FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Lavar as mãos e a pele exposta imediatamente após a administração do medicamento veterinário.
Polish: Po zastosowaniu produktu niezwłocznie umyć ręce i powierzchnie skóry narażone na kontakt z produktem.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, procurar aconselhamento médico de imediato e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Polish: Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Portuguese: Após administração oral de robenacoxib comprimidos palatáveis a 1 mg/kg sem comida, as concentrações sanguíneas máximas são atingidas rapidamente com uma Tmax de 0,5 h, uma Cmax de 1,124 ng/ml e AUC de 1,249 ng.h/ml.
Polish: Po doustnym podaniu tabletek zawierających robenakoksyb w dawce około 2 mg/kg bez pokarmu, maksymalne stężenie we krwi występuje bardzo szybko z czasem Tmax 0,5 h, przy Cmax 1159 ng/ml i
Portuguese: Foi observado um aumento no intervalo QT dose dependente, uma diminuição da frequência cardíaca e correspondente aumento da frequência respiratória em estudos laboratoriais.
Polish: W badaniach laboratoryjnych obserwowano zależne od dawki wydłużenie interwału QT, spowolnienie akcji serca i powiązane z nim zwiększenie liczby oddechów.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na etiqueta ou blister depois de VAL.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i blistrze, po „EXP".
Portuguese: Administrar por via subcutânea a gatos ou cães aproximadamente 30 minutos antes do início da cirurgia, por exemplo na altura da indução da anestesia geral, com uma dose de 1 ml por 10 kg de peso corporal (2mg/kg).
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Roztwór podawać podskórnie kotom lub psom na około 30 minut przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego, np. w czasie indukcji znieczulenia ogólnego, w dawce 1 ml na 10 kg masy ciała
Portuguese: Comprimido de 5 mg: AK
Polish: Substancja czynna: Tabletki 5 mg:
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {MM/AAAA}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok}
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interação O medicamento veterinário não deverá ser administrado em conjunto com outros AINEs ou glococorticóides.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Produkt Onsior nie może być stosowany w połączeniu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Portuguese: A dose recomendada de robenacoxib é de 1 mg/kg de peso vivo num intervalo de 1-2,4 mg/kg.
Polish: Zalecana dawka robenakoksybu to 1 mg/kg masy ciała; dawka może wynosić 1 - 2,4 mg/kg.
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES
Polish: PRZECIWSKAZANIA
Portuguese: Num ensaio in vitro de sangue total em cães, o robenaxocib era aproximadamente 140 vezes mais selectivo pela COX-2 (IC50 0,04 μM) quando comparado com a COX-1 (IC50 7,9 μM).
Polish: W przeprowadzonych in vitro testach krwi u psów selektywność robenakoksybu okazała się 140 razy wyższa w stosunku do COX-2 (IC50 0,04 μM) niż do COX-1 (IC50 7,9 μM).
Portuguese: O Robenacoxib é eliminado predominantemente pela via biliar (∼70 %) mais que pelos rins (∼30%).
Polish: Robenakoksyb jest wydalany w większości z żółcią (∼70%)~, a tylko w
Portuguese: Para tratamento da dor e inflamação associadas com problemas músculo-esqueléticos agudos ou crónicos em gatos.
Polish: Leczenie bólu i stanu zapalnego towarzyszących ostrym i przewlekłym zaburzeniom funkcjonowania układu mięśniowo-szkieletowego u kotów.
Portuguese: EU/2/08/089/001 (6 x 1 comprimidos) EU/2/08/089/002 (12 x 1 comprimidos) EU/2/08/089/021 (30 x 1 comprimidos) EU/2/08/089/003 (60 x 1 comprimidos)
Polish: EU/2/08/089/001 (6 x 1 tabletek) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tabletek) EU/2/08/089/021 (30 x 1 tabletek) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tabletek)
Portuguese: Foram relatados de forma muito frequente reações adversas do trato digestivo, mas a maioria dos casos eram ligeiros e recuperaram sem tratamento.
Polish: Bardzo często zgłaszano działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, ale w większości przypadków miały one charakter łagodny i ustępowały bez leczenia.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Onsior, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Onsior znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Onsior (robenacoxib)
Polish: Onsior (robenakoksib)
Portuguese: Em casos muito raros, pode observar-se letargia.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach można zaobserwować stan letargu.
Portuguese: Os cães devem ser tratados por tanto tempo quanto seja necessário.
Polish: U psów leczenie należy prowadzić tak długo, jak jest to konieczne.
Portuguese: Outras informações sobre o Onsior
Polish: Inne informacje dotyczące leku Onsior
Portuguese: Em 16 de dezembro de 2008, o Onsior recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Polish: W dniu 16 grudnia 2008 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Onsior, ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Os comprimidos são administrados uma vez por dia, todos os dias à mesma hora, numa dose entre 1 e 2,4 mg/kg de peso corporal, dependendo de ser necessário administrar um ou dois comprimidos.
Polish: Tabletki podaje się raz na dobę, codziennie o tej samej porze, w dawce 1 - 2,4 mg/kg masy ciała, zależnie od tego, czy wymagana jest jedna, czy dwie tabletki.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Onsior são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Onsior przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Portuguese: Após o fim da operação, foi observado um controlo suficiente da dor durante um período máximo de 24 horas em cães e de até 52 horas (2 dias) em gatos.
Polish: Po zakończeniu zabiegu operacyjnego odpowiednią kontrolę bólu obserwowano przez okres do 24 godzin u psów i do 52 godzin (2 dni) u kotów.
Portuguese: A solução injetável também pode causar dor quando é injetada.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań może także powodować ból podczas wstrzyknięcia.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Onsior, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Onsior należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental dos comprimidos, especialmente por crianças pequenas, ou em caso de autoinjeção com a solução injetável, deve-se consultar de imediato um médico.
Polish: Po przypadkowym połknięciu tabletek, zwłaszcza przez małe dzieci, lub samowstrzyknięciu roztworu do wstrzykiwań, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
Portuguese: O que é o Onsior e para que é utilizado?
Polish: Co to jest lek Onsior i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: O Onsior encontra-se disponível sob a forma de comprimidos em cinco dosagens diferentes (6 mg para gatos e 5 mg, 10 mg, 20 mg e 40 mg para cães) e de solução injetável (20 mg/ml para cães e gatos).
Polish: Lek jest dostępny w postaci pięciu rodzajów tabletek o różnej mocy (6 mg dla kotów oraz 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg dla psów), a także w postaci roztworu do wstrzykiwań (o stężeniu 20 mg/ml dla psów i kotów).
Portuguese: Nos cães, é frequente um aumento das enzimas hepáticas (do fígado) após o tratamento de longa duração com os comprimidos (que pode afetar 1 em cada 10 animais).
Polish: U psów często występuje podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych po długotrwałym stosowaniu tabletek (mogące wystąpić u maksymalnie 1 zwierzęcia na 10).
Portuguese: A solução injetável levou a uma redução gradual nos índices de dor em gatos e cães após a cirurgia.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań powodował stopniowe obniżenie wskaźników bólu u kotów i psów po zabiegu chirurgicznym.
Portuguese: A dor foi avaliada pelo veterinário com base no comportamento e nas respostas do animal ao toque na área inflamada ou à movimentação da articulação afetada.
Polish: Ból był oceniany przez lekarza weterynarii na podstawie zachowania zwierzęcia i reakcji objętego stanem zapalnym obszaru na dotyk lub poruszania objętego stanem zapalnym stawu.
Portuguese: Num estudo clínico, o Onsior em comprimidos aumentou a atividade em 10 dos 35 gatos com doenças musculoesqueléticas crónicas (avaliação com recurso a monitores de atividade colocados numa coleira) e melhorou os índices de comportamento, qualidade de vida, temperamento e felicidade aparente dos gatos, em comparação com um placebo (tratamento simulado).
Polish: W badaniu klinicznym lek Onsior w tabletkach powodował zwiększenie aktywności u 10 z 35 kotów z przewlekłymi zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego (na podstawie pomiaru przez czujniki aktywności umieszczone na kołnierzu założonym na szyję) oraz poprawę wskaźników zachowania, jakości życia, temperamentu oraz widoczne zadowolenie kotów w porównaniu z placebo (leczenie pozorowane).
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Onsior durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Onsior zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: A administração de Onsior comprimidos uma vez por dia reduziu a dor e melhorou a mobilidade, tanto nos cães como nos gatos.
Polish: Lek Onsior w tabletkach podawany raz na dobę powodował zmniejszenie bólu i poprawiał ruchomość zarówno u kotów, jak i u psów.
Portuguese: O Onsior foi tão eficaz como os AINE de comparação e mais eficaz do que o placebo.
Polish: Lek Onsior był równie skuteczny jak lek porównawczy z grupy NLPZ i skuteczniejszy niż placebo.
Portuguese: O Onsior é um medicamento veterinário anti-inflamatório utilizado em gatos e cães para o tratamento da dor e da inflamação.
Polish: Onsior to przeciwzapalny lek weterynaryjny do stosowania u kotów i psów w leczeniu bólu i stanów zapalnych.
Portuguese: Por que foi autorizado o Onsior na UE?
Polish: Na jakiej podstawie lek Onsior jest dopuszczony do obrotu w UE?
Portuguese: Nos gatos, o Onsior em comprimidos diminuiu a dor moderada e a inflamação associadas à cirurgia ortopédica até 2 dias após a operação, quando comparado com os animais que receberam o placebo.
Polish: U kotów lek Onsior tabletki powodował zmniejszenie umiarkowanego bólu i stanów zapalnych po zabiegach chirurgii ortopedycznej przez okres do 2 dni po zabiegu w porównaniu ze zwierzętami otrzymującymi placebo.
Portuguese: Como funciona o Onsior?
Polish: Jak działa lek Onsior?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Onsior?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Onsior?
Portuguese: Deve-se lavar as mãos após a administração do medicamento ao cão ou gato.
Polish: Po podaniu leku psu lub kotu należy umyć ręce.
Portuguese: Resumo do Onsior e das razões por que está autorizado na UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Onsior i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Portuguese: A solução injetável é administrada por injeção subcutânea (sob a pele) nos gatos ou cães cerca de 30 minutos antes do início da operação, a uma dose de 2 mg/kg de peso corporal.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań u psów i kotów podaje się w postaci wstrzyknięcia podskórnego na około 30 minut przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego, w dawce wynoszącej 2 mg/kg m.c.
Portuguese: A utilização do Onsior em simultâneo com outros AINE ou com glucocorticosteroides é contraindicada.
Polish: Leku Onsior nie wolno stosować jednocześnie z innymi NLPZ lub glikokortykosteroidami.
Portuguese: Nos gatos, após a cirurgia, o tratamento pode prosseguir com a mesma dose diária administrada à mesma hora, até um máximo de 2 dias.
Polish: U kotów po zabiegu chirurgicznym leczenie można kontynuować, podając raz na dobę tę samą dawkę, codziennie o tej samej godzinie, przez maksymalnie dwa kolejne dni.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários associados ao Onsior, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Onsior znajduje się w ulotce informacyjnej.
Portuguese: Nas mulheres grávidas, em especial nas últimas fases da gravidez, a ingestão ou a autoinjeção acidentais com o Onsior podem ser perigosas para o feto.
Polish: Przypadkowe połknięcie lub samowstrzyknięcie leku Onsior przez kobiety ciężarne, zwłaszcza w późniejszym stadium ciąży, może być niebezpieczne dla nienarodzonego dziecka.
Portuguese: Os efeitos secundários associados ao Onsior são semelhantes aos observados com outros AINE.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Onsior są zbliżone do działań obserwowanych w przypadku stosowania innych NLPZ.
Portuguese: É necessária precaução no tratamento de gatos ou cães com problemas cardíacos ou renais conhecidos, de animais desidratados e de gatos com problemas hepáticos.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas leczenia kotów lub psów, u których stwierdzono zaburzenia czynności serca lub nerek, u zwierząt w stanie odwodnienia oraz u kotów, u których stwierdzono zaburzenia czynności wątroby.
Portuguese: O medicamento está também contraindicado em fêmeas gestantes, em cachorros ou gatinhos em lactação ou em animais usados para reprodução, bem como em animais com hipersensibilidade (alergia) ao robenacoxib ou a qualquer outro componente do medicamento.
Polish: Leku nie wolno stosować u zwierząt ciężarnych, karmiących młode, używanych do rozrodu lub z nadwrażliwością (alergią) na robenakoksib lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Portuguese: Nos gatos, após a cirurgia, o tratamento com uma dose diária pode prosseguir até um máximo de dois dias.
Polish: U kotów po zabiegu chirurgicznym leczenie można kontynuować, podając jedną dawkę raz na dobę przez maksymalnie dwa kolejne dni.
Portuguese: O Onsior foi tão eficaz como os AINE de comparação.
Polish: Lek Onsior był równie skuteczny jak lek porównawczy z grupy NLPZ.
Portuguese: Nos gatos, os comprimidos de Onsior são utilizados para o tratamento da dor e da inflamação associadas a problemas musculoesqueléticos (problemas nos músculos e ossos) agudos e crónicos e para a redução da dor moderada e da inflamação associadas à cirurgia ortopédica (dos ossos).
Polish: U kotów lek Onsior w tabletkach stosuje się do leczenia bólu i stanów zapalnych towarzyszących ostrym (krótkotrwałym) i przewlekłym (długotrwałym) zaburzeniom funkcjonowania układu mięśniowoszkieletowego (problemy z mięśniami i układem kostnym) oraz do łagodzenia umiarkowanych bólów i stanów zapalnych po ortopedycznych zabiegach chirurgicznych (operacje kości).
Portuguese: Os efeitos mais frequentes associados aos comprimidos e à solução injetável são efeitos ligeiros e temporários no estômago e no intestino, que se manifestam sob a forma de vómitos, fezes moles e diarreia.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane leku podawanego w tabletkach i w postaci roztworu do wstrzykiwań to łagodne i przemijające dolegliwości żołądkowo-jelitowe w postaci wymiotów, luźnych stolców i biegunki.
Portuguese: Ao bloquear a produção de prostaglandinas, o robenacoxib reduz a dor e a inflamação provocadas pelas doenças musculoesqueléticas, por cirurgia ou osteoartrite.
Polish: W wyniku zahamowania procesu wytwarzania prostaglandyn robenakoksib powoduje zmniejszenie bólu i stanów zapalnych wynikających z zaburzeń funkcjonowania układu mięśniowo-szkieletowego, zabiegów chirurgicznych lub zapalenia kości i stawów.
Portuguese: Antes da cirurgia ortopédica, os gatos devem receber um tratamento oral único.
Polish: Przed zabiegiem ortopedycznym kotom należy podać pojedynczą dawkę leku w formie doustnej.
Portuguese: Como se utiliza o Onsior?
Polish: Jak stosować lek Onsior?
Portuguese: Nos gatos, o tratamento é limitado a seis dias para doenças musculoesqueléticas agudas e pode ser prolongado por mais tempo no caso de doenças musculoesqueléticos crónicas, sob supervisão do médico veterinário.
Polish: U kotów leczenie należy ograniczyć do 6 dni w przypadku ostrych zaburzeń funkcjonowania układu mięśniowo-szkieletowego.
Portuguese: Nos cães, os comprimidos de Onsior são utilizados no tratamento da dor e da inflamação associadas a osteoartrite crónica (uma doença de crónica que causa dor e inflamação nas articulações).
Polish: U psów lek Onsior w tabletkach stosuje się w leczeniu bólu i stanów zapalnych towarzyszących przewlekłemu zapaleniu kości i stawów (długotrwała choroba powodująca bóle i stany zapalne stawów).
Portuguese: A solução injetável destina-se ao tratamento da dor e da inflamação associadas à cirurgia ortopédica ou dos tecidos moles, como a castração.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań stosuje się w leczeniu bólu i stanów zapalnych po zabiegach chirurgii ortopedycznej lub po zabiegach chirurgii tkanek miękkich, na przykład po sterylizacji.
Portuguese: O Onsior comprimidos está contraindicado em cães ou gatos com problemas ativos que afetem o estômago e o intestino, tais como úlceras ou hemorragias no estômago, ou em cães com problemas hepáticos.
Polish: Leku Onsior w tabletkach nie wolno podawać psom i kotom ze stwierdzonymi zaburzeniami żołądkowojelitowymi, takimi jak owrzodzenie żołądka lub krwawienie z przewodu pokarmowego, ani psom z zaburzeniami czynności wątroby.
Portuguese: A solução injetável destina-se ao tratamento da dor e da inflamação associadas à cirurgia ortopédica ou dos tecidos moles.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań stosuje się w leczeniu bólu i stanów zapalnych po zabiegach chirurgii ortopedycznej lub po zabiegach chirurgii tkanek miękkich.
Portuguese: O Onsior contém o princípio ativo robenacoxib.
Polish: Lek zawiera substancję czynną robenakoksib.
Portuguese: Nos gatos, o comprimido de 6 mg e a solução injetável podem ser administrados alternadamente quando utilizados para reduzir a dor e a inflamação associadas à cirurgia ortopédica.
Polish: Do łagodzenia bólu i stanów zapalnych po zabiegach chirurgii ortopedycznej u kotów można stosować wymiennie tabletki 6 mg i roztwór do wstrzykiwań.
Portuguese: Atua bloqueando uma enzima chamada cicloxigenase 2 (COX-2).
Polish: Substancja czynna leku Onsior, robenakoksib, należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).- Działa poprzez blokowanie enzymu zwanego cyklooksygenazą-2 (COX2).- Enzym ten bierze udział w wytwarzaniu substancji zwanych prostaglandynami, które przyczyniają się do powstawania bólu i stanów zapalnych.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ontruzant.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Ontruzant.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ontruzant pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Ontruzant znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ontruzant?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ontruzant?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ontruzant.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ontruzant.
Portuguese: Os doentes que toleram a primeira perfusão de 90 minutos podem receber perfusões subsequentes com a duração de 30 minutos.
Polish: Pacjenci tolerujący pierwszy 90-minutowy wlew dożylny mogą otrzymywać kolejne wlewy trwające ponad 30 minut.
Portuguese: Isto significa que o Ontruzant é similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
Polish: Oznacza to, że produkt Ontruzant jest podobny do leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Portuguese: Outras informações sobre o Ontruzant
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Ontruzant
Portuguese: O Ontruzant pode causar cardiotoxicidade (danos no coração), incluindo insuficiência cardíaca (quando o coração não funciona tão bem como deveria).
Polish: Stosowanie leku Ontruzant może powodować kardiotoksyczność (uszkodzenie serca), w tym niewydolność serca (gdy serce nie pracuje prawidłowo).
Portuguese: Além disso, um estudo que incluiu 875 doentes com cancro da mama em estádio precoce ou localmente avançado examinou a eficácia de Ontruzant e Herceptin.
Polish: Ponadto w badaniu z udziałem 875 pacjentów we wczesnym stadium raka piersi lub z miejscowo zaawansowanym rakiem piersi zwrócono uwagę na skuteczność leków Ontruzant i Herceptin.
Portuguese: Verificou-se uma ausência de células cancerosas invasivas no tecido retirado na cirurgia em 52% das mulheres que receberam o Ontruzant e em 42% das que receberam o Herceptin; contudo, à luz de toda a informação disponível do estudo, esta diferença não foi considerada relevante.
Polish: Brak inwazyjnych komórek nowotworowych stwierdzono w tkankach usuniętych podczas zabiegu chirurgicznego u 52% kobiet, którym podawano lek Ontruzant, i 42% kobiet, którym podawano lek Herceptin, ale w świetle wszystkich dostępnych informacji uzyskanych w wyniku badania różnica ta została oceniona jako nieistotna.
Portuguese: O que é o Ontruzant e para que é utilizado?
Polish: Co to jest produkt Ontruzant i w jakim celu się go stosuje?
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Herceptin, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Ontruzant.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Herceptin - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Ontruzant do obrotu.
Portuguese: • cancro da mama metastático (cancro que se espalhou para outras partes do corpo).
Polish: • raka piersi z przerzutami (rak, który rozprzestrzenił się już do innych części organizmu).
Portuguese: A perfusão é administrada durante 90 minutos todas as semanas ou de três em três semanas para o cancro da mama e de três em três semanas para o cancro gástrico.
Polish: Ontruzant w postaci wlewu dożylnego podaje się przez 90 minut co tydzień lub co trzy tygodnie w przypadku raka piersi i co trzy tygodnie w przypadku raka żołądka.
Portuguese: O Ontruzant só pode ser utilizado após ter sido demonstrado que o cancro apresenta «sobre-expressão do HER2»: isto significa que o cancro produz uma proteína chamada HER2 em grandes quantidades na superfície das células tumorais, que faz com que estas cresçam mais rapidamente.
Polish: Ontruzant można stosować wyłącznie w przypadku, gdy rak wykazuje nadmierną ekspresję HER2: oznacza to, że rak wytwarza w dużych ilościach białko o nazwie HER2 na powierzchni komórek nowotworowych, przez co komórki nowotworowe rozwijają się szybciej.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes ou graves associados ao Ontruzant são problemas cardíacos, reações relacionadas com a perfusão, níveis reduzidos de células sanguíneas, em especial de glóbulos brancos, infeções e problemas pulmonares.
Polish: Najczęstsze lub najpoważniejsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ontruzant to problemy z sercem, reakcje związane z podawaniem leku w postaci wlewu, obniżony poziom krwinek, zwłaszcza białych krwinek, zakażenia i problemy z płucami.
Portuguese: As mulheres receberam um dos dois medicamentos antes e após uma cirurgia, juntamente com outros medicamentos contra o cancro e radioterapia de acordo com a prática padrão.
Polish: Kobietom podawano jeden lub drugi lek zawierający trastuzumab, przed zabiegiem chirurgicznym i po nim, w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi i radioterapią zgodnie ze standardową praktyką.