemming hebben bereikt over de inhoud en de vorm van het voorlichtingsmateriaal voor Amglidia, met inbegrip van de communicatiemedia, distributiemodaliteiten en eventuele andere aspecten van het programma.
Danish: Inden Amglidia lanceres i de enkelte medlemsstater, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indgå en aftale med den nationale kompetente myndighed om indholdet og udformningen af uddannelsesmaterialet om Amglidia, herunder kommunikationsmedier, distributionsmetoder og lignende.
Dutch: Bij het voorschrijven en toedienen van AMGLIDIA is voorzichtigheid geboden om doseringsfouten door verwarring tussen milligram (mg) en milliliter (ml) te vermijden.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordination og administration af AMGLIDIA for at undgå doseringsfejl som følge af forveksling mellem milligram (mg) og milliliter (ml).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 2,8 mg natrium per ml orale suspensie, wat overeenkomt met 0,1% van de door de WHO aanbevolen dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 2,8 mg natrium pr. ml oral suspension, svarende til 0,1 % den af WHO anbefalede daglige indtagelse af 2 g natrium til en voksen.
Dutch: Een groot internationaal langetermijnonderzoek naar behandeling voor neonatale diabetes als gevolg van KCNJ11-mutaties is op dit moment aan de gang en er werden resultaten gemeld bij 81 van de 90 patiënten die oorspronkelijk werden opgenomen, met een mediane [interkwartielafstand] followupduur van 10,2 jaar [9,3-10,8 jaar].
Danish: Der pågår et stort internationalt, langsigtet studie af behandling af neonatal diabetes forårsaget af mutationer i KCNJ11, og resultater blev indberettet hos 81 patienter ud af de 90 patienter, som oprindeligt blev inkluderet med en median [interkvartilt interval] opfølgningsvarighed på 10,2 år [9,310,8 år].
Dutch: Het voorlichtingsmateriaal is gericht op het vergroten van de bekendheid van de vier beschikbare presentaties (twee sterktes van het product, die elk een spuit van 1 ml of van 5 ml bevatten) en op het minimaliseren van het risico op hypoglykemie wanneer de verschillende presentaties worden verwisseld.
Danish: Informationsmaterialet tager sigte på at øge bevidstheden om de fire tilgængelige pakninger (to styrker af produktet, hver indeholdende enten en 1 ml- eller en 5 ml-sprøjte) og på at minimere risikoen for hypoglykæmi ved sammenblanding af de forskellige pakninger.
Dutch: Er werden bijwerkingen (diarree/misselijkheid/verminderde eetlust/buikpijn) gemeld bij 10 van de 81 patiënten (12%); deze waren van voorbijgaande aard en geen enkele patiënt zette het sulfonylureum als gevolg hiervan stop.
Danish: Der blev indberettet om bivirkninger (diarré/kvalme/nedsat appetit/abdominalsmerter) hos 10/81 (12 %); disse var forbigående, og ingen patienter ophørte med sulfonylurinstof på grund heraf.
Dutch: In geval van melkvoeding wordt aangeraden om de suspensie 15 minuten vóór de melkvoeding van het kind toe te dienen.
Danish: Når barnet får mælk, anbefales det at indgive suspensionen 15 minutter før, barnet får mælk.
Dutch: Soms daalt de bloedglucoseconcentratie zelfs als de patiënt een vaste dosis AMGLIDIA gebruikt.
Danish: Blodglukosekoncentrationen falder undertiden, selvom patienten får en fast dosis af AMGLIDIA.
Dutch: AMGLIDIA is niet biologisch gelijkwaardig aan (verpulverde) tabletten met dezelfde hoeveelheid glibenclamide.
Danish: AMGLIDIA er ikke bioækvivalent med (knuste) tabletter, der indeholder den samme mængde glibenclamid.
Dutch: − bij patiënten met ketoacidose blijft continue intraveneuze insuline-injectie en intraveneuze infusie van fysiologische zoutoplossing de 'benchmark'-behandeling;
Danish: − hos patienter med ketoacidose er kontinuerlig intravenøs insulininjektion og intravenøs infusion af fysiologisk saltvand fortsat standardbehandling
Dutch: Als een hypoglykemische coma wordt vastgesteld of vermoed, dient de patiënt snel een intraveneuze injectie van geconcentreerde glucoseoplossing (0,5 g/kg lichaamsgewicht als glucoseoplossing van 30%) toegediend te krijgen.
Danish: Ved diagnosticeret eller formodet hypoglykæmisk koma skal patienten hurtigt have en intravenøs injektion af koncentreret glukoseopløsning (0,5 g/kg legemsvægt som 30 % glukoseopløsning).
Dutch: • Keuze van de te gebruiken spuit: Nadat de totale dagelijkse dosis en de te gebruiken sterkte zijn bepaald, dient de frequentie van de dagelijkse toediening te worden aangegeven en dient het corresponderende volume per toediening te worden berekend.
Danish: • Valg af sprøjte: Efter fastlæggelse af den samlede dagsdosis og den styrke, der skal anvendes, fastlægges hyppigheden af den daglige administration, og det tilsvarende volumen pr. administration beregnes.
Dutch: Elke spuit zit in een specifieke presentatie.
Danish: Hver sprøjte er indeholdt i en specifik pakning.
Dutch: U dient de capillaire bloedsuiker van uw kind te controleren en de instructies te volgen zoals beschreven in rubriek 4.
Danish: Du skal kontrollere sukkerindholdet i kapillærblod fra dit barn, og følge anvisningerne i afsnit 4.
Dutch: Glibenclamide kan de plasmaconcentratie van ciclosporine verhogen en mogelijk leiden tot verhoogde toxiciteit hiervan.
Danish: Glibenclamid kan øge plasmakoncentrationen af ciclosporin og potentielt forårsage øget toksicitet af ciclosporin.
Dutch: Sulfamethoxazol met trimethoprim (cotrimoxazol)
Danish: Sulphamethoxazol med trimethoprim (Cotrimoxazol)
Dutch: Wanneer uitsluitend wordt gekeken naar klinische onderzoeken of prospectieve gegevensverzamelingen, neemt de gemiddelde dosis af naar 0,2 tot 0,3 mg/kg/dag.
Danish: Når der kun ses på kliniske forsøg eller prospektive dataindsamlinger falder den gennemsnitlige dosis til 0,2-0,3 mg/kg/dag.
Dutch: AMGLIDIA heeft matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, aangezien glibenclamide het risico op hypoglykemie kan verhogen.
Danish: AMGLIDIA påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, da glibenclamid kan øge risikoen for hypoglykæmi.
Dutch: Colesevelam bindt zich aan glibenclamide en vermindert de absorptie van glibenclamide vanuit het maag-darmkanaal.
Danish: Colesevelam bindes til glibenclamid og nedsætter absorptionen af glibenclamid fra mave-tarmkanalen.
Dutch: De vergunninghouder zal ervoor zorgen dat in elke lidstaat waar Amglidia op de markt wordt gebracht alle professionele zorgverleners die naar verwachting Amglidia zullen voorschrijven de beschikking hebben over de volgende voorlichtingsbrochure:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alt sundhedspersonale, der forventes at ordinere Amglidia i hver medlemsstat, hvor Amglidia markedsføres, har, adgang til følgende uddannelsesmateriale:
Dutch: Als de capillaire bloedglucose < 7 mmol/l is, dient de dosis AMGLIDIA niet te worden verhoogd en dienen de insulinebolussen vóór de maaltijd te worden verlaagd met 50%.
Danish: Hvis kapillærblodglukose er <7 mmol/l, må AMGLIDIA ikke øges, og insulinbolusser før måltidet øges med 50 %.
Dutch: Uit de literatuur en de klinische onderzoeken die zijn gedaan met AMGLIDIA blijkt dat de gemiddelde dagelijkse dosis naar verwachting rond de 0,2 tot 0,5 mg/kg/dag ligt bij de meeste patiënten met neonatale diabetes.
Danish: Som det er påvist i litteraturen og i det kliniske studie, der blev udført med AMGLIDIA, forventes den gennemsnitlige daglige dosis at være ca. 0,2-0,5 mg/kg/dag hos de fleste af de patienter, som har neonatal diabetes.
Dutch: Verlaging van de dosis AMGLIDIA moet worden geanticipeerd door de behandelend arts, zeker als de glucosewaarden onder 4 mmol/l (72 mg/dl) dalen.
Danish: Reduktion of AMGLIDIA bør forudses af den behandlende læge og navnlig, hvis glukoseværdierne skal være under 4 mmol/l (72 mg/dl).
Dutch: Onder invloed van sympatholytische geneesmiddelen, zoals bètablokkers, clonidine, guanethidine en reserpine, kunnen de tekenen van adrenerge tegenregulatie van hypoglykemie verminderd of afwezig zijn.
Danish: Under påvirkning af sympatolytiske lægemidler som betablokkere, clonidin, guanethidin og reserpin kan tegnene på adrenerg modregulering af hypoglykæmi være reducerede eller mangle.
Dutch: Eén kind had dyspepsie, wat werd geacht verband te houden met het geneesmiddel.
Danish: Ét barn fik dyspepsi, som blev anset for at have sammenhæng med lægemidlet.
Dutch: Als de capillaire bloedsuiker van uw kind hoger is dan 3 g/l (of 300 mg/dl of 16,5 mmol/l), controleer dan op de aanwezigheid van ketonurie met een vingerprik of urinestriptests volgens de aanwijzingen van de arts van uw kind.
Danish: Hvis dit barns blodsukker er over 3 g/l (eller 300 mg/dl eller 16,5 mmol/l), skal du kontrollere, om der er ketonuri, med en fingerstick eller urinteststrimmel som anbefalet af dit barns læge.
Dutch: Overdosering van sulfonamiden kan resulteren in hypoglykemie.
Danish: Overdosering af sulfonamider kan medføre hypoglykæmi.
Dutch: Tien patiënten (7 jongens/3 meisjes) met KCNJ11-mutatie, met een mediane leeftijd van 2,7 jaar (0,3 tot 16,2) en een mediane duur van glibenclamidetherapie van 2,3 jaar (6 dagen tot 11,3 jaar) werden behandeld.
Danish: Der blev behandlet 10 patienter (7 drenge/3 piger) med KCNJ11-mutationen, med medianalder 2,7 år (0,3 til 16,2) og median varighed af behandling med glibenclamid 2,3 år (6 dage til 11,3 år).
Dutch: Er werd een farmacokinetische populatiemodule gebruik om concentraties bij steady state na 0,9 mg tweemaal daags bij kinderen met een lichaamsgewicht tussen 10 en 30 kg te vergelijken met 1,25 mg tweemaal daags bij volwassenen.
Danish: Der blev anvendt en populationsfarmakokinetisk metode til sammenligning af steady statekoncentrationerne efter 0,9 mg to gange dagligt hos børn med legemsvægt mellem 10 og 30 kg, og 1,25 mg to gange dagligt hos voksne.
Dutch: De waarden voor maximale plasmaconcentraties (Cmax) waren vergelijkbaar voor de twee suspensies (201,71 ± 71,43 ng/ml voor de suspensie van 6 mg/ml en 206,93 ± 67,33 ng/ml voor de suspensie van 0,6 mg/ml).
Danish: De maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) var ens for de to suspensioner (201,71 ± 71,43 ng/ml for suspensionen på 6 mg/ml og 206,93 ± 67,33 ng/ml for suspensionen på 0,6 mg/ml).
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd voor de twee orale suspensies van glibenclamide (0,6 mg/ml en 6 mg/ml).
Danish: Der ikke udført interaktionsstudier for de to orale glibenclamid-suspensioner (0,6 mg/ml og 6 mg/ml).
Dutch: Adrenaline (epinefrine) en andere sympathicomimetica
Danish: Adrenalin og andre sympatomimetika
Dutch: Om te vermijden dat de aanvaardbare dagelijkse dosis natriumbenzoaat wordt overschreden, mag de dagelijkse dosis AMGLIDIA niet meer bedragen dan 1 ml/kg/dag.
Danish: For at undgå overskridelse af den acceptable dagsdosis af natriumbenzoat bør dagsdosis af AMGLIDIA ikke overstige 1 ml/kg/dag.
Dutch: Als de capillaire bloedglucose < 7 mmol/l is, verlaagt u de insuline.
Danish: Hvis kapillærblodglukose er <7 mmol/l, reduceres insulin.
Dutch: Bij gebruik van andere geneesmiddelen kan sprake zijn van afzwakking van het bloedglucoseverlagende effect en daardoor van verhoogde bloedglucoseconcentraties.
Danish: Ved samtidig anvendelse af andre lægemidler kan forekomme svækkelse af den blodglukosesænkende virkning og dermed øget blodglukose.
Dutch: Hoewel borstvoeding verenigbaar lijkt, is als voorzorgsmaatregel controle van de bloedsuikerconcentratie van de volledig borstgevoede zuigeling raadzaam.
Danish: Amning synes at være foreneligt, men som sikkerhedsforanstaltning tilrådes det at overvåge det fuldt brysternærede barns blodsukker.