FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Preglednica 7: Rezultati študije kombiniranega zdravljenja z ertugliflozinom in sitagliptinom po 26. tednih*
Romanian: Tabelul 7: Rezultate obținute la săptămâna 26 în cadrul unui studiu cu ertugliflozin și sitagliptin administrate în asociere*
Slovenian: Bolnike so randomizirali tako, da so prejemali ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg ali placebo enkrat na dan kot dodatek k osnovnemu zdravljenju z metforminom in sitagliptinom (glejte preglednico 6).
Romanian: Pacienții au fost randomizați pentru a li se administra ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg sau placebo, o dată pe zi, ca tratament adăugat la metformin, administrat în continuare ca terapie de fond (vezi Tabelul 6).
Slovenian: Več informacij o zdravilu Steglujan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Steglujan sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Varnost je bila ocenjena kot primerljiva z drugimi zdravili istega razreda.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, s-a considerat că aceasta este similară cu cea a altor medicamente din aceeași clasă.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Steglujan večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Steglujan sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovenian: Kaj je zdravilo Steglujan in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Steglujan și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Steglujan stalno spremljajo.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Steglujan sunt monitorizate continuu.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Steglujan?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Steglujan?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Steglujan odobreno v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Steglujan în UE?
Slovenian: Na začetku študij je bila raven HbA1c pri bolnikih nad 7,0 %.
Romanian: La începutul studiilor, valorile HbA1c ale pacienților depășeau 7,0 %.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Steglujan so se pokazale v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Steglujan pe parcursul studiilor?
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z dieto in telesno vadbo pri naslednjih bolnikih:
Romanian: Medicamentul se utilizează în asociere cu regim alimentar și cu exercițiu fizic la următorii pacienți:
Slovenian: Pregled zdravila Steglujan in zakaj je odobreno v EU
Romanian: O prezentare generală a Steglujan și de ce este autorizat acest medicament în UE
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Steglujan glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Steglujan, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Steglujan (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so glivične okužbe nožnice in druge okužbe ženskih spolovil.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Steglujan (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt infecții fungice la nivelul vaginului și alte infecții la nivelul aparatului genital feminin.
Slovenian: • pri bolnikih, ki že jemljejo ertugliflozin in sitagliptin v obliki ločenih tablet.
Romanian: • pacienți care iau deja ertugliflozină și sitagliptină sub formă de comprimate separate.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Steglujan?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Steglujan?
Slovenian: To doseže tako, da zavira beljakovino v ledvicah (imenovano SGLT2), ki običajno prenaša glukozo iz ledvic nazaj v kri.
Romanian: Aceasta se realizează blocând la nivelul rinichilor o proteină (numită SGLT2) care în mod normal duce glucoza din rinichi înapoi în sânge.
Slovenian: Tri glavne študije, ki so vključevale 1 987 bolnikov, so pokazale, da je zdravilo Steglujan pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 učinkovito pri zniževanju ravni glukoze v krvi, kar so ugotovili glede na znižanje ravni HbA1c v krvi (merilo za glukozo v krvi) po šestih mesecih zdravljenja.
Romanian: Trei studii principale, care au cuprins 1 987 de pacienți, au demonstrat că Steglujan a fost eficace în reducerea glicemiei la pacienții cu diabet de tip 2, efect indicat de scăderea valorilor HbA1c din sânge (un indicator al nivelului de glucoză din sânge) după 6 luni de tratament.
Slovenian: Poleg tega so rezultati pokazali, da je zdravljenje z zdravilom Steglujan povezano s koristnim zmanjšanjem telesne mase.
Romanian: În plus, rezultatele au indicat că tratamentul cu Steglujan a fost asociat cu o scădere benefică a greutății corporale.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je ena tableta v odmerku 5 mg/100 mg enkrat dnevno.
Romanian: Doza inițială recomandată este de un comprimat de 5 mg/100 mg luat o dată pe zi.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je treba krvni sladkor še nadalje uravnavati, se odmerek lahko poveča na eno tableto v višini 15 mg/100 mg enkrat dnevno.
Romanian: La pacienții la care este necesară o reglare suplimentară a zahărului din sânge, doza poate fi mărită la un comprimat de 15 mg/100 mg o dată pe zi.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Steglujan, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Steglujan sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Slovenian: Ravni HvA1c so se znižale za od 0,8 do 0,9 odstotne točke, pri placebu pa za 0,1 odstotne točke.
Romanian: Valorile HbA1c au scăzut cu 0,8 până la 0,9 puncte, față de o scădere cu 0,1 în cazul placebo.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri telo ne tvori dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali pri kateri ga telo ne more učinkovito izrabiti.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a regla glicemia sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Slovenian: V drugi študiji so ugotovili, da je dodajanje ertugliflozina kombinaciji sitagliptina in metformina učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
Romanian: Al doilea studiu a constatat că ertugliflozina adăugat la o combinație de sitagliptină și metformină a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv).
Slovenian: Sitagliptin zavira razgradnjo inkretinskih hormonov v telesu.
Romanian: Sitagliptina blochează descompunerea hormonilor incretinici din organism.
Slovenian: Ti hormoni stimulirajo trebušno slinavko k tvorbi insulina.
Romanian: Acești hormoni stimulează pancreasul să producă insulină.
Slovenian: Steglujan je zdravilo, ki se uporablja za uravnavanje ravni glukoze (sladkorja) v krvi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Romanian: Steglujan este un medicament utilizat pentru reglarea glicemiei (valorile glucozei/zahărului în sânge) la adulți cu diabet de tip 2.
Slovenian: Koristi zdravila Steglujan pri bolnikih s težavami z ledvicami so bile manjše.
Romanian: Beneficiile Steglujan au fost mai mici la pacienții cu probleme renale.
Slovenian: Zdravilo Steglujan je na voljo v obliki tablet v dveh jakostih ertugliflozina in sitagliptina (5 mg/100 mg in 15 mg/100 mg), predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Romanian: Steglujan este disponibil sub formă de comprimate care conțin ertugliflozină și sitagliptină în două concentrații (5 mg/100 mg și 15 mg/100 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Slovenian: • pri bolnikih, pri katerih ravni glukoze v krvi ni mogoče zadostno uravnavati z zdraviloma za zdravljenje sladkorne bolezni, metforminom in/ali sulfonilsečnino v kombinaciji z ertugliflozinom ali sitagliptinom;
Romanian: • pacienți la care glicemia nu este reglată în mod satisfăcător cu medicamentele antidiabetice metformină și/sau o sulfoniluree în asociere cu ertugliflozină sau cu sitagliptină;
Slovenian: Sitagliptin prav tako zmanjša količino glukoze, ki jo tvorijo jetra, tako da poviša raven insulina in zniža raven hormona glukagona.
Romanian: De asemenea, sitagliptina reduce cantitatea de glucoză produsă de ficat, mărind valorile insulinei și scăzând valorile hormonului glucagon.
Slovenian: Kako se zdravilo Steglujan uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Steglujan?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Steglujan
Romanian: Alte informații despre Steglujan
Slovenian: V tej študiji so ugotovili, da je zdravilo Steglujan kot dodatek dieti in telesni vadbi bistveno učinkovitejše od placeba, pri čemer so se ravni HbA1c pri kombinaciji ertugliflozina in sitagliptina znižale za od 1,6 do 1,7 odstotne točke, pri placebu pa za 0,4 odstotne točke.
Romanian: Acest studiu a constatat că adăugarea Steglujan la regimul alimentar și la exercițiul fizic a fost mult mai eficace decât placebo, valorile HbA1c scăzând cu 1,6 până la 1,7 puncte în cazul combinației de ertugliflozină și sitagliptină, față de o scădere cu 0,4 puncte în cazul placebo.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Steglujan je privedlo tudi do zmanjšanja telesne mase, kar se pri bolnikih s sladkorno boleznijo šteje kot koristno.
Romanian: De asemenea, tratamentul cu Steglujan a dus la scăderea în greutate, aspect considerat benefic la pacienții cu diabet.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Steglujan glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Steglujan, citiți prospectul.
Slovenian: Pri zdravljenju s kombinacijo ertugliflozina in sitagliptina so se ravni HbA1c znižale za do 1,5 odstotne točke, pri samem ertugliflozinu in sitagliptinu pa do 1,1 odstotne točke.
Romanian: Tratamentul cu combinația de ertugliflozină și sitagliptină a redus valorile HbA1c cu până la 1,5 puncte procentuale, față de reduceri cu până la 1,1 în cazul ertugliflozinei și al sitagliptinei în monoterapie.
Slovenian: V tretji študiji so zdravilo Steglujan primerjali s placebom pri bolnikih, ki niso jemali drugih zdravil za sladkorno bolezen in ki z dieto in telesno vadbo niso zadostno uravnavali krvnega sladkorja.
Romanian: Al treilea studiu a comparat Steglujan cu placebo la pacienți care nu luau alte medicamente antidiabetice și la care regimul alimentar și exercițiul fizic nu erau suficiente pentru reglarea glicemiei.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Steglujan upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Steglujan, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Kako zdravilo Steglujan deluje?
Romanian: Cum acționează Steglujan?
Slovenian: Zdravilo Steglujan vsebuje zdravilni učinkovini ertugliflozin in sitagliptin.
Romanian: Steglujan conține substanțele active ertugliflozină și sitagliptină.
Slovenian: V prvi študiji, opravljeni pri bolnikih, ki so vsi jemali metformin, so primerjali kombinacijo ertugliflozina in sitagliptina s samostojnim jemanjem ertugliflozina ali sitagliptina.
Romanian: Primul studiu, efectuat la pacienți tratați cu metformină, a comparat combinația de ertugliflozină și sitagliptină cu administrarea de ertugliflozină sau sitagliptină în monoterapie.
Slovenian: Oba učinka skupaj znižata raven glukoze v krvi in prispevata k uravnavanju sladkorne bolezni tipa 2.
Romanian: Împreună, aceste acțiuni reduc glicemia și ajută la menținerea sub control a diabetului de tip 2.
Slovenian: S podaljšanjem delovanja inkretinskih hormonov spodbuja trebušno slinavko k tvorjenju večjih količin insulina, kadar so ravni glukoze v krvi visoke.
Romanian: Acțiunea prelungită a hormonilor incretinici determină pancreasul să producă mai multă insulină când glicemia este mare.
Slovenian: Ertugliflozin pomaga zniževati raven glukoze v krvi tako, da bolnik glukozo izloča v urin.
Romanian: Ertugliflozina ajută la scăderea valorilor glucozei din sânge provocând eliminarea glucozei în urină de către pacient.
Slovenian: Zdravilo Steglujan se je izkazalo kot učinkovito pri uravnavanju koncentracije glukoze v krvi.
Romanian: Steglujan s-a dovedit eficace în reglarea glicemiei.
Slovenian: Starejši ( ≥ 65 let)
Romanian: Vârstnici (≥ 65 ani)
Slovenian: • težave z ledvicami (včasih je potrebna dializa),
Romanian: • probleme la nivelul rinichilor (uneori necesitând dializă)
Slovenian: Pomen teh ugotovitev za človeka ni znan.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa acestor date pentru om.
Slovenian: Zdravilo Steglujan je treba jemati peroralno enkrat na dan zjutraj, s hrano ali brez nje.
Romanian: Steglujan trebuie administrat oral o dată pe zi dimineața, cu sau fără alimente.
Slovenian: Prav tako zmanjša količino sladkorja, ki nastane v telesu.
Romanian: De asemenea, reduce cantitatea de zahăr produs de organism.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Steglujan je mogoče znova uvesti, ko so vrednosti ketonov normalne in se bolnikovo stanje stabilizira.
Romanian: Tratamentul cu Steglujan poate fi reînceput când valorile cetonelor s-au normalizat și starea pacientului a fost stabilizată.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov v teh 3 študijah je bila od 55,1 do 59,1 leta (razpon od 21 do 85 let).
Romanian: Vârsta medie a pacienților în cadrul celor trei studii a variat de la 55,1 până la 59,1 ani (interval de la 21 ani la 85 ani).
Slovenian: Latinoameričani so predstavljali od 15,6 % do 36,1 % populacije.
Romanian: Pacienții hispanici sau latino-americani au reprezentat 15,6% până la 36,1% din populația inclusă în studii.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Steglujan 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Steglujan 3.
Slovenian: Bolnik ne sme vzeti dveh odmerkov zdravila Steglujan na isti dan.
Romanian: Pacienții nu trebuie să utilizeze două doze de Steglujan în aceeași zi.
Slovenian: • če jemljete digoksin (zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje nepravilnega bitja srca in drugih težav s srcem).
Romanian: • dacă luați digoxină (un medicament utilizat pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii și a altor afecțiuni ale inimii).
Slovenian: • če ste alergični na ertugliflozin ali sitagliptin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la ertugliflozin sau sitagliptin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: • če imate ali ste v preteklosti imeli žolčne kamne, odvisnost od alkohola ali zelo visoko koncentracijo trigliceridov (vrste maščob) v krvi.
Romanian: • aveți sau ați avut pietre la vezica biliară, dependență de alcool sau valori foarte mari ale trigliceridelor (o formă de grăsime) în sângele dumneavoastră.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Steglujan
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Steglujan
Slovenian: Te reakcije vključujejo anafilaksijo, angioedem in eksfoliativna stanja na koži, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom.
Romanian: Aceste reacţii includ anafilaxie, angioedem şi afecţiuni cutanate exfoliative, inclusiv sindromul Stevens-Johnson.
Slovenian: Kaj je zdravilo Steglujan in za kaj ga uporabljamo 2.
Romanian: Ce este Steglujan și pentru ce se utilizează 2.
Slovenian: • če imate ali ste v preteklosti imeli bolezen trebušne slinavke (kot je pankreatitis).
Romanian: • aveți sau ați avut o boală a pancreasului (cum este pancreatita).
Slovenian: Ertugliflozin in sitagliptin sta prisotna v mleku doječih podgan.
Romanian: Ertugliflozin și sitagliptin sunt prezenți în laptele femelelor de șobolan.
Slovenian: Analiza populacije z namenom zdravljenja
Romanian: Analiza în populația cu intenție de tratament Număr de pacienți
Slovenian: Pred uvedbo zdravila Steglujan je treba oceniti volumsko stanje (volemijo) in ga korigirati, če je potrebno.
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu Steglujan, trebuie evaluat statusul volemic și corectat, dacă este cazul.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da sitagliptin ne zavira in ne inducira izoencimov CYP450.
Romanian: Datele sugerează că in vitro, sitagliptin nu inhibă și nici nu induce izoenzimele CYP450.
Slovenian: Uporaba zaviralcev dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4) je povezana s tveganjem za razvoj akutnega pankreatitisa.
Romanian: Utilizarea inhibitorilor dipeptidil peptidazei-4 (DPP-4) a fost asociată cu riscul de a dezvolta pancreatită acută.
Slovenian: • Odmerek zdravila Steglujan, ki ga boste jemali, bo odvisen od vašega stanja in količine ertugliflozina in sitagliptina, potrebne za uravnavanje vašega krvnega sladkorja.
Romanian: • Doza de Steglujan pe care o luați va depinde de starea dumneavoastră și de cantitățile de ertugliflozin și de sitagliptin necesare pentru a ține sub control glicemia.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Steglujan 4.
Romanian: Cum să luați Steglujan 4.
Slovenian: Študija srčno-žilne varnosti TECOS
Romanian: Studiul TECOS privind siguranța cardiovasculară
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Steglujan pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 nista bili dokazani in se ga ne sme uporabljati za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Steglujan la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 nu au fost stabilite și Steglujan nu trebuie utilizat pentru tratarea pacienților cu diabet zaharat de tip 1.
Slovenian: V teh 3 študijah je bilo od 16,2 do 29,9 % bolnikov starih ≥ 65 let in od 2,3 do 2,8 % ≥ 75 let.
Romanian: În cele trei studii, 16,2% până la 29,9% dintre pacienți au avut vârsta ≥ 65 ani și 2,3% până la 2,8% au avut vârsta ≥ 75 ani.
Slovenian: • če metformin in/ali sulfonilsečnina in ena od komponent zdravila Steglujan ne zagotavljajo ustrezne urejenosti glikemije.
Romanian: • atunci când utilizarea metforminului și/sau a unei sulfoniluree (SU) și a uneia dintre substanțele active ale Steglujan nu asigură un control glicemic adecvat.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, kombinacije peroralnih antidiabetikov, oznaka ATC: A10BD24
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antidiabetice, combinații de medicamente antidiabetice orale, codul ATC: A10BD24.
Slovenian: Ker povečanja v tem obsegu niso klinično pomembna, pri teh bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna.
Romanian: Deoarece creșterile de această amploare nu sunt relevante clinic, la acești pacienți nu este necesară ajustarea dozei.
Slovenian: Izgled zdravila Steglujan in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată Steglujan și conținutul ambalajului
Slovenian: Pojavnost in vrsta neželenih učinkov iz teh treh študij sta bili podobni neželenim učinkom za ertugliflozin in so opisani spodaj v preglednici 1.
Romanian: Incidența și tipul reacțiilor adverse apărute în cadrul acestor trei studii au fost similare cu reacțiile adverse observate la administrarea ertugliflozin și sunt descrise mai jos, în Tabelul 1.
Slovenian: Opazili so, da je po prenehanju jemanja sitagliptina pankreatitis izzvenel (z ali brez podpornega zdravljenja), v zelo redkih primerih pa so poročali o nekrotizirajočem ali hemoragičnem pankreatitisu in/ali smrti.
Romanian: Remisiunea pancreatitei a fost observată după întreruperea administrării de sitagliptin (cu sau fără tratament de susţinere), dar foarte rar au fost raportate cazuri de pancreatită necrotică sau hemoragică şi/sau deces.
Slovenian: Poleg tega GLP-1 ne zmanjša normalnega odziva glukagona na hipoglikemijo.
Romanian: În plus, PGL-1 nu influențează răspunsul normal al glucagonului la hipoglicemie.
Slovenian: Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic ima presnova, vključno preko CYP3A4, le majhno vlogo v očistku sitagliptina.
Romanian: La pacienţii cu funcţie renală normală, metabolizarea, inclusiv prin CYP3A4, joacă doar un rol mic în clearance-ul sitagliptinului.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Steglujan, kot bi smeli Če vzamete preveč zdravila Steglujan, se takoj posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Dacă luați mai mult Steglujan decât trebuie Dacă luați prea mult Steglujan, adresați-vă imediat unui medic sau unui farmacist.
Slovenian: Pred uvedbo ertugliflozina/sitagliptina je treba upoštevati dejavnike iz bolnikove anamneze, ki lahko povečajo tveganje za amputacijo.
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu ertugliflozin/sitagliptin, trebuie luați în considerare factorii din istoricul pacientului care pot crește riscul de amputație.
Slovenian: Ni znano, ali se sitagliptin dializira s peritonealno dializo.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă sitagliptin este dializabil prin dializă peritoneală.
Slovenian: Kaj je zdravilo Steglujan in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Steglujan și pentru ce se utilizează
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Steglujan
Romanian: Pentru ce se utilizează Steglujan
Slovenian: • Sitagliptin pomaga povečati količino insulina, ki nastane po obroku.
Romanian: • Sitagliptin ajută la creșterea valorilor insulinei eliberate după o masă.
Slovenian: , zvišanje hemoglobina zvišanje BUN
Romanian: , creștere a valorii hemoglobinei
Slovenian: Če obstaja sum na Fournierjevo gangreno, je treba zdravilo Steglujan ukiniti in uvesti takojšnje zdravljenje (vključno z antibiotiki in kirurško odstranitvijo prizadetega tkiva).
Romanian: În cazul în care există suspiciunea de gangrenă Fournier, se va întrerupe administrarea Steglujan și se va institui imediat tratament (inclusiv antibiotice și debridare chirurgicală).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Steglujan
Romanian: Nu luați Steglujan
Slovenian: Delež pojavnosti na 100 bolniklet*
Romanian: Rata incidenței la 100 pacientani*
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Steglujan pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Steglujan la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Steglujan
Romanian: Dacă uitați să luați Steglujan
Slovenian: Glede prisotnosti zdravila Steglujan ali njegovih posameznih sestavin v materinem mleku, njegovih učinkih na dojenega otroka ali njegovih učinkih na nastajanje mleka ni podatkov.
Romanian: Nu sunt disponibile informații privind prezența Steglujan sau a substanțelor active individuale în laptele matern, efectele asupra sugarului alăptat sau efectele asupra secreției lactate.
Slovenian: Med potekom študije je bila celokupna ocenjena povprečna (standardni odklon) razlika v HbA1c med skupino, ki je prejemala sitagliptin, in skupino, ki je prejemala placebo, 0,29 % (0,01), 95 % IZ (-0,32; -0,27), p < 0,001.
Romanian: Pe parcursul studiului, diferența globală medie estimată a valorii HbA1 între grupurile care au utilizat sitagliptin și placebo a fost de 0,29% (0,01), IÎ 95% (-0,32, -0,27); p < 0,001.
Slovenian: Zdravila Steglujan se ne sme uporabljati za zdravljenje te bolezni.
Romanian: Steglujan nu trebuie utilizat pentru a trata această afecțiune.
Slovenian: Bolniki z eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 niso smeli biti vključeni v študijo.
Romanian: Pacienții cu o valoare a RFGe < 30 ml/min/1,73 m nu au fost incluși în studiu.
Slovenian: Tako sitagliptin kot placebo sta bila dodana običajnemu zdravljenju glede na regionalne smernice za HbA1c in srčno-žilne dejavnike tveganja.
Romanian: Sitagliptin și placebo au fost adăugate la schema terapeutică obișnuită care urmează standardele regionale pentru valorile HbA1c și factorii de risc CV.
Slovenian: Zdravila Steglujan niso preučevali pri bolnikih s hudo okvaro jeter in njegova uporaba pri teh bolnikih ni priporočljiva (glejte poglavje 5.2).
Romanian: Steglujan nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică severă și nu este recomandată utilizarea la acești pacienți (vezi pct. 5.2).