FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy (EPAR).
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Czech: Equilis StrepE je určen pouze pro použití u zdravých koní, u nichž je riziko infekce S. equi v důsledku kontaktu s koňmi z oblastí, o kterých je známo, že se v nich bakterie vyskytuje.
Estonian: Equilis StrepE on ette nähtud kasutamiseks ainult tervetel hobustel, kellel on S. equi nakkuse oht kokkupuutumise tõttu sellisest piirkonnast pärit hobustega, kus seda bakterit teadaolevalt esineb.
Czech: Equilis StrepE zmírňuje klinické známky onemocnění a výskyt abscesů mízních uzlin (hromadění hnisu).
Estonian: Equilis StrepE vähendab kliinilisi haigusnähte ja lümfisõlmede abstsesside (mädapaisete) tekkimist.
Czech: Studie prokázaly, že Equilis StrepE je účinný při aktivní imunizaci koní od čtyř měsíců věku proti Streptococcus equi pro snížení klinických známek výskytu abscesů mízních uzlin.
Estonian: Uuringud näitasid, et Equilis StrepE on efektiivne alates nelja kuu vanuste hobuste aktiivseks immuniseerimiseks Streptococcus equi vastu, et vähendada lümfisõlmede abstsessi kliinilisi tunnuseid ja ilmnemist.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může vyvinout v místě aplikace injekce absces a výtok a mohou se zvětšit mízní uzliny na hlavě, což může být po krátkou dobu bolestivé.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib süstekohal tekkida abstsess ja eritis ning pea lümfisõlmed võivad suureneda, mis võib põhjustada mõnda aega valu.
Czech: Equilis StrepE obsahuje malá množství bakterie označované jako S. equi.
Estonian: Equilis StrepE sisaldab väheses koguses bakteritüve S. equi.
Czech: Z bakteriálního kmenu obsaženého v Equilis StrepE byly odstraněny některé geny, takže v těle se nemnoží tak dobře a s menší pravděpodobností vyvolá onemocnění.
Estonian: Vaktsiinis Equilis StrepE sisalduvast bakteritüvest on teatavad geenid eemaldatud, et halvendada selle kasvamist hobuse organismis ja vähendada haiguse tekitamise tõenäosust.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) EQUILIS StrepE Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE EQUILIS StrepE Kokkuvõte üldsusele
Czech: Co je Equilis StrepE?
Estonian: Mis on Equilis StrepE?
Czech: Další informace o přípravku Equilis StrepE:
Estonian: Muu teave Equilis StrepE kohta
Czech: měsíců věku, protože lokální a systémové reakce pozorované po jednorázové dávce, opakovaném dávkování a při předávkování byly považovány za přijatelné.
Estonian: näitavad, et Equilis StrepE on hobustele alates nelja kuu vanusest ohutu, sest pärast ühekordset või korduvat annust ja üleannustamisega ravi täheldatud paikseid ja süsteemseid reaktsioone peeti vastuvõetavaks.
Czech: U abscesu mízních uzlin se mízní uzliny na hlavě mohou zvětšit tak, že blokují dýchací cesty, což způsobí obtíže při dýchání.
Estonian: Nõletõve puhul võivad pea lümfisõlmed suureneda niivõrd, et takistavad hingamisteid ja tekitavad hobusel hingamisraskusi.
Czech: Equilis StrepE se používá k očkování koní proti onemocnění dýchacího ústrojí, které je vyvoláno bakterií Streptococcus equi.
Estonian: Equilis StrepE-d kasutatakse hobuste vaktsineerimiseks bakteri Streptococcus equi põhjustatud hingamisteede haiguse vastu.
Czech: Equilis StrepE je vakcína, která obsahuje účinnou látku živý deletovaný mutant bakterie Streptococcus equi.
Estonian: Equilis StrepE on vaktsiin, mis sisaldab toimeainena elusat nõrgestatud muteerunud Streptococcus equi tüve.
Czech: Na přípravek se nevztahuje žádná ochranná lhůta.
Estonian: Keeluaeg on null päeva.
Czech: Po podání vakcíny rozpozná imunitní systém koně bakterii jako „cizorodou" a vytváří proti ní protilátky.
Estonian: Kui hobune saab vaktsiini, peab immuunsüsteem nõrgestatud viirusi võõrasteks ja produtseerib nende vastu antikehi.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Equilis StrepE v imunizaci koní proti S. equi pro snížení klinických známek a výskytu abscesů mízních uzlin převyšují jeho rizika.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Equilis StrepE kasulikkus selle kasutamisel hobuste immuniseerimiseks S. equi vastu lümfisõlmede abstsesside kliiniliste nähtude ja esinemise vähendamiseks on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda Equilis StrepE-le müügiloa.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Equilis StrepE?
Estonian: Millised on Equilis StrepE-ga kaasnevad riskid?
Czech: Koňů, kteří dostávali Equilis StrepE a měli příznaky abscesu mízních uzlin, bylo méně.
Estonian: Hobuste seas, kellele manustati Equilis StrepE-d, esines vähem nõletõve sümptomeid.
Czech: Jak přípravek Equilis StrepE působí?
Estonian: Kuidas Equilis StrepE toimib?
Czech: Jak byl přípravek Equilis StrepE zkoumán?
Estonian: Kuidas Equilis StrepE efektiivsust uuriti?
Czech: Číslo EU Smyšlený název
Estonian: EL number Toote nimi Tugevus
Czech: Koně Intramuskulárně Lahvičky (sklo typu I) uzavřené halogenbutylovou gumovou zátkou zajištěnou hliníkovou pertlí.
Estonian: Süstesuspensioon Hobune Intramuskulaarne Viaalid (tüüp I klaas) suletud halogeenbutüülkummist korgi ja alumiiniumkapsliga.
Czech: 1 dávka 10 předplněných stříkaček
Estonian: 1 doos 10 eeltäidetud süstalt
Czech: Koně Intramuskulárně Předplněné stříkačky (sklo typu I) s pístem a krycí čepičkou z halogenbutylové gumy.
Estonian: Süstesuspensioon Hobune Intramuskulaarne Eeltäidetud süstlad (tüüp I klaas) kolviga ja halogeenbutüülkummist korgi otsikuga
Czech: Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
Estonian: Sisu Pakendi suurus
Czech: 1 dávka 10 skleněných lahviček
Estonian: 1 doos 10 klaasviaali 0 päeva
Czech: Léková forma Cílový druh
Estonian: Ravimvorm Loomaliik Manustamisviis Pakend
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C…8 °C)
Czech: ATC vet kód: QI05AB03
Estonian: ATC-vet kood: QI05AB03
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení Rady (ES) č. 470/2009.
Estonian: Bioloogilise päritoluga toimeaine, mis on mõeldud aktiivse immuunsuse tekitamiseks ei loeta nõukogu määruse (EÜ) number 470/2009 rakendusalasse kuuluvaks.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky, či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované bakteriální vakcíny.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud baktervaktsiin.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Estonian: Abiained (sealhulgas adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Czech: 62,5 µg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Estonian: 62,5 µg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Czech: Poté se doporučuje maximálně 2-letý interval (viz schéma).
Estonian: Edaspidi on maksimaalne soovituslik intervall kaks aastat (vt. skeem).
Czech: Vzácně se může v místě aplikace vyskytnout bolestivost, která může mít za následek dočasné funkční obtíže (ztuhlost).
Estonian: Süstekohal võib harva esineda valulikkust, mis võib põhjustada ajutist funktsionaalset ebamugavust (jäikust).
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Equilis Te [jasný pictogram koně]
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis Te [hobuse selge piktogramm]
Czech: Aplikujte 1 ml vakcíny intramuskulárně.
Estonian: Manustada 1 ml vaktsiini intramuskulaarselt.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 08/07/2005
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08/07/2005 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 10/06/2015
Czech: Čirá opalescentní suspenze.
Estonian: Selge opalestsentne suspensioon.
Czech: Čištěný saponin
Estonian: Puhastatud saponiin
Czech: V případě zvýšeného rizika nakažení nebo nedostatečného příjmu kolostra lze aplikovat doplňkovou iniciální injekci ve věku 4 měsíců, po které následuje úplný vakcinační program (základní vakcinace ve stáří 6 měsíců a za 4 týdny).
Estonian: Suurenenud nakkusriski või ebapiisava kolostrumivõtu korral tehakse lisaks sissejuhatav manustamine 4 kuu vanuses, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (esmane vaktsineerimine 6 kuu vanuses ja 4 nädala pärast)
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Czech: Třetí vakcinace s Equilis Te by se měla opakovat alespoň za 4 týdny.
Estonian: Kolmas vaktsineerimine Equilis TeTega tuleb teostada vähemalt 4 nädala möödumisel.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International B.V.
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Intervet International B.V.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Czech: Velmi vzácně se může vyskytnout horečka, někdy doprovázena letargií a nechutenstvím, trvající 1 den, za výjimečných okolností až 3 dny.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida palavik, millega mõnikord kaasnevad letargia ja istus, ja mis kestab 1 päeva, erandjuhtudel kuni 3 päeva.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Anatoxinum tetani 40 Lf/ml
Estonian: Teetanuse toksoid 40 Lf./ml
Czech: Kromě jisté deprese v den vakcinace nebyly po aplikaci dvojnásobné dávky vakcíny pozorovány, mimo již zmíněných v bodě 4.6, žádné nežádoucí účinky.
Estonian: Kahekordse doosi vaktsiini manustamisel ei ole teisi kõrvaltoimeid kui on kirjeldatud punktis 4.6 välja arvatud mõningane depressioon vaktsineerimispäeval.
Czech: Velmi vzácně se může vyskytnout lokální reakce přesahující 5 cm, která může přetrvávat déle než 2 dny.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida paikne turse, üle 5 cm , mis püsib kauem kui 2 päeva.
Czech: Souběžné použití Equilis Te a protitetanového séra od firmy Intervet může snižovat aktivní imunitu proti tetanu ve srovnání s koňmi, kteří byli vakcinováni s Equilis Te za nepřítomnosti protitetanového séra.
Estonian: Intervet'i Equilis Te ja Tetanus-Serum kooskasutamisel võib aktiivne immuunsus teetanuse vastu olla väiksem võrreldes hobustega, keda on vaktsineeritud Equilis Te vaktsiiniga ilma teetanuse antitoksiini seerumita.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Equilis Te injekční suspenze pro koně
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis Te süstesuspensioon hobustele
Czech: Vzácně se může v místě aplikace vyskytnout difuzní, tuhý nebo měkký otok (max. průměr 5 cm), který odezní během 2 dnů.
Estonian: Süstekohal võib harva ilmneda difuusne kõva või pehme turse (max 5 cm diameetriga), mis kaob 2 päeva jooksul.
Czech: 1 ml suspenze v předplněné stříkačce ze skla typu I s pístem s halogenbutylovým ukončením uzavřená halogenobutylovou zátkou.
Estonian: 1 ml suspensiooni I tüübi klaasist eeltäidetud süstlas, milles on halogeenbutüülist otsaga kolb ja mis on suletud halogeenbutüül korgiga.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem.
Estonian: Küsige oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Czech: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI Ke stimulaci aktivní imunity proti tetanu.
Estonian: Teetanuse vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimine.
Czech: Aktivní imunizace koní od 6 měsíců stáří proti tetanu za účelem prevence úhynu.
Estonian: 6 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks teetanuse vastu hoidmaks ära suremust.
Czech: 1 Flokulační ekvivalenty; odpovídá ≥ 30 IU/ml séra morčat ve zkoušce účinnosti dle Evropského lékopisu
Estonian: 1 Flokulatsiooni ekvivalent; vastab ≥ 30 RÜ/ml merisea seerumile Ph.Eur.
Czech: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Německo
Estonian: Emil-von-Behring-Str. 76
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 1 dávka
Estonian: 10 x 1 doos
Czech: V takovém případě lze na různá místa a za použití separátních stříkaček a jehel aplikovat první dávku vakcíny (V1) souběžně s přiměřenou profylaktickou dávkou protitetanového séra.
Estonian: Sellistel juhtudel võib anda esimese doosi vaktsiini (V1) koos sobiva Tetanus-Serum profülaktilise doosiga kasutades selleks erinevaid süstekohti, erinevaid süstlaid ja nõelu.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti vakcíny, které jsou k dispozici, dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit s protitetanovým sérem od firmy Intervet (viz. bod 8).
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Interveti Tetanus Serum`iga (vt. punkt 8).
Czech: K intramuskulárnímu podání.
Estonian: Intramuskulaarseks kasutamiseks.
Czech: i.m.
Estonian: A.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITELPOVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti vakcíny, které jsou k dispozici, dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit s protitetanovým sérem od firmy Intervet.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Interveti Tetanus Serum`iga.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/05/055/001
Estonian: EU/2/05/055/001 EU/2/05/055/002
Czech: Žádné
Estonian: Jä
Czech: 1 ml suspenze v injekční lahvičce ze skla typu I uzavřené halogenbutylovou gumovou zátkou zajištěnou hliníkovou pertlí.
Estonian: 1 ml suspensiooni I tüübi klaasviaalis, mis on suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja kaetud alumiiniumkapsliga.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
Estonian: KEELUAJAD Keeluaeg: 0 päeva.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím nechte vakcínu dosáhnout pokojové teploty.
Estonian: Lasta vaktsiinil enne manustamist soojeneda toatemperatuurini.
Czech: Kartónová krabička s 10 skleněnými injekčními lahvičkami.
Estonian: Kartongkarbis kümme klaasviaali.
Czech: Kartónová krabička s 10 předplněnými stříkačkami s jehlami.
Estonian: Kartongkarbis kümme eeltäidetud süstalt ja nõela.
Czech: Fosfátový pufr Chloridový pufr Stopy formaldehydu Čištěný saponin Cholesterol Lecithin
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu Laktoos fosfaatpuhver kloriidpuhver formaldehüüdi jäägid puhastatud saponiin kolesterool fosfatidüülkoliin 6.2 Sobimatus
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvička 1 ml a předplněná stříkačka 1 ml
Estonian: 1 ml viaal ja 1 ml eeltäidetud süstal
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Equilis Te süstesuspensioon hobustele MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Czech: Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Iga 1 ml annus sisaldab:
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinné látky
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimed ja aadressid GSK Vaccines GmbH
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Czech: Laktóza
Estonian: potentstestis
Czech: Léčivá látka: Anatoxinum tetani
Estonian: Teetanuse toksoid
Czech: V3
Estonian: LISA II
Czech: 42 měsíců týdny.
Estonian: 0 päeva.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartónová krabička s 10 injekčními lahvičkami Kartónová krabička s 10 předplněnými stříkačkami s jehlami
Estonian: Pappkarp 10 viaaliga Pappkarp 10 eeltäidetud süstla ja nõelaga
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze
Estonian: Intramuskulaarseks manustamiseks
Czech: Lecithin
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2008.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2008.
Czech: V některých případech se může vyskytnout horečka trvající jeden den, za výjimečných okolností až tři dny.
Estonian: Mõnedel juhtudel võib ühe päeva jooksul esineda palavik, mis erandlikes tingimustes võib kesta kuni 3 päeva.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Equilis Te platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International BV dne 8. července 2005.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Equilis Te müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International BV 08. juulil 2005.
Czech: Z etických důvodů nebyla provedena pokusná infekce tetanem.
Estonian: Eetilistel põhjustel ei tehtud teetanuse infektsiooniga kokkupuute katset.
Czech: Koně patří mezi druhy nejnáchylnější k tetanu.
Estonian: Hobused kuuluvad teetanuse suhtes tundlikemate liikide hulka.
Czech: Toto onemocnění, jehož zdrojem jsou obvykle kontaminované rány, je charakterizováno celkovou rigiditou (ztuhlostí) a konvulzivními svalovými křečemi.
Estonian: Tavaliselt saastunud haavadest lähtunud haigust iseloomustab üldine rigiidsus (jäikus) ja lihaste kramplikud kokkutõmbed.
Czech: První přeočkování by mělo být provedeno nejpozději do 17 měsíců po základním očkování.
Estonian: Esimene kordusvaktsineerimine tuleb teha hiljemalt 17 kuud pärast esmast vaktsineerimist.
Czech: Po očkování klisen v různém období březosti nebyl zaznamenán žádný nepříznivý účinek na březost, vrhnutí hříběte ani hříbě samotné.
Estonian: Tiinuse eri etappides toimunud vaktsineerimise järel ei täheldatud negatiivset mõju tiinusele, poegimisele ega märade järglastele.
Czech: Tetanus je akutní, často fatální onemocnění, způsobené neurotoxinem bakterie Clostridium tetani.
Estonian: Teetanus on äge, sageli surmaga lõppev haigus, mille põhjustajaks on bakteri Clostridium tetani poolt toodetud neurotoksiin (närvimürk).
Czech: V případě náhodné injekční aplikace přípravku do vlastního těla vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu přípravku.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Czech: V místě vpichu se může objevit difuzní, tuhý nebo měkký otok (max. o průměru 5 cm).
Estonian: Süstekohas võib tekkida kas difuusne kõva või pehme paistetus (maksimaalse diameetriga 5 cm).
Czech: Otok by měl ustoupit během dvou dnů.
Estonian: Paistetus taandub eeldatavalt kahe päeva jooksul.
Czech: Občas může být místo vpichu bolestivé.
Estonian: Aeg-ajalt esineb ka süstepiirkonna valulikkust.
Czech: Většina studií byla provedena s přípravkem Equilis Prequenza Te, vakcínou, která chrání proti chřipce koní a rovněž proti tetanu.
Estonian: Enamik uuringuid viidi läbi Equilis Prequenza Tega, vaktsiiniga, mis kaitseb nii hobuste gripi kui ka teetanuse vastu.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Equilis Te bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee soovitas anda Equilis Tele müügiloa.
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být mléko ze zvířete použito ke konzumaci u lidí?
Estonian: Kui pikk on aeg, millal loomalt ei või inimesele tarbimiseks lüpsta piima?
Czech: Bylo zjištěno, že přípravek je u koní různého stáří dobře snášen.
Estonian: Järeldati, et eri vanuses hobused taluvad ravimit hästi.
Czech: Poté se doporučuje maximálně 2letý interval.
Estonian: Edaspidi on soovitatav korrata vaktsineerimist maksimaalselt kaheaastase intervalliga.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla tvorba ochranných hladin protilátek proti tetanovému toxoidu po vakcinaci.
Estonian: Efektiivsuse peamine näitaja oli vaktsineerimisjärgne teetanuse toksoidi vastaste antikehade kaitsva taseme teke.
Czech: To přispívá k jejich ochraně před tetanem.
Estonian: See aitab looma kaitsta teetanuse vastu.
Czech: Účinnost přípravku Equilis Te byla zkoumána v několika studiích v laboratorních i terénních podmínkách.
Estonian: Equilis Te tõhusust uuriti mitmes uuringus nii laboritingimustes kui ka tegelikus kasutuskeskkonnas.
Czech: Obsahuje toxoid (chemicky inaktivovaný toxin) bakterie tetanu.
Estonian: See sisaldab teetanustoksoidi (teetanuse bakteri keemiliselt inaktiveeritud toksiin).
Czech: U koní by mělo být provedeno základní očkování, a to podáním dvou injekcí v odstupu čtyř týdnů.
Estonian: Hobustele tuleb teha esmane vaktsineerimine, mis koosneb kahest neljanädalase vahega tehtud süstist.
Czech: Co je Equilis Te?
Estonian: Mis on Equilis Te?
Czech: Toxoid je toxin, který byl upraven tak, aby se odstranil jeho toxický účinek, ale byly přitom zachovány jeho antigenní vlastnosti.
Estonian: Toksoid on toksiin, mida on töödeldud selle toksilise toime eemaldamiseks, kuid antigeensete (organismi kaitsereaktsiooni esile kutsuvate) omaduste säilitamiseks.
Czech: Equilis Te je přípravek určený k vakcinaci koní.
Estonian: Equilis Te on hobustel kasutatav vaktsiin.
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci u lidí (ochranná lhůta)?
Estonian: Kui pikk on aeg, millal looma ei või tappa ega tema liha tarvitada toiduks (keeluaeg)?
Czech: Vakcína se podává jako injekce do svalu.
Estonian: Vaktsiini manustatakse lihasesisese süstina.
Czech: Vakcína obsahuje také „adjuvans" ke stimulaci lepší imunitní reakce.
Estonian: Vaktsiin sisaldab tugevama immuunreaktsiooni stimuleerimiseks adjuvanti (toimet tugevdav aine).
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní sytém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocněním.
Estonian: Vaktsiinid õpetavad immuunsüsteemi ennast haiguste eest kaitsma.
Czech: Přípravek Equilis Te je vakcína obsahující purifikovaný tetanový toxoid.
Estonian: Equilis Te on teetanuse puhastatud toksoidi sisaldav vaktsiin.
Czech: Bezpečnost přípravku Equilis Te byla zkoumána v několika studiích v laboratorních i terénních podmínkách u velkého počtu koní od 2 měsíců věku.
Estonian: Equilis Te ohutust uuriti paljudel vähemalt 2 kuu vanustel hobustel mitmes uuringus nii laboritingimustes kui ka tegelikus kasutuskeskkonnas.
Czech: Tato ochrana proti tetanu byla účinná po dobu 17 měsíců po základním očkování a 24 měsíců po prvním přeočkování.
Estonian: Esmase vaktsineerimise järgne kaitse kestis 17 kuud ja esimese kordusvaktsineerimise järgne kaitse 24 kuud.
Czech: Dva týdny po základním očkování došlo u koní k vytvoření ochrany.
Estonian: Hobustel tekkis kaitse kaks nädalat pärast esmast vaktsineerimist.
Czech: Pro zachování ochrany proti tetanu je nutné koně přeočkovat.
Estonian: Kaitse säilitamiseks teetanuse vastu peab hobuseid korduvalt vaktsineerima.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Equilis Te?
Estonian: Mis riskid Equilis Tega kaasnevad?
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Equilis Te v rámci imunizace koní od 6 měsíců věku proti tetanu za účelem prevence úhynu převyšují jeho rizika.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Equilis Te kasulikkus selle kasutamisel vähemalt 6 kuu vanuste hobuste vaktsineerimiseks teetanuse vastu suremuse ennetamiseks, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Czech: Je-li přípravek podán koním, pomáhá jejich imunitnímu systému reagovat rychleji, pokud se později dostanou do kontaktu s bakterií Clostridium tetani.
Estonian: Kui loom puutub Clostridium tetani bakteriga kokku loomulikul teel hiljem uuesti, aitab hobustele manustatud ravim looma immuunsüsteemil kiiremini reageerida.