FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • medicinali che possono aumentare il suo rischio di sanguinamento come: anticoagulanti orali, medicinali usati per ridurre la coagulazione del sangue, un medicinale antinfiammatorio non steroideo, generalmente usato per trattare gli stati dolorosi e/o infiammatori di muscoli o articolazioni, eparina o qualsiasi altro farmaco iniettabile usato per ridurre la coagulazione sanguigna, ticlopidina, altri agenti antipiastrinici,
Slovenian: Še posebej pomembno je, da obvestite svojega zdravnika, če jemljete - zdravila, ki lahko povečajo tveganje za krvavitve, kot so: - peroralni antikoagulanti, zdravila, ki preprečujejo nastanek krvnih strdkov, - nesteroidna protivnetna zdravila, ki se običajno uporabljajo za lajšanje bolečine in/ali vnetja mišic ali sklepov, - heparin, ali katerokoli drugo zdravilo v obliki injekcij, ki se uporablja za zmanjševanje strjevanja krvi, - tiklopidin, druga antiagregacijska zdravila, - selektivni zaviralci privzema serotonina (vključno a ne omejeno na fluoksetin ali fluvoksamin), zdravila, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje depresije, - omeprazol ali esomeprazol, zdravila za zdravljenje težav z želodcem, - flukonazol ali vorikonazol, zdravila za zdravljenje glivičnih okužb,
Italian: Di conseguenza, la somministrazione contemporanea di FANS compresi gli inibitori della COX-2 e clopidogrel va eseguita con cautela (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Zato moramo biti previdni pri sočasni uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z zaviralci COX-2 in klopidogrela (glejte poglavje 4.4).
Italian: Inibitori della glicoproteina IIb/IIIa: clopidogrel deve essere usato con cautela nei pazienti che ricevono in concomitanza inibitori della glicoproteina IIb/IIIa (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Klopidogrel previdno dajemo bolnikom, ki prejemajo sočasno zaviralce glikoproteina IIb/IIIa (glejte poglavje 4.4).
Italian: Il più comune effetto indesiderato è il sanguinamento.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali med zdravljenjem z zdravilom Clopidogrel BGR, je krvavitev.
Italian: Clopidogrel BGR viene assunto dagli adulti per prevenire la formazione di coaguli sanguigni (trombi) nei vasi sanguigni (arterie) induriti, processo conosciuto come aterotrombosi, che può causare eventi di origine aterotrombotica (come ictus, attacco cardiaco, o morte).
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BGR jemljejo odrasli za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (trombov) v otrdelih krvnih žilah (arterijah).
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, o ictus) è stato di 582 (9,3%) nel gruppo trattato con clopidogrel e di 719 (11,4%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 20% (IC 95% da 10% a 28%; p=0,00009) per il gruppo clopidogrel (17% di riduzione del rischio relativo quando i pazienti sono stati trattati in modo conservativo, 29% quando sono stati sottoposti a angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) con o senza stent e 10% quando sono stati sottoposti a innesto di bypass aortocoronarico (CABG) Sono stati prevenuti nuovi eventi cardiovascolari (endpoint primario) con una riduzione del rischio relativo del 22% (IC: da 8,6 a 33,4), 32% (IC: da 12,8 a 46,4), 4% (IC: da -26,9 a 26,7), 6% (IC: da -33,5 a 34,3) e 14% (IC: da -31,6 a 44,2), durante gli intervalli dello studio 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 e 9-12 mesi, rispettivamente.
Slovenian: Nove srčno-žilne dogodke (primarni opazovani dogodek) so preprečili z zmanjšanjem RT za 22 % (IZ: 8,6, 33,4), 32 % (IZ: 12,8, 46,4), 4 % (IZ: -26,9, 26,7), 6 % (IZ: -33,5, 34,3) in 14 % (IZ: -31,6, 44,2) med intervali, ki so trajali 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 oziroma 9-12 mesecev.
Italian: Clopidogrel BGR 75 mg compresse rivestite con film clopidogrel
Slovenian: Clopidogrel BGR 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel peroralna uporaba
Italian: Precedentemente noto come Zylagren
Slovenian: Prej znano kot Zylagren
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Clopidogrel BGR consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za Clopidogrel BGR je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Tale azione impedisce alle piastrine di diventare "collose", riducendo il rischio di formazione di coaguli di sangue e contribuendo a prevenire un altro attacco cardiaco o ictus.
Slovenian: To preprečuje, da bi trombociti postali lepljivi, zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov ter prispeva k preprečitvi novega srčnega napada ali kapi.
Italian: clopidogrel
Slovenian: klopidogrel
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Clopidogrel BGR.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel BGR.
Italian: Il 14 luglio 2014 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Clopidogrel BGR.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 14. julija 2014 spremenjeno v Clopidogrel BGR.
Italian: Clopidogrel blocca l'aggregazione delle piastrine impedendo a una sostanza chiamata ADP di legarsi a un recettore specifico presente sulla loro superficie.
Slovenian: Klopidogrel prepreči zlepljanje trombocitov tako, da snovi, imenovani ADP, preprečuje, da bi se vezala na posebne receptorje na njihovi površini.
Italian: Questo significa che Clopidogrel BGR è analogo a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Italian: La dose standard di Clopidogrel BGR è di una compressa da 75 mg una volta al giorno.
Slovenian: Standardni odmerek zdravila Clopidogrel BGR je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan.
Italian: Il 21 settembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel BGR, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zylagren, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 21. septembra 2009.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Clopidogrel BGR, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Clopidogrel BGR preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: La coagulazione del sangue avviene in seguito all'azione di speciali cellule del sangue, chiamate piastrine, che si aggregano (si attaccano l'una all'altra).
Slovenian: Kri se strjuje zaradi posebnih celic v krvi, imenovanih trombociti, ki agregirajo (se zlepljajo).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Clopidogrel BGR.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: Clopidogrel BGR può essere somministrato ai seguenti gruppi di pazienti:
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BGR se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
Italian: Poiché Clopidogrel BGR è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel BGR generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Clopidogrel BGR ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel BGR primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Italian: Clopidogrel BGR è usato nella prevenzione di eventi aterotrombotici (problemi dovuti a coaguli del sangue e a indurimento delle arterie) negli adulti.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BGR se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).
Italian: Il trattamento con Clopidogrel BGR può iniziare nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BGR se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Italian: • pazienti reduci da ictus ischemico (attacco causato da insufficiente apporto sanguigno a un'area del cervello) recente.
Slovenian: • bolnikom, ki so nedavno utrpeli ishemično kap (kap, ki jo povzroči pomanjkljiva oskrba določenega dela možganov s krvjo).
Italian: • pazienti affetti da arteriopatia periferica (problemi di circolazione sanguigna nelle arterie).
Slovenian: • bolnikom s periferno arterijsko boleznijo (težavami s pretokom krvi v arterijah); Izdaja zdravila je le na recept.
Italian: Il trattamento con Clopidogrel BGR può iniziare nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel BGR se lahko začne jemati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Italian: Clopidogrel BGR è un "medicinale generico".
Slovenian: Clopidogrel BGR je „generično zdravilo".
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel BGR?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Clopidogrel BGR?
Italian: Poiché Clopidogrel BGR è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Plavix.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel BGR generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preizkuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel BGR
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel BGR
Italian: Il principio attivo di Clopidogrel BGR, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel BGR, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Italian: Clopidogrel BGR è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel.
Slovenian: Clopidogrel BGR je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Italian: Perché è stato approvato Clopidogrel BGR?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel BGR odobreno?
Italian: Che cos'è Clopidogrel BGR?
Slovenian: Kaj je zdravilo Clopidogrel BGR?
Italian: e n ù
Slovenian: Pot uporabe
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16 luglio 2008
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 16. julij 2008
Italian: Di conseguenza, l'uso concomitante di Inibitori della Pompa Protonica deve essere evitato se non assolutamente necessario.
Slovenian: Zato naj bi se sočasni uporabi zaviralcev protonske črpalke izognili, razen če ni nujno potrebna.
Italian: La terapia combinata deve essere iniziata il prima possibile dal momento della comparsa dei sintomi e continuata per almeno 4 settimane.
Slovenian: kombiniranim zdravljenjem je potrebno začeti čim prej po nastopu simptomov in z njim nadaljevati vsaj štiri tedne.
Italian: La sicurezza di clopidogrel è stata valutata in più di 42.000 pazienti che hanno partecipato agli studi clinici, di cui oltre 9.000 trattati per 1 anno o più.
Slovenian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 42.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 9.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Italian: Uxbridge UB8 1DH Regno Unito
Slovenian: Uxbridge UB8 1DH Velika Britanija
Italian: E' preferibile non usare questo medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.
Slovenian: Priporočljivo je, da se tega zdravila v nosečnosti in med dojenjem ne uporablja.
Italian: • Pazienti pediatrici La sicurezza e l'efficacia di clopidogrel nei bambini e negli adolescenti non sono ancora state
Slovenian: • Pediatrični bolniki Varnost in učinkovitost klopidogrela pri otrocih in mladostnikih še nista ugotovljeni.
Italian: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Francia
Slovenian: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Francija
Italian: I dati dello studio CAPRIE indicano che fenitoina e tolbutamide possono essere somministrati contemporaneamente a clopidogrel con sicurezza.
Slovenian: Podatki študije CAPRIE kažejo, da se lahko fenitoin in tolbutamid sočasno s klopidogrelom varno
Italian: - lei ha sofferto in precedenza di un grave tipo di dolore al petto noto come "angina instabile" o "infarto miocardico" (attacco cardiaco).
Slovenian: - ste doživeli hudo obliko bolečine v prsih, znano kot "nestabilna angina" ali "miokardni infarkt" (srčni napad).
Italian: Il titolare della Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve assicurare che il sistema di Farmacovigilanza come descritto nella versione 2.0 presentata nel modulo 1.8.1 della domanda di Autorizzazione all'Immissione in Commercio, esista e sia operativo precedentemente e per tutto il tempo in cui il medicinale è sul mercato.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v različici 2.0 z datumom 25. september 2007, predstavljeni v Modulu 1.8.1. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in da deluje, preden da zdravilo v promet in toliko časa, kolikor bo zdravilo v uporabi.
Italian: • se ha avuto un coagulo in un'arteria del cervello (ictus ischemico) che si è verificato negli ultimi
Slovenian: • če ste imeli strdek v možganski arteriji (ishemična kap), ki se je pojavil v zadnjih sedmih dneh
Italian: Se si presenta un sanguinamento prolungato mentre prende Clopidogrel BMS Nel caso in cui si tagliasse o si facesse male può essere necessario un tempo più lungo del solito perchè il sanguinamento si fermi.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Clopidogrel BMS Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se vam krvavitev ustavi.
Italian: Tuttavia, se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 4 "POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI")
Slovenian: Če pa vas glede krvavitve skrbi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom (glejte poglavje 4 »MOŽNI NEŽELENI
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Italian: Settimana 2 (per confezioni da 14, 28, 84 compresse) Settimana 3 (per confezioni da 28, 84 compresse) Settimana 4 (per confezioni da 28, 84 compresse)
Slovenian: Teden 2 (samo za škatle z 14, 28 in 84 tabletami) Teden 3 (samo za škatle z 28 in 84 tabletami) Teden 4 (samo za škatle z 28 in 84 tabletami)
Italian: L'incidenza dei casi gravi è stata 1,4% per clopidogrel e 1,6% per ASA.
Slovenian: Incidenca hujših primerov je bila 1,4 % za klopidogrel in 1,6 % za ASA.
Italian: Assunzione di Clopidogrel BMS con cibi e bevande Clopidogrel BMS può essere preso con o senza cibo.
Slovenian: Jemanje zdravila Clopidogrel BMS skupaj s hrano in pijačo Klopidogrel lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Italian: Poichè non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione a clopidogrel in gravidanza, come misura precauzionale è preferibile non usare clopidogrel durante la gravidanza.
Slovenian: Ker kliničnih podatkov o izpostavljenosti klopidogrelu med nosečnostjo ni, je kot previdnostni ukrep zaželeno, da se klopidogrela v nosečnosti ne uporablja.
Italian: Contatti il medico immediatamente se si presentano: - febbre, segni di infezione o grave senso di debolezza.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom, če se pri vas pojavijo: - zvišana telesna temperatura, znaki okužbe ali huda utrujenost.
Italian: Ad oggi, risposte antipiastriniche diminuite a clopidogrel sono state descritte per i soggetti con metabolismo ridotto ed intermedio in 21 studi che hanno coinvolto 4520 soggetti.
Slovenian: Doslej so zmanjšane antitrombocitne odzive na klopidogrel opisali pri srednjih in slabih presnavljalcih v 21 opisanih študijah, ki so zajele 4.520 bolnikov.
Italian: L'emivita di eliminazione del principale metabolita circolante (inattivo) è di otto ore sia dopo somministrazione di dose singola che ripetuta.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja glavnega krožečega (neaktivnega) metabolita je bil 8 ur po enkratnem in večkratnem dajanju.
Italian: A causa del rischio di sanguinamento e di effetti indesiderati di tipo ematologico, l'esecuzione di un esame emocromocitometrico e/o di altri esami appropriati, deve subito essere presa in considerazione ogni volta si presentino sintomi clinici che suggeriscono sanguinamento durante il trattamento (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Zaradi tveganja krvavitve in hematoloških neželenih učinkov moramo takoj pretehtati potrebo po določanju števila krvnih celic in/ali drugih ustreznih preiskav, kadarkoli se v času zdravljenja pojavijo klinični simptomi, ki nakazujejo krvavitev (glejte poglavje 4.8).
Italian: I dati provenienti da studi su microsomi epatici umani hanno evidenziato che il metabolita carbossilico acido di clopidogrel potrebbe inibire l'attività del Citocromo P450 2C9.
Slovenian: Podatki iz študij s humanimi jetrnimi mikrosomi kažejo, da lahko karboksilni kislinski metabolit klopidogrela zavira aktivnost citokroma P450 2C9.
Italian: Il legame non è saturabile in vitro entro un ampio intervallo di concentrazioni.
Slovenian: Pri vezavi in vitro ni nasičenja v širokem koncentracijskem
Italian: Per la mancanza di dati, clopidogrel non può essere consigliato durante i primi 7 giorni successivi a ictus ischemico acuto.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov klopidogrela ne moremo priporočiti prvih 7 dni po akutni ishemični kapi .
Italian: Come tutti i medicinali Clopidogrel BMS può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Clopidogrel BMS neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Italian: Inoltre, l'attività farmacodinamica di clopidogrel non era influenzata in modo significativo dalla somministrazione contemporanea di fenobarbital, cimetidina o estrogeni.
Slovenian: Poleg tega na farmakodinamično aktivnost klopidogrela ni pomembno vplivala sočasna uporaba fenobarbitala, cimetidina ali estrogena.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULCONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA
Italian: La sicurezza e l'efficacia di clopidogrel sono state valutate in 4 studi in doppio-cieco che hanno coinvolto più di 80.000 pazienti: lo studio CAPRIE, di confronto tra clopidogrel e ASA, e gli studi CURE, CLARITY e COMMIT di confronto tra clopidogrel e placebo, entrambi somministrati in associazione con ASA ed altre terapie standard.
Slovenian: Varnost in učinkovitost klopidogrela so vrednotili v 4 dvojno slepih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 80.000 bolnikov: študija CAPRIE je obsegala primerjavo klopidogrela in ASA, v študijah CURE, CLARITY in COMMIT pa so primerjali klopidogrel s placebom; oboje pa so bolniki dobivali v kombinaciji z ASA in drugo standardno terapijo.
Italian: L'associazione fra il genotipo del CYP2C19 e il risultato del trattamento con clopidogrel è stato valutato nelle analisi post hoc di 2 studi clinici (sottostudi di CLARITY [n=465] e TRITON-TIMI 38 [n=1477])e in 5 studi di coorte (n=6489 in totale).
Slovenian: Povezavo med genotipom CYP2C19 in izidom zdravljenja s klopidogrelom so ocenili v 2 post hoc analizah kliničnih preskušanj (podštudiji CLARITY [n = 465] in TRITON-TIMI 38 [n = 1.477]) ter 5 kohortnih študijah (celotni n = 6.489).
Italian: Ad oggi, l'impatto del genotipo del CYP2C19 sulla farmacocinetica del metabolita attivo di clopidogrel è stato valutato in 227 soggetti da 7 studi.
Slovenian: Doslej so vpliv genotipa CYP2C19 na farmakokinetiko aktivnega presnovka klopidogrela ocenili pri 227 preiskovancih v 7 opisanih študijah.
Italian: Se un paziente deve sottoporsi ad intervento chirurgico elettivo per il quale un'attività antiaggregante piastrinica è temporaneamente non consigliabile , occorre interrompere l'uso di clopidogrel 7 giorni prima dell'intervento.
Slovenian: Če ima bolnik predviden kirurški poseg in antitrombotični učinek začasno ni zaželen, moramo klopidogrel ukiniti 7 dni pred kirurškim posegom.
Italian: Eliminazione Nell'uomo dopo una dose orale di clopidogrel marcato con 14C, circa il 50% viene escreto nelle urine e circa il 46% nelle feci entro 120 ore dalla somministrazione.
Slovenian: Po peroralnem odmerku s 14C-označenega klopidogrela pri človeku, se ga je približno 50 % izločilo z urinom in približno 46 % z blatom v 120 urnem intervalu po odmerjanju.
Italian: • Deve informare il medico nel caso in cui lei debba essere sottoposto ad intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti)
Slovenian: • morate povedati zdravniku, če imate predvideno kakšno operacijo (vključno z
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec:
Italian: Se ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), è possibile che le sia stato prescritto Clopidogrel BMS in associazione ad acido acetilsalicilico, una sostanza presente in molti farmaci usati per alleviare il dolore e per ridurre la febbre.
Slovenian: Če ste doživeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčni napad), so vam morda predpisali zdravilo Clopidogrel BMS v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, učinkovino, ki je prisotna v številnih zdravilih, ki se uporabljajo za lajšanje bolečine in zniževanje zvišane telesne temperature.
Italian: Reazioni avverse osservate negli studi clinici o che sono state segnalate spontaneamente sono riportate nella tabella sottostante.
Slovenian: Neželeni učinki, zabeleženi v kliničnih študijah ali opisani spontano, so našteti v spodnji tabeli.
Italian: Questo è dovuto al modo in cui agisce il medicinale, poiché impedisce la formazione di coaguli sanguigni.
Slovenian: To je povezano z načinom delovanja zdravila, saj preprečuje strjevanje krvi.
Italian: Effetti indesiderati rari (che compaiono in 1-10 pazienti su 10.000): vertigine.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov): Vrtoglavica.
Italian: Il più comune effetto indesiderato (che compare in 1-10 pazienti su 100) segnalato con Clopidogrel BMS è il sanguinamento.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek (pojavi se pri 1 do 10 od 100 bolnikov), o katerem so poročali s klopidogrelom je krvavitev.
Italian: Non si è verificato eccesso di sanguinamenti maggiori con clopidogrel + ASA nei 7 giorni successivi ad intervento di bypass coronarico nei pazienti che hanno interrotto la terapia per più di 5 giorni prima dell'intervento (4,4% clopidogrel + ASA vs. 5,3% placebo + ASA).
Slovenian: Število velikih krvavitev s klopidogrelom in ASA ni bilo prekoračeno v 7 dneh po koronarni premostitveni operaciji pri bolnikih, ki so prenehali z zdravljenjem več kot 5 dni pred kirurškim posegom (4,4 % klopidogrel in ASA proti 5,3 % placebo in ASA).