FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
English: Note: The pen is now ready for injection.
Estonian: Pensüstel on nüüd annuse määramiseks valmis.
English: INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 75 IU/0.125 mL
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Bemfola 75 IU/0,125 ml
English: • Sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts)
Estonian: • vedelikukotid munasarjades (munasarjatsüstid);
English: • The usual starting dose of Bemfola is 75 to 150 IU (0.12 to 0.25 mL) each day.
Estonian: • Bemfola tavaline algannus on 75 kuni 150 RÜ (0,12…0,25 ml) ööpäevas.
English: Impaired fertility has been reported in rats exposed to pharmacological doses of follitropin alfa (≥ 40 IU/kg/day) for extended periods, through reduced fecundity.
Estonian: Rottidel, kellele manustati alfafollitropiini farmakoloogilistes annustes (≥ 40 RÜ/kg ööpäevas) pikema aja jooksul, esines viljakuse vähenemist, mis väljendus vähenenud viljastumiste arvus.
English: Treatment is continued until adequate follicular development has been achieved (as assessed by monitoring of serum estrogen concentrations and/or ultrasound examination), with the dose adjusted according to the patient's response, to usually not higher than 450 IU daily.
Estonian: Ravi jätkatakse patsiendi ravivastusele kohandatud annusega, tavaliselt mitte rohkem kui 450 RÜ ööpäevas, kuni saavutatakse piisav folliikulite areng (seda hinnatakse östrogeenide kontsentratsioonide määramisega vereplasmas ja/või ultraheliuuringutega).
English: INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 450 IU/0.75 mL
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Bemfola 450 IU/0,75 ml
English: Follitropin alfa is a potent gonadotrophic substance capable of causing mild to severe adverse reactions, and should only be used by physicians who are thoroughly familiar with infertility problems and their management.
Estonian: Alfafollitropiin on tugevatoimeline gonadotroopne preparaat, mis võib põhjustada kergeid kuni raskeid kõrvaltoimeid.
English: Bemfola 225 IU/0.375 mL (16.5 micrograms/0.375 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Estonian: Bemfola 225 RÜ/0,375 ml (16,5 mikrogrammi/0,375 ml) puhul ei ole lubatud kolbampulli eemaldada.
English: • Bemfola 150 IU/0.25 mL: Each cartridge contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) follitropin alfa in 0.25 mL solution.
Estonian: • Bemfola 150 RÜ/0,25 ml: üks kolbampull sisaldab 150 RÜ (vastab 11 mikrogrammile) alfafollitropiini 0,25 ml lahuses.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Gedeon Richter Plc.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Gedeon Richter Plc.
English: • The usual starting dose of Bemfola is 150 to 225 IU (0.25 to 0.37 mL) each day, from day 2 or 3 of your treatment cycle.
Estonian: • Bemfola tavaline algannus on 150…225 RÜ (0,25…0,37 ml) ööpäevas alates ravitsükli 2. või 3. päevast.
English: INFORMATION IN BRAILLE Bemfola 150 IU/0.25 mL
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Bemfola 150 IU/0,25 ml
English: Contents of the pack and other information
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Bemfola sisaldab
English: How to store Bemfola
Estonian: Kuidas Bemfolat säilitada
English: • Bemfola 225 IU/0.375 mL: Each cartridge contains 225 IU (equivalent to 16.5 micrograms) follitropin alfa in 0.375 mL solution.
Estonian: • Bemfola 225 RÜ/0,375 ml: üks kolbampull sisaldab 225 RÜ (vastab 16,5 mikrogrammile) alfafollitropiini 0,375 ml lahuses.
English: • The usual starting dose of Bemfola is 75 to 150 IU (0.12 to 0.25 mL) together with 75 IU (0.12 mL) of lutropin alfa.
Estonian: • Bemfola tavaline algannus on 75…150 RÜ (0,12…0,25 ml) koos 75 RÜ (0,12 ml) alfalutropiiniga.
English: Bemfola 300 IU/0.50 mL pre-filled pen Bemfola 450 IU/0.75 mL pre-filled pen
Estonian: Bemfola 300 RÜ/0,50 ml pensüstel Bemfola 450 RÜ/0,75 ml pensüstel
English: 1.5 mL cartridge (type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a rubber inlay, assembled in a pre-filled pen.
Estonian: 1,5 ml kolbampull (I tüüpi klaasist), mis on varustatud halobutüülkummist punnkorgi ja alumiiniumist kattekorgiga, mille all on must kummist tihend ning mis tervikuna moodustab pen-süstli.
English: • Bemfola 75 IU/0.125 mL: Each cartridge contains 75 IU (equivalent to 5.5 micrograms) follitropin alfa in 0.125 mL solution.
Estonian: • Bemfola 75 RÜ/0,125 ml: üks kolbampull sisaldab 75 RÜ (vastab 5,5 mikrogrammile) alfafollitropiini 0,125 ml lahuses.
English: Bemfola 150 IU/0.25 mL (11 micrograms/0.25 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Estonian: Bemfola 150 RÜ/0,25 ml (11 mikrogrammi/0,25 ml) puhul ei ole lubatud kolbampulli eemaldada.
English: Treatment should recommence in the next cycle at a dose of FSH lower than that of the previous cycle.
Estonian: Ravi tuleb jätkata järgmise tsükli ajal väiksema FSH annusega.
English: Total dose of FSH required (number of FSH 75 IU ampoules) 27.6 ± 10.2 40.7 ± 13.6 Need to increase the dose (%)
Estonian: FSH stimulatsiooniks vajalik päevade arv Vajalik FSH koguannus (FSH 75 RÜ ampullide arv) Annuse suurendamise vajadus (%)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.125 mL
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 0,125 ml
English: Acne
Estonian: akne
English: Ectopic pregnancy
Estonian: Emakaväline rasedus
English: If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be at 7-14 day intervals and preferably with 37.5-75 IU increments.
Estonian: Kui peetakse vajalikuks FSH annuse suurendamist, tuleb annuste kohandamine eelistatult läbi viia 7...14-päevaste intervallidega ning eelistatult 37,5…75 RÜ kaupa.
English: If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be after 7-14 day intervals and preferably by 37.5-75 IU increments.
Estonian: Kui peetakse vajalikuks FSH annuse suurendamist, tuleb annuste kohandamine eelistatult läbi viia 7…14-päevaste intervallidega ning eelistatult 37,5…75 RÜ kaupa.
English: • Stimulation of multifollicular development in women undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (ART) such as in vitro fertilisation (IVF), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) and zygote intra-fallopian transfer (ZIFT).
Estonian: assisted reproductive technologies, ART), nagu in vitro viljastamine (in vitro fertilisation, IVF), gameedi munajuhasisene ülekanne (ingl.
English: Treatment in men
Estonian: Ravi meestel
English: Bemfola 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Estonian: Bemfola 450 RÜ/0,75 ml (33 mikrogrammi/0,75 ml) puhul ei ole lubatud kolbampulli eemaldada.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.375 mL
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 0,375 ml
English: Solution for injection 1 pre-filled pen 1 injection needle 1 alcohol swab
Estonian: Süstelahus pensüstlis 1 pensüstel 1 süstlanõel 1 alkoholilapp
English: In clinicaltrials, an increase of the ovarian sensitivity to follitropin alfa was shown when administered with lutropin alfa.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus koos alfafollitropiiniga manustati ka alfalutropiini, täheldati munasarjade tundlikkuse suurenemist alfafollitropiini suhtes.
English: Miscarriage
Estonian: Imetamine
English: • Bemfola 450 IU/0.75 mL: Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution.
Estonian: • Bemfola 450 RÜ/0,75 ml: üks kolbampull sisaldab 450 RÜ (vastab 33 mikrogrammile) alfafollitropiini 0,75 ml lahuses.
English: Weight gain
Estonian: kehakaalu tõus
English: • Bemfola 300 IU/0.50 mL: Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.50 mL solution.
Estonian: • Bemfola 300 RÜ/0,50 ml: üks kolbampull sisaldab 300 RÜ (vastab 22 mikrogrammile) alfafollitropiini 0,50 ml lahuses.
English: Each cartridge contains 0.375 mL solution for injection.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 0,375 ml süstelahust.
English: Bemfola 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Estonian: Bemfola 300 RÜ/0,50 ml (22 mikrogrammi/0,5 ml) puhul ei ole lubatud kolbampulli eemaldada.
English: Monitoring of stimulation cycles by ultrasound scans as well as oestradiol measurements are recommended to early identify risk factors.
Estonian: Riskitegurite varaseks tuvastamiseks on soovitatav jälgida stimulatsioonitsükleid ultraheli abil ning mõõta östradiooli kontsentratsiooni.
English: In ART, follitropin alfa at a lower total dose and shorter treatment period than urinary FSH, resulted in a higher number of oocytes retrieved when compared to urinary FSH.
Estonian: Tehisviljastamise korral võimaldas alfafollitropiin saada väiksema koguannuse ja lühema raviperioodiga suurema arvu munarakke kui uriinist eraldatud FSH.
English: If you are a woman, this medicine increases your risk of developing OHSS.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS) Kui olete naine, suurendab see ravim OHSS-i tekkeriski.
English: In case of exposure during pregnancy, clinical data are not sufficient to exclude a teratogenic effect of follitropin alfa.
Estonian: Puuduvad piisavad kliinilised andmed, mis välistaksid alfafollitropiini teratogeense toime, kui seda manustatakse raseduse ajal.
English: How to use the Bemfola pre-filled pen
Estonian: Kuidas kasutada Bemfola pensüstlit
English: Other medicines and Bemfola
Estonian: Mis ravim on Bemfola
English: CONTENTS
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
English: One-eighth of the follitropin alfa dose is excreted in the urine.
Estonian: Uriiniga eritub 1/8 alfafollitropiini annusest.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 75 IU/0.125 mL injection follitropin alfa
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Bemfola 75 IU/0,125 ml süstevedelik alfafollitropiin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 225 IU/0.375 mL injection follitropin alfa
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Bemfola 225 IU/0,375 ml süstevedelik alfafollitropiin
English: Treatment in women
Estonian: Ravi naistel
English: Multiple pregnancy
Estonian: Kaasasündinud väärarengud
English: Each cartridge contains 0.5 mL solution for injection.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 0,5 ml süstelahust.
English: Number of oocytes retrieved
Estonian: Saadud munarakkude arv
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 300 IU/0.5 mL injection follitropin alfa
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Bemfola 300 IU/0,5 ml süstevedelik alfafollitropiin
English: Before you start using your pre-filled pen
Estonian: Enne pensüstli kasutamist
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before using this medicine.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: Immune system disorders
Estonian: Immuunsüsteemi häired Väga harv:
English: Adherence to the recommended follitropin alfa dose and regimen of administration, and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events.
Estonian: Selliste reaktsioonide võimalus on väiksem, kui peetakse täpselt kinni alfafollitropiini soovitatud annustest ja annustamisskeemist ning jälgitakse hoolikalt ravi kulgu.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII
English: • When your eggs are ready, you will be given a single injection of 250 micrograms “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special recombinant DNA technique), or
Estonian: • Kui teie munarakud on valmis, manustatakse teile 24…48 tundi pärast viimast Bemfola süsti üks süst 250 mikrogrammi rekombinantset hCG-d (r-hCG, mis on laboris spetsiaalse rekombinant-DNA tehnoloogiaga valmistatud hCG) või 5000 … 10 000 RÜ hCG-d.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 450 IU/0.75 mL injection follitropin alfa
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Bemfola 450 IU/0,75 ml süstevedelik alfafollitropiin
English: Each cartridge contains 0.25 mL solution for injection.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 0,25 ml süstelahust.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 300 IU/0.5 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bemfola 300 IU/0,5 ml süstelahus pensüstlis alfafollitropiin
English: • When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last Bemfola injection.
Estonian: • Kui teil tekib soovitud ravivastus, manustatakse teile 24…48 tundi pärast viimast Bemfola süsti ühekordse süstena 250 mikrogrammi rekombinantset hCG-d (r-hCG, mis on laboris spetsiaalse DNA-tehnikaga valmistatud hCG) või 5000 … 10 000 RÜ hCG-d. Parim aeg seksuaalvahekorraks on hCG süstimise päev ja päev pärast seda.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bemfola 150 IU/0.25 mL injection follitropin alfa
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Bemfola 150 IU/0,25 ml süstevedelik alfafollitropiin
English: For instructions on the administration with the pre-filled pen, see the package leaflet.
Estonian: Pensüstli kasutusjuhendit manustamiseks vt pakendi infolehest.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.75 mL
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 0,75 ml
English: • Feeling sick, vomiting, diarrhoea, abdominal cramps and bloating
Estonian: • iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukrambid ja kõhupuhitus.
English: • When you get the desired response, you will be given a single injection of 250 micrograms of “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique), or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of Bemfola and lutropin alfa.
Estonian: • Kui teil tekib soovitud ravivastus, manustatakse teile 24…48 tundi pärast viimaseid Bemfola ja alfalutropiini süste üks süst 250 mikrogrammi rekombinantset hCG-d (r-hCG, mis on laboris spetsiaalse DNA-tehnikaga valmistatud hCG) või 5000 … 10 000 RÜ hCG-d. Parim aeg seksuaalvahekorraks on hCG süstimise päev ja päev pärast seda.
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms of recombinant human chorionic gonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection.
Estonian: Optimaalse ravivastuse saavutamisel manustatakse 24…48 tundi pärast viimast alfafollitropiini süsti ühekordse süstena 250 mikrogrammi inimese rekombinantset alfakooriongonadotropiini (r-hCG) või 5000...10000 RÜ hCG-d. Patsiendil soovitatakse olla sugulises vahekorras hCG manustamise päeval ja järgmisel päeval.
English: A certain degree of ovarian enlargement is an expected effect of controlled ovarian stimulation.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Munasarjade juhitud stimulatsiooni üheks eeldatavaks toimeks on munasarja suurenemine teatud määral.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 225 IU/0.375 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bemfola 225 IU/0,375 ml süstelahus pensüstlis alfafollitropiin
English: with a condition that usually makes normal pregnancy impossible, such as ovarian failure (early menopause), or malformed reproductive organs.
Estonian: • kui olete naine, kellel on - suured munasarjad või teadmata päritoluga vedelikukotid munasarjades (munasarjatsüstid), - seletamatu tupeverejooks, - munasarja-, emaka- või rinnanäärmevähk; seisundi korral, mis tavaliselt muudab normaalse raseduse võimatuks, nt munasarjade funktsioonihäire (varane menopaus) või väärarenguga reproduktiivorganid;
English: Each cartridge contains 0.75 mL solution for injection.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 0,75 ml süstelahust.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.25 mL
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 0,25 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 150 IU/0.25 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bemfola 150 IU/0,25 ml süstelahus pensüstlis alfafollitropiin
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection (injection).
Estonian: RAVIMVORM Süstelahus (süstevedelik).
English: For the following cycle, your doctor will give you a higher starting dose of Bemfola than before.
Estonian: Järgmise tsükli jaoks annab arst teile suurema Bemfola algannuse.
English: Days of FSH stimulation required
Estonian: Kui peetakse vajalikuks FSH annuse suurendamist,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 75 IU/0.125 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bemfola 75 IU/0,125 ml süstelahus pensüstlis alfafollitropiin
English: Paediatric population There is no relevant use of follitropin alfa in the paediatric population.
Estonian: Lapsed Alfafollitropiini asjakohane kasutamine lastel puudub.
English: Bemfola contains sodium
Estonian: Bemfola sisaldab naatriumi
English: Getting your pre-filled pen ready for injection 4.
Estonian: Pensüstli ettevalmistamine süstimiseks 4.
English: Each pre-filled pen delivers 225 IU follitropin alfa, equivalent to 16.5 micrograms per 0.375 mL.
Estonian: Üks pensüstel sisaldab 225 IU alfafollitropiini (vastab 16,5 mikrogrammile) 0,375 ml-s. Üks milliliiter lahust sisaldab 600 IU, mis vastab 44 mikrogrammile.
English: Each pre-filled pen delivers 75 IU follitropin alfa, equivalent to 5.5 micrograms per 0.125 mL.
Estonian: Üks pensüstel sisaldab 75 IU alfafollitropiini (vastab 5,5 mikrogrammile) 0,125 ml-s. Üks milliliiter lahust sisaldab 600 IU, mis vastab 44 mikrogrammile.
English: * recombinant human follicle stimulating hormone (r-hFSH) produced in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
Estonian: Üks pensüstel sisaldab 300 RÜ-d (vastab 22 mikrogrammile) 0,5 ml-s. * rekombinantne inimese folliikuleid stimuleeriv hormoon (r-hFSH), mida toodetakse hiina hamstri munasarja (CHO) rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
English: • Anovulation (including polycystic ovarian syndrome, PCOs) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate.
Estonian: polycystic ovarian disease, PCOS) naistel, kellel ravi klomifeentsitraadiga ei ole andnud tulemusi.
English: • Anovulation (including polycystic ovarian syndrome, PCOS) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate.
Estonian: Polycystic ovarian disease, PCOS) naistel, kellel ravi klomifeentsitraadiga ei ole andnud tulemusi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 450 IU/0.75 mL solution for injection in pre-filled pen follitropin alfa
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bemfola 450 IU/0,75 ml süstelahus pensüstlis alfafollitropiin
English: Congenital malformation
Estonian: Suguorganite kasvajad
English: Each pre-filled pen delivers 150 IU follitropin alfa, equivalent to 11 micrograms per 0.25 mL.
Estonian: Üks pensüstel sisaldab 150 IU alfafollitropiini (vastab 11 mikrogrammile) 0,25 ml-s. Üks milliliiter lahust sisaldab 600 IU, mis vastab 44 mikrogrammile.
English: There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple treatment regimens for infertility treatment.
Estonian: Kombinatsioonravil põhinevat viljatusravi saanud naistel on täheldatud munasarjade ning teiste suguorganite hea- ja pahaloomulisi kasvajaid.
English: Each pre-filled pen delivers 450 IU follitropin alfa, equivalent to 33 micrograms per 0.75 mL.
Estonian: Üks pensüstel sisaldab 450 IU alfafollitropiini (vastab 33 mikrogrammile) 0,75 ml-s. Üks milliliiter lahust sisaldab 600 IU, mis vastab 44 mikrogrammile.
English: Each pre-filled pen delivers 300 IU follitropin alfa, equivalent to 22 micrograms per 0.5 mL.
Estonian: Üks pensüstel sisaldab 300 IU alfafollitropiini (vastab 22 mikrogrammile) 0,5 ml-s. Üks milliliiter lahust sisaldab 600 IU, mis vastab 44 mikrogrammile.
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa and lutropin alfa injections.
Estonian: Kui saavutatakse optimaalne ravivastus, manustatakse 24…48 tundi pärast viimaseid alfafollitropiini ja alfalutropiini süsteid ühekordse süstena 250 mikrogrammi r-hCG-d või 5000 RÜ … 10 000 RÜ hCG-d. Patsiendil on soovitatav olla sugulises vahekorras hCG manustamise päeval ja järgmisel päeval.
English: Uncommon:
Estonian: EXP:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 150 IU/0.25 mL solution for injection in pre-filled pen
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bemfola 150 RÜ/0,25 ml süstelahus pensüstlis
English: Renal or hepatic impairment
Estonian: astma ägenemine või süvenemine
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/909/005
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/909/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/909/004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/909/004
English: Breastfeeding
Estonian: Rasedus
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 300 IU/0.50 mL solution for injection in pre-filled pen
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bemfola 300 RÜ/0,50 ml süstelahus pensüstlis
English: Breast-feeding
Estonian: Alfafollitropiin
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/909/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/909/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/909/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/909/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/909/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/909/001
English: Sucrose
Estonian: Sahharoos
English: Posology
Estonian: SISUKORD
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 225 IU/0.375 mL solution for injection in pre-filled pen
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bemfola 225 RÜ/0,375 ml süstelahus pensüstlis
English: For the following treatment cycle, your doctor will give you a higher starting dose of Bemfola than before.
Estonian: Järgmise ravitsükli jaoks annab arst teile suurema Bemfola algannuse.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 75 IU/0.125 mL solution for injection in pre-filled pen
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bemfola 75 RÜ/0,125 ml süstelahus pensüstlis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bemfola 450 IU/0.75 mL solution for injection in pre-filled pen
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bemfola 450 RÜ/0,75 ml süstelahus pensüstlis
English: diarrhoea
Estonian: Naatriumisisaldus
English: Value 1
Estonian: Väärtus 1
English: ¾ The Member States shall ensure that in their Member State:
Estonian: ¾ Liikmesriik peab tagama:
English: • On two occasions prior to initiation of treatment
Estonian: • Kahel korral enne ravi alustamist
English: Serum creatinine at Day - Y
Estonian: Seerumi kreatiniinisisaldus päeval - Y
English: • Every week during the first month of initiation of treatment or after modification of therapy
Estonian: • Igal nädalal esimese kuu jooksul pärast ravi alustamist või ravi muutmist
English: Value 2 X and Y are the days (to be determined) when pre-treatment measurements should be performed.
Estonian: Väärtus 2 X ja Y on päevad (määratakse kindlaks), millal on tehakse ravi alustamise eelsed uuringud.
English: Before initiating treatment, Serum creatinine at Day - X
Estonian: Enne ravi alustamist Seerumi kreatiniinisisaldus päeval - X
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Estonian: • LIIKMESRIIKIDES RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
English: • All serious ADRs
Estonian: • Kõik tõsised kõrvaltoimed
English: The Patient information pack should include the following information:
Estonian: Patsiendile antavad materjalid peavad sisaldama järgmist informatsiooni:
English: • Monthly thereafter o The need to reduce by 10 mg/kg the dose if serum creatinine rises:
Estonian: • Sellele järgnevalt üks kord kuus o Vajadus vähendada annust 10 mg/kg, kui seerumi kreatiniinisisaldus suureneb:
English: • Brief overview of methods of measuring creatinine clearance
Estonian: • Lühiülevaade kreatiniini kliirensi mõõtmise meetoditest