FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Concentrações plasmáticas superiores a 0,1 µg/ml foram medidas 24 horas após a administração do fármaco.
Danish: Koncentrationer over 0,1 µg/ml i plasma blev målt 24 timer efter indgift.
Portuguese: Embora nem todos os efeitos do cetoprofeno sejam abrangidos pela actividade do tromboxano (o cetoprofeno também inclui uma actividade de lipooxigenase), a actividade do tromboxano é um parâmetro sensível, não apenas para a avaliação da inflamação neste modelo experimental, como também para, até um certo ponto, permitir a extrapolação para as condições reais no terreno.
Danish: Skønt ketoprofens virkninger ikke kun gælder thromboxan-aktiviteten (ketoprofen har også lipoxygenase-aktivitet), er thromboxan-aktiviteten en følsom parameter, ikke kun for bedømmelsen af inflammationen i denne eksperimentelle model, men også når det gælder muligheden for at ekstrapolere til feltbetingelser i et vist omfang.
Portuguese: Na sequência de debates no seio do CMD(v), a indicação proposta foi alterada durante o procedimento de reconhecimento mútuo para: "Para o tratamento individual de patologias dolorosas (claudicação, dores abdominais) nos animais".
Danish: Efter drøftelser i den veterinærmedicinske gruppe for fremme af gensidig anerkendelse (CMD(v)) blev den ansøgte indikation under den gensidige anerkendelsesprocedure ændret til "smertelindring (halten, abdominalsmerter) hos enkeltdyr".
Portuguese: O cetoprofeno inibe a secreção de bradicinina, que é um mediador químico da dor e da inflamação.
Danish: Ketoprofen hæmmer sekretionen af bradykinin, som er en kemisk mediator for smerte og inflammation.
Portuguese: Estes estudos não foram realizados em bovinos.
Danish: Der er ikke udført forsøg af denne type med kvæg.
Portuguese: Por exemplo, nas aplicações genéricas, é elaborada uma conexão pré-cliníca que permite a extrapolação para a situação real no terreno.
Danish: For ansøgninger for generiske produkter er der for eksempel etableret en præklinisk sammenhæng, der giver mulighed for ekstrapolation til feltbetingelser.
Portuguese: Após administração oral, a semi-vida de eliminação foi de cerca de 4,5 horas.
Danish: Eliminationshalveringstiden var ca. 4,5 timer efter oral indgift.
Portuguese: Para as espécies alvo:
Danish: Vedrørende dyrearten:
Portuguese: Os resultados foram claramente mais positivos nos grupos tratados comparativamente com os animais sem tratamento no que diz respeito à frequência respiratória, à temperatura rectal e às contracções ruminais.
Danish: Resultaterne var klart bedre for behandlede end ubehandlede dyr med hensyn til respirationsfrekvens, rektaltemperatur og vomkontraktioner.
Portuguese: No entanto, foi submetido com a resposta à EMEA , um estudo de confirmação de dose: "Confirmação de dose do cetoprofeno oral para a mastite induzida pela endotoxina nas vacas, Estudo 06-131-LC de 7 de Agosto de 2006" que foi considerado essencial para a avaliação da eficácia do medicamento.
Danish: Sammen med besvarelsen blev der imidlertid forelagt en undersøgelse til bekræftelse af dosis, som anses for at være af afgørende betydning for vurderingen af virkningen: "Dose confirmation of oral ketoprofen in endotoxin-induced mastitis in cows, Study 06-131-LC, August 7th, 2006".
Portuguese: Foram estudados os sinais clínicos gerais e locais, a produção de leite, as contagens de células somáticas, os níveis de tromboxano B2 no leite e no plasma, e os níveis séricos de zinco, cálcio, magnésio e cobre.
Danish: Dyrene blev overvåget for generaliserede og lokale kliniske tegn og mælkeproduktion, og der blev bestemt somatiske celletal, thromboxan B2 i mælk og plasma samt indholdet i serum af zink, calcium, magnesium og kobber.
Portuguese: ANEXO I DENOMINAÇÃO, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM DO MEDICAMENTO, ESPÉCIES ANIMAIS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Danish: BILAG I LÆGEMIDLETS NAVN, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, DYREARTER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Portuguese: Se considerarmos que existe uma conexão, as indicações clínicas existentes para o Ketofen, tal como evidenciadas na literatura de referência, deverão aplicar-se em grande parte ao Dolovet.
Danish: Hvis man accepterer, at der foreligger en sådan sammenhæng, bør de kliniske indikationer for Ketofen, der er dokumenteret i litteraturen, for en stor del også kunne gøres gældende for Dolovet.
Portuguese: Logo, considerando os dados fornecidos e o uso fundamentado do cetoprofeno, o CVMP é de opinião que a seguinte indicação pode ser sustentada:
Danish: På grundlag af de forelagte oplysninger og den veldokumenterede anvendelse af ketoprofen finder CVMP følgende indikation for behørigt begrundet:
Portuguese: O Estado-Membro de Referência do procedimento de reconhecimento mútuo relativo ao Dolovet vet 2,4 g, a Finlândia, notificou a EMEA, em 2 de Março de 2006, de que o CMD(v) não tinha chegado a acordo relativamente ao medicamento.
Danish: Finland, der er referencemedlemsstaten for den gensidige anerkendelsesprocedure vedrørende Dolovet vet, 2,4 g oralt pulver, meddelte den 2. marts 2006 til EMEA, at der ikke var opnået enighed om produktet i den veterinærmedicinske gruppe for fremme af gensidig anerkendelse (CMD(v)).
Portuguese: Nos casos de uso clínico bem estabelecido, a conexão pode ser estabelecida de modo um pouco mais experimental.
Danish: Når der er tale om veldokumenteret anvendelse, kan sammenhængen godtgøres på lidt mere tentativ måde.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Portuguese: Os níveis de tromboxano foram medidos no leite e no plasma.
Danish: Koncentrationen af thromboxan blev målt både i mælk og plasma.
Portuguese: A inibição da enzima lipo-oxigenase reduz a síntese de leucotrienos.
Danish: Hæmningen af enzymet lipooxygenase reducerer syntesen af leukotriener.
Portuguese: Uma saqueta de 15 g uma vez por dia durante 1 a 3 dias.
Danish: Én pose a 15 g én gang dagligt i 1-3 dage.
Portuguese: O tratamento foi administrado 2 horas após a prova virulenta aos seguintes grupos: Grupo A: solução salina, Grupo B: 2 mg/kg de cetoprofeno por via oral, Grupo C: 4 mg/kg de cetoprofeno por via oral, Grupo D: 3 mg/kg de cetoprofeno por via intramuscular.
Danish: To timer efter provokationen blev dyrene behandlet efter inddeling i følgende grupper: Gruppe A: saltvand, Gruppe B: ketoprofen 2 mg/kg oralt, Gruppe C: ketoprofen 4 mg/kg oralt, Gruppe D: ketoprofen 3 mg/kg intramuskulært.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [Dato]
Portuguese: Não se registaram efeitos teratogénicos ou embriotóxicos em animais de laboratório com o cetoprofeno na dose recomendada.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om teratogen eller embryotoksisk effekt hos forsøgsdyr ved den anbefalede ketoprofendosis.
Portuguese: Está documentado que o cetoprofeno estabiliza as membranas celulares dos lisosomas.
Danish: Det er dokumenteret, at ketoprofen stabiliserer lysosomernes cellemembraner.
Portuguese: O tamanho do úbere, a má aparência do leite e as dores revelaram-se mais elevados no grupo não tratado.
Danish: Yverstørrelse, forringelse af mælkens udseende og smerter var ligeledes generelt højere i den ubehandlede gruppe.
Portuguese: Embora a equivalência não tenha sido demonstrada formalmente, ambos os medicamentos agem de forma semelhante de acordo com vários parâmetros críticos, clínicos ou outros (níveis de tromboxano B2 no plasma) quando comparados com placebo.
Danish: Skønt de to produkters ækvivalens ikke er formelt godtgjort, svarer de til hinanden i virkning sammenlignet med placebo, hvad angår en række kritiske parametre, både kliniske og af anden art (thromboxan B2indholdet i plasma).
Portuguese: Esta dose corresponde a 4 mg de cetoprofeno por kg de peso corporal.
Danish: Denne dosis svarer til 4 mg ketoprofen pr. kg kropsvægt.
Portuguese: O bloqueio da enzima ciclo-oxigenase inibe a formação dos mediadores inflamatórios PGE2 e PGI2.
Danish: Blokeringen af enzymet cyclooxygenase hæmmer dannelsen af mediatorerne for inflammation PGE2 og PGI2.
Portuguese: Código ATCvet : QM01AE03
Danish: ATCvet kode: QM 01 AE 03.
Portuguese: Após a prova virulenta e o tratamento, a temperatura rectal, as contracções ruminais e a frequência respiratória revelaram-se significativamente mais elevadas no grupo sem tratamento do que nos grupos tratados.
Danish: Efter provokation og behandling var rektaltemperatur, vomkontraktioner og respirationsfrekvens betydeligt højere i ubehandlede end i behandlede dyr.
Portuguese: Indivíduos com conhecida hipersensibilidade a fármacos anti-inflamatórios não-esteroides (AINEs) deverão evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) bør undgå kontakt med det veterinærmedicinske lægemiddel.
Portuguese: Solicitou-se igualmente ao titular da AIM que fundamentasse a conexão entre os estudos farmacocinéticos e os estudos de confirmação de dose, a fim de comprovar a eficácia.
Danish: For at dokumentere virkningen blev indehaveren af markedsføringstilladelsen desuden anmodet om at bevise sammenhængen mellem de farmakokinetiske undersøgelser og data fra den foretagne undersøgelse til bekræftelse af dosis.
Portuguese: Outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) não devem ser utilizados simultaneamente com o medicamento e no período de 24 horas após a última dose de Dolovet, porque as substâncias podem competir na ligação com as proteínas, conduzindo a efeitos tóxicos.
Danish: Andre nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) må ikke anvendes samtidig med præparatet og inden for 24 timer efter den sidste Dolovet Vet.-dosis, fordi stofferne kan konkurrere om proteinbinding, hvorved der kan opstå toksiske effekter.
Portuguese: O relatório estatístico indica que o número de animais utilizados não permite estabelecer uma equivalência (nem uma não inferioridade) entre o Dolovet, que contém cetoprofeno e é administrado por via oral em doses de 4 mg/kg de peso corporal, e o Ketofen, que contém cetoprofeno e é administrado por via intramuscular em doses de 3 mg/kg.
Danish: Den statistiske rapport viser, at det med det anvendte antal dyr ikke kan fastslås, om der er ækvivalens (manglende forskel) mellem oral indgift af Dolovet indeholdende ketoprofen i en dosis af 4 mg/kg kropsvægt og intramuskulær injektion af Ketofen indeholdende ketoprofen i en dosis af 3 mg/kg.
Portuguese: Autorização de Introdução no Mercado
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó oral.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oralt pulver.
Portuguese: Trinta e seis vacas em lacatação foram submetidas a prova virulenta no quarto traseiro, infundidas com endotoxina lipopolissacarídeo B (LPS) de E. coli serótipo 026:B6.
Danish: 36 raske, lakterende køer blev provokeret ved infusion i den ene bagfjerding af endotoxin Bacto E. coli 026:B6 lipopolysaccharid B (LPS).
Portuguese: É de notar que foi descrita uma diferença no tamanho do úbere no quarto inoculado em todos os grupos nestas condições experimentais.
Danish: At der i det hele taget rapporteres om forskel i yverets størrelse i den inokulerede bagfjerding under sådanne eksperimentelle forhold, er bemærkelsesværdigt.
Portuguese: Não administrar em animais cujo apetite tenha sido totalmente perdido, pois tal facto poderá levar a uma insuficiente absorção do cetoprofeno.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, som helt har mistet appetitten, da dette kan medføre utilstrækkelig absorption af ketoprofen.
Portuguese: O desenho experimental do estudo simula uma mastite tóxica aguda.
Danish: Undersøgelsen består i efterligning af en akut toksisk mastitis.
Portuguese: Esta quantidade corresponde a 4 mg de cetoprofeno/kg.
Danish: Dette svarer til 4 mg ketoprofen/kg.
Portuguese: Vetcare Ltd. P.O.Box 99 24101 Salo Finlândia
Danish: Vetcare Ltd. P.O.Box 99 24101 Salo Finland
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 3 x 15g
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 3 x 15 g
Portuguese: Um efeito antiedema é normalmente avaliado durante vários dias e a eficácia de um anti-inflamatório não esteróide (AINE) pode ser considerada limitada neste caso.
Danish: En ødemnedsættende virkning kræver sædvanlig vurdering gennem flere dage, og et NSAID kan anses for at have begrænset virkning her.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Danish: 4.7 Drægtighed, diegivning eller æglægning
Portuguese: Na sua reunião de 14-16 de Março de 2006, o CVMP iniciou um procedimento de consulta ao abrigo do artigo n.º 4 do artigo 33º da Directiva 2001/82/CE, com a última redacção que lhe foi dada, para o Dolovet vet 2,4 g. Solicitou-se ao titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) que fundamentasse a indicação e a posologia debatidas no procedimento de reconhecimento mútuo.
Danish: CVMP indledte på sit møde den 14.-16. marts 2006 en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 33, stk. 4, i direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, for Dolovet vet, 2,4 g oralt pulver.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 saqueta = 15 g de pó contém:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 brev = 15 g oralt pulver indeholder Aktivt indholdsstof:
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó oral
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oralt pulver
Portuguese: A acção anti-inflamatória do cetoprofeno baseia-se na inibição das enzimas ciclooxigenase e lipo-oxigenase.
Danish: Ketoprofens antiinflammatoriske virkning skyldes hæmning af enzymerne cyclooxygenase og lipooxygenase.
Portuguese: Na sua resposta, o titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) não apresentou argumentação pre-clínica suplementar para além da já apresentada durante o procedimento de reconhecimento mútuo.
Danish: I sin besvarelse udbyggede ansøgeren ikke den prækliniske argumentation, som indehaveren af markedsføringstilladelsen blev fremlagt under den gensidige anerkendelsesprocedure.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) 1 saqueta = 15 g de pó contém 2.4 g de cetoprofeno e excipientes para 15 g.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER 1 brev = 15 g indeholder ketoprofen 2,4 g og hjælpestoffer til 15 g.
Portuguese: Pode verificar-se um atraso na indução do parto quando o cetoprofeno é administrado mesmo antes do parto.
Danish: Indledningen af kælvning kan forsinkes, når ketoprofen gives umiddelbart før kælvning.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo>
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver dyreart
Portuguese: A bioequivalência deve ser demonstrada para aplicações genéricas.
Danish: Ved ansøgninger for generiske lægemidler skal deres bioækvivalens godtgøres.
Portuguese: Dolovet vet 2.4 g é um pó apresentado em saquetas de 15 g contendo 2,4 g de cetoprofeno.
Danish: Dolovet vet, 2,4 g oralt pulver, er et pulver, der leveres i poser a 15 g, hver indeholdende 2,4 g ketoprofen.
Portuguese: Cetoprofeno 2,4 g
Danish: Ketoprofen 2,4 g
Portuguese: O cetoprofeno demonstrou inibir as endotoxinas de E. coli, injectadas por via intravenosa, que induzem a produção do tromboxano B2 em bovinos.
Danish: Det er påvist, at ketoprofen hæmmer dannelsen af tromboxan B2, induceret af intravenøst indgivet E. coli endotoksin, hos kvæg.
Portuguese: A ingestão acidental de um saco de Dolovet pó 2,4 g (= 2400 mg de cetoprofeno), poderá provocar intoxicação grave.
Danish: Utilsigtet indtagelse af et brev Dolovet Vet.-pulver (der svarer til 2400 mg ketoprofen) kan medføre en alvorlig forgiftning.
Portuguese: Observou-se uma tendência de alteração no tamanho do úbere do quarto infectado, de dor de acordo com a escala visual analógica (EVA) após palpação, e um leite com má aparência (a produção leiteira foi afectada em todos os grupos).
Danish: Der var sammenhæng mellem yverstørrelsen i den inokulerede bagfjerding, smerte, registreret på en visuel analog skala (VAS) efter forudgående palpation, og forringelse af mælkens udseende
Portuguese: A utilização simultânea de diuréticos da ansa (por exemplo a furosemida) pode diminuir o efeito do diurético.
Danish: Ved samtidig brug af loop-diuretika (f.eks. furosemid) kan virkningen af dette vanddrivende lægemiddel nedsættes.
Portuguese: O pó deve ser misturado com água, por exemplo, numa garrafa utilizando ½ litro de água, agitar bem e administrar imediatamente ao animal por via oral.
Danish: Pulveret blandes med vand, f.eks. i en flaske med ½ liter vand, omrystes grundigt og gives straks oralt til dyret.
Portuguese: Carmelose sódica
Danish: Carmellosenatrium
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Aluminium-laminat-breve
Portuguese: Nos termos do nº 4 do artigo 33º da Directiva 2001/82/CE, com a última redacção que lhe foi dada, o processo foi remetido ao CVMP.
Danish: Sagen blev indbragt for CVMP i henhold til artikel 33, stk. 4, i direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer.
Portuguese: Não utilizar em animais com úlceras gastrointestinais ou insuficiência renal grave, perturbações da coagulação ou hipovolémia grave.
Danish: Må ikke anvendes til dyr med gastrointestinale sår, alvorlig nyreinsufficiens, koagulationsforstyrrelser eller alvorlig hypovolæmi.
Portuguese: Alivio da inflamação e redução da febre em animais individuais.
Danish: Lindring af inflammation og feberreduktion hos individuelle dyr.
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: Oy Galena Ltd, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finlândia
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse: Galena Oy, P.O. Box 1450, FI-70501 Kuopio, Finland.
Portuguese: O cetoprofeno é um anti-inflamatório não esteróide (AINE) com efeito anti-inflamatório, antipirético e analgésico.
Danish: Ketoprofen hører til gruppen af nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) med antiinflammatorisk, antipyretisk og analgetisk effekt.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch:
Portuguese: Nos bovinos, a concentração máxima de cetoprofeno no plama (Cmax 3,9 µg/ml) foi atingida em cerca de 2 horas, após a administração da dose recomendada de cetoprofeno, 4 mg/kg, per os, antes de se administrar o concentrado.
Danish: Efter oral indgift af den anbefalede dosis på 4 mg/kg til kvæg, før tildeling af kraftfoder, blev den højeste plasmakoncentration af ketoprofen (Cmax 3,9 µg/ml) opnået på ca. 2 timer.
Portuguese: Não utilizar em animais hipersensíveis ao cetoprofeno ou outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), como a aspirina ou fluxitina.
Danish: Må ikke bruges til dyr, som er overfølsomme over for ketoprofen eller andre nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), som f.eks. acetylsalicylsyre eller flunixin.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Danish: Ansøger eller indehaver af markedsføringstilladelse
Portuguese: Deste modo, nos bovinos, deve evitar-se a utilização do medicamento próximo do parto.
Danish: Derfor bør anvendelse af præparatet undgås til kvæg før kælvning.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Vetcare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Finlândia .
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Vetcare Oy, P.O. Box 99, FI-24101 Salo, Finland.
Portuguese: A utilização simultânea de diuréticos da ansa (como por exemplo a furosemida) podem diminuir o efeito do diurético.
Danish: Ved samtidig brug af loop-diuretika, f.eks. furosemid, kan virkningen af disse nedsættes.
Portuguese: Concentração Espécie animalFrequência e via de administração
Danish: Dyrearter Doseringshyppighed og indgivelsesvej
Portuguese: para 15 g
Danish: ad 15 g.
Portuguese: Bovinos (bovinos adultos com um peso aproximado de 600 kg).
Danish: Kvæg (voksne dyr med en vægt på ca. 600 kg).
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Alivio da inflamação e redução da febre em animais individuais.
Danish: INDIKATIONER Lindring af inflammation og feberreduktion hos individuelle dyr.
Portuguese: A utilização simultânea de glucocorticoides pode adicionar efeitos indesejáveis no tracto GI.
Danish: Samtidig brug af glukokortikoider kan forstærke bivirkninger på mavetarmkanalen.
Portuguese: Não utilizar em animais com hipersensibilidade ao cetoprofeno ou a outros fármacos anti-inflamatórios não-esteroides (AINEs).
Danish: Må ikke anvendes til dyr, som er overfølsomme over for nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na caixa e na saqueta.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og brevet.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Dolovet vet 2.4 g pó oral .
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Dolovet Vet. 2,4 g oralt pulver Ketoprofen
Portuguese: 6.4 Natureza e composição do acondicionamento primário 15 g de saquetas de alumínio laminado, que são acondicionadas em caixas de cartão.
Danish: Breve af aluminium-laminat der indeholder 15 g, pakket i æske.
Portuguese: Verificou-se, em animais de laboratório, um atraso na indução do parto quando o cetoprofeno era administrado mesmo antes do parto.
Danish: Når ketoprofen blev givet til forsøgsdyr lige før fødsel, sås forsinket fødselsinduktion.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Exclusivamente para uso veterinário.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr (kvæg).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cetoprofeno 2.4 g
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Ketoprofen 2,4 g.
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler for dyret
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA O pó deve ser misturado com água, por exemplo numa garrafa utilizando ½ litro de água, agitar bem e administrar imediatamente ao animal por via oral.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Pulveret blandes med vand, f.eks. i en flaske med ½ l vand, under kraftig omrystning.
Portuguese: Box 99, 24101 Salo Fabricante responsável pela libertação de lote: Galena Oy, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finlândia
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Indehaver af markedsføringstilladelse: Vetcare Oy, P.O. Box 99, FI-24101 Salo, Finland Fremstiller: Galena Oy, P.O. Box 1450, FI-70501 Kuopio, Finland
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cetoprofeno 2,4 g, constit.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Ketoprofen.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovinos (bovinos adultos com um peso aproximado de 600 kg).
Danish: DYREARTER Kvæg (voksent kvæg på ca. 600 kg)
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse af rester af lægemidlet eller affald Beholder og eventuelt restindhold tilbageleveres til apotek/leverandør eller til kommunal modtageordning.
Portuguese: Para bovinos adultos, com cerca de 600 kg peso vivo: um saco de 15 g uma vez ao dia durante 1 - 3 dias.
Danish: Til voksent kvæg med en vægt på ca. 600 kg: 1 brev à 15 g en gang dagligt i 1-3 dage.
Portuguese: Caso detecte outros efeitos, informe o médico veterinário.
Danish: Hvis du bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes du kontakte din dyrlæge.
Portuguese: O pó deve ser misturado com ½ litro de água, por exemplo numa garrafa, agitando firmemente, e deve ser administrado imediatamente ao animal por via oral.
Danish: Dette svarer til 4 mg ketoprofen pr. kg. Pulveret blandes med vand, f.eks. i en flaske med ½ l vand, under kraftig omrystning, og indgives straks efter blanding oralt til et dyr.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Danish: Til dyr - kræver recept.
Portuguese: 2,4 g de cetoprofeno por saqueta de 15 g de pó
Danish: Hver pose med 15 g pulver indeholder 2,4 g ketoprofen
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Carne e vísceras: 1 dia Leite: zero dias
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Slagtning: 1 døgn.
Portuguese: 6.1 Lista de excipientes
Danish: 6.5 Emballage