FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvede zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženemu v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnih sprejetih posodobitvah RMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Slovenian: Kombinacija zdravila Lantus s pioglitazonom
Icelandic: Lantus gefið í samsettri meðferð með pioglitazoni
Slovenian: Zdravila Lantus ne uporabite, če v njem opazite delce.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef agnir sjást í því.
Slovenian: Porabljeni SoloStar zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Icelandic: Farga á notuðum SoloStar í samræmi við gildandi reglur.
Slovenian: raztopina za injiciranje 1 vložek s 3 ml.
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 rörlykja með 3 ml.
Slovenian: Bolniki, ki z insulina NPH dvakrat na dan preidejo na zdravilo Lantus enkrat na dan, morajo za zmanjšanje nevarnosti nočne in zgodnje jutranje hipoglikemije dnevni odmerek bazalnega insulina v prvih tednih zdravljenja z zdravilom Lantus zmanjšati za 20 do 30%.
Icelandic: Breyting frá notkun NPH insúlíns tvisvar sinnum á sólarhring í Lantus Til að draga úr hættu á blóðsykursfalli að nóttu til eða árdegis ættu sjúklingar, sem eru að breyta grunninsúlínnotkun frá notkun NPH insúlíns tvisvar sinnum á sólarhring yfir í notkun Lantus einu sinni á sólarhring, að minnka skammtinn af grunninsúlíninu um 20-30% á fyrstu vikum meðferðar.
Slovenian: Kaj je zdravilo Lantus in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Lantus Kako uporabljati zdravilo Lantus Možni neželeni učinki
Icelandic: Upplýsingar um Lantus og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Lantus Hvernig nota á Lantus
Slovenian: Stotriinštirideset (143) bolnikov, ki so v tej študiji uporabljali insulin glargin, je zdravljenje z njim nadaljevalo v nekontrolirani podaljšani študiji, v kateri je povprečno spremljanje trajalo 2 leti.
Icelandic: Eitt hundrað fjörtíu og þrír sjúklinganna sem fengu glargíninsúlín í rannsókninni héldu áfram á meðferð með glargíninsúlíni í framhaldsrannsókn án samanburðar þar sem meðaleftirfylgnitími var 2 ár.
Slovenian: Če imate kakšna vprašanja o injekcijskem peresniku SoloStar ali o sladkorni bolezni, vprašajte svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro ali pokličite na lokalno telefonsko številko predstavništva, ki jo najdete na sprednji strani tega navodila.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um SoloStar eða sykursýki skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing eða hringja í þjónustusíma umboðsmanns sanofi-aventis sem er tilgreindur í fylgiseðlinum.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca odgovornega za sproščanje serij
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Slovenian: Pred uporabo SoloStarja natančno preberite navodila za ravnanje z injekcijskim peresnikom v navodilu za uporabo (glejte poglavje 6.6).
Icelandic: Áður en byrjað er að nota SoloStar verður að lesa notkunarleiðbeiningarnar í fylgiseðlinum vandlega (sjá kafla 6.6).
Slovenian: SoloStar zaščitite pred prahom in umazanijo.
Icelandic: SoloStar á að verja gegn ryki og óhreinindum.
Slovenian: Vložki zdravila Lantus se uporabljajo samo skupaj z injekcijskimi peresniki ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO ali JuniorSTAR (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Icelandic: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO eða JuniorSTAR (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo, je treba bolnikom, ki spreminjajo odmerjanje bazalnega insulina z insulina glargina 300 enot/ml enkrat na dan na zdravilo Lantus enkrat na dan, odmerek zmanjšati za približno 20 %.
Icelandic: Til þess að draga úr hættu á blóðsykursfalli ættu sjúklingar, sem eru að breyta grunninsúlínnotkun frá notkun glargíninsúlíns 300 einingar/ml einu sinni á sólarhring yfir í notkun Lantus að minnka skammtinn um um það bil 20%.
Slovenian: Če imate SoloStar shranjen na hladnem, ga vzemite ven 1 do 2 uri pred injiciranjem, da se ogreje.
Icelandic: Ef SoloStar er geymdur í kæli á að taka hann út 1 til 2 klukkustundum fyrir notkun til að lyfið nái stofuhita.
Slovenian: Dosledno spoštujte izdelovalčeva navodila za uporabo injekcijskega peresnika glede nameščanja vložka in igle ter injiciranja insulina.
Icelandic: Fylgja á leiðbeiningum framleiðandans um notkun lyfjapennans um hvernig setja á rörlykjuna í, festa nálina og sprauta insúlíninu.
Slovenian: • Če igle med nameščanjem ne držite naravnost, lahko poškoduje gumijasto zaporo in povzroči iztekanje, ali pa se igla zlomi.
Icelandic: Ef nálinni er ekki haldið beinni á meðan hún er fest á getur það skaðað gúmmíinnsiglið og valdið leka eða brotið nálina.
Slovenian: Med insulinom glarginom in standardno oskrbo ni bilo razlik glede obeh soprimarnih izidov, glede nobene komponente opazovanega dogodka, ki je obsegal te izide, glede umrljivosti zaradi vseh vzrokov, ali glede sestavljenega mikrovaskularnega izida.
Icelandic: Enginn munur var á glargíninsúlíni og hefðbundinni meðferð með tilliti til niðurstaðna varðandi tvo samsettu aðalendapunktana; á engum þætti endapunkts þessara samsettu niðurstaðna; á dauðsföllum af hvaða orsök sem er; eða samsettum niðurstöðum varðandi smáæðakvilla.
Slovenian: Če ste bolni ali se huje poškodujete, se lahko koncentracija krvnega sladkorja zviša (hiperglikemija).
Icelandic: - Ef þú veikist eða slasast alvarlega getur gildi blóðsykurs hækkað (hár blóðsykur).
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Lantus
Icelandic: Hvernig nota á Lantus
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni brez natrija.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) natríums í hverjum skammti, þ.e. það er nánast natríumlaust.
Slovenian: Prilagoditev odmerka je lahko potrebna tudi, če se npr. spremeni bolnikova telesna masa, način življenja ali čas apliciranja insulina, ali se pojavijo kakšne druge okoliščine, ki povečajo nagnjenost k hipo- ali hiperglikemiji (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Einnig getur þurft að breyta skammti ef til dæmis líkamsþyngd sjúklings breytist eða ef hann breytir lifnaðarháttum, tímasetningu insúlíngjafar er breytt eða aðrar aðstæður koma upp sem auka hættu á blóðsykursfalli eða blóðsykurshækkun (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Odmerjanje (odmerek in čas apliciranja) mora biti prilagojeno individualno.
Icelandic: Skömmtun (skammtur og tímasetning lyfjagjafar) þarf að ákvarða einstaklingsbundið.
Slovenian: • Če tudi po zamenjavi igle insulin ne pokaže, je SoloStar morda poškodovan.
Icelandic: Ef ekkert insúlín kemur út eftir að skipt hefur verið um nál getur SoloStar verið skemmdur.
Slovenian: B. Iglo varno zavrzite, kot vam je naročil vaš zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra.
Icelandic: B. Fargaðu nálinni á öruggan máta samkvæmt fyrirmælum læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings.
Slovenian: Zdravilo Lantus se injicira pod kožo.
Icelandic: Lyfjagjöf Lantus er gefið undir húð.
Slovenian: Deleža hudih hipoglikemij (prizadeti sodelujoči na 100 sodelujoči-let izpostavljenosti) sta bila 1,05 za insulin glargin in 0,30 za skupino s standardno oskrbo, deleža potrjenih ne-hudih hipoglikemij pa sta bila 7,17 za insulin glargin in 2,44 za skupino s standardno oskrbo.
Icelandic: Tíðni alvarlegs blóðsykurfalls (þátttakendur sem urðu fyrir því á hver 100 þátttakendaár útsetningar)) var 1,05 í hópnum sem fékk glargíninsúlín og 0,30 í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð og tíðni staðfests blóðsykursfalls, sem ekki var alvarlegt, var 7,71 í hópnum sem fékk glargíninsúlín og 2,44 í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð.
Slovenian: Uporabljajte le igle, primerne za uporabo s SoloStarjem.
Icelandic: Notið aðeins nálar sem henta til notkunar með SoloStar.
Slovenian: Viale, vložek ali SoloStar napolnjen injekcijski peresnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Icelandic: Geymið hettuglasið, rörlykjuna eða SoloStar áfyllta lyfjapennann í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Slovenian: Zdravilo Lantus se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in več.
Icelandic: Lantus er notað til meðferðar við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum á aldrinum 2 ára og eldri.
Slovenian: Ena viala vsebuje 5 ml raztopine za injiciranje (ekvivalentno 500 enot) ali 10 ml raztopine za injiciranje (ekvivalentno 1000 enot).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 5 ml af stungulyfi, lausn (jafngildi 500 eininga) eða 10 ml af stungulyfi, lausn (jafngildi 1.000 eininga).
Slovenian: 10 vložkov s 3 ml.
Icelandic: 10 rörlykjur með 3 ml.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Lantus, kot bi smeli
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Lantus en mælt er fyrir um
Slovenian: Če je insulinski injekcijski peresnik poškodovan ali ne deluje pravilno (zaradi mehanskih poškodb), ga zavrzite in uporabite novega.
Icelandic: Ef insúlínpenninn skemmist eða virkar ekki rétt (vegna galla í tæknibúnaði) á að fleygja honum og nota nýjan insúlínpenna.
Slovenian: Prehod z drugih insulinov na zdravilo Lantus
Icelandic: Breyting frá notkun annarra insúlína í Lantus
Slovenian: SoloStar je napolnjen injekcijski peresnik, ki vsebuje insulin glargin.
Icelandic: SoloStar er áfylltur einnota lyfjapenni sem inniheldur glargíninsúlín.
Slovenian: Lantus SoloStar je siv in ima škrlaten gumb za injiciranje.
Icelandic: Lantus SoloStar er grár með purpuralituðum inndælingartakka.
Slovenian: V primeru nezadostne urejenosti glukoze ali nagnjenosti k hiper- ali hipoglikemijam je treba pred spreminjanjem odmerka preveriti, ali bolnik upošteva predpisano shemo zdravljenja, mesta injiciranja, ustrezno tehniko injiciranja in vse druge pomembne dejavnike.
Icelandic: Sé stjórn á glúkósa ófullnægjandi eða ef tilhneiging er til blóðsykurshækkunar eða -falls, verður að meta meðferðarfylgni sjúklingsins, stungustaði og rétta aðferð við lyfjagjöf svo og alla aðra þætti sem skipt geta máli, áður en íhugað er að breyta skammti.
Slovenian: Nujno je, da bolnice z obstoječim ali gestacijskim diabetesom vso nosečnost vzdržujejo dobro urejenost presnove, da preprečijo neželene učinke, povezane s hiperglikemijo.
Icelandic: Nauðsynlegt er að sjúklingar sem voru fyrir með sykursýki eða fá meðgöngusykursýki viðhaldi góðri stjórnun efnaskipta alla meðgönguna til þess að koma í veg fyrir neikvæð áhrif tengd blóðsykurshækkun.
Slovenian: Učinke insulina glargin (enkrat na dan) na diabetično retinopatijo so raziskali v odprti, petletni, z NPH kontrolirani študiji (NPH apliciran dvakrat na dan) pri 1.024 bolnikih z diabetesom tipa 2.
Icelandic: Áhrif glargíninsúlíns (gefið einu sinni á dag) á sjónukvilla af völdum sykursýki voru rannsökuð í opinni 5 ára samanburðarrannsókn með NPH (NPH gefið tvisvar á dag) með því að mynda augnbotn hjá 1024 sjúklingum með tegund 2 sykursýki, þar sem framvinda sjónukvilla var á þrepi þrjú eða hærra samkvæmt ETDRS sjónprófi.
Slovenian: V klinični študiji so bili simptomi hipoglikemije in protiregulacijski hormonski odzivi po intravenski uporabi insulina glargin in humanega insulina pri zdravih prostovoljcih in bolnikih z diabetesom tipa 1 podobni.
Icelandic: Í klínískri rannsókn voru einkenni blóðsykursfalls eða andsvars hormónaviðbragðs (counter-regulatory hormone responses) svipuð eftir gjöf glargíninsúlíns í bláæð og mannainsúlíns bæði hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með insúlínháða sykursýki (tegund 1).
Slovenian: Pred injiciranjem je treba iz vložka odstraniti zračne mehurčke (glejte navodila za uporabo injekcijskega peresnika).
Icelandic: Fjarlægja verður loftbólur úr rörlykjunni áður en sprautað er (sjá leiðbeiningar með notkun lyfjapennans).
Slovenian: Zdravilo Lantus v vložku je primerno samo za injiciranje tik pod kožo z injekcijskim peresnikom za večkratno uporabo (glejte tudi poglavje 3).
Icelandic: Lantus í rörlykju hentar aðeins til inndælingar undir húð með margnota insúlínpenna (sjá einnig kafla 3).
Slovenian: Pred uporabo ga ne tresite ali mešajte.
Icelandic: Ekki hrista hana eða blanda fyrir notkun.
Slovenian: EU/1/00/134/001 1 viala s 5 ml EU/1/00/134/002 2 viali s 5 ml EU/1/00/134/003 5 vial s 5 ml EU/1/00/134/004 10 vial s 5 ml
Icelandic: EU/1/00/134/001 1 hettuglas með 5 ml EU/1/00/134/002 2 hettuglös með 5 ml EU/1/00/134/003 5 hettuglös með 5 ml EU/1/00/134/004 10 hettuglös með 5 ml
Slovenian: • Mladostniki in otroci, stari 2 leti in več
Icelandic: Unglingar og börn eldri en 2 ára
Slovenian: Uporabite le bistro in brezbarvno raztopino.
Icelandic: Notið aðeins tærar og litlausar lausnir.
Slovenian: Kliničnih študij o varnosti pri otrocih, mlajših od 2 let, ni na voljo.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum varðandi öryggi við notkun lyfsins liggja ekki fyrir varðandi börn sem eru yngri en 2 ára.
Slovenian: - pravilno shranjevanje insulina med potovanjem, - časovni razpored obrokov in dajanje insulina med potovanjem, - možni vplivi spremembe časovnih pasov, - možna nova zdravstvena tveganja v državah, ki jih boste obiskali, - kaj storiti v nujnih primerih, ko se ne počutite dobro ali zbolite.
Icelandic: á meðan ferðast er, tímasetningu máltíða og insúlíngjafa á meðan ferðast er, hugsanleg áhrif þegar farið er yfir tímabelti, hugsanlega áhættu á að veikjast í löndunum sem ferðast er til, viðbrögð við bráðatilfellum þegar þér líður illa eða þú veikist.
Slovenian: Zdravilo Lantus ni insulin prve izbire za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Icelandic: Lantus er ekki kjörinsúlín til meðferðar ketónblóðsýringar af völdum sykursýki.
Slovenian: Injiciranje mrzlega insulina je bolj boleče.
Icelandic: Sársaukafyllra er þegar köldu insúlíni er sprautað inn.
Slovenian: Kožne in alergijske reakcije na mestu injiciranja Znaki so lahko pordelost, nenavadno močna bolečina pri injiciranju, srbenje, koprivnica, otekanje ali vnetje.
Icelandic: Húðbreytingar og ofnæmisviðbrögð á stungustað Þessi einkenni geta verið roði, óvenju sár verkur við inndælingu, kláði, ofsakláði, þroti eða bólga.
Slovenian: O napakah zdravljenja so poročali, ko so bili drugi insulini, posebno kratko delujoči insulini, pomotoma aplicirani namesto insulina glargin.
Icelandic: Greint hefur verið frá mistökum við lyfjagjöf þar sem önnur insúlín, einkum skjótvirk insúlín, hafa fyrir mistök verið gefin í stað glargíninsúlíns.
Slovenian: Poskrbeti morate, da insulina ne bodo onesnažili ne alkohol, ne druga dezinfekcijska sredstva, ne kakšne druge snovi.
Icelandic: Gættu þess að hvorki spritt né önnur sótthreinsiefni eða önnur efni mengi insúlínið.
Slovenian: imate hipoglikemijo (nizko koncentracijo krvnega sladkorja), imate hiperglikemijo (visoko koncentracijo krvnega sladkorja), imate težave z vidom.
Icelandic: - þú ert með blóðsykursfall (lágt gildi blóðsykurs), - þú ert með of háan blóðsykur (hátt gildi blóðsykurs), - þú sérð illa.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je insulin glargin.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er glargíninsúlín.
Slovenian: B. Snemite zunanji pokrovček igle in ga spravite, da boste po injiciranju z njim odstranili porabljeno iglo.
Icelandic: B. Fjarlægðu ytri nálarhettuna af og geymdu hana þar til fjarlægja á notuðu nálina eftir inndælinguna.
Slovenian: Če je potrebno dajanje z injekcijsko brizgo, je treba uporabiti vialo (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Ef gefa þarf lyfið með sprautu á að nota hettuglas (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Zdravilo Lantus je na voljo v posebnih vložkih, ki se uporabljajo samo skupaj z injekcijskimi peresniki ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO ali JuniorSTAR.
Icelandic: Lantus er í sérstakri rörlykju sem á einungis að nota með eftirfarandi lyfjapennum, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO eða JuniorSTAR.
Slovenian: Zdravila Lantus se ne sme mešati z nobenim drugim insulinom ali ga redčiti.
Icelandic: Lantus má hvorki blanda með öðrum gerðum insúlíns né þynna.
Slovenian: imate operacijo, okužbo ali vročino, - uporabljate ali ste uporabljali določena druga zdravila (glejte poglavje 2, " Druga zdravila in zdravilo Lantus").
Icelandic: eða ef þú hefur slasast, gengist undir skurðaðgerð eða ert með sýkingu eða hita, - ef þú notar eða hefur notað ákveðin önnur lyf (sjá kafla 2, Notkun annarra lyfja samhliða
Slovenian: Uporaba insulina lahko povzroči nastanek protiteles proti insulinu (snovi, ki delujejo proti insulinu).
Icelandic: Insúlínmeðferð getur valdið því að líkaminn myndi mótefni gegn insúlíni (efni sem verka gegn insúlíni).
Slovenian: Vezava na insulinske receptorje: Študije in vitro kažejo, da je afiniteta insulina glargina in njegovih presnovkov M1 in M2 za človeške insulinske receptorje podobna afiniteti humanega insulina.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að sækni glargíninsúlíns og umbrotsefna þess, M1 og M2, í insúlínviðtaka úr mönnum er sambærileg við sækni mannainsúlíns.
Slovenian: Zaradi enakomernejšega sproščanja bazalnega insulina je pri zdravilu Lantus mogoče pričakovati manj nočnih, a več zgodnjih jutranjih hipoglikemij.
Icelandic: Þar sem Lantus veitir langvinnari grunninsúlínforða, má búast við því að síður verði blóðsykursfall að nóttu til en frekar árla morguns.
Slovenian: Zdravilo Lantus se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in več.
Icelandic: Lantus má nota handa unglingum og börnum á aldrinum 2 ára og eldri.
Slovenian: Pentamidin (uporablja se za zdravljenje nekaterih okužb, ki jih povzročijo zajedalci) lahko povzroči hipoglikemijo, ki ji včasih sledi hiperglikemija.
Icelandic: Pentamidín (notað við sumum sýkingum af völdum sníkjudýra) getur valdið blóðsykursfalli og getur hár blóðsykur í sumum tilvikum fylgt í kjölfarið.
Slovenian: Mešanje ali redčenje lahko spremeni profil časovnega poteka in delovanje; mešanje lahko povzroči precipitacijo.
Icelandic: Með blöndun eða þynningu getur tíma-/verkunarmynstur breyst og blöndun getur valdið útfellingu.
Slovenian: HIPERGLIKEMIJA IN HIPOGLIKEMIJA
Icelandic: Glargíninsúlín og umbrotsefnið
Slovenian: Velika količina podatkov o nosečnicah (več kot 1000 izidov nosečnosti) ne kaže specifičnih neželenih učinkov insulina glargin na nosečnost; prav tako ne kaže, da bi insulin glargin povzročal specifične malformacije, fetotoksične učinke ali toksične učinke na novorojenčka.
Icelandic: Miklar upplýsingar liggja fyrir um notkun á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) og þær benda til þess að glargíninsúlín hafi engin tiltekin neikvæð áhrif á meðgöngu og að glargíninsúlín valdi hvorki tiltekinni vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Slovenian: Temu ustrezno je bila incidenca nočnih hipoglikemij v skupini z insulinom glargin in insulinom lispro 32% in v skupini z insulinom NPH in navadnim insulinom 52%.
Icelandic: Samsvarandi tíðni blóðsykursfalls að nóttu var 32% í glargíninsúlín/líspró hópnum á móti 52% í NPH/ venjulega hópnum.
Slovenian: Pakiranja z 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 in 10 vložki.
Icelandic: Pakkningar með 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 rörlykjum.
Slovenian: Med sekundarnimi opazovanimi dogodki so bili umrljivost zaradi vseh vzrokov in sestavljeni mikrovaskularni izid.
Icelandic: Aukaendapunktar voru m.a. dauðsfall af hvaða orsök sem er og samsafn niðurstaðna sem tengdust smáæðakvillum.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Reakcije na mestu injiciranja so pordelost, bolečine, srbenje, urtikarija, otekanje ali vnetje.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Einkenni á stungustað eru meðal annars roði, sársauki, kláði, ofsakláði, þroti eða bólga.
Slovenian: Celotna terapevtska koncentracija insulina (insulina glargina in njegovih presnovkov) je bila pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 bistveno manjša od koncentracije, potrebne za polovično največjo zasedenost receptorjev za IGF-1 in posledično aktivacijo mitogeno-proliferacijske poti, ki jo sproža receptor za IGF-1.
Icelandic: Heildarmeðferðarþéttni insúlíns (glargíninsúlín og umbrotsefni þess), sem mældist hjá sjúklingum með sykursýki af tegund I, var marktækt lægri en myndi þurfa fyrir helminginn af hámarksbindingu við IGF-1 viðtaka (halfmaximal occupation) og í framhaldi af því virkjun örvunar frumuskiptingar-nýmyndunarferlis (mitogenic-proliferative pathway) sem IGF-1 viðtakar hrinda af stað.
Slovenian: Preden uporabite SoloStar, natančno preberite ta navodila.
Icelandic: Áður en SoloStar er tekinn í notkun á að lesa notkunarleiðbeiningarnar í fylgiseðlinum vandlega.
Slovenian: Za več informacij poglejte okvir na koncu tega navodila za uporabo.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar sjá reitinn aftast í þessum fylgiseðli.
Slovenian: Injekcijskega peresnika z vstavljenim vložkom ali injekcijskih peresnikov ne smete shranjevati v hladilniku.
Icelandic: Lyfjapennann með rörlykjunni eða lyfjapenna sem búið er að taka í notkun má ekki geyma í kæli.
Slovenian: Lantus 100 enot/ml raztopina za injiciranje v viali Ena viala vsebuje 5 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 500 enotam, ali 10 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 1.000 enotam.
Icelandic: Lantus 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi Hvert hettuglas inniheldur 5 ml af stungulyfi, lausn sem jafngildir 500 einingum eða 10 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 1.000 einingum.
Slovenian: - ki se jim hipoglikemija razvije počasi, - ki so starejši, - po prehodu z živalskega na humani insulin, - ki imajo avtonomno nevropatijo, - z dolgo anamnezo diabetesa, - s psihiatrično boleznijo, - ki sočasno prejemajo določena druga zdravila (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: - sem hafa náð mun betri stjórn á blóðsykri, - þar sem blóðsykursfall þróast smám saman, - sem eru aldraðir, - sem breyta frá því að nota insúlín unnið úr dýrum í mannainsúlín, - sem eru með taugakvilla í ósjálfráða taugakerfinu (autonomic neuropathy), - sem hafa lengi verið haldnir sykursýki, - sem þjást af geðsjúkdómum, - sem eru samtímis meðhöndlaðir með ákveðnum öðrum lyfjum (sjá kafla 4.5).
Slovenian: Ne mešajte zdravila Lantus z nobenim drugim insulinom ali zdravili.
Icelandic: Lantus ekki saman við önnur insúlín eða lyf.
Slovenian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Nemčija.
Icelandic: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Þýskaland.
Slovenian: Primeri: - insulina niste injicirali, ga niste injicirali dovolj ali je postal manj učinkovit, na primer zaradi nepravilnega shranjevanja, - vaš insulinski injekcijski peresnik ne deluje pravilno, - ste manj dejavni kot ponavadi, ste v stresu (čustvene stiske, vznemirjenost) ali ste poškodovani,
Icelandic: - ef þú hefur ekki sprautað þig með insúlíninu, ekki notað nógu mikið eða virkni þess hefur minnkað, til dæmis vegna rangrar geymslu, - ef þú hefur hreyft þig minna en venjulega, ert undir álagi (tilfinningalegt ójafnvægi, æsingur)
Slovenian: NALEPKA (5 ml viala)
Icelandic: MERKIMIÐI (5 ml hettuglas)
Slovenian: Bolnikom, ki zaradi protiteles proti humanemu insulinu potrebujejo velike odmerke insulina, se lahko po prehodu na zdravilo Lantus odziv na insulin izboljša.
Icelandic: Sjúklingar sem nota háa insúlínskammta vegna mótefnamyndunar gegn mannainsúlíni geta fengið betri insúlínsvörun með Lantus.
Slovenian: Navadno so neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih starih  18 let podobni neželenim učinkom pri odraslih.
Icelandic: Almennt eru aukaverkanir, sem koma fram hjá börnum og unglingum 18 ára og yngri, svipaðar þeim sem koma fram hjá fullorðnum.