FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ishod postupka sukladno članku 29. Direktive 2001/83/EC s izmjenama
Bulgarian: Резултат от процедура по член 29 на Директива 2001/83/ЕО, както е изменена
Croatian: Koje je zaključke donio CHMP?
Bulgarian: Какви са заключенията на СНМР?
Croatian: EMA/379127/2013 Rev.1 EMEA/H/A-29/1368
Bulgarian: EMA/CHMP/582483/2011 Рев. 1 EMEA/H/A-29/1308
Croatian: Dostupan je kao oralna otopina (6mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на перорален разтвор (0,4 mg/ml).
Croatian: Zašto je proveden pregled lijeka Okrido?
Bulgarian: Защо е преразгледан Dexamethasone Alapis?
Croatian: No, države članice nisu postigle dogovor i Ujedinjena Kraljevina je uputila predmet CHMP-u na arbitražu dana 5. ožujka 2013. godine.
Bulgarian: Държавите-членки обаче не успяват да постигнат съгласие и малтийската регулаторна агенция, отнася въпроса до СНМР за арбитраж на 30 май 2011 г.
Croatian: Na temelju ocjene trenutno dostupnih podataka i znanstvene rasprave unutar Povjerenstva, CHMP je zaključio da se na temelju dostavljenih podataka očekuje da Okrido stvara razine djelatne tvari u tijelu usporedive s referentnim lijekom.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните към момента данни и научното обсъждане в рамките на Комитета, СНМР заключава, че подадените данни са достатъчни, за да демонстрират, че Dexamethasone Alapis може да се използва безопасно и ефективно на базата на добре установената употреба на дексаметазон.
Croatian: Pitanja i odgovori o lijeku Okrido (prednisolon natrijev fosfat, oralna otopina, 6 mg/ml)
Bulgarian: Въпроси и отговори за Dexamethasone Alapis (дексаметазон, перорален разтвор, 0,4 mg/ml)
Croatian: Dana 27. lipnja 2013. godine, Europska agencija za lijekove zaključila je arbitražni postupak nakon neslaganja država članica Europske unije (EU) u svezi s odobrenjem lijeka Okrido.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата завърши арбитражна процедура, след разногласие между държавите-членки на Европейския съюз (ЕС), относно разрешението за употреба на лекарството Dexamethasone Alapis.
Croatian: Stoga je CHMP zaključio da prednosti lijeka Okrido nadmašuju njegove rizike, te se shodno tome odobrenje za stavljanje u promet lijeka Okrido treba odobriti u svim državama članicama sudionicama u postupku.
Bulgarian: СНМР заключава, че ползите от Dexamethasone Alapis превишават рисковете и следователно трябва да бъде издадено разрешение за употреба за Dexamethasone Alapis във всички засегнати държави-членки.
Croatian: • bolesti pluća (uključujući astmu), gornjih dišnih putova (krupa), krvnih žila i srca, crijeva ili bubrega, mišića i zglobova (uključujući reumatoidni artritis) odnosno oka ili živčanog sustava;
Bulgarian: Dexamethasone Alapis е предназначен за употреба принципно като противовъзпалително или имуносупресивно лекарство (лекарство, което намалява активността на имунната система) в редица специфични нарушения, засягащи различни части на тялото, включително кръвта, черния дроб, бъбреците, стомаха и червата, мускулите, очите, белите дробове и кожата, както и някои видове рак и при третирането на анафилаксията (тежка алергична реакция).
Croatian: Okrido je lijek koji sadrži djelatnu tvar prednisolon natrijev fosfat.
Bulgarian: Dexamethasone Alapis е лекарство, което съдържа активното вещество дексаметазон.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Okrido - prednisolon natrijev fosfat, ubraja se u grupu lijekova pod nazivom glukokortikoidi, koji su tvari koje pomažu u smanjivanju upale.
Bulgarian: Активното вещество в Dexamethasone Alapis, дексаметазон, принадлежи към групата противовъзпалителни лекарства, познати като кортикостероиди.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je da koristi lijeka Okrido nadmašuju s njim povezane rizike, te da se odobrenje za stavljanje lijeka u promet izdano u Ujedinjenoj Kraljevini može priznati u drugim državama članicama EU-a.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) на Агенцията заключава, че ползите от Dexamethasone Alapis превишават рисковете и разрешението за употреба може да бъде издадено в Малта и в следните държави-членки на ЕС:
Croatian: Datum posljednje obnove: 17.veljače 2014.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 17 Февруари 2014 г.
Croatian: Ovaj lijek treba uzimati dvaput na dan.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се приема два пъти дневно.
Croatian: Tekućina ima sladak okus.
Bulgarian: Течността е сладка на вкус.
Croatian: Stavite šalicu s vodom na stabilnu površinu.
Bulgarian: Поставете чашата с вода на стабилна повърхност.
Croatian: Rezultati su se kontinuirano poboljšavali sa sve većim iskustvom tijekom 11 godina.
Bulgarian: Резултатите непрекъснато се подобряват с натрупването на опит в течение на 11 години.
Croatian: Većina bolesnika potpuno se oporavi nakon što se poduzmu odgovarajuće mjere.
Bulgarian: Повечето пациенти се възстановяват напълно след прилагането на подходящи мерки.
Croatian: Nije poznato koliko često se javljaju ove nuspojave.
Bulgarian: Не е точно известно колко често настъпват тези нежелани реакции.
Croatian: Otkriveno je nekoliko metabolita.
Bulgarian: Идентифицирани са няколко метаболита.
Croatian: Za sada nisu dostupni drugi relevantni epidemiološki podaci.
Bulgarian: До момента няма други значими епидемиологични данни.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Croatian: Druge interakcije koje su dovele do klinički štetnih učinaka
Bulgarian: Други взаимодействия, които водят до клинично вредни ефекти
Croatian: Tijek već postojećih infekcija može se pogoršati.
Bulgarian: Протичането на съществуващи инфекции може да се влоши.
Croatian: E, koja može postati kronična).
Bulgarian: Е вирус, които може да станат хронични).
Croatian: Liječnik će Vas uputiti koliko vrećica trebate otvoriti i koji volumen vode je potreban da se pripremi suspenzija.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко сашета трябва да отворите и какво количество вода е необходимо за приготвяне на суспензия.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu pojedinu dozu.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате отделна пропуснатата доза.
Croatian: Ako slijedite ove upute, dobit ćete pravu količinu granula iz vrećica.
Bulgarian: Ако следвате тези инструкции, ще получите от сашето правилното количество гранули.
Croatian: Tijekom liječenja preporučuje se pažljivo praćenje pomoću EBV-PCR.
Bulgarian: По време на лечението се препоръчва внимателно мониториране за EBV-PCR.
Croatian: Približno 2% radioaktivnosti eliminirao se mokraćom.
Bulgarian: Приблизително 2% от радиоктивното вещество се елиминира с урината.
Croatian: Modigraf s hranom i pićem
Bulgarian: Modigraf с храна и напитки
Croatian: Mogu nastati i generalizirane i lokalne infekcije.
Bulgarian: Може да се появят и генерализирани и локализирани инфекции.
Croatian: Terapiju Modigrafom mora pažljivo nadzirati odgovarajuće kvalificirano i opremljeno osoblje.
Bulgarian: Лечението с Modigraf изисква внимателно мониториране от адекватно квалифициран и екипиран персонал.
Croatian: Materijali koji se koriste za pripremu i primjenu suspenzije, npr. posude za piće, šalice ili cjevčice ne smiju sadržavati PVC.
Bulgarian: Материалите, използвани за приготвяне и приемане на суспензията, напр. съдове за пиене, чаши или спринцовки, не трябва да съдържат PVC.
Croatian: County Kerry Irska
Bulgarian: County Kerry
Croatian: Liječenje takrolimusom može se razmotriti u trudnica kada nema sigurnije alternative i kada očekivana korist opravdava mogući rizik za fetus.
Bulgarian: Лечение с такролимус при бременни жени може да се обмисли, когато няма по-безопасна алтернатива и когато очакваната полза оправдава потенциалния риск за фетуса.
Croatian: Niže prikazane preporučene početne doze trebaju služiti samo kao smjernice.
Bulgarian: Препоръчваните начални дози, представени по-долу, са предназначени да служат само като указание.
Croatian: Modigraf se uzima kroz usta dvaput na dan, obično ujutro i navečer.
Bulgarian: Modigraf се приема през устата два пъти дневно, обикновенно сутрин и вечер.
Croatian: Modigraf se primjenjuje u odraslih i djece.
Bulgarian: Modigraf се използва при възрастни и деца.
Croatian: Ne smiju se koristiti materijali koji sadrže polivinil klorid (PVC) (vidjeti dio 6.2).
Bulgarian: Не трябва да се използват материали, съдържащи поливинилхролид (PVC) (вж. точка 6.2).
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje osim ako Vam tako nije rekao liječnik.
Bulgarian: Не спирайте лечението си, докато лекарят не Ви каже да го направите.
Croatian: Dozu treba prilagoditi kako bi se osiguralo održanje slične sistemske izloženosti.
Bulgarian: Трябва да се извърши адаптиране на дозата, за да се осигури запазването на сходна системна експозиция.
Croatian: Drugi lijekovi i Modigraf
Bulgarian: Други лекарства и Modigraf
Croatian: Za liječenje odbacivanja organa mogu se koristiti iste doze.
Bulgarian: Когато се лекува отхвърляне може да се използват същите дози.
Croatian: Međutim, prijavljeni su slučajevi spontanih pobačaja.
Bulgarian: Все пак са съобщени случаи на спонтанен аборт.
Croatian: Trebate ograničiti izlaganje suncu i UV (ultraljubičastom) svjetlu dok uzimate Modigraf.
Bulgarian: Трябва да ограничите излагането си на слънце и УВ (ултравиолетови) лъчи докато приемате Modigraf.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja učinaka takrolimusa (Modigraf) na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите на такролимус (Modigraf) върху способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: U slučaju izlaganja suncu nosite odgovarajuću zaštitnu odjeću i koristite sredstva s visokim faktorom zaštite od sunca.
Bulgarian: В случай на излагане на слънце носете подходящо защитно облекло и използвайте слънцезащитни средства с висок фактор.
Croatian: Veličina pakiranja: kartonska kutija koja sadrži 50 vrećica.
Bulgarian: Вид опаковка: картонена кутия, съдържаща 50 сашета.
Croatian: Odgovarajući podaci na temelju pune krvi u prosjeku iznose 47,6 l.
Bulgarian: Съответните данни на база цяла кръв са средно 47,6 l.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Modigraf, pričekajte dok ne bude vrijeme za sljedeću dozu, a zatim nastavite kao i prije.
Bulgarian: Ако сте забравили да вземете Modigraf, изчакайте до времето за следващата доза и тогава продължете по схемата.
Croatian: EBV-PCR može biti prisutan mjesecima i sam po sebi ne upućuje na limfoproliferativnu bolest ili limfom.
Bulgarian: Положителното EBV-PCR може да продължи с месеци и само по себе си не е показателно за лимфопролиферативно заболяване или лимфома.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate, ukoliko ste nedavno uzimali ili biste mogli uzimati druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате някакви други лекарства.
Croatian: Učestalost nuspojava definira se na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до <1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Rezultati djelotvornosti u najvećim ispitivanjima u svakoj od ovih indikacija sažeti su u nastavku.
Bulgarian: Резултатите за ефикасността от най-големите проучвания за всяка индикация са обобщени по-долу.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše Modigrafa, odmah se javite liječniku ili otiđite na hitnu službu u najbližu bolnicu.
Bulgarian: Ако случайно сте приели твърде много Modigraf, незабавно се свържете с Вашия лекар или със спешното отделение на най-близката болница.
Croatian: Ovaj je pristup bio rezerviran za bolesnike bez poremećaja funkcije organa (npr. poremećaja funkcije bubrega).
Bulgarian: Този подход е запазен за пациенти без нарушена функция на органите (напр. бъбречна дисфункция).
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, potražite savjet liječnika prije nego što počnete uzimati ovaj lijek.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Croatian: Takrolimus nije kompatibilan s plastikom od PVC-a (polivinilklorid).
Bulgarian: Такролимус е несъвместим с пластмаси от PVC (поливинилхлорид).
Croatian: Doza će Vam ovisiti o općem stanju i o drugim imunosupresivnim lijekovima koje uzimate.
Bulgarian: Дозата зависи от Вашето общо състояние и от това какви други имуносупресивни лекарства приемате.
Croatian: Ostali metaboliti imaju slabo ili nikakvo imunosupresivno djelovanje.
Bulgarian: Другите метаболити имат много слаба или въобще нямат имуносупресивна активност.
Croatian: - mišićna slabost
Bulgarian: - Мускулна слабост
Croatian: Bolesnike treba prebaciti na peroralnu terapiju čim to klinički bude izvedivo.
Bulgarian: Пациентите трябва да преминат към перорална терапия веднага щом това е клинично възможно.
Croatian: Usporedbe koncentracija u objavljenoj literaturi s pojedinačnim vrijednostima u kliničkoj praksi treba procijeniti s pažnjom i poznavanjem metode korištenog testa.
Bulgarian: Сравненията на концентрациите, публикувани в литературата, с индивидуалните стойности в клиничната практика трябва да се преценяват внимателно, като се познават и методите за анализ.
Croatian: Preosjetljivost na takrolimus ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към такролимус или към някое от помощните вещества изброени в точка 6.1.
Croatian: Djeca i adolescenti će primati doze Modigrafa koje su izračunate na isti način kao i odraslima.
Bulgarian: Деца и юноши ще получат дози Modigraf, изчислени по същия начин като за възрастни.
Croatian: Početnu dozu za sprječavanje odbacivanja presađenog organa odredit će Vaš liječnik tako što će je izračunati prema Vašoj tjelesnoj težini.
Bulgarian: Началната доза за предотвратяване отхвърлянето на трансплантирания Ви орган ще се определи от Вашия лекар, изчислена според телесното Ви тегло.
Croatian: Doza se može razlikovati ovisno o odabranom imunosupresivnom režimu.
Bulgarian: Дозата може да варира в зависимост от избрания режим на имуносупресия.
Croatian: Budući da se štetni učinci na novorođenče ne mogu isključiti, žene ne smiju dojiti za vrijeme primanja takrolimusa.
Bulgarian: Тъй като вредните му ефекти върху новороденото не може да бъдат изключени, жените не трябва да кърмят докато приемат такролимус.
Croatian: Nemojte voziti niti koristiti alate ili strojeve ako osjećate omaglicu ili pospanost ili imate zamagljen vid nakon uzimanja Modigrafa.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте каквато и да е техника или машини, ако се чувствате замаяни или сънливи, или имате проблеми с яснотата на зрението след приема на Modigraf.
Croatian: Potencijalno bi mogao utjecati na zdravlje Vašeg djeteta ili bi mogao negativno utjecati na tijek trudnoće.
Bulgarian: Той може потенциално да повлияе на здравето на плода или нежелано да повлияе на изхода на бременността.
Croatian: Klinički značajne interakcije također su bile opažene s fenobarbitalom.
Bulgarian: Клинично значими взаимодействия се наблюдават също и с фенобарбитал.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost takrolimusa primijenjenog dvaput na dan kod primarne transplantacije drugih organa
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност на такролимус, приеман два пъти дневно при първоначални трансплантации на органи
Croatian: Djeca i adolescenti mogu iskusiti iste nuspojave kao i odrasli.
Bulgarian: Децата и юношите може да изпитат същите нежелани реакции като възрастните.
Croatian: Općenito, djeca će trebati više doze po kg tjelesne težine kako bi se dostigla ista djelotvorna razina u krvi kao u odraslih.
Bulgarian: Като цяло децата се нуждаят от по-високи дози на килограм телесно тегло, за да постигнат същите ефективни нива в кръвта като възрастните.
Croatian: Trenutno nema dostupnih podataka koji bi pokazivali da je u starijih osoba potrebno prilagoditi dozu.
Bulgarian: Досега няма налични доказателства, че при пациенти в старческа възраст е необходимо адаптиране на дозирането.
Croatian: Za točno mjerenje volumena vode možete uporabiti štrcaljku ili mjernu posudu.
Bulgarian: За прецизно отмерване на обема вода може да използвате спринцовка или разграфен цилиндър.
Croatian: - ako ste alergični na takrolimus ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към такролимус или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Učinak na jetreni klirens je manje izražen.
Bulgarian: Ефектът върху чернодробния клирънс е по-слабо изразен.
Croatian: Takrolimus je visokopotentno imunosupresivno sredstvo s dokazanim djelovanjem i u in vitro i u in vivo pokusima.
Bulgarian: Такролимус е мощно имуносупресивно средство и е с доказана активност в опити in vitro и in vivo.
Croatian: Isperite čašu ili šalicu jedanput istom količinom vode i to popijte.
Bulgarian: Изплакнете чашата със същото количество вода и изпийте и него.
Croatian: Pažljivo otvorite propisani broj vrećica, npr. pomoću škara na točki koju pokazuje strelica.
Bulgarian: Внимателно отворете предписания брой сашета, например с ножица, на мястото, указано със стрелка.
Croatian: - ako imate promjenu električne aktivnosti srca zvane „produljenje QT-a".
Bulgarian: - ако имате нарушение на електрическата активност на сърцето, наречено „QT-удължаване"
Croatian: Nadziranje najnižih razina u punoj krvi stoga daje dobru procjenu sistemske izloženosti.
Bulgarian: Поради това мониторирането на най-ниските концентрации в цяла кръв дава добра представа за системната експозиция.
Croatian: U praksi se terapija na bazi takrolimusa započinje 12 do 24 sata nakon prekida ciklosporina.
Bulgarian: На практика базираната на такролимус терапия трябва да започне 12 - 24 часа след прекратяване на циклоспорин.
Croatian: Liječnik će Vam reći točno koliko vrećica trebate uzeti.
Bulgarian: Той ще Ви каже колко точно сашета да приемате.
Croatian: S primjenom treba započeti približno 12 sati nakon završetka operacije.
Bulgarian: Приемът трябва да започне около 12 часа след приключване на операцията.
Croatian: Nježno udarajte po zatvorenom kraju vrećice i istresite sadržaj svake vrećice u čašu ili šalicu s vodom.
Bulgarian: С внимателно потупване по затворения край изсипете съдържанието на всяко саше в чашата с вода.
Croatian: Objavljena je i alternativna strategija gdje se takrolimus davao peroralno u roku od 12 sati nakon transplantacije.
Bulgarian: Публикувана е алтернативна стратегия, при която перорален такролимус се прилага в рамките на 12 часа след трансплантацията.
Croatian: U sistemskoj cirkulaciji samo jedan od nedjelatnih metabolita je prisutan u niskim koncentracijama.
Bulgarian: В системното кръвообращение присъства само един от неактивните метаболити в ниска концентрация.
Croatian: Poluvijek takrolimusa je dug i raznolik.
Bulgarian: Времето на полуживот на такролимус е дълго и променливо.
Croatian: U štakora je takrolimus prouzročio toksične učinke na živčani sustav i oči.
Bulgarian: При плъхове такролимус оказва токсични ефекти върху нервната система и очите.
Croatian: U usporedbi s bolesnicima bijele rase, bolesnici crne rase mogu zahtijevati više doze takrolimusa kako bi se postigle slične najniže razine.
Bulgarian: В сравнение с представителите на бялата раса, пациентите от черната раса може да се нуждаят от повисоки дози такролимус за постигане на сходни най-ниски нива.
Croatian: Promiješajte ili kružim pokretima nježno promućkajte dok se granule potpuno ne suspendiraju.
Bulgarian: Разбърквайте или разклащайте внимателно гранулите докато се получи суспензия.
Croatian: Najniže razine takrolimusa u krvi potrebno je odrediti otprilike 12 sati nakon davanja Modigraf granula, neposredno prije sljedeće doze.
Bulgarian: Най-ниските нива на такролимус в кръвта трябва да се определят около 12 часа след приемане на дозата Modigraf гранули, непосредствено преди следващата доза.
Croatian: Kao i za druge jake imunosupresivne spojeve, nije poznat rizik od sekundarnog karcinoma (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Както и при другите мощни имуносупресивни съединения, рискът от вторичен рак е неизвестен (вж. точка 4.8).
Croatian: Poboljšanje stanja bolesnika nakon transplantacije može promijeniti farmakokinetiku takrolimusa i može zahtijevati daljnje prilagodbe doze.
Bulgarian: Подобрението на състоянието на пациента след трансплантацията може да промени фармакокинетиката на такролимус и може да се наложат допълнителни адаптирания на дозата.
Croatian: Ne preporučuje se uzimati Modigraf s ciklosporinom (drugi lijek koji se koristi za prevenciju odbacivanja organa prilikom transplantacije).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Modigraf с циклоспорин (друго лекарство, използвано за профилактика на отхвърляне на трансплантиран орган).
Croatian: Nemojte koristiti šalice ili žlice napravljene od PVC-a (polivinilklorida) za uzimanje Modigrafa zato što se djelatna tvar u Modigrafu može zalijepiti za PVC.
Bulgarian: Не използвайте чаши или лъжици, направени от PVC (поливинилхлорид) за изваждане на Modigraf, защото активното вещество на Modigraf може да залепне към PVC.
Croatian: Nema dokaza da bolesnici muškog i ženskog spola zahtijevaju različite doze da bi se postigle slične najniže razine.
Bulgarian: Досега няма доказателства, че за пациентите мъже и жени са необходими различни дози за постигане на сходни най-ниски нива.
Croatian: Potrebna doza izračunava se na temelju tjelesne težine bolesnika koristeći najmanji mogući broj vrećica.
Bulgarian: Необходимата доза се изчислява според теглото на пациента, при използване на най-малкия възможен брой сашета.
Croatian: Prestanak liječenja Modigrafom može povećati rizik od odbacivanja presađenog organa.
Bulgarian: Прекратяване на лечението с Modigraf може да увеличи риска от отхвърляне на трансплантирания Ви орган.
Croatian: Budući da funkcija bubrega ne utječe na farmakokinetiku takrolimusa (vidjeti dio 5.2), nije potrebna prilagodba doze.
Bulgarian: Тъй като фармакокинетиката на такролимус не се влияе от бъбречната функция (вж. точка 5.2), не се налага адаптиране на дозата.
Croatian: Za prebacivanje s drugih imunosupresiva na Modigraf dvaput na dan, liječenje treba započeti početnom peroralnom dozom koja se preporučuje za primarnu imunosupresiju.
Bulgarian: За преминаване от други имуносупресанти към Modigraf два пъти дневно лечението трябва да започне с началната перорална доза, препоръчана за първична имуносупресия.
Croatian: U plazmi je takrolimus u visokom postotku vezan (> 98,8%) za proteine plazme, uglavnom za serumski albumin i α-1-kiseli glikoprotein.
Bulgarian: В плазмата такролимус е свързан в голяма степен (> 98,8%) с плазмените протеини, главно със серумния албумин и α-1-кисел гликопротеин.
Croatian: Budući da takrolimus može smanjiti klirens kontraceptiva na bazi steroida i tako dovesti do povećane izloženosti hormonima, potreban je poseban oprez kod odlučivanja o kontracepcijskim mjerama.
Bulgarian: Тъй като такролимус може да понижи клирънса на контрацептиви на базата на стероиди, а това води до увеличена хормонална експозиция, трябва особено да се внимава, когато се взима решение за контрацептивни мерки.
Croatian: toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom)
Bulgarian: токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell).
Croatian: Razlog je taj što imunosupresivi kao što je Modigraf mogu povećati rizik od raka kože.
Bulgarian: Това се налага, защото имуносупресорите като Modigraf могат да увеличат риска от рак на кожата.
Croatian: Profil nuspojava povezan s imunosupresivnim sredstvima često je teško utvrditi zbog osnovne bolesti i istodobne primjene većeg broja lijekova.
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции, свързани с имуносупресивни средства, често се определя трудно поради основното заболяване и едновременната употреба на няколко лекарствени продукта.
Croatian: Takrolimus može prouzročiti vidne i neurološke poremećaje.
Bulgarian: Такролимус може да предизвика зрителни и неврологични нарушения.