FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement par Azacitidine Celgene doit être arrêté chez les patients qui développent une fasciite nécrosante et un traitement approprié doit être instauré immédiatement.
Romanian: La pacienții care dezvoltă fasceită necrozantă, tratamentul cu Azacitidină Celgene trebuie întrerupt și trebuie inițiat în cel mai scurt timp tratamentul adecvat.
French: Lorsque Azacitidine Celgene est reconstitué en utilisant de l'eau pour préparations injectables réfrigérée (2 °C à 8 °C), la durée de stabilité chimique et physique démontrée à l'utilisation pour le médicament reconstitué est de 22 heures entre 2 °C et 8 °C.
Romanian: Când Azacitidină Celgene este reconstituit cu apă pentru preparate injectabile de la frigider (2 °C până la 8 °C), stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a medicamentului reconstituit a fost demonstrată la 2 °C până la 8 °C timp de 22 ore.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration pyrexie*, fatigue, asthénie, douleurs thoraciques, érythème au site d'injection, douleur au site d'injection, réaction (non précisée) au site d'injection ecchymose, hématome, induration, éruption cutanée, prurit, inflammation, décoloration, nodule et hémorragie (au site d'injection), malaise, frissons, hémorragie au site du cathéter nécrose (au site d'injection)
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare febră*, fatigabilitate, astenie, durere toracică, eritem la locul injectării, durere la locul injectării, reacții (nespecificate) la locul injectării contuzie, hematom, indurație, erupție cutanată tranzitorie, prurit, inflamație, modificări de culoare, nodul și hemoragie (la locul injectării), stare generală de rău, frisoane, hemoragie la locul de introducere a cateterului necroză la locul injectării (la locul injectării)
French: L'azacitidine induit des mutations génétiques et des aberrations chromosomiques dans les systèmes cellulaires de bactéries et de mammifères in vitro.
Romanian: În sistemele celulare bacteriene și de mamifere, in vitro, azacitidina induce atât mutații genetice cât și aberații cromozomiale.
French: L'élimination de l'azacitidine et/ou de ses métabolites se fait principalement par excrétion urinaire.
Romanian: Excreția urinară este calea principală de eliminare a azacitidinei și/sau a metaboliților acesteia.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique neutropénie fébrile*, neutropénie, leucopénie, thrombocytopénie, anémie pancytopénie*, aplasie médullaire
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice neutropenie febrilă*, neutropenie, leucopenie, trombocitopenie, anemie pancitopenie*, insuficiență medulară
French: • Éruption de plaques en relief sur la peau accompagnées de démangeaisons (urticaire).
Romanian: • Erupție trecătoare pe piele, cu umflături și mâncărimi (urticarie).
French: • Gonflement indolore de l'extrémité des doigts (hippocratisme digital).
Romanian: • Umflarea nedureroasă a vârfurilor degetelor (degete în băț de toboșar).
French: Chez les patients du bras sous azacitidine qui étaient dépendants des transfusions de plaquettes lors de l'inclusion, 40,6 % (IC à 95 % = 30,9 ; 50,8) sont devenus indépendants des transfusions pendant la période de traitement contre 29,3 % (IC à 95 %= 19,7 ; 40,4) des patients des groupes CCR poolés.
Romanian: Dintre pacienții din grupul de tratament cu azacitidinăcare au fost dependenți de transfuzii de trombocite la vizita inițială, 40,6 % (IÎ 95 % = 30,9; 50,8) au devenit independenți de transfuzii de trombocite pe perioada tratamentului, comparativ cu 29,3 % (IÎ 95 % = 19,7; 40,4) dintre pacienții din grupurile cu RAC asociate.
French: Population de patients adultes (SMD, LMMC et LAM avec 20 à 30 % de blastes médullaires) L'efficacité et la sécurité de l'azacitidine ont été étudiées dans une étude comparative, internationale, multicentrique, contrôlée, ouverte, randomisée, sur groupes parallèles, de phase 3 (AZA PH GL 2003 CL 001) chez des patients adultes atteints de : SMD à risque intermédiaire-2 ou élevé selon l'index pronostique international (International Prognostic Scoring System, IPSS), anémie réfractaire avec excès de blastes (AREB), anémie réfractaire avec excès de blastes en transformation (AREB-T) et leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) modifiée selon le système de classification franco-américano-britannique (FAB).
Romanian: Populație adultă (SMD, LMMC și LAM [20-30% blaști medulari]) Eficacitatea și siguranța utilizării azacitidină au fost studiate într-un studiu comparativ de fază 3, internațional, multicentric, controlat, deschis, randomizat, cu grup paralel, (AZA PH GL 2003 CL 001), la pacienți adulți cu:
French: Si vous souhaitez conserver un échantillon de votre sperme avant de recevoir ce traitement, parlez-en à votre médecin.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă doriți să vi se conserve sperma înainte de a vi se administra acest tratament.
French: La seringue contenant la suspension reconstituée doit être laissée à température ambiante pendant 30 minutes au maximum avant l'administration jusqu'à ce qu'elle atteigne une température d'environ 20 °C à 25 °C.
Romanian: Înaintea administrării, seringa umplută cu soluția reconstituită trebuie lăsată la temperatura camerei cel mult 30 minute, pentru a atinge o temperatură de aproximativ 20 °C-25 °C.
French: Azacitidine
Romanian: Azacitidină
French: Chez les patients qui étaient initialement dépendants des transfusions de globules rouges et qui sont devenus indépendants des transfusions pendant la période de traitement, la durée médiane d'indépendance aux transfusions de GR a été de 13,9 mois dans le bras sous azacitidine et n'a pas été atteinte dans le bras CCR.
Romanian: La pacienții care au fost dependenți de transfuzii de eritrocite la vizita inițială și au devenit independenți de transfuzii pe perioada tratamentului, durata mediană a independenței de transfuzii de eritrocite a fost de 13,9 luni în grupul de tratament cu azacitidină și nu a fost atinsă în grupul cu RAC.
French: • Anxiété.
Romanian: • Anxietate.
French: Une numération sanguine complète doit être réalisée avant de commencer le traitement et, si nécessaire, pour contrôler la réponse et la toxicité, mais dans tous les cas, au minimum avant chaque cycle de traitement.
Romanian: Hemoleucograma completă trebuie efectuată înaintea inițierii tratamentului și de câte ori este necesar pentru monitorizarea răspunsului și toxicității, dar cel puțin înaintea fiecărui ciclu terapeutic.
French: Voie sous-cutanée
Romanian: Utilizare subcutanată
French: Parmi les patients initialement dépendants des transfusions de globules rouges devenus indépendants, la durée médiane de cette indépendance a été de 13 mois dans le groupe sous azacitidine.
Romanian: La pacienții care la momentul inițial erau dependenți de transfuzia cu eritrocite și au devenit independenți, durata mediană a independenței față de transfuzia cu eritrocite a fost de 13 luni în grupul cu azacitidină.
French: Il peut s'agir d'un gonflement, d'une masse dure, d'un bleu, d'un saignement dans la peau (hématome), d'une éruption cutanée, de démangeaisons ou d'un changement de couleur de la peau.
Romanian: vânătaie (echimoză), sângerare în piele (hematom), erupții trecătoare pe piele, mâncărime și modificări ale culorii pielii.
French: Tumeur hépatique maligne à un stade avancé (voir rubrique 4.4).
Romanian: Tumori hepatice maligne avansate (vezi pct. 4.4).
French: Flacon à usage unique.
Romanian: Destinat unei singure utilizări.
French: Les effets indésirables graves les plus fréquents (≥ 10 %) observés dans le bras de traitement par l'azacitidine de l'étude AZA-AML-001 ont été notamment des neutropénies fébriles (25,0 %), des pneumonies (20,3 %) et des pyrexies (10,6 %).
Romanian: Populație adultă cu vârsta de 65 de ani sau peste cu LAM cu > 30 % blaști medulari Reacțiile adverse grave cele mai frecvente (≥ 10 %) observate în legătură cu AZA-AML-001 în cadrul grupului de tratament cu azacitidină au inclus neutropenie febrilă (25,0 %), pneumonie (20,3 %) și febră (10,6 %).
French: Chez les patients du bras sous azacitidine qui étaient initialement dépendants des transfusions de globules rouges, 38,5 % (IC à 95 % = 31,1 ; 46,2) sont devenus indépendants des transfusions de GR pendant la période de traitement contre 27,6 % (IC à 95 % = 20,9 ; 35,1) des patients des groupes CCR poolés.
Romanian: Dintre pacienții din grupul de tratament cu azacitidinăcare au fost dependenți de transfuzii de eritrocite la vizita inițială, 38,5 % (IÎ 95 % = 31,1; 46,2) au devenit independenți de transfuzii de eritrocite pe perioada tratamentului, comparativ cu 27,6 % (IÎ 95 % = 20,9; 35,1) dintre pacienții din grupurile cu RAC asociate.
French: • Infection virale responsable de boutons de fièvre (herpès).
Romanian: • O infecție virală care provoacă herpes.
French: Comment agit Azacitidine Celgene
Romanian: Cum acționează Azacitidină Celgene
French: • Chute de la pression artérielle provoquant des vertiges lors du passage en position debout ou assise (hypotension orthostatique).
Romanian: • Scădere a tensiunii arteriale în timp ce stați în picioare (hipotensiune arterială ortostatică), care provoacă amețeală la ridicarea în picioare sau în șezut.
French: Des infections des tissus mous, incluant une cellulite et une fasciite nécrosante d'issue fatale dans de rares cas, ont été rapportées avec l'azacitidine dans le cadre de la pharmacovigilance.
Romanian: Ulterior punerii pe piață s-au raportat infecții ale țesuturilor moi, inclusiv celulită și fasceită necrozantă, în cazuri rare cauzatoare de deces, în asociere cu azacitidina.
French: Flacons non ouverts : ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Romanian: Pentru flacoanele sigilate - nu există condiții speciale de păstrare.
French: Afin de réduire l'incidence des réactions locales au site d'injection, l'aiguille ne doit pas être purgée avant l'injection.
Romanian: Suspensia reconstituită nu trebuie să ajungă la exteriorul acului înaintea injectării, pentru a reduce incidența reacțiilor la locul injectării.
French: • Déshydratation.
Romanian: • Deshidratare.
French: Le taux de réponse globale (rémission complète RC + rémission complète avec récupération incomplète de la numération sanguine RCi) déterminé par le CRI a été de 27,8 % dans le bras recevant l'azacitidine et de 25,1 % dans les bras sous CCR poolés.
Romanian: Răspunsul global (remisiune completă [CR] + remisiune completă cu recuperare incompletă a trombocitelor [CRi]) determinat de către CIE a fost de 27,8 % în grupul de tratament cu azacitidină și de 25,1 % în grupul de tratament cu RAC asociate (p = 0,5384).
French: Un bénéfice en termes de survie a également été démontré pour l'azacitidine par rapport aux CCR chez les patients qui n'avaient pas obtenu de réponse complète.
Romanian: S-a demonstrat, de asemenea, un beneficiu privind supraviețuirea la pacienții care nu au prezentat un răspuns complet în urma tratamentului cu azacitidină, comparativ cu tratamentul cu RAC.
French: En majorité, les effets indésirables cutanés et sous-cutanés concernent le site d'injection.
Romanian: Reacții adverse cutanate și ale țesutului subcutanat Majoritatea reacțiilor adverse cutanate și ale țesutului subcutanat au apărut la locul injectării.
French: Comment utiliser Azacitidine Celgene
Romanian: Cum să utilizați AZACITIDINĂ CELGENE
French: L'azacitidine est contre-indiquée chez les patients atteints de tumeurs hépatiques malignes à un stade avancé (voir rubrique 4.3).
Romanian: Azacitidina este contraindicată la pacienții cu tumori hepatice maligne avansate (vezi pct. 4.3).
French: Chez l'animal, des effets indésirables sur la fertilité des mâles ont été décrits avec l'azacitidine (voir rubrique 5.3).
Romanian: La animale, au fost observate reacții adverse asociate cu utilizarea azacitidinei asupra fertilității la masculi (vezi pct.
French: Si ce délai de 30 minutes est dépassé, la suspension doit être éliminée de façon appropriée et une nouvelle dose doit être préparée.
Romanian: Dacă timpul scurs depășește 30 minute, suspensia trebuie aruncată în mod corespunzător și se va prepara o nouă doză.
French: • Somnolence, tremblements, ictère (« jaunisse »), ballonnements abdominaux et tendance aux ecchymoses (« bleus »).
Romanian: • Somnolență, tremurături, icter, balonare și învinețire cu ușurință.
French: Des hémorragies peuvent se produire chez les patients sous azacitidine.
Romanian: La pacienții cărora li se administrează azacitidină pot apărea hemoragii.
French: Une augmentation de l'incidence des tumeurs du système lymphoréticulaire, des poumons, des glandes mammaires et de la peau a été observée chez les souris traitées par l'azacitidine administrée par voie intrapéritonéale pendant 50 semaines.
Romanian: La șoarecii cărora li s-a administrat azacitidină intraperitoneal, timp de 50 săptămâni, s-a observat o incidență crescută a tumorilor sistemului limforeticular, plămânilor, glandei mamare și pielii.
French: Pour toutes questions sur la façon dont Azacitidine Celgene agit ou la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aveți întrebări despre modul în care acționează Azacitidină Celgene sau despre motivul pentru care acest medicament v-a fost prescris.
French: Cytotoxique
Romanian: Citotoxic
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000)
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta cel mult 1 din 1.000 persoane)
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 patient sur 10)
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
French: Si ce délai de 8 heures dans le réfrigérateur est dépassé, la suspension doit être éliminée de façon appropriée et une nouvelle dose doit être préparée.
Romanian: Dacă perioada de timp în care medicamentul a fost ținut la frigider depășește 8 ore, suspensia trebuie aruncată în mod corespunzător și se va prepara o nouă doză.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE D'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
French: Nombre à risque
Romanian: Număr cu risc CCR Azacitidină
French: Si ce délai de 22 heures dans le réfrigérateur est dépassé, la suspension doit être éliminée de façon appropriée et une nouvelle dose doit être préparée.
Romanian: Dacă perioada de timp în care medicamentul a fost ținut la frigider depășește 22 ore, suspensia trebuie aruncată în mod corespunzător și se va prepara o nouă doză.
French: Fasciite nécrosante
Romanian: Fasceită necrozantă
French: • Douleur dans la gorge et le larynx.
Romanian: • Dureri la nivelul gâtului și corzilor vocale.
French: Comment conserver Azacitidine Celgene
Romanian: Cum se păstrează AZACITIDINĂ CELGENE
French: Effets indésirables rénaux
Romanian: Reacții adverse renale
French: Un bilan hépatique et une mesure de la créatinine sérique et du bicarbonate sérique doivent être effectués avant de commencer le traitement et avant chaque cycle de traitement.
Romanian: Înaintea inițierii tratamentului și înaintea fiecărui ciclu terapeutic trebuie investigată funcția hepatică, creatinina serică și bicarbonatul seric.
French: • Lavez-vous les mains.
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini.
French: • Penchez la tête en arrière.
Romanian: • Lăsaţi capul pe spate.
French: B-2870 Puurs Belgique ou
Romanian: B-2870 Puurs Belgia sau
French: (figure 2).
Romanian: (figura 3).
French: Etuis contenant 1 ou 3 flacons.
Romanian: Cutii conţinând 1 sau 3 flacoane.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
French: La goutte sera déposée à cet endroit (figure 1).
Romanian: Picătura va cădea aici (figura 1).
French: Le contact avec les lentilles de contact souples doit être évité.
Romanian: Contactul cu lentilele de contact moi trebuie evitat.
French: Une surveillance étroite des patients est nécessaire lors d'une utilisation fréquente ou prolongée.
Romanian: Monitorizarea atentă este necesară în cazul utilizării frecvente sau prelungite.
French: Mannitol (E421)
Romanian: Manitol (E421)
French: La dose recommandée est :
Romanian: Doza recomandată este
French: • Prenez le flacon d'AZARGA et un miroir.
Romanian: • Luaţi flaconul AZARGA şi o oglindă.
French: Ceci peut être le signe d'une réaction allergique (la fréquence est indéterminée).
Romanian: Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice (frecvenţa nu este cunoscută).
French: Si AZARGA est administré jusqu'à l'accouchement, le nouveauné doit être surveillé attentivement pendant les premiers jours de sa vie.
Romanian: Dacă se administrează AZARGA până la naştere, nou-născutul trebuie atent monitorizat în primele zile de viaţă.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Romanian: Spuneţi medicului sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
French: Des études ont montré que le timolol ne dialyse pas rapidement.
Romanian: Studiile au demonstrat că timolol nu dializează rapid.
French: Une attention particulière est recommandée lors de l'utilisation concomitante de ce médicament et de la clonidine.
Romanian: Se recomandă atenţie la utilizarea concomitentă a acestui medicament şi a clonidinei.
French: Traitement concomitant
Romanian: Tratament concomitent
French: Ils ont été classés de la façon suivante : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), peu fréquents (≥1/1 000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1 000), très rares (<1/10 000) ou indéterminés (ne peuvent être estimés sur la base des données disponibles).
Romanian: Acestea sunt clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (1/100 până la <1/10), mai puţin frecvente (1/1.000 până la 1/100), rare (1/10.000 până la 1/1.000), foarte rare (1/10.000) sau cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 25 novembre 2008 Date du dernier renouvellement : 26 août 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 25 noiembrie 2008
French: • Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre œil.
Romanian: • Dacă vă administraţi picături în ambii ochi, repetaţi aceste etape şi pentru celălalt ochi.
French: Ceci permet d'empêcher la pénétration d'AZARGA dans le reste du corps.
Romanian: Aceasta ajută la împiedicarea trecerii AZARGA în restul corpului.
French: (voir rubrique 4.4
Romanian: (a se vedea punctul 4.4)
French: • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi la pct. 6.1.
French: Ne mettez pas une double dose pour compenser la dose manquante.
Romanian: Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
French: La réponse de ces patients devra être étroitement surveillée.
Romanian: Răspunsul acestor pacienţi la tratament trebuie atent monitorizat.
French: • Finissez entièrement un flacon avant d'ouvrir le flacon suivant.
Romanian: • Utilizaţi complet un flacon înainte de a-l deschide pe următorul.
French: (prédominant chez les patients ayant une maladie bronchospastique), dyspnée
Romanian: (predominant la pacienţi cu boli bronhospastice preexistente), dispnee
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et sur la boîte après « EXP ».
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după EXP.
French: La liaison du brinzolamide aux protéines plasmatiques est modérée (environ 60%).
Romanian: Legarea brinzolamidei de proteinele plasmatice este moderată (aproximativ 60%).
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché Novartis Europharm Limited Vista Building
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Novartis Europharm Limited Vista Building
French: Utilisation chez les adultes et les sujets âgés
Romanian: Utilizare la adulţi, inclusiv vârstnici
French: Environ 20% de la dose ont été retrouvés dans les urines sous forme de métabolite.
Romanian: Aproximativ 20% din doză a fost identificată în urină sub formă de metaboliţi.
French: Il est conseillé d'être prudent lorsque les inhibiteurs du CYP3A4 sont donnés simultanément.
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul în care inhibitorii CYP3A4 sunt administraţi concomitent.
French: N'arrêtez pas votre traitement AZARGA sans en parler d'abord à votre médecin.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu AZARGA fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
French: Une attention particulière est recommandée.
Romanian: Se recomandă precauţie.
French: Si vous prenez un autre inhibiteur de l'anhydrase carbonique (acétazolamide ou dorzolamide), parlezen à votre médecin.
Romanian: Dacă utilizaţi un alt inhibitor al anhidrazei carbonice (acetazolamidă sau dorzolamidă), adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
French: Vigilance mentale
Romanian: Vigilenţa mentală
French: Raynaud 2, mains et pieds froids
Romanian: 2, mâini şi picioare reci
French: Utilisez AZARGA dans les deux yeux uniquement si votre médecin vous a dit de le faire.
Romanian: Utilizaţi AZARGA pentru ambii ochi numai dacă aşa v-a spus medicul dumneavoastră.
French: Ouvert le :
Romanian: Deschis:
French: Si vous avez utilisé plus d'AZARGA que vous n'auriez dû, rincez-le avec de l'eau tiède.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult AZARGA decât trebuie, clătiţi-vă cu apă călduţă.
French: L'anesthésiste doit être informé lorsque le patient reçoit du timolol.
Romanian: Medicul anestezist trebuie să fie informat atunci când pacientul se află sub tratament cu timolol.
French: Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.
Romanian: Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou.
French: AZARGA peut affecter ou être affecté par d'autres médicaments que vous prenez, y compris d'autres collyres pour traiter le glaucome.
Romanian: AZARGA poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente pe care le utilizaţi, inclusiv alte picături oftalmice pentru tratarea glaucomului.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec AZARGA en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a înceta alăptarea sau de a înceta/întrerupe tratamentul cu AZARGA, luând în considerare beneficiile alăptării pentru copil şi beneficiile tratamentului pentru mamă.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre décroissant de gravité.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severităţii.
French: Effets cliniques :
Romanian: Efecte clinice:
French: • Les substances actives sont le brinzolamide et le timolol.
Romanian: • Substanţele active sunt brinzolamidă şi timolol.
French: • Reproduction : troubles sexuels, diminution de la libido, problèmes sexuels masculins
Romanian: • Reproducere:disfuncţie sexuală,scăderea libidoului, dificultăţi sexuale la bărbaţi
French: Ce médicament contient 3,34 µg de chlorure de benzalkonium par goutte (= 1 dose) équivalent à 0,01% ou 0,1 mg/ml.
Romanian: Acest medicament conține 3,34 µg clorură de benzalconiu per fiecare picătură (= 1 doză) care este echivalent cu 0,01% or 0,1 mg/ml.
French: • si vous avez trop d'acidité dans le sang (une maladie appelée acidose hyperchlorémique).
Romanian: • Dacă prezentaţi prea multă aciditate în sânge (o afecţiune numită acidoză hipercloremică)
French: 16 INFORMATIONS EN BRAILLE
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE