FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 1 flaska + 1 oral spruta på 5 ml + 1 oral spruta på 10 ml + 1 adapter till flaska
Romanian: 1 flacon + 1 seringă pentru administrare orală de 5 ml + 1 seringă pentru administrare orală de 10 ml + 1 adaptor pentru flacon
Swedish: Injektions-/ infusionsvätska, lösning
Romanian: Soluţie injectabilă /perfuzabilă
Swedish: Oral användning Flaska (glas)
Romanian: Administrare intravenoasă fiolă (sticlă)
Swedish: injektionsflaskor
Romanian: 10 flacoane
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 07-2018.
Swedish: Detta har visats i tre huvudstudier med totalt 1 558 patienter i åldern 16 år och äldre.
Romanian: Acest lucru a fost dovedit în trei studii principale, la care au participat în total 1 558 de pacienți cu vârsta de 16 ani și peste.
Swedish: Mer information om Briviact finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Briviact sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Briviact
Romanian: Alte informații despre Briviact
Swedish: I Italien: Nubriveo
Romanian: În Italia:
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Briviact?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Briviact?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Briviact kontinuerligt.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Briviact sunt monitorizate continuu.
Swedish: Därigenom kan Briviact bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan och förhindra anfall.
Romanian: Aceasta ajută Briviact să stabilizeze activitatea electrică a creierului și să prevină crizele.
Swedish: Den 14 januari 2016 beviljades Briviact ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Romanian: Briviact a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 14 ianuarie 2016.
Swedish: Briviact innehåller den aktiva substansen brivaracetam.
Romanian: Briviact conține substanța activă brivaracetam.
Swedish: Detta kan jämföras med 20 procent av dem som fick tillägg av placebo.
Romanian: În comparație, rezultatul a fost de 20 % în cazul celor cărora la tratament li s-a adăugat placebo.
Swedish: Därför förväntas Briviact ha samma verkan på barn.
Romanian: Prin urmare, se preconizează că Briviact va acționa în același mod la copii și adolescenți.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Briviact utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Briviact sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: Varför är Briviact godkänt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Briviact în UE?
Swedish: Vad är Briviact och vad används det för?
Romanian: Ce este Briviact și pentru ce se utilizează?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Briviact (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är somnolens (sömnighet) och yrsel.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Briviact (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt somnolență și amețeli.
Swedish: Epilepsi orsakas av en alltför hög elektrisk aktivitet i vissa delar av hjärnan.
Romanian: Epilepsia este cauzată de hiperactivitatea electrică la nivelul anumitor zone ale creierului.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Briviact är större än riskerna och att Briviact kan godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Briviact sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: Briviact finns som tabletter (10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg och 100 mg), en oral lösning (10 mg/ml) och en injektions-/infusionsvätska, lösning (dropp) i en ven (10 mg/ml), som används när läkemedlet inte kan ges genom munnen.
Romanian: Briviact este disponibil sub formă de comprimate (10, 25, 50, 75 și 100 mg), soluție orală (10 mg/ml) și soluție injectabilă sau perfuzabilă (picurare în venă) (10 mg/ml), care se utilizează când medicamentul nu se poate administra pe cale orală.
Swedish: Understödjande studier visade att de doser som rekommenderas för barn gav liknande mängder av läkemedlet i kroppen som de mängder som ses vid de rekommenderade doserna till vuxna.
Romanian: Studiile de susținere au demonstrat că dozele recomandate pentru copii și adolescenți produc în organism cantități similare de medicament cu cele observate la dozele recomandate pentru adulți.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Briviact, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Briviact, citiți prospectul sau adresați-vă unui medic sau unui farmacist.
Swedish: Briviact är effektivare än placebo (overksam behandling) när det gäller att minska anfallen.
Romanian: Briviact este mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în reducerea crizelor.
Swedish: Om studierna sammanförs minskade anfallsfrekvensen med minst hälften hos 34-38 procent av dem som fick tillägg av Briviact vid doser från 25 till 100 mg två gånger dagligen.
Romanian: Luând în considerare toate studiile, frecvența crizelor a fost cel puțin înjumătățită la 34 până la 38 % din cei cărora li s-a adăugat Briviact în doze cuprinse între 25 și 100 mg de două ori pe zi.
Swedish: De flesta biverkningarna av Briviact var lindriga eller hade en måttlig allvarlighetsgrad och ansågs som möjliga att hantera.
Romanian: Cele mai multe reacții adverse la Briviact au fost de severitate ușoară până la moderată și au fost considerate gestionabile.
Swedish: Sammanfattning av Briviact och varför det är godkänt inom EU
Romanian: O prezentare generală a Briviact și de ce este autorizat acest medicament în UE
Swedish: Det kan användas av patienter från 4 års ålder med partiella (fokala) anfall med eller utan sekundär generalisering (där den onormala elektriska aktiviteten sprider sig i hjärnan).
Romanian: Medicamentul poate fi utilizat la pacienți începând cu vârsta de 4 ani care au crize convulsive parțiale cu sau fără generalizare secundară (în care activitatea electrică anormală se extinde la nivelul întregului creier).
Swedish: Vilka är riskerna med Briviact?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Briviact?
Swedish: Briviact är ett epilepsiläkemedel som används som tillägg till andra epilepsiläkemedel för att behandla partiella (fokala) anfall (epileptiska anfall som startar i en viss del av hjärnan).
Romanian: Briviact este un medicament antiepileptic utilizat ca adjuvant la alte medicamente antiepileptice pentru tratarea crizelor convulsive parțiale (crize epileptice cu originea într-o zonă specifică a creierului).
Swedish: Briviact får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot brivaracetam, mot andra pyrrolidonderivat (substanser som kemiskt liknar brivaracetam) eller något annat innehållsämne.
Romanian: Briviact este contraindicat la pacienții care sunt hipersensibili (alergici) la brivaracetam, la alți derivați de pirolidonă (substanțe cu structură chimică similară cu cea a brivaracetamului), sau la oricare dintre celelalte componente.
Swedish: Kliniska studier har visat att tilläggsbehandling med Briviact är effektivare än placebo när det gäller att kontrollera partiella (fokala) anfall hos vuxna och barn från 4 års ålder.
Romanian: Studiile clinice au dovedit că tratamentul adjuvant cu Briviact este mai eficace decât placebo în ținerea sub control a crizelor convulsive parțiale la adulți și la adolescenți și copii începând cu vârsta de 4 ani.
Swedish: Vilken nytta med Briviact har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Briviact pe parcursul studiilor?
Swedish: Hur används Briviact?
Romanian: Cum se utilizează Briviact?
Swedish: Dosen kan sedan ställas in enligt patientens behov upp till högst 100 mg respektive 2 mg per kg, två gånger dagligen.
Romanian: Ulterior, doza poate fi ajustată în funcție de necesitățile pacientului până la maximum 100 mg, respectiv 2 mg pe kg, de două ori pe zi.
Swedish: Hos dem som väger under 50 kg baseras dosen på kroppsvikten, och den vanliga startdosen är 0,5 mg per kg kroppsvikt två gånger dagligen.
Romanian: La cei care cântăresc mai puțin de 50 kg doza se bazează pe greutatea corporală, iar doza inițială obișnuită este de 0,5 mg pe kg de greutate corporală de două ori pe zi.
Swedish: Rekommenderad startdos till vuxna och yngre patienter som väger över 50 kg är antingen 25 mg två gånger dagligen eller 50 mg två gånger dagligen, beroende på patientens tillstånd.
Romanian: Doza inițială recomandată la adulți și pacienți mai tineri, dar care cântăresc peste 50 kg, este fie de 25 mg de două ori pe zi, fie de 50 mg de două ori pe zi, în funcție de starea pacientului.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Briviact har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Briviact, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Antingen Briviact eller placebo lades till i patienternas vanliga epilepsibehandling.
Romanian: La tratamentul antiepileptic obișnuit al pacienților a fost adăugat fie Briviact, fie placebo.
Swedish: Det är inte känt exakt hur brivaracetam, den aktiva substansen i Briviact, verkar, men det binder till ett protein som kallas synaptiskt vesikelprotein 2A som medverkar vid frisättningen av kemiska signalsubstanser från
Romanian: Nubriveo proteină numită proteina 2A din veziculele sinaptice, care este implicată în eliberarea mesagerilor chimici de către celulele nervoase.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Briviact finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Briviact, citiți prospectul.
Swedish: Hur verkar Briviact?
Romanian: Cum acționează Briviact?
Swedish: Se till att den sitter ordentligt på plats.
Romanian: Asiguraţi-vă că este bine fixat.
Swedish: Övriga innehållsämnen är:
Romanian: - Celelalte componente sunt:
Swedish: - Läkemedlet kan tas med eller utan mat.
Romanian: - Medicamentul poate fi luat cu sau fără alimente.
Swedish: Du behöver inte ta bort adaptern efter användning.
Romanian: Nu este necesar să scoateţi adaptorul după utilizare.
Swedish: Formella interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Romanian: S-au efectuat studii formale privind interacţiunile doar la adulţi.
Swedish: Barn under 4 års ålder
Romanian: Copii cu vârsta sub 4 ani
Swedish: Hjälpämnen som kan orsaka intolerans
Romanian: Excipienţi care pot cauza intoleranţă
Swedish: * Statistiskt signifikant (p-värde)
Romanian: * Semnificativ statistic (valoare p)
Swedish: Behandling av en överdos bör omfatta allmänna understödjande åtgärder.
Romanian: Tratamentul administrat în cazul unui supradozaj trebuie să includă măsuri generale de susţinere.
Swedish: Patienterna hade en medelduration av epilepsi på cirka 23 år.
Romanian: Pacienţii au avut o durată medie a epilepsiei de aproximativ 23 ani.
Swedish: Hur mycket du ska ta
Romanian: Cât să luaţi
Swedish: Detta anses dock inte vara en kliniskt relevant skillnad.
Romanian: Cu toate acestea, nu este considerată a fi o diferenţă relevantă clinic.
Swedish: - sorbitol (en typ av socker).
Romanian: - sorbitol (un tip de zahăr).
Swedish: Belgien (namn och adress endast för den yttre kartongen, logotyp på kartongen och etiketten)
Romanian: Belgia (nume și adresă numai pentru cutia de carton, siglă pe cutie și etichetă)
Swedish: Om en kvinna bestämmer sig för att bli gravid ska användningen av brivaracetam noggrant omprövas.
Romanian: Dacă o femeie decide să rămână gravidă, utilizarea brivaracetamului va trebui să fie reevaluată cu atenţie.
Swedish: Sluta inte behandlingen utan att tala med din läkare först.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Romanian: Nu se cunoaşte riscul potenţial pentru oameni.
Swedish: - Dessa effekter är mer troliga i början av behandlingen eller efter en dosökning.
Romanian: - Este mai probabil ca aceste efecte să apară la începutul tratamentului sau după creşterea dozei.
Swedish: Inga säkerhetsrisker observerades.
Romanian: Nu s-au observat riscuri privind siguranţa.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 14 januari 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZAŢII/REÎNNOIREA AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14 ianuarie 2016
Swedish: De tre metaboliterna är inte farmakologiskt aktiva.
Romanian: Cei trei metaboliţi nu sunt activi farmacologic.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör läkemedlet användas omedelbart efter utspädning.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder
Romanian: Femei aflate la vârstă fertilă
Swedish: Den terminala halveringstiden i plasma (t1/2) är ca 9 timmar.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică terminal (t1/2) este de aproximativ 9 ore.
Swedish: Studier av juvenila djur
Romanian: Studii la animalele tinere
Swedish: Det finns fler detaljer efter tabellen.
Romanian: Mai multe detalii sunt oferite sub tabel.
Swedish: Tabellen nedan ger bara exempel på doser man kan ta.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă doar exemple de doze care pot fi luate.
Swedish: Bruksanvisning för patienter eller vårdare:
Romanian: Instrucţiuni de utilizare pentru pacienţi/îngrijitori:
Swedish: Renal utsöndring av dessa icke aktiva metaboliter minskade 10-faldigt.
Romanian: Clearance-ul renal al acestor metaboliţi non-activi a scăzut de 10 ori.
Swedish: Även om den exakta rollen för detta protein inte är klarlagt har det visats modulera exocytos av neurotransmittorer.
Romanian: Cu toate că rămâne ca rolul exact al acestei proteine să fie elucidat, s-a demonstrat că modulează exocitoza neurotransmiţătorilor.
Swedish: Tillgänglig information beskrivs i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan ges.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2 însă nu se pot face recomandări privind dozele.
Swedish: Antalet patienter med annan etnisk bakgrund var begränsad.
Romanian: Numărul de pacienţi cu alte origini etnice a fost limitat.
Swedish: Del av multipelförpackning, säljs inte separat.
Romanian: Componentă a ambalajului multiplu; nu poate fi vândută separat.
Swedish: Typen av biverkningar som rapporterades under de första 7 dagarna av behandlingen liknade de som rapporterats under den totala behandlingsperioden.
Romanian: Tipurile de reacţii adverse raportate în primele 7 zile de tratament au fost similare cu cele raportate pe toată perioada tratamentului.
Swedish: Den exakta volymen av oral lösning ska beräknas utifrån barnets exakta kroppsvikt.
Romanian: Volumul exact de soluție orală se va calcula conform greutății corporale exacte a copilului.
Swedish: Tabell 2: Viktiga effektmått för frekvens av partiella anfall per 28 dagar
Romanian: Tabelul 2: Rezultatele cheie de eficacitate privind frecvenţa crizelor convulsive parţiale pe o perioadă de 28 de zile
Swedish: Självmordstankar och självmordsbeteende
Romanian: Ideaţie suicidală şi comportament suicidal
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i Appendix V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin sistemul naţional de raportare menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Swedish: Vid övergång från oral till intravenös administrering eller omvänt, bör den totala dagliga dosen och administreringsfrekvensen bibehållas.
Romanian: Când se face conversia de la administrarea orală la administrarea intravenoasă sau invers, trebuie să fie menținute doza zilnică totală și frecvența de administrare.
Swedish: Dosen för varje intag ska beräknas med hjälp av följande formel:
Romanian: Doza per priză pentru fiecare pacient trebuie calculată utilizând următoarea formulă:
Swedish: Mekanismen för denna risk är inte känd och tillgängliga data utesluter inte att det kan finnas en ökad risk med brivaracetam.
Romanian: Nu se cunoaşte mecanismul acestui risc, iar datele disponibile nu exclud posibilitatea unui risc crescut pentru brivaracetam.
Swedish: Mer än 95 % av dosen, inklusive metaboliter, utsöndras i urinen inom 72 timmar efter intag.
Romanian: Peste 95% din doză, inclusiv metaboliţi, se excretă în urină în 72 de ore de la administrare.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiepileptika, övriga antiepileptika, ATC-kod: N03AX23
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiepileptice, alte antiepileptice, codul ATC: N03AX23
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Romanian: Solicitaţi imediat sfatul medicului dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100).
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1.000 şi <1/100).
Swedish: (Utelämnas från kartonger med 14 filmdragerade tabletter)
Romanian: (Exclus din cutiile cu 14 comprimate filmate)
Swedish: Dosen 100 mg/dag var nominellt signifikant.
Romanian: Doza de 100 mg/zi a fost semnificativă nominal.
Swedish: 50 % responsfrekvens
Romanian: Proporţia respondenţilor 50%
Swedish: Detta bidrar till att förhindra att dina anfall kommer tillbaka eller blir värre.
Romanian: Acest lucru previne revenirea sau agravarea crizelor.
Swedish: Sömnighet och trötthet (8,2 %) rapporterades med en högre incidens vid ökande dos.
Romanian: Somnolenţa şi oboseala (8,2 %) au fost raportate cu o incidenţă mai mare odată cu creşterea dozei.
Swedish: På grund av eventuella skillnader i individuell känslighet kan vissa patienter uppleva sömnighet, yrsel och andra symtom relaterade till centrala nervsystemet (CNS).
Romanian: Din cauza unei posibile sensibilităţi individuale diferite, unii pacienţi pot prezenta somnolenţă, ameţeală şi alte simptome la nivelul sistemului nervos central (SNC).
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i månaden.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Swedish: Dessa partiella anfall kan sprida sig och omfatta större områden på båda sidor av hjärnan - detta kallas en "sekundär generalisering".
Romanian: Aceste crize convulsive parţiale se pot răspândi şi extinde apoi pe zone mai mari în ambele jumătăţi ale creierului - sunt denumite crize convulsive parţiale cu „generalizare secundară".
Swedish: Om läkemedlet inte används omedelbart är tid från utspädning samt förvaringsbetingelser användarens ansvar.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Swedish: Inlärning och minnesfunktion påverkades inte.
Romanian: Nu au fost afectate funcţia de învăţare şi memorare.
Swedish: Även om data är begränsade, var effekten jämförbar med den hos yngre personer.
Romanian: Cu toate că datele sunt limitate, eficacitatea a fost similară cu cea a subiecţilor mai tineri.
Swedish: Biverkningar med intravenös administrering verkade i allmänhet vara liknande de som observerats med oral administrering.
Romanian: Reacțiile adverse în cazul administrării intravenoase, în general, par să fie similare cu cele observate în cazul administrării pe cale orală.
Swedish: Inga ytterligare säkerhets- eller tolerabilitetsproblem observerades.
Romanian: Nu s-au observat probleme suplimentare privind siguranţa şi tolerabilitatea.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd med fruktosintolerans ska inte ta detta läkemedel.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să ia acest medicament.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D.
Swedish: Ingen (monohydroxyderivat, MHD)
Romanian: Nu există (monohidroxi derivat, MHD)
Swedish: Studie N01358
Romanian: Studiu N01358
Swedish: Ingen a AUC 20% ↑ a Cmax 20% ↑
Romanian: Nu există a ASC 20% ↑ a Cmax 20% ↑
Swedish: Median tmax för tabletter som tagits utan mat är 1 timme (tmax intervallet är 0,25 till 3 timmar).
Romanian: tmax median pentru comprimatele luate fără alimente este de 1 oră (intervalul tmax este de 0,25 până la 3 ore).
Swedish: Hydroxisyrametaboliten visade sig inte ha några säkerhetsproblem i icke-kliniska studier.
Romanian: Metabolitul hidroxiacid nu a indicat probleme de siguranţă în studiile non-clinice.
Swedish: Den orala lösningen innehåller sorbitol (E420).
Romanian: Soluţia orală conţine sorbitol (E420).
Swedish: Du ska särskilt berätta för din läkare om du tar något av nedanstående läkemedel eftersom din läkare kan behöva justera din dos av Briviact: - Rifampicin - ett läkemedel som används för att behandla bakteriella infektioner.
Romanian: În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece doctorul dumneavoastră poate fi nevoit să ajusteze doza de Briviact: - rifampicină - un medicament utilizat pentru tratamentul infecțiilor bacteriene.
Swedish: Klinisk erfarenhet av patienter ≥65 år är begränsad.
Romanian: Experienţa clinică la pacienţi cu vârsta ≥ 65 ani este limitată.
Swedish: Total plasmaclearance hos patienter uppskattades till 3,6 l/timme.
Romanian: S-a estimat un clearance plasmatic total la pacienţi de 3,6 L/h.
Swedish: Plasmakoncentrationerna visade sig vara dosproportionella i alla åldersgrupper.
Romanian: Concentraţiile plasmatice s-au dovedit a fi proporţionale cu dozele la toate grupele de vârstă.
Swedish: Intravenös administrering var förenad med smärta i infusionsstället hos 2,8 % av patienterna.
Romanian: Administrarea intravenoasă a fost asociată cu durere la nivelul locului de perfuzie, la 2,8% dintre pacienți.
Swedish: * Grundat på läkarens bedömning av behovet av anfallskontroll.
Romanian: * În funcție de evaluarea necesității controlului crizelor efectuată de către medic.
Swedish: Procentuell minskning jämfört med placebo
Romanian: Reducere procentuală faţă de placebo (%)
Swedish: Din läkare beräknar den korrekta dagliga dosen åt dig.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili doza zilnică corectă pentru dumneavoastră.
Swedish: Öppningsdatum (Endast för yttre kartong)
Romanian: Data deschiderii (Numai pentru cutia de carton)
Swedish: Effektmåtten sammanfattas i tabell 2.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea sunt prezentate pe scurt în Tabelul 2.
Swedish: Risken för kliniskt relevanta CYP3A4-interaktioner anses vara låg.
Romanian: Riscul de interacţiuni cu CYP3A4 relevante clinic este considerat scăzut.
Swedish: - Du ska inte köra, cykla eller använda verktyg eller maskiner förrän du vet hur läkemedlet påverkar dig.
Romanian: - Nu conduceţi vehicule, nu mergeţi pe bicicletă şi nu utilizaţi unelte sau utilaje înainte să observaţi cum vă afectează medicamentul.
Swedish: Genotoxicitetsstudier har inte visat någon mutagen eller klastogen aktivitet.
Romanian: Studiile de genotoxicitate nu au detectat activitate mutagenă sau clastogenă.
Swedish: Brivaracetam är svagt bunden (≤20 %) till plasmaproteiner.
Romanian: Brivaracetam se leagă slab (≤20%) de proteinele plasmatice.