FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: TREATMENT INITIATION PACK ONLY Intermediate Carton
Romanian: NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIŢIERE A TRATAMENTULUI Cutie intermediară
English: 08039 Barcelona, Spain
Romanian: 08040 Barcelona, Spania sau
English: • dizziness;
Romanian: • ameţeli;
English: The following table summarises the recommended posology for adolescents and children weighing 50 kg or more, and for adults.
Romanian: În următorul tabel sunt prezentate pe scurt dozele recomandate pentru adolescenți și copii cu greutatea de 50 kg sau mai mult și pentru adulți.
English: • If you have missed a dose beyond the first 6 hours of the scheduled dose, do not take the missed tablet anymore.
Romanian: • Dacă ați uitat o doză după 6 ore de la doza programată, nu mai luați comprimatul uitat.
English: Lacosamide is less than 15 % bound to plasma proteins.
Romanian: Lacosamid se leagă de proteinele plasmatice în procent de sub 15%.
English: LABORATORI FUNDACIÓ DAU C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona, Spain or
Romanian: Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona, Spania sau
English: If you forget to take Lacosamide Accord
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Lacosamide Accord
English: • a herbal medicine used to treat mild anxiety and depression called St.John's wort
Romanian: • medicament din plante folosit pentru a trata anxietatea și depresia denumit sunătoare
English: • a herbal medicine used to treat mild anxiety and depression called St.John's wort.
Romanian: • un medicament din plante folosit pentru a trata anxietatea și depresia denumit sunătoare.
English: Lacosamide protected against seizures in a broad range of animal models of partial and primary generalised seizures and delayed kindling development.
Romanian: În studiile efectuate la modele animale, lacosamid protejează împotriva apariţiei crizelor convulsive parţiale şi a crizelor convulsive generalizate primare şi întârzie dezvoltarea crizei prin stimulare electrică.
English: In children weighing less than 40 kg, a maximum dose of up to 12 mg/kg/day is recommended.
Romanian: La copiii cu greutatea mai mică de 40 kg, se recomandă o doză maximă de 12 mg/kg/zi.
English: Each pack of 56 film-coated tablets for a 4-week treatment schedule contains: 14 film-coated tablets of Lacosamide Accord 50 mg 14 film-coated tablets of Lacosamide Accord 100 mg 14 film-coated tablets of Lacosamide Accord 150 mg 14 film-coated tablets of Lacosamide Accord 200 mg
Romanian: Fiecare ambalaj de 56 comprimate filmate pentru o schemă de tratament de 4 săptămâni conţine: 14 comprimate filmate de Lacosamide Accord 50 mg 14 comprimate filmate de Lacosamide Accord 100 mg 14 comprimate filmate de Lacosamide Accord 150 mg 14 comprimate filmate de Lacosamide Accord 200 mg
English: A maximum dose of 250 mg/day is recommended for paediatric patients weighing 50 kg or more and for adult patients with severe renal impairment (CLCR ≤ 30 ml/min) or with end-stage renal disease.
Romanian: Se recomandă o doză maximă de 250 mg/zi la copiii și adolescenții cu greutatea de 50 kg sau mai mult și pentru pacienții adulți cu insuficienţă renală severă (ClCR ≤ 30 ml/minut) sau cu insuficienţă renală în stadiu terminal.
English: • feeling sick (nausea) or being sick (vomiting);
Romanian: • senzație de rău ( greaţă) sau stare de rău (vomă);
English: If you stop taking Lacosamide Accord
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Lacosamide Accord
English: However, subgroup analysis in clinical trials did not identify an increased magnitude of PR prolongation in patients with concomitant administration of carbamazepine or lamotrigine.
Romanian: Cu toate acestea, analiza de subgrup din studiile clinice efectuate la pacienţii la care se administrează concomitent carbamazepină sau lamotrigină, nu a identificat o creştere semnificativă a alungirii intervalului PR.
English: Sleepiness, tiredness, or weakness (asthenia);
Romanian: Somnolență, oboseală sau slăbiciune (astenie);
English: In children weighing from 40 to under 50 kg, a maximum dose of 10 mg/kg/day is recommended.
Romanian: La copiii cu greutatea cuprinsă între 40 kg și 50 kg, se recomandă o doză maximă de 10 mg/kg/zi.
English: Microcrystalline cellulose Hydroxy propyl cellulose-L Hydroxy propyl cellulose (low substituted) Silica, colloidal, anhydrous Crospovidone
Romanian: Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză-L Hidroxipropilceluloză (slab substituită) Dioxid de siliciu coloidal anhidru Crospovidonă
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Accord
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Accord
English: • medicines used to treat bacterial infections called clarithromycin or rifampicin;
Romanian: • medicamente folosite pentru a trata infecțiile bacteriene denumite claritromicină sau rifampicină;
English: In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with mild or moderate renal impairment a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration (> 200 mg daily) should be performed with caution.
Romanian: La adolescenți și copii cu greutatea de 50 kg sau mai mult și la pacienții adulți cu insuficiență renală ușoară sau moderată, poate fi luată în considerație o doză de încărcare de 200 mg, dar creşterea treptată a dozei (> 200 mg pe zi) trebuie efectuată cu precauție.
English: In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with severe renal impairment (CLCR ≤30 ml/min) or with end-stage renal disease, a maximum dose of 250 mg/day is recommended and the dose titration should be performed with caution.
Romanian: La adolescenți și copii cu greutatea de 50 kg sau mai mult sau la pacienți adulți cu insuficiență renală severă (CLCR ≤30 ml/ minut) sau la pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal se recomandă o doză maximă de 250 mg/zi, iar creşterea treptată a dozei trebuie efectuată cu precauție.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Lacosamide Accord 50 mg comprimate filmate Un comprimat filmat conține lacosamid 50 mg.
English: Adolescents and children weighing 50 kg or more, and adults Monotherapy
Romanian: Adolescenți și copii cu greutatea de 50 kg sau mai mult și adulți Monoterapie
English: Stevens-Johnson syndrome(1) Toxic epidermal necrolysis(1)
Romanian: Sindrom StevensJohnson (SSJ)(1)
English: the package marked ‘Week 3' contains 14 tablets of 150 mg, the package marked ‘Week 4' contains 14 tablets of 200 mg .
Romanian: pachetul marcat „Săptămâna 4” conţine 14 comprimate de 200 mg.
English: What Lacosamide Accord is used for
Romanian: Pentru ce se utilizează Lacosamide Accord
English: When you take Lacosamide Accord with other antiepileptic medicines Start of the treatment (the first 4 weeks)
Romanian: Când luați Lacosamide Accord cu alte medicamente antiepileptice:
English: What Lacosamide Accord contains The active substance is lacosamide.
Romanian: Substanţa activă este lacosamid.
English: OTHER Week 1
Romanian: ALTE INFORMAŢII Săptămâna 1
English: How to take Lacosamide Accord
Romanian: Cum să luaţi Lacosamide Accord
English: The following table summarises the recommended posology in monotherapy for children and adolescents weighing less than 50 kg.
Romanian: În următorul tabel sunt prezentate pe scurt dozele recomandate în monoterapia la copiii și adolescenții cu greutatea mai mică de 50 kg.
English: One tablet of Lacosamide Accord 200 mg contains 200 mg lacosamide.
Romanian: Un comprimat de Lacosamide Accord 200 mg conţine lacosamid 200 mg.
English: Seek advice immediately from your doctor if you get pregnant or are planning to become pregnant.
Romanian: Informați-vă imediat de la medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă; acesta va decide dacă puteţi să luaţi sau nu Lacosamide Accord.
English: Blood tests may show a severe decrease in a specific class of white blood cells (agranulocytosis); A serious skin reaction which may include a high temperature and other flu-like symptoms, a rash on the face, extended rash, swollen glands (enlarged lymph nodes).
Romanian: • O reacție pe piele gravă care poate include temperatură ridicată şi alte simptome asemănătoare gripei, o erupție pe față, erupții pe piele extinse, glande inflamate,ganglioni limfatici măriți).
English: Adolescents and children weighing 50 kg or more
Romanian: Adolescenți și copii cu greutatea de 50 kg sau mai mult
English: Lacosamide Accord 100 mg are dark yellow, oval, approximately 13.0 x 6.0 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “100” on other side.
Romanian: Lacosamide Accord 100 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare galben închis, ovale, cu dimensiuni aproximative 13,0 x 6,0 mm, marcate cu „L” pe o față și cu „100” pe cealaltă față.
English: Pink, oval, approximately 10.3 x 4.8 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “50” on other side.
Romanian: Comprimate filmate de culoare roz, ovale, cu dimensiuni aproximative 10,3 x 4,8 mm, marcate cu „L” pe o față și cu „50” pe cealaltă față.
English: One tablet of Lacosamide Accord 50 mg contains 50 mg lacosamide.
Romanian: Un comprimat de Lacosamide Accord 50 mg conţine lacosamid 50 mg.
English: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona SPAIN
Romanian: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol.
English: Blue, oval, approximately 16.4 x 7.6 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “200” on other side.
Romanian: Comprimate filmate de culoare albastră, ovale, dimensiuni aproximative 16,4 x 7,6 mm, marcate cu „L” pe o față și cu „200” pe cealaltă față.
English: What Lacosamide Accord is
Romanian: Ce este Lacosamide Accord
English: 150 mg (1 tablet Lacosamide Accord 150 mg)
Romanian: 150 mg (1 comprimat Lacosamide Accord 150 mg)
English: 200 mg (1 tablet Lacosamide Accord 200 mg)
Romanian: 200 mg (1 comprimat Lacosamide Accord 200 mg)
English: One tablet of Lacosamide Accord 100 mg contains 100 mg lacosamide.
Romanian: Un comprimat de Lacosamide Accord 100 mg conţine lacosamid 100 mg.
English: One tablet of Lacosamide Accord 150 mg contains 150 mg lacosamide.
Romanian: Un comprimat de Lacosamide Accord 150 mg conţine lacosamid 150 mg.
English: 50 mg (1 tablet Lacosamide Accord 50 mg)
Romanian: 50 mg (1 comprimat Lacosamide Accord 50 mg)
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: FABRICANTUL (FARICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
English: OTHER Week 4
Romanian: ALTE INFORMAŢII Săptămâna 4
English: 100 mg (1 tablet Lacosamide Accord 100 mg)
Romanian: 100 mg (1 comprimat Lacosamide Accord 100 mg)
English: Titanium dioxide (E171) Lecithin (soya) Iron oxide yellow (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Lecitină (soia) Oxid roșu de fer (E172)
English: Lacosamide Accord 200 mg film coated tablets: EU/1/17/1230/013-016
Romanian: Lacosamide Accord 200 mg comprimate filmate EU/1/17/1230/013-016
English: OTHER Week 2
Romanian: ALTE INFORMAŢII Săptămâna 2
English: Titanium dioxide (E171) Lecithin (soya) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) Iron oxide yellow (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Lecitină (soia) Oxid roșu de fer (E172) Oxid negru de fer (E172) Oxid galben de fer (E172)
English: Lacosamide Accord 100 mg film coated tablets: EU/1/17/1230/005-008
Romanian: Lacosamide Accord 100 mg comprimate filmate EU/1/17/1230/005-008
English: Lacosamide Accord 50 mg film coated tablets: EU/1/17/1230/001-004
Romanian: Lacosamide Accord 50 mg comprimate filmate EU/1/17/1230/001-004
English: Lacosamide Accord 150 mg film coated tablets: EU/1/17/1230/009-012
Romanian: Lacosamide Accord 150 mg comprimate filmate EU/1/17/1230/009-012
English: Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Romanian: Lacosamide Accord 150 mg comprimate filmate Un comprimat filmat conține lacosamid 150 mg.
English: Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Romanian: Lacosamide Accord 200 mg comprimate filmate Un comprimat filmat conține lacosamid 200 mg.
English: Each film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lacosamid 200 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets lacosamide
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lacosamide Accord 100 mg comprimate filmate lacosamid
English: Salmon, oval, approximately 15.0 x 6.9 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “150” on other side.
Romanian: Comprimate filmate de culoare roz-portocaliu, ovale, cu dimensiuni aproximative 15,0 x 6,9 mm, marcate cu „L” pe o față și cu „150” pe cealaltă față.
English: Decreased feeling or sensitivity, difficulty in articulating words, disturbance in attention; Noise in the ear such as buzzing, ringing or whistling;
Romanian: Scăderea sensibilităţii pe piele, dificultăţi în articularea cuvintelor, tulburare de atenţie;
English: Sleepiness, tiredness or weakness (asthenia);
Romanian: • Somnolență, oboseală sau slăbiciune (astenie);
English: Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Romanian: Lacosamide Accord 100 mg comprimate filmate Un comprimat filmat conține lacosamid 100 mg.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) Indigo carmine aluminum lake (E132) Lecithin (soya)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid roșu de fer (E172) Oxid negru de fer (E172) Indigotină (E132) Lecitină (soia)
English: Lacosamide Accord 50 mg Lacosamide Accord 100 mg Lacosamide Accord 150 mg Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets lacosamide
Romanian: Lacosamide Accord 50 mg Lacosamide Accord 100 mg Lacosamide Accord 150 mg Lacosamide Accord 200 mg comprimate filmate lacosamid
English: Each film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lacosamid 50 mg.
English: 50 mg tablet: Iron oxide red (E172), iron oxide black (E172), indigo carmine aluminum lake (E132) 100 mg tablet: Iron oxide yellow (E172)
Romanian: Alcool polivinilic, polietilen glicol, talc, dioxid de titan (E171), lecitină (soia) și coloranți* * Coloranții sunt: comprimatul de 50 mg: Oxid roșu de fer (E172), oxid negru de fer (E172), indigotină (E132) comprimatul de 100 mg: Oxid galben de fer (E172) comprimatul de 150 mg: Oxid roșu de fer (E172), oxid negru de fer (E172), oxid galben de fer (E172) comprimatul de 200 mg: indigotină (E132)
English: Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets
Romanian: Lacosamide Accord 50 mg comprimate filmate
English: Dark yellow, oval, approximately 13.0 x 6.0 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “100” on other side.
Romanian: Comprimate filmate de culoare galben închis, ovale, cu dimensiuni aproximative 13,0 x 6,0 mm, marcate cu „L” pe o față și cu „100” pe cealaltă față.
English: Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets
Romanian: Lacosamide Accord 150 mg comprimate filmate
English: Each film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lacosamid 150 mg.
English: Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets
Romanian: Lacosamide Accord 200 mg comprimate filmate
English: Convulsion.
Romanian: • Convulsii.
English: OTHER Week 3
Romanian: ALTE INFORMAŢII Săptămâna 3
English: Each film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lacosamid 100 mg.
English: Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets lacosamide
Romanian: Lacosamide Accord 150 mg comprimate filmate lacosamid
English: Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets
Romanian: Lacosamide Accord 100 mg comprimate filmate
English: Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets lacosamide
Romanian: Lacosamide Accord 50 mg comprimate filmate lacosamid
English: Atrioventricular block(1,2)
Romanian: Bloc atrioventricular(1,2) Bradicardie(1,2) Fibrilaţie atrială(1,2) Flutter atrial(1,2)
English: Titanium dioxide (E171) Lecithin (soya)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Lecitină (soia) Indigotină (E132)
English: Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets lacosamide
Romanian: Lacosamide Accord 100 mg comprimate filmate lacosamid
English: Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets lacosamide
Romanian: Lacosamid Accord 200 mg comprimate filmate lacosamid
English: Paediatric population Adolescents and children weighing 50 kg or more
Romanian: Copii şi adolescenţi Adolescenți și copii cu greutatea de 50 kg sau mai mult
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TREATMENT INITIATION PACK ONLY
Romanian: NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIŢIERE A TRATAMENTULUI
English: Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets lacosamide
Romanian: Lacosamide Accord 50 mg comprimate filmate Lacosamide Accord 100 mg comprimate filmate Lacosamide Accord 150 mg comprimate filmate Lacosamide Accord 200 mg comprimate filmate lacosamid
English: Nausea Vomiting Constipation
Romanian: Laceraţii cutanate Contuzie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lacosamide Accord 50 mg comprimate filmate Lacosamide Accord 100 mg comprimate filmate Lacosamide Accord 150 mg comprimate filmate Lacosamide Accord 200 mg comprimate filmate
English: Taking Lacosamide Accord
Romanian: Administrarea Lacosamide Accord
English: Fainting.
Romanian: Cădere
English: Discontinuation
Romanian: Tulburări de
English: Treatment initiation pack (in adolescent and children weighing 50 kg or more and adults only) Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets
Romanian: Doar adolescenți și copii cu greutatea de 50 kg sau mai mult și adulți Când luați doar Lacosamide Accord
English: Dose-related prolongations in PR interval with lacosamide have been observed in clinical studies.
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu lacosamid, s-a observat creşterea intervalului PR dependentă de doză.
English: Hypoesthesia Dysarthria Disturbance in attention Paraesthesia
Romanian: Hipoestezie Dizartrie
English: --P1 Live gEP-P tkP-P double-gene deleted Bovine Herpes Virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50 Rper 2 ml (gEP-P: deleted glycoprotein E; tkP-P: deleted thymidine kinase; CCID: cell culture infectious dose)
Romanian: --P1 PHerpesvirus Bovin tip1 (BoHV-1) viu, ce conţine două gene, gEP-P tk,P-P deletate , tulpină CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50 R(2 ml) (gEP-P: glicoproteină E deletată; tkP-P: 1
English: Solvent: 1 bottle
Romanian: Solvent: 1 Flacon
English: Lyophilisate: 1 bottle
Romanian: Liofilizat: 1 Flacon
English: Invented Name
Romanian: Număr EMEA Denumire atribuită
English: This summary was last updated in March 2015.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în martie 2015.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), în baza documentației furnizate, a dus la recomandările privind condițiile de utilizare.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Romanian: Informațiile privind modul de eliberare a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
English: It is typically transmitted through bites of infected animals.
Romanian: În general, este transmisă prin mușcăturile animalelor infectate.
English: The measures of effectiveness were clinical signs, body temperature and level of antibodies.
Romanian: Indicatorii eficacității au fost semnele clinice, temperatura corporală și nivelul de anticorpi.
English: In the future, if the animals are exposed to these infections the immune system will be able to respond more quickly.
Romanian: În viitor, dacă animalele intră în contact cu aceste virusuri și bacterii infecțioase, sistemul imunitar va putea răspunde mai repede.
English: In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch the vaccination protocol should be planned accordingly.
Romanian: În situațiile în care se așteaptă niveluri foarte ridicate de anticorpi materni la căței, protocolul de vaccinare trebuie planificat în consecință.
English: The measure of effectiveness was levels of antibodies before and after vaccination.
Romanian: Indicatorul eficacității a fost reprezentat de nivelurile de anticorpi observate înainte și după vaccinare.
English: The percentage of dogs with protective levels of antibodies for parvovirus ranged from 73 to 100%, for parainfluenza virus 73 to 97%, for leptospira 59 to 96% and for rabies virus 86 to 100%.
Romanian: Procentul de câini cu niveluri protectoare de anticorpi împotriva parvovirusului s-a situat între 73 și 100%, împotriva virusului parainfluenței între 73 și 97% și împotriva leptospirei între 59 și 95% și împotriva virusului rabic între 86 și 100%.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu/risc este disponibil în modulul Dezbaterea științifică din prezentul EPAR.
English: The dogs were either vaccinated twice with a three or four week interval or they received a single annual booster vaccination.
Romanian: Câinii au fost fie vaccinați de două ori la un interval de trei sau patru săptămâni, fie au primit o doză unică de rapel anuală.
English: The effectiveness of Versican Plus DHPPi/L4R was initially investigated in a field study involving 129 dogs.
Romanian: Eficacitatea Versican Plus DHPPi/L4R a fost inițial evaluată într-un studiu de teren care a cuprins 129 de câini.
English: Responses in puppies were lower than adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers.
Romanian: În unele cazuri, răspunsurile observate la căței au fost mai slabe decât la câinii adulți, din cauza anticorpilor materni.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus DHPPi/L4R on 7 May 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Versican Plus DHPPi/L4R, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 mai 2014.
English: When Versican Plus DHPPi/L4R is given to dogs the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Romanian: Atunci când Versican Plus DHPPi/L4 se administrează la câini, sistemul imunitar al animalelor recunoaște virusurile și bacteriile ca fiind „străine” și produce anticorpi împotriva lor.
English: The vaccine is given to puppies from eight to nine weeks of age as an injection, under the skin, and repeated once the puppies reach twelve weeks of age.
Romanian: Vaccinul se administrează la căței începând cu vârsta de opt până la nouă săptămâni sub forma unei injecții subcutanate și se repetă o dată, când cățeii împlinesc douăsprezece săptămâni.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus DHPPi/L4R exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus DHPPi/L4R be given a marketing authorisation.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Versican Plus DHPPi/L4 sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Versican Plus DHPPi/L4.
English: • canine parainfluenza virus, the cause of kennel cough;
Romanian: • virusului parainfluenței canine, cauza tusei de canisă;
English: • rabies, a viral zoonotic (communicable to man) disease that affects the central nervous system (brain and spinal cord), leading to death.
Romanian: • virusului rabic, o boală zoonotică virală (transmisibilă la om), care afectează sistemul nervos central (creierul și măduva spinării), ducând la deces.
English: Versican Plus DHPPI/L4R is used to protect dogs against:
Romanian: Versican Plus DHPPi/L4R se utilizează pentru a proteja câinii împotriva: