FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • peteérést nem produkáló (anovuláció) nőknél, akik nem reagálnak a klomifen-citráttal (egy, az ovulációt stimuláló másik gyógyszer) végzett kezelésre.
Romanian: • la femeile care prezintă anovulaţie (care nu produc ovule) şi care nu au răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen (un alt medicament care stimulează ovulaţia);
Hungarian: Amennyiben a Fertavid-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Fertavid, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a Fertavid-dal kezelt nők 4%-ánál petefészek hiperstimulációs szindrómával összefüggő jeleket és tüneteket (pl. rosszullét, súlygyarapodás, hasmenés) jelentettek.
Romanian: La 4% din femeile tratate cu Fertavid în cadrul studiilor clinice au fost raportate semne şi simptome legate de sindromul de hiperstimulare ovariană (de exemplu, senzaţia de rău, creşterea în greutate şi diareea).
Hungarian: • meddőségi kezelésben (asszisztált reprodukciós programokban, például in vitro fertilizáció) részt vevő nőknél.
Romanian: • la femeile care urmează un tratament pentru infertilitate (tehnici de reproducere asistată, cum ar fi fertilizarea in vitro).
Hungarian: A Fertavid adagja és beadásának gyakorisága az alkalmazás céljától (lásd fent) és a beteg kezelésre adott válaszától függ.
Romanian: Doza şi frecvenţa de administrare a Fertavid se stabilesc în funcţie de utilizarea sa (a se vedea mai sus) şi de răspunsul pacientului la tratament.
Hungarian: A Fertavid-ot 172 peteérést nem mutató nő esetében vizsgálták, azt mérve, hogy ezeknél a nőknél hány kezelési ciklusra van szükség a peteérés bekövetkeztéig.
Romanian: Fertavid a fost studiat pe 172 de femei cu anovulaţie, urmărindu-se numărul de cicluri de tratament necesare pentru producerea ovulaţiei la aceste femei.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Fertavid alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Fertavid sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Hungarian: A Fertavid-dal kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Fertavid
Hungarian: A szervezetben az FSH szabályozza a reproduktív funkciókat: nőkben a peteérést, férfiakban a herék hímivarsejtek termelését serkenti.
Romanian: În organism, FSH reglează funcţia de reproducere: la femei stimulează producerea de ovule, iar la bărbaţi stimulează producerea de spermă de către testicule.
Hungarian: A Fertavid-ban található béta-follitropint a „rekombináns DNS-techológia" néven ismert módszerrel állítják elő: egy sejt termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes a humán FSH előállítására.
Romanian: Folitropina beta conţinută de Fertavid este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": este produsă de o celulă care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea FSH uman.
Hungarian: A vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a kinyert petesejtek száma és az ezt követő teherbe esések aránya volt.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacităţii au fost numărul de ovule recuperate şi rata de ţinere a sarcinii.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a Fertavid-ot a vizeletből kivont, természetes FSH hormonnal hasonlították össze.
Romanian: În toate studiile, Fertavid a fost comparat cu hormonul natural FSH care a fost extras din urină.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára béta-follitropin
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului folitropină beta
Hungarian: A beteg vagy partnere is beadhatja az injekciót.
Romanian: Injecţiile pot fi administrate de către pacient sau partener.
Hungarian: A Fertavid beadását csak olyan személyek végezhetik, akiket az orvos megfelelő képzésben részesített, és akik szükség esetén szakembertől tanácsot tudnak kérni.
Romanian: Fertavid trebuie administrat doar de către persoane care au fost instruite de către medic şi care au acces la consiliere de specialitate.
Hungarian: A Fertavid-ot bőr alá vagy izomba adott injekció formájában alkalmazzák.
Romanian: Fertavid se administrează ca injecţie sub piele sau în muşchi.
Hungarian: Férfiak esetében - 49 betegnél - a Fertavid hímivarsejt-termelésre kifejtett hatását vizsgálták.
Romanian: La bărbaţi, Fertavid a fost studiat pe 49 de pacienţi pentru a se observa efectul asupra producerii de spermă.
Hungarian: A Fertavid nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a bétafollitropinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Romanian: Fertavid nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la folitropină beta sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Hungarian: A gyógyszerként alkalmazott FSH-t korábban vizeletből vonták ki.
Romanian: În trecut, FSH, folosit ca medicament, se extrăgea din urină.
Hungarian: A Fertavid-kezelést meddőségi problémák kezelésében jártas orvosnak kell végeznie.
Romanian: Tratamentul cu Fertavid trebuie efectuat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul problemelor de fertilitate.
Hungarian: A petefészekhiperstimuláció akkor következik be, ha a petefészkek a kezelésre túlzott mértékben reagálnak.
Romanian: Sindromul de hiperstimulare ovariană apare atunci când există un răspuns exagerat al ovarelor la tratament.
Hungarian: A Fertavid hatóanyaga, a béta-follitropin, a természetes folliculus stimuláló hormon (FSH) másolata.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Fertavid, folitropina beta, este copia unui hormon natural, hormonul foliculostimulant (FSH).
Hungarian: A Fertavid egy béta-follitropin nevű hatóanyagot tartalmazó oldatos injekció.
Romanian: Fertavid este o soluţie injectabilă care conţine substanţa activă folitropină beta.
Hungarian: A Fertavid nem alkalmazható olyan betegeknél, akik a petefészek, a mell, a méh, a here, az agyalapi mirigy vagy a hipotalamusz daganatos betegségében szenvednek.
Romanian: Este contraindicată utilizarea Fertavid la pacienţii cu tumori ale ovarului, sânului, uterului, testiculului, glandei pituitare sau hipotalamusului.
Hungarian: A Fertavid alkalmazható hipogonadotróp hipogonadizmusban (ritka hormonhiányos betegség) szenvedő férfiak esetében is a hímivarsejtek termelődésének serkentésére.
Romanian: Fertavid se poate utiliza, de asemenea, pentru stimularea producţiei de spermă la bărbaţii care prezintă hipogonadism hipogonadotrofic (o boală rară de deficit hormonal).
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Romanian: Pentru lista completă a restricţiilor, consultaţi prospectul.
Hungarian: A Fertavid minden vizsgálatban ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a komparátor készítmény.
Romanian: În toate studiile, Fertavid a fost la fel de eficace ca şi medicamentul cu care a fost comparat.
Hungarian: Nőknek nem adható petefészek-elégtelenség, petefészek-megnagyobbodás vagy policisztás petefészekbetegséggel összefüggésben nem álló petefészekciszták, illetve hüvelyi vérzés esetén.
Romanian: La femei, este contraindicată utilizarea medicamentului în cazul insuficienţei ovariene, hipertrofiei ovariene sau prezenţei chisturilor ovariene care nu sunt cauzate de boala ovarelor polichistice, sau în cazul hemoragiei vaginale.
Hungarian: A Fertavid alkalmazásának célja, hogy a petefészkeket egyszerre egynél több petesejt termelésére serkentse.
Romanian: Fertavid se administrează pentru a stimula ovarele să producă mai mult de un ovul în timpul ovulaţiei.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Romanian: Fertavid se poate elibera numai pe bază de reţetă.
Hungarian: A Fertavid a peteérés kiváltásában és a hímivarsejtek termelésében ugyanolyan hatásosnak mutatkozott, mint a meddőség kezelésére használt, vizeletből kivont FSH.
Romanian: Administrat ca tratament pentru infertilitate, Fertavid a fost la fel de eficace ca FSH urinar în producerea de ovule şi de spermă.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fertavid alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fertavid?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fertavid-ot?
Romanian: Cum se utilizează Fertavid?
Hungarian: Miért engedélyezték a Fertavid forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Fertavid?
Hungarian: Nem adható hereelégtelenségben szenvedő férfiaknak.
Romanian: Este contraindicată utilizarea sa la bărbaţii cu insuficienţă testiculară.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fertavid?
Romanian: Cum acţionează Fertavid?
Hungarian: A Fertavid alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Fertavid, consultaţi prospectul.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Fertavid-ot?
Romanian: Cum a fost studiat Fertavid?
Hungarian: Annex A
Romanian: Anexa A
Hungarian: Csomagolás
Romanian: Ambalare
Hungarian: Tartalom Kiszerelési egység
Romanian: Conţinut Dimensiuni ambalaj
Hungarian: Inaktivált macska calicivírus (255 törzs): R.P. 1.26-2.40
Romanian: R.P. 1.26-2.40
Hungarian: --1 Inaktivált macska panleukopenia vírus, (CU4 törzs): R.P. 8.5-12.25
Romanian: --1 Virus inactivat panleucopenie felină, tulpina CU4:
Hungarian: Inaktivált macska herpeszvírus (a rhinotracheitis kórokozója) (605 törzs): R.P. 1. 39-2.10 Inaktivált Chlamydophila felis (Cello törzs): R.P. 1.69-3.50
Romanian: R.P. 1.69-3.50 Virus inactivat leucemie felină (tulpina 61E):
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI06AL01.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI06AL01.
Hungarian: Adjuváns: ásványi olaj.
Romanian: Adjuvant : ulei mineral.
Hungarian: A véletlen injekció beadás veszélyes
Romanian: Injectarea accidentală este periculoasă.
Hungarian: Relatív potenciál (R.P.)
Romanian: Potenţă relativă (P.R.)
Hungarian: Ne keverje más állatgyógyászati készítménnyel.
Romanian: Nu amestecați cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe websiteul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1. szakasz.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Hungarian: Csomagolás:
Romanian: Ambalaj:
Hungarian: Etilén/malein anhidrid (EMA-31)
Romanian: Etilenă/anhidridă maleică (EMA-31) Neocril
Hungarian: Alapimmunizálás: 9 hetes, vagy idősebb macskák: két vakcinázás 3-4 hetes időközzel.
Romanian: Prima vaccinare a pisicilor cu vârsta de cel puţin 9 săptămâni: două doze la interval de 3-4 săptămâni.
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997 február 5. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2007 február 27.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 27 februarie 2007.
Hungarian: Anaphylaxiás reakció esetén adagoljunk adrenalint intramuscularisan.
Romanian: În cazul unei reacţii de tip anafilactic, trebuie administrată adrenalină intramuscular.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Hungarian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Romanian: 1348 Louvain-la-Neuve
Hungarian: Bővebb információért lásd 4.4. fejezetet.
Romanian: A se vedea secţiunea 4.4 pentru detalii suplimentare.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem értelmezhető.
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
Hungarian: 1 ml/adag tartalmaz: Inaktivált FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE O doză de 1 ml: Inactivat FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE
Hungarian: Lot.: {szám}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot{număr}
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS (EK) HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz:
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Hungarian: A vakcina halvány tejes rózsaszín, szilárd részecskéktől mentes folyadék.
Romanian: Vaccinul se prezintă ca un lichid roz pal, lăptos, care nu trebuie să conţină particule solide.
Hungarian: A 6. szakaszban leírtakon kívül egyéb nemkívánatos hatást nem észleletek.
Romanian: Nu au fost observate alte reacții adverse decât cele menționate în secțiunea 6.
Hungarian: A második teszttel negatívnak bizonyult állatok vakcinázhatók, mivel ezek az állatok minden valószínűség szerint átvészelték a fertőzést.
Romanian: Pisicile la care rezultatul celui de-al doilea test este negativ pot fi vaccinate, deoarece, după toate probabilităţile, au depăşit infecţia cu FeLV.
Hungarian: A készítmény alkalmazásakor ügyelni kell arra, hogy a csomagolt steril tűt aszeptikusan csatlakoztassuk a fecskendőhöz.
Romanian: În timpul administrării produsului, trebuie avut grijă ca, înainte de utilizare, acul steril inclus să fie ataşat aseptic la seringă.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
Romanian: Substanţe active
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítóinak neve és címe Zoetis Belgium SA
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţelor biologic active Zoetis Belgium SA
Hungarian: A negatív állatok vakcinázhatók, a pozitívakat pedig el kell különíteni, és 1-2 hónap múlva újra tesztelni kell őket.
Romanian: Animalele la care rezultatul testului este negativ pot fi vaccinate, în timp ce pisicile la care rezultatul testului este pozitiv trebuie izolate de celelalte pisici şi retestate în interval de 1-2 luni.
Hungarian: Elenyésző esetben anfilaxiás reakció - oedema, viszketés, légzőszervi, valamint kardiológiai rendellenesség, súlyos emésztőszervi tünet, vagy sokk is előfordulhat a vakcinázást követő órákban.
Romanian: În cazuri foarte rare s-a observat o reacţie de tip anafilactic cu edem, prurit, epuizare respiratorie şi cardiacă, simptome gastrointestinale severe sau şoc, în primele ore după vaccinare.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra vonatkozóan
Romanian: 4.4 Atenţionări special pentru fiecare specie ţintă
Hungarian: Egy kartondoboz 10, 20, vagy 25 egyadagos (1ml-es) előretöltött fecskendőt és 10, 20, vagy 25 steril tűt tartalmaz.
Romanian: O cutie din carton care conţine 10, 20 sau 25 de seringi preumplute cu o singură doză (1 ml) și respectiv 10, 20 sau 25 ace sterile.
Hungarian: Évente egy oltás.
Romanian: Revaccinare: o vaccinare anuală.
Hungarian: - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1.000 animale tratate) - rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10.000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10.000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Zoetis Belgium SA
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Zoetis Belgium SA
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot{număr}
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Hepes pufferrel kiegészített Eagles Earles alaptáptalaj.
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Mediu Eagle Earle cu Hepes
Hungarian: EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Romanian: EU/2/96/002/002 20 x 1 ml
Hungarian: Az FeLV- tesztben pozitív macskák vakcinázása nem jár jótékony hatással.
Romanian: Vaccinarea pisicilor la care rezultatul testului FeLV este pozitiv nu aduce nici un beneficiu.
Hungarian: Azokat a macskákat, amelyek a második teszt után is pozitivitást mutatnak, leukosis fertőzöttnek kell tekinteni, és akként kezelni.
Romanian: Pisicile la care rezultatul celui de-al doilea test este pozitiv trebuie considerate infectate permanent cu FeLV şi trebuie tratate în mod corespunzător.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Hungarian: Vemhes macskák vakcinázása nem ajánlott.
Romanian: Nu este recomandată vaccinarea pisicilor gestante.
Hungarian: A fecskendő gumikupakkal van lezárva.
Romanian: Seringile sunt sigilate cu dopuri din cauciuc.
Hungarian: „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR " A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Hungarian: Inaktivált vírust és inaktivált baktériumot tartalmazó vakcinák macskák részére.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru feline, vaccinuri virale inactivate și bacteriene inactivate pentru pisici.
Hungarian: Fevaxyn Pentofel, szuszpenziós injekció, macskák részére
Romanian: Fevaxyn Pentofel, suspensie injectabilă pentru pisici
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók neve és címe Zoetis Belgium SA
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Zoetis Belgium SA
Hungarian: A beadás helyén fájdalmas duzzanat képződése, viszketés valamint a szőrzet helyi kihullása is előfordulhat.
Romanian: Se poate observa o reacţie locală cu umflături, durere, prurit sau căderea părului la locul injectării.
Hungarian: Egyadagos, egyszer használatos polipropilén fecskendő, amely 1ml vakcinát tartalmaz.
Romanian: Seringi de unică folosinţă, de tip I, din sticlă, care conţine o doză (1 ml) de vaccin.
Hungarian: Ezért ajánlatos az oltás előtt leukosis tesztnek alávetni a vakcinázandó állatokat.
Romanian: De aceea, se recomandă ca pisicile care prezintă un risc semnificativ de expunere la FeLV să fie supuse testelor pentru antigenul FeLV înainte de vaccinare.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ 10 x 1 ml EGYADAGOS FECKENDŐNEK, 20 x 1 ml EGYADAGOS FECKENDŐNEK , 25 x 1 ml EGYADAGOS FECKENDŐNEK
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 10 SERINGI x 1 ML CU O SINGURĂ DOZĂ, 20 SERINGI x 1 ML CU O SINGURĂ DOZĂ, 25 SERINGI x 1 ml CU O SINGURĂ DOZĂ
Hungarian: Egészséges, 9 hetes és idősebb macskák, panleukopenia és leukosis, valamint macska rhinotracheitis vírus, macska calicivírus és Chlamydophila felis okozta légzőszervi betegség elleni aktív immunizálására.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru imunizarea activă a pisicilor sănătoase, cu vârsta de cel puţin 9 săptămâni, împotriva virusurilor panleucopeniei şi leucemiei feline şi împotriva bolilor respiratorii cauzate de virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin şi Chlamydophila felis.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Zoetis Belgium SA
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Hungarian: A Fevaxyn Pentofel vakcina aktív immunitás kialakulását stimulálja macskák panleukopenia vírusa, herpeszvírusa, calicivírusa, Chlamydophila felis és leukosisvírusa ellen.
Romanian: Fevaxyn Pentofel stimulează dezvoltarea imunităţii active faţă de virusul panleucopeniei feline, virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin, Chlamydophila felis şi virusului leucemiei feline.
Hungarian: Macskaleukosis (FeLV) vírusával súlyosan fertőzött környezetben tartott és az elsőadaggal 12 hetes koruk előtt vakcinázott kölykök esetén egy további adag oltása javasolt.
Romanian: Se recomandă administrarea unei doze suplimentare la puii care trăiesc într-un mediu cu risc crescut de virusul leucemiei feline (FeLV) şi la care prima doză a fost administrată înaintea vârstei de 12 săptămâni.
Hungarian: EU/2/96/002/001-003
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/96/002/001-003
Hungarian: 25 x 1 ml egyadagos előretöltött fecskendő.
Romanian: Prezentarea 25 x 1 ml:
Hungarian: A vakcina ártalmatlanságát nem vizsgálták vemhes macskáknál.
Romanian: Siguranţa vaccinului nu a fost investigată în perioada gestaţiei la pisici.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE
Hungarian: Macskaleukosis vírusával súlyosan fertőzött környezetben tartott és az első adaggal 12 hetes koruk előtt vakcinázott kölykök esetén egy további adag oltása javasolt.
Romanian: Se recomandă administrarea unei doze suplimentare la puii care trăiesc într-un mediu cu risc crescut de FeLV şi la care prima doză a fost administrată înaintea vârstei de 12 săptămâni.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Az egyadagos fecskendő tartalmát használat előtt jól fel kell rázni, majd subcutan injekció formájában, aszeptikus körülmények között beadni.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Conţinutul unei seringi cu o singură doză trebuie agitat bine şi administrat aseptic, prin injecţie subcutanată.
Hungarian: Inaktivált macska panleukopenia vírus, CU4 törzs Inaktivált macska calicivírus, 255 törzs Inaktivált macska herpeszvírus (a rhinotracheitis kórokozója), 605 törzs Inaktivált Chlamydophila felis, Cello törzs Inaktivált macskaleukosis vírus, 61E törzs Adjuvánsok
Romanian: Calicivirus felin inactivat, tulpina 255 Virusul rinotraheitei feline inactivat, tulpina 605
Hungarian: 20 x 1 ml egyadagos előretöltött fecskendő.
Romanian: Prezentarea 20 x 1 ml:
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Romanian: PRODUS
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ), ha szükséges
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate alte reacții adverse decât cele observate şi menţionate în secţiunea 4.6.
Hungarian: A vakcinázott macskáknál kialakulhatnak posztvakcinációs reakciók, amelyek átmeneti láz, hányás,
Romanian: REACŢII ADVERSE Pisicile vaccinate pot prezenta reacţii după vaccin, inclusiv febră tranzitorie, vărsături, anorexie şi/sau depresie, care de regulă dispar în interval de 24 de ore.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013 június.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în de iunie 2013.