FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al cabo de 3 meses de tratamiento, los niveles sanguíneos de fosfato disminuyeron un promedio de 0,7 mmol/l con Velphoro en comparación con 0,8 mmol/l con sevelámero y al cabo de 6 meses de tratamiento, el 53 % de los pacientes que tomaron Velphoro presentaban niveles normales de fosfato en sangre (1,13 a 1,78 mmol/l) en comparación con el 54 % de los pacientes que tomaban sevelámero.
Hungarian: Három hónapos kezelést követően a vér foszfátszint átlagosan 0,7 mmol/l-rel csökkent a Velphoro, 0,8 mmol/l-rel pedig a szevelamer esetén, míg 6 hónapos kezelést követően a vér foszfátszint normális volt (1,13-1,78 mmol/l) a Velphoro-val kezelt betegek 53%-ánál, illetve a szevelamerrel kezelt betegek 54%-ánál.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Velphoro el 26 de agosto de 2014.
Hungarian: 2014. augusztus 26-án az Európai Bizottság a Velphoro-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Velphoro son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Velphoro alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que Velphoro demostraba un claro efecto beneficioso al disminuir los niveles de fosfato.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Velphoro egyértelműen előnyös hatást mutatott a foszfátszint csökkentésében.
Spanish: No presenta problemas de seguridad importantes y, aunque la tolerabilidad es ligeramente menor que la del sevelámero, el perfil de seguridad global es aceptable.
Hungarian: Nem merültek fel fontos biztonságossági aggályok, és bár a tolerabilitás kissé rosszabb volt, mint a szevelamer esetén,
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 1 500 mg (3 comprimidos) al día, tomados en dosis divididas, con las comidas.
Hungarian: A javasolt kezdőadag 1500 mg (3 tabletta) naponta, amelyet elosztva, étkezések közben kell bevenni.
Spanish: Velphoro oxihidróxido sucroférrico
Hungarian: Velphoro szukroferri oxi-hidroxid
Spanish: Velphoro fue tan eficaz como el sevelámero a la hora de reducir los niveles sanguíneos de fosfato en los pacientes y mantener este efecto.
Hungarian: A Velphoro ugyanolyan hatékony volt, mint a szevelamer a betegek vér foszfátszintjének csökkentésében és ezen hatás fenntartásában.
Spanish: Al cabo de los 6 meses, más de la mitad de los pacientes podían continuar el mismo tratamiento durante un periodo de hasta 1 año, mientras que un grupo menor recibió Velphoro a una dosis inferior durante solo 3 semanas.
Hungarian: Hat hónap elteltével a betegek fele folytathatta ugyanazt a kezelést legfeljebb egy évig, míg egy kis csoportjuk alacsonyabb dózisú Velphoro-t kapott mindössze három hétig.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Velphoro.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Velphoro alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: El estudio analizó el cambio del contenido de fósforo en la sangre, medido en unidades o mmol/l.
Hungarian: A vizsgálatban értékelték a vér foszfátszintjének változását, amelyet mmol/l egységekben mértek.
Spanish: Velphoro se ha evaluado en un estudio principal con 1 059 pacientes adultos con insuficiencia renal crónica e hiperfosfatemia.
Hungarian: A Velphoro-t egy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben 1059, krónikus vesebetegségben és hiperfoszfatémiában szenvedő felnőtt vett részt.
Spanish: La dosis de Velphoro debe ajustarse cada 2 a 4 semanas, hasta alcanzar un nivel de fosfato en la sangre aceptable, que debe vigilarse con regularidad.
Hungarian: A Velphoro adagját 24 hetente kell módosítani, amíg elfogadható vér foszfátszintet érnek el, amelyet ezt követően rendszeresen ellenőrizni kell.
Spanish: Características del Producto y el prospecto de Velphoro la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Hungarian: A terv alapján a Velphoro-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Spanish: En los pacientes cuya dosis de Velphoro se redujo, los niveles de fosfato aumentaron a las 3 semanas, mientras que se mantenían estables en los pacientes que continuaron el tratamiento con la misma dosis durante un periodo de hasta 1 año.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél ezután a Velphoro adagját csökkentették, 3 hét múlva a foszfátszintek emelkedtek, míg azoknál, akik azonos dózissal folytatták a kezelést legfeljebb egy évig, a szintek stabilak maradtak.
Spanish: Velphoro se presenta en forma de comprimidos masticables (que contienen 500 mg de hierro).
Hungarian: A Velphoro (500 mg vasat tartalmazó) rágótabletta formájában kapható.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Velphoro en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Velphoro alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Todos los pacientes estaban en(a) diálisis y recibieron Velphoro u otro quelante del fósforo, sevelámero, durante 6 meses.
Hungarian: Valamennyi beteg dialízis kezelésben részesült, és Velphoro-t vagy egy másik foszfátkötőt, szevelamert kaptak 6 hónapon át.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Velphoro (observados en más de un paciente de cada 10) son diarrea y cambio de color de las heces, cuya frecuencia puede disminuir al continuar el tratamiento.
Hungarian: A Velphoro alkalmazása során a leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hasmenés és az elszíneződött széklet, amelyek gyakorisága a kezelés folytatásával csökkenhet.
Spanish: El principio activo de Velphoro, oxihidróxido sucroférrico, es un quelante del fosfato.
Hungarian: A Velphoro hatóanyaga, a szukroferri oxi-hidroxid egy foszfátkötő.
Spanish: Velphoro es un medicamento empleado para el control de los niveles sanguíneos de fósforo en pacientes adultos con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis o diálisis peritoneal para eliminar productos residuales de la sangre.
Hungarian: A Velphoro olyan gyógyszer, amelyet a vér foszfátszint kontrolljára alkalmaznak krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtteknél, akik a vérben található szennyezőanyagok eltávolítása céljából hemodialízis vagy peritoneális dialízis kezelésben részesülnek.
Spanish: El principio activo del medicamento es el oxihidróxido sucroférrico, también conocido como mezcla de oxihidróxido de hierro (III) polinuclear, sacarosa (azúcar) y almidones.
Hungarian: A gyógyszerben található hatóanyag a szukroferri oxi-hidroxid (azaz polinukleáris vas[III]-oxi-hidroxid, szukróz [cukor] és keményítők keveréke).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Velphoro, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Velphoro-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Spanish: Velphoro se utiliza con otros tratamientos, como la administración de suplementos de calcio o vitamina D, para controlar las alteraciones óseas ligadas a la insuficiencia renal y a los niveles elevados de fosfato.
Hungarian: A Velphoro-t egyéb kezelésekkel, például kalciummal vagy D-vitamin pótló készítményekkel együtt alkalmazzák, ami segít kontrollálni a veseelégtelenséghez és a magas foszfátszinthez társuló csontbetegséget.
Spanish: Cuando se toma con las comidas, el hierro presente en Velphoro se une al fosfato de los alimentos en el intestino, lo que impide su absorción y contribuye a mantener unos niveles adecuados de fosfato en la sangre.
Hungarian: Étkezés közben alkalmazva a Velphoro-ban található vas hozzákötődik a bélben lévő táplálékból származó foszfáthoz, megakadályozza annak felszívódását a szervezetbe, és hozzájárul a vér foszfátszintjének alacsonyan tartásához.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal grave no pueden eliminar el fosfato de su organismo, lo que provoca una hiperfosfatemia (altos niveles de fosfato en sangre) que, a largo plazo, puede causar complicaciones como enfermedades del corazón y de los huesos.
Hungarian: Ez hiperfoszfatémiához (magas vér foszfátszint) vezet, amely hosszú távon szövődményeket, például szív- és csontbetegséget okozhat.
Spanish: ¿Cómo actúa Velphoro?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Velphoro?
Spanish: Velphoro no debe utilizarse en pacientes con trastornos por acumulación de hierro como la hemocromatosis.
Hungarian: A Velphoro nem alkalmazható vasfelhalmozódással járó betegségekben, például hemokromatózisban szenvedő betegeknél.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Velphoro, ver el prospecto.
Hungarian: A Velphoro alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Velphoro?
Hungarian: Miért engedélyezték a Velphoro forgalomba hozatalát?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Velphoro?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Velphoro alkalmazása?
Spanish: ¿Cómo se usa Velphoro?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Velphoro-t?
Spanish: ¿Qué es Velphoro y para qué se utiliza?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Velphoro és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Velphoro, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Velphoro alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskede lmi) név
Spanish: Población de edad avanzada (≥ 65 años)
Hungarian: Idősek (≥65 évesek)
Spanish: Población general (n = 237)
Hungarian: Teljes populáció (n=237)
Spanish: Fecha en que se saca del frigorífico: ______
Hungarian: A hűtőszekrényből való kivétel dátuma: ______
Spanish: Código ATC: V03AE09
Hungarian: ATC kód: V03AE09
Spanish: No se han realizaron estudios de carcinogenicidad.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Spanish: Exposición a largo plazo
Hungarian: Hosszú távú expozíció
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Veltassa en niños con menos de 18 años.
Hungarian: A Veltassa biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem igazolták.
Spanish: Seguimiento (día)
Hungarian: Követés (nap)
Spanish: Si olvidó tomar Veltassa
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Veltassa-t
Spanish: • Apetición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Spanish: No debe tomarse en su forma seca.
Hungarian: A készítményt nem szabad száraz formában bevenni.
Spanish: En cada grupo de frecuencia, los efectos adversos se presentan en orden de gravedad decreciente.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyossági sorrendben szerepelnek.
Spanish: Los ensayos clínicos con patirómero no han incluido una exposición superior a un año.
Hungarian: A patiromerrel végzett klinikai vizsgálatokban nem fordult elő egy évnél hosszabb expozíció.
Spanish: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugal
Hungarian: R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugália
Spanish: No administrar Veltassa a niños menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en este grupo de edad.
Hungarian: A Veltassa nem alkalmazható 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél, mivel ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Spanish: El polvo no se disolverá.
Hungarian: A por nem oldódik fel.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambio relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Spanish: Sin embargo, no se observó ninguna interacción cuando patirómero y estos medicamentos se tomaron con un intervalo de 3 horas entre ambos.
Hungarian: Azonban nem jelentkezett interakció akkor, amikor a patiromer és ezeket a gyógyszereket 3 óra eltéréssel alkalmazták.
Spanish: ≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (de ≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (de ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y no conocidas (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: El calcio se libera parcialmente, parte del cual puede ser absorbido (ver sección 5.1).
Hungarian: A kalcium részben felszabadul, s ennek egy része felszívódhat (lásd 5.1 pont).
Spanish: No se debe calentar (p. ej., en el microondas) ni se debe añadir a alimentos o bebidas calientes.
Hungarian: Nem melegíthető (pl. mikrohullámú sütőben), és nem adható melegített ételhez vagy italhoz.
Spanish: Otros medicamentos y Veltassa
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Veltassa
Spanish: Aproximadamente el 97% de los pacientes tenía hipertensión, el 57% tenía diabetes de tipo 2 y el 42% padecía insuficiencia cardiaca.
Hungarian: A betegek körülbelül 97%-ának volt hypertoniája, 57%-ának volt 2-es típusú cukorbetegsége és 42%-ának volt szívelégtelensége.
Spanish: Utilice Veltassa durante el embarazo y la lactancia únicamente si su médico lo considera necesario.
Hungarian: Csak akkor alkalmazza a Veltassa-t terhesség és szoptatás alatt, ha a kezelőorvosa ezt szükségesnek tartja.
Spanish: Tamaños de envases: cajas de 30, 60 o 90 sobres.
Hungarian: Kiszerelések: 30, 60 vagy 90 tasakot tartalmazó doboz.
Spanish: Es posible que deba hacerlo de nuevo para asegurarse de que ha tomado todo el polvo.
Hungarian: Előfordulhat, hogy ezt meg kell ismételnie annak érdekében, hogy biztosan bevegye az összes port.
Spanish: • Preparar unos 40 ml (3 cucharadas) de agua en un vaso.
Hungarian: • Készítsen elő körülbelül 40 ml (3 evőkanál) vizet egy pohárba.
Spanish: • Añadir el número requerido de sobres de Veltassa y mezclar.
Hungarian: • Adja hozzá az előírt számú Veltassa-tasak tartalmát, és keverje el.
Spanish: No tome Veltassa como polvo seco.
Hungarian: Ne vegye be a Veltassa-t száraz porként.
Spanish: 60 sobres
Hungarian: 60 tasak
Spanish: Niveles elevados de potasio también pueden producir un latido cardíaco anómalo, lo cual puede provocar efectos graves en el ritmo cardíaco.
Hungarian: A magas káliumszint rendellenes szívverést is előidézhet, ami súlyos hatással lehet az Ön szívritmusára.
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos ni indirectos respecto a la toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Spanish: En la Parte A, se trataron a 243 pacientes con patirómero durante 4 semanas.
Hungarian: A vizsgálat A részében 243 beteget 4 hétig kezeltek patiromerrel.
Spanish: En un estudio abierto, 114 pacientes con hiperpotasiemia fueron aleatorizados al tratamiento con patirómero una vez al día con alimentos o sin alimentos.
Hungarian: Egy nyílt vizsgálatban 114 hyperkalaemiás beteget randomizáltak a patiromer étellel vagy anélkül történő napi egyszeri bevételére.
Spanish: El análisis autorradiográfico cuantitativo de cuerpo entero en ratas demostró que la radioactividad se limitó al tracto gastrointestinal, sin niveles detectables de radioactividad en ningún otro tejido ni órgano.
Hungarian: A patkányokon végzett kvantitatív, teljes testet érintő autoradiográfiai analízis kimutatta, hogy radioaktivitás a gastrointestinalis traktusra korlátozódott, az egyéb szövetekben és szervekben észlelhető radioaktivitás nélkül.
Spanish: Debido a las características de insolubilidad y no absorbentes del medicamento, no se han podido realizar numerosos estudios farmacocinéticos clásicos.
Hungarian: Ez a gyógyszer oldhatatlan és nem szívódik fel, emiatt számos klasszikus farmakokinetikai vizsgálat nem végezhető el.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos para el tratamiento de hiperpotasemia e hiperfosfatemia.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: hyperkalaemia és hyperphosphataemia gyógyszerei.
Spanish: Puede añadir más agua a la mezcla para ayudarle a tragar el medicamento.
Hungarian: • Több vizet is hozzáadhat a keverékhez - ez segítséget jelenthet Önnek, hogy lenyelje a gyógyszert.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios poco comunes de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Hungarian: Ritkán előforduló örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.
Spanish: No debe tomarla con la siguiente dosis.
Hungarian: Nem szabad a kimaradt adagot a következő dózissal együtt bevenni!
Spanish: Número de participantes: Estrato de K+ más bajo:
Hungarian: Alacsonyabb K+ csoport: Magasabb K+ csoport:
Spanish: En los pacientes aleatorizados para continuar con patirómero, la dosis media diaria fue de 21 g al comienzo y durante la Parte B.
Hungarian: A patiromerre randomizált betegeknél az átlagos napi dózis 21 g volt a B rész kezdetén és a B rész alatt.
Spanish: Los estudios en animales no han mostrado efectos en la fertilidad o función reproductiva (ver sección 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben nem mutattak ki a reproduktív funkciókra vagy a termékenységre kifejtett hatást (lásd 5.3 pont).
Spanish: Si su médico le ha indicado que sufre intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C).
Hungarian: Hűtve (2 °C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Spanish: Como el cuerpo no absorbe ni metaboliza el patirómero, los efectos sobre la función de otros medicamentos son limitados.
Hungarian: Mivel a patiromer nem szívódik fel és nem metabolizálódik a szervezetben, más gyógyszerek hatását korlátozottan befolyásolja.
Spanish: Los riesgos y beneficios de la administración de este medicamento se deben evaluar cuidadosamente en pacientes con riesgo de hipercalcemia.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásának előnyeit és kockázatait gondosan mérlegelni kell a hypercalcaemia kockázatának kitett betegeknél.
Spanish: Verter la dosis completa en un vaso que contenga aproximadamente 40 ml de agua y mezclar.
Hungarian: A teljes adagot öntse körülbelül 40 ml vizet tartalmazó pohárba, majd keverje össze.
Spanish: Las reacciones adversas se indican a continuación, clasificadas según el sistema de clasificación de órganos y frecuencias.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Spanish: Veltassa está disponibles en envases de 30, 60 o 90 sobres.
Hungarian: A Veltassa 30, 60 vagy 90 tasakot tartalmazó kiszerelésben kapható.
Spanish: No hay datos sobre el efecto de patirómero sobre la fertilidad en seres humanos.
Hungarian: A patiromer emberi termékenységre gyakorolt hatásáról nincsenek adatok.
Spanish: Veltassa se utiliza para tratar a adultos con niveles altos de potasio en la sangre.
Hungarian: A Veltassa-t olyan felnőttek kezelésére alkalmazzák, akiknek a vérében magas a káliumszint.
Spanish: Veltassa puede afectar a determinados medicamentos si se toman por vía oral y al mismo tiempo, por ejemplo:
Hungarian: A Veltassa befolyásolhat egyes gyógyszereket, ha azokat is szájon át és a Veltassa-val egyidejűleg veszik be, mint például a:
Spanish: El inicio de los efectos de Veltassa tiene lugar entre 4 y 7 horas después de la administración.
Hungarian: A Veltassa hatása 4-7 órával az alkalmazás után jelentkezik.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con patirómero en uno o más grupos de la población pediátrica, en el tratamiento de hiperpotasemia (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a patiromer hyperkalaemia kezelésével kapcsolatos vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Spanish: Patirómero no fue genotóxico en la prueba de mutación inversa (prueba de Ames), en aberraciones cromosómicas ni en pruebas de micronúcleo en ratas.
Hungarian: A patiromer nem bizonyult genotoxikusnak a reverz mutációs tesztben (Ames-teszt), kromoszómaaberrációs vagy patkánymicronucleus-vizsgálatban.
Spanish: Los estudios in vitro han mostrado una posible interacción de patirómero con quinidina.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a patiromer és a kinidin lehetséges interakcióját mutatták ki.
Spanish: Tabla 1: Fase del tratamiento con patirómero (Parte A): variable principal Valor inicial de potasio
Hungarian: 1. táblázat: Patiromer-kezelés fázisa (A rész): elsődleges végpont
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Hungarian: • Kockácatkezelési terv
Spanish: • Si es alérgico a patirómero o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Hungarian: • ha allergiás a patiromerre vagy a gyógyszer (6.
Spanish: 92042 París La Défense Cedex
Hungarian: 92042 Paris La Défense Cedex
Spanish: Si se olvida tomar una dosis, debe tomarla lo antes posible el mismo día.
Hungarian: Ha kimarad egy adag, azt a lehető leghamarabb, még aznap be kell venni.
Spanish: Se han comunicado los siguientes efectos adversos: Frecuentes, pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas: estreñimiento diarrea dolor abdominal gases nivel bajo de magnesio en la sangre (observado en análisis)
Hungarian: A következő mellékhatások előfordulásáról számoltak be: Gyakori, 10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet: székrekedés hasmenés hasi fájdalom bélgázképződés a vizsgálatok során tapasztalt alacsony magnéziumszint a vérben
Spanish: En la parte B, el potasio sérico aumentó significativamente en los sujetos tratados con placebo en relación con los sujetos que se siguieron tratando con patirómero (p < 0,001).
Hungarian: A B részben a szérum káliumszintje a placebóval kezelt betegeknél jelentősen emelkedett a továbbra is patiromerrel kezelt betegekhez képest (p<0,001).
Spanish: Los estudios in vitro no han mostrado ninguna posible interacción de patirómero con los siguientes principios activos: alopurinol, amoxicilina, apixabán, ácido acetilsalicílico, atorvastatina, cefalexina, digoxina, glipizida, lisinopril, fenitoína, riboflavina, rivaroxabán, espironolactona y valsartán.
Hungarian: In vitro vizsgálatok nem mutattak ki lehetséges kölcsönhatást a patiromer és a következő hatóanyagok között: allopurinol, amoxicillin, apixabán, acetilszalicilsav, atorvasztatin, cefalexin, digoxin, glipizid, lizinopril, fenitoin, riboflavin, rivaroxabán, spironolakton és valzartán.
Spanish: No existen datos sobre el uso de patirómero en mujeres embarazadas.
Hungarian: A patiromer terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Spanish: • si padece problemas estomacales o intestinales graves
Hungarian: • ha súlyos gyomor- vagy bélpanaszai vannak;
Spanish: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Francia 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8
Hungarian: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8