FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: De um modo geral, a seleção da dose para um doente idoso deve ser iniciada com a dose mais baixa do intervalo posológico, refletindo a maior frequência de diminuição das funções hepática, renal ou cardíaca e de doenças concomitantes ou tratamento com outros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Generelt skal eldre pasienter begynne med lave doser på grunn av den høyere forekomsten av redusert lever-, nyre- eller hjertefunksjon og mulig sykdom eller behandling med andre legemidler.
Portuguese: Em doentes com cancro, a função cardíaca deve ser cuidadosamente monitorizada durante o tratamento.
Norwegian Bokmål: Hjertefunksjonen bør monitoreres nøye før og under behandling.
Portuguese: Bradicardia sinusal Eletrocardiograma anormal Fração de ejeção ventricular esquerda diminuída
Norwegian Bokmål: Sinusbradykardi Abnormt elektrokardiogram Reduksjon i venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon
Portuguese: Devido ao risco de desenvolvimento de malignidades secundárias, a relação benefíco-risco do tratamento com mitoxantrona neste doentes deve ser determinada antes de se iniciar o tratamento.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for utvikling av sekundære maligniteter, bør nytte-/ risikoforholdet for mitoksantronbehandling fastsettes behandling påbegynnes.
Portuguese: Tratamento de crises blásticas na leucemia mieloide (crónica) Em terapêutica de dose única na recidiva
Norwegian Bokmål: Behandling av blastkrise i (kronisk) myelogen leukemi Enkeltdosebehandling ved tilbakefall
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D <Não aplicável>
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE <Ikke relevant>
Portuguese: O Novantrone deve ser administrado sob a supervisão de um médico experiente na utilização de medicamentos para o cancro que são tóxicos para as suas células (agentes quimioterápicos citotóxicos).
Norwegian Bokmål: Novantrone skal administreres under tilsyn av lege med erfaring i bruk av kreftlegemidler som er giftige for cellene dine (cytotoksiske kjemoterapeutika).
Portuguese: Toxicidade cardíaca
Norwegian Bokmål: Kardial toksisitet
Portuguese: Se nadir de leucócitos > 1.500 µl e nadir de plaquetas > 50.000 µl
Norwegian Bokmål: Hvis leukocyttnadir > 1500 mikrol og trombocyttnadir > 50 000 mikrol
Portuguese: Mitoxantrona
Norwegian Bokmål: mitoksantron
Portuguese: Leucemia mieloide aguda:
Norwegian Bokmål: Akutt myelogen leukemi:
Portuguese: Antes da administração da dose inicial de mitoxantrona, 10 dias após a administração, antes de cada perfusão subsequente e no caso de serem observados sinais e sintomas de infeção, deve ser obtido um hemograma completo, incluindo a contagem de plaquetas.
Norwegian Bokmål: En komplett blodstatus, inkludert blodplater, bør gjøres før administrering av den første dosen mitoksantron, 10 dager etter administrering og før hver påfølgende infusjon og dersom det utvikler seg tegn og symptomer på infeksjon.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE [A ser completado nacionalmente]
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER [Fylles ut nasjonalt]
Portuguese: A terapêutica de consolidação, que foi usada em dois ensaios multicêntricos, aleatorizados de grande dimensão, consiste em mitoxantrona 12 mg/m2 por dia administrada por perfusão intravenosa nos Dias 1 e 2 e citarabina, 100 mg/m2 durante 5 dias, administrada por perfusão contínua durante 24 horas, nos Dias 1 a 5.
Norwegian Bokmål: Konsolidasjonsbehandling, brukt i to store randomiserte multisenter studier, består av 12 mg/m2 mitoksantron, gitt som daglig intravenøs infusjon på dag 1 og 2, og 100 mg/m2 cytarabin i 5 dager, gitt som kontinuerlig infusjon over 24 timer på dag 1-5.
Portuguese: Os resultados laboratoriais não conseguem prever a depuração da substância ativa e os ajustes da dose (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Laboratoriemålinger kan ikke forutsi clearance for virkestoffet og dosejusteringer (se pkt.
Portuguese: Reduzir a dose anterior em 4 mg/m após recuperação.
Norwegian Bokmål: Reduser med 4 mg/m2 i forhold til forrige dose, etter normalisering.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) - Níveis baixos de plaquetas - pode causar hemorragias ou hematomas - Número baixo de glóbulos brancos especiais (granulócitos) - Falta de apetite - Cansaço, fraqueza e falta de energia - Insuficiência cardíaca congestiva (doença grave na qual o coração já não consegue bombear sangue suficiente) - Ataque cardíaco - Falta de ar - Obstipação - Diarreia - Inflamação da boca e dos lábios - Febre
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer) - Lavt antall blodplater - som kan føre til blødninger eller blåmerker - Lavt antall spesielle hvite blodceller (granulocytter) - Tap av appetitt - Trøtthet, svakhet og manglende energi - Kongestiv hjertesvikt (alvorlig tilstand der hjertet ikke lenger greier å pumpe nok blod) - Hjerteinfarkt - Kortpustethet - Forstoppelse - Diaré - Betennelse av munn og lepper - Feber
Portuguese: Nadir de leucócitos e plaquetas
Norwegian Bokmål: r leukocytter og trombocytter
Portuguese: Flutuações de peso Síndroma de lise tumoral*
Norwegian Bokmål: Vektendringer Tumorlyse syndrom*
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem ser aconselhadas a evitar engravidar, devem ter um teste de gravidez negativo antes da administração de cada dose e deverão usar métodos contracetivos eficazes durante e pelo menos 4 meses após o final do tratamento.
Norwegian Bokmål: Fruktbare kvinner må rådes til å unngå å bli gravide; de bør få en negativ graviditetstest før hver dose og bruke effektiv prevensjon under behandlingen og i minst fire måneder etter avsluttet behandling.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) - Número baixo de glóbulos vermelhos, o que pode causar sensação de cansaço e falta de ar (anemia).
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer) - Lavt antall røde blodceller som kan føre til tretthet og kortpustethet (anemi).
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Muito frequentes
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Svært vanlige
Portuguese: De um modo geral, os doentes com esclerose múltipla não deverão receber uma dose cumulativa ao longo da vida superior a 72 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Under vanlige omstendigheter bør ikke pasienter med multippel sklerose motta en kumulativ livstidsdose på mer enn 72 mg/m2.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Novantrone e nomes associados (ver Anexo I) 2 mg/ml concentrado para solução para perfusão [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Novantrone og assosierte navn (se Vedlegg I) 2 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] mitoksantron
Portuguese: Contraceção em doentes do sexo masculino e feminino A mitoxantrona é genotóxica e considerada um potencial teratogénico para os seres humanos.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron er gentoksisk og ansett for å ha en potensiell teratogen effekt hos mennesker.
Portuguese: Para a indução, a dose recomendada é 12 mg/m2 de mitoxantrona por dia, nos Dias 1 a 3, administrada por perfusão intravenosa e 100 mg/m2 de citarabina durante 7 dias, administrada por perfusão contínua durante 24 horas, nos Dias 1 a 7.
Norwegian Bokmål: For induksjon anbefales en daglig dose på 12 mg/m2 mitoksantron på dag 1-3, gitt som intravenøs infusjon, og 100 mg/m2 cytarabin i 7 dager, gitt som kontinuerlig 24-timers infusjon på dag 1-7.
Portuguese: Devido ao risco potencial de reações adversas graves em crianças, a mitoxantrona é contraindicada durante o aleitamento (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: På grunn av potensialet for alvorlige bivirkninger hos spedbarn fra mitoksantron, er amming kontraindikert (se pkt.
Portuguese: Se nadir de leucócitos < 1.500 µl ou nadir de plaquetas < 50.000 µl
Norwegian Bokmål: Hvis leukocyttnadir < 1500 mikrol eller trombocyttnadir < 50 000 mikrol
Portuguese: Contudo, os doentes com esclerose múltipla não deverão receber uma dose cumulativa ao longo da vida superior a 72 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ikke pasienter med multippel sklerose motta en kumulativ livstidsdose på mer enn 72 mg/m2.
Portuguese: A mitoxantrona não deve ser administrado por via subcutânea, intramuscular ou intra-arterial.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron må aldri gis subkutant, intramuskulært eller intraarterielt.
Portuguese: A segurança da mitoxantrona em doentes com compromisso renal não foi estabelecida.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av mitoksantron hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er ikke fastslått.
Portuguese: Reduzir a dose anterior em 2 mg/m2 após recuperação.
Norwegian Bokmål: Reduser med 2 mg/m i forhold til forrige dose, etter normalisering.
Portuguese: A mitoxantrona está indicada no tratamento de doentes com esclerose múltipla recorrente altamente ativa associada à rápida evolução da incapacidade, para a qual não existe nenhuma opção terapêutica alternativa (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Mitoksantron er indisert til behandling av pasienter med svært aktiv tilbakefallene multippel sklerose forbundet med raskt fremskridende funksjonshemming der det ikke finnes andre behandlingsalternativer (se pkt.
Portuguese: Novantrone e nomes associados (ver Anexo I) 2 mg/ml concentrado para solução para perfusão [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Norwegian Bokmål: Novantrone og assosierte navn (se Vedlegg I) 2 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Portuguese: OUTRAS [A ser completado nacionalmente]
Norwegian Bokmål: ANNET [Fylles ut nasjonalt]
Portuguese: Se nadir de leucócitos < 1.000 µl ou nadir de plaquetas < 25.000 µl
Norwegian Bokmål: Hvis leukocyttnadir < 1000 mikrol eller trombocyttnadir < 25 000 mikrol
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) - Atividade reduzida da medula óssea A sua medula óssea pode estar mais deprimida ou estar deprimida durante um período de tempo mais longo, se tiver sido submetido(a) a quimioterapia ou radioterapia - Produção insuficiente de células sanguíneas na medula óssea (insuficiência da medula óssea) - Número anormal de glóbulos brancos - Reação alérgica grave (reação anafilática, incluindo choque anafilático) - pode sentir uma erupção na pele súbita com comichão (urticária), inchaço das mãos, pés, tornozelos, cara, lábios, boca ou garganta,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer) - Redusert aktivitet i benmargen Benmargen din kan bli mer hemmet eller hemmes i en lengre periode hvis du har fått kjemoterapi eller strålebehandling - Utilstrekkelig produksjon av blodceller i benmargen (benmargssvikt) - Unormalt antall hvite blodceller - Alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon, inkludert anafylaktisk sjokk) - du kan oppleve et plutselig kløende utslett (elveblest), hevelse av hender, føtter, ankler, ansikt, lepper, munn eller svelg,
Portuguese: Morte súbita** * Foi notificada extravasão no local da perfusão, que pode resultar em eritema, tumefacção, dor, ardor e/ou descoloração azul da pele.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til erytem, hevelse, smerte, svie og/eller blå misfarging av huden.
Portuguese: FORMAFARMACÊUTICA Concentrado para solução para perfusão [A ser completado nacionalmente]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning [Fylles ut nasjonalt]
Portuguese: Dependendo da dose administrada e da condição física do doente, pode observar-se toxicidade renal, hepática, gastrointestinal e hemapoiética.
Norwegian Bokmål: Hematopoietisk, gastrointestinal, hepatisk og renal toksisitet kan forekomme, avhengig av dosering og pasientens fysiske kondisjon.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) - Inflamação dos pulmões (pneumonia) - Envenenamento do sangue (septicémia) - Infeções causadas por microorganismos que normalmente não causam doenças quando o sistema imunitário está saudável (infeções oportunistas) - Cancro dos glóbulos brancos (leucemia mieloide aguda (LMA)) - Uma anomalia da medula óssea que causa a formação anormal de glóbulos brancos, que levam a leucemia (síndroma mielodisplásico (SMD)) - Produção insuficiente de células sanguíneas na medula óssea (insuficiência da medula óssea) - Atividade reduzida da medula óssea A sua medula óssea pode estar mais deprimida ou estar deprimida durante um período de tempo mais longo, se tiver sido submetido(a) a quimioterapia ou radioterapia - Níveis baixos de plaquetas - pode causar hemorragias ou hematomas - Número baixo de glóbulos brancos especiais (neutrófilos) - Reação alérgica grave (reação anafilática, incluindo choque anafilático) - pode sentir uma erupção na pele súbita com comichão (urticária), inchaço das mãos, pés, tornozelos, cara, lábios, boca ou garganta,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer) - Lungebetennelse (pneumoni) - Blodforgiftning (sepsis) - Infeksjoner forårsaket av mikroorganismer som ikke forårsaker sykdommer når immunforsvaret fungerer som det skal (opportunistiske infeksjoner) - Kreft i de hvite blodcellene (akutt myelogen leukemi (AML)) - Benmargssykdom med dannelse av unormale blodceller som fører til leukemi (myelodysplastisk syndrom (MDS)) - Utilstrekkelig produksjon av blodceller i benmargen (benmargssvikt) - Redusert aktivitet i benmargen Benmargen din kan bli mer hemmet eller hemmes i en lengre periode hvis du har fått kjemoterapi eller strålebehandling - Lavt antall blodplater - som kan føre til blødninger eller blåmerker - Lavt antall spesielle hvite blodceller (leukocytter) - Alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon, inkludert anafylaktisk sjokk) - du kan oppleve et plutselig kløende utslett (elveblest), hevelse av hender, føtter, ankler, ansikt, lepper, munn eller svelg,
Portuguese: Bradicardia sinusal Enfarte do miocárdio (incluindo eventos fatais)
Norwegian Bokmål: Kongestiv hjertesvikt Kardiomyopati Sinusbradykardi Myokardinfarkt (inkludert dødsfall)
Portuguese: O concentrado de Novantrone não deve ser administrado por via subcutânea, intramuscular ou intra-arterial.
Norwegian Bokmål: Novantrone må aldri gis subkutant, intramuskulært eller intraarterielt.
Portuguese: A associação de mitoxantrona com outros agentes citotóxicos incluindo a ciclofosfamida e 5-fluourouracilo ou metotrexato e mitomicina C, tem demonstrado eficácia no tratamento do cancro metastático da mama.
Norwegian Bokmål: Ved metastatisk brystkreft har kombinasjoner av mitoksantron med andre cytotoksiske legemidler, inkludert cyklofosfamid og 5fluorouracil eller metotreksat og mitomycin C, vist seg å være effektive.
Portuguese: Amenorreia*
Norwegian Bokmål: Amenoré*
Portuguese: que pode causar dificuldades para engolir ou respirar, e pode sentir que está prestes a desmaiar - Falta de apetite - Alterações do peso - Ansiedade - Confusão - Sensação de formigueiro - Cansaço, sensação de fraqueza e falta de energia - Doença grave na qual o coração já não consegue bombear sangue suficiente (insuficiência cardíaca congestiva) - Danos no músculo cardíaco impedindo que este bombeie adequadamente (cardiomiopatia) - Ritmo cardíaco lento - Ataque cardíaco - Hematomas invulgares - Hemorragias intensas
Norwegian Bokmål: som kan føre til problemer med å svelge eller puste, og det kan føles som om du holder på å besvime) - Tap av appetitt - Vektendringer - Angst - Konfusjon - Kriblende følelse - Tretthet, svakhetsfølelse og manglende energi - Alvorlig tilstand der hjertet ikke lenger kan pumpe nok blod (kongestiv hjertesvikt) - Skader i hjertemuskelen som hindrer den i å pumpe riktig (kardiomyopati) - Langsomt hjerteslag - Hjerteinfarkt - Uvanlig mye blåmerker - Kraftig blødning - Lavt blodtrykk - Kortpustethet - Magesmerter - Blødning i mage eller tarmer, dette kan inkludere blod i oppkastet, blod i avføringen eller svart,
Portuguese: A associação de Novantrone com outros agentes citotóxicos incluindo a ciclofosfamida e 5-fluourouracilo ou metotrexato e mitomicina C, tem demonstrado eficácia no tratamento do cancro da mama com metásteses.
Norwegian Bokmål: Ved metastatisk brystkreft har kombinasjoner av Novantrone med andre cytotoksiske legemidler, inkludert cyklofosfamid og 5fluorouracil eller metotreksat og mitomycin C, vist seg å være effektive.
Portuguese: A mitoxantrona não deve ser usada no tratamento da esclerose múltipla em mulheres grávidas (ver secções 4.4 e 4.6).
Norwegian Bokmål: Mitoksantron må ikke benyttes til behandling av multippel sklerose hos gravide kvinner (se pkt.
Portuguese: Obstipação Diarreia Estomatite
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Diaré
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Muito frequentes
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Svært vanlige
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, antraciclinas e substâncias relacionadas.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, Antracykliner og lignende substanser, ATC-kode: L01D B07.
Portuguese: O coração, o rim, o trato gastrointestinal e os testículos foram alvos adicionais.
Norwegian Bokmål: Andre mål var hjerte, nyre, mage-tarm-kanal og testikler.
Portuguese: Trombocitopenia Granulocitopenia
Norwegian Bokmål: Misfarging av sklera
Portuguese: Resumo das características do medicamento, rotulagem e folheto informativo
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Os efeitos da mitoxantrona sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Portuguese: O tratamento coma mitoxantrona deve ser administrado sob a supervisão de um médico experiente na utilização de agentes quimioterápicos citotóxicos para tratamento da esclerose múltipla.
Norwegian Bokmål: Behandling med mitoksantron skal administreres under tilsyn av lege med erfaring i bruk av cytotoksisk kjemoterapeutika til behandling av multippel sklerose.
Portuguese: Os doentes com cancro que receberam doses cumulativas de 140 mg/m2, tanto em monoterapia como em combinação com outros agentes quimioterápicos tiveram uma probabilidade cumulativa de 2,6% de insuficiência cardíaca congestiva clínica.
Norwegian Bokmål: Kreftpasienter som fikk kumulative doser på 140 mg/m2 enten alene eller i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler hadde en kumulativ sannsynlighet på 2,6 % for kongestiv hjertesvikt.
Portuguese: Granulocitopenia Contagem dos glóbulos brancos anormal
Norwegian Bokmål: Granulocytopeni Abnormale leukocyttall
Portuguese: Em doentes com reservas diminuídas de medula óssea ou em estado debilitado, como por exemplo devido a quimioterapia anterior, recomenda-se uma dose inicial mais baixa (12 mg/m2 ou menos).
Norwegian Bokmål: En lavere startdose (12 mg/m2 eller mindre) anbefales til pasienter med utilstrekkelige benmargsreserver, f.eks. som følge av tidligere kjemoterapi eller dårlig generell tilstand.
Portuguese: Em ensaios clínicos, os doentes com cancro que receberam doses cumulativas de 140 mg/m2, tanto em monoterapia como em combinação com outros agentes quimioterápicos apresentavam uma probabilidade cumulativa de 2,6% de insuficiência cardíaca congestiva clínica.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk hadde kreftpasienter som fikk kumulative doser på 140 mg/m2, enten alene eller i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler, en kumulativ sannsynlighet på 2,6 % for å få kongestiv hjertesvikt.
Portuguese: Se utilizado isoladamente para recidivas (regresso do cancro) A dose inicial recomendada de mitoxantrona em monoterapia é de 12 mg/m2 de superfície corporal, administrada por via intravenosa numa dose única diária durante 5 dias consecutivos (total de 60 mg/m2
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes alene for tilbakefall (kreft som er kommet tilbake) Anbefalt dose for remisjonsinduksjon er 12 mg/m2 av kroppsoverflatearealet, gitt som en enkelt intravenøs daglig dose i fem sammenhengende dager (totalt 60 mg/m2 per 5 dager).
Portuguese: Novantrone será administrado sob a supervisão de um médico experiente na utilização de agentes quimioterápicos citotóxicos para tratamento da esclerose múltipla.
Norwegian Bokmål: Novantrone skal administreres under tilsyn av lege med erfaring i bruk av cytotoksiske kjemoterapeutika for behandling av multippel sklerose.
Portuguese: Extravasão* Disgeusia
Norwegian Bokmål: Ekstravasasjon* Dysgeusi
Portuguese: Níveis elevados de Azoto ureico no sangue Nefrotoxicidade
Norwegian Bokmål: Forhøyet serumkreatinin Forhøyet blodnivå av ureanitrogen Toksisk nefropati Misfarging av urinen
Portuguese: A mitoxantrona tem sido administrada em terapêutica combinada.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron er også gitt som del av kombinasjonsbehandling.
Portuguese: A mitoxantrona deve ser administrada sob a supervisão de um médico experiente na utilização de agentes quimioterápicos citotóxicos.
Norwegian Bokmål: Mitoksantron skal administreres under tilsyn av lege med erfaring i bruk av cytotoksiske kjemoterapeutika.
Portuguese: Via intravenosa Via intrapleural Via intraperitoneal
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Intrapleural bruk Intraperitoneal use
Portuguese: Concentrado para solução para perfusão ou solução para utilização intrapleural ou intraperitoneal
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske eller oppløsning til intrapleural eller intraperitonal bruk
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração, titulares da autorização de introdução no mercado nos estados-membros
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Portuguese: Elsep 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Norwegian Bokmål: 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Portuguese: Estas medidas visam a proteção do ambiente.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
Portuguese: Data da primeira autorização: 08/09/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08/09/2015
Portuguese: Agitar bem, pelo menos 20 vezes, antes de administrar.
Norwegian Bokmål: Rystes godt minst 20 ganger før bruk.
Portuguese: Eliminação O meloxicam é eliminado com um tempo de semivida terminal de 7,7 horas.
Norwegian Bokmål: Utskillelse Meloksikam elimineres med en terminal halveringstid på 7,7 timer.
Portuguese: Aproximadamente 98 % de meloxicam liga-se às proteínas plasmáticas.
Norwegian Bokmål: Fordeling Ca. 98 % av meloksikam er bundet til plasmaproteiner.
Portuguese: O fator de acumulação de 1,08 sugere que o meloxicam não se acumula quando administrado diariamente.
Norwegian Bokmål: Akkumulasjonsfaktor på 1,08 indikerer at meloksikam ikke akkumuleres ved daglig administrasjon.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL , eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Portuguese: Cada ml contém
Norwegian Bokmål: En ml inneholder
Portuguese: Os metabolitos mais importantes demonstraram ser farmacologicamente inativos.
Norwegian Bokmål: Alle hovedmetabolitter er vist å være farmakologisk inaktive.
Portuguese: Os sintomas são reversíveis.
Norwegian Bokmål: Symptomene er forbigående.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações circunstanciadas sobre este medicamento veterinário no sítio Web da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Evitar a contaminação durante a administração.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminering under bruk.
Portuguese: Carne e vísceras: 3 dias.
Norwegian Bokmål: Slakt: 3 dager
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA UMA UTILIZAÇÃO CORRETA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK