FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: De asemenea, eficacitatea a fost evaluată prin calcularea răspunsului la tratament (definit ca o scădere a scorului total PANSS ≥ 30% şi a scorului CGI-C ≤ 2) ca şi criteriu final de evaluare secundar.
Norwegian Bokmål: Effekten ble også evaluert ved beregning av behandlingsrespons (definert som reduksjon i PANSS totalscore ≥ 30 % og CGI-C-score ≤ 2) som et sekundært endepunkt.
Romanian: Eficacitatea INVEGA în tratamentul schizofreniei la adolescenţi cu vârste între 12 şi 14 ani nu a fost stabilită.
Norwegian Bokmål: Effekten av INVEGA ved behandling av schizofreni hos ungdom mellom 12 og 14 år har ikke blitt fastslått.
Romanian: Răspunsul definit ca scădere a scorului total PANSS ≥ 30% şi a scorului CGI-C ≤ 2 faţă de valoarea iniţială
Norwegian Bokmål: Respons definert som reduksjon fra utgangsnivå i PANSS totalscore ≥ 30 % og CGI-C-score ≤ 2
Romanian: Sindromul de iris flasc intraoperator (SIFI) a fost observat în timpul intervenţiilor chirurgicale pentru cataractă la unii pacienţi aflaţi sub tratament cu blocante alfa 1a-adrenergice, precum INVEGA (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Perioperativt atonisk irissyndrom (IFIS) er observert under kataraktkirurgi hos pasienter behandlet med legemidler med alfa 1a-adrenerge antagonistiske effekter, som INVEGA (se pkt.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE TIL INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGTILLATELSEN
Romanian: INVEGA nu trebuie utilizat în cursul alăptării.
Norwegian Bokmål: INVEGA bør ikke brukes ved amming.
Romanian: În grupul dozei mai mici în cadrul studiului cu două valori de doze (6 mg pe zi cu posibilitatea de reducere la 3 mg pe zi), INVEGA nu a fost semnificativ diferită de placebo conform măsurătorilor PANSS.
Norwegian Bokmål: I den laveste dosegruppen i 2-dosenivåstudien (6 mg/dag med mulighet til å redusere til 3 mg/dag), var INVEGA ikke signifikant forskjellig fra placebo målt ved PANSS etter 6 uker.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Romanian: Un risc crescut de aproximativ 3 ori de apariţie a reacţiilor adverse cerebrovasculare a fost observat în studiile clinice randomizate, controlate placebo, la bolnavi cu demenţă cărora li s-au administrat unele medicamente antipsihotice atipice, inclusiv risperidonă, aripiprazol şi olanzapină.
Norwegian Bokmål: Det er observert ca. 3 ganger økt risiko for cerebrovaskulære bivirkninger i randomiserte placebokontrollerte kliniske studier hos demente som har fått noen atypiske antipsykotika som risperidon, aripiprazol og olanzapin.
Romanian: Comprimatele de 3 mg sunt albe şi inscriptionate cu „PAL 3", comprimatele de 6 mg sunt bej şi inscriptionate cu „PAL 6", comprimatele de 9 mg sunt roz şi inscriptionate cu „PAL 9" şi comprimatele de 12 mg sunt galben închis şi inscriptionate cu „PAL 12".
Norwegian Bokmål: 3 mg tablettene er hvite og merket med "PAL 3", 6 mg tablettene er beige og merket med "PAL 6", 9 mg tablettene er rosa og merket med "PAL 9" og 12 mg tablettene er mørkegule og merket med "PAL 12".
Romanian: Ambalaje cu 30 şi 350 comprimate cu eliberare prelungită.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 30 og 350 depottabletter.
Romanian: Dacă aveți nevoie să vi se efectueze o operaţie de cataractă, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră oftalmolog dacă luați sau ați luat acest medicament.
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger en kataraktoperasjon, må du sørge for å informere øyelegen hvis du tar eller har tatt dette legemidlet.
Romanian: Datele rezultate dintr-un studiu de farmacocinetică la subiecţi vârstnici (≥ 65 de ani, n = 26) au indicat faptul că clearance-ul aparent al paliperidonei la starea de echilibru după administrarea de INVEGA a fost cu 20% mai scăzut în comparaţie cu cel al subiecţilor sănătoşi.
Norwegian Bokmål: Data fra en farmakokinetikkstudie hos eldre (≥ 65 år, n = 26) indikerte at tilsynelatende steady-state clearance av paliperidon etter administrering av INVEGA var 20 % lavere enn den for voksne individer (18-45 år, n = 28).
Romanian: Secundar analizei dozei s-a demonstrat eficacitatea dozelor de 3 mg, 6 mg, şi 12 mg administrate o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Sekundære analyser etter dose viste effekten av 3 mg, 6 mg og 12 mg gitt én gang daglig.
Romanian: Potenţialul altor medicamente de a influenţa modul de acţiune al INVEGA Studiile in vitro indică faptul că CYP2D6 şi CYP3A4 pot fi implicate într-un grad minim în metabolizarea paliperidonei, dar nu există niciun indiciu, nici in vitro, nici in vivo, că aceste izoenzime joacă un rol semnificativ în metabolizarea paliperidonei.
Norwegian Bokmål: Andre legemidlers potensiale til å påvirke INVEGA In vitro-studier indikerer at CYP2D6 og CYP3A4 kan være minimalt involvert i paliperidonmetabolisme, men det er ingen indikasjoner på at disse isoenzymene spiller noen betydelig rolle for metabolismen av paliperidon in vitro eller in vivo.
Romanian: Administrarea INVEGA trebuie standardizată în relaţie cu ingestia de alimente (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Inntak av INVEGA bør standardiseres i forhold til matinntak (se pkt.
Romanian: • cheaguri de sânge în vene, în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere şi roşeaţă a piciorului) care se pot deplasa prin vasele de sânge până la plămâni determinând dureri în piept şi dificultăţi de respiraţie.
Norwegian Bokmål: • får blodpropper i venene, spesielt i bena (symptomer omfatter hevelse, smerte og rødhet i bena), som kan bevege seg gjennom blodårene til lungene hvor de kan forårsake brystsmerter og pustevansker.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat pre-existent, glicemia trebuie monitorizată regulat.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som allerede har diabetes mellitus skal blodsukkeret sjekkes regelmessig.
Romanian: Hipotensiunea arterială ortostatică
Norwegian Bokmål: Ortostatisk hypotensjon
Romanian: Se recomandă prudenţă dacă paliperidona este asociată cu alte medicamente recunoscute că scad pragul de declanşare al crizelor convulsive (de exemplu fenotiazine sau butirofenone, clozapină, antidepresive triciclice sau ISRS, tramadol, mefloquină etc).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises dersom paliperidon kombineres med andre legemidler som er kjent for å redusere terskelen for krampeanfall (f.eks. fenotiaziner eller butyfenoner, klozapin, trisykliske antidepressiva eller SSRIer, tramadol, meflokin etc.).
Romanian: Eficacitatea INVEGA la adolescenţi cu schizofrenie (INVEGA N = 149, placebo N = 51) a fost studiată în cadrul unui studiu randomizat, dublu-orb, controlat placebo, cu durata de 6 săptămâni în care s-a utilizat un design cu grup de tratament în doză fixă în funcţie de greutatea corporală, în intervalul de dozare de la 1,5 mg pe zi la 12 mg pe zi.
Norwegian Bokmål: Effekten av INVEGA hos pasientgruppen ungdom med schizofreni (INVEGA N=149, placebo N=51) ble studert i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert 6 uker lang studie med en vektbasert behandlingsgruppe som fikk fast dose innen en doseskala på 1,5 mg/dag til 12 mg/dag.
Romanian: Reacții adverse suplimentare la adolescenți
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger hos ungdom
Romanian: Schizofrenia este o tulburare cu simptome cum sunt auzirea, vederea sau perceperea unor lucruri care nu sunt acolo, convingeri greşite, suspiciune exagerată, izolare socială, vorbire incoerentă şi aplatizare comportamentală şi afectivă.
Norwegian Bokmål: Schizofreni er en lidelse der man hører, ser eller opplever ting som ikke er der, er uvanlig mistenksom, trekker seg tilbake, har usammenhengende tale og en forflatet oppførsel og følelsesliv.
Romanian: Paliperidona nu trebuie utilizată la pacienţii cu un clearance al creatininei sub 10 ml/min.
Norwegian Bokmål: Paliperidon skal ikke brukes hos pasienter med kreatininclearance under 10 ml/min.
Romanian: Cum se păstrează INVEGA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer INVEGA
Romanian: Medicamentele care modifică durata tranzitului gastro-intestinal pot afecta absorbţia paliperidonei, de exemplu metoclopramida.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker gastrointestinal passasjetid kan påvirke absorpsjonen av paliperidon, f.eks. metoklopramid.
Romanian: Medicul oftalmolog chirurg trebuie anunţat înaintea intervenţiei chirurgicale despre utilizarea actuală sau în antecedente a medicamentelor cu efecte blocante alfa 1a-adrenergice.
Norwegian Bokmål: Den opererende oftamologen må underrettes om nåværende eller tidligere bruk av legemidler med alfa 1a-adrenerge antagonistiske effekter før operasjonen.
Romanian: După ce au fost trataţi pentru un episod acut timp de 6 săptămâni şi stabilizaţi suplimentar pentru alte 8 săptămâni cu INVEGA (în doze variind de la 3 la 15 mg o dată pe zi) pacienţii au fost apoi randomizaţi în modalitate dublu-orb pentru a continua fie cu INVEGA sau cu placebo până la apariţia unei recăderi în simptomele schizofreniei.
Norwegian Bokmål: Etter å ha blitt behandlet for en akutt episode i 6 uker og deretter stabilisert i 8 uker med INVEGA (doser fra 3 til 15 mg en gang daglig), ble pasientene randomisert dobbelt-blindt til å fortsette på INVEGA eller på placebo til de opplevde tilbakefall av schizofrenisymptomer.
Romanian: • aveţi febră, rigiditate musculară, transpiraţii sau reducere a nivelului de conştienţă (o boală numită "sindrom neuroleptic malign").
Norwegian Bokmål: • får feber, muskelstivhet, svette eller redusert bevisthetsnivå (en lidelse kalt malignt nevroleptisk syndrom).
Romanian: Suplimentar reacţiilor adverse de mai sus, următoarele reacţii adverse au fost observate la utilizarea medicamentelor care conţin risperidonă şi se aşteaptă ca ele să apară şi la utilizarea INVEGA.
Norwegian Bokmål: I tillegg til de ovennevnte bivirkningene er følgende bivirkninger registrert ved bruk av risperdonpreparater, og kan forventes å oppstå med INVEGA.
Romanian: • cădere.
Norwegian Bokmål: • fall.
Romanian: Fiecare flacon conţine două plicuri (din polietilenă de uz alimentar) cu desicant care conţin silicagel (dioxid de siliciu) 1 g.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder to poser med 1 g silikagel (silikondioksid) som tørkemiddel (posen er av polypropylen som er godkjent for næringsmidler).
Romanian: • lipsă a emoţiilor
Norwegian Bokmål: • manglende medfølelse
Romanian: • GGT crescută (o enzimă a ficatului numită gama-glutamiltransferaza) în sângele dumneavoastră, enzimele hepatice crescute în sângele dumneavoastră
Norwegian Bokmål: • økt GGT (et leverenzym som kalles gammaglutamyltransferase) i blodet, økte leverenzymer i blodet
Romanian: Medicii trebuie să evalueze riscurile posibile faţă de beneficiile aşteptate când prescriu INVEGA pacienţilor cu boală Parkinson sau demenţă cu corpi Lewy (DCL) pentru că ambele grupuri pot avea un risc crescut de apariţie a sindromului neuroleptic malign, precum şi o sensibilitate crescută la medicamente antipsihotice.
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom og demens med Lewy-legemer Leger bør foreta en nytte/risiko-vurdering når INVEGA forskrives til pasienter med Parkinsons sykdom eller demens med Lewy-legemer, da begge grupper kan ha økt risiko for malignt nevroleptikasyndrom og en økt sensitivitet for antipsykotika.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Romanian: Tulburarea schizoafectivă este o tulburare mintală în care o persoană prezintă o asociere de simptome de schizofrenie (enumerate mai sus), pe lângă simptomele de modificări ale dispoziţiei (senzaţie de stare de bună dispoziţie exagerată, senzaţie de tristeţe, senzaţie de agitaţie, confuzie mintală, insomnie, logoree, pierdere a interesului pentru activităţile de zi cu zi, somn în exces sau lipsa somnului, poftă de mâncare în exces sau lipsa poftei de mâncare şi gânduri de sinucidere care revin).
Norwegian Bokmål: Schizoaffektiv lidelse er en mental tilstand der en person opplever en kombinasjon av schizofrenisymptomer (som opplistet ovenfor) i tillegg til symptomer på stemningslidelse (føler seg svært oppløftet, føler seg trist, føler seg opprørt, distrahert, søvnløs, snakkesalig, mister interessen for daglige aktiviteter, sover for mye eller for lite, spiser for mye eller for lite og har tilbakevendende selvmordstanker).
Romanian: A fost raportată foarte rar asocierea cu cetoacidoză şi rar asocierea cu comă diabetică.
Norwegian Bokmål: Sammenheng med ketoacidose og diabeteskoma er rapportert som henholdvis svært sjelden og sjelden.
Romanian: Polietilenglicol 400 (numai comprimatele de 6, 9 şi 12 mg) Oxid galben de fer (E172) (numai comprimatele de 6 şi 12 mg) Oxid roşu de fer (E172) (numai comprimatele de 6 şi 9 mg) Lactoză monohidrat (numai comprimatele de 3 mg) Triacetină (numai comprimatele de 3 mg) Ceară de carnauba
Norwegian Bokmål: Polyetylenglykol 400 (kun 6, 9 og 12 mg tabletter) Jernoksid (gul) (E172) (kun 6 og 12 mg tabletter) Jernoksid (rød) (E172) (kun 6 og 9 mg tabletter) Laktosemonohydrat (kun 3 mg tabletter) Triacetin (kun 3 mg tabletter) Karnaubavoks
Romanian: Dacă apare la om, acest efect poate masca semne şi simptome de supradozaj cu unele medicamente sau ale unor situaţii clinice precum obstrucţia intestinală, sindromul Reye şi tumorile cerebrale.
Norwegian Bokmål: Hvis denne effekten oppstår hos mennesker, kan den maskere tegn og symptomer på tilstander som intestinal obstruksjon, Reyes syndrom, hjernesvulst og overdosering med visse legemidler.
Romanian: În studiile clinice pentru tulburarea schizoafectivă, un procent mai mare de subiecţi trataţi cu INVEGA (5%) au suferit creşteri ponderale de ≥ 7% comparativ cu subiecţii din grupul placebo (1%).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ved schizoaffektiv lidelse hadde en høyere prosentandel av de INVEGA-behandlede forsøkspersonene (5 %) en økning av kroppsvekten på ≥ 7 % sammenlignet med placebobehandlede forsøkspersoner (1 %).
Romanian: Analizele de farmacocinetică populaţională nu indică nicio diferenţă decelabilă în clearance-ul aparent al paliperidonei după administrarea de INVEGA între metabolizatorii puternici şi metabolizatorii slabi ai substraturilor CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser indikerer ingen detekterbar forskjell i tilsynelatende clearance av paliperidon etter inntak av INVEGA mellom de som har en omfattende metabolisering av CYP2D6-substrater ("extensive metabolisers") og de som metaboliserer i liten grad ("poor metabolisers").
Romanian: • absenţă a menstruaţiei sau alte probleme cu ciclul dumneavoastră menstrual (la femei), scurgere de lapte din sâni, disfuncţie sexuală, dureri de sân, disconfort la nivelul sânilor
Norwegian Bokmål: • uteblitt menstruasjon eller andre menstruasjonsproblemer (kvinner), lekkasje av melk fra brystene, seksualforstyrrelse, smerter i brystene, ubehag i brystene
Romanian: SIFI poate duce la creşterea complicaţiilor oculare în timpul intervenţiei chirurgicale şi post-operator.
Norwegian Bokmål: IFIS kan øke faren for komplikasjoner i øyet under og etter operasjonen.
Romanian: CUTIE PENTRU BLISTER PVC-PCTFE/ALUMINIU (pentru blister alb şi transparent)
Norwegian Bokmål: ESKE TIL PVC-PCTFE/ALUMINIUM BLISTERPAKNINGER (til hvit og gjennomsiktig blister)
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din INVEGA
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av INVEGA
Romanian: - dacă aveţi dificultăţi în menţinerea temperaturii corporale centrale sau sunteţi expus la supraîncălzire.
Norwegian Bokmål: • hvis du har problemer med å kontrollere kroppens kjernetemperatur eller med overoppheting.
Romanian: Nu există o utilizare relevantă a INVEGA la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 12 ani.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke INVEGA hos barn under 12 år.
Romanian: Dacă omiteţi două sau mai multe doze, contactaţi medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du glemmer to eller flere doser.
Romanian: Substanţa activă, paliperidona, se dizolvă odată ce comprimatul este înghiţit, iar învelişul comprimatului se elimină din corp ca deşeu.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet, paliperidon, oppløses ved svelging og tablettskallet skilles ut av kroppen som avfall.
Romanian: Puteţi avea stare de somnolenţă, oboseală, mişcări anormale ale corpului, probleme la mers şi stat în picioare, ameţeli provocate de tensiunea arterială mică sau bătăi anormale ale inimii.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve søvnighet, tretthet, unormale kroppsbevegelser, problemer med å stå og gå, svimmelhet pga. lavt blodtrykk og unormale hjerteslag.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută a paliperidonei după administrarea de INVEGA este de 28% ( IÎ 90% de 23-33%).
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet av paliperidon etter inntak av INVEGA er 28 % (90 % KI på
Romanian: Cu toate că studiile in vitro sugerează un rol pentru CYP2D6 şi CYP3A4 în metabolizarea paliperidonei, nu există nicio dovadă in vivo că aceste izoenzime joacă un rol important în metabolizarea paliperidonei.
Norwegian Bokmål: Til tross for at in vitro-studier indikerer at CYP2D6 og CYP3A4 deltar i metabolismen av paliperidon, foreligger ingen bevis in vivo for at disse isozymene spiller noen vesentlig rolle i metabolismen av paliperidon.
Romanian: Utilizarea concomitentă a INVEGA cu psihostimulante Utilizarea concomitentă a psihostimulantelor (de ex. metilfenidat) împreună cu paliperidona poate duce la simptome extrapiramidale atunci când este schimbat oricare dintre tratamente sau ambele (vezi pct.
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av psykostimulantia (f.eks. metylfenidat) og paliperidon kan medføre ekstrapyramidale symptomer ved endring av én eller begge behandlinger (se pkt.
Romanian: Pacienţii cu tulburare schizoafectivă trataţi cu paliperidonă trebuie să fie monitorizaţi cu atenţie pentru a identifica posibila transformare a simptomelor maniacale în simptome depresive.
Norwegian Bokmål: Pasienter med schizoaffektiv lidelse behandlet med paliperidon må overvåkes nøye for mulig endring fra maniske til depressive symptomer.
Romanian: În cazul administrării INVEGA o dată pe zi, concentraţiile paliperidonei la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 4-5 zile la cei mai mulţi dintre pacienţi.
Norwegian Bokmål: Ved dosering av INVEGA en gang daglig, oppnås steady-state konsentrasjon av paliperidon 4-5 dager etter dosering hos de fleste individer.
Romanian: • hipersensibilitate a ochilor la lumină, infecţie a ochiului sau "conjunctivită acută", ochi uscat
Norwegian Bokmål: • overfølsomhet i øynene for lys, øyeinfeksjon eller "rosa øyne", tørre øyne
Romanian: În studiul care a comparat două grupuri de doză (vezi pct. 5.1), creşterea ponderală de ≥ 7% a fost de 3% în grupul cu doza mai mică (3-6 mg), 7% în grupul cu doză mai mare (9-12 mg) şi 1% în grupul placebo.
Norwegian Bokmål: 5.1) var det en økning på ≥ 7 % i kroppsvekt hos 3 % i den lavere dosegruppen (3-6 mg), 7 % i den høyere dosegruppen (9-12 mg) og 1 % i placebogruppen.
Romanian: Nu este recomandată nicio ajustare a dozei pe baza sexului, apartenenţei etnice sau statutului de fumător.
Norwegian Bokmål: Andre spesielle populasjoner Det anbefales ikke dosejusteringer for INVEGA ut fra kjønn, rase eller røykestatus.
Romanian: La populaţia cumulată de adolescenţi cu schizofrenie (12 ani și peste, N = 545) care au fost trataţi cu INVEGA, frecvența și tipul reacțiilor adverse au fost similare celor observate la adulți, cu excepția următoarelor reacții adverse care au fost raportate mai frecvent la adolescenţii trataţi cu INVEGA comparativ cu adulții trataţi cu INVEGA (și mai frecvent decât cu placebo): sedare/somnolență, parkinsonism, creştere a greutăţii corporale, infecţii ale căilor respiratorii superioare, acatisie şi tremor care au fost raportate foarte frecvent (≥ 1/10) la adolescenți; dureri abdominale, galactoree, ginecomastie, acnee, dizartrie, gastroenterită, epistaxis, infecții otice, creştere a trigliceridelor plasmatice și vertij care au fost raportate frecvent ( ≥ 1/100, < 1/10) la adolescenți.
Norwegian Bokmål: I den samlede populasjonen med ungdom med shizofreni (12 år og eldre, N=545) som ble eksponert for INVEGA, var frekvens og type bivirkninger tilsvarende som hos voksne bortsett fra følgende bivirkninger som ble oftere rapportert hos ungdom som mottok INVEGA enn hos voksne som mottok INVEGA (og oftere enn placebo): sedasjon/søvnighet, parkinsonisme, vektøkning, øvre luftveisinfeksjon, akatisi og tremor ble rapportert som svært vanlige (≥ 1/10) hos ungdom; smerter i buken, galaktoré, gynekomasti, akne, dysartria, gastroenteritt, epistakse, øreinfeksjon, økte triglyserider i blod og vertigo ble rapportert som vanlige (≥ 1/100, < 1/10) hos ungdom.
Romanian: • colorare în galben a pielii şi ochilor (icter)
Norwegian Bokmål: • gulning av huden og øynene (gulsott)
Romanian: În studiul pe termen scurt, controlat placebo, cu doză fixă, desfăşurat la adolescenţi, un procent mai mare de subiecți trataţi cu INVEGA (6-19% în funcție de doză) au înregistrat o creştere a greutăţii corporale de ≥ 7% comparativ cu pacienții tratați cu placebo (2%).
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte, kortidsstudien med fast dose hos ungdom, hadde en høyere andel av INVEGA-behandlede pasienter (6-19 % avhengig av dose) en økning i kroppsvekt på  7 % sammenlignet med placebo-behandlede pasienter (2 %).
Romanian: Reacţii adverse care ar putea sugera creşterea nivelurilor de prolactină (de exemplu, amenoree, galactoree, tulburări menstruale, ginecomastie) au fost raportate în total la 2% din subiecţi.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan tyde på økning i prolaktinnivå (for eksempel amenoré, galaktoré, menstruasjonsforstyrrelser og gynekomasti) ble imidlertid rapportert hos totalt 2 % av pasientene.
Romanian: • parkinsonism: această afecţiune poate include mişcări ale corpului încete sau afectate, senzaţie de încordare sau rigiditate musculară (mişcările dumneavoastră devin sacadate) şi, uneori, chiar o senzaţie de „îngheţare" a mişcărilor şi apoi repornire.
Norwegian Bokmål: • parkinsonisme: Denne tilstanden kan omfatte langsom eller hemmet bevegelse, følelse av stivhet eller stramhet i muskler (som gjør bevegelsene dine rykkete), og noen ganger også en følelse av at bevegelsene "fryser" og så startes igjen.
Romanian: • pierdere a ciclului menstrual
Norwegian Bokmål: • uteblitt menstruasjon
Romanian: INVEGA este indicat pentru tratamentul tulburărilor schizoafective la adulţi.
Norwegian Bokmål: INVEGA er indisert for behandling av schizoaffektiv lidelse hos voksne.
Romanian: • diabet zaharat sau înrăutaţire a unui diabet zaharat, glicemie crescută, creşterea taliei, pierdere a poftei de mâncare determinând malnutriţie şi greutate corporală scăzută, trigliceride (o grăsime) crescute în sânge.
Norwegian Bokmål: • diabetes eller forverring av diabetes, høyt blodsukker, økt midjemål, tap av appetitt som medfører underernæring og lav kroppsvekt, høyt blodnivå av triglyserider (fettstoffer)
Romanian: Intervalul QT
Norwegian Bokmål: QT-intervall
Romanian: Studiul la adolescenţi cu schizofrenie: R076477-PSZ-3003: cu durata de 26 săptămâni, cu doză flexibilă, controlat activ, Setul de analiză Intenţie de Tratament.
Norwegian Bokmål: Studie av schizofreni hos ungdom: R076477-PSZ-3003: 26-uker, fleksibel dose, aktivt kontrollert Intent-to-Treat analysesett.
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei ≥ 50 şi < 80 ml/min), doza iniţială recomandată de INVEGA este de 3 mg o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≥ 50 til < 80 ml/min), er anbefalt startdose 3 mg en gang daglig.
Romanian: Reacţii adverse la medicament Frecvenţa
Norwegian Bokmål: Bivirkning Frekvens
Romanian: INVEGA Doză mai mare (9-12 mg)
Norwegian Bokmål: INVEGA Høyere dose (9-12 mg)
Romanian: • aport excesiv şi periculos de apă, hipoglicemie, creştere a colestrolului în sânge
Norwegian Bokmål: • farlig overdrevent vanninntak, lavt blodsukker, inntak av for mye vann, økt kolesterol i blodet