FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit intraveneuze studies blijkt het gemiddeld verdelingsvolume van lamivudine 1,3 l/kg te zijn.
Croatian: U ispitivanjima je dokazano da je kod intravenske primjene srednji volumen distribucije 1,3 l/kg.
Dutch: - Week 2604 negatief positief < baseline positief > baseline
Croatian: - 260. tjedan4 negativne pozitivne < početnih pozitivne > početnih
Dutch: Als u een van de bovenstaande symptomen heeft of enig ander symptoom waarover u zich ongerust maakt:
Croatian: Ako imate neki od prije spomenutih simptoma ili neke druge simptome zbog koji ste zabrinuti: Javite se svom liječniku što prije možete.
Dutch: Het is zeldzaam;als het optreedt, dan ontwikkelt deze aandoening zich meestal pas na een paar maanden van behandeling.
Croatian: Ako se javi, obično se razvije nakon nekoliko mjeseci liječenja.
Dutch: De meeste gebeurtenissen waren spontaan reversibel, er zijn echter enkele gevallen met fatale afloop waargenomen.
Croatian: Većina događaja je bila samoograničavajuća, međutim zabilježeni su i neki smrtni slučajevi.
Dutch: Patiënten die verschijnselen van leverinsufficiëntie vertonen gedurende of na de behandeling moeten indien nodig vaker worden gecontroleerd.
Croatian: Bolesnike koji razviju znakove insuficijencije jetre tijekom ili nakon liječenja treba, po potrebi, pratiti češće.
Dutch: Een bijwerking die uit bloedtesten naar voren kan komen, is: • een afname van het aantal cellen dat betrokken is bij de bloedstolling (trombocytopenie).
Croatian: Druge nuspojave koje se mogu javiti u krvnim pretragama su: • smanjenje broja krvnih stanica važnih za zgrušavanje krvi (trombocitopenija).
Dutch: Als u per ongeluk te veel inneemt, vertel dat dan aan uw arts of uw apotheker of neem contact op met de dichtstbijzijnde eerstehulpafdeling van een ziekenhuis voor verder advies.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli preveliku dozu, javite se svom liječniku ili ljekarniku ili na odjel hitne pomoći najbliže bolnice i zatražite savjet.
Dutch: De resultaten van carcinogeniteitsstudies in ratten en muizen gedurende een lange termijn toonden geen carcinogene potentie van lamivudine aan.
Croatian: Rezultati dugoročnih studija kancerogenosti u miševa i štakora nisu pokazali da lamivudin ima kancerogeni potencijal.
Dutch: Het heeft een erg laag vermogen om de DNA-inhoud van de mitochondriën te verminderen, wordt niet permanent ingebouwd in het DNA van de mitochondriën en fungeert niet als een remmer van het mitochondriale DNA polymerase gamma.
Croatian: On ima vrlo slab potencijal smanjenja sadržaja mitohondrijske DNK, ne inkorporira se trajno u mitohondrijsku DNK i ne inhibira njezinu gama polimerazu.
Dutch: Hepatitis B is een virus dat de lever infecteert, dat langdurige (chronische) infectie veroorzaakt, en dat kan leiden tot leverschade.
Croatian: Hepatitis B je virus koji zahvaća jetru, uzrokuje dugotrajnu (kroničnu) infekciju i može dovesti do njenog oštećenja.
Dutch: Dit betekent dat er bloed zal worden afgenomen om te kijken of het niveau van de leverenzymen is verhoogd, wat kan wijzen op beschadiging van de lever.
Croatian: To znači da će uzimati uzorke krvi kako bi provjerio jesu li vrijednosti jetrenih enzima povišene, što može ukazivati na oštećenje jetre.
Dutch: - Week 260 normaal boven normaal < baseline boven normaal > baseline
Croatian: - 260. tjedan normalne više od normalnih < početnih više od normalnih > početnih
Dutch: Exacerbaties na stopzetting van de behandeling
Croatian: Egzacerbacije nakon prekida liječenja
Dutch: Lamivudine Teva 100 mg
Croatian: Lamivudin Teva 100 mg
Dutch: • gevoelloosheid of zwakheid van ledematen
Croatian: • utrnulost ili slabost u udovima
Dutch: Overdracht van hepatitis B
Croatian: Prijenos hepatitisa B
Dutch: Om andere mensen te beschermen zodat deze niet geïnfecteerd worden met hepatitis B:
Croatian: Da biste zaštitili druge ljude od zaraze hepatitisa B:
Dutch: Niet detecteerbaar HBV-DNA
Croatian: Nemjerljiva HBV DNK
Dutch: Vertel het uw arts wanneer u een van deze geneesmiddelen gebruikt.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od tih lijekova.
Dutch: Beperkte gegevens laten zien dat lamivudine in het centraal zenuwstelsel doordringt en de cerebrospinale vloeistof (CSF) bereikt.
Croatian: Ograničeni podaci pokazuju da lamivudin prodire u središnji živčani sustav i ulazi u cerebrospinalnu tekućinu.
Dutch: Bij verlengde behandeling wordt regelmatige evaluatie aangeraden om te bevestigen dat voortzetting van de gekozen behandeling juist is voor de patiënt.
Croatian: Kod dugotrajnog se liječenja preporučuje redovna procjena kako bi se potvrdilo da je daljnja primjena odabrane terapije primjerena za bolesnika.
Dutch: Overweeg een frequentere controle van de HBV viruslast wanneer chronische gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden.
Croatian: Razmotrite češće praćenje opterećenja virusom HBV-a kada se kronična istodobna primjena ne može izbjeći.
Dutch: ALT ≥ 2 x basiswaarde ALT ≥ 3 x basiswaarde† ALT ≥ 2 x basiswaarde en absolute ALT
Croatian: ALT ≥ 2 x početne vrijednosti ALT ≥ 3 x početne vrijednosti † ALT ≥ 2 x početne vrijednosti i apsolutni ALT >
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de consequenties van ingestie van acute overdoses bij mensen.
Croatian: Podaci o posljedicama akutnog predoziranja u ljudi su ograničeni.
Dutch: Lamivudine wordt voornamelijk uitgescheiden via actieve organische kationsecretie.
Croatian: Lamivudin se pretežno izlučuje aktivnom organskom kationskom sekrecijom.
Dutch: Een hepatitis B-infectie wordt verspreid via seksueel contact met iemand die de infectie heeft, of via overdracht van geïnfecteerd bloed (bijvoorbeeld door injectienaalden van elkaar te gebruiken).
Croatian: Infekcija hepatitisa B širi se spolnim odnosom s nekim tko ima infekciju ili putem zaražene krvi (primjerice korištenjem zaraženih injekcijskih igala).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie - antivirale middelen voor systemisch gebruik, nucleoside en nucleotide-reverse-transcriptaseremmers, ATC-code: J05AF05.
Croatian: Farmakoterapijska skupina - Pripravci za liječenje sustavnih virusnih infekcija, inhibitori nukleozidne i nukleotidne reverzne transkriptaze, ATK oznaka: J05AF05.
Dutch: Enkele laattijdig optredende neurologische stoornissen werden gerapporteerd (hypertonie, convulsies, abnormaal gedrag).
Croatian: Zabilježeni su i neki neurološki poremećaji koji su nastupili kasnije (hipertonus, konvulzije, abnormalnosti ponašanja).
Dutch: Volgend op HBeAg-seroconversie, zijn de serologische respons en klinische remissie over het algemeen blijvend na het stoppen met lamivudine.
Croatian: Nakon serokonverzije HBeAg, serološki odgovor i klinička remisija općenito traju i nakon prestanka uzimanja lamivudina.
Dutch: De verdere vorming van viraal DNA wordt geblokkeerd door incorporatie van lamivudine-TP in de keten en de daaropvolgende beëindiging van de keten.
Croatian: Stvaranje nove virusne DNK blokirano je inkorporacijom lamivudin-trifosfata u lanac i posljedičnim prekidanjem lanca.
Dutch: ALT ≥2 x basiswaarde; en bilirubine >2 x ULN en ≥2 x basiswaarde
Croatian: ALT ≥2 x početne vrijednosti; i bilirubin >2 x GGN i ≥2 x početne vrijednosti
Dutch: De mogelijkheid van interacties met andere geneesmiddelen, die tegelijkertijd worden toegediend , dient te worden overwogen, in het bijzonder wanneer de belangrijkste eliminatieroute van die geneesmiddelen actieve renale klaring via het organische kationtransportsysteem is, bijvoorbeeld trimetoprim.
Croatian: Treba razmotriti mogućnost interakcije s drugim istovremeno primijenjenim lijekovima, osobito ako je njihov glavni put izlučivanja aktivna bubrežna sekrecija putem organskog kationskog transportnog sustava, kao što je slučaj s trimetoprimom.
Dutch: Lamivudine heeft geen farmacokinetische interactie met interferon alfa wanneer de twee geneesmiddelen tegelijkertijd worden toegediend.
Croatian: Lamivudin ne ulazi u farmakokinetičke interakcije s alfa-interferonom prilikom istovremene primjene ta dva lijeka.
Dutch: U moet weten op welke belangrijke klachten en symptomen u moet letten terwijl u Lamivudine Teva gebruikt.
Croatian: Trebate biti upoznati s važnim znakovima i simptomima dok uzimate Lamivudin Teva.
Dutch: Lamivudine veroorzaakt een vroeg-embryonale letaliteit na toediening aan zwangere konijnen bij blootstellingniveaus vergelijkbaar met die welke in de mens worden bereikt, maar niet bij ratten, zelfs bij zeer hoge systemische blootstelling.
Croatian: Lamivudin inducira ranu smrt embrija ako se daje gravidnim ženkama kunića u razinama izloženosti koje su slične onima u ljudi, ali ne i kod ženki štakora čak niti kod vrlo visoke sistemske izloženosti.
Dutch: Het risico op het ontwikkelen van de YMDD mutant was 63 % versus 13 % met een cut-off van 1.000 kopieën/ml (NUCB3009 en NUCB3018).
Croatian: Rizik od razvoja YMDD tipa virusa bio je 63% prema 13% s ne uključujući bolesnike s razinama od1000 kopija/ml (NUCB3009 i NUCB3018).
Dutch: In een retrospectieve studie, waarin de factoren bepaald werden die geassocieerd waren met een doorbraak van HBV-DNA, werden 159 Aziatische HBeAg-positieve patiënten behandeld met lamivudine en gevolgd gedurende een mediane periode van bijna 30 maanden.
Croatian: U retrospektivnom ispitivanju čiji je cilj bio odrediti čimbenike povezane s replikacijom HBV DNK , 159 azijskih HBeAg pozitivnih bolesnika bilo je liječeno lamivudinom i praćeno u srednjem razdoblju od gotovo 30 mjeseci.
Dutch: Buitenverpakking (doos): 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Croatian: Vanjsko pakiranje (kutija): Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Dutch: Lamivudine Teva kan in de moedermelk terechtkomen.
Croatian: Sastojci lijeka Lamivudin Teva mogu prijeći u majčino mlijeko.
Dutch: Speciale populaties
Croatian: Druge posebne populacije
Dutch: Ten gevolge van een marginale leverfunctie bij deze patiënten kan reactivatie van de hepatitis na het staken van de behandeling met lamivudine of bij het verlies van de werkzaamheid tijdens de behandeling, ernstige en zelfs fatale decompensatie veroorzaken.
Croatian: Zbog marginalne funkcije jetre u tih bolesnika, ponovni razvoj hepatitisa nakon prestanka liječenja lamivudinom ili gubitak djelotvornosti tijekom liječenja mogu inducirati tešku, pa i fatalnu dekompenzaciju.
Dutch: Na 5 jaar hadden alle patiënten HBV DNA niveaus die onder de detectielimiet vielen of die lager waren dan de niveaus van voor de behandeling.
Croatian: Nakon 5 godina u svih bolesnika razine HBV DNK bile su nemjerljive ili niže nego prije početka liječenja.
Dutch: Er zijn gegevens beschikbaar van een studie naar de vervolgbehandeling bij HBeAg-negatieve patiënten (NUCAB3017) die behandeld waren met lamivudine.
Croatian: Dostupni su podaci iz ispitivanja produljenog liječenja HBeAg negativnih bolesnika (NUCAB3017) liječenih lamivudinom.
Dutch: In geval van overdosering moet de patiënt worden gevolgd en de standaard ondersteunende behandeling worden toegepast waar nodig.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je pratiti bolesnika i primjenjivati standardne suportivne mjere.
Dutch: Aangezien lamivudine gedialyseerd kan worden, kan continue hemodialyse worden toegepast voor de behandeling van een overdosering, hoewel dit niet is onderzocht.
Croatian: Budući da se lamivudin može odstraniti dijalizom, pri liječenju predoziranja može se koristiti kontinuirana hemodijaliza, iako nisu provedena ispitivanja.
Dutch: Gedurende de behandeling met Lamivudine Teva moeten patiënten regelmatig gecontroleerd worden.
Croatian: Tijekom liječenja Lamivudinom Teva bolesnike treba redovno pratiti.
Dutch: De behandeling met nucleoside-analogen dient te worden gestaakt wanneer snelle verhoging van aminotransferasespiegels, progressieve hepatomegalie of metabole/lactaatacidose van onbekende oorsprong optreedt.
Croatian: Liječenje analozima nukleozida treba prekinuti u slučaju ubrzanog porasta razina aminotransferaze, progresivne hepatomegalije ili metaboličke/laktacidoze nepoznate etiologije.
Dutch: De werkzaamheid van lamivudine bij patiënten die tegelijkertijd geïnfecteerd zijn met hepatitis D of met hepatitis C is niet vastgesteld en voorzichtigheid is geboden.
Croatian: Djelotvornost lamivudina u bolesnika koji su ujedno zaraženi hepatitisom delta ili hepatitisom C nije ustanovljena i preporučuje se oprez.
Dutch: Lamivudine is toegediend bij kinderen (2 jaar en ouder) en adolescenten met gecompenseerde chronische hepatitis B. Echter, de toediening bij deze patiëntenpopulatie wordt momenteel niet aanbevolen door het beperkte aantal gegevens hieromtrent (zie rubriek 5.1).
Croatian: Lamivudin je primjenjivan u djece (u dobi od 2 godine i više) i adolescenata s kompenziranim kroničnim hepatitisom B. Međutim zbog ograničenih podataka zasad se ne preporučuje primjena lamivudina u toj populaciji bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Dutch: Buitenverpakking (doos): Lamivudine Teva 100 mg
Croatian: Vanjsko pakiranje (kutija): Lamivudin Teva 100 mg
Dutch: 3 Abbott Genostics solution hybridisation assay (LLOD < 1,6 pg/ml) 4 Chiron Quantiplex assay (LLOD 0,7 Meq/ml)
Croatian: Genostics hibridizacijski test u otopini (LLOD < 1,6 pg/ml) 4 Chiron Quantiplex test (LLOD 0,7 Meq/ml)
Dutch: Non-YMDD1
Croatian: Bez-YMDD1
Dutch: Tabletkern: Microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycollaat, magnesiumstearaat.
Croatian: Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza, natrijev škroboglikolat, magnezijev stearat.
Dutch: De frequentiecategorieën toegewezen aan de bijwerkingen zijn grotendeels gebaseerd op de ervaringen uit klinisch onderzoek, waarbij in totaal 1.171 patiënten met chronische hepatitis B 100 mg lamivudine ontvingen.
Croatian: Kategorije učestalosti dodijeljene nuspojavama uglavnom se temelje na iskustvu iz kliničkih ispitivanja u kojima je sudjelovao ukupno 1171 bolesnik s kroničnim hepatitisom B na terapiji lamivudinom u dozi od 100mg.
Dutch: Reproductiestudies in dieren hebben geen bewijs geleverd voor teratogeniteit en lieten geen effect zien op mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti na životinjama nisu dala dokaze o teratogenosti ili utjecaju na fertilitet mužjaka ili ženki.
Dutch: De gemiddelde verhouding CSF-/serumconcentratie voor lamivudine 2-4 uur na orale toediening was ongeveer 0,12.
Croatian: Srednji omjer koncentracija lamivudina u cerebrospinalnoj tekućini i serumu 2 - 4 sata nakon peroralne primjene iznosi oko 0,12.
Dutch: Lamivudine vertoont een lineaire farmacokinetiek binnen het therapeutisch doseringsgebied en een lage plasma-eiwitbinding aan albumine.
Croatian: Lamivudin pokazuje linearnu farmakokinetiku unutar terapijskih doza i nisko vezanje na proteine plazme (albumini).
Dutch: Lamivudine monotherapie resulteert in de selectie van YMDD-mutant HBV in ongeveer 24 % van de patiënten na een jaar therapie, oplopend tot 69 % na 5 jaar therapie.
Croatian: Monoterapija lamivudinom dovodi do selekcije YMDD tipa virusa u oko 24% bolesnika nakon godinu dana liječenja, te se povećava na 69% nakon 5 godina liječenja.
Dutch: De incidentie van de YMDD-mutant HBV was vergelijkbaar met die gevonden in volwassenen, variërend van 19 % in week 52 oplopend tot 45 % bij patiënten die continu behandeld waren gedurende 24 maanden.
Croatian: Incidencija YMDD tipa virusa bila je slična onoj u odraslih i kretala se od 19% u 52. tjednu do 45% u bolesnika koji su kontinuirano liječeni tijekom 24 mjeseca.
Dutch: Er zijn geen klinisch significante ongewenste interacties waargenomen bij patiënten die lamivudine tegelijkertijd met algemeen gebruikte immunosuppressiva (bijvoorbeeld ciclosporine A) innamen.
Croatian: Nisu opažene klinički značajne interakcije u bolesnika koji su istodobno s lamivudinom uzimali neki od uobičajenih imunosupresivnih lijekova (npr. ciklosporin A).
Dutch: • Bij patiënten met cirrose en bij patiënten met een getransplanteerde lever wordt discontinueren van de behandeling niet aangeraden (zie rubriek 5.1).
Croatian: • U bolesnika s cirozom jetre i bolesnika s transplantiranom jetrom, ne preporučuje se prestanak liječenja (vidjeti dio 5.1).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer nucleoside-analogen worden voorgeschreven aan patiënten (in het bijzonder obese vrouwen) met hepatomegalie, hepatitis of andere bekende risicofactoren voor leverziekte en leversteatose (met inbegrip van bepaalde geneesmiddelen en alcohol).
Croatian: Analoge nukleozida treba propisivati s oprezom svim bolesnicima (posebno pretilim ženama) s hepatomegalijom, hepatitisom ili drugim poznatim faktorima rizika za razvoj bolesti jetre i steatozu jetre (uključujući određene lijekove i alkohol).
Dutch: De populatie bestond voornamelijk uit kinderen met minimale hepatitis B. Bij kinderen in de leeftijd van 2 tot 11 jaar werd een dosering van 3 mg/kg eenmaal daags (tot een maximum van 100 mg per dag) en bij adolescenten vanaf 12 jaar werd een dosering van 100 mg eenmaal daags gebruikt.
Croatian: Djeca od 2 do 11 godina dobivala su dozu od 3 mg/kg jedanput na dan (do maksimalno 100 mg na dan), dok su adolescenti u dobi od 12 godina i više dobivali dozu od 100 mg jedanput na dan.
Dutch: Het merendeel van de lamivudine wordt onveranderd uitgescheiden in de urine via glomerulaire filtratie en actieve secretie (organisch kationtransportsysteem).
Croatian: Većina lijeka izlučuje se urinom u nepromijenjenom obliku glomerularnom filtracijom i aktivnom sekrecijom (organski kationski transportni sustav).
Dutch: die uit bloedtesten naar voren kan komen, is:
Croatian: Česte nuspojave koje se mogu pojaviti u Vašim krvnim testovima su:
Dutch: Sommige patiënten die geneesmiddelen tegen een hepatitis B-infectie gebruiken, ontwikkelen andere aandoeningen, die ernstig kunnen zijn.
Croatian: U nekih se ljudi koji uzimaju lijekove za infekciju hepatitisa B mogu razviti i druga stanja koja mogu biti ozbiljna.
Dutch: Reproductiestudies bij dieren lieten geen effect zien op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Croatian: Ispitivanja reprodukcije na životinjama nisu pokazala učinke na plodnost mužjaka ni ženki (vidjeti dio 5.3).
Dutch: Een verlaging van de dosering bij patiënten met een creatinineklaring van < 50 ml/min is nodig (zie rubriek 4.2).
Croatian: Potrebno je smanjiti dozu u bolesnika s klirensom kreatinina < 50 ml/min (vidjeti dio 4.2).
Dutch: 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 84 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Croatian: 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 84 filmom obložene tablete 100 filmom obloženih tableta
Dutch: In niet-gecontroleerde studies waarbij lamivudine werd toegediend voor en tijdens levertransplantatie werd effectieve HBV DNA-suppressie en ALT-normalisatie aangetoond.
Croatian: U nekontroliranim ispitivanjima u kojima je lamivudin primijenjen prije i tijekom transplantacije, zabilježena je učinkovita supresija HBV DNK i normalizacija ALT.
Dutch: Lamivudine is een antiviraal middel, dat actief is tegen het hepatitis B-virus in alle onderzochte cellijnen en in experimenteel geïnfecteerde dieren.
Croatian: Lamivudin je antivirusni lijek koji djeluje protiv virusa hepatitisa B u svim ispitivanim staničnim linijama i pokusno zaraženim životinjama.
Dutch: Pharmachemie B.V. Swensweg 5
Croatian: Teva B.V Swensweg 5
Dutch: Gegevens van patiënten die intermitterende hemodialyse ondergaan (minder dan of gelijk aan 4 uur dialyse 2-3 maal per week) duiden erop dat na de initiële verlaging van de dosering lamivudine om te corrigeren voor de creatinineklaring van de patiënt er geen verdere doseringsaanpassingen nodig zijn tijdens de dialyse.
Croatian: Podaci o bolesnicima na intermitentnoj hemodijalizi (4 sata dijalize ili manje 2-3 puta na tjedan) ukazuju da nakon početnog smanjenja doze lamivudina radi klirensa kreatinina nije potrebno daljnje prilagođavanje doze za vrijeme dijalize.
Dutch: Vermijd indien mogelijk het chronisch gelijktijdig toedienen van Lamivudine Teva met geneesmiddelen die sorbitol of andere osmotisch werkende polyalcoholen of monosacharide alcoholen (bijv. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol) bevatten.
Croatian: Kada je moguće, izbjegavajte kroničnu istodobnu primjenu lijeka Lamivudine Teva s lijekovima koji sadrže sorbitol ili druge poliole osmotskog djelovanja ili monosaharidne alkohole (npr. ksilitol, manitol, laktitol, maltitol).
Dutch: De totale hoeveelheid lamivudine die een kind dat borstvoeding krijgt, opneemt is erg laag en het is daarom aannemelijk dat dit zal leiden tot blootstellingen die een suboptimaal antiviraal effect tot gevolg hebben.
Croatian: Ukupna količina lamivudina koju dojenče dobije putem majčinog mlijeka vrlo je niska i vjerojatno će dovesti do izloženosti lijeku sa suboptimalnim antivirusnim učincima.
Dutch: HbeAg-seroconversie
Croatian: Serokonverzija
Dutch: Lamivudine Teva wordt geleverd in aluminium blisterverpakking met 28, 30, 84 of 100 tabletten of HDPE tablettencontainers met 60 tabletten.
Croatian: Lamivudin Teva dostupan je u aluminijskim blisterima koji sadrže 28, 30, 84 ili 100 tableta ili u spremnicima od polietilena visoke gustoće koji sadrže 60 tableta.
Dutch: Dit middel kan gebruikt worden bij patiënten bij wie de lever is beschadigd maar nog wel normaal functioneert (gecompenseerde leverziekte).
Croatian: Lamivudin Teva se može primjenjivati u ljudi čija je jetra oštećena, ali još uvijek normalno funkcionira (kompenzirana bolest jetre).
Dutch: Er is alleen een frequentiecategorie toegekend aan die bijwerkingen waarvan minstens vermoed wordt dat er een mogelijk oorzakelijk verband bestaat met lamivudine.
Croatian: Kategorije učestalosti su dodijeljene samo nuspojavama za koje se smatra da su bar moguće uzročno povezane s lamivudinom.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD doos
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU kutija
Dutch: Bij deze patiënten moet lamivudine met voorzichtigheid worden gebruikt.
Croatian: Lamivudin treba oprezno primjenjivati u tih bolesnika.
Dutch: Bij sommige patiënten die Lamivudine Teva of andere geneesmiddelen (NRTI's) gebruiken, ontwikkelt zich een aandoening die lactaatacidose wordt genoemd, samen met een vergrote lever.
Croatian: U nekih se ljudi koji uzimaju Lamivudin Teva ili druge slične lijekove (NRTIs) razvija stanje nazvano laktacidoza, zajedno s povećanjem jetre.
Dutch: Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Titaniumdioxide E171 Macrogol 400
Croatian: Film-ovojnica hipromeloza 3cP hipromeloza 6cP titanijev dioksid makrogol 400
Dutch: In de meeste gevallen waren deze spontaan reversibel, er zijn echter enkele gevallen met een fatale afloop waargenomen (zie rubriek 4.4).
Croatian: Većina slučajeva bila je prolaznog karaktera no vrlo rijetko su zabilježeni i smrtni ishodi (vidjeti dio 4.4).
Dutch: • krampen en spierpijn • huiduitslag of netelroos (bultjes) ergens op uw lichaam
Croatian: • grčevi i bolovi u mišićima • kožni osip ili "koprivnjača" bilo gdje na tijelu
Dutch: Bij patiënten met chronische hepatitis B was er geen verschil in de incidentie van deze verschijnselen tussen de met lamivudine en de met placebo behandelde patiënten.
Croatian: U bolesnika s kroničnim hepatitisom B nisu zabilježene razlike u incidenciji tih događaja između bolesnika liječenih lamivudinom i onih koji su dobivali placebo.
Dutch: Geen specifieke verschijnselen of symptomen zijn geïdentificeerd na zo'n overdosis.
Croatian: Nakon predoziranja nisu zabilježeni specifični znaci ni simptomi.
Dutch: De gebruikelijke dosering voor Lamivudine Teva is één tablet (100 mg lamivudine) 1 keer per dag.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Lamivudin Teva je jedna tableta (100 mg lamivudina) jedanput na dan.
Dutch: Frequentie van optreden van YMDD-mutant HBV en het effect op de behandelingsrespons:
Croatian: Učestalost pojavljivanja YMDD tipa virusa i utjecaj na odgovor na liječenje
Dutch: YMDD-mutant HBV status
Croatian: Status YMDD mutacije HBV YMDD1
Dutch: ALT normalisatie
Croatian: Normalizacija ALT
Dutch: In gecontroleerde fase III-onderzoeken waarbij in de follow-up geen actieve behandeling plaatsvond, was de incidentie van ALAT-stijgingen (meer dan drie keer de uitgangswaarde) na de behandeling hoger bij de patiënten behandeld met lamivudine (21%) dan bij de met placebo behandelde patiënten (8%).
Croatian: U fazi III kontroliranih ispitivanja. u kojima su praćeni bolesnici bez aktivnog liječenja incidencija porasta razina ALT nakon liječenja (više nego trostruko od početne razine) bila je veća u bolesnika koji su bili liječeni lamivudinom (21%) nego u onih koji su bili dobivali placebo (8%).