FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că, la lansare, tuturor medicilor, farmaciştilor şi pacienţilor despre care se prevede că vor prescrie sau vor utiliza PecFent, li s-a distribuit material educaţional de informare cu privire la utilizarea corectă şi în condiţii de siguranţă a medicamentului.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai brīdī, kad zāles tiek laistas tirgū, visi ārsti, farmaceiti un pacienti, kas parakstīs vai lietos PecFent, ir apgādāti ar izglītojošajiem materiāliem, kas sniedz informāciju par zāļu pareizu un drošu lietošanu.
Romanian: Doza de PecFent trebuie stabilită treptat până la o doză „eficace" care asigură analgezia corespunzătoare şi reduce la minimum reacţiile adverse, fără să provoace reacţii adverse excesive (sau intolerabile) timp de două episoade consecutive de durere paroxistică, tratate.
Latvian: PecFent ir jātitrē, līdz tiek sasniegta "iedarbīgā" deva, kas nodrošina adekvātu pretsāpju iedarbību un pēc iespējas nepieļauj nevēlamas reakcijas, neizraisot pārmērīgas (vai nepanesamas) nevēlamas reakcijas, ārstējot divas pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes pēc kārtas.
Romanian: Medicul va decide dacă doza dumneavoastră trebuie modificată.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai ir jāmaina
Romanian: Principala proteină de legare este alfa-1-glicoproteina acidă, dar atât albumina cât şi lipoproteinele contribuie într-o anumită măsură.
Latvian: Fentanils saistās galvenokārt ar alfa-1-skābes glikoproteīnu, taču svarīgi ir arī albumīni un lipoproteīni.
Romanian: *Datele pentru Tmax sunt prezentate ca valori mediane (interval).
Latvian: t1/2 (stundā) *Tmax ir prezentēti kā mediānas (intervāls).
Romanian: Tratamentul durerii persistente de fond trebuie menţinut conform recomandărilor.
Latvian: Pastāvīgās fona sāpes ir jāturpina ārstēt, kā noteikts.
Romanian: Aceştia prezintă afinitate crescută pentru receptorii opioizi cu activitate intrinsecă relativ scăzută şi, prin urmare, antagonizează parţial efectul analgezic al fentanilului şi pot induce simptome de sevraj la pacienţii dependenţi de opioide.
Latvian: Šīm vielām ir izteikta afinitāte pret opioīdu receptoriem un relatīvi neliela pastāvīgā aktivitāte, tādēļ tās daļēji darbojas pretēji fentanila pretsāpju iedarbībai un var izraisīt abstinences simptomus no opioīdiem atkarīgām personām.
Romanian: Scădere a numărului de trombocite
Latvian: Samazināts trombocītu skaits
Romanian: Dacă pacienţii prezintă în mod sistematic mai mult de patru episoade de durere paroxistică în 24 ore, poate fi necesară reajustarea dozei tratamentului de fond cu opioide.
Latvian: Ja pacientam ir vairāk nekā četras pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes 24 stundu laikā, iespējams, būs jāpārskata opioīdu fona terapijas devas.
Romanian: Tratamentul cu PecFent trebuie întrerupt imediat dacă pacientul nu mai prezintă episoade de durere paroxistică.
Latvian: PecFent lietošana ir nekavējoties jāpārtrauc, ja pacientam vairs nav pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizožu.
Romanian: Într-un studiu pe termen lung, deschis, privind siguranţa (Studiul 045), 355 pacienţi au intrat în faza de tratament cu durata de 16 săptămâni, în timpul căreia au fost tratate cu PecFent 42277 episoade de durere paroxistică de etiologie neoplazică.
Latvian: Ilgstoša, atklāta modeļa nekaitīguma pētījumā (pētījumus 045) 355 pacienti iesaistījās 16 nedēļu ilgas terapijas fāzē, kuras laikā ar PecFent tika ārstētas 42 227 pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes.
Romanian: • nu utilizaţi în mod obişnuit un medicament opioid prescris (de exemplu codeină, fentanil, hidromorfonă, morfină, oxicodonă, petidină), în fiecare zi, după un program regulat, timp de cel puţin o săptămână, pentru a vă controla durerea persistentă.
Latvian: • ja Jūs regulāri nelietojat parakstītās opioīdu grupas zāles (piem., kodeīnu, fentanilu, hidromorfonu, morfīnu, oksikodonu, petidīnu) katru dienu regulāri, vismaz vienu nedēļu, savu pastāvīgo sāpju kontrolēšanai.
Romanian: • aveţi probleme ale ficatului sau rinichilor.
Latvian: • Jums ir aknu vai nieru problēmas.
Romanian: PecFent trebuie utilizat numai la adulţii care utilizează deja alte medicamente opioide zilnic, pentru durerea constantă din cancer.
Latvian: PecFent var lietot tikai pieaugušie, kas jau ik dienas lieto citas opioīdu tipa zāles pret pastāvīgām vēža izraisītām sāpēm.
Romanian: Pierdere a conştienţei Nivel scăzut al stării de conştienţă
Latvian: Samaņas zudums Nomākta apziņa
Romanian: Propil parahidroxibenzoatulpoate provoca reacţii alergice (probabil de tip întârziat) şi, în cazuri excepţionale, bronhospasm (dacă medicamentul nu este administrat corect).
Latvian: Propilparahidroksibenzoāts var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas) un izņēmuma gadījumos bronhu spazmas (ja zāles netiek ievadītas pareizi).
Romanian: Prin urmare, PecFent trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu bradiaritmii manifestate anterior sau preexistente.
Latvian: Tādēļ PecFent jālieto piesardzīgi pacientiem ar eksistējošām bradiaritmijām vai bradiaritmijām anamnēzē.
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere importanţa funcţiei renale şi hepatice în metabolizarea şi eliminarea fentanilului, se impune o atenţie sporită în utilizarea PecFent la vârstnici.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā nieru un aknu darbības nozīmi fentanila metabolismā un klīrensā, gados vecākiem pacientiem, kas lieto PecFent, ir jāpievērš papildu uzmanība.
Romanian: Studiile clinice cu PecFent au avut scopul de a evalua siguranţa şi eficacitatea tratamentului durerii paroxisticeşi la toţi pacienţii se administra, de asemenea, tratament de fond cu opioide, cum sunt morfină cu eliberare lentă sau fentanil administrat pe cale transdermică, pentru durerea persistentă.
Latvian: PecFent klīniskie pētījumi tika izstrādāti ar mērķi novērtēt nekaitīgumu un iedarbīgumu, ārstējot pēkšņas nekontrolējamas sāpes, bet visi pacienti saņēma arī opioīdu fona terapiju, piemēram, ilgstošas atbrīvošanās morfiju vai transdermālu fentanilu, lai ārstētu pastāvīgās sāpes.
Romanian: • A nu se păstra PecFent la temperaturi peste 25°C.
Latvian: • Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte observaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai sus, sunaţi imediat pentru o ambulanţă.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu aprūpētājs konstatē jebkuru no šīm blakusparādībām, neatliekamā palīdzība ir jāizsauc nekavējoties.
Romanian: La aceşti pacienţi, opioidele pot provoca scăderea fluxului respirator şi creşterea rezistenţei la nivelul căilor respiratorii.
Latvian: Šiem pacientiem opioīdi var samazināt tieksmi elpot un palielināt elpceļu pretestību.
Romanian: PecFent este disponibil în două concentraţii: 100 micrograme/pulverizare şi
Latvian: PecFent pieejams divos stiprumos: 100 mikrogramu/izsmidzinājumā un
Romanian: • Dacă spray-ul este blocat, direcţionaţi-l în direcţie opusă dumneavoastră (şi de orice altă persoană) şi apăsaţi ferm pe pompă.
Latvian: • Ja aerosols ir nosprostojies, pagrieziet sprauslu prom no sevis (kā arī citiem cilvēkiem) un stingri piespiediet sūkni.
Romanian: PecFent trebuie administrat numai cu precauţie extremă la pacienţii care pot prezenta o sensibilitate particulară la efectele intracraniene ale retenţiei de CO2, cum sunt cele manifestate prin presiune intracraniană crescută sau tulburări ale stării de conştienţă.
Latvian: PecFent ir jāievada īpaši piesardzīgi pacientiem, kas ir pakļauti CO2 aiztures intrakraniālajiem efektiem, piemēram, cilvēkiem, kam ir attīstījušies paaugstināta intrakraniāla spiediena simptomi vai apziņas traucējumi.
Romanian: Parametrii farmacocineti ci ((%CV) mediu)
Latvian: Farmakokinētiskie parametri (vidēji
Romanian: Figura 1: Punctajele medii ( (± ES) ale intensităţii durerii în fiecare punct temporal (populaţia în intenţie de tratament modificată (mITT))
Latvian: 1. attēls: vidējais (± SN) sāpju intensitātes vērtējums katrā laika punktā (mITT populācija).
Romanian: Se recomandă să nu se utilizeze fentanilul în timpul travaliului şi naşterii (incluzând intervenţia cezariană), deoarece fentanilul traversează placenta şi poate provoca deprimare respiratorie la făt.
Latvian: Fentanilu nav ieteicams izmantot dzemdībās (tajā skaitā arī, ja tiek veikts ķeizargrieziens), jo fentanils šķērso placentāro barjeru un var izraisīt augļa elpošanas nomākumu.
Romanian: Flacon (sticlă transparentă tip I) cu pompă dozatoare ataşată, care încorporează un contor al dozelor prevăzut cu clic sonor şi un capac protector(capac alb opac pentru flaconul a 2 pulverizări și capac translucid pentru flaconul a 8 pulverizări).
Latvian: Pudelīte (caurspīdīgs I klases stikls) ar pievienotu mērsūkni, kurā iestrādāts devu skaitītājs ar skaņas efektu, kā arī aizsargvāciņu (necaurspīdīgs balts vāciņš 2 izsmidzinājumu pudelītei un caurspīdīgs vāciņš 8 izsmidzinājumu pudelītei).
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur despre doza corectă sau despre cât de mult PecFent trebuie să utilizaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, cik daudz PecFent lietot, jautājiet savam ārstam.
Romanian: Împreună, aceste simptome pot fi un semn al unei afecțiuni care are potențialul de a pune viața în pericol, numită insuficiență suprarenală, afecțiune în care glandele suprarenale nu produc o cantitate suficientă de hormoni
Latvian: Kopā šie simptomi var būt iespējami dzīvībai bīstama stāvokļa pazīme, ko sauc par virsnieru mazspēju (stāvoklis, kad virsnieru dziedzeri neražo pietiekami daudz hormonu);
Romanian: • Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi instrumente sau utilaje până când nu ştiţi cum vă face să vă simţiţi acest medicament.
Latvian: • Transportlīdzekļu vadīšana un darba rīku vai mehānismu apkalpošana ir jāatliek līdz brīdim, kad Jums būs skaidrs, kā šīs zāles Jūs ietekmē.
Romanian: (Notă: acest flacon pentru 2 pulverizări nu poate fi amorsat din nou.
Latvian: 2 izsmidzinājumu pudelīti nevar atkārtoti sagatavot.
Romanian: De asemenea, SDID pentru episoadele tratate cu PecFent a fost diferită în mod semnificativ comparativ cu placebo la 10, 15, 45 şi
Latvian: Ar PecFent ārstētajām epizodēm SPID būtiski atšķīrās no placebo arī 10, 15, 45 un 60 minūtes pēc ievadīšanas.
Romanian: Se recomandă prudenţă la pacienţii cu hipovolemie şi hipotensiune arterială.
Latvian: Ir rūpīgi jānovērtē pacienti ar hipovolēmiju un hipotensiju.
Romanian: (1 sau 2) trebuie să utilizaţi pentru tratamentul episodului de durere paroxistică.
Latvian: Jums ir jālieto (1 vai 2), lai ārstētu pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodi.
Romanian: Timp (minute)
Latvian: Laiks (minūtēs)
Romanian: • medicamente care vă pot provoca somnolenţă, de exemplu comprimate pentru dormit (somnifere), tranchilizante, relaxante musculare, medicamente pentru tratamentul anxietăţii sau medicamente pentru alergii (antihistaminice)
Latvian: • zāles, kas Jūs var padarīt miegainu, piemēram, miega zāles, trankvilizatorus, muskuļu relaksantus, zāles pret trauksmi vai arī zāles pret alerģiju (antihistamīnus);
Romanian: Când PecFent nu mai este necesar, pacienţii sau membrii familiilor acestora trebuie sfătuiţi să arunce sistematic, cât mai curând posibil, orice flacoane rămase dintr-o prescripţie, repunându-le în ambalajul prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii şi eliminându-le în conformitate cu reglementările locale sau înapoindu-le la farmacie.
Latvian: Pacientiem un viņu ģimenes locekļiem ir jāiesaka: tiklīdz PecFent vairs nav nepieciešams, ir regulāri jāatbrīvojas no visām pudelītēm, kas ir atlikušas pēc izrakstīšanas, tās pēc iespējas ātrāk atliekot atpakaļ bērniem drošajā iepakojumā un izmetot saskaņā ar vietējām prasībām vai atgriežot atpakaļ aptiekā.
Romanian: • Pacienţii şi persoanele care îi asistă trebuie instruiţi să elimine toate flacoanele de PecFent neutilizate, parţial utilizate şi utilizate.
Latvian: o Pacienti un viņu aprūpētāji jāapmāca, kā pareizi izmest nelietotas, daļēji izlietotas un izlietotas
Romanian: Contorul de numărare va avansa după fiecare utilizare şi va afişa câte pulverizări au fost utilizate.
Latvian: 10. Skaitlis skaitītājā pēc katras lietošanas palielināsies par vienu, parādot, cik aerosola izsmidzinājumi ir izlietoti.
Romanian: 400 micrograme/pulverizare.
Latvian: 400 mikrogramu/izsmidzinājumā.
Romanian: Cât PecFent trebuie să utilizaţi
Latvian: Cik daudz lietot
Romanian: • senzaţia că vedeţi sau auziţi lucruri care nu există în realitate (halucinaţii/delir), senzaţie de confuzie
Latvian: • neesošu parādību redzēšana un skaņu dzirdēšana (halucinācijas/delīrijs), apjukums;
Romanian: Nu există date clinice privind efectele fentanilului asupra fertilităţii.
Latvian: Fertilitāte Klīnisko datu par fentanila ietekmi uz auglību nav.
Romanian: PecFent poate asigura doze de 100, 200, 400 şi 800 micrograme, după cum urmează: Doza necesară
Latvian: PecFent ļauj ievadīt 100, 200, 400 un 800 mikrogramu devas, rīkojoties šādi Nepieciešamā deva
Romanian: • Pacienţii care utilizează o doză iniţială de 100 micrograme şi care necesită o creştere treptată a dozei din cauza lipsei efectului terapeutic pot fi instruiţi să utilizeze două pulverizări a 100 micrograme (câte una în fiecare nară) pentru următorul episod de durere paroxistică.
Latvian: • Pacientiem, kuru sākuma deva ir 100 mikrogrami un kam iedarbības trūkuma dēļ ir nepieciešams devu palielināt, var likt nākamās pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes laikā izmantoti divi 100 mikrogramu aerosola izsmidzinājumi (pa vienam katrā nāsī).
Romanian: Veţi auzi un al doilea „clic" şi acum trebuie să apară o singură dungă roşie, mare, în fereastra de numărare (Figura 3b).
Latvian: Jūs dzirdēsiet otru klikšķi, un tagad skaitītāja lodziņā parādīsies viena platāka sarkana josliņa (3b. attēls.
Romanian: • După începerea tratamentului, pacienţii trebuie monitorizaţi atent şi doza va fi crescută treptat, până când o doză eficace este atinsă şi confirmată pentru două episoade de durere paroxistică consecutive, tratate.
Latvian: • Pacienti ir rūpīgi jānovēro kopš terapijas uzsākšanas, un deva ir jātitrē, līdz ir sasniegta iedarbīgā deva, kuras iedarbība tiek apstiprināta divās secīgās pēkšņu un nekontrolējamu sāpju epizodēs.
Romanian: PecFent este destinat numai pentru administrare nazală şi nu trebuie administrat pe nicio altă cale.
Latvian: PecFent ir paredzēts tikai ievadīšanai intranazāli, un to nedrīkst ievadīt citā veidā.
Romanian: Pentru ca riscurile reacţiilor adverse legate de administrarea opioidelor să fie reduse la minimum şi pentru a identifica doza eficace, este esenţial ca pacienţii să fie strict monitorizaţi de către personalul medical în timpul procesului de stabilire treptată a dozei.
Latvian: Lai pēc iespējas samazinātu opioīdu ierosinātu nevēlamu parādību risku, kā arī, lai identificētu iedarbīgo devu, pacienti titrēšanas laikā ir rūpīgi jānovēro veselības aprūpes ekspertam.
Romanian: S-a efectuat un studiu încrucişat, dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, în care 114 pacienţi care au prezentat în medie 1 până la 4 episoade zilnice de durere paroxistică (BTP) în timp ce li se administra tratament opioid de întreţinere, au participat la o fază iniţială, în regim deschis, de stabilire treptată a dozei, pentru a se identifica doza eficace de PecFent (Studiul CP043).
Latvian: Tika veikts dubultakls, randomizēts, placebo kontrolēts krusteniskais pētījumus, kurā 114 pacienti, kam, lietojot opioīdu uzturošo terapiju, bija vidēji no 1 līdz 4 pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodēm dienā, tika iesaistīti sākotnējā atklātā titrēšanas fāzē, lai identificētu PecFent iedarbīgo devu (pētījums
Romanian: Studiile de toxicitate privind dezvoltarea embrio-fetală, efectuate la şobolani şi iepuri, nu au evidenţiat malformaţii induse de medicament sau variaţii de dezvoltare când medicamentul a fost administrat în perioada de organogeneză.
Latvian: Ar žurkām un trušiem veiktie embrija un augļa toksicitātes pētījumi neuzrādīja organoģenēzes perioda laikā lietoto zāļu sastāvdaļu ierosinātas malformācijas vai attīstības novirzes.
Romanian: Se aşteaptă ca simptomele supradozajului cu fentanil administrat pe cale nazală să fie similare celor observate în cazul utilizării fentanilului sau a altor opioide pe cale intravenoasă şi sunt o extensie a acţiunilor sale farmacologice, efectul semnificativ cel mai grav fiind deprimarea respiratorie.
Latvian: Degunā ievadīta fentanila pārdozēšanas simptomiem ir jābūt līdzīgiem tiem, kas rodas, fentanilu un citus opioīdus ievadot intravenozi, un šie simptomi ir farmakoloģiskās iedarbības pastiprinātas izpausmes, no kurām visnopietnākā ir elpošanas nomākums.
Romanian: În cazurile severe, utilizarea unei cantități prea mari de PecFent poate duce, de asemenea, la comă.
Latvian: Ja lietots pārāk daudz PecFent, smagos gadījumos tas var arī izraisīt komu.
Romanian: În cazul utilizării PecFent pot fi prevăzute reacţii adverse tipice opioidelor.
Latvian: Lietojot PecFent, varētu attīstīties tipiskas opioīdiem raksturīgās nevēlamās parādības.
Romanian: 0,95 ml (fentanil 950 micrograme) - flacon pentru 2 pulverizări sau
Latvian: 0,95 ml (950 mikrogramus fentanila) - 2 izsmidzinājumu pudelīte vai
Romanian: A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor (Figura 6) 13.
Latvian: Uzglabāt to bērniem neredzamā un nepieejamā vietā (6. attēls).
Romanian: • Trebuie să apăsaţi şi să eliberaţi butoanele de alte 4 ori, în timp ce direcţionaţi spray-ul nazal în direcţie opusă dumneavoastră (şi oricăror alte persoane).
Latvian: • Jums jāuzspiež un jāatlaiž pirksts tvērienu vietās vēl 4 reizes, vēršot aerosolu prom no sevis (un no citiem cilvēkiem).
Romanian: Pregătirea flaconului de PecFent pentru utilizare
Latvian: PecFent pudelītes sagatavošana lietošanai
Romanian: Punctajele intensităţii durerii (media mediilor subiecţilor) după administrarea de PecFent şi placebo.
Latvian: Piezīme: sāpju intensitātes vērtējums (vidējais no indivīdu vidējā) pēc PecFent un placebo lietošanas.
Romanian: * Diferenţă semnificativă detectată la nivel alfa <=0,05 între PlecFent şi placebo la acel punct temporal.
Latvian: *Būtiska atšķirība alfa <=0,05 līmenī konkrētajā laika punktā starp PecFent un placebo.
Romanian: Dacă se administrează PecFent, trebuie să fie imediat disponibil un antidot pentru a fi administrat copilului.
Latvian: Lietojot PecFent, ir jābūt pieejamam bērnam paredzētam antidotam.
Romanian: Chiar dacă flaconul conţine o cantitate mică de medicament sau nu mai există medicament în flacon, flaconul de PecFent trebuie eliminat în mod adecvat, conform paşilor următori:
Latvian: Pat tad, ja pudelītē ir palicis maz vai nav palicis nemaz zāļu, PecFent jāiznīcina pareizi atbilstoši šādām norādēm.
Romanian: • În continuare, medicul dumneavoastră vă va ajuta să găsiţi doza corectă pentru calmarea durerii episodice paroxistice.
Latvian: • Jūsu ārsts Jums palīdzēs noteikt pareizo devu, lai atvieglotu pēkšņas nekontrolējamas sāpes.
Romanian: • Pacienţii trebuie să aştepte cel puţin 4 ore înainte de a continua tratamentul altui episod de durere paroxistică cu PecFent.
Latvian: • Pacientiem ir jānogaida vismaz 4 stundas, lai vēl vienu pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodi ārstētu ar PecFent.
Romanian: Se va auzi un clic şi numărul afişat pe contor va avansa cu o cifră.
Latvian: Atskanēs klikšķis, un skaitlis skaitītājā palielināsies par vienu.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă doza de PecFent nu vă calmează durerea episodică paroxistică.
Latvian: • Izstāstiet savam ārstam, ja PecFent neatvieglo pēkšņas nekontrolējamas sāpes.
Romanian: După amorsare, a se utiliza în interval de 5 zile.
Latvian: Pēc sagatavošanas izlietot 5 dienu laikā.
Romanian: Apăsaţi pe butoane cu putere, astfel încât PecFent să fie pulverizat în nară.
Latvian: Stingri nospiediet pirkstu tvērienu vietas, lai PecFent tiktu izsmidzināts nāsī.
Romanian: În studiile privind dezvoltarea pre- şi postnatală la şobolani, rata supravieţuirii la pui a fost semnificativ redusă la doze care au provocat toxicitate maternă severă.
Latvian: Pētījumos par prenatālo un postnatālo attīstību žurkām, lietojot fentanilu devās, kas izraisīja smagu mātes toksicitāti, būtiski samazinājās mazuļu izdzīvošana.
Romanian: Direcţionaţi spray-ul nazal în direcţie opusă dumneavoastră (şi oricăror alte persoane).
Latvian: Deguna aerosolu vērsiet prom no sevis (un citiem cilvēkiem).
Romanian: Prin urmare nu a fost posibilă separarea efectelor specifice ale PecFent.
Latvian: Tādēļ nav iespējams PecFent iedarbību pārliecinoši nošķirt no pārējo zāļu iedarbības.
Romanian: Pompa are un contor de pulverizări care emite un sunet (clic) astfel încât puteţi auzi şi vedea că pulverizarea a fost administrată şi un capac protector.
Latvian: Sūknim ir aerosola izsmidzinājumu skaitītājs, kas klikšķ, tāpēc Jūs varat gan dzirdēt, gan redzēt, kad aerosols ir ievadīts, un aizsargvāciņš.
Romanian: • Dacă în flacon au rămaspulverizări care conţin doze terapeutice, pacientul trebuie instruit să le elimine după cum urmează:
Latvian: o Ja pudelītē palikušas liekas terapeitiskas izsmidzinājuma devas, pacientam jāsaņem norādes, ka tās jāizsmidzina šādi:,
Romanian: Într-un studiu dublu-orb, randomizat, controlat cu comparator (Studiul 044), cu protocol similar studiului 043 efectuat la pacienţi cu toleranţă la opioide şi cu durere episodică paroxistică de etiologie neoplazică, cărora li s-au administrat cu regularitate dozele stabilite de opioide, PecFent s-a dovedit a fi superior sulfatului de morfină cu eliberare imediată (SMEI).
Latvian: Dubultaklā randomizētā salīdzinošajā pētījumā (pētījums 044), kas bija veidots tāpat kā pētījums 043, apsekojot pret opioīdiem tolerantus pacientus ar pēkšņām nekontrolējamām vēža sāpēm, kas regulāri lieto stabilas opioīdu devas, PecFent izrādījās pārāks par tūlītējas atbrīvošanās morfīna sulfātu.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var rasties līdz 1 lietotājam no katriem 10 lietotājiem):
Romanian: În urma tratamentului pe termen lung, fentanilul poate provoca sevraj la nou-născut.
Latvian: Pēc ilgstošas terapijas fentanils jaundzimušajam var izraisīt abstinenci.
Romanian: Pacienţi fără tratament de întreţinere cu opioide, deoarece există un risc crescut de deprimare respiratorie.
Latvian: Lietošana pacientiem, kuriem netiek veikta uzturošā opioīdu terapija, jo tas palielina elpošanas nomākuma risku.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PREVĂZUT CU SISTEM DE SIGURANŢĂ PENTRU COPII (SSC)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BĒRNIEM DROŠĀ IEPAKOJUMA (CRC)
Romanian: Flaconul trebuie amorsat înaintea primei utilizări, ţinându-l în poziţie verticală, apăsând şi eliberând pur şi simplu butoanele situate de fiecare parte a vârfului aplicator, până când apare o linie verde în fereastra de numărare (trebuie să apară după patru pulverizări).
Latvian: Pudelīte pirms lietošanas ir jāsagatavo, turot to stāvus un nospiežot un atlaižot pirkstu tvērienu vietas abās pusēs sprauslai, līdz skaitītāja lodziņā parādās zaļa josliņa (tam ir jānotiek pēc četrām reizēm).
Romanian: Utilizarea PecFent
Latvian: PecFent lietošana
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţiPecFent
Latvian: Kas Jums jāzina pirms PecFent lietošanas
Romanian: • Doza iniţială de PecFent pentru tratamentul episoadelor de durere paroxistică este întotdeauna de 100 micrograme (o pulverizare), chiar şi la pacienţii care fac transferul de la alte medicamente care conţin fentanil pentru tratamentul durerii paroxistice.
Latvian: • PecFent sākuma deva pēkšņu nekontrolējamu sāpju ārstēšanai vienmēr ir 100 mikrogrami (viens izsmidzinājums) - pat pacientiem, kas līdz šim šādu sāpju ārstēšanai ir lietojuši citas fentanilu saturošas zāles.
Romanian: • Medicii care prescriu sprayul nazal PecFent trebuie să selecţioneze strict pacienţii şi să urmărească îndeaproape o Instrucţiunile de utilizare a dispozitivului care conţine sprayul nazal o Instrucţiunile privind modul de deschidere şi închidere a cutiei prevăzute cu sistem de siguranţă pentru copii o Informaţiile privind indicaţia corectă
Latvian: • PecFent deguna aerosola parakstītājiem ir rūpīgi jāizvēlas pacienti un tie precīzi jāinformē par: o deguna aerosola lietošanas instrukcijām; o norādījumiem, kā atvērt un aizvērt bērniem drošo kārbu; o pareizām lietošanas indikācijām.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var rasties līdz 1 lietotājam no katriem 100 lietotājiem):