FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Sočasno jemanje nelfinavirja s simvastatinom ali lovastatinom lahko privede do značilnega povečanja plazemskih koncentracij simvastatina in lovastatina in je kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Icelandic: Samhliða gjöf nelfínavírs og simvastatíns eða lóvastatíns gæti leitt til marktækrar aukningar á plasmaþéttni simvastatíns og lóvastatíns og er hún ekki ráðlögð (sjá kafla 4.3).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali in so verjetno povezani z nelfinavirjem so driska, navzea in kožni izpuščaji.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir með að minnsta kosti möguleg tengsl við nelfínavír voru oftast tilkynntar: Niðurgangur, ógleði og útbrot.
Slovenian: Peroralni prašek vsebuje: - mikrokristalno celulozo, - maltodekstrin, - kalijev hidrogenfosfat, - krospovidon, - hipromelozo, - aspartam (E951), - saharozo palmitat - naravno ter umetno aromo.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, maltódextrín, tvíbasískt kalíumfosfat, krospóvídón, hýdroxýprópýlmetýlsellulósi, aspartam (E951), súkrósapalmítat og náttúrulegt og gervibragðefni.
Slovenian: Presnova pravastatina in fluvastatina ni odvisna od CYP3A4, zato ni pričakovati medsebojnega delovanja z nelfinavirjem.
Icelandic: Umbrot pravastatíns og flúvastatíns eru ekki háð CYP3A4 og ekki er búist við milliverkunum við nelfínavír.
Slovenian: Starejši: Za starejše bolnike podatki niso na voljo.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi nein gögn varðandi aldraða sjúklinga.
Slovenian: Redki (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): napenjanje v trebuhu.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %):
Slovenian: Bolniki, stari 3 do 13 let: za otroke je priporočeni začetni odmerek 50 do 55 mg/kg telesne mase dvakrat na dan ali 25 do 35 mg/kg telesne mase trikrat na dan.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur fyrir börn er 50 - 55 mg/kg tvisvar á dag eða ef gefið þrisvar á dag 25 - 35 mg/kg líkamsþunga á skammt.
Slovenian: PSUR: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo PSURe predložil letno.
Icelandic: Markaðsleyfishafi sendir inn PSUR á 1 ársfresti.
Slovenian: Spremembe lahko zajemajo izgubo maščevja na nogah, rokah in obrazu, povečanje maščevja v abdomnu (trebuhu) in drugih notranjih organih, povečanje prsi in maščobne kepe na zadnjem delu vratu (bivolja grba).
Icelandic: Um getur verið að ræða tap á fitu á fótleggjum, handleggjum og andliti, meiri fitu á kvið (maga) og öðrum innri líffærum, brjóstastækkun og fituhnúðar aftan á hálsi (nautssvíri).
Slovenian: V farmakokinetični študiji pri HIV-pozitivnih bolnikih so primerjali večkratne odmerke 1250 mg dvakrat na dan z večkratnimi odmerki 750 mg trikrat na dan 28 dni.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum hjá HIV jákvæðum sjúklingum voru bornir saman margir skammtar af 1250 mg tvisvar á dag og margir skammtar af 750 mg þrisvar á dag í 28 daga.
Slovenian: Preveliko odmerjanje nelfinavirja lahko teoretično povezujemo s podaljšanjem intervala Q-T v EKG (glejte tudi poglavje 5.3).
Icelandic: Ofskömmtun nelfínavírs væri fræðilega séð hægt að tengja við lengingu á QT-bili hjartalínurits (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Večina bolnikov v teh študijah je prejela 750 mg trikrat na dan, bodisi samega ali v kombinaciji z nukleozidnimi analogi, ali 1250 mg dvakrat na dan v kombinaciji z nukleozidnimi analogi.
Icelandic: Flestir sjúklinganna í þessum rannsóknum fengu annaðhvort 750 mg þrisvar á dag, ýmist eitt sér eða samhliða núkleósíð hliðstæðum, eða 1250 mg tvisvar á dag með núkleósíð hliðstæðum.
Slovenian: Priporočeni odmerek filmsko obloženih tablet VIRACEPT za otroke, stare od 3 do 13 let, pri odmerjanju trikrat na dan je prikazan v spodnji preglednici.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af VIRACEPT filmuhúðuðum töflum gefnum þrisvar á dag fyrir börn 3 til 13 ára er sýndur í töflunni hér að neðan:
Slovenian: Predpisovalec zdravila mora osebi, ki skrbi za bolnika prav tako razložiti, kako pomembno je, da se upoštevajo navodila za odmerjanje ter da se pravilno število tablet vzame pri vsakem odmerku ob obroku.
Icelandic: Læknirinn sem ávísar lyfinu skal einnig ráðleggja umönnunaraðila um mikilvægi þess að fylgja leiðbeiningum um skammta og að taka skuli viðeigandi fjölda taflna í hverjum skammti með máltíð.
Slovenian: Povečanje AUC, Cmax in Tmax nelfinavirja po obroku z nizko vsebnostjo maščob (20 %) v primerjavi z obrokom z visoko vsebnostjo maščob (50 %) in v primerjavi z uživanjem zdravila na tešče po 1250 mg odmerku zdravila VIRACEPT (5 x 250 mg tablete) Število kcal
Icelandic: Aukning á AUC, Cmax og Tmax fyrir nelfínavír með fituskertum (20%) á móti fituríkum (50%) mat samanborið við föstu eftir 1250 mg af VIRACEPT (5 x 250 mg töflur)
Slovenian: Zdravila VIRACEPT ne smemo sočasno jemati z omeprazolom zaradi zmanjšane izpostavljenosti nelfinavirju in njegovemu aktivnemu presnovku M8 (terc-butil hidroksinelfinavir).
Icelandic: Viracept á ekki að gefa með ómeprazóli vegna minnkunar á útsetningu fyrir nelfínavíri og virka umbrotsefninu M8 (tert-bútýl hýdroxý nelfínavír).
Slovenian: Najnižja izpostavljenost zdravilu tik pred ponovnim odmerkom je bila vsaj dvajsetkrat večja kot srednja IC95 skozi celoten dozirni interval za obe shemi odmerjanja.
Icelandic: 20 sinnum meiri en meðal IC95 út allt skammtabilið, fyrir báðar áætlanir.
Slovenian: Pri podganah se je pri dajanju 1000 mg/kg/dan pojavila zvečana pogostnost folikularnega celičnega adenoma in karcinoma ščitnice v primerjavi s kontrolno skupino.
Icelandic: Þegar rottum voru gefin 1000 mg/kg/dag olli það aukinni tíðni skjaldbúskirtils- og krabbameinsæxla borið saman við samanburðarhópa.
Slovenian: Tudi nekatera druga zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Viracept.
Icelandic: Einnig geta sum önnur lyf haft áhrif á verkun Viracept.
Slovenian: • kadar imetnik dovoljenja za uporabo z zdravilom prejme nove informacije, ki lahko vplivajo na trenutne varnostne specifikacije, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjševanje tveganja,
Icelandic: Þegar nýjar upplýsingar fást sem geta haft áhrif á núgildandi lýsingu á öryggi, lyfjagátaráætlun
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na nelfinavir ali katerokoli sestavino zdravila (naštete so v poglavju 6 »Dodatne informacije«),
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir nelfínavíri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (sjá 6. kafla
Slovenian: Peroralni prašek Viracept 50 mg/g je bele do sivo bele barve.
Icelandic: Viracept 50 mg/g duft til inntöku er hvítt eða beinhvítt duft.
Slovenian: Viracept 250 mg filmsko obložene tablete nelfinavir
Icelandic: VIRACEPT 250 mg filmuhúðaðar töflur Nelfínavír
Slovenian: 95 % interval zaupanja
Icelandic: 95 % CI
Slovenian: Povečanje AUC, Cmax in Tmax nelfinavirja po obroku v primerjavi z uživanjem zdravila na tešče po 1250 mg odmerku zdravila VIRACEPT (5 x 250 mg tablete) Število kcal
Icelandic: Aukning á AUC, Cmax og Tmax fyrir nelfínavír með mat miðað við föstu eftir 1250 mg af VIRACEPT (5 x 250 mg töflur)
Slovenian: Sočasno jemanje z zdravili, ki imajo ozko terapevtsko okno in ki so substrati za CYP3A4 [npr. terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, kvinidin, pimozid, triazolam, peroralno dan midazolam (za previdnost pri parenteralnih oblikah midazolama glejte poglavje 4.5), derivati ergot, lovastatin in simvastatin, alfuzosin in sildenafil, kadar se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (za uporabo sildenafila in drugih zaviralcev PDE-5 pri bolnikih z erektilno disfunkcijo glejte poglavje
Icelandic: Samhliða gjöf með lyfjum með þröngt meðferðarbil og sem eru ensímhvarfefni fyrir CYP3A4 [t.d. terfenadín, astemízól, cisapríð, amíódarón, kínidín, pímózíð, tríazólam, mídazólam til inntöku (sjá kafla 4.5 varðandi varúð við gjöf mídazólams á formi stungulyfs), ergotafleiður, lóvastatín og simvastatín, alfúzósín og síldenafíl þegar það er notað til meðhöndlunar lungnaslagæðaháþrýstings (varðandi notkun síldenafíls og annarra PDE5 hemla hjá sjúklingum með ristruflanir, sjá kafla 4.5)].
Slovenian: Da bi dosegli najboljše učinkovanje zdravila Viracept, pozorno sledite navodilom.
Icelandic: Fylgið notkunarleiðbeiningunum vandlega, til þess að Viracept nýtist sem best.
Slovenian: Cepitev virusnih polibeljakovin je bistvena za zorenje infektivnega virusa.
Icelandic: Klofnun þessara veirufjölpróteina er nauðsynlegt þroskaferli veirunnar svo hún sé smitandi.
Slovenian: Treba je razmisliti še o merjenju serumskih lipidov in krvnega sladkorja na tešče.
Icelandic: Íhuga á mælingu á lípíðum í sermi á fastandi maga og á blóðsykri.
Slovenian: Večje tveganje za lipodistrofijo povezujejo s posameznimi dejavniki, kot so višja starost, in z dejavniki povezanimi z zdravilom, kot je dalj časa trajajoče protiretrovirusno zdravljenje in s tem povezane presnovne motnje.
Icelandic: Meiri hætta á fitukyrkingi hefur tengst einstökum þáttum eins og hærri aldri, og lyfjatengdum þáttum eins og lengri meðferð með andretróveirumeðferð og tengdri truflun á niðurbroti.
Slovenian: Porazdelitev: nelfinavir se v serumu v visokem odstotku (≥ 98 %) veže na beljakovine.
Icelandic: Nelfínavír í sermi er mjög próteinbundið (≥98 %).
Slovenian: Pomožne snovi: peroralni prašek VIRACEPT vsebuje sladilo aspartam (E951).
Icelandic: VIRACEPT duft til inntöku inniheldur aspartam (E951) sem sætuefni.
Slovenian: • zmanjšano število belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbam (nevtrofilci),
Icelandic: Lítill fjöldi sérstakrar gerðar hvítra blóðkorna sem berst gegn sýkingum (hlutleysiskyrningar).
Slovenian: Neželeni učinki pri otrocih so podobni tistim pri odraslih.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem komu fram hjá börnum voru svipaðar og hjá fullorðnum.
Slovenian: Spodaj so našteti še dodatni neželeni učinki, o katerih so poročali po prihodu zdravila na trg.
Icelandic: Viðbótar aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðsetningu eru taldar upp hér að aftan.
Slovenian: delavirdin 400 mg trikrat na dan (nelfinavir 750 mg trikrat na dan)
Icelandic: Delavirdín 400 mg 3svar á dag (nelfínavír 750 mg 3svar á dag)
Slovenian: • pankreatitis: znaki vključujejo hude bolečine v želodcu, ki se širijo v hrbet,
Icelandic: Meðal einkenna um hana er alvarlegur kviðverkur sem leiðir út í bakið.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Viracept in obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete katerokoli od navedenih zdravil:
Icelandic: Taktu ekki Viracept og láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú ert að taka eitthvert eftirfarandi
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO VIRACEPT
Icelandic: HVERNIG TAKA Á VIRACEPT
Slovenian: Preiskave pogosti povečana alanin aminotransferaza, povečana aspartat aminotransferaza, nevtropenija, povečana keratinin fosfokinaza, znižano število nevtrofilcev
Icelandic: Aukinn alanín amínótransferasi, aukinn aspartat amínótransferasi, daufkyrningafæð, aukning á kreatín fosfókínasa í blóði, fækkun daufkyrninga
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorbcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Icelandic: Sjúklingar með frúktósaóþol, glúkósa-galaktósa vanfrásog eða súkrósa-ísómaltasaþurrð, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
Slovenian: Zdravilo Viracept vsebuje zdravilno učinkovino nelfinavir, ki je »zaviralec proteaz«.
Icelandic: Viracept inniheldur lyf sem nefnist nelfínavír og er það próteasahemill.
Slovenian: Mediana začetne vrednosti števila celic CD4+ je bila 177 x 106 celic/l v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 166 x 106 celic/l v skupini, zdravljeni s fosamprenavirjem/ritonavirjem.
Icelandic: Miðgildi CD4+ frumufjölda á grunnlínu var 177 og 166 x106 frumur/l í nelfínavír og fosamprenavír/rítónavír hópunum, hvorum fyrir sig.
Slovenian: Pričakovati je, da bodo pri bolnikih s slabo aktivnostjo CYP2C19 ali pri bolnikih, ki sočasno prejemajo močne zaviralce CYP2C19 (glejte poglavje 4.5), plazemske koncentracije nelfinavirja zvišane, koncentracije terc-butil hidroksinelfinavirja pa zanemarljivo nizke ali celo nemerljive.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að hjá þeim einstaklingum þar sem umbrot CYP2C19 er lítið eða hjá sjúklingum sem fá samhliða sterka CYP2C19 hemla (sjá kafla 4.5) séu plasmagildi nelfínavírs hækkuð, en gildi tert-bútýl hýdroxý nelfínavírs hverfandi eða ekki mælanleg.
Slovenian: Peroralni prašek VIRACEPT 50 mg/g je na voljo v plastičnih vsebnikih HDPE, opremljenih z za otroke varnimi polipropilenskimi zaporkami s polietilensko podlogo.
Icelandic: VIRACEPT 50 mg/g duft til inntöku fæst í HDPE plastflöskum lokað með pólýprópýlen barnaöryggisloki með pólýetýlen klæðningu.
Slovenian: Dajanje 300 mg/kg/dan je povzročilo porast pogostnosti folikularnega celičnega adenoma ščitnice.
Icelandic: Þegar 300 mg/kg/dag voru gefin, olli það aukinni tíðni skjaldbúskirtilæxla.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Viracept Pred zdravljenjem z zdravilom Viracept se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, če:
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Viracept Hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing áður en Viracept er tekið ef:
Slovenian: Zdravilo Viracept tablete je treba jemati peroralno.
Icelandic: Viracept töflur eru til inntöku.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/054/004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/01/97/054/004
Slovenian: • Praška ne smete mešati s pomarančnim sokom, jabolčnim sokom ali drugimi tekočinami ali hrano kislega okusa.
Icelandic: Blandaðu ekki duftinu í appelsínusafa, eplagraut eða aðra súra fæðu, fasta eða fljótandi.
Slovenian: • imate težave z ledvicami,
Icelandic: • þú ert með nýrnakvilla.
Slovenian: Midazolam se obsežno presnavlja preko CYP3A4.
Icelandic: Mídazólam er að stórum hluta umbrotið af CYP3A4.
Slovenian: Antagonisti receptorjev H1, agonisti 5-HT terfenadin, astemizol, cisaprid Nelfinavir poveča plazemske
Icelandic: H1 viðtakablokkar, 5HT örvar Terfenadín, astemízól, císapríð
Slovenian: Zdravila ne smete prenehati jemati brez predhodnega posvetovanja z vašim zdravnikom.
Icelandic: Hættið ekki að taka lyfið án samráðs við lækninn.
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije: pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Slovenian: Nelfinavir je imel v kombinaciji z zaviralci reverzne transkriptaze, zidovudinom (ZDV), lamivudinom (3TC), didanozinom (ddI), zalcitabinom (ddC) in stavudinom (d4T), aditivne do sinergistične učinke proti virusu HIV brez povečane citotoksičnosti.
Icelandic: Nelfínavír sýndi allt frá samlegðaráhrifum upp í samverkandi áhrif gegn HIV í samsetningum með bakritahemlunum zídóvúdíni (ZDV), lamívúdíni (3TC), dídanósíni (ddI), zalcítabíni (ddC) og stavúdíni (d4T) án aukinna frumueituráhrifa.
Slovenian: Drugi zaviralci reduktaze HMG-CoA lahko prav tako medsebojno delujejo z zaviralci proteaz in se morajo uporabljati s previdnostjo.
Icelandic: Aðrir HMG-CoA redúktasahemlar geta einnig milliverkað við próteasahemla og ber að gæta varúðar við notkun þeirra.
Slovenian: Če se nelfinavir daje sočasno s parenteralno obliko midazolama, se mora to izvesti v enoti za intenzivno nego ali podobnem okolju, ki zagotavlja natančno klinično spremljanje in ustrezno medicinsko oskrbo v primeru respiratorne depresije in/ali podaljšane sedacije.
Icelandic: Sé nelfínavír gefið ásamt mídazólam stungulyfi á að gefa lyfið á gjörgæsludeild eða við svipaðar aðstæður þar sem náið klínískt eftirlit er tryggt og viðeigandi búnaður er til staðar ef öndunarbæling og/eða langvarandi slæving á sér stað.
Slovenian: bolnikov, zdravljenih s 750 mg nelfinavirja trikrat na dan v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom, ostalo pod mejo zaznave (< 400 kopij/ml); srednje število celic CD4 se je v tej skupini po 48 tednih povečalo za več kot 198 celic/mm3.
Icelandic: 75 % sjúklinganna sem fengu 750 mg af nelfínavíri þrisvar á dag ásamt zídóvúdíni og lamívúdíni ennþá undir greiningarmörkum magngreiningarinnar (< 400 eintök/ml); hjá þessum hópi var meðal hækkun á CD4 frumufjölda 198 frumur/mm3 eftir 48 vikur.
Slovenian: Odmerek dan trikrat na dan otrokom, starim od 3 do 13 let, s telesno maso Priporočeno število tablet danih ob vsakem
Icelandic: Skammtur gefinn þrisvar á dag fyrir börn 3 til 13 ára Ráðlagður fjöldi taflna með hverri máltíð
Slovenian: Ledvična in jetrna okvara: za HIV pozitivne bolnike z ledvično okvaro podatkov ni na voljo, zato posebnih priporočil o odmerjanju ni (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Ekki eru til nein sértæk gögn um HIV-sýkta sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi og því er ekki hægt að gefa sértækar skammtaráðleggingar (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Induktorji presnovnih encimov: močni induktorji CYP3A4 (npr. rifampicin, fenobarbital in karbamazepin) lahko zmanjšajo plazemske koncentracije nelfinavirja in njihova sočasna uporaba je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Icelandic: Öflugir hvatar CYP3A4 (t.d. rifampicín, fenóbarbítal og karbamazepín) geta dregið úr þéttni nelfínavírs í plasma og því ætti ekki að gefa lyfin samhliða (sjá kafla 4.3).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je zdravilo Viracept prejelo okrog 400 otrok (starih od 0 do 13 let).
Icelandic: Um 400 börn (á aldrinum 0 til 13 ára) fengu Viracept í klínískum rannsóknum.
Slovenian: odmerek, ki ga je treba vsakič dati (v gramih)
Icelandic: Hve mikið skal gefa í einu (í grömmum)
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Viracept
Icelandic: Hvað inniheldur Viracept
Slovenian: Odpornost proti potrebnemu zdravljenju z nukleozidnimi analogi zaviralcev reverzne transkriptaze (nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors - NRTI) je bilo značilno manj pogosto pri fosamprenavirju/ritonavirju v primerjavi z nelfinavirjem (13 % v primerjavi s 57 %; p < 0,001).
Icelandic: Tíðni ónæmis fyrir núkleósíða bakritahemlum vegna meðferðar var marktækt minni hjá fosamprenavír/rítónavír hópnum samanborið við nelfínavír hópinn (13 % á móti 57 %; p<0,001).
Slovenian: Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park
Icelandic: Roche Registration Limited
Slovenian: • Praška ne smete mešati s tekočino v originalnem vsebniku.
Icelandic: Bættu ekki vökva í duftið í upprunalegum umbúðum þess.
Slovenian: Zdravi prostovoljci so v eni študiji prejeli 1250 mg enkratni odmerek zdravila VIRACEPT (5 x 250 mg tablete) na tešče ali po obroku (trije obroki z različnim številom kalorij in vsebnostjo maščob).
Icelandic: Í einni rannsókn fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar einn 1250 mg skammt af VIRACEPT (5x 250 mg töflur) á fastandi maga eða með mat (þrjár máltíðir með mismunandi hitaeininga- og fituinnihaldi).
Slovenian: V 48. tednu je 63 % bolnikov, zdravljenih z nelfinavirjem, in 75 % bolnikov, zdravljenih z lopinavirjem/ritonavirjem, imelo HIV-1 RNK < 400 kopij/ml, medtem ko je 52 % bolnikov, zdravljenih z nelfinavirjem, in 67 % bolnikov, zdravljenih z lopinavirjem/ritonavirjem, imelo HIV-1 RNK < 50 kopij/ml (namen zdravljenja, odsotnost = neuspeh).
Icelandic: Að 48 vikum liðnum höfðu 63 % sjúklinga á nelfínavíri og 75 % sjúklinga á lópínavíri/rítónavíri HIV1 RNA < 400 eintök/ml, en 52 % nelfínavír og 67 % lópínavír/rítónavír sjúklinga höfðu HIV-1
Slovenian: Za otroke, stare od 3 do 13 let je priporočeni odmerek zdravila Viracept tablete odvisen od njihove telesne mase.
Icelandic: Hjá börnum 3 til 13 ára fer ráðlagður skammtur af Viracept töflum eftir líkamsþyngd.
Slovenian: • amiodaron ali kinidin (za nepravilne srčne utripe),
Icelandic: Amíódarón eða kínidín (við hjartsláttaróreglu)
Slovenian: Hrana poveča izpostavljenost nelfinavirju in zmanjša farmakokinetične razlike nelfinavirja v primerjavi z uživanjem zdravila na tešče.
Icelandic: Fæða eykur útsetningu fyrir nelfínavíri og dregur úr breytilegum lyfjahvörfum nelfínavírs samanborið við töku á fastandi maga.
Slovenian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Icelandic: Roche Pharma AG
Slovenian: Nelfinavir se reverzibilno veže na aktivno mesto HIVproteaze in prepreči cepitev polibeljakovin, kar povzroči nastanek nezrelih neinfektivnih virusnih delcev.
Icelandic: Nelfínavír binst afturkræft við virkan hluta HIV-próteasa og kemur í veg fyrir klofnun fjölpróteina, en það leiðir til myndunar óþroskaðra
Slovenian: Kako pripraviti zdravilo Viracept V škatli sta dve merici:
Icelandic: Tvær mæliskeiðar eru í lyfjapakkningunni:
Slovenian: Zdravilo Viracept tablete se lahko vzame bodisi dvakrat ali trikrat na dan z obrokom.
Icelandic: Viracept töflur má taka annaðhvort tvisvar eða þrisvar á dag með máltíð.
Slovenian: Neželeni učinek, o katerem so pri otrocih najpogosteje poročali, je driska.
Icelandic: Niðurgangur var algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um hjá börnum.
Slovenian: Glede na farmakokinetične spremembe pa se pri nekaterih bolnikih, ki prejmejo obe zdravili, lahko pričakuje pojav odtegnitvenega sindroma.
Icelandic: Vegna breytinga á lyfjahvörfum má þó búast við að einhverjir sjúklingar sem fá þessa samsetningu geti fengið fráhvarfseinkenni og þurfi aðlögun með hækkun metadón skammts.
Slovenian: Če bolnik že jemlje šentjanževko, naj z njenim jemanjem prekine, preveriti pa je treba virusno koncentracijo in, če je mogoče, koncentracije nelfinavirja.
Icelandic: Sé sjúklingur að taka Jóhannesarjurt skal stöðva inntöku jurtarinnar, kanna veirufjölda og nelfínavír styrk sé það mögulegt.
Slovenian: - kratno povečanje Cmax
Icelandic: á Cmax
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju s 750 mg vsakih 8 ur 28 dni (stanje dinamičnega ravnovesja), so znašale največje koncentracije v plazmi (Cmax) v povprečju 3 do 4 μg/ml, pred naslednjim odmerkom pa 1 do 3 μg/ml.
Icelandic: Eftir samfellda meðferð með 750 mg á 8 klst. fresti í 28 daga (við jafnvægi), var hámarksplasmaþéttni (Cmax) að meðaltali 3-4 míkróg/ml og plasmaþéttni fyrir næsta skammt (í lágmarki) var 1-3 míkróg/ml. Hækkun á plasmaþéttni nelfínavírs eftir staka skammta var hlutfallslega meiri en skammtaaukning.
Slovenian: Neželeni učinki iz kliničnih študij z nelfinavirjem
Icelandic: Aukaverkanir úr klínískum rannsóknum á nelfínavíri
Slovenian: Jemanje drugih zdravil
Icelandic: Samsetning með öðrum lyfjum:
Slovenian: Karcinogenost: pri miših in podganah so izvedli dvoletne študije karcinogenosti s peroralnim nelfinavirjevim mesilatom.
Icelandic: Tveggja ára rannsóknir á krabbameinsáhrifum nelfínavír mesilats til inntöku voru gerðar á músum og rottum.
Slovenian: Zaviralci presnovnih encimov: sočasno jemanje nelfinavirja z zaviralci CYP2C19 (npr. flukonazol, fluoksetin, paroksetin, lansoprazol, imipramin, amitriptilin in diazepam) lahko zmanjša pretvorbo nelfinavirja v njegov glavni aktivni presnovek M8 (terc-butil hidroksinelfinavir) in posledično poveča koncentracije nelfinavirja v plazmi (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Búast má við að samhliða gjöf nelfínavírs og hemla á CYP2C19 (t.d. flúkónazóls, flúoxetíns, paroxetíns, lansóprazóls, ímipramíns, amítriptýlíns og díazepams) dragi úr umbreytingu nelfínavírs í aðal virka umbrotsefnið M8 (tert-bútýl hýdroxý nelfínavír) og að samhliða hækki nelfínavírgildi í plasma (sjá kafla 5.2).
Slovenian: V preglednici 1 so opisane interakcije nelfinavirja in izbranih zdravil, ki opisujejo vpliv nelfinavirja na farmakokinetiko sočasno danih zdravil in vpliv drugih zdravil na farmakokinetiko nelfinavirja.
Icelandic: Tafla 1 sýnir milliverkanir nelfínavírs við valin efni þar sem áhrifum nelfínavírs á lyfjahvörf efnanna sem gefin eru samhliða er lýst ásamt áhrifum annarra lyfja á lyfjahvörf nelfínavírs.
Slovenian: Osteonekroza: čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV in/ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART - combination antiretroviral therapy).
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta andretróveirumeðferð í langan tíma.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 250 mg nelfinavirja.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 250 mg af nelfínavíri.