FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kyllinger, kalkuner og fasaner, der behandles med Aivlosin via drikkevandet, er to dage.
Swedish: Karenstiden för kött från kycklingar, kalkoner och fasaner som behandlats med Aivlosin som ges i dricksvattnet är två dagar.
Danish: Hvordan anvendes Aivlosin?
Swedish: Hur används Aivlosin?
Danish: Ved iblanding af Aivlosin i foderet eller drikkevandet og ved håndtering af det medicinerede foder eller vand bør man undgå, at dette kommer i direkte kontakt med øjne, hud og mund, og man bør bruge værnemidler som overtrækstøj, handsker og beskyttelsesmaske (åndedrætsværn).
Swedish: Undvik direktkontakt med ögon, hud och mun då Aivlosin blandas med fodret eller dricksvattnet eller då medicinfodret eller vattnet hanteras och använd skyddsutrustning, t.ex. overall, handskar och andningsmask.
Danish: Kyllinger og fasaner, som blev behandlet med Aivlosin, udviste færre alvorlige tegn på sygdommen end ubehandlede dyr.
Swedish: Kycklingarna och fasanerna som behandlats med Aivlosin visade mindre allvarliga tecken på sjukdom än djur som inte fått behandling.
Danish: Har en person utilsigtet indtaget Aivlosin, bør der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
Swedish: Om du av misstag får i dig Aivlosin, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Danish: Aivlosin gav lige så gode behandlingsresultater som andre veterinærlægemidler, der tilhører samme klasse og er godkendt til behandling af de pågældende sygdomme hos svin.
Swedish: Behandlingens lyckade resultat med Aivlosin var likvärdigt med effekten av andra läkemedel av samma klass och som är godkända för behandling av sådana sjukdomar hos svin.
Danish: Tre dage senere blev kalkunkyllingerne enten behandlet med Aivlosin eller blev ikke behandlet.
Swedish: Kycklingarna fick antingen behandling med Aivlosin eller ingen behandling tre dagar senare.
Danish: Beskadigelsen var mindre hos de kalkuner, der fik Aivlosin, end hos den ubehandlede gruppe.
Swedish: Huvudeffektmåttet var skador på lungor och luftsäckar, vilka var mindre på kalkoner som behandlats med Aivlosin än för den obehandlade gruppen.
Danish: Har man fået Aivlosin eller medicineret foder eller drikkevand på huden, bør det pågældende område vaskes.
Swedish: Hud som kommit i kontakt med Aivlosin eller medicinfoder eller dricksvatten ska tvättas.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Aivlosin?
Swedish: Vilken nytta med Aivlosin har visats i studierna?
Danish: Indhold (Koncentration)
Swedish: Innehåll (koncentration)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Swedish: Styrka Läkemedelsform Adminstrerings sätt
Danish: 3 fyldte injektionssprøjter
Swedish: 3 förfyllda injektionspennor
Danish: ÅBN HER LØFT HER
Swedish: ÖPPNA HÄR LYFT HÄR
Danish: 22014 Incheon Republikken Korea
Swedish: 22014 Incheon Republiken Korea
Danish: Vigtige oplysninger:
Swedish: Viktig information:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. marts 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 mars 2019
Danish: Hvornår og hvor meget skal du injicere
Swedish: Hur mycket och när du ska injicera
Danish: Derfor kan en risiko for det ammede spædbarn ikke udelukkes i løbet af denne korte periode.
Swedish: En risk för det ammande barnet kan därför inte uteslutas under denna korta period.
Danish: AJOVY indeholder natrium
Swedish: AJOVY innehåller natrium
Danish: d) Vask hænderne med vand og sæbe, og tør dem grundigt med et rent håndklæde.
Swedish: d) Tvätta händerna med tvål och vatten och torka dem ordentligt med en ren handduk.
Danish: Udløbsdatoen er overskredet.
Swedish: Utgångsdatum har passerat.
Danish: Din læge vil drøfte og beslutte den mest hensigtsmæssige doseringsplan sammen med dig.
Swedish: Läkaren kommer tillsammans med dig att diskutera och bestämma det mest lämpliga doseringsschemat.
Danish: Fremanezumab har en estimeret halveringstid på 30 dage.
Swedish: Fremanezumab har en uppskattad halveringstid på 30 dagar.
Danish: Nedsat nyre- eller leverfunktion
Swedish: Nedsatt njur- eller leverfunktion
Danish: Det er normalt.
Swedish: Detta är normalt.
Danish: Mere end 1.400 patienter blev behandlet i mindst 12 måneder.
Swedish: Fler än 1 400 patienter behandlades under minst 12 månader.
Danish: Der foreligger to doseringsmuligheder:
Swedish: Det finns två doseringsregimer:
Danish: ATC-kode: endnu ikke tildelt.
Swedish: ATC-kod: Ännu ej tilldelad.
Danish: Behandlingen bør initieres af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af migræne.
Swedish: Behandlingen ska initieras av en läkare med erfarenhet av diagnosticering och behandling av migrän.
Danish: Der blev ikke observeret noget sikkerhedssignal i løbet af den 15 måneder lange kombinerede behandlingsperiode.
Swedish: Ingen säkerhetssignal observerades under den kombinerade behandlingsperioden på 15 månader.
Danish: En af disse 6 patienter udviklede neutraliserende antistoffer.
Swedish: En av dessa 6 patienter utvecklade neutraliserande antikroppar.
Danish: MIDAS total
Swedish: MIDAS totalt
Danish: Du venter yderligere 10 sekunder (for at sikre, at al medicinen er injiceret).
Swedish: Vänta ytterligare 10 sekunder (för att vara säker på att allt läkemedel har injicerats).
Danish: AJOVY anbefales ikke til børn og unge under 18 år, fordi det ikke er undersøgt i denne aldersgruppe.
Swedish: AJOVY rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Danish: Der er ikke udført formelle kliniske interaktionsstudier med AJOVY.
Swedish: Inga formella kliniska läkemedelsinteraktionsstudier har utförts med AJOVY.
Danish: Tryk langsomt stemplet ind.
Swedish: Tryck långsamt in kolven.
Danish: Alle reaktioner på injektionsstedet forsvandt for det meste inden for nogle få timer eller dage.
Swedish: Alla reaktioner vid injektionsstället försvann, oftast inom ett par timmar eller dagar.
Danish: Længerevarende studie (studie 3)
Swedish: Långtidsstudie (studie 3)
Danish: Antistofresponserne havde lave titer.
Swedish: Antikroppssvaren hade låg titer.
Danish: I alt havde 19 % af patienterne tidligere brugt topiramat.
Swedish: 19 % av patienterna hade tidigare använt topiramat.
Danish: Det må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Swedish: Det ska inte administreras intravenöst eller intramuskulärt.
Danish: Du må ikke holde op med at presse nedad, før de 3 nedenstående trin er gennemført.
Swedish: Ta inte bort trycket förrän de 3 stegen nedan är klara.
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse der så på alder, race, køn og vægt, blev udført på data fra 2.546 forsøgspersoner.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys som undersökte ålder, etnicitet, kön och vikt utfördes på data från 2 546 patienter.
Danish: Der foreligger ingen fertilitetsdata hos mennesker.
Swedish: Det saknas fertilitetsdata från människa.
Danish: Over 2.500 patienter i alt (mere end 1.900 patientår) er blevet behandlet med AJOVY i registreringsstudier.
Swedish: Totalt 2 500 patienter (mer än 1 900 patientår) har behandlats med AJOVY i registreringsstudier.
Danish: AJOVYs sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för AJOVY för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Danish: Evaluering af behovet for at fortsætte behandlingen anbefales regelmæssigt derefter.
Swedish: Därefter rekommenderas regelbunden utvärdering av behovet av fortsatt behandling.
Danish: Fremanezumab binder sig til CGRP og forhindrer det i at virke.
Swedish: Fremanezumab binder till CGRP och hindrar den från att verka.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: endnu ikke tildelt.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Ännu ej tilldelad.
Danish: Du hører det første "klik" (dette er et signal om, at injektionen starter, og det blå stempel begynder nu at bevæge sig).
Swedish: Du hör det första "klicket" (detta signalerar injektionens början och den blå kolven börjar röra sig).
Danish: 61 % af de patienter der gennemførte studie 3 opnåede et 50 % respons i løbet af den sidste måned i studiet.
Swedish: 61 % av patienterna som avslutade studie 3 uppnådde ett svar på 50 % under studiens sista månad.
Danish: Dette lægemiddel forventes ikke at påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: Detta läkemedel förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Danish: Patienterne fik lov til at bruge akut hovedpinemedicin under studiet.
Swedish: Patienterna fick använda akut huvudvärksmedicinering under studien.
Danish: − Hvis flere injektioner er påkrævet, kan de gives på samme eller forskellige områder (mave, lår og overarm), men du bør undgå at injicere på nøjagtigt samme sted.
Swedish: − Om det krävs flera injektioner kan de ges i samma område eller i ett annat område (buk, lår, överarm), men du ska undvika att injicera på exakt samma ställe.
Danish: Doser på op til 2.000 mg er blevet administreret intravenøst i kliniske studier uden dosisbegrænsende toksicitet.
Swedish: Doser upp till 2000 mg har administrerats intravenöst i kliniska studier utan några tecken på dosbegränsande toxicitet.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du har eller har haft hjerte-karsygdomme (problemer, der påvirker hjertet og blodkarrene), før du tager denne medicin, da AJOVY ikke er undersøgt hos patienter med bestemte hjerte-karsygdomme.
Swedish: Tala om för läkaren om du har eller har haft en hjärt-kärlsjukdom (problem som påverkar hjärtat och blodkärlen) innan du använder detta läkemedel eftersom AJOVY inte har studerats på patienter med vissa hjärt-kärlsjukdomar.
Danish: Denne medicin mindsker også de invaliderende symptomer, som forekommer i forbindelse med migræne, og den mindsker behovet for lægemidler til behandling af migræneanfald.
Swedish: Detta läkemedel mildrar även den funktionsnedsättning som förknippas med migrän samt minskar behovet av läkemedel som används för behandling av migränattacker.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet nødvendiggjorde generelt ikke seponering af lægemidlet.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället krävde generellt inte utsättning av läkemedlet.
Danish: Patienter med svært nedsat nyrefunktion (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) er ikke blevet undersøgt.
Swedish: Patienter med gravt nedsatt njurfunktion (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) har inte studerats.
Danish: Tryk stemplet helt i bund, så langt som det kan komme, for at injicere al medicinen.
Swedish: Tryck ned kolven så långt det går för att injicera allt läkemedel.
Danish: De inkluderede patienter havde mindst 12 måneders anamnese med migræne (med eller uden aura) i overensstemmelse med diagnosekriterierne fra International Classification of Headache Disorders (ICHD-III).
Swedish: De rekryterade patienterna hade minst 12 månaders migränhistorik (med och utan aura) enligt diagnoskriterierna i International Classification of Headache Disorders (ICHD-III).
Danish: Ingen sikkerhedsdata er tilgængelige for disse patienter.
Swedish: Säkerhetsdata saknas för dessa patienter.
Danish: Gennemsnitlig ændringa (95 % CI)
Swedish: Genomsnittlig förändringa (95 % KI)
Danish: Følgende bivirkninger er blevet identificeret i forbindelse med AJOVYs kliniske udviklingsprogram (tabel 1).
Swedish: Följande biverkningar har identifierats i det kliniska utvecklingsprogrammet för AJOVY (tabell 1).
Danish: Behandlingen er beregnet til patienter, der har mindst 4 migrænedage om måneden når behandlingen med fremanezumab initieres.
Swedish: Behandling är avsedd för patienter med minst 4 migrändagar per månad när behandling med fremanezumab inleds.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det at patienten monitoreres for tegn eller symptomer på bivirkninger og gives passende symptomatisk behandling, hvis det er nødvendigt.
Swedish: Vid överdosering bör patienten övervakas för tecken och symtom på biverkningar och vid behov få lämplig symtomatisk behandling.
Danish: (Bemærk: Når det blå stempel fylder hele vinduet, kan man stadig se den grå stopper.)
Swedish: (Obs: När den blå kolven har fyllt fönstret kommer du fortfarande att kunna se den grå proppen.)
Danish: Kontroller, at navnet AJOVY står på etiketten.
Swedish: Kontrollera att det står AJOVY på etiketten.
Danish: Lægen eller sygeplejersken eller din omsorgsperson vil forklare dig, hvordan du skal tage injektionen.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att förklara för dig eller din vårdgivare hur injektionen ska ges.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Danish: Herefter kan brugen af fremanezumab overvejes under amning, dog kun hvis det er klinisk nødvendigt.
Swedish: Därefter kan användning av fremanezumab övervägas under amning endast om kliniskt behov föreligger.
Danish: Fremanezumabs sikkerhed og virkning var ikke påvirket af dannelsen af ADA.
Swedish: Säkerhet och effekt för fremanezumab påverkades inte av utveckling av ADA.
Danish: Der foreligger ingen data om forholdet mellem eksponering og virkning hos personer med en kropsvægt >132 kg.
Swedish: Inga data om förhållandet exponering-effekt hos patienter med en kroppsvikt >132 kg finns tillgängliga.
Danish: På baggrund af fremanezumabs karakteristika forventes ingen farmakokinetiske lægemiddelinteraktioner.
Swedish: Baserat på fremanezumabs egenskaper förväntas inga farmakokinetiska läkemedelsinteraktioner.
Danish: Ældre patienter (over 70 år), patienter, der brugte opioider eller barbiturater i mere end 4 dage om måneden, og patienter med præeksisterende myokardieinfarkt, cerebrovaskulære hændelser og tromboemboliske hændelser blev ekskluderet.
Swedish: Äldre patienter (>70 år), patienter som använde opioider eller barbiturater mer än 4 dagar per månad och patienter med föregående myokardinfarkt, cerebrovaskulärt tillbud och tromboembolisk händelse exkluderades.
Danish: Hyppighedskategorier er estimeret i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
Swedish: Frekvenskategorier är baserade på följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000).
Danish: Men kropsvægten havde ingen observeret indflydelse på den kliniske virkning baseret på analysen af eksponeringsresponset i patienter med episodisk og kronisk migræne.
Swedish: Kroppsvikt hade dock ingen observerad effekt på klinisk effekt baserat på exponering-svarsanalysen hos patienter med episodisk och kronisk migrän.
Danish: Selvom den præcise virkningsmekanisme hvorved fremanezumab forhindrer migræneanfald ikke er kendt, antages det at den forebygger migræne ved hjælp af dens modulerende virkning på trigeminussystemet.
Swedish: Även om den exakta verkningsmekanismen för hur fremanezumab förebygger migränattacker är okänd tros förebyggandet av migrän ske genom dess modulerande effekt på trigeminussystemet.
Danish: Alle lokale reaktioner på injektionsstedet var forbigående og overvejende af let til moderat sværhedsgrad.
Swedish: Alla lokala reaktioner vid injektionsstället var övergående och i huvudsak lätta till måttliga i svårighetsgrad.
Danish: Almindeligt rapporterede bivirkninger (ADR) var lokale reaktioner på injektionsstedet (smerter [24 %],induration [17 %], erytem [16 %] og kløe [2 %]).
Swedish: Vanliga rapporterade biverkningar var lokala reaktioner vid injektionsstället (smärta [24 %], förhårdnad [17 %], hudrodnad [16 %] och klåda [2 %]).
Danish: Patienter med bestemte alvorlige kardiovaskulære sygdomme blev udelukket fra at deltage i kliniske studier (se pkt.
Swedish: Patienter med vissa allvarliga kardiovaskulära sjukdomar exkluderades från kliniska studier (se avsnitt 5.1).
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af AJOVY til gravide kvinder.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användning av AJOVY hos gravida kvinnor.
Danish: Voksne med en episodisk-migræne-anamnese (mindre end 15 hovedpinedage om måneden) blev inkluderet i studiet.
Swedish: Vuxna med en historik av episodisk migrän (färre än 15 huvudvärksdagar per månad) inkluderades i studien.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du er allergisk over for fremanezumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i AJOVY (angivet i punkt 6).
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du är allergisk mot fremanezumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: b) Injicer ved at følge de 4 nedenstående trin.
Swedish: b) Injicera genom att följa de fyra stegen nedan.
Danish: Fordelene ved behandlingen bør vurderes inden for 3 måneder efter behandlingen initieres.
Swedish: Behandlingsnyttan hos den enskilda patienten bör utvärderas inom 3 månader efter inledd behandling.
Danish: Det anbefales at undgå at bruge AJOVY under graviditeten, da virkningen af denne medicin er ukendt hos gravide.
Swedish: Du bör inte använda AJOVY under graviditet eftersom effekten av detta läkemedel på gravida kvinnor är okänd.
Danish: Inden for hver systemorganklasse er bivirkningerne opstillet efter hyppighed med de hyppigste bivirkninger anført først.
Swedish: Inom varje organsystem rangordnas biverkningarna efter frekvens, med de vanligaste biverkningarna först.
Danish: Klar til opaliserende, farveløs til let gullig opløsning med en pH-værdi på 5,5 og en osmolalitet på 300-450 mOsm/kg.
Swedish: Klar till opalescent, färglös till lätt gulaktig lösning med pH 5,5 och en osmolalitet på 300-450 mOsm/kg.
Danish: Virkningen indtraf også så tidligt som fra første måned og var opretholdt under hele behandlingsperioden (se figur 1).
Swedish: Effekten uppkom också så tidigt som under den första månaden och kvarstod under hela behandlingsperioden (se figur 1).
Danish: Omtrent 52 % af patienterne i studiet havde et medicinsk overforbrug af akut hovedpinemedicin.
Swedish: Cirka 52 % av patienterna i studien hade överanvänt akut huvudvärksmedicin.
Danish: I alt havde 30 % af patienterne tidligere brugt topimarat og 15 % onabotulinumtoxin A. I alt gennemførte 1.034 patienter den dobbeltblindede behandlingsperiode af 12 ugers varighed.
Swedish: Totalt hade 30 % av patienterna tidigare använt topiramat och 15 % onabotulinumtoxin A. Totalt 1 034 patienter avslutade den dubbelblindade behandlingsperioden på 12 veckor.
Danish: AJOVY må ikke bruges, hvis opløsningen har været frosset.
Swedish: AJOVY ska inte användas om lösningen har varit fryst.
Danish: Alvorlige kardiovaskulære sygdomme
Swedish: Kardiovaskulära sjukdomar
Danish: − Rengør det valgte injektionssted med en ny spritserviet.
Swedish: − Rengör det valda injektionsstället med en ny sprittork.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for fremanezumab.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för fremanezumab.
Danish: Smerter, induration og erytem blev typisk observeret straks efter injektionen, mens den mediane forekomst af pruritus og udslæt var hhv. 24 og 48 timer derefter.
Swedish: Smärta, förhårdnad och hudrodnad observerades vanligtvis omedelbart efter injektionen medan klåda och hudutslag uppkom inom en mediantid på 24 respektive 48 timmar.
Danish: Hvad AJOVY bruges til
Swedish: Vad AJOVY används för
Danish: c) Kanylen fjernes fra huden.
Swedish: c) Ta bort nålen från huden.
Danish: De dannede små peptider og aminosyrer kan blive genanvendt af kroppen til novosyntese af proteiner eller blive udskilt gennem nyrerne.
Swedish: De nybildade små peptiderna och aminosyrorna kan återanvändas i kroppen för de novo-syntes av proteiner eller utsöndras via njurarna.
Danish: Virkningen indtraf desuden så tidligt som fra første måned og var opretholdt under hele behandlingsperioden (se figur 2).
Swedish: Effekten uppkom också så tidigt som under den första månaden och kvarstod under hela behandlingsperioden (se figur 2).
Danish: De hyppigst observerede lokale reaktioner på injektionsstedet var smerter, induration og erytem.
Swedish: De mest frekvent observerade lokala biverkningarna vid injektionsstället var smärta, förhårdnad och hudrodnad.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får symptomer på en allergisk reaktion, f.eks. vejrtrækningsbesvær, hævelse af læber og tunge eller svært udslæt efter injektion af AJOVY.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du får symtom på en allergisk reaktion, t.ex. andningssvårigheter, svullnad i läppar och tunga eller kraftiga hudutslag efter att du har injicerat AJOVY.
Danish: Det er ukendt, om fremanezumab udskilles i human mælk.
Swedish: Det är okänt om fremanezumab utsöndras i bröstmjölk.
Danish: Du og din læge skal beslutte, om du kan bruge AJOVY, så længe du ammer.
Swedish: Du och läkaren ska bestämma om du ska använda AJOVY när du ammar.
Danish: Med 12 måneders behandling blev ADA detekteret hos 2,3 % af patienterne (43 ud af 1.888), og 0,95 % af patienterne udviklede neutraliserende antistoffer.
Swedish: Med 12 månaders behandling påvisades ADA hos 2,3 % av patienterna (43 av 1 888) och 0,95 % av patienterna utvecklade neutraliserande antikroppar.
Danish: − Brug en ren, tør vatkugle eller et gazekompres til at trykke let på injektionsstedet i et par sekunder.
Swedish: − Använd en ren, torr bomullstuss eller gasväv för att varsamt trycka på injektionsstället under några sekunder.
Danish: Alle yderligere beslutninger om at fortsætte behandlingen skal tages på en individuel patientbasis.
Swedish: Beslut att fortsätta behandlingen ska fattas baserat på nyttan av behandlingen hos den enskilda patienten.
Danish: − Når pennen løftes væk fra huden, vender kanylebeskyttelsen tilbage til sin oprindelige position og låser sig på plads, så det dækker kanylen.
Swedish: − När den förfyllda injektionspennan har lyfts från huden går nålskyddet tillbaka till sitt ursprungliga läge och låses på plats så att det täcker nålen.
Danish: L-histidinhydrochloridmonohydrat Saccharose
Swedish: Histidinhydrokloridmonohydrat Sackaros
Danish: Hvis der opstår en overfølsomhedsreaktion, bør det overvejes at seponere fremanezumab-behandlingen og indlede en passende behandling.
Swedish: Om en överkänslighetsreaktion uppkommer ska utsättning av fremanezumab övervägas och lämplig behandling sättas in.
Danish: I alt gennemførte 791 af patienterne den dobbeltblindede behandlingsperiode af 12 ugers varighed.
Swedish: Totalt 791 patienter avslutade den dubbelblindade behandlingsperioden på 12 veckor.
Danish: Efter en pooling på tværs af de to doseringsregimer blev der observeret en reduktion på 6,6 månedlige migrænedage efter 15 måneder i forhold til baseline fra studie 1 og studie 2.
Swedish: Sammantaget för de två doseringsregimerna observerades en minskning med 6,6 migrändagar per månad efter 15 månader i förhållande till baslinjen i studie 1 och studie 2.
Danish: Ca. en dobbelt eksponering forventes i den laveste kropsvægtkvartil på (43,5 til 60,5 kg) sammenlignet med den højeste kropsvægtkvartil (84,4 til 131,8 kg).
Swedish: Cirka två gånger så hög exponering förväntas i kvartilen för lägst kroppsvikt (43,5 till 60,5 kg) jämfört med kvartilen för högst kroppsvikt (84,4 till 131,8 kg).
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede produkts navn og batchnummer tydeligt registreres.
Swedish: För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer dokumenteras.
Danish: Det blå stempel fylder hele vinduet, når injektionen er gennemført.
Swedish: Den blå kolven fyller fönstret när injektionen är klar.
Danish: Der findes begrænset data om brugen af fremanezumab til patienter over 65 år.
Swedish: Det finns begränsade data om användning av fremanezumab till patienter ≥65 års ålder.
Danish: Der foreligger begrænsede data om brug af fremanezumab hos patienter ≥65 år (2 % af patienterne).
Swedish: Tillgängliga data om användning av fremanezumab hos patienter ≥65 år (2 % av patienterna) är begränsade.
Danish: CGRP-niveauerne har vist sig at stige signifikant under migræneanfald og vende tilbage til det normale niveau ved hovedpinelindring.
Swedish: Det har visat sig att CGRP-nivåerna ökar signifikant under en migränattack för att sedan återgå till normala nivåer när huvudvärken lättar.