FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: GONAL-f on tehokas gonadotropiinivalmiste, joka voi aiheuttaa vaikeusasteeltaan lievistä vakaviin vaihtelevia haittavaikutuksia, ja ainoastaan sellaisten lääkäreiden, jotka ovat perusteellisesti perehtyneitä hedelmättömyysongelmiin ja niiden hoitoon, tulisi käyttää sitä.
Latvian: GONAL-f ir spēcīga gonadotropiska viela, kas var izraisīt gan vieglas, gan smagas nevēlamās blakusparādības.
Finnish: Jokainen moniannosinjektiopullo sisältää 87 mikrogrammaa follitropiinialfaa, joka vastaa 1 200 IU:ta.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs vairākdevu flakons satur 87 mikrogramus alfa folitropīna, kas atbilst 1 200 SV.
Finnish: Säilytä liuotuksen jälkeen alle 25°C.
Latvian: Pēc sagatavošanas uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Finnish: Steady state -jakautumistilavuus on 10 l ja kokonaispuhdistuma 0,6 l/h.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī un kopējais klīrenss ir attiecīgi 10 l un 0,6 l/h. Astotā daļa alfa folitropīna devas tiek izvadīta urīnā.
Finnish: Pakkauksessa on 1 esitäytetty kynä ja 12 neulaa, joita käytetään valmisteen annostelemiseen kynällä.
Latvian: Iepakojumā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce un 12 adatas, kas paredzētas zāļu ievadīšanai, izmantojot pildspalvveida injicētāju.
Finnish: Seuraavassa hoitojaksossa lääkäri antaa sinulle suuremman GONAL-f-aloitusannoksen kuin aiemmin.
Latvian: Nākamajā ārstēšanas ciklā ārsts Jums nozīmēs lielāku GONAL-f sākuma devu nekā iepriekš.
Finnish: Pakkauksessa on 1 esitäytetty kynä ja 8 neulaa, joita käytetään valmisteen annostelemiseen kynällä.
Latvian: Iepakojumā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce un 8 adatas, kas paredzētas zāļu ievadīšanai, izmantojot pildspalvveida injicētāju.
Finnish: GONAL-f-kuiva-aineen ja liuottimen saattaminen käyttövalmiiksi ja liuoksen käyttäminen
Latvian: KĀ SAGATAVOT UN LIETOT GONAL-f PULVERI UN ŠĶĪDINĀTĀJU
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todettiin lisääntynyt munasarjojen herkkyys GONAL-f-valmisteelle annettaessa sitä yhdessä lutropiinialfan kanssa.
Latvian: Klīniskos pētījumos pēc alfa lutropīna ievadīšanas novērota olnīcu jutības palielināšanās pret GONAL-f.
Finnish: Ensimmäisen injektion jälkeen potilas tai hänen kumppaninsa voi antaa injektiot itse, jos ovat siihen motivoituneita, saaneet asianmukaisen opastuksen ja saavat tarvittaessa asiantuntija-apua.
Latvian: Pēc pirmās injekcijas pacienti vai viņu dzīvesbiedri var injekcijas veikt paši, ja viņi tam ir motivēti, atbilstoši apmācīti un ir pieejamas speciālista konsultācijas.
Finnish: Kuiva-ainetta käytettäessä se on sekoitettava liuottimeen juuri ennen käyttöä.
Latvian: Ja izmanto pulveri, tas tieši pirms lietošanas ir jāsajauc ar šķīdinātāju.
Finnish: Miehistä tehdyissä tutkimuksissa tarkasteltiin niiden miesten määrää, joiden siittiötuotanto alkoi 18 ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
Latvian: Pētījumos, kuros iekļāva vīriešus, novērtēja to vīriešu skaitu, kuriem pirmajos 18 terapijas mēnešos sākās spermas producēšana.
Finnish: Sitä on tutkittu myös 470 naisella keinoalkuisten lisääntymismenetelmien yhteydessä.
Latvian: Tās pētīja arī kā reproduktīvo palīgmetožu sastāvdaļu 470 sievietēm.
Finnish: GONAL-f follitropiini alfa
Latvian: GONAL-f alfa folitropīns
Finnish: Näissä tutkimuksissa sairauksien harvinaisuuden vuoksi GONAL-f-valmistetta ei verrattu muihin hoitoihin, ja potilaiden alhainen määräkin katsottiin hyväksyttäväksi.
Latvian: Sakarā ar šo slimību retumu šajos Gonal-f pētījumos tās nesalīdzināja ar citām terapijām, un pacientu nelielo skaitu uzskatīja par pieņemamu.
Finnish: GONAL-f annetaan injektiona ihon alle kerran vuorokaudessa.
Latvian: GONAL-f ievada zemādas injekcijas veidā vienreiz dienā.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa, kun potilaan ei ole mahdollista saada kunnollista hoitovastetta, esimerkiksi kun potilaan munasarjat tai kivekset eivät toimi tai kun nainen ei lääketieteellisistä syistä saa tulla raskaaksi.
Latvian: Tās nedrīkst lietot gadījumos, kad nav sagaidāma pacienta iedarbīga reakcija, piemēram, pacientiem, kuru olnīcas vai sēklinieki nedarbojas, vai sievietēm, kurām medicīnisku iemeslu dēļ nav pieļaujama grūtniecība.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Merck Serono Europe Ltd -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan GONAL-f-valmistetta varten 20. lokakuuta 1995.
Latvian: Eiropas Komisija 1995. gada 20. oktobrī izsniedza GONAL-f reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Merck Serono Europe Limited.
Finnish: GONAL-f-hoitoa saa antaa lääkäri, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidosta.
Latvian: Ārstēšanu ar GONAL-f drīkst veikt tikai ārsts, kam ir pieredze auglības problēmu ārstēšanā.
Finnish: Yleisimmät GONAL-f:n käyttöön liittyvät sivuvaikutukset (joita havaittiin useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat injektiokohdan reaktiot (kipu, punoitus, mustelmat, turvotus tai ärsytys).
Latvian: Visbiežāk novērotās GONAL-f blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir reakcijas injekcijas vietā (sāpes, apsārtums, zilums vai kairinājums).
Finnish: Sitä saa injektioliuoksena esitäytetyssä kynässä sekä kuiva-aineena ja liuottimena, joista tehdään injektioliuos.
Latvian: Tās ir pieejamas kā injekciju šķīdums pilnšļircē un kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Finnish: Tätä kutsutaan munasarjojen hypestimulaatio-oireyhtymäksi.
Latvian: To dēvē par „olnīcu hiperstimulācijas sindromu".
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin GONAL-f:n käytön ehdoista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par GONAL-f lietošanu.
Finnish: • aikuiset naiset, joita hoidetaan keinoalkuisin lisääntymismenetelmin (hedelmällisyyshoito), kuten koeputkihedelmöityksen avulla.
Latvian: • pieaugušas sievietes, kuras ārstē, piemērojot reproduktīvās palīgmetodes (auglības terapiju), piemēram, in vitro apaugļošanu.
Finnish: Se oli tehokas munasolujen kehittymisen indusoimisessa naisilla, joilla oli vaikea LF:n ja FSH:n puutos.
Latvian: Tās bija efektīvas arī olšūnu attīstības ierosināšanā sievietēm ar smagu LF/FSH deficītu.
Finnish: Miehistä tehdyssä tutkimuksessa GONAL-f yhdessä hCG:n kanssa käytettynä stimuloi tehokkaasti siemennesteen tuotantoa, ja miehistä 63 prosenttia alkoi tuottaa siittiöitä.
Latvian: Pētījumos, kuros iekļāva vīriešus, GONAL-f kombinācijā ar hCG efektīvi veicināja spermas producēšanu vīriešiem63% pacientu sākās spermas producēšana.
Finnish: Naisilla tehdyissä tutkimuksissa tehon pääasiallisina mittoina olivat kerättyjen munasolujen määrä, niiden naisten määrä, joilta irtosi munasoluja, sekä munasarjoissa tuotettujen follikkelien (pienet rakkulat, joissa munasolut ovat) määrä.
Latvian: Pētījumos, kuros iekļāva sievietes, galvenie efektivitātes rādītāji bija iegūto olšūnu skaits, ovulējušo sieviešu skaits un olnīcās veidojošos folikulu (mazu pūslīšu, kuros ir olšūnas) skaits.
Finnish: Lisätietoja GONAL-f-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar GONAL-f pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi GONAL-f:n hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot GONAL-f, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt to reģistrācijas apliecību.
Finnish: FSH ohjaa kehon lisääntymistoimintaa: naisilla se stimuloi munasolujen tuotantoa ja miehillä siittiötuotantoa kiveksissä.
Latvian: Organismā FSH regulē reproduktīvo funkciju: sievietēm tas stimulē olšūnu ražošanu, bet vīriešiem tas stimulē spermas veidošanos sēkliniekos.
Finnish: GONAL-f oli yhtä tehokas kuin ihmisen follitropiini naisilla, jotka eivät tuottaneet munasoluja tai jotka eivät vastanneet klomifeenisitraattihoitoon: GONAL-f-valmistetta saaneista naisista 84 prosenttia tuotti munasoluja.
Latvian: GONAL-f bija tikpat efektīvas kā cilvēka FSH sievietēm, kuras neproducē olšūnas vai nereaģē uz klomifēna citrātu: 84% sieviešu, kurām ievadīja GONAL-f, tās izraisīja ovulāciju, kamēr grupā, kura saņēma cilvēka FSH, šīs rādītājs bija 91%.
Finnish: GONAL-f on lääke, jonka vaikuttava aine on follitropiini alfa.
Latvian: GONAL-f ir zāles, kas satur aktīvo vielu alfa folitropīnu.
Finnish: Miksi GONAL-f on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc GONAL-f tika apstiprinātas?
Finnish: GONAL-f-valmistetta käytetään yhdessä ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) kanssa stimuloimaan sperman tuotantoa.
Latvian: Gonal-f ieto kopā ar cilvēka horionisko gonadotropīnu (hCG), lai stimulētu spermas veidošanos.
Finnish: GONAL-f oli myös yhtä tehokas kuin ihmisen follitropiini, kun sitä käytettiin munasarjojen stimuloinnissa keinoalkuisten lisääntymismenetelmien yhteydessä.
Latvian: Turklāt GONAL-f bija tikpat efektīvas kā cilvēka FSH olnīcu stimulācijai, piemērojot reproduktīvās palīgmetodes.
Finnish: GONAL-f-valmistetta on tutkittu myös luteinisoivaan hormoniin yhdistettynä 38 naisella, joilla on vaikea LH:n ja FSH:n puutos, sekä hCG:hen yhdistettynä 19 miehellä, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi.
Latvian: Turklāt GONAL-f novērtēja, izpētē iekļaujot 38 sievietes ar smagu LH/FSH deficītu un 19 vīriešus ar hipogonadotropo hipogonādismu.
Finnish: Näissä tutkimuksissa GONAL-f-valmistetta verrattiin virtsasta uutettuun ihmisen FSH-hormoniin.
Latvian: Šajos pētījumos GONAL-f salīdzināja ar cilvēka FSH, kas bija izdalīts no urīna.
Finnish: GONAL-f-valmistetta on tutkittu 222 naisella, joiden munasarjat eivät tuota munasoluja tai joihin klomifeenisitraattihoito ei tehoa.
Latvian: Gonal-f novērtēja, pētījumā iekļaujot 222 sievietes, kuras neproducē olšūnas vai nereaģē uz klomifēna citrātu.
Finnish: • aikuiset naiset, joilla on vaikea luteinisoivan hormonin (LH) ja follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) eli follitropiinin puutos.
Latvian: • pieaugušas sievietes smagos luteinizējošā hormona (LH) un folikulu stimulējošā hormona (FSH) deficīta gadījumos.
Finnish: GONAL-f-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) follitropiini alfalle, follitropiinille tai jollekin muulle GONAL-f:n valmistusaineelle.
Latvian: GONAL-f nedrīkst lietot cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret alfa folitropīnu, FSH, vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: GONAL-f:n vaikuttava aine follitropiini alfa on luonnollisen follitropiinin kopio.
Latvian: GONAL-f aktīvā viela alfa folitropīns ir dabīgā hormona FSH kopija.
Finnish: Mitä GONAL-f on?
Latvian: Kas ir GONAL-f?
Finnish: GONAL-f:n käytön tarkoituksena on stimuloida munasarjat tuottamaan enemmän kuin yhden munasolun kerrallaan.
Latvian: GONAL-f ievada olnīcu stimulācijai, lai tās producētu vienlaikus vairāk nekā vienu olšūnu;
Finnish: Muita tietoja GONAL-f-valmisteesta
Latvian: Cita informācija par GONAL-f.
Finnish: • aikuiset naiset (vähintään 18-vuotiaat), joiden elimistö ei tuota munasoluja ja joihin klomifeenisitraatti (toinen ovulaatiota stimuloiva lääkevalmiste) ei tehoa.
Latvian: Gonal-f lieto šādu pacientu ārstēšanai: pieaugušas sievietes (no 18 gadu vecuma), kuras neproducē olšūnas, un ārstēšana ar klomifēna citrātu (citām zālēm, kas stimulē ovulāciju) nav sekmīga;
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista GONAL-f-valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Latvian: Pilns visu GONAL-f izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Finnish: GONAL-f-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Latvian: Pilns GONAL-f EPAR teksts ir atrodams šeit.
Finnish: Valmisteen käytön syy ja potilaan hoitovaste vaikuttavat GONAL-f-annoksen suuruuteen ja antokertojen määrään.
Latvian: GONAL-f deva un ievadīšanas biežums ir atkarīgs no lietojuma un pacientu reakcijas uz ārstēšanu.
Finnish: Mitä riskejä GONAL-f-valmisteeseen liittyy?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot GONAL-f?
Finnish: Mitä hyötyä GONAL-f-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kāds ir GONAL-f iedarbīgums šajos pētījumos?
Finnish: Naisilla tavataan munasarjakystia (nesterakkuloita munasarjoissa) ja päänsärkyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä.
Latvian: Sievietēm (vairāk nekā vienai pacientei no desmit) novēro arī olnīcu cistas (šķidruma pūslīšus olnīcās) un galvassāpes.
Finnish: Miten GONAL-f:ää on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja GONAL-f izpēte?
Finnish: GONAL-f-valmistetta eivät saa käyttää naiset, joilla on suurentuneet munasarjat tai muusta syystä kuin munasarjojen monirakkulataudista johtuva munasarjakysta tai joilla on tuntemattomasta syystä johtuva gynekologinen verenvuoto.
Latvian: Sievietēm nedrīkst lietot GONAL-f, ja ir olnīcas palielināšanās vai cista, kas nav policistisku olnīcu slimības sekas, vai maksts asiņošana.
Finnish: GONAL-f:n sisältämä follitoropiini alfa tuotetaan niin sanotulla yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Latvian: GONAL-f sastāvdaļu alfa folitropīnu ražo ar tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo šūna, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina cilvēka FSH sintēzi.
Finnish: EU-numerot
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Finnish: Konsentraatti: 2 ml
Latvian: Koncentrāts: 2 ml
Finnish: EU/2/03/040/001 Gonazon 1 600
Latvian: EU/2/03/040/002
Finnish: Liuotin: 100 ml
Latvian: Šķīdinātājs: 100 ml
Finnish: EU/2/03/040/002 Gonazon 18.5 mg Implantaatti
Latvian: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 mikrogrami/ml Koncentrāts un šķīdinātājs injekciju
Finnish: Esitäytetty injektiolaite, (hypoderminen neula ja suojus)
Latvian: Pildīta injekciju ierīce, (hipodermiska adata pārklāta ar aizsarguzgali)
Finnish: Antoreitti
Latvian: Subkutāni
Finnish: 1 esitäytetty injektiolaite
Latvian: 1 pildīta injekciju ierīce
Finnish: Konsentraatti: injektiopullo (lasi)
Latvian: Koncentrāts: flakons (stikla)
Finnish: Liuotin: injektiopullo (lasi)
Latvian: Šķīdinātājs: flakons (stikla)
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohde
Latvian: Mērķa sugas Lietošanas veids
Finnish: 1 injektiopullo konsentraattia
Latvian: 1 koncentrāta flakons
Finnish: ( 93 päivää)
Latvian: ( 93 dienas)
Finnish: 3 - 6 vuotta
Latvian: 3 - 6 gadu vecumā
Finnish: Asetus 1530/02 / OJL230, 28 Elokuuta 2002
Latvian: Regulation 1530/02 / OJL230 of 28 August 2002
Finnish: 11 kuukautta
Latvian: 11 mēneši
Finnish: Viiden implantaatin samanaikainen käyttö vuoden ajan oli hyvin siedetty.
Latvian: Vienlaicīga piecu implantu ievadīšana viena gada periodā tika labi panesta.
Finnish: Koira (narttukoira)
Latvian: Suņi (kuces).
Finnish: Gonazon koirille: Intervet GesmbH Siemensstraβe 107 A-1210 Wien Itävalta
Latvian: Gonazon suņiem: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austrija
Finnish: Nieriöitä saa injisoida vain silloin, kun veden lämpötila on < 8C.
Latvian: Parastai palijai injekciju drīkst veikt tikai tad, ja ūdens temperatūra ir <8C˚.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē http://www.emea.europa.eu/.
Finnish: Aseta koira kuten on kuvattu implantaatin annostuksessa.
Latvian: Novietojiet suni kā aprakstīts pie implanta ievietošanas.
Finnish: Ohjeista omistaja pitämään hoidettu kohta puhtaana ja kuivana 24 tunnin ajan.
Latvian: Dodiet īpašniekam norādījumu turēt ievadīšanas vietu tīru un sausu 24 stundas.
Finnish: Varmistu, että hoidettu kohta on puhdas ja kuiva.
Latvian: Pārliecinieties, ka ievadīšanas vieta ir tīra un sausa.
Finnish: Siirtymisvaihe stimuloivista vaikutuksista inhiboiviin vaikutuksiin kestää noin kuukauden.
Latvian: Pāreja no stimulējošas uz kavējošu iedarbību notiek apmēram vienu mēnesi.
Finnish: Saavutettu sukurauhasten toiminnan estovaikutuksen kesto on eriteltynä alla olevassa taulukossa:
Latvian: Tiek iegūts dzimumdziedzeru darbības aizkavēšanas ilgums, kas norādīts tabulā zemāk:
Finnish: Joissakin tapauksissa tämä on yhdistetty siihen, että yhdistettä on käytetty liian aikaisin kutuaikana.
Latvian: Dažos gadījumos tas varēja būt saistīts ar pārāk agru produkta lietošanu nārstošanas sezonā.
Finnish: Vaikka Gonazon-implantaattia ei pystyttäisikään paikantamaan ja poistamaan, sillä ei ole vakavia vaikutuksia koiran yleiseen terveydentilaan.
Latvian: Tam, ka nav iespējams atrast un izņemt Gonazon, nebūs nopietnas iedarbības uz vispārēju suņa veselības stāvokli.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla eläimistä, joille olisi asetettu implantaatti useammin kuin kahdesti.
Latvian: Nav pieejami dati par dzīvniekiem, kuriem veikta ārstēšana vairāk nekā divas reizes.
Finnish: Gonazon implantaatti on kiinteä, valkoinen 14x3x1 mm implantaatti.
Latvian: Gonazon implants ir ciets, balts, 14x3x1 mm implants.
Finnish: Pese kädet valmisteen käsittelyn jälkeen.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt rokas.
Finnish: Yhteisvaikutuksia muiden lääkeaineiden kanssa ei kuitenkaan ole tutkittu.
Latvian: Tomēr mijiedarbība ar citām zālēm nav tikusi izpētīta.
Finnish: Kalat on nukutettava.
Latvian: Zivīm ir jābūt anestezētām.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā pamācībā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Finnish: Natriumkloridi / Suolahappo 4N (pH:n säätämiseen) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Latvian: Nātrija hlorīds / Sālsskābe 4N (pH regulēšanai) Ūdens injekcijām
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet GesmbH
Latvian: Ražotājs, kas atbild par sērijas izlaidi: Intervet GesmbH
Finnish: Tämä lyhytaikainen vaihe saattaa johtaa kiiman indusointiin yhdestä neljään viikon kuluessa ensimmäisestä implantaatin asettamiskerrasta (katso kohta 4.5).
Latvian: Šī īsā fāze var izraisīt ierosināto meklēšanos vienas līdz četru nedēļu laikā pēc pirmās implanta ievadīšanas (skatīt apakšpunktu 4.5).
Finnish: Tätä atsaglynafareliinin maksimikonsentraatiota seuraa kiertävän atsaglynafareliini konsentraation hidas väheneminen, mikä kestää 12 kuukautta.
Latvian: Maksimālai azaglinafarelīna koncentrācijai seko lēna cirkulējošā azaglinafarelīna koncentrācijas samazināšanās, kas ilgst līdz pat 12 mēnešiem.
Finnish: Gonazon kaloille:
Latvian: Gonazon zivīm:
Finnish: Suurella osalla (68 %) täysikasvuisista nartuista ensimmäisessä kiimassa ensimmäisen annostelun jälkeen ei tapahtunut ovulaatiota.
Latvian: Lielai daļai no pieaugušām kucēm (68%) pirmajā meklēšanās reizē pēc vienas ievadīšanas nenotika ovulācija.
Finnish: Ei saa säilyttää yli 25 C lämpötilassa.
Latvian: Neuzglabāt temperatūrā virs 25C.
Finnish: Atsaglynafareliinin jakaantumista ja metaboliaa ei ole tutkittu kohde-eläinlajissa.
Latvian: Azaglinafarelīna izplatīšanās un metabolisms nav pētīts mērķa sugām.
Finnish: Säilytä ja kuljeta 2C - 8C (jääkaapissa).
Latvian: Uzglabāt un transportēt 2C - 8C temperatūrā (ledusskapī).
Finnish: Vuoden kuluttua hoidosta saattaa olla mahdotonta paikantaa ja poistaa implantaattia noin 10 % tapauksista.
Latvian: Pēc ārstēšanas viena gada garumā apmēram 10% gadījumu vairs nav iespējams atrast un izņemt implantu.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää nartuilla, joita aiotaan käyttää jalostukseen (täysikasvuiset ja nuoret), koska laboratoriotutkimukset, joissa koirat saivat 3 samanaikaista implantaattia 12 kuukauden ajaksi, osoittivat, että syntyneiden ja vierotettujen elävien pentujen määrä oli alhaisempi kuin hoitamattomalla vertailuryhmällä.
Latvian: Nelietot kucēm, kuras ir paredzēts izmantot vaislai (pieaugušām un dzimumnenobriedušām), jo laboratoriskajos pētījumos, kuros suņi saņēma 3 stimulējošus implantus 12 mēnešu laikā, atklāja dzīvo kucēnu skaita samazināšanos dzemdībās un pie atšķiršanas, salīdzinot ar kontroles grupu.
Finnish: Oheisesta taulukosta löytyvät tarvittavat konsentraatin ja liuottimen määrät sopivien injektiotilavuuksien (0,1 ml/kg, 0,2 ml/kg, 0,5 mg/kg tai 1 ml/kg kalaa) saavuttamiseksi.
Latvian: Zemāk norādītā tabula parāda nepieciešamo koncentrāta daudzumu un šķīdinātāja daudzumu, lai iegūtu vēlamo injekcijas tilpumu 0,1ml/kg zivs , 0,2ml/kg zivs, 0,5ml/kg zivs vai 1ml/kg zivs.
Finnish: Jos on tarpeen, leikkaa pois mahdollinen sidekudos implantaatin irrottamiseksi.
Latvian: Ja nepieciešams, nogrieziet jebkādus saistaudus, lai atbrīvotu implantu.
Finnish: Implantaatti voidaan asettaa nartuille 4 kuukauden iästä alkaen.
Latvian: Implantu drīkst ievadīt kucēm no četru mēnešu vecuma.
Finnish: Atsaglynafareliini on peptidi, joka ensisijaisesti pilkkoutuu peptidaasien eikä sytokromi P-450 entsyymien avulla.
Latvian: Azaglinafarelīns ir peptīds, ko primāri šķeļ peptidāze nevis citohroma P-450 enzīmi.
Finnish: Käyttöä ei suositella tiineyden ja laktaation aikana.
Latvian: Nav ieteicams lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Finnish: Jos implantaattia ei löydy tunnustelemalla kuukauden kuluttua sen laitosta, omistajaa kehotetaan ottamaan yhteyttä eläinlääkäriin, koska näissä tapauksissa ei tehosta voida varmistua.
Latvian: Ja implantu nevar sataustīt mēnesi pēc ievadīšanas, īpašniekam ir jāmeklē veterinārā palīdzība, jo šajos gadījumos nevar garantēt iedarbību.
Finnish: Siksi yhteisvaikutusten ilmeneminen ei ole odotettavaa.
Latvian: Tādēļ zāļu mijiedarbība nav gaidāma.
Finnish: Valmistele kohta aseptista
Latvian: Sagatavojiet vietu aseptiskai metodei.
Finnish: Koska kliinisiä tietoja ei ole saatavilla, valmistetta ei saa käyttää alle 3 kg painoisille nartuille eikä yli 45 kg painoisille jättirotujen nartuille.
Latvian: Klīniskas informācijas trūkuma gadījumā nelietot kucēm ar ķermeņa svaru mazāku nekā 3 kg un milzīgo šķirņu kucēm ar ķermeņa svaru virs 45 kg.
Finnish: Injisoitavien kalojen kokonaismäärä kg
Latvian: Kopējais zivju svars, kg
Finnish: Riski fertiilin kiiman indusointiin on metestruksen aikana matala (5 %).
Latvian: Auglīgas meklēšanās ierosināšanas risks metestrus periodā ir zems (5%).
Finnish: Tulee kuitenkin huomioida, että ensimmäisen kuukauden aikana osalle hoidetuista nartuista voi indusoitua kiima (katso 4.5).
Latvian: Tomēr jāpiezīmē, ka daļai no ārstētajām kucēm pirmajā mēnesī pēc ievadīšanas var tikt ierosināta meklēšanās (skatīt apakšpunktu 4.5.).
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS PAMĀCĪBA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Finnish: Rajallisessa laboratoriokokeessa osoitettiin Gonazon-implantaatin ja lyhytvaikutteisen progestageenin samanaikaisen käytön olevan hyvin siedetty.
Latvian: Ierobežotā laboratoriskajā pētījumā vienlaicīgi lietojot Gonazon un īslaicīgās darbības progestagēnu tika novērota laba panesamība.
Finnish: Natriumhydroksidi Sisältyy liitteeseen II, kaikki
Latvian: Nātrija hidroksīds Ietverts II pielikumā visām produktīvajām sugām
Finnish: Vastalääkettä ei ole.
Latvian: Nav pieejami antidoti.
Finnish: Atsaglynafareliini
Latvian: Azaglinafarelīns
Finnish: Yksi implantaatti
Latvian: Viens implants.
Finnish: Apuaine(et) Bentsyylialkoholi (1 %)
Latvian: Benzilalkohols (1%)
Finnish: Kovetettu elastomeeri, joka on muodostunut polydimetyylisiloksaanin ja tetrapropyyliortosilikaatin polymerisaatiosta tinaoktoaatin mukanaollessa.
Latvian: Kondicionēts elastomērs, iegūts no polidimetilsiloksāna un tetrapropilortosilikāta polimerizācijas alvas oktoāta klātbūtnē.
Finnish: Kun riittävä (paikallis-) anestesia on saavutettu, paina varovasti implantaatin kauempaa loppupäätä.
Latvian: 2. Pēc attiecīgas (vietējās) anestēzijas sasniegšanas viegli uzspiediet uz implanta tālākā gala.
Finnish: Jos kiima ilmenee, tulee kontakti uroskoirien kanssa estää kunnes kaikki kiiman merkit (emättimen turpoaminen, verenvuoto ja puoleensavetävyys uroskoiria kohtaan) loppuvat.
Latvian: Tādēļ, ja novēro meklēšanās pazīmes, jānovērš kontakti ar vīriešu kārtas suņiem līdz visas meklēšanās pazīmes (vulvas pietūkums, asiņošana un labvēlība pret vīriešu kārtas suņiem) ir mitējušās.
Finnish: Tämän seurauksena munasarjoissa ei kypsy munarakkuloita (siksi kiimaa ei ilmene) eikä tapahdu ovulaatiota.
Latvian: Kā sekas tam nenotiek folikulāra folikuļu augšana (tādējādi nenovēro meklēšanos) un ovulācija.