FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Normális vese- és májfunkcióval rendelkező betegekben az iloproszt diszpozícióját a legtöbb esetben kétfázisú profil jellemzi 3 - 5 perces, illetve 15 - 30 perces átlagos felezési időkkel.
Estonian: Normaalse neeru- ja maksafunktsiooniga patsientidel iseloomustab iloprosti intravenoosse infusiooni järgset dispositsiooni enamikul juhtudel kahefaasiline profiil, keskmiste poolväärtusaegadega 3...5 minutit ja 15...30 minutit.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele Kasutus- ja käsitsemisjuhend
Hungarian: 1,62 mg 96%-os etanol milliliterenként (ami 1,50 mg etanolnak felel meg).
Estonian: Üks ml sisaldab 1,62 mg 96%-list etanooli (vastab 1,50 mg etanoolile).
Hungarian: Minden inhalációs kezeléshez új ampulla Ventavis-t kell alkalmaznia.
Estonian: Igal inhalatsiooniseansil tuleb kasutada uut Ventavis'e ampulli.
Hungarian: A peripheriás oedema előfordulása kapcsolatban állhat a betegség súlyosbodásával vagy a gyógyszer nem kielégítő hatékonyságával.
Estonian: Perifeerse turse esinemine võib olla seotud haiguse süvenemisega või preparaadi ebapiisava efektiivsusega.
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás Gyógyszer
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ravim
Hungarian: Az iloproszt teljes plazmafehérje kötődése a 30 és 3000 pikogramm/ml tartományban koncentráció-független volt, és mintegy 60%-ot tett ki, amelynek 75%-a volt albuminkötésnek tulajdonítható.
Estonian: Kogu plasma proteiini poolt seotud iloprosti kogus ei sõltu kontsentratsioonist vahemikus 30...3000 pikogrammi/ml ning moodustab ligikaudu 60%, millest 75% annab albumiin.
Hungarian: • NE igya meg vagy nyelje le a Ventavis oldatot.
Estonian: • ÄRGE jooge ega neelake alla Ventavis'e lahust.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Ventavis-t
Estonian: Kui te unustate Ventavis't kasutada
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Ventavis
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Ventavis sisaldab
Hungarian: Idősek Nem vizsgáltak farmakokinetikát idős betegeken.
Estonian: Eakad Eakatel patsientidel ei ole farmakokineetikat uuritud.
Hungarian: A csak a forgalomba hozatal után azonosított , illetve a klinikai vizsgálati adatok alapján a nem meghatározható gyakoriságú mellékhatások az „A gyakoriság nem ismert" alatt szerepelnek.
Estonian: Kõrvaltoimed, mida esines ainult turuletuleku järgsel perioodil ja mille esinemissagedust ei olnud võimalik kliiniliste uuringute andmete põhjal hinnata, on loetletud „Esinemissagedus teadmata" tulbas.
Hungarian: A további tudnivalókat olvassa el a porlasztó használati utasításában, vagy kérdezze kezelőorvosát.
Estonian: Lisateavet leiate nebulisaatori kasutusjuhendist või küsige seda oma arstilt.
Hungarian: A syncopék fokozott előfordulása kapcsolatban állhat a betegség súlyosbodásával vagy a gyógyszer nem kielégítő hatékonyságával (lásd 4.4 pont).
Estonian: Minestamise sagenemine võib olla seotud haiguse süvenemisega või preparaadi ebapiisava efektiivsusega (vt lõik 4.4).
Hungarian: • 2 ml-es ampullák Venta-Nebbel történő használatra: - 30, 90, 100 vagy 300 darab ampullát tartalmazó csomagolás - Gyűjtőcsomag, mely 90 (3 × 30) vagy 300 (10 × 30) ampullát tartalmaz.
Estonian: • 2 ml ampullid, kasutamiseks Venta-Neb'iga: pakend sisaldab 30, 90, 100 või 300 ampulli; mitmikpakend sisaldab 90 (3 x 30) või 300 (10 x 30) ampulli.
Hungarian: A tünetek közé tartozhat a lábak és a bokák dagadása, légszomj, szívdobogás, gyakoribb éjszakai vizelés vagy ödéma.
Estonian: Sümptomite hulka võivad kuuluda jalgade ja pahkluude paistetus, hingeldus, südamepekslemine, sagedasem öine urineerimine või tursed.
Hungarian: A kezelőorvosa beállítja a Venta-Neb készüléket arra a programra, amely az Önnek felírt dózis adagolásához szükséges.
Estonian: Teie arst valib Venta-Neb'il programmi, mida vajate määratud annuse manustamiseks.
Hungarian: • 300 ampulla.
Estonian: • 300 ampulli.
Hungarian: Kezelőorvosa módosíthatja az adagolást.
Estonian: Arst võib teie annust muuta.
Hungarian: Az Ön egyéni szükségletnek megfelelően a Ventavis hosszú távú kezelésre is használható.
Estonian: Sõltuvalt individuaalsest vajadusest võib Ventavis't kasutada ka pikaajaliseks raviks.
Hungarian: Az étel vagy italfogyasztás várhatóan nincs hatással a Ventavis-ra.
Estonian: Eeldatavalt ei mõjuta toit või jook Ventavis'e toimet.
Hungarian: Tekintetbe véve az iloproszt magas farmakológiai potenciálját és a terápiás célokhoz igényelt abszolút dózisokat, az akut toxicitási vizsgálatokban nyert eredmények emberben nem utalnak akut nemkívánatos hatások kockázatára.
Estonian: Arvestades iloprosti kõrget farmakoloogilist aktiivsust ja ravitulemuste saavutamiseks vajalikke absoluutannuseid, ei näita ägeda toksilisuse uuringud kahjuliku toime ohtu inimestele.
Hungarian: • 300 (10 × 30) ampulla.
Estonian: • 300 (10 x 30) ampulli.
Hungarian: 3,2 perc
Estonian: 3,2 min
Hungarian: Ha súlyosbodik, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Estonian: Kui need süvenevad, rääkige sellest oma arstile.
Hungarian: A Ventavis más vérnyomáscsökkentő vagy értágító szerekkel történő egyidejű alkalmazása esetén óvatosság javasolt, mivel szükség lehet a dózis módosítására.
Estonian: Ventavis'e koosmanustamisel muude vererõhku alandavate või veresooni laiendavate preparaatidega tuleb olla ettevaatlik, sest vajalikuks võib osutuda annuse kohandamine.
Hungarian: Ha Ön nagyon súlyos vesebetegségben szenved, ami miatt művesekezelésre szorul, vagy ha májbetegségben szenved, akkor kezelőorvosa fokozatosan fogja Önnél elkezdeni a Ventavis használatát, és lehetséges, hogy naponta kevesebb inhalációt fog előírni.
Estonian: Kui teil on väga raskekujulised neeruprobleemid (vajate dialüüsi) või maksaprobleemid, harjutab arst teid Ventavis'ega järk-järgult ning võib teile määrata vähem inhalatsioone päevas.
Hungarian: Tengerimalacokon végzett bőrérzékenységi (maximizációs teszt) és egy antigenicitási teszt nem mutatott szenzitizáló potenciált.
Estonian: Dermaalse sensibilisatsiooni (maksimeerimistest) ja antigeensuse uuringud merisigadel ei näidanud sensibiliseerivat potentsiaali.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésére a Breelib porlasztó használatáról.
Estonian: Andmed Breelib nebulisaatori kasutamise kohta on piiratud.
Hungarian: Bőrrel és szemmel való érintkezés, lenyelés
Estonian: Kokkupuude naha ja silmadega, suukaudne allaneelamine
Hungarian: A használatra kész Ventavis inhalációs oldatot megfelelő inhalációs eszközzel (porlasztóval) kell beadni (lásd 6.6 pont)
Estonian: Kasutusvalmis Ventavis'e nebuliseeritavat lahust manustatakse sobiva inhalatsiooniseadmega (nebulisaator) (vt allpool ja lõik 6.6).
Hungarian: A jobbszívfél-elégtelenség romlása vagy rosszabbodása esetén más gyógyszerre történő átállást kell fontolóra venni.
Estonian: Parema südamepoole puudulikkuse süvenemisel tuleb kaaluda üleminekut teistele ravimpreparaatidele.
Hungarian: Az Ön egyéni szükségleteitől függően a Ventavis hosszú távú kezelésre is használható.
Estonian: Sõltuvalt teie individuaalsetest vajadustest võib Ventavis't kasutada pikaajaliseks raviks.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Ventavis alkalmazását Ha abbahagyta vagy abba kívánja hagyni a kezelést, beszéljen erről előbb kezelőorvosával.
Estonian: Kui te lõpetate Ventavis'e kasutamise või soovite seda teha, pidage enne nõu oma arstiga.
Hungarian: A jelentett mellékhatások gyakoriságai a következők: nagyon gyakori ( ≥ 1/10); gyakori
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedusi määratletakse järgnevalt: väga sage (≥ 1/10) ja sage (≥ 1/100 kuni < 1/10).
Hungarian: Az üvegampullát csak közvetlenül az inhalálás megkezdése előtt törje fel, és öntse az oldatot a porlasztó gyógyszerkamrájába, követve a porlasztó használati utasítását.
Estonian: Vahetult enne inhaleerimist murdke klaasampull lahti ja valage lahus ravimikambrisse, järgides nebulisaatori kasutusjuhiseid.
Hungarian: Az egyidejűleg boszentánt és iloprosztot kapó betegeknél jelentkező akut mellékhatások konzisztensek voltak azokkal, amelyeket a csak iloprosztot kapó betegekkel végzett III. fázisú vizsgálatban nyert nagyobb tapasztalat során figyeltek meg.
Estonian: Bosentaani ja iloprosti samaaegselt kasutanud patsientidel olid ägedad kõrvaltoimed sarnased neile, mida oli täheldatud üldisemate kogemuste omandamisel 3. faasi uuringus, kus patsiendid kasutasid ainult iloprosti.
Hungarian: Ez a gyógyszer kis mennyiségű etanolt (alkohol) tartalmaz, adagonként kevesebb, mint 100 mg-ot.
Estonian: Ravim sisaldab väikeses koguses etanooli (alkohol), vähem kui 100 mg annuse kohta.
Hungarian: A Breelib porlasztóra való váltás
Estonian: Üleminek Breelib nebulisaatorile
Hungarian: Szérum glükózszint Tartós, egy évig tartó orális iloproszt-klatrát kezelés kutyákban enyhén megnövekedett éhomi szérum glükózszintekkel járt együtt.
Estonian: Koerte pika-ajalist, kuni üheaastast suukaudset ravi iloprostklatraadiga seostati tühja kõhu glükoosisisalduse veidi kõrgenenud tasemega plasmas.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek a Ventavis-kezelés alatt hatákony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Estonian: Fertiilses eas naised Fertiilses eas naised peavad Ventavis'e ravi ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Hungarian: Intravénás infúzió után az állandósult állapot látszólagos megoszlási térfogata egészséges vizsgálati alanyokban 0,6 - 0,8 l/kg volt.
Estonian: Intravenoosse infusiooni järgselt moodustas tasakaalukontsentratsiooni jaotusruumala tervetel vaatlusalustel 0,6...0,8 l/kg.
Hungarian: 0,81 mg 96%-os etanol milliliterenként (ami 0,75 mg etanolnak felel meg).
Estonian: Üks ml sisaldab 0,81 mg 96%-list etanooli (vastab 0,75 mg etanoolile).
Hungarian: Az iloproszt fokozhatja a vasodilatátor és vérnyomáscsökkentő szerek hatásait, így fokozhatja a hypotonia kockázatát (lásd 4.4 pont).
Estonian: Iloprost võib tugevdada veresooni laiendavate ja vererõhku alandavate preparaatide toimet ning seeläbi suurendada hüpotensiooni riski (vt lõik 4.4).
Hungarian: Az inhalációs kezelés időtartama Breelib porlasztóval körülbelül 3 perc, mely összehasonlítva más porlasztókkal gyorsabb adagolási sebesség.
Estonian: Inhalatsiooniseansi kestus Breelib inhalaatoriga on ligikaudu 3 minutit, mis näitab, et Breelib'i kasutades manustatakse annus kiiremini, kui teiste nebulisaatorite puhul.
Hungarian: A syncope gyakoribb előfordulása terápiás hiányosságokat, elégtelen hatásosságot és/vagy a betegség romlását is jelezheti.
Estonian: Minestamise sagenemine võib viidata ravi katkendlikkusele, ebapiisavale efektiivsusele ja/või haiguse süvenemisele.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BELSŐ DOBOZ BLUE BOX NÉLKÜL
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ILMA SINISE RAAMITA SISEKARP
Hungarian: A megfigyelt hemodinamikai jellemzők olyan akut válaszra utalnak, ahol az inhalációs kezelés preferenciális hatást fejt ki a tüdőerekre.
Estonian: Vaadeldud hemodünaamika viitab ägedale reaktsioonile, kus inhalatsioonravi tagab eelistoime kopsuveresoontele.
Hungarian: Egy inhalációs kezelés általában körülbelül 3 percig tart.
Estonian: Üks inhalatsioon Breelib'iga kestab tavaliselt ligikaudu 3 minutit.
Hungarian: 3,2 perc 6,5 perc
Estonian: 3,2 min 6,5 min
Hungarian: A szisztémás expozíció több mint tízszeresen meghaladta a humán terápiás belégzés utáni expozíciót (Cmax, kumulatív AUC).
Estonian: Süsteemne ekspositsioon oli rottidel üle 10 korra suurem (Cmax, kumulatiivne AUC), kui vastav inhalatsioonijärgne raviekspositsioon inimesel.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás, melynek tartalma:
Estonian: Mitmikpakendid sisaldavad:
Hungarian: • A porlasztó a Ventavis-oldatot egy olyan köddé alakítja át, amelyet Ön a száján keresztül fog belélegezni.
Estonian: • Nebulisaator muudab Ventavis'e lahuse aerosooliks, mida te läbi oma suu sisse hingate.
Hungarian: Mivel az iloproszt jelentős mértékben metabolizálódik a májban, a hatóanyag plazmakoncentrációját befolyásolják a májfunkció változásai.
Estonian: Kuna iloprost metaboliseeritakse ulatuslikult maksas, mõjutavad maksafunktsiooni muutused toimeaine kontsentratsiooni plasmas.
Hungarian: • Minden, az inhalációt követően a porlasztóban bennmaradó, fel nem használt Ventavis oldatot ki kell önteni (lásd 5. pont).
Estonian: • Pärast inhalatsiooni nebulisaatorisse järele jäänud Ventavis'e lahus tuleb ära visata (vt lõik 5).
Hungarian: Lehet, hogy fokozatosan kell bevezetni a felírt dózist vagy alacsonyabb dózisban kell Önnek a Ventavis-t felírni, mint más betegek számára (lásd 3. pont: Hogyan kell alkalmazni a Ventavis-t?).
Estonian: Teie annust võidakse suurendada ettenähtud tasemeni järkjärgult, või teile võidakse määrata väiksem Ventavis'e annus, kui teistele patsientidele (vt lõik 3 „Kuidas Ventavis't kasutada").
Hungarian: Amennyiben teherhesség következik be, az anyával kapcsolatos lehetséges előnyök figyelembe vételével a Ventavis terhesség alatti alkalmazása - kizárólag az előny-kockázat körültekintő értékelés után - mérlegelhető azoknál a nőknél, akik a pulmonalis hypertonia terhesség alatti ismert kockázatai ellenére a terhességük kihordása mellett döntenek.
Estonian: Kui naine rasestudes on otsustanud rasedust mitte katkestada, hoolimata teadaolevatest riskidest, mis pulmonaalse hüpertensiooniga raseduse ajal kaasnevad, võib arvestades võimalikku kasu emale, Ventavis'e kasutamist raseduse ajal kaaluda vaid pärast hoolikat kasu/riski suhte hindamist.
Hungarian: A permet belélegzésével a Ventavis eljut a tüdőkbe, ahol a leghatékonyabban tudja hatását kifejteni a szív és a tüdők közötti verőerekben.
Estonian: Aerosooli sissehingamine viib Ventavis'e kopsudesse, kus see toimib kõige tõhusamalt südame ja kopsude vahel paiknevas arteris.
Hungarian: A Ventavist nem szabad 85 Hgmm-nél alacsonyabb szisztolés vérnyomású betegek esetén elkezdeni.
Estonian: Ventavis't ei tohi määrata patsientidele, kelle süstoolne vererõhk on alla 85 mmHg.
Hungarian: • Thrombocyta-aggregáció, thrombocyta-adhézió és felszabadulási reakció gátlása
Estonian: • Trombotsüütide agregatsiooni, nende adhesiooni- ja vabanemisreaktsiooni inhibeerimine.
Hungarian: Dobozok, melyek tartalma:
Estonian: Pakendid sisaldavad:
Hungarian: • A Ventavis belégzése légzési nehézséget okozhat (lásd 4. pont), különösen hörgőgörcsben (a kis légutak falában található izmok hirtelen összerándulása) és nehézlégzésben szenvedő betegeknél.
Estonian: • Ventavis'e sissehingamine võib kutsuda esile hingamisraskusi (vt lõik 4), eriti patsientidel, kellel esineb bronhospasmi (väikeste hingamisteede seintes paiknevate lihaste äkiline kokkutõmbumine) ja vilistavat hingamist.
Hungarian: • ha allergiás az iloprosztra vagy a gyógyszer (6.
Estonian: • kui olete iloprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Hungarian: Ahogyan az egy prosztaciklin esetében várható, az iloproszt hemodinamikai hatásokat (vasodilatatio, a bőr kivörösödése, hypotonia, a thrombocytafunkció gátlása, respirációs distressz) idézett elő, valamint az intoxikáció olyan általános tüneteit, mint például az apátia, járási zavarok és a testtartás elváltozásai.
Estonian: Vastavalt prostatsükliini eeldatavale toimele, põhjustas iloprost hemodünaamilisi toimeid (veresoonte laienemist, naha punetust, hüpotensiooni, trombotsüütide funktsiooni inhibeerimist, hingamisraskusi) ning üldiseid mürgistusnähte, nagu apaatiat, kõnnakuhäireid ja asendimuutusi.
Hungarian: Intravénás iloproszttal végzett vizsgálatban intermittens dialízis kezelésben részesülő végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegekben szignifikánsan alacsonyabb clearance értéket (átlagos CL = 5 ± 2 ml/perc/kg) mutattak ki, mint amelyet veseelégtelenségben szenvedő, de intermittens dialízis kezelésben nem részesülő betegek esetében figyeltek meg (átlagos CL = 18 ± 2 ml/perc/kg).
Estonian: Uuringus iloprosti intravenoosse infusiooniga ilmnes viimases staadiumis neerupuudulikkusega vahelduvat dialüüsiravi saavatel patsientidel oluliselt madalam kliirens (keskmine CL = 5 ± 2 ml/min/kg), kui neerupuudulikkusega patsientidel, kes ei saanud vahelduvat dialüüsiravi (keskmine CL = 18 ± 2 ml/min/kg).
Hungarian: A halálos kimenetelű esetek között az agy- és koponyaűri vérzés fordult elő.
Estonian: Surmaga lõppenud juhtudel esines tserebraalset ja intrakraniaalset verejooksu.
Hungarian: Ebben az esetben azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Estonian: Nende ilmnemisel pöörduge viivitamatult oma arsti poole.
Hungarian: A pulmonalis artéria kapillárisok direkt vasodilatatiója a pulmonalis artériás nyomás, a pulmonalis vasculáris rezisztencia és a szív perctérfogatának, valamint a kevert vénás oxigénszaturáció következményes, jelentős javulásával jár.
Estonian: Otsene kopsuarteri sängi laienemine koos järgneva pulmonaalse arteriaalse rõhu, pulmonaalse vaskulaarse resistentsuse ja südame väljutusmahu ning segavenoosse vere hapnikuga küllastumise paranemine.
Hungarian: Breelib porlasztó:
Estonian: Breelib nebulisaator:
Hungarian: 5 - 25 perces felezési idővel csökkennek.
Estonian: See kontsentratsioon langes poolväärtusajaga ligikaudu 5 ja 25 minuti vahel.
Hungarian: Nagyon ritkán végzetes esetekről is beszámoltak, beleértve az agyvérzést (agyi és koponyaűri vérzés) is.
Estonian: Väga harva on teatatud surmaga lõppenud (sh aju- ja koljusisese) verejooksu juhtudest.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antithrombotikus szerek, thrombocyta-aggregációt gátlók, kivéve heparin, ATC
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tromboosivastased ained, trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, v.a hepariin, ATC-kood: B01AC11
Hungarian: Ezért óvatos kezdeti dózistitrálás javasolt 3-4 órás adagolási időközök használatával (lásd 4.2 pont).
Estonian: Algannuse tiitrimisel peab olema ettevaatlik ning soovitatav on kasutada 3...4 tunniseid manustamisvahemikke (vt lõik 4.2).
Hungarian: Az iloproszt átlagos clearance 10 ml/perc/ttkg értékre becsülték.
Estonian: Iloprosti keskmine kliirens on hinnanguliselt 10 ml/min/kg.
Hungarian: • Az ájulás (eszméletvesztés) tünete magának a betegségnek, de előfordulhat a Ventavis kezelés közben is (tanácsokért, hogy mit tehet ennek elkerülésére, lásd még 2. pont: „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Estonian: • minestus (sünkoop) on haiguse enda sümptom, kuid võib tekkida ka Ventavis-ravi ajal (vt ka lõigust 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" nõuandeid selle kohta, kuidas seda vältida);
Hungarian: • a vérben lévő vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia)
Estonian: • trombotsüütide arvu vähenemine (trombotsütopeenia);
Hungarian: Milyen a Ventavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Estonian: Kuidas Ventavis välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: Egy intravénás vizsgálatban 8 májcirrózisban szenvedő betegre vonatkozó eredményeket ismertettek.
Estonian: Ühes intravenoosses uuringus saadi tulemused 8 maksatsirroosiga patsiendi kohta.
Hungarian: Automatikusan leáll, amikor az előre meghatározott dózis adagolása megtörtént.
Estonian: See seisatub pärast eelmääratud annuse manustamist.
Hungarian: A Breelib porlasztó használatakor kövesse a készülék a használati utasítását.
Estonian: Breelib nebulisaatori kasutamisel järgige seadmega kaasas olevaid kasutusjuhiseid.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében amennyiben a kreatinin clearance >30 ml/perc (a szérum kreatininből a Cockroft és Gaul-féle képlettel meghatározva), nincsen szükség a dózis módosítására.
Estonian: Patsientide jaoks, kelle kreatiniini kliirens on > 30 ml/min (määratuna seerumi kreatiniinist Cockrofti ja Gaulti valemi järgi), puudub annuse kohandamise vajadus.
Hungarian: A pulmonalis hypertoniában (PH) szenvdő nőknek kerülniük kell a terhebeesést, mivel ez a betegség életveszélyes súlyosbodásához vezethet.
Estonian: Pulmonaalse hüpertensiooniga naised peaksid rasedust vältima, kuna see võib viia haiguse eluohtliku ägenemiseni.
Hungarian: Tél(N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Estonian: Bayer HealthCare Tél(N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Hungarian: Segédanyagok: trometamol, 96%-os etanol, nátrium-klorid, sósav (pH beállításra), injekcióhoz való víz.
Estonian: Abiained: trometamool, etanool 96%, naatriumkloriid, vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Hungarian: Egy patkányokon végzett 26 hetes krónikus inhalációs vizsgálatban a legmagasabb elérhető dózis 48,7 mikrogramm/kg/nap volt, amelynél nemkívánatos hatás még nem figyelhető meg („no observed adverse effect level", NOAEL).
Estonian: Rottidel läbi viidud 26 nädalat kestnud kroonilise inhalatsiooni uuringus tuvastati, et kõrgeimaks ilma märgatavate kahjulike nähtudeta annuseks (no observed adverse effect level, NOAEL) oli 48,7 mikrogrammi/kg/ööpäevas.
Hungarian: Mindkettőnek azonos színűnek kell lennie, a 2,5 mikrogrammos adag esetén pirosnak, az
Estonian: Need peavad olema sama värvi - 2,5 mikrogrammise annuse puhul punased ja 5 mikrogrammise annuse puhul lillad.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálatokból származó olyan adatok, amelyek közvetlenül összehasonlítják betegen végzett megfigyeléssel az intravénás iloproszt-alkalmazásra adott akut hemodinamikai választ az inhalációs alkalmazásra adottal.
Estonian: Puuduvad kliiniliste uuringute andmed, mis samal patsiendil otseselt võrdleksid ägedaid hemodünaamilisi reaktsioone pärast iloprosti intravenoosset ja inhaleeritud manustamist.
Hungarian: Nem A nem klinikai jelentőséggel nem rendelkezik az iloproszt farmakokinetikáját illetően.
Estonian: Sugu Sugu ei mõjuta kliiniliselt olulisel määral iloprosti farmakokineetikat.
Hungarian: • ha vérzés kialakulásának kockázata áll fenn Önnél - például ha aktív fekély van a gyomrában vagy a vékonybél első szakaszában (nyombélfekély), ha fizikai sérülést (traumát) szenvedett, ha koponyaűri vérzés kockázata áll fenn.
Estonian: • kui teil on veritsusoht - näiteks kui teil on mao- või peensoole ülaosa (kaksteistsõrmiksoole) äge haavand, kui teil on olnud mõni kehavigastus (trauma) või kui teil on koljusisese verejooksu oht;
Hungarian: Egyéb lehetséges hatások
Estonian: Teised võimalikud kõrvaltoimed
Hungarian: Minden inhalációs kezelés során egy felnyitott Ventavis-ampulla teljes tartalmát, közvetlenül a felhasználást megelőzően be kell juttatni a készülék porlasztókamrájába.
Estonian: Iga inhalatsiooniseansi jaoks tuleb vahetult enne kasutamist ravimikambrisse viia ühe avatud Ventavis'e ampulli kogu sisu.
Hungarian: A helyiség levegőjén keresztül véletlenül más személyek is érintkezhetnek a Ventavis-szal.
Estonian: Teised inimesed võivad juhuslikult sattuda Ventavis't sisaldava õhu kätte.
Hungarian: A NYHA funkcionális III. osztályába sorolt primer pulmonalis hypertoniában szenvedő felnőtt betegek kezelése a terheléses kapacitás javítására és a tünetek enyhítésére.
Estonian: Primaarse pulmonaalse hüpertensiooniga täiskasvanud patsientide ravi, III funktsionaalne klass NYHA klassifikatsiooni järgi, sooritusvõime ja sümptomite parandamiseks.
Hungarian: 2,5 mikrogramm 5 mikrogramm
Estonian: 2,5 mikrogrammi 5 mikrogrammi
Hungarian: Különböző porlasztók használhatóak a Ventavis beadáshoz.
Estonian: Ventavis'e manustamiseks saab kasutada erinevaid nebulisaatoreid.
Hungarian: • szapora vagy erős szívverés érzése (palpitáció)
Estonian: • kiired või tugevad südamelöögid (palpitatsioonid).
Hungarian: Österreich Bayer Austria Ges. m. b.
Estonian: Bayer Austria Ges.
Hungarian: A Breelib egy kézi, elemmel működő, légzésre aktiválódó, rezgőhálós technológiával működő rendszer.
Estonian: Breelib on patareitoitel hingamisel aktiveeruv vibreerival võrktehnoloogial põhinev väike käsinebulisaatorsüsteem.
Hungarian: • Egyéb összetevők: trometamol, etanol, nátrium-klorid, sósav a pH beállításához és injekcióhoz való víz.
Estonian: • Teised koostisosad on trometamool, etanool, naatriumkloriid, vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) ja süstevesi.
Hungarian: Az inhaláció befejezésétől számított 30 perc és 2 óra közötti időtartamon belül az iloproszt már nem mutatható ki a centrális kompartmentben (kvantifikációs limit:
Estonian: 30 minuti kuni 2 tunni möödudes inhalatsiooni lõpust muutus iloprost kesksektsioonis tuvastamatuks (kvantifikatsioonipiir 25 pikogrammi/ml).
Hungarian: Arany
Estonian: Kuldne
Hungarian: A készülékben két különböző, színkóddal ellátott porlasztókamra van.
Estonian: Nebulisaatoris on kaks erineva värviga märgistatud ravimikambrit.
Hungarian: A véletlen expozíció minimalizálása érdekében ajánlatos biztosítani a helyiség jó szellőzését.
Estonian: Ravimiga juhusliku kokkupuute vältimiseks on soovitatav tuba hästi ventileerida.