FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As doenças autoimunes (tais como a doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas; no entanto, o tempo descrito de início dos primeiros sintomas é mais variável e pode ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Croatian: Zabilježena je pojava autoimunih poremećaja (kao što su Gravesova bolest i autoimuni hepatitis), međutim, zabilježeno vrijeme do njihove pojave je vrlo varijabilno, a mogu se pojaviti i mnogo mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Na maioria destes casos os doentes tinham antecedentes de pancreatite e/ou tratamento concomitante com outros medicamentos associados à pancreatite.
Croatian: U većini slučajeva ti su bolesnici već bolovali od pankreatitisa i/ili su istodobno primali druge lijekove koji mogu prouzročiti pankreatitis.
Portuguese: Ltd Τηλ: +357 22 34 74 40
Croatian: Τηλ: +357 22 34 74 40
Portuguese: Não esquecer que a dose de 150 mg duas vezes por semana pode não proporcionar uma exposição ótima à rifabutina, levando por conseguinte a um risco de resistência à rifamicina e um fracasso no tratamento.
Croatian: Mora se imati na umu da doza od 150 mg dvaput na tjedan možda neće omogućiti optimalnu izloženost rifabutinu što može dovesti do rezistencije na rifampicin i neuspjeha terapije.
Portuguese: Metadona: ↓
Croatian: Metadon: ↓
Portuguese: Os acontecimentos adversos que surgem com o tratamento levaram à interrupção prematura do estudo em 7% dos doentes nos estudos de Fase II-IV.
Croatian: Zbog nuspojava koje su se javile tijekom liječenja 7% ispitanika prijevremeno je prekinulo sudjelovanje u ispitivanjima faze II-IV.
Portuguese: Pode conseguir-se exposição adequada a lopinavir/ritonavir quando é usada uma dose mais elevada de Kaletra, mas esta está associada a um risco mais elevado de toxicidade hepática e gastrointestinal.
Croatian: Zadovoljavajuća izloženost lopinaviru/ritonaviru može se postići uzimanjem većih doza lijeka Kaletra, no to je povezano s povećanim rizikom od jetrene i gastrointestinalne toksičnosti.
Portuguese: Bosentano:
Croatian: Bosentan:
Portuguese: Kaletra deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secção 5.1).
Croatian: Lijek Kaletra se mora primjenjivati oprezno u tih bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: Cerca de 85% dos doentes apresentaram uma carga viral <100.000 cópias/ml.
Croatian: Oko 85% bolesnika je imalo količinu virusa manju od 100.000 kopija/ml.
Portuguese: As mulheres grávidas ou a amamentar não devem tomar Kaletra solução oral, a não ser quando especificamente indicado pelo médico.
Croatian: Trudnice i dojilje ne smiju uzimati Kaletra oralnu otopinu, osim ako im to izričito ne kaže liječnik.
Portuguese: Vire a seringa de modo a que a ponta fique virada para cima, bata levemente na seringa e empurre o êmbolo para retirar quaisquer bolhas de ar.
Croatian: 4. Okrenite štrcaljku vrhom prema gore, nježno je lupnite i potisnite klip kako biste uklonili sve mjehuriće zraka.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze.
Portuguese: As interações conhecidas e teóricas com antirretrovirais específicos e medicamentos não antirretrovirais são descritas no quadro seguinte.
Croatian: Poznate i teoretski moguće interakcije s odabranim antiretroviroticima i lijekovima koji nisu antiretrovirotici navedene su u tablici niže.
Portuguese: Em mais de metade dos casos notificados foi possível continuar ou, caso tivesse sido interrompido, reintroduzir o tratamento com os inibidores da protease.
Croatian: U više od polovice zabilježenih slučajeva liječenje inhibitorima proteaze je nastavljeno ili je ponovno započeto ako je došlo do prekida.
Portuguese: Alfuzosina:
Croatian: Alfuzosin:
Portuguese: A embalagem de 2 frascos contém também duas seringas de 2 ml com graduações de 0,1 ml.
Croatian: Pakiranje s 2 boce sadrži i 2 štrcaljke od 2 ml s oznakama od 0,1 ml.
Portuguese: Proporção de risco de morte ou fracasso da terapêutica* *Fracasso definido como progressão clínica e imunológica da doença, fracasso virológico ou toxicidade limitante do tratamento ART p=0,0005 (braço de 40 semanas); p< 0,0008 (braço de 96 semanas)
Croatian: *Neuspjeh se definirao kao klinička ili imunološka progresija bolesti, virološki neuspjeh ili toksičnost antiretrovirusne terapije koja je ograničila režim liječenja p = 0,0005 (skupina liječena tijekom 40 tjedana ); p < 0,0008 (skupina liječena tijekom 96 tjedana )
Portuguese: A associação deve ser usada com precaução e deve ser considerada uma dose mais baixa de trazodona.
Croatian: Ta kombinacija se mora primjenjivati s oprezom i razmotriti primjenu manje doze trazodona.
Portuguese: Pancreatite1, vómitos, doença do refluxo gastroesofágico, gastroenterite e colite, dor abdominal (superior e inferior), distensão abdominal, dispepsia, hemorroidas, flatulência
Croatian: Pankreatitis1, povraćanje, gastroezofagealna refluksna bolest, gastroenteritis i kolitis, bol u abdomenu (gornji i donji dio), distenzija abdomena, dispepsija, hemoroidi, flatulencija
Portuguese: O risco de diarreia pode ser maior com a administração de Kaletra uma vez ao dia.
Croatian: Rizik od proljeva se može povećati s doziranjem lijeka Kaletra jednom dnevno.
Portuguese: Ver a posologia recomendada para adultos *As recomendações de doseamento com base no peso baseiam-se em dados limitados **o volume (ml) de solução oral representa a dose média para o intervalo de peso
Croatian: Vidjeti preporuke za doziranje u odraslih *doziranje na osnovu težine je temeljeno na ograničenim podacima
Portuguese: Em crianças com 14 dias de idade ou mais, a natureza do perfil de segurança é semelhante à observada nos adultos (ver Quadro na secção b).
Croatian: Kod djece u dobi od 14 dana i starije, sigurnosni profil lijeka sličan je kao i kod odraslih bolesnika (vidjeti tablicu u dijelu b).
Portuguese: - Sintomas de tonturas, vertigens, desmaio ou sensação de batimentos cardíacos anormais.
Croatian: • Simptome omaglice, ošamućenost, nesvjesticu ili osjećaj nepravilnih otkucaja srca.
Portuguese: Assegure-se de que dispõe da seringa correta para a dose.
Croatian: Uvjerite se da imate štrcaljku koja odgovara dozi.
Portuguese: Comparativamente ao regime duas vezes ao dia, a administração uma vez ao dia está associada a uma redução nos valores da Cmin e Cvale de aproximadamente 50%.
Croatian: U usporedbi s BID režimom, doziranje jednom dnevno je povezano sa smanjenjem Cmin/Ctrough vrijednosti za otprilike 50%.
Portuguese: A hormona estimuladora da tiroide (TSH) deve ser monitorizada nos doentes tratados com levotiroxina pelo menos durante o primeiro mês após o início e/ou interrupção do tratamento com lopinavir/ritonavir.
Croatian: U bolesnika liječenih levotiroksinom potrebno je pratiti tireostimulirajući hormon (TSH) barem prvi mjesec nakon početka i/ili kraja liječenja lopinavirom/ritonavirom.
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas devidas à raça.
Croatian: Nisu uočene ni razlike u farmakokinetici s obzirom na rasu.
Portuguese: O efeito dos antivirais de ação direta e lopinavir foi semelhante ao observado quando foi administrado lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID (ver secção 4.3).
Croatian: Učinak na direktno djelujuće antivirotike i lopinavir bio je sličan onom opaženom kod primjene lopinavira/ritonavira 400/100 mg BID (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: Rifabutina, 150 mg QD Rifabutina (substância original e metabolito ativo 25-O-desacetil):
Croatian: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (matični lijek i djelatni 25-O-dezacetilni metabolit):
Portuguese: Empurre o êmbolo todo para dentro do corpo da seringa.
Croatian: Gurnite klip punom duljinom u tijelo štrcaljke.
Portuguese: Kaletra solução oral está contraindicado em crianças com menos de 14 dias de idade, em mulheres grávidas, doentes com insuficiência renal ou hepática e em doentes tratados com dissulfiram ou metronidazol, devido ao potencial risco de toxicidade do excipiente propilenoglicol (ver secção 4.4).
Croatian: Kaletra oralna otopina kontraindicirana je u djece mlađe od 14 dana, trudnica, bolesnika sa zatajenjem jetre ili bubrega i bolesnika liječenih disulfiramom ili metronidazolom, zbog mogućeg rizika od toksičnosti pomoćne tvari propilenglikola (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Destes, os isolados de 96 doentes tratados com nelfinavir e 51 doentes tratados com lopinavir/ritonavir podiam ser amplificados para teste de resistência.
Croatian: bolesnika liječenih nelfinavirom i 51 bolesnika liječenog lopinavirom/ritonavirom mogli su se pojačati za testiranje rezistencije.
Portuguese: Infeção do trato respiratório inferior, infeções da pele incluindo celulite, foliculite e furúnculos
Croatian: Infekcije donjeg dišnog sustava, infekcije kože uključujući celulitis, folikulitis i furunkulozu
Portuguese: - Náuseas, vómitos, dor abdominal, dificuldade em respirar e fraqueza muscular grave nas pernas e braços, porque estes sintomas podem indicar aumento dos níveis de ácido láctico.
Croatian: • Mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, otežano disanje i tešku slabost mišića u nogama i rukama jer ti simptomi mogu upućivati na povećanu koncentraciju mliječne kiseline.
Portuguese: Não conduza um carro nem utilize máquinas se tiver alguns efeitos secundários (por ex. náuseas) que possam impedi-lo de o fazer com segurança.
Croatian: Ne vozite i ne upravljate strojem ukoliko primijetite bilo koju nuspojavu (npr. mučninu) koja može utjecati na Vašu sposobnost sigurne vožnje vozila ili upravljanje strojem.
Portuguese: O intervalo QTcF foi avaliado num estudo cruzado, aleatorizado, controlado com placebo e substância ativa (400 mg de moxifloxacina, uma vez ao dia) em 39 adultos saudáveis, nos quais foram efetuadas 10 medições durante 12 horas no Dia 3.
Croatian: QTcF interval procijenjen je u randomiziranom, placebom i aktivnim lijekom (moksifloksacin 400 mg jednom dnevno) kontroliranom ukriženom ispitivanju u 39 zdravih osoba, s 10 mjerenja kroz 12 sati tijekom trećeg dana ispitivanja.
Portuguese: Observou-se também resposta virológica sustentada a Kaletra (em associação com inibidores nucleósidos/nucleótidos da transcriptase reversa) num pequeno estudo de Fase II (M97-720) ao longo de 360 semanas de tratamento.
Croatian: Održani virološki odgovor na lijek Kaletra (u kombinaciji s nukleozidnim/nukleotidnim inhibitorima reverzne transkriptaze) zabilježen je i u malom ispitivanju II. faze (M97-720), u kojem su bolesnici primali terapiju 360 tjedana.
Portuguese: Reações adversas dos estudos clínicos e da experiência pós-comercialização em doentes adultos e pediátricos:
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja i praćenja nakon stavljanja lijeka na tržište kod odraslih i pedijatrijskih bolesnika:
Portuguese: Não se observou qualquer padrão de anomalias à nascença sugestivo de uma etiologia comum.
Croatian: Nije zabilježen uzorak kongenitalnih oštećenja koji bi upućivao na zajedničku etiologiju.
Portuguese: Nesta figura puxámos o êmbolo para que possa observar claramente todas a partes.
Croatian: Na ovoj je slici klip izvađen iz tijela štrcaljke tako da jasno možete vidjeti oba dijela.
Portuguese: Uma série de amostras de sangue foram recolhidas pré-dose e em intervalos durante o período de 12 horas no 2º e 3 trimestres, no momento do nascimento e 4-6 semanas pós-parto (em mulheres que continuaram tratamento após o parto) para análise farmacocinética dos níveis das concentrações plasmáticas de lopinavir total e livre.
Croatian: Sakupljena je serija uzoraka krvi prije početka liječenja te u vremenskim razmacima tijekom 12 sati u 2. tromjesečju i 3. tromjesečju, pri porodu, te od 4. -6. tjedna nakon poroda (kod žena koje su nastavile liječenje nakon poroda) za farmakokinetičku analizu ukupne i nevezane koncentracije lopinavira u plazmi.
Portuguese: A média das idades dos doentes admitidos foi de 39 anos (intervalo: 19 a 71); 75% eram caucasianos e 78% do sexo masculino.
Croatian: Srednja dob uključenih bolesnika bila je 39 godina (raspon od 19 do 71); 75% su bili bijelci i 78% su bili muškarci.
Portuguese: Na vigilância pós-comercialização através do "Antiretroviral Pregnancy Registry", iniciado em janeiro de 1989, não foi descrito um risco aumentado de anomalias à nascença decorrentes da exposição a Kaletra entre mais de 1000 mulheres expostas durante o primeiro trimestre.
Croatian: U praćenju nakon stavljanja lijeka u promet kroz Registar trudnoća izloženih antiretroviralnim lijekovima "Antiretroviral Pregnancy Registry" utemeljen u siječnju 1989. nije zabilježen povećan rizik od kongenitalnih oštećenja kod više od 1000 žena koje su bile izložene lijeku Kaletra tijekom prvog tromjesečja.
Portuguese: Anti-histamínicos Astemizol Terfenadina
Croatian: Antihistaminici Astemizol Terfenadin
Portuguese: A idade média dos doentes admitidos foi de 41 anos (intervalo: 21 a 73); 51% eram caucasianos e 66% do sexo masculino.
Croatian: Srednja dob uključenih bolesnika bila je 41 godina (raspon od 21 do 73); 51 % su bili bijelci i 66% muškarci.
Portuguese: Cefaleia (incluindo enxaqueca), neuropatia (incluindo neuropatia periférica), tonturas, insónias
Croatian: Glavobolja (uključujući migrenu), neuropatija (uključujući perifernu neuropatiju), omaglica,
Portuguese: Se você ou o seu filho conseguir engolir comprimidos, Kaletra é também fornecido sob a forma de comprimidos revestidos por película contendo 200 mg de lopinavir e 50 mg de ritonavir e comprimidos revestidos por película contendo 100 mg de lopinavir e 25 mg de ritonavir.
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete možete progutati tablete, Kaletra je dostupna i u obliku filmom obloženih tableta koje sadrže 200 mg lopinavira i 50 mg ritonavira te u obliku filmom obloženih tableta koje sadrže 100 mg lopinavira i 25 mg ritonavira.
Portuguese: Problemas na glucose sanguínea incluindo diabetes mellitus, hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, diminuição de peso, diminuição do apetite
Croatian: Poremećaj glukoze u krvi, uključujući diabetes mellitus, hipertrigliceridemiju, hiperkolesterolemiju, smanjenje tjelesne težine, smanjenje apetita
Portuguese: No início do tratamento pode ocorrer diarreia, náuseas e vómitos, enquanto hipertrigliceridemia e hipercolesterolemia podem ocorrer mais tarde.
Croatian: Proljev, mučnina i povraćanje mogu se pojaviti na početku liječenja dok se hipertrigliceridemija i hiperkolesterolemija mogu javiti kasnije.
Portuguese: A resistência a lopinavir, definida como a presença de quaisquer mutações locais primárias ou ativas na protease (ver acima), foi observada em 0/51 (0%) doentes.
Croatian: Rezistencija na lopinavir, definirana kao prisustvo bilo koje primarne mutacije ili mutacije aktivnog mjesta u proteazi (vidjeti gore), je zabilježena kod 0/51 (0%) bolesnika.
Portuguese: Em estado estacionário, lopinavir tem uma ligação às proteínas séricas de aproximadamente 98 - 99%.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, oko 98 - 99% lopinavira vezano je na serumske proteine.
Portuguese: Kaletra 800/200 mg foi administrado em associação com emtricitabina 200 mg e tenofovir DF 300 mg como parte de um regime de tratamento uma vez ao dia.
Croatian: Kaletra 800/200 mg je davana u kombinaciji s 200 mg emtricitabina i 300 mg tenofovira DF kao dio liječenja jednom dnevno.
Portuguese: A EC50 antivírica in vitro de lopinavir é aproximadamente 10 vezes inferior à de ritonavir.
Croatian: Antivirusni EC50 lopinavira oko 10 puta je manja od one ritonavira in vitro.
Portuguese: - Conservação em uso: se conservado fora do frigorífico, não deve ser mantido acima dos 25 ºC e qualquer porção não utilizada após 42 dias (6 semanas) deve ser rejeitada.
Croatian: • Čuvanje lijeka u primjeni: Ako je izvan hladnjaka, ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C, a lijek koji se ne potroši za 42 dana (6 tjedana) mora se zbrinuti.
Portuguese: Recomenda-se redução adicional na dose de rifabutina para 150 mg duas vezes por semana nos dias estabelecidos para os doentes nos quais a dose de 150 mg três vezes por semana não é tolerada.
Croatian: Daljnje smanjenje doze rifabutina na 150 mg dvaput tjedno u određene dane se preporučuje kod bolesnika koji ne podnose dozu od 150 mg 3 puta tjedno.
Portuguese: A dose de maraviroc deve ser reduzida para 150 mg duas vezes ao dia durante a coadministração com Kaletra 400/100 mg duas vezes ao dia.
Croatian: Dozu maraviroka treba smanjiti na 150 mg dvaput na dan prilikom istodobne primjene s lijekom Kaletra 400/100 mg dvaput na dan.
Portuguese: - É importante que todas as doses de Kaletra solução oral sejam tomadas com alimentos.
Croatian: • Važno je da se Kaletra oralna otopina uvijek uzima zajedno s hranom.
Portuguese: Cada 1 ml de Kaletra solução oral contém 356,3 mg de álcool e 152,7 mg de propilenoglicol.
Croatian: Svakih 1 ml Kaletra oralne otopine sadrži 356,3 mg alkohola i 152,7 mg propilenglikola.
Portuguese: Em alguns casos a disfunção hepática foi grave.
Croatian: U nekim slučajevima disfunkcija jetre je bila ozbiljna.
Portuguese: Esta lista não se destina a ser inclusiva ou abrangente.
Croatian: Ovaj popis interakcija nije sveobuhvatan i ne uključuje sve moguće interakcije.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Kaletra pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Kaletra može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Portuguese: Kaletra contém 42% v/v de álcool.
Croatian: Kaletra sadrži 42% V/V alkohola.
Portuguese: A coadministração de delamanid com um inibidor potente do CYP3A (como lopinavir/ritonavir) pode aumentar a exposição ao metabolito de delamanid, que tem sido associado a prolongamento do intervalo QTc.
Croatian: Istodobna primjena delamanida sa snažnim inhibitorom CYP3A (poput lopinavira/ritonavira) može povisiti izloženost metabolitu delamanida, koji je povezan s produljenjem QTc intervala.
Portuguese: Para volumes superiores a 2 ml.
Croatian: Za volumene veće od 2 ml.
Portuguese: Para Kaletra solução oral, os aumentos correspondentes na AUC e Cmax de lopinavir foram, respetivamente, de 80% e 54%.
Croatian: Pri uzimanju Kaletra oralne otopine odgovarajući porast vrijednosti AUC odnosno Cmax lopinavira iznosio je, redom, 80% i 54%.
Portuguese: No ser humano, foram identificados pelo menos 13 metabolitos oxidativos de lopinavir.
Croatian: U čovjeka je otkriveno najmanje 13 metabolita koji su proizvod oksidacijskog metabolizma lopinavira.
Portuguese: Em ratos, com doses tóxicas para as mães, observou-se toxicidade embriofetal (perda de gravidez, diminuição na viabilidade fetal, pesos corporais dos fetos diminuídos, frequência aumentada de alterações esqueléticas) e toxicidade no desenvolvimento pós-natal (diminuição na sobrevivência das crias).
Croatian: U štakora je, pri dozama koje izazivaju materinsku toksičnost, uočena embriofetotoksičnost (pobačaj, smanjena životnost ploda, smanjena tjelesna težina ploda, povećana učestalost promjena skeleta) i toksičnost tijekom postnatalnog razvoja (smanjeno preživljenje mladunčadi).
Portuguese: A pravastatina não é metabolizada pela CYP450.
Croatian: Pravastatin se ne metabolizira putem CYP450.
Portuguese: - antibióticos (por ex. rifabutina, rifampicina, claritromicina);
Croatian: • antibiotici (npr. rifabutin, rifampicin, klaritromicin);
Portuguese: Agonistas dos recetores beta2-adrenérgicos (longa ação) Salmeterol
Croatian: Agonisti beta2-adrenoreceptora (dugodjelujući) Salmeterol
Portuguese: AUC12 (g•h/ml) Idade ≥ 14 dias a < 6 semanas coorte (N = 9):
Croatian: AUC12 (µg•h/ml) Kohorta u dobi od ≥ 14 dana do < 6 tjedana (N = 9):
Portuguese: Ciclosporina, Sirolímus (rapamicina), Tacrolímus:
Croatian: Ciklosporin, sirolimus (rapamicin), takrolimus:
Portuguese: Se a coadministração de Kaletra com bupropiom for considerada inevitável, a mesma deve ser feita com monitorização clínica rigorosa da eficácia do bupropiom, não excedendo a posologia recomendada, apesar da indução observada.
Croatian: Ako se istodobna primjena lijeka Kaletra s bupropionom ocijeni neizbježnom, lijekove treba davati uz pomno kliničko praćenje djelotvornosti bupropiona, pazeći da se unatoč opaženoj indukciji ne prekorače preporučene doze.
Portuguese: Conservação em uso: Se conservado fora do frigorífico, não deve ser mantido acima dos 25 ºC e qualquer porção não utilizada após 42 dias (6 semanas) deve ser rejeitada.
Croatian: Čuvanje lijeka u primjeni: Ako je izvan hladnjaka, ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C, a lijek koji se ne potroši za 42 dana (6 tjedana) mora se zbrinuti.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de ritonavir são 7% inferiores aos obtidos após a dose de ritonavir de 600 mg, duas vezes ao dia.
Croatian: Koncentracije ritonavira u plazmi su manje od 7% od onih koje se postižu pri dozi ritonavira od 600 mg dvaput na dan.
Portuguese: Inibidor da proteína microssomal de transferência de triglicéridos (MTTP)
Croatian: Inhibitor mikrosomalnog proteina za prijenos triglicerida (engl. microsomal triglyceride transfer protein, MTTP)
Portuguese: * proporção de indivíduos com VIH-1 < 400 cópias/ml e que continuaram em tratamento no estudo.
Croatian: *udio ispitanika kojima je razina HIV-1 iznosila < 400 kopija/ml i koji su nastavili primati ispitivano liječenje
Portuguese: Abra a tampa de difícil abertura para crianças carregando para baixo com a palma da sua mão e rodando no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio, ou na direção indicada pela seta na parte superior da tampa.
Croatian: Otvorite zatvarač siguran za djecu tako da ga pritisnete dlanom i zavrnete obrnuto od kazaljke na satu ili u smjeru strelice na vrhu zatvarača.
Portuguese: Os estudos a longo prazo de carcinogenicidade de lopinavir/ritonavir em murganhos revelaram uma indução mitogénica, não-genotóxica de tumores hepáticos, geralmente considerados como sendo de pouca relevância para risco humano.
Croatian: U dugoročnim ispitivanjima kancerogenosti lopinavira/ritonavira u miševa uočena je indukcija tumora jetre, koja nije bila ni genotoksična ni mitogena, i općenito se drži da nema mnogo veze s rizikom u ljudi.
Portuguese: Devem efetuar-se análises laboratoriais adequadas antes do início do tratamento com lopinavir/ritonavir e efetuada monitorização cuidadosa durante o tratamento.
Croatian: Odgovarajuće laboratorijsko testiranje treba biti provedeno prije započinjanja liječenja lopinavirom/ritonavirom te je tijekom liječenja potrebno pomno praćenje.
Portuguese: - As mulheres a amamentar não devem tomar Kaletra, a não ser quando especificamente indicado pelo médico.
Croatian: • Dojilje ne smiju uzimati lijek Kaletra, osim ako im to izričito ne kaže liječnik.
Portuguese: Idade: ≥ 6 semanas e < 6 meses (N=21)
Croatian: Dob: ≥ 6 tjedana i < 6 mjeseci (N=21)
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Croatian: Nisu provedene studije utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Além disso, a coadministração de apalutamida e Kaletra pode resultar em acontecimentos adversos graves, incluindo convulsões, devido aos níveis mais elevados de apalutamida.
Croatian: Dodatno, istodobna primjena apalutamida i lijeka Kaletra može dovesti do ozbiljnih štetnih događaja uključujući napadaj zbog povišenih razina apalutamida.
Portuguese: 3 comprimidos (300/75 mg)
Croatian: 3 tablete (300/75 mg)
Portuguese: A exposição sistémica a lopinavir/ritonavir, em doses tóxicas para as mães e para o desenvolvimento, foi mais baixa do que a exposição terapêutica planeada para os humanos.
Croatian: Sistemska izloženost lopinaviru/ritonaviru pri dozama koje su izazvale materinsku i razvojnu toksičnost, bila je manja od one koja se pri terapijskim dozama očekuje u ljudi.
Portuguese: A degeneração tubular renal ligeira limitou-se a murganhos expostos a pelo menos duas vezes a dose recomendada para o ser humano; o rim não foi afetado nos ratos e cães.
Croatian: Blaga degeneracija bubrežnih kanalića uočena je u miševa u kojih je izloženost bila najmanje dvostruko veća od one preporučene u ljudi; ni u štakora ni u pasa nije bilo učinaka na bubrege.