FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In klinischen Studien bei leichter bis schwerer Demenz, in denen 1.784 Patienten Memantin und 1.595 Patienten Placebo erhielten, unterschied sich die Gesamthäufigkeit unerwünschter Arzneimittelwirkungen unter Memantin nicht von derjenigen in der Placebogruppe.
Romanian: În studiile clinice privind demenţa uşoară până la severă, care au inclus 1784 pacienţi cărora li s-a administrat memantină şi 1595 pacienţi cărora li s-a administrat placebo, incidenţa generală a reacţiilor adverse determinate de memantină nu a fost diferită faţă de cea a celor determinate de placebo; reacţiile adverse au fost, de obicei, de severitate uşoară până la moderată.
German: Marixino enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
Romanian: Marixino conţine substanţa activă clorhidrat de memantină.
German: Beim Menschen liegen ca. 80% der Memantin-verwandten Stoffe im Blut als Ausgangssubstanz vor.
Romanian: La om, aproximativ 80 % din memantina circulantă se găseşte sub formă nemodificată.
German: Memantin hatte bei Ratten und Kaninchen keine teratogene Wirkung, selbst bei für die Muttertiere toxischen Dosen.
Romanian: Memantina nu s-a dovedit teratogenă la şobolan şi iepure, chiar în cazul utilizării de doze maternotoxice, şi nu s-au observat reacţii adverse ale memantinei asupra fertilităţii.
German: Marixino 10 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 51,45 mg Lactose-Monohydrat.
Romanian: Marixino 10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 51,45 mg.
German: Klinische Standardverfahren zur Entfernung des Wirkstoffes, z. B. Magenspülung, Aktivkohle (zur Unterbrechung der möglichen enterohepatischen Rezirkulation), Ansäuerung des Urins und forcierte Diurese sollten, wenn angemessen, zur Anwendung kommen.
Romanian: Procedurile clinice standard de îndepărtare a substanţei active trebuie utilizate după caz, de exemplu lavaj gastric, administrare de cărbune activat (întreruperea recirculării entero-hepatice), acidifierea urinei, diureza forţată.
German: Die in der folgenden Tabelle gelisteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind aus klinischen Studien und seit der Markteinführung von Memantin mitgeteilt worden.
Romanian: Următoarele reacţii adverse menţionate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu memantină şi după punerea acesteia pe piaţă.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" bzw. "EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP.
German: Bei Anwendung von Tagesdosen zwischen 5 und 30 mg wurde ein mittlerer Liquor (CSF)-Serum-Quotient von 0,52 ermittelt.
Romanian: În cazul administrării unor doze de 5 mg până la 30 mg pe zi s-a obţinut o valoare medie a raportului lichid cefalorahidian (LCR)/plasmă de 0,52.
German: Zu diesen Faktoren gehören eine grundlegende Umstellung der Ernährung, z. B. von fleischhaltiger auf vegetarische Kost oder die massive Einnahme von Mitteln zur Neutralisierung der Magensäure.
Romanian: Aceşti factori includ modificări radicale ale dietei, de exemplu trecerea de la o dietă pe bază de carne la o dietă vegetariană, sau ingestia masivă de antiacide, care alcalinizează conţinutul gastric.
German: Um das Risiko von unerwünschten Arzneimittelwirkungen zu reduzieren, wird die Erhaltungsdosis durch wöchentliche Steigerung der Dosis um 5 mg während der ersten 3 Behandlungswochen wie folgt erreicht:
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, doza de întreţinere este stabilită prin creşterea progresivă a dozei, cu câte 5 mg pe săptămână, într-o perioadă de 3 săptămâni, după cum urmează:
German: Reaktionen.
Romanian: Reacție adversă
German: Zu Anfang der Behandlung beginnen Sie mit der einmal täglichen Einnahme einer halben Tablette Marixino 10 mg (1 x 5 mg).
Romanian: La începutul tratamentului veți lua o jumătate de comprimat de 10 mg o dată pe zi (1x 5 mg).
German: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
Romanian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania
German: Ein veröffentlichter Fallbericht weist auch auf eine mögliche Gefahr bei der Kombination von Memantin und Phenytoin hin.
Romanian: De asemenea, există un raport de caz publicat despre riscul posibil al administrării concomitente a memantinei cu fenitoină.
German: Wie ist Marixino aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează Marixino
German: Bei einer Tagesdosis von 20 mg Memantin entspricht der CSF-Spiegel dem ki-Wert (ki = Inhibitionskonstante) von Memantin, der beim Menschen in der vorderen Großhirnrinde 0,5 μmol beträgt.
Romanian: Administrarea unei doze de memantină de 20 mg pe zi, concentraţiile în LCR corespund valorii ki (ki = constanta de inhibiţie) a memantinei, care, la om, este de 0,5 μmol/l la nivelul cortexului frontal.
German: In die pivotale Monotherapiestudie an Patienten, die an einer moderaten bis schweren AlzheimerDemenz litten (Gesamtscore des Mini-Mental-Status-Tests (MMSE) bei Studienbeginn 3-14), wurden insgesamt 252 ambulante Patienten aufgenommen.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienţi diagnosticați cu boală Alzheimer moderată până la severă (valori iniţiale ale scorurilor totale la MMSE, mini testul pentru examinarea stării mentale (MMSE), de 3 - 14) au fost incluşi 252 pacienţi tratați în ambulatoriu.
German: Ab der vierten Woche besteht die übliche Dosis aus zwei Tabletten (1 x 20 mg) einmal täglich.
Romanian: Începând din a patra săptămână, doza recomandată este de două comprimate filmate, o dată pe zi (1 x 20 mg).
German: Mit Memantin behandelte Patienten zeigten verglichen zu Patienten unter Placebo ein statistisch signifikant besseres Ergebnis bei den primären Endpunkten: Bewertung der kognitiven Funktionen (Alzheimer Disease Assessment Scale - ADAScog) (p=0,003) und CIBIC-plus (p=0,004) in Woche 24 unter Einbeziehung des letzten für jeden Patienten ermittelten Wertes in der Endauswertung (Last Observation Carried Forward -LOCF).
Romanian: Pacienţii cărora li s-a administrat memantină au obţinut rezultate semnificativ statistic mai bune decât cei cărora li s-a administrat placebo în ceea ce priveşte criteriile de evaluare principale finale: scală de evaluare a bolii Alzheimer (ADAS-cog) (p = 0,003) şi CIBIC-plus (p = 0,004) la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului, în săptămâna 24 (LOCF).
German: Daher können unerwünschte (hauptsächlich das zentrale Nervensystem (ZNS) betreffende) Arzneimittelwirkungen häufiger oder in stärkerer Ausprägung auftreten (siehe auch Abschnitt 4.5).
Romanian: Aceste substanțe acţionează pe acelaşi sistem receptor ca și memantina şi, de aceea, reacţiile adverse (mai ales cele privind sistemul nervos central - SNC) pot fi mai frecvente sau mai pronunţate (vezi, de asemenea, pct. 4.5).
German: Siehe Abschnitt 2 „Marixino enthält Lactose."
Romanian: Vezi pct. 2 Marixino conține lactoză.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 5 - 29 ml/min) sollte die Dosis 10 mg pro Tag betragen.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei 5 - 29 ml/min) doza zilnică recomandată este de 10 mg.
German: Einnahme von Marixino zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
German: Woche Tägliche Einnahme von zwei 10 mg Filmtabletten (20 mg) oder von einer 20 mg Filmtablette.
Romanian: Doza recomandată este de două comprimate filmate de 10 mg (20 mg) sau un comprimat filmat de 20 mg pe zi.
German: Die übliche Anfangsdosis besteht aus einer halben Tablette (1 x 5 mg) einmal täglich während der ersten Woche.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de o jumătate de comprimat o dată pe zi (1 x 5 mg) în prima săptămână.
German: Erhöhter Blutdruck Venenthrombose/Thromboembolie
Romanian: Hipertensiune arterială Mai puţin frecvente Tromboză venoasă/tromboembolism
German: C
Romanian: E.
German: Die pivotale Monotherapiestudie mit Memantin zur Behandlung der leichten bis moderaten Alzheimer-Demenz (MMSE-Gesamtscores zu Studienbeginn 10 bis 22) umfasste 403 Patienten.
Romanian: Într-un studiu pivot efectuat cu monoterapie, privind utilizarea memantinei în tratamentul bolii Alzheimer uşoare până la moderate (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 10 - 22) au fost incluşi 403 pacienţi.
German: Bei Patienten mit einer mittelschweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30- 49 ml/min) sollte die Dosis 10 mg täglich betragen.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei între 30 - 49 ml/min) doza zilnică recomandată este de 10 mg.
German: Die Anwendung von Marixino wird bei schweren Leberfunktionsstörungen nicht empfohlen.
Romanian: Insuficienţă hepatică Marixino nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
German: Diese Dosis wird in der zweiten Woche auf einmal täglich eine Tablette (1 x 10 mg) und in der dritten Woche auf 1 und eine halbe Tablette einmal täglich gesteigert.
Romanian: Aceasta se creşte la un comprimat o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână şi la 1 comprimat şi jumătate o dată pe zi (1 x 15 mg) în a treia săptămână.
German: Ein alkalischer pH-Wert des Urins kann durch eine grundlegende Umstellung der Ernährung, z. B. von fleischhaltiger auf vegetarische Kost, oder die massive Einnahme von Mitteln zur Neutralisierung der Magensäure verursacht werden.
Romanian: Alcalinizarea urinei poate fi efectul unor modificări radicale ale dietei, de exemplu trecerea de la o dietă pe bază de carne la cea vegetariană, sau poate fi efectul ingestiei masive de antiacide care alcalinizează conţinutul gastric.
German: Marixino 20 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 102,9 mg Lactose-Monohydrat.
Romanian: Marixino 20 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 102,90 mg.
German: Gelegentlich Nicht bekannt
Romanian: Frecvenţă necunoscută
German: Bei Probanden mit normaler Nierenfunktion wurde eine Gesamt-Clearance (Cltot) von 170 ml/min/1,73 m ermittelt.
Romanian: La voluntarii cu funcţie renală normală, clearance-ul total (Cltot) a fost de 170 ml/min şi 1,73 m2, iar o parte din clearance-ul renal total este realizat prin secreţie tubulară.
German: Gleichgewichtsstörungen Anomaler Gang Krampfanfälle
Romanian: Tulburări de echilibru Mai puţin frecvente Mers anormal Foarte rare
German: Einnahme von Marixino zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Ernährung kürzlich grundlegend umgestellt haben (z. B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubulären Azidose (RTA, ein Überschuss an säurebildenden Substanzen im Blut aufgrund einer Störung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts (Organe zur Bildung und Ausscheidung des Urins) leiden.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă v-aţi schimbat recent sau intenţionaţi să vă schimbaţi radical dieta (de exemplu de la dietă normală la dietă strict vegetariană), dacă aveţi acidoză tubulară renală (ATR-exces de substanţe care formează acizi în sânge, din cauza disfuncţiei renale (funcţie a rinichilor redusă)) sau aveți infecţii severe ale tractului urinar (structura anatomică care transportă urina), deoarece poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de medicament.
German: Seit Markteinführung wurden solche Ereignisse bei Patienten unter Memantin berichtet.
Romanian: În perioada de după punerea pe piaţă a medicamenului, aceste reacții adverse au fost raportate la pacienţii trataţi cu memantină.
German: Marixino sollte einmal täglich und jeweils zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Romanian: Marixino trebuie administrat pe cale orală, o dată pe zi.
German: Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten (Tablettenlänge: 15,7- 16,4 mm; Dicke: 4,7-5,7 mm).
Romanian: Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă (lungimea comprimatului: 15,7 - 16,4 mm, grosimea: 4,7 - 5,7 mm).
German: Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Romanian: Stearat de magneziu (E470b)
German: Marixino 10 mg Filmtabletten Marixino 20 mg Filmtabletten
Romanian: Marixino 10 mg comprimate filmate Marixino 20 mg comprimate filmate
German: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph.Eur.)
Romanian: Copolimer de acid metacrilic-acrilat de etil (1:1) Laurilsulfat de sodiu
German: MemantinMonotherapiestudien und Studien mit Patienten, die stabil auf einen Acetylcholinesterasehemmer eingestellt waren) zeigte statistisch signifikante Wirkung zugunsten der Memantin-Behandlung in den kognitiven, globalen und funktionalen Bereichen.
Romanian: O metaanaliză a pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă (scoruri totale MMSE < 20) din şase studii de fază III, controlate cu placebo, cu durată de 6 luni (incluzând studii efectuate la pacienţi cărora li se administrează monoterapie şi studii efectuate la pacienţi aflaţi în tratament cu o doză stabilă de inhibitori ai acetilcolinesterazei) au evidenţiat că a existat un efect semnificativ statistic în favoarea tratamentului cu memantină în domeniul cognitiv, global şi funcţional.
German: Suomi/Finland
Romanian: Suomi/Finland KRKA Finland Oy
German: Diese Wirkungen wurden weder in Langzeitstudien bei Nagern noch bei anderen Versuchstieren beobachtet.
Romanian: Deoarece efectele nu au fost observate nici în studiile de lungă durată efectuate la rozătoare şi nici în cele efectuate la ne-rozătoare, relevanţa clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
German: Ab der 4.
Romanian: Vezi pct. 4.
German: KRKA Sverige AB Tel: + 358 20 754 5330
Romanian: Puh/Tel: + 358 20 754 5330
German: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.
Romanian: Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină E460, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc E553b, stearat de magneziu 470b.
German: Dieser Patient hatte 400 mg Memantin oral erhalten und entwickelte zentralnervöse Symptome wie Ruhelosigkeit, Psychose, visuelle Halluzinationen, erniedrigte Krampfschwelle, Schläfrigkeit, Stupor und Bewusstlosigkeit.
Romanian: Acesta a manifestat simptome la nivelul sistemului nervos central: stare de nelinişte, psihoză, halucinaţii vizuale, tendinţă la convulsii, somnolenţă, stupoare şi pierderea conştienţei.
German: Erhöhte Leberfunktionswerte Hepatitis
Romanian: Valori crescute ale concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice
German: Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe (Tablettenlänge: 12,2-12,9 mm, Dicke: 3,5-4,5 mm).
Romanian: Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă, marcate cu o linie mediană pe una dintre feţe (lungimea comprimatului: 12,2 - 12,9 mm, grosimea: 3,5 - 4,5 mm).
German: Marixino 10 mg Filmtabletten Memantinhydrochlorid
Romanian: Marixino 10 mg comprimate filmate clorhidrat de memantină
German: Marixino 20 mg Filmtabletten Memantinhydrochlorid
Romanian: Marixino 20 mg comprimate filmate clorhidrat de memantină
German: ), Natriumdodecylsulfat, Polysorbat 80, Talkum, Triacetin, Simeticon.
Romanian: Film: copolimer de acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), laurilsulfat de sodiu, polisorbat 80, talc E553b, triacetină, simeticonă.
German: Leber- und Gallenerkrankungen Häufig Nicht bekannt
Romanian: Mai puţin frecvente Vărsături Frecvenţă necunoscută
German: Marixino 20 mg Filmtabletten
Romanian: Marixino 20 mg comprimate filmate
German: Tag) Tägliche Einnahme einer 10 mg Filmtablette (10 mg) über 7 Tage.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat filmat de 10 mg (10 mg) pe zi, timp de 7 zile.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien Hersteller
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
German: Marixino 10 mg Filmtabletten
Romanian: Marixino 10 mg comprimate filmate
German: Marixino sollte einmal täglich jeweils zur selben Tageszeit gegeben werden.
Romanian: Marixino trebuie administrat o dată pe zi, la aceeaşi oră în fiecare zi.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Marixino finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Marixino este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Marixino verbunden?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Marixino?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Marixino ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Marixino?
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit besitzt.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul bolii Alzheimer.
German: Das Unternehmen legte Daten zur Löslichkeit, Zusammensetzung und Resorption im Körper vor.
Romanian: Compania a furnizat date despre solubilitatea, compoziţia şi absorbţia medicamentului în organism.
German: Die Toleranz und die Dosis sollten innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Behandlung einer Bewertung unterzogen werden; danach sollte der Nutzen einer Fortsetzung der Behandlung mit Marixino regelmäßig neu bewertet werden.
Romanian: Toleranţa şi doza trebuie evaluate într-un interval de trei luni după începerea tratamentului, iar după aceea beneficiile continuării tratamentului cu Marixino trebuie reevaluate periodic.
German: Es enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
Romanian: Conţine substanţa activă clorhidrat de memantină.
German: Bei Patienten mit mittelschweren oder schweren Nierenproblemen muss die Dosis unter Umständen verringert werden.
Romanian: La pacienţii care prezintă afecţiuni renale moderate sau severe poate fi necesară reducerea dozei.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Marixino.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Marixino.
German: Marixino ist ein „Generikum".
Romanian: Marixino este un „medicament generic".
German: Das bedeutet, dass Marixino einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Ebixa, ähnlich ist.
Romanian: Aceasta înseamnă că Marixino este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Ebixa.
German: Weitere Informationen über Marixino
Romanian: Alte informaţii despre Marixino
German: Am 29. April 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Marixino in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Marixino, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 aprilie 2013.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Ebixa der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Ebixa, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
German: Neurotransmitter sind chemische Botenstoffe im Nervensystem, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren.
Romanian: Neurotransmiţătorii sunt substanţe chimice prezente în sistemul nervos, care permit comunicarea între celulele nervoase.
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Marixino durch den Patienten überwacht.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat doar dacă există un îngrijitor care să urmărească regulat utilizarea Marixino de către pacient.
German: Der Ausschuss empfahl, dass Marixino für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Marixino în UE.
German: Marixino ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit angewendet wird, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die in zunehmendem Maße das Gedächtnis, Denkvermögen und Verhalten beeinträchtigt.
Romanian: Marixino este un medicament utilizat în tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă, un tip de demenţă (disfuncţie cerebrală) care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
German: Marixino ist als Tabletten zu 10 mg und 20 mg und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Romanian: Marixino este disponibil sub formă de comprimate de 10 mg şi 20 mg şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
German: Die Ursache der Alzheimer-Krankheit ist unbekannt, doch es wird vermutet, dass der mit der Krankheit einhergehende Gedächtnisverlust auf eine Störung der Signalübertragung im Gehirn zurückzuführen ist.
Romanian: Cauza bolii Alzheimer nu se cunoaşte, dar se consideră că în această boală pierderea memoriei este cauzată de tulburări în transmiterea semnalelor la nivel cerebral.
German: Der Wirkstoff in Marixino, Memantin, ist ein Antidementivum (Arzneimittel gegen Demenz).
Romanian: Substanţa activă din Marixino, memantina, este un medicament împotriva demenţei.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Marixino wurden Sicherheitsinformationen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten, aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Marixino au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Marixino der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Ebixa vergleichbare Qualität aufweist und mit Ebixa bioäquivalent ist.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Marixino are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Ebixa.
German: Am 9 August 2013 wurde der Handelsname des Arzneimittels in Marixino geändert.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost schimbată în Marixino la data de la 9 august 2013.
German: Durch Blockieren der NMDA-Rezeptoren verbessert Memantin die Signalübertragung im Gehirn und lindert die Symptome der Alzheimer-Krankheit.
Romanian: Prin blocarea receptorilor NMDA, memantina îmbunătăţeşte transmiterea semnalelor la nivel cerebral şi reduce simptomele bolii Alzheimer.
German: Was ist Marixino und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Marixino şi pentru ce se utilizează?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Marixino benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Marixino, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
German: Da Marixino ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Romanian: Având în vedere că Marixino este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.