FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In deze subgroep was de mortaliteit ongeacht de oorzaak bij gebruik van valsartan significant lager: 33% (95% BI: -6% tot 58%) in vergelijking met placebo, (17,3% valsartan vs. 27,1% placebo) en het gecombineerde risico voor mortaliteit en morbiditeit daalde significant met 44% (24,9% valsartan vs. 42,5% placebo).
Swedish: I denna subgrupp minskade totalmortaliteten signifikant vid behandling med valsartan med 33 % jämfört med placebo (95 % KI: -6 % till 58 %) (17,3 % med valsartan mot 27,1 % med placebo) och den sammansatta mortalitets- och morbiditetsrisken reducerades signifikant med 44 % (24,9 % med valsartan mot 42,5 % med placebo).
Dutch: Het CHMP stemde in met de voorgestelde formulering van voorzorgsmaatregelen bij toediening van Diovan, gezien het feit dat voor patiënten met een creatinineklaring >10 ml/min aanpassing van de dosering niet vereist is en dat bij patiënten met lichte tot matig ernstige leverfunctiestoornis zonder cholestase de dosis valsartan niet hoger mag zijn dan 80 mg (zie rubriek 4.4).
Swedish: CHMP godkände den föreslagna lydelsen för försiktighetsåtgärder vid dosering av Diovan, med tanke på att ingen dosjustering krävs för patienter med en kreatininclearance >10 ml/min och att dosen till patienter med lindrig till måttlig nedsättning av leverfunktionen utan kolestas inte ska överstiga 80 mg (se avsnitt
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Dutch: Bij patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis zonder cholestase is bij gebruik van Diovan voorzichtigheid geboden (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Swedish: Hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion utan kolestas ska Diovan användas med försiktighet (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Dutch: Diovan en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 40 mg filmomhulde tabletten Diovan en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 40 mg harde capsules Diovan en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 80 mg filmomhulde tabletten Diovan en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 80 mg harde capsules Diovan en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 160 mg filmomhulde tabletten Diovan en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 160 mg harde capsules Diovan en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 320 mg filmomhulde tabletten [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Swedish: Diovan och associerade namn (se bilaga I), 40 mg filmdragerade tabletter Diovan och associerade namn (se bilaga I), 40 mg kapslar, hårda Diovan och associerade namn (se bilaga I), 80 mg filmdragerade tabletter Diovan och associerade namn (se bilaga I), 80 mg kapslar, hårda Diovan och associerade namn (se bilaga I), 160 mg filmdragerade tabletter Diovan och associerade namn (se bilaga I), 160 mg kapslar, hårda Diovan och associerade namn (se bilaga I), 320 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Dutch: Behandeling van klinisch stabiele patiënten met symptomatisch hartfalen of asymptomatische systolische disfunctie van de linkerventrikel na een recent (12 uur - 10 dagen) myocardinfarct (zie rubrieken 4.4 en
Swedish: Behandling av kliniskt stabila patienter med symtomatisk hjärtsvikt eller asymtomatisk systolisk vänsterkammardysfunktion efter nyligen (12 timmar - 10 dagar) genomgången hjärtinfarkt (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Dutch: Valsartan kan in combinatie met andere therapieën voor hartfalen worden toegediend.
Swedish: Valsartan kan ges tillsammans med andra behandlingar av hjärtsvikt.
Dutch: De combinatie met ACE-remmers wordt niet aanbevolen (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Swedish: Kombination med ACE-hämmare rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Dutch: De maximale streefdosis is tweemaal daags 160 mg. Over het algemeen wordt aanbevolen dat patiënten twee weken na de start van de behandeling een dosisniveau bereiken van tweemaal daags 80 mg en dat de maximale streefdosis van tweemaal daags 160 mg na drie maanden is bereikt, afhankelijk van de verdraagbaarheid van de patiënt.
Swedish: I allmänhet rekommenderas att patienterna kommer upp i en dosnivå om 80 mg två gånger dagligen två veckor efter påbörjad behandling och att den maximala måldosen, 160 mg två gånger dagligen, uppnås efter tre månader, baserat på patientens tolerabilitet.
Dutch: Opwaartse titratie tot 80 mg en 160 mg tweemaal daags moet worden uitgevoerd met een interval van ten minste twee weken tot de hoogste dosis, voor zover door de patiënt verdragen.
Swedish: Upptitrering till 80 mg och 160 mg två gånger dagligen ska göras med intervaller på minst två veckor till den högsta dos som tolereras av patienten.
Dutch: Hoge bloeddruk verhoogt het risico op hartinfarcten.
Swedish: Högt blodtryck ökar risken för hjärtinfarkt.
Dutch: Diovan en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 40 mg filmomhulde tabletten Diovan en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 40 mg harde capsules Diovan en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 80 mg filmomhulde tabletten Diovan en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 80 mg harde capsules Diovan en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 160 mg filmomhulde tabletten Diovan en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 160 mg harde capsules Diovan en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 320 mg filmomhulde tabletten [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] Valsartan
Swedish: Diovan och associerade namn (se bilaga I), 40 mg filmdragerade tabletter Diovan och associerade namn (se bilaga I), 40 mg kapslar, hårda Diovan och associerade namn (se bilaga I), 80 mg filmdragerade tabletter Diovan och associerade namn (se bilaga I), 80 mg kapslar, hårda Diovan och associerade namn (se bilaga I), 160 mg filmdragerade tabletter Diovan och associerade namn (se bilaga I), 160 mg kapslar, hårda Diovan och associerade namn (se bilaga I), 320 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] Valsartan
Dutch: • problemen met slikken
Swedish: • svårighet att svälja
Dutch: Gewoonlijk is geen dosisaanpassing noodzakelijk bij patiënten met een creatinineklaring > 10 ml/min (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med kreatininclearance >10 ml/min (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Dutch: AANVULLENDE INFORMATIE Wat bevat Diovan [Nationaal te implementeren]
Swedish: Viktig information om vissa innehållsämnen i Diovan [Kompletteras nationellt]
Dutch: 4.3 - Contra-indicaties
Swedish: 4.3 - Kontraindikationer
Dutch: Bij evaluatie van patiënten met hartfalen moet altijd de nierfunctie worden beoordeeld.'
Swedish: Bedömning av patienter med hjärtsvikt ska alltid inkludera bedömning av njurfunktionen."
Dutch: HOE BEWAART U DIOVAN
Swedish: HUR DU TAR DIOVAN
Dutch: Gewoonlijk is geen dosisaanpassing noodzakelijk bij patiënten met een creatinineklaring > 10 ml/min.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med ett kreatininclearance på >10 ml/min.
Dutch: Bij patiënten met hartfalen moet beoordeling van de nierfunctie altijd onderdeel van de evaluatie uitmaken (zie rubriek 4.2).
Swedish: Utvärdering av patienter med hjärtsvikt ska alltid omfatta bedömning av njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Dutch: Diovan en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 320 mg filmomhulde tabletten Valsartan [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Swedish: Diovan och associerade namn (se bilaga I), 320 mg filmdragerade tabletter valsartan [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 320 mg valsartan.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 320 mg valsartan.
Dutch: • stijging van de kaliumwaarden in het bloed (wat in ernstige gevallen spierspasmen en een abnormaal hartritme kan veroorzaken)
Swedish: • förhöjd kaliumnivå i blodet (vilket i svåra fall kan ge muskelkramper, onormal hjärtrytm)
Dutch: • als u wordt behandeld na een hartinfarct wordt de combinatie met ACE-remmers (een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van een hartinfarct) niet aanbevolen.
Swedish: • om du behandlas efter en hjärtinfarkt, rekommenderas inte en kombination med ACE-hämmare
Dutch: Diovan wordt gebruikt wanneer geen ACEremmers (een geneesmiddel voor de behandeling van hartfalen) kunnen worden gebruikt, of als aanvulling op ACE-remmers wanneer geen bètablokkers (een ander geneesmiddel voor de behandeling van hartfalen) kunnen worden gebruikt.
Swedish: Diovan används när en läkemedelsklass som kallas ACEhämmare (ett läkemedel för behandling av hjärtsvikt) inte kan användas eller när Diovan kan användas som tillägg till ACE-hämmare när betablockerare (ett annat läkemedel för behandling av hjärtsvikt) inte kan användas.
Dutch: De tripelcombinatie van een ACE-remmer, een bètablokker en valsartan wordt echter niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Swedish: Däremot rekommenderas inte trippelkombinationen med en ACE-hämmare, en betablockerare och valsartan (se avsnitten 4.4 och 5.1).
Dutch: Diovan 40 mg filmomhulde tabletten kunnen voor twee verschillende aandoeningen worden gebruikt:
Swedish: Diovan 40 mg filmdragerade tabletter kan användas vid två olika tillstånd:
Dutch: Wanneer de behandeling bij patiënten met hartfalen wordt gestart is voorzichtigheid geboden.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när behandling inleds hos patienter med hjärtsvikt.
Dutch: Het is niet bekend of valsartan aan andere hormoonreceptoren ionenkanalen waarvan het belang voor de cardiovasculaire regulatie bekend is, bindt of de of ze blokkeert.
Swedish: Valsartan binder inte till och blockerar inte andra hormonreceptorer eller jonkanaler som är av betydelse för kardiovaskulär reglering.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer de behandeling wordt gestart bij patiënten met post-myocardinfarct.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när behandling inleds hos patienter efter hjärtinfarkt.
Dutch: • stijging van de bilirubinewaarden in het bloed (wat in ernstige gevallen een gele huid en geel oogwit kan veroorzaken)
Swedish: • förhöjda leverfunktionsvärden (vilket kan tyda på leverskada) omfattande en förhöjd bilirubinnivå i blodet (vilket i svåra fall kan ge gulfärgning av hud och ögon)
Dutch: Elke capsule bevat 160 mg valsartan.
Swedish: Varje kapsel innehåller 160 mg valsartan.
Dutch: Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen.
Swedish: Detta har dock inte visat sig ha någon klinisk betydelse.
Dutch: Bij patiënten die een myocardinfarct hebben doorgemaakt moet beoordeling van de nierfunctie altijd onderdeel van de evaluatie uitmaken (zie rubriek 4.2).
Swedish: Utvärdering av patienter efter hjärtinfarkt ska alltid omfatta bedömning av njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 160 mg valsartan.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg valsartan.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg valsartan.
Dutch: HOE WORDT DIOVAN INGENOMEN
Swedish: HUR DIOVAN SKA FÖRVARAS
Dutch: Hyperkaliëmie
Swedish: Hyperkalemi
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN [Nationaal te implementeren]
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN [Kompletteras nationellt]
Dutch: Elke capsule bevat 80 mg valsartan.
Swedish: Varje kapsel innehåller 80 mg valsartan.
Dutch: Diovan 160 mg harde capsules kunnen voor drie verschillende aandoeningen worden gebruikt:
Swedish: Diovan 160 mg kapslar, hårda, kan användas vid tre olika tillstånd:
Dutch: Elke capsule bevat 40 mg valsartan.
Swedish: Varje kapsel innehåller 40 mg valsartan.
Dutch: Diovan 80 mg harde capsules kunnen voor drie verschillende aandoeningen worden gebruikt:
Swedish: Diovan 80 mg kapslar, hårda, kan användas vid tre olika tillstånd:
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg valsartan.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg valsartan.
Dutch: Als het echter al bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de gemiste dosis dan over.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om det snart är tid för nästa dos, hoppa då över den missade dosen.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking [Nationaal te implementeren]
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK [Kompletteras nationellt]
Dutch: Lidstaat EU / EEA
Swedish: Medlemsstat EU / EES
Dutch: Dit geldt met name bij de volgende geneesmiddelen:
Swedish: Detta gäller särskilt för följande läkemedel:
Dutch: De vierde kwestie betrof de tijd van de maximale effecten.
Swedish: Den fjärde frågan gällde tiden för maximal effekt.
Dutch: KWALITATIEVE EN QUANTITATIEVE SAMENSTELLING
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Dutch: • Het geneesmiddel moet iedere dag op hetzelfde tijdstip ingenomen worden, bij voorkeur in de ochtend.
Swedish: • Läkemedlet ska tas vid samma tidpunkt varje dag, vanligen på morgonen.
Dutch: Geen interactie
Swedish: Ingen interaktion
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en behoeven onmiddellijk medische zorg:
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kräver omedelbar medicinsk vård:
Dutch: Er was sprake van aanzienlijke verschillen in de contra-indicaties.
Swedish: Det fanns betydande skiljaktigheter i kontraindikationerna.
Dutch: De terminale halfwaardetijd bedraagt 6-15 uur.
Swedish: Den terminala halveringstiden är 6-15 timmar.
Dutch: • ernstige allergische reacties
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner
Dutch: Het gebruik van Diovan Comp bij kinderen en jongeren (jonger dan 18 jaar) wordt niet aanbevolen.
Swedish: Användning av Diovan Comp till barn och ungdomar (yngre än 18 år) rekommenderas inte.
Dutch: Daarbij zou het veiligheidsprofiel van de bestanddelen als algemeen bekend kunnen worden beschouwd.
Swedish: Även säkerhetsprofilen för beståndsdelarna kan anses välkänd.
Dutch: Gedurende de dosistitratie moet hiermee rekening worden gehouden."
Swedish: Hänsyn bör tas till detta vid dostitreringen".
Dutch: De omvang van deze effecten is klein en is klinisch gezien van weinig belang.
Swedish: Storleken av dessa effekter är liten och har ringa klinisk betydelse.
Dutch: Zweden Novartis Sverige AB Box 1150
Swedish: Novartis Sverige AB Box 1150
Dutch: Rubriek 4.1 - Therapeutische indicaties (zie bijlage III voor de goedgekeurde therapeutische indicaties)
Swedish: Avsnitt 4.1 - Terapeutiska indikationer (se bilaga III för de överenskomna terapeutiska indikationerna)
Dutch: • het kan verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon veroorzaken.
Swedish: • det kan öka hudens känslighet för sol.
Dutch: Depressie, slaapstoornissen
Swedish: Depression, sömnstörningar
Dutch: Een specifieke waarschuwing voor sporters moest worden geschrapt, aangezien het CHMP van oordeel was dat geneesmiddelen niet moeten worden ingenomen voor sportieve doeleinden.
Swedish: En varning för idrottare togs bort eftersom CHMP ansåg att läkemedel inte bör tas i idrottssyfte.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
Dutch: Het kan nodig zijn dat uw arts de hoeveelheid kalium in uw bloed van tijd tot tijd moet controleren.
Swedish: Din läkare kan behöva kontrollera mängden kalium i blodet regelbundet.
Dutch: N.V.
Swedish: Belgien N.V.
Dutch: Dit zal u helpen om de beste resultaten te krijgen en het risico op bijwerkingen te verlagen.
Swedish: Det kommer att ge det bästa resultatet och minskar risken för biverkningar.
Dutch: De werkzaamheid van valsartan/HCTZ bleef langdurig gehandhaafd (1-3 jaar) zonder dat er, vergeleken met kortdurende behandeling, belangrijke ongewenste voorvallen werden waargenomen.
Swedish: Effekten av valsartan/HCTZ kvarstod under lång tid (1-3 år) utan att några betydande incidenter kunde ses jämfört med behandling under kort tid.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk uw arts gaan als u symptomen van angio-oedeem ervaart, zoals:
Swedish: Du ska kontakta din läkare omedelbart om du får symtom på angioödem, såsom:
Dutch: De inclusie van syncope in rubriek 4.8 is ook gerechtvaardigd.
Swedish: Det är även befogat att inkludera svimning i avsnitt 4.8.
Dutch: Noorwegen Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Swedish: Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Dutch: Systemische lupus erythematodes
Swedish: Systemisk lupus erythematosus
Dutch: Maar volgens de Europese behandelingsrichtlijnen voor hypertensie (Mancia et al., Eur Heart J;28(12):1462-536; 2007) is dit niet langer noodzakelijk.
Swedish: Men enligt de europeiska riktlinjerna för behandling av hypertoni (Mancia et al., Eur Heart J 2007;28 (12):1462536) är detta inte längre befogat.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTES VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Dutch: • neerslachtigheid (depressie)
Swedish: • nedstämdhet (depression)
Dutch: Daarom wordt controle van de nierfunctie bij het begin van de behandeling aanbevolen, net als voldoende hydrateren van de patiënt.
Swedish: Därför rekommenderas övervakning av njurfunktionen när behandlingen inleds, liksom adekvat hydrering av patienten.
Dutch: Wanneer fotosensitiviteitsreacties optreden tijdens de behandeling, wordt aangeraden om de behandeling te stoppen.
Swedish: Om fotosensitivetsreaktioner inträffar rekommenderas att avbryta behandlingen.
Dutch: Uw arts zal u precies vertellen hoeveel tabletten van Diovan Comp u moet innemen.
Swedish: Din läkare talar om för dig hur många Diovan Comp tabletter som du ska ta.
Dutch: • amantadine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt ter voorkoming van influenza)
Swedish: • amantadin (ett medel som används för att förhindra influensa)
Dutch: • als u behandeld wordt met een kunstnier.
Swedish: • om du behandlas med en konstgjord njure.
Dutch: Urticaria en andere vormen van uitslag
Swedish: Urtikaria och andra former av utslag
Dutch: Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Swedish: Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Dutch: Hongarije Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Swedish: Ungern Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Dutch: • als u lijdt aan hyperaldosteronisme.
Swedish: • om du har hyperaldosteronism.
Dutch: • ernstige pijn in bovenste deel van de maag; tekort of lage aantallen van verschillende bloedcellen
Swedish: • svår smärta i övre delen av magen; brist på eller låga värden på olika blodkroppar
Dutch: Uiteindelijk adviseerde het CHMP, overeenkomstig de onlangs afgeronde verwijzingsprocedure voor Cozaar Comp, "angiotensine-II-antagonist" voor deze indicatie te wijzigen in "valsartan".
Swedish: Sammanfattningsvis förordade CHMP, i överensstämmelse med det nyligen avslutade hänskjutningsförfarandet för Cozaar Comp, att "angiotensin-II-antagonist" ändras till "valsartan" för denna indikation.
Dutch: Diovan Comp mag bij deze patiënten niet worden gebruikt.
Swedish: Diovan Comp ska inte användas till dessa patienter.
Dutch: Het gebruik van Diovan Comp wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 18 jaar gezien het ontbreken van gegevens over de veiligheid en werkzaamheid.
Swedish: Diovan Comp rekommenderas inte till barn under 18 års ålder beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
Dutch: • blaarvorming op de lippen, ogen of mond
Swedish: • blåsor på läpparna, ögonen eller munnen
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden tijdens dosistitratie.
Swedish: Detta bör beaktas vid dostitrering.
Dutch: Andere overgevoeligheidsreacties/allergische reacties, waaronder serumziekte
Swedish: Andra överkänslighets-/allergiska reaktioner, inkluderande serumsjuka
Dutch: Drink geen alcohol tot u met uw arts heeft overlegd.
Swedish: Undvik att ta alkohol tills du har talat med din läkare.
Dutch: • als u lage kaliumgehaltes in uw bloed heeft.
Swedish: • om du har lågt kaliumvärde i blodet.
Dutch: Bovendien accumuleert hydrochloorthiazide ongeveer 1,8 keer meer in erytrocyten dan in plasma.
Swedish: Hydroklortiazid ackumuleras även i erytrocyter, cirka 1,8 gånger högre än i plasma.
Dutch: • als het kalium- of natriumgehalte in uw bloed lager is dan normaal, of als het calciumgehalte in uw bloed hoger is dan normaal ondanks behandeling.
Swedish: • om ditt kalium- eller natriumvärde i blodet är lägre än normalt eller om kalciumvärdet i blodet är högre än normalt trots behandling.
Dutch: Afhankelijk van hoe u op de behandeling reageert, kan uw arts een hogere of lagere dosis voorstellen.
Swedish: Beroende på behandlingsresultatet kan läkaren höja eller sänka dosen.
Dutch: Deze contra-indicaties werden in de herziene productinformatie geschrapt, aangezien het CHMP voldoende rechtvaardiging vond voor deze vier contra-indicaties en instemde met verwijdering ervan.
Swedish: Dessa kontraindikationer uteslöts i den ändrade produktinformationen eftersom CHMP fann det tillräckligt motiverat och enades om att dessa fyra kunde uteslutas.
Dutch: Bij sommige patiënten kan echter 4-8 weken behandeling nodig zijn.
Swedish: För vissa patienter kan det emellertid krävas 4-8 veckors behandling.
Dutch: Het effect van de behandeling kan worden beïnvloed als Diovan Comp tegelijkertijd met bepaalde andere geneesmiddelen wordt ingenomen.
Swedish: Behandlingseffekten kan påverkas om Diovan Comp tas tillsammans med vissa andra läkemedel.
Dutch: Rubriek 4.2 - Dosering en wijze van toediening In deze rubriek signaleerde het CHMP een aantal verschillen.
Swedish: Avsnitt 4.2 - Dosering och administreringssätt Under detta avsnitt identifierade CHMP flera områden där det förelåg oenighet.
Dutch: Daarnaast is er een alinea over de interactie met tetracycline verwijderd.
Swedish: Vidare har ett stycke om interaktioner med tetracyklin utelämnats.
Dutch: Griekenland Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Swedish: Grekland Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Dutch: Er is nog geen ervaring opgedaan met het veilig gebruik van Diovan Comp bij patiënten die recent een niertransplantatie hebben ondergaan.
Swedish: Det finns för närvarande inte någon erfarenhet från säker användning av Diovan Comp hos patienter som nyligen har genomgått njurtransplantation.
Dutch: Zoals veel andere geneesmiddelen die gebruikt worden ter behandeling van hoge bloeddruk, kan Diovan Comp in zeldzame gevallen duizeligheid veroorzaken en het concentratievermogen beïnvloeden.
Swedish: Liksom många andra läkemedel för behandling av högt blodtryck kan Diovan Comp i sällsynta fall orsaka yrsel och påverka koncentrationsförmågan.
Dutch: De volgende contra-indicaties waren niet in alle lidstaten vermeld: - leverencefalopathie - galwegobstructie - jicht - ziekte van Addison
Swedish: Följande kontraindikationer förekom inte i alla medlemsstater: - Leverencefalopati - Gallvägsobstruktion - Gikt - Addisons sjukdom
Dutch: • syncope (flauwvallen)
Swedish: • synkope (svimning)
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Swedish: Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Dutch: Calciumzouten en vitamine D
Swedish: Kalciumsalter och vitamin D
Dutch: • lithium, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om bepaalde psychiatrische aandoeningen te behandelen
Swedish: • litium, ett läkemedel som används för att behandla vissa typer av psykisk sjukdom
Dutch: Alcohol kan uw bloeddruk verlagen en/of het risico dat u duizelig wordt of zich flauw voelt vergroten.
Swedish: Alkohol kan sänka blodtrycket ytterligare och/eller öka risken för att du blir yr eller svimmar.
Dutch: WAT IS DIOVAN COMP EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Swedish: VAD DIOVAN COMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dutch: Inname van Diovan Comp met voedsel en drank
Swedish: Intag av Diovan Comp med mat och dryck
Dutch: • De gebruikelijke dosis van Diovan Comp is één tablet per dag.
Swedish: • Vanlig dos av Diovan Comp är en tablett per dag.
Dutch: Het bloeddrukverlagend effect is binnen 2 weken substantieel aanwezig.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten är påtaglig inom 2 veckor.
Dutch: • Gebruik Diovan Comp niet als u merkt dat de verpakking is beschadigd of dat de verpakking geopend is geweest.
Swedish: • Använd inte en Diovan Comp förpackning som är skadad eller visar tecken på att ha öppnats tidigare.
Dutch: • jeukende of rode huid
Swedish: • klåda eller röd hud