FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de drie studies naar Rivastigmine 1 A Pharma bij patiënten met alzheimerdementie was bij patiënten die dagelijks een Rivastigmine 1 A Pharma-dosis tussen 6 en 9 mg innamen sprake van een gemiddelde toename van de cognitieve symptomen met 0,2 punten ten opzichte van de uitgangswaarde van 22,9 punten aan het begin van het onderzoek (hoe lager deze score, des te beter de werking).
Slovenian: V treh študijah zdravila Rivastigmine 1 A Pharma pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco je bilo pri tistih, ki so jemali od 6- do 9-miligramske odmerke zdravila Rivastigmine 1 A Pharma, opaziti povprečno povečanje kognitivnih simptomov za 0,2 točke od izhodiščne vrednosti 22,9 točke na začetku študije, pri čemer nižji rezultat pomeni boljšo učinkovitost.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat Rivastigmine 1 A Pharma weliswaar slechts een bescheiden werkzaamheid biedt voor de behandeling van de symptomen van dementie bij de ziekte van Alzheimer, maar dat sommige patiënten hier toch veel baat bij kunnen hebben.
Slovenian: CHMP je zaključil, da ima zdravilo Rivastigmine 1 A Pharma pri zdravljenju simptomov Alzheimerjeve demence skromen učinek, čeprav ta pomeni pomembno korist za nekatere bolnike.
Dutch: Rivastigmine 1 A Pharma is een geneesmiddel dat de werkzame stof rivastigmine bevat.
Slovenian: Rivastigmine 1 A Pharma je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rivastigmin.
Dutch: Patiënten met parkinsondementie die Rivastigmine 1 A Pharma-capsules innamen, vertoonden een verbetering van de cognitieve symptomen met 2,1 punten, tegenover een verslechtering met 0,7 punten bij de placebogroep, uitgaande van een uitgangswaarde van ongeveer 24 punten.
Slovenian: Pri bolnikih z demenco zaradi Parkinsonove bolezni, ki so jemali kapsule zdravila Rivastigmine 1 A Pharma, je bilo opaziti izboljšanje kognitivnih simptomov za 2,1 točke, v primerjavi s poslabšanjem za 0,7 točke pri tistih, ki so jemali placebo, od izhodiščne vrednosti približno 24 točk.
Dutch: Dit leidt tot lage concentraties van de neurotransmitter acetylcholine (een chemische stof die ervoor zorgt dat zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren).
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco ali demenco zaradi Parkinsonove bolezni v možganih odmirajo določene živčne celice, zaradi česar se znižajo ravni živčnega prenašalca acetilholina (kemične snovi, ki omogoča medsebojno komunikacijo med živčnimi celicami).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Rivastigmine 1 A Pharma vast te stellen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Rivastigmine 1 A Pharma, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Dutch: Door deze enzymen te blokkeren zorgt Rivastigmine 1 A Pharma voor een stijging van de acetylcholineconcentratie in de hersenen en helpt zo de symptomen van alzheimer- of parkinsondementie te verminderen.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine 1 A Pharma z zaviranjem teh encimov omogoča, da se ravni acetilholina v možganih povečajo, zaradi česar se simptomi Alzheimerjeve demence in demence zaradi Parkinsonove bolezni ublažijo.
Dutch: Welke voordelen bleek Rivastigmine 1 A Pharma tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Rivastigmine 1 A Pharma izkazalo med študijami?
Dutch: De soorten bijwerkingen die voorkomen bij Rivastigmine 1 A Pharma hangen af van de vorm van dementie waarvoor de behandeling voorgeschreven wordt.
Slovenian: Vrste neželenih učinkov, opaženih pri zdravilu Rivastigmine 1 A Pharma, so odvisne od vrste demence, ki se zdravi.
Dutch: Het CHMP concludeerde aanvankelijk dat de voordelen van Rivastigmine 1 A Pharma voor de behandeling van dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson niet opwogen tegen de risico's.
Slovenian: Odbor je prvotno sklenil, da za zdravljenje demence, ki je posledica Parkinsonove bolezni, koristi zdravila Rivastigmine 1 A Pharma ne odtehtajo njegovih tveganj.
Dutch: De werkzame stof in Rivastigmine 1 A Pharma, rivastigmine, is een middel tegen dementie.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Rivastigmine 1 A Pharma, rivastigmin, je zdravilo za zdravljenje demence.
Dutch: Rivastigmine 1 A Pharma kan ook worden gebruikt voor de behandeling van een milde tot matig ernstige vorm van dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja tudi za zdravljenje blage do zmerno hude demence pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Rivastigmine 1 A Pharma.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rivastigmine 1 A Pharma preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rivastigmine 1 A Pharma in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rivastigmine 1 A Pharma?
Dutch: Waarom is Rivastigmine 1 A Pharma goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rivastigmine 1 A Pharma odobreno?
Dutch: Wat is Rivastigmine 1 A Pharma?
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmine 1 A Pharma?
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Slovenian: Številka EU ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina
Dutch: Het is niet bekend of dit ook bij de mens gebeurt.
Slovenian: Ni znano, ali do tega prihaja tudi pri ljudeh.
Dutch: EXP Na openen: 1 maand
Slovenian: EXP Po odprtju: 1 mesec
Dutch: D-90429 Nuremberg Duitsland
Slovenian: D-90429 Nuremberg
Dutch: Tevens toonde de belangrijkste metaboliet NAP226-90 geen genotoxisch potentieel.
Slovenian: Tudi poglavitni presnovek NAP226-90 ni imel genotoksičnega potenciala.
Dutch: Bevat natriumbenzoaat (E 211).
Slovenian: Vsebuje natrijev benzoat (E 211).
Dutch: Elke fles bevat 250 capsules.
Slovenian: Ena steklenica vsebuje 250 kapsul.
Dutch: Patiënten met een significante klinische respons (%) ITT
Slovenian: Bolniki s klinično pomembnim odzivom (%)
Dutch: Uw arts zal u vertellen of u met uw ziekte veilig kan autorijden of machines bedienen.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali s svojo boleznijo lahko varno upravljate vozila in stroje.
Dutch: Alleen voor doos: PC:
Slovenian: Samo za kartonsko škatlo: PC:
Dutch: 82041 Oberhaching Duitsland
Slovenian: 82041 Oberhaching
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid na een dosis van 3 mg bedraagt circa 36%±13%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost po odmerku 3 mg je okrog 36 % ± 13 %.
Dutch: Elke doos bevat 2, 4 of 8 doordrukstrips.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 2, 4 ali 8 pretisnih omotov.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11/12/2009 Datum van eerste verlenging: 19/08/2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 11.12.2009 Datum prvega podaljšanja: 19/08/2014
Dutch: Patiënten en zorgverleners dienen dienovereenkomstig geïnstrueerd te worden.
Slovenian: Bolnike in njihove negovalce je treba o tem ustrezno poučiti.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Slovenian: Neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Dutch: • Zich moe of zwak voelen
Slovenian: • občutek utrujenosti ali šibkosti,
Dutch: De effecten van rivastigmine op de vruchtbaarheid bij de mens zijn niet bekend.
Slovenian: Učinki na plodnost pri človeku niso znani.
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Slovenian: Za več podatkov glejte navodilo.
Dutch: • Urine-incontinentie (onvermogen om voldoende urine op te houden)
Slovenian: • urinska inkontinenca (nezmožnost zadrževanja urina).
Dutch: Als u duizelig of slaperig bent, moet u niet autorijden, machines bedienen of andere taken uitoefenen die uw aandacht vereisen.
Slovenian: Če ste omotični ali zaspani, ne smete upravljati motornih vozil, strojev ali opravljati nalog, ki zahtevajo pozornost.
Dutch: • Toevallen (epileptische aanvallen)
Slovenian: • napadi krčev (epileptični napadi),
Dutch: ITT - LOCF populatie
Slovenian: Skupina ITT - LOCF
Dutch: Harde capsules
Slovenian: Trde kapsule
Dutch: Rivastigmine kan bradycardie veroorzaken, wat een risicofactor is voor het optreden van torsade de pointes, voornamelijk bij patiënten met risicofactoren.
Slovenian: Rivastigmin lahko povzroči bradikardijo, ki predstavlja dejavnik tveganja za pojav torsade de pointes, predvsem pri bolnikih z dejavniki tveganja.
Dutch: • Trek de zuiger omhoog tot deze de juiste maatstreep voor de dosis heeft bereikt die uw arts heeft voorgeschreven.
Slovenian: • Bat povlecite navzgor, dokler ne doseže ustrezne oznake za odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Dutch: • De behandeling start meestal met een lage dosering.
Slovenian: • Zdravljenje se običajno začne z nizkim odmerkom.
Dutch: Harde gelatinecapsules Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Slovenian: Trde kapsule iz želatine Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Dutch: Bijsluiter: informatie voor patiënt
Slovenian: Navodilo za uporabo: Informacije za bolnika
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd, gebruikmakend van de volgende afspraak: zeer vaak (>1/10); vaak (>1/100, <1/10); soms (>1/1.000, <1/100); zelden (>1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Dutch: ADAS-Cog Rivastigmine
Slovenian: ADAS-Cog Rivastigmin
Dutch: Minstens 4 punten verbetering op de ADAS-Cog en geen verslechtering op de CIBIC-Plus en PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Slovenian: 4 točke pri ADAS-Cog brez poslabšanja pri CIBIC-Plus in PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Dutch: Allergische contactdermatitis moet worden vermoed indien reacties op de aanbrengplaats zich verspreiden buiten de pleistergrootte, als er aanwijzingen zijn van een meer intense lokale reactie (zoals toename van erytheem, oedeem, papels, blaasjes) en als de symptomen niet significant verbeteren binnen 48 uur na verwijdering van de pleister.
Slovenian: Sum na alergijski kontaktni dermatitis je treba postaviti, če se reakcija na mestu apliciranja razširi preko robov obliža, če obstajajo dokazi intenzivnejše lokalne reakcije (npr. povečan eritem, edem, papule, vezikli) in če se simptomi bistveno ne izboljšajo v 48 urah po odstranitvi transdermalnega obliža.
Dutch: Rivastigmine wordt snel en uitgebreid gemetaboliseerd (halfwaardetijd in plasma circa 1 uur), voornamelijk via cholinesterase-gemedieerde hydrolyse tot de gedecarbamylateerde metaboliet.
Slovenian: Rivastigmin se hitro in obsežno presnavlja (razpolovni čas v plazmi je približno 1 ura), primarno s hidrolizo, ki jo katalizira holinesteraza, v dekarbamilirani presnovek.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met bekende overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel rivastigmine, voor andere carbamaatderivaten of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Slovenian: Uporaba tega zdravila je kontraindicirana pri bolnikih, ki imajo ugotovljeno preobčutljivost za zdravilno učinkovino rivastigmin, druge derivate karbamata ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Dutch: De meeste gevallen van onopzettelijke overdosering zijn niet geassocieerd met enige klinische tekenen of symptomen en bijna alle betreffende patiënten zetten de behandeling met rivastigmine 24 uur na de overdosering voort.
Slovenian: Večina primerov nenamernega prevelikega odmerjanja ni bila povezana z nikakršnimi kliničnimi znaki ali simptomi in skoraj vsi ti bolniki so nadaljevali zdravljenje z rivastigminom v 24 urah po prevelikem odmerjanju.
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, opgenomen in module 1.8.1 van de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het geneesmiddel op de markt komt als wanneer het op de markt is.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotavljati, da je sistem farmakovigilance, kot je predložen v modulu 1.8.1. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Dutch: Het gebruik van rivastigminepleisters kan echter leiden tot allergische contactdermatitis.
Slovenian: Vendar uporaba transdermalnih obližev z rivastigminom lahko privede do alergijskega kontaktnega dermatitisa.
Dutch: Een populatie-farmacokinetische analyse toonde aan dat nicotinegebruik de orale klaring van rivastigmine met 23% verhoogt bij patiënten met de ziekte van Alzheimer (n=75 rokers en 549 niet-rokers) na orale doseringen rivastigmine capsules van maximaal 12 mg/dag.
Slovenian: Analiza populacijske farmakokinetike je pokazala, da uporaba nikotina poveča očistek po peroralni uporabi za 23 % pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo (n=75 kadilcev in 549 nekadilcev) po uporabi peroralnih kapsul rivastigmina v odmerkih do 12 mg/dan.
Dutch: Er werden geen nadelige effecten van rivastigmine op de vruchtbaarheid of het voortplantingsvermogen bij ratten waargenomen (zie rubriek 5.3).
Slovenian: Pri podganah niso opazili nikakršnih neželenih učinkov rivastigmina na plodnost ali sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Dutch: Klinische studies bij dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson De werkzaamheid van rivastigmine bij dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson is aangetoond in een 24-weken durende, multicenter, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde hoofdstudie en de daarop volgende 24-weken durende, open-label extensiefase.
Slovenian: Klinične študije pri demenci, povezani s Parkinsonovo boleznijo Učinkovitost rivastigmina pri demenci, povezani s Parkinsonovo boleznijo, so pokazali v 24-tedenski multicentrični, dvojno slepi, s placebom kontrolirani osnovni študiji in njeni 24-tedenski odprti podaljšani fazi.
Dutch: In deze gevallen moet de behandeling worden stopgezet (zie rubriek 4.3).
Slovenian: V takšnih primerih je treba zdravljenje prekiniti (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van Rivastigmine 1 A Pharma afgewogen worden tegen de mogelijke effecten op uw ongeboren kind.
Slovenian: V primeru, da ste noseči, je treba pretehtati koristi uporabe zdravila Rivastigmin 1 A Pharma in možne učinke na nerojenega otroka.
Dutch: Met het oog op de farmacodynamische effecten en de mogelijke additieve effecten dient rivastigmine niet gelijktijdig gegeven te worden met andere cholinomimetische middelen.
Slovenian: Zaradi njegovih farmakodinamičnih učinkov in možnih aditivnih učinkov se rivastigmina ne sme uporabljati skupaj z drugimi holinomimetičnimi snovmi.
Dutch: Zoals elk geneesmiddelen kan kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken..
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Dutch: • Om voordeel te hebben van dit middel, moet u dit middel elke dag gebruiken.
Slovenian: • Da vam bo zdravilo pomagalo, ga morate jemati en dan.
Dutch: • Ernstige verwarring
Slovenian: • huda zmedenost,
Dutch: Startdosis 1,5 mg tweemaal daags.
Slovenian: 1,5 mg dvakrat na dan.
Dutch: Het is mogelijk dat sommige patiënten die gesensibiliseerd geraakt zijn voor rivastigmine door blootstelling aan rivastigminepleisters niet in staat zijn om rivastigmine te gebruiken in welke vorm dan ook.
Slovenian: Lahko se zgodi, da nekateri bolniki, pri katerih je zaradi uporabe rivastigmina v transdermalnem obližu prišlo do senzibilizacije na rivastigmin, ne bi mogli več uporabljati rivastigmina v nobeni obliki.
Dutch: • Neem uw geneesmiddel rechtstreeks in uit de spuit.
Slovenian: • Zdravilo zaužijte neposredno iz injekcijske brizge.
Dutch: Schellak
Slovenian: - šelak
Dutch: Zulke gevallen leken voornamelijk voor te komen na verhoging van de dosis of bij hogere doses rivastigmine.
Slovenian: Do takih dogodkov je prišlo predvsem po povečevanju odmerka ali visokih odmerkih rivastigmina.
Dutch: 1 Gebaseerd op ANCOVA met behandeling en land als factoren en basislijn ADAS-Cog als covariante.
Slovenian: 1 ANCOVA z zdravljenjem in državo kot faktorjema in izhodiščnim ADAS-Cog kot sospremenljivko.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen (ADR's) zijn gastrointestinale bijwerkingen met inbegrip van misselijkheid (38%) en braken (23%), met name tijdens titratie.
Slovenian: Najpogosteje so poročali o gastrointestinalnih neželenih učinkih, med drugim o navzei (38 %) in bruhanju (23 %), posebno med titriranjem odmerka.
Dutch: Gebaseerd op in vitro studies wordt er geen farmacokinetische interactie verwacht met geneesmiddelen die door de volgende cytochroom-iso-enzymen worden gemetaboliseerd: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 of CYP2B6.
Slovenian: Na podlagi raziskav in vitro ni pričakovati farmakokinetične interakcije z zdravili, ki se presnavljajo z naslednjimi izoencimi s citokromi: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 ali CYP2B6.
Dutch: Rivastigmine 1 A Pharma mag niet tegelijk worden gegeven met andere geneesmiddelen die vergelijkbare effecten hebben als Rivastigmine 1 A Pharma.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma se ne sme uporabiti sočasno z drugimi zdravili, ki imajo podobne učinke kot zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma.
Dutch: Bij patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer of dementie bij de ziekte van Parkinson sterven er bepaalde zenuwcellen in de hersenen af, waardoor het gehalte van de neurotransmitter acetylcholine (een stof die de communicatie tussen zenuwcellen mogelijk maakt) te laag wordt.
Slovenian: Alzheimerjevo boleznijo ali demenco, v povezavi s Parkinsonovo boleznijo, v možganih odmirajo določene živčne celice, kar privede do nizkih ravni nevrotransmiterja actilholina (snovi, ki omogoča komunikacijo med živčnimi celicami).
Dutch: Gemiddelde verandering bij 24 weken ± SD
Slovenian: 24 tednih ± SD
Dutch: In meer ernstige gevallen kunnen zich nicotine-achtige effecten ontwikkelen, zoals spierzwakte, fasciculaties, toevallen en respiratoir arrest met een mogelijk fatale afloop.
Slovenian: V hujših primerih se lahko pojavijo nikotinski učinki, kot so mišična šibkost, fascikulacije, epileptični krči in dihalni zastoj z možnim smrtnim izidom.
Dutch: • Neem Rivastigmine 1 A Pharma tweemal per dag bij het eten in, in de ochtend en de avond.
Slovenian: • Zdravilo Rivastigmin 1 A Pharma jemljite s hrano dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Dutch: Deze voorvallen hebben in enkele gevallen geleid tot het beëindigen van de behandeling met rivastigmine (b.v. beëindiging als gevolg van tremor 1,7% met rivastigmine ten opzichte van 0% met placebo).
Slovenian: Zaradi teh težav so v nekaterih primerih prekinili zdravljenje z rivastigminom (npr. z rivastigminom 1,7 % prekinitev zaradi tremorja v primerjavi z 0 % pri placebu ).
Dutch: Rivastigmine was niet mutageen in een standaardreeks van in vitro- en in vivo testen, behalve in een onderzoek naar chromosomale afwijkingen in humane perifere lymfocyten bij een dosis van 104 maal de maximale klinische blootstelling.
Slovenian: V standardni bateriji testov in vitro in in vivo rivastigmin ni bil mutagen, razen v testu kromosomskih aberacij v človeških perifernih levkocitih v odmerku, za 104-krat večjem od največje klinične izpostavljenosti.
Dutch: In de geprinte versie van de bijsluiter van het geneesmiddel moet de naam en het adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgfte van de desbetreffende batch staan.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca,
Dutch: Het gebruik van rivastigmine door patiënten met ernstige dementie bij de ziekte van Alzheimer of geassocieerd met de ziekte van Parkinson, andere vormen van dementie of andere vormen van geheugenfunctiestoornissen (bijvoorbeeld leeftijdgerelateerde cognitieve afname) zijn niet onderzocht en gebruik bij deze patiëntenpopulaties wordt daarom niet aanbevolen.
Slovenian: Uporabe rivastigmina pri bolnikih s težko demenco pri Alzheimerjevi bolezni ali v povezavi s Parkinsonovo boleznijo, z drugimi vrstami demence ali drugimi vrstami spominskih okvar (na primer starostnega kognitivnega upada) niso raziskali, zato uporaba pri teh skupinah bolnikov ni priporočena.
Dutch: Als u één van deze bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts, omdat u misschien medische hulp nodig heeft.
Slovenian: Če se pojavijo takšni neželeni učinki, obvestite svojega zdravnika, ker boste morda potrebovali zdravniško pomoč.
Dutch: Na toediening van C14-rivastigmine, was de renale eliminatie snel en vrijwel volledig (>90%) binnen 24 uur.
Slovenian: Po zaužitju rivastigmina, označenega s 14C, je bilo ledvično izločanje hitro, saj se je dejansko ves (> 90 %) izločil v 24 urah.
Dutch: - Als u een eerdere huidreactie hebt gehad die wijst op allergische contactdermatitis voor rivastigmine.
Slovenian: - če ste imeli v preteklosti pri uporabi rivastigmina kožno reakcijo, ki kaže na alergijski kontaktni dermatitis.
Dutch: De PSUR cyclus van Rivastigmine 1 A Pharma sluit aan bij het referentieproduct, Exelon, totdat anders wordt aangeven.
Slovenian: PSUR cikel za Rivastigmin 1 A Pharma je usklajen s ciklom referenčnega produkta Exelon, razen v primeru spremembe.
Dutch: Additieve effecten leidend tot bradycardie (die kan resulteren in syncope) zijn gemeld met het gecombineerde gebruik van verschillende bèta-blokkers (waaronder atenolol) en rivastigmine.
Slovenian: Poročali so o aditivnih učinkih, ki vodijo do bradikardije (ki lahko povzroči sinkopo) pri kombinirani uporabi različnih zaviralcev receptorjev beta (vključno z atenololom) in rivastigmina.
Dutch: • Uw arts zal daarna langzaam de dosis verhogen, afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling.
Slovenian: • Zdravnik bo počasi povečeval odmerek, kar je odvisno od vašega odziva na zdravljenje.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap voorhanden.
Slovenian: Ni na voljo kliničnih podatkov od nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu.
Dutch: Rivastigmine dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt tenzij strikt noodzakelijk.
Slovenian: Rivastigmina ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno.
Dutch: Verwacht wordt dat cardiovasculaire bèta-blokkers geassocieerd zijn met het grootste risico, maar er zijn ook meldingen ontvangen bij patiënten die andere bèta-blokkers gebruikten.
Slovenian: Kardiovaskularni zaviralci receptorjev beta so lahko povezani z večjim tveganjem, vendar so poročali tudi o bolnikih, ki so uporabljali druge zaviralce receptorjev beta.
Dutch: Als één van deze gevallen op u van toepassing is, kan het nodig zijn dat uw arts u nauwlettender controleert terwijl u dit middel gebruikt.
Slovenian: Če kaj od navedenega velja za vas, vas bo zdravnik med jemanjem zdravila morda moral natančneje spremljati.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis van Rivastigmine 1 A Pharma u moet nemen.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek zdravila Rivastigmin 1 A Pharma morate jemati.
Dutch: In orale studies met mannelijke en vrouwelijke ratten zijn geen nadelige effecten waargenomen van rivastigmine op de vruchtbaarheid of het voortplantingsvermogen bij ofwel de oudergeneratie ofwel de nakomelingen.
Slovenian: V študijah peroralnega dajanja podganjim samcem in samicam niso ugotovili neželenih učinkov rivastigmina na plodnost ali sposobnost razmnoževanja pri generaciji staršev in generaciji potomcev teh staršev.
Dutch: Wanneer deze in overeenstemming gebracht werd met het lichaamsoppervlak was de blootstelling aan rivastigmine en zijn metabolieten ongeveer gelijk aan de maximale aanbevolen dosis bij de mens van 12 mg/dag; wanneer men dit echter vergelijkt met de maximale dosis bij de mens, werd ongeveer het zesvoudige bereikt in dieren.
Slovenian: preračunana na telesno površino, je bila približno enakovredna največjemu priporočenemu odmerku za ljudi 12 mg/dan; vendar je bil v primerjavi z največjim odmerkom za ljudi dosežen pri živalih približno njen 6-kratni mnogokratnik.