FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Gefitinib ein begrenztes Potenzial zur Hemmung von CYP2D6 hat.
Bulgarian: In vitro проучванията показват, че гефитиниб има ограничен инхибиторен потенциал по отношение на CYP2D6.
German: wenn Sie jemals Probleme mit der Leber hatten.
Bulgarian: - ако някога сте имали други проблеми с белите дробове, защото по време на лечението с
German: Wenn Gefitinib Ratten während der Organogenese gegeben wurde, zeigten sich keine Effekte auf die embryofetale Entwicklung bei der höchsten Dosis (30 mg/kg/Tag).
Bulgarian: При приложението на гефитиниб при плъхове и при най-високата доза (30 mg/kg дневно) през периода на органогенеза не се наблюдават ефекти върху ембриофеталното развитие, но при зайци, при дози от 20 mg/kg дневно и по-високи, се наблюдава ниско фетално тегло.
German: Unter IRESSA oder Chemotherapie erhöhte sich das Mortalitätsrisiko von Patienten, die eine ILD entwickelt hatten, bei folgenden Risikofaktoren: Rauchen, computertomografisch nachgewiesene Reduktion des normalen Lungenvolumens (≤ 50 %), bereits vorbestehende ILD, fortgeschrittenes Lebensalter (≥ 65 Jahre) und ausgedehnte pleurale Adhärenz (≥ 50 %).
Bulgarian: Рискът за повишена смъртност при пациенти, лекувани с гефитиниб или химиотерапия, е по-висок при пациентите със следните рискови фактори: тютюнопушене, КАТ данни за редуциран белодробен паренхим (≤50%), предшестваща ИББ, напреднала възраст (≥65 години), обширна локализация в близост до плеврата (≥50%).
German: (20,2 % vs. 47,5 %) p = 0,0002
Bulgarian: (20,2% срещу 47,5%) p=0,0002
German: 375 18,1 % vs. 0 %
Bulgarian: 375 18,1% с/у 0%
German: (75,6 % vs. 53,9 %) p = 0,0003
Bulgarian: (75,6% срещу 53,9%) p=0,0003
German: SE-151 85 Södertälje Schweden
Bulgarian: SЕ-151 85 Södertälje
German: NE vs. 4,3 m
Bulgarian: NR срещу 4,3 мес.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden könnten oder stillen.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако сте бременна, смятате да забременеете или кърмите.
German: Es ist nicht bekannt, ob Gefitinib in die Muttermilch übertritt.
Bulgarian: Не е известно дали гефитиниб се екскретира в човешката кърма.
German: Hier zeigte sich eine leicht erhöhte Inzidenz bei männlichen Mäusen in der mittleren Dosis sowie bei männlichen und weiblichen Mäusen in der höchsten Dosis.
Bulgarian: Хепатоцелуларни аденоми се наблюдават и в 2-годишно изпитване за карциногенен потенциал при мишки, при които се установява леко повишаване на честотата на тази находка при мъжки мишки при средната доза, както и при мъжки и женски при най-високата прилагана доза.
German: Bei 1,3 % der Patienten, die Gefitinib erhalten haben, wurde eine interstitielle Lungenerkrankung (ILD) beobachtet, die akut auftreten kann und die in einigen Fällen tödlich verlief (siehe
Bulgarian: При 1,3% от пациентите, приемащи гефитиниб, е наблюдавано развитие на ИББ, която може да започне остро, в някои случаи - с летален изход (вж. точка 4.8).
German: EGFR mutationspositiv
Bulgarian: EGFR мутация
German: In klinischen Phase-I-Studien wurde jedoch eine begrenzte Anzahl Patienten mit Tagesdosen von bis zu 1000 mg behandelt.
Bulgarian: І ограничен брой пациенти получават дневни дози до 1 000 mg.
German: Hepatozelluläre Nekrose und eosinophile sinusoidale Macrophagen-Infiltration
Bulgarian: Хепатоцелуларна некроза и инфилтрация на синусоидите с еозинофили и макрофаги.
German: Einige Lungenprobleme können sich unter der Behandlung mit IRESSA verschlechtern.
Bulgarian: IRESSA някои белодробни проблеми могат да се влошат; - ако някога сте имали проблеми с черния дроб.
German: Wenn sich der Verdacht auf eine ILD bestätigt, sollte die Behandlung mit IRESSA abgebrochen und der Patient entsprechend behandelt werden.
Bulgarian: Ако се потвърди ИББ, трябва да се преустанови приемът на IRESSA и да се започне съответното лечение.
German: FACT-L QoL Verbesserungsrate
Bulgarian: Подобрение на качеството на живот по FACT-L
German: Ein ILD-Ereignis verlief tödlich und betraf einen Patienten, der Placebo erhalten hatte.
Bulgarian: Една реакция по типа на ИББ завършва с летален изход и тя се развива при пациент, получаващ плацебо.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose (E460), Croscarmellose-Natrium, Povidon (K29-32) (E1201), Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Bulgarian: Другите съставки (помощни вещества) са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (E460), кроскармелоза натрий, повидон (K29-32) (E1201), натриев лаурилсулфат, магнезиев стеарат, хипромелоза (E464), макрогол 300, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172) и червен железен оксид (E172).
German: Nach oraler Gabe von Gefitinib ist die Absorption mäßig langsam, und es treten maximale Plasmakonzentrationen typischerweise 3 bis 7 Stunden nach der Anwendung auf.
Bulgarian: Пиковата плазмена концентрация на гефитиниб нормално се постига 3 до 7 часа след перорално приложение, като резорбцията е умерено бавна.
German: IRESSA 250 mg Filmtabletten
Bulgarian: IRESSA 250 mg филмирани таблетки
German: Bei 652 der 1060 untersuchten Patienten waren sowohl ctDNA-Proben als auch Tumorproben auswertbar.
Bulgarian: И двете проби - ctDNA и туморни - са били годни за оценка при 652 пациенти от 1 060 скринирани.
German: Aktive Substanzen, die die Konzentration von Gefitinib im Plasma erniedrigen können Substanzen, die die Aktivität von CYP3A4 induzieren, können den Metabolismus beschleunigen und die Konzentration von Gefitinib im Plasma erniedrigen.
Bulgarian: Активни вещества, които могат да намалят плазмените концентрации на гефитиниб Веществата, които индуцират CYP3A4, могат да ускорят метаболизирането и да понижат плазмените концентрации на гефитиниб, и следователно да намалят ефикасността на IRESSA.
German: Asymptomatische Erhöhung der Kreatininwerte im Blut Proteinurie
Bulgarian: Асимптоматични лабораторни повишавания на серумния креатинин
German: BLISTERPACKUNG/ALUMINIUMUMHÜLLUNG
Bulgarian: БЛИСТЕР/ОБВИВКА
German: Pankreatitis Gastrointestinale Perforation
Bulgarian: Панкреатит Стомашно-чревна перфорция
German: Bei gleichzeitiger Behandlung mit starken CYP3A4-Inhibitoren sollte der Patient hinsichtlich Nebenwirkungen engmaschig überwacht werden.
Bulgarian: При едновременно лечение с мощни инхибитори на CYP3A4 пациентът трябва да е под стриктно наблюдение за развитие на нежелани реакции от гефитиниб.
German: 21,6 m vs. 21,9 m
Bulgarian: 21,6 мес.
German: In der IPASS-Studie zeigte IRESSA im Vergleich zu Carboplatin/Paclitaxel bei zuvor unbehandelten Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC, deren Tumoren aktivierende Mutationen der EGFR-Tyrosinkinase trugen, Überlegenheit für PFS, ORR, QoL und Symptomverbesserung ohne signifikanten Unterschied im Gesamtüberleben.
Bulgarian: В изпитването IPASS, IRESSA демонстрира превъзходство по отношение на преживяемостта без прогресия, степента на обективно повлияване от лечението, подобрението на качеството на живот и облекчението на симптомите, без разлика в общата преживяемост, в сравнение с карбоплатина/паклитаксел при нелекувани предварително пациенти, с локално авансирал или метастатичен NSCLC, тумори при които са налични мутации активиращи EGFR тирозин киназата.
German: Asiaten 323 19,7 % vs. 8,7 %
Bulgarian: 19,7% с/у 8,7%
German: Die ILD-Inzidenz betrug bei asiatischen Patienten im Gefitinib-Arm und Placebo-Arm 3 % bzw. 4 %.
Bulgarian: Повечето съобщения за реакции по типа на ИББ са при пациенти с азиатски произход, като честотите на ИББ при пациенти с азиатски произход, получаващи гефитиниб и плацебо, са съответно приблизително 3% и 4%.
German: Phenytoin, Carbamazepin, Rifampicin, Barbiturate oder Johanniskraut/ Hypericum perforatum), sollte vermieden werden.
Bulgarian: Едновременният прием с лекарствени продукти, които индуцират CYP3A4 (напр. фенитоин, карбамазепин, рифампицин, барбитурати или жълт кантарион/Hypericum perforatum), трябва да се избягва.
German: Beim Gesamtüberleben in der Gesamtpopulation bedeuten Werte in eckigen Klammern 96 % Konfidenzintervalle, ansonsten beim HR 95 % Konfidenzintervalle Konfidenzintervall vollständig unterhalb der Nicht-Unterlegenheits-Grenze von 1,154 N Anzahl der randomisierten Patienten
Bulgarian: Доверителният интервал е изцяло под долната граница за неинфериорност от 1,154.
German: • Sie können die Tablette zusammen mit oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Bulgarian: Таблетката може да се приема перорално със или без вода, по приблизително едно и също време на деня.
German: 253 6,6 % vs. 9,8 %
Bulgarian: 6,6% с/у 9,8%
German: 44 42,1 % vs. 21,1 %
Bulgarian: 42,1% с/у 21,1%
German: IRESSA 250 mg Tabletten gefitinib
Bulgarian: IRESSA 250 mg таблетки гефитиниб
German: 6,4 m vs. 6,0 m p = 0,9131
Bulgarian: p=0,9131
German: Primärer Endpunkt Gesamtüberleben abc
Bulgarian: Първична крайна точка - обща преживяемост a,b
German: Hämorrhagie, wie Nasenbluten und Hämaturie
Bulgarian: Кръвоизливи, като епистаксис и хематурия
German: • geröteter oder wunder Mund
Bulgarian: Зачервяване или раздразване на устата;
German: 1466 9,1 % vs. 7,6 %
Bulgarian: 9,1% с/у 7,6%
German: Brustraums und Mediastinums
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
German: EGFR mutationsnegativ
Bulgarian: EGFR мутация+
German: 2,0 m vs. 2,6 m p = 0,5771
Bulgarian: p=0,5771
German: Gesamtüberleben ab
Bulgarian: Обща преживяемост
German: Stratified-log-rank-Test für Gesamt, ansonsten Cox-proportional-hazards-Modell Eine asiatische Zugehörigkeit schließt Patienten indischer Abstammung aus und bezieht sich auf die Abstammung und nicht zwangläufig auf den Geburtsort N Anzahl der randomisierten Patienten
Bulgarian: От азиатската популация са изключени пациентите с индийски произход; терминът касае расовия произход, а не непременно месторождението.
German: Atrophie des Corneaepithels und corneale Durchsichtigkeit Nekrose der Renalpapillen
Bulgarian: Атрофия на епитела на роговицата и полупрозрачност на роговицата.
German: Werte in eckigen Klammern bedeuten 95 %
Bulgarian: Стойностите в средни скоби представляват 95-процентните доверителни интервали.
German: Ref.: EMEA/480162/2009 EMEA/H/C/1016
Bulgarian: EMEA/280173/2009 EMEA/H/C/1016
German: Weitere Informationen über Iressa:
Bulgarian: Допълнителна информация за Iressa:
German: Es ist als braune Tabletten (250 mg) erhältlich.
Bulgarian: Предлага се под формата на кафяви таблетки (250 mg).
German: Gefitinib Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war das Überleben (wie lange die Patienten lebten).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е преживяемостта (колко време са живели пациентите).
German: An beiden Studien nahmen Patienten mit und ohne EGFR-Mutation teil.
Bulgarian: И в двете проучвания са включени пациенти със и без EGFR мутация.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Iressa finden Sie hier.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Iressa може да се намери тук.
German: Es darf nicht bei stillenden Müttern angewendet werden.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при майки, които кърмят.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war, wie lange die Patienten lebten, ohne dass sich die Erkrankung verschlimmerte.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е колко време преживяват пациентите, без да се влоши заболяването им.
German: Iressa
Bulgarian: Iressa gefitinib
German: Die Behandlung mit Iressa sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung mit Krebsbehandlungen hat.
Bulgarian: Лечението с Iressa трябва да бъде започнато и контролирано от лекар с опит в приложението на противоракови лекарства.
German: EGFR ist am Wachstum und der Verbreitung von Krebszellen beteiligt.
Bulgarian: EGFR участва в растежа и разпространението на раковите клетки.
German: Von den Patienten mit der EGFR-Mutation lebten diejenigen, die Iressa einnahmen, durchschnittlich neuneinhalb Monate, ohne dass sich die Krankheit verschlimmerte, verglichen mit etwa sechs Monaten bei den Patienten, die die Kombinationstherapie erhielten.
Bulgarian: Сред пациентите с EGFR мутация, тези, които приемат Iressa, преживяват средно девет и половина месеца, без да се влоши заболяването им, сравнено със средно шест месеца при пациентите, които приемат комбинираното лечение.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Iressa (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Appetitlosigkeit, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Stomatitis (Entzündung der Mundschleimhaut), erhöhter Spiegel von Alaninaminotransferase (ein Leberenzym) im Blut, Hautreaktionen wie zum Beispiel ein pustulöser Hautausschlag und Asthenie (Schwäche).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Iressa (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са загуба на апетит, диария, повръщане, гадене (позиви за повръщане), стоматит (възпаление на лигавицата на устата), повишено ниво на аланинаминотрансфераза (чернодробен ензим) в кръвта, кожни реакции като пустулозен обрив и астения (слабост).
German: Es wird bei Patienten angewendet, deren Krebszellen eine Mutation in den Genen für ein Protein haben, das als epidermaler WachstumsfaktorRezeptor (EGFR) bezeichnet wird.
Bulgarian: Прилага се при пациенти, чиито ракови клетки са с генна мутация, която води до синтез на протеин, наречен рецептор на епидермалния растежен фактор (EGFR).
German: Welches Risiko ist mit Iressa verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Iressa?
German: Durch die Hemmung von EGFR trägt Iressa dazu bei, das Wachstum und die Ausbreitung der Krebserkrankung zu verlangsamen.
Bulgarian: Като блокира EGFR, Iressa помага да се забавят растежът и разпространението на рака.
German: In der ersten Hauptstudie verhinderte Iressa die Verschlimmerung der Krebserkrankung wirksamer als die Kombinationstherapie.
Bulgarian: В първото основно проучване Iressa е по-ефективен за предотвратяване на влошаването на рака в сравнение с комбинацията.
German: In der zweiten Hauptstudie war die Überlebensdauer bei allen Patienten, die Iressa einnahmen, ähnlich wie bei den Patienten, die Docetaxel einnahmen.
Bulgarian: Във второто основно проучване преживяемостта на пациентите, които приемат Iressa, е сходна с тази при пациентите, приемащи доцетаксел.
German: Iressa darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Gefitinib oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
Bulgarian: Iressa е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към гефитиниб или някоя от другите съставки.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil in Iressa, Gefitinib, ist ein Proteintyrosinkinase-Inhibitor.
Bulgarian: Активното вещество в Iressa, гефитиниб, е инхибитор на протеина тирозинкиназа.
German: Am 24. Juni 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen AstraZeneca AB eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Iressa in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Iressa на AstraZeneca AB на 24 юни
German: Außerdem besteht bei Patienten, die Iressa einnehmen, das Risiko für eine interstitielle Lungenerkrankung.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Iressa, има също риск от развитие на интерстициална белодробна болест.
German: Iressa ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Gefitinib enthält.
Bulgarian: Iressa е лекарство, което съдържа активното вещество гефитиниб (gefitinib).
German: Welchen Nutzen hat Iressa in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Iressa са установени в проучванията?
German: Iressa wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, der lokal fortgeschritten oder metastasiert ist (wenn sich Krebszellen aus dem Ursprungsort der Erkrankung in andere Körperteile ausgebreitet haben).
Bulgarian: Iressa се прилага за лечение на възрастни пациенти с недребноклетъчен белодробен карцином, който е локално авансирал или метастатичен (когато раковите клетки са се разпространили от първоначалното си местоположение в други части на тялото).
German: Für Patienten, die Probleme mit dem Schlucken der Tablette haben, kann diese in Wasser aufgelöst werden.
Bulgarian: Таблетката може да бъде разтворена във вода при пациенти, които имат затруднения с гълтането.
German: Die Wirkungen von Iressa wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Iressa са изследвани върху експериментални модели.
German: In einer zweiten Hauptstudie an 1 466 Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs wurde Iressa mit Docetaxel (einem anderen Krebsmedikament) verglichen.
Bulgarian: Във второ основно проучване, обхващащо 1466 пациенти с локално авансирал или метастазирал недребноклетъчен белодробен карцином, Iressa е сравнен с доцетаксел (друго противораково лекарство).
German: Iressa wirkt nur in Zellen von nicht-kleinzelligen Lungentumoren, die eine Mutation im EGFR-Gen aufweisen.
Bulgarian: Iressa действа само при недребноклетъчен белодробен карцином, чиито клетки имат мутация в EGFR.
German: Wofür wird Iressa angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Iressa?
German: In einer Hauptstudie an 1 217 erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs wurde Iressa mit einer Kombination von Carboplatin und Paclitaxel (andere Krebsmedikamente) verglichen.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 1217 възрастни пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен белодробен карцином, Iressa е сравнен с комбинация от карбоплатин и паклитаксел (други противоракови лекарства).
German: Diese Enzyme findet man auf der Oberfläche von Krebszellen, im Falle von EGFR auf der Oberfläche der Zellen von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.
Bulgarian: Това означава, че той блокира специфични ензими, наречени тирозинкинази.Тези ензими се намират по повърхността на раковите клетки, например EGFR по повърхността на клетките на недребноклетъчния белодробен карцином.
German: Wie wirkt Iressa?
Bulgarian: Как действа Iressa?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Iressa bei der Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs mit aktivierenden Mutationen von EGFR gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Iressa zu erteilen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Iressa са по-големи от рисковете за лечение на възрастни пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен белодробен карцином с активиращи мутации на EGFR.
German: Wie wurde Iressa untersucht?
Bulgarian: Как е проучван Iressa?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Iressa berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Iressa нежелани реакции - вижте листовката.
German: Was ist Iressa?
Bulgarian: Какво представлява Iressa?
German: Doc.
Bulgarian: 2009 г.
German: Wie wird Iressa angewendet?
Bulgarian: Как да използвате Iressa?
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Juli 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. Juli 2008
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:15 юли 1998 г.
German: Die sonstigen Bestandteile sind (siehe Abschnitt 2 „Iscover enthält Lactose" und „Iscover enthält hydriertes Rizinusöl"):
Bulgarian: Другите съставки са (вижте точка 2 ‘Iscover съдържа лактоза' и ‘Iscover съдържа хидрогенирано рициново масло'):
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Bulgarian: Притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на eвропейския уебпортал за лекарства.
German: Was ist Iscover und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Iscover и за какво се използва
German: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) Italien
Bulgarian: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Италия
German: Sie müssen Iscover so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Bulgarian: Трябва да приемате Iscover, докато Вашият лекар Ви го предписва.
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Einteilung: häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до<1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
German: Sie haben Iscover zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Verringerung des Risikos für das Auftreten dieser schweren Ereignisse aus folgenden Gründen verschrieben bekommen:
Bulgarian: Iscover Ви е предписан за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци и намаляване на риска от тези сериозни инциденти, защото:
German: Bei den Packungsgrößen mit 7, 14, 28 und 84 Tabletten können Sie anhand des Kalenders auf der Blisterpackung überprüfen, an welchem Tag Sie die letzte Iscover-Filmtablette eingenommen haben.
Bulgarian: При опаковките от 7, 14, 28 и 84 таблетки, можете да проверявате деня, в който последно сте приели таблетка Iscover по календара, отпечатан върху блистера.
German: 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Bulgarian: БАРКОД 2D баркод с включен уникален идентификатор
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Iscover beeinflussen und umgekehrt kann Iscover die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Iscover и обратно.
German: Während der Einnahme von Iscover:
Bulgarian: Докато приемате Iscover:
German: Iscover enthält Lactose.
Bulgarian: Iscover съдържа лактоза.
German: Falls Sie während der Einnahme von Iscover schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt unverzüglich mit, da die Einnahme von Iscover während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird.
Bulgarian: Ако забременеете, докато приемате Iscover, веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.
German: Die häufigsten unter Iscover berichteten Nebenwirkungen sind Blutungen.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция при Iscover е кървене.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след „Годен до:".
German: Iscover 300 mg
Bulgarian: Исковер 300 mg
German: Iscover enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden.
Bulgarian: Iscover съдържа клопидогрел и принадлежи към групата лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
German: Ihr Arzt sollte Ihnen Iscover plus ASS verschrieben haben, wenn Sie keine „oralen Antikoagulanzien" einnehmen können und kein Risiko für schwere Blutungen haben.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви предпише Iscover плюс ацетилсалицилова киселина, ако не можете да приемате "перорални антикоагуланти" и за Вас няма риск от масивно кървене.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Iscover beachten?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Iscover
German: Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Iscover Blutungen länger anhalten
Bulgarian: Ако имате продължително кървене, когато приемате Iscover