FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não se observou qualquer diferença entre o pramipexol e o placebo quer no endpoint primário, quer em qualquer um dos endpoints secundários de eficácia, incluindo a pontuação total da YGTSS, da Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), da Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I) ou da Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S).
Finnish: Myöskään toissijaisissa päätetapahtumissa kuten YGTSS kokonaispistemäärässä, Patient Global Impression of Improvementasteikolla (PGI-I), Clinical Global Impression of Improvement -asteikolla (CGI-I) tai Clinical Global Impressions of Severity of Illness-asteikolla (CGI-S) ei ollut eroja pramipeksolin ja lumelääkkeen välillä.
Portuguese: Desconhecido: - Depois de parar ou reduzir o seu tratamento com Pramipexol Accord, podem ocorrer: depressão, apatia, ansiedade, fadiga, transpiração ou dor (chamada síndrome de abstinência dos agonistas da dopamina ou SAAD).
Finnish: Tuntematon: - Pramipexole Accord -hoidon lopettamisen tai vähentämisen yhteydessä saattaa esiintyä seuraavia oireita: masennus, apatia, ahdistuneisuus, uupumus, hikoilu ja kipu (tunnetaan nimellä dopamiiniagonistien vieroitusoireyhtymä).
Portuguese: A cimetidina reduziu a depuração renal do pramipexol em cerca de 34%, presumivelmente por inibição do sistema de transporte por excreção catiónica dos túbulos renais.
Finnish: Simetidiini vähensi pramipeksolin munuaispuhdistumaa n. 34 %:lla, todennäköisesti estämällä kationisten aineitten erittymistä munuaistubulusten kautta.
Portuguese: O pramipexol apresenta cinética linear e pequena variação inter-individual dos níveis plasmáticos.
Finnish: Pramipeksolin kinetiikka on lineaarinen ja plasmapitoisuudet eri potilaiden välillä vaihtelevat vain vähän.
Portuguese: Registaram-se sintomas sugestivos de síndrome neuroléptica maligna com a suspensão abrupta da terapêutica dopaminérgica (ver secção 4.2).
Finnish: Neuroleptisen pahanlaatuisen oireyhtymän oireita on havaittu silloin kun dopaminagonistin käyttö on lopetettu äkillisesti (ks. kohta 4.2).
Portuguese: Jogo patológico, aumento da libido, hipersexualidade, compra e gasto compulsivo, compulsão alimentar e comer compulsivo podem ocorrer em doentes tratados com agonistas dopaminérgicos, incluindo Pramipexol Accord (ver secção 4.4).
Finnish: Pelihimoa, lisääntynyttä sukupuolista halua, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista tuhlaamista tai ostelua, ahmimista ja pakonomaista syömistä, voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia, mukaan lukien Pramipexole Accord (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Com base na análise conjunta dos ensaios controlados com placebo, abrangendo um total de 1923 doentes com pramipexol e 1354 doentes com placebo, reações adversas medicamentosas foram frequentemente referidas por ambos os grupos.
Finnish: Yhdistettyjen lumelääkekontrolloitujen tutkimusten analyysiin perustuen, yhteensä 1923 pramipeksolipotilasta ja 1354 lumelääkepotilasta, haittavaikutuksia raportoitiin yleisesti kummassakin ryhmässä.
Portuguese: Pramipexol Accord é utilizado para: - tratar os sintomas da doença de Parkinson em adultos.
Finnish: Pramipexole Accordia käytetään: - Primaarisen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon aikuisille.
Portuguese: - alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem).
Finnish: • hallusinaatiot (näkö-, kuulo- tai tuntoharhat).
Portuguese: Os efeitos de Pramipexol Accord sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis.
Finnish: Pramipexole Accordilla on huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Portuguese: Durante a primeira semana, a dose habitual é um comprimido de Pramipexol Accord 0,088 mg três vezes ao dia (equivalente a uma dose diária de 0,264 mg):
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana tavanomainen annos on yksi Pramipexole Accord 0,088 mg:n tabletti 3 kertaa vuorokaudessa (vastaten 0,264 mg vuorokaudessa):
Portuguese: Recomenda-se que a dose de levodopa seja reduzida quer durante o incremento da dose quer durante o tratamento de manutenção com Pramipexol Accord, dependendo das reações de cada doente (ver secção 4.5).
Finnish: Levodopaannoksen pienentämistä suositellaan sekä Pramipexole Accord-annoksen suurentamisvaiheen että ylläpitohoidon aikana yksilöllisistä vasteista riippuen (ks. kohta 4.5).
Portuguese: Se tomar mais Pramipexol Accord do que deveria Se acidentalmente tomou muitos comprimidos, - contacte o seu médico imediatamente ou diriga-se à urgência hospitalar mais próxima para aconselhamento.
Finnish: Jos otat enemmän Pramipexole Accordia kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liian monta tablettia: - ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi tai lähimpään ensiapuasemaan saadaksesi neuvoja - sinulle saattaa tulla oksentelua, levottomuutta tai mikä tahansa haittavaikutuksista, jotka on kuvattu kohdassa 4 Mahdolliset haittavaikutukset.
Portuguese: A conduta em caso de sobredosagem pode exigir medidas gerais de suporte, juntamente com lavagem ao estômago, líquidos intravenosos, administração de carvão ativado e monitorização electrocardiográfica.
Finnish: Yliannostuksen hoito voi vaatia elintoimintoja tukevia hoitotoimenpiteitä mahahuuhtelun, iv-nesteytyksen, aktiivihiilen annon ja EKG-valvonnan lisäksi.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico insónias alucinações sonhos invulgares confusão sintomas comportamentais de distúrbios de controlo de compras compulsivas jogo patológico irrequietude hipersexualidade ilusão perturbações da líbido paranoia delírio mania impulsos e compulsões ingestão compulsiva de comida1 hiperfagia1
Finnish: Psyykkiset häiriöt unettomuus aistiharhat epänormaalit unet sekavuustila heikentyneeseen impulssikontrolliin ja pakkooireiluun liittyvät käyttäytymisoireet pakonomainen ostaminen sairaalloinen pelihimo levottomuus hyperseksuaalisuus harhaluulot libidohäiriöt vainoharhaisuus delirium ahmiminen1 ylensyöminen1
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Pramipexol Accord pode causar alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem).
Finnish: Pramipexole Accord voi aiheuttaa aistiharhoja (näkö-, kuulo- tai tuntoharhat).
Portuguese: Em doentes com depuração da creatinina entre 20 e 50 ml/min, a dose diária inicial de Pramipexol Accord deve ser administrada dividida em duas doses, iniciando-se com 0,088 mg de base (0,125 mg de sal) duas vezes por dia (0,176 mg de base / 0,25 mg de sal diariamente).
Finnish: Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 20 - 50 ml/min, Pramipexole Accordin vuorokausiannos jaetaan kahteen eri antokertaan; aloitusannos on 0,088 mg (vastaa suolaa 0,125 mg) kaksi kertaa päivässä (0,176 mg/vrk; vastaa suolaa 0,25 mg/vrk).
Portuguese: Doentes e prestadores de cuidados devem ser alertados para os sintomas comportamentais de distúrbios do controlo de impulsos, incluindo jogo patológico, aumento da líbido, hipersexualidade, compra e gasto compulsivo, compulsão alimentar e comer compulsivo, que podem ocorrer em doentes tratados com agonistas dopaminérgicos, incluindo Pramipexol Accord.
Finnish: Potilaiden ja heidän omaishoitajiensa on hyvä tietää, että impulssikontrollin häiriöihin liittyviä käytösoireita (kuten pelihimo, lisääntynyt libido, hyperseksuaalisuus, pakonomainen tuhlaaminen tai ostelu, ahmiminen ja pakonomainen syöminen) voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia, mukaan lukien Pramipexole Accord.
Portuguese: Não é possível uma estimativa precisa da frequência uma vez que o efeito secundário não ocorreu numa base de dados de ensaios clínicos com 2.762 doentes com Doença de Parkinson tratados com pramipexol.
Finnish: Tarkka yleisyysarvio ei ole mahdollinen, sillä haittavaikutus ei esiintynyt kliinisen tutkimuksen tietokannassa, johon kuului 2 762 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, jotka saivat pramipeksolihoitoa.
Portuguese: No entanto, deve-se ter em atenção que a incidência da sonolência aumenta com doses superiores a 1,5 mg mg (de sal) por dia (ver secção 4.8).
Finnish: On kuitenkin huomattava, että uneliaisuuden esiintymistiheys lisääntyy käytettäessä 1,5 mg pramipeksolisuolaa/päivä suurempia annoksia (ks. kohta 4.8).
Portuguese: - discinesias (por exemplo, movimentos dos membros involuntários, anormais).
Finnish: • dyskinesia (esim. epänormaalit, tahattomat pakkoliikkeet)
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas ( 5%) em doentes com outra indicação foram náuseas, cefaleias, tonturas e fadiga.
Finnish: Yleisimmin ( 5 %) ilmoitetut haittavaikutukset pramipeksolihoidon aikana muussa käyttöaiheessa olivat pahoinvointi, päänsärky, heitehuimaus ja uupumus.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, rohdosvalmisteita tai ravintolisiä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Portuguese: pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas frequente:
Finnish: Saattaa esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento sujeito a receita médica.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT Reseptilääke
Portuguese: A dose de pramipexol deve ser gradualmente reduzida a uma taxa de 0,54 mg de base (0,75 mg de sal) por dia, até que a dose diária tenha sido reduzida para 0,54 mg de base (0,75 mg de sal).
Finnish: Pramipeksolin annosta tulee vähentää asteittain 0,54 mg:lla vapaata emästä (vastaa 0,75 mg suolaa) päivässä kunnes päivittäinen annos on vähentynyt 0,54 mg:aan (vastaa 0,75 mg suolaa).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.
Portuguese: A partir desta altura a dose deve ser reduzida em 0,264 mg de base (0,375 mg de sal) por dia (ver secção 4.4).
Finnish: Sen jälkeen annosta tulee vähentää 0,264 mg:lla vapaata emästä (vastaa 0,375 mg suolaa) päivässä (katso kohta 4.4).
Portuguese: Qual o aspeto de Pramipexol Accord e conteúdo da embalagem
Finnish: Pramipexole Accordin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Portuguese: - Incapacidade de manter o corpo e o pescoço direitos e na vertical (distonia axial).
Finnish: • Tila, jossa vartaloa ja niskaa on vaikea pitää suorana (aksiaalinen dystonia).
Portuguese: Os efeitos de Pramipexol Accord no feto são desconhecidos.
Finnish: Pramipexole Accordin vaikutusta syntymättömään lapseen ei tunneta.
Portuguese: Deverá ser submetido regularmente a exames oftalmológicos durante o tratamento com Pramipexol Accord.
Finnish: • Sinun tulee tarkistuttaa silmäsi säännöllisesti Pramipexole Accord -hoidon aikana.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Pramipexol Accord em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.
Finnish: Lapset ja nuoret Pramipexole Accordin käyttöä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Pramipexol Accord na população pediátrica para a indicação da doença de Parkinson.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Pramipexole Accord -valmistetta pediatristen potilaiden Parkinsonin taudin hoitoon.
Portuguese: A segurança e eficácia de Pramipexol Accord em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos não foram estabelecidas, pelo que não se recomenda a sua utilização nesta população.
Finnish: Pramipexole Accordin käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella, koska sen tehoa ja turvallisuutta tässä ikäryhmässä ei ole varmistettu.
Portuguese: Esquema posológico ascendente de Pramipexol Accord Semana
Finnish: Pramipexole Accord-annoksen suurentaminen Viikko
Portuguese: Pramipexol Accord 0,088 mg comprimidos Pramipexol Accord 0,18 mg comprimidos Pramipexol Accord 0,35 mg comprimidos Pramipexol Accord 0,7 mg comprimidos Pramipexol Accord 1,1 mg comprimidos
Finnish: Pramipexole Accord 0,088 mg tabletti Pramipexole Accord 0,18 mg tabletti Pramipexole Accord 0,35 mg tabletti Pramipexole Accord 0,7 mg tabletti Pramipexole Accord 1,1 mg tabletti
Portuguese: Não é possível uma estimativa precisa da frequência uma vez que o efeito secundário não ocorreu numa base de dados de ensaios clínicos com 1.395 doentes com outra indicação tratados com pramipexol.
Finnish: Tarkka yleisyysarvio ei ole mahdollinen, sillä haittavaikutus ei esiintynyt kliinisen tutkimuksen tietokannassa, johon kuului 1 395 potilasta, joilla oli muu pramipeksolilla hoidettu käyttöaihe.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL.
Finnish: Älä käytä Pramipexole Accordia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Portuguese: Não é possível fazer uma estimativa precisa da frequência para os efeitos secundários marcados com *, uma vez que estes efeitos secundários não foram observados em ensaios clínicos que envolveram 2.762 doentes tratados com pramipexol.
Finnish: - Haittavaikutuksista, jotka on merkitty *:llä, ei voida antaa tarkkaa esiintyvyysarviota, sillä näitä haittavaikutuksia ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa 2 762 potilaalla, jotka saivat pramipeksolia.
Portuguese: Se sofre de doença de Parkinson avançada e também está a tomar levodopa, poderá desenvolver discinesias durante a titulação de Pramipexol Accord.
Finnish: • Jos sinulla on edennyt Parkinsonin tauti ja käytät myös levodopaa, sinulla saattaa ilmetä pakkoliikkeitä kun Pramipexole Accordin annosta suurennetaan.
Portuguese: Em doentes com depuração da creatinina inferior a 20 ml/min, a dose diária de Pramipexol Accord deve ser administrada numa dose única, iniciando-se com 0,088 mg de base (0,125 mg de sal) diariamente.
Finnish: Potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma on alle 20 ml/min, Pramipexole Accordin vuorokausiannos annetaan kerta-annoksena; alkuannos on 0,088 mg/vrk (vastaa suolaa 0,125 mg/vrk).
Portuguese: Não tome Pramipexol Accord - se tem alergia (hipersensibilidade) ao pramipexol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä , ennen kuin otat Pramipexole Accordia Älä ota Pramipexole Accordia: - jos olet allerginen pramipeksolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Portuguese: Celulose microcristalina Amido de milho Sílica coloidal anidra Povidona
Finnish: Mannitoli mikrokiteinen selluloosa maissitärkkelys vedetön kolloidinen piidioksidi povidoni magnesiumstearaatti
Portuguese: Se for necessário uma dose maior, a dose diária deve ser aumentada semanalmente em 0,54 mg de base (0,75 mg de sal) até uma dose máxima de 3,3 mg de base (4,5 mg de sal) por dia.
Finnish: Jos annoksen suurentaminen edelleen on tarpeen, pramipeksolin vuorokausiannosta voidaan nostaa 0,54 mg (vastaa suolaa 0,75 mg) viikottain aina 3,3 mg:n (vastaa suolaa 4,5 mg) maksimivuorokausiannokseen saakka.
Portuguese: Pertubações da líbido
Finnish: Libidohäiriöt
Portuguese: Cardiopatias insuficiência cardíaca1
Finnish: Sydän sydämen vajaatoiminta1
Portuguese: Pramipexol Accord 1,1 mg comprimidos
Finnish: Pramipexole Accord 1,1 mg tabletti
Portuguese: Não é possível fazer uma estimativa precisa da frequência para os efeitos secundários marcados com *, uma vez que estes efeitos secundários não foram observados em ensaios clínicos que envolveram 1.395 doentes tratados com pramipexol.
Finnish: - Haittavaikutuksista, jotka on merkitty *:llä, ei voida antaa tarkkaa esiintyvyysarviota, sillä näitä haittavaikutuksia ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa 1 395 potilaalla, jotka saivat pramipeksolia.
Portuguese: Devido a possíveis efeitos aditivos, deve-se aconselhar precaução quando os doentes estão a tomar outros medicamentos sedativos ou álcool em combinação com o pramipexol (ver secções 4.5, 4.7 e
Finnish: Potilaita pitää varoittaa mahdollisesta pramipeksolin vaikutuksen lisääntymisestä yhteiskäytössä muiden rauhoittavien lääkevalmisteiden tai alkoholin kanssa (ks. kohdat 4.5, 4.7 ja 4.8).
Portuguese: Poderá notar uma manifestação dos sintomas mais cedo do que o habitual, de forma mais intensa e envolvendo outros membros.
Finnish: Saatat kokea, että oireet alkavat tavallista aikaisemmin,
Portuguese: pode afetar até 1 em 1000 pessoas muito raro:
Finnish: Saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000:sta
Portuguese: Se estiver a tomar levodopa, recomenda-se que a dose deste medicamento seja reduzida quando iniciar o tratamento com Pramipexol Accord.
Finnish: Jos käytät levodopaa, levodopa-annosta suositellaan vähennettävän, kun aloitat Pramipexole Accordhoidon.
Portuguese: Pramixepol Accord comprimidos é acondicionado em blisters de alu-alu.
Finnish: Pramipexole Accord tabletit on pakattu alu-alu-läpipainopakkauksiin.
Portuguese: Tabela 1: Doença de Parkinson Sistema de Classes de Órgãos Reação Adversa Infeções e infestações
Finnish: Taulukko 1: Parkinsonin tauti
Portuguese: Aproximadamente 90% da dose marcada com C14 são excretados pelo rim, enquanto menos de 2% são encontrados nas fezes.
Finnish: Pramipeksoli eliminoituu pääasiassa erittymällä muuttumattomana munuaisten kautta; noin 90 % 14Cmerkitystä annoksesta erittyy munuaisten kautta ja vain alle 2 % annoksesta erittyy ulosteisiin.
Portuguese: Como tomar Pramipexol Accord
Finnish: Miten Pramipexole Accordia otetaan
Portuguese: muito frequente:
Finnish: Hyvin harvinainen:
Portuguese: Sugere-se uma dose reduzida quando se prescreve o Pramipexol Accord a um doente com doença de Parkinson com compromisso renal, de acordo com a secção 4.2.
Finnish: Määrättäessä Pramipexole Accordia Parkinsonin tautiin munuaisten vajaatoimintapotilaille suositellaan annostuksen pienentämistä kohdan 4.2 mukaisesti.
Portuguese: Afeções oculares distúrbios visuais incluindo diplopia visão turva diminuição da acuidade visual
Finnish: Silmät näön heikkeneminen mukaan lukien kahtena näkeminen näön hämärtyminen huonontunut näöntarkkuus
Portuguese: - sonolência e ataques súbitos de sono.
Finnish: • uneliaisuus tai äkillinen nukahtaminen
Portuguese: Um comprimido de Pramipexol Accord 1,1 mg três vezes ao dia
Finnish: 1 Pramipexole Accord 1,1 mg tabletti kolme kertaa vuorokaudessa
Portuguese: Frequente: - Impulso para se comportar de forma pouco usual - Alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem) - Confusão - Cansaço (fadiga) - Insónia - Excesso de fluído, geralmente nas pernas (edema periférico) - Cefaleia (dor de cabeça) - Hipotensão (tensão arterial baixa) - Sonhos invulgares - Prisão de ventre - Compromisso visual - Vómitos (sentir-se mal-disposto) - Perda de peso, incluindo diminuição do apetite
Finnish: Yleinen: - Voimakas halu käyttäytyä epätavallisesti - Hallusinaatiot (näkö-, kuulo- tai tuntoharhat) - Sekavuus - Väsymys (uupumus) - Unettomuus (insomnia) - Nesteen kertyminen, yleensä jalkoihin (perifeerinen turvotus) - Päänsärky - Hypotensio (matala verenpaine) - Epänormaalit unet - Ummetus - Näön heikkeneminen - Oksentelu (pahoinvointi) - Painon väheneminen mukaan lukien ruokahalun väheneminen
Portuguese: - A compulsão alimentar (comer grandes quantidades de alimentos num curto período de tempo) ou comer compulsivo (comer mais alimentos do que o normal e mais do que necessita para satisfazer a sua fome) * - Delírio (diminuição da consciência, confusão, perda do sentido da realidade)
Finnish: (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen)* - Delirium (alentunut tajunnan taso, sekavuus, todellisuudentajun heikkeneminen)
Portuguese: Na doença renal grave, a dose inicial habitual é apenas de um comprimido de Pramipexol Accord 0,088 mg por dia.
Finnish: Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, tavanomainen aloitusannos on ainoastaan 1 Pramipexole Accord 0,088 mg tabletti vuorokaudessa.
Portuguese: Inibidores/competidores da via de eliminação renal ativa
Finnish: Lääkeaineet, jotka estävät aktiivista munuaiseliminaatiota tai kilpailevat siitä
Portuguese: Pouco frequente: - Paranóia (por exemplo, medo excessivo relativamente ao seu próprio bem estar) - Ilusão - Sonolência excessiva durante o dia e ataques súbitos de sono - Amnésia (distúrbios de memória) - Hipercinesia (movimentos aumentados e incapacidade de se manter calmo) - Aumento de peso - Reações alérgicas (por exemplo erupção cutânea, comichão, hipersensibilidade) - Desmaio - Insuficiência cardíaca (problemas no coração que podem causar dificuldade em respirar ou inchaço nos tronozelos)* - Secreção inapropriada da hormona antidiurética* - Irrequietude (incapacidade de se manter quieto)
Finnish: Melko harvinainen: - Vainoharhaisuus (esim. liiallinen pelko oman hyvinvoinnin puolesta) - Harhaluulo - Liiallinen väsymys päivisin ja äkillinen nukahtaminen - Muistinmenetys (muistihäiriö) - Hyperkinesia (lisääntyneet liikkeet ja kyvyttömyys pysyä paikallaan) - Painon lisääntyminen - Allergiset reaktiot (esim. ihottuma, kutina, yliherkkyys) - Pyörtyminen - Sydämen vajaatoiminta (sydänongelmat, jotka voivat aiheuttaa hengen ahdistusta tai nilkkojen turvotusta)
Portuguese: Se parar de tomar Pramipexol Accord
Finnish: Jos lopetat Pramipexole Accordin oton
Portuguese: INFORMAÇÂO EM BRAILLE Pramipexol Accord 1,1 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pramipexole Accord 1,1 mg
Portuguese: Frequentes cefaleias
Finnish: Pramipeksoli Annostus
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (0,088, 0,18, 0,7 e 1,1 mg).
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (0,088, 0,18, 0,35, 0,7 ja 1,1 mg).
Portuguese: A dose deve ser aumentada a intervalos de cinco a sete dias até que os sintomas estejam controlados sem que se verifique o aparecimento de efeitos secundários não toleráveis.
Finnish: Annostusta on lisättävä viidestä seitsemään päivän välein, kunnes oireet ovat hallinnassa ilman sietämättömiä sivuvaikutuksia.
Portuguese: A dose inicial é de um comprimido de 0,088 mg três vezes ao dia.
Finnish: Aloitusannos on yksi 0,088 mg:n tabletti kolme kertaa päivässä.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Mirapexin, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että Mirapexinin tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Portuguese: O Pramipexole Accord pode ser utilizado em monoterapia (isoladamente) ou em associação com levodopa (outro medicamento utilizado na doença de Parkinson), em qualquer fase da doença, incluindo as fases avançadas quando o efeito da levodopa se torna menos eficaz.
Finnish: Pramipexole Accordia voidaan käyttää joko yksinään tai yhdessä levodopan (toinen Parkinsonin taudin hoidossa käytettävä lääke) kanssa sairauden kaikissa vaiheissa, mukaan lukien myöhemmät vaiheet, jolloin jolloin levodopa ei enää tehoa yhtä hyvin.
Portuguese: Nos doentes com doença de Parkinson, as células que produzem a dopamina começam a morrer e os níveis de dopamina no cérebro diminuem.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla dopamiinia tuottavat solut alkavat kuolla ja dopamiinin määrä aivoissa vähenee.
Portuguese: Em 30 de setembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pramipexole Accord.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 30. syyskuuta 2011 koko Euroopan unionissa voimassa olevan myyntiluvan Pramipexole Accordille.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pramipexole Accord.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pramipexole Accord-valmistetta.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Pramipexole Accord.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Pramipexole Accordin käyttöehdoista.
Portuguese: Uma vez que o Pramipexole Accord é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Finnish: Koska Pramipexole Accord on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.