FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • a hasnyálmirigy eredetű amiláz (egy emésztőenzim) szintjének emelkedése.
Estonian: • pankrease amülaasi (seedeensüümi) taseme tõus.
Hungarian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72% C24 ↓ 74% (Komplex-képzés a polivalens kationokkal)
Estonian: Dolutegraviir  AUC  74% Cmax  72% C24  74% (kompleksi seondumine polüvalentsete ioonidega).
Hungarian: Nem szükséges az orális fogamzásgátlók adagmódosítása Juluca-val való együttes alkalmazás esetén.
Estonian: Koos Juluca'ga manustamisel ei ole vaja suukaudsete kontratseptiivide annust kohandada.
Hungarian: A Juluca egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek növelik a gyomor pH értékét, csökkent rilpivirin plazmakoncentrációkhoz vezethetnek, amely esetleg csökkentheti a Juluca terápiás hatását.
Estonian: Juluca manustamisel koos ravimitega, mis tõstavad mao pH taset, võib rilpiviriini plasmakontsentratsioon ja seeläbi Juluca terapeutiline toime väheneda.
Hungarian: Nem figyeltek meg klinikailag jelentős különbségeket a dolutegravir és a rilpivirin farmakokinetikájában a rassz vonatkozásában.
Estonian: Rass Rassist tingitud dolutegraviiri või rilpiviriini farmakokineetika kliiniliselt olulisi erinevusi ei ole tuvastatud.
Hungarian: A dolutegravir < 10-szeres értéket mutatott a 705 klinikai izolátum 94%-ának esetében.
Estonian: 705-st kliinilisest isolaadist 94% puhul oli dolutegraviiri kordne muutus < 10.
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás jelentősen csökkentheti a rilpivirin plazmakoncentrációját.
Estonian: Koosmanustamine võib põhjustada rilpiviriini plasmakontsentratsiooni olulist vähenemist.
Hungarian: A dolutegravir egyúttal az UGT1A3, UGT1A9, citokróm P450 (CYP)3A4, P-glikoprotein (Pgp)
Estonian: Dolutegraviir on ka UGT1A3, UGT1A9, tsütokroom P450 (CYP)3A4, P-glükoproteiini (P-gp) ja rinnavähi resistentsusvalgu (BCRP) substraat; seetõttu võivad neid ensüüme indutseerivad ravimid põhjustada dolutegraviiri plasmakontsentratsiooni ja seeläbi terapeutilise toime vähenemist (vt tabel 1).
Hungarian: A rilpivirin expozíciójának növekedése várható (CYP3A enzimek gátlása).
Estonian: Oodata on rilpiviriini ekspositsiooni suurenemist (CYP3A ensüümide inhibeerimine).
Hungarian: integrázgátló szubsztitúciókat figyeltek meg 4 beteg esetében a 354, dolutegravirral és a vizsgálatban résztvevő orvos által választott alap kezelési renddel kombinációban kezelt beteg közül (48 hetes követési idő).
Estonian: Patsientidel, kellel eelnev ravi osutus ebaefektiivseks, kuid kes ei olnud saanud integraasi inhibiitorit (uuring SAILING), täheldati integraasis mutatsioone 4 patsiendil 354-st (järelkontroll 48 nädalat), kes said ravi dolutegraviiriga, mida kasutati koos uurija valitud foonraviga.
Hungarian: Juluca vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a HIV fertőzés kezelésében.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Juluca'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta HIV-infektsiooni ravi korral.
Hungarian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Komplex-képzés a polivalens kationokkal)
Estonian: Dolutegraviir  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (kompleksi seondumine polüvalentsete ioonidega).
Hungarian: A dolutegravir illetve rilpivirin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Estonian: Dolutegraviiri või rilpiviriini kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Hungarian: Tenofovir-alafenamid/ rilpivirin1
Estonian: Tenofoviiralafenamiid / rilpiviriin1
Hungarian: A Juluca rifampicinnel történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Estonian: Juluca ja rifampitsiini samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Hungarian: hoz képest; mindkét karban a betegek 95%-a érte el az elsődleges végpontot, azaz a < 50 kópia/ml plazma HIV-1 RNS értéket a 48. héten a Snapshot algoritmus alapján (3. táblázat).
Estonian: Esmane liitanalüüs näitas, et dolutegraviir pluss rilpiviriin on samaväärne kombineeritud retroviirusvastase raviga, kus 95% mõlema rühma uuritavatest saavutas 48. nädalaks esmase tulemusnäitaja plasma HIV-1 RNA  50 koopiat/ml Snapshot algoritmi põhjal (tabel 3).
Hungarian: A Juluca-t nem vizsgálták dializált betegeken.
Estonian: Dialüüsi saavatel patsientidel ei ole Juluca kasutamist uuritud.
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás jelentősen csökkentheti a rilpivirin plazmakoncentrációját (CYP3A enzimek indukciója).
Estonian: Koosmanustamine põhjustab suure tõenäosusega rilpiviriini plasmakontsentratsiooni olulist vähenemist (CYP3A ensüümide indutseerimine).
Hungarian: Metformin/ rilpivirin1
Estonian: Metformiin/ rilpiviriin1
Hungarian: Metadon/ rilpivirin1
Estonian: Metadoon / rilpiviriin1
Hungarian: NGMN ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↓ 11%
Estonian: AUC  2% Cmax  11%
Hungarian: Oxkarbazepin Fenitoin Fenobarbitál/ rilpivirin
Estonian: fenütoiin, fenobarbitaal/ rilipiviriin
Hungarian: A Juluca egyidejű alkalmazása CYP3A enzimgátló gyógyszerekkel emelkedett rilpivirin plazmakoncentrációhoz vezethet (lásd 1. táblázat).
Estonian: Juluca manustamine koos CYP3A-d inhibeerivate ravimitega võib viia rilpiviriini plasmakontsentratsiooni suurenemiseni (vt tabel 1).
Hungarian: Kölcsönhatás A változás mértani átlaga
Estonian: Geomeetriline keskmine muutus (%)
Hungarian: A rilpivirin expozíciójának csökkenése várható (CYP3A enzimek indukciója)
Estonian: Oodata on rilpiviriini ekspositsiooni vähenemist (CYP3A ensüümide indutseerimine).
Hungarian: 1 üveg + 1 üvegadapter + 1 10ml-es adagoló fecskendő
Estonian: 1 pudel + 1 pudeliadapter + 1 annustamissüstal 10 ml
Hungarian: Hatáserő sség
Estonian: Suukaudne lahus
Hungarian: Belsőleges oldat Szájon át történő alkalmazás tartály (üveg)
Estonian: Pudel (klaas)
Hungarian: 2017. március 29-én a Jylamvo az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Estonian: Jylamvo on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 29. märtsil 2017.
Hungarian: A Jylamvo-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Estonian: Lisateave Jylamvo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Hungarian: Ez különösen a gyorsan növekedő sejteket érinti, például a daganatsejteket.
Estonian: See mõjutab eelkõige kiiresti kasvavaid rakke, nt vähirakke.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Jylamvo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Jylamvo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A kezelőorvos a beteggel vagy a beteg gondozójával egyeztetheti, hogy a gyógyszert megbízhatóan tudja-e hetente egyszer alkalmazni.
Estonian: Arstil tuleb patsiendi või tema hooldajaga kontrollida, et ravimit saab üks kord nädalas usaldusväärselt manustada.
Hungarian: A legtöbb esetben a metotrexátot tartalmazó gyógyszereket hosszú távú kezelésként alkalmazzák.
Estonian: Enamikul juhtudel kasutatakse metotreksaatravimeid pikaajaliseks raviks.
Hungarian: A metotrexát adagolási gyakorisága attól függ, milyen más gyógyszereket alkalmaznak azzal együtt.
Estonian: Metotreksaadi manustamise sagedus sõltub sellest, mis muude ravimitega seda koos kasutatakse.
Hungarian: Jylamvo (metotrexát)
Estonian: Jylamvo (metotreksaat)
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Jylamvo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Jylamvo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Hungarian: A vállalat a túladagolást eredményező adagolási hibákra vonatkozóan nyomonkövetési kérdőíveket is ki fog küldeni.
Estonian: Ettevõte saadab ka välja järelküsimustikud üleannustamist põhjustavate annustusvigade kohta.
Hungarian: A Jylamvo-val kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Jylamvo kohta
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Jylamvo minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Jylamvo kvaliteedi uuringud.
Hungarian: A Jylamvo egy gyulladáscsökkentő és daganatellenes gyógyszer, amelyet az alábbi betegségek kezelésére alkalmaznak:
Estonian: Jylamvo on põletiku- ja vähivastane ravim, mida kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Hungarian: Gyulladásos betegségek kezelésére hetente egyszer, a hét azonos napján kell bevenni.
Estonian: Põletikuhaiguste korral manustatakse Jylamvot kord nädalas samal nädalapäeval.
Hungarian: A Jylamvo-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Estonian: Ülevaade ravimist Jylamvo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: A Jylamvo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Jylamvo kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A vállalat a publikált szakirodalomból származó adatokat nyújtott be a metotrexát előnyeivel és kockázataival kapcsolatosan a jóváhagyott javallatokban.
Estonian: Ettevõte esitas avaldatud kirjandusest pärit andmed metotreksaadi kasulikkuse ja riskide kohta heakskiidetud näidustustel.
Hungarian: A metotrexát hatásmódja az artritiszben és pszoriázisban szenvedő betegeknél nem teljesen ismert, azonban úgy vélik, hogy a metotrexát előnyös hatása a gyulladást csökkentő és a túlműködő immunrendszert elnyomó képességéből ered.
Estonian: Metotreksaadi toimemehhanism artriidi ja psoriaasiga patsientidel ei ole päris selge, kuid arvatakse, et metotreksaadi kasulik toime on seotud selle omadusega vähendada põletikku ja pärssida liigaktiivset immuunsüsteemi.
Hungarian: A Jylamvo leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az emésztőrendszert érintő hatások (például a szájnyálkahártya gyulladása, az emésztési zavar, a hasi fájdalom, a hányinger és az étvágytalanság), valamint a májban változásokat mutató vérvizsgálati eredmények.
Estonian: Jylamvo kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on toime seedesüsteemile (nt suulimaskestapõletik, seedehäired, kõhuvalu, iiveldus ja isutus) ning maksafunktsiooni näitajate muutused vereanalüüsis.
Hungarian: A gyógyszert csak a metotrexát alkalmazásában tapasztalt és a metotrexáttal végzett kezelés kockázatait teljes mértékben ismerő orvos írhatja fel.
Estonian: Seda tohib välja kirjutada üksnes metotreksaatravi kasutamise oskustega arst, kes mõistab täielikult metotreksaatravi riske.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy „referencia-gyógyszerhez" abban a tekintetben, hogy ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de a Jylamvo-t eltérő módon alkalmazzák.
Estonian: See tähendab, et Jylamvo on sarnane sama toimeainet sisaldava(te) võrdlusravimi(te)ga, kuid seda manustatakse teisiti.
Hungarian: A vállalat vizsgálatokat is végzett, amelyek igazolták, hogy a gyógyszer „biológiailag egyenértékű" a gyulladásos betegségek és az ALL kezelésére alkalmazott, egyéb metotrexát gyógyszerekkel (Methotrexat Lederle és Ebetrexat tabletták).
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringud, mis tõendasid Jylamvo bioekvivalentsust teiste metotreksaati sisaldavate ravimitega, mida kasutatakse põletikuhaiguste ja ägeda lümfoblastleukeemia raviks (Methotrexat Lederle ja Ebetrexat tablettidena).
Hungarian: A Jylamo nem alkalmazható alkoholizmus, májproblémák vagy súlyos veseproblémák, vérbetegségek, legyengült immunrendszer (a szervezet védekező rendszere), súlyos vagy hosszan tartó fertőzések, például tuberkulózis és HIV-fertőzés, szájfekélyek, szájgyulladás, valamint emésztőrendszeri fekélyek esetén.
Estonian: Jylamvot ei tohi kasutada patsiendid, kes kuritarvitavad alkoholi või kellel on rasked maksa- või neeruprobleemid, verehäired, nõrgenenud immuunsüsteem (organismi kaitsemehhanismid), rasked või pikaajalised infektsioonid, nt tuberkuloos ja HIV-infektsioon, suuhaavandid, suupõletik ja seedesüsteemi haavandid.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások közé tartozik a csökkent vérsejt-termelődés, a tüdő-, máj, vese- és idegkárosodás, a tromboembólia (a véredényekben lévő vérrögök által okozott problémák), valamint a súlyos allergiás és bőrreakciók.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud on vähenenud vereloome, kopsu-, maksa-, neeru- ja närvikahjustused, trombemboolia (veresoonetrombidest põhjustatud probleemid) ning rasked allergilised ja nahareaktsioonid.
Hungarian: Akut limfoblasztos leukémia esetén a Jylamvo adagja a beteg testmagasságától és testsúlyától függ.
Estonian: Ägeda lümfoblastleukeemia korral sõltub Jylamvo annus patsiendi pikkusest ja kehamassist.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Jylamvo alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Jylamvoga kaasnevad?
Hungarian: A Jylamvo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Jylamvo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Jylamvo-t?
Estonian: Kuidas Jylamvot kasutatakse?
Hungarian: • aktív reumatoid artritisz (az ízületek gyulladását okozó betegség) felnőtteknél;
Estonian: • aktiivne reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav haigus) täiskasvanutel;
Hungarian: Miért engedélyezték a Jylamvo forgalomba hozatalát az EU-ban?
Estonian: Miks Jylamvo ELis heaks kiideti?
Hungarian: A Jylamvo-t forgalmazó vállalat egy egészségügyi szakembereknek szóló útmutatót és egy betegfigyelmeztető kártyát fog biztosítani, amely a gyógyszer helyes alkalmazására hívja fel a figyelmet a gyógykezelési hibák elkerülése érdekében.
Estonian: Jylamvo turustaja annab tervishoiutöötajatele juhendi ja patsientidele hoiatuskaardi, kuidas ravimit õigesti kasutada ja kuidas vältida ravivigu.
Hungarian: A Jylamvo alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Lisateavet Jylamvo kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Hungarian: A Jylamvo hatóanyaga, a metotrexát a DNS termelés befolyásolása révén megakadályozza, hogy a sejtek növekedjenek.
Estonian: Jylamvo toimeaine metotreksaat peatab rakkude kasvu, häirides DNA sünteesi.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Jylamvo minőség tekintetében összehasonlítható, és biológiailag egyenértékű a Methotrexat Lederle és az Ebetrexat nevű metotrexáttartalmú gyógyszerekkel.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Jylamvo on samaväärse kvaliteediga ja bioekvivalentne metotreksaati sisaldavate ravimitega Methotrexat Lederle ja Ebetrexat.
Hungarian: A Jylamvo „hibrid gyógyszer".
Estonian: Jylamvo on hübriidravim.
Hungarian: • akut limfoblasztos leukémia (ALL), a fehérvérsejtek daganata, felnőtteknél és gyermekeknél 3 éves kor felett.
Estonian: • äge lümfoblastleukeemia (vere valgeliblede vähk) täiskasvanutel ja üle 3-aastastel lastel.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Jylamvo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Jylamvo kasulikkus?
Hungarian: A Jylamvo alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Jylamvo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: A Jylamvo hatóanyaga a metotrexát.
Estonian: Jylamvo sisaldab toimeainena metotreksaati.
Hungarian: A Jylamvo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Estonian: Jylamvo kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Hungarian: Nem alkalmazható, ha a beteg szoptat vagy élő vakcinát kap.
Estonian: Jylamvot ei tohi kasutada imetavad patsiendid ega elusvaktsiine saavad patsiendid.
Hungarian: A Jylamvo referencia-gyógyszere a Methotrexat Lederle injekció.
Estonian: Jylamvo võrdlusravim on süstitav Methotrexat Lederle.
Hungarian: • súlyos pszoriázisos artritisz (a pszoriázisban szenvedő betegeknél jelentkező ízületi gyulladás)
Estonian: • raske psoriaatiline artriit (psoriaasiga patsientidel esinev liigesepõletik) täiskasvanutel;
Hungarian: • súlyos juvenilis idiopátiás artritisz (az ízületek gyulladása gyermekeknél) 3 éves kortól,
Estonian: • raske juveniilne idiopaatiline artriit (lastel esinev liigesepõletik) vähemalt 3-aastastel lastel, kui mittesteroidsete põletikuvastastele ravimite (NSAID) toime on olnud ebapiisav;
Hungarian: A heti adag a kezelendő gyulladásos betegségtől, a kezelés hatásosságától,
Estonian: Patsiendi iganädalane annus oleneb ravitavast põletikuhaigusest, ravi toimivusest ning lastel ka pikkusest ja kehamassist.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Jylamvo?
Estonian: Kuidas Jylamvo toimib?
Hungarian: Felbontatlan palack 15 hónap.
Estonian: Avamata pudel 15 kuud.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. március 29.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. märts 2017
Hungarian: A bizottsági határozatról szóló értesítés napjától*
Estonian: Alates komisjoni otsusest teatamise kuupäevast*
Hungarian: *Eljárást EMEA/H/A-31/1463
Estonian: * Esildismenetluse EMEA/H/A-31/1463
Hungarian: Soha ne módosítsa saját maga az adagot.
Estonian: Ärge muutke kunagi ise oma annust.
Hungarian: E214-et és E219-et tartalmaz.
Estonian: Sisaldab E214 ja E219.
Hungarian: A kezelés előtt és után más vizsgálatokra is sor kerülhet.
Estonian: Enne ja pärast ravi võidakse teha ka muid analüüse.
Hungarian: A palackot tartsa jól lezárva (lásd 6.6 pont).
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna (vt lõik 6.6).
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek és a betegek számára egyértelmű útmutatást kell adni.
Estonian: Meditsiinipersonalile ja patsientidele tuleb anda selged juhised.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Hungarian: − nagymértékű fáradtság.
Estonian: − tugev väsimus.
Hungarian: A véletlen lenyelés gyermekek esetében halálos lehet.
Estonian: Juhuslik allaneelamine võib olla lastele surmav.
Hungarian: • Útmutató egészségügyi szakemberek számára
Estonian: • juhendit tervishoiutöötajatele
Hungarian: Ugyanakkor a kockázatot nem lehet teljesen kizárni, és magasabb metotrexát-adagokra vonatkozóan nincsenek adatok.
Estonian: Samas ei saa riski täielikult välistada ning metotreksaadi suuremate annuste kohta andmed puuduvad.
Hungarian: − Ezt a gyógyszert a kezelőorvos kizárólag Önnek írta fel.
Estonian: − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Hungarian: − mozgás közben jelentkező gyengeség, amely esetleg csak a test bal vagy jobb oldalán jelentkezik
Estonian: − nõrkus liigutamisel, mis võib piirduda üksnes keha vasaku või parema poolega;
Hungarian: A magasabb adagokat parenteralisan kell alkalmazni.
Estonian: Suuremaid annuseid tuleb manustada parenteraalselt.
Hungarian: A mutagén hatás gyanúja embereknél is felmerül.
Estonian: Mutageenset toimet kahtlustatakse ka inimestel.
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat szintén jelentették:
Estonian: Samuti on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Hungarian: • Alkohol abusus
Estonian: • Alkoholi kuritarvitamine
Hungarian: A legtöbb mellékhatás visszafordítható, ha korán észlelik.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid on mööduvad, kui need varakult avastatakse.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Jylamvo
Estonian: Muud ravimid ja Jylamvo
Hungarian: A Jylamvo-t olyan betegeknél alkalmazzák, akik:
Estonian: Jylamvot kasutatakse patsientidel, kellel
Hungarian: − súlyos allergiás reakciók
Estonian: − rasked allergilised reaktsioonid;
Hungarian: Ha azt gyanítja, hogy Ön (vagy valaki más) túl sok Jylamvo-t vett be, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Estonian: Kui te kahtlustate, et teie (või keegi teine) on võtnud liiga palju Jylamvot, rääkige sellest kohe oma arstile või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Hungarian: Ezért az említett időszakban mindenkor hatékony fogamzásgátlásról kell gondoskodnia (lásd még a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című pontot).
Estonian: Seetõttu peate kogu selle perioodi vältel kasutama mõnda tõhusat rasestumisvastast meetodit (vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Hungarian: Fontos figyelmeztetés a Jylamvo (metotrexát) adagolására vonatkozóan
Estonian: Tähtis hoiatus Jylamvo (metotreksaadi) annustamise kohta
Hungarian: Ezek a mellékhatások nem zárhatók ki, ha a metotrexátot más betegségek kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Selliseid kõrvaltoimeid ei saa välistada ka juhul, kui metotreksaati kasutatakse muude haiguste raviks.
Hungarian: A Jylamvo-t csak hetente egyszer vegye be.
Estonian: Võtke Jylamvot ainult üks kord nädalas.
Hungarian: Figyelem: Ez a gyógyszer befolyásolhatja a reakciókészségét és a vezetéssel kapcsolatos képességét.
Estonian: Hoiatus: see ravim võib mõjutada teie reaktsioonikiirust ja autojuhtimise võimet.
Hungarian: Gyermekek, serdülők és idősek
Estonian: Lapsed, noorukid ja eakad
Hungarian: Lymphoma1
Estonian: Lümfoom1
Hungarian: HA ÖN A FENT EMLÍTETT JAVALLATOK EGYIKE MIATT HASZNÁL METOTREXÁTOT, CSAK HETENTE EGYSZER KELL METOTRAXÁTOT BEVENNIE.
Estonian: KUI TE KASUTATE METOTREKSAATI ÜHEL ÜLALMAINITUD NÄIDUSTUSEL, PEATE VÕTMA METOTREKSAATI AINULT ÜKS KORD NÄDALAS.
Hungarian: • Nyilatkozat arról, hogy a készítményt rendelő orvos felelőssége meghatározni, melyik betegek alkalmazhatják a Jylamvo-t otthon vagy saját maguk által.
Estonian: • avaldus selle kohta, et ravimit määrav arst on vastutav patsientide määratlemisel, kes võivad kasutada Jylamvo kodus või manustada seda iseseisvalt.
Hungarian: Néhány esetben hatással lehet a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Estonian: Mõnel juhul võib see mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Hungarian: − ha terhes vagy szoptat (lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység" című pontot)
Estonian: − kui te olete rase või imetate last (vt lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus");
Hungarian: − ha nagyon túlsúlyos
Estonian: − kui te olete väga ülekaaluline;
Hungarian: Kezelőorvosával együtt döntsék el, hogy a hét mely napja a legalkalmasabb a gyógyszer bevételére.
Estonian: Otsustage koos oma arstiga, milline on teile sobivaim nädalapäev ravimi võtmiseks.
Hungarian: A dózis csökkentésének mértékéről eseti alapon kell dönteni.
Estonian: Annuse vähendamise üle tuleb otsustada juhtumipõhiselt.
Hungarian: Terminális felezési ideje átlagosan 6-7 óra, és jelentős (3-17 óra közötti) változékonyságot mutat.
Estonian: Keskmine terminaalne poolväärtusaeg on 6…7 tundi ja see on väga varieeruv (3…17 tundi).
Hungarian: A kívánt terápiás hatás elérése után az adagot fokozatosan a lehető legkisebb, hatékony fenntartó adagra kell csökkenteni.
Estonian: Pärast soovitud ravitulemuse saavutamist tuleb annust järk-järgult vähendada väikseima efektiivse säilitusannuseni.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy Jylamvo-val kezelik, ha a kezelés alatt másik gyógyszert írnak fel Önnek.
Estonian: Teavitage oma arsti, et te saate ravi Jylamvoga, kui teile kirjutatakse ravi ajal välja mõni muu ravim.
Hungarian: − antibiotikumok
Estonian: − antibiootikumid;
Hungarian: A Jylamvo első forgalomba hozatala előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának minden tagállamban meg kell egyeznie az illetékes nemzeti hatósággal az oktatási anyagok tartalmáról és formátumáról, beleértve a kommunikációs csatornát, a terjesztés módját vagy a program bármely egyéb aspektusát is.
Estonian: Enne Jylamvo igas liikmesriigis turule toomist peab müügiloa hoidja leppima riikliku pädeva asutusega kokku koolituspaketi sisu ja vormi, sealhulgas teabeedastusvahendid, jaotamise korra ja programmi kõik muud aspektid.
Hungarian: Terápiás válasz általában körülbelül 4-8 hét után várható.
Estonian: Ravivastust võib tavaliselt oodata 4…8 nädala pärast.
Hungarian: Vitaminkészítmények
Estonian: Vitamiinipreparaadid
Hungarian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House
Estonian: Quay Pharmaceuticals Limited