FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W tabeli poniżej podano działania niepożądane, które występowały częściej niż w grupie placebo i częściej niż u 1 pacjenta.
Icelandic: Í töflunni hér fyrir neðan eru allar aukaverkanir sem komu fram í tíðni hærri en hjá lyfleysu og komu fram hjá meira en 1 sjúklingi skráðar eftir líffæraflokkum og tíðni:
Polish: Tabletki mają wytłoczony napis „ESL 400" po jednej stronie i linię podziału po drugiej stronie.
Icelandic: Töflurnar eru merktar ‘ESL 400' á annarri hliðinni og með deiliskoru á hinni hliðinni.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta jak długo należy stosować lek
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hve lengi þú átt að taka Exalief.
Polish: Dlatego , stosując je w połączeniu z produktem Exalief może być wymagane zwiększenie dawki produktów leczniczych, które są metabolizowane głównie z udziałem CYP3A4.
Icelandic: Því gæti þurft að hækka skammtinn af lyfjum sem eru umbrotin aðallega fyrir tilstilli CYP3A4, við notkun samhliða Exalief.
Polish: Nie jest konieczna modyfikacja dawki.
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg.
Polish: W badaniach z udziałem zdrowych uczestników jednoczesne podawanie octanu eslikarbazepiny w dawce 800 mg raz na dobę oraz karbamazepiny w dawce 400 mg dwa razy na dobę powodowało zmniejszenie średnio o 32% narażenia na aktywny metabolit eslikarbazepiny, najprawdopodobniej wskutek indukcji glukuronidacji.
Icelandic: Í rannsókn hjá heilbrigðum einstaklingum, leiddi samhliða gjöf eslikarbazepín asetats 800 mg einu sinni á dag og karbamazepíns 400 mg tvisvar á dag til 32% meðallækkunar í útsetningu fyrir virka umbrotsefninu eslikarbazepíni, líklegast af völdum örvunar á samtengingu við glúkúrónið.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Exalief
Icelandic: Ef gleymist að taka Exalief
Polish: Częstość możliwych działań niepożądanych, wymienionych poniżej, określono z zastosowaniem następujących zasad: bardzo często (występujące częściej niż u 1 pacjenta na 10) często (występujące u 1 do 10 pacjentów na 100) niezbyt często (występujące u 1 do 10 pacjentów na 1 000) rzadko (występujące u 1 do 10 pacjentów na 10 000) bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 pacjenta na 10 000)
Icelandic: algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af 100) sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af 1.000) mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af 10.000) koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá innan við 1 notanda af 10.000)
Polish: Sposób podawania Produkt leczniczy Exalief można przyjmować z posiłkiem lub oddzielnie.
Icelandic: Lyfjagjöf Exalief má taka með eða án fæðu.
Polish: Ból głowy, zaburzenia koordynacji* , zaburzenia uwagi, drżenie
Icelandic: Höfuðverkur, óeðlileg samhæfing, einbeitingartruflanir, skjálfti
Polish: Produkt leczniczy Exalief należy dodać do stosowanego leczenia przeciwpadaczkowego.
Icelandic: Exalief skal bæta við krampaleysandi meðferð sem er til staðar.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe zawierające 30 lub 60 tabletek
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Askja með 30 eða 60 töflum
Polish: Lek Exalief 800 mg tabletki jest pakowany w butelki HDPE z polipropylenowym zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci, umieszczane w kartonowych kartonikach zawierających 90 tabletek.
Icelandic: Exalief 800 mg töflum er pakkað í HDPE glös með pólýprópýlen loki með barnaöryggi, í pappaöskjum sem innihalda 90 töflur.
Polish: Nie stosować leku Exalief po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku tekturowym po „Termin ważności (EXP)".
Icelandic: Ekki skal nota Exalief eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni á eftir „EXP".
Polish: Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem octanu eslikarbazepiny.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum tilfellum af alvarlegum viðbrögðum í húð við notkun eslikarbazepín asetats.
Polish: Na podstawie indywidualnej reakcji, może być konieczne zwiększenie dawki produktu Exalief i zmniejszenie dawki fenytoiny.
Icelandic: Því gæti þurft að hækka skammtinn af Exalief og lækka skammtinn af fenýtóíni, samkvæmt einstaklingsbundinni svörun.
Polish: Kiedy nie stosować leku Exalief
Icelandic: Ef hætt er að taka Exalief
Polish: Lek Exalief 600 mg tabletki jest pakowany w butelki HDPE z polipropylenowym zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci, umieszczane w kartonowych kartonikach zawierających 90 tabletek.
Icelandic: Exalief 600 mg töflum er pakkað í HDPE glös með pólýprópýlen loki með barnaöryggi, í pappaöskjum sem innihalda 90 töflur.
Polish: Wysypka Łysienie, suchość skóry , nadmierne pocenie się, rumień, zaburzenia paznokci, zaburzenia skóry
Icelandic: Skalli, þurr húð, ofsviti, roðaþot, naglakvilli, húðkvilli
Polish: Nie obserwowano drugiego bloku przedsionkowo-komorowego ani bloku wyższego stopnia u pacjentów leczonych octanem eslikarbazepiny.
Icelandic: Ekki hefur komið fram gátta- sleglarof af annarri gráðu eða hærri hjá sjúklingum í meðferð með eslikarbazepín asetati.
Polish: Umiarkowane zaburzenie czynności wątroby nie wpływa na farmakokinetykę octanu eslikarbazepiny.
Icelandic: Miðlungi mikil skerðing á lifrarstarfsemi hafði ekki áhrif á lyfjahvörf eslikarbazepín asetats.
Polish: Zaburzenia pamięci, zaburzenia równowagi, zanik pamięci, nadmierna potrzeba snu, uspokojenie, afazja, nieprawidłowe odczucia, dystonia, letarg, omamy węchowe, zaburzenia układu wegetatywnego, ataksja móżdżkowa, zespół móżdżkowy, napady padaczkowe wielkie, neuropatia obwodowa, zaburzenia rytmu faz snu, oczopląs, zaburzenia mowy, upośledzenie wymowy, niedoczulica, brak smaku, uczucie pieczenia
Icelandic: Minnisskerðing, jafnvægistruflanir, minnisleysi, svefnsækni, sefjun, málstol, tilfinningartruflun, trufluð vöðvaspenna, svefnhöfgi, lyktarglöp, ójafnvægi í ósjálfráða taugakerfinu, hnykilslingur (cerebellar ataxia), hnykils heilkenni (cerebellar syndrome), þankippa krampi (grand mal), úttaugakvilli, truflanir á takti svefnfasa, augntin, taltruflanir, tormæli, snertiskynsminnkun, skert bragðskyn, sviðatilfinning
Polish: U szczurów i myszy nie zaobserwowano pogorszenia parametrów płodności pokolenia F1.
Icelandic: Engin áhrif á frjósemisbreytur komu fram hjá F1 rottum eða músum.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markadsleyfis:
Polish: Linia podziału tylko ułatwia przełamanie tabletki na dwie części w celu ułatwienia połknięcia, a nie podzielenia tabletki na równe dawki.
Icelandic: Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni svo auðveldara sé að kyngja henni, en ekki til þess að skipta henni í tvo jafna skammta.
Polish: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalia
Icelandic: - Portela & Cª , SA À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portúgal
Polish: W badaniach płodności samców i samic szczurów wykazano upośledzenie płodności samic powodowane przez octan eslikarbazepiny.
Icelandic: Í rannsókn á frjósmemi hjá karl- og kvenrottum, kom fram skerðing á frjósemi hjá kvenrottum af völdum eslikarbazepín asetats.
Polish: Zgodnie z Wytycznymi CHMP, dotyczącymi Systemów Zarządzania Ryzykiem dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi, każdy uaktualniony RMP należy złożyć jednocześnie z kolejnym okresowym raportem o bezpieczeństwie (PSUR, ang. Periodic Safety Update Report).
Icelandic: Samtímis næstu samantekt um öryggi lyfsins (PSUR) skal leggja fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun, í samræmi við „CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use".
Polish: • u pacjenta występują stany splątania, nasilają się napady padaczkowe lub nastąpiło ograniczenie świadomości, mogące wskazywać na małe stężenie soli we krwi
Icelandic: þú finnur fyrir rugli, versnandi flogum eða skertri meðvitund, sem gætu verið einkenni lágrar þéttni salta í blóði.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpadaczkowych, jeśli stosowanie produktu Exalief ma być zakończone, zaleca się stopniowe odstawianie leku w celu zminimalizowania możliwego zwiększenia częstości napadów.
Icelandic: Ef hætta á notkun Exalief, er ráðlagt að gera það smám saman, eins og á við um önnur lyf gegn flogaveiki, til að lágmarka hættu á aukinni tíðni floga.
Polish: Na podstawie odpowiedzi osobniczej może być konieczne zwiększenie dawki produktu Exalief stosowanego jednocześnie z karbamazepiną.
Icelandic: Skammtinn af Exalief gæti þurft að hækka í samræmi við einstaklingsbundna svörun ef það er notað samhliða kabamazepíni.
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania octanu eslikarbazepiny może być wymagane zwiększenie dawki symwastatyny.
Icelandic: Hækka gæti þurft skammtinn af simvastatíni við notkun samhliða eslikarbazepín asetati.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe zawierające 7, 14 lub 28 tabletek
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Askja með 7, 14 eða 28 töflum
Polish: Tabletki są pakowane w blistry i pudełka tekturowe zawierające 30 lub 60 tabletek i butelki HDPE z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci i pudełka tekturowe zawierające 90 tabletek.
Icelandic: Töflunum er pakkað í þynnur í pappaöskjum sem innihalda 30 eða 60 töflur og í HDPE glös með loki með barnaöryggi í öskjum sem innihalda 90 töflur.
Polish: Produkt leczniczy Exalief może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Icelandic: Exalief getur dregið úr virkni hormónagetnaðarvarnarlyfja.
Polish: Nie zaleca się zmiany dawki u pacjentów z lekkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (patrz punkt 4.2).
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er ráðlögð hjá sjúklingum með væga til miðlungi mikla skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Polish: Nadciśnienie, niedociśnienie, podciśnienie ortostatyczne
Icelandic: Háþrýstingur, lágþrýstingur, réttstöðulágþrýstingur
Polish: Zaburzenia naczyniowe
Icelandic: Óreglulegar tíðablæðingar
Polish: Bezsenność, apatia, depresja, nerwowość, pobudzenie, drażliwość, brak możności skupienia uwagi lub/nadmierna aktywność, stan splątania, wahania nastroju, płacz, opóźnienie psychomotoryczne, stres, zaburzenia psychotyczne
Icelandic: Svefnleysi, sinnuleysi, þunglyndi, taugaóstyrkur, æsingur, pirringur, athyglisbrestur/ofvirkni, ruglástand, skapsveiflur, grátur, skynhreyfihömlun, streita, geðsjúkdómur
Polish: BIAL - Portela & Cª , S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalia tel,: +351 22 986 61 00 faks: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com
Icelandic: BIAL - Portela & Cª , S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portúgal sími: +351 22 986 61 00 fax:
Polish: Nie wiadomo, czy tak samo dzieje się u ludzi.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta á sér stað hjá mönnum.
Polish: • Sprawdzić, czy dawka jest w dalszym ciągu prawidłowa.
Icelandic: Athugið hvort skammturinn sé ennþá réttur.
Polish: Odwodnienie może mieć poważne następstwa.
Icelandic: Ofþornun getur haft alvarlegar afleiðingar.
Polish: Każda butelka zawiera 250 kapsułek.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 250 hylki.
Polish: • Widzenie rzeczy, których nie ma (omamy)
Icelandic: Að sjá hluti sem eru ekki til staðar (ofskynjanir)
Polish: Jak rozpoczynać leczenie
Icelandic: Hvernig á að hefja meðferð
Polish: Nie sprzedawać oddzielnie.
Icelandic: Má ekki selja stakan.
Polish: Należy stosować tylko jeden plaster na raz (patrz punkt 4.9).
Icelandic: Einungis skal nota einn plástur í einu (sjá kafla 4.9).
Polish: Źródło danych: Badanie D2340-Tabela 11-6 i Tabela 11-7
Icelandic: D2340-tafla 11-6 og tafla 11-7
Polish: Exelon można stosować z jedzeniem, piciem i alkoholem.
Icelandic: Nota má Exelon með mat, drykk og áfengi.
Polish: • Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od małej dawki.
Icelandic: Meðferð er yfirleitt hafin með litlum skammti.
Polish: Populacja/Wizyta
Icelandic: Þýði/Heimsókn
Polish: Wpływ rywastygminy na płodność ludzi nie jest znany.
Icelandic: Áhrif rivastigmins á frjósemi hjá mönnum eru ekki þekkt.
Polish: Pacjent może wymagać pomocy lekarskiej.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknismeðferð að halda.
Polish: CI - przedział ufności.
Icelandic: CI - öryggisbil.
Polish: Pacjenci z łagodnym otępieniem (MMSE 18-24)
Icelandic: Sjúklingar með væg vitglöp (MMSE 18-24)
Polish: Te reakcje same w sobie nie wskazują na uczulenie.
Icelandic: Viðbrögðin benda í sjálfu sér ekki til næmingar (sensitisation).
Polish: Następny plaster można nalepić o zwykłej porze następnego dnia.
Icelandic: Þú mátt nota næsta plástur, á venjulegum tíma daginn eftir.
Polish: U tych pacjentów niektóre działania niepożądane występują częściej.
Icelandic: Sumar aukaverkanir koma oftar fyrir hjá þessum sjúklingum.
Polish: Stężenie maksymalne Cmax osiągane jest po 10-16 godzinach.
Icelandic: Cmax næst eftir 10-16 klst.
Polish: 28 kapsułek twardych 56 kapsułek twardych 112 kapsułek twardych
Icelandic: 28 hörð hylki 56 hörð hylki 112 hörð hylki
Polish: W takich przypadkach leczenie należy przerwać (patrz punkt 4.3).
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal hætta meðferð (sjá kafla 4.3).
Polish: • Kąpiel, pływanie bądź kąpiel pod prysznicem nie powinny mieć wpływu na działanie plastra.
Icelandic: Böð, sund eða sturtubað ættu ekki að hafa áhrif á plásturinn.
Polish: Należy połykać w całości bez rozgniatania czy otwierania.
Icelandic: Gleypið hylkin í heilu lagi án þess að brjóta þau eða opna.
Polish: Są pakowane w blistry, dostępne w trzech różnych wielkościach opakowań (28, 56 lub 112 kapsułek) i plastikowe butelki zawierające po 250 kapsułek, ale nie wszystkie opakowania muszą być dostępne w naszym kraju.
Icelandic: Þeim er pakkað í þynnur sem fást í þremur mismunandi pakkningastærðum (28, 56 eða 112 hylki) og plastglös með 250 hylkjum, en ekki er víst að allar pakkningastærðirnar séu markaðssettar.
Polish: W przeciwnym razie, zużyte plastry należy zwrócić do apteki, najlepiej w oryginalnym opakowaniu.
Icelandic: Annars skal skila notuðum plástrum í apótek, helst í upprunalegum umbúðum.
Polish: Tył
Icelandic: Að aftan
Polish: Zmieniając plaster należy usunąć plaster z dnia poprzedniego zanim nalepi się nowy plaster w innym miejscu (na przykład jednego dnia po prawej stronie ciała, a drugiego - po lewej, jednego dnia w górnej części ciała, a drugiego w dolnej).
Icelandic: Þegar skipt er um plástur, verður að fjarlægja plásturinn frá deginum á undan áður en nýi plásturinn er settur á annan stað (t.d. á hægri hlið líkamans einn daginn og vinstri hliðina daginn eftir og á efri hluta líkamans einn daginn og á neðri hluta líkamans daginn eftir).
Polish: Ujemne zmiany ADAS-Cog wskazują na poprawę.
Icelandic: Neikvæðar breytingar á ADAS-Cog benda til framfara.
Polish: Pacjenci rozpoczynający leczenie po raz pierwszy oraz pacjenci wznawiający leczenie lekiem Exelon po przerwie, powinni rozpoczynać od czynności pokazanych na drugim rysunku.
Icelandic: Sjúklingar sem eru að hefja meðferð í fyrsta skipti og sjúklingar sem eru að hefja meðferð með Exelon að nýju eftir hlé byrja á annarri myndinni.
Polish: Po 24 godzinach należy zdjąć stary plaster przed przyklejeniem JEDNEGO nowego plastra na TYLKO JEDNO z podanych niżej możliwych miejsc.
Icelandic: Á 24 klst. fresti skal fjarlægja eldri plásturinn áður en NÝR plástur er settur á EINUNGIS EITT af eftirtöldum mögulegum svæðum.
Polish: DLSM, 95% CI oraz wartość p podano na podstawie modelu ANCOVA (analiza kowariancji) z uwzględnieniem kraju i wyjściowego wyniku w skali ADAS-cog.
Icelandic: DLSM, 95% CI og p-gildi byggjast á ANCOVA (analysis of covariance) líkani sem aðlagað er að landi og ADAS-cog skori í upphafi.
Polish: Wartość 265 23,1 271 19,6 Zmiana 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8; 3,6) 0,002*
Icelandic: Breyting 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8; 3,6) 0,002*
Polish: LOCF - ostatnia obserwacja przeniesiona dalej.
Icelandic: LOCF - Síðasta eftirlit sem fór fram (Last Observation Carried Forward).
Polish: • Trudności w zasypianiu
Icelandic: Erfiðleikar með svefn
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną rywastygminę, na inne karbaminiany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, rivastigmini, fyrir öðrum carbamatafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Polish: ADAS-Cog: poprawa stanu klinicznego o co najmniej 4 punkty
Icelandic: ADAS-Cog: framför um minnst 4 stig
Polish: • Codziennie, przed nalepieniem nowego plastra należy najpierw usunąć plaster z poprzedniego dnia (patrz punkt 4.9).
Icelandic: Á hverjum degi skal fjarlægja plásturinn sem settur var á daginn áður, áður en nýr plástur er settur á (sjá kafla 4.9).
Polish: Reakcje skórne w miejscu przylepienia
Icelandic: Viðbrögð í húð á plástursstað
Polish: Mogą również wystąpić inne dodatkowe objawy:
Icelandic: Þeir fá einnig einhverjar aukaverkanir til viðbótar:
Polish: 250 kapsułek twardych
Icelandic: 250 hörð hylki
Polish: • Omdlenia lub przypadkowe upadki
Icelandic: Yfirlið eða fall fyrir slysni
Polish: Wymienione działania niepożądane częściej występują u kobiet.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru algengari hjá konum.
Polish: W pozostałych przypadkach przerywano podawanie produktu leczniczego Exelon (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Í öðrum tilvikum hefur notkun Exelon verið hætt (sjá kafla 4.8).
Polish: Z tego względu należy regularnie poddawać ponownej ocenie działanie terapeutyczne rywastygminy, szczególnie u pacjentów leczonych dawkami mniejszymi niż 3 mg dwa razy na dobę.
Icelandic: Því á að endurmeta klínískt gagn rivastigmins reglulega, einkum hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með minna en 3 mg tvisvar sinnum á dag.
Polish: Podrażnienia skóry oceniono jako ciężkie u 2,2% pacjentów uczestniczących w tych badaniach oraz u 3,7% pacjentów leczonych produktem leczniczym Exelon systemy transdermalne w badaniu z udziałem populacji japońskiej.
Icelandic: Hún var flokkuð sem veruleg hjá ≤2,2% sjúklinga í þessum rannsóknum og hjá ≤3,7% sjúklinga á meðferð með Exelon forðaplástrum í rannsókninni hjá japönum.
Polish: Należy zaznaczyć, że skale stosowane w tym wskazaniu są różne i nie można bezpośrednio porównać wyników uzyskanych po zastosowaniu różnych produktów leczniczych.
Icelandic: Mikilvægt er að taka fram að mælikvarðar sem voru notaðir í þessum tilgangi eru mismunandi og beinn samanburður á niðurstöðum fyrir mismunandi lyf er ekki réttmætur.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku Exelon należy zażyć.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Exelon þú átt að nota.
Polish: Jeśli pacjent stwierdzi, że zapomniał nalepić plaster, należy natychmiast to zrobić.
Icelandic: Ef þér verður ljóst að þú hefur gleymt að setja á þig plástur, skaltu tafarlaust setja á þig plástur.
Polish: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Hiszpania
Icelandic: Barberà del Vallès, Barcelona Spánn
Polish: Kwas benzoesowy wykazuje słabe działanie drażniące na skórę, oczy i błony śluzowe.
Icelandic: Benzosýra hefur væg ertandi áhrif á húð, augu og slímhúðir.
Polish: DLSM - różnica w średniej najmniejszych kwadratów.
Icelandic: DLSM - mismunur samkvæmt aðferð minnstu kvaðrata (least square means).
Polish: Na podstawie wyników badań in vitro nie należy spodziewać się interakcji farmakokinetycznych z produktami leczniczymi metabolizowanymi przez następujące izoenzymy cytochromów: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 lub CYP2B6.
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum er gert ráð fyrir lyfjahvarfamilliverkunum við lyf sem umbrotna fyrir tilstilli eftirtalinna sýtókróm ísoensíma: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 eða CYP2B6.
Polish: Podobnie, lepszy wynik leczenia obserwowano u pacjentów z omamami wzrokowymi (patrz Tabela 6).
Icelandic: Einnig sáust meiri áhrif meðferðar hjá þeim sjúklingum sem voru með ofsjónir (sjá töflu 6).
Polish: • Ból w klatce piersiowej - może być spowodowany skurczem serca
Icelandic: Brjóstverkur - þetta getur verið af völdum krampa í hjarta
Polish: • Następnie wyjąć strzykawkę z butelki.
Icelandic: Fjarlægið síðan sprautuna af flöskunni.
Polish: Kapsułkę należy połykać w całości.
Icelandic: Hylkin á að gleypa í heilu lagi.
Polish: Poli(butylometakrylan, metylometakrylan) Kopolimer akrylowy
Icelandic: Poly(butylmetacrylat, metylmetacrylat) Acrylic copolymer
Polish: • Powinni powiedzieć swojemu opiekunowi, że przyjmują Exelon.
Icelandic: Segðu þeim sem annast þig að þú notir Exelon.
Polish: Częstość występowania reakcji skórnych w miejscu naklejenia systemu transdermalnego, prowadzących do przerwania leczenia była większa w populacji pacjentów rasy żółtej, wynosząc 4,9% i 8,4% odpowiednio u pacjentów z Chin i Japonii.
Icelandic: Tíðni viðbragða á plástursstað sem leiddu til þess að meðferð var hætt var hærri hjá sjúklingum af asískum uppruna, 4,9% hjá Kínverjum og 8,4% hjá Japönum.
Polish: Pogorszenie stanu funkcjonalnego było oceniane przez badacza, a pogorszenie zdolności poznawczych definiowano jako zmniejszenie wyniku badania MMSE o >2 punkty względem poprzedniej wizyty lub zmniejszenie tych wartości o >3 punkty względem wartości wyjściowych.
Icelandic: Skerðing á færni var metin af rannsakandanum og skerðing á vitrænni starfsemi var skilgreind sem lækkun á MMSE skori um >2 stig frá fyrri heimsókn eða lækkun um >3 stig frá upphafsgildi.
Polish: W niektórych przypadkach zdarzenia te doprowadziły do przerwania leczenia rywastygminą (np. przerwanie z powodu drżenia 1,7% w grupie rywastygminy w porównaniu do 0% w grupie placebo).
Icelandic: Í sumum tilvikum leiddi framangreint til þess að notkun rivastigmins var hætt (t.d. hættu 1,7% notkun rivastigmins af völdum skjálfta, samanborið við 0% þeirra sem fengu lyfleysu).
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki doustnej 3 mg lub 6 mg, średni klirens rywastygminy był o około 46-63% mniejszy u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (n=10, wynik 5-12 w skali Child-Pugh, potwierdzony biopsją) niż u osób zdrowych (n=10).
Icelandic: Eftir stakan 3 mg eða 6 mg skammt til inntöku var meðalúthreinsun rivastigmins eftir inntöku um það bil 46-63% minni hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (n=10, Child-Pugh skor 5-12, staðfest með vefjasýni) en hjá heilbrigðum einstaklingum (n=10).
Polish: Dodatnia zmiana wskazuje poprawę.
Icelandic: Jákvætt gildi breytingar gefur til kynna að um framfarir sé að ræða.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, czy jego stan pozwala na bezpieczne prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort sjúkdómurinn komi í veg fyrir að þú getir ekið eða stjórnað vélum á öruggan hátt.
Polish: W przypadku nasilonych wymiotów związanych z leczeniem rywastygminą musi być dostosowana właściwa dawka, jak jest zalecane w punkcie 4.2.
Icelandic: Komi fram svæsin uppköst í tengslum við meðferð með rivastigmini verður að gera viðeigandi breytingar á skömmtum eins og ráðlagt er í kafla 4.2.
Polish: • Należy nalepiać JEDEN plaster na dobę na TYLKO JEDNO z możliwych miejsc, zgodnie z podanymi niżej rysunkami: górna część lewego ramienia lub górna część prawego ramienia górna część klatki piersiowej po lewej stronie lub po prawej stronie (należy unikać nalepiania plastrów na piersi) górna część pleców po lewej stronie lub po prawej stronie dolna część pleców po lewej stronie lub po prawej stronie
Icelandic: Settu EINN plástur á dag á EINUNGIS EITT af mögulegum svæðum, eins og sýnt er á eftirfarandi myndum: vinstri eða hægri upphandlegg ofarlega á bringu vinstra megin eða hægra megin (forðist að setja hann á brjóstin) efri hluta baks vinstra megin eða hægra megin neðri hluta baks vinstra megin eða hægra megin
Polish: Główny metabolit, NAP226-90 również nie wykazywał działania genotoksycznego.
Icelandic: Meginumbrotsefnið NAP226-90 sýndi heldur ekki hugsanleg eituráhrif á erfðaefni.
Polish: Wyniki ADCS-CGIC <4 wskazują na poprawę.
Icelandic: ADCS-CGIC skor < 4 bendir til framfara.
Polish: 9,5 mg/24 h jest zalecaną skuteczną dawką dobową, którą należy stosować tak długo, jak długo u pacjenta są widoczne korzyści z leczenia.
Icelandic: 9,5 mg/24 klst. er ráðlagður daglegur virkur skammtur, sem halda skal áfram að nota svo lengi sem sjúklingur hefur áframhaldandi ávinning af meðferðinni.
Polish: Rywastygmina 6-12 mg N=473
Icelandic: Rivastigmin 6-12 mg N=473