FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos hunde, ved doseringer op til 100 mg/kg legemsvægt per dag i 10 dage, var opkastning det eneste kliniske symptom på overdosering, der sædvanligvis forekom inden for 2,5 timer efter dosering.
Latvian: Suņiem, lietojot devās līdz 100 mg/kg ķermeņa svara dienā 10 dienas ilgi, vienīgais klīniskais pārdozēšanas simptoms bija vemšana, kas parasti sākās 2,5 stundu laikā pēc devas saņemšanas.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Danish: De primære metabolitter i fæces og urin hos både rotterne og kattene blev identificeret som udgangsstoffets glutathionkonjugater, samt N-demetylerede spinosyner A og D. Udskillelse sker hovedsagligt gennem fæces og i mindre udstrækning i urinen.
Latvian: Ir atklāts, ka galvenie metabolīti fēcēs un urīnā gan žurkām, gan kaķiem ir glutationa konjugāti, ko veido sākotnējais substrāts un N-demetilētie spinosīni A un D.
Danish: Dette produkts sikkerhed hos hanhunde og hankatte anvendt til avl er ikke fastlagt.
Latvian: Šo zāļu drošība vaislas vīriešu kārtas suņiem un vaislas runčiem nav noteikta.
Danish: Rapporter efter markedsføring viser, at hunde, efter samtidig behandling med Comfortis og "off label" høje doser af ivermectin, har oplevet rysten/trækninger, spytafsondring/savlen, krampeanfald, ataksi, mydriasis, blindhed og desorientering.
Latvian: Pēcreģistrācijas ziņojumi par Comfortis lietošanu suņiem vienlaicīgi ar neindicētu lielas devas ivermektīnu uzrādījuši trīci/raustīšanos, siekalošanos, krampju lēkmes, ataksiju, midriāzi, aklumu un dezorientāciju.
Danish: Halveringstiden for spinosyn A og spinosyn D var på mellem 5 dage og 20 dage hos katte doseret ved 50-100 mg spinosad/kg legemsvægt.
Latvian: Noteiktā biopieejamība ir aptuveni 100% ar maksimālu plazmas koncentrāciju, kas tika iegūta aptuveni 4-12 stundas pēc ārstēšanas un spinosīnu A un D vidējais pusizdalīšanās periods ir attiecīgi no 5 dienām līdz 20 dienām kaķiem, kuriem tika dotas devas 50-100 mg spinosada/kg ķermeņa svara.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner har ikke afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet.
Latvian: Laboratorijas pētījumos ar žurkām un trušiem netika konstatēta spinosada teratogēna, fetotoksiska, maternotoksiska iedarbība.
Danish: Desuden blev der observeret diffus hepatocellulær hypertrofi (diffust udbredt forstørrelse af levercellerne) hos både hanner og hunner, og dette fund korrelerede med en højere samlet gennemsnitlig levervægt.
Latvian: Tika novērota arī izkliedēta hepatocelulāra hipertrofija tēviņiem un mātītēm, un šis atklājums korelējās ar augstāk apkopotu vidējo aknu svaru.
Danish: Ved doseringer på op til 100 mg/kg legemsvægt per dag i 10 dage var opkastning det eneste kliniske symptom på overdosering, der sædvanligvis forekom inden for 2,5 timer efter dosering.
Latvian: Lietojot devas, kas sasniedza līdz 100 mg/kg ķermeņa svara dienā, 10 dienas ilgi, vienīgais klīniskais pārdozēšanas simptoms bija vemšana, kas parasti sākās 2,5 stundu laikā pēc devas saņemšanas.
Danish: Veterinærlægemidlet skal indgives i overensstemmelse med den følgende tabel for at garantere en dosis på 50-75 mg/kg legemsvægt til katte:
Latvian: Šīs veterinārās zāles jālieto saskaņā ar tabulu, lai nodrošinātu zāļu devu 50-75 mg/kg ķermeņa svara kaķiem:
Danish: De primære metabolitter i galde, fæces og urin hos både rotterne og hundene blev identificeret som demetylerede spinosyner, udgangsstoffets glutathionkonjugater, samt N-demetylerede spinosyner A og D. Udskillelse sker hovedsagligt gennem galde og fæces og i mindre udstrækning i urinen.
Latvian: Ir atklāts, ka galvenie metabolīti žultī, fēcēs un urīnā gan žurkām, gan suņiem ir demetilēti spinosīni - glutationa konjugāti, ko veido sākotnējais substrāts un N-demetilētie spinosīni A un D. Lielākā daļa metabolītu suņiem izdalās ar fēcēm.
Danish: Produktets resterende insektdræbende egenskaber vedvarer i op til 4 uger efter en enkelt indgivelse.
Latvian: Zāļu insekticīdā iedarbība saglabājas līdz pat 4 nedēļām pēc vienreizējas lietošanas.
Danish: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletter)
Latvian: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletes)
Danish: Comfortis 90 mg 90 mg spinosad Comfortis 140 mg 140 mg spinosad Comfortis 180 mg 180 mg spinosad Comfortis 270 mg 270 mg spinosad Comfortis 425 mg 425 mg spinosad
Latvian: Comfortis 90 mg 90 mg spinosads Comfortis 140 mg 140 mg spinosads Comfortis 180 mg 180 mg spinosads Comfortis 270 mg 270 mg spinosads Comfortis 425 mg 425 mg spinosads
Danish: Opkastninger skyldes sandsynligvis en lokal virkning på tyndtarmen.
Latvian: Vemšanu visticamāk izraisa zāļu lokālā iedarbība zarnās.
Danish: UDLØBSDATO
Latvian: Derīguma termiņš
Danish: Denne aktivitet vedvarer i op til 4 uger efter en enkelt indgift af produktet.
Latvian: Zāļu iedarbība turpinās līdz pat 4 nedēļām pēc to vienreizējas lietošanas.
Danish: Veterinærlægemidlet kan indgives sikkert med en måneds mellemrum ved den anbefalede dosis.
Latvian: Veterināro zāļu ikmēneša lietošana rekomendētajā devā ir droša.
Danish: DYREARTER Hunde og katte.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi.
Danish: Hos hunde absorberes spinosyner A og D hurtigt og distribueres vidt efter oral indgivelse.
Latvian: Suņiem spinosīni A un D pēc iekšķīgas lietošanas organismā ātri uzsūcas un plaši izplatās.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Mērķa sugas
Danish: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletter)
Latvian: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletes) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletes) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletes)
Danish: Da sikkerheden deraf for diende hvalpe og killinger ikke er tilstrækkeligt klarlagt, skal produktet kun anvendes til drægtige og diegivende tæver og hunkatte efter den ansvarlige dyrlæges afvejning af fordele og ulemper.
Latvian: Pārliecinoši dati par zāļu drošību neatšķirtiem kucēniem un kaķēniem nav iegūti, tādēļ grūsnības un laktācijas laikā zāles drīkst lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta potenciālā ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Danish: Hos hunde var letargi, anoreksi og diarré ikke almindelige bivirkninger og muskeltremor, ataksi og krampeanfald var sjældene bivirkninger.
Latvian: Suņiem retāk tika novērotas letarģija, anoreksija un caureja, un reti muskuļu trīce, ataksija un krampju lēkmes.
Danish: Hos hunde er forekomsten af opkastning på dagen for eller dagen efter dosering blevet observeret at stige som funktion af dosis.
Latvian: Suņiem vemšana lietošanas dienā vai nākamajā dienā visbiežāk saistīta ar devas lielumu.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA Recepšu veterinārās zāles.
Danish: Gyldenbrune til brune eller spættede, runde, flade tabletter med skrå kant, som er glatte på den ene side og præget med et understreget nummer, som angivet nedenfor, på den anden side:
Latvian: Gaiši brūnas līdz brūnas vai raibas, apaļas, plakanas tabletes ar slīpām malām, vienu līdzenu pusi un ar tālāk norādītā numura iespiedumu otrā pusē:
Danish: Lopper fra kæledyr infesterer ofte dyrets kurv, leje og sædvanlige hvilesteder, såsom tæpper og bløde møbler.
Latvian: Mājdzīvnieku blusas nereti iemitinās dzīvnieka grozā, guļvietā un vietās, kur tas mēdz regulāri atpūsties, piemēram, paklājos un mīkstajās mēbelēs, kas lielas invāzijas gadījumā un, uzsākot ārstēšanu, jāapstrādā ar piemērotu insekticīdu un regulāri jātīra ar putekļsūcēju.
Danish: Hos katte absorberes spinosyner A og D ligeledes hurtigt og distribueres i vid udstrækning efter oral indgivelse.
Latvian: Kaķiem spinosīni A un D pēc iekšķīgas lietošanas organismā ātri uzsūcas un plaši izplatās.
Danish: Laboratoriestudier af rotter og kaniner har ikke vist tegn på nogen virkning på forplantningsevnen hos handyr og hundyr.
Latvian: Laboratorijas pētījumos ar žurkām un trušiem netika konstatēta jebkāda veida iedarbība uz sievieškārtas vai vīrieškārtas dzīvnieku reproduktīvo funkciju.
Danish: Ved doser på 75 til 100 mg/kg legemsvægt per dag i 5 dage givet ved månedlige intervaller i en periode på seks måneder, var opkastning det mest almindeligt observerede kliniske tegn.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles kā dienas devu 75-100 mg/kg ķermeņa svara 5 dienas pēc kārtas ar viena mēneša intervālu sešus mēnešus pēc kārtas, visbiežāk novērotā blakusreakcija bija vemšana.
Danish: Hos katte er en almindelig set bivirkning opkastning, der forekommer i de første 48 timer efter dosering, og sandsynligvis skyldes en lokal virkning på tyndtarmen.
Latvian: Kaķiem visizplatītāk novērotā visbiežākā nevēlamā reakcija ir vemšana, kas rodas 48 stundu laikā pēc dozēšanas- un to visticamāk izraisa lokāla ietekme uz tievo zarnu.
Danish: Denne opkastning skyldes sandsynligvis en lokal virkning på tyndtarmen.
Latvian: Vemšanu visticamāk izraisa zāļu lokālā iedarbība tievajā zarnā.
Danish: Hos hunde udskilles spinosad i colostrum og mælk fra diegivende tæver.
Latvian: Laktējošām kucēm spinosads izdalās ar pirmpienu un pienu.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Danish: På indgivelsesdagen eller dagen efter indgivelse af spinosad ved en dosis på 45-70 mg/kg legemsvægt var incidensen af opkastning set i feltstudiet 5,6%, 4,2% og 3,6% efter hhv. den første, anden og tredje månedlige behandling.
Latvian: Spinosada lietošanas dienā vai nākamajā dienā, ar devu 45-70 mg/kg ķermeņa svara, novērotais vemšanas gadījumu skaits pētījumos lauka izmēģinājumā bija 5,6%, 4,2% un 3,6% attiecīgi pēc pirmās, otrās un trešās ārstēšanas reizes vienreiz mēnesī.
Danish: Letargi, nedsat almentilstand og savlen var ikke almindelig.
Latvian: Letarģija, samaņas zudums un siekalošanās kaķiem nebija izplatīta reakcija.
Danish: På dagen for eller dagen efter administration af spinosad ved en dosis på 50-75 mg/kg legemsvægt var den observerede hyppighed af opkastning i den globale feltafprøvning mellem 6% og 11% i de første tre måneder af behandlingen.
Latvian: Spinosada lietošanas dienā vai nākamajā dienā, ar devu 50-75 mg/kg ķermeņa svara, novērotais vemšanas gadījumu skaits lauka izmēģinājumā bija starp 6% un 11% pirmajos trijos ārstēšanas mēnešos.
Danish: Hos hunde er en almindeligt set bivirkning opkastning, der forekommer i de første 48 timer efter dosering og sandsynligvis skyldes en lokal virkning på tyndtarmen.
Latvian: Suņiem biežāk novērotā nevēlamā reakcija ir vemšana, ko var novērot 48 stundu laikā pēc devas saņemšanas un to visticamāk izraisa zāļu lokālā iedarbība tievajā zarnā.
Danish: Comfortis spinosad
Latvian: Comfortis spinosads
Danish: Det fås som tyggetabletter i fem styrker (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg og 425 mg) til hunde og katte og i yderligere tre styrker til større hunde (665 mg, 1040 mg og 1620 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas košļājamu tablešu veidā, kas paredzētas suņiem un kaķiem, piecos stiprumos (90 mg, 140 mg, 270 mg, 425 mg) un trijos stiprumos - lielākiem suņiem (665 mg, 1040 mg un 1620 mg).
Danish: Comfortis gives som en enkelt dosis, der kan gentages en gang om måneden.
Latvian: Comfortis dod vienā devā, ko var atkārtot ik mēnesi.
Danish: I tilfælde af utilsigtet indtagelse skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība un jāuzrāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Danish: Andre oplysninger om Comfortis:
Latvian: Cita informācija par Comfortis
Danish: Comfortis er et lægemiddel til dyr, der indeholder spinosad.
Latvian: Comfortis ir veterinārās zāles, kas satur spinosadu.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Comfortis opvejer risiciene, når det anvendes til den godkendte indikation og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Comfortis.
Latvian: CVMP secināja, ka Comfortis ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās apstiprinātajai indikācijai, un ieteica izsniegt Comfortis reģistrācijas apliecību.
Danish: Lægemidlets effektivitet blev målt ved at se på antallet af levende lopper på forskellige tidspunkter efter behandlingen.
Latvian: Zāļu iedarbīgumu noteica pēc dzīvo blusu skaita dažādos laika posmos pēc ārstēšanas.
Danish: Undersøgelserne viste også, at den forebyggende virkning af spinosad mod nye loppeangreb (som følge af dets resterende insektdræbende aktivitet) varer i op til 4 uger.
Latvian: Turklāt pētījumu rezultāti liecināja, ka spinosada profilaktiskā iedarbība pret jaunu blusu invāziju (ko rada to paliekošā insekticīdā iedarbība) ilgst līdz pat četrām nedēļām.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Comfortis den 11. februar 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 11/02/2011 izsniedza Comfortis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Personer, der indgiver lægemidlet, skal vaske hænder efter berøring med Comfortis.
Latvian: Cilvēkiem, kuri dod zāles, pēc Comfortis tablešu došanas ir jānomazgā rokas.
Danish: Comfortis-tabletter anbefales hverken til hunde, der vejer mindre end 1,3 kg, eller til katte, der vejer mindre end 1,2 kg (da en nøjagtig dosering af lægemidlet hos så små hunde eller katte ikke er mulig, og de ved et uheld kan få en overdosis).
Latvian: Comfortis tabletes nav ieteicams lietot suņiem, kas sver mazāk par 1,3 kg vai kaķiem, kas sver mazāk par 1,2 kg, (jo precīza zāļu dozēšana tik maziem suņiem un kaķiem nav iespējama, un zāles var nejauši pārdozēt).
Danish: Comfortis blev undersøgt på laboratoriedyr, både hunde og katte, der blev behandlet i forskellige dyrlægepraksisser og -klinikker rundt omkring i Europa ("kliniske undersøgelser").
Latvian: Comfortis tika pētītas, izmantojot laboratorijas dzīvniekus, kā arī apsekojot suņus vai kaķus, kuri bija ārstēti dažādās veterinārajās praksēs un klīnikās visā Eiropā ("klīniskie pētījumi")).
Danish: Den hyppigste bivirkning er opkastning, som er mild og forbigående hos de fleste hunde og katte.
Latvian: Visbiežāk novērotā blakusparādība ir vemšana, kas vairumam suņu un kaķu ir viegla un pārejoša.
Danish: Det aktive stof i Comfortis, spinosad, er et insektdræbende middel, som virker ved at gribe ind i visse specifikke receptorer (nikotinerge acetylkolin-receptorer) i loppernes nervesystem, hvilket fører til, at de lammes og dør.
Latvian: Comfortis aktīvā viela spinosads ir insekticīds, kas darbojas, kavējot noteiktu nervu sistēmas receptoru (nikotīnjutīgo acetilholīna receptoru) darbību blusām, izraisot to paralīzi un bojāeju.
Danish: Brug af Comfortis-tabletter til hunde eller katte med præeksisterende epilepsi kan indebære yderligere risici.
Latvian: Comfortis tablešu lietošana suņiem vai kaķiem, kas slimo ar epilepsiju, var būt saistīta ar papildu risku.
Danish: Hvorfor blev Comfortis godkendt?
Latvian: Kāpēc Comfortis tika apstiprinātas?
Danish: Sammenlignende undersøgelser med fodrede/fastende hunde viste, at Comfortis bør gives sammen med mad for at øge den mængde af det aktive stof, hunden optager.
Latvian: Salīdzinošie pētījumi ar barotiem suņiem/suņiem tukšā dūšā liecināja, ka Comfortis tabletes jādod kopā ar barību, lai palielinātu suņa organismā uzņemtās aktīvās vielas daudzumu.
Danish: Lægemidlet begynder at slå lopperne på hunden eller katten ihjel inden for 30 minutter efter, at dyret har indtaget tabletten/tabletterne, og det er aktivt i op til fire uger.
Latvian: Zāles sāk iznīdēt suņa vai kaķa blusas 30 minūšu laikā pēc tabletes(-šu) norīšanas un turpina iedarboties pat līdz četrām nedēļām.
Danish: Kliniske undersøgelser udført gennem en og tre måneder viste, at Comfortis er lige så effektivt som sammenligningsproduktet til behandling af loppeangreb hos hunde og katte.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kas ilga no viena līdz trijiem mēnešiem, tika pierādīts, ka Comfortis ir tikpat iedarbīgas blusu invāzijas ārstēšanā suņiem un kaķiem kā salīdzinājuma zāles.
Danish: Comfortis kan også anvendes som en del af en behandlingsstrategi for loppeforårsaget dermatitis (en allergisk reaktion på loppebid).
Latvian: Comfortis var arī lietot blusu alerģiskā dermatīta (alerģiskas reakcijas uz blusu kodumiem) ārstēšanas stratēģijas ietvaros.
Danish: Undersøgelser har også vist, at hyppigheden og omfanget af loppeforårsaget dermatitis (en allergisk reaktion på loppebid) nedsættes betydeligt hos hunde og katte, der behandles med Comfortis, så dets anvendelse som en del af en behandlingsstrategi til kontrol med denne tilstand er berettiget.
Latvian: Pētījumu rezultāti uzrādīja arī to, ka blusu izraisītā alerģiskā dermatīta biežums un smagums būtiski samazinājās ar Comfortis ārstētiem suņiem un kaķiem, līdz ar to šo zāļu lietošana ārstēšanas stratēģijas ietvaros, lai kontrolētu šo stāvokli, ir pamatota.
Danish: Utilsigtet indtagelse, herunder af børn, kan forårsage bivirkninger.
Latvian: Nejauša tabletes norīšana, tostarp, ja to norijis bērns, var izraisīt nevēlamas reakcijas.
Danish: Comfortis-tabletter må hverken anvendes til hunde eller katte, der er mindre end 14 uger gamle, eller til hunde eller katte, der er overfølsomme (allergiske) over for spinosad eller andre af indholdsstofferne i tabletterne.
Latvian: Comfortis tabletes nedrīkst lietot suņiem un kaķiem, kuri jaunāki par 14 nedēļām, vai suņiem un kaķiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret spinosadu vai pret kādu citu šo tablešu sastāvdaļu.
Danish: Tilsvarende bør Comfortis gives sammen med mad eller umiddelbart efter, at katten er blevet fodret.
Latvian: Arī kaķiem Comfortis tabletes jādod kopā ar barību vai tūlīt pēc barošanas.
Danish: Resultaterne af laboratorieundersøgelserne viste, at lægemidlet effektivt dræber lopper på hunde og katte med eksisterende loppeangreb inden for 24 timer efter behandlingen.
Latvian: Laboratorisko pētījumu rezultāti liecināja, ka zāles bija iedarbīgas blusu izskaušanā suņiem un kaķiem ar pastāvošu blusu invāziju 24 stundu laikā pēc ārstēšanas.
Danish: Undersøgelserne omfattede hunde og katte i forskellige aldersgrupper, af forskelligt køn, af forskellige racer og med forskellig vægt.
Latvian: Pētījumos bija iesaistīti dažāda vecuma, dzimuma, sugu un ķermeņa svara suņi un kaķi.
Danish: Den passende tabletstyrke afpasses til hundens eller kattens vægt (dosen er forskellig afhængigt af, om det er til en hund eller en kat).
Latvian: Piemērotā stipruma tableti(-es) lieto atbilstoši suņa vai kaķa svaram (suņiem un kaķiem paredzētās devas atšķiras).
Danish: Comfortis anvendes til behandling og forebyggelse af loppeangreb hos hunde og katte.
Latvian: Comfortis lieto blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei suņiem un kaķiem.
Danish: Sikkerheden for diende hvalpe eller killinger er ikke tilstrækkeligt undersøgt, og derfor bør Comfortis kun anvendes til drægtige, avlende eller lakterende hunde eller katte, hvis dyrlægen specifikt har anbefalet dette.
Latvian: Šo zāļu drošums kucēniem vai kaķēniem zīdīšanas periodā nav pietiekami pamatots, tāpēc Comfortis drīkst lietot suņiem un kaķiem pārošanās, grūsnības un laktācijas periodā tikai tad, ja tās īpaši ieteicis veterinārārsts.
Danish: Hvad er Comfortis?
Latvian: Kas ir Comfortis?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Comfortis?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Comfortis?
Danish: I de kliniske undersøgelser blev Comfortis sammenlignet med et lægemiddel til dyr ("sammenligningsprodukt") godkendt i EU til behandling og forebyggelse af loppeangreb (selamectin, et "spot-on"-middel, der påføres dyrets hud).
Latvian: Klīniskajos pētījumos Comfortis salīdzināja ar Eiropas Savienībā reģistrētām veterinārām zālēm blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei (selamektīns, šķīdums pilināšanai uz suņa vai kaķa ādas).
Danish: Hvordan virker Comfortis?
Latvian: Kā Comfortis darbojas?
Danish: Der blev gennemført laboratorieundersøgelser for at se, hvor effektivt Comfortis dræber lopper på hunde og katte med eksisterende loppeangreb, og hvor hurtigt lopperne dræbes på behandlede dyr.
Latvian: Laboratoriskos pētījumus veica, lai noteiktu Comfortis iedarbīgumu blusu izskaušanā suņiem un kaķiem ar pastāvošu blusu invāziju un blusu izskaušanas ātrumu ārstētiem dzīvniekiem.
Danish: Hvordan blev Comfortis undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Comfortis izpēte?
Danish: Sikkerheden ved brug af Comfortis er ikke undersøgt tilstrækkeligt hos drægtige eller avlende hunde eller katte (hanner og tæver).
Latvian: Pārliecinoši dati par Comfortis drošumu grūsnām kucēm vai kaķenēm vai suņiem un kaķiem (tēviņiem un mātītēm) pārošanās periodā nav iegūti.
Danish: Hvad anvendes Comfortis til?
Latvian: Kāpēc lieto Comfortis?
Danish: Det betyder, at selv om der
Latvian: Tas nozīmē, ka, lai gan
Danish: Disse lægemidler bør kun anvendes til voksne og bør ikke anvendes længere end 10 dage.
Latvian: Šīs zāles drīkst izmantot tikai pieaugušajiem, bet ne ilgāk par 10 dienām.
Danish: EMA/HMPC/333915/2015
Latvian: Tauksaknes sakne EMA/HMPC/333915/2015
Danish: Mængden af pyrrolizidinalkaloider skal imidlertid specificeres for hvert lægemiddel med kulsukkerrod, og patienterne bør højst udsættes for 0,35 mikrogram pyrrolizidinalkaloider dagligt.
Latvian: Tomēr katrās tauksaknes saknes zālēs jānosaka pirolizidīna alkaloīdu daudzums un pacientus nedrīkst pakļaut vairāk nekā 0,35 mikrogramu pirolizidīna alkaloīdu iedarbībai dienā.
Danish: ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og at der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (heraf mindst 15 år i EU).
Latvian: klīniskajos pētījumos nav iegūti pietiekami pierādījumi, šo augu izcelsmes zāļu iedarbība ir ticama un ir pierādījumi, ka tie šādā veidā ir droši lietoti vismaz 30 gadus (tostarp vismaz 15 gadus ES).
Danish: Kulsukkerrod
Latvian: Tauksaknes sakne
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. gada 4. decembris EMA/HMPC/333915/2015
Danish: HMPC bemærkede desuden, at der er udført fire kliniske undersøgelser med en anden drogetilberedning af kulsukkerrod (ikke omfattet af denne sammenfatning).
Latvian: HMPC vēl atzīmēja 4 klīniskos pētījumus, kas veikti ar citu tauksaknes saknes preparātu (netiek apskatīts šajā kopsavilkumā).