FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekonstitueras och spädes före användning - se bipacksedel.
Croatian: Prije primjene rekonstituirati i razrijediti - vidjeti uputu o lijeku.
Swedish: Vorikonazol elimineras via hepatisk metabolism med mindre än 2 % av dosen oförändrat utsöndrad i urinen.
Croatian: Vorikonazol se eliminira putem jetrenog metabolizma, a svega 2% doze izlučuje se mokraćom u nepromijenjenom obliku.
Swedish: Maximal infusionshastighet 3 mg/kg/timme.
Croatian: Infundirati brzinom od najviše 3 mg/kg na sat.
Swedish: Majoriteten av patienterna som fått vorikonazolbehandling mot de ovan nämnda sällsynta infektionerna var intoleranta eller refraktära mot tidigare antimykotisk behandling.
Croatian: U većine bolesnika liječenih vorikonazolom zbog spomenutih rijetkih infekcija prethodno liječenje drugim antimikoticima nije bilo uspješno ili ih nisu podnosili.
Swedish: In vitro uppvisar vorikonazol bredspektrumaktivitet med antimykotisk aktivitet mot Candida-species (inklusive flukonazolresistenta C. krusei och resistenta stammar av C. glabrata och C. albicans) samt fungicid aktivitet mot alla Aspergillus-species som testats.
Croatian: Vorikonazol pokazuje širok spektar antifungalne aktivnosti in vitro, sa snažnim djelovanjem protiv vrsta iz roda Candida (uključujući C. krusei rezistentnu na flukonazol i rezistentne sojeve C. glabrata i C. albicans) te fungicidnim djelovanjem protiv svih ispitanih vrsta iz roda Aspergillus.
Swedish: Administreringssätt VFEND filmdragerade tabletter ska tas minst en timme före eller en timme efter måltid.
Croatian: VFEND filmom obložene tablete moraju se uzimati najmanje jedan sat prije ili jedan sat nakon obroka.
Swedish: Om en patient utvecklar skelettsmärta samt radiologiska tecken förenliga med periostit, bör en utsättning av VFEND övervägas efter tvärvetenskaplig konsultation.
Croatian: Ako se u bolesnika razvije bol u skeletu, a radiološki nalazi upućuju na periostitis, nakon multidisciplinarnog savjetovanja treba razmotriti prekid primjene lijeka VFEND.
Swedish: Ögon synnedsättning
Croatian: Oštećenja vida
Swedish: Sirolimus (2 mg engångsdos)
Croatian: Sirolimus (jedna doza od 2 mg)
Swedish: 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid för infusion Ringer-laktat för intravenös infusion 5 % glukos och Ringer-laktat för intravenös infusion 5 % glukos och 0,45 % natriumklorid för intravenös infusion 5 % glukos för intravenös infusion 5 % glukos i 20 mEq kaliumklorid för intravenös infusion 0,45 % natriumklorid för intravenös infusion 5 % glukos och 0,9 % natriumklorid för intravenös infusion
Croatian: otopinom natrijevog klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%) složenom otopinom natrijevog laktata za intravensku infuziju otopinom glukoze 5% i Ringerove otopine s laktatom za intravensku infuziju otopinom glukoze 5% i natrijevog klorida 0,45% za intravensku infuziju otopinom glukoze 5% za intravensku infuziju otopinom glukoze 5% u otopini kalijevog klorida od 20 mEq za intravensku infuziju otopinom natrijevog klorida 0,45% za intravensku infuziju otopinom glukoze 5% i natrijevog klorida 0,9% za intravensku infuziju
Swedish: Inkluderar läkemedelsinducerad leverskada, toxisk hepatit, levercellsskada och levertoxicitet.
Croatian: Uključuje oštećenja jetre uzrokovana lijekovima, toksični hepatitis, hepatocelularne ozljede i hepatotoksičnost.
Swedish: Förhöjda leverenzymvärden sågs också oftare hos barn.
Croatian: Povišeni jetreni enzimi zabilježeni su češće kod djece.
Swedish: Eftersom VFEND kan påverka lever och njurar bör din läkare kontrollera din lever- och njurfunktion genom att ta blodprover.
Croatian: S obzirom da je poznato da VFEND utječe na jetru i bubrege, liječnik Vam mora pratiti funkciju jetre i bubrega putem krvnih pretraga.
Swedish: Jämfört med vorikonazol 200 mg BID,
Croatian: U usporedbi s dozom vorikonazola od 200 mg BID,
Swedish: Varje flaska innehåller 3 g vorikonazol.
Croatian: Jedna bočica sadrži 3 g vorikonazola.
Swedish: I en studie med en peroral engångsdos (200 mg) till försökspersoner med normal njurfunktion och lätt (kreatininclearance 41-60 ml/min) till kraftig (kreatininclearance <20 ml/min) njurfunktionsnedsättning, påverkades farmakokinetiken hos vorikonazol inte signifikant av nedsatt njurfunktion.
Croatian: U ispitivanju primjene jedne peroralne doze (200 mg) u ispitanika s normalnom bubrežnom funkcijom i blagim (klirens kreatinina 41-60 ml/min) do teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 20 ml/min), utvrđeno je da oštećenje bubrežne funkcije nema značajnijeg utjecaja na farmakokinetiku vorikonazola.
Swedish: I kliniska prövningar var svaret på vorikonazolbehandling 21 % lägre för patienter infekterade med C. glabrata jämfört med C. albicans, C. parapsilosis och C. tropicalis.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima je odgovor na vorikonazol u bolesnika s infekcijama uzročnika C. glabrata bio 21% niži u odnosu na one infekcije čiji su uzročnici bili C. albicans, C. parapsilosis i C. tropicalis.
Swedish: All oanvänd suspension ska kastas 14 dagar efter beredning
Croatian: Svu neupotrijebljenu suspenziju treba zbrinuti 14 dana nakon pripreme.
Swedish: Använd inte VFEND: - om du är allergisk mot vorikonazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt
Croatian: Nemojte uzimati VFEND: Ako ste alergični na vorikonazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Swedish: Oxykodon Cmax  1,7-faldig Oxykodon AUC0-  3,6-faldig
Croatian: Oksikodon Cmax  1,7-puta Oksikodon AUC0-∞  3,6-puta
Swedish: Barn (2 till <12 år) och ungdomar med låg kroppsvikt (12-14 år och <50 kg) Eftersom ungdomar i lägre åldrar förväntas metabolisera vorikonazol mer likt barn än vuxna ska doseringen ske som hos barn.
Croatian: Djeca (2 do < 12 godina) i mlađi adolescenti male tjelesne težine (12 do 14 godina i < 50 kg) Vorikonazol se treba dozirati kao kod djece jer mlađi adolescenti mogu metabolizirati vorikonazol sličnije djeci nego odraslima.
Swedish: Allvarliga behandlingsresistenta Candida-infektioner Studien inkluderade 55 patienter med allvarliga behandlingsresistenta systemiska Candida infektioner (inklusive disseminerad candidemi och andra invasiva Candida-infektioner) där tidigare antimykotisk behandling framförallt med flukonazol, hade varit ineffektiv.
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno 55 bolesnika s ozbiljnim refraktornim sistemskim infekcijama čiji je uzročnik bila Candida (uključujući kandidemiju, diseminiranu i druge oblike invazivne kandidijaze), u kojih prethodno liječenje drugim antimikoticima, posebice flukonazolom, nije bilo djelotvorno.
Swedish: Varje tablett innehåller 50 mg vorikonazol (för VFEND 50 mg filmdragerade tabletter) eller 200 mg vorikonazol (för VFEND 200 mg filmdragerade tabletter).
Croatian: Jedna tableta sadrži ili 50 mg vorikonazola (VFEND 50 mg filmom obložene tablete) ili 200 mg vorikonazola (VFEND 200 mg filmom obložene tablete).
Swedish: Det är viktigt att täcka utsatta delar av huden och att använda solskyddsmedel med hög solskyddsfaktor (SPF)., eftersom huden kan bli mer känslig för solens UV-strålar.
Croatian: Važno je da pokrijete područja kože izložena suncu i koristite sredstva za zaštitu od sunca s visokim zaštitnim faktorom (SPF) jer može doći do pojačane osjetljivosti kože na sunčeve UV zrake.
Swedish: Amning måste upphöra vid insättandet av behandling med VFEND.
Croatian: Dojenje se mora prekinuti prije početka liječenja lijekom VFEND.
Swedish: Se stycket "Synnedsättningar" i avsnitt 4.8.
Croatian: Vidjeti "Oštećenja vida" u dijelu 4.8.
Swedish: Den primära verkningsmekanismen är hämning av svampens CYP450-medierade 14 alfa-steroldemetylas, som är ett viktigt steg i biosyntesen av ergosterol.
Croatian: Primarni je način djelovanja vorikonazola inhibicija gljivičnim citokromom P450 posredovane demetilacije 14-alfa-lanosterola, što predstavlja ključni korak u biosintezi gljivičnog ergosterola.
Swedish: Toxicitetsstudier med upprepad dosering av vorikonazol tyder på att levern är målorganet.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza vorikonazola pokazala su da je jetra ciljni organ.
Swedish: Tryck in flaskadaptern i flaskhalsen (enligt bilden nedan).
Croatian: Utisnite nastavak za bocu u grlo boce (kako je prikazano na slici).
Swedish: Användning till pediatriska patienter i åldern 2 till < 12 år med nedsatt lever- eller njurfunktion har inte studerats (se avsnitt 4.8 och 5.2).
Croatian: Nije se ispitivala primjena u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 do < 12 godina s oštećenjem jetre ili bubrega (vidjeti dijelove 4.8 i 5.2).
Swedish: • Samtidig behandling med läkemedel som är kända att förlänga QTc intervallet.
Croatian: • istodobna primjena lijekova koji produljuju QTc-interval.
Swedish: Ranitidin (150 mg BID) [höjer pH i magsäcken]
Croatian: Ranitidin (150 mg BID) [povisuje želučani pH]
Swedish: : Positivt svar på vorikonazolbehandling sågs hos 16 (6 fullständiga, 10 partiella svar) av 28 patienter infekterade med S. apiospermum och hos 2 (båda partiella svar) av 7 patienter infekterade med S. prolificans.
Croatian: Vrsta iz roda Scedosporium: Pozitivan odgovor na liječenje vorikonazolom postignut je u 16 (6 potpunih, 10 djelomičnih odgovora) od 28 bolesnika s infekcijom uzročnika S. apiospermum te u 2 (oba djelomična odgovora) od 7 bolesnika s infekcijom uzročnika S. prolificans.
Swedish: När lösning tagits ur påsen för att bereda VFEND pulver till infusionsvätska, lösning och därefter återförts till påsen, måste produkten ur mikrobiologisk synpunkt användas omedelbart.
Croatian: Stoga se, s mikrobiološkog stanovišta, jednom izvađeno otapalo iz vrećice kako bi se rekonstituirao VFEND prašak za otopinu za infuziju i zatim vraćen u vrećicu, lijek se mora odmah primijeniti.
Swedish: Ett samband mellan plasmakoncentration och ålder observerades.
Croatian: Uočena je povezanost koncentracije u plazmi i dobi.
Swedish: Sätt åter på locket på flaskan.
Croatian: Vratite zatvarač na bocu.
Swedish: Någon reducerad dos och/eller frekvens av vorikonazol och flukonazol som skulle eliminera denna effekt har inte fastställts.
Croatian: Nije utvrđeno koja bi smanjena doza i/ili učestalost primjene vorikonazola i flukonazola poništila ovaj učinak.
Swedish: 1 steril spruta för engångsbruk.
Croatian: 1 sterilnu štrcaljku za jednokratnu uporabu.
Swedish: Synnedsättningar kan tänkas ha ett samband med högre plasmakoncentrationer och/eller doser.
Croatian: Moguće je da su povezana s višim koncentracijama lijeka u plazmi i/ili višim dozama.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av vorikonazol var likartad hos försökspersoner med olika grad av nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Croatian: Vezivanje vorikonazola za proteine plazme bilo je podjednako u ispitanika s različitim stupnjevima bubrežnog oštećenja (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Swedish: Otillräcklig evidens Stammar med MIC-värden över brytpunkter för känslighet (S) är ovanliga eller har ännu ej rapporterats.
Croatian: Nedovoljno dokaza 1 1 Sojevi s MIK vrijednostima iznad granične vrijednosti osjetljivosti (S) su rijetki ili do sada nisu zabilježeni.
Swedish: 2 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Croatian: 2 filmom obložene tablete 30 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta
Swedish: Förändring av geometriskt medelvärde (%)
Croatian: Promjene geometrijske sredine
Swedish: • Avlägsna ytterpåsen från infusionspåsen (sax eller andra vassa föremål får inte användas).
Croatian: • Izvadite vrećicu VFEND otapala za otopinu za infuziju iz omota od folije (ne koristiti škare ili drugi oštar alat).
Swedish: • statiner (t.ex. atorvastatin, simvastatin) (kolesterolsänkande läkemedel)
Croatian: • statine (npr. atorvastatin, simvastatin) (koriste se za snižavanje razine kolesterola)
Swedish: I en studie på friska frivilliga av vorikonazols inverkan på retinafunktionen, orsakade vorikonazol en minskning av elektroretinogram (ERG)-vågornas amplitud.
Croatian: U zdravih je dobrovoljaca provedeno ispitivanje utjecaja vorikonazola na funkciju mrežnice, u kojem je vorikonazol uzrokovao smanjenje valnih amplituda elektroretinograma (ERG).
Swedish: Apotekspersonalen bör visa dig hur man mäter upp läkemedlet med hjälp av den orala flerdossprutan som tillhandahålls i förpackningen.
Croatian: Ljekarnik će Vam pokazati kako ćete odmjeriti potrebnu količinu lijeka pomoću štrcaljke za usta za višekratnu uporabu koja je priložena u pakiranju lijeka.
Swedish: VFEND 50 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 63,42 mg laktosmonohydrat.
Croatian: VFEND 50 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 63,42 mg laktoze hidrata.
Swedish: Aktivitet in vitro mot kliniska isolat har observerats för Acremonium spp, Alternaria spp, Bipolaris spp, Cladophialophora spp och Histoplasma capsulatum, där de flesta stammarna hämmades av koncentrationer av vorikonazol i området 0,05 - 2 μg/ml.
Croatian: Zabilježena je aktivnost in vitro protiv kliničkih izolata vrsta iz rodova Acremonium, Alternaria, Bipolaris i Cladophialophora te Histoplasma capsulatum, gdje je najveći broj sojeva bio inhibiran pri koncentracijama vorikonazola u rasponu od 0,05 do 2 µg/ml.
Swedish: Skaka flaskan i ungefär 10 sekunder innan användning.
Croatian: Prije uporabe protresite bocu približno 10 sekundi.
Swedish: När behandling med vorikonazol påbörjas hos patienter som sedan tidigare behandlas med takrolimus rekommenderas att takrolimusdosen reduceras till en tredjedel av den ursprungliga dosen och att nivåerna av takrolimus följs noga.
Croatian: Kad se započinje primjena vorikonazola u bolesnika koji već primaju takrolimus, preporučuje se smanjiti dozu takrolimusa na jednu trećinu prijašnje doze i pažljivo kontrolirati razinu takrolimusa.
Swedish: Dessa orala doseringsrekommendationer till barn är baserade på studier där vorikonazol pulver till oral suspension använts.
Croatian: Preporuke za peroralno doziranje vorikonazola u djece temelje se na ispitivanjima u kojima se vorikonazol primjenjivao u obliku praška za oralnu suspenziju.
Swedish: VFEND innehåller natrium
Croatian: VFEND sadrži natrij
Swedish: Du kan känna av en onormal ljuskänslighet om du tar för mycket VFEND.
Croatian: Možete osjetiti neuobičajeno nepodnošenje svjetlosti kao posljedicu uzimanja prevelike količine lijeka VFEND.
Swedish: Dessa inkluderar fall av ikterus, hepatit och leversvikt som lett till döden (se avsnitt 4.4).
Croatian: Tu se ubrajaju slučajevi žutice, hepatitisa i zatajenja jetre sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4.4).
Swedish: • Skivepitelcancer i huden (SCC)
Croatian: • Ozbiljne kožne nuspojave (uključujući SCC)
Swedish: Dra sakta tillbaka kolven på den orala sprutan till den markering som markerar den dos du ska ta.
Croatian: Polako izvlačite klip štrcaljke za usta do oznake koja označava Vašu dozu.
Swedish: Ta med din förpackning med VFEND tabletter.
Croatian: Ponesite sa sobom kutiju lijeka VFEND.
Swedish: Öppna den blå porten på infusionspåsen.
Croatian: Otvorite plavi ulazni otvor na infuzijskoj vrećici.
Swedish: Rifampicin (600 mg QD) [potent CYP450-inducerare]
Croatian: Rifampicin (600 mg QD) [snažan induktor CYP450]
Swedish: Vorikonazol visar också fungicid aktivitet in vitro mot uppseglande svamppatogener, inklusive t ex Scedosporium eller Fusarium, vilka har begränsad känslighet mot existerande antimykotiska medel.
Croatian: Nadalje, vorikonazol in vitro djeluje fungicidno na nove gljivične patogene, uključujući i rodove Scedosporium ili Fusarium, čija je osjetljivost na postojeće antimikotike ograničena.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid förskrivning av VFEND till patienter med överkänslighet mot andra azolföreningar (se även avsnitt 4.8).
Croatian: Potreban je oprez kod propisivanja lijeka VFEND bolesnicima preosjetljivima na ostale azole (vidjeti i dio 4.8).
Swedish: Undersökning ar förhöjt blodkreatinin förhöjt urea, förhöjda kolesterolvärden
Croatian: Pretrage povišene vrijednosti kreatinina povišene vrijednosti ureje u krvi, povišene vrijednosti kolesterola
Swedish: För förvaringsanvisningar efter beredning, se avsnitt 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon pripremanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Swedish: Försökspersoner som är heterozygota snabba metaboliserare har i genomsnitt 2 gånger högre exponering av vorikonazol än sina motsvarigheter homozygota snabba metaboliserare.
Croatian: Ispitanici koji su heterozigotni brzi metabolizatori izloženi su vorikonazolu u prosjeku dvostruko više nego odgovarajući im homozigotni brzi metabolizatori.
Swedish: Ungdomar 12-14 år som väger mer än 50 kg; och ungdomar äldre än 14 år
Croatian: Adolescenti od 12 do 14 godina koji imaju 50 kg i više; i svi adolescenti stariji od 14 godina
Swedish: 6b Behåll påsen upp och ner, koppla på infusionsslangen.
Croatian: 6b Držeći infuzijsku vrećicu preokrenutom, priključite infuzijsku liniju.
Swedish: Vid en överdos kan hemodialys bidra till att avlägsna vorikonazol och SBECD ur kroppen.
Croatian: U slučaju predoziranja hemodijaliza može pomoći u odstranjivanju vorikonazola i SBECD-a iz organizma.
Swedish: När den rekommenderade intravenösa eller perorala doseringen administreras, uppnås plasmakoncentrationer nära steady-state inom de först 24 timmarna.
Croatian: Kada se primjenjuju preporučene intravenske ili peroralne udarne doze, koncentracije lijeka u plazmi približne vrijednostima u stanju dinamičke ravnoteže postižu se već tijekom prva 24 sata nakon primjene.
Swedish: Om detta händer, vänd injektionsflaskan upprätt och tryck ner sprutkolven.
Croatian: Ako se to dogodi, okrenite bočicu uspravno i povucite klip štrcaljke prema gore.
Swedish: Beroende på hur behandlingen fungerar så kan din läkare öka eller minska den dagliga dosen.
Croatian: Ovisno o Vašem odgovoru na liječenje, liječnik može povećati ili smanjiti dnevnu dozu.
Swedish: Vid oral administrering av 200 mg eller 300 mg två gånger dagligen i 14 dagar hos patienter med risk för aspergillos (framför allt patienter med maligna neoplasmer av lymfatisk eller hematopoetisk vävnad) överensstämde de observerade farmakokinetiska egenskaperna snabb och jämn absorption, ackumulering och icke-linjär farmakokinetik med de som setts hos friska försökspersoner.
Croatian: Tijekom 14-dnevne peroralne primjene vorikonazola u dozi od 200 mg ili 300 mg dvaput na dan u bolesnika s rizikom za razvoj aspergiloze (uglavnom bolesnika s malignim neoplazmama limfatičkog i hematopoetskog sustava) opažena farmakokinetička svojstva - brza i stabilna apsorpcija, kumulacija i nelinearna farmakokinetika - odgovarala su onima opaženima u zdravih ispitanika.
Swedish: I de terapeutiska studierna gjordes ingen dosjustering baserat på ålder.
Croatian: U ispitivanjima s terapijskom primjenom lijeka doze se nisu prilagođavale s obzirom na dob.
Swedish: Behandling av allvarliga svampinfektioner orsakade av Scedosporium spp och Fusarium spp.
Croatian: liječenje ozbiljnih gljivičnih infekcija uzrokovanih vrstama iz rodova Scedosporium i Fusarium.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt En flaska innehåller 217,6 mg natrium.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna bočica sadrži 217,6 mg natrija.
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens: - fräknar och pigmentfläckar.
Croatian: Nuspojave s nepoznatom učestalošću: - pjege i pigmentirane mrlje
Swedish: I kliniska prövningar var svaret på vorikonazolbehandling likvärdigt vid infektioner med C. krusei som vid C. albicans, C. parapsilosis and C. tropicalis.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima je odgovor na vorikonazol u infekcijama čiji je uzročnik bila C. krusei bio podjednak kao u infekcijama uzročnika C. albicans, C. parapsilosis i C. tropicalis.
Swedish: Den kliniska prövarens bedömning av lyckat utfall vid respektive tidpunkt visas i tabellen.
Croatian: Procjena ispitivača o uspješnosti liječenja u svakoj od navedenih vremenskih točaka prikazana je u sljedećoj tablici:
Swedish: Effekterna på förlossningen är troligen medierade av speciesspecifika mekanismer, omfattande reduktion av östradiolnivåer, och är överensstämmande med de som observerats för andra azol-antimykotiska preparat.
Croatian: Ovi učinci na okot vjerojatno su posredovani mehanizmima specifičnima za pojedinu vrstu koji uključuju smanjenje razina estradiola i odgovaraju učincima ostalih azolskih antimikotika.
Swedish: Jämfört med efavirenz 600 mg QD,
Croatian: U usporedbi s dozom efavirenza od 600 mg QD:
Swedish: Beredd suspension: Förvaras vid högst 30 °C, förvaras i skydd mot kyla.
Croatian: Pripremljena suspenzija: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C; ne odlagati u hladnjak i ne zamrzavati.
Swedish: Studierna inkluderade cerebral-, sinus-, pulmonar- och disseminerad aspergillos hos patienter med benmärgs- och solida organtransplantat, hematologisk malignitet, cancer och AIDS.
Croatian: U ispitivanja su bili uključeni bolesnici s aspergilozom mozga, sinusa, pluća ili diseminiranom aspergilozom koji su imali transplantaciju koštane srži ili solidnih organa, ili su bolovali od hematoloških malignih bolesti, karcinoma i AIDS-a.
Swedish: VFEND får ej spädas med 4,2 % Natriumbikarbonat infusionsvätska.
Croatian: VFEND se ne smije razrjeđivati s otopinom natrijevog bikarbonata 4,2% za infuziju.
Swedish: En studie har genomförts på friska frivilliga vilken studerade påverkan av QTc intervall vid engångsdoser av vorikonazol upp till 4 gånger den vanliga dagliga dosen.
Croatian: U ispitivanju provedenom u zdravih dobrovoljaca ispitivao se učinak vorikonazola na QTc-interval uz primjenu pojedinačnih doza i do 4 puta većih od uobičajene dnevne doze.
Swedish: • Exfoliativa kutana reaktioner
Croatian: • Eksfolijativne kožne reakcije
Swedish: Samtidig administrering med högdos ritonavir (400 mg eller mer två gånger dagligen), eftersom ritonavir signifikant sänker plasmakoncentrationer av vorikonazol hos friska försökspersoner vid dessa doser (se avsnitt 4.5, angående lägre doser se avsnitt 4.4).
Croatian: Istodobna primjena s visokom dozom ritonavira (400 mg i više dvaput na dan), jer ritonavir u toj dozi značajno smanjuje koncentraciju vorikonazola u plazmi zdravih ispitanika (vidjeti dio 4.5; za manje doze vidjeti dio 4.4).
Swedish: Den högre intravenösa underhållsdosen till barn i förhållande till vuxna reflekterar den högre elimineringskapaciteten hos barn på grund av en större kvot levermassa i förhållande till kroppsmassa.
Croatian: Viša intravenska doza održavanja u pedijatrijskih bolesnika u odnosu na odrasle odražava veći kapacitet eliminacije lijeka u pedijatrijskih bolesnika zbog većeg omjera između jetrene mase i tjelesne mase.
Swedish: Om du redan behandlas med rifabutin måste dina blodvärden och biverkningar följas
Croatian: Ako već primate rifabutin, morat će se kontrolirati krvna slika i nuspojave na rifabutin.
Swedish: Studier som har genomförts hos kaukasiska och japanska friska försökspersoner har visat att långsamma metaboliserare i genomsnitt har 4 gånger högre exponering av vorikonazol (AUCτ ) än sina motsvarigheter homozygota snabba metaboliserare.
Croatian: Ispitivanja provedena u zdravih bijelaca i Japanaca pokazala su da spori metabolizatori imaju prosječno 4 puta veću izloženost vorikonazolu (AUCτ) nego odgovarajući im homozigotni brzi metabolizatori.
Swedish: • du har en känd sjukdom i hjärtats muskulatur, oregelbundna hjärtslag, långsamma hjärtslag eller en EKG-förändring som kallas "långt QTc-syndrom".
Croatian: • ako se zna da imate kardiomiopatiju, nepravilne otkucaje srca, usporen puls ili nepravilnost u elektrokardiogramu (EKG) koja se naziva „sindrom produljenog QTcintervala".
Swedish: Hos patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (serumkreatininnivåer > 2,5 mg/dl), sker en ackumulering av den intravenösa vehikeln, SBECD (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Croatian: U bolesnika s umjerenom do teškom disfunkcijom bubrega (razine kreatinina u serumu > 2,5 mg/dl) dolazi do kumulacije intravenskog vehikuluma SBECD-a (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Swedish: • astemizol (används mot allergi)
Croatian: • astemizol (koristi se za liječenje alergija)
Swedish: Utvecklade belagd eller trolig IFI under profylax med studieläkemedlet * Primärt effektmått i studien ** Skillnad i andelar, 95 % KI och p-värden beräknade efter justering för randomisering
Croatian: Nastala dokazana ili vjerojatna invazivna gljivična infekcija tijekom uzimanja ispitivanog lijeka * Primarni ishod ispitivanja ** Razlika u udjelima, 95%-tni CI i p-vrijednosti dobivene nakon prilagodbe za randomizaciju