FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den verkar på så sätt att den förhindrar bildandet av ergosterol, som är en viktig del av svamparnas cellmembran.
Romanian: Acesta acționează împiedicând formarea de ergosterol, care reprezintă o parte importantă a membranei celulare a ciupercii.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen för Voriconazole Hikma finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Voriconazol Hikma sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Laddningsdosen följs sedan av en underhållsdos som kan justeras beroende på patientens svar.
Romanian: Doza de încărcare este urmată ulterior de o doză de întreținere, care poate fi ajustată în funcție de răspunsul pacientului.
Swedish: Dosen kan behöva höjas eller sänkas utifrån patientens svar.
Romanian: Doza poate fi mărită sau redusă în funcție de răspunsul pacientului la tratament.
Swedish: Voriconazole Hikma är ett antimykotikum som används för att behandla vuxna och barn över två år som har följande infektioner orsakade av svampar:
Romanian: Voriconazol Hikma este un medicament antifungic care se utilizează pentru tratarea adulților și copiilor cu vârsta peste 2 ani care prezintă următoarele infecții cauzate de o ciupercă:
Swedish: • Svåra svampinfektioner som orsakas av Scedosporium eller Fusarium (två olika svamparter).
Romanian: • infecții fungice grave cauzate de Scedosporium sau Fusarium (două tipuri diferite de ciuperci).
Swedish: Eftersom Voriconazole Hikma är ett generiskt läkemedel anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Romanian: Având în vedere că Voriconazol Hikma este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Voriconazole Hikma används så säkert som möjligt.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Voriconazol Hikma să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Swedish: Både laddnings- och underhållsdosen ges genom infusion, men när patienterna blivit bättre bör förskrivaren överväga att gå över till ett vorikonazolläkemedel som ges genom munnen.
Romanian: Atât doza de încărcare, cât și doza de întreținere se administrează prin perfuzie, însă după ce starea pacienților se ameliorează, medicii care prescriu medicamentul trebuie să ia în calcul trecerea pacientului la un medicament care conține voriconazol ce poate fi administrat oral.
Swedish: • Candidemi (en typ av svampinfektion som orsakas av Candida) hos patienter med normalt antal vita blodkroppar.
Romanian: • candidemie (un alt tip de infecție fungică cauzată de Candida), la pacienți cu valori normale ale globulelor albe;
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Vfend.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Vfend, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Swedish: Voriconazole Hikma används också för att förebygga svampinfektioner hos patienter som genomgått hematopoietisk (blod) stamcellstransplantation (transplantation av en stamcellstyp som kan utvecklas till blodkroppar) och löper en hög risk att drabbas av infektioner.
Romanian: Voriconazol Hikma se utilizează și pentru prevenirea infecțiilor fungice la pacienții care au suferit un transplant de celule stem hematopoietice (un transplant al unui tip de celule stem din care se pot forma celule sanguine) și care prezintă risc mare de infecție.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten på den aktiva substansen, i detta fall vorikonazol.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea voriconazolului.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Voriconazole Hikma.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Voriconazol Hikma.
Swedish: • Invasiv aspergillos (en typ av svampinfektion som orsakas av Aspergillus).
Romanian: • aspergiloză invazivă (un tip de infecție fungică cauzată de Aspergillus);
Swedish: • Svåra invasiva infektioner av Candida där svampen är resistent mot flukonazol (ett annat läkemedel mot svampinfektioner).
Romanian: • alte infecții grave, invazive, cu Candida, atunci când ciuperca este rezistentă la fluconazol (alt medicament antifungic);
Swedish: Dosen av Voriconazole Hikma som ska ges beror på patientens kroppsvikt.
Romanian: Doza recomandată de Voriconazol Hikma depinde de greutatea pacientului.
Swedish: Den 27 maj 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Voriconazole Hikma som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Voriconazol Hikma, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 27 mai 2015.
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka huruvida vorikonazol tas upp på ett liknande sätt och producerar samma halter av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet Vfend.
Romanian: Nu au fost necesare studii de bioechivalență pentru a investiga dacă voriconazolul este absorbit în același mod ca medicamentul de referință, Vfend, pentru a produce aceleași niveluri de substanță activă în sânge, deoarece voriconazolul se administrează prin perfuzie intravenoasă, ceea ce înseamnă că substanța activă ajunge direct în fluxul sanguin.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Voriconazole Hikma i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Vfend.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Voriconazol Hikma este comparabil cu Vfend.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Voriconazole Hikma?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Voriconazol Hikma?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Voriconazole Hikma?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Voriconazol Hikma?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Voriconazole Hikma skulle godkännas för användning i EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Voriconazol Hikma în UE.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Voriconazole Hikma ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Voriconazol Hikma.
Swedish: Voriconazole Hikma vorikonazol
Romanian: Voriconazol Hikma voriconazol
Swedish: Vad är Voriconazole Hikma och vad används det för?
Romanian: Ce este Voriconazol Hikma și pentru ce se utilizează?
Swedish: Vid användning för att behandla svampinfektioner är Voriconazole Hikma främst avsett att ges till patienter med progressiva och potentiellt livshotande svampinfektioner.
Romanian: Când se utilizează pentru tratarea infecțiilor fungice, Voriconazol Hikma este destinat, în special, pacienților cu infecții care se agravează și care le pot pune viața în pericol.
Swedish: Mer information om Voriconazole Hikma
Romanian: Alte informații despre Voriconazol Hikma
Swedish: Den aktiva substansen i Voriconazole Hikma, vorikonazol, tillhör antimykotikaklassen "triazoler".
Romanian: Substanța activă din Voriconazol Hikma, voriconazolul, face parte din medicamentele antifungice care se încadrează în clasa „triazolilor".
Swedish: En förteckning över de svamparter som Voriconazole Hikma är verksamt mot finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Romanian: Lista ciupercilor împotriva cărora acționează Voriconazol Hikma poate fi găsită în Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Swedish: Varför godkänns Voriconazole Hikma?
Romanian: De ce a fost aprobat Voriconazol Hikma?
Swedish: Voriconazole Hikma finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp), som ges i en ven.
Romanian: Voriconazol Hikma este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
Swedish: Voriconazole Hikma innehåller den aktiva substansen vorikonazol.
Romanian: Voriconazol Hikma conține substanța activă voriconazol și este un „medicament generic".
Swedish: Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Romanian: Aceasta înseamnă că Voriconazol Hikma este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Vfend.
Swedish: Hur används Voriconazole Hikma?
Romanian: Cum se utilizează Voriconazol Hikma?
Swedish: Oral användning burk (HDPE)
Romanian: Comprimat filmat Administrare orală flacon (PEÎD)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsst orlek
Romanian: Ambalajul primar Mărimea ambalajului
Swedish: Vad Vosevi är och vad det används för
Romanian: Ce este Vosevi și pentru ce se utilizează
Swedish: d. Dessa är läkemedel i en klass där likartade interaktioner kan förutses.
Romanian: d. Acestea sunt medicamente din cadrul aceleiași clase, pentru care se preconizează interacțiuni similare.
Swedish: Studiearmar och varaktighet (antal behandlade patienter)
Romanian: Grupurile studiului și durata (Număr de pacienți tratați)
Swedish: Den slutgiltiga studierapporten ska skickas in innan den:
Romanian: Raportul final al studiului va fi depus până la data:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 juli 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 26 iulie 2017
Swedish: Ytterligare uppgifter om studien
Romanian: Detalii suplimentare privind studiul
Swedish: e. Bioekvivalens-/ekvivalensgränser 80-125 %.
Romanian: e. Limita intervalului de bioechivalență/echivalență 80-125%.
Swedish: f. Data har erhållits från transient transfekterade replikoner.
Romanian: f. Date obținute din repliconi transfectați tranzitorii.
Swedish: Dessa läkemedel kan minska mängden Vosevi i blodet.
Romanian: Aceste medicamente pot determina scăderea cantității de Vosevi din sânge.
Swedish: Frekvenser definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), eller mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100).
Romanian: Frecvențele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 până la <1/10 sau mai puțin frecvente (≥ 1/1000 până la < 1/100).
Swedish: Om du missar en dos, räkna ut hur lång tid det var sedan du tog Vosevi senast:
Romanian: Dacă totuși omiteți o doză, calculați cât timp a trecut de când ați luat Vosevi ultima dată:
Swedish: Allvarlig bradykardi och hjärtblock
Romanian: Bradicardie severă și bloc cardiac
Swedish: Vissa läkemedel får inte tas tillsammans med Vosevi.
Romanian: Unele medicamente nu trebuie luate împreună cu Vosevi.
Swedish: Behandling av överdosering av Vosevi består av allmänna understödjande åtgärder, däribland övervakning av vitala tecken liksom observation av patientens kliniska status.
Romanian: Abordarea terapeutică a supradozajului cu Vosevi constă din măsuri generale de susținere, care includ monitorizarea semnelor vitale, precum și observarea stării clinice a pacientului.
Swedish: Patienter ska instrueras att inte ta dubbel dos av Vosevi.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să nu ia o doză dublă de Vosevi.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, direkt verkande, ATC-kod: J05AP56
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicament antiviral cu acțiune directă, codul ATC: J05AP56
Swedish: Svälj tabletten hel med mat.
Romanian: Înghițiți comprimatul întreg, cu alimente.
Swedish: De aktiva substanserna i läkemedlet verkar tillsammans genom att blockera tre olika proteiner som hepatit C-viruset behöver för att växa och reproduceras, vilket gör att infektionen avlägsnas från kroppen.
Romanian: Substanțele active din acest medicament acționează împreună prin blocarea a trei proteine diferite de care virusul hepatitic C are nevoie pentru a se dezvolta și a se reproduce, determinând ca infecția să fie eliminată din organism.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid, ammar ett barn, eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă, vă alăptați copilul sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Swedish: HBV-screening bör utföras på alla patienter innan behandling inleds.
Romanian: Screeningul pentru VHB trebuie efectuat la toți pacienții înainte de inițierea tratamentului.
Swedish: Försiktighet krävs och övervakning av terapeutisk digoxinkoncentration rekommenderas.
Romanian: Sunt necesare măsuri de precauție și se recomandă monitorizarea concentrației terapeutice de digoxină.
Swedish: • Läkaren ska kunna besluta om du ska ta Vosevi och hur länge.
Romanian: • Medicul dumneavoastră să poată decide dacă și cât timp trebuie să luați Vosevi;
Swedish: Behandling med Vosevi enligt rekommenderad dosering (se avsnitt 4.2) ska ske utifrån en bedömning av den potentiella nyttan och risken för den enskilda patienten.
Romanian: Tratamentul cu Vosevi, conform dozei recomandate (vezi pct. 4.2), trebuie ghidat pe baza unei evaluări a beneficiilor și riscurilor potențiale pentru fiecare pacient în parte.
Swedish: Ta med dig burken med tabletterna så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Romanian: Țineți flaconul cu comprimate la dumneavoastră ca să puteți să descrieți cu ușurință ce medicamernt ați luat.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Vosevi Ta inte Vosevi
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Vosevi
Swedish: Tala om för läkaren om du har njurproblem eller om du står på njurdialys, eftersom Vosevi inte har testats fullt ut på patienter med svåra njurbesvär.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme ale rinichilor sau dacă faceți dializă, întrucât Vosevi nu a fost pe deplin testat la pacienții cu probleme grave ale rinichilor.
Swedish: Vissa av de aktiva substanserna i Vosevi kan gå över i bröstmjölk.
Romanian: Unele din substanțele active din Vosevi pot trece în laptele uman.
Swedish: Läkaren kommer att undersöka ditt blod före, under och efter behandlingen med Vosevi.
Romanian: Medicul vă va recomanda efectuarea unor analize de sânge înaintea, în timpul și după tratamentul cu Vosevi.
Swedish: Andra läkemedels potential att påverka Vosevi
Romanian: Potențialul altor medicamente de a influența Vosevi
Swedish: Rekommendation avseende samtidig administrering med Vosevi
Romanian: Recomandări privind administrarea concomitentă cu Vosevi
Swedish: Dessa data indikerar att renalt clearance är den huvudsakliga elimineringsvägen för GS-331007.
Romanian: Aceste date indică faptul că eliminarea pe cale renală reprezintă calea majoră de eliminare a GS-331007.
Swedish: För att utvärdera återkomsten av hepatocellulär cancer associerad med Vosevi ska innehavaren av godkännandet för försäljning utföra och skicka in resultatet av en prospektiv säkerhetsstudie som använder data från en kohort av en väldefinierad grupp patienter, baserat på ett överenskommet protokoll.
Romanian: Pentru a evalua recurența carcinomului hepatocelular asociat cu Vosevi, DAPP va realiza și depune rezultatele unui studiu prospectiv privind siguranța utilizând date provenite de la un grup de pacienți bine stabilit, în baza unui protocol aprobat.
Swedish: Säkerhet och effekt för Vosevi för barn och ungdomar under 18 års ålder har ännu inte fastställts.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Vosevi la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Swedish: Användning med vissa antiretrovirala behandlingar mot hiv
Romanian: Utilizare concomitentă cu anumite scheme de tratament antiretroviral pentru HIV
Swedish: • Funktionen hos din lever kan förändras med behandlingen av hepatit C och kan därför påverka andra läkemedel (t.ex. läkemedel som används för att hämma ditt immunsystem, m.fl.).
Romanian: • Administrarea tratamentului pentru hepatita C poate duce la modificări ale funcției ficatului dumneavoastră, și astfel poate să influențeze și acțiunea altor medicamente (de exemplu, medicamentele utilizate pentru suprimarea sistemului dumneavoastră imunitar etc.).
Swedish: Totalt (alla GT)a (n = 263)
Romanian: Total (toate GT)a (n = 263)
Swedish: EU/1/17/1223/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/17/1223/001
Swedish: Sluta inte att ta Vosevi
Romanian: Nu încetați să luați Vosevi
Swedish: Totalt bilirubin
Romanian: Bilirubinemie totală
Swedish: Patienter som behandlas med läkemedel som innehåller etinylestradiol
Romanian: Pacienți tratați cu medicamente care conțin etinilestradiol
Swedish: Användning av Vosevi hos barn och ungdomar har ännu inte studerats.
Romanian: Utilizarea Vosevi la copii și adolescenți nu a fost încă studiată.
Swedish: a. Genomsnittlig kvot (90 % CI) för farmakokinetiska parametrar för läkemedel vid samtidig administrering med ett studieläkemedel eller i kombination med båda studieläkemedlen.
Romanian: Raportul mediilor (IÎ 90%) parametrilor farmacocinetici pentru medicamentele administrate concomitent cu un medicament de studiu sau în asociere cu ambele medicamente de studiu.
Swedish: Samtidig administrering av Vosevi med läkemedel som är substrat för dessa transportörer kan öka exponeringen för sådana läkemedel.
Romanian: Administrarea Vosevi concomitent cu medicamente care sunt substraturi ale acestor proteine transportoare poate determina creșterea expunerii la aceste medicamente.
Swedish: Interaktioner med andra HMG-CoAreduktashämmare kan inte uteslutas.
Romanian: Nu se pot exclude interacțiunile cu alți inhibitori ai HMG-CoA reductazei.
Swedish: Tabell 2: Interaktioner mellan Vosevi och andra läkemedel
Romanian: Tabelul 2: Interacțiuni între Vosevi și alte medicamente
Swedish: Kliniska studier av Vosevi inkluderade 189 patienter som var 65 år och äldre (17 % av det totala antalet patienter i de kliniska fas 2- och 3-studierna).
Romanian: Studiile clinice efectuate cu Vosevi au inclus 189 pacienți cu vârsta de 65 ani și peste (17% din numărul total de pacienți din studiile clinice de fază 2 și 3).
Swedish: • onormala resultat på laboratorietester av leverfunktionen (totalt bilirubin)
Romanian: • valoare anormală a unei analize de laborator privind funcția hepatică (bilirubina totală)
Swedish: Efteråt kan noggrann övervakning och potentiell dosjustering av takrolimus behövas.
Romanian: După aceea, poate fi necesară monitorizarea atentă şi o posibilă ajustare a dozei de tacrolimus.
Swedish: Vosevi bör inte påverka din förmåga att köra eller använda några verktyg eller maskiner.
Romanian: Vosevi nu ar trebui să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi orice instrumente sau utilaje.
Swedish: (ökat pH i magsäcken minskar velpatasvirs löslighet)
Romanian: (Creșterea pH-ului gastric scade solubilitatea velpatasvirului)
Swedish: Demografiska data och baselinekarakteristika för alla studier beskrivs i tabell 9.
Romanian: Datele demografice și caracteristicile inițiale pentru toate studiile sunt detaliate în Tabelul 9.
Swedish: Fall av reaktivering av HBV, vissa av dem dödliga, har rapporterats under och efter behandling med DAA.
Romanian: Cazuri de reactivare a VHB, unele dintre ele fiind letale, au fost raportate în timpul sau după tratamentul cu AAD.
Swedish: Alternativa preventivmetoder (t.ex. preventivmedel som endast innehåller progestin eller hormonfria preventivmetoder) ska beaktas.
Romanian: Trebuie luate în considerare metode de contracepție alternative (de exemplu, contracepție numai cu progestin sau pe bază de metode nehormonale).
Swedish: 8 veckor kan övervägas hos patienter med infektion av genotyp 3 (se avsnitt 5.1)
Romanian: Durata de 8 săptămâni poate fi luată în considerare în cazul pacienților infectați cu genotipul 3 (vezi pct. 5.1)
Swedish: Fallen är potentiellt livshotande och amiodaron får därför bara ges till patienter som får Vosevi när andra alternativa antiarytmibehandlingar inte tolereras eller är kontraindicerade.
Romanian: Aceste cazuri pot pune viața în pericol, prin urmare amiodarona trebuie utilizată la pacienții cărora li se administrează Vosevi numai atunci când alte tratamente alternative cu medicamente antiaritmice nu sunt tolerate sau sunt contraindicate.
Swedish: Noggrann övervakning av INR rekommenderas när Vosevi administreras samtidigt med alla vitamin K-antagonister.
Romanian: Este recomandată monitorizarea atentă a INR în cazul utilizării concomitente de Vosevi cu toți antagoniștii vitaminei K.
Swedish: Om detta gäller dig, ska du inte ta Vosevi utan omedelbart berätta det för läkaren.
Romanian: Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, nu luați Vosevi și spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Swedish: Patienter med samtidig HCV/HBV-infektion löper risk för reaktivering av HBV, och ska därför övervakas och behandlas enligt gällande kliniska riktlinjer.
Romanian: Pacienții care au infecție concomitentă cu VHC/VHB prezintă riscul de reactivare a VHB și de aceea trebuie monitorizați și tratați conform liniilor directoare clinice curente.
Swedish: SVR12 var 98 % bland dem med två eller färre faktorer och 81 % bland dem med tre eller fyra faktorer.
Romanian: RVS12 a fost de 98% în rândul pacienților cu doi sau mai puțini factori și de 81% în rândul pacienților cu trei sau patru factori.
Swedish: Läkemedel som är känsliga substrat för dessa transportörer och för vilka förhöjda plasmanivåer associeras med allvarliga händelser är kontraindicerade (se tabell 2).
Romanian: Sunt contraindicate medicamentele care sunt substraturi sensibile ale acestor transportoare și în cazul cărora valorile plasmatice crescute sunt asociate cu evenimente grave (vezi Tabelul 2).
Swedish: • för närvarande har eller tidigare har haft en infektion av hepatit B-virus, eftersom din läkare kan behöva övervaka dig mer noggrant
Romanian: • dacă aveți o infecție în prezent sau ați avut o infecție în trecut cu virusul hepatitei B, deoarece este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai îndeaproape;
Swedish: Tabell 8: Studier utförda med Vosevi
Romanian: Tabelul 8: Studii efectuate cu Vosevi Studiu Populație
Swedish: Inga patienter i placebogruppen uppnådde SVR4.
Romanian: La niciun pacient din grupul cu administrare de placebo nu s-a obținut RVS4.
Swedish: Nivåerna av totalt bilirubin sjönk efter avslutad behandling med Vosevi.
Romanian: Valorile bilirubinemiei totale au scăzut după încheierea tratamentului cu Vosevi.
Swedish: Det ges till vuxna som är 18 år eller äldre för att behandla en kronisk (långvarig) virusinfektion i levern som kallas hepatit C.
Romanian: Acesta se administrează adulților cu vârsta de 18 ani și peste, pentru tratarea unei infecții virale cronice (de lungă durată) a ficatului, numită hepatită C.
Swedish: AUC0-inf för GS-331007 förändrades inte och Cmax var 19 % till 35 % lägre när Vosevi eller dess komponenter tillsammans administrerades med föda.
Romanian: Valorile ASC0-inf pentru GS-331007 nu s-au modificat, iar Cmax a fost cu 19% până la 35% mai mică atunci când Vosevi sau componentele sale luate împreună au fost administrate cu alimente.
Swedish: Rekommenderad dos Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen i 8 eller 12 veckor.
Romanian: Doza recomandată Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi, timp de 8 sau 12 săptămâni.
Swedish: Läkaren som ansvarar för patientens diabetesbehandling ska informeras när behandling med DAA påbörjas.
Romanian: Medicul responsabil de îngrijirea pentru diabet a pacientului trebuie informat când se inițiază tratamentul cu un AAD.
Swedish: Om samtidig användning av amiodaron anses nödvändig rekommenderas det att patienterna noga övervakas vid insättningen av Vosevi.
Romanian: Dacă se consideră că este necesară utilizarea concomitentă a amiodaronei, se recomandă supravegherea atentă a pacienților în momentul inițierii tratamentului cu Vosevi.
Swedish: För både velpatasvir och voxilaprevir visade kombinationer av RAV ofta större minskningar av känslighet än enskilda RAV var för sig.
Romanian: Atât în cazul velpatasvirului, cât și al voxilaprevirului, combinațiile VAR au evidențiat adesea scăderi mai mari ale sensibilității decât numai VAR individuale.