FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: BOITE DE 28 DISPOSITIFS TRANSDERMIQUES - CONDITIONNEMENT DE DEBUT DE TRAITEMENT - SCHEMA DE TRAITEMENT DE 4 SEMAINES
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 28 PLASTRE - PAKKE TIL INDLEDENDE BEHANDLING - 4-UGERS BEHANDLINGSPLAN
French: • perte de poids, prise de poids
Danish: • vægttab, vægtforøgelse
French: L'amélioration moyenne du score UPDRS (parties II+III) a été de 6,83 points dans le groupe rotigotine (valeur initiale : 33,2 points), de 10,78 points dans le groupe ropinirole (valeur initiale : 32,2 points) et de 2,33 points dans le groupe placebo (valeur initiale : 31,3 points).
Danish: Den gennemsnitlige forbedring i UPDRS-scoren (del II og III) var 6,83 point (baseline 33,2 point) i rotigotin-armen, 10,78 point i ropinirol-armen (baseline 32,2 point) og 2,33 point i placebo-armen (baseline 31,3 point).
French: A conserver à une température ne dépassants pas 30 °C.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
French: (y compris hypersexualit é, augmentation de la libido), état confusionnel, désorientation , agitation d
Danish: hyperseksualite t, øget libido), forvirring, desorienteringd, agitationd
French: Film polyester transparent recouvert de polymère fluoré.
Danish: Transparent fluoropolymerovertrukken polyesterfilm.
French: Le profil de sécurité a été inchangé par rapport à celui observé dans les études précédentes.
Danish: Forbedringer blev observeret i UPDRS-score del I - IV. Sikkerhedsprofilen var uændret fra hvad der var observeret i tidligere studier.
French: Repliez le patch usagé avec la face adhésive tournée vers l'intérieur.
Danish: Fold det brugte plaster sammen med den klæbende side indad.
French: • Couche de support : Film polyester siliconé, aluminisé, coloré par une couche de pigment (dioxyde de titane (E171), pigment jaune 95, pigment rouge 166) et imprimé (pigment rouge 144, pigment jaune 95, pigment noir 7).
Danish: • Bagsidelag: Polyesterfilm, silikoniseret, aluminiseret, overtrukket med et farvet pigmentlag (titandioxid (E 171), pigment gul 95, pigment rød 166) med tekst påtrykt (pigment rød 144, pigment gul 95, pigment sort 7).
French: La moitié de la couche détachable doit être retirée et la face adhésive du dispositif transdermique appliquée sur la peau en appuyant fermement.
Danish: Den ene halvdel af den aftagelige beskyttelsesfilm fjernes, og den klæbende side påsættes og presses fast mod huden.
French: Le conditionnement de début de traitement par Leganto contient 4 emballages différents (un pour chaque dosage) avec 7 patchs par emballage.
Danish: Leganto-pakken til indledende behandling indeholder 4 forskellige æsker (en for hver styrke) med 7 plastre i hver æske.
French: Hypertension Hypotension orthostatique
Danish: Hypertension Ortostatisk hypotension
French: • vertige (sensation de mouvement tourbillonnant)
Danish: • vertigo (følelse af at alting drejer rundt)
French: • diminution de la pression sanguine
Danish: • lavt blodtryk
French: Etudes cliniques dans la maladie de Parkinson
Danish: Kliniske studier ved Parkinsons sygdom
French: Observé chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Danish: Observeret hos patienter med Parkinsons sygdom
French: La dose optimale de rotigotine a été obtenue par une augmentation hebdomadaire de 2 mg/24 h en débutant à 4 mg/24 h jusqu'à une dose maximale de 16 mg/24 h. Les patients du groupe pramipexole ont reçu 0,375 mg la première semaine, 0,75 mg la deuxième semaine et la dose a ensuite été augmentée de 0,75 mg par semaine jusqu'à la dose optimale, avec un maximum de 4,5 mg/jour.
Danish: Patienterne blev titreret til deres optimale rotigotin-dosis i ugentlige trin på 2 mg/24 t startende ved 4 mg/24 t til en maksimumdosis på 16 mg/24 t. I pramipexol-gruppen fik patienterne 0,375 mg den første uge, 0,75 mg den anden uge og blev yderligere titreret i ugentlige trin på 0,75 mg til deres optimale dosis op til et maksimum på 4,5 mg/dag.
French: L'analyse de l'ensemble des essais cliniques contrôlés versus placebo, réunissant un total de 748 patients traités par Leganto et 214 patients traités par placebo, a montré qu'au moins un effet indésirable avait été rapporté chez 65,5% des patients sous Leganto et 33,2% des patients sous placebo.
Danish: Baseret på analysen af de samlede placebo-kontrollerede kliniske studier, som i alt omfatter 748 Leganto- og 214 placebo-behandlede patienter, rapporterede 65,5% af patienterne i Leganto-gruppen og 33,2% af patienterne i placebo-gruppen mindst en bivirkning.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGES MULTIPLES UNIQUEMENT BOÎTE INTERMÉDIAIRE (SANS « BLUE BOX ») BOÎTE DE 28 PATCHS
Danish: INDRE ÆSKE (UDEN "BLUE BOX") ÆSKE MED 28 PLASTRE
French: Les signes incluent : perte de mouvement du muscle (akinésie), raideurs musculaires, fièvre, pression sanguine instable, accélération de la fréquence cardiaque (tachycardie), confusion, faible niveau de conscience (comme un coma).
Danish: Symptomerne omfatter: mistet evne til at bevæge sig (akinesi), stive muskler, feber, ustabilt blodtryk, øget puls (takykardi), forvirring, lavt bevidsthedsniveau (såsom koma).
French: Attaques de sommeil/endo rmissement soudain, paranoïa, troubles du désir sexuel a
Danish: Søvnanfald/plu dselig søvn, paranoia, forstyrret seksuel adfærda
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Si un patient souffrant de maladie de Parkinson est équilibré de manière insuffisante par le traitement par la rotigotine, le passage à un autre agoniste de la dopamine peut avoir un effet favorable supplémentaire (voir rubrique 5.1).
Danish: Hvis tilstanden hos en patient med Parkinsons sygdom ikke kan bringes tilstrækkeligt under kontrol ved behandling med rotigotin, kan skift til en anden dopaminagonist muligvis forbedre tilstanden yderligere (se pkt.
French: Traitement du Syndrome des Jambes Sans Repos
Danish: Behandling af restless legs-syndrom
French: Dans l'étude en double aveugle SP513 Part I, 213 patients ont reçu de la rotigotine, 227 ont reçu du ropinirole et 117 patients ont reçu un placebo.
Danish: I det dobbeltblinde studie SP513 del I fik 213 patienter rotigotin, 227 fik ropinirol og 117 patienter fik placebo.
French: • chute
Danish: • fald
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Leganto
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Leganto
French: Des cas isolés de personnes qui se sont soudainement endormies alors qu'elles conduisaient et ont provoqué des accidents ont été rapportés.
Danish: I enkelte tilfælde er mennesker faldet i søvn under bilkørslen, og det har forårsaget ulykker.
French: La dose quotidienne doit être réduite par paliers de 2 mg/24 h, avec de préférence une réduction de dose tous les deux jours, jusqu'à arrêt total de Leganto (voir rubrique 4.4).
Danish: Den daglige dosis bør reduceres i trin på 2 mg/24 t, hvor dosisreduktion hver anden dag er at foretrække, indtil behandlingen med Leganto er ophørt helt (se pkt.
French: Effets indésirables dopaminergiques
Danish: Dopaminerge bivirkninger
French: Très fréquents : peut concerner plus d'1 personne sur 10
Danish: Meget almindelige bivirkninger: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer
French: Trouble obsessionnel compulsif, agitation d
Danish: Obsessivkompulsiv tilstand, agitationd
French: Les dosages sont 1 mg/24 h, 2 mg/24 h et 3 mg/24 h pour le traitement du Syndrome des Jambes Sans Repos.
Danish: Styrkerne er: 1 mg/24 timer, 2 mg/24 timer og 3 mg/24 timer til behandlingen afrestless legs-syndrom.
French: A la fin du traitement d'entretien, on a constaté une amélioration d'au moins 30% chez 57% et 55% des sujets traités à la rotigotine aux doses respectives de 8 mg/24 h et 12 mg/24 h et chez 34% des sujets recevant un placebo (différence : 22% et 21% respectivement, IC95% 10%-35% et 8%-33% respectivement, p<0,001 pour les deux groupes rotigotine).
Danish: Ved slutningen af vedligeholdelsesbehandlingen sås en forbedring på mindst 30% hos 57% og 55% af forsøgspersonerne, som fik henholdsvis rotigotin 8mg/24t og 12mg/24t og hos 34% af forsøgspersonerne, som fik placebo (en forskel på henholdsvis 22% og 21%, CI95% henholdsvis 10%; 35% og 8%; 33%, p<0,001 for begge rotigotingrupper).
French: La dose quotidienne doit être réduite par paliers de 1 mg/24 h en réduisant de préférence la dose tous les deux jours jusqu'à l'arrêt total de Leganto (voir rubrique 4.4).
Danish: Den daglige dosis bør reduceres i trin på 1 mg/24 t, hvor dosisreduktion hver anden dag er at foretrække, indtil behandlingen med Leganto er ophørt helt (se pkt.
French: • somnolence, endormissement brusque sans signe avant-coureur, difficulté d'endormissement, troubles du sommeil, rêves anormaux
Danish: • træthed, falder i søvn pludseligt uden varsel, søvnløshed, søvnforstyrrelser, usædvanlige drømme
French: 116 patients sont passés d'un traitement par voie orale à un traitement par rotigotine jusqu'à 8 mg/24 h. Parmi ces patients, 47 avaient été traités avec le ropinirole jusqu'à 9 mg/jour, 47 avec le pramipexole jusqu'à 2 mg/jour, et 22 avec la cabergoline jusqu'à 3 mg/jour.
Danish: Heriblandt var 47, som havde været i behandling med ropinirol, op til 9 mg/dag, 47, som havde været i behandling med pramipexol, op til 2 mg/dag og 22, som havde været i behandling med cabergolin, op til 3 mg/dag.
French: fibrillation auriculaire e, tachycardie supraventricu lairee
Danish: Palpitationer Atriefibrillation Supraventrikul ær takykardi
French: (y compris.
Danish: De har.
French: Au début de la troisième semaine, utilisez Leganto 6 mg (emballage portant la mention « Semaine 3 »).
Danish: I den tredje uge anvendes Leganto 6 mg (æske mærket "Uge 3").
French: • Pour des doses supérieures à 8 mg/24 h (doses prescrites par votre médecin au-dessus des dosages disponibles), plusieurs patchs doivent être appliqués pour atteindre la dose prescrite.
Danish: • Til doser højere end 8 mg/24 timer (doser ordineret af Deres læge som er højere end de tilgængelige styrker) bruges flere plastre for at opnå den endelige dosis.
French: Avec la rotigotine, l'amélioration moyenne du score UPDRS (parties II+III) a été de -3,98 points (valeur initiale : 29,9 points), tandis que dans le groupe recevant le placebo, une détérioration de 1,31 points (valeur initiale : 30,0 points) a été observée.
Danish: Med rotigotin var den gennemsnitlige forbedring i UPDRS scoren (del II og III) -3,98 point (baseline 29,9 point), mens der i den behandlingsarm, der fik placebo, sås en forværring på 1,31 point (baseline 30,0 point).
French: Au début de la quatrième semaine, utilisez Leganto 8 mg (emballage portant la mention « Semaine 4 »).
Danish: I den fjerde uge anvendes Leganto 8 mg (æske mærket "Uge 4").
French: • Si les bords du patch se décollent, le patch peut être retenu à l'aide d'une bande adhésive médicale (sparadrap).
Danish: • Hvis plasterets kanter løsner sig, kan plasteret fastgøres med selvklæbende medicinsk tape.
French: • comportements ou pensées anormaux.
Danish: • Unormal tankegang eller adfærd
French: • La dose maximale est de 16 mg par jour.
Danish: • Den maksimale dosis er 16 mg dagligt.
French: L'analyse de l'ensemble des essais cliniques contrôlés contre placebo, réunissant un total de 1307 patients traités par Leganto et de 607 patients traités par placebo, a montré qu'au moins un effet indésirable a été rapporté chez 72,5% des patients sous Leganto et 58,0% des patients sous placebo.
Danish: Baseret på analysen af de samlede placebo-kontrollerede kliniske studier, som i alt omfatter 1.307 Leganto- og 607 placebo-behandlede patienter, rapporterede 72,5% af patienterne i Leganto-gruppen og 58,0% af patienterne i placebo-gruppen mindst en bivirkning.
French: Etudes cliniques dans le syndrome des jambes sans repos
Danish: Kliniske studier ved restless legs-syndrom
French: Dysfonction érectile
Danish: Erektil dysfunktione
French: Par exemple, une dose journalière de 10 mg peut être atteinte en appliquant un patch de 6 mg/24 h et un patch de 4 mg/24 h.
Danish: For eksempel kan en daglig dosis på 10 mg nås ved at anvende ét plaster på 6 mg/24 timer og ét plaster på 4 mg/24 timer.
French: • La dose maximale est de 3 mg par jour.
Danish: • Den maksimale dosis er 3 mg dagligt.
French: Boîtes de 7, 28, 30 ou 84 (conditionnement multiple contenant 3 boîtes de 28) dispositifs transdermiques, conditionnés individuellement en sachets scellés.
Danish: Æsker indeholdende 7, 28, 30 eller 84 (multipakning med 3 pakninger a 28) plastre, som er individuelt forseglede i breve.
French: Si vous n'en êtes pas sûr, adressez-vous d'abord à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Danish: Hvis De er i tvivl, så spørg først Deres læge, apotekspersonalet eller sygeplejerske.
French: • Si vous avez oublié de mettre en place un nouveau patch après avoir retiré le précédent,
Danish: • Hvis De har glemt at sætte et nyt plaster på, efter De har taget det gamle af, sættes et nyt plaster på, så snart De husker det.
French: Rares : peut concerner jusqu'à 1 personne sur 1000
Danish: Sjældne bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
French: (y compris syncope, syncope vasovagale, perte de conscience), dyskinésies e,
Danish: synkope, vasogal synkope, tab af bevidsthed), dyskinesie,
French: La dose maximale est de 8 mg par jour.
Danish: Den maksimale dosis er 8 mg dagligt.
French: PC: SN:
Danish: SN:
French: Pour la plupart des patients atteints de maladie de Parkinson avancée, la dose adéquate est atteinte après 3 à 7 semaines, à la dose de 8 mg par jour, et la dose maximale de 16 mg par jour.
Danish: De fleste patienter med Parkinsons sygdom på et fremskredent stadium når den passende dosis inden for 3 til 7 uger ved doser på 8 mg dagligt op til en maksimal dosis på 16 mg dagligt.
French: Pour les doses supérieures à 8 mg/24 (doses prescrites par votre médecin au-dessus des dosages disponibles), plusieurs patchs doivent être appliqués pour atteindre la dose prescrite.
Danish: Til doser højere end 8 mg/24 timer (doser ordineret af Deres læge som er højere end de tilgængelige styrker ) bruges flere plastre for at opnå den endelige dosis.
French: (y compris hypersexualit é, augmentation de la libido), insomnie, trouble du sommeil, rêves anormaux, trouble du contrôle des impulsions a,d
Danish: hyperseksualite t, øget libido), søvnløshed, søvnforstyrrels er, unormale drømme, impulskontrolf orstyrrelsera,d
French: La boîte contient 7, 28, 30 ou 84 (conditionnement multiple contenant 3 boîtes de 28) dispositifs transdermiques, conditionnés individuellement en sachets scellés.
Danish: Æsken indeholder 7, 28, 30 eller 84 (multipakning med 3 pakninger a 28) depotplastre, individuelt forseglede i breve.
French: • perte de conscience, étourdissement lors du passage à la station verticale dû à une chute de la pression sanguine
Danish: • besvimelse, svimmelhed, når man rejser sig på grund af blodtryksfald
French: Pour la plupart des patients atteints de maladie de Parkinson débutante, la dose adéquate est atteinte après 3 ou 4 semaines, à la dose de 6 mg par jour ou 8 mg par jour respectivement.
Danish: De fleste patienter med Parkinsons sygdom på tidlige stadier når den passende dosis inden for 3-4 uger ved doser på henholdsvis 6 mg dagligt eller 8 mg dagligt.
French: Parlez-en à votre médecin si vous avez des pertes de conscience ou des étourdissements.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De mister bevidstheden eller føler Dem svimmel.
French: Comment utiliser Leganto
Danish: Sådan skal De bruge Leganto
French: Parlez-en à votre médecin ou pharmacien si vous avez l'un des effets indésirables listés ci-dessus.
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis De bemærker en eller flere af ovenstående bivirkninger.
French: • Appuyez fermement sur le patch avec la paume de la main.
Danish: • Pres plasteret fast på huden med håndfladen.
French: • démangeaison généralisée, irritation de la peau
Danish: • generaliseret kløe, hudirritation
French: • Retirez un côté de la couche détachable.
Danish: • Træk den ene halvdel af den aftagelige beskyttelsesfilm af.
French: Sachet décollable dans une boîte en carton : Une face est constituée d'un copolymère d'éthylène (couche interne), d'une feuille d'aluminium, d'un film polyéthylène de basse densité et de papier ; l'autre face est constituée de polyéthylène (couche interne), d'aluminium, d'un copolymère d'éthylène et de papier.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser "Peel off"-brev i papæske: Den ene side består af en copolymer af ethylen(inderlag), en aluminiumsfolie, LDPE-film og papir; den anden side består af polyethylen (inderste lag), aluminium, en copolymer af ethylen og papir.
French: Sachet décollable dans une boîte en plastique : Une face est constituée d'un copolymère d'éthylène (couche interne), d'une feuille d'aluminium, d'un film polyéthylène de basse densité et de papier ; l'autre face est constituée de polyéthylène (couche interne), d'aluminium, d'un copolymère d'éthylène et de papier.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser "Peel off"-brev i plastikæske: Den ene side består af en copolymer af ethylen(inderlag), en aluminiumsfolie, LDPE-film og papir; den anden side består af polyethylen (inderste lag), aluminium, en copolymer af ethylen og papir.
French: • A partir de la deuxième semaine, votre dose journalière pourra être augmentée de 1 mg par semaine - jusqu'à ce que vous ayez atteint la dose d'entretien la mieux adaptée à votre cas.
Danish: • Fra uge 2 kan Deres daglige dosis øges med 1 mg hver uge - indtil den passende vedligeholdelsesdosis er nået for Dem.
French: Troubles psychotiques, trouble obsessionnel compulsif, comportemen t agressif/agres sion b, idées délirantes d,
Danish: Psykotisk lidelse, obsessivkompulsiv sygdom,aggres siv opførsel/aggres sionb, vrangforestillin gerd, deliriumd
French: Vous pourriez trouver utile de dire à un membre de votre famille ou à votre soignant que vous utilisez ce médicament et de leur demander de lire cette notice.
Danish: Det kan være en hjælp at fortælle et familiemedlem eller en omsorgsperson, at De bruger dette lægemiddel og få dem til at læse denne indlægsseddel.
French: fatigue, asthénie, malaise)
Danish: træthed, asteni, utilpashed)
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER BREV ETIKET
French: • comportement agressif/agression
Danish: • aggressiv adfærd/truende, evt. voldelig adfærd
French: Chez la plupart des patients, la dose efficace est atteinte en 3 ou 4 semaines, avec des doses de 6 mg/24 h ou 8 mg/24 h respectivement.
Danish: Hos de fleste patienter opnås en effektiv dosis inden for 3-4 uger ved doser på henholdsvis 6 mg/24 t eller 8 mg/24 t.
French: Terme de haut niveau (Dictionnaire MedDRA) b Observés dans des études en ouvert c
Danish: Fald a) Overordnet begreb (high level term) b) Observeret i åbne studier c) Observeret efter markedsføring d) Observeret i data pool af dobbeltblinde, placebokontrollerede studier i 2011
French: Au début de la deuxième semaine, utilisez Leganto 4 mg (emballage portant la mention « Semaine 2 »).
Danish: I den anden uge anvendes Leganto 4 mg (æske mærket "Uge 2").
French: (y compris syncope, syncope vasovagale, perte de conscience), dyskinésies, sensations vertigineuses posturales, léthargie
Danish: synkope, vasovagal synkope, tab af bevidsthed), dyskinesi, postural svimmelhed, letargi
French: Chez la plupart des patients, la dose efficace est atteinte en 3 à 7 semaines avec des doses de 8 mg/24 h jusqu'à la dose maximum de 16 mg/24 h.
Danish: Hos de fleste patienter opnås en effektiv dosis inden for 3-7 uger ved doser på 8 mg/24 t op til en maksimal dosis på 16 mg/24 t.
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Danish: (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
French: Sensations vertigineuses , troubles de la consciencee
Danish: Svimmelhede, bevidsthedsfors tyrrelser NECe
French: • A partir de la deuxième semaine, votre dose journalière pourra être augmentée de 2 mg par semaine - jusqu'à ce que vous ayez atteint la dose d'entretien la mieux adaptée à votre cas.
Danish: • Fra uge 2 kan den daglige dosis blive øget med 2 mg hver uge - indtil den passende vedligeholdelsesdosis er nået for Dem.
French: Ceci comprend :
Danish: Dette er fordi:
French: INFORMATIONS EN BRAILLE leganto 3 mg/24 h
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT leganto 3 mg/24 timer
French: (y compris hallucinations , hallucination visuelle, hallucination auditive, illusion), insomnie, trouble du sommeil, cauchemar, rêves anormaux, trouble du contrôle des impulsions a,d
Danish: hallucinationer, visuelle hallucinationer, auditive hallucinationer, illusioner), insomni, søvnforstyrrels er, mareridt, unormale drømme, impulskontrolf orstyrrelsera,d
French: Problèmes de peau causés par le patch
Danish: Hudreaktioner, som skyldes plasteret
French: Car les effets de la rotigotine sur la grossesse et l'enfant à naître ne sont pas connus.
Danish: Graviditet og amning Brug ikke Leganto, hvis De er gravid, da rotigotins effekt på graviditet og det ufødte barn ikke kendes.
French: Les différences entre les groupes ont été statistiquement significatives (p=0,0002 et p<0,0001) pour les deux co-critères principaux d'évaluation.
Danish: Behandlingsforskelle for de co-primære variable var statistisk signifikant (p=0,0002 og p<0,0001).
French: Les critères principaux d'efficacité ont été les changements par rapport aux valeurs initiales sur l'échelle IRLS (International Restless Legs Syndrome) et de l'item n° 1 de la CGI (gravité de la maladie).
Danish: Ændringen fra baseline af International RLS Rating Scale (IRLS) og CGI-item 1 (sværhedsgrad af sygdom) var primære virkningsparametre.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
French: • Cuisse ou hanche.
Danish: • Lår eller hofte.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 28 depotplastre, del af multipakning, må ikke sælges separat.
French: Fréquence indéterminée
Danish: Seponeringsfrekvens
French: La dose optimale de rotigotine ou de placebo a été obtenue par une augmentation hebdomadaire de 2 mg/24 h en débutant à 4 mg/24 h. Les patients de chaque groupe de traitement ont été maintenus à leur dose optimale pendant 6 mois.
Danish: Patienterne blev titreret til deres optimale doser rotigotin eller placebo i ugentlige trin på 2 mg/24 t startende ved 4 mg/24 t. Patienterne i hver behandlingsgruppe opretholdt deres optimale dosis i 6 måneder.
French: diarrhée
Danish: Diarréc
French: • 4 mg/24 h
Danish: • 4 mg/24 timer
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Leganto.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De bruger Leganto.
French: • 1 mg/24 h :
Danish: • 1 mg/24 timer:
French: Chaque patch de 20 cm2 contient 9,0 mg de rotigotine.
Danish: Hvert plaster på 20 cm2 indeholder 9,0 mg rotigotin.
French: Les dosages sont de 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6mg/24 h et 8 mg/24 h pour le traitement de la maladie de Parkinson.
Danish: Styrkerne er 2 mg/24 timer, 4 mg/24 timer, 6 mg/24 timer og 8 mg/24 timer til behandlingen af Parkinsons sygdom.
French: Peu fréquents : peut concerner jusqu'à 1 personne sur 100
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer
French: L'extérieur de la couche de support est de couleur beige et porte l'impression « Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ou 8 mg/24 h ».
Danish: Den ydre side af bagsidelaget er beige og påtrykt "Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h eller 8 mg/24 h".
French: Notice : information de l'utilisateur Leganto 1 mg/24 h dispositif transdermique Leganto 3 mg/24 h dispositif transdermique rotigotine
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Leganto 1 mg/24 timer depotplaster Leganto 3 mg/24 timer depotplaster Rotigotin
French: • étourdissement lors du passage à la station verticale dû à une chute de la pression sanguine
Danish: • følelse af svimmelhed, når man rejser sig på grund af blodtryksfald
French: Chaque dispositif transdermique de 15 cm2 contient 6,75 mg de rotigotine.
Danish: Hvert plaster på 15 cm2 indeholder 6,75 mg rotigotin.