FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The measurement of ionised calcium levels might show falsely decreased values under treatment with leflunomide and/or teriflunomide (the active metabolite of leflunomide) depending on the type of ionised calcium analyser used (e.g. blood gas analyser).
French: Le mesurage des taux de calcium ionisé peut aboutir à des valeurs faussement plus faibles sous traitement par léflunomide et/ou tériflunomide (le métabolite actif de léflunomide) selon le type d'analyseur de calcium ionisé utilisé (par exemple, analyseur des gaz du sang).
English: When initiating treatment with albiglutide, you may experience fluid loss from vomiting, nausea, diarrhoea or dehydration.
French: Au début du traitement par albiglutide, une perte de liquides peut se produire, en raison de vomissements, de nausées, de diarrhée ou de déshydratation.
English: New or reactivated (recurring) cytomegalovirus infections and reactivated hepatitis B virus infections have been uncommonly reported.
French: Certaines infections à cytomégalovirus nouvelles ou réactivées (récurrentes) et certaines infections par le virus de l'hépatite B réactivées ont été signalées de manière peu fréquente.
English: 2 - What you need to know before you use Eperzan Warnings and precautions
French: 2 - Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Eperzan?
English: Leflunomide; teriflunomide - Falsely decreased ionised calcium levels (EPITT no 18787)
French: Léflunomide; tériflunomide - taux de calcium ionisé faussement plus faibles (EPITT no 18787)
English: Albiglutide - Acute kidney injury (EPITT no 18778)
French: Albiglutide - lésion rénale aiguë (EPITT no 18778)
English: Frequency ‘uncommon': Meningoencephalitis herpetic (including cases with fatal outcome)
French: Fréquence «peu fréquent»: Méningo-encéphalite herpétique (pouvant entraîner une issue fatale)
English: 4.4 - Special warning and precautions for use
French: 4.4 - Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Méningo-encéphalite herpétique
English: Package leaflet 4 - Possible side effects Other side effects:
French: 4 - Quels sont les effets indésirables éventuels?
English: Temozolomide - Meningoencephalitis herpetic (EPITT no
French: Témozolomide - Méningo-encéphalite herpétique (EPITT no 18785)
English: This summary was last updated on 18.02.2011.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 18.02.2011.
English: Protection starts at the latest four weeks after the injection and lasts for a year.
French: La protection commence au plus tard quatre semaines après l'injection et dure un an.
English: The first injection should be given in cats aged at least 12 weeks.
French: La première injection doit être administrée à des chats âgés d'au moins 12 semaines.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Purevax Rabies to MERIAL on 18.02.2011.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Purevax Rabies à MERIAL, le 18.02.2011.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette du produit.
English: A 1 ml dose of Purevax Rabies is injected under the skin.
French: Une dose d'1 ml de Purevax Rabies est injectée sous la peau.
English: The cats should be revaccinated every year.
French: Un rappel doit être effectué chaque année.
English: Occasionally, cats will develop temporary slight apathy (loss of interest in surroundings) and mild anorexia (loss of appetite) or hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days.
French: Les chats développeront parfois une légère apathie (perte d'intérêt pour l'environnement) et une anorexie (perte d'appétit) modérée temporaires ou une hyperthermie (augmentation de la température corporelle) persistant un ou deux jours.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans la discussion scientifique de cet EPAR.
English: The field trials showed that the vaccine is safe, and that it triggers a significant increase of anti-rabies antibodies.
French: Les essais sur le terrain ont démontré que le vaccin est sûr, et qu'il induit une augmentation importante des anticorps antirabiques.
English: The laboratory studies showed that Purevax Rabies can give protection against rabies, and that the protection lasts for up to a year.
French: Les études en laboratoire ont démontré que Purevax Rabies peut conférer une protection contre la rage et que cette protection dure pendant une période allant jusqu'à une année.
English: There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching or oedema (swelling) which disappears within one or two weeks at most.
French: Il peut se produire une réaction locale au point d'injection, accompagnée d'une légère douleur au toucher ou d'un œdème (gonflement), qui disparaîtra en une ou deux semaines au plus.
English: The main measure of effectiveness was the ability of the vaccine to trigger immunity against rabies.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la capacité du vaccin à induire une immunité contre la rage.
English: The CVMP concluded that the benefits of Purevax Rabies outweigh the risks for the active immunisation of cats 12 weeks of age and older to prevent mortality due to rabies infection, and recommended that Purevax Rabies be given a marketing authorisation.
French: Le CVMP a conclu que les bénéfices de Purevax Rabies sont supérieurs à ses risques dans l'immunisation active des chats âgés de 12 semaines ou plus pour prévenir la mortalité provoquée par la rage et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur la marché pour Purevax Rabies.
English: Canarypox recombinants such as those contained in Purevax Rabies are known to be safe for humans.
French: L'on sait que les canarypox recombinants tels que ceux contenus dans Purevax Rabies ne présentent pas de danger pour les humains.
English: Purevax Rabies is a vaccine.
French: Purevax Rabies est un vaccin.
English: The canarypox viruses do not spread or multiply in the cats but they do produce the glycoprotein G of the rabies virus.
French: Les virus canarypox ne se propagent ni ne se multiplient chez les chats, mais ils produisent la glycoprotéine G du virus de la rage.
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the rabies glycoprotein G as ‘foreign' and makes antibodies against it.
French: Lorsque le vaccin est administré à un chat, son système immunitaire reconnaît la glycoprotéine G de la rage en tant qu'«étrangère» et fabrique des anticorps contre cette dernière.
English: Purevax Rabies is a vaccine that contains rabies recombinant canarypox virus (vCP65).
French: Purevax Rabies est un vaccin contenant le virus canarypox recombinant de la rage (vCP65).
English: For a full list of the side-effects reported with Purevax Rabies, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Purevax Rabies, voir la notice.
English: The vaccine can boost the immune response in cats that have received primary vaccination with another rabies vaccine.
French: Le vaccin peut stimuler la réponse immunitaire chez des chats dont la primo-vaccination a été effectuée avec un autre vaccin contre la rage.
English: Other information about Purevax Rabies:
French: Autres informations relatives à Purevax Rabies:
English: Purevax Rabies is a liquid suspension for injection.
French: Purevax Rabies est une suspension liquide injectable.
English: Purevax Rabies is used to vaccinate cats from 12 weeks of age to protect against rabies infection.
French: Purevax Rabies est utilisé pour la vaccination de chats âgés de 12 semaines ou plus afin de les protéger contre la rage.
English: The vaccine strain vCP65 in Purevax Rabies is a ‘carrier' canarypox virus that has been given a gene that makes it able to produce part of a rabies virus called ‘glycoprotein G'.
French: La souche du vaccin vCP65 de Purevax Rabies est un virus canarypox «vecteur» ayant reçu un gène qui le rend capable de produire une partie d'un virus de la rage appelé «glycoprotéine G».
English: Recombinant vaccine against rabies infection
French: Vaccin recombinant contre la rage
English: Why has Purevax Rabies been approved?
French: Pourquoi Purevax Rabies a-t-il été approuvé?
English: What benefit has Purevax Rabies shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Purevax Rabies au cours des études?
English: Transient mild local or general adverse reactions related to the injection itself may be observed.
French: Un effet indésirable passager, d'intensité légère, local ou général, lié à l'injection peut être observé.
English: What is the risk associated with Purevax Rabies?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Purevax Rabies?
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce médicament, veuillez consulter l'étiquetage/emballage du produit.
English: A number of studies, including laboratory studies and field trials, were performed in kittens and cats looking at Purevax Rabies used either on its own or together with other cat vaccines, for primary and booster vaccination.
French: Un certain nombre d'études, y compris des essais en laboratoire et sur le terrain, ont été réalisés sur des chatons et des chats.
English: more quickly when it is exposed to rabies, and this helps to protect against mortality due to rabies infection.
French: Lors d'une exposition ultérieure au virus de la rage, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement, contribuant ainsi à une protection contre la mortalité induite par la rage.
English: What is Purevax Rabies?
French: Qu'est-ce que Purevax Rabies?
English: What is Purevax Rabies used for?
French: Dans quel cas Purevax Rabies est-il utilisé?
English: How does Purevax Rabies work?
French: Comment Purevax Rabies agit-il?
English: How has Purevax Rabies been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Purevax Rabies?
English: Route of Administration
French: Conditionnement Contenu d'administration primaire
English: Pack size
French: Voie
English: These events are often transitory.
French: Ces effets sont souvent transitoires.
English: 3 years After first opening: 6 weeks
French: 3 ans Après première ouverture : 6 semaines
English: Date of first authorisation: 21 September 2017
French: Date de première autorisation : 21 septembre 2017
English: Keep the tablet bottle with you so that you can show what you have taken.
French: Gardez le flacon avec vous de manière à pouvoir montrer ce que vous avez pris.
English: Subjects,
French: Sujets,
English: The tablet can be taken with a drink such as water, milk or any nutritional drink.
French: Le comprimé peut être pris avec une boisson telle que de l'eau, du lait ou toute autre boisson nutritionnelle.
English: Then take the next dose at your usual time.
French: Ensuite, prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
English: The clinical relevance of this increase is unknown.
French: La signification clinique de cette augmentation n'est pas connue.
English: Take Symtuza at around the same time each day.
French: Prenez Symtuza approximativement à la même heure chaque jour.
English: You must take Symtuza every day and always with food.
French: Vous devez prendre Symtuza tous les jours et toujours avec de la nourriture.
English: to help you sleep and/or relieve anxiety
French: pour faciliter le sommeil et/ou combattre l'anxiété
English: • The tablet should not be crushed, but swallowed whole.
French: • Le comprimé ne doit pas être écrasé, mais avalé en entier.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle after “EXP”.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le carton et sur le flacon après « EXP ».
English: Difference in Proportions
French: Différence de proportions
English: Discontinued trial due to adverse event or death
French: Arrêt de l'essai en raison d'un événement indésirable ou du décès
English: There are other uses for sildenafil.
French: Il existe d'autres utilisations du sildénafil.
English: • if you have diabetes.
French: • Si vous avez du diabète.
English: • severe swelling of the skin and other tissues (most often the lips or the eyes)
French: • gonflement sévère de la peau et des autres tissus (le plus souvent des lèvres ou des yeux)
English: Even when you feel better, do not stop taking Symtuza.
French: Même si vous vous sentez mieux, n'arrêtez pas de prendre Symtuza.
English: When co-administration is required, the daily dose of itraconazole should not exceed 200 mg.
French: Lorsqu'une administration concomitante est nécessaire, la dose journalière d'itraconazole ne doit pas dépasser 200 mg.
English: This is not a complete list of medicines.
French: Cette liste de médicaments n'est pas complète.
English: If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use Symtuza.
French: Si vous appartenez à cette tranche d'âge, veuillez discuter avec votre médecin de la possibilité d'utiliser Symtuza.
English: Table 1: Interactions between the individual components of Symtuza and other medicinal products
French: Tableau 1 : Interactions entre les composants individuels de Symtuza et d'autres médicaments
English: When used for birth control, non-hormonal contraception methods are recommended.
French: Quand ils sont utilisés pour la contraception, des méthodes contraceptives non hormonales sont recommandées.
English: Please see section ‘Other medicines and Symtuza'.
French: Voir rubrique « Autres médicaments et Symtuza ».
English: Primary PI/DRV
French: Primaire IP/DRV
English: Inflammation of the pancreas (pancreatitis) has been reported in up to 1 patient in 100.
French: Une inflammation du pancréas (pancréatite) a été signalée chez un maximum de 1 patient sur 100.
English: If you forget to take Symtuza It is important not to miss a dose of Symtuza.
French: Si vous oubliez de prendre Symtuza Il est important de ne pas oublier de dose de Symtuza.
English: At Week 36 M184M/I/V observed, conferring resistance to FTC.
French: À la semaine 36 M184M/I/V observé, conférant une résistance à FTC.
English: EU/1/17/1225/001- 30 film-coated tablets EU/1/17/1225/002- 90 film-coated tablets (3 x 30)
French: EU/1/17/1225/001 - 30 comprimés pelliculés EU/1/17/1225/002 - 90 comprimés pelliculés (3 x 30)
English: If you notice any of these symptoms tell your doctor.
French: Si vous remarquez l'un de ces symptômes, parlez-en à votre médecin.
English: Talk to your doctor about the signs and symptoms of liver problems.
French: Discutez avec votre médecin des signes et des symptômes des maladies du foie.
English: All components were rapidly absorbed following oral administration of Symtuza in healthy subjects.
French: Tous les composants ont été rapidement absorbés après administration orale de Symtuza chez des sujets sains.
English: Darunavir After a 400/100 mg [
French: Darunavir Après une dose de 400/100 mg de [
English: Symtuza might reduce its effectiveness.
French: Symtuza est susceptible de diminuer leur efficacité.
English: Your doctor will consider if Symtuza is the right medicine for you.
French: Votre médecin évaluera si Symtuza est le bon médicament pour vous.
English: Week 48 window: Day 295 - Day 378; Week 96 window: Day 631 - Day 714
French: Fenêtre de la semaine 48 : Jour 295 - Jour 378 ; Fenêtre de la semaine 96 : Jour 631 - Jour 714
English: The plastic bottle comes with a child resistant cap and must be opened as follows:
French: Le flacon plastique comporte un bouchon sécurité enfant et doit être ouvert de la façon suivante :
English: Symtuza should be taken orally, once daily with food (see section 5.2).
French: Symtuza doit être pris par voie orale, une fois par jour, avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
English: Therefore, always tell your doctor if you take other anti-HIV medicines and follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined.
French: Par conséquent, vous devez toujours informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments anti-VIH et suivre attentivement les instructions de votre médecin concernant les médicaments qui peuvent être associés.
English: These are mentioned above under the heading ‘Do not combine Symtuza with any of the following medicines:'
French: Ils sont mentionnés ci-dessus sous le titre « Ne pas associer Symtuza avec l'un des médicaments suivants : ».
English: No comparator data available beyond Week 48
French: Aucune donnée de comparaison disponible au-delà de la semaine 48
English: Emerging resistance in the Symtuza groups is shown in Table 4.
French: L'émergence de résistance dans les groupes Symtuza est présentée dans le Tableau 4.
English: Symtuza has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
French: Symtuza a seulement été utilisé chez un nombre limité de patients âgés de 65 ans ou plus.
English: The decreased susceptibility to darunavir of the emerging viruses in the selection experiment could not be explained by the emergence of these protease mutations.
French: La diminution de la sensibilité au darunavir des virus émergents de cette sélection n'a pas pu être expliquée par l'apparition de ces mutations de la protéase.
English: Symtuza tablets should be taken with food.
French: Les comprimés de Symtuza doivent être pris avec de la nourriture.
English: Postpartum (6-12 weeks) N = 6
French: Période post-partum (6-12 semaines) (n=6)
English: Symtuza is not for use in children younger than 12 years, or weighing less than 40 kg, as it has not been studied in children under 12 years.
French: Symtuza ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans, ou pesant moins de 40 kg, car il n'a pas été étudié chez les enfants de moins de 12 ans.
English: Outcomes at Week 48
French: Résultat à la Semaine 48
English: What Symtuza is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Symtuza et dans quels cas est-il utilisé
English: These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
French: Ces constatations ne modifient pas les recommandations nationales en vigueur préconisant l'utilisation du traitement antirétroviral chez les femmes enceintes afin de prévenir la transmission verticale du VIH.
English: Total cholesterol (mmol/L) LDL cholesterol (mmol/L) HDL cholesterol (mmol/L) Triglycerides (mmol/L)
French: Cholestérol total (mmol/L) Cholestérol LDL (mmol/L) Cholestérol HDL (mmol/L) Triglycérides (mmol/L)
English: If appropriate, initiation of hepatitis B therapy may be warranted.
French: S'il y a lieu, l'initiation d'un traitement de l'hépatite B peut être nécessaire.
English: The effects of Symtuza might be reduced if you take any of the following products.
French: Les effets de Symtuza pourraient être diminués si vous prenez l'un des médicaments suivants.
English: Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
French: Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à l'hépatite B.
English: They either switched to Symtuza (N = 763) or continued their treatment regimen (N = 378) (randomised 2:1).
French: Soit ils changeaient de traitement pour Symtuza (N = 763) soit ils continuaient leur traitement (N = 378) (randomisation 2:1).
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data)
French: Les catégories de fréquence sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: • if you are allergic to sulphonamides (e.g. used to treat certain infections).
French: • Si vous êtes allergique aux sulfamides (par exemple, les médicaments utilisés pour traiter certaines infections).
English: In more than half of the reported cases, treatment with HIV PIs was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, le traitement par des inhibiteurs de protéase du VIH a été poursuivi ou réintroduit dans le cas où il avait été interrompu.
English: Changes in measures of renal function
French: Variations des mesures de la fonction rénale
English: The absolute bioavailability of the emtricitabine 200 mg capsule was 93%.
French: La biodisponibilité absolue de l'emtricitabine en gélule à 200 mg a été de 93%.
English: The risk of muscle damage might be increased.
French: Le risque de lésions musculaires peut augmenter.
English: It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
French: Il faut prendre en compte qu'une dose de 150 mg deux fois par semaine peut ne pas conduire à une exposition optimale à la rifabutine, entraînant un risque de résistance aux rifamycines et à un échec thérapeutique.
English: You must eat a meal or a snack within 30 minutes before taking your Symtuza.
French: Vous devez avoir pris un repas ou une collation 30 minutes avant de prendre Symtuza.
English: Tell your doctor immediately, if any of these apply to you.
French: Informez immédiatement votre médecin si ceci s'applique à vous :
English: Emtricitabine can be removed by haemodialysis, which removes approximately 30% of the emtricitabine dose over a 3 hour dialysis period starting within 1.5 hours of emtricitabine dosing.
French: L'emtricitabine peut être éliminée par hémodialyse, cette dernière permettant d'éliminer environ 30% de la dose d'emtricitabine sur une période de dialyse de 3 heures débutée dans un délai de 1,5 heure après la prise de l'emtricitabine.
English: The main cause of these low exposures is a marked reduction in cobicistat exposure as a consequence of pregnancy-associated enzyme induction (see below).
French: La principale cause de ces faibles expositions est une réduction importante de l'exposition au cobicistat résultant de l'induction enzymatique associée à la grossesse (voir ci-dessous).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Symtuza.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Symtuza.
English: Pregnant or breast-feeding mothers should not take Symtuza.
French: Les femmes enceintes ou qui allaitent ne devraient pas prendre Symtuza.
English: The tablet should not be crushed.
French: Le comprimé ne doit pas être écrasé.
English: Other severe side effects, seen up to 1 patient in 10, were diabetes, increased blood fat levels and symptoms of infection.
French: Les autres effets indésirables sévères qui ont été observés chez un maximum de 1 patient sur 10 sont le diabète, l'augmentation des taux de graisses dans le sang et les symptômes d'infection.
English: • if you notice symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, tell your doctor immediately.
French: • Si vous remarquez des symptômes tels qu'une faiblesse musculaire, une faiblesse qui commence au niveau des mains et des pieds et qui se propage jusqu'au tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, parlez-en immédiatement à votre médecin.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par unité de prise, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».