FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Polish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Easotic ušné kvapky, suspenzia pre psy
Polish: FOLHETO INFORMATIVO Easotic suspensão de gotas auriculares para cães
Slovak: Pipeta skladajúca sa z vysoko odolného polyetylénu (hlavná časť a kanyla), obsahujúca oceľovú guľôčku.
Polish: Embalagem mono dose: Pipeta composto por um polietileno ( corpo e cânula ) contendo uma bola de aço
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepte obsah pipety.
Polish: • Agitar vigorosamente a pipeta antes de usar
Slovak: OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY(-OK)
Polish: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
Slovak: Pred prvým podaním fľaštičku dôkladne pretraste a načerpajte emulziu do rozprašovača.
Polish: Antes da primeira administração, agitar bem o frasco e premir o aplicador Introduzir a cânula atraumática no canal auditivo.
Slovak: 1,505 IU/ml OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO POČET DÁVOK 10 ml (10 dávok)
Polish: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 10 ml (10 doses).
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu do 10 dní.
Polish: Depois da primeira abertura da embalagem, administrar no prazo de 10 dias.
Slovak: NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU(-OV)
Polish: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ
Polish: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Slovak: EU/2/08/085/004
Polish: EU/2/08/085/002 EU/2/08/085/003 EU/2/08/085/004 EU/2/08/085/005 EU/2/08/085/006
Slovak: Tel.: 0033/4.92.08.73.00 Fax: 0033/4.92.08.73.48
Polish: 0033/4.92.08.73.48 E-mail.
Slovak: SPÔSOB(Y)
Polish: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Slovak: NÁZOV A ADRESA
Polish: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá - výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Polish: Exclusivamente para uso veterinário - Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Slovak: Tel: 49 (4531) 805 111
Polish: D-23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Slovak: Ušné kvapky, suspenzia.
Polish: FORMA FARMACÊUTICA Gotas auriculares suspensão.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Polish: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Exclusivamente para uso veterinário.
Slovak: Jednodávková nádobka:
Polish: Embalagem mono-dose :
Slovak: Podáva sa jedenkrát denne počas piatich dní.
Polish: Preparat podaje się raz na dobę przez pięć dni.
Slovak: Jedna veľká terénna skúška sa uskutočnila v rôznych centrách v celej Európe.
Polish: Jedno duże badanie terenowe przeprowadzono w różnych ośrodkach w całej Europie.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november-2008.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 11-2008.
Slovak: V prípade približne 2 % psov sa zaznamenalo mierne sčervenanie ucha.
Polish: U około 2% psów zaobserwowano lekkie zaczerwienienie ucha.
Slovak: Je dostupná v 10 ml fľaši.
Polish: Preparat jest dostępny w butelce o pojemności 10 ml.
Slovak: Do každej skupiny bol zaradený rovnaký počet psov rôznych plemien, veku, pohlavia a hmotnosti.
Polish: Do każdej z grup przypisano taką samą liczbę psów różnych ras, w różnym wieku, różnej płci i wagi.
Slovak: Zvyčajne ide dočasné reakcie a vyskytujú sa predovšetkým u starších psov.
Polish: Takie objawy są zwykle przejściowe i występują przeważnie u starszych psów.
Slovak: Liek bol dobre znášaný.
Polish: Lek był dobrze tolerowany.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: Používanie prípravkov do uší môže byť spojené s poškodením sluchu.
Polish: Stosowanie preparatów do uszu może być związane z uszkodzeniem słuchu.
Slovak: Pomer prínosu a rizík lieku sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Easotic:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Easotic:
Slovak: 11. 2008 vydala spoločnosti Virbac S.A povolenie na uvedenie lieku Easotic na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: Dnia 20 listopada 2008 r. Komisja Europejska przyznała firmie Virbac S.A. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Easotic do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: EASOTIC
Polish: W
Slovak: Huba bez ergosterolu odumiera, alebo sa nemôže rozmnožovať.
Polish: Bez ergosterolu grzyb ginie lub nie może się rozprzestrzeniać.
Slovak: Dávka 1 ml sa podáva priamo do ucha jedným stlačením pumpičky, ktorá sa dodáva s fľašou.
Polish: Dawka wynosi 1 ml i jest podawana bezpośrednio do ucha w drodze jednej aktywacji pompki dołączonej do butelki.
Slovak: Vnútorná časť ucha by sa pred liečbou mala vyčistiť a vysušiť a malo by sa z ucha odstrániť aj nadbytočné ochlpenie.
Polish: Wnętrze ucha powinno być wyczyszczone i wysuszone przed leczeniem, a wszelkie zbędne owłosienie usunięte.
Slovak: Liek Easotic bol skúmaný v prípade psov v laboratórnych, aj v terénnych skúškach.
Polish: Preparat Easotic badano u psów zarówno w badaniach laboratoryjnych, jak i terenowych.
Slovak: Pri náhodnom kontakte prípravku s pokožkou alebo s okom postihnuté miesto okamžite umyte veľkým množstvom vody.
Polish: W przypadku kontaktu ze skórą lub oczami, należy je niezwłocznie przemyć dużą ilością wody.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku Easotic je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe akútnej externej otitídy a akútnych exacerbácií opakujúcej sa externej otitídy spojenej s baktériami citlivými na gentamicín a huby citlivé na mikonazol, najmä Malassezia pachydermatis, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Easotic na trh.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Easotic przewyższają ryzyko w leczeniu zapalenia ucha zewnętrznego oraz ostrych stanów nawracającego zapalenia ucha zewnętrznego związanego z bakteriami wrażliwymi na siarczan gentamycyny i grzyby wrażliwe na mikonazol - w szczególności na Malassezia pachydermatis, - i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Easotic do obrotu.
Slovak: V prípade náhodného užitia lieku alebo výskytu podráždenia oka vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Polish: Jeżeli człowiek przypadkowo przyjmie lek lub wystąpi podrażnienie oka, należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną i pokazać lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę produktu.
Slovak: Tieto často vedú k tomu, že sa ucho, resp. uši zapália (sčervenajú, opuchnú a svrbia).
Polish: Zakażenia często prowadzą do zapalenia ucha/uszu (zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie).
Slovak: Infekciu uší u psov spôsobujú baktérie alebo huby.
Polish: Zakażenia uszu u psów mogą być wywołane przez bakterie lub grzyby.
Slovak: Hydrokortizon aceponát je glukokortikosteroid, čo je druh látky, ktorá pomáha zmierňovať zápal a svrbenie.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu jest glikokortykoidem, który jest rodzajem substancji wspomagającej łagodzenie zapalenia i swędzenia.
Slovak: Gentamicíniumsulfát je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny aminoglykozidov.
Polish: Siarczan gentamycyny jest antybiotykiem należącym do grupy antybiotyków aminoglikozydowych.
Slovak: Je to biela suspenzia na kvapkanie do ucha určená pre psy.
Polish: Preparat jest białą zawiesiną w kropelkach dla psów.
Slovak: Mikonazol nitrát je fungicíd, ktorý svojím pôsobením predchádza vytváraniu ergosterolu, ktorý je dôležitou súčasťou bunkových stien húb.
Polish: Azotan mikonazolu jest lekiem przeciwgrzybiczym, którego działanie polega na zapobieganiu powstawaniu ergosterolu stanowiącego ważny element ściany komórkowej grzybów.
Slovak: Easotic obsahuje tri účinné látky: hydrokortizon aceponát, mikonazol nitrát a gentamicíniumsulfát.
Polish: Easotic zawiera trzy substancje czynne: aceponian hydrokortyzonu, azotan mikonazolu i siarczan gentamycyny.
Slovak: Keď sa liek Easotic používal v odporúčanej dávke počas piatich dní, bol pri zmierňovaní príznakov infekcie uší (sčervenanie, opuch, výtok z ucha, nepríjemný pocit) rovnako účinný ako porovnávací liek.
Polish: W przypadku stosowania zalecanej dawki przez pięć dni, preparat Easotic okazał się równie skuteczny co lek porównawczy w zmniejszaniu objawów zakażenia ucha (zaczerwienienie, opuchlizna, wydzielina z ucha i uczucie dyskomfortu).
Slovak: Ďalšie informácie o ochorení vášho zvieraťa alebo o jeho liečbe vám poskytne veterinár.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu zdrowia lub leczenia zwierzęcia, należy skontaktować się z weterynarzem.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Easotic?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Easotic?
Slovak: Dve z účinných látok lieku Easotic, mikonazol nitrát a gentamicíniumsulfát, pôsobia na pôvodcu zápalu, kým tretia účinná látka, hydrokortizon aceponát, pôsobí na zápal.
Polish: Dwie substancje czynne występujące w preparacie Easotic, azotan mikonazolu i siarczan gentamycyny, zwalczają przyczynę zakażenia, podczas gdy trzecia substancja, aceponian hydrokortyzonu, zwalcza zapalenie.
Slovak: V tejto štúdii sa účinnosť lieku Easotic porovnávala s kvapkami do uší, ktoré obsahovali tri podobné účinné látky, v prípade psov s akútnymi alebo opakujúcimi sa bakteriálnymi alebo hubovými infekciami ucha.
Polish: badaniu porównywano skuteczność preparatu Easotic z kroplami do uszu zawierającymi trzy podobne substancje czynne u psów z ostrymi lub nawracającymi zakażeniami bakteryjnymi lub grzybiczymi ucha.
Slovak: Liek Easotic sa používa na liečbu psov s akútnymi alebo opakujúcimi sa prípadmi infekcie uší (externá otitída).
Polish: Preparat Easotic stosuje się w leczeniu psów chorujących na ostre lub nawracające zakażenia ucha (zapalenie ucha zewnętrznego).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Easotic sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Easotic znajduje się w ulotce informacyjnej dołączonej do opakowania.
Slovak: To zastavuje rast baktérií, následkom čoho odumierajú.
Polish: Jego działanie polega na zapobieganiu wytwarzania białek przez bakterie, hamując ich rozwój, co w rezultacie prowadzi do ich unicestwienia.
Slovak: EMEA/V/C/140
Polish: EMEA/V/C/140 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) EASOTIC Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Slovak: Liek Easotic sa nesmie používať v prípade psov, ktoré môžu byť alergické na účinné látky alebo iné zložky lieku, majú prederavený ušný bubienok, užívajú súbežne iné lieky, ktoré môžu poškodiť ucho, alebo v prípade psov s parazitickou infekciou nazývanou generalizovaná demodekóza (svrab).
Polish: W przypadku przedziurawienia bębenka ucha preparatu Easotic nie należy stosować równolegle z innymi lekami u psów, które mogą być uczulone na substancje czynne lub którykolwiek ze składników, gdyż może to spowodować zapalenie ucha lub u psów z zakażeniem pasożytami zwanym uogólnioną demodekozą.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Easotic v týchto štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Easotic zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Čo je liek Easotic?
Polish: Co to jest Easotic?
Slovak: Na čo sa liek Easotic používa?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Easotic?
Slovak: Prečo bol liek Easotic schválený?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Easotic?
Slovak: (EU) číslo
Polish: Numer pozwolenia EU Nazwa (wlasna) Moc
Slovak: Podajte dieťaťu niečo na pitie.
Polish: Podać dziecku coś do picia.
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Polish: rumień wielopostaciowy,
Slovak: Nasledujúce lieky sú obzvlášť dôležité:
Polish: Następujące leki są szczególnie ważne:
Slovak: Neodporúča sa (nie sú k dispozícii žiadne údaje)
Polish: Nie zaleca się (brak dostępnych danych)
Slovak: Nie je známe žiadne špecifické antidotum.
Polish: Nie jest znane specyficzne antidotum.
Slovak: Zvyčajne je výhodné užívať jednu dávku ráno a jednu večer.
Polish: Zazwyczaj najlepiej przyjąć jedną dawkę rano i jedną wieczorem.
Slovak: Príprava doma
Polish: Przygotowanie w domu
Slovak: Najlepšie je užívať liek ráno s raňajkami.
Polish: Najlepiej przyjmować lek rano podczas śniadania.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. máj 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22.05.2014
Slovak: dieťaťu.
Polish: dziecku.
Slovak: Pozrite si súbor pokynov vyššie.
Polish: Patrz górny zestaw instrukcji.
Slovak: Upozornite rodiča alebo opatrovateľa, že po skončení liečby sa všetok nespotrebovaný materiál musí zlikvidovať.
Polish: Poinstruować rodzica lub opiekuna, że po zakończeniu leczenia wszelkie resztki niewykorzystanego produktu muszą zostać usunięte.
Slovak: Podiel oseltamiviru na týchto udalostiach nie je známy.
Polish: Udział oseltamiwiru w tych zdarzeniach jest nieznany.
Slovak: Zistilo sa tiež reverzibilné podráždenie očí u králikov.
Polish: Stwierdzono odwracalne podrażnienie oczu u królika.
Slovak: Zmes sa musí užiť ihneď po príprave.
Polish: Mieszaninę należy połknąć bezpośrednio po przygotowaniu.
Slovak: • zmenená hladina vedomia
Polish: • zmieniony poziom świadomości
Slovak: Tieto príznaky môžu byť zapríčinené inými infekciami.
Polish: Takie objawy mogą być również spowodowane przez inne infekcje.
Slovak: Avšak,
Polish: Jednak,
Slovak: Ak áno, možno bude potrebné vašu dávku upraviť
Polish: Jeśli tak, może być potrzebna zmiana dawki.
Slovak: Netrápte sa, ak sa nerozpustí všetok prášok.
Polish: Nie należy się przejmować, jeśli proszek się nie rozpuści w całości.
Slovak: Kapsula obsahuje biely granulovaný prášok.
Polish: Kapsułka zawiera biały granulowany proszek.
Slovak: Hlásené nežiaduce udalosti sa zhodovali s bezpečnostným profilom stanoveným u starších detí.
Polish: Zgłaszane zdarzenia niepożądane były zgodne z profilem bezpieczeństwa ustalonym dla starszych dzieci.
Slovak: 0 - 12 mesiacov
Polish: 0 - 12 miesięcy
Slovak: Informácia určená len pre zdravotníckych pracovníkov
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti, Osobitné skupiny pacientov).
Polish: Właściwości farmakokinetyczne, Specjalne populacje pacjentów).
Slovak: 1 rok.
Polish: 1 roku.
Slovak: Neuropsychiatrické príhody
Polish: Zdarzenia neuropsychiatryczne
Slovak: Ihneď podajte celý obsah misky pacientovi.
Polish: Natychmiast podać całą zawartość miseczki pacjentowi.
Slovak: Použitie antivírusových liekov na liečbu a prevenciu chrípky sa má určiť na základe oficiálnych odporúčaní.
Polish: Stosowanie leków przeciwwirusowych do leczenia grypy i zapobiegania jej powinno się opierać na oficjalnych zaleceniach.
Slovak: Deti s pre-existujúcou bronchiálnou astmou
Polish: Dzieci z istniejącą astmą oskrzelową
Slovak: Nevykonali sa špecifické štúdie na stanovenie zníženia rizika komplikácií.
Polish: Nie przeprowadzono specjalnych badań w celu oceny redukcji ryzyka powikłań.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia nie je jasný, vzhľadom na obmedzené možnosti štúdie.
Polish: Znaczenie kliniczne tych wyników nie jest jasne, gdyż badanie miało ograniczoną moc.
Slovak: Napríklad: ak 6-mesačné dieťa váži 8 kg, dávka je
Polish: Na przykład: jeżeli 6-miesięczne niemowlę waży 8 kg,
Slovak: • ak spozorujete zmeny v správaní alebo nálady (neuropsychiatrické príhody), najmä u detí a dospievajúcich.
Polish: • jeśli pacjent zauważy zmiany w zachowaniu lub nastroju (zdarzenia neuropsychiatryczne), zwłaszcza u dzieci i młodzieży.
Slovak: • neuropsychiatrické poruchy, ako sú uvedené nižšie
Polish: • Zaburzenia neuropsychiatryczne, jak opisano poniżej.
Slovak: V publikovaných štúdiách sa pozorovali vyššie hodnoty IC50 pre vírus chrípky B v priemere až do 8,5 nM.
Polish: W opublikowanych badaniach opisywano wyższe wartości IC50 dla grypy B, aż do średniej wartości 8,5 nM.
Slovak: Vysypte do misky všetok prášok bez ohľadu na to, akú dávku pripravujete.
Polish: Wsypać cały proszek do miski, niezależnie od przygotowywanej dawki.
Slovak: 1. krok: Skontrolujte správnosť dávky
Polish: Krok 1: Sprawdzić czy dawka jest właściwa
Slovak: Veľkosť balenia: 10 kapsúl.
Polish: Wielkość opakowania: 10 kapsułek.
Slovak: Pacientov je potrebné starostlivo sledovať so zreteľom na zmeny správania a takisto je potrebné dôkladne zvážiť prospech a riziko pokračujúcej liečby u každého jednotlivého pacienta (pozri časť 4.8).
Polish: Należy ściśle obserwować pacjentów, czy nie występują u nich zmiany zachowania oraz rozważyć zagrożenia i korzyści z dalszego leczenia indywidualnie dla każdego pacjenta (patrz punkt 4.8).
Slovak: Napriek tomu bolo v jednej observačnej štúdii zaznamenané, že zatiaľ čo celkové riziko malformácií zostalo nezvýšené, výsledky závažných vrodených srdcových chýb diagnostikované do 12 mesiacov od narodenia neboli jednoznačné.
Polish: Jednak w jednym badaniu obserwacyjnym, mimo braku zwiększenia całkowitego ryzyka wad wrodzonych, wyniki dotyczące występowania poważnych wrodzonych wad serca diagnozowanych w ciągu 12 miesięcy po urodzeniu nie były jednoznaczne.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne účinky na vývoj plodu.
Polish: Nie stwierdzono żadnego wpływu na rozwój płodu.
Slovak: Dávkovanie, pozri časť 4.2.
Polish: Dawkowanie, patrz punkt 4.2.
Slovak: Celkové trvanie horúčky bolo znížené o jeden deň v skupinách liečených oseltamivirom.
Polish: Całkowity czas trwania gorączki zmniejszył się o jeden dzień w grupie leczonej oseltamiwirem.
Slovak: Je dôležité dokončiť celých 5 dní liečby, aj keď sa začnete cítiť lepšie.
Polish: Ważne jest, żeby ukończyć cały 5-dniowy cykl leczenia nawet, jeśli samopoczucie pacjenta ulegnie szybkiej poprawie.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Slovak: Vhodným miešadlom miešajte 2 minúty.
Polish: Mieszać przez 2 minuty za pomocą odpowiedniego urządzenia mieszającego.
Slovak: Celkový objem suspenzie, ktorý treba pripraviť
Polish: Całkowita objętość zawiesiny, jaką należy przygotować
Slovak: (Poznámka: Liečivo, oseltamivirfosfát, sa vo vode rýchlo rozpúšťa.
Polish: (Uwaga: substancja lecznicza fosforan oseltamiwiru łatwo rozpuszcza się w wodzie.
Slovak: V skupine liečenej oseltamivirom priemerná dĺžka ochorenia nebola významne zredukovaná.
Polish: W grupie leczonej oseltamiwirem, średni czas trwania choroby nie zmniejszył się znacząco.
Slovak: Vakcína vám dodáva protilátky proti vírusu.
Polish: Szczepionka dostarcza przeciwciał przeciwko wirusowi.
Slovak: Druhá štúdia bola vykonaná u 334 astmatických detí vo veku od 6 do 12 rokov, z ktorých 53,6 % bolo nakazených chrípkovým vírusom.
Polish: Drugie badanie objęło 334 dzieci chorych na astmę w wieku od 6 do 12 lat, spośród których 53,6% było zakażonych wirusem grypy.
Slovak: B zo všetkých štúdií.
Polish: uczestniczących we wszystkich badaniach.
Slovak: Z nich 851 detí užívalo liečbu suspenziou oseltamiviru.
Polish: Z tego 851 dzieci przyjmowało oseltamiwir w postaci zawiesiny.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Polish: Dane przedkliniczne zebrane na podstawie konwencjonalnych badań nad farmakologią bezpieczeństwa, toksycznością powtarzanych dawek i genotoksycznością nie ujawniły szczególnego zagrożenia dla ludzi.
Slovak: Na liečbu chrípky budete užívať dve dávky denne.
Polish: W celu leczenia grypy należy przyjmować dwie dawki na dobę.
Slovak: Farmakokinetika oseltamiviru u detí a dospievajúcich vo veku 12 rokov alebo starších je podobná ako farmakokinetika u dospelých.
Polish: Farmakokinetyka oseltamiwiru u dzieci i młodzieży w wieku 12 lat lub starszej jest podobna, do farmakokinetyki u dorosłych.
Slovak: Zaobchádzajte s práškom opatrne, pretože môže podráždiť vašu kožu a oči.
Polish: Należy ostrożnie obchodzić się z proszkiem, ponieważ może być drażniący dla skóry i oczu.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje pre pacientov, u ktorých kvôli nezrelosti fyziologických funkcií môže byť potrebné odlišné dávkovanie.
Polish: Nie są dostępne wystarczające dane dla tych pacjentów, u których może być wymagane inne dawkowanie ze względu na niedojrzałość czynności fizjologicznych.
Slovak: Zmes treba premiešať a celý obsah podať pacientovi.
Polish: Mieszaninę należy wymieszać i podawać pacjentowi w całości.
Slovak: (73 pacientov), alebo dvojnásobnou dávkou (78 pacientov) oseltamiviru trvajúcou 10 dní.
Polish: (73 pacjentów) lub podwojoną dawką (78 pacjentów) oseltamiwiru przez okres 10 dni.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wskazują na toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Slovak: Polčasy pozorované u starších ľudí boli podobné ako polčasy u mladých dospelých jedincov.
Polish: Okresy półtrwania, obserwowane u osób w starszym wieku, były podobne jak u młodych dorosłych.
Slovak: Pridajte vodu k prášku v miske.
Polish: Dodać wodę do proszku w miseczce.
Slovak: Navyše táto štúdia bola príliš malá na to, aby spoľahlivo zhodnotila jednotlivé typy závažných malformácií; navyše ženy vystavené expozícii oseltamiviru a ženy nevystavené expozícii oseltamiviru nebolo možné úplne porovnávať, najmä to, či prekonali alebo neprekonali chrípku.
Polish: Co więcej, badanie to było zbyt małe, aby wiarygodnie ocenić poszczególne rodzaje poważnych wad wrodzonych; ponadto, populacje kobiet narażonych na działanie oseltamiwiru i kobiet nienarażonych nie mogły być w pełni porównane, w szczególności, jeśli chodzi o potwierdzenie, czy zachorowały czy nie zachorowały na grypę.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, inhibítory neuraminidázy, ATC kód: J05AH02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inhibitory neuraminidazy, kod ATC: J05AH02
Slovak: Ebilfumin obsahuje oseltamivir, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory neuraminidázy.
Polish: Ebilfumin zawiera oseltamiwir, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami neuraminidazy.
Slovak: Väčšina pacientov, u ktorých vznikla rezistencia, boli príjemcovia transplantátu (8/10 pacientov v skupine so štandardnou dávkou a 2/2 pacientov v skupine s dvojnásobnou dávkou).
Polish: Większość pacjentów, u których rozwinęła się oporność byli to biorcy przeszczepów (8/10 pacjentów w grupie dawki standardowej i 2/2 pacjentów w grupie dawki podwojonej).
Slovak: V roku 2009 bol vírus chrípky H1N1 („prasacia chrípka") takmer jednotne citlivý na oseltamivir, len s ojedinelými hláseniami rezistencie v súvislosti s terapeutickým, ako aj profylaktickým dávkovaním.
Polish: W 2009 roku wirus grypy H1N1 („świńskiej grypy") był prawie wyłącznie wrażliwy na oseltamiwir, tylko ze sporadycznymi raportami dotyczącymi wystąpienia oporności w związku ze stosowaniem zarówno leczniczym, jak i profilaktycznym.
Slovak: In vivo sa nezistilo, že by sa fáza 2 konjugovala s oboma zlúčeninami.
Polish: W badaniach in vivo nie znaleziono żadnych koniugatów 2 fazy żadnego z tych dwóch związków.
Slovak: Virulencia chrípkovej epidémie sa nedá predvídať a mení sa v závislosti od regiónu a sezóny, a preto počet pacientov, ktorí potrebujú liečbu (NNT), aby sa u nich zabránilo chrípkovému ochoreniu, sa mení.
Polish: Wirulencja podczas epidemii grypy nie jest możliwa do przewidzenia i różni się w zależności od regionu i z sezonu na sezon, dlatego liczba osób, wymagających leczenia (NNT, ang. number needed to treat), by zapobiec jednemu przypadkowi zachorowania na grypę, jest zmienna.
Slovak: Ak je to nevyhnutné, nefrológ môže zmeniť liečbu z APD na CAPD.
Polish: Jeśli nefrolog uzna za konieczne można dokonać zmiany sposobu leczenia z APD na CAPD.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) a veľmi zriedkavé (<
Polish: do < 1/1 000) i bardzo rzadko (< 1/10 000).
Slovak: Chrípka bola potvrdená u 163 pacientov z 377 prípadov.
Polish: Grypę potwierdzono w 163 z 377 przypadków wskaźnikowych (ang. index case).