FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Adrenaliini auttaa pidentämään artikaiinin vaikutusta ja kohdentaa sen tietylle kehon alueelle.
Croatian: Septanest sadržava djelatnu tvar artikain u kombinaciji s adrenalinom (epinefrinom), koji produžava učinke artikaina i ograničava ih na određeni dio tijela.
Finnish: 4.2 Annostus ja antotapa
Croatian: Doziranje i način primjene
Finnish: Septanestin arviointi aloitettiin 29. kesäkuuta 2018 myyntiluvan haltijan Septodontin pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisesti.
Croatian: Preispitivanje lijeka Septanest započelo je na zahtjev nositelja odobrenja za stavljanje u promet, tvrtke Septodont, u skladu s člankom 30.
Finnish: Pakkausseloste on päivitetty vastaavasti.
Croatian: U skladu s tim ažurirana je i uputa o lijeku.
Finnish: Lue se huolellisesti.
Croatian: Pažljivo je pročitajte.
Finnish: Kerran viikossa.
Croatian: Jedanput na tjedan.
Finnish: Jatka tavanomaisia aamutoimiasi.
Croatian: Nastavite s jutarnjim aktivnostima.
Finnish: Älä ota kahta tablettia samana päivänä.
Croatian: Nemojte uzeti dvije tablete u istom danu.
Finnish: Älä yritä oksentaa äläkä käy makuulle.
Croatian: Nemojte izazivati povraćanje i nemojte leći.
Finnish: - Hypokalsemia.
Croatian: - Hipokalcijemija.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. marraskuuta 2011
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. studenog 2011.
Finnish: ADROVANCE tehoaa vain, jos se otetaan tyhjään vatsaan.
Croatian: ADROVANCE je djelotvoran samo kada se uzima na prazan želudac.
Finnish: • jos lääkäri on todennut, että sinulla on alhainen veren kalsiumpitoisuus.
Croatian: • ako Vam je liječnik rekao da imate nizak kalcij u krvi.
Finnish: Voit istua, seisoa tai kävellä - kunhan olet pystyasennossa.
Croatian: Možete sjediti, stajati ili hodati - samo ostanite u potpuno uspravnom položaju.
Finnish: • tupakoit tai olet tupakoinut (koska se voi lisätä hammasongelmien riskiä)
Croatian: • pušite ili ste pušili (pušenje može povećati rizik od stomatoloških problema).
Finnish: Tärkeää tietoa
Croatian: Važne informacije
Finnish: • sinulla on syöpä
Croatian: • bolujete od raka,
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4. tammikuuta 2007
Croatian: Datum prvog odobrenja: 4. siječnja 2007.
Finnish: Havainnon merkitystä ihmiselle ei tiedetä.
Croatian: Nije poznato značenje tih saznanja za ljude.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista, jotka voivat olla vakavia ja saattavat vaatia välitöntä lääkärinhoitoa:
Croatian: Odmah se javite liječniku ako primijetite neku od sljedećih nuspojava koje mogu biti ozbiljne i zbog kojih Vam može biti potrebno hitno liječenje:
Finnish: Mitä D-vitamiini on?
Croatian: Što je vitamin D?
Finnish: Älä asetu makuulle, älä syö, juo tai ota muita lääkkeitä vähintään 30 minuuttiin.
Croatian: Nemojte leći, jesti, piti niti uzimati druge lijekove najmanje 30 minuta.
Finnish: Bisfosfonaatit kerääntyvät luumatriksiin, josta ne vapautuvat vähitellen vuosien kuluessa.
Croatian: Bisfosfonati se ugrađuju u koštani matriks, odakle se postupno oslobađaju tijekom nekoliko godina.
Finnish: • sinulla on tai on äskettäin ollut nielemis- tai ruoansulatusvaikeuksia
Croatian: • imate ili ste nedavno imali problema s gutanjem ili probavom,
Finnish: Hoidon aikana näiden potilaiden tulee välttää invasiivisia hammaskäsittelyjä, jos mahdollista.
Croatian: Tijekom liječenja, ove bolesnice moraju izbjegavati invazivne stomatološke zahvate ako je to moguće.
Finnish: Varhaisvaiheessa osteoporoosi ei yleensä aiheuta oireita.
Croatian: U početku osteoporoza obično nema simptoma.
Finnish: Älä asetu makuulle ennen kuin olet nauttinut päivän ensimmäisen aterian.
Croatian: Nemojte leći dok ne pojedete svoj prvi dnevni obrok.
Finnish: Mitä ADROVANCE on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je ADROVANCE i za što se koristi
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Sekä lihakset että luut tarvitsevat harjoitusta pysyäkseen vahvoina ja terveinä.
Croatian: Kao i mišićima, i kostima je potrebna tjelovježba kako bi ostale zdrave i čvrste.
Finnish: Esiintyvyydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000)
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kategorijama: vrlo često (≥1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Finnish: Keskustele ensin lääkärin kanssa ja noudata hänen antamiaan ohjeita.
Croatian: Najprije razgovarajte s liječnikom i pridržavajte se dobivenih uputa.
Finnish: Useimmissa tapauksissa oireet lievittyivät, kun hoito lopetettiin.
Croatian: U većine bolesnica simptomi su se povukli nakon prekida liječenja.
Finnish: Monet näistä potilaista saivat samanaikaisesti myös kemoterapiaa ja kortikosteroideja.
Croatian: Mnoge od tih bolesnica također su primale kemoterapiju i kortikosteroide.
Finnish: Miten osteoporoosia voidaan hoitaa?
Croatian: Kako se osteoporoza može liječiti?
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnicu
Finnish: Vain harvat ruoka-aineet sisältävät D-vitamiinia.
Croatian: Vrlo malo namirnica sadrži vitamin D.
Finnish: Ruokatorven ärsytyksen ja siihen liittyvien haittavaikutusten vaaran vähentämiseksi on noudatettava tarkkaan seuraavia ohjeita (ks. kohta 4.4):
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nadražaja jednjaka i s time povezanih nuspojava, treba se strogo pridržavati sljedećih uputa (vidjeti dio 4.4):
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Finnish: • saat kemoterapiaa tai sädehoitoa
Croatian: • primate kemoterapiju ili idete na zračenje,
Finnish: • syöpä, kemoterapia, sädehoito, kortikosteroidit, angiogeneesin estäjät, tupakointi
Croatian: • rak, kemoterapija, radioterapija, kortikosteroidi, inhibitori angiogeneze, pušenje
Finnish: Molemmissa tapauksissa erittynyt radioaktiivisuus oli peräisin lähes yksinomaan lähtöaineen metaboliiteista.
Croatian: U oba je slučaja radioaktivni materijal gotovo isključivo bio eliminiran u obliku metabolita osnovnog spoja.
Finnish: Oireiden alkamisajankohta vaihteli yhdestä päivästä useisiin kuukausiin hoidon aloittamisen jälkeen.
Croatian: Simptomi su se javljali u rasponu od jednoga dana do nekoliko mjeseci od početka liječenja.
Finnish: • käytät angiogeneesin estäjiä (kuten bevasitsumabia tai talidomidia), joita käytetään syövän hoitoon
Croatian: • uzimate inhibitore angiogeneze (npr. bevacizumab ili talidomid), koji se koriste za liječenje raka,
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ADROVANCE
Croatian: Drugi lijekovi i ADROVANCE
Finnish: Alendronaatin riittävän imeytymisen varmistaminen:
Croatian: Kako bi se osigurala odgovarajuća apsorpcija alendronata:
Finnish: Jos koet jonkin tai joitain edellä mainituista haittavaikutuksista, älä aja autoa tai käytä koneita ennen kuin voit paremmin.
Croatian: Primijetite li neke od ovih nuspojava, ne smijete upravljati vozilima sve dok se ne budete osjećali bolje.
Finnish: Osteoporoositutkimuksissa alendronaatti oli tehokas, kun lääke annettiin vähintään 30 minuuttia ennen päivän ensimmäistä ateriaa tai juomaa.
Croatian: U ispitivanjima liječenja osteoporoze alendronat je bio učinkovit kada se primjenjivao najmanje 30 minuta prije uzimanja prvog dnevnog obroka ili napitka.
Finnish: Mikä osteoporoosi on?
Croatian: Što je osteoporoza?
Finnish: Näiden murtumien viivästynyttä paranemista on myös raportoitu.
Croatian: Prijavljeno je i slabo cijeljenje takvih prijeloma.
Finnish: • Älä ota tablettia kahvin tai teen kanssa.
Croatian: • Nemojte uzimati lijek s kavom niti čajem.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Luukudokseen vaikuttavat lääkkeet, Bisfosfonaatit, yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: M05BB03.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje bolesti kostiju, bisfosfonati, kombinacije, ATK oznaka: M05BB03
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ADROVANCE-valmistetta
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati ADROVANCE
Finnish: Ihmisellä noin 78 % plasmassa olevasta alendronaatista on sitoutuneena proteiineihin.
Croatian: Približno 78% doze veže se za proteine u ljudskoj plazmi.
Finnish: Alendronaatin terminaalisen puoliintumisajan arvioidaan olevan ihmisellä yli 10 vuotta, mikä heijastaa alendronaatin vapautumista luukudoksesta.
Croatian: Procjenjuje se da je u čovjeka terminalni poluvijek alendronata dulji od 10 godina, što odražava njegovo otpuštanje iz skeleta.
Finnish: Sinun täytyy odottaa vähintään 30 minuuttia ennen kuin syöt tai juot muuta kuin vettä.
Croatian: 3. Morate pričekati najmanje 30 minuta prije nego uzmete bilo kakvu hranu ili piće, osim vode.
Finnish: Mitä ADROVANCE sisältää
Croatian: Što ADROVANCE sadrži
Finnish: Älä käytä ADROVANCEvalmistetta, jos olet tai epäilet olevasi raskaana, tai jos imetät.
Croatian: Ne smijete uzimati ADROVANCE ako ste trudni, mislite da ste trudni ili dojite.
Finnish: Alendronaatin ottaminen kahvin tai appelsiinimehun kanssa vähentää sen hyötyosuutta noin 60 %.
Croatian: Istodobna primjena alendronata s kavom ili sokom od naranče smanjuje njegovu bioraspoloživost za oko 60%.
Finnish: Perustuen relevantteihin kliinisiin tutkimuksiin esiintyvyydeksi arvioitiin harvinainen.
Croatian: Na temelju podataka iz odgovarajućih kliničkih ispitivanja učestalost je procijenjena kao rijetka.
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta kun näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti ADROVANCE-valmisteen kanssa.
Croatian: Stoga je potreban oprez kada se ti lijekovi uzimaju istodobno s lijekom ADROVANCE.
Finnish: Tämän vuoksi potilaiden on alendronaatin ottamisen jälkeen odotettava vähintään 30 minuuttia ennen muiden lääkevalmisteiden ottamista (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Croatian: Zato bolesnice moraju pričekati najmanje 30 minuta nakon uzimanja alendronata prije nego što uzmu neki drugi peroralni lijek (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Finnish: Kolekalsiferoli (D3-vitamiini)
Croatian: Kolekalciferol (vitamin D3)
Finnish: Nämä voivat olla leuan luuvaurion merkkejä (leuan luukuolio), joihin liittyy yleensä hidastunutta paranemista ja infektioita usein hampaanpoiston jälkeen.
Croatian: Ovo mogu biti znakovi oštećenja kosti čeljusti (osteonekroze) koje je općenito povezano sa sporijim zacjeljivanjem i infekcijom, često nakon vađenja zuba.
Finnish: 2 tablettia 4 tablettia 12 tablettia
Croatian: 2 tablete 4 tablete 12 tableta
Finnish: Muut kivennäisaineiden metabolian häiriötä aiheuttavat tekijät (kuten D-vitamiinin puutos ja hypoparatyroidismi) on myös hoidettava tehokkaasti ennen tämän lääkevalmisteen käytön aloittamista.
Croatian: Također se moraju učinkovito liječiti i drugi poremećaji koji utječu na metabolizam minerala (kao što su nedostatak vitamina D i hipoparatiroidizam) prije početka liječenja ovim lijekom.
Finnish: Siksi on tärkeää noudattaa kohdan 3 ohjeita.
Croatian: Stoga je važno da se pridržavate uputa navedenih u dijelu
Finnish: Ruokatorven ärsytyksen vaaran takia potilasta ei saa oksennuttaa ja potilaan on oltava pystyasennossa.
Croatian: Zbog rizika od nadražaja jednjaka ne smije se izazivati povraćanje i bolesnica mora ostati u uspravnom položaju.
Finnish: • jos et voi seisoa tai istua pystyasennossa vähintään 30 minuuttia.
Croatian: • ako ne možete uspravno stajati ili sjediti najmanje 30 minuta,
Finnish: • FIT 2: Neljävuotinen tutkimus käsitti 4432 potilasta, joilla oli alentunut luumassa, mutta ei nikamamurtumia.
Croatian: • FIT 2: četverogodišnje ispitivanje koje je uključilo 4432 bolesnice sa smanjenom koštanom masom, ali bez prethodnih prijeloma kralježaka pri uključivanju u ispitivanje.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät ADROVANCE-valmistetta, jos:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ADROVANCE ako:
Finnish: Merkitse se viikonpäivä, joka sopii parhaiten sinulle: MA
Croatian: Označite dan u tjednu koji najviše odgovara Vašim uobičajenim aktivnostima: PON
Finnish: Natriumalendronaattitutkimuksia on tehty pienellä joukolla alle 18-vuotiaita potilaita, joilla on osteogenesis imperfecta.
Croatian: Natrijev alendronat je ispitivan u malobrojnih bolesnika mlađih od 18 godina s osteogenesis imperfecta.
Finnish: 2 tablettia 4 tablettia 6 tablettia 12 tablettia
Croatian: 2 tablete 4 tablete 6 tableta 12 tableta
Finnish: Iän myötä iho tuottaa yhä vähemmän D-vitamiinia.
Croatian: Kako starimo, u našoj se koži stvara sve manje vitamina D.
Finnish: Älä käytä ADROVANCE-valmistetta
Croatian: Nemojte uzimati ADROVANCE
Finnish: Potilaan tulisi saada kalsiumlisää, jos kalsiumia ei saada riittävästi ravinnosta (ks. kohta 4.4).
Croatian: Bolesnice moraju uzimati dodatne količine kalcija ukoliko je unos hranom nedovoljan (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Bisfosfonaattilääkityksen optimaalista kestoa osteoporoosin hoidossa ei ole määritelty.
Croatian: Nije ustanovljeno optimalno trajanje liječenja osteoporoze bisfosfonatima.
Finnish: Lapset ja nuoret ADROVANCE-valmistetta ei tulisi antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Croatian: Djeca i adolescenti ADROVANCE se ne smije davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Finnish: 2031 BN Haarlem Alankomaat
Croatian: 2031 BN Haarlem Nizozemska
Finnish: Elinjärjestelmä
Croatian: Organski sustav
Finnish: Kolekalsiferoli
Croatian: Kolekalciferol
Finnish: Muut juomat (myös kivennäisvesi), ruoka ja eräät lääkevalmisteet todennäköisesti huonontavat alendronaatin imeytymistä (ks. kohdat 4.5 ja 4.8).
Croatian: Drugi napici (uključujući i mineralnu vodu), hrana i neki lijekovi mogu smanjiti apsorpciju alendronata (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Finnish: Biotransformaatio Alendronaatin ei ole todettu metaboloituvan eläinten tai ihmisten elimistössä.
Croatian: Biotransformacija Nema dokaza da se alendronat metabolizira u životinja niti u ljudi.
Finnish: D3-vitamiinia tarvitaan normaaliin luunmuodostukseen.
Croatian: Vitamin D3 potreban je za normalno stvaranje kostiju.
Finnish: On kuitenkin olemassa teoreettinen riski sikiön vahingoittumiselle (lähinnä luuston vahingoittuminen), jos nainen tulee raskaaksi bisfosfonaattihoidon lopettamisen jälkeen.
Croatian: Međutim, postoji teoretski rizik od oštećenja fetusa, pretežno oštećenja kostura, u žena koje zatrudne nakon liječenja bisfosfonatima.
Finnish: Tupakoinnin lopettaminen Tupakointi näyttää nopeuttavan luumassan häviämistä ja siten myös lisäävän luunmurtumien vaaraa.
Croatian: Čini se da pušenje ubrzava gubitak koštane mase, stoga može povećati rizik od prijeloma.
Finnish: Epilepsialääkkeet (kuten fenytoiini tai fenobarbitaali) voivat vähentää D-vitamiinin tehoa.
Croatian: Lijekovi za liječenje napadaja (poput fenitoina ili fenobarbitala) mogu smanjiti učinkovitost vitamina D.
Finnish: 2031 BN, Haarlem Alankomaat
Croatian: 2031 BN, Haarlem Nizozemska
Finnish: C]-alendronaatin kerta-annoksen radioaktiivisuudesta noin 50 % erittyi virtsan mukana 72 tunnin kuluessa; ulosteissa todettiin vain vähän tai ei lainkaan radioaktiivisuutta.
Croatian: C]-alendronata, približno 50% radioaktivnosti eliminira se mokraćom tijekom 72 sata, dok je u fecesu ustanovljeno malo ili ništa radioaktivnosti.
Finnish: Se on yleistä naisilla vaihdevuosien jälkeen.
Croatian: Uobičajena je u žena nakon menopauze.
Finnish: • ihottuma, joka pahenee auringossa • suun haavaumat
Croatian: • osip koji se pogoršava izlaganjem sunčevu svjetlu,
Finnish: Se sisältää tärkeää tietoa muistuttaen ADROVANCE-valmisteen oikeasta käytöstä.
Croatian: Ona sadrži važne informacije koje će Vas podsjetiti kako pravilno uzimati ADROVANCE.
Finnish: ADROVANCE on otettava pelkän veden (ei kivennäisveden) kanssa vähintään 30 minuuttia ennen päivän ensimmäisen ruoan, juoman tai muun lääkevalmisteen (myös antasidien, kalsiumlisien ja vitamiinien) nauttimista.
Croatian: ADROVANCE se mora uzimati samo s vodom (ne mineralnom vodom) najmanje 30 minuta prije uzimanja prvoga dnevnog obroka, napitka ili drugih lijekova (uključujući antacide, nadomjestke kalcija i vitamine).
Finnish: Älä murskaa tai pureskele tablettia äläkä anna sen liueta suussa sillä tämä voi aiheuttaa suuhun haavaumia.
Croatian: Nemojte drobiti ni žvakati tabletu niti dopustiti da se rastopi u ustima jer mogu nastati vrijedovi u ustima.
Finnish: Siksi on tärkeää noudattaa kohdan 3 ohjeita ja odottaa vähintään 30 minuuttia ennen kuin otat mitään muita suun kautta otettavia lääkkeitä tai ravintolisiä.
Croatian: Stoga je važno da se pridržavate uputa navedenih u dijelu 3. i da pričekate najmanje 30 minuta prije uzimanja bilo kojeg drugog peroralnog lijeka ili nadomjestaka.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja alendronaatin käytöstä raskaana oleville naisille.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni alendronata u trudnica ograničeni.
Finnish: Jos bisfosfonaattihoidon aikana potilaalle kehittyy leuan luukuolio, hammaskirurgia voi pahentaa sitä.
Croatian: U bolesnica u kojih se u vrijeme liječenja bisfosfonatima razvije osteonekroza čeljusti, dentalni kirurški zahvati mogu pogoršati stanje.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin, jos koet kipua, heikkoutta tai muutoin epämukavaa oloa reidessäsi, lonkassasi tai nivusissasi, sillä tällaiset oireet saattavat olla varhaisia merkkejä mahdollisesta reisiluun murtumasta
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako osjetite bolove, slabost ili nelagodan osjećaj u bedru, kuku ili preponama, jer to mogu biti rani znakovi mogućeg prijeloma bedrene kosti.
Finnish: • Älä ota tablettia kivennäisveden kanssa (ei hiilihapottoman eikä hiilihapollisen).
Croatian: • Nemojte uzimati lijek s mineralnom vodom (gaziranom ili negaziranom).
Finnish: Tämä on yleensä vähäistä ja oireetonta.
Croatian: Taj je pad obično malen i asimptomatski.
Finnish: Ei-kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty alendronaatin ja kolekalsiferolin yhdistelmällä.
Croatian: Nisu provedena neklinička ispitivanja kombinacije alendronata i kolekalciferola.
Finnish: • allergiset reaktiot, kuten nokkosihottuma; kasvojen, huulien, kielen ja/tai kurkun turvotus, joka voi aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia; vaikeat ihoreaktiot
Croatian: • alergijske reakcije kao što su koprivnjača, oticanje lica, usana, jezika i/ili grla, koje može uzrokovati otežano disanje ili gutanje, teške kožne reakcije,
Finnish: Sisältää myös: laktoosia ja sakkaroosia.
Croatian: Također sadrži: laktozu i saharozu.
Finnish: Pienempiä määriä jakautuu rasva- ja lihaskudokseen, joihin se varastoituu D3-vitamiinina ja vapautuu myöhemmin verenkiertoon.
Croatian: Manje se količine raspodjeljuju u masno i mišićno tkivo i na tim mjestima pohranjuju kao vitamin D3, koji se odatle kasnije otpušta u krvotok.
Finnish: Ellei auringonvaloa saada riittävästi, D3-vitamiinia on saatava ravinnosta.
Croatian: Kad je izlaganje sunčevoj svjetlosti nedovoljno, neophodan je unos vitamina D3 hranom.
Finnish: • käytät kortikosteroideja (kuten prednisonia tai deksametasonia), joita käytetään esimerkiksi astman, nivelreuman ja vaikeiden allergioiden hoitoon
Croatian: • uzimate kortikosteroide (npr. prednizon ili deksametazon), koji se koriste za liječenje bolesti kao što su astma, reumatoidni artritis i teške alergije,
Finnish: • sinulla on munuaissairauksia
Croatian: • imate tegobe s bubrezima,
Finnish: Tällaisia poikittaisia tai lyhyitä, vinoja murtumia voi ilmetä missä tahansa reisiluun pienen trokanterin alapuolen ja nivelnastan yläpuolisen alueen välissä.
Croatian: Ti poprečni ili kratki kosi prijelomi mogu nastati na bilo kojem mjestu duž femura, od neposredno ispod malog trohantera do neposredno iznad suprakondilarnog ureza.
Finnish: Näin ollen annosta ei tarvitse muuttaa ikääntyneitä potilaita hoidettaessa.
Croatian: Stoga u starijih osoba nije potrebno prilagođavati dozu.
Finnish: Tapauksissa, jotka ovat esiintyneet lääkkeen markkinoille tulon jälkeen, nämä oireet ovat harvoin olleet vaikeita ja/tai invalidisoivia (ks. kohta 4.8).
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet ovi su simptomi rijetko bili teški i/ili takvi da su uzrokovali onesposobljenost (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Pieni osa D3-vitamiinista glukuronidoituu ennen eliminoitumista.
Croatian: Manji udio vitamina D3 prije eliminacije podliježe glukuronidaciji.
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle ADROVANCE-valmisteen osteoporoosin eli luukadon hoitoon ja koska sinulla on D-vitamiinin puutteen vaara.
Croatian: Liječnik Vam je propisao ADROVANCE za liječenje osteoporoze i zato što imate rizik od nedostatka vitamina D.
Finnish: Jos jokin yllämainituista koskee sinua, älä käytä valmistetta.
Croatian: Smatrate li da se nešto od spomenutoga odnosi na Vas, nemojte uzeti tablete.
Finnish: Aikuisen luukudokseen kerääntyneen bisfosfonaatin määrä, ja siten myös systeemiseen verenkiertoon vapautuva määrä, on suoraan verrannollinen bisfosfonaatin annokseen ja käytön kestoon (ks. kohta 5.2).
Croatian: Količina bisfosfonata koja se ugrađuje u kosti odraslih osoba, pa tako i količina koja se može ponovno vratiti u sistemsku cirkulaciju, izravno ovisi o primijenjenoj dozi i duljini primjene bisfosfonata (vidjeti dio 5.2).
Finnish: • FIT 1: Kolmevuotinen tutkimus käsitti 2027 potilasta, joilla kullakin oli vähintään yksi nikamamurtuma (nikamaluhistuma).
Croatian: • FIT 1: trogodišnje ispitivanje koje je uključilo 2027 bolesnica koje su pri uključivanju u ispitivanje imale najmanje jedan prethodni prijelom kralješka (kompresivni).
Finnish: Terveillä henkilöillä peroraalinen prednisoni (20 mg kolme kertaa vuorokaudessa viiden päivän ajan) ei aiheuttanut kliinisesti merkittävää muutosta suun kautta annetun alendronaatin hyötyosuudessa (keskimääräinen lisäys oli 20-44 %).
Croatian: U zdravih osoba peroralno primijenjeni prednizolon (20 mg tri puta na dan tijekom pet dana) nije uzrokovao klinički značajne promjene bioraspoloživosti alendronata nakon peroralne primjene (prosječni porast u rasponu od 20% do 44%).
Finnish: Saatavissa oleva tieto alendronihapon käytöstä pediatrisille potilaille on kuvattu kohdassa 5.1.
Croatian: Trenutno dostupni podaci o primjeni alendronatne kiseline u pedijatrijskoj populaciji opisani su u dijelu 5.1.
Finnish: Tasapainoinen ruokavalio Lääkäri voi antaa ohjeita ruokavaliosta tai mahdollisesta ravintolisien käytöstä.
Croatian: Uravnotežena prehrana Liječnik Vas može savjetovati o pravilnoj prehrani te o tome trebate li uzimati dodatke prehrani.
Finnish: FIT-tutkimus koostui kahdesta plasebokontrolloidusta tutkimuksesta, joissa potilaat saivat alendronaattia päivittäin (5 mg/vrk kahden vuoden ajan sekä 10 mg/vrk yhden tai kahden lisävuoden ajan).
Croatian: FIT ispitivanje sastojalo se od dva placebom kontrolirana ispitivanja u kojima je alendronat primjenjivan kao dnevna terapija (5 mg na dan u trajanju od dvije godine i 10 mg na dan u trajanju od još jedne ili dvije dodatne godine):
Finnish: Tietyt reuman tai pitkäaikaisen kivun hoitoon käytetyt lääkkeet, joita kutsutaan ei-steroidisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID, esim. asetyylisalisyylihappo tai ibuprofeeni) voivat aiheuttaa ruuansulatusvaivoja.
Croatian: Neki lijekovi za ublažavanje reumatizma ili dugotrajnih bolova koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi (primjerice acetilsalicilatna kiselina ili ibuprofen) mogu izazvati probavne tegobe.
Finnish: Kolekalsiferoli ja jotkut sen aktiivisista metaboliiteista erittyvät rintamaitoon.
Croatian: Kolekalciferol i neki njegovi aktivni metaboliti izlučuju se u majčino mlijeko.
Finnish: Vaikka kliinisiä havaintoja ei ole, on todennäköistä, että samoin kuin eläimillä myös ihmisellä alendronaatin erittyminen munuaisten kautta on hitaampaa potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt.
Croatian: Iako ne postoje klinički podaci, izgledno je da će, kao i u životinja, eliminacija alendronata putem bubrega biti smanjena u ljudi s oštećenom funkcijom bubrega.
Finnish: ADROVANCE-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka ADROVANCE u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.