FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Лечението с дулоксетин показва статистически значимо по-голямо подобрение на симптомите на генерализираното тревожно разстройство, както е оценено с помощта на скалата за тежест на генерализирано тревожно разстройство PARS(средна разлика между дулоксетин и плацебо 2,7 точки [95%
Latvian: Sākot ar otro nedēļu pēc duloksetīna terapijas sākuma, tika novērota ievērojami izteiktāka ģeneralizētas trauksmes simptomu vājināšanās (saskaņā ar PARS (Paediatric Anxiety Rating Scale) skalu ģeneralizētas trauksmes vērtēšanai (vidējā atšķirība starp duloksetīna un placebo grupām punktā 2.7 [95% TI 1.3-4.0])), kas pēc 10 nedēļām joprojām atbilda primārā vērtēšanas kritērija vērtībai.
Bulgarian: Как изглежда Дулоксетин Lilly и какво съдържа опаковката
Latvian: Duloxetine Lilly ārējais izskats un iepakojums
Bulgarian: Дулоксетин Lilly 30 mg
Latvian: Duloxetine Lilly 30 mg
Bulgarian: Бруксизъм Дезориентация Апатия
Latvian: Dezorientācija Apātija
Bulgarian: (вж. точка 4.5).
Latvian: 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Дулоксетин Lilly
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Duloxetine Lilly
Bulgarian: Дулоксетин Lilly може да бъде свързан със седиране и замаяност.
Latvian: Duloxetine Lilly var izraisīt sedāciju un reiboni.
Bulgarian: Мидриаза
Latvian: Midriāze
Bulgarian: голяма депресия;
Latvian: • depresija;
Bulgarian: Отговорът към лечението трябва редовно да бъде оценяван.
Latvian: Regulāri jāizvērtē atbildes reakcija uz ārstēšanu.
Bulgarian: Повлияване обикновено се наблюдава след две до четири седмици.
Latvian: Atbildes reakcija parasti ir redzama pēc divām līdz četrām nedēļām.
Bulgarian: Основният показател за ефективност е промяната в тежестта на болката всяка седмица.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija sāpju stipruma izmaiņas katru nedēļu.
Bulgarian: генерализирано тревожно разстройство (продължителна тревожност или нервност за неща от ежедневието).
Latvian: • ģeneralizēta trauksme (ilgstoša trauksme vai nervozitāte par ikdienišķām lietām).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Duloxetine Lilly може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Duloxetine Lilly EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Невротрансмитерите представляват химични вещества, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си.
Latvian: Neiromediatori ir ķīmiskas vielas, kas ļauj nervu šūnām savā starpā sazināties.
Bulgarian: В двете проучвания намаляване на болката е наблюдавано от първата седмица на лечение в продължение на до 12 седмици.
Latvian: Abos pētījumos sāpju samazinājumu konstatēja no pirmās līdz pat 12. ārstēšanas nedēļai.
Bulgarian: Четири проучвания разглеждат лечението на разстройството, като измерват намаляването на симптомите след девет до 10 седмици.
Latvian: Četros pētījumos vērtēja traucējuma ārstēšanu, nosakot simptomu samazinājumu pēc 9-10 nedēļām.
Bulgarian: Тъй като невротрансмитерите участват в поддържането на добро настроение и намаляването на усещането за болка, блокирането на тяхното обратно захващане в нервните клетки, може да подобри симптомите на депресия, тревожност и невропатна болка.
Latvian: Tā kā šie neiromediatori ir iesaistīti laba garastāvokļa uzturēšanā un sāpju sajūtas mazināšanā, bloķējot to atpakaļsaisti nervu šūnās, iespējams mazināt depresijas, trauksmes un neiropātisku sāpju simptomus.
Bulgarian: Шест от проучванията разглеждат лечението на депресия и измерват промяната в симптомите в продължение на до шест месеца.
Latvian: Sešos no šiem pētījumiem vērtēja depresijas ārstēšanu un simptomu izmaiņas līdz sešu mēnešu periodam.
Bulgarian: Повечето пациенти трябва да приемат 60 mg дневно.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu būs jālieto 60 mg dienā.
Bulgarian: Това лекарство съдържа активното вещество дулоксетин (duloxetine) и е същото като Cymbalta, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu duloksetīnu un ir tādas pašas kā Cymbalta, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Bulgarian: Повечето от тях са леки до умерени, започват на ранен етап от лечението и стават по-леки в хода на лечението.
Latvian: Lielākā daļa šo blakusparādību ir vieglas vai vidēji smagas, sākas ārstēšanas sākumā un, turpinot ārstēšanu, kļūst vieglākas.
Bulgarian: Това предотвратява унищожаването на активното вещество от киселините в стомаха.
Latvian: Tas novērš aktīvās vielas sadalīšanos kuņģa skābes ietekmē.
Bulgarian: Блокирайки тяхното обратно захващане, дулоксетин увеличава количеството на тези невротрансмитери в пространствата между нервните клетки, увеличавайки нивото на комуникация между клетките.
Latvian: Bloķējot šo neiromediatoru atpakaļsaisti, duloksetīns palielina to daudzumu telpā starp šīm nervu šūnām, paaugstinot saziņas līmeni starp šūnām.
Bulgarian: Фирмата производител на Cymbalta е дала съгласие научните й данни да се използват за Duloxetine Lilly („информирано съгласие").
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Cymbalta, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Duloxetine Lilly („informēta piekrišana").
Bulgarian: Duloxetine Lilly се предлага под формата на стомашно-устойчиви капсули (30 mg и 60 mg).
Latvian: Duloxetine Lilly ir pieejamas zarnās šķīstošu kapsulu veidā (30 mg un 60 mg).
Bulgarian: Duloxetine Lilly е лекарство, което се използва за лечение на възрастни със следните заболявания:
Latvian: Duloxetine Lilly ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir šādas slimības:
Bulgarian: Действа чрез предотвратяване на обратното захващане на невротрансмитерите 5-хидрокситриптамин (наричан също серотонин) и норадреналин в нервните клетки на главния и гръбначния мозък.
Latvian: Tā darbojas, novēršot neiromediatoru 5-hidroksitriptamīna (ko dēvē arī par serotonīnu) un noradrenalīna atpakaļsaistīšanos galvas un muguras smadzeņu nervu šūnās.
Bulgarian: Пациентите, които имат и голяма депресия, трябва да започнат с 60 mg веднъж дневно.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir arī depresija, ārstēšana jāsāk ar 60 mg vienreiz dienā.
Bulgarian: Duloxetine Lilly не трябва да се използва заедно с инхибитори на моноаминооксидазата (друга група антидепресанти), флувоксамин (друг антидепресант) или ципрофлоксацин или еноксацин (видове антибиотици).
Latvian: Duloxetine Lilly nedrīkst lietot kopā ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (cita antidepresantu grupa), fluvoksamīnu (cits antidepresants), ciprofilksacīnu vai enoksacīnu (antibiotiku veidi).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Duloxetine Lilly.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Duloxetine Lilly.
Bulgarian: За диабетна невропатна болка препоръчителната доза е 60 mg дневно, но някои пациенти могат да се нуждаят от по-висока доза от 120 mg дневно.
Latvian: Diabētisku neiropātisku sāpju gadījumā ieteicamā deva ir 60 mg dienā, bet dažiem pacientiem var būt nepieciešama lielāka deva - 120 mg dienā.
Bulgarian: Петото проучване разглежда колко време отнема да се върнат симптомите при 429 пациенти, които първоначално са се повлияли от Duloxetine Lilly.
Latvian: Piektajā pētījumā vērtēja, pēc cik ilga laika simptomi atjaunojās 429 pacientiem, kuriem sākotnēji bija atbildes reakcija uz Duloxetine Lilly.
Bulgarian: • болка, дължаща се на диабетна периферна невропатия (увреждане на нервите в крайниците, което може да възникне при пациенти с диабет);
Latvian: • diabētiskas perifēriskas neiropātijas (ekstremitāšu nervu bojājums, kas var rasties cukura diabēta slimniekiem) izraisītas sāpes;
Bulgarian: „Стомашно-устойчиви" означава, че съдържанието на капсулите преминава през стомаха, без да се разгражда, докато достигне червата.
Latvian: "Zarnās šķīstošs" nozīmē, ka kapsulu saturs iziet caur kuņģi un sadalās tikai zarnās.
Bulgarian: За генерализирано тревожно разстройство препоръчителната начална доза е 30 mg веднъж дневно, но дозата може да се увеличи до 60, 90 или 120 mg в зависимост от отговора на пациента.
Latvian: Ģeneralizētas trauksmes gadījumā ieteicamā sākumdeva ir 30 mg vienreiz dienā, bet, ņemot vērā pacienta atbildes reakciju, devu var palielināt līdz 60, 90 vai 120 mg.
Bulgarian: За голяма депресия препоръчителната доза Duloxetine Lilly е 60 mg веднъж дневно.
Latvian: Depresijas gadījumā Duloxetine Lilly ieteicamā deva ir 60 mg vienreiz dienā.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Duloxetine Lilly (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са повдигане (гадене), главоболие, сухота в устата, сомнолентност (сънливост) и замаяност.
Latvian: Visbiežāk novērotās Duloxetine Lilly blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir slikta dūša (nelabums), galvassāpes, sausa mute, miegainība un reibonis.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Duloxetine Lilly.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Duloxetine Lilly lietošanu.
Bulgarian: Duloxetine Lilly не трябва също да се използва при пациенти с увредени чернодробни функции или при пациенти с тежко увредени бъбречни функции.
Latvian: Duloxetine Lilly nedrīkst lietot arī pacientiem ar pavājinātu aknu darbību un pacientiem ar stipri pavājinātu nieru darbību.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Duloxetine Lilly?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Duloxetine Lilly lietošanu?
Bulgarian: Duloxetine Lilly duloxetine
Latvian: Duloxetine Lilly duloksetīns
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Duloxetine Lilly, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Duloxetine Lilly lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Активното вещество в това лекарство, дулоксетин, представлява инхибитор на обратното захващане на серотонин /норадреналин.
Latvian: Šo zāļu aktīvā viela duloksetīns ir serotonīna-noradrenalīna atpakaļsaistes inhibitors.
Bulgarian: При спиране на лечението дозата Duloxetine Lilly се намалява постепенно.
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu, Duloxetine Lilly deva jāsamazina pakāpeniski.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Duloxetine Lilly се използва възможно най-безопасно.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Duloxetine Lilly lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Bulgarian: Показано е, че Duloxetine Lilly е по-ефективен от плацебо за лечение на разстройството и предотвратяване на връщането на симптомите.
Latvian: Pierādīja, ka Duloxetine Lilly efektīvāk nekā placebo nodrošina traucējuma ārstēšanu un novērš simptomu atjaunošanos.
Bulgarian: Допълнителна информация за Duloxetine Lilly
Latvian: Cita informācija par Duloxetine Lilly
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Duloxetine Lilly, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Duloxetine Lilly zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Bulgarian: Лечението не трябва да започва при пациенти с неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане) поради риск от хипертонична криза (внезапно, опасно високо кръвно налягане).
Latvian: Hipertensīvās krīzes (pēkšņas, bīstamas asinsspiediena paaugstināšanās) riska dēļ ārstēšanu nedrīkst sākt pacientiem, kuriem ir nekontrolēta hipertensija (paaugstināts asinsspiediens).
Bulgarian: За невропатна болка Duloxetine Lilly е сравнен с плацебо в две 12-седмични проучвания при 809 пациенти с диабет.
Latvian: Neiropātisku sāpju gadījumā Duloxetine Lilly salīdzināja ar placebo divos 12 nedēļu pētījumos 809 pieaugušiem cukura diabēta slimniekiem.
Bulgarian: Какви ползи от Duloxetine Lilly са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Duloxetine Lilly priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: При пациенти, които се повлияват от Duloxetine Lilly, лечението трябва да продължи няколко месеца, за да се предотврати рецидив на разстройството.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir atbildes reakcija uz Duloxetine Lilly, ārstēšana jāturpina vairākus mēnešus, lai novērstu traucējuma atkārtotu rašanos.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Duloxetine Lilly прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Duloxetine Lilly atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: За генерализирано тревожно разстройство Duloxetine Lilly е сравнен с плацебо в пет проучвания, включващи общо 2337 пациенти.
Latvian: Ģeneralizētas trauksmes gadījumā Duloxetine Lilly salīdzināja ar placebo piecos pētījumos, iesaistot kopumā 2337 pacientus.
Bulgarian: В двете проучвания, в които разрешената за употреба доза Duloxetine Lilly е сравнена с плацебо, Duloxetine Lilly е по-ефективен.
Latvian: Divos pētījumos, kuros Duloxetine Lilly apstiprināto devu salīdzināja ar placebo, Duloxetine Lilly bija efektīvākas.
Bulgarian: За голяма депресия Duloxetine Lilly е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в осем главни проучвания, включващи общо 2544 пациенти.
Latvian: Depresijas gadījumā Duloxetine Lilly salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) astoņos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 2544 pacientus.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Duloxetine Lilly са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Duloxetine Lilly, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Duloxetine Lilly, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 8. decembrī izsniedza Duloxetine Lilly reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Какво представлява Duloxetine Lilly и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Duloxetine Lilly un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Въпреки че резултатите от проучванията при депресия са различни, Duloxetine Lilly е по-ефективен от плацебо в четири от проучванията.
Latvian: Lai gan depresijas pētījumu rezultāti bija dažādi, četros pētījumos Duloxetine Lilly bija efektīvākas par placebo.
Bulgarian: При пациенти, които се повлияват от Duloxetine Lilly, лечението следва да продължи няколко месеца, за да се предотврати рецидив на заболяването, или за по-дълги периоди при пациенти, които са имали повторни епизоди на депресия в миналото.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir atbildes reakcija uz Duloxetine Lilly, lai novērstu slimības atjaunošanos, ārstēšana jāturpina vairākus mēnešus vai ilgāk tiem pacientiem, kuriem iepriekš ir bijušas atkārtotas depresijas epizodes.
Bulgarian: Другите две проучвания разглеждат колко време отнема да се върнат симптомите при пациенти, които първоначално са се повлияли от Duloxetine Lilly, включително 288 пациенти с история на повторни епизоди на депресия в продължение на до пет години.
Latvian: Pārējos divos pētījumos, iekļaujot 288 pacientus, kuriem anamnēzē ir atkārtotas depresijas epizodes līdz piecu gadu ilgumam, vērtēja, pēc cik ilga laika pacientiem, kuriem sākotnēji bija atbildes reakcija uz Duloxetine Lilly, atjaunojās simptomi.
Bulgarian: Как действа Duloxetine Lilly?
Latvian: Kā Duloxetine Lilly darbojas?
Bulgarian: Тези проучвания показват, че Duloxetine Lilly е по-ефективен за намаляване на болката от плацебо.
Latvian: Šajos pētījumos pierādīja, ka Duloxetine Lilly sāpes mazināja efektīvāk nekā placebo.
Bulgarian: Защо Duloxetine Lilly е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Duloxetine Lilly tika apstiprinātas?
Bulgarian: Как се използва Duloxetine Lilly?
Latvian: Kā lieto Duloxetine Lilly?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Duloxetine Lilly?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Duloxetine Lilly?
Bulgarian: Също така отнема повече време симптомите да се върнат при пациентите, приемащи Duloxetine Lilly, отколкото при тези, приемащи плацебо.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Duloxetine Lilly, simptomi atjaunojās pēc ilgāka laika nekā tiem, kuri lietoja placebo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Duloxetine Lilly, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Duloxetine Lilly izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Достъпните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2.
Latvian: Jaunākie pieejamie dati ir aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā.
Bulgarian: Деца или юноши под 18-годишна възраст
Latvian: Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam
Bulgarian: Само за бутилките:
Latvian: Attiecas tikai uz pudelītes iepakojumu:
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Bulgarian: 3752 LB Bunschoten Нидерландия
Latvian: 3752 LB Bunschoten Nīderlande
Bulgarian: След отваряне да се използват в рамките на 180 дни.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 180 dienās.
Bulgarian: Хипергликемия (докладвана особено при пациентидиабетици)
Latvian: Hiperglikēmija (īpaši ziņots diabēta pacientiem)
Bulgarian: Много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
Latvian: Biežuma kategorijas: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (no ≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (no ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000).
Bulgarian: Вашите капсули без съвет от Вашия лекар, дори ако се чувствате подобре.
Latvian: NEPĀRTRAUCIET kapsulu lietošanu bez ārsta norādījuma, pat ja Jūs jūtaties labāk.
Bulgarian: Само малка част от пациенти включени в пилотни клинични проучвания са били с тежка депресия (изходно ниво HAM-D>25).
Latvian: Tikai nelielai pivotālos klīniskos pētījumos iekļauto pacientu daļai bija smaga depresija (sākotnēji HAM-D  25).
Bulgarian: По-долу са посочени причините, поради които Дулоксетин Mylan може да бъде неподходящ за Вас.
Latvian: Tālāk minēti iemesli, kāpēc Duloxetine Mylan varētu nebūt Jums piemērots.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, приемете я веднага след като си спомните.
Latvian: Ja esat aizmirsis vienu zāļu devu, ieņemiet to, līdzko atceraties.
Bulgarian: Припадъците са по-чести при пациенти в старческа възраст (възраст ≥65 години)
Latvian: Kritieni biežāk novēroti gados vecākiem pacientiem (vecums ≥65 gadi).
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS -DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Bulgarian: Захарни гранули (захароза, царевично нишесте)
Latvian: Cukura lodītes (saharoze, kukurūzas ciete)
Bulgarian: Оценената честота се базира на данни от всички клинични проучвания.
Latvian: Biežums ir pamatots ar visiem klīniskā pētījuma datiem.
Bulgarian: Някои пациенти, които спират приема на Дулоксетин Mylan внезапно, са получили симптоми като:
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri pēkšņi pārtraukuši Duloxetine Mylan lietošanu, radušies tādi simptomi kā:
Bulgarian: Други психични състояния, за които се предписва Дулоксетин Mylan, може също да са свързани с повишен риск от събития, свързани със самоубийство.
Latvian: Citi psihiskie stāvokļi, kuru ārstēšanai tiek izrakstīts Duloxetine Mylan, arī var būt saistīti ar palielinātu pašnāvniecisku gadījumu risku.
Bulgarian: Затова при пациенти с установена хипертония и/или друго сърдечно заболяване се препоръчва проследяване на артериалното налягане, особено по време на първия месец лечение.
Latvian: Tāpēc pacientiem ar diagnosticētu hipertensiju un/vai citu sirds slimību ieteicams veikt asinsspiediena kontroli, īpaši terapijas pirmajā mēnesī.
Bulgarian: Вашият лекар може да продължи да Ви назначава Дулоксетин Mylan, когато се чувствате по-добре, за да предотврати възвръщане на Вашата депресия или тревожност.
Latvian: Ārsts var turpināt Jums parakstīt DuloxetineMylan, kad jūtaties labāk, lai nepieļautu depresijas vai trauksmes atkārtošanos.
Bulgarian: Случаи на враждебност и гняв са съобщавани особено в началото или след прекъсване на лечението.
Latvian: Par agresijas un dusmu gadījumiem īpaši ziņots ārstēšanas sākumā vai pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Bulgarian: генерализирано тревожно разстройство (хронично чувство за тревожност или нервност)
Latvian: • Ģeneralizētu trauksmi (hroniska trauksmes vai nervozitātes sajūta)
Bulgarian: Дулоксетин не е изследван при пациенти под 7-годишна възраст.
Latvian: Duloksetīns nav pētīts pacientiem līdz septiņu gadu vecumam.
Bulgarian: Следователно същите предпазни мерки, спазвани при лечение на пациенти с голямо депресивно разстройство, трябва да се спазват и при лечение на пациенти с други психични разстройства.
Latvian: Šī iemesla dēļ piesardzība, kura ir jāievēro, ārstējot pacientus ar depresiju, ir jāievēro arī, ārstējot pacientus ar citiem psihiskiem traucējumiem.
Bulgarian: Студена пот Реакции на фоточувствителност
Latvian: Kontaktdermatīts Auksti sviedri Fotosensitivitātes reakcijas
Bulgarian: В допълнение, тези състояния може да са коморбидни с голямо депресивно разстройство.
Latvian: Turklāt, šie stāvokļi ir iespējami apvienojumā ar depresiju.
Bulgarian: Κύπρος Pharmaceutical Trading Co. Ltd.
Latvian: Κύπρος Pharmaceutical Trading Co.
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Шум в ушите
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Troksnis ausīs
Bulgarian: Случаи на конвулсии и случаи на шум в ушите са съобщавани също след прекъсване на лечението.
Latvian: Par krampjiem un trokšņiem ausīs ziņots arī pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Bulgarian: Има съобщения за продължителна сексуална дисфункция, при която симптомите продължават въпреки прекъсването на приема на SSRIs/SNRI.
Latvian: Ir ziņots par ilgstošu seksuālo disfunkciju, kuras simptomi ir saglabājušies pat pēc SSRI/SNRI lietošanas pārtraukšanas.
Bulgarian: ПРУ трябва да извършва изискваните дейности и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения ПУР, представен в Модул 1.8.2. на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Bulgarian: Пациентите, отговарящи на критериите за голямо депресивно разстройство, са изключени от тези проучвания.
Latvian: Pacienti ar diagnosticētu depresiju šajos pētījumos netika iekļauti.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучвания с дулоксетин при всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на голямо депресивно разстройство, диабетна невропатна болка и генерализирано тревожно разстройство.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus ar duloksetīnu visās pediatriskās populācijas apakšgrupās, ārstējot depresiju, diabētiskas neiropātiskas sāpes un ģeneralizētu trauksmi.
Bulgarian: Уверете се, че Вашата акушерка и/или лекар знаят, че получавате Дулоксетин Mylan.
Latvian: • Pārliecinieties, ka Jūsu vecmāte un/vai ārsts zina, ka lietojat Duloxetine Mylan.
Bulgarian: Тези лекарства повишават риска от нежелани ефекти; ако получите някави необичайни симптоми при едновременното приемане на тези лекарства с Дулоксетин Mylan, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Latvian: Šīs zāles palielina blakusparādību risku; ja, lietojot šīs zāles kopā ar Duloxetine Mylan, Jums rodas kādi neparasti simptomi, Jums ir jāapmeklē ārsts.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на капсула, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā kapsulā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".