FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Velmetia
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Velmetia
Romanian: Următoarele afirmaţii reflectă proprietăţile farmacocinetice ale substanţelor active individuale din Velmetia.
Latvian: Zemāk aprakstītas Velmetia katras aktīvās vielas farmakokinētiskās īpašības.
Romanian: Va trebui să încetaţi să utilizaţi Velmetia în momentul efectuării procedurii cu raze X şi timp de încă 2 sau mai multe zile după aceea conform indicaţiilor medicului dumneavoastră, în funcţie de cât de bine funcţionează rinichii dumneavoastră - dacă aţi suferit recent un atac de inimă sau aveţi probleme circulatorii severe, precum ‘şoc' sau dificultăţi în respiraţie - dacă suferiţi de probleme hepatice - dacă consumaţi alcool etilic în exces (fie în fiecare zi, fie numai din când în când) - dacă alăptaţi.
Latvian: Jums būs jāpārtrauc lietot Velmetia rentgenoloģiskās izmeklēšanas laikā un vēl 2 vai vairāk dienas pēc tam, kā norādījis ārsts, atkarībā no tā, kā darbojas Jūsu nieres; ja Jums nesen bijusi sirdslēkme vai smagas asinsrites sistēmas problēmas, kā šoks, vai apgrūtināta elpošana; ja Jums ir aknu problēmas; ja Jūs pārmērīgi lietojat alkoholu (vai nu katru dienu vai laiku pa laikam); ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Romanian: Evitați consumul de alcool etilic în exces în timp ce luați Velmetia, deoarece acesta poate crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Latvian: Velmetia terapijas laikā izvairieties no pārmērīgas alkohola lietošanas, jo tas var palielināt laktacidozes risku (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Romanian: Încetați să luați Velmetia și adresați-vă imediat unui medic sau celui mai apropiat spital dacă manifestați unele dintre simptomele de acidoză lactică, deoarece această afecțiune poate duce la comă.
Latvian: Pārtrauciet Velmetia lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, ja Jums rodas kāds no laktacidozes simptomiem, jo šis stāvoklis var izraisīt komu.
Romanian: Înainte să începeţi să utilizaţi Velmetia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - dacă aveţi sau aţi avut o boală a pancreasului (cum este pancreatita) - dacă aveţi sau aţi avut pietre la bilă (litiază biliară), dependență de alcool sau valori foarte mari ale trigliceridelor (o formă de grăsime) în sângele dumneavoastră.
Latvian: Pirms Velmetialietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja: -Jums ir vai agrāk ir bijusi aizkuņģa dziedzera slimība(piemēram, pankreatīts); -Jums ir vai agrāk ir bijušižultsakmeņi, alkohola atkarība vai ļoti augsts triglicerīdu (tauku veids) līmenis Jūsu asinīs.
Romanian: • anumite medicamente utilizate pentru a trata afecţiuni ale stomacului cum este cimetidina
Latvian: • dažām zālēm, ko lieto, lai ārstētu kuņģa slimības, piemēram, cimetidīnu;
Romanian: Cu toate acestea, deoarece sitagliptinul se elimină în principal pe cale renală, nu este de aşteptat ca insuficienţa hepatică severă să influenţeze farmacocinetica sitagliptinului.
Latvian: Taču tā kā sitagliptīns tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm, nav gaidāms, ka smagi aknu darbības traucējumi ietekmēs sitagliptīna farmakokinētiku.
Romanian: Cum se păstrează Velmetia
Latvian: Kā uzglabāt Velmetia
Romanian: Velmetia nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Latvian: Velmetia neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Modificarea statusului clinic la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 controlat în prealabil Un pacient cu diabet zaharat de tip 2 bine controlat în prealabil cu Velmetia, care prezintă valori anormale ale testelor de laborator sau boală clinică (în special boală definită neclar şi puţin) trebuie evaluat imediat pentru evidenţierea cetoacidozei sau acidozei lactice.
Latvian: Klīniskā stāvokļa maiņa pacientiem ar iepriekš kontrolētu 2. tipa cukura diabētu Pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, kuriem Velmetia bija nodrošinājis labu slimības kontroli un kuriem pēc tam attīstījās laboratorisko izmeklējumu patoloģijas vai klīniska slimība (it īpaši nenoteikta un slikti kontrolējama slimība), nekavējoties jāizmeklē, vai nav ketoacidozes un laktacidozes simptomu.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Velmetia la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în diabet zaharat de tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Velmetia visās 2.tipa cukura diabēta pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2 apakšpunktā).
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Velmetia
Latvian: Ja pārtraucat lietot Velmetia
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează Velmetia în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină pot prezenta risc de hipoglicemie.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Velmetia kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai ar insulīnu, var būt hipoglikēmijas risks.
Romanian: Mergeţi la spital dacă aveţi simptome de acidoză lactică cum sunt senzaţie de frig sau disconfort, greaţă sau vărsături severe, durere la nivelul stomacului, scădere în greutate inexplicabilă, crampe musculare sau respiraţie rapidă (vezi pct. ,,Atenționări și precauții").
Latvian: Dodieties uz slimnīcu, ja Jums ir laktacidozes simptomi, piemēram, saaukstēšanās vai diskomforta sajūta, izteikti slikta dūša vai vemšana, vēdergraizes, neizskaidrojams svara zudums, muskuļu krampji vai paātrināta elpošana (skatīt sadaļu ‘'Brīdinājumi un piesardzība lietošanā'').
Romanian: Efectele inhibitorilor puternici ai CYP3A4 în insuficienţa renală nu au fost evaluate în studii clinice.
Latvian: Spēcīgu CYP3A4 inhibitoru ietekme smagu nieru darbības traucējumis gadījumā klīniskajos pētījumos nav vērtēta.
Romanian: La pacienţii care utilizează Velmetia au fost raportate cazuri de inflamaţie a pancreasului (pancreatită) (vezi pct. 4).
Latvian: Ziņots par aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta) gadījumiem pacientiem, kuri lieto Velmetia (skatīt 4. punktu).
Romanian: Insuficienţă hepatică Velmetia nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2).
Latvian: Aknu darbības traucējumi Velmetia nedrīkst lietot pacienti ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Un studiu de bioechivalenţă efectuat la subiecţi sănătoşi a demonstrat că asocierea din comprimatele Velmetia (sitagliptin/clorhidrat de metformin) este bioechivalentă cu administrarea asociată de fosfat de sitagliptin şi clorhidrat de metformin sub formă de comprimate separate.
Latvian: Bioekvivalences pētījumi veseliem pieaugušajiem pierādīja, ka Velmetia (sitagliptīns/metformīna hidrohlorīds) kombinētās tabletes ir bioekvivalentas vienlaikus lietotām atsevišķām sitagliptīna fosfāta un metformīna hidrohlorīda tabletēm.
Romanian: Ce este Velmetia şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Velmetia Cum să utilizaţi Velmetia Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Velmetia Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Latvian: Kas ir Velmetia un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Velmetia lietošanas Kā lietot Velmetia
Romanian: Velmetia este contraindicat la pacienții cu RFG < 30 ml/minut și administrarea acestuia trebuie întreruptă temporar în prezența afecțiunilor cu potențialul de a altera funcția renală (vezi pct. 4.3).
Latvian: Velmetia lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar GFĀ <30 ml/min, un tā ir īslaicīgi jāpārtrauc, ja konstatēti stāvokļi, kas var ietekmēt nieru darbību (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: Nu s-au efectuat studii clinice terapeutice cu Velmetia comprimate, cu toate acestea a fost demonstrată bioechivalenţa Velmetia cu sitagliptinul şi metforminul administrate concomitent (vezi pct.
Latvian: Ar Velmetia tabletēm nav veikti terapeitiski klīniski pētījumi, tomēr ir pierādīta Velmetia un vienlaikus lietota sitagliptīna un metformīna bioekvivalence (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Ce conţine Velmetia
Latvian: Ko Velmetia satur
Romanian: În cadrul studiilor clinice unii pacienţi au prezentat următoarele reacţii adverse în timpul tratamentului doar cu sitagliptin, unul dintre componentele din Velmetia, sau în timpul utilizării Velmetia sau sitagliptinului după punerea pe piaţă, singur sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice: Frecvente: valoare mică a zahărului din sânge, durere de cap, infecţie la nivelul căilor respiratorii superioare, nas înfundat sau cu secreţii abundente şi gât inflamat, osteoartrită, durere la nivelul mâinii sau piciorului
Latvian: Dažiem pacientiem, klīniskajos pētījumos lietojot sitagliptīnu, kas ir viena no Velmetia aktīvajām vielām, vienu pašu vai pēcreģistrācijas periodā lietojot Velmetia vai sitagliptīnu vienu pašu un/vai kopā ar citām zālēm cukura diabēta ārstēšanai, radās šādas blakusparādības: bieži: zems cukura līmenis asinīs, galvassāpes, augšējo elpceļu infekcija, aizlikts vai pilošs deguns un iekaisis kakls, osteoartrīts, sāpes rokās vai kājās, retāk: reibonis, aizcietējums, nieze.
Romanian: Pentru pacienţi la care se înlocuieşte administrarea în asociere de sitagliptin şi metformin Pentru pacienţi la care se înlocuieşte administrarea în asociere de sitagliptin şi metformin, administrarea Velmetia trebuie iniţiată la dozele de sitagliptin şi metformin administrate deja.
Latvian: Pacienti, kuriem jau lietota sitagliptīna un metformīna kombinācija Pacientiem, kuri jau lietojuši sitagliptīnu kopā ar metformīnu, sākuma devai jāatbilst jau lietotajām sitagliptīna un metformīna devām.
Romanian: În cazul în care nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a utiliza Velmetia.
Latvian: Ja neesat par to pārliecināts, pirms Velmetia lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Romanian: Velmetia asociază două medicamente antihiperglicemice cu mecanisme de acţiune complementare, pentru îmbunătăţirea controlului glicemic la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2: fosfat de sitagliptin, un inhibitor al dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4) şi clorhidratul de metformin, un membru al clasei biguanidelor.
Latvian: Velmetia ir divu antihiperglikēmisko līdzekļu kombinācija, kas savstarpēji papildina viens otra iedarbību, lai uzlabotu glikēmijas kontroli pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu: sitagliptīna fosfāts, dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitors, un metformīna hidrohlorīds, biguanīdu grupas medikaments.
Romanian: În cazul în care nu sunteţi sigur dacă oricare dintre situaţiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Velmetia.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, ka iepriekš minētais attiecas uz Jums, pirms Velmetia lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă din acest medicament.
Latvian: Nelietojiet dubultu Velmetia devu.
Romanian: ASC plasmatic al sitagliptinului a crescut de aproximativ 2 ori la pacienții cu insuficiență renală moderată (RFG ≥ 30 până la < 45 ml/minut), și de aproximativ 4 ori la pacienții cu insuficienţă renală severă (RFG < 30 ml/minut), inclusiv la pacienții cu BRST care efectuează hemodializă.
Latvian: Sitagliptīna plazmas AUC palielinājās pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ ≥ 30 līdz < 45 ml/min), un aptuveni četrkārt pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 30 ml/min), ieskaitot pacientus ar NSBS, kuriem veic hemodialīzi.
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūri
Romanian: Cum arată Velmetia şi conţinutul ambalajului
Latvian: Velmetia ārējais izskats un iepakojums
Romanian: Velmetia este indicat ca adjuvant la dietă şi exerciţiu fizic pentru îmbunătăţirea controlului glicemic, la pacienţi controlaţi inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie sau la cei care au fost deja trataţi cu asocierea dintre sitagliptin şi metformin.
Latvian: Velmetia papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm ir indicēts glikēmijas kontroles uzlabošanai pacientiem, kuriem augstākā panesamā metformīna monoterapijas deva nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli, vai pacientiem, kuri jau lieto sitagliptīnu kopā ar metformīnu.
Romanian: Aceste simptome pot apărea la începutul tratamentului cu metformin şi de obicei sunt trecătoare Frecvente: gust metalic
Latvian: Šie simptomi var parādīties tad, kad Jūs sākat lietot metformīnu un parasti tie izzūd.
Romanian: Velmetia este indicat, de asemenea, sub formă de terapie adăugată tratamentului cu insulină (adică, terapie triplă), ca adjuvant la dietă şi exerciţiu fizic, pentru îmbunătăţirea controlului glicemic la pacienţi la care doza stabilă de insulină şi metformin în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat.
Latvian: Velmetia papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm indicēts arī kā papildinājums insulīnam (t.i., trīskārša kombinētā terapija) glikēmijas kontroles uzlabošanai pacientiem, ja stabila insulīna un metformīna monoterapijas deva nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli.
Romanian: Cum să utilizaţi Velmetia
Latvian: Kā lietot Velmetia
Romanian: Încetați să luați Velmetia pentru o perioadă scurtă dacă aveți o afecțiune care poate fi asociată cu deshidratare (pierdere semnificativă de lichide din corp), cum sunt vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau dacă beți mai puține lichide decât în mod normal.
Latvian: Īslaicīgi pārtrauciet Velmetia lietošanu, ja Jums ir stāvoklis, kas varētu būt saistīts ar dehidratāciju (nozīmīgu organisma atūdeņošanos), piemēram, smaga vemšana, caureja, drudzis, pārkaršana vai samazināta šķidruma uzņemšana.
Romanian: În studii clinice controlate, cu subiecţi sănătoşi, au fost administrate doze unice de până la 800 mg sitagliptin.
Latvian: Kontrolētu klīnisku pētījumu laikā veseliem cilvēkiem lietoja vienreizējas 800 mg lielas sitagliptīna devas.
Romanian: Pentru diferitele doze de metformin, Velmetia este disponibil în concentraţii ale sitagliptinului de 50 mg şi clorhidrat de metformin 850 mg sau clorhidrat de metformin 1000 mg.
Latvian: Metformīna devu dažādībai Velmetia ir pieejams ar stiprumu 50 mg sitagliptīna un 850 mg metformīna hidrohlorīda vai 1000 mg metformīna hidrohlorīda.
Romanian: În cazul în care Velmetia este administrat în asociere cu insulină, trebuie avută în vedere utilizarea unei doze mai mici de insulină, pentru a diminua riscul hipoglicemiei (vezi pct. 4.4).
Latvian: Ja Velmetia lieto kopā ar insulīnu, lai samazinātu hipoglikēmijas risku, vajadzētu lietot mazāko insulīna devu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Într-unul dintre studii au fost observate, la o doză de 800 mg sitagliptin, creşteri minime ale QTc, care nu au fost considerate relevante clinic.
Latvian: Kontrolētu klīnisku pētījumu laikā veseliem cilvēkiem lietoja vienreizējas 800 mg lielas sitagliptīna devas . Minimālu QTc pagarināšanos, kas netika uzskatīta par klīniski nozīmīgu, novēroja vienā pētījumā ar 800 mg sitagliptīna devu.
Romanian: Velmetia trebuie întrerupt înainte de procedura imagistică sau la momentul acesteia, şi nu trebuie reluat decât la cel puțin 48 ore după procedură şi cu condiția ca funcţia renală să fi fost reevaluată şi să se fi constatat că este stabilă (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Latvian: Velmetia lietošana jāpārtrauc pirms radioloģiskā izmeklējuma vai tā laikā, un to nedrīkst atsākt lietot ātrāk kā 48 stundas pēc izmeklējuma, un tikai pēc tam, kad nieru darbība ir atkārtoti pārbaudīta un atzīta par stabilu (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Romanian: La masculii şi femelele de şobolani, la care sitagliptinul a fost administrat înainte de şi pe durata perioadei de împerechere, nu au fost observate reacţii adverse asociate tratamentului asupra fertilităţii.
Latvian: Žurku tēviņiem un mātītēm, lietojot sitagliptīnu pirms pārošanās un tās laikā, nelabvēlīgu ietekmi uz auglību nenovēroja.
Romanian: În cazul în care Velmetia este administrat în asociere cu o sulfoniluree, trebuie avută în vedere utilizarea unei doze mai mici de sulfoniluree, pentru a diminua riscul hipoglicemiei (vezi pct. 4.4).
Latvian: Ja Velmetia lieto kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, lai samazinātu hipoglikēmijas risku, vajadzētu lietot mazāko sulfonilurīnvielas atvasinājuma devu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Velmetia trebuie întrerupt înainte de procedura imagistică sau la momentul acesteia și nu trebuie reluat decât la cel puțin 48 ore după procedură, cu condiția ca funcția renală să fi fost reevaluată și să se fi constatat că este stabilă (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Latvian: Velmetia lietošana jāpārtrauc pirms radioloģiskā izmeklējuma vai tā laikā, un to nedrīkst atsākt lietot ātrāk kā 48 stundas pēc izmeklējuma, un tikai pēc tam, kad nieru darbība ir atkārtoti pārbaudīta un atzīta par stabilu (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Romanian: Doza trebuie să asigure sitagliptin administrat sub forma a 50 mg de două ori pe zi (doză zilnică totală de 100 mg) şi o doză de metformin similară dozei administrate deja.
Latvian: Deva ir atbilstoša 50 mg sitagliptīna divas reizes dienā (kopējā dienas deva 100 mg), bet metformīna devai jāatbilst jau lietotajai.
Romanian: Velmetia se administrează de două ori pe zi.
Latvian: Velmetia lieto divreiz dienā.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Velmetia este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Velmetia EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte informaţii despre Velmetia
Latvian: Cita informācija par Velmetia
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Velmetia.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Velmetia.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Velmetia, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 16 iulie 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 16. jūlijā izsniedza Velmetia reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Rezultatele altor trei studii au fost utilizate pentru susţinerea utilizării Velmetia.
Latvian: Triju pētījumu rezultātus izmantoja, lai pamatotu Velmetia lietošanu.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Velmetia (observat la 1 până la 10 pacienţi din 100) este greaţa.
Latvian: Visbiežāk novērotā Velmetia blakusparādība (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir slikta dūša.
Romanian: Velmetia a fost mai eficace decât metformina în monoterapie.
Latvian: Velmetia bija efektīvākas nekā metformīna monoterapija.
Romanian: Velmetia sitagliptină / clorhidrat de metformină
Latvian: Velmetia sitagliptīns / metformīna hidrohlorīds
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Velmetia.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Velmetia lietošanu.
Romanian: Velmetia este un medicament care conţine două substanţe active, sitagliptină şi clorhidrat de metformină.
Latvian: Velmetia ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas: sitagliptīnu un metformīna hidrohlorīdu.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Velmetia, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Velmetia pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Velmetia se utilizează la pacienţii cu diabet de tip 2, pentru a îmbunătăţi controlul glicemiei [concentraţia de glucoză (zahăr) în sânge].
Latvian: Velmetia lieto pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, lai uzlabotu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs.
Romanian: Velmetia trebuie administrat cu alimente, pentru evitarea oricărei probleme gastrice cauzate de metformină.
Latvian: Velmetia lieto ar ēdienu, lai izvairītos no metformīna izraisītiem gremošanas traucējumiem.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Velmetia pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Velmetia priekšrocības šajos pētījumos?
Romanian: Compania a prezentat rezultatele a trei studii pentru Januvia/Xelevia pentru a susţine utilizarea Velmetia la pacienţii a căror boală nu era ţinută sub control în mod satisfăcător cu tratamentul lor curent cu metformină.
Latvian: Uzņēmums iesniedza triju Januvia un Xelevia pētījumu rezultātus, lai pamatotu Velmetia lietošanu pacientiem, kuru slimību nevarēja apmierinoši kontrolēt ar esošo metformīna terapiju.
Romanian: Compania a realizat studii suplimentare pentru a demonstra că substanţele active din Velmetia sunt absorbite în organism la fel ca în cazul administrării lor în monoterapie.
Latvian: Uzņēmums veica arī papildu pētījumus, lai pierādītu, ka Velmetia aktīvās vielas uzsūcas organismā līdzvērtīgi kā divu atsevišķi lietotu zāļu veidu gadījumā.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Velmetia sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Velmetia, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Romanian: Dacă Velmetia se administrează în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină, poate fi necesară reducerea dozei de sulfoniluree sau insulină pentru a se evita hipoglicemia (concentraţii scăzute de zahăr în sânge).
Latvian: Ja Velmetia lieto ar sulfonilurīnvielu vai insulīnu, sulfonilurīnvielas vai insulīna deva, iespējams, jāsamazina, lai nerastos hipoglikēmija (pazemināts cukura līmenis asinīs).
Romanian: În primul dintre cele trei studii suplimentare, Velmetia a fost mai eficace decât metformina sau sitagliptina în monoterapie.
Latvian: Pirmajā no trim papildpētījumiem Velmetia bija efektīvākas nekā metformīns vai sitagliptīns, ko lietoja atsevišķi.
Romanian: Velmetia este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la sitagliptină, metformină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Latvian: Velmetia nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret sitagliptīnu, metformīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: Ce este Velmetia?
Latvian: Kas ir Velmetia?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Velmetia?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Velmetia?
Romanian: Cum acţionează Velmetia?
Latvian: Kā Velmetia darbojas?
Romanian: Sitagliptina este un inhibitor al dipeptidil peptidazei-4 (DPP-4).
Latvian: Katrai no Velmetia aktīvajām vielām - sitagliptīnam un metformīna hidrohlorīdam - ir savs darbības veids.Sitagliptīns ir dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitors.
Romanian: Cum a fost studiat Velmetia?
Latvian: Kā noritēja Velmetia izpēte?
Romanian: Primul studiu a cuprins 1 091 de pacienţi a căror boală nu era ţinută sub control în mod satisfăcător doar cu regim alimentar şi exerciţiu fizic şi a comparat efectul Velmetia cu cel al metforminei sau al sitagliptinei în monoterapie.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās 1091 pacients, kuru slimību nevarēja apmierinoši kontrolēt ar diētu un vingrošanu vien.
Romanian: Pentru ce se utilizează Velmetia?
Latvian: Kāpēc lieto Velmetia?
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Velmetia, consultaţi prospectul.
Latvian: Pilns visu Velmetia izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Cum se utilizează Velmetia?
Latvian: Kā lieto Velmetia?
Romanian: Conţinutul (Concentraţia)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Romanian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml) flacoane
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai Flakons (stikls) 10 ml (3.5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml) flakoni
Romanian: 10 ml (3,5 mg/ml) 1 flacon
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai Flakons (stikls) 10 ml (3.5 mg/ml) 1 flakons
Romanian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 flacoane
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai Flakons (stikls) 10 ml (3.5 mg/ml) 5 flakoni
Romanian: Fiecare flacon are un capac protector din plastic.
Latvian: Katrs flakons ir nosl gts ar plastmasas aizsargv ci u.