FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Keytruda no retrasó el empeoramiento de la enfermedad en comparación con otros medicamentos contra el cáncer (el tiempo hasta el empeoramiento de la enfermedad fue de 2 y 3 meses, respectivamente).
Croatian: Lijek Keytruda nije odgodio pogoršanje bolesti u usporedbi s drugim lijekovima protiv raka (razdoblje do pogoršanja bolesti trajalo je dva, odnosno tri mjeseca).
Spanish: Los efectos adversos notificados de Keytruda son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Keytruda pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Keytruda son mayores que sus riesgos y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Keytruda nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Spanish: En algunos pacientes, los tumores deben producir una cantidad elevada de PD-L1 para que el medicamento sea eficaz.
Croatian: Kod nekih bolesnika tumori moraju proizvoditi visoke razine bjelančevine PD-L1 da bi lijek bio učinkovit.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Keytruda en la UE?
Croatian: Zašto je lijek Keytruda odobren u EU-u?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Keytruda se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Keytruda također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Spanish: Al bloquear el PD-1, el pembrolizumab impide que el cáncer desactive estas células del sistema inmunitario, lo que aumenta la capacidad de dicho sistema para eliminar las células cancerosas.
Croatian: Inhibirajući PD-1 pembrolizumab zaustavlja rak pri isključivanju tih imunosnih stanica i time povećava sposobnost imunosnog sustava da uništava stanice raka.
Spanish: Algunos cánceres pueden producir una proteína (PD-L1) que se combina con el PD-1 para desactivar la actividad de algunas células del sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) impidiendo que estas ataquen al cáncer.
Croatian: Neke vrste raka mogu proizvesti bjelančevinu (PD-L1) koja se kombinira s receptorom PD-1 i time prekida aktivnost određenih stanica imunosnog sustava (prirodne obrane tijela) te ih sprječava da napadnu rak.
Spanish: El médico podría tener que retrasar las dosis si se producen determinados efectos adversos y suspender el tratamiento si los efectos adversos son graves.
Croatian: Liječnik može odgoditi primjenu doze ako nastupe određene nuspojave ili u potpunosti prekinuti terapiju ako su nuspojave teške.
Spanish: Asimismo, la empresa llevará a cabo análisis para comprender mejor cuáles son los pacientes en los que es factible que el tratamiento con Keytruda resulte más beneficioso.
Croatian: Tvrtka će usto provesti i analize da bi se bolje razumjelo koji će bolesnici imati najveće koristi od terapije lijekom Keytruda.
Spanish: Cáncer de cabeza y cuello
Croatian: Rak glave i vrata
Spanish: Al cabo de 18 meses, el 81% de los pacientes a los que se administró la combinación estaban vivos, frente al 71% en el grupo tratado con sunitinib.
Croatian: Nakon 18 mjeseci 81 % bolesnika koji su primali kombinaciju tih lijekova bilo je još živo, u usporedbi sa 71 % bolesnika u skupini koja je primala sunitinib.
Spanish: En el carcinoma de células renales, Keytruda se utiliza en combinación con otros medicamentos contra el cáncer.
Croatian: U slučaju raka bubrežnih stanica Keytruda se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Keytruda en monoterapia (pueden afectar a más de 1 de cada 5 pacientes) son cansancio, náusea (ganas de vomitar) y diarrea.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Keytruda kada se daje kao monoterapija (mogu se pojaviti u više od 1 na 5 osoba) jesu umor, mučnina (slabost) i proljev.
Spanish: En un estudio se evaluó a 542 pacientes tratados anteriormente con medicamentos basados en platino a los que se administró Keytruda u otro medicamento contra el cáncer a elección del doctor (paclitaxel, docetaxel o vinflunina).
Croatian: Ispitivanje je obuhvatilo 542 bolesnika prethodno liječena lijekovima na bazi platine, koji su primali lijek Keytruda ili drugi lijek protiv raka prema izboru liječnika (paklitaksel, docetaksel ili vinflunin).
Spanish: Keytruda logró eliminar parcial o totalmente las células cancerosas en el linfoma clásico de Hodgkin que no había mejorado o había reaparecido tras el tratamiento con brentuximab vedotin, con o sin trasplante autólogo de células madre.
Croatian: Keytruda djelomično ili potpuno uništava stanice raka u slučaju klasičnog Hodgkinova limfoma kod kojeg nije vidljivo poboljšanje ili ako se bolest vratila nakon terapije brentuksimab vedotinom, uz autolognu transplantaciju matičnih stanica ili bez nje.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Keytruda?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju da bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Keytruda?
Spanish: Keytruda también es eficaz en el tratamiento en combinación de un tipo de CPNM denominado «cáncer no escamoso», basado en el tipo de células cancerosas implicadas.
Croatian: Lijek Keytruda učinkovit je i u kombiniranom liječenju vrste raka pluća nemalih stanica koji se naziva „neskvamozni" rak na temelju vrste prisutnih stanica raka.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Keytruda?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Keytruda?
Spanish: En el caso de los demás tipos de cáncer, Keytruda solo se utiliza en monoterapia.
Croatian: Protiv ostalih vrsta raka Keytruda se koristi isključivo kao monoterapija.
Spanish: Los efectos adversos observados con este medicamento son controlables y similares a los observados en varios otros tratamientos contra el cáncer.
Croatian: Nuspojave zabilježene prilikom primjene lijeka mogu se kontrolirati i slične su nuspojavama raznih drugih terapija protiv raka.
Spanish: ¿Cómo actúa Keytruda?
Croatian: Kako djeluje Keytruda?
Spanish: Cáncer de piel
Croatian: Rak kože
Spanish: Un tercer estudio en el que participaron 1 019 pacientes que habían estado sometidos a cirugía y que presentaban un alto riesgo de que su cáncer reapareciera comparó Keytruda con placebo (un tratamiento ficticio).
Croatian: U trećem ispitivanju na 1 019 bolesnika koji su imali kirurški zahvat i koji su bili izloženi velikom riziku od povratka raka, lijek Keytruda uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem).
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Keytruda, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Keytruda pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Spanish: El principio activo de Keytruda, el pembrolizumab, es un anticuerpo monoclonal, un tipo de proteína diseñado para reconocer y bloquear un receptor (‘diana') llamado PD-1.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Keytruda, pembrolizumab, monoklonsko je protutijelo, tj. vrsta bjelančevine koja prepoznaje i inhibira djelovanje receptora („mete") naziva PD-1.
Spanish: Información general sobre Keytruda y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Keytruda i zašto je odobren u EU-u
Spanish: Keytruda es eficaz para mejorar la supervivencia o retrasar el empeoramiento de la enfermedad en pacientes con cánceres avanzados o cánceres que se han propagado o han reaparecido.
Croatian: Lijek Keytruda učinkovit je u poboljšanju preživljenja ili odgodi pogoršanja bolesti u bolesnika s uznapredovalim rakom ili rakom koji se proširio ili vratio.
Spanish: Los pacientes tratados con Keytruda vivieron por término medio alrededor de 10 meses en comparación con unos 7 meses en el caso de los demás medicamentos contra el cáncer.
Croatian: Bolesnici koji su liječeni lijekom Keytruda u prosjeku su živjeli oko 10 mjeseci, u usporedbi s oko sedam mjeseci uz druge lijekove protiv raka.
Spanish: A su vez, hasta el 74 % de los pacientes tratados con Keytruda vivió como mínimo 12 meses después del inicio del tratamiento en comparación con el 59 % de los pacientes tratados con ipilimumab.
Croatian: Isto tako, do 74 % bolesnika liječenih lijekom Keytruda živjelo je još najmanje 12 mjeseci nakon početka terapije, u usporedbi s 59 % bolesnika koji su primali ipilimumab.
Spanish: Puede utilizarse en monoterapia o en combinación con otros medicamentos contra el cáncer para el CPNM y el CECC.
Croatian: Može se koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka pluća nemalih stanica i raka skvamoznih stanica glave i vrata.
Spanish: • un tipo de cáncer que afecta a la cabeza y el cuello denominado carcinoma de células escamosas de la cabeza y el cuello (CECC).
Croatian: • urotelnog raka (raka mokraćnog mjehura i mokraćnog sustava) • raka koji zahvaća glavu i vrat, poznatog pod nazivom rak skvamoznih stanica glave i vrata,
Spanish: En algunos cánceres, se administra únicamente a los pacientes cuyos tumores producen grandes cantidades de una proteína conocida como PD-L1.
Croatian: Kod nekih vrsta raka daje se samo onim bolesnicima čiji tumor proizvodi visoke razine bjelančevine naziva PD-L1.
Spanish: Los resultados de un estudio en el que participaron 540 pacientes con melanoma que se habían sometido a un tratamiento con anterioridad demostraron que 2 años después del inicio del tratamiento, la enfermedad no había empeorado en el 16 % de los pacientes tratados con Keytruda en comparación con un porcentaje inferior al 1 % de los pacientes a los que se había administrado quimioterapia.
Croatian: Rezultati ispitivanja koje je obuhvatilo 540 prethodno liječenih osoba oboljelih od melanoma pokazali su da se dvije godine nakon početka terapije bolest nije pogoršala u 16 % bolesnika liječenih lijekom Keytruda, u usporedbi s 1 % bolesnika liječenih kemoterapijom.
Spanish: En este estudio, la enfermedad no empeoró durante 5.1 meses por término medio en pacientes que tomaron una combinación de Keytruda, 3.2 meses en pacientes que tomaron Keytruda en monoterapia y 5.0 meses en pacientes que tomaban otros tratamientos estándar.
Croatian: Tijekom tog ispitivanja bolest se nije pogoršala u prosjeku 5,1 mjesec u bolesnika koji su primali kombinaciju koja sadrži lijek Keytruda, 3,2 mjeseca u onih koji su uzimali samo lijek Keytruda i 5,0 mjeseci u bolesnika koji su primali druge uobičajene terapije.
Spanish: • el linfoma de Hodgkin clásico, un cáncer de los glóbulos blancos;
Croatian: • raka pluća nemalih stanica (vrste raka pluća) • klasičnog Hodgkinova limfoma (raka bijelih krvnih stanica)
Spanish: En un estudio posterior sobre 559 pacientes con CPNM «escamoso» con metástasis, los pacientes a los que se les administró Keytruda con carboplatino y paclitaxel o nab-paclitaxel vivieron un promedio de 15.9 meses en comparación con 11.3 meses en el caso de los pacientes a los que se administró placebo con carboplatino y paclitaxel o nab-paclitaxel.
Croatian: U daljnjem ispitivanju na 559 bolesnika oboljelih od „skvamoznog" raka pluća nemalih stanica koji se proširio, bolesnici koji su primali lijek Keytruda s karboplatinom i paklitakselom ili nab-paklitakselom u prosjeku su živjeli 15,9 mjeseci, u odnosu na 11,3 mjeseca u bolesnika koji su primali placebo s karboplatinom i paklitakselom ili nab-paklitakselom.
Spanish: En un estudio en el que participaron 495 pacientes, los pacientes tratados con Keytruda y que presentaban niveles elevados de PD-L1 vivieron por término medio 11,6 meses, mientras que los que recibieron tratamientos contra el cáncer convencionales vivieron 6,6 meses.
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvatilo 495 bolesnika, bolesnici liječeni lijekom Keytruda koji su imali visoke razine bjelančevine PD-L1 živjeli su u prosjeku 11,6 mjeseci, a bolesnici liječeni standardnim terapijama protiv raka živjeli su 6,6 mjeseci.
Spanish: Al cabo de un año y medio de tratamiento, el 72 % de los pacientes tratados con Keytruda seguían libres de la enfermedad, en comparación con el 54 % de los pacientes que recibieron placebo.
Croatian: Nakon terapije od godinu i pol, u 72 % bolesnika koji su primali lijek Keytruda bolest se nije vratila, u usporedbi s 54 % bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje).
Spanish: Keytruda es también eficaz a la hora de prevenir la reaparición del melanoma en pacientes sometidos a cirugía.
Croatian: Lijek Keytruda učinkovit je i u prevenciji ponovne pojave melanoma u bolesnika koji su imali kirurški zahvat.
Spanish: • Carcinoma de células renales (un tipo de cáncer de riñón) Keytruda está principalmente indicado en cánceres en estado avanzado, que se han extendido a otras partes del organismo (metastásicos) o que no responden a otros tratamientos.
Croatian: Keytruda se uglavnom koristi za liječenje raka koji je uznapredovao, proširio se na druge dijelove tijela (metastazirao) ili ne reagira na druge terapije.
Spanish: Keytruda mejora la supervivencia de los pacientes con cáncer urotelial.
Croatian: Keytruda poboljšava preživljenje bolesnika s urotelnim rakom.
Spanish: Otro estudio realizado en 882 pacientes con HNSCC mostró que Keytruda en monoterapia o en combinación con platino y la quimioterapia con 5-fluorouracilo (5-FU) es eficaz para prolongar la vida de los pacientes cuando las pruebas de HNSCC son positivas para un determinado nivel de PD-L1.
Croatian: Drugo ispitivanje na 882 osobe oboljele od raka skvamoznih stanica glave i vrata pokazalo je da lijek Keytruda, kad se uzima kao monoterapija ili u kombinaciji s kemoterapijom koja sadrži platinu i 5fluorouracil (5-FU), učinkovit u smislu produženja života bolesnika u kojih je izmjerena određena razina bjelančevine PD-L1.
Spanish: En un estudio de 861 pacientes con carcinoma de células renales, los pacientes tratados por Keytruda en combinación con un medicamento ya autorizado para el carcinoma de células renales, axitinib, vivieron unos 15 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 11 meses en el caso de los pacientes que recibieron tratamiento con otro medicamento contra el carcinoma de células renales, sunitinib, que se utilizó como tratamiento de control.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 861 bolesniku s rakom bubrežnih stanica, bolesnici koji su primali lijek Keytruda u kombinaciji s drugim već odobrenim lijekom protiv raka bubrežnih stanica, tj. aksitinibom, živjeli su oko 15 mjeseci bez pogoršanja bolesti, a takvo je razdoblje trajalo 11 mjeseci u bolesnika koji su primali drugi lijek protiv raka bubrežnih stanica, sunitinib, koji je bio kontrolna terapija.
Spanish: Keytruda se administra mediante perfusión (goteo) en vena.
Croatian: Keytruda se daje intravenskom infuzijom (ukapavanjem).
Spanish: Keytruda contiene el principio activo pembrolizumab.
Croatian: Keytruda sadrži djelatnu tvar pembrolizumab.
Spanish: En un segundo estudio participaron 834 pacientes con melanoma a los que se administró Keytruda o ipilimumab, otro medicamento.
Croatian: Drugo ispitivanje obuhvatilo je 834 osobe oboljele od melanoma koje su primale lijek Keytruda ili drugi lijek, ipilimumab.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, los pacientes con CPNM o con cáncer urotelial o de cabeza y cuello no tratado previamente deben someterse a pruebas para comprobar la concentración de PD-L1.
Croatian: Prije početka terapije bolesnici s rakom pluća nemalih stanica, prethodno neliječenim urotelnim rakom ili rakom skvamoznih stanica glave i vrata moraju provesti pretrage kojima se provjerava njihova razina bjelančevine PD-L1.
Spanish: Además, los pacientes tratados con Keytruda vivieron por término medio 8,8 meses sin que la enfermedad empeorara, en comparación con 4,9 meses en el caso de los pacientes que no recibieron Keytruda.
Croatian: Osim toga, bolesnici koji su liječeni lijekom Keytruda živjeli su u prosjeku 8,8 mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 4,9 mjeseci u bolesnika koji nisu primali lijek Keytruda.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Keytruda en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Keytruda utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Keytruda se utiliza también para evitar que el cáncer reaparezca después de que los pacientes hayan estado sometidos a cirugía para eliminar el melanoma (terapia adyuvante).
Croatian: Keytruda se koristi i za sprječavanje povratka raka u bolesnika kojima je kirurški odstranjen melanom (pomoćna terapija).
Spanish: Además, los pacientes que tomaron Keytruda en monoterapia vivieron un promedio de 12.3 meses, en comparación con 10.3 meses en el caso de los pacientes que tomaron otros tratamientos estándar.
Croatian: Osim toga, bolesnici koji su primali monoterapiiju lijekom Keytruda živjeli su u prosjeku 12,3 mjeseca, u odnosu na 10,3 mjeseca kad je riječ o onima koji su primali druge uobičajene terapije.
Spanish: En un estudio en el que participaron 616 pacientes con CPNM no escamoso con metástasis, el 69 % de los pacientes tratados que tomaban Keytruda con pemetrexed y quimioterapia con platino seguían vivos a los 11 meses, en comparación con menos de la mitad de los pacientes que únicamente recibieron pemetrexed y quimioterapia con platino.
Croatian: U ispitivanju koje je obuhvatilo 616 bolesnika s neskvamoznim rakom pluća nemalih stanica koji se proširio, 69 % bolesnika liječenih lijekom Keytruda i kemoterapijom na bazi pemetrekseda i platine bili su živi nakon 11 mjeseci, u usporedbi s manje od polovice bolesnika liječenih samo pemetreksedom i kemoterapijom na bazi platine.
Spanish: Cáncer urotelial
Croatian: Urotelni rak
Spanish: En un segundo estudio en el que participaron 370 pacientes a los que no fue posible tratar con medicamentos basados en cisplatino, Keytruda provocó una remisión (eliminación) completa o parcial del cáncer en 108 pacientes (29 %); 30 de ellos (un 8 %) experimentaron una remisión completa, es decir, no presentaron ningún signo de cáncer.
Croatian: U drugom ispitivanju na 370 bolesnika koje se nije moglo liječiti lijekovima koji sadrže cisplatin, primjenom lijeka Keytruda postignuta je potpuna ili djelomična remisija (nestanak) raka u 108 bolesnika (29 %).
Spanish: Keytruda también es eficaz para mejorar la supervivencia de los pacientes con carcinoma de células escamosas de la cabeza y el cuello (CECC) que se ha extendido o ha reaparecido.
Croatian: Lijek Keytruda učinkovit je i s obzirom na poboljšanje preživljenja bolesnika s rakom skvamoznih stanica glave i vrata koji se proširio ili se ponovno pojavio.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 210 pacientes, Keytruda provocó una remisión (eliminación) completa o parcial del cáncer en 145 pacientes (69 %); 47 de ellos (un 22 %) experimentaron una remisión completa, lo que significa que no presentaban ningún signo de cáncer.
Croatian: U glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 210 bolesnika, primjenom lijeka Keytruda postignuta je potpuna ili djelomična remisija (nestanak) raka u 145 bolesnika (69 %).
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Keytruda se puede consultar en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Keytruda potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Los efectos adversos de Keytruda están principalmente relacionados con la actividad del sistema inmunitario, que puede llegar a provocar una inflamación grave de los órganos y tejidos del organismo, aunque la mayoría de los efectos adversos se resuelven con el tratamiento adecuado o al interrumpir la administración de Keytruda.
Croatian: Nuspojave lijeka Keytruda uglavnom su povezane s aktivnošću imunosnog sustava, što može prouzročiti upalu tjelesnih organa i tkiva.
Spanish: Keytruda es un medicamento contra el cáncer que se utiliza para tratar:
Croatian: Keytruda je lijek protiv raka koji se koristi za liječenje: • melanoma (raka kože)
Spanish: Keytruda también es eficaz a la hora de ralentizar el empeoramiento de la enfermedad y mejorar la supervivencia en pacientes con CPNM que habían dado positivo para la proteína PD-L1.
Croatian: Lijek Keytruda pokazao se učinkovitim i u odgodi pogoršanja bolesti te u poboljšanju preživljenja osoba oboljelih od raka pluća nemalih stanica pozitivnog na bjelančevinu PD-L1.
Spanish: En un estudio en el que participaron aproximadamente 1 000 pacientes tratados con anterioridad, los pacientes que tomaron Keytruda en monoterapia vivieron más tiempo (aproximadamente 11 meses)
Croatian: Tijekom ispitivanja koje je obuhvatilo oko 1 000 prethodno liječenih bolesnika, duže su živjeli bolesnici koji su lijek Keytruda primali kao monoterapiju (oko 11 mjeseci) nego oni liječeni docetakselom, drugim lijekom protiv raka (oko 8 mjeseci).
Spanish: ¿Cómo se usa Keytruda?
Croatian: Kako se Keytruda primjenjuje?
Spanish: Los pacientes en el grupo al que se administró Keytruda vivieron por término medio 6 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 4,8 meses en el caso de los pacientes en el grupo al que se había administrado un placebo.
Croatian: Skupina bolesnika koja je primala lijek Keytruda živjela je otprilike šest mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 4,8 mjeseci u bolesnika koji su primali placebo.
Spanish: Los pacientes tratados con Keytruda vivieron hasta 5,6 meses sin que la enfermedad empeorase en comparación con 2,8 meses en el caso de ipilimumab.
Croatian: Rezultati tog ispitivanja pokazali su da su bolesnici liječeni lijekom Keytruda živjeli do 5,6 mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 2,8 mjeseci uz terapiju ipilimumabom.
Spanish: Keytruda también es eficaz para mejorar la supervivencia de los pacientes con cáncer de células renales.
Croatian: Lijek Keytruda učinkovit je i s obzirom na poboljšanje preživljenja bolesnika s rakom bubrežnih stanica.
Spanish: Los pacientes que tomaron la combinación de Keytruda vivieron un promedio de 13.6 meses, frente a 12.3 meses en el caso de los pacientes que tomaron Keytruda en monoterapia y 10.4 meses en el caso de los pacientes que tomaron otros tratamientos estándar.
Croatian: Bolesnici koji su primali kombinaciju s lijekom Keytruda živjeli su u prosjeku 13,6 mjeseci, u odnosu na 10,4 mjeseca kad je riječ o onima koji su primali druge uobičajene terapije.
Spanish: 30 minutos.
Croatian: 30 minuta.
Spanish: (ver Tabla 22).
Croatian: (vidjeti Tablicu 22).
Spanish: No hubo acontecimientos hepáticos de Grado 5.
Croatian: Nije bilo jetrenih događaja 5. stupnja.
Spanish: * De acuerdo al análisis final
Croatian: * Na temelju završne analize
Spanish: Tiempo en meses
Croatian: Vrijeme u mjesecima
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/julio/2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. srpnja 2015.
Spanish: ND = no disponible
Croatian: ND = nije dostupno
Spanish: *El valor de p es nominal.
Croatian: *p-vrijednost je nominalna.
Spanish: - Su médico decidirá cuántos tratamientos necesita.
Croatian: - Vaš će liječnik odlučiti koliko ciklusa liječenja trebate primiti.
Spanish: Está disponible en cajas que contienen un vial de vidrio.
Croatian: Dostupna je u kutijama koje sadrže jednu staklenu bočicu.
Spanish: Puede que tenga más de un efecto adverso al mismo tiempo.
Croatian: Možete imati i više od jedne nuspojave u isto vrijeme.
Spanish: - Es muy importante que no omita ninguna dosis de este medicamento.
Croatian: - Vrlo je važno da ne propustite primiti dozu ovog lijeka.
Spanish: De acuerdo con la gravedad y tipo de la reacción (Grado 2 o Grado 3)
Croatian: Ovisno o težini i vrsti reakcije (2. stupanj ili 3. stupanj)
Spanish: Su médico puede darle otros medicamentos para prevenir complicaciones más graves y reducir sus síntomas.
Croatian: Vaš liječnik Vam može dati druge lijekove kako bi se spriječile teže komplikacije i smanjili simptomi.
Spanish: Dejar que pasen hasta 5 minutos para que se eliminen las burbujas.
Croatian: Pričekajte do 5 minuta kako bi mjehurići nestali.
Spanish: Consulte a su médico - Si está tomando otros medicamentos que debilitan su sistema inmunitario.
Croatian: Obavijestite svog liječnika - Ako uzimate druge lijekove koji slabe Vaš imunološki sustav.