FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Z tohoto důvodu musí veterinární lékař znát správné teplotní požadavky příslušných druhů plazů a stav hydratace jednotlivých zvířat.
Croatian: Stoga veterinar mora biti upoznat s pravilnim temperaturnim zahtjevima dotične vrste gmaza i hidratacijskim statusom pojedinog pacijenta.
Czech: Španělsko Bayer Hispania S.L.
Croatian: Španjolska Bayer Hispania S.L.
Czech: Byly hlášeny nepříznivé účinky na vývoj vajíček ptačích mrchožroutů, jestliže tito ptáci požívali maso zvířat, kterým byl dříve podáván fluorochinolon.
Croatian: Prijavljeno je detrimentalno djelovanje na jajašca u razvoju ptica strvinara ako su se ove ptice hranile mesom životinja koje su prethodno tretirane fluorkinolonom.
Czech: Datum registrace:> <{DD/MM/RRRR}><{DD měsíc RRRR}.>
Croatian: Datum prvog odobrenja:> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mjesec GGGG}.
Czech: Byla stanovena přítomnost bakterií včetně E. coli.
Croatian: Utvrđena je prisutnost bakterija, uključujući i E. coli.
Czech: Očekává se, že použití těchto přípravků v této indikace nebude vysoké, protože přípravek se králíkům podává parenterálně formou každodenní injekce po dobu 5 až 10 dní.
Croatian: Očekuje se da primjena tih proizvoda za ovu indikaciju neće biti česta, budući da se proizvod primjenjuje parenteralno u zečeva s učestalošću dnevne injekcije tijekom razdoblja od 5 do 10 dana.
Czech: Výsledky těchto studií ukázaly dobrý klinický vývoj zvířat při testovaných dávkách, mikrobiologické výsledky ale nebyly poskytnuty nebo ukazovaly na neúplnou eliminaci patogenu.
Croatian: Rezultati ovih ispitivanja pokazuju dobru kliničku evoluciju životinja u testiranim dozama, no mikrobiološki rezultati nisu dostavljeni ili ukazuju na nepotpunu eliminaciju patogena.
Czech: Výbor CVMP proto doporučil odstranit cílový patogen Histophilus somni z informací o přípravku.
Croatian: Stoga je CVMP preporučio uklanjanje ciljnog patogena Histophilus somni iz informacija o proizvodu.
Czech: Varovné věty dostatečně zajišťují bezpečné použití přípravku osobou, která jej podává.
Croatian: Rečenice koje sadrže upozorenja dostatne su kako bi se osigurala sigurna primjena proizvoda od strane osoba koje primjenjuju proizvod.
Czech: Indikace u králíků chovaných na farmách by tedy měly být považovány za extrapolaci z jiných údajů (z perorální cesty podání u králíků chovaných na farmách a/nebo z injekční cesty u domácích mazlíčků).
Croatian: Stoga indikacije u zečeva na farmama treba uzeti u obzir kao ekstrapolaciju drugih podataka (oralni put u zečeva s farma i/ili zečeva koji su kućni ljubimci s injektibilnim putem).
Czech: Tyto podmínky platí pro všechna věková rozmezí a fyziologický stav i pro zvířata určená k produkci masa a/nebo mléka.
Croatian: Ti se uvjeti primjenjuju na sve dobne skupine i fiziološke statuse kao i na životinje koje se koriste za proizvodnju mesa i/ili mlijeka.
Czech: Výbor proto dospěl k názoru, že kvůli konzistenci by cílové druhy zvířat u obou sil měly být sjednoceny na „ovce" a „kozy".
Croatian: Stoga se smatra da za konzistenciju vrsta ciljnih životinja za obje jačine treba uskladiti „Ovce" i „Koze".
Czech: Zabraňte kontaktu přípravku s kůží a očima.
Croatian: Treba izbjegavti dodir s kožom i očima.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dnů.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 28 dana.
Czech: Ty mohou přetrvávat až 28 dnů po podání.
Croatian: One mogu potrajati do 28 dana nakon primjene.
Czech: u malých plemen psů mladších než 8 měsíců, u velkých plemen psů mladších než 12 měsíců a u obřích plemen psů mladších než 18 měsíců.
Croatian: Ne primjenjivati mladim psima u razdoblju rasta tj. malim pasminama pasa mlađim od 8 mjeseci, velikim pasminama pasa mlađim od 12 mjeseci i vrlo velikim pasminama pasa mlađim od 18 mjeseci.
Czech: Zjištěná míra úspěšnosti léčby byla nejvyšší u telat ve věku do 2 let (71,4 %), přičemž u starších zvířat se snižovala.
Croatian: Najviša stopa uspješnosti uočena je u teladi ≤ 2 godine (71,4%), no ista se smanjuje sa starošću životinja.
Czech: Co se týče cílových druhů skot a prasata, bylo zjištěno riziko týkající se nedostatečné velikosti dávky proti cílovým patogenům u skotu a prasat.
Croatian: Vezano uz ciljne vrste goveda i svinja, rizik je identificiran s obzirom na nedostatnu dozu protiv ciljnih patogena u goveda i svinja.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP-u prije primjene.
Czech: Závěrem lze tedy říci, že tato indikace u prasnic může být akceptována u síly 100 mg/ml, ale nikoli u síly 50 mg/ml, protože podání přípravku s nižší silou není u zvířat o větší hmotnosti v praxi proveditelné.
Croatian: Zaključno, ova indikacija u krmača može se prihvatiti za jačinu od 100 mg/ml, no ne i za jačinu od 50 mg/ml, budući da primjena proizvoda slabije jačine nije praktična u težih životinja.
Czech: V zemích, kde je povoleno krmení populace ptačích mrchožroutů uhynulým dobytkem, je jako ochranné opatření nutné dodržet zvláštní upozornění pro snížení rizika u těchto ptáků.
Croatian: Nadalje, u državama u kojima je hranjenje populacije strvinara uginulom stokom dozvoljeno, potrebno je pridržavanje posebnih mjera upozorenja za očuvanje mesa kako bi se smanjio rizik za ove ptice.
Czech: Terénní studie ukázala účinnost navrhované dávky v porovnání s referenčním přípravkem obsahujícím cefchinom.
Croatian: Terensko je ispitivanje pokazalo djelotvornost predložene doze uspoređujući je s referentnim proizvodom koji sadrži cefkinom.
Czech: Nadměrný objem injekce nutný u síly 50 mg/ml navíc může vést k překročení povoleného množství reziduí.
Croatian: Nadalje, prekomjeran volumen injekcije potreban za jačinu od 50 mg/ml može rezultirati povredom dozvoljenih razina rezidua.
Czech: Studie pro určení a potvrzení dávky prokázaly účinnost doporučené dávky.
Croatian: Ispitivanja za utvrđivanje doze i potvrđivanje doze pokazuju djelotvornost preporučene doze.
Czech: Poskytnuté výsledky nicméně neumožňují hodnocení účinnosti přípravků pro každý z těchto druhů individuálně, jelikož byly poskytnuty údaje pouze pro M. haemolytica.
Croatian: No, dostavljeni rezultati ne dozvoljavaju ocjenu djelotvornosti proizvoda za svako od navedenih sredstava posebno, zato što su dostavljeni podaci samo za patogene M. haemolytica.
Czech: Pokud dojde k náhodnému samopodání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja odmah treba zatražiti savjet liječnika.
Czech: Mírné a přechodné poruchy zažívacího traktu jsou běžné u mnoha antibiotik, včetně fluorochinolonů.
Croatian: Blagi i prolazni poremećaji probavnog trakta uobičajeni su s većinom antibiotika, uključujući fluorkinolone.
Czech: Mohou přetrvávat minimálně 17 dnů po podání.
Croatian: One mogu potrajati najmanje 17 dana nakon injekcije.
Czech: Výbor CVMP doporučil odstranění indikace z informací o přípravku.
Croatian: CVMP je preporučio uklanjanje indikacije iz informacija o proizvodu.
Czech: Byla sledována místní snášenlivost během studií snášenlivosti a/nebo klinických studií u prasat, telat a psů.
Croatian: Lokalna tolerancija uslijedila je tijekom ispitivanja tolerancije i/ili kliničkih ispitivanja u svinja, goveda i pasa.
Czech: 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Croatian: Francuska Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Czech: Všechna léčená zvířata vykazovala rychlé zlepšení funkcí mléčné žlázy a mezi oběma léčebnými režimy nebyly zjištěny klinické rozdíly.
Croatian: Sve liječene životinje pokazale su brzo poboljšanje u funkciji mliječnih žlijezdi, te nisu utvrđene kliničke razlike između dva rasporeda liječenja.
Czech: Zvláštní upozornění a opatření
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza
Czech: Okrasné ptactvo
Croatian: Ukrasne ptice
Czech: Ačkoli vědecké odůvodnění této indikace není tak robustní, jak by bylo žádoucí, klinického vyléčení (odpovědi na léčbu) bylo dosaženo u 87,5 % infekcí zahrnujících Staph.
Croatian: Iako znanstveno opravdanje za ovu indikaciju nije robusno u mjeri u kojoj bi to bilo poželjno, dobiven je klinički lijek (odgovor na liječenje) od 87,5% u infekcijama koje su uključivale Staph. aureus, zajedno s bakteriološkim lijekom od 66,67%.
Czech: Systematický přehled a metaanalýza více než 50 studií ukázaly vysokou účinnost enrofloxacinu při léčbě komplexu onemocnění dýchacích cest u prasat, ačkoliv etiologičtí původci nebyli podrobně uvedeni.
Croatian: Sistemski pregled i meta analiza više od 50 ispitivanja pokazali su visoku djelotvornost enrofloksacina u liječenju kompleksa svinjskih respiratornih bolesti, iako etiologijska sredstva nisu bila detaljno navedena.
Czech: Způsob účinku enrofloxacinu je baktericidní a baktericidní působení je závislé na koncentraci.
Croatian: Mehanizam djelovanja enrofloksacina je baktericidan, a baktericidna aktivnost ovisna je o koncentraciji.
Czech: Tyto příznaky jsou obvykle mírné a přechodné.
Croatian: Ovi simptomi su u pravilu blagi i prolazni.
Czech: U síly 100 mg/ml by tato indikace měla být omezena na skot ve věku do 2 let.
Croatian: U slučaju jačine od 100 mg/ml, ova se indikacija mora ograničiti na goveda mlađa od 2 godine.
Czech: Vyléčení či zlepšení bylo pozorováno u 85 až 90 % zvířat léčených enrofloxacinem, přičemž nejlepší výsledky byly získány při parenterálním podání s následným perorálním podáním.
Croatian: Izlječenje ili poboljšanje uočeno je u 85% do 90% životinja tretiranih enrofloksacinom, pri čemu su najbolji rezultati dobiveni u slučaju kada je nakon parenteralne primjene uslijedila oralna primjena.
Czech: Poskytnuté údaje o účinnosti dostatečně prokazují účinnost proti této bakterii.
Croatian: Podaci dostavljeni o djelotvornosti su primjereni i dokazuju učinkovitost protiv ove bakterije.
Czech: Cílové druhy zvířat, indikace a dávkování
Croatian: Ciljne vrste, indikacije i doziranje
Czech: Výsledky studie naznačují, že farmakokinetika enrofloxacinu se mezi ovcemi a kozami významně neliší.
Croatian: Rezultati ispitivanja ukazuju da se farmakokinetika enrofloksacina nije značajno razlikovala u ovaca i koza.
Czech: Velikost balení:
Croatian: Veličina pakovanja:
Czech: aureus LA-MRSA (ST398, spa typy t034 a t5210) souvisejícího s chovnými zvířaty, který se objevil u králíků v intenzivním chovu určených k produkci masa, a týkala se pracovníků na farmě nebo jejich rodinných příslušníků5.
Croatian: Aureus otpornog na metilicin povezanog sa stokom LA-MRSA (ST398, spa tipovi t034 i t5210) koji je nastupio u zečeva uzgajanih intenzivno za potrebe mesa i uključivao radnike na farmi ili članove njihovih obitelji5.
Czech: Byla poskytnuta multicentrická srovnávací terénní studie u prasnic.
Croatian: Dostavljeno je multicentrično komparativno ispitivanje u krmača.
Czech: Vzhledem k absenci terapeutických alternativ bude v případě, že tato indikace nebude akceptována, možné tento přípravek i mnoho dalších antimikrobiálních přípravků používat nad rámec schválených indikací (v režimu off-label, tzv. kaskádě).
Croatian: U svjetlu nedostatka terapijskih alternativa, te za slučaj neprihvaćanja ove indikacije, ovaj proizvod kao i većina drugih antimikrobika mogli bi se koristiti mimo uputa (primjenom „kaskade").
Czech: Nebyly poskytnuty údaje o snižování obsahu reziduí.
Croatian: Nisu dostavljeni podaci o pražnjenu rezidua.
Czech: AUC (µg∙h/ml) Terminální poločas (h) Eliminační poločas (h)
Croatian: AUC (µg∙h/ml) Završni poluživot (h) Vrijeme polueliminacije (h) F (%)
Czech: Použití nad rámec schválených indikací ponechává rozhodnutí o dávkování při použití přípravku na veterinárním lékaři a nese s sebou možné riziko zneužití, čímž se může zvyšovat riziko rozvoje antimikrobiální rezistence.
Croatian: Uporaba mimo uputa ostavlja donošenje odluke o doziranju veterinaru i predstavlja potencijalan rizik od zlouporabe, te bi stoga mogla povećati rizik od razvoja antimikrobne rezistencije.
Czech: Celkové hodnocení předložených údajů (klinických, farmakokinetických/farmakodynamických údajů a údajů týkajících se rezistence) ukázalo, že dávka 2,5 mg/kg živé hmotnosti / den neumožňuje kompletní eliminaci bakterií a může vést ke zvýšenému rozvoji rezistence.
Croatian: Cjelokupna evaluacija dostavljenih podataka (klinički, farmakokinetički/farmakodinamički podaci i podaci o rezistenciji) pokazala je da doza od 2,5 mg/kg tjelesne težine/danu ne mora omogućiti potpunu eliminaciju bakterija i može uzrokovati povećani razvoj otpornosti.
Czech: Protože je známo, že enrofloxacin způsobuje stimulaci CNS, je odůvodněná kontraindikace u epileptických zvířat nebo u zvířat, která trpí záchvaty.
Croatian: Budući da je poznato da enrofloksacin uzrokuje stimulaciju CNS-a, kontraindikacije u životinja s epileptičkim napadajima ili u životinja koje pate od napadaja su opravdane.
Czech: Dále je třeba zvážit, že existují velké rozdíly ve farmakokinetice enrofloxacinu u různých druhů, což taktéž bude mít vliv na rozhodování o správném dávkování „název přípravku (doplní se národní údaje)".
Croatian: Nadalje, mora se uzeti u obzir da velike razlike u farmakokinetici enrofloksacina postoje kod različitih vrsta, što će dodatno utjecati na odluku o ispravnom doziranju <Izmišljeno ime> otopine za injekciju.
Czech: • indikace,
Croatian: • Indikacije;
Czech: Laboratorní studie s potkany a králíky neprokázaly teratogenní účinek, ale prokázaly fetotoxický účinek při maternotoxických dávkách.
Croatian: Laboratorijskim istraživanjima na štakorima i kunićima nisu utvrđeni teratogeni učinci, ali su zabilježeni fetotoksični učinci primjenom maternotoksičnih doza.
Czech: Psi a kočky
Croatian: Psi i mačke
Czech: Nepoužívat u ptáků, kteří jsou určeni pro lidskou spotřebu.
Croatian: Ne smije se primjenjivati pticama namijenjenim za hranu.
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárního léčivého přípravku, druhů zvířat, cest podání, držitelů rozhodnutí o registraci v jednotlivých členských státech
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarsko medicinskog proizvoda, životinjskih vrsta, putova primjene, nositelja odobrenja za stavljanje u promet u Državama
Czech: Maximální celková koncentrace nastupuje 2 hodiny po podání a po dobu 24hodinového dávkovacího intervalu vykazuje přibližně 3krát vyšší celkovou expozici ve srovnání s plazmou.
Croatian: Ukupna vršna koncentracija postigne se 2 sata nakon primjene; tijekom doznog intervala od 24 sata ukupna izloženost je približno 3 puta veća u odnosu na plazmu.
Czech: V zemích, kde je z důvodu ochrany přírody povoleno populacím ptáků živících se mršinami využívat jako potravu uhynulý dobytek (viz rozhodnutí Komise 2003/322/ES), je třeba zvážit možné riziko úspěšnosti líhnutí mláďat těchto ptáků před zkrmováním mrtvých těl dobytka nedávno ošetřeného tímto přípravkem.
Croatian: U zemljama gdje je dopušteno hranjenje populacije ptica iz skupine strvinara na uginuloj stoci kao mjera očuvanja (vidi Odluku Komisije 2003/322/EZ), prije dozvole hranjenja na lešinama životinja tretiranih ovim VMP-om, treba uzeti u obzir mogući rizik za uspješnost leženja.
Czech: V případě bakterie Actinobacillus pleuropneumoniae bylo prozkoumáno několik odkazů na experimentální a terénní studie provedené u selat a prasat.
Croatian: U slučaju patogena Actinobacillus pleuropneumoniae pregledano je nekoliko referenci s eksperimentalnim i terenskim ispitivanjima provedenima u praščića i svinja.
Czech: Ovce a kozy
Croatian: Ovce i koze
Czech: Indikace týkající se dýchacích cest byly extrapolovány ze stávajících indikací u skotu.
Croatian: Respiratorne indikacije za goveda su ekstrapolirane iz postojećih indikacija.
Czech: Vysoká účinnost enrofloxacinu v terapii syndromu MMA byla potvrzena i metaanalýzou a systematickým přezkoumáním 6 klinických studií a studií citlivosti u MMA/PDS a enrofloxacinu v letech 1990 až 1998.
Croatian: Visoka razina djelotvornosti enrofloksacina u terapiji sindroma MMA potvrđena je meta analizom i sistemskim pregledom 6 kliničkih ispitivanja i ispitivanja osjetljivosti na sindrom MMA/PDS i enrofloksacin u razdoblju od 1990. do 1998.
Czech: Na podporu údajů o účinnosti byla předložena publikovaná literatura, v níž ale obecně chyběly specifické údaje a nebyly použity různé dávkovací režimy.
Croatian: U prilog podataka o djelotvornosti dostavljena je objavljena literatura, no načelno nedostaju specifični podaci i primijenjeni varijabilni režimi doziranja.
Czech: Při komplikovaných infekcích mohou být nezbytné vyšší dávky a delší léčba.
Croatian: Kod kompliciranih infekcija, veće doze i duže trajanje liječenja mogu biti neophodne.
Czech: Enrofloxacin je také registrován v celé Evropě pro perorální podání u králíků chovaných na farmách, a výbor CVMP proto dospěl k názoru, že použití injekčního roztoku by mohlo vést k nižší expozici než perorální cesta, protože injekční roztok lze podávat nemocným zvířatům individuálně (s přesnějším dávkováním na základě individuální hmotnosti zvířat) a může být prevencí masového léčebného použití.
Croatian: Enrofloksacin je također odobren za primjenu oralnim putem u zečeva na farmama diljem Europe, te je stoga CVMP zaključio da primjena injektibilne otopine može rezultirati manjim izlaganjem od one oralnim putem budući da se može individualno primijeniti u bolesnih životinja (s preciznijim doziranjem temeljenim na individualnoj težini životinja), a može spriječiti primjenu u masovnom liječenju.
Czech: Ačkoli koně nejsou registrováni jako cílový druh, výbor byl toho názoru, že kontraindikace použití u koní by měla být u síly 50 mg/ml a 100 mg/ml do informací o přípravku zařazena.
Croatian: Iako konji nisu odobrena ciljna vrsta, Povjerenstvo smatra da u informacije o proizvodu treba uvrstiti kontraindikaciju za jačine od 50 mg/ml i 100 mg/ml.
Czech: Ze získaných výsledků nelze potvrdit, zda nižší dávka (2,5 mg/kg živé hmotnosti) vedla u zvířat k vyléčení či zlepšení.
Croatian: Na temelju zaprimljenih rezultata nije bilo moguće potvrditi je li slabija doza (2.5 mg/kg tjelesne težine) rezultirala izlječenjem ili poboljšanjem u životinja.
Czech: Výbor CVMP dospěl k názoru, že cílové druhy i příslušné indikace a dávkování je možné akceptovat, protože všechny druhy jsou považovány za minoritní a protože v členských státech, kde jsou tyto cílové druhy registrovány, nebyly hlášeny žádné obavy ohledně bezpečnosti nebo účinnosti.
Croatian: Mišljenje je CVMP-a da se ciljne vrste i povezane indikacije kao i doziranja mogu prihvatiti budući da se sve vrste smatraju manjim vrstama, te nema prijava o zabrinutosti za sigurnu primjenu ili djelotvornost u državama članicama u kojima su ove ciljne vrste odobrene.
Czech: Byly shrnuty výsledky různých terénních studií u selat s enteritidou.
Croatian: Sažeti su rezultati različitih terenskih ispitivanja u praščića s enteritisom.
Czech: {Jméno a adresa} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Croatian: { Naziv i adresa } <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Czech: Nepoužívejte u koní během růstu z důvodu možného škodlivého působení na kloubní chrupavky.
Croatian: Ne primjenjivati konjima koji još rastu zbog mogućih štetnih učinaka na hrskavicu zglobova.
Czech: Má antibakteriální účinek proti širokému spektru gramnegativních i grampozitivních bakterií.
Croatian: Ima antibakterijsko djelovanje protiv širokog spektra gram pozitivnih i gram negativnih bakterija.
Czech: U telat se ve velmi vzácných případech mohou objevit přechodné lokální reakce, které mohou přetrvávat až 14 dnů.
Croatian: U teladi, u vrlo rijetkim slučajevima, mogu se javiti prolazne lokalne reakcije tkiva koje mogu biti vidljive do 14 dana.
Czech: Metabolizmus látek a činnost imunitního systému jsou tedy rozhodujícím způsobem závislé na tělesné teplotě.
Croatian: Metabolizam tvari i aktivnost imunološkog sustava su ovisni o temperaturi tijela.
Czech: Chraňte před chladem nebo mrazem.
Croatian: Ne hladiti ili zamrzavati.
Czech: Poskytnutá dokumentace byla naprosto totožná a obě síly (50 mg/ml a 100 mg/ml) mají stejnou ochrannou lhůtu.
Croatian: Dostavljena dokumentacija bila je u potpunosti ista, a obje jačine (50 mg/ml i 100 mg/ml) imaju ista razdoblja karencije.
Czech: Enrofloxacin je určen pouze k veterinárnímu použití.
Croatian: Enrofloksacin je predviđen samo za veterinarsku primjenu.
Czech: Účinnost proti bakteriím M. haemolytica a Mycoplasma bovis byla odůvodněna několika experimentálními studiemi, ve kterých byla navozena infekce bakteriemi M. haemolytica a M. bovis.
Croatian: Djelotvornost protiv M. haemolytica i Mycoplasma bovis opravdana je s nekoliko eksperimentalnih ispitivanja, u kojima su proizvedene inducirane infekcije patogenima M. haemolytica i M. bovis.
Czech: Na podporu indikací u koz nebyly předloženy žádné terénní studie.
Croatian: Nisu dostavljena terenska ispitivanja u prilog indikacijama u koza.
Czech: Pokud se jedná o bakterii Pasteurella multocida, z poskytnuté dokumentace není možné odvodit konkrétní závěr vzhledem k absenci přesných mikrobiologických údajů a vzhledem k tomu, že extrapolace údajů od jiných lékových forem není v tomto případě odůvodněná.
Croatian: U slučaju patogena Pasteurella multocida, posebni se zaključci nisu mogli donijeti na temelju dostavljene dokumentacije u pogledu nedostatka preciznih mikrobioloških podataka i uzimajući u obzir da u ovom slučaju nije opravdana ekstrapolacija podataka iz drugih formulacija.
Czech: Aby se optimalizovalo dávkování a předešlo rozvoji rezistence, byl proto učiněn závěr, že dávka 2,5 mg/kg živé hmotnosti / den by měla být ze všech indikací pro skot odstraněna.
Croatian: Stoga kako bi se optimizirala doza i izbjegao razvoj rezistentnosti, zaključeno je da dozu od 2,5 mg/kg tjelesne težine/danu treba obrisati iz svih indikacija za goveda.
Czech: V písemném prohlášení výboru CVMP ohledně dostupnosti přípravků pro minoritní užití a minoritní druhy (EMEA/CVMP/477/03)1 se uvádí, že skot (zvířata určená k produkci mléka a masa) a ovce (zvířata k produkci masa) jsou považovány za většinové druhy určené k produkci potravin.
Croatian: Dokumentom o stavu CVMP-a u vezi s dostupnošću proizvoda za manju uporabu i manje vrste (EMEA/CVMP/477/03)1 utvrđeno je da se goveda (životinje za proizvodnju mlijeka i mesa) i ovce (životinje za proizvodnju mesa) smatraju većim vrstama za proizvodnju hrane.
Czech: Bylo hlášeno, že enrofloxacin má škodlivý účinek na kloubní chrupavku u rostoucích koní.
Croatian: Prijavljeno je da enrofloksacin ima štetno djelovanje na zglobnu hrskavicu u konja u razvoju.
Czech: Pokud se jedná o bakterii Histophilus somni, byly poskytnuty pouze údaje o citlivosti pocházející z Kanady, USA a Evropy, které ukazují na vysokou citlivost bakterie vůči enrofloxacinu.
Croatian: U vezi sa Histophilus somni, dostavljeni su samo podaci o osjetljivosti koji potječu iz Kanade, SADa i Europe, te dokazuju visoku osjetljivost bakterije na enrofloksacin.
Czech: Enrofloxacin se po parenterálním podání rychle absorbuje.
Croatian: Enrofloksacin se brzo resorbira nakon parenteralne primjene.
Czech: Léčba enrofloxacinem významně snižovala incidenci a závažnost průjmu.
Croatian: Liječenje enrofloksacinom značajno je smanjilo incidenciju i ozbiljnost proljeva.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml roztoku obsahuje:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mL otopine sadržava:
Czech: Celkový poměr přínosů a rizik přípravků je považován za příznivý, jestliže budou provedeny doporučené změny v informacích o přípravku (viz příloha III).
Croatian: Cjelokupan omjer koristi i rizika VMP-ova ocijenjen je pozitivnim, a predmetom je preporučenih izmjena u informacijama o proizvodu (vidjeti Dodatak III).
Czech: Každoroční zpráva sítě RESAPATH za rok 2012 ukázala, že na enrofloxacin je citlivých více než 90 % bakterií Pasteurella u koz.
Croatian: Godišnje izvješće RESAPATH za 2012. godinu ukazao je da je više od 90% Pasteurella u koza bilo osjetljivo na enrofloksacin.
Czech: V závislosti na druhu zvířete byla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pomocí specifických studií u březích a/nebo laktujících zvířat (krav, prasnic).
Croatian: Ovisno o vrsti, sigurnost veterinarsko-medicinskog proizvoda utvrđena je pomoću specifičnih ispitivanja u gravidnih životinja i/ili životinja u laktaciji (krave, krmače).