FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som har rapporterats för LeukoScan
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 7 juli 2010.
Slovenian: Evropska komisija je odločbo izdala dne 7. julija 2010.
Swedish: Jean-François Baurain (Belgien)
Slovenian: Jean-François Baurain (Belgija)
Swedish: Det används för behandling av följande typer av cancer:
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje naslednjih vrst raka:
Swedish: Bendamustin har använts i cancerläkemedel i Tyskland sedan i början av 1970-talet.
Slovenian: Bendamustin se v Nemčiji v zdravilih proti raku uporablja od začetka sedemdesetih let prejšnjega stoletja.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har avslutat ett skiljedomsförfarande efter meningsskiljaktigheter mellan medlemsstater i Europeiska unionen (EU) avseende godkännandet av läkemedlet Levact och associerade namn.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je končala postopek arbitraže, do katerega je prišlo po nesoglasju med državami članicami Evropske unije (EU) glede odobritve zdravila Levact in povezanih imen.
Swedish: Varför granskades Levact?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Levact pregledano?
Swedish: Den binds till cellernas DNA medan de reproducerar sig, vilket stoppar celldelningen.
Slovenian: Veže se na DNK celic med njihovim razmnoževanjem, kar preprečuje delitev celic.
Swedish: 14 januari 2010 och 17 februari 2010
Slovenian: 14. januarja 2010 in 17. februarja 2010
Swedish: Medlemsstaterna kunde dock inte komma fram till en överenskommelse och den tyska läkemedelsmyndigheten hänsköt ärendet till CHMP för skiljedom den 2 oktober 2009.
Slovenian: Vendar države članice niso mogle doseči soglasja in nemška regulativna agencija za zdravila je dne 2. oktobra 2009 zadevo napotila na CHMP v arbitražo.
Swedish: Grunderna för hänskjutandet var att en medlemsstat, Storbritannien, inte kunde godkänna indikationen non-Hodgkins lymfom, och att två medlemsstater, Belgien och Frankrike, inte kunde godkänna indikationen multipelt myelom, eftersom det inte fanns tillräckligt med data på effektiviteten hos detta läkemedel tillgängliga för att stödja dessa indikationer.
Slovenian: Podlaga za napotitev je bila, da ena država članica, Združeno kraljestvo, ni mogla odobriti indikacije ne-Hodgkinov limfom, dve državi članici, Belgija in Francija, pa nista mogli odobriti indikacije multipli mielom, saj ni bilo dovolj podatkov glede učinkovitosti tega zdravila pri teh indikacijah.
Swedish: Astellas Pharma GmbH överlämnade Levact till den tyska läkemedelsmyndigheten för ett decentraliserat förfarande.
Slovenian: Družba Astellas Pharma GmbH je nemški regulativni agenciji predložila zdravilo Levact v decentralizirani postopek.
Swedish: Detta är ett förfarande där en medlemsstat ("referensmedlemsstaten", i detta fall Tyskland) utvärderar ett läkemedel med avsikt att bevilja ett godkännande för försäljning, vilket kommer att gälla såväl i detta land som i andra medlemsstater ("berörda medlemsstater", i detta fall Österrike, Belgien, Danmark, Finland, Frankrike, Irland, Italien, Luxemburg, Norge, Polen, Spanien och Storbritannien).
Slovenian: To je postopek, v katerem ena država članica („referenčna država članica", v tem primeru Nemčija) oceni zdravilo z namenom odobritve dovoljenja za promet z njim, ki bo veljavno v tej državi in v drugih državah članicah („zadevne države članice", v tem primeru Avstrija, Belgija, Danska, Finska, Francija, Irska, Italija, Luksemburg, Norveška, Poljska, Španija in Združeno kraljestvo).
Swedish: Till följd av detta kan cancercellerna inte dela sig och tumörtillväxten avtar.
Slovenian: Celice raka se tako ne morejo deliti in rast tumorjev se upočasni.
Swedish: Kommittén rekommenderade därför att Levact skulle beviljas godkännande för försäljning i Tyskland och alla berörda medlemsstater för alla de indikationer som ansökan gällde.
Slovenian: Odbor je tako priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Levact v Nemčiji in v vseh zadevnih državah članicah za vse indikacije, za katere je bila vložena vloga.
Swedish: CHMP bedömde de två kliniska studier som företaget presenterade till stöd för indikationerna multipelt myelom och non-Hodgkins lymfom.
Slovenian: CHMP je ocenil dve klinični študiji, ki ju je družba predložila v podporo indikacijama multipli mielom in ne-Hodgkinov limfom.
Swedish: Frågor och svar om Levact och associerade namn (F F) (bendamustinhydroklorid, 2,5 mg/ml, pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning) EMA/CHMP/735863/2009
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z zdravilom Levact in povezanimi imeniF F (bendamustin hidroklorid, 2,5 mg/ml, prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje) EMA/CHMP/735863/2009
Swedish: Baserat på utvärderingen av dessa data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén, drog CHMP slutsatsen att fördelarna med Levact är större än riskerna vid de två indikationer mot vilka invändningar gjordes.
Slovenian: Na podlagi ocene teh podatkov in znanstvene razprave v Odboru je CHMP menil, da koristi zdravila Levact odtehtajo njegova tveganja pri obeh indikacijah, pri katerih so se pojavili zadržki.
Swedish: • Multipelt myelom (cancer i benmärgen) i kombination med prednison hos patienter som är äldre än
Slovenian: • multiplega mieloma (raka kostnega mozga) v kombinaciji s prednizonom pri bolnikih, starejših od
Swedish: 18 mars 2010
Slovenian: 18. marec 2010
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Levact är större än riskerna och att godkännande för försäljning kan beviljas i Tyskland och i följande medlemsstater i EU: Österrike, Belgien, Danmark, Finland, Frankrike, Irland, Italien, Luxemburg, Norge, Polen, Spanien och Storbritannien.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da koristi zdravila Levact odtehtajo njegova tveganja in da se lahko dovoljenje za promet z zdravilom odobri v Nemčiji ter v navedenih državah članicah EU: Avstrija, Belgija, Danska, Finska, Francija, Irska, Italija, Luksemburg, Norveška, Poljska, Španija in Združeno kraljestvo.
Swedish: Företagets svar lämnades den:
Slovenian: Odgovori družbe, poslani dne:
Swedish: 7 juli 2010
Slovenian: 7. julij 2010
Swedish: Levact är ett cancerläkemedel.
Slovenian: Levact je zdravilo proti raku.
Swedish: 65 år och som inte är tänkbara för stamcellstransplantation och inte kan behandlas med talidomid eller bortezomib (andra cancerläkemedel).
Slovenian: 65 let, ki niso primerni za presaditev matičnih celic in jih ni mogoče zdraviti s talidomidom ali bortezomibom (drugima vrstama zdravil proti raku).
Swedish: Levact kallas även Ribomustin.
Slovenian: Zdravilo Levact je znano tudi kot zdravilo Ribomustin
Swedish: Vad är Levact?
Slovenian: Kaj je zdravilo Levact?
Swedish: Den aktiva substansen i Levact, bendamustinhydroklorid, tillhör en grupp av cancerläkemedel som kallas "alkylerande medel".
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Levact, bendamustin hidroklorid, spada v skupino zdravil proti raku, imenovanih „alkilirajoče učinkovine".
Swedish: • Kronisk lymfatisk leukemi (cancer i en typ av vita blodkroppar som kallas lymfocyter) hos patienter för vilka behandling med fludarabin (ett annat cancerläkemedel) inte är lämpligt.
Slovenian: • kronične limfocitne levkemije (rak belih krvnih celic, imenovanih limfociti) pri bolnikih, pri katerih zdravljenje s fludarabinom (drugim zdravilom proti raku) ni ustrezno;
Swedish: • Non-Hodgkins lymfom (cancer i lymfvävnaden, som är en del av immunsystemet) hos patienter vars cancer förvärrades under eller efter behandling som innehöll rituximab (ett annat cancerläkemedel).
Slovenian: • ne-Hodgkinovega limfoma (raka limfnega tkiva, dela imunskega sistema) pri bolnikih, pri katerih se je rak poslabšal med zdravljenjem z zdravilom, ki vsebuje rituksimab (drugo zdravilo proti raku), ali po njem;
Swedish: Frågor och svar om Levact och associerade namn ( (bendamustinhydroklorid, 2,5 mg/ml, pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning)
Slovenian: (bendamustin hidroklorid, 2,5 mg/ml, prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje)
Swedish: 10 (2 x 5) förfyllda injektionspennor (multipelförpackning)
Slovenian: 10 (2 x 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Swedish: EU nummer
Slovenian: EU številka
Swedish: 1 cylinderampull
Slovenian: 1 injekcijski vložek
Swedish: Du kan då höra eller känna ett klick.
Slovenian: Pri tem lahko slišite ali čutite klik.
Swedish: Basvärdena för dessa parametrar var liknande i båda grupperna.
Slovenian: Izhodiščne vrednosti teh parametrov so bile med skupinama podobne.
Swedish: 41% 32% Oddskvot:
Slovenian: 41 % 32 % Razmerje obetov:
Swedish: Skillnad:
Slovenian: Razlika:
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t ex när man kör bil eller manövrerar maskiner).
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebej pomembni (npr. pri vožnji avta ali upravljanju s stroji).
Swedish: Fråga din läkare om detta.
Slovenian: O tem povprašajte svojega zdravnika.
Swedish: • Lämna inte pennan i en bil eller på någon annan plats där det kan bli för varmt eller för kallt.
Slovenian: • Ne puščajte injekcijskega peresnika v avtomobilu ali na drugem mestu, kjer bi lahko postal preveč vroč ali hladen.
Swedish: Om dosjustering erfordras, kan detta visa sig vid första dosen eller under de första veckorna eller månaderna.
Slovenian: Če je prilagoditev potrebna, utegne biti potrebna že pri prvem odmerku ali v prvih nekaj tednih ali mesecih.
Swedish: 6 sekunder
Slovenian: 6 sekund
Swedish: Välj den dos du behöver.
Slovenian: Izberite si odmerek, ki ga potrebujete.
Swedish: Detta går normalt snart över.
Slovenian: Običajno to kmalu mine.
Swedish: 26 veckor
Slovenian: 26 tednov
Swedish: (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Glukos måste ges intravenöst om patienten inte svarar på glukagon inom 10-15 minuter.
Slovenian: Glukozo je treba dati intravensko v primeru, da se bolnik v 10 do 15 minutah ne odzove na glukagon.
Swedish: Injektionen kan ges när som helst under dagen, men på samma tidpunkt varje dag.
Slovenian: Odmerek se lahko injicira kadar koli v dnevu, vendar vsak dan ob istem času.
Swedish: Hur ofta du ska injicera
Slovenian: Kako pogosto injicirati
Swedish: Skillnad/ Oddskvot/ Incidenskvot 95% CI
Slovenian: Razlika/razmerje obetov/ razmerje deležev pri 95 % IZ
Swedish: Insulinbehovet minskar i regel under den första trimestern och ökar därefter under den andra och tredje trimestern.
Slovenian: Potreba po insulinu se v prvem trimesečju ponavadi zmanjša, potem pa se v drugem in tretjem trimesečju zveča.
Swedish: Titta igenom insulinfönstret.
Slovenian: Poglejte skozi insulinsko okence.
Swedish: Noggrann övervakning av dessa patienter rekommenderas.
Slovenian: Pri teh bolnikih je priporočljivo skrbno nadziranje.
Swedish: * se avsnitt 4.8, Beskrivning av utvalda biverkningar.
Slovenian: * glejte poglavje 4.8, podpoglavje Opis izbranih neželenih učinkov
Swedish: De första symtomen på hyperglykemi utvecklas vanligtvis gradvis under några timmar eller dagar.
Slovenian: Prvi simptomi hiperglikemije se ponavadi razvijejo postopoma, v nekaj urah ali dneh.
Swedish: Datum för första godkännande: 1 juni 2004 Datum för förnyat godkännande: 16 april 2009
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 16. april 2009
Swedish: Maximal serumkoncentration uppnås 6-8 timmar efter administrering.
Slovenian: Največja koncentracija v serumu je dosežena v 6 do 8 urah po aplikaciji.
Swedish: Studierna omfattade totalt 167 barn i åldern 15 år.
Slovenian: V preskušanjih je sodelovalo 167 otrok, starih od 1 do 5 let.
Swedish: Dosräknaren visar det exakta antalet enheter.
Slovenian: Števec odmerka pokaže točno število enot.
Swedish: Den totala procentuella andelen av de behandlade patienterna som förväntas uppleva biverkningar är uppskattningsvis 12%.
Slovenian: Celotni odstotek zdravljenih bolnikov, pri katerih lahko pričakujemo neželene učinke, se ocenjuje na 12 %.
Swedish: Totalt antal allvarliga hypoglykemier under graviditet (per patientår)
Slovenian: Celotno število hujših hipoglikemij med nosečnostjo (na bolnica-leto)
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du tar mer än en sorts insulin.
Slovenian: To je zlasti pomembno, če jemljete več kot eno vrsto insulina.
Swedish: *Insulin detemir är framställt i Saccharomyces cerevisiae med rekombinant-DNA teknik.
Slovenian: * Insulin detemir je pridobljen iz Saccharomyces cerevisiae s tehnologijo rekombinantne DNA.
Swedish: Vissa tillstånd och aktiviteter kan påverka ditt behov av insulin.
Slovenian: Nekatera stanja in dejavnosti lahko vplivajo na vašo potrebo po insulinu.
Swedish: Användning för speciella patientgrupper
Slovenian: Uporaba pri posebnih skupinah bolnikov
Swedish: Om de inte försvinner, eller om de sprider sig över hela kroppen, ska du omedelbart kontakta läkare.
Slovenian: Če ne minejo ali če se razširijo po telesu, se nemudoma pogovorite z vašim zdravnikom.
Swedish: Detta kan leda till mycket högt blodsocker (allvarlig hyperglykemi) och ketoacidos.
Slovenian: To lahko vodi v zelo visok krvni sladkor (hudo hiperglikemijo) in ketoacidozo.
Swedish: Detta kan minska risken att utveckla knölar eller gropar i huden (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Slovenian: To lahko zmanjša tveganje za nastanek zatrdlin ali ugreznjenosti kože (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Swedish: Studien på barn över 2 års ålder förlängdes med ytterligare 12 månader (totalt 24 månaders behandlingsdata) för att bestämma antikroppsbildning efter långtidsbehandling med Levemir.
Slovenian: Preskušanje, ki je vključevalo otroke, starejše od 2 let, so podaljšali za dodatnih 12 mesecev (skupaj 24 mesecev podatkov o zdravljenju) za oceno nastajanja protiteles po dolgotrajnem zdravljenju z zdravilom Levemir.
Swedish: Det kan även användas i kombination med perorala antidiabetika och/eller GLP-1 receptoragonister.
Slovenian: Uporabljati ga je mogoče tudi v kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki in/ali agonisti receptorjev GLP-1.
Swedish: Före resa mellan olika tidszoner ska patienten rådfråga läkare eftersom detta kan innebära att patienten måste ta insulin och måltider vid andra tidpunkter.
Slovenian: Pred potovanjem med različnimi časovnimi pasovi se mora bolnik posvetovati z zdravnikom, kajti morda bo moral zaradi tega injicirati insulin in uživati obroke ob drugačnih časih.
Swedish: Kontrollera alltid ditt blodsocker regelbundet.
Slovenian: Vedno si morate redno meriti krvni sladkor.
Swedish: Om ditt blodsocker är lågt eller högt, så kan det påverka din koncentrations- och reaktionsförmåga och därför även din förmåga att köra fordon eller använda maskiner.
Slovenian: Če imate visok ali nizek krvni sladkor, se vam zbranost in sposobnost reagiranja lahko spremenita, s tem pa tudi vaša sposobnost za upravljanje vozil in strojev.
Swedish: Den terminala halveringstiden efter subkutan administrering bestäms av absorptionshastigheten från den subkutana vävnaden.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas po subkutani aplikaciji je določen s hitrostjo absorpcije iz podkožnega tkiva.
Swedish: Även intramuskulär administrering ska undvikas.
Slovenian: Intramuskularnemu apliciranju se je treba izogibati.
Swedish: Varningssignaler för högt blodsocker:
Slovenian: Opozorilni znaki zvišanega krvnega sladkorja
Swedish: a) Sammanfattning av allvarliga och mycket vanliga biverkningar
Slovenian: a) Povzetek resnih in zelo pogostih neželenih učinkov
Swedish: Avbryt inte insulinbehandlingen utan att ha talat med läkare, som berättar för dig vad du ska göra.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati vašega insulina, ne da bi se pogovorili z zdravnikom, ki vam bo povedal, kaj je potrebno storiti.
Swedish: • Försök inte att reparera eller ta isär din penna.
Slovenian: • Ne poskušajte ga popraviti ali razstaviti.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne (se avsnitt 6.1).
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov (glejte poglavje 6.1).
Swedish: Om det inte behandlas kan det leda till diabeteskoma och så småningom till döden.
Slovenian: Če ga ne zdravite, lahko povzroči diabetično komo in navsezadnje smrt.
Swedish: Observerad frekvens av lindriga hypoglykemier var liknande och i ingen av grupperna observerades några allvarliga hypoglykemier.
Slovenian: Opaženi delež blagih hipoglikemičnih epizod je bil med skupinama podoben, v nobeni skupini pa niso opazili hudih hipoglikemičnih epizod.
Swedish: Effekt och säkerhet av Levemir har studerats i upp till 12 månader i tre randomiserade kontrollerade kliniska studier på ungdomar och barn (n= totalt 1045).
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Levemir so do 12 mesecev preučevali v treh randomiziranih, kontroliranih kliničnih preskušanjih pri mladostnikih in otrocih (skupni n = 1045).
Swedish: Tid sedan insulininjektion (timmar) Levemir ….. 0,2 E/kg 0,3 E/kg ... .
Slovenian: Čas od injiciranja insulina (v urah) Levemir ….. 0,2 e./kg 0,3 e./kg ... .0,4 e./kg
Swedish: Hur mycket insulin finns kvar?
Slovenian: Koliko je še insulina?
Swedish: Förändring i kroppsvikt från studiestart (kg)
Slovenian: Sprememba telesne mase od izhodišča (kg)
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för insulin detemir vid subkutan administrering är cirka 60%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost insulina detemir znaša pri subkutani aplikaciji približno 60 %.
Swedish: Under användning eller medtagen som reserv: Läkemedlet kan förvaras i högst 6 veckor.
Slovenian: Med uporabo in ko se zdravilo uporablja kot rezerva: zdravilo je lahko shranjeno največ 6 tednov.
Swedish: Dosräknaren stannar: 52 enheter kvar
Slovenian: števec odmerka se je ustavil: ostalo je še 52 enot primer
Swedish: Djurstudier tyder inte på reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Efter att patientens blodglukos stabiliserats bör justering av dosen övervägas (se avsnitten 4.8 och 4.9).
Slovenian: Po ureditvi bolnikove glukoze v krvi je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka (glejte poglavji 4.8 in 4.9).
Swedish: Behandling med Levemir kan övervägas under graviditet, men potentiella fördelar ska vägas mot en eventuellt ökad risk för negativa effekter på utfallet av graviditeten.
Slovenian: Zdravilo Levemir se lahko uporabi med nosečnostjo, vendar je treba morebitno korist pretehtati v primerjavi z možnim povečanjem tveganja za neželeni izid nosečnosti.
Swedish: Inga allvarliga hypoglykemier noterades.
Slovenian: Hudih hipoglikemij ni bilo.
Swedish: Tillverkaren kan identifieras genom numret på tillverkningssatsen (Lot) som är tryckt på fliken på kartongen och på etiketten:
Slovenian: Izdelovalca je mogoče ugotoviti po serijski številki, natisnjeni na etiketi škatle in na nalepki:
Swedish: Primärt syfte med studien var att utvärdera effekten av Levemir på blodglukoskontrollen hos gravida kvinnor med diabetes (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Primarni cilj študije je bil oceniti učinek zdravila Levemir na uravnavanje glukoze v krvi pri nosečnicah s sladkorno boleznijo (glejte poglavje 5.1).
Swedish: NPH-insulin Insulin glargin
Slovenian: Insulin NPH Insulin glargin
Swedish: Effektdurationen är upp till 24 timmar beroende på dos, vilket gör att Levemir kan administreras en eller två gånger dagligen.
Slovenian: Trajanje delovanja je odvisno od odmerka in lahko znaša do 24 ur, kar omogoča enkrat ali dvakrat dnevno apliciranje.
Swedish: Använd aldrig en böjd eller skadad nål.
Slovenian: Nikoli ne uporabljajte zvite ali poškodovane igle.
Swedish: Levemir två gånger/dag
Slovenian: Zdravilo Levemir dvakrat na dan
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet finns i avsnitt 6.3.
Slovenian: Za podatke o shranjevanju zdravila glejte poglavje 6.3.
Swedish: Försäkra dig om att du kan se dosräknaren.
Slovenian: Prepričajte se, da lahko vidite števec odmerka.
Swedish: Detta kallas akut smärtsam neuropati och är vanligtvis övergående.
Slovenian: Pojavu pravimo akutna boleča nevropatija in je ponavadi prehoden.
Swedish: Den terminala halveringstiden är 5-7 timmar beroende på dosen.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas je odvisen od odmerka in znaša od 5 do 7 ur.
Swedish: Detta verkar dock inte ha någon inverkan på glykemisk kontroll.
Slovenian: Vendar ne kaže, da bi to vplivalo na urejenost glikemije.
Swedish: Moderna insulinpreparat är förbättrade versioner av humant insulin.
Slovenian: Sodobna insulinska zdravila so izboljšane različice humanega insulina.
Swedish: Noggrann kontroll av din diabetes och speciellt motverkan av lågt blodsocker är viktigt för ditt barns hälsa.
Slovenian: Natančna urejenost vaše sladkorne bolezni, zlasti preprečevanje hipoglikemij, je pomembna za zdravje vašega otroka.
Swedish: Distributionsvolymen för Levemir (cirka 0,1 l/kg) indikerar att en hög halt av insulin detemir cirkulerar i blodet.
Slovenian: Navidezen volumen porazdelitve zdravila Levemir (približno 0,1 l/kg) kaže na to, da se velik delež insulina detemir nahaja v krvnem obtoku.
Swedish: Levemir CV (%)
Slovenian: CV (%)
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Levemir
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Levemir
Swedish: Data för receptoraffinitet och mitogenicitet in vitro gav inga bevis för en ökad mitogen potential jämfört med humant insulin.
Slovenian: Podatki o receptorski afiniteti in in-vitro poskusi mitogenosti niso pokazali povečanega mitogenega potenciala v primerjavi s humanim insulinom.
Swedish: Studien startade med en 12-veckors run-in period med liraglutid+metformin, där 61% uppnådde HbA1c på <7%.
Slovenian: Začelo se je z 12-tedenskim obdobjem uvajanja s kombinacijo liraglutid + metformin; med tem obdobjem je 61 % preiskovancev doseglo HbA1c < 7 %.
Swedish: Detta ska beaktas om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och Levemir.
Slovenian: To je treba upoštevati pri načrtovanju zdravljenja s kombinacijo pioglitazona in zdravila Levemir.
Swedish: Detta är normalt och har ingen inverkan på den dosen du fått.
Slovenian: To je normalno in ne vpliva na injicirani odmerek.
Swedish: E/kg E/kg E/kg
Slovenian: e./kg e./kg e./kg i. e./kg
Swedish: En övergång till en annan typ eller ett annat märke av insulin måste ske under noggrann medicinsk övervakning av patienten.
Slovenian: Prehod bolnika na drugo vrsto ali znamko insulina mora potekati pod strogim zdravniškim nadzorom.
Swedish: Ingen ändring i dos (mål)
Slovenian: brez spremembe odmerka (ciljna vrednost je dosežena)
Swedish: De flesta reaktioner vid injektionsstället är lindriga och övergående d v s de försvinner normalt vid fortsatt behandling efter några dagar eller veckor.
Slovenian: Večina reakcij na mestu injiciranja je blagih in prehodnih, tj. med nadaljevanjem zdravljenja običajno izginejo v nekaj dneh do nekaj tednih.
Swedish: Glukosinfusionshastighet (GIR) (mg/kg/min)
Slovenian: Hitrost infuzije glukoze (mg/kg/min)
Swedish: • Bär alltid med dig en extra penna och nya nålar om de tappas bort eller skadas.
Slovenian: • Vedno nosite s seboj rezervni injekcijski peresnik in nove igle, če jih izgubite ali se poškodujejo.
Swedish: Använd alltid ditt insulin och justera din dos exakt enligt läkarens anvisningar.
Slovenian: Insulin vedno uporabite in prilagajajte odmerek tako, kot vam je to naročil vaš zdravnik.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna för Levemir undersöktes på små barn (1-5 år) barn (6-12 år) och ungdomar (13-17 år) och jämfördes med vuxna med typ 1-diabetes.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti zdravila Levemir so raziskali pri mlajših otrocih (od 1. do 5. leta), otrocih (od 6. do 12. leta) in mladostnikih (od 13. do 17. leta) in jih primerjali s tistimi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Swedish: De 39% av patienterna som inte uppnådde sina behandlingsmål randomiserades och fick antingen Levemir en gång dagligen som tilläggsbehandling eller fortsätta med liraglutid+metformin i 52 veckor.
Slovenian: 39 % bolnikov, ki niso dosegli cilja, pa so randomizirali bodisi na dodatek zdravila Levemir enkrat na dan bodisi na nadaljevanje kombinacij liraglutid + metformin za 52 tednov.