FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se suministra en viales, cartuchos (Penfill), o plumas precargadas (NovoLet, InnoLet y FlexPen).
Swedish: Det finns i injektionsflaskor, patroner (Penfill) eller förfyllda pennor (NovoLet, InnoLet och FlexPen).
Spanish: Puede también administrarse por vía intravenosa (en vena) pero siempre por obra de un médico o enfermera.
Swedish: Actrapid kan också ges intravenöst (i en ven), men endast av läkare eller sköterska.
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Actrapid, (observado en más de 1 paciente de cada 10) es la hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Actrapid (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypoglykemi (låga blodsockernivåer).
Spanish: Actrapid no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la insulina humana o a cualquiera de sus otros componentes.
Swedish: Actrapid får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot humaninsulin eller något annat innehållsämne.
Spanish: La HbA1c proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Swedish: HbA1c ger en indikation på hur väl blodsockret kontrolleras.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten humaninsulin
Spanish: En los estudios se comparó Actrapid con otra insulina de sustitución denominada insulina aspart durante seis meses, midiendo el nivel de hemoglobina glucosilada (HbA1c), que es el porcentaje de hemoglobina en la sangre a la que se ha adherido glucosa.
Swedish: I studierna jämfördes Actrapid med ett annat ersättningsinsulin som kallas insulin aspart genom att nivån av glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som är andelen hemoglobin i blodet som har glukos bundet till sig, mättes under en sexmånadersperiod.
Spanish: Otras informaciones sobre Actrapid:
Swedish: Mer information om Actrapid
Spanish: El principio activo de Actrapid, la insulina humana, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología recombinante» la insulina es producida por una levadura que ha recibido un gen (ADN) que la hace capaz de producirla.
Swedish: Den aktiva substansen i Actrapid, humaninsulin, framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en jästsvamp som fått en gen (DNA) som gör att den kan producera insulin.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Actrapid?
Swedish: Varför har Actrapid godkänts?
Spanish: Actrapid se administra mediante inyección por vía subcutánea (bajo la piel), generalmente en el muslo, la pared abdominal (parte delantera de la cintura), la zona de los glúteos (nalgas) o la región deltoidea (hombros).
Swedish: Actrapid ges som injektion under huden i låret, bukväggen (framsidan av midjan), den gluteala regionen (skinkan) eller deltamuskeln (axeln).
Spanish: Actrapid es una insulina de sustitución que es muy similar a la insulina fabricada por el páncreas.
Swedish: Actrapid är en ersättning för insulin som är mycket likt det insulin som produceras av bukspottkörteln.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Actrapid durante los estudios?
Swedish: Vilken nytta har Actrapid visat vid studierna?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Actrapid?
Swedish: Vilka är riskerna med Actrapid?
Spanish: Actrapid es una insulina de acción rápida y puede utilizarse con insulinas de acción prolongada.
Swedish: Actrapid är ett snabbverkande insulin och kan användas i kombination med medellång- eller långverkande insuliner.
Spanish: Actrapid es una suspensión para inyección cuyo principio activo es la insulina humana.
Swedish: Actrapid är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen humaninsulin.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Actrapid?
Swedish: Vad används Actrapid för?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Actrapid, ver el prospecto.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Actrapid finns i bipacksedeln.
Spanish: Actrapid se utiliza para el tratamiento de la diabetes Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica.
Swedish: Actrapid används för att behandla diabetes.
Spanish: ¿Qué es Actrapid?
Swedish: Vad är Actrapid?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Actrapid, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Actrapid finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: ¿Cómo actúa Actrapid?
Swedish: Hur verkar Actrapid?
Spanish: ¿Cómo se usa Actrapid?
Swedish: Hur används Actrapid?
Spanish: El periodo de reclutamiento esperado es de 18 meses.
Swedish: Den förväntade rekryteringsperioden är 18 månader.
Spanish: Muéstreles el envase.
Swedish: Visa upp förpackningen.
Spanish: Recuerde tomar su medicamento.
Swedish: Kom ihåg att ta din medicin.
Spanish: El estudio se espera que comience en Febrero 06.
Swedish: Studien förväntas påbörjas i februari 2006.
Spanish: El informe final del estudio estará disponible 6 meses después de la última visita a un paciente del estudio.
Swedish: Den slutgiltliga studierapporten kommer att finnas tillgänglig 6 månader efter sista patientbesöket i studien.
Spanish: Módulo 5 - Clínica
Swedish: Modul 5 - Klinik
Spanish: Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
Spanish: Inicio del tratamiento (semana 1)
Swedish: Behandlingsstart (vecka 1)
Spanish: Francia concedió a Ropirinol una autorización de comercialización el 30 de junio de 2004.
Swedish: Ropirinol godkändes för försäljning av Frankrike den 30 juni 2004.
Spanish: No tome más comprimidos de los que su médico le haya recomendado.
Swedish: Ta inte fler tabletter än vad läkare har rekommenderat.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE ADARTREL (véase el Anexo I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV ADARTREL (se bilaga I)
Spanish: Dosis (mg)/una vez al día 1 * Para alcanzar una mejoría óptima en algunos pacientes
Swedish: Dos (mg)/en gång dagligen * För att uppnå optimal förbättring hos vissa patienter
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Spanish: El efecto de ADARTREL puede aumentar o disminuir por otros medicamentos o viceversa.
Swedish: Effekten av Adartrel kan öka eller minska av andra läkemedel och vice versa.
Spanish: Su médico decidirá la dosis que necesita cada día y usted debe seguir sus instrucciones.
Swedish: Din läkare avgör vilken daglig dos du behöver och du bör följa läkarens instruktioner.
Spanish: Excipiente(s):
Swedish: Hjälpämne(n):
Spanish: Tome ADARTREL una vez al día por vía oral, todos los días aproximadamente a la misma hora.
Swedish: Ta Adartrel en gång om dagen, varje dag vid ungefär samma tid.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de ropinirol en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns ingen adekvat data avseende användning av ropinirol hos gravida kvinnor.
Spanish: Deben monitorizarse adecuadamente los efectos adversos.
Swedish: Biverkningar bör följas noggrant.
Spanish: Macrogol 400
Swedish: Makrogol 400
Spanish: Semana
Swedish: Vecka
Spanish: Para la lista completa, ver epígrafe 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Spanish: Debe continuar tomando su medicamento incluso si no se siente mejor, ya que pueden ser necesarias varias semanas para que el medicamento le haga efecto.
Swedish: Du bör fortsätta att ta läkemedlet även om du inte märker någon förbättring, eftersom det kan ta ett antal veckor innan det börjar verka.
Spanish: Ropinirol también está indicado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Swedish: Ropinirol är också indicerat vid behandling av Parkinsons sjukdom.
Spanish: ANEXO I LISTA DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACEUTICAS, DOSIS, VIAS DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Spanish: B. ETIQUETADO
Swedish: B. MÄRKNING
Spanish: No se recomienda el uso de ADARTREL durante el embarazo.
Swedish: Användning av Adartrel rekommenderas inte under graviditet.
Spanish: De forma poco frecuente se han notificado alucinaciones en los estudios abiertos a largo plazo.
Swedish: Hallucinationer rapporterades mindre vanligt i öppna långtidsstudier.
Spanish: Alucinaciones, confusión
Swedish: hallucinationer, konfusion
Spanish: Hipotensión postural, hipotensión
Swedish: postural hypotension, hypotension
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Swedish: Tala om för läkare eller apotek om du tar eller nyligen tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Spanish: Comunique a su médico inmediatamente si está embarazada, si cree que está embarazada o si piensa quedarse embarazada.
Swedish: Informera din läkare om du är gravid, tror att du är gravid eller planerar att bli gravid.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Swedish: Djurförsök har påvisat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Spanish: Conservar en el embalaje original.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Spanish: Estas sensaciones ocurren durante períodos de descanso o inactividad, tales como estar sentado o tumbado, especialmente en la cama, y empeoran por la tarde y noche.
Swedish: Dessa symtom uppträder under perioder av vila eller inaktivitet, som när man sitter eller ligger, särskilt i sängen, och försämras på kvällen eller natten.
Spanish: La vida media de eliminación de ropinirol es de 6 horas en promedio.
Swedish: Genomsnittlig eliminationshalveringstid för ropinirol är 6 timmar.
Spanish: En pacientes de más de 65 años de edad, es posible que exista una reducción del aclaramiento sistémico de ropinirol de alrededor del 30%.
Swedish: Hos patienter över 65 år är en minskning av systemisk clearance för ropinirol med ca 30% möjlig.
Spanish: Los pacientes con trastornos psicóticos graves no deben recibir tratamiento con agonistas dopaminérgicos a menos que los posibles beneficios excedan los riesgos.
Swedish: Patienter med allvarliga psykotiska störningar bör inte behandlas med dopaminagonister såvida inte de eventuella fördelarna överväger riskerna.
Spanish: La unión de ropinirol a proteínas plasmáticas no es alta (<40%), y no tiene efecto sobre la distribución que es muy amplia (volumen de distribución de alrededor de 7 l/kg).
Swedish: Bindning av ropinirol till plasmaproteiner är inte hög (<40%) och påverkar inte distributionen som är mycket omfattande (distributionsvolym i storleksordningen 7 liter/kg).
Spanish: Pauta de tratamiento (semana 2 en adelante)
Swedish: Doseringsschema (vecka 2 och framåt)
Spanish: Si esto ocurriera, consulte a su médico.
Swedish: Om detta inträffar bör du kontakta din läkare.
Spanish: Qué es ADARTREL y para qué se utiliza 2.
Swedish: Vad Adartrel är och vad det används för 2.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Spanish: 1 QUÉ ES ADARTREL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Swedish: VAD ADARTREL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Spanish: Después del inicio del tratamiento, la dosis diaria debe aumentarse hasta que se alcance una respuesta terapéutica óptima.
Swedish: Efter behandlingsstart bör den dagliga dosen ökas tills optimalt behandlingssvar uppnås.
Spanish: Los pacientes con intolerancia a la lactosa deberán tener en cuenta que cada comprimido de ADARTREL contiene una pequeña cantidad de lactosa.
Swedish: Patienter som inte tål laktos bör observera att varje Adartrel tablett innehåller en liten mängd laktos.
Spanish: Genotoxicidad: no se han observado efectos genotóxicos en los tests in vitro e in vivo realizados.
Swedish: Genotoxicitet: Genotoxicitet har inte observerats i den sedvanliga uppsättningen av in vitro och in vivo tester.
Spanish: Si no está seguro, es esencial que consulte con su médico.
Swedish: Om du är osäker är det viktigt att du talar med din läkare.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Spanish: Puede tomar ADARTREL con o sin alimentos.
Swedish: Du kan ta Adartrel med eller utan samtidigt födointag.
Spanish: En los ensayos clínicos, la mayoría de los pacientes fueron de origen caucásico.
Swedish: De flesta som deltog i kliniska studier var av kaukasiskt ursprung.
Spanish: Aumento de la libido
Swedish: ökad libido
Spanish: ADARTREL pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas de dopamina.
Swedish: Adartrel tillhör en grupp läkemedel som kallas dopaminagonister.
Spanish: No se observaron efectos clínicos significativos en el intervalo QT.
Swedish: Ingen kliniskt signifikant effekt på QT-intervallet har fastställts.
Spanish: Puede tener que volver a leerlo.
Swedish: • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Spanish: Puede que no todos los formatos estén comercializados.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, ADARTREL puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Adartrel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Spanish: Área
Swedish: Område
Spanish: Hipromelosa Macrogol 400
Swedish: Hypromellos Makrogol 400
Spanish: Este medicamento no suele afectar a las actividades cotidianas de las personas.
Swedish: Adartrel påverkar vanligtvis inte människors normala aktiviteter.
Spanish: Como se desconoce el riesgo potencial para los seres humanos, se recomienda que no se use ropinirol durante el embarazo, a menos que el beneficio esperado para la madre sea mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Swedish: Då den potentiella risken för människa är okänd rekommenderas att ropinirol inte används under graviditet såvida inte den potentiella nyttan för patienten överväger den eventuella risken för fostret.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Swedish: Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agonistas dopaminérgicos; código ATC: N04BC04.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Dopaminagonister, ATC-kod: N04BC04.
Spanish: Entre los aspectos tratados se incluyen los datos relativos a la eficacia proporcionados en los ensayos clínicos, en particular para el subconjunto de pacientes, que tienen una repercusión funcional para la eficacia y seguridad a largo plazo, así como la relación riesgo-beneficio.
Swedish: De frågor som diskuterades innefattade de effektdata som fastställts vid kliniska försök, särskilt i de undergrupper av patienter som har en funktionell inverkan, den långsiktiga effekten och säkerheten samt risk/nyttaförhållandet.
Spanish: Antes de finalizar el procedimiento de reconocimiento mutuo, España y los Países Bajos presentaron a la EMEA una remisión al considerar que este medicamento podría suponer un riesgo para la salud pública; en concreto pensaban que no habían quedado demostradas la seguridad y la eficacia de ropinorole en un tratamiento a largo plazo del Síndrome de las Piernas Inquietas.
Swedish: Innan ett förfarande för ömsesidigt erkännande avslutades hänsköt Spanien och Nederländerna ett ärende till EMEA med anledning av att detta läkemedel kunde tänkas innebära en risk för folkhälsan, då de ansåg att säkerheten och effekten vid långsiktig behandling av Restless Legs Syndrome med ropinirol inte bevisats.
Spanish: 80 (E433).
Swedish: Polysorbat 80 (E433).
Spanish: Ninguno de los metabolitos está implicado en la actividad resultante del producto y el principal metabolito es 100 veces menos potente que ropinirol en los modelos animales de evaluación de la función dopaminérgica.
Swedish: Ingen av de många bildade metaboliterna är involverade i produktens resulterande aktivitet och huvudmetaboliten har 100 gånger lägre potens än ropinirol i djurmodeller som undersöker dopaminerg funktion.
Spanish: Son, en general, de naturaleza leve y pueden disminuir después de haber tomado su medicamento durante un tiempo.
Swedish: De är vanligtvis milda och avtar när du använt läkemedlet ett tag.
Spanish: En presencia de alimentos, la Cmáx se retrasa alrededor de 2,6 horas y el nivel plasmático máximo se reduce en un 25%, sin que tenga efecto sobre la cantidad biodisponible.
Swedish: I närvaro av föda fördröjs tiden till Cmax med ca 2,6 timmar och maximal plasmakoncentration reduceras med 25 % utan att kvantiteten på biotillgänglighet påverkas.
Spanish: SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal, Crawley West Sussex RH10 9QJ Reino Unido
Swedish: SmithKline Beecham Pharmaceuticals Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Storbritannien
Spanish: Lactosa monohidrato
Swedish: Laktosmonohydrat
Spanish: Síncope, somnolencia, mareo (incluyendo vértigo)
Swedish: synkope, somnolens, yrsel (inklusive vertigo)
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita.
Swedish: Fråga på apoteket hur man gör med mediciner som inte längre används.
Spanish: Cuando empiece a tomar ADARTREL por primera vez, su dosis será incrementada de forma gradual.
Swedish: När du börjar med Adartrel kommer dosen att ökas stegvis.
Spanish: No se han observado efectos teratogénicos en la rata a dosis de 120 mg/kg (aproximadamente 30 veces el AUC de la dosis máxima en el hombre) y no hay signos de un efecto sobre el desarrollo en el conejo.
Swedish: Inga teratogena effekter sågs hos råtta vid 120 mg/kg (ca 30 gånger den AUC vid den maximala dosen hos människa) och inga indikationer på påverkan av utveckling hos kanin.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia renal grave.
Swedish: Inga data finns tillgängliga från patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion.
Spanish: No se ha estudiado el uso de ADARTREL en niños con Síndrome de Piernas Inquietas, por lo que generalmente ADARTREL no se prescribe en pacientes menores de 18 años.
Swedish: Användning av Adartrel till barn med Restless Legs Syndrom har inte studerats och därför förskrivs vanligtvis inte Adartrel till patienter under 18 år.
Spanish: El CHMP adjunta el RCP modificado.
Swedish: CHMP ställer sig bakom den ändrade produktresumén.
Spanish: ADARTREL no está recomendado para uso en niños menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Swedish: Barn och ungdomar Användning av Adartrel till barn under 18 år rekommenderas inte, då säkerhets- och effektdata saknas.
Spanish: El ropinirol inalterado y sus metabolitos se excretan fundamentalmente por vía renal.
Swedish: Ropinirol i oförändrad form liksom dess metaboliter utsöndras huvudsakligen via njurarna.
Spanish: Según la literatura especializada, el perfil de tolerabilidad de ropinirole en esta población de pacientes debe analizarse en el contexto de una enfermedad que afecta significativamente a la calidad de vida de los pacientes, sobre todo debido al hecho de que los pacientes afectados por este síndrome sufren de insomnio crónico.
Swedish: Enligt dokumentationen måste toleransprofilen för ropinirol i denna patientgrupp analyseras mot bakgrund av ett fysiskt tillstånd som i betydande grad påverkar patienternas livskvalitet, främst på grund av att RLS-patienter lider av kronisk sömnlöshet.
Spanish: ADARTREL se toma habitualmente justo antes de irse a dormir, pero puede tomarse hasta 3 horas antes de acostarse.
Swedish: Adartrel tas vanligtvis strax före sänggåendet på kvällen, men kan tas upp till 3 timmar före sänggåendet.
Spanish: El análisis de los Efectos Secundarios Graves fue insignificante en el grupo total de pacientes que participaron en los estudios clínicos sobre ropinirole.
Swedish: Analysen av allvarliga biverkningar var normal i hela den patientgrupp som medverkade i de kliniska studierna om ropinirol.
Spanish: Estas lesiones son consideradas específicas de especie y no constituyen un riesgo para el uso clínico de ropinirol.
Swedish: Dessa skador är att betrakta som artspecifika fenomen och utgör ingen risk vid klinisk användning på människa.
Spanish: Las diferencias ajustadas entre los tratamientos entre ropinirol y placebo fueron: alteración del sueño (-15,2; 95% IC -19,37; -10,94; p<0,0001), cantidad de sueño (0,7 horas, 95% IC 0,49; 0,94; p<0,0001), "adecuación" al sueño (18,6; 95% IC 13,77; 23,45; p<0,0001) y somnolencia diurna (-7,5; 95% IC -10,86; -4,23; p<0,0001).
Swedish: De justerade skillnaderna mellan behandling med ropinirol och placebo var följande: sömnstörning (-15,2%, 95% CI -19,37, -10,94; p<0,0001), sömnkvantitet (0,7 timmar, 95% CI 0,49, 0,94; p<0,0001), uppfyllt sömnbehov (18,6, 95% CI 13,77, 23,45; p<0,0001) och somnolens under dagtid (-7,45, 95% CI -10,86, -4,23; p<0,0001).
Spanish: MOTIVOS PARA MODIFICAR EL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Swedish: SKÄL FÖR ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN
Spanish: Esta Autorización de Comercialización está sujeta a condiciones que se consideran esenciales para un uso seguro y eficaz del medicamento, como es la realización de un ensayo controlado por placebo a largo plazo, doble-ciego, que es un compromiso posterior a la comercialización (Véase el Anexo IV).
Swedish: Godkännandet för försäljning beviljas på villkor som betraktas som nödvändiga för en säker och effektiv användning av läkemedlet och innebär att ett långsiktigt, dubbelblint och placebokontrollerat försök skall genomföras som ett åtagande efter godkännandet (se bilaga IV).
Spanish: Los neurolépticos y otros antagonistas dopaminérgicos activos a nivel central, como sulpirida o metoclopramida, pueden disminuir la eficacia de ropinirol y, por tanto, debe evitarse el uso concomitante de estos fármacos con ropinirol.
Swedish: Neuroleptika och andra centralt aktiva dopaminantagonister såsom sulpirid eller metoklopramid kan reducera effekten av ropinirol, varför samtidig användning av dessa läkemedel med ropinirol bör undvikas.
Spanish: No usar una vez superada la fecha de caducidad que figura en el embalaje.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
Spanish: Si experimenta somnolencia excesiva o se queda de repente dormido sin aparentemente sentirse somnoliento, no conduzca ni utilice maquinaria, y póngase en contacto con su médico.
Swedish: Om du lider av svår sömnighet eller plötsligt somnar utan att ha känt dig sömnig ska du inte framföra fordon eller hantera maskiner samt kontakta din läkare.
Spanish: - - si está tomando ADARTREL y su médico le va a prescribir cualquier otro medicamento.
Swedish: - om du tar Adartrel och läkaren ska förskriva annat läkemedel till dig.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Swedish: Du bör kontrollera med din läkare eller apoteket om du är osäker.
Spanish: Los datos generados por el programa de ensayos clínicos de ropinirole con estudios de hasta 52 semanas de duración del tratamiento con ropinirole tranquilizan en cuanto a la importancia clínica de los potenciales episodios de aumento comunicados.
Swedish: Uppgifterna från det kliniska försöksprogrammet för ropinirol, som omfattar upp till 52 veckors studier av ropinirolbehandling, är betryggande när det gäller den kliniska betydelsen av de potentiella episoder av augmentation som rapporterats.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller något hjälpämne.
Spanish: Se ha descrito un aumento en la concentración plasmática de ropinirol en pacientes tratadas con terapia hormonal sustitutoria.
Swedish: Förhöjda plasmakoncentrationer av ropinirol har observerats hos patienter som behandlats med hormonell substitution.
Spanish: ADARTREL no debe usarse durante la lactancia ya que la producción de leche puede verse afectada.
Swedish: Använd inte Adartrel när du ammar eftersom mjölkproduktionen kan påverkas.