FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Wirksamkeit einer einzelnen 60-minütigen Applikation von Qutenza an anderen Körperstellen wurde in kontrollierten klinischen Studien an Patienten mit postherpetischer Neuralgie (PHN) gezeigt.
Slovenian: Učinkovitost enkratne 60 minut trajajoče uporabe zdravila Qutenza na drugih mestih so dokazali v kontroliranih kliničnih preskušanjih bolnikov s postherpetično nevralgijo (PHN - postherpetic neuralgia).
German: Falls Sie danach immer noch starke Schmerzen haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Slovenian: Če imate tudi po tem obdobju znatne bolečine, se posvetujte z zdravnikom.
German: Qutenza wird für die Behandlung bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Slovenian: Uporaba zdravila Qutenza pri bolnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
German: Die Qutenza-Pflaster sollten langsam und vorsichtig entfernt werden, indem sie einwärts gerollt werden, damit möglichst wenig Capsaicin freigesetzt wird.
Slovenian: Obliže Qutenza je treba odstraniti nežno in počasi, z zvijanjem navznoter, da se čimbolj zmanjša tveganje aerosolizacije kapsaicina.
German: BEUTEL MIT EINEM PFLASTER
Slovenian: VREČKA Z ENIM OBLIŽEM
German: Nach Öffnen des Beutels sollte Qutenza innerhalb von 2 Stunden angewendet werden.
Slovenian: Po odprtju vrečke je zdravilo Qutenza treba aplicirati v 2 urah.
German: Qutenza darf nur auf trockener, unversehrter (unverletzter) Haut und nicht im Gesicht, über dem Haaransatz der Kopfhaut und/oder in der Nähe von Schleimhäuten angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Qutenza je treba aplicirati na suho, nepoškodovano (nerazpokano) kožo, vendar ne na obraz, lasišče in/ali v bližino sluznic.
German: Der Arzt oder das medizinische Fachpersonal steckt sie in einen Polyethylenbeutel, bevor Sie sicher entsorgt werden.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra jih mora pred varno odstranitvijo zapreti v polietilensko vrečko.
German: Diese Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden, um einen unbeabsichtigten Kontakt mit den Pflastern oder anderen Materialien, die mit den behandelten Hautarealen in Kontakt waren, zu vermeiden.
Slovenian: Previdnost je potrebna, da po pomoti ne pride do dotika obližev ali drugih materialov, ki so bili v stiku z zdravljenimi predeli.
German: Schmerzen an der Applikationsstelle, Erythem an der Applikationsstelle
Slovenian: Zelo pogosti bolečina na mestu aplikacije, eritemi na mestu aplikacije
German: Falls Qutenza mit Haut, die nicht behandelt werden soll, in Kontakt kommt, sollte Reinigungsgel für eine Minute aufgetragen werden und mit trockenem Verbandmull abgewischt werden, um eventuelle Capsaicinreste von der Hautoberfläche zu entfernen.
Slovenian: Če pride zdravilo Qutenza v stik s kožo, ki ni predvidena za zdravljenje, je treba za eno minuto nanesti čistilni gel ter ga nato obrisati s suho gazo, da se s površine kože odstrani morebitni preostali kapsaicin.
German: Ein Teil der Schutzfolie sollte abgezogen und umgeknickt werden und die haftende Seite des bedruckten Pflasters auf das Behandlungsareal aufgebracht werden.
Slovenian: Zaščitno podlogo je treba odlepiti in zapogniti ter lepljivo stran potiskanega obliža aplicirati na zdravljeni predel.
German: • Patienten, bei denen während der Behandlung mit Qutenza verstärkte Schmerzen auftreten, unterstützend zu behandeln;
Slovenian: • zagotavljanju podpornega zdravljenja, če se bolečina med apliciranjem obližev Qutenza povečuje;
German: Sie erhalten möglicherweise Schmerzmittel gegen die Schmerzen, die bei der Behandlung mit Qutenza auftreten.
Slovenian: Morda boste prejeli zdravila za lajšanje bolečin, ki jih občutite med zdravljenjem z zdravilom Qutenza.
German: Wenn Sie einen instabilen oder schlecht eingestellten Bluthochdruck haben oder Herzbeschwerden hatten, wird Ihr Arzt das Risiko von Nebenwirkungen, die das Herz oder den Blutdruck betreffen, bedingt durch den möglichen Stress des Behandlungsverfahrens abwägen, bevor Sie mit Qutenza behandelt werden.
Slovenian: Če imate nestabilen ali slabo nadzorovan visok krvni tlak ali ste imeli težave s srcem, bo zdravnik ocenil tveganje neželenih učinkov na srce ali krvni tlak zaradi morebitnega stresa kot posledice postopka, preden bo uporabil zdravilo Qutenza.
German: Bei Patienten mit beeinträchtiger Wahrnehmung in den Füßen und Patienten mit erhöhtem Risiko für derartige Einschränkungen der sensorischen Funktion ist Vorsicht geboten.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih z zmanjšanim zaznavanjem v stopalih in bolnikih z večjim tveganjem za takšne spremembe senzorične funkcije.
German: Wenden Sie Qutenza nicht zu Hause an.
Slovenian: Ne uporabljajte obližev Qutenza doma.
German: Flach liegend im Originalbeutel und Umkarton aufbewahren.
Slovenian: Shranjujte v vodoravnem položaju v originalni vrečki in škatli.
German: Wenn Sie hohe Dosen von Opioiden anwenden, sprechen Sie unter Umständen auf orale OpioidAnalgetika, die zur akuten Schmerzlinderung während und nach dem Behandlungsverfahren eingesetzt werden können, nicht an.
Slovenian: Če uporabljate visoke odmerke opioidov, se morda ne boste odzvali na peroralne opioidne analgetike, ki jih boste prejeli za lajšanje akutne bolečine med postopkom zdravljenja in po njem.
German: Dabei sollte das Pflaster gleichzeitig mit der anderen Hand glattgestrichen werden, um einen vollständigen Kontakt zwischen Pflaster und Haut ohne Blasenbildung und ohne Einschluss von Feuchtigkeit sicherzustellen.
Slovenian: Z eno roko je treba zaščitno podlogo počasi in previdno odlepiti ter hkrati z drugo roko obliž pogladiti na kožo za zagotovitev popolnega stika med obližem in kožo, brez zračnih mehurčkov in vlage.
German: Schniefen oder inhalieren Sie nicht in der Nähe der Qutenza-Pflaster, da dies Husten oder Niesen verursachen kann.
Slovenian: Ne vdihavajte ali inhalirajte v bližini obližev Qutenza, saj lahko to povzroči kašelj ali kihanje.
German: Nach Öffnen des Beutels: Qutenza innerhalb von 2 Stunden anwenden.
Slovenian: Po odprtju vrečke: zdravilo Qutenza aplicirajte v 2 urah
German: Wenn Sie starke Schmerzen haben, kühlt der Arzt die betroffene Stelle oder gibt Ihnen ein Schmerzmittel.
Slovenian: Če občutite precejšnjo bolečino, bo zdravnik uporabil lokalno hlajenje ali vam dal zdravilo za lajšanje bolečin.
German: Das kutane Pflaster ist in einem papierbeschichteten Aluminiumfolienbeutel mit einer Schicht aus Polyacrylnitril verpackt.
Slovenian: Dermalni obliž se nahaja v vrečki iz s papirjem kaširane aluminijaste folije s poliakrilniltrilno plastjo.
German: Die Qutenza-Pflaster und alle sonstigen Behandlungsmaterialien sollten ordnungsgemäß entsorgt werden.
Slovenian: Obliže Qutenza in materiale, ki se uporabijo pri zdravljenju, je treba pravilno odstraniti.
German: Urtikaria an der Applikationsstelle, Parästhesie an der Applikationsstelle, Dermatitis an der Applikationsstelle, Hyperästhesie an der Applikationsstelle, Entzündung an der Applikationsstelle, Reaktion an der Applikationsstelle, Reizung an der Applikationsstelle, Bluterguss an der Applikationsstelle, peripheres Ödem
Slovenian: Občasni urtikarija na mestu aplikacije, parestezija na mestu aplikacije, dermatitis na mestu aplikacije, hiperestezija na mestu aplikacije, vnetje na mestu aplikacije, reakcija na mestu aplikacije, draženje na mestu aplikacije, podplutba na mestu aplikacije, periferni edemi
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Slovenian: o Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
German: Verbrennungen zweiten Grades, versehentliche Exposition (einschließlich Augenschmerzen, Augen- und Rachenirritationen und Husten)
Slovenian: Neznana opekline druge stopnje, nenamerna izpostavljenost zdravilu (vključno bolečina v očesu, draženje oči in žrela ter kašelj)
German: Patienten auf das Risiko lokaler Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) und Reizungen der Augen und Schleimhäute durch das Reinigungsgel für Qutenza hinzuweisen.
Slovenian: • opozoriti bolnike o tveganju lokalne kožne reakcije (npr. kontaktnega dermatitisa) ter draženju oči in sluznic, ki jih lahko povzroči čistilni gel za zdravilo Qutenza.
German: Deshalb ist es unwahrscheinlich, dass Qutenza einen direkten Einfluss auf die Konzentrationsfähigkeit oder die Fähigkeit hat, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Slovenian: Zato je malo verjetno, da bi imelo zdravilo Qutenza neposredne učinke na sposobnost konrentracije ali sposobnost upravljanja vozil in strojev.
German: Eine Teratogenitätsstudie an Kaninchen zeigte kein Potenzial für eine embryofetale Toxizität.
Slovenian: Študija teratogenosti na kuncih ni pokazala možnosti embriofetotoksičnosti.
German: Das Behandlungsareal markieren.
Slovenian: Označite zdravljeni predel.
German: Qutenza ist in Packungen mit einem oder zwei einzeln in Beuteln versiegelten kutanen Pflastern und einer 50 g-Tube Reinigungsgel erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Qutenza je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo po eno ali dve vrečici posamično pakiranih dermalnih obližev in 50-gramsko tubo čistilnega gela.
German: Nach der Behandlung mit Qutenza reinigt der Arzt oder das medizinische Fachpersonal die behandelte Haut mit Reinigungsgel aus einer Tube, die in der Packung enthalten ist.
Slovenian: Po aplikaciji zdravila Qutenza zdravnik ali medicinska sestra zdravljeni predel očisti s čistilnim gelom iz tube, ki je v kompletu.
German: Das Behandlungsareal kann vor der Applikation von Qutenza mit einem topischen Anästhetikum behandelt oder dem Patienten kann ein orales Analgetikum verabreicht werden, um eventuelle applikationsbedingte Beschwerden zu reduzieren.
Slovenian: Zdravljeni predel bo morda potrebno pred aplikacijo zdravila Qutenza predhodno obdelati s topikalnim anestetikom ali pa bolniku predpisati peroralni analgetik, da se zmanjša morebitno neugodje pri aplikaciji.
German: Gebrauchte und ungebrauchte Pflaster und alle sonstigen Materialien, die mit der behandelten Hautstelle in Kontakt waren, sollten unmittelbar nach Gebrauch in einem Polyethylenbeutel für medizinische Abfälle versiegelt und in einem geeigneten Behälter für medizinischen Abfall entsorgt werden.
Slovenian: Uporabljene in neuporabljene obliže ter vse druge materiale, ki so bili v stiku z zdravljenim predelom, je treba čim prej po uporabi odstraniti, zatesnjene v polietilensko vrečko za medicinske odpadke, in jih odložiti v ustrezen vsebnik za medicinske odpadke.
German: Eine reproduktionstoxikologische Studie an Ratten zeigte eine verminderte Anzahl und einen verminderten Prozentsatz an beweglichen Spermien und eine verminderte Anzahl an Schwangerschaften (siehe Abschnitt 5.3).
Slovenian: Študija vpliva na sposobnost razmnoževanja na podganah je pokazala zmanjšanje števila in odstotka gibljivih semenčic in števila brejosti pri podganah (glejte poglavje 5.3) .
German: Bei der Handhabung von Qutenza und beim Reinigen der behandelten Hautareale sollten immer Nitrilhandschuhe getragen werden.
Slovenian: Med rokovanjem z zdravilom Qutenza in čiščenjem zdravljenih predelov je treba ves čas nositi nitrilne rokavice.
German: Haare an den Behandlungsstellen werden abgeschnitten.
Slovenian: Na zdravljenem predelu je treba postriči dlake.
German: Diabetischen Patienten mit den Komorbiditäten koronare Herzerkrankung, Hypertonie und kardiovaskuläre autonome Neuropathie sollte besondere Aufmerksamkeit geschenkt werden.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti sladkornim bolnikom, ki imajo sočasno bolezen koronarnih arterij, hipertenzijo ali kardiovaskularno avtonomno nevropatijo.
German: Reinigungsgel: Nicht über 25°C lagern.
Slovenian: Čistilni gel: shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
German: Anschließend sollte das Reinigungsgel mit trockenem Verbandmull abgewischt werden, um eventuelle Capsaicinreste von der Haut zu entfernen.
Slovenian: Čistilni gel je treba obrisati s suho gazo, tako da se odstrani morebitni preostali kapsaicin s kože.
German: Qutenza ist angezeigt zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Schmerzen.
Slovenian: Zdravilo Qutenza je indicirano za zdravljenje periferne nevropatske bolečine pri odraslih osebah samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za lajšanje bolečin.
German: Enthält Macrogol 300, Carbomer 1382, Gereinigtes Wasser, Natriumhydroxid (E524), Natriumedetat (Ph.Eur.)
Slovenian: Vsebuje makrogol 300, karbomer, prečiščeno vodo, natrijev hidroksid (E524), dinatrijev edetat in butilhidroksianizol (E320).
German: Durch die Verwendung von Mullbinden oder Socken kann der Kontakt zwischen Pflaster und Haut verbessert werden.
Slovenian: Za izboljšanje stika med obližem in kožo lahko uporabite omote gaze ali nogavice.
German: • Tiefe Rötung an der Stelle, an der das Pflaster angewendet wird, Blasenbildung/Nässen der Haut, sehr berührungsempfindliche, geschwollene, feuchte oder glänzende Haut.
Slovenian: • globoka rdečina na mestu aplikacije obliža, mehurji/iztekanje iz kože, koža, ki postane zelo boleča na dotik, otečena, mokra ali sijoča.
German: Das Reinigungsgel für Qutenza enthält Butylhydroxyanisol.
Slovenian: Čistilni gel za uporabo z zdravilom Qutenza vsebuje butilhidroksianizol
German: Die Wirksamkeit einer einzelnen 30-minütigen Applikation von Qutenza an den Füßen wurde in kontrollierten klinischen Studien an Patienten mit schmerzhafter Humaner Immundefizienzvirusassoziierter Neuropathie (HIV-AN) und schmerzhafter diabetischer Neuropathie nachgewiesen.
Slovenian: Učinkovitost enkratne 30 minut trajajoče uporabe zdravila Qutenza na stopalih je bila dokazana v kontroliranih kliničnih preskušanjih z bolniki z bolečo nevropatijo, povezano z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-AN - Human Imunodeficiency Virus - Associated Neuropathy) in bolečo diabetično periferno nevropatijo.
German: Bevor die Qutenza-Pflaster auf die Haut aufgeklebt werden, kann der Arzt oder das medizinische Fachpersonal ein Betäubungsgel oder eine Betäubungscreme auftragen oder ein orales Schmerzmittel verabreichen, um ein eventuell auftretendes stechendes Gefühl zu lindern.
Slovenian: Pred apliciranjem obližev Qutenza na kožo vam bosta zdravnik ali medicinska sestra morda nanesla anestetični gel ali kremo ali dala peroralno zdravilo za lajšanje bolečine za zmanjšanje morebitnega zbadanja.
German: • bei Patienten, die hohe Dosen von Opioiden anwenden, und bei Patienten mit Verdacht auf hohe Opioid-Toleranz: bevor die Behandlung mit Qutenza eingeleitet wird, eine alternative Schmerzlinderungsstrategie in Betracht zu ziehen, da diese Patienten unter Umständen auf orale Opioid-Analgetika, die zur akuten Schmerzlinderung während und nach dem Behandlungsverfahren eingesetzt werden (können), nicht ansprechen;;•
Slovenian: • pri bolnikih, ki uporabljajo visoke odmerke opioidov in pri katerih obstaja sum na visoko toleranco na opioide, oblikovati alternativno strategijo za lajšanje bolečin pred pričetkom zdravljenja z zdravilom Qutenza, saj se ti bolniki morda ne bodo odzvali na peroralne opioidne analgetike, ki jih prejmejo za lajšanje akutne bolečine med postopkom zdravljenja in po njem;
German: Alle Patienten mit vorher bestehender Beeinträchtigung der sensorischen Funktion sollten vor jeder Applikation von Qutenza auf Anzeichen eines Verlustes der sensorischen Wahrnehmung hin klinisch untersucht werden.
Slovenian: Pri bolnikih, ki že imajo senzorične izpade, je treba pred vsako namestitvijo zdravila Qutenza klinično oceniti znake poslabšanja senzorične prizadetosti.
German: Berühren Sie Qutenza oder andere Materialien, die mit den behandelten Hautstellen in Kontakt waren, nicht, da dies zu Brennen und Stechen führen kann.
Slovenian: Ne dotikajte se zdravila Qutenza ali drugih materialov, ki so bili v stiku z zdravljenimi predeli, saj to lahko povzroči pekoč in zbadajoč občutek.
German: Pharmakokinetische Daten bei Menschen zeigten eine vorübergehende geringfügige (< 5 ng/ml) systemische Exposition gegenüber Capsaicin bei etwa einem Drittel der Patienten mit postherpetischer Neuralgie (PHN), bei 3 % der Patienten mit schmerzhafter diabetischer Neuropathie (PDN) und bei keinem Patienten mit HIV-assoziierter Neuropathie nach 60-minütiger Applikation von Qutenza.
Slovenian: Farmakokinetični podatki pri ljudeh po 60 minut trajajoči aplikaciji zdravila Qutenza so pokazali prehodno, nizko (< 5 ng/ml) sistemsko izpostavljenost kapsaicinu pri približno tretjini bolnikov z bolečo diabetično periferno nevropatijo (PHN), pri 3% bolnikov z bolečo diabetično nevropatijo in z bolečo nevropatijo, povezano s HIV.
German: • Versehentliche Exposition (einschließlich Augenschmerzen, Augen- und Rachenreizung und
Slovenian: • nenamerna izpostavljenost zdravilu (vključno bolečine v očesu, draženje oči in grla ter kašelj)
German: Es kann zwischen 1 bis 3 Wochen dauern, bis Sie eine Schmerzlinderung durch Qutenza spüren.
Slovenian: Do olajšanja bolečin z zdravilom Qutenza lahko traja od 1 do 3 tedne.
German: In einer Teratogenitätsstudie an Ratten wurden bei Dosen, die höher als die therapeutischen Dosen beim Menschen waren, Verzögerungen der Skelettverknöcherung (Reduktion der verknöcherten Metatarsalia) beobachtet.
Slovenian: Zakasnjena okostenitev skeleta (zmanjšanje okostenelih metatarzusov metatarzal) je bila opažena v študiji teratogenosti na podganah pri odmerkih, višjih od terapevtskih odmerkov pri ljudeh; pomen tega izsledka za ljudi ni znan.
German: Wenn 1 000 cm2 Pflasterfläche etwa 1 % Capsaicin aus dem Pflaster an eine Person mit 60 kg abgeben, beträgt die maximale potenzielle Exposition gegenüber Capsaicin etwa 0,12 mg/kg alle 3 Monate.
Slovenian: 1% kapsaicina, je maksimalna potencialna izpostavljenost kapsaicinu približno 0,12 mg/kg vsake 3 mesece.
German: Das Schniefen oder Inhalieren in der Nähe der Qutenza-Pflaster kann Husten, Rachenreizungen oder Niesen verursachen.
Slovenian: Vdihavanje ali inhaliranje v bližini obližev Qutenza lahko povzroči kašelj, draženje grla ali kihanje.
German: Was Qutenza enthält
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Qutenza
German: Jedes Pflaster ist 14 cm x 20 cm (280 cm2) groß und besteht aus einer haftenden Seite, die den Wirkstoff enthält, und einer äußeren Trägerschicht.
Slovenian: Obliž je velik 14 cm x 20 cm (280 cm2) ter je sestavljen iz lepljive strani, ki vsebuje zdravilno učinkovino, in zunanje plasti.
German: Das Gel bzw. die Creme muss vor der Qutenza-Anwendung entfernt und die Haut gründlich gewaschen und abgetrocknet werden.
Slovenian: Gel ali kremo je treba pred uporabo zdravila Qutenza odstraniti, kožo oprati ter posušiti.
German: Polyethylen(terephthalat) (PET) -Film, Innenseite siliconisiert Drucktinte mit Pigmentweiß 6
Slovenian: Zunanja plast prevleka iz polietilentereftalata (PET) s silikoniziranim notranjim delom tiskarsko črnilo s Pigment White 6
German: Reinigungsgel-Tube in einem Polyethylenbeutel zusammen mit anderen gebrauchten QutenzaBestandteilen versiegeln und in einem geeigneten Behälter für medizinische Abfälle entsorgen.
Slovenian: Tubo čistilnega gela odstranite zatesnjeno v polietilenski vrečki skupaj z drugimi uporabljenimi deli kompleta zdravila Qutenza ter jih odložite v ustrezen vsebnik za medicinske odpadke.
German: Mit wiederholten Behandlungen über einen Zeitraum von 52 Wochen konnte eine konstante und reproduzierbare Wirksamkeit bei schmerzhafter diabetischer Neuropathie gezeigt werden.
Slovenian: Pri boleči diabetični periferni nevropatiji in HIV-AN so v 52-tedenskem obdobju s ponavljajočimi zdravljenji dokazali dosledno in ponovljivo učinkovitost.
German: • Vorsicht bei der Anwendung bei Patienten mit verminderter Wahrnehmung in den Füßen und bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für derartige Einschränkungen der sensorischen Funktion walten zu lassen
Slovenian: • previdni uporabi zdravila Qutenza pri bolnikih z zmanjšanim zaznavanjem v stopalih in bolnikih z večjim tveganjem za takšne spremembe senzorične funkcije
German: • Rötung oder Schmerzen an der Stelle, an der das Pflaster angewendet wird und die länger als einen Tag andauern
Slovenian: • rdečina ali bolečina na mestu aplikacije obliža, ki traja dlje kot en dan Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
German: In der folgenden Tabelle 1 sind alle Nebenwirkungen, die häufiger als bei den Kontrollen und bei mehr als einem Patienten in kontrollierten klinischen Studien an Patienten mit postherpetischer Neuralgie (PHN), schmerzhafter Humaner Immundefizienzvirus-assoziierter Neuropathie (HIV-AN) und schmerzhafter diabetischer Neuropathie auftraten, nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgeführt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Neuropathy) in bolečo diabetično periferno nevropatijo: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) in občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal entfernt es für Sie.
Slovenian: Namesto vas ga bo odstranil zdravnik ali medicinska sestra.
German: Gebrauchte und ungebrauchte Pflaster, Verbandmull und alle sonstigen Materialien, die mit dem Behandlungsareal in Kontakt waren, sollten in einem Polyethylenbeutel versiegelt und in einem geeigneten Behälter für medizinischen Abfall entsorgt werden.
Slovenian: Uporabljene in neuporabljene obliže, omote gaz ter vse druge materiale, ki so bili v stiku z zdravljenim predelom, odstranite zatesnjene v polietilenski vrečki in jih odložite v ustrezen vsebnik za medicinske odpadke.
German: Das Stillen sollte während der Qutenza-Behandlung unterbrochen werden.
Slovenian: Dojenje morate med zdravljenjem z zdravilom Qutenza prekiniti.
German: Qutenza sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie schwanger sind.
Slovenian: Če ste noseči, je pri uporabi zdravila Qutenza potrebna previdnost.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(ev) zdravila, odgovornega(ih) za sproščanje serije
German: Eine Überdosierung kann mit schweren Reaktionen an der Applikationsstelle, z. B. Schmerzen an der Applikationsstelle, Erythem an der Applikationsstelle, Pruritus an der Applikationsstelle, verbunden sein.
Slovenian: Preveliko odmerjanje lahko povzroči hude reakcije na mestu aplikacije, npr. bolečino na mestu aplikacije, eriteme na mestu aplikacije, pruritus na mestu aplikacije.
German: Qutenza hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovenian: Zdravilo Qutenza nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
German: Der Arzt oder das medizinische Fachpersonal kann das Qutenza-Pflaster auch mit einer Bandage umwickeln, damit das Pflaster fest auf der Haut bleibt.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra lahko prek obliža Qutenza ovije obvezo, da ostane obliž trdno na koži.
German: • das Risiko einer Verminderung der sensorischen Funktion nach der Anwendung von Qutenza (einschließlich solcher auf thermische und stechende Stimuli), die im Allgemeinen leicht und vorübergehend ist, ist zu beachten;
Slovenian: • poznavanju tveganja, da se po uporabi zdravila Qutenza pojavijo zmanjšanja senzorične funkcije, ki so na splošno blaga in prehodna (vključno z občutljivostjo za dražljaje s toploto in ostrino)
German: Qutenza ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
Slovenian: Zdravilo Qutenza je namenjeno uporabi na koži.
German: Das Pflaster sollte vor dem Entfernen der Schutzfolie zugeschnitten werden.
Slovenian: Zdravilo Qutenza je treba razrezati pred odstranitvijo zaščitne podloge.
German: Falls Sie versehentlich das Qutenza-Pflaster oder behandelte Haut berühren, bevor das Reinigungsgel aufgetragen wird, kann dies zu Brennen und/oder Stechen führen.
Slovenian: Če se nehote dotaknete obliža Qutenza ali zdravljene kože pred nanosom čistilnega gela, lahko nastane pekoč in/ali zbadajoč občutek.
German: Das Reinigungsgel wird in einer Tube aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE)- mit einem Polypropylenverschluss geliefert.
Slovenian: Čistilni gel je na voljo v tubi iz polietilena visoke gostote s polipropilensko zaporko.
German: 640 Mikrogramm Capsaicin pro cm 2 Pflaster.
Slovenian: 640 mikrogramov kapsaicina na cm 2 obliža (8% m/m).
German: Reinigungsgel
Slovenian: Čistilni gel