FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: sääntelyvastaavuuksia ja laadunvarmistusta käsittelevän osaston Bristol-Myers Squibbin Euroopan tutkimus- ja kehitysosaston yhteyteen ja siirtyi myöhemmin maailmanlaajuisen sääntelyvastaavuusosaston tarkastusjohtajaksi.
Slovenian: Leta 1984 je dr. Kortewegova ustanovila oddelek za revizijo regulativne skladnosti/zagotavljanja kakovosti za Divizijo R&R evropskih farmacevtskih izdelkov pri Bristol-Myers Squibb in kasneje postala direktorica svetovne regulativne skladnosti (za revizijo).
Finnish: Urakehitys: Työskennellyt eri tehtävissä Irlannin valtionhallinnossa, mm. terveysministeriössä, valtiovarainministeriössä sekä julkisten töiden virastossa.
Slovenian: Nuttallova je imela več služb v irski državni upravi, delala je na Oddelku za zdravje, finance in v Uradu za javna dela.
Finnish: EMEA koordinoi hyvän valmistustavan (GMP), hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP) ja hyvän laboratoriokäytännön (GLP) periaatteiden sekä joidenkin Euroopan yhteisössä käytettävien keskitetysti hyväksyttyjen lääkevalmisteiden valvonnan vaatimustenmukaisuuden varmistamista suorittamalla tarkastuksia, joita CHMP tai CVMP pyytävät siltä myyntilupahakemusten arvioinnin yhteydessä ja/tai yhteisön lainsäädännön mukaisesti näiden komiteoiden käsiteltäväksi annettujen asioiden arvioinnin yhteydessä.
Slovenian: EMEA usklajuje preverjanje skladnosti z načeli dobre proizvodne prakse, dobre klinične prakse in dobre laboratorijske prakse ter z določenimi vidiki nadzorovanja zdravil, za katera je bilo izdano dovoljenje za promet in se uporabljajo v Evropski skupnosti, z inšpekcijskimi pregledi, ki jih zahtevata CHMP ali CVMP v zvezi z oceno vlog za izdajo dovoljenja za promet in/ali oceno zadev, ki so bile tema odboroma predložene v skladu z zakonodajo Skupnosti.
Finnish: Keskitetyn menettelyn kautta hyväksyttävien hakemusten suuntaus jatkuu, ja eläinlääkäreille ja eläinten omistajille kaikkialla yhteisössä on tasaisesti tarjolla uusia ja innovatiivisia lääkkeitä.
Slovenian: Trendi: Pri vlogah se nadaljuje trend po centraliziranem postopku, kar zagotavlja stalno oskrbo veterinarjev in lastnikov živali z novimi in inovativnimi zdravili po vsej Skupnosti.
Finnish: Irlannin virallistettujen kirjanpitäjien liiton jäsen.
Slovenian: Član Združenja revizorjev iz Irske.
Finnish: 25.-28. heinäkuuta
Slovenian: 25.-28. julij
Finnish: Tehtäviin lääkeyksikössä kuului ICH-toiminnan koordinointi, suhteet FDA:han, keskinäistä tunnustamista koskevien sopimusten lääkealaan liittyvät näkökohdat, hyvä valmistuskäytäntö ja tarkastukseen liittyvät asiat, harvinaislääkkeet, pediatristen lääkevalmisteiden sääntelyyn liittyvä valmistelutyö ja
Slovenian: Njene tamkajšnje odgovornosti so vključevale usklajevanje dejavnosti za ICH, odnose s FDA, farmacevtske vidike sporazumov o medsebojnem priznavanju, dobro proizvodno prakso in zadeve, povezane z inšekcijskimi pregledi, zdravila sirote, pripravljalno delo za pravno ureditev zdravil za otroke ter vprašanja v zvezi s širitvijo
Finnish: Varesessa toimivan Insurbian yliopiston kansainvälisen oikeuden apulaisprofessorina vuosina 1999 - 2003 ja saman yliopiston kansainvälisen oikeuden luennoivana professorina vuodesta 2004.
Slovenian: Insubrii (Varese) od 1999 do 2003 in redni profesor mednarodnega prava na isti univerzi od 2004.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1975 - 1990 eri tehtävissä kuten konferenssipalveluissa, virallisten julkaisujen toimistossa ja tilastotoimistossa Euroopan komissiossa Luxemburgissa.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od 1975 do 1990 je ga. Mendosa opravljala različne službe v Evropski komisiji v Luksemburgu, med drugim v konferenčni službi, Uradu za javne objave in v Statističnem uradu.
Finnish: Viraston hallinnoimien kokousten ja kokouspäivien kasvava määrä edellyttää kokoustekniikoiden, kuten IP-puhelintekniikan, videokonferenssien ja verkon kautta tapahtuvan suoratoiston
Slovenian: Naraščajoče število sestankov, ki jih vodi Agencija, in vse večje število delegatskih dni bo zahtevalo razvoj tehnologij za sestanke, kot je telefonija IP, prenašanje preko videokonference in neprekinjen pretok po spletu (web streaming).
Finnish: Virasto valmistautuu pediatrisia lääkkeitä koskevaan EU:n lainsäädäntöön, joka on tarkoitus hyväksyä vuonna 2006, tukemalla pediatrian työryhmän työtä.
Slovenian: Agencija bo v pričakovanju zakonodaje EU za otroška zdravila, ki bi bila lahko sprejeta leta 2006, še naprej podpirala Pediatrično delovno skupino in njeno delo s posameznimi podjetji zaradi
Finnish: Aihetta on käsitelty tarkemmin edellä kohdassa 2.12.
Slovenian: Za več informacij glejte, prosimo, razdelek 2.12 zgoraj.
Finnish: Plasmaperäisten verivalmisteiden perusdokumentaatiot (PMF) ja rokoteantigeenien perusdokumentaatiot (VAMF) ovat markkinointilupahakemuksesta erillisiä asiakirjoja.
Slovenian: Glavni dosje plazme (PMF) in glavni dosje virusnih antigenov (VAMF) sta dokumenta, ločena od dokumentacije za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom.
Finnish: Noël Wathion, yksikön päällikkö, s. 11. syyskuuta 1956, belgialainen
Slovenian: Noël Wathion, vodja enote, roj. 11. septembra 1956, po narodnosti Belgijec
Finnish: Liite 2
Slovenian: Priloga 4
Finnish: kun ICH:n Q8:aa ja Q9:ää koskevat aloitteet on lyöty lukkoon, vaiheessa 2
Slovenian: Možna revizija po stabiliziranju pobud ICH za Q8 in Q9, v fazi 2
Finnish: Ajantasaisen ja ymmärrettävän tuotetiedon tarjoaminen potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille.
Slovenian: Zagotavljati pravočasne in razumljive informacije o izdelkih bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom.
Finnish: Kuuleminen päättynyt 16. joulukuuta
Slovenian: Posvetovanje zaključeno 16. dec. 2004,
Finnish: EU:n sääntelyviranomaiset saavat välittömästi tietoa Euroopassa meneillään olevista kliinisistä tutkimuksista sekä GMP-todistusten ja myyntilupien tilasta.
Slovenian: Poleg tega bodo imeli zakonodajalci EU takojšen dostop do informacij o kliničnih preizkušanjih, ki potekajo v Evropi, ter informacij o statusu potrdil o dobri proizvodni praksi in dovoljenj za izdelavo.
Finnish: Uusien lainsäädännöllisten vaatimusten täyttäminen, hakemusten arvioinnin laadun parantaminen ja säädettyjen aikataulujen noudattaminen.
Slovenian: Izvajati zahteve nove zakonodaje in izboljšati kakovost ocen takšnih vlog ter upoštevati predpisane roke.
Finnish: Oli mukana perustamassa Ranskan harvinaisten sairauksien liittoa, 134 potilasyhdistyksen kattojärjestöä.
Slovenian: Kasneje se je pridružil Francoskemu združenju za nevromuskularne bolezni (AFM) kot posebni svetovalec njegovega predsednika, da bi spodbudili politiko javnega zdravja za redke bolezni in ustanovili francosko združenje za Maladies Rares, krovno organizacijo za 134 organizacij bolnikov.
Finnish: 100 % menettelyissä avustamisesta perittävistä palkkioista
Slovenian: 100 % pristojbin za pomoč pri protokolu,
Finnish: Kasvuun vaikuttavat sekä plasmaperäisten verivalmisteiden ja rokoteantigeenien perusdokumentaatioiden sertifioinnin yhteydessä tehtävät tarkastukset että hakemusten määrän kasvu vuoden 2004 lopulla.
Slovenian: Razlog za povečanje so deloma inšpekcijski pregledi v okviru certificiranja glavnega dosjeja plazme in glavnega dosjeja virusnih antigenov, deloma pa povečanje števila vlog konec leta 2004.
Finnish: Certificat de Hautes Etudes Européennes -tutkinto (taloustiede), College d'Europe, Brügge.
Slovenian: Certificat de Hautes Etudes Européennes (ekonomija) Evropskega kolidža v Brugesu.
Finnish: EU:n tietotekniikkastrategian täytäntöönpano lääkealalla
Slovenian: Izvajanje telematske strategije EU za farmacevtski sektor
Finnish: Keskitetysti hyväksyttyjen tuotteiden näytteenotto- ja testausohjelman tarkistusta koskevan toimintasuunnitelman täytäntöönpano yhteistyössä EDQM:n (Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevä yksikkö) kanssa toiminnan rationalisoimiseksi ja resurssien kohdentamiseksi riskeihin pohjautuvan lähestymistavan perusteella.
Slovenian: Izvajanje akcijskega načrta za revizijo programa vzorčenja in preizkušanja centralno odobrenih izdelkov v sodelovanju z EDQM, da se s pristopom, ki temelji na nevarnosti, poenostavijo dejavnosti in usmerijo viri.
Finnish: Uudessa lainsäädännössä on säännöksiä riskinhallintajärjestelmän käyttöönotosta samoin kuin mahdollisuudesta luoda riski-hyötysuhteen pysyvä seurantajärjestelmä.
Slovenian: V novi zakonodaji so navedene določbe za izvajanje sistema obvladovanja tveganja in za možnost vzpostavitve sistema stalnega spremljanja razmerja med tveganji in koristmi.
Finnish: Nämä perusdokumentaatiot sertifioidaan keskitetyn menettelyn kaltaisen järjestelmän kautta siten, että
Slovenian: Certificiranje teh glavnih dosjejev v sistem, podoben centraliziranemu postopku, vodi k izdaji potrdila o skladnosti z zakonodajo
Finnish: EudraVigilance Veterinary -tietokannan hallinta ja seuranta automaattisen signaalien havaitsemisen tukeman data-analyysin menetelmien tehokasta täytäntöönpanoa varten.
Slovenian: Upravljanje in spremljanje EudraVigilance za veterino zaradi njenega učinkovitega izvajanja metodologije za analiziranje podatkov, podprte s samodejnim odkrivanjem signalov.
Finnish: Kornelia Grein, eläinlääkkeiden turvallisuusjaoston päällikkö, s. 24. heinäkuuta 1952, saksalainen
Slovenian: Kornelia Grein, vodja Sektorja za varnost veterinarskih zdravil, roj. 24. julija 1952, po narodnosti Nemka
Finnish: Lääkkeiden turvallisuutta vahvistavien, lääkkeiden saatavuutta nopeuttavien ja tutkimusta suosivan ympäristön luovien säännösten täytäntöönpanoon kiinnitetään erityistä huomiota.
Slovenian: Posebna pozornost bo namenjena izvajanju določb, ki krepijo varnost zdravil, pospešujejo njihovo dostopnost bolnikom v EU in ustvarjajo ustrezno okolje za spodbujanje raziskovalnega dela.
Finnish: Lainsäädännössä vaaditaan, että tehoaineiden valmistajien on noudatettava GMP-vaatimuksia ja että on luotava tietokanta, joka sisältää GMP-todistuksia ja myyntilupia koskevia tietoja.
Slovenian: Zakonodaja predpisuje, da morajo izdelovalci zdravilnih učinkovin upoštevati zahteve zadobro proizvodno prakso, ter vzpostavitev zbirke podatkov, ki bo vsebovala informacije o potrdilih dobre proizvodne prakse in dovoljenjih za izdelavo.
Finnish: Toiminut lukuisissa opetustehtävissä ja on tällä hetkellä Brysselin vapaan yliopiston ravitsemustieteen ja siihen liittyvien sairauksien professori.
Slovenian: Dr. Brasseur je tudi veliko poučeval in je trenutno profesor prehrane in z njo povezanih bolezni na Neodvisni univerzi v Bruslju.
Finnish: Vuodesta 1998 Alankomaiden eläinlääkintävirastossa BRD:ssä.
Slovenian: leta 1998 do danes je pri Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Finnish: Emer Cooke, tarkastusjaoston päällikkö, s. 9. huhtikuuta 1961, irlantilainen
Slovenian: Emer Cooke, vodja Sektorja za inšpekcijske preglede, roj. 9. aprila 1961, po narodnosti Irka
Finnish: EPAR:ien säännöllinen ajantasaistaminen menettelyjen ja tieteellisten näkökohtien osalta myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
Slovenian: Redno posodabljanje poročil EPAR v fazi po izdaji dovoljenja zaradi postopkovnih in znanstvenih vidikov.
Finnish: Hannes Wahlroos, hallintoneuvoston puheenjohtaja, s. 7. heinäkuuta 1952, suomalainen
Slovenian: Hannes Wahlroos, predsednik upravnega odbora, roj. 7. julija 1952, po narodnosti Finec
Finnish: Vuosina 1990 - 1994 Espanjan terveysministeriön kliinisen arvioinnin ja lääkeaineopin teknisenä neuvonantajana ja CPMP:n tehokkuustyöryhmän jäsenenä sekä ICH:n tehokkuustyöryhmässä.
Slovenian: do 1994 je bil tehnični svetovalec za klinično ocenjevanje in farmakologijo pri španskem Ministrstvu za zdravje, član Delovne skupine CPMP za učinkovitost, sodeloval je tudi pri Skupini ICH za učinkovitost.
Finnish: Tavoitteena on kannustaa kaikkia uusien tekniikoiden ja hoitomuotojen alan hakijoita hakemaan tieteellistä neuvontaa.
Slovenian: Cilj je spodbujati vse vlagatelje k iskanju znanstvenega svetovanja na področju novih tehnologij in terapij.
Finnish: Rohdosvalmistekomitea (HMPC) kokoontuu kuusi kertaa vuonna 2005.
Slovenian: Odbor za zeliščna zdravila (Committe on Herbal Medicinal Poducts, HMPC) se bo leta 2005 sestal šestkrat.
Finnish: (ehdollinen hyväksyntä, nopeutettu arviointi, erityisluvallinen käyttö, muualla kuin EU:ssa markkinoitavia lääkkeitä koskevat lausunnot - yhteistyössä WHO:n kanssa -, tieteelliset neuvontaryhmät, keskitetyn menettelyn laajennettu soveltamisala jne.).
Slovenian: Vzpostavitev novih postopkov, potrebnih za izvajanje nove farmacevtske zakonodaje (pogojna odobritev, pospešena ocena, sočutna uporaba, mnenja o zdravilih, ki se v EU ne tržijo (v sodelovanju s Svetovno zdravstveno organizacijo), znanstveno svetovalne skupine, razširjeno področje uporabe centraliziranega postopka itd.).
Finnish: Toimi Ranskan kansallisen terveydenhoitoalan valvontaviraston ANAES:n hallintoneuvostossa vuosina 2000 - 2004, ja saman viraston toimeenpanevassa komiteassa vuosina 2002 - 2004.
Slovenian: Med letoma 2000 in 2004 je bil član upravnega odbora francoske Nacionalne agencije za vrednotenje zdravil in bolnišnično akreditacijo (ANAES), od 2002 do 2004 pa je bil tudi v njenem izvršnem odboru.
Finnish: brittiläinen
Slovenian: Britanec
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1987 - 1994 eläinlääketeollisuuden palveluksessa ensin teknisenä asiantuntijana ja myöhemmin rekisteröintijohtajana.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od leta 1987 do 1994 je bila dr. Ashley-Smithova zaposlena v farmacevtski industriji veterinarskih zdravil, najprej kot tehnična svetovalka in nato kot vodja registracije.
Finnish: Sellaisten menettelyjen kehittäminen, jotka edistävät tieteellisen neuvonnan ja menettelyissä avustamisen järjestelmällistä ja säännöllistä käyttöä tuotteiden, erityisesti harvinaisia tauteja ja uusia hoitomuotoja koskevien tuotteiden, kehittämisen yhteydessä.
Slovenian: Razvoj postopkov za bolj sistematično in večkratno uporabo znanstvenega svetovanja in pomoč pri protokolu med razvojem zdravil, zlasti za redke bolezni in nove terapije.
Finnish: Tieteellinen neuvonta kuuluu EMEA:n ensisijaisiin toiminta-alueisiin, ja sitä annetaan kaikilla tutkimus- ja kehitystyön aloilla, jotka liittyvät lääkevalmisteiden laatuun, turvallisuuteen tai tehokkuuteen.
Slovenian: Znanstveno svetovanje je za EMEA prednostno področje in se zagotavlja za vse vidike raziskav in razvoja, ki se nanašajo na kakovost, varnost ali učinkovitost zdravil.
Finnish: Uusien MRL:ien hakemukset MRL:ien muutosten hakemukset
Slovenian: Nove vloge za MRL Vloge za povečanje/spremembo MRL
Finnish: Yann-Le Cam, COMP:n varapuheenjohtaja, s. 15. heinäkuuta 1961, ranskalainen
Slovenian: Yann Le Cam, podpredsednik COMP, roj. 15. julija 1961, po narodnosti Francoz
Finnish: Uusien jäsenvaltioiden avustaminen ulkoisissa arvioinneissa (EY:n ja Kanadan välinen sopimus).
Slovenian: Zagotavljanje pomoči novim državam članicam pri zunanjem ocenjevanju (sporazum o vzajemnem priznavanju ES-Kanada).
Finnish: CHMP:n vuotuiset tarkastukset edistävät prosessien jatkuvaa parantamista CHMP:n tasolla.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini Letni revizijski ciklus CHMP bo prispeval h kulturi stalnega procesa izboljševanja na ravni CHMP.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet, kuten muutokset ja tuoteryhmien laajennukset, lisääntyvät tasaisesti myyntilupien kokonaismäärän kasvun rinnalla.
Slovenian: Obseg dela na področju dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom, kot so spremembe in podaljšanje rokov, bo stalno naraščal v skladu s skupnim številom izdanih dovoljenj.
Finnish: Toimisto- ja kokoustilojen laajentaminen.
Slovenian: Povečanje prostora, namenjenega pisarnam in sestankom.
Finnish: CVMP:n lääkevalvontatyöryhmä (PhVWP-V)
Slovenian: Delovna skupina CVMP za farmakovigilanco (PhVWP-V) Referenčna številka
Finnish: Virasto koordinoi EU:n toimintaa ja osallistumista VICH-ohjelmassa, ja sen edustaja osallistuu VICH
Slovenian: Agencija bo še naprej imela svojo vlogo pri usklajevanju prispevkov in sodelovanja EU pri VICH ter bo poslala svoje predstavnike na konferenco VICH 3, ki naj bi predvidoma potekala maja 2005 v
Finnish: Tony Humphreys, sääntelyasioiden ja organisaatiotuenjaostopäällikkö, s. 12. joulukuuta 1961, irlantilainen
Slovenian: Tony Humphreys, vodja Sektorja za regulativne zadeve in organizacijsko podporo, roj. 12. decembra 1961, po narodnosti Irec
Finnish: Tämän tavoitteen tulosindikaattorina on säädetyssä 210 päivän määräajassa arvioitujen tuotteiden prosentuaalinen osuus.
Slovenian: Kazalnik uspešnosti za ta cilj je odstotek izdelkov, ovrednotenih v predpisanem roku 210 dni.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1981-1983 monissa kliinisen lääketieteen ja laboratorioalan tehtävissä ennen siirtymistä lääketeollisuuden palvelukseen vuonna 1983.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Dr. Abadie je od 1981 do 1983 delal na različnih delovnih mestih na klinikah in v laboratorijih, preden se je leta 1983 pridružil farmacevtski industriji.
Finnish: Riccardo Ettore, tietotekniikkajaoston apulaispäällikkö, s. 8. huhtikuuta 1953, italialainen
Slovenian: Riccardo Ettore, namestnik vodje Sektorja za informacijsko tehnologijo, roj. 8. aprila 1953, po narodnosti Italijan
Finnish: Muut pääomamenot Postitus ja viestintä Muut hallintomenot
Slovenian: Objekti/oprema Najemnina/odhodek Odhodki za obdelavo podatkov Drugi odhodki za naložbe Poštnine in obveščanje Drugi odhodki za poslovanje
Finnish: Uudelleenvalinta harvinaislääkekomitean puheenjohtajaksi toukokuussa 2003.
Slovenian: Maja 2003 je bil ponovno izvoljen za predsednika Odbora za zdravila sirote.
Finnish: Uudelleenvalinta CVMP:n varapuheenjohtajaksi vuonna 2004.
Slovenian: Leta 2004 je bil ponovno izvoljen za podpredsednika CVMP.
Finnish: (PO XII), jossa työskenteli COST-ohjelman kemianhankkeiden tutkimussihteerinä tehtävänään tutkimusverkostojen koordinointi ja tieteellisten konferenssien ja seminaarien järjestäminen Euroopassa.
Slovenian: Od 1993 do 1997 je bila poslana v Evropsko komisijo (DG XII) kot znanstvena sekretarka za ukrepe COST na področju kemije, odgovorna za usklajevanje raziskovalnega omrežja ter organiziranje znanstvenih konferenc in delavnic v Evropi.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet liittyvät myyntilupien muutoksiin, tuoteryhmien laajennuksiin ja myyntilupien siirtoihin.
Slovenian: Dejavnosti po izdaji dovoljenja se nanašajo na spremembe, podaljšanje rokov in prenose dovoljenj za promet z zdravilom.
Finnish: Valittiin hallintoneuvoston puheenjohtajaksi toukokuussa 2004.
Slovenian: Maja 2004 je bil izvoljen za njegovega predsednika.
Finnish: Tieteellisten neuvontaryhmien perustaminen, erityisesti hoitoaloilla, joilla on sovellettava keskitettyä menettelyä.
Slovenian: Ustanovitev znanstveno svetovalnih skupin, zlasti za obvezna terapevtska področja centraliziranega postopka.
Finnish: Lääkevalmisteita koskevasta Euroopan unionin tietotekniikkastrategiasta on sovittu jäsenvaltioiden,
Slovenian: O telematski strategiji Evropske unije za farmacevtske izdelke se dogovorijo države članice, EMEA in
Finnish: kokousten esityslistojen laatiminen, asiakirjojen valmistelu ja jakelu, samankaltaisissa asioissa otettujen kantojen luettelointi sekä kokousten seuranta, mukaan luettuna vastavuoroiseen tunnustamiseen ja hajautettuihin menettelyihin liittyvien kuukausittaisten tilastojen laatiminen sellaisen muistin vaiheittainen käyttöönotto ja ylläpito, jossa on tietoja lainsäädännöllisistä ja tieteellisistä sopimuksista sekä tiettyä vastavuoroista tunnustamista tai hajautettua menettelyä koskeneen keskustelun tuloksista yhteydenpito muihin tieteellisiin työryhmiin ja eturyhmiin avustaminen vuosikertomusten laatimiseen liittyvissä sihteeristön tehtävissä, avustaminen koordinointiryhmien työohjelmien mukaisissa erityisissä tehtävissä sekä lainsäädännöllisen ja oikeudellisen tuen tarjoaminen ryhmän toiminnan yhteydessä.
Slovenian: predloge dnevnih redov zasedanj, pripravo in razdeljevanje gradiva, zagotavljanje seznamov stališč glede podobnih vprašanj in naloge po zasedanjih, vključno s pripravo mesečnih statističnih podatkov o medsebojnem priznavanju in decentraliziranih postopkih; postopno uvajanje in vzdrževanje pomnilnika regulativnih in znanstvenih sporazumov ter izidov razprav o posebnem medsebojnem priznavanju ali decentraliziranem postopku;
Finnish: Myyntiluvan uusimista koskevia hakemuksia odotetaan tehtävän yhdeksän vuonna 2005.
Slovenian: Za leto 2005 se predvideva devet vlog za obnovo dovoljenja za promet z zdravilom.
Finnish: Samankaltaisten biologisten lääkevalmisteiden, geneeristen lääkkeiden ja itsehoitolääkkeiden hakemuksiin varautuminen.
Slovenian: Priprave na predložitev vlog za biološko podobna in generična zdravila ter zdravila za samozdravljenje.
Finnish: Urakehitys: Useissa tehtävissä lääketeollisuudessa Irlannissa ennen siirtymistään Irlannin lääkevalvontaviranomaisen lääkealan tarkastajaksi vuonna 1988.
Slovenian: Cooke je imela več služb v irski farmacevtski industriji, preden se je 1988 pridružila Irskemu odboru za zdravila kot ocenjevalka farmacevtskih izdelkov.
Finnish: Maatalousministeriön ympäristöhallinnon ja kalastuksen osastolla vuodesta 1988: vuosina 1998-1998 valtion maataloustuotteiden valvonnasta vastaavassa laitoksessa (RIKILT-DLO) eläinlääkkeiden ja ruuan lisäaineiden, analyyttisten menetelmien tutkimuksen ja kehittämisen sekä maataloustuotannon laatujärjestelmien kehittämisen tarkastajana.
Slovenian: Od leta 1988 zaposlen na Ministrstvu za kmetijstvo, upravljanje narave in ribištvo, od 1988 do 1998 na Državnem inštitutu za obvladovanje kakovosti kmetijskih proizvodov (RIKILT-DLO) kot ocenjevalec veterinarskih zdravil in krmnih dodatkov;
Finnish: Martin HARVEY ALLCHURCH Suora numero (+44-20) 74 18 84 27
Slovenian: Martin HARVEY ALLCHURCH Direktni telefon (44-20) 74 18 84 27
Finnish: Virasto on tarkistamassa toimintatapojaan parantaakseen tiedon ymmärrettävyyttä ja saatavuutta sekä potilaiden että terveydenhuollon ammattilaisten osalta.
Slovenian: Agencija izvaja revizijo svojih postopkov, da bi bile takšne informacije razumljivejše ter dostopnejše bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom.
Finnish: EMEA ja CVMP osallistuvat keskeisessä asemassa neuvoston asetusta (ETY) N:o 2377/90 seuraavan uuden asetuksen ja sitä koskevien ohjeiden laatimiseen eläinperäisissä elintarvikkeissa olevien lääkejäämien valvonnan alalla.
Slovenian: EMEA in CVMP bosta imela pomembno vlogo pri pripravi osnutka nove uredbe o nadzorovanju ostankov veterinarskih zdravil v živalih za prehrano ter nadaljnjih smernic, ki bodo nasledile Uredbo
Finnish: Jäämien enimmäismääriä koskevan tiedon tarjoaminen yleisölle nopeasti ja sovitun aikataulun mukaisesti.
Slovenian: Zagotavljati pravočasne informacije o MRL-jih javnosti v skladu z dogovorjenimi roki.
Finnish: Keskeiset aloitteet tavoitteiden saavuttamiseksi: Sellaisia lääkkeitä, joista laaditaan yhdenmukaistettu valmisteyhteenveto, koskevan lopullisen luettelon ja aikataulun sopiminen komission kanssa koordinointiryhmän suositusten pohjalta.
Slovenian: Doseči soglasje glede dokončnega seznama in časovnega razporeda za seznam zdravil za uskladitev SPC s Komisijo po priporočilih skupine za usklajevanje.
Finnish: Uudessa lainsäädännössä vahvistetaan viraston oikeusperusta ja lisätään sen työtehtäviä tieteellisen neuvonnan alalla.
Slovenian: Nova zakonodaja določa pravno podlago znanstvenemu svetovanju in večje pristojnosti Agencije na tem področju.
Finnish: Tunnusnumero
Slovenian: Referenčna številka
Finnish: EMEA/121579/2005/fi/lopull.
Slovenian: EMEA/121588/2005/sl/končno
Finnish: Jill Ashley-Smith, eläinlääkkeiden myyntiluvan myöntämismenettelyjaoston päällikkö, s. 18. joulukuuta 1962, brittiläinen
Slovenian: Jill Ashley-Smith, vodja Sektorja za postopke za izdajo dovoljenja za promet z veterinarskimi zdravili, roj. 18. decembra 1962, po narodnosti Britanka
Finnish: Tämä liittyy tieteellisen neuvonnan ja menettelyissä avustamisen tarjoamiseen sponsoreille lääkevalmisteiden tutkimus- ja kehittämisvaiheessa.
Slovenian: To se nanaša na zagotavljanje znanstvenega svetovanja in pomoči pri protokolu sponzorjem med raziskavami in razvojem zdravil.
Finnish: Asiakirjojen hallinta mutkistuu, sillä virastolle lähetetään laajentumisen seurauksena tuotetietoja koskevia asiakirjoja yhä useammalla kielellä ja aikatauluja on kiristetty uudessa lainsäädännössä.
Slovenian: Večja zahtevnost obravnavanja večjezičnega pošiljanja informacij o izdelkih zaradi večjega števila jezikov po širitvi in krajših rokov, ki jih je uvedla nova zakonodaja.