FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Ügynökség véleménye szerint az Ebymect hatásos a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében; testsúlycsökkenéshez is vezet, ami cukorbetegeknél előnyösnek tekinthető.
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, kad Ebymect veiksmingai gydo 2 tipo diabetą, be to, padeda sumažinti svorį, o tai irgi naudinga diabetu sergantiems pacientams.
Hungarian: Az Ebymect-et a következő esetekben alkalmazzák:
Lithuanian: Ebymect negalima vartoti:
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ebymect-et?
Lithuanian: Kaip vartoti Ebymect?
Hungarian: akut metabolikus acidózis (sav felhalmozódása a szervezetben) bármely formája, például diabéteszes ketoacidózis (bizonyos savak, úgynevezett „ketonok" magas szintje a vérben), illetve laktát acidózis (tejsav felhalmozódása a szervezetben) esetén;
Lithuanian: , diabetinė ketoacidozė (didelis rūgščių, vadinamų ketonais, kiekis) arba laktato acidozė (pieno rūgšties susidarymas organizme);
Hungarian: A Ebymect egy cukorbetegség elleni gyógyszer, amelyet 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél diétával és testmozgással együtt alkalmaznak.
Lithuanian: Ebymect yra 2 tipo diabetu sergantiems suaugusiems pacientams kartu su dieta ir mankšta skiriamas vaistas.
Hungarian: a dapagliflozin a vesében található, nátrium-glükóz-kotranszporter-2 (SGLT2) nevű fehérje működését gátolja.
Lithuanian: dapagliflozinas slopina inkstuose esantį baltymą, vadinamą natrio gliukozės 2 nešikliu (SGLT2).
Hungarian: Az egyik fő vizsgálatban, ahol a dapagliflozint naponta kétszer 5 mg dózisban alkalmazták metforminnal együtt (ugyanabban a kombinációban, mint az Ebymect-ben), 16 hét elteltével a HbA1c (glikozilált hemoglobin) szint 0,65%-kal csökkent, míg a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) és metformin kombinációja esetén a csökkenés 0,30% volt.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime, kuriame kartu su metforminu buvo skiriama 5 mg per parą dapagliflozino dozė (vaistų santykis buvo toks pat kaip ir Ebymect), po 16 savaičių HbA1c koncentracija sumažėjo 0,65 proc., o vartojant placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) ir metforminą0,30 proc.
Hungarian: alkoholmérgezés vagy rendszeres túlzott alkoholfogyasztás esetén.
Lithuanian: pacientams, kurie yra apsinuodiję alkoholiu (apsvaigę nuo jo) arba kurie vartoja alkoholį reguliariai ir nesaikingai.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ebymect?
Lithuanian: Kaip veikia Ebymect?
Hungarian: Az SGLT2 blokkolása által a dapagliflozin hatására a vese több glükózt ürít a vizelettel, ezáltal a vércukorszint csökken.
Lithuanian: Dapagliflozinui slopinant SGLT2, iš inkstų su šlapimu pasišalina daugiau gliukozės, todėl gliukozės kiekis kraujyje sumažėja.
Hungarian: A hatáserősséget úgy kell megválasztani, hogy a beteg összesen 10 mg dapagliflozint kapjon minden nap, és metforminból ugyanazt az adagot (vagy közel azonos adagot), amelyet szedett az Ebymect szedésének elkezdését megelőzően.
Lithuanian: Rekomenduojama vaisto dozė - 1 tabletė du kartus per parą su valgiu; dozės stiprumas turėtų būti toks, kad pacientai kasdien iš viso suvartotų 10 mg dapagliflozino ir tokią pačią (arba kuo panašesnę) metformino dozę, kurią vartojo prieš pradėdami vartoti Ebymect.
Hungarian: Az egyik vizsgálat igazolta, hogy 24 hetes kezelést követően a dapagliflozin és metformin kombinációt szedő betegek átlagos testsúlycsökkenése körülbelül 2 kg-mal haladta meg a placebót és metformint szedő betegekét.
Lithuanian: Vienas tyrimas parodė, kad po 24 gydymo savaičių pacientų, vartojusių dapaglifloziną ir metforminą, kūno masė vidutiniškai sumažėjo maždaug 2 kg daugiau nei vartojusių placebą ir metforminą.
Hungarian: Az Ebynect alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Lithuanian: Ebymect šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagként dapagliflozint és metformint tartalmaz.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų dapagliflozino ir metformino.
Hungarian: További vizsgálatok megerősítették, hogy a dapagliflozin különböző dózisai metforminnal kombinálva jobban csökkentették a HbA1c szintet, mint a placeboés metformin kombináció hasonló dózisai, és a dapagliflozin metforminnal legalább olyan hatékony a HbA1c szint csökkentésében, mint a glipizid nevű diabétesz elleni gyógyszer (úgynevezett szulfonilurea típusú gyógyszer).
Lithuanian: Papildomuose tyrimuose patvirtinta, kad skirtingos su metforminu vartojamo dapagliflozino dozės HbA1c koncentraciją sumažino daugiau nei placebas ir atitinkamos metformino dozės, ir kad vartojant dapaglifloziną ir metforminą, HbA1c koncentracija sumažėjo bent taip pat veiksmingai kaip ir vartojant vaistą nuo diabeto glipizidą (tam tikros rūšies vaistą, žinomą kaip sulfonilkarbamidas).
Hungarian: Ez magas vércukorszintet eredményez.
Lithuanian: Dėl to kraujyje susidaro didelė gliukozės koncentracija.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ebymect, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Ebymect ir kam jis vartojamas?
Hungarian: csökkent májfunkció esetén;
Lithuanian: pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi;
Hungarian: más, cukorbetegség elleni gyógyszerekkel kombinációban, amennyiben ezek a gyógyszerek metforminnal alkalmazva nem szabályozzák eléggé a cukorbetegséget.
Lithuanian: Ebymect skiriamas: vienas pacientams, kurių liga nepakankamai kontroliuojama vien metforminu; kartu su kitais vaistais nuo diabeto, kai šie vaistai kartu su metforminu neužtikrina tinkamos diabeto kontrolės.
Hungarian: Két másik vizsgálatban kimutatták, hogy a dapagliflozin metforminnal és 24 héten keresztül más, cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerrel, szitagliptinnel vagy inzulinnal kombinálva tovább csökkentette a HbA1c szintet: a dapagliflozin kombináció 0,40%-kal nagyobb mértékben csökkentette a HbA1c szintet, mint a placebo és metformin, ha szitagliptin kiegészítéseként alkalmazták, és 0,61%-kal hatásosabb volt, mint a placebo és metformin, ha inzulinnal együtt adták.
Lithuanian: Kiti du tyrimai parodė, kad 24 savaites dapaglifloziną vartojant kartu su metforminu ir kitu vaistu nuo diabeto (sitagliptinu arba insulinu), HbA1c koncentracija sumažėjo dar labiau: kartu su kitais vaistais vartojant dapaglifloziną, HbA1c koncentracija sumažėjo 0,40 proc.
Hungarian: Laboratorio Tau, S. A.
Lithuanian: Laboratorio Tau, S.
Hungarian: • A tablettákat naponta kétszer vegye be, egyet reggel (reggeli közben), egyet pedig este (vacsora közben).
Lithuanian: • Tabletes gerkite 2 kartus per parą - vieną ryte (pusryčių metu) ir vieną - vakare (vakarienės metu).
Hungarian: Ezek a hatások a hosszabb távú vizsgálatokban is fennmaradtak.
Lithuanian: Šie poveikiai išliko ir ilgesnės trukmės tyrimų metu.
Hungarian: Mennyit kell szednie?
Lithuanian: Kiek šio vaisto vartoti?
Hungarian: Idősek (≥ 65 év)
Lithuanian: Senyvi (65 metų ir vyresni) žmonės
Hungarian: A Fournier-gangréna azonnali kezelést igényel.
Lithuanian: Fournier gangreną būtina nedelsiant gydyti.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Ebymect
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ebymect
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie az Ebymect szedését.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Ebymect.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a betegek 10,0%-ának szerepelt a kórelőzményében szívelégtelenség.
Lithuanian: Įtraukiant į tyrimą, 10,0 % pacientų anamnezėje buvo širdies nepakankamumas.
Hungarian: • csökkent B12-vitaminszint a vérben,
Lithuanian: • sumažėjęs vitamino B12 kiekis kraujyje;
Hungarian: • ha valaha diabéteszes kómája volt.
Lithuanian: • jeigu Jus kada nors buvo ištikusi diabetinė koma;
Hungarian: A másodlagos végpontok és az egyes összetevők p-értékei nominálisak.
Lithuanian: Antrinių vertinamųjų baigčių ir atskirų komponentų p reikšmės yra nominalios.
Hungarian: Az Ebymect és az alkohol
Lithuanian: Ebymect ir alkoholis
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás összetevője, külön nem forgalmazható.
Lithuanian: Dauginės pakuotės dalis - atskirai neparduodama.
Hungarian: További információkat alább, az „Egyéb gyógyszerek és az Ebymect" részben talál.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai pateikiama žemiau, skyriuje „Kiti vaistai ir Ebymect";
Hungarian: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Olaszország
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italija
Hungarian: Összesen 22,4%-uknak volt diabetese ≤ 5 éve, és a cukorbetegség átlagos időtartama 11,9 év volt.
Lithuanian: Iš viso 22,4 % sirgo diabetu ≤ 5 metus, vidutinė sirgimo diabetu trukmė buvo 11,9 metų.
Hungarian: Kölcsönhatás az ételekkel
Lithuanian: Sąveika su maistu
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše, įskaitant vėlesnius papildymus), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Hungarian: Egyéb mellékhatások közé tartoznak: Nagyon gyakori
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis Labai dažnas:
Hungarian: A betegeket és/vagy gondozóikat tájékoztatni kell a laktát acidosis kockázatáról.
Lithuanian: Pacientus ir (arba) globėjus reikia informuoti apie pieno rūgšties acidozės riziką.
Hungarian: Az első eseményig eltelt időt a Cox-féle arányos hazárd modellel elemezték.
Lithuanian: Laikas iki pirmosios komplikacijos analizuotas Cox proporcingos rizikos modeliu.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerünek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažnai  1/10, dažnai  1/100 ir < 1/10, nedažnai  1/1 000 ir < 1/100, retai  1/10 000 ir < 1/1 000, labai retai < 1/10 000 ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Hungarian: Ez a gyógyszer segíthet megelőzni a szívbetegséget is.
Lithuanian: Be to, šis vaistas gali Jus apsaugoti nuo širdies ligų.
Hungarian: A gyakoriság az évenkénti arányon alapul.
Lithuanian: Nurodytas dažnis per metus.
Hungarian: Fournier-gangraena gyanúja esetén abba kell hagyni az Ebymect szedését, és azonnal meg kell kezdeni a kezelést (beleértve az antibiotikum-terápiát és a sebészi debridement eljárást).
Lithuanian: Įtarus Fournier gangreną, reikėtų nutraukti gydymą Ebymect ir kuo skubiau pradėti gydymą (įskaitant gydymą antibiotikais ir negyvų audinių pašalinimą chirurginiu būdu).
Hungarian: Ezt a hatást a kezelés 1. hetében észlelték, és a 104 hétre kiterjesztett vizsgálatokban is fennmaradt.
Lithuanian: Toks poveikis pastebėtas po pirmos gydymo savaitės ir išliko 104 savaites tęstų tyrimų metu.
Hungarian: A plazmafehérjéhez történő kötődés elhanyagolható.
Lithuanian: Jungimasis prie plazmos baltymų yra nereikšmingas.
Hungarian: A vizsgálati populáció átlagéletkora 63,9 év volt, és megközelítőleg 37,4%-uk nő volt.
Lithuanian: Tirtų pacientų vidutinis amžius buvo 63,9 metų, 37,4 % buvo moterys.
Hungarian: Az alkohol és az alkoholtartalmú gyógyszerek szedését kerülni kell.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti alkoholio ir vaistinių preparatų, kurių sudėtyje jo yra.
Hungarian: heti eredményei (LOCF
Lithuanian: Duomenys po 52 savaičių (LOCF
Hungarian: Ha teherbe esik, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, mivel az a terhesség második és harmadik harmada alatt (az utolsó 6 hónapban) nem javasolt.
Lithuanian: Pastojus reikia nutraukti šio vaisto vartojimą, kadangi antrą ir trečią nėštumo trimestrus (paskutinius 6 mėn.) jis nerekomenduojamas.
Hungarian: Az elsődleges és másodlagos végpontok eredményeit a 2. ábra mutatja.
Lithuanian: Pirminių ir antrinių vertinamųjų baigčių duomenys pateikiami 2 pav.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszere csomagolását.
Lithuanian: Pasiimkite šio vaisto pakuotę.
Hungarian: 10 tablettás buborékcsomagolás: {Nap/Hold szimbólum} 14 tablettás buborékcsomagolás: H K SZE CS P SZO V {Nap/Hold szimbólum}
Lithuanian: 10 tablečių lizdinė plokštelė: {saulės / mėnulio simbolis} 14 tablečių lizdinė plokštelė: P.
Hungarian: Az Ebymect biztonságosságát és hatásosságát 0 - <18 éves gyermekek és serdülők esetén még nem igazolták.
Lithuanian: Ebymect saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Hungarian: Reproduktív és fejlődési toxicitás
Lithuanian: Toksinis poveikis reprodukcijai ir vystymuisi
Hungarian: Nem volt klinikailag jelentős különbség a szisztémás expozícióban a fehér, a fekete bőrű vagy az ázsiai rasszok között.
Lithuanian: Rasė Klinikai reikšmingų sisteminės ekspozicijos skirtumų tarp baltųjų, juodųjų ir azijiečių nenustatyta.
Hungarian: Az események a vizsgálati periódus alatt egyenletesen fordultak elő.
Lithuanian: Užfiksuoti reiškiniai tolygiai pasiskirstė tyrimo laikotarpiu.
Hungarian: • A hatóanyagokok a dapagliflozin és a metformin-hidroklorid (metformin HCl).
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra dapagliflozinas ir metformino hidrochloridas (metformino HCl).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett mellékhatás a genitalis fertőzés volt.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias dažniausiai pranešta klinikinių tyrimų metu, buvo genitalijų infekcijos.
Hungarian: A becslések szerint nőknél az átlagos dapagliflozin-AUCss megközelítőleg 22%-kal magasabb volt, mint férfiaknál.
Lithuanian: Apskaičiuotas vidutinis pusiausvyrinis dapagliflozino AUC moterims yra maždaug 22 % didesnis negu vyrams.
Hungarian: Egy per os dózis adását követően a látszólagos terminális eliminációs felezési idő megközelítőleg 6,5 óra.
Lithuanian: Pavartojus vieną dozę per burną, tariamasis galutinis pusinės eliminacijos periodas būna maždaug 6,5 val.
Hungarian: A metformin növeli a membrán glükóz transzporterek (GLUT-1 és GLUT-4) specifikus típusainak transzportkapacitását.
Lithuanian: Metforminas didina tam tikrų membraninių gliukozės nešiklių (GLUT-1 ir GLUT-4) pernešimo pajėgumą.
Hungarian: A gyógyszer nem javasolt 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők számára, mert ilyen betegek esetén azt nem vizsgálták.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams iki 18 metų šio vaisto vartoti nerekomenduojama, kadangi jo poveikis šiems pacientams netirtas.
Hungarian: A testtömeg-csökkenés a legfeljebb 208 hetes, hosszú távú kiterjesztés során fennmarad.
Lithuanian: Kūno svoris išliko sumažėjęs ir ilgalaikių, iki 208 savaičių trukmės tyrimų tęsinių metu.
Hungarian: A hosszan tartó metformin-kezelés a B12-vitamin felszívódásának csökkenésével járt, ami nagyon ritkán klinikailag jelentős B12-vitamin-hiányt (pl. megaloblastos anaemiát) eredményezhet.
Lithuanian: Ilgalaikis metformino vartojimas yra susijęs su sumažėjusia vitamino B12 absorbcija, dėl kurios labai retais atvejais gali pasireikšti klinikai reikšmingas vitamino B12 stygius (pvz., megaloblastinė anemija).
Hungarian: A metformin belép az erythrocytákba.
Lithuanian: Metformino patenka į eritrocitus.
Hungarian: A dapagliflozin-kezelést újra lehet indítani, ha a ketontest-koncentráció normalizálódott és a beteg állapota stabilizálódott.
Lithuanian: Dapaglifloziną galima vėl vartoti tik tada, kai ketonų kiekis tampa normalus ir, kai paciento sveikatos būklė stabilizuosis.
Hungarian: Ne hagyja abba úgy a gyógyszer szedését, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
Lithuanian: Nenutraukite šio vaisto vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a gyógyszercsoportra jellemző hatás-e.
Lithuanian: Ar toks poveikis yra būdingas visai šių vaistinių preparatų grupei, nėra žinoma.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre az Ebymect megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Lithuanian: Jei nėra tinkamo Ebymect stiprumo, vietoj fiksuotų dozių derinio reikia vartoti atskirus vieną veikliąją medžiagą turinčius komponentus.
Hungarian: Hasonló csökkenéseket figyeltek meg a 104. hétig.
Lithuanian: Panašus kraujospūdžio sumažėjimas buvo stebėtas iki 104 savaitės.
Hungarian: Fontos, hogy rendszeresen ellenőrizze lábait, és kövesse a gondozását végző egészségügyi szakember lábápolásra vonatkozó tanácsait.
Lithuanian: Jums svarbu reguliariai tikrinti pėdas ir laikytis visų kitų sveikatos priežiūros specialistų patarimų dėl jų priežiūros.
Hungarian: Diagnosztikai laboratóriumi eredmény a csökkent vér pH (< 7,35), az emelkedett plazma laktátszint (> 5 mmol/l), valamint az emelkedett anionrés és laktát/piruvát arány.
Lithuanian: Diagnostiniai laboratoriniai duomenys yra sumažėjęs kraujo pH (< 7,35), padidėjusi laktatų koncentracija plazmoje (> 5 mmol/l) ir padidėjęs anijoninis tarpas bei laktatų / piruvatų santykis.
Hungarian: Placebo naponta egyszer
Lithuanian: Placebas kas savaitę
Hungarian: Ez egy ritka, de súlyos állapot, amely életveszélyes is lehet, és sürgős sebészeti beavatkozást, valamint antibiotikus kezelést igényel.
Lithuanian: Tai yra retas, bet rimtas grėsmę paciento gyvybei galintis kelti reiškinys, kuriam pasireiškus būtina skubiai imtis chirurginių intervencinių priemonių ir taikyti gydymą antibiotikais.
Hungarian: • A tablettát egészben, egy fél pohár vízzel kell lenyelni.
Lithuanian: • Tabletę nurykite nepažeistą, užgerdami puse stiklinės vandens.
Hungarian: A veszélyeztetett betegeket a veszélyeztetett betegek száma a periódus kezdetén jelenti.
Lithuanian: Pacientų su rizika skaičius - jų skaičius tam tikro laikotarpio pradžioje.
Hungarian: • ha nemrégiben szívrohama volt, vagy ha szívelégtelensége vagy súlyos vérkeringési zavara vagy nehézlégzése van.
Lithuanian: • jeigu neseniai Jus ištiko širdies priepuolis arba sergate širdies nepakankamumu arba labai sutrikusi kraujotaka ar pasunkėjęs kvėpavimas;
Hungarian: Kezelőorvosa úgy határozhat, hogy átmenetileg vagy tartósan leállítja az Ebymect-kezelést.
Lithuanian: Jų atsiradus gydytojas gali nuspręsti laikinai arba visam laikui nutraukti Ebymect vartojimą.
Hungarian: A dapagliflozin megközelítőleg 91%-a kötődik a fehérjékhez.
Lithuanian: Maždaug 91 % dapagliflozino būna prisijungusio prie plazmos baltymų.
Hungarian: Laktát acidosis B12-vitamin -hiány h,§
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė Vitamino B12 stygius h,§
Hungarian: Nincs elegendő adat ahhoz, hogy a 70 évnél idősebb betegek expozícióját illetően következtetést lehessen levonni.
Lithuanian: Duomenų išvadoms dėl vyresnių kaip 70 metų pacientų ekspozicijos nepakanka.
Hungarian: A betegeket erről tájékoztatni kell, és a vércukorszint gyakoribb ellenőrzése szükséges, különösen az ilyen gyógyszerekkel történő kezelés kezdetén.
Lithuanian: Reikia apie tai informuoti pacientą ir dažniau tirti gliukozės koncentraciją kraujyje, ypač pradedant vartoti šių vaistinių preparatų.
Hungarian: Kiegészítő kombinált kezelés
Lithuanian: Papildomo gydymo derinys
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek az Ebymect-tel.
Lithuanian: Ebymect sąveikos tyrimų neatlikta.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adag gyógyszert a kihagyott adag pótlására.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos šio vaisto dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Hungarian: Ezeknél a betegnél az SGLT2-gátlókat elővigyázatosan kell alkalmazni.
Lithuanian: Tokiems pacientams vartojant SGLT2 inhibitorių, būtinos atsargumo priemonės.
Hungarian: Ha Önnél az alacsony vércukorszint tünetei jelentkeznek, egyen glükóz tablettát, magas cukortartalmú ételt vagy igyon gyümölcslevet.
Lithuanian: Jeigu pajustumėte sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje simptomų, tai suvalgykite gliukozės tablečių, užkandįsu daug cukraus arba išgerkite vaisių sulčių.
Hungarian: Az átlagos Vd 63-276 l között van.
Lithuanian: Vidutinio pasiskirstymo tūrio diapazonas63-276 litrai.
Hungarian: Diabeteses ketoacidosis
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė
Hungarian: • Ezt a gyógyszert a diéta és a testmozgás mellett szedik.
Lithuanian: • Šis vaistas vartojamas derinyje su dieta ir fiziniu krūviu.
Hungarian: Csak az életkor alapján a legfeljebb 70 éves betegeknél nincs klinikailag jelentős expozíció-növekedés.
Lithuanian: Vien dėl iki 70 metų amžiaus ekspozicija reikšmingai klinikai nepadidėja.
Hungarian: Ha az acidosis bármelyik formája kialakul, akkor a kezelést azonnal abba kell hagyni, és egyéb megfelelő, a korrekciójára irányuló intézkedéseket kell tenni.
Lithuanian: Nustačius kurios nors formos acidozę, reikia nedelsiant nutraukti šio vaistinio preparato vartojimą ir imtis kitų tinkamų koregavimo priemonių.
Hungarian: Ha lehetséges, mérje meg vércukorszintjét és pihenjen.
Lithuanian: Pamatuokite cukraus kiekį savo kraujyje, jei tik galite, ir pailsėkite.
Hungarian: Összesen 30 623 betegév volt a dapagliflozin-expozíció.
Lithuanian: Iš viso susidarė 30 623 dapagliflozino vartojimo paciento metai.
Hungarian: A metformin terhes nőknél történő alkalmazása során a korlátozott mennyiségű adat nem mutatja a veleszületett fejlődési rendellenességek fokozott kockázatát.
Lithuanian: Nedidelis kiekis duomenų apie metformino vartojusias nėščias moteris nerodo apsigimimų rizikos padidėjimo.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatokban a dapagliflozin nem gátolta a citokróm P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, és nem indukálta a CYP1A2, CYP2B6 vagy CYP3A4 izoenzimeket.
Lithuanian: In vitro atliktų tyrimų metu dapagliflozinas neslopino citochromo P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ar CYP2D6, CYP3A4 bei neindukavo CYP1A2, CYP2B6 ar CYP3A4.
Hungarian: A 17 160, randomizált beteg közül 6974-nek (40,6%) volt igazolt cardiovascularis betegsége, és 10 186-nak (59,4%) nem volt igazolt cardiovascularis betegsége.
Lithuanian: 6 974 iš 17 160 (40,6 %) randomizuotų pacientų sirgo kardiovaskulinėmis ligomis, o 10 186 (59,4 %) jų nebuvo diagnozuota.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Ebymect-et
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ebymect
Hungarian: Azoknak a betegeknek a további vizsgálata, akiknél vesével kapcsolatos nemkívánatos események jelentkeztek, azt mutatta, hogy legtöbbjüknél a szérum kreatininszintjének változása a kiindulási értékhez képest ≤ 0,5 mg/dl volt.
Lithuanian: Tolesnis su inkstais susijusių nepageidaujamų reiškinių patyrusių pacientų vertinimas parodė, kad kreatinino kiekio pokytis daugumos jų serume, palyginus su pradiniu, buvo ne didesnis kaip 0,5 mg/dl.
Hungarian: Dehydratio (súlyos hasmenés vagy hányás, láz vagy csökkent folyadékbevitel) esetén az Ebymect adagolását átmenetileg fel kell függeszteni, és ajánlott felvenni a kapcsolatot egészségügyi szakemberrel.
Lithuanian: Esant dehidratacijai (sunkiam viduriavimui ar vėmimui, karščiavimui ar sumažėjusiam skysčių vartojimui), reikia laikinai nutraukti Ebymect vartojimą ir rekomenduojama kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą.
Hungarian: Nincsenek az Ebymect tablettával végezett terápiás klinikai vizsgálatok.
Lithuanian: Ebymect tablečių klinikinių tyrimų neatlikta.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jeigu jums tinka kuris nors iš minėtų atvejų.
Hungarian: Az Ebymect egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően.
Lithuanian: Ebymect gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Hungarian: • hátfájás,
Lithuanian: •nugaros skausmas;
Hungarian: Ezeket a változásokat nem tartják klinikailag jelentősnek.
Lithuanian: Šie pokyčiai nelaikomi reikšmingais klinikai.
Hungarian: Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és rögtön forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat (lásd 2. pont).
Lithuanian: Nedelsdami nutraukite šio vaisto vartojimą ir tuoj pat kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę (žr.