FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er allerede gennemført studier af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Tamiflu, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Ebilfumin.
Hungarian: A hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásokban a már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Tamiflu-val, így ezeket az Ebilfumin esetében nem szükséges megismételni.
Danish: Ebilfumin kan undtagelsesvis gennemføres som en forebyggende behandling, f.eks. når vaccinen mod sæsoninfluenza ikke er tilstrækkelig, og hvis der er en pandemi (en global influenzaepidemi).
Hungarian: Kivételes esetekben az Ebilfumin alkalmazható megelőző kezelésként is, például amikor a szezonális influenza elleni oltás valószínűleg nem nyújt megfelelő védelmet és pandémia (világméretű influenzajárvány) tört ki.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Ebilfumin er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Tamiflu.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Ebilfumin minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Tamiflu-val.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ebilfumin?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ebilfumin biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Det betyder, at Ebilfumin indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i EU, og som hedder Tamiflu.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Ebilfumin ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy, az EU-ban már engedélyezett, Tamiflu nevű „referencia-gyógyszer".
Danish: Da Ebilfumin er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Hungarian: Mivel az Ebilfumin generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Danish: • Til behandling af influenza kan det anvendes hos voksne og børn (inklusive fuldbårne nyfødte) med symptomer på influenza, når der er influenzavirus i omløb i befolkningen.
Hungarian: • Az influenza kezelésére olyan felnőtteknél és gyermekeknél (az időre született újszülötteket is beleértve) alkalmazható, akiknél akkor jelentkeznek az influenza tünetei, amikor a közösségben influenza kering.
Danish: Når Ebilfumin anvendes under en influenzaepidemi, gives det i op til seks uger.
Hungarian: Ha az Ebilfumin-t influenzajárvány idején alkalmazzák, az legfeljebb 6 hétig adható.
Danish: Det aktive stof i Ebilfumin, oseltamivir, virker specifikt på influenzavirusset ved at blokere visse enzymer på virussets overflade, der kaldes neuraminidaser.
Hungarian: Az Ebilfumin hatóanyaga, az oszeltamivir az influenzavírusra hat, a vírus felszínén található néhány, neuraminidázként ismert enzim blokkolásával.
Danish: For mere information om brug af Ebilfumin, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Hungarian: Az Ebilfumin alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Den sædvanlige dosis for voksne og børn, der vejer over 40 kg, er 75 mg to gange dagligt i 5 dage.
Hungarian: A szokásos adag felnőtteknél és 40 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekeknél naponta kétszer 75 mg 5 napon keresztül.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Ebilfumin opvejer de identificerede risici som for Tamiflu, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Tamiflu-hoz hasonlóan az Ebilfumin alkalmazásának előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Danish: Den sædvanlige dosis for voksne og børn, der vejer over 40 kg, er 75 mg én gang dagligt i 10 dage efter kontakt med en smittet person.
Hungarian: A szokásos adag 40 kg-nál nagyobb testsúlyú felnőtteknél és gyermekeknél naponta egyszer 75 mg a fertőzött beteggel való érintkezéstől számítva 10 napon keresztül.
Danish: En oversigt over Ebilfumin og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: Az Ebilfumin-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Danish: • Til forebyggelse af influenza kan det anvendes hos voksne og børn over ét år, der har været i berøring med en influenzaramt person, og når der er influenzavirus i omløb i befolkningen.
Hungarian: • Az influenza megelőzésére olyan felnőtteknél és 1 évnél idősebb gyermekeknél alkalmazható, akik influenzás betegekkel érintkeztek és a közösségben influenza kering.
Danish: Under en influenzapandemi kan Ebilfumin også anvendes til forebyggelse hos børn under ét år.
Hungarian: Influenza pandémia során az Ebilfumin alkalmazható 1 évnél fiatalabb csecsemőknél is az influenza megelőzésére.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Ebilfumin vurderes omhyggeligt, og der foretages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Hungarian: Az Ebilfumin alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Danish: Behandlingen af influenza med Ebilfumin skal påbegyndes senest to dage efter, at symptomerne er startet.
Hungarian: Az influenza kezelésére az Ebilfumin alkalmazását a tünetek megjelenését követő két napon belül el kell kezdeni.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Ebilfumin løbende overvåget.
Hungarian: Az Ebilfumin alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Danish: Oseltamivir virker på neuraminidaserne både ved influenza A-virus (den mest almindelige type) og influenza B-virus.
Hungarian: Az oszeltamivir mind az influenza-A (legelterjedtebb típus), mind pedig az influenza-B vírus neuraminidáz enzimeire hat.
Danish: Ebilfumin indeholder det aktive stof oseltamivir.
Hungarian: Az Ebilfumin hatóanyaga az oszeltamivir.
Danish: Den forebyggende behandling af influenza med Ebilfumin skal påbegyndes senest to dage efter, at patienten har været i kontakt med en influenzaramt person.
Hungarian: Az influenza megelőzésére az Ebilfumin alkalmazását az influenzás beteggel történő érintkezést követő két napon belül kell megkezdeni.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ebilfumin.
Hungarian: Az Ebilfumin biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Hvordan blev Ebilfumin undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Ebilfumin-t?
Danish: Hvordan virker Ebilfumin?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ebilfumin?
Danish: Hvordan anvendes Ebilfumin?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ebilfumin-t?
Danish: Hvad er Ebilfumin, og hvad anvendes det til?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ebilfumin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Danish: 10 flasker
Hungarian: 10 palackok
Danish: EU-nummer.
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név
Danish: Administrationsvej
Hungarian: Gyógyszerforma
Danish: Deres læge vil rådgive Dem.
Hungarian: Az orvosa tanácsot ad Önnek.
Danish: Ebixa anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Hungarian: Az Ebixa nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli fiatalok számára.
Danish: Som et resultat heraf er der kun en begrænset mængde data til rådighed, og patienter med disse tilstande skal overvåges nøje.
Hungarian: Ennek következtében csak kevés adat áll rendelkezésünkre és ilyen állapotú betegeket szorosan ellenőrizni kell.
Danish: - Hvis De har glemt at tage Deres dosis af Ebixa, skal De vente og tage Deres næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Hungarian: - Amennyiben elfelejti bevenni az Ebixa adagját, várjon és vegye be a következő dózist a szokott időben.
Danish: En gang dagligt.
Hungarian: Naponta egyszer
Danish: Kontakt Deres læge angående fortsættelse af behandlingen.
Hungarian: A kezelés folytatásával kapcsolatban konzultáljon orvosával.
Danish: Opløsningen skal tages sammen med lidt vand.
Hungarian: Az oldatot egy kevés vízzel kell lenyelni.
Danish: Brug af Ebixa sammen med mad og drikke
Hungarian: Az Ebixa egyidejű bevétele étellel és itallal
Danish: Det samme kan gøre sig gældende for ketamin og dextromethorfan (se også punkt 4.4).
Hungarian: Ugyanez igaz lehet a ketamin és dextrometorfán esetében is (lásd 4.4 pont).
Danish: C-memantin blev gennemsnitligt 84% af dosis udskilt inden for 20 dage, mere end 99% blev udskilt via nyrerne.
Hungarian: C-memantin orális beadását vizsgáló kutatásban a bevitt dózis átlagosan 84%-a 20 napon belül eliminálódott, több mint 99%-a a veséken keresztül választódott ki.
Danish: Behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers demens.
Hungarian: A kezelést csak az Alzheimer típusú demencia diagnosztizálásában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti el, illetve felügyelheti.
Danish: Ebixa startpakken må kun anvendes i begyndelsen af behandlingen med Ebixa.
Hungarian: Az Ebixa kezelés kezdő csomagját csak az Ebixa kezelés kezdetén lehet használni.
Danish: Se indlægssedlen.
Hungarian: Lásd a szárazbélyegzőt.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. maj 2002 Dato for seneste genregistrering: 15. maj 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. május 15.
Danish: Behandlingsskemaet er også angivet på startpakken.
Hungarian: A kezelési terv a kezdő kezelési csomagon is fel van tüntetve.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psychoanaleptica.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszichoanaleptikumok.
Danish: Hvis De har glemt at tage Ebixa
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Ebixa-t
Danish: Tag skruelåget af flasken:
Hungarian: Vegye le az üveg csavaros kupakját:
Danish: Visse faktorer, der kan forhøje urin-pH (se punkt 5.2), kan nødvendiggøre omhyggelig monitorering af patienten.
Hungarian: Egyes tényezők emelhetik a vizelet pH értékét (lásd 5.2 pont „Elimináció"), ami a beteg fokozott ellenőrzését teheti szükségessé.
Danish: ÆSKE TIL 28 TABLETTER - STARTPAKKE- 4-UGERS BEHANDLINGSFORLØB
Hungarian: 28 TABLETTÁT TARTALMAZÓ DOBOZ - KEZELÉS KEZDŐ CSOMAG - 4 HETES KEZELÉSI PROGRAM
Danish: Psykotiske reaktioner
Hungarian: Pszichotikus reakciók
Danish: Derudover har Ebixa mindre til moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvorfor ambulante patienter skal gøres opmærksom på at være særlig forsigtige.
Hungarian: Továbbá az Ebixa kis- vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért az ambuláns betegeket fokozott óvatosságra kell inteni.
Danish: I særdeleshed kan Ebixa ændre virkningen af følgende lægemidler, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen:
Hungarian: Az Ebixa főként a következő gyógyszerek hatására lehet befolyással, így szükség lehet arra, hogy e gyógyszerek adagolását kezelőorvosa módosítsa:
Danish: - De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hungarian: - Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Danish: Hvis Deres læge har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter, skal De kontakte Deres læge, inden De begynder at tage denne medicin.
Hungarian: Amennyiben orvosa tájékoztatta arról, hogy Ön egyes cukrokra túlérzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt szedni kezdené ezt a gyógyszert.
Danish: Behandlingen bør kun påbegyndes, hvis patienten har en omsorgsperson til rådighed, som er villig til regelmæssigt at overvåge patientens indtagelse af lægemidlet.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha biztosított a beteg gyógyszerszedését rendszeresen ellenőrző személy.
Danish: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter
Hungarian: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg tabletta
Danish: Hjernen indeholder såkaldte N-methyl-D-aspartat (NMDA)-receptorer, der er involveret i overførslen af nervesignaler, som er vigtige for indlæring og hukommelse.
Hungarian: Az agyban úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok találhatók, melyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában.
Danish: Ved neurodegenerativ demens er der meget der tyder på, at malfunktion af den glutamaterge neurotransmission, i særdeleshed ved NMDA-receptorer, både medvirker til, at symptomerne kommer til udtryk, og at sygdommen forværres.
Hungarian: Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arról, hogy neurodegeneratív demencia esetében a glutamát neurotranszmisszió, különösen az NMDA-receptorok működési zavara, egyaránt hozzájárul a tünetek megjelenéséhez és a betegség progressziójához.
Danish: Denne dosis vil blive øget hver uge med 5 mg, indtil den anbefalede (vedligeholdelses-)dosis er nået.
Hungarian: Ezt a dózist hetente 5 mg-mal kell emelni, amíg a javasolt (fenntartó) dózist elérik.
Danish: Hallucinationer er hovedsageligt observeret hos patienter med svær Alzheimers sygdom.
Hungarian: Hallucinációkat elsősorban súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegeknél figyeltek meg.
Danish: Ebixa hører til en gruppe af lægemidler kaldet NMDA-receptor-antagonister.
Hungarian: Az Ebixa az NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Danish: Der blev noteret en føtal vækstreduktion i rotter ved eksponeringsniveauer, der var identiske med eller lidt højere end ved human eksponering.
Hungarian: Patkányokban a foetus növekedésének csökkenését figyelték meg az emberi expozícióval megegyező, vagy azt kismértékben meghaladó expozíciós szintek mellett.
Danish: Denne virkning blev kun observeret i gnavere ved høje doser.
Hungarian: A hatás a rágcsálókban csak igen magas dózisok mellett jelentkezett.
Danish: Der findes en publiceret kasuistik, der også viser en mulig risiko ved kombination af memantin og fenytoin.
Hungarian: Egy olyan esetet is közöltek, amely bizonyos kockázatra utal a memantin és fenitoin kombinált alkalmazása esetén.
Danish: Der er ikke noget, der tyder på, at føde påvirker absorptionen af memantin.
Hungarian: Nincs arra mutató jel, hogy az étel befolyásolná a memantin felszívódását.
Danish: Memantin har en monoeksponentiel elimination med en terminal t½ på 60 til 100 timer.
Hungarian: A memantin eliminációja monoexponenciális, a terminális t1/2 60-100 óra.
Danish: Tag ikke Ebixa
Hungarian: Ne szedje az Ebixa-t
Danish: 2500 Valby Danmark
Hungarian: 2500 Valby DÁNIA
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2. i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende opdatering af RMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Danish: Det vides ikke, om memantin udskilles i human modermælk, men i betragtning af stoffets lipofilicitet forventes dette at være tilfældet.
Hungarian: Nem ismert, hogy a memantin átjut-e a humán anyatejbe, de a vegyület lipofil tulajdonságát figyelembe véve valószínű, hogy igen.
Danish: Memantin hæmmede ikke CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin indeholdende monooxygenase, epoxid hydrolase eller sulfatering in vitro.
Hungarian: A memantin in vitro nem gátolta a CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A enzimeket, a flavin tartalmú monoxigenázt, az epoxid-hidrolázt vagy a szulfatálást.
Danish: - amantadin, ketamin, dextromethorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin, nikotin - hydrochlorothiazid (eller en hvilken som helst kombination med hydrochlorothiazid) - antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper) - antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald) - barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler) - dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser) - orale antikoagulantia
Hungarian: - amantadin, ketamin, dextrometorfán - dantrolen, baklofén - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (vagy hidroklorotiazid tartalmú bármilyen kombináció) - antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt gyógyszerek) - antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére illetve kezelésére használt gyógyszerek) - barbiturátok (általában altatóként használt vegyületek) - dopamin agonisták (olyan vegyületek mint pl. az L-dopa, bromokriptin) - neuroleptikumok (elmezavarok kezelésére használt gyógyszerek) - szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek
Danish: Samtidig administration af memantin og antispastika, dantrolen eller baklofen, kan modificere disses virkninger, og en dosisjustering kan være nødvendig.
Hungarian: A memantin izomrelaxánsokkal, dantrolen vagy baklofénnel történő egyidejű alkalmazása befolyásolhatja ezek hatását, és a dózis módosítására lehet szükség.
Danish: Tag kun én tablet dagligt
Hungarian: Naponta csak egy tablettát vegyen be.
Danish: Disse forbindelser påvirker det samme receptorsystem som memantin, og der kan derfor forekomme hyppigere og mere udtalte bivirkninger (hovedsageligt i centralnervesystemet (CNS)) (se også punkt 4.5).
Hungarian: Ezek a vegyületek a memantinnal megegyező receptor rendszerre hatnak, így (az elsődlegesen a központi idegrendszerrel [KIR] kapcsolatos) mellékhatások gyakorisága és intenzitása fokozódhat (lásd 4.5 pont).
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om Ebixa, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Danish: De bivirkninger, der er set, er generelt milde til moderate.
Hungarian: A megfigyelt mellékhatások általában enyhék vagy mérsékelten súlyosak.
Danish: Hvis De kommer på hospitalet, skal De sige til lægen, at De får Ebixa.
Hungarian: Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Ebixa-kezelés alatt áll.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegség tünetei az Önéhez hasonlóak.
Danish: ÆSKE OG MÆRKAT TIL FLASKE
Hungarian: PALACK DOBOZA ÉS CIMKÉJE
Danish: Moderat til svær Alzheimers sygdom nedsætter normalt evnen til at føre et motorkøretøj eller betjene maskiner.
Hungarian: A közepesen súlyos és súlyos Alzheimer-betegség rendszerint gátolja a járművezetési és gépkezelési képességet.
Danish: Det modulerer virkningen af patologisk forhøjede toniske niveauer af glutamat, der kan medføre neuronal dysfunktion.
Hungarian: A memantin modulálja azt a glutamát okozta patológiásan megnövekedett izgalmi szintet, mely neuronális diszfunkcióhoz vezethet.
Danish: ÆSKE TIL BLISTERPAKNING
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA
Danish: Detaljeret vejledning i forberedelse og håndtering af produktet findes til sidst i denne indlægsseddel.
Hungarian: Az elkészítésre és a készítmény használatára vonatkozó részletes útmutatót lásd a betegtájékoztató végén.
Danish: • Andre aktive stoffer såsom cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin og nikotin, der bruger samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan muligvis også have interaktion med memantin, hvilket kan medføre en potentiel risiko for forhøjede plasmaniveauer.
Hungarian: • A vesén át az amantadinnal megegyező kationos transzportrendszer révén kiválasztódó más hatóanyagok, mint pl. a cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin és nikotin, szintén kölcsönhatásba léphetnek a memantinnal, ami potenciálisan magasabb plazmaszintet okozhat.
Danish: Andre antidemenspræparater, ATC-kode: N06DX01.
Hungarian: Egyéb anti-demencia gyógyszerek, ATC-kód: N06D X01
Danish: Specifikke oftalmoskopiske undersøgelser i kliniske studier med memantin afslørede ingen okulære forandringer.
Hungarian: A memantinnal folytatott klinikai vizsgálatok során végzett specifikus szemvizsgálatok nem tártak fel semmiféle szemészeti változást.
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter organklassesystem med følgende betegnelser: Meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til <1/10), ikke almindelig (1/1.000 til <1/100), sjælden (1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: A mellékhatásokat szervrendszerenként az elfogadott osztályozás szerint az alábbi gyakorisági csoportokba sorolták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥1/1000< 1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh Klasse A og Child-Pugh Klasse B) er dosisjustering ikke nødvendig.
Hungarian: Enyhe vagy középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében (Child-Pugh A és Child-Pugh B) nincs szükség dózismódosításra.
Danish: Fertilitet Der ses ingen bivirkninger af memantin i forbindelse med mænds og kvinders fertilitet.
Hungarian: Termékenység Nem észlelték a memantin férfi és nő termékenységre kifejtett mellékhatását.
Danish: • Hovedpine, søvnighed, forstoppelse, forhøjede værdier ved leverfunktionsprøver, svimmelhed, balanceforstyrrelser, kortåndethed, forhøjet blodtryk og overfølsomhed over for medicinen
Hungarian: • Fejfájás, aluszékonyság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek, szédülés, egyensúlyzavar, légszomj, magas vérnyomás és gyógyszer túlérzékenység
Danish: Hver tablet indeholder 5/10/15/20 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantin.
Hungarian: Minden egyes tabletta 5/10/15/20 mg memantinhidrokloridot tartalmaz, ami 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantinnak felel meg.
Danish: I gnavere blev der observeret fosfolipidose i pulmonale makrofager på grund af akkumulation af memantin i lysosomer.
Hungarian: A rágcsálók tüdő-makrofágjaiban phospholipidosist figyeltek meg, ami a lizoszómákban felhalmozódott memantin hatására volt visszavezethető.
Danish: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg én gang dagligt, som nås i begyndelsen af den 4. uge.
Hungarian: A javasolt fenntartó dózis 20 mg egyszer egy nap, melyet a 4. hét elejére lehet elérni.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, om Deres sygdom tillader, at De uden risiko kan køre bil eller motorcykel, og om De kan cykle eller arbejde med værktøj og maskiner.
Hungarian: Kezelőorvos megmondja Önnek, hogy betegsége mellett biztonságosan vezethet-e járművet, illetve kezelhet-e gépeket.
Danish: Memantin var ikke teratogent i rotter og kaniner, selv ved maternale toksiske doser, og der blev ikke noteret nogen bivirkninger af memantin i forbindelse med fertilitet.
Hungarian: A memantin a patkányok és nyulak esetén nem bizonyult teratogénnek, még az anyaállatra toxikus mértékű dózis mellett sem, és nem mutatták ki a memantin fertilitást károsító hatását sem.
Danish: Opløsningen må ikke drikkes eller pumpes ind i munden direkte fra flasken eller pumpen, men skal doseres på en ske eller i et glas vand ved hjælp af pumpen.
Hungarian: Az oldatot az üvegből vagy a pumpából nem szabad közvetlenül a szájba önteni vagy pumpálni, hanem a pumpa segítségével kanálra vagy egy pohár vízbe kell adagolni.
Danish: Et glas med lidt vand eller en ske holdes under tudens åbning, og doseringspumpen trykkes ned med en fast, men stille og rolig bevægelse (ikke for langsomt), til den ikke kan komme længere ned (fig. 7 og 8).
Hungarian: A szórófej alá kevés vizet tartalmazó poharat vagy kanalat kell tartani, és az adagoló pumpa fejét határozott, de nyugodt és egyenletes mozdulattal (nem túl lassan) lefelé kell nyomni ütközésig (7. és 8.ábra).