FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Lapsed ja noorukid Dynastati ei manustata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Barn og ungdom under 18 år skal ikke få Dynastat.
Estonian: Nagu kõik MSPVA-d, võib ka parekoksiib põhjustada hüpertensiooni või süvendada olemasolevat hüpertensiooni, mõlemad seisundid võivad suurendada kardiovaskulaarsete sündmuste esinemissagedust.
Norwegian Bokmål: I likhet med alle NSAIDs kan parekoksib føre til hypertensjon eller forverring av allerede eksisterende hypertensjon og kan i begge tilfeller bidra til økt forekomst av kardiovaskulære hendelser.
Estonian: Enamikus uuringutes manustati parekoksiibi kuni kolm päeva.
Norwegian Bokmål: De fleste studiene ble gjennomført med dosering av parekoksib i opptil 3 dager.
Estonian: MSPVA-de kasutamine raseduse teisel või kolmandal trimestril võib põhjustada lootel neerutalitluse häireid, mis võivad viia lootevedeliku mahu vähenemiseni või raskematel juhtudel oligohüdramnionini.
Norwegian Bokmål: NSAID-bruk i løpet av andre eller tredje trimester av graviditeten kan forårsake nyredysfunksjon hos fosteret, noe som kan føre til redusert mengde fostervann eller, i alvorlige tilfeller, oligohydramnion.
Estonian: Operatsioonijärgse valu lühiajaline ravi täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Til korttidsbehandling av postoperativ smerte hos voksne.
Estonian: Parekoksiibi ühekordse annuse manustamine imetavatele naistele pärast keisrilõiget põhjustas suhteliselt väikese koguse parekoksiibi ja selle aktiivse metaboliidi valdekoksiibi imendumise rinnapiima, mis andis vastsündinule suhteliselt väikese annuse (ligikaudu 1% kaaluga kohandatud ema annusest).
Norwegian Bokmål: Administrering av en enkeltdose parekoksib til ammende kvinner etter keisersnitt resulterte i utskillelse av en relativt liten mengde parekoksib og dets aktive metabolitt valdekoksib i morsmelk, og dette resulterte i en lav relativ dose for spedbarnet (omtrent 1 % av morens vektjusterte dose).
Estonian: Dynastati kasutatakse täiskasvanutel operatsioonijärgse valu lühiajaliseks raviks.
Norwegian Bokmål: Dynastat brukes som kortidsbehandling av smerter hos voksne etter en operasjon.
Estonian: COX-2 selektiivsed inhibiitorid vähendavad süsteemse (ja seetõttu võib-olla ka endoteliaalse) prostatsükliini tekkimist ilma trombotsüütide tromboksaani mõjutamata.
Norwegian Bokmål: COX-2-selektive hemmere reduserer dannelsen av systemisk (og derfor muligens endotelial) prostasyklin uten å påvirke tromboksan i blodplatene.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb kohe ära kasutada (kuni 24 tunni jooksul, kui see on valmistatud aseptilistes tingimustes) ja seda ei tohi hoida külmkapis ega sügavkülmutada.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte produktet skal brukes umiddelbart (i løpet av 24 timer hvis aseptisk tilberedt), og skal ikke fryses eller oppbevares i kjøleskap.
Estonian: Naistel, kellel on raskusi rasestumisega või keda uuritakse viljatuse osas, tuleb kaaluda MSPVA-de, sealhulgas Dynastati, kasutamisest loobumist.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som har vanskeligheter med å bli gravide eller som blir undersøkt for infertilitet, bør det vurderes å seponere bruken av NSAIDs, inkludert Dynastat.
Estonian: Parekoksiibiga ravitud patsientidest manustati parekoksiibi 317 patsiendile kuni 4 päeva, 32 patsiendile kuni 5 päeva ja ainult 8 patsienti said ravi kuni 6 päeva ja 1 patsient 7 päeva või kauem.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som ble behandlet med parekoksib fikk 317 pasienter parekoksib i opptil 4 dager, 32 pasienter fikk parekoksib i opptil 5 dager, mens kun 8 pasienter ble behandlet i opptil 6 dager, og 1 pasient i 7 eller flere dager.
Estonian: • kui teil on esinenud allergiline reaktsioon sulfoonamiidide rühma kuuluvate ravimite kasutamisel (näiteks mõned infektsioonide ravimiseks kasutatavad antibiootikumid)
Norwegian Bokmål: • Hvis du har hatt en allergisk reaksjon på en gruppe legemidler kalt sulfonamider (for eksempel noen antibiotika som brukes ved behandling av infeksjoner)
Estonian: Ühekordse annuse järgselt sõltus analgeesia kestus annusest ja kliinilisest valumudelist ning ulatus kuuest tunnist enam kui 12 tunnini.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt dose var varigheten av den smertestillende effekten avhengig av dose og klinisk smertemodell, og den varte fra 6 til mer enn 12 timer.
Estonian: Muud ravimid ja Dynastat
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Dynastat
Estonian: Ravi valdekoksiibiga (40 mg kaks korda ööpäevas 7 päeva jooksul) põhjustas dekstrometorfaani (CYP2D6 substraat) plasmakontsentratsiooni kolmekordse tõusu.
Norwegian Bokmål: Behandling med valdekoksib (40 mg to ganger daglig i 7 dager) ga en 3-dobling av plasmakonsentrasjoner av dekstrometorfan (CYP2D6-substrat).
Estonian: Intravenoosseks või intramuskulaarseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs eller intramuskulær bruk.
Estonian: Siiski, kroonilise toksilisuse uuringutes koertel ja rottidel oli süsteemne ekspositsioon valdekoksiibile (parekoksiibi aktiivne metaboliit) umbes 80% sellest süsteemsest ekspositsioonist, mis esineb eakatel inimestel maksimaalse soovitatava raviannuse 80 mg ööpäevas kasutamisel.
Norwegian Bokmål: I toksisitetstester ved gjentatt dosering på hunder og rotter, var imidlertid den systemiske eksponeringer for valdekoksib (den aktive metabolitten av parekoksib) omtrent 0,8 ganger den systemiske eksponeringen hos eldre mennesker ved maksimal anbefalt dosering på 80 mg daglig.
Estonian: Plasma ekspositsioon (AUC ja Cmax) valdekoksiibile suurenes (vastavalt 62% ja 19%) samaaegsel manustamisel flukonasooliga (peamiselt CYP2C9 inhibiitor), mis näitab, et parekoksiibi annust tuleb flukonasooli ravi saavatel patsientidel vähendada.
Norwegian Bokmål: Valdekoksib i plasma (AUC og Cmax) økte (henholdsvis 62 % og 19 %) når legemidlet ble gitt samtidig med flukonazol (hovedsakelig en CYP2C9-hemmer), noe som indikerer at dosen av parekoksib bør reduseres hos pasienter som også får behandling med flukonazol.
Estonian: Lahusti: selge ja värvitu lahus.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: klar, fargeløs oppløsning.
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem, eksfoliatiivne dermatiit
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme, eksfoliativ dermatitt
Estonian: Mis ravim on Dynastat ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Dynastat er og hva det brukes mot
Estonian: COX-2 inhibiitoreid on pikaajalisel kasutamisel seostatud suurenenud kardiovaskulaarsete ja trombootiliste kõrvaltoimete riskiga.
Norwegian Bokmål: COX-2-hemmere har blitt forbundet med økt risiko for kardiovaskulære og trombotiske bivirkninger ved langtidsbruk.
Estonian: Seetõttu ei tohi Dynastati teiste ravimitega segada, ei lahustades ega süstides.
Norwegian Bokmål: Dynastat skal derfor ikke blandes med andre legemidler, verken under oppløsning eller injeksjon.
Estonian: • Teil võib tekkida seljavalu
Norwegian Bokmål: • Du kan få ryggsmerter
Estonian: COX-2 on hõlmatud ka ovulatsioonis, implantatsioonis ja arterioosjuha sulgumises, neerufunktsiooni regulatsioonis ja kesknärvisüsteemi funktsioonides (palaviku induktsioon, valu pertseptsioon ja kognitiivne funktsioon).
Norwegian Bokmål: COX-2 er også involvert i ovulasjon, implantasjon og lukking av ductus arteriosus, regulering av nyrefunksjonen og sentralnervøse funksjoner (feberinduksjon, smerteoppfattelse og kognitiv funksjon).
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja enne lahustamist säilitamisel eritingimusi.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser før oppløsning.
Estonian: või intramuskulaarseks (i.m.)
Norwegian Bokmål: eller intramuskulært (i.m.)
Estonian: • kui teil esineb nahakollasus (teie nahk või silmavalged on kollased)
Norwegian Bokmål: • hvis du har gulsott (huden din eller det hvite i øynene ser gulaktig ut)
Estonian: • nahareaktsioonid võivad tekkida kogu ravi kestel, ent sagedamini esimeste ravikuude jooksul; nende reaktsioonide esinemissagedus on valdekoksiibi, parekoksiibiga sarnase ravimi, kasutamisel suurem kui teiste COX-2 inhibiitorite kasutamisel
Norwegian Bokmål: • hudreaksjonene kan inntreffe når som helst, men oftest skjer dette innen den første behandlingsmåneden; slike hendelser synes å være rapportert hyppigere for valdekoksib, et legemiddel som er beslektet med parekoksib, sammenliknet med andre COX-2-hemmere
Estonian: • kui teil tekib mis tahes kehapiirkonna (näiteks naha, suu, silmade, näo, huulte või keele) lööve või haavandumine või teil tekivad teised allergilise reaktsiooni sümptomid nagu nahalööve, näo, huulte või keele turse, mis võivad põhjustada hingeldust, hingamisraskusi või neelamist - seda juhtub harva
Norwegian Bokmål: • hvis du utvikler utslett eller sårdannelse på hvilken som helst del av kroppen din (f.eks. hud, munn, øyne, ansikt, lepper eller tunge), eller du utvikler andre tegn på en allergisk reaksjon, som utslett, hevelse i ansikt, lepper eller tunge som kan gi hvesende eller pipende pust, pusteproblemer eller svelgeproblemer - dette skjer sjelden
Estonian: Patsiendid, kellel Dynastati kasutamise järgselt tekib pearinglus, vertiigo või unisus, peavad vältima autojuhtimist või masinate kasutamist.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever svimmelhet, eller trøtthet etter å ha fått Dynastat, bør la være å kjøre bil eller betjene maskiner.
Estonian: Toimemehhanismi alusel võib MSPVA-de kasutamine edasi lükata või ära hoida munasarjas folliikulite lõhkemist, mida mõnedel naistel on seostatud pöörduva viljatusega.
Norwegian Bokmål: Basert på virkemåten kan bruk av NSAIDs forsinke eller forhindre ruptur av eggstokkfollikler, som har blitt knyttet til reversibel infertilitet hos noen kvinner.
Estonian: • Tsüklosporiin või takroliimus - kasutatakse siirdamise järgselt
Norwegian Bokmål: • Ciklosporin eller takrolimus - brukes etter transplantasjoner
Estonian: Diurees või uriini alkaliseerimine ei pruugi aidata, sest valdekoksiib seondub ulatuslikult valkudega.
Norwegian Bokmål: Forsert diurese eller alkalisering av urinen er sannsynligvis ikke nyttig på grunn av høy proteinbinding av valdekoksib.
Estonian: • Rifampitsiin - kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide korral
Norwegian Bokmål: • Rifampicin - brukes mot bakterieinfeksjoner
Estonian: • AKE inhibiitorid, angiotensiin II inhibiitorid, beetablokaatorid ja diureetikumid - kasutatakse kõrge vererõhu ja südamehaiguste korral
Norwegian Bokmål: • ACE-hemmere, angiontensin-II-hemmere, betablokkere og diuretika - brukes mot høyt blodtrykk og hjertelidelser
Estonian: • Kui toidate last rinnaga, ei tohi teile Dynastati manustada, kuna väike kogus Dynastati imendub rinnapiima.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ammer skal du ikke få Dynastat, ettersom en liten mengde Dynastat vil gå over i morsmelken.
Estonian: Dynastati võib manustada koos opioidanalgeetikumidega.
Norwegian Bokmål: Dynastat kan gis samtidig med opioidanalgetika.
Estonian: • Vererõhu muutus (kõrge või madal)
Norwegian Bokmål: • Forandring i ditt blodtrykk (opp eller ned)
Estonian: Dynastat võib maskeerida palavikku ja teisi põletiku tunnuseid (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Dynastat kan maskere feber og andre tegn på inflammasjon (se pkt.
Estonian: Intramuskulaarne süst tuleb teha aeglaselt ja sügavale lihasesse.
Norwegian Bokmål: injeksjon skal gis langsomt og dypt i en muskel.
Estonian: Siiski ei ole ketokonasooli saavatel patsientidel tavaliselt vaja annust korrigeerida.
Norwegian Bokmål: Imidlertid vil det vanligvis ikke være nødvendig med dosejustering for pasienter som får ketokonazol.
Estonian: Kliinilised uuringud näitavad, et Dynastati võib anda koos atsetüülsalitsüülhappe väikeste annustega (325 mg).
Norwegian Bokmål: Kliniske forsøk indikerer at Dynastat kan gis sammen med lavdose acetylsalisylsyre ( 325 mg).
Estonian: Seondumine plasmavalkudega on umbes 98% kontsentratsioonivahemikus, mis saavutatakse kõrgeima soovitatava annusega 80 mg/ööpäevas.
Norwegian Bokmål: administrering er ca. 55 l. Plasmaproteinbinding er omtrent 98 % over konsentrasjonsområdet oppnådd med høyeste anbefalte dose, 80 mg/dag.
Estonian: Kuidas Dynastati säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Dynastat
Estonian: Kui süstelahuses on osakesed või kui pulber või lahus on muutnud värvi, siis lahust ei kasutata.
Norwegian Bokmål: Hvis det er partikler i injeksjonsvæsken, eller dersom pulveret eller løsningen er misfarget, skal produktet ikke brukes.
Estonian: Plasma ekspositsioon omeprasoolile (CYP 2C19 substraat) annuses 40 mg üks kord ööpäevas suurenes 46% võrra pärast valdekoksiibi manustamist annuses 40 mg kaks korda ööpäevas 7 päeva vältel, samal ajal kui plasma ekspositsioon valdekoksiibile ei muutunud.
Norwegian Bokmål: Plasmaeksponering for omeprazol (CYP 2C19-substrat) 40 mg en gang daglig økte med 46 % etter administrering av valdekoksib 40 mg to ganger daglig i 7 dager, mens plasmaeksponeringen for valdekoksib var upåvirket.
Estonian: Lahustid valmislahuse valmistamiseks Sobivad lahustid Dynastati lahustamiseks on:
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsker Akseptable oppløsningsvæsker for Dynastat er:
Estonian: • Antiarütmikumid - kasutatakse ebaregulaarse südametöö korral
Norwegian Bokmål: • Antiarytmika - brukes for å behandle uregelmessig hjerterytme
Estonian: • Söögitoru põletik (ösofagiit)
Norwegian Bokmål: • Betennelse i spiserøret (øsofagus)
Estonian: Farmakokineetilistes ja ravi käsitlevates uuringutes on Dynastati manustatud 335 eakale patsiendile (vanuses 65...96 aastat).
Norwegian Bokmål: Dynastat er blitt gitt til 335 eldre pasienter (65 - 96 år gamle) i farmakokinetiske og terapeutiske studier.
Estonian: Valdekoksiibi püsikontsentratsioon plasmas saavutati nelja päeva jooksul manustamisel kaks korda päevas.
Norwegian Bokmål: Steadystate plasmakonsentrasjon for valdekoksib ble nådd innen 4 dager med dosering to ganger daglig.
Estonian: Valdekoksiibi eliminatsioon toimub ulatusliku maksametabolismi kaudu, milles osalevad mitmed mehhanismid, sealhulgas tsütokroom P450(CYP)3A4 ja CYP2C9 isoensüümid ning sulfoonkomponendi glükuronidatsioon (umbes 20%).
Norwegian Bokmål: Eliminering av valdekoksib skjer ved omfattende metabolisme i lever, som involverer flere reaksjonsveier, inkludert cytokrom P450 (CYP) 3A4 og CYP 2C9 isoenzymer og glukuronidering (ca. 20 %) av sulfonamid-gruppen.
Estonian: Dynastat sisaldab toimeainena parekoksiibi.
Norwegian Bokmål: Dynastat inneholder det aktive virkestoffet parekoksib.
Estonian: Soovitatav annus on 40 mg intravenoosseks (i.v.)
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 40 mg gitt intravenøst (i.v.)
Estonian: Ravi ajal Dynastatiga võib teie arst soovida teie vererõhku jälgida.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din vil kontrollere blodtrykket ditt i løpet av behandlingen med Dynastat.
Estonian: Kõigis kliinilistes uuringutes manustati parekoksiibi fikseeritud ajavahemike tagant, samas kui opioide manustati vajaduse kohaselt.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske undersøkelser ble parekoksib administrert ved faste tidsintervaller, mens opioider ble dosert ved behov.
Estonian: Parekoksiibi kasutamise kohta rasedatel või sünnituse ajal ei ole piisavalt andmeid.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen adekvate data fra bruk av parekoksib hos gravide kvinner eller kvinner under fødsel.
Estonian: Farmakokineetika alusel ei ole annuse korrigeerimine vajalik kerge kuni mõõduka (kreatiniini kliirens 30...80 ml/min) neerukahjustusega patsientidel.
Norwegian Bokmål: På basis av farmakokinetikken er det ikke nødvendig med justering av dosen til pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30 - 80 ml/min).
Estonian: Parekoksiibi intravenoosse või intramuskulaarse annuse manustamise järgselt on valdekoksiibi eliminatsiooni poolväärtusaeg (t1/2) umbes 8 tundi.
Norwegian Bokmål: dosering av parekoksib er eliminasjons-halveringstiden (t1/2) for valdekoksib ca. 8 timer.
Estonian: Parekoksiibi (või tema aktiivse metaboliidi valdekoksiibi) toime teiste ravimpreparaatide farmakokineetikale
Norwegian Bokmål: Effekten av parekoksib (eller dets aktive metabolitt valdekoksib) på farmakokinetikken til andre legemidler
Estonian: Dynastat on vastunäidustatud raseduse kolmandal trimestril (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Dynastat er kontraindisert i tredje trimester av svangerskapet (se pkt.
Estonian: Ärge kasutage Dynastati, kui teil on käesoleval ajal mao- või soolehaavand või seedetrakti verejooks
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Dynastat dersom du for tiden har sår i magesekken eller tarmen, eller har blødning fra magetarm-kanalen.
Estonian: Müügiloa hoidja: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Brüssel, Belgia.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia
Estonian: • Madal vererõhk püsti tõusmisel
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk når du står oppreist
Estonian: • Teil võivad kergesti tekkida verevalumid madala trombotsüütide arvu tõttu
Norwegian Bokmål: • Du kan lettere få blåmerker på grunn av lavt antall blodplater
Estonian: 2 ml lahusti ampull sisaldab naatriumkloriidi, vesinikkloriidhapet, naatriumhüdroksiidi ja süstevett.
Norwegian Bokmål: 2 ml ampulle oppløsningsvæske inneholder natriumklorid, saltsyre, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæske.
Estonian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (tasuta telefoninumber)
Norwegian Bokmål: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363
Estonian: Gastrointestinaalsed häired Iiveldus
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Kvalme
Estonian: Hüpertensiooniga patsiendid peavad ettevaatusega kasutama parekoksiibi.
Norwegian Bokmål: Parekoksib skal brukes med forsiktighet hos pasienter med hypertensjon.
Estonian: Dynastati ei ole uuritud teiste kardiovaskulaarse revaskularisatsiooni protseduuride puhul peale pärgarteri šunteerimise (coronary artery bypass graft, CABG).
Norwegian Bokmål: Dynastat har ikke blitt undersøkt ved andre kardiovaskulære revaskulariseringsprosedyrer enn koronar bypasskirurgi (CABG).
Estonian: Platseebo-/valdekoksiibraviga kaasnes samuti suurem kardiovaskulaarsete/trombembooliliste sündmuste esinemissagedus võrreldes platseeboraviga, kuid see erinevus ei olnud statistiliselt oluline.
Norwegian Bokmål: Placebo/valdekoksib behandling ble også forbundet med en høyere forekomst av kardiovaskulære-tromboemboliske hendelser sammenlignet med placebo, men denne forskjellen var ikke statistisk signifikant.
Estonian: COX-2 on ensüümi isovorm, mis indutseeritakse pro-inflammatoorsete stiimulite poolt ja on vastutav prostanoidsete valu, põletiku ja palavikumediaatorite sünteesi eest.
Norwegian Bokmål: COX-2 er isoformen av enzymet som er vist å bli indusert av proinflammatoriske stimuli, og er postulert å være hovedansvarlig for syntesen av prostanoidmediatorer for smerte, inflammasjon og feber.
Estonian: Kolm kuuest kardiovaskulaarsest/trombemboolilisest sündmusest platseebo-/valdekoksiibravi rühmas esines platseeboravi ajal, need patsiendid ei saanud valdekoksiibi.
Norwegian Bokmål: Tre av de seks kardiovaskulære-tromboemboliske hendelsene som forekom i gruppen behandlet med placebo/valdekoksib, inntraff i behandlingsperioden med placebo; disse pasientene ble ikke behandlet med valdekoksib.
Estonian: Ettevaatust tuleb rakendada Dynastati ravi alustamisel dehüdratsiooniga patsientidel.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når behandling med Dynastat initieres hos dehydrerte pasienter.
Estonian: Seepärast tuleb suukaudseid antikoagulante saavatel patsientidel tähelepanelikult jälgida protrombiini aega (INR), eriti esimese paari päeva jooksul pärast parekoksiibravi alustamist või parekoksiibi annuse muutmist (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får perorale antikoagulantia skal protrombintid INR derfor monitoreres nøye, spesielt i de første dagene etter at behandling med parekoksib initieres eller parekoksib-dosen endres (se pkt.
Estonian: Erinevus mõnede COX-1 inhibeerivate mittesteroidsete põletikuvastaste ainete ja COX-2 selektiivsete inhibiitorite vahel võib olla kliiniliselt oluline trombembooliliste reaktsioonidega patsientide jaoks.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i effekt på plateaggregering mellom enkelte COX-1-hemmende NSAIDs og COX-2-selektive hemmere, kan være av klinisk betydning hos pasienter med risiko for tromboemboliske hendelser.
Estonian: Kuidas Dynastati kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Dynastat
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Hyppighet kan ikke estimeres ut i fra tilgjengelige data
Estonian: Parekoksiibi kasutamine tuleb esimeste ülitundlikkusnähtude ilmnemisel katkestada.
Norwegian Bokmål: Behandling med parekoksib skal avsluttes ved første tegn til overfølsomhet.
Estonian: • Tõsise madala vererõhu tõttu tekkinud kollaps
Norwegian Bokmål: • Kollaps på grunn av svært lavt blodtrykk
Estonian: Pankreatiit, ösofagiit, suu turse (perioraalne turse)
Norwegian Bokmål: Pankreatitt, øsofagitt, munnødem (perioral hevelse)
Estonian: Lahusti sisaldub värvitutes neutraalsest klaasist ampullides (2 ml).
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken leveres i fargeløse, nøytrale glassampuller (2 ml).
Estonian: • Fenütoiin või karbamasepiin - kasutatakse epilepsia korral
Norwegian Bokmål: • Fenytoin og karbamazepin - brukes mot epilepsi
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus Väga sage
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvens Svært vanlige
Estonian: Plasma ekspositsioon (AUC ja Cmax) valdekoksiibile suurenes (vastavalt 38% ja 24%) samaaegsel manustamisel ketokonasooliga (CYP3A4 inhibiitor).
Norwegian Bokmål: Valdekoksib i plasma (AUC og Cmax) økte (henholdsvis 38 % og 24 %) når legemidlet ble gitt samtidig med ketokonazol (CYP3A4-hemmer).
Estonian: Dynastat on pakitud steriilsetesse ühekordseks kasutamiseks ette nähtud viaalidesse koos 2 ml ampulliga, mis mahutab 2 ml naatriumkloriidi lahust 9 mg/ml (0,9%) (eri pakendite suuruste ja koostise kohta vt allpool).
Norwegian Bokmål: Dynastat leveres som et sterilt hetteglass til engangsbruk som er pakket sammen med en 2 ml ampulle fylt med 2 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning (se nedenfor de forskjellige pakningsstørrelser og presentasjoner).
Estonian: • Aneemia risk - operatsioonijärgsed muutused vere punalibledes, mis võivad põhjustada väsimust ja hingeldamist
Norwegian Bokmål: • Det er en risiko for blodmangel (anemi) - endringer i røde blodlegemer etter en operasjon som kan forårsake utmattelse og andpustethet
Estonian: • Metotreksaat - kasutatakse reumatoidartriidi ja vähi korral
Norwegian Bokmål: • Metotreksat - brukes ved leddgikt og kreft
Estonian: Mõned nendest reaktsioonidest on esinenud patsientidel, kellel on anamneesis allergilist tüüpi reaktsioonid sulfoonamiididele (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Noen av disse reaksjonene har forekommet hos pasienter som har sulfonamidallergi (se pkt.
Estonian: Tavaliselt ei ole eakatel patsientidel (65-aastastel ja vanematel) annuse kohandamine vajalik.
Norwegian Bokmål: Det er vanligvis ikke nødvendig med dosejustering hos eldre pasienter ( 65 år).
Estonian: • Liiga kiire või arütmiline südametegevus
Norwegian Bokmål: • Rask eller uregelmessig hjerterytme
Estonian: Valmislahus on isotooniline.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte produktet er isotont.
Estonian: • kui te kasutate kortikosteroidide rühma kuuluvaid ravimeid (nt prednisoon)
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker legemidler kalt kortikosteroider (f.eks. prednison)
Estonian: • kui teil on valu rinnus, verehüübimishäired, kõrge vererõhk või tõusnud kolesteroolitase
Norwegian Bokmål: • Hvis du har angina, blodpropp, høyt blodtrykk eller forhøyet kolesterol
Estonian: • Kuiv hambasomp (põletik ja valu pärast hamba väljatõmbamist)
Norwegian Bokmål: • Dry socket (betennelse og smerte etter fjerning av tann)
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik Dynastati manustamisel koos ravimpreparaatidega, mis teadaolevalt on CYP2C19 substraadid (näiteks fenütoiin, diasepaam või imipramiin).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises når Dynastat administreres med legemidler som er kjent for å være substrater for CYP 2C19 (f.eks. fenytoin, diazepam eller imipramin).
Estonian: Parekoksiibi kantserogeensust ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensialet av parekoksib er ikke evaluert.