FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan annettavaksi ihon alle, eikä sitä saa antaa laskimoon.
Estonian: • Ravim on ainult subkutaanseks kasutamiseks, ärge manustage seda intravenoosselt.
Finnish: Ihmisen normaalia immunoglobuliinia (IG, 10 %) sisältävä injektiopullo 25, 50, 100, 200 tai 300 ml liuosta injektiopullossa (tyypin 1 lasia), jossa on tulppa (bromobutyylikumia).
Estonian: Inimese normaalimmunoglobuliini (10% IG) viaal 25, 50, 100, 200 või 300 ml lahust punnkorgiga (bromobutüülkumm) viaalis (I tüüpi klaas).
Finnish: Tiettyjä haittavaikutuksia, kuten päänsärkyä, vilunväristyksiä tai särkyjä, voidaan vähentää hidastamalla infuusionopeutta.
Estonian: Teatud kõrvaltoimeid, nagu peavalu, külmavärinad või valu kehas, saab infusioonikiirust alandades vähendada.
Finnish: Valmistele infuusiokohta:
Estonian: Valmistage ette infusioonikoht.
Finnish: IG 10 % on infusoitava pumpulla.
Estonian: 10% IG komponenti tuleb infundeerida pumbaga.
Finnish: • hypogammaglobulinemia ja toistuvia bakteeri-infektioita kroonista lymfosyyttistä leukemiaa sairastavilla potilailla, joille profylaktiset antibiootit eivät ole tehonneet tai ovat vasta-aiheisia
Estonian: • hüpogammaglobulineemia ja korduvad bakteriaalsed infektsioonid kroonilise lümfoidse leukeemiaga (KLL) patsientidel, kellel profülaktiliselt antibiootikumid ei ole andnud tulemusi või on vastunäidustatud;
Finnish: HyQvian 10-prosenttinen ihmisen normaali immuuniglobuliini ja ihmisen seerumin albumiini (rekombinantin ihmisen hyaluronidaasin ainesosa) on tuotettu ihmisen plasmasta (veren nestemäisestä osasta).
Estonian: HyQvia 10% inimese normaalimmunoglobuliin ja inimese seerumi albumiin (rekombinantse inimese hüaluronidaasi koostisosa) on valmistatud inimplasmast (vere vedel osa).
Finnish: Ennen kuin aloitat kotihoidon, sinulla on oltava avustaja.
Estonian: Kodune ravi Enne koduse ravi alustamist peate leidma inimese, kes hakkab teid jälgima.
Finnish: IG 10 % on kirkas tai hieman opalisoiva ja väritön tai vaaleankeltainen liuos.
Estonian: 10% IG on selge või poolläbipaistev ja värvitu või helekollane lahus.
Finnish: Avaamisen jälkeen injektiopulloihin jäänyt käyttämätön liuos on hävitettävä.
Estonian: Pärast avamist hävitage kõik viaalides kasutamata jäänud lahused.
Finnish: • Kiinnitä neula(t) paikoilleen asettamalla steriili kirkas laastari neulan päälle.
Estonian: • Kinnitage nõel(ad) paigale, asetades nõelale steriilse läbipaistva plaastri.
Finnish: ≥40 kg:n painoiset tutkimushenkilöt
Estonian: Patsiendid ≥40 kg
Finnish: Kiinnitä neula ihoon:
Estonian: Kinnitage nõel naha külge.
Finnish: Toisin kuin soluväliaineen stabiilit rakenteelliset komponentit, hyaluronaanin vaihtuvuus on hyvin nopea; sen puoliintumisaika on noin 0,5 päivääHyQvia-valmisteen sisältämä rekombinantti ihmisen hyaluronidaasi toimii paikallisesti.
Estonian: Erinevalt interstitsiaalse maatriksi stabiilsetest komponentidest on hüaluronaanil väga kiire regeneratsioon poolväärtusajaga ligikaudu 0,5 päeva.
Finnish: • Poista neulansuojus.
Estonian: Eemaldage nõelakomplekt.
Finnish: Kaikki epäilyt allergisista tai anafylaksiaa muistuttavista reaktioista rekombinantin ihmisen hyaluronidaasin annon jälkeen edellyttävät välitöntä infuusion keskeytystä ja tarvittaessa lääketieteellisesti vakiiintunutta hoitoa.
Estonian: Kui rekombinantse inimese hüaluronidaasi manustamise järel tekib allergilise või anafülaktilise reaktsioonide kahtlus, tuleb infusioon kohe katkestada ja vajadusel patsienti standardsel viisil ravida.
Finnish: Säilytä injektiopullo ulkopakkauksessa valolta suojattuna.
Estonian: Hoida viaalid välispakendis valguse eest kaitstult.
Finnish: Käyttöaiheet, annokset ja infuusiotiheys ovat lapsille ja nuorille (0-18-vuotiaille) samat kuin aikuisille.
Estonian: Lastele ja noorukitele (0...18-aastased) kehtivad samad näidustused, annused ja infusiooni sagedus kui täiskasvanutele.
Finnish: Poista jäljelle jäänyt ilma painamalla mäntää hitaasti ja huolellisesti.
Estonian: Suruge aeglaselt ja ettevaatlikult kolbi, et järelejäänud õhku eemaldada.
Finnish: Jos epäilet, että annos on jäänyt välistä, keskustele mahdollisimman nopeasti lääkärin kanssa.
Estonian: Kui arvate, et mõni annus on vahele jäänud, võtke võimalikult kiiresti ühendust oma arstiga.
Finnish: Potilaiden on oltava hyvin nesteytettyjä ennen immunoglobuliinien käyttöä.
Estonian: Enne immunoglobuliinide kasutamist peavad patsiendid tarbima piisavalt vedelikku.
Finnish: Näissä tutkimuksissa äidin rekombinantin ihmisen hyaluronidaasin vasta-aineita siirtyi kohdussa jälkeläiseen.
Estonian: Nendes uuringutes manustati rekombinantse inimese hüaluronidaasi emapoolseid antikehasid järglasele emakasse.
Finnish: Temporaalista yhteyttä haittavaikutusten ja anti-rHyPH20-vasta-aineiden esiintymisen välillä ei voitu osoittaa.
Estonian: Kõrvaltoimete ja antikehade anti-rHuPH20 esinemise vahelist seost ei tuvastatud.
Finnish: Tunnettu systeeminen yliherkkyys hyaluronidaasille tai rekombinantille ihmisen hyaluronidaasille.
Estonian: Teadaolev süsteemne ülitundlikkus hüaluronidaasi või rekombinantse inimese hüaluronidaasi suhtes.
Finnish: Kahden injektiopullon sisältöä ei saa sekoittaa ennen antamista.
Estonian: Ärge segage kahe viaali sisu omavahel enne manustamist.
Finnish: Käytetyt menetelmät tehoavat vaipallisiin viruksiin, kuten ihmisen immuunikatovirukseen (HIV), hepatiitti B -virukseen (HBV) ja hepatiitti C -virukseen (HCV), sekä vaipattomaan hepatiitti A -virukseen ja parvovirukseen B19.
Estonian: Kasutatavad meetmed on tõhusad "kestaga viiruste", näiteks inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV), B-hepatiidi viirus (HBV) ja C-hepatiidi viirus (HCV), ning "kestata viiruste" A-hepatiidi viirus (HAV) ja parvoviirus B19 korral.
Finnish: Nämä vasta-aineet eivät pystyneet neutraloimaan rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia.
Estonian: Need antikehad ei suutnud rekombinantset inimese hüaluronidaasi neutraliseerida.
Finnish: • Poista pienempi steriili ruisku pakkauksesta ja kiinnitä se reiättömään piikkiin tai neulaan (laitteeseen).
Estonian: • Võtke väiksem steriilne süstal pakendist välja ja kinnitage see ilma õhuavata oga või nõela (seadme) külge.
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätöön)
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Finnish: Annostus Annostus ja annosohjelma vaihtelevat käyttöaiheen mukaan.
Estonian: Annustamine Annus ja manustamisskeem olenevad näidustusest.
Finnish: HyQvia-valmisteen täysi terapeuttinen annos voidaan annostella yhteen tai kahteen kohtaan neljän viikon välein tai tiheämmin.
Estonian: HyQviat võib kasutada kogu raviannuse manustamiseks ühes kuni kahes kohas kuni iga nelja nädala tagant.
Finnish: Mitä HyQvia on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät HyQviaa Miten HyQviaa käytetään
Estonian: Mis ravim on HyQvia ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne HyQvia kasutamist Kuidas HyQvia't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas HyQvia't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: INJEKTIOPULLON ETIKETTI IHMISEN NORMAALI IMMUNOGLOBULIINI (5 G, 10 G, 20 G JA 30 G)
Estonian: VIAALI SILT, 10% INIMESE NORMAALIMMUNOGLOBULIIN (5 G, 10 G, 20 G JA 30 G)
Finnish: HyQvian valmistuksessa käytetyt menetelmät tehoavat vaipallisiin viruksiin, kuten ihmisen immuunikatovirukseen (HIV), hepatiitti B -virukseen ja hepatiitti C -virukseen, sekä vaipattomaan hepatiitti A -virukseen ja parvovirukseen B19.
Estonian: HyQvia tootmiseks kasutatavad meetmed on tõhusad ümbrisega viiruste, nagu inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV), B-hepatiidi viirus ja C-hepatiidi viirus, ning ümbriseta A-hepatiidi viiruse ja parvoviiruse B19 korral.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja neuvoo sinua sopivasta infuusionopeudesta, kun infusoit HyQviaa kotona (ks.
Estonian: Arst või meditsiiniõde annab teile nõu, milline on õige infusioonikiirus, kui kasutate HyQvia't kodus (vt lõik 3 "Kuidas HyQvia't kasutada").
Finnish: • Jos mahdollista, yhdistä kaikki tarvittava rekombinantti ihmisen hyaluronidaasi samaan ruiskuun.
Estonian: • Võimalusel varuge kogu IgG täisannuse jaoks vajalik rekombinantne inimese hüaluronidaas samasse süstlasse.
Finnish: • Valmistaudu siirtämään HyQvian 10-prosenttista ihmisennimmunoglobuliinia sisältävä komponentti pyyhkimällä kumoikin tulppa alkoholilla kostutetulla puhdistuslapulla, mikäli niin ohjeistetaan, ja anna kuivua ilmassa (vähintään 30 sekuntia).
Estonian: • Valmistage ette HyQvia 10% inimese immunoglobuliini komponendi ülekanne, puhastades kumbagi viaali punnkorki alkoholiga, kui on ette nähtud, ja lastes õhu käes kuivada (vähemalt 30 sekundit).
Finnish: Rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia sisältävän injektiopullon koko sisältö on annettava huolimatta siitä, annetaanko koko IG 10 % -injektiopullon sisältö.
Estonian: Kogu rekombinantse inimese hüaluronidaasi viaali sisu tuleb manustada ka juhul, kui kogu 10% IG viaali sisu ei manustata.
Finnish: Hyaluronidaasin vasta-aineet eivät kuitenkaan vaikuttaneet hiirten, kaniinien, lampaiden tai cynomolgus-apinan lisääntymiseen immunisaation jälkeen.
Estonian: Samas, hiirte, küülikute, lammaste ega Jaava makaakide immuniseerimisjärgset reproduktsiooni hüaluronidaasivastased antikehad ei mõjutanud.
Finnish: Myyntiin tulon jälkeen yleisimpiä haittavaikutuksia ihon alle annetun rekombinantin ihmisen hyaluronidaasin osalta, n samanlaisessa formulaatiossa nesteen tai lääkevalmisteen dispersiota ja absorbaatiota varten, ovat olleet lievät paikalliset infuusiokohdan reaktiot, kuten eryteema ja kipu.
Estonian: Turuletulekujärgselt on kõige sagedamini teatatud rekombinantse inimese hüaluronidaasi kasutamisel sarnaste lahustena, mida manustati subkutaanselt manustatavate vedelike või ravimpreparaatide dispersiooniks ja imendumiseks naha alla, kergetest infusioonikoha reaktsioonidest, nagu erüteem ja valu.
Finnish: Ihmisen normaali immunoglobuliini sisältää normaaliväestössä esiintyviä IgG-vasta-aineita.
Estonian: Inimese normaalimmunoglobuliin sisaldab tavalisel elanikkonnal leiduvaid IgG antikehi.
Finnish: Hyaluronaani on polysakkaridi, jota löytyy sidekudoksen soluväliaineesta.
Estonian: Hüaluronaan on polüsahhariid, mida leidub sidekoerakkudevahelises maatriksis.
Finnish: • Tarkista HyQvia-valmisteen molemmat komponentit silmämääräisesti värimuutosten ja hiukkasten varalta ennen antoa.
Estonian: • Kontrollige enne manustamist visuaalselt HyQvia mõlemat komponenti värvuse muutuse ja tahkete osakeste suhtes.
Finnish: Suurin osa näistä haittavaikutuksista oli lieviä tai keskivaikeita.
Estonian: Enamik neist kõrvaltoimetest olid kerged kuni mõõdukad.
Finnish: Korvaushoito Lääkevalmiste annetaan ihon alle.
Estonian: Asendusravi Ravimit tuleb manustada subkutaanselt.
Finnish: Ihmisen normaali immunoglobuliini voi harvoin aiheuttaa verenpaineen laskun ja anafylaktisen reaktion jopa potilailla, jotka sietivät aiempaa hoitoa ihmisen normaalilla immunoglobuliinilla.
Estonian: Harva võib inimese normaalimmunoglobuliin esile kutsuda vererõhu langust koos anafülaktilise reaktsiooniga isegi neil patsientidel, kes talusid varem inimese normaalimmunoglobuliiniravi.
Finnish: • Kiinnitä neula paikoilleen steriilillä teipillä.
Estonian: • Kinnitage nõel steriilse teibi abil paigale.
Finnish: Mihin HyQviaa käytetään
Estonian: Milleks HyQvia't kasutatakse
Finnish: • Ota yhteyttä lääkäriin saamiesi seurantaohjeiden mukaan.
Estonian: • Külastage arsti nagu on juhendatud.
Finnish: • Kun hoito annetaan kotona, saatavilla on oltava toinen vastuuhenkilö hoitamaan mahdollisia haittavaikutuksia tai kutsumaan apua, jos potilaalla ilmenee vakava haittavaikutus.
Estonian: • Koduse ravi puhul peab olema lähedal mõni vastutav isik, kes aitab kõrvaltoimeid ravida või tõsise kõrvaltoime korral abi kutsuda.
Finnish: HyQvian tehoa ja turvallisuutta arvioitiin yhdessä vaiheen 3 tutkimuksessa (160603), johon osallistui 83 PID-potilasta.
Estonian: HyQvia efektiivsust ja ohutust hinnati III faasi uuringus (160603), mis tehti 83 patsiendiga, kellel oli tüsistunud suguteedepõletik (ing k pelvic inflammatory disease, PID).
Finnish: Rekombinanttiin ihmisen hyaluronidaasiin sitoutuvien vasta-aineiden vaikutuksia ihmisen hedelmällisyyteen ei tunneta.
Estonian: Rekombinantse inimese hüaluronidaasiga seonduvate antikehade mõju inimese fertiilsusele pole teada.
Finnish: 1 injektiopullo ihmisen normaalia immunoglobuliinia 2,5 g / 25 ml
Estonian: 1 viaal inimese normaalimmunoglobuliini 2,5 g / 25 ml
Finnish: HyQvia voi heikentää joidenkin eläviä viruksia sisältävien rokotteiden, kuten tuhkarokko-, vihurirokko-, vesirokko- ja sikotautirokotteiden tehoa.
Estonian: HyQvia võib vähendada mõnede viiruse vaktsiinide, nagu leetrid, punetised, mumps ja tuulerõuged, toimet (elusvaktsiinid).
Finnish: Ihmisen normaalit immunoglobuliinit voivat harvoin aiheuttaa äkillisen verenpaineen laskun ja yksittäisissä tapauksissa anafylaktisen sokin jopa, kun potilaalla ei ole ilmennyt mitään yliherkkyyttä edellisen infuusion yhteydessä.
Estonian: Harva võivad inimese normaalimmunoglobuliinid põhjustada vererõhu järsku langust ja erandlikel juhtudel anafülaktilist šokki isegi juhul, kui varasemal manustamisel patsiendil ülitundlikkusreaktsiooni ei tekkinud.
Finnish: kuume, asteeniset tilat (mukaan lukien heikkous, väsymys, letargia ja huonovointisuus)
Estonian: Püreksia, asteenilised seisundid (sh asteenia, väsimus, letargia, halb enesetunne)
Finnish: • Jos potilaalla on tunnettu anafylaksia tai vaikea yliherkkyys ihmisen immunoglobuliinille, se on merkittävä potilastietoihin.
Estonian: • Kui on teada, et patsiendil tekib inimese normaalimmunoglobuliini suhtes anafülaktiline või tõsine ülitundlikkusreaktsioon, tuleb see patsiendi andmetesse kirja panna.
Finnish: Infuusioneste, liuos (infuusio).
Estonian: Infusioonilahus (infusioon).
Finnish: 24 gaugen neula voidaan tarvita, jotta infuusio voidaan antaa virtausnopeudella 300 ml/tunti/infuusiokohta.
Estonian: Patsientidele infundeerimise võimaldamiseks voolukiirusega 300 ml/h/infusiooni kohta võib osutuda vajalikuks kasutada 24 G nõela.
Finnish: Injektiopullot on tarkistettava silmämääräisesti hiukkasten ja värimuutosten varalta ennen antoa.
Estonian: Enne manustamist tuleb viaale kontrollida visuaalselt värvuse muutuse ja tahkete osakeste suhtes.
Finnish: 10-prosenttinen ihmisen normaali immunoglobuliini on kirkas ja väritön tai vaaleankeltainen liuos.
Estonian: 10%-line inimese normaalimmunoglobuliin on selge ja värvitu või helekollane lahus.
Finnish: • Anna jääkaapissa säilytetyn valmisteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Estonian: • Enne kasutamist laske külmutatud preparaadil soojeneda toatemperatuurile.
Finnish: • Aseta neulan/reiättömän siirtolaitteen kärki injektiopullon tulpan keskelle ja paina suoraan alaspäin.
Estonian: • Sisestage nõela / õhuavata ülekandeseadme ots viaali punnkorgi keskele ja lükake otse alla.
Finnish: Jos potilas sai aiemmin annoksen 3 viikon välein, annosvälin pidentäminen 4 viikkoon voidaan toteuttaa antamalla sama viikoittainen määrä immunoglobuliiniä kuin 3 viikon hoidossa.
Estonian: Kui patsiendid järgisid varem 3-nädalast annustamisskeemi, saab intervalli 4 nädalani suurendada, manustades samaväärseid nädalasi annuseid.
Finnish: Hiirillä, kaniineilla ja cynomolgus-apinoilla, jotka altistuivat rekombinanttiin ihmisen hyaluronidaasiin ja lajispesifiin hyaluronidaasiin sitoutuville vasta-aineille, ei havaittu hedelmällisyyteen kohdistuvia haittavaikutuksia.
Estonian: Rekombinantse inimese hüaluronidaasi ja liigipõhise hüaluronidaasiga seonduvate antikehadega kokkupuutuvatel hiirtel, küülikutel ja Jaava makaakidel ei täheldatud kõrvaltoimeid fertiilsusele.
Finnish:  Hävitä pistävän jätteen astia astiassa olevien ohjeiden mukaan tai ota yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan.
Estonian:  Hävitage nõelamahuti selle jaoks ettenähtud juhiste kohaselt või võtke ühendust tervishoiutöötajaga.
Finnish: Paikallisreaktiot (yhteensä): infuusiokohdan eryteema, infuusiokohdan turvotus (mukaan lukien paikallinen turvotus ja ödeema) ja infuusiokohdan kutina (mukaan lukien vulvovaginaalinen kutina)
Estonian: Lokaalsed reaktsioonid (kõik kokku): infusioonikoha erüteem, infusioonikoha turse (sh paikne turse ja ödeem), infusioonikoha sügelus (sh vulvovaginaalne sügelus)
Finnish: Päänsärky, väsymys, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu,lihas- tai nivelkipu, rintakipu, kuume, heikotus tai huonovointisuus.
Estonian: Peavalu, väsimus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, lihas- või liigesevalu, valu rinnus, palavik, nõrkus või halb enesetunne.
Finnish:  Valitse kohdat vastakkaisilta puolilta kehoa, jos sinua on neuvottu infusoimaan kahteen kohtaan yli 600 ml:n annokset.
Estonian:  Kui üle 600 ml annuste korral tuleb infundeerida kahte kohta, valige keha vastaskülgedel asuvad kohad.
Finnish: Kliinisen tutkimuksen aikana ei havaittu ihomuutoksia, jotka eivät olisi peruuntuneet tutkimuksen aikana.
Estonian: Selliseid nahamuutusi, mis poleks kliiniliste uuringute ajal möödunud, ei täheldatud.
Finnish: <40 kg:n painoiset tutkimushenkilöt
Estonian: Patsiendid <40 kg
Finnish: Siksi tuhkarokkorokotteen saavien potilaiden on tarkistutettava vasta-ainetilansa.
Estonian: Seega tuleb leetrite vastu vaktsineeritavatel patsientidel antikehade olemasolekut kontrollida.
Finnish: HyQvia on kahden injektiopullon yksikkö, jossa on yksi injektiopullo ihmisen normaalia immunoglobuliinia (immuuniglobuliini 10 % tai IG 10 %) ja yksi injektiopullo rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia (rHuPH20).
Estonian: HyQvia on kahest viaalist koosnev komplekt, milles üks viaal sisaldab inimese normaalimmunoglobuliini (10% imuunoglobiini või 10% IG-d) ja teine rekombinantset inimese hüaluronidaasi (rHuPH20).
Finnish: Lääkevalmisteen kaksi komponenttia on annettava peräkkäin samalla neulalla niin, että ensin annetaan rekombinantti ihmisen hyaluronidaasi ja sitten IG 10 %, kuten jäljempänä on kuvattu.
Estonian: Kaks komponenti tuleb manustada järjest sama nõela kaudu, alustades rekombinantsest inimese hüaluronidaasist ja jätkates 10% IG-ga, nagu on kirjeldatud allpool.
Finnish: Myalgia, muskuloskeletaalin en rintakipu
Estonian: Artralgia, seljavalu, jäsemevalu Muskuloskeletaalne valu rindkeres
Finnish: Jos annos jää antamatta potilaalle, anna väliin jäänyt annos mahdollisimman pian, ja jatka hoito-ohjelmaa asianmukaisella tavalla.
Estonian: Kui annuse manustamine jääb vahele, manustage see esimesel võimalusel ja seejärel jätkake plaanitud raviplaani.
Finnish: Sen IgG-alaluokkien jakauma on läheisesti suhteessa ihmisen luontaiseen plasmaan.
Estonian: Selle IgG-alamklassid jaotuvad peaaegu proportsionaalselt inimesel esinevate plasma IgG-alamklassidega.
Finnish: Infuusiokohdan paikallisia reaktioita: turvotusta, arkuutta, punoitusta, kovettumia, paikallista kuumotusta, kutinaa, mustelmia ja ihottumaa voi esiintyä usein.
Estonian: Infusioonikoha reaktsioone, nagu turse, hellus, punetus, induratsioon, kuumatunne infusioonikohas, sügelus, verevalumid ja lööve võivad esineda sageli.
Finnish: • potilaat, joilla on tietyntyyppinen luuydinsyöpä (multippeli myelooma), vasta-aineiden tuotantovaje ja toistuvia infektioita, joihin tiettyjen bakteerien (pneumokokki) vastainen rokote ei ole tehonnut
Estonian: • teatud tüüpi luuüdivähiga (hulgimüeloomiga) patsiendid, kes ei tooda piisavalt antikehi, millega kaasnevad sagedased nakkused, ja kes ei ole reageerinud teatud bakterite (pneumokokkide) vaktsiinile;
Finnish: • Tarkista infuusiokohta (-kohdat) ajoittain infuusion aikana neulan irtoamisen tai vuodon varalta.
Estonian: • Kontrollige infusioonikohta (infusioonikohti) aeg-ajalt kogu infusiooni vältel veendumaks, et see (need) pole paigast nihkunud ega leki.
Finnish: HyQvian valmistelussa ja annossa on käytettävä aseptista tekniikkaa.
Estonian: Kasutage HyQvia ettevalmistamiseks ja manustamiseks aseptilist tehnikat.
Finnish: Välineitä ovat kahden injektiopullon yksiköt HyQviaa, infuusiovälineet (ihon alle sijoitettava neula, liuossäiliö (pussi tai ruisku), steriili kirkas laastari ja teippi, pumpun letkusto, siirtolaite, ruiskut, sideharso ja teippi), pistävän jätteen säiliö, pumppu ja hoitopäiväkirja sekä muut tarvikkeet tarpeen mukaan.
Estonian: Nende vahendite hulka kuuluvad: HyQvia kahest viaalist koosnev(ad) komplekt(id), infundeerimisvahendid (subkutaanne nõelakomplekt, lahusemahuti (kott või süstal), steriilne läbipaistev plaaster ja teip, pumbavoolikud, ülekandevahendid, süstlad, marli ja kleeplint), nõelamahuti, pump ja raviandmete raamat ning vajadusel muud tarvikud.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (esiintyvyys yli 1:ssä infuusiossa 10:stä): Infuusiokohdan kipu, lievä tai keskivaikea epämukavuus ja aristus.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võib tekkida rohkem kui 1 infusioonil 10-st): Infusioonikoha valu, mis hõlmab kerget kuni mõõdukat ebamugavustunnet ja hellus.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen käytöstä.
Estonian: Teave ravimpreparaadi kasutamise kohta: vt lõik 6.6.
Finnish: • Vedä mäntää taakse ja täytä pienempi ruisku HY-injektiopullo(i)ssa olevaa rekombinanttia ihmisen hyaluronidaasia vastaavalla määrällä ilmaa.
Estonian: • Tõmmake kolbi tagasi ja täitke väiksem süstal sama koguse õhuga, mis vastab HY viaali(de)s oleva rekombinantse inimese hüaluronidaasi kogusele.
Finnish: Immunoglobuliinien käyttöön on liitetty valtimoiden ja laskimoiden tromboembolisia tapahtumia, mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus, syvä laskimotromboosi ja keuhkoembolia.
Estonian: Immunoglobuliinide kasutamisega on seostatud arteriaalseid ja venoosseid trombemboolia juhte, sh müokardi infarkti, insulti, süvaveeni tromboosi ja kopsuembooliat.
Finnish: • Poista ilma painamalla pienemmän ruiskun mäntää ja täytä neulasarja neulan siivekkeihin asti rekombinantilla ihmisen hyaluronidaasilla.
Estonian: • Suruge väiksema süstla kolb õhu eemaldamiseks alla ja täitke nõelakomplekt nõela tiibadeni rekombinantse inimese hüaluronidaasiga.
Finnish: Varotoimista huolimatta ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkkeitä käytettäessä ei voida täydellisesti sulkea pois tarttuvien taudinaiheuttajien siirtymismahdollisuutta.
Estonian: Vaatamata nimetatud meetmetele ei saa inimverest või -plasmast valmistatud ravimite manustamisel täielikult välistada nakkusetekitajate ülekande võimalust.
Finnish: Tässä injektiopullossa muut aineet ovat glysiini ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Estonian: Teised selles viaalis olevad koostisosad on glütsiin ja süstevesi.
Finnish: INJEKTIOPULLON ETIKETTI REKOMBINANTTI IHMISEN HYALURONIDAASI (1,25 ML)
Estonian: VIAALI SILT, REKOMBINANTNE INIMESE HÜALURONIDAAS (1,25 ML)
Finnish: Näiden allergisten reaktioiden merkkejä ja oireita ovat
Estonian: Nende haruldaste allergiliste reaktsioonide hulka kuuluvad muuhulgas järgmised nähud või sümptomid:
Finnish: Miten HyQviaa käytetään
Estonian: Kuidas HyQvia't kasutada
Finnish: Tarkista neulan oikea sijoitus ennen infuusion aloittamista, jos lääkäri tai sairaanhoitaja neuvoo tekemään niin.
Estonian: Kontrollige enne infusiooni alustamist, et nõel on õigesti paigaldatud, kui tervishoiutöötaja on teile sellise juhise andnud.
Finnish: Infusoi koko yhteen kohtaan annettava IG 10 % -annos samalla ihonalaisella neulasarjalla 10 minuutin sisällä rekombinantista ihmisen hyaluronidaasista.
Estonian: Infundeerige 10% IG koguannusest koha kohta sama subkutaanse nõela kaudu 10 minuti jooksul pärast rekombinantse inimese hüaluronidaasi infusiooni lõppu.
Finnish: Potilaat, joita on aiemmin hoidettu laskimoon annetulla immunoglobuliinihoidolla Jos potilas vaihtaa hoitoa suoraan laskimoon annetusta immunoglobuliinihoidosta tai potilaan aiempi laskimoon annettu immunoglobuliiniannos on tiedossa, lääkevalmistetta annetaan samalla annoksella ja samalla antotiheydellä kuin aiempaa laskimoon annettua immunoglobuliinihoitoa.
Estonian: Patsiendid, keda on varem ravitud intravenoosselt manustatud immunoglobuliiniga Neile patsientidele, keda hakatakse HyQvia'ga ravima kohe pärast intravenoosse immunoglobuliini manustamist või kelle puhul saab lähtuda eelnevast intravenoosse immunoglobuliini annusest, tuleb ravimpreparaati manustada samas annuses ja sama sagedusega nagu eelneva intravenoosse immunoglobuliiniravi korral.
Finnish: Immunoglobuliinin anto voi vaarantaa vähintään 6 viikon ja enintään 3 kuukauden pituiseksi ajaksi eläviä vaimennettuja viruksia sisältävien rokotteiden tehon.
Estonian: Immunoglobuliini manustamine võib viiruste nõrgestatud elusvaktsiinide (nt leetrid, punetised, mumps ja tuulerõuged) tõhusust vähemalt 6 nädalaks kuni 3 kuuks vähendada.