FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se realizó un estudio con gatos que padecían trastornos musculoesqueléticos agudos.
Swedish: En studie gjordes på katter med akuta sjukdomar i muskler, leder och skelett.
Spanish: Ambos medicamentos redujeron el dolor asociado al cólico equino de manera similar.
Swedish: De två läkemedlen var jämförbara när det gällde att minska smärta i samband med kolik hos häst.
Spanish: En casos muy raros, se comunicó en perros diarrea hemorrágica (diarrea con sangre), hematemesis (vómitos con sangre) o ulceración gastrointestinal (úlcera en el intestino).
Swedish: I mycket sällsynta fall har det hos hundar rapporterats blodig diarré, blodiga kräkningar eller magsår.
Spanish: En el ganado vacuno y porcino, Metacam se tolera bien; tan solo se observó una hinchazón ligera y transitoria en el lugar de inyección después de la administración subcutánea en la mayor parte de los bóvidos tratados en condiciones de laboratorio.
Swedish: Endast en lindrig övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering iakttogs hos merparten av den nötkreatur som behandlades i kliniska studier.
Spanish: En los gatos, Metacam está indicado para reducir el dolor y la inflamación posoperatorios después de una ovariohisterectomía (esterilización), una cirugía ortopédica y una cirugía menor de los tejidos blandos.
Swedish: Till katter ges Metacam för att minska smärta och inflammation efter operationer för att avlägsna livmoder och äggstockar (kastrering), ortopediska operationer och mindre mjukdelsoperationer.
Spanish: Dos estudios permitieron evaluar la eficacia de Metacam en suspensión oral para el tratamiento de enfermedades musculoesqueléticas que cursan con cojera en comparación con el vedaprofeno.
Swedish: Metacam som oral suspension undersöktes för behandling av sjukdomar i muskler, leder och skelett i samband med hälta i två studier, och jämfördes med behandling med vedaprofen.
Spanish: Asimismo, puede presentarse una ligera urticaria (erupción con picor) y diarrea, ambas efectos adversos típicos de los AINE, que desaparecen sin necesidad de tratamiento.
Swedish: Urtikaria (nässelutslag) och diarré är typiska biverkningar för NSAID-läkemedel och kan därför också uppträda, men även dessa går tillbaka av sig själva.
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Swedish: Läkemedels form
Spanish: Vía de administración
Swedish: Administreringss ätt
Spanish: Ancianos (≥ 75 años)
Swedish: Äldre (≥ 75 år)
Spanish: Esto significa que cada envase contiene:
Swedish: Varje förpackning innehåller:
Spanish: Los fármacos antifibrinolíticos estarán disponibles como última alternativa.
Swedish: Antifibrinolytiska läkemedel finns tillgängliga som ett sista alternativ.
Spanish: Esto está también sustentado por los datos en animales.
Swedish: Detta stödjs även av djurdata.
Spanish: Ictus totales (de todo tipo)
Swedish: Total stroke (alla typer)
Spanish: Fecha de la última renovación: 23/febrero/2006
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 23/02/2006
Spanish: La mortalidad secundaria se observó 1-2 días después.
Swedish: Sekundär mortalitet sågs 1-2 dagar senare.
Spanish: Qué es Metalyse y para qué se utiliza
Swedish: Vad Metalyse är och vad det används för
Spanish: La población en estudio consistió en 1.892 pacientes aleatorizados por medio de un sistema de respuesta de voz interactivo.
Swedish: Studiepopulationen bestod av 1 892 patienter som randomiserades genom ett interaktivt talsvarssystem.
Spanish: Presión arterial sistólica > 160 mm Hg
Swedish: Systoliskt blodtryck > 160 mm Hg
Spanish: Estos medicamentos contribuyen a la disolución de los coágulos de sangre.
Swedish: Dessa läkemedel underlättar upplösning av blodproppar.
Spanish: Tenecteplasa no se considera teratogénica (ver sección 5.3).
Swedish: Tenecteplas anses inte vara teratogent (se avsnitt 5.3).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antitrombóticos, enzimas; código ATC: B01A D11
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antitrombotiska medel, enzymer; ATC-kod: B01A D11
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de Metalyse en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användning av Metalyse hos gravida.
Spanish: Sin embargo, por razones microbiológicas, normalmente su médico utilizará inmediatamente la solución inyectable reconstituida.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl kommer dock din läkare normalt att använda den färdigberedda lösningen omedelbart.
Spanish: Metalyse pertenece a un grupo de medicamentos denominados trombolíticos.
Swedish: Metalyse hör till en grupp läkemedel som kallas trombolytiska medel.
Spanish: Para intervención coronaria ver sección 4.4.
Swedish: För koronarintervention, se avsnitt 4.4.
Spanish: Por lo general, las mujeres presentan un aclaramiento menor que los hombres, pero esto puede explicarse por el peso corporal, que es generalmente inferior en las mujeres.
Swedish: Kvinnor uppvisar i allmänhet lägre clearance än män, men detta kan förklaras av att kvinnor i allmänhet har lägre kroppsvikt.
Spanish: En caso de sobredosis puede existir un riesgo aumentado de hemorragia.
Swedish: Vid överdosering kan det finnas en ökad blödningsrisk.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de que le sea administrado este medicamento.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Spanish: En los pocos pacientes que no respondan a estas medidas conservadoras, puede estar indicada una administración cautelosa de perfusiones.
Swedish: Hos det fåtal patienter som inte svarar på dessa konservativa åtgärder kan behandling med transfusioner vara indicerad.
Spanish: Tenecteplasa (mg)
Swedish: Tenecteplas (mg)
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 23/febrero/2001
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 23/02/2001
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, la solución reconstituida debe utilizarse inmediatamente.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska den färdigberedda lösningen användas omedelbart.
Spanish: La incidencia observada de hemorragias no-HIC mayor y menor fue similar en los dos grupos:
Swedish: Den observerade incidensen större och mindre extrakraniella blödningar var liknande inom båda grupperna:
Spanish: Esto ayuda a evitar el daño ocasionado por los ataques al corazón y se ha demostrado que salva vidas.
Swedish: Därigenom motverkas skador orsakade av hjärtattacken och det har visat sig att man kan rädda liv.
Spanish: Esta diferencia significativa entre grupos, en cuanto al criterio de valoración primario a los 90 días, ya apareció a nivel intra-hospitalario y a los 30 días.
Swedish: Denna signifikanta skillnad mellan grupperna beträffande primär endpoint efter 90 dagar, fanns redan under sjukhusperioden och efter 30 dagar.
Spanish: La vida media terminal es de 129 ± 87 min y el aclaramiento plasmático es de 119 ± 49 ml/min.
Swedish: Terminal halveringstid är 129 ± 87 min och plasma clearance är 119 ± 49 ml/min.
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN Solución reconstituida, para pacientes de peso corporal (kg):
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Färdigberedd lösning, för patienter med kroppsvikt (kg):
Spanish: Si no se utiliza de inmediato, los tiempos de almacenamiento en condiciones de uso, y las condiciones previas a la utilización son responsabilidad del usuario y, normalmente, no deben ser superiores a 24 horas a 2-8ºC.
Swedish: Om den inte används omedelbart, är lagringstid och lagringsförhållanden användarens ansvar och bör normalt inte överskrida 24 timmar vid 2 C - 8 C.
Spanish: Sin embargo, no se dispone de experiencia sistemática en la re-administración de tenecteplasa.
Swedish: Det finns dock inte någon systematisk erfarenhet av upprepad tillförsel av tenecteplas.
Spanish: Para esta clase de proteínas recombinantes no son de esperar mutagenicidad ni carcinogenicidad y no fueron necesarios estudios de genotoxicidad ni carcinogenicidad.
Swedish: Mutagenicitet och karcinogenicitet förväntas ej för denna klass av rekombinanta proteiner och undersökning av genotoxicitet och karcinogenicitet ansågs inte nödvändig.
Spanish: Se debe valorar el beneficio del tratamiento frente a los riesgos potenciales en caso de infarto de miocardio durante el embarazo.
Swedish: Fördelarna med behandlingen måste vägas mot de potentiella blödningsriskerna i händelse av hjärtinfarkt under graviditet.
Spanish: ** La incidencia en el grupo fármaco-invasivo es la esperada para fibrinolisis con tenecteplasa (como se observó en estudios previos).
Swedish: ** incidensen i den farmakoinvasiva gruppen är som förväntad för fibrinolys med tenecteplas (som observerats i tidigare studier).
Spanish: La fase de distribución representa del 31% ± 22% al 69% ± 15% (media ± DE) del AUC total después de la administración de dosis en el rango de 5 a 50 mg.
Swedish: Distributionsfasen representerar 31% ± 22% till 69% ± 15% (medelvärde ± standardavvikelse) av den totala AUC efter administration av doser mellan 5 och 50 mg.
Spanish: No se detectó una formación de anticuerpos clínicamente relevante a los 30 días.
Swedish: Ingen kliniskt relevant bildning av antikroppar kunde påvisas efter 30 dagar.
Spanish: Disolvente para uso parenteral
Swedish: Vätska för parenteral användning
Spanish: Exploraciones complementarias Raras
Swedish: Undersökningar Sällsynta
Spanish: Debe considerarse la administración de protamina si se ha administrado heparina durante las 4 horas precedentes al inicio de la hemorragia.
Swedish: Tillförsel av protamin bör övervägas om heparin har tillförts under de senaste 4 timmarna innan blödningen började.
Spanish: Solo debe ser administrada una solución transparente y sin partículas.
Swedish: Endast klar lösning, utan partiklar, ska användas.
Spanish: La potencia de la tenecteplasa se expresa en unidades (U), utilizando un patrón de referencia que es específico para tenecteplasa y no es comparable con las unidades utilizadas para otros fármacos trombolíticos.
Swedish: Styrkan av tenecteplas uttrycks i enheter (E) med hjälp av en referensstandard, som är specifik för tenecteplas och inte är jämförbar med enheter som används för andra trombolytiska medel.
Spanish: La vida media dominante inicial es de 24 ± 5,5 (media ± DE) min, la cual es cinco veces más prolongada que la del t-PA natural.
Swedish: Den initiala, dominerande halveringstiden är 24 ± 5.5 min (medelvärde ± S.D.), vilket är 5 gånger längre än för kroppseget t-PA.
Spanish: Volumen correspondiente de solución reconstituida (ml)
Swedish: Motsvarande volym färdigberedd lösning (ml)
Spanish: La trombolisis coronaria puede dar lugar a arritmias asociadas a la reperfusión.
Swedish: Koronar trombolys kan orsaka arytmier i samband med reperfusion.
Spanish: Antagonistas GPIIb/IIIa
Swedish: GPIIb/IIIa antagonister
Spanish: ICP primaria (n=948)
Swedish: Primär PCI (n=948)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/00/169/005
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/169/005
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Metalyse en niños y adolescentes de hasta 18 años.
Swedish: Barn och ungdomar Användning av Metalyse rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Spanish: Un incremento del peso corporal tuvo como consecuencia un aumento moderado del aclaramiento de tenecteplasa y el aumento de edad tuvo como consecuencia una ligera reducción del aclaramiento.
Swedish: Ökande kroppsvikt medförde en måttlig ökning av clearance för tenecteplas, och ökande ålder medförde en lätt minskning av clearance.
Spanish: En consecuencia, no hay ninguna guía para el ajuste de dosis de tenecteplasa en pacientes con insuficiencia renal y hepática.
Swedish: Följaktligen kan ingen vägledning ges för justering av tenecteplasdos till patienter med lever- och allvarlig njurinsufficiens.
Spanish: Metalyse no está recomendado para uso en niños (menores de 18 años) debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Swedish: Metalyse rekommenderas inte för användning till barn (under 18 år), eftersom data beträffande säkerhet och effekt saknas.
Spanish: Las arritmias de reperfusión pueden conducir a un paro cardíaco, pueden ser una amenaza para la vida y pueden necesitar el uso de tratamiento antiarrítmico convencional
Swedish: Reperfusionsarytmi kan leda till hjärtstillestånd, kan vara livshotande och kan kräva konventionell antiarytmisk behandling.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/00/169/006
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/169/006
Spanish: La dosis requerida debe administrarse como bolo intravenoso único en aproximadamente 10 segundos.
Swedish: Dosen ska ges som intravenös engångsbolus under ca 10 sekunder.
Spanish: Sin embargo, el efecto de la insuficiencia renal y hepática en la farmacocinética de tenecteplasa en humanos no ha sido específicamente investigado.
Swedish: Dock har njur- eller leverfunktionsnedsättningens påverkan på human farmakokinetik inte studerats specifikt.
Spanish: Qué necesita saber antes de que le sea administrado Metalyse
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Metalyse
Spanish: En las siguientes condiciones el riesgo del tratamiento con tenecteplasa puede verse incrementado y debe ponderarse frente a los beneficios previstos:
Swedish: Vid följande tillstånd kan risken vid behandling med tenecteplas vara ökad och skall noggrant vägas mot förväntad nytta av behandlingen:
Spanish: El uso concomitante de antagonistas GPIIb/IIIa aumenta el riesgo de hemorragia.
Swedish: Samtidig behandling med GPIIb/IIIa antagonister ökar risken för blödning.
Spanish: Los datos preclínicos obtenidos con tenecteplasa mostraron hemorragias con mortalidad secundaria de los animales madre debido a la actividad farmacológica conocida del principio activo y en algunos casos se produjo aborto y reabsorción del feto (efectos solo observados con una administración repetida de la dosis).
Swedish: Prekliniska data utförda med tenecteplas har visat blödning med sekundär mortalitet för moderdjuren på grund av den aktiva substansens kända farmakologiska effekt och i ett fåtal fall förekom abort och resorption av fostret (effekter som enbart observerats vid upprepad dosering).
Spanish: El tratamiento con Metalyse debe iniciarse lo antes posible, después de la aparición de los síntomas.
Swedish: Behandling med Metalyse skall påbörjas så snart som möjligt efter symptomdebut.
Spanish: - Los demás componentes son L-arginina, ácido fosfórico y polisorbato 20.
Swedish: Övriga innehållsämnen är L-arginin, fosforsyra, polysorbat 20.
Spanish: El análisis de linealidad de dosis basado en el AUC sugirió que tenecteplasa muestra una farmacocinética nolineal en el rango de dosis estudiado, es decir, de 5 a 50 mg.
Swedish: Analys av doslinjäritet baserat på AUC antyder att tenecteplas uppvisar icke-linjär farmakokinetik i det studerade dosintervallet, det vill säga 5-50 mg.
Spanish: Hemorragia intracranial después de modificar el protocolo reduciendo la dosis a la mitad en pacientes ≥ 75 años: * Las incidencias en ambos grupos son las esperadas en pacientes STEMI tratados con fibrinolíticos o ICP primaria (como se observó en estudios previos).
Swedish: Intrakraniell blödning efter ändring av studieprotokollet till halverad dos för patienter ≥ 75 år: * incidensen i båda grupper är de som förväntas hos STEMI-patienter som behandlas med fibrinolytika eller primär PCI (som observerats i tidigare studier).
Spanish: Hipertensión no controlada grave
Swedish: Svår okontrollerad hypertoni
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican según la frecuencias y según la clasificación por órganos y sistemas según las siguientes categorías: muy frecuente (≥ 1/10); frecuente (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuente (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Frekvensgrupperna definieras enligt följande kategorier: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100, < 1/10), Mindre vanliga (≥1/1 000, < 1/100), Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), Mycket sällsynta (<1/10 000), Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Cuando la tenecteplasa se administró durante el periodo embrionario medio o final, las hembras grávidas mostraron hemorragia vaginal en el día después de la primera dosis.
Swedish: När tenecteplas gavs under den mellersta eller sena embryonala perioden uppvisade moderdjuren vaginalblödningar dagen efter första dosering.
Spanish: Intervención coronaria
Swedish: Koronarintervention
Spanish: Se desconoce si la tenecteplasa se une a las proteínas plasmáticas humanas y en qué medida.
Swedish: Det är inte känt om eller i vilken utsträckning tenecteplas binds till plasmaproteiner hos människan.
Spanish: Hemorragia en el lugar de inyección, hemorragia en el lugar de punción
Swedish: Blödning vid injektionsstället, blödning vid punktionsställe
Spanish: Los límites del intervalo de confianza de las incidencias observadas antes y después de la reducción de la dosis se superponen.
Swedish: Gränserna för konfidensintervallet för de observerade incidenserna före och efter dosreduktion överlappar.
Spanish: Los componentes individuales de la variable principal compuesta para la estrategia fármaco-invasiva frente a la ICP primaria se observaron con las siguientes frecuencias: Fármaco-invasivo (n=944)
Swedish: Enskilda komponenter från den primära sammansatta endpointen för den farmakoinvasiva strategin respektive primär PCI observerades med följande frekvenser: Farmakoinvasiv (n=944)
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Seguir exactamente las instrucciones de uso.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Följ bruksanvisningen noggrant.
Spanish: Si de todos modos el tratamiento con Metalyse se considera necesario, se debe disponer inmediatamente de mecanismos de reanimación por si fuera necesario.
Swedish: Om behandling med Metalyse ändå anses nödvändigt, ska utrustning för återupplivning finnas omedelbart tillgänglig ifall det skulle behövas;
Spanish: Si se produce una hemorragia grave, en particular hemorragia cerebral, debe suspenderse de inmediato la administración simultánea de heparina.
Swedish: Vid allvarlig blödning, särskilt vid cerebrala blödningar, ska samtidig heparintillförsel omedelbart avslutas.
Spanish: Se debe evitar la lactancia durante las primeras 24 horas después del tratamiento trombolítico.
Swedish: Under de första 24 timmarna efter trombolytisk behandling bör amning undvikas.
Spanish: > 60 a < 70 > 70 a < 80 > 80 a < 90
Swedish: under 60 60 till 70 70 till 80 80 till 90 över 90
Spanish: Qué es Metalyse y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de que le sea administrado Metalyse Cómo se administra Metalyse
Swedish: Vad Metalyse är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Metalyse Hur du använder Metalyse Eventuella biverkningar
Spanish: Debe iniciarse el tratamiento con ácido acetilsalicílico lo antes posible tras la presentación de los síntomas y debe continuarse durante toda la vida a menos que esté contraindicado.
Swedish: Acetylsalicylsyra ska sättas in så snart som möjligt efter symtomdebut och behandlingen ska fortgå livet ut om den inte är kontraindicerad.
Spanish: Volumen de solución reconstituida (ml)
Swedish: Volym färdigberedd lösning (ml)
Spanish: Debe considerarse la perfusión de crioprecipitados, plasma fresco congelado y plaquetas, con una reevaluación clínica y de laboratorio después de cada administración.
Swedish: Transfusion med kryoprecipitat, färskfrusen plasma och trombocyter bör övervägas med stöd av klinisk och laboratoriemässig utvärdering efter varje administrering.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Metalyse en niños (menores de 18 años).
Swedish: Säkerhet och effekt för Metalyse för barn (under 18 år) har inte fastställts.
Spanish: Metalyse se administra mediante una inyección única en una vena por un médico con experiencia en el uso de este tipo de medicamento.
Swedish: Metalyseges som en enstaka injektion i en ven av en läkare som har erfarenhet av att använda denna typ av läkemedel.
Spanish: Reanimación cardiopulmonar prolongada (> 2 minutos) durante las últimas 2 semanas Pericarditis aguda y/o endocarditis bacteriana subaguda Pancreatitis aguda
Swedish: Hjärt-lunglivräddning (> 2 min) under de senaste 2 veckorna Akut perikardit och/eller subakut bakteriell endokardit Akut pankreatit
Spanish: Pacientes que reciben anticoagulantes orales: el uso de Metalyse se puede considerar cuando la dosis o el tiempo desde la última toma de tratamiento anticoagulante hace improbable que haya una eficacia residual y si las pruebas de actividad anticoagulante apropiadas para los correspondientes medicamentos no muestran actividad clínicamente relevante sobre el sistema de coagulación (p. ej., INR ≤ 1,3 para antagonistas de la vitamina K u otras pruebas pertinentes para otros anticoagulantes orales que estén dentro del correspondiente límite superior de la normalidad).
Swedish: Patienter som får orala antikoagulantia: Användning av Metalyse kan övervägas då dos eller tid sedan senaste intag av koagulationsbehandling gör kvarvarande effekt osannolik och ifall lämpliga tester av antikoagulationsseffekt för produkten inte uppvisar kliniskt relevant påverkan på koagulationssystemet (till exempel INR ≤1,3 för vitamin K-antagonister eller om andra relevanta tester för andra orala antikoagulantia är inom motsvarande övre gränsvärde för normal).
Spanish: No se dispone de datos clínicos ni preclínicos en fertilidad con tenecteplasa (Metalyse).
Swedish: Varken kliniska data eller prekliniska fertilitetsstudier finns tillgängliga för tenecteplas (Metalyse).
Spanish: Puede utilizarse un circuito intravenoso pre-existente exclusivo para la administración de Metalyse en solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%).
Swedish: Existerande infartskanyler ska endast användas för tillförsel av Metalyse i 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridlösning.
Spanish: No se dispone de datos en el periodo fetal.
Swedish: Data från fosterperioden finns ej tillgängliga.
Spanish: El no realizarlo puede conducir a que sea administrada una dosis de Metalyse mayor de la requerida.
Swedish: Misstag kan leda till administrering av större Metalyse-dos än avsett.
Spanish: Metalyse se debe administrar con precaución en ancianos (≥ 75 años) ya que tienen un mayor riesgo de hemorragia (ver información sobre hemorragia en sección 4.4 y en el estudio STREAM en sección
Swedish: Metalyse bör användas med försiktighet till äldre (≥75 år) på grund av en högre blödningsrisk (se information om blödning i avsnitt 4.4 och avsnitt 5.1 om STREAM-studien).
Spanish: Estos acontecimientos cardiovasculares pueden ser potencialmente mortales y pueden conducir a la muerte.
Swedish: Dessa hjärtkärl-händelser kan vara livshotande och kan leda till dödsfall.
Spanish: No debe administrarse en un circuito que contenga glucosa.
Swedish: Det ska inte ges i en kanyl som innehåller glukos.
Spanish: Debido a que la tenecteplasa se elimina a través del hígado, no es de esperar que la insuficiencia renal afecte a su farmacocinética.
Swedish: Eftersom tenecteplas elimineras via levern, förväntas inte nedsatt njurfunktion påverka dess farmakokinetik.
Spanish: No debe añadirse ningún otro medicamento a la solución inyectable.
Swedish: Inga andra läkemedel skall tillsättas injektionsvätskan.
Spanish: No se ha observado formación sostenida de anticuerpos a tenecteplasa tras el tratamiento.
Swedish: Någon varaktig bildning av antikroppar mot tenecteplas har inte observerats efter behandling.
Spanish: La administración intravenosa de una dosis única en ratas, conejos y perros sólo produjo alteraciones dosisdependientes y reversibles de los parámetros de la coagulación, con hemorragia local en el sitio de inyección, que se consideró como una consecuencia del efecto farmacodinámico de la tenecteplasa.
Swedish: Intravenös engångstillförsel till råtta, kanin och hund medförde endast dosberoende och reversibla förändringar av koagulationsparametrar med lokal blödning vid injektionsstället, vilket ansågs vara en följd av de farmakodynamiska effekterna av tenecteplas.