FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, and water for injections.
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát és injekcióhoz való víz.
English: Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/001-003
Hungarian: Instanyl 50 mikrogramm/adag oldatos orrspray EU/1/09/531/001-003
English: 1 dose of 100 microlitres equals 200 micrograms fentanyl.
Hungarian: 1 db 100 mikroliteres adag 200 mikrogramm fentanilnak felel meg.
English: Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container EU/1/09/531/014-017
Hungarian: Instanyl 100 mikrogramm oldatos orrspray egyadagos tartályban EU/1/09/531/014-017
English: • For the multi-dose nasal spray and multi-dose nasal spray DoseGuard all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
Hungarian: • Többadagos orrspray, illetve többadagos orrspray DoseGuard esetén az összes fel nem használt eszközt vagy kiürült tartályt rendszeresen vissza kell szolgáltatni a helyi előírásoknak megfelelően.
English: - Press side tabs inwards using your thumb and middle finger - At the same time, place your other thumb on the front pressure pad and also press inwards - Continue to apply pressure on all three points
Hungarian: - Ezzel egyidejűleg tegye a másik hüvelykujját az elülső nyomógombra, és azt is nyomja befelé!
English: INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 100, single-dose
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Instanyl 100, egyadagos
English: If you have not used Instanyl for more than 7 days the pump must be primed again by spraying once before the next dose is taken.
Hungarian: Ha több mint 7 napig nem használta az Instanylt, akkor a következő adag alkalmazása előtt a pumpát újra légteleníteni kell egy pumpálással.
English: Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution.
Hungarian: Instanyl 100 mikrogramm/adag oldatos orrspray.
English: Always place Instanyl in the child-resistant box after use.
Hungarian: Használat után mindig tegye vissza az Instanylt a gyermekbiztonsági záras dobozba!
English: Always place the nasal spray in the child-resistant box after use.
Hungarian: Használat után mindig tegye vissza az orrspray-t a gyermekbiztonsági záras dobozba.
English: The active substance is fentanyl.
Hungarian: Az elem lemerülőben van.
English: 100 micrograms: 1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 100 micrograms fentanyl.
Hungarian: 100 mikrogramm: 1 adag (100 mikroliter) 100 mikrogramm fentanilnak megfelelő fentanil-citrátot tartalmaz.
English: Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/026-029
Hungarian: Instanyl 100 mikrogramm/adag oldatos orrspray EU/1/09/531/026-029
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms nasal spray Fentanyl
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Instanyl 50 mikrogramm orrspray fentanil
English: For nasal use
Hungarian: Nasalis alkalmazásra.
English: 1 dose of 100 microlitres equals 50 micrograms fentanyl.
Hungarian: 1 db 100 mikroliteres adag 50 mikrogramm fentanilnak felel meg.
English: After each dose, the number is counting downwards on the display.
Hungarian: Minden egyes adag után a kijelző egyet visszaszámol.
English: Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/004-006
Hungarian: Instanyl 100 mikrogramm/adag oldatos orrspray EU/1/09/531/004-006
English: 100 micrograms/dose: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 1,000 micrograms fentanyl.
Hungarian: 100 mikrogramm/adag: 1 000 mikrogramm fentanilnak megfelelő fentanil-citrát milliliterenként.
English: LIST OF EXCIPIENTS Also contains: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, purified water
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Tartalmaz még: nátrium-dihidrogén-foszfátot-dihidrát, dinátrium-foszfát-dihidrátot és tisztított vizet.
English: • For the single-dose nasal spray all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
Hungarian: • Egyadagos orrspray esetén az összes fel nem használt eszközt, illetve az üres tartályt rendszeresen vissza kell szolgáltatni a helyi előírásoknak megfelelően.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Instanyl 50 mikrogramm/adag oldatos orrspray Instanyl 100 mikrogramm/adag oldatos orrspray Instanyl 200 mikrogramm/adag oldatos orrspray
English: Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container EU/1/09/531/010-013
Hungarian: Instanyl 50 mikrogramm oldatos orrspray egyadagos tartályban EU/1/09/531/010-013
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 100 micrograms nasal spray Fentanyl
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Instanyl 100 mikrogramm orrspray fentanil
English: 1 dose of 100 microlitres equals 100 micrograms fentanyl.
Hungarian: 1 db 100 mikroliteres adag 100 mikrogramm fentanilnak felel meg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 200 micrograms nasal spray Fentanyl
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Instanyl 200 mikrogramm orrspray fentanil
English: If the product has not been used for a period of more than 7 days, the nasal spray must be primed again by actuating once before the next dose is taken.
Hungarian: Ha több mint 7 napig nem használják a készítményt, akkor az orrspray-t újra légteleníteni kell egyszer pumpálva, mielőtt a következő adagot alkalmazzák.
English: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 500 micrograms fentanyl.
Hungarian: 1 milliliter 500 mikrogramm fentanilnak megfelelő fentanil-citrátot tartalmaz.
English: Pyrexia
Hungarian: Kinetózis
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Kipirulás, hőhullám Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
English: - Keep this leaflet.
Hungarian: - Nyissa fel a fedelet!
English: Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Each single-dose container contains one dose (100 microlitres) of fentanyl citrate equivalent to 50 micrograms fentanyl.
Hungarian: Instanyl 50 mikrogramm oldatos orrspray egyadagos tartályban 50 mikrogramm fentanilnak megfelelő, egy adagnyi fentanil-citrát (100 mikroliter) egyadagos tartályonként.
English: Always close after use by putting the child-resistant cap back on to the nasal spray.
Hungarian: Használat után a gyermekbiztonsági záras kupakot visszahelyezve mindig zárja le az orrspray-t!
English: Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container fentanyl
Hungarian: Instanyl 50 mikrogramm oldatos orrspray egyadagos tartályban Instanyl 100 mikrogramm oldatos orrspray egyadagos tartályban Instanyl 200 mikrogramm oldatos orrspray egyadagos tartályban
English: 1.8 ml containing 1.80 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 100 micrograms 2.9 ml containing 2.90 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 100 micrograms 5.0 ml containing 5.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 100 micrograms
Hungarian: 1,8 ml-es, ami 0,90 mg fentanilt tartalmaz, és ami 10 db 50 mikrogrammos adag kivételét biztosítja.
English: 100 micrograms labelling is purple.
Hungarian: a 100 mikrogramm címkéje lila. a 200 mikrogramm címkéje zöldeskék.
English: 1.8 ml containing 0.90 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 50 micrograms 2.9 ml containing 1.45 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 50 micrograms 5.0 ml containing 2.50 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 50 micrograms
Hungarian: 2,9 ml-es, ami 1,45 mg fentanilt tartalmaz, és ami 20 db 50 mikrogrammos adag kivételét biztosítja.
English: INSTRUCTIONS FOR USE OF INSTANYL NASAL SPRAY
Hungarian: AZ EGYADAGOS INSTANYL ORRSPRAY HASZNÁLATI ÚTMUTATÓJA
English: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 1,000 micrograms fentanyl.
Hungarian: 1 milliliter 1,000 mikrogramm fentanilnak megfelelő fentanil-citrátot tartalmaz.
English: The single-dose container should not be tested before use.
Hungarian: Ne tesztelje az egyadagos tárolóedényt alkalmazás előtt!
English: 200 micrograms/dose: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 2,000 micrograms fentanyl.
Hungarian: 200 mikrogramm/adag: 2 000 mikrogramm fentanilnak megfelelő fentanil-citrát milliliterenként.
English: Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution
Hungarian: Instanyl 50 mikrogramm/adag oldatos orrspray
English: Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Each single-dose container contains one dose (100 microlitres) of fentanyl citrate equivalent to 200 micrograms fentanyl.
Hungarian: Instanyl 200 mikrogramm oldatos orrspray egyadagos tartályban 200 mikrogramm fentanilnak megfelelő, egy adagnyi fentanil-citrát (100 mikroliter) egyadagos tartályonként.
English: Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Each single-dose container contains one dose (100 microlitres) of fentanyl citrate equivalent to 100 micrograms fentanyl.
Hungarian: Instanyl 100 mikrogramm oldatos orrspray egyadagos tartályban 100 mikrogramm fentanilnak megfelelő, egy adagnyi fentanil-citrát (100 mikroliter) egyadagos tartályonként.
English: To re-attach, place the child-resistant cap on the nasal spray and turn the cap clockwise.
Hungarian: A visszahelyezéshez tegye a gyermekbiztonsági záras kupakot az orrspray-re, majd fordítsa el a kupakot az óramutató járásával megegyező irányban!
English: There have also been reports of patients developing a hole in the septum of the nose - the structure, which separates the nostrils.
Hungarian: Beszámoltak olyan esetekről is, amikor az orrlyukakat elválasztó ún.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához szokásos gyógyszere megfelelő adagjának megerősítését illetően, ha nem biztos benne.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release for multi-dose nasal spray
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe a többadagos orrspray esetén
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Instanyl 200 mikrogramm/adag orrspray fentanil
English: Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution
Hungarian: Instanyl 100 mikrogramm/adag oldatos orrspray
English: Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution Each ml of solution contains fentanyl citrate equivalent to 2,000 micrograms fentanyl.
Hungarian: Instanyl 200 mikrogramm/adag oldatos orrspray 2000 mikrogramm fentanilnak megfelelő fentanil-citrát milliliterenként.
English: Any unused single-dose containers should be returned systematically and suitably in the child-resistant blister and discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
Hungarian: A fel nem használt egyadagos tárolóedényt rendszeresen és a saját gyermekbiztonsági záras dobozába megfelelően vissza kell tenni és megsemmisíteni a helyi előírásoknak megfelelően, vagy vissza kell vinni a gyógyszertárba.
English: 50 micrograms/dose: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 500 micrograms fentanyl.
Hungarian: 50 mikrogramm/adag: 500 mikrogramm fentanilnak megfelelő fentanil-citrát milliliterenként.
English: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 2,000 micrograms fentanyl.
Hungarian: 1 milliliter 2,000 mikrogramm fentanilnak megfelelő fentanil-citrátot tartalmaz.
English: Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution Each ml of solution contains fentanyl citrate equivalent to 500 micrograms fentanyl.
Hungarian: Instanyl 50 mikrogramm/adag oldatos orrspray 500 mikrogramm fentanilnak megfelelő fentanil-citrát milliliterenként.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Instanyl 50 mikrogramm/adag orrspray fentanil
English: Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution Each ml of solution contains fentanyl citrate equivalent to 1,000 micrograms fentanyl.
Hungarian: Instanyl 100 mikrogramm/adag oldatos orrspray 1000 mikrogramm fentanilnak megfelelő fentanil-citrát milliliterenként.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Instanyl 100 mikrogramm/adag orrspray fentanil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Instanyl 100 mcg nasal spray
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Instanyl 100 µg orrspray fentanil nasalis alkalmazás
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX - CARTON (Single Dose)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ (egyadagos)
English: Also contains: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, water for injections
Hungarian: Tartalmaz még nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrátot, dinátrium-foszfát-dihidrátot és injekcióhoz való vizet.
English: 2.0 ml containing 2.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 100 micrograms 3.2 ml containing 3.20 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 100 micrograms 4.3 ml containing 4.30 mg fentanyl ensuring the delivery of 30 doses of 100 micrograms 5.3 ml containing 5.30 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 100 micrograms
Hungarian: 3,2 ml-es, ami 3,20 mg fentanilt tartalmaz, és ami 20 db 100 mikrogrammos adag kivételét biztosítja.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution Fentanyl
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Instanyl 50 mikrogramm/adag oldatos orrspray fentanil
English: o That for the single-dose nasal spray all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
Hungarian: • Egyadagos orrspray esetén az összes fel nem használt eszközt, illetve az üres tartályt a helyi előírásoknak megfelelően rendszeresen vissza kell szolgáltatni.
English: Tick off one box after each dose [Tick boxes of 10, 20 or 40 tick boxes]
Hungarian: [10, 20 vagy 40 jelölő mező]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution Fentanyl
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Instanyl 200 mikrogramm/adag oldatos orrspray fentanil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Instanyl 50 mcg nasal spray
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Instanyl 50 µg orrspray fentanil nasalis alkalmazás
English: Fentanyl
Hungarian: Hasmenés
English: Vascular disorders
Hungarian: oldatos orrspray
English: Generally you should wait 4 hours before treating another episode of breakthrough pain.
Hungarian: A következő áttörésesfájdalom-epizód kezeléséig várnia kell, általában 4 órát.
English: o That for the multi-dose nasal spray and multi-dose nasal spray DoseGuard all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
Hungarian: • arról, hogy többadagos orrspray, illetve a többadagos orrspray DoseGuard esetén az összes fel nem használt eszközt vagy kiürült tartályt rendszeresen vissza kell szolgáltatni a helyi előírásoknak megfelelően.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Hungarian: CÍMKE / TARTÁLY (többadagos)
English: The Instanyl nasal spray has:
Hungarian: Az Instanyl orrspray a következőkkel van ellátva:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Instanyl 200 mcg nasal spray
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Instanyl 200 µg orrspray fentanil nasalis alkalmazás
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution Fentanyl
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Instanyl 100 mikrogramm/adag oldatos orrspray fentanil
English: Hepatic impairment
Hungarian: - görcsös fájdalom gyötri.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS INTERMEDIATE CHILD-RESISTANT BLISTER PACK (Single dose)
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: • Do not point in the direction of surfaces and objects that could come into contact with other people, particularly children.
Hungarian: • Ne irányítsa olyan felületek vagy tárgyak fele, irányába, amelyek más személyekkel,
English: If a child is accidentally exposed to Instanyl it may cause death, please seek immediate medical assistance.
Hungarian: Halált okozhat, ha egy gyermek véletlenül Instanyl expozíciónak volt kitéve!
English: Tlf.
Hungarian: Doseguard.
English: − A training course for neurosurgeons which is aimed at risk minimisation and to support safe and effective use for the product.
Hungarian: − képzés idegsebészek számára, melynek célja a kockázat minimalizálása és a gyógyszer biztonságos és hatásos használatának támogatása.
English: The Member States shall agree with the Marketing Authorisation Holder, prior to launch, measures for the implementation of the following:
Hungarian: A forgalomba hozatalt megelőzően a tagállamok megállapodnak a forgalomba hozatali engedély jogosultjával az alábbiak megvalósítását célzó intézkedésekről:
English: IV); - Neurophysiological monitoring techniques for surgery in eloquent brain regions.
Hungarian: - Neurofiziológiai monitorozási technikák az eloquens agyi régiókban végzett műtétekhez.
English: Gliolan should be used only by neurosurgeons who have attended a training course in accordance with the standards detailed below:
Hungarian: A Gliolant csak olyan idegsebészek alkalmazhatják, akik részt vettek az alábbiakban részletezett feltételek szerinti képzésen.
English: Minimum requirements for a qualified training centre are: - Microscope modified for fluorescence-guided resection; - Sufficient case load (at least 10 patients per year) of malignant gliomas (WHO grade III and
Hungarian: A minősített oktatási központtal szemben támasztott minimális követelmények: - A Fluoreszcencia jelenségét felhasználó resectióhoz átalakított mikroszkóp; - elégséges esetszámban (évente legalább 10 beteg) előforduló malignus glioma (WHO szerinti III. és IV. stádium);
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Hungarian: A tagállam biztosítja, hogy a gyógyszer biztonságos és hatásos használatával kapcsolatos alább leírt feltételeket és korlátozásokat maradéktalanul teljesítették:
English: This course shall consist of measures aiming to minimise adverse events associated with the Gliolan-fluorescence-guided surgery (in particular neurological serious adverse events) through adequate education about:
Hungarian: A képzés olyan elemekből áll, amelyek a Gliolannal végzett, a fluoreszcencia jelenségét felhasználó műtéthez kapcsolódó nemkívánatos hatások (különösen a neurológiai súlyos nemkívánatos hatások) minimalizálását célozzák a következőkre vonatkozó megfelelő oktatás révén:
English: Minimum requirements for a qualified trainer are: - Board-certification as neurosurgeon according to local, national requirements; - Previous successful participation at a training course, or equivalent course during the phase
Hungarian: A szakképzett oktatóval szemben támasztott minimális követelmények: - Helyi, nemzeti követelményeknek megfelelő idegsebészeti szakvizsga; - Egy korábban sikeresen elvégzett továbbképzés, vagy egy ezzel egyenértékű, a III. fázisú klinikai vizsgálat során elvégzett tanfolyam; - Legalább 20 Gliolannal végzett, a fluoreszcencia jelenségét műtét során szerzett tapasztalat.
English: The full EPAR for Ziagen can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Ziagen-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Ziagen.
Hungarian: Ez a dokumentum a Ziagen-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: Ziagen abacavir
Hungarian: Ziagen abakavir
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ziagen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Ziagen biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Ziagen is used as safely as possible.
Hungarian: A Ziagen lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
English: In children weighing less than 25 kg the recommended dose depends on body weight.
Hungarian: 25 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek esetében az ajánlott adag a testsúlytól függ.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ziagen on 8 July 1999.
Hungarian: 1999. július 8-án az Európai Bizottság a Ziagen-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: This can be taken either as a single daily dose or divided into 300 mg twice a day.
Hungarian: Ez vagy napi egyszeri adagban vagy napi kétszer 300 mg adagban vehető be.
English: Hypersensitivity reactions (allergic reactions) occur in patients taking Ziagen, usually within the first six weeks of treatment, and can be life-threatening.
Hungarian: Túlérzékenységi (allergiás) reakciók előfordulnak a Ziagen-t szedő betegek körében, rendszerint a kezelés első hat hetében, és életveszélyesek lehetnek.
English: In addition, studies were carried out to examine once daily versus twice daily dosing in children.
Hungarian: Ezenkívül a napi egyszeri és kétszeri adag összehasonlítása céljából is végeztek vizsgálatokat gyermekeknél.
English: Patients with this gene are at an increased risk of having an allergic reaction to abacavir, so they should not take Ziagen.
Hungarian: Az ilyen génnel rendelkező betegeknél nagyobb a kockázata az abakavirral szembeni allergiás reakció kialakulásának, így ők a Ziagen-t nem kaphatják.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ziagen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Ziagen alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: It does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off the damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS.
Hungarian: A Ziagen nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint megelőzheti az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
English: In one of the studies in adults, 77% of the patients taking Ziagen with lamivudine and zidovudine had viral loads below 400 copies/ml after 16 weeks (67 out of 87), compared with 38% of the adults taking lamivudine and zidovudine without Ziagen (33 out of 86).
Hungarian: Az egyik, felnőttekkel végzett vizsgálatban a Ziagen-t lamivudinnal és zidovudinnal együtt kapó betegek 77%-ának (87-ből 67 fő) vírusterhelése 16 hét után 400 kópia/ml alá esett, szemben a lamivudint és zidovudint Ziagen nélkül kapó betegek 38%-ával (86-ból 33 fő).
English: The CHMP noted that the demonstration of the benefit of Ziagen was based on the results of studies mainly carried out with the medicine taken twice a day in combination with other medicines in adults who had not taken HIV treatment before.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy a Ziagen alkalmazása előnyeinek bemutatása olyan vizsgálatok eredményein alapult, amelyek során a gyógyszert főleg napi kétszer alkalmazták más gyógyszerekkel kombinálva, korábban HIV-kezelésben nem részesült felnőtteknél.
English: It is available as tablets (300 mg) and as an oral solution (20 mg/ml).
Hungarian: Tabletta (300 mg) és belsőleges oldat (20 mg/ml) formájában kerül forgalomba.