FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Injektiokohdassa voi esiintyä harvoin kipua, mikä saattaa johtaa väliaikaiseen toiminnalliseen haittaan (jäykkyys).
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť bolesť v mieste vpichu spôsobujúca dočasné obmedzenie funkcie (stuhnutosť).
Finnish: Käyttämättömät lääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa paikallinen turvotus voi olla halkaisijaltaan enemmän kuin 5 cm ja kestää pidempään kuin 2 vuorokautta.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť lokálna reakcia s priemerom presahujúcim 5 cm a možnosťou pretvávania dlhšie ako 2 dni.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu.
Finnish: Jos infektioriski on lisääntynyt tai jos varsa ei ole saanut riittävästi ternimaitoa, voidaan lisäksi antaa ensimmäinen injektio 4 kuukauden iässä, minkä jälkeen rokotukset annetaan rokotusohjelman mukaisesti (perusrokotukset 6 kuukauden iässä ja 4 viikkoa myöhemmin).
Slovak: V prípade zvýšeného rizika nákazy alebo nedostatočného príjmu kolostra, môže byť podaná ďalšia úvodná injekcia vo veku 4 mesiacov nasledovaná úplným vakcinačným programom (základná vakcinácia vo veku 6 mesiacov a o 4 týždne neskôr).
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) tulisi toimittaa kuuden kuukauden välein seuraavan kahden vuoden ajan (sisältäen kaikki hyväksytyt pakkauskoot), jonka jälkeen vuosittaiset raportit kahden vuoden ajan, ja sen jälkeen kolmen vuoden välein.
Slovak: Interval hlásení periodického rozboru bezpečnosti liekov (PSUR) by mal byť znovu nastavený na predkladanie 6- mesačných hlásení (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu 2 rokov, následne ročné hlásenie po dobu 2 rokov a potom v 3-ročných intervaloch.
Finnish: Ensimmäinen tehosterokotus (kolmas annos) annetaan 5 kuukautta perusrokotusjakson jälkeen.
Slovak: Prvá revakcinácia (tretia dávka) sa podáva 5 mesiacov po základnej vakcinácii.
Finnish: MERKINTÄ ELÄIMILLE
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Finnish: Pahvipakkaus, jossa on 1, 5 tai 10 esitäytettyä ruiskua ja neulaa.
Slovak: Lepenková škatuľa s 1, 5 alebo 10 naplnenými striekačkami opatrenými ihlou.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä hänelle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vytváranie aktívnej imunity nie je obsiahnutá v nariadení Rady (EHS) č. 470/2009
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Slovak: Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Finnish: Hevosten aktiivinen immunisointi 6 kuukauden iästä lähtien hevosinfluenssaa vastaan vähentämään kliinisiä oireita ja viruseritystä tartunnan jälkeen.
Slovak: Aktívna imunizácia koní od veku 6 mesiacov proti equninnej influenze na zníženie klinických príznakov a vylučovania vírusu po infikovaní.
Finnish: Perusrokotukset
Slovak: Základná vakcinácia
Finnish: Pahvipakkaus, jossa on 10 lasista 1 ml:n injektiopulloa.
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 sklenenými liekovkami s obsahom 1 ml.
Finnish: Varsat suositellaan rokotettavaksi aikaisintaan 6 kuukauden ikäisinä, etenkin jos varsan emä on rokotettu uudelleen synnytystä edeltäneen kahden kuukauden aikana maternaalisten vasta-aineiden mahdollisen häiritsemisen vuoksi.
Slovak: Žriebätá nevakcinovať pred vekom 6 mesiacov, zvlášť narodené kobylám, ktoré boli revakcinované v posledných dvoch mesiacoch gravidity, pretože je možnosť ovplyvňovania materskými protilátkami.
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Finnish: Lihaksensisäisesti.
Slovak: Intramuskulárne.
Finnish: Toinen tehosterokotus annetaan 12 kuukautta ensimmäisen tehosterokotuksen jälkeen.
Slovak: Druhá revakcinácia sa robí 12 mesiacov po prvej revakcinácii.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan 12 kuukauden välein käyttää jotakin muuta sopivaa hevosinfluenssarokotetta, joka sisältää kantoja A/equine-2/South Africa/4/03 ja A/equine 2/Newmarket-2/93 immuniteetin säilyttämiseksi influenssaa vastaan (ks. rokotuskaavio).
Slovak: Striedavé používanie vhodnej vakcíny proti equinnej influenze obsahujúcej kmene A/equi- 2/South Africa/4/03 a A/equi- 2/Newmarket 2/93 v intervale 12 mesiacov, sa odporúča na udržanie hladín imunity pre jednotlivé zložky (viď schému).
Finnish: Tyypin I lasinen esitäytetty ruisku, jossa on halogenobutyylikumia oleva männän kärki ja halogenobutyylitulppa.
Slovak: Sklenená naplnená striekačka typu I, obsahujúca piest s halogénbutylom a uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou.
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Slovak: Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4.6 kuvatut lukuun ottamatta rokotuspäivänä ilmennyttä lievää alakuloisuutta.
Slovak: Predávkovanie (symptómy, mimoriadne opatrenia, antidotá), ak sú potrebné Následne po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné vedľajšie účinky než tie, ktoré boli opísané v odstavci 4.6, s výnimkou miernej depresie v deň vakcinácie.
Finnish: Säilytä 2°C - 8°C valolta suojassa.
Slovak: Uchovávať pri teplote 2°C - 8°C
Finnish: Tämän tehosterokotuksen jälkeen immuniteetti hevosinfluenssaa vastaan säilyy vähintään 12 kuukautta.
Slovak: Táto revakcinácia vedie k zachovaniu imunity voči equinnej influenze minimálne počas 12 mesiacov.
Finnish: Hevosen influenssaviruskannat:
Slovak: Kmene vírusu chrípky koní:
Finnish: Pakkauskoko:
Slovak: Adjuvans:
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä vuorokauden ajan kuumetta, joskus myös letargiaa ja ruokahaluttomuutta.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť horúčka niekedy sprevádzaná letargiou a inapetenciou počas jedného dňa, výnimočne počas 3 dní.
Finnish: 1 annos (1 ml) injisoidaan suoraan lihakseen seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
Slovak: Podať jednu dávku (1ml) intramuskulárnou injekciou, podľa nasledujúcej schémy:
Finnish: A/equine-2/ Newmarket/2/93
Slovak: (50 AU), A/equine- 2/Newmarket/2/93
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equilis Prequenza injektioneste, suspensio, hevoselle
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV PRE: Equilis Prequenza, injekčná suspenzia, pre kone
Finnish: On suositeltavaa, että tehosterokotus annetaan vain hevosille, jotka ovat saaneet perusrokotuksen samantyyppisiä hevosinfluenssaviruksia sisältävällä rokotteella.
Slovak: Odporúča sa podanie jednej revakcinačnej dávky výluče zvieratám, ktoré už dostali základnú vakcináciu pomocou vakcín s obsahom rovnakých typov vírusu equinnej influenzy ako sú obsiahnuté v tejto vakcíne.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky 6.4
Finnish: Eläimille.
Slovak: Kone.
Finnish: Fosfaattipuskuri
Slovak: Purifikovaný saponín
Finnish: PAKKAUSKOKO 1 annos
Slovak: BALENIA 1 dávka
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä 2°C - 8°C, valolta suojassa.
Slovak: Uchovávať pri 2-8 °C, chrániť pred svetlom.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 1 annos
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equilis Prequenza [hevospiktogrammi]
Slovak: Equilis Prequenza [zrozumiteľný piktogram koňa]
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen
Slovak: Cieľový druh
Finnish: 62,5 mikrogrammaa Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Annos (1 ml) sisältää:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka (1 ml) obsahuje :
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo, jossa on halogenobutyylikumitulppa ja alumiinikorkki.
Slovak: I uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatená hliníkovým viečkom.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis Prequenza
Slovak: Schéma 2 Prequenza
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Finnish: Fosfatidyylikoliini
Slovak: Revakcinácia
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kirkas läpikuultava injektioneste, suspensio
Slovak: Číra, opaleskujúca injekčná suspenzia.
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTOK A DRŽITEĽ
Finnish: Turvotus häviää kahden päivän kuluessa.
Slovak: 5 cm) sa môže vyskytnúť v mieste vpichu, ktorý ustúpi v priebehu 2 dní.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/05/056/001
Slovak: NA TRH EU/2/05/056/001
Finnish: 5 x 1 annos 10 x 1 annosta
Slovak: x 1 dávka
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Slovak: Liekové interakcie a iné interakcie
Finnish: IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET Aktiivisen immuniteetin stimulointi hevosinfluenssaa vastaan.
Slovak: Stimulácia aktívnej imunity proti equinnej influenze.
Finnish: Injektiokohdassa voi esiintyä hajanaista kovaa tai pehmeää turvotusta (halkaisijaltaan korkeintaan 5 cm).
Slovak: Difúzny tvrdý alebo mäkký opuch (priemeru max.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Finnish: VAROAIKA
Slovak: PODMIENKY
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE" Ei lasten näkyvilleulottuville eikä näkyville.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ"
Finnish: VAROAIKA Varoaika: nolla vrk
Slovak: STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Hevosen aktiivinen immunisointi hevosinfluenssaa vastaan.
Slovak: Aktívna imunizácia koní proti equinnej influenze.
Finnish: Nolla vrk.
Slovak: Poligono Ind.
Finnish: 5 kuukautta perusrokotusten jälkeen 12 kuukautta 1. tehosterokotuksen jälkeen
Slovak: Influenza Nástup imunity: 2 týždne po základnej vakcinácii Trvanie imunity: 5 mesiacov po základnej vakcinácii 12 mesiacov po prvej revakcinácii
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu vo februári 2013
Finnish: EMA/414991/2008 EMEA/V/C/094
Slovak: EMA/414991/2008
Finnish: Se sisältää inaktivoituja (tapettuja) kokonaisia viruksia kahdesta hevosinfluenssan (flunssa) kannasta (A/equine-2/South Africa/4/03 ja A/equine2/Newmarket/2/93).
Slovak: Obsahuje inaktivované (usmrtené) celé vírusy dvoch kmeňov equinnej influenzy (konskej chrípky) („A/equine-2/South Africa/4/03" a „A/equine2/Newmarket/2/93").
Finnish: Erittäin harvoissa tapauksissa voi olla päivän ajan kuumetta, poikkeustapauksissa jopa kolmen päivän ajan.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť horúčka počas jedného dňa a výnimočne môže trvať až tri dni.
Finnish: Nämä hevosinfluenssan virukset on inaktivoitu, joten ne eivät enää voi aiheuttaa tautia.
Slovak: Tieto vírusy konskej chrípky boli inaktivované, čo znamená, že už nemôžu vyvolať chorobu.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa esiintyä kovaa tai pehmeää turvotusta.
Slovak: V mieste podania injekcie sa môže objaviť tvrdý alebo mäkký opuch.
Finnish: Suoja kesti viisi kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja 12 kuukautta ensimmäisen tehosterokotuksen jälkeen.
Slovak: Táto ochrana trvala päť mesiacov po primárnom očkovaní a 12 mesiacov po prvom preočkovaní.
Finnish: Hevosinfluenssa on hevosilla erittäin tarttuva ja yleinen mutta harvoin kuolemaan johtava tauti.
Slovak: Konská chrípka je vysoko nákazlivá choroba veľmi bežná u koní, ktorá však len zriedkavo spôsobuje smrť.
Finnish: Rokotteen nykyisen formulaation tehoa on arvioitu uusissa laboratoriotutkimuksissa.
Slovak: Účinnosti aktuálnej formy očkovacej látky sa hodnotila v ďalších laboratórnych štúdiách.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka on odotettava lääkkeen antamisesta siihen, kun eläin voidaan teurastaa ja sen liha tai maito voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso použiť na ľudskú spotrebu alebo možno použiť mlieko na ľudskú spotrebu.
Finnish: Turvotuksen voi odottaa häviävän kahden vuorokauden sisällä.
Slovak: Opuch by mal ustúpiť v priebehu dvoch dní.
Finnish: Viiden kuukauden jälkeen annetaan kolmas rokotus, minkä jälkeen tehosterokote annetaan vuosittain.
Slovak: Po piatich mesiacoch má nasledovať tretie očkovanie a potom každoročné preočkovanie.
Finnish: Rokotteet "opettavat" immuunijärjestelmää puolustautumaan tauteja vastaan.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém, ako sa chrániť pred chorobami.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin myös kliinisiä merkkejä ja viruseritystä rokotetun ryhmän ja vertailuryhmän eli rokottamattomien eläinten välillä.
Slovak: V štúdiách sa porovnávali aj klinické príznaky a vylučovanie vírusu v skupine zaočkovaných zvierat a v kontrolnej skupine, t.j. u zvierat, ktoré nedostali očkovanie.
Finnish: Kun hevoselle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka, jeho imunitný systém rozpozná vírusy ako „cudzie" a vytvorí proti nim protilátky.
Finnish: Hevoselle annetaan ensin perusrokotus, joka koostuu kahdesta neljän viikon välein annettavasta injektiosta.
Slovak: Kone majú dostať primárne očkovanie, čo sú dve injekcie podané so štvortýždňovým odstupom.
Finnish: Rokote annetaan injektiona lihakseen.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ako injekcia do svalu.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Equilis Prequenza -rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä rokotteelle.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Equilis Prequenza sú väčšie ako riziká pre schválené indikácie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Equilis
Finnish: Rokotetta on saatavana injektionesteenä, suspensiona.
Slovak: Očkovacia látka je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Finnish: Rokote sisältää myös adjuvanttia immuunivasteen tehostamiseksi.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj adjuvans na posilnenie odpovede imunitného systému.
Finnish: Tällöin vasta-aineet auttavat suojaamaan hevosinfluenssaviruksen kantojen aiheuttamilta taudeilta.
Slovak: Tieto protilátky potom pomôžu chrániť organizmus pred chorobou spôsobenou uvedenými kmeňmi vírusov konskej chrípky.
Finnish: Kun elimistö myöhemmin altistuu jollekin näistä viruskannoista, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Slovak: V budúcnosti bude imunitný systém pri kontakte s niektorým z týchto kmeňov vírusu schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Finnish: Equilis Prequenza sisältää inaktivoituja kokonaisia viruksia niistä influenssakannoista, joita vastaan rokotetta käytetään.
Slovak: Prequenza obsahuje inaktivované celé vírusy kmeňov chrípky, proti ktorým je očkovacia látka indikovaná.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli suojaavan vasta-ainepitoisuuden tuotanto influenssan komponentteja vastaan.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti tvorba ochranných hladín protilátok proti chrípkovými zložkám.
Finnish: Injektiokohdassa voi satunnaisesti esiintyä kipua.
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť bolesť v mieste podania injekcie.
Finnish: Rokote vähentää hevosinfluenssan merkkejä ja viruseritystä infektion jälkeen.
Slovak: Očkovacia látka zmierňuje príznaky konskej chrípky a exkréciu (vylučovanie) vírusu po infikovaní.
Finnish: Equilis Prequenza -rokotteen tehoa tutkittiin alun perin useissa laboratorio- ja kenttätutkimuksissa.
Slovak: Prequenza sa pôvodne skúmala v niekoľkých skúšaniach za laboratórnych a terénnych podmienok.
Finnish: Valmisteen hyötyriskisuhde on esitetty tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen käsittelyn osiossa.
Slovak: Prequenza na trh Pomer prínosov a rizík sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
Finnish: Alkuperäisen Equilis Prequenza -formulaation turvallisuutta tutkittiin useissa tutkimuksissa laboratorioja kenttäoloissa suurilla määrillä hevosia, jotka olivat vähintään kahden kuukauden ikäisiä.
Slovak: Prequenza sa skúmala v niekoľkých štúdiách za laboratórnych a terénnych podmienok u veľkého počtu koní od dvoch mesiacov veku.
Finnish: Hevosille kehittyi suoja kaksi viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
Slovak: Dva týždne po primárnom očkovaní si kone vytvorili ochranu.
Finnish: Alkujaan tehdyt tutkimukset osoittivat, että Equilis Prequenza on tehokas rokote hevosinfluenssaa vastaan sen kliinisten merkkien ja viruserityksen vähentämisessä tartunnan jälkeen vähintään kuuden kuukauden ikäisillä hevosilla.
Slovak: V pôvodných štúdiách sa ukázalo, že Equilis Prequenza je účinná očkovacia látka proti konskej chrípke od 6 mesiacov veku na zmierňovanie klinických príznakov a vylučovania vírusu po infikovaní.
Finnish: Equilis Prequenza on rokote, jota käytetään hevosilla.
Slovak: Prequenza je očkovacia látka pre kone.
Finnish: Equilis Prequenza -rokotteen nykyisen formulaation sisältämät virukset on kasvatettu nisäkkäiden soluissa toisin kuin alkuperäisen rokoteformulaation viruskannat, jotka kasvatettiin kananmunissa.
Slovak: Prequenza rastú v cicavčích bunkách na rozdiel od predchádzajúcej formy, keď vírusy rástli v slepačích vajciach.
Finnish: Tutkimuksissa, jotka tehtiin Equine Prequenza -rokotteen nykyisellä formulaatiolla, sen todettiin tuottavan samanlaiset tulokset kuin aikaisemmat tutkimukset.
Slovak: Prequenza sa ukázalo, že dosahuje podobné výsledky ako v pôvodných štúdiách.
Finnish: Muita tietoja Equilis Prequenza-rokotteesta
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Equilis
Finnish: Equilis Prequenza -rokotetta käytetään vähintään kuuden kuukauden ikäisten hevosten rokottamiseen hevosinfluenssaa vastaan.
Slovak: Prequenza sa používa na očkovanie koní od šiestich mesiacov veku proti konskej chrípke.
Finnish: Mitä riskejä Equilis Prequenza -rokotteeseen liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s použitím očkovacej látky Equilis
Finnish: Euroopan komissio myönsi 8. heinäkuuta 2005 Equilis Prequenza -rokotteelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Slovak: Prequenza na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Useimmissa tutkimuksissa käytettiin Equilis Prequenza Te -rokotetta.
Slovak: Vo väčšine štúdii sa použila očkovacia látka Equilis Prequenza Te, čo je očkovacia látka na ochranu pred tetanom a kmeňmi konskej chrípky vloženými do očkovacej látky Equilis Prequenza.
Finnish: Miten Equilis Prequenza vaikuttaa?
Slovak: Prequenza účinkuje?
Finnish: 40 Lf/ml.
Slovak: 40 IU/ml
Finnish: --1 Hevosen influenssaviruskannat : A/equine-2/South Africa/4/03
Slovak: Kmene vírusu chrípky koní: kmeň A/equine-2/South Africa/4/03
Finnish: A/equine-2/ Newmarket/2/93
Slovak: 50 AU/ml kmeň A/equine_2/Newmarket/2/93
Finnish: Hevonen Lihakseen Injektiopullo (tyypin I lasia), suljettu halogenobutyylikumitulpalla ja alumiinikorkilla
Slovak: I sklo) uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a a hliníkovým viečkom
Finnish: Vahvuus
Slovak: Intramuskulárne
Finnish: Samanaikainen aktiivinen ja passiivinen immunisointi (hätärokotus)
Slovak: Súbežná aktívna a pasívna imunizácia (núdzová vakcinácia)
Finnish: ATCvet-koodi: QI05AL01
Slovak: Kód ATC vet: QI05AL01
Finnish: Influenssa
Slovak: Influenza
Finnish: Toinen rokoteannos (V2) tulee antaa 4 viikkoa myöhemmin.
Slovak: Druhá dávka vakcíny (V2) sa má podať o 4 týždne neskôr.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Slovak: Predávkovanie (symptómy, mimoriadne opatrenia, antidotá), ak sú potrebné
Finnish: ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET), TARVITTAESSA
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Finnish: Hevosen influenssaviruskannat :
Slovak: Kmene vírusu chrípky koní:
Finnish: 62,5 mikrogrammaa Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Slovak: 62.5 mikrogramov Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Finnish: 62,5 mikrogrammaa
Slovak: 62.5 mikrogramov
Finnish: 42 kk
Slovak: 42 mesiacov
Finnish: C/Zeppelin 6, Parcela 38
Slovak: El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Finnish: Perusrokotusten antaminen voi olla tarpeellista hevosille, joita ei ole perusrokotettu vastaavalla rokotteella.
Slovak: Úplná základná vakcinácia môže byť považovaná za nevyhnutnú u koní ktoré nedostali vhodnú základnú vakcináciu.
Finnish: Emil-von-Behring-Str. 76
Slovak: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4.6
Slovak: Následne po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné vedľajšie účinky než tie, ktoré boli opísané v odstavci 4.6, s výnimkou miernej depresie v deň vakcinácie.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Finnish: Prequenza Te
Slovak: Equilis Prequenza Te
Finnish: Siinä tapauksessa ensimmäinen perusrokotusannos (V1) voidaan antaa samanaikaisesti sopivan, ennaltaehkäisevän Intervetin TetanusSerum-annoksen kanssa eri injektiokohtaan erillisellä ruiskulla ja neulalla.
Slovak: V tom prípade prvá dávka základnej vakcinácie (V1) môže byť podaná súbežne s príslušnou profylaktickou dávkou Intervet Tetanus séra do rozdielnych miest, s použitím osobitných striekačiek a ihiel.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Slovak: DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI
Finnish: Varsat suositellaan rokotettavaksi aikaisintaan 6 kuukauden ikäisinä, etenkin jos varsan emä on rokotettu uudelleen synnytystä edeltäneen kahden kuukauden aikana, maternaalisten vasta-aineiden mahdollisen häiritsemisen vuoksi.
Slovak: Žriebätá nevakcinovať pred vekom 6 mesiacov, zvlášť narodené kobylám, ktoré boli revakcinované v posledných dvoch mesiacoch gravidity, pretože je možnosť ovplyvňovania materskými protilátkami.
Finnish: 2 Flokkulaatioyksikkö; vastaa ≥ 30 IU/ml marsun seerumia Ph.Eur:n tehotestissä
Slovak: Antigénové jednotky 2 Flokulačné ekvivalenty; zodpovedajúce ≥ 30 IU/ml séra morčiat v Ph.Eur. teste účinnosti
Finnish: • Perusrokotukset: ensimmäinen injektio 6 kuukauden iästä lähtien, toinen injektio 4 viikkoa myöhemmin
Slovak: • základná vakcinácia: prvá injekcia vo veku 6 mesiacov, druhá injekcia 4 týždne neskôr
Finnish: Ensimmäinen tehosterokotus (kolmas annos) hevosinfluenssaa vastaan annetaan 5 kuukautta perusrokotusten jälkeen.
Slovak: Prvá revakcinácia (tretia dávka) sa podáva 5 mesiacov po základnej vakcinácii.
Finnish: Säilytä jääkaapissa 2 - 8°C valolta suojassa.
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote 2°C - 8°C
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa
Slovak: 4.9 Dávkovanie a a spôsob podania lieku
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden muun kuin yllämainitun eläinlääkevalmisteen kanssa ei ole tietoa.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom okrem hore uvedeného lieku.
Finnish: Rokotetta voidaan käyttää Intervetin Tetanus Serum -valmisteen kanssa sellaisten loukkaantuneiden hevosten hoitoon, joita ei ole rokotettu tetanusta vastaan.
Slovak: Vakcína môže byť použitá spolu s Intervet Tetanus sérom pre liečbu poranených koní, ktoré neboli imunizované proti tetanu.