FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Halucinace byly pozorovány častěji u pacientů s těžkou Alzheimerovou chorobou.
Hungarian: Hallucinációkat elsősorban súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegeknél figyeltek meg.
Czech: Hlavními metabolity v organismu člověka jsou N-3,5-dimethyl-gludantan, směs isomerů 4- a 6-hydroxy-memantinu a 1nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Hungarian: A fő emberi metabolitok az N-3,5-dimetil-gludantán, a 4- és 6-hidroxi-memantin izomerikus keveréke, valamint az 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantán.
Czech: - Nadměrná dávka přípravku Ebixa Vám obvykle neublíží.
Hungarian: - Az Ebixa túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást.
Czech: Doporučená úvodní dávka je 5 mg denně, která je postupně zvyšována během prvních 4 týdnů léčby a dosahuje doporučenou udržovací dávku následujícím způsobem:
Hungarian: A javasolt kezdőadag 5 mg naponta, melyet lépésenként kell emelni a kezelés első 4 hetében a javasolt fenntartó dózis eléréséig a következő módon:
Czech: Pokračujte v léčbě přípravkem Ebixa tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem.
Hungarian: Az Ebixa-t addig szedje, amíg használ Önnek.
Czech: Vždy užívejte přípravek Ebixa přesně podle pokynů svého lékaře.
Hungarian: Az Ebixa-t mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Czech: Z většiny klinických studií byli vyloučeni pacienti s nedávno prodělaným infarktem myokardu, nekompenzovaným městnavým srdečním selháním (NYHA III-IV) nebo neléčenou hypertenzí.
Hungarian: A legtöbb klinikai vizsgálatból kizárták az olyan betegeket, akik kevéssel a vizsgálatot megelőzően szívinfarktuson estek át, nem kompenzált congestiv szívelégtelenségben szenvedtek (NYHA III-IV) vagy magas vérnyomásuk nem volt egyensúlyban.
Czech: V dlouhodobých (celoživotních) studiích prováděných na myších a potkanech nebyly nalezeny důkazy pro kancerogenitu.
Hungarian: Az egereken és patkányokon élethosszig végzett vizsgálatok nem mutattak carcinogenitást.
Czech: Dávkovací pumpa je tak připravena k použití.
Hungarian: A pumpás adagoló így készen áll az alkalmazására.
Czech: Přibližně 45 % memantinu se váže na plazmatické bílkoviny.
Hungarian: A memantin plazmafehérjékhez való kötődésének mértéke körülbelül 45%.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na memantin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Hungarian: - ha allergiás a memantinra vagy a gyógyszer (6.
Czech: - Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil/a vynechanou dávku.
Hungarian: - Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Czech: Jelikož tyto jevy nebyly pozorovány při dlouhodobých studiích s hlodavci ani s jinými živočišnými druhy, není znám jejich význam pro klinickou praxi.
Hungarian: Mivel ezt a hatást sem hosszú távú patkánykísérletben, sem más, nem rágcsálókon végzett kísérletben nem észlelték, így ezen eredmények klinikai jelentősége ismeretlen.
Czech: Dávku odměřte s použitím pumpy na lžičku nebo do sklenice s vodou.
Hungarian: A pumpa segítségével adagolja egy kanálba vagy egy pohár vízbe.
Czech: Memantin nebyl teratogenní u potkanů a králíků ani při dávkách toxických pro březí samice a neprokázal žádný nepříznivý vliv na plodnost.
Hungarian: A memantin a patkányok és nyulak esetén nem bizonyult teratogénnek, még az anyaállatra toxikus mértékű dózis mellett sem, és nem mutatták ki a memantin fertilitást károsító hatását sem.
Czech: Jedna tableta obsahuje 5/10/15/20 mg memantini hydrochloridum (což odpovídá 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantinu).
Hungarian: Minden egyes tabletta 5/10/15/20 mg memantinhidrokloridot tartalmaz, ami 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantinnak felel meg.
Czech: 42 potahovaných tablet
Hungarian: 42 filmtabletta.
Czech: Lahvička s připevněnou pumpou může být uchovávána a přepravována pouze ve svislé poloze.
Hungarian: A pumpával felszerelt üveg csak függőleges helyzetben tárolható és szállítható.
Czech: • Některé další léčivé látky, jako cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin a nikotin, které využívají stejný kationtový transportní systém v ledvinách jako amantadin, mohou případně interagovat s memantinem, což vede k možnému riziku zvýšení plazmatických hladin.
Hungarian: • A vesén át az amantadinnal megegyező kationos transzportrendszer révén kiválasztódó más hatóanyagok, mint pl. a cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin és nikotin, szintén kölcsönhatásba léphetnek a memantinnal, ami potenciálisan magasabb plazmaszintet okozhat.
Czech: U hlodavců byla pozorována fosfolipidóza u plicních makrofágů způsobená hromaděním memantinu v lyzozomech.
Hungarian: A rágcsálók tüdő-makrofágjaiban phospholipidosist figyeltek meg, ami a lizoszómákban felhalmozódott memantin hatására volt visszavezethető.
Czech: Pacienti trpící vrozenou intolerancí fruktosy nesmí užívat tento přípravek.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a készítmény nem szedhető.
Czech: V klinických studiích mladých zdravých dobrovolníků nebyl prokázán případný vliv memantinu na farmakokinetiku galantaminu.
Hungarian: Egy egészséges fiatalokkal végzett klinikai vizsgálatban a memantin nem befolyásolta lényegesen a galantamin farmakokinetikáját.
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO BLISTROVÉ BALENÍ
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA
Czech: 15 mg tableta týden 4 a dále 20 mg tablety jednou denně
Hungarian: 15 mg-os tabletta 4. hét és azt követően 20 mg-os tabletta egyszer egy nap
Czech: Při současném podání memantinu s myorelaxancii dantrolenem nebo baklofenem může dojít k ovlivnění jejich účinku, což může vyžadovat úpravu dávky.
Hungarian: A memantin izomrelaxánsokkal, dantrolen vagy baklofénnel történő egyidejű alkalmazása befolyásolhatja ezek hatását, és a dózis módosítására lehet szükség.
Czech: Pediatrická populace Nejsou dostupné žádné údaje.
Hungarian: Gyermekek Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30° C.
Hungarian: Legfeljebb 30˚C-on tárolandó.
Czech: Neužívejte přípravek Ebixa
Hungarian: Ne szedje az Ebixa-t
Czech: Hlava dávkovací pumpy může být poté uvolněna a pumpa je připravena k odměření další dávky stlačením pumpy.
Hungarian: Az adagoló pumpa fejét ezután fel lehet engedni, és a pumpa így készen áll a következő pumpálásra.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ebixa
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Ebixa-t
Czech: Sorbitan draselný Sorbitol E420
Hungarian: Kálium-szorbát Szorbit E420
Czech: Hlavu dávkovací pumpy stlačte dolů pevným, ale klidným stálým stiskem - ne příliš pomalu (obr.7, obr.8).
Hungarian: Az adagoló pumpa fejét határozott, de nyugodt mozdulattal, és ne túl lassan nyomja egyenletesen lefelé (7. és 8.ábra).
Czech: Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin, nežádoucí účinky (hlavně související s centrálním nervovým systémem (CNS)) by tudíž mohly být častější nebo výraznější (viz bod 4.5).
Hungarian: Ezek a vegyületek a memantinnal megegyező receptor rendszerre hatnak, így (az elsődlegesen a központi idegrendszerrel [KIR] kapcsolatos) mellékhatások gyakorisága és intenzitása fokozódhat (lásd 4.5 pont).
Czech: U pacientů s mírně až středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh A a Child-Pugh B) není třeba upravovat dávku.
Hungarian: Enyhe vagy középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében (Child-Pugh A és Child-Pugh B) nincs szükség dózismódosításra.
Czech: Roztok nesmí být dávkován do úst přímo z lahvičky nebo pumpy.
Hungarian: Az oldatot nem szabad közvetlenül az üvegből vagy a pumpából a szájba önteni vagy pumpálni.
Czech: H. Lundbeck A/S
Hungarian: Lundbeck A/S
Czech: Ebixa obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid a patří do skupiny přípravků užívaných k léčbě demence.
Hungarian: Az Ebixa memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz és az elbutulás (demencia) elleni gyógyszerek csoportjába tartozik.
Czech: U dětí a mladistvých do 18 let se podávání přípravku Ebixa nedoporučuje.
Hungarian: Az Ebixa nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli fiatalok számára.
Czech: Ebixa perorální roztok je čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
Hungarian: Az Ebixa belsőleges oldat tiszta, színtelen vagy halvány sárga oldat.
Czech: Při požití dávek, které nepřesáhly 140 mg či nebyly známé, se projevilo ovlivnění centrálního nervového systému (zmatenost, otupělost, somnolence, vertigo, agitovanost, agresivita, halucinace a poruchy chůze) a/nebo trávicího traktu (zvracení a diarea).
Hungarian: A 140 mg alatti vagy nem ismert adagú túladagolások mellett a betegeknél központi idegrendszeri (zavartság, álmosság, aluszékonyság, szédülés, izgatottság, agresszió, hallucináció és járászavar) és/vagy emésztőrendszeri tünetek (hányás és hasmenés) jelentkeztek.
Czech: Dávkovací pumpa je našroubována pouze jednou při zahájení používání a neměla by být nikdy odšroubována.
Hungarian: A pumpás adagolót az alkalmazás elkezdésekor csak egyszer kell felcsavarni, és utána soha nem kell már lecsavarni.
Czech: Podíl renální eliminace memantinu v prostředí zásadité moči se může snížit o koeficient 7-9 (viz bod 4.4).
Hungarian: A memantin renális eliminációs aránya lúgos vizelet mellett hetedére-kilencedére csökkenhet (lásd 4.4 pont).
Czech: Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Czech: V zájmu snížení rizika výskytu nežádoucích účinků by se mělo udržovací dávky dosáhnout postupným zvyšováním denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby takto:
Hungarian: A nemkívánatos hatások kockázatának csökkentése érdekében a fenntartó dózist a terápia első 3 hete folyamán heti 5 mg-os dózisnöveléssel állítják be az alábbiak szerint:
Czech: Připevnění dávkovací pumpy na lahvičku:
Hungarian: A pumpa felszerelése az üvegre:
Czech: Pro pokračování v léčbě se prosím obraťte na svého lékaře.
Hungarian: A kezelés folytatásával kapcsolatban konzultáljon orvosával.
Czech: EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg potahovaných tablet.
Hungarian: EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg filmtabletta.
Czech: Léčba dospělých pacientů se střední až těžkou formou Alzheimerovy choroby.
Hungarian: Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő felnőtt betegek kezelése.
Czech: Fertilita Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky memantinu na mužskou a ženskou fertilitu.
Hungarian: Termékenység Nem észlelték a memantin férfi és nő termékenységre kifejtett mellékhatását.
Czech: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg potahovaných tablet.
Hungarian: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg filmtabletta.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky, jejichž frekvence výskytu byla vyšší ve skupině léčené přípravkem Ebixa v porovnání se skupinou přijímající placebo, byly: závratě (6,3% v porovnání s 5,6%), bolest hlavy (5,2% v porovnání s 3,9%), zácpa (4,6% v porovnání s 2,6%), somnolence (3,4% v porovnání s 2,2%) a hypertenze (4,1% v porovnání s 2,8%).
Hungarian: A leggyakoribb olyan mellékhatás, ami az Ebixával kezelt csoportban gyakrabban fordult elő, mint a placebóval kezelt csoportban, a szédülés (6,3% vs 5,6%), a fejfájás (5,2% vs 3,9%), a székrekedés (4,6% vs 2,6%), az aluszékonyság (3,4% vs 2,2%) és a hipertenzió (4,1% vs 2,8%) volt.
Czech: • V postmarketingových studiích bylo zaznamenáno několik ojedinělých případů zvýšení hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů užívajících současně warfarin.
Hungarian: • A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően warfarinnal történt kombináció esetén egyedi esetekben a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR) emelkedéséről számoltak be.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky, jejichž frekvence výskytu byla vyšší ve skupině léčené přípravkem Ebixa v porovnání se skupinou užívající placebo, byly: závratě (6,3% v porovnání s 5,6%), bolest hlavy (5,2% v porovnání s 3,9%), zácpa (4,6% v porovnání s 2,6%), somnolence (3,4% v porovnání s 2,2%) a hypertenze (4,1% v porovnání s 2,8%).
Hungarian: A leggyakoribb olyan mellékhatás, ami az Ebixa csoportban gyakrabban fordult elő, mint a placebo csoportban a szédülés (6,3% vs 5,6%), a fejfájás (5,2% vs 3,9%), a székrekedés (4,6% vs 2,6%), az aluszékonyság (3,4% vs 2,2%) és a hipertenzió (4,1% vs 2,8%) volt.
Czech: EU/1/02/219/013 500 ml (10 lahviček po 50 ml)
Hungarian: EU/1/02/219/013 500 ml (10 db 50 ml-es üvegpalack)
Czech: Užití memantinu v těhotenství se nedoporučuje.
Hungarian: Terhesség A memantin alkalmazása terhes nők esetében nem ajánlott.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval/a nebo které možná budete užívat.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Czech: Ebixa se používá k léčbě pacientů se střední až těžkou formou Alzheimerovy choroby.
Hungarian: Az Ebixa a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.
Czech: Doporučená léčebná dávka 20 mg denně je dosažena postupným zvyšováním dávky přípravku Ebixa po dobu prvních 3 týdnů léčby.
Hungarian: A javasolt napi 20 mg-os dózist a kezelés első 3 hete alatt az Ebixa adagjának fokozatos emelésével kell elérni.
Czech: Pokud trpíte ledvinovou tubulární acidózou (stav, kdy se vlivem renální dysfunkce (snížená funkce ledvin) dostává do krevního oběhu nadměrné množství kysele reagujících látek), případně závažnou infekcí močových cest (slouží k vylučování moči), může Vám lékař v takových případech upravit dávku.
Hungarian: Ha Ön renális tubuláris acidózisban szenved (RTA - a vese rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (vizeletelvezető rendszer) súlyos gyulladása áll fenn, kezelőorvosa szükségesnek ítélheti a gyógyszer adagolásának módosítását.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jeden mililitr roztoku obsahuje 100 mg sorbitolu E420 a 0,5 mg draslíku, viz bod 4.4.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: az oldat 100 mg szorbitot (E420) és 0,5 mg káliumot tartalmaz milliliterenként, lásd 4.4 pont.
Czech: Pro titraci nahoru jsou k dispozici jiné síly tablety.
Hungarian: A dózisnöveléshez egyéb hatáserősségű filmtabletták állnak rendelkezésre.
Czech: Roztok nesmí být aplikován do úst přímo z lahvičky nebo pumpy, ale měl by být dávkován pomocí pumpy na lžičku nebo do sklenice s vodou.
Hungarian: Az oldatot az üvegből vagy a pumpából nem szabad közvetlenül a szájba önteni vagy pumpálni, hanem a pumpa segítségével kanálra vagy egy pohár vízbe kell adagolni.
Czech: Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na jednu tabletu jednou denně (1 x 10 mg) a dále ve třetím týdnu na jednu a půl tablety jednou denně.
Hungarian: Ezt a második héten naponta egyszer egy tablettára (1 x 10 mg), a harmadik héten naponta egyszer másfél tablettára kell növelni.
Czech: Po otevření je nutné obsah spotřebovat do 3 měsíců.
Hungarian: Felnyitás után 3 hónapon belül felhasználandó.
Czech: Údaje o podávání memantinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Hungarian: A memantin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Czech: Proto jsou u těchto pacientů pouze omezené zkušenosti a případná léčba by měla probíhat za jejich pečlivého sledování.
Hungarian: Ennek következtében csak kevés adat áll rendelkezésünkre és ilyen állapotú betegeket szorosan ellenőrizni kell.
Czech: Jestliže pumpa nefunguje správně, informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az adagoló pumpa nem megfelelően működik, konzultáljon kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Czech: Dávkování u pacientů se sníženou funkcí ledvin
Hungarian: Csökkent veseműködésű betegek esetén
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující klasifikace: velmi časté (1/10), časté (1/100, <1/10), méně časté (1/1 000, <1/100), vzácné (1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: A mellékhatásokat szervrendszerenként az elfogadott osztályozás szerint az alábbi gyakorisági csoportokba sorolták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥1/1000< 1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA A ŠTÍTEK PRO LAHVIČKU
Hungarian: PALACK DOBOZA ÉS CIMKÉJE
Czech: Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na dvě stlačení pumpy jednou denně (1 x 10 mg) a dále ve třetím týdnu na tři stlačení pumpy jednou denně (1 x 15 mg).
Hungarian: Ezt az adagot a második héten naponta egyszer kettő (1 x 10 mg), majd a harmadik héten naponta egyszer három kipumpált adagra (1 x 15 mg) kell növelni.
Czech: Tablety je možno užít společně s jídlem nebo nalačno.
Hungarian: Az tabletták akár étkezéssel, akár anélkül is bevehetőek.
Czech: - V případě výrazného předávkování přípravkem Ebixa vyhledejte svého lékaře nebo jej požádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařskou péči.
Hungarian: - Amennyiben az előírtnál sokkal több Ebixa-t vett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.
Czech: H. Lundbeck AB Tel: +46 4069 98200
Hungarian: Lundbeck AB Tel: +46 4069 98200
Czech: Každé balení s 28 potahovanými tabletami pro 4-týdenní léčebné schéma obsahuje: 7 potahovaných tablet Ebixa 5 mg
Hungarian: Minden csomag 28 filmtablettát tartalmaz egy 4 hetes kezelési programhoz: 7 db Ebixa 5 mg-os filmtabletta
Czech: Týden 4 (den 22-28)
Hungarian: 4. hét (22-28. nap)
Czech: Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000):
Hungarian: Nem gyakori (1000 betegből 1-10 betegnél előforduló):
Czech: Dávkovací pumpa nevydá při prvním použití přesné množství perorálního roztoku.
Hungarian: A pumpás adagoló az első használatkor még nem a megfelelő mennyiségű belsőleges oldatot fogja adagolni.
Czech: Ebixa se užívá jednou denně.
Hungarian: Az Ebixa-t naponta egyszer kell szájon át bevenni.
Czech: - Léčivou látkou je memantini hydrochloridum.
Hungarian: - A hatóanyag a memantin-hidroklorid.
Czech: Dávkovací pumpa by měla být po použití nastavena do uzamčené polohy.
Hungarian: A pumpás adagolót használat után le kell zárni.
Czech: Ebixa ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
Hungarian: Az Ebixa az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.
Czech: Při užívání denních dávek v rozmezí 5-30 mg byla vypočítána průměrná hodnota poměru mozkomíšní mok (CSF)/sérum ve výši 0,52.
Hungarian: 5-30 mg-os napi dózis mellett 0,52-es átlagos (cerebrospinális folyadék, CSF) liquor/szérum arányt mértek.
Czech: - Další pomocné látky jsou: kalium-sorbát, sorbitol E420 a čištěná voda.
Hungarian: - Egyéb összetevők: kálium-szorbát, szorbit E 420 és tisztított víz.
Czech: Perorální roztok Multipack: 500 ml (10 lahviček po 50 ml) perorálního roztoku.
Hungarian: Gyüjtőcsomagolás: 500 ml (10 db 50 ml-es üvegpalack) belsőleges oldat.
Czech: Roztok také obsahuje sorbitan draselný a sorbitol E420.
Hungarian: Az oldat kálium-szorbátot és szorbit E420-at is tartalmaz.
Czech: Při dávce 20 mg denně dosahují hladiny memantinu v CSF hodnoty inhibiční konstanty memantinu (ki), která je 0,5 µmol v mozkové kůře čelního laloku člověka.
Hungarian: A memantin napi 20 mg-os dózisa mellett a liquor (CSF) szintje megegyezik a memantin ki-értékével (ki=inhibitor konstans), ami az emberi frontális agykéregben 0,5 μmol.
Czech: Ve studiích farmakokinetiky (FK) při podávání jednotlivé denní dávky mladým zdravým dobrovolníkům nebyla prokázána interakce účinná látka - účinná látka při současném užívání glyburidu/metforminu nebo donepezilu.
Hungarian: Egyszeri gyógyszeradag alkalmazása mellett az egészséges fiatalokkal végzett farmakokinetikai vizsgálatokban (PK) nem észleltek számottevő, a hatóanyagok közötti kölcsönhatást a memantin és a gliburid/metformin vagy a donepezil között.
Czech: Jedno stlačení pumpy obsahuje 5 mg memantin-hydrochloridu.
Hungarian: Egy kipumpált adag 5 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz.
Czech: Ebixa perorální roztok se dodává v lahvičkách 50 ml, 100 ml nebo 10 x 50 ml.
Hungarian: Az Ebixa belsőleges oldat 50 ml , 100 ml illetve 10 × 50 ml-os palackos kiszerelésben kerül forgalomba.
Czech: Jestliže pumpa nefunguje, jak je popsáno v návodu, pacient by měl informovat svého ošetřujícího lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az adagoló pumpa nem a fenti leírtaknak és a tájékoztatásnak megfelelően működik, a beteg kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát kell kérje.
Czech: V těchto případech by léčba měla být pečlivě sledována a Váš lékař bude pravidelně vyhodnocovat přínos léčby.
Hungarian: Ebben az esetben a kezelés fokozott óvatosságot igényel és az Ebixa kezelés előnyeit orvosának rendszeresen újra meg kell fontolnia.
Czech: • Únava, mykotické infekce, zmatenost, halucinace, zvracení, poruchy chůze, srdeční selhání a srážení krve v žilách (trombóza/tromboembolismus)
Hungarian: • Fáradtság, gombás fertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és vénás rendszerben kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia)
Czech: Do klinických studií byli zahrnuti pacienti s mírnou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno přípravkem Ebixa a 1595 pacientů užívalo placebo.
Hungarian: Az enyhétől a súlyos stádiumig terjedő demenciában szenvedő betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban összesen 1784 beteget kezeltek Ebixa-val, 1595 beteg pedig placebót kapott, és az Ebixa illetve a placebo mellett előforduló mellékhatások gyakorisága összességében nem különbözött.
Czech: Týden 3 (den 15-21)
Hungarian: 3. hét (15-21. nap)
Czech: Týden 2 (den 8-14)
Hungarian: 2. hét (8-14. nap)
Czech: Jádro tablety pro 10/20 mg potahované tablety: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát
Hungarian: A 10/20 mg-os filmtabletták tablettamagja: Mikrokristályos cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát
Czech: Ebixa obsahuje sorbitol
Hungarian: Az Ebixa sorbitot tartalmaz
Czech: - Další pomocné látky přípravku Ebixa 5/10/15 a 20 mg potahované tablety jsou mikrokrystalická celulosa, kroskarmelosa sodná, koloidní bezvodý křemík, magnesium stearát, všechny v jádru tablety a hypromelosa, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a další složkou pro Ebixa 10 mg potahované tablety je žlutý oxid železitý (E 172)a další složkou pro Ebixa 15 mg a Ebixa 20 mg potahované tablety je žlutý a červený oxid železa (E 172), všechny v potahu tablety.
Hungarian: - Az Ebixa 5/10/15 és 20 mg-os filmtabletták egyéb összetevői: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát a tabletta magban; és hipromellóz, a makrogol 400, titán-dioxid (E 171) a bevonatban, az Ebixa 10 mg-os filmtabletták bevonatában még sárga vas-oxid (E 172), valamint az Ebixa 15 mg-os és 20 mg-os filmtabletták bevonatában még sárga és vörös vas-oxid (E 172).
Czech: Jedno balení pro zahájení léčby obsahuje 28 tablet v 4 blistrech s 7 tabletami přípravku Ebixa 5 mg, 7 tablet přípravku Ebixa 10 mg, 7 tablet přípravku Ebixa 15 mg a 7 tablet přípravku Ebixa 20 mg.
Hungarian: A kezdő kezelési csomag 28 tablettát tartalmaz 4 buborékcsomagolásban, 7 db 5 mg-os Ebixa tablettával, 7 db 10 mg-os Ebixa tablettával, 7 db 15 mg-os Ebixa tablettával és 7 db 20 mg-os Ebixa tablettával.
Czech: Na začátku léčby začnete užívat Ebixa 5 mg potahované tablety jednou denně.
Hungarian: A kezelést az Ebixa 5 mg-os filmtabletta napi egyszeri alkalmazásával kell elkezdeni.
Czech: Balení 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 potahovaná tableta jsou ve formě blistru jednodávkového.
Hungarian: A 49 x 1-es , 56 x 1-es, 98 x 1-es és 100 x 1-es kiszerelésű filmtabletták adagoló buborékcsomagolásban.
Czech: Blistr: PVDC/PE/PVC/Al-blistr nebo PP/Al-blistr Ebixa 10 mg potahované tablety:
Hungarian: Buborékcsomagolás: PVDC/PE/PVC/Al buborékcsomagolás vagy PP/Al buborékcsomagolás Exiba 10 mg filmtabletta: