FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Denne form for opførsel kaldes sygelig vane- og impulshandlinger og kan omfatte sygelig spilletrang, overdreven spisning eller brug af penge, unormal stor sexlyst eller øget antal sexuelle tanker og følelser.
Slovenian: Tako vedenje imenujemo motnje pri obvladovanju impulzov in lahko vključuje odvisnost od iger na srečo, prenajedanje ali prekomerno zapravljanje denarja, nenormalno povečano spolno slo ali obsedenost s pretiranim predajanjem mislim ali občutkom v povezavi s spolnostjo.
Danish: Pludseligt stop med brug af Comtess og anden medicin til behandling af Parkinsons sygdom kan give uønskede bivirkninger.
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravljenja z zdravilom Comtess in drugimi zdravili za Parkinsonovo bolezen lahko povzroči neželene učinke.
Danish: Gul jernoxid (E172) Rød jernoxid (E172) Titandioxid (E171)
Slovenian: rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172) in titanov dioksid (E171).
Danish: • en sjælden, men alvorlig muskelsygdom (rhabdomyolyse), som medfører muskelsmerter, -ømhed og -svaghed, og som kan give nyreproblemer.
Slovenian: • redka huda bolezen mišic (rabdomioliza), ki povzroča bolečine, občutljivost in šibkost mišic in lahko povzroči težave z ledvicami.
Danish: Da Comtess-tabletter skal tages sammen med andre levodopa-lægemidler, skal du også læse indlægssedlen for disse lægemidler omhyggeligt.
Slovenian: Ker boste tablete Comtess jemali skupaj z drugimi zdravili z levodopo, skrbno preberite tudi njihova navodila za uporabo.
Danish: Når det skønnes nødvendigt, skal behandlingsafbrydelse af entacapon og anden dopaminerg behandling ske langsomt, og hvis der opstår tegn og/eller symptomer på MNS eller rhabdomyolyse på trods af en langsom nedtrapning af entacapon, kan en øgning i levodopadosis være nødvendigt.
Slovenian: Kadar se ukinitev entakapona in drugih dopaminergičnih zdravil zdi potrebna, naj bo počasna in če se kljub počasnemu ukinjanju entakapona pojavijo znaki in/ali simptomi, je lahko potrebno zvečanje odmerjanja levodope.
Danish: Comtess tages sammen med medicin, der indeholder levodopa (enten levodopa/carbidopa-præparater eller levodopa/benserazid-præparater).
Slovenian: Zdravilo Comtess se jemlje skupaj z zdravili, ki vsebujejo levodopo (bodisi pripravki levodope/karbidope bodisi pripravki levodope/benserazida).
Danish: Comtess-tabletter indeholder entacapon og bruges sammen med levodopa til behandling af Parkinsons sygdom.
Slovenian: Tablete Comtess vsebujejo entakapon in jih uporabljamo skupaj z levodopo za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Danish: I dyreforsøg udskilles entacapon i modermælken.
Slovenian: V študijah na živalih se je entakapon izločal v mleko.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukken tablet indeholder 0,53 mg sojalecithin.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 0,53 mg sojinega lecitina.
Danish: Hvis entacaponbehandlingen afbrydes, er det nødvendigt at justere doseringen af de andre antiparkinsonpræparater, specielt levodopa for at opnå tilstrækkelig kontrol med symptomerne.
Slovenian: V primeru prekinitve zdravljenja z entakaponom je treba za doseganje zadostne ravni nadzora nad parkinsonskimi simptomi prilagoditi odmerjanje drugih antiparkinsonskih zdravil, zlasti levodope.
Danish: Hvis Comtess gives i større doser:
Slovenian: Pri uporabi višjih odmerkov zdravila Comtess:
Danish: Med hensyn til studier af reproduktionstoksicitet sås lavere fostervægt og let forsinket knogleudvikling hos kaniner ved systemiske eksponeringsniveauer i det terapeutiske område.
Slovenian: V zvezi z vplivom na sposobnost razmnoževanja je bilo v poskusih na kuncih pri ravni sistemske izpostavljenosti v terapevtskem območju opaženo zmanjšanje plodove mase in malce upočasnjen razvoj kosti.
Danish: Brun-orange, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet med "COMT" præget på den ene side.
Slovenian: Rjavkastooranžna, ovalna, bikonveksna filmsko obložena tableta z vtisnjenim napisom "COMT" na eni strani.
Danish: Den anbefalede dosis af Comtess er en 200 mg tablet sammen med hver levodopadosis.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Comtess je ena 200-miligramska tableta z vsakim odmerkom levodope.
Danish: De akutte symptomer og tegn i disse tilfælde af overdosering var konfusion, nedsat aktivitet, døsighed, hypotoni, misfarvning af hud samt nældefeber.
Slovenian: Pri teh primerih so akutni simptomi in znaki obsegali zmedenost, zmanjšano aktivnost, zaspanost, hipotonijo, obarvanost kože in urtikarijo.
Danish: - Samtidig brug af en selektiv MAO-A-hæmmer plus en selektiv MAO-B-hæmmer og entacapon (se pkt.
Slovenian: - Sočasna uporaba selektivnega zaviralca MAO-A in selektivnega zaviralca MAO-B ter entakapona (glejte poglavje 4.5).
Danish: Kvinder bør derfor ikke amme ved behandling med entacapon.
Slovenian: Ženske med zdravljenjem z entakaponom ne smejo dojiti.
Danish: Ved terapeutiske koncentrationer displacerer entacapon ikke andre substanser med høj proteinbinding (f.eks. warfarin, salicylsyre, phenylbutazon eller diazepam), og entacapon bliver heller ikke (hverken i terapeutisk eller højere koncentration) i nogen signifikant grad displaceret af disse substanser.
Slovenian: Entakapon v terapevtskih koncentracijah ne izriva drugih učinkovin, ki se v veliki meri vežejo na beljakovine (na primer varfarin, salicilna kislina, fenilbutazon ali diazepam), pa tudi nobena od teh učinkovin v terapevtskih ali višjih koncentracijah ne izriva entakapona v velikem obsegu.
Danish: MNS, inklusive rhabdomyolyse og hypertermi er karakteriseret ved muskelsymptomer (stivhed, myocloni, rysten), ændring af mental status (f.eks. agitation, konfusion, koma), hypertermi, autonomisk dysfunktion (tachycardi, labilt blodtryk) og forhøjet serumkreatinphosphokinase.
Slovenian: Za NMS, skupaj z rabdomiolizo in hipertermijo, so značilni motorični simptomi (rigidnost, mioklonus, tremor), spremembe v mentalnem statusu (npr. agitiranost, zmedenost, koma), hipertermija, avtonomna disfunkcija (tahikardija, labilen krvni tlak) in povečana aktivnost serumske kreatinske fosfokinaze.
Danish: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller overfor jordnødder eller soja eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovenian: - Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, arašide ali sojo ali katero koli pomožno snov,
Danish: Hvis du får disse bivirkninger, må du ikke køre bil, motorcykel eller arbejde med værktøj eller maskiner.
Slovenian: Če pri vas prihaja do teh neželenih učinkov, ne vozite in ne upravljajte strojev.
Danish: Ældre Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre.
Slovenian: Starejši Za starejše ni potrebno prilagajanje odmerjanja entakapona.
Danish: I kliniske studier har den mest almindelige bivirkning, der har ført til afbrydning af behandlingen med entacapon, været symptomer fra mave-tarmkanalen (f.eks. diarré 2,5%) og øget dopaminerg bivirkning af levodopa (f.eks. dyskinesi
Slovenian: V kliničnih študijah so bili najpogostejši neželeni učinki, ki so povzročili prekinitev zdravljenja z entakaponom, simptomi s strani prebavil (na primer diareja v 2,5 %) in zvečani dopaminergični neželeni učinki levodope (na primer diskinezije v 1,7 %).
Danish: Den daglige dosis af levodopa bør eventuelt reduceres med 10-30% ved at forlænge doseringsintervallet og/eller ved at reducere mængden af levodopa pr. dosis, afhængig af patientens kliniske tilstand.
Slovenian: Glede na bolnikovo klinično stanje je treba dnevni odmerek levodope zmanjšati za približno 1030 %, in sicer s podaljšanjem časovnega presledka med posameznimi odmerki in/ali z zmanjšanjem količine levodope na odmerek.
Danish: Hud og subkutane væv Sjælden:
Slovenian: Bolezni kože in podkožja redki:
Danish: sojalecithin.
Slovenian: sojin lecitin.
Danish: Comtess 200 mg filmovertrukne tabletter er brun-orange, ovale tabletter mærket med "COMT" på den ene side.
Slovenian: Comtess 200 mg filmsko obložene tablete so rjavkastooranžne, ovalne tablete z vtisnjenim napisom "COMT" na eni strani.
Danish: Tabel 1 * Bivirkninger
Slovenian: Preglednica 1 Neželeni učinki zdravila*
Danish: Rhabdomyolyse sekundært til svære dykinesier eller malignt neuroleptikasyndrom (MNS) er i sjældne tilfælde set hos patienter med Parkinsons sygdom.
Slovenian: Redko so opažali rabdomiolizo, ki nastane sekundarno pri težkih diskinezijah ali nevroleptičnem malignem sindromu (NMS) pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Danish: De hyppigste bivirkninger, der skyldes brug af Comtess, er milde til moderate.
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih povzroča zdravilo Comtess, so navadno blagi do zmerni.
Danish: Comtess taget sammen med levodopa kan nedsætte dit blodtryk, hvilket kan få dig til at føle dig ør i hovedet eller svimmel.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Comtess, ki ga jemljete skupaj z levodopo, vam lahko zniža krvni tlak, zaradi česar se vam lahko stemni pred očmi ali postanete omotični.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i tabletkernen: cellulose, mikrokrystallinsk; croscarmellosenatrium; povidon og magnesiumstearat.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila v jedru tablete so mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, povidon in magnezijev stearat.
Danish: For at nedsætte de levodopa-relaterede bivirkninger vil det ofte være nødvendigt at justere levodopadoseringen inden for de første dage eller uger efter starten på entacaponbehandlingen afhængig af patientens kliniske tilstand (se pkt.
Slovenian: Za zmanjšanje dopaminergičnih neželenih učinkov, povezanih z levodopo, je v prvih dnevih ali prvih tednih po uvedbi zdravljenja z entakaponom glede na bolnikovo klinično stanje pogosto potrebno prilagoditi odmerjanje levodope (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Danish: Comtess indeholder sojalecithin
Slovenian: Zdravilo Comtess vsebuje sojin lecitin
Danish: Comtess indeholder sojalecithin.
Slovenian: Zdravilo Comtess vsebuje sojin lecitin.
Danish: Comtess har kun lindrende virkning på symptomerne fra Parkinsons sygdom, hvis det tages sammen med levodopa.
Slovenian: Zdravilo Comtess ne lajša simptomov Parkinsonove bolezni, če ga bolnik ne vzame skupaj z levodopo.
Danish: Der er stadig begrænset erfaring med samtidig administration af entacapon og en række lægemidler som MAO-A-hæmmere, tricykliske antidepressiva, noradrenalin reuptake-hæmmere (desipramin, maprotilin og venlafaxin) samt lægemidler, som metaboliseres af COMT (f.eks. katechol-strukturforbindelser: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopa, apomorphin og paroxetin).
Slovenian: Vendar so izkušnje s klinično uporabo entakapona z več zdravili, med drugim z zaviralci MAO-A, tricikličnimi antidepresivi, zaviralci ponovnega privzema noradrenalina, kot so desipramin, maprotilin in venlafaksin, in zdravili, ki jih presnavlja COMT (na primer spojine s kateholno skupino: rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metildopa, apomorfin in paroksetin), še omejene.
Danish: Comtess 200 mg filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Comtess 200 mg filmsko obložene tablete
Danish: Hvis du stopper, kan det være nødvendigt for din læge at justere doseringen af din anden medicin til behandling af Parkinsons sygdom.
Slovenian: Pri prekinitvi jemanja vam bo zdravnik mogoče prilagodil odmerjanje vaših drugih zdravil za Parkinsonovo bolezen.
Danish: Lægen vil diskutere måder at reducere og kontrollere disse symptomer.
Slovenian: Z njim se lahko pogovorite o možnostih obvladovanja takega vedenja oziroma zdravljenja simptomov.
Danish: Comtess understøtter levodopa og lindrer derved symptomerne på Parkinsons sygdom.
Slovenian: Zdravilo Comtess pomaga levodopi pri lajšanju simptomov Parkinsonove bolezni.
Danish: Almindelig:
Slovenian: pogosti:
Danish: Din læge kan råde dig til langsomt at stoppe behandlingen med Comtess og andre lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da zdravilo Comtess in druga zdravila za Parkinsonovo bolezen prenehate jemati postopoma.
Danish: Entacapon bør derfor administreres med forsigtighed til patienter, der behandles med lægemidler, der metaboliseres af catechol-O-metyl transferase (COMT), f.eks. rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metyl-dopa og apomorphin(se pkt.
Slovenian: Zato je potrebna previdnost pri predpisovanju entakapona bolnikom, zdravljenim z zdravili, ki jih presnavlja katehol-O-metiltransferaza (COMT), npr. z rimiterolom, izoprenalinom, adrenalinom, noradrenalinom, dopaminom, dobutaminom, alfametildopo in apomorfinom (glejte tudi poglavje 4.5).
Danish: Entacaponbehandling bør administreres med forsigtighed til patienter med iskæmisk hjertesygdom.
Slovenian: Pri bolnikih z ishemično boleznijo srca je treba zdravljenje z entakaponom uporabljati previdno.
Danish: Entacapon nedsætter det metaboliske tab af levodopa til 3-O-metyldopa (3OMD) via en inhibering af COMT- enzymet.
Slovenian: Entakapon z zaviranjem encima COMT zmanjšuje izgubo levodope zaradi presnavljanja v 3-O-metildopo (3-OMD).
Danish: Comtess taget sammen med levodopa kan endvidere gøre dig meget søvnig eller af og til få dig til pludseligt at falde i søvn.
Slovenian: Poleg tega lahko zdravilo Comtess, ki ga vzamete skupaj z levodopo, povzroči hudo zaspanost ali povzroči, da včasih nenadoma zaspite.
Danish: - Malignt neuroleptikasyndrom (MNS) og/eller ikke-traumatisk rhabdomyolyse i anamnesen.
Slovenian: in/ali netravmatske rabdomiolize.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Croscarmellosenatrium Povidon
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza natrijev karmelozat, premreženi povidon magnezijev stearat
Danish: Der er begrænset erfaring med brug af Comtess til patienter under 18 år.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Comtess pri bolnikih, ki so stari manj kot 18 let, je malo, zato uporabe zdravila Comtess pri otrocih in mladostnikih ni mogoče priporočati.
Danish: Den anden hyppige gruppe af bivirkninger er relateret til mavetarmkanalen og inkluderer kvalme, opkastning, abdominale smerter, forstoppelse og diarré.
Slovenian: Druga pomembna skupina neželenih učinkov so simptomi s strani prebavil, ki obsegajo navzejo, bruhanje, bolečine v trebuhu, zapeko in diarejo.
Danish: Den højeste anbefalede dosis er 10 tabletter pr. dag, dvs. 2.000 mg Comtess.
Slovenian: Najvišji priporočeni odmerek je 10 tablet na dan, t.j.
Danish: Når du starter med at tage Comtess, kan det være nødvendigt at justere din dosis af andre lægemidler mod Parkinsons sygdom.
Slovenian: Morda bo ob uvedbi zdravila Comtess potrebno prilagoditi odmerke drugih zdravil za Parkinsonovo bolezen.
Danish: Comtess 200 mg filmovertrukne tabletter Entacapon
Slovenian: Comtess 200 mg filmsko obložene tablete entakapon
Danish: Hver tablet indeholder 200 mg entacapon,
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 200 mg entakapona,
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i filmovertrækket: polyvinylalkohol, delvist hydrolyseret; talcum; macrogol;
Slovenian: - Filmska obloga vsebuje delno hidrolizirani polivinil alkohol, smukec, makrogol, sojin lecitin,
Danish: Kontakt din læge eller apotekspersonalet, som kan undersøge, om din medicin kan tages sammen med Comtess;
Slovenian: • če jemljete določene antidepresive (povprašajte svojega zdravnika ali farmacevta, ali lahko jemljete svoje zdravilo proti depresiji skupaj z zdravilom Comtess);
Danish: Flaskeetiket
Slovenian: Nalepka na steklenički
Danish: Sådan skal du tage Comtess
Slovenian: Kako jemati zdravilo Comtess
Danish: Det anbefales at genoverveje behandlingen, hvis disse symptomer opstår.
Slovenian: Če pride do takih simptomov, je treba pregledati ustreznost zdravljenja.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Tabletterne er pakket i en tabletbeholder.
Slovenian: Pakirane so v stekleničke.
Danish: • Comtess taget sammen med levodopa kan i sjældne tilfælde få dig til at føle dig meget døsig om dagen og medføre, at du pludseligt falder i søvn.
Slovenian: • poredko se lahko zgodi, da zaradi zdravila Comtess, ki ga jemljete z levodopo, postanete čez dan izredno zaspani, lahko tudi povzroči, da nenadoma zaspite;
Danish: Der er ikke observeret nogen teratogen eller primær føtotoksisk virkning i dyreforsøg, hvor entacapon blev administreret i betydeligt højere doser end de terapeutisk anbefalede doser.
Slovenian: V študijah na živalih, kjer je bila izpostavljenost entakaponu znatno večja kot med zdravljenjem ljudi, niso bili opaženi očitni teratogeni ali primarni toksični učinki na plod.
Danish: Patienter og behandlere skal gøres opmærksomme på, at adfærdssymptomer på patologisk vane- og impulskontrol inklusiv patologisk spillelyst, forøget libido, hyperseksualitet, kompulsiv brug af penge og indkøb, spiseorgie og tvangsspisning kan opstå hos patienter, som bliver behandlede med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger, såsom Comtess i kombination med levodopa.
Slovenian: Bolnike in njihove skrbnike je treba opozoriti, da pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Comtess v povezavi z levodopo, lahko pride do vedenjskih simptomov, ki so znak motenj pri obvladovanju impulzov, kar vključuje patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno zapravljanje ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno prenajedanje.
Danish: I studie I blev daglig ON tid (timer) målt ud fra hjemmedagbøger og i studie II andelen af daglig ON tid.
Slovenian: V študiji I je bilo dnevno obdobje, ko je bil izražen učinek zdravil (obdobje ‘ON'), merjeno v urah na podlagi dnevnikov, ki so jih bolniki vodili doma.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Slovenian: Izgled zdravila in vsebina pakiranja
Danish: Sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer)
Slovenian: Redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Danish: Urticaria
Slovenian: kolitis
Danish: Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer)
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Danish: Entacapon i forbindelse med levodopa er i isolerede tilfælde blevet sat i forbindelse med udtalt træthed (somnolens) i dagtimerne og episoder, hvor patienten pludselig falder i søvn.
Slovenian: Entakapon v povezavi z levodopo povezujejo s posameznimi primeri čezmerne zaspanosti podnevi in napadov nenadnega spanja.
Danish: Du må ikke tage denne medicin, hvis du er allergisk over for jordnødder eller soja.
Slovenian: Če ste alergični na arašide ali sojo, tega zdravila ne smete uporabljati.
Danish: Bivirkninger listet i tabelform
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du tager Comtess:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Comtess se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Danish: Meget sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer)
Slovenian: Zelo redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10.000 bolnikov):
Danish: • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Comtess Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Danish: Comtess indeholder: - Aktivt stof: Entacapon.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Comtess - Zdravilna učinkovina je entakapon.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2008.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2008.
Danish: Denne tilladelse blev fornyet den 16. september 2003 og den 16. september 2008.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno dne 16. septembra 2003 in 16. septembra 2008.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Orion Corporation.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba Orion Corporation.
Danish: Det må ikke anvendes sammen med kombinationer med "modificeret frigivelse" (hvor levodopa frigives langsomt i løbet af nogle få timer).
Slovenian: Ne sme se ga uporabljati v kombinacijah s „prilagojenim sproščanjem" (kjer se levodopa počasi sprošča v obdobju več ur).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Comtess med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 16. september 1998.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Comtess, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. septembra 1998.
Danish: Andre oplysninger om Comtess:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Comtess:
Danish: Patienterne mister derved evnen til styre sine bevægelser.
Slovenian: Bolniki zatem izgubijo zmožnost zanesljivega nadzora nad svojimi gibi.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) COMTESS EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) COMTESS Povzetek EPAR za javnost
Danish: Comtess må ikke anvendes hos patienter med:
Slovenian: Zdravila Comtess ne smejo uporabljati bolniki:
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Comtess.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Comtess odobri dovoljenje za promet.
Danish: Der tages én tablet af Comtess sammen med hver dosis af den anden medicin, dog højst 10 tabletter dagligt.
Slovenian: Bolnik zaužije eno tableto zdravila Comtess skupaj z vsakim odmerkom drugega zdravila, vendar največ 10 tablet na dan.
Danish: Fluktuationer forekommer, når behandlingens virkning aftager og symptomerne vender tilbage.
Slovenian: Do nihanj pride, ko začnejo učinki zdravil popuščati in se ponovno pojavijo značilni simptomi.
Danish: Når patienterne første gang bruger Comtess som tillægsbehandling til den medicin, de får i forvejen, kan det være nødvendigt at mindske den daglige dosis af levodopa, enten ved at ændre på, hvor ofte dosen tages eller ved at mindske mængden af levodopa for hver dosis.
Slovenian: Ko bolnik prvič doda zdravilo Comtess svojim obstoječim zdravilom, bo morda moral vzeti manjši dnevni odmerek levodope, kar lahko doseže tako, da bodisi spremeni pogostost jemanja levodope ali pa zmanjša količino levodope, zaužite v vsakem odmerku.
Danish: Comtess må ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for entakapon eller andre af indholdsstofferne.
Slovenian: Zdravila Comtess ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) entakapon ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Danish: Comtess anvendes til behandling af Parkinsons sygdom.
Slovenian: Zdravilo Comtess se uporablja za zdravljenje bolnikov s Parkinsonovo boleznijo.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på, hvor længe patienterne blev i "on"-tilstand (dvs. den periode, hvor levodopa kontrollerer symptomerne på Parkinsons sygdom) efter den første dosis levodopa om morgenen i den første undersøgelse, og i løbet af dagen i den anden undersøgelse.
Slovenian: Glavno merilo učinkoitosti je bil čas, ko je bilo bolnikovo stanje dobro (stanje „vklopa", ko je levodopa nadzorovala simptome Parkinsonove bolezni), in sicer po prvem jutranjem odmerku levodope v prvi študiji in v teku celega dne v drugi študiji.
Danish: Comtess er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof entakapon.
Slovenian: Comtess je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino entakapon.
Danish: Comtess var mere effektivt end placebo i begge undersøgelser.
Slovenian: V obeh študijah je bilo zdravilo Comtess učinkovitejše od placeba.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Comtess?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Comtess?
Danish: De almindeligste bivirkninger ved Comtess (der ses hos mellem 1 og 10 patienter af hver 100) er ufrivillige bevægelser (dyskinesi), kvalme og harmløs farvning af urinen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Comtess (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so diskinezija (nekontrolirani gibi), navzeja (občutek slabosti) in nenevarna sprememba barve urina.
Danish: Hvorfor blev Comtess godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Comtess odobreno?