FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Wirkungen im Auge: Erhöhter Flüssigkeitsdruck im Augeninneren; Entzündung des farbigen Teils des Auges (der Iris); Vorwölbung der Iris; Wachstum der Wimpern; Augenlidtrockenheit; diabetesbedingte Augenerkrankung; übermäßige Bindehautfalten; Erblindung; verschwommenes Sehen, Doppeltsehen und Sehen von Licht- oder Farbsäumen; Katarakte; abnormales Stülpen des unteren Augenlids nach außen; kleine farbige Stellen auf der Augenoberfläche;
Romanian: Creșterea presiunii lichidului în interiorul ochiului; inflamația părții colorate a ochiului (iris); iris bombat; creșterea genelor; uscăciunea pleoapelor; boală a ochilor asociată diabetului; formare excesivă de cute ale conjunctivei; orbire; vedere neclară, dublă și cu halouri; cataracte; întoarcerea anormală în afară a pleoapei de jos; mici puncte colorate pe suprafața ochiului; uscăciunea ochiului cauzată de inflamarea glandelor pleoapelor; alergie la nivelul ochiului; formare de cruste la nivelul pleoapelor; ochi sticloși; căderea genelor; oboseală
German: Episklerahyperämie,
Romanian: hiperemie episclerală,
German: • Wirkungen im Auge: Augenrötung; feine Ablagerungen vor dem Auge und Schmerzen an der
Romanian: Roșeață la nivelul ochiului; depuneri fine în partea din față a ochiului și durere la locul de administrare a picăturilor
German: In einem modifizierten In-vitro-3T3-NRU-PT-Test, in dem die Wellenlänge erweitert wurde, um UVB-Licht einzuschließen, wurde festgestellt, dass Netarsudil und sein aktiver Metabolit AR-13503 ein mögliches phototoxisches Potenzial aufweisen.
Romanian: S-a constatat că netarsudilul și metabolitul său activ AR-13503 au avut un potențial posibil fototoxic într-un studiu 3T3 NRU-PT in vitro modificat, în care lungimea de undă a fost extinsă pentru a include lumina UVB.
German: Bindehauthyperämie
Romanian: Cornea verticillata
German: WIRKSTOFF(E) 1 ml Lösung enthält 200 Mikrogramm Netarsudil (als Mesylat).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 1 ml de soluție conține netarsudil 200 micrograme (sub formă de mesilat).
German: Rhokiinsa wird bei erwachsenen Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension zur Reduzierung eines erhöhten Augeninnendrucks (Intraocular Pressure, IOP) angewendet.
Romanian: Rhokiinsa este indicat pentru scăderea tensiunii intraoculare (TIO) crescute la pacienții adulți cu glaucom primitiv cu unghi deschis sau hipertensiune oculară.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea și toxicitatea asupra dezvoltării.
German: Gelegentlich Polychondritis
Romanian: Frecvente cefalee
German: Schwellung des Auges, Hornhautablagerungen, Erkrankung der Augenlider, Meibom-Drüsen-Dysfunktion, Hornhautpigmentierung, Diplopie,
Romanian: tulburare palpebrală, disfuncția glandelor meibomiene, pigmentare corneană,
German: DE comment:
Romanian: Cum se utilizează
German: Da die systemische Exposition gegenüber Netarsudil zu vernachlässigen ist, wird jedoch davon ausgegangen, dass keine Wirkungen auftreten (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Nu se anticipează niciun efect asupra sarcinii, întrucât expunerea sistemică la netarsudil este neglijabilă (vezi pct. 5.2).
German: Augenbeschwerden,
Romanian: alergie oculară,
German: Augenschmerz,
Romanian: depuneri corneene,
German: Die empfohlene Dosis beträgt zwei Inhalationen zweimal täglich.
Romanian: Doza recomandată este de două inhalări, de două ori pe zi.
German: Am 23. April 2018 erhielt Riarify eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Romanian: Riarify a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 23 aprilie 2018.
German: Weitere Informationen über Riarify
Romanian: Alte informații despre Riarify
German: Dieses Arzneimittel ist mit Trimbow identisch, das bereits in der EU zugelassen ist.
Romanian: Acest medicament este echivalent cu Trimbow, care este deja autorizat în UE.
German: Weitere Informationen über Riarify finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Riarify sunt disponibile pe site-ul agenției: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden die Daten zur Anwendung von Riarify kontinuierlich überwacht.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Riarify sunt monitorizate continuu.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Riarify ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Riarify?
German: Warum wurde Riarify in der EU zugelassen?
Romanian: De ce a fost autorizat Riarify în UE?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Riarify werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Riarify sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
German: Der Hersteller von Trimbow hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Riarify verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Romanian: Compania care produce Trimbow a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Riarify („consimțământ informat").
German: Welche Risiken sind mit Riarify verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Riarify?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Riarify gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Riarify sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Riarify entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Riarify, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Riarify (Beclometason/Formoterol/Glycopyrroniumbromid)
Romanian: Riarify (beclometazonă/formoterol/bromură de glicopironiu)
German: Formoterol ist ein langwirksamer Beta-2-Agonist.
Romanian: Formoterolul este un agonist beta-2 cu durată lungă de acțiune.
German: Riarify ist als Flüssigkeit in einem tragbaren Inhalator erhältlich.
Romanian: Riarify este disponibil sub formă de lichid aflat într-un inhalator portabil.
German: In dieser Studie war Riarify bei der Senkung der Anzahl von Exazerbationen so wirksam wie Tiotropium plus eine Kombination aus Beclometason und Formoterol.
Romanian: În acest studiu, Riarify a fost la fel de eficace în reducerea numărului de exacerbări ca tiotropiul plus asocierea de beclometazonă și formoterol.
German: Er bindet an die sogenannten Beta-2-Rezeptoren (Ziele) in den Muskeln der Atemwege.
Romanian: Se leagă de receptorii (țintele) numiți (numite) receptori beta-2, care se află în mușchii căilor respiratorii.
German: Die Patienten sollten von einem Arzt oder einem anderen Angehörigen der Heilberufe in die korrekte Anwendung des Inhalators eingewiesen werden, der auch regelmäßig überprüfen sollte, ob die Inhalationstechnik des Patienten korrekt ist.
Romanian: Pacienților trebuie să li se arate cum să utilizeze corect inhalatorul, de către un medic sau alt cadru medical, care, în plus, trebuie să verifice periodic dacă pacientul folosește metoda corectă de inhalare.
German: Beclometason gehört zu einer Gruppe entzündungshemmender Arzneimittel, die als Kortikosteroide bezeichnet werden.
Romanian: Beclometazona face parte din clasa de medicamente antiinflamatoare numite corticosteroizi.
German: In der ersten Studie, die ein Jahr dauerte, verbesserte Riarify nach 26 Behandlungswochen das FEV1 (das maximale Luftvolumen, das eine Person in einer Sekunde ausatmen kann) um 82 ml vor einer Dosis und um 261 ml nach einer Dosis.
Romanian: În primul studiu, care a durat un an, după 26 de săptămâni de tratament, Riarify a îmbunătățit VEF1 la pacienți (volumul maxim de aer pe care o persoană îl poate expira într-o secundă) cu 82 ml înainte de doză și cu 261 ml după administrarea dozei.
German: Welchen Nutzen hat Riarify in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Riarify pe parcursul studiilor?
German: Riarify ist ein Arzneimittel, das zur Linderung der Symptome der mittelschweren bis schweren chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen angewendet wird.
Romanian: Riarify este un medicament utilizat pentru ameliorarea simptomelor la adulți cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) moderată până la severă.
German: Riarify enthält die Wirkstoffe Beclometason, Formoterol und Glycopyrroniumbromid.
Romanian: Riarify conține substanțele active beclometazonă, formoterol și bromură de glicopironiu.
German: Übersicht über Riarify und warum es in der EU zugelassen ist
Romanian: O prezentare generală a Riarify și de ce este autorizat acest medicament în UE
German: Er erweitert die Atemwege, indem er Muskarin-Rezeptoren in den Muskelzellen der Lunge blockiert.
Romanian: Dilată căile respiratorii blocând receptorii muscarinici din celulele musculare din plămâni.
German: Wie wirkt Riarify?
Romanian: Cum acționează Riarify?
German: Was ist Riarify und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Riarify și pentru ce se utilizează?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Riarify berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Riarify, citiți prospectul.
German: Die drei Wirkstoffe von Riarify wirken auf unterschiedliche Weise, um die Entzündung zu lindern und die Atemwege freizuhalten, sodass der Patient leichter atmen kann.
Romanian: Cele trei substanțe active din Riarify acționează în moduri diferite pentru a reduce inflamația și a păstra căile respiratorii deschise, permițând astfel pacientului să respire mai ușor.
German: In der dritten Studie von einem Jahr hatten Patienten, die mit Riarify behandelt wurden, 15 % weniger Exazerbationen pro Jahr als Patienten, die mit einer Kombination aus Indacaterol (einem langwirksamen Beta-2-Agonisten) und Glycopyrroniumbromid behandelt wurden.
Romanian: În al treilea studiu, care a durat un an, pacienții tratați cu Riarify au avut cu 15 % mai puține exacerbări pe an decât pacienții tratați cu o combinație de indacaterol (un agonist beta-2 cu durată lungă de acțiune) și bromură de glicopironiu.
German: Zu den Nebenwirkungen von Riarify zählen orale Candidiasis (eine Pilzinfektion des Mundes, die durch eine als Candida bezeichnete Hefe verursacht wird), Muskelspasmen und Mundtrockenheit.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Riarify sunt candidoză bucală (infecție fungică la nivelul gurii, cauzată de o drojdie numită Candida), spasme musculare și uscăciune a gurii.
German: Riarify hat sich bei der Linderung der Symptome von COPD in drei Hauptstudien mit mehr als 5 500 Patienten, deren Symptome mit Kombinationen aus zwei anderen Arzneimitteln gegen COPD oder mit einem Muskarinrezeptor-Antagonisten allein nicht angemessen kontrolliert wurden, als wirksam erwiesen.
Romanian: S-a demonstrat că Riarify este eficace în ameliorarea simptomelor BPOC în trei studii principale, care au cuprins peste 5 500 de pacienți ale căror simptome nu erau ținute suficient sub control cu o combinație de alte două medicamente pentru BPOC sau numai cu un antagonist al receptorilor muscarinici.
German: Riarify wird als Erhaltungstherapie (regelmäßige Therapie) bei Patienten angewendet, deren Krankheit trotz Behandlung mit einer Kombination aus zwei Arzneimitteln gegen COPD, bestehend aus einem langwirksamen Beta-2-Agonisten und entweder einem inhalativen Kortikosteroid oder einem langwirksamen Muskarin-Rezeptorantagonisten, nicht angemessen unter Kontrolle ist.
Romanian: Riarify se utilizează ca tratament de întreținere (continuu) la pacienții la care boala nu este ținută sub control în mod adecvat, în pofida tratamentului cu o combinație de două medicamente pentru BPOC, și anume un agonist beta-2 cu durată lungă de acțiune și un corticosteroid cu administrare inhalatorie sau un antagonist al receptorilor muscarinici cu durată lungă de acțiune.
German: Glycopyrroniumbromid ist ein langwirksamer Muskarinrezeptor-Antagonist.
Romanian: Bromura de glicopironiu este un antagonist al receptorilor muscarinici cu durată lungă de acțiune.
German: In der zweiten Studie von einem Jahr hatten mit Riarify behandelte Patienten 20 % weniger Exazerbationen (Ausbrüche der Symptome) im Jahr als Patienten, die mit Tiotropium (einem Muskarinrezeptor-Antagonisten) behandelt wurden.
Romanian: În al doilea studiu, care a durat un an, pacienții tratați cu Riarify au avut cu 20 % mai puține exacerbări (acutizări ale simptomelor) pe an, față de pacienții tratați cu tiotropiu (un antagonist al receptorilor muscarinici cu durată lungă de acțiune).
German: Im Vergleich dazu erhöhte sich das FEV1 bei Patienten, die mit einem Arzneimittel behandelt wurden, das nur zwei der Wirkstoffe von Riarify enthält (Beclometason plus Formoterol), um 1 ml vor der Dosierung und um 145 ml nach der Dosierung.
Romanian: În comparație, la pacienții tratați cu un medicament care conținea doar 2 din substanțele active care se găsesc în Riarify (beclometazonă plus formoterol), VEF a crescut cu 1 ml înainte și 145 ml după administrarea dozei.
German: Da diese Rezeptoren bei der Kontrolle der Kontraktion der Atemwegsmuskulatur helfen, führt ihr Blockieren zur Entspannung der Muskulatur und trägt so dazu bei, dass die Atemwege offen bleiben und der Patient besser atmen kann.
Romanian: Deoarece acești receptori ajută la controlul contracției mușchilor căilor respiratorii, blocarea lor produce relaxarea mușchilor, ajutând la menținerea căilor respiratorii deschise și permițându-i pacientului să respire mai ușor.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Riarify, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Riarify, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Wie wird Riarify angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Riarify?
German: Riarify senkt die Häufigkeit von Exazerbationen und verbessert die Lungenfunktion bei Patienten mit COPD wirksam.
Romanian: Riarify este eficace în reducerea frecvenței exacerbărilor și în îmbunătățirea funcției pulmonare la pacienții cu BPOC.
German: Die Nebenwirkungen sind behandelbar und denen anderer Arzneimittel gegen COPD ähnlich.
Romanian: Nu au fost raportate motive de îngrijorare majore privind siguranța asociate cu Riarify, iar reacțiile adverse sunt gestionabile și similare cu cele asociate altor medicamente pentru BPOC.
German: Beta-2Agonisten und Muskarin-Rezeptorantagonisten tragen zur Erweiterung der Atemwege bei;
Romanian: Agoniștii beta-2 și antagoniștii receptorilor muscarinici ajută la dilatarea căilor respiratorii, iar corticosteroizii reduc inflamația din căile respiratorii și din plămâni.
German: Dies führt zu einer Verringerung der Ausschüttung von Substanzen, die am Entzündungsprozess beteiligt sind, beispielsweise Histamin, was dabei hilft, die Atemwege frei zu halten, sodass der Patient leichter atmen kann.
Romanian: Acționează în mod similar cu hormonii naturali corticosteroizi, reducând activitatea sistemului imunitar, ceea ce duce la diminuarea eliberării unor substanțe implicate în procesul inflamator, cum ar fi histamina, ajutând astfel la menținerea căilor respiratorii libere și permițând pacientului să respire mai ușor.
German: Dadurch entspannen sich die Muskeln, sodass die Atemwege offen bleiben und die Atmung des Patienten unterstützt wird.
Romanian: Legându-se de acești receptori, formoterolul produce relaxarea mușchilor, ceea ce menține căile respiratorii deschise și ajută pacientul să respire.
German: In Bezug auf Riarify
Romanian: Cum se păstrează Riarify
German: Es ist deshalb wichtig, dass der Patient regelmäßig kontrolliert wird.
Romanian: Prin urmare, este important ca pacientul să fie evaluat în mod regulat.
German: Diese Verbesserungen waren statistisch signifikant (p < 0,001).
Romanian: Aceste îmbunătățiri au fost semnificative din punct de vedere statistic (p < 0,001).
German: • Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen.
Romanian: • întârziere a creșterii la copii și adolescenți.
German: Es ist wichtig, dass Sie Riarify jeden Tag anwenden.
Romanian: Este important să utilizați Riarify în fiecare zi.
German: • Schlafstörungen (zu lange oder zu kurze
Romanian: • tulburări de somn (dormiți prea puțin sau prea mult)
German: Wenn Ihre Atmung sich verschlechtert:
Romanian: Dacă respirația dumneavoastră se înrăutățește:
German: Reinigen Sie den Inhalator einmal wöchentlich.
Romanian: Trebuie să curățați inhalatorul o dată pe săptămână.
German: WICHTIG: Die Schritte 2 bis 5 sollten nicht überhastet vorgenommen werden:
Romanian: IMPORTANT: pașii de la 2 la 5 nu trebuie efectuați prea rapid:
German: Andere Aufbewahrungszeiten und -bedingungen nach Anbruch unterliegen der Verantwortung des Anwenders.
Romanian: Alte perioade și condiții de păstrare în timpul utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului.
German: Vergleichbare Verbesserungen waren, wenngleich nicht statistisch signifikant, in den Wochen 26 und 52 zu sehen.
Romanian: În săptămânile 26 și 52 au fost observate îmbunătățiri similare, deși nesemnificative din punct de vedere statistic.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. April 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 23 aprilie 2018
German: Unter den beobachteten Nebenwirkungen sind die folgenden typischerweise verbunden mit:
Romanian: Printre reacțiile adverse observate, următoarele sunt asociate în mod uzual cu:
German: Die renale Clearance von Formoterol beträgt 150 ml/min.
Romanian: Clearance-ul renal al formoterolului este de 150 ml/min.
German: Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an.
Romanian: Nu dublați doza.
German: WICHTIG: Führen Sie die Schritte 2 bis 5 nicht zu schnell aus.
Romanian: Nu efectuați pașii de la 2 la 5 prea rapid.
German: Inspiratorische Kapazität (IC)
Romanian: Capacitatea inspiratorie (CI)
German: Die Plasmaproteinbindung von Formoterol beträgt 61-64 %, wobei 34 % an Albumin gebunden sind.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice a formoterolului este de 61-64%, un procent de 34% fiind legat de albumină.
German: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frankreich
Romanian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor
German: Riarify ist ein Arzneimittel, das Ihnen das Atmen erleichtert, und welches die folgenden drei Wirkstoffe enthält:
Romanian: Riarify este un medicament care ajută la respirație, care conține trei substanțe active:
German: Diese Ereignisse treten häufiger bei Kindern auf.
Romanian: Există o probabilitate mai crescută ca aceste evenimente să apară la copii.
German: Außerdem wurden zwei Phase-IIIb-Studien durchgeführt, um die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von Riarify zu bestätigen.
Romanian: În plus, au fost efectuate două studii de Fază IIIb în scopul susținerii eficacității și siguranței clinice ale Riarify.
German: Beide Studien wurden mit einer ähnlichen Population von COPD-Patienten durchgeführt wie die Studien TRILOGY und TRINITY.
Romanian: Ambele studii au fost efectuate la o populație de pacienți cu BPOC similară cu cele din studiile TRILOGY și TRINITY.
German: Die Anzahl der verbleibenden Sprühstöße wird in 20er-Schritten heruntergezählt.
Romanian: Numărul de pufuri rămase este afișat în intervale de 20.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihre Dosis so anwenden, wie von Ihrem Arzt verordnet.
Romanian: Este important să vă administrați doza așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
German: Die vorliegenden Sicherheitsdaten aus klinischen Langzeitstudien haben jedoch keine bedeutsamen Sicherheitsbedenken ergeben (siehe Abschnitt 5.1).
Romanian: Cu toate acestea, datele disponibile privind siguranța provenite din studii clinice pe termen lung nu au indicat nicio preocupare semnificativă privind siguranța (vezi pct. 5.1).
German: Ist Ihre nächste Dosis schon fast fällig, holen Sie die vergessene Dosis nicht nach, sondern wenden Sie einfach die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt an.
Romanian: Dacă este aproape momentul pentru următoarea dumneavoastră doză, nu luați doza omisă, ci doar luați doza următoare la momentul potrivit.
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Interacțiuni farmacocinetice
German: Die nachfolgenden Schritte sollen eingehalten werden.
Romanian: Trebuie urmați pașii de mai jos.
German: Zusätzliche Hinweise für besondere Patientengruppen Für Patienten mit wenig Kraft in den Händen kann es leichter sein, den Inhalator mit beiden Händen zu halten.
Romanian: Instrucțiuni suplimentare pentru grupe specifice de pacienți Pentru pacienții cu slăbiciune la nivelul mâinilor poate fi mai ușor să țină inhalatorul cu ambele mâini.
German: Es besteht die theoretische Möglichkeit einer Wechselwirkung bei besonders empfindlichen Patienten, die Disulfiram oder Metronidazol erhalten.
Romanian: Există posibilitatea teoretică de interacțiune la pacienții cu sensibilitate deosebită tratați cu disulfiram sau metronidazol.
German: Beenden Sie nicht die Anwendung von Riarify und verringern Sie nicht die Dosis, auch wenn Sie sich besser fühlen oder beschwerdefrei sind.
Romanian: Nu încetați să utilizați Riarify și nu reduceți doza, chiar dacă vă simțiți mai bine sau nu aveți simptome.
German: Einige Arzneimittel können die Wirkungen von Riarify verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).
Romanian: Anumite medicamente pot amplifica efectele medicamentului Riarify și este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în cazul în care utilizați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente anti-HIV: ritonavir, cobicistat).
German: Die Genotoxizität von Riarify wurde nicht untersucht, jedoch haben die Einzelwirkstoffe in den herkömmlichen Testsystemen keine genotoxische Aktivität gezeigt.
Romanian: Genotoxicitatea Riarify nu a fost evaluată, însă componentele active individuale nu au prezentat activitate genotoxică în cadrul sistemelor de testare convenționale.
German: Das klinische Entwicklungsprogramm der Phase III zur COPD umfasste zwei 52-wöchige aktiv kontrollierte Studien.
Romanian: Programul de dezvoltare clinică de fază III pentru BPOC a inclus două studii controlate cu comparator activ, cu durata de 52 săptămâni.
German: Wann ein neuer Inhalator benötigt wird
Romanian: Când trebuie obținut un nou inhalator
German: Prüfen Sie den Dosiszähler bzw. die Dosisanzeige.
Romanian: Verificați contorul dozelor sau indicatorul dozelor.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită conform următoarei convenții: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).