FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No entanto, a forma de conceção deste estudo foi considerada inadequada para demonstrar um benefício claro nestes doentes e a empresa não prosseguiu este uso enquanto parte do pedido.
Dutch: De manier waarop dit onderzoek was opgezet werd echter als ongeschikt beschouwd om een duidelijk voordeel bij deze patiënten aan te tonen en de firma liet dit gebruik niet langer deel uitmaken van de aanvraag.
Portuguese: Praticamente todos os doentes também tomaram aspirina e/ou outros medicamentos anticoagulantes.
Dutch: Bijna alle patiënten gebruikten ook aspirine en/of andere bloedverdunnende geneesmiddelen.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Kengrexal podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Kengrexal zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Kengrexal.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Kengrexal.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado antes do procedimento ICP e a perfusão deve ser continuada durante pelo menos 2 horas ou até ao final do procedimento, consoante o que for mais longo.
Dutch: De behandeling dient voorafgaand aan de PCI-procedure te worden gestart en de infusie wordt voortgezet gedurende ten minste twee uur of tot de procedure klaar is, welke van de twee het langst is.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Kengrexal.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Kengrexal.
Portuguese: Demonstrou-se que o Kengrexal é mais eficaz do que o clopidogrel por via oral na redução da ocorrência dos seguintes acontecimentos: 4,7% dos doentes (257 de um total de 5 470 doentes) que receberam o Kengrexal sofreram um acontecimento ou morreram em comparação com 5,9% (322 de um total de 5 469 doentes) dos doentes que receberam o clopidogrel.
Dutch: Kengrexal bleek werkzamer dan via de mond ingenomen clopidogrel wat betreft het verminderen van het optreden van deze voorvallen: 4,7% van de patiënten (257 van de 5 470 patiënten) die Kengrexal kregen toegediend had een voorval of overleed, tegen 5,9% (322 van de 5 469 patiënten) van de patiënten die clopidogrel kregen toegediend.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser administrado num enquadramento hospitalar.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden toegediend in een ziekenhuis-setting.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Kengrexal são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Kengrexal groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Kengrexal?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Kengrexal te waarborgen?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Kengrexal durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Kengrexal tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Outras informações sobre o Kengrexal
Dutch: Overige informatie over Kengrexal
Portuguese: Em termos do perfil de segurança do Kengrexal, o CHMP constatou que a incidência das hemorragias foi mais elevada com o Kengrexal do que com o clopidogrel, embora tal fosse esperado dada a maior eficácia do medicamento, o que foi compensado pelo facto de a atividade do Kengrexal cessar rapidamente após o fim da perfusão.
Dutch: Wat betreft het veiligheidsprofiel van Kengrexal merkte het CHMP op dat de incidentie van bloedingen voor Kengrexal hoger was dan voor clopidogrel, maar dit werd verwacht gezien de grotere werkzaamheid van het geneesmiddel en werd gecompenseerd door het feit dat de activiteit van Kengrexal snel afnam zodra de infusie werd gestopt.
Portuguese: Demonstrou-se que o medicamento é benéfico na redução dos problemas causados por coágulos sanguíneos em doentes submetidos a ICP que não receberam tratamento anterior com inibidores do P2Y12.
Dutch: Het geneesmiddel bleek een gunstig effect te hebben wat betreft het verminderen van problemen veroorzaakt door bloedstolsels bij patiënten die een PCI ondergaan en niet eerder met P2Y12-remmers zijn behandeld.
Portuguese: De acordo com o critério do médico, a perfusão pode continuar durante um período total de quatro horas.
Dutch: De infusie kan, naar inzicht van de arts, gedurende maximaal vier uur worden voortgezet.
Portuguese: O Kengrexal é administrado a doentes que não foram tratados antes do procedimento com outros anticoagulantes chamados «inibidores do P2Y12» (clopidogrel, ticagrelor ou prasugrel) por via oral e nos quais o tratamento com estes medicamentos não é possível ou desejável.
Dutch: Kengrexal wordt aan patiënten toegediend die voorafgaand aan de procedure niet zijn behandeld met andere bloedverdunnende middelen met de naam ‘P2Y12-remmers' (clopidogrel, ticagrelor of prasugrel) die via de mond worden ingenomen en voor wie behandeling met deze geneesmiddelen niet mogelijk of wenselijk is.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Kengrexal, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Kengrexal veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Portuguese: Por que foi aprovado o Kengrexal?
Dutch: Waarom is Kengrexal goedgekeurd?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Kengrexal (que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) incluem hemorragias ligeiras e moderadas e dispneia (dificuldades respiratórias).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Kengrexal (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn lichte en matig ernstige bloedingen en dyspneu (kortademigheid).
Portuguese: O Kengrexal deve ser administrado por um médico com experiência no tratamento de doenças coronárias ou em procedimentos ICP.
Dutch: Kengrexal moet worden toegediend door een arts die ervaring heeft met de behandeling van coronaire ziekte of PCI-procedures.
Portuguese: O tratamento inicia-se com uma injeção numa veia, numa dose de 30 microgramas por quilograma de peso corporal, que deve demorar menos de um minuto.
Dutch: De behandeling begint met een injectie in een ader in een dosis van 30 microgram per kilogram lichaamsgewicht, die minder dan een minuut mag duren; onmiddellijk gevolgd door een infusie in een dosis van 4 microgram per kilogram per minuut.
Portuguese: Terminada a perfusão, os doentes devem mudar para o tratamento de manutenção por via oral com clopidogrel, ticagrelor ou prasugrel.
Dutch: Aan het eind van de infusie dienen patiënten te worden overgeschakeld op onderhoudsbehandeling via de mond met clopidogrel, ticagrelor of prasugrel.
Portuguese: O Kengrexal contém a substância ativa cangrelor.
Dutch: Kengrexal bevat de werkzame stof cangrelor.
Portuguese: O Kengrexal é um medicamento anticoagulante utilizado para reduzir a ocorrência de problemas causados por coágulos sanguíneos, tais como ataques cardíacos.
Dutch: Kengrexal is een bloedverdunnend middel dat wordt gebruikt om het optreden van problemen als gevolg van bloedstolsels, zoals een hartaanval, te verminderen.
Portuguese: O facto de o medicamento ser administrado numa veia é considerado útil nos doentes que não conseguem engolir e, como tal, não podem tomar tratamentos por via oral (boca).
Dutch: Het feit dat het geneesmiddel in een ader wordt gegeven wordt nuttig geacht bij patiënten die niet kunnen slikken en geen middelen via de mond kunnen innemen.
Portuguese: É administrado de forma concomitante com a aspirina em adultos com doença arterial coronária (doença cardíaca causada pela obstrução dos vasos sanguíneos que irrigam o coração) submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP: um procedimento cirúrgico destinado a desbloquear os vasos sanguíneos estreitados que irrigam o coração).
Dutch: Het middel wordt samen met aspirine gebruikt bij volwassenen met coronaire hartziekten (hartaandoeningen die worden veroorzaakt door verstopping van de bloedvaten die het hart van bloed voorzien) die een percutane coronaire interventie ondergaan (PCI (dotteren), een chirurgische procedure waarbij vernauwingen in de bloedvaten die het hart van bloed voorzien worden opgeheven).
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves com o Kengrexal incluem hemorragias graves e potencialmente fatais e reações de hipersensibilidade (alérgicas).
Dutch: De ernstigste bijwerkingen van Kengrexal zijn ernstige en levensbedreigende bloedingen en overgevoeligheidsreacties (allergische reacties).
Portuguese: A utilização do Kengrexal é contraindicada em doentes com hemorragias ativas ou que apresentam um risco aumentado de hemorragias devido a uma perturbação da coagulação, grande cirurgia recente ou traumatismo, ou ainda tensão arterial alta não controlada.
Dutch: Kengrexal mag niet worden gebruikt bij patiënten met een actieve bloeding of een verhoogd risico op bloedingen als gevolg van een stollingsstoornis, recente grote operatie of trauma, of niet onder controle gebrachte hoge bloeddruk.
Portuguese: O Kengrexal foi comparado com o clopidogrel por via oral num estudo principal que incluiu mais de 11 000 adultos com doença arterial coronária a serem submetidos a ICP.
Dutch: Kengrexal werd vergeleken met via de mond ingenomen clopidogrel in een hoofdonderzoek met meer dan 11 000 volwassenen met coronaire hartziekten die een PCI ondergingen.
Portuguese: O Kengrexal foi igualmente analisado num estudo no qual o medicamento foi administrado antes da cirurgia a doentes previamente tratados por medicamentos anticoagulantes tomados por via oral.
Dutch: Kengrexal werd ook onderzocht in een onderzoek waarin het voorafgaand aan een operatie aan patiënten werd gegeven die eerder waren behandeld met via de mond ingenomen bloedverdunnende geneesmiddelen.
Portuguese: Este medicamento é também contraindicado em doentes que sofreram um AVC ou um mini AVC (ataque isquémico transitório ou AIT).
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten die een beroerte of miniberoerte (transiënte ischemische aanval of TIA) hebben gehad.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se no número de doentes que sofreram um «acontecimento», como um ataque cardíaco ou coágulos nos vasos sanguíneos cardíacos que implicaram um procedimento, ou que acabaram por morrer por qualquer causa, nas 48 horas que se seguiram à IPC.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op het aantal patiënten dat in de 48 uur na de PCI een ‘ hartaanval of stolsels in de bloedvaten van het hart kreeg waarbij ingrijpen noodzakelijk was of dat overleed ongeacht de oorzaak.
Portuguese: O cangrelor não permite que as plaquetas se aglomerem ao bloquear a ligação de uma substância chamada ADP à superfície plaquetária.
Dutch: Cangrelor gaat samenklontering van de bloedplaatjes tegen door te verhinderen dat een bepaalde stof (ADP) zich vasthecht aan het oppervlak van de bloedplaatjes.
Portuguese: Ou seja, ajuda a impedir que as células sanguíneas chamadas plaquetas se agreguem e formem coágulos, ajudando, desta forma, a impedir a ocorrência de um ataque cardíaco.
Dutch: Dit betekent dat de stof helpt voorkomen dat bepaalde bloedcellen (de bloedplaatjes) samenklonteren en bloedstolsels vormen en zo bijdraagt aan het voorkomen van een nieuwe hartaanval.
Portuguese: A substância ativa do Kengrexal, o cangrelor, é um medicamento antiplaquetário.
Dutch: De werkzame stof in Kengrexal, cangrelor, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Portuguese: Como se utiliza o Kengrexal?
Dutch: Hoe wordt Kengrexal gebruikt?
Portuguese: Como funciona o Kengrexal?
Dutch: Hoe werkt Kengrexal?
Portuguese: O Kengrexal está disponível sob a forma de um pó a ser reconstituído numa solução injetável e para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Dutch: Kengrexal is verkrijgbaar in de vorm van een poeder voor oplossing voor injectie en infusie (indruppeling) in een ader.
Portuguese: O que é Kengrexal e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Kengrexal en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Kengrexal, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Kengrexal.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Kengrexal, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Kengrexal.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Kengrexal.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Kengrexal te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Kengrexal?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Kengrexal in?
Portuguese: Via transdérmica Fecho com bomba doseadora (PP/LDPE)
Dutch: 30 sachets doseerpomp (PP/LDPE);
Portuguese: 1 fecho com bomba doseadora
Dutch: 1 doseerpomp
Portuguese: Etanol (96%)
Dutch: Ethanol (96 procent)
Portuguese: 1 grama
Dutch: 1 gram
Portuguese: Data da primeira autorização: 15/06/2004 Data da última renovação: 30/04/2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15/06/2004 Datum van laatste hernieuwing: 30/04/2009
Portuguese: Dom/Qua Seg/Qui Ter/Sex Qua/Sab Qui/Dom Sex/Seg Sab/Ter
Dutch: zo/woe ma/do di/vrij woe/za do/zo vrij/ma za/di
Portuguese: Mude o sistema transdérmico nos mesmos dois dias de cada semana, por exemplo, cada domingo e quarta-feira ou cada segunda-feira e quinta-feira.
Dutch: Vervang de pleister altijd op de dezelfde twee dagen van de week, bijvoorbeeld elke zondag en woensdag of elke maandag en donderdag.
Portuguese: Os dois doentes recuperaram completamente com tratamento sintomático.
Dutch: Beide patiënten herstelden volledig na een symptomatische behandeling.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados até os sintomas desaparecerem.
Dutch: Patiënten moeten worden bewaakt totdat de symptomen zijn verdwenen.
Portuguese: A bomba já está carregada e pronta para utilizar.
Dutch: De pomp is nu op gang gebracht en is klaar voor gebruik.
Portuguese: A dose medida deve ser aplicada de imediato.
Dutch: De afgemeten dosis moet dan onmiddellijk worden aangebracht.
Portuguese: Transferência de pessoa para pessoa
Dutch: Overdracht van persoon op persoon
Portuguese: Aproximadamente 75% dos doentes não fizeram qualquer tratamento farmacológico para a incontinência.
Dutch: Ongeveer 75% van de patiënten werd nooit eerder farmacologisch behandeld voor incontinentie.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas mais frequentemente notificadas foram reações no local de aplicação ocorrendo em 23,1 % dos doentes.
Dutch: De meest voorkomende gemelde bijwerkingen van het geneesmiddel waren reacties op de toepassingsplaats, die bij 23,1% van de patiënten optraden.
Portuguese: Deixe secar completamente a zona.
Dutch: Laat de plaats volledig opdrogen.
Portuguese: Efeitos do duche
Dutch: Effecten van douchen
Portuguese: Ao utilizar Kentera com alimentos e bebidas
Dutch: Gebruik van Kentera met voedsel en drank
Portuguese: - Lavado há pouco tempo, mas seco e frio (espere uns minutos depois de ter tomado um banho ou duche quente).
Dutch: - Pas gewassen, droog en koel is (wacht enkele minuten nadat u een warm bad of een warme douche heeft genomen).
Portuguese: Tenha um cuidado especial quando conduzir ou utilizar máquinas.
Dutch: Wees extra voorzichtig wanneer u een voertuig bestuurt of machines gebruikt.
Portuguese: Sono e energia
Dutch: Slaap en energie
Portuguese: Estes resultados foram evidentes depois do primeiro mês de tratamento e foram mantidos durante o tratamento em dupla ocultação, como ilustra a seguinte tabela.
Dutch: Deze resultaten werden duidelijk na de eerste maand van de behandeling en bleven gedurende de dubbelblinde behandeling behouden, zoals blijkt uit de tabel hieronder.
Portuguese: Se tal acontecer tente repô-lo no mesmo local.
Dutch: Gebeurt dit toch, probeer dan dezelfde pleister weer op dezelfde plaats aan te brengen.
Portuguese: Destes, 188 doentes (38%) tinham 65 anos ou mais de idade e não apresentaram diferenças globais na segurança ou eficácia em comparação com doentes mais novos.
Dutch: Van deze patiënten waren er 188 (38%) 65 jaar of ouder; over het algemeen lieten zij geen verschillen in veiligheid of werkzaamheid zien vergeleken met jongere patiënten.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 4.8 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Portuguese: No entanto, na ausência do conhecimento da associação entre a toxicidade materna e o efeito no desenvolvimento, a sua relevância para a segurança em humanos não pode ser avaliada.
Dutch: Maar door het ontbreken van inzicht in de samenhang tussen maternale toxiciteit en het effect op de ontwikkeling kunnen er geen conclusies worden getrokken over de relevantie voor de veiligheid voor de mens.
Portuguese: Relações pessoais
Dutch: Persoonlijke relaties
Portuguese: Os componentes ativos restantes do sistema transdérmico podem ter efeitos nocivos se entrarem em contacto com o ambiente aquático.
Dutch: De resterende actieve bestanddelen van de pleister kunnen schadelijk zijn bij contact met het watermilieu.
Portuguese: Gel 30 saquetas de 1 grama.
Dutch: Gel 30 sachets van 1 gram.
Portuguese: Esteve disponível um tratamento de 14 semanas em aberto para um subgrupo de doentes que finalizaram o período de dupla ocultação.
Dutch: Een open-label behandeling van 14 weken was beschikbaar voor een subgroep patiënten die de dubbelblinde periode hadden doorlopen.
Portuguese: Cada caixa contém 30 saquetas.
Dutch: Elke doos bevat 30 sachets.
Portuguese: Repita até a saqueta estar vazia.
Dutch: Herhaal dit totdat het sachet leeg is.
Portuguese: Se o doente for afetado por algum desses eventos, deverá considerar-se a descontinuação do medicamento.
Dutch: Als een patiënt dergelijke voorvallen ondervindt, moet stopzetting van het geneesmiddel worden overwogen.
Portuguese: Cada saqueta contém 1 g de gel.
Dutch: Elk sachet bevat 1 g gel.
Portuguese: Como retirar
Dutch: Wijze van verwijderen
Portuguese: Importante: Kentera só pode ser aplicado na pele.
Dutch: Belangrijk: Kentera mag enkel op de huid worden aangebracht.
Portuguese: Nenhum caso de sobredosagem foi notificado com Kentera.
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering met Kentera gemeld.
Portuguese: Para utilizar Kentera: Passo 1: Escolha um local para o sistema transdérmico que esteja:
Dutch: Aanbrengen van Kentera: Stap 1: Kies een plaats voor de pleister die:
Portuguese: A maioria dos doentes era de raça caucasiana (86,3%) e do sexo feminino (89,2%) com uma idade média de 59,4 anos (intervalo: 18 a 88 anos).
Dutch: De meeste patiënten waren blank (86,3%) en vrouw (89,2%), met een gemiddelde leeftijd van 59,4 jaar (spreiding: 18 tot 88 jaar).
Portuguese: Coloque o sistema transdérmico debaixo da sua roupa.
Dutch: Breng de pleister aan onder uw kleding.
Portuguese: Depois da abertura da saqueta e remoção do conteúdo, o gel deve ser utilizado de imediato.
Dutch: Zodra de sachets zijn geopend en de inhoud is vrijgekomen, moet de gel onmiddellijk worden gebruikt.
Portuguese: Tomar banho, duche, nadar e praticar desporto:
Dutch: Baden, douchen, zwemmen en trainen:
Portuguese: É importante ler e seguir estas instruções sobre a correta utilização da bomba Kentera.
Dutch: Het is belangrijk dat u deze aanwijzingen over hoe u de Kentera pomp correct gebruikt, leest en opvolgt.
Portuguese: - Se tem problemas de digestão causados por um esvaziamento incompleto do estômago após uma refeição, deve consultar o seu médico antes de utilizar Kentera.
Dutch: - Als u problemen heeft met uw spijsvertering die worden veroorzaakt door een onvolledige lediging van de maag na een maaltijd, raadpleeg dan uw arts voordat u Kentera gaat gebruiken.
Portuguese: Não foi investigado o efeito de febre, exposição a fontes de calor externas, banhos de sol e sauna sobre as características de absorção de Kentera.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht naar de invloed van koorts, blootstelling aan externe warmtebronnen, zonnebaden en sauna op de absorptie-eigenschappen van Kentera.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, apresentada no Módulo 1.8.1 da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, opgenomen in Module 1.8.1. van de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het middel op de markt komt als wanneer het op de markt is.
Portuguese: (Ver Figura D).
Dutch: (Zie Figuur D).
Portuguese: Também foram observados efeitos positivos importantes para cada domínio de subescala do QII e para seis dos dez domínios de qualidade de vida, incluindo o domínio do impacto da incontinência, do King's Health Questionnaire (KHQ), como ilustrado na seguinte tabela.
Dutch: Er werden eveneens significante positieve effecten waargenomen voor elk domein van de IIQ-subschaal en voor zes van de tien domeinen van kwaliteit van leven, waaronder het domein impact van incontinentie, in de King's Health Questionnaire (KHQ), zoals blijkt uit de tabel hieronder.
Portuguese: Posteriormente, mantêm-se as concentrações de equilíbrio até 96 horas.
Dutch: Daarna blijft de steady state gedurende een periode van maximaal 96 uur gehandhaafd.
Portuguese: Além disso, menos de 0,1% da dose administrada é excretada sob a forma do metabolito N-desetiloxibutinina.
Dutch: Daarnaast wordt minder dan 0,1 % van de toegediende dosis uitgescheiden in de vorm van de metaboliet N-desethyloxybutynine.
Portuguese: (N=400) Média ± DP Mediana Média ± DP Mediana
Dutch: (N=400) Gemiddeld (SD) Mediaan Gemiddeld (SD) Mediaan
Portuguese: Kentera contém álcool e é considerado inflamável.
Dutch: Kentera bevat alcohol en wordt als ontvlambaar beschouwd.
Portuguese: O QUE É KENTERA E PARA QUE É UTILIZADO
Dutch: WAT IS KENTERA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Portuguese: Apenas aplique Kentera sobre pele intacta.
Dutch: Breng Kentera enkel aan op intacte huid.
Portuguese: O tratamento de 12 semanas em dupla ocultação incluiu aplicações diárias de Kentera ou de gel de placebo idêntico.
Dutch: De dubbelblinde behandeling van 12 weken bestond uit het dagelijks aanbrengen van Kentera of een identieke placebo-gel.
Portuguese: Em caso de infeção urinária, deve ser iniciada terapêutica antibacteriana adequada.
Dutch: Als er sprake is van een urineweginfectie, moet met een geschikte antibacteriële behandeling worden gestart.
Portuguese: Avaliação do Risco Ambiental A substância ativa oxibutinina persiste no ambiente.
Dutch: Environmental Risk Assessment (ERA) De werkzame stof oxybutynine is persistent in het milieu.
Portuguese: Continue a utilizar Kentera, enquanto o seu médico aconselhar.
Dutch: Blijf Kentera gebruiken zolang uw arts u dit adviseert.
Portuguese: Não deve aplicar mais do que uma saqueta durante um período de 24 horas.
Dutch: U mag niet meer dan één sachet aanbrengen gedurende een periode van 24 uur.
Portuguese: Foram observadas reações adversas em estudos de embriotoxicidade realizados em coelhos.
Dutch: Er werden bijwerkingen waargenomen in onderzoek naar embryotoxiciteit bij konijnen.