FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em ensaios clínicos efetuados com desloratadina comprimidos nos quais foram coadministrados eritromicina ou cetoconazol não se observaram quaisquer interações clinicamente relevantes (ver secção 5.1).
Croatian: Klinički značajne interakcije nisu opažene u kliničkim ispitivanjima istodobne primjene desloratadin tableta s eritromicinom ili ketokonazolom (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: Como conservar Aerius comprimido orodispersível
Croatian: Kako čuvati Aerius raspadljive tablete za usta
Portuguese: A experiência com a utilização de desloratadina em crianças com idades entre 1 e 11 anos e adolescentes de 12 a 17 anos de idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções 4.8 e
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti primjene desloratadina u djece u dobi od 1 do 11 godina i adolescenata u dobi od 12 do 17 godina (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Portuguese: ● febre
Croatian: ● vrućica
Portuguese: No estudo de dose única, a exposição à desloratadina foi aproximadamente 2 e 2,5 vezes superior em indivíduos com IRC ligeira a moderada e grave, respetivamente, do que em indivíduos saudáveis.
Croatian: U ispitivanju jednokratnih doza, izloženost desloratadinu bila je približno 2 puta viša u ispitanika s blagom do umjerenom kroničnom insuficijencijom bubrega, i 2,5 puta viša u ispitanika s teškom kroničnom insuficijencijom bubrega, nego u zdravih ispitanika.
Portuguese: Nos doentes adultos e adolescentes com rinite alérgica, Aerius comprimidos foi eficaz no alívio de sintomas como espirros, corrimento nasal e prurido, bem como prurido ocular, lacrimejar e vermelhidão, e prurido do palato.
Croatian: U odraslih i adolescentskih bolesnika s alergijskim rinitisom, Aerius tablete su bile učinkovite u ublažavanju simptoma kao što su kihanje, curenje i svrbež nosa, kao i svrbež, suzenje i crvenilo očiju te svrbež nepca.
Portuguese: Na dose recomendada, em ensaios clínicos que incluíram adultos e adolescentes em várias indicações terapêuticas, incluindo rinite alérgica e urticária idiopática crónica, foram descritos efeitos indesejáveis com Aerius em mais 3 % dos doentes comparativamente com aqueles que receberam placebo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u odraslih i adolescenata kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju kod primjene lijeka Aerius prijavljene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
Portuguese: Os ensaios de farmacologia clínica em adultos revelaram que a administração concomitante com álcool não potenciou a diminuição do rendimento psicomotor induzido pelo álcool, nem o aumento da sonolência.
Croatian: U kliničkim farmakološkim ispitivanjima u odraslih, istovremena primjena desloratadina i alkohola nije pojačala štetne učinke alkohola na ponašanje ili povećala pospanost.
Portuguese: Num ensaio clínico de doses múltiplas, em que foram administradas diariamente doses até 20 mg de desloratadina durante 14 dias, não foram observados efeitos cardiovasculares clinicamente ou estatisticamente relevantes.
Croatian: U kliničkom ispitivanju višestrukih doza, u kojem se primjenjivalo do 20 mg desloratadina na dan tijekom 14 dana, nije uočen klinički ili statistički značajan kardiovaskularni učinak.
Portuguese: A segurança e eficácia de Aerius 5 mg comprimidos revestidos por película em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Aerius 5 mg filmom obložene tablete u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene.
Portuguese: Cada comprimido contém 5 mg de desloratadina.
Croatian: Jedna tableta sadrži 5 mg desloratadina.
Portuguese: Num ensaio de farmacologia clínica realizado em adultos e adolescentes em que a desloratadina foi administrada a adultos numa dose diária de 45 mg (9 vezes a dose clínica) durante dez dias, não foi descrito qualquer prolongamento do intervalo QTc.
Croatian: U kliničkom farmakološkom ispitivanju u odraslih i adolescenata, u kojem se desloratadin primjenjivao odraslima u dozi od 45 mg na dan (devet puta većoj dozi od kliničke) tijekom deset dana, nije opaženo produljenje QTc intervala.
Portuguese: Num ensaio de farmacologia clínica em que a desloratadina foi administrada numa dose diária de 45 mg (nove vezes a dose clínica) durante dez dias, não foi descrito qualquer prolongamento do intervalo QTc.
Croatian: U kliničkom farmakološkom ispitivanju u kojem se desloratadin primjenjivao u dozi od 45 mg na dan (devet puta većoj dozi od kliničke) tijekom deset dana, nije opaženo produljenje QTc intervala.
Portuguese: Aerius comprimido orodispersível é embalado em blisters de dose unitária em embalagens de 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 e 100 doses de comprimido orodispersível.
Croatian: Aerius raspadljive tablete za usta pakirane su u blistere djeljive na jedinične doze, u veličinama pakiranja od 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 i 100 raspadljivih tableta za usta.
Portuguese: Com base num ensaio clínico com doses múltiplas em adultos e adolescentes, no qual se procedeu à administração de uma dose até 45 mg de desloratadina (nove vezes a dose clínica), não se observaram quaisquer efeitos clinicamente relevantes.
Croatian: Na temelju kliničkog ispitivanja višestrukih doza u odraslih i adolescenata, u kojem su primijenjene doze do 45 mg desloratadina (devet puta veće od kliničke doze), nisu zabilježeni klinički značajni učinci.
Portuguese: Desconhecido Fotossensibilidade
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva nepoznato fotoosjetljivost
Portuguese: Com base num ensaio clínico com doses múltiplas, no qual se procedeu à administração de uma dose até 45 mg de desloratadina (nove vezes a dose clínica), não se observaram quaisquer efeitos clinicamente relevantes.
Croatian: Na temelju kliničkog ispitivanja višestrukih doza, u kojem su primijenjene doze do 45 mg desloratadina (devet puta veće od kliničke doze), nisu zabilježeni klinički značajni učinci.
Portuguese: - A substância ativa é a desloratadina 0,5 mg/ml - Os outros componentes da solução oral são sorbitol, propilenoglicol, sucralose E 955, hipromelose 2910, citrato de sódio di-hidratado, essência natural e artificial (pastilha elástica), ácido cítrico anidro, edetato dissódico e água purificada.
Croatian: - Drugi sastojci oralne otopine su sorbitol, propilenglikol, sukraloza (E955), hipromeloza 2910, natrijev citrat dihidrat, prirodna i umjetna aroma (žvakaća guma), bezvodna citratna kiselina, dinatrijev edetat i pročišćena voda.
Portuguese: Crianças entre 6 e 11 anos de idade A dose recomendada é um comprimido uma vez por dia com ou sem alimentos.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan, uz obrok ili natašte.
Portuguese: Num ensaio clínico de doses múltiplas, em adultos e adolescentes, em que foram administradas diariamente doses até 20 mg de desloratadina durante 14 dias, não foram observados efeitos cardiovasculares clinicamente ou estatisticamente relevantes.
Croatian: U kliničkom ispitivanju višestrukih doza u odraslih i adolescenata, u kojem se primjenjivalo do 20 mg desloratadina na dan tijekom 14 dana, nije uočen klinički ili statistički značajan kardiovaskularni učinak.
Portuguese: Nos ensaios de farmacologia clínica a administração concomitante com álcool não potenciou a diminuição do rendimento psicomotor induzido pelo álcool, nem o aumento da sonolência.
Croatian: U kliničkim farmakološkim ispitivanjima, istovremena primjena desloratadina i alkohola nije pojačala štetne učinke alkohola na ponašanje ili povećala pospanost.
Portuguese: Os efeitos de desloratadina em metabolizadores fracos com menos de 2 anos de idade não foram estudados.
Croatian: Nisu ispitivani učinci desloratadina u bolesnika mlađih od dvije godine koji sporo metaboliziraju desloratadin.
Portuguese: Aerius solução oral é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia).
Croatian: Aerius oralna otopina se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Portuguese: - A substância ativa é a desloratadina 5 mg - Os outros componentes são celulose microcristalina, amido pré-gelificado, carboximetilamido sódico, estearato de magnésio, copolímero básico de metacrilato de butilo, crospovidona, bicarbonato de sódio, ácido cítrico, sílica coloidal anidra, óxido férrico, manitol, aspartame (E951) e essência de tutti-frutti.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, prethodno geliran škrob, natrijev škroboglikolat, magnezijev stearat, kopolimer (butadien/metakrilat), krospovidon, natrijev hidrogenkarbonat, citratna kiselina, koloidni silicijev dioksid, željezov oksid, manitol, aspartam (E951) i aroma Tutti-Frutti.
Portuguese: Comprimidos vermelho-claros, achatados, redondos, gravados, com uma face marcada com "A".
Croatian: Svijetlocrvene, plosnate, okrugle, točkaste tablete, s oznakom "A" na jednoj strani
Portuguese: Como tomar Aerius comprimido orodispersível
Croatian: Kako uzimati Aerius raspadljive tablete za usta
Portuguese: Para a apresentação de 150 ml, é fornecida uma colher de medida ou uma seringa doseadora para uso oral, marcadas para doses de 2,5 ml e 5 ml.
Croatian: U pakiranju od 150 ml priložena je odmjerna žličica ili odmjerna štrcaljka za usta s oznakama za doze od 2,5 ml i 5 ml.
Portuguese: No estudo de dose múltipla, o estado estacionário foi atingido após o Dia 11, e a exposição à desloratadina foi ~1,5 vezes superior em indivíduos com IRC ligeira a moderada e ~2,5 vezes superior em indivíduos com IRC grave, em comparação com indivíduos saudáveis.
Croatian: U ispitivanju višekratnih doza, stanje dinamičke ravnoteže postignuto je nakon 11. dana ispitivanja, a u usporedbi s zdravim ispitanicima izloženost desloratadinu bila je približno 1,5 puta viša u ispitanika s blagom do umjerenom kroničnom insuficijencijom bubrega te približno 2,5 puta viša u ispitanika s teškom kroničnom insuficijencijom bubrega.
Portuguese: Comprimidos vermelho-claros, achatados, redondos, gravados, com uma face marcada com "K".
Croatian: Svijetlocrvene, plosnate, okrugle, točkaste tablete, s oznakom "K" na jednoj strani
Portuguese: Nos doentes com rinite alérgica, Aerius foi eficaz no alívio de sintomas como espirros, corrimento nasal e prurido, bem como prurido ocular, lacrimejar e vermelhidão, e prurido do palato.
Croatian: Kod bolesnika s alergijskim rinitisom, Aerius je bio učinkovit u ublažavanju simptoma kao što su kihanje, curenje i svrbež nosa, kao i svrbež, suzenje i crvenilo očiju te svrbež nepca.
Portuguese: Em ensaios clínicos realizados em várias indicações terapêuticas, incluindo rinite alérgica e urticária idiopática crónica, com a dose recomendada de 5 mg diários, foram descritos efeitos indesejáveis com Aerius comprimidos em mais 3 % dos doentes, comparativamente com aqueles que receberam placebo.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju, pri preporučenoj dozi od 5 mg na dan, kod primjene Aerius tableta prijavljene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
Portuguese: Num estudo adicional, não foram observados acontecimentos adversos em indivíduos dos 6 aos 11 anos de idade após uma toma única de 2,5 mg de solução oral de desloratadina.
Croatian: U dodatnom ispitivanju nakon primjene jednokratne doze desloratadin oralne otopine od 2,5 mg u ispitanika između 6 i 11 godina nisu opažene nuspojave.
Portuguese: No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinite alérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Aerius.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Aerius.
Portuguese: Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 12 anos) A dose recomendada de Aerius é dois comprimidos orodispersíveis de 2,5 mg colocados na boca uma vez por dia.
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji) Preporučena doza lijeka Aerius su dvije raspadljive tablete za usta od 2,5 mg koje se stavljaju u usta jedanput na dan.
Portuguese: A segurança e eficácia de Aerius 2,5 mg comprimidos orodispersíveis em crianças com idade inferior a 6 anos não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Aerius 2,5 mg raspadljive tablete za usta u djece mlađe od 6 godina nisu ustanovljene.
Portuguese: ● tonturas
Croatian: ● omaglica
Portuguese: Como tomar Aerius solução oral
Croatian: Kako uzimati Aerius oralnu otopinu
Portuguese: Todas as apresentações, com exceção da apresentação de 150 ml, são fornecidas com uma colher de medida marcada para doses de 2,5 ml e 5 ml.
Croatian: U svim pakiranjima osim pakiranja od 150 ml priložena je odmjerna žličica s oznakama za doze od 2,5 ml i 5 ml.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10-2014.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 10.2014.
Portuguese: A dose nas crianças depende da idade.
Croatian: Doza u djece ovisi o njihovoj dobi.
Portuguese: Os adultos e os adolescentes podem utilizar qualquer forma farmacêutica.
Croatian: Odrasle osobe i adolescenti mogu koristiti bilo koji oblik lijeka.
Portuguese: O Aerius também foi estudado em 416 doentes com urticária.
Croatian: Aerius je također ispitivan u 416 bolesnika s urtikarijom.
Portuguese: Os efeitos secundários observados em crianças são semelhantes.
Croatian: Kod djece su uočene slične nuspojave.
Portuguese: Outras informações sobre o Aerius
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aerius
Portuguese: A dose recomendada para adultos e adolescentes (12 ou mais anos de idade) é de 5 mg uma vez por dia.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe i adolescente (u dobi od 12 godina i stariji) iznosi 5 mg jednom na dan.
Portuguese: Nos adultos e adolescentes, os efeitos secundários mais frequentes são fadiga (cansaço) (1,2%), boca seca (0,8%) e dores de cabeça (0,6%).
Croatian: U odraslih osoba i adolescenata, najčešće nuspojave su iscrpljenost (umor; 1,2 %), suha usta (0,8 %) i glavobolja (0,6 %).
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Aerius.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Aerius.
Portuguese: O Aerius foi avaliado num total de oito estudos que incluíram cerca de 4800 doentes adultos e adolescentes com rinite alérgica (incluindo quatro estudos na rinite alérgica sazonal e dois estudos em doentes que também sofriam de asma).
Croatian: Aerius je ispitivan u ukupno osam ispitivanja koja su obuhvatila 4 800 odraslih osoba i adolescenata s alergijskim rinitisom (uključujući četiri ispitivanja u slučaju sezonskog alergijskog rinitisa i dva ispitivanja u bolesnika koji su također imali astmu).
Portuguese: Foram apresentados estudos adicionais destinados a demonstrar que o xarope, a solução oral e os comprimidos orodispersíveis são processados pelo organismo do mesmo modo que os comprimidos e que podem, portanto, ser utilizados com segurança em crianças.
Croatian: Predstavljena su dodatna ispitivanja kako bi se pokazalo da tijelo tretira sirup, oralnu otopinu i orodisperzibilne tablete na isti način kao tablete, te da bi se dokazalo da se mogu sigurno primjenjivati u djece.
Portuguese: Em todos os estudos, a eficácia do Aerius foi comparada com a de um placebo (tratamento simulado).
Croatian: U svim ispitivanjima, djelotvornost lijeka Aerius uspoređena je s onom placeba (liječenja bez djelatne tvari).
Portuguese: Nos dois estudos realizados na urticária, a diminuição da pontuação dos sintomas após um tratamento de seis semanas com o Aerius foi de 58% e 67%, em comparação com 40% e 33% com o placebo.
Croatian: U dva ispitivanja kod urtikarije, smanjenje u rezultatu simptoma nakon šest tjedana terapije lijekom Aerius bilo je 58 do 67 %, u usporedbi sa 40 i 33 % u bolesnika liječenih placebom.
Portuguese: Encontra-se disponível nas formas de comprimido de 5 mg, , comprimidos orodispersíveis (que se dissolvem na boca) de 2,5 e 5 mg, xarope de 0,5 mg/ml e solução oral de 0,5 mg/ml.
Croatian: Dostupan je kao tablete od 5 mg, orodisperzibilne tablete (tablete koje se otapaju u ustima) od 2,5 mg i 5 mg, sirup od 0,5 mg/ml i oralna otopina od 0,5 mg/ml.
Portuguese: O Aerius é um medicamento que contém a substância activa desloratadina.
Croatian: Aerius je lijek koji sadrži djelatnu tvar desloratadin.
Portuguese: Em 15 de Janeiro de 2001,a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Aerius.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Aerius na snazi u Europskoj uniji od 15. siječnja 2001.
Portuguese: O Aerius é utilizado para o alívio dos sintomas da rinite alérgica (inflamação das passagens nasais causada por uma alergia como, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) ou da urticária (uma doença da pele causada por uma alergia, com sintomas que incluem comichão e pápulas).
Croatian: Aerius se koristi za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa (upale nosnih putova uzrokovane alergijom, primjerice alergijom na sijeno ili alergijom na prašinske grinje) ili urtikarije (stanje kože uzrokovano alergijom, sa simptomima koji uključuju svrbež i osip).
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Aerius.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Aerius.
Portuguese: Nas crianças com menos de dois anos, os efeitos secundários mais frequentes são diarreia (3,7%), febre (2,3%) e insónia (2,3%).
Croatian: U djece mlađe od dvije godine, najčešće nuspojave su proljev (3,7 %), vrućica (2,3 %) i insomnija (poteškoće sa spavanjem; 2,3 %).
Portuguese: Na rinite alérgica, considerando o conjunto dos resultados de todos os estudos, o tratamento de duas semanas com 5 mg de Aerius conduziu a uma diminuição da pontuação dos sintomas de 25% a 32% em média, em comparação com uma diminuição de 12% a 26% nos doentes que receberam o placebo.
Croatian: U slučaju alergijskog rinitisa, promatrajući rezultate svih ispitivanja zajedno, nakon dvotjedna terapije lijekom Aerius od 5 mg došlo je do prosječnog smanjenja simptoma od 25 do 32 %, u usporedbi sa smanjenjem od 12 do 26 % u bolesnika koji su primali placebo.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público desloratadina
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Portuguese: A eficácia foi avaliada através da análise da alteração dos sintomas (comichão, número e dimensão das pápulas, interferência com o sono e funcionamento durante o dia) antes e após seis semanas de tratamento.
Croatian: Djelotvornost je mjerena promatranjem promjena simptoma (svrbež, broj i veličina osipa, poremećaji spavanja i dnevnih funkcija) prije i nakon šest tjedana terapije.
Portuguese: Quando os receptores são bloqueados, a histamina deixa de poder exercer o seu efeito, o que conduz a uma redução dos sintomas de alergia.
Croatian: Ako su receptori inhibirani, histamin ne može djelovati, te to rezultira ublažavanjem simptoma ili alergije.
Portuguese: A substância activa no Aerius, a desloratadina, é um anti-histamínico.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Aerius, desloratadin, je antihistamin.
Portuguese: O Aerius não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à desloratadina, à loratadina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Croatian: Aerius se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na desloratadin ili na bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Portuguese: A eficácia do Aerius foi avaliada através da análise da alteração dos sintomas (descarga nasal, comichão, espirros, congestão) antes e após um tratamento de duas ou quatro semanas.
Croatian: Djelotvornost lijeka Aerius mjerena je promatranjem promjena simptoma (iscjedak iz nosa, svrbež, kihanje i zatvor) prije i nakon dva ili četiri tjedna terapije.
Portuguese: A desloratadina bloqueia os receptores a que a histamina, uma substância no organismo que causa sintomas alérgicos, normalmente se fixa.
Croatian: Djeluje inhibirajući receptore na koje se normalno vezuje histamin, tvar u tijelu koja uzrokuje alergijske simptome.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Aerius?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Aerius?
Portuguese: Nas crianças dos seis aos 11 anos, a dose é de 2,5 mg uma vez por dia, tomada como 5 ml de xarope ou solução oral, ou como um comprimido orodispersível de 2,5 mg.
Croatian: U djece od šest do 11 godina, doza se uzima jednom na dan, i to kao 5 ml sirupa ili oralne otopine ili kao jedna orodisperzibilna tableta od 2,5 mg.
Portuguese: Por que foi aprovado o Aerius?
Croatian: Zašto je Aerius odobren?
Portuguese: O que é o Aerius?
Croatian: Što je Aerius?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Aerius pode ser consultado no sítio web da EMA em:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Aerius nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Aerius pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Nas crianças de um a cinco anos, a dose é de 1,25 mg uma vez por dia, tomada como 2,5 ml de xarope ou solução oral.
Croatian: U djece u dobi od jedne do pet godina, doza od 1,25 mg jednom na dan uzima se kao sirup ili oralna otopina od 2,5 ml.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Aerius, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Aerius potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Aerius durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Aerius utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Aerius são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Aerius premašuju s njim povezane rizike za ublažavanje simptoma povezanih s alergijskim rinitisom ili urtikarijom i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Portuguese: Como funciona o Aerius?
Croatian: Kako djeluje Aerius?
Portuguese: Para que é utilizado o Aerius?
Croatian: Za što se Aerius koristi?
Portuguese: Como se utiliza o Aerius?
Croatian: Kako se Aerius koristi?
Portuguese: 3 inaladores (3 x 60 doses)
Croatian: 3 inhalatora (3 x 60 doza)
Portuguese: 1 inalador (60 doses)
Croatian: 1 inhalator (60 doza)
Portuguese: Os efeitos duram pelo menos 12 horas.
Croatian: Učinci traju najmanje 12 sati.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de agosto de 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18 kolovoz 2016
Portuguese: Mortalidade por todas as causas aos 3 anos
Croatian: Smrtnost svih uzroka nakon 3 godine
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de 91%.
Croatian: Vezanje za proteine plazme iznosi 91%.
Portuguese: Os parâmetros finais secundários na tabela acima atingiram significância estatística na totalidade de população.)
Croatian: Sekundarni ishodi u gornjoj tablici postigli su statističku značajnost u cijeloj populaciji.)
Portuguese: Uma diminuição de 4 unidades é considerada como sendo clinicamente relevante.
Croatian: Sniženje za 4 jedinice smatra se klinički značajnim.
Portuguese: Não toma mais do que a dose recomendada.
Croatian: Nemojte uzeti više od preporučene doze.
Portuguese: Poderá notar que o seu coração bate mais rapidamente que o habitual e que está a tremer.
Croatian: Možete opaziti da Vam srce radi brže nego obično i da drhtite.
Portuguese: Risco relativo (intervalos de confiança de 95%)
Croatian: Relativni rizik (95% intervali pouzdanosti)
Portuguese: Frequência desconhecida, mas que podem também ocorrer:
Croatian: Nepoznata učestalost, ali također mogu nastati: