FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aufgrund fehlender spezifischer Studien ist die klinische Bedeutung dieser Erkenntnisse bisher jedoch noch nicht bekannt.
Lithuanian: Vis dėlto kadangi specifinių tyrimų neatlikta, klinikinė minėtų pokyčių įtaka nežinoma.
German: Die Häufigkeitsangaben wurden anhand einer statistischen Berechnung ermittelt, basierend auf der Gesamtzahl an Patienten, die Nevirapin in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien erhielten (n = 2.718).
Lithuanian: Jos dažnis buvo apskaičiuotas remiantis atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu bendru nevirapinu gydytų pacientų skaičiumi (n = 2 718).
German: Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
German: Jedoch kann es wegen der hohen interindividuellen Variabilität bei einigen Patienten zu einem beträchtlichen Anstieg der Rifabutin-Konzentration und einem daraus resultierenden erhöhten Risiko einer Rifabutin-Toxizität kommen.
Lithuanian: kintamumas yra didelis, kai kurių pacientų organizme rifabutino ekspozicija gali labai padidėti ir dėl to kilti didelė toksinio rifabutino poveikio rizika.
German: Trotzdem hatten ungefähr 15 % dieser Patienten mit Leberfibrose eine Nevirapin Tal-Konzentration über 9.000 ng/ml (2-faches des üblichen mittleren Tal-Wertes).
Lithuanian: Vis dėlto maždaug 15 % tokių kepenų fibroze sergančių pacientų organizme mažiausia nevirapino koncentracija kraujyje buvo didesnė negu 9 ng/ml (2 kartus didesnė už mažiausią įprastinę koncentraciją).
German: Wichtige Beispiele sind CMV-Retinitis, disseminierte und/oder lokalisierte mykobakterielle Infektionen und Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie.
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirrovecii pneumonija.
German: Eine Kreuzresistenz zwischen Nevirapin und entweder HIV-Proteasehemmern, HIV-Integraseinhibitoren oder HIV-EntryInhibitoren ist unwahrscheinlich, da sich die betroffenen Zielstrukturen unterscheiden.
Lithuanian: Kryžmiškas atsparumas tarp nevirapino ir ŽIV proteazės inhibitorių, ŽIV integrazės inhibitorių ar ŽIV patekimo inhibitorių mažai tikėtinas, kadangi įtraukiami fermentų taikiniai yra skirtingi.
German: Verringerter Phosphorwert im Blut und erhöhter Blutdruck wurden in klinischen Studien bei gleichzeitiger Anwendung von Tenofovir und Emtricitabin beobachtet.
Lithuanian: Fosforo kiekio sumažėjimas kraujyje ir kraujospūdžio padidėjimas buvo nustatyti klinikinių tyrimų metu nevirapino vartojant kartu su tenofoviru/emtricitabinu.
German: Nevirapin ist ein NNRTI des HIV-1.
Lithuanian: Nevirapinas yra ŽIV-1 NNATI.
German: Da weder das Körpergewicht noch der Body Mass Index (BMI) einen Einfluss auf die NevirapinClearance zeigten, lässt sich der geschlechtsspezifische Effekt nicht durch die Körpergröße erklären.
Lithuanian: Kadangi kūno svoris ir kūno masės indeksas (KMI) nevirapino klirensui įtakos nedaro, lyties įtakos kūno paviršiaus plotu paaiškinti negalima.
German: Der mediane EC50-Wert (50 %ige Hemmkonzentration) von Nevirapin liegt bei 63 nM gegen ein Testpanel von HIV-1-Isolaten der Gruppe M mit den Subtypen A, B, C, D, F, G und H sowie zirkulierenden rekombinanten Formen (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG Lind CRF12_BF, die sich in human-embryonischen Nierenzellen 293 replizieren.
Lithuanian: EK50 (50 % slopinamosios koncentracijos), veikianti iš A, B, C, D, F, G ir H šeimų išskirtas M grupės ŽIV-1 formas bei cirkuliuojančias rekombinantines formas (CRF) CRF01_AE, CRF02_AG ir CRF12_BF, reprodukuojančias žmogaus embriono inkstų 293 ląstelėse, yra 63 nM.
German: Nevirapin Teva 200 mg Tabletten sind gemäß dem vorstehend beschriebenen Dosierschema auch geeignet für größere Kinder und insbesondere Jugendliche unter 16 Jahren mit einem Körpergewicht über 50 kg oder einer Körperoberfläche über 1,25 m2 entsprechend der Mosteller-Formel.
Lithuanian: Nevirapine Teva 200 mg tabletės, dozuojamos taip, kaip nurodyta anksčiau, tinka didesniems vaikams, ypač jaunesniems kaip 16 metų paaugliams, kurie sveria daugiau negu 50 kg arba kurių kūno paviršiaus plotas, apskaičiuotas pagal Mosteller formulę, yra didesnis kaip 1,25 m2.
German: Nevirapin Cmax ↑ 1,24 verglichen mit historischen Kontrollen.
Lithuanian: Nevirapino Cmax ↑ 1,24 palyginti su ankstesniais kontroliniais duomenimis.
German: Hepatitis (einschließlich schwere und lebensbedrohliche Leberschädigungen) (1,9 %) Gelegentlich: Gelbsucht
Lithuanian: Dažni hepatitas, įskaitant sunkų ir gyvybei pavojingą toksinį poveikį kepenims (1,9 %)
German: Die klinische Relevanz dieser beobachteten Verminderung der Boceprivir-Talkonzentration wurde nicht direkt bewertet.
Lithuanian: Šio pastebėto mažiausios bocepreviro koncentracijos sumažėjimo klinikinės pasekmės tiesiogiai netirtos.
German: Bei 20 % der Patienten, denen Nevirapin zweimal täglich zugeordnet war, sowie 18 % der Patienten denen Efavirenz zugeordnet war, trat mindestens ein klinisch unerwünschtes Ereignis Grad 3 oder 4 auf.
Lithuanian: 20 % pacientų, atrinktų gydyti 2 kartus per parą vartojamu nevirapinu, ir 18 % pacientų, atrinktų gydyti efavirenzu, buvo mažiausiai vienas 3-ojo arba 4-ojo laipsnio klinikinis nepageidaujamas reiškinys.
German: Nevirapin Cmax ↓ 0,50 verglichen mit historischen Kontrollen.
Lithuanian: Nevirapino Cmax ↓ 0,50 palyginti su ankstesniais kontroliniais duomenimis.
German: Nevirapin ist ein nicht-kompetitiver Inhibitor der reversen Transkriptase von HIV-1, der jedoch die Wirkung der reversen Transkriptase von HIV-2 oder der eukaryoten DNA-Polymerasen α, β, γ oder δ biologisch nicht signifikant hemmt.
Lithuanian: Nevirapinas nekonkurenciniu būdu slopina ŽIV-1 atvirkštinę trakskriptazę, tačiau ŽIV-2 atvirkštinės transkriptazės ar eukariotinės DNR polimerazės α, β, γ ar δ biologiškai reikšmingai neslopina.
German: fulminante Hepatitis (mit möglicherweise tödlichem Ausgang)
Lithuanian: Reti žaibiškas hepatitas (jis gali būti mirtinas)
German: Die Dosis, insbesondere die 14-tägige Einleitungsphase, muss strikt eingehalten werden (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Būtina tiksliai nustatyti dozę, ypač vartojamą 14-os parų įvadinio laikotarpio metu (žr. 4.2 skyrių).
German: Nevirapin Teva ist von Ärzten zu verordnen, die mit der Behandlung der HIV-Infektion Erfahrung haben.
Lithuanian: Nevirapine Teva turi paskirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
German: Wenn andere antiretrovirale Arzneimittel verfügbar sind, sollte die Einzeldosis Nevirapin (wie in international anerkannten Leitlinien empfohlen) mit zusätzlichen wirksamen antiretroviralen Arzneimitteln kombiniert werden.
Lithuanian: Jeigu kitų antiretrovirusinių preparatų yra, vieną nevirapino dozę reikia derinti su kitais veiksmingais antiretrovirusiniais preparatais (kaip rekomenduojama tarptautiniu mastu pripažintose gairėse).
German: Verteilung: Nevirapin ist lipophil und liegt bei physiologischem pH im Wesentlichen in nichtionisierter Form vor.
Lithuanian: Nevirapinas yra lipofilinis preparatas, esant fiziologiniam pH jis būna beveik nejonizuotas.
German: Zur Untersuchung der Wirksamkeit von Nevirapin hinsichtlich der Prävention einer perinatalen Übertragung wurden zahlreiche Studien, insbesondere die Studie HIVNET-012, durchgeführt.
Lithuanian: Nevirapino vartojimas užsikrėtimo ŽIV perinataliniu laikotarpiu atžvilgiu buvo tiriamas gausiais tyrimais, daugiausia HIVNET 012 tyrimu.
German: Adefovir beeinflusste keine der üblichen CYP-Isoformen, die bekanntermaßen am menschlichen Arzneimittel-Metabolismus beteiligt sind, und wird renal ausgeschieden.
Lithuanian: Adefoviras nedaro poveikio nė vienam įprastam CYP izofermentui, žmogaus organizme dalyvaujančiam vaistinių preparatų metabolizme, ir išskiriamas pro inkstus.
German: Wenn Sie Rifampicin zur Behandlung von Tuberkulose einnehmen oder verschrieben bekommen haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimttel einnehmen.
Lithuanian: Jeigu tuberkuliozei gydyti vartojate arba Jums išrašė rifampicino, informuokite apie tai savo gydytoją, prieš pradėdami šio vaisto vartoti kartu su Nevirapine Teva.
German: Es ist Vorsicht geboten, wenn Nevirapin schwangeren Frauen verschrieben wird (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Nėščioms moterims nevirapino skiriama atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
German: Telbivudin
Lithuanian: Telbivudinas
German: NEFA-Studie
Lithuanian: Tyrimas NEFA
German: Die Entscheidung, welche Therapie nach einer Behandlung mit Nevirapin gewählt wird, sollte auf klinische Erfahrung und Resistenztestung basieren (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Vėlesnis gydymas po terapijos nevirapinu turi būti paremtas klinikine patirtimi ir atsparumo tyrimais (žr.
German: Beim Auftreten von Müdigkeit sollten Patienten potenziell gefährliche Tätigkeiten (z. B. Teilnahme am Straßenverkehr, Bedienen von Maschinen) vermeiden.
Lithuanian: Pasireiškus nuovargiui, pacientai turi vengti galimai pavojingos veiklos, tokios kaip vairavimo ir mechanizmų valdymo.
German: Ab diesem Zeitpunkt sollte eine alternative Behandlung aufgrund des möglichen Risikos von Unterdosierung und Resistenz gewählt werden.
Lithuanian: Šiam periodui praėjus, dėl galimos nepakankamos ekspozicijos ir atsparumo rizikos reikia ieškoti alternatyvaus gydymo būdo.
German: Im Falle einer antiviralen Begleittherapie gegen Hepatitis B oder C wird auf die Fachinformation dieser Arzneimittel verwiesen.
Lithuanian: Jeigu ligonį reikia gydyti ir antivirusiniais vaistiniais preparatais nuo hepatito B arba hepatito C, reikia susipažinti su informacija apie šiuos vaistinius preparatus.
German: HIV-1-Isolate mit einer verringerten Empfindlichkeit (100-250fach) gegenüber Nevirapin entwickeln sich in Zellkulturen.
Lithuanian: Išskirtų sumažėjusio (100-250 kartų) jautrumo nevirapinui ŽIV-1 formų atsirado ląstelių kultūroje.
German: Je nach den Ergebnissen der Resistenztestung kann im Anschluss ein Regime angewandt werden, das Etravirin enthält.
Lithuanian: Priklausomai nuo atsparumo tyrimų rezultatų vėliau galima taikyti etavirino turintį gydymo režimą.
German: Lassen Sie möglichst keine Dosis aus.
Lithuanian: Stenkitės nepraleisti dozės.
German: Nehmen Sie Nevirapin Teva Tabletten nur oral ein.
Lithuanian: Nevirapine Teva tabletes vartokite tik per burną.
German: Tabellarische Zusammenfassung der unerwünschten Wirkungen Von folgenden unerwünschten Wirkungen wurde berichtet, die möglicherweise mit der Anwendung von Nevirapin im Zusammenhang stehen.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėse Toliau nurodytos pastebėtos nepageidaujamos reakcijos, kurios gali būti susijusios su nevirapino vartojimu.
German: - wenn Sie allergisch gegen Nevirapin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Lithuanian: - jeigu yra alergija nevirapinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
German: Gelegentlich: verringerter Phosphor-Wert im Blut, erhöhter Blutdruck
Lithuanian: Nedažni: fosforo kiekio sumažėjimas kraujyje, kraujospūdžio padidėjimas.
German: Wie Nevirapin Teva aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Nevirapine Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Aufgrund pharmakokinetischer Untersuchungsergebnisse sollte Nevirapin bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh B) nur mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimų rezultatai rodo, kad pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh B), nevirapino reikia skirti atsargiai.
German: Am häufigsten sind asymptomatische Anstiege der GGT-Konzentration.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškia besimptomis GGT aktyvumo padidėjimas.
German: Beschreibung ausgewählter unerwünschter Wirkungen In Studie 1100.1090, aus der die Mehrzahl der in Zusammenhang mit Nevirapin stehenden unerwünschten Wirkungen (n = 28) stammt, kamen Granulozytopenien bei Patienten unter Plazebo häufiger vor als bei Patienten unter Nevirapin (3,3 % versus 2,5 %).
Lithuanian: Tyrimo 1100.1090, kurio metu pastebėta dauguma su vaistinio preparato vartojimu susijusių nepageidaujamų reiškinių (n = 28), laikotarpiu placebą vartojusiems pacientams granulocitopenija pasireiškė dažniau (3,3 %), negu gydytiems nevirapinu (2,5 %).
German: Die eingenommene Dosis überschritt die empfohlene Tagesdosis von 2 mg/kg um das 40fache.
Lithuanian: Pavartota dozė buvo 40 kartų didesnė už rekomenduojamą 2 mg/kg kūno svorio paros dozę.
German: Wenn Sie Nevirapin Teva länger als 7 Tage nicht einnehmen, wird Sie Ihr Arzt anweisen, erneut mit der (oben beschriebenen) 14-tägigen Einleitungsphase zu beginnen, bevor Sie wieder zweimal täglich eine Dosis einnehmen können.
Lithuanian: Jeigu Nevirapine Teva vartojimą nutrauksite ilgesniam negu 7 parų laikotarpiui, gydytojas nurodys gydymą pradėti vėl nuo 14 parų įvadinio laikotarpio (jis aprašytas aukščiau), prieš pradedant vaisto vartoti 2 kartus per parą.
German: Individuelle Dosierung desPatienten
Lithuanian: Metadonas individuali paciento dozė
German: Die pharmakokinetischen Daten von 33 Patienten (im Alter von 0,77 - 13,7 Jahren) aus der Gruppe mit engmaschiger Probennahme zeigten mit Zunahme des Alters - entsprechend dcr Zunahme der Körperoberfläche - eine Erhöhung der Nevirapin-Clearance.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimų 0,77-13,7 metų 33 pacientų, kuriems buvo dažnai imti mėginiai, organizme duomenys rodo, kad nevirapino klirensas didėja su amžiumi ir atitinkamai kūno paviršiaus ploto didėjimui.
German: 2NN-Studie
Lithuanian: Tyrimas 2NN
German: Patienten, die die Nevirapin-Therapie länger als 7 Tage unterbrechen, nehmen die Behandlung gemäß dem empfohlenen Dosierungsschema unter Einhaltung der 14-tägigen Einleitungsphase wieder auf.
Lithuanian: Pacientai, kurie nevirapine vartojimą nutraukė daugiau negu 7 paroms, gydymą juo turi atnaujinti laikydamiesi rekomenduojamo dozavimo ir 2 savaičių įvadinio gydymo laikotarpio.
German: Nach 14 Tagen beträgt die empfohlene Dosis 2 x täglich 1 Tablette zu 200 mg.
Lithuanian: Po 14 parų rekomenduojama dozė yra viena 200 mg tabletė 2 kartus per parą.
German: Anaphylaktische Reaktionen traten nach Markteinführung auf, wurde jedoch nicht in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien beobachtet.
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija buvo pastebėta vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką, tačiau atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu ji nepasireiškė.
German: Enthält Lactose: siehe Packungsbeilage für weitere Hinweise.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės: daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
German: Außerdem wird die gleichzeitige Anwendung der folgenden Wirkstoffe mit Nevirapin Teva nicht empfohlen: Efavirenz, Ketoconazol, Delavirdin, Etravirin, Rilpivirin, Elvitegravir (in Kombination mit Cobicistat), Atazanavir (in Kombination mit Ritonavir), Boceprevir; Fosamprenavir (sofern nicht gleichzeitig mit niedrig dosiertem Ritonavir angewendet) (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Be to, nerekomenduojama vartoti toliau išvardytų medikamentų su sudėtiniais junginiais su Nevirapine Teva: efavirenzo, ketokonazolo, delavirdino, etravirino, rilpivirino, elvitegraviro (kartu su kobicistatu), atazanaviro (kartu su ritonaviru), bocepriviro, fosamprenaviro (jei kartu nevartojama mažų ritonaviro dozių) (žr.
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti per daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Prednison (40 mg/Tag in den ersten 14 Tagen der NevirapinBehandlung) hat nachgewiesenermaßen die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von durch Nevirapin ausgelösten Hautausschlägen nicht verringert, und kann zu einem hinsichtlich der Häufigkeit und des Schweregrades verstärkten Auftreten von Hautausschlägen während der ersten 6 Wochen der Nevirapin-Therapie führen.
Lithuanian: Nustatyta, jog kartu vartojamas prednizolonas (40 mg paros dozė, vartojama pirmųjų 14 gydymo nevirapinu parų laikotarpiu) su nevirapinu susijusio odos išbėrimo dažnio nemažina ir gali būti susijęs su išbėrimo pirmųjų 6 gydymo nevirapinu savaičių laikotarpiu dažnio ir sunkumo padidėjimu.
German: Vergleichbare EC50-Werte wurden bei der Messung der antiviralen Aktivität von Nevirapin in peripheren mononuklearen Blutzellen, bei von Monozyten abgeleiteten Makrophagen oder lymphoblastoiden Zelllinien erreicht.
Lithuanian: Panašios EK50 reikšmės gautos ir nevirapino antivirusinį aktyvumą matuojant periferinio kraujo vienabranduolėse ląstelėse, iš monocitų kilusiuose makrofaguose ar limfoblastoidinių ląstelių eilėje.
German: Gemäß der Erfahrung mit 361 in klinischen Studien behandelten pädiatrischen Patienten - von denen die Mehrzahl eine Kombinationsbehandlung mit Zidovudin und/oder Didanosin erhielten - waren die häufigsten berichteten Nebenwirkungen, die mit Nevirapin in Verbindung gebracht wurden, ähnlich denen, die bei Erwachsenen beobachtet wurden.
Lithuanian: Remiantis klinikiniu tyrimu, kurio metu daugumai iš tyrime dalyvavusių 361 vaiko buvo taikomas kompleksinis gydymas kartu su ZDV arba (ir) ddI, dažniausiai pasireiškę nepageidaujami reiškiniai, susiję su nevirapinu, buvo panašūs į atsirandančius suaugusiems žmonėms.
German: Im Rahmen von klinischen Studien stand Nevirapin mit einem Anstieg des HDL-Cholesterins und einer generellen Verbesserung des Verhältnisses von Gesamtcholesterin zu HDL-Cholesterin in Zusammenhang.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nevirapino vartojimas buvo susijęs su didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio kiekio padidėjimu ir bendro cholesterolio su DTL cholesteroliu santykio pagerėjimu.
German: ENTRY-INHIBITOREN
Lithuanian: Patekimo inhibitoriai
German: Fälle von Osteonekrose wurden insbesondere bei Patienten mit allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (CART) berichtet.
Lithuanian: Yra duomenų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba ilgai taikomas sudėtinis antiretrovirusinis gydymas (SARG).
German: In der multinationalen 2NN Studie, wurde eine Substudie zur Pharmakokinetik an 1.077 Patienten (davon 391 Frauen) durchgeführt.
Lithuanian: Daugianacionalinio 2NN tyrimo metu populiacijos farmakokinetika nustatinėta 1077 pacientų, iš kurių
German: Nevirapin Cmin ↓ 0,32
Lithuanian: Nevirapino Cmin ↓ 0,32
German: Die mittlere Behandlungsdauer betrug 3,4 Jahre.
Lithuanian: Tyrime dalyvavusiems pacientams vidutiniškai 3,4 m.
German: Wenn die Serumspiegel von ASAT oder ALAT das 2,5fache oder mehr der Obergrenze des Normalbereiches vor oder während der Therapie betragen, sollte während der regelmäßigen Kontrollbesuche häufiger eine Überprüfung der Leberfunktion erfolgen.
Lithuanian: Jeigu prieš gydymą arba gydymo metu ALAT arba ASAT aktyvumas tampa > 2,5 VNR, kepenų funkciją reikia tirti dažniau reguliarių apsilankymų pas gydytoją metu.
German: Derzeit verfügbare Daten von Schwangeren zeigen keine zu Missbildungen führende oder den Fetus / das Neugeborene betreffende Toxizität.
Lithuanian: Šiuo metu turimi nėščių moterų tyrimų duomenys rodo, kad sklaidos trūkumų arba toksinio poveikio vaisiui ar naujagimiui nevirapinas nesukelia.
German: In vitro ist eine schnelle Entwicklung von HIV-Stämmen, die kreuzresistent gegenüber NNRTI sind, zu beobachten.
Lithuanian: Pastebėta, kad in vitro greitai atsiranda ŽIV padermių, kurios yra kryžmiškai atsparios NNATI.
German: Mikrokristalline Cellulose Lactose (als Monohydrat) Povidon K25
Lithuanian: Laktozė (monohidrato pavidalu) Povidonas K25
German: Die hämatologischen Parameter dieser Patienten sind sorgfältig zu überwachen.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti tokių pacientų kraujo parametrus.
German: Die Pharmakokinetik von Nevirapin bei HIV-1-infizierten Erwachsenen erscheint weder vom Alter (in einem Bereich von 19-68 Jahren) noch von der Rasse (kaukasisch, negroid oder hispanoamerikanisch) abhängig.
Lithuanian: ŽIV-1 užsikrėtusių žmonių organizme nevirapino farmakokinetika nuo amžiaus (tirti 19-68 metų ligoniai) ir rasės (tirti juodaodžiai, baltaodžiai ir Lotynų Amerikos gyventojai) nepriklauso.
German: Den Patienten muss erklärt werden, dass, wenn ein Hautausschlag während der zweiwöchigen Einleitungsphase auftritt, eine Dosissteigerung so lange nicht erfolgen darf, bis der Hautausschlag vollständig zurückgebildet ist.
Lithuanian: Pacientams būtina paaiškinti, kad jei atsiranda bet koks išbėrimas per pirmąsias 14 gydymo parų, vaisto dozė nebus didinama tol, kol neišnyks išbėrimas.
German: Nevirapin Teva wird zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden Alters angewendet.
Lithuanian: Nevirapine Teva skirtas ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiems žmonėms, paaugliams ir bet kokio amžiaus vaikams gydyti.
German: Studien an bisher unbehandelten Patienten
Lithuanian: Tyrimai su anksčiau negydytais pacientais
German: Da eine Mehrfachgabe von Nevirapin den substanzeigenen Metabolismus induziert, wird durch die Einzeldosis-Studie der Einfluss der Leberfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik bei Mehrfachgabe nicht widergespiegelt (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Kadangi vartojant kartotines dozes nevirapinas indukuoja savo paties metabolizmą, šių vienos dozės tyrimų rezultatai kepenų sutrikimo įtakos kartotinių dozių farmakokinetikai gali neatspindėti (žr. 4.4 skyrių).
German: Deswegen und um das Risiko einer HIV-Übertragung zu vermindern, werden mechanische Verhütungsmethoden (z. B. Kondome) empfohlen.
Lithuanian: Dėl minėtos priežasties ir dėl to, kad sumažėtų partnerio užkrėtimo ŽIV-1 galimybė, lytinių santykių metu rekomenduojama naudotis užtvarinės kontracepcijos būdu (pvz., prezervatyvu).
German: Der primäre Studienendpunkt war der Tod, die Progression zu AIDS oder ein Anstieg der HIV-1RNA-Spiegel auf 200 Kopien oder mehr pro Milliliter.
Lithuanian: Pirmaeilė vertinamoji baigtis buvo mirtis, progresavimas į įgytą imunodeficito sindromą arba ŽIV-1 RNR koncentracijos padidėjimas iki 200 kopijų/ml arba daugiau.
German: Nevirapin: Die pharmakokinetischen Parameter von Nevirapin zeigten keine signifikante Veränderung.
Lithuanian: Nevirapinas: nevirapino farmakokinetikos parametrai reikšmingai nesiskyrė.
German: Kopfschmerzen
Lithuanian: Dažni galvos skausmas
German: Ebenso erwiesen sich beide Dosis-Regime als wirksam in der Verringerung der Viruslast.
Lithuanian: Be to, ir vienas, ir kitas dozavimo būdas buvo veiksmingas mažinant virusų kiekį.
German: Die primären Endpunkte der Studie (Prozentsatz der Patienten mit Therapieversagen) und die sekundären Endpunkte der Studie, sowie die antiretrovirale Begleitbehandlung ähnelten der ursprünglichen 2NN-Studie.
Lithuanian: Pirmaeilė vertinamoji baigtis (pacientų, kuriems gydymas buvo neveiksmingas, procentas) ir antraeilės vertinamosios baigtys bei pagrindinis gydymas buvo tokie patys kaip 2NN tyrimo metu.
German: Das Risiko für unerwünschte hepatische Ereignisse besteht jedoch auch über diesen Zeitraum hinaus und die Überwachung sollte in kurzen Intervallen fortgesetzt werden.
Lithuanian: Vis dėlto kepenų reiškinių rizika neišnyksta ir praėjus šiam periodui, todėl būtina nuolatinė stebėsena.
German: In humanen Lebermikrosomen hemmte Abacavir Cytochrom-P450-Isoformen nicht.
Lithuanian: Žmogaus kepenų mikrosomose abakaviras citochromo P450 izoformų neslopina.
German: Es liegen auch Berichte über Autoimmunerkrankungen (wie z. B. Morbus Basedow und Autoimmunhepatitis) vor, die im Rahmen einer ImmunReaktivierung auftraten; allerdings ist der Zeitpunkt des Auftretens sehr variabel und diese Ereignisse können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad autoimuniniai sutrikimai (pvz., Greivso liga ir autoimuninį hepatitą) pasireiškia ir imuninės reaktyvacijos metu, tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
German: Unter Nevirapin wurden erhöhte Leberfunktionswerte beobachtet, in einigen Fällen bereits in den ersten Behandlungswochen.
Lithuanian: Gydant nevirapinu, stebėti kepenų funkcijos tyrimų pakitimai, kai kuriems jie atsirado jau per pirmas kelias gydymo savaites.
German: Nevirapin Teva enthält Lactose
Lithuanian: Nevirapine Teva sudėtyje yra laktozės