FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Metadona, un medicamento utilizado para tratar la adicción a opiáceos, ya que su médico puede tener que cambiar su dosis.
Slovak: Metadón, liek používaný na liečbu závislosti od opiátov, pretože váš lekár môže zmeniť vašu dávku metadónu.
Spanish: Si se administra Eviplera de forma concomitante con un AINE, se debe controlar adecuadamente la función renal.
Slovak: Ak sa Eviplera podáva súbežne s nejakým NSAID, musí sa adekvátne sledovať renálna funkcia.
Spanish: Rilpivirina no inhibe las polimerasas del ADN celulares humanas α, β ni la polimerasa del ADN mitocondrial γ.
Slovak: Rilpivirín neinhibuje ľudské bunkové DNA polymérazy α, ß ani mitochondriálnu DNA polymérazu γ.
Spanish: 2 Reacción adversa identificada para rilpivirina hidrocloruro.
Slovak: 2 Nežiaduca reakcia identifikovaná pri hydrochloride rilpivirínu.
Spanish: Ajuste de la dosis
Slovak: Úprava dávky
Spanish: Poco frecuentes: tubulopatía renal proximal incluyendo síndrome de Fanconi3, aumento de creatinina3, proteinuria3
Slovak: proximálna renálna tubulopatia vrátane Fanconiho syndrómu3, zvýšený kreatinín3, proteinúria3
Spanish: Si usted tiene infección por hepatitis B, los problemas hepáticos pueden empeorar después de interrumpir la administración de Eviplera.
Slovak: Ak máte infekciu hepatitídy B, môžu sa problémy s pečeňou zhoršiť, ak prestanete užívať Evipleru.
Spanish: Los datos (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de rilpivirina en mujeres embarazadas son limitados (ver las secciones 4.4, 5.1 y 5.2).
Slovak: K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití rilpivirínu u gravidných žien (pozri časti 4.4, 5.1 a 5.2).
Spanish: En otros estudios (prospectivos y transversales), las disminuciones más pronunciadas en la DMO se observaron en los pacientes tratados con tenofovir disoproxilo como parte de un régimen que contenía un inhibidor de la proteasa (IP) potenciado.
Slovak: V iných štúdiách (prospektívnych a prierezových) sa najvýraznejšie poklesy BMD pozorovali u pacientov liečených tenofovir­dizoproxilom v rámci režimu liečby obsahujúceho posilnený proteázový inhibítor (PI).
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con Eviplera.
Slovak: Dojčenie sa má počas liečby Eviplerou ukončiť.
Spanish: Emtricitabina se excreta fundamentalmente por el riñón y la dosis se recupera por completo en orina (aproximadamente 86%) y en heces (aproximadamente 14%).
Slovak: Emtricitabín sa primárne vylučuje obličkami s kompletným výťažkom dávky získaným z moču (približne 86 %) a stolice (približne 14
Spanish: En algunos casos, su médico puede tener que ajustar la dosis o comprobar sus concentraciones sanguíneas.
Slovak: V niektorých prípadoch môže váš lekár upraviť vašu dávku alebo skontrolovať hladiny lieku vo vašej krvi.
Spanish: osteomalacia (manifestada como dolor de huesos y que contribuye rara vez a fracturas)3, 5, 8, miopatía3, 5
Slovak: osteomalácia (prejavuje sa ako bolesť kostí a občas prispieva k zlomeninám)3, 5, 8,
Spanish: Sustratos de la glucoproteína P
Slovak: Substráty P­glykoproteínu
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eviplera No tome Eviplera
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Evipleru Neužívajte Evipleru
Spanish: Mientras usted esté tomando Eviplera podrá seguir padeciendo infecciones u otras enfermedades asociadas con la infección por el VIH.
Slovak: Počas užívania Eviplery sa u vás môžu naďalej rozvinúť infekcie alebo iné choroby spojené s infekciou HIV.
Spanish: • Pesadillas, trastornos del sueño
Slovak: • abnormálne sny, poruchy spánku,
Spanish: Eviplera contiene tres principios activos que se utilizan para tratar la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH):
Slovak: Eviplera obsahuje tri liečivá, ktoré sa používajú na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV):
Spanish: No se han identificado otros patrones de resistencia a emtricitabina o tenofovir.
Slovak: Neidentifikovali sa žiadne iné cesty vzniku rezistencie voči emtricitabínu alebo tenofoviru.
Spanish: • Mientras esté tomando este medicamento aún puede transmitir el VIH a los demás, aunque el tratamiento antiviral eficaz reduzca el riesgo.
Slovak: Infekciu HIV môžete preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Spanish: Inmunodeficiencia Humana (VIH) en adultos de 18 años de edad o mayores.
Slovak: Eviplera sa používa na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) u dospelých vo veku 18 rokov a viac.
Spanish: En otro estudio, la sustitución Y188L dio lugar a una susceptibilidad 9 veces menor a la rilpivirina para aislados clínicos y 6 veces menor para los mutantes de sitio dirigido.
Slovak: V inej štúdii mala substitúcia Y188L za následok 9­násobné zníženie citlivosti voči rilpivirínu v prípade klinických izolátov a 6­násobné zníženie citlivosti voči rilpivirínu v prípade rozlične špecifických mutácií.
Spanish: • Baja cantidad de glóbulos blancos (una cantidad reducida de glóbulos blancos puede hacerle más propenso a las infecciones)
Slovak: • nízky počet bielych krviniek (znížením počtu bielych krviniek sa môžete stať viac náchylnými na infekcie),
Spanish: Poco frecuentes: rabdomiolisis3, 5, debilidad muscular3, 5
Slovak: rabdomyolýza3, 5, svalová slabosť3, 5
Spanish: Tabla 1: Interacciones entre Eviplera o su(s) componente(s) individual(es) y otros medicamentos
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi Eviplerou alebo jej jednotlivými zložkami a inými liekmi.
Spanish: Antibióticos macrólidos Claritromicina Eritromicina
Slovak: Makrolidové antibiotiká klaritromycín erytromycín
Spanish: No se ha evaluado Eviplera en pacientes con fracaso virológico previo a ninguna otra terapia antirretroviral.
Slovak: Eviplera sa nevyhodnocovala u pacientov s predchádzajúcim virologickým zlyhaním pri akejkoľvek inej antiretrovírusovej liečbe.
Spanish: Dado que Eviplera contiene emtricitabina, rilpivirina hidrocloruro y tenofovir disoproxilo, cualquier interacción que se haya identificado con estos principios activos individualmente puede ocurrir con Eviplera.
Slovak: Pretože Eviplera obsahuje emtricitabín, rilpivirínhydrochlorid a tenofovir­dizoproxil, akékoľvek interakcie, ktoré boli zistené u týchto liečiv samostatne, sa môžu vyskytnúť u Eviplery.
Spanish: En algunos pacientes con enfermedad hepática avanzada o cirrosis, no se recomienda suspender el tratamiento ya que esto puede producir el empeoramiento de su hepatitis, lo que puede ser peligroso para la vida.
Slovak: U pacientov s pokročilým ochorením pečene alebo cirhózou pečene sa neodporúča ukončiť liečbu, pretože to môže u niektorých pacientov viesť k zhoršeniu hepatitídy, čo môže ohrozovať život.
Spanish: Los 3 pacientes restantes tratados con Eviplera no mostraron resistencia emergente.
Slovak: U ostatných 3 pacientov liečených Eviplerou nevznikla počas liečby rezistencia.
Spanish: Uso concomitante no recomendado
Slovak: Súbežné používanie sa neodporúča
Spanish: Cualquier signo de inflamación o infección.
Slovak: Akékoľvek príznaky zápalu alebo infekcie.
Spanish: • dexametasona (un corticosteroide utilizado para tratar la inflamación y suprimir el sistema inmune) cuando se toma por vía oral o se inyecta (excepto en tratamiento con dosis única)
Slovak: • dexametazón (kortikosteroid používaný na liečbu zápalu a potlačenie činnosti imunitného systému) užívaný ústne alebo injekčne (s výnimkou jednorazovej dávky),
Spanish: No lo mastique, machaque ni parta, ya que podría afectar al modo en el que el medicamento se libera en el organismo.
Slovak: Tabletu nerozhryznite, nerozdrvte ani nerozdeľujte - ak to urobíte, môže to ovplyvniť spôsob, akým sa liek uvoľní do vášho tela.
Spanish: Se deben considerar regímenes de tratamiento alternativos en los pacientes con osteoporosis que presenten un alto riesgo de fracturas.
Slovak: U pacientov s osteoporózou, u ktorých existuje vysoké riziko zlomenín, sa majú zvážiť alternatívne režimy liečby.
Spanish: Un subgrupo de pacientes con CrCl basal entre 50 y 60 ml/min, que recibieron una dosis diaria, tuvieron un incremento de 2 a 4 veces en exposición a tenofovir y un empeoramiento en la función renal.
Slovak: V podskupine pacientov so začiatočným CrCl medzi 50 a 60 ml/min, dostávajúcich dávku jedenkrát denne bola expozícia tenofoviru 2- až 4­násobne zvýšená a došlo k zhoršeniu renálnej funkcie.
Spanish: • Dolor en el abdomen (barriga) causado por inflamación del páncreas
Slovak: • bolesť v bruchu spôsobená zápalom pankreasu,
Spanish: Consulte con su médico para que le indique una pauta alternativa (ver sección 3, Cómo tomar Eviplera).
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom ohľadne alternatívneho liečebného režimu (pozri časť 3, Ako užívať Evipleru).
Spanish: Eviplera tiene que administrarse con alimentos para asegurar su óptima absorción (ver sección 4.2).
Slovak: Eviplera sa musí podávať s jedlom, aby sa zabezpečila optimálna absorpcia (pozri časť 4.2).
Spanish: Una dosis única de 245 mg de tenofovir disoproxilo se administró a sujetos no infectados por el VIH, con distintos grados de insuficiencia hepática, definida según la clasificación de CPT.
Slovak: Jednorazová dávka 245 mg tenofovir­dizoproxilu bola podaná jedincom neinfikovaným HIV s rozdielnymi stupňami poškodenia pečene definovanými podľa CPT klasifikácie.
Spanish: En las heces, rilpivirina sin metabolizar correspondió a un promedio del 25% de la dosis administrada.
Slovak: V stolici tvoril nezmenený rilpivirín v priemere 25 % z podanej dávky.
Spanish: No se ha estudiado Eviplera en pacientes mayores de 65 años.
Slovak: Eviplera sa neštudovala u pacientov starších ako 65 rokov.
Spanish: • Si es una mujer que presenta infección por el VIH se recomienda que no dé el pecho, para evitar que pase el virus al niño a través de la leche materna.
Slovak: Ak ste žena a máte HIV, odporúča sa nedojčiť, aby sa zabránilo prenosu vírusu na dojča cez materské mlieko.
Spanish: Aunque rilpivirina demostró una actividad in vitro limitada frente al VIH-2 con valores de CE50 de 2,510 a 10.830 nM (920 a 3.970 ng/ml), no se recomienda el tratamiento de la infección por el VIH-2 con rilpivirina hidrocloruro en ausencia de datos clínicos.
Slovak: Aj keď rilpivirín vykazoval obmedzenú aktivitu in vitro proti vírusu HIV-2 s hodnotami EC50 v rozsahu od 2 510 do 10 830 nM (920 až 3 970 ng/ml), liečba infekcie vírusom HIV-2 pomocou rilpivirínhydrochloridu sa neodporúča, keďže chýbajú klinické údaje.
Spanish: Eviplera es un comprimido recubierto con película de color rosa violáceo, en forma de cápsula, grabado en una de las caras con "GSI" y liso por la otra.
Slovak: Eviplera je fialkasto­ružová filmom obalená tableta kapsulovitého tvaru, na jednej strane s vtlačeným slovom „GSI" a hladká na druhej strane.
Spanish: Si el uso concomitante de Eviplera y fármacos nefrotóxicos es inevitable, hay que controlar semanalmente la función renal (ver las secciones 4.5 y 4.8).
Slovak: Ak sa súbežnému použitiu Eviplery a nefrotoxických látok nedá vyhnúť, musí sa týždenne sledovať renálna funkcia (pozri časti 4.5 a 4.8).
Spanish: Durante el embarazo se observaron exposiciones inferiores de rilpivirina (uno de los componentes de Eviplera), por lo que se debe realizar un seguimiento estrecho de la carga viral.
Slovak: Počas gravidity sa pozorovali nižšie expozície rilpivirínu (jednej zo zložiek Eviplery), preto je potrebné starostlivo sledovať vírusovú záťaž.
Spanish: 6 Estudio realizado con comprimidos de dosis fija de emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamida.
Slovak: 6 Štúdia vykonaná s tabletou obsahujúcou fixnú kombináciu dávok emtricitabínu/rilpivirínu/tenofovir­alafenamidu.
Spanish: Medicamentos eliminados por vía renal
Slovak: Lieky vylučované renálnou cestou
Spanish: Trague el comprimido entero con agua.
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite ju vodou.
Spanish: Las anormalidades óseas (que contribuyen rara vez a las fracturas) pueden estar asociadas con tubulopatía renal proximal (ver sección 4.8).
Slovak: Abnormality kostí (občas prispievajúce k zlomeninám) môžu byť spojené s proximálnou renálnou tubulopatiou (pozri časť 4.8).
Spanish: La administración concomitante de tenofovir disoproxilo y didanosina en una dosis de 400 mg al día se ha asociado con una disminución significativa en el recuento de las células CD4+, posiblemente debido a una interacción intracelular que incrementa el nivel de didanosina fosforilada (activa).
Slovak: Súbežné podávanie tenofovir­dizoproxilu a didanozínu v dávke 400 mg denne bolo spojené so značným znížením počtu CD4+ buniek, pravdepodobne z dôvodu intracelulárnej interakcie zvyšujúcej hladinu fosforylovaného (t.
Spanish: Se debe monitorizar cuidadosamente a los pacientes coinfectados con VIH y VHB que interrumpen el tratamiento con Eviplera mediante un seguimiento clínico y de laboratorio, durante al menos varios meses después de suspender el tratamiento.
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní HIV a HBV, u ktorých sa vysadí liečba Eviplerou, sa musia dôkladne sledovať na základe klinických a laboratórnych vyšetrení najmenej niekoľko mesiacov po ukončení liečby.
Spanish: Eviplera se debe tomar por vía oral, una vez al día con alimentos (ver sección 5.2).
Slovak: Eviplera sa musí užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom (pozri časť 5.2).
Spanish: Poco frecuentes: anemia1, 4
Slovak: anémia1, 4
Spanish: • Problemas digestivos con molestias después de las comidas, gases (flatulencia)
Slovak: • problémy s trávením, vyúsťujúce do ťažkostí po jedle, vetry (flatulencia),
Spanish: Puesto que emtricitabina y tenofovir son eliminados principalmente por los riñones, la coadministración de Eviplera con medicamentos que reducen la función renal o compiten por la secreción tubular activa (p. ej.: cidofovir) puede incrementar las concentraciones plasmáticas de emtricitabina, tenofovir y/o de otros medicamentos administrados de forma conjunta.
Slovak: Keďže sú emtricitabín a tenofovir primárne vylučované obličkami, môže súbežné podávanie Eviplery s liekmi znižujúcimi renálnu funkciu alebo konkurujúcimi v aktívnej tubulárnej sekrécii (napr. cidofovir) zvýšiť sérové koncentrácie emtricitabínu, tenofoviru a/alebo súbežne podávaných liekov.
Spanish: • el glucocorticoide sistémico dexametasona, excepto en tratamiento con dosis única;
Slovak: • systémový glukokortikoid dexametazón, s výnimkou liečby jednorazovou dávkou
Spanish: Cambio porcentual medio en AUC,
Slovak: Priemerná percentuálna zmena hodnôt AUC, Cmax,
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
Slovak: 30 filmom obalených tabliet 90 (3 fľaše po 30 tabletách) filmom obalených tabliet
Spanish: • Si es alérgico a emtricitabina, rilpivirina, tenofovir disoproxilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 de este prospecto).
Slovak: Ak ste alergický na emtricitabín, rilpivirín, tenofovir­dizoproxil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 v tejto písomnej informácii pre používateľa).
Spanish: Puede ocurrir rotura muscular, debilitamiento de los huesos (con dolor de huesos y que a veces termina en fracturas), dolor muscular, debilidad muscular y disminución de los niveles de potasio o de fosfato en sangre debido al daño en las células del túbulo renal.
Slovak: Poškodenie buniek obličkových kanálikov môže spôsobiť rozpad svalového tkaniva, mäknutie kostí (spojené s bolesťou kostí a niekedy končiace zlomeninami), bolesť svalov, slabosť svalov a pokles hladiny draslíka alebo fosfátu v krvi.
Spanish: Se debe emplear una estricta pauta de dosificación con ingesta del antagonista de los receptores H2 al menos 12 horas antes o al menos 4 horas después de Eviplera.
Slovak: Má sa používať prísny rozvrh dávkovania s užívaním antagonistov H2-receptorov najmenej 12 hodín pred alebo najmenej 4 hodiny po užití Eviplery.
Spanish: La respuesta virológica a tenofovir disoproxilo no se redujo en los pacientes cuyo VIH-1 expresaba la sustitución M184V asociada a resistencia a abacavir/emtricitabina/lamivudina.
Slovak: Virologická odpoveď na tenofovir­dizoproxil nebola znížená u pacientov s HIV-1, ktorí exprimovali substitúciu M184V spojenú s rezistenciou voči abakaviru/emtricitabínu/lamivudínu.
Spanish: El efecto de rilpivirina hidrocloruro en su dosis recomendada de 25 mg una vez al día sobre el intervalo QTcF se evaluó en un estudio cruzado, aleatorizado y controlado con placebo y fármaco activo (moxifloxacino 400 mg una vez al día) en 60 adultos sanos, con 13 mediciones a lo largo de 24 horas en el estado estacionario.
Slovak: Účinok rilpivirínhydrochloridu pri odporúčanej dávke 25 mg jedenkrát denne na interval QTcF sa vyhodnocoval v randomizovanej, placebom a aktívne (moxifloxacín 400 mg jedenkrát denne) kontrolovanej skríženej štúdii u 60 zdravých dospelých, s 13 meraniami počas 24 hodín v ustálenom stave.
Spanish: Vardenafilo2 Tadalafilo2
Slovak: vardenafil2 tadalafil2
Spanish: Emtricitabina trifosfato y tenofovir difosfato inhiben competitivamente la TI del VIH-1, produciendo la interrupción de la cadena de ADN.
Slovak: Emtricitabíntrifosfát a tenofovirdifosfát kompetitívne inhibujú HIV-1 RT a spôsobujú prerušenie DNA reťazca.
Spanish: La recomendación posológica es válida para la dosis recomendada de rilpivirina de 25 mg una vez al día.
Slovak: Odporúčanie dávkovania platí pre odporúčanú dávku rilpivirínu 25 mg jedenkrát denne.
Spanish: Se desconoce si existe transferencia placentaria de rilpivirina en las mujeres embarazadas.
Slovak: Nie je známe, či dochádza k prestupu rilpivirínu cez placentu u gravidných žien.
Spanish: hepatitis3, esteatosis hepática3
Slovak: hepatitída3, steatóza pečene3
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 277 mg de lactosa monohidrato y 4 microgramos de laca de aluminio amarillo anaranjado S (E110).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 277 mg monohydrátu laktózy a 4 mikrogramy hlinitého laku pomarančovožltej S (E110).
Spanish: Sólo se deben usar los antagonistas de los receptores H2 que puedan administrarse una vez al día.
Slovak: Majú sa používať iba antagonisty H2­receptorov, ktorých možno dávkovať jedenkrát denne.
Spanish: En un estudio clínico controlado de 144 semanas que comparaba tenofovir disoproxilo con estavudina en combinación con lamivudina y efavirenz en pacientes naïve, se observó una pequeña disminución en la DMO de la cadera y de la columna vertebral en ambos grupos de tratamiento.
Slovak: V 144 týždňovej kontrolovanej klinickej štúdii, ktorá porovnávala tenofovir­dizoproxil so stavudínom v kombinácii s lamivudínom a efavirenzom u predtým antiretrovírusovo neliečených pacientov, sa v oboch liečebných skupinách pozoroval malý pokles hodnôt BMD bedier a chrbtice.
Spanish: • Si ha tenido una enfermedad renal, o si los análisis han mostrado problemas renales, dígaselo a su médico.
Slovak: Ak ste mali ochorenie obličiek alebo ak testy preukázali problémy s obličkami, povedzte to svojmu lekárovi.
Spanish: Experimentos in vitro indican que rilpivirina hidrocloruro sufre principalmente un metabolismo oxidativo mediado por el sistema del CYP3A.
Slovak: In vitro štúdie preukázali, že rilpivirínhydrochlorid prechádza najmä oxidačným metabolizmom sprostredkovaným systémom CYP3A.
Spanish: Tras la administración oral, la semivida de eliminación de tenofovir es de aproximadamente 12 a 18 horas.
Slovak: Eliminačný polčas tenofoviru je po perorálnom podaní približne 12 až 18 hodín.
Spanish: • Aumento de los ácidos grasos (triglicéridos), bilirrubina o azúcar en sangre
Slovak: • zvýšené hladiny mastných kyselín (triglyceridov), bilirubínu alebo cukru v krvi,
Spanish: EU/1/11/737/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/737/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
Slovak: EU/1/11/737/002 90 (3 fľaše po 30 tabletách) filmom obalených tabliet.
Spanish: 3 Reacción adversa identificada para tenofovir disoproxilo.
Slovak: 3 Nežiaduca reakcia identifikovaná pri tenofovir­dizoproxile.
Spanish: • Rotura muscular, dolor muscular, debilidad muscular
Slovak: • rozpad svalového tkaniva, bolesť alebo slabosť svalov,
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE), con un cierre de seguridad de polipropileno a prueba de niños, que contiene 30 comprimidos recubiertos con película y un desecante de gel de sílice.
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom, s obsahom 30 filmom obalených tabliet a silikagélového vysúšadla.
Spanish: También se identificó como una reacción adversa para emtricitabina mediante la vigilancia poscomercialización pero no se observó en los estudios clínicos aleatorizados controlados en adultos ni en estudios clínicos pediátricos del VIH con emtricitabina.
Slovak: Bola tiež identifikovaná počas sledovania po uvedení lieku na trh ako nežiaduca reakcia pri emtricitabíne, ale nepozorovala sa v randomizovaných kontrolovaných klinických štúdiách s dospelými s emtricitabínom ani v pediatrických HIV klinických štúdiách s emtricitabínom.
Spanish: • Dabigatrán etexilato, un medicamento utilizado para tratar enfermedades cardiacas, ya que su médico puede tener que vigilar las concentraciones sanguíneas de este medicamento.
Slovak: Dabigatranetexilát, liek používaný na liečbu srdcových porúch, pretože váš lekár možno bude sledovať hladiny tohto lieku vo vašej krvi.
Spanish: • foscarnet, ganciclovir, cidofovir (para infecciones víricas)
Slovak: • foskarnet, ganciklovir, cidofovir (na liečbu vírusových infekcií),
Spanish: Después de la semana 24, el VIH-1 de 2 pacientes adicionales del grupo de Eviplera desarrolló resistencia en la semana 48 (un total de 4 de 469 pacientes, 0,9%).
Slovak: Po 24. týždni vznikla do 48. týždňa rezistencia na HIV-1 u ďalších 2 pacientov v skupine s Eviplerou (celkovo 4 zo 469 pacientov; 0,9 %).
Spanish: Tenofovir disoproxilo se transforma in vivo en tenofovir, que es un análogo nucleósido monofosfato (nucleótido), de adenosina monofosfato.
Slovak: Tenofovir­dizoproxil sa in vivo konvertuje na tenofovir, nukleozidomonofosfátový (nukleotidový) analóg adenozínmonofosfátu.
Spanish: 3 Este estudio de interacciones se ha realizado con una dosis más alta que la recomendada para rilpivirina hidrocloruro a fin de evaluar el efecto máximo sobre el medicamento administrado concomitantemente.
Slovak: 3 Táto štúdia interakcií sa uskutočnila s vyššou než odporúčanou dávkou rilpivirínhydrochloridu na vyhodnotenie maximálneho účinku na súbežne podávaný liek.
Spanish: neutropenia1, disminución del recuento de leucocitos2, disminución de la hemoglobina2,
Slovak: neutropénia1, znížený počet lymfocytov2, znížený hemoglobín2, znížený počet trombocytov2
Spanish: Dado que Eviplera es un producto combinado y el intervalo de dosificación de los componentes individuales no puede alterarse, el tratamiento con Eviplera tiene que interrumpirse en los pacientes que presentan una disminución confirmada del CrCl a < 50 ml/min o disminución del fosfato sérico a < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Slovak: Keďže Eviplera je kombinovaný liek a dávkovací interval jednotlivých zložiek nemožno meniť, liečba Eviplerou sa musí prerušiť u pacientov s potvrdeným znížením hodnoty CrCl na < 50 ml/min alebo so znížením sérových fosfátov na <
Spanish: Cómo tomar Eviplera
Slovak: Ako užívať Evipleru
Spanish: Los pacientes en riesgo de insuficiencia renal (como los pacientes con factores de riesgo renal en la situación basal, enfermedad avanzada por el VIH o en tratamiento con medicamentos nefrotóxicos concomitantes) presentan un riesgo aumentado de sufrir una recuperación incompleta de la función renal a pesar de la interrupción de tenofovir disoproxilo (ver sección 4.4).
Slovak: U pacientov ohrozených poškodenie obličiek (napríklad pacienti s východiskovými renálnymi rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo pacienti, ktorým sú súbežne podávané nefrotoxické lieky) existuje zvýšené riziko výskytu neúplného obnovenia renálnej funkcie napriek vysadeniu tenofovir­dizoproxilu (pozri časť 4.4).
Spanish: • la hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
Slovak: • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Spanish: No obstante, no se puede excluir que la exposición a rilpivirina farmacológicamente activa, sin unir, esté significativamente aumentada en la insuficiencia moderada.
Slovak: Nemožno však vylúčiť, že expozícia farmakologicky aktívnemu, neviazanému rilpivirínu sa pri stredne ťažkej poruche funkcie pečene výrazne zvýši.