FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Alendronaat ADROVANCE'i (70 mg/2800 RÜ) kombinatsioontabletis ja ADROVANCE'i (70 mg/5600 RÜ) kombinatsioontabletis on bioekvivalentne alendronaadi 70 mg tabletile.
Lithuanian: ADROVANCE (70 mg/2800 TV) sudėtinės tabletės ir ADROVANCE (70 mg/5600 TV) sudėtinės tabletės sudedamoji dalis alendronatas yra biologiškai ekvivalentiška 70 mg tabletės alendronatui.
Estonian: Iga tablett sisaldab 70 mg alendroonhapet (naatriumtrihüdraadina) ja 70 mikrogrammi (2800 RÜ) kolekaltsiferooli (D3-vitamiin).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 70 mg alendrono rūgšties (natrio druskos trihidrato pavidalu) ir 70 mikrogramų (2800 TV) kolekalciferolio (vitamino D3).
Estonian: Neelake üks ADROVANCE'i tablett (tabletti ei tohi purustada, närida ega lasta suus lahustuda) koos klaasitäie veega (mitte mineraalveega) valitud päeval vahetult pärast ülestõusmist ja enne päeva esimest sööki, jooki või teiste ravimite võtmist.
Lithuanian: Atsikėlę iš ryto tą dieną, kurią pasirinkote gerti šį vaistą, prieš pirmąjį dienos valgį, gėrimą arba bet kokio kito vaisto vartojimą, nurykite (netraiškykite, nekramtykite ir nečiulpkite tabletės) vieną ADROVANCE tabletę, užsigerdami pilna stikline vandens (mineraliniu vandeniu užsigerti negalima).
Estonian: EU/1/06/364/004 - 12 tabletti
Lithuanian: EU/1/06/364/004 - 12 tablečių
Estonian: Lõualuu osteonekroos
Lithuanian: Žandikaulio osteonekrozė
Estonian: Ravim on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas ilgalaikiam vartojimui.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-04.
Estonian: Müügiluba kehtib viis aastat ja seda on võimalik pikendada.
Lithuanian: Rinkodaros teisė suteikta penkeriems metams, po kurių ji gali būti atnaujinta.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Adrovance kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Adrovance EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Tablett tuleb alla neelata tervelt, seda ei tohi purustada, katki närida ega lasta suus lahustuda.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą, jos negalima smulkinti, kramtyti ar leisti jai ištirpti burnoje.
Estonian: Adrovance soovitatav annus on üks tablett üks kord nädalas.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per savaitę.
Estonian: Üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Adrovance kõige sagedamad kõrvalnähud on peavalu, kõhuvalu, düspepsia (kõrvetised), kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, söögitoru haavandid, düsfaagia (neelamisraskus), gaaside kogunemine (kõhu paisumine), maohappe tagasivool ja luu-lihaskonna valu (luude, liigeste ja lihaste valu).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Adrovance šalutiniai reiškiniai yra galvos skausmas, pilvo (skrandžio) skausmas, dispepsija (rėmuo), vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte, stemplės opa, disfagija (rijimo sutrikimas), pilvo išsipūtimas, atsirūgimas rūgštimi ir raumenų, kaulų ir sąnarių skausmas.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Adrovance Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Adrovance Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Adrovance kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Adrovance teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Estonian: Patsient peab tableti sisse võtma terve klaasi veega (mitte mineraalveega) vähemalt 30 minutit enne söögi, joogi või muu ravimi (sh antatsiidide, kaltsiumipreparaatide ja vitamiinide) võtmist.
Lithuanian: Pacientė tabletę turi nuryti užsigerdama pilna stikline vandens (ne mineralinio) mažiausiai 30 minučių rytą prieš ką nors valgydama, gerdama arba vartodama kitus vaistus (įskaitant antacidus, kalcio papildus ir vitaminus).
Estonian: Kui vajate Adrovancega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Adrovance rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Adrovance alendroonhape ja kolekaltsiferool
Lithuanian: Adrovance alendrono rūgštis / kolekalciferolis
Estonian: Adrovance vähendab lülisamba ja puusamurdude riski.
Lithuanian: Adrovance sumažina stuburo ir klubo kaulų lūžio riziką.
Estonian: Miks Adrovance heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Adrovance buvo patvirtintas?
Estonian: Müügiluba põhineb 2005. aastal antud Fosavance müügiloal (teabel põhineva nõusoleku alusel).
Lithuanian: suteikta vaisto Fosavance rinkodaros teise („informuotas sutikimas").
Estonian: Ettevõtte esitatud teave, mis põhineb varasematel uuringutel ja avaldatud kirjandusel, näitas, et Adrovances sisalduv alendroonhappe kogus on samane luukoe hävimise ennetamiseks vajaliku kogusega.
Lithuanian: Bendrovės pateikti duomenys iš ankstesnių tyrimų ir paskelbtos mokslinės literatūros parodė, kad Adrovance sudėtyje esanti alendrono rūgšties dozė yra tokia, kokios reikia kauliniam audiniui apsaugoti nuo nykimo.
Estonian: D3-vitamiin on toitaine, mida sisaldub teatud toitainetes, kuid seda moodustub ka nahas loodusliku päikesevalguse toimel.
Lithuanian: Vitaminas D3 yra mitybinė medžiaga, kurios yra tam tikruose maisto produktuose. Jį taip pat gamina saulės spindulių veikiama oda.
Estonian: Et osteoporoosiga patsiendid ei tarvitse saada päikesevalgusega piisavalt D3-vitamiini, sisaldab seda Adrovance.
Lithuanian: Kadangi osteoporoze sergančioms pacientėms gali nepakakti dėl saulės poveikio susidarančio vitamino D3, jo yra Adrovance sudėtyje.
Estonian: Adrovance kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Adrovance, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on söögitoru häired, hüpokaltseemia (kaltsiumivaegus) või kes ei saa vähemalt 30 minutit püsti seista või sirgelt istuda.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientėms, turinčioms stemplės anomaliją, sergančioms hipokalcemija (žema kalcio koncentracija kraujyje) arba negalinčioms stovėti arba tiesiai sėdėti bent 30 minučių.
Estonian: Alendroonhape on bifosfonaat, mida on kasutatud osteoporoosi raviks alates 1990. aastate keskpaigast.
Lithuanian: Alendrono rūgštis yra bifosfonatas, osteoporozei gydyti naudojamas nuo dešimtojo dešimtmečio vidurio. Jis slopina kaulinį audinį ardančių ląstelių osteoklastų veiklą.
Estonian: Muu teave Adrovance kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Adrovance:
Estonian: Mis on Adrovance?
Lithuanian: Kas yra Adrovance?
Estonian: Et alendroonhape ja D3-vitamiin on kumbki kasutusel ravimites, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba, esitas ettevõte varasematest uuringutest saadud ja teaduskirjanduses avaldatud andmed menopausijärgses eas naiste kohta, kes võtsid alendroonhapet ja D-vitamiini eraldi tablettidena.
Lithuanian: Kadangi alendrono rūgštis ir vitaminas D3 atskirai jau naudojami Europos Sąjungoje užregistruotuose vaistuose, bendrovė pateikė duomenis iš ankstesnių tyrimų ir mokslinės literatūros, kur aprašomos moterys po menopauzės, vartojusios atskiras alendrono rūgšties ir vitamino D tabletes.
Estonian: Nende rakkude toime blokeerimine vähendab luukoe hävimist.
Lithuanian: Slopinant šių ląstelių veiklą, kaulinis audinys apsaugomas nuo nykimo.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli D-vitamiini vaegusega patsientide arvu vähenemine pärast 15 ravinädalat.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacienčių, kurių vitamino D koncentracija organizme buvo žema, skaičiaus sumažėjimas po 15 savaičių.
Estonian: Luud muutuvad järk-järgult urbsemaks ja hapramaks ning murduvad kergesti.
Lithuanian: Palaipsniui kaulai retėja, tampa ploni, trapūs ir neatsparūs lūžiams.
Estonian: Adrovance sisaldab kaht toimeainet: alendroonhapet ja kolekaltsiferooli (D3-vitamiin).
Lithuanian: Adrovance sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: alendrono rūgšties ir kolekalciferolio (vitamino D3).
Estonian: Kui patsiendid ei saa toidust piisavalt kaltsiumi, tuleb võtta täiendavalt seda sisaldavaid valmistisi.
Lithuanian: Pakankamai kalcio su maistu negaunančios pacientės turėtų vartoti jo papildus.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Adrovance müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merck Sharp & Dohme Ltd 4. jaanuaril 2007.
Lithuanian: bendrovei „Merck Sharp & Dohme Ltd." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią vaisto Adrovance rinkodaros teisę.
Estonian: D3-vitamiin koos D-vitamiini teiste vormidega on vajalik kaltsiumi imendumiseks ja luukoe normaalseks moodustumiseks.
Lithuanian: Vitaminas D3 kartu su kitų formų vitaminu D skatina kalcio absorbciją ir kaulinio audinio formavimąsi.
Estonian: Täiendavad uuringud näitasid, et alendroonhappe ja D3-vitamiini kasutamine ühes tabletis võib suurendada D-vitamiini sisaldust.
Lithuanian: Papildomi tyrimai parodė, kad toje pačioje tabletėje kartu su alendrono rūgštimi esantis vitaminas gali padidinti vitamino D koncentraciją organizme.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Adrovance rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: Osteoporoosi esineb sagedamini menopausijärgses eas naistel naissuguhormooni östrogeeni sisalduse vähenemise tõttu.
Lithuanian: Osteoporoze dažniau serga moterys po menopauzės, kai jų organizme sumažėja moteriškojo hormono estrogeno, kuris padeda išlaikyti sveikus moters kaulus.
Estonian: Osteoporoos tekib, kui loomulikul teel laguneva luukoe asemele ei moodustu piisavalt uut luukude.
Lithuanian: Osteoporozė išsivysto tada, kai organizmas nesugeba pakeisti natūraliai suirusio kaulinio audinio nauju.
Estonian: Söögitoru ärritusnähtude vältimiseks tohib patsient pikali heita alles pärast päeva esimest söögikorda, mis peaks olema vähemalt 30 minutit pärast tableti võtmist.
Lithuanian: Kad vaistas nesudirgintų stemplės, jo išgėrusi pacientė negali gultis nepavalgiusi pusryčių (valgyti galima praėjus bent 30 minučių nuo tabletės išgėrimo).
Estonian: Patsiendid said üks kord nädalas kas 70 mg/2800 IU Adrovancet või alendroonhapet.
Lithuanian: Pacientams buvo skiriama Adrovance 70 mg/2 800 TV arba alendrono rūgšties tik vieną kartą per savaitę.
Estonian: Adrovancet (2800 IU või 5600 IU kolekaltsiferooli) kasutatakse osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks menopausijärgses eas naistel, kellel on D-vitamiini vaeguse risk.
Lithuanian: Adrovance (kuriame yra 2 800 arba 5 600 TV kolekalciferolio) skirtas osteoporoze (kaulų išretėjimo liga) sergančioms moterims po menopauzės, kurių organizme esančio vitamino D kiekis gali būti nepakankamas, gydyti.
Estonian: Mis riskid Adrovancega kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Adrovance vartojimu?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Adrovance kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Adrovance nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Adrovancet ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla alendroonhappe, D3-vitamiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Lithuanian: Adrovance vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) alendrono rūgščiai, vitaminui D3 arba bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
Estonian: Milleks Adrovancet kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Adrovance?
Estonian: Jätku-uuringus oli D-vitamiini vaegusega (alla 6%) patsientide arv samalaadne nii 70 mg/2800 IU kui ka 70 mg/5600 IU Adrovancet võtnute seas, kuid 70 mg/5600 IU Adrovancet manustanud patsientide D-vitamiini sisaldus suurenes 24 uuringunädala jooksul enam.
Lithuanian: Tolesniame tyrime žema vitamino D koncentracija (nesiekianti 6 proc.) nustatyta maždaug tiek pat pacienčių abiejose grupėse (ir tarp vartojusių Adrovance 70 mg/2 800 TV, ir tarp vartojusių Adrovance 70 mg/5 600 TV), tačiau pacienčių, vartojusių Adrovance 70 mg/5 600 TV 24 tyrimo savaites, organizme vitamino D koncentracija padidėjo labiau.
Estonian: Kuidas Adrovance toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Adrovance?
Estonian: Alendroonhappe ja D3-vitamiini ühes tabletis kasutamise ja Adrovance mõjul D-vitamiini sisalduse suurenemise toetuseks tegi ettevõte uuringu, milles osales 717 osteoporoosiga patsienti, sealhulgas 682 menopausijärgses eas naist.
Lithuanian: Alendrono rūgšties ir vitamino D derinio vienoje tabletėje veiksmingumui pagrįsti bendrovė atliko tyrimus su 717 osteoporoze sergančių pacienčių, tarp kurių buvo 628 moterys po menopauzės, kad įrodytų, jog Adrovance didina vitamino D koncentraciją organizme.
Estonian: Adrovance on retseptiravim.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Ravimit turustatakse valgete tablettidena (piklikud: 70 mg alendroonhapet ja 2800 rahvusvahelist ühikut (IU) kolekaltsiferooli; neljakandilised: 70 mg alendroonhapet ja 5600 IU kolekaltsiferooli).
Lithuanian: Adrovance - tai vaistas, kuriame yra dviejų veikliųjų medžiagų: alendrono rūgšties ir kolekalciferolio (vitamino D3). Jis tiekiamas baltomis tabletėmis (kapsulės formos tabletėje yra 70 mg alendrono rūgšties ir 2 800 tarptautinių vienetų [TV] kolekalciferolio, stačiakampio formos tabletėje - 70 mg alendrono rūgšties ir 5 600 TV kolekalciferolio).
Estonian: 70 mg/5600 IU Adrovancet kasutatakse patsientidel, kes ei võta täiendavalt D-vitamiini.
Lithuanian: Adrovance, kurio sudėtyje yra 70 mg natrio alendrono rūgšties ir 5 600 TV kolekalciferolio, skirtas pacientėms, nevartojančioms vitamino D papildų.
Estonian: Kuidas Adrovancet uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Adrovance?
Estonian: Uuringut pikendati 652 patsiendil 24 nädala võrra, et võrrelda ravi jätkamist kas üksnes 70 mg/2800 IU Adrovancega või koos lisatud 2800 IU D3-vitamiiniga (võrdväärne Adrovance 70 mg/5600 IU kasutamisega).
Lithuanian: 652 pacientės buvo toliau stebimos 24 savaites siekiant palyginti Adrovance, kurio sudėtyje yra 70 mg alendrono rūgšties ir 2 800 TV kolekalciferolio, toliau skiriamo vieno arba skiriamo su 2 800 TV vitamino D3 (ši vitamino D3 dozė atitinka Adrovance, kurio sudėtyje yra 70 mg alendrono rūgšties ir 5 600 TV kolekalciferolio), poveikį.
Estonian: Kuidas Adrovancet kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Adrovance?
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Estonian: 2333 BE Leiden Holland
Lithuanian: 2333 BE Leiden Nyderlandai
Estonian: Oodake vähemalt tund aega enne järgmist toidukorda.
Lithuanian: Palaukite mažiausiai 1 valandą iki sekančio valgymo.
Estonian: Sylviusweg 62
Lithuanian: V. Sylviusweg 62
Estonian: Praeguseks puuduvad teised asjakohased epidemoloogilised andmed.
Lithuanian: Daugiau svarbių epidemiologinių duomenų kol kas nėra.
Estonian: Üks kord päevas.
Lithuanian: Vieną kartą per parą.
Estonian: Infektsioonid, sh oportunistlikud infektsioonid
Lithuanian: Infekcijos, įskaitant oportunistines infekcijas
Estonian: Ennetamine ja ravi peab toimuma kooskõlas asjakohaste kliiniliste suunistega.
Lithuanian: Prevencija ir valdymas turi būti atliekami remiantis atitinkamomis klinikinėmis gairėmis.
Estonian: Muud ravimid ja Advagraf
Lithuanian: Kiti vaistai ir Advagraf
Estonian: Kui te olete unustanud hommikul Advagraf'i kapsleid võtta, võtke need sisse niipea kui võimalik samal päeval.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Advagraf kapsulę ryte, išgerkite ją kaip įmanoma greičiau tą pačią dieną.
Estonian: Advagraf' koos toidu ja joogiga
Lithuanian: Advagraf vartojimas su maistu ir gėrimais
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom
Lithuanian: Stevens Johnson sindromas.
Estonian: Saadaval on piiratud andmed, kuid annuste kohta ei saa soovitusi teha.
Lithuanian: Turima neišsamių duomenų, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Estonian: Enamus patsientidest paraneb peale asjakohaste meetmete rakendamist.
Lithuanian: Daugumai pacientų būklė visiškai atsistato, jei imamasi tinkamų priemonių.
Estonian: Ravi ajal on soovitatav EBV-PCR hoolikas jälgimine.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama atidžiai stebėti EBV-PCR.
Estonian: Seetõttu tuleb antud patsientide grupis enne ravi alustamist Advagraf'iga kindlaks teha EBVVCA seroloogia.
Lithuanian: Todėl, šiai pacientų grupei, prieš pradedant gydymą Advagraf, reikia nustatyti EBV-VKA serologiją.
Estonian: Tulemused muutusid pidevalt paremaks kasvavate kogemuste varal 11 aasta jooksul.
Lithuanian: Per 11 metų, sukaupiant vis daugiau patyrimo, gydymo rezultatai nuolat gerėjo.
Estonian: Sellega seoses on teatatud mitmest transplantaadi äratõukereaktsioonist (sagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata).
Lithuanian: Pranešta apie su tuo susijusius transplantato atmetimo atvejus (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Estonian: Vältida tuleb nõrgestatud elusvaktsiinide kasutamist.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti gyvas susilpnintas vakcinas.
Estonian: Takroliimus jaotub organismis laialdaselt.
Lithuanian: Takrolimuzas plačiai pasiskirsto organizme.
Estonian: 3 aastat Pärast alumiiniumpakendi avamist: 1 aasta
Lithuanian: Atidarius aliuminio pakuotę: 1 metai
Estonian: Kindlaks on tehtud mitu metaboliiti.
Lithuanian: Nustatyti keli metabolitai.
Estonian: Süsteemses vereringes leidub vaid üks inaktiivne metaboliit väikeses kontsentratsioonis.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje aptiktas tik vienas neveiklus metabolitas, nedidelėse koncentracijose.
Estonian: klaritromütsiin, josamütsiin) suhtes.
Lithuanian: klaritromicinui, josamicinui).
Estonian: Trükitint (Opacode S-1-15083): Šellak
Lithuanian: Spausdinimo dažai (Opacode S-1-15083): Šelakas
Estonian: Ei tohi manustada kahekordset annust järgmisel hommikul.
Lithuanian: Negalima gerti dvigubos dozės kitą rytą.
Estonian: Hoidke oma arstiga regulaarselt ühendust.
Lithuanian: Palaikykite pastovų ryšį su savo gydytoju.
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: - Euroopa Ravimiameti nõudel - kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: - pareikalavus Europos vaistų agentūrai; - kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Estonian: Neid toimeid esineb sagedamini, kui te tarvitate ka alkoholi.
Lithuanian: Šie požymiai pasitaiko dažniau, jei kartu vartojami alkoholiniai gėrimai.
Estonian: Takroliimuse (Advagraf'i) toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Lithuanian: Takrolimuzo (Advagraf) poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Estonian: Kolm uuringut näitasid sarnast elulemust.
Lithuanian: Trimis tyrimais nustatytas panašus išgyvenamumo dažnumas.
Estonian: Mis ravim on Advagraf ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Advagraf ir kam jis vartojamas
Estonian: Advagraf'i ohutust ja tõhusust alla 18-aastastel lastel pole kindlaks tehtud.
Lithuanian: Advagraf saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirtas.
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai
Estonian: Unustatud hommikune annus tuleb manustada niipea kui võimalik samal päeval.
Lithuanian: Pamirštą rytinę dozę reikia išgerti kaip galima greičiau tą pačią dieną.
Estonian: Vältida tuleb nõrgestatud elusvaktsiinide kasutamist (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti gyvas susilpnintas vakcinas (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Võtke Advagraf'i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Estonian: Teistel metaboliitidel on vaid nõrk immunosupressiivne toime või puudub see üldse.
Lithuanian: Kiti metabolitai pasižymėjo silpnu imunosupresiniu poveikiu arba išvis jo neturėjo.
Estonian: Letsitiin (soja)
Lithuanian: Lecitinas (sojų)
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed näitavad, et enamikke patsiente saab edukalt ravida, kui takroliimuse minimaalset kontsentratsiooni veres hoitakse alla 20 ng/ml.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad dauguma pacientų gali būti sėkmingai gydomi, jei takrolimuzo mažiausia koncentracija kraujyje palaikoma mažesnė kaip 20 ng/ml.
Estonian: Kandke sobivat kaitseriietust ja kasutage tugeva kaitsefaktoriga päikesekaitsevahendeid.
Lithuanian: Dėvėkite tinkamai saugančius drabužius ir naudokite kremus nuo saulės su dideliu apsaugos faktoriumi.
Estonian: Kõik kapslid tuleb ära kasutada 1 aasta jooksul pärast alumiiniumpakendi avamist ja enne kõlblikkusaja lõppu.
Lithuanian: Visas kapsules reikia išgerti per 1 metus po aliuminio pakuotės atidarymo ir prieš pasibaigiant tinkamumo laikui.
Estonian: Kapsli sisu:
Lithuanian: Kapsulės turinys:
Estonian: Puuduvad andmed selle kohta, et mees- ja naispatsiendid vajaksid erinevaid annuseid sarnaste minimaalsete kontsentratsioonide saavutamiseks.
Lithuanian: Nėra duomenų rodančių, kad, norint pasiekti vienodą mažiausią koncentraciją, vyrams ir moterims reikėtų skirtingų dozių.
Estonian: Kapsli kest:
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas:
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: immunosupressandid, kaltsineuriini inhibiitorid, ATC-kood: L04AD02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, kalcineurino inhibitoriai, ATC kodas - L04AD02.
Estonian: Manustamist tuleb alustada 24 tunni jooksul pärast operatsiooni lõpetamist.
Lithuanian: Vaisto reikia pradėti skirti per 24 valandas po operacijos.
Estonian: Advagraf'i ei soovitata puudulike ohutus- ja/või tõhususandmete tõttu kasutada alla 18-aastastel lastel.
Lithuanian: Advagraf nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir (arba) veiksmingumą nepakanka.
Estonian: Positiivne EBV-PCR võib püsida kuid ning ei näita iseenesest lümfoproliferatiivset haigust või lümfoomi.
Lithuanian: EBV-PCR gali išlikti teigiamas kelis mėnesius, tai savaime nerodo limfinio audinio proliferacinės ligos ar limfomos.
Estonian: Vereplasmas seondub takroliimus ulatuslikult (> 98,8%) plasmavalkudega, peamiselt seerumi albumiini ja happelise α1-glükoproteiiniga.
Lithuanian: Kraujo plazmoje takrolimuzas (>98,8%) susijungia su baltymais, daugiausia su albuminu ir α-1-rūgščiuoju glikoproteinu.
Estonian: Takroliimus ei sobi kokku PVC-ga (polüvinüülkloriidiga).
Lithuanian: Takrolimuzas negali kontaktuoti su PVC (polivinilchloridu).
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - Nägemisnärvi häire (nägemisnärvi neuropaatia)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): - regos nervo pažeidimai (optinė neuropatija).
Estonian: Järgnevalt on toodud kokkuvõte suurtes uuringutes saadud efektiivsuse tulemustest iga näidustuse puhul.
Lithuanian: Didelės apimties tyrimų veiksmingumo rezultatai, esant kiekvienai išvardytai indikacijai, apibendrinti toliau.
Estonian: Advagraf'i ei soovitata võtta koos tsüklosporiiniga (teine ravim, mida kasutatakse siirdatud organi äratõuke ennetamiseks).
Lithuanian: Advagraf nerekomenduojama vartoti kartu su ciklosporinu (kitu vaistu, naudojamu persodinto organo atmetimo prevencijai).