FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer 250 IU
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi KOGENATE Bayer 250 UI
Greek: 23 παιδιατρικούς ασθενείς που υποβληθήκαν σε ελάχιστη θεραπεία (οριζόμενοι ως έχοντες εκτεθεί σε ≤4 ημέρες έκθεσης) με υπολειπόμενο FVIII:C < 2 IU/dl.
Romanian: definiţi ca având un timp de expunere egal cu sau mai mic de 4 zile) cu FVIII rezidual:C < 2 UI/dl.
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα με 2,5 ml ενέσιμου ύδατος με ξεχωριστό ραβδοειδές έμβολο.
Romanian: 1 seringă preumplută cu 2,5 ml apă pentru preparate injectabile cu tijă piston separată.
Greek: octocog alfa).
Romanian: Factor de coagulare VIII recombinant (octocog alfa)
Greek: Μετά την ανασύσταση, το διάλυμα μεταφέρεται πίσω στη σύριγγα.
Romanian: După reconstituire, soluţia va fi aspirată înapoi în seringă.
Greek: Mην χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer 250 IU
Romanian: Nu utilizaţi KOGENATE Bayer 250 UI
Greek: Μόνο το παρεχόμενο πακέτο για χορήγηση μπορεί να χρησιμοποιείται για ανασύσταση και ένεση (φιαλίδιο, που περιέχει κόνη, προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει διαλύτη, προσαρμογέα του φιαλιδίου και συσκευή φλεβοκέντησης), γιατί μπορεί να υπάρξει αποτυχία της θεραπείας ως συνέπεια απορρόφησης του ανασυνδυασμένου ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII στις εσωτερικές επιφάνειες κάποιου εξοπλισμού έγχυσης.
Romanian: Trebuie utilizate numai componentele pentru reconstituire şi injectare furnizate (flacon cu pulbere, seringă preumplută cu solvent, adaptor de flacon şi set pentru puncţie venoasă), deoarece adsorbţia factorului de coagulare VIII uman recombinant pe suprafeţele interne ale unor echipamente de perfuzare poate avea drept consecinţă eşecul tratamentului.
Greek: Τι είναι το KOGENATE Bayer 250 IU και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer 250 IU Πώς να χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer 250 IU Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Romanian: Ce este KOGENATE Bayer 250 UI şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi KOGENATE Bayer 250 UI
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες για τη παρασκευή και χορήγηση περιέχονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που παρέχεται με το KOGENATE Bayer.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Instrucţiunile detaliate pentru pregătirea şi administrarea medicamentului se găsesc în prospectul furnizat cu KOGENATE Bayer.
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί με το KOGENATE Bayer 250 IU
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi KOGENATE Bayer 250 UI
Greek: καθώς και μια συσκευή μετάγγισης με προστατευτικό καπάκι [Bio-Set])
Romanian: cu dop din cauciuc halogen-butilic fără latex, de culoare gri, şi un dispozitiv de transfer cu capac protector [Bio-Set])
Greek: Το φιαλίδιο περιέχει ξηρή άσπρη έως ελαφρώς κίτρινη κόνη ή συμπύκνωμα.
Romanian: Flaconul conţine o pulbere sau pudră uscată, de culoare albă spre uşor gălbuie.
Greek: Χρησιμοποιήστε μόνο τα ιατρικά βοηθήματα για ανασύσταση και χορήγηση που παρέχονται σε κάθε συσκευασία αυτού του φαρμάκου (προσαρμογέα φιαλιδίου, προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει διαλύτη και συσκευή φλεβοκέντησης).
Romanian: Utilizaţi numai dispozitivele medicale (adaptor de flacon, seringă preumplută cu solvent şi set de venopuncţie) pentru reconstituire şi administrare furnizate în fiecare ambalaj al acestui medicament.
Greek: 15. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Πριν από τη χρήση διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
Greek: 9. Χορηγήστε το διάλυμα πιέζοντας αργά προς τα κάτω το ραβδοειδές έμβολο (G).
Romanian: Injectaţi diluantul, împingând uşor tija piston (G).
Greek: Εάν θέλετε να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το KOGENATE Bayer 250 IU Mην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το KOGENATE Bayer 250 IU χωρίς να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Romanian: Dacă doriţi să încetaţi să utilizaţi KOGENATE Bayer 250 UI Nu încetaţi să utilizaţi KOGENATE Bayer 250 UI fără să-l întrebaţi pe medicul dumneavoastră.
Greek: Mην χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer 3000 IU
Romanian: Nu utilizaţi KOGENATE Bayer 3000 UI
Greek: Tel: +420 266 101 111
Romanian: Bayer s.r.o. Tel: +420 266 101 111
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα με 5,0 ml ενέσιμου ύδατος με ξεχωριστό ραβδοειδές έμβολο.
Romanian: 1 seringă preumplută cu 5,0 ml apă pentru preparate injectabile cu tijă piston separată.
Greek: Περιστρέψτε απαλά το φιαλίδιο, έως ότου διαλυθεί όλη η κόνις.
Romanian: Rotiţi flaconul uşor, până la dizolvarea completă a pulberii.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer 3000 IU
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi KOGENATE Bayer 3000 UI
Greek: Mην χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer 1000 IU
Romanian: Nu utilizaţi KOGENATE Bayer 1000 UI
Greek: Το KOGENATE Bayer 250 IU περιέχει νάτριο
Romanian: KOGENATE Bayer 250 UI conţine sodiu
Greek: Συνήθως, η θεραπεία υποκατάστασης με KOGENATE Bayer 250 IU είναι μια θεραπεία εφ' όρου ζωής.
Romanian: În general, terapia de substituţie cu KOGENATE Bayer 250 UI se desfăşoară pe durata întregii vieţi.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer 2000 IU
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi KOGENATE Bayer 2000 UI
Greek: Τι περιέχει το KOGENATE Bayer 250 IU
Romanian: Ce conţine KOGENATE Bayer 250 UI
Greek: Τι περιέχει το KOGENATE Bayer 3000 IU
Romanian: Ce conţine KOGENATE Bayer 3000 UI
Greek: Ο προσαρμογέας θα εφαρμόσει απότομα πάνω στο πώμα του φιαλιδίου.
Romanian: Adaptorul se va fixa peste capacul flaconului.
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί με το KOGENATE Bayer 3000 IU
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi KOGENATE Bayer 3000 UI
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer 250 IU
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi KOGENATE Bayer 250 UI
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί με το KOGENATE Bayer 2000 IU
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi KOGENATE Bayer 2000 UI
Greek: Βιδώστε απαλά τη σύριγγα πάνω στο φιαλίδιο με την κόνη (Β).
Romanian: Înşurubaţi uşor seringa pe flaconul cu pulbere (B).
Greek: • ένα φιαλίδιο και μια συσκευή Βio-Set, που περιέχει κόνη (διαυγές γυάλινο τύπου I φιαλίδιο
Romanian: • un flacon şi un dispozitiv Bio-Set, conţinând pulbere (flacon 10 ml din sticlă transparentă tip 1
Greek: Mην χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer 500 IU
Romanian: Nu utilizaţi KOGENATE Bayer 500 UI
Greek: 1. Τι είναι το KOGENATE Bayer 250 IU και ποια είναι η χρήση του
Romanian: Ce este KOGENATE Bayer 250 UI şi pentru ce se utilizează
Greek: Τι περιέχει το KOGENATE Bayer 2000 IU
Romanian: Ce conţine KOGENATE Bayer 2000 UI
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer 1000 IU
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi KOGENATE Bayer 1000 UI
Greek: Τι περιέχει το KOGENATE Bayer 500 IU
Romanian: Ce conţine KOGENATE Bayer 500 UI
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί με το KOGENATE Bayer 1000 IU
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi KOGENATE Bayer 1000 UI
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί με το KOGENATE Bayer 500 IU
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi KOGENATE Bayer 500 UI
Greek: To KOGENATE Bayer περιέχει χαμηλό επίπεδο polysorbate-80 ως έκδοχο, το οποίο είναι γνωστό ότι αυξάνει το ρυθμό της εκχύλισης του di-(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) από υλικά πολυβινυλοχλωριδίου (PVC).
Romanian: cunoscut pentru creşterea ratei de eliberare a di-(2-etilhexil)ftalatului (DEHP) din clorura de polivinil (PVC).
Greek: Χρησιμοποιήστε μόνο τα ιατρικά βοηθήματα για ανασύσταση και χορήγηση που παρέχονται σε κάθε συσκευασία αυτού του φαρμάκου (φιαλίδιο και μια συσκευή Bio-Set, που περιέχει κόνη, προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει διαλύτη και συσκευή φλεβοκέντησης).
Romanian: Utilizaţi numai dispozitivele medicale (flacon cu pulbere cu dispozitiv Bio-Set, seringă preumplută cu solvent şi set de venopuncţie) pentru reconstituire şi administrare furnizate în fiecare ambalaj al acestui medicament.
Greek: Σύστημα Bio-Set:
Romanian: Bio-Set Sistem:
Greek: Το υλικό δεν πρέπει να είναι πιο θερμό από τη θερμοκρασία σώματος (να μην υπερβαίνει τους 37 °C).
Romanian: Substanţa nu trebuie să fie mai caldă decât temperatura corpului (să nu depăşească 37 °C).
Greek: Μην αγγίζετε το άκρο της σύριγγας με το χέρι σας ή οποιαδήποτε άλλη επιφάνεια.
Romanian: Nu atingeţi vârful seringii cu mâna sau de altă suprafaţă.
Greek: Τώρα αφαιρέστε και απορρίψτε τη θήκη προσαρμογέα (E).
Romanian: Acum îndepărtaţi şi aruncaţi ambalajul adaptorului (E).
Greek: Η ταχύτητα της έγχυσης πρέπει να βασίζεται στην άνεσή σας, αλλά δεν πρέπει να είναι γρηγορότερη από 2 ml ανά λεπτό.
Romanian: Viteza de administrare trebuie trebuie determinată de confortul dumneavoastră, dar nu trebuie să fie mai mare de 2 ml pe minut.
Greek: • γνωρίζετε ότι έχετε καρδιακή πάθηση ή διατρέχετε κίνδυνο για καρδιακή πάθηση.
Romanian: - vi s-a spus că aveți o boală de inimă sau că prezentați risc de boală de inimă.
Greek: Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με το KOGENATE Bayer και τα συμβατά μεμονωμένα φίλτρα, επικοινωνήστε με την Bayer AG.
Romanian: Dacă aveţi întrebări despre KOGENATE Bayer şi filtrele compatibile separate, contactaţi Bayer AG.
Greek: Το KOGENATE Bayer θα πρέπει να ενίεται ενδοφλεβίως για 2 έως 5 λεπτά.
Romanian: KOGENATE Bayer trebuie injectat intravenos pe o durată de 2 până la 5 minute.
Greek: Η ποσότητα του KOGENATE Bayer που θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε και η συχνότητα που θα πρέπει να το χρησιμοποιείτε εξαρτάται από πολλούς παράγοντες, όπως:
Romanian: Doza de KOGENATE Bayer pe care trebuie să o utilizaţi şi cât de des trebuie administrat depinde de mulţi factori, cum sunt:
Greek: Κάντε ανασύσταση στην επιθυμητή ποσότητα του προϊόντος, επαναλαμβάνοντας τα βήματα 2 - 9, χρησιμοποιώντας μία νέα σύριγγα, και συνδέστε την με την συσκευή φλεβοκέντησης.
Romanian: Reconstituiţi cantitatea dorită de medicament, repetând etapele 2 - 9, utilizând o nouă seringă şi conectând-o la setul de puncţie venoasă.
Greek: Κάθε συσκευασία KOGENATE Bayer περιλαμβάνει:
Romanian: Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer conţine:
Greek: Αναδρομική ανασκόπηση πραγματοποιήθηκε σε 40 ασθενείς, ενώ 39 ασθενείς συμπεριλήφθηκαν σε μια προοπτική κλινική μελέτη σχεδιασμένη από ανεξάρτητο ερευνητή.
Romanian: S-a efectuat o analiză retrospectivă la 40 de pacienţi şi 39 de pacienţi au fost incluşi într-un studiu clinic prospectiv, iniţiat de către investigator.
Greek: Οι συχνότητες έχουν αξιολογηθεί σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές: (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Romanian: Frecvenţele au fost evaluate conform următoarei convenții: foarte frecvente: (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi < 1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Greek: Μην αφαιρέσετε τη θήκη προσαρμογέα στο σημείο αυτό.
Romanian: Nu îndepărtaţi ambalajul adaptorului în această etapă.
Greek: Ο ρυθμός χορήγησης θα πρέπει να καθορίζεται από το βαθμό άνεσης του ασθενή (μέγιστος ρυθμός ένεσης: 2mL/min).
Romanian: Ritmul de administrare va fi determinat de nivelul de confort al pacientului (ritmul maxim de injectare: 2 ml/min).
Greek: Εάν η αιμορραγία σας ή αιμορραγία του παιδιού σας δεν ελέγχεται με το KOGENATE Bayer, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Romanian: Dacă sângerarea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră nu este controlată cu KOGENATE Bayer, informați-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Greek: Απομακρύνετε το προστατευτικό πώμα από το φιαλίδιο (A) και σκουπίστε το ελαστικό πώμα εισχώρησης στο φιαλίδιο με ένα τολύπιο αλκοόλης και αφήστε το να στεγνώσει με τον αέρα πριν τη χρήση.
Romanian: Scoateţi capacul de protecţie al flaconului (A) şi stergeţi dopul de cauciuc de pe flacon cu un tampon îmbibat cu alcool şi lăsaţi-l să se usuce în aer înainte de utilizare.
Greek: Η συχνότητα, το είδος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών στα παιδιά αναμένονται να είναι όμοια με όλες τις ηλικιακές ομάδες εκτός όταν πρόκειται για το σχηματισμό αναστολέων.
Romanian: Este de așteptat ca frecvența, tipul și severitatea reacțiilor adverse la copii să fie aceleași ca şi în cazul tuturor grupelor de pacienți, cu excepția formării inhibitorilor.
Greek: Εάν θέλετε να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το KOGENATE Bayer Mην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το KOGENATE Bayer χωρίς να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Romanian: Dacă doriţi să încetaţi să utilizaţi KOGENATE Bayer Nu încetaţi să utilizaţi KOGENATE Bayer fără să-l întrebaţi pe medicul dumneavoastră.
Greek: To KOGENATE Bayer χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την προφύλαξη αιμορραγιών σε ενήλικες, έφηβους και παιδιά όλων των ηλικιών με αιμορροφιλία Α (συγγενής έλλειψη παράγοντα VIII).
Romanian: KOGENATE Bayer este utilizat pentru tratamentul şi prevenirea hemoragiilor la adulți, adolescenți și copii de toate vârstele, cu hemofilie A (deficit congenital de factor VIII).
Greek: Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με αυτό το φάρμακο και τα συμβατά ξεχωριστά φίλτρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Romanian: Dacă aveţi întrebări despre acest medicament şi filtre compatibile separate, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Greek: Διηθείτε ακολουθώντας τα βήματα ανασύστασης ή/και χορήγησης όπως περιγράφονται παρακάτω.
Romanian: Puteţi filtra urmând paşii referitori la reconstituire şi/sau administrare descrişi mai jos.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε το KOGENATE Bayer για την πρόληψη μιας αιμορραγίας (προφύλαξη), ο γιατρός σας θα υπολογίσει τη δόση για σας.
Romanian: Dacă utilizaţi KOGENATE Bayer pentru prevenirea hemoragiilor (profilactic), medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală necesară.
Greek: Η προγεμισμένη σύριγγα περιέχει ενέσιμο ύδωρ για να χρησιμοποιηθεί για την ανασύσταση του περιεχομένου του φιαλιδίου.
Romanian: Seringa preumplută conţine apă pentru preparate injectabile pentru a fi utilizată la reconstituirea conţinutului de flacon.
Greek: Επαναλάβετε την έγχυση κάθε 8-24 ώρες μέχρι να επιτευχθεί επαρκής επούλωση της πληγής, κατόπιν συνεχίστε τη θεραπεία για τουλάχιστον 7 ακόμα ημέρες για να διατηρήσετε τη δραστικότητα του παράγοντα VIII σε 30%-60% (IU/dl).
Romanian: Se repetă injectarea intravenoasă în bolus la fiecare 8 - 24 de ore, până la vindecarea satisfăcătoare a leziunii, apoi se continuă terapia timp de cel puţin încă 7 zile, pentru menţinerea activităţii factorului VIII între 30% şi 60% (UI/dl).
Greek: To KOGENATE Bayer περιέχει χαμηλό επίπεδο polysorbate-80 ως έκδοχο, το οποίο είναι γνωστό ότι αυξάνει το ρυθμό της εκχύλισης του di-(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) από υλικά πολυβινυλοχλωριδίου (PVC).
Romanian: KOGENATE Bayer conţine o cantitate redusă de polisorbat 80 ca excipient, cunoscut pentru creşterea ratei de eliberare a di-(2-etilhexil)ftalatului (DEHP) din clorura de polivinil (PVC).
Greek: Απομακρύνετε το πώμα από το φιαλίδιο με την κόνη, μετακινώντας το απαλά από άκρη σε άκρη αρκετές φορές, ενώ ταυτόχρονα το τραβάτε προς τα πάνω.
Romanian: Scoateţi capacul flaconului cu pulbere răsucindu-l uşor dintr-o parte în alta de câteva ori şi trăgând în acelaşi timp în sus.
Greek: Η ανάλυση όλων των καταγεγραμμένων in-vivo ανακτήσεων σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία στο παρελθόν επέδειξε μια μέση αύξηση κατά 2% ανά IU/kg βάρους σώματος για το KOGENATE Bayer.
Romanian: Analiza tuturor recuperărilor in vivo raportate la pacienţii trataţi anterior a demonstrat o creştere medie a activităţii factorului VIII de 2% per UI/kg pentru KOGENATE Bayer.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το KOGENATE Bayer Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Romanian: Cum se păstrează KOGENATE Bayer Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Greek: Πρόσθετες φαρμακοκινητικές παράμετροι για το KOGENATE Bayer στην ένεση εφόδου είναι: μέσος χρόνος παραμονής [MRT(0 - 48)] περίπου 22 ώρες και κάθαρση περίπου 160 mL/h.
Romanian: Alţi parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt: timpul mediu de persistenţă [TMP (0-48)] de aproximativ 22 de ore şi clearance-ul de aproximativ 160 ml/oră.
Greek: Κρατήστε ένα τολύπιο σφικτά πάνω στο σημείο της ένεσης με τον βραχίονα προτεταμένο για περίπου 2 λεπτά.
Romanian: Apăsaţi puternic un tampon la locul injectării, pe braţul întins, timp de aproximativ 2 minute.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04 Αύγουστου 2000
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 04 august 2000
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες για την ανασύσταση και χορήγηση του KOGENATE Bayer χρησιμοποιώντας το φιαλίδιο με πώμα ανασύστασης (σύστημα Bio-Set):
Romanian: Instrucţiuni detaliate pentru reconstituirea şi administrarea KOGENATE Bayer utilizând flacon cu capac de reconstituire (Sistem Bio-Set):
Greek: Θέστε τη σύριγγα κατά μέρος για μελλοντική χρήση.
Romanian: Aşezaţi seringa deoparte pentru utilizarea ulterioară.
Greek: Μην αφαιρέσετε τον προσαρμογέα από την πλαστική θήκη.
Romanian: Nu scoateţi adaptorul din ambalajul de plastic.
Greek: Εάν δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το παρεχόμενο σετ φλεβοκέντησης, χρησιμοποιήστε ένα ξεχωριστό φίλτρο σύμφωνα με τις οδηγίες του νοσοκόμου ή του γιατρού σας.
Romanian: Dacă nu puteţi utiliza setul pentru venopuncţie furnizat, utilizaţi un filtru separat, aşa cum doctorul sau asistenta medicală v-au instruit.
Greek: Σε ασθενείς στους οποίους επιτεύχθηκε ανοσολογική ανοχή, οι αιμορραγίες ήταν δυνατό να προληφθούν ή να ελεγχθούν με το KOGENATE Bayer ξανά, και οι ασθενείς μπόρεσαν να συνεχίσουν με την προφυλακτική θεραπεία ως θεραπεία συντήρησης.
Romanian: La pacienţii la care s-a obţinut toleranţa imună, hemoragiile au putut fi prevenite sau controlate din nou cu KOGENATE Bayer, iar pacienţii au putut continua cu tratamentul profilactic ca terapie de întreţinere.
Greek: Ο σχηματισμός αναστολέων (αντισωμάτων) είναι μια γνωστή επιπλοκή που μπορεί να παρουσιαστεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με όλα τα φάρμακα που περιέχουν Παράγοντα VIII.
Romanian: Formarea inhibitorilor (anticorpilor) este o complicaţie cunoscută care poate apărea în timpul tratamentului cu toate medicamentele care conţin factor VIII.
Greek: Γεμίστε τη σύριγγα, τραβώντας το έμβολο προς τα έξω, αργά και ήρεμα.
Romanian: Umpleţi seringa, trăgând de piston înapoi, încet şi uşor.
Greek: 15. Κρατώντας τον προσαρμογέα φιαλιδίου στη θέση του, αφαιρέστε τη σύριγγα από τον προσαρμογέα φιαλιδίου (ο τελευταίος πρέπει να παραμείνει προσαρτημένος στο φιαλίδιο).
Romanian: 15. Ţinând fix adaptorul de flacon, scoateţi seringa din adaptorul de flacon (acesta va rămâne ataşat la flacon).
Greek: Εν τούτοις, κατά τη διάρκεια μελετών in vitro, η χημική και φυσική εν χρήσει σταθερότητα έχει δειχθεί για 24 ώρες στους 30 °C σε σάκους PVC για συνεχή έγχυση.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a fost demonstrată însă, în cadrul studiilor in vitro, pentru 24 ore la 30°C în pungi din PVC pentru perfuzare continuă.
Greek: Αν ο αναστολέας είναι παρών σε επίπεδα κατώτερα των 10 Bethesda Units (BU) ανά mL, η χορήγηση επιπρόσθετου ανασυνδυασμένου παράγοντα πήξης VIII μπορεί να εξουδετερώσει τον αναστολέα και να επιτρέψει συνεχιζόμενη κλινικώς αποτελεσματική θεραπεία με KOGENATE Bayer.
Romanian: Dacă nivelul de inhibitori nu depăşeşte 10 Unităţi Bethesda (UB) per ml, administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant poate neutraliza inhibitorul şi permite continuarea terapiei cu KOGENATE Bayer eficace din punct de vedere clinic.
Greek: Θερμάνετε το κλειστό φιαλίδιο με την κόνη και τη σύριγγα με τον διαλύτη μέσα στα χέρια σας μέχρι να είναι τόσο θερμό όσο τα χέρια σας.
Romanian: Încălziţi în mâini flaconul cu pulbere nedeschis şi seringa cu solvent, până când ajung la fel de calde ca mâinile dumneavoastră.
Greek: Ο κίνδυνος ανάπτυξης αναστολέων συσχετίζεται με τη σοβαρότητα της νόσου, καθώς και την έκθεση στον παράγοντα VIII, όπου ο κίνδυνος αυτός είναι υψηλότερος μέσα στις 20 πρώτες ημέρες έκθεσης.
Romanian: Riscul dezvoltării inhibitorilor este corelat cu severitatea afecţiunii, precum şi cu expunerea la factor VIII, acest risc fiind maxim în primele 20 de zile de expunere.
Greek: Το KOGENATE Bayer δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Romanian: KOGENATE Bayer nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να διενεργήσει κάποιους ελέγχους ώστε να διασφαλίσει ότι η καθορισμένη τρέχουσα δόση αυτού του φαρμάκου παρέχει κατάλληλα επίπεδα παράγοντα VIII
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze teste pentru a se asigura că doza curentă a acestui medicament vă furnizează concentraţii adecvate de factor VIII.
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών Τι είναι το KOGENATE Bayer και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer Πώς να χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Romanian: Ce este KOGENATE Bayer şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi KOGENATE Bayer Cum să utilizaţi KOGENATE Bayer Reacţii adverse posibile
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το KOGENATE Bayer
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi KOGENATE Bayer
Greek: Χρήση σε παιδιά και εφήβους Το KOGENATE Bayer μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά όλων των ηλικιών
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi KOGENATE Bayer poate fi utilizat la copii de toate vârstele
Greek: Η μέση τιμή κάθαρσης για 14 ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις με συνεχή έγχυση είναι 188 mL/h, που αντιστοιχεί σε 3,0 mL/h/kg (εύρος 1,6-4,6 mL/h/kg).
Romanian: Valoarea medie a clearance-ului iniţial la 14 pacienţi adulţi supuşi unor intervenţii chirurgicale majore la care s-a administrat KOGENATE Bayer în perfuzie continuă, este de 188 ml/oră, corespunzător cu 3,0 ml/oră şi kg (în intervalul 1,6-4,6 ml/oră şi kg).
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η κόνις διαλύθηκε εντελώς.
Romanian: Asiguraţi-vă că pulberea s-a dizolvat complet.
Greek: Για τον υπολογισμό του αρχικού ρυθμού έγχυσης, η κάθαρση μπορεί να εξασφαλισθεί κάνοντας μια καμπύλη εξασθένησης πριν τη χειρουργική επέμβαση ή ξεκινώντας από μια μέση τιμή πληθυσμού (3,0-3,5 mL/h/kg) και κατόπιν να προσαρμοστεί ανάλογα.
Romanian: Pentru calcularea ritmului iniţial de perfuzare, se poate obţine valoarea clearance-ului prin metoda calculării curbei de descreştere înaintea intervenţiei sau pornind de la valoarea medie pentru populaţie (3,0-3,5 ml/oră şi kg), ce va fi ajustată corespunzător.
Greek: Θεραπεία της αιμορραγίας Ο γιατρός σας θα υπολογίσει τη δόση αυτού του φαρμάκου και πόσο συχνά θα πρέπει να το χρησιμοποιείτε ώστε να φτάσετε στο απαραίτητο επίπεδο ενέργειας παράγοντα VIII μέσα στο αίμα σας.
Romanian: Tratamentul hemoragiei Medicul dumneavoastră va calcula doza acestui medicament şi va stabili cât de frecvent trebuie să o administraţi pentru a obţine nivelul necesar al activităţii factorului VIII în sânge.
Greek: Συνήθως, η θεραπεία υποκατάστασης με KOGENATE Bayer είναι μια θεραπεία εφ' όρου ζωής.
Romanian: În general, terapia de substituţie cu KOGENATE Bayer se desfăşoară pe durata întregii vieţi.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με τη γονιμότητα ή τη χρήση του KOGENATE Bayer κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind fertilitatea sau utilizarea KOGENATE Bayer în timpul sarcinii şi alăptării.
Greek: Αφαιρέστε το χάρτινο κάλυμμα από την πλαστική θήκη του προσαρμογέα φιαλιδίου.
Romanian: Îndepărtaţi folia de hârtie de pe ambalajul de plastic al adaptorului de flacon.
Greek: Τοποθετήστε το φιαλίδιο προϊόντος σε μία σταθερή, μη ολισθηρή επιφάνεια.
Romanian: Puneţi flaconul cu medicament pe o suprafaţă stabilă şi nealunecoasă.
Greek: 13. Καθορίστε το σημείο της ένεσης και καθαρίστε το δέρμα με ένα τολύπιο αλκοόλης και προετοιμάστε το σημείο της ένεσης σε συνθήκες αντισηψίας όπως σας συμβούλεψε ο ιατρός σας.
Romanian: 13. Stabiliţi locul injectării, curăţaţi pielea cu tamponul cu alcool şi pregătiţi antiseptic locul injectării aşa cum v-a sfătuit medicul dumneavoastră.
Greek: Η δόση θα είναι συνήθως στη περιοχή των 20 έως 40 IU octocog alfa ανά kg βάρους σώματος, χορηγούμενη κάθε 2 έως 3 ημέρες.
Romanian: Aceasta se va încadra în general în intervalul de 20-40 UI de octocog alfa per kg, administrată la intervale de 2 - 3 zile.