FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Constella se používá k léčbě symptomů středně těžké až těžké formy syndromu dráždivého tračníku (IBS, irritable bowel syndrome) u dospělých.
Polish: Lek Constella stosowany jest w leczeniu objawowym umiarkowanie ciężkiej lub ciężkiej postaci zespołu jelita drażliwego z towarzyszącymi zaparciami (ang. Irritable bowel syndrome - IBS-C) u dorosłych.
Czech: Výbor CHMP dospěl k názoru, že u přípravku Constella byly v dlouhodobém měřítku (po dobu až šesti měsíců) prokázány klinicky relevantní prospěšné účinky u pacientů se syndromem dráždivého tračníku se zácpou.
Polish: CHMP zauważył, że wykazano długoterminowe (w okresie do sześciu miesięcy) znaczące klinicznie, korzystne działanie leku Constella u pacjentów z zespołem jelita drażliwego i towarzyszącymi zaparciami.
Czech: Nesmějí jej dále užívat pacienti s prokázanou blokádou žaludku či střeva nebo s podezřením na ni.
Polish: Leku nie należy także stosować u pacjentów z rozpoznaniem lub podejrzeniem niedrożności żołądka albo jelit.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Constella je při zlepšování symptomů syndromu dráždivého tračníku účinnější než placebo.
Polish: Wykazano, że w odniesieniu do łagodzenia objawów zespołu jelita drażliwego skuteczność leku Constella jest wyższa niż placebo.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Constella schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Constella?
Czech: Syndrom dráždivého tračníku je dlouhodobé onemocnění trávicího traktu charakterizované bolestí nebo nepříjemným pocitem v břiše a nadýmáním a změnou frekvence a typu stolice.
Polish: Zespół jelita drażliwego to długotrwałe zaburzenia czynności jelit charakteryzujące się występowaniem bólu brzucha i/lub uczuciem dyskomfortu oraz wzdęć ze zmianą rytmu wypróżnień.
Czech: Jaký přínos přípravku Constella byl prokázán v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Constella zaobserwowano w badaniach?
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u kterých došlo k alespoň 30% zmírnění bolesti a nepříjemného pocitu, a počet pacientů, u kterých došlo ke značné nebo úplné úlevě od veškerých symptomů syndromu dráždivého tračníku po dobu nejméně 6 týdnů z 12týdenního období léčby.
Polish: Głównym miernikiem skuteczności była liczba pacjentów, u których nastąpiło zmniejszenie co najmniej o 30% bólu i uczucia dyskomfortu, oraz liczba pacjentów, u których stwierdzono znaczne złagodzenie lub całkowite ustąpienie wszystkich objawów zespołu jelita drażliwego w okresie przynajmniej 6 z 12 tygodni leczenia.
Czech: Přípravek Constella byl zkoumán ve dvou stěžejních studiích zahrnujících celkem 1608 pacientů se syndromem dráždivého tračníku se zácpou, ve kterých byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Polish: Działanie leku Constella oceniano w porównaniu z placebo w dwóch badaniach głównych, w których wzięło udział łącznie 1,608 pacjentów z zespołem jelita drażliwego i towarzyszącymi zaparciami.
Czech: Výsledky po 26 týdnech léčby ukázaly zmírnění bolesti (po dobu nejméně 13 týdnů z 26) u 54 % pacientů užívajících přípravek Constella oproti 36 % pacientů užívajících placebo i úlevu od symptomů po dobu minimálně 13 týdnů u 37 % pacientů užívajících přípravek Constella ve srovnání se 17 % pacientů ve skupině s placebem.
Polish: Po 26 tygodniach leczenia wykazano zmniejszenie bólu (w okresie co najmniej 13 z 26 tygodni) u 54 % pacjentów przyjmujących lek Constella i u 36% osób przyjmujących placebo, a także złagodzenie objawów w okresie przynajmniej 13 tygodni u 37% pacjentów przyjmujących lek Constella i u 17% osób z grupy placebo.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Constella?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Constella ?
Czech: Účinky přípravku Constella byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Polish: Zanim przeprowadzono badania na ludziach, działanie leku Constella badano w modelach eksperymentalnych.
Czech: Podobné výsledky byly získány i ve druhé studii, ve které došlo u 54 % pacientů užívajících přípravek Constella ke zmírnění bolesti a nepříjemného pocitu a 39 % z nich pociťovalo značnou nebo úplnou úlevu po dobu minimálně 6 týdnů z 12týdenního léčebného období oproti 39 %, respektive 17 % pacientů ve skupině s placebem.
Polish: Podobne wyniki uzyskano w drugim badaniu, w którym u 54% pacjentów otrzymujących lek Constella nastąpiło zmniejszenie bólu i uczucia dyskomfortu a u 39% stwierdzono znaczne złagodzenie lub całkowite ustąpienie wszystkich objawów w okresie przynajmniej 6 z 12 tygodni leczenia, w porównaniu odpowiednio z 39% i 17% osób z grupy placebo.
Czech: V první studii došlo u 55 % pacientů, kteří dostávali přípravek Constella, ke zmírnění bolesti a nepříjemného pocitu o 30 % nebo více po dobu minimálně 6 týdnů z 12týdenního období léčby, oproti 42 % pacientů, kteří dostávali placebo.
Polish: W pierwszym badaniu u 55% pacjentów otrzymujących lek Constella nastąpiło zmniejszenie co najmniej o 30% bólu i uczucia dyskomfortu w okresie przynajmniej 6 z 12 tygodni leczenia, w porównaniu z 42% osób przyjmujących placebo.
Czech: Jak přípravek Constella působí?
Polish: Jak działa lek Constella?
Czech: U 37 % pacientů, kteří dostávali přípravek Constella, navíc došlo k úplné úlevě od symptomů po dobu minimálně 6 týdnů z 12týdenního léčebného období oproti 19 % pacientů, kteří dostávali placebo.
Polish: Poza tym, u 37% pacjentów otrzymujących lek Constella stwierdzono znaczne złagodzenie lub całkowite ustąpienie wszystkich objawów zespołu jelita drażliwego w okresie przynajmniej 6 z 12 tygodni leczenia, w porównaniu z 19% osób przyjmujących placebo.
Czech: Co je Constella?
Polish: Co to jest lek Constella?
Czech: Léčivá látka v přípravku Constella, linaklotid, se váže na určité receptory v trávicím traktu zvané guanylátcykláza C. Vazbou na tyto receptory zmírňuje přípravek bolest a zvyšuje vylučování tekutiny do střeva, čímž se stolice naředí a zvyšuje se pohyb střev.
Polish: Dzięki temu lek łagodzi ból i nasila wydzielanie płynów do światła jelita, co powoduje rozluźnienie stolca i przyspieszenie wypróżnienia.
Czech: K čemu se přípravek Constella používá?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Constella?
Czech: Cílový druh Způsob podání
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Czech: Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
Polish: Nie stosować u koni w wieku poniżej 6 tygodnia życia.
Czech: Maximální koncentrace v plazmě jsou dosaženy přibližně za 2 - 3 hodiny.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu jest osiągane po ok. 2 - 3 godzinach.
Czech: Bylo prokázáno, že všechny hlavní metabolity jsou farmakologicky inaktivní.
Polish: Wykazano, że wszystkie główne metabolity są farmakologicznie nieaktywne.
Czech: Nicméně dosud nebyly získány žádné údaje u koní.
Polish: Jednak brak jest odpowiednich danych dotyczących koni.
Czech: Což bylo pozorováno v méně než 10% skotu léčeného v klinických studiích.
Polish: Były one obserwowane u mniej niż 10% bydła leczonego podczas badań klinicznych.
Czech: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, NIZOZEMSKO
Polish: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, HOLANDIA
Czech: ATCvet kód: QM01AC06.
Polish: Kod ATCvet: QM01AC06.
Czech: 15 μg/kg mléko
Polish: 15 μg/kg Mleko
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancjami niepodlegającymi zapisom Rozporządzenia Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
Czech: Neuplatňuje se.
Polish: STOSOWANIA Nie dotyczy.
Czech: Metabolismus je u potkanů, mini-prasat, lidí, skotu a prasat kvalitativně podobný, i když kvantitativně rozdílný.
Polish: Metabolizm przebiega jakościowo podobnie u szczurów, świń miniaturowych, ludzi, bydła i świń, jakkolwiek istnieją różnice ilościowe.
Czech: Léčivá látka v Contacera a je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce č. 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010:
Polish: Substancja czynna w Contacera jest substancją dozwolona jak opisano w tabeli i znajduje się w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji Europejskiej Nr 37/2010
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 15/02/2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15/02/2014
Czech: Ethanol (96%) 159,8 mg
Polish: Etanol (96%) 159,8 mg
Czech: Skot, prasata a koně
Polish: Bydło, świnie i konie
Czech: - ethanol (96%) - poloxamer 188 - makrogol 400 - glycin - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková 35% - meglumin
Polish: - Etanol (96%) - Poloksamer 188 - Makrogol 400 - Glicyna - Sodu wodorotlenek
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Chraňte před mrazem.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie zamrażać.
Czech: Po podání přípravku je nutno lahvičku uzavřít víčkem, umýt odměrnou stříkačku teplou vodou a nechat uschnout.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego weterynaryjnego zamknąć butelkę nakrętką, umyć ciepłą wodą strzykawkę odmierzającą i odstawić do wyschnięcia.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 06/12/2012
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06/12/2012
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti.
Polish: Przypadkowe samowstrzyknięcie może spowodować ból.
Czech: Například kůň o hmotnosti 400 kg obdrží 16 ml Contacera, kůň o hmotnosti 500 kg, obdrží 20 ml Contacera, a kůň o hmotnosti 600 kg, obdrží 24 ml na Contacera.
Polish: koń o wadze 400 kg otrzyma 16 ml produktu Contacera, koń o wadze 500 kg otrzyma 20 ml produktu Contacera, koń o wadze 600 kg otrzyma 24 ml produktu Contacera.
Czech: Medem ochucená, téměř bílá až žlutý viskózní perorální suspenze.
Polish: Zawiesina doustna Prawie biała lub żółta, lepka zawiesina doustna o aromacie miodu
Czech: Přibližně 50 % aplikované dávky je vylučováno močí a zbytek trusem.
Polish: Około 50 % podanej dawki jest wydalane z moczem, a pozostała część z kałem.
Czech: Meloxikam je metabolizován na alkohol, derivát kyseliny a na několik polárních metabolitů.
Polish: Meloksykam metabolizowany jest do alkoholu, do pochodnej kwasowej i do kilku metabolitów polarnych.
Czech: Příznaky byly reversibilní.
Polish: Objawy te miały charakter przejściowy.
Czech: Samotný přípravek Contacera neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Polish: Podawanie tylko produktu Contacera nie zapewnia właściwego uśmierzenia bólu w trakcie zabiegu usunięcia poroża.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, prasata a koně
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, świnie i konie
Czech: Podání přípravku Contacera telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti.
Polish: Stosowanie u cieląt produktu Contacera na 20 minut przed zabiegiem usunięcia poroża zmniejsza ból pooperacyjny.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml obsahuje:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jeden ml preparatu zawiera:
Czech: Faktor akumulace 1,08 dokazuje, že při denním podávání nedochází k akumulaci meloxikamu.
Polish: Wskaźnik akumulacji wynosi 1,08 co oznacza, że meloksykam podawany raz dziennie nie ulega kumulacji w organizmie.
Czech: Metabolismus u koní nebyl studován.
Polish: Metabolizm u koni nie był badany.
Czech: Je-li přípravek používán podle doporučeného dávkovacího režimu, je biologická dostupnost po perorálním podání přibližně 98%.
Polish: Dostępność biologiczna produktu podanego doustnie w zalecanych dawkach wynosi około 98 %.
Czech: Meloxikam je vylučován s konečným biologickým poločasem 7,7 hodiny.
Polish: Meloksykam jest wydalany z okresem półtrwania eliminacji wynoszącym 7,7 godzin.
Czech: V klinických pokusech byly ve velmi vzácných případech pozorovány nežádoucí reakce typické pro nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) (slabá kopřivka, diarea).
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, w przeprowadzonych badaniach klinicznych obserwowano występowanie działań niepożądanych typowych dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) (lekka pokrzywka, biegunka).
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA
Czech: Viz bod 4.3.
Polish: Patrz także punkt 4.3.
Czech: - voda na injekci 6.2 Hlavní inkompatibility Nejsou známy.
Polish: - Woda do wstrzykiwań 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne
Czech: Nepoužívat k léčbě diarei u telat mladších než jeden týden.
Polish: W leczeniu biegunki u bydła nie stosować u zwierząt w wieku poniżej jednego tygodnia życia.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: U koní je po intravenózní aplikaci biologický poločas meloxikamu 8,5 hodin.
Polish: U koni po podaniu dożylnym okres półtrwania meloksykamu wynosi 8,5 godzin.
Czech: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA
Polish: België/Belgique/Belgien
Czech: Skot a prasata: Lze použít během březosti a laktace.
Polish: Bydło i świnie: może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Czech: Přibližně 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Polish: Około 98 % meloksykamu jest wiązane z białkami osocza krwi.
Czech: Dojde-li k nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Czech: U skotu představuje rovněž hlavní součást vylučovanou mlékem a žlučí, zatím co moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Polish: U bydła meloksykam jest wydalany głównie z mlekiem i żółcią, podczas gdy mocz zawiera tylko śladowe ilości substancji macierzystej.
Czech: Nepoužívat u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u koni produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Czech: U prasat je po intramuskulární aplikaci průměrný plazmatický poločas vylučování přibližně 2,5 hodin.
Polish: U świń po podaniu domięśniowym średni okres półtrwania eliminacji w osoczu krwi wynosi w przybliżeniu 2,5 godziny.
Czech: Meloxikam je nalézán převážně v plazmě.
Polish: Meloksykam jest stwierdzany głównie w osoczu krwi.
Czech: Koně:
Polish: Konie:
Czech: Je-li to zapotřebí, lze za 24 hodin aplikovat druhou dávku meloxikamu.
Polish: Jeśli zachodzi konieczność, powtórne podanie meloksykamu jest zalecane po 24 godzinach.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální), a je nutno ji léčit symptomaticky.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą pojawić się ostre reakcje anafilaktoidalne (nawet śmiertelne), które powinny być leczone objawowo.
Czech: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIE
Polish: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIA
Czech: Distribuce Více než 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Polish: Ponad 98 % meloksykamu jest wiązane z białkami osocza krwi.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Czech: Proto u tohoto druhu není použití doporučováno během březosti a laktace.
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania produktu w czasie ciąży i laktacji.
Czech: V případě nedostatečného zmírnění bolesti při léčbě koliky u koní by měla být pečlivě přehodnocena diagnóza a zvážen chirurgický zákrok.
Polish: W przypadku niedostatecznego zmniejszenia reakcji bólowej podczas leczenia niedrożności przewodu pokarmowego u koni należy przeprowadzić ponowne rozpoznanie, ponieważ sytuacja taka może wskazywać na konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego.
Czech: Každá injekční lahvička je uzavřena pryžovou zátkou a opatřena hliníkovou pertlí.
Polish: Każdy fiolka jest zamknięta gumowym korkiem i zabezpieczona aluminiowym kapslem.
Czech: Před použitím dobře protřepat.
Polish: Wstrząsnąć silnie przed użyciem.
Czech: V případě, že je přípravek zamícháván do krmiva, je třeba podat jej v malém množství krmiva ještě před krmením.
Polish: W przypadku podawania z pokarmem, zaleca się dodać odpowiednią ilość produktu do niewielkiej ilości paszy i podać bezpośrednio przed karmieniem.
Czech: Mírně snižuje rovněž agregaci trombocytů indukovanou kolagenem.
Polish: W mniejszym stopniu hamuje również zlepianie się trombocytów wywołane obecnością kolagenu.
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg u prasat byla hodnota Cmax 1,9 μg/ml dosažena za 1 hodinu.
Polish: U świń podaniu domięśniowm dwóch dawek 0,4 mg meloksykamu/kg, wartość Cmax wynosząca 1,9 μg/ml jest osiągana po 1 godzinie.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i butelce po EXP.
Czech: Nejvyšší koncentrace meloxikamu jsou nalézány v játrech a v ledvinách.
Polish: Najwyższe stężenia meloksykamu obserwuje się w wątrobie i w nerkach.
Czech: V průběhu použití zabraňte kontaminaci.
Polish: Unikać zanieczyszczenia podczas stosowania leku.
Czech: Maso: 3 dny
Polish: Tkanki jadalne: 3 dni
Czech: K zmírnění bolesti způsobené kolikou u koní.
Polish: Ograniczenie bólu przy niedrożnościach przewodu pokarmowego u koni.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY (EK)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
Czech: Skot: s.c. nebo i.v.
Polish: s.c. lub i.v.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému u koní.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Złagodzenie stanu zapalnego i znoszenie bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego koni.
Czech: Přípravek podávat buď zamíchaný v malém množství krmiva před krmením, nebo přímo do tlamy.
Polish: Podawać po zmieszaniu z małą ilością pokarmu bezpośrednio przed karmieniem lub podawać bezpośrednio do jamy ustnej.
Czech: Cílové tkáně
Polish: Tkanki celowe
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakownia bezpośredniego: 3 miesięce.
Czech: Skot: Jednorázová s.c. nebo i.v.
Polish: Pojedyncza iniekcja s.c. lub i.v.
Czech: Laboratorní studie na skotu nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě.
Polish: Badania laboratoryjne u bydła nie wykazały żadnego działania teratogennego, toksycznego działania u płodu lub szkodliwego działania u samic ciężarnych.
Czech: Koně: Nepoužívat u klisen během březosti a laktace.
Polish: Konie: nie stosować u klaczy w czasie ciąży i laktacji.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek sodná sůl sacharinu sodná sůl karmelosy koloidní bezvodý oxid křemičitý monohydrát kyseliny citronové nekrystalizující sorbitol dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného natrium-benzoát medové aroma čištěná voda
Polish: Sacharyna sodowa Karmeloza sodowa Krzemionka koloidalna bezwodna Kwas cytrynowy jednowodny
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, niesterydowe (oksykamy).
Czech: i.v.
Polish: i.m.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány ztráta chuti k příjmu potravy, skleslost, bolest břicha a zánět tlustého střeva.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach były zgłaszane: brak apetytu, osowiałość, ból jamy brzusznej, zapalenie okrężnicy.
Czech: Prasata: Jednorázová i.m. injekce.
Polish: Świnie: Pojedyncza iniekcja i.m.
Czech: Pro dosažení adekvátní úlevy od bolesti během operace je zapotřebí souběžné medikace vhodnými analgetiky.
Polish: W celu uzyskania właściwego uśmierzenia bólu w trakcie zabiegu wymagane jest jednoczesne podawanie odpowiedniego leku przeciwbólowego.
Czech: Meloxicamum 20 mg/ml
Polish: Meloksykam 20 mg/ml
Czech: Na úlevu pooperačních bolestí následujících po odrohování telat.
Polish: W celu uśmierzenia bólu pooperacyjnego po zabiegu usunięcia poroża u cieląt.
Czech: Nepoužívat u koní trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie, s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením.
Polish: Nie stosować u koni z zaburzeniami ze strony przewodu pokarmowego takimi jak podrażnienie i krwawienie, z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub nerek, oraz ze schorzeniami krwotocznymi.
Czech: Další ustanovení
Polish: Inne postanowie nia
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Skot a prasata: Lze použít během březosti a laktace.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Bydło i świnie:
Czech: K léčbě akutních respiračních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků.
Polish: Do stosowania w ostrych stanach zapalnych układu oddechowego u bydła, w połączeniu z odpowiednim leczeniem antybiotykowym, w celu zmniejszenia objawów klinicznych.
Czech: Při porovnávání byly nejnižší koncentrace prokazovány v kosterní svalovině a v tuku.
Polish: Relatywnie niskie stężenia wykrywane są w mięśniach szkieletowych i w tłuszczu.
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosažené hodnot Cmax 2,1 μg/ml, resp. 2,7 μg/ml dosahována za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Polish: Po jednokrotnym podaniu podskórnym w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg, wartości Cmax wynoszące 2,1 μg/ml i 2,7 μg/ml są osiągane odpowiednio po 7,7 godziny u młodego bydła i po 4 godzinach u krów w okresie laktacji.
Czech: Podávat přípravek buď zamíchaný v krmivu nebo přímo do tlamy jednou denně v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti až 14 dní.
Polish: Podawać po zmieszaniu z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustej w dawce 0,6 mg meloksykamu/kg masy ciała jeden raz dziennie przez okres do 14 dni.
Czech: Meloxikam má také antiendotoxické vlastnosti, protože bylo prokázáno, že inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou intravenózním podáním endotoxinu E. coli u telat a prasat.
Polish: Meloksykam ma także właściwości anty- endotoksynowe ponieważ wykazano, że hamuje syntezę tromboksanu B2, wywołaną dożylnym podaniem endotoksyny E-coli u cieląt, krów w czasie laktacji i świń
Czech: Meloxikam je NSAID ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti-exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Polish: Meloksykam jest NLPZ należącym do grupy oksykamów, który działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i wywołuje przez to efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
Czech: IRSKO
Polish: IRLANDIA
Czech: Distribuční objem je 0,12 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 0,12
Czech: U prasat obsahuje žluč a moč pouze stopy původní látky.
Polish: żółć i mocz zawierają jedynie śladowe ilości substancji macierzystej.
Czech: Suspenze se podává za použití odměrné stříkačky přiložené v balení.
Polish: Zawiesina powinna być podawana przy użyciu specjalnej strzykawki odmierzającej dołączonej do opakowania.
Czech: Je-li zapotřebí, lze za 24 hodin aplikovat druhou dávku.
Polish: Powtórne podanie po 24 godzinach, jeżeli jest wymagane.
Czech: Nejsou.
Polish: Nieznane.