FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednoczesne podawanie produktu Juluca z produktami leczniczymi zwiększającymi pH soku żołądkowego może spowodować zmniejszenie stężenia rylpiwiryny, co może zmniejszyć działanie terapeutyczne produktu Juluca.
Norwegian Bokmål: Koadministrasjon av Juluca med legemidler som øker gastrisk pH kan resultere i reduksjon av plasmakonsentrasjoner av rilpivirin som potensielt kan redusere den terapeutiske effekten av Juluca.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkt Juluca w skojarzeniu z artemeterem i lumefantryną.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Juluca og artemeter/lumefantrin skal brukes med forsiktighet.
Polish: Atowakwon i Proguanil i Rylpiwiryna
Norwegian Bokmål: Atovakvon/ proguanil/ rilpivirin
Polish: Juluca 50 mg/25 mg tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Juluca 50 mg/25 mg tabletter, filmdrasjerte
Polish: Stosowanie produktu Juluca w skojarzeniu z inhibitorami pompy protonowej jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Koadministrasjon av Juluca med protonpumpehemmere er kontraindisert (se pkt.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Juluca 50 mg/25 mg tabletki powlekane dolutegrawir/rylpiwiryna
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Juluca 50 mg/25 mg tabletter, filmdrasjerte dolutegravir/rilpivirin
Polish: Zaleca się, aby stosować te produkty lecznicze 6 godzin przed przyjęciem lub 4 godziny po przyjęciu produktu Juluca (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene anbefales å gis 6 timer før eller 4 timer etter Juluca (se pkt.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Norwegian Bokmål: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Polish: Leki zobojętniające sok żołądkowy, stosowane w leczeniu niestrawności i zgagi, mogą zatrzymać wchłanianie leku Juluca w organizmie pacjenta i zmniejszać jego skuteczność.
Norwegian Bokmål: Antacida, for å behandle fordøyelsesbesvær og halsbrann, kan hindre Juluca i å bli absorbert i kroppen din og gjøre det mindre effektivt.
Polish: Zaleca się, aby stosować te produkty lecznicze 12 godzin przed przyjęciem lub 4 godziny po przyjęciu produktu Juluca (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene anbefales å gis 12 timer før eller 4 timer etter Juluca (se pkt.
Polish: Suplementy wapnia, suplementy żelaza i preparaty wielowitaminowe Suplementy wapnia, suplementy żelaza i preparaty wielowitaminowe mogą zatrzymać wchłanianie leku Juluca w organizmie pacjenta i zmniejszać jego skuteczność.
Norwegian Bokmål: Kalsiumtilskudd, jerntilskudd eller multivitaminer kan hindre Juluca i å bli absorbert i kroppen din og gjøre det mindre effektivt.
Polish: Jednoczesne podawanie produktu Juluca z produktami leczniczymi, które hamują CYP3A może spowodować zwiększenie stężenia rylpiwiryny w osoczu (patrz tabela 1).
Norwegian Bokmål: Koadministrasjon av Juluca med legemidler som hemmer CYP3A kan resultere i en økning i plasmakonsentrasjoner av rilpivirin (se tabell 1).
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania często zmęczenie
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Polish: Stosowanie produktu Juluca w skojarzeniu z deksametazonem podawanym ogólnie jest przeciwwskazane (z wyjątkiem jednorazowego podania) (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Koadministrasjon av Juluca med systemisk deksametason er kontraindisert (unntatt som enkeltdose) se pkt.
Polish: Dolutegrawir  AUC  54% Cmax  57% C24  56% (Wiązanie w formie kompleksów z jonami wielowartościowymi)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Kompleksbinding til polyvalente ioner).
Polish: Spodziewane jest znaczne zmniejszenie stężeń rylpiwiryny w osoczu (zmniejszenie wchłaniania związane ze zwiększeniem pH w żołądku).
Norwegian Bokmål: Signifikant nedgang i rilpivirin plasmakonsentrasjoner er forventet (redusert absorpsjon pga. gastrisk pH-økning).
Polish: Jeśli suplementy wapnia, żelaza lub preparaty wielowitaminowe nie mogą być przyjęte w tym samym czasie co produkt Juluca zaleca się, aby stosować te suplementy 6 godzin przed przyjęciem lub 4 godziny po przyjęciu produktu Juluca (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Hvis kalsium- eller jerntilskudd, eller multivitaminer ikke kan tas samtidig med Juluca, er det anbefalt at disse tilskuddene administreres 6 timer før eller 4 timer etter inntak av Juluca (se pkt.
Polish: Nie należy przyjmować tych leków w okresie 12 godzin przed przyjęciem leku Juluca lub przez co najmniej 4 godziny po jego przyjęciu (patrz również punkt 3 „Jak przyjmować lek Juluca"),
Norwegian Bokmål: Ikke ta noen av disse legemidlene i løpet av de siste 12 timene før du tar Juluca, eller før de har gått minst 4 timer etter du har tatt Juluca (se avsnitt 3, «Hvordan du bruker Juluca»)
Polish: Dolutegrawir  AUC  54% Cmax  43% Cτ 72% (indukcja UGT1A1 i enzymów CYP3A).
Norwegian Bokmål: Cτ ↓ 72% (induksjon av UGT1A1 og CYP3A enzymer).
Polish: W czasie ciąży obserwowano mniejsze ekspozycje na dolutegrawir i rylpiwirynę.
Norwegian Bokmål: Lavere eksponeringer av dolutegravir og rilpivirin er blitt observert under graviditet.
Polish: Jednoczesne podawanie może spowodować znaczne zmniejszenie stężenia rylpiwiryny w osoczu.
Norwegian Bokmål: Koadministrasjon kan føre til signifikant reduksjon i rilpivirin plasmakonsentrasjoner.
Polish: Famotydyna i Rylpiwiryna Dawka pojedyncza 40 mg przyjęta 12 godzin przed rylpiwiryną
Norwegian Bokmål: 40 mg enkeltdose tatt 12 timer før rilpivirin
Polish: Lek zawiera laktozę jednowodną.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose monohydrat.
Polish: Syldenafil AUC ↔ Cmin ND Cmax ↔
Norwegian Bokmål: Sildenafil ↔ AUC ↔ Cmin NA
Polish: Dolutegrawir  Metadon  AUC  2% Cmax  0% C  1%
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↔ Metadon ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↔ 0% Cτ ↓ 1%
Polish: Nie należy przyjmować leku Juluca, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z niżej wymienionych leków, ponieważ mogą one wpływać na działanie leku Juluca:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Juluca derson du tar noen av de følgende legemidlene siden disse kan påvirke måten Juluca virker på: - dofetilid (et legemiddel for å behandle hjertetilstander).
Polish: Dolutegrawir  AUC  5% Cmax  16% Cτ  30% (indukcja UGT1A1 i enzymów CYP3A).
Norwegian Bokmål: Cτ ↓ 30% (induksjon av UGT1A1 og CYP3A enzymer).
Polish: Paracetamol i Dolutegrawir
Norwegian Bokmål: Paracetamol/ dolutegravir
Polish: Opakowanie zbiorcze: 90 (3 opakowania po 30) tabletek
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Flerpakning: 90 (3 pakker á 30) tabletter ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią wymioty później niż po 4 godzinach od przyjęcia leku Juluca, nie trzeba przyjmować dodatkowej tabletki, a następną tabletkę przyjąć zgodnie z dotychczasowym schematem.
Norwegian Bokmål: Dersom du kaster opp mer enn 4 timer etter at du har tatt Juluca trenger du ikke å ta en ny tablett til neste planlagte dose.
Polish: Jeśli pacjent nie może przyjąć tych suplementów w tym samym czasie, co lek Juluca, nie należy przyjmować suplementów wapnia, suplementów żelaza ani preparatów wielowitaminowych w okresie 6 godzin przed przyjęciem leku Juluca lub przez co najmniej 4 godziny po jego przyjęciu (patrz również punkt 3 „Jak przyjmować lek Juluca"),
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan ta det sammen med Juluca, ikke ta et kalsiumtilskudd, jerntilskudd eller multivitamin de siste 6 timene før du tar Juluca, eller før det har gått minst 4 timer etter at du har tatt Juluca (se også avsnitt 3, «Hvordan du bruker Juluca»)
Polish: Dlatego stosowanie produktu Juluca w czasie ciąży nie jest zalecane (patrz punkty 4.4, 4.6, 5.1 i 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.6, 5.1 og 5.2).
Polish: Dolutegrawir  AUC  33% Cmax  35% C24  32% (Wiązanie w formie kompleksów z jonami wielowartościowymi)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (Kompleksbinding til polyvalente ioner).
Polish: Gdy badano stosowanie większych od terapeutycznych dawek rylpiwiryny 75 mg raz na dobę i 300 mg raz na dobę u zdrowych dorosłych osób, maksymalne dopasowane czasowo (95% górna granica przedziału ufności) różnice odstępu QTcF w porównaniu do placebo po korekcie dokonanej na początku, wynosiły odpowiednio 10,7 (15,3) i 23,3 (28,4) ms.
Norwegian Bokmål: Når supraterapeutiske doser på 75 mg én gang daglig og 300 mg én gang daglig av rilpivirin ble undersøkt hos friske voksne, var de maksimale gjennomsnittlige tidsmatchede (95 % øvre konfidensbundet) forskjeller i QTcF-intervall fra placebo etter baselinekorreksjon henholdsvis 10,7 (15,3) og 23,3 (28,4) ms. Steadystate administrasjon av rilpivirin 75 mg én gang daglig og 300 mg én gang daglig resulterte i en gjennomsnittlig Cmax på henholdsvis omtrent 2,6-ganger og 6,7-ganger høyere enn gjennomsnittlig steadystate Cmax som ble sett med den anbefalte 25 mg én gang daglig dose av rilpivirin (se pkt.
Polish: Należy poinformować pacjentów o tym, że podczas leczenia składnikami produktu Juluca zgłaszano występowanie zmęczenia, zawrotów głowy i senności.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Pasienter bør informeres om at utmattelse, svimmelhet og døsighet har blitt rapportert under behandling med komponentene i Juluca.
Polish: • suplementy wapnia, suplementy żelaza i preparaty wielowitaminowe muszą być przyjmowane w tym samym czasie, co lek Juluca, podczas posiłku.
Norwegian Bokmål: • kalsiumtilskudd, jerntilskudd og multivitaminer må tas sammen med Juluca med et måltid.
Polish: Antagoniści receptora H2 Famotydyna Cymetydyna Nizatydyna Ranitydyna i Dolutegrawir
Norwegian Bokmål: H2-reseptorantagonister Famotidin
Polish: 1 butelka + 1 adapter do butelki + 1 strzykawka dozująca o pojemności 10 ml
Norwegian Bokmål: 1 flakse + 1 flaskeadapter + 1 doseringssprøyte 10 ml
Polish: Roztwór doustny Podanie doustne butelka (szklana) 60 ml
Norwegian Bokmål: Flaske (glass)
Polish: Od daty powiadomienia o decyzji Komisji*
Norwegian Bokmål: Fra datoen for varsling av kommisjonens avgjørelse*
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 29 marca 2017 r.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29. mars 2017
Polish: Nigdy nie wolno samodzielnie zmieniać dawki.
Norwegian Bokmål: Du må aldri endre dosen på egen hånd.
Polish: * Procedurę EMEA/H/A-31/1463
Norwegian Bokmål: *Henvisning EMEA/H/A-31/1463
Polish: Maksymalne wartości stężenia w surowicy osiągane są w ciągu 1-2 godzin.
Norwegian Bokmål: Maksimal serumkonsentrasjon oppnås i løpet av 1-2 timer.
Polish: W przypadku wskazań onkologicznych należy także kierować się zaleceniami podanymi w opublikowanych protokołach.
Norwegian Bokmål: For den onkologiske indikasjonen bør anbefalingene i publiserte protokoller også gjelde.
Polish: Usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.
Norwegian Bokmål: Destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Polish: − ograniczenie możliwości poruszania się, także ograniczone wyłącznie do lewej lub prawej strony ciała
Norwegian Bokmål: − svakhet ved bevegelser, også bare begrenset til venstre eller høyre side av kroppen
Polish: % dawki, jaka ma być podana
Norwegian Bokmål: % av dose som skal administreres
Polish: Mogą zostać wykonane inne badania przed i po zakończeniu leczenia.
Norwegian Bokmål: Det kan også bli utført andre tester under og etter behandlingen.
Polish: Nie można jednak całkowicie wykluczyć ryzyka oraz nie ma danych dotyczących większych dawek metotreksatu.
Norwegian Bokmål: En risiko kan imidlertid ikke utelukkes helt, og det foreligger ingen informasjon om høyere metotreksatdoser.
Polish: Średni końcowy okres półtrwania wynosi 6-7 godzin i cechuje się znaczną zmiennością (3-17 godzin).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid er 6-7 timer, med betydelige variasjoner (3-17 timer).
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę, jeżeli stosowana dawka nie jest skuteczna, ale dobrze tolerowana.
Norwegian Bokmål: Legen kan øke dosen dersom den anvendte dosen ikke har effekt, men er godt tolerert.
Polish: • Jednoczesne szczepienie żywymi szczepionkami
Norwegian Bokmål: • Samtidig vaksinasjon med levende vaksiner
Polish: Upewnić się, że nakrętka jest szczelnie zamknięta.
Norwegian Bokmål: Pass på at korken er tett lukket.
Polish: Odpowiedzi na leczenie można spodziewać się po około 4-8 tygodniach.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling kan forventes etter ca. 4-8 uker.
Polish: Zawiera E 214 i E 219.
Norwegian Bokmål: Inneholder E214 og E219.
Polish: Może powodować reakcje alergiczne (prawdopodobnie typu późnego).
Norwegian Bokmål: Disse kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinkede).
Polish: Podejrzewa się działanie mutagenne u ludzi.
Norwegian Bokmål: Mutagen effekt mistenkes hos mennesker.
Polish: Ból,
Norwegian Bokmål: Smerte,
Polish: Leczenie powinno odbywać się zgodnie z bieżącymi protokołami leczenia.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør følge aktuelle behandlingsprotokoller.
Polish: Potwierdzić, że dawka w strzykawce jest prawidłowa.
Norwegian Bokmål: Kontroller at dosen i sprøyten er korrekt.
Polish: Przez cały ten czas konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji (patrz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Norwegian Bokmål: Du må derfor bruke sikker prevensjon i hele denne perioden (se også avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Polish: Personelowi medycznemu i pacjentom należy przekazać wyraźne instrukcje.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell og pasienter må få klare instruksjoner.
Polish: Po uzyskaniu pożądanych wyników leczenia dawkę należy stopniowo zmniejszyć do możliwie najniższej skutecznej dawki podtrzymującej.
Norwegian Bokmål: Når ønsket terapeutisk effekt er oppnådd, bør dosen reduseres gradvis til lavest mulige effektive vedlikeholdsdose.
Polish: Większość działań niepożądanych jest odwracalnych, jeśli zostaną wcześnie wykryte.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er reversible hvis de blir oppdaget tidlig.
Polish: − drobne czerwone plamki na skórze
Norwegian Bokmål: − små, røde flekker på huden
Polish: Odpowiedzi na leczenie można spodziewać się na ogół po około 4-8 tygodniach.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling kan vanligvis forventes etter ca. 4-8 uker.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Norwegian Bokmål: Skal oppbevares ved høyst 25 °C.
Polish: Około 5-20% metotreksatu i 1-5% 7-hydroksymetotreksatu usuwane jest z żółcią.
Norwegian Bokmål: Omtrent 5-20 % av metotreksatdosen og 1-5 % av 7-hydrokymetotreksat-metabolitten elimineres via gallen.
Polish: Wyjąć strzykawkę z ust pacjenta.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra pasientens munn.
Polish: Wymienione niżej badania należy przeprowadzać raz w tygodniu w ciągu pierwszych dwóch tygodni, a następnie co dwa tygodnie przez miesiąc; po tym czasie, w zależności od liczby leukocytów i stabilności stanu pacjenta, należy je wykonywać co najmniej raz w miesiącu w okresie kolejnych sześciu miesięcy, a później co najmniej raz na trzy miesiące.
Norwegian Bokmål: Testene nedenfor må utføres ukentlig i de første to ukene, så annenhver uke den neste måneden og deretter, avhengig av pasientens leukocyttall og stabilitet, minst én gang i måneden de neste 6 månedene og deretter minst hver tredje måned.
Polish: Wyrzucić po 3 miesiącach od pierwszego otwarcia.
Norwegian Bokmål: Kastes 3 måneder etter første åpning.
Polish: Może to prowadzić do zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, chociaż w kilku badaniach obserwowano to tylko u pojedynczych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre en økt risiko for bivirkninger, selv om dette kun ble observert hos enkeltstående tilfeller i flere studier.
Polish: Należy to również wziąć pod uwagę w przypadku jednoczesnego podawania hematotoksycznych produktów leczniczych.
Norwegian Bokmål: Dette bør også vurderes ved samtidig bruk av hematotoksiske legemidler.
Polish: Należy zachować zwykłą ostrożność podczas zajmowania się cytostatykami.
Norwegian Bokmål: Vanlig forsiktighet bør utvises ved håndtering av cytostatika.
Polish: Jeśli wyniki któregokolwiek z tych badań będą nieprawidłowe, leczenie nie zostanie wznowione dopóki wszystkie wartości nie powrócą do normy.
Norwegian Bokmål: Dersom resultatet av noen av disse undersøkelsene skulle være unormale, vil behandlingen gjenopptas først når verdiene er normale igjen.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 3 lat, ze względu na niewystarczające doświadczenie dotyczące tej grupy wiekowej.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke hos barn under 3 år, siden det ikke er nok erfaringer med denne aldersgruppen.
Polish: Leczenie należy prowadzić zgodnie z aktualnie opublikowanymi protokołami leczenia dla dzieci (patrz punkt
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør følge aktuelle publiserte behandlingsprotokoller for barn (se pkt.
Polish: • Nadużywanie alkoholu
Norwegian Bokmål: • Skadelig alkoholforbruk
Polish: Przedawkowanie metotreksatu może wywołać ciężkie reakcje.
Norwegian Bokmål: En overdosering av metotreksat kan forårsake alvorlige reaksjoner.
Polish: − ciężkie reakcje alergiczne
Norwegian Bokmål: − alvorlige allergiske reaksjoner
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Podaną w tabeli częstość występowania zdefiniowano zgodnie z konwencją MedDRA:
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger Frekvenser i tabellen er definert i henhold til MedDRA-konvensjonen:
Polish: Ostrzeżenie: ten lek może wpływać na zdolność reagowania i prowadzenia pojazdów.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Dette legemidlet kan påvirke reaksjonsevnen din og evnen til å kjøre bil.
Polish: W tym przypadku należy przerwać leczenie metotreksatem do czasu ustąpienia objawów.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet må behandling med metotreksat avbrytes inntil symptomene har forsvunnet.
Polish: Pacjentów z chorobami reumatologicznymi lub dermatologicznymi należy jednoznacznie poinformować, że leczenie ma być wdrożone raz w tygodniu, a nie codziennie.
Norwegian Bokmål: Pasienter med revmatologiske og dermatologiske sykdommer må informeres grundig og utvetydig om at behandlingen skal tas én gang i uken og ikke hver dag.
Polish: Około 10 % podanej dawki metotreksatu metabolizowane jest w wątrobie.
Norwegian Bokmål: Omtrent 10 % av den administrerte metotreksatdosen blir metabolisert i leveren.
Polish: Metotreksat powoduje powstawanie mutacji genetycznych i chromosomowych w warunkach in vitro i in vivo.
Norwegian Bokmål: Metotreksat induserer gen- og kromosommutasjoner både in vitro og in vivo.
Polish: Lekarz prowadzący musi wykonać badania diagnostyczne i laboratoryjne w celu możliwie najwcześniejszego wykrycia tych działań.
Norwegian Bokmål: Legen din må foreta undersøkelser og laboratorieprøver for å påvise disse effektene så tidlig som mulig.
Polish: Takie nieprawidłowości powinny powrócić do normy w ciągu dwóch tygodni, po czym można wznowić leczenie według uznania lekarza.
Norwegian Bokmål: Slike avvik burde gå tilbake til det normale i løpet av to uker, og deretter kan behandlingen gjenopptas etter legens skjønn.
Polish: Lekarz obliczy wymaganą dawkę na podstawie powierzchni ciała dziecka (m2), a dawkę wyraża się w mg/m2
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne nødvendig dose ut fra barnets kroppsoverflate (m2), og dosen blir uttrykt som mg/m2.
Polish: (Patrz monitorowanie czynności nerek)
Norwegian Bokmål: (Se overvåking av nyrefunksjonen)
Polish: D07 PW4F Irlandia
Norwegian Bokmål: D07 PW4F Irland
Polish: • Czynne reumatoidalne zapalenie stawów u dorosłych pacjentów.
Norwegian Bokmål: • Aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter.
Polish: Należy pamiętać o interakcjach farmakokinetycznych pomiędzy metotreksatem, lekami przeciwdrgawkowymi (zmniejszenie stężenia metotreksatu w surowicy) i 5-fluorouracylem (wydłużenie okresu półtrwania 5-fluorouracylu).
Norwegian Bokmål: Man skal huske på farmakokinetiske interaksjoner mellom metotreksat, antikonvulsiva (redusert serumnivå av metotreksat) og 5-fluorouracil (økt halveringstid for 5-fluorouracil)
Polish: Nie wiadomo, czy metotreksat przenika do nasienia.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om metotreksat finnes i sæd.
Polish: Jeśli istnieje możliwość zaburzenia czynności nerek (np. u osób w podeszłym wieku), należy przeprowadzać kontrole w krótszych odstępach czasu.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mulighet for nedsatt nyrefunksjon (f.eks. hos eldre personer), bør overvåking foretas med kortere mellomrom.
Polish: Karta pacjenta powinna zawierać następujące podstawowe elementy:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende nøkkelpunkter:
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko ekspozycji, rodzice i opiekunowie powinni używać jednorazowych rękawic podczas obchodzenia się z metotreksatem.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for eksponering, skal foresatte og omsorgspersoner bruke engangshansker ved håndtering av metotreksat.
Polish: Zalecana dawka
Norwegian Bokmål: Anbefalte doser
Polish: Nie można wykluczyć takich działań niepożądanych, gdy metotreksat stosowany jest w leczeniu innych chorób.
Norwegian Bokmål: Slike bivirkninger kan ikke utelukkes når metotreksat brukes mot andre sykdommer.
Polish: Dzieci, młodzież i osoby w podeszłym wieku
Norwegian Bokmål: Barn, ungdom og eldre
Polish: Metotreksat przechodzi przez barierę łożyskową u szczurów i małp.
Norwegian Bokmål: Metotreksat passerer placentabarrieren hos rotter og aper.
Polish: Zapalenie błon śluzowych pojawia się na ogół około 3 do 7 dni po zastosowaniu metotreksatu, a leukopenia i trombocytopenia kilka dni później.
Norwegian Bokmål: Mukositt oppstår vanligvis 3 til 7 dager etter oppstart med metotreksat, mens leukopeni og trombocytopeni følger noen dager senere.
Polish: Następnie należy je starannie wypłukać ZIMNĄ wodą i strząsnąć nadmiar wody przed wytarciem do sucha czystym ręcznikiem papierowym.
Norwegian Bokmål: De bør deretter skylles grundig i KALDT vann, og overflødig vann bør ristes av før det hele tørres med et rent papirhåndkle.
Polish: Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie lub zawroty głowy, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever tretthet eller svimmelhet, bør du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Polish: Metotreksat może mieć działanie genotoksyczne.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan være gentoksisk.
Polish: Stosowanie leku Jylamvo z jedzeniem, piciem i alkoholem
Norwegian Bokmål: Inntak av Jylamvo sammen med mat, drikke og alkohol
Polish: Wykonane zostaną badania krwi w celu sprawdzenia czy nie zmniejszyła się liczba krwinek białych (agranulocytoza).
Norwegian Bokmål: Det vil bli tatt en blodprøve for å kontrollere om du har reduksjon av hvite blodceller (agranulocytose).
Polish: W wyniku dystrybucji gromadzi się głównie w wątrobie, nerkach i śledzionie w postaci poliglutaminianów, które mogą tam zalegać przez wiele tygodni lub miesięcy.
Norwegian Bokmål: Etter distribusjon samles det hovedsakelig opp i lever, nyrer og milt som polyglutamater som kan lagres i uker og måneder.
Polish: W przypadku stosowania ze wskazań onkologicznych, metotreksatu nie należy podawać w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży.
Norwegian Bokmål: Når metotreksat brukes ved onkologiske indikasjoner, bør det ikke administreres under graviditet, særlig i første trimester av graviditeten.
Polish: W takim przypadku leczenie należy zakończyć.
Norwegian Bokmål: I så fall må behandlingen seponeres.
Polish: • Ciężkie, ostre lub przewlekłe zakażenia, takie jak gruźlica i HIV
Norwegian Bokmål: • Alvorlige, akutte eller kroniske infeksjoner som tuberkulose og HIV
Polish: Jeżeli tydzień później wyniki właściwych badań laboratoryjnych są prawidłowe można rozpocząć leczenie.
Norwegian Bokmål: Én uke senere, hvis hensiktsmessige laboratorieprøver er normale, kan behandlingen startes opp.
Polish: Teratogenność - Zagrożenia dla rozrodczości
Norwegian Bokmål: Teratogenitet - Reproduktiv risiko
Polish: Patrz także punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność".
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet om "Graviditet, amming og fertilitet".
Polish: Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich lub nawet śmiertelnych działań toksycznych lekarz prowadzący powinien szczegółowo poinformować pacjentów o ryzyku związanym z leczeniem (włącznie z określeniem wczesnych przedmiotowych i podmiotowych objawów toksyczności) i zalecanych środkach ostrożności.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for alvorlige og til og med dødelige toksiske reaksjoner bør pasientene informeres grundig av lege om risiko (også tidlige tegn og symptomer på toksisitet) og anbefalte sikkerhetstiltak.