FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 8-9 viikon ikäisille kissanpennuille annettiin perusrokotussarja yhdistelmärokotetta, joka sisältää yhden annoksen Feligen RCP:tä (kissan rinotrakeiittivirusta, kissan kalikivirusta ja kissan panleukopeniavirusta vastaan) ja yhden annoksen Nobivac LeuFelia.
Croatian: U drugom su ispitivanju mačići u dobi između osam i devet tjedana u početnom ciklusu cijepljeni kombinacijom cjepiva koje se sastojalo od jedne doze VMP-a Feligen RCP (protiv virusa mačjeg rinotraheitisa, mačjeg kalicivirusa i mačjeg parvovirusa) i jedne doze VMP-a Nobivac LeuFel.
Finnish: Leucogenia valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Nobivac LeuFelia varten (ns. tietoon perustuva suostumus).
Croatian: Proizvođač cjepiva Leucogen pristao je na to da se njegovi znanstveni podatci upotrebljavaju za VMP Nobivac LeuFel (tzv. „informirani pristanak").
Finnish: Miksi Nobivac LeuFel on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je VMP Nobivac LeuFel odobren u EU-u?
Finnish: Nobivac LeuFelia on saatavana suspensiona injektiota varten, ja sitä saa ainoastaan eläinlääkärin määräyksestä.
Croatian: Nobivac LeuFel je dostupan kao suspenzija za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Finnish: Nobivac LeuFel sisältää myös alumiinihydroksidigeeliä ja Quillaja saponaria -uutetta adjuvantteina (immuunivastetta vahvistavia aineita).
Croatian: Nobivac LeuFel sadržava i gel aluminijeva hidroksida te ekstrakt Quillaja saponaria kao adjuvanse (sastojci koji pojačavaju imunosni odgovor).
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Nobivac LeuFelin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Nobivac LeuFel nadmašuju s njim povezane rizike te da se VMP može odobriti za primjenu u Europskoj uniji.
Finnish: Miten Nobivac LeuFel vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Nobivac LeuFel?
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Nobivac LeuFelia ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Nobivac LeuFel i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Nobivac LeuFel sisältää pienen määrän proteiinia, nk. kapselin p45-proteiinia, viruksen ulkokerroksesta.
Croatian: Nobivac LeuFel sadržava malu količinu proteina iz vanjskog sloja virusa koji se zove „antigen omotača p45".
Finnish: Mitä riskejä Nobivac LeuFeliin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Nobivac LeuFel?
Finnish: Yhdessä kenttätutkimuksessa 8-9 viikon ikäisille kissanpennuille annettiin Nobivac LeuFelin perusrokotussarja kaksi injektiota kolmen viikon välein ja vuosittainen tehosteinjektio vuoden jälkeen.
Croatian: U jednom su ispitivanju mačićima u dobi između osam i devet tjedana u početnom ciklusu cijepljenja VMP-om Nobivac LeuFel ubrizgane dvije injekcije u razmaku od tri tjedna i jedna injekcija za docjepljivanje jednu godinu kasnije.
Finnish: Mitä hyötyä Nobivac LeuFelista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Nobivac LeuFel utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Miten Nobivac LeuFelia käytetään?
Croatian: Kako se Nobivac LeuFel koristi?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nobivac LeuFelin ilmoitetuista rajoituksista ja sivuvaikutuksista.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Nobivac LeuFel potražite u uputi o VMP-u.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 06/11/2017.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06/11/2017.
Finnish: PULLON ETIKETTI
Croatian: ETIKETA NA BOČICI
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kissojen immunologinen lääke, inaktivoitu virusrokote kissoille ATCvet-koodi: QI06AA01
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki VMP za mačke, inaktivirana virusna cjepiva za mačke ATCvet kod: QI06AA01
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä Ei saa jäätyä
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno.
Finnish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Ranska
Croatian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRANCUSKA
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Finnish: PAKKAUS, JOSSA ON 10 TAI 50 PULLOA
Croatian: KUTIJA S 10 ILI 50 BOČICA
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa lukuun ottamatta FELIGEN CRP- tai FELIGEN RCP -rokotteita.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s FELIGEN RCP ili FELIGEN CRP.
Finnish: EXP{kuukausi/vuosi} Käytä avattu pakkaus heti.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, primijeniti odmah.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: käytettävä heti
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja pakovanja: primijeniti odmah.
Finnish: Ensimmäisen rokotuksen jälkeen immuniteetti kestää yhden vuoden.
Croatian: Nakon prvog cijepljenja imunitet traje godinu dana.
Finnish: Puhdistettua Quillaja saponaria -uutetta
Croatian: Pročišćeni ekstrakt Quillaja saponaria
Finnish: Rokote sisältää puhdistettua p45-FeLV-kapseliantigeenia, joka koostuu geneettisesti rekombinoidusta E. coli -kannasta.
Croatian: Cjepivo sadrži pročišćeni antigen omotača p45 FeLV virusa dobiven genetskim rekombiniranjem soja E. coli.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu käytettäessä eläinlääkevalmisteen yliannosta (2 annosta), lukuun ottamatta paikallisreaktioita, jotka voivat kestää pidempään (korkeintaan 5-6 viikkoa).
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon predoziranja (dvije doze) veterinarsko-medicinskim proizvodom nisu opažene druge nuspojave do onih već spomenutih u dijelu 4.6, osim lokalnih reakcija koje mogu trajati duže (najviše 5-6 tjedana).
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu käytettäessä eläinlääkevalmisteen yliannosta (2 annosta), lukuun ottamatta paikallisreaktioita, jotka voivat kestää pitempään (korkeintaan 5-6 viikkoa).
Croatian: Nakon predoziranja veterinarsko-medicinskim proizvodom nisu opažene druge nuspojave do onih već spomenutih u dijelu 6, osim lokalnih reakcija koje mogu trajati duže (najviše 5-6 tjedana).
Finnish: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Croatian: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Finnish: Nobivac LeuFel:n määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) synkronoidaan ja toimitetaan samoin välein kuin LEUCOGEN.
Croatian: PSUR-evi za Nobivac LeuFel uskladit će se i podnosit jednako često kao i za VMP Leucogen.
Finnish: Nobivac LeuFel injektioneste, suspensio kissoille
Croatian: Nobivac LeuFel, suspenzija za injekciju za mačke
Finnish: Jokainen 1 ml:n annos sisältää:
Croatian: Po dozi od 1 ml:
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tämä rokote voidaan sekoittaa tai antaa samanaikaisesti FELIGEN CRP:n tai FELIGEN RCP:n kanssa.
Croatian: Dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti pokazuju da se ovo cjepivo može primijeniti pomiješan s FELIGEN CRP ili FELIGEN RCP.
Finnish: Tiineys ja imetys Ei saa käyttää tiineille kissoille.
Croatian: Graviditet i laktacija: Ne primjenjivati u gravidnih mačaka.
Finnish: Perusrokotus: - ensimmäinen rokotus 8 viikon iästä alkaen - toinen rokotus 3-4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Croatian: - prva primjena mačićima starijim od 8 tjedana - druga primjena 3 ili 4 tjedna kasnije
Finnish: Vedetön dinatriumfosfaatti Kaliumdivetyfosfaatti Alumiinihydroksidigeeli Quillaja saponaria Injektionesteisiin käytettävä vesi
Croatian: Dinatrijev hidrogen fosfat bezvodni Kalijev dihidrogen fosfat Aluminijev hidroksid gel Quillaja saponaria.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa saatetaan todeta palpaatiokipua, aivastelua tai konjunktiviittia.
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu se javiti bol na dodir, kihanje ili konjuktivitis koji nestaju bez ikakvog tretmana.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä heti
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja : primijeniti odmah.
Finnish: Ravista pulloa varovaisesti ja anna ihon alle yksi 1 ml:n annos eläinlääkevalmistetta seuraavan rokotusohjelman mukaan.
Croatian: Nježno promućkajte bočicu veterinarsko medicinskog proizvoda i aplicirajte potkožno jednu dozu (1 mL) sukladno sljedećem režimu cijepljenja.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkkeiden kanssa ei ole tietoa.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i učinkovitosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom osim prethodno navedenih.
Finnish: Ruiskuta ihon alle yksi 1 ml:nannos eläinlääkevalmistetta seuraavan rokotusohjelman mukaan.
Croatian: Aplicirajte subkutano jednu dozu (1 ml) veterinarsko medicinskog proizvoda sukladno sljedećem režimu cijepljenja.
Finnish: Vaikuttava aine: Vähimmäismäärä puhdistettua p45-FeLV-kapseliantigeenia
Croatian: Djelatna tvar: Najmanja količina pročišćenog antigena omotača p45 FeLV:
Finnish: Adjuvantit: 3 % alumiinihydroksidigeeliä Al
Croatian: 3% aluminijev hidroksid gel (izraženo u mg Al
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Virbac,
Finnish: Pullo on sinetöity läpimitaltaan 13 mm olevalla butyylielastomeeritulpalla ja alumiinisulkimella.
Croatian: Staklena bočica (tipa I) koja sadržava jednu dozu (1 mL) cjepiva, sa zatvaračem promjera 13 mm od butil elastomera te aluminijskom kapicom.
Finnish: Muovi- tai pahvipakkaus jossa on 50 injektiopulloa.
Croatian: Plastična ili kartonska kutija s 50 bočica.
Finnish: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Croatian: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Finnish: Rokote kissan leukemiaa vastaan.
Croatian: Mogu se cijepiti samo mačke negativne na virus mačje leukemije (FeLV).
Finnish: Muovi- tai pahvipakkaus jossa on 10 injektiopulloa.
Croatian: Plastična ili kartonska kutija s 10 bočica.
Finnish: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Croatian: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati proizvode koji vam više nisu potrebni.
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo, joka sisältää yhden annoksen (1 ml) rokotetta.
Croatian: Staklena bočica (tipa I) koja sadrži jednu dozu (1 mL) cjepiva, sa zatvaračem promjera 13 mm od butil elastomera te aluminijskom kapicom.
Finnish: --1 Eläviä RHD-yhdistelmämyksoomaviruksia kanta 009: ≥ 103.0 ja ≤ 106.1 FFU* * Focus Forming Units
Croatian: --1 Živi miksoma virus, vektorski RHD soj 009: ≥10
Finnish: Kuivaaine: 25 pulloa 25 pulloa
Croatian: 25 bocica ; Otapalo: 25 bočica
Finnish: Liuotin: injektiopull o (PET)
Croatian: Liofilizat: bočica (staklena) i Otapalo: bočica (PET)
Finnish: Liuotin: injektiopull o (lasia)
Croatian: Liofilizat: bočica (staklena) i Otapalo: bočica (staklena)
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkausk oko
Croatian: Veličina pakovanja
Finnish: Liuotin: 5 pulloa
Croatian: Otapalo: 2 bocice
Finnish: Rokota vain terveitä kaneja.
Croatian: Cijepite samo zdrave kuniće.
Finnish: 3732 CN De Bilt Alankomaat
Croatian: 3732 CN De Bilt Nizozemska
Finnish: Immuniteetin kesto: yksi vuosi.
Croatian: Trajanje imunosti: 1 godina.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) ( http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Tämän ajan jälkeen jäljelle jäänyt rokote tulee hävittää.
Croatian: preostalo nakon tog vremena, treba odbaciti.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 3 viikkoa.
Croatian: Početak imunosti: 3 tjedna.
Finnish: Ei erityisiä säilytysohjeita.
Croatian: Nema posebnih uvjeta čuvanja.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko medicinskim proizvodu.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa.
Croatian: UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on havaittu lemmikkikaneilla paikallisia reaktioita pistoskohdassa, kuten kuolio, ruven muodostusta, karstaa tai karvanlähtöä.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima, kod kućnih kunića mogu se javiti lokalne reakcije kao što je nekroza, krasta, kora ili gubitak dlake.
Finnish: Ruvet yleensä häviävät kahden viikon kuluessa pienten turvotuksien ilmaantumisesta.
Croatian: Kraste obično nestanu dva tjedna nakon pojave oteklina.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Kuiva-aine:
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Nobivac Myxo-RHD valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Croatian: Uvoz, proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena Nobivac Myxo -RHD je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija sukladno nacionalnim propisima.
Finnish: Tehosterokotus annetaan vuosittain.
Croatian: Nadocijepiti svake godine.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä rokotuksen jälkeen vakavia yliherkkyysreaktioita, jotka voivat johtaa kuolemaan.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon cijepljenja se mogu javiti ozbiljne hipersenzitivne reakcije koje mogu biti fatalne.
Finnish: - 1 ml ja 10 ml lasipullo: 4 vuotta
Croatian: - 1 ml i 10 ml staklene bočice: 4 godine.
Finnish: Näitä rupia todetaan vain eläimillä, joilla on aktiivinen immuniteetti ja niillä ei ole vaikutusta kanien yleiseen terveydentilaan, ruokahaluun tai käytökseen.
Croatian: Te kraste se uočavaju kod životinja s aktivnom imunosti i nemaju utjecaj na opće zdravstveno stanje, apetit ili ponašanje kunića.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä lieviä myksomatoosin oireita 3 viikon sisällä rokotuksesta.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti blagi klinički znakovi miksomatoze 3 tjedna nakon cijepljenja.
Finnish: Virulentin myksoomaviruksen aiheuttaman infektion jälkeen joillakin rokotetuilla eläimillä voi ilmetä erityisesti kehon karvattomissa paikoissa muutamia hyvin pieniä turvotuksia, jotka rupeutuvat nopeasti.
Croatian: Nakon infekcije s virulentnim miksoma virusom u nekih cijepljenih životinja moguć je razvoj nekoliko vrlo malih oteklina, posebno na mjestima bez dlake, koje brzo formiraju kraste.
Finnish: Rokotekannan kehityksessä käytetty vektorivirusteknologia mahdollistaa RHD-viruskomponentin tuottamisen in vitro elävien kanien asemesta.
Croatian: Vektorska tehnologija koja se koristi za pripravu cjepiva, omogućuje da se RHD virusna komponenta proizvodi in vitro umjesto da se koriste živi kunići.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää: Vaikuttava aine:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza rekonstituiranog cjepiva sadržava: Djelatna tvar:
Finnish: Liuotin: kirkas, väritön liuos.
Croatian: Otapalo: bistra bezbojna otopina.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet Intervet International BV, site De Bilt
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari Intervet International BV, site De Bilt
Finnish: Turvotus häviää täysin kolmen viikon kuluessa rokotuksesta.
Croatian: Oteklina potpuno nestaje 3 tjedna nakon cijepljenja.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana Tiineys:
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 07/09/2011 Uudistamispäivämäärä: 21/06/2016
Croatian: Datum prvog odobrenja : 07/09/2011
Finnish: hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä,
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Nobivac Myho-RHD mora se savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, posjedovanja,
Finnish: Hävitä jätemateriaali keittämällä, polttamalla tai upottamalla tarkoitukseen sopivaan desinfektioaineeseen, jonka toimivaltaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön.
Croatian: Odlagati otpadne materijale uranjanjem u kipuću vodu, spaljivati, uranjati u prikladno dezinfekcijsko sredstvo odobreno za upotrebu od strane nadležnog tijela.
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Finnish: IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet jäniseläimille, elävä virusrokote, ATCvet koodi: Q108AD
Croatian: Farmakoterapijska grupa: živo virusno cjepivo, ATCvet kod: QI08AD
Finnish: - lasinen injektiopullo (1 ml tai 10 ml): Ei erityisiä säilytysohjeita.
Croatian: Otapalo: - Staklene bočice (1 ml ili 10 ml): Ne zahtijeva posebne temperaturne uvjete čuvanja.
Finnish: Rokottamisen jälkeen voi yleisesti ilmetä 1-2 °C:een ohimenevää lämmönnousua.
Croatian: Obično dolazi do prolaznog porasta temperature od 1 - 2 °C.
Finnish: Valmis rokoteliuos: hailakan vaaleanpunainen tai vaaleanpunainen suspensio
Croatian: Rekonstituirani proizvod: roskasta ili rozo obojena suspenzija.
Finnish: Intervet International B.V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Croatian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Croatian: - česte (više od jedne ali manje od 10 životinja od 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja)
Finnish: - 50 ml PET-pullo: 2 vuotta
Croatian: - 50 ml plastične PET boce: 2 godine.
Finnish: Rokotuskohtaan kehittyy tavallisesti pieni, kivuton turvotus (halkaisija enimmillään 2 cm) kahden ensimmäisen viikon kuluessa rokottamisesta.
Croatian: U prva dva tjedna nakon cijepljenja, na mjestu injiciranja često nastaje manja oteklina koja nije bolna (najvećeg promjera do 2 cm).
Finnish: Kanit, jotka on rokotettu aiemmin toisella myksomatoosirokotteella tai jotka ovat aiemmin saaneet luonnollisen myksomatoosi-infektion, eivät ehkä kehitä riittävää immuunivastetta RHD:ta vastaan rokottamisen jälkeen.
Croatian: Kunići koji su prethodno cijepljeni sa drugim mikosomatskim cjepivom ili su imali prirodnu mikosomatsku terensku infekciju ne mogu razviti odgovarajući imunološki odgovor protiv zečje hemoragijske bolesti nakon cijepljenja.
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti
Croatian: Dinatrijev fosfat dihidrat
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta kuiva-aineen mukana toimitettavaa liuotinta.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim otapalom koje je priloženo za primjenu s proizvodom.
Finnish: Kanien aktiiviseen immunisointiin 5 viikon iästä lähtien vähentämään myksomatoosin aiheuttamaa kuolleisuutta ja kliinisiä oireita sekä ehkäisemään klassisten RHD (rabbit haemorrhagic disease)viruskantojen aiheuttamaa kuolleisuutta.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju kunića u dobi od 5 tjedana i više, za smanjenje smrtnosti i kliničkih znakova miksomatoze i za sprječavanje smrtnosti zbog hemoragične bolesti kunića uzrokovane klasičnim sojem RHD virusa.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAKKAUS (VAIN LIUOTIN)
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA ( OTAPALO)
Finnish: Eläviä RHD-yhdistelmämyksoomaviruksia kanta 009: ≥ 103.0 ja ≤ 10
Croatian: Živi miksoma virus, vektorski RHD soj 009: ≥103,0 i ≤106,1 FFU*
Finnish: Liuottamisen jälkeen anna yksi annos rokotetta nahanalaisesti kanille 5 viikon iästä lähtien.
Croatian: Nakon rekonstitucije, 1 dozu cjepiva dati subkutano kunićima od 5 tjedana starosti nadalje.
Finnish: Rokoteviruskanta on myksoomavirus, joka ekspressoi RHD-viruksen kapsidin proteiinigeenin.
Croatian: Cjepni soj je miksoma virus, koji sadrži gen za kapsidni protein virusa hemoragične bolesti kunića.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAKKAUS
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA
Finnish: Liivate, hydrolysoitu Entsyymidigestoitu kaseiini Sorbitoli
Croatian: Hidrolizirana želatina Pankreasni digest kazeina Sorbitol
Finnish: Kanien aktiiviseen immunisointiin vähentämään myksomatoosin aiheuttamaa kuolleisuutta ja kliinisiä oireita sekä ehkäisemään klassisten RHD (rabbit haemorrhagic disease) -viruskantojen aiheuttamaa kuolleisuutta.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju kunića za smanjenje smrtnosti i kliničkih znakova miksomatoze i za sprječavanje smrtnosti zbog hemoragične bolesti kunića uzrokovana klasičnim sojem RHD virusa.
Finnish: EXP {KK/VVVV}
Croatian: EXP (mjesec, godina)
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite Intervet International BV
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Intervet International BV
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputi: 4 sata.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten kaneille
Croatian: Nobivac Myxo-RHD liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za kuniće
Finnish: 1 ml ja 10 ml lasipullo tai 50 ml injektiopullo (PET), joka on suljettu halogenobutyylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisulkimella.
Croatian: Staklena bočica od 1 ml ili 10 ml, ili plastična bočica od polietilen tereftalata (PET) od 50 ml s halogenbutil gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Finnish: LIUOTTIMEN ETIKETTI 50 ml injektiopullo
Croatian: NALJEPNICA OTAPALO bočica 50 ml
Finnish: Yhden annoksen injektiopullo
Croatian: Bočice s jednom dozom
Finnish: - PET-injektiopullo (50 ml): Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Croatian: - PET bočice (50 ml): Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Finnish: Varmista, että syntyvä rokotesuspensio Nobivac Myxo-RHD liuotin -pullossa sekoittuu kunnolla.
Croatian: Paziti da se nastala suspenzija cjepiva u bočici s Nobivac Myxo RHD otapalom dobro promiješa.
Finnish: Moniannospullojen liuottamisessa tulee noudattaa seuraavia ohjeita: 1.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena prema slijedećim pravilima:
Finnish: Lisättävien kylmäkuivattua rokotetta sisältävien rokotepullojen määrä
Croatian: Broj bočica liofiliziranog cjepiva, koji se mora dodati