FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tenofovir je pokazao antivirusno djelovanje u staničnoj kulturi protiv podtipova A, B, C, D, E, F, G i O virusa HIV-1 (vrijednosti EC50 u rasponu od 0,5 do 2,2 µM) i specifično djelovanje protiv soja HIV-2 (vrijednosti EC50 u rasponu od 1,6 do 5,5 µM).
Latvian: Tenofovīrs uzrādīja pretvīrusu aktivitāti šūnu kultūrā pret HIV-1 A, B, C, D, E, F, G un O apakštipiem (EC50 vērtības robežās no 0,5 līdz 2,2 µM) un pret specifiskiem HIV-2 celmiem (EC50 vērtības robežās no 1,6 līdz 5,5 µM).
Croatian: Farmakokinetika tenofovira nije se bitno izmijenila u ispitanika s oštećenjem jetre, što navodi na zaključak da u tih ispitanika nije potrebno prilagođavati dozu.
Latvian: Cilvēkiem ar aknu darbības traucējumiem tenofovīra farmakokinētika būtiski nemainījās, kas liecina, ka šiem cilvēkiem deva nav jāmaina.
Croatian: U staničnoj kulturi izabrani su sojevi rezistentni na rilpivirin, počevši s divljim tipom virusa HIV-1 različitog porijekla i podtipa te s virusom HIV-1 rezistentnim na nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze.
Latvian: Šūnu kultūrā tika izvēlēti pret rilpivirīnu rezistenti dažādas izcelsmes un apakštipu HIV-1 savvaļas tipa celmi, kā arī pret NNRTI rezistenti HIV-1 celmi.
Croatian: 3 Ovo ispitivanje interakcije provedeno je s dozom rilpivirinklorida koja je veća od preporučene da bi se procijenio maksimalni učinak na istovremeno primijenjeni lijek.
Latvian: 3 Šajā mijiedarbības pētījumā izmantota lielāka rilpivirīna hidrohlorīda deva nekā ieteicamā, jo tika pētīta maksimālā ietekme uz vienlaicīgi lietoto zāļu mijiedarbību.
Croatian: Ako se prekine liječenje lijekom Eviplera u bolesnika istovremeno zaraženih HIV-om i virusom hepatitisa B (HBV) te bolesnike treba pomno nadzirati zbog praćenja pojave znakova egzacerbacije hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Ja Eviplera lietošana pārtraukta pacientiem, kuri vienlaikus ir inficēti ar HIV un B hepatīta vīrusu (HBV), tad šiem pacientiem ir stingri jākontrolē rādītāji, kas liecina par hepatīta saasināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Primijećeno je da istovremena primjena lijeka Eviplera i lijekova koji induciraju CYP3A smanjuje koncentracije rilpivirina u plazmi, što potencijalno može dovesti do gubitka terapijskog učinka lijeka Eviplera (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Novērots, ka Eviplera vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas inducē CYP3A sistēmu, izraisa rilpivirīna koncentrācijas samazināšanos plazmā, un tādēļ var zust Eviplera terapeitiskais efekts (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: • Rilpivirin, nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI).
Latvian: • rilpivirīns, nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI);
Croatian: Ovi lijekovi mogu smanjiti količinu rilpivirina (sastavnog dijela lijeka Eviplera) u Vašoj krvi.
Latvian: Šīs zāles var samazināt rilpivirīna daudzumu (Eviplera sastāvdaļa) asinīs.
Croatian: Primijećeno je da istovremena primjena lijeka Eviplera s inhibitorima protonske pumpe smanjuje koncentracije rilpivirina u plazmi (zbog povišenja želučanog pH), što potencijalno može dovesti do gubitka terapijskog učinka lijeka Eviplera (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Novērots, ka Eviplera vienlaicīga lietošana ar protona sūkņu inhibitoriem izraisa rilpivirīna koncentrācijas samazināšanos plazmā (jo ir palielināts pH līmenis kuņģī), un tādējādi var zust Eviplera terapeitiskais efekts (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Bioekvivalencija jedne Eviplera filmom obložene tablete s jednom emtricitabin 200 mg tvrdom kapsulom, jednom rilpivirin (u obliku klorida) 25 mg filmom obložene tablete i jedne tenofovirdizoproksil 245 mg filmom obložene tablete utvrđena je nakon primjene jednostruke doze zdravim ispitanicima na pun želudac.
Latvian: Vienas Eviplera apvalkotās tabletes bioekvivalence ar vienu emtricitabīna 200 mg cieto kapsulu, vienu rilpivirīna (hidrohlorīda veidā) 25 mg apvalkoto tableti un vienu tenofovīra disoproksila 245 mg apvalkoto tableti tika noteikta pēc vienreizējas devas lietošanas paēdušiem veseliem cilvēkiem.
Croatian: Kad Vam se smanji zaliha Eviplere, nabavite još lijeka od liječnika ili ljekarnika.
Latvian: Kad Jūsu rīcībā esošais Eviplera daudzums ir samazinājies, vērsieties pie ārsta vai farmaceita.
Croatian: 3 Nuspojava utvrđena tenofovirdizoproksil.
Latvian: 3 Blakusparādība novērota tenofovīra disoproksilam.
Croatian: Tijekom praćenja lijeka Eviplera nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi teških kožnih reakcija sa sistemskim simptomima, uključujući između ostaloga osipe praćene vrućicom, mjehurima na koži, konjunktivitisom, angioedemom, povećanom funkcijom jetre prema nalazima pretraga i/ili eozinofilijom.
Latvian: Eviplera pēcreģistrācijas pieredzē saņemti ziņojumi par smagiem ādas reakciju gadījumiem ar sistēmiskiem simptomiem, ieskaitot, bet ne tikai - izsitumus kopā ar drudzi, čulgas, konjunktivītu, angioedēmu, paaugstinātus aknu darbības testu rādītājus un/vai eozinofīliju.
Croatian: Metformin (850 mg jednostruka doza)/ rilpivirin
Latvian: Metformīns (850 mg viena deva)/ rilpivirīns
Croatian: 1 Ovo ispitivanje interakcije provedeno je s dozom rilpivirinklorida koja je veća od preporučene da bi se procijenio maksimalni učinak na istovremeno primijenjeni lijek.
Latvian: 1 Šajā mijiedarbības pētījumā izmantota lielāka rilpivirīna hidrohlorīda deva nekā ieteicamā, jo tika pētīta maksimālā ietekme uz vienlaicīgi lietoto zāļu mijiedarbību.
Croatian: Ograničeni podaci iz kliničkih ispitivanja podupiru doziranje lijeka Eviplera jedanput na dan u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega (CrCl 50 - 80 ml/min).
Latvian: Ierobežotie klīnisko pētījumu dati atbalsta Eviplera lietošanu vienreiz dienā pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (CLkr 50-80 ml/min).
Croatian: Prekid terapije lijekom Eviplera u bolesnika istovremeno inficiranih HIV-om i HBV-om može biti povezan s teškim akutnim pogoršanjima hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Eviplera terapijas pārtraukšana pacientiem, kuri vienlaikus inficēti ar HIV un HBV, var būt saistīta ar smagu, akūtu hepatīta paasinājumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Lopinavir (400 mg dvaput na dan)/ ritonavir (100 mg dvaput na dan)/ rilpivirin1 (meke kapsule)
Latvian: Lopinavīrs (400 mg divreiz dienā)/ ritonavīrs (100 mg divreiz dienā)/ rilpivirīns1 (mīkstā kapsula)
Croatian: Rilpivirin nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (CPT stadij C) (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Rilpivirīna lietošana nav pētīta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (CPT C klase) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: • bolovi u zglobovima (osobito u kuku, koljenu i ramenu)
Latvian: • smeldze un sāpes (īpaši gūžās, ceļos un plecos);
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako imate bolest bubrega ili ste imali tegobe s bubrezima.
Latvian: • Pastāstiet ārstam, ja Jums ir bijusi nieru slimība vai analīzes liecina par nieru darbības traucējumiem.
Croatian: Dojenje treba prekinuti tijekom liječenja lijekom Eviplera.
Latvian: Terapijas laikā ar Eviplera barošana ar krūti būtu jāpārtrauc.
Croatian: Eviplera nije ispitana u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (CPT stadij C).
Latvian: Eviplera lietošana nav pētīta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (CPT C klase).
Croatian: U toj su analizi mutacije povezane s rezistencijom na nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze koje su se najčešće razvile u tih bolesnika bile: V90I, K101E, E138K/Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y i F227C.
Latvian: Šajā analīzē šiem pacientiem visbiežāk novērotās ar NNRTI rezistenci saistītās mutācijas bija: V90I, K101E, E138K/Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y un F227C.
Croatian: • bolovi u trbuhu
Latvian: • sāpes vēderā.
Croatian: Virološki neuspjehc
Latvian: Virusoloģiskās ārstēšanas neveiksmec
Croatian: Eviplera se treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre (CPT stadij B), a ne preporučuje se u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (CPT stadij C).
Latvian: Pacientiem ar vidējiem aknu darbības traucējumiem (CPT B klase) Eviplera jālieto piesardzīgi, un to nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (CPT C klase).
Croatian: Ova nuspojava je bila identificirana tijekom praćenja lijeka nakon stavljanja lijeka u promet tenofovirdizoproksila no nije zabilježena u randomiziranim kontroliranim kliničkim ispitivanjima ili programu proširenog pristupa tenofovirdizoproksila.
Latvian: 8 Šo blakusparādību novēroja pēcreģistrācijas novērošanas laikā, lietojot tenofovīra disoproksilu, taču to nenovēroja randomizētos kontrolētos tenofovīra disoproksila klīniskajos pētījumos vai paplašinātas pieejamības programmā.
Croatian: • bilo kakav znak upale ili infekcije • tegobe s kostima
Latvian: • iekaisuma vai infekcijas pazīmes; • kaulu problēmas.
Croatian: Tablica 4: Demografske značajke i početne značajke bolesti u odraslih bolesnika zaraženih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima, u ispitivanjima C209 i C215 (objedinjeni podaci za bolesnike koji su primali rilpivirinklorid ili efavirenz u kombinaciji s emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom) u 96. tjednu
Latvian: Demogrāfiskie un bāzlīnijas raksturojuma dati HIV-1 inficētiem pieaugušajiem pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši pretretrovīrusu terapiju, C209 un C215 pētījumu 96. nedēļā (kopējie dati par pacientiem, kuri saņēma rilpivirīna hidrohlorīdu vai efavirenzu kombinācijā ar emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu)
Croatian: osip1, 2, 3
Latvian: izsitumi1, 2, 3
Croatian: (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)
Latvian: Retāk sastopamās blakusparādības (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 100)
Croatian: AUC: ↑ 49% C12h: ↑ 3%
Latvian: C12h: ↑ 3%
Croatian: Atorvastatin: AUC: ↔ Cmin: ↓ 15% Cmax: ↑ 35%
Latvian: Atorvastatīns: AUC: ↔ Cmin: ↓ 15% Cmax: ↑ 35%
Croatian: Stoga se u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega Eviplera treba primjenjivati samo ako je moguća korist veća od mogućih rizika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Latvian: Tādēļ pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem Eviplera drīkst lietot tikai tad, ja iespējamie ārstēšanas ieguvumi atsver iespējamos riskus (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Tablica 3 niže prikazuje ishode rezistencije, uključujući križnu rezistenciju na druge NNRTI-eve, u bolesnika koji su primali rilpivirinklorid u kombinaciji s emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom u ispitivanjima III. faze (objedinjeni podaci iz ispitivanja C209 i C215), u kojih je nastupio virološki neuspjeh.
Latvian: Rezistences rezultāti, tostarp krusteniskās rezistences pret citiem NNRTI, par pacientiem, kuri saņēma rilpivirīna hidrohlorīdu kombinācijā ar emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu III fāzes pētījumos (C209 un C215 kopējie dati) un kuriem novēroja virusoloģiskās ārstēšanas neveiksmi, parādīti 3. tabulā zemāk.
Croatian: Jezgra tablete karmelozanatrij, umrežena laktoza hidrat magnezijev stearat celuloza, mikrokristalična polisorbat 20 povidon kukuruzni škrob, prethodno geliran
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Laktozes monohidrāts Magnija stearāts Mikrokristāliskā celuloze Polisorbāts 20
Croatian: Lijek Eviplera ne smije se primjenjivati istovremeno s rilpivirinkloridom osim ako je potrebna prilagodba doze zbog rifabutina (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Eviplera nedrīkst lietot vienlaicīgi ar rilpivirīna hidrohlorīdu, izņemot, ja tas nepieciešams devas pielāgošanai ar rifabutīnu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Drugi antivirusni lijekovi Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg jedanput dnevno)/emtricitabin/rilpivirin/ tenofovirdizoproksil (200 mg/25 mg/245 mg jedanput dnevno)
Latvian: Citi pretretrovīrusu līdzekļi Ledipasvīrs/sofosbuvīrs (90 mg/400 mg reizi dienā)/ emtricitabīns/rilpivirīns/tenofovīra disoproksils (200 mg/25 mg/245 mg reizi dienā)
Croatian: Prema objedinjenim podacima nakon 96 tjedana u ispitivanjima III. faze C209 i C215 na bolesnicima koji prethodno nisu bili liječeni, u skupinama koje su primale rilpivirin srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti ukupnog kolesterola (natašte) bila je 5 mg/dl, HDL (lipoprotein visoke gustoće) kolesterola (natašte) 4 mg/dl, LDL (lipoprotein niske gustoće) kolesterola (natašte) 1 mg/dl, a triglicerida (natašte) −7 mg/dl.
Latvian: Apkopotos III fāzes pētījumos C209 un C215 ar iepriekš neārstētiem pacientiem 96. nedēļā rilpivirīna grupā vidējā novirze no bāzlīnijas kopējā holesterīna līmenim (tukšā dūšā) bija 5 mg/dl, augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīnam (ABLH) (tukšā dūšā) 4 mg/dl, zema blīvuma lipoproteīnu holesterīnam (ZBLH) (tukšā dūšā) 1 mg/dl un triglicerīdu līmenim (tukšā dūšā) −7 mg/dl.
Croatian: INHIBITORI REDUKTAZE HMG-CoA
Latvian: HMG CO-A REDUKTĀZES INHIBITORI Atorvastatīns/emtricitabīns
Croatian: Lijek Eviplera ne smije se primjenjivati istovremeno s rilpivirinkloridom osim ako je potrebna prilagodba doze zbog rifabutina (vidjeti dijelove 4.2 i 4.5).
Latvian: Eviplera nedrīkst lietot vienlaicīgi ar rilpivirīna hidrohlorīdu, izņemot, ja tas nepieciešams devas pielāgošanai ar rifabutīnu (skatīt 4.2. un 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Preporuke za istovremenu primjenu s lijekom Eviplera
Latvian: Ieteikumi lietošanai kopā ar Eviplera
Croatian: • nizak broj krvnih pločica (vrsta krvnih stanica uključena u zgrušavanje krvi)
Latvian: • samazināts trombocītu skaits asinīs (asins šūnas, kas palīdz asinīm sarecēt);
Croatian: U starijih je bolesnika veća vjerojatnost da će imati smanjenu funkciju bubrega pa je stoga potreban oprez kad se starije bolesnike liječi lijekom Eviplera (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Latvian: Vecāka gadagājuma pacientiem biežāk varētu būt pavājināta nieru darbība, tāpēc jāievēro piesardzība, ārstējot vecāka gadagājuma pacientus ar Eviplera (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Kako uzimati Evipleru
Latvian: Kā lietot Eviplera
Croatian: • emtricitabin
Latvian: • emtricitabīnu;
Croatian: 25-O-dezacetil-rifabutin: AUC: ↔
Latvian: 25-O-dezacetil-rifabutīns: AUC: ↔
Croatian: • umor, osjećaj pospanosti (somnolencija)
Latvian: • slikta dūša (nelabums), slikta pašsajūta (vemšana);
Croatian: Medijan HIV-1 RNK u plazmi bila je 5,0 odnosno 5,0 log10 kopija/ml a medijan broja CD4+ bila je 247 × 106 stanica/l odnosno 261 x 106 stanica/l u bolesnika randomiziranih u skupinu koja je primala rilpivirin odnosno skupinu koja je primala efavirenz.
Latvian: Pacientiem rilpivirīna un efavirenza lietotāju grupās vidējais plazmas HIV-1 RNS daudzums bija attiecīgi 5,0 un 5,0 log10 kopijas/ml un vidējais CD4+ skaits bija attiecīgi 247 x 106 šūnas/l un 261 x 106 šūnas/l.
Croatian: Antivirusni lijekovi protiv virusa herpesa Famciklovir/emtricitabin
Latvian: Herpesvīrusu pretretrovīrusu līdzekļi Famciklovīrs/emtricitabīns
Croatian: H2-receptora koji se mogu dozirati jedanput na dan.
Latvian: Izmantojami tikai tie H2-receptora antagonisti, kurus var lietot reizi dienā.
Croatian: Pokazalo se da se emtricitabin i tenofovirdizoproksil izlučuju u majčino mlijeko.
Latvian: Emtricitabīns un tenofovīra disoproksils izdalās cilvēka pienā.
Croatian: povišena pankreasna amilaza2, povraćanje1, 2, 3, proljev1, 3, mučnina1, 2, 3
Latvian: paaugstināts aizkuņģa dziedzera amilāzes līmenis2, vemšana1, 2, 3, caureja1, 3, slikta dūša1, 2, 3
Croatian: Tenofovirdizoproksil može prouzročiti bubrežnu toksičnost pa se preporučuje pomno nadziranje funkcije bubrega u svakog bolesnika s oštećenjem bubrega koji se liječi lijekom Eviplera (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
Latvian: Tā kā tenofovīra disoproksils var izraisīt nieru toksicitāti, visiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kuri ārstēšanā saņem Eviplera, ir ieteicama stingra nieru darbības kontrole (skatīt 4.2., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Srednja je vrijednost (%CV) izloženosti tenofoviru porasla s 2185 (12%) ng•h/ml u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega na 3064 (30%) ng•h/ml u bolesnika s blagim, 6009 (42%) ng•h/ml u bolesnika s umjerenim i 15 985 (45%) ng•h/ml u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega.
Latvian: Tenofovīra vidējā (%VK) iedarbība palielinājās no 2 185 (12%) ng•h/ml pacientiem ar normālu nieru darbību līdz attiecīgi 3 064 (30%) ng•h/ml, 6 009 (42%) ng•h/ml un 15 985 (45%) ng•h/ml pacientiem ar viegliem, vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Croatian: Eviplera se mora primjenjivati s hranom da bi se osigurala optimalna apsorpcija (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Lai padarītu optimālāku uzsūkšanos, Eviplera ieteicams lietot kopā ar uzturu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Maravirok/rilpivirin
Latvian: Maraviroks/rilpivirīns
Croatian: Kada je indiciran prekid terapije jednom od djelatnih tvari lijeka Eviplera ili ako je potrebno prilagoditi dozu, postoje odvojeni pripravci emtricitabina, rilpivirinklorida i tenofovirdizoproksila.
Latvian: Ja jāpārtrauc terapija ar kādu no Eviplera sastāvdaļām vai nepieciešama devas pielāgošana, ir pieejami atsevišķi emtricitabīna, rilpivirīna hidrohlorīda un tenofovīra disoproksila līdzekļi.
Croatian: Istovremena primjena vjerojatno će prouzročiti značajno smanjenje koncentracije rilpivirina u plazmi (indukcija enzima CYP3A).
Latvian: Šāda kombinācija iespējams, varētu ievērojami mazināt rilpivirīna koncentrāciju plazmā (CYP3A enzīmu indukcija).
Croatian: Istovremena primjena pri kojoj se preporučuje oprez
Latvian: Vienlaicīga lietošana, ievērojot piesardzību
Croatian: Famotidin/emtricitabin
Latvian: Famotidīns/emtricitabīns
Croatian: • HIV virus možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Latvian: • Lai gan efektīvas pretretrovīrusu terapijas rezultātā risks mazinās, tomēr Jūs varat turpināt izplatīt HIV arī šo zāļu lietošanas laikā.
Croatian: Emtricitabin je pokazao antivirusno djelovanje u staničnoj kulturi protiv podtipova HIV-1 A, B, C, D, E, F i G (vrijednosti EC50 bile su u rasponu od 0,007 do 0,075 µM) i specifično djelovanje protiv soja HIV-2 (vrijednosti EC50 bile su u rasponu od 0,007 do 1,5 µM).
Latvian: Emtricitabīns uzrādīja pretvīrusu aktivitāti šūnu kultūrā pret HIV-1 A, B, C, D, E, F un G apakštipiem (EC50 vērtības robežās no 0,007 līdz 0,075 µM) un arī pret specifiskiem HIV-2 celmiem (EC50 vērtības robežās no 0,007 līdz 1,5 µM).
Croatian: Randomizacija je bila stratificirana prema primjeni tenofovirdizoproksila i/ili lopinavira/ritonavira u početnom liječenju.
Latvian: Randomizācija tika stratificēta, bāzlīnijas režīmā izmantojot tenofovīra disoproksilu un/vai lopinavīru/ritonavīru.
Croatian: Srednja je vrijednost (% koeficijenta varijacije, CV) izloženosti emtricitabinu porasla s 12 (25%) µg•h/ml u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega na 20 (6%) µg•h/ml u bolesnika s blagim, 25 (23%) µg•h/ml u bolesnika s umjerenim i 34 (6%) µg•h/ml u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega.
Latvian: Emtricitabīna vidējā (%VK) iedarbība palielinājās no 12 (25%) µg•h/ml personām ar normālu nieru darbību līdz 20 (6%) µg•h/ml, 25 (23%) µg•h/ml un 34 (6%) µg•h/ml attiecīgi pacientiem ar viegliem, vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Croatian: < 50 kopija/ml
Latvian: RNS <50 kopijas/ml (TLOVRa))b
Croatian: Sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg + 100 mg jedanput dnevno)5/ rilpivirin/emtricitabin (25 mg/200 mg jedanput dnevno)6
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrs voksilaprevīrs (400 mg/100 mg 100 mg + 100 mg reizi dienā)5/ rilpivirīns/emtricitabīns (25 mg/200 mg once daily)6
Croatian: Porazgovarajte s liječnikom o drugačijem načinu uzimanja.
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu alternatīvu ārstēšanas režīmu.
Croatian: Bolesnici su trebali imati stabilnu supresiju najmanje 8 tjedana prije ulaska u ispitivanje, nisu smjeli imati, ni tada ni prije, rezistenciju na neku od tri komponente lijeka Eviplera te su morali imati količinu
Latvian: Pirms iesaistīšanās pētījumā vismaz 8 nedēļas pacientiem bija jābūt stabilai supresijai, kā arī nevarēja būt pašreizēja vai vēsturiska rezistence pret kādu no trim Eviplera sastāvdaļām, un skrīninga laikā bija jābūt HIV-1 RNS <50 kopijām/ml.
Croatian: Rifampicin/emtricitabin
Latvian: Rifampicīns/emtricitabīns
Croatian: Omeprazol (20 mg jedanput na dan)/ rilpivirin1
Latvian: Omeprazols (20 mg reizi dienā)/ rilpivirīns1
Croatian: Eviplera se ne smije primjenjivati u kombinaciji s lijekovima koji sadrže gospinu travu, jer njihova istovremena primjena može prouzročiti značajno smanjenje koncentracije rilpivirina u plazmi.
Latvian: Eviplera nedrīkst lietot kopā ar līdzekļiem, kas satur divšķautņu asinszāli, jo šāda kombinācija var ievērojami mazināt rilpivirīna koncentrāciju plazmā.
Croatian: Rifabutin/ tenofovirdizoproksil
Latvian: Rifabutīns/tenofovīra disoproksils
Croatian: Rilpivirinklorid nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (CPT stadij C).
Latvian: Rilpivirīna hidrohlorīda lietošana nav pētīta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (CPT C klase).
Croatian: Etinilestradiol: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↑ 17%
Latvian: Etinilestradiols: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↑ 17%
Croatian: (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 1000)
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu lijeka Eviplera, a prošlo je manje od 12 sati od uobičajenog uzimanja doze, bolesnik treba uzeti lijek Eviplera s hranom čim prije i nastaviti uzimati doze prema uobičajenom rasporedu.
Latvian: Ja pacients izlaidis Eviplera devas lietošanu 12 stundu laikā kopš paredzētā lietošanas laika, pacientam jālieto Eviplera deva, cik ātri vien iespējams kopā ar uzturu, un tad jāatsāk nākamo devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.
Croatian: • ukočenost zglobova
Latvian: Barošana ar krūti
Croatian: Inhibitori prijenosa niza integraze Raltegravir/emtricitabin
Latvian: Integrāzes ķēdes pārvietošanas inhibitori Raltegravīrs/emtricitabīns
Croatian: Virusi HIV-1 koji su sadržavali K103N, Y181C ili supstitucije povezane s rilpivirinom s rezistencijom na nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze bili su osjetljivi na tenofovir.
Latvian: HIV-1 saturošas substitūcijas ar rezistenci pret NNRTI, piemēram, K103N, Y181C, vai substitūcijas, kas saistītas ar rezistenci pret rilpivirīnu, saglabāja jutību pret tenofovīru.
Croatian: Bolesnici zaraženi virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni Djelotvornost lijeka Eviplera temelji se na analizama podataka iz 96. tjedna prikupljenih u dva randomizirana, dvostruko slijepa, kontrolirana ispitivanja C209 i C215.
Latvian: Eviplera efektivitāte pamatota ar datiem no diviem 96 nedēļu randomizētiem, dubultakliem un kontrolētiem C209 un C215 pētījumiem.
Croatian: Od 49 bolesnika koji su primili barem jednu dozu lijeka Eviplera, 100% bolesnika ostalo je suprimirano (HIV-1 RNK < 50 kopija/ml) u 12. i 24. tjednu.
Latvian: Eviplera devu, 100% pacientu 12. un 24. nedēļā saglabājās supresija (HIV-1 RNS <50 kopijas/ml).
Croatian: Sofosbuvir/emtricitabin
Latvian: Sofosbuvīrs/emtricitabīns
Croatian: Atazanavir/ritonavir/rilpivirin
Latvian: Atazanavīrs/ritonavīrs/rilpivirīns
Croatian: Do 48. tjedna, rezistencija na liječenje nije se razvila u 2 bolesnika s virološkim neuspjehom među bolesnicima koji su s efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila bili prebačeni na lijek Eviplera (0 od 49 bolesnika).
Latvian: 48. nedēļas laikā pacientu grupā, kuri pārtrauca efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanu un sāka Eviplera lietošanu (0 no 49 pacientiem), ar ārstēšanu nesaistīta rezistence izveidojās 2 pacientiem, kuriem bija virusoloģiskās neveiksme.
Croatian: Paracetamol (500 mg jednostruka doza)/ rilpivirin1
Latvian: Paracetamols (500 mg viena deva)/ rilpivirīns1
Croatian: Eviplera se ne smije primjenjivati u kombinaciji s inhibitorima protonske pumpe, jer će istovremena primjena vjerojatno prouzročiti značajno smanjenje koncentracije rilpivirina u plazmi (smanjena apsorpcija, povišenje želučanog pH).
Latvian: Eviplera nedrīkst lietot kopā ar protona sūkņu inhibitoriem, jo šāda kombinācija, iespējams, varētu ievērojami mazināt rilpivirīna koncentrāciju plazmā (samazināta uzsūkšanās, kuņģa pH palielināšanās).
Croatian: Lopinavir/ritonavir/emtricitabin
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs/emtricitabīns
Croatian: Ako bolesnik povraća nakon više od 4 sata od uzimanja lijeka Eviplera, ne treba uzeti drugu dozu lijeka Eviplera sve do sljedeće doze prema uobičajenom rasporedu.
Latvian: Ja pacientam sākas vemšana vēlāk nekā 4 stundas pēc Eviplera lietošanas, otra Eviplera deva nav jālieto, līdz ir pienācis laiks nākamās plānotās devas lietošanai.
Croatian: Simeprevir: AUC ↓ 14% Cmax: ↓ 15% Cmin: ↓ 7%
Latvian: Simeprevīrs: AUC: ↓ 14% Cmax: ↓ 15% Cmin: ↓ 7%