FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas vid behandling av patienter som får höga doser kemoterapi eftersom förbättrade tumörresultat inte har visats och ökade doser av kemoterapeutiska medel kan leda till ökad toxicitet, inklusive kardiella, pulmonella, neurologiska och dermatologiska effekter (se produktresumé för respektive kemoterapeutiska medel som används).
Lithuanian: Rizika, susijusi su chemoterapinių preparatų dozės didinimu Gydyti didelėmis chemoterapinių vaistinių preparatų dozėmis reikia ypač atsargiai, kadangi neįrodyta, kad toks gydymas pagerintų naviko pasekmes, o didesnės chemoterapinių vaistinių preparatų dozės gali sustiprinti toksinį poveikį, įskaitant poveikį širdžiai, plaučiams, nervų sistemai ir odai (reikia vadovautis konkrečių chemoterapinių vaistinių preparatų charakteristikų santraukomis).
Swedish: Tevagrastim 48 MIE/0,8 ml
Lithuanian: Tevagrastim 48 MTV/0,8 ml
Swedish: - Den aktiva substansen är filgrastim.
Lithuanian: Tevagrastim sudėtis - Veiklioji medžiaga yra filgrastimas.
Swedish: Rekommenderad dos filgrastim vid mobilisering av perifera stamceller efter myelosuppressiv kemoterapi är 0,5 MIE (5 mikrog)/kg/dag från första dagen efter avslutad kemoterapi tills förväntat nadir för neutrofila granulocyters har passerats och antalet neutrofila granulocyter har återgått till normalintervallet.
Lithuanian: Rekomenduojama filgrastimo dozė PKKL mobilizacijai po mielosupresinės chemoterapijos yra 0,5 MTV (5 µg)/kg per parą nuo pirmosios dienos po chemoterapijos pabaigos iki tol, kol praeis tikėtinas neutrofilų nadyras ir jų skaičius taps normalus.
Swedish: Oavsiktlig nedfrysning påverkar inte stabiliteten hos Tevagrastim negativt.
Lithuanian: Atsitiktinai paveikus vaistinį preparatą šaldančioms temperatūroms, Tevagrastim stabilumas nepaveikiamas.
Swedish: Sök upp en bekväm och väl upplyst plats och ställ allt du behöver inom räckhåll (den förfyllda sprutan med Tevagrastim och spritkompresser).
Lithuanian: Pasirinkite patogią, gerai apšviestą darbo vietą ir viską, ko Jums reikia (Tevagrastim užpildytą švirkštą ir alkoholiu suvilgytus tamponus).
Swedish: Om du har glömt att använda Tevagrastim
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tevagrastim
Swedish: Sök upp en bekväm och väl upplyst plats och ställ allt du behöver inom räckhåll (den förfyllda sprutan med Tevagrastim, spritkompresser och den punkteringssäkra behållaren).
Lithuanian: Pasirinkite patogią, gerai apšviestą darbo vietą ir viską, ko Jums reikia (Tevagrastim užpildytą švirkštą, alkoholiu suvilgytus tamponus ir nepraduriamą talpą) pasidėkite prieinamoje vietoje.
Swedish: Hos cancerpatienter var den farmakokinetiska profilen för Tevagrastim och referensprodukten jämför efter engångsdos och upprepad dos vid subkutan administrering.
Lithuanian: Vėžiu sergantiems pacientams farmakokinetinis Tevagrastim ir palyginamojo preparato profilis buvo panašūs po vienkartinės ir kartotinos dozės, skiriant po oda.
Swedish: Exempel: Vid en slutlig injektionsvolym av 20 ml då totaldosen av filgrastim är lägre än 30 MIE (300 mikrog) skall man tillsätta 0,2 ml 20 % human serumalbuminlösning.
Lithuanian: Pavyzdžiui: galutiniam 20 ml tūrio injekciniam tirpalui, kai bendra filgrastimo dozė mažesnė už 30 MTV (300 µg), reikia pridėti 0,2 ml 200 mg/ml (20 %) žmogaus albumino tirpalo.
Swedish: Relativ risk (95% KI) för GvHD och TRM efter behandling med G-CSF efter benmärgstransplantation
Lithuanian: TpŠL ir GSM reliatyvi rizika (95 % PI) po kaulų čiulpų transplantacijos gavusiems gydymą
Swedish: Tala om för läkaren innan behandlingen påbörjas om du har - sicklecellanemi, eftersom detta läkemedel kan orsaka sicklecellkris - osteoporos (benskörhet).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą pasakykite gydytojui, jeigu sergate: - pjautuvine anemija, nes šis vaistas gali sukelti pjautuvinių ląstelių krizę;
Swedish: Tryck in kolven långsamt och jämnt till dess att hela dosen har givits och det inte går att pressa in kolven längre.
Lithuanian: Lėtai ir tolygiai stumkite stūmoklį tol, kol bus sušvirkšta visa dozė ir toliau stumti stūmoklio negalėsite.
Swedish: Särskild försiktighet hos patienter som genomgår mobilisering av PBPC
Lithuanian: Specialūs įspėjimai pacientams, kuriems atliekamas PKKL mobilizavimas Mobilizavimas
Swedish: För att ge dig själv en subkutan injektion behöver du följande: - en förfylld spruta med Tevagrastim - spritkompresser eller liknande - en punkteringssäker behållare (plastbehållare från sjukhuset eller apoteket) så att du kan kasta använda sprutor säkert.
Lithuanian: Patiems švirkščiantis vaistą, reikės šių priemonių: - Tevagrastim užpildyto švirkšto; - alkoholiu suvilgyto tampono; - nepraduriamos talpos (plastikinės talpos, kurią jums duos ligoninėje ar vaistinėje), kurioje galima saugiai laikyti panaudotus švirkštus ir adatas.
Swedish: Tevagrastim stimulerar benmärgen till att snabbt producera nya vita blodkroppar.
Lithuanian: Tevagrastim skatina kaulų čiulpus greitai gaminti naujas baltąsias kraujo ląsteles.
Swedish: Tevagrastim är en injektions-/infusionsvätska, lösning, i en förfylld spruta.
Lithuanian: Tevagrastim yra injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Swedish: Tevagrastim används för att behandla barn som får kemoterapi eller som har lågt antal vita blodkroppar (neutropeni).
Lithuanian: Tevagrastim skirtas vaikams, kuriems atlikta chemoterapija arba kurie serga sunkia neutropenija (kai sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius), gydyti.
Swedish: Hos patienter, barn eller vuxna, med svår kongenital, cyklisk eller idiopatisk neutropeni med ett absolut antal neutrofila granulocyter (ANC) på ≤ 0,5 x 109/l och som tidigare haft svåra eller återkommande infektioner, är långtidsadministrering av Tevagrastim indicerad för att öka antalet neutrofila granulocyter och för att minska incidensen och durationen av infektionsrelaterade händelser.
Lithuanian: Vaikams ar suaugusiems žmonėms, kuriems yra sunki įgimta, ciklinė arba idiopatinė neutropenija, kai absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) yra ≤ 0,5 x 109/l, ir buvo sunkių arba pasikartojančių infekcijų, Tevagrastim rekomenduojama vartoti ilgai neutrofilų skaičiui padidinti ir su infekcijomis susijusių reiškinių dažniui ir trukmei sumažinti.
Swedish: Tevagrastim har inte undersökts på gravida eller ammande kvinnor.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Tevagrastim poveikis nėščioms arba žindančioms moterims neištirtas.
Swedish: - Nålskyddet förhindrar nålsticksskador efter användning och därför behövs inga särskilda försiktighetsåtgärder vid destruktion.
Lithuanian: Naudotų švirkštų naikinimas - Po naudojimo apsauginė adatos priemonė apsaugo nuo įsidūrimo, todėl nereikia laikytis jokių specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti.
Swedish: Desinficera injektionsstället med en spritkompress och nyp ihop huden mellan tummen och pekfingret, utan att klämma (se bild 5).
Lithuanian: Dezinfekuokite injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponu ir nykščiu bei smiliumi, nespausdami, suimkite odos raukšlę (žr.
Swedish: Tevagrastim innehållande r-metHuG-CSF (filgrastim) orsakar en markant ökning av antalet neutrofila granulocyter i perifert blod inom 24 timmar efter administrering, samt en mindre ökning av antalet monocyter.
Lithuanian: Tevagrastim, kuriame yra rekombinantinio metionilinto žmogaus G-KSF (filgrastimo), per 24 valandas ypač padidina neutrofilų skaičių ir nežymiai padidina monocitų skaičių.
Swedish: Kongenital neutropeni Rekommenderad startdos är 1,2 MIE (12 mikrog)/kg/dag som enkeldos eller uppdelat på flera doser.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1,2 MTV (12 µg) /kg per parą per vieną kartą ar padalijus per kelis kartus.
Swedish: Hur förbereder jag min injektion med Tevagrastim?
Lithuanian: Kaip pasiruošti Tevagrastim injekcijai?
Swedish: Tevagrastim verkar genom att stimulera benmärgen till att producera fler vita blodkroppar.
Lithuanian: Tevagrastim veikia skatindamas kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių.
Swedish: Minskad aptite
Lithuanian: Sumažėjęs apetitase
Swedish: Hur du använder Tevagrastim
Lithuanian: Kaip vartoti Tevagrastim
Swedish: Efter utspädning är hållbarheten 24 timmar.
Lithuanian: Praskiedus suvartoti per 24 valandas.
Swedish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 september 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 19 juli 2013
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
Swedish: Till patienter med svår kronisk neutropeni
Lithuanian: Ligoniai, kuriems yra sunki lėtinė neutropenija (SLN) Dozavimas
Swedish: Nålskyddet aktiveras snabbt och täcker nålen (se bild 7).
Lithuanian: Adatos apsauginė priemonė greitai uždengs adatą (žr.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lithuanian: Tevagrastim išvaizda ir kiekis pakuotėje
Swedish: Rekommenderad dos filgrastim vid mobilisering av PBPC med enbart filgrastim är 1,0 MIE (10 mikrog)/kg/dag i 5 till 7 dagar i följd.
Lithuanian: Rekomenduojama filgrastimo dozė PKKL mobilizacijai, kai jis vartojamas vienas, yra 1,0 MTV (10 µg)/kg per parą, vartojama 5-7 dienas iš eilės.
Swedish: Utspädd i 50 mg/ml (5 %) glukoslösning för infusion är Tevagrastim kompatibelt med glas och flera olika plaster, så som PVC, polyolefin (kopolymer av polypropen och polyeten) och polypropen.
Lithuanian: Praskiedus 50 mg/ml (5 %) gliukozės tirpalu, Tevagrastim galima laikyti stikliniuose ir įvairiuose plastikiniuose induose, įskaitant tuos, kurie pagaminti iš PVC, poliolefino (polipropileno ir polietileno kopolimero) ir polipropileno.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Lithuanian: Atliekos Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Swedish: Filgrastim påverkade inte reproduktionsförmågan eller fertiliteten hos hanråttor eller honråttor (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Filgrastimas nedarė toksinio poveikio žiurkių patinų ar patelių reprodukcijai ar vaikingumui (žr.
Swedish: Förhöjd nivå av aspartateaminotransferas i blodet
Lithuanian: Aspartato aminotransf erazės aktyvumo padidėjimas
Swedish: Använd inte Tevagrastim som eventuellt blivit kvar i sprutan.
Lithuanian: Nenaudokite Tevagrastim likučio, pasilikusio švirkšte.
Swedish: Tevagrastim skall inte spädas i natriumkloridlösning.
Lithuanian: Tevagrastim negali būti skiedžiamas natrio chlorido tirpalu.
Swedish: - Om du samtidigt får två eller flera av några av följande symtom: feber, eller frossbrytningar, eller fryser kraftigt, snabba hjärtslag, förvirring eller desorientering, andfåddhet, kraftig smärta eller obehagskänsla samt kallsvettig eller svettig hud.
Lithuanian: - jei pasireiškė bet kuris iš šių simptomų arba jų derinys: karščiavimas, drebulys, šaltkrėtis, dažnas širdies plakimas, sumišimas arba orientacijos praradimas, dusulys, stiprus skausmas arba nemalonus pojūtis ir lipni prakaituota oda.
Swedish: För mobilisering av PBPC hos friska donatorer före allogen perifer stamcellstransplantation
Lithuanian: Normalių donorų PKKL mobilizacija prieš alogeninę PKKL transplantaciją Dozavimas
Swedish: Kasta sprutan enligt föreskrifterna från läkaren, sköterskan eller apotekspersonalen.
Lithuanian: Išmeskite adatą taip, kaip Jums pataria Jūsų gydytojas, slaugytoja arba vaistininkas.
Swedish: Tevagrastim levereras i förpackningar med 1, 5 eller 10 förfyllda sprutor eller i multipelförpackningar med 10 (2 paket med 5) förfyllda sprutor med injektionsnål och med eller utan nålskydd.
Lithuanian: Tevagrastim tiekiamas pakuotėmis po 1, 5 arba 10 užpildytų švirkštų ar sudėtinėse pakuotėse po 10 (2 pakuotės po 5) užpildytų švirkštų su injekcine adata, turinčia arba neturinčia apsauginę priemonę.
Swedish: Vad Tevagrastim är och vad det används för Vad Tevagrastim är
Lithuanian: Kas yra Tevagrastim ir kam jis vartojamas
Swedish: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Lithuanian: Tel: +44 1977 628500
Swedish: Avsluta filgrastim Om ANC sjunker till < 1,0 x 109/l under behandlingsperioden bör filgrastimdosen höjas igen enligt stegen ovan ANC = absolut neutrofilantal Administreringssätt
Lithuanian: Jei gydymo laikotarpiu ANS sumažėja iki < 1,0 x 109/l, filgrastimo dozė vėl didinama taip, kaip nurodyta anksčiau.
Swedish: Till patienter med HIV-infektion
Lithuanian: ŽIV infekuoti pacientai
Swedish: Filgrastim kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: Filgrastimas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti silpnai.
Swedish: Aortit har rapporterats hos friska personer och cancerpatienter efter administrering av G-CSF.
Lithuanian: Aortitas Užregistruota atvejų, kai, pavartojus G-KSF, sveikiems tiriamiesiems ir pacientams, sergantiems vėžiu, pasireiškė aortitas.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt En ml lösning innehåller 50 mg sorbitol.
Lithuanian: Tevagrastim sudėtyje yra sorbitolio Kiekviename šio vaisto mililitre yra 50 mg sorbitolio.
Swedish: EU/1/08/445/001 EU/1/08/445/002 EU/1/08/445/003 EU/1/08/445/004 EU/1/08/445/009 EU/1/08/445/010 EU/1/08/445/011 EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Lithuanian: EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Swedish: När all vätska har injicerats, dra ut nålen samtidigt som du håller kolven intryckt och släpp sedan greppet om huden
Lithuanian: Sušvirkštę tirpalą, tebespausdami stūmoklį ištraukite adatą ir tuomet paleiskite odą.
Swedish: TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08
Lithuanian: Tel: +49 731 402 08
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Tevagrastim Använd inte Tevagrastim
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Tevagrastim
Swedish: Tevagrastim 48 MIE/0,8 ml: En förfylld spruta innehåller 48 miljoner internationella enheter [MIE] (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml vätska.
Lithuanian: Tevagrastim 48 MTV/0,8 ml: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 48 milijonai tarptautinių vienetų (MTV) (480 mikrogramų) filgrastimo 0,8 ml injekcinio tirpalo.
Swedish: Transfusionsreaktione a Se avsnitt c (Beskrivning av valda biverkningar) b GvHD och dödsfall har rapporterats hos patienter efter allogen benmärgstransplantation (se avsnitt c) c Omfattar skelettsmärtor, ryggvärk, artralgi, myalgi, smärtor i extremiteterna, muskuloskeletala smärtor, muskuloskeletala bröstsmärtor, nackvärk d Fall observerade efter marknadsintroduktionen hos patienter som genomgår benmärgstransplantation eller mobilisering av PBPC e Biverkningar med högre frekvens hos patienter som fått filgrastim jämfört med placebo och förknippade med komplikationer från den underliggande maligniteten eller cytotoxiska kemoterapin c. Beskrivning av valda biverkningar
Lithuanian: c skyrių) c Įskaitant kaulų skausmą, nugaros skausmą, artralgiją, mialgiją, galūnių skausmą, skeleto ir raumenų skausmą, krūtinės skeleto ir raumenų skausmą, kaklo skausmą d Šių sutrikimų poregistraciniu laikotarpiu pastebėta pacientams, kuriems persodinti kaulų čiulpai arba atlikta PKKL mobilizacija e Nepageidaujami reiškiniai, dažniau pasireiškę filgrastimą vartojusiems pacientams, palyginti su placebo grupe, ir susiję su pagrindine piktybine liga arba citotoksine chemoterapija c. Atrinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Swedish: Filgrastim ska ges som subkutan injektion.
Lithuanian: filgrastimo reikia skirti injekcijos po oda būdu.
Swedish: Vad Tevagrastim används för
Lithuanian: Nuo ko vartojamas Tevagrastim
Swedish: En ml injektions-/infusionsvätska innehåller 60 miljoner internationella enheter [MIE] (600 mikrog) filgrastim.
Lithuanian: Kiekviename injekcinio ar infuzinio tirpalo ml yra 60 milijonų tarptautinių vienetų [MTV] (600 mikrogramų) filgrastimo.
Swedish: I normala fall får du den första dosen Tevagrastim när det har gått minst 24 timmar efter kemoterapibehandlingen och minst 24 timmar efter att du fått ditt benmärgstransplantat.
Lithuanian: Pacientai, kuriems po chemoterapijos persodinami kaulų čiulpai Paprastai pirmąją dozę Jums suleis praėjus bent 24 valandoms po chemoterapijos ir praėjus bent 24 valandoms po kaulų čiulpų persodinimo.
Swedish: För att ge dig själv en subkutan injektion behöver du följande: - en förfylld spruta med Tevagrastim - spritkompresser eller liknande
Lithuanian: Patiems švirkščiantis vaistą, reikės šių priemonių: - Tevagrastim užpildyto švirkšto; - alkoholiu suvilgyto tampono.
Swedish: Tevagrastim är indicerad för att reducera durationen av neutropeni och incidensen av febril neutropeni hos patienter som behandlats med etablerad cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplastiska syndrom) och för att reducera durationen av neutropeni hos patienter som genomgår myeloablativ terapi följd av benmärgstransplantation och som bedöms utsättas för ökad risk av förlängd svår neutropeni.
Lithuanian: Tevagrastim skirtas citotoksiniais chemoterapiniais vaistais gydomų onkologinių ligonių (išskyrus sergančius lėtine mieloleukoze ir mielodisplaziniais sindromais) neutropenijos trukmei ir febrilinės neutropenijos dažniui sumažinti, taip pat ligonių, kuriems po mieloabliacinio gydymo ir kaulų čiulpų transplantacijos gresia ilgalaikė sunki neutropenija, neutropenijos trukmei sumažinti.
Swedish: Behandling med enbart filgrastim förhindrar inte trombocytopeni och anemi orsakad av myelosuppressiv kemoterapi.
Lithuanian: Chemoterapijos poveikis eritrocitams ir trombocitams Gydymas vien filgrastimu neapsaugo nuo mielosupresinės chemoterapijos sukeliamos trombocitopenijos ir anemijos.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning - Förfylld spruta
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ - UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
Swedish: Tevagrastim 30 MIE/0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning Tevagrastim 48 MIE/0,8 ml injektions-/infusionsvätska, lösning filgrastim
Lithuanian: Tevagrastim 30 MTV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Tevagrastim 48 MTV/0,8 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Swedish: Håll huden hopnypt hela tiden.
Lithuanian: Lėtai ir tolygiai sušvirkškite skystį, visą laiką laikydami suimtą odos raukšlę.
Swedish: Det är viktigt att du omedelbart talar om för läkaren - Om du får en allergisk reaktion med svaghet, blodtrycksfall, andningssvårigheter, svullnad av ansiktet (anafylaxi), hudutslag, kliande utslag (nässelutslag), svullnad av ansikte, läppar, mun, tunga eller svalg (angioödem) och andfåddhet (dyspné).
Lithuanian: Svarbu nedelsiant kreiptis į savo gydytoją: - jeigu patiriate alerginę reakciją, įskaitant silpnumą, kraujospūdžio sumažėjimą, kvėpavimo sutrikimus, veido tinimą (anafilaksiją), odos išbėrimą, niežtintį išbėrimą (dilgėlinę), veido, lūpų, burnos, liežuvio arba gerklės tinimą (angioneurozinę edemą) ir kvėpavimo pasunkėjimą (dispnėją); - jeigu vargina kosulys, karščiavimas ir kvėpavimo pasunkėjimas (dispnėja), nes tai gali būti ūminio respiracinio distreso sindromo (ŪRDS) požymis; - jeigu išsivystė inkstų pažeidimas (glomerulonefritas).
Swedish: Trombocytopeni Anemie
Lithuanian: Trombocito penija
Swedish: Tevagrastim innehåller sorbitol
Lithuanian: Visi pacientai Sorbitolis
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 18.
Swedish: e. Andra särskilda populationer
Lithuanian: Kitos ypatingos populiacijos Senyvi pacientai
Swedish: För att upphäva neutropeni
Lithuanian: Įgimta neutropenija
Swedish: Tevagrastim används för att stimulera produktionen av vita blodkroppar i följande fall:
Lithuanian: Tevagrastim skirtas skatinti baltųjų kraujo kūnelių gamybą šiais atvejais:
Swedish: Andra biverkningar kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter, beroende på vilket medicinskt tillstånd Tevagrastim används för.
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai gali būti pastebimi daugiau nei 1 pacientui iš 10, priklausomai nuo būklės, dėl kurios vartojamas Tevagrastim.
Swedish: Tevagrastim ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot filgrastim eller något annat innehållsämne.
Lithuanian: Tevagrastim nerekomenduojama vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) filgrastimui arba bet kurioms kitoms sudėtinėms medžiagoms.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) TEVAGRASTIM Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) TEVAGRASTIM EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Swedish: Mer information om Tevagrastim:
Lithuanian: Kita informacija apie Tevagrastim:
Swedish: Kommittén rekommenderade att Tevagrastim skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Tevagrastim rinkodaros teisę.
Swedish: Under den första kemoterapicykeln på 21 dagar hade de patienter som behandlats med antingen Tevagrastim eller Neupogen svår neutropeni under i genomsnitt 1,1 dagar, jämfört med 3,8 dagar för dem som fick placebo.
Lithuanian: Pirmojo 21-os dienos chemoterapijos ciklo metu Tevagrastim ar Neupogen gydytiems pacientams sunki neutropenija truko vidutiniškai 1,1 d., lyginant su 3,8 d.
Swedish: Tevagrastim kan också ges till patienter som ska donera stamceller för transplantation för att hjälpa till att frigöra dessa celler från benmärgen.
Lithuanian: Tevagrastim taip pat galima skirti pacientams, kurie ketina duoti kraujo kamieninių ląstelių transplantacijai; šiuo atveju vaistinis preparatas padeda išskirti šias ląsteles iš kaulų čiulpų.
Swedish: Tevagrastim jämfördes med Neupogen och med placebo (overksam behandling) i en huvudstudie som omfattade 348 patienter med bröstcancer.
Lithuanian: Tevagrastim buvo lyginamas su Neupogen ir placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 348 krūties vėžiu sergančios pacientės.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Tevagrastim har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med profilen för Neupogen.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad remiantis Europos Sąjungos reikalavimais, buvo įrodyta, kad Tevagrastim yra toks pat kokybiškas, saugus ir veiksmingas kaip ir Neupogen.
Swedish: För att undersöka Tevagrastims säkerhet har ytterligare två studier genomförts på patienter med lungcancer och non-Hodgkin-lymfom.
Lithuanian: Siekiant nustatyti Tevagrastim saugumą, buvo atlikti kiti du tyrimai su plaučių vėžiu ar ne Hodžkino limfoma sergančiais pacientais.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Tevagrastim finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių poveikių, apie kuriuos pranešta gydant Tevagrastim, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Tevagrastim ges vanligen vid en specialiserad behandlingsklinik, även om de patienter som får läkemedlet genom injektion under huden själva kan injicera läkemedlet förutsatt att de har fått lämplig utbildning.
Lithuanian: Paprastai vaistas skiriamas specializuotame gydymo centre, nors pacientai, kuriems vaisto švirkščiama po oda, gali jo patys susileisti po atitinkamų mokymų.
Swedish: Filgrastim, den aktiva substansen i Tevagrastim, är mycket lik ett mänskligt protein som kallas G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
Lithuanian: Veiklioji Tevagrastim medžiaga, filgrastimas, labai panaši į žmogaus proteiną, vadinamą granulocitų kolonijų augimą stimuliuojančiu faktoriumi (G-CSF).
Swedish: Varför har Tevagrastim godkänts?
Lithuanian: Kodėl Tevagrastim buvo patvirtintas?
Swedish: Den 15 september 2008 beviljade Europeiska kommissionen Teva Generics GmbH ett godkännande för försäljning av Tevagrastim som gäller i hela Europeiska unionen.
Lithuanian: bendrovei „Teva Generics GmbH" suteikė visoje ES galiojančią Tevagrastim rinkodaros teisę.
Swedish: Tevagrastim är ett biologiskt likartat läkemedel, vilket innebär att Tevagrastim liknar ett biologiskt läkemedel som redan är godkänt i EU och som innehåller samma aktiva substans (kallas också "referensläkemedel").
Lithuanian: Tai reiškia, kad Tevagrastim yra panašus į biologinį vaistą (dar vadinamą referenciniu vaistiniu preparatu), kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje teisė, ir kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är muskel- och skelettvärk.
Lithuanian: Kokia su Tevagrastim vartojimu siejama rizika? Dažniausias šalutinis Tevagrastim poveikis (pastebėtas daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra kaulų ir raumenų sistemos skausmas (skausmas raumenyse ir kauluose).