FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos kvæg og geder kan Q-feber forårsage aborter, dødsfødsler og lungebetændelse.
Finnish: Naudoissa ja vuohissa Q-kuume voi aiheuttaa tartunnasta johtuvia keskenmenoja, jälkeläisen kuolleena syntymistä ja pneumoniaa eli keuhkokuumetta.
Danish: Vaccinen gives som to injektioner under huden med tre ugers mellemrum.
Finnish: Rokote annetaan kahtena injektiona ihon alle kolmen viikon välein.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Coxevac?
Finnish: Mitä riskejä Coxevaciin liittyy?
Danish: Hvordan blev Coxevac undersøgt?
Finnish: Miten Coxevacia on tutkittu?
Danish: Når Coxevac gives til kvæg og geder, opfatter immunsystemet bakterierne, der er indeholdt i vaccinen, som "fremmede" og danner antistoffer mod dem.
Finnish: Kun rokote annetaan naudoille ja vuohille, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämät bakteerit vieraiksi ja muodostaa vasta-aineita puolustautuakseen niitä vastaan.
Danish: Hvad er Coxevac?
Finnish: Mitä Coxevac on?
Danish: Vaccinens virkning hos geder er påvist i to feltundersøgelser med drægtige geder, som blev eksponeret for Coxiella burnetii.
Finnish: Rokotteen teho vuohilla määritettiin kahdessa kenttätutkimuksessa, joissa tiineitä vuohia altistettiin Coxiella burnetii -bakteerille.
Danish: Hos geder er det meget almindeligt at se en tydelig reaktion på injektionsstedet med en maksimal diameter på 3-4 cm.
Finnish: Vuohilla esiintyy hyvin yleisesti injektiokohdassa käsin tunnusteltavissa oleva reaktio, jonka halkaisija on 3-4 cm ja joka saattaa kestää kuusi vuorokautta.
Danish: De undersøgelser, der blev foretaget af kvæg og geder, viste, at Coxevac mindsker bakterieudskillelsen (som er en vigtig faktor for sygdommens spredning) i vaginale sekreter og mælk, og at Coxevac hos geder desuden mindsker bakterieudskillelsen i afføringen og moderkagen.
Finnish: Tutkimukset naudoilla ja vuohilla osoittivat, että Coxevac vähentää bakteerin eritystä (jolla on suurin vaikutus taudin leviämiseen) emätineritteeseen ja maitoon.
Danish: Hvordan virker Coxevac?
Finnish: Miten Coxevac vaikuttaa?
Danish: Vaccinens virkning er påvist i en feltundersøgelse hos kvæg fra gårde, hvor der var Coxiella burnetii tilstede.
Finnish: Kenttätukimuksessa määritettiin rokotteen teho naudoilla, jotka tulivat tiloilta, joilla esiintyi Coxiella burnetii -bakteeria.
Danish: Hos kvæg er det meget almindeligt at se en hævelse på injektionsstedet med en maksimal diameter på 9-10 cm.
Finnish: Naudoilla esiintyy hyvin yleisesti injektiokohdan turpoamista, joka on halkaisijaltaan enintään 9-10 cm:n alalla ja joka saattaa kestää 17 vuorokautta.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Coxevac?
Finnish: Mitä hyötyä Coxevacista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Hvad anvendes Coxevac til?
Finnish: Mihin Coxevacia käytetään?
Danish: Efter rekonstitution: 4 uger.
Finnish: Liuottamisen jälkeen: 4 viikkoa.
Danish: Den gennemsnitlige opfølgningstid var 4,8 år.
Finnish: Seuranta-aika oli keskimäärin 4,8 vuotta.
Danish: Belgien/Luxembourg, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Grækenland, Holland, Irland, Italien, Letland, Litauen, Malta, Polen, Portugal, Rumænien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tyskland, Ungarn, Østrig, Island, Norge,
Finnish: Alankomaat, Belgia/Luxemburg, Bulgaria, Espanja, Irlanti, Islanti, Iso-Britannia, Italia, Itävalta, Kreikka, Kypros, Latvia, Liettua, Malta, Norja, Portugali, Puola, Ranska, Romania, Ruotsi, Saksa, Slovenia, Suomi, Tanska, Unkari, Viro
Danish: Eksponering hos spædbørn/små børn var forholdsvis høj.
Finnish: Imeväisikäisten/pikkulasten altistus oli suhteellisen suuri.
Danish: ELITE I og II-undersøgelserne
Finnish: ELITE I ja ELITE II -tutkimus
Danish: • hvis De er mere end 3 måneder henne i graviditeten.
Finnish: • Jos raskautesi on kestänyt yli 3 kuukautta.
Danish: De kan få brug for hurtig lægehjælp eller indlæggelse på hospital.
Finnish: Saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa tai sairaalahoitoa.
Danish: Ansøgeren forpligter sig til at fremlægge følgende oplysninger for den nationale kompetente myndighed i referencemedlemsstaten til vurdering:
Finnish: hakija sitoutuu toimittamaan seuraavat tiedot viitejäsenvaltion toimivaltaisen kansallisen viranomaisen arvioitavaksi:
Danish: Ljubljana, Slovenien
Finnish: Ljubljana, Slovenia
Danish: Sector 1, Bucureşti, Rumænien
Finnish: Sector 1, Bucureşti, Romania
Danish: Det kan være hensigtsmæssigt med særlige forholdsregler (f.eks. blodprøver).
Finnish: Erityiset varotoimet (esim. verikokeet) saattavat olla tarpeen.
Danish: Patienterne blev fulgt i op til 4,6 år (i gennemsnit 3,4 år).
Finnish: Potilaiden tilaa seurattiin enintään 4,6 vuotta (keskimäärin 3,4 vuotta).
Danish: Losartan er vurderet i kliniske undersøgelser som følger:
Finnish: Losartaania on arvioitu kliinisissä tutkimuksissa seuraavasti:
Danish: H-1123 Budapest, Ungarn
Finnish: H-1123 Budapest, Unkari
Danish: Losartans fordelingsvolumen er 34 liter.
Finnish: Losartaanin jakaantumistilavuus on 34 litraa.
Danish: Den kliniske relevans af denne virkning er ukendt.
Finnish: Tämän vaikutuksen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Danish: Brug til børn og unge Cozaar er undersøgt hos børn.
Finnish: Lapset ja nuoret COZAARia on tutkittu lapsilla.
Danish: 28027 MADRID, Spanien
Finnish: 28027 MADRID, Espanja
Danish: De må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Danish: Når børn i førskolealderen blev sammenlignet med unge, blev disse forskelle statistisk signifikante.
Finnish: Kun alle kouluikäisiä verrattiin nuoriin, erot olivat tilastollisesti merkitsevät.
Danish: Derefter bør de vitale parametre monitoreres nøje.
Finnish: Tämän jälkeen on seurattava tarkoin elintoimintoja.
Danish: De nationale kompetente myndigheder skal koordineret af referencemedlemsstaten sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Finnish: Viitejäsenvaltion koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltija täyttää seuraavat ehdot:
Danish: Losartans langtidsvirkning på vækst, pubertet og generel udvikling er ikke undersøgt.
Finnish: Losartaanin pitkäaikaisia vaikutuksia kasvuun, murrosikään ja yleiseen kehitykseen ei ole tutkittu.
Danish: 751 patienter blev behandlet med losartan.
Finnish: Potilaista 751 sai losartaania.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Danish: • hvis De ammer (se også "Graviditet og amning").
Finnish: • jos imetät (ks. myös kohta Raskaus ja imetys).
Danish: 1407 Sofia, Bulgarien
Finnish: 1407 Sofia, Bulgaria
Danish: Blodtrykket reduceredes signifikant til samme niveau i de to grupper.
Finnish: Verenpaine laski merkitsevästi ja yhtä paljon molemmissa ryhmissä.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er:
Finnish: Muut aineet ovat:
Danish: 75114 Paris Cedex 08, Frankrig
Finnish: 75114 Paris Cedex 08, Ranska
Danish: Denne pakning indeholder:
Finnish: Tämä pakkaus sisältää:
Danish: Ryst flasken omhyggeligt før brug.
Finnish: Ravista pulloa huolellisesti ennen käyttöä.
Danish: Patienter med sjælden arvelig fructoseintolerance bør ikke tage denne medicin.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Danish: 00-867 Warsaw, Polen
Finnish: 00-867 Warsaw, Puola
Danish: RENAAL-undersøgelsen
Finnish: RENAAL-tutkimus
Danish: Derfor bør losartan anvendes med forsigtighed til disse patientgrupper.
Finnish: Siksi losartaanin käytössä on noudatettava varovaisuutta näissä potilasryhmissä.
Danish: De vitale parametre bør korrigeres efter behov.
Finnish: Elintoimintojen häiriöt on korjattava tarvittaessa.
Danish: Forholdsreglerne afhænger af tidspunktet for indtagelse af medicinen samt symptomernes type og sværhedsgrad.
Finnish: Toimenpiteet riippuvat lääkkeenoton ajankohdasta sekä oireiden laadusta ja niiden vaikeusasteesta.
Danish: Det primære effektmål for denne prospektive undersøgelse var mortalitet af enhver årsag.
Finnish: Tämän prospektiivisen tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli kaikki kuolinsyyt kattava kuolleisuus.
Danish: (Det er også bedst at undgå Cozaar tidligt i graviditeten - se "Graviditet og amning"),
Finnish: (COZAARin käyttöä on parasta välttää myös raskauden alkuvaiheen aikana ks. kohta Raskaus ja imetys.)
Danish: Andre advarsler og forholdsregler
Finnish: Muut varoitukset ja varotoimet:
Danish: Ryst suspensionen før hver brug og sæt den omgående tilbage i køleskabet.
Finnish: Ravista suspensiota ennen jokaista käyttökertaa, ja siirrä se heti käytön jälkeen takaisin jääkaappiin.
Danish: 11415 Tallinn, Estland
Finnish: 11415 Tallinn, Viro
Danish: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal
Finnish: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugali
Danish: Læs denne indlægssseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.
Danish: De bør ikke tage Cozaar i de første 12 uger af graviditeten, og De må overhovedet ikke tage det efter 13. uge, da brug under graviditet kan skade fostret.
Finnish: Sinun ei pidä käyttää losartaania raskauden 12 ensimmäisen viikon aikana etkä saa käyttää sitä lainkaan 13. raskausviikon jälkeen, koska sen käyttö raskauden aikana saattaa olla haitallista lapselle.
Danish: Solvensen indeholder sorbitol.
Finnish: Liuotin sisältää sorbitolia.
Danish: Af denne grund finder ingen potensering af bradykinin-medierede virkninger sted.
Finnish: Bradykiniinivälitteisten haitallisten vaikutusten voimistumista ei siis esiinny.
Danish: Dette medfører en stigning i blodtrykket.
Finnish: Tämä johtaa verenpaineen kohoamiseen.
Danish: Det er vigtigt at fortsætte med at tage Cozaar, så længe lægen foreskriver det, det vil sikre en jævn kontrol af Deres blodtryk.
Finnish: On tärkeää, että jatkat COZAARin käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää sitä sinulle, jotta verenpaineesi pysyy hyvin hallinnassa.
Danish: Sorbitol/fructoseintolerance
Finnish: Sorbitoli-/fruktoosi-intoleranssi
Danish: Angioødem.
Finnish: Angioedeema.
Danish: Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugal
Finnish: Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugali
Danish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Letland
Finnish: Skanstes street 13, LV1013, Riga, Latvia
Danish: • Lavt blodtryk
Finnish: • alhainen verenpaine,
Danish: Behandling med losartan bør ikke opstartes under graviditet.
Finnish: Losartaanin käyttöä ei pidä aloittaa raskauden aikana.
Danish: Medicinens bivirkninger inddeles på følgende måde:
Finnish: Lääkkeiden haittavaikutukset luokitellaan seuraavasti:
Danish: Spædbørn, hvis mødre har taget losartan, bør observeres omhyggeligt for hypotension.
Finnish: Imeväisikäisiä, joiden äiti on käyttänyt losartaania, tulisi seurata huolellisesti hypotension varalta.
Danish: Dette gælder også for børn i alderen 6-16 år.
Finnish: Tämä koskee myös 6-16-vuotiaita lapsipotilaita.
Danish: • Anden blodtrykssænkende medicin da denne kan sænke Deres blodtryk yderligere.
Finnish: • muita verenpainelääkkeitä, sillä ne voivat laskea verenpainettasi edelleen.
Danish: • Nedsat antal røde blodlegemer (anæmi)
Finnish: • veren punasolumäärän väheneminen (anemia),
Danish: I disse kliniske undersøgelser var den mest almindelige bivirkning svimmelhed.
Finnish: Näissä kliinisissä tutkimuksissa yleisin haittatapahtuma oli heitehuimaus.
Danish: Hvis denne kombination viser sig at være essentiel, bør serum lithiumkoncentrationen monitoreres ved samtidig anvendelse.
Finnish: Jos tämä yhdistelmä osoittautuu välttämättömäksi, seerumin litiumpitoisuutta tulisi seurata yhteiskäytön aikana.
Danish: Hvis De har indtryk af, at virkningen af losartan er for stærk eller for svag, skal De tale med Deres læge eller apoteket.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että losartaanin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, käänny lääkärin tai apteekin puoleen.
Danish: Losartan blokerer selektivt AT1-receptoren.
Finnish: Losartaani salpaa selektiivisesti AT1-reseptoreja.
Danish: Observationen i ELITE I-undersøgelsen, at losartan reducerede risikoen for dødsfald sammenlignet med captopril, blev ikke bekræftet i den efterfølgende ELITE II-undersøgelse, som beskrives nedenfor.
Finnish: ELITE-tutkimuksen havaintoa, jonka mukaan losartaani pienensi kuolleisuusriskiä kaptopriiliin verrattuna, ei vahvistettu myöhemmin tehdyssä ELITE II -tutkimuksessa, jota kuvataan seuraavassa.
Danish: Hvis De kommer til at glemme en daglig dosis, skal De blot tage næste dosis som normalt.
Finnish: Jos unohdat vahingossa ottaa päivän lääkeannoksen, ota seuraava annos normaaliin tapaan.
Danish: LIFE-undersøgelsen
Finnish: LIFE-tutkimus
Danish: Tabletter er tilgængelige for patienter, der kan sluge tabletter.
Finnish: Valmisteesta on saatavana myös tablettimuoto, jos potilas pystyy nielemään tabletteja
Danish: På trods af det markante fald i blodtrykket havde losartan ingen klinisk signifikant virkning på hjertefrekvensen.
Finnish: Huolimatta merkitsevästä verenpaineen laskusta losartaanilla ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta sydämen sykkeeseen.
Danish: Denne indlægsseddel blev sidst revideret
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
Danish: Frekvensen af de nedenfor nævnte bivirkninger er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Alla lueteltujen haittatapahtumien esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: Medicin, der indeholder lithium, bør ikke tages sammen med losartan, uden at lægen overvåger behandlingen nøje.
Finnish: Litiumia sisältäviä lääkkeitä ei saa käyttää yhdistelmänä losartaanin kanssa ilman lääkärin tarkkaa seurantaa.
Danish: Selvom det bør overvejes, hvorvidt behandling med 25 mg skal initieres hos patienter over 75 år, er dosisjustering ikke nødvendig hos ældre.
Finnish: Vaikka hoidon aloittamiseen yli 75-vuotiaille on harkittava annosta 25 mg, iäkkäiden potilaiden annosta ei yleensä tarvitse muuttaa.
Danish: Følgende bivirkninger er set for Cozaar:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on todettu COZAARia käytettäessä:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-receptorantagonister, ATC-kode: C09CA01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -antagonistit, ATC-koodi: C09CA01.
Danish: Kasser den overskydende solvens, der ikke anvendes til fremstillingen af suspensionen.
Finnish: Hävitä ylimääräinen liuotin, jota ei käytetä suspension valmistamiseen.
Danish: Grækenland VIANEX A.E. Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grækenland
Finnish: Kreikka VIANEX A.E. Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Kreikka
Danish: Bivirkninger hos børn svarer til dem, der er set hos voksne.
Finnish: Lapsilla haittavaikutukset ovat samanlaisia kuin aikuisilla.
Danish: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Finnish: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Danish: • Opfølgningsforanstaltningerne som foreskrevet i CHMP's vurderingsrapport
Finnish: • seurantatoimet suoritetaan lääkevalmistekomitean arviointilausunnon mukaisesti.
Danish: Hvis Deres nyrefunktion er nedsat, kan samtidig brug af disse typer medicin føre til forværring af nyrefunktionen.
Finnish: Jos munuaistesi toiminta on heikentynyt, näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö voi johtaa munuaisten vajaatoiminnan pahenemiseen.
Danish: Resultaterne viste, at den aktive metabolit dannes fra losartan i alle aldersgrupper.
Finnish: Tulokset osoittivat, että losartaanin aktiivista metaboliittia muodostuu kaikkiin ikäryhmiin kuuluvien elimistössä.
Danish: Hypotension og elektrolyt-/væskeforstyrrelser
Finnish: Hypotensio ja elektrolyytti-/nestetasapainon häiriö
Danish: Efter markedsføring Følgende bivirkninger er blevet rapporteret efter markedsføring:
Finnish: Kokemukset markkinoille tulon jälkeen Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu seuraavia haittatapahtumia:
Danish: Kombinationen bør anvendes med forsigtighed især hos ældre.
Finnish: Tätä lääkeyhdistelmää on annettava varoen etenkin iäkkäille potilaille.
Danish: Både losartan og dets aktive metabolit bindes ≥ 99 % til plasmaproteiner, primært albumin.
Finnish: Sekä losartaani että sen aktiivinen metaboliitti sitoutuvat vähintään 99-prosenttisesti plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Danish: Hypertensionsundersøgelser
Finnish: Hypertensiotutkimukset
Danish: Den aktive metabolit er 10 til 40 gange mere aktiv sammenlignet med losartan.
Finnish: Aktiivinen metaboliitti on 10-40 kertaa aktiivisempi kuin losartaani painon mukaan mitattuna.
Danish: Hyperkaliæmi (serumkalium >5,5 mmol/l) forekom hos 1,5 % af patienterne i hypertensionsundersøgelserne.
Finnish: Hyperkalemiaa (seerumin kaliumpitoisuus > 5,5 mmol/l) todettiin kliinisissä hypertensiotutkimuksissa 1,5 prosentilla potilaista.
Danish: Elektrolytforstyrrelser
Finnish: Elektrolyyttihäiriöt
Danish: Losartan og dets aktive metabolit har begge en meget større affinitet for AT1-receptoren end for AT2receptoren.
Finnish: Sekä losartaanilla että sen tärkeimmällä aktiivisella metaboliitilla on huomattavasti suurempi affiniteetti AT1-reseptoriin kuin AT2-reseptoriin.
Danish: Bivirkningsprofilen for pædiatriske patienter ser ud til at være den samme som for voksne patienter.
Finnish: Lapsipotilaisiin kohdistuvien haittavaikutusten profiili näyttää olevan samanlainen kuin aikuispotilaista todettu.
Danish: Metabolittens farmakokinetiske parametre adskilte sig i højere grad mellem aldersgrupperne.
Finnish: Metaboliitin farmakokineettisten muuttujien erot olivat suuremmat eri ikäryhmien välillä.
Danish: Slovenien Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000
Finnish: Slovenia Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000
Danish: Derfor frarådes samtidig anvendelse (se pkt.
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei siksi suositella (ks. kohta 4.5).
Danish: Losartan bør ikke anvendes til børn under 6 år, p.g.a. manglende dokumentation for sikkerhed og/eller effekt hos disse patientgrupper.
Finnish: Losartaania ei suositella: - alle 6-vuotiaille lapsille, koska tiedot turvallisuudesta ja/tai tehosta tämän potilasryhmän hoidosssa ovat riittämättömät.
Danish: • Meget hurtige og uregelmæssige hjerteslag (atrieflimren), slagtilfælde (hjernen)
Finnish: • hyvin nopea ja epäsäännöllinen sydämensyke (eteisvärinä), aivohalvaus,
Danish: I kontrollerede, kliniske undersøgelser var klinisk signifikante ændringer i standard laboratorieparametre sjældent associeret med administration af losartantabletter.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa tavanomaisten laboratorioarvojen kliinisesti merkitsevät muutokset olivat harvoin yhteydessä losartaanitablettien käyttöön.
Danish: • Hovedpine
Finnish: • päänsärky,
Danish: • hvis Deres leverfunktion er nedsat (se afsnit 2 "Tag ikke Cozaar" og afsnit 3"Dosering til særlige patientgrupper"),
Finnish: • jos maksasi toiminta on heikentynyt (ks. kohta 2, Älä ota losartaania, ja kohta 3, Annostus erityisryhmissä),
Danish: • hvis De er overfølsom (allergisk) over for losartan eller et af de øvrige indholdsstoffer,
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) losartaanille tai COZAARin jollekin muulle aineelle
Danish: Forhøjet ALAT forekom sjældent og forsvandt sædvanligvis efter seponering af behandlingen.
Finnish: ALAT-arvojen nousua esiintyi harvoin, ja se korjautui yleensä hoidon lopettamisen jälkeen.
Danish: Dosis bør justeres i henhold til blodtryksrespons.
Finnish: Annos on sovitettava verenpainevasteen mukaan.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale flaske.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Danish: • Forhøjet ALAT (alaninaminotransferase i blodet), som sædvanligvis forsvinder, når behandlingen stoppes.
Finnish: • veren alaniiniaminotransferaasiarvojen (ALAT) suureneminen, mikä korjautuu yleensä hoidon lopettamisen jälkeen.
Danish: Den systemiske biotilgængelighed af losartantabletter er ca. 33 %.
Finnish: Losartaanitablettien systeeminen hyötyosuus on noin 33 %.
Danish: Der blev ikke fundet forskel i eksponeringen ved samtidig behandling med fluvastatin (svag hæmmer af CYP2C9).
Finnish: Pitoisuudessa ei havaittu eroa, kun losartaania annettiin samanaikaisesti fluvastatiinin (CYP2C9:n heikon estäjän) kanssa.
Danish: Hvis De har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin, så spørg lægen eller på apoteket.
Finnish: Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Danish: Skift til anden egnet behandling bør foretages før planlagt graviditet.
Finnish: Valmiste on vaihdettava muuhun sopivaan verenpainelääkkeeseen ennen suunnitellun raskauden alkua.
Danish: • hvis De tidligere har haft angioødem (hævelse af ansigt, læber, svælg og/eller tunge) (se også afsnit 4 "Bivirkninger"),
Finnish: • jos sinulla on aikaisemmin esiintynyt angioedeemaa (kasvojen, huulten, nielun ja/tai kielen turpoamista) (ks. myös kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset),
Danish: Hvis lægen har fortalt Dem, at der er visse sukkerarter, De ikke kan tåle, skal De kontakte Deres læge, før De tager denne medicin.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Danish: Undersøgelser Almindelig: Hypoglykæmi, hyperkaliæmi.
Finnish: Tutkimukset: yleiset: hypoglykemia, hyperkalemia
Danish: • Leverbetændelse (hepatitis)
Finnish: • maksatulehdus (hepatiitti),
Danish: • Besvimelse (synkope)
Finnish: • pyörtyminen (synkopee),
Danish: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italien
Finnish: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italia
Danish: Samtidig medicinering er ikke tilrådelig.
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella.
Danish: In vitro og in vivo blokerer losartan og dets farmakologisk aktive carboxylsyremetabolit E-3174 alle fysiologisk relevante virkninger af angiotensin-II, uafhængig af kilde eller syntesevej.
Finnish: Losartaani ja sen farmakologisesti aktiivinen karboksyylihappometaboliitti, E-3174, estävät in vitro ja in vivo kaikkia fysiologisesti merkityksellisiä angiotensiini II:n vaikutuksia, sen lähteestä tai synteesireitistä riippumatta.
Danish: • Betændelse i blodkarrene (vasculitis, herunder Schönlein Henochs purpura)
Finnish: • verisuonten tulehdus (vaskuliitti, myös Henoch-Schönleinin purppura),
Danish: Nyrefunktionen skal monitoreres regelmæssigt under behandling med losartan, da den kan forværres.
Finnish: Munuaisten toimintaa on seurattava säännöllisesti losartaanihoidon aikana, koska niiden toiminta saattaa heiketä.
Danish: Pakning: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Finnish: Tarvikepakkaus: Säilytä alle 25°C.
Danish: Reduktion af blodtrykket i slutningen af dosisintervallet var 70-80 % af effekten set 5-6 timer efter dosering.
Finnish: Verenpaineen lasku annosvälin lopussa oli 70-80 % 5−6 tuntia annoksen jälkeen todetusta.
Danish: Dette skyldtes hovedsageligt en reduktion i incidensen af stroke.
Finnish: Tämä johtui pääasiassa aivohalvausten vähenemisestä.
Danish: • For meget kalium i blodet (hyperkaliæmi).
Finnish: • liian suuret veren kaliumarvot (hyperkalemia).
Danish: Hvis De oplever følgende, skal De stoppe med at tage losartan og straks fortælle lægen om det eller tage på skadestuen på det nærmeste hospital:
Finnish: Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista, lopeta losartaanin ottaminen ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikkaan.
Danish: 12.5 mg og 50 mg (initiationspakke)
Finnish: 12.5 mg and 50 mg (initiation pack)
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 473 ml solvens
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 473 ml liuotinta