FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Znamená to, že přípravek Olanzapine Glenmark je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Zyprexa.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Olanzapine Glenmark yra panašus į referencinį vaistą Zyprexa, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Czech: Přípravek Olanzapine Glenmark se používá k léčbě dospělých trpících schizofrenií.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark skirtas šizofrenija sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Czech: Přípravek Olanzapine Glenmark se používá také k léčbě středně závažných až závažných manických epizod (extrémně povznesené nálady) u dospělých.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark dar skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkiems manijos (pernelyg pakilios nuotaikos) epizodams gydyti.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Olanzapine Glenmark je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Zyprexa.
Lithuanian: Kadangi Olanzapine Glenmark yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Zyprexa įrodyti.
Czech: Další informace o přípravku Olanzapine Glenmark
Lithuanian: Kita informacija apie Olanzapine Glenmark
Czech: Léčivá látka v přípravku Olanzapine Glenmark, olanzapin, je antipsychotikum.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark veiklioji medžiaga olanzapinas yra antipsichozinis vaistas.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Olanzapine Glenmark?
Lithuanian: Kokia yra Olanzapine Glenmark nauda ir rizika?
Czech: Co je Olanzapine Glenmark?
Lithuanian: Kas yra Olanzapine Glenmark?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Olanzapine Glenmark.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Olanzapine Glenmark Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Olanzapine Glenmark rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Olanzapine Glenmark platné v celé Evropské unii dne 3. prosince 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Olanzapine Glenmark rinkodaros leidimą.
Czech: Jak byl přípravek Olanzapine Glenmark zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Olanzapine Glenmark?
Czech: Nápoj ihned vypijte.
Lithuanian: Išgerkite iškarto.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v {MM/RRRR}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas peržiūrėtas {MM/YYYY}>
Czech: Snížení biologické dostupnosti:
Lithuanian: Sumažėjęs biologinis prieinamumas
Czech: Tabletu si vložte do úst.
Lithuanian: Įsidėkite tabletę į burną.
Czech: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Česká republika
Lithuanian: City Tower, Hvezdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Čekijos Respublika
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, pokud se domníváte, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytojui.
Czech: Avšak protože u pacientů se schizofrenií jsou často přítomny získané rizikové faktory žilního tromboembolismu, je nutné vzít v úvahu všechny možné rizikové faktory VTE (venous thromboembolism), např. imobilizaci pacientů, a provést preventivní opatření.
Lithuanian: Tačiau atsižvelgiant į tai, kad šizofrenija sergantys pacientai dažnai turi venų tromboembolijos rizikos veiksnių, reikia nustatyti visus galimus venų tromboembolijos rizikos veiksnius (pvz., pacientų imobilizacija) ir imtis profilaktinių priemonių.
Czech: Tabletu můžete rovněž vhodit do sklenice nebo šálku plného vody nebo jiného vhodného nápoje (pomerančový džus, jablečný džus, mléko nebo káva) a zamíchat.
Lithuanian: Taip pat Jūs galite įmesti tabletę į pilną stiklinę vandens arba kito tinkamo gėrimo (apelsinų sulčių, obuolių sulčių arba kavos) ir išmaišyti.
Czech: Přesto vykazuje olanzapin (5-20mg) srovnatelný bezpečnostní profil u žen (n=467) jako u mužů (n=869).
Lithuanian: Tačiau olanzapinas (520 mg) buvo toks pat saugus ir moterims (n = 467), ir vyrams (n = 869).
Czech: Akatizie6
Lithuanian: Akatizija 6
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti
Lithuanian: Specialiųjų populiacijų pacientams Senyviems pacientams
Czech: Na základě výsledků studií na myších a potkanech bylo zjištěno, že olanzapin není kancerogenní.
Lithuanian: Kancerogeniškumas Įvertinus tyrimų su žiurkėmis ir pelėmis rezultatus, galima teigti, kad olanzapinas nėra kancerogeniškas.
Czech: U dospělých pacientů, kteří dokončili léčbu v délce 9-12 měsíců, se stupeň nárůstu hladiny glukózy v krvi zpomalil přibližně po 4-6 měsících.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, baigusiems 9-12 mėnesių gydymą, vidutinis gliukozės kiekis kraujyje padidėjimo greitis maždaug po 6 gydymo mėnesių sulėtėdavo.
Czech: V klinických hodnoceních byla u dospívajících průměrná expozice olanzapinu vyšší přibližně o 27%.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, vidutinė olanzapino ekspozicija paauglių organizme maždaug 27 % didesnė.
Czech: • Jestliže trpíte očními problémy, jako je určitý typ glaukomu (zvýšený tlak v oku).
Lithuanian: - Jeigu anksčiau buvo diagnozuota akių liga, pavyzdžiui, kurio nors tipo glaukoma (akispūdžio padidėjimas).
Czech: Indukce CYP1A2:
Lithuanian: CYP1A2 indukcija
Czech: Často, obzvlášť v počátcích léčby, bylo pozorováno přechodné asymptomatické zvýšení hladiny jaterních aminotransferáz, alanin aminotransferázy (ALT) a aspartát aminotransferázy (AST).
Lithuanian: Dažnai, ypač gydymo pradžioje, buvo stebimas laikinas besimptominis kepenų aminotransferazių, alanintransferazės (ALT), aspartattransferazės (AST) aktyvumo padidėjimas.
Czech: Zvýšení na vyšší než doporučenou počáteční dávku je vhodné jen po patřičném klinickém přezkoumání a nemělo by se zpravidla objevit v intervalech kratších než 24 hodin.
Lithuanian: Didinti dozę iki didesnės nei rekomenduojama pradinė patariama tik kruopščiai kartotinai įvertinus klinikinę ligonio būklę ir paprastai turi būti atliekamas ne trumpesniais kaip 24 valandų intervalais.
Czech: Olanzapine je indikován k léčbě schizofrenie.
Lithuanian: Olanzapino skiriama šizofrenijai gydyti.
Czech: Aktivní uhlí snižuje biologickou dostupnost olanzapinu po perorálním podání o 50 až 60% a proto by se mělo užívat nejméně 2 hodiny před nebo po užití olanzapinu.
Lithuanian: Geriamojo olanzapino biologinį prieinamumą 50-60 % sumažina kartu vartojama aktyvinta anglis, todėl ją reikia skirti 2 valandas prieš arba po olanzapino vartojimo.
Czech: 16Zvýšení plazmatické hladiny prolaktinu bylo hlášeno u 47,4% dospívajících pacientů.
Lithuanian: 16 Prolaktino koncentracija plazmoje padidėjo 47,4% gydytų paauglių.
Czech: Olanzapine je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod.
Lithuanian: Olanzapino skiriama vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų gydymui.
Czech: Olanzapin není indikován k léčbě dětí a dospívajících.
Lithuanian: Olanzapinas nevartojamas vaikams ir paaugliams gydyti.
Czech: V preklinických studiích vykazuje olanzapin širokou afinitu k řadě receptorů (Ki<100 nM) pro serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, cholinergní muskarinové receptory (M1M5), 1 adrenergní a histaminové H1 receptory.
Lithuanian: Ikiklinikiniai olanzapino tyrimai parodė, kad jis turi afinitetą (Ki < 100 nM) serotonino 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamino D1, D2, D3, D4, D5; cholinerginiams muskarino M1-M5, α1 adrenerginiams ir histamino H1 receptoriams.
Czech: Rozpustí se přímo v ústech, takže ji můžete snadno spolknout.
Lithuanian: Tabletė ištirps burnoje ir ją galėsite lengvai nuryti.
Czech: Bradykardie Prodloužení QTc intervalu (viz bod
Lithuanian: Bradikardija QTc pailgėjimas (žr.
Czech: Poruchy nervového systému Somnolence Závrať Akatizie6
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Somnolencija Galvos svaigimas Akatizija 6
Czech: Velmi časté: Snížené hodnoty celkového bilirubinu, zvýšení hodnoty GMT, zvýšení plazmatických hladin prolaktinu 16 .
Lithuanian: Labai dažni: Sumažėjęs bendras bilirubinas, padidėjusi GGT koncentracija, padidėję prolaktino lygiai plazmoje16.
Czech: Vzhledem k nedostatku podrobných informací o akutních a pozdních extrapyramidových příznacích v anamnéze není možné rozhodnout, zda olanzapin způsobuje tardivní dyskinezi a/nebo další pozdní extrapyramidové příznaky méně často.
Lithuanian: Kadangi nėra detalesnių duomenų apie jau buvusius ūminius ar vėlyvuosius ekstrapiramidinius judėjimo sutrikimus, šiuo metu negalima teigti, kad olanzapinas vėlyvąją diskineziją ir (arba) kitus vėlyvuosius ekstrapiramidinius sindromus sukelia rečiau.
Czech: Aluminium/aluminium blistry v balení po 28, 56, 70 tabletách v papírové skládačce.
Lithuanian: Aliuminio/aliuminio lizdinės plokštelės kartono dėžutėse po 28, 56 ar 70 tablečių dėžutėje.
Czech: (Viz bod 4.5 a bod 5.2.)
Lithuanian: 4.5 ir 5.2 skyrius).
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté ( 1/100 až  1/10) , méně časté ( 1/1000 až  1/100) , vzácné ( 1/10000 až  1/1000) , velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Išvardytas sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), labai reti (< 0,01 %), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Děti a dospívající Olanzapine Glenmark Europe není určen pacientům do 18 let věku.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Olanzapine Glenmark Europe jaunesnių kaip 18 metų pacientų gydyti negalima.
Czech: Olanzapine je účinný při udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří na začátku léčby odpověděli zlepšením.
Lithuanian: Olanzapinas veiksmingas palaikomajam gydymui, pagerėjus klinikinei būklei tiems pacientams, kuriems pradinis gydymas buvo efektyvus.
Czech: Velmi časté: Přibývání na váze13 , zvýšené hladiny triglyceridů14, zvýšená chuť k jídlu.
Lithuanian: Labai dažni: Svorio padidėjimas 13, padidėjęs trigliceridų kiekis 14, padidėjęs apetitas.
Czech: Při zahájení léčby inhibitorem CYP1A2 je třeba zvážit snížení dávek olanzapinu.
Lithuanian: Pradedant gydyti CYP1A2 inhibitoriumi, reikia apsvarstyti olanzapino dozės sumažinimą.
Czech: Tento lék by vám neměl být podán, když kojíte, jelikož se malé množství přípravku Olanzapine Glenmark Europe může dostat do mateřského mléka.
Lithuanian: Šio vaisto žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes mažas Olanzapine Glenmark Europe kiekis gali išsiskirti į motinos į pieną.
Czech: Přípravek Olanzapine Glenmark Europe s alkoholem Během léčby přípravkem Olanzapine Glenmark Europe byste neměli pít žádný alkohol, kombinace přípravku společně s alkoholem může způsobovat ospalost.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark Europe vartojimas su alkoholiu Gydydamiesi Olanzapine Glenmark Europe, negerkite jokių alkoholinių gėrimų, nes kartu vartojamas alkoholis gali sukelti mieguistumą.
Czech: Při dlouhodobém užívání (nejméně 24 týdnů) došlo k nárůstu tělesné hmotnosti u 89,4% o ≥ 7%, u 55,3% o ≥ 15% a u 29,1% o ≥ 25% oproti počáteční tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Ilgalaikės (mažiausiai 24 savaičių) ekspozicijos atveju 89,4 % kūno svoris padidėjo ≥ 7 %, 55,3 % - ≥15% ir 29,1 % - ≥25%, palyginti su pradiniu kūno svoriu.
Czech: Váš lékař určí, kolik tablet přípravku Olanzapine Glenmark Europe brát a jak dlouho je užívat.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, po kiek Olanzapine Glenmark Europe burnoje disperguojamųjų tablečių gerti ir kiek laiko jų vartoti.
Czech: Pokud ukončíte užívání přípravku Olanzapine Glenmark Europe náhle, mohou se objevit příznaky jako pocení, nespavost, třes, úzkost nebo nevolnost a zvracení.
Lithuanian: Jeigu staigiai nutrauksite Olanzapine Glenmark Europe vartojimą, gali pasireikšti simptomų, pavyzdžiui: prakaitavimas, nemiga, drebulys, nerimas ar pykinimas ir vėmimas.
Czech: Vyšetření Zvýšená plazmatická hladina prolaktinu8
Lithuanian: Tyrimai Prolaktino koncentracijos plazmoje padidėjimas 8
Czech: Pomocnými látkami jsou: Mannitol (E 421), mikrokrystalická celulosa, aspartam (E 951), krospovidon a magnesium-stearát.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E 421), mikrokristalinė celiuliozė, aspartamas (E 951), krospovidonas, magnio stearatas.
Czech: Kontrolovaná data u dospívajících (od 13 do 17 let věku) jsou omezena na krátkodobé studie u schizofrenie (6 týdnů) a mánie spojené s bipolární poruchou typu I (3 týdny), zahrnující méně než 200 dospívajících.
Lithuanian: Kontroliuojamieji veiksmingumo paaugliams (13-17 metų) duomenys yra riboti ir yra pagrįsti trumpalaikių šizofrenijos (6 savaičių) ir manijos, susijusios su bipoliniu I tipo sutrikimu (3 savaičių) gydymo veiksmingumo tyrimų, kuriuose dalyvavo mažiau kaip 200 paauglių, duomenimis.
Czech: Vzhledem k tomu, že je olanzapin metabolizován izoenzymem CYP1A2, mohou látky, které tento izoenzym specificky indukují nebo inhibují, ovlivnit farmakokinetiku olanzapinu.
Lithuanian: Olanzapiną metabolizuoja CYP1A2, todėl medžiagos, kurios specifiškai indukuoja ar slopina šį izofermentą, gali veikti olanzapino farmakokinetiką.
Czech: Neutropenie byla běžně hlášena při současném podávání olanzapinu a valproátu (viz bod 4.8).
Lithuanian: Skiriant olanzapiną kartu su valproatu, dažnai pastebėta neutropenija (žr. 4.8 skyrių).
Czech: 2Průměrné zvýšení hodnot lipidů nalačno (celkový cholesterol, LDL cholesterol a triglyceridy) bylo vyšší u pacientů bez prokázané poruchy regulace tuků na začátku léčby.
Lithuanian: 2 Vidutinė lipidų (bendro cholesterolio, MTL cholesterolio ir trigliceridų) koncentracija nevalgius labiau padidėjo pacientams, kuriems riebalų apykaitos sutrikimų prieš gydymą nebuvo.
Czech: 1Klinicky významné zvýšení tělesné hmotnosti bylo pozorováno napříč všemi základními kategoriemi dle BMI (Body Mass Index).
Lithuanian: 1 Kliniškai reikšmingas kūno svorio padidėjimas atsirado nepriklausomai nuo pradinio kūno masės indekso
Czech: Další zdravotně významné důsledky předávkování zahrnují delirium, křeče, koma, možný neuroleptický maligní syndrom, útlum dýchání, aspiraci, hypertenzi nebo hypotenzi, srdeční arytmii (<2% případů předávkování) a zástavu dýchání a srdeční činnosti.
Lithuanian: Kitos kliniškai reikšmingos perdozavimo pasekmės yra kliedėjimas, traukuliai, koma, galimas piktybinis neurolepsinis sindromas, kvėpavimo slopinimas, aspiracija, hipertenzija ar hipotenzija, širdies aritmijos (< 2 % perdozavimo atvejų) ir širdies bei kvėpavimo sustojimas.
Czech: • U pacientů užívajících přípravek Olanzapine Glenmark Europe byl pozorován nárůst tělesné hmotnosti.
Lithuanian: - Olanzapine Glenmark Europe vartojantiems pacientams buvo nustatytas kūno svorio didėjimas.
Czech: Časté: Zvýšené hladiny cholesterolu15 .
Lithuanian: Dažni: Padidėjęs cholesterolio kiekis15
Czech: Co je přípravek Olanzapine Glenmark Europe a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Olanzapine Glenmark Europe ir kam jis vartojamas
Czech: Neočekávají se proto žádné zvláštní interakce, což dokazují i in vivo studie, které neprokázaly inhibici metabolizmu následujících léčivých látek: tricyklických antidepresiv (reprezentující převážně CYP2D6 cestu metabolizace), warfarinu (CYP2C9), theofylinu (CYP1A2) nebo diazepamu (CYP3A4 a 2C19).
Lithuanian: Tai patvirtina ir tyrimai in vivo, kurių metu nepastebėta šių aktyvių medžiagų: triciklių antidepresantų (daugiausiai metabolizuojamų CYP2D6), varfarino (CYP2C9), teofilino (CYP1A2) ar diazepamo (CYP3A4 ir 2C19) - metabolizmo slopinimo.
Czech: Následující příznaky se mohou objevit u novorozenců, jejichž matky užívaly přípravek Olanzapine Glenmark Europe v posledním trimestru (posledních třech měsících těhotenství): třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, ospalost, rozrušení, dýchací potíže a potíže při kojení.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos vartojo Olanzapine Glenmark Europe paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius), gali būti šių toliau išvardytų simptomų: drebėjimas, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir apsunkintas maitinimas.
Czech: Možnosti ovlivnění účinku jiných léků olanzapinem:
Lithuanian: Galimas kitų vaistinių preparatų poveikis olanzapinui
Czech: Po perorálním podání se průměrný poločas vylučování olanzapinu u zdravých jedinců lišil podle věku a pohlaví.
Lithuanian: Eliminacija Sveikų asmenų galutinis išgerto olanzapino pusinės eliminacijos periodas priklausė nuo amžiaus ir lyties.
Czech: Při krátkodobé léčbě (medián trvání 47 dnů) bylo zvýšení tělesné hmotnosti o ≥ 7% velmi časté (22,2%), o ≥ 15% časté (4,2%) a o ≥ 25% bylo méně časté (0,8%).
Lithuanian: Po trumpalaikio gydymo kurso (vidutinė trukmė 47 dienos) kūno svoris ≥ 7 %padidėjo labai dažnai (22,2 %), ≥ 15 % dažnai (4,2 %) ir ≥ 25 % nedažnai (0,8 %).
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou může Olanzapine Glenmark Europe zhoršovat její příznaky.
Lithuanian: Sergantiesiems Parkinsono liga Olanzapine Glenmark Europe gali pabloginti ligos simptomus.
Czech: Léková reakce s eozinofilií a systémovým i příznaky (DRESS)
Lithuanian: Vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) (dažnis nežinomas)
Czech: • U pacientů užívajících přípravek Olanzapine Glenmark Europe bylo pozorováno zvýšení hladiny cukru a hladiny tuků (triglyceridy a cholesterol) v krvi.
Lithuanian: - Olanzapine Glenmark Europe vartojantiems pacientams buvo išmatuotos didelės gliukozės ir riebiųjų medžiagų (trigliceridų ir cholesterolio) koncentracijos kraujyje.
Czech: Proti olanzapinu neexistuje žádné specifické antidotum.
Lithuanian: Gydymas Specifinio olanzapino priešnuodžio nėra.
Czech: Jak přípravek Olanzapine Glenmark Europe uchovávat Obsah balení a další informace
Lithuanian: Kaip laikyti Olanzapine Glenmark Europe Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Zvýšené hladiny glukózy 4
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos padidėjimas 4
Czech: • Někteří nemocní mohou na počátku léčby pociťovat závratě nebo mít pocit na omdlení (s pomalou srdeční činností), obzvlášť při vstávání z lehu nebo sedu.
Lithuanian: - Gydymo pradžioje kai kurie žmonės gali justi galvos svaigimą ar alpti (kartu būna retas pulsas), ypač atsistojus iš gulimos ar sėdimos padėties.
Czech: Ventrikulární tachykardie/fibrilace , náhlá smrt (viz bod
Lithuanian: Skilvelinė tachikardija ar skilvelių virpėjimas, staigi mirtis (žr.
Czech: Pacienti užívající jakékoli antipsychotické látky, včetně olanzapinu, mají být sledováni, zda se u nich neobjevují známky a symptomy hyperglykémie (jako polydipsie, polyurie, polyfagie a slabost) a pacienti s diabetem nebo s rizikovými faktory pro rozvoj diabetu by měli být pravidelně monitorováni s ohledem na zhoršení kontroly hladiny glukózy.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar antipsichoziniais vaistiniais preparatais, įskaitant olanzapiną, gydomiems ligoniams neatsiranda hiperglikemijos simptomų (pvz., polidipsija, poliurija, polifagija, silpnumas), ir reguliariai tikrinti, ar pacientams, kurie serga diabetu arba kuriems yra diabeto rizikos veiksnių, nepablogėjo gliukozės kiekio kraujyje kontrolė.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Nárůst hmotnosti1 Zvýšené hladiny cholesterolu2,3
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai padidėjimas 1 Cholesterolio koncentracijos padidėjimas 2, 3
Czech: Pacientům užívajícím jakékoli antipsychotické látky, včetně olanzapinu, by měly být pravidelně kontrolovány hladiny lipidů v souladu s používanými pravidly antipsychotické léčby, např. před začátkem léčby, 12 týdnů po zahájení podávání olanzapinu a následně vždy každých 5 let.
Lithuanian: Antipsichoziniais vaistiniais preparatais, įskaitant olanzapiną, gydomiems pacientams reikia reguliariai sekti lipidų kiekį kraujyje pagal galiojančias gydymo antipsichoziniais vaistiniais preparatais gaires, pvz.: prieš pradedant gydymą, praėjus 12 savaičių nuo gydymo olanzapinu pradžios ir vėliau kas 5 metus.
Czech: Smrtelné případy se vyskytly už po akutním předávkování dávkou 450 mg, ale rovněž bylo popsáno přežití po akutním předávkování perorální dávkou 2 g perorálního olanzapinu.
Lithuanian: Pasitaikė mirties atvejų, kai buvo iš karto suvartota tik 450 mg, tačiau pacientas iš karto išgėręs, maždaug 2 g olanzapino, išgyveno.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip30 C temperatūroje.
Czech: Mannitol (E421) Mikrokrystalická celulosa Aspartam (E951) Krospovidon Magnesium- stearát
Lithuanian: Manitolis (E 421) Celiuliozė, mikrokristalinė Aspartamas (E 951) Krospovidonas Magnio stearatas
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Nárůst hmotnosti1
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Svorio padidėjimas 1
Czech: Přípravek Olanzapine Glenmark Europe předchází rozvoji těchto příznaků u pacientů s bipolární poruchou, u kterých již dříve manická epizoda odpovídala na léčbu olanzapinem.
Lithuanian: Nustatyta, kad Olanzapine Glenmark Europe apsaugo nuo šių simptomų pasikartojimo pacientams, kuriems pasireiškia bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą, buvo reakcija į gydymą olanzapinu.
Czech: Přecitlivělost na léčivou látku nebo nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: Během léčby jak schizofrenie, manických epizod a prevence recidivy bipolární poruchy může být denní dávkování následně přizpůsobeno na základě individuálního klinického stavu v rozmezí 520 mg/den.
Lithuanian: Šizofrenijos, manijos epizodo gydymo ir bipolinio sutrikimo pasikartojimų profilaktikos metu paros dozė gali būti palaipsniui koreguojama pagal ligonio klinikinę būklę i nuo 5 mg iki 20 mg per parą ribose.
Czech: Příznaky z vysazení712
Lithuanian: Nutraukimo simptomai 7,12
Czech: Poruchy nervového systému Somnolence
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Czech: Časté:Sucho v ústech.
Lithuanian: Dažni: Burnos džiūvimas
Czech: Při dlouhodobém užívání (nejméně 48 týdnů) bylo u pacientů zvýšení tělesné hmotnosti o ≥ 7%, o ≥ 15% a o ≥25% velmi časté (64,4%, 31,7% , resp. 12,3%).
Lithuanian: Ilgalaikės ekspozicijos (mažiausiai 48 savaičių) atveju paciento kūno svorio padidėjimas ≥ 7 %, ≥ 15 %, ≥ 25 % palyginti su pradinio kūno svoriu, atsirasdavo labai dažnai (atitinkamai, 64,4 %, 31,7 % ir 12,3 %).
Czech: Olanzapin nemá žádný teratogenní účinek.
Lithuanian: Reprodukcinis toksiškumas Olanzapinas neveikė teratogeniškai.
Czech: 6 V klinických studiích byl výskyt parkinsonismu a dystonie u pacientů léčených olanzapinem číselně vyšší, ale statisticky se signifikantně nelišil od placeba.
Lithuanian: 6 Klinikinių tyrimų metu parkinsonizmas ir distonija olanzapinu gydytiems pacientams atsirado dažniau nei vartojusiems placebo, tačiau šis padidėjimas nebuvo statistiškai reikšmingas.
Czech: Olanzapine Glenmark Europe 5mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg je dostupný v aluminiových blistrech po 28, 56 a 70 dispergovatelných tabletách v balení.
Lithuanian: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg,15 mg ir 20 mg tiekiamas aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse po 28, 56 ir 70 tablečių.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip30C temperatūroje.
Czech: V klinických studiích bylo velmi často a s vyšší frekvencí než u placeba zaznamenáno zhoršení parkinsonské symptomatiky a halucinací (viz též bod 4.8) a olanzapin nebyl v léčení psychotických příznaků účinnější než placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėta, kad skiriant olanzapiną labai dažnai ir dažniau nei placebo grupėje (žr. 4.8 skyrių) Parkinsono ligos simptomai pasunkėjo ir atsirado haliucinacijų bei olanzapinas nebuvo veiksmingesnis, palyginti su placebu, gydant psichozės simptomus.
Czech: Další informace týkající se specifických populací
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialiųių grupių pacientus
Czech: Parkinsonismus6
Lithuanian: Parkinsonizmas 6