FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Prialt διεξάγει μελέτη σχετικά με τη μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου, στην οποία εξετάζεται, συγκεκριμένα, η πιθανότητα ανάπτυξης αντοχής στη θεραπεία (περίπτωση κατά την οποία δόσεις του φαρμάκου οι οποίες ήταν αποτελεσματικές καθίστανται λιγότερο αποτελεσματικές με την πάροδο του χρόνου).
Czech: Výrobce přípravku Prialt v současné době provádí studii týkající se dlouhodobého použití léku, která se zaměřuje zejména na možnost vývoje tolerance léčby (pokud se dávky léku, které dříve byly účinné, stanou v průběhu času méně účinnými).
Greek: Πρόκειται για τη βαθμολογία που δίνεται από τους ασθενείς σε σχέση με τον ένταση του πόνου που αισθάνονται, σε μία κλίμακα που κυμαίνεται από 0 mm (ανύπαρκτος πόνος) μέχρι 100mm (μέγιστος πόνος).
Czech: Jedná se o skóre, kterým pacienti ohodnotí svou bolest na stupnici od 0 mm (žádná bolest) do 100 mm (maximální bolest).
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Prialt περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Prialt je uveden v příbalové informaci.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Prialt συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Prialt zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Greek: Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Prialt διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Prialt vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Greek: Αρχικά το Prialt εγκρίθηκε με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων», λόγω του ότι η νόσος είναι σπάνια και οι πληροφορίες που παρασχέθηκαν τη στιγμή της έγκρισης ήταν περιορισμένες.
Czech: Přípravek Prialt byl původně registrován „za výjimečných okolností", neboť vzhledem ke vzácné povaze onemocnění bylo v době jeho schvalování k dispozici pouze omezené množství informací.
Greek: Η δόση έναρξης του Prialt είναι 2,4 μικρογραμμάρια την ημέρα.
Czech: Počáteční dávka přípravku Prialt činí 2,4 mikrogramy denně.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ζικονοτίδη
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost ziconotidum
Greek: Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών με χρόνιο πόνο για τον οποίο απαιτείται απευθείας έγχυση των αναλγητικών φαρμάκων στη σπονδυλική στήλη και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Prialt χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο που χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 9 Ιουλίου 2001.
Czech: Jelikož počet pacientů s dlouhodobou bolestí, kteří vyžadují léky proti bolesti podávané v injekci přímo do prostoru okolo míchy, je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Prialt byl dne 9. července 2001 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Greek: Η πλήρης EPAR του Prialt διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Prialt je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η θεραπεία με το Prialt πρέπει να γίνεται μόνο από γιατρό έμπειρο στην ενδορραχιαία χορήγηση φαρμάκων.
Czech: Léčbu přípravkem Prialt by měl provádět pouze lékař se zkušenostmi s intratekálním podáváním léčivých přípravků.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Prialt.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Prialt.
Greek: Το Prialt ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο στις πρώτες δύο μελέτες.
Czech: Přípravek Prialt byl v prvních 2 studiích účinnější než placebo.
Greek: Το Prialt δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς συγχρόνως με ενδορραχιαία χημειοθεραπεία (φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου τα οποία εγχύονται στον νωτιαίο μυελό).
Czech: Přípravek Prialt nesmí být používán u pacientů, kteří současně podstupují léčbu intratekální chemoterapií (léky k léčbě rakoviny aplikované injekčně do míšního kanálu).
Greek: Το Prialt χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σοβαρού, χρόνιου πόνου σε ενήλικες που πρέπει να λαμβάνουν αναλγητικά με ενδορραχιαία ένεση (ένεση στον χώρο που περιβάλλει τον νωτιαίο μυελό και τον εγκέφαλο).
Czech: Přípravek Prialt se používá k léčbě silné, dlouhodobé bolesti u dospělých, kteří vyžadují intratekální analgezii (injekci podávanou do prostoru, který obklopuje míchu a mozek).
Greek: Το Prialt συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε 589 ασθενείς με σοβαρό, χρόνιο πόνο, σε τρεις κύριες μελέτες.
Czech: Přípravek Prialt byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 589 pacientů se silnou dlouhodobou bolestí.
Greek: Το Prialt πρέπει να χορηγείται με πολύ αργή, συνεχή έγχυση μέσω ενδορραχιαίου καθετήρα (σωλήνα που εισέρχεται στον νωτιαίο μυελό) με τη χρήση αντλίας έγχυσης ικανής να απελευθερώνει επακριβώς την ποσότητα του φαρμάκου.
Czech: Přípravek Prialt musí být podáván velmi pomalou průběžnou infuzí intratekálním katetrem (trubicí zavedenou do míšního kanálu) pomocí infuzní pumpy schopné dodávat přesný objem léčivého přípravku.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή στην Οπτική Αναλογική Κλίμακα της Έντασης του Πόνου (VASPI).
Czech: Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna na vizuální analogové stupnici intenzity bolesti (Visual Analog Scale of Pain Intensity, VASPI).
Greek: Στην τρίτη μελέτη, το Prialt φάνηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο, με τη βαθμολογία VASPI να μεταβάλλεται από 81 mm πριν από τη θεραπεία σε 68 mm στους ασθενείς που έλαβαν Prialt και σε 74 mm στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Czech: Ve třetí studii byl u přípravku Prialt patrný trend vyšší účinnosti oproti placebu, přičemž změna skóre VASPI z 81 mm před léčbou klesla na 68 mm u pacientů užívajících přípravek Prialt a na 74 mm u pacientů užívajících placebo.
Greek: Μετά τη θεραπεία, η βαθμολογία των ασθενών που έλαβαν το Prialt μειώθηκε σε 35 mm και 54 mm αντίστοιχα, ενώ οι βαθμολογίες των ασθενών που έλαβαν το εικονικό φάρμακο ήταν 61 και 72 mm.
Czech: Po skončení léčby se skóre u pacientů užívajících přípravek Prialt snížilo u první skupiny na 35 mm a u druhé na 54 mm, přičemž u pacientů užívajících placebo to bylo 61 mm a 72 mm.
Greek: Πριν από τη θεραπεία, ο μέσος όρος στην κλίμακα βαθμολογίας VASPI ήταν 74 mm για τους ασθενείς με πόνο οφειλόμενο σε καρκίνο ή AIDS και 80 mm για τους ασθενείς με άλλου είδους πόνο.
Czech: Před zahájením léčby měli pacienti s bolestí způsobenou rakovinou nebo AIDS průměrné skóre VASPI 74 mm a pacienti s bolestí způsobenou jinými příčinami měli skóre 80 mm.
Greek: Η ζικονοτίδη αποκλείει συγκεκριμένους πόρους στην επιφάνεια των νευρικών κυττάρων, τους επονομαζόμενους διαύλους ασβεστίου, οι οποίοι μεταδίδουν τα ερεθίσματα του πόνου.
Czech: Zikonotid působí tak, že blokuje specifické kanály, nazývané vápníkové kanály, na povrchu nervových buněk, které přenášejí signály bolesti.
Greek: Η δραστική ουσία του Prialt, η ζικονοτίδη, αποτελεί αντίγραφο της φυσικής ουσίας, του «ωκωνοπεπτιδίου», που εξάγεται από το δηλητήριο ενός τύπου θαλάσσιου σαλίγκαρου.
Czech: Léčivá látka v přípravku Prialt, zikonotid, je kopií přirozené látky nazývané omega-konopeptid, která se nachází v jedu jednoho druhu mořského plže.
Greek: Αναστέλλοντας τη ροή του ασβεστίου στα νευρικά κύτταρα, η ζικονοτίδη παρεμποδίζει τη μεταβίβαση των ερεθισμάτων του πόνου στη σπονδυλική στήλη και, επομένως, συμβάλλει στην καταπράυνση του πόνου.
Czech: Blokováním toku vápníku do nervových buněk ovlivňuje zikonotid přenos signálů bolesti v míše.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Prialt σύμφωνα με τις μελέτες;
Czech: Jaký přínos přípravku Prialt byl prokázán v průběhu studií?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Prialt;
Czech: Jak se přípravek Prialt používá?
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι το Prialt αποτελεί εναλλακτική επιλογή έναντι άλλων ενδορραχιαίων αναλγητικών, όπως τα οπιοειδή, και αποφάσισε ότι τα οφέλη του Prialt υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přípravek Prialt poskytuje alternativu k jiným lékům proti bolesti aplikovaným intratekálně, jako jsou opioidy.
Greek: Το Prialt είναι διάλυμα για έγχυση, το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία ζικονοτίδη.
Czech: Prialt je infuzní roztok, který obsahuje léčivou látku zikonotid.
Greek: Για ποιούς λόγους εγκρίθηκε το Prialt;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Prialt schválen?
Greek: Πώς δρα το Prialt;
Czech: Jak přípravek Prialt působí?
Greek: Ποια στοιχεία για το Prialt αναμένεται να υποβληθούν;
Czech: Jaké informace o přípravku Prialt nebyly dosud předloženy?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Prialt;
Czech: K čemu se přípravek Prialt používá?
Greek: Η θεραπεία συνεχίστηκε για χρονικό διάστηµα διάρκειας έως και 15 µηνών.
Czech: Léčba trvala až 15 měsíců.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το PRILACTONE:
Czech: Další informace o přípravku PRILACTONE:
Greek: Τα δισκία PRILACTONE περιέχουν τη δραστική ουσία σπειρονολακτόνη (10 mg, 40 mg or 80 mg).
Czech: PRILACTONE tablety obsahují účinnou látku spironolakton (10 mg, 40 mg nebo 80 mg).
Greek: Η χορηγούµενη δόση είναι 2 mg ανά κιλό σωµατικού βάρους του σκύλου.
Czech: Podává se dávka 2 mg na kilogram tělesné hmotnosti psa.
Greek: Στις 20 Ιουνίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην CEVA SANTE ANIMALE για το PRILACTONE.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku PRILACTONE platné v celé Evropské unii společnosti CEVA SANTE ANIMALE dne 20. června 2007.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το PRILACTONE.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku PRILACTONE bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Greek: Τα δισκία PRILACTONE δεν πρέπει να χορηγούνται σε σκύλους που χρησιµοποιούνται ή πρόκειται να χρησιµοποιηθούν για αναπαραγωγή, καθώς έχει καταδειχθεί ότι η σπειρονολακτόνη ενδέχεται να προκαλεί βλάβες στα νεογέννητα ή σε νεαρά ζώα εργαστηρίου.
Czech: PRILACTONE tablety by se neměly používat u chovných zvířat a u zvířat, u nichž se předpokládá použití k chovu, jelikož u laboratorních zvířat bylo prokázáno, že spironolakton může poškodit novorozence či mláďata.
Greek: Το PRILACTONE έχει µελετηθεί σε συνθήκες εργαστηρίου, καθώς και σε τρεις µελέτες σε σκύλους µε παθήσεις των καρδιακών βαλβίδων, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία σε διάφορα κτηνιατρεία ή κλινικές ζώων σε ολόκληρη την Ευρώπη («κλινικές µελέτες»).
Czech: PRILACTONE byl zkoumán jak v laboratoři, tak v rámci tří studií na psech trpících onemocněním srdečních chlopní, kteří byli léčeni v různých veterinárních praxích či klinikách v Evropě (šlo o tzv. „klinické studie").
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην εξωτερική συσκευασία.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na vnějším obalu.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το PRILACTONE καθώς και ο κατάλογος όλων των αλληλεπιδράσεων µε άλλα φάρµακα περιλαµβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem PRILACTONE a seznam všech interakcí přípravku s jinými léky jsou uvedeny v příbalových informacích.
Greek: Σε αυτές τις κλινικές µελέτες, οι ιδιοκτήτες των ζώων χορήγησαν στους σκύλους τους είτε δισκία PRILACTONE ή εικονικό φάρµακο (εικονικά δισκία χωρίς δραστική ουσία), άπαξ ηµερησίως, σε δόση των 2 mg/kg µαζί µε τροφή.
Czech: V rámci těchto studií majitelé sledovaných zvířat podávali svým psům buď PRILACTONE tablety nebo placebo (neúčinné tablety neobsahující žádnou účinnou látku), a to v dávce 2 mg/kg, jednou denně společně s jídlem.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το PRILACTONE;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem PRILACTONE?
Greek: Το PRILACTONE χορηγείται στο σκύλο άπαξ ηµερησίως, µαζί µε τροφή (είτε αναµεµειγµένο µε την τροφή ή αµέσως µετά το γεύµα).
Czech: PRILACTONE se podává psům jednou denně zároveň s jídlem (buď se přimíchá do potravy, nebo se podá ihned po jídle).
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν ή έρχεται σε επαφή µε το ζώο;
Czech: Jaká opatření je třeba přijmout u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του PRILACTONE υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό όταν χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε την καθιερωµένη θεραπεία (περιλαµβανοµένων των διουρητικών φαρµάκων, όπου είναι απαραίτητο) στη συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια των σκύλων που οφείλεται σε βαλβιδική παλινδρόµηση.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínos přípravku PRILACTONE převyšuje jeho rizika, je-li používán v kombinací se standardní léčbou (včetně podpory diurézy, je-li potřeba) k léčbě srdečního selhání způsobovaného nedomykavostí srdečních chlopní u psů.
Greek: Τα δισκία PRILACTONE χορηγήθηκαν µαζί µε τροφή επειδή κατ' αυτόν τον τρόπο επιτυγχάνεται απορρόφηση µεγαλύτερης ποσότητας της δραστικής ουσίας από τα δισκία.
Czech: Tablety přípravku PRILACTONE byly podávány s jídlem, neboť tak dochází k vstřebání většího množství účinné látky.
Greek: Η σχέση οφέλους/κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Czech: Informace o poměru přínosu a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: Ιούνιος 2007
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2007.
Greek: Μετά από τη χορήγηση του PRILACTONE πρέπει να πλύνετε τα χέρια σας.
Czech: Osoby manipulující s přípravkem PRILACTONE by si měly vždy po skončení manipulace umýt ruce.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγούνται σε ζώα µε υψηλά επίπεδα καλίου στο αίµα (υπερκαλιαιµία) ή χαµηλά επίπεδα νατρίου στο αίµα (υπονατριαιµία), ή σε ζώα µε υποφλοιοεπινεφριδισµό (νόσος που προκαλείται από τη µείωση της έκκρισης κορτικοστεροειδών από τα επινεφρίδια).
Czech: Také by je neměla užívat zvířata s vysokými hladinami draslíku (hyperkalemie), s nízkými hladinami sodíku (hyponatremie) a s hypoadrenokorticismem (onemocnění, jehož důsledkem je úbytek tvorby kortikosteroidů nadledvinkami).
Greek: Ο κατάλληλος αριθµός δισκίων, µισών δισκίων ή δισκίων του ενός τετάρτου, που πρέπει να χορηγείται στο σκύλο ανάλογα µε το σωµατικό του βάρος, περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Czech: Odpovídající počet tablet, půlek tablet a čtvrtek tablet, jež mají být podány vzhledem k velikosti psa, je uveden v příbalových informacích.
Greek: Τι είναι το PRILACTONE;
Czech: Co je PRILACTONE?
Greek: Η σπειρονολακτόνη, αναστέλλοντας τη δράση της αλδοστερόνης, προκαλεί αποβολή νατρίου και υγρών από τους νεφρούς, καθώς και κατακράτηση καλίου, γεγονός που βελτιώνει την καρδιακή λειτουργία.
Czech: V důsledku blokování aldosteronu spironolaktonem ledviny vylučují sůl a tekutiny, ale zadržují draslík, čímž dochází ke zlepšení funkce srdce.
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος κατάποσης των δισκίων PRILACTONE, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή και δείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Czech: V případ náhodného požití tablety přípravku PRILACTONE je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a předložit lékaři příbalové informace nebo obal přípravku.
Greek: Είναι αποδεκτό ότι υπάρχουν και άλλοι τρόποι δράσης της σπειρονολακτόνης στην καρδιά και τα αιµοφόρα αγγεία στη συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (παρά το γεγονός ότι οι συγκεκριµένοι µηχανισµοί δράσης δεν έχουν ακόµη καταδειχθεί πλήρως σε σκύλους).
Czech: Má se za to, že existují i jiné mechanismy účinku spironolaktonu na srdce a cévy u srdečního selhání (tyto mechanismy ale nebyly dosud na psech plně prokázány).
Greek: Το PRILACTONE χρησιµοποιείται για τη θεραπεία σκύλων µε συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια που οφείλεται σε ελαττωµατική λειτουργία των καρδιακών βαλβίδων.
Czech: PRILACTONE se používá k léčbě srdečního selhání u psů zapříčiněného nefunkčními srdečními chlopněmi.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το PRILACTONE, η σπειρονολακτόνη, αναστέλλει τη δράση της ορµόνης αλδοστερόνης στους νεφρούς, την καρδιά και τα αιµοφόρα αγγεία.
Czech: Účinná látka přípravku PRILACTONE, spironolakton, blokuje působení hormonu s názvem aldosteron v ledvinách, srdci a krevních cévách.
Greek: To PRILACTONE χορηγείται σε συνδυασµό µε την «καθιερωµένη θεραπεία» (άλλα φάρµακα για την καρδιά, περιλαµβανοµένων των διουρητικών φαρµάκων, εφόσον κρίνεται απαραίτητο).
Czech: PRILACTONE se používá v kombinaci se „standardní léčbou" (jiné léky ovlivňující srdeční činnost, včetně diuretik, tedy léků podporujících vylučování moči, je-li třeba).
Greek: Τα δισκία PRILACTONE δεν πρέπει να χορηγούνται σε σκύλους µε νεφρική ανεπάρκεια οι οποίοι λαµβάνουν φάρµακα γνωστά ως µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη (ΜΣΑΦ).
Czech: PRILACTONE tablety by se neměly podávat psům se špatně fungujícími ledvinami, kteří užívají léky ze skupiny nesteroidních antiflogistik (NSAID).
Greek: Ως αποτέλεσµα, το αίµα συσσωρεύεται στις φλέβες και εκκρίνεται υγρό στους ιστούς, γεγονός που εµποδίζει την επαρκή µεταφορά του εµπλουτισµένου µε οξυγόνο αίµατος από την καρδιά σε ολόκληρο το σώµα.
Czech: V důsledku toho může dojít k hromadění krve v cévách a k prosakování tekutiny do tkání, což vede k neschopnosti srdce rozvádět okysličenou krev náležitým způsobem do těla.
Greek: Τα αποτελέσµατα των µελετών κατέδειξαν ότι οι σκύλοι µε συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια οφειλόµενη σε ελαττωµατική λειτουργία των καρδιακών βαλβίδων, οι οποίοι έλαβαν δισκία PRILACTONE συµπληρωµατικά µε άλλο φάρµακο για την καρδιά («καθιερωµένη θεραπεία»), είχαν µεγαλύτερο χρόνο επιβίωσης σε σύγκριση µε τους σκύλους που έλαβαν την καθιερωµένη θεραπεία µαζί µε εικονικό δισκίο.
Czech: Výsledky studií ukázaly, že psi se srdečním selháním v důsledku nefunkčních chlopní, kteří kromě jiného léku ovlivňujícího činnost srdce („standardní léčba") dostávali PRILACTONE tablety, vykazovali delší přežití než psi, kteří kromě standardní léčby dostávali placebo.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, η καρδιά δεν αντλεί αίµα µε την ίδια αποτελεσµατικότητα που αντλούσε πριν.
Czech: V případě, že srdeční chlopně nejsou funkční, srdce nemůže pumpovat krev jako dříve.
Greek: Σε µία µακροχρόνια µελέτη, οι σκύλοι που έλαβαν θεραπεία µε PRILACTONE εµφάνισαν µικρότερη επιδείνωση της καρδιακής νόσου σε σύγκριση µε τους σκύλους οι οποίοι έλαβαν µόνο την «καθιερωµένη θεραπεία».
Czech: V dlouhodobé studii psi léčení přípravkem PRILACTONE také vykazovali menší zhoršení srdečního onemocnění ve srovnání se psy léčenými pouze „standardní léčbou".
Greek: Για τους ίδιους λόγους, τα δισκία PRILACTONE δεν πρέπει να χορηγούνται σε αναπτυσσόµενους σκύλους.
Czech: Ze stejných důvodů by se PRILACTONE tablety neměly podávat dospívajícím psům.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το PRILACTONE;
Czech: Na základě čeho byl přípravek PRILACTONE schválen?
Greek: Το PRILACTONE, χορηγούµενο ηµερησίως σε σκύλους µε καρδιακή ανεπάρκεια στη συνιστώµενη δόση για χρονικό διάστηµα διάρκειας έως 15 µηνών, ήταν γενικώς καλώς ανεκτό.
Czech: PRILACTONE byl obecně dobře snášen, pokud byl denně podáván psům se srdečním selháním v doporučené dávce až po dobu 15 měsíců.
Greek: Δεδοµένου ότι η σπειρονολακτόνη διασπάται στο ήπαρ, τα δισκία πρέπει να χορηγούνται µε προσοχή σε σκύλους µε ηπατικές νόσους.
Czech: Jelikož rozpad spironolaktonu probíhá v játrech, při použití tablet u zvířat s jaterním onemocněním je potřeba dbát zvýšené pozornosti.
Greek: Όλοι οι σκύλοι έλαβαν επίσης «καθιερωµένη θεραπεία» (άλλα φάρµακα που ανήκουν εν γένει στην οµάδα των «αναστολέων ACE» και, εφόσον απαιτείται, διουρητικά).
Czech: „standardní léčbu" (dostávali některý lék ze skupiny ACE inhibitorů a v případě potřeby i diuretikum).
Greek: Επειδή η σπειρονολακτόνη µειώνει τα επίπεδα ορισµένων αρσενικών ορµονών, οι µη στειρωµένοι αρσενικοί σκύλοι ενδέχεται να εµφανίσουν ατροφία του προστάτη αδένα, η οποία είναι, ωστόσο, αναστρέψιµη.
Czech: Jelikož spironolakton může snižovat hladiny některých samčích hormonů, může u nekastrovaných psů způsobovat zmenšení prostaty.
Greek: Τα δισκία φέρουν εγκοπή η οποία επιτρέπει στο δισκίο να κόβεται στη µέση σε περίπτωση που απαιτείται µικρότερη δόση.
Czech: Tablety mají rýhy pro snadné dělení, když je třeba podat menší dávku.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Priligy αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Czech: Vždy užívejte Priligy přesně podle pokynů svého lékaře.
Greek: • Μικρότερο ενδιαφέρον για το σεξ
Czech: • nižší zájem o sex;
Greek: Η ισχύουσα περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος είναι η τελική έκδοση που επιτεύχθηκε κατά τη διαδικασία του Coordination group.
Czech: Platný souhrn údajů o přípravku je konečnou verzí dosaženou během procedury koordinační skupiny.
Greek: Το Priligy χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πρόωρης εκσπερμάτισης σε άνδρες ηλικίας 18 έως 64 ετών.
Czech: Priligy se užívá k léčbě předčasné ejakulace u mužů ve věku od 18 do 64 let.
Greek: Μετά την απόφαση της Κοινότητας οι αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος αναφοράς, θα αναθεωρήσουν τις πληροφορίες για το προϊόν όπως απαιτείται.
Czech: Po rozhodnutí Komise kompetentní regulační autority v členském státě, ve spolupráci s daným členským státem, budou informaci o přípravku aktualizována podle potřeby.
Greek: Λήψη του Priligy με τροφές και ποτά
Czech: Užívání Priligy s jídlem a pitím
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ PRILIGY ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Czech: CO JE PRILIGY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Greek: Αυτό οφείλεται στο ότι το Priligy μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων φαρμάκων.
Czech: Je to proto, že Priligy může ovlivnit způsob účinkování některých jiných léčivých přípravků.
Greek: Μην παίρνετε το Priligy συχνότερα από μία φορά κάθε 24 ώρες.
Czech: Neužívejte Priligy častěji než jednou za 24 hodin.
Greek: • Απώλεια της σεξουαλικής επιθυμίας, προβλήματα με την επίτευξη οργασμού
Czech: • ztráta sexuální chuti, problémy s dosažením orgasmu;
Greek: • σε περίπτωση κατανάλωσης αλκοόλης (βλέπε παράγραφο «Λήψη του Priligy με τροφές και ποτά»)
Czech: • pijete alkohol (viz bod „Užívání Priligy s jídlem a pitím");
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Priligy
Czech: Jestliže jste přestal užívat Priligy
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Priligy μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Priligy nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Greek: Μην πάρετε το Priligy
Czech: Neužívejte Priligy
Greek: • Μη φυσιολογική γεύση
Czech: • nenormální chuť;
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη δαποξετίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Priligy (βλέπε παράγραφο 6)
Czech: • Jestliže jste alergický (přecitlivělý) na dapoxetin nebo na kteroukoli další složku přípravku Priligy (viz bod 6).
Greek: • Μην πάρετε το Priligy σε περίπτωση αφυδάτωσης (δεν έχετε αρκετό νερό στο σώμα σας).
Czech: • Neužívejte Priligy, pokud jste dehydratovaný (nemáte v těle dostatek tekutin).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα:
Czech: Oznamte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud užíváte kterýkoli z následujících léčivých přípravků:
Greek: Πάρτε το Priligy 1 έως 3 ώρες πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα.
Czech: Přípravek Priligy užijte 1 až 3 hodiny před pohlavním stykem.
Greek: Τι περιέχει το Priligy
Czech: Co Priligy obsahuje