FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Continui semplicemente con la dose successiva.
Slovenian: Vzemite samo naslednji odmerek ob običajni uri.
Italian: Deplezione del volume intravascolare
Slovenian: Zmanjšan intravaskularni volumen
Italian: 14 compresse 28 compresse 30 compresse 56 compresse 90 compresse 98 compresse
Slovenian: 14 tablet 28 tablet 30 tablet 56 tablet 90 tablet 98 tablet
Italian: La possibilità di effetti simili non può essere esclusa con Edarbi.
Slovenian: Tudi pri zdravilu Edarbi podobnih učinkov ni mogoče izključiti.
Italian: È stato condotto uno studio sul QT/QTc per valutare gli effetti di azilsartan medoxomil sul prolungamento dell'intervallo QT/QTc in soggetti sani.
Slovenian: Izvedena je bila temeljita QT/QTc študija, katere cilj je bila ocena zmožnosti medoksomilazilsartanata, da pri zdravih osebah podaljša QT/QTc interval.
Italian: L'emodialisi non elimina azilsartan dalla circolazione sistemica.
Slovenian: Hemodializa ne odstrani azilsartana iz sistemskega obtoka.
Italian: L'effetto antipertensivo massimale si raggiunge quasi interamente dopo 2 settimane e l'effetto massimale si ottiene a 4 settimane.
Slovenian: Skoraj najvišji antihipertenzivni učinek se pokaže v 2 tednih, največji učinki pa so doseženi po 4 tednih.
Italian: In questi due studi, gli eventi avversi clinicamente importanti e più frequenti comprendevano vertigini, cefalea e dislipidemia.
Slovenian: V teh dveh študijah so klinično pomembni in najpogostejši neželeni učinki vključevali omotico, glavobol in dislipidemijo.
Italian: Inoltre, le esterasi plasmatiche sono coinvolte nell'idrolisi di azilsartan medoxomil ad azilsartan.
Slovenian: Poleg tega pri hidrolizi medoksomilazilsartanata v azilsartan sodelujejo tudi plazemske esteraze.
Italian: Le dosi erano a titolazione forzata alla Settimana 2 da 20 a 40 mg e da 40 a 80 mg per Edarbi, da 20 a 40 mg e da 160 a 320 mg, rispettivamente, per olmesartan medoxomil e valsartan
Slovenian: Odmerki so se v 2. tednu povečali z 20 na 40 mg in s 40 na 80 mg zdravila Edarbi, ter z 20 na 40 mg medoksomilolmesartanata oz. s 160 na 320 mg valsartana.
Italian: Negli studi in monoterapia controllati rispetto al placebo sono state osservate lievi riduzioni dell'emoglobina e dell'ematocrito (riduzioni medie di circa 3 g/l e di 1 volume percentuale, rispettivamente).
Slovenian: V s placebom kontroliranih študijah monoterapije so bila opažena manjša zmanjšanja vrednosti hemoglobina in hematokrita (srednje zmanjšanje približno 3 g/l oz. 1 volumski odstotek).
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti di razza nera, sebbene siano state osservate riduzioni della pressione arteriosa più limitate rispetto ai pazienti di razza non nera (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: Prilagajanje odmerka pri temnopolti populaciji ni potrebna, opaženo pa je bilo, da je zmanjšanje krvnega tlaka v primerjavi z ne-temnopolto populacijo manjše (glejte poglavje 5.1).
Italian: La reazione avversa più comune è stata capogiro.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je bila omotica.
Italian: Se Edarbi è assunto con clortalidone (un diuretico), sono stati comunemente osservati (in meno di 1 utilizzatore su 10) livelli più elevati di certe sostanze chimiche nel sangue (come creatinina), indicatori della funzione renale, e bassa pressione arteriosa.
Slovenian: Če se jemlje zdravilo Edarbi sočasno s klortalidonom (zdravilo za odvajanje vode), so bile pogosto (pri manj kot 1 od 10 bolnikov) opažene višje vrednosti nekaterih kemičnih snovi v krvi (npr. kreatinina), ki so pokazatelji delovanja ledvic.
Italian: La proporzionalità della dose nell'esposizione è stata stabilita per azilsartan nel range di azilsartan medoxomil da 20 mg a 320 mg dopo dose singola o multipla.
Slovenian: Sorazmernost odmerka in izpostavljenosti je bila dokazana za azilsartan in medoksomilazilsartanat za območje odmerkov od 20 do 320 mg po enkratnem ali večkratnem dajanju.
Italian: Edarbi non è stato studiato in pazienti con grave insufficienza epatica.
Slovenian: Zdravilo Edarbi ni bilo raziskano pri bolnikih s hudo jetrno okvaro.
Italian: Se dimentica di prendere Edarbi
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Edarbi
Italian: Conservi Edarbi nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.
Slovenian: Zdravilo Edarbi shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
Italian: L'incidenza di aumenti della creatinina sierica in seguito al trattamento con Edarbi è stata simile a quella del placebo negli studi in monoterapia randomizzati, controllati con placebo.
Slovenian: Pogostnost zvišanih koncentracij serumskega kreatinina po zdravljenju z zdravilom Edarbi je bila v randomizirani, s placebom kontrolirani študiji monoterapije podobna kot pri placebu.
Italian: Da studi non clinici non emerge alcun effetto di azilsartan sulla fertilità maschile o femminile dei ratti (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Podatkov o vplivu medoksomilazilsartanata na plodnost pri ljudeh ni. Ne-klinične študije o vplivu azilsartana na moško ali žensko plodnost pri podganah vpliva niso pokazale (glejte poglavje 5.3).
Italian: In particolare, informi il suo medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali: - Litio (un medicinale per problemi di salute mentale) - Farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS), quali ibuprofene, diclofenac o celecoxib (medicinali antidolorifici e antinfiammatori) - Acido acetilsalicilico se assunto in dosi superiori a 3 g al giorno (medicinale antidolorifico ed antiinfiammatorio) - Medicinali che aumentano il livello di potassio nel sangue; questi includono integratori di potassio, medicinali risparmiatori di potassio (alcuni diuretici) o sostituti del sale contenenti potassio - Eparina (un medicinale per rendere più fluido il sangue) - Diuretici - Aliskiren o altri medicinali che abbassano la pressione arteriosa (inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o bloccanti dei recettori dell'angiotensina II, come enalapril, lisinopril, ramipril o valsartan, telmisartan).
Slovenian: Še posebej ne pozabite povedati svojemu zdravniku, če jemljete katero od naslednjih zdravil: - litij (zdravilo za težave z mentalnim zdravjem), - nesteroidna protivnetna zdravila, kot so ibuprofen, diklofenak ali celekoksib (zdravila za lajšanje bolečine in vnetja), - acetilsalicilna kislina, če jemljete več kot 3 grame na dan (zdravilo za lajšanje bolečine in vnetja), - zdravila, ki povečujejo količino kalija v krvi, vključno z dodatki kalija, zdravili, ki zadržujejo kalij (nekatera "zdravila za odvajanje vode") ali nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, - heparin (zdravilo za redčenje krvi), - diuretike (zdravila za odvajanje vode), - aliskiren ali druga zdravila za nižanje krvnega tlaka (zaviralci angiotenzinske konvertaze ali antagonisti angiotenzina II, kot so enalapril, lizinopril, ramipril ali valsartan, telmisartan,
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Edarbi e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Edarbi Come prendere Edarbi
Slovenian: Kaj je zdravilo Edarbi in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Edarbi Kako jemati zdravilo Edarbi Možni neželeni učinki
Italian: End point primario:
Slovenian: Primarni opazovani dogodek:
Italian: L'effetto antipertensivo di azilsartan medoxomil si è manifestato entro le prime 2 settimane di trattamento con l'effetto pieno raggiunto entro 4 settimane.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek medoksomilazilsartanata se je pokazal v prvih dveh tednih zdravljenja, poln učinek pa je bil dosežen v štirih tednih.
Italian: PAS clinica: Variazione media LS dal basale (BL) alla settimana 6 (mm Hg) (LOCF) Studio 1
Slovenian: Klinični SKT: Povprečna sprememba NK od izhodišča do 6. tedna (mm Hg) (ZOPN) Študija 1
Italian: Azilsartan medoxomil è un profarmaco orale attivo che è convertito rapidamente nella frazione attiva, azilsartan, che antagonizza selettivamente gli effetti dell'angiotensina II bloccando il suo legame al recettore AT1 in diversi tessuti (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Medoksomilazilsartanat je peroralno aktivno predzdravilo, ki se hitro spremeni v aktivni delazilsartan, ki selektivno nasprotuje učinkom angiotenzina II tako, da preprečuje, da bi se le-ta vezal na AT1 receptorje v več tkivih (glejte poglavje 5.2).
Italian: Se la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con Edarbi da solo, una riduzione aggiuntiva della pressione arteriosa può essere ottenuta somministrando questo trattamento in combinazione con altri medicinali antipertensivi, compresi diuretici (come clortalidone e idroclorotiazide) e calcio-antagonisti (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Slovenian: Če zdravilo Edarbi samo ne zagotovi ustreznega uravnavanja krvnega tlaka, se lahko dodatno znižanje krvnega tlaka doseže tako, da se to zdravilo daje skupaj z drugimi antihipertenzivi, vključno z diuretiki (kot sta klortalidon in hidroklorotiazid) in zaviralci kalcijevih kanalčkov (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
Italian: Durante gli studi clinici controllati in volontari sani, è stata somministrata una dose unica giornaliera di azilsartan medoxomil fino a 320 mg per 7 giorni ed è stata ben tollerata.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih študijah so udeleženci 7 dni prejemali enkratni dnevni odmerek 320 mg medoksomilazilsartanata, ki so ga dobro prenašali.
Italian: Popolazione di razza nera
Slovenian: Temnopolta populacija
Italian: L'angiotensina II è il principale agente pressorio del RAAS, con effetti che includono la vasocostrizione, la stimolazione della sintesi e il rilascio di aldosterone, la stimolazione cardiaca e il riassorbimento renale di sodio.
Slovenian: Angiotenzin II je glavni agens zvišanja tlaka v RAAS in povzroča vazokonstrikcijo, stimulacijo tvorbe in sproščanja aldosterona, kardialno stimulacijo in ponovno absorpcijo natrija v ledvicah.
Italian: Come con altri antagonisti del recettore dell'angiotensina II la combinazione di litio e di Edarbi non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Kot pri vseh drugih antagonistih angiotenzina II, kombinacije litija in zdravila Edarbi ne priporočamo (glejte poglavje 4.5).
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso di azilsartan medoxomil in donne in gravidanza.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi a medoksomilazilsartanata pri nosečnicah.
Italian: Come con altri antagonisti del recettore dell'angiotensina II e ACE-inibitori, l'effetto antipertensivo era inferiore nei pazienti di razza nera (popolazione in generale con bassi livelli di renina plasmatica).
Slovenian: Kot pri drugih antagonistih angiotenzina II in zaviralcih angiotenzinske konvertaze je antihipertenzivni učinek nižji pri temnopoltih bolnikih (običajno je to populacija z nizkim reninom).
Italian: Poiché non sono disponibili dati riguardanti l'uso di azilsartan medoxomil durante l'allattamento, Edarbi non è raccomandato e sono da preferire trattamenti alternativi con comprovato profilo di sicurezza per l'uso durante l'allattamento, specialmente in caso di allattamento al seno di neonati o prematuri.
Slovenian: Ker o uporabi medoksomilazilsartanata med dojenjem ni podatkov, ga ne priporočajo, zato je treba med dojenjem, še zlasti med dojenjem novorojenčkov ali prezgodaj rojenih dojenčkov, dati prednost alternativnim zdravilom z uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo med dojenjem.
Italian: Quando Edarbi è stato somministrato in combinazione con amlodipina, la frequenza di edema periferico è passata da non comune a comune, ma è rimasta inferiore rispetto all'amlodipina assunta da sola.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Edarbi in amlodipina se je pogostnost perifernega edema z občasne povečala na pogosto, vendar pa je bila nižja kot pri uporabi amlodipina samega.
Italian: Il gonfiore di mani, caviglie o piedi è più comune (interessa meno di 1 utilizzatore su 10) quando Edarbi è assunto con amlodipina (un calcio-antagonista per il trattamento dell'ipertensione) rispetto a quando Edarbi è assunto da solo (meno di 1 utilizzatore su 100).
Slovenian: Zatekanje rok, gležnjev ali nog je bilo pogostejše (pri manj kot 1 od 10 bolnikov), če so zdravilo Edarbi jemali sočasno z amlodipinom (zaviralec kalcijevih kanalčkov za zdravljenje hipertenzije), kot pa, če so jemali samo zdravilo Edarbi (manj kot 1 od 100 bolnikov).
Italian: L'uso degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II è controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Slovenian: Uporaba antagonistov angiotenzina II je kontraindicirana v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio di cartone dopo SCAD.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Italian: Il metabolita maggiore nel plasma, il metabolita M-II, è formato dalla O-dealchilazione, mentre il metabolita minore, il metabolita M-I, è formato mediante decarbossilazione.
Slovenian: Glavni presnovek v plazmi, presnovek M-II, nastane z O-dealkilacijo, stranski presnovek M-I nastane z dekarboksilacijo.
Italian: Azilsartan medoxomil viene rapidamente idrolizzato con formazione del composto attivo azilsartan da parte di esterasi nel tubo gastroenterico e/o durante l'assorbimento del farmaco (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Medoksomilazilsartanat se hitro hidrolizira v aktivno obliko azilsartan, s pomočjo esteraz v prebavnem traktu in/ali med absorpcijo zdravila (glejte poglavje 5.2).
Italian: Negli studi sulla tossicità a dosi ripetute, dosi tali da produrre un'esposizione comparabile a quella del range clinico terapeutico hanno provocato una riduzione dei parametri eritrocitari, variazioni della struttura e dell'emodinamica renale, oltre che un aumento del potassio sierico in animali normotesi.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponovljenih odmerkih so odmerki, ki so povzročili izpostavljenost, primerljivo s tisto v kliničnem terapevtskem območju, povzročili zmanjšanje parametrov rdečih krvničk, spremembe v ledvicah in hemodinamike ledvic, kakor tudi povečanje koncentracije kalija v serumu pri živalih z normalnim krvnim tlakom.
Italian: Sistema renina-angiotensina-aldosterone attivato (RAAS) In pazienti il cui tono vascolare e funzione renale dipendono in modo predominante dall'attività del RAAS (es. pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, compromissione renale grave o stenosi dell'arteria renale), il trattamento con medicinali che influiscono su questo sistema, quali inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) e antagonisti del recettore dell'angiotensina II, è stato associato ad ipertensione acuta, azotemia, oliguria o, raramente, compromissione renale acuta.
Slovenian: Aktiviran sistem renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) Pri bolnikih, pri katerih sta žilni tonus in delovanje ledvic odvisna predvsem od delovanja sistema RAAS (npr. pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem, hudo ledvično okvaro ali stenozo ledvične arterije) je bilo zdravljenje z zdravili, ki vplivajo na ta sistem, kot so zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) ali antagonisti angiotenzina II, povezano z akutno hipotenzijo, azotemijo, oligurijo ali redkeje, z akutno odpovedjo ledvic.
Italian: Ipotensione in pazienti con deplezione del volume intravascolare e/o perdita di sali Nei pazienti con una marcata deplezione del volume intravascolare e/o perdita di sali (ad es. pazienti con vomito, diarrea o che assumono elevate dosi di diuretici) l'ipotensione sintomatica può manifestarsi dopo l'inizio del trattamento con Edarbi.
Slovenian: Hipotenzija in bolniki z zmanjšanim volumnom in/ali izgubo soli Pri bolnikih z izrazitim zmanjšanim volumnom ali z izgubo soli (npr. pri bolnikih, ki bruhajo, imajo drisko ali jemljejo visoke odmerke diuretikov) lahko po začetku zdravljenja z zdravilom Edarbi pride do pojava simptomatične hipotenzije.
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 utilizzatore su 100): - Bassa pressione arteriosa, che può provocare sensazione di svenimento o vertigine - Sensazione di stanchezza - Gonfiore di mani, caviglie o piedi (edema periferico) - Rash cutaneo e prurito - Nausea - Spasmi muscolari - Aumento della creatinina nel sangue (indicatore della funzione renale) - Aumento dell'acido urico nel sangue.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): - nizek krvni tlak, zaradi katerega se lahko pojavi omedlevica ali omotica - utrujenost - zatekanje rok, gležnjev ali nog (periferni edem) - kožni izpuščaj in srbenje - siljenje na bruhanje - mišični krči - zvišanje vrednosti serumskega kreatinina v krvi (pokazatelj delovanja ledvic) - zvišanje vrednosti sečne kisline v krvi.
Italian: Ciò in genere si è dimostrato vero per altri antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AT1-antagonisti) e per gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitori).
Slovenian: To na splošno velja tudi za druge antagoniste angiotenzina II (AT1) in zaviralce angiotenzinske konvertaze.
Italian: Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza).
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev.
Italian: Azilsartan non è eliminato con la dialisi.
Slovenian: Z dializo se azilsartan ne odstrani.
Italian: I parametri farmacocinetici di azilsartan non differiscono in modo significativo fra i due sessi.
Slovenian: Farmakokinetika azilsartana se med moškimi in ženskami ni pomembno razlikovala.
Italian: Ipertensione essenziale
Slovenian: Esencialna hipertenzija
Italian: Cosa contiene Edarbi
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Edarbi
Italian: (angioedema) - Prurito cutaneo con eruzione.
Slovenian: - srbenje kože z izpuščaji.
Italian: In uno studio controllato con placebo le reazioni avverse sono state segnalate con una frequenza sovrapponibile con Edarbi 20 mg, 40 mg e 80 mg.
Slovenian: V eni s placebom kontrolirani študiji z 20 mg odmerkom zdravila Edarbi so bili ugotovljeni neželeni učinki s podobno pogostnostjo, kot pri 40 in 80 mg odmerkih.
Italian: Esiste l'evidenza che l'uso concomitante di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren aumenta il rischio di ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta).
Slovenian: Obstajajo dokazi, da sočasna uporaba zaviralcev ACE, blokatorjev receptorjev angiotenzina II ali aliskirena poveča tveganje za hipotenzijo, hiperkaliemijo in zmanjšano delovanje ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic).
Italian: Queste variazioni, anche effetto di classe degli ACE-inibitori e di altri antagonisti del recettore dell'angiotensina II, non risultano essere clinicamente significative.
Slovenian: Videti je, da te spremembe, ki so značilni učinki zaviralcev angiotenzinske konvertaze in drugih antagonistov angiotenzina II, nimajo kliničnega pomena.
Italian: Azilsartan medoxomil non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Slovenian: Medoksomilazilsartanat nima vpliva ali pa ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Italian: La biodisponibilità orale assoluta stimata di azilsartan medoxomil sulla base dei livelli di azilsartan nel plasma è di circa il 60%.
Slovenian: Na osnovi koncentracij azilsartana v plazmi je izračunana peroralna biološka uporabnost medoksomilazilsartanata približno 60 %.
Italian: Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con AIIRA deve essere immediatamente interrotto e, se appropriato, si deve iniziare una terapia alternativa.
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti in, če je primerno, uvesti alternativno zdravljenje.
Italian: È noto che l'esposizione ad AIIRA durante il secondo ed il terzo trimestre induce tossicità fetale (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (compromissione renale, ipotensione, iperkaliemia) (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost antagonistom angiotenzina II v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (ledvična odpoved, hipotenzija, hiperkaliemija) (glejte poglavje 5.3).
Italian: Dopo la somministrazione orale di azilsartan medoxomil, le concentrazioni di picco nel plasma (Cmax) di azilsartan sono raggiunte dopo 1,5-3 ore.
Slovenian: Najvišja koncentracija (Cmax) azilsartana v plazmi je dosežena 1,5 do 3 ure po peroralni uporabi medoksomilazilsartanata.
Italian: Edarbi contiene una sostanza attiva chiamata azilsartan medoxomil e appartiene a una classe di medicinali detti antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA).
Slovenian: Zdravilo Edarbi vsebuje zdravilno učinkovino medoksomilazilsartanat in sodi v razred zdravil, ki se imenujejo antagonisti angiotenzina II.
Italian: Negli studi di confronto con altri medicinali (valsartan o ramipril) l'effetto ipotensivo di Edarbi è persistito durante il trattamento a lungo termine.
Slovenian: V primerjalnih študijah z valsartanom ali ramiprilom, se je učinek znižanja krvnega tlaka z zdravilom Edarbi ohranjal pri dolgotrajnem zdravljenju.
Italian: Non sono state riferite interazioni clinicamente significative negli studi su azilsartan medoxomil o azilsartan somministrato con amlodipina, antiacidi, clortalidone, digossina, fluconazolo, gliburide,
Slovenian: Študije zdravljenja z medoksomilazilsartanatom ali azilsartanom niso odkrile klinično pomembnih interakcij ob sočasnem dajanju z naslednjimi učinkovinami: amlodipin, antacidi, klortalidon, digoksin, flukonazol, gliburid, ketokonazol, metformin in varfarin.
Italian: I dati degli studi clinici hanno dimostrato che il duplice blocco del RAAS attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren, è associato ad una maggiore frequenza di eventi avversi quali ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta) rispetto all'uso di un singolo agente attivo sul sistema RAAS (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.1).
Slovenian: Podatki kliničnih preskušanj so pokazali, da je dvojna blokada RAAS s hkratno uporabo zaviralcev ACE, blokatorjev receptorjev angiotenzina II ali aliskirena povezana z večjo pogostnostjo neželenih učinkov, npr. hipotenzije, hiperkaliemije in zmanjšanega delovanja ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic) kot uporaba enega samega zdravila, ki deluje na RAAS (glejte poglavja 4.3, 4.4. in 5.1).
Italian: Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere a trattamenti antipertensivi alternativi, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un AIIRA.
Slovenian: Pri bolnicah, ki načrtujejo nosečnost, je treba čimprej preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje z uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti; razen, če se oceni, da je nadaljnje zdravljenje z antagonisti angiotenzina II nujno.
Italian: Aumenti reversibili di concentrazioni e tossicità di litio sierico sono stati riferiti durante l'uso concomitante di litio e ACE-inibitori.
Slovenian: Poročajo o reverzibilnem povečanju serumske koncentracije in toksičnosti litija med sočasno uporabo litija in zaviralcev angiotenzinske konvertaze.
Italian: Gli eventi avversi dose-correlati tra cui vertigini, ipotensione e aumenti della creatinina sierica sono stati più frequenti con la co-somministrazione di diuretici rispetto a Edarbi da solo, mentre l'ipokaliemia è stata meno frequente rispetto al diuretico da solo.
Slovenian: Od odmerka odvisni neželeni učinki, kot so omotica, hipotenzija in zvišana serumska koncentracija kreatinina, so bili pogostejši pri sočasnem dajanju diuretika kot pri zdravljenju samo z zdravilom Edarbi, medtem ko je bila hipokaliemija manj pogosta kot pri zdravljenju samo z diuretikom.