FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si propone quindi l'elaborazione di un nuovo regime posologico, che tenga conto dell'evoluzione del profilo di sensibilità di E. coli da quando l'enrofloxacina è stata autorizzata per la prima volta nel pollame e dei nuovi concetti di farmacocinetica/farmacodinamica, finalizzati a limitare lo sviluppo di resistenza nei patogeni bersaglio.
Bulgarian: По тази причина е предложено да се изготви нов дозов режим, който взема предвид еволюцията на профила на чувствителност на E. coli от първоначалното лицензиране на енрофлоксацин при домашни птици и новите ФК/ФД концепции, които целят да ограничат развитието на резистентност при целевите патогени.
Italian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spagna
Bulgarian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Испания
Italian: Pharmacokinetic-pharmacodynamic indices of enrofloxacin in Escherichia coli O78/H12 infected chickens.
Bulgarian: 2011. Pharmacokinetic-pharmacodynamic indices of enrofloxacin in Escherichia coli O78/H12 infected chickens. Food and Chemical Toxicology 49:1530-1536
Italian: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Bulgarian: Люксембург Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Italian: La MIC del ceppo utilizzato per il challenge era 0,06 µg/ml, ove riportato.
Bulgarian: Където е съобщена, MIC на щама, използван за експериментално заразяване, е 0,06 µg/ml.
Italian: • Tenendo conto della riduzione dei profili di sensibilità di E. coli osservata nel monitoraggio dell'UE da quando l'uso dell'enrofloxacina nel pollame è stato autorizzato per la prima volta, deve essere elaborato un regime posologico basato su nuovi studi basati sulla sensibilità attuale di E. coli e su nuovi concetti di farmacocinetica/farmacodinamica finalizzati a limitare lo sviluppo di resistenza per i patogeni bersaglio.
Bulgarian: Като се вземат предвид пониженията в профилите на чувствителност на E. coli, наблюдавани в програмите за проследяване в ЕС от първоначалното лицензиране на енрофлоксацин за видовете домашни птици, дозовия режим трябва да се уточни въз основа на новите проучвания, които отразяват настоящата чувствителност на E. coli и на новите концепции за ФК/ФД, имащи за цел да ограничат резистентността на целевите патогени.
Italian: Da quando l'impiego dell'enrofloxacina nel pollame è stato autorizzato per la prima volta, si sono registrate una diffusa riduzione della sensibilità di E. coli ai fluorochinoloni e la comparsa di organismi resistenti.
Bulgarian: От първоначалното лицензиране на енрофлоксацин за употреба при домашни птици е налице широкоразпространено понижение на чувствителността на E.coli към флуорохинолони и възникване на резистентни микроорганизми.
Italian: SPECTRON 100 mg/ml tirpalas girdyti su geriamuoju vandeniu vištoms ir kalakutams
Bulgarian: SPECTRON 100 mg/ml tirpalas girdyti su geriamuoju vandeniu vi toms ir kalakutams
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei fogli illustrativi
Bulgarian: Изменения на съответните точки от кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
Italian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1, Oltenita
Bulgarian: Str. Stadionului nr. 1, Oltenita
Italian: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Polonia
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VetosFarma" Sp. z o.o., ul. Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Полша
Italian: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed.
Bulgarian: Португалия Calier Португалия, S.A Centro Empresarial
Italian: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Spagna
Bulgarian: Via Augusta 302, 08017 Barcelona Испания
Italian: Soluzione per uso orale
Bulgarian: solução oral
Italian: Spectron 100 mg/ml concentrate for oral solution
Bulgarian: Spectron 100 mg/ml concentrate for oral
Italian: Pertanto, al fine di tenere conto dell'evoluzione dei profili di sensibilità di E. coli da quando l'enrofloxacina è stata autorizzata per la prima volta nel pollame e dei nuovi concetti di farmacocinetica/farmacodinamica, è necessaria un'analisi di farmacocinetica/farmacodinamica di popolazione per ottimizzare il regime posologico.
Bulgarian: Поради това, за да се вземат предвид еволюцията на профилите на чувствителност на E.coli от първоначалното лицензиране на енрофлоксацин при домашни птици и новите концепции за ФК/ФД, трябва да се извърши ФК/ФД анализ на популацията, за да се оптимизира дозовият режим.
Italian: Arciucha 2, 24-100 Puławy Polonia
Bulgarian: Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2, 24-100 Puławy Полша
Italian: Lussemburgo Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus
Bulgarian: Люксембург Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus
Italian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spagna
Bulgarian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Испания
Italian: Szállás u. 5.
Bulgarian: H 3º Piso Esc.
Italian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spagna
Bulgarian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Испания
Italian: Sono stati presentati dati adeguati a sostegno delle indicazioni relative a M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarum, P. multocida ed E. coli nei polli e M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida e E. coli nei tacchini.
Bulgarian: Представени са задоволителни данни в подкрепа на показанията за M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida и E.coli при пилета и за M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida и E.coli при пуйки.
Italian: 24010 Leon Spagna
Bulgarian: 24010 Leon
Italian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spagna
Bulgarian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Испания
Italian: Resistenza agli antimicrobici nei batteri di origine alimentare
Bulgarian: Antibiotikaresistenzen in der
Italian: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portogallo
Bulgarian: Португалия Bayer Португалия S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Italian: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen)
Bulgarian: Люксембург Bayer Белгия J.E. Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen)
Italian: Soluzione per uso in acqua di bevanda
Bulgarian: Разтвор за употреба в питейна вода
Italian: Tutti i prodotti sono soluzioni acquose, contengono un agente solubilizzante, come l'idrossido di potassio o l'acido acetico, e un conservante, come l'alcol benzilico, e sono portati a volume con acqua; pertanto, non vi sono indicazioni di differenze di formulazione che possano giustificare la variabilità osservata tra gli studi forniti.
Bulgarian: Всички продукти представляват водни разтвори и съдържат разтварящ агент като калиев хидроксид или оцетна киселина и консервант като бензилов алкохол.
Italian: Data la variabilità interindividuale relativa ai valori di Css e il fatto che diversi studi citino valori di MIC90 per l'enrofloxacina nei confronti di E. coli di 0,5-1 µg/ml, sembra che concentrazioni plasmatiche superiori alla MIC non siano raggiunte in tutti gli individui nei confronti di tutti gli isolati.
Bulgarian: coli от 0,5-1 µg/ml, изглежда, че не може да бъде постигната плазмена концентрация, по-висока от MIC, при всички индивиди срещу всички изолати.
Italian: Secondo le conclusioni dello studio di Evans et al. (2009)17, nel Regno Unito le persone infette da Campylobacter resistente ai fluorochinoloni non hanno sofferto di una malattia più grave rispetto a quelle infetti da Campylobacter sensibile, anche tenendo conto dell'uso di antimicrobici; tuttavia, gli autori non hanno indicato se vi sia stato un impatto su specifici sottogruppi vulnerabili.
Bulgarian: към флуорохинолони Campylobacter, не страдат от по-тежки заболявания в сравнение с тези, инфектирани с чувствителен Campylobacter, дори когато се вземе предвид употребата на антимикробни средства.
Italian: 15 Smith KE Besser JM Hedberg CW Leano FT Bender JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998.
Bulgarian: JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999)
Italian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19.
Bulgarian: Esmeralda, 19.
Italian: In base alla relazione sintetica dell'EFSA del 201014, il livello di resistenza (definito dai valori di cut-off epidemiologici) alla ciprofloxacina, in isolati di E. coli indicatori (commensali) provenienti da polli da carne, era del 29%.
Bulgarian: Съгласно обобщения доклад на EFSA от 2010 г.14, нивото на резистентност (определено чрез епидемиологични прагови стойности) към ципрофлоксацин при индикаторни (коменсални) изолати на E.coli от бройлери е 29%.
Italian: In un recente studio italiano, Russo et al. (2012)10 hanno riscontrato che il 30,34% di ottantanove isolati di APEC (E. coli patogeno aviario), derivati da tacchini, è stato classificato come resistente all'enrofloxacina e il 40,45% come mediamente resistente, con un breakpoint di 2 µg/ml.
Bulgarian: (2012)10 откриват, че 30,34% от осемдесет и девет APEC (птичи патогенни E. coli), изолирани от пуйки, са класифицирани като резистентни на енрофлоксацин и 40,45% като междинно резистентни с гранична стойност 2 µg/ml.
Italian: In totale, circa 2 000 isolati derivati da polli da carne, tacchini e ovaiole hanno dimostrato che l'intervallo delle MIC generale era 0,015-≥32 µg/ml, con una resistenza fino all'8,7%.
Bulgarian: от бройлери, пуйки и носачки показват, че общият диапазон на MIC е 0,015-≥32 µg/ml, с резистентност до 8,7%. MIC90 е определена като 0,5 µg/ml в повечето референтни документи.
Italian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Spagna
Bulgarian: 1ere Avenue 2065 M L I D
Italian: La Cmax è stata determinata a circa 0,67 µg/ml negli uccelli sani e a 0,54 µg/ml negli uccelli malati infetti da APEC, e l'AUC0-24 a 7,4 mg/h/l negli uccelli sani e a 7,7 mg/h/l negli uccelli malati.
Bulgarian: Скорошно проучване на Russo et al (2012) използва съвременни техники за измерване на плазмените нива след импулсно приложение на енрофлоксацин в питейна вода при пуйки в доза от 10 mg/kg тт. Cmax е определен като приблизително 0,67 µg/ml при здрави птици и 0,54 µg/ml при болни птици, заразени с APEC, а AUC0-24 като 7,4 mg/h/l при здрави птици и 7,7 mg/h/l при болни птици.
Italian: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Polonia
Bulgarian: Scan Vet Полша Sp. z o.o. Skiereszowo, ul. Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Полша
Italian: In un recente studio italiano, Russo et al. (2012) hanno riscontrato che il 30,34% di ottantanove isolati di APEC (E. coli patogeno aviario) da tacchini era classificato come resistente all'enrofloxacina e il 40,45% come mediamente resistente, con un breakpoint di 2 µg/ml.
Bulgarian: (2012) откриват, че 30,34% от осемдесет и девет APEC (птичи патогенни E. coli), изолирани от пуйки, са класифицирани като резистентни на енрофлоксацин и 40,45% като междинно резистентни с гранична стойност 2 µg/ml.
Italian: Vetoquinol Biowet Sp.
Bulgarian: Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul. Kosynierów Gdynskich
Italian: Sono stati presentati test di sensibilità, con isolati al di fuori dell'UE, che hanno dimostrato un graduale aumento della MIC e della resistenza nell'arco degli ultimi 10 anni.
Bulgarian: Те показват, че има постепенно нарастване на MIC и резистентността през последните 10 години.
Italian: K-Flox oral solution for broilers and rabbits
Bulgarian: solution for broilers and rabbits
Italian: Regno Unito Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus
Bulgarian: Португалия Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus
Italian: 18 Helms M Simonsen J Olsen KEP Molbak K (2005) Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570
Bulgarian: Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570
Italian: Polli da carne, vitelli non ruminanti e suini
Bulgarian: Перорално Пилета бройлери, непреживни телета и прасета
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Bulgarian: И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ
Italian: Bayer B.V.
Bulgarian: Нидерландия Bayer B.V. Animal
Italian: Slovacchia Vetpharma Animal Health S.L.,
Bulgarian: Португалия Vetpharma Animal Health S.L.,
Italian: Il Regno Unito ha osservato altresì che i tempi di attesa per le soluzioni orali contenenti enrofloxacina variano tra gli Stati membri, da 3 a 15 giorni per i polli e da 3 a 13 giorni per i tacchini; pertanto, il 18 ottobre 2012 il Regno Unito ha presentato all'Agenzia europea per i medicinali una notifica di deferimento, ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE, per tutti i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare nell'acqua di bevanda a polli e/o tacchini.
Bulgarian: Обединеното кралство представя на Европейската агенция по лекарствата уведомление за сезиране съгласно член 35 от Директива 2001/82/EО за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи енрофлоксацин, за приложение в питейна вода при пилета и/или пуйки.
Italian: Suini, polli (polli da carne e ovaiole) e piccioni
Bulgarian: Перорално Прасета, пилета (бройлери и снасящи кокошки) и гълъби
Italian: Enrogal oral solution
Bulgarian: Enrogal oral
Italian: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25
Bulgarian: Eurovet Animal
Italian: The New England Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
Bulgarian: Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998. The New England Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
Italian: Polli, suini e tacchini
Bulgarian: Перорално Пилета, прасета и пуйки
Italian: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind.
Bulgarian: Laboratorios Karizoo S.A.,
Italian: Bayer Animal Health GmbH,
Bulgarian: Health GmbH,
Italian: Roxacin oral, enrofloxacina 100 g/l solução oral
Bulgarian: Roxacin oral, enrofloxacina 100 g/l
Italian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19
Bulgarian: Industrial Veterinaria S.A.
Italian: Concentrato per soluzione orale per uso in acqua di bevanda
Bulgarian: Концентрат за перорален разтвор за употреба в питейна вода
Italian: Il parere definitivo è stato convertito in decisione dalla Commissione europea il 28 febbraio 2014.
Bulgarian: Окончателното становище става решение на Европейската комисия на 28 февруари 2014 г.
Italian: Chiarimenti sono stati forniti per iscritto dai richiedenti e dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio in data 15 febbraio 2013 e 9 settembre 2013.
Bulgarian: Писмени разяснения са предоставени от заявителите и притежателите на лицензи за употреба на 15 февруари 2013 г. и 9 септември 2013 г.
Italian: Medicinali veterinari
Bulgarian: Ветеринарномедицински продукти
Italian: La procedura di deferimento è iniziata il 7 novembre 2012.
Bulgarian: Сезирането започва на 7 ноември 2012 г.
Italian: La condizione delle autorizzazioni all'immissione in commercio figura nell'Allegato IV.
Bulgarian: Условието на лицензите за употреба е описано в Приложение IV.
Italian: L'enrofloxacina è un agente chemioterapico sintetico, appartenente alla classe dei derivati degli acidi carbossilici fluorochinolonici.
Bulgarian: Енрофлоксацин (enrofloxacin) е синтетичен хемотерапевтичен агент от класа на дериватите на флуорохинолон карбоксиловата киселина.
Italian: In base alla valutazione dei dati attualmente disponibili, il CVMP ha considerato che il profilo rischi/benefici generale di questi prodotti rimane favorevole, purché siano introdotte modifiche alle informazioni sul prodotto e alle condizioni per la concessione delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните към момента данни CVMP счита, че цялостното съотношение полза/риск за тези продукти остава положително при условията на препоръчаните промени в информацията за продукта и условията на лицензите за употреба.
Italian: EMEA/V/A/089
Bulgarian: EMEA/V/A/089 Комитет по лекарствените продукти за ветеринарна употреба
Italian: È stato chiesto al CVMP di esaminare le indicazioni, i regimi posologici e i tempi di attesa per polli e tacchini, al fine di garantire la sicurezza del consumatore e il trattamento efficace nei polli e tacchini nonché di ridurre il rischio di sviluppo di resistenza microbica all'enrofloxacina.
Bulgarian: CVMP е помолен да вземе предвид показанията, дозовите режими и карентните срокове за пилета и пуйки, за да гарантира безопасност на потребителите, ефикасно лечение на пилета и пуйки, както и по-малък риск от развитие на антимикробна резистентност към енрофлоксацин.
Italian: Il comitato ha nominato H. Jukes come relatore e E-M. Vestergaard come correlatore.
Bulgarian: Jukes за докладчик и EM.
Italian: L'elenco delle denominazioni del medicinale interessato è disponibile nell'allegato I. Le conclusioni scientifiche figurano nell'allegato II, mentre le modifiche apportate ai riassunti delle caratteristiche del prodotto, alle etichette e ai fogli illustrativi si trovano nell'allegato III.
Bulgarian: Научните заключения са представени в Приложение II заедно с измененията на кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките в приложение III.
Italian: Il 18 ottobre 2012 il Regno Unito ha presentato all'Agenzia una notifica di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE, concernente tutti i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare tramite acqua potabile a polli e/o tacchini.
Bulgarian: Обединеното кралство представи на Агенцията уведомление за сезиране съгласно член 35 от Директива 2001/82/ЕО по отношение на всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи енрофлоксацин, за приложение в питейната вода при пилета и/или пуйки.
Italian: Parere in seguito a un deferimento ai sensi dell'articolo 35 per tutti i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare mediante acqua potabile a polli e/o tacchini
Bulgarian: Становище, последващо сезиране по член 35 за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи енрофлоксацин, за приложение в питейната вода при пилета и/или пуйки
Italian: Parere in seguito a un deferimento ai sensi dell'articolo per tutti i medicinali veterinari contenenti enrofloxacina da somministrare mediante acqua potabile a polli e/o tacchini
Bulgarian: за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи енрофлоксацин, за приложение в питейната вода при пилета и/или пуйки
Italian: Antigene di superficie dell'epatite B
Bulgarian: Хепатит B повърхностен антиген
Italian: 0,05 milligrammi Al Prodotto su cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae) tramite tecnologia ricombinante del DNA Adsorbito su alluminio fosfato
Bulgarian: Произведен в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae) чрез рекомбинантна ДНК технология
Italian: 1 dose (1 ml): Virus dell'epatite A (inattivato)
Bulgarian: Хепатит A вирус (инактивиран)
Italian: Prodotto su cellule umane diploidi (MRC-5) Adsorbito su alluminio idrossido, idrato
Bulgarian: Произведен в човешки диплоидни (MRC-5) клетки
Italian: Ripetere questa azione vigorosamente per almeno 15 secondi.
Bulgarian: Повторете това действие енергично най-малко за 15 секунди.
Italian: La gravità ed il tipo di sintomi possono variare.
Bulgarian: Тежестта и вида на симптомите могат да варират.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato il vaccino perché contiene importanti informazioni per lei.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Italian: Queste reazioni possono manifestarsi prima di lasciare l'ambulatorio.
Bulgarian: Такива реакции могат да възникнат още преди напускане на лекарския кабинет.
Italian: Sorveglianza Post-marketing
Bulgarian: Постмаркетингово наблюдение
Italian: • si ha un'infezione grave con temperatura elevata (oltre 38°C).
Bulgarian: имате тежка инфекция с висока температура (над 38°С).
Italian: Sono stati riportati casi di sovradosaggio durante la sorveglianza post-marketing.
Bulgarian: Случаи на предозиране са съобщени при постмаркетинговото наблюдение.
Italian: Sospensione bianca torbida.
Bulgarian: Мътна, бяла суспензия.
Italian: La maggior parte delle persone si ristabilisce completamente ma la patologia è usualmente abbastanza grave da comportare uno stato di malessere per circa un mese.
Bulgarian: Повечето заболели се възстановяват напълно, но болестта обикновено протича тежко и води до отсъствие от работа за около месец.
Italian: - Schema di vaccinazione primaria
Bulgarian: - Схема на първична ваксинация
Italian: Per gli adiuvanti, vedere paragrafo 2.
Bulgarian: За адювантите, вижте точка 2.
Italian: La prima dose verrà somministrata ad una data stabilita.
Bulgarian: Първата доза ще бъде приложена на избрана дата.
Italian: Il programma vaccinale raccomandato deve essere rispettato.
Bulgarian: Препоръчваната схема трябва да се спазва.
Italian: I bambini piccoli possono non sviluppare l'ittero.
Bulgarian: При малките деца може да не се развие жълтеница.
Italian: Un'infezione lieve come un raffreddore non comporta problemi, ma bisogna informare prima il medico.
Bulgarian: Лека инфекция като настинка не би трябвало да представлява проблем, но въпреки това уведомете лекаря преди имунизация.
Italian: Anche la cinetica di scomparsa degli anticorpi è analoga.
Bulgarian: Кинетиката на спадане на антителата също е подобна.
Italian: Il vaccino non deve mai essere somministrato in vena.
Bulgarian: Ваксината никога не трябва да се прилага във вена.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o alla neomicina.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или неомицин.
Italian: Il ciclo di vaccinazione primaria, una volta iniziato, deve essere completato con lo stesso vaccino.
Bulgarian: Веднъж започнат, курсът на първична ваксинация трябва да бъде завършен със същата ваксина.
Italian: • ha un sistema immunitario indebolito a causa di malattie o a trattamento farmacologico.
Bulgarian: имате отслабена имунна система поради заболяване или лечение с други лекарства
Italian: Tale studio non ha mostrato effetti dannosi diretti o indiretti nei confronti della fertilità, della gravidanza, dello sviluppo embrionale/fetale, del parto o dello sviluppo postnatale.
Bulgarian: Това проучване не показва преки или непреки вредни въздействия върху фертилитета, бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие.
Italian: Confezioni da 1, 10 e 25 siringhe con o senza aghi.
Bulgarian: Опаковки по 1, 10 и 25 със или без игли.
Italian: se presenta uno qualsiasi di questi sintomi deve contattare con urgenza il medico.
Bulgarian: Все пак, ако получите който и да е от тези симптоми трябва незабавно да се свържете с лекар.
Italian: • Terza dose:
Bulgarian: Трета доза:
Italian: • se è allergico - al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Bulgarian: - активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Italian: I sintomi dell'epatite A iniziano 3-6 settimane dopo essere entrati in contatto con il virus.
Bulgarian: А се проявяват от 3-та до 6-та седмица след контакта с вируса.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di ricevere Twinrix Adulti se:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Twinrix Adult, ако:
Italian: • Febbre maggiore o uguale a 37,5°C
Bulgarian: Повишена температура равна на или над 37,5ºС
Italian: I soggetti avevano ricevuto una dose supplementare dello stesso vaccino 48 mesi dopo la prima dose del ciclo primario di vaccinazione.
Bulgarian: Лицата са получили една допълнителна доза от същата(ите) ваксина(и) 48 месеца след първата доза от първичния ваксинационен курс.
Italian: Comunque, questa via di somministrazione può dare una risposta immunitaria al vaccino inferiore a quella ottimale (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Този начин на приложение може да доведе до намален имунен отговор към ваксината (вж. точка 4.4).
Italian: I dati sugli esiti di un numero limitato di gravidanze in donne vaccinate non indicano alcun effetto indesiderato di Twinrix Adulti sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato.
Bulgarian: Данните от резултатите при ограничен брой ваксинирани бременни жени не показват нежелани ефекти на Twinrix Adult върху бременността или върху здравето на фетуса/новороденото дете.