FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tali medicinali sono elencati nel paragrafo Non prenda REYATAZ, all'inizio della Sezione 2.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek a 2. pont elején, a „Ne szedje a REYATAZ-t"című fejezetben találhatók felsorolva.
Italian: REYATAZ senza ritonavir non deve essere usato in pazienti in gravidanza, dato che questo può determinare un'esposizione subottimale che è particolarmente problematica per l'infezione materna e il rischio di trasmissione verticale.
Hungarian: A ritonavir nélkül adott REYATAZ nem alkalmazható terhes betegeknél, tekintettel arra, hogy az szuboptimális expozíciót okozhat, ami különösen aggályos az anyai infekció és a vertikális transzmisszió szempontjából.
Italian: Il bambino deve bere la miscela.
Hungarian: A gyermeknek meg kell innia a keveréket.
Italian: Tagliare ciascuna bustina lungo la linea tratteggiata.
Hungarian: Minden egyes tasakot vágjon fel a pontozott vonal mentén.
Italian: REYATAZ non è una cura per l'infezione da HIV.
Hungarian: A REYATAZ nem gyógyítja a HIV-fertőzést.
Italian: La rifampicina è un forte induttore del CYP3A4 e ha mostrato di causare una riduzione della AUC di atazanavir del 72% che può determinare il fallimento virologico e lo sviluppo di resistenza.
Hungarian: A rifampicin egy erős CYP3A4-induktor, és kimutatták, hogy az atazanavir AUC-értékének 72%-os csökkenését okozza, ami a virológiai válasz elmaradásához és rezisztencia kialakulásához vezethet.
Italian: Esempi rilevanti di ciò sono le retiniti da citomegalovirus, le infezioni micobatteriche generalizzate e/o focali e la polmonite da Pneumocystis jirovecii .
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii okozta pneumonia.
Italian: Tuttavia se l'ora della prossima dose per lei o per il bambino è vicina, non assuma o somministri la dose dimenticata.
Hungarian: Ha már majdnem itt az ideje az Ön vagy gyermeke következő adagjának, ne vegye vagy ne adja be az elfelejtett adagot.
Italian: * Viene riportato l'effetto di atazanavir e ritonavir sulla prima dose di glecaprevir e pibrentasvir.
Hungarian: * Az atazanavir és ritonavir hatását a glecaprevir és a pibrentaszvir első adagjára jelentették.
Italian: In base ai dati ottenuti con altri inibitori delle proteasi potenziati e ketoconazolo, dove ketoconazolo ha mostrato un aumento dell'AUC pari a 3 volte, ci si aspetta che REYATAZ/ritonavir aumenti le concentrazioni di ketoconazolo o itraconazolo.
Hungarian: Egyéb támogatott proteáz-gátlókkal és ketokonazollal végzett vizsgálatok eredményei alapján, amelyben a ketokonazol AUC-értéke háromszoros emelkedést mutatott, a ritonavirrel kombinált REYATAZ várhatóan megemeli a ketokonazol, illetve az itrakonazol koncentrációit.
Italian: In pazienti che assumevano REYATAZ è stato riportato rash cutaneo grave, inclusa sindrome di Stevens-Johnson.
Hungarian: A REYATAZ-t szedő betegeknél súlyos bőrkiütésről, köztük Stevens-Johnson szindrómáról számoltak be.
Italian: Se REYATAZ viene co-somministrato con midazolam per via parenterale, questo deve essere fatto presso una unità di terapia intensiva o simile che assicuri un attento controllo clinico e appropriata assistenza medica in caso di depressione respiratoria e/o sedazione prolungata.
Hungarian: Amennyiben a REYATAZ-t parenterális midazolámmal együtt alkalmazzák, azt intenzív osztályon vagy hasonló kórházi részlegben kell végezni, amely légzésdepresszió és/vagy elhúzódó szedáció esetén szoros klinikai megfigyelést és megfelelő orvosi ellátást biztosít.
Italian: Lo studio ha valutato 40 neonati che hanno ricevuto trattamento antiretrovirale profilattico (che non includeva REYATAZ) ed erano negativi per HIV-1 DNA al momento del parto e/o durante i primi 6 mesi post-parto.
Hungarian: A vizsgálatban 40 csecsemő adatait értékelték, akik profilaktikus antiretrovirális kezelést kaptak (ami nem tartalmazott REYATAZ-t) és a szüléskor és/vagy a szülést követő első 6 hónapban HIV-1
Italian: Normalmente è utilizzato in associazione con altri medicinali anti-HIV.
Hungarian: A REYATAZ-t általában egyéb HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt használják.
Italian: Il medico discuterà con lei quale associazione di questi medicinali con REYATAZ è migliore.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja Önt, hogy a REYATAZ mely gyógyszerekkel való kombinációja a legjobb az Ön számára.
Italian: - Gli altri componenti sono crospovidone, lattosio monoidrato e magnesio stearato.
Hungarian: - Egyéb összetevők: kroszpovidon, laktóz-monohidrát és magnézium-sztearát.
Italian: NA = not applicable.
Hungarian: NA = Nem értelmezhető.
Italian: Usare un paio di forbici pulite per tagliare ciascuna bustina lungo la linea tratteggiata.
Hungarian: Egy tiszta ollóval minden egyes tasakot fel kell vágni a pontozott vonal mentén.
Italian: La farmacocinetica dell'atazanavir è stata valutata in volontari sani adulti e in pazienti con infezione da HIV; sono osservate significative differenze tra i due gruppi.
Hungarian: Az atazanavir farmakokinetikáját egészséges felnőtt önkénteseken és HIV fertőzött betegeken vizsgálták; jelentős különbség volt megfigyelhető a két csoport között.
Italian: Effetto del cibo: la co-somministrazione di REYATAZ e ritonavir con cibo ottimizza la biodisponibilità di atazanavir.
Hungarian: Ételek hatása: a REYATAZ és ritonavir kombináció táplálékkal való együttes alkalmazása az atazanavir biohasznosulását optimalizálja.
Italian: Se l'uso di atorvastatina è considerato strettamente necessario, deve essere somministata la più bassa dose possibile di atorvastatina con un attento monitoraggio della sicurezza (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Ha az atorvasztatin alkalmazása elengedhetetlenül szükséges, az atorvasztatint a lehető legkisebb adagban kell alkalmazni, a mellékhatások szoros ellenőrzése mellett (lásd 4.4 pont).
Italian: Queste istruzioni le mostrano come preparare e somministrare una dose di REYATAZ polvere orale.
Hungarian: Ezek az utasítások bemutatják Önnek, hogyan készítse el, és hogyan adja be a REYATAZ belsőleges por adagját.
Italian: REYATAZ capsule può essere usato sia dagli adulti che dai bambini dai 6 anni in su.
Hungarian: A REYATAZ kapszula felnőttek és 6 éves vagy annál idősebb gyermekek esetén alkalmazható.
Italian: Il bambino deve bere tutta la miscela residua.
Hungarian: A gyermeknek a teljes maradék keveréket meg kell innia.
Italian: da 5 a meno di 15
Hungarian: Legalább 5 - kevesebb mint 15
Italian: L'effetto sulla esposizione di atazanavir e ritonavir non è stato studiato.
Hungarian: Az atazanavir és ritonavir expozíciójára gyakorolt hatást még nem vizsgálták.
Italian: Si raccomanda di controllare attentamente l'International Normalised Ratio (INR) durante il trattamento con REYATAZ, soprattutto all'inizio della terapia.
Hungarian: A REYATAZ-kezelés ideje alatt a Nemzetközi normalizált arány (International Normalised Ratio - INR) gondos monitorozása javasolt, különösen a terápia kezdetén.
Italian: Linearità/non-linearità: la farmacocinetica di atazanavir è stata valutata in volontari sani adulti e in pazienti con infezione da HIV; sono osservate significative differenze tra i due gruppi.
Hungarian: Linearitás/nem-linearitás: Az atazanavir farmakokinetikáját egészséges felnőtt önkénteseken és HIV fertőzött betegeken vizsgálták; jelentős különbség volt megfigyelhető a két csoport között.
Italian: Se accidentalmente prende più capsule di REYATAZ di quelle prescritte dal medico, contatti immediatamente il medico o il più vicino ospedale per un consiglio.
Hungarian: Ha az előírtnál véletlenül több REYATAZ kapszulát vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy forduljon segítségért a legközelebbi kórházhoz.
Italian: REYATAZ polvere orale deve essere assunto/somministrato con cibo (es. purea di mela o yogurt) o bevande (es. latte, latte artificiale per bambini o acqua) per lattanti che siano in grado di bere da una tazza.
Hungarian: A REYATAZ belsőleges port étellel (pl. almaszósz vagy joghurt) vagy itallal (pl. tej, csecsemőtápszer vagy víz) kell bevenni/beadni azoknak a csecsemőknek, akik tudnak csészéből inni.
Italian: L'esperienza nell'uomo di un sovradosaggio acuto con REYATAZ è limitata.
Hungarian: A REYATAZ akut túladagolásával kapcsolatos humán tapasztalatok korlátozottak.
Italian: Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le primissime settimane o mesi dall'inizio della terapia antiretrovirale di associazione (CART).
Hungarian: Ilyen reakciót általában a CART megkezdését követő első néhány hét vagy hónap alatt figyeltek meg.
Italian: Deve sempre essere usato con una bassa dose di ritonavir ed in associazione con altri medicinali anti-HIV.
Hungarian: A készítményt mindig alacsony dózisú ritonavirral és más, HIV-ellenes gyógyszerekkel kombinációban kell alkalmazni.
Italian: REYATAZ/ritonavir.
Hungarian: REYATAZ/ritonavir után.
Italian: REYATAZ polvere orale contiene:
Hungarian: A REYATAZ belsőleges por tartalmaz:
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Eccipienti: contiene lattosio (vedere foglio illustrativo per ulteriori informazioni).
Hungarian: 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: laktózt tartalmaz (bővebb információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót).
Italian: Il medico può aggiustare la dose di REYATAZ in base alla sua terapia anti-HIV.
Hungarian: Kezelőorvosa módosíthatja a REYATAZ adagját a HIV-ellenes kezelés függvényében.
Italian: Alcuni medicinali possono interagire con ritonavir, un medicinale che viene assunto con REYATAZ.
Hungarian: Néhány gyógyszer kölcsönhatásba léphet a ritonavirral, azzal a gyógyszerrel, melyet a REYATAZ-zal szed.
Italian: REYATAZ polvere orale deve essere somministrato entro 60 minuti dalla preparazione della miscela.
Hungarian: A REYATAZ belsőleges port az összekeverés után 60 percen belül be kell adni.
Italian: Se prende più REYATAZ di quanto deve
Hungarian: Ha az előírtnál több REYATAZ-t vett be
Italian: Se il paziente ha sviluppato SJS o DRESS associata all'uso di REYATAZ, il trattamento con REYATAZ non può essere ripreso.
Hungarian: Ha a betegnél a REYATAZ alkalmazásával összefüggő SJS vagy DRESS alakul ki, akkor a REYATAZ adása nem kezdhető újra.
Italian: Nello studio clinico AI424-182 REYATAZ/ritonavir (300/100 mg o 400/100 mg) in combinazione con zidovudina/lamivudina è stato somministrato a 41 donne in gravidanza durante il secondo o il terzo trimestre.
Hungarian: A REYATAZ/ritonavir AI424-182. sz. klinikai vizsgálatában (300/100 mg vagy 400/100 mg) kombinációként zidovudint/lamivudint adtak 41 terhes nőnek a második vagy harmadik trimeszterben.
Italian: CD4 variazione media dal basale, cell/mm3 Tutti i pazienti 110 (n= 83) 122 (n= 60) 121 (n= 94) 154 (n= 60)
Hungarian: A CD4 sejtszám átlagos változása a vizsgálat megkezdésétől, sejt/mm3 Összes beteg 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Italian: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
Hungarian: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Olaszország
Italian: REYATAZ con cibi e bevande Vedere sezione 3 Come prendere REYATAZ.
Hungarian: A REYATAZ egyidejű bevétele étellel és itallal Lásd 3. pont, „Hogyan kell szedni a REYATAZ-t?".
Italian: Per i dettagli sulla preparazione e somministrazione di REYATAZ polvere orale e le Istruzioni per l'uso, vedere paragrafo 6.6.
Hungarian: A REYATAZ belsőleges por elkészítésére és alkalmazására vonatkozó részleteket és az alkalmazásra vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Italian: Inibitori della proteasi HCV
Hungarian: HCV proteáz-inhibitorok
Italian: E' stato comunemente riportato ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi causata da alti livelli di bilirubina nel sangue.
Hungarian: Gyakran számoltak be a bőr és a szemfehérje besárgulásáról, amit a vérében lévő bilirubin magas szintje okoz.
Italian: Se viene utilizzata acqua, bisogna assumere anche cibo allo stesso tempo.
Hungarian: Víz használatakor ugyanabban az időben ételt is kell fogyasztani.
Italian: Prenda REYATAZ capsule con il cibo (un pasto o uno spuntino sostanzioso).
Hungarian: A REYATAZ kapszulát étellel (főétkezés vagy tízórai/uzsonna) kell bevenni.
Italian: La co-somministrazione con un pasto ad alto contenuto di grassi non ha influenzato l'AUC di atazanavir rispetto a condizioni di digiuno e la Cmax era compresa entro l'11% dei valori a digiuno.
Hungarian: Magas zsírtartalmú étkezéssel való együttes alkalmazás nem befolyásolta az atazanavir AUC értékét az éhgyomri állapothoz képest, és a Cmax értékének eltérése 11%-on belül volt az éhgyomri értékekhez viszonyítva.
Italian: In pazienti con problemi della conduzione preesistenti (blocco atrioventricolare di secondo grado o di grado più elevato o blocco di branca complesso), REYATAZ deve essere usato con cautela e solo se i benefici superano il rischio (vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: Az olyan betegekben, akiknél ismert átvezetési zavar áll fenn, (másodfokú, vagy magasabb atrioventricularis vagy teljes szár-blokk) a REYATAZ-t óvatosan kell alkalmazni, és csak akkor, ha az előnyök meghaladják a kockázatot (lásd 5.1 pont).
Italian: Vedere foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Hungarian: További információkért lásd a betegtájékoztatót!
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene aspartame e saccarosio.
Hungarian: 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Aszpartámot és szacharózt tartalmaz.
Italian: Se ha qualsiasi domanda su come preparare e somministrare una dose di REYATAZ polvere orale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy hogyan készítse el vagy adja be a REYATAZ belsőleges por adagját, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Italian: Innibitori delle proteasi: La co-somministrazione di REYATAZ/ritonavir ed altri inibitori delle proteasi non è stata studiata, ma ci si può attendere un aumento dell'esposizione agli altri inibitori delle proteasi.
Hungarian: Proteáz-gátlók: a REYATAZ és a ritonavir, valamint egyéb proteáz-gátlók együttes alkalmazását még nem vizsgálták, de feltételezhető, hogy egyéb proteáz-gátlók expozícióját megemelné.
Italian: Sottoposti a precedente trattamento REYATAZ polvere/ritonavir n=82
Hungarian: Korábban kezelésben már részesült, REYATAZ por/ritonavir n = 82
Italian: Sebbene non studiata, esiste la possibilità di un incremento della esposizione a pravastatina o fluvastatina quando cosomministrate con inibitori delle proteasi.
Hungarian: Noha vizsgálatokat nem végeztek, fennáll a lehetősége annak, hogy proteáz-inhibitorokkal történő együttes adás esetén megnő a pravasztatinvagy a fluvasztatin-expozíció.
Italian: Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetoniuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perchè il corpo non riesce a smaltirla correttamente.
Hungarian: Ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.
Italian: REYATAZ 300 mg con ritonavir 100 mg può non garantire una sufficiente esposizione ad atazanavir specialmente quando l'attività di atazanavir o di tutto il regime terapeutico può essere compromessa a causa di farmacoresistenza.
Hungarian: A REYATAZ 300 mg és a 100 mg ritonavir kombináció nem feltétlenül biztosít megfelelő atazanavir-expozíciót, különösen akkor, ha az atazanavir aktivitás vagy az egész rezsim a gyógyszer-rezisztencia miatt esetleg csökken.
Italian: Qualsiasi medicinale non utilizzato o rifiuto derivato deve essere smaltito in conformità alla normativa locale.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Italian: Post-parto: Successivamente ad una possible riduzione della esposizione ad atazanavir durante il secondo e terzo trimestre, l'esposizione ad atazanavir può aumentare durante i primi due mesi dopo il parto (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: Szülés utáni időszak: A terhesség 2. és 3. trimeszterében bekövetkező lehetséges atazanavir-expozíció csökkenést a szülés utáni első két hónapban az atazanavir-expozíció növekedése követheti (lásd 5.2 pont).
Italian: L'uso di REYATAZ in bambini di età inferiore a 3 mesi e che pesino meno di 5 kg non è stato studiato a causa del rischio di complicazioni serie.
Hungarian: A REYATAZ 3 hónaposnál fiatalabb és 5 kg-nál alacsonyabb testtömegű gyermekeknél történő alkalmazását a súlyos szövődmények kockázata miatt nem vizsgálták.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/03/267/001-006; 008-011
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/03/267/001-006; 008-011
Italian: Durante questo periodo, le pazienti in post-parto devono seguire le stesse raccomandazioni sul dosaggio delle pazienti non in gravidanza, incluse quelle relative alla co-somministrazione di medicinali noti per avere un effetto sull'esposizione ad atazanavir (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: Ebben az időszakban a szülés után lévő betegekre ugyanaz az adagolási ajánlás vonatkozik, mint a nem terhes betegekre, beleértve az egyéb gyógyszerekkel történő együttes alkalmazást, amelyek ismerten hatással vannak az atazanavir-expozícióra (lásd 4.5 pont).
Italian: - Il principio attivo è atazanavir.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az atazanavir.
Italian: Non è raccomandato l'uso di REYATAZ con ritonavir in pazienti in gravidanza alle quali sono somministrati sia tenofovir disoproxil sia un antagonista dei recettori H2.
Hungarian: Nem ajánlott a REYATAZ + ritonavir kombináció alkalmazása az olyan terhes betegeknél, akik tenofovir-dizoproxilt és egy H2-receptor antagonistát is kapnak.
Italian: Sospensione di ritonavir solo in determinate condizioni restrittive Il trattamento standard raccomandato è REYATAZ potenziato con ritonavir, che assicura parametri farmacocinetici e livello di soppressione virologica ottimali.
Hungarian: A ritonavir leállítása, kizárólag korlátozó körülmények között A javasolt standard kezelés a ritonavirral, mint hatásfokozóval kiegészített REYATAZ, ami optimális farmakokinetikai paramétereket és virológiai szuppressziót előidéző szintet biztosít.
Italian: Se dimentica di assumere una dose o di somministrarla al bambino, prenda o somministri la dose dimenticata appena possibile con del cibo ed in seguito assuma o somministri la dose successiva all'orario stabilito.
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy adagot, vagy elfelejtette beadni a gyermekének, étellel együtt vegye vagy adja be azt, amilyen hamar csak lehet, és a következő tervezett adagot annak szokásos idejében kell bevennie vagy beadnia.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Nem igényel különleges tárolást.
Italian: Razza: un'analisi farmacocinetica su una popolazione proveniente dai campioni degli studi clinici di fase II non ha indicato effetti dovuti alla razza sulla farmacocinetica dell'atazanavir.
Hungarian: Rassz: fázis II klinikai vizsgálatokból származó minták farmakokinetikai elemzése nem mutatta ki, hogy a rassz befolyásolta volna az atazanavir farmakokinetikáját.
Italian: REYATAZ 100 mg capsule rigide REYATAZ 150 mg capsule rigide REYATAZ 200 mg capsule rigide REYATAZ 300 mg capsule rigide
Hungarian: REYATAZ 100 mg kemény kapszula REYATAZ 150 mg kemény kapszula REYATAZ 200 mg kemény kapszula REYATAZ 300 mg kemény kapszula
Italian: Se REYATAZ polvere orale è mescolato con acqua, bisogna mangiare anche cibo allo stesso tempo.
Hungarian: Ha a REYATAZ belsőleges port vízzel keverik össze, akkor ugyanabban az időben ételt is kell fogyasztani.
Italian: La somministrazione di REYATAZ e latte artificiale per bambini usando un biberon non è raccomandata poichè è possibile che non tutta la dose sia somministrata.
Hungarian: A REYATAZ és a csecsemőtápszer cumisüvegből történő beadása nem javasolt, mert előfordulhat, hogy a teljes dózis nem kerül beadásra.
Italian: Non è noto se REYATAZ con ritonavir somministrato alla madre durante la gravidanza possa esacerbare una fisiologica iperbilirubinemia e portare kernicterus nel neonato o nel bambino.
Hungarian: Nem ismert, hogy terhesség alatt az anyának adott, ritonavirral kombinált REYATAZ fokozza-e a fiziológiás hyperbilirubinaemiát továbbá, hogy újszülötteknél és csecsemőknél magicterushoz vezet-e.
Italian: I rash sono eruzioni cutanee maculopapulose in genere di intensità da lieve a moderata che si verificano entro le prime 3 settimane dall'inizio della terapia con REYATAZ.
Hungarian: A kiütések rendszerint enyhe vagy közepesen súlyos maculo-papuláris eruptiók, amelyek a REYATAZ-kezelés elkezdése utáni első 3 hétben jelentkeznek.
Italian: Quattro soggetti nel gruppo REYATAZ depotenziato e 2 soggetti nel gruppo REYATAZ + ritonavir avevano HIV RNA > 500 copie/ml durante la fase di mantenimento.
Hungarian: A hatásfokozó nélküli REYATAZ csoportban 4 betegnél és a REYATAZ + ritonavir csoportban 2 betegnél volt a HIV-RNS > 500 kópia/ml a fenntartó fázis alatt.
Italian: 100 mgd a Le stesse raccomandazioni negli adulti relative alla tempistica e al dosaggio massimo di inibitori della pompa protonica e antagonisti dei recettori H2 somministrati in concomitanza si applicano anche ai pazienti pediatrici (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: 100 mgd a A felnőtteknél érvényes, egyidejűleg adott protonpumpa-inhibitorok és H2-receptor antagonisták időzítésére és maximális dózisaira vonatkozó ajánlások a gyermekgyógyászati betegekre is érvényesek (lásd 4.5 pont).
Italian: Prima di somministrare il medicinale Stabilire la dose ed il numero di bustine di REYATAZ polvere orale necessarie (vedere sezione 3 Come prendere REYATAZ).
Hungarian: A gyógyszer beadása előtt 1. Határozza meg az adagot és a szükséges REYATAZ belsőleges port tartalmazó tasakok számát (lásd 3. pont, „Hogyan kell szedni a REYATAZ-t?").
Italian: Dopo avere mescolato con il cibo o la bevanda, la miscela può essere conservata fino a un'ora a temperatura non superiore a 30°C.
Hungarian: Étellel vagy itallal történő összekeverés után a keverék legfeljebb 30°C-on, maximum egy órán át tárolható.
Italian: I pazienti che avevano ricevuto REYATAZ o REYATAZ/ritonavir in qualsiasi momento prima dell'arruolamento nello studio o che avevano una storia di fallimento al trattamento con due o più inibitori delle proteasi, resistenza agli inibitori delle proteasi o evidenza di anormalità cardiache pre-esistenti, sono stati esclusi dagli studi.
Hungarian: A vizsgálatba történő beválogatás előtt bármikor REYATAZ-t vagy REYATAZ-t/ritonavir-t kapott betegeket, vagy azokat a betegeket, akiknek az anamnézisben két vagy több proteáz-inhibitorra adott terápiás sikertelenség szerepelt, vagy akik rezisztensek voltak a proteáz inhibitorokra, vagy akiknél igazoltan fennálló kardiális rendellenességek voltak jelen, kizárták a vizsgálatokból.
Italian: A: Per miscelare il numero raccomandato di bustine di REYATAZ polvere orale con latte artificiale liquido per bambini in un piccolo misurino per medicinali o in un piccolo contenitore e somministrare con una siringa per uso orale, che può essere ottenuta da un farmacista: Usare un cucchiaio per miscelare il contenuto di un numero appropriato di bustine (4 o 5 bustine in base al peso del lattante) con 10 ml di latte artificiale liquido per bambini nel misurino per medicinali o in un piccolo contenitore.
Hungarian: A: A javasolt számú REYATAZ belsőleges port tartalmazó tasak folyékony csecsemőtápszerrel egy kis gyógyszeres csészében vagy egy kis tartályban történő összekeveréshez és egy, a gyógyszerésztől beszerezhető szájfecskendővel történő beadásához: Egy kanállal össze kell keverni a megfelelő számú tasak (a csecsemő testtömegétől függően 4 vagy 5 tasak) tartalmát 10 ml, elkészített folyékony csecsemőtápszerrel egy gyógyszeres csészében vagy egy kis tartályban.
Italian: Non deve prendere REYATAZ con alcuni medicinali.
Hungarian: A REYATAZ nem szedhető együtt bizonyos gyógyszerekkel.