FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przed pierwszym użyciem inhalatora pacjent powinien rozpylić jedną dawkę w powietrze w celu upewnienia się, że inhalator działa prawidłowo (przygotowanie).
Slovenian: Pred prvo uporabo inhalatorja naj bolnik sproži en odmerek v zrak, da preveri, ali inhalator deluje pravilno (priprava).
Polish: • formoterolu fumaran dwuwodny oraz
Slovenian: • formoterolijev fumarat dihidrat in
Polish: Jeśli pacjenci mają słabe ręce, może im być łatwiej trzymać inhalator w obu dłoniach.
Slovenian: Bolniki s šibkimi rokami bodo inhalator morda lažje držali z obema rokama.
Polish: • jeśli pacjent ma cukrzycę.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen.
Polish: Możliwe działania niepożądane są wymienione poniżej w zależności od ich częstości występowania.
Slovenian: Možni neželeni učinki so našteti spodaj, in sicer po pogostnosti pojavljanja.
Polish: Instrukcja dotycząca stosowania, patrz punkt 6.6.
Slovenian: Za navodila o uporabi glejte poglavje 6.6.
Polish: Niektóre leki mogą nasilić działanie leku Riarify i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo učinke zdravila Riarify in zdravnik vas bo morda želel skrbno spremljati, če jemljete ta zdravila (vključno z nekaterimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV: ritonavirjem, kobicistatom).
Polish: Wykazano, że CYP2D6 jest jedynym enzymem warunkującym metabolizm glikopironium.
Slovenian: Ugotovili so, da je CYP2D6 edini encim, odgovoren za presnovo glikopironija.
Polish: Warunki przechowywania podczas użycia, patrz punkt 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja med uporabo glejte poglavje 6.3.
Polish: PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE (TYLKO OPAKOWANIA POJEDYNCZE I ZBIORCZE: zawiera Blue Box)
Slovenian: ZUNANJA OVOJNINA (SAMO ENOJNA PAKIRANJA IN SKUPNA PAKIRANJA: vsebuje Blue Box)
Polish: Podczas inhalacji należy stać lub siedzieć.
Slovenian: Med vdihavanjem stojte ali sedite.
Polish: Patrz punkt 4.4 i punkt 5.2.
Slovenian: Glejte poglavje 4.4 in poglavje 5.2.
Polish: Żaden element opakowania zbiorczego nie może być sprzedawany oddzielnie.
Slovenian: Sestavni del pakiranja z več enotami ni za posamično prodajo.
Polish: Liczba pozostałych rozpyleń jest wskazywana w odstępach co 20.
Slovenian: Število preostalih vdihov je prikazano v interavlih po 20.
Polish: Nie należy przyjmować dawki większej od przepisanej bez konsultacji z lekarzem.
Slovenian: Ne prekoračite predpisanega odmerka, ne da se pogovorite z zdravnikom.
Polish: FEV1 2 godziny po podaniu dawki
Slovenian: FEV1 2 uri po odmerku
Polish: Pojemność wdechowa (ang. Inspiratory Capacity, IC)
Slovenian: Inspiratorna kapaciteta (IC - inspiratory capacity)
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po skrócie (EXP).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake »EXP«.
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starszych).
Slovenian: Starejši Pri starejših bolnikih (starih 65 let ali več) odmerka ni treba prilagajati.
Polish: Leczenie agonistą receptorów beta-2 może powodować potencjalnie ciężką hipokaliemię.
Slovenian: Zdravljenje z agonistom adrenergičnih receptorjev beta2 lahko povzroči potencialno resno hipokaliemijo.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Program badań klinicznych III fazy w zakresie POChP obejmował dwa 52-tygodniowe badania z grupą kontrolną otrzymującą substancję czynną.
Slovenian: Faza III kliničnega razvojnega programa pri KOPB je vključevala dve 52-tedenski študiji z aktivno kontrolo.
Polish: • ból rąk lub nóg
Slovenian: • bolečine v rokah ali nogah;
Polish: 4 miesiące.
Slovenian: 24 urah.
Polish: Jednocześnie pacjenci powinni wykonać powolny i głęboki wdech przez usta, aż płuca będą wypełnione powietrzem (co powinno zająć około 4 - 5 sekund).
Slovenian: Istočasno naj bolnik počasi in globoko vdihne skozi usta, da se pljuča napolnijo z zrakom (to naj traja približno 4-5 sekund).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas stosowania leku Riarify wystąpią którekolwiek z następujących objawów, ponieważ mogą to być objawy zakażenia płuc (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če imate med jemanjem zdravila Riarify kar koli od naštetega, ker so to lahko simptomi okužbe pljuč (pojavi se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Polish: Profil toksykologiczny potrójnego skojarzenia odzwierciedlał profil poszczególnych substancji czynnych bez znacznego zwiększenia działania toksycznego i bez nieoczekiwanych wyników.
Slovenian: Toksikološki profil trojne kombinacije je bil enak kot pri posamičnih učinkovinah brez pomembnega povečanja toksičnosti ali nepričakovanih izsledkov.
Polish: Do czynników ryzyka zapalenia płuc u pacjentów z POChP należą aktualne palenie tytoniu, starszy wiek, niski wskaźnik masy ciała (BMI) i ciężka postać POChP.
Slovenian: Med dejavniki tveganja za pljučnico pri bolnikih s KOPB so trenutno kajenje, višja starost, nizek indeks telesne mase (ITM) in huda oblika KOPB.
Polish: Zapisać na opakowaniu datę wydania produktu pacjentowi.
Slovenian: Na pakiranje vpišite datum, ko ste zdravilo izdali bolniku.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu oraz na stronie internetowej {nazwa urzędu kraju członkowskiego (link do strony)}.
Slovenian: {DD. mesec LLLL} Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu, in na spletni strani {ime agencije v državi članici (povezava)}.
Polish: Jeśli pacjenci uważają, że leczenie jest nieskuteczne, powinni kontynuować leczenie i zwrócić się do lekarza o poradę.
Slovenian: Če bolniki menijo, da zdravljenje ni učinkovito, naj z zdravljenjem nadaljujejo, vendar naj poiščejo medicinski nasvet.
Polish: Nie należy stosować tego leku do leczenia nagłego napadu duszności lub świszczącego oddechu.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte za zdravljenje nenadnih napadov kratke sape ali piskajočega dihanja.
Polish: Jeśli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, nie należy przyjmować dawki, którą pominięto, tylko następną dawkę we właściwym czasie.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, ne uporabite pozabljenega odmerka, ampak preprosto pravočasno uporabite naslednji odmerek.
Polish: Lek Riarify należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy zalecił tak lekarz.
Slovenian: Zdravilo Riarify uporabljajte med nosečnostjo le, če vam tako svetuje zdravnik.
Polish: Związane z glikopironium
Slovenian: V povezavi z glikopironijem
Polish: Substancje przeciwcholinergiczne, takie jak glikopironium, mogą hamować laktację.
Slovenian: Antiholinergična zdravila kot glikopironij lahko zavrejo laktacijo.
Polish: Wiadomo, że glikokortykosteroidy wywołują skutki we wczesnej fazie ciąży, natomiast substancje beta-2-sympatykomimetyczne, takie jak formoterol, mają działania tokolityczne.
Slovenian: Znano je, da glukokortikoidna zdravila povzročajo učinke v zgodnji gestacijski fazi, medtem ko imajo beta2-simpatomimetična zdravila, kot je formoterol, tokolitične učinke.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego Riarify zgłaszano natychmiastowe reakcje nadwrażliwości.
Slovenian: Preobčutljivost Po jemanju zdravila Riarify so poročali o takojšnjih preobčutljivostnih reakcijah.
Polish: Jeśli nasili się POChP:
Slovenian: Če se vam KOPB poslabša:
Polish: W celu zapewnienia właściwego podania produktu leczniczego lekarz lub inna osoba należąca do fachowego personelu medycznego powinna pokazać pacjentowi, jak prawidłowo korzystać z inhalatora, oraz regularnie sprawdzać prawidłowość techniki inhalacji wykonywanej przez pacjenta.
Slovenian: Za zagotovitev pravilne uporabe zdravila mora zdravnik ali drug zdravstveni delavec bolniku pokazati, kako se inhalator pravilno uporablja, nato pa redno preverjati ustreznost bolnikove tehnike inhaliranja.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przed wydaniem:
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Pred izdajo zdravila:
Polish: Dotyczy to również leków podobnych do leku Riarify, stosowanych w chorobie płuc.
Slovenian: To vključuje zdravila, podobna zdravilu Riarify, ki se uporabljajo za zdravljenje pljučnih bolezni.
Polish: Obydwa badania przeprowadzono u pacjentów z rozpoznaniem klinicznym POChP z ciężkim lub bardzo ciężkim ograniczeniem przepływu powietrza (z FEV1 poniżej 50% wartości należnej), z objawami ocenionymi na 10 lub więcej w skali testu oceniającego POChP (ang. COPD Assessment Test, CAT) oraz z co najmniej jednym zaostrzeniem POChP w poprzednim roku.
Slovenian: obe navedeni študiji so bili vključeni bolniki s klinično diagnozo KOPB s hudo do zelo hudo omejitvijo pretoka zraka (FEV1 manj kot 50 % predvidenega) s simptomi, ocenjenimi z oceno 10 ali več po testu za oceno KOPB (CAT, COPD Assessment Test) in z najmanj enim poslabšanjem KOPB v preteklem letu.
Polish: Zaleca się, by w takich sytuacjach kontrolować stężenie potasu w surowicy.
Slovenian: V takih situacijah se priporoča nadziranje serumske koncentracije kalija.
Polish: Glikopironiowy bromek jest antagonistą receptora muskarynowego, o dużym powinowactwie i wykazanym ponad 4-krotnie większym selektywnym działaniu na ludzkie receptory M3 niż na ludzkie receptory M2.
Slovenian: Glikopironijev bromid je antagonist muskarinskih receptorjev z visoko afiniteto in dokazali so, da je za humane receptorje M3 več kot 4-krat bolj selektiven kot za humane receptorje M2.
Polish: Nie oceniano genotoksyczności produktu leczniczego Riarify, jednak poszczególne substancje czynne były pozbawione działania genotoksycznego w konwencjonalnych układach badawczych.
Slovenian: Genotoksičnosti zdravila Riarify niso ocenili, vendar pa posamične učinkovine v običajnih testnih sistemih niso kazale genotoksične dejavnosti.
Polish: Stężenie maksymalne w osoczu niezmienionej substancji czynnej występuje w ciągu 0,5 do 1 godziny po podaniu doustnym.
Slovenian: Največje koncentracije nespremenjene učinkovine v plazmi se pojavijo v 0,5 do 1 ure po peroralni uporabi.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Polish: Stosowanie wziewne dużych dawek kortykosteroidów przez długi czas może bardzo rzadko spowodować wystąpienie działania na organizm:
Slovenian: Dolgotrajna uporaba visokoodmernih inhaliranih kortikosteroidov lahko v zelo redkih primerih povzroči sistemske učinke na telo:
Polish: POJEMNIK ALUMINIOWY
Slovenian: ALUMINIJASTI VSEBNIK
Polish: Zwiększenie częstości stosowania doraźnych leków rozszerzających oskrzela wskazuje na nasilenie choroby podstawowej i konieczna jest ponowna ocena sposobu leczenia.
Slovenian: Povečana uporaba olajševalnih bronhodilatatorjev kaže na slabšanje osnovne bolezni, zato je treba zdravljenje ponovno oceniti.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Riarify należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Riarify se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Polish: Co to jest lek Riarify i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Riarify in za kaj ga uporabljamo
Polish: FEV1 przed podaniem dawki
Slovenian: FEV1 pred odmerkom
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami beta-adrenergicznymi może następować sumowanie się działania; należy więc zachować ostrożność podczas przepisywania formoterolu do stosowania jednocześnie z innymi lekami beta-adrenergicznymi.
Slovenian: Sočasna uporaba drugih beta-adrenergičnih zdravil ima lahko aditivni učinek, zato je pri predpisovanju drugih beta-adrenergičnih zdravil sočasno s formoterolom potrebna previdnost.
Polish: • dolegliwości żołądkowe po posiłkach
Slovenian: • nelagodje v želodcu po obroku;
Polish: Należy zauważyć, że glikopironium, jako pojedynczy składnik w postaci farmaceutycznej podawanej za pomocą inhalatora ciśnieniowego odmierzającego dawkę, stosowany w badaniach farmakokinetycznych, nie jest dostępny na rynku.
Slovenian: Opomba: glikopironija kot posamične učinkovine v formulaciji inhalatorja pod tlakom z odmerjenim odmerkom, ki je bil uporabljen v farmakokinetičnih študijah, ni na voljo na trgu.
Polish: Lek Riarify jest dostępny w trzech wielkościach pojemników:
Slovenian: Zdravilo Riarify je na voljo v treh velikostih vsebnika:
Polish: Następujące działania niepożądane mogą wystąpić także podczas wziewnego stosowania przez długi czas dużych dawek kortykosteroidów, ale obecnie ich częstość występowania nie jest znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Slovenian: Pri dolgotrajni uporabi visokoodmernih inhaliranih kortikosteroidov se prav tako lahko pojavijo naslednji neželeni učinki, vendar trenutno pogostnost ni znana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): • depresija;
Polish: Średnio 8% dawki było wydalane w postaci niezmienionej, natomiast 25% jako formoterol całkowity.
Slovenian: Povprečno se je 8 % oz. 25 % odmerka izločilo kot nespremenjen in skupni formoterol.
Polish: Przed pierwszym użyciem inhalatora należy sprawdzić, zgodnie z poniższą instrukcją, czy działa on prawidłowo.
Slovenian: Pred prvo uporabo inhalatorja morate na spodaj opisani način preveriti, ali deluje pravilno.
Polish: Glikopironium ma budowę czwartorzędowej soli amoniowej, co ogranicza jego przenikanie przez błony biologiczne i powoduje powolne, zmienne i niekompletne wchłanianie z przewodu pokarmowego.
Slovenian: Glikopironij ima strukturo kvarternega amonija, kar omejuje njegovo prehajanje skozi biološke membrane in povzroči počasno, spremenljivo in nepopolno absorpcijo v prebavilih.
Polish: Może nasilać się POChP i lekarz może zalecić inne leczenie.
Slovenian: Morda se vam KOPB slabša in vam bo moral zdravnik predpisati kakšna druga zdravila.
Polish: Z drugiej strony, stosowanie innych leków pobudzających receptory beta-2 (działających w taki sam sposób jak formoterol) może nasilić działanie formoterolu.
Slovenian: Po drugi strani lahko uporaba drugih agonistov adrenergičnih receptorjev beta2 (zdravil, ki delujejo na enak način kot formoterol) poveča učinke formoterola.
Polish: Eliminacja Wydalanie z kałem jest główną drogą eliminacji beklometazonu dipropionianu, zwłaszcza w postaci polarnych metabolitów.
Slovenian: Izločanje v blatu je glavna pot izločanja beklometazondipropionata, pretežno kot polarnih presnovkov.
Polish: Kliniczny program prac nad doskonaleniem produktu leczniczego Riarify prowadzono u pacjentów z umiarkowaną, ciężką lub bardzo ciężką postacią POChP.
Slovenian: Klinični razvojni program zdravila Riarify so izvedli pri bolnikih z zmerno, hudo ali zelo hudo KOPB.
Polish: • obniżenie ciśnienia krwi
Slovenian: • znižanje krvnega tlaka;
Polish: • wyciek krwi z naczynia krwionośnego do otaczających je tkanek
Slovenian: • iztekanje krvi iz žile v okoliško tkivo;
Polish: Średni klirens nerkowy w zakresie badanych dawek był podobny po inhalacji jednorazowej, jak i wielokrotnej (zakres 281-396 ml/min).
Slovenian: Povprečni ledvični očistek je bil podoben za vse testirane razpone odmerkov tako po enkratni in ponavljajoči inhalaciji (razpon 281-396 ml/min).
Polish: Kiedy uzyskać nowy inhalator
Slovenian: Kdaj morate dobiti nov inhalator
Polish: • nasilony kaszel lub nasilone trudności w oddychaniu.
Slovenian: • močnejši kašelj ali več težav z dihanjem.
Polish: Łącznie 67% doustnej dawki formoterolu jest wydalane z moczem (głównie w postaci metabolitów), a pozostała część z kałem.
Slovenian: Skupaj 67 % peroralnega odmerka formoterola se izloči v urinu (pretežno kot presnovki) in preostanek v blatu.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych, leki adrenergiczne w skojarzenia z lekami przeciwcholinergicznymi, w tym potrójne skojarzenia z glikokortykosteroidami; kod ATC: R03AL09.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga sistemska zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, adrenergiki v kombinaciji z antiholinergiki, vključno s kortikosteroidi v trojnih kombinacijah, oznaka ATC: R03AL09.
Polish: • skurcze mięśni i bóle mięśni
Slovenian: • mišični krči in bolečine v mišicah;
Polish: Pojemnik ciśnieniowy jest umieszczony w plastikowym inhalatorze.
Slovenian: Tlačni vsebnik je vložen v plastični inhalator.
Polish: Riarify zawiera małą ilość etanolu.
Slovenian: Pomožne snovi Zdravilo Riarify vsebuje majhno količino etanola.
Polish: Riarify jest lekiem pomagającym w oddychaniu i zawierającym trzy substancje czynne:
Slovenian: Zdravilo Riarify pomaga pri dihanju in vsebuje tri učinkovine:
Polish: Należy zalecić pacjentowi, aby uważnie przeczytał ulotkę dla pacjenta oraz przestrzegał zawartej tam instrukcji stosowania.
Slovenian: Bolniku je treba svetovati, da natančno prebere Navodilo za uporabo in sledi napotkom v navodilu.
Polish: 1 Działania niepożądane zgłaszane w ChPL obejmujące co najmniej jeden z poszczególnych składników, ale nieobserwowane jako działania niepożądane podczas prac klinicznych nad doskonaleniem produktu leczniczego Riarify
Slovenian: 1 Neželeni učinki, poročani v povzetku glavnih značilnosti zdravila za vsaj eno od posamičnih sestavin, ki pa jih niso opazili med neželenimi učinki v kliničnem razvoju zdravila Riarify
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Riarify może spowodować wystąpienie działań niepożądanych opisanych w punkcie 4.
Slovenian: Če ste uporabili več zdravila Riarify, kot bi smeli, se lahko pojavijo neželeni učinki, opisani v poglavju 4.
Polish: dd/mm/rrrr
Slovenian: dd/mm/llll
Polish: Regularne leczenie tymi trzema substancjami czynnymi pomaga w złagodzeniu i zapobieganiu objawom, takim jak: duszność, świszczący oddech i kaszel u dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Slovenian: Redno zdravljenje s temi tremi učinkovinami pomaga pri lajšanju in preprečevanju simptomov, kot so kratka sapa, piskajoče dihanje in kašelj pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo
Polish: • niezwykle szybkie bicie serca i zaburzenia rytmu serca
Slovenian: • neobičajno hiter srčni utrip in motnje srčnega ritma;
Polish: Pudełko zewnętrzne opakowania zbiorczego Zapisać datę wydania również na każdym poszczególnym opakowaniu.
Slovenian: Datum izdaje zapišite tudi na vsako posamično pakiranje.
Polish: Skierować ustnik z dala od siebie i mocno nacisnąć pojemnik ciśnieniowy, aby uwolnić jedno rozpylenie
Slovenian: Usmerite ustnik proč od sebe in trdno pritisnite tlačni vsebnik navzdol, da sprostite en odmerek.
Polish: Riarify nie zawiera dużej, przyjmowanej wziewnie dawki kortykosteroidów, jednak lekarz może od czasu do czasu zalecić pomiar stężenia kortyzolu we krwi.
Slovenian: Zdravilo Riarify ne vsebuje velikih odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov, vendar bo morda zdravnik želel občasno izmeriti raven kortizola v krvi.
Polish: Końcowy okres półtrwania w fazie eliminacji beklometazonu dipropionianu wynosi 0,5 godziny, a beklometazonu 17-monopropionianu - 2,7 godziny.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja je 0,5 ure za beklometazondipropionat in 2,7 ure za beklometazon 17-monopropionat.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały zaburzenie płodności (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Polish: Wątroba wydaje się być głównym miejscem metabolizmu.
Slovenian: Kaže, da so jetra primarno mesto presnove.
Polish: Wdychanie formoterolu może powodować zwiększenie stężenia glukozy we krwi.
Slovenian: Inhaliranje formoterola lahko povzroči povišanje ravni glukoze v krvi.
Polish: Jeśli wcześniej pacjent stosował inny inhalator zawierający beklometazonu dipropionian, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ skuteczna dawka beklometazonu dipropionianu zawarta w leku Riarify w leczeniu POChP może być mniejsza niż w przypadku innych inhalatorów.
Slovenian: Če ste že uporabljali kateri drugi inhalator z beklometazondipropionatom, se posvetujte z zdravnikom, saj je učinkoviti odmerek beklometazondipropionata v zdravilu Riarify za zdravljenje KOPB morda manjši kot v nekaterih drugih inhalatorjih.
Polish: Dostępność ogólnoustrojowa czynnego metabolitu wynika z wchłaniania z płuc (36%) i z wchłaniania połkniętej dawki z przewodu pokarmowego.
Slovenian: Sistemska razpoložljivost aktivnega presnovka izhaja iz pljuč (36 %) in absorpcije zaužitega odmerka v prebavilih.
Polish: Po inhalacji glikopironium biodostępność w płucach wynosiła 10,5% (z podaniem doustnym węgla aktywnego), podczas gdy całkowita biodostępność wynosiła 12,8% (bez doustnego podania węgla aktywnego), co potwierdza ograniczone wchłanianie z przewodu pokarmowego i wskazuje na to, że ponad 80% ogólnoustrojowego narażenia na glikopironium wynika z wchłaniania w płucach.
Slovenian: Po inhalaciji glikopironija je bila biološka uporabnost v pljučih 10,5 % (z zaužitjem aktivnega oglja), medtem ko je bila absolutna biološka uporabnost 12,8 % (brez zaužitja aktivnega oglja), kar potrjuje omejeno absorpcijo v prebavilih in kaže, da je več kot 80 % sistemske izpostavljenosti glikopironiju posledica absorpcije v pljučih.
Polish: Nieostre widzenie1 (patrz także punkt 4.4)
Slovenian: Očesne bolezni zamegljen vid1 (glejte tudi poglavje 4.4)
Polish: Dlatego lekarz od czasu do czasu może zalecić kontrolę stężenia potasu we krwi;
Slovenian: Zato vam bo zdravnik morda občasno spremljal koncentracijo kalija v krvi;
Polish: Brak istotnych danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Riarify podczas karmienia piersią u ludzi.
Slovenian: Ni relevantnih kliničnih podatkov o uporabi zdravila Riarify med dojenjem pri ljudeh.
Polish: POChP jest ciężką, przewlekłą chorobą, w której drogi oddechowe ulegają zablokowaniu, a pęcherzyki płucne ulegają uszkodzeniu, co prowadzi do trudności w oddychaniu.
Slovenian: KOPB je resna, dolgotrajna bolezen, pri kateri postanejo dihalne poti blokirane, zračni mešički v pljučih, pa se poškodujejo, kar povzroči težave z dihanjem.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji określony po podaniu doustnym wynosi 2-3 godziny.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja, ugotovljen po peroralnem dajanju, je 2 do 3 ure.
Polish: Nie stosować tego leku z lekiem blokującym receptory beta (stosowanym w leczeniu określonych chorób serca, takich jak dusznica bolesna lub do zmniejszenia ciśnienia krwi), chyba że lekarz wybrał lek beta-adrenolityczny, który nie wpływa na oddychanie.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta (uporabljajo se za zdravljenje nekaterih težav s srcem, kot je angina pektoris, ali za zmanjševanje krvnega tlaka), razen če je zdravnik izbral antagonista adrenergičnih receptorjev beta, ki ne vpliva na vaše dihanje.
Polish: (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Polish: Jeśli pacjent ma uczulenie na beklometazonu dipropionian, formoterolu fumaran dwuwodny i glikopironium lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.
Slovenian: Če ste alergični na beklometazondipropionat, formoterolijev fumarat dihidrat in glikopironij ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Polish: • glikopironium.
Slovenian: • glikopironij.
Polish: Jeśli po inhalacji pojawi się mgiełka wydostająca się z inhalatora lub z boków ust, należy powtórzyć procedurę od punktu 2.
Slovenian: Če se po inhalaciji pojavi meglica iz inhalatorja ali ustnih kotov, mora bolnik postopek ponoviti od 2.
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego Riarify, ocenić stan pacjenta i, w razie konieczności, rozpocząć leczenie alternatywne.
Slovenian: Uporabo zdravila Riarify je treba takoj prekiniti, bolnika pregledati in uvesti drugo zdravljenje, če je to potrebno.
Polish: Wstrzymać oddech tak długo, jak to możliwe, a następnie wyjąć inhalator z ust i powoli wydychać powietrze.
Slovenian: Zadržite dih, kolikor dolgo ga lahko, nato pa vzemite inhalator iz ust in počasi izdihnite.