FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Interaktioner mellem Biktarvy eller dets individuelle indholdsstof(fer) og samtidigt administrerede lægemidler er anført i tabel 1 nedenfor (stigning vises med "↑", fald med "↓" og ingen ændring med "↔"; alle grænseområder uden effekt er 70 %-143 %).
Estonian: Allolevas tabelis 1 on toodud Biktarvy või selle individuaalse(te) koostisosa(de) koostoimed samaaegselt manustatavate ravimitega (tõus on näidatud kui ↑, langus kui ↓, muutusteta kui ↔; kõik toimevabad piirid jäävad vahemikku 70...143%).
Danish: I en anden selektion fremkom aminosyresubstitutionerne T66I og S153F, og den fænotypiske følsomhed over for bictegravir ændredes 0,4-, 1,9- og 0,5-foldigt for hhv. T66I, S153F og T66I + S153F.
Estonian: Teises valikus tekkisid aminohapete asendused T66I ja S153F ning tundlikkus biktegraviiri fenotüübi suhtes nihkus T66I, S153F ja T66I + S153F puhul vastavalt 0,4-, 1,9- ja 0,5-kordselt.
Danish: (Hæmning af P-gp/BCRP)
Estonian: (P-gp/BCRP inhibeerimine)
Danish:  Hvis De bemærker nogle af disse symptomer, skal De straks fortælle det til lægen.
Estonian:  Kui te märkate mõnda neist sümptomitest, teatage sellest otsekohe oma arstile.
Danish: Gennemsnitligt CD4+ celletal ved baseline var 460 celler/mm3 (interval 0-1.636), og 11 % havde CD4+ celletal under 200 celler/mm3.
Estonian: Keskmine uuringueelne CD4+ rakkude arv oli 460 rakku/mm3 (vahemik 0...1636) ja 11% oli CD4+ rakkude arv alla 200 raku/mm3.
Danish: angioødem3, 4, udslæt, pruritus, urticaria4 Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke almindelig:
Estonian: angioödeem3,4, lööve, sügelus, urtikaaria4 Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Aeg-ajalt:
Danish: Den systemiske eksponering for emtricitabin blev ikke påvirket, når emtricitabin blev administreret med mad, og B/F/TAF kan administreres sammen med eller uden mad.
Estonian: Emtritsitabiini süsteemset ekspositsiooni ei mõjutanud see, kui emtritsitabiini manustati koos toiduga ning B/F/TAF-i võib manustada koos toiduga või ilma.
Danish: Lilla-brunlige, kapselformede, filmovertrukne tabletter præget med "GSI" på den ene side og "9883" på den anden side.
Estonian: Lillakaspruunid kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „GSI" ja tableti teisel küljel „9883".
Danish: Biktarvy er indiceret til behandling af voksne, der er inficeret med human immundefekt virus 1 (hiv 1) uden nuværende eller tidligere evidens for viral resistens over for integrasehæmmerklassen, emtricitabin eller tenofovir (se pkt.
Estonian: Biktarvy on näidustatud inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel, kellel puudub olemasolev või varasem tõendatud viraalne resistentsus integraasi inhibiitorite klassi, emtritsitabiini või tenofoviiri vastu (vt lõik 5.1).
Danish: Det anbefales derfor at udvise forsigtighed, når bictegravir kombineres med lægemidler, der hæmmer P-gp og/eller BCRP (f.eks. makrolider, ciclosporin, verapamil, dronedaron og glecaprevir/pibrentasvir) (se også tabellen nedenfor).
Estonian: Seetõttu on biktegraviiri kombineerimisel teadaolevalt P-gp-d ja/või BCRP-d inhibeerivate ravimitega (nt makroliidid, tsüklosporiin, verapamiil, dronedaroon, gletsapreviir/pibrentasviir) soovitatav ettevaatus (vt ka tabelit allpool).
Danish: Disse moderate ændringer vurderes ikke at være af klinisk betydning, og B/F/TAF kan administreres sammen med eller uden mad.
Estonian: Neid tagasihoidlikke muutusi ei loeta kliiniliselt oluliseks ning B/F/TAF-i võib manustada koos toiduga või ilma.
Danish: Hver tabletbeholder indeholder silicagel-tørremiddel og en vatspiral af polyester.
Estonian: Iga pudel sisaldab desikanti (silikageel) ja polüesterspiraali.
Danish: I én selektion fremkom aminosyresubstitutionerne M50I og R263K, og den fænotypiske følsomhed over for bictegravir blev reduceret 1,3-, 2,2- og 2,9-foldigt for hhv. M50I, R263K og M50I + R263K.
Estonian: Ühes valikus tekkisid aminohapete asendused M50I ja R263K ning tundlikkus biktegraviiri fenotüübi suhtes vähenes M50I, R263K ja M50I + R263K puhul vastavalt 1,3-, 2,2- ja 2,9-kordselt.
Danish: Denne moderate ændring vurderes ikke at være af klinisk betydning, og B/F/TAF kan administreres sammen med eller uden mad.
Estonian: Seda tagasihoidlikku muutust ei loeta kliiniliselt oluliseks ning B/F/TAF-i võib manustada koos toiduga või ilma.
Danish: Blod og lymfesystem Ikke almindelig:
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Aeg-ajalt:
Danish: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Estonian: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED Perioodilised ohutusaruanded
Danish: Emtricitabins biotransformation omfatter oxidation af thiolandelen til at danne 3'-sulfoxid-diastereomere (~ 9 % af dosen) og forbindelse med glucuronsyre til at danne 2'-O-glucuronid (~ 4 % af dosen).
Estonian: Emtritsitabiini biotransformatsioon hõlmab tioolrühma oksüdatsiooni, mille käigus moodustuvad 3'sulfoksiiddiastereomeerid (ligikaudu 9% annusest) ja konjugatsiooni glükuroonhappega, mille käigus moodustub 2'-O-glükuroniid (ligikaudu 4% annusest).
Danish: træthed
Estonian: väsimus
Danish: Tenofoviralafenamid:
Estonian: Tenofoviiralafenamiid:
Danish: Biktarvy filmovertrukne tabletter er lilla-brunlige, kapselformede, filmovertrukne tabletter, der er præget med "GSI" på den ene side og "9883" på den anden side.
Estonian: Biktarvy õhukese polümeerikattega tabletid on lillakaspunased kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „GSI" ja teisel küljel „9883".
Danish: • Tegn på betændelse eller infektion • Ledsmerter, stivhed eller knogleproblemer
Estonian: • mis tahes põletiku- või nakkusemärkide; • liigesevalu, -jäikuse või luuprobleemide suhtes.
Danish: In vitro var forholdet mellem bictegravirkoncentrationen i humant blod og plasma 0,64.
Estonian: Biktegraviiri in vitro inimvere ja plasma kontsentratsioonide suhtarv oli 0,64.
Danish: Biktarvy bør ikke administreres samtidig med andre antiretrovirale lægemidler.
Estonian: Biktarvy't ei tohi koosmanustada muude retroviirusvastaste ravimitega.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af CART opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Danish: Renal udskillelse af intakt tenofoviralafenamid er en mindre eliminationsvej, idet < 1 % af dosen elimineres i urinen.
Estonian: Intaktse tenofoviiralafenamiidi eritumine neerude kaudu on vähemtähtis metaboolne rada: < 1% annusest eritub uriiniga.
Danish: I forhold til fastende tilstand førte administration af tenofoviralafenamid sammen med et måltid med et moderat fedtindhold (~600 kcal, 27 % fedt) og et måltid med et højt fedtindhold (~800 kcal, 50 % fedt) til en stigning i AUClast på hhv. 48 % og 63 %.
Estonian: Võrreldes tühja kõhuga manustamisega suurenes tenofoviiralafenamiidi manustamisel mõõdukalt rasvase (~600 kcal, 27% rasva) või väga rasvase (~800 kcal, 50% rasva) söögiga AUClast vastavalt kas 48% või 63%.
Danish: Tenofoviralafenamids binding ex-vivo til humane plasmaproteiner i prøver indsamlet i løbet af kliniske studier var ca. 80 %.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus kogutud proovides oli tenofoviiralafenamiidi ex vivo seondumine inimese plasmavalkudega ligikaudu 80%.
Danish: Knogletoksicitet blev observeret som nedsat knoglemineraltæthed hos rotter og hunde ved eksponeringer for tenofovir, der var mindst 43 gange større, end hvad der forventes efter administration af B/F/TAF.
Estonian: Luutoksilisust täheldati luu mineraalse tiheduse (LMT) vähenemisena rottidel ja koertel tenofoviiri kontsentratsioonide juures, mis on vähemalt 43 korda suuremad kui eeldatavad B/F/TAF-i manustamisjärgsed kontsentratsioonid.
Danish: Der er endnu ikke lavet undersøgelser med brug af Biktarvy hos børn og unge under 18 år.
Estonian: Biktarvy kasutamist lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole veel uuritud.
Danish: Biktarvy, kan det i alvorlig grad påvirke virkningen af fremtidig behandling.
Estonian: Biktarvy võtmise lõpetamine võib tõsiselt kahjustada teie edasist ravivastust.
Danish: Biktarvy kan tages sammen med eller uden mad (se pkt.
Estonian: Biktarvy't tuleb manustada koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Danish: Hvis De har glemt at tage Biktarvy
Estonian: Kui te unustate Biktarvy't võtta
Danish: ANTIINFEKTIVA Antimykobakterielle midler Rifampicin (600 mg én gang dagligt),
Estonian: INFEKTSIOONIVASTASED RAVIMID Mükobakterite vastased ained Rifampitsiin (600 mg üks kord ööpäevas),
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger af emtricitabin, hvad angår fertilitetsparametre, graviditet, føtal udvikling, fødsel og postnatal udvikling.
Estonian: Loomkatsed emtritsitabiiniga ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet fertiilsuse parameetritele, rasedusele, loote arengule, sünnitusele või sünnijärgsele arengule.
Danish: På tidspunktet for indtræden i studiet havde én behandlingsnaiv patient præeksisterende INSTI-resistens-associerede mutationer Q148H + G140S og havde hiv 1-RNA < 50 kopier/ml ved uge 4 til og med uge 96.
Estonian: Uuringuga liitumise hetkel oli ühel ravi mittesaanud patsiendil varasem INSTI resistentsusega seotud mutatsioonid Q148H + G140S ja HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml 4. kuni 96. nädalal.
Danish: Der er begrænsede data vedrørende sikkerheden og virkningen af Biktarvy hos patienter med samtidig infektion med hiv 1- og hepatitis C-virus (HCV).
Estonian: Biktarvy ohutuse ja efektiivsuse kohta samaaegse HIV-1 ja C-hepatiidi viirusega (HCV) patsientidel on andmed piiratud.
Danish: Hos patienter med tidligere tilfælde af leverdysfunktion, herunder kronisk aktiv hepatitis, er der en forhøjet forekomst af unormal leverfunktion under antiretroviral kombinationsbehandling (CART, combination antiretroviral therapy), og disse patienter skal monitoreres i henhold til standardprocedurer.
Estonian: Olemasoleva maksakahjustusega, kaasa arvatud aktiivse kroonilise hepatiidiga patsientidel esineb kombineeritud retroviirusvastase ravi ajal sagedamini maksafunktsiooni kahjustusi ja neid tuleb jälgida vastavalt tavapraktikale.
Danish: 3 Denne bivirkning blev identificeret under sikkerhedsovervågningen efter markedsføring for lægemidler indeholdende emtricitabin.
Estonian: 3 See kõrvaltoime esines emtritsitabiini sisaldavate ravimite turuletulekujärgsel jälgimisel.
Danish: Lægemidler, der inducerer P-gp-aktivitet (f.eks. rifabutin, carbamazepin, phenobarbital) forventes at nedsætte absorptionen af tenofoviralafenamid, hvilket fører til en nedsat plasmakoncentration af tenofoviralafenamid, hvilket kan forårsage en svigtende terapeutisk virkning af Biktarvy samt udvikling af resistens.
Estonian: Eeldatakse, et P-gp aktiivsust indutseerivad ravimid (nt rifabutiin, karbamasepiin, fenobarbitaal) vähendavad tenofoviiralafenamiidi imendumist, mille tagajärjel väheneb tenofoviiralafenamiidi plasmakontsentratsioon, mis võib kaasa tuua Biktarvy ravitoime kadumise ja resistentsuse väljakujunemise.
Danish: • kløe (pruritus)
Estonian: • sügelus (pruritus)
Danish: Det anbefales, at De ikke ammer for at undgå at overføre virus til barnet via mælken.
Estonian: Soovitatakse rinnaga mitte toita, et vältida rinnapiima kaudu HIV ülekandumist vastsündinule.
Danish: Tilfælde af osteonekrose er rapporteret, specielt hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig CART.
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusvastast ravi.
Danish: Multinukleosid-resistent hiv 1 med en T69S dobbelt indsætningsmutation eller med et Q151M-mutationskompleks, der omfattede K65R, viste en nedsat følsomhed over for tenofoviralafenamid.
Estonian: T69S topeltinsertsiooni mutatsiooni või Q151M mutatsioonikompleksiga (sh K65R) mitme nukleosiidi suhtes resistentsel HIV-1-l oli vähenenud tundlikkus tenofoviiralafenamiidi suhtes.
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 90 (3 pudelit, igas 30 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Bictegravirs farmakokinetik efter gentagen dosering er dosisproportional i dosisområdet 25 til 100 mg. Emtricitabins farmakokinetik efter gentagen dosering er dosisproportional i dosisområdet 25 til 200 mg. Eksponeringen for tenofoviralafenamid er dosisproportionel i dosisområdet 8 mg til 125 mg.
Estonian: Biktegraviiri mitme annuse farmakokineetika on proportsionaalne annusevahemikus 25 kuni 100 mg. Emtritsitabiini mitme annuse farmakokineetika on proportsionaalne annusevahemikus 25 kuni 200 mg. Tenofoviiralafenamiidi ekspositsioon on proportsionaalne annusevahemikus 8 mg kuni 125 mg.
Danish: DTG = dolutegravir 3TC = lamivudin F/TAF = emtricitabin/tenofoviralafenamid a Uge 48-vindue var fra dag 295 til 378 (inklusive).
Estonian: DTG = dolutegraviir 3TC = lamivudiin F/TAF = emtritsitabiin/tenofoviiralafenamiid a 48. nädala aken oli 295....378. päev (kaasa arvatud).
Danish: Tabletkerne Microkrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat.
Estonian: Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat.
Danish: f Omfattede patienter, som havde ≥ 50 kopier/ml i uge 48- eller 96-vinduet, patienter, som afbrød behandlingen tidligt som følge af manglende eller svigtende virkning (n = 0), patienter, som afbrød behandlingen af andre årsager end en adverse event (AE), død eller manglende eller svigtende virkning (B/F/TAF n = 12 og 15; ABC/DTG/3TC n = 2 og 4; DTG+F/TAF n = 3 og 4, hhv. ved uge 48 og 96), og som på tidspunktet for seponering havde en virusmængde på ≥ 50 kopier/ml.
Estonian: f Siia kuuluvad muuhulgas patsiendid, kellel oli 48. või 96. nädalal ≥ 50 koopiat/ml; patsiendid, kelle varajane katkestamine oli tingitud tõhususe puudumisest (n = 0) või kadumisest; patsiendid, kelle katkestamise põhjus ei olnud kõrvaltoime, surm ega tõhususe puudumine või kadumine (B/F/TAF n = 12 ja 15; ABC/DTG/3TC n = 2 ja 4; DTG+F/TAF n = 3 ja 4, vastavalt 48. ja 96. nädalal) ja kelle viraalne väärtus katkestamise ajal oli ≥ 50 koopiat/ml.
Danish: Seponering af behandlingen med Biktarvy hos patienter med samtidig infektion med hiv og HBV, kan være forbundet med svær akut eksacerbation af hepatitis.
Estonian: Biktarvy ravi katkestamine võib samaaegse HIV- ja HBV-nakkusega patsientidel olla seotud hepatiidi raske ägenemisega.
Danish: Sytten procent af patienterne blev identificeret som latinamerikanske.
Estonian: Seitseteist protsenti patsientidest määratleti kui hispaanlased/latiinod.
Danish: Ved uge 96 var 4 patienter HBV-supprimerede og havde hiv 1-rna < 50 kopier/ml.
Estonian: 96. nädalal olid 4 patsienti HBV supressiooniga ja neil oli HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml.
Danish: Data fra et stort antal gravide kvinder (mere end 1000 eksponerede forsøgspersoner) indikerer ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse med emtricitabin.
Estonian: Suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 1000 ravimit saanud inimese andmed) näitab, et emtritsitabiin ei põhjusta väärarenguid ega avalda kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Danish: • selvmordsadfærd
Estonian: • suitsidaalne käitumine
Danish: ANTACIDA, TILSKUD OG BUFFERHOLDIGE LÆGEMIDLER Magnesium/aluminiumindeholdende antacidumsuspension (20 ml enkeltdosis5), bictegravir
Estonian: ANTATSIIDID, TOIDULISANDID JA PUHVERDATUD RAVIMID Magneesiumi/alumiiniumi sisaldav antatsiidi suspensioon (20 ml üksikannus)5, biktegraviir
Danish: Hvid, højdensitets-polyethylen (HDPE)- tabletbeholder med børnesikret skruelåg af polypropylen foret med induktionsaktiveret aluminiumsfolie indeholdende 30 filmovertrukne tabletter.
Estonian: Valge, suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, mis on varustatud polüpropüleenist lastekindla keermekorgiga, suletud alumiiniumfooliumist kattega ja sisaldab 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Danish: Samtidig administration af Biktarvy og lægemidler, der påvirker P-gp- og BCRP-aktiviteten kraftigt, kan føre til ændringer i absorptionen af tenofoviralafenamid.
Estonian: Biktarvy koosmanustamine ravimitega, mis mõjutavad tugevalt P-gp ja BCRP aktiivsust, võivad põhjustada muutusi tenofoviiralafenamiidi imendumises.
Danish: Under hiv-behandling kan der forekomme vægtstigning samt forhøjede niveauer af lipider og glucose i blodet.
Estonian: HIV-ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine.
Danish: Tenofoviralafenamid er permeabelt i cellerne, og som følge af en øget plasmastabilitet og intracellulær aktivering via hydrolyse af cathepsin A er tenofoviralafenamid mere effektivt end tenofovirdisoproxilfumarat til at overføre tenofovir til perifere mononukleære blodceller (PBMC'er, peripheral blood mononuclear cells) (herunder lymfocytter og andre hiv-målceller) og makrofager.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid läbistab rakke ning on plasma suurenenud stabiilsuse ja katepsiin A hüdrolüüsi vahendatud rakkudevahelise aktiveerumise tõttu tenofoviiri laadimisel perifeerse vere mononukleaarsetesse rakkudesse (peripheral blood mononuclear cell, PBMC) (sh lümfotsüüdid ja muud HIV sihtrakud) ja makrofaagidesse tõhusam kui tenofoviirdisoproksiilfumaraat.
Danish: Ferrofumarat (324 mg enkeltdosis), bictegravir
Estonian: Raudfumaraat (324 mg ühekordse annusena), biktegraviir
Danish: Bictegravir1
Estonian: Biktegraviir1
Danish: En minimal infiltration af histiocytter var til stede i øjet på hunde ved eksponeringer over for hhv. tenofoviralafenamid og tenofovir, der var ca. 14 og 43 gange større, end hvad der forventes efter administration af B/F/TAF.
Estonian: Koertel ilmnes silmas minimaalne histiotsüütide infiltratsioon tenofoviiralafenamiidi ja tenofoviiri kontsentratsioonide juures, mis on vastavalt ligikaudu 14 ja 43 korda suuremad kui eeldatavad B/F/TAF-i manustamisjärgsed kontsentratsioonid.
Danish: Emtricitabin fosforyleres af celleenzymer til at danne emtricitabintriphosphat.
Estonian: Emtritsitabiin fosforüülitakse tsellulaarsete ensüümide poolt emtritsitabiintrifosfaadiks.
Danish: b Omfattede patienter, som havde ≥ 50 kopier/ml i uge 48-vinduet, patienter, som afbrød behandlingen tidligt som følge af manglende eller svigtende virkning, patienter, som afbrød behandlingen af andre årsager end manglende eller svigtende virkning, og som på tidspunktet for seponering havde en virusmængde på ≥ 50 kopier/ml.
Estonian: b Siia kuuluvad muuhulgas patsiendid, kellel oli 48. nädalal ≥ 50 koopiat/ml; patsiendid, kelle varajane katkestamine oli tingitud tõhususe puudumisest või kadumisest; patsiendid, kelle katkestamise põhjus ei olnud kõrvaltoime, surm ega tõhususe puudumine või kadumine ja kelle viraalne väärtus oli katkestamise ajal ≥ 50 koopiat/ml.
Danish: • ledsmerter (artralgi)
Estonian: • liigesevalu (artralgia)
Danish: Samtidig administration af emtricitabin og lægemidler, der elimineres ved aktiv tubulær sekretion, kan øge koncentrationerne af emtricitabin og/eller det samtidigt administrerede lægemiddel.
Estonian: Emtritsitabiini koosmanustamine ravimitega, mis erituvad aktiivse tubulaarse sekretsiooni teel, võib suurendada emtritsitabiini ja/või koosmanustatud ravimi kontsentratsiooni.
Danish: Samtidig administration af andre lægemidler
Estonian: Koosmanustamine teiste ravimitega
Danish: - Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Danish: 4 Denne bivirkning blev identificeret under sikkerhedsovervågning efter markedsføring for lægemidler indeholdende tenofoviralafenamid.
Estonian: 4 See kõrvaltoime esines tenofoviiralafenamiidi sisaldavate ravimite turuletulekujärgsel jälgimisel.
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed på grund af disse stoffers potentielle indvirkning på indholdsstoffet bictegravir i Biktarvy.
Estonian: Nende ravimite võimaliku toime tõttu Biktarvy biktegraviiri komponendile on soovitatav ettevaatus.
Danish: Calciumcarbonat (1.200 mg enkeltdosis), bictegravir
Estonian: Kaltsiumkarbonaat (1200 mg ühekordse annusena), biktegraviir
Danish: - azithromycin, clarithromycin, rifabutin eller rifapentin
Estonian: - asitromütsiini, klaritromütsiini, rifabutiini või rifapentiini;
Danish: (P-gp-hæmning)
Estonian: (P-gp inhibeerimine)
Danish: De kan stadig smitte andre med hiv, selvom De tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski.
Danish: Fireogtyve procent af patienterne blev identificeret som latinamerikanere.
Estonian: Kakskümmend neli protsenti patsientidest määratleti kui hispaanlased/latiinod.
Danish: Psykiske forstyrrelser Almindelig:
Estonian: Psühhiaatrilised häired Sage:
Danish: Patienter med samtidig infektion med hiv- og hepatitis B- eller C-virus
Estonian: Samaaegse B- või C-viirushepatiidiga nakatunud HIV-patsiendid
Danish: selvmordsadfærd, angst, søvnforstyrrelser
Estonian: suitsidaalne käitumine, ärevus, unehäired
Danish: Samtidig administration af rifampicin og perikon (Hypericum perforatum) (se pkt.
Estonian: Koosmanustamine koos rifampitsiini ja naistepunaga (Hypericum perforatum) (vt lõik 4.5).
Danish: I studie GS-US-380-1489 og GS-US-380-1490 blev der set stigninger i total bilirubin hos 15 % af de behandlingsnaive patienter, der fik Biktarvy til og med uge 96.
Estonian: Uuringutes GS-US-380-1489 ja GS-US-380-1490 täheldati üldbilirubiini taseme tõusu 15% varem ravi mittesaanud patsientidel, keda raviti Biktarvy'ga 96. nädala jooksul.
Danish: Biktarvy bør administreres mindst 2 timer før eller sammen med mad 2 timer efter antacida indeholdende magnesium og/eller aluminium.
Estonian: Biktarvy't tuleb manustada vähemalt 2 tundi enne või koos toiduga 2 tundi pärast antatsiide, mis sisaldavad magneesiumi ja/või alumiiniumi.
Danish: Studier af bictegravir hos aber viste, at leveren var det primære målorgan for toksicitet.
Estonian: Biktegraviiri uuringud ahvidega näitasid, et toksilisuse peamine sihtorgan on maks.
Danish: • antikonvulsiva, der anvendes til at behandle epilepsi, og som indeholder: - carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital eller phenytoin
Estonian: • krambivastased ravimid epilepsia raviks, mis sisaldavad: - karbamasepiin, okskarbasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin;
Danish: Tenofoviralafenamid er en nukleotid-revers transkriptasehæmmer (NtRTI, nucleotide reverse transcriptase inhibitor) og et phosphonamidat-prodrug for tenofovir (2'-deoxyadenosinmonophosphat-analog).
Estonian: Tenofoviiralafenamiid on nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (nucleotide reverse transcriptase inhibitor, NtRTI) ja tenofoviiri fosfonamidaadi eelravim (2'-deoksüadenosiinmonofosfaadi analoog).
Danish: Der er ingen farmakokinetiske data for bictegravir eller tenofoviralafenamid hos patienter med kreatininclearance under 15 ml/min.
Estonian: Puuduvad farmakokineetilised andmed biktegraviiri kohta patsientidel, kelle CrCl on alla 15 ml/min.
Danish: Dosisjustering af Biktarvy er ikke nødvendig hos patienter med let nedsat (Child-Pugh klasse A) eller moderat nedsat (Child-Pugh klasse B) leverfunktion.
Estonian: Kerge (Child-Pugh klass A) või mõõduka (Child-Pugh klass B) maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja Biktarvy annust korrigeerida.
Danish: opkastning, abdominalsmerter, dyspepsi, flatulens
Estonian: oksendamine, kõhuvalu, düspepsia, soolegaasid
Danish: Hold ikke op med at tage Biktarvy Hold ikke op med at tage Biktarvy uden at tale med Deres læge.
Estonian: Ärge lõpetage Biktarvy võtmist Ärge lõpetage Biktarvy võtmist ilma oma arstiga nõu pidamata.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat
Estonian: Tableti sisu mikrokristalliline tselluloos naatriumkroskarmelloos magneesiumstearaat
Danish: Hyppigheden er ukendt (se pkt.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus pole teada (vt lõik 4.4).