FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hver æske har 3, 9 eller 18 EVRA depotplastre i individuelle folieforede poser.
Slovak: Jedno balenie lieku EVRA obsahuje 3, 9 alebo 18 transdermálnych náplastí balených jednotlivo vo fóliových vreckách.
Danish: • Endometriekarcinom eller anden kendt eller mistænkt østrogenafhængig neoplasi
Slovak: Karcinóm endometria alebo iná diagnostikovaná alebo suspektná estrogén-depedentná neoplázia
Danish: • Kendt arvelig eller erhvervet disposition for venøs tromboemboli, f.eks. APC-resistens (inklusive faktor V Leiden), antitrombin-III-mangel, protein C-mangel, protein S-mangel
Slovak: Známa dedičná alebo získaná predispozícia na vznik venóznej tromboembólie, ako napríklad rezistencia voči APC (vrátane faktora V Leiden), deficiencia antitrombínu-III, deficiencia proteínu C, deficiencia proteínu S.
Danish: • Nedsat lyst til sex
Slovak: Znížený záujem o sex
Danish: Data vedrørende reproduktionstoksicitet for kombinationen af norelgestromin med etinylestradiol er ikke tilgængelige.
Slovak: Údaje o reprodukčnej toxicite kombinácie NGMN s EE nie sú dostupné.
Danish: En øget anfaldsfrekvens eller sværere migræneanfald (kan være prodromalsymptom for en cerebrovaskulær hændelse) under anvendelse af kombinerede hormonelle præventionsmidler kan være en grund til øjeblikkelig seponering.
Slovak: Zvýšenie frekvencie alebo závažnosti migrény v priebehu používania CHC (čo môžu byť skoré príznaky cievnej mozgovej príhody) môže byť dôvodom na okamžité prerušenie používania lieku.
Danish: Hovedparten af nylige studier indikerer heller ikke, at der er en teratogen effekt, hvis der utilsigtet anvendes kombinerede orale præventionsmidler tidligt i graviditeten.
Slovak: Vo väčšine posledných štúdií sa nedokázal teratogénny účinok, ak sa kombinovaná perorálna antikoncepcia užívala nedopatrením aj v prvých štádiách tehotenstva.
Danish: Det kan være nødvendigt at lægen justerer dosis af det andet lægemiddel.
Slovak: Váš lekár bude možno musieť upraviť dávku iného lieku.
Danish: Hvis der er gået en eller flere dage siden din spontane eller provokerede abort når du starter med dette lægemiddel skal du tale med lægen om midlertidigt brug af et ikke hormonalt præventionsmiddel.
Slovak: Ak ubehne jeden alebo viac dní od spontánneho potratu alebo umelého ukončenia tehotenstva, kým začnete používať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom o dočasnom používaní nehormonálnej antikoncepcie.
Danish: • Sæt det på balden, maven, ydre overarm eller øverst på ryggen, et sted, hvor det ikke bliver gnedet af stramtsiddende tøj
Slovak: Nalepte si ju na zadok, brucho, vonkajšiu časť ramena alebo hornú časť chrbta - miesta, kde je vylúčené trenie s tesným odevom
Danish: Dette kan forårsage indre blødning og voldsomme smerter i underlivet.
Slovak: Tie môžu spôsobovať vnútorné krvácanie, ktoré vedie k silným bolestiam brucha.
Danish: Derfor vil en lægelig udtalelse vedrørende uregelmæssige blødninger kun være til nytte efter en tilpasningsperiode på cirka tre cyklusser.
Slovak: Vyšetrenie lekárom a posúdenie situácie má preto v prípade nepravidelného krvácania význam až po približne 3 cykloch.
Danish: Hvis du anvender et kombineret hormonelt præventionsmiddel som f.eks. EVRA, har du en større risiko for at udvikle en blodprop sammenlignet med, hvis du ikke anvender et sådant middel.
Slovak: Používanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, ako napríklad EVRA, zvyšuje riziko vzniku krvnej zrazeniny v porovnaní s jej nepoužívaním.
Danish: Psykiske forstyrrelser Almindelig
Slovak: Psychické poruchy časté
Danish: • hvis du har hæmolytisk-uræmisk syndrom (HUS - en sygdom med blodpropdannelse, der forårsager nyresvigt).
Slovak: • ak máte hemolyticko-uremický syndróm (HUS - porucha zrážanlivosti krvi spôsobujúca zlyhanie obličiek);
Danish: Hvis du glemmer at sætte dit plaster på, kan du være specielt udsat for blive gravid.
Slovak: Ak si zabudnete náplasť nalepiť, existuje vysoké riziko otehotnenia.
Danish: Med tre folieforede poser i hver er de omgivet af en gennemsigtig perforeret plastik film og pakket i en æske af karton.
Slovak: Vrecká sú zabalené po tri v priehľadnom perforovanom plastovom obale a zabalené v papierovej škatuli.
Danish: Hvis nogle af ovenstående tilstande ændres, mens du bruger EVRA, f.eks. hvis du begynder at ryge, et nært familiemedlem får en blodprop uden kendt årsag, eller hvis du tager meget på i vægt, er det vigtigt at du kontakter din læge.
Slovak: Ak sa zmení ktorýkoľvek z vyššie uvedených stavov počas vášho používania EVRY, napríklad ak začnete fajčiť, u blízkeho člena rodiny sa vyskytne trombóza bez akéhokoľvek známeho dôvodu alebo ak veľmi priberiete, povedzte to svojmu lekárovi.
Danish: • Det anbefales dog, at du alligevel kontrollerer, at plasteret ikke er faldet af efter at have udført disse aktiviteter.
Slovak: Aj napriek tomu sa po ukončení týchto činností uistite, že sa náplasť neodlepila.
Danish: Du kan få uregelmæssig, svag eller ingen blødning, især i de først tre måneder og især, hvis din menstruation ikke var regelmæssig, før du startede med at bruge dette lægemiddel.
Slovak: Stáva sa to najmä počas prvých troch mesiacov a hlavne, ak ste nemali pravidelnú menštruáciu predtým, ako ste začali používať tento liek.
Danish: EVRA bør sættes på ren, tør, ubehåret, hel og sund hud på balder, underliv, ydersiden af overarmen eller overkroppen på et sted, hvor det ikke gnider mod tætsiddende tøj.
Slovak: EVRA sa musí aplikovať na čistú, suchú, neochlpenú a neporušenú kožu sedacej časti, brucha, hornej vonkajšej časti ramena alebo hornej časti trupu, na miesta kde nedochádza k treniu s tesným oblečením.
Danish: Selv om du ikke får blødning i løbet af den plasterfrie uge (uge 4), skal du fortsat bruge et nyt plaster på din sædvanlige "plasterskiftedag".
Slovak: Ak nedostanete menštruáciu v týždni, keď nemáte nalepenú EVRU (Týždeň 4), musíte si nalepiť novú náplasť v obvyklý „Deň výmeny".
Danish: Se instruktion for bortskaffelse i den medfølgende indlægsseddel.
Slovak: Pozrite si priložené pokyny na likvidáciu.
Danish: Ved overgang fra kombineret oralt præventionsmiddel Behandling med EVRA skal starte den første dag i blødningsperioden.
Slovak: Prechod z perorálnej kombinovanej antikoncepcie Aplikácia EVRY sa musí začať v prvý deň krvácania z vynechania.
Danish: En pose består af fire lag: En lavdensitets-polyetylenfilm (inderste lag), en aluminiumfolie, en lavdensitets-polyetylenfilm og et udvendigt lag af bleget papir.
Slovak: Vrecko sa skladá zo 4 vrstiev: polyetylénový film nízkej hustoty (najvnútornejšia vrstva), hliníková fólia, polyetylénový film nízkej hustoty a vonkajšia vrstva z bieleho papiera.
Danish: Hvis den samtidige lægemiddeladministration strækker sig længere end til afslutningen af den tre uger lange periode med brug af plaster, skal et nyt depotplaster påsættes uden det normale depotplasterfrie interval.
Slovak: Ak súbežné podávanie lieku presahuje koniec 3-týždňovej aplikácie transdermálnej náplasti, treba aplikovať nasledujúcu transdermálnu náplasť a vynechať zvyčajný týždeň bez transdermálnej náplasti.
Danish: Kvinder, der anvender kombinerede præventionsmidler, skal udtrykkeligt tilrådes at kontakte deres læge i tilfælde af eventuelle symptomer på trombose.
Slovak: Ženy, ktoré užívajú kombinovanú antikoncepciu, musia byť dôrazne upozornené na to, že v prípade výskytu príznakov trombózy je treba vyhľadať lekára.
Danish: • brystsmerte, ubehag, tryk, tyngdefornemmelse
Slovak: • bolesť v hrudi, nepohodlie, tlak, ťažoba;
Danish: Den næste cyklus skal begynde på den sædvanlige "skiftedag", som er dagen efter dag 28.
Slovak: Ďalší cyklus sa musí začať v obvyklý „Deň výmeny", čo je deň výmeny po 28. dni.
Danish: Anvendelse af EVRA kan derfor ikke anbefales, før barnet er vænnet helt fra.
Slovak: Z týchto dôvodov sa neodporúča dojčiacim matkám, až do úplného odstavenia dieťaťa, používať EVRU.
Danish: Epidemiologiske studier har associeret anvendelse af kombinerede hormonelle præventionsmidler med en øget risiko for arteriel tromboemboli (myokardieinfarkt) eller for en cerebrovaskulær hændelse (f.eks. transitorisk iskæmisk attak, apopleksi).
Slovak: Epidemiologické štúdie spájajú používanie CHC so zvýšeným rizikom vzniku arteriálnej tromboembólie (infarkt myokardu) alebo cievnej mozgovej udalosti (napr. prechodný ischemický záchvat, cievna mozgová príhoda).
Danish: • Hævelser i arme, hænder, ben eller fødder.
Slovak: Opuch ramien, rúk, nôh alebo chodidiel.
Danish: Du kan begynde at bruge lægemidlet, når der er gået 21 dage efter aborten, eller på den første dag i den næste menstruation, alt efter hvad der indtræffer først
Slovak: Tento liek môžete začať používať v Deň 21 po umelom ukončení tehotenstva alebo spontánnom potrate, alebo v prvý deň nasledujúcej menštruácie, podľa toho, čo nastane skôr.
Danish: Da EVRA depotplastre indeholder hormoner svarende til dem, der anvendes i kombinations p-piller, er det sandsynligt, at de medfører samme risici.
Slovak: EVRA transdermálna náplasť obsahuje podobné hormóny ako kombinované tablety na kontrolu otehotnenia, preto sa pri jej používaní môžu vyskytnúť tie isté riziká.
Danish: • hurtige eller uregelmæssige hjerteslag
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus.
Danish: Brug fingrene til at åbne folieposen.
Slovak: Vrecko otvorte prstami.
Danish: Kræft i livmoderhalsen forekommer oftere hos kvinder, der tager kombinerede hormonale præventionsmidler.
Slovak: Rakovina krčka maternice sa vyskytuje častejšie u žien, ktoré užívajú kombinovanú hormonálnu antikoncepciu.
Danish: I den depotplasterfri uge kan der vælges en ny skiftedag ved at påsætte det første EVRA-depotplaster i den næste cyklus på den ønskede dag.
Slovak: Počas týždňa bez transdermálnej náplasti si žena môže vybrať nový Deň výmeny tak, že prvú transdermálnu náplasť EVRA ďalšieho cyklu si nalepí vo vybraný deň ďalšieho cyklu.
Danish: Hvis du har svært ved at huske at skifte dit EVRA-plaster
Slovak: Ak máte problém zapamätať si výmenu vašej náplasti
Danish: Symptomer på en hjerneblødning kan omfatte: - pludselig opstået følelsesløshed eller slaphed i ansigtet, armen eller benet, især på den ene side af kroppen; - pludseligt opstået gangbesvær, svimmelhed, tab af balance eller koordination; - pludseligt opstået forvirring, tale- og forståelsesbesvær; - pludseligt opstået synsbesvær på et eller begge øjne - pludseligt opstået svær eller langvarig hovedpine uden kendt årsag; - bevidsthedstab eller besvimelse med eller uden krampeanfald.
Slovak: Príznaky cievnej mozgovej príhody môžu zahŕňať: - náhla strata citlivosti alebo slabosť tváre, ruky alebo nohy, najmä na jednej strane tela; - náhle problémy s chôdzou, závrat, strata rovnováhy alebo koordinácie; - náhla zmätenosť, problémy s rečou alebo jej porozumením; - náhle problémy so zrakom u jedného alebo oboch očí; - náhla, závažná alebo dlhodobá bolesť hlavy bez známej príčiny; - strata vedomia alebo mdloba so záchvatom alebo bez neho.
Danish: Den øgede risiko for brystkræft mindskes gradvist efter ophør med de kombinerede hormonale præventionsmidler.
Slovak: Zvýšené riziko po ukončení užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie postupne klesá.
Danish: Risikoen for arterielle tromboemboliske komplikationer eller en cerebrovaskulær hændelse hos kvinder, der bruger kombinerede hormonelle præventionsmidler, stiger hos kvinder med risikofaktorer (se tabel).
Slovak: Riziko vzniku arteriálnych trombembolických komplikácií alebo cerebrovaskulárnej udalosti u používateliek CHC sa zvyšuje u žien s rizikovými faktormi (pozri tabuľku).
Danish: Hvis brugen af depotplasteret medfører ubehagelig irritation, kan man påsætte et nyt depotplaster et nyt sted indtil næste skiftedag.
Slovak: Ak sa v mieste aplikácie transdermálnej náplasti objaví nepríjemné podráždenie, môže sa transdermálna náplasť nalepiť na iné vhodné miesto do najbližšieho Dňa výmeny.
Danish: SÅDAN OPDAGER DU EN BLODPROP
Slovak: AKO ROZPOZNAŤ KRVNÚ
Danish: • Gulfarvning af huden og det hvide i øjnene
Slovak: Zožltnutie pokožky a očných bielok
Danish: • hvis du har sukkersyge (diabetes).
Slovak: • ak máte diabetes.
Danish: Bemærk: Produktinformationen for andre samtidigt indgivne lægemidler skal kontrolleres for at identificere potentielle interaktioner.
Slovak: Poznámka: Na identifikovanie potenciálnych interakcií sa musia vziať do úvahy informácie o súbežne užívaných liekoch.
Danish: Hypertriglyceridæmi er blevet forbundet med en øget risiko for at udvikle pankreatit (bugspytkirtelbetændelse).
Slovak: Hypertriglyceridémia bola spojená so zvýšeným rizikom vzniku pankreatitídy
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na nálepke po „EXP".
Danish: • Sæt det første plaster i din nye cyklus på, så snart du kommer i tanke om det.
Slovak: Prvú náplasť nového cyklu nalepte hneď, ako si spomeniete.
Danish: Blodtrykket skal måles, og en fysisk undersøgelse skal foretages vejledt af kontraindikationerne (se pkt.
Slovak: Má sa zmerať krvný tlak a vykonať zdravotná prehliadka na základe kontraindikácií (pozri časť 4.3) a upozornení (pozri časť 4.4).
Danish: Det kan eksempelvis være, at kvinder som tager kombinerede hormonelle præventionsmidler undersøges oftere.
Slovak: Môže to byť preto, že ženy, ktoré užívajú hormonálnu antikoncepciu sa častejšie podrobujú lekárskemu vyšetreniu.
Danish: Hvis nogle af ovenstående tilstande ændres, mens du bruger EVRA, f.eks. hvis et nært familiemedlem får en blodprop uden kendt årsag, eller hvis du tager meget på i vægt, er det vigtigt at du kontakter din læge.
Slovak: Ak sa zmení ktorýkoľvek z vyššie uvedených stavov počas vášho používania EVRY, napríklad ak sa u blízkeho člena rodiny vyskytne trombóza bez akéhokoľvek známeho dôvodu alebo ak veľmi priberiete, povedzte to svojmu lekárovi.
Danish: EVRA fås i følgende pakningsstørrelser: æsker med 3, 9 eller 18 plastre i individuelle folieforede poser, omgivet af en gennemsigtig, perforeret plastikfilm med 3 poser i hver.
Slovak: EVRA je dostupná v nasledujúcich veľkostiach balenia: Škatuľa obsahujúca 3, 9 alebo 18 náplastí, balených jednotlivo vo vreckách, ktoré sú balené po troch v priehľadnom perforovanom plastovom obale.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Danish: Visse kvinder kan opleve amenhorroea eller oligomenorrhoea efter seponering af hormonal kontraception, specielt hvis en sådan tilstand var præeksisterende.
Slovak: U niektorých používateliek sa po ukončení užívania hormonálnej antikoncepcie môže objaviť amenorea alebo oligomenorea, a to najmä ak sa tieto príznaky vyskytli už aj v minulosti.
Danish: • Akne, hududslæt, kløe i huden eller hudirritation
Slovak: Akné, vyrážka na koži, svrbenie kože alebo podráždenie kože
Danish: Der kan forekomme gennembrudsblødning eller pletblødning.
Slovak: Môže sa objaviť intermenštruačné krvácanie alebo špinenie.
Danish: • hævelse i et ben eller langs en vene i benet eller foden, især når det ledsages af: - smerte eller ømhed i benet, som du muligvis kun mærker, når du står eller går - øget varme i det pågældende ben - ændring i benets hudfarve, huden bliver f.eks. bleg, rød eller blå
Slovak: • opuch jednej nohy alebo pozdĺž žily v nohe alebo chodidle, najmä ak ho sprevádza: - bolesť alebo bolestivosť v nohe, ktorú možno pociťovať iba v stoji alebo pri chôdzi; - pocit zvýšenej teploty v postihnutej nohe; - zmena sfarbenia pokožky na nohe, napríklad zblednutie, sčervenanie alebo zmodranie.
Danish: • Søvnproblemer (insomni)
Slovak: Poruchy spánku (nespavosť)
Danish: • hvis du har højt blodtryk, eller dit blodtryk stiger
Slovak: Máte vysoký krvný tlak alebo sa váš krvný tlak zvýši;
Danish: • Arteriel tromboemboli - nuværende arteriel tromboemboli, tidligere arteriel tromboemboli (f.eks. myokardieinfarkt) eller prodromalsymptom (f.eks. angina pectoris)
Slovak: Arteriálna tromboembólia - prítomná arteriálna tromboembólia, arteriálna tromboembólia v anamnéze (napríklad infarkt myokardu) alebo stav, ktorý je jej skorým príznakom (napríklad angina pectoris).
Danish: • hvis du i forbindelse med graviditet havde en hudsygdom med blærer (kaldet 'herpes gestationis')
Slovak: Máte kožné vyrážky s pľuzgiermi počas tehotenstva (nazývané „tehotenský herpes");
Danish: Men hvis EVRA ikke er blevet anvendt i overensstemmelse med disse retningslinjer forud for den første udeblevne blødning, eller hvis to blødninger udebliver, skal graviditet udelukkes, før der kan fortsættes med EVRA.
Slovak: Ak sa EVRA pred prvým chýbajúcim krvácaním z vynechania alebo pri druhom chýbajúcom krvácaní z vynechania nepoužívala podľa odporúčaní, musí sa pred ďalším pokračovaním používania náplasti EVRA vylúčiť tehotenstvo.
Danish: Efter 6 fortløbende ugers brug af depotplaster skal der være et depotplasterfrit interval på 7 dage.
Slovak: Po 6-tich po sebe nasledujúcich týždňoch aplikácie transdermálnej náplasti má nasledovať interval 7 dní bez transdermálnej náplasti.
Danish: • Tal med din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
Danish: I forbindelse med beslutningen om at ordinere EVRA skal der tages hensyn til den enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt til, hvordan risikoen for VTE med EVRA er sammenlignet med andre kombinerede hormonelle præventionsmidler (se pkt.
Slovak: Pri rozhodovaní o predpísaní EVRY sa majú zvážiť aktuálne rizikové faktory u danej ženy, najmä tie, ktoré sú spojené s venóznou tromboembóliou (VTE), a ako je riziko vzniku VTE pri používaní EVRY porovnateľné s inými CHC (pozri časti 4.3 a 4.4).
Danish: Barbiturater, bosentan, carbamazepin, phenytoin, primidon, rifampicin, modafinil samt hivlægemidlerne ritonavir, neviparin og efavirenz samt muligvis også felbamat, griseofulvin, oxcarbazepin, topiramat og produkter, der indeholder naturlægemidlet perikon (Hypericum perforatum).
Slovak: Látky zvyšujúce klírens CHC (znížená účinnosť CHC zapríčinená indukciou enzýmu), napr.:Barbituráty, bosentan, karbamazepín, fenytoín, primidón, rifampicín, modafinil a lieky na HIV ritonavir, nevirapín a efavirenz a prípadne tiež felbamát, grizeofulvín, oxkarbazepín, topiramát a prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (hypericum perforatum).
Danish: Derfor bør en levertumor tages i betragtning i differentialdiagnosen, hvis der forekommer smerter i det øvre abdomen, forstørret lever eller tegn på intraabdominal blødning hos kvinder, der anvender EVRA.
Slovak: Z tohto dôvodu je u žien, ktoré používajú EVRU, treba brať do úvahy nádory pečene pri diferenciálnej diagnostike závažných bolestí v nadbrušku, zväčšenej pečene alebo vnútrobrušného krvácania.
Danish: Vigtig information om kombinerede hormonelle præventionsmidler: - Det er en af de mest pålidelige reversible præventionsmetoder, hvis de anvendes korrekt (reversibel vil sige, at graviditet kan opnås hurtigt, efter at brugen af præventionsmidlet er stoppet).
Slovak: Dôležité informácie, ktoré treba vedieť o kombinovanej hormonálnej antikoncepcii (CHC): - Ak sa používajú správne, sú jednou z najspoľahlivejších zvratných metód antikoncepcie.
Danish: I starten af en cyklus for et plaster (uge 1 (dag 1)):
Slovak: Na začiatku ktoréhokoľvek cyklu (Týždeň 1 (Deň 1)):
Danish: Stoffer med varierende indvirkning på clearance af CHC'er Når de administreres samtidigt med CHC'er, kan mange kombinationer af hiv-proteasehæmmere og non-nukleosid revers transkriptasehæmmere, herunder kombinationer med HCV-hæmmere, øge eller nedsætte plasmakoncentrationerne af østrogen eller progestiner.
Slovak: Pri súčasnom podávaní s CHC, veľa kombinácií inhibítorov HIV proteázy a nenukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy, vrátane kombinácií s inhibítormi HCV môže zvýšiť alebo znížiť plazmatické koncentrácie estrogénu alebo progesterónu.
Danish: EVRA er kontraindiceret, hvis en kvinde har flere risikofaktorer, som giver hende en høj risiko for venetrombose (se pkt.
Slovak: EVRA je kontraindikovaná, ak má žena viacero rizikových faktorov, ktoré ju vystavujú vysokému riziku vzniku venóznej trombózy (pozri časť 4.3).
Danish: Hvis der er formodning om en arvelig disposition, bør kvinden henvises til en specialist med henblik på rådgivning, inden der træffes beslutning om anvendelse af et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
Slovak: Ak existuje podozrenie na dedičnú predispozíciu, ženu musí pred rozhodnutím o používaní ľubovoľnej CHC vyšetriť odborný lekár.
Danish: • hvis du har uforklarlig blødning fra skeden.
Slovak: • ak máte neobjasnené vaginálne krvácanie
Danish: • Hævelser i ansigt, mund, svælg eller tunge
Slovak: Opuch tváre, úst, hrdla alebo jazyka
Danish: EU/1/02/223/001 EU/1/02/223/002 EU/1/02/223/003
Slovak: EU/1/02/223/001
Danish: • Brune pletter eller skjolder i ansigtet
Slovak: Hnedé škvrny alebo fľaky na tvári
Danish: - Der er rapporteret om forværring af endogen depression, af epilepsi, af Crohns sygdom samt af ulcerativ colitis under anvendelse af COC.
Slovak: - Počas užívania CHC sa zaznamenali prípady zhoršenia endogénnej depresie, epilepsie, Crohnovej choroby alebo ulceróznej kolitídy.
Danish: For EE blev der observeret en let forøgelse ved trædemølle og anden aerobic motion; men efter disse behandlinger forblev Css-værdierne inden for referenceområdet.
Slovak: Pri cvičení na bežeckom páse a cvičení aerobiku sa zaznamenal mierny nárast hodnôt Css pre EE, avšak hodnoty Css boli v rozmedzí referenčných hodnôt.
Danish: Metabolitter af norelgestromin og etinylestradiol udskilles renalt og via fæces.
Slovak: Metabolity norelgestromín a etinylestradiol sa vylučujú močom alebo stolicou.
Danish: Nedtrykthed og depression er velkendte bivirkninger ved hormonelle præventionsmidler (se pkt.
Slovak: Depresívna nálada a depresia sú známe nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytujú pri používaní hormonálnej antikoncepcie (pozri časť 4.8).
Danish: Ved start af en depotplastercyklus (uge 1/dag 1)
Slovak: Pri začatí ktoréhokoľvek cyklu aplikácie transdermálnej náplasti (týždeň 1/deň 1)
Danish: Hvis du er usikker, skal du tale med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger dette lægemiddel.
Slovak: Ak si nie ste istá, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou skôr, ako začnete používať tento liek.
Danish: - Ud af 10.000 kvinder, der ikke bruger et kombineret hormonelt præventionsmiddel og som ikke er gravide, vil ca. 2 kvinder udvikle en blodprop i løbet af et år.
Slovak: Z 10 000 žien, ktoré nepoužívajú žiadnu kombinovanú hormonálnu antikoncepciu a nie sú gravidné, vznikne krvná zrazenina v priebehu jedného roka u približne 2 žien.
Danish: • hvis du har seglcelleanæmi (en arvelig sygdom i de røde blodlegemer).
Slovak: • ak máte kosáčikovitú anémiu (dedičné ochorenie červených krviniek);
Danish: • Kan du tage det af og udskifte det med et nyt plaster et andet sted indtil din næste
Slovak: Môžete náplasť odstrániť a nalepiť novú náplasť na iné miesto na tele až do ďalšieho „Dňa výmeny".
Danish: Dette omtales i nærmere detaljer i pkt.
Slovak: Bližšie podrobnosti sú uvedené v časti 4.4.
Danish: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30
Slovak: Janssen-Cilag International NV turhoutseweg 30
Danish: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg, 30
Slovak: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV Turhoutseweg 30
Danish: • Sæt plastret på i løbet af de første 24 timer af menstruationen.
Slovak: Prvú náplasť si nalepte počas prvých 24 hodín od začatia menštruačného krvácania.
Danish: Hos visse kvinder kan blødningen udeblive i denne depotplasterfri periode.
Slovak: U niektorých žien sa počas obdobia bez transdermálnej náplasti nemusí dostaviť krvácanie z vynechania.
Danish: Kvinden skal stoppe den igangværende præventionscyklus og omgående starte en ny ved at påsætte et nyt EVRA-depotplaster.
Slovak: Používateľka musí ukončiť súčasný antikoncepčný cyklus a neodkladne začať nový cyklus nalepením novej transdermálnej náplasti EVRA.