FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • pokročilý hypereozinofilný syndróm (HES) alebo chronická eozinofilná leukémia (CEL), čo sú choroby, pri ktorých sa eozinofily (ďalší typ bielych krviniek) začnú nekontrolovane rozmnožovať.
Slovenian: • napredovalega hipereozinofilnega sindroma (HES) ali kronične eozinofilne levkemije (KEL), tj. bolezni, pri katerih eozinofili (druga vrsta belih krvničk) začnejo nenadzorovano rasti.
Slovak: Prečo bol liek Glivec povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Glivec odobreno?
Slovak: V tejto štúdii sa merala dĺžka života pacientov bez opätovného vzniku nádoru.
Slovenian: V študiji so opazovali, kako dolgo so bolniki živeli, ne da bi se bolezen ponovila.
Slovak: • gastrointestinálne stromálne nádory (GIST), čo je typ rakoviny (sarkóm) žalúdka a čreva, keď dochádza k nekontrolovanému rastu buniek podporných tkanív týchto orgánov.
Slovenian: • gastrointestinalnega stromalnega tumorja (GIST), vrste raka (sarkom) želodca in črevesja, kadar celice v opornem tkivu teh organov nenadzorovano rastejo.
Slovak: Liek Glivec sa používa na liečbu dospelých s MD/MPD, u ktorých došlo k novému usporiadaniu génu receptora rastového faktora odvodeného od krvných doštičiek (PDGFR),
Slovenian: Zdravilo Glivec se uporablja za zdravljenje odraslih z MD/MPD, pri katerih se pojavljajo preureditve gena za receptor za rastni faktor iz trombocitov (PDGFR).
Slovak: U pacientov s CML sa rakovina po piatich rokoch zhoršila u 16 % pacientov užívajúcich liek Glivec, v porovnaní s 28
Slovenian: Pri bolnikih s KML se je rak poslabšal pri 16 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Glivec pet let, v primerjavi s 28 % tistih, ki so jemali kombinacijo interferona alfa in citarabina.
Slovak: U pacientov s chirurgicky odstráneným nádorom GIST, ktorí užívali liek Glivec, trvalo dlhšie než u pacientov užívajúcich placebo, kým sa u nich opätovne vyskytol rakovinový nádor.
Slovenian: Pri bolnikih z GIST, ki je bil kirurško odstranjen, je pri tistih, ki so jemali zdravilo Glivec, trajalo dlje, da se je bolezen ponovila, kot pri tistih, ki so jemali placebo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Glivec sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Glivec, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Na jednej sa zúčastnilo 147 pacientov, v prípade ktorých nádor GIST nemohol byť chirurgicky odstránený alebo sa rozšíril do ostatných častí tela, a skúmalo sa, či sa nádory zmenšili.
Slovenian: Ena je vključevala bolnike, pri katerih gastrointestinalnega stromalnega tumorja ni bilo mogoče kirurško odstraniti ali se je razširil na druge dele telesa, in je proučevala, ali se je tumor zmanjšal.
Slovak: Liek Glivec sa používa na liečbu dospelých s nádorom GIST, ktorý sa nedá chirurgicky odstrániť, alebo sa šíri do iných častí tela, a na liečbu dospelých, u ktorých existuje riziko obnovy nádoru GIST po jeho chirurgickom odstránení,
Slovenian: Zdravilo Glivec se uporablja za zdravljenje odraslih z GIST, ki ga ni mogoče kirurško odstraniti ali ki se je razširil v druge dele telesa, in odraslih, pri katerih obstaja tveganje za ponovitev GIST po kirurški odstranitvi.
Slovak: Čo je liek Glivec?
Slovenian: Kaj je zdravilo Glivec?
Slovak: Na čo sa liek Glivec používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Glivec uporablja?
Slovak: • chronická myelocytová leukémia (CML), čo je rakovina bielych krviniek, pri ktorej sa granulocyty (jeden typ bielych krviniek) začnú nekontrolovane rozmnožovať.
Slovenian: • kronične mieloidne levkemije (KML), tj. raka belih krvnih telesc, pri katerem granulociti (vrsta belih krvnih telesc) začnejo nenadzorovano rasti.
Slovak: Ako bol liek Glivec skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Glivec raziskano?
Slovak: Ph+ akútna lymfoblastická leukémia (ALL), čo je typ rakoviny, pri ktorej sa lymfocyty (ďalší typ bielych krviniek) delia príliš rýchlo.
Slovenian: • akutne limfoblastne levkemije (ALL) s prisotnim kromosomom Philadelphia (Ph+), tj. vrste raka, pri kateri se limfociti (druga vrsta belih krvničk) množijo prehitro.
Slovak: Liek Glivec sa používa u dospelých a detí, ktorým bola novo diagnostikovaná Ph+ CML a u ktorých nie je vhodná transplantácia kostnej drene.
Slovenian: Zdravilo Glivec se uporablja pri odraslih in otrocih z na novo ugotovljeno KML s kromosomom Philadelphia, pri katerih presaditev kostnega mozga ne pride v poštev.
Slovak: Aj u pacientov s Ph+ ALL bol liek Glivec účinnejší ako štandardná chemoterapia.
Slovenian: Zdravilo Glivec je bilo tudi boljše od standardne kemoterapije pri bolnikih s Ph+ ALL.
Slovak: Akým spôsobom liek Glivec účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Glivec deluje?
Slovak: Potenciálne riziko pre človeka nie je známe.
Slovenian: Možno tveganje za človeka ni znano.
Slovak: ak dojčíte.
Slovenian: - če dojite.
Slovak: Čo je Glubrava a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Glubrava in za kaj ga uporabljamo
Slovak: ak máte závážnu infekciu alebo ste dehydrovaný/á.
Slovenian: - če imate hujšo okužbo ali ste dehidrirani.
Slovak: ak sa vo vašom moči vyskytuje krv, ktorú váš lekár nevyšetril.
Slovenian: - če imate kri v urinu, ki ga zdravnik ni preiskal.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenčka/dojenčka ne moremo izključiti.
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie oznámte svoju lekárovi ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Slovenian: Nosečnost in dojenje - Svojemu zdravniku morate povedati, če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev.
Slovak: Poruchy imunitné ho systému precitlivenosť a alergické reakcie1
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost in alergijske reakcije1
Slovak: Pacienti konkrétne pociťovali nasledujúce vážne vedľajšie účinky:
Slovenian: Pri bolnikih so se pojavili zlasti naslednji resni neželeni učinki:
Slovak: Hladinu cukru v krvi alebo moči je potrebné pravidelne kontrolovať.
Slovenian: Raven sladkorja v krvi ali urinu je treba redno preverjati.
Slovak: neužívajte tento liek, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť (pozri časť „Neužívajte Glubravu").
Slovenian: - Ne jemljite tega zdravila, če dojite ali nameravate dojiti (glejte poglavje "Ne jemljite zdravila Glubrava").
Slovak: (na liečbu vysokého krvného tlaku) cimetidín (na zníženie žalúdočnej kyseliny)
Slovenian: (za zdravljenje visokega krvnega tlaka) - cimetidin (za zmanjševanje želodčne kisline)
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 10. novembra 2017
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 11 december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 10 November 2017
Slovak: ak máte špeciálny diabetický druh ochorenia zraku s názvom makulárny edém (opuch zadnej časti oka), poraďte sa so svojím lekárom, ak spozorujete akékoľvek zmeny videnia.
Slovenian: - če imate posebno obliko diabetične očesne bolezni, imenovano makularni edem (otekanje zadnjega dela očesa), se pogovorite s svojim zdravnikom, če opazite spremembe vida.
Slovak: Z tohto dôvodu sa nemení koncentrácia voľného (neviazaného) pioglitazónu.
Slovenian: Torej je koncentracija prostega (nevezanega) pioglitazona nespremenjena.
Slovak: Balenie po 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 a 180 tabliet.
Slovenian: Pakiranja po 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 in 180 tablet.
Slovak: časté časté zvýšená hladina alanínaminotransferázy9
Slovenian: pogosti pogosti povišana vrednost alanin aminotransferaze9
Slovak: Filmom obalená tableta (tableta).
Slovenian: Filmsko obložena tableta (tableta)
Slovak: Tmax bol jedlom posunutý o približne 1,9 h pri pioglitazóne a o 0,8 h pri metformíne.
Slovenian: Tmax je bil zakasnjen za približno 1,9 ure pri pioglitazonu in za 0,8 ure pri metforminu.
Slovak: Ak sa začína používať alebo používa takýto liek v kombinácii s Glubravou, je potrebné dôkladné monitorovanie funkcie obličiek.
Slovenian: Ob uvedbi ali uporabi teh zdravil v kombinaciji z Glubrava je potrebno skrbno spremljanje delovanja ledvic.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Glubravu
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Glubrava
Slovak: Avšak pacienti, ktorí majú skúsenosti s poruchou videnia, majú byť varovaní pred vedením vozidiel alebo obsluhou strojov.
Slovenian: Vendar pa morajo biti bolniki, ki so imeli motnje vida, previdni pri vožnji ali upravljanju strojev.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Glubravy u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Glubrava pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Slovak: Maximálnu dennú dávku metformínu je optimálne potrebné rozdeliť na 2 - 3 denné dávky.
Slovenian: Najbolje je, da se največji dnevni odmerek metformina razdeli v 2 do 3 dnevne odmerke.
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom ďalšej progresie poruchy funkcie obličiek a u starších osôb je potrebné funkciu obličiek hodnotiť častejšie, napr. každé 3 - 6 mesiacov.
Slovenian: Pri bolnikih s povečanim tveganjem dodatnega napredovanja okvare ledvic in pri starejših je treba delovanje ledvic oceniti pogosteje, na primer vsake 3 do 6 mesecev.
Slovak: SKRATKY PRE DNI V TÝŽDNI PRE BALENIE
Slovenian: OKRAJŠAVE ZA DNI V TEDNU ZA KOLEDARSKA PAKIRANJA: Pon.
Slovak: V prípade potreby sa má dávka antidiabetika upraviť počas liečby iným liekom a po jeho vysadení.
Slovenian: Če je potrebno, odmerek antidiabetikov prilagodimo med zdravljenjem z drugimi zdravili in po ukinitvi zdravljenja z njimi.
Slovak: Nie je známe, či sa pioglitazón a metformín vylučujú do ľudského mlieka.
Slovenian: Ni znano, ali se pioglitazon in metformin izločata v materino mleko.
Slovak: Hladina cukru vo vašej krvi môže klesnúť pod normálnu hodnotu, a môže byť zvýšená požitím cukru.
Slovenian: Krvni sladkor lahko pade pod normalno raven in se lahko poveča z zaužitjem sladkorja.
Slovak: použite vhodnú antikoncepciu, aby ste predišli možnému neplánovanému tehotenstvu.
Slovenian: Če se to nanaša na vas, vzemite primerno kontracepcijo, da preprečite možnost nenačrtovane nosečnosti.
Slovak: Ak počas liečby Glubravou dôjde k zvýšeniu hodnôt ALT na 3 x hornej hranice normy, hladiny pečeňových enzýmov sa majú čím skôr znovu skontrolovať.
Slovenian: Če se med zdravljenjem z zdravilom Glubrava ravni ALT zvišajo do 3-kratne zgornje meje normalnih vrednosti, je treba ravni jetrnih encimov čimprej ponovno kontrolirati.
Slovak: 14 tabliet EU/1/07/421/002 28 tabliet EU/1/07/421/003 30 tabliet EU/1/07/421/004 50 tabliet EU/1/07/421/005 56 tabliet EU/1/07/421/006 60 tabliet EU/1/07/421/007 90 tabliet EU/1/07/421/008 98 tabliet EU/1/07/421/009 180 tabliet
Slovenian: EU/1/07/421/001 14 tablet EU/1/07/421/002 28 tablet EU/1/07/421/003 30 tablet EU/1/07/421/004 50 tablet EU/1/07/421/005 56 tablet EU/1/07/421/006 60 tablet EU/1/07/421/007 90 tablet EU/1/07/421/008 98 tablet EU/1/07/421/009 180 tablet
Slovak: Váš lekár vám počas liečby Glubravou bude pravidelne vyšetrovať krv.
Slovenian: Zdravnik vas bo v času zdravljenja z zdravilom Glubrava naročil na redne preiskave krvi.
Slovak: Ako vyzerá Glubrava a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Glubrava in vsebina pakiranja
Slovak: Ak užívate Glubravu s ďalšími liekmi na cukrovku, je viac pravdepodobné, že hladina cukru vo vašej krvi klesne pod normálnu hodnotu (hypoglykémia).
Slovenian: Če ste vzeli zdravilo Glubrava z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, je bolj verjetno, da vam vrednost krvnega sladkorja pade pod normalno raven (hipoglikemija).
Slovak: Odporúča sa, aby ste so sebou nosili kúsky cukru, sladkosti, keksy alebo sladkú ovocnú šťavu.
Slovenian: Priporočljivo je, da imate pri sebi nekaj kock sladkorja, bombone, piškote ali sladek sadni sok.
Slovak: Keďže Glubrava obsahuje metformíniumchlorid, užívanie sa musí počas chirurgického zákroku pod celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestézou prerušiť.
Slovenian: Ker zdravilo Glubrava vsebuje metformin hidroklorid, je treba jemanje le-tega prekiniti v času operativnega posega pod splošno, spinalno ali epiduralno anestezijo.
Slovak: Počas liečby liekom Glubrava váš lekár skontrolujte funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Glubrava bo zdravnik vsaj enkrat letno preveril delovanje ledvic, če pa ste starejša oseba in/ali se vam delovanje ledvic slabša, pa še pogosteje.
Slovak: Ak nie je dostupná príslušná sila Glubravy, namiesto kombinácie fixnej dávky použite jednotlivé monozložky.
Slovenian: Če ni na voljo ustrezna jakost zdravila Glubrava, je treba namesto fiksne kombinacije uporabiti posamične monokomponente.
Slovak: Nasledujúce údaje zobrazujú farmakokinetické vlastnosti jednotlivých liečiv Glubravy.
Slovenian: Sledeče ugotovitve odražajo farmakokinetične lastnosti individualnih zdravilnih učinkovin v zdravilu Glubrava.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali teratogenné účinky alebo nepreukázali priame alebo nepriame účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale teratogenih učinkov ali ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Môže byť potrebné, aby vám častejšie vyšetrili hladinu glukózy v krvi a funkciu obličiek alebo váš lekár bude musieť upraviť dávku Glubravy.
Slovenian: Morda boste morali pogosteje opravljati preiskave glukoze v krvi in delovanja ledvic, zdravnik pa bo morda moral prilagoditi odmerek zdravila Glubrava.
Slovak: Epidemiologické štúdie tiež naznačovali mierne zvýšenie rizika karcinómu močového mechúra u diabetických pacientov liečených pioglitazónom, avšak nie vo všetkych štúdiách sa identifikovalo štatisticky významné zvýšenie rizika.
Slovenian: Tudi epidemiološke študije kažejo malo večje tveganje za rak sečnega mehurja pri bolnikih s sladkorno boleznijo, zdravljenih s pioglitazonom, čeprav pri vseh študijah povečanje tveganja ni bilo statistično signifikantno.
Slovak: Po začatí liečby pioglitazónom má byť primeranosť odpovede pacientov posúdená po 3 - 6 mesiacoch (napr. zníženie HbA1c).
Slovenian: Po začetku zdravljenja s pioglitazonom je treba bolnike pregledati po 3 do 6 mesecih, da se oceni ustreznost odziva na zdravljenje (npr. zmanjšanje HbA1c).
Slovak: Glubrava pomáha regulovať hladinu cukru vo vašej krvi, ak máte cukrovku 2. typu tým, že váš organizmus lepšie využíva inzulín, ktorý sa v ňom tvorí.
Slovenian: Zdravilo Glubrava pomaga nadzorovati raven sladkorja v krvi, če imate sladkorno bolezen tipa 2, in sicer tako, da telesu pomaga bolje izkoristiti insulin, ki ga izdela.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s rifampicínom môže byť potrebné zvýšiť dávku pioglitazónu.
Slovenian: Morda bo ob sočasnem dajanju rifampicina potrebno povišati odmerek pioglitazona.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Slovenian: Predklinični podatki o metforminu na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Slovak: Lieky na liečbu bolesti a zápalov (NSAID - nesteroidné protizápalové lieky a inhibítory COX 2, ako napríklad ibuprofén a celekoxib).
Slovenian: Zdravila za zdravljenje bolečine in vnetja (nesteroidna protivnetna zdravila in ali zaviralci COX-2, kot sta ibuprofen in celekoksib)
Slovak: EU/1/07/421/005 EU/1/07/421/006 EU/1/07/421/007 EU/1/07/421/008
Slovenian: EU/1/07/421/001 EU/1/07/421/002 EU/1/07/421/003 EU/1/07/421/004 EU/1/07/421/005 EU/1/07/421/006 EU/1/07/421/007 EU/1/07/421/008 EU/1/07/421/009
Slovak: Interakcie s liekmi, ktoré sú metabolizované týmito enzýmami, napr. perorálne kontraceptíva, cyklosporín, blokátory kalciového kanála a inhibítory HMGCoA reduktázy, sa nepredpokladajú.
Slovenian: Interakcij s snovmi, ki jih presnavljajo ti encimi, npr. s peroralnimi kontracepcijskimi sredstvi, ciklosporinom, zaviralci kalcijevih kanalčkov in zaviralci reduktaze HMGCoA, ni pričakovati.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po ,,EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake "EXP".
Slovak: V prípade liečby pacientov s aspoň jedným rizikovým faktorom pre vznik kongestívneho srdcového zlyhania (napr. predchádzajúci infarkt myokardu alebo symptomatická ischemická choroba srdca alebo starší pacienti), lekári majú začať s najnižšou dostupnou dávkou a postupne dávku zvyšovať.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov, ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za razvoj kongestivnega srčnega popuščanja (npr. predhodni miokardni infarkt ali simptomatsko koronarno arterijsko bolezen ali v primeru starejših bolnikov), mora zdravnik začeti zdravljenje z najnižjim možnim odmerkom in ga postopoma višati.
Slovak: V prípade dehydratácie (závažná hnačka alebo vracanie, horúčka alebo znížený príjem tekutín) je potrebné dočasne prerušiť podávanie Glubrava a odporúča sa kontaktovať zdravotníckeho pracovníka.
Slovenian: V primeru dehidracije (huda driska ali bruhanje, zvišana telesna temperatura ali zmanjšan vnos tekočine) je treba jemanje Glubrava začasno prekiniti; priporoča se posvet z zdravstvenim delavcem.
Slovak: Iné lieky a Glubrava
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Glubrava
Slovak: Neboli vykonané žiadne formálne interakčné štúdie s Glubravou.
Slovenian: Formalne študije interakcij za zdravilo Glubrava niso bile narejene.
Slovak: Pokiaľ sa vám po 3 až 6 mesiacoch od začatia užívania Glubravy hladina cukru neupraví, liečba musí byť ukončená.
Slovenian: Če se po 3 do 6 mesecih po začetku jemanja zdravila Glubrava nadzor sladkorja ne izboljša, morate prenehati uporabljati zdravilo.
Slovak: Glubrava môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza, najmä, ak vaše obličky nepracujú správne.
Slovenian: Zdravilo Glubrava lahko povzroči zelo redek, a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza, zlasti če ledvice ne delujejo pravilno.
Slovak: 3 Poruchy videnia boli pozorované hlavne na začiatku liečby a súviseli so zmenami hladiny glukózy v krvi, spôsobenými dočasnou zmenou turgoru a refrakčného indexu očných šošoviek.
Slovenian: 3 O motnjah vida so poročali predvsem zgodaj v poteku zdravljenja, povezane pa so s spremembami vrednosti glukoze v krvi zaradi začasnih sprememb turgidnosti in refrakcijskega indeksa leče.
Slovak: Glukokortikoidy (systémové a lokálne použitie), beta-2-agonisty a diuretiká majú vlastnú hyperglykemickú účinnosť.
Slovenian: Glukokortikoidi (dani sistemsko ali lokalno), agonisti beta 2 in diuretiki imajo intrinzično hiperglikemično aktivnost.
Slovak: Na zvieracom modeli familiárnej adenomatóznej polypózy (FAP) viedla liečba ďalšími dvoma tiazolidíndiónmi k zvýšenej početnosti nádorov v hrubom čreve.
Slovenian: Pri živalskem modelu familiarne adenomatozne polipoze (FAP) je zdravljenje z dvema drugima tiazolidindionoma povečalo število tumorjev v kolonu.
Slovak: Liečba sa nesmie opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po chirurgickom zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy a za predpokladu, že funkcia obličiek bola opätovne posúdená a považovaná za stabilnú.
Slovenian: Zdravljenje se sme ponovno uvesti najmanj 48 ur po kirurškem posegu ali začetku peroralnega prehranjevanja, če je bilo delovanje ledvic ponovno ovrednoteno in ocenjeno kot stabilno.
Slovak: ak ste v poslednom čase prekonali srdcový infarkt, máte určité problémy s obehovým systémom vrátane šoku, alebo ťažkosti s dýchaním.
Slovenian: - če ste pred kratkim doživeli srčni infarkt, imate hujše težave s krvnim obtokom, če ste doživeli šok ali imate težave z dihanjem.
Slovak: Bioekvivalentné štúdie u zdravých dobrovoľníkov ukázali, že Glubrava bola biologicky ekvivalentná voči dávkam pioglitazónu a metformínu podaným ako samostatné tablety.
Slovenian: Biokvivalenčne študije pri zdravih prostovoljcih so pokazale, da je zdravilo Glubrava bioekvivalentno sočasnemu jemanju pioglitazona in metformina kot dveh posameznih tablet.
Slovak: Pacient musí byť o tomto informovaný a jeho hladina cukru v krvi musí byť častejšie kontrolovaná, a to hlavne na začiatku liečby.
Slovenian: O slednjem je potrebno bolnika informirati, potrebno pa je tudi pogosteje določati koncentracijo glukoze v krvi, še posebno na začetku zdravljenja.
Slovak: - závažná infekcia - šok
Slovenian: - hudih okužbah;
Slovak: Užívanie Glubravy s jedlom alebo krátko po jedle môže znížiť gastrointestinálne symptómy súvisiace s metformínom.
Slovenian: Jemanje zdravila Glubrava med obrokom ali neposredno po njem lahko ublaži gastrointestinalne simptome, ki so povezani z metforminom.
Slovak: Štúdia prevedená na siedmych zdravých dobrovoľníkoch ukázala, že cimetidín podávaný v dávke 400 mg dvakrát denne zvýšil systematickú expozíciu metformínu (AUC) o 50 % a Cmax o 81
Slovenian: Raziskava pri sedmih zdravih prostovoljcih je pokazala, da je cimetidin, ki ga je bolnik prejemal v odmerku 400 mg dvakrat na dan, povečal sistemsko izpostavljenost metforminu (AUC) za 50% in
Slovak: Sú dodávané v hliníkových/hliníkových blistroch v baleniach po 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 alebo 180 tabliet.
Slovenian: Na voljo so v pretisnih omotih iz aluminija/aluminija v pakiranjih po 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 ali 180 tablet.
Slovak: Ak prestanete užívať Glubravu
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Glubrava
Slovak: Váš lekár môže vykonávať krvné testy na sledovanie počtu krviniek a funkcie pečene.
Slovenian: Zdravnik lahko opravi pregled krvi za nadzor ravni krvnih celic ali delovanja jeter.
Slovak: Glubrava môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Slovenian: Zdravilo Glubrava lahko povzroči zelo redek (pojavi se lahko pri do 1 od 10.000 bolnikov), a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Slovak: Vykonali sa klinické štúdie s tabletami Glubravy ako aj so súbežne používaným pioglitazónom a metformínom (pozri časť 5.1).
Slovenian: Izvedli so klinična preskušanja s tabletami zdravila Glubrava in sočasnim dajanjem pioglitazona in metformina (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest hepatitída5
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov hepatitis5
Slovak: Avšak, v prípade užitia metformínu s jedlom bola hodnota AUC a Cmax nižšia (13
Slovenian: Vendar sta bila po obroku v primeru metformina povprečna AUC in Cmax nižja (13% in 28% v tem zaporedju).
Slovak: Ak máte závažnú alergickú reakciu, vrátane žihľavky a opuchu tváre, perí, jazyka alebo hrdla, ktoré môžu sťažiť dýchanie alebo prehĺtanie, prerušte užívanie tohto lieku a oznámte to okamžite svojmu lekárovi.
Slovenian: Če imate resno alergijsko reakcijo, ki vključuje koprivnico in otekanje obraza, ustnic, jezika ali žrela, kar lahko povzroči težave pri dihanju ali požiranju, takoj prenehajte z jemanjem tega zdravila in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatické ho systému anémia časté
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija pogosti
Slovak: Pri dlhodobej liečbe pacientov pioglitazónom sa má zvážiť riziko zlomenín, (pozri časť 4.8).
Slovenian: Pri dolgoročnem zdravljenju bolnikov s pioglitazonom je treba upoštevati tveganje za zlome (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Tento liek nesmiete používať v tehotenstve.
Slovenian: Ne jemljite tega zdravila, če ste noseči.
Slovak: Používa sa na liečbu diabetes mellitus 2. typu (cukrovka nevyžadujúca podávanie inzulínu) u dospelých, ak liečba samotným metformínom nie je dostatočná.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (od insulina neodvisne sladkorne bolezni) pri odraslih, ko zdravljenje samo z metforminom ni zadostno.
Slovak: Môže to viesť k riziku hypoglykémie (nízkej hladiny krvného cukru): gemfibrozil (na zníženie vysokej hladiny cholesterolu) inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) a antagonisty receptora angiotenzínu II
Slovenian: To lahko povzroči tveganje za hipoglikemijo (nizka raven sladkorja v krvi): - gemfibrozil (za zniževanje visoke ravni holesterola) - zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) in antagonisti receptorjev angiotenzina II