FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Even if the result of Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is positive, further tests might be necessary before a treatment of a Helicobacter pylori infection may be started.
French: Même si le résultat du test Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans est positif, d'autres tests peuvent s'avérer nécessaires avant que le traitement d'une infection par Helicobacter pylori puisse commencer.
English: What Helicobacter Test INFAI is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Helicobacter Test INFAI et dans quel cas est-il utilisé ?
English: The determination of 13C/12C-ratio in the carbon dioxide of the breath samples is carried out directly in the breath.
French: Le taux de 13C/12C dans le gaz carbonique des échantillons respiratoires est déterminé directement dans le gaz respiratoire expiré.
English: Each patient should be documented according to the provided data sheet.
French: Les données de chaque patient devront être recueillies à l'aide de la feuille d'information fournie.
English: Helicobacter Test INFAI is a breath test for single administration.
French: Helicobacter Test INFAI est un test respiratoire à administration unique.
English: If you take more Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 than you should
French: Si vous avez pris plus de Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans que vous n'auriez dû
English: The principal tests to verify the specifications are linearity, stability (reference gas precision), and precision of measurement.
French: Les tests pour vérifier les spécifications sont la linéarité, la stabilité (précision du gaz de référence) et la précision des mesures.
English: The infrared radiation in the measuring chamber is weakened by the gas component to be measured.
French: Dans la chambre de mesure, le rayonnement infrarouge est affaibli par le composant gazeux à mesurer, ce qui perturbe l'équilibre entre le faisceau de mesure et le faisceau de référence.
English: White, crystalline powder for oral solution.
French: Poudre cristalline blanche pour la solution buvable.
English: Your doctor has recommended that you have a Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 for one of the following reasons:
French: Votre médecin vous a recommandé de faire un test Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans pour l'une des raisons suivantes :
English: 50 Data sheets for patient documentation 50 Barcode labels and sticker
French: 50 Feuilles de documentation patient 50 Feuilles d'étiquettes et autocollant
English: Other medicines and Helicobacter Test INFAI
French: Autres médicaments et Helicobacter Test INFAI
English: • Infrared spectroscopic analysis
French: • Analyse spectrométrique infrarouge
English: Content of the test kit with 1 jar:
French: Contenu du kit de test avec 1 pot:
English: Why do you need to take the Helicobacter Test INFAI?
French: Pourquoi avez-vous besoin de prendre Helicobacter Test INFAI ?
English: • The sample container should be held upright and the bar-code label marked “00-minute value” will be stuck round the sample container so that the lines of the bar code are horizontal.
French: • Le tube de prélèvement doit être tenu en position verticale et l'étiquette code-barres intitulée « valeur-00-minute » doit être collée autour de sorte que les lignes du codebarres soient horizontales.
English: This should be done in fasted condition and not before the following day.
French: Le test devra être effectué à jeun et pas avant le lendemain.
English: Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is for diagnostic use only.
French: Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans est à usage diagnostique uniquement.
English: Contents of the pack and other information What Helicobacter Test INFAI contains
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Helicobacter Test INFAI
English: Essential items not supplied with Helicobacter Test INFAI
French: Éléments essentiels non fournis avec Helicobacter Test INFAI
English: Helicobacter Test INFAI is a white, crystalline powder for oral solution.
French: Helicobacter Test INFAI est une poudre cristalline blanche pour solution buvable.
English: A test set contains 50 jars with the additional components:
French: Un jeu de tests contient 50 composants suivants:
English: Date of test
French: Date de test.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR {NATURE/TYPE} OUTER CONTAINER
English: Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 will be affected by all treatments interfering with Helicobacter pylori status or urease activity.
French: Helicobacter Test INFAI pour les enfants agés de 3 à 11 ans pourra être affecté par tous les traitements interférant avec Helicobacter pylori ou l'activité de l'uréase.
English: Do not store above 25°C.
French: A conserver à une température ne dépassant pas +25 ºC.
English: Helicobacter Test INFAI has no influence on the ability to drive or to use machines.
French: Helicobacter Test INFAI n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: Please stick round barcode label
French: Coller (autour du flacon) l'étiquette code-barre
English: 2 Data sheet for patient documentation 3 Package leaflet
French: 2 Feuille de documentation patient 3 Notice d'information patient
English: • If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
French: • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
English: • Mass spectrometric analysis
French: • Analyse par spectrométrie de masse
English: The test starts with the collection of samples for the determination of baseline-value (00-minutevalue):
French: Le test débute par le recueil d'échantillons pour déterminer la valeur de l'état basal (valeur 00minute).
English: Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is a white, crystalline powder for oral solution.
French: Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans est une poudre cristalline blanche pour solution buvable.
English: Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is a breath test for single administration.
French: Helicobacter Test INFAI pour les enfants agés de 3 à 11 ans est un test respiratoire à administration unique.
English: For children from the age of 3, Helicobacter Test INFAI for children aged 3 to 11 is available.
French: Pour les enfants de plus de 3 ans, le test INFAI Helicobacter pour âges 3 à 11 ans est disponible.
English: The breath sample containers (tube or breath bags) have to be sent for analysis, to a qualified laboratory.
French: Les récipients pour échantillon respiratoire (tube ou sac) doivent être envoyés à un laboratoire qualifié pour analyse.
English: What Helicobacter Test INFAI for children of the age 3 to 11 is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans et dans quel cas est-il utilisé
English: Children from the age of 3 to 11 must take the contents of 1 jar with 45 mg.
French: La posologie pour les patients âgés entre 3 et 11 ans est de un pot de 45 mg.
English: Page of labels and sticker Barcode for data sheet for patient documentation Seal-Sticker
French: Page d'étiquettes et d'autocollants Code-barre pour la feuille de données du patient Autocollant de fermeture.
English: Other medicines and Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
French: Autres médicaments et Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans
English: For performance of the test, 100 ml 100 % orange juice for patients from the age of 3 to 11 (as a preadministered test meal), as well as tap water (for dissolving the 13C-urea powder) are necessary.
French: Pour effectuer le test, le patient doit avaler 100 ml de pur jus d'orange (100 % concentré), comme repas d'épreuve avant le test et de l'eau du robinet (utilisée pour dissoudre la 13C-urée).
English: For performance of the test, 200 ml 100 % orange juice or 1 g citric acid in 200 ml water for patients from the age of 12 and older (as a pre-administered test meal), as well as tap water (for dissolving the 13C-urea powder) are necessary.
French: Pour effectuer le test, le patient doit avaler 200 ml de pur jus d'orange (100 % concentré) ou 1 g d'acide citrique dilué dans 200 ml d'eau, comme repas d'épreuve avant le test et de l'eau du robinet (utilisée pour dissoudre la 13C-urée).
English: The patient data should be documented using the provided data sheet.
French: Les données du patient devront être recueillies sur la feuille de documentation patient fournie.
English: Package leaflet: Information for the user Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution CliniPac Basic without breath sample containers 13C-urea
French: Notice: information de l'utilisateur Helicobacter Test INFAI poudre pour solution buvable CliniPac Basic sans récipients pour échantillons respiratoires 13C-urée
English: (If the sample tube remains open for more than 30 seconds, the test result might be falsified.)
French: (Si le tube reste ouvert plus de 30 secondes, le résultat du test peut être faussé.)
English: 6 Page of barcode labels and sticker
French: 6 Feuille d'étiquettes de code-barres et autocollant
English: (If the breath bag remains open for more than 30 seconds, the test result might be falsified.)
French: (Si le sac reste ouvert plus de 30 secondes, le résultat du test peut être faussé.)
English: Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 45 mg powder for oral solution
French: Helicobacter Test INFAI pour les enfants agés de 3 à 11 ans, 45 mg, poudre pour solution buvable
English: Now the second breath sample container (labelled “sampling time: 00-minute-value”) has to be filled up with breath in the same way as described above.
French: Le second récipient pour échantillon respiratoire (portant l'étiquette « Temps de prélèvement : valeur-00-minute ») doit être rempli en procédant de la même façon que décrit ci-dessus.
English: 50 jars containing 75 mg 13C-urea powder for oral solution
French: 50 pots contenant 75 mg de 13C-urée poudre pour solution buvable
English: All breath sample containers should be placed back into the original packaging.
French: Tous les tubes de prélèvement contenant des échantillons respiratoires doivent être placés à nouveau dans la boîte d'origine, laquelle doit être fermée à l'aide de l'autocollant restant.
English: Essential items not supplied with Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
French: Éléments essentiels non fournis avec Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans
English: 4 Page of barcode labels and sticker
French: 4 Feuille d'étiquettes de code-barres et autocollant
English: 5 How to store Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 Contents of the pack and other information
French: Comment conserver Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans Contenu de l'emballage et autres informations
English: • By continuously breathing the patient must pull out the straw and immediately close the breath sample container (tube or breath bag) with its stopper.
French: • Tout en continuant à souffler, retirer la paille et refermer immédiatement le récipient pour échantillon respiratoire (tube ou sac) avec son bouchon.
English: C-urea is metabolised to carbon dioxide and ammonia or is integrated into the body's own urea cycle.
French: La 13C-urée administrée oralement, est métabolisé en dioxyde de carbone et ammoniaque ou intégré dans le cycle endogène de l'urée.
English: Following the meal, samples of your breath will be taken.
French: Vous devrez avaler le « repas test », après quoi des échantillons d'haleine seront prélevés.
English: Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 is influenced by medicines influencing
French: Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans est perturbé par les médicaments ayant un effet sur :
English: Why do you need to take the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11?
French: Pourquoi avez-vous besoin de prendre Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans ?
English: Helicobacter Test INFAI is influenced by medicines influencing
French: Helicobacter Test INFAI est perturbé par les médicaments ayant un effet sur:
English: • Now the patient breathes gently through the straw until the inner surface of the sample tube steams up.
French: • Puis souffler doucement dans le tube jusqu'à ce que la surface intérieure du tube soit embuée.
English: Fill up the second sample tube (Label “Sampling time: 00-minute-value”) with breath by following the same procedure.
French: Remplir le second tube de prélèvement (portant l'étiquette « Temps de prélèvement (valeur 00-minute) d'un échantillon respiratoire en suivant la même procédure.
English: C-ratio in carbon dioxide of breath is an integrated part of the diagnostic test Helicobacter Test INFAI.
French: L'analyse de la proportion de 13C/12C dans le gaz carbonique fait partie du kit pour diagnostic Helicobacter Test INFAI.
English: The sample tubes have to be sent in the original packaging, for analysis, to a qualified laboratory.
French: Les tubes de prélèvement contenant les échantillons doivent être envoyés dans l'emballage d'origine à un laboratoire qualifié pour analyse.
English: The breath bags have to be sent in the original packaging, for analysis, to a qualified laboratory.
French: Les sacs pour l'échantillon respiratoire doivent être envoyés dans l'emballage d'origine à un laboratoire qualifié pour analyse.
English: What Helicobacter Test INFAI looks like and contents of the pack
French: Aspect de Helicobacter Test INFAI et contenu de l'emballage extérieur
English: Contents of the pack and other information What Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11contains
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans
English: • Now the patient breathes gently through the straw into the breath sample container.
French: • Puis le patient doit souffler doucement par la paille dans le récipient pour l'échantillon respiratoire.
English: EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
French: EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON, PACK SIZE 50
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE D'EMBALLAGE EXTÉRIEUR, PRÉSENTATION PAR 50
English: The test should be carried out after having fasted 6 hours before application, preferably overnight.
French: Il est recommandé que vous soyez en position de repos pour effectuer le test. Vous devez être à jeun depuis 6 heures avant d'effectuer le test, de préférence depuis la veille au soir.
English: Do not take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
French: Ne prenez jamais Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans
English: Data sheet for patient documentation Page of labels and sticker
French: Feuille de documentation patient Feuille d'étiquettes et autocollant
English: 1 diagnostic test kit contains:
French: 1 test diagnostique contient:
English: • Now the patient breathes gently through the straw into the sample tube until the inside of the sample tube steams up.
French: • Puis le patient doit souffler doucement par la paille dans le tube de prélèvement jusqu'à ce que la surface intérieure du tube soit embuée.
English: Therefore, the rate-limiting step in the whole process is the cleavage of 13C-urea by Helicobacter's urease.
French: Ainsi, le clivage de la 13C-urée par l'uréase d'Helicobacter pylori est l'étape limitante du processus complet.
English: • Remove the stopper from one of the sample tubes, unwrap the straw and place the straw into the container.
French: • Retirer le bouchon de l'un des tubes destinés au prélèvement d'échantillon et placer la paille dans le tube de prélèvement après l'avoir déballée.
English: Now the second sample container (labelled “sampling time: 00-minute-value”) has to be filled up with breath in the same way as described above.
French: Le second tube de prélèvement (portant l'étiquette « Temps de prélèvement : valeur-00minute ») doit être rempli en procédant de la même façon que décrit ci-dessus.
English: The bar-code label marked “30-minute-value” must be used for this sample.
French: Il convient d'utiliser l'étiquette code-barres intitulée « valeur-30-minutes » pour cet échantillon.
English: 6.3 Shelf-life
French: 6.3 Durée de conservation
English: • Now the patient breathes gently through the straw into the breath bag.
French: • Puis le patient doit souffler doucement par la paille dans le sac pour l'échantillon respiratoire.
English: • Specifications for determining
French: • Introduction de l'échantillon
English: If the sample tube remains open for more than 30 seconds, the result could be inaccurate.
French: Si le tube reste ouvert plus de 30 secondes, le résultat du test peut être inexact.
English: What you need to know before you take Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans
English: There is insufficient data on the reliability of the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 for recommending its use in patients with removal of parts of the stomach.
French: Les données sur la fiabilité du test Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans chez les patients dont certaines parties de l'estomac ont été retirées sont insuffisantes pour en recommander l'utilisation chez ces patients.
English: • Hold the sample tube upright and stick the bar-code label marked “00-minute-value”
French: • Tenir le tube en position verticale et coller l'étiquette code-barre intitulée "valeur 00
English: Barcodes for 00-minute-value Barcodes for 30-minute-value
French: Code-barres pour les valeurs à 30 minutes.
English: There is insufficient data on the reliability of the Helicobacter Test INFAI for recommending its use in patients with removal of parts of the stomach.
French: Les données sur la fiabilité du test Helicobacter Test INFAI chez les patients dont certaines parties de l'estomac ont été retirées sont insuffisantes pour en recommander l'utilisation chez ces patients.
English: Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution 13C-urea
French: Helicobacter Test INFAI 75 mg de poudre pour solution buvable 13C-urée
English: Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution
French: Helicobacter Test INFAI, 75 mg poudre pour solution buvable
English: There is insufficient data on the diagnostic liability of the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 to recommend its use in patients with gastrectomy and in patients younger than 3 years of age.
French: Il n'existe pas de données suffisantes quant à la fiabilité du Helicobacter Test INFAI pour les enfants agés de 3 à 11 ans pour recommander son utilisation chez les patients ayant subi une gastrectomie.
English: How to store Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
French: Comment conserver Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans
English: • Fill the 13C-urea jar to the brim with water for a second and third time and add these contents to the drinking glass (total volume of tap water should be approximately 30 ml).
French: • Remplir le pot de poudre de 13C-urée à ras bord d'eau du robinet une deuxième et une troisième fois puis verser le contenu dans le verre.
English: How to store Helicobacter Test INFAI
French: Comment conserver Helicobacter Test INFAI
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS JAR LABEL
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
English: If the breath bag remains open for more than 30 seconds, the result could be inaccurate.
French: Si le récipient reste ouvert plus de 30 secondes, le résultat du test peut être inexact.
English: All breath bags should be placed back into the original packaging.
French: Tous les sacs contenant des échantillons respiratoires doivent être placés à nouveau dans la boîte d'origine, laquelle doit être fermée à l'aide de l'autocollant restant.
English: Both groups of medicines could influence the results of the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11.
French: Ces deux groupes de médicaments pourraient influencer les résultats de Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans, notamment en cas de traitement effectué pour éliminer Helicobacter pylori.
English: • The jar labelled “13C-urea powder” is removed from the test set, opened, and filled up to about three quarters with tap water.
French: • Retirer le pot étiqueté « Poudre de 13C-urée » du kit de test, l'ouvrir et le remplir aux ¾ d'eau du robinet.
English: • Hold the sample tube or breath bag upright and stick the bar-code label marked
French: • Tenir le tube ou le sac en position verticale et coller l'étiquette code-barre intitulée "valeur
English: In comparison to bioptic diagnostics of an infection with Helicobacter pylori, the breath test achieved in a clinical trial on 168 patients from the age of 3 to 11, a sensitivity of 98.4 % [90 %-CI: ≥ 93.9 %], and a specificity of 98.1 % [90 %-CI: ≥ 95.1 %].
French: Par rapport aux diagnostics biopsiques d'une infection à Helicobacter pylori, la sensibilité du test respiratoire, lors d'études cliniques sur 457 patients adultes, atteint 96,5 % á 97,9 % (95 %-CI: 94,05 %-99,72 %) et sa spécificité 96,7 % à 100 % (95 %-CI: 94,17 %-103,63 %), tandis que lors d'études cliniques sur 93 adolescents entre 12 et 17 ans, la sensibilité du test respiratoire atteint 97,7 % (90 %-CI: 91,3 %) et sa spécificité 96,0 % (90 %-CI: 89,7 %).
English: In comparison to bioptic diagnostics of an infection with Helicobacter pylori, the breath test achieved in clinical trials on 457 patients, a sensitivity in the range of 96.5 % to 97.9 % [95 %-CI:
French: Par rapport aux diagnostiques biopsiques d'une infection à Helicobacter pylori, la sensibilité du test respiratoire, lors d'une étude clinique sur 168 patients entre 3 et 11 ans, atteint
English: “Sampling time: 00-minute-value” out of the test set.
French: (valeur 00-minute)“ et les retirer du kit de test.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: Fabricant responsable de la libération des lots
English: • The breath bag should be held upright and the bar-code label marked “00-minute-value”
French: • Le sac pour l'échantillon respiratoire doit être tenu en position verticale et l'étiquette code-barres intitulée « valeur-00-minute » doit être collée dessus.
English: • Use the straw and the breath sample container described under point 2 labelled “sampling time: 00-minute-value”.
French: • Prendre la paille et le récipient pour l'échantillon respiratoire décrit au point 2 avec l'étiquette « Temps de prélèvement : valeur-00-minute » et les retirer du kit de test.
English: C-ratios
French: B. NOTICE
English: • Remove the stopper from one of the breath sample containers (tube or breath bag),
French: • Retirer le bouchon de l'un des récipients du sac pour échantillon respiratoire (tube ou sac), et placer la paille préalablement déballée dans le récipient.
English: Because only 45 mg 13C-urea is provided overdose is not to be expected.
French: Aucun surdosage n'est à craindre puisque seuls 45 mg de 13C-urée sont délivrés.
English: Now 200 ml of 100 % orange juice or 1 g citric acid in 200 ml water must be drunk by the patient without delay.
French: Puis boire sans attendre les 200 ml de jus d'orange (100% concentré) ou 1 g d'acide citrique dilué dans 200 ml d'eau.
English: The bar-code labels marked “30-minute-value” must be used for these samples.
French: Il convient d'utiliser les étiquettes code-barres intitulées « valeur-30-minutes » pour ces échantillons.
English: • The stopper is removed from the breath bag and place the unwrapped straw into the breath bag.
French: • Retirer le bouchon du sac pour l'échantillon respiratoire, et placer la paille préalablement déballée dans le sac.
English: Because only 75 mg 13C-urea is provided overdose is not to be expected.
French: Aucun surdosage n'est à craindre puisque seuls 75 mg de 13C-urée sont délivrés.