FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zur Vorbeugung vor einem ärztlichen, zahnärztlichen oder chirurgischen Eingriff bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über zwei Jahre und mit einem Körpergewicht von über 25 kg wird Cinryze innerhalb von 24 Stunden vor dem Eingriff in einer Dosis von 1 000 Einheiten gegeben.
Romanian: Când se utilizează preventiv înaintea unei proceduri medicale, stomatologice sau chirurgicale la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 2 ani cu greutatea de cel puțin 25 kg, Cinryze se administrează în doză de 1 000 de unități în perioada de 24 de ore dinaintea procedurii.
German: Der Arzt kann erlauben, dass die Betreuungsperson oder der Patient das Arzneimittel nach entsprechender Unterweisung selbst spritzt.
Romanian: Medicul poate decide ca însoțitorii și pacienții să administreze singuri injecția, cu condiția să fi fost instruiți corespunzător.
German: Cinryze war zur Behandlung und Vorbeugung von Angioödem-Attacken in zwei Hauptstudien bei Patienten mit hereditärem Angioödem, von denen die meisten Erwachsene waren, wirksamer als Placebo.
Romanian: Cinryze a fost mai eficace decât placebo în tratamentul și prevenirea episoadelor de angioedem în două studii principale care au cuprins pacienți cu angioedem ereditar, majoritatea adulți.
German: Cinryze wird außerdem zur Vorbeugung von Angioödem-Attacken angewendet, die durch ärztliche, zahnärztliche oder chirurgische Eingriffe ausgelöst werden können.
Romanian: Se utilizează, de asemenea, pentru prevenirea episoadelor de angioedem care pot fi declanșate de proceduri medicale, stomatologice sau chirurgicale.
German: Wie wirkt Cinryze?
Romanian: Cum acționează Cinryze?
German: Zusätzlich erhalten die Patienten ein Unterweisungsmerkblatt zum Nachlesen für zu Hause.
Romanian: De asemenea, va exista o broșură de instruire pentru pacienți, care trebuie păstrată la domiciliu.
German: Cinryze wird zur Behandlung von Angioödem-Attacken (Schwellungsattacken) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über zwei Jahre mit hereditärem Angioödem angewendet.
Romanian: Cinryze este un medicament care se utilizează pentru tratarea episoadelor de angioedem (tumefiere) la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 2 ani care suferă de angioedem ereditar.
German: In der ersten Studie wurde Cinryze zur Behandlung von Angioödem-Attacken bei neun Kindern mit hereditärem Angioödem angewendet.
Romanian: În primul studiu, Cinryze a fost utilizat pentru tratarea episoadelor de angioedem la 9 copii cu angioedem ereditar.
German: Zur Routineprophylaxe bei Erwachsenen und Jugendlichen werden alle drei bis vier Tage 1 000 Einheiten Cinryze angewendet.
Romanian: Pentru prevenția de rutină la adulți și adolescenți, Cinryze se administrează în doze de câte 1 000 de unități o dată la trei sau patru zile.
German: Bei der zweiten Studie wurde Cinryze sechs Kindern mit hereditärem Angioödem zur Vorbeugung gegeben.
Romanian: În al doilea studiu, Cinryze a fost administrat preventiv la 6 copii cu angioedem ereditar.
German: Der Hersteller von Cinryze wird sicherstellen, dass in allen Mitgliedstaaten die Ärzte, die Cinryze voraussichtlich verschreiben werden, ein Paket mit Informationsmaterial erhalten.
Romanian: Compania care produce Cinryze se va asigura că personalul medical din toate statele membre care urmează să prescrie Cinryze primește un pachet educațional cu instrucțiuni pentru ca aceștia să se asigure, la rândul lor, că însoțitorii și pacienții care vor administra medicamentul la domiciliu sunt instruiți corespunzător.
German: Wie wird Cinryze angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Cinryze?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Cinryze, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Cinryze, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Die einzige häufige Nebenwirkung, die in Studien mit Cinryze beobachtet wurde (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten), ist Hautausschlag.
Romanian: Singura reacție adversă frecventă observată în studiile cu Cinryze (observată la 1 până la 10 pacienți din 100) este erupția cutanată, care nu este gravă și afectează, de obicei, brațele, pieptul, abdomenul sau locul injecției.
German: Das C1-Inhibitorprotein ist zur Regulierung des „Komplementsystems" und des „Kontaktsystems" erforderlich.
Romanian: Inhibitorul de C1 este o proteină necesară pentru controlarea sistemelor „complement" și „de contact", mase de proteine din sânge care luptă împotriva infecției și provoacă inflamație.
German: Bei Kindern im Alter zwischen zwei und elf Jahren und mit einem Körpergewicht zwischen 10 kg und 25 kg wird die Dosis auf 500 Einheiten reduziert.
Romanian: Doza se reduce la 500 de unități la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani cu greutatea între 10 și 25 kg.
German: Diese Vorschläge stimmten jedoch nicht mit den Bioäquivalenzdaten überein.
Romanian: Cu toate acestea, aceste propuneri nu corespund datelor de bioechivalenţă.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical
German: Ausgenommen wie oben gelistet
Romanian: Cu excepţia celor enumerate mai sus
German: Diese Daten warfen keine neuen Sicherheitsbedenken auf.
Romanian: Din aceste date, nu a apărut niciun nou motiv de îngrijorare privind siguranţa.
German: ¾ Es ist wichtig, dass Sie den Behandlungsverlauf vollständig durchführen, auch wenn Sie sich nach einigen Tagen besser fühlen.
Romanian: ¾ Este important să respectaţi durata tratamentului chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine după câteva zile.
German: Danach kann ein Schluck Wasser getrunken werden.
Romanian: După aceea se poate bea apă.
German: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgien
Romanian: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgia
German: Es hat eine seit langem bewährte Sicherheit und Wirksamkeit bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen.
Romanian: Are antecedente lungi de eficienţă şi siguranţă în cazul adulţilor, copiilor şi adolescenţilor.
German: 2794-003 Carnaxide Portugal
Romanian: 2794-003 Carnaxide Portugalia
German: Bei Tageslicht ist die vollständige Wirksamkeit der Lösung für 3 Tage gewährleistet.
Romanian: În condiţiile expunerii la lumina zilei, eficacitatea totală este garantată pe o perioadă de trei zile.
German: 3 - Verwenden Sie kein Antibiotikum erneut ohne medizinische Verschreibung, selbst wenn Sie eine ähnliche Krankheit behandeln wollen.
Romanian: Nu utilizaţi din nou un antibiotic fără o prescripţie medicală, chiar dacă doriţi să trataţi o boală similară.
German: Nahrungsmittel und Milchprodukte
Romanian: Alimente şi produse lactate
German: Die gebrauchsfertige Suspension ist jetzt zubereitet.
Romanian: Suspensia gata pentru utilizare este acum pregătită.
German: Bei Kindern beträgt die Infusionsdauer 60 Minuten.
Romanian: Pentru copii, durata perfuziei este de 60 minute.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt circa 70-80 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 70 - 80%.
German: Die Therapie sollte über den gesamten Zeitraum der Neutropenie fortgesetzt werden
Romanian: Tratamentul trebuie continuat pe toată durata neutropeniei
German: Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Romanian: Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
German: Achten Sie darauf, dass Sie den Behandlungsverlauf vollständig durchführen.
Romanian: Asiguraţi-vă că respectaţi durata completă a tratamentului.
German: Kein Wasser in die Suspension geben!
Romanian: A nu se turna apă în suspensie!
German: Sie sind nicht wirksam gegen virale Infektionen.
Romanian: Ele nu sunt eficace împotriva infecţiilor virale.
German: Der CHMP schlug zunächst vor, diese Information in Abschnitt 4.4 unter der Unterüberschrift „Kinder und Jugendliche" einzufügen.
Romanian: CHMP a sugerat iniţial ca informaţia să fie inclusă în secţiunea 4.4, cu subtitlul „Copii şi adolescenţi".
German: 1 Tag (Einzeldosis)
Romanian: 1 zi (doză unică)
German: Der CHMP kam überein, den Wortlaut für andere Indikationen zu vereinfachen und sie den derzeitigen epidemiologischen Bedenken anzupassen.
Romanian: CHMP a fost de acord cu simplificarea formulării pentru alte indicaţii şi cu adaptarea acestora la preocupările epidemiologice curente.
German: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irland
Romanian: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlanda
German: Trotz Antibiotikabehandlung können manchmal einige Bakterien überleben und weiterwachsen.
Romanian: În pofida tratamentului cu antibiotice, unele bacterii pot supravieţui sau pot creşte.
German: Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienţii cu diabet zaharat.
German: Zusammenfassend hält der CHMP beide Indikationen (kurative Behandlung und Prophylaxe) für akzeptabel.
Romanian: Pe scurt, CHMP consideră că ambele indicaţii (tratament curativ şi profilaxie) sunt acceptabile.
German: Diese Anwendung wird durch Veröffentlichungen und klinische Erfahrungen gestützt.
Romanian: O astfel de utilizare este susţinută de publicaţii şi prin experienţa clinică.
German: Falsche Anwendung von Antibiotika vermehrt Resistenzentwicklungen.
Romanian: Utilizarea inadecvată a antibioticelor creşte rezistenţa.
German: Diese Wirkung war mit der anderer Gyrasehemmer vergleichbar.
Romanian: Acest efect a fost comparabil cu cel al altor inhibitori ai girazei.
German: Beide Flaschen öffnen.
Romanian: Deschideţi ambele flacoane.
German: Das Arzneimittel wird in 2 Flaschen geliefert.
Romanian: Medicamentul este ambalat în 2 flacoane.
German: Das Antwortdokument enthielt eine Übersicht von klinischen Daten (veröffentlichte Daten, medizinische Forschungsberichte) und mikrobiologischen Daten.
Romanian: Documentul prezentat ca răspuns include o evaluare a datelor clinice (date publicate, rapoarte de cercetări medicale) şi date microbiologice.
German: Peristaltikhemmende Präparate sind in dieser Situation kontraindiziert.
Romanian: Medicamentele anti-peristaltice sunt contraindicate în această situaţie.
German: Tatsächlich gehört Ciprofloxacin zu den Arzneimitteln, die in der europäischen Strategie zur Behandlung und Prophylaxe empfohlen werden, wenn biologische Agenzien als Waffen des Bioterrorismus eingesetzt werden.
Romanian: Într-adevăr, ciprofloxacina face parte dintre medicamentele recomandate de strategia europeană privind tratamentul şi profilaxia atunci când sunt utilizaţi agenţi biologici ca arme pentru bioterorism.
German: Die Behandlung dauert üblicherweise 5 bis 21 Tage, kann jedoch bei schweren Infektionen länger sein.
Romanian: Tratamentul durează de obicei între 5 şi 21 zile, dar poate fi mai îndelungat în cazul infecţiilor severe.
German: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italien
Romanian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italia
German: mindestens 14 Tage
Romanian: cel puţin 14 zile
German: Die Serumkonzentrationen steigen proportional mit Dosen bis zu 1000 mg an.
Romanian: Concentraţiile serice cresc proporţional cu dozele, până la 1000 mg.
German: Vermeiden Sie jede unnötige Anstrengung, da dies das Risiko eines Sehnenrisses erhöhen kann.
Romanian: Evitaţi eforturile fizice inutile, deoarece acestea ar putea creşte riscul rupturii de tendoane.
German: Folglich, um die Wirksamkeit dieses Arzneimittels zu bewahren:
Romanian: În consecinţă, pentru a menţine eficacitatea acestui medicament:
German: Darreichungsform Art der Anwendung Inhalt (Konzentration)
Romanian: Calea de administrare Conţinut (concentraţia)
German: Wenn Ihr Arzt Antibiotika verschrieben hat, brauchen Sie sie genau für Ihre derzeitige Krankheit.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibiotice, aveţi în mod sigur nevoie de acestea pentru tratamentul bolii dumneavoastră actuale.
German: Alle in vitro Resistenzmechanismen werden häufig in klinischen Isolaten beobachtet.
Romanian: Toate mecanismele de rezistenţă in vitro sunt frecvent observate în practica clinică.
German: Andere Xanthin-Derivate
Romanian: Alţi derivaţi xantinici
German: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Frankreich
Romanian: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Franţa
German: Die Kombination mit anderen Antibiotika oder die Anwendung als Monotherapie könnte als geeignet betrachtet werden.
Romanian: Asocierea cu alte antibiotice sau utilizarea sa ca monoterapie pot fi considerate ca fiind adecvate.
German: • jemals Nierenprobleme hatten, da Ihre Behandlung eventuell angepasst werden muss
Romanian: • aţi avut vreodată probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesară ajustarea tratamentului dumneavoastră
German: Interaktionen mit Laboruntersuchungen
Romanian: Interacţiuni cu teste de laborator
German: Daher wird bei der Behandlung der Patienten, die an diesen Infektionen erkrankt sind, zur Vorsicht geraten.
Romanian: Prin urmare, se recomandă prudenţă în tratamentul acestor pacienţi cu astfel de infecţii.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
German: Entsprechend der Art der Infektionen
Romanian: În funcţie de tipul infecţiilor
German: höchstens 3 Monate
Romanian: maximum 3 luni
German: Weitere eingereichte Studien berücksichtigten auch, dass die optimale Dauer der antibiotischen Behandlung in Anbetracht der Hartnäckigkeit der Infektion bis zu 8 bis 12 Wochen lang sein kann.
Romanian: Studiile suplimentare transmise au luat în considerare, de asemenea, faptul că durata optimă a administrării de antibiotice se poate situa între 8 şi 12 săptămâni, din cauza naturii recalcitrante a infecţiei.
German: Über die Behandlung von Kindern zwischen 1 und 5 Jahren liegen nur begrenzte Erfahrungen vor.
Romanian: Experienţa privind tratamentul copiilor cu vârsta între 1 şi 5 ani este mult limitată.
German: Antibiotika werden für die Behandlung bakterieller Infektionen eingesetzt.
Romanian: Antibioticele sunt utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene.
German: Serum-Kreatinin [µmol/l]
Romanian: Creatinina serică [µmol/l]
German: Großbritannien Bayer Plc Bayer House.
Romanian: Marea Britanie Bayer Plc Bayer House.
German: Die Behandlung von Infektionen der oberen Atemwege erfordert im Allgemeinen eine kurze antibiotische Therapie.
Romanian: În general, tratamentul infecţiilor de tract respirator superior necesită perioade scurte de terapie cu antibiotice.
German: Ihre Anwendung soll sich auf Spezies beschränken, denen kein speziesspezifischer Grenzwert zugeordnet wurde, und nicht für Spezies, bei denen ein Empfindlichkeitstest nicht empfohlen wird.
Romanian: Ele trebuie utilizate numai la specii pentru care nu există concentraţii ţintă cu specific de specie, dar nu şi la acele specii la care testarea sensibilităţii nu este recomandată.
German: Deshalb sollte Ciprofloxacin nur nach mikrobiologischer Dokumentation des Erregers angewendet werden, und eine empirische Behandlung wurde nicht empfohlen.
Romanian: În consecinţă, ciprofloxacina trebuie utilizată doar după o documentare microbiologică, iar tratamentul empiric nu a fost recomandat.
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte 11 Studien (8 veröffentlichte klinische Studien und 3 ärztliche Studienberichte) vor, in denen die Behandlungsdauer für Ciprofloxacin im Bereich von 2 bis 476 Tagen lag.
Romanian: Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a transmis 11 studii (8 studii clinice publicate şi 3 rapoarte de studiu medical) cu o durată de tratament pentru ciprofloxacină cuprinsă între 2 şi 476 de zile.
German: Deshalb forderte der CHMP eine entsprechende Einschränkung der Indikation.
Romanian: În consecinţă, CHMP a solicitat formularea unei restricţii corespunzătoare la nivelul indicaţiei.
German: Die gebrauchsfertige Suspension ist 14 Tage haltbar, wenn sie in einem Kühlschrank oder bei Raumtemperatur unter 30°C gelagert wird.
Romanian: Suspensia gata pentru utilizare este stabilă timp de 14 zile când se păstrează la frigider sau la temperatura camerei, sub 30°C.
German: Zentrales Nervensystem
Romanian: Sistemul nervos central
German: Nicht verwendete Lösung ist zu entsorgen.
Romanian: Orice soluţie rămasă neutilizată trebuie eliminată.
German: Das Granulat in der Suspension nicht zerbeißen, sondern einfach schlucken.
Romanian: Nu mestecaţi granulele prezente în suspensie, ci doar înghiţiţi-le.
German: Tierstudien zeigten keine direkte oder indirekte schädigende Wirkung in Hinsicht auf Reproduktionstoxizität.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere.
German: Eine solche Verordnung sollte durch Spezialisten auf diesem Gebiet erfolgen, und es stehen lokale und nationale Leitlinien zur Förderung der guten Anwendung von Ciprofloxacin in einer solchen Situation zur Verfügung.
Romanian: O astfel de reţetă trebuie prescrisă numai de către medicii specialişti în domeniu, iar orientările locale şi naţionale sunt disponibile pentru a promova utilizarea corespunzătoare a ciprofloxacinei în astfel de situaţii.
German: Resistenzmechanismus:
Romanian: Mecanism de rezistenţă:
German: Berkshire RG14 1JA Großbritannien
Romanian: Berkshire RG14 1JA Marea Britanie
German: Ciprofloxacin sollte bei diesen Patienten vermieden werden, sofern der potentielle Vorteil gegenüber dem möglichen Risiko nicht überwiegt.
Romanian: Ciprofloxacina trebuie evitată la aceşti pacienţi dacă riscul depăşeşte potenţialul beneficiu.
German: Dyspnoe (einschließlich asthmatische Zustände)
Romanian: Dispnee (inclusiv stare astmatică)
German: ¾ Wenn Sie mehr als die verordnete Dosis eingenommen haben, nehmen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch.
Romanian: ¾ Dacă luaţi mai mult decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
German: Die oben erwähnte Inzidenz von Arthropathien bezieht sich auf Daten, die in Studien an Erwachsenen erhoben wurden.
Romanian: Frecvenţa artropatiei, menţionată mai sus, se referă la datele obţinute din studiile efectuate la adulţi.
German: • Infektionen der Geschlechtsorgane bei Frauen
Romanian: • infecţii ale organelor genitale la femei
German: Studien mit ausgewachsenen Tieren (Ratte, Hund) zeigten keine Knorpelschädigungen.
Romanian: Studiile la animalele mature (şobolan, câine) nu au evidenţiat leziuni ale cartilajelor.
German: Das Risiko einer Tendinopathie kann bei älteren Patienten oder bei Patienten, die gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden, erhöht sein (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: Riscul tendinopatiei poate fi crescut la pacienţii vârstnici sau la pacienţii trataţi concomitent cu corticosterozi (vezi pct. 4.8).
German: Für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea dozei.
German: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Österreich
Romanian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
German: Angesichts des Risikos eines Therapieversagens und der epidemiologischen Bedenken wegen dieses suboptimalen Therapieschemas konnte diese Dosierung nicht empfohlen werden.
Romanian: Luând în considerare riscul de eşec şi preocupările epidemiologice datorate acestui program sub-optim, această posologie nu a putut fi recomandată.
German: Auch wenn eine 3-tägige Behandlung gewisse Wirksamkeitsvorteile bietet, hat die 500-mg-Einzeldosistherapie immer noch ihren Platz in der Behandlungsstrategie, sofern sich die Anwendung angemessen am klinischen Zustand des Patienten und diagnostischen Hilfsmitteln orientiert.
Romanian: Chiar dacă un tratament de 3 zile are unele avantaje în termeni de eficacitate, terapia cu doză unică de 500 mg are în continuare un rol în cadrul strategiei de tratare, cu condiţia să fie justificată corespunzător în funcţie de starea clinică a pacienţilor şi de instrumentele de diagnosticare.
German: Wenn nach 3-tägiger Behandlung keine klinische Besserung erzielt wurde, sollte die Therapie überdacht werden.
Romanian: Dacă nu se observă o ameliorare clinică după 3 zile de tratament, terapia trebuie reevaluată.
German: Die Metaboliten weisen in vitro eine antimikrobielle Aktivität auf, die allerdings deutlich niedriger als die der Muttersubstanz ist.
Romanian: Metaboliţii prezintă o activitate antimicrobiană in vitro dar în măsură mai mică decât compusul parental.
German: Die Serumeliminationshalbwertzeit von Patienten mit normaler Nierenfunktion beträgt ca. 4-7 Stunden.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare la subiecţii cu funcţie renală normală este de aproximativ 4-7 ore.
German: 4 - Geben Sie Ihr Antibiotikum niemals einer anderen Person; da es möglicherweise ungeeignet für deren Krankheit sein kann.
Romanian: Nu daţi niciodată antibioticul dumneavoastră unei alte persoane; este posibil ca antibioticul respectiv să nu fie adecvat pentru boala acestei persoane.
German: ¾ Nehmen Sie die übliche Dosis schnellstmöglich ein und setzen Sie anschließend die Behandlung, wie verordnet, fort.
Romanian: ¾ Luaţi doza omisă cât mai curând posibil şi apoi continuaţi tratamentul aşa cum vi s-a prescris.
German: Bei Infektionen wie der malignen Otitis externa ist die Situation jedoch anders.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul infecţiilor precum otita externă malignă (OEM), scenariul este diferit.
German: Da einige EU-Mitgliedstaaten die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für die Tabletten mit veränderter Freisetzung aufgrund eines negativen Nutzen-Risiko-Verhältnisses abgelehnt haben und nur 5 Länder diese Formulierung genehmigten, konnte keine EU-weite gemeinsame Empfehlung für den Wortlaut der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels auf der Grundlage dieses Verfahrens gemäß Artikel 30 vorgelegt werden.
Romanian: Dat fiind faptul că mai multe state membre ale UE au respins acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru comprimatele cu eliberare modificată din cauza unui raport negativ risc/beneficiu şi faptul că doar 5 state au aprobat această formulă farmaceutică, nu a putut fi oferită nicio recomandare consensuală a formulării RCP la nivel european, pe baza prezentei proceduri de sesizare în temeiul articolului 30.
German: Ihr Arzt wird Ihnen jede Dosis als langsame Infusion in eine Vene verabreichen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va administra fiecare doză în circulaţia sanguină, prin perfuzie lentă într-o venă.
German: In Übereinstimmung mit den vorgelegten Daten wurde das Nutzen-Risiko-Verhältnis in der Prophylaxe bei Patienten mit einer Neutrophilenzahl von weniger als 1000/ mm3 als günstig betrachtet.
Romanian: Conform cu datele trimise, raportul risc/beneficiu pentru profilaxie a fost considerat a fi favorabil în cazul pacienţilor cu un număr de neutrofile mai mic de 1 000/mm3.
German: • Clozapin (ein Antipsychotikum)
Romanian: • clozapină (un medicament antipsihotic)
German: 1 - Nehmen Sie Antibiotika nur, wenn sie Ihnen verschrieben wurden.
Romanian: Utilizaţi antibiotice numai când vă sunt prescrise.
German: Von einer Überdosierung von 12 g wurden leichte Toxizitätssymptome berichtet.
Romanian: S-a raportat că un supradozaj de 12 g duce la simptome uşoare de toxicitate.
German: Der Einsatz von Ciprofloxacin bei spezifischen schweren Infektionen außer den oben erwähnten wurde in klinischen Studien nicht untersucht, und die klinischen Erfahrungen sind begrenzt.
Romanian: Utilizarea ciprofloxacinei în infecţii severe specifice, altele decât cele menţionate mai sus, nu a fost evaluată în studii clinice, iar experienţa clinică este limitată.
German: Ciprofloxacin Metaboliten (M1-M4)
Romanian: Ciprofloxacină Metaboliţi (M1 - M4)
German: Einzelmutationen führen gewöhnlich nicht zu klinischen Resistenzen, während Mehrfachmutationen generell zu klinischen Resistenzen gegenüber vielen oder allen Wirkstoffen der Stoffklasse führen.
Romanian: Mutaţiile unice pot să nu determine rezistenţă clinică, dar în general mutaţiile multiple determină rezistenţă clinică la cele mai multe sau la toate substanţele active din clasa terapeutică.