FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: da se ob prekinjanju zdravljenja v skladu z bolnikovimi potrebami odmerek duloksetina postopoma zmanjšuje v obdobju ne manj kot 2 tednov (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Stoga se savjetuje da se kod prekida liječenja duloksetinom doza postupno smanjuje tijekom razdoblja od najmanje 2 tjedna, sukladno potrebama bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: V celotnem 36-tedenskem obdobju študije je samomorilno vedenje občutilo 6 od 333 bolnikov, ki so bili na začetku randomizirani za zdravljenje z duloksetinom in 3 od 225 bolnikov, ki so bili na začetku randomizirani za zdravljenje z fluoksetinom (pogostost, prilagojena na izpostavljenost, je bila 0,039 dogodkov na bolnika na leto za duloksetin in 0,026 za fluoksetin).
Croatian: Tijekom cjelokupnog trajanja ispitivanja od 36 tjedana, suicidalno ponašanje pojavilo se u 6 od 333 bolesnika prvotno randomizirana za primanje duloksetina te u 3 od 225 bolesnika prvotno randomizirana za liječenje fluoksetinom (incidencija prilagođena za izloženost iznosila je
Slovenian: Cymbalta 30-120 mg enkrat na dan pri starejših bolnikih z generalizirano anksiozno motnjo sta bili podobni kot v študijah z mlajšimi odraslimi bolniki.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Cymbalta u dozi od 30-120 mg jednom dnevno u starijih bolesnika s generaliziranim anksioznim poremećajem bile su slične onima primijećenima u ispitivanjima mlađih odraslih bolesnika.
Slovenian: Začetni in priporočeni vzdrževalni odmerek je 60 mg enkrat na dan s hrano ali brez nje.
Croatian: Početna doza i preporučena doza održavanja je 60 mg jednom dnevno, a uzima se s hranom ili bez nje.
Slovenian: Reakcije, o katerih najpogosteje poročajo so omotica, senzorične motnje (vključno s parestezijo ali občutki, podobnimi električnemu šoku, predvsem v glavi), motnje spanja (vključno z nespečnostjo in intenzivnimi sanjami), utrujenost, zaspanost, agitacija ali tesnobnost, slabost in/ali bruhanje, tresenje, glavobol, mialgija, razdražljivost, driska, hiperhidroza in vrtoglavica.
Croatian: Najčešće prijavljene reakcije su omaglica, senzorni poremećaji (uključujući paresteziju ili osjete nalik elektrošoku, osobito u glavi), poremećaji spavanja (uključujući nesanicu i intenzivne snove), umor, somnolencija, agitacija ili anksioznost, mučnina i/ili povraćanje, tremor,
Slovenian: • mišična bolečina, mišični krč
Croatian: • stezanje mišića, trzanje mišića
Slovenian: Ob uporabi zdravila Cymbalta v primerjavi s placebom so bile višje tudi stopnje odziva in remisije.
Croatian: Stopa odgovora na liječenje i stopa remisije bile su također više kod primjene lijeka Cymbalta u usporedbi s placebom.
Slovenian: 30 mg kapsule so modre in bele z napisom ‘30 mg' in oznako ‘9543'.
Croatian: Kapsule od 30 mg su plave i bijele boje s otisnutim oznakom „30 mg" i oznakom „9543".
Slovenian: • omotica, utrujenost, ščemenje (občutek zbadanja z iglami), ali občutki, podobni električnemu šoku (predvsem v glavi), motnje spanja (žive sanje, nočne more, nezmožnost spanja), utrujenost, zaspanost, občutek nemira ali razburjenosti, občutek strahu, slabost ali bruhanje, tresenje, glavoboli, bolečina v mišicah, občutek razdraženosti, driska, prekomerno znojenje ali vrtoglavica
Croatian: • omaglica, trnci ili osjeti nalik strujnom udaru (osobito u glavi), smetnje spavanja (živopisni snovi, noćne more, nemogućnost spavanja), umor, pospanost, nemir ili uznemirenost, tjeskoba, mučnina ili povraćanje, nevoljno drhtanje (tremor), glavobolja, bol u mišićima, razdražljivost,
Slovenian: Zdravilo Cymbalta skupaj s hrano, pijačo in z alkoholom Zdravilo Cymbalta lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Croatian: Cymbalta s hranom, pićem i alkoholom
Slovenian: Učinek duloksetina na druga zdravila Zdravila, ki jih presnavlja CYP1A2: sočasno dajanje duloksetina (60 mg dvakrat na dan) ni značilno vplivalo na farmakokinetiko teofilina, substrata CYP1A2.
Croatian: Lijekovi koji se metaboliziraju pomoću CYP1A2: Nije bilo znatnijeg utjecaja na farmakokinetiku teofilina, koji je supstrat CYP1A2, prilikom istodobne primjene s duloksetinom (60 mg dva puta dnevno).
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravila proti strjevanju krvi in/ali druga zdravila, za katera je znano, da vplivajo na delovanje trombocitov (npr. nesteroidne protivnetne učinkovine (NSAID) ali acetilsalicilna kislina
Croatian: Savjetuje se oprez u bolesnika koji uzimaju antikoagulanse i/ili lijekove koji utječu na funkciju trombocita (npr. NSAIL, acetilsalicilatna kiselina (ASK)) te u bolesnika s poznatom sklonošću krvarenjima.
Slovenian: Na podlagi razpolovnega časa duloksetina pa mora po prenehanju jemanja zdravila Cymbalta preteči vsaj 5 dni pred začetkom jemanja MAOI
Croatian: S obzirom na poluvijek duloksetina, mora proći najmanje 5 dana nakon prestanka uzimanja lijeka Cymbalta prije započinjanja liječenja inhibitorom MAO (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: EU/1/04/296/002 (28 trdih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/04/296/003 (84 trdih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/04/296/004 (98 trdih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/04/296/005 (56 trdih gastrorezistentnih kapsul)
Croatian: EU/1/04/296/002 (28 tvrdih želučanootpornih kapsula) EU/1/04/296/003 (84 tvrde želučanootporne kapsule) EU/1/04/296/004 (98 tvrdih želučanootpornih kapsula) EU/1/04/296/005 (56 tvrdih želučanootpornih kapsula)
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Cymbalta 60 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Cymbalta 60 mg
Slovenian: mlajših od 18 let, zaradi pomislekov glede varnosti in učinkovitosti (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
Croatian: Duloksetin se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina za liječenje velikog depresivnog poremećaja zbog razloga sigurnosti i djelotvornosti (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1).
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Cymbalta 30 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Cymbalta 30 mg
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj kažejo, da pri mlajših odraslih osebah (mlajših od 25 let) z motnjami razpoloženja med zdravljenjem z antidepresivi obstaja večje tveganje za pojav samomorilnega vedenja
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su povećan rizik od samoubilačkog ponašanja u odraslih koji su mlađi od 25 godina, a zbog psihijatrijskih stanja su liječeni antidepresivima.
Slovenian: Neprozorno zeleno telo z vtisnjenim napisom ‘60 mg' ter neprozoren moder pokrovček z vtisnjeno oznako ‘9542'.
Croatian: Neprozirno tijelo zelene boje s otisnutom oznakom „60 mg" i neprozirna plava kapica s otisnutom oznakom „9542".
Slovenian: Zdravilo Cymbalta pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, običajno ne uporabljamo.
Croatian: Cymbalta se u načelu ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Slovenian: Pri bolnikih, mlajših od 7 let, študij z duloksetinom niso opravili.
Croatian: Duloksetin nije ispitivan u bolesnika mlađih od 7 godina.
Slovenian: Neprozorno belo telo z vtisnjenim napisom ‘30 mg' ter neprozoren moder pokrovček z vtisnjeno oznako ‘9543'.
Croatian: Neprozirno tijelo bijele boje s otisnutom oznakom „30 mg"' i neprozirna plava kapica s otisnutom oznakom „9543"'.
Slovenian: Cymbalta 30 mg želatina natrijev lavrilsulfat titanov dioksid (E171) indigotin (E132)
Croatian: Cymbalta 30 mg želatina natrijev laurilsulfat titanijev dioksid (E171) indigo karmin (E132) zelena tinta, jestiva
Slovenian: 5Med zdravljenjem z duloksetinom ali kmalu po prekinitvi zdravljenja so poročali o primerih razmišljanja o samomoru in samomorilnem obnašanju (glejte poglavje 4.4).
Croatian: 5 Slučajevi suicidalnih misli i suicidalnog ponašanja prijavljeni su tijekom terapije duloksetinom ili ubrzo nakon prekida terapije (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska
Slovenian: Cymbalta 60 mg želatina natrijev lavrilsulfat titanov dioksid (E171) indigotin (E132) rumeni železov oksid (E172) užitno belo črnilo
Croatian: Cymbalta 60 mg želatina natrijev laurilsulfat titanijev dioksid (E171) indigo karmin (E132) željezov oksid, žuti (E172) bijela tinta, jestiva
Slovenian: Farmakokinetičnih podatkov o duloksetinu je pri bolnikih z blago ali zmerno okvarjenim delovanjem ledvic malo.
Croatian: Podaci o farmakokinetici duloksetina u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije su ograničeni.
Slovenian: (MAOI).
Croatian: Ελλάδα
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost Velike depresivne motnje: zdravilo Cymbalta so preučevali v kliničnem programu, v katerem je sodelovalo 3.158 bolnikov (1.285 bolniških let izpostavljenosti), ki so izpolnjevali merila DSM-IV za veliko depresivno motnjo.
Croatian: 3158 bolesnika (1285 bolesnik-godina izloženosti) koji su zadovoljavali DSM-IV kriterije za veliki depresivni poremećaj.
Slovenian: Zdravljenje z duloksetinom je pokazalo statistično pomembnejše veliko izboljšanje simptomov generalizirane anksiozne motnje, merjeno z lestvico PARS izraženosti simptomov generalizirane anksiozne motnje (povprečna razlika med duloksetinom in placebom je znašala 2,7 točke [95% IZ 1,3 - 4,0]), po 10 tednih zdravljenja.
Croatian: Pediatric Anxiety Rating Scale, PARS) (srednja vrijednost razlike između duloksetina i placeba iznosila je 2,7 bodova [95% CI 1,3-4,0]) nakon 10 tjedana liječenja.
Slovenian: Pri starejših depresivnih bolnikih (≥ 65 let) so posebej preučevali učinek zdravila Cymbalta 60 mg enkrat na dan v študiji, ki je pokazala statistično pomembno razliko v zmanjšanju HAMD17 rezultata za bolnike, ki so bili zdravljeni z duloksetinom, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
Croatian: Učinak lijeka Cymbalta u dozi od 60 mg jednom dnevno u starijih depresivnih bolesnika (≥ 65 godina) posebno je ispitivan u ispitivanju koje je pokazalo statistički značajnu razliku u smanjenju broja bodova na HAMD17 ljestvici u bolesnika liječenih duloksetinom u odnosu na one koji su uzimali placebo.
Slovenian: denimo, benzodiazepini, močna zdravila proti bolečinam, antipsihotiki, fenobarbital in antihistaminiki.
Croatian: antipsihotike, fenobarbital, sedativne antihistaminike).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Cymbalta Učinkovina je duloksetin.
Croatian: Što je Cymbalta i za što se koristi Cymbalta sadrži djelatnu tvar duloksetin.
Slovenian: Cymbalta 30 mg trde gastrorezistentne kapsule Cymbalta 60 mg trde gastrorezistentne kapsule
Croatian: Cymbalta 30 mg tvrde želučanootporne kapsule Cymbalta 60 mg tvrde želučanootporne kapsule
Slovenian: V študiji preprečevanja relapsa so bolnike, ki so se odzvali na 12-tedensko akutno zdravljenje z znanim zdravilom Cymbalta 60 mg enkrat na dan, naključno razporedili v skupini, kjer so nadaljnjih 6
Croatian: U ispitivanju prevencije relapsa, bolesnici koji su reagirali na otvoreno akutno liječenje lijekom Cymbalta u dozi od 60 mg jednom dnevno u trajanju od 12 tjedana randomizirani su ili u skupinu koja je sljedećih 6 mjeseci uzimala lijek Cymbalta u dozi od 60 mg jednom dnevno ili u skupinu koja je uzimala placebo.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so doživeli vztrajno povišanje krvnega tlaka medtem, ko so prejemali duloksetin, je potrebno pretehtati znižanje odmerka ali postopno ukinitev (glejte poglavje 4 8).
Croatian: U bolesnika koji imaju kontinuirano povišenje krvnog tlaka za vrijeme uzimanja duloksetina mora se razmotriti ili smanjivanje doze ili postupan prekid uzimanja lijeka
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte tudi, če jemljete karkoli od naslednjega: Zaviralci monoaminooksidaze (MAOI): Zdravila Cymbalta ne smete jemati, če jemljete ali ste v zadnjih 14 dneh vzeli drugo antidepresivno zdravilo, imenovano zaviralec monoaminooksidaze
Croatian: Ne smijete uzimati lijek Cymbalta ako uzimate ili ste nedavno (u posljednjih 14 dana) uzimali drugi antidepresiv koji se naziva inhibitorom monoaminooksidaze (MAOI).
Slovenian: - imate ledvično bolezen - imeli ste epileptične napade (krče)
Croatian: - ako uzimate biljni lijek gospinu travu (Hypericum perforatum) - ako imate bolest bubrega - ako ste imali napadaje (konvulzije) - ako ste imali maniju
Slovenian: Vsebina kapsule: hipromeloza, hipromeloza acetat sukcinat, saharoza, sladkorne kroglice, smukec, titanov dioksid (E171), trietilcitrat.
Croatian: Sadržaj kapsule: hipromeloza, hipromelozaacetatsukcinat, saharoza, šećerne kuglice, talk, titanijev dioksid (E171), trietilcitrat (pogledajte kraj dijela 2. za dodatne informacije o saharozi).
Slovenian: živčnost motnje pozornosti disgevzija diskinezija sindrom nemirnih nog slaba kvaliteta spanja serotoninski sindrom6 konvulzije1
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja somnolencija omaglica letargija tremor parestezija mioklonus akatizija7 nervoza smetnje pozornosti disgeuzija diskinezija sindrom nemirnih nogu loša kvaliteta sna serotoninski sindrom6
Slovenian: Zato lahko nekaterim bolnikom, ki se na 60 mg odmerek ne odzovejo zadostno, koristi višji odmerek.
Croatian: Stoga bi neki bolesnici s nedovoljnim odgovorom na dozu od 60 mg mogli imati koristi od povećanja doze.
Slovenian: Med zdravljenjem z duloksetinom ali kmalu po prenehanju zdravljenja so poročali o primerih samomorilnih misli in samomorilnega vedenja (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi suicidalnih misli i suicidalnog ponašanja za vrijeme uzimanja duloksetina ili ubrzo nakon prekida uzimanja lijeka (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Tveganje za pojav odtegnitvenih simptomov opaženih pri SSRI in SNRI je odvisno od številnih dejavnikov, med drugim od trajanja zdravljenja in predpisanega odmerka ter stopnje zmanjševanja odmerka zdravila.
Croatian: Rizik od pojave simptoma ustezanja uočenih kod primjene SSRI-ja i SNRI-ja može ovisiti o nekoliko čimbenika,
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Za peroralno uporabo.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Slovenian: Znaki in simptomi prevelikega odmerjanja (duloksetina samega ali v kombinaciji z drugimi zdravili) so vključevali zaspanost, komo, serotoninski sindrom, epileptične napade, bruhanje in tahikardijo.
Croatian: Znakovi i simptomi predoziranja (samim duloksetinom ili u kombinaciji s drugim lijekovima) uključivali su somnolenciju,
Slovenian: Navodilo za uporabo Cymbalta 30 mg trde gastrorezistentne kapsule Cymbalta 60 mg trde gastrorezistentne kapsule duloksetin (v obliki duloksetinijevega klorida)
Croatian: Cymbalta 30 mg tvrde želučanootporne kapsule Cymbalta 60 mg tvrde želučanootporne kapsule duloksetin (u obliku duloksetinklorida)
Slovenian: Po prenehanju jemanja MAOI morate počakati vsaj 14 dni,
Croatian: Nakon što ste prestali uzimati inhibitor MAO, morate pričekati najmanje 14 dana prije nego počnete uzimati lijek Cymbalta.
Slovenian: Užitno zeleno črnilo: sintetični črni železov oksid (E172), sintetični rumeni železov oksid (E172),
Croatian: Jestiva zelena tinta: sintetski crni željezov oksid (E172), sintetski žuti željezov oksid (E172), propilenglikol, šelak.
Slovenian: Antibiotik linezolid je reverzibilen, neselektiven MAOI in ga bolniki, zdravljeni z zdravilom Cymbalta, ne smejo prejemati (glejte poglavje 4.4).
Croatian: inhibitor i ne smije se davati bolesnicima koji se liječe lijekom Cymbalta (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Pri sočasnem dajanju duloksetina pri bolnikih, zdravljenih z varfarinom so poročali o povišanjih vrednosti INR.
Croatian: Nadalje, zabilježene su povišene vrijednosti INR-a kada se duloksetin primjenjivao u bolesnika istodobno liječenih varfarinom.
Slovenian: Cymbalta v kombinaciji z drugimi centralno delujočimi zdravili ali snovmi, ki vključujejo alkohol in pomirjevala (denimo benzodiazepini, morfinomimetiki, antipsihotiki, fenobarbital, sedirajoči antihistaminiki), potrebna previdnost.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez kada se Cymbalta primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima i tvarima koje djeluju na SŽS, uključujući alkohol i sedative (npr. benzodiazepine, morfinomimetike,
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/04/296/001 (28 trdih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/04/296/006 (7 trdih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/04/296/009 (98 trdih gastrorezistentnih kapsul)
Croatian: EU/1/04/296/001 (28 tvrdih želučanootpornih kapsula) EU/1/04/296/006 (7 tvrdih želučanootpornih kapsula) EU/1/04/296/009 (98 tvrdih želučanootpornih kapsula)
Slovenian: • mišična napetost, mišično trzanje • težave ali nezmožnost odvajanja urina, težave z začetkom uriniranja, potreba po nočnem odvajanju urina, bolj pogosto odvajanje urina, slabši curek urina
Croatian: • otežano mokrenje ili nemogućnost mokrenja, otežan početak mokrenja, potreba za mokrenjem tijekom noći, pojačana potreba za mokrenjem, smanjen protok mokraće
Slovenian: • večje zenice (temni osrednji del očesa), motnja vida • omotica ali vrtoglavica (vertigo), ušesna bolečina
Croatian: • proširene zjenice (tamno središte oka), poteškoće s vidom
Slovenian: 30 mg trde gastrorezistentne kapsule
Croatian: 30 mg tvrde želučanootporne kapsule
Slovenian: Cymbalta 60 mg trde gastrorezistentne kapsule duloksetin
Croatian: Cymbalta 60 mg tvrde želučanootporne kapsule duloksetin
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 28 trdih gastrorezistentnih kapsul 7 trdih gastrorezistentnih kapsul 98 trdih gastrorezistentnih kapsul
Croatian: 28 tvrdih želučanootpornih kapsula 7 tvrdih želučanootpornih kapsula 98 tvrdih želučanootpornih kapsula
Slovenian: (glejte poglavje 4.3).
Croatian: (vidjeti dijelove 4.3 i 5.2).
Slovenian: 60 mg trde gastrorezistentne kapsule
Croatian: 60 mg tvrde želučanootporne kapsule
Slovenian: V kliničnih študijah se je z duloksetinom zdravilo 509 pediatričnih bolnikov z veliko depresivno motnjo, starih od 7 do 17 let, in 241 pediatričnih bolnikov z generalizirano anksiozno motnjo, starih od 7 do 17 let.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima duloksetinom liječeno ukupno 509 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 7 do
Slovenian: • hitro ali nepravilno bitje srca
Croatian: • omaglica ili vrtoglavica, bol u uhu • brzi ili nepravilni otkucaji srca
Slovenian: Cymbalta 30 mg trde gastrorezistentne kapsule duloksetin
Croatian: Cymbalta 30 mg tvrde želučanootporne kapsule duloksetin
Slovenian: Pri 272 bolnikih z generalizirano anksiozno motnjo, starih od 7 do 17 let, so opravili randomizirano,
Croatian: 17 godina s velikim depresivnim poremećajem i 241 pedijatrijski bolesnik u dobi od 7 do 17 godina s generaliziranim anksioznim poremećajem.
Slovenian: Incidenca relapsa v 6-mesečnem obdobju dvojno slepega sledenja je bila 14 % pri prejemnikih zdravila Cymbalta oziroma 42 % pri prejemnikih placeba.
Croatian: Incidencija relapsa tijekom 6-mjesečnog razdoblja dvostruko slijepog praćenja iznosila je 17% u bolesnika koji su uzimali duloksetin i 29% u onih koji su uzimali placebo.
Slovenian: Zdravnik bo določil, koliko zdravila potrebujete.
Croatian: Liječnik će izračunati koliko lijeka Vam je potrebno.
Slovenian: Za ženske: 0,85 x vrednost za moške
Croatian: Za žene = 0,85 x vrijednost za muškarce
Slovenian: {Ime države članice}{Ime zdravila}
Croatian: <{Naziv države članice}> <{Naziv lijeka}> <{Naziv države članice}> <{Naziv lijeka}>
Slovenian: • Na začetku boste po navadi dobivali eno ali dve infuziji vsak dan.
Croatian: • Na početku ćete obično primati jednu ili dvije infuzije svakoga dana.
Slovenian: • Virus lahko prizadene kateri koli del telesa.
Croatian: • Ovaj virus može zaraziti bilo koji dio tijela.
Slovenian: Dobili ga boste po cevki v veno.
Croatian: Primat ćete ga putem cjevčice u venu.
Slovenian: Varnosti v tej študiji niso ocenjevali.
Croatian: Sigurnost se u ovom ispitivanju nije ocjenjivala.
Slovenian: Pozneje bodo preiskave manj pogoste.
Croatian: Nakon toga će se provoditi manje često.
Slovenian: • neplodnost pri moških - glejte poglavje Plodnost
Croatian: • neplodnost u muškaraca - pogledajte odlomak „Plodnost"
Slovenian: Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
Croatian: Ne čuvati u hladnjaku i ne zamrzavati.
Slovenian: To bo odvisno od:
Croatian: To ovisi o:
Slovenian: • tega, kako dobro vam delujejo ledvice,
Croatian: • tome koliko Vam dobro rade bubrezi
Slovenian: Pri takšnih osebah lahko virus CMV povzroči resno bolezen.
Croatian: U takvih osoba CMV može uzrokovati ozbiljnu bolest.
Slovenian: Pediatrični podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2, toda priporočil za odmerjanje ni mogoče dati.
Croatian: Trenutno dostupni podaci o pedijatrijskoj populaciji opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Slovenian: • halucinacije - slišanje ali videnje stvari, ki niso resnične.
Croatian: • halucinacije - kada čujete ili vidite stvari koje nisu stvarne
Slovenian: Med drugim tudi mrežnico na zadnjem delu očesa - to pomeni, da lahko ta virus povzroči težave z vidom.
Croatian: To uključuje i mrežnicu u očnoj pozadini, što znači da ovaj virus može uzrokovati tegobe s vidom.
Slovenian: To imenujemo intravenska infuzija in po navadi traja eno uro.
Croatian: To se zove „intravenska infuzija" i obično će trajati jedan sat.
Slovenian: • Virus lahko prizadene vsakogar, a posebno težavo pomeni za osebe z oslabelim imunskim sistemom.
Croatian: • Virusom se može zaraziti svatko, ali on predstavlja osobit problem u osoba s oslabljenim imunosnim sustavom.
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: {Ime države članice}{Ime zdravila}
Croatian: Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod sljedećim nazivima:
Slovenian: • zastrupitev krvi (sepsa)
Croatian: • otrovanje krvi (sepsa)
Slovenian: Med zdravljenjem je priporočljivo spremljati celotno krvno sliko, vključno s številom trombocitov.
Croatian: Tijekom liječenja preporučuje se praćenje kompletne krvne slike, uključujući broj trombocita.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti se zdravila ne sme mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so navedena v poglavju 6.6.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Slovenian: Dodatne informacije o posebnih populacijah
Croatian: Dodatne informacije o posebnim populacijama bolesnika
Slovenian: Nobena smrt ni bila povezana z raziskovanim zdravilom.
Croatian: Niti jedan smrtni slučaj nije bio povezan s ispitivanim lijekom.
Slovenian: zvišanje alanin-aminotransferaze
Croatian: povišena razina alanin aminotransferaze
Slovenian: Odstop mrežnice
Croatian: Odvajanje mrežnice
Slovenian: Zdravila Cymevene se ne sme mešati z drugimi intravenskimi zdravili.
Croatian: Cymevene se ne smije miješati s drugim intravenskim lijekovima.
Slovenian: Starejši bolniki Študij pri odraslih, starejših od 65 let, niso izvedli.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja u odraslih bolesnika starijih od 65 godina.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {mesec LLLL}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}.>
Slovenian: • težave z vidom ali bolečine v očeh
Croatian: • problemi s vidom ili bol u očima
Slovenian: moška neplodnost
Croatian: muška neplodnost
Slovenian: dermatitis nočno znojenje srbenje
Croatian: dermatitis noćno znojenje pruritus
Slovenian: • ekcem, težave s kožo, srbenje
Croatian: • ekcem, problemi s kožom, svrbež
Slovenian: • nizek krvni tlak, ki lahko povzroči omotico ali omedlevico
Croatian: • nizak krvni tlak, što može uzrokovati omaglicu ili nesvjesticu
Slovenian: Od teh jih je 25 prejemalo ganciklovir, 17 pa nobenega zdravila.
Croatian: Od tih je bolesnika njih 25 primalo ganciklovir, a 17 ih nije primalo liječenje.
Slovenian: • Drugi sestavini zdravila sta natrijev klorid in klorovodikova kislina.
Croatian: • Drugi sastojci su natrijev hidroksid i kloridna kiselina.
Slovenian: Ganciklovir je potencialen kancerogen.
Croatian: Ganciklovir je potencijalno kancerogen.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka se vam lahko pojavijo naslednji simptomi:
Croatian: Ako primite previše lijeka, mogu se pojaviti sljedeći simptomi:
Slovenian: alopecija urtikarija suhost kože
Croatian: alopecija urtikarija suha koža
Slovenian: bolečina v hrbtu mialgija artralgija spazmi mišic
Croatian: bol u leđima mialgija artralgija spazmi mišića
Slovenian: • Če boste dobivali dve infuziji na dan, boste zdravilo prejemali do 21 dni.
Croatian: • Ako primate 2 infuzije na dan, liječenje će trajati najviše 21 dan.
Slovenian: Zdravilo Cymevene vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra.
Croatian: Cymevene će vam dati liječnik ili medicinska sestra.