FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Priesvitný polyesterový film s fluoropolymérovým povlakom.
Estonian: Läbipaistev fluoropolümeerkattega polüesterkile.
Slovak: Prehnite druhú polovicu náplasti a odstráňte druhú stranu snímateľnej fólie.
Estonian: Murdke plaastri teine pool tagasi ning eemaldage ülejäänud eemaldatav kiht.
Slovak: Odlepte fóliu.
Estonian: Tõmmake kile lahti.
Slovak: Účinnosť rotigotínu bola hodnotená v 5- tich placebom kontrolovaných štúdiách s viac ako 1400 pacientmi so syndrómom nepokojných nôh (RLS).
Estonian: Rotigotiini tõhusust hinnati 1400 idiopaatilise rahutute jalgade sündroomiga patsiendil viies platseebokontrollitud uuringus.
Slovak: Vyberte náplasť z vrecka.
Estonian: Võtke plaaster kotikesest välja.
Slovak: Klinické štúdie Parkinsonovej choroby
Estonian: Kliinilised uuringud Parkinsoni tõve korral
Slovak: Začiatkom štvrtého týždňa liečby by ste mali užívať Leganto 8 mg (balenie označené „4. týždeň").
Estonian: Neljanda nädala alguses peaksite kasutama 8 mg Legantot (pakend märgistusega "4. nädal").
Slovak: • mimovoľné svalové sťahy (kŕče).
Estonian: • tahtest sõltumatud lihasspasmid (krambid)
Slovak: Ak si tým nie ste istý, obráťte sa najprv na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Estonian: Kui te pole kindel, pidage kõigepealt nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: Po jednorazovej dávke rotigotínu bolo u pigmentovaných potkanov a opíc evidentné viazanie sa rotigotínu na tkanivo obsahujúce melanín (t.
Estonian: Ühekordse rotigotiiniannuse järel ilmnes pigmenteeritud rottidel ja ahvidel seondumine melaniini sisaldavate kudedega (st silmadega), mis aga 14-päevase vaatlusperioodi jooksul aeglaselt kadus.
Slovak: • pocit nepokoja, dezorientácie, zmätenosti alebo podozrievavosť (paranoja),
Estonian: • ärevustunne, aja ja koha ebareaalne tajumine, segasustunne või paranoia
Slovak: • rozmazané videnie,
Estonian: • nägemise hägustumine
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek zmeny v správaní, myslení alebo obidvoch, ktoré sú uvedené nižšie, povedzte to svojmu lekárovi.
Estonian: Muutused käitumises ja ebanormaalne mõtlemine Öelge oma arstile, kui te märkate ükskõik milliseid allpool loetletud muutusi käitumises, mõtlemises või mõlemas.
Slovak: Pacienti a opatrovatelia si majú byť vedomí, že u pacientov liečených agonistami receptorov dopamínu vrátane rotigotínu sa môžu vyskytnúť behaviorálne príznaky porúch kontroly impulzov ako patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualita, kompulzívne utrácanie alebo nakupovanie, záchvatovité prejedanie a kompulzívne prejedanie.
Estonian: Patsiente ja nende hooldajaid tuleb teavitada, et dopamiini antagonistidega k.a rotigotiiniga ravitavatel patsientidel võivad tekkida käitumuslikud sümptomid, mis esinevad impulsi kontrolli häire korral, sealhulgas hasartmängude mängimine, suurenenud libiido, hüperseksuaalsus, ohjeldamatu raha kulutamine või ostlemine, liigsöömishood ja sundsöömine.
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu pád e a
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused kukkumine e a
Slovak: poruchy videnia e,
Estonian: nägemiskahjustus e,
Slovak: Liečba Parkinsonovej choroby
Estonian: Parkinsoni tõve ravi
Slovak: UCB Pharma Oy Finland Tel: +358-92 514 4221
Estonian: UCB Pharma Oy Finland Tel: +358-92 514 4221 (Somija)
Slovak: I dostávalo 213 pacientov rotigotín, 227 pacientov ropinirol a 117 pacientov placebo.
Estonian: Topeltpimedas uuringus (SP513 I osa) said 213 patsienti rotigotiini, 227 patsienti ropinirooli ja 117 patsienti platseebot.
Slovak: Motorické symptómy (UPDRS časť III) sa zlepšili o 6,3 ± 1,3 bodov u pacientov liečených rotigotínom a o 5,9 ±
Estonian: Pärast 4-nädalast ravi paranesid rotigotiiniga ravitud patsientidel motoorsed nähud (UPDRS III osa) 6,3 ± 1,3 punkti võrra ja ropinirooliga ravitud patsientide motoorsed nähud 5,9 ± 1,3 punkti võrra.
Slovak: Na konci udržiavacej liečby sa pozorovalo zlepšenie o minimálne 30 % u 57 % a u 55 % pacientov dostávajúcich rotigotín 8 mg/24 h a 12 mg/24 h v uvedenom poradí a u 34 % pacientov dostávajúcich placebo (rozdiely 22 % a 21
Estonian: Säilitusravi lõpus täheldati vähemalt 30%-list paranemist 57% ja 55%-l patsientidest, kes said rotigotiini vastavalt 8 mg/24 h ja 12 mg/24 h ja 34%-l platseebot saanud patsientidest.
Slovak: Pre väčšinu pacientov je vhodná dávka medzi 6 mg a 8 mg každý deň.
Estonian: • Enamikule patsientidele on sobiv annus vahemikus 6 mg kuni 8 mg päevas.
Slovak: U pacientov s miernou až závažnou poruchou funkcie obličiek, vrátane dialyzovaných pacientov, nie je potrebná úprava dávky.
Estonian: Annust ei ole vaja kohandada kerge kuni raske neerukahjustusega patsientidele, sealhulgas neile, kes vajavad dialüüsi.
Slovak: Čo je Leganto a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Leganto Ako používať Leganto
Estonian: Mis ravim on Leganto ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Leganto kasutamist Kuidas Legantot kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Legantot säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovak: VNÚTORNÁ ŠKATUĽKA (BEZ "BLUE BOXU")
Estonian: AINULT HULGIPAKENDID SISEMINE KESKMINE KARP (ILMA "BLUE BOX") KARP 28 PLAASTRIGA
Slovak: Syndróm nepokojných nôh
Estonian: Rahutute jalgade sündroom
Slovak: Maximálna dávka je 16 mg každý deň.
Estonian: • Maksimumannus on 16 mg päevas.
Slovak: Ako uchovávať Leganto
Estonian: Kuidas Legantot säilitada
Slovak: Po odstránení náplaste reakcie zvyčajne ustúpia do niekoľkých hodín.
Estonian: • Nahareaktsioonid kaovad tavaliselt mõne tunni jooksul - pärast seda, kui olete plaastri eemaldanud.
Slovak: • záchvatovité prejedanie (zjedenie veľkého množstva jedla v krátkom časovom období) alebo kompulzívne prejedanie (zjedenie väčšieho množstva jedla ako zvyčajne a viac ako je potrebné na zasýtenie).
Estonian: • liigsöömishoog (suure koguse toidu söömine lühikese aja jooksul) või sundsöömine (normaalsest kogusest rohkem söömine ja suurema koguse toidu söömine kui on vajalik nälja leevendamiseks).
Slovak: Každý deň si nalepte novú náplasť na inú oblasť kože.
Estonian: • Kleepige uus Leganto plaaster iga päev erinevale nahapiirkonnale.
Slovak: Súbežné podávanie domperidonu s rotigotínom nemalo žiadny účinok na farmakokinetiku rotigotínu.
Estonian: Domperidooni ja rotigotiini koosmanustamisel ei esinenud toimet rotigotiini farmakokineetilistele omadustele.
Slovak: Pre väčšinu pacientov je vhodná dávka medzi 8 mg a 16 mg každý deň.
Estonian: • Enamikule patsientidele on sobiv annus vahemikus 8 mg kuni 16 mg päevas.
Slovak: 2,25 mg rotigotínu.
Estonian: 2,25 mg rotigotiini.
Slovak: Na konci udržiavacieho obdobia sa priemerné skóre podľa časti III UPDRS zlepšilo o 7,0 bodov u pacientov liečených rotigotínom (východisková hodnota 29,6) a o 3,9 bodov v placebovej skupine (východisková hodnota 32,0).
Estonian: Hindamise lõpul oli UPDRS III osa skoor paranenud 7 punkti rotigotiin-ravi (algtase 29,6) ja 3,9 punkti (algtase 32,0) platseebo-ravi saavatel patsientidel.
Slovak: 13,5 mg rotigotínu.
Estonian: 13,5 mg rotigotiini.
Slovak: • zvýšené hladiny kreatínfosfokinázy (CPK) v krvi u Japoncov (CPK je enzým vyskytujúci sa hlavne v kostrových svaloch)
Estonian: • kreatiniinfosfokinaasi (ehk CPK on ensüüm, mida leidub peamiselt vöötlihastes) taseme tõus veres jaapanlastest patsientidel
Slovak: • zníženie telesnej hmotnosti, zvýšenie telesnej hmotnosti
Estonian: • kehakaalu langus, kehakaalu tõus
Slovak: Napríklad dennú dávku 14 mg môžete dosiahnuť použitím jednej náplasti so silou 6 mg/24 h a jednej náplasti so silou 8 mg/24 h, a podobne môžete dosiahnuť dennú dávku 16 mg použitím dvoch náplastí so silou 8 mg/24 h.
Estonian: Näiteks võib päevaannus olla 14 mg, kasutades selleks ühte 6 mg/24 h ja ühte 8 mg/24 h plaastrit ja samuti võib päevase annuse 16 mg saavutada kahte 8 mg/24 h plaastrit kasutades.
Slovak: Začiatkom tretieho týždňa liečby by ste mali užívať Leganto 6 mg (balenie označené „3. týždeň")
Estonian: Kolmanda nädala alguses peaksite kasutama 6 mg Legantot (pakend märgistusega "3. nädal").
Slovak: • záchvatové prejedanie (zjedenie veľkého množstva jedla v krátkom časovom období) alebo kompulzívne prejedanie (zjedenie väčšieho množstva jedla ako zvyčajne a viac ako je potrebné na zasýtenie)
Estonian: • liigsöömishoog (suure koguse toidu söömine lühikese aja jooksul) või sundsöömine (normaalsest kogusest rohkem söömine ja suurema koguse toidu söömine kui on vajalik nälja leevendamiseks)
Slovak: U pacientov bola titrovaná optimálna dávka rotigotínu týždenným zvyšovaním o 2 mg/24 h od počiatočnej dávky 4 mg/24 h po maximálnu dávku 16 mg/24 h. V skupine dostávajúcej pramipexol sa pacientom podávala dávka 0,375 mg počas prvého týždňa, 0,75 mg počas druhého týždňa a bola u nich titrovaná optimálna dávka ďalším týždenným zvyšovaním o 0,75 mg až po maximálnu dávku 4,5 mg/deň.
Estonian: Patsiente tiitriti kuni nende jaoks optimaalse rotigotiiniannusteni astmega 2 mg/24 h nädalas, alustades annusest 4 mg/24 h kuni maksimaalse annuseni 16 mg/24 h. Pramipeksooligrupis said patsiendid esimesel nädalal 0,375 mg, teisel nädalal 0,75 mg ning tiitriti seejärel astmega 0,75 mg nädalas optimaalse annuseni, mille maksimumiks oli 4,5 mg ööpäevas.
Slovak: (vrátane hypersexualit y, zvýšeného libida), stav zmätenosti, dezorientácia , agitácia d psychotická porucha, obsedantnokompulzívna porucha, agresívne správanie/ agresivita b,
Estonian: (k.a hüperseksuaalsus, suurenenud libiido), segasusseisund, desorientatsioond, agitatsioond psühhootiline häire, obsessiivkompulsiivne häire, agressiivne käitumine/ agressioon b,
Slovak: Pre dávky vyššie ako 8 mg/24 h je možné použiť na dosiahnutie konečnej dávky viacero náplastí, napríklad dávka 10 mg/24 h sa môže dosiahnuť kombináciou náplastí 6 mg/24 h a 4 mg/24 h.
Estonian: Suuremate annuste kui 8 mg/24 h korral võib lõpliku annuse saavutamiseks kasutada mitut plaastrit korraga, nt annuse 10 mg/24 h võib saada 6 mg/24 h ja 4 mg/24 h plaastrite kombineerimisel.
Slovak: Odstráni sa jedna polovica snímateľnej fólie a lepiaca strana sa aplikuje pevným pritlačením na pokožku.
Estonian: Üks pool eemaldatavast väliskihist tuleb eemaldada ja kleepuv pool kindlalt nahale suruda.
Slovak: V prípade poruchy funkcie obličiek sa zvyšujú hladiny konjugátov rotigotínu a metabolitov Ndealkylácie rotigotínu v plazme.
Estonian: Rotigotiini konjugaatide plasmatasemed ja tema desalküülmetaboliitide sisaldus suurenevad koos kahjustatud neerufunktsiooniga.
Slovak: Preložte použitú náplasť lepiacou stranou dovnútra.
Estonian: Murdke kasutatud plaaster kokku nii, et kleepuv pool jääb sissepoole.
Slovak: Ak si tým nie ste istý, obráťte sa najprv na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui te pole kindel, pidage kõigepealt nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Škatuľka obsahuje 7, 28, 30 alebo 84 (viacnásobné balenie obsahujúce 3 balenia po 28) transdermálnych náplastí, ktoré sú jednotlivo zatavené vo vreckách.
Estonian: Karp sisaldab 7, 28, 30 või 84 (hulgipakend, mis sisaldab 3 karpi 28 plaastriga) transdermaalset plaastrit, mis on hermeetiliselt eraldi kotikestes.
Slovak: Náplasti Leganto, z ktorých sa liečivo uvoľňuje počas 24 hodín, sú dostupné v rôznych silách.
Estonian: Leganto on saadaval erineva tugevusega plaastritena, mis vabastavad ravimit 24 tunni jooksul.
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu pád a
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused kukkumine a
Slovak: Samolepiaca matricová vrstva
Estonian: Isekleepuv maatrikskiht
Slovak: Psychické poruchy náhle zaspávanie/náh ly nástup spánku, poruchy sexuálnej túžby a
Estonian: Psühhiaatrilised häired uinumisepisoodid/äkilise uinumise episoodid, seksuaalhäired a
Slovak: náhle zaspávanie/ náhly nástup spánku, paranoja, poruchy sexuálnej túžby a
Estonian: uinumisepisoodid/äkilise uinumise episoodid, paranoia, seksuaalhäired a
Slovak: Škatuľky obsahujúce 7, 28, 30 alebo 84 (viacnásobné balenie obsahujúce 3 balenia po 28) náplastí, ktoré sú jednotlivo zatavené vo vreckách.
Estonian: Karbid sisaldavad 7, 28, 30 või 84 (hulgipakend, mis sisaldab 3 karpi 28 plaastriga) plaastrit, mis on hermeetiliselt eraldi kotikestes.
Slovak: Brucho.
Estonian: • Kõht.
Slovak: 13,8 bodov u pacientov liečených rotigotínom a o 2,5 ±
Estonian: Uni (PDSS) paranes rotigotiiniga ravitud patsientidel 4,1 ± 13,8 punkti võrra ning ropinirooliga ravitud patsientidel 2,5 ± 13,5 punkti võrra.
Slovak: Pokiaľ máte ešte stále kvôli náplasti problémy s pokožkou, viac informácií si, prosím, pozrite v časti 4 „Kožné problémy spôsobené náplasťou".
Estonian: Kui plaastrist tingitud probleemid nahaärritusega püsivad, vt lisateabe saamiseks „Plaastrist tingitud nahareaktsioonid" lõigus 4.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva erytém, hyperhidróza, svrbenie celkové svrbenie, podráždenie pokožky, kontaktná dermatitída generalizovaná vyrážka
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused erüteem, hüperhidroos, pruuritus üldine pruuritus, nahaärritus, kontaktdermatiit üldine lööve
Slovak: V štúdiách, pri ktorých sa miesto aplikácie striedalo podľa pokynov v SmPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku, Summary of Product Characteristics) a písomnej informácii pre používateľa, sa u 35,7 % z 830 pacientov používajúcich transdermálne náplasti Leganto vyskytovali reakcie v mieste aplikácie.
Estonian: Katsetes, kus manustamiskoha pooli vahetati vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel toodud juhistele, kogesid manustamiskoha reaktsioone 35,7% 830-st Leganto transdermaalseid plaastreid kasutavast patsiendist.
Slovak: zvýšenie pečeňových enzýmov e
Estonian: maksaensüümide aktiivsuse tõus e
Slovak: Jednorazová denná dávka sa má začať na 1 mg/24 h. V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže zvýšiť v týždňových intervaloch o 1 mg/24 h až po dosiahnutie maximálnej dávky 3 mg/24 h. Potreba pokračovania liečby sa má prehodnotiť každých 6 mesiacov.
Estonian: Ühekordset päevaannust tuleks alustada 1 mg/24 h. Olenevalt patsiendi individuaalsest ravivastusest võib annust suurendada igal nädalal 1 mg/24 h maksimumannuseni 3 mg/24 h. Vajadus ravi jätkamiseks tuleb läbi vaadata iga 6 kuu järel.
Slovak: Liečivo je rotigotín.
Estonian: Toimeaine on rotigotiin.
Slovak: Denná dávka sa má znižovať o 2 mg/24 h znižovaním dávky podľa možnosti každý druhý deň až do úplného vysadenia Leganta (pozri časť 4.4).
Estonian: Päevast annust tuleks vähendada 2 mg/24 h astmete kaupa, vähendades annust soovitatavalt iga kahe päeva järel kuni Leganto kasutamise täieliku lõpetamiseni (vt lõik 4.4).
Slovak: Pozorované v štúdiách u pacientov s Parkinsonovou chorobou
Estonian: Täheldati uuringutes Parkinsoni tõvega patsientidel
Slovak: Denná dávka sa má znižovať o 1 mg/24 h znižovaním dávky podľa možnosti každý druhý deň až do úplného vysadenia Leganta (pozri časť 4.4).
Estonian: Päevast annust tuleks vähendada 1 mg/24 h astmete kaupa, vähendades annust soovitatavalt iga kahe päeva järel kuni Leganto kasutamise täieliku lõpetamiseni (vt lõik 4.4).
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov erektilná dysfunkcia
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired erektiilne talitlushäiree
Slovak: Odstráňte jednu stranu snímateľnej fólie.
Estonian: • Eemaldage eemaldatava kihi üks pool.
Slovak: Dôsledne dodržujte pokyny vášho lekára, ktorý vám liek predpísal.
Estonian: • Jälgige täpselt arsti ettekirjutusi.
Slovak: Liečba syndrómu nepokojných nôh
Estonian: Rahutute jalgade sündroomi ravi
Slovak: U väčšiny pacientov v počiatočnom štádiu Parkinsonovej choroby sa vhodná dávka 6 mg denne dosiahne v priebehu 3 týždňov a dávka 8 mg denne sa dosiahne v priebehu 4 týždňov.
Estonian: Suuremal osal varajases staadiumis Parkinsoni tõvega patsientidest jõutakse sobiva annuseni 3 või 4 nädala jooksul, milleks on vastavalt 6 mg päevas või 8 mg päevas.
Slovak: Náplasť sa nemá aplikovať na rovnaké miesto skôr než po 14 dňoch.
Estonian: Samale kohale manustamist tuleks vältida 14 päeva jooksul.
Slovak: kontaktná dermatitída e, generalizovaná vyrážka e
Estonian: kontaktdermatiit e, üldine lööve
Slovak: Jedno balenie na zahájenie liečby obsahuje 28 transdermálnych náplastí, ktoré sú rozdelené v 4 škatuľkách po 7 náplastiach s obsahom liečiva 2 mg, 4 mg, 6 mg a 8 mg a jednotlivo zatavené vo vreckách.
Estonian: Ravi alustamise pakend sisaldab 28 transdermaalset plaastrit neljas pakendis, millest igaühes on 7 plaastrit tugevusega 2 mg, 4 mg, 6 mg ja 8 mg, mis on hermeetiliselt eraldi kotikestes.
Slovak: % Japoncov liečených rotigotínom v porovnaní s 1,9 % osôb užívajúcich placebo v dvojito zaslepených štúdiách Parkinsonovej choroby a RLS.
Estonian: See toime esines topeltpimedates Parkinsoni tõve ja rahutute jalgade sündroomi uuringutes 3,4% jaapanlastest uuritavatel rotigotiini grupis ja 1,9% platseebogrupis.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania reakcie v mieste aplikácie a instilácie a
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid reaktsioonid kasutamis- ja manustmiskohal a
Slovak: (vrátane halucinácie, vizuálnej halucinácie, sluchovej halucinácie, vidín), nočné mory e, paranoja, stav zmätenosti e,
Estonian: (k.a hallutsinatsioon, visuaalne hallutsinatsioon, kuulmishallutsinatsioon, illusioon), õudusunenäod e, paranoia e,
Slovak: Ak sa okraje náplasti odlepujú, môžete ich prelepiť fixačnou náplasťou.
Estonian: • Kui plaastri servad tulevad lahti, siis võib need kinnitada meditsiinilise plaastriga.
Slovak: Na začiatku druhého týždňa liečby by ste mali užívať Leganto 4 mg (balenie označené „2.týždeň")
Estonian: Teise nädala alguses peaksite kasutama 4 mg Legantot (pakend märgistusega "2. nädal").
Slovak: V štúdiách, pri ktorých sa miesto aplikácie striedalo podľa pokynov v SmPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku, Summary of Product Characteristics) a písomnej informácii pre používateľa, sa u 34,2 % z 748 pacientov používajúcich Leganto vyskytovali reakcie v mieste aplikácie.
Estonian: Katsetes, kus manustamiskoha pooli vahetati vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel toodud juhistele, kogesid manustamiskoha reaktsioone 34,2% 748-st Leganto transdermaalseid plaastreid kasutavast patsiendist.
Slovak: 7 transdermálnych náplastí 4. týždeň
Estonian: 7 transdermaalset plaastrit 4. nädal
Slovak: Čo sa týka funkčnej aktivity na rôznych podtypoch receptorov a ich distribúcie v mozgu, rotigotín je agonista receptorov D2 a D3, ktorý pôsobí aj na receptory D1, D4 a D5. V prípade iných receptorov ako dopaminergných preukázal rotigotín antagonizmus na alfa2B receptoroch a agonizmus na 5HT1A receptoroch, žiadnu aktivitu však nepreukázal na receptoroch 5HT2B.
Estonian: Rotigotiin on D2 ja D3 retseptorite agonist ning avaldab toimet ka D1, D4 ja D5 retseptoritele, toimides vastavalt erinevate retseptorite alatüüpide funktsionaalsele aktiivsusele ja nende jaotumisele ajus.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Leganto, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru pretože:
Estonian: Enne Leganto kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: Skoré ranné motorické funkcie, hodnotené podľa časti III UPDRS a poruchy nočného spánku, hodnotené podľa upravenej škály spánku pri Parkinsonovej chorobe (Parkinson's
Estonian: Hommikune motoorika (hinnatud UPDRS III osa järgi) ja öised unehäired (hinnati Ühtlustatud Parkinsoni Tõve Une Hindamisskaala (PDSS-2) abil) olid esmaste kaasnevate sümptomite näitajateks.
Slovak: 4,5 mg rotigotínu.
Estonian: 4,5 mg rotigotiini.
Slovak: • delírium (blúznenie),
Estonian: • vertiigo (peapööritus)
Slovak: Krycia vrstva náplasti Leganto obsahuje hliník.
Estonian: Leganto pealiskiht sisaldab alumiiniumit.
Slovak: Poruchy imunitného systému hypersenzitivita, ktorá môže zahŕňať angioedém, edém jazyka a edém pier
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkus, sh angioödeem, keele- ja huulte turse
Slovak: Každá náplasť s povrchom 5 cm obsahuje 2,25 mg rotigotínu.
Estonian: Iga 5 cm suurune plaaster sisaldab 2,25 mg rotigotiini.
Slovak: Jednorazová denná dávka má začať na 2 mg/24 h a následne byť zvyšovaná v týždňových intervaloch o 2 mg/24 h až po dosiahnutie účinnej dávky, ktorá je maximálne 8 mg/24 h.
Estonian: Ühekordset päevaannust tuleks alustada 2 mg/24 h plaastriga ja seejärel suurendada annust igal nädalal 2 mg/24 h võrra kuni efektiivse annuse saavutamiseni, mille maksimaalne annus on 8 mg/24 h.
Slovak: (vrátane únavy, asténie, mdlôb)
Estonian: (k.a väsimus, asteenia, haiglane olek)
Slovak: Vonkajšia strana je béžová s potlačou Leganto 1 mg/24 h alebo 3 mg/24 h.
Estonian: Välimine pool on beež ja sellel on jäljend Leganto 1 mg/24 h või 3 mg/24 h.
Slovak: (vrátane hypersexuality, zvýšeného libida), insomnia, porucha spánku, neobvyklé sny, poruchy kontroly impulzov a,d
Estonian: (k.a hüperseksuaalsus, suurenenud libiido), insomnia, unehäired, tavatud unenäod¸ impulsi kontrolli häired a,d
Slovak: • podráždenosť,
Estonian: • ärrituvus
Slovak: Má štvorcový tvar so zaoblenými rohmi.
Estonian: See on ruudukujuline, ümarate nurkadega.
Slovak: (ADL, Activities of Daily Living) a komponent motorického vyšetrenia (časť III) jednotnej škály pre hodnotenie Parkinsonovej choroby (UPDRS, United Parkinson´s
Estonian: Kõigepealt hinnati tulemusi Ühtlustatud Parkinsoni Tõve Hindamisskaala (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) igapäevategevuste (Activities of Daily Living, ADL) komponendi (osa II) pluss motoorika hindamise (Motor Examination (osa III)) komponendi punktide summa põhjal.
Slovak: • vaše oči sa majú počas používania Leganta pravidelne kontrolovať; pokiaľ medzi kontrolami spozorujete akékoľvek problémy so zrakom, obráťte sa okamžite na svojho lekára;
Estonian: • teie silmi tuleb regulaarselt kontrollida Leganto kasutamise ajal.
Slovak: 7 transdermálnych náplastí 2. týždeň
Estonian: 7 transdermaalset plaastrit 2. nädal
Slovak: Prechod na rotigotín bolo uskutočniteľný s nevyhnutnou malou úpravou dávky (medián 2 mg/24 h) len u 2 pacientov, ktorí prešli z liečby ropinirolom, u 5 pacientov, ktorí prešli z liečby pramipexolom a u 4 pacientov, ktorí prešli z liečby kabergolínom.
Estonian: Üleminek oli teostatav; ainult kahel ropiniroolilt, viiel pramipeksoolilt ning neljal kabergoliinilt ületuleval patsiendil oli vajalik väike annuse kohandamine (keskmiselt 2 mg/24 h).
Slovak: Každá náplasť s povrchom 15 cm2 obsahuje 6,75 mg rotigotínu.
Estonian: Iga 15 cm2 suurune plaaster sisaldab 6,75 mg rotigotiini.
Slovak: Ako používať Leganto
Estonian: Kuidas Leganto plaastreid kasutada
Slovak: Na konci udržiavacej liečby sa pozorovalo zlepšenie o minimálne 30 % u 60 % pacientov dostávajúcich rotigotín, 67 % pacientov dostávajúcich pramipexol a u 35 % pacientov dostávajúcich placebo (rozdiel medzi rotigotínom a placebom bol 25 %, CI95%
Estonian: Säilitusravi lõpus täheldati vähemalt 30%-list paranemist 60%-l rotigotiini saanud patsientidest, 67%-l patsientidest, kes said pramipeksooli ja 35%-l platseebot saanud patsientidest.
Slovak: Patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualita, kompulzívne utrácanie alebo nakupovanie, záchvatovité prejedanie a kompulzívne prejedanie sa môžu vyskytnúť u pacientov liečených agonistami dopamínu vrátane rotigotínu (pozri časť 4.4).
Estonian: Dopamiini agonistidega, k.a rotigotiiniga, ravitavatel patsientidel võivad tekkida nähud nagu hasartmängude mängimine, suurenenud libiido, hüperseksuaalsus, ohjeldamatu raha kulutamine või ostlemine, liigsöömishood ja sundsöömine (vt lõik 4.4).
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE VRECKA
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Slovak: Pacienti boli titrovaní na optimálnu dávku rotigotínu alebo placeba v týždňových prírastkoch o 2 mg/24h s počiatočnou dávkou 2 mg/24 h až po maximálnu dávku 16 mg/24 h po dobu 8 týždňov, po ktorom nasledovalo udržiavacie obdobie 4 týždňov.
Estonian: Patsientidele oli tiitritud optimaalne rotigotiini annus või platseebo nädalase juurdekasvuga 2 mg/24 h, alustades annusest 2 mg/24 h kuni maksimumannuseni 16 mg/24 h 8 nädala jooksul, millele järgnes 4-nädalane säilitusperiood.
Slovak: Napríklad dennú dávku 10 mg môžete dosiahnuť použitím jednej náplasti 6 mg/24 h a jednej náplasti 4 mg/24 h.
Estonian: Näiteks võib 10 mg päevaannuse saavutada kasutades ühte 6 mg/24 h ja ühte 4 mg/24 h plaastrit.
Slovak: Tenká štvorcová náplasť matricového typu so zaoblenými rohmi, skladajúca sa z troch vrstiev.
Estonian: Õhuke, maatriks-tüüpi, ruudukujuline, ümarate nurkadega, kolmekihiline.