FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Verminderde creatinineklaring, nefritis, hematurie
Latvian: Nieru nepietiekamība, nefrīts, hematūrija
Dutch: Lopinavir/ritonavir geneest hiv-infectie of aids niet.
Latvian: Ar lopinavīru/ritonavīru nevar izārstēt HIV infekciju vai AIDS.
Dutch: Etravirine:
Latvian: Etravirīns:
Dutch: Vergelijkbare concentraties lopinavir/ritonavir vertoonden daarentegen geen vertraging in de repolarisatie van canine cardiale Purkinje-vezels.
Latvian: Turpretim suņiem līdzīgas lopinavīra/ritonavīra devas neizraisīja sirds Purkinjē šķiedru repolarizācijas novēlošanos.
Dutch: Patiënten kregen minimaal twee nucleoside/nucleotide-‘reverse'-transcriptaseremmers, geselecteerd door de onderzoeker, toegediend.
Latvian: Pacientiem, pēc pētnieku izvēles, tika nozīmēti vismaz divi nukleozīdu/nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitori.
Dutch: In de afwezigheid van humaan serum was de gemiddelde IC50 van lopinavir tegen vijf verschillende hiv-1-laboratoriumstammen 19 nM.
Latvian: Ārpus cilvēka seruma lopinavīra vidējā IK50 pret pieciem dažādiem HIV-1 laboratoriskiem celmiem bija 19 nM.
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd in een 1:1 ratio om hetzij eenmaal daags 800/200 mg lopinavir/ritonavir te ontvangen (n=333) hetzij tweemaal daags 400/100 mg lopinavir/ritonavir te ontvangen (n=331).
Latvian: Pacienti tika nejaušināti iedalīti, ņemot vērā attiecību 1:1, lai saņemtu 800/200 mg lopinavīra/ritonavīra vienreiz dienā (n = 333) vai 400/100 mg lopinavīra/ritonavīra divreiz dienā (n = 331).
Dutch: Lopinavir/ritonavir-tabletten moeten oraal worden toegediend en moeten heel worden doorgeslikt zonder te kauwen, te breken of fijn te malen.
Latvian: Lopinavīra/ritonavīra tabletes jālieto iekšķīgi, un tās jānorij veselas, nesakošļājot, nesalaužot un nesasmalcinot.
Dutch: Geïnhaleerde, injecteerbare of intranasale fluticasonpropionaat, budesonide, triamcinolon
Latvian: Inhalējams, injicējams vai intranazāli ievadāms flutikazona propionāts, budezonīds, triamcinolons
Dutch: Co-administratie van delamanid met een sterke CYP3A-remmer (zoals lopinavir/ritonavir) kan de blootstelling aan de delamanid metaboliet, welke geassocieerd wordt met QTc-verlenging, verhogen.
Latvian: Delamanīda lietošana vienlaikus ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, lopinavīru vai ritonavīru) var palielināt delamanīda metabolīta iedarbības intensitāti, un šāda palielināšanās ir bijusi saistīta ar QTc intervāla pagarināšanos.
Dutch: Geringe afnames in amprenavir-activiteit werden bemerkt met een mediane toename in IC50 met een factor 3,7 tot 8 in respectievelijk de uitgangssituatie- en rebound-isolaten.
Latvian: Tika konstatēta neliela amprenavīra aktivitātes samazināšanās pret sākotnējiem un recidivējošiem vīrusu izolātiem ar vidējo tā IK50 palielināšanos attiecīgi no 3,7 līdz 8 reizēm.
Dutch: De farmacokinetische gegevens van met hiv-1 geïnfecteerde zwangere vrouwen die lopinavir/ritonavirtabletten 400/100 mg tweemaal daags kregen, zijn weergegeven in tabel 6 (zie rubriek 4.2).
Latvian: 6. tabulā ir ietverti farmakokinētiskie dati ar HIV-1 inficētām grūtniecēm, kuras saņēma 400 / 100 mg lopinavīra/ritonavīra divas reizes dienā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Dutch: (remming van CYP3A-enzymen)
Latvian: (CYP3A enzīmu inhibīcija)
Dutch: Door het gebruik van lopinavir/ritonavir kunnen inderdaad concentraties van de gelijktijdig toegediende geneesmiddelen worden verhoogd en dit kan resulteren in een toename van hun cardiale bijwerkingen.
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs var palielināt vienlaikus lietoto zāļu koncentrāciju un to izraisīto sirds blakusparādību biežumu.
Dutch: Aanbevolen aantal tabletten 100/25 mg tweemaal daags
Latvian: Ķermeņa virsmas laukums (m2) Ieteicamais 100/25 mg tablešu skaits, lietojot divreiz dienā
Dutch: Het gebruik van rivaroxaban wordt niet aanbevolen bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met Lopinavir/Ritonavir Mylan (zie rubriek 4.4).
Latvian: Rivaroksabānu nav ieteicams lietot pacientiem, kas vienlaikus tiek ārstēti ar Lopinavir/Ritonavir Mylan (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: AUC: ↑ 5,9-voudig Cmax: ↑ 4,7-voudig Vanwege CYP3A-remming door lopinavir/ritonavir.
Latvian: AUC: ↑ 5,9 reizes Cmax: ↑ 4,7 reizes lopinavīra/ritonavīra izraisītās CYP3A inhibīcijas dēļ.
Dutch: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg tweemaal daags)
Latvian: Rivaroksabāns (Ritonavīrs 600 mg divreiz dienā)
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding - Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Latvian: - Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Dutch: Studie M05-730 was een gerandomiseerde, open-label, multicenter studie waarin een behandeling met eenmaal daags 800/200 mg lopinavir/ritonavir in combinatie met tenofovir DF en emtricitabine vergeleken werd met een behandeling met tweemaal daags 400/100 mg lopinavir/ritonavir in combinatie met tenofovir DF en emtricitabine bij 664 patiënten die naïef waren voor antiretrovirale behandeling.
Latvian: Pētījums M05-730 bija randomizēts, atklāts, daudzcentru pētījums, kurā 664 pacientiem, kas iepriekš nav ārstēti ar pretretrovīrusu līdzekļiem, ārstēšana ar 800/200 mg lopinavīra/ritonavīra vienreiz dienā kopā ar tenofovīru DF un emtricitabīnu tika salīdzināta ar ārstēšanu ar 400/100 mg lopinavīra/ritonavīra divreiz dienā kopā ar tenofovīru DF un emtricitabīnu.
Dutch: Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinavir: ↔
Latvian: Raltegravīrs: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinavīrs: ↔
Dutch: Volwassen patiënten die eerder andere antivirale geneesmiddelen hebben ingenomen kunnen lopinavir/ritonavir-tabletten ook eenmaal daags innemen als een dosis van 800 mg/200 mg als hun arts dit aangeeft.
Latvian: Pieaugušie pacienti, kuri iepriekš ir saņēmuši citas pretvīrusu zāles, var lietot lopinavīra/ritonavīra tabletes reizi dienā 800 mg/200 mg devas veidā, ja viņu ārsts tā ir nolēmis.
Dutch: Ze zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen in multiverpakkingen van 60 of 60x1 (2 dozen van 30 of 30x1) filmomhulde tabletten en in plastic flessen (met een droogmiddel, wat niet mag worden opgegeten) van 60 filmomhulde tabletten.
Latvian: Tās ir pieejamas kastītēs ar vairākiem blisteriepakojumiem, kur ir 60 vai 60 x 1 apvalkota tablete (2 kastītes ar 30 vai 30 x 1 apvalkotu tableti), un plastmasas pudelēs (ietverts desikants, kas nav paredzēts ēšanai) ar 60 apvalkotām tabletēm.
Dutch: De maximale gemiddelde (en hoogste waarde van het 95%-betrouwbaarheidsinterval) verschillen in QTcF t.o.v.
Latvian: Maksimālā vidējā (95% augšējā ticamības robeža)
Dutch: lopinavir/ritonavir (n=326)
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs (N =
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS Niet van toepassing
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Dutch: Resultaten in week 360: studie M97-720 Lopinavir/ritonavir (n=100)
Latvian: Galarezultāti 48 nedēļā: Pētījums M98-863 Lopinavīrs/ritonavīrs (N = 326)
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan en alfuzosine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3) omdat de alfuzosine-gerelateerde toxiciteit, waaronder hypotensie, kan toenemen.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan vienlaikus lietošana ar alfuzosīnu ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu), jo var paaugstināties ar alfuzosīnu saistītā toksicitāte, tai skaitā hipotensija.
Dutch: Bij beëindiging van de behandeling met sint-janskruid kunnen de lopinavir- en ritonavirspiegels stijgen.
Latvian: Pārtraucot divšķautņu asinszāles preparātu lietošanu, lopinavīra un ritonavīra līmenis var palielināties.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan met anticonceptiva die ethinylestradiol bevatten (in welke anticonceptieve formulering dan ook, bijv. oraal of pleister), dienen alternatieve methoden van anticonceptie te worden toegepast.
Latvian: Vienlaicīgas Lopinavir/Ritonavir Mylan un etinilestradiolu saturošu pretapaugļošanās līdzekļu (neatkarīgi no pretapaugļošanās līdzekļa zāļu formas, piemēram, perorālas vai plākstera) lietošanas gadījumā jāizmanto papildu kontracepcijas metode.
Dutch: Aangezien lopinavir/ritonavir in hoge mate is gebonden aan eiwit is het niet aannemelijk dat dialyse bij kan dragen tot aanzienlijke verwijdering van de werkzame bestanddelen.
Latvian: Tā kā lopinavīrs/ritonavīrs plaši saistās ar olbaltumvielām, ar dialīzi nevar izvadīt nozīmīgu aktīvās vielas daudzumu.
Dutch: Zie de Samenvatting van de productkenmerken van Aptivis voor meer informatie over het gebruik van tipranavir, waaronder genotypische voorspellers van de respons, bij de behandeling van lopinavir-resistente hiv-1-infectie.
Latvian: Papildu informāciju par tipranavīra lietošanu, tostarp par genotipiskajiem atbildreakcijas priekšvēstnešiem pret lopinavīru rezistentas HIV-1 infekcijas ārstēšanā, lūdzu, skatīt Aptivus zāļu aprakstu.
Dutch: Bij kinderen van 40 kg of zwaarder of bij kinderen met een lichaamsoppervlak (LO)* groter dan 1,4 m2 kunnen de volwassendoseringen van lopinavir/ritonavir tabletten (400/100 mg tweemaal daags) gebruikt worden.
Latvian: Pediatriskā populācija (2 gadus veciem un vecākiem) Lopinavīra/ritonavīra tablešu devu pieaugušajiem (400/100 mg divreiz dienā) var lietot bērniem, kuru ķermeņa masa ir 40 kg vai lielāka vai kuru ķermeņa virsmas laukums (ĶVL)* pārsniedz 1,4 m2.
Dutch: Verder zijn er tijdens behandeling met lopinavir/ritonavir zeldzame gevallen van PR-intervalverlenging gerapporteerd (zie rubriek 4.4).
Latvian: Turklāt retos gadījumos lopinavīra/ritonavīra terapijas laikā ziņots par PR intervāla pagarināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan met amiodaron of dronedaron is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3) omdat het risico op aritmieën of andere ernstige bijwerkingen verhoogd kan zijn.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan lietošana vienlaikus ar amiodaronu vai dronedaronu ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu), jo var palielināties aritmijas un citu nopietnu nevēlamu blakusparādību risks.
Dutch: Ketoconazol, itraconazol: Serumconcentraties kunnen toenemen vanwege CYP3A-remming door lopinavir/ritonavir.
Latvian: Ketokonazols, itrakonazols: lopinavīra/ritonavīra izraisītās CYP3A inhibīcijas dēļ var paaugstināties koncentrācija serumā.
Dutch: De dosering Lopinavir/Ritonavir Mylan dient pas getitreerd te worden nadat rifampicine geïnitieerd is (zie rubriek 4.4).
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan deva pakāpeniski jāpalielina tikai pēc rifampicīna lietošanas uzsākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Alle patiënten hadden nog geen ervaring met niet-nucleoside-‘reverse'-transcriptaseremmers.
Latvian: Visi pacienti nebija ārstēti ar nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoru.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Dutch: Nauwlettende controle op de verdraagbaarheid van deze cytostatica.
Latvian: Rūpīgi kontrolēt šo pretvēža līdzekļu panesību.
Dutch: Lipidenverlagende middelen
Latvian: Pretapaugļošanās līdzekļi
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (cART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Dutch: copovidon, natriumstearylfumaraathypromellose, titaandioxide (E171), macrogol,
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir sorbitāna laurāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, kopovidons, nātrija stearilfumarāts, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), makrogols, hidroksipropilceluloze, talks,
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan tabletten bevatten lopinavir en ritonavir, die beide remmers zijn van de P450isovorm CYP3A.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan tabletes satur lopinavīru un ritonavīru, kuri abi ir P450 izoformas CYP3A inhibitori.
Dutch: In deze studie is het farmacokinetisch profiel, de werkzaamheid en de veiligheid geëvalueerd van de tweemaaldaagse dosering versus de eenmaaldaagse dosering van lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletten gedoseerd op basis van gewicht als onderdeel van de antiretrovirale combinatietherapie (cART) van virologisch onderdrukte hiv-1-geïnfecteerde kinderen (n=173).
Latvian: KONCERT/PENTA 18 ir prospektīvs, multicentru, randomizēts, atklāts pētījums, kurā tika novērtēts lopinavīra/ritonavīra 100 mg/25 mg tablešu devas divreiz dienā farmakokinētiskais profils, efektivitāte un drošums, salīdzinot ar devu vienreiz dienā, devu nosakot, ņemot vērā ķermeņa masas rādītāju, kā daļu no kombinētās pretretrovīrusu terapijas (cART) vīrusu novājinātiem HIV-1 inficētiem bērniem (n = 173).
Dutch: Lopinavir/ritonavir Mylan tabletten bevatten lopinavir en ritonavir, die beide in vitro remmers zijn van de P450-isovorm CYP3A.
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan tabletes satur lopinavīru un ritonavīru, kuri abi in vitro ir P450 izoformas CYP3A inhibitori.
Dutch: Het is belangrijk de Lopinavir/Ritonavir Mylan tabletten heel door te slikken, zonder kauwen, breken of fijnmalen.
Latvian: Svarīgi ir Lopinavir/Ritonavir Mylan tabletes norīt veselas - tās nedrīkst košļāt, sadalīt vai sasmalcināt.
Dutch: Daardoor verhoogt het risico op ernstige aritmieën door deze middelen (zie rubriek 4.5).
Latvian: Tādējādi palielinās šo līdzekļu izraisītu nopietnu aritmiju risks (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd dat misselijkheid is gemeld tijdens behandeling met lopinavir/ritonavir (zie rubriek 4.8).
Latvian: Pacienti jāinformē, ka ārstēšanas laikā ar lopinavīru/ritonavīru ir bijuši ziņojumi par sliktu dūšu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: De naïeve patiënten kregen ook nucleoside-‘reverse'-transcriptaseremmers.
Latvian: Iepriekš neārstēti pacienti saņēma arī nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitorus.
Dutch: Richtlijnen voor dosering bij kinderen, bij gelijktijdig gebruik met efavirenz of nevirapine Lichaamsoppervlak (m2)
Latvian: Vadlīnijas par devām bērniem, vienlaikus lietojot efavirenzu vai nevirapīnu
Dutch: De langetermijncarcinogeniteitsstudies van lopinavir/ritonavir bij muizen lieten een niet genotoxische, mitogene inductie van levertumoren zien, over het algemeen beschouwd als van weinig betekenis voor het menselijk risico.
Latvian: Ilgstošos lopinavīra/ritonavīra kanceroģenēzes pētījumos pelēm konstatēja negenotoksisku, mitogēnu aknu audzēju indukciju.
Dutch: Vanwege het risico op bedaquilinegerelateerde bijwerkingen, dient de combinatie van bedaquiline met Lopinavir/Ritonavir Mylan vermeden te worden.
Latvian: Ar bedahilīnu saistītu blakusparādību riska dēļ no bedahilīna un Lopinavir/Ritonavir Mylan vienlaicīgas lietošanas jāizvairās.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE Niet van toepassing.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS Nav piemērojams.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan en colchicine is gecontra-indiceerd bij patiënten met een nier- en/of leverfunctiestoornis vanwege een mogelijke verhoging van colchicine-gerelateerde ernstige en/of levensbedreigende reacties zoals neuromusculaire toxiciteit (waaronder rabdomyolyse) (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan un kolhicīna vienlaicīga lietošana pacientiem ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem ir kontrindicēta, jo var pastiprināties ar kolhicīnu saistītās nopietnās un dzīvībai bīstamās reakcijas, piemēram, neiromuskulāra toksicitāte, arī rabdomiolīze (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Dutch: In klinische onderzoeken met een beperkt aantal geanalyseerde isolaten is er bij naïeve patiënten zonder significante proteaseremmerresistentie in de uitgangssituatie geen selectie van resistentie tegen lopinavir waargenomen.
Latvian: Rezistences pret lopinavīru selekcija iepriekš neārstētiem pacientiem, bez būtiskas proteāžu inhibitoru rezistences sākumposmā, detalizēti tiek aprakstīta klīniskos pētījumos.
Dutch: Alopecia, capillaritis, vasculitis
Latvian: Alopēcija, kapilarīts, vaskulīts
Dutch: - Moeders die borstvoeding geven moeten lopinavir/ritonavir niet gebruiken, behalve op uitdrukkelijke instructie van hun arts. - Het wordt met hiv geïnfecteerde vrouwen afgeraden om hun kinderen borstvoeding te geven, omdat er een mogelijkheid is dat de baby geïnfecteerd raakt met hiv via uw moedermelk.
Latvian: - Ar HIV inficētām sievietēm ir ieteicams nebarot bērnu ar krūti, jo pastāv iespēja ar mātes pienu bērnu inficēt ar HIV
Dutch: Multiverpakking: 360 (3 flessen van 120) filmomhulde tabletten
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 360 apvalkotās tabletes (3 pudeles ar 120 apvalkotām tabletēm)
Dutch: - digoxine;
Latvian: digoksīns;
Dutch: De gemiddelde uitgangssituatie van het aantal CD4-cellen was 216 cellen/mm3 (variërend van 20 tot 775 cellen mm3) en de gemiddelde uitgangssituatie voor het aantal hiv-1-RNA-kopiën in plasma was 5,0 log10 kopieën/ml (variërend van 1,7 tot 7,0 log10 kopieën/ml).
Latvian: Vidējais sākotnējais CD4+ T šūnu skaits bija 216 šūnas/mm3 (diapazons: 20-775 šūnas/mm3), un vidējais sākotnējais plazmas HIV-1 RNS bija 5,0 log10 kopijas/ml (diapazons: 1,7-7,0 log10 kopijas/ml).
Dutch: • Er is geen dosisaanpassing vereist voor lopinavir/ritonavir tijdens de zwangerschap en postpartum.
Latvian: Grūtniecība un pēcdzemdību periods - Grūtniecības un pēcdzemdību perioda laikā lopinavīra/ritonavīra devas pielāgošana nav nepieciešama.
Dutch: Binnen deze groep waren de volgende mutaties in hiv-protease geassocieerd met een gereduceerde in-vitro-gevoeligheid voor lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V en L90M.
Latvian: Šai pārbaudē tālāk minētās HIV proteāzes mutācijas tika saistītas ar samazinātu in vitro jutību pret lopinavīru: L10F/I/R/V, K20M/R, L241, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V un L90M. Lopinavīra vidējā EK50 pret izolātiem ar 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 un 8 - 10 mutācijām iepriekš minētās aminoskābju pozīcijās bija attiecīgi 0,8; 2,7; 13,5 un 44,0 reizes augstāka nekā EK50 pret dabiska tipa HIV.
Dutch: Lopinavir wordt vrijwel geheel gemetaboliseerd door CYP3A.
Latvian: Pravastatīns netiek metabolizēts ar CYP3A.
Dutch: AUC: ↑ 6,10-voudig Cmax: ↑ 4,76-voudig Ctrough: ↑ 12,33-voudig
Latvian: AUC: ↑ 6,10 reizes Cmax: ↑ 4,76 reizes Cmin: ↑ 12,33 reizes
Dutch: Watervrij colloïdaal siliciumoxide Copovidon
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Kopovidons
Dutch: Het gemiddelde aantal CD4-cellen in de uitgangssituatie was 838 cellen/mm3 en het gemiddelde aantal hiv-1-RNA-kopiën in plasma in de uitgangssituatie was 4,7 log10 kopieën/ml.
Latvian: Sākotnējais CD4 + T šūnu skaits bija vidēji 838 šūnas/mm3, un sākotnējais HIV-1 RNS līmenis plazmā vidēji bija 4,7 log10 kopijas/ml.
Dutch: Voor plastic flessen: na eerste opening 120 dagen houdbaar.
Latvian: Zāles plastmasas iepakojumos izlietot 120 dienu laikā pēc pirmās atvēršanas.
Dutch: Ze werden gerandomiseerd in een 1:1-ratio alvorens aan hen ofwel lopinavir/ritonavir 800/200 mg eenmaal daags (n=300) of lopinavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags (n=299) werd toegediend.
Latvian: Pacienti tika nejaušināti iedalīti, ņemot vērā attiecību 1:1, lai saņemtu 800/200 mg lopinavīra/ritonavīra vienreiz dienā (n = 300) vai 400/100 mg lopinavīra/ritonavīra divreiz dienā (n = 299).
Dutch: Tadalafil:
Latvian: Tadalafils:
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij gelijktijdige toediening van
Latvian: Jāievēro atbilstoša piesardzība.
Dutch: Daarom wordt gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan met salmeterol niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Latvian: Līdz ar to, Lopinavir/Ritonavir Mylan vienlaikus lietošana ar salmeterolu, nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Het gemiddelde aantal CD4-cellen in de uitgangssituatie was 259 cellen/mm3 (variërend van 2 tot 949 cellen/mm3) en het gemiddelde aantal hiv-1-RNA-kopieën in plasma was 4,9 log10 kopieën/ml (variërend van 2,6 tot 6,8 log10 kopieën/ml).
Latvian: Vidējais sākotnējais CD4 + T šūnu skaits bija 259 šūnas/mm3 (robežās: 2 līdz 949 šūnas/mm3 ) un vidējais sākotnējais HIV-1 RNS līmenis plazmā bija 4,9 log10 kopijas/ml (2,6 līdz 6,8 log10 kopijas/ml).
Dutch: Extra voorzichtigheid dient te worden betracht bij het voorschrijven van sildenafil of tadalafil aan patiënten die Lopinavir/Ritonavir Mylan gebruiken en er dient in toegenomen mate op bijwerkingen te worden gelet waaronder hypotensie, syncope, visusveranderingen en langdurige erectie (zie rubriek 4.4).
Latvian: Erektilas disfunkcijas ārstēšanai: Īpaša uzmanība jāpievērš gadījumos, kad pacientiem, kuri lieto Lopinavir/Ritonavir Mylan, tiek parakstīts sildenafils vai tadalafils - pastiprināti jākontrolē, vai nerodas blakusparādības, tai skaitā hipotensijas, ģīboņa, redzes pārmaiņu un paildzinātas erekcijas, pastiprināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik van Lopinavir/Ritonavir Mylan met deze glucocorticoïden niet aanbevolen, tenzij het potentiële voordeel van de behandeling zwaarder weegt dan het risico op systemische corticosteroïdeffecten (zie rubriek 4.4).
Latvian: Lopinavir/Ritonavir Mylan un šos glikokortikoīdus nav ieteicams, izņemot gadījumus, kad varbūtējais terapeitiskais ieguvums ir lielāks par kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības izraisīto risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLES MULTIVERPAKKING (ETIKET)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU PUDELĪŠU IEPAKOJUMS (ETIĶETE)
Dutch: - 1 fles van 60 filmomhulde tabletten.
Latvian: Pieejamie iepakojuma lielumi: - 1 pudele ar 60 apvalkotām tabletēm.
Dutch: ≥ 0,5 tot < 0.9
Latvian:  0,5 līdz < 0,9
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van Lopinavir/Ritonavir Mylan nodig.
Latvian: Nav nepieciešama Lopinavir/Ritonavir Mylan devas pielāgošana.
Dutch: Geneesmiddelenklasse
Latvian: Zāļu grupa
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan met fusidinezuur is gecontra-indiceerd bij dermatologische indicaties vanwege een verhoogd risico op bijwerkingen gerelateerd aan fusidinezuur, in het bijzonder rabdomyolyse (zie rubriek 4.3).
Latvian: Dermatoloģisku indikāciju gadījumā, Lopinavir/Ritonavir Mylan vienlaikus lietošana ar fuzidīnskābi ir kontraindicēta, sakarā ar palielinātu ar fuzidīnskābi saistīto blakusparādību risku, īpaši rabdomiolīzes (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: (remming CYP3A /efflux transporteurs)
Latvian: (CYP3A/ izplūdes transportvielu inhibīcija)
Dutch: AUC: ↑ 2,17-voudig Cmax: ↑ 2,04-voudig Ctrough: ↑ 2,36-voudig
Latvian: AUC: ↑ 2,17 reizes Cmax: ↑ 2,04 reizes Cmin: ↑ 2,36 reizes
Dutch: Honderddertien met nelfinavir behandelde patiënten en 74 met lopinavir/ritonavir behandelde patiënten hadden een hiv-RNA-spiegel boven 400 kopieën/ml terwijl ze van week 24 tot en met week 96 behandeld werden.
Latvian: Sākot no 24 terapijas nedēļas līdz pat 96. nedēļai simts trīspadsmit ar nelfinaviru ārstētiem pacientiem un 74 ar lopinavīru/ritonavīru ārstētiem pacientiem bija HIV RNS virs 400 kopijas/ml.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS (FLES)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (PUDELĪTE)
Dutch: Gastro-intestinale bloedingen waaronder gastro-intestinale ulcus, duodenitis, gastritis en rectale bloeding, stomatitis en orale ulcera, fecale incontinentie, obstipatie, droge mond
Latvian: Asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, tai skaitā kuņģa-zarnu trakta čūla, duodenīts, gastrīts un rektāla asiņošana, stomatīts un čūlas mutē, izkārnījumu nesaturēšana, aizcietējumi, sausa mute
Dutch: Zie rubriek 4.5 voor voorzorgen bij parenterale toediening van midazolam.
Latvian: Par piesardzību lietojot midazolāmu parenterāli, skatīt 4.5. apakšpunktā.
Dutch: AUC: ↑ 3-voudig Cmax: ↑ 1,8-voudig Vanwege remming van P-gp en/of CYP3A4 door ritonavir.
Latvian: Cmax: ↑ 1.8 reizes Pgp dēļ un/vai ritonavīra izraisītās CYP3A4 inhibīcijas dēļ.
Dutch: Lopinavir: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Latvian: Lopinavīrs: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔