FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nintedanib and its metabolites, the free acid moiety BIBF 1202 and its glucuronide BIBF 1202 glucuronide, did not inhibit or induce CYP enzymes in preclinical studies(see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Nintedanib og metabolitter, den frie syren BIBF 1202 og BIBF 1202-glukoronid, verken hemmet eller induserte CYP-enzymer i prekliniske studier (se pkt.
English: Summary of ADRs per frequency category
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Sammendrag av bivirkninger etter frekvenskategori Organklassesyst em
English: Myocardial infarction (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: Myokardinfarkt (se pkt.
English: ° Adjusted mean of best-% change from baseline and p-value generated from an ANOVA model adjusting for baseline ECOG PS (0 versus 1), brain metastases at baseline (yes versus no) and prior treatment with bevacizumab (yes versus no).
Norwegian Bokmål: ° Justert gjennomsnitt av beste % -endring fra utgangspunktet og p-verdi generert fra en ANOVA-modell som justerer for ECOG allmenntilstand (0 versus 1) ved utgangspunktet, hjernemetastaser ved utgangspunktet (ja versus nei) og tidligere behandling med bevacizumab (ja versus nei).
English: Start appropriate anti-diarrhoeal treatment, e.g. with loperamide, as soon as possible after having contacted your doctor.
Norwegian Bokmål: Drikk rikelig med vann ved første tegn til diaré og ta straks kontakt med lege. Start egnet behandling av diaré, f.eks. med loperamid, så snart som mulig etter at du har kontaktet legen din.
English: Efficacy results for trial LUME-Lung 1 for patients with adenocarcinoma tumour histology
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Effektresultater for studien LUME-Lung 1 hos pasienter med adenokarsinom (tumorhistologi)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blisters.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt påeskenog blisterpakningeneetter «EXP».
English: Liver enzyme elevations and hyperbilirubinaemia
Norwegian Bokmål: Leverenzymforhøyelser og hyperbilirubinemi
English: One box containing 120 capsules (12 aluminium blisters of 10 capsules each).
Norwegian Bokmål: En eske som inneholder 120 kapsler (12 aluminium blisterpakninger med 10 kapsler hver).
English: Perforation Pancreatitis
Norwegian Bokmål: Perforasjon pankreatitt
English: Unless there is an alternative cause established, Vargatef should be permanently discontinued (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Med mindre en annen årsak er fastslått, bør Vargatef seponeres permanent (se pkt.
English: In case of specific changes in liver values (AST/ALT > 3 x ULN; total bilirubin ≥ 2 x ULN and ALKP < 2 x ULN) treatment with Vargatef should be interrupted.
Norwegian Bokmål: Ved spesifikke endringer i leververdier (ASAT/ALAT > 3 x ULN, totalbilirubin ≥ 2 x ULN og ALP < 2 x ULN) bør behandling med Vargatef avbrytes.
English: Drug-induced liver injury
Norwegian Bokmål: Legemiddelindusert leverskade
English: Stable brain metastasis
Norwegian Bokmål: Stabile hjernemetastaser
English: How to take Vargatef
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vargatef
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including herbal medicines and medicines obtained without a prescription.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert naturlegemidler og reseptfrie legemidler.
English: A risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: En risiko for barn som ammes kan ikke utelukkes.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 120 (2 packs of 60 x1) soft capsules.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 120 (2 pakninger à 60 x 1) myke kapsler.
English: Elevation of AST and/or ALT values to > 3 x ULN in conjunction with an increase of total bilirubin to ≥ 2 x ULN and ALKP < 2 x ULN
Norwegian Bokmål: Økning i ASAT- og/eller ALAT-verdiene til > 3 x ULN med sammenfallende økning i totalbilirubin til ≥ 2 x ULN og ALP < 2 x ULN
English: For patients with tumour of adenocarcinoma histology, 15.8 % had disease stage < IIIB/IV, 15.2 %, had disease stage IIIB and 69.0 % had disease stage IV. 5.8 % of the adenocarcinoma patients entered the trial with locally recurrent disease stage as had been evaluated at baseline.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med tumor med histologisk adenokarsinom hadde 15,8 % sykdomsstadium < IIIB/IV, 15,2 % hadde sykdomsstadium IIIB og 69,0 % hadde sykdomsstadium IV.
English: Capsule content:Triglyceridesmedium-chain, hard fat, soya lecithin(E322)
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: Triglyserider av middels kjedelengde, hardfett, soyalecitin (E322) Kapselskall:
English: Elevation of AST and/or ALT values to > 2.5 x ULN in conjunction with total bilirubin elevation to ≥ 1.5 x ULN
Norwegian Bokmål: Økning i ASAT- og/eller ALAT-verdiene til > 2,5 x ULN med sammenfallende økning av totalbilirubin til 1,5 x ULN ELLER økning i ASAT- og/eller ALAT-verdiene til > 5 x ULN
English: The majority of patients were non-Asian (81.6 %), the median age was 60.0 years, the baseline ECOG
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter var ikke-asiatiske (81,6 %), median alder var 60,0 år, ECOG allmenntilstand ved utgangspunktet var 0 (28,6 %) eller 1 (71,3 %), og én pasient hadde ECOG allmenntilstand ved utgangspunktet på 2.
English: INFORMATION IN BRAILLE Vargatef 100 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vargatef 100 mg
English: Capsule content Triglycerides, medium-chain Hard fat
Norwegian Bokmål: Triglyserider av middels kjedelengde Hardfett
English: Recommended dose adjustments for Vargatef (nintedanib) in case of diarrhoea, vomiting and other non-haematological or haematological adverse reactions
Norwegian Bokmål: Anbefalte dosejusteringer av Vargatef (nintedanib) ved diaré, oppkast og andre ikke-hematologiske eller hematologiske bivirkninger CTCAE* bivirkning
English: This daily dose should be split into two doses of two capsules about 12 hours apart, for example two capsules in the morning and two capsules in the evening.
Norwegian Bokmål: Denne daglige dosen bør deles inn i to doser med to kapsler med ca. 12 timers mellomrom, fo r eksempel to kapsler om morgenen og to om kvelden.
English: What Vargatef looks like and contents of the pack Vargatef 100 mg soft capsules (capsules) are peach-coloured, opaque, oblong capsules imprinted on one side in black with the Boehringer Ingelheim company symbol and the figure “100”.
Norwegian Bokmål: Hvordan Vargatef ser ut og innholdet i pakningen Vargatef 100 mg myke kapsler (kapsler) er ferskenfargede, ugjennomsiktige, avlange kapsler, merket med Boehringer Ingelheims firmalogo og tallet “100” i svart på den ene siden.
English: The following medicines may increase the blood levels of nintedanib, the active substance of Vargatef, and hence may increase the risk for side effects (see section 4): - Ketoconazole (used to treat fungal infections) - Erythromycin (used to treat bacterial infections) The following medicines may decrease the blood levels of nintedanib and thus may lead to reduction of the effectiveness of Vargatef: - Rifampicin (an antibiotic used to treat tuberculosis) - Carbamazepine, phenytoin (used to treat seizures) - St. John's Wort (a herbal medicine to treat depression)
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan redusere mengden av nintedanib i blod og dermed føre til redusert effekt av Vargatef: - rifampicin (et antibiotikum som brukes til å behandle tuberkulose) - karbamazepin, fenytoin (brukes til å behandle epilepsi) - johannesurt (et naturlegemiddel til behandling av depresjon)
English: Pack-sizes: 60 or 120 capsules, or multipack of 120 (2 x 60) capsules (2 cartons of 60 capsules each,
Norwegian Bokmål: 60 eller 120 kapsler, eller multipakning på 120 (2 x 60) kapsler (2 esker med 60 kapsler hver, innpakket i plastfolie).
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) Occurrence of holes in the wall of your gut (gastrointestinalperforation) Serious liver problems
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 personer) forekomst av hull i tarmveggen(gastrointestinalperforasjon) alvorlige leverproblemer betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) hjerteinfarkt nyresvikt
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (150 mg)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE (150 MG)
English: INFORMATION IN BRAILLE Vargatef 150 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vargatef 150 mg
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) Occurrence of holes in the wall of your gut (gastrointestinal perforation) Serious liver problems
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 personer) forekomst av hull i tarmveggen (gastrointestinal perforasjon) alvorlige leverproblemer betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) hjerteinfarkt nyresvikt
English: Stratified by baseline ECOG PS (0 versus 1), brain metastases at baseline (yes versus no) and prior treatment with bevacizumab (yes versus no).
Norwegian Bokmål: Stratifisert ved ECOG allmenntilstand (0 versus 1) ved utgangspunktet, hjernemetastaser ved utgangspunktet (ja versus nei) og tidligere behandling med bevacizumab (ja versus nei).
English: Decrease in the number of white blood cells accompanied by fever (febrileneutropenia) Blood clots in the veins (venous thromboembolism), especially in the legs (symptoms include pain, redness, swelling, and warmth of a limb), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing (if you notice any of these symptoms, seek medical advice immediately)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger(kan ramme opptil 1 av10personer) blodforgiftning (sepsis) -se over reduksjon i antallet hvite blodceller ledsaget av feber (febril nøytropeni) blodpropper i venene (venøs tromboembolisme), spesielt i bena (symptomer inkluderer smerter, rødhet, hevelse og varme i et ben).Blodproppene kan bevege seg gjennom blodkar til lungene og forårsake smerter i brystet og pustevansker (dersom du merker noen av disse symptomene, må du søke legehjelp umiddelbart).
English: After treatment interruption and recovery of transaminase-values to ≤ 2.5 x ULN in conjunction with bilirubin to normal, dose reduction from 200 mg twice daily to 150 mg twice daily and - if a 2
Norwegian Bokmål: Etter behandlingsavbrudd og reduksjon av transaminaseverdier til ≤ 2,5 x ULN og normale bilirubinverdier, dosereduksjon fra 200 mg to ganger daglig til 150 mg to ganger daglig og - hvis ytterligere dosereduksjon anses som nødvendig - fra 150 mg to ganger daglig til 100 mg to ganger daglig.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (150 mg)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER (150 MG)
English: How to store Vargatef
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vargatef
English: Vargatef 150 mg soft capsules
Norwegian Bokmål: Vargatef 150 mg myke kapsler
English: Vargatef 100 mg soft capsules
Norwegian Bokmål: Vargatef 100 mg myke kapsler
English: For recommended measures and dosing adjustments in case of diarrhoea, see sections 4.4 and 4.2, respectively.
Norwegian Bokmål: For anbefalte tiltak og dosejusteringer ved diaré, se henholdsvis pkt.
English: Marketing Authorisation Holder Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
English: Capsule shell: Gelatin, glycerol (85 %), titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172)
Norwegian Bokmål: Gelatin, glyserol (85%), titandioksid (E171), rødt jernoksid (E172), gult jernoksid (E172)
English: AUCτ,ss increased by 25 % for a 50 kg patient (5
Norwegian Bokmål: AUCτ,ss økte med 25 % for en pasient på 50 kg (5 persentil) og falt med 19 % for en pasient på 100 kg (95 persentil) i forhold til en pasient med median vekt på 71,5 kg.
English: The active substance is nintedanib.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er nintedanib.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (100 mg)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER (100 MG)
English: th percentile) and increased by 13 % for a 76-year old patient (95
Norwegian Bokmål: AUCτ,ss falt med 16 % for en 45 år gammel pasient (5. persentil) og økte med 13 % for en 76 år gammel pasient (95. persentil) i forhold til en pasient med median alder på 62 år.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (100 mg)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE (100 MG)
English: No dedicated trials investigating the effect of nintedanib on wound healing were performed.
Norwegian Bokmål: Ingen egne studier er utført for å undersøke effekten av nintedanib på sårtilheling.
English: Co-administration with the potent P-gp inhibitor ketoconazole increased exposure to nintedanib 1.61-fold based on AUC and 1.83-fold based on Cmax in a dedicated drug-drug interaction study.
Norwegian Bokmål: I en legemiddelinteraksjonsstudie med samtidig administrering av den potente P-gp-hemmeren ketokonazol, økte eksponeringen for nintedanib 1,61 ganger basert på AUC og 1,83 ganger basert på Cmaks.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 x 1 soft capsule.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 x 1 myke kapsler.
English: Vargatef 100 mg soft capsules Each soft capsule contains 100 mg nintedanib (as esilate).
Norwegian Bokmål: Vargatef 100 mg myke kapsler Hver myke kapsel inneholder 100 mg nintedanib (som esilat).
English: Vargatef contains soya The capsules contain soya lecithin.
Norwegian Bokmål: Vargatef inneholder soya
English: th
Norwegian Bokmål: Sa
English: If relevant liver enzyme elevations are measured, interruption, dose reduction or discontinuation of the therapy with Vargatef may be required (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Hvis relevante økninger i leverenzymer måles, kan det være nødvendig å avbryte, redusere dosen eller seponere behandlingen med Vargatef (se pkt.
English: The safety, efficacy and pharmacokinetics of nintedanib have not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh C).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet, effekt og farmakokinetikk av nintedanib har ikke blitt studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child Pugh C).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 x 1 soft capsule
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 x 1 myke kapsler
English: One box contains 60 capsules (6 aluminium blisters of 10 capsules each).
Norwegian Bokmål: Eneske inneholder 60 kapsler (6 aluminium blisterpakningermed10 kapslerhver).
English: Vargatef capsules contain the active substance nintedanib.
Norwegian Bokmål: Vargatef inneholder virkestoffet nintedanib.
English: PFS events had been observed based on IRC-assessment in the overall ITT population (332 events in adenocarcinoma patients).
Norwegian Bokmål: HR: hasardratio; KI: konfidensintervall * Primær PFS-analyse utført når den 713-de PFS-hendelsen hadde blitt observert basert på IRC-evaluering i den totale ITT-populasjonen (332 hendelser hos pasienter med adenokarsinom).
English: Vargatef 150 mg soft capsules Pack-size: 60 capsules.
Norwegian Bokmål: Vargatef 150 mg myke kapsler Pakningsstørrelse:
English: Treatment of patients with moderate (Child Pugh B) and severe (Child Pugh C) hepatic impairment with Vargatef is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Behandling med Vargatef anbefales ikke hos pasienter med moderat (Child Pugh B) og alvorlig nedsatt (Child Pugh C) leverfunksjon (se pkt.
English: The safety, efficacy and pharmacokinetics of nintedanib have not been investigated in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh C).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten, effekten og farmakokinetikken av nintedanib er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child Pugh C).
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with Vargatef.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre ved behandling med Vargatef.
English: After treatment interruption and recovery to grade 1 or baseline, dose reduction from 200 mg twice daily to 150 mg twice daily and - if a 2
Norwegian Bokmål: Etter behandlingsavbrudd og forbedring til grad 1 eller utgangsnivå, dosereduksjon fra 200 mg to ganger daglig til 150 mg to ganger daglig og - dersom ytterligere dosereduksjon anses som nødvendig - fra 150 mg to ganger daglig til 100 mg to ganger daglig.
English: If you cannot tolerate the recommended dose of 300 mg per day because of side effects (see section 4), your doctor may reduce your recommended daily dose of Vargatef to 200 mg per day (two capsules of 100 mg).
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere den daglige dosen med Vargatef til 200 mg daglig (to kapsler à 100 mg) dersom du ikke tåler den anbefalte dosen på 300 mg daglig på grunn av bivirkninger (se avsnitt 4).
English: In this trial single oral doses of 200 mg nintedanib as well as multiple oral doses of 200 mg nintedanib administered
Norwegian Bokmål: I denne studien førte ikke administrering av orale enkeltdoser på 200 mg nintedanib eller gjentatte orale doser på 200 mg nintedanib to ganger daglig i 15 dager til forlengelse av QTcF intervallet.
English: Increased liver enzyme values (alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, blood alkaline phosphatase) in the blood as seen from blood tests Hair loss (alopecia)
Norwegian Bokmål: Forhøyet alanin aminotransferase (ALAT), forhøyet aspartat aminotransferase (ASAT), forhøyet alkalisk fosfatase (ALP) i blodet
English: Vargatef 150 mg soft capsules Each soft capsule contains 150 mg nintedanib (as esilate).
Norwegian Bokmål: Vargatef 150 mg myke kapsler Hver myke kapsel inneholder 150 mg nintedanib (som esilat).
English: In the clinical trial LUME-Lung 1 (see section 5.1), the majority of patients had mild to moderate diarrhoea.
Norwegian Bokmål: 5.1) hadde de fleste pasientene mild til moderat diaré.
English: Brown-coloured, opaque, oblong soft-gelatin capsule imprinted on one side in black with the Boehringer Ingelheim company symbol and “150”.
Norwegian Bokmål: Brunfargede, ugjennomsiktige, avlange kapsler av myk gelatin, merket med Boehringer Ingelheims firmalogo og "150" i svart på den ene siden.
English: D-55216Ingelheim am Rhein Germany
Norwegian Bokmål: D-55216 Ingelheim am Rhein Tyskland
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/954/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/954/001
English: Package leaflet: Information for the patient Vargatef 100 mg soft capsules nintedanib
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Vargatef 100 mg myke kapsler nintedanib
English: Co-administration with other medicinal products
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/954/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/954/003
English: Based on increased exposure, the risk for adverse events may be increased in patients with mild hepatic impairment (Child Pugh A; see sections 4.2 and 5.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av økt eksponering for nintedanib kan risikoen for bivirkninger være forhøyet hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Child Pugh A, se pkt.
English: Women of childbearing potential / Contraception
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner / prevensjon
English: Renal impairment
Norwegian Bokmål: Renal clearance var
English: Peach-coloured, opaque, oblong soft-gelatin capsules imprinted on one side in black with the Boehringer Ingelheim company symbol and “100”.
Norwegian Bokmål: Ferskenfargede, ugjennomsiktige, avlange kapsler av myk gelatin, merket med Boehringer Ingelheims firmalogo og "100" i svart på den ene siden.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/954/004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/954/004
English: Management of adverse reactions may require interruption, dose reduction, or discontinuation of therapy with Vargatef (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Behandling av bivirkninger kan kreve avbrudd, dosereduksjon eller seponering av behandling med Vargatef (se pkt.
English: 55216 Ingelheim am Rhein Germany
Norwegian Bokmål: 55216 Ingelheim am Rhein TYSKLAND
English: Package leaflet: Information for the patient Vargatef 150 mg soft capsules nintedanib
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Vargatef 150 mg myke kapsler nintedanib
English: An enlargement and weakening of a blood vessel wall or a tear in a blood vessel wall (aneurysms and artery dissections)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ramme et ukjent antall personer) betennelse i tykktarmen utvidelse og svekkelse av blodåreveggen eller en rift i blodåreveggen (aneurismer og arteriedisseksjoner)
English: Shellac, iron oxide black (E172),propylene glycol (E1520)
Norwegian Bokmål: Skjellakk, svart jernoksid (E172), propylenglykol (E1520)
English: Soft capsule (capsule).
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold
English: Iron oxide black (E172) Propylene glycol (E1520)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, svart (E172) Propylenglykol (E1520)
English: Haemorrhage
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdom -mer
English: Interruption, dose reduction or discontinuation of therapy with Vargatef may be required (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Avbrudd, dosereduksjon eller seponering av behandling med Vargatef kan være nødvendig (se pkt.
English: What Vargatef looks like and contents of the pack Vargatef 150 mg soft capsules (capsules) are brown-coloured, opaque, oblong capsules imprinted on one side in black with the Boehringer Ingelheim company symbol and the figure “150”.
Norwegian Bokmål: Skjellakk, svart jernoksid (E172), propylenglykol (E1520) Hvordan Vargatef ser ut og innholdet i pakningen Vargatef 150mg myke kapsler (kapsler) er brunfargede, ugjennomsiktige, avlange kapsler, merket med Boehringer Ingelheims firmalogo og tallet "150"i svart på den ene siden.
English: Each soft capsule contains100 mg nintedanib (as esilate).
Norwegian Bokmål: Hver myke kapsel inneholder 100mg nintedanib (som esilat).
English: If you stop taking Vargatef
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Vargatef
English: Each soft capsule contains150mg nintedanib (as esilate).
Norwegian Bokmål: Hver myke kapsel inneholder 150 mg nintedanib (som esilat).
English: If you cannot tolerate the recommended dose of 400 mg per day because of side effects (see section 4), your doctor may reduce the daily dose of Vargatef.
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere den daglige dosen med Vargatef, dersom du ikke tåler den anbefalte dosen på 400 mg daglig på grunn av bivirkninger (se avsnitt 4).
English: Tell your doctor or pharmacist immediately if you become pregnant during treatment with Vargatef.
Norwegian Bokmål: Du bør rådføre deg med legen om hvilke prevensjonsmidler som er best for deg. Ta kontakt med lege eller apotek umiddelbart dersom du blir gravid under behandling med Vargatef.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vargatef 150 mg capsules Nintedanib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Vargatef 150 mg kapsler nintedanib
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vargatef 100 mg soft capsules nintedanib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Vargatef 100 mg myke kapsler nintedanib
English: Abscesses
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon
English: Glycerol (85 %) Titanium dioxide (E171)
Norwegian Bokmål: Gelatin, glyserol (85%), titandioksid (E171), rødt jernoksid (E172)gult jernoksid (E172)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vargatef 150 mg soft capsules nintedanib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Vargatef 150 mg myke kapsler nintedanib
English: OR
Norwegian Bokmål: N
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vargatef 100 mg capsules Nintedanib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Vargatef 100 mg-kapsler nintedanib
English: Increased liver enzyme values (gamma-glutamyltransferase) in the blood as seen from blood tests
Norwegian Bokmål: høyt blodtrykk (hypertensjon) væsketap (dehydrering) byller lavt antall blodplater (trombocytopeni) gulsott (hyperbilirubinemi) forhøyedeleverenzymverdier (gamma-glutamyltransferase) i blodet som påvist i blodprøver vekttap kløe hodepine