FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nelle pazienti in post-menopausa con carcinoma mammario, il trattamento con toremifene è associato ad una modesta riduzione sia del colesterolo sierico totale che delle proteine a bassa densità (LDL).
Czech: U postmenopauzálních pacientek s karcinomem prsu je léčba toremifenem spojena se středně výrazným snížením sérové koncentrace cholesterolu a lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL).
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Orion Corporation
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Orion Corporation
Italian: In questo studio le cinetiche del toremifene in pazienti con funzionalità renale compromessa non erano alterate in modo significativo se confrontate con quelle dei soggetti normali.
Czech: V této studii nebyla kinetika toremifenu u pacientů s postiženými renálními funkcemi oproti zdravým jedincům významně změněna.
Italian: L'emivita della prima fase (distribuzione) è di 4 ore (range 2 - 12 ore) e quella della seconda fase (eliminazione) è di 5 giorni (range 2 - 10 giorni).
Czech: Poločas první (distribuční) fáze činí 4 hodiny (rozsah 2 - 12 hod.)
Italian: Nei topi gli estrogeni provocano tumori dell'ovaio e del testicolo nonché iperostosi e osteosarcoma.
Czech: U myší vyvolávají estrogeny nádory na vaječnících a varlatech, jakož i hyperostózu a vznik osteosarkomů.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Fareston e contenuto della confezione Compressa bianca, rotonda, piatta, smussata ai bordi con dicitura TO 60 su un lato.
Czech: Jak Fareston vypadá a co obsahuje toto balení Bílé, oblé, ploché, se zkosenými hranami a s označením TO 60 na jedné straně.
Italian: Compromissione renale Non è necessario alcun aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza renale.
Czech: Snížená funkce ledvin: U pacientek trpících renální nedostatečností není nutné upravovat dávkování.
Italian: Nel siero umano sono stati identificati tre metaboliti minori: il (deaminoidrossi)toremifene, il 4-idrossitoremifene e l'N,N-didemetiltoremifene.
Czech: V lidském séru byly také nalezeny tři další méně významné metabolitydeaminohydroxytoremifen, 4-hydroxytoremifen a N,N-didemetyltoremifen.
Italian: Fertilità L'uso del toremifene è raccomandato nelle pazienti in post-menopausa.
Czech: Fertilita Toremifen je doporučen pro postmenopauzální pacientky.
Italian: Le pazienti che presentano in aggiunta un rischio di tumore dell'endometrio, ad es. pazienti ipertese o diabetiche, con elevato BMI (> 30) o trattate precedentemente con terapia ormonale sostitutiva, devono essere attentamente controllate (vedere anche paragrafo 4.8).
Czech: Pečlivě by měly být monitorovány pacientky vykazující zvýšené riziko vzniku karcinomu endometria, např. pacientky trpící hypertenzí či diabetem, pacientky s vysokým BMI (>30) nebo pacientky již dříve užívající hormonální substituční terapii (viz též bod 4.8).
Italian: - se le sue condizioni generali sono gravemente peggiorate - se ha sofferto in passato di una condizione in cui si formavano dei coaguli di sangue nei vasi sanguigni, per esempio nei polmoni (embolia polmonare) o nelle vene delle gambe (trombosi venosa profonda).
Czech: - jestliže se u vás v minulosti vyskytla krevní sraženina v cévě, např. v plicích (plicní embolie) nebo v noze (hluboká žilní trombóza).
Italian: Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso del toremifene in donne in gravidanza.
Czech: Adekvátní údaje o podávání Farestonu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Italian: Se ha dimenticato numerose dosi, contatti il medico e segua le sue istruzioni.
Czech: Zapomenete-li užít několik dávek léku, informujte prosím svého lékaře a řiďte se jeho pokyny.
Italian: - Sia nelle sperimentazioni precliniche che nell'uomo, a seguito dell'esposizione a toremifene, sono state osservate variazioni nell'elettrofisiologia cardiaca, sotto forma di prolungamento dell'intervallo QT.
Czech: - Jak v preklinickém hodnocení, tak v klinických studiích byly po expozici toremifenem sledovány elektrofyziologické změny, projevující se jako prolongace QT intervalu.
Italian: Prima dell'inizio del trattamento deve essere effettuata una visita ginecologica, prestando particolare attenzione a pre-esistenti anormalità dell'endometrio.
Czech: Před léčbou toremifenem by měla být pacientka gynekologicky vyšetřena s mimořádným zřetelem na přítomnost abnormalit endometria.
Italian: La dose abituale è di una compressa orale da 60 mg una volta al giorno.
Czech: Obvyklá dávka přípravku je 1 tableta 60 mg, užívaná perorálně, jednou denně.
Italian: I risultati di questo studio evidenziano un chiaro effetto positivo di toremifene nel gruppo 80 mg con un prolungamento medio di 21-26 msec.
Czech: Výsledky této studie prokázaly jasný pozitivní účinek toremifenu ve skupině užívající 80 mg s průměrným prodloužením 21 - 26 ms. U 20 mg skupiny byl tento účinek také signifikantní, podle ICH směrnic, s horním konfidenčním intervalem 10 - 12 ms.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Fareston
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fareston užívat
Italian: Patologie dell'occhio opacità corneale transitoria
Czech: Oční poruchy přechodné zkalení rohovky
Italian: Fareston ha mostrato di prolungare l'intervallo QTc nell'elettrocardiogramma di alcuni pazienti in modo dose-dipendente.
Czech: Fareston u některých pacientů prodloužil v závislosti na dávce QTc interval na EKG.
Italian: Cosa contiene Fareston - Il principio attivo è toremifene; ogni compressa ne contiene 60 mg (come citrato).
Czech: Co Fareston obsahuje - Léčivou látkou je toremifenum, 1 tableta obsahuje 60 mg toremifenum (jako citrát).
Italian: - se ha un ispessimento delle pareti dell'utero - se soffre di gravi problemi al fegato - se è nato con o ha avuto una qualsiasi condizione che causa alcune anormali variazioni nella registrazione elettrica del cuore (elettrocardiogramma o ECG) - se ha un alterato equilibrio del sale nel sangue , soprattutto basse concentrazioni di potassio nel sangue (ipokaliemia) al momento non corrette dal trattamento - se ha un ritmo cardiaco molto lento (bradicardia) - se soffre di una insufficienza cardiaca - se ha una storia di ritmi cardiaci anormali (aritmie) - se sta prendendo altri medicinali che possono avere effetti sul cuore (vedere il paragrafo 2 "Altri farmaci e Fareston" ).
Czech: Neužívejte Fareston jestliže - jste alergická na toremifenum nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - se u vás objevilo zbytnění děložní sliznice - trpíte vážnými poruchami funkce jater - trpíte vrozenou změnou EKG nebo stavem, který způsobuje určité abnormální změny v záznamu elektrických impulzů v srdci (EKG ) - trpíte nerovnováhou solí v krvi, zvláště nízkou hladinou draslíku (hypokalémie), která v současnosti není upravována léčbou - Váš srdeční tep je příliš nízký (bradykardie) - trpíte srdečním selháváním - jste někdy trpěli abnormálním srdečním rytmem (arytmie) - užíváte jiné léky, které mohou ovlivnit srdce (viz bod 2 "Další léčivé přípravky a Fareston).
Italian: Non nota
Czech: Neznámé
Italian: Durante il trattamento può svilupparsi ipertrofia endometriale a causa del parziale effetto estrogenico del toremifene.
Czech: Vzhledem k částečnému estrogennímu účinku toremifenu se v průběhu léčby může rozvinout hypertrofie endometria.
Italian: - Prolungamento congenito o documentato prolungamento acquisito dell'intervallo QT - Squilibri elettrolitici, specialmente in caso di ipokaliemia non trattata - Bradicardia clinicamente rilevante - Insufficienza cardiaca clinicamente rilevante con ridotta emissione della frazione ventricolare sinistra - Precedente anamnesi di aritmia sintomatica.
Czech: - Elektrolytovou nerovnováhou, zvláště s nekorigovanou hypokalémií - Klinicky relevantní bradykardií - Klinicky relevantním srdečním selháváním se sníženou ejekční frakcí levé komory - Symptomatickou arytmií v anamnéze
Italian: In studi su volontari sani si sono osservate vertigini, cefalea e capogiri a dosi di 680 mg/die.
Czech: Ve studiích se zdravými dobrovolníky bylo při denní dávce 680 mg zaznamenáno vertigo, bolesti hlavy a závratě.
Italian: - Gli eccipienti sono amido di mais, lattosio monoidrato, povidone, glicolato di amido di sodio, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra e magnesio stearato.
Czech: - Pomocnými látkami jsou kukuřičný škrob, monohydrát laktosy, povidon, sodná sůl karboxymethylškrobu, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý a magnesium stearát.
Italian: Non sono disponibili dati sistematici in pazienti con diabete instabile, in pazienti con condizioni generali gravemente compromesse o in pazienti con insufficienza cardiaca.
Czech: Co se týká léčby pacientek s nestabilním diabetem, pacientek s výrazně sníženou výkonností a pacientek trpících srdečním selháním, nejsou k dispozici žádné systematické údaje.
Italian: L'efficacia clinica antitumorale e le concentrazioni sieriche non hanno correlazioni positive alla dose giornaliera raccomandata di 60 mg.
Czech: Při podávání toremifenu v doporučené denní dávce 60 mg není mezi jeho klinickou protinádorovou účinností a sérovými koncentracemi žádná pozitivní korelace.
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella sanguiname nto uterino, leucorrea ipertrofia endometriale polipi endometrial iperplasia endometriale
Czech: Poruchy reprodukčního systému , u žen děložní krvácení, leukorea hypertrofie endometria polypy endometria hyperplázie endometria,
Italian: Deve contattare il medico immediatamente se nota: - Gonfiore o indolenzimento ai polpacci - respiro corto non giustificato o improvviso dolore al petto - sanguinamento vaginale o cambiamenti nelle perdite vaginali.
Czech: Kontaktujte okamžitě svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků: - otok nebo citlivost v oblasti lýtek - nevysvětlitelná dušnost nebo prudká bolest na hrudi - krvácení z pohlavních orgánů nebo změny výtoku.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche dispnea
Czech: Respirační poruchy, poruchy hrudní mediastinální dyspnoe
Italian: Fareston è indicato per il trattamento di particolari tipi di tumore della mammella in donne che abbiano già raggiunto la menopausa.
Czech: Fareston se užívá při léčbě určitých typů nádorů prsu u žen po přechodu.
Italian: Fareston provoca alcuni cambiamenti anomali nella registrazione elettrica del cuore (elettrocardiogramma o ECG).
Czech: Fareston může způsobit abnormální změny vedení elektrických signálů v srdci (EKG).
Italian: - se si verifica un'anomalia del ritmo cardiaco durante il trattamento con Fareston.
Czech: - jestliže máte při užívání přípravku Fareston abnormální srdeční rytmus.
Italian: La curva di concentrazione sierica può essere descritta secondo una equazione biesponenziale.
Czech: Křivka sérových koncentrací má biexponenciální charakter.
Italian: Esempi di questi farmaci sono gli antifungini imidazolici (ketoconazolo); altri agenti antifungini (itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo); inibitori delle proteasi (ritonavir, nelfinavir), macrolidi (claritromicina, eritromicina, telitromicina).
Czech: Příkladem takových látek mohou být imidazolová antimykotika (ketokonazol), další antimykotika (itrakonazol, vorikonazol, posakonazol), inhibitory proteázy (rironavir, nelfinavir), makrolidy (klarithromycin, erythromycin, telithromycin).
Italian: Patologie gastrointestinali nausea, vomito costipazione
Czech: Gastrointestinální poruchy nevolnost, zvracení zácpa
Italian: Fareston contiene lattosio (28,5 mg per compressa).
Czech: Fareston obsahuje laktózu (28,5 mg v tabletě).
Italian: 1 compressa contiene: 60 mg di toremifene (come citrato)
Czech: 1 tableta obsahuje: toremifenum 60 mg (ve formě citrátu)
Italian: Fareston non è raccomandato in pazienti affette da tumori con recettore per l'estrogeno negativo.
Czech: Podávání přípravku Fareston se nedoporučuje u pacientek s nádory bez exprese estrogenních receptorů.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo sudorazio ne eruzione cutanea, prurito alopecia
Czech: Poruchy kůže a podkoží pocení vyrážka, svědění alopecie
Italian: (elencati al paragrafo 6).
Czech: (viz bod 5.2.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/96/004/001 30 compresse
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/96/004/001 30 tablet EU/1/96/004/002 100 tablet
Italian: disopiramide, amiodarone, sotalolo, dofetilide e ibutilide - medicinali usati per trattare disordini mentali o comportamentali (neurolettici) tipo fenotiazine,
Czech: disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid a ibutilid, - léky na psychické poruchy a poruchy chování (neuroleptika) jako fenothiaziny, pimozid, sertindol,
Italian: Se prende più Fareston di quanto deve
Czech: Jestliže jste užila více přípravku Fareston než jste měla:
Italian: Comune (≥ 1/100, < 1/10)
Czech: Časté (≥ 1/100 až < 1/10);
Italian: Il medico effettuerà regolari controlli medici, se ha la pressione del sangue alta, il diabete, ha assunto una terapia ormonale sostitutiva o se è obesa (IMC oltre 30).
Czech: Pokud máte vysoký krevní tlak, cukrovku, užíváte hormonální substituční terapii nebo trpíte nadváhou (BMI nad 30), lékař Vás bude pravidelně kontrolovat.
Italian: Per questo motivo la somministrazione concomitante di Fareston con uno dei seguenti medicinali è controindicata (vedere anche paragrafo 4.3): antiaritmici di classe IA (p. es. chinidina, idrochinidina, disopiramide) o antiaritmici di classe III (p. es. amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide), neurolettici (p. es. fenotiazine, pimozide, sertindolo, aloperidolo, sultopride), alcuni agenti antimicrobici (moxifloxacina, eritromicina e.v., pentamidina, antimalarici, in particolare alofantrina), alcuni antistaminici (terfenadina, astemizolo, mizolastina), altri (cisapride, vincamina e.v., bepridil, difemanil).
Czech: ): - antiarytmika třídy IA (např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid) nebo - antiarytmika třídy III (např. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), - neuroleptika (např. fenothiaziny, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid), - některé antimikrobiální léky (moxifloxacin, erytromycin i.v., pentamidin, antimalarika, zvláště halofantrin) - některá antihistaminika (terfenadin, astemizol, mizolastin) - jiné (cisaprid, vinkamin i.v., bepridil, difemanil).
Italian: Lotto
Czech: Lot:
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI lattosio monoidrato
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK monohydrát laktosy
Italian: 6.6 Precauzioni particolare per lo smaltimento Nessuna istruzione particolare.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Italian: In pazienti con metastasi ossee sono stati riportati alcuni casi di ipercalcemia all'inizio della terapia con il toremifene.
Czech: Na začátku léčby toremifenem bylo u pacientek s kostními metastázami zaznamenáno několik případů hyperkalcémie.
Italian: L'attività antiestrogenica è simile a quella del composto originario mentre l'effetto antitumorale è minore.
Czech: Má podobný antiestrogenní účinek jako toremifen, i když jeho protinádorová aktivita je nižší.
Italian: Il toremifene viene assorbito rapidamente dopo somministrazione orale.
Czech: Toremifen je po perorálním podání snadno absorbován.
Italian: Il toremifene segue la cinetica sierica lineare a dosi orali giornaliere comprese tra 11 e 680 mg. Al dosaggio raccomandato di 60 mg/die, la concentrazione media di toremifene allo steady-state è pari a 0,9 mg/ml (range 0,6 - 1,3 mg/ml).
Czech: Při doporučené dávce 60 mg denně činí průměrná hodnota koncentrace toremifenu v rovnovážném stavu 0,9 µg/ml (rozsah 0,61,3 µg/ml).
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE · Piano di gestione del rischio (RMP) Non pertinente.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Italian: Patologie epatobiliari aumento delle transaminas ittero epatite steatosi epatica
Czech: Poruchy jater a žlučových cest zvýšení hladiny transamináz žloutenka Hepatitida, jaterní steatóza
Italian: Blister costituito dall'accoppiamento di una pellicola di PVC verde con un foglio di alluminio, contenuto in scatola di cartone.
Czech: Zelený PVC/Al blistr v kartónové krabičce.
Italian: Il potenziale prolungamento dose-dipendente dell'intervallo QTc di Fareston deve essere tenuto in considerazione anche in caso di sovradosaggio.
Czech: Při předávkování je třeba vzít v úvahu i možné na dávce závislé prodloužení QTc intervalu.
Italian: Che cos'è Fareston e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Fareston Come prendere Fareston Possibili effetti indesiderati Come conservare Fareston Contenuto della confezione e altre informazioni
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Fareston a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fareston užívat Jak se Fareston užívá
Italian: Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100)
Czech: Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100);
Italian: Effetti indesiderati molto rari (riguarda fino a 1 su 10.000 pazienti) - modifiche nel rivestimento dell'utero (endometrio), tumore del rivestimento dell'utero (tumore endometriosico) - perdita di capelli (alopecia) - appannamento della superficie oculare (opacità corneale transitoria) - ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (ittero).
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10 000) - změny na sliznici dělohy (endometria), rakovina sliznice dělohy (rakovina endometria) - vypadávání vlasů (alopecie) - dočasné zakalení rohovky - zežloutnutí kůže a očního bělma (žloutenka)
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Italian: Effetti indesiderati rari (riguarda fino a 1 su 1.000 pazienti) sensazione di giramenti di testa (vertigini) crescita della mucosa uterina (polipi endometriosici) aumento degli enzimi del fegato (aumento delle transaminasi epatiche).
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 1 000) - točení hlavy (závratě) - polypy na děložní sliznici (endometriální polypy) - zvýšení hladiny jaterních enzymů (jaterních transamináz).
Italian: Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
Czech: Vzácné (≥ 1/10 00 až < 1/1 000);
Italian: Fareston 60 mg compresse toremifene
Czech: Fareston 60 mg tablety toremifenum
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Czech: Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fareston 60 mg compresse toremifene
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fareston 60 mg tablety toremifenum
Italian: Le sue concentrazioni allo steady-state sono circa il doppio rispetto a quelle del composto originario.
Czech: V porovnání s mateřským léčivem jsou koncentrace tohoto metabolitu v rovnovážném stavu přibližně dvojnásobné.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (riguarda fino a 1 su 100 pazienti) mal di testa, disturbi del sonno aumento di peso, costipazione, perdita di appetito ispessimento della mucosa uterina (ipertrofia endometriosica) coagulo di sangue per esempio nel polmone (eventi tromboembolici) respiro corto.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta ze 100) - bolesti hlavy, poruchy spánku, - přírůstek tělesné hmotnosti, zácpa, ztráta chuti k jídlu - zbytnění děložní sliznice (hypertrofie endometria) - krevní sraženiny např. v plicích (tromboembolické příhody) - dušnost.
Italian: Come prendere Fareston
Czech: Jak se Fareston užívá
Italian: Toremifene è somministrato per via orale.
Czech: Toremifen se užívá perorálně.
Italian: Il toremifene non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Toremifen nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Italian: Effetti indesiderati comuni (riguarda fino a 1 su 10 pazienti) affaticamento, capogiri, depressione nausea (sensazione di malessere), vomito eruzione cutanea, prurito, edema (gonfiore) sanguinamento uterino, perdite biancastre.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10) - únava, závratě, deprese - nevolnost, zvracení - vyrážky, svědění, edémy (otoky) - krvácení z dělohy, bílý výtok.
Italian: Amido di mais Lattosio monoidrato Povidone
Czech: Kukuřičný škrob Monohydrát laktosy Povidon
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Italian: Il toremifene viene eliminato soprattutto sotto forma di metaboliti attraverso le feci, ipotizzandone una circolazione enteroepatica.
Czech: Toremifen je vylučován především ve formě metabolitů stolicí.
Italian: (infusione), pentamidina e antimalarici (in particolare alofantrina) - alcuni medicinali per trattare allergie tipo terfenadina, astemizolo e mizolastina - altri cisapride, vincamina per via endovenosa, bepridil, difemanil.
Czech: haloperidol a sultoprid, - léky na infekce (antimikrobiálními léky) jako moxifloxacin, erythromycin podaný v infúzi, pentamidin a antimalarika (zvláště halofantrin), - léky na alergie jako terfenadin, astemizol, mizolastin, - jinými léky jako cisaprid, vinkamin podaný intravenózně, bepridil, difemanil.
Italian: Toremifene può essere assunto con o senza cibo.
Czech: Může být užíván s jídlem i bez jídla.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fareston 60 mg compresse
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Fareston 60 mg tablety
Italian: Una compressa contiene 28,5 mg di lattosio.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 28,5 mg laktosy
Italian: Compressa.
Czech: Tableta.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 14 febbraio 2001 e il 14 febbraio 2006.
Czech: Registrace byla obnovena dne 14. února 2001 a dne 14. února 2006.
Italian: Questi risultati sono stati successivamente confermati dal quarto studio.
Czech: To se potvrdilo i ve čtvrté studii.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse rotonde di colore bianco (da 60 mg).
Czech: Je dostupný ve formě bílých kulatých tablet (60 mg).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è la ditta Orion Corporation.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Orion Corporation.
Italian: Il termine "metastatico" indica che il tumore si è diffuso ad altre parti del corpo.
Czech: Výraz „metastatický" znamená, že rakovina se rozšířila do dalších částí těla.
Italian: Il 14 febbraio 1996 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Fareston, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Fareston platné v celé Evropské unii dne 14. února 1996.
Italian: Altre informazioni su Fareston:
Czech: Další informace o přípravku Fareston:
Italian: I principali parametri dell'efficacia erano il tasso di risposta (numero di pazienti il cui tumore ha risposto al trattamento), il tempo alla progressione (tempo trascorso prima che la malattia peggiori) e l'aumento della sopravvivenza.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla míra reakce (počet pacientek, u nichž se projevila reakce na léčbu nádorů), doba do progrese onemocnění (doba do zhoršení nemoci) a přežití.