FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Preklīniskos pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka cidofovira galvenais, devu limitējošais efekts ir nefrotoksicitāte.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų su gyvūnais metu nustatytas nefrotoksinis cidofoviro poveikis, kuris yra labiausiai dozę ribojantis šio vaistinio preparato toksinis poveikis.
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids
Lithuanian: 4.2 ir 4.4 skyrius).
Latvian: 375 mg/5 ml
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 375 mg/5 ml
Latvian: Vistide lietojams tikai tajos gadījumos, kad nav iespējams izmantot citus līdzekļus.
Lithuanian: Vistide reikia vartoti tik tada, kai kiti
Latvian: Biežas, iespējams, ar probenecīda lietošanu saistītas blakusparādības (var skart 1 līdz 10 lietotājus no 100)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, galimai susijęs su probenecidu (Gali pasireikšti nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100)
Latvian: Šīs zāles satur aptuveni 2,5 mmol (vai 57 mg) nātrija katrā flakonā, kas ir jāievēro pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato buteliuke yra maždaug 2,5 mmol (arba 57 mg) natrio, į tai būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Latvian: Viss maisiņa saturs tiks ievadīts vēnā ar konstantu ātrumu 1 stundu ilgā infūzijā, izmantojot standarta infūzijas sūkni.
Lithuanian: Visą maišelio turinį reikia infuzuoti į veną vienodu greičiu per 1 valandą naudojant standartinę infuzinę pompą.
Latvian: Ieteicamā cidofovira deva ir 5 mg/kg ķermeņa svara (ko ievada 1 stundu ilgas intravenozas infūzijas veidā ar pastāvīgu infūzijas ātrumu), šo devu ievada reizi nedēļā divas nedēļas pēc kārtas.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti 5 mg/kg kūno svorio cidofoviro dozę (pastovaus greičio infuzija į veną per vieną valandą) vieną kartą per savaitę dvi savaites iš eilės.
Latvian: Ar cidofoviru atlasītiem mutantiem bija mutācija DNS polimerāzes gēnā, un tiem piemita krustota rezistence pret gancikloviru, turpretim pret foskarnetu tie bija jutīgi.
Lithuanian: Dėl cidofoviro sukeltos DNR mutacijos pasireiškė kryžminis atsparumas ganciklovirui, bet jautrumas foskarnetui išliko.
Latvian: Ievadot atsevišķas cidofovira devas robežās no 3 līdz 7,5 mg/kg, cidofoviram pierādīta no devas neatkarīga kinētika.
Lithuanian: Nustatyta, kad geriant vienkartines nuo 3 iki 7,5 mg/kg cidofoviro dozes, kinetika nuo dozės nepriklauso.
Latvian: Vistide ir pretvīrusu zāles, kas bloķē CMV vairošanos, traucējot veidoties vīrusa DNS.
Lithuanian: Vistide yra antivirusinis vaistas, kuris slopina CMV replikaciją, sąveikaudamas su viruso DNR.
Latvian: • slikta dūša, vemšana, izsitumi un drudzis.
Lithuanian: • pykinimas, vėmimas, išbėrimas ir karščiavimas.
Latvian: • ja Jūs nevarat lietot probenecīdu sakarā ar izteiktu alerģiju pret probenecīdu vai citām sēru saturošām zālēm (piem., sulfametoksazolu).
Lithuanian: • jeigu dėl sunkios alergijos probenecidui arba kitiems sieros turintiems vaistams (pvz.
Latvian: Ar foskarnetu atlasītiem mutantiem netika novērota krustota rezistence pret foskarnetu un cidofoviru.
Lithuanian: Kryžminio atsparumo tarp foskarneto ir cidofoviro dėl foskarneto sukeltų mutacijų nepasireiškė.
Latvian: Cidofovirs piesardzīgi lietojams pacientiem ar cukura diabētu, jo tas var izraisīt intraokulāru hipotoniju.
Lithuanian: Pacientai, kurie serga cukriniu diabetu, cidofovirą turi vartoti atsargiai, nes gali padidėti akispūdžio
Latvian: Cidofovira in vitro sensitivitāte parādīta tabulā:
Lithuanian: Jautrumas cidofovirui in vitro nurodytas lentelėje: Cidofoviro sukeliamas virusų dauginimosi
Latvian: Viss maisiņa saturs jāievada pacienta vēnā ar konstantu ātrumu 1 stundu ilgā infūzijā, izmantojot standarta infūzijas sūkni.
Lithuanian: Visą maišelio turinį reikia infuzuoti pacientui į veną pastoviu greičiu per 1 valandą naudojant standartinę infuzinę pompą.
Latvian: Papildus minētajām reakcijām pēcreģistrācijas uzraudzības laikā ziņots par nieru mazspējas, nieru kanāliņu šūnu bojājuma, aizkuņģa dziedzera iekaisuma un dzirdes pasliktināšanās gadījumiem.
Lithuanian: Po vaisto patekimo į rinką nustatyta papildomų reakcijų, įskaitant inkstų funkcijos nepakankamumą, inksto kanalėlių ląstelių pažeidimą, kasos uždegimą ir klausos sutrikimą.
Latvian: Ir pierādīta Vistide ķīmiskā stabilitāte, ja tas sajaukts ar nātrija hlorīda šķīdumu stikla pudelēs, infūziju maisiņos, kas sastāv no polivinilhlorīda (PVH) vai etilēna/propilēna kopolimēra, un uz PVH bāzes veidotos intravenozas ievadīšanas komplektos.
Lithuanian: Fiziologiniu tirpalu praskiesto Vistide cheminės savybės stabilios stiklo buteliuose, iš polivinilchlorido (PVC) ar etileno/propileno kopolimero pagamintuose infuziniuose maišeliuose ir iš PVC pagamintose infuzijų į veną rinkiniuose.
Latvian: Galvenais cidofovira eliminācijas ceļš ir caur nierēm nepārveidota preparāta formā, tas pa daļai filtrējas caur glomeruliem un pa daļai tiek secernēts tubulos.
Lithuanian: Daugiausia nepakitusio cidofoviro išsiskiria per inkstus glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdu.
Latvian: Ārsts vai medmāsa paņems no flakona nepieciešamo Vistide devu un pievienos infūzijas maisiņā esošiem 100 ml 0,9% (fizioloģiskā) nātrija hlorīda šķīduma.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytoja reikiamą Vistide dozę iš buteliuko supils į infuzijų maišelį, kuriame yra 100 ml 0,9 % (fiziologinio) natrio chlorido tirpalo.
Latvian: Tādēļ pirms probenecīda lietošanas Jūsu ārstam jāiepazīstas ar jaunāko probenecīda zāļu aprakstu, lai iegūtu informāciju par šo zāļu drošību.
Lithuanian: Taigi, prieš pradedant vartoti probenecidą, gydytojas turi atsižvelgti į galiojančią saugumo informaciją apie probenecidą.
Latvian: Bez minētajām blakusparādībām probenecīds var izraisīt vēl citas blakusparādības, tostarp anoreksiju, smaganu sāpīgumu, pietvīkumu, alopēciju, reiboņus, anēmiju un polakiūriju.
Lithuanian: Be to, probenecidas gali sukelti ir kitokių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant anoreksiją, dantenų skausmą, paraudimą, alopeciją, galvos svaigimą, anemiją ir dažną šlapinimąsi.
Latvian: Ziņots par balto asinsķermenīšu skaita krišanos, aknu bojājumu, nieru bojājumu un sarkano asinsķermenīšu sabrukšanu.
Lithuanian: Nustatyta baltųjų kraujo ląstelių kiekio kraujyje sumažėjimo, toksinio poveikio kepenims ir inkstams bei raudonųjų kraujo ląstelių irimo atvejų.
Latvian: Var būt nepieciešamība lietot pretvemšanas līdzekli.
Lithuanian: Gali tekti vartoti vaistų nuo pykinimo.
Latvian: Kā intravenozi ievadīt šķidrumu pirms Vistide
Lithuanian: Kaip vartoti skysčius į veną prieš vartojant Vistide?
Latvian: Bez probenecīda pacientiem pirms katras cidofovira infūzijas intravenozi jāievada viens litrs 0,9% (fizioloģiskā) nātrija hlorīda šķīduma.
Lithuanian: Be probenecido prieš pat kiekvieną cidofoviro infuziją pacientui į veną reikia infuzuoti vieną litrą 0,9 % (fiziologinio) natrio chlorido tirpalo.
Latvian: Vistide tiek izlaists vienreizējas lietošanas flakonos.
Lithuanian: Tiekiami vienkartiniai Vistide buteliukai.
Latvian: Katrs flakons satur 375 mg/5 ml bezūdens cidofovira.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 375 mg/5 ml bevandenio cidofoviro.
Latvian: Palīgvielas:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra
Latvian: Drudzis Astēnija, drebuļi
Lithuanian: Karščiavimas Astenija, šaltkrėtis
Latvian: Cidofovira terapija jāpārtrauc un jāveic intravenoza hidratācija tad, ja kreatinīna līmenis serumā pieaudzis ≥ 44 µmol/l (≥ 0,5 mg/dl) vai attīstās pastāvīga proteinūrija ≥ 2+. Pacientiem, kuriem ir proteinūrija ≥ 2+, veic intravenozu hidratāciju un pēc tam atkārto urīna analīzi.
Lithuanian: Jei kreatinino koncentracija serume padidėja ≥ 44 μmol/l (≥ 0,5 mg/dl) arba jei išsivysto pastovi proteinurija ≥ 2+, reikia nutraukti gydymą cidofoviru ir yra patariama į veną infuzuoti skysčių. Jei proteinurija ≥ 2+, į veną reikia infuzuoti skysčių ir kartoti tyrimą. Jei po skysčių infuzijos proteinurija lieka ≥ 2+, cidofoviro vartojimą reikia nutraukti. Jei tokiu atveju bus tęsiamas cidofoviro vartojimas, galimas proksimalinių kanalėlių pažeidimas, įskaitant gliukozuriją, fosfatų, šlapimo rūgšties ir bikarbonatų sumažėjimu ir kreatinino koncentracijos serume padidėjimu.
Latvian: • NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, KAS
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar cidofoviru, jānosaka kreatinīna līmenis serumā un olbaltumvielu daudzums urīnā 24 stundu laikā pirms katras cidofovira devas ievadīšanas.
Lithuanian: Per 24 valandas prieš kiekvieną cidofoviro dozę turi būti nustatyta ligonių, gydomų cidofoviru, kreatinino koncentracija serume ir baltymo koncentracija šlapimo mėginyje.
Latvian: Vistide pirms ievadīšanas jāatšķaida 100 mililitros 0,9% (fizioloģiskā) nātrija hlorīda šķīduma.
Lithuanian: Prieš vartojimą Vistide reikia atskiesti 100 mililitrų 0,9 % (fiziologinio) natrio chlorido tirpalo.
Latvian: Atdzesēts šķīdums pirms lietošanas jāatstāj istabas temperatūrā, kamēr tas sasilst.
Lithuanian: Šaldytuve laikytą tirpalą prieš vartojimą reikia sušildyti iki kambario
Latvian: Pilnīgs klīrenss no plazmas vidēji bija 138 (± 36) ml/h/kg, izplatības tilpums stabilas koncentrācijas apstākļos − vidēji 388 (± 125) ml/kg un galīgās eliminācijas pusperiods − vidēji 2,2 (± 0,5) stundas.
Lithuanian: Vidutinis bendrasis serumo klirensas, pusiausvyros būsenos pasiskirstymo tūris ir galutinis pusinės eliminacijos periodas yra atitinkamai 138 (± 36) ml/val.
Latvian: Vistide 75 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Cidofovir
Lithuanian: Vistide 75 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Cidofoviras
Latvian: Ārstēšanās laikā ar Vistide un 3 mēnešus pēc tam vīriešiem jālieto kontracepcijas barjermetodes.
Lithuanian: Vyrai turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą gydymosi metu ir tris mėnesius po gydymo
Latvian: Probenecīds var izraisīt vēl citas blakusparādības, kā ēstgribas zudumu, smaganu iekaisumu, pietvīkumu, matu izkrišanu, reiboņus, sarkano asinsķermenīšu skaita kritumu un biežu urināciju.
Lithuanian: Probenecidas gali sukelti kitą šalutinį poveikį, įskaitant apetito nebuvimą, dantenų skausmą, paraudimą, plaukų slinkimą, galvos svaigimą, eritrocitų kiekio kraujyje sumažėjimą ir šlapinimosi padažnėjimą.
Latvian: Pacientiem ar normālu nieru funkciju ieteicamā Vistide balstdeva ir 5 mg uz kg ķermeņa svara, ko ievada ik pēc divām nedēļām.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija normali, rekomenduojama dvi savaites paeiliui vieną kartą per savaitę vartoti po 5 mg/kg kūno svorio Vistide dozę.
Latvian: Ar šļirci aseptiski paņem vajadzīgo Vistide devu no flakona, pievieno infūzijas maisiņā esošam 100 ml 0,9% (fizioloģiskā) nātrija hlorīda šķīdumam un rūpīgi sajauc.
Lithuanian: Steriliomis sąlygomis švirkštu reikia įtraukti reikiamą kiekį Vistide iš buteliuko ir sušvirkšti į infuzijų maišelį, kuriame yra 100 ml 0,9 % (fiziologinio) natrio chlorido tirpalo ir kruopščiai sumaišyti.
Latvian: Nevēlamās zāļu blakusparādības
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Latvian: Ja Jūs lietojat zidovudīnu, Jums jāapspriežas ar ārstu un jāizlemj, vai uz laiku pārtraukt zidovudīna lietošanu, vai par 50% samazināt zidovudīna devu dienās, kad lietojat Vistide un probenecīdu.
Lithuanian: • Probenecidas gali sąveikauti su kitais AIDS liga ir su AIDS liga susijusiomis ligomis sergančių ligonių dažniausiai vartojamais vaistais, pavyzdžiui, zidovudinu. Jeigu vartojate zidovudiną, pasitarkite su gydytoju, ar nereikia laikinai nutraukti zidovudino vartojimą arba perpus sumažinti zidovudino dozę tomis dienomis, kai reikia vartoti Vistide ir probenecidą.
Latvian: Irīts, uveīts, pazemināts intraokulārais spiediens (skatīt apakšpunktā 4.4)
Lithuanian: Iritas, uveitas, akies hipotonija (žr. 4.4 skyrių)
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Vistide 75 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Cidofovir
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Vistide 75 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Latvian: Galvassāpes
Lithuanian: Dusulys
Latvian: Citi piesardzības pasākumi Cidofovirs jāuzskata par potenciāli kancerogēnu cilvēkiem (skatīt apakšpunktā 5.3).
Lithuanian: Manoma, kad cidofoviras gali daryti kancerogeninį poveikį žmogui (žr.
Latvian: Pirms katras Vistide devas Jums jāsaņem viens litrs 0,9% (fizioloģiskā) nātrija hlorīda infūzijas vēnā (ievadot vēnā).
Lithuanian: Prieš kiekvieną Vistide dozę turi būti infuzuojamas (lašinamas į veną) vienas litras 0,9 % (fiziologinio) natrio chlorido tirpalo.
Latvian: 4 g probenecīda
Lithuanian: 1 g probenecido 4 g probenecido
Latvian: Cidofovira terapijas laikā var rasties tādas blakusparādības kā astēnija.
Lithuanian: Vartojant cidofovirą, gali pasireikšti nepageidaujamų reakcijų, pavyzdžiui, astenija.
Latvian: • Jūs nedrīkstat saņemt Vistide, ja zīdāt bērnu.
Lithuanian: • Jeigu žindote, vartoti Vistide negalima.
Latvian: Cidofovira lietošana ir kontrindicēta pacientiem, kuri nevar lietot probenecīdu sakarā ar klīniski izteiktu hipersensitivitāti pret aktīvo vielu vai šīm zālēm, vai pret citām sulfamīdu saturošām zālēm.
Lithuanian: Pacientams, kurie dėl kliniškai reikšmingai padidėjusio jautrumo veikliajai medžiagai ar vaistiniam preparatui arba kitiems sulfatinę grupę turintiems vaistiniams preparatams, negali vartoti probenecido, skirti vartoti cidofovirą negalima.
Latvian: Katrs flakons satur 375 mg/5 ml bezūdens cidofovira kā aktīvo vielu.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 375 mg/5 ml veikliosios medžiagos bevandenio cidofoviro.
Latvian: Jūsu ārsts var likt Jums ieņemt citas zāles, piemēram, pretvemšanas zāles, antihistamīna līdzekļus un/vai paracetamolu, lai samazinātu probenecīda blakusparādības.
Lithuanian: Kad probenecido šalutinis poveikis būtų silpnesnis, gydytojas gali nurodyti gerti kitų vaistų, pavyzdžiui, vaistų nuo vėmimo (šleikštulį mažinančių vaistų), antihistamininių preparatų ir (arba) paracetamolio.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Gilead Sciences International.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra bendrovė „Gilead Sciences Internacional".
Latvian: Abos pētījumos galvenais efektivitātes kritērijs bija laiks līdz brīdim, kad slimība pasliktinājās.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikotarpis iki ligos pablogėjimo.
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) VISTIDE
Latvian: Pilns Vistide EPAR teksts ir atrodams šeit.
Lithuanian: Išsamų Vistide EPAR galima rasti čia.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Vistide reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Vistide rinkodaros teisę.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Vistide blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir neitropēnija (mazs balto asinsķermenīšu skaits), galvassāpes, nelabums (slikta dūša), vemšana, alopēcija (matu izkrišana), izsitumi, proteīnūrija (olbaltumvielas urīnā), paaugstināts kreatinīna (muskuļu noārdīšanās produkta) līmenis asinīs, astēnija (nespēks) un drudzis.
Lithuanian: Dažniausi Vistide šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra neutropenija (baltųjų kūnelio skaičiaus kraujyje sumažėjimas), galvos skausmas, pykinimas, alopecija (plaukų slinkimas), išbėrimas, proteinourija (baltymas šlapime), kreatinino (išskiriamo iš raumenų) kiekio kraujyje padidėjimas, astenija (silpnumas) ir karščiavimas.
Latvian: Šī slimība var izraisīt redzes zudumu.
Lithuanian: Dėl šios ligos galima apakti.
Latvian: Kad vīruss nespēj veidot DNS, tas nevar vairoties, tā samazinot infekcijas izplatīšanos.
Lithuanian: Jeigu virusas negali gaminti DNR, jis negali replikuoti (daugintis) ir infekcija plinta lėčiau.
Latvian: Vistide ietekmi uz CMV retinītu AIDS pacientiem noskaidroja vienā ārstēšanas pētījumā un vienā uzturošā pētījumā.
Lithuanian: Vistide poveikis gydant AIDS sergančių pacientų CMV retinitą tirtas viename gydymo ir viename palaikomojo laikotarpio tyrime.
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Vistide?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vistide vartojimu?
Latvian: Lai samazinātu nieru bojājuma risku, pacientiem ir jālieto arī otras zāles, probenecīds (2 g trīs stundas pirms infūzijas, tad pa 1 g divas un astoņas stundas pēc infūzijas), un jāsaņem viena litra sāls šķīduma infūzija vienu stundu pirms Vistide infūzijas.
Lithuanian: Siekiant sumažinti žalą inkstams, pacientai turi vartoti dar vieną vaistą - probenecidą (2 g tris valandas prieš infuziją ir po 1 g praėjus dviem ir aštuonioms valandoms po infuzijos), o vieną valandą prieš Vistide infuziją jiems atliekama vieno litro fiziologinio tirpalo infuzija.
Latvian: Vistide lieto, lai ārstētu citomegalovīrusa (CMV) izraisītu retinītu - tīklenes (gaismas jutīgās virsmas acs mugurpusē) vīrusu infekciju.
Lithuanian: Vistide skirtas gydyti citomegalovirusinį (CMV) retinitą - virusinės infekcijos sukeltą tinklainės (šviesai jautrios akies dugno dalies) uždegimą.
Latvian: Uzturošā pētījumā 5 mg/kg deva bija efektīvāka par 3 mg/kg devu (attiecīgi, 115 dienas un 49 dienas).
Lithuanian: Palaikomojo laikotarpio tyrime 5 mg/kg dozė (115 dienų iki pablogėjimo) buvo veiksmingesnė už 3 mg/kg dozę (49 dienos iki pablogėjimo).
Latvian: Kāds ir Vistide iedarbīgums šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Vistide nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Latvian: Ārstēšana ar Vistide ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymą Vistide gali skirti gydytojas, turintis žmogaus imunofeficito virusinės (ŽIV) infekcijos gydymo patirties.
Latvian: Kā noritēja Vistide izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Vistide?
Latvian: Vistide nedrīkst injicēt tieši acī.
Lithuanian: Vistide negalima švirkšti tiesiai į
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir nieru slimība vai kuri lieto citas zāles, kas var būt kaitīgas nierēm, vai pacienti, kas nevar lietot probenecīdu sakarā ar alerģiju pret probenecīdu vai citām „sulfa-saturošām" zālēm.
Lithuanian: Taip pat vaisto negalima vartoti inkstų ligomis sergantiems ir kitus inkstams žalingus vaistus vartojantiems pacientams ir pacientams, negalintiems vartoti probenecido dėl alergijos šiai medžiagai arba kitiems sulfanilamidiniams vaistams.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvumi, lietojot Vistide CMV retinīta ārstēšanā AIDS pacientiem bez nieru slimības, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vistide teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas AIDS sergantiems pacientams, kurių inkstų veikla nesutrikusi, CMV retinitui gydyti.
Latvian: Pēc tam, „uzturošā fāzē", tās ievada ik pēc divām nedēļām.
Lithuanian: Po to, palaikomojo gydymo metu, vaisto skiriama kas dvi savaites.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2002. gada 23. aprīlī un 2007. gada 23. aprīlī.
Lithuanian: balandžio 23 d.
Latvian: Pacientiem, kas saņēma Vistide, CMV retinīta pasliktināšanās sākās vidēji pēc 120 dienām, salīdzinot ar 22 dienām grupai, kas nesaņēma nekādas zāles.
Lithuanian: Pacientų sirgusių CMV retinitu ir vartojusių Vistide, būklė pablogėjo maždaug po 120 dienų, o negydytų pacientų - po 22 dienų.
Latvian: Pirms Vistide ievadīšanas ir jāpārbauda pacienta nieres, jo šīs zāles nedrīkst ievadīt pacientiem ar nieru slimību.
Lithuanian: Prieš Vistide vartojimą patikrinama pacientų inkstų veikla, nes vaisto negalima vartoti inkstų ligomis sergantiems ligoniams.
Latvian: Pilns visu Vistide izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vistide, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Vistide nedrīkst lietot cilvēki, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret cidofoviru vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Vistide negalima vartoti ligoniams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) cidofovirui ar bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Vistide lieto pacientiem ar iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS), kam nav nieru slimības.
Lithuanian: Vistide skiriamas įgytu imunodeficito sindromu (AIDS) sergantiems pacientams, kurių inkstai sveiki.
Latvian: Probenecīdu lieto tāpēc, ka tas novērš cidofovira uzkrāšanos nierēs, sāls šķīdumu lieto, lai novērstu dehidratāciju.
Lithuanian: Probenecido skiriama, nes jis neleidžia cidofovirui kauptis inkstuose, o fiziologinis tirpalas padeda išvengti
Latvian: Tas satur aktīvo vielu cidofoviru (75 mg/ml).
Lithuanian: Vistide yra koncentratas, iš kurio gaminamas infuzinis tirpalas (lašinamas į veną). Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos cidifoviro (75 mg/ml).
Latvian: Eiropas Komisija 1997. gada 23. aprīlī izsniedza Vistide reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Vistide rinkodaros teisę.
Latvian: Uzturošajā pētījumā salīdzināja divas Vistide uzturošās devas (5 un 3 mg/kg ķermeņa svara) 100 pacientiem, kas vairs nereaģēja uz citām zālēm pret CMV retinītu (gancikloviru vai foskarnetu), vai nevarēja lietot šīs zāles.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 100 pacientų, kurių organizmas nustojo reaguoti į kitus vaistus nuo CMV retinito (ganciklovirą arba foskarnetą) arba kurie kitų vaistų vartoti negalėjo.
Latvian: Ārstēšanas pētījumā ar Vistide ārstētu 48 pacientu grupu, kas agrāk nebija saņēmusi nekādas zāles pret CMV retinītu, salīdzināja ar grupu, kas nesaņēma zāles.
Lithuanian: Visi 48 tirti pacientai anksčiau nuo CMV retinito vaistų vartoję nebuvo.
Latvian: Ārstēšanu turpina tik ilgi, cik tas ieteikts vietējās vadlīnijās par to pacientu ārstēšanu, kuriem ir HIV infekcija.
Lithuanian: Gydymo trukmė nustatoma atsižvelgiant į ŽIV užsikrėtusių ligonių gydymo vietines
Latvian: Ārstēšanas pētījumā rezultāti, lietojot Vistide, bija labāki nekā grupā, kas nelietoja zāles.
Lithuanian: Gydymo tyrime Vistide buvo veiksmingesnis nei jokių vaistų neskyrimas.
Latvian: „Indukcijas fāzē" pirmajās divās nedēļās Vistide ievada reizi nedēļā ar vienu stundu ilgu infūziju devā 5 mg uz kilogramu ķermeņa svara.
Lithuanian: Vaisto dozė - 5 mg vienam kūno masės kilogramui, pradinis gydymas trunka dvi savaites.
Latvian: Tas bloķē CMV fermentu DNS polimerāzes, kuras vīruss izmanto, lai veidotu DNS.
Lithuanian: Šis fermentas virusui reikalingas DNR gaminti.
Latvian: Vistide aktīvā viela cidofovirs ir pretvīrusu zāles, kas pieder nukleotīdu analogu grupai.
Lithuanian: Vistide veiklioji medžiaga cidifoviras yra priešvirusinis vaistas, priklausantis nukleotidų analogų klasei. Jis blokuoja CMV fermento, vadinamo DNR polimeraze, aktyvumą.
Latvian: 15 mg Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: 15 mg Milteliai infuziniam tirpalui
Latvian: Stikla flakoni
Lithuanian: 1 flakonas
Latvian: Pulveris: 15 mg 1 flakons
Lithuanian: Leisti į veną Flakonas (stiklinis) 15 mg
Latvian: Tomēr eliminācijas pusperiods bija būtiski palielināts par apmēram 20 %.
Lithuanian: Tačiau pusinės eliminacijos laikas buvo reikšmingai padidėjęs maždaug 20 %.
Latvian: Piemērotu padomu Jums sniegs ārsts.
Lithuanian: Gydytojas pakonsultuos Jus.
Latvian: Jūs drīkstat saņemt Visudyne tikai tad, ja Jūsu ārsts to uzskata par absolūti nepieciešamu.
Lithuanian: Visudyne turėtų būti skiriamas tik tuomet, jei Jūsų gydytojas mano, kad tai būtina.
Latvian: Citas zāles un Visudyne
Lithuanian: Kiti vaistai ir Visudyne
Latvian: Minētais liecina, ka laika gaitā klīniskais ieguvums var samazināties.
Lithuanian: Tai rodo, kad klinikinė nauda ilgainiui gali sumažėti.
Latvian: Lai panāktu optimālu terapijas efektu, ir būtiski ievērot iepriekš sniegtos norādījumus.
Lithuanian: Geriausiam gydymo poveikiui pasiekti svarbu laikytis anksčiau nurodytų rekomendacijų.
Latvian: Kas ir Visudyne un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Visudyne ir kam jis vartojamas
Latvian: Nekādas papildus drošības sakarības netika novērotas.
Lithuanian: Jokių papildomų įspėjimų dėl saugumo nebuvo gauta.
Latvian: Patoloģiska miopija
Lithuanian: Patologinė miopija
Latvian: Delpharm Huningue S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Francija
Lithuanian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Prancūzija
Latvian: Anafilaktiska reakcija.
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija.
Latvian: Ja nepieciešams, Visudyne terapiju iespējams atkārtot ik pēc 3 mēnešiem līdz pat 4 reizēm gadā.
Lithuanian: Jei reikia, gydymą Visudyne galima kartoti kas 3 mėnesius, iki 4 kartų per metus.
Latvian: • Vispirms Jūsu ārsts vai farmaceits sagatavos Visudyne infūziju šķīdumu.
Lithuanian: • Iš pradžių Jūsų gydytojas ar vaistininkas paruoš Visudyne infuzinį tirpalą.