FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment.
Bulgarian: В условията на имунно реактивиране сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по-променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението.
English: If you use more Fuzeon than you should
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Fuzeon
English: • You can inject into your upper arm, upper thigh or stomach area (abdomen).
Bulgarian: Може да поставите инжекцията в горната част на ръката, бедрото или областта на корема.
English: Specific single substitutions at these residues in gp41 each resulted in a range of decreases from baseline in recombinant viral susceptibility to enfuvirtide.
Bulgarian: Специфични единични субституции в gp41 са довели до разнообразно намаление на рекомбинантната вирусна чувствителност към енфувиртид в спрямо изходното ниво.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Solvent for solution
Bulgarian: ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
English: Never shake the vial or turn it upside down to mix-this will cause too much foaming.
Bulgarian: Никога не разклащайте флакона и не го обръщайте, за да се смеси - това ще причини прекомерно образуване на пяна.
English: • feeling weak
Bulgarian: • чувство на слабост
English: To remove the clear plastic cap: • push towards the syringe and then pull the cap off.
Bulgarian: За да махнете прозрачната пластмасова капачка: натиснете я към спринцовката и след това издърпайте капачката.
English: • ear infection
Bulgarian: инфекция на ушите
English: What Fuzeon contains
Bulgarian: Какво съдържа Fuzeon
English: • inflamed eye (conjunctivitis)
Bulgarian: възпаление на окото (конюнктивит)
English: Table 2: Adverse reactions attributed to treatment with Fuzeon in studies TORO 1 and TORO 2 combined
Bulgarian: Нежелани реакции при лечение с Fuzeon по време на комбинираните клинични изпитвания TORO 1 и TORO 2
English: Pick up the 1 ml small syringe.
Bulgarian: Вземете малката спринцовка от 1 ml.
English: For instructions on reconstitution before administration, see section 6.6.
Bulgarian: За указания относно разтварянето на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
English: Water for Injections
Bulgarian: Вода за инжекции
English: Using your index finger, move the coloured needle protector away from the needle.
Bulgarian: С помощта на показалеца си, дръпнете цветния предпазител на иглата настрани.
English: All patients received an optimised background (OB) regimen consisting of 3 to 5 antiretroviral agents selected on the basis of the patient's prior treatment history, as well as baseline genotypic and phenotypic viral resistance measurements.
Bulgarian: до 5 антиретровирусни средства, подбрани въз основа на миналото лечение на пациента, както и на измервания на генотипната и фенотипна вирусна резистентност на изходно ниво.
English: Nasal congestion
Bulgarian: Назална конгестия
English: After the powder begins to dissolve they can set the vial aside to allow it to completely dissolve.
Bulgarian: След като прахът започне да се разтваря, те може да оставят флакона настрана, за да се разтвори напълно.
English: What Fuzeon is used for
Bulgarian: За какво се използва Fuzeon
English: STEP-BY-STEP GUIDE TO INJECTING FUZEON
Bulgarian: Ръководство стъпка по стъпка за инжектиране на Fuzeon
English: 180 alcohol swabs.
Bulgarian: 180 тампона със спирт
English: HIV-1 RNA < 400 copies/ml
Bulgarian: НІV-1 РНК < 400 копия/ml
English: Haemodialysis did not significantly alter enfuvirtide clearance.
Bulgarian: Хемодиализата не променя значително клирънса на енфувиртид.
English: Powder
Bulgarian: Прах
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml
Bulgarian: НІV-1 РНК < 50 копия/ml
English: What Fuzeon is
Bulgarian: Какво представлява Fuzeon
English: Throw away the syringe into the special waste container with a lid.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката в специалния контейнер за отпадъци с капак.
English: Push the syringe needle into the rubber top of the vial of Water for Injections and press the plunger.
Bulgarian: Вкарайте иглата на спринцовката в гумената запушалка на флакона с водата за инжекции и натиснете буталото.
English: Table 5 Outcomes of Randomised Treatment at Week 48 (Pooled Studies TORO 1 and TORO 2, ITT) Outcomes
Bulgarian: Резултати от рандомизирано лечение на 48-ма седмица (обобщени клинични изпитвания TORO 1 и TORO 2, ІТТ)
English: Hold the main part of the water-filled syringe and push the needle through the rubber top of the vial at a slight angle.
Bulgarian: Хванете основната част на напълнената с вода спринцовка и вкарайте иглата в гумената запушалка на флакона под лек ъгъл.
English: Push the syringe needle into the rubber top of the Fuzeon vial and press the plunger.
Bulgarian: Вкарайте иглата на спринцовката в гумената запушалка на флакона с Fuzeon и натиснете буталото.
English: Adults and adolescents ≥ 16 years: The recommended dose of Fuzeon is 90 mg twice daily injected subcutaneously into the upper arm, anterior thigh or abdomen.
Bulgarian: Препоръчителната доза Fuzeon е 90 mg два пъти дневно, инжектирани подкожно в горната част на ръката, предната част на бедрото или корема.
English: Let the tops dry in the air. - Make sure you do not touch the rubber tops after cleaning them.
Bulgarian: Уверете се, че не сте пипали гумените запушалки след почистването им.
English: Myalgia
Bulgarian: Миалгия
English: Lymphadenopathy
Bulgarian: Лимфаденопатия
English: • If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: Press the syringe plunger in slowly.
Bulgarian: Натиснете бавно буталото на спринцовката.
English: Shelf life after reconstitution
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне
English: Please be aware that the vial contains more liquid than you need (2 ml); you only have to pull out 1.1 ml to prepare your injection properly.
Bulgarian: Моля, имайте предвид, че във флакона се съдържа повече течност, отколкото Ви трябва (2 ml);
English: - Wipe each vial top with a fresh alcohol pad.
Bulgarian: Избършете всяка запушалка на флакона с прясно напоен със спирт тампон.
English: Pack sizes
Bulgarian: Сърбеж е
English: Signs of autoimmune disorders
Bulgarian: Симптоми на автоимунни нарушения
English: After reconstitution with the solvent provided 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Bulgarian: След разтваряне с приложения разтворител, 1 ml от приготвения разтвор съдържа 90 mg енфувиртид.
English: Osteonecrosis:
Bulgarian: Остеонекроза:
English: • flu or ‘flu-like' symptoms
Bulgarian: грип или грипоподобни симптоми
English: Each vial contains 108 mg enfuvirtide.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 108 mg енфувиртид.
English: • redness of the skin
Bulgarian: • отпуснете кожата
English: • The active substance is enfuvirtide.
Bulgarian: Активното вещество е енфувиртид.
English: severe pain requiring hospitalisation or prolongation of hospitalisation, resulting in death, or persistent or significant disability/incapacity, or life-threatening, or medically significant.
Bulgarian: Екхимози ж ж аВсички степени на тежест бСтепен 3 = силна болка, изискваща приложение на аналгетици (или наркотични аналгетици за ≤ 72 часа) и/или ограничаваща обичайните дейности; Степен 4 = силна болка, изискваща хоспитализация или продължаване на хоспитализацията, водеща до смърт или персистиращо или значително инвалидизиране/нетрудоспособност или животозаплашваща или медицински значима.
English: Τηλ: +30 210 61 66 100
Bulgarian: Roche (Hellas) A.E. Τηλ: +30 210 61 66 100
English: Log Change from baseline (log10 copies/ml)*
Bulgarian: НІV-1 РНК Log на промяната от изходното ниво (log10 копия/ml)*
English: 3 ml vial, colourless glass type 1
Bulgarian: флакон от 3 ml от безцветно стъкло тип
English: ● Never inject your medicine with other injectable medicines.
Bulgarian: Вашето лекарство с други лекарства за инжектиране.
English: Once reconstituted, the solution should be injected immediately.
Bulgarian: След като се приготви, разтворът трябва да се инжектира веднага.
English: Mean (± SD) Cmax was 4.59 ± 1.5 µg/ml, AUC was 55.8 ± 12.1 µg*hr/ml The subcutaneous absorption of enfuvirtide is proportional to the administered dose over the 45 to 180 mg dose range.
Bulgarian: Средната (±SD) Cmax е била 4,59 ± 1,5 µg/ml, AUC е била 55,8 ± 12,1 µg*
English: Erythema c c
Bulgarian: Индурация г г
English: Take out the syringe from the vial.
Bulgarian: Извадете спринцовката от флакона.
English: 2 ml vial, colourless glass type 1
Bulgarian: флакон от 2 ml от безцветно стъкло тип
English: Nodules and cysts e e
Bulgarian: Възли и кисти д д
English: Pharmacotherapeutic group: Other antivirals, ATC code: J05AX07
Bulgarian: Други антивирусни средства, АТС код:
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести
English: Wipe the top of the Fuzeon vial again with a new alcohol swab.
Bulgarian: Почистете отново запушалката на флакона с Fuzeon с нов тампон със спирт.
English: Hepatic impairment: The pharmacokinetics of enfuvirtide have not been studied in patients with hepatic impairment.
Bulgarian: Фармакокинетиката на енфувиртид не е проучвана при пациенти с чернодробно увреждане.
English: Tap the syringe gently to make any air bubbles rise to the top.
Bulgarian: Потупайте леко спринцовката, за да могат въздушните мехурчета да изплуват на повърхността.
English: Ear and labyrinth disorders Common
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Чести
English: • Do not inject into moles, scar tissue, bruises or your belly button (navel).
Bulgarian: Не инжектирайте в бенки, белези, натъртвания или в областта на пъпа.
English: • you have ever had any kidney problems
Bulgarian: някога сте имали проблеми с бъбреците
English: BATCH NUMBER Batch
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Парт.
English: How to store Fuzeon
Bulgarian: Как да съхранявате Fuzeon
English: Withdrawal Rate due to ISRs Event Category
Bulgarian: Честота на оттегляне поради РМИ
English: 60 1 ml syringes
Bulgarian: 60 спринцовки от 1 ml
English: Each ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Bulgarian: Всеки ml от приготвения разтвор съдържа 90 mg енфувиртид.
English: Roche Slovensko, s.r.o.
Bulgarian: Česká republika Roche s. r. o.
English: Powder and solvent for solution for injection
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор
English: Fuzeon must be given as an injection just below the skin - called a ‘subcutaneous' injection.
Bulgarian: Как да приготвите и да инжектирате Fuzeon Fuzeon трябва да се прилага като инжекция под кожата - наречено „подкожна” инжекция.
English: Patients with chronic hepatitis B or C and treated with anti-HIV therapy are at an increased risk for serious liver problems.
Bulgarian: В или С, лекувани с антиретровирусна терапия, съществува повишен риск от сериозни чернодробни проблеми.
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести
English: Psychiatric disorders Common
Bulgarian: Психични нарушения Чести
English: - Dispose of all used items straight into the special waste container with a lid. Do this even if the vials contain unused amounts of medicine or Water for Injections as these are for single use only.
Bulgarian: Направете това, дори ако флаконите съдържат неизползвани количества от лекарството или вода за инжекции, тъй като те са само за еднократна употреба.
English: B.
Bulgarian: б.
English: - If you see any bits in the liquid, do not use it. - Dispose of the vial into the special waste container with a lid or return it to the pharmacy.
Bulgarian: Изхвърлете флакона в специалния контейнер за отпадъци с капак или го върнете в аптеката.
English: Laboratory abnormalities
Bulgarian: Лабораторни отклонения
English: 0 Active ARVs in background1,2
Bulgarian: 0 активни АРВС в основното лечение 1 активно АРВС в основното лечение1,2 ≥ 2 активни АРВС в основното лечение
English: Other possible side effects
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции
English: 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg of enfuvirtide.
Bulgarian: 1 ml от приготвения разтвор съдържа 90 mg енфувиртид.
English: Table 4: Exposure adjusted Grade 3 & 4 laboratory abnormalities among patients on Fuzeon+OB and OB alone regimens, reported at more than 2 patients with event per 100 patient years Laboratory Parameters Grading
Bulgarian: при пациенти на схеми на лечение с Fuzeon + ООЛ и само с ООЛ, съобщени при повече от 2 пациенти със събитие на 100 пациенто-години
English: Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
Bulgarian: Тел: +359 2 818 44 44
English: % of Event comprising Grade 3 reactions
Bulgarian: включващи реакции степен 3
English: Distribution: The steady state volume of distribution with intravenous administration of a 90 mg dose of enfuvirtide was 5.5 ± 1.1 l. Enfuvirtide is 92% bound to plasma proteins in HIV infected plasma over a plasma concentration range of 2 to 10 µg/ml.
Bulgarian: Енфувиртид се свързва с плазмените протеини в 92 % при инфектирана с НІV плазма в границите на плазмени концентрации от 2 до 10 µg/ml.
English: Dispose of the syringe into a special waste container with a lid. 3.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката в специален контейнер за отпадъци с капак.
English: - The vial can also be gently rolled between your hands after adding the Water for Injections until it is fully dissolved.
Bulgarian: След прибавяне на водата за инжекции, флаконът може също така внимателно да се търкаля между дланите си, докато се разтвори напълно.
English: • swollen glands (lymph nodes)
Bulgarian: подути жлези (лимфни възли)
English: Breast-feeding: It is not known whether enfuvirtide is secreted in human milk.
Bulgarian: Не е известно дали енфувиртид се отделя в кърмата при човека.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION This water for injections is intended for the reconstitution of Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection to obtain a solution for subcutaneous use
Bulgarian: Водата за инжекции е предназначена за разтваряне на Fuzeon 90 mg/ml прах за инжекционен разтвор, за да се получи разтвор за подкожно приложение.
English: Draw Up Water for Injections
Bulgarian: Изтегляне на водата за инжекции
English: - Dispose of packaging and vial caps into your special waste container with a lid. - Place syringes and vials onto a clean surface.
Bulgarian: Изхвърлете опаковките и капачките на флаконите във Вашия специален контейнер за отпадъци с капак.
English: Elimination: Clearance of enfuvirtide after intravenous administration 90 mg was 1.4 ± 0.28 l/h and the elimination half-life was 3.2 ± 0.42 h. Following a 90 mg subcutaneous dose of enfuvirtide the half-life of enfuvirtide is 3.8 ± 0.6 h. Mass balance studies to determine elimination pathway(s) of enfuvirtide have not been performed in humans.
Bulgarian: Клирънсът на енфувиртид след интравенозно приложение на 90 mg е бил 1,4 ± 0,28 l/h, а елиминационният полуживот е бил 3,2 ± 0,42 h.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
English: If you get anyside effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: Roche s. r. o. Tel: +420 - 2 20382111
Bulgarian: Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o. Tel: +421 - 2 52638201
English: ARVs in their OB regimen were more likely to achieve a HIV-1 RNA of <400 copies/ml (or <50 copies/ml) on either treatment (see Table 6).
Bulgarian: 3, изходни нива на НІV-1 РНК < 5,0 log10 копия/ml и с ≤ 10 предшестващи АРВС и/или други активни АРВС в схемата на лечение с ООЛ вероятността да достигнат НІV-1 РНК < 400 копия/ml (или < 50 копия/ml) при лечение с двете схеми e била по-голяма (вж. Таблица 6).
English: A. LABELLING
Bulgarian: Лабораторни показатели
English: Ecchymosis g g aAny severity grade.
Bulgarian: Грипоподобно заболяване, астения в.
English: 4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност
English: Confidence Interval p-value
Bulgarian: 95 % доверителен интервал
English: Conjunctivitis
Bulgarian: СЪСТАВ
English: • diabetes,
Bulgarian: диабет
English: Subcutaneous use
Bulgarian: Подкожно приложение
English: After the powder has dissolved completely - Let any bubbles that may have formed settle.
Bulgarian: Оставете мехурчетата, които може да са се образували, да се утаят.
English: • inflamed sinuses
Bulgarian: запушване на носа
English: Eye disorders Common
Bulgarian: Нарушения на очите
English: lyophilisate stopper, rubber (latex free)
Bulgarian: запушалка за лиофилизат, гума (без латекс) Запечатване: алуминиева обкатка с отчупваща се капачка
English: • anorexia
Bulgarian: анорексия
English: Step E: Disposing of used supplies
Bulgarian: Изхвърляне на използваните материали
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Bulgarian: посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
English: 60 vials powder for solution for injection 60 vials solvent
Bulgarian: 60 флакона с прах за инжекционен разтвор
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2.)
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
English: This leaflet was last revised in
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {мм /гггг}.
English: Induration d d
Bulgarian: Стъпка Д:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 108 mg enfuvirtide.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 108 mg енфувиртид (еnfuvirtide).
English: Pruritus f
Bulgarian: Тегло (kg)
English: Solvent Water for Injections
Bulgarian: С ВОДА ЗА ИНЖЕКЦИИ
English: Total prior ARVs >
Bulgarian: Общо предшестващи АРВС > 101
English: You should check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Fuzeon.
English: Vertigo
Bulgarian: Еритема
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection Enfuvirtide
Bulgarian: ПРОДУКТ Fuzeon 90 mg/ml прах и разтворител за инжекционен разтвор
English: • tighten the needle and cap by slightly turning and pushing it towards the syringe.
Bulgarian: затегнете иглата и капачката с внимателно завъртане по посока на часовниковата стрелка.
English: BL HIV-1 RNA ≥ 5.0
Bulgarian: копия/ml BL HIV-1
English: Nervous system disorders Very common Common
Bulgarian: Нарушения на нервната система
English: Fuzeon 90 mg/ml powder and solvent for solution for injection Enfuvirtide
Bulgarian: Fuzeon 90 mg/ml прах и разтворител за инжекционен разтвор Енфувиртид (Еnfuvirtide)
English: Get the following things together: - One vial of Fuzeon (glass container with white powder inside) - One vial of Water for Injections (glass container with clear and colourless liquid inside) - One 3 ml syringe (larger syringe) with a 25 mm needle - One 1 ml syringe (smaller syringe) with a 13 mm needle - Three alcohol swabs - Special waste container with a lid for the safe disposal of the waste materials.
Bulgarian: Съдържание на кутията 60 флакона с прах за инжекционен разтвор 60 флакона с разтворител 60 спринцовки от 3 ml 60 спринцовки от 1 ml 180 тампона със спирт
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the vial in the outer carton in order to protect from light After reconstitution store in a refrigerator
Bulgarian: След разтваряне да се съхранява в хладилник.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection Enfuvirtide
Bulgarian: ПРОДУКТ Fuzeon 90 mg/ml прах за инжекционен разтвор Eнфувиртид
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING IMMEDIATE OUTER CARTON FOR FUZEON VIALS
Bulgarian: Специален контейнер за отпадъци с капак за безопасно изхвърляне на отпадъчните материали
English: Roche Polska Sp.z o.o.
Bulgarian: Рош България ЕООД
English: ● redness
Bulgarian: зачервяване
English: • warts
Bulgarian: Lot
English: This can even be life threatening.
Bulgarian: Това може дори да бъде животозастрашаващо.
English: Ask your doctor for advice.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за съвет.
English: The clinical significance of this finding is unclear.
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка не е ясно.
English: If you feel tired or weak, do not drive or use machines.
Bulgarian: Ако се чувствате уморени или слаби, не шофирайте и не използвайте машини.
English: • if your blood cell counts are too low.
Bulgarian: ако броят на кръвните Ви клетки е много нисък.
English: Further dilution is required.
Bulgarian: Необходимо е по-нататъшно разреждане.
English: You should use an effective method of contraception.
Bulgarian: Трябва да използвате ефективен метод за контрацепция.
English: Toxicity was predictable and reversible.
Bulgarian: Токсичността е била предвидима и обратима.
English: below.
Bulgarian: по-долу.
English: Hycamtin is not recommended for pregnant women.
Bulgarian: Hycamtin не се препоръчва при бременни жени.
English: What is in this leaflet:
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка:
English: Study 065
Bulgarian: Проучване 065
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
English: Age/weight
Bulgarian: Възраст/тегло
English: Survival (months)
Bulgarian: Преживяемост (месеци)
English: This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut.
Bulgarian: Това може да доведе до тежко кървене от относително леки наранявания като малко порязване.
English: Date of first authorisation: 12 November 1996 Date of latest renewal: 20 November 2006
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 ноември 2006 г.
English: Study 396
Bulgarian: Проучване 396
English: After opening, the product should be used immediately.
Bulgarian: След отваряне продуктът трябва да се използва незабавно.
English: This increase is considered unlikely to be of clinical relevance.
Bulgarian: Смята се, че това повишение е малко вероятно да бъде от клинично значение.
English: • the disease being treated.
Bulgarian: • заболяването, което се лекува.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение преди приложението са отговорност на потребителя.
English: Reactions have been mild and have not generally required specific therapy.
Bulgarian: Реакциите са били леки и в общия случай не са изисквали специално лечение.
English: Tell your doctor if any of these applies to you.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас.
English: It may harm them, even if their symptoms seem to be the same as yours.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
English: • if you are pregnant or plan to become pregnant.
Bulgarian: ако сте бременна или планирате да забременеете.
English: Talk to your doctor for advice on how to minimise the risk of bleeding.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар за съвет как да намалите риска от кървене.
English: Male patients who wish to father a child should ask their doctor for family planning advice or treatment.
Bulgarian: Пациенти от мъжки пол, които биха искали да имат дете, трябва да попитат лекаря за съвет относно семейно планиране или лечение.
English: This medicine is for single use only.
Bulgarian: Това лекарство е само за еднократна употреба.
English: Mean half-life increased from 1.9 hours to 4.9 hours.
Bulgarian: Средният полуживот се удължава от 1,9 до 4,9 часа.