FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bolo hlásené, že benzalkóniumchlorid spôsobuje podráždenie očí, symptómy suchých očí a môže ovplyvniť slzný film a povrch rohovky.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að bensalkónklóríð valdi ertingu í auga, einkennum augnþurrks og geti haft áhrif á yfirborð tárahimnu og hornhimnu og vitað er að það breyti lit á mjúkum augnlinsum.
Slovak: Liečba predávkovania by zahŕňala podpornú a symptomatickú liečbu.
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun felst meðal annars í stuðnings- og einkennameðferð.
Slovak: Nepoužívajte liek Rhokiinsa
Icelandic: Ekki má nota Rhokiinsa:
Slovak: Staršie osoby S výnimkou cornea verticillata (pozri vyššie) sa nepozoroval žiadny rozdiel v bezpečnostnom profile lieku Rhokiinsa medzi osobami vo veku < 65 alebo ≥ 65 rokov.
Icelandic: Að undanskilinni útfellingu á hornhimnu (sjá hér fyrir ofan), kom enginn munur fram á öryggi Rhokiinsa hjá einstaklingum
Slovak: Pri použití lieku Rhokiinsa sa pozorovali nasledujúce vedľajšie účinky:
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir hafa komið fram með Rhokiinsa:
Slovak: Cornea verticillata sa vyskytovala v kontrolovaných klinických štúdiách vo fáze 3 približne u 20 %
Icelandic: Útfelling á hornhimnu kom fram hjá u.þ.b. 20% sjúklinga í 3. stigs klínískum samanburðarrannsóknum.
Slovak: zvýšený pomer šálky/disku očného nervu,
Icelandic: Aukaverkanir aukið hlutfall sjóntaugaróss/-doppu (optic nerve cup/disc ratio), augnháramissir
Slovak: V prípade dlhodobého používania lieku je potrebné pacientov sledovať.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með sjúklingum ef um er að ræða langvarandi notkun.
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Icelandic: Blóðsókn í táru
Slovak: Použite ho, hneď ako si na to spomeniete.
Icelandic: Notaðu það um leið og þú manst eftir því.
Slovak: Pozri tiež časť 4, „Možné vedľajšie účinky".
Icelandic: Sjá einnig kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir".
Slovak: {DD. mesiac RRRR}
Icelandic: {DD. mánuður ÁÁÁÁ}
Slovak: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francúzsko
Icelandic: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frakkland
Slovak: • poruchy spánku (príliš krátky alebo príliš dlhý spánok),
Icelandic: • svefnraskanir (of lítill eða of langur svefn)
Slovak: Inhalátor sa má čistiť raz týždenne.
Icelandic: Þú skalt þrífa innöndunartækið einu sinni í viku.
Slovak: Ak sa dýchanie zhorší:
Icelandic: Ef öndunin versnar:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. apríla 2018
Icelandic: 23. apríl 2018
Slovak: Lekár možno bude chcieť vykonať určité krvné testy.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn vilji gera einhverjar blóðrannsóknir.
Slovak: Riarify je dôležité používať každý deň.
Icelandic: Mikilvægt er að nota Riarify á hverjum degi.
Slovak: Ihneď sa obráťte na svojho lekára.
Icelandic: Þú skalt strax hafa samband við lækninn.
Slovak: Ak je už takmer čas na ďalšiu dávku, neužívajte vynechanú dávku, ale len ďalšiu dávku v správnom čase.
Icelandic: Ef næstum er komið að næsta skammti skaltu ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur taka næsta skammt á réttum tíma.
Slovak: Tieto príhody sú pravdepodobnejšie u detí.
Icelandic: Líklegra er að þessar aukaverkanir komi fram hjá börnum.
Slovak: • neobvyklé alebo znížené vnímanie chuti,
Icelandic: • óeðlilegt eða minnkað bragðskyn
Slovak: Odporúčanou dávkou sú dva vdychy ráno a dva vdychy večer.
Icelandic: Ráðlagður skammtur eru tvö púst að morgni og tvö púst að kvöldi.
Slovak: 24 hodín.
Icelandic: 21 mánuður.
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Icelandic: Varðandi Riarify
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku.
Icelandic: Ekki má tvöfalda skammtinn.
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi:
Icelandic: Látið lækninn vita tafarlaust
Slovak: Neprestávajte používať Riarify a neznižujte dávku, aj keď sa cítite lepšie alebo nemáte žiadne príznaky.
Icelandic: Ekki hætta að nota Riarify eða minnka skammtinn, jafnvel þótt þér líði betur eða þú hafir engin einkenni.
Slovak: Riarify je dostupný v troch veľkostiach balenia:
Icelandic: Riarify er fáanlegt í þremur stærðum:
Slovak: Ak máte slabé zovretie rúk, možno bude jednoduchšie držať inhalátor oboma rukami: Uchopte hornú časť inhalátora oboma ukazovákmi a jeho dolnú časť oboma palcami.
Icelandic: Ef þú hefur veikt grip getur verið auðveldara að halda innöndunartækinu með báðum höndum: haltu efri hluta innöndunartækisins með báðum vísifingrum og neðri hlutanum með báðum þumlum.
Slovak: Opýtajte sa na túto pomôcku svojho lekára alebo lekárnika.
Icelandic: Spyrðu lækninn eða lyfjafræðing um þennan búnað.
Slovak: Kedy je potrebný nový inhalátor
Icelandic: Hvenær á að taka nýtt innöndunartæki í notkun
Slovak: Neprekračujte predpísanú dávku bez konzultácie s lekárom.
Icelandic: Ekki taka meira en ávísaðan skammt án þess að ræða við lækninn.
Slovak: Ak svoj inhalátor testujete po prvýkrát, počítadlo má ukazovať:
Icelandic: Ef þú ert að prófa innöndunartækið í fyrsta skipti á teljarinn að sýna:
Slovak: Liek inhalujte ústami, tým sa liek dostane priamo do pľúc.
Icelandic: Þú skalt anda lyfinu inn um munninn og þannig berst lyfið beint í lungun.
Slovak: Pre pacientov, ktorí majú slabé ruky, môže byť jednoduchšie držať inhalátor oboma rukami.
Icelandic: Hugsanlega er auðveldara fyrir sjúklinga með lítinn mátt í höndum að halda innöndunartækinu með báðum höndum.
Slovak: Renálny klírens formoterolu je 150 ml/min.
Icelandic: Úthreinsun formóteróls um nýru er 150 ml/mín.
Slovak: Užite ďalší vdych, pričom postupujte znova podľa pokynov počnúc krokom 2.
Icelandic: Taktu annað púst og fylgdu leiðbeiningunum á ný frá skrefi 2.
Slovak: DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE: Kroky 2 až 5 nevykonávajte príliš rýchlo.
Icelandic: MIKILVÆGT: ekki má framkvæma skref 2 til 5 of hratt.
Slovak: Po použití vráťte ochranný kryt späť.
Icelandic: Eftir notkun skaltu setja hlífðarlokið aftur á tækið.
Slovak: DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE: Kroky 2 až 5 sa nemajú vykonávať príliš rýchlo:
Icelandic: Ekki á að framkvæma skref 2 til 5 of hratt:
Slovak: Dátum výdaja lieku dd/mm/rrrr
Icelandic: Dagsetning afhendingar dd/mm/áááá
Slovak: Vypláchnutie alebo vykloktanie úst vodou a umytie zubov bezprostredne po inhalácii môže pomôcť predísť týmto vedľajším účinkom.
Icelandic: Með því að skola munninn eða gúlgra með vatni og bursta tennurnar tafarlaust eftir innöndun má hjálpa til við að koma í veg fyrir þessar aukaverkanir.
Slovak: Väzba formoterolu na plazmatické proteíny je 61 - 64 %, pričom 34 % sa viaže na albumín.
Icelandic: Próteinbinding formóteróls í blóðvökva er 61-64% og eru 34% bundin albúmíni.
Slovak: Liek Riarify obsahuje malé množstvo etanolu.
Icelandic: Riarify inniheldur lítið magn af etanóli.
Slovak: Súčasť multibalenia, samostatne nepredajné.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja eitt og sér.
Slovak: Polčas eliminácie po perorálnom podaní je 2 - 3 hodiny.
Icelandic: Ákvarðaður helmingunartími brotthvarfs eftir inntöku er 2-3 klst.
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti získané z dlhodobých klinických štúdií však nepreukázali žiadne významné bezpečnostné riziko (pozri časť 5.1).
Icelandic: Hins vegar hafa tiltækar öryggisupplýsingar úr langtíma klínískum rannsóknum ekki gefið tilefni til þess að hafa verulegar áhyggjur af öryggi (sjá kafla 5.1).
Slovak: Ak to chcete urobiť, obráťte sa na svojho lekára.
Icelandic: Ef þú vilt gera það skaltu leita ráða hjá lækninum.
Slovak: Na zabezpečenie správneho podania lieku je potrebné, aby lekár alebo iný zdravotnícky pracovník ukázal pacientovi, ako sa inhalátor správne používa a tiež pravidelne kontroloval správnosť pacientovej inhalačnej techniky.
Icelandic: Til að tryggja rétta gjöf lyfsins skal læknirinn eða annar heilbrigðisstarfsmaður sýna sjúklingi hvernig nota skuli innöndunartækið á réttan hátt og viðkomandi skal einnig athuga reglulega hvort sjúklingur notar rétta innöndunartækni.
Slovak: Na O-demetylácii formoterolu sa zúčastňujú izoenzýmy cytochrómu P450 - CYP2D6, CYP2C19 a CYP2C9.
Icelandic: Sýtókróm P450 samsætuensímin CYP2D6, CYP2C19 og CYP2C9 gegna hlutverki við O-afmetýlun formóteróls.
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky lieku Riarify a lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať, ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na HIV: ritonavir, kobicistát).
Icelandic: Sum lyf geta aukið áhrif Riarify og læknirinn gæti viljað fylgjast vel með þér ef þú tekur þessi lyf (þ.m.t. sum lyf við HIV: rítónavír, kóbísistat).
Slovak: Ak pacienti pokladajú liečbu za neúčinnú, majú v liečbe pokračovať, ale majú vyhľadať lekársku pomoc.
Icelandic: Ef sjúklingum finnst meðferðin ekki bera árangur skulu þeir halda áfram meðferð en leita til læknis.
Slovak: Je dôležité, aby ste svoju dávku užívali podľa pokynov lekára.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir skammtinn eins og læknirinn hefur ráðlagt.
Slovak: Existuje určité dôkazy, že so zvyšujúcou sa dávkou steroidov stúpa riziko pneumónie, to sa však v rámci všetkých štúdií presvedčivo nepreukázalo.
Icelandic: Einhverjar vísbendingar eru um aukna hættu á lungnabólgu með stækkandi steraskammti en það hefur ekki verið sýnt fram á það með sannfærandi hætti í öllum rannsóknum.
Slovak: TDI sa meral len v štúdii TRILOGY.
Icelandic: TDI var aðeins mælt í TRILOGY rannsókninni.
Slovak: EU/1/18/1275/002 EU/1/18/1275/003 EU/1/18/1275/004
Icelandic: EU/1/18/1275/001 EU/1/18/1275/002 EU/1/18/1275/003 EU/1/18/1275/004 EU/1/18/1275/005
Slovak: Ak je pre vás ťažké používať inhalátor, kým sa začínate nadychovať, môžete použiť ako pomôcku nadstavec AeroChamber Plus.
Icelandic: Ef þér finnst erfitt að nota innöndunartækið um leið og þú byrjar að anda að þér getur þú notað AeroChamber Plus úðabelg.
Slovak: • zvýšenie krvného tlaku,
Icelandic: hækkaður blóðþrýstingur
Slovak: Riarify 87/5/9 μg
Icelandic: Riarify 87/5/9 µg
Slovak: Je dôležité, aby ste si pozorne prečítali písomnú informáciu dodanú s nadstavcom AeroChamber Plus a aby ste postupovali presne podľa pokynov na používanie nadstavca AeroChamber Plus a jeho čistenie.
Icelandic: Mikilvægt er að þú lesir fylgiseðilinn sem fylgir AeroChamber Plus úðabelgnum og fylgir vandlega leiðbeiningunum um hvernig nota skuli AeroChamber Plus úðabelg og þrífa hann.
Slovak: Počet zostávajúcich dávok sa znázorní v intervaloch po 20.
Icelandic: Fjöldi úða sem eru eftir er sýndur sem margfeldi af 20.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sa tiež môžu vyskytnúť pri dlhodobom podávaní vysokých dávok inhalačných kortikosteroidov, ale frekvencia ich výskytu nie je v súčasnosti známa (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta einnig komið fyrir þegar stórir skammtar af barksterum til innöndunar eru notaðir í langan tíma en eins og stendur er tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Slovak: Pacienti nemajú vydýchnuť do inhalátora.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki anda frá sér inn í innöndunartækið.
Slovak: Ak už používate Riarify
Icelandic: Ef þú notar Riarify nú þegar
Slovak: Tento koncový ukazovateľ sa meral len v štúdii TRINITY.
Icelandic: Þessi endapunktur var aðeins mældur í TRINITY rannsókninni.
Slovak: Čo je Riarify a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Riarify Ako používať Riarify
Icelandic: Upplýsingar um Riarify og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Riarify Hvernig nota á Riarify
Slovak: Pre lekárnikov:
Icelandic: Fyrir lyfjafræðinga:
Slovak: Poruchy oka rozmazané videnie (pozri tiež časť 4.4)
Icelandic: Þokusýn (sjá einnig kafla 4.4)
Slovak: Ak potrebujete druhú dávku držte inhalátor vo vzpriamenej polohe asi pol minúty, a potom zopakujte kroky 2 - 5.
Icelandic: Þegar þú notar seinni pústið skaltu halda innöndunartækinu í uppréttri stöðu í hálfa mínútu og endurtaka svo skref 2 til 5.
Slovak: Ak máte pocit, že liek nie je veľmi účinný, poraďte sa so svojím lekárom.
Icelandic: Ef þér finnst lyfið ekki veita mikinn árangur skaltu ræða það við lækninn.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste použili viac lieku Riarify, ako ste mali a či sa u vás vyskytli niektoré z týchto príznakov.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur notað meira af Riarify en mælt er fyrir um og ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum.
Slovak: • ak máte problémy s močením.
Icelandic: ef þú átt erfitt með þvaglát.
Slovak: Nevydýchnite do inhalátora.
Icelandic: Ekki anda frá þér inn í innöndunartækið.
Slovak: Zistilo sa, že CYP2D6 je jediným enzýmom zodpovedným za metabolizmus glykopyrónia.
Icelandic: CYP2D6 reyndist vera eina ensímið sem hafði hlutverki að gegna við umbrot glýkópýrróníums.
Slovak: Pred prvým použitím inhalátora má pacient vystreknúť jeden krát do vzduchu, aby sa zabezpečilo, že inhalátor správne funguje (príprava).
Icelandic: Áður en innöndunartækið er notað í fyrsta skipti skal sjúklingurinn losa einn afmældan skammt út í loftið til þess að tryggja að innöndunartækið virki á réttan hátt (undirbúningur).
Slovak: Formoterol neinhibuje enzýmy CYP450 pri terapeuticky relevantných koncentráciách.
Icelandic: Formóteról hamlar ekki CYP450 ensímum við þá þéttni sem náð er með meðferðarskömmtum.
Slovak: Tento liek nepoužívajte s beta-blokátromi (používanými na liečbu niektorých srdcových problémov, ako je srdcová angína, alebo na zníženie krvného tlaku) okrem prípadu, že vám lekár vybral beta-blokátor, ktorý neovplyvňuje dýchanie.
Icelandic: Ekki nota lyfið með betablokka (notaður til að meðhöndla ákveðna hjartasjúkdóma eins og hjartaöng eða til að lækka blóðþrýsting) nema læknirinn hafi valið betablokka sem hefur ekki áhrif á öndunina.
Slovak: • sčervenanie tváre,
Icelandic: • roði í andliti
Slovak: Neodporúča sa liečbu liekom Riarify ukončiť náhle.
Icelandic: Ráðlagt er að stöðva ekki skyndilega meðferð með Riarify.
Slovak: Program klinického vývoja lieku Riarify sa vykonával u pacientov so stredne závažnou, závažnou alebo s veľmi závažnou CHOCHP.
Icelandic: Klíníska þróunaráætlunin fyrir Riarify var framkvæmd hjá sjúklingum með í meðallagi alvarlega, alvarlega eða mjög alvarlega langvinna lungnateppu.
Slovak: Pomaly a zhlboka sa ústami nadýchnite, aby sa vám naplnili pľúca vzduchom (má to trvať približne 4 - 5 sekúnd).
Icelandic: Andaðu hægt og djúpt að þér gegnum munninn til að fylla lungun lofti (þetta á að taka u.þ.b. 4-5 sekúndur).
Slovak: Lekár alebo lekárnik ich má poučiť o tom, ako správne používať a starať sa o inhalátor a nadstavec a kontrolovať ich techniku, aby sa zabezpečilo optimálne dodanie inhalovaného liečiva do pľúc.
Icelandic: Læknirinn eða lyfjafræðingur ættu að ráðleggja þeim varðandi rétta notkun og umhirðu innöndunartækisins og belgsins og athuga tæknina sem notuð er til þess að tryggja að virka efnið til innöndunar komist á réttan hátt í lungun.
Slovak: To môže pacienti dosiahnuť použitím pomôcky AeroChamber Plus, a to jedným plynulým pomalým a hlbokým nadýchnutím cez nadstavec a bez časového odstupu medzi vystreknutím a inhaláciou.
Icelandic: Þetta fer þannig fram að sjúklingar nota AeroChamber Plus með því að anda einu sinni hægt og djúpt að sér gegnum belginn án þess að gera hlé milli afmældrar skömmtunar og innöndunar.
Slovak: Ak zabudnete použiť Riarify
Icelandic: Ef gleymist að nota Riarify
Slovak: Ak máte alebo ste mali nejaké zdravotné problémy alebo alergie, alebo ak si nie ste istý, či môžete použiť Riarify, pred použitím inhalátora sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Icelandic: Ef þú ert með eða hefur fengið læknisfræðilegan kvilla eða ofnæmi eða ef þú ert ekki viss um hvort þú getir notað Riarify, skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en innöndunartækið er notað.
Slovak: Odstráňte z náustka ochranný kryt a to tak, že ho stiahnete z inhalátora.
Icelandic: Fjarlægðu hlífðarlokið af munnstykkinu með því að toga það af innöndunartækinu.
Slovak: Ak je ich podávanie nevyhnutné, účinok formoterolu sa zníži alebo zruší.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að gefa þá mun draga úr áhrifum formóteróls eða þau munu hverfa alveg.
Slovak: • nízky počet typu krviniek nazývaných krvné doštičky,
Icelandic: lítill fjöldi tiltekinna blóðfrumna sem nefnast blóðflögur
Slovak: • ak máte problém s očami nazývaný glaukóm s úzkym uhlom.
Icelandic: ef þú ert með augnkvilla sem nefnist þrönghornsgláka.
Slovak: Podmienky na uchovávanie pripraveného roztoku, pozri časť 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði við notkun, sjá kafla 6.3.
Slovak: Priemerný renálny klírens bol v celom rozsahu testovaných dávok a po jednorazovej a opakovanej inhalácii podobný (rozsah 281 - 396 ml/min).
Icelandic: Meðal úthreinsun um nýru var svipuð á því skammtabili sem prófað var og eftir staka og endurtekna innöndun (á bilinu 281-396 ml/mín.).
Slovak: Ak sa vaše príznaky zhoršia alebo je ich ťažké ovládať (napr. ak používate samostatný „úľavový" inhalátor častejšie) alebo ak „úľavový" inhalátor nezlepší vaše príznaky, okamžite navštívte svojho lekára.
Icelandic: Ef einkennin versna eða erfitt er að ná stjórn á þeim (t.d. ef þú notar oftar annað innöndunartæki til að slá á einkennin) eða ef innöndunartæki til að slá á einkennin bætir ekki einkennin, skaltu leita tafarlaust til læknisins.
Slovak: • sucho v ústach,
Icelandic: þurrkur í munni
Slovak: Nepoužívajte tento liek na liečbu náhleho záchvatu dýchavičnosti alebo sipotu.
Icelandic: Ekki nota lyfið til að meðhöndla skyndileg andnauðar- eða másköst.
Slovak: • ak máte infekciu úst alebo hrdla.
Icelandic: ef þú ert með sýkingu í munni og hálsi.
Slovak: Nie je známe, či formoterol alebo glykopyrónium (vrátane jeho metabolitov) prechádzajú do ľudského mlieka, ale boli zaznamenané v mlieku dojčiacich zvierat.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort formóteról eða glýkópýrróníum (þar með talin umbrotsefni þeirra) berist í brjóstamjólk en þau hafa greinst í mjólk hjá mjólkandi dýrum.
Slovak: Ukazováky sa preto majú položiť na vrch tlakového obalu a obidva palce na spodok inhalátora.
Icelandic: Því skal koma vísifingrum fyrir efst á þrýstiílátinu og báðum þumlum neðst á innöndunartækinu.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku menej ako 18 rokov.
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára mega ekki taka lyfið.
Slovak: Rôznymi spôsobmi účinkujú na uvoľnenie svalov dýchacích ciest, čím pomáhajú rozšíriť dýchacie cesty a umožňujú ľahšie dýchanie.
Icelandic: Þau virka á mismunandi hátt til að slaka á vöðvunum í öndunarvegum og hjálpa til við að víkka öndunarvegina þannig að öndunin verður auðveldari.
Slovak: Ak dlhodobo používate Riarify alebo vysoké dávky iných inhalačných kortikosteroidov a dostanete sa do stresovej situácie (napr. pri prevoze do nemocnice po nehode, pri závažnom zranení alebo pred operáciou), budete možno potrebovať viac týchto liekov.
Icelandic: Ef þú notar Riarify eða stóra skammta af öðrum barksterum til innöndunar í langan tíma og ert undir álagi (t.d. við sjúkrahússinnlögn eftir slys, við alvarlegan áverka eða fyrir aðgerð) er hugsanlegt að þú þurfir á meira magni af lyfinu að halda.
Slovak: Možné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie podľa frekvencie ich výskytu.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir eru skráðar hér að neðan eftir tíðni.
Slovak: Aby sa zabránilo plesňovej infekcii v ústach a hrdle, po každom použití inhalátora si vypláchnite alebo vykloktajte ústa vodou, bez toho, aby ste ju prehltli, alebo po každom použití inhalátora si umyte zuby.
Icelandic: Til þess að hindra sveppasýkingu í munni og hálsi skaltu skola munninn eða gúlgra með vatni án þess að gleypa það eða bursta tennurnar eftir hverja notkun innöndunartækisins.
Slovak: VONKAJŠÍ MEDZIOBAL (LEN MULTIBALENIE: neobsahuje Blue Box)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM INNRI YTRI ASKJA (AÐEINS FJÖLPAKKNINGAR: án Blue Box)
Slovak: Ako používať inhalátor
Icelandic: Hvernig á að nota innöndunartækið
Slovak: Na inhaláciu druhej dávky majú pacienti držať inhalátor vo zvislej polohe približne 30 sekúnd a zopakovať kroky 2 - 6.
Icelandic: Til þess að anda að sér seinna pústinu skulu sjúklingar halda innöndunartækinu í lóðréttri stöðu í u.þ.b. 30 sekúndur og endurtaka skref 2 til 6.
Slovak: Súbežné podávanie iných beta-adrenergných liekov môže mať potenciálne aditívne účinky, preto ak sú súbežne s formoterolom predpísané aj iné beta-adrenergné lieky, je potrebná opatrnosť.
Icelandic: Samhliða notkun annarra beta-adrenvirkra lyfja getur hugsanlega valdið viðbótaráhrifum; því þarf að gæta varúðar þegar öðrum beta-adrenvirkum lyfjum er ávísað samhliða formóteróli.
Slovak: • žalúdočná nevoľnosť po jedle,
Icelandic: • óþægindi í maga eftir máltíðir
Slovak: Riarify neobsahuje vysokú dávku inhalačného kortikosteroidu, ale lekár vám možno bude chcieť z času na čas zmerať hladinu kortizolu v krvi.
Icelandic: Riarify inniheldur ekki stóra skammta af barksterum til innöndunar en hugsanlegt er að læknirinn vilji mæla kortisólgildin í blóðinu öðru hverju.
Slovak: Po inhalácii si majú pacienti vypláchnuť alebo vykloktať ústa vodou bez toho, aby ju prehltli alebo si umyli zuby (pozri časť 4.4 a 6.6).
Icelandic: Að innöndun lokinni skulu sjúklingar skola munninn eða gúlgra með vatni án þess að kyngja því, eða bursta tennurnar (sjá kafla 4.4 og 6.6).
Slovak: • spomalenie rastu u detí a dospievajúcich.
Icelandic: vaxtarseinkun hjá börnum og unglingum.
Slovak: Okrem toho boli vykonané dve štúdie fázy IIIb na podporu klinickej účinnosti a bezpečnosti lieku Riarify.
Icelandic: Að auki voru tvær IIIb. stigs rannsóknir framkvæmdar til þess að styðja klíníska verkun og öryggi hvað varðar Riarify.
Slovak: • beklometazóndipropionát,
Icelandic: • beklómetason díprópíónat,
Slovak: Štúdie karcinogenity sa s liekom Riarify neuskutočnili.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar með Riarify.
Slovak: Konjugát kyseliny glukorónovej je inaktívny.
Icelandic: Samtenging glúkúróníðsýra er óvirk.
Slovak: Tento koncový ukazovateľ sa meral len v štúdii TRILOGY.
Icelandic: Þessi endapunktur var aðeins mældur í TRILOGY rannsókninni.
Slovak: Formoterol a glykopyrónium sú lieky nazývané dlhodobo pôsobiace bronchodilatanciá.
Icelandic: Formóteról og glýkópýrróníum eru lyf sem nefnast langvirk berkjuvíkkandi lyf.
Slovak: Po inhalácii si majú pacienti vypláchnuť alebo vykloktať ústa vodou bez toho, aby ju prehltli alebo si umyť zuby (pozri časti 4.2 a 4.4).
Icelandic: Að innöndun lokinni skulu sjúklingar skola munninn eða gúlgra með vatni án þess að kyngja því, eða bursta tennurnar (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Slovak: Obe štúdie boli vykonané u podobnej populácie pacientov s CHOCHP ako štúdie TRILOGY a TRINITY.
Icelandic: á svipuðu þýði sjúklinga með langvinna lungnateppu og í TRILOGY og TRINITY rannsóknunum.
Slovak: Ako používať Riarify Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Slovak: Tieto zlepšenia boli štatisticky významné (p <
Icelandic: Þessar framfarir voru tölfræðilega marktækar (p < 0,001).
Slovak: Vy spolu s vašim lekárom musíte rozhodnúť, či máte ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu liekom Riarify, pričom treba vziať do úvahy prínos dojčenia pre vaše dieťa a prínos liečby pre vás.
Icelandic: Þú og læknirinn verðið að taka ákvörðun hvort hætta skuli brjóstagjöf eða hætta/forðast notkun Riarify meðferðar með hliðsjón af ávinningi brjóstagjafar fyrir barnið og ávinningi meðferðar fyrir þig.
Slovak: Maximálnou dávkou sú dva vdychy lieku Riarify dvakrát denne.
Icelandic: Hámarksskammtur er tveir innöndunarskammtar af Riarify tvisvar á dag.
Slovak: Dlhodobé súbežné podávanie lieku Riarify s inými anticholinergnými liekmi sa neskúmalo, a preto sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Icelandic: Samhliða gjöf Riarify til langtíma með öðrum lyfjum sem innihalda andkólínvirk lyf hefur ekki verið rannsökuð og því er ekki mælt með henni (sjá kafla 4.4).
Slovak: Druhou hlavnou cestou je O-demetylácia, po ktorej nasleduje konjugácia na fenolovej 2'-hydroxylovej skupine.
Icelandic: Annað meginferli felur í sér O-afmetýlun og síðan samtengingu við fenól 2'-hýdroxýlhópinn.
Slovak: Držte inhalátor vo vzpriamenej polohe tak, aby bol náustok dole a vložte si náustok medzi zuby bez toho, aby ste doň zahryzli.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu í uppréttri stöðu þannig að munnstykkið sé neðst og settu munnstykkið á milli tannanna án þess að bíta saman.
Slovak: Môžu to byť prejavy akútneho záchvatu glaukómu s úzkym uhlom (môžu postihovať až 1 z 10 000 ľudí).
Icelandic: Þetta geta verið merki um bráða þrönghornsgláku (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum).
Slovak: Celkovo 67 % z perorálnej dávky formoterolu sa vylúči močom (hlavne vo forme metabolitov)
Icelandic: Alls 67% af innteknum skammti formóteróls skilst út með þvagi (að mestu í formi umbrotsefna) og afgangurinn í hægðum.