FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Alopecia, vasculite cutanea, dolore nel sito di somministrazione, rash
Dutch: Alopecia, cutane vasculitis, pijn op de injectieplaats, huiduitslag
Italian: GvHD cronica TRM
Dutch: Chronische GvHD
Italian: Quando somministrato per infusione, filgrastim deve essere diluito in 20 mL di soluzione glucosata a 50 mg/mL (5%) (vedere paragrafo 6.6 per le modalità di diluizione).
Dutch: Voor infusies dient filgrastim verdund te worden in 20 ml glucose 50 mg/ml (5 %) oplossing voor infusie (zie rubriek 6.6 voor instructies betreffende verdunnen).
Italian: Confezioni contenenti 1, 5 o 10 siringhe preriempite con 0,5 mL di soluzione o confezioni multiple contenenti 10 (2 confezioni da 5) siringhe preriempite con 0,5 mL di soluzione.
Dutch: De verpakking bevat 1, 5 of 10 voorgevulde spuiten met 0,5 ml oplossing of multipacks die 10 (2 verpakkingen van 5) voorgevulde spuiten met 0,5 ml oplossing bevatten.
Italian: Confezione multipla: 10 (2 confezioni da 5) siringhe preriempite contenenti 0,8 mL
Dutch: Multipack: 10 (2 verpakkingen van 5) voorgevulde spuiten met 0,8 ml.
Italian: Nel caso di donatori sani, sono stati riferiti casi di eventi avversi polmonari (emottisi, emorragia polmonare, infiltrazioni polmonari, dispnea e ipossia) nell'esperienza post-marketing (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Bij normale donoren zijn tijdens postmarketing-ervaring in zeer zeldzame gevallen pulmonale bijwerkingen gemeld (hemoptysis, pulmonale hemorragie, longinfiltraten, dyspneu en hypoxie) (zie rubriek 4.4).
Italian: Sindrome di Sweet, vasculite cutanea
Dutch: Het syndroom van Sweet, cutane vasculitis Pijn op de borst, spier- en skeletpijn
Italian: Patologie del sistema nervoso Molto comune
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak
Italian: Possibili effetti indesiderati") - se ha l'anemia falciforme (una malattia ereditaria caratterizzata da globuli rossi a forma di falce).
Dutch: - als u sikkelcelanemie heeft (een erfelijke aandoening die gekenmerkt wordt door sikkelvormige rode bloedcellen).
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Dutch: Wijze van gebruik
Italian: Sono state riportate crisi di anemia falciforme, in alcuni casi con esito fatale, dopo l'uso di filgrastim in soggetti affetti da questa malattia.
Dutch: Er zijn meldingen van sikkelcelcrises, in sommige gevallen met fatale afloop, in patiënten met sikkelcelanemie die behandeld werden met filgrastim.
Italian: Elevati livelli di fosfatasi alcalina e LDH
Dutch: Verhoogde alkalisch fosfatase, verhoogd LDH
Italian: Non utilizzi Biograstim rimasto nella siringa.
Dutch: U mag de hoeveelheid Biograstim die nog in de spuit achterblijft niet meer gebruiken.
Italian: Dopo somministrazione del G-CSF, si sono verificati casi comuni ma generalmente asintomatici di splenomegalia e rarissimi casi di rottura della milza sia nei donatori sani che nei pazienti.
Dutch: Vaak maar in het algemeen asymptomatische gevallen van splenomegali en zeer zeldzame gevallen van miltruptuur zijn gemeld bij gezonde donoren en patiënten na het toediening van G-CSFs.
Italian: Per mantenere un numero normale di globuli bianchi nel sangue potrebbe rendersi necessario un trattamento a lungo termine con Biograstim.
Dutch: Er kan een langdurige behandeling nodig zijn met Biograstim om een normaal aantal witte bloedcellen in uw bloed te houden.
Italian: La siringa preriempita è ora pronta per l'uso.
Dutch: U kunt nu de voorgevulde spuit gebruiken.
Italian: Esempio: In un volume finale da iniettare pari a 20 mL, dosi totali di filgrastim inferiori a 30 MUI (300 μg) devono essere somministrati aggiungendo 0,2 mL di soluzione di albumina umana a 200 mg/mL (20%).
Dutch: Voorbeeld: In een uiteindelijk injectievolume van 20 ml dient, bij een totale dosis van filgrastim van minder dan 30 MIU (300 µg) 0,2 ml 200 mg/ml (20 %) humaan albumine oplossing te worden toegevoegd tot een eindconcentratie van 2 mg/ml.
Italian: Nel caso di donatori sani, sono stati riferiti casi molto rari di eventi avversi polmonari (emottisi, emorragia polmonare, infiltrazioni polmonari, dispnea e ipossia) nell'esperienza post-marketing.
Dutch: Bij normale donoren zijn tijdens postmarketing-ervaring in zeer zeldzame gevallen pulmonale bijwerkingen gemeld (hemoptysis, pulmonale hemorragie, longinfiltraten, dyspneu en hypoxie).
Italian: Prima di interrompere il trattamento con Biograstim, consulti il medico.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel Raadpleeg uw arts voordat u stopt met het gebruik van Biograstim.
Italian: Biograstim e trapianto di midollo osseo
Dutch: Biograstim en beenmergtransplantatie
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla siringa preriempita dopo Scad.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10): - aumento dei globuli bianchi; riduzione delle piastrine, che aumenta il rischio di emorragia o di formazioni di lividi; - cefalea.
Dutch: Zeer vaak (treft meer dan 1 op de 10 personen): - een verhoogde spiegel van witte bloedcellen; een vermindering van het aantal bloedplaatjes wat de kans op bloedingen of kneuzingen verhoogt; - hoofdpijn.
Italian: 5 siringhe preriempite contenenti 0,5 mL.
Dutch: 5 voorgevulde spuiten met 0,5 ml.
Italian: Mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico in donatori sani
Dutch: Bij perifere bloed voorloper cellen mobilisatie bij normale donoren
Italian: 1 siringa preriempita contenente 0,8 mL 5 siringhe preriempite contenenti 0,8 mL 5 siringhe preriempite con dispositivo di sicurezza contenenti 0,8 mL 10 siringhe preriempite contenenti 0,8 mL
Dutch: 5 voorgevulde spuiten met naaldbeschermingsmechanisme met 0,8 ml 10 voorgevulde spuiten met 0,8 ml
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile o per infusione Soluzione limpida, incolore.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie of infusie.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2008.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2008.
Italian: Come viene somministrato, il dosaggio e la durata del trattamento dipendono dal motivo del suo uso, dal peso corporeo del paziente e dalla risposta al trattamento.
Dutch: Hoe het middel wordt toegediend, de dosis en de duur van de behandeling hangen af van de reden waarom het wordt gebruikt, van het gewicht van de patiënt en van de respons op de behandeling.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) BIOGRASTIM Sintesi destinata al pubblico
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) BIOGRASTIM EPAR-samenvatting voor het publiek
Italian: Il 15 settembre 2008 la Commissione europea ha rilasciato alla CT Arzneimittel GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Biograstim, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 september 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Biograstim verleend aan de firma CT Arzneimittel GmbH.
Italian: Biograstim è usato per stimolare la produzione di globuli bianchi nelle seguenti situazioni:
Dutch: Biograstim wordt gebruikt om de aanmaak van witte bloedcellen te stimuleren in de volgende gevallen:
Italian: In oltre uno su 10 pazienti si possono osservare altri effetti collaterali, in funzione della malattia per la quale Biograstim viene usato.
Dutch: Nog andere bijwerkingen kunnen bij meer dan 1 op de 10 patiënten worden waargenomen, afhankelijk van de aandoening waarvoor Biograstim wordt gebruikt.
Italian: Il CHMP è pertanto del parere che, come nel caso di Neupogen, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Dutch: Daarom was het CHMP van oordeel dat, net zoals voor Neupogen, het voordeel groter was dan het vastgestelde risico.
Italian: Altre informazioni su Biograstim
Dutch: Overige informatie over Biograstim:
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Biograstim.
Dutch: Het CHMP heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Biograstim.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha ritenuto che, in base a quanto disposto dalle normative dell'Unione europea, Biograstim ha dimostrato caratteristiche di qualità, sicurezza ed efficacia analoghe a quelle di Neupogen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Biograstim een vergelijkbare kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid heeft als Neupogen.
Italian: Lo studio esaminava la durata della neutropenia grave nel corso del primo ciclo di chemioterapia citotossica dei pazienti.
Dutch: In het onderzoek werd gekeken naar de duur van ernstige neutropenie bij patiënten tijdens de eerste cyclus van de cytotoxische chemotherapie.
Italian: Il sostituto agisce analogamente al fattore G-CSF prodotto naturalmente, stimolando il midollo osseo a produrre più globuli bianchi.
Dutch: De vervangingsstof werkt op dezelfde manier als natuurlijk aangemaakte G-CSF, namelijk door het beenmerg ertoe aan te zetten meer witte bloedcellen te produceren.
Italian: L'effetto collaterale più comune osservato con Biograstim (in più di un paziente su 10) sono dolori muscoloscheletrici (dolore ai muscoli e alle ossa).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Biograstim (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is musculoskeletale pijn (pijn in spieren en botten).
Italian: Biograstim può anche essere usato in pazienti che sono in procinto di donare cellule staminali per un trapianto, per aiutarli a liberare tali cellule dal midollo osseo.
Dutch: Biograstim kan ook worden gebruikt bij patiënten die op het punt staan bloedstamcellen te doneren voor transplantatie, zodat die cellen gemakkelijker door het beenmerg worden afgegeven.
Italian: Quali benefici ha mostrato Biograstim nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Biograstim tijdens de studies te hebben?
Italian: Biograstim viene generalmente somministrato in un centro di trattamento specializzato, benché i pazienti cui viene inoculato sotto la pelle possano iniettarselo da soli, purché opportunamente istruiti.
Dutch: Biograstim wordt gewoonlijk toegediend in een gespecialiseerd behandelingscentrum, hoewel patiënten bij wie het middel via injectie onder de huid wordt toegediend, de injectie ook zelf kunnen toedienen zodra hun dat is aangeleerd.
Italian: Biograstim non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) a filgrastim o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Dutch: Biograstim mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor filgrastim of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Italian: Nei primi 21 giorni del ciclo di chemioterapia, i pazienti trattati sia con Biograstim che con Neupogen, presentavano in media 1,1 giorni di neutropenia grave, rispetto ai 3,8 giorni di quelli trattati con placebo.
Dutch: Tijdens de eerste chemotherapiecyclus van 21 dagen vertoonden de patiënten die met Biograstim of Neupogen werden behandeld ernstige neutropenie gedurende gemiddeld 1,1 dagen, tegenover 3,8 dagen bij degenen die placebo kregen.
Italian: Filgrastim viene prodotto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": esso deriva da un batterio, in cui è stato innestato un gene (DNA) che lo rende in grado di produrre filgrastim.
Dutch: Filgrastim wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek' en wel door een bacterie waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat Filgrastim kan worden aangemaakt.
Italian: Perché è stato approvato Biograstim?
Dutch: Waarom is Biograstim goedgekeurd?
Italian: Biograstim è un medicinale "biosimilare", ovvero è simile ad un medicinale biologico già autorizzato nell'Unione europea (UE) che contiene lo stesso principio attivo (detto anche "medicinale di riferimento").
Dutch: Dit betekent dat Biograstim vergelijkbaar is met een biologisch geneesmiddel dat reeds goedgekeurd is in de EU en dat dezelfde werkzame stof bevat (ook wel ‘referentiegeneesmiddel' genoemd).
Italian: Il principio attivo di Biograstim, filgrastim, è molto simile ad una proteina umana denominata fattore stimolante le colonie granulocitarie (G-CSF).
Dutch: Filgrastim, de werkzame stof van Biograstim, lijkt sterk op het menselijke eiwit granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF).
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali biosimilari, consultare le domande e risposte cliccando qui.
Dutch: Klik hier voor meer informatie over biosimilaire geneesmiddelen en het vraag-en-antwoorddocument.
Italian: Uno studio principale ha confrontato Biograstim a Neupogen e ad un placebo (trattamento fittizio) con la partecipazione di 348 pazienti con cancro al seno.
Dutch: Biograstim werd vergeleken met Neupogen en placebo (een schijnbehandeling) in één belangrijk onderzoek met 348 patiënten die borstkanker hadden.
Italian: Altri due studi sono stati effettuati su pazienti con tumore polmonare e linfoma non-Hodgkin per esaminare la sicurezza di Biograstim.
Dutch: Om de veiligheid van Biograstim na te gaan werden nog twee andere onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met longkanker en non-Hodgkin-lymfoom.
Italian: • per ridurre la durata della neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi) e l'incidenza di neutropenia febbrile (neutropenia con febbre) in pazienti in corso di chemioterapia (trattamento di un tumore) citotossica (distruttrice di cellule);
Dutch: • ter vermindering van de duur van neutropenie (laag gehalte aan neutrofielen, een soort witte bloedcel) en de kans op febriele neutropenie (neutropenie met koorts) bij patiënten die cytotoxische chemotherapie krijgen (een celdodende kankerbehandeling);
Italian: • per trattare la neutropenia persistente in pazienti affetti da infezione avanzata da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), in vista di ridurre il rischio di infezioni batteriche quando altri trattamenti risultano inadeguati.
Dutch: • voor de behandeling van aanhoudende neutropenie bij patiënten met een hiv-infectie in een vergevorderd stadium om de kans op bacteriële infecties te verkleinen wanneer andere behandelingen ongeschikt zijn.
Italian: Che cos'è Biograstim?
Dutch: Wat is Biograstim?
Italian: Biograstim è stato sottoposto a studi volti a dimostrare la sua somiglianza con il preparato di riferimento, Neupogen.
Dutch: Biograstim werd onderzocht om aan te tonen dat het vergelijkbaar is met het referentiegeneesmiddel, Neupogen.
Italian: Per maggiori informazioni, consultare il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Italian: • per aumentare i livelli di neutrofili e ridurre il rischio di infezione in pazienti con neutropenia che presentano un'anamnesi di infezioni gravi e ripetute;
Dutch: • ter verhoging van het neutrofielgehalte en ter vermindering van de kans op infecties bij patiënten met neutropenie en een voorgeschiedenis van ernstige, recidiverende infecties;
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le proprie condizioni di salute o la terapia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure di consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig heeft over uw aandoening of behandeling.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Biograstim, cliccare qui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Biograstim.
Italian: • per ridurre la durata della neutropenia in pazienti sottoposti a trattamento volto a distruggere le cellule del midollo osseo prima di un trapianto del medesimo (quale avviene in taluni pazienti leucemici) qualora essi siano a rischio di neutropenia grave e a lungo termine;
Dutch: • ter vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten die een behandeling ondergaan om de beenmergcellen te vernietigen vóór een beenmergtransplantatie (bijvoorbeeld bij sommige patiënten met leukemie) indien zij het risico lopen van langdurige, ernstige neutropenie;
Italian: Biograstim viene somministrato mediante iniezione sottocutanea o infusione endovenosa.
Dutch: Biograstim wordt toegediend door injectie onder de huid of door indruppeling in een ader.
Italian: Il trattamento con Biograstim e Neupogen ha dato riduzioni pressoché simili nella durata della neutropenia grave.
Dutch: Door behandeling met Biograstim werd een vergelijkbare vermindering van de duur van ernstige neutropenie verkregen als met Neupogen.
Italian: Qual è il rischio associato a Biograstim?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Biograstim in?
Italian: Come agisce Biograstim?
Dutch: Hoe werkt Biograstim?
Italian: Il medicinale di riferimento di Biograstim è Neupogen.
Dutch: Neupogen is het referentiemiddel voor Biograstim.
Italian: Biograstim è una soluzione iniettabile o per infusione (flebo in una vena).
Dutch: Biograstim is een oplossing voor injectie of infusie (langzame indruppeling in een ader) die de werkzame stof filgrastim bevat.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Biograstim, si rimanda al foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Biograstim.
Italian: Pertanto, l'efficacia di Biograstim si è rivelata equivalente a quella di Neupogen.
Dutch: Daarmee was aangetoond dat Biograstim even werkzaam was als Neupogen.
Italian: Come si usa Biograstim?
Dutch: Hoe wordt Biograstim gebruikt?
Italian: Nome (di fantasia)
Dutch: Fantasie naam
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Dutch: Farmaceutisch e vorm
Italian: La dose raccomandata è...
Dutch: De aanbevolen dosering is…
Italian: Lavi accuratamente le mani.
Dutch: Was uw handen zorgvuldig.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Biopoin nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 17 anni non sono state ancora stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Biopoin bij kinderen en adolescenten in de leeftijd tot 17 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Italian: E' improbabile che possano insorgere problemi seri.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat het ernstig is.
Italian: Il trattamento con Biopoin è diviso in due fasi: a) Correzione dell'anemia
Dutch: De behandeling met Biopoin is onderverdeeld in twee fasen: a) Correctie van de anemie
Italian: In questo modo è possibile fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di medicinali come questo.
Dutch: Dit kan helpen om meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van geneesmiddelen zoals dit middel.
Italian: Discuta di questo con il medico.
Dutch: Bespreek dit met uw arts.
Italian: Questo medicinale può non essere adatto per i seguenti pazienti.
Dutch: Dit geneesmiddel is mogelijk niet geschikt voor de volgende patiënten.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni perché non vi sono dati che dimostrino che sia sicuro e funzioni in questa fascia di età.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar, want er zijn geen gegevens die aantonen dat dit geneesmiddel veilig is en werkt in deze leeftijdsgroep.
Italian: Fine del periodo di conservazione di 7 giorni a temperatura ambiente: __/__/____
Dutch: Einde van de periode van 7 dagen bij kamertemperatuur: __/__/____
Italian: Il medico selezionerà la dose giusta per lei.
Dutch: Uw arts zal de juiste dosis voor u bepalen.
Italian: Biopoin non è stato testato in donne in gravidanza.
Dutch: Biopoin is niet onderzocht bij zwangere vrouwen.
Italian: Il trattamento con Biopoin è normalmente una terapia a lungo termine.
Dutch: Behandeling met Biopoin is gewoonlijk een langetermijnbehandeling.
Italian: - Pressione sanguigna gravemente elevata:
Dutch: - Zeer sterk verhoogde bloeddruk:
Italian: Inoltre, i decessi sono stati più frequenti nei pazienti di questa fascia di età rispetto ai pazienti più giovani.
Dutch: Bovendien was er een hogere frequentie van sterfte in deze patiëntengroep vergeleken met jongere patiënten.
Italian: Agisce esattamente nello stesso modo dell'eritropoietina.
Dutch: Het werkt op precies dezelfde manier als erytropoëtine.
Italian: Controlli di laboratorio
Dutch: Laboratoriumcontroles
Italian: Anche in presenza di concentrazioni elevate nel sangue, non sono stati osservati sintomi di avvelenamento.
Dutch: Zelfs bij zeer hoge bloedwaarden werden geen verschijnselen van vergiftiging waargenomen.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altre preparazioni antianemiche, codice ATC: B03XA01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige anti-anemische preparaten, ATC-code: B03XA01
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Biopoin durante la gravidanza.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Biopoin te vermijden tijdens de zwangerschap.
Italian: La soluzione deve essere ispezionata visivamente prima dell'uso.
Dutch: De oplossing dient vóór gebruik visueel te worden gecontroleerd.
Italian: Il trattamento con epoetina teta è diviso in due fasi.
Dutch: De behandeling met epoëtine thèta is verdeeld in twee fasen.
Italian: Può essere anche necessario ridurre la dose di Biopoin o interrompere il trattamento con Biopoin per un breve periodo di tempo.
Dutch: Het kan ook nodig zijn om de dosis Biopoin te verlagen of de behandeling met Biopoin te stoppen voor korte tijd.
Italian: L'anemia si verifica quando il sangue non contiene sufficienti globuli rossi.
Dutch: Anemie treedt op wanneer het bloed niet genoeg rode bloedcellen bevat.
Italian: La terapia deve essere proseguita fino a 4 settimane dopo la fine della chemioterapia.
Dutch: De behandeling dient te worden gecontinueerd tot 4 weken na het einde van de chemotherapie.
Italian: Questi sintomi possono indicare che il trattamento con questo medicinale è inefficace.
Dutch: Deze symptomen kunnen erop wijzen dat de behandeling met dit geneesmiddel niet goed werkt.
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 ottobre 2009.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 oktober 2009 Datum van laatste verlenging: 26 augustus 2014
Italian: Devono essere utilizzate solo le soluzioni limpide, incolori e prive di particelle.
Dutch: Uitsluitend heldere, kleurloze oplossingen zonder deeltjes mogen worden gebruikt.
Italian: I globuli rossi sono molto importanti per la distribuzione dell'ossigeno nell'organismo.
Dutch: Rode bloedcellen zijn zeer belangrijk voor het verspreiden van zuurstof door het lichaam.
Italian: Non aumenti la dose che il medico le ha prescritto.
Dutch: Verhoog de dosering die uw arts u voorgeschreven heeft niet.
Italian: Carenze di ferro, acido folico e vitamina B12 riducono l'efficacia delle epoetine e devono pertanto essere corrette.
Dutch: Gebrek aan ijzer, foliumzuur of vitamine B12 verlagen de effectiviteit van epoëtines en dienen derhalve gecorrigeerd te worden.
Italian: Durante il corso degli studi, la mortalità è stata inferiore nel gruppo trattato con epoetina teta (6,9%) rispetto al gruppo placebo (10,3%).
Dutch: Tijdens de onderzoeken was de mortaliteit in de epoëtine thèta-groep lager (6,9%) dan bij de placebogroep (10,3%).
Italian: In base alla situazione individuale, potrebbe essere preferibile una trasfusione di sangue.
Dutch: Afhankelijk van uw individuele situatie, kan een bloedtransfusie wenselijk zijn.
Italian: Il trattamento appropriato della malattia richiede tuttavia una stretta e costante cooperazione con il medico.
Dutch: Voor een goede behandeling van uw ziekte is nauw contact en continue samenwerking met uw arts nodig.
Italian: Fertilità Non ci sono dati disponibili.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Italian: La concentrazione massima viene raggiunta dopo un periodo medio di 1014 ore e l'emivita terminale media varia da circa 22 a 41 ore.
Dutch: De maximum concentratie wordt bereikt na gemiddeld 10 tot 14 uur, en de gemiddelde terminale halfwaardetijd varieert van ongeveer 22 tot 41 uur.
Italian: Se il medico sospetta o conferma che lei ha questa malattia, non deve essere trattato con Biopoin o con altre epoetine.
Dutch: Als uw arts vermoedt of bevestigt dat u deze aandoening heeft, mag u niet behandeld worden met Biopoin of andere epoëtines.
Italian: Come per tutti i fattori di crescita, esiste la preoccupazione che le epoetine possano stimolare la crescita di qualsiasi tipo di tumore (vedere paragrafo 5.1).
Dutch: Zoals bij alle groeifactoren bestaat de bezorgdheid dat epoëtinen de groei van tumoren zouden kunnen stimuleren (zie rubriek 5.1).