FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Flacone, 10 ml e 32 ml
Norwegian Bokmål: Flaske, 10 ml og 32 ml
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: Flacone da 3 ml:
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 3 ml flaske:
Italian: In seguito a singole dosi intramuscolari di 0,4 mg di meloxicam/kg, nei suini è stato raggiunto un valore di Cmax da 1,1 a 1,5 g/ml entro un'ora.
Norwegian Bokmål: Påfølgende enkel intramuskulær dose på 0,4 mg meloxicam/kg ble en Cmax verdi på 1,1 til 1,5 µg/ml oppnådd innen 1 time hos gris.
Italian: Meloxicam 20 mg Etanolo
Norwegian Bokmål: Meloksikam 20 mg Etanol
Italian: Meloxicam 5 mg Etanolo
Norwegian Bokmål: Meloksikam 5 mg Etanol
Italian: Istruzioni per aprire i blister a prova di bambino:
Norwegian Bokmål: Instruksjon for åpning av barnesikker blisterpakning: Trykk tabletten fri fra blisterpakningen
Italian: Si possono usare Metacam 1,5 mg/ml sospensione orale per cani oppure Metacam 1 mg e 2,5 mg compresse masticabili per cani per continuare il trattamento con una dose di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo, 24 ore dopo la somministrazione dell'iniezione.
Norwegian Bokmål: Metacam 1,5 mg/ml mikstur, suspensjon til hund eller Metacam 1 mg og 2,5 mg tyggetabletter til hund med dosering på 0,1 mg meloksikam/kg kroppsvekt, kan brukes ved forlenging av behandling, 24 timer etter administrering av injeksjonen.
Italian: Dopo la somministrazione del medicinale veterinario, chiudere il flacone con la capsula di chiusura, lavare la siringa dosatrice con acqua calda e lasciarla asciugare.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av veterinærpreparatet, lukk flasken med korken, vask doseringssprøyten med varmt vann og la den tørke.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 6 mesi.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 6 måneder.
Italian: Dose singola il primo giorno: 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo.
Norwegian Bokmål: Enkel dose første dag: 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt.
Italian: Flacone, 100 ml e 180 ml
Norwegian Bokmål: Flaske, 100 ml og 180 ml
Italian: Flacone in polietilene contenente 10 ml, 32 ml, 100 ml o 180 ml con un contagocce in polietilene e una chiusura di sicurezza a prova di bambino non manomettibile.
Norwegian Bokmål: Polyetylen flaske inneholdene 10 ml, 32 ml, 100 ml eller 180 ml forsynt med polyetylen dråpespiss og barnesikret lukking.
Italian: Sodio citrato diidrato Amido pregelatinizzato Ferro ossido marrone Ferro ossido giallo Cellulosa microcristallina Aroma di carne secco Silice colloidale anidra Magnesio stearato
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Tørket kjøttaroma Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Italian: Si deve continuare il trattamento una volta al giorno con somministrazione orale (a intervalli di 24 ore) alla dose di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo fino a che il dolore e l'infiammazione acuti persistono.
Norwegian Bokmål: Behandlingen fortsetter med en vedlikeholdsdose på 0,05 mg meloksikam/kg kroppsvekt én gang daglig (24 timers intervall) så lenge akutt smerte og inflammasjon vedvarer.
Italian: Flaconcino, 100 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass, 100 ml
Italian: Questo prodotto per cani non deve essere utilizzato nei gatti in quanto i dispositivi per il dosaggio sono diversi.
Norwegian Bokmål: Preparatet til hund skal ikke brukes til katt da det ikke er registret for bruk til katt.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: Flacone da 3 ml:
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 3 ml flaske:
Italian: Astuccio per 20 ml, 50 ml, 100 ml e 250 ml
Norwegian Bokmål: Kartong til 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml
Italian: Non usare in cani di età inferiore a 6 settimane o di peso corporeo inferiore a 4 kg.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder yngre enn 6 uker eller under 4 kg kroppsvekt.
Italian: s.c. o e.v.
Norwegian Bokmål: s.c. eller i.v.
Italian: Flaconcino, 50 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass, 50 ml
Italian: Attenuazione del dolore post-operatorio da lieve a moderato associato alla chirurgia dei tessuti molli come la castrazione maschile.
Norwegian Bokmål: Lindring av milde til moderate postoperative smerter etter bløtdelskirurgi, som kastrering av hannmarsvin.
Italian: Tempi di attesa: Bovini:
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Storfe:
Italian: EXP {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 6 mesi.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen 6 måneder.
Italian: Da somministrare mescolato ad una piccola quantità di cibo, prima dell'alimentazione, oppure direttamente in bocca.
Norwegian Bokmål: Administreres enten blandet med litt fôr før fôring eller direkte i munnen.
Italian: La somministrazione sia per via sottocutanea, sia intramuscolare che endovenosa è ben tollerata; è stato osservato solo un lieve gonfiore transitorio nel sito di inoculo in seguito alla somministrazione per via sottocutanea in meno del 10 % dei bovini trattati in studi clinici.
Norwegian Bokmål: Subkutan, intramuskulær så vel som intravenøs administrasjon hos storfe og gris tolereres godt; kun en lett, forbigående hevelse ved injeksjonsstedet ble observert etter subkutan administrasjon hos mindre enn 10 % av storfe som ble behandlet i kliniske studier.
Italian: Evitare l'uso in suini molto disidratati, ipovolemici o ipotesi che richiedano una reidratazione parenterale, poiché esiste il potenziale rischio di tossicità renale.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk på svært dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive griser som trenger parenteral rehydrering da det kan foreligge en potensiell risiko for nyretoksisitet.
Italian: Nome (di fantasia)
Norwegian Bokmål: U/ml-5 mg/ml)
Italian: Ciò significa che ogni confezione contiene:
Norwegian Bokmål: Dette betyr at hver pakning inneholder:
Italian: Anziani (≥ 75 anni)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 75 år)
Italian: Mortalità embrionale secondaria è stata osservata 1-2 giorni più tardi.
Norwegian Bokmål: Sekundær mortalitet ble observert 1-2 dager senere.
Italian: Ictus totali (tutti i tipi)
Norwegian Bokmål: Totale slag (alle typer)
Italian: Data del rinnovo più recente: 23 febbraio 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. februar 2006
Italian: PCI primario (n=948)
Norwegian Bokmål: Primær PCI (n=948)
Italian: Deve essere usata solo la soluzione limpida senza particelle.
Norwegian Bokmål: Kun klare oppløsninger uten partikler skal anvendes.
Italian: Comunemente si osservano ecchimosi ma solitamente non richiedono nessun trattamento specifico.
Norwegian Bokmål: Ekkymoser blir ofte observert, men krever vanligvis ingen spesielle tiltak.
Italian: Questa differenza significativa fra i gruppi relativamente all'endpoint primario a 90 giorni si manifestava già in ospedale ed a 30 giorni.
Norwegian Bokmål: Denne signifikante forskjellen i det primære endepunkt mellom gruppene ved 90 dager, var allerede til stede under sykehusinnleggelsen og ved 30 dager.
Italian: Pressione sistolica > 160 mm Hg
Norwegian Bokmål: • Systolisk blodtrykk > 160 mm Hg
Italian: Embolia lipidica che può portare alle corrispondenti conseguenze negli organi coinvolti
Norwegian Bokmål: Fettemboli som kan føre til konsekvenser i de organer som berøres
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Metalyse
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Metalyse
Italian: L-arginina
Norwegian Bokmål: L-arginin,
Italian: Questo si traduce in una necessità significativamente minore di trasfusione (4,3% vs. 5,5%, p=0,0002).
Norwegian Bokmål: Dette medfører et signifikant lavere behov for transfusjoner (4,3 % vs. 5,5 %, p=0,0002).
Italian: La popolazione dello studio era costituita da 1.892 pazienti randomizzati tramite un sistema interattivo di risposta vocale.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen bestod av 1892 pasienter randomisert ved hjelp av et interaktivt stemme-responssystem.
Italian: - se ha o ha recentemente avuto, una malattia che aumenta il suo rischio di sanguinamento (emorragia), compreso:
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller nylig har hatt en sykdom som øker risikoen for blødning, f.eks.:
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo Scad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP.
Italian: Se non utilizzata immediatamente, il periodo e le condizioni di conservazione prima dell'utilizzo sono responsabilità dell'utilizzatore e non dovrebbero essere normalmente superiori a 24 ore a 2-8°C.
Norwegian Bokmål: Hvis løsningen ikke brukes umiddelbart er oppbevaringstid under bruk og betingelser før bruk brukerens ansvar og bør vanligvis ikke overskride 24 timer ved 2C - 8C.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agente antitrombotico, enzimi, codice ATC: B01A D11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, enzymer; ATC-kode: B01A D11.
Italian: Il beneficio del trattamento deve essere valutato rispetto ai rischi potenziali in caso di infarto miocardico durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Fordelen av behandlingen må vurderes mot den potensielle risiko som et akutt hjerteinfarkt under graviditet innebærer.
Italian: L'emivita finale è di 12987 minuti e la clearance plasmatica è di 11949 ml/minuto.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstid er 12987 min, og plasmaclearance er 11949 ml/min.
Italian: Non è noto se e in quale percentuale il tenecteplase si leghi alle proteine plasmatiche nell'uomo.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt eller i hvilken grad tenecteplase bindes til plasmaproteiner hos mennesker.
Italian: La fase di distribuzione rappresenta dal 31% ± 22% al 69% ± 15% (media ± SD) dell'AUC totale dopo somministrazione di intervalli di dosi da 5 a 50 mg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsfasen representerer 31 % ± 22 % til 69 % ± 15 % (gjennomsnitt ± SD) av total AUC etter administrering av doser fra 5 til 50 mg.
Italian: Nel caso di sovradosaggio, ci può essere un aumentato rischio di sanguinamento.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdosering kan det være økt risiko for blødning.
Italian: Ipertensione grave non controllata
Norwegian Bokmål: • Alvorlig ukontrollert hypertensjon
Italian: L'uso concomitante degli antagonisti del GPIIb/IIIa aumenta il rischio di sanguinamento.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av GPIIb/IIIa antagonister øker blødningsrisikoen.
Italian: Volume della soluzione ricostituita (ml)
Norwegian Bokmål: Volum av rekonstituert oppløsning (ml)
Italian: Non sono disponibili dati clinici né studi non clinici sulla fertilità per tenecteplase (Metalyse).
Norwegian Bokmål: Kliniske data samt ikke-kliniske studier på fertilitet er ikke tilgjengelig for tenecteplase (Metalyse).
Italian: I raggruppamenti per frequenza sono definiti in accordo alla seguente convenzione: Molto comune (≥1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1000, <1/100), Raro (≥1/10000, <1/1000), Molto raro (<1/10000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Italian: La stabilità chimica e fisica nelle condizioni di uso è stata dimostrata per 24 ore a 2-8°C e per 8 ore a 30°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er vist for 24 timer ved 2-8 ºC og 8 timer ved 30 C.
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Soluzione ricostituita, per pazienti di peso corporeo (kg):
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Rekonstituert oppløsning, til pasienter med kroppsvekt (kg):
Italian: Il suo medico non le prescriverà e non le darà Metalyse:
Norwegian Bokmål: Legen kommer ikke til å forskrive og gi Metalyse
Italian: Il titolo di tenecteplase è espresso in unità (U) utilizzando un riferimento standard che è specifico per tenecteplase e non è paragonabile alle unità utilizzate per altri agenti trombolitici.
Norwegian Bokmål: Styrken av tenecteplase uttrykkes i enheter (U) ved å bruke en standardreferanse, som er spesifikk for tenecteplase og ikke sammenlignbar med enheter brukt for andre trombolytiske midler.
Italian: Questa osservazione è coerente con l'effetto previsto di attivazione del plasminogeno.
Norwegian Bokmål: Denne observasjonen er i overensstemmelse med den forventede effekten, nemlig plasminogenaktivering.
Italian: Nessun altro medicinale deve essere aggiunto alla soluzione per iniezione.
Norwegian Bokmål: Ingen andre legemidler skal tilsettes injeksjonsoppløsningen.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 febbraio 2001
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23. februar 2001
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Metalyse nei bambini e negli adolescenti fino all'età di 18anni non è raccomandato.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Metalyse til barn og ungdom opptil 18 år anbefales ikke.
Italian: KG Birkendorfer Strasse 65
Norwegian Bokmål: KG Birkendorferstrasse 65
Italian: In studi comparativi una diminuzione minore del 15% nel fibrinogeno e una riduzione minore del 25% nel plasminogeno sono state osservate nei soggetti trattati con la dose massima di tenecteplase (10.000 U corrispondenti a 50 mg), mentre alteplase ha causato una diminuzione di circa il 50% nei livelli di fibrinogeno e plasminogeno.
Norwegian Bokmål: I sammenlignende studier ble det observert mindre enn 15 % reduksjon i fibrinogen og mindre enn 25 % reduksjon i plasminogen hos forsøkspersoner behandlet med maksimal dose tenecteplase (10 000 E tilsvarende 50 mg), mens alteplase forårsaket en reduksjon på ca. 50 % i fibrinogen- og plasminogennivåene.
Italian: In generale le donne mostrano una clearance minore rispetto agli uomini, ciò può essere motivato dal peso corporeo generalmente minore nelle donne.
Norwegian Bokmål: Kvinner viste en generelt lavere clearance enn menn, men dette kan forklares ved at kvinner generelt har lavere kroppsvekt.
Italian: Aumento della temperatura corporea Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura Non nota
Norwegian Bokmål: Økt kroppstemperatur Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer Ikke kjent
Italian: Metalyse appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati agenti trombolitici.
Norwegian Bokmål: Metalyse tilhører en gruppe legemidler som kalles trombolytiske midler.
Italian: Il volume necessario per somministrare la dose corretta può essere calcolato dal seguente schema:
Norwegian Bokmål: Antall ml oppløsning som kreves for å tilføre korrekt dose kan beregnes ut fra følgende tabell:
Italian: Le aritmie da riperfusione possono portare ad arresto cardiaco, possono mettere a rischio la vita e richiedere l'uso di terapie antiaritmiche convenzionali.
Norwegian Bokmål: Reperfusjonsarytmier kan føre til hjertestans, kan være livstruende og kan kreve konvensjonell antiarytmibehandling.
Italian: Tuttavia l'effetto della disfunzione renale ed epatica sulla farmacocinetica di tenecteplase nell'uomo non è stato studiato in modo specifico.
Norwegian Bokmål: Effekten av renal og hepatisk dysfunksjon på tenecteplases farmakokinetikk i mennesker er imidlertid ikke spesifikt undersøkt.
Italian: La soluzione non utilizzata deve essere eliminata.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes.
Italian: Tenecteplase si distribuisce principalmente nel fegato.
Norwegian Bokmål: Tenecteplase ble hovedsakelig distribuert til leveren.
Italian: ≥ 60 fino a < 70 ≥ 70 fino a < 80 ≥ 80 fino a < 90
Norwegian Bokmål:  60 til < 70  70 til < 80  80 til < 90
Italian: Le reazioni avverse di seguito elencate sono riportate in accordo alla frequenza ed alla classificazione per sistemi e organi.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er klassifisert i henhold til frekvens og organklassesystem.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Metalyse nei bambini (età inferiore a 18 anni) non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Metalyse hos barn (under 18 år) har ikke blitt fastslått.
Italian: L'analisi della linearità della dose basata sull'AUC ha suggerito che il tenecteplase mostra una farmacocinetica non lineare nell'intervallo di dose studiato, cioè da 5 a 50 mg.
Norwegian Bokmål: Analyse av doselinearitet basert på AUC tydet på at tenecteplase viser ikke-lineær farmakokinetikk i doseområdet som ble undersøkt, dvs. 5 til 50 mg.
Italian: Lo studio è stato terminato anticipatamente con 1.667 pazienti randomizzati, a causa della mortalità numericamente superiore nel gruppo di pazienti in cui il PCI era facilitato dalla somministrazione di tenecteplase.
Norwegian Bokmål: Studien ble avbrutt prematurt ved 1667 randomiserte pasienter pga en numerisk høyere mortalitet i PCI gruppen som fikk tenecteplase.
Italian: Nel caso si verifichi grave sanguinamento, in particolare emorragia cerebrale, la somministrazione concomitante di eparina deve essere interrotta immediatamente.
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlige blødninger oppstår, særlig cerebrale blødninger, skal samtidig heparinbehandling umiddelbart avsluttes.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/169/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/169/006
Italian: L'uso di Metalyse nei bambini (età inferiore a 18 anni) non è raccomandato per la mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Norwegian Bokmål: Metalyse er ikke anbefalt til barn (under 18 år) på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Italian: Tenecteplase non è considerato teratogeno (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Tenecteplase anses ikke å være teratogent (se pkt.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/169/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/169/005
Italian: A 30 giorni non è stata rilevata la formazione di anticorpi clinicamente correlati.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist klinisk relevant antistoffdannelse etter 30 dager.
Italian: Una volta ricostituito, Metalyse può essere conservato per 24 ore a 2-8°C e per 8 ore a 30°C.
Norwegian Bokmål: Når Metalyse er ferdig tilberedt kan oppløsningen oppbevares i 24 timer ved 2-8 ºC og 8 timer ved 30 °C.
Italian: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Germania
Norwegian Bokmål: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Tyskland
Italian: Questi eventi cardiovascolari possono essere pericolosi per la vita e condurre alla morte.
Norwegian Bokmål: Disse kardiovaskulære hendelsene kan være livstruende og føre til døden.
Italian: Intervento coronarico
Norwegian Bokmål: Koronar intervensjon
Italian: Cos'è Metalyse e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Metalyse er og hva det brukes mot
Italian: Il tempo medio di residenza (MRT) nel corpo è circa 1 ora e il volume di distribuzione medio (± SD) allo stato stazionario (Vss) variava da 6,3 ± 2 l a 15 ± 7 l.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige residenstiden i kroppen er omtrent 1 time og det gjennomsnittlige (± SD) distribusjonsvolumet ved steady state (Vss) varierte fra 6,3 ± 2 liter til 15 ± 7 liter.
Italian: - Gli altri componenti sono L-arginina, acido fosforico, polisorbato 20.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er L-arginin, fosforsyre og polysorbat 20.
Italian: Esami diagnostici Raro
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Sjeldne
Italian: Da un punto di vista microbiologico, la soluzione ricostituita deve essere utilizzata immediatamente.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør den rekonstituerte oppløsningen brukes umiddelbart etter tilberedning.
Italian: Questi medicinali aiutano a dissolvere i coaguli di sangue.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene hjelper til med å løse opp blodpropper.
Italian: Ciò aiuta a prevenire il danno causato dall'infarto concorrendo a salvare la vita.
Norwegian Bokmål: Derved motvirkes skader som forårsakes av hjerteinfarktet og det har vist seg at man kan redde liv.
Italian: Tenendo conto dell'indicazione e della somministrazione singola nell'uomo, gli studi sulla tossicità riproduttiva sono stati limitati ad uno studio di embriotossicità nel coniglio, come specie sensibile.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av indikasjonen og behandling av menneske med engangsdose ble reproduksjonsstudiene begrenset til en embryotoksisk studie på kanin, som et sensitivt dyreslag.
Italian: Comunque, l'analisi dei dati di più di 12.000 pazienti trattati durante la fase I, II e III non ha rivelato alcuna interazione clinicamente rilevante con medicinali comunemente utilizzati nei pazienti con IMA e utilizzati contemporaneamente a tenecteplase.
Norwegian Bokmål: Data fra mer enn 12 000 pasienter behandlet i fase I, II og III har imidlertid ikke vist noen klinisk relevante interaksjoner med legemidler som vanligvis brukes ved akutt hjerteinfarkt og som ble brukt sammen med tenecteplase.
Italian: Diminuzione della pressione arteriosa
Norwegian Bokmål: Redusert blodtrykk
Italian: Inoltre, Metalyse è controindicato nei seguenti casi, perché la terapia trombolitica è associata ad un più elevato rischio di emorragia:
Norwegian Bokmål: Dessuten er Metalyse kontraindisert ved følgende tilstander siden trombolytisk behandling er forbundet med økt blødningsrisiko:
Italian: I singoli componenti dell'endpoint primario composito per la strategia farmaco-invasiva rispetto al PCI primario rispettivamente sono stati osservati con le seguenti frequenze: Farmaco-invasivo (n=944)
Norwegian Bokmål: Enkeltkomponenter av det primære kombinasjonsendepunktet for henholdsvis den farmakoinvasive strategien versus primær PCI ble observert med følgende frekvenser: Farmakoinvasiv (n=944)
Italian: In ogni caso tenecteplase non deve essere risomministrato prima di aver valutato i livelli dei fattori emostatici quali fibrinogeno, plasminogeno e alfa2-antiplasmina.
Norwegian Bokmål: Under ingen omstendigheter må behandling med tenecteplase gjentas før hemostatiske faktorer som fibrinogen, plasminogen og alfa2-antiplasmin er kartlagt.
Italian: Una preesistente linea endovenosa può essere utilizzata per la somministrazione di Metalyse solo con soluzione di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%).
Norwegian Bokmål: En allerede innlagt venekanyle skal kun benyttes for tilførsel av Metalyse i natriumkloridoppløsning 9 mg/ml (0,9 %).
Italian: Dopo somministrazione con bolo endovenoso di 30 mg di tenecteplase in pazienti con infarto miocardico acuto, la concentrazione plasmatica di tenecteplase stimata inizialmente era pari a 6,45 ± 3,60 µg/ml (media ± SD).
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs bolusadministrering av 30 mg tenecteplase til pasienter med akutt hjerteinfarkt var den initiale estimerte plasmakonsentrasjonen av tenecteplase 6,45 ± 3,60 µg/ml (gjennomsnitt ± SD).
Italian: I dati non clinici ottenuti con tenecteplase hanno mostrato sanguinamento con mortalità secondaria delle madri dovuto all'attività farmacologica nota della sostanza attiva e in alcuni casi si sono verificati aborto e riassorbimento del feto (gli effetti sono stati osservati solo con la somministrazione ripetuta della dose).
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske studier utført med tenecteplase har vist blødning med sekundær mortalitet hos dyremødre på grunn av den kjente farmakologiske aktiviteten til virkestoffet og i noen få tilfeller forekom abort og resorpsjon av fosteret (dette har bare blitt observert ved administrering av gjentatte doser).
Italian: La trasfusione di crioprecipitato, plasma fresco congelato e piastrine va monitorata con valutazioni cliniche e di laboratorio dopo ogni somministrazione.
Norwegian Bokmål: Transfusjon av kryopresipitat, fersk frosset plasma og trombocytter bør overveies på bakgrunn av kliniske og laboratoriemessige vurderinger etter hver tilførsel.
Italian: Si raccomanda di tenere immediatamente disponibile una terapia antiaritmica per bradicardia e/o tachiaritmie ventricolari (pace-maker, defibrillatore) quando viene somministrato tenecteplase.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at antiarytmisk behandling av bradykardi og/eller ventrikulær takyarytmi (pacemaker, defibrillator) er tilgjengelig når tenecteplase administreres.