FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is no effect of gender on the kinetics of imatinib.
Czech: V kinetice imatinibu není rozdíl mezi muži a ženami.
English: In vivo the compound shows anti-tumour activity as a single agent in animal models using Bcr-Abl positive tumour cells.
Czech: In vivo byl na zvířecích modelech s Bcr-Abl pozitivními nádorovými buňkami při monoterapii pozorován protinádorový účinek této látky.
English: Liver function tests
Czech: Vyšetření jaterních funkcí
English: Three (3) patients with HES and CEL associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 3 publications.
Czech: Ve 3 publikacích byli hlášeni tři (3) pacienti s HES/CEL spojenými s přestavbou genu PDGFR.
English: What you need to know before you take Imatinib medac
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Imatinib medac užívat
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
English: Consolidation block 2 (3 weeks)
Czech: Konsolidační blok 2 (3 týdny)
English: Palpitations, tachycardia, cardiac failure congestive 3, pulmonary oedema
Czech: Palpitace, tachykardie, městnavé srdeční selhání
English: Imatinib medac is also a treatment for adults for:
Czech: Imatinib medac se používá také k léčbě následujících onemocnění u dospělých:
English: MTX 1.5 g/m i.v.
Czech: MTX 500 mg/m² i.v.
English: Methotrexate (5 g/m over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m at hour 36, IV; 15 mg/m
Czech: ): dny 1 a 15 leukovorin (75 mg/m² ve 36. hodině, i.v.
English: Theaterstr.
Czech: stupně.
English: Consolidation block 1 (3 weeks)
Czech: Konsolidační blok 1 (3 týdny)
English: Each 400 mg hard capsule of Imatinib medac contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Czech: Jedna 400mg tvrdá tobolka přípravku Imatinib medac obsahuje imatinibum 400 mg (jako imatinibi mesilas).
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules PA-Aluminium/PVC//Aluminium blisters.
Czech: Imatinib medac 100 mg tvrdé tobolky Blistry z PA-Al/PVC/AlBalení obsahuje 60 tvrdých tobolek
English: Fluid retention
Czech: Udržovací terapie
English: Each 100 mg hard capsule of Imatinib medac contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Czech: Jedna 100mg tvrdá tobolka přípravku Imatinib medac obsahuje imatinibu 100 mg (jako imatinibi mesilas).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common: Periorbital oedema, dermatitis/eczema/rash
Czech: Periorbitální edém, dermatitida/ekzém/vyrážka
English: 9/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m
Czech: 9/l a/nebo trombocytů k < 50 x 10 9/l opakujte krok 1 a léčbu imatinibem obnovte sníženou dávkou 260 mg/m².
English: In the study in patients with unresectable and/or metastatic GIST, grade 3 and 4 anaemia was reported in 5.4 % and 0.7 % of patients, respectively, and may have been related to gastrointestinal or intratumoural bleeding in at least some of these patients.
Czech: Ve studii u pacientů s neresekovatelným a/nebo metastazujícím GIST nádorem byl u 5,4% pacientů hlášen výskyt anémie 3.
English: Neutropenia and thrombocytopenia toxicity
Czech: Neutropenie nebo trombocytopenie
English: • Discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), watery eyes or
Czech: • Výtok z očí se svěděním, zarudnutí a otoky (zánět spojivek), zvýšená tvorba slz nebo rozmazané
English: Neoplasm benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Czech: Novotvary benigní, maligní, a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Vzácné:
English: Thrombocythaemia, lymphopenia, bone marrow depression, eosinophilia,
Czech: Trombocytemie, lymfopenie, útlum kostní dřeně, eozinofilie, lymfadenopatie
English: 9/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
Czech: 9/l a/nebo trombocytů k < 50 x 10 9/l opakujte krok 1 a léčbu imatinibem obnovte sníženou dávkou 400 mg.
English: Consolidation therapy DEX 10 mg/m oral, days 1-5; Vindesine 3 mg/m i.v., day 1;
Czech: DEX 10 mg/m² perorálně, den 1-5; vindesin 3 mg/m² i.v., den 1; MTX 1,5 g/m² i.v.
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Czech: Imatinib medac 100 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje imatinibum 100 mg (jako imatinibi mesilas).
English: 9/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
Czech: 9/l a/nebo trombocytů k < 50 x 10 9/l opakujte krok 1 a léčbu imatinibem obnovte sníženou dávkou 300 mg.
English: How much Imatinib medac to take
Czech: Jakou dávku Imatinibu medac užívat
English: Vitreous haemorrhage* Ear and labyrinth disorders
Czech: gastrická antrální vaskulární ektázie (GAVE)* Poruchy jater a žlučových cest
English: Imatinib medac 400 mg hard capsules Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Czech: Imatinib medac 400 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje imatinibum 400mg (jako imatinibi mesilas).
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Czech: • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
English: See section 4.
Czech: Nicméně frekvence výskytu neutropenie 3. nebo 4.
English: • Feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea or indigestion.
Czech: • Nevolnost (pocit na zvracení), zvracení, průjem nebo porucha zažívání.
English: Eyelid oedema, lacrimation increased, conjunctival haemorrhage, conjunctivitis, dry eye, blurred vision
Czech: Otok očních víček, zvýšené slzení, krvácení do spojivky, konjunktivitida, syndrom suchého oka, rozmazané vidění
English: Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172)
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) Oxid titaničitý
English: Reactivation of hepatitis B in patients who are chronic carriers of this virus has occurred after these patients received BCR-ABL tyrosine kinase inhibitors.
Czech: U pacientů, kteří jsou chronickými nosiči hepatitidy B, dochází k reaktivaci po zahájení léčby inhibitory tyrosinkinázy bcr-abl. Některé případy vyústily v akutní selhání jater nebo ve fulminantní hepatitidu vedoucí k transplantaci jater nebo došlo k úmrtí pacienta.
English: Common: Uncommon: Rare:
Czech: Infekce a infestace Méně časté:
English: VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 1-5
Czech: VP-16 (100 mg/m²/den, i.v.
English: Chest pain, malaise
Czech: Bolest na hrudi, malátnost
English: i.v.
Czech: MESNA i.v.
English: Complete cytogenetic response confirmed by a second bone marrow cytogenetic evaluation performed at least one month after the initial bone marrow study.
Czech: BM = Kostní dřeň, PB = periferní krev Kritéria cytogenetické odpovědi: Velká odpověď se skládá jak z kompletní, tak i parciální odpovědi: kompletní (0 % Ph+ metafáze), parciální (1-35 %) Kompletní cytogenetická odpověď potvrzena druhým cytogenetickým hodnocením kostní dřeně provedeným nejméně jeden měsíc po počátečním vyšetření kostní dřeně.
English: CP 200 mg/m i.v., days 3-5; MTX 15 mg intrathecal, day 1
Czech: DEX 10 mg/m² perorálně, den 1-5; CP 200 mg/m² i.v., den 3-5; MTX 15 mg intratekálně, den 1
English: MTX 15 mg intrathecal, day 1;
Czech: den 3-5; MTX 15 mg intratekálně, den 1; methylprednisolon 40 mg intratekálně, den 1
English: ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): days 2 and 3
Czech: ARA-C (3 g/m²/dávku q12h x 4, i.v.
English: Pharmacokinetics in paediatric patients
Czech: Farmakokinetika u dětí
English: There was a significant increase in exposure to imatinib (the mean Cmax and AUC of imatinib rose by 26% and 40%, respectively) in healthy subjects when it was co-administered with a single dose of ketoconazole (a CYP3A4 inhibitor).
Czech: Při souběžné jednotlivé dávce ketokonazolu (inhibitoru CYP3A4) zdravým jedincům bylo pozorováno významné zvýšení účinku imatinibu (průměrná Cmax imatinibu vzrostla o 26 % a AUC o 40 %).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib medac 400 mg hard capsules Imatinib
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Imatinib medac 400 mg tvrdé tobolky imatinibum
English: • Nausea, shortness of breath, irregular heartbeat, clouding of urine, tiredness and/or joint discomfort associated with abnormal laboratory test results (eg.
Czech: • Pocit na zvracení, dušnost, nepravidelný srdeční tep, zakalená moč, únava a/nebo kloubní potíže spojené s neobvyklými výsledky laboratorních testů (např. vysoká hladina draslíku, kyseliny močové a vápníku a nízká hladina fosforu v krvi).
English: Imatinib medac is also a treatment for children and adolescents for:
Czech: Imatinib medac se používá také k léčbě následujících onemocnění u dětí a dospívajících:
English: (0.5 h), days 7, 8, 14, 15; i.v., days 22-25, 29-32
Czech: (1 h) den 1; Ara-C 60 mg/m² i.v., den 22-25, 29-32
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib medac 100 mg hard capsules Imatinib
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Imatinib medac 100 mg tvrdé tobolky imatinibum
English: (24 h), days 1, 15;
Czech: (24 h), den 4;
English: Psychiatric disorders
Czech: Syndrom nádorového rozpadu
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC > 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15
Czech: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dny 27-36 nebo do ANC > 1500 post nadir ARA-C (3 g/m², q12h, i.v.
English: Investigations Very common: Weight increased
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti
English: Ifosfamide (1.8 g/m2/day, IV): days 1-5
Czech: Ifosfamid (1,8 g/m²/den, i.v.
English: The recommended dose of imatinib is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
Czech: U dospělých pacientů v blastické krizi je doporučená dávka imatinibu 600 mg/den.
English: Talk to your doctor before taking Imatinib medac:
Czech: Před užitím Imatinibu medac se poraďte se svým lékařem:
English: Imatinib medac 400 mg hard capsules Capsule content
Czech: Imatinib medac 400 mg tvrdé tobolky Obsah tobolky
English: In newly diagnosed chronic phase CML grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 10
Czech: U nově diagnostikovaných pacientů s chronickou fází CML byla neutropenie 4.
English: DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-7 and 15-21
Czech: DEX (6 mg/m²/den, p.o.): dny 1-5; 29-33
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Capsule content
Czech: Imatinib medac 100 mg tvrdé tobolky Obsah tobolky
English: Imatinib medac 400 mg hard capsules
Czech: Imatinib medac 400 mg tvrdé tobolky imatinibum
English: How to store Imatinib medac
Czech: Jak se Imatinib medac uchovává
English: Haemorrhagic corpus luteum/haemorrhagic ovarian cyst General disorders and administration site conditions Very common: Fluid retention and oedema, fatigue
Czech: Hemoragické žluté tělísko/hemoragické cysty na vaječnících Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté:
English: Induction-consolidation therapy i.v.
Czech: = intravenózní, s.c. = subkutánní, i.t.
English: Ara-C 2x 2 g/m i.v.
Czech: Ara-C 75 mg/m² i.v.
English: Thrombosis/embolism* Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Czech: Trombóza/embolie*
English: • Itching.
Czech: • Podlitiny.
English: Breast-feeding
Czech: Cerebrální edém*
English: i.v., days 1-3, 15-16; VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22;
Czech: DEX 10 mg/m² perorálně, den 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., den 7, 14; IDA 8 mg/m² i.v.
English: 2/day, IV): days 1, 8 and 15 2/day bolus, IV): days 1 and 2 2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4 2, IM): day 4 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC > 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15 2/day, PO): days 1-7 and 15-21
Czech: Daunorubicin 30 mg/m² i.v., den 1-3, 15-16; VCR 2 mg celková dávka i.v., den 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m² i.v., den 1, 8; prednison 60 mg/m² perorálně, den 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m² perorálně, den 1-28; MTX 15 mg intratekálně, den 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratekálně, den 1, 8, 15, 22; methylprednisolon 40 mg intratekálně, den 1, 8, 15,
English: Study AUS01
Czech: Studie AUS01 Indukčně-konsolidační terapie
English: (1 h), days 1-3; i.v., days 1, 8, 15, 21; 2/day oral Consolidation therapy Alternating chemotherapy course: high dose chemotherapy with MTX 1 i.v.
Czech: (1 h), den 1-3; vinkristin 1,3 mg/m² i.v., den 1, 8, 15, 21; prednisolon 60 mg/m²/den perorálně
English: The dose of
Czech: Změna dávkování
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje imatinibum 100 mg (jako imatinibi mesilas).
English: The recommended dose of imatinib is 600 mg/day for adult patients with Ph+ ALL.
Czech: U dospělých pacientů s Ph+ ALL je doporučená dávka imatinibu 600 mg/den.
English: Maintenance
Czech: Indukce remise
English: 2/day PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/day, PO): days 8-28 Methotrexate (20 mg/m 2/week, PO): days 8, 15, 22
Czech: Methotrexát (20 mg/m²/týden, p.o.): dny 8, 15, 22
English: oral, days 1-7, 15-21;
Czech: ): dny 1, 8 a 15
English: Methotrexate (5 g/m over 24 hours, IV): days 1 and 15 at hour 36, IV; 15 mg/m
Czech: methotrexát (5 g/m² v průběhu 24 hodin, i.v.
English: VCR (1.5 mg/m 2/day, IV): days 1, 29
Czech: VCR (1,5 mg/m²/den, i.v.
English: Blood and lymphatic system disorders Very common: Neutropenia, thrombocytopenia, anaemia
Czech: stupně, která zahrnovala neutropenii, trombocytopenii a anemii.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje imatinibum 400 mg (jako imatinibi mesilas).
English: (1 h) days 4-5;
Czech: ): dny 3 a 4
English: NN: Medicinal product no longer authorised
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: The recommended dose of imatinib is 100 mg/day for patients with HES/CEL.
Czech: Dávkování u HES/CEL u dospělých pacientů U pacientů s HES/CEL je doporučená dávka imatinibu 100 mg/den.
English: Further information on MabThera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mabthera.
Czech: Další informace o přípravku MabThera jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mabthera.
English: MabThera received a marketing authorisation valid throughout the EU on 2 June 1998.
Czech: Přípravku MabThera bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 2. června 1998.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of MabThera?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku MabThera?
English: In addition, the medicine should be given under the close supervision of an experienced healthcare professional and in an environment where facilities for resuscitating patients are immediately available.
Czech: Tento léčivý přípravek měl být navíc podáván pod pečlivým dohledem zkušeného zdravotnického pracovníka a v prostředí, kde je okamžitě dostupné vybavení pro resuscitaci.
English: A second study in 117 patients looked at the proportion of patients whose condition came back within 28 months.
Czech: Druhá studie, do které bylo zařazeno 117 pacientů, se zaměřila na podíl pacientů, jejichž onemocnění se vrátilo během 28 měsíců.
English: MabThera (rituximab)
Czech: MabThera (rituximabum)
English: All doctors administering MabThera under the skin will also receive educational material to minimise the risk of improper use or errors.
Czech: Všichni lékaři, kteří přípravek MabThera podávají pod kůži, rovněž obdrží vzdělávací materiál k minimalizaci rizika nesprávného používání nebo chyb.
English: As for all medicines, data on the use of MabThera are continuously monitored.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku MabThera průběžně sledovány.
English: Depending on the condition being treated, the patients can also be given other medicines.
Czech: V závislosti na léčeném onemocnění mohou být pacientům podávány i jiné léčivé přípravky.
English: ‘Autoimmune' means that the disease is caused by the immune system (the body's natural defences) attacking the body's own cells.
Czech: „Autoimunitní“ znamená, že onemocnění je způsobeno imunitním systémem (přirozeným obranným systémem těla)
English: These patients are also to receive an alert card, which they are to carry at all times, instructing them to contact their doctor immediately if they experience symptoms of infection.
Czech: Tito pacienti rovněž obdrží kartu pacienta, kterou musí stále nosit u sebe a ve které je uveden pokyn, aby se okamžitě obrátili na svého lékaře, pokud se u nich objeví příznaky infekce.
English: The European Medicines Agency decided that MabThera's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku MabThera převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Before each infusion or injection, the patient should be given an antihistamine (to prevent allergic reactions) and an anti-pyretic (a medicine for fever).
Czech: Před každým podáním infuze nebo injekce by pacienti měli dostat antihistaminikum (k prevenci alergických reakcí) a antipyretikum (léčivý přípravek na snížení horečky).
English: Other information about MabThera
Czech: Další informace o přípravku MabThera
English: The formulation injected under the skin must also not be used in patients who are allergic to a substance called hyaluronidase.
Czech: Přípravek pro injekční podání pod kůži se rovněž nesmí používat u pacientů s alergií na látku zvanou hyaluronidáza.
English: For more information about using MabThera, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Více informací o používání přípravku MabThera naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Side effects reported with MabThera are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem MabThera jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
English: The company that markets MabThera will also submit reports from a study on the effectiveness of MabThera in previously diagnosed pemphigus vulgaris patients and on the long-term effects of the medicine on the progression of the disease.
Czech: Společnost, která přípravek MabThera dodává na trh, rovněž předloží zprávy ze studie o účinnosti přípravku MabThera u pacientů, u nichž byl již dříve diagnostikován pemphigus vulgaris, a o dlouhodobých účincích tohoto léčivého přípravku na zhoršování onemocnění.
English: Some results from the main studies on the benefits of MabThera are described below:
Czech: Níže jsou uvedeny některé výsledky z hlavních studií přínosů přípravku MabThera:
English: An overview of MabThera and why it is authorised in the EU
Czech: Přehled pro přípravek MabThera a proč byl přípravek registrován v EU
English: Following 2 years of treatment, 90% of patients treated with MabThera and shortterm (up to 6 months) prednisone were in complete remission (meaning that skin and mucosa had healed and there were no new or old lesions) after stopping prednisone for 2 months or more, compared with 28% of patients treated with prednisone alone.
Czech: Po 2 letech léčby dosáhlo 90 % pacientů léčených přípravkem MabThera a krátkodobě (do 6 měsíců) prednisonem úplné remise (což znamená, že se pokožka i sliznice zahojily a (netvořily se na nich nové léze, přičemž staré vymizely) po ukončení podávání prednisonu po dobu 2 měsíců nebo déle, ve srovnání s 28 % pacientů léčených prednisonem samotným.
English: Studies show MabThera to be effective in treating all the conditions for which it is approved.
Czech: Ze studií vyplývá, že přípravek MabThera je účinný v léčbě všech onemocnění, pro která je schválen.
English: What benefits of MabThera have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku MabThera byly prokázány v průběhu studií?
English: MabThera must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rituximab, mouse proteins or any of the other ingredients or in patients with a severe infection or a severely weakened immune system.
Czech: Přípravek MabThera nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na rituximab, myší bílkoviny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo pacienti se závažnou infekcí nebo s vážně oslabeným imunitním systémem.
English: What is MabThera and what is it used for?
Czech: Co je přípravek MabThera a k čemu se používá?
English: The active substance in MabThera, rituximab, is a monoclonal antibody designed to recognise and attach to a protein called CD20 present on the surface of B-lymphocytes.
Czech: Léčivá látka v přípravku MabThera, rituximab, je monoklonální protilátka, která byla vytvořena tak, aby rozpoznala bílkovinu CD20 přítomnou na povrchu B-lymfocytů a navázala se na ni.
English: MabThera is a medicine used to treat the following blood cancers and inflammatory conditions:
Czech: MabThera je léčivý přípravek, který se používá k léčbě těchto nádorů krve a zánětlivých onemocnění:
English: Patients with blood cancers can switch to an injection given under the skin after they have received one full dose of the infusion.
Czech: U pacientů s nádory krve lze po podání jedné plné dávky infuze přejít na podávání ve formě injekce pod kůži.
English: A maintenance study in previously untreated patients showed the likelihood for the disease to get worse was reduced by 50% for patients who received MabThera.
Czech: Udržovací studie, do níž byli zařazeni dříve neléčení pacienti, prokázala, že pravděpodobnost zhoršení onemocnění byla u pacientů, kterým byl podáván přípravek MabThera, o 50 % nižší.
English: • chronic lymphocytic leukaemia (CLL, another blood cancer affecting white blood cells);
Czech: • chronická lymfocytární leukemie (jiný nádor krve, který postihuje bílé krvinky),
English: MabThera is given as an infusion (drip) into a vein.
Czech: Přípravek MabThera se podává ve formě infuze (kapání) do žíly.
English: The most common side effects with MabThera intravenous infusions are reactions related to the infusion (such as fever, chills and shivering) while most common serious side effects are infusion reactions, infections and heart-related problems.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku MabThera ve formě intravenózních infuzí jsou reakce související s infuzí (jako je horečka, zimnice a třesavka) a nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky jsou reakce na infuzi, infekce a srdeční potíže.
English: • follicular lymphoma and diffuse large B cell non-Hodgkin's lymphoma (two types of non-Hodgkin's lymphoma, a blood cancer);
Czech: • folikulární lymfom a difuzní velkobuněčný nehodgkinský lymfom z B-buněk (dva typy nehodgkinského lymfomu, což je nádor krve),
English: The study showed that only 5% of patients treated with MabThera had a relapse, compared with 29% of patients treated with azathioprine (another medicine used to treat GPA and MPA).
Czech: Studie ukázala, že pouze u 5 % pacientů léčených přípravkem MabThera došlo k návratu onemocnění, ve srovnání s 29 % pacientů léčených azathioprinem (jiným léčivem používaným k léčbě granulomatózy s polyangiitidou a mikroskopické polyangiitidy).
English: When rituximab attaches to CD20, it causes the death of B-lymphocytes, which helps in lymphoma and CLL (where B-lymphocytes have become cancerous) and in rheumatoid arthritis (where B-lymphocytes are involved in joint inflammation).
Czech: Pokud se rituximab naváže na CD20, způsobí zánik B-lymfocytu, což je přínosné u lymfomu a chronické lymfocytární leukemie (u kterých jsou B-lymfocyty nádorovými buňkami) a u revmatoidní artritidy (u které se B-lymfocyty podílejí na vzniku zánětu kloubů).
English: • In a study of 517 patients with rheumatoid arthritis, MabThera was more effective than placebo: 51% of the patients receiving MabThera had an improvement in symptoms, compared with 18% of the patients receiving placebo.
Czech: • Ve studii u 517 pacientů s revmatoidní artritidou byl přípravek MabThera účinnější než placebo: u 51 % pacientů, kterým byl podáván přípravek MabThera, došlo ke zlepšení příznaků onemocnění, přičemž u pacientů, kterým bylo podáváno placebo, se jednalo o 18 % pacientů.