FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You should call your doctor, pharmacist, or nurse immediately if you experience any of these symptoms;
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir.
English: Marketing Authorisation Holder AstraZeneca AB
Icelandic: Sverige AstraZeneca AB
English: The change in mean eGFR from baseline at week 24 was -1.17 mL/min/1.73 m2 in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group, -0.46
Icelandic: 24 var -1,17 ml/mín./1,73m2 í saxagliptin plús dapagliflozin plús metformin hópnum, -0,46 ml/mín./1,73 m 2 í saxagliptin plús metformin hópnum, og
English: What Qtrilmet contains The active substances are metformin, saxagliptin and dapagliflozin.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin eru metformin, saxagliptin og dapagliflozin.
English: What you need to know before you take Qtrilmet
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Qtrilmet
English: Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets
Icelandic: Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg töflur með breyttan losunarhraða
English: Rare cases of diabetic ketoacidosis (DKA), including life-threatening and fatal cases, have been reported in patients treated with SGLT2 inhibitors, including dapagliflozin.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um mjög sjaldgæf tilvik af ketónblóðsýringu af völdum sykursýki, þ.m.t. lífshættuleg og banvæn tilvik, hjá sjúklingum sem fengu meðferð með SGLT-2 hemlum, dapagliflozin meðtalið.
English: The difference in the adjusted mean change from baseline to week 52 between the treatment groups was -0.42% [95% CI: -0.64, -0.20].
Icelandic: 52 milli meðferðarhópanna var -0,42% [95% CI: -0,64; -0,20].
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets
Icelandic: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg töflur með breyttan losunarhraða
English: Nervous system disorders
Icelandic: Sýking í efri öndunarvegi
English: Magnesium stearate (E470b) Cellulose, microcrystalline (E460i) Silica, dental type (E551)
Icelandic: Sellulósi, örkristallaður (E460i)
English: Acute pancreatitis
Icelandic: Vökvaskortur þorsti
English: when already being treated with metformin and saxagliptin and dapagliflozin.
Icelandic: Metformin/saxagliptin/dapagliflozin samsetningar:
English: The proportion of patients achieving HbA1c < 7% at week 24 for add-on therapy with saxagliptin 5 mg to dapagliflozin 10 mg plus metformin trial was higher in the saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin group 35.3% (95% CI [28.2, 42.2]) compared to the placebo plus dapagliflozin 10 mg plus metformin group 23.1% (95% CI [16.9, 29.3]).
Icelandic: 24 á viðbótarmeðferð með saxagliptini 5 mg við dapagliflozin 10 mg plús metformin var hærra hjá hópnum sem fékk saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg plús metformin 35,3% (95% CI [28,2; 42,2]) samanborið við hópinn sem fékk lyfleysu plús dapagliflozin 10 mg plús metformin 23,1% (95% CI [16,9; 29,3]).
English: EU/1/19/1401/001 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/002 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/003 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/004 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/005 196 modified-release tablets EU/1/19/1401/006 14 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/007 28 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/008 56 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/009 196 modified-release tablets (calendar blister)
Icelandic: EU/1/19/1401/001 14 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/19/1401/002 28 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/19/1401/003 56 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/19/1401/004 60 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/19/1401/005 196 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/19/1401/006 14 töflur með breyttan losunarhraða (dagatalsþynna) EU/1/19/1401/007 28 töflur með breyttan losunarhraða (dagatalsþynna) EU/1/19/1401/008 56 töflur með breyttan losunarhraða (dagatalsþynna) EU/1/19/1401/009 196 töflur með breyttan losunarhraða (dagatalsþynna)
English: Hepatic impairment
Icelandic: Höfuðverkur sundl
English: In the study comparing concomitant therapy of saxagliptin and dapagliflozin with glimepiride in patients inadequately controlled on metformin alone, the decrease in systolic blood pressure at week 52 in the saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin group (-2.6 mmHg 95% CI [-4.4, -0.8]) was greater than in the glimepiride plus metformin group (1.0 mmHg 95% CI [-0.9, 2.9]).
Icelandic: Í rannsókninni sem bar saman samhliðameðferð með saxagliptini og dapagliflozini við glimepirid hjá sjúklingum sem voru með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun á metformini einu og sér, var minnkun í slagbilsblóðþrýstingi í viku 52 í hópnum sem fékk saxagliptin 5 mg og dapagliflozin 10 mg plús metformin (-2.6 mmHg 95% CI [-4,4; -0,8]) meiri en hjá hópnum sem fékk glimepirid plús metformin (1,0 mmHg 95% CI [-0,9; 2,9]).
English: Saxagliptin/dapagliflozin combination: Malignant and unspecified neoplasms were reported in 3 subjects included in the pooled safety analysis.
Icelandic: Greint var frá illkynja og óskilgreindum æxlum hjá 3 einstaklingum sem voru með í safngreiningunni á öryggi.
English: In studies conducted in healthy subjects, neither the pharmacokinetics of saxagliptin nor its major metabolite were meaningfully altered by dapagliflozin, metformin, glibenclamide, pioglitazone, digoxin, diltiazem, simvastatin, omeprazole, antacids or famotidine.
Icelandic: Í rannsóknum sem gerðar voru hjá heilbrigðum einstaklingum höfðu dapagliflozin, metformin, glibenclamid, pioglitazon, digoxin, diltiazem, simvastatin, omeprazol, sýrubindandi lyf eða famotidin hvorki mikilvæg áhrif á lyfjahvörf saxagliptins né aðalumbrotsefnis þess
English: Each tablet contains 850 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 850 mg af metformin hýdróklóríði, saxagliptin hýdróklóríð sem jafngildir 2,5 mg saxagliptin og dapagliflozin propandiol einhýdrat sem jafngildir 5 mg dapagliflozin.
English: Therefore, in keeping with routine care of the diabetic patient, monitoring for skin disorders, such as blistering, ulceration, or rash, is recommended.
Icelandic: Því er mælt með að sjúklingar með sykursýki séu skoðaðir með tilliti til húðsjúkdóma, eins og t.d. blaðra, sára eða útbrota, þegar þeir fara í reglubundnar skoðanir.
English: In the pooled safety analysis, cardiovascular (CV) events that were adjudicated and confirmed as CV events were reported in a total of 1.0% of subjects in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group, 0.6% in the saxagliptin plus metformin group, and 0.9% in the dapagliflozin plus metformin group.
Icelandic: Í safngreiningu á öryggi var greint frá aukaverkunum frá hjarta og æðum sem voru staðfest hjarta- og æðatilfelli hjá alls 1,0% einstaklinga í hópnum sem fékk saxagliptin plús dapagliflozin plús metformin, 0,6% í hópnum sem fékk saxagliptin plús metformin og 0,9% í hópnum sem fékk dapagliflozin plús metformin.
English: The difference in the adjusted mean change from baseline to week 52 between the treatment groups was -0.81% (95% CI: -1.06, -0.55).
Icelandic: 52 milli meðferðarhópanna var -0,81% [95% CI: -1,06; -0,55].
English: HbA1c subgroup analysis by baseline HbA1c at week 24 in randomised subjects
Icelandic: Tafla 3. HbA1c í viku
English: Decreased renal function
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi
English: Dapagliflozin: Direct administration of dapagliflozin to weanling juvenile rats and indirect exposure during late pregnancy (corresponding to the second and third trimesters of pregnancy with respect to human renal maturation) and lactation are each associated with increased incidence and/or severity of renal pelvic and tubular dilatations in progeny.
Icelandic: Bein lyfjagjöf dapagliflozins hjá ungum rottum sem eru nýhættar á spena og óbein útsetning á síðari hluta meðgöngu (tímabil sem svarar til annars og síðasta þriðjungs meðgöngu hvað varðar nýrnaþroska hjá mönnum) og þegar ungar eru á spena, tengjast hvert fyrir sig aukinni tíðni og/eða umfangi útvíkkana á nýrnaskjóðum og nýrnapíplum hjá afkvæmum.
English: Each tablet contains 1,000 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 1.000 mg af metformin hýdróklóríði, saxagliptin hýdróklóríð sem jafngildir 2,5 mg saxagliptin og dapagliflozin propandiol einhýdrat sem jafngildir 5 mg dapagliflozin.
English: EU/1/19/1401/015 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/016 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/017 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/018 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/019 196 modified-release tablets EU/1/19/1401/020 14 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/021 28 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/022 56 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/023 196 modified-release tablets (calendar blister)
Icelandic: EU/1/19/1401/015 14 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/19/1401/016 28 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/19/1401/017 56 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/19/1401/018 60 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/19/1401/019 196 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/19/1401/020 14 töflur með breyttan losunarhraða (dagatalsþynna) EU/1/19/1401/021 28 töflur með breyttan losunarhraða (dagatalsþynna) EU/1/19/1401/022 56 töflur með breyttan losunarhraða (dagatalsþynna) EU/1/19/1401/023196 töflur með breyttan losunarhraða (dagatalsþynna)
English: * LRM = Longitudinal repeated measures using values prior to rescue.
Icelandic: * LRM = Langsniðsgreining með endurteknum mælingum, gögn frá því fyrir neyðarmeðferð notuð.
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets metformin hydrochloride/saxagliptin/dapagliflozin
Icelandic: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg töflur með breyttan losunarhraða Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg töflur með breyttan losunarhraða metformin hýdróklóríð/saxagliptin/dapagliflozin
English: EU/1/19/1401/024 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/025 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/026 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/027 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/028 196 modified-release tablets
Icelandic: EU/1/19/1401/024 14 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/19/1401/025 28 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/19/1401/026 56 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/19/1401/027 60 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/19/1401/028 196 töflur með breyttan losunarhraða
English: Metformin/saxagliptin/dapagliflozin combination: In the pooled safety analysis for Qtrilmet, the incidence of adverse events related to decreased renal function was 2.0% subjects in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group, 1.8% subjects in the saxagliptin plus metformin group, and 0.6% subjects in the dapagliflozin plus metformin group.
Icelandic: Qtrilmet var tíðni aukaverkana sem tengjast skertri nýrnastarfsemi 2,0% hjá einstaklingum í saxagliptin plús dapagliflozin plús metformin hópnum, 1,8% hjá einstaklingum í saxagliptin plús metformin hópnum og 0,6% hjá einstaklingum í dapagliflozin plús metformin hópnum.
English: In subjects ≥ 65 years of age, a higher proportion of subjects treated with dapagliflozin had adverse reactions related to volume depletion and renal impairment or failure compared with placebo (see section 4.8).
Icelandic: ≥ 65 ára komu aukaverkanir, sem tengdust vökvaskorti og skerðingu á nýrnastarfsemi eða nýrnabilun, fram hjá hærra hlutfalli einstaklinga sem meðhöndlaðir voru með dapagliflozini samanborið við lyfleysu (sjá kafla 4.8).
English: In the pooled safety analysis, urinary tract infections (UTIs) were balanced across the 3 treatment groups: 5.7% in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group, 7.4% in the saxagliptin plus metformin group, and 5.6% in the dapagliflozin plus metformin group.
Icelandic: 5,7% í hópnum sem fékk saxagliptin plús dapagliflozin plús metformin, 7,4% í hópnum sem fékk saxagliptin plús metformin og 5,6% í hópnum sem fékk dapagliflozin plús metformin.
English: The maximum recommended daily dose of Qtrilmet is metformin 2,000 mg/saxagliptin 5 mg/dapagliflozin 10 mg.
Icelandic: Hámarksráðlagður sólarhringsskammtur af Qtrilmet ermetformin 2.000mg/saxagliptin 5mg/dapagliflozin 10mg.
English: Interaction studies have been performed with the individual active substances of Qtrilmet.
Icelandic: Gerðar hafa verið rannsóknir á milliverkunum virku efnanna í Qtrilmet einum og sér.
English: What Qtrilmet looks like and contents of the pack Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets are beige, biconvex, 11 x 21 mm oval tablet, with 3005 debossed on one side.
Icelandic: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg töflur með breyttan losunarhraða eru ljósbrúnar, tvíkúptar 11 x 21 mm sporöskjulaga töflur með „3005“ greypt í aðra hliðina.
English: EU/1/19/1401/010 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/011 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/012 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/013 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/014 196 modified-release tablets
Icelandic: EU/1/19/1401/010 14 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/19/1401/011 28 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/19/1401/012 56 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/19/1401/013 60 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/19/1401/014 196 töflur með breyttan losunarhraða
English: for renal function with GFR levels approaching moderate renal impairment and in elderly patients, at least 2 to 4 times per year.
Icelandic: (sjá kafla 4.5); - ef nýrnastarfsemi nálgast að vera miðlungsmikið skert og hjá öldruðum, að minnsta kosti 2 til
English: Qtrilmet contains the active substances metformin, saxagliptin, and dapagliflozin.
Icelandic: Qtrilmet inniheldur virku efnin metformin, saxagliptin og dapagliflozin.
English: Saxagliptin + Dapagliflozin + Metformin
Icelandic: Saxagliptin/dapagliflozin samsetning:
English: the following adverse reactions have been reported with the use of saxagliptin: serious hypersensitivity reactions, including anaphylactic reaction, anaphylactic shock, and angioedema.
Icelandic: Eftir markaðssetningu saxagliptins, þ.m.t. aukaverkanatilkynningar og klínískar rannsóknir, hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum við notkun saxagliptins: alvarleg ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. bráðaofnæmisviðbrögð, bráðaofnæmislost og ofnæmisbjúgur.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti Qtrilmet og pakkningastærðir
English: oedema peripheral
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets and Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets are available in blister.
Icelandic: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg töflur með breyttan losunarhraða og Qtrilmet 1.000 mg/2,5 mg/5 mg töflur með breyttan losunarhraða eru fáanlegar í þynnum.
English: Saxagliptin: Body weight had a small and non-clinically meaningful impact on saxagliptin exposure.
Icelandic: Líkamsþyngd hafði væg áhrif á útsetningu fyrir saxagliptini og er hún ekki talin hafa klíníska þýðingu.
English: In type 1 diabetes mellitus studies with dapagliflozin, DKA was reported with common frequency.
Icelandic: Í rannsóknum á dapaglifozini hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 var ketónblóðsýring af völdum sykursýki tilkynnt með tíðnina algeng.
English: Saxagliptin: Females had approximately 25% higher systemic exposure values for saxagliptin.
Icelandic: Gildi altækrar útsetningar fyrir saxagliptin voru u.þ.b. 25% hærri hjá konum.
English: Serious allergic (hypersensitivity) reaction, seen rarely (may affect up to 1 in 1,000 people) Symptoms of serious allergic reaction: o rash, o raised red patches on your skin (hives), o swelling of the face, lips, tongue, and throat that may cause difficulty in breathing or swallowing.
Icelandic: o Útbrot, o upphleyptir rauðir flekkir í húð (ofsakláði), o þroti í andliti, vörum, tungu og hálsi sem getur valdið erfiðleikum við að anda eða kyngja.
English: if you experience rapid weight loss, feeling sick or being sick, stomach pain, excessive thirst, fast and deep breathing, confusion, unusual sleepiness or tiredness, a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth, or a different odour to your urine or sweat.
Icelandic: Qtrilmet og hafðu samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef þú færð einkenni mjólkursýrublóðsýringar, vegna þess að þetta er neyðarástand sem getur leitt til dás; - ef fram kemur hratt þyngdartap, ógleði eða uppköst, kviðverkur, mikill þorsti, hröð og djúp öndun, ringlun, óvanaleg syfja eða þreyta, sæt lykt af andardrætti, sætt eða málmkennt bragð í munni eða breytt lykt af þvagi eða svita.
English: Therapy may be restarted no earlier than 48 hours following surgery or resumption of oral nutrition and provided that renal function has been re-evaluated and found to be stable.
Icelandic: eftir aðgerð eða eftir að sjúklingur getur nærst á ný og að því tilskildu að nýrnastarfsemi hafi verið endurmetin og staðfest að hún sé stöðug.
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets:
Icelandic: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg töflur með breyttan losunarhraða:
English: While a causal relationship between dapagliflozin and bladder cancer is unlikely (see sections 4.8 and 5.3), as a precautionary measure, Qtrilmet is not recommended for use in patients concomitantly treated with pioglitazone.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er notkun Qtrilmet ekki ráðlögð hjá sjúklingum sem eru samhliða á meðferð með pioglitazoni þótt orsakasamband milli dapagliflozins og blöðrukrabbameins sé ólíklegt (sjá kafla 4.8 og 5.3).
English: Similarly, in controlled clinical studies in patients with type 2 diabetes, the antihyperglycaemic effect of metformin was comparable in males and females.
Icelandic: Einnig voru blóðsykurslækkandi áhrif metformins sambærileg hjá körlum og konum í klínískum samanburðarrannsóknum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
English: if you often get infections of the urinary tract or have a serious infection of the urinary tract, including urosepsis or pyelonephritis, which can cause fever, chills, burning sensation when passing water (urinating), blood in urine, and pain in your back or side.
Icelandic: Segðu lækninum frá því, áður en þú tekur Qtrilmet, ef þú ert með eitthvert þessara einkenna; - ef þú færð oft þvagfærasýkingar eða ert með alvarlega sýkingu í þvagfærum, þar á meðal þvagsýklasótt eða nýra- og nýraskjóðubólgu, sem getur valdið hita, kuldahrolli, sviðatilfinningu við þvaglát, blóði í þvagi, verk í baki eða síðu.
English: Common genital infection (thrush) of your penis or vagina (signs may include irritation, itching, unusual discharge or odour) back pain passing more water (urine) than usual or needing to pass water more often dizziness tiredness severe joint pain (arthralgia) stomach ache and indigestion (dyspepsia) vomiting, inflammation of the stomach (gastritis) inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis) headache, muscle pain (myalgia)
Icelandic: Algengar - kynfærasýking (þruska) í lim eða í leggöngum (meðal einkenna eru erting, kláði, óvenjuleg útferð eða ólykt) - bakverkur - meiri eða tíðari þvaglát en venjulega - sundl - þreyta - miklir liðverkir - kviðverkur og meltingartruflanir - uppköst, magabólga - maga- eða þarmabólga, yfirleitt vegna sýkingar (maga- og garnabólga) - höfuðverkur, vöðvaverkir - breytingar í blóðprufum (breytingar á magni kólesteróls eða fitu í blóði, aukinn fjöldi rauðra blóðkorna eða minnkuð kreatínínúthreinsun nýrna) - útbrot - breytingar á bragðskyni
English: Very common nausea, vomiting diarrhoea or stomach ache loss of appetite upper respiratory tract infection including: o infection of the upper chest or lungs, o infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes
Icelandic: Mjög algengar - ógleði, uppköst - niðurgangur eða kviðverkur - lystarleysi - sýking í efri öndunarvegi þ.m.t.: o sýking í efri hluta bringu eða lungum, o sýking í ennis- og kinnholum ásamt eymslum og þrýstingi aftan við kinnbein og augu (skútabólga), o bólga í nefi eða koki (nefkoksbólga) (einkenni þessa geta m.a. verið kvef eða hálssærindi).
English: pancreatic cancer with hepatic metastases, and invasive ductal breast carcinoma in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group.
Icelandic: Skipt úr meðferð með metformini, saxagliptini og dapagliflozini í aðskildum töflum
English: Modified-release tablets
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
English: Saxagliptin + Metformin Adjusted mean change from baseline
Icelandic: + Metformin Aðlöguð meðaltalsbreyting frá upphafi
English: Dysuria polyuria
Icelandic: YTRI ASKJA
English: Malignancies
Icelandic: Meltingartruflanir
English: Other medicines and Qtrilmet
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Qtrilmet
English: LIST OF EXCIPIENTS
Icelandic: Einkenni frá meltingarfærum
English: Metformin hydrochloride: No studies of metformin pharmacokinetic parameters according to race have been performed.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á lyfjahvarfabreytum metformins hvað varðar kynþátt.
English: Pancreatitis, seen uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) Signs of pancreatitis: o severe and persistent pain in the abdomen (stomach area) which might reach through to your back, o nausea and vomiting.
Icelandic: Einkenni brisbólgu: o miklir og viðvarandi verkir í kvið (maga) sem gætu leitt yfir í bak, o ógleði og uppköst.
English: Use with medicinal products known to cause hypoglycaemia Saxagliptin and dapagliflozin can individually increase the risk of hypoglycaemia when combined with insulin or an insulin secretagogue.
Icelandic: Notkun með lyfjum sem vitað er að valda blóðsykursfalli Saxagliptin og dapagliflozin geta hvort um sig aukið hættuna á blóðsykursfalli þegar þau eru gefin ásamt insúlíni eða seytingarörva insúlíns.
English: Saxagliptin 5 mg added to dapagliflozin 10 mg + metformin
Icelandic: Saxagliptin 5 mg bætt við dapagliflozin 10 mg + metformin (N=153)
English: if you lose a lot of body fluids, such as with severe vomiting, diarrhoea, fever, nausea (feeling sick), increased sweating in heat, or if you are not able to eat or drink.
Icelandic: Qtrilmet og hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef þú færð einhver einkenni ketónblóðsýringar, vegna þess að þetta er neyðarástand; - ef þú missir mikinn líkamsvökva, svo sem vegna mikilla uppkasta, niðurgangs, hita, ógleði, aukinnar svitamyndunar í hita eða ef þú getur ekki borðað eða drukkið.
English: Placebo + dapagliflozin 10 mg + metformin
Icelandic: Lyfleysa + dapagliflozin 10 mg + metformin (N=162)
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Qtrilmet, and during treatment: if you experience vomiting, stomach ache (abdominal pain), muscle cramps, a general feeling of not being well with severe tiredness, difficulty breathing, reduced body temperature or slow heartbeat.
Icelandic: - ef þú færð uppköst, magaverk (kviðverk), vöðvakrampa (sinadrátt), almenna vanlíðunartilfinningu með mikilli þreytu, öndunarerfiðleika, lækkaðan líkamshita eða hægan hjartslátt.
English: It is not known if DKA is more likely to occur with higher doses of dapagliflozin.
Icelandic: Ekki er vitað hvort stærri skammtar af dapagliflozini auka líkur á ketónblóðsýringu af völdum sykursýki.
English: Erectile dysfunction pruritus genital vulvovaginal
Icelandic: Ketónblóðsýring af völdum sykursýki
English: Vulvovaginitis, balanitis and related genital infections
Icelandic: Skapa- og leggangabólga, húfubólga og tengdar sýkingar í kynfærum
English: Special populations
Icelandic: A Sjaldgæfar
English: 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Icelandic: 5 x 1 skammtur 10 x 1 skammtur
English: Phosphate buffer
Icelandic: Fosfat buffer
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Netherlands
Icelandic: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/056/001-004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/05/056/001-004
English: Poligono Ind. El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Poligono Ind. El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
English: Store at 2-8°C, protected from light.
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C), varið gegn ljósi.