FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nem igazoltak mutagenitást és jelentős clastogén aktivitást az in vitro vizsgálatokban és nem volt kimutatható a karcinogenitás patkányban és egérben.
Bulgarian: Няма данни за мутагенна и съответна кластогенна активност при изпитвания in vitro и няма доказателства за карциногенност при плъхове и мишки.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Hungarian: A cardiovascularis mortalitás és a bármely okból bekövetkező mortalitás számszerűleg gyakoribb volt a kombináció esetén.
Bulgarian: Сърдечно-съдовата смъртност и смъртността по всяка причина, като числено изражение, са по-високи при използване на комбинацията.
Hungarian: - Emelkedett káliumszint a vérben.
Bulgarian: - Повишени нива на калий в кръвта
Hungarian: Mindkét állatfajban észlelték a plazma reninaktivitás fokozódását, továbbá a juxtaglomerularis sejtek hypertrophiáját és/vagy hyperplasiáját.
Bulgarian: При двата вида животни са наблюдавани повишена активност на плазмения ренин и хипертрофия/хиперплазия на бъбречните юкстагломеруларни клетки.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság szerint, a következő egyezményes kategóriák szerint kerültek osztályozásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka
Bulgarian: Нежеланите реакции са категоризирани според честотата, като е използвана следната класификация: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Hungarian: Ebben a tekintetben a diasztolés vérnyomásra vonatkozó adatok nem egyértelműek.
Bulgarian: В това отношение, данните за диастолното кръвно налягане (DBP) са непостоянни.
Hungarian: A jelenség véletlen felfedezés vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye lehet (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: Събитието може да е открито случайно или да е свързано с механизъм, който не е познат за момента (вж. точка 5.1).
Hungarian: Renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló gyógyszer egyidejű alkalmazásának mérlegelése előtt fel kell becsülni a haszon/kockázat arányt.
Bulgarian: Преди да се вземе решение за едновременно приложение на лекарствени продукти, които повлияват системата ренин-ангиотензин-алдостерон, трябва да се прецени съотношението полза/риск.
Hungarian: A bármely okból bekövetkezett halálozás a telmizartánnal kezelt betegeknél 11,6%, a ramiprillal kezelteknél 11,8% volt.
Bulgarian: Процентът на случаите на смъртност по различни причини е съответно 11,6 % и 11,8 % сред пациентите, лекувани с телмисартан и рамиприл.
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Telmisartan Actavis-t" pontban szereplő információkat.
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Телмисартан Актавис".
Hungarian: Nedvességmegkötőt tartalmaz, ne egye meg.
Bulgarian: Съдържа сушител, да не се гълта.
Hungarian: Kutyában a vesetubulusok kitágulását és atrophiáját figyelték meg.
Bulgarian: При кучета са наблюдавани дилатация на бъбречните тубули и атрофия.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél egy kisebb, 20 mg-os kezdő dózis ajánlott (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва по-ниска начална доза от 20 mg (вж. точка 4.4).
Hungarian: 30 illetve 250 tablettát tartalmazó tablettatartály.
Bulgarian: Опаковка за таблетки, съдържаща 30 или 250 таблетки.
Hungarian: A telmizartán alkalmazása során a sepsis incidenciájának megfigyelt növekedése véletlen felfedezés vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye lehet.
Bulgarian: Наблюдаваната повишена честота на възникване на сепсис, свързана с употребата на телмисартан, може да е случайна находка или да е свързана с механизъм, който е непознат за момента.
Hungarian: Mivel az angiotenzin-II-receptor antagonisták alkalmazásával járó kockázatra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adatok, hasonló kockázattal lehet számolni ezen gyógyszercsoport esetén is.
Bulgarian: Тъй като не съществуват контролирани епидемиологични данни за риска с ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, може да се приеме, че за този клас лекарства рискът е подобен.
Hungarian: Nem ismert, hogy a 80 mg-nál kisebb dózisok hatékonyak-e a cardiovascularis morbidiás csökkentésében.
Bulgarian: Не е известно дали по-ниски дози от 80 mg телмисартан са ефективни за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост.
Hungarian: A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Bulgarian: Таблетката може да се раздели на две еднакви половини.
Hungarian: A telmizartán-kezelés elkezdésekor, módosításakor és leállításakor a digoxinszintet monitorozni kell, hogy azt a terápiás tartományon belül lehessen tartani.
Bulgarian: При започване, коригиране на дозата или спиране на лечението с телмисартан, трябва да се наблюдават нивата на дигоксин, за да се поддържат в терапевтичния интервал.
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre információ a Telmisartan Actavis szoptatás alatti alkalmazására vonatkozóan, a Telmisartan Actavis alkalmazása nem javasolt, és alternatív, a szoptatásra vonatkozóan jobban alátámasztott biztonságossági profillal rendelkező kezelést kell választani, különösen újszülött vagy koraszülött szoptatása esetén.
Bulgarian: Тъй като няма данни относно употребата на Телмисартан Actavis по време на кърмене, употребата на Телмисартан Actavis не се препоръчва, а се препоръчват алтернативни лечения с по-добре установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при новородени или недоносени деца.
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága nem függött az alkalmazott gyógyszeradag nagyságától vagy a betegek nemétől, életkorától és rasszbeli sajátosságaitól.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции не е била свързана с дозата и не е показала корелация с пола, възрастта или расата на пациентите.
Hungarian: Az ezen betegpopulációban észlelt eosinophilszám emelkedést felnőtteknél nem figyelték meg.
Bulgarian: Повишение на броя на еозинофилите, съобщавано при тази популация пациенти, не е установено при възрастни.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése Al/Al buborékcsomagolás:
Bulgarian: 6.5 Вид и съдържание на опаковката Блистери от Al/Al:
Hungarian: Terhesség Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshetett).
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете).
Hungarian: Ha az előírtnál több Telmisartan Actavis-t vett be Fontos, hogy betartsa az orvos által előírt adagolást.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Телмисартан Actavis Важно е да се придържате към предписаната от лекаря дозировка.
Hungarian: Magas vérnyomás kezelésére a Telmisartan Actavis szokásos adagja a legtöbb beteg számára naponta egyetlen 40 mg-os tabletta, ami elegendő a vérnyomás 24 órán át való szinten tartása érdekében.
Bulgarian: За лечение на високо кръвно налягане, обичайната доза Телмисартан Actavis за повечето пациенти е една таблетка 40 mg веднъж дневно, за да се осигури контрол на кръвното налягане за целия период от 24 часа.
Hungarian: Abszolút biohasznosulása átlagosan 50%-os.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност за телмисартан е около 50 %.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő hatás rendszerint 4-8 heti kezelés után tetőzik, és hosszú távú kezelés esetén is fennmarad.
Bulgarian: Максималното понижение на кръвното налягане обикновено се постига в рамките на 4 до 8 седмици след началото на лечението и се поддържа при продължителна терапия.
Hungarian: A következőkben felsorolt mellékhatások a hypertonia miatt kezelt betegek kontrollos klinikai vizsgálataiból és a forgalomba hozatalt követő jelentésekből származnak.
Bulgarian: Представените по-долу нежелани реакции отразяват резултатите от контролирани клинични проучвания при пациенти, лекувани за хипертония и от пост-маркетингови съобщения.
Hungarian: 14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 56 tabletta 84 tabletta 90 tabletta 98 tabletta 100 tabletta
Bulgarian: 28 таблетки 30 таблетки 56 таблетки 84 таблетки 90 таблетки
Hungarian: A beteg állapotát gondosan monitorozni kell, tüneti és szupportív kezelés szükséges.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван и да се прилага симптоматична и поддържаща терапия.
Hungarian: Nincs egyenes arányosság a beadott dózis és plazmakoncentrációk között.
Bulgarian: Не съществува линейна взаимовръзка между дозата и плазмените нива.
Hungarian: Ugyanakkor például az ACE-gátlókkal vagy nem szteroid gyulladásgátlókkal való egyidejű alkalmazás kisebb kockázatot jelent, feltéve, hogy az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseket szigorúan betartják.
Bulgarian: Например при комбинация с АСЕ-инхибитори или НСПВС рискът е помалък, при условие че стриктно се спазват предпазните мерки при употреба.
Hungarian: BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 Málta
Bulgarian: Actavis Ltd BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000
Hungarian: Ha egyidejű alkalmazásuk dokumentált hypokalaemia miatt indikált, csak óvatosan és a szérum káliumszint gyakori ellenőrzése mellett alkalmazhatók.
Bulgarian: Ако едновременното им приложение е показано поради установена хипокалиемия, то трябва да се извършва с повишено внимание и трябва често да се мониторира серумния калий.
Hungarian: Essentialis hypertonia kezelése felnőtteknél.
Bulgarian: Хипертония Лечение на есенциална хипертония при възрастни.
Hungarian: Magnézium-sztearát Kroszkarmellóz-nátrium Mannit
Bulgarian: Магнезиев стеарат Кроскармелоза натрий Манитол
Hungarian: Ezen kívül az alacsony vérnyomást súlyosbíthatják az alkohol, barbiturátok, narkotikumok vagy antidepresszánsok is.
Bulgarian: Освен това, ефектът на понижаване на кръвното налягане може да се усили при употреба на алкохол, барбитурати, наркотични вещества или антидепресанти.
Hungarian: A telmizartán eliminációja biexponenciális görbével jellemezhető, terminális felezési ideje > 20 óra.
Bulgarian: Телмисартан се характеризира с биекспоненциална фармакокинетика на разпадане с терминален елиминационен полуживот > 20 часа.
Hungarian: Amennyiben ilyen kombináció alkalmazása szükséges, a szérum lítiumszint gondos ellenőrzése javasolt.
Bulgarian: Ако тази комбинация е доказано необходима, се препоръчва внимателно мониториране на серумните нива на лития.
Hungarian: Veseproblémákban szenvedő betegeknél alacsonyabb, 20 mg-os kezdő adag javasolt.
Bulgarian: При пациенти с бъбречни проблеми се препоръчва по-ниска начална доза от 20 mg.
Hungarian: Kiszerelés: 30 vagy 250 tabletta.
Bulgarian: Опаковки с 30 или 250 таблетки.
Hungarian: Csökkenti a plazma aldoszteronszintjét; nem gátolja a plazma renin aktivitását, és nem blokkolja az ioncsatornákat.
Bulgarian: Телмисартан не инхибира човешкия плазмен ренин, нито блокира йонните канали.
Hungarian: A telmizartán túladagolásáról korlátozott mennyiségű humán adat áll rendelkezésre.
Bulgarian: Данните за предозиране при хора са ограничени.
Hungarian: A tüdő szöveteinek egyre súlyosbodó hegesedése (intersticiális tüdőbetegség**.
Bulgarian: Прогресивно срастване на белодробната тъкан (интерстициална белодробна болест)**.
Hungarian: A kockázati hányados a telmizartán esetén a ramiprilhez képest 1,01 volt (97,5% CI 0,93-1,10, p [non-inferioritás] = 0,0019 1,13-as határnál).
Bulgarian: Коефициентът на риск за телмисартан спрямо рамиприл е 1,01 (97,5 % ДИ 0,93 - 1,10, p (не поголяма ефикасност) = 0,0019 при граница 1,13).
Hungarian: A Telmisartan Actavis gátolja az angiotenzin II hatását, így az erek ellazulnak, és a vérnyomás csökken.
Bulgarian: Телмисартан Actavis блокира ефекта на ангиотензин ІІ, така че кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.
Hungarian: HDPE tablettatartály:
Bulgarian: Опаковка за таблетки от HDPE:
Hungarian: A fokozott kockázatú betegeknél a káliumszint szoros ellenőrzése javasolt (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно мониториране на серумния калий при рискови пациенти (вж. точка 4.5).
Hungarian: mind a diasztolés vérnyomást.
Bulgarian: Вашето кръвно налягане.
Hungarian: Ezért nem várható, hogy a bradykinin-közvetítette mellékhatásokat potencírozza.
Bulgarian: Поради това, не се очаква да потенцира брадикинин-медиираните нежелани лекарствени реакции.
Hungarian: Enyhe és közepesen súlyos májkárosodás esetén a gyógyszeradag nem haladhatja meg a napi egyszeri 40 mg-ot (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: При пациенти с леко до средно тежко чернодробно увреждане дозировката не трябва да надвишава 40 mg веднъж дневно (вж. точка 4.4).
Hungarian: - Szívbetegség.
Bulgarian: - Проблеми със сърцето
Hungarian: Ha nem veszi be a tablettát ugyanazon a napon, a következő napon vegye be a szokásos adagot.
Bulgarian: Ако не вземете таблетката в същия ден, приемете
Hungarian: - Digoxin.
Bulgarian: - Дигоксин
Hungarian: A felsorolás figyelembe veszi azokat, a három hosszú távú klinikai vizsgálatból származó súlyos, valamint a kezelés megszakításához vezető mellékhatásokat is, amelyekben összesen 21642 beteget kezeltek telmizartánnal legfeljebb 6 éven át a cardiovascularis morbiditás csökkentése érdekében.
Bulgarian: Взети са под внимание и сериозни нежелани лекарствени реакции и нежелани реакции, които са довели до прекратяване на лечението, за което се съобщава в три дългосрочни клинични проучвания, включващи 21 642 пациенти, лекувани с телмисартан за намаляване на сърдечносъдовата заболеваемост за период до шест години.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Telmisartan Actavis
Bulgarian: Други лекарства и Телмисартан Actavis
Hungarian: Az állandó plazmaszint kialakulása után mérhető látszólagos eloszlási térfogat (Vdss) hozzávetőleg 500 liter.
Bulgarian: Средният обем на разпределение (Vdss) при достигане на стационарно състояние (Vdss) е приблизително 500 l.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a gyógyszerét, az adagot ugyanazon a napon be kell vennie, amint eszébe jut a kihagyás.
Bulgarian: Вашето лекарство, трябва да приемете дозата веднага след като си спомните в същия ден.
Hungarian: Fontos, hogy minden nap bevegye a Telmisartan Actavis tablettát, amíg orvosa nem ad más utasítást.
Bulgarian: Важно е да приемате Телмисартан Actavis всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.
Hungarian: Ezért a telmizartán és ramipril kombinációja nem javasolt ebben a populációban.
Bulgarian: Поради тази причина, едновременната употреба от телмисартан и рамиприл не се препоръчва при тази популация.
Hungarian: A Telmisartan Actavis fokozhatja az egyéb, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek vérnyomáscsökkentő hatását, vagy a vérnyomáscsökkenést okozó gyógyszerek (pl. baklofen, amifosztin) hatását.
Bulgarian: Телмисартан Actavis може да увеличи понижаващия кръвното налягане ефект на други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, или на лекарства с потенциал за понижаване на кръвното налягане (баклофен, амифостин).
Hungarian: Az általában hatásos dózis naponta egyszer 40 mg.
Bulgarian: Обичайната ефективна доза е 40 mg веднъж дневно.
Hungarian: Kezelőorvosa valószínűleg azt fogja javasolni, hogy hagyja abba a Telmisartan Actavis szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Telmisartan Actavis helyett egyéb gyógyszert fog ajánlani Önnek.
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Телмисартан Actavis преди да забременеете или или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Телмисартан Actavis.
Hungarian: Essentialis hypertonia kezelése
Bulgarian: Лечение на есенциална хипертония
Hungarian: Ha az az érzése, hogy a Telmisartan Actavis hatása túlságosan erős vagy gyenge, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
Bulgarian: Ако имате впечатлението, че ефектът на Телмисартан Actavis е твърде силен или много слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Bár a vizsgálat túl kicsi volt ahhoz, hogy a 12 év alatti gyermekekre vonatkozóan hasznos következtetést lehessen levonni, az eredmények általánosságban megegyeztek a felnőtteknél találtakkal, és a telmizartán nem-lineáris hatását erősítették meg,
Bulgarian: Въпреки, че проучването е било много малко за значима оценка на фармакокинетиката при деца под 12 години, резултатите в повечето случаи са в съответствие с находките при възрастни и потвърждават нелинейността на телмисартан, особено по отношение на Cmax.
Hungarian: Az angiotenzin konvertáló enzim gátlókhoz hasonlóan úgy tűnik, a telmizartán és más angiotenzin antagonisták kevésbé csökkentik a vérnyomást a fekete bőrű populációban, mint a nem feketék esetében, aminek az lehet az oka, hogy a fekete bőrű hypertoniás betegeknél gyakoribb az alacsony reninszint.
Bulgarian: Както е наблюдавано при инхибиторите на ангиотензин-конвертиращия ензим, телмисартан и другите ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти са очевидно по-малко ефективни в понижаването на кръвното налягане при пациенти от черната раса, в сравнение с другите раси, вероятно поради по-честото срещане в черната популация на ниско рениново ниво с прояви на хипертония.
Hungarian: Hypotonia kialakulása esetén hanyatt kell fektetni a beteget, és gyors intravénás elektrolit- és folyadékpótlást kell alkalmazni.
Bulgarian: При поява на хипотония, пациентът трябва да бъде поставен в легнало по гръб положение и бързо да се приложат обемни и солеви заместители.
Hungarian: A magas vérnyomás, ha nem kezelik, számos szervben, pl. a szívben, a vesékben, az agyban és a szemben károsíthatja az ereket.
Bulgarian: Ако не се лекува, високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните съдове в много органи, което би могло в някои случаи да доведе до сърдечни пристъпи, сърдечна или бъбречна недостатъчност, мозъчен инсулт или слепота.
Hungarian: Terhesség megállapítását követően az angiotenzin-II-receptor szedését azonnal abba kell hagyni és amennyiben lehetséges, az alternatív kezelést el kell kezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pont).
Bulgarian: Ако е диагностицирана бременност, лечението с ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти трябва да бъде незабавно преустановено и ако е подходящо, да се започне алтернативна терапия (вж. точки 4.3 и 4.6).
Hungarian: A szív- és érrendszeri események csökkentésére a Telmisartan Actavis szokásos adagja naponta egyszer egy 80 mg-os tabletta.
Bulgarian: За намаляване на сърдечно-съдовите инциденти, обичайната доза Телмисартан Actavis е една таблетка 80 mg веднъж дневно.
Hungarian: - Veseverőér szűkület (egyik vagy mindkét vesében bekövetkező érszűkület).
Bulgarian: - Стеноза на бъбречна артерия (стесняване на кръвоносните съдове на единия или и на двата бъбрека)
Hungarian: A Telmisartan Actavis terhes nőkön történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Телмисартан Actavis при бременни жени.
Hungarian: Nem ismert azonban, hogy ennek oka a telmizartán volt-e vagy sem.
Bulgarian: Въпреки това, не е известно дали причината е телмисартан.
Hungarian: telmizartán nem mutat affinitást más receptorokhoz (pl. AT2-vagy egyéb kevésbé karakterisztikus AT-receptorok).
Bulgarian: Той не притежава афинитет към другите рецептори, включително АТ2 и други по-слабо характеризирани АТ-рецептори.
Hungarian: A telmizartán adagolásának hirtelen beszüntetése után a vérnyomás fokozatosan, néhány nap alatt tér vissza a kezelés előtti értékre, nem lép fel "rebound" vérnyomás-emelkedés.
Bulgarian: При внезапно прекъсване на лечението с телмисартан, кръвното налягане постепенно се връща до стойностите преди лечението за период от няколко дни, без данни за ребаунд хипертоничен ефект.
Hungarian: Ne szedje a Telmisartan Actavis-t - ha túlérzékeny a telmizartánra vagy a gyógyszer (6.
Bulgarian: Не приемайте Телмисартан Actavis - ако сте алергични (свръхчувствителни) към телмисартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Hungarian: A Telmisartan Actavis 80 mg-os tablettával végzett megelőző kezelés kezdetén a vérnyomást gyakran kell ellenőrizni.
Bulgarian: В началото на профилактичното лечение с Телмисартан Actavis 80 mg, кръвното налягане трябва често да се измерва.
Hungarian: Telmizartán és digoxin egyidejű alkalmazásakor emelkedést figyeltek meg a digoxin plazma csúcskoncentrációjában (medián érték 49%) és mélyponti koncentrációjában (medián érték 20%).
Bulgarian: При едновременна употреба на телмисартан с дигоксин се наблюдава умерено повишаване на пиковата (49 %) и на най-ниската (20 %) плазмена концентация на дигоксин.
Hungarian: Májkárosodásban végzett farmakokinetikai vizsgálatok eredményei alapján a májműködés beszűkülése esetén közel 100%-ig fokozódhat a telmizartán abszolút biohasznosulása.
Bulgarian: Фармакокинетични изпитвания при пациенти с чернодробни увреждания показват повишаване на абсолютната бионаличност до около 100 %.
Hungarian: A PRoFESS vizsgálatban a telmizartán esetén a placebóhoz képest a sepsis incidenciájának növekedését figyelték meg.
Bulgarian: В проучването PRoFESS е наблюдавана повишена честота на възникване на сепсис при телмисартан в сравнение с плацебо.
Hungarian: Az angiotenzin-II-receptor antagonisták alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Употребата на ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти не се препоръчва през първия триместър на бременността (вж. точка 4.4).
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható más gyógyszerekhez hasonlóan a telmizartán is okozhat hyperkalaemiát (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Както и другите лекарствени продукти, които повлияват системата ренин-ангиотензиналдостерон, телмисартан може да провокира появата на хиперкалиемия (вж. точка 4.4).
Hungarian: Ajánlott a hánytatás és/vagy a gyomormosás.
Bulgarian: Възможните мерки включват предизвикване на повръщане и/или стомашна промивка.
Hungarian: Azokat a csecsemőket, akiknek édesanyja angiotenzin-II-receptor antagonistát szedett, a hypotonia kialakulása szempontjából szoros megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Bulgarian: Новородените, чиито майки са приемали ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за наличие на хипотония (вж. точки 4.3 и 4.4).
Hungarian: Nemek közti különbséget figyeltek meg a plazmakoncentrációkban, a Cmax körülbelül 3-szor, az AUC
Bulgarian: Наблюдавани са свързани с пола разлики в плазмените концентрации, като Cmax и AUC са били приблизително 3- и 2-кратно по-високи при жени в сравнение с мъже.
Hungarian: - Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (lásd még a „Ne szedje a Telmisartan Actavis-t" és a
Bulgarian: Ако приемате ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията в рубриките "Не приемайте Телмисартан Актавис" и "Предупреждения и предпазни мерки").
Hungarian: A cardiovascularis eredetű halál és a stroke szám szerint gyakoribb volt az aliszkiren csoportban, mint a placebo csoportban, és a jelentős mellékhatások illetve súlyos mellékhatások (hyperkalaemia, hypotonia és veseműködési zavar) is gyakoribbak voltak az aliszkiren csoportban, mint a placebo csoportban.
Bulgarian: Както сърдечно-съдовата смърт, така и инсултът са по-чести в групата на алискирен, отколкото в групата на плацебо, а представляващите интерес нежелани събития и сериозни нежелани събития (хиперкалиемия, хипотония и бъбречна дисфункция) се съобщават по-често в групата на алискирен, отколкото в групата на плацебо.
Hungarian: A preklinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg a telmizartán által a női és a férfi termékenységre kifejtett hatást.
Bulgarian: В предклинични проучвания не са наблюдавани ефекти на телмисартан върху фертилитета на мъжки и женски индивиди.
Hungarian: A káliumspóroló vízhajtók, mint például a spirinolakton, eplerenon, triamteren vagy az amilorid, a káliumpótló vagy káliumot tartalmazó sópótló készítmények jelentősen megemelhetik a szérum káliumszintet.
Bulgarian: Калий-съхраняващите диуретици като спиронолактон, еплеренон, триамтерен или амилорид, калиевите добавки или калий-съдържащи заместители на солта, могат да доведат до значително повишение на серумния калий.
Hungarian: - Emelkedett aldoszteronszint (aminek következtében víz- és sók ahalmozódnak fel a szervezetben, különböző ásványi anyagok egyensúlyzavarával).
Bulgarian: - Повишени нива на алдостерон (задържане на вода и соли в тялото, придружено от нарушен баланс на различни минерали в кръвта)
Hungarian: A hyperkalaemia főbb rizikófaktorai:
Bulgarian: Основните рискови фактори за възникване на хиперкалиемия, които трябва да се вземат под внимание са: