FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Two randomised multicentre clinical studies from the MRP dossier have been referred to, where mometasone furoate was administered to patients with a history of seasonal allergic rhinitis.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose mometazono furoatą vartojo anksčiau sezoniniu alerginiu rinitu sirgę pacientai.
English: Treatment of acute sinusitis
Lithuanian: Ūminio sinusito gydymas
English: Nasal polyposis
Lithuanian: Nosies polipozė
English: Further information on Xeljanz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xeljanz rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xeljanz?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Xeljanz vartojimą?
English: The most important side effect seen with the medicine is infection and there are specific recommendations to help healthcare professionals reduce this risk.
Lithuanian: Svarbiausias šalutinio poveikio reiškinys, nustatytas vartojant šį vaistą, yra infekcija, ir yra parengtos konkrečios rekomendacijos, kurios turėtų padėti sveikatos priežiūros specialistams sumažinti šią riziką.
English: In both studies patients' disease had not responded satisfactorily to other treatment.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose dalyvavusių pacientų gydymas kitu vaistu buvo nepakankamai veiksmingas.
English: Other information about Xeljanz
Lithuanian: Kita informacija apie Xeljanz
English: The European Medicines Agency therefore concluded that Xeljanz's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad Xeljanz nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: In general, the risks with Xeljanz were similar to those of other medicines of its class.
Lithuanian: Apskritai Xeljanz keliama rizika buvo panaši į kitų šios klasės vaistų keliamą riziką.
English: As for all medicines, data on the use of Xeljanz are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Xeljanz vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Most patients in these studies had tried other treatments before and most took Xeljanz with methotrexate.
Lithuanian: Dauguma šiuose tyrimuose dalyvavusių pacientų anksčiau buvo išbandę kitus vaistus ir dauguma vartojo Xeljanz kartu su metotreksatu.
English: Xeljanz must not be used in patients with active tuberculosis, serious infections or any opportunistic infection.
Lithuanian: Xeljanz negalima vartoti pacientams, sergantiems aktyvia tuberkulioze, sunkiomis infekcijomis ar kokia nors oportunistine infekcija.
English: Side effects reported with Xeljanz are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Xeljanz šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: For more information about using Xeljanz, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xeljanz vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: What is Xeljanz and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Xeljanz ir kam jis vartojamas?
English: Xeljanz can only be obtained with a prescription, and treatment should be started and supervised by a specialist doctor experienced in treating the relevant condition.
Lithuanian: Xeljanz galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti ir prižiūrėti gydytojas specialistas, turintis atitinkamos ligos gydymo patirties.
English: Xeljanz received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 March 2017.
Lithuanian: Xeljanz buvo registruotas visoje ES 2017 m.
English: Why is Xeljanz authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Xeljanz buvo registruotas ES?
English: Treatment may be stopped in patients who develop infection, which is a known side effect of the medicine, or in those with abnormal blood tests.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu galima nutraukti pacientams, kuriems išsivysto infekcija (tai yra žinomas šio vaisto šalutinis poveikis) arba kurių kraujo tyrimo rodikliai nukrypsta nuo normos.
English: For the treatment of rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis, the recommended dose is 5 mg taken twice a day.
Lithuanian: Gydant reumatoidinį artritą ir psoriazinį artritą, rekomenduojama dozė yra 5 mg du kartus per parą.
English: The dose may also be lowered in some patients with reduced kidney or liver function.
Lithuanian: Be to, vaisto dozę galima sumažinti kai kuriems pacientams, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi.
English: The fact that Xeljanz is taken by mouth may be an advantage compared with existing medicines taken as an injection under the skin.
Lithuanian: Tai, kad Xeljanz yra vartojamas per burną, gali būti vertinama kaip jo pranašumas prieš esamus vaistus, kurie švirkščiami po oda.
English: Xeljanz is available as tablet (5 and 10 mg) to be taken by mouth.
Lithuanian: Xeljanz tiekiamas geriamųjų tablečių (5 ir 10 mg) forma.
English: The company that markets Xeljanz will provide educational materials to healthcare professionals and patients to increase awareness of the risks with the medicine, particularly the risk of serious infections, and how to manage them.
Lithuanian: Xeljanz prekiaujanti bendrovė sveikatos priežiūros specialistus ir pacientus aprūpins mokomąja medžiaga informuodama juos apie šio vaisto keliamą riziką, ypač apie sunkių infekcijų pavojų, ir apie tai, kaip šią riziką mažinti.
English: An overview of Xeljanz and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Xeljanz apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: For the treatment of ulcerative colitis, the recommended dose is 10 mg twice a day for the first 8 weeks and then 5 mg twice a day.
Lithuanian: Gydant opinį kolitą, rekomenduojama dozė yra 10 mg du kartus per parą pirmas 8 savaites, vėliau5 mg du kartus per parą.
English: The second study compared Xeljanz with placebo in 395 patients.
Lithuanian: Aantrame tyrime Xeljanz buvo lyginamas su placebu gydant 395 pacientus.
English: Xeljanz contains the active substance tofacitinib.
Lithuanian: Xeljanz sudėtyje yra veikliosios medžiagos tofacitinibo.
English: Additionally, more patients treated with Xeljanz were able to reduce their use of corticosteroid medicines.
Lithuanian: Be to, daugiau Xeljanz gydomų pacientų pradėjo mažiau vartoti kortikosteroidų.
English: The most common serious side effects seen with Xeljanz are serious infections such as pneumonia (infection of the lungs), cellulitis (infection of the deep skin tissue), herpes zoster (shingles), urinary tract infection, diverticulitis (infection affecting the intestines) and appendicitis (infection of the appendix) as well as opportunistic infections that can occur in patients with weakened immune systems.
Lithuanian: Dažniausi sunkūs šalutinio poveikio reiškiniai, nustatyti vartojant Xeljanz, yra sunkios infekcijos, kaip antai pneumonija (plaučių infekcija), celiulitas (giliųjų odos audinių infekcija), juostinė pūslelinė, šlapimo takų infekcija, divertikulitas (žarnyną pažeidžianti infekcija) ir apendicitas (apendikso infekcija), taip pat oportunistinės infekcijos, kuriomis gali susirgti pacientai, kurių imuninė sistema nusilpusi.
English: By blocking the enzymes' action, tofacitinib helps reduce the inflammation and other symptoms of these diseases.
Lithuanian: Slopindamas šių fermentų veikimą, tofacitinibas padeda mažinti uždegimą ir palengvinti kitus šių ligų sukeliamus simptomus.
English: What benefits of Xeljanz have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Xeljanz nauda nustatyta tyrimų metu?
English: The first study compared Xeljanz with adalimumab (an injected medicine for psoriatic arthritis) and placebo in 422 patients.
Lithuanian: Pirmame tyrime Xeljanz buvo lyginamas su adalimumabu (švirkščiamu vaistu nuo psoriazinio artrito) ir placebu gydant 422 pacientus.
English: The most common side effects with Xeljanz (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, infection and inflammation of the nose and throat, diarrhoea, nausea (feeling sick), joint pain and hypertension (high blood pressure).
Lithuanian: Dažniausias Xeljanz šalutinis poveikis (pasireiškęs 1-10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas, nosies ir gerklės infekcija ir uždegimas, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys), sąnarių skausmas ir hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis).
English: In patients with rheumatoid arthritis, Xeljanz can also be taken alone by patients who cannot take or are intolerant to methotrexate.
Lithuanian: Xeljanz taip pat galima vartoti vieną tiems reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams, kurie negali vartoti arba netoleruoja metotreksato.
English: Several studies have shown that Xeljanz is effective at treating rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ulcerative colitis in patients who had previously tried other treatments.
Lithuanian: Atlikus kelis tyrimus, nustatyta, kad Xeljanz yra veiksmingas gydant reumatoidiniu, psoriaziniu artritu ir opiniu kolitu sergančius pacientus, kurie anksčiau išbandė kitus vaistus.
English: What are the risks associated with Xeljanz?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Xeljanz vartojimu?
English: Xeljanz is used together with methotrexate after treatment with one or more medicines known as disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) has not worked well enough or has led to troublesome side effects.
Lithuanian: Xeljanz vartojamas kartu su metotreksatu, kai gydymas vienu ar daugiau vaistų, vadinamų ligos eigą modifikuojančiais vaistais nuo reumato, nepakankamai veiksmingas arba sukelia pacientą varginantį šalutinį poveikį.
English: Six studies in over 4,200 patients with rheumatoid arthritis have shown that Xeljanz is effective at reducing joint pain and swelling, improving joint movement and slowing down joint damage.
Lithuanian: Atlikus šešis tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 4 200 reumatoidiniu artritu sergančių pacientų, nustatyta, kad Xeljanz yra veiksmingas siekiant mažinti sąnarių skausmą ir patinimą, gerinti sąnarių judrumą ir pristabdyti sąnariams daromą žalą.
English: Xeljanz must also not be used in patients with severely reduced liver function or in pregnant and breastfeeding women.
Lithuanian: Xeljanz taip pat negalima vartoti sunkių kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams ir nėščioms bei žindančioms moterims.
English: The active substance in Xeljanz, tofacitinib, works by blocking the action of enzymes known as Janus kinases.
Lithuanian: Xeljanz veiklioji medžiaga tofacitinibas slopina fermentų, vadinamų Janus kinazėmis, veikimą.
English: These enzymes play an important role in the process of inflammation that occur in rheumatoid and psoriatic arthritis, and ulcerative colitis.
Lithuanian: Šie fermentai atlieka svarbų vaidmenį sukeliant uždegimą, kuris pasireiškia sergant reumatoidiniu ir psoriaziniu artritu bei opiniu kolitu.
English: Xeljanz is a medicine for treating adults with moderate to severe rheumatoid arthritis, a disease that causes inflammation of the joints, and psoriatic arthritis (red, scaly patches on the skin with inflammation of the joints).
Lithuanian: Xeljanz - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys vidutinio sunkumo arba sunkios formos reumatoidiniu artritu (liga, kuri sukelia sąnarių uždegimą) ir psoriaziniu artritu (liga, dėl kurios ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės ir pasireiškia sąnarių uždegimas).
English: In one of the studies, where Xeljanz was taken alone, Xeljanz was more effective than methotrexate at slowing down joint damage and reducing symptoms.
Lithuanian: Atliekant vieną iš šių tyrimų, kurio metu Xeljanz buvo vartojamas vienas, Xeljanz buvo veiksmingesnis už metotreksatą siekiant pristabdyti sąnariams daromą žalą ir palengvinti simptomus.
English: In a third study with 593 patients, 34% of patients treated with Xeljanz 5 mg twice a day had mild or no symptoms after a year of treatment compared with 11% of patients receiving placebo.
Lithuanian: Trečiame tyrime su 593 pacientais po vienų gydymo metų lengvi simptomai pasireiškė arba jokių simptomų nejuto 34 proc. 5 mg Xeljanz du kartus parą vartojusių pacientų ir 11 proc.
English: How does Xeljanz work?
Lithuanian: Kaip veikia Xeljanz?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Xeljanz have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Xeljanz vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: How is Xeljanz used?
Lithuanian: Kaip vartoti Xeljanz?
English: In another study, Xeljanz taken alone was more effective than placebo (a dummy treatment) at reducing symptoms, such as pain and swelling.
Lithuanian: Atliekant kitą tyrimą, vartojamas vienas, Xeljanz buvo veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) siekiant palengvinti simptomus, kaip antai skausmą ir patinimą.
English: Xeljanz is also used to treat adults with moderate to severe ulcerative colitis, a disease causing inflammation and ulcers in the lining of the gut, after treatment with other medicines has not worked well, has stopped working or has led to troublesome side effects.
Lithuanian: Xeljanz taip pat gydomi suaugusieji, sergantys vidutinio sunkumo arba sunkios formos opiniu kolituliga, kuri sukelia žarnyno gleivinės uždegimą ir išopėjimą; šis vaistas skiriamas, kai gydymas kitais vaistais nepakankamai veiksmingas, tampa neveiksmingas arba sukelia pacientą varginantį šalutinį poveikį.
English: Similarly, in a second study with 547 patients, after 8 weeks of treatment 17% of patients treated with Xeljanz had mild or no symptoms compared with 4% of placebo-treated patients.
Lithuanian: Aantrame tyrime su 547 pacientais, po 8 gydymo savaičių lengvi simptomai pasireiškė arba jokių simptomų nejuto 17 proc.
English: In the first study in 614 patients with ulcerative colitis, 18% of patients treated with Xeljanz 10 mg twice a day had mild or no symptoms after 8 weeks of treatment compared with 8% of patients who received placebo.
Lithuanian: Pirmame tyrime su 614 opiniu kolitu sergančių pacientų, po 8 gydymo savaičių lengvi simptomai pasireiškė arba jokių simptomų nejuto 18 proc.
English: Xeljanz was more effective than placebo at reducing the symptoms of ulcerative colitis in three main studies.
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose tyrimuose Xeljanz buvo veiksmingesnis už placebą siekiant palengvinti opinio kolito simptomus.
English: In the first study symptoms improved substantially in 50 and 52% respectively of patients taking Xeljanz and adalimumab for 3 months, compared with 33% of those receiving placebo; patients given Xeljanz or adalimumab also showed a greater improvement in their ability to perform everyday activities.
Lithuanian: pacientų, kurie vartojo placebą; be to, labiau pagerėjo Xeljanz arba adalimumabą vartojusių pacientų gebėjimas atlikti kasdienius darbus.
English: Xeljanz, in combination with methotrexate, was shown to be effective at improving symptoms of psoriatic arthritis in 3 main studies.
Lithuanian: Atlikus 3 pagrindinius tyrimus, nustatyta, kad kartu su metotreksatu vartojamas Xeljanz yra veiksmingas siekiant palengvinti psoriazinio artrito simptomus.
English: Similarly, in the second study Xeljanz was more effective than placebo at improving symptoms (50% of Xeljanz-treated patients versus 24% of those given placebo) and ability to perform everyday activities.
Lithuanian: Antrame tyrime Xeljanz taip pat buvo veiksmingesnis už placebą siekiant palengvinti simptomus (simptomai palengvėjo 50 proc.
English: Please contact your doctor immediately:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
English: It is not known whether they respond differently from younger subjects.
Lithuanian: Nežinoma, ar jie reaguoja kitaip nei jaunesni tiriamieji.
English: The required dose is determined using the following formulae:
Lithuanian: Reikiama dozė nustatoma pagal šią formulę:
English: In some cases, especially in younger patients, shorter dosage intervals or higher doses may be necessary.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais, ypač jaunesniems pacientams, gali prireikti trumpesnių dozavimo intervalų arba didesnių dozių.
English: 50 - 80 (initial level)
Lithuanian: 50-80 (pradinis aktyvumo lygis)
English: This can be done either by leaving the vials at room temperature for about an hour, or by holding them in your hands for a few minutes.
Lithuanian: Tai galima padaryti flakonus maždaug valandai paliekant kambario temperatūroje arba kelias minutes palaikant rankose.
English: The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case.
Lithuanian: Leidžiamas kiekis ir leidimo dažnis visada turi būti orientuoti į klinikinį veiksmingumą individualiu atveju.
English: All 85 bleeding episodes were successfully treated with 1 or 2 doses of IDELVION.
Lithuanian: Visi 85 kraujavimo epizodai buvo sėkmingai išgydyti 1 arba 2 IDELVION dozėmis.
English: The amount of IDELVION you need to take and the duration of treatment depend on:
Lithuanian: IDELVION kiekis, kurį turite vartoti, ir gydymo trukmė priklauso nuo:
English: Elimination t1/2 (h)
Lithuanian: Eliminacijos t1/2 (h)
English: ATC code: B02BD04
Lithuanian: ATC kodas - B02BD04
English: Of note, ABR is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad ABR yra nepalyginamas tarp skirtingų faktoriaus koncentratų ir skirtingų klinikinių tyrimų.
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Dažnis apibūdinimas taip: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000); labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Lithuanian: Ištikus šokui reikia skirti standartinį medikamentinį šoko gydymą.
English: Haemostasis was maintained throughout the study duration.
Lithuanian: Hemostazė buvo palaikoma visą tyrimo laikotarpį.
English: After reconstitution the chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 2-25 °C).
Lithuanian: Ištirpinus cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 8 valandas esant 2-25 °C temperatūrai.
English: In each of these situations, the benefit of treatment with IDELVION should be weighed against the risk of these complications.
Lithuanian: Esant kiekvienai iš šių situacijų reikia pasverti gydymo IDELVION naudą ir šių komplikacijų riziką.
English: • The reconstituted product should preferably be used immediately.
Lithuanian: • Paruoštą vartoti vaistą pageidautina suvartoti nedelsiant.
English: • if you notice that the medicine stops working properly
Lithuanian: • jeigu pastebite, kad vaistas tinkamai nebeveikia.
English: Repeat PK assessment for up to 30 weeks demonstrated a stable pharmacokinetic profile and incremental recovery was consistent over time.
Lithuanian: Kartotinis FK vertinimas iki 30 savaičių parodė stabilias farmakokinetines savybes ir laipsniškas kompensavimas buvo nuoseklus laiko atžvilgiu.
English: • IDELVION must not be mixed with other medicines or solvents except those mentioned in section 6.
Lithuanian: • IDELVION negalima maišyti su kitais vaistais ar tirpikliais, išskyrus nurodytus 6 skyriuje.
English: IDELVION can be used for all age groups.
Lithuanian: IDELVION galima vartoti visų amžiaus grupių pacientams.
English: PK Parameters
Lithuanian: FK parametrai
English: • the site and intensity of the bleeding
Lithuanian: • kraujavimo vietos ir intensyvumo;
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using IDELVION.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti IDELVION.
English: Your doctor will calculate the dose of IDELVION you need.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos, kiek IDELVION Jums reikia suleisti.
English: This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay.
Lithuanian: Tai ypač svarbu keičiant laboratoriją ir (arba) tyrimui naudojamus reagentus.
English: Your treatment should be started and monitored by a doctor who is experienced in the treatment of blood clotting disorders.
Lithuanian: Jūsų gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, patyręs gydyti kraujo krešėjimo sutrikimus.
English: • If you suffer from liver or cardiac disease or if you have recently had major surgery, please inform your doctor, as there is an increased risk for blood clotting (coagulation) complications.
Lithuanian: • Jeigu Jūs sergate kepenų arba širdies liga arba Jums neseniai buvo atlikta didelės apimties chirurginė operacija, pasakykite gydytojui, nes dėl to padidėja komplikacijų dėl kraujo krešulių (krešėjimo) rizika.
English: Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults and children.
Lithuanian: Vaikų populiacija Išvardyti įspėjimai ir atsargumo priemonės taikomi tiek suaugusiesiems, tiek vaikams.
English: • the severity of your disease
Lithuanian: • Jūsų ligos sunkumo;
English: No investigations on carcinogenicity and reproductive toxicology have been conducted.
Lithuanian: Kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų neatlikta.
English: • Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements and as instructed by your doctor.
Lithuanian: • Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų ir kaip nurodė Jūsų gydytojas.
English: Without opening the vials, warm the IDELVION powder and the liquid to room or body temperature.
Lithuanian: Neatidarę flakonų, IDELVION miltelius ir skystį sušildykite iki kambario ar kūno temperatūros.
English: Currently available information support extension of treatment intervals for some patients though potentially associated with an increased risk for bleeding compared to a once weekly regimen.
Lithuanian: Dabar turima informacija patvirtina gydymo intervalų pailginimą kai kuriems pacientams, nors tai susiję su padidėjusia kraujavimo rizika, palyginti su vaistinio preparato dozavimu kartą per savaitę.
English: • if you notice symptoms of allergic reactions (see below)
Lithuanian: • jeigu pastebite alerginių reakcijų simptomų (žr. toliau);
English: Other medicines and IDELVION
Lithuanian: Kiti vaistai ir IDELVION
English: Clinical studies investigating safety and efficacy of longer treatment intervals than once weekly are ongoing.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai, kuriais vertinamas ilgesniais intervalais nei kartą per savaitę vartojamo vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas, tebevyksta.
English: The vials must not be heated above body temperature (37 °C).
Lithuanian: Flakonų negalima šildyti aukštesnėje nei kūno temperatūroje (37 °C).
English: • During pregnancy and breast-feeding, IDELVION should be given only if it is clearly needed.
Lithuanian: • Nėštumo ir žindymo laikotarpiu IDELVION galima skirti tik tuomet, jeigu būtinai reikia.
English: The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Lithuanian: Toliau pateikta lentelė atitinka MedDRA organų sistemų klasifikaciją (OSK ir pageidaujamą termino lygį).
English: IDELVION (50 (IU/kg)) (N=22)
Lithuanian: IDELVION (50 (TV/kg)) (N = 22)
English: Of the 106 bleeding episodes, the majority (94; 88.7%) was treated with single injection, 103; 97.2% were treated with 1-2 injections.
Lithuanian: Iš 106 kraujavimo epizodų dauguma (94; 88,7 proc.) gydyti vieną kartą suleidžiant vaistinio preparato, 103; 97,2 proc. gydyti 1-2 kartus suleidžiant vaistinio preparato.