FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Valtropin darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Somatropin oder einen der sonstigen Bestandteile (das Lösungsmittel für Valtropin enthält
Czech: Přípravek Valtropin by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na somatropin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku (rozpouštědlo přípravku Valtropin obsahuje metakresol).
German: Der Patient oder die Pflegeperson kann Valtropin nach entsprechender Unterweisung durch einen Arzt oder eine andere qualifizierte Fachkraft injizieren.
Czech: Po náležitém proškolení lékařem či zdravotní sestrou může injekce přípravku Valtropin podávat i pacient či osoba, která o něj pečuje.
German: Valtropin ist ein Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Czech: Valtropin je prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Valtropin, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Valtropin zu gelangen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Valtropin.
German: Welches Risiko ist mit Valtropin verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Valtropin?
German: Die Studien mit Valtropin dienten der Erbringung des Nachweises, dass es mit dem Referenzarzneimittel Humatrope vergleichbar ist.
Czech: Přípravek Valtropin byl zkoumán s cílem prokázat jeho srovnatelnost s referenčním přípravkem Humatrope.
German: Der Wirkstoff in Valtropin, Somatropin, ist mit dem menschlichen Wachstumshormon identisch.
Czech: Somatropin, léčivá látka v přípravku Valtropin, je shodný s lidským růstovým hormonem.
German: • Kinder ab zwei Jahren und Jugendliche mit Wachstumsstörungen aufgrund eines Wachtumshormonmangels (Substitutionstherapie);
Czech: • dětí od 2 let věku a dospívajících, kteří nerostou v důsledku nedostatku růstového hormonu (substituční léčba),
German: Welchen Nutzen hat Valtropin in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Valtropin byl prokázán v průběhu studií?
German: Valtropin darf nicht angewendet werden, wenn der Patient einen aktiven Tumor hat oder lebensgefährlich erkrankt ist.
Czech: Přípravek Valtropin nesmí užívat pacienti, kteří trpí aktivním nádorovým onemocněním či život ohrožující chorobou.
German: Das Referenzarzneimittel für Valtropin ist Humatrope.
Czech: Referenčním přípravkem přípravku Valtropin je přípravek Humatrope.
German: Abhängig von Veränderungen des Körpergewichts und dem Ansprechen auf die Behandlung können im Laufe der Zeit Anpassungen notwendig sein.
Czech: Časem může být zapotřebí tuto dávku upravit podle změny tělesné hmotnosti pacienta a jeho reakce na léčbu.
German: Valtropin wird zur Behandlung von Kindern in den folgenden Situationen angewendet:
Czech: Přípravek Valtropin se používá k léčbě:
German: Valtropin enthält den Wirkstoff Somatropin.
Czech: Obsahuje léčivou látku somatropin.
German: Wofür wird Valtropin angewendet?
Czech: Na co se přípravek Valtropin používá?
German: Wie wurde Valtropin untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Valtropin zkoumán?
German: Wie wirkt Valtropin?
Czech: Jak přípravek Valtropin působí?
German: Wie wird Valtropin angewendet?
Czech: Jak se přípravek Valtropin používá?
German: Um die Wirksamkeit dieses Arzneimittels zu bewahren:
Czech: Současně s tím pro zachování účinnosti tohoto přípravku:
German: Intervall der Verabreichung (h)
Czech: Interval podávání (h)
German: Eine sorgfältige Beobachtung des Patienten ist wichtig.
Czech: Nezbytné je pozorné sledování pacienta.
German: Das Sicherheitsprofil ist im Allgemeinen bei Kindern und erwachsenen Patienten konsistent.
Czech: Bezpečnostní profil je obecně konzistentní mezi dětmi a dospělými pacienty.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel dieses Arzneimittels Sie jeden Tag erhalten und wie lange die Behandlung dauern wird.
Czech: Váš lékař rozhodne, kolik tohoto léčivého přípravku Vám má být podáno každý den a jak dlouho bude léčba trvat.
German: Verschiedene genetische Elemente und mehrere Mutationen sind dazu erforderlich.
Czech: Je vyžadováno několik genetických prvků a mnohočetné mutace.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Czech: Není známo (frekvence z dostupných údajů nelze určit):
German: Die Produktinformationen können nachträglich von den zuständigen Behörden des Mitgliedstaats in Verbindung mit dem Referenzmitgliedstaat gemäß den in Kapitel 4, Titel III der Richtlinie 2001/83/EG festgelegten Verfahren aktualisiert werden.
Czech: Informace o přípravku může být následně dle potřeby doplněna kompetentními orgány členských států, ve spolupráci s Referenčním členským státem, v souladu s postupem uvedeným v Kapitole 4 hlavy III Nařízení Komise č. 2001/83/EC.
German: - Infektion im zentralen Nervensystem.
Czech: - Infekce centrálního nervového systému.
German: Die Gallenausscheidung ist nicht signifikant (weniger als 5% einer Dosis).
Czech: Vylučování žlučí je nevýznamné (méně než 5% dávky).
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Weiterführende Informationen
Czech: Obsah balení a další informace
German: Wenn Ihnen Ihr Arzt Antibiotika verschrieben hat, brauchen Sie diese genau für Ihre derzeitige Krankheit.
Czech: Jestliže vám lékař předepsal antibiotika, potřebujete je právě pro vaše stávající onemocnění.
German: Die Beendigung der Infusion führt in der Regel zu einer sofortigen Unterbrechung dieser Reaktionen.
Czech: Zastavení infuze obvykle vede k rychlému vymizení těchto reakcí.
German: Wie ist [Produktname] anzuwenden
Czech: Jak se [název přípravku] používá
German: Es wurden keine Blutkonzentrationen nachgewiesen und die Auscheidung über den Urin hat 0,76% nicht überschritten.
Czech: Nebyly detekovány žádné koncentrace v krvi a vylučování močí nepřesáhlo 0,76%.
German: Eine sekundäre Resistenzentwicklung während der Therapie ist selten.
Czech: Sekundární rozvoj rezistence v průběhu léčby je vzácný.
German: 4 - geben Sie Ihr Antibiotikum niemals einer anderen Person; da es möglicherweise ungeeignet für deren Krankheit sein kann.
Czech: 4 - Nikdy nedávejte vaše antibiotika jiné osobě; možná nejsou vhodná pro jeho/její onemocnění.
German: Die Halbwertszeit variiert zwischen 3,5 und 10 h und ist länger als bei Erwachsenen, was die üblichen niedrigeren Werte für die Clearance bei Neugeborenen widerspiegelt.
Czech: Poločas kolísá mezi 3,5 a 10 hodinami a je delší než u dospělých, což odráží obvyklé nižší hodnoty clearance u novorozenců.
German: IV Dosis
Czech: IV dávka
German: Bei anephrischen Patienten beträgt die mittlere Halbwertszeit 7,5 Tage.
Czech: U anefrických pacientů je průměrný poločas 7,5 dne.
German: Frauen: 0,85 x-Wert, berechnet nach der obigen Formel.
Czech: Ženy: 0,85 x hodnota vypočtená podle výše uvedeného vzorce.
German: Vorübergehende oder bleibende Verschlechterung des Hörvermögens
Czech: Přechodná nebo trvalá ztráta sluchu
German: Dieses Präparat dient nur zur oralen Anwendung und wird nicht systemisch absorbiert.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze pro perorální podání a není systémově absorbován.
German: Die Dauer der Behandlung hängt von Ihrer Infektion ab und kann mehrere Wochen dauern.
Czech: Délka léčby závisí na infekci, kterou máte, a může trvat řadu týdnů.
German: 1 - nehmen Sie Antibiotika nur, wenn sie Ihnen verschrieben wurden.
Czech: 1 - Užívejte antibiotika pouze pokud jsou předepsána.
German: 5 - geben Sie nach beendeter Behandlung das nicht verwendete Medikament Ihrem Apotheker zurück, um eine sachgerechte Entsorgung zu gewährleisten.
Czech: 5 - Po ukončení léčby vraťte všechny nepoužité přípravky do lékárny, aby byla zajištěna jejich správná likvidace.
German: Darüber hinaus sollten unter Art der Verabreichung und in Abschnitt 6.6 entsprechende Informationen gegeben werden.]
Czech: Odpovídající informace musí být navíc uvedena v bodě Způsob podání a v bodě 6.6.]
German: Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 60 l/1,73 m2 Körperoberfläche.
Czech: Distribuční objem je přibližně 60 l/1,73 m2 tělesného povrchu.
German: Die Dosierung wird nach Ihrem Körpergewicht berechnet.
Czech: Dávka bude vypočítána podle Vaší tělesné hmotnosti.
German: Von Natur aus resistente Spezies
Czech: Přirozeně rezistentní druhy
German: Eine Kontrolle der vestibulären und auditiven Funktion bei älteren Patienten sollte während und nach der Behandlung durchgeführt werden.
Czech: Monitorování vestibulárních a sluchových funkcí u starších pacientů má být prováděno během léčby a po léčbě.
German: - Infektion im Blut im Zusammenhang mit den oben aufgeführten Infektionen.
Czech: - Infekce krve vázané na výše uvedené infekce.
German: Akute bakterielle Meningitis (Für parenterale Formulierungen, die für akute bakterielle Meningitis zugelassen sind)
Czech: Akutní bakteriální meningitida (Pro parenterální lékové formy schválené pro léčbu akutní bakteriální meningitidy)
German: (Gruppen A, B, C, G)
Czech: Streptokoky skupiny A, B, C a G
German: Die Vancomycin-Konzentration nimmt im allgemeinen mit zunehmender Dosis proportional zu.
Czech: Koncentrace vankomycinu obecně stoupají proporcionálně s vyšší dávkou.
German: Was ist Vancomycin und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je vankomycin a k čemu se používá
German: Schwangere:
Czech: Těhotné ženy:
German: Ältere Menschen sind besonders anfällig für Hörschäden.
Czech: K poškození sluchu jsou obzvláště náchylní starší pacienti.
German: Dies kann von hohem Fieber und Gelenkschmerzen begleitet sein
Czech: Může to být spojeno s vysokou horečkou a bolestí kloubů
German: Diese Altersgruppe könnte Blutuntersuchungen zur Kontrolle des Vancomycinspiegel im Blut benötigen.
Czech: Tato věková skupina může potřebovat krevní testy pro kontrolu hladin vankomycinu v krvi.
German: Modellbasierte Methoden können bei der Vorhersage der individuellen Dosisanforderungen nützlich sein, um eine adäquate AUC zu erreichen.
Czech: Metody založené na modelech mohou být užitečné v předpovědi individuálního dávkovacího režimu pro dosažení odpovídající AUC.
German: - wenn Sie an einer Hörschädigung leiden, besonders wenn Sie älter sind (Sie könnten Hörtests während der Behandlung benötigen).
Czech: - máte poruchu sluchu, zejména pokud jste starší (během léčby můžete potřebovat vyšetření sluchu).
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Czech: Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
German: Daher sind unerwünschte Nebenwirkungen nach der Einnahme der Kapseln unwahrscheinlich.
Czech: Proto jsou nežádoucí účinky po užití tobolek nepravděpodobné.
German: Diese Information liefert nur annähernde Hinweise darauf, ob Mikroorganismen für Vancomycin empfindlich sind.
Czech: Tato informace pouze poskytuje přibližné vodítko ke zhodnocení, zda jsou mikroorganismy citlivé na vankomycin.
German: 3 - verwenden Sie kein Antibiotikum erneut ohne medizinische Verschreibung, selbst wenn Sie eine ähnliche Krankheit behandeln wollen.
Czech: 3 - Opakovaně neužívejte antibiotika bez předpisu lékaře, dokonce ani když chcete léčit podobné onemocnění.
German: Infektiöse Endokarditis
Czech: Infekční endokarditida
German: Nach der parenteralen Verabreichung wird es fast vollständig als mikrobiologisch aktive Substanz (ca. 75-90% innerhalb von 24 Stunden) durch glomeruläre Filtration über die Nieren ausgeschieden.
Czech: Po parenterálním podání je téměř kompletně vyloučeno jako mikrobiologicky aktivní látka (přibližně 75-90 % během 24 hodin) glomerulární filtrací ledvinami.
German: Im Gegensatz dazu wurden hohe Vancomycin-Konzentrationen im Stuhl gefunden (> 3100 mg/kg mit Dosen von 2 g/Tag).
Czech: Naproti tomu jsou vysoké koncentrace vankomycinu nalézány ve stolici (>3100 mg/kg při dávkách 2 g/den).
German: Erforderlichenfalls ist Expertenrat einzuholen, wenn die örtliche Prävalenz der Resistenz die Nützlichkeit des Wirkstoffs zumindest bei einigen Arten von Infektionen infrage stellt.
Czech: Pokud je to potřebné, má být vyhledána rada specialisty, jestliže lokální prevalence rezistence je taková, že užitečnost léčiva alespoň u některých typů infekcí je sporná.
German: Die Gefahr der Toxizität wird durch hohe Blutkonzentrationen oder eine längere Therapie erhöht.
Czech: Riziko toxicity je zvýšeno vysokými koncentracemi v krvi nebo prodlouženou léčbou.
German: Die Erfahrung mit anderen Antibiotika deutet darauf hin, dass die Taubheit trotz Beendigung der Behandlung progressiv sein kann.
Czech: Zkušenosti s jinými antibiotiky naznačují, že hluchota může být progredující navzdory přerušení léčby.
German: Es wird gewöhnlich alle 8 bis 12 Stunden verabreicht.
Czech: Obvykle je podávána každých 8 až 12 hodin.
German: Proben für Bakterienkulturen sollten genommen werden, um die verursachenden Organismen zu isolieren und zu identifizieren und um ihre Empfindlichkeit gegenüber Vancomycin zu bestimmen.
Czech: Mají být získány vzorky pro bakteriální kultury, aby bylo možno izolovat a identifikovat vyvolávající organismy a stanovit jejich citlivost na vankomycin.
German: Die Sicherheit einer erhöhten Vancomycin Dosierung wurde nicht eingehend untersucht, so dass generell höhere Dosen als 60 mg/kg/Tag nicht empfohlen werden.
Czech: Nicméně bezpečnost zvýšeného dávkování vankomycinu nebyla patřičně hodnocena a všeobecně nemohou být doporučeny dávky vyšší než 60 mg/kg/den.
German: Für Neugeborene und Kleinkinder unter 1 Jahr sollte Expertenrat eingeholt werden, da die überarbeitete Schwartz-Formel nicht anwendbar ist.
Czech: Pro novorozence a kojence ve věku do 1 roku je potřeba vyhledat radu odborníka, protože revidovaný Schwartzův vzorec u nich nelze aplikovat.
German: Sie werden Vancomycin von medizinischem Fachpersonal erhalten, während Sie im Krankenhaus sind.
Czech: Vankomycin Vám bude podán zdravotnickým personálem během Vašeho pobytu v nemocnici.
German: Vorübergehende Neutropenie tritt gewöhnlich eine Woche oder länger nach Beginn der intravenösen Therapie oder nach einer Gesamtdosis von mehr als 25 g ein.
Czech: Reverzibilní neutropenie obvykle začíná jeden týden nebo později po zahájení intravenózní léčby nebo po celkové dávce vyšší než 25 g.
German: Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden.
Czech: Je nutno vzít v úvahu oficiální doporučení ke správnému používání antibakteriálních léčiv.
German: Patienten, deren Flüssigkeitsaufnahme begrenzt werden muss, können auch eine Lösung von 500 mg/50 ml oder 1000 mg/100 ml erhalten, obwohl das Risiko von infusionsbedingten unerwünschten Nebenwirkungen mit diesen höheren Konzentrationen ansteigen kann.
Czech: Pacienti, jejichž příjem tekutin musí být omezen, mohou rovněž dostat roztok 500 mg/50 ml nebo 1000 mg/100 ml, ačkoliv riziko nežádoucích účinků vyvolaných infuzí může být u těchto vyšších koncentrací zvýšeno.
German: Eine falsche Anwendung von Antibiotika vermehrt Resistenzentwicklungen.
Czech: Chybné používání antibiotik zvyšuje rezistenci.
German: Die gleichzeitige oder sequentielle Verwendung von anderen ototoxischen Substanzen sollte vermieden werden.
Czech: Je potřeba se vyhnout souběžnému nebo následnému podání jiných ototoxických látek.
German: Der Taubheit kann ein Tinnitus vorausgehen.
Czech: Hluchotě může předcházet tinitus.
German: Während der Anästhesie müssen die Dosen gut verdünnt und langsam, begleitet von einer sorgfältigen Herzüberwachung verabreicht werden.
Czech: Během anestezie musí být dávka dobře naředěna a podávána pomalu za pečlivého monitorování srdce.
German: Es besteht keine Kreuzresistenz zwischen Vancomycin und anderen Antibiotika-Klassen.
Czech: Neexistuje zkřížená rezistence mezi vankomycinem a jinými třídami antibiotik.
German: Ältere, schwangere und Patienten mit einer Nierenstörung einschließlich Dialyse-Patienten können eine andere Dosis benötigen.
Czech: Starší osoby, těhotné ženy a pacienti s poruchou funkce ledvin, včetně dialyzovaných pacientů, mohou potřebovat odlišnou dávku.
German: Intravenöse Infusion bedeutet, dass das Arzneimittel aus einer Infusionsflasche oder einem Beutel durch einen Schlauch in eines Ihrer Blutgefäße und Ihren Körper fließt.
Czech: Intravenózní infuze znamená, že léčivý přípravek teče z infuzní lahve nebo vaku hadičkou do jedné z vašich žil a do Vašeho těla.
German: [Dieser Abschnitt sollte wie folgt lauten:]
Czech: [Tento bod má znít následovně:]
German: Männer: [Gewicht (kg) x 140 - Alter (Jahre)] / 72 x Serum-Kreatinin (mg/dl)
Czech: Muži: [tělesná hmotnost (kg) x 140 - věk (roky)]/ 72 x sérový kreatinin (mg/dl)
German: Gegebenenfalls sollte Vancomycin in Kombination mit anderen antibakteriellen Mitteln verabreicht werden.
Czech: Kde je to vhodné, má být vankomycin podáván v kombinaci s jinými antibakteriálními léčivy.
German: - Fieber, Schüttelfrost
Czech: - Horečka, zimnice
German: Das Arzneimittel ist bakterizid für sich teilende Mikroorganismen.
Czech: Léčivo je baktericidní pro dělící se mikroorganizmy.
German: Packungsbeilage: Information für den Anwender Hinweis: Die bestehende Packungsbeilage wird geändert (Einfügung, Ersetzung oder Löschung des Textes), um den nachfolgenden Wortlaut zu berücksichtigen.
Czech: Příbalová informace: Informace pro pacienta Poznámka: Existující příbalová informace musí být upravena (náležité vložení, nahrazení nebo vymazání textu), aby odrážela níže uvedený text.
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Vancomycin beträgt 4 bis 6 Stunden bei Patienten mit normaler Nierenfunktion und 2,2-3 Stunden bei Kindern.
Czech: Eliminační poločas vankomycinu je 4 až 6 hodin u pacientů s normální funkcí ledvin a 2,2-3 hodiny u dětí.
German: Sie beeinträchtigen darüber hinaus die Permeabilität der Bakterien-Zellmembran und die RNA-Synthese.
Czech: Navíc narušuje permeabilitu bakteriální buněčné membrány a syntézu RNA.
German: Sie können den Bakterien sogar helfen, resistent zu werden, und damit Ihre Heilung verzögern oder die antibiotische Wirkung verringern, wenn Sie folgendes nicht beachten: - Dosierung - Zeitplan - Behandlungsdauer
Czech: Můžete dokonce pomoci bakteriím aby se staly rezistentní a tím prodloužit vaši léčbu nebo snížit účinnost antibiotické léčby, pokud nedodržujete: - dávku - časový rozpis - trvání léčby
German: Vancomycin wird vorwiegend durch glomeruläre Filtration eliminiert.
Czech: Vankomycin je primárně odstraňován glomerulární filtrací.
German: Die Dauer der Behandlung sollte auf jeden Fall auf die Art und Schwere der Infektion und die individuelle klinische Reaktion angepasst werden.
Czech: V jednotlivém případě musí být trvání léčby přizpůsobeno typu a závažnosti onemocnění a individuální klinické odpovědi.
German: Bei der Behandlung von Infektionen im Zusammenhang mit Peritonealdialyse, wird Ihr Arzt entscheiden, wieviel Vancomycin Sie genau benötigen.
Czech: Při použití k léčbě infekcí souvisejících s peritoneální dialýzou rozhodne Váš lékař kolik přesně potřebujete vankomycinu.
German: Linearität/Nichtlinearität
Czech: Linerarita/nelinearita
German: - Entzündung der Herzinnenhaut (Endokarditis) und zur Vermeidung von Endokarditis bei RisikoPatienten, wenn sie schweren chirurgischen Eingriffen unterzogen werden.
Czech: - Infekce vnitřní výstelky srdce (endokarditida) a prevence endokarditidy u rizikových pacientů při podstoupení rozsáhlejších chirurgických výkonů.
German: In einigen Fällen kann Ihr Arzt entscheiden, Ihnen eine höhere Tagesdosis von bis zu 500 mg alle 6 Stunden zu geben.
Czech: V některých případech se váš lékař může rozhodnout podat vyšší denní dávku až do 500 mg každých 6 hodin.
German: Die Blutkonzentrationen von Vancomycin sollten bei diesen Kindern daher sorgfältig kontrolliert werden.
Czech: Proto musí být u těchto dětí pozorně monitorovány krevní koncentrace vankomycinu.
German: Bei kritisch kranken Patienten mit Niereninsuffizienz sollte die anfängliche Aufsättigungsdosis (25 bis 30 mg/kg) nicht reduziert werden.
Czech: U kriticky nemocných pacientů s poruchou funkce ledvin počáteční nasycovací dávka (25 až 30 mg/kg) nemá být snižována.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Vancomycin ist für die intrathekale, intralumbare und intraventrikuläre Darreichungsform nicht erwiesen.
Czech: Účinnost a bezpečnost vankomycinu nebyly stanoveny pro intratekální, intralumbální a intraventrikulární cesty podání.
German: Der modellbasierte Ansatz kann sowohl bei der Berechnung der personalisierten Anfangsdosis als auch bei Dosisanpassungen auf Basis von TDM-Ergebnissen verwendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Czech: Přístup založený na modelu může být užitečný jak pro výpočet personalizované úvodní dávky, tak pro úpravu dávky založené na výsledcích TDM (viz bod 5.1).
German: Ihr Arzt/ Ihre Ärztin oder Krankenschwester/-pfleger wird Vancomycin immer in Ihr Blut und nicht in den Muskel geben.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra vždy podají vankomycin do žíly a ne do svalu.
German: Um das Risiko einer Ototoxizität zu reduzieren, sollte der Blutspiegel regelmäßig kontrolliert werden und es wird auch eine regelmäßige Prüfung der Hörfunktion empfohlen.
Czech: Pro snížení rizika ototoxicity mají být pravidelně hodnoceny krevní hladiny a doporučuje se pravidelné monitorování sluchových funkcí.
German: Positionswechsel sollten bis zum Abschluss der Infusion aufgeschoben werden, um eine posturale Anpassung zu ermöglichen (siehe Abschnitt 4.5).
Czech: Změny polohy mají být odloženy, dokud infuze není dokončena, pro umožnění posturální adaptace (viz bod 4.5).
German: Kontrolle der Vancomycin-Serumkonzentrationen
Czech: Monitorování sérových koncentrací vankomycinu
German: Perioperative Prophylaxe der bakteriellen Endokarditis in allen Altersgruppen Die empfohlene Dosis ist eine Anfangsdosis von 15 mg/kg vor der Einleitung der Anästhesie.
Czech: Peroperační profylaxe bakteriální endokarditidy ve všech věkových skupinách Doporučená dávka je iniciální dávka 15 mg/kg před zahájením anestezie.
German: Erwachsene und Jugendliche im Alter ab 12 Jahren [Dieser Abschnitt sollte wie folgt lauten:]
Czech: Dospělí a dospívající ve věku od 12 do <18 let [Tento bod má znít následovně:]
German: Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist es besser, das Intervall der Verabreichung zu verlängern, anstatt niedrigere Tagesdosen zu verabreichen.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je vhodnější raději prodloužit interval mezi podáním než podávat nižší denní dávky.
German: Intravenöses Vancomycin wird üblicherweise als intermittierende Infusion verabreicht und die in diesem Abschnitt für die intravenöse Gabe dargestellten Dosierungsempfehlungen entsprechen dieser Art der Verabreichung.
Czech: Intravenózní vankomycin je obvykle podáván jako intermitentní infuze a dávkovací doporučení uvedená v tomto bodě pro intravenózní podání odpovídají tomuto typu podání.
German: Vancomycin sollte auch bei Patienten mit vorherigem Hörverlust vermieden werden.
Czech: Vankomycinu je potřeba se vyhnout rovněž u pacientů s předcházející ztrátou sluchu.
German: Vancomycin kann allergische Reaktionen hervorrufen, obwohl schwere allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock) selten sind.
Czech: Vankomycin může způsobit alergické reakce, ačkoliv závažné alergické reakce (anafylaktický šok) jsou vzácné.
German: Dosisanpassungen bei erwachsenen Patienten können auf der Glomerulären Filtrationsrate (eGFR) entsprechend der nachfolgenden Formel berechnet werden:
Czech: Úprava dávky u dospělých pacientů může být založena na odhadovaném poměru glomerulární filtrace (eGFR) podle následujícího vzorce:
German: Dies kann durch das Infundieren von Vancomycin über mindestens 60 Minuten vor Einleitung der Narkose verringert werden.
Czech: To může být omezeno podáním vankomycinu infuzí po dobu nejméně 60 minut, před uvedením do anestezie.
German: Für die nachfolgenden Dosierungen und das Verabreichungsintervall muss die Nierenfunktion berücksichtigt werden.
Czech: Pro následující dávky a dobu podávání je nutno vzít v úvahu funkci ledvin.