FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U inhibitorů PDE5, jako je Vivanza, bylo prokázáno zvýšení hypotenzivních účinků tohoto léku.
Romanian: Inhibitorii de PDE5, cum este Vivanza, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament.
Czech: Neužívejte přípravek Vivanza - jestliže jste alergický na vardenafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Romanian: Nu utilizaţi Vivanza: - dacă sunteţi alergic la vardenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Vivanza je zapotřebí - jestliže máte potíže se srdcem.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Vivanza - Dacă aveţi tulburări cardiace.
Czech: Přestaňte užívat přípravek Vivanza a okamžitě vyhledejte svého lékaře.
Romanian: Opriţi administrarea Vivanza şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Czech: - Erythromycin nebo klarithromycin, makrolidová antibiotika.
Romanian: - Eritromicina sau claritromicina, antibiotice macrolide.
Czech: V době tmax byla pouze průměrná hodnota změny QTcF vardenafilu v dávce 80 mg mimo limit stanovený pro studii (průměr 10 msec, 90% CI: 8-11).
Romanian: La tmax, doar schimbarea medie a QTcF pentru vardenafil 80 mg a fost în afara limitei stabilite (media 10 msec, IÎ 90% 8-11).
Czech: Studie in vitro prokázaly, že vardenafil má silnější účinek na PDE5 než na další známé fosfodiesterázy (>15x vyšší než na PDE6, >130x vyšší než na PDE1, >300x vyšší než na PDE11 a >1000x vyšší než na PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 a PDE10 ).
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat că vardenafilul acţionează mai puternic asupra PDE5 decât asupra altor fosfodiesteraze cunoscute (de >15 ori mai mult decât asupra PDE6, de >130 ori mai mult decât asupra PDE1, de >300 ori mai mult decât asupra PDE11 şi de >1000 de ori mai mult decât asupra PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 şi PDE10).
Czech: Vivanza umožňuje dosažení erekce a její udržení po dostatečně dlouhou dobu k uspokojivému pohlavnímu styku.
Romanian: Vivanza permite ca erecţia să dureze suficient de mult timp pentru o activitate sexuală completă şi satisfăcătoare.
Czech: Protože toto může být relevantní pro všechny muže vystavené vardenafilu, pacient má být informován, že v případě vzniku náhlé poruchy zraku musí přestat užívat přípravek Vivanza a musí se ihned poradit s lékařem (viz bod 4.3).
Romanian: Deoarece acest lucru poate fi relevant pentru toți pacienții expuși la vardenafil, pacientul trebuie avertizat că, în cazul în care se instalează pierderea bruscă a vederii, trebuie să oprească administrarea Vivanza comprimate orodispersabile şi să se adreseze imediat unui medic (vezi pct. 4.3).
Czech: Více než 2 500 pacientů bylo léčeno vardenafilem 6 měsíců nebo déle.
Romanian: Peste 2500 pacienţi au fost trataţi cu vardenafil o perioadă mai mare sau egală cu 6 luni.
Czech: Jak přípravek Vivanza uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Vivanza
Czech: - poruchy spánku
Romanian: Tulburări ale somnului
Czech: Proto dispergovatelná forma nemá být užívána jako ekvivalent přípravku vardenafil 10 mg potahované tablety.
Romanian: Prin urmare, forma orodispersabilă nu trebuie utilizată ca echivalent la vardenafil 10 mg comprimate filmate.
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit: - na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, - při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Czech: hypromelosa oxid titaničitý (E171) žlutý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172)
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172) Oxid roşu de fer (E172)
Czech: Bolest na hrudi
Romanian: - durere în piept;
Czech: Pokud pociťujete po užití přípravku Vivanza závratě nebo poruchy vidění, neřiďte motorové vozidlo ani neobsluhujte přístroje nebo stroje.
Romanian: Dacă simţiţi ameţeli sau dacă vă este afectată vederea după ce utilizaţi Vivanza, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Czech: Vzhledem k tomu, že monoterapie alfa-blokátory může způsobit výrazné snížení krevního tlaku, zejména posturální hypotenzi a synkopu, byly provedeny interakční studie s vardenafilem.
Romanian: Pentru că monoterapia cu alfa-blocante poate determina scăderea marcată a tensiunii arteriale, determinând în mod special hipotensiune arterială posturală şi sincopă, au fost făcute studii de interacţiune ale acestora cu vardenafilul.
Czech: - jestliže trpíte poruchou krvácivosti (např. hemofilií).
Romanian: - Dacă aveţi afecţiuni hemoragice (cum este hemofilia).
Czech: Mezi příznaky alergické reakce patří: vyrážka, svědění, otok obličeje nebo rtů a dušnost.
Romanian: Semnele reacţiei alergice includ erupţia cutanată, mâncărimile, umflarea feţei sau buzelor sau dificultăţi de respiraţie.
Czech: Nearteriitická přední ischemická neuropatie optického nervu Poruchy zraku
Romanian: Neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică Defecte ale vederii
Czech: Viz bod 2 „Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech obsahuje aspartam a sorbitol".
Romanian: Vezi pct. 2 "Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile conține aspartam și sorbitol".
Czech: U jedinců léčených terazosinem byla hypotenze pozorována častěji, když byl vardenafil podáván současně s terazosinem, než když byl mezi podáním léčiv časový interval 6 hodin.
Romanian: La subiecţii trataţi cu terazosin a fost observată hipotensiune arterială mai frecvent atunci când au fost administrate simultan vardenafil şi terazosin decât atunci când administrarea s-a făcut la un interval de 6 ore.
Czech: Fotosenzitivní reakce
Romanian: Reacţie de fotosensibilitat e
Czech: V případě přípravku vardenafil potahované tablety se vardenafil rychle vstřebává a u některých mužů je dosaženo maximální plazmatické koncentrace již 15 minut po perorálním užití.
Romanian: În cazul administrării vardenafil comprimate filmate, vardenafilul este absorbit rapid, la unii bărbaţi concentraţiile plasmatice maxime realizându-se încă din primele 15 minute după administrare orală.
Czech: Účinky jiných léčiv na vardenafil
Romanian: Efectele altor medicamente asupra vardenafilului Studii in vitro
Czech: Přípravek Vivanza není určen k podáváním ženám.
Romanian: Vivanza nu este destinat utilizării de către femei.
Czech: Neexistuje žádná relevantní indikace k použití tablet dispergovatelných v ústech Vivanza u dětí a dospívajících.
Romanian: Nu există nicio indicaţie relevantă pentru utilizarea Vivanza comprimate orodispersabile la copii şi adolescenţi.
Czech: Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech obsahuje aspartam a sorbitol.
Romanian: Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile conține aspartam și sorbitol.
Czech: V průběhu klinických studií s vardenafilem byly hlášeny závratě a poruchy vidění, a proto by pacienti měli znát svou reakci na přípravek Vivanza dříve, než budou řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Deoarece în cadrul studiilor clinice cu vardenafil s-au raportat ameţeli şi tulburări de vedere, pacienţii trebuie să fie atenţi la felul în care reacţionează la administrarea Vivanza înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Mezi tato onemocnění patří srpkovitá anémie, mnohočetný myelom nebo leukémie.
Romanian: Acestea includ anemia cu celule în seceră (siclemia), mielomul multiplu şi leucemia.
Czech: Při užívání dávky 20 mg přípravku Vivanza potahované tablety byla u starších pacientů (≥ 65 let) zaznamenána vyšší frekvence bolestí hlavy (16,2 % oproti 11,8 %) a závratí (3,7 % oproti 0,7 %) ve srovnání s mladšími pacienty (<65 let).
Romanian: La o doză de 20 mg Vivanza comprimate filmate, pacienţii în vârstă (≥ 65 ani) au avut cu frecvenţă mai mare cefalee (16,2% faţă de 11,8%) şi ameţeli (3,7% faţă de 0,7%) comparativ cu pacienţii tineri (<65 ani).
Czech: Přípravek Vivanza je kontraindikován u pacientů se ztrátou zraku jednoho oka v důsledku nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION) bez ohledu na to, zda k této příhodě došlo v souvislosti s předchozím užíváním inhibitorů fosfodiesterázy 5 (PDE5) či nikoliv (viz bod 4.4).
Romanian: Vivanza este contraindicată la pacienţii care au avut episoade de pierdere a vederii la un ochi ca urmare a neuropatiei optice anterioare ischemice non-arteritice (NOAIN), indiferent dacă acest episod are sau nu legătură cu o administrare anterioară de inhibitori de fosfodiesterază de tip 5 (PDE5) (vezi pct. 4.4).
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Vivanza se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Vivanza, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Peyronieho choroba a kavernózní fibróza.
Romanian: Acestea includ afecţiunile denumite angulare, boala Peyronie şi fibroza cavernoasă.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/ CESTY PODÁNÍ Perorální podání.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Cale de administrare orală.
Czech: - jestliže máte závažnou srdeční chorobu nebo závažné onemocnění jater.
Romanian: - Dacă aveţi o problemă hepatică sau cardiacă severă.
Czech: 3 roky.
Romanian: timp de zece zile.
Czech: - Léčiva užívaná k léčbě poruch srdečního rytmu, jako jsou chinidin, prokainamid, amiodaron nebo sotalol.
Romanian: - Medicamente pentru tratamentul aritmiilor cum ar fi chinidina, procainamida, amiodarona sau sotalolul.
Czech: V souvislosti s užíváním přípravku Vivanza a dalších inhibitorů PDE5 byly hlášeny poruchy zraku a případy nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION).
Romanian: În legătură cu administrarea de Vivanza sau de alţi inhibitori de 5-PDE au fost raportate pierderea tranzitorie a vederii şi episoade de neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică (NAION).
Czech: citlivost na světlo
Romanian: - sensibilitate a pielii la lumina soarelui;
Czech: - jestliže jste pravidelně dialyzován.
Romanian: - Dacă faceţi dializă renală.
Czech: - Alfa-blokátory (skupina léčiv užívaných k léčbě vysokého krevního tlaku nebo k léčbě zvětšené prostaty (benigní hyperplazie prostaty).
Romanian: - Blocante alfa-adrenergice, un tip de medicamente folosite pentru a trata tensiunea arterială mare şi mărirea prostatei (hiperplazia benignă de prostată).
Czech: Velmi vzácné a četnost není známa: (mohou postihnout méně než 1 z 10 000 uživatelů a četnost z dostupných údajů nelze určit) - Krev v moči (hematurie) - Krvácení z penisu (penilní hemorhagie) - Přítomnost krve v semenu (hematosperma) - Náhlé úmrtí - Krvácení do mozku
Romanian: Foarte rare sau cu frecvenţă necunoscută: pot afecta mai puţin de 1 din 10000 utilizatori sau frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile: - prezenţa de sânge în urină (hematurie); - sângerare la nivelul penisului (hemoragie peniană); - prezenţa de sânge în spermă (hematospermie); - moarte subită; - sângerare la nivelul creierului.
Czech: Přípravek Vivanza může být užíván s jídlem nebo nalačno.
Romanian: Vivanza poate fi administrată cu sau fără alimente.
Czech: - jestliže máte nepravidelný srdeční tep (srdeční arytmie) nebo vrozenou srdeční chorobu ovlivňující Váš elektrokardiogram.
Romanian: - Dacă suferiţi de bătăi neregulate ale inimii (aritmie cardiacă) sau boli de inimă moştenite care determină modificări pe electrocardiogramă.
Czech: Co přípravek Vivanza obsahuje - Léčivou látkou přípravku je vardenafilum.
Romanian: Ce conţine Vivanza - Substanţa activă este vardenafil.
Czech: U dobrovolníků s těžkým renálním poškozením (clearance kreatininu <30 ml/min) byla ve srovnání s dobrovolníky bez renálního poškození průměrná AUC zvýšena o 21 % a průměrná Cmax snížena o 23 %.
Romanian: La voluntari cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min), ASC medie a crescut cu 21%, iar Cmax medie a scăzut cu 23%, comparativ cu voluntarii fără insuficienţă renală.
Czech: - jestliže trpíte onemocněním, při kterém může docházet k přetrvávající erekci, která neodeznívá
Romanian: - Dacă aveţi afecţiuni care pot determina erecţie care nu mai dispare (priapism).
Czech: Velmi vzácné a četnost není známa: (mohou postihnout méně než 1 z 10 000 uživatelů a četnost z dostupných údajů nelze určit) - Krev v moči (hematurie) - Krvácení z penisu (penilní hemorhagie) - Přítomnost krve v semenu (hematosperma)
Romanian: Foarte rare sau cu frecvenţă necunoscută: pot afecta mai puţin de 1 din 10000 utilizatori sau frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile: - prezenţa de sânge în urină (hematurie); - sângerare la nivelul penisului (hemoragie peniană);
Czech: Přípravek Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech není bioekvivalentní přípravku Vivanza 10 mg potahované tablety (viz bod 5.1).
Romanian: Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile nu este bioechivalent cu Vivanza 10 mg comprimate filmate (vezi pct. 5.1).
Czech: U dobrovolníků s mírným až středně těžkým renálním poškozením (clearance kreatininu30-80 ml/min) byla farmakokinetika vardenafilu podobná farmakokinetice vardenafilu u kontrolní skupiny s normální renální funkcí.
Romanian: La voluntari cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance-ul creatininei 30-80 ml/min), farmacocinetica vardenafilului a fost similară cu cea de la grupul de control cu funcţie renală normală.
Czech: U dobrovolníků s mírným až středně těžkým renálním poškozením (clearance kreatininu 30-80 ml/min) byla farmakokinetika vardenafilu podobná farmakokinetice vardenafilu u kontrolní skupiny s normální renální funkcí.
Romanian: La voluntari cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance-ul creatininei 30-80 ml/min), farmacocinetica vardenafilului a fost similară cu cea observată la grupul de control cu funcţie renală normală.
Czech: - jestliže jste v nedávné době prodělal cévní mozkovou příhodu nebo srdeční infarkt.
Romanian: - Dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic.
Czech: 4 x 1 tableta dispergovatelná v ústech v alu/alu perforovaných jednodávkových blistrech.
Romanian: 4 x 1 comprimate orodispersible în blistere alu/alu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Czech: Přípravek Vivanza s jídlem, pitím a alkoholem: - Přípravek Vivanza můžete užívat s jídlem nebo nalačno, nezapíjejte ho však žádnou tekutinou.
Romanian: Vivanza împreună cu alimente, băuturi şi alcool - Puteţi utiliza Vivanza comprimatele orodispersabile cu sau fără alimente, dar nu luaţi acest medicament cu niciun lichid.
Czech: Děti a dospívající Není určena pro použití u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Romanian: Copii şi adolescenţi Vivanza nu este indicată pentru utilizare la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Czech: V průběhu klinických studií s vardenafilem byly hlášeny závratě a poruchy vidění, a proto by pacienti měli znát svou reakci na tablety dispergovatelné v ústech Vivanza dříve, než budou řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Deoarece în cadrul studiilor clinice cu vardenafil s-au raportat ameţeli şi tulburări de vedere, pacienţii trebuie să fie atenţi la felul în care reacţionează la administrarea Vivanza comprimate orodispersabile, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Gastrointestinální a abdominální bolest
Romanian: Durere gastrointestinală şi abdominală Diaree
Czech: Ve srovnání se zdravými mladšími dobrovolníky (18 - 45 let) byla jaterní clearance vardenafilu u zdravých starších dobrovolníků (65 let a více) snížena.
Romanian: Clearance-ul hepatic al vardenafilului la voluntari vârstnici sănătoşi (≥ 65 ani) a fost redus, comparativ cu voluntarii sănătoşi mai tineri (18 - 45 de ani).
Czech: Maximální dávka přípravku Vivanza tablety dispergovatelné v ústech je 10 mg/den.
Romanian: Doza maximă pentru Vivanza comprimate orodispersabile este de 10 mg pe zi.
Czech: Přípravek Vivanza s jídlem, pitím a alkoholem: - Přípravek Vivanza můžete užívat s jídlem nebo nalačno - nedoporučuje se však užívat přípravek po těžkém nebo tučném jídle, neboť tak může dojít ke zpoždění jeho účinku.
Romanian: Vivanza împreună cu alimente, băuturi şi alcool - Puteţi utiliza Vivanza cu sau fără alimente - preferabil nu după o masă grea sau bogată în grăsimi, deoarece aceasta poate întârzia efectul.
Czech: - jestliže máte žaludeční vřed (nazývaný též peptický vřed).
Romanian: - Dacă aveţi ulceraţii la stomac (denumite de asemenea ulcere gastrice sau peptice).
Czech: - Riocigvát.
Romanian: - Riociguat.
Czech: Pacienti s mírným poškozením jaterní funkce by měli zahájit léčbu přípravkem Vivanza 5 mg potahované tablety.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară trebuie să înceapă tratamentul cu Vivanza 5 mg comprimate filmate.
Czech: Přípravek Vivanza s jídlem, pitím a alkoholem: - Přípravek Vivanza můžete užívat s jídlem nebo nalačno, nedoporučuje se však užívat přípravek po těžkém nebo tučném jídle, neboť tak může dojít ke zpoždění jeho účinku.
Romanian: Vivanza împreună cu alimente, băuturi şi alcool - Puteţi utiliza Vivanza cu sau fără alimente, preferabil nu după o masă grea sau bogată în grăsimi, deoarece aceasta poate întârzia efectul.
Czech: Těhotenství a kojení Přípravek Vivanza není určen pro ženy.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Vivanza nu este destinat utilizării de către femei.
Czech: Přípravek Vivanza není indikován pro jedince mladší 18 let.
Romanian: Vivanza nu este indicată pentru utilizare la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
Czech: Peyronieho choroba a kavernózní fibróza - jestliže trpíte onemocněním, při kterém může docházet k přetrvávající erekci, která neodeznívá
Romanian: Acestea includ afecţiunile denumite angulare, boala Peyronie şi fibroza cavernoasă; - dacă aveţi afecţiuni care pot determina erecţie care nu mai dispare (priapism).
Czech: Přípravek Vivanza tablety dispergovatelné v ústech neužívejte v kombinaci s jinou léčbou erektilní dysfunkce, včetně léčby přípravkem Vivanza potahované tablety.
Romanian: Nu utilizaţi Vivanza comprimate orodispersabile în asociere cu orice alt tratament pentru disfuncţie erectilă, incluzând Vivanza comprimate filmate.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu<30 ml/min) by mělo být zváženo podání počáteční dávky 5 mg.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min), trebuie administrată o doză iniţială de 5 mg.
Czech: Tableta přípravku Vivanza dispergovatelná v ústech se nesmí zapíjet, musí být použita okamžitě po vyjmutí z blistru.
Romanian: Vivanza comprimate orodispersabile trebuie administrate fără lichid şi imediat după ce au fost scoase din blister.
Czech: Průměrný distribuční objem vardenafilu v ustáleném stavu činí 208 litrů, což svědčí o jeho distribuci do tkání.
Romanian: La starea de echilibru, volumul aparent de distribuţie mediu pentru vardenafil este 208 l, indicând distribuţie tisulară.
Czech: Zvýšení na maximální dávku 20 mg přípravku Vivanza potahované tablety by však mělo být pečlivě zváženo v závislosti na individuální snášenlivosti přípravku (viz body 4.4 a 4.8).
Romanian: Cu toate acestea, o creştere la o doză maximă de Vivanza de 20 mg comprimate filmate trebuie făcută cu prudenţă, în funcţie de tolerabilitatea individuală (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Czech: V 71 % případů ze všech pokusů o sexuální styk, které byly zaznamenány v rámci klinických studií došlo k úspěšné penetraci, oproti 44 % ve skupině s placebem.
Romanian: Un procent de 71% din toate încercările de a avea un act sexual, raportate în studiile clinice, au prezentat succes la penetrare, comparativ cu 44% din toate încercările în grupul la care s-a administrat placebo.
Czech: Zvýšený svalový tonus a křeče
Romanian: Tonus muscular crescut şi crampe musculare
Czech: Bezpečnost a účinnost kombinací přípravku Vivanza potahované tablety s přípravkem Vivanza tablety dispergovatelné v ústech nebo s dalšími způsoby léčby erektilní dysfunkce nebyly hodnoceny.
Romanian: Nu au fost studiate siguranţa şi eficacitatea asocierii Vivanza comprimate filmate cu Vivanza comprimate orodispersabile sau cu alte tratamente pentru disfuncţia erectilă.
Czech: - Krvácení z penisu (penilní hemorhagie) - Přítomnost krve v semenu (hematosperma) - Náhlé úmrtí - Krvácení do mozku
Romanian: - prezenţa de sânge în spermă (hematospermie); - moarte subită;
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vivanza užívat Nepoužívejte přípravek Vivanza
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vivanza Nu utilizaţi Vivanza
Czech: Farmakokinetika vardenafilu (20 mg) nebyla ovlivněna současným podáváním antagonisty H2receptorů ranitidinu (150 mg 2x denně), digoxinu, warfarinu, glibenklamidu, požitím alkoholu (průměrná maximální hladina alkoholu v krvi 73 mg/dl) ani podáním jednorázové dávky antacida (hydroxid hořečnatý/hydroxid hlinitý).
Romanian: Farmacocinetica vardenafilului (20 mg) nu a fost influenţată de administrarea concomitentă cu antagonistul receptorilor H2, ranitidina (150 mg de două ori pe zi), cu digoxina, warfarina, glibenclamida, alcoolul etilic (media concentraţiilor plasmatice maxime ale alcoolului etilic, de 73 mg/dl) sau cu doze unice de antiacide (hidroxid de magneziu/hidroxid de aluminiu).
Czech: Neexistují však informace o možném prohloubení hypotenzního účinku nitrátů působením vardenafilu u nemocných, a proto je současné užívání přípravku Vivanza tablety dispergovatelné v ústech a nitrátů kontraindikováno (viz bod 4.3).
Romanian: Totuşi, nu există informaţii privind posibila potenţare de către vardenafil a efectului hipotensiv al nitraţilor la pacienţi, de aceea administrarea concomitentă de Vivanza comprimate orodispersabile şi nitraţi este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Czech: Snášenlivost maximální dávky 20 mg přípravku Vivanza potahované tablety může být u starších pacientů (věk ≥65 let) snížená (viz body 4.2 a 4.8).
Romanian: Tolerabilitatea dozei maxime de Vivanza 20 mg comprimate filmate poate fi mai scăzută la pacienţii mai vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste) (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Czech: Působí tak, že ve Vašem těle snižuje účinek přirozeně se vyskytující chemické látky, která způsobuje odeznívání erekce.
Romanian: Vivanza acţionează prin reducerea acţiunii unei substanţe chimice din organism, care elimină erecţia.
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Bioekvivalenční studie ukázaly, že přípravek vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech není bioekvivalentní přípravku vardenafil 10 mg potahované tablety.
Romanian: Studiile de bioechivalenţă au arătat că vardenafil 10 mg comprimat orodispersabil nu este bioechivalent cu vardenafil 10 mg comprimate filmate.
Czech: Podle účinnosti a snášenlivosti může být dávka postupně zvýšena za použití přípravků Vivanza 10 mg potahované tablety a Vivanza 20 mg potahované tablety, nebo přípravku
Romanian: Pe baza tolerabilităţii şi eficacităţii, doza poate fi crescută la Vivanza 10 mg comprimate filmate, Vivanza 20 mg comprimate filmate sau Vivanza
Czech: Při užívání v kombinaci s inhibitorem CYP3A4 jako jsou např. erythromycin nebo klarithromycin by dávka vardenafilu neměla překročit 5 mg (viz bod 4.5).
Romanian: Atunci când se administrează în asociere cu inhibitori CYP3A4 ca eritromicină sau claritromicină, , doza de vardenafil nu trebuie să depăşească 5 mg (vezi pct. 4.5).
Czech: Jádro tablety: krospovidon, magnesium-stearát , mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Romanian: Nucleu: crospovidonă, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Czech: Tel: +353 1 2999313
Romanian: Bayer Limited Tel: +353 1 2999313
Czech: - reflux žaludeční šťávy (pálení žáhy), zánět žaludku, bolesti břicha, průjem, zvracení; nevolnost,
Romanian: - reflux acid, gastrită, durere abdominală, diaree, vărsături, senzaţie de rău (greaţă), uscăciune a gurii;
Czech: - trpíte-li Vy sám nebo někdo z Vaší rodiny degenerativním očním onemocněním (např. retinitis pigmentosa).
Romanian: - Dacă în familia dumneavoastră există antecedente de boli degenerative oculare (cum este retinita pigmentară).
Czech: Gastritida Gastrointestinální a abdominální bolest
Romanian: Gastrită Durere gastrointestinală şi abdominală Diaree
Czech: Zvýšení gama glutamyltransf erázy
Romanian: Creştere a valorilor serice ale gama glutamil transferazei