FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associé ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir paragraphe 2 "Faites attention avec Clopidogrel HEXAL").
Finnish: - oireita maksaongelmista kuten ihon ja/tai silmien kellastumista (keltatauti), joihin voi liittyä verenvuotoa, joka ilmaantuu ihonalaisina punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä ja/tai sekavuutta (ks. kohta 2 "Ole erityisen varovainen Clopidogrel HEXALvalmisteen suhteen").
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel HEXAL, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
Finnish: Jos unohdat ottaa Clopidogrel HEXAL -valmistetta Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel HEXALl -annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
French: Ne pas utiliser Clopidogrel HEXAL après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le blister après EXP.
Finnish: Älä käytä Clopidogrel HEXAL -valmistetta ulkopakkaukseen ja läpipainopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel HEXAL.
Finnish: Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärillesi tai apteekissa, ennen kuin otat Clopidogrel HEXAL -valmistetta.
French: Si l'une des situations mentionnées ci-dessous s'applique à votre cas, vous devez en avertir votre médecin avant de prendre Clopidogrel HEXAL :
Finnish: Jos jokin alla mainituista tilanteista koskee sinua, mainitse asiasta lääkärillesi ennen Clopidogrel HEXAL -valmisteen käytön aloittamista:
French: Les comprimés pelliculés de Clopidogrel HEXAL sont blancs à blanc cassé, marbrés, ronds et biconvexes.
Finnish: Clopidogrel HEXAL kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, marmoroituja, pyöreitä ja kaksoiskuperia.
French: Informations importantes concernant certains composants de Clopidogrel HEXAL : Clopidogrel HEXAL contient de l'huile de ricin hydrogénée qui est susceptible d'entraîner des maux d'estomac ou une diarrhée.
Finnish: Tärkeää tietoa Clopidogrel HEXAL -valmisteen sisältämistä aineista: Clopidogrel HEXAL sisältää myös kovetettua risiiniöljyä, joka saattaa aiheuttaa vatsavaivoja tai ripulia.
French: Excipients: chaque comprimé contient 3,80 mg d'huile de ricin hydrogénée.
Finnish: Apuaineet: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3 mg laktoosia ja 3,3 mg, kovetettua risiiniöljyä.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Clopidogrel HEXAL ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Clopidogrel HEXAL ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
French: Pharmacogénétique : chez les patients qui sont métaboliseurs lents du CYP2C19 , le clopidogrel administré aux doses recommandées entraîne moins de formation de métabolite actif du clopidogrel et a un effet antiagrégant plaquettaire moindre.
Finnish: Farmakogenetiikka: Potilailla, jotka ovat CYP2C19:n kautta heikosti metaboloivia, klopidogreelista muodostuu suositelluilla annoksilla vähemmän klopidogreelin aktiivista metaboliittia ja sillä on vähemmän vaikutusta verihiutaleiden toimintaan.
French: Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu : - Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q) : le traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge unique de 300 mg et doit ensuite être poursuivi par une prise quotidienne de 1 comprimé de clopidogrel à 75 mg (en association à l'acide acétylsalicylique (AAS) à la dose quotidienne de 75 mg à 325 mg).
Finnish: Potilaat, joilla on sepelvaltimotautikohtaus: - Sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai non-Qaaltoinfarkti): klopidogreelihoito on aloitettava yhdellä 300 mg:n kyllästysannoksella, ja sitä on jatkettava 75 mg:n annoksella kerran vuorokaudessa (yhdessä asetyylisalisyylihapon (ASA) 75 mg - 325 mg vuorokaudessa kanssa).
French: L'utilisation du clopidogrel dans CURE a été associée à une diminution du recours au traitement thrombolytique (RRR=43,3 %; IC : 24,3 % - 57,5 %) et aux anti GPIIb-IIIa (RRR=18,2 % ; IC :
Finnish: Klopidogreelin käyttöön CURE-tutkimuksessa liittyi trombolyyttisen hoidon (RRR = 43,3 %; CI: 24,3 %, 57,5 %) ja GPIIb/IIIa-estäjän (RRR = 18,2 %; CI: 6,5 %, 28,3 %) tarpeen väheneminen.
French: Pendant la prise de Clopidogrel HEXAL :
Finnish: Kun käytät Clopidogrel HEXALia:
French: COMMENT CONSERVER CLOPIDOGREL HEXAL Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Finnish: CLOPIDOGREL HEXAL -VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN Säilytä alkuperäispakkauksessa.
French: Les malades ont reçu de façon aléatoire du clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie par 75 mg par jour, N=6 259) ou du placebo (N=6 303), les deux groupes recevant en association de l'AAS (75 à 325 mg par jour) et d'autres traitements standards.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko klopidogreelia (300 mg:n kyllästysannos, jonka jälkeen 75 mg/vrk, N = 6 259) tai lumelääkettä (N = 6 303), joita kumpaakin annettiin samanaikaisesti ASAn (75 - 325 mg kerran vuorokaudessa) ja muiden asiaankuuluvien hoitojen kanssa.
French: Les malades ont été répartis de façon aléatoire dans les deux groupes de traitement : clopidogrel à raison de 75 mg/jour ou AAS à raison de 325 mg/jour et ils ont été suivis pendant 1 à 3 ans.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko 75 mg klopidogreelia vuorokaudessa tai 325 mg asetyylisalisyylihappoa vuorokaudessa ja seuranta aika oli 1 - 3 vuotta.
French: Les autres allèles associés à une absence de métabolisme ou à un métabolisme réduit sont moins fréquents et sont notamment les CYP2C19*4, *5, *6, *7 et *8.
Finnish: Muita harvinaisempia alleeleja, jotka ovat yhteydessä puuttuvaan tai alentuneeseen metaboliaan ovat CYP2C19*4, *5, *6, *7, ja *8 Potilas, joka on heikosti metaboloiva, kantaa kahta edellä mainittua puuttuvan metabolian alleelia.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Clopidogrel HEXAL 75 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Clopidogrel HEXAL 75 mg
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par le clopidogrel.
Finnish: Varovaisuussyistä imetystä ei saa jatkaa Plavix-hoidon aikana.
French: Le Clopidogrel HEXAL contient un composant actif appelé clopidogrel, lequel appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
Finnish: Clopidogrel HEXAL sisältää vaikuttavaa ainetta klopidogreelia, joka kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
French: COMMENT PRENDRE CLOPIDOGREL HEXAL
Finnish: MITEN CLOPIDOGREL HEXAL -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
French: Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d'une angioplastie coronaire avec pose de stent, en association à l'acide acétylsalicylique (AAS).
Finnish: Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä potilaille, joilla on sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai nonQ-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen yhteydessä.
French: Cette maladie également appelée athérothrombose peut conduire à la survenue d'événements athérothrombotiques (tels que l'accident vasculaire cérébral, la crise cardiaque, ou le décès).
Finnish: Clopidogrel HEXAL -valmistetta käytetään estämään verihyytymien (trombien) muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel HEXAL, consultez immédiatement votre médecin traitant.
Finnish: Jos tulet raskaaksi Clopidogrel HEXAL -hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä klopidogreelin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
French: Vous devez prendre Clopidogrel HEXAL aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Finnish: Käytä Clopidogrel HEXAL -valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
French: Clopidogrel HEXAL contient de l'huile de ricin hydrogénée susceptible de causer des troubles gastriques ou une diarrhée.
Finnish: Apuaineet Clopidogrel HEXAL sisältää kovetettua risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
French: Ne prenez jamais Clopidogrel HEXAL
Finnish: Älä käytä Clopidogrel HEXAL -valmistetta
French: Que contient Clopidogrel HEXAL
Finnish: Mitä Clopidogrel HEXAL valmiste sisältää
French: Dans CLARITY, une augmentation globale des saignements a été constatée dans le groupe clopidogrel + AAS vs le groupe versus placebo + AAS.
Finnish: CLARITY-tutkimuksessa verenvuodot lisääntyivät kokonaisvaltaisesti klopidogreeli ja ASA-ryhmässä verrattuna lumelääke ja ASA-ryhmään.
French: Faites attention avec Clopidogrel HEXAL
Finnish: Ole erityisen varovainen Clopidogrel HEXAL -valmisteen suhteen:
French: Hématurie
Finnish: Imetys
French: : EMEA/497592/2009 EMEA/H/C/1139
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/497591/2009 EMEA/H/C/1139
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes taux de principe actif dans l'organisme.
Finnish: Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel Hexal à Acino Pharma GmbH, le 28 juillet 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Acino Pharma GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel Hexalia varten 28. heinäkuuta 2009.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Clopidogrel Hexal.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Clopidogrel Hexalille.
French: Il est suivi d'une dose quotidienne de 75 mg pendant au moins quatre semaines (en cas d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST) ou jusqu'à 12 semaines (en cas de syndrome sans susdécalage du segment ST).
Finnish: Sen jälkeen päivittäinen vakioannos on 75 mg vähintään 4 viikon ajan ST-segmentin nousua osoittavissa sydäninfarkteissa tai korkeintaan 12 kuukautta oireyhtymissä, jotka eivät osoita ST-segmentin nousua.
French: Cela signifie que Clopidogrel Hexal est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix.
Finnish: Se tarkoittaa, että Clopidogrel Hexal on hyvin samanlainen kuin Euroopan unionin (EU) alueella myyntiluvan jo saanut alkuperäislääke Plavix.
French: Clopidogrel Hexal étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfice et risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Finnish: Koska Clopidogrel Hexal on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
French: Le traitement par Clopidogrel Hexal peut être démarré sept jours après l'accident et jusqu'à six mois après celui-ci;
Finnish: Clopidogrel Hexal -hoito voidaan aloittaa 7 vuorokautta aivohalvauksen jälkeen ja enintään 6 kuukautta sen jälkeen.
French: Clopidogrel Hexal doit être administré à raison d'une dose quotidienne unique de 75 mg, au cours ou en dehors des repas.
Finnish: Clopidogrel Hexalin vakioannos on yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
French: Clopidogrel Hexal est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
Finnish: Clopidogrel Hexalia käytetään aikuisten valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
French: Autres informations relatives à Clopidogrel Hexal:
Finnish: Muita tietoja Clopidogrel Hexalista
French: Clopidogrel Hexal clopidogrel Résumé EPAR à l'intention du public
Finnish: Clopidogrel Hexal klopidogreeli Julkinen EPAR-yhteenveto
French: Clopidogrel Hexal étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Finnish: Koska Clopidogrel Hexal on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi Plavix-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
French: Clopidogrel Hexal peut être administré aux groupes de patients suivants:
Finnish: Clopidogrel Hexalia voidaan antaa potilaille, joilla
French: Clopidogrel Hexal peut être utilisé chez les patients subissant un infarctus du myocarde avec un «sus-décalage du segment ST» (un relevé anormal sur l'électrocardiogramme ou ECG), lorsque le médecin pense que le traitement pourrait leur être bénéfique.
Finnish: Clopidogrel Hexalia voidaan antaa potilaalle, jolla on sydänkohtaus ja ST-segmentti koholla (epänormaali sydänkäyrä eli EKG), ja lääkäri arvioi potilaan hyötyvän hoidosta.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel Hexal est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel Hexal on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
French: Pourquoi Clopidogrel Hexal a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Clopidogrel Hexal on hyväksytty?
French: Clopidogrel Hexal est un «médicament générique».
Finnish: Clopidogrel Hexal on ns. geneerinen lääke.
French: Il peut également être utilisé chez les patients ne présentant pas ce relevé anormal sur l'ECG, s'ils présentent un angor instable (des douleurs thoraciques sévères) ou ont souffert d'un infarctus du myocarde sans onde Q. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Finnish: Sitä voidaan myös antaa potilaille, joiden sydänsähkökäyrä ei ole epänormaali, jos heillä on epästabiili angina pectoris (vakava rintakipu) tai myokardiaalinen non-Q-aaltoinfarkti.
French: Clopidogrel Hexal est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Finnish: Clopidogrel Hexal on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on klopidogreeli.
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel Hexal est disponible ici.
Finnish: Clopidogrel Hexal koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä,
French: Comment Clopidogrel Hexal est-il utilisé?
Finnish: Miten Clopidogrel Hexalia käytetään?
French: Le principe actif de Clopidogrel Hexal, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Finnish: Clopidogrel Hexalin vaikuttava aine klopidrogeeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Hexal?
Finnish: Mitä Clopidogrel Hexal on?
French: Dans quel cas Clopidogrel Hexal est-il utilisé?
Finnish: Mihin Clopidogrel Hexalia käytetään?
French: Numéro EU
Finnish: EU-numero
French: Macrogol 3000
Finnish: Makrogoli 3000
French: De plus, la tolérance clinique a été bonne chez tous les patients.
Finnish: Lisäksi kliininen siedettävyys oli hyvä kaikilla potilailla
French: Date de première autorisation: 21 septembre 2009 Date du dernier renouvellement: 3 juin 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21 syyskuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 03 kesäkuu 2014
French: peut être pris avec ou sans aliment.
Finnish: voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
French: et dans quels cas est-il utilisé
Finnish: on ja mihin sitä käytetään
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
French: : - Vous devez avertir votre médecin si une intervention chirurgicale est programmée (y compris dentaire).
Finnish: • kerro lääkärillesi, jos sinulle suunnitellaan leikkausta (myös hammasleikkaukset).
French: Hrvatska KRKA - FARMA d.o.o.
Finnish: KRKA - FARMA d.o.o.
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 2" Avertissements et précautions").
Finnish: Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodostasi, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. kohta 2" Varoitukset ja varotoimet").
French: TOPIC et TROPICAL-ACS ont été conçues pour étudier comment limiter les évènements hémorragiques tout en maintenant l'efficacité.
Finnish: TOPIC- ja TROPICAL-ACS tutkimukset oli suunniteltu arvioimaan, miten voidaan vähentää verenvuototapahtumia ja samalla säilyttää teho.
French: 7 comprimés pelliculés: EU/1/09/562/001 14 comprimés pelliculés: EU/1/09/562/002 28 comprimés pelliculés: EU/1/09/562/003 30 comprimés pelliculés: EU/1/09/562/004 50 comprimés pelliculés: EU/1/09/562/005 56 comprimés pelliculés: EU/1/09/562/006 84 comprimés pelliculés: EU/1/09/562/007 90 comprimés pelliculés: EU/1/09/562/008 100 comprimés pelliculés: EU/1/09/562/009
Finnish: 7 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/562/001 14 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/562/002 28 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/562/003 30 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/562/004 50 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/562/005 56 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/562/006 84 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/562/007 90 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/562/008 100 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/562/009
French: (4 comprimés de 75 mg en une seule fois) pour débuter le traitement.
Finnish: 75 mg tabletteja) yhdellä kertaa hoidon aloittamiseksi.
French: Alcool polyvinilique Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Talc
Finnish: Polyvinyylialkoholi Titaanidioksidi (E171) Rautaoksidi, punainen (E172) Keltainen rautaoksidi (E172) Talkki
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 4 " Effets indésirables éventuels").
Finnish: Kuitenkin, jos olet vähänkin huolestunut vuotosi takia, sinun tulisi ottaa välittömästi yhteyttä lääkäriisi (ks. kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset ").
French: Voir rubrique 4.
Finnish: Kohta 4.
French: 9/l); nécessité d'un traitement par clopidogrel ou par anticoagulant oral (ACO); intolérance à l'une des deux substances.
Finnish: 9/l), tarve saada klopidogreelia tai oraalisia antikoagulantteja (OAC), tai jomman kumman aineen huono sieto.
French: Cependant, plusieurs analyses rétrospectives ont évalué les effets chez les patients traités par clopidogrel en fonction du génotype: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) et ACTIVE-A (n=601), ainsi que plusieurs études de cohorte publiées.
Finnish: Kuitenkin tätä vaikutusta klopidogreelia saaviin potilaisiin, joiden genotyyppi on ollut tiedossa, on tutkittu useissa retrospektiivisissä analyyseissä: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) ja ACTIVE-A (n=601) sekä myös lukuisissa julkaistuissa kohorttitutkimuksissa.
French: Classe pharmacothérapeutique: Agents antithrombotiques, inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine, Code ATC: B01AC04.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet, aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC-04.
French: 73% des patients inclus dans l'étude ACTIVE-A ne pouvaient être traités par AVK selon l'évaluation du médecin, en raison d'une incapacité du patient de respecter les contraintes liées au suivi de l'INR (international normalised ratio), d'une prédisposition aux chutes ou aux traumatismes crâniens, ou d'un risque particulier de saignement; pour 26% des patients, la décision du médecin était basée sur la réticence du patient à suivre un traitement par AVK.
Finnish: Seitsemänkymmentäkolme prosenttia (73 %) ACTIVE-A -tutkimukseen mukaan otetuista potilaista ei voinut ottaa K-vitamiinin antagonistia lääkärin arvion mukaan, eivät soveltuneet INR-seurantaan (international normalised ratio), olivat alttiita kaatumiselle tai pään vammoille tai oli erityinen riski verenvuodolle; 26 %:ssa tapauksista lääkärin päätös perustui potilaan haluttomuuteen ottaa Kvitamiinin antagonistia.
French: Les patients randomisés dans le programme ACTIVE présentaient une FA documentée, c'est-à-dire soit une FA permanente, soit au moins 2 épisodes de FA intermittente dans les 6 derniers mois, et avaient au moins un des facteurs de risque suivants: âge ≥ 75 ans; âge compris entre 55 et 74 ans associé soit à un diabète de type 2 nécessitant un traitement médicamenteux, soit à un antécédent d'IDM documenté, soit à une maladie coronaire documentée; hypertension artérielle traitée; antécédent d'AVC, d'accident ischémique transitoire (AIT) ou d'embolie systémique en dehors du SNC; dysfonction ventriculaire gauche avec une FEVG < 45%; maladie vasculaire périphérique documentée.
Finnish: ACTIVE -ohjelmassa satunnaistetuilla potilailla oli dokumentoitu eteisvärinä toisin sanoen heillä oli joko pysyvä eteisvärinä tai oli ollut vähintään kaksi eteisvärinäjaksoa viimeisten kuuden kuukauden aikana ja heillä oli vähintään yksi seuraavista riskitekijöistä: ikä 75 vuotta tai 55-74 vuotta ja joko lääkehoitoa vaativa diabetes tai dokumentoitu aiempi sydäninfarkti tai dokumentoitu koronaarisuonten sairaus; hoitoa vaatinut verenpainetauti; aiempi aivohalvaus, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA) tai keskushermoston ulkopuolinen systeeminen tukos; vasemman kammion vajaatoiminta, jossa vasemman kammion ejektiofraktio < 45 %; tai dokumentoitu perifeerinen verisuonisairaus.
French: 75 mg comprimés pelliculés
Finnish: 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
French: - signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associés ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir rubrique 2"Avertissements et précautions").
Finnish: - oireita maksaongelmista, kuten ihon ja/tai silmien kellastumista (keltatauti), joihin voi liittyä verenvuotoa, joka ilmaantuu ihonalaisina punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä ja/tai sekavuutta (ks. kohta 2" Varoitukset ja varotoimet").
French: Posologie - Chez l'adulte et chez le sujet âgé
Finnish: • Aikuiset ja iäkkäät
French: De nouveaux événements cardiovasculaires (critère principal) ont été évités avec une réduction du risque relatif de 22% (IC: 8,6-33,4), 32% (IC: 12,8-46,4), 4% (IC: -26,9-26,7), 6% (IC: -33,5-34,3) et 14% (IC: -31,6-44,2) durant les intervalles respectifs suivants: 0-1 mois, 1-3 mois, 3-6 mois, 6-9 mois et 9-12 mois.
Finnish: Uudet sydän- ja verisuonitautitapahtumat (ensisijainen päätetapahtuma) estyivät ja suhteellisen riskin väheneminen oli 22 % (CI: 8,6, 33,4), 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26,7), 6 % (CI: -33,5, 34,3) ja 14 % (CI: -31,6, 44,2), tutkimuksen vaiheissa 0 1, 1 3, 3 6, 6 9 ja 9 12 kuukautta.
French: et de l'acide acétylsalicylique si vous ne pouvez pas être traité par des anticoagulants oraux et si vous ne présentez pas de risque majeur de saignement.
Finnish: tablettien ja asetyylisalisyylihapon yhdistelmää, jos et voi käyttää oraalisia antikoagulantteja ja sinulla ei ole vakavan verenvuodon riskiä.
French: L'étude CLARITY a inclus 3 491 patients se présentant dans les 12 premières heures d'un IDM avec susdécalage du segment ST et pour lesquels un traitement thrombolytique était programmé.
Finnish: CLARITY-tutkimuksessa oli 3491 potilasta, joiden sydäninfarktista johtuva ST-segmentin nousu oli tapahtunut 12 tunnin kuluessa, ja joille suunniteltiin trombolyyttistä hoitoa.