FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
German: INTEGRILIN darf nicht bei Patienten angewendet werden mit:
Icelandic: INTEGRILIN má ekki nota til að meðhöndla sjúklinga með eftirfarandi einkenni:
German: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.
Icelandic: GlaxoSmithKline Tél:
German: wenn Sie mit einem anderen Arzneimittel desselben Typs wie Integrilin behandelt worden sind.
Icelandic: - ef þú hefur verið meðhöndlaður með öðru lyfi af sömu gerð og Integrilin.
German: Wie Integrilin aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti Integrilin og pakkningastærðir
German: Die Inzidenz an schweren oder lebensbedrohlichen Blutungsereignissen unter INTEGRILIN war 1,9 % gegenüber 1,1 % unter Placebo.
Icelandic: Tíðni alvarlegra eða lífshættulegra blæðinga með Integrilin var 1,9% samanborið við 1,1% með lyfleysu.
German: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland Hersteller:
Icelandic: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írland Framleiðandi:
German: 1 Durchstechflasche mit 10 ml
Icelandic: 1 hettuglas með 10 ml
German: Wie ist Integrilin aufzubewahren?
Icelandic: Hvernig geyma á Integrilin
German: INTEGRILIN ist nicht kompatibel mit Furosemid.
Icelandic: INTEGRILIN má ekki blanda saman við fúrósemíð.
German: INTEGRILIN ist darüber hinaus zur gleichzeitigen Anwendung mit Acetylsalicylsäure bestimmt, da diese Teil der Standardtherapie von Patienten mit akutem Koronarsyndrom ist, es sei denn die Anwendung ist kontraindiziert.
Icelandic: INTEGRILIN er einnig ætlað til notkunar samhliða acetýlsalicýlsýru, þar sem það er hluti af hefðbundinni meðferð hjá sjúklingum með bráð kransæðaheilkenni, nema um sé að ræða frábendingu gegn notkun þess.
German: Die Behandlung mit INTEGRILIN kommt am ehesten den Patienten zugute, bei denen ein hohes Risiko für das Auftreten eines Myokardinfarkts innerhalb der ersten 3 - 4 Tage nach dem Auftreten von Symptomen einer akuten Angina pectoris besteht, wie zum Beispiel bei Patienten, die sich der Wahrscheinlichkeit nach einer frühzeitigen PTCA (perkutane transluminale koronare Angioplastie) unterziehen müssen (siehe Abschnitt 5.1).
Icelandic: Sjúklingar sem líklegastir eru til að hafa gagn af INTEGRILIN meðferð eru þeir sem eru í mikilli hættu að fá hjartadrep fyrstu 3-4 dagana eftir byrjunareinkenni um bráða hjartaöng, þar á meðal til dæmis þeir sem þurfa að fara fljótt í kransæðavíkkun (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty) (sjá kafla 5.1).
German: 1 Durchstechflasche mit 100 ml
Icelandic: 1 hettuglas með 100 ml
German: Wie ist Integrilin anzuwenden?
Icelandic: Hvernig nota á Integrilin
German: Bei Patienten, die sich einer PCI unterzogen und gleichzeitig Heparin erhielten, traten häufiger Blutungen auf, wenn der ACT-Wert 350 Sekunden überschritt (siehe Abschnitt 4.4, Heparin-Verabreichung).
Icelandic: Blæðingar komu oftar fyrir hjá sjúklingum sem fengu heparín um leið og þeir gengust undir kransæðavíkkun, þegar storknunartíminn fór yfir 350 sekúndur (sjá kafla 4.4, notkun heparíns).
German: Nähere Angaben zur Zusammensetzung sind in der Fachinformation zu Normosol R zu finden.
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Normosol R varðandi samsetningu þess.
German: Die Notwendigkeit für Bluttransfusionen unter der INTEGRILINBehandlung war mäßig erhöht (11,8 % gegenüber 9,3 % bei Placebo).
Icelandic: Þörf fyrir blóðgjafir jókst dálítið við Integrilin meðferð (11,8% á móti 9,3% fyrir lyfleysu).
German: Ein erhöhtes Blutungsrisiko kann ebenfalls bei Patienten beobachtet werden, die eine frühzeitige Verabreichung von Eptifibatid (z. B. direkt nach Diagnosestellung) erhalten, verglichen mit einer Verabreichung unmittelbar vor einer perkutanen, koronaren Intervention wie in der EARLY-ACS-Studie.
Icelandic: Aukin hætta á blæðingum getur einnig komið fram hjá sjúklingum sem fá INTEGRILIN snemma (t.d. við greiningu) samanborið við að fá lyfið rétt fyrir kransæðavíkkun (PCI), eins og kemur fram í EarlyACS-rannsókninni.
German: Integrilin darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Eptifibatid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Icelandic: Ekki má gefa þér Integrilin - ef um er að ræða ofnæmi fyrir eptifibatíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
German: INTEGRILIN scheint das Risiko für starke und schwache Blutungen bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin und Dipyridamol nicht zu erhöhen.
Icelandic: INTEGRILIN virtist ekki auka hættuna á meiri- eða minniháttar blæðingum þegar það var notað samtímis warfaríni og dípýridamóli.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Inhalt der Durchstechflasche überprüfen.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Skoðið innihald hettuglassins.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/99/109/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/99/109/001
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írland
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/99/109/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/99/109/002
German: Beim Auftreten einer schweren Blutung, die sich nicht durch Druckausübung beherrschen lässt, ist die INTEGRILIN-Infusion und jede Begleitmedikation mit unfraktioniertem Heparin sofort abzusetzen.
Icelandic: Ef til alvarlegra blæðinga kemur sem ekki er ráðið við með þrýstimeðferð, skal strax stöðva INTEGRILIN innrennsli og samtímis gjöf ósundurgreinds (unfractionated) heparíns.
German: Im Originalkarton aufbewahren um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { MM/JJJJ } Weitere Informationsquellen
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
German: Glaxo Operations UK Ltd., (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle Co. Durham, DL12 8DT, Vereinigtes Königreich
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd., (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
German: Vor und während der Behandlung mit Integrilin werden zu Ihrer Sicherheit Ihre Blutproben untersucht, um die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von unerwarteten Blutungen herabzusetzen.
Icelandic: á Integrilin-meðferð stendur, munu verða teknar blóðprufur öryggisins vegna til að koma í veg fyrir óæskilegar blæðingar.
German: Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Icelandic: + 420 222 001 111 cz.info @gsk.com
German: B. BEDINGUNGEN DER ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
German: Thrombozytopenie und Immunogenität in Bezug auf GP-IIb/IIIa-Inhibitoren INTEGRILIN hemmt die Thrombozytenaggregation, scheint jedoch nicht die Lebensfähigkeit der Thrombozyten zu beeinflussen.
Icelandic: Blóðflagnafæð og ónæmissvörun tengd GP IIb/IIIa-hemlum INTEGRILIN hindrar samloðun blóðflagna, en virðist ekki hafa áhrif á líftíma þeirra.
German: Es liegen keine Erfahrungen zu INTEGRILIN und niedermolekularem Heparin vor.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun INTEGRILIN og heparíns með lágan sameindarþunga.
German: INTEGRILIN und Thrombolytika
Icelandic: INTEGRILIN og segaleysandi lyf
German: Diese können bei bis zu 1 von 100 Patienten auftreten - Verminderung der Zahl an Blutplättchen (Blutzellen, die für die Blutgerinnung wichtig sind).
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum - fækkun blóðflagna (blóðkorn sem eru nauðsynleg fyrir blóðstorknun).
German: Anwendung von Integrilin zusammen mit anderen Arzneimitteln Um die Möglichkeit von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zu vermeiden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Krankenhausapotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegar milliverkanir við önnur lyf, verður að láta lækninn eða sjúkrahúslyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð, eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
German: Die Anwendung von Integrilin während der Schwangerschaft wird normalerweise nicht empfohlen.
Icelandic: Notkun Integrilin er yfirleitt ekki ráðlögð á meðgöngu.
German: Falls eine perkutane koronare Intervention (PCI) während der Integrilin-Therapie durchgeführt wird, kann die intravenöse Infusion bis zu 96 Stunden fortgesetzt werden.
Icelandic: Ef æðaútvíkkun (PCI) er framkvæmd á sjúklingi meðan á Integrilin meðferð stendur, má gefa lyfið í æð í allt að 96 klukkustundir.
German: Nicht verwenden, wenn Teilchen oder Verfärbung vorhanden sind.
Icelandic: Notið ekki ef agnir eða litabreytingar eru til staðar.
German: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, Italien
Icelandic: 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, Ítalía
German: Die INTEGRILIN Infusionslösung muss zusammen mit der INTEGRILIN Injektionslösung verwendet werden.
Icelandic: INTEGRILIN stungulyf, lausn verður að nota ásamt INTEGRILIN innrennslislyfi, lausn.
German: Nicht zutreffend, da INTEGRILIN zur Anwendung bei stationären Patienten bestimmt ist.
Icelandic: Á ekki við þar sem INTEGRILIN er eingöngu ætlað til notkunar fyrir sjúklinga á sjúkrahúsum.
German: Falls entweder ein Thrombozytenabfall bis auf < 100.000/mm3 nachgewiesen oder eine akute schwere Thrombozytopenie beobachtet wird, sollte die Unterbrechung jeglicher medikamentöser Behandlung, von der bekannt ist oder die unter Verdacht steht, thrombozytopenische Effekte zu besitzen (einschließlich Eptifibatid, Heparin und Clopidogrel), sofort in Erwägung gezogen werden.
Icelandic: Ef annað hvort staðfest fækkun blóðflagna í < 100.000/mm3 eða veruleg bráð blóðflagnafæð kemur fram, skal strax íhuga að hætta meðferð með lyfjum sem vitað er, eða grunur leikur á, að hafi áhrif sem valda blóðflagnafæð, þ.m.t. eptifibatíði, heparíni og klópídógreli.
German: 0,034a a: Pearson Chi-Quadrat Test zur Bestimmung des Unterschieds zwischen Placebo und Eptifibatid.
Icelandic: Kí-kvaðrat próf Pearson á mismuninum á milli lyfleysu og eptifibatíðs.
German: Während der Anwendung von Integrilin werden Sie sorgfältig auf Anzeichen von ungewöhnlichen oder unerwarteten Blutungen untersucht.
Icelandic: - Meðan á Integrilin-meðferð stendur mun verða fylgst vel með sjúklingi m.t.t. óvenjulegra eða óvæntra blæðinga.
German: Die INTEGRILIN-Infusion ist sofort zu stoppen, wenn Umstände auftreten, die eine thrombolytische Therapie notwendig machen oder wenn der Patient sich einer Notfall-CABG-Operation unterziehen muss oder eine intraaortale Ballonpumpe benötigt.
Icelandic: Stöðva skal innrennsli INTEGRILIN strax ef kemur upp sú staða að nauðsynlegt er að grípa til segaeyðandi aðgerðar eða ef sjúklingur verður í neyðartilfelli að gangast undir hjáveituaðgerð eða kransæðablástur.
German: Dies sind absolut berichtete Häufigkeiten ohne Berücksichtigung von Placebo-Raten.
Icelandic: Þetta er tíðni allra aukaverkana sem greint var frá án þess að tekið sé tillit til tíðni hjá lyfleysu.
German: INTEGRILIN ist zur Anwendung mit Acetylsalicylsäure und unfraktioniertem Heparin bestimmt.
Icelandic: INTEGRILIN er ætlað til notkunar með asetýlsalisýlsýru og ósundurgreindu heparíni.
German: Integrilin wird durch direkte Injektion in die Vene verabreicht, gefolgt von einer Infusion (Tropflösung).
Icelandic: Integrilin er gefið í æð með beinni inndælingu sem er fylgt eftir með innrennsli (sídreypi).
German: Die INTEGRILIN Injektionslösung muss zusammen mit der INTEGRILIN Infusionslösung verwendet werden.
Icelandic: INTEGRILIN innrennslislyf, lausn verður að nota ásamt INTEGRILIN stungulyfi, lausn.
German: INTEGRILIN darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, da keine Kompatibilitätsstudien vorliegen.
Icelandic: INTEGRILIN saman við önnur lyf en þau sem tilgreind eru í kafla 6.6.
German: In der PatientenUntergruppe, die sich einer PCI unterzogen, wurden starke Blutungen häufig und zwar bei 9,7 % der mit Eptifibatid behandelten Patienten im Gegensatz zu 4,6 % der mit Placebo behandelten Patienten beobachtet.
Icelandic: Í undirhópi sjúklinga sem gengust undir kransæðavíkkun var algengt að meiriháttar blæðing kæmi fram, hjá 9,7% sjúklinga sem fengu Integrilin og 4.6% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Integrilin ist erforderlich Integrilin wird nur zur Anwendung bei erwachsenen Patienten empfohlen, die in der kardiologischen Abteilung einer Klinik untergebracht sind.
Icelandic: - Integrilin er ráðlagt eingöngu fyrir fullorðna sjúklinga, sem liggja inni á hjartadeild sjúkrahúss.
German: INTEGRILIN ist indiziert zur Prävention eines drohenden Myokardinfarkts bei Erwachsenen mit instabiler Angina pectoris oder Non-Q-wave-Myokardinfarkt, wobei Brustschmerz zuletzt innerhalb von 24 Stunden und EKG-Veränderungen aufgetreten und/oder die Herzenzyme erhöht sind.
Icelandic: INTEGRILIN er gefið til að koma í veg fyrir snemmkomið hjartadrep hjá fullorðnum, með hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-bylgju, sem fengið hafa síðasta brjóstverkjakastið á undanförnum 24 klukkustundum ásamt breytingum á hjartalínuriti (ECG) og/eða hækkun á hjartaensímum.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Citronensäure-Monohydrat, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru sítrónusýrueinhýdrat, natríumhýdroxíð og vatn fyrir stungulyf.
German: Da INTEGRILIN die Thrombozytenaggregation hemmt, ist Vorsicht geboten, wenn es mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, die die Hämostase beeinträchtigen, einschließlich Ticlopidin, Clopidogrel, Thrombolytika, orale Antikoagulantien, Dextranlösungen, Adenosin, Sulfinpyrazon, Prostazyklin, nichtsteroidale antiinflammatorische Wirkstoffe oder Dipyridamol (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: INTEGRILIN hindrar samloðun blóðflagna, verður að gæta varúðar þegar það er notað með öðrum lyfjum sem hafa áhrif á starfsemi blóðsins, þar á meðal tíklópídíni, klópídógreli, segaleysandi lyfjum, blóðþynningarlyfjum til inntöku, dextranlausnum, adenósíni, súlfínpýrazóni, prostasýklíni, bólgueyðandi verkjalyfjum eða dýpýridamóli (sjá kafla 4.5).
German: Es liegen nur begrenzte therapeutische Erfahrungen zur Anwendung von INTEGRILIN bei Patienten vor, bei denen eine thrombolytische Therapie allgemein indiziert erscheint (z. B. bei akutem transmuralem Myokardinfarkt mit neu aufgetretenen pathologischen Q-Zacken oder erhöhten STSegmenten oder Linksschenkelblock im EKG).
Icelandic: INTEGRILIN er takmörkuð hjá þeim sjúklingum sem almennt er mælt með að gangist undir segaleysandi meðferð (þ.e.a.s. sjúklingum með brátt þverveggjahjartadrep með nýjar vefjameinafræðilegar Q-bylgjur eða hækkaða ST-geira eða vinstra greinrof í ECG).
German: Abschnitt 4.6).
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, 4.2)
German: Sie dürfen Integrilin nicht verwenden, wenn festgestellt wird, dass Teilchen oder eine Verfärbung vorliegen.
Icelandic: Ekki má nota Integrilin ef agnir eru til staðar eða ef litabreytingar hafa orðið.
German: INTEGRILIN darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Icelandic: Ekki skal nota INTEGRILIN á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
German: Physikalischen und chemischen Kompatibilitätsprüfungen zufolge darf INTEGRILIN zusammen mit Atropinsulfat, Dobutamin, Heparin, Lidocain, Meperidin, Metoprolol, Midazolam, Morphin, Nitroglycerin, Gewebeplasminogenaktivator oder Verapamil über einen intravenösen Katheter verabreicht werden.
Icelandic: Eðlis- og efnafræðilegar prófanir sýna að INTEGRILIN má gefa í bláæðaslöngu með atrópínsúlfati, dóbútamíni, heparíni, lidókaíni, meperidíni, metóprólóli, mídazólami, morfíni, nítróglýseríni, vefjaplasmínógenhvata og verapamíli.
German: Patienten wurden nur in die
Icelandic: Sjúklingur sem vegur
German: Diese können bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten - Schwache oder starke Blutungen (z. B. Blut im Urin, Blut im Stuhl, Blut im Erbrochenen oder
Icelandic: Geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum - minniháttar eða meiriháttar blæðingar (t.d. blóð í þvagi, blóð í saur, blóðug uppköst eða blæðingar við skurðaðgerðir).
German: Die folgenden Labortests werden vor der Infusion von INTEGRILIN empfohlen, um vorbestehende Störungen der Blutgerinnung zu erkennen: Prothrombinzeit (PT) und aPTT, Serumkreatinin, Thrombozytenzahl, Hämoglobin- und Hämatokritwert.
Icelandic: Áður en til innrennslis INTEGRILIN kemur, er mælt með að rannsaka eftirfarandi þætti til að sjá hvort starfsemi blóðsins er eðlileg: prótrombíntímann (PT) og virkan hlutfallslegan prótrombíntíma (aPTT), kreatínín í blóði, fjölda blóðflagna, blóðrauða og blóðkornaskil.
German: Bei Patienten, die sich einer CABG unterzogen, war unter INTEGRILIN die Häufigkeit einer Blutung - verglichen mit Placebo - nicht erhöht.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fóru í hjáveituaðgerð jók Integrilin ekki tíðni blæðinga í samanburði við sjúklinga sem fengu meðferð með lyfleysu.
German: Was Integrilin enthält - Der Wirkstoff ist Eptifibatid.
Icelandic: − Virka efnið er eptifibatíð.
German: Arterielle Verfahren
Icelandic: Slagæðaaðgerðir
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr selten
Icelandic: Húð og undirhúð Koma örsjaldan fyrir
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
Icelandic: Engar upplýsingar eru til um notkun
German: Eptifibatid
Icelandic: Taugakerfi
German: Daten zur Anwendung von INTEGRILIN bei mit Thrombolytika behandelten Patienten liegen nur begrenzt vor.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru til um notkun INTEGRILIN hjá sjúklingum sem eru á segaleysandi lyfjum.
German: Während der Verabreichung muss die INTEGRILIN-Lösung nicht vor Licht geschützt werden.
Icelandic: Ekki er þó nauðsynlegt að verja Integrilin ljósi meðan það er gefið.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
German: Es liegen nur begrenzte Daten bezüglich der Hemmung der Thrombozytenaggregation bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion vor.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir varðandi hindrun á samloðun blóðflagna hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
German: 1,0 Mikrogramm/kg/min bei einem Serum-Kreatininwert > 175 bis zu 350 Mikromol/l.
Icelandic: ef kreatínín í sermi var > 175 og allt að 350 míkrómól/l.
German: PURSUIT: Dies war eine randomisierte, doppel-blinde Prüfung zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von INTEGRILIN versus Placebo zur Senkung von Mortalität und von myokardialem (Re)Infarkt bei Patienten mit einer instabilen Angina pectoris oder Non-Q-wave-Myokardinfarkt.
Icelandic: Þetta var slembað, tvíblint mat á verkun og öryggi Integrilin með samanburði við lyfleysu til að lækka dánartíðni og tíðni (endurkomu) hjartadreps hjá sjúklingum með hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-bylgju.
German: Integrilin 2 mg/ml, Injektionslösung Eptifibatid
Icelandic: Integrilin 2 mg/ml stungulyf, lausn eptifibatíð
German: Tablette
Icelandic: Lyfjaform
German: ≥ 50 und < 200 ≥ 200 und < 350
Icelandic: ≥ 50 og < 200 ≥ 200 og < 350
German: V179F trat niemals ohne Y181C auf.
Icelandic: V179F var aldrei til staðar án Y181C.
German: Ihr Arzt wird Ihnen diese erklären.
Icelandic: Læknirinn útskýrir þetta fyrir þér.
German: Ihr Arzt muss Ihr Blut dann untersuchen.
Icelandic: Læknirinn verður að rannsaka blóðið hjá þér.
German: Informieren Sie Ihren Arzt über Ihren Zustand
Icelandic: Segðu lækninum frá ástandi þínu
German: Jede Schachtel enthält 1 Flasche.
Icelandic: Hver askja inniheldur eitt glas.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, was Sie tun sollen, wenn Sie die Einnahme vergessen oder erbrochen haben.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú er ekki viss um hvað eigi að gera ef þú gleymir skammti eða kastar upp.
German: Nehmen Sie die nächste Dosis dann wie gewohnt ein.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt eins og venjulega.
German: In seltenen Fällen kann ein
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta, við notkun
German: Informieren Sie deshalb immer Ihren Arzt darüber, welche anderen Anti-HIV-Arzneimittel Sie einnehmen.
Icelandic: Því skaltu alltaf segja lækninum hvaða önnur HIV-lyf þú tekur.
German: Die unten aufgeführten Ergebnisse sind gepoolte Daten der beiden Studien.
Icelandic: Neðangreindar niðurstöður eru samanlagðar upplýsingar úr þessum tveimur rannsóknum.
German: Die Plastikflasche ist mit einem kindergesicherten Verschluss versehen, der wie folgt zu öffnen ist:
Icelandic: Plastglasið er með barnaöryggisloki sem er opnað á eftirfarandi hátt:
German: In die Studien war eine begrenzte Anzahl Frauen eingeschlossen.
Icelandic: Takmarkaður fjöldi kvenkyns þátttakenda var með í þessum rannsóknum.
German: N = Anzahl der Patienten mit Daten; n = Anzahl der Beobachtungen.
Icelandic: N = fjöldi sjúklinga sem til eru gögn fyrir; n = fjöldi tilvika.
German: INTELENCE wurde nur bei einer begrenzten Anzahl von Patienten angewendet, die 65 Jahre oder älter waren.
Icelandic: INTELENCE hefur aðeins verið notað af takmörkuðum fjölda sjúklinga 65 ára og eldri.
German: Drücken Sie den Plastik-Schraubverschluss nach unten und drehen Sie ihn dabei gegen den Uhrzeigersinn.
Icelandic: Þrýstu plastskrúflokinu niður um leið og þú skrúfar það rangsælis.
German: In anderen Fällen kann eine verstärkte Überwachung und/oder eine Veränderung der Dosis des Arzneimittels erforderlich sein.
Icelandic: Í öðrum tilvikum getur verið þörf á auknu eftirliti og/eða breytingu á lyfjaskömmtum.
German: 80/480 mg, 6 Dosen in der Stunde 0, 8, 24, 36, 48 und 60
Icelandic: 80/480 mg, 6 skammtar við 0, 8, 24, 36, 48 og 60 klst.
German: Die klinischen Daten geben keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken, sind aber sehr begrenzt.
Icelandic: Klínískar upplýsingar benda ekki til skorts á öryggi en þær eru takmarkaðar.
German: C-Etravirin-Dosis konnten 93,7% der verabreichten
Icelandic: C-etravirin-skammts skildust 93,7% af gefnum skammti af
German: Lidocain (systemisch) Mexiletin
Icelandic: Lidocain (óstaðbundið) Mexiletin
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 6 Jahren und mit weniger als 16 kg Körpergewicht, da der mögliche Nutzen und die Risiken noch nicht untersucht wurden.
Icelandic: Ekki má gefa börnum yngri en 6 ára og sem vega minna en 16 kg þetta lyf, því hugsanlegur ávinningur og áhætta hafa ekki enn verið metin.
German: Der Anteil an unverändertem Etravirin betrug in den Fäzes 81,2% bis 86,4% der verabreichten Dosis.
Icelandic: Óbreytt etravirin í saur var 81,2% til 86,4% af gefnum skammti.
German: Hinweise über die Einnahme von INTELENCE für alle Patienten Es ist wichtig, dass Sie INTELENCE nach dem Essen einnehmen.
Icelandic: INTELENCE fyrir alla sjúklinga Mikilvægt er að þú takir INTELENCE eftir máltíð.
German: Behandlungsunterschied (95% KI)
Icelandic: Munur milli meðferða (95% CI)
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, welche Arzneimittel-Kombination für Sie am besten geeignet ist.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hvers konar samsett meðferð hentar þér best.
German: Diese Beutel sollen immer in der Flasche bleiben und dürfen nicht eingenommen werden.
Icelandic: Þessir pokar eiga alltaf að vera í glasinu og þá má ekki borða.
German: Kauen Sie die Tablette(n) nicht.
Icelandic: Ekki tyggja töflu(r).
German: Folgen Sie dem Rat Ihres Arztes in Bezug auf die Art des Essens mit dem Sie INTELENCE einnehmen sollten.
Icelandic: Fylgdu ráðleggingum læknisins um hvers konar máltíðir þú átt að fá þér með INTELENCE.
German: Beispiel ist: geringe Anzahl roter Blutkörperchen.
Icelandic: Dæmi um þetta: fækkun rauðra blóðkorna.
German: BENZODIAZEPINE Diazepam
Icelandic: BENZÓDÍAZEPÍN Diazepam
German: Nehmen Sie die Tabletten immer nach einer Mahlzeit ein.
Icelandic: Taktu töflurnar alltaf eftir máltíð.
German: Vergleich basiert auf historischen Kontrollen.
Icelandic: Samanburður byggður á fyrri rannsóknum (historic control).