FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Svarīgākais izvadīšanas ceļš ir ar urīnu, kas vidēji ir 95% devas (aptuveni 93% devas tiek izvadīti 48 stundās).
Lithuanian: Pagrindinis vaistinio preparato išskyrimo kelias - su šlapimu (vidutiniškai 95% nuo išgertos dozės; per 48 valandas išsiskyrė apie 93% vaistinio preparato dozės).
Latvian: Levetiracetam Teva var lietot neatkarīgi no ēdienreizes.
Lithuanian: Levetiracetam Teva galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Latvian: (1,6% devas), bet otrs, pirolidona gredzenu atverot (0,9% devas).
Lithuanian: Pirmasis iš jų susidaro hidroksilinant pirolidono žiedą (1,6% dozės), antrasis - atveriant pirolidono žiedą (0,9% dozės).
Latvian: Šie dati tiek papildināti ar levetiracetāma lietošanu attiecīgajos atklātajos pētījumu pagarinājumos, kā arī ar pēcreģistrācijas pieredzi.
Lithuanian: Šie duomenys papildyti gautaisiais vartojus levetiracetamą atitinkamų atvirų tęstinių tyrimų metu, taip pat ir vaistiniam preparatui patekus į rinką.
Latvian: Turklāt tas daļēji aptur cinka un bkarbolīnu izraisīto plūsmas samazināšanos GABA un glicīna kanālos.
Lithuanian: Be to, jis dalinai slopina cinko ir β-karbolinų indukuotas GASR ir glicino valdomas sroves.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret levetiracetāmu, pirolidona atvasinājumiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: • jeigu yra alergija levetiracetamui, pirolidono dariniams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Latvian: Atklāti arī divi mazāk nozīmīgāki metabolīti.
Lithuanian: Taip pat buvo identifikuoti du kiti metabolitai (nedideli kiekiai).
Latvian: Drošuma rezultāti pediatrijas pacientiem placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos bija salīdzināmi ar levetiracetāma drošuma profilu pieaugušajiem, izņemot uzvedības un psihiskās nevēlamās blakusparādības, kas bērniem tika konstatētas biežāk nekā pieaugušajiem.
Lithuanian: Placebo kontroliuojamų tyrimų vaisto saugumo analizė vaikams atitiko suaugusiųjų, gydytų levetiracetamu, saugumo duomenis, išskyrus elgesio ir psichikos nepageidaujamas reakcijas, kurios vaikams pasireiškė dažniau negu suaugusiesiems.
Latvian: Bērniem, kam ir nieru darbības traucējumi, levetiracetāma deva jāpielāgo atbilstoši nieru darbībai, jo levetiracetāma klīrenss ir saistīts ar nieru darbību.
Lithuanian: Vaikams, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija, levetiracetamo dozę reikia koreguoti įvertinus inkstų funkciją, nes levetiracetamo klirensas su ja susijęs.
Latvian: Lai izmantotu šo dozēšanas tabulu, jānosaka pacienta kreatinīna klīrenss (KLkr) ml/min.
Lithuanian: reikia apskaičiuoti paciento kreatinino klirensą (KK) ml/min.
Latvian: In vitro levetiracetāmam un tā primārajam metabolītam nav atklāta spēja inhibēt svarīgākā cilvēka aknu citohroma P450 izoformu (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 un 1A2), glikuroniltransferāzes (UGT1A1 un UGT1A6) un epoksīda hidroksilāzes aktivitāti.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad levetiracetamas ir jo pirminis metabolitas neslopina pagrindinių žmogaus kepenų citochromo P450 izoformų (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 1A2), gliukuronilo transferazės (UGT1A1 ir UGT1A6) ir epoksido hidroksilazės veiklos.
Latvian: Anūriskiem pieaugušajiem pacientiem ar terminālu nieru slimību laikā starp dialīzes seansiem un dialīzes seansa laikā eliminācijas pusperiods bija attiecīgi 25 un 3,1 stunda.
Lithuanian: Suaugusiems tiriamiesiems, sergantiems galutine (anurine) inkstų ligos stadija, pusinės eliminacijos laikas tarp dializių ir dializės metu buvo atitinkamai apytiksliai 25 ir 3,1 val.
Latvian: Klīniskajos pētījumos (pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem >1 mēnesi) un lietošanas laikā pēc reģistrācijas novērotās nevēlamās blakusparādības sarindotas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un biežumam.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos klinikinių tyrimų (suaugusiųjų, paauglių, vaikų ir kūdikių >1 mėn.) metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką, yra išvardytos toliau pateikiamoje lentelėje pagal organų sistemų klases bei pagal dažnį.
Latvian: Pacienti pēc nejaušības principa saņēma karbamazepīnu CR 400-1 200 mg dienā vai levetiracetāmu 1 000-3 000 mg dienā, ārstēšanas ilgums bija līdz 121 nedēļai atkarībā no atbildes reakcijas.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti į karbamazepino CR 400-1 200 mg/per parą arba levetiracetamo 1 000-3 000 mg/per parą grupes, gydymo trukmė - iki 121 savaitės priklausomai nuo atsako.
Latvian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./A.G.
Lithuanian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Latvian: Retrospektīvs farmakokinētiskās mijiedarbības novērtējums ar epilepsiju slimiem bērniem un pusaudžiem (4-17 g.v.) apstiprināja, ka levetiracetāma perorāla papildterapija neietekmē vienlaikus lietota karbamazepīna un valproāta līdzsvara koncentrāciju serumā.
Lithuanian: Retrospektyvus epilepsija sergančių vaikų ir paauglių (nuo 4 iki 17 metų) farmakokinetinės sąveikos vertinimas patvirtino, kad papildomas gydymas geriamuoju levetiracetamu kartu vartojamų karbamazepino ir valproato pusiausvyrinei koncentracijai kraujo serume įtakos neturėjo.
Latvian: Tabletes nav piemērotas zīdaiņiem un bērniem jaunākiem par 6 gadiem.
Lithuanian: Tabletės netinka vartoti kūdikiams ir vaikams, jaunesniems negu 6 metų.
Latvian: Tomēr personām, kuras lietoja levetiracetāmu ilgtermiņa atklātā novērošanas pētījumā, nekonstatēja pasliktināšanos kopumā attiecībā uz pacientu uzvedības un emocionālo darbību; pie tam agresīvas uzvedības mērījumi nebija sliktāki kā sākotnējā vizītē.
Lithuanian: Tačiau pacientų, vartojusių levetiracetamo ilgalaikiame atvirame stebėjimo tyrime, elgsenos ir emocinio funkcionavimo blogėjimo nestebėta, o konkrečiai agresyvumo rodikliai nebuvo blogesni nei pradžioje.
Latvian: Zemāk uzskaitīto nevēlamo blakusparādību profils ir pamatots ar apkopoto placebo kontrolēto klīnisko pētījumu ar visām indikāciju norādēm analīzi, kur kopējais ar levetiracetāmu ārstēto pacientu skaits bija 3 416.
Lithuanian: Toliau pateiktų nepageidaujamų reakcijų duomenys yra paremti apibendrinta placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose buvo tiriamos visos indikacijos ir dalyvavo 3 416 pacientų, gydytų levetiracetamu, analize.
Latvian: Ārsts izlems, vai nepieciešams pārtraukt ārstēšanu ar Levetiracetam Teva, viņš/viņa Jūs informēs, kā pakāpeniski pārtraukt lietot Levetiracetam Teva.
Lithuanian: Liautis gydyti Levetiracetam Teva būtina palaipsniui, siekiant išvengti priepuolių padažnėjimo. Jeigu gydytojas nutars, kad Jus gydyti Levetiracetam Teva reikia liautis, jis/ji Jus informuos kaip pamažu baigti gydytis Levetiracetam Teva.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 26. augusts
Lithuanian: rugpjūčio 26 d.
Latvian: Pilnīgās un lineārās uzsūkšanās dēļ līmeni plazmā var noteikt pēc perorāli lietotas levetiracetāma devas, kas izteikts mg/kg ķermeņa masas.
Lithuanian: Dėl visiškos ir tiesinės rezorbcijos vaistinio preparato koncentraciją plazmoje galima prognozuoti pagal geriamąją levetiracetamo dozę, išreikštą mg/kg kūno svorio.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk, KLkr ml/min var noteikt pēc seruma kreatinīna (mg/dl) raksturlieluma ar šādu formulu:
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams, kurių kūno svoris 50 kg ar didesnis, kreatinino klirensą (ml/min.) galima apskaičiuoti pagal pateikiamą formulę, nustačius kreatinino koncentraciją serume (mg/dl):
Latvian: Kad Jūs sāksiet lietot Levetiracetam Teva, ārsts Jums nozīmēs mazāko devu (500 mg katru dienu), bet pēc 2 nedēļām Jūs saņemsiet mazāko parasto 1 000 mg devu.
Lithuanian: Pirmą kartą pradėjus vartoti Levetiracetam Teva, Jūsų gydytojas 2 savaites paskirs mažesnę dozę (500 mg kiekvieną parą) prieš paskiriant mažiausią bendrąją 1 000 mg dozę.
Latvian: Augums (cm) x ks____
Lithuanian: Ūgis (cm) x ks KK (ml/min.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai ir piemērots lietošanai zīdaiņiem.
Lithuanian: amžiaus Geriamasis tirpalas tinka vartoti kūdikiams.
Latvian: Levetiracetāma drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadiem monoterapijā, līdz šim nav pierādīta.
Lithuanian: Levetiracetamo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 16 metų, kaip monoterapinis gydymas, neištirti.
Latvian: Levetiracetāms 2 000 mg dienas devā neietekmē digoksīna un varfarīna farmakokinētiku; protrombīna laiks nemainījās.
Lithuanian: Levetiracetamas (dozėmis iki 2 000 mg per parą) neturėjo įtakos digoksino ir varfarino farmakokinetikai; protrombino laikas nepakito.
Latvian: • Levetiracetam Teva nav paredzēts atsevišķai lietošanai (monoterapijā) bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadu vecumam.
Lithuanian: • Levetiracetam Teva nėra skirtas monoterapijai gydyti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 16 metų.
Latvian: 7 līdz 14 mg/kg vienreiz dienā (2) (4)
Lithuanian: Nuo 7 iki 14 mg/kg vieną kartą per parą (2) (4)
Latvian: Šī atradne liecina, ka levetiracetāma un sinaptiskā vezikulu proteīna 2A mijiedarbība, šķiet, varētu veicināt medikamenta antiepileptiskās darbības mehānismu.
Lithuanian: Šie tyrimai leidžia manyti, kad sąveika tarp levetiracetamo ir sinapsinės pūslelės baltymo 2A gali sąlygoti vaistinio preparato priešepilepsinio veikimo mechanizmą.
Latvian: Maksimālā koncentrācija (Cmax) pēc attiecīgi vienas 1 000 mg devas un vairākām 1 000 mg devām divreiz dienā parasti ir attiecīgi 31 un 43 μg/ml.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 1 000 mg dozę arba vartojant po 1 000 mg 2 kartus per parą kartotinai, didžiausia koncentracija (Cmax) paprastai būna atitinkamai 31 ir 43 μg/ml.
Latvian: Pieaugušajiem levetiracetāma efektivitāte pierādīta 3 dubultmaskētos, placebo kontrolētos pētījumos ar 1 000 mg, 2 000 mg vai 3 000 mg/dienā, sadalot 2 devās, ar terapijas ilgumu līdz 18 nedēļām.
Lithuanian: Suaugusiesiems levetiracetamo veiksmingumas buvo įrodytas 3 dvigubai koduotuose, placebu kontroliuojamuose tyrimuose su 1 000 mg, 2 000 mg, 3 000 mg per parą, skiriant 2 padalintomis dozėmis, kai gydymo trukmė buvo iki 18 savaičių.
Latvian: In vitro dati un in vivo savstarpējās mijiedarbības dati par perorālajiem kontraceptīvajiem līdzekļiem, digoksīnu un varfarīnu norāda, ka in vivo nav paredzama nozīmīga enzīmu indukcija.
Lithuanian: Tarpusavio sąveikos tyrimų in vitro ir in vivo su geriamaisiais kontraceptikais, digoksinu ir varfarinu duomenys rodo, kad reikšmingas fermentų sužadinimas in vivo yra mažai tikėtinas.
Latvian: Ir bijuši atsevišķi ziņojumi par pazeminātu levetiracetāma efektivitāti, ja vienlaicīgi lietots osmotiskas darbības caurejas līdzeklis makrogols un levetiracetāms iekšķīgi.
Lithuanian: Buvo pavienių pranešimų apie sumažėjusį levetiracetamo veiksmingumą, kai osmosinio poveikio vidurius laisvinantis makrogolis buvo vartojamas kartu su geriamuoju levetiracetamu.
Latvian: Apvalkotās tabletes jālieto iekšķīgi; norijot un uzdzerot pietiekamu šķidruma daudzumu, kopā ar ēdienu vai bez tā.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės turi būti vartojamos per burną, nuryjamos, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu ir jas galima vartoti valgymo metu arba nepriklausomai nuo jo.
Latvian: KLkr (ml/min) = [140-vecums(gadi)] x ķermeņa masa (kg)_ (x 0,85 sievietēm) 72 x seruma kreatinīns (mg/dl)
Lithuanian: [140-amžius (metais)] x svoris (kg) KK (ml/min.) = ------------------------------------------- (x 0,85 moterims) 72 x serumo kreatininas (mg/dl) Po to KK koreguojamas pagal kūno paviršiaus plotą (KPP) taip: KK (ml/min.) KK (ml/min.
Latvian: Perorālā absolūtā bioloģiskā pieejamība ir gandrīz
Lithuanian: Išgerto vaistinio preparato biologinis prieinamumas yra beveik 100%.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka levetiracetāms ietekmē intraneironālo Ca2+ līmeni, daļēji inhibējot N-tipa Ca2+ kanālus un samazinot Ca2+ izdalīšanos no intraneironālajiem krājumiem.
Lithuanian: In vitro atlikti tyrimai rodo, kad levetiracetamas veikia Ca++ koncentraciją neurone, dalinai slopindamas N-tipo kalcio sroves ir sumažindamas Ca++ atsipalaidavimą iš jo atsargų neurone.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 0,06 mg krāsvielu tartrazīnu (E102).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,06 mg dažiklio tartrazino (E102).
Latvian: • gripai līdzīgi simptomi un izsitumi uz sejas, kas kļūst plašāki un ar augstu temperatūru, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, ko konstatē asins analīzēs, palielināts balto asins šūnu skaits (eozinofīlija) un palielināti limfmezgli (zāļu izraisītas reakcijas ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem [DRESS]);
Lithuanian: • į gripą panašūs simptomai ir bėrimas ant veido, pereinantis į užsitęsusį bėrimą, lydimą aukštos temperatūros, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje ir padidėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekis (eozinofilija) bei padidėję limfmazgiai (reakcija į vaistą, pasireiškianti eozinofilija ir sisteminiais simptomais [DRESS])
Latvian: Vairumam pacientu ar smagiem aknu darbības traucējumiem vienlaicīgu nieru darbības traucējumu dēļ levetiracetāma klīrenss samazinājās par vairāk nekā 50%
Lithuanian: Daugumai tiriamųjų, sergančių sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, levetiracetamo klirensas dėl kartu esančio inkstų nepakankamumo sumažėjo daugiau nei 50% (žr.
Latvian: Kumulatīvā levetiracetāma un tā primārā metabolīta ekskrēcija urīnā pirmās 48 stundās ir attiecīgi
Lithuanian: Kumuliacinė levetiracetamo ir jo pirminio metabolito eliminacija su šlapimu per pirmąsias 48
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) tiek sasniegta 1,3 stundas pēc devas lietošanas.
Lithuanian: Išgerto vaistinio preparato didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) susidaro po 1,3 val.
Latvian: Primārais efektivitātes rādītājs bija pacientu ar atbildes reakciju daudzums (pacientu procents, kam dienas vidējais parciālo krampju biežums, salīdzinot ar sākuma stāvokli, samazinājās par 50%), ko novērtēja ar centrālo lasītāju, izmantojot 48 stundu video EEG.
Lithuanian: Pirminis veiksmingumo matas buvo atsako dažnis (pacientų, kuriems 50 ir daugiau procentų sumažėjo dalinių priepuolių skaičius per parą), nustatytas centre dirbančio vertintojo, aklu metodu analizuojant 48 valandų video elektroencefalogramą (EEG).
Latvian: Bērniem (4-16 g.v.) levetiracetāma efektivitāte tika pierādīta dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā bija iesaistīti 198 pacienti, un terapijas ilgums bija 14 nedēļas.
Lithuanian: Vaikams (nuo 4 iki 16 m.) levetiracetamo veiksmingumas buvo įrodytas dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 198 pacientai ir gydymas truko 14 savaičių.
Latvian: Levetiracetāms 1 000 mg dienas devā neietekmē perorālo pretapaugļošanās līdzekļu (etinilestradiola un levonorgestrela) farmakokinētiku; nemainījās arī endokrīnie raksturlielumi (luteinizējošais hormons un progesterons).
Lithuanian: Kasdien vartojamas levetiracetamas (po 1 000 mg per parą) neturėjo įtakos geriamųjų kontraceptikų (etinilestradiolio ir levonorgestrelio) farmakokinetikai; hormonų (liuteinizuojančio hormono ir progesterono) kiekis nepakito.
Latvian: Džonsona sindroms,
Lithuanian: Stivenso-Džonsono sindromas,
Latvian: Tas vairāk iespējams ārstēšanās sākumā un pēc devas palielināšanas.
Lithuanian: Šis poveikis gali būti stipresnis gydymo šiuo vaistu pradžioje arba padidinama jo dozė.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumu rezultāti liecināja, ka eliminācijas pusperiods bija īsāks (5,3 h) nekā pieaugušajiem (7,2 h), un šķietamais klīrenss bija ātrāks (1,5 ml/min/kg) nekā pieaugušajiem (0,96 ml/min/kg).
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenys rodo, kad pusinės eliminacijos laikas buvo trumpesnis (5,3 val.) negu suaugusiųjų (7,2 val.) ir menamas organizmo klirensas buvo greitesnis (1,5 ml/min.
Latvian: (2) Pēc dialīzes seansa ieteicama 250-500 mg papilddeva.
Lithuanian: (2) Po dializės rekomenduojama papildomai skirti 250-500 mg.
Latvian: Katra Levetiracetam Teva 250, 500, 750, 1 000 mg apvalkotā tablete satur 250, 500, 750,
Lithuanian: Kiekvienoje Levetiracetam Teva 250, 500, 750, 1 000 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 250, 500, 750, 1 000 mg levetiracetamo.
Latvian: Aktīvā viela - levetiracetāms - ir pirolidona atvasinājums (α-etil-2-okso-1-pirolidīna acetamīda Senantiomērs), kas ķīmiski nav radniecīgs pašlaik izmantojamām aktīvām vielām ar pretepilepsijas darbību.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga levetiracetamas yra pirolidono darinys (α-etil-okso-1pirolidino acetamido Senantiomeras), kurio cheminė struktūra yra kitokia negu kitų priešepilepsinių vaistinių preparatų veikliųjų medžiagų.
Latvian: Sākuma devai bērniem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir 25 kg, jābūt 250 mg divas reizes dienā līdz maksimālajai devai 750 mg divas reizes dienā.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, sveriantiems 25 kg, pradinė dozė turi būti po 250 mg du kartus per parą, maksimali dozė - po 750 mg du kartus per parą.
Latvian: Levetiracetam Teva ir paredzēts lietošanai papildterapijai šādos gadījumos:
Lithuanian: Levetiracetam Teva skirtas kaip papildoma priemonė:
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika novērotas nevēlamas blakusparādības, bet tās tika konstatētas žurkām un mazākā mērā pelēm pie iedarbības līmeņa, kas bija līdzīgs iedarbības līmenim cilvēkam, un blakusparādības ar varbūtēju nozīmi klīniskā praksē bija pārmaiņas aknās, kas liecina par adaptīvu atbildes reakciju, piemēram, ķermeņa masas palielināšanās un centrilobulāra hipertrofija, taukainā infiltrācija un paaugstināts aknu enzīmu līmenis plazmā.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios nepastebėtos klinikinių tyrimų su žmonėmis metu, tačiau aptiktos žiurkėms ir mažesniu laipsniu pelėms esant ekspozicijos lygiui panašiam kaip ir žmogaus organizme ir kurios gali turėti reikšmės klinikinėje praktikoje, buvo kepenų (matomai adaptaciniai) pokyčiai: padidėjęs kepenų svoris, centrinių skilčių hipertrofija, riebalinė infiltracija ir kepenų fermentų suaktyvėjimas kraujo plazmoje.
Latvian: • nelielam skaitam cilvēku, kuri ārstēti ar pretepilepsijas zālēm, tādām kā Levetiracetam Teva, ir bijušas domas nodarīt sev kaitējumu vai domas par pašnāvību.
Lithuanian: • Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip Levetiracetam Teva turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu Jums yra bet kokie depresijos simptomai ir (arba) kyla mintys apie savižudybę, kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Nebija novērota ietekme uz embriju mirstību un nepalielinājās malformāciju rašanās biežums.
Lithuanian: Didesnio embrionų mirtingumo ar apsigimimų dažnio nenustatyta.
Latvian: Apkopotā analīze liecina, ka, lietojot stabilu devu (12/14 nedēļas), 27,7%, 31,6% un 41,3% pacientu, kuri saņēma attiecīgi 1 000, 2 000 vai 3 000 mg levetiracetāma un 12,6% pacientu, kuri lietoja placebo, sasniedza parciālo krampju biežuma samazināšanos nedēļā par 50% vai vairāk, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli.
Lithuanian: Apibendrinta analizė parodė, kad pacientų, kuriems 50% ir daugiau nuo pradinio lygio sumažėjo dalinių traukulių priepuolių dažnis per savaitę, esant nuolatinėms dozėms (12/14 savaičių), dalis buvo 27,7%, 31,6% ir 41,3%, naudojusių 1 000, 2 000 ir 3 000 mg levetiracetamo atitinkamai ir 12,6% pacientų su placebo.
Latvian: Dubultmaskētā, placebo kontrolētā, pediatriskā drošuma pētījumā, kas veidots, lai noteiktu pētāmo preparātu ne-sliktāku efektivitāti, tika novērtēta levetiracetāma kognitīvā un neiropsiholoģiskā ietekme 4-16 gadus veciem bērniem ar parciāliem krampjiem.
Lithuanian: Dvigubai aklame, placebu kontroliuojamame saugumo tyrime vaikams, naudojant ne mažesnio saugumo modelį, buvo vertintas kognityvinis ir neuropsichologinis levetiracetamo poveikis 4-16 metų vaikams, sergantiems židinine epilepsija.
Latvian: Sāpes vēderā,
Lithuanian: Pilvo skausmas,
Latvian: Terapeitiskā sākumdeva ir 500 mg divreiz dienā.
Lithuanian: Pradinė terapinė dozė yra 500 mg du kartus per parą.
Latvian: Bērniem no 6 gadu vecuma un vecākiem šķīdums iekšķīgai lietošanai jālieto gadījumos, kad devas ir mazākas par 250 mg, gadījumos, kad ieteicamā deva nevar tikt sasniegta, lietojot vairākas 250 mg tabletes, un pacientiem, kuri nespēj norīt tabletes.
Lithuanian: 6 metų ir vyresniems vaikams geriamasis tirpalas turi būti vartojamas mažesnėms nei 250 mg dozėms pasiekti, kai rekomenduojama dozė negali būti pasiekta, vartojant kelias 250 mg tabletes, ir pacientams, negalintiems praryti tablečių.
Latvian: Ārsts izrakstīs vecumam, ķermeņa masai un devai visatbilstošāko levetiracetāma zāļu formu.
Lithuanian: Gydytojas, įvertinęs amžių, kūno svorį ir dozę, paskirs vartoti tinkamiausią levetiracetamo farmacinę formą.
Latvian: Kopējā dienas deva tika nozīmēta divas reizes dienā.
Lithuanian: Bendra paros dozė buvo vartojama du kartus per parą.
Latvian: Drošuma raksturojuma kopsavilkums
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Šīs zāles satur krāsvielu tartrazīnu E 102 (sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Šio vaistinio preparato sudėtyje yra dažiklio tartrazino E 102 (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje).
Latvian: nervozitāte/ aizkaitināmība
Lithuanian: nemiga, nervingumas/ irzlumas
Latvian: 44,6% ar levetiracetāmu ārstētiem pacientiem un 19,6% pacientiem placebo grupā bija 50% vai lielāka parciālo krampju biežuma samazināšanās nedēļā, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli.
Lithuanian: 44,6% levetiracetamu gydytų pacientų ir 19,6% placebo pacientų židininių traukulių priepuolių dažnis per savaitę sumažėjo 50% ar daugiau, palyginti su pradiniu lygiu.
Latvian: (1)Jālieto šķīdums iekšķīgai lietošanai, ja deva ir mazāka par 250 mg, gadījumos, kad ieteicamā deva nevar tikt sasniegta, lietojot vairākas 250 mg tabletes, un pacientiem, kuri nespēj norīt tabletes.
Lithuanian: (1)Mažesnėms negu 250 mg dozėms pasiekti, kai rekomenduojama dozė negali būti pasiekta, vartojant kelias 250 mg tabletes, ir pacientams, kurie negali nuryti tabletės, reikia vartoti geriamąjį tirpalą
Latvian: Tikai vienā no diviem EAA pētījumiem pie devas 3 600 mg/kg/dienā novērota neliela augļa masas pazemināšanās, kas ir saistīta ar minimālu pieaugumu skeleta pārmaiņās/nelielām anomālijām.
Lithuanian: Skiriant 3600 mg/kg per parą tik viename iš dviejų embriono-vaisiaus vystymosi tyrimų kiek sumažėjo vaisiaus svoris, tai buvo susiję su nežymiais skeleto formavimosi nukrypimais/nedidelėmis anomalijomis.
Latvian: Iepakojuma lielumi 20, 30, 50, 60, 100, 120 un 200 apvalkotās tabletes un 50 x 1 apvalkotā tablete PVH/PVdH - alumīnija perforētos dozējamu vienību blisteros.
Lithuanian: Levetiracetam Teva išleidžiamas pakuotėse po 20, 30, 50, 60, 100, 120 ir 200 plėvele dengtų tablečių bei 50x1 plėvele dengtų tablečių PVC/PVdC-aliuminio perforuotose lizdinėse plokštelėse.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 15. jūlijs 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: panikas lēkme, emocionāla labilitāte/ garastāvokļa svārstības, uzbudinājums
Lithuanian: panikos priepuolis, emocinis nepastovumas/ nuotaikos svyravimai, susijaudinimas
Latvian: Levetiracetam Teva iepakojuma lielumi ir 20, 30, 50, 60, 100, 120 un 200 apvalkotās tabletes un
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 20, 30, 50, 60, 100, 120 ir 200
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tika novērota 0,5-1 stundu pēc devas lietošanas.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje išgėrus vaistinio preparato buvo po 0,5-1 valandos.
Latvian: (2)Pirmā ārstēšanas dienā ar levetiracetāmu ieteicama 10,5 mg/kg piesātinošā deva.
Lithuanian: (2)Pirmąją gydymo levetiracetamu dieną rekomenduojama 10,5 mg/kg pradinė dozė.
Latvian: *Krāsvielas: 250 mg apvalkotās tabletes: briljanta zilais FCF (E133) un indigotīns (E132).
Lithuanian: 250 mg plėvele dengtos tabletės: briliantinis mėlynasis FCF (E133) ir indigotinas (E132).