FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Sa fejn il-prodotti mediċinali addizzjonali li fihom {sustanza/sustanzi attiva/attivi skont id-daħla fil-lista tal-EURD} huma awtorizzati attwalment fl-UE jew huma suġġetti għal proċeduri ta' awtorizzazzjoni futuri fl-UE, is-CMDh jirrakkomanda li l-Istati Membri kkonċernati u l-applikant /d-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq iqisu kif jixraq din il-pożizzjoni tas-CMDh.
Icelandic: CMDh mælir einnig með því að viðkomandi aðildarríki og umsækjandi/markaðsleyfishafar annarra lyfja, sem innihalda {virk(t) efni í EURD lista} og eru með markaðsleyfi innan Evrópusambandsins eða fá markaðsleyfi innan Evrópusambandsins í framtíðinni, taki tillit til þessarar niðurstöðu CMDh.
Maltese: <Anness
Icelandic: <Fylgiseðill>
Maltese: Implimentazzjoni tal-pożizzjoni mill-Istati Membri (sottomissjoni tal-varjazzjoni mid-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq):
Icelandic: Innleiðing aðildarríkjanna á niðurstöðunni (umsókn um breytingu frá markaðsleyfishafa):
Maltese: Abbażi tal-konklużjonijiet xjentifiċi għal {sustanza/sustanzi attiva/attivi skont id-daħla fil-lista tal-EURD} is-CMDh huwa tal-fehma li l-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju tal-prodott(i) mediċinali li fih/fihom {sustanza/sustanzi attiva/attivi skont id-daħla fil-lista tal-EURD} mhuwiex mibdul suġġett għall-bidliet proposti għall-informazzjoni tal-prodott.
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir {virk(t) efni af EURD listanum} telur CMDh að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu/lyfjunum, sem innihalda {virk(t) efni af EURD listanum}, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Maltese: <Kundizzjonijiet għall-Awtorizzazzjoni(jiet) għat-Tqegħid fis-Suq>
Icelandic: <Samantekt á eiginleikum lyfs>
Maltese: Emendi għall-informazzjoni dwar il-prodott tal-prodott(i) mediċinali awtorizzat(i) fuq livell nazzjonali
Icelandic: Breytingar á lyfjaupplýsingum lyfja með landsmarkaðsleyfi
Maltese: Stimulant AS03 magħmul minn squalene (10.69 milligramma), DL--tocopherol (11.86 milligramma) u polysorbate 80 (4.86 milligramma)
Icelandic: AS03-ónæmisglæðir samanstendur af skvaleni (10,69 mg), DL-α-tókóferóli (11,86 mg) og pólýsorbati 80 (4,86 mg)
Maltese: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) 3.75 mikrogramma** * imnissla fil-bajd ** emagglutinina
Icelandic: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) 3,75 míkróg** * ræktuð í eggjum ** hemagglútínín
Maltese: 2.5 ml; emulsjoni:
Icelandic: 2,5 ml; fleyti:
Maltese: Daqs talpakkett
Icelandic: Innihald (styrkur) Pakkningastærð
Maltese: Suspensjoni (H5N1): kunjett (ħġieġ); emulsjoni (stimulant): kunjett (ħġieġ)
Icelandic: Til notkunar í vöðva dreifa (H5N1): hettuglas (gler); fleyti (ónæmisglæðir): hettuglas (gler)
Maltese: suspensjoni:
Icelandic: Umbúðir
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett Kontenut (konċentrazzjoni)
Icelandic: Klofna inflúensuveiru, deydda, sem inniheldur mótefnavaka* sem jafngildir:
Maltese: Ġurnata 180
Icelandic: Dagur 180
Maltese: Kontra A/Indonesia 21 ġurnata wara boosting b'A/Indonesia N=49
Icelandic: Við A/Indonesia 21 degi eftir örvun með A/Indonesia N=49
Maltese: L-avvenimenti kollha li seħħew fil-gruppi ta' età li ġejjin: 6-23 xahar, 2-8 snin, 8-17-il sena,
Icelandic: Allar aukaverkanir sem koma fyrir hjá eftirtöldum aldurshópum: 6-23 mánaða, 2-8 ára,
Maltese: HA derivati minn A/Indonesia/5/2005 (H5N1):
Icelandic: Ónæmissvörun við A/Indonesia/5/2005 (H5N1)
Maltese: Tiffriżax.
Icelandic: Pumarix.
Maltese: Il-vaċċin fih ‘stimulant', AS03.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur „ónæmisglæði" AS03.
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva IB Biomedical Corporation of Quebec doing business as
Icelandic: IB Biomedical Corporation of Quebec, undir heitinu
Maltese: **espress bħala mikrogrammi ta'emaglutinina
Icelandic: **skilgreint sem míkrógrömm af hemagglútíníni
Maltese: N=29
Icelandic: Heill skammtur N=29
Maltese: Rispons immuni għal A/Vietnam/1194/2004 21 ġurnata wara t-tieni doża
Icelandic: Ónæmissvörun við A/Vietnam/1194/2004 21 degi eftir 2. skammt
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin kienu rrappurtati minn esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq b'vaċċini li fihom AS03 li fihom 3.75 µg HA derivati minn A/California/7/2009 (H1N1):
Icelandic: á AS03-ónæmisglæddu bóluefni sem inniheldur 3,75 µg HA úr A/California/7/2009 (H1N1):
Maltese: Madankollu, f'każ li dan id-daqs ta' labra ma jkunx disponibbli, tista' tintuża labra ta' 21-G.
Icelandic: Ef þessi stærð af nál er hins vegar ekki fáanleg, má nota 21-G-nál.
Maltese: Titre ta' 1:80 intlaħaq f'84.2% talindividwi b'età minn 18 sa 60 sena u f'92.6% tal-individwi b'età 'l fuq minn 60 sena.
Icelandic: Títri 1:80 hafði náðst hjá 84,2% einstaklinga á aldrinum 18-60 ára og 92,6% einstaklinga á aldrinum > 60 ára.
Maltese: FEJN MA
Icelandic: Heill skammtur
Maltese: Adulti b'età minn 18-il sena 'l fuq:
Icelandic: Fullorðnir frá 18 ára aldri:
Maltese: Reazzjonijiet serji mhux mistennija (PTs)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSURs)
Maltese: Rari: jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000
Maltese: Fi studju kliniku (Q-Pan-H5N1-010), doża booster ta' vaċċin stimulat b'AS03 li fih 3.75 µg HA derivati minn A/Turkey/Turkey/1/2005 ingħatat 15-il xahar wara l-ewwel tilqima.
Icelandic: Í klínískri rannsókn (Q-Pan-H5N1-010) var örvunarskammtur af AS03-ónæmisglæddu bóluefni sem innihélt 3,75 µg HA úr A/Turkey/Turkey/1/2005 gefinn 15 mánuðum eftir frumbólusetningu.
Maltese: Vaċċini tal-influwenza, Kodiċi ATC J07BB02.
Icelandic: J07BB02.
Maltese: Informazzjoni (IC) jew l-Empirical Bayesian Geometric Mean (EBMG)); dan mhux mandatorju peress li d-Detenturi ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq kollha bħalissa m'għandhomx din
Icelandic: - (t.d. Proportional reporting ratio (PRR), Information Component (IC) or the Empirical Bayesian - Geometric Mean (EBMG)); þetta er ekki krafa þar sem markaðsleyfishafar hafa ekki allir getuna til
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGS VIRKS EFNIS OG FRAMLEIÐANDI SEM ER
Maltese: Disturbi newroloġiċi, bħal enċefalomjelite, nevrite u s-sindrome ta' Guillain Barré.
Icelandic: Taugasjúkdómar, svo sem heila- og mænubólga, taugabólga og Guillain Barré-heilkenni.
Maltese: Pumarix fih thiomersal
Icelandic: Pumarix inniheldur natríum og kalíum
Maltese: 3fattur ta' serokonverżjoni (i.e. proporzjon ta' GMT wara t-tilqim u GMT qabel it-tilqim)
Icelandic: 3 mótefnasvörunarstuðull (þ.e. hlutfall meðaltalsmótefnastyrks (GMT) eftir og fyrir bólusetningu).
Maltese: Adulti b'età minn 18-il sena 'l fuq: doża waħda ta' 0.5 ml f'data magħżula.
Icelandic: Fullorðnir frá 18 ára aldri: einn 0,5 ml skammtur á völdum degi.
Maltese: Reazzjonijiet fatali u/jew ta' periklu għall-ħajja - għal kull Terminu Preferut (PT), inkluż il proporzjon ta' rapporti fatali
Icelandic: Banvæn og/eða lífshættuleg viðbrögð - fyrir hverja forgangsskilgreiningu (PT - preferred term), þ.m.t. hlutfall tilkynninga um dauðsföll Aukaverkanir sem sérstakur áhugi er á (PTs)
Maltese: N=41
Icelandic: Heill skammtur N=41
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.8 u 5
Icelandic: Sjá kafla 4.8 og
Maltese: Dan l-istimulant fih squalene (10.69 milligramma), DL-αtocopherol (11.86 milligramma) u polysorbate 80 (4.86 milligramma).
Icelandic: Þessi ónæmisglæðir inniheldur skvalen (10,69 milligrömm), DL-α-tókóferól (11,86 milligrömm) og pólýsorbat 80 (4,86 milligrömm).
Maltese: GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com
Icelandic: GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: +370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Maltese: F'individwi b'età > 64 sena, ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati bl-aktar mod frekwenti wara t-tilqima kienu uġigħ fis-sit tal-injezzjoni (58.0%), uġigħ fil-muskoli (19.7%), għeja (13.5%), uġigħ ta' ras
Icelandic: > 64 ára voru algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá eftir bólusetningu verkur á stungustað (58,0%), vöðvaverkir (19,7%), þreyta (13,5%), höfuðverkur (12,4%) og liðverkir
Maltese: Stimulant AS03 magħmul minn squalene (10.69 milligramma), DL-α-tocopherol (11.86 milligramma)
Icelandic: AS03-ónæmisglæðir samanstendur af skvaleni (10,69 mg), DL-α-tókóferóli (11,86 mg) og
Maltese: Pumarix fih sodium u potassium Pumarix fih anqas minn 1 mmol ta' sodium (23 mg) u anqas minn 1 mmol ta' potassium (39 mg)
Icelandic: Pumarix inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum og minna en 1 mmól (39 mg) af kalíum í hverjum skammti.
Maltese: F'ġurnata 42, 100% tal-individwi b'età minn 18 sa 60 sena u 96.4% tal-individwi b'età > 60 sena kellhom titre ta' mill-inqas 1:80.
Icelandic: Á degi 42 voru 100% einstaklinga á aldrinum 18-60 ára og 96,4% einstaklinga á aldrinum >60 ára með títra sem var a.m.k.
Maltese: Vaċċin kontra l-influwenza pandemika (H5N1) (virion maqsum, mhux attivat, stimulat)
Icelandic: Bóluefni gegn heimsfaraldri inflúensu (H5N1) (klofin veiruögn, deydd, ónæmisglædd)
Maltese: Komuni: tqalligħ, dijarea
Icelandic: Algengar: ógleði, niðurgangur
Maltese: H5N1 mal-istimulant AS03 kienet kapaċi tipproteġi kontra l-mortalità u tnaqqas il-viral loads u ttixrid tal-virus.
Icelandic: Samsetning skammta af H5N1-mótefnavaka á ákveðnu bili, með AS03-ónæmisglæði, veitti hins vegar vernd gegn dauða og dró úr magni veirunnar í lungum og dreifingu veirunnar, eftir áreiti um barka með einsleitri villgerð H5N1-veiru.
Maltese: - Sottomissjoni tar-rapport iseħħ mhux aktar tard minn ġurnata 22 (i.e. it-Tnejn ta' wara).
Icelandic: - Skýrsla skal lögð fram eigi síðar en á degi 22 (þ.e. á mánudeginum á eftir).
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Icelandic: Hlutfall mótefnasvörunar2
Maltese: Treddigħ
Icelandic: HAmótefni
Maltese: Il-volum wara li tħallat kunjett wieħed ta' suspensjoni (2.5 ml) ma' kunjett wieħed ta' emulsjoni (2.5 ml) jikkorisspondi għal 10 dożi ta' vaċċin (5 ml).
Icelandic: Rúmmál lausnarinnar eftir blöndun 1 hettuglass af dreifu (2,5 ml) og 1 hettuglass af fleyti (2,5 ml) samsvarar 10 skömmtum af bóluefni (5 ml).
Maltese: Komuni: ħmura fis-sit tal-injezzjoni, nefħa fis-sit tal-injezzjoni, deni, tregħid Mhux komuni: reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (bħal tbenġil, ebusija, ħakk, sħana), astenja, uġigħ fis
Icelandic: Algengar: roði á stungustað, þroti á stungustað, hiti, skjálfti Sjaldgæfar: viðbrögð á stungustað (svo sem mar, herslismyndun, kláði, hiti), þróttleysi, brjóstverkir, lasleiki
Maltese: • Adulti minn 18-il sena 'l fuq: inti se tirċievi żewġ dożi ta' Pumarix.
Icelandic: Fullorðnir frá 18 ára aldri: þú færð einn skammt af Pumarix.
Maltese: intlaħqet f'76.6% tal-individwi f'ġurnata 21, 97.9% f'ġurnata 42 u 91.5% f'ġurnata 180 u 100% tal individwi kellhom titre ta' mill-inqas 1:80 fi ġranet 42 u 180.
Icelandic: Títri hlutleysandi mótefna í sermi gegn A/Indonesia/5/2005 hafði fjórfaldast hjá 76,6% einstaklinga á degi 21, 97,9% á degi 42 og 91,5% á degi 180 og 100% einstaklinga höfðu títra sem var a.m.k.
Maltese: Format
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Maltese: N=44
Icelandic: Heill skammtur N=44
Maltese: Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
Icelandic: GlaxoSmithKline (Malta) Ltd Tel:
Maltese: Il-ħila li tikkaġuna protezzjoni kontra razez omologi u eteroloġi tal-vaċċin kienet stmata b'mod mhux kliniku b'A/Indonesia/05/05 (H5N1) bl-użu ta' mudelli ta' sfida f'nemes.
Icelandic: Hæfni til að örva vernd gegn einsleitum og misleitum bóluefnastofnum var metin á annan hátt en klínískan með A/Indonesia/05/05 (H5N1) sýklaáreitislíkönum í frettum (dýrum af marðarætt).
Maltese: N=43
Icelandic: Heill skammtur N=43
Maltese: Wara tilqim għall-influwenza, jistgħu jinkisbu riżultati pożittivi foloz f'testijiet seroloġiċi bl-użu talmetodu ELISA għall-antikorpi għall-virus-1 tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1), tal-epatite Ċ u speċjalment tal-HTLV-1.
Icelandic: Eftir inflúensubólusetningu geta fölsk jákvæð svör komið fram í sermisprófum með ELISA-aðferðinni til að mæla mótefni gegn HIV-1 hjá mönnum, lifrarbólguveiru C og einkum HTLV-1.
Maltese: Rispons immuni ta' reazzjoni bejn vaċċin u ieħor ikkawżat minn vaċċin stimulat b'AS03 li fih 3.75 µg
Icelandic: Krossónæmissvörun framkölluð við gjöf AS03-ónæmisglædds bóluefnis sem inniheldur 3,75 µg HA úr
Maltese: Nofs doża
Icelandic: HA-mótefni
Maltese: 10 vials skartoċċ wieħed + pakkett wieħed bi 3 labar għall-pinna
Icelandic: 1 rörlykja + 1 pakki með 3 pennanálum
Maltese: (n = 105)
Icelandic: Puregon (n = 105)
Maltese: (n = 546)
Icelandic: Puregon (n = 546)
Maltese: L-methionine
Icelandic: L-metíónín
Maltese: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss L-Olanda
Icelandic: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland
Maltese: Puregon fih FSH rikombinanti.
Icelandic: Puregon inniheldur raðbrigða FSH.
Maltese: Ristrett għal nisa b'ovulazzjoni indotta (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Icelandic: Á einungis við um konur með örvað egglos (Puregon, n = 76; FSH úr þvagi, n = 42).
Maltese: Manifattur N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss L-Olanda
Icelandic: Framleiðandi N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland
Maltese: IU/0.5 mL
Icelandic: 50 a.e./0,5 ml
Maltese: Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss L-Olanda
Icelandic: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holland
Maltese: Tużax Puregon
Icelandic: Puregon inniheldur
Maltese: INDIVIDWALI 0.840 mL
Icelandic: 0,840 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.480 mL
Icelandic: 0,480 ml
Maltese: estradjol b' 40-100% hija kkonsidrata li hi l-aħjar.
Icelandic: östradíólþéttni um 40-100% er talin ákjósanlegust.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29 ta' Mejju 2006
Icelandic: 29. maí 2006
Maltese: IU ta' FSH rikombinanti/1.230 mL
Icelandic: FSH virkni/1,230 ml Heildarmagn 900 a.e.
Maltese: Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornamenti sussegwenti ppubblikati fuq ilportal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni
Maltese: Tista'
Icelandic: Ef þú:
Maltese: 300-900 picogrammi/mL (1,000-3,000 pmol/L).
Icelandic: 18 mm í þvermál og/eða þegar þéttni östradíóls í plasma hefur náð 300900 píkóg/ml (1.000-3.000 pmól/l).
Maltese: Stitikezza Dijarea Nawseja
Icelandic: Puregon inniheldur natríum
Maltese: • Kull stoċċ fih is-sustanza attiva follitropin beta, ormon magħruf bħala l-ormon li jistimula l follikoli (FSH) f' qawwa ta' 833 IU/mL soluzzjoni akwea.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur virka innihaldsefnið follitrópín beta, hormón sem kallast kynfrumnakveikja (FSH) í þéttninni 833 a.e./ml vatnslausn.
Maltese: EU/2/00/019/005-007
Icelandic: EU/2/00/019/005-007/IS
Maltese: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
Icelandic: Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON Frakkland
Maltese: 10 x 1 ml suspensjoni (10 dożi) 20 x 1 ml suspensjoni (20 doża) 50 x 1 ml suspensjoni (50 doża)
Icelandic: 10 x 1 ml af dreifu (10 skammtar) 20 x 1 ml af dreifu (20 skammtar) 50 x 1 ml af dreifu (50 skammtar)
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 10, 20 jew 50 flixkun.
Icelandic: Plastaskja sem inniheldur 10, 20 eða 50 flöskur.
Maltese: EU/2/00/019/005 10 dożi: ml suspensjoni (10 flixken) EU/2/00/019/006 20 doża: ml suspensjoni (20 flixkun)
Icelandic: EU/2/00/019/005/IS 10 skammtar: 1 ml af dreifu (10 flöskur) EU/2/00/019/006/IS 20 skammtar: 1 ml af dreifu (20 flöskur) EU/2/00/019/007/IS 50 skammtar: 1 ml af dreifu (50 flöskur)
Maltese: ANNESS II A.
Icelandic: QI06AD.
Maltese: Tilqima basika : l-ewwel injezzjoni : minn età ta' 8 ġimgħat.
Icelandic: Fyrsta inndæling: eftir að 8 vikna aldri hefur verið náð.
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Icelandic: Magnesíumklóríð hexahydrat Kalsíumklóríð dihydrat Vatn fyrir stungulyf
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C) Ipproteġi mid-dawl.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Maltese: it-tieni injezzjoni : 3 sa' 5 ġimgħat wara.
Icelandic: Önnur inndæling: 3 til 5 vikum síðar.
Maltese: IEĦOR, JEKK IKUN IL-KAŻ
Icelandic: Stungulyf, dreifa
Maltese: FeLV vajrus rikombinant tal-Canarypox (vCP97)......> 10 7.2 CCID50
Icelandic: Raðbrigða FeLV canarypoxveirur (vCP97) ............... ≥ 107,2 CCID50 (cell culture infective dose 50%)
Maltese: MANIFATTURA(I)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Maltese: NUMRU/I
Icelandic: MM/YYYY
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 10,20 jew 50 flixkun tal-ħġieġ ta' l-Ewwel Tip. b'tapp tal-butyl elastomer u ssiġillat b'tapp tal-aluminju.
Icelandic: Plastaskja sem inniheldur 10, 20 eða 50 flöskur úr gleri af gerð I með tappa úr teygjanlegu bútýlgúmmíi og innsiglað með álhettu.
Maltese: Tilqim mill-ġdid:
Icelandic: ATCvet flokkur:
Maltese: OĦRA
Icelandic: "GEYMIÐ
Maltese: Perjodu ta'
Icelandic: EU Númer
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott
Icelandic: Sérheiti Styrkur
Maltese: Q106AD08.
Icelandic: QI06AD08.
Maltese: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Icelandic: Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18/02/2011 Data tal-aħħar tiġdid: 02/12/2015
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 02/12/2015
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCE
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frakkland
Maltese: *Doża infettiva b'determinazzjoni florexxenti 50 %
Icelandic: FAID*50 *Fluorescent infectious dose 50 %
Maltese: 1 ml fih: Virus rikombinat tar-Rabies canarypox (vCP65) ............................................................... ≥ 106.8 FAID50
Icelandic: Raðbrigða hundaæðis canarypoxveirur (vCP65) ........ ......................................................≥ 106,8
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C-8 °C)
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2 °C-8 °C).
Maltese: EU/2/10/117/003 (2 kunjetti)
Icelandic: EU/2/10/117/003/IS (2 hettuglös)
Maltese: Doża eċċessiva :
Icelandic: Upphaf ónæmis:
Maltese: Hemm informazzjoni ta' sigurtà u effikaċja li turi li din it-tilqima tista' tiġi mħallta u amministrata ma' tilqim tal-MERIAL mingħajr aġġuvanti li fihom diversi taħlit ta' komponenti ta' rinotrakeite virali fil-qtates, kalċivirosi, panlewkopenja u klamidjosi.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má þessu bóluefni saman við og gefa samtímis bóluefnum frá MERIAL sem ekki eru ónæmisglædd og innihalda ýmsar samsetningar bóluefna gegn kattaflensu (rhinotracheitis), kattakvefi (calicivirosis), kattafári (panleukopenia) og chlamydiu-sýkingu (chlamydiosis).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Kaxxa ta' 50 kunjett ta' doża waħda.
Icelandic: Askja með 50 einskammta hettuglösum.
Maltese: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Icelandic: Magnesíumklóríð hexahydrat Kalsíumklóríð dihydrat Vatn fyrir stungulyf
Maltese: Pakkett li għandu 2 jew 10 jew 50 kunjett ta' doża waħda.
Icelandic: Askja með 2, 10 eða 50 einskammta hettuglösum.
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Icelandic: Íkomuleiðir Umbúðir
Maltese: Q106AH08
Icelandic: QI06AH08.
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Icelandic: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Icelandic: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Maltese: Lijofiliżat (doża 10x1 ) + solvent (10x1 ml) Lijofiliżat (doża 50 x 1) + solvent (50 x 1 ml)
Icelandic: Frostþurrkað lyf (10x1 skammtur) + leysir (10 x1 ml) Frostþurrkað lyf (50x1 skammtur) + leysir (50x1 ml)
Maltese: EU/2/04/051/001 Lijofiliżat (10 fliexken ta' doża ) + solvent (10 fliexken ta' doża) EU/2/04/051/002 Lijofiliżat (50 flixkun ta' doża) + solvent (50 flixkun ta' doża)
Icelandic: EU/2/04/051/001 Frostþurrkað lyf (10 flöskur með 1 skammti) + leysir (10 flöskur með 1 ml) EU/2/04/051/002 Frostþurrkað lyf (50 flöskur með 1 skammti) + leysir (50 flöskur með 1 ml)
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C ).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2 °C-8 °C).
Maltese: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Icelandic: Vatnsrofið casein Vatnsrofið kollagen Dikalíumfosfat
Maltese: SAINT-PRIEST FRANCE
Icelandic: 69800 SAINT-PRIEST FRAKKLAND
Maltese: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous
Icelandic: Dinatríumhydrogenorthofosfat
Maltese: Herpesvajrus attenwat tar-rinotrakeite fil-qtates (FHV strejn F2) ................................... ≥ 104.9 CCID501 kaliċivirus fil-qtates inattivat (strejn FCV 431 u G1) ........................................ antiġeni ≥ 2.0 ELISA U.
Icelandic: Veiklaðar kattaflensu (feline rhinotracheitis) herpes veirur (FHV F2 stofn) .................... ≥ 104,9 CCID501 Óvirkjaðir katta caliciveiru (feline calicivirosis) mótefnavakar
Maltese: Tistimola immunità attiva kontra l-herpesvajrus tar-rinotrakeite fil-qtates u kaliċivirus fil-qtates.
Icelandic: Bóluefni gegn kattaflensuveiru (feline rhinotracheitis) og kattakvefi (calicivirosis).
Maltese: Pakkett li għandu 50 flixkun ta' doża ta' lijofiliżat u 50 flixkun ta' ml ta' solvent.
Icelandic: Pakkningar með 50 flöskum af frostþurrkuðu lyfi og 50 flöskum af leysi.
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Icelandic: Íkomuleiðir Umbúðir Innihald Pakkningastærð Biðtími
Maltese: Tiżmim
Icelandic: Lyfjaform
Maltese: Herpesvajrus attenwat tarrinotrakeite fil-qtates (FHV
Icelandic: Veiklaðar kattaflensu (feline rhinotracheitis) herpesveirur (FHV F2 stofn): að minnsta kosti 4,9 log 10 CCID50 í skammti
Maltese: EU/2/04/049/001 Purevax RCCh
Icelandic: Purevax RCCh
Maltese: Perjodu ta'
Icelandic: Dýrategundir
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża l prodott
Icelandic: Frostþurrkaður stungulyfsstofn og leysir, dreifa
Maltese: Q106AH09
Icelandic: QI06AH09
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Icelandic: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Maltese: Lijofiliżat (doża 10x1 ) + solvent ( 10x1 ml) Lijofiliżat (doża 50x 1) + solvent ( 50x1 ml)
Icelandic: Frostþurrkað lyf (10x1 skammtur) + leysir (10x1 ml) Frostþurrkað lyf (50x1 skammtur) + leysir (50x1 ml)
Maltese: EU/2/04/052/001 Lijofiliżat (10 fliexken ta' doża ) + solvent (10 fliexken ta' doża) EU/2/04/052/002 Lijofiliżat (50 flixkun ta' doża) + solvent (50 flixkun ta' doża)
Icelandic: EU/2/04/052/001 Frostþurrkað lyf (10 flöskur með 1 skammti) + leysir (10 flöskur með 1 ml) EU/2/04/052/002 Frostþurrkað lyf (50 flöskur með 1 skammti) + leysir (50 flöskur með 1 ml)
Maltese: Purevax RCP solvent
Icelandic: Purevax RCP leysir
Maltese: SAINT-PRIEST FRANCE
Icelandic: 69800 Saint-Priest FRAKKLAND
Maltese: Vajrus attenwat tal-panlewkopenja fil-qtates (PLI IV) .................................................... ≥ 103.5 CCID501 Solvent:
Icelandic: Veiklaðar kattafárs (feline panleucopenia) veirur (PLI IV) ............................................. ≥ 103,5 CCID501 Hjálparefni:
Maltese: Herpesvajrus attenwat tar-rinotrakeite fil-qtates (FHV strejn F2) ................................... ≥ 104.9 CCID501 kalicivirus inattivat fil-qtates (strejn FCV 431 u G1) antiġeni ...................................... ≥ 2.0 ELISA U.
Icelandic: Veiklaðar kattaflensu (feline rhinotracheitis) herpes veirur (FHV F2 stofn) .................... ≥ 104,9 CCID501 Óvirkjaðir katta caliciveiru (feline calicivirosis) mótefnavakar (FCV 431 og