FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Uscăciunea pielii, modificări de culoare ale pielii, pigmentări anormale, eritem
Lithuanian: Odos sausumas, odos spalvos pakitimas, pigmentacijos sutrikimas, eritema
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Foarte frecvente
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai dažni
Romanian: În cazul Caelyx, încapsularea clorhidratului de doxorubicină în lipozomi polietilenglicaţi determină următoarele efecte de gravitate diferită.
Lithuanian: Caelyx doksorubicino hidrochlorido inkapsuliacija į pegiliuotas liposomas sukelia žemiau pateiktą poveikį, kurio stiprumas gali būti įvairus.
Romanian: Pentru doze  90 mg: Caelyx se diluează în 500 ml soluţie perfuzabilă de glucoză 5 % (50 mg/ml).
Lithuanian:  90 mg dozėms: praskieskite Caelyx 500 ml 5 % (50 mg/ml) gliukozės infuziniu tirpalu.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2010-10.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Caelyx este disponibil pe site-ul web al agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Caelyx EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Clorhidratul de doxorubicină este disponibil încă din anii '60.
Lithuanian: Doksorubicino hidrochloridas naudojamas nuo septintojo dešimtmečio.
Romanian: Con ine substan a activă clorhidrat de doxorubicină (2 mg/ml).
Lithuanian: Jo veiklioji medžiaga yra doksorubicino hidrochloridas (2 mg/ml).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar observat la toate tipurile de cancer (la mai mult de 1 pacient din 10) este grea a.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis reiškinys, pastebėtas gydant visų rūšių vėžį (daugiau kaip 1 iš 10 pacientų), yra pykinimas.
Romanian: Aceasta reduce viteza de descompunere a substan ei active, permi ându-i să circule prin sânge o perioadă mai mare de timp.
Lithuanian: Tai sulėtina veikliosios medžiagos skaidymą ir skatina ją ilgiau cirkuliuoti kraujyje.
Romanian: Alte efecte secundare foarte frecvente sunt sindromul eritrodisesteziei palmo-plantare (înro ire i durere la nivelul mâinilor i picioarelor), vărsăturile, stomatita (inflamaţii ale mucoasei cavităţii bucale), erup iile cutanate, astenia (slăbiciune), numărul scăzut de celule sanguine, pierderea poftei de mâncare, alopecia (căderea părului), oboseală, diareea, constipa ia i mucozita (inflamarea gurii i a gâtului).
Lithuanian: Kiti dažniausiai pastebėti šalutiniai reiškiniai: delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas (rankų ir kojų paraudimas ir skausmas), vėmimas, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), bėrimas, astenija (silpnumas), sumažėjęs kraujo kūnelių kiekis, apetito praradimas, alopecija (plaukų slinkimas), išsekimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, mukozitas (burnos ir gerklės uždegimas).
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Caelyx sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Caelyx teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Caelyx.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Caelyx Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este JanssenCilag International NV.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „Janssen-Cilag International NV".
Romanian: Medicamentul acţionează prin interferare cu ADN-ul celular, împiedicând producerea altor copii ale ADN-ului şi producerea de proteine.
Lithuanian: Ląstelėse jis sąveikauja su DNR ir trikdo DNR kopijų ir baltymų gamybą.
Romanian: Caelyx clorhidrat de doxorubicină
Lithuanian: Caelyx doksorubicino hidrochloridas
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt sau doza trebuie redusă la pacien ii care prezintă anumite efecte secundare sau care au probleme hepatice.
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti arba vaisto dozę sumažinti, jeigu pastebimas tam tikras šalutinis poveikis arba kepenų veiklos sutrikimų.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Caelyx.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Caelyx rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Romanian: Caelyx se utilizează pentru tratarea următoarelor tipuri de cancer la adulţi:
Lithuanian: Caelyx skirtas šių rūšių vėžiu sergantiems suaugusiesiems gydyti:
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Caelyx, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Caelyx galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Alte informa ii despre Caelyx
Lithuanian: Kita informacija apie Caelyx
Romanian: Acest medicament nu poate fi înlocuit cu alte medicamente care con in clorhidrat de doxorubicină.
Lithuanian: Jo negalima keisti kitais vaistais, kurių sudėtyje yra doksorubicino hidrochlorido.
Romanian: Doza ini ială recomandată de Caelyx pentru cancer mamar sau ovarian este de 50 mg pe metru pătrat de suprafa ă corporală (calculat în func ie de înăl imea i greutatea pacientei) administrată o dată la patru săptămâni, atât timp cât boala nu progresează i pacienta tolerează tratamentul.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Caelyx dozė krūties vėžiui arba kiaušidžių vėžiui gydyti - po 50 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojama pagal pacientės ūgį ir svorį) vieną kartą kas 4 savaites tol, kol liga neprogresuoja ir pacientė toleruoja gydymą.
Romanian: Studiile suplimentare au demonstrat că Caelyx s-a dovedit, de asemenea, mai eficace decât combina iile cu care a fost comparat.
Lithuanian: Papildomuose tyrimuose nustatyta, kad Caelyx buvo veiksmingesnis už lyginamuosius vaistų derinius.
Romanian: Efectele secundare asociate cu Caelyx depind de tipul de cancer tratat.
Lithuanian: Šalutinis Caelyx poveikis priklauso nuo gydomo vėžio rūšies.
Romanian: Pentru sarcomul Kaposi, doza este de 20 mg/m2 o dată la două-trei săptămâni, timp de două-trei luni, iar pentru mielomul multiplu, doza este de 30 mg/m2 în ziua a patra de administrare a bortezomib, în regim de administrare de trei săptămâni, atât timp cât pacientul ob ine beneficii în urma tratamentului i îl tolerează.
Lithuanian: Kapoši sarkomai gydyti nuo dviejų iki trijų mėnesių skiriama po 20 mg/m2 Caelyx kas antrą ar trečią savaitę, o dauginės mielomos atveju - 30 mg/m² kūno paviršiaus ploto Caelyx dozė skiriama ketvirtą kiekvieno trijų savaičių gydymo bortezomibu kurso dieną.
Romanian: Caelyx este un concentrat din care se obţine o solu ie perfuzabilă (picurare în venă).
Lithuanian: Caelyx yra koncentratas, iš kurio gaminamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Romanian: Caelyx se administrează sub supravegherea unui medic cu experien ă în utilizarea medicamentelor citotoxice (care distrug celule).
Lithuanian: Caelyx skiriama prižiūrint kvalifikuotam gydytojui, turinčiam gydymo citotoksiniais (ląsteles naikinančiais) vaistais patirties.
Romanian: Substan a activă din Caelyx, clorhidratul de doxorubicină, este un medicament citotoxic care apar ine grupei de „antracicline".
Lithuanian: Caelyx veiklioji medžiaga doksorubicino hidrochloridas yra citotoksinas, priklausantis antraciklinų grupei.
Romanian: Caelyx nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la clorhidrat de doxorubicină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Lithuanian: Caelyx negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) doksorubicino hidrochloridui arba kitoms sudėtinėms vaisto medžiagoms.
Romanian: • sarcom Kaposi (o formă de cancer a vaselor sanguine) la pacieni cu sindromul imunodeficienei dobândite (SIDA) care prezintă sisteme imunitare foarte slăbite i sarcom extensiv la nivelul pielii, a zonelor umede ale corpului sau a organelor interne;
Lithuanian: • Kapoši sarkoma (kraujagyslių vėžiu) įgytuoju imuninio nepakankamumo sindromu (AIDS) sergantiems pacientams, kurių imuninė sistema smarkiai pažeista, o sarkoma išplitusi odoje, gleivinėje ar vidaus organuose.
Romanian: În cazul mielomului multiplu, adăugarea Caelyx la bortezomib a mărit intervalul de timp până la agravarea bolii de la 6,5 luni la 9,3 luni.
Lithuanian: Dauginės mielomos atveju nustatyta, kad Caelyx ir bortezomibo derinys pailgino laiką, kurį liga neprogresavo, nuo 6,5 iki 9,3 mėnesio.
Romanian: De ce a fost aprobat Caelyx?
Lithuanian: Kodėl Caelyx buvo patvirtintas?
Romanian: Este contraindicată administrarea Caelyx la pacien ii cu sarcom Kaposi care pot fi trata i în mod eficace prin tratamente „locale", care afectează doar locul unde se află tumoarea, sau prin administrare sistemică de interferon alfa.
Lithuanian: Caelyx nereikėtų skirti Kapoši sarkoma sergantiems pacientams, kuriems galima veiksmingai taikyti vietinį gydymą, gydant tik auglio pažeistą vietą, arba sisteminį gydymą alfa interferonu.
Romanian: Ce este Caelyx?
Lithuanian: Kas yra Caelyx?
Romanian: Principala măsură a eficacită ii a fost intervalul de timp până la agravarea bolii sau, în cazul sarcomului Kaposi, numărul de pacien i care au răspuns la tratament.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo matas buvo laikas, kurį liga neprogresavo, arba Kapoši sarkomos atvejupacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas, dalis.
Romanian: Caelyx se utilizează în asociere cu bortezomib (un alt medicament împotriva cancerului).
Lithuanian: Šie pacientai gydomi Caelyx ir bortezomibo (kito vaisto nuo vėžio) deriniu.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, a se consulta prospectul.
Lithuanian: Daugiau informacijos galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Caelyx pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Caelyx nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: În cazul mielomului multiplu, eficacitatea combina iei Caelyx i bortezomib a fost comparată cu eficacitatea bortezomib utilizat în monoterapie la 646 de pacien i.
Lithuanian: Dauginės mielomos atveju Caelyx ir bortezomibo derinio poveikis buvo lyginamas su atskirai skiriamo bortezomibo poveikiu (dalyvavo 646 pacientai).
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autoriza ie de introducere pe pia ă pentru Caelyx, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 iunie 1996.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Caelyx rinkodaros teisę.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Caelyx la pacien ii cărora le-a fost îndepărtată splina.
Lithuanian: Caelyx nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems pašalinta blužnis.
Romanian: În cazul sarcomului Kaposi asociat cu SIDA, eficacitatea Caelyx a fost studiată în cadrul a două studii principale, care au implicat 384 de pacien i, inclusiv 77 de pacien i care primiseră tratament anterior.
Lithuanian: Du pagrindiniai klinikiniai Caelyx veiksmingumo tyrimai atlikti su 384 su AIDS susijusia Kapoši sarkoma sergančiais pacientais, iš kurių 77 pacientams anksčiau buvo taikoma kita terapija.
Romanian: În cazul sarcomului Kaposi, aproximativ 70% dintre pacien i au prezentat un răspuns total sau par ial la tratament, cu rezultate similare ob inute în studiul pe pacien ii care fuseseră trata i anterior.
Lithuanian: Kapoši sarkomos atveju nustatyta, kad maždaug 70 proc. pacientų pasireiškė (visiškas arba dalinis) atsakas į gydymą.
Romanian: Caelyx se acumulează în zone ale organismului unde vasele sanguine prezintă o formă anormală, precum cele din tumori, unde se concentrează ac iunea sa terapeutică.
Lithuanian: Caelyx kaupiasi tose kūno vietose, kuriose esama anomalios formos kraujagyslių, pvz., navikuose, t. y.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Caelyx?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Caelyx vartojimu?
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Caelyx, a se consulta prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Caelyx, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Au fost efectuate studii suplimentare care au comparat Caelyx cu tratamentul combinat cu doxorubicină, bleomicină i vincristină (alte medicamente împotriva cancerului) la 258 de pacien i i cu tratamentul combinat cu bleomicină i vincristină la 241 de pacien i.
Lithuanian: Kituose tyrimuose Caelyx poveikis buvo lyginamas su doksorubicino, bleomicino ir vinkristino derinio poveikiu (šiame tyrime dalyvavo 258 pacientai) ir su bleomicino ir vinkristino derinio poveikiu (šiame tyrime dalyvavo 241 pacientas).
Romanian: • cancer ovarian în stadiu avansat (cancerul ovarului) la femei care nu au mai răspuns la tratamentul anterior care includea un medicament împotriva cancerului pe bază de platină;
Lithuanian: • progresuojančiu kiaušidžių vėžiu pacientėms, kurioms ankstesnis gydymas platinos antivėžiniais vaistais tapo neveiksmingas;
Romanian: De asemenea, reduce efectele medicamentului asupra esuturilor i celulelor neafectate de cancer, astfel încât este mai pu in probabil să cauzeze anumite efecte secundare.
Lithuanian: Dėl to taip pat sumažėja vaisto poveikis nevėžiniams audiniams ir ląstelėms, t. y.
Romanian: • mielom multiplu (o formă de cancer a celulelor din măduva osoasă), la pacieni cu mielom multiplu progresiv cărora li s-a administrat anterior cel pu in un alt tratament i care au fost supuşi unui transplant de măduvă osoasă sau care nu au indica ie pentru un astfel de transplant.
Lithuanian: • progresuojančia daugine mieloma (kaulų čiulpų ląstelių vėžiu) pacientams, kuriems jau taikytas bent vienas gydymas ir kuriems jau persodinti kaulų čiulpai arba kuriems jų persodinti negalima.
Romanian: Caelyx a fost studiat pe un total de 2 512 pacien i, în cadrul a apte studii principale.
Lithuanian: Atlikti septyni pagrindiniai klinikiniai Caelyx tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo 2 512 pacientų.
Romanian: În Caelyx, clorhidratul de doxorubicină este încapsulat în „lipozomi polietilenglica i" (mici sfere de grăsime acoperite cu o substan ă chimică denumită polietilenglicol).
Lithuanian: Caelyx sudėtyje esantis doksorubicino hidrochloridas yra pegiliuotose liposomose (mažyčiuose polietileno glikoliu padengtuose riebalų lašeliuose).
Romanian: • cancer mamar metastazat la pacieni cu risc de probleme cardiace.
Lithuanian: į kitas kūno dalis išplitusiu, krūties vėžiu, esant padidėjusiai širdies veiklos sutrikimų rizikai.
Romanian: Acest lucru înseamnă că celulele canceroase nu se mai pot multiplica şi, în final, mor.
Lithuanian: Dėl to nutrūksta vėžio ląstelių dalijimasis ir jos žūva.
Romanian: Cum a fost studiat Caelyx?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Caelyx?
Romanian: Pentru ce se utilizează Caelyx?
Lithuanian: Kam vartojamas Caelyx?
Romanian: În cazul cancerului mamar metastatic, Caelyx a fost comparat cu doxorubicina standard în cadrul unui studiu principal care a implicat 509 femei.
Lithuanian: Vienas tyrimas atliktas su 509 metastaziniu krūties vėžiu sergančiomis moterimis, kuriame Caelyx poveikis buvo lyginamas su standartinio vaisto - doksorubicino poveikiu.
Romanian: Cu toate acestea, pacien ii cărora li s-a administrat Caelyx au prezentat o probabilitate mai mică de a suferi de probleme cardiace.
Lithuanian: abiejose pacientų grupėse laikas, kurį liga neprogresavo, buvo apie 7,5 mėn. Tačiau pacientėms, kurioms buvo skiriama Caelyx, pasireiškė mažiau širdies veiklos sutrikimų.
Romanian: Cum se utilizează Caelyx?
Lithuanian: Kaip vartoti Caelyx?
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate decide prelungirea tratamentului dumneavoastră până la 6 luni.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais Jūsų gydytojas gali nuspręsti pratęsti gydymą iki 6 mėnesių.
Romanian: Doza trebuie ajustată în funcţie de nevoile fiecărui pacient.
Lithuanian: Dozavimas turi būti priderintas prie konkretaus , paciento poreikių.
Romanian: - tratamentul cantităţilor mari de calciu din sânge (hipercalcemie) cauzate de cancer.
Lithuanian: - Vėžio sukelto didelio kalcio kiekio kraujyje (hiperkalcemijos) gydymas.
Romanian: În condiţii excepţionale, de exemplu, la pacienţi cu fractură patologică iminentă, durata tratamentului poate fi prelungită până la o perioadă maximă recomandată de 6 luni.
Lithuanian: Išskirtinėmis aplinkybėmis, pavyzdžiui, pacientams, kuriems gresia patologinis kaulų lūžis, gydymą galima pratęsti iki rekomenduojamos didžiausios 6 mėnesių trukmės.
Romanian: În unele cazuri, poate fi administrată prin injectare într-o venă.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais ši dozė gali būti leidžiama į veną.
Romanian: Aceste studii au demonstrat o creştere a riscului absolut de apariţie a neoplasmului la pacienţii trataţi cu calcitonină comparativ cu placebo care a variat între 0,7% şi 2,4% la administrarea tratamentului pe termen lung.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė absoliučios vėžio atsiradimo rizikos padidėjimą pacientams, gydytiems kalcitoninu, palyginti su pacientais, vartojusiais placebą, kuri kito nuo 0,7 % iki 2,4 % ilgalaikio gydymo metu.
Romanian: Cancer (după tratamentul pe termen lung)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis: Vėžys (po ilgalaikio gydymo).
Romanian: Neoplazii (la administrarea pe termen lung), frecvenţă: freecvente
Lithuanian: Piktybiniai navikai (vartojant ilgą laiką), dažnis: dažni.
Romanian: Având în vedere dovezile unui risc crescut de malignităţi la utilizarea pe termen lung a calcitoninei (vezi punctul 4.4), durata tratamentului la toate indicaţiile trebuie limitată la cea mai scurtă perioadă posibilă şi cu utilizarea dozei minime eficace.
Lithuanian: Dėl didesnę piktybinių ligų riziką patvirtinančių įrodymų ir ilgalaikio kalcitonino vartojimo (žr. 4.4 skyrių) esant visoms indikacijoms gydymo kalcitoninu trukmė turėtų būti kuo trumpesnė ir turėtų būti vartojama mažiausia veiksminga šio vaisto dozė.
Romanian: Efectul calcitoninei poate fi monitorizat prin măsurarea markerilor adecvaţi ai remodelării osoase, de exemplu, fosfataza alcalină plasmatică sau hidroxiprolina şi deoxipiridinolina urinară.
Lithuanian: Kalcitonino poveikį galima sekti matuojant tinkamus kaulų remodeliavimo žymenis, tokius, kaip serumo šarminės fosfatazės aktyvumas ar hidroksiprolino arba deoksipiridinolino kiekis šlapime.
Romanian: Durata recomandată a tratamentului este de 2 săptămâni şi nu trebuie să depăşească 4 săptămâni în niciun caz din cauza asocierii dintre riscul crescut al neoplaziilor şi utilizarea pe termen lung a calcitoninei.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo trukmė yra 2 savaitės ir jokiais atvejais negalima gydyti ilgiau kaip 4 savaites, nes ilgalaikis kalcitonino vartojimas yra susijęs su piktybinių navikų rizikos padidėjimu.
Romanian: Pacienţii din aceste studii au fost trataţi cu forme farmaceutice orale sau intranazale, cu toate acestea, există probabilitatea ca un risc crescut să apară şi atunci când calcitonina este administrată subcutanat, intramuscular sau intravenos, mai ales la administrarea pe termen lung, deoarece se anticipează ca expunerea sistemică la calcitonină la aceşti pacienţi să fie mai mare decât pentru celelalte forme farmaceutice.
Lithuanian: Šio tyrimo metu pacientai buvo gydyti geriamosiomis ar į nosį vartojamomis vaistinio preparato formomis, vis dėlto yra tikimybė, kad rizika padidėja ir leidžiant kalcitoniną po oda, į raumenis arba į veną, ypač vartojant ilgą laiką, nes manoma, kad kalcitonino sisteminė ekspozicija tokių pacientų organizme būna didesnė, nei vartojant kitokios formos vaistinį preparatą.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza corectă şi cât timp trebuie să luaţi tratamentul cu calcitonină în funcţie de boala dumneavoastră.
Lithuanian: Jums tinkamą dozę ir gydymo kalcitoninu trukmę atsižvelgdamas į Jūsų būklę nustatys Jūsų gydytojas.
Romanian: Boală Paget Doza recomandată este de 100 UI, administrată zilnic, prin injecţie subcutanată sau intramusculară, totuşi, un tratament cu doza minimă, de 50 UI, administrată de trei ori pe săptămână a realizat îmbunătăţiri clinice şi biochimice.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 100 TV per parą, leidžiama po oda arba į raumenis, tačiau vartojant minimalaus dozavimo režimu po 50 TV tris kartus per savaitę, buvo pasiektas klinikinis ir biocheminis pagerėjimas.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare [se introduce textul de mai jos]
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės [toliau tekstas, kuris turi būti įterptas]
Romanian: - Pentru tratamentul cantităţilor mari de calciu din sânge: 100 IU la fiecare 6 până la 8 ore, administrate într-un muşchi sau în ţesutul de sub piele.
Lithuanian: - Didelio kalcio kiekio kraujyje gydymas: po 100 TV kas 6-8 valandas, leidžiama į raumenis arba po pat oda esantį audinį.
Romanian: La începutul remobilizării, doza poate fi scăzută la 50 UI zilnic.
Lithuanian: Dozę galima sumažinti iki 50 TV per parą remobilizacijos pradžioje.
Romanian: Cum să luaţi <denumirea inventată> [se introduce textul de mai jos]
Lithuanian: Kaip vartoti <Sugalvotas pavadinimas> [toliau tekstas, kuris turi būti įterptas]
Romanian: Anexa III Modificări aduse secţiunilor relevante din Rezumatul caracteristicilor produsului şi Prospect (formule injectabile)
Lithuanian: Pakeitimai, kuriuos reikia įtraukti į atitinkamus preparato Charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrius
Romanian: Analizele din cadrul studiilor randomizate controlate efectuate la pacienţi cu osteoartrită şi osteoporoză au evidenţiat faptul că calcitonina este asociată cu o creştere semnificativă din punct de vedere statistic a riscului de apariţie a neoplaziilor comparativ cu pacienţii trataţi cu placebo.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių kontroliuojamųjų tyrimų, kuriuose dalyvavusiems pacientams buvo osteoartritas ar osteoporozė, duomenų analizė parodė, kad kalcitoninas yra susijęs su statistiškai reikšmingu vėžio rizikos padidėjimu, palyginti su pacientais, vartojusiais placebą.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi <denumirea inventată> Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi fost diagnosticat cu cancer.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra diagnozuotas vėžys.
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare [se introduce textul de mai jos]
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas and method of administration [toliau tekstas, kuris turi būti įterptas]
Romanian: B. Prospect Ce este <denumirea inventată> şi pentru ce se utilizează: [pentru indicaţiile aprobate în prezent, se şterge textul existent şi se adaugă următoarele] <denumirea inventată> poate fi administrată pentru următoarele afecţiuni: - prevenirea pierderii acute de masă osoasă din cauza unei imobilizări neaşteptate, ca în cazul pacienţilor imobilizaţi la pat din cauza unei fracturi. - boala Paget a oaselor la pacienţii care nu pot lua alte tratamente pentru această boală, de exemplu, pacienţi cu probleme grave ale rinichilor.
Lithuanian: Kas yra <Sugalvotas pavadinimas> ir kam jis vartojamas [Šiuo metu patvirtintos indikacijos turi būti išbrauktos ir pakeistos esančiomis toliau] <Sugalvotas pavadinimas> galima vartoti šiomis aplinkybėmis: - Ūminio kaulinio audinio nykimo dėl netikėtos imobilizacijos profilaktika.
Romanian: Înainte să luaţi <denumirea inventată> [se introduce textul de mai jos]
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <Sugalvotas pavadinimas> [toliau tekstas, kuris turi būti įterptas]
Romanian: 4.8 Reacţii adverse [se introduce textul de mai jos]
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis [toliau tekstas, kuris turi būti įterptas]
Romanian: Reacţii adverse posibile [se introduce textul de mai jos]
Lithuanian: Galima šalutinis poveikis [toliau tekstas, kuris turi būti įterptas]
Romanian: - Pentru boala Paget: 100 IU zilnic, injectată într-un muşchi sau în ţesutul de sub piele, în mod normal, timp de până la 3 luni.
Lithuanian: - Pedžeto (Paget) liga: 100 TV per parą, leidžiama į raumenį arba į po pat oda esantį audinį paprastai ne ilgiau kaip 3 mėnesius.