FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacienti un viņu aprūpētāji atbilstoši jāinformē par būtiskiem Exelon transdermālo plāksteru lietošanas nosacījumiem (skatīt 4.2 apakšpunktā).
Icelandic: Leiðbeina verður sjúklingum og umönnunaraðilum þeirra um mikilvægar notkunarleiðbeiningar fyrir Exelon forðaplástra (sjá kafla 4.2).
Latvian: Katra Exelon 1,5 mg kapsula satur 1,5 mg rivastigmīna.
Icelandic: Hvert Exelon 1,5 mg hylki inniheldur 1,5 mg af rivastigmini.
Latvian: • Halucinācijas (redzēt nereālas lietas)
Icelandic: Að sjá hluti sem eru ekki til staðar (ofskynjanir)
Latvian: Pacienti ar klīniski nozīmīgu atbildes reakciju (%)
Icelandic: Sjúklingar sem sýndu svörun sem skipti máli klínískt (%)
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 84 (2 iepakojumi pa 42) transdermālie plāksteri.
Icelandic: 84 (2 öskjur sem hvor inniheldur 42) forðaplástrar
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 60 (2 iepakojumi pa 30) transdermālie plāksteri.
Icelandic: 60 (2 öskjur sem hvor inniheldur 30) forðaplástrar Fjölpakkning:
Latvian: Šiem pacientiem jāievēro īpaša piesardzība devas titrēšanas laikā (skatīt 4.4 un 5.2 apakšpunktu).
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við skammtaaðlögun hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Latvian: Iepriekš noteiktas blakusparādības, kas var liecināt par Parkinsona slimības simptomu pasliktināšanos pacientiem, kam ir ar Parkinsona slimību saistīta demence
Icelandic: Fyrirfram skilgreindar aukaverkanir sem gætu endurspeglað versnun einkenna Parkinsonsveiki hjá sjúklingum með vitglöp í Parkinsonsveiki
Latvian: Ļoti bieži (var attīstīties vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 cilvēkiem)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Latvian: Tā augstākā koncentrācija iestājas aptuveni pēc 1 stundas.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma næst eftir um 1 klst.
Latvian: Nepareiza zāļu lietošana un kļūdas Exelon transdermālo plāksteru dozēšanā ir izraisījušas nopietnas nevēlamās blakusparādības; atsevišķos gadījumos bija nepieciešama pacienta hospitalizācija, un retos gadījumos iznākums bija letāls (skatīt 4.9 apakšpunktā).
Icelandic: Exelon forðaplástra hafa leitt til alvarlegra aukaverkana, sem í sumum tilvikum hafa þarfnast sjúkrahúsinnlagnar, og í mjög sjaldgæfrum tilvikum hafa leitt til dauða (sjá kafla 4.9).
Latvian: Pēc 2,7 mg intravenozas devas tas samazinās līdz 70 l/h.
Icelandic: eftir 0,2 mg skammt í bláæð og minnkaði í 70 l/klst.
Latvian: Metabolīta pret sākotnējās zāļu vielas AUC∞ attiecība bija aptuveni 0,7 pēc transdermālā plākstera lietošanas, salīdzinot ar 3,5 pēc iekšķīgas lietošanas, kas liecina, ka pēc lietošanas uz ādas bija mazāks metabolisms nekā pēc iekšķīgas lietošanas terapijas.
Icelandic: Hlutfall AUC∞ milli umbrotsefnis og móðurefnis var u.þ.b. 0,7 eftir notkun forðaplásturs samanborið við 3,5 eftir inntöku, sem bendir til mun minni umbrota eftir meðferð um húð samanborið við inntöku.
Latvian: Ja pārdozēšana ir izraisījusi smagu nelabumu un vemšanu, ir jāapsver nepieciešamība lietot antiemētiskos līdzekļus.
Icelandic: Þegar um ofskömmtun með verulegri ógleði og uppköstum er að ræða, ætti að íhuga notkun uppsölustillandi lyfja.
Latvian: Šie testi ir ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Alcheimera slimības novērtējuma skala - Izziņas apakšskala, izpildes kvalitāti balstīti izziņas spējas mērījumi), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, Klīnicista intervijā noskaidroto pārmaiņu radītais iespaids, vispusīgs globāls ārsta veikts pacienta novērtējums, pievienojot aprūpes speciālista aptaujas datus) un PDS (Progressive Deterioration Scale, Slimības progresijas paasinājuma skala, aprūpes speciālista veikts ikdienas aktivitāšu izpildes, tai skaitā personīgās higiēnas, ēšanas, ģērbšanās, mājsaimniecības darbību, kā iepirkšanās, spēja orientēties apkārtējā vidē un darbību, kas saistītas ar finansēm, u.t.t.), vērtējums.
Icelandic: Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, mæling á skilvitlegri starfsemi, á grundvelli frammistöðu), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, yfirgripsmikið allsherjarmat á sjúklingi framkvæmt af lækni þar sem mat þess sem annast sjúklinginn er tekið með) og PDS (Progressive Deterioration Scale, mat þess sem annast sjúklinginn á færni hans til athafna daglegs lífs, t.d. eigin umhirða, geta til að borða sjálfur, geta til að klæðast sjálfur, þátttaka í heimilisstörfum t.d. við innkaup, minni á færni til að ná áttun í umhverfinu sem og þátttaka í fjármálum heimilisins o.s.frv.).
Latvian: Pārklājošā slāņa ārpuse ir gaiši brūnā un marķēta ar "Exelon", "9.5 mg/24 h" un "BHDI".
Icelandic: Ysta lagið er ljósbrúnt og með áletruninni „Exelon", „9.5 mg/24 h" og „BHDI".
Latvian: Slikta dūša, vemšana, caureja, dispepsija, sāpes vēderā
Icelandic: Ógleði, uppköst, niðurgangur, meltingartruflanir, kviðverkur.
Latvian: Pamatojoties uz pierādījumiem, kas iegūti in vitro un pētījumos ar dzīvniekiem, galvenie citohroma P450 izoenzīmi rivastigmīna vielmaiņas procesos piedalās minimāli.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr dýrarannsóknum koma helstu sýtókróm P450 ísoensímin óverulega að umbrotum rivastigmins.
Latvian: Rivastigmīna in vivo atbrīvošanās ātrums 24 h laikā
Icelandic: Losunarhraði rivastigmins in vivo á hverjum 24 klst.
Latvian: TI - ticamības intervāls.
Icelandic: CI - öryggisbil.
Latvian: Anoreksija, samazināta ēstgriba
Icelandic: Lystarleysi, minnkuð matarlyst.
Latvian: Katrs transdermālais plāksteris atbrīvo 9,5 mg rivastigmīna 24 stundu laikā.
Icelandic: Hver forðaplástur losar 9,5 mg af rivastigmini á 24 klst.
Latvian: Pārklājošā slāņa ārpuse ir gaiši brūnā un marķēta ar "Exelon", "13.3 mg/24 h" un "CNFU".
Icelandic: Ysta lagið er ljósbrúnt og með áletruninni „Exelon", „13.3 mg/24 h" og „CNFU".
Latvian: • Miega traucējumi
Icelandic: Erfiðleikar með svefn
Latvian: Rivastigmīna vienlaikus lietošana ar bieži parakstītām zālēm, piemēram, antacīdiem, pretvemšanas līdzekļiem, pretdiabēta līdzekļiem, centrālas darbības antihipertensīviem līdzekļiem, kalcija kanālu blokatoriem, inotropiskiem līdzekļiem, antiangināliem, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, estrogēniem, analgētikām, benzodiazepīniem un prethistamīna līdzekļiem, neizraisīja rivastigmīna kinētikas pārmaiņas vai klīniski nozīmīgu nevēlamo blakusparādību riska pieaugumu.
Icelandic: Samhliða notkun rivastigmins og algengra lyfja, eins og sýrubindandi lyfja, uppsölustillandi lyfja, sykursýkislyfja, háþrýstingslyfja sem verka á miðtaugakerfið, kalsíumgangaloka, lyfja sem breyta samdráttarkrafti hjartans, lyfja við hjartaöng, bólgueyðandi gigtarlyfja, estrogena, verkjalyfja, benzodiazepina og andhistamínlyfja, tengdist ekki breytingum á lyfjahvörfum rivastigmins eða aukinni hættu á aukaverkunum sem skiptu máli klínískt.
Latvian: Parkinsona slimības pasliktināšanās, krampji, trīce, miegainība
Icelandic: Parkinsonsveiki, krampar, skjálfti, svefnhöfgi.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību gadījumu biežums un smaguma pakāpe parasti pieaug, palielinot zāļu devas.
Icelandic: Tíðni og alvarleiki aukaverkana eykst yfirleitt eftir því sem skammtar verða stærri.
Latvian: Terapijas maiņa no kapsulām vai šķīduma iekšķīgai lietošanai uz transdermālajiem plāksteriem Balstoties uz iekšķīgi un transdermāli ievadīta rivastigmīna līdzīgo iedarbību (skatīt 5.2 apakšpunktā), pacientiem, kuri tika ārstēti ar Exelon kapsulām vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai, var sekojoši mainīt terapiju uz Exelon transdermālajiem plāksteriem:
Icelandic: Ef skipt er úr meðferð með hylkjum eða mixtúru, lausn yfir í meðferð með forðaplástrum Þar sem útsetning er sambærileg eftir gjöf lyfjaforma rivastigmins til inntöku og til notkunar um húð (sjá kafla 5.2) má hjá sjúklingum í meðferð með Exelon hylkjum eða mixtúru, lausn, skipta yfir í meðferð með Exelon forðaplástrum sem hér segir:
Latvian: Pēc terapijas maiņas uz 4,6 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem, ja to ārstēšana uzrādījusi labu panesamību pēc vismaz četru nedēļu lietošanas, 4,6 mg/24 h deva jāpalielina līdz 9,5 mg/24 h, kas ir ieteicamā efektīvā deva.
Icelandic: Eftir að skipt hefur verið yfir í 4,6 mg/24 klst. forðaplástra, að því gefnu að þeir þolist vel eftir að minnsta kosti fjögura vikna meðferð, skal auka 4,6 mg/24 klst. skammtinn í 9,5 mg/24 klst.
Latvian: Sekojoša nevēlamā blakusparādība novērota klīniskajā pētījumā pacientiem ar Parkinsona slimību saistītu demenci un kurus ārstēja ar Exelon transdermālajiem plāksteriem: uzbudinājums (bieži).
Icelandic: Eftirtalin aukaverkun, til viðbótar, hefur komið fram í rannsókn hjá sjúklingum með vitglöp í tengslum við Parkinsonsveiki sem meðhöndlaðir voru með Exelon forðaplástrum: æsingur (algengar).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psihoanaleptiķi, antiholīnesterāzes, ATĶ kods: N06DA03
Icelandic: Flokkun eftir verkun: Geðlyf (psychoanaleptica), kólínesterasahemlar, ATC-flokkur:
Latvian: • Nejauši kritieni
Icelandic: Fall fyrir slysni
Latvian: • Pacienta atgādinājuma karti.
Icelandic: Minnisspjald fyrir sjúklinga
Latvian: Katrs transdermālais plāksteris atbrīvo 4,6 mg rivastigmīna 24 stundu laikā.
Icelandic: Hver forðaplástur losar 4,6 mg af rivastigmini á 24 klst.
Latvian: Exelon 2 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Rivastigminum
Icelandic: Exelon 2 mg/ml mixtúra, lausn rivastigmin
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir lakota polietilēntereftalāta plēve, alfa-tokoferols, poli(butilmetakrilāts, metilmetakrilāts), akrilkopolimērs, silikoneļļa, dimetikons, poliestera plēve ar fluorpolimēra apvalku.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru lökkuð polyetylen tereftalat filma, alfa-tocoferol, poly(butylmetacrylat, metylmetacrylat), acrylic copolymer, siliconolía, dimeticon, fluoropolymerhúðuð polyesterfilma.
Latvian: Rivastigmīna un tā metabolītu koncentrācija bija aptuveni tāda pati kā cilvēkiem pēc lielāko rivastigmīna kapsulu un transdermālo plāksteru devu lietošanas.
Icelandic: Útsetning fyrir rivastigmini og umbrotsefnum þess var u.þ.b. samvarandi útsetningu hjá mönnum eftir stærstu skammta rivastigmins við notkun hylkja og forðaplástra.
Latvian: • pacientiem ar sinusa mezgla vājuma sindromu vai vadīšanas traucējumiem (sinoatriālu blokādi, atrioventrikulāru blokādi) (skatīt 4.8 apakšpunktā);
Icelandic: handa sjúklingum sem hafa sjúkan sínushnút eða aðrar leiðslutruflanir (leiðslurof í gáttum eða niður í slegla) (sjá kafla 4.8);
Latvian: Tādējādi, kombinējot rivastigmīnu ar bēta blokatoriem un arī citiem bradikardiju izraisošiem līdzekļiem (piemēram, III klases antiaritmiskiem līdzekļiem, kalcija kanāla antagonistiem, digitalis glikozīdiem, pilokarpīnu), jāievēro piesardzība.
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar rivastigmin er notað ásamt beta-blokkum og einnig öðrum lyfjum sem valda hægslætti (t.d. lyfjum við hjartsláttartruflunum af flokki III, kalsíumgangalokum, digitalis glýkósíðum, pilocarpini).
Latvian: Exelon transdermālo plāksteru terapijas laikā jākontrolē pacienta ķermeņa masa.
Icelandic: Fylgjast skal með líkamsþyngd sjúklings meðan á meðferð með Exelon forðaplástrum stendur.
Latvian: Ja pacientam, kurš iekšķīgi lieto 9 mg rivastigmīna dienā stāvoklis nav stabils un panesamība nav laba, terapiju ieteicams mainīt uz 4,6 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem.
Icelandic: Ef að 9 mg/sólarhring skammtur hefur ekki verið stöðugur og þolist ekki vel, er mælt með því að skipta yfir í 4,6 mg/24 klst. forðaplástur.
Latvian: Butirilholīnesterāzes aktivitātes inhibīcija CSŠ 14 pacientiem ar Alcheimera slimību, kurus ārstēja ar rivastigmīnu, bija līdzīga AChE
Icelandic: Hömlun á bútýrýlkólínesterasavirkni í heila- og mænuvökva hjá 14 sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm sem voru meðhöndlaðir með rivastigmini var svipuð og á AChE.
Latvian: Rivastigmīna deva, kas 24 stundu laikā izdalās no transdermālā plākstera (mg/24 h), nav tieši pielīdzināma rivastigmīna daudzumam (mg), ko satur kapsula, salīdzinot ar koncentrāciju asins plazmā pēc 24 stundām.
Icelandic: Ekki er hægt að leggja að jöfnu skammt rivastigmins sem losnar úr forðaplástrinum á 24 klst. (mg/24 klst) og magn (mg) rivastigmins í einu hylki, með tilliti til plasmaþéttni sem myndast á 24 klukkustundum.
Latvian: Pēc Exelon transdermālo plāksteru lietošanas vēl novērotas sekojošas blakusparādības: delīrijs, paaugstināta ķermeņa temperatūra, samazināta ēstgriba, urīna nesaturēšana (bieži), psihomotorā hiperaktivitāte (retāk), eritēma, nātrene, pūslīši, alerģisks dermatīts (nav zināmi).
Icelandic: Að auki hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum við notkun á Exelon forðaplástrum: óráði, hita, minnkaðri matarlyst, þvagleki (algengar), skynhreyfiofvirkni (sjaldgæfar), roði, ofsakláði, blöðrumyndun, ofnæmishúðbólga (tíðni ekki þekkt).
Latvian: Lai gan gados vecākiem pacientiem, salīdzinot ar jauniem, veseliem brīvprātīgajiem, rivastigmīna biopieejamība ir augstāka, pētot pacientus ar Alcheimera slimību, kuru vecums ir no 50 līdz 92 gadiem, pierādījumi par biopieejamības izmaiņām, palielinoties pacienta vecumam, nav iegūti.
Icelandic: á Alzheimerssjúklingum á aldrinum 50 til 92 ára, engar breytingar á aðgengi með aldri.
Latvian: Motorā disfunkcija
Icelandic: Hreyfiraskanir (motor dysfunction)
Latvian: Pēc vienlaicīgas digoksīna un iekšķīgas rivastigmīna lietošanas nevēlamu ietekmi uz sirds impulsu pārvadi nenovēro.
Icelandic: Þegar rivastigmin til inntöku og digoxin voru notuð samhliða, komu ekki fram nein óæskileg áhrif á leiðni í hjarta.
Latvian: Ja Jūs neesat lietojis Exelon vairāk kā trīs dienas, nelietojiet nākamo devu pirms neesat aprunājies ar savu ārstu.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Exelon í meira en þrjá daga, skaltu ekki nota næsta skammt fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
Latvian: Ja neesat lietojis plāksterus vairāk kā trīs dienas, nelietojiet nākamo, kamēr neesat apspriedies ar savu ārstu.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað plástur í meira en þrjá daga, skaltu ekki setja nýjan á þig fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
Latvian: Varfarīna inducētā protrombīna laika palielināšanās nav saistīta ar rivastigmīna lietošanu.
Icelandic: Notkun rivastigmins truflar ekki áhrif warfarins á lengingu protrombintíma.
Latvian: Alcheimera slimība var pakāpeniski vājināt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: Alzheimerssjúkdómur getur smám saman valdið skertri hæfni til aksturs eða dregið úr hæfni til notkunar véla.
Latvian: EXP Exelon šķīdums iekšķīgai lietošanai pēc pudeles atvēršanas ir jāizlieto mēneša laikā.
Icelandic: EXP Nota skal Exelon mixtúru, lausn innan 1 mánaðar eftir að flaskan er fyrst opnuð.
Latvian: Ar šķērēm nogrieziet paciņas malu pa punktoto līniju un izņemiet plāksteri no paciņas.
Icelandic: Klipptu pokann eftir merktu punktalínunni með skærum og taktu plásturinn úr pokanum
Latvian: Terapija jāsāk un jākontrolē ārstam ar Alcheimera demences diagnostikas un terapijas pieredzi.
Icelandic: Læknir sem hefur reynslu í greiningu og meðferð Alzheimersvitglapa á að hefja meðferðina og hafa eftirlit með henni.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstēja ar Exelon transdermāliem plāksteriem, zāļu lietošanas vietā novēroto ādas reakciju, kuru dēļ tika pārtraukta ārstēšanās, rašanās biežums bija ≤2,3%.
Icelandic: Tíðni viðbragða á plástursstað sem leiddu til þess að meðferð var hætt var ≤2,3% hjá sjúklingum á meðferð með Exelon forðaplástrum.
Latvian: • Patoloģisks sirds ritms, piemēram, palēnināta vai paātrināta sirdsdarbība
Icelandic: Hjartsláttartruflanir, t.d. hraður eða hægur hjartsláttur
Latvian: • Plāksteris ar plaukstu stingri jāpiespiež ādai uz vismaz 30 sekundēm, līdz tā malas ir labi pielipušas.
Icelandic: Þrýsta skal plástrinum þétt að húðinni, með lófanum, í að minnsta kosti 30 sekúndur þar til brúnirnar festast vel.
Latvian: Dažos gadījumos smaga vemšana izraisīja barības vada plīsumu (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Icelandic: Nokkur tilvik svæsinna uppkasta leiddu til rofs á vélinda (sjá kafla 4.8).
Latvian: Iepriekšminētajā ar placebo kontrolētā pētījumā, lietojot lielākas devas par 13,3 mg/24 h, daudz biežāk tika novērots bezmiegs un sirds mazspēja, salīdzinot ar 13,3 mg/24 h vai placebo, kas liecina par iedarbības atkarību no devas.
Icelandic: Þegar stærri skammtar en 13,3 mg/24 klst. voru notaðir í ofangreindri samanburðarrannsókn með lyfleysu, kom oftar fram svefnleysi og hjartabilun en þegar notuð voru 13,3 mg/24 klst. eða lyfleysa, sem bendir til samhengis milli skammtastærðar og aukaverkana.
Latvian: 6. tabula
Icelandic: Tafla 6
Latvian: Lai gan terapijas efektivitāte tika novērota visās pētījuma pacientu grupās, izvērtējot datus novēroja, ka lielāka ārstēšanas efektivitāte tika novērota Parkinsona slimības pacientiem ar vidēji smagas formas demenci.
Icelandic: Enda þótt sýnt hafi verið fram á áhrif meðferðar hjá öllu rannsóknarþýðinu bentu gögn til þess að meiri áhrif meðferðar samanborið við lyfleysu kæmu fram hjá þeim undirhópi sjúklinga sem var með í meðallagi mikil vitglöp í Parkinsonsveiki.
Latvian: Pieejami iepakojumos, kas satur 7 vai 30 paciņas un iepakojumos, kas satur 60 vai 90 paciņas.
Icelandic: Fæst í pakkningum með 7 eða 30 pokum og í fjölpakkningum sem innihalda 60 eða 90 poka.
Latvian: Katra Exelon 3,0 mg kapsula satur 3,0 mg rivastigmīna.
Icelandic: Hvert Exelon 3,0 mg hylki inniheldur 3,0 mg af rivastigmini.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum.
Latvian: Trauksme, depresija, delīrijs, uzbudinājums
Icelandic: Kvíði, þunglyndi, óráð, æsingur.
Latvian: Sākumstāv oklis
Icelandic: Upphafsskammtur
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 90 (3 iepakojumi pa 30) transdermālie plāksteri.
Icelandic: 90 (3 öskjur sem hver inniheldur 30) forðaplástrar Fjölpakkning:
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumi ar žurkām pelēm un suņiem uzrāda vienīgi efektus, kas saistīti ar pastiprinātu farmakoloģisko iedarbību.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá rottum, músum og hundum sýndu einungis áhrif sem tengjast óhóflegum lyfhrifum.
Latvian: • Lai atvērtu pudeli, piespiediet uz leju un pagrieziet bērniem neatveramo korķi.
Icelandic: Ýtið barnaöryggistappanum niður og snúið honum til að opna flöskuna.
Latvian: p-vērtība pret placebo *p<0,05 pret placebo
Icelandic: CIBIC-Plus og PDS p<0,05;
Latvian: Exelon 9,5 mg/24 h transdermālie plāksteri: katrs plāksteris atbrīvo 9,5 mg rivastigmīna 24 stundu laikā, ir 10 cm liels un satur 18 mg rivastigmīna.
Icelandic: Hver plástur losar 9,5 mg af rivastigmini á 24 klst., er 10 cm og inniheldur 18 mg af rivastigmini.
Latvian: Ādas kairinājums, novērots pacientiem, kurus ārstēja ar Exelon transdermālajiem plāksteriem, bija pārsvarā viegls vai vidēji smags.
Icelandic: Þegar húðerting kom fram hjá sjúklingum á meðferð með Exelon forðaplástrum var hún yfirleitt smávægileg eða væg.
Latvian: Uzmanīgi noņemiet iepriekšējās dienas plāksteri pirms jauna plākstera lietošanas.
Icelandic: Fjarlægið eldri plásturinn áður en NÝR plástur er settur á.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 2 mg rivastigmīna hidrogēntartrāta veidā.
Icelandic: Hver ml inniheldur 2 mg af rivastigmini sem rivastigminhýdrógentartrat.
Latvian: 7 transdermālie plāksteri 30 transdermālie plāksteri
Icelandic: 7 forðaplástrar 30 forðaplástrar
Latvian: Divu zāļu vienlaikus lietošana var izraisīt ekstremitāšu stīvumu un roku trīci.
Icelandic: Ef þessi tvö lyf eru notuð samhliða getur það valdið vandamálum eins og stífum útlimum og handskjálfta.
Latvian: Transdermālo plāksteri nav ieteicams lietot uz augšstilba vai vēdera sakarā ar rivastigmīna mazināto bioloģisko pieejamību, ko novēro, lietojot transdermālo plāksteri uz šīm ķermeņa daļām.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að setja forðaplásturinn á læri eða kvið vegna þess að komið hefur í ljós að aðgengi rivastigmins er minna þegar forðaplásturinn er settur á þessi svæði líkamans.
Latvian: Vidēji pēc 24 nedēļām ± SN
Icelandic: 24 vikur ± staðalfrávik
Latvian: Katrs 5 cm transdermālais plāksteris satur 9 mg rivastigmīna (Rivastigminum).
Icelandic: Hver 5 cm forðaplástur inniheldur rivastigmin 9 mg.
Latvian: Regulāri jāizvērtē klīniskais ieguvums no rivastigmīna lietošanas.
Icelandic: Endurmeta skal klínískt gagn rivastigmins reglulega.
Latvian: Lietojiet tikai vienu plāksteri dienā.
Icelandic: Notaðu aðeins einn plástur á sólarhring.
Latvian: 2. tabulā norādītas blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos ar Exelon kapsulām ārstētiem pacientiem, kuriem ir ar Parkinsona slimību saistīta demence.
Icelandic: 2 eru tilgreindar aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum sem gerðar voru hjá sjúklingum með vitglöp í Parkinsonsveiki sem fengu meðferð með Exelon hylkjum.
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas pēc Exelon kapsulu vai šķīduma iekšķīgai lietošanai lietošanas, un kas var rasties arī pēc plāksteru lietošanas:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem komið hafa fram við notkun Exelon hylkja eða mixtúru en gætu komið fram við notkun plástursins:
Latvian: • Parkinsona slimības pasliktinājums vai līdzīgu simptomu attīstība - piemēram, muskuļu stīvums, apgrūtinātas kustības
Icelandic: Parkinsonsveiki versna eða svipuð einkenni koma fram - svo sem vöðvastirðleiki,
Latvian: Rivastigmīns uzmanīgi jāordinē pacientiem ar sinusa mezgla vājuma sindromu vai impulsu pārvades traucējumiem (sinoatriāla blokāde, atrioventrikulāra blokāde) (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar rivastigmin er notað handa sjúklingum sem hafa sjúkan sínushnút eða aðrar leiðslutruflanir (leiðslurof í gáttum eða niður í slegla) (sjá kafla 4.8).
Latvian: Pacientiem ar klīniski nozīmīgiem aknu darbības traucējumiem no devas atkarīgas blakusparādības var attīstīties biežāk.
Icelandic: Vera má að sjúklingar með klínískt marktækt skerta lifrarstarfsemi fái frekar aukaverkanir.
Latvian: Pēc vienlaicīgas digoksīna un rivastigmīna lietošanas nevēlamu ietekmi uz sirds impulsu pārvadi nenovēro.
Icelandic: Þegar rivastigmin og digoxin voru notuð samhliða, komu ekki fram nein óæskileg áhrif á leiðni í hjarta.
Latvian: Holinomimētiskās vielas var izraisīt vai saasināt urīnceļu aizsprostojumu un lēkmes.
Icelandic: Kólínvirk lyf geta leitt til eða valdið versnun á þvagteppu og krömpum.
Latvian: Hipromeloze
Icelandic: Losunarhimna
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze liecina, ka pacientiem ar Alcheimera slimību (n=75 smēķētāji un 549 nesmēķētāji), kuri iekšķīgi lietoja rivastigmīna kapsulas devās līdz 12 mg/dienā, nikotīns par 23% palielina iekšķīgi lietota rivastigmīna perorālo klīrensu.
Icelandic: Lyfjahvarfagreining á þýði sýndi að notkun nikótíns eykur úthreinsun rivastigmins eftir inntöku um 23% hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm (n=75 reykingafólk og 549 sem ekki reykja) eftir inntöku rivastigmin hylkja í skömmtum sem nema allt að 12 mg/sólarhring.
Latvian: • Ja plāksteris atlīmējas, atlikušo dienas daļu jālieto jauns plāksteris, kas nākamajā dienā ierastajā laikā jāaizvieto ar jaunu plāksteri.
Icelandic: Ef plástur losnar af, skal setja nýjan á, það sem eftir er sólarhringsins, síðan skal skipta um plástur á sama tíma og venjulega daginn eftir.
Latvian: Lietošanai ordinētais šķīduma daudzuma daudzums no pudeles jāņem, izmantojot zāļu pudelei pievienoto šļirci.
Icelandic: Draga á tilætlað magn mixtúrunnar upp úr flöskunni með því að nota meðfylgjandi munnskammtasprautu.
Latvian: Smagākos gadījumos var attīstīties nikotīna tipa efekti, tādi kā muskuļu vājums, fascikulācijas, krampji un elpošanas apstāšanās ar iespējamu letālu iznākumu.
Icelandic: örvunar nikótínviðtaka svo sem vöðvamáttleysi, vöðvatitringur, krampar og öndunarstopp sem getur verið banvænt.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem rivastigmīna Cmax bija par aptuveni 60% lielāka, un rivastigmīna AUC bija vairāk nekā divas reizes lielāks nekā veseliem cilvēkiem.
Icelandic: Eftir inntöku var Cmax fyrir rivastigmin um 60% hærra og AUC fyrir rivastigmin var meira en tvöfalt stærra hjá einstaklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi en hjá heilbrigðum einstaklingum
Latvian: Pozitīvas ADCSADL pārmaiņas liecina par uzlabošanos.
Icelandic: Jákvæðar breytingar á ADCS-ADL benda til framfara.
Latvian: Sāpes vēderā un dispepsija
Icelandic: Sár í maga eða þörmum
Latvian: Katrs 15 cm transdermālais plāksteris satur 27 mg rivastigmīna (Rivastigminum).
Icelandic: Hver 15 cm forðaplástur inniheldur rivastigmin 27 mg.