FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Measurement of plasma concentrations of testosterone has demonstrated the persistent pharmacological effect of the continuing presence of deslorelin in the circulation for at least 12 months following administration of the veterinary medicinal product.
Bulgarian: Измерването на плазмените концентрации на тестостерона показва стабилния фармакологичен ефект на продължителното присъствие на deslorelin в кръвообращението в продължение на най-малко 12 месеца след приложението на ветеринарномедицинския продукт.
English: Each pre-loaded implanter is packaged in a sealed foil pouch, which is subsequently sterilised.
Bulgarian: Всеки предварително зареден имплантатор е опакован в запечатан и стерилизиран плик от фолио.
English: In very rare cases, the temporary infertility may last more than 18 months.
Bulgarian: В много редки случаи временното безплодие може да продължи повече от 18 месеца.
English: Measurement of plasma concentrations of testosterone has demonstrated the persistent pharmacological effect of the continuing presence of deslorelin in the circulation for at least six months following administration of the veterinary medicinal product.
Bulgarian: Измерването на плазмените концентрации на тестостерона показва стабилен фармакологичен ефект на продължителното присъствие на deslorelin в кръвообращението в продължение на най-малко шест месеца след приложението на ветеринарномедицинския продукт.
English: One implant should be administered subcutaneously between the shoulder blades of the dog.
Bulgarian: Един имплант трябва да се поставя подкожно между плешките на кучето.
English: Select the implant site by locating the area of the back midway between the shoulder blades.
Bulgarian: Изберете мястото на имплантацията в зоната по средата на гърба по средата между плешките.
English: When administering the veterinary medicinal product, take care to avoid accidental self-injection by ensuring that animals are suitably restrained and the application needle is shielded until the moment of implantation.
Bulgarian: Когато прилагате ветеринарномедицинския продукт, внимавайте да избегнете случайно самоинжектиране, като се убедите, че животните са подходящо фиксирани и иглата за приложение е покрита до момента на имплантирането.
English: Due to limited data, the use of Suprelorin in dogs of less than 10 kg or more than 40 kg bodyweight should be subject to a risk/benefit assessment performed by the veterinarian.
Bulgarian: Предвид ограничените данни, при прилагането на Suprelorin при кучета, по-леки от 10 kg и потежки от 40 kg трябва да бъде преценено съотношението полза/риск от ветеринарния лекар.
English: Dogs (male).
Bulgarian: Кучета (от мъжки пол).
English: A short transient increase in plasma testosterone may be seen immediately after implantation.
Bulgarian: Може да бъде наблюдавано кратко обратимо увеличаване на нивата на тестостерона в плазмата веднага след имплантацията.
English: The veterinary medicinal product should be implanted subcutaneously in the loose skin on the back between the lower neck and the lumbar area.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се имплантира подкожно на гърба в свободната кожа между долната част на врата и лумбалната област.
English: The recommended dose is one implant per ferret, irrespective of the size of the ferret.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка е един имплант на пор, независимо от големината на пора.
English: For very large dogs (>40 kg bodyweight), data are limited but duration of testosterone suppression was comparable to that seen in medium and large dogs.
Bulgarian: За много едри кучета (>40 kg телесна маса) данните са ограничени, но продължителността на супресията на нивата на тестостерона е сравнително същата както наблюдаваната при средно големи и големи кучета.
English: Implants may be located using ultrasound.
Bulgarian: Точното място на импланта може да се определи с ултразвук.
English: The reversibility of effects and ability of treated hobs to produce offspring subsequently has not been investigated.
Bulgarian: Не са проучени обратимостта на ефектите и способността за създаване на потомство при третираните мъжки порове.
English: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
Bulgarian: Nederland VIRBAC NEDERLAND BV
English: Infertility (suppression of spermatogenesis, reduced testis size, levels of testosterone below 0.1 ng/ml, and suppression of musky odor) is achieved between 5 weeks and 14 weeks after initial treatment under laboratory conditions.
Bulgarian: Безплодие (потискане на сперматогенезата, намален размер на тестисите, нива на тестостерона в плазмата под 0.1 ng/ml и намаляване на неприятната миризма) се постига между 5 и 14 седмици след първоначалното третиране при лабораторни условия.
English: In very rare cases the temporary infertility may last more than 18 months.
Bulgarian: В много редки случаи временната загуба на плодовитост може да продължи повече от 18 месеца.
English: However, it is not necessary to keep bitches away from treated dogs following subsequent implantations for the initial 8 week period, provided that the veterinary medicinal product is administered every 12 months.
Bulgarian: Не е необходимо, обаче, женските кучета да се държат разделени от третираните кучета за първоначалния 8-седмичен период след последващите имплантации, при положение че ветеринарномедицинският продукт се прилага на всеки 12 месеца.
English: In certain cases, the implant may be lost from a treated dog.
Bulgarian: В някои случаи имплантът може да се загуби от животното.
English: It is therefore recommended that dogs should be allowed to reach puberty before treatment with the veterinary medicinal product is initiated.
Bulgarian: Следователно се препоръчва кучетата да достигнат полова зрялост, преди да се започне третиране с ветеринарномедицинския продукт.
English: In very rare cases there has been transitory increased sexual interest, increased testicle size and testicular pain immediately after implantation.
Bulgarian: В много редки случаи e наблюдавано временно увеличаване на половото влечение, на размера на тестисите и на болката в тях веднага след имплантирането.
English: VIRBAC France 13e rue LID FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Bulgarian: FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
English: Gonadotropinreleasing hormones (GnRH), ATCvet code: QH01CA93.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QH01CA93
English: Administer one implant only, irrespective of the size of the dog (see also “Special warnings”).
Bulgarian: Поставяйте само един имплант, независимо от размера на кучето (виж също “Специални предупреждения”).
English: In very rare cases, a transient behavioural change has been reported with the development of aggression (see section 4.4).
Bulgarian: В много редки случаи е докладвана преходна промяна на поведението с развитие на агресия (виж т.4.4).
English: Deslorelin (as deslorelin acetate)
Bulgarian: Deslorelin (под формата на deslorelin acetate )
English: The recommended dose is one implant per dog, irrespective of the size of the dog (see also point 4.4).
Bulgarian: Препоръчителната доза е един имплантат на куче, независимо от размера на кучето (виж т.4.4).
English: With respect to testosterone levels (an established surrogate marker of fertility), during clinical trials more than 80 % of dogs administered one or more implants, returned to normal plasma testosterone levels (≥0.4 ng/ml) within 12 months of implantation.
Bulgarian: Що се отнася до нивата на тестостерона (установен сурогатен маркер на плодовитост), при клиничните изпитвания над 80 % от кучетата с поставени един или повече импланти, възстановяват нормалните нива на тестостерона в плазмата (≥0.4 ng/ml) в рамките на 12 месеца след имплантацията.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Bulgarian: Специални предпазни мерки за унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него.
English: It is therefore recommended that ferrets should be allowed to reach puberty before treatment with the veterinary medicinal product is initiated.
Bulgarian: Следователно се препоръчва поровете да достигнат полова зрялост, преди да се започне третиране с ветеринарномедицинския продукт.
English: However, it is not necessary to keep bitches away from treated dogs following subsequent implantations, provided that the veterinary medicinal product is administered every 6 months.
Bulgarian: Не е необходимо, обаче, женските кучета да се държат разделени от третирани кучета след последващите имплантации, при положение, че продуктът се прилага на всеки 6 месеца.
English: The use of the veterinary medicinal product in dogs of less than 10 kg or more than 40 kg bodyweight, therefore, should be subject to a risk/benefit assessment performed by the veterinarian.
Bulgarian: Следователно, при кучета с телесна маса под 10 kg или над 40 kg ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
English: Attach the actuator to the implanter using the Luer Lock connection.
Bulgarian: Прикачете активатора към имплантатора, като използвате Luer Lock връзката.
English: The actuator is attached to the implanter using the Luer Lock connection.
Bulgarian: Активаторът е прикачен към имплантатора посредством Luer Lock съединителя.
English: Ninety-eight percent of dogs returned to normal plasma testosterone levels within 18 months of implantation.
Bulgarian: Деветдесет и осем процента от кучетата възстановяват нормалните нива на тестостерона в плазмата в рамките на 18 месеца след имплантацията.
English: The GnRH agonist, deslorelin, acts by suppressing the function of the pituitary-gonadal axis when applied in a low, continuous dose.
Bulgarian: , действа, като потиска функцията на хипофизо-гонадната ос, когато се прилага непрекъснато в ниска доза.
English: If the hair is long, a small area should be clipped, if required.
Bulgarian: При дълга космена покривка, ако е необходимо, трябва да се подстриже малък участък.
English: In very rare cases, a transient behavioural change has been reported with the development of aggression (see “Special warnings”).
Bulgarian: В много редки случаи е докладвана преходна промяна на поведението с развитие на агресия (виж т.”Специални предупреждения”).
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician, with a view to having the implant removed.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, за да бъде отстранен имплантът, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
English: In rare cases, suspected lack of expected efficacy has been reported (in the majority of cases a lack of reduction of testicle size was reported and/or a bitch was mated).
Bulgarian: В редки случаи, e докладвана съмнителна липса на очаквана ефективност (в повечето случаи е докладвана липсата на намаляване размера на тестисите и/или покриване на женско куче).
English: In ferrets: Transient moderate swelling, pruritus and erythema at the implant site were commonly observed during clinical studies.
Bulgarian: При порове: по време на клинични изследвания често са наблюдавани преходен, умерен оток, сърбеж и еритема в мястото на имплантиране.
English: Do not use the veterinary medicinal product if the foil pouch is broken.
Bulgarian: Да не се използва ветеринарномедицинският продукт, ако пликът от фолио е разкъсан.
English: EU/2/07/072/004
Bulgarian: EU/2/07/072/003 EU/2/07/072/004
English: Any mating that occurs more than 12 months after the administration of the veterinary medicinal product may result in pregnancy.
Bulgarian: Всяко чифтосване, което се случва след повече от 12 месеца след прилагането на ветеринарномедицинския продукт, може да доведе до бременност.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Suprelorin is a white to pale yellow cylindrical implant containing 9.4 mg deslorelin (as deslorelin acetate).
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Suprelorin представлява бял до бледо жълт цилиндричен имплант, съдържащ 9.4 mg deslorelin
English: Do not use if the foil pouch is broken.
Bulgarian: Да не се използва, ако пликът от фолио е разкъсан.
English: However, data demonstrating the complete reversibility of clinical effects (reduced testicular size, reduced ejaculation volume, reduced sperm count and reduced libido) including fertility after 12 months, or repeated implantation, are limited.
Bulgarian: Съществуват, обаче, ограничени данни, показващи пълна обратимост на клиничните ефекти (намален размер на тестисите, намален обем на еякулата, намален брой на сперматозоидите и намалено либидо), включително плодовитост, след 12 месеца или след повторна имплантация.
English: Dogs (male) and ferrets (male).
Bulgarian: Кучета (от мъжки пол) и порове (от мъжки пол).
English: Any mating that occurs more than 6 months after the administration of the veterinary medicinal product may result in pregnancy.
Bulgarian: Всяко чифтосване, което се случва след повече от 6 месеца след прилагането на ветеринарномедицинския продукт, може да доведе до бременност.
English: 95% of dogs had returned to normal plasma testosterone levels within 2.5 years of implantation.
Bulgarian: 95% от кучетата възстановяват нормалните си нива на тестостерон в плазмата в рамките на 2,5 години след имплантацията.
English: It has been shown in dogs that plasma deslorelin levels peak 7 to 35 days following administration of an implant containing 5 mg radiolabelled deslorelin.
Bulgarian: Наблюдавано е, че при кучета нивата на deslorelin в плазмата достигат своя пик от 7 до 35 дни след приложението на импланта, съдържащ 5 mg радиобелязан deslorelin Активната субстанция може да се измери директно в плазмата приблизително до 2,5 месеца след имплантацията.
English: However, data demonstrating the complete reversibility of clinical effects (reduced testicular size, reduced ejaculation volume, reduced sperm count and reduced libido) including fertility after 6 months, or repeated implantation, are limited.
Bulgarian: Съществуват, обаче, ограничени данни, показващи пълна обратимост на клиничните ефекти (намален размер на тестисите, намален обем на еякулата, намален брой на сперматозоидите и намалено либидо), включително плодовитост, след шест месеца или след повторна имплантация.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Suprelorin is a white to pale yellow cylindrical implant containing 4.7 mg deslorelin (as deslorelin acetate).
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Suprelorin представлява бял до бледо жълт цилиндричен имплант, съдържащ 4.7 mg deslorelin
English: It has been shown that plasma deslorelin levels peak 7 to 35 days following administration of an implant containing 5 mg radiolabelled deslorelin.
Bulgarian: Наблюдавано е, че нивата на deslorelin в плазмата достигат своя пик от 7 до 35 дни след приложението на имплант, съдържащ 5 mg радиобелязан deslorelin . Активната субстанция може да се измери директно в плазмата приблизително до 2,5 месеца след имплантацията.
English: The recommended dose is one implant per dog, irrespective of the size of the dog (see also “Special warnings”).
Bulgarian: Препоръчителната доза е един имплант на куче, независимо от размера на кучето (виж т.”Специални предупреждения”).
English: Any mating that occurs more than 16 months after the administration of the product may result in pregnancy.
Bulgarian: Всяко чифтосване, което се случва след повече от 16 месеца след прилагането на продукта може да доведе до бременност.
English: TARGET SPECIES Dogs (male).
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучета (от мъжки пол).
English: With respect to testosterone levels (an established surrogate marker of fertility), during clinical trials 68 % of dogs administered one implant, returned to fertility within 2 years of implantation.
Bulgarian: Що се отнася до нивата на тестостерона (установен сурогатен маркер на плодовитост), при клиничните изпитвания 68 % от кучетата, на които е поставен един имплант, възстановяват нормалната си плодовитост 2 години след имплантацията.
English: The implant should be administered subcutaneously between the shoulder blades of the dog or ferret.
Bulgarian: Имплантът трябва да се поставя подкожно между плешките на кучето или пора.
English: Treated dogs should therefore still be kept away from bitches on heat within the first 8 weeks after initial treatment.
Bulgarian: Следователно третираните кучета трябва да се държат далеч от разгонени женски кучета през първите 8 седмици след първото третиране.
English: Histologically, mild local reactions with chronic inflammation of the connective tissue and some capsule formation and collagen deposition have been seen at 3 months after administration following simultaneous subcutaneous administration of up to 6 times the recommended dose.
Bulgarian: В хистологично отношение са наблюдавани леко протичащи локални реакции с хронично възпаление на съединителната тъкан и слабо образуване на капсула и отлагане на колаген на 3ия месец след подкожното приложение на 6 пъти по-висока доза от препоръчаната.
English: Do not use the product if the foil pouch is broken.
Bulgarian: Да не се използва продуктът, ако пликът от фолио е разкъсан.
English: Histologically, mild local reactions with chronic inflammation of the connective tissue and some capsule formation and collagen deposition have been seen at 3 months after administration following simultaneous subcutaneous administration of up to 10 times the recommended dose.
Bulgarian: В хистологично отношение са наблюдавани леко протичащи локални реакции с хронично възпаление на съединителната тъкан и слабо образуване на капсула и отлагане на колаген на 3ия месец след подкожното приложение на 10 пъти по-висока доза от препоръчителната.
English: Pharmacotherapeutic group: Pituitary and hypothalamic hormones and analogues, Gonadotropinreleasing hormones (GnRH), ATCvet code: QH01CA93.
Bulgarian: Хормони нa хипофизата и хипоталамуса и аналози, Гонадотропин-рилийзинг хормони (GnRH)
English: Dogs: No clinical adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed following subcutaneous administration of up to 6 times the recommended dose.
Bulgarian: Кучета: не са наблюдавани клинични неблагоприятни реакции, освен тези, описани в т.4.6, след подкожно приложение на 6 пъти по-висока доза от препоръчаната.
English: In certain cases, the implant may be lost from a treated ferret.
Bulgarian: В някои случаи имплантът може да се загуби.
English: Repeat treatment every 16 months to maintain efficacy.
Bulgarian: Повтаряйте третирането на всеки 16 месеца, за да се поддържа ефикасност.
English: The use of Suprelorin in pre-pubertal dogs has not been investigated.
Bulgarian: Употребата на Suprelorin при кучета, които не са достигнали полова зрялост не е проучена.
English: Uncommonly, lack of expected efficacy has been reported in dogs (in the majority of reports a lack of reduction in testicle size was reported and/or a bitch was mated).
Bulgarian: Рядко e докладвана липса на очаквана ефективност при кучета (по-голяма част от докладите са свързани с това, че не е наблюдавано намаляване размера на тестисите и/или женско куче е било покрито).
English: Special warnings:
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
English: Treated dogs should therefore still be kept away from bitches on heat within the first 6 weeks after initial treatment.
Bulgarian: Поради това, третираните кучета трябва да се държат далеч от разгонени женски кучета през първите шест седмици след първото третиране.
English: No clinical adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed following simultaneous subcutaneous administration of up to 10 times the recommended dose.
Bulgarian: Не се наблюдават клинични неблагоприятни реакции, освен тези, описани в т.4.6, след последователно подкожно приложение на 10 пъти по-висока доза от препоръчаната.
English: Treated ferrets should therefore still be kept away from jills on heat within the first weeks after initial treatment.
Bulgarian: Следователно третираните порове трябва да се държат далеч от разгонени женски порове в първите седмици след първоначалното третиране.
English: The use of the veterinary medicinal product in pre-pubertal dogs has not been investigated.
Bulgarian: Употребата на ветеринарномедицинския продукт при кучета, които не са достигнали полова зрялост не е проучена.
English: The need for subsequent implantations should be based on the increase of testis size and/or increase in plasma testosterone concentrations as well as return to sexual activity.
Bulgarian: Необходимостта от последващи имплантации се основават на увеличаване размера на тестисите и/или повишаване концентрациите на плазмения тестостерон, както и възстановяване на сексуалната активност.
English: In very rare cases, there has been transitory increased sexual interest, increased testicle size and testicular pain immediately after implantation.
Bulgarian: В много редки случаи може да има преходно увеличение на сексуалното влечение, увеличаване размера на тестисите и на болката в тях, веднага след имплантирането.Те изчезват без прилагане на лечение.
English: Dogs: No adverse reactions other than those described in section “Adverse effects” have been observed following subcutaneous administration of up to 6 times the recommended dose.
Bulgarian: Кучета: не се наблюдават неблагоприятни реакции, освен тези, описани в т.”Неблагоприятни реакции”, след последователно подкожно приложение на 6 пъти по-висока доза от препоръчаната.
English: Subsequent implantations should be based on the increase in testis size and/or increase in plasma testosterone concentrations as well as return to sexual activity.
Bulgarian: Последващите имплантации се основават на увеличаване размера на тестисите и/или повишаване концентрациите на плазмения тестостерон, както и възстановяване на сексуалната активност.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Suprelorin 4.7 mg implant for dogs
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Suprelorin 4.7 mg имплант за кучета
English: No clinical adverse reactions other than those described in the section “Adverse reactions” have been observed following subcutaneous administration of up to 10 times the recommended dose.
Bulgarian: Не се наблюдават клинични неблагоприятни реакции, освен тези, описани в т.”Неблагоприятни реакции”, след последователно подкожно приложение на 10 пъти по-висока доза от препоръчаната.
English: During the treatment period, rare clinical effects have been reported: hair coat disorders (e.g. hair loss, alopecia, hair modification), urinary incontinence, down-regulation associated signs (decrease in testicle size, reduced activity).
Bulgarian: По време на периода на лечение са били докладвани рядко проявяващи се клинични признаци: смущения в космената покривка (напр.:косопад, алопеция, промени в косъма) и уринарна инконтиненция, други признаци, свързани със супресията (намаляване размера на тестисите, намаляване на активността).
English: Repeat treatment every 12 months to maintain efficacy.
Bulgarian: Повтаряйте третирането на всеки 12 месеца, за да се поддържа ефикасност.
English: In dogs: Moderate swelling at the implant site was commonly observed for 14 days during safety/efficacy studies.
Bulgarian: При кучета: в опити за безопасност/ефикасност често е наблюдаван умерен оток на мястото на имплантта в продължение на 14 дни.
English: Repeat treatment every 6 months to maintain efficacy.
Bulgarian: Повтаряйте третирането на всеки 6 месеца, за поддържане на ефикасността.
English: The need for subsequent implantations should be based on the increase in testis size and/or increase in plasma testosterone concentrations and return to sexual activity.
Bulgarian: Необходимостта от следващи имплантации се основава на увеличения размер на тестисите и/или увеличената концентрация на тестостерон в плазмата и възстановяване на сексуалната активност.
English: For the induction of temporary infertility in healthy, entire, sexually mature male dogs.
Bulgarian: За предизвикване на временно безплодие при здрави, некастрирани, полово зрели мъжки кучета.
English: For the induction of temporary infertility in healthy, entire, sexually mature male dogs and ferrets.
Bulgarian: За предизвикване на временно безплодие при здрави, некастрирани, полово зрели мъжки кучета и порове.