FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Previne competitivamente a união dos androgénios ao seus receptores prostáticos e bloqueia o transporte de testosterona para a próstata.
Bulgarian: Той напълно потиска свързването на андрогените с простатните рецептори и блокира преминаването на тестостерона в простатата.
Portuguese: Administrar com precaução a cães com história de doença hepática porque a segurança do medicamento veterinário nestes casos não foi completamente investigada e nos ensaios clínicos cães com doença hepática, que foram tratados mostraram um aumento reversível da ALT e ALP.
Bulgarian: Да се използва внимателно при кучета със заболяване на черния дроб, тъй като безопасността на продукта при такива кучета не е задълбочено изследвана, а лечението с него при някои кучета със заболяване на черния дроб е довело до обратимо повишаване на нивата на аланин аминотрансферазата и алкалната фосфатаза.
Portuguese: Administrar 0,25 - 0,5 mg de acetato de osaterona por kg de peso corporal, uma vez por dia durante 7 dias como indicado no seguinte quadro:
Bulgarian: Прилагайте 0,25 - 0,5 mg озатерон ацетат на килограм телесна маса един път дневно, в продължение на 7 дни, както следва:
Portuguese: Outras reacções adversas tais como vómitos transitórios e/ou diarreia, poliúria/polidipsia ou letargia não ocorrem frequentemente.
Bulgarian: Рядко се появяват други странични реакции като временно повръщане и/или диария, полиурия/полидипсия или летаргия.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител:
Portuguese: Assim, mulheres em idade fértil devem evitar o contacto com o medicamento veterinário ou usar luvas durante a administração.
Bulgarian: Следователно жени в детеродна възраст трябва да избягват контакта или да носят ръкавици за еднократна употреба при прилагането на продукта.
Portuguese: Código ATCvet: QG04CX
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QG04C X
Portuguese: A osaterona é um esteróide anti-andrógeno que inibe os efeitos do excesso de produção da hormona masculina (testosterona).
Bulgarian: Озатерон ацетатът е антиандрогенен стероид, който инхибира ефектите от прекомерното производство на мъжкия хормон (тестотерон).
Portuguese: No homem uma dose única de 40 mg de acetato de osaterona provoca uma diminuição esporádica de FSH, LH e testosterona, reversível após 16 dias.
Bulgarian: Единичната перорална доза от 40 mg озатерон ацетат при мъже е била последвана от спорадично намаляване на фоликостимулиращия хормон, лутеинизиращия хормон и тестостерона, обратимо след 16 дни.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Amido pré-gelatinizado Carmelose cálcica Amido de milho Talco
Bulgarian: Преджелатинизирана скорбяла Кармелоза калций Царевична скорбяла Талк
Portuguese: Cada comprimido contem 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg ou 15 mg de acetato de osaterona.
Bulgarian: Всяка таблета съдържа 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg или 15 mg озатерон ацетат.
Portuguese: 7,5 a 15 kg Comprimido de 3,75 mg 15 a 30 kg
Bulgarian: 3,75 mg таблета от 15 до 30 kg
Portuguese: A HBP consiste num desenvolvimento e um aumento da próstata causado pela testosterona, uma hormona masculina.
Bulgarian: ДПХ е образование и увеличение на простатата, което се дължи на мъжкия хормон тестостерон.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, ако има такива, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Portuguese: A hiperplasia da glândula mamária não ocorre frequentemente e pode, em casos muito raros, estar associada a lactação.
Bulgarian: Рядко се наблюдава хиперплазия на млечните жлези и може да бъде свързана с лактация в много редки случаи.
Portuguese: Comprimido de 15 mg
Bulgarian: 15 mg таблета
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamento usado na hipertrofia benigna da próstata.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: лекарства, използвани при доброкачествена простатна хипертрофия.
Portuguese: Em animais de laboratório fêmeas o acetato de osaterona provoca efeitos adversos graves sobre as função reprodutora.
Bulgarian: При лабораторните опити с женски животни озатерон ацетатът е причинил сериозни вредни ефекти на репродуктивните функции.
Portuguese: Comprimido.
Bulgarian: Таблета
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 7 comprimidos.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 7 таблети
Portuguese: Tratamento da hipertrofia benigna da próstata (HBP) em cães machos.
Bulgarian: Лечение на доброкачествена простатна хипертрофия (ДПХ) при мъжки кучета.
Portuguese: Comprimido de 1,875 mg
Bulgarian: 1,875 mg таблета
Portuguese: Efeitos colaterais transitórios associados a mudanças no pêlo, como perda de pêlo ou alteração do pêlo, são muito raros após a administração do medicamento veterinário.
Bulgarian: Преходни странични ефекти, свързани с промяна на козината или окапване се наблюдават много рядко в резултат на прилагането на Ypozane.
Portuguese: Comprimido de 7,5 mg
Bulgarian: 7,5 mg таблета
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА
Portuguese: Caixa em cartão contendo um blister de alumínio/alumínio com 7 comprimidos.
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка Картонена кутийка, съдържаща един алуминиев блистер със 7 таблети.
Portuguese: BLISTER - 15 mg
Bulgarian: ОТ ПО - 15 mg
Portuguese: BLISTER - 3,75 mg
Bulgarian: ОТ ПО - 3,75 mg
Portuguese: Acetato de osaterona.
Bulgarian: Osaterone acetate
Portuguese: Estearato magnésio
Bulgarian: Магнезиев стеарат
Portuguese: VIRBAC SRL Via Caldera, 21 I-20153 Milano
Bulgarian: VIRBAC SRL Via Caldera, 21
Portuguese: BLISTER - 1,875 mg
Bulgarian: ОТ ПО - 1,875 mg
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба: да се отпуска само с рецепта.
Portuguese: Nos cães com hipertrofia benigna da próstata associada a prostatite, o medicamento veterinário pode ser administrado associado a agentes antimicrobianos.
Bulgarian: При кучета с ДПХ и с възпаление на простатата продуктът може да се прилага едновременно с антимикробиални продукти.
Portuguese: PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Bulgarian: НА ОСВОБОЖДАВАНЕ ЗА ПРОДАЖБА
Portuguese: BLISTER - 7,5 mg
Bulgarian: ОТ ПО - 7,5 mg
Portuguese: Pode ocorrer uma redução transitória da concentração de cortisol no plasma.
Bulgarian: Може да възникне временно намаляване на концентрацията на плазмения кортизол, което да продължи до няколко седмици след прилагането на лечебния продукт.
Portuguese: UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos que já não sejam necessários.
Bulgarian: Попитайте вашия ветеринарен лекар какво да правите с ВМП, които са ви ненужни.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Caninos (Cães).
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН Кучета.
Portuguese: Uma redução transitória do cortisol plasmático ocorre na maioria dos animais tratados.
Bulgarian: Временно намаляване на плазмения кортизол се наблюдава при повечето лекувани животни като резултат от обратимия антиглюкокортикоиден ефект на озатерона.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Cada comprimido contem 15 mg de acetato de osaterona.
Bulgarian: Всяка таблета съдържа 15 mg озатерон ацетат.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO VIRBAC S.A.
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА VIRBAC S.A.
Portuguese: Outras reacções adversas tais como vómitos transitórios e/ou diarreia, sede aumentada ou letargia ocorrem menos frequentemente.
Bulgarian: Рядко се появяват други странични реакции като временно повръщане и/или диария, полиурия/ полидипсия или летаргия.
Portuguese: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros França
Bulgarian: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Cada comprimido contem 1,875 mg de acetato de osaterona.
Bulgarian: Всяка таблета съдържа 1,875 mg озатерон ацетат.
Portuguese: Tel: +39 02 40 92 47 1
Bulgarian: I-20153 Milano Tel: +39 02 40 92 47 1
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Cada comprimido contem 7,5 mg de acetato de osaterona.
Bulgarian: Всяка таблета съдържа 7,5 mg озатерон ацетат.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Bulgarian: Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO YPOZANE
Bulgarian: Озатерон ацетат
Portuguese: 3 a 7,5 kg
Bulgarian: 7 дни от 7,5 до 15 kg
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {MM/AAAA} NÚMERO DO LOTE Lote {número} MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Exclusivamente para uso veterinário.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА"
Portuguese: A. FABRICANTE E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 11.01.2007.
Bulgarian: Това резюме е ревизирано за последен път през 11.01.2007.
Portuguese: Lavar as mãos após a administração.
Bulgarian: Измийте ръцете си след прилагането на продукта.
Portuguese: Após este período, o cão deverá ser reexaminado por um veterinário e o tratamento poderá ser repetido.
Bulgarian: След този период, кучето трябва да се прегледа отново от ветеринар и лечението може да се повтори.
Portuguese: YPOZANE
Bulgarian: На
Portuguese: Todos estes efeitos desaparecem após algum tempo sem ser necessária terapia específica.
Bulgarian: Всички тези странични ефекти отминават след време, без да е необходимо специално лечение.
Portuguese: O medicamento encontra-se disponível em comprimidos de 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg ou 15 mg, os quais podem ser utilizados em cães de pesos diferentes (pequenos, médios, grandes ou muito grandes).
Bulgarian: Предлага се в таблети от 1.875 mg, 3.75 mg, 7.5 mg или 15 mg, и може да се използва за кучета с различно тегло (малки, средно големи, големи или много големи кучета).
Portuguese: Uma resposta clínica ao tratamento (redução do volume da próstata) foi observada em 14 dias e prolongou-se durante pelo menos 5 meses.
Bulgarian: Клинична реакция към лечението (намаляване на размера на простата) последва след 14 дни, която продължи поне 5 месеца.
Portuguese: O seu efeito pode ser observado em cerca de 2 semanas e mantém-se durante 5 meses.
Bulgarian: Има ефект след около 2 седмици и ефектът продължава 5 месеца.
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre a patologia ou o tratamento do animal, contacte o seu veterinário.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечението на вашето животно, свържете се с вашия ветеринар.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществеността
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Bulgarian: Може да откриете баланса полза/риск в модул 6 на EPAR.
Portuguese: O Ypozane é administrado diariamente durante 7 dias.
Bulgarian: Ипозан се дава всеки ден в продължение на 7 дни.
Portuguese: Este medicamento veterinário foi desenvolvido especialmente para cães e não se destina a utilização em humanos.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е специално разработен за кучета, а не за употреба от хора.
Portuguese: Outras informações sobre o Ypozane:
Bulgarian: Друга информация за Ипозан:
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) baseada nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
Bulgarian: Целта на документа е да обясни как от научната оценка на Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на базата на предоставените документи, се стигна до препоръките за условия на употреба.
Portuguese: A eficácia do acetato de osaterona foi investigada num estudo de grandes dimensões conduzido em vários consultórios veterinários de toda a Europa.
Bulgarian: Ефективността на озатерон ацетата се проучи в голямо научно изследване в няколко ветеринарни практики в Европа.
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns são um aumento temporário de apetite, bem como alterações de comportamento do cão (alterações do nível de actividade, comportamento mais sociável).
Bulgarian: Най-често срещаните странични ефекти са временно засилване на апетита, поведенчески промени, (повишена или намалена активност, по-социално поведение).
Portuguese: Em 11.01.2007, a Comissão Europeia concedeu à Virbac S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Ypozane.
Bulgarian: Европейската комисия даде разрешително за пускане на пазара валидно в целия Европейски съюз за Ипозан на Virbac S.A. на 11.01.2007.
Portuguese: Este documento não substitui a consulta do veterinário.
Bulgarian: Този документ не може да замести личен разговор с вашия ветеринар.
Portuguese: Qual o risco associado ao Ypozane?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ипозан?
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Bulgarian: Информация относно начина на предписване на този продукт има на външната опаковка/етикета.
Portuguese: Quando o seu tamanho aumenta pode causar dores abdominais, obstipação e dificuldades em urinar nos cães afectados.
Bulgarian: Когато жлезата се уголеми, това може да доведе до коремни болки, запек и трудности при уринирането при засегнатите кучета.
Portuguese: Nos cães machos bloqueia o transporte da hormona masculina testosterona para a próstata.
Bulgarian: При мъжките кучета, блокира преноса на мъжкия хормон тестостерон до простатата.
Portuguese: Quais as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?
Bulgarian: Какви са специалните предпазни мерки за лицата, прилагащи продукта или тези които влизат в контакт с животното?
Portuguese: Alguns cães podem também apresentar vómitos, diarreia ou sede aumentada, ou ainda desenvolver uma "síndrome de feminização".
Bulgarian: При някои кучета може да има повръщане, диария или засилена жажда, или може да развият "феминизиращ синдром".
Portuguese: Ao inibir a testosterona, o Ypozane ajuda a reduzir o tamanho a próstata para o volume normal.
Bulgarian: Като задържа тестостерона, Ипозан помага на простата да се смали до нормалния си размер.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Ypozane eram superiores aos seus riscos no tratamento da hipertrofia benigna da próstata (HBP) em cães machos e recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите на Ипозан надхвърлят рисковете за лечението на доброкачествена простатна хипертрофия (ДПХ) при кучета от мъжки пол и препоръчва да бъде дадено разрешително за пускане на пазара.
Portuguese: A próstata é uma glândula que produz um fluido que faz parte do sémen.
Bulgarian: Простатата е жлеза, която произвежда вещество, част от семенната течност.
Portuguese: Caso uma pessoa tome acidentalmente o medicamento, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Bulgarian: В случай на неволно поглъщане от хора незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR)
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR)
Portuguese: Por isso, as mulheres em idade fértil devem evitar o contacto com o medicamento, ou utilizar luvas descartáveis para manusear os comprimidos.
Bulgarian: Следователно жени в детеродна възраст трябва да избягват контакта или да носят ръкавици за еднократна употреба при прилагането на продукта.
Portuguese: Por que foi o Ypozane aprovado?
Bulgarian: Защо беше одобрен Ипозан?
Portuguese: Como funciona o Ypozane?
Bulgarian: Как действа Ипозан?
Portuguese: O acetato de osaterona é uma hormona relacionada quimicamente com a progesterona que, como tal, tem uma actividade anti-androgena e progestagénea.
Bulgarian: Озатерон ацетат е хормон химически сходен с прогестерона и като такъв има антиандрогенно и простагенно действие.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ypozane durante os estudos?
Bulgarian: Какви предмиства показва Ипозан по време на проучванията?
Portuguese: Cães de várias raças, grupos etários e pesos, com próstatas hipertrofiadas, foram tratados com Ypozane ou com outro produto já autorizado na UE para esta indicação.
Bulgarian: Кучета от различни породи, възрастови групи и тегло, с уголемена простатна жлеза, бяха подложени на лечение или с Ипозан или с друг продукт, вече пуснат на европейския пазар, заради терапевтичните му показания.
Portuguese: Os cães receberam um comprimido de Ypozane apropriado para o seu tamanho uma vez ao dia durante 7 dias, correspondendo a uma dose diária de 0,25 - 0,5 mg de acetato de osaterona por quilograma de peso corporal.
Bulgarian: Ипозан подходяща за размера на кучетата, за да отговаря на дневна доза от 0.250.5 mg озатерон ацетат на килограм телесна маса.
Portuguese: O Ypozane é um medicamento na forma de comprimidos redondos e brancos que contêm acetato de osaterona como substância activa.
Bulgarian: Ипозан представлява обли, бели таблети съдържащи озатерон ацетат като активна субстанция.
Portuguese: Foram fornecidos dados sobre a qualidade farmacêutica do produto, a tolerância ao Ypozane nos cães e a segurança dos comprimidos quando manuseados por humanos.
Bulgarian: Беше осигурена информация за фармацевтичното качество на продукта, поносимостта на Ипозан при кучетата и предпазни мерки за лицата прилагащи продукта.
Portuguese: Para que é utilizado o Ypozane?
Bulgarian: За какво се използва Ипозан?
Portuguese: Se quiser obter mais informações sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Bulgarian: Ако искате повече информация относно основанията за препоръка на CVMP, прочетете
Portuguese: Como foi estudado o Ypozane?
Bulgarian: Как е проучен Ипозан?
Portuguese: O acetato de osaterona causou efeitos adversos graves nas funções reprodutoras de animais de laboratório fêmeas.
Bulgarian: При лабораторните опити с женски животни озатерон ацетатът е причинил сериозни странични ефекти на репродуктивните функции.
Portuguese: O Ypozane é utilizado em cães machos no tratamento da "hipertrofia benigna da próstata", ou seja, um aumento do tamanho da próstata não relacionado com cancro (benigno).
Bulgarian: Ипозан се дава на кучета от мъжки пол, за лечението на "доброкачествена простатна хипертрофия", което означава увеличаване на размера на простатната жлеза, което не е свързано с раково заболяване (доброкачествена).
Portuguese: O tratamento com Ypozane foi eficaz no tratamento da hipertrofia benigna da próstata.
Bulgarian: Лечението с Ипозан беше ефективно при лечението на доброкачествена простатна хипертрофия.
Portuguese: O Ypozane deve ser utilizado com precaução em cães que tenham uma história de problemas hepáticos (do fígado).
Bulgarian: Ипозан трябва да се използва внимателно при кучета, които са имали проблеми с черния дроб.
Portuguese: O Ypozane não tem efeitos adversos sobre a qualidade do sémen.
Bulgarian: Ипозан няма странични ефекти върху семенната течност.
Portuguese: 1,850 GBq/ml
Bulgarian: 1.850 GBg /ml
Portuguese: Precursor radiofarmacêutico Frasco (vidro)
Bulgarian: Радиофармацевтичен прекурсор
Portuguese: 2 ml
Bulgarian: Флакон (стъкло) 2 ml
Portuguese: Homem adulto
Bulgarian: Възрастен мъж
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Não aplicável Código ATC: Não aplicável
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: неприложимо ATC код: неприложимо
Portuguese: Os períodos de tempo para as medições foram 5 minutos, 1 hora, 6 horas, 1 dia, 4 dias e 15 dias.
Bulgarian: Моментите на замерване са 5 минути, 1 час, 6 часа, 1 ден, 4 дена и 15 дена.
Portuguese: A administração intravenosa não deve ser adiada por mais de 2 horas.
Bulgarian: Интравенозното му приложение не бива да се забавя за повече от 2 часа.
Portuguese: O QUE É YTRACIS E PARA QUE É UTILIZADO
Bulgarian: Какво представлява YTRACIS и за какво се използва
Portuguese: É importante informar o seu médico se houver qualquer possibilidade de estar grávida.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако има вероятност да сте бременна.
Portuguese: 7 dias a contar da data/hora de fabrico.
Bulgarian: Срок на годност 7 дена от датата/часа на производство.
Portuguese: Antes da utilização, a embalagem e a radioactividade deverão ser verificadas.
Bulgarian: Преди употреба трябва да се проверят опаковката и радиоактивността.
Portuguese: O ítrio (90Y) é um emissor beta puro.
Bulgarian: Итрият (90Y) е чист бета-излъчвател.
Portuguese: Homem adulto 70 kg
Bulgarian: Възрастен мъж 70 kg
Portuguese: Quando o alvo é atingido, Ytracis fornece doses mínimas de radiação a estes locais específicos.
Bulgarian: Когато достигне до целта, Ytracis отделя малки дози радиация към тези специфични участъци.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: (GBq: GigaBecquerel, Becquerel é a unidade em que a radioactividade é medida).
Bulgarian: (GBq : гига Бекерел, Бекерел е единицата за измерване на радиоактивността).
Portuguese: No entanto, caso isso aconteça, o seu médico administrar-lhe-á o tratamento adequado.
Bulgarian: Ако това все пак се случи, ще бъдете адекватно лекуван от Вашия лекар.
Portuguese: - se estiver grávida ou se houver uma possibilidade de estar grávida (ver a seguir).
Bulgarian: - ако сте бременна или ако е възможно да сте бременна (вж. по-долу).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 24/03/2003 Data da última renovação: 24/03/2008
Bulgarian: Дата на първото разрешаване за употреба: 24/03/2003 г.
Portuguese: A eliminação fecal e urinária é lenta: cerca de 13% da actividade administrada é eliminada em 15 dias.
Bulgarian: Елиминирането с урината и фекалиите е бавно - около 13% от приложената радиоактивност се отделят за 15 дена.
Portuguese: Mulher adulta 57 kg
Bulgarian: Възрастна жена 57 kg
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ACTIVA Cloreto de ítrio (
Bulgarian: Фармакокинетични свойства Фармакокинетичние свойства на маркираните с итрий (
Portuguese: Os medicamentos radioactivos devem ser preparados pelo utilizador de forma a satisfazer tanto os requisitos de segurança radiológica como de qualidade farmacêutica.
Bulgarian: Радиоактивните лекарствени продукти трябва да се приготвят от ползвателите по начин, отговарящ както на изискванията за радиационна безопасност, така и на тези за фармацевтично качество.
Portuguese: Não utilize após o prazo de validade e a hora impressos no rótulo.
Bulgarian: Не използвайте YTRACIS след датата и часа на годност, отбелязани върху етикета.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão 7 apresentada no Módulo 1.8.1. do Pedido da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, така както е описана във версия 7, представена в Модул 1.8.1 на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
Portuguese: - Os outros componentes são ácido clorídrico e água para injectáveis.
Bulgarian: - Другите съставки са хлороводородна киселина и вода за инжекции.