FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La farmacocinética, seguridad, tolerabilidad y eficacia de darunavir/ritonavir dos veces al día en combinación con otros medicamentos antirretrovirales fueron evaluadas en el ensayo ARIEL, un ensayo Fase II, abierto realizado en 21 pacientes pediátricos infectados por el VIH-1 previamente tratados con ARV y con edades entre 3 y menos de 6 años de edad y con un peso entre 10 kg y menos de 20 kg.
Estonian: Darunaviiri/ritonaviiri kaks korda ööpäevas farmakokineetikat, ohutust, taluvust ja efektiivsust kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega hinnati 21-l RVR-i varem saanud HIV-1 infektsiooniga lapsel vanuses 3...< 6 aastat ja kehakaaluga 10...< 20 kg avatud II faasi kliinilises uuringus ARIEL.
Spanish: Además, el modelo farmacocinético y la simulación de las exposiciones a darunavir en los pacientes pediátricos a lo largo de las edades de 3 a menos de 18 años confirmó la exposición a darunavir observada en los ensayos clínicos y permitió identificar las pautas posólogicas de darunavir/ritonavir una vez al día basadas en el peso para los pacientes pediátricos con un peso de al menos 15 kg que eran pacientes pediátricos naïve al tratamiento ARV o previamente tratados sin mutaciones asociadas a resistencia darunavir (DRV-RAMs)*, con una carga viral < 100.000 copias/ml y un recuento de linfocitos CD4+≥ 100 células x 10
Estonian: Lisaks kinnitas darunaviiri ekspositsiooni farmakokineetiline modelleerimine ja simulatsioon lastel vanuses 3...< 18 aastat kliinilistes uuringutes täheldatud darunaviiri ekspositsioone ja lubas tuvastada kehakaalul põhineva darunaviiri/ritonaviiri üks kord ööpäevas annustamisskeemi kas RVR-i varem mittesaanud või RVR-i saanud lastel kehakaaluga vähemalt 15 kg ning kellel puuduvad darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioonid (DRV-RAM-id)*, kellel plasma HIV-1 RNA tase on < 100 000 koopiat/ml ja CD4+ rakkude hulk ≥ 100 rakku x 10
Spanish: • En pacientes previamente tratados con TAR sin mutaciones asociadas a resistencia a darunavir
Estonian: • on RVR-i varem saanud, kuid kellel ei esine darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioone
Spanish: Inhibidores de la proteasa del VIH (IPs), sin administración de forma conjunta adicional de dosis bajas de ritonavir†
Estonian: Proteaasi inhibiitorid (PI-d) - ilma täiendava väikeses annuses ritonaviirita Atasanaviir
Spanish: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir dos veces al día
Estonian: 450 mg darunaviiri/60 mg ritonaviiria kaks korda ööpäevas
Spanish: Poco frecuente hepatitis, hepatitis citolítica, esteatosis hepática, hepatomegalia, aumento de la transaminasa, aumento de la aspartato aminotransferasa, aumento de la bilirrubina sérica, aumento de la fosfatasa alcalina sérica, aumento de la gammaglutamil transferasa
Estonian: Aeg-ajalt hepatiit, tsütolüütiline hepatiit, maksa steatoos, hepatomegaalia, transaminaaside sisalduse suurenemine, aspartaat-aminotransferaasi aktiivsuse tõus, bilirubiini sisalduse suurenemine veres, aluselise fosfataasi sisalduse suurenemine veres, gamma-glutamüültransferaasi sisalduse suurenemine
Spanish: Inhibidores de la proteasa del VIH (IPs), con coadministración de dosis bajas de ritonavir† Lopinavir/ritonavir
Estonian: Proteaasi inhibiitorid (PI-d) - koos väikeses annuses ritonaviiriga Lopinaviir/ritonaviir
Spanish: Si se da cuenta después de 6 horas, omita esa toma y haga la siguiente de la forma acostumbrada.
Estonian: Kui te märkate seda pärast 6 tunni möödumist, jätke tabletid võtmata ja võtke järgmised annused tavalisel ajal.
Spanish: 150 mg dos veces al día darunavir AUC ↔ #darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Estonian: 150 mg kaks korda ööpäevas darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔
Spanish: La combinación de rifapentina y darunavir con dosis bajas de ritonavir no está recomendada.
Estonian: Rifapentiini kombinatsioon darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga ei ole soovitatav.
Spanish: Hable con su médico sobre los signos y síntomas de los problemas hepáticos.
Estonian: Pidage maksaprobleemide ilmnemise ja sümptomite üle nõu oma arstiga.
Spanish: Se espera que bosentán reduzca las concentraciones plasmáticasa de darunavir y/o su farmacopotenciador.
Estonian: Eeldatavalt vähendab bosentaan darunaviiri ja/või selle farmakokineetilise võimendaja plasmakontsentratsioone.
Spanish: Darunavir Mylan debe administrarse siempre por vía oral junto con dosis bajas de ritonavir como potenciador farmacocinético y en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
Estonian: Darunavir Mylani tuleb alati manustada suu kaudu koos väikeses annuses ritonaviiriga (farmakokineetikat võimendav ravim) ja kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Spanish: Caja de cartón de blísters 30 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 120 comprimidos recubiertos con película 120 x 1 comprimidos recubiertos con película
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 120 õhukese polümeerikattega tabletti 120 × 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Spanish: - Sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo (para la disfunción eréctil o para tratar un trastorno cardiaco y pulmonar llamado hipertensión arterial pulmonar).
Estonian: - Sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil (erektsioonihäirete raviks või pulmonaarseks arteriaalseks hüpertensiooniks nimetatava südame ja kopsuhaiguse raviks).
Spanish: Blíster de PVC/Al/OPA-aluminio formado que contiene 480 comprimidos y 480 x 1 comprimidos.
Estonian: Külmvormitud PVC/Al/OPA-Al blisterpakend, mis sisaldab 480 tabletti ja 480 × 1 tabletti.
Spanish: - Buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam administrado en inyección, zolpidem (agentes sedantes).
Estonian: - Buspiroon, klorasepaat, diasepaam, estasolaam, flurasepaam, süstitav midasolaam, zolpideem
Spanish: Una dosis es entre 15 y 30 kilogramos
Estonian: 15 kuni 30 kilogrammi
Spanish: Atendiendo a ciertas consideraciones teóricas, se espera que darunavir aumente las concentraciones plasmáticas de alfuzosina.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste põhjal suurendab darunaviir eeldatavalt alfusosiini plasmakontsentratsioone.
Spanish: Puesto que la digoxina posee un índice terapéutico estrecho, se recomienda prescribir inicialmente la dosis de digoxina más baja posible en caso de pacientes que toman darunavir/ritonavir.
Estonian: Digoksiini andmisel darunaviir/ ritonaviir-ravi saavatele patsientidele on digoksiini kitsa terapeutilise indeksi tõttu soovitatav algul välja kirjutatada digoksiini väikseim võimalik annus.
Spanish: Frasco de PEAD con tapón de rosca de polipropileno que contiene 30 y 120 comprimidos.
Estonian: Keeratava PP-korgiga HDPE-pudel, mis sisaldab 30 ja 120 tabletti.
Spanish: Lovastatina, simvastatina y lomitapida reducir los niveles de colesterol
Estonian: Lovastatiin, simvastatiin ja lomitapiid kolesteroolitaseme langetamiseks
Spanish: 400 mg una vez al día didanosina AUC ↓ 9% didanosina Cmin ND didanosina Cmax ↓ 16% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Estonian: 400 mg üks kord ööpäevas didanosiini AUC ↓ 9% didanosiini Cmin ND didanosiini Cmax ↓ 16% darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔
Spanish: Caja de cartón de frascos 480 comprimidos recubiertos de película
Estonian: Pudelite karp 480 õhukese polümeerikattega tabletti
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Estonian: 6.6 Erinõuded ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Spanish: Los comprimidos de Darunavir Mylan 150 mg recubiertos con película están disponibles en envases de blísters que contienen 240 comprimidos y en frascos de plástico que contienen 60 y 240 comprimidos.
Estonian: Darunavir Mylani 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 240 tabletti, ning plastpudelites, mis sisaldavad 60 ja 240 tabletti.
Spanish: Se demostró que el genotipo a nivel basal y el fold change de darunavir (cambio en la sensibilidad relativa a referencia) son un factor predictivo de respuesta virológica.
Estonian: Ravieelne genotüüp või fenotüüp ja viroloogiline ravivastus Näidati, et ravieelne genotüüp ja darunaviiri FC (muutus tundlikkuses võrreldes referentsiga) olid viroloogilise tulemuse ennustavaks faktoriks.
Spanish: El efecto potenciador farmacocinético global de ritonavir, consistió en un incremento aproximado de 14 veces la exposición sistémica a darunavir, cuando la dosis única de 600 mg de este último se administró por vía oral combinada con ritonavir en dosis de 100 mg dos veces al día.
Estonian: Ritonaviiri üldine farmakokineetikat võimendav toime väljendus darunaviiri süsteemse ekspositsiooni ligikaudu 14-kordses suurenemises, kui darunaviiri ühekordne 600 mg annus manustati suukaudselt kombinatsioonis ritonaviiriga 100 mg kaks korda ööpäevas.
Spanish: Resultados farmacocinéticos de darunavir total después de la administración de darunavir/cobicistat 800/150 mg una vez al día como parte de un régimen antirretroviral, durante el segundo trimestre de embarazo, el tercer trimestre de embarazo y el posparto Farmacocinética de darunavir total (media ± DE)
Estonian: Totaalse darunaviiri farmakokineetilised tulemused pärast 800/150 mg darunaviiri/kobitsistaadi manustamist üks kord ööpäevas retroviirusvastases raviskeemis raseduse teise trimestri, raseduse kolmanda trimestri ja sünnitusjärgsel ajal Totaalse darunaviiri farmakokineetika (keskmine ± standardhälve)
Spanish: Mediana de variación en el recuento de linfocitos CD4+ a partir del valor basal (x 10
Estonian: CD4+ rakkude arvu keskmine muutus algväärtusest (x 10
Spanish: Darunavir Mylan 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Blíster de PVC/PE/PVDC-aluminio que contiene 480 comprimidos y 480 x 1 comprimidos.
Estonian: Darunavir Mylan 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid PVC/PE/PVDC-Al blisterpakend, mis sisaldab 480 tabletti ja 480 × 1 tabletti.
Spanish: Darunavir se usa para tratar a los adultos y niños a partir de los 3 años de edad y con al menos 15 kilogramos de peso, infectados por el VIH y que ya han usado otros fármacos antirretrovirales.
Estonian: Darunaviiri kasutatakse HIV-ga nakatunud täiskasvanute ning üle 3-aastaste ja vähemalt 15 kg kaaluvate laste, kes on juba saanud teisi retroviirusvastaseid ravimeid.
Spanish: 600 mg una vez al día efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% #darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz como consecuencia de la inhibición del CYP3A) (↓ darunavir como consecuencia de la inducción del CYP3A)
Estonian: 600 mg üks kord ööpäevas efavirensi AUC ↑ 21% efavirensi Cmin ↑ 17% efavirensi Cmax ↑ 15% darunaviiri AUC ↓ 13% darunaviiri Cmin ↓ 31% darunaviiri Cmax ↓ 15% (efavirensi ↑ CYP3A inhibeerimise tõttu) (darunaviiri ↓ CYP3A induktsiooni tõttu)
Spanish: Puede estar indicado el control de la función renal cuando darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir se administra en combinación con tenofovir disoproxil, sobre todo en pacientes con enfermedad renal o sistémica subyacente, o en pacientes que toman fármacos nefrotóxicos.
Estonian: Võimendatud darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiri kombineerimisel tenofoviirdisoproksiiliga on näidustatud neerude funktsiooni jälgimine, eeskätt olemasoleva süsteemse või neeruhaigusega patsientidel või nefrotoksilisi ravimeid kasutavatel patsientidel.
Spanish: En ciertos casos, será necesario modificar la dosis de algunos medicamentos ya que al combinarse pueden verse afectados los efectos terapéuticos o adversos de éstos o de darunavir .
Estonian: Teiste ravimite annused võivad vajada muutmist, kuna darunaviiri ravitoime või kõrvaltoimed võivad muutuda teiste ravimitega kombineerimisel.
Spanish: Darunavir Mylan 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de darunavir.
Estonian: Darunavir Mylan 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg darunaviiri.
Spanish: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir dos veces al día ªsolución oral de ritonavir: 80 mg/ml
Estonian: 600 mg darunaviiri/100 mg ritonaviiri kaks korda ööpäevas a ritonaviiri suukaudne lahus: 80 mg/ml
Spanish: Caja de cartón de blísters 240 comprimidos recubiertos con película 240 x 1 comprimidos recubiertos con película
Estonian: 240 õhukese polümeerikattega tabletti 240 × 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Spanish: Pacientes pediátricos previamente tratados con ARV de entre 6 años a menos de 18 años de edad, con un peso de al menos 20 kg
Estonian: RVR-i varem saanud lapsed vanuses 6...< 18 aastat ja kehakaaluga vähemalt 20 kg
Spanish: Darunavir debe tomarse junto con una dosis baja de ritonavir y otros medicamentos contra el VIH.
Estonian: Darunaviiri tuleb võtta koos väikeses annuses ritonaviiri ja HIV-vastaste teiste ravimitega.
Spanish: Pacientes pediátricos naïve al tratamiento ARV (de 3 a 17 años de edad y al menos 40 kg) La pauta posológica recomendada es 1 comprimido de 800 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día tomada con comida.
Estonian: RVR-i varem mittesaanud lapsed (vanuses 3...17 aastat ja kehakaaluga vähemalt 40 kg) Darunaviiri soovitatav annustamisskeem on 800 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiraga üks kord ööpäevas koos toiduga.
Spanish: Durante el programa de desarrollo clínico de raltegravir en pacientes previamente tratados, laerupción, independientemente de la causalidad fue observado más frecuentemente en tratamientos con darunavir/ritonavir + raltegravir comparado con pacientes tratados con darunavir/ritonavir sin raltegravir o raltegravir sin darunavir/ritonavir.
Estonian: Raltegraviiri kliinilise arendusprogrammi käigus täheldati kliinilistes uuringutes varem ravi saanud patsientidel vaatamata põhjuslikule seosele löövet sagedamini darunaviiri/ritonaviiri + raltegraviiri sisaldavate raviskeemide korral võrreldes nendega, mis sisaldasid ainult darunaviiri/ritonaviiri ilma raltegraviirita või ainult raltegraviiri ilma darunaviirita/ritonaviirita.
Spanish: Resultados farmacocinéticos de darunavir total después de la administración de darunavir/ritonavir a dosis de 600/100 mg dos veces al día como parte de un tratamiento antirretroviral, durante el segundo trimestre de embarazo, el tercer trimestre de embarazo y posparto
Estonian: Kogu darunaviiri farmakokineetilised tulemused pärast 600/100 mg darunaviiri/ritonaviiri manustamist kaks korda ööpäevas retroviirusvastases raviskeemis teise trimestri, kolmanda trimestri ja sünnitusjärgsel ajal
Spanish: Reacciones adversas observadas con darunavir/ritonavir en ensayos clínicos y post-comercialización
Estonian: Kliinilistes uuringutes ja turustusjärgselt darunaviiri/ritonaviiriga teatatud kõrvaltoimed
Spanish: Usted requerirá una dosis de darunavir diferente que no puede ser administrada con estos comprimidos de 75 miligramos.
Estonian: Vajate teistsugust darunaviiri annust, mida ei saa manustada 75-milligrammiste tablettidega.
Spanish: Darunavir Mylan se debe usar con precaución en pacientes con alergia conocida a las sulfamidas.
Estonian: Patsientidel, kelle puhul on teada sulfoonamiidi allergia, tuleb Darunavir Mylani kasutada ettevaatusega.
Spanish: Está contraindicado el uso concomitante de darunavir con dosis bajas de ritonavir y elbasvir/grazoprevir (ver sección 4.3).
Estonian: Darunaviiri samaaegne manustamine koos väikeses annuses ritonaviiri ja elbasviiri/grasopreviiriga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Spanish: (Inhibición de CYP3A).
Estonian: (CYP3A inhibeerimine).
Spanish: Tercer trimestre de embarazo (n=6)
Estonian: Raseduse kolmas trimester (n=6)
Spanish: Trastornos oculares Poco frecuente
Estonian: Silma kahjustused Aeg-ajalt
Spanish: Darunavir debe tomarse junto con una dosis baja de cobicistat o ritonavir y otros medicamentos contra el VIH.
Estonian: Darunaviiri tuleb võtta koos väikeses annuses kobitsistaadi või ritonaviiri ja muude HIV-vastaste ravimitega.
Spanish: 60 comprimidos recubiertos con película 240 comprimidos recubiertos con película
Estonian: 60 õhukese polümeerikattega tabletti 240 õhukese polümeerikattega tabletti
Spanish: Caja de cartón de blísters 480 comprimidos recubiertos con película 480 x 1 comprimidos recubiertos con película
Estonian: 480 õhukese polümeerikattega tabletti 480 × 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Spanish: Darunavir /ritonavir (600/100 mg dos veces al día o 800/100 mg una vez al día) en combinación con un tratamiento de base fue evaluado en un ensayo clínico de 36 mujeres embarazadas (18 en cada brazo) durante el segundo y tercer trimestre, y posparto.
Estonian: Kliinilises uuringus hinnati darunaviiri/ritonaviiri (600/100 mg kaks korda ööpäevas või 800/100 mg üks kord ööpäevas) kombinatsioonis taustraviga 36 rasedal (18 kummaski rühmas) teise ja kolmanda trimestri ajal ning sünnitusjärgsel ajal.
Spanish: La administración de forma conjunta de darunavir administrado conjuntamente con cobicistat y rifabutina no está recomendada.
Estonian: Darunaviiri ja kobitsistaadi kombinatsiooni manustamine koos rifabutiiniga ei ole soovitatav.
Spanish: Si darunavir potenciado se administra conjuntamente con midazolam parenteral, se puede producir un gran aumento en la concentración de esta benzodiazepina.
Estonian: Midasolaami parenteraalne manustamine koos võimendatud darunaviiriga võib põhjustada selle bensodiasepiini kontsentratsiooni olulist suurenemist.
Spanish: 60 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Estonian: 60 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti
Spanish: (inhibición del CYP3A y/o gp-P)
Estonian: (CYP3A ja/või P-gp inhibitsioon)
Spanish: Posparto (6-12 semanas) (n=16)
Estonian: Sünnitusjärgne aeg (6...12 nädalat) (n=16)
Spanish: No hubo nuevos hallazgos de seguridad clínicamente relevantes comparados con el perfil de seguridad conocido de darunavir/ritonavir en pacientes adultos infectados por el VIH-1 (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Estonian: Võrreldes juba teadaoleva darunaviiri/ritonaviiri ohutusprofiiliga HIV-1 nakatunud täiskasvanutel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2) ei leitud uusi kliiniliselt olulisi ohutusega seotud tulemusi.
Spanish: ‡ El estudio se llevó a cabo con tenofovir disoproxil fumarato en dosis de 300 mg una vez al día.
Estonian: ‡ Uuring viidi läbi tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga 300 mg üks kord ööpäevas.
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas Darunavir potenciado puede aumentar las concentraciones plasmáticas de estos analgésicos.
Estonian: Teoreetiliste arvestuste põhjal võib võimendatud darunaviiri samaaegne manustamine suurendada nende analgeetikumide kontsentratsioone plasmas.
Spanish: Esta dosis no se puede administrar con los comprimidos de 150 miligramos.
Estonian: Seda ei saa manustada 150-milligrammiste tablettidega.
Spanish: Darunavir Mylan se presenta en comprimidos de 75, 150, 300, 400, 600 y 800 mg.
Estonian: Darunavir Mylanit turustatakse tablettidena (75, 150, 300, 400, 600 ja 800 mg).
Spanish: Ello permite un tratamiento efectivo a la vez que evita elevar la dosis de darunavir.
Estonian: See võimaldab efektiivset ravi, vältides samal ajal darunaviiri suuremat annust.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen las mismas concentraciones del principio activo en el organismo y en consecuencia se espera que su efecto sea similar.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse ja neil on seetõttu sama eeldatav mõju.
Spanish: El EPAR completo de Darunavir Mylan puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Darunavir Mylani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Darunavir Mylan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Darunavir Mylani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: Como para cada medicamento, la empresa facilitó estudios sobre la calidad de Darunavir Mylan.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud Darunavir Mylani kvaliteedi kohta.
Spanish: El medicamento debe tomarse siempre con cobicistat (en adultos) o con ritonavir en dosis bajas (en adultos y niños) y con otros medicamentos antirretrovirales, y debe ingerirse siempre con alimentos.
Estonian: Ravimit kasutatakse alati koos kobitsistaadiga (täiskasvanutel) või väikeses annuses ritonaviiriga (täiskasvanutel ja lastel) ning teiste HIV-ravimitega ning seda võetakse koos toiduga.
Spanish: Cuando la enzima se bloquea, el virus no se reproduce con normalidad, retrasando su multiplicación en el organismo.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning selle levik organismis aeglustub.
Spanish: Darunavir Mylan puede administrarse a adultos o a niños a partir de 3 años de edad y con un peso no inferior a 15 kg.
Estonian: Darunavir Mylanit tohib manustada täiskasvanutele või vähemalt 15 kg kehamassiga vähemalt 3aastastele lastele.
Spanish: Darunavir Mylan darunavir
Estonian: Darunavir Mylan darunaviir
Spanish: La empresa también llevó a cabo estudios que demostraron que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Estonian: Ettevõte edastas uuringute andmed, et tõendada ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
Spanish: Los pacientes tratados anteriormente también pueden tomar una dosis de 800 mg una vez al día siempre que su infección por el VIH esté bien controlada y resulte improbable que sea resistente a darunavir.
Estonian: Varem ravitud patsiendid tohivad manustada ka annuse 800 mg üks kord ööpäevas eeldusel, et nende HIV-nakkus on hästi ohjatud ega ole darunaviiri suhtes resistentne.
Spanish: Darunavir Mylan no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Estonian: Darunavir Mylan ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumise ning AIDSiga kaasnevate nakkuste ja haiguste tekke edasi lükata.
Spanish: Ya se han llevado a cabo estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en el uso aprobado con el medicamento de referencia, Prezista, y no es necesario repetirlos para Darunavir Mylan.
Estonian: Võrdlusravimiga Prezista on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja Darunavir Mylaniga korrata.
Spanish: Dado que Darunavir Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Estonian: Et Darunavir Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Darunavir Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Prezista.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Darunavir Mylani võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Prezista.
Spanish: Darunavir Mylan se administra siempre con ritonavir o cobicistat.
Estonian: Darunavir Mylanit manustatakse alati ritonaviiri või kobitsistaadiga.
Spanish: Se administra con dosis bajas de ritonavir o, en adultos, con cobicistat.
Estonian: Seda manustatakse väikeses annuses ritonaviiriga või täiskasvanutel koos kobitsistaadiga.
Spanish: La administración de ritonavir y cobicistat reduce la velocidad a la que se metaboliza darunavir, incrementando los niveles de concentración en la sangre de darunavir.
Estonian: Ritonaviir ja kobitsistaat aeglustavad darunaviiri lagunemist, suurendades darunaviirisisaldust veres.
Spanish: ¿Qué es Darunavir Mylan y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Darunavir Mylan ja milleks seda kasutatakse?