FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Allergic reactions, potentially allergic reactions, urticaria, rash, eruptions Allergic reactions, potentially allergic reactions, urticaria, rash and eruptions are uncommon when Levemir is used in basal-bolus regimen.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner, potensielle allergiske reaksjoner, urtikaria, hudutslett, erupsjoner Allergiske reaksjoner, potensielle allergiske reaksjoner, urtikaria, hudutslett og erupsjoner er mindre vanlige når Levemir blir brukt i basal-bolusregime.
English: Common - Injection site reactions
Norwegian Bokmål: Vanlige - Reaksjoner på injeksjonsstedet
English: Analyses of nocturnal hypoglycaemia in patients with type 1 diabetes showed a significantly lower risk of minor nocturnal hypoglycaemia (able to self-treat and confirmed by capillary blood glucose less than 2.8 mmol/l or 3.1 mmol/l if expressed as plasma glucose) than with NPH insulin, whereas no difference was seen in type 2 diabetes.
Norwegian Bokmål: Analyser av nattlig hypoglykemi hos pasienter med type 1-diabetes viste signifikant lavere risiko for mindre alvorlig nattlig hypoglykemi (som kan egenbehandles og bekreftet ved kapillærblodglukose lavere enn 2,8 mmol/liter eller 3,1 mmol/liter hvis uttrykt som plasmaglukose) enn med NPH-insulin, mens det derimot ikke ble funnet noen forskjell ved type 2-diabetes.
English: +8 units
Norwegian Bokmål: +8 enheter
English: Drinking alcohol and taking Levemir
Norwegian Bokmål: Inntak av alkohol sammen med Levemir
English: A 26-week, double blind, randomised clinical trial was conducted to investigate the efficacy and safety of adding liraglutide (1.8 mg) vs. placebo in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on basal insulin with or without metformin.
Norwegian Bokmål: En 26-ukers dobbeltblind randomisert klinisk studie ble utført for å undersøke effekt og sikkerhet av tillegg med liraglutid (1,8 mg) versus placebo hos pasienter med type 2-diabetes som ikke var tilstrekkelig kontrollert med basalinsulin med eller uten metformin.
English: Insulin detemir is distributed more slowly to peripheral target tissues compared to NPH insulin.
Norwegian Bokmål: Insulin detemir fordeles langsommere til det perifere målvevet enn NPH-insulin.
English: For patients who require twice daily dosing to optimise blood glucose control, the evening dose can be administered in the evening or at bedtime.
Norwegian Bokmål: For pasienter som har behov for behandling to ganger daglig for å optimalisere blodglukosekontrollen, kan kveldsdosen administreres om kvelden eller ved sengetid.
English: • The active substance is insulin detemir.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er insulin detemir.
English: NPH insulin Insulin glargine
Norwegian Bokmål: NPH-insulin Insulin glargin
English: The potency of insulin analogues, including insulin detemir, is expressed in units, whereas the potency of human insulin is expressed in international units.
Norwegian Bokmål: Styrken til insulinanaloger, inkludert insulin detemir, angis i enheter, mens styrken til humaninsulin angis i internasjonale enheter.
English: Concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted (dose and/or timing of oral antidiabetic medicinal products or concurrent short/rapid-acting insulin medicinal products).
Norwegian Bokmål: Behandling med andre antidiabetika som tas samtidig, må kanskje justeres (dose og/eller tidspunkt for orale antidiabetika eller hurtigvirkende insulinpreparater (hurtigvirkende humant insulin eller hurtigvirkende insulinanalog)).
English: Levemir can be used in adolescents and children from the age of 1 year (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Levemir kan brukes av ungdom og barn fra 1 år (se pkt.
English: When Levemir is used as part of a basal-bolus insulin regimen, Levemir should be administered once or twice daily depending on patients' needs.
Norwegian Bokmål: Når Levemir brukes som en del av et basal-bolus insulinregime, bør Levemir administreres én eller to ganger daglig avhengig av pasientens behov.
English: What Levemir looks like and contents of the pack Levemir is presented as a solution for injection.
Norwegian Bokmål: Hvordan Levemir ser ut og innholdet i pakningen Levemir finnes som en injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml of the solution contains 100 units insulin detemir* (equivalent to 14.2 mg).
Norwegian Bokmål: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin detemir* (tilsvarende 14,2 mg).
English: Levemir can be used in adolescents and children aged 1 year and above.
Norwegian Bokmål: Levemir kan brukes av ungdom og barn fra 1 år og oppover.
English: ► If you are allergic to insulin detemir or any of the other ingredients in this medicine, see section
Norwegian Bokmål: ► Dersom du er allergisk overfor insulin detemir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet listet opp i avsnitt 6, Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon.
English: Can be stored in a refrigerator (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Kan oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
English: Animal data do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyredata indikerer ikke reproduksjonstoksisitet (se pkt.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/278/014
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/04/278/014
English: Checking the insulin flow Make sure that you receive your full dose by always checking the insulin flow before you select and inject your dose.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du får full dose ved alltid å kontrollere gjennomstrømningen av insulin før du stiller inn og injiserer dosen.
English: During use or when carried as a spare: Levemir Penfill that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
Norwegian Bokmål: Tatt i bruk eller medbrakt som reserve: Levemir Penfill som er tatt i bruk eller medbrakt som reserve skal ikke oppbevares i kjøleskap.
English: Studies in patients with type 2 diabetes treated with basal insulin in combination with oral antidiabetic medicinal products demonstrated that glycaemic control (HbA1c) with Levemir is comparable to NPH insulin and insulin glargine and associated with less weight gain, see Table 2 below.
Norwegian Bokmål: Studier på pasienter med type 2-diabetes behandlet med basalinsulin i kombinasjon med orale antidiabetika, viste at glykemisk kontroll (HbA1c) med Levemir er sammenlignbar med NPH-insulin og insulin glargin og forbundet med mindre vektøkning, se tabell 2 nedenfor.
English: H. Press the dose button with your thumb until the dose counter returns to 0.
Norwegian Bokmål: H. Press inn doseknappen med tommelen inntil dosetelleren går tilbake til 0.
English: Dose proportionality in pharmacodynamic response (maximum effect, duration of action, total effect) is observed after subcutaneous administration.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon observeres doseproporsjonalitet i den farmakodynamiske responsen (maksimal effekt, virkningstid, total effekt).
English: • Hold InnoLet with the needle upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times (picture B) to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
Norwegian Bokmål: • Hold InnoLet med nålen pekende oppover, og knips forsiktig på sylinderampullen med fingeren noen ganger (bilde B) for at eventuelle luftbobler skal samle seg på toppen av sylinderampullen.
English: Levemir was non-inferior to NPH insulin as measured by HbA1c at gestational week (GW) 36, and the reduction in mean HbA1c through pregnancy was similar, see table 4.
Norwegian Bokmål: Levemir var “non-inferior” til NPH-insulin målt ved HbA1c i svangerskapsuke 36, og reduksjonen i gjennomsnittlig HbA1c under graviditeten var tilsvarende, se tabell 4.
English: EXP During use: Use within 6 weeks
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Tatt i bruk: Brukes innen 6 uker.
English: This is a multipack of 10 pre-filled pens and not for sale as individual pre-filled pens
Norwegian Bokmål: Dette er en flerpakning med 10 ferdigfylte penner, og de ferdigfylte pennene skal ikke selges enkeltvis.
English: Mean HbA1c (%) at GW 36
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c (%) ved svangerskapsuke 36
English: Patients transferred to Levemir from another type of insulin may require a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
Norwegian Bokmål: For pasienter som skifter til Levemir fra en annen type insulin, kan det være nødvendig å endre dosen i forhold til dosen av pasientenes vanlige insulinpreparater.
English: When changing basal insulin to Levemir, dose reduction of basal and bolus insulin needs to be considered on an individual basis, in order to minimise the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved endring av basalinsulin til Levemir er det nødvendig å overveie individuell dosereduksjon av basal- og bolusinsulin for å minimere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
English: The prolonged action of Levemir is mediated by the strong self-association of insulin detemir molecules at the injection site and albumin binding via the fatty acid side-chain.
Norwegian Bokmål: Den forlengede effekten til Levemir medieres av de sterke tiltrekningskreftene mellom insulin detemirmolekyler på injeksjonsstedet og albuminbinding via fettsyren i sidekjeden.
English: Levemir is for injection under the skin (subcutaneously).
Norwegian Bokmål: Levemir er beregnet til injeksjon under huden (subkutant).
English: When turning the dose selector be careful not to push the pushbutton as insulin will come out.
Norwegian Bokmål: Mens du vrir dosevelgeren pass på å ikke trykke inn trykknappen, da dette vil føre til at insulin vil komme ut.
English: Levemir is not to be used in insulin infusion pumps.
Norwegian Bokmål: Levemir er ikke til bruk i insulininfusjonspumper.
English: *Self-Monitored Plasma Glucose Adult type 2 diabetes simple self-titration guideline: Average pre-breakfast SMPG*
Norwegian Bokmål: -4 enheter Voksne, type 2-diabetes, enkel retningslinje for selvtitrering: Gjennomsnittlig egenmålt plasmaglukose før frokost
English: A MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: A TILVIRKERE AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: During use or when carried as a spare: Levemir InnoLet that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
Norwegian Bokmål: Tatt i bruk eller medbrakt som reserve: Levemir InnoLet som er tatt i bruk eller medbrakt som reserve skal ikke oppbevares i kjøleskap.
English: The insulin dose was reduced by 20% for patients with baseline HbA1c ≤8.0% in order to minimise the risk of hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for hypoglykemi, ble insulindosen redusert med 20 % for pasienter med baseline HbA1c ≤ 8,0 %.
English: HbA1c ≤6% targets at both GW 24 and GW
Norwegian Bokmål: HbA1c ≤6% ved både svangerskapsuke 24 og svangerskapsuke 36
English: Dose of Levemir should be adjusted individually.
Norwegian Bokmål: Dose med Levemir bør justeres individuelt.
English: • your doctor has switched you from one type or brand of insulin to another, or
Norwegian Bokmål: • det skiftes insulintype eller -merke, eller
English: Uncommon - Allergic reactions, potentially allergic reactions, urticaria, rash, eruptions*
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Mindre vanlige - Allergiske reaksjoner, potensielle allergiske reaksjoner, urtikaria, hudutslett, erupsjoner*
English: After stabilisation of the patient's blood glucose, adjustment of the dose should be considered (see sections 4.8 and 4.9).
Norwegian Bokmål: Etter stabilisering av pasientens blodglukose, bør det vurderes om dosen skal justeres (se pkt.
English: The safety and efficacy of Levemir in children below the age of 1 year have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Levemir hos barn under 1 år har ikke blitt fastslått.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Penfill
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Penfill
English: ► If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du ammer rådfør deg med lege, dette fordi du kan behøve å få insulindosene dine justert.
English: Levemir Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Norwegian Bokmål: Levemir Penfill er utformet til bruk sammen med insulininjeksjonssystemer fra Novo Nordisk og NovoFine eller NovoTwist nåler.
English: Dose selector
Norwegian Bokmål: Velge dose
English: F. Turn the dose selector to select 2 units.
Norwegian Bokmål: F. Vri dosevelgeren for å stille inn 2 enheter.
English: Subsequently, dosage should be adjusted individually.
Norwegian Bokmål: Doseringen justeres deretter individuelt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (FlexTouch)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ DEN YTRE FOLIEN TIL FLERPAKNINGER (FlexTouch)
English: The insulin scale shows you approximately how much insulin is left in your pen.
Norwegian Bokmål: Insulinskalaen viser kun omtrent hvor mye insulin som er igjen i pennen.
English: The trials demonstrated that glycaemic control (HbA1c) with Levemir is comparable to NPH insulin and insulin degludec when given as basal-bolus therapy, using a noninferiority margin of 0.4%.
Norwegian Bokmål: Studiene viste at ved basal/bolus behandling var glykemisk kontroll (HbA1c) med Levemir sammenlignbar med NPH-insulin og insulin degludec ved bruk av en”non-inferiority”-margin på 0,4 %.
English: IU/kg
Norwegian Bokmål: IE/kg
English: The dose of Levemir should be adjusted individually.
Norwegian Bokmål: Dosen med Levemir bør justeres individuelt.
English: The following substances may reduce the patient's insulin requirements: Oral antidiabetic medicinal products, GLP-1 receptor agonists, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulphonamides.
Norwegian Bokmål: Orale antidiabetika, GLP-1-reseptoragonister, monoaminoksidasehemmere (MAOH), betablokkere, angiotensinkonverterende enzym(ACE)hemmere, salisylater, anabole steroider og sulfonamider.
English: Levemir is a long-acting insulin analogue used as a basal insulin.
Norwegian Bokmål: Levemir er en langtidsvirkende insulinanalog brukt som basalinsulin.
English: In general, intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Norwegian Bokmål: Under graviditet eller hvis graviditet overveies, anbefales det generelt intensivert blodglukosekontroll og overvåking av kvinner med diabetes.
English: A. Pull off the pen cap.
Norwegian Bokmål: A. Dra av pennehetten.
English: These reactions include pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching at the injection site.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene omfatter smerte, rødhet, urtikaria, inflammasjon, blåmerker, hevelse og kløe på injeksjonsstedet.
English: In children and adolescents, glucose monitoring should be intensified and the Levemir dose adjusted on an individual basis.
Norwegian Bokmål: Hos barn og ungdom må glukosekontrollen intensiveres, og dosen med Levemir justeres individuelt.
English: In clinical trials using basal bolus insulin therapy, the overall rates of hypoglycaemia with Levemir and NPH insulin were similar.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier der det ble brukt basal-bolus insulinbehandling, var de totale frekvensene av hypoglykemi med Levemir og NPH-insulin like.
English: Each pre-filled pen contains 300 units of insulin detemir in 3 ml solution for injection.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt penn inneholder 300 enheter insulin detemir i 3 ml oppløsning til injeksjon.
English: In long-term trials in patients with type 1 diabetes receiving a basal-bolus insulin therapy, fasting plasma glucose was improved with Levemir compared with NPH insulin.
Norwegian Bokmål: Langtidsstudier hos pasienter med type 1-diabetes som fikk basal/bolus insulinbehandling, viste at Levemir forbedret fastende plasmaglukose i forhold til NPH-insulin.
English: OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Use only solution if water clear, colourless and aqueous For use by one person only
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Bruk kun oppløsning som er vannklar, fargeløs og vandig.
English: Levemir InnoLet and FlexTouch
Norwegian Bokmål: Levemir InnoLet og FlexTouch
English: You cannot set a dose larger than the number of units remaining in the cartridge.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å stille inn en større dose enn det antall enheter som er igjen i sylinderampullen.
English: How to use Levemir
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Levemir
English: In the study versus insulin glargine, Levemir was allowed to be administered once or twice daily whereas insulin glargine was to be administered once a day, 55% of the Levemir treated patients completed the 52 weeks of treatment on the twice daily regimen.
Norwegian Bokmål: I studien versus insulin glargin, ble Levemir tillatt administrert én eller to ganger daglig mens insulin glargin ble administrert én gang daglig.
English: 1 ml solution contains 100 units insulin detemir (equivalent to 14.2 mg).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin detemir (tilsvarende 14,2 mg).
English: +3 units
Norwegian Bokmål: +3 enheter
English: Maternal glycaemic control Levemir NPH Difference/ Odds Ratio/ Rate Ratio 95% CI
Norwegian Bokmål: Forskjell/ Odds ratio/ Hyppighetsratio 95 % KI
English: 1 ml of the solution contains 100 units insulin detemir* (equivalent to 14.2 mg).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin detemir* (tilsvarende 14,2 mg).
English: Levemir is a soluble, long-acting insulin analogue with a prolonged duration of effect used as a basal insulin.
Norwegian Bokmål: Levemir er en oppløselig, langtidsvirkende insulinanalog med forlenget virkningstid brukt som basalinsulin.
English: In an open-label randomised controlled clinical trial pregnant women with type 1 diabetes (n=310) were treated in a basal-bolus treatment regimen with Levemir (n=152) or NPH insulin (n=158) as basal insulin, both in combination with NovoRapid.
Norwegian Bokmål: I en åpen, randomisert kontrollert klinisk studie ble gravide kvinner med type 1-diabetes (n=310) behandlet med Levemir (n=152) eller NPH-insulin (n=158) som basalinsulin i et basal-bolus behandlingsregime, begge i kombinasjon med NovoRapid.
English: Do not change your insulin unless your doctor tells you to.
Norwegian Bokmål: Ikke skift insulinet ditt med mindre legen din har gitt deg beskjed om det. Dosen kan bli justert av legen din dersom:
English: During use or when carried as a spare: Store below 30°C.
Norwegian Bokmål: Under bruk eller medbrakt som reserve: Oppbevares ved høyst 30 ºC.
English: L. Lead the needle tip into the outer needle cap on a flat surface.
Norwegian Bokmål: L. Før nålespissen inn i den ytre nålehetten på et flatt underlag.
English: Dose proportionality in serum concentrations (maximum concentration, extent of absorption) is observed after subcutaneous administration in the therapeutic dose range.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon innenfor det terapeutiske doseområdet observeres doseproporsjonalitet i serumkonsentrasjoner (maksimal konsentrasjon, absorpsjonsgrad).
English: There was no clinically relevant difference in pharmacokinetics of Levemir between elderly and young patients.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Levemir viser ingen klinisk relevante forskjeller mellom eldre og unge pasienter.
English: It is unknown whether insulin detemir is excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Levemir blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
English: 0-26 weeks 0.286 0-52 weeks 0.228
Norwegian Bokmål: 0-26 uker 0,286 0-52 uker 0,228
English: In elderly patients, glucose monitoring should be intensified and the Levemir dose adjusted on an individual basis.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter må glukosekontrollen intensiveres, og dosen med Levemir justeres individuelt.
English: Before opening: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Før anbrudd: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
English: LIST OF EXCIPIENTS glycerol, phenol, metacresol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid/sodium hydroxide for pH adjustment and water for injections
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER glyserol, fenol, metakresol, sinkacetat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, saltsyre/natriumhydroksid for pH justering og vann til injeksjonsvæsker.
English: -3 units
Norwegian Bokmål: -3 enheter
English: • The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er glyserol, fenol, metakresol, sinkacetat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, saltsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
English: ► Levemir Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Norwegian Bokmål: ► Levemir Penfill sylinderampuller er utformet til bruk sammen med insulininjeksjonssystemer fra Novo Nordisk og NovoFine eller NovoTwist nåler.
English: Levemir Penfill 3 ml solution in cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure
Norwegian Bokmål: 3 ml oppløsning i sylinderampulle (type 1 glass) med et stempel (brombutyl) og en gummilukning (brombutyl/polyisopren).
English: • Caregivers must be very careful when handling used needles -to reduce the risk of needle injury and cross-infection.
Norwegian Bokmål: • Omsorgspersoner må være ytterst forsiktige ved håndtering av brukte nåler - dette for å redusere risikoen for nålestikk og kryssmitte.
English: See table 3.
Norwegian Bokmål: Se tabell 3.
English: In patients with renal or hepatic impairment, glucose monitoring should be intensified and the Levemir dose adjusted on an individual basis.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon må glukosekontrollen intensiveres, og dosen med Levemir justeres individuelt.
English: Keep the pen cap on the pen in order to protect it from light.
Norwegian Bokmål: La pennehetten sitte på pennen for å beskytte mot lys.
English: Turn the dose selector to select the number of units you need to inject.
Norwegian Bokmål: H Vri dosevelgeren for å velge antall enheter du har behov for å injisere.
English: You can carry it with you and keep it at room temperature (below 30°C) for up to 6 weeks.
Norwegian Bokmål: InnoLet kan medbringes og oppbevares i romtemperatur (ved høyst 30°C) i opptil 6 uker.
English: InnoLet is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your InnoLet in use is lost or damaged.
Norwegian Bokmål: InnoLet er utformet til bruk med NovoFine eller NovoTwist engangsnåler med lengde opptil 8 mm. Som en ekstra sikkerhet ha alltid med deg et ekstra injeksjonshjelpemiddel med insulin i tilfelle InnoLet som er i bruk mistes eller ødelegges.
English: Levemir was studied in an open-label randomised controlled clinical trial, pregnant women with type 1 diabetes (n=310) were treated in a basal-bolus treatment regimen with Levemir (n=152) or NPH insulin (n=158) as basal insulin, both in combination with NovoRapid (see section 4.6).
Norwegian Bokmål: Levemir ble undersøkt i en åpen, randomisert kontrollert klinisk studie; gravide kvinner med type 1diabetes (n=310) ble behandlet med Levemir (n=152) eller NPH-insulin (n=158) som basalinsulin i et basal-bolus behandlingsregime, begge i kombinasjon med NovoRapid.
English: Keeping the needle upwards, press the push-button all the way in.
Norwegian Bokmål: G Mens nålen holdes oppover, presses trykknappen helt inn.
English: There was no clinically relevant difference in pharmacokinetics of Levemir between patients with renal or hepatic impairment and healthy subjects.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Levemir viser ingen klinisk relevante forskjeller mellom pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon og friske personer.