FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il principio attivo contenuto nel medicinale è il fondaparinux sodico, che inibisce una delle sostanze (fattori) coinvolte nel meccanismo di coagulazione, il fattore Xa.
Bulgarian: Активната съставка в Quixidar, фондапаринукс натрий, спира едно от веществата (факторите), които участват в съсирването на кръвта, фактор Xa.
Italian: Usato dopo un intervento chirurgico, Quixidar riduce di molto il rischio che si formino coaguli.
Bulgarian: Чрез използване на Quixidar след операция, рискът от образуване на кръвен съсирек се намалява значително.
Italian: Il primo studio confrontava gli effetti di Quixidar con quelli dell'enoxaparina in più di 20 000 pazienti affetti da angina instabile od infarto del miocardio senza innalzamento del segmento ST; il secondo confrontava Quixidar con una terapia standard (eparina non frazionata in pazienti idonei, oppure placebo) in più di 12 000 pazienti con infarto del miocardio con innalzamento del segmento ST.
Bulgarian: Първото сравнява ефектите от Quixidar с ефектите на еноксапарин при повече от 20 000 пациенти с нестабилна стенокардия или инфаркт на миокарда без елевация на ST сегмента, докато второто сравнява Quixidar със стандартна терапия (нефракциониран хепарин при допустими кандидати или плацебо) при повече от 12 000 пациенти с инфаркт на миокарда с елевация на ST сегмента.
Italian: Quixidar si presenta come una soluzione iniettabile contenuta in una siringa preriempita.
Bulgarian: Quixidar е инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Quixidar sono superiori ai rischi sia nella prevenzione che nel trattamento dei TEV, dell'angina instabile e dell'infarto del miocardio ed ha quindi raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio di Quixidar.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Quixidar са по-големи от рисковете както за предотвратяване, така и за лечение на VTE, нестабилна стенокардия и инфаркт на миокарда.
Italian: Negli studi sulla prevenzione, Quixidar è stato confrontato con altri anticoagulanti: enoxaparina (casi di intervento all'anca o al ginocchio, oltre 8 000 pazienti) o dalteparina (casi di intervento all'addome, 2 927 pazienti).
Bulgarian: Quixidar е сравняван с други антикоагуланти: еноксапарин (при операция на бедрената кост или коляното, при над 8 000 пациенти) или с далтепарин (при стомашна операция, при 2 927 пациенти).
Italian: Come si usa Quixidar?
Bulgarian: Как да използвате Quixidar?
Italian: Per i pazienti operati, la prima dose va somministrata sei ore dopo la fine dell'intervento, dopodiché il trattamento va proseguito fino a quando il rischio di TEV non sia stato ridotto ovvero, di norma, almeno cinque - nove giorni dopo l'intervento.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи до намаляване на риска от VTE, обикновено поне пет до девет дни след операцията.
Italian: La frequenza complessiva di eventi trombotici nei pazienti trattati con Quixidar è risultata significativamente più bassa rispetto ai pazienti trattati con placebo o enoxaparina (dopo un intervento agli arti inferiori) e analoga rispetto ai pazienti trattati con enoxaparina (con trombosi venosa profonda) nonché ai pazienti trattati con dalteparina o eparina non frazionata.
Bulgarian: Общият брой на тромботични събития при пациенти, лекувани с Quixidar, е значително помалък от този при пациенти, лекувани с плацебо или еноксапарин (за пациенти с операция на крак), и е подобен на този, наблюдаван при еноксапарин (лечение на DVT), далтепарин или нефракциониран хепарин.
Italian: L'inibizione di questo fattore blocca automaticamente la produzione di trombina (un altro fattore della coagulazione), il che impedisce la formazione di coaguli.
Bulgarian: Когато той е блокиран, не се произвежда тромбин (друг фактор) и не може да се образува съсирек.
Italian: Per la prevenzione dei TEV, la dose raccomandata è di 2,5 mg una volta al giorno tramite iniezione sottocutanea (sotto la pelle).
Bulgarian: За предотвратяване на VTE препоръчителната доза Quixidar е 2,5 mg веднъж дневно, приложена чрез субкутанна инжекция (подкожно).
Italian: Quixidar (nei dosaggi da 1,5 mg e 2,5 mg) viene usato per la prevenzione di episodi tromboembolici venosi (TEV, ovverosia problemi legati alla formazione di coaguli nel sangue) in pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore agli arti inferiori, ad esempio chirurgia sostitutiva dell'anca e riduzione di una frattura dell'anca o del ginocchio.
Bulgarian: Quixidar (концентрации 1,5 и 2,5 mg) се използва за предотвратяване на събития на венозна тромбоемболия (VTE, проблеми, причинени от кръвни съсиреци) при пациенти с тежки операции на краката, като поставяне на изкуствена тазобедрена става или операция при счупване на коляното или бедрената кост.
Italian: Nello studio dell'infarto del miocardio con innalzamento del segmento ST, Quixidar, rispetto ad una terapia standard, ha ridotto il rischio di morte o di un altro attacco cardiaco del 14% dopo 30 giorni.
Bulgarian: Quixidar понижава риска от смърт или друг сърдечен удар с 14% след 30 дни в сравнение със стандартната терапия.
Italian: La formazione di coaguli nel sangue può rappresentare un problema se essi ostacolano in qualche modo la circolazione sanguigna.
Bulgarian: Кръвните съсиреци могат да се появят, когато кръвният поток е прекъснат по някакъв начин.
Italian: Per quanto riguarda la cura dei TEV, Quixidar è stato confrontato con l'enoxaparina (trombosi venosa profonda, 2 192 pazienti) o con eparina non frazionata (embolia polmonare, 2 184 pazienti).
Bulgarian: При лечение на VTE Quixidar е сравняван с еноксапарин (DVT, при 2 192 пациенти) или с нефракциониран хепарин (PE, при 2 184 пациенти).
Italian: Che cos'è Quixidar?
Bulgarian: Какво представлява Quixidar?
Italian: 300 mg Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Bulgarian: 300 mg Прах за концентрат за инфузионен разтвор
Italian: Uso intravenoso
Bulgarian: Интравенозно
Italian: Numero di unità posologiche
Bulgarian: Концентра ция
Italian: Il trattamento è somministrato per un periodo compreso tra 5 e 14 giorni.
Bulgarian: Лечението се прилага в продължение на 5 до 14 дни.
Italian: La principale misura dell'efficacia in entrambi gli studi era la guarigione o meno dall'infezione.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност и в двете проучвания е дали инфекцията е излекувана.
Italian: Ne consegue che le cellule non possono moltiplicarsi e muoiono.
Bulgarian: В резултат на това бактериите не могат да се размножават и те умират.
Italian: Ulteriori informazioni su Quofenix sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Bulgarian: Допълнителна информация за Quofenix можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Italian: Dopo aver iniziato con le flebo, il medico può decidere di passare a una compressa per bocca ogni 12 ore.
Bulgarian: След като започне с вливане, лекарят може да реши да премине към прием на таблетка през устата веднъж на всеки 12 часа.
Italian: Quofenix non deve essere usato in bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Bulgarian: Quofenix не трябва да се използва при деца или юноши на възраст под 18 години.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Quofenix sono costantemente monitorati.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с използването на Quofenix непрекъснато се проследяват.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Quofenix sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Quofenix са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Italian: Quofenix (delafloxacina)
Bulgarian: Quofenix (delafloxacin)
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Quofenix?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Quofenix?
Italian: Quofenix è somministrato per infusione (flebo) in vena nell'arco di un'ora ogni 12 ore.
Bulgarian: Quofenix се прилага чрез инфузия (вливане) във вена в продължение на един час на всеки 12 часа.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Quofenix, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Quofenix вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Italian: Poiché il profilo di sicurezza di Quofenix era simile a quello di altri fluorochinoloni, si è ritenuto che, come per tali fluorochinoloni, dovrebbe essere autorizzato per l'uso solo quando altri antibiotici non sono adatti.
Bulgarian: Тъй като профилът на безопасност на Quofenix е сходен с този на други флуорохинолони, счита се, че както и при други флуорохинолони, той следва да бъде разрешен за употреба само когато други антибиотици не са подходящи.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Quofenix, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения, съобщени при Quofenix, вижте листовката.
Italian: Altre informazioni su Quofenix
Bulgarian: Допълнителна информация за Quofenix
Italian: Non deve essere utilizzato in donne in gravidanza, in allattamento o in età fertile che non usano metodi contraccettivi.
Bulgarian: Не трябва да се използва при жени, които са бременни или кърмят, или при жени, които са в състояние да имат деца и не използват контрацепция.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Quofenix sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Quofenix, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Italian: Perché Quofenix è autorizzato nell'UE?
Bulgarian: Защо Quofenix е разрешен за употреба в ЕС?
Italian: Quofenix può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e i medici che lo prescrivono devono tenere in considerazione le indicazioni ufficiali sull'uso degli antibiotici.
Bulgarian: Quofenix се отпуска по лекарско предписание и предписващите лекари трябва да вземат предвид официалните указания относно употребата на антибиотици.
Italian: Contiene il principio attivo delafloxacina.
Bulgarian: Съдържа активното вещество делафлоксацин (delafloxacin).
Italian: Quofenix è disponibile in polvere da costituire in soluzione per infusione (300 mg) e in compresse (450 mg).
Bulgarian: Quofenix се предлага под формата на прах за приготвяне на инфузионен разтвор (300 mg) и под формата на таблетки (450 mg).
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Quofenix sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Quofenix, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Quofenix (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono diarrea e nausea (sensazione di star male), da lievi a moderate.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Quofenix (които може да засегнат до 1 на 10 души) са диария и гадене (позиви за повръщане), които са леки до умерени.
Italian: In alcuni pazienti sono stati segnalati effetti indesiderati persistenti e disabilitanti con gli antibiotici fluorochinolonici.
Bulgarian: При някои пациенти настъпват трайни и инвалидизиращи нежелани реакции при употреба на флуорохинолонови антибиотици.
Italian: Quofenix ha una struttura chimica diversa da quella di altri fluorochinoloni, per cui è in grado di penetrare più facilmente nelle cellule dei batteri.
Bulgarian: Quofenix има различна от другите флуорохинолони химична структура, което означава, че може да проникне в бактериалните клетки по-лесно.
Italian: Cos'è Quofenix e per cosa si usa?
Bulgarian: Какво представлява Quofenix и за какво се използва?
Italian: Quali benefici di Quofenix sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Quofenix са установени в проучванията?
Italian: Quofenix non deve essere usato in pazienti che sono ipersensibili (allergici) al chinolone o agli antibiotici fluorochinolonici o in pazienti affetti da disturbi dei tendini connessi al trattamento con un antibiotico fluorochinolonico.
Bulgarian: Quofenix не трябва да се използва при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към хинолонови или флуорохинолонови антибиотици, или при пациенти, които са имали заболявания на сухожилията, свързани с лечение с флуорохинолонов антибиотик.
Italian: Nel primo studio, condotto su 660 pazienti, Quofenix per via endovenosa è stato confrontato con vancomicina più aztreonam (altri due antibiotici), entrambi somministrati in vena.
Bulgarian: В първото проучване, обхващащо 660 пациенти, Quofenix, прилаган във вена, се сравнява с ванкомицин плюс азтреонам (два други антибиотика), като и двата се прилагат във вена.
Italian: Quofenix è un antibiotico indicato negli adulti per trattare le infezioni batteriche della cute e dei tessuti sottostanti (infezioni batteriche acute della cute e dei tessuti molli) quando altri medicinali non sono adatti.
Bulgarian: Quofenix е антибиотик, който се използва при възрастни за лечение на бактериални инфекции на кожата и меките тъкани (остри бактериални инфекции на кожата и меките тъкани), когато други лекарства не са подходящи.
Italian: Quofenix è efficace quanto gli antibiotici alternativi somministrati in vena nella cura delle infezioni batteriche acute della cute e dei tessuti molli e offre la possibilità di passare al trattamento per bocca, che può essere più comodo per il paziente e ridurre i costi di ricovero.
Bulgarian: Quofenix е също толкова ефективен, колкото и алтернативните антибиотици, прилагани във вена за лечение на остри бактериални инфекции на кожата и меките тъкани, и предлага възможност за преминаване към лечение през устата, което може да е по-удобно за пациентите и може да намали разходите за хоспитализация.
Italian: Quali sono i rischi associati a Quofenix?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Quofenix?
Italian: Come agisce Quofenix?
Bulgarian: Как действа Quofenix?
Italian: Dopo il trattamento per un periodo fino a 14 giorni, il 58 % dei pazienti ai quali è stato somministrato Quofenix erano guariti dall'infezione, rispetto al 60 % dei pazienti trattati con vancomicina e aztreonam.
Bulgarian: След лечение в продължение на до 14 дни 58 % от пациентите, които получават Quofenix, са излекувани от инфекцията в сравнение с 60 % от пациентите, на които се прилага ванкомицин и азтреонам.
Italian: per un periodo fino a 14 giorni, il 52 % dei pazienti trattati con Quofenix erano guariti dall'infezione, rispetto al 51 % dei pazienti trattati con vancomicina e aztreonam.
Bulgarian: След 14 дни на лечение 52 % от пациентите, лекувани с Quofenix, са излекувани от инфекцията в сравнение с 51 % от пациентите, лекувани с ванкомицин и азтреонам.
Italian: Nel secondo studio, condotto su 850 pazienti, Quofenix, somministrato in vena per 3 giorni e successivamente in compresse per bocca, è stato confrontato a vancomicina più aztreonam somministrati in vena.
Bulgarian: Във второто проучване, обхващащо 850 пациенти, Quofenix се прилага във вена в продължение на 3 дни и след това, прилаган под формата на таблетки през устата, е сравняван с ванкомицин плюс азтреонам, прилагани във вена.
Italian: Come si usa Quofenix?
Bulgarian: Как се използва Quofenix?
Italian: Sintesi di Quofenix e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Bulgarian: Общ преглед на Quofenix и основания за разрешаване в ЕС
Italian: Il principio attivo di Quofenix, delafloxacina, appartiene a un gruppo di antibiotici chiamati fluorochinoloni, i quali agiscono impedendo ai batteri associati alle infezioni della cute di formare copie del proprio DNA (materiale genetico).
Bulgarian: Активното вещество в Quofenix, делафлоксацин, принадлежи към група антибиотици, наречени флуорохинолони.
Italian: Ciascuna infusione durerà all'incirca un'ora.
Bulgarian: Всяка инфузия ще продължи около час.
Italian: Resistente (R >)
Bulgarian: Резистентен (R >)
Italian: L'esperienza nei pazienti di età >75 anni è limitata.
Bulgarian: Има ограничен опит при пациенти на възраст > 75 години.
Italian: Questo medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti poiché non sono stati effettuati sufficienti studi in questi gruppi.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца и юноши, тъй като не е достатъчно проучено при тези групи.
Italian: 50131 Firenze
Bulgarian: 50131 Florence
Italian: Queste reazioni avverse possono manifestarsi in seguito alla prima dose.
Bulgarian: Тези нежелани реакции може да се появят след първата доза.
Italian: • Sentire cose che non esistono (allucinazioni uditive);
Bulgarian: Чуване на неща, които не съществуват (слухова халюцинация)
Italian: Porti con sé la scatola del medicinale.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството с Вас.
Italian: • se è un bambino o un adolescente in fase di crescita sotto i 18 anni di età.
Bulgarian: Ако сте дете или юноша на възраст под 18 години.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali (fatta eccezione per quelli elencati al paragrafo 6.6).
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти с изключение на тези, споменати в точка 6.6.
Italian: Nell'uomo non vi sono metaboliti circolanti significativi (media = 9,6%).
Bulgarian: Няма значими метаболити в циркулацията (средно = 9,6%) при хора.
Italian: Non sono stati studiati altri tipi di infezioni cutanee.
Bulgarian: Други видове кожни инфекции не са проучвани.
Italian: Questi possono essere segni e sintomi di una reazione di ipersensibilità (allergica) e possono rappresentare un pericolo per la vita.
Bulgarian: Това може да са признаци и симптоми на (алергична) реакция на свръхчувствителност и може да е животозастрашаваща.
Italian: Il farmaco progenitore immodificato è il componente predominante nel plasma.
Bulgarian: Непромененото основно лекарство е преобладаващият компонент в плазмата.
Italian: Pertanto, l'uso concomitante di corticosteroidi deve essere evitato.
Bulgarian: Следователно трябва да се избягва съпътстващата употреба на кортикостероиди.
Italian: Sono stati segnalati casi di coma ipoglicemico.
Bulgarian: Съобщени са случаи на хипогликемична кома.
Italian: La durata totale del trattamento è compresa tra 5 e 14 giorni.
Bulgarian: Общата продължителност на лечението е от 5 до 14 дни.
Italian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 compresse EU/1/19/1393/003 20 x 1 compresse EU/1/19/1393/004 30 x 1 compresse EU/1/19/1393/005 50 x 1 compresse EU/1/19/1393/006 60 x 1 compresse EU/1/19/1393/007 100 x 1 compresse
Bulgarian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tablets EU/1/19/1393/003 20 x 1 tablets EU/1/19/1393/004 30 x 1 tablets EU/1/19/1393/005 50 x 1 tablets EU/1/19/1393/006 60 x 1 tablets EU/1/19/1393/007 100 x 1 tablets
Italian: Non guidi veicoli, non utilizzi macchinari e non svolga altre attività che richiedano prontezza mentale e coordinazione finché non avrà verificato in che modo Quofenix agisce su di lei.
Bulgarian: Не шофирайте, не работете с машини и не извършвайте други дейности, които изискват внимание или координация, докато не разберете как Ви действа Quofenix.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Bulgarian: Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Italian: Il medico stabilirà i giorni di trattamento necessari.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко дни са необходими за лечение.
Italian: Altri effetti indesiderati possono includere:
Bulgarian: Другите нежелани реакции могат да включват:
Italian: Bambini o adolescenti nella fase di crescita sotto i 18 anni di età (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: Деца или юноши на възраст под 18 години (вж. точка 4.2).
Italian: Eviti qualsiasi movimento non necessario, perché il rischio di rottura del tendine potrebbe aumentare.
Bulgarian: Избягвайте ненужни упражнения, тъй като това може да повиши риска от разкъсване на сухожилията.
Italian: Se durante la terapia si presenta una superinfezione, è necessario istituire misure appropriate.
Bulgarian: Ако се появи суперинфекция по време на терапия, трябва да се предприемат подходящи мерки.
Italian: È disponibile in confezioni contenenti 10 flaconcini.
Bulgarian: Предлага се в опаковки, съдържащи 10 флакона.
Italian: Se il tempo alla dose successiva è inferiore a 8 ore, attenda fino alla successiva dose programmata.
Bulgarian: Ако остават по-малко от 8 часа преди следващата доза, изчакайте до следващата планирана доза.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente dopo la ricostituzione e la diluizione.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно след разтваряне и разреждане.
Italian: Devono essere considerate le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Bulgarian: Трябва да се вземе предвид официалното ръководство за правилна употреба на антибактериални средства.
Italian: La stabilità chimica e fisica nelle condizioni d'uso è stata dimostrata per 24 ore a una temperatura compresa tra 20 e 25 ºC o tra 2 e 8 °C.
Bulgarian: Химическата и физическата стабилност при употреба е демонстрирана в продължение на 24 часа при температура от 20 до 25 ºC или при температура от 2 до 8 °C.
Italian: I tendini sono le parti che collegano i muscoli allo scheletro;
Bulgarian: Сухожилията са връзките, които свързват мускулите със скелета.
Italian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italia oppure
Bulgarian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Италия или
Italian: La delafloxacina è un probabile substrato di BCRP.
Bulgarian: Делафлоксацин е вероятен субстрат на BCRP.
Italian: Il flaconcino deve essere agitato energicamente fino alla completa dissoluzione del contenuto.
Bulgarian: Флаконът трябва да се разклати енергично, докато съдържанието не се разтвори напълно.
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali denominati fluorochinoloni.
Bulgarian: Принадлежи към група лекарства, наречени флуорохинолони.
Italian: Laddove salti una dose, deve assumerla quanto prima fino a 8 ore prima della successiva dose programmata.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, трябва да я приемете възможно най-скоро до 8 часа преди следващата планирана доза.
Italian: Studi sugli animali hanno dimostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Italian: Non vi sono o sono disponibili solo dati limitati sull'uso della delafloxacina nelle donne in gravidanza.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на делафлоксацин при бременни жени.
Italian: Viene utilizzato per il trattamento degli adulti affetti da gravi infezioni a breve termine della pelle e dei tessuti presenti al di sotto della pelle causate da determinati batteri, quando i consueti antibiotici non possono essere utilizzati o non hanno funzionato.
Bulgarian: Използва се за лечение на възрастни със сериозни краткосрочни инфекции на кожата и меките тъкани, причинени от определени бактерии, когато обичайните антибиотици не могат да се използват или не действат.
Italian: Il trattamento di questi pazienti con delafloxacina deve essere iniziato soltanto in assenza di opzioni terapeutiche alternative e dopo un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio (vedere anche paragrafo 4.3).
Bulgarian: Лечението на тези пациенти с делафлоксацин трябва да бъде започнато само при липса на алтернативни варианти на лечение и след внимателна оценка на ползите/рисковете (вж. също точка 4.3).
Italian: Informi immediatamente il medico o l'infermiere laddove manifesti uno qualsiasi di questi sintomi, poiché il trattamento con il medicinale deve essere interrotto e potrebbe avere bisogno di un intervento medico urgente:
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар или медицинска сестра, ако получите някой от тези симптоми, тъй като лекарството трябва да бъде спряно и може да се нуждаете от спешна медицинска помощ: