FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V hodnocení fáze I/II, do něhož bylo zahrnuto 21 pacientů, byl zjištěn vztah dávka-účinek mezi výší dávky a rozsahem a kvalitou fluorescence v jádru tumoru: vyšší dávky 5-ALA zvyšovaly kvalitu fluorescence a stupeň fluorescence jádra tumoru oproti vymezení jádra tumoru při standardním osvětlení nepřerušovaným konstantním bílým světlem.
Slovenian: faze, v katerem je sodelovalo 21 bolnikov, so določili razmerje med odmerkom in stopnjo ter kakovostjo fluorescence v sredici tumorja.
Czech: PŘÍLOHA II
Slovenian: PRILOGA
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Gliolan platné v celé Evropské unii společnosti m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH dne 7. září 2007.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Gliolan, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH dne 7. september 2007.
Czech: Chcete-li získat další informace o Vašem onemocnění nebo jeho léčbě, přečtěte si příbalové informace (které jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Obsahuje účinnou látku hydrochlorid kyseliny 5-aminolevulové (30 mg/ml).
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino hidroklorid 5-aminolevulinske kisline (30 mg/ml).
Czech: Další informace o přípravku Gliolan:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Gliolan:
Czech: Mezi nejčastější vedlejší účinky (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří anémie (nízký počet červených krvinek), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), leukocytózu (vysoká hladina leukocytů, konkrétního druhu bílých krvinek) a zvýšení hladin jaterních enzymů v krvi (bilirubinu, alaninaminotransferázy, aspartátaminotransferázy, gama glutamyltransferázy a amylázy).
Slovenian: Najpogostejši neželeni stranski učinki (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so slabokrvnost (nizka koncentracija rdečih krvničk), trombocitopenija (nizka koncentracija krvnih ploščic), levkocitoza (visoka koncentracija levkocitov, vrste belih krvničk) ter povišane ravni jetrnih encimov v krvi (bilirubina, alanin-aminotransferaze, aspartataminotransferaze, gamaglutamil-transferaze in amilaze).
Czech: Je vstřebávána tělními buňkami, kde ji enzymy přeměňují na fluorescenční chemické látky, zejména na protoporfyrin IX (PPIX).
Slovenian: V telesu ga absorbirajo celice, v le-teh pa ga encimi pretvorijo v fluorescentne kemikalije, zlasti protoporfirin IX (PPIX).
Czech: Doporučená dávka Gliolanu je 20 mg na kilogram tělesné hmotnosti, která se užívá dvě až čtyři hodiny před podáním anestezie.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Gliolan je 20 mg na kilogram telesne mase, ki ga bolnik prejme dve do štiri ure pred prejemom anestezije.
Czech: Přípravek by rovněž neměli užívat pacienti s porfyrit (neschopností štěpit porfyriny) a ženy v průběhu těhotenství.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki s porfirijo (nezmožnostjo razgradnje porfirinov) ali nosečnice.
Czech: Účinky přípravku Gliolan byly nejprve zkoumány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Slovenian: Učinki zdravila Gliolan so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Czech: Jelikož počet pacientů s maligním gliomem je nízký, toto onemocnění je považováno za „vzácné" a přípravek Gliolan byl dne 13. listopadu 2002 označen za „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Slovenian: Ker je število bolnikov z malignim gliomom majhno, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Gliolan 13. novembra 2002 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo, ki se uporablja pri redkih boleznih).
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Gliolan?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Gliolan?
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) GLIOLAN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) GLIOLAN Povzetek EPAR za javnost
Czech: Odborník, který vyhodnocoval snímky mozku, nevěděl, zda pacient dostával Gliolan, či nikoli.
Slovenian: Slike možganov je analiziral strokovnjak, ki ni vedel, ali so bolniki prejeli zdravilo Gliolan ali ne.
Czech: Zdravotní sestra či lékárník rozpustí Gliolan prášek v 50 ml pitné vody a pacient ho vypije.
Slovenian: Prašek Gliolan mora medicinska sestra ali farmacevt raztopiti v 50 ml pitne vode, tako dobljeno raztopino pa bolnik popije.
Czech: Delší než šestiměsíční přežití bez progrese nádoru vykázalo 20,5 % pacientů, kteří dostali Gliolan, oproti 11,0 % těch, kterým tento přípravek nebyl podán.
Slovenian: Po šestih mesecih je bilo še živih brez napredovanja bolezni 20,5 % bolnikov, ki so prejeli zdravilo Gliolan, v primerjavi z 11 % bolnikov, ki zdravila niso prejeli.
Czech: Při osvětlení modrým světlem stanovené vlnové délky září PPIX obsažený v nádoru jasně rudou barvou, zatímco normální mozková tkáň se jeví jako modrá.
Slovenian: Ob osvetlitvi z modro svetlobo z določeno valovno dolžino PPIX v tumorju žari intenzivno rdeče, medtem ko je normalno možgansko tkivo videti modro.
Czech: Byly porovnávány výsledky operace dosažené u pacientů, kterým byl podán přípravek Gliolan (byli operováni při modrém světle), s výsledky zaznamenanými u těch, kteří nedostali žádný lék pro zviditelnění nádoru (byli operováni při běžném bílém světle).
Slovenian: Primerjali so rezultate operacij pri bolnikih, ki so prejeli zdravilo Gliolan (operirani pod modro svetlobo), z rezultati operacij pri bolnikih, ki niso prejeli nikakršnega sredstva za izboljšanje vidnosti tumorja (operirani pod normalno belo svetlobo).
Czech: Společnost, která přípravek Gliolan vyrábí, je povinna ještě před jeho uvedením na trh ve všech členských státech zorganizovat kurzy pro neurochirurgy, jejichž náplní bude poskytování informací týkajících se bezpečného a účinného použití přípravku během chirurgického výkonu.
Slovenian: Pred pričetkom trženja zdravila bo podjetje, ki proizvaja zdravilo Gliolan, pripravilo izobraževalne tečaje za nevrokirurge v vseh državah članicah, katerih namen bo posredovanje informacij o varni in učinkoviti uporabi zdravila med operacijo.
Czech: Jelikož buňky gliomu vstřebávají více účinné látky a také ji rychleji převádějí na PPIX, v rakovinových buňkách se hromadí více PPIX než v buňkách normálních.
Slovenian: Ker celice glioma absorbirajo več učinkovine in jo hitreje pretvorijo v PPIX, pride v rakavih celicah do višje koncentracije PPIX kot v normalnem tkivu.
Czech: Přípravek Gliolan byl zkoumán v hlavní studii zahrnující 415 pacientů s maligním gliomem, kteří měli podstoupit operaci mozku za účelem odstranění nádoru.
Slovenian: Zdravilo Gliolan so preučevali v okviru ene glavne študije, ki je vključevala 415 bolnikov z malignim gliomom, pri katerih bi naj izvedli operacijo možganov z namenom odstranitve tumorja.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Gliolan je k dispozici zde.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Gliolan je na voljo tukaj.
Czech: Gliolan by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na hydrochlorid kyseliny 5-aminolevulové nebo na porfyriny.
Slovenian: Zdravila Mimpara ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) hidroklorid 5-aminolevulinske kisline ali porfirine.
Czech: Gliolan se používá u dospělých pacientů s maligním gliomem (druh nádoru mozku).
Slovenian: Zdravilo Gliolan se uporablja pri odraslih bolnikih z malignim gliomom (vrsto možganskega tumorja).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Gliolan?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Gliolan?
Czech: látky a u některých jiných stavů se již používá, společnost předložila také údaje z dosud publikované literatury.
Slovenian: Ker pa je 5-aminolevulinska kislina snov, ki se naravno pojavlja, ter se že uporablja pri nekaterih drugih stanjih, je podjetje predstavilo tudi podatke iz objavljene literature.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Gliolan, vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění, je k dispozici zde.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Gliolan je na voljo tukaj.
Czech: Jaký přínos přípravku Gliolan byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Gliolan izkazalo med raziskavami?
Czech: Byla stanovena dvě hlavní měřítka účinnosti: procento pacientů, u nichž při zobrazení mozku pořízeném 72 hodin po skončení operace nebyla zaznamenána žádná známka nádoru, a procento pacientů přeživších déle než 6 měsíců bez progrese (návratu či zvětšení) nádoru.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti sta bila delež bolnikov, ki na sliki možganov, posneti 72 ur po operaciji, ni imel vidnega tumorja, ter delež bolnikov, ki je 6 mesecev preživel brez ponovnega pojava tumorja ali njegove rasti (napredovanja).
Czech: Účinná látka přípravku Gliolan, kyselina 5-aminolevulová, patří mezi „senzibilizátory pro fotodynamickou terapii".
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Gliolan, 5-aminolevulinska kislina, je pripravek, namenjen uporabi pri fotodinamični terapiji.
Czech: Díky tomu chirurg při operaci vidí nádor mnohem zřetelněji, a proto jej může odstranit s větší přesností a ušetřit tak zdravou mozkovou tkáň.
Slovenian: To zagotavlja kirurgu med operacijo boljšo vidnost tumorja in s tem njegovo natančnejšo odstranitev, brez nepotrebnega odstranjevanja zdravega možganskega tkiva.
Czech: Přípravek Gliolan by měli používat pouze zkušení neurochirurgové, kteří jsou dobře obeznámeni s chirurgickým řešením maligních gliomů, mají hluboké znalosti anatomie mozku a absolvovali kurz fluorescenční chirurgie.
Slovenian: Zdravilo smejo uporabljati samo nevrokirurgi z izkušnjami pri operacijah malignih gliomov in s poglobljenim znanjem anatomije možganov, ki so zaključili tečaj iz opravljanja kirurških posegov, vodenih s fluorescenco.
Czech: Při použití přípravku Gliolan během operace bylo odstranění nádoru dokonalejší.
Slovenian: Odstranitev možganskega tumorja med operacijo je bila ob uporabi zdravila Gliolan popolnejša.
Czech: Mezi pacienty, kteří dostali před zákrokem Gliolan, se 72 hodin po operaci neobjevila žádná viditelná známka nádoru u 63,6 % odoperovaných, zatímco ve skupině bez medikace činilo toto číslo 37,6 %.
Slovenian: 72 ur po operaciji 63,6 % bolnikov, ki so prejeli zdravilo Gliolan, ni imelo vidnega tumorja na sliki možganov, v primerjavi s 37,6 % med bolniki, ki niso prejeli zdravila Gliolan.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Gliolan bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Priporočil je odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Gliolan.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) konstatoval, že cílem chirurgické léčby maligního gliomu by mělo být odstranění co největšího množství nádorové tkáně za současného zachování tkáně zdravé, a došel k závěru, že přípravek Gliolan zlepšuje schopnost rozlišení nádoru od zdravé mozkové tkáně během operace, zvyšuje procento pacientů, u nichž se podaří nádor odstranit úplně, a prodlužuje dobu přežívání pacientů bez progrese onemocnění.
Slovenian: Sklenil je, da zdravilo Gliolan poveča možnost razlikovanja med tumorjem in zdravim možganskim tkivom med operacijo ter da povečuje delež bolnikov, katerih tumorji so odstranjeni v celoti, kakor tudi podaljša čas preživetja bolnikov brez napredovanja bolezni.
Czech: Gliolan je prášek určený k přípravě perorálně užívaného roztoku.
Slovenian: Zdravilo Gliolan je prašek, namenjen za pripravo peroralne raztopine (ki se daje skozi usta).
Czech: Výbor usoudil, že přínos přípravku Gliolan převyšuje jeho rizika, je-li používán ke zviditelnění zhoubné nádorové tkáně při operaci maligního gliomu.
Slovenian: Odbor je sklenil, da so koristi zdravila Gliolan za vizualizacijo malignega tkiva med operacijo malignega glioma večje od z njim povezanih tveganj.
Czech: Jak byl přípravek Gliolan zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Gliolan raziskano?
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Gliolan je uveden v příbalových informacích.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Gliolan, glejte Navodilo za uporabo.
Czech: U pacientů s jaterními či ledvinovými potížemi by se přípravek Gliolan měl používat s opatrností.
Slovenian: Zdravilo Gliolan je treba pri bolnikih, ki imajo težave z jetri ali ledvicami, uporabljati previdno.
Czech: Co je Gliolan?
Slovenian: Kaj je zdravilo Gliolan?
Czech: Jak přípravek Gliolan působí?
Slovenian: Kako zdravilo Gliolan deluje?
Czech: Gliolan zlepšuje viditelnost nádoru během operace prováděné za účelem jeho odstranění z mozku.
Slovenian: Zdravilo Gliolan omogoča kirurgom med operacijo boljšo vidnost tumorja in s tem njegovo odstranitev iz možganov.
Czech: Na co se přípravek Gliolan používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Gliolan uporablja?
Czech: Jak se přípravek Gliolan používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Gliolan uporablja?
Czech: způsobené podáním léku jako takového, anestezií i odstraněním nádoru.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, opaženi pri uporabi zdravila Gliolan, so posledica kombinacije zdravila samega, kakor tudi anestezije in odstranitve tumorja.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Gliolan schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Gliolan odobreno?
Czech: Registrační (EU)
Slovenian: Številka (EU)
Czech: číslo
Slovenian: ime
Czech: Můžete potřebovat lékařskou pomoc.
Slovenian: Mogoče boste potrebovali medicinsko pomoč.
Czech: měsíčně po dobu 13 měsíců;
Slovenian: mesečno v obdobju 13 mesecev;
Czech: Podání finálního reportu o studii.
Slovenian: Predati končno poročilo študije.
Czech: Datum první registrace: 7. listopadu 2001 Datum posledního prodloužení registrace: 7. listopadu 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 7. november 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 7. november 2006
Czech: Nicméně mechanismus pozorované interakce v současnosti není znám.
Slovenian: Vendar pa trenutno mehanizem opažene interakcije ni znan.
Czech: Většinou se objevily během prvních několika měsíců léčby.
Slovenian: Te se običajno pojavijo v prvih nekaj mesecih zdravljenja.
Czech: Pokud se to stane, neřiďte nebo neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, dokud se nebudete opět cítit dobře.
Slovenian: Če pride do tega, ne vozite in ne upravljajte nobenih naprav ali strojev, dokler se ne počutite spet normalno.
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
Slovenian: Pogostnost neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Czech: (Nejlepší míra odpovědi)
Slovenian: (Najboljše odzivnosti)
Czech: • Zpomalení růstu u dětí a dospívajících.
Slovenian: • upočasnjena rast pri otrocih in mladostnikih.
Czech: Tato bezpečnostní opatření jsou platná i pro děti.
Slovenian: Te zaščitne ukrepe je treba upoštevati tudi pri otrocih.
Czech: Zvýšení bilirubinu bylo méně než 3 %.
Slovenian: Zvišanje bilirubina je bilo pod 3 %.
Czech: Nežádoucí účinky byly ve všech indikacích podobné, s výjimkou dvou reakcí.
Slovenian: Neželene reakcije so bile podobne pri vseh indikacijah, z dvema izjemama.
Czech: 12 měsíců 24 měsíců 36 měsíců 48 měsíců 60 měsíců Přežití 36 měsíců 48 měsícůs 60 měsíců
Slovenian: 12 mesecev 24 mesecev 36 mesecev 48 mesecev 60 mesecev preživetje 36 mesecev 48 mesecev 60 mesecev
Czech: V současnosti dostupné publikované údaje jsou shrnuty v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi objavljeni podatki so povzeti v poglavju 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Czech: U žádného pacienta se nevyvinul stupeň 4 trombocytopenie.
Slovenian: Pri nobenem bolniku se ni razvila trombocitopenija 4. stopnje.
Czech: Proto se doporučuje opatrnost.
Slovenian: Zato je potrebna previdnost.
Czech: Lékař bude sledovat růst při pravidelných návštěvách.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal rast na rednih pregledih.
Czech: Navíc děti byly léčeny ve dvou studiích fáze I a v jedné studii fáze II.
Slovenian: Poleg tega so zdravili otroke v dveh študijah prve faze in eni študiji druge faze.
Czech: Výchozí charakteristiky byly mezi oběma rameny dobře vyvážené.
Slovenian: Izhodiščne značilnosti so bile med obema krakoma dobro uravnovešene.
Czech: Nejlepší odpověď
Slovenian: najboljši odziv
Czech: Medián celkového přežití nebyl dosažen.
Slovenian: Mediano celotno preživetje ni bilo doseženo.
Czech: • Snížená nebo zvýšená citlivost kůže.
Slovenian: • zmanjšana ali povečana občutljivost kože,
Czech: • Potíže se spánkem (nespavost).
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost),
Czech: Údaje byly podobné, když byly znovu analyzovány po zahrnutí pouze pacientů ve věku 55 let a starších.
Slovenian: Podatki so bili podobni pri ponovni analizi, v katero so vključili le bolnike, stare 55 let ali več.
Czech: Výsledky jsou uvedeny v tabulce 6.
Slovenian: Rezultati so prikazani v preglednici 6.
Czech: • Když je tableta rozpuštěná, vypijte ihned celý obsah sklenice.
Slovenian: • Ko se tableta raztopi, takoj popijte celotno vsebino kozarca.
Czech: - Užívání Glivecu během těhotenství se nedoporučuje, pokud to není nezbytně nutné, protože může poškodit Vaše dítě.
Slovenian: - Uporaba zdravila Glivec v nosečnosti ni priporočena, če to ni nujno potrebno, saj lahko škoduje vašemu otroku.
Czech: Jiné nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
Slovenian: Drugi neželeni učinki lahko vključujejo:
Czech: AST: > ULN (může být normální nebo < ULN, pokud celkový bilirubin je > ULN)
Slovenian: AST: > IULN (lahko je normalna ali < IULN, če je celotni bilirubin > IULN)
Czech: - Poté pokračujte v obvyklém rozvrhu.
Slovenian: - Nato nadaljujte z jemanjem zdravila po običajnem razporedu.
Czech: U těchto pacientů se však doporučuje opatrnost.
Slovenian: Vendar pri teh bolnikih priporočamo previdnost.
Czech: -- (1) Imatinib 12 měsíců:
Slovenian: -- (1) imatinib 12 mes.
Czech: • Krvácení z nosu.
Slovenian: • krvavitve iz nosu,
Czech: (Upozornění - z celkového počtu 411 pacientů bylo 353 pacientů léčeno v rámci programu rozšířeného přístupu k léčbě bez sběru dat primární odpovědi).
Slovenian: (V pojasnilo: od 411 bolnikov jih je bilo 353 zdravljenih v programu razširjenega dostopa brez zbranih podatkov o primarnem odzivu.)
Czech: Vezměte balení léku s sebou.
Slovenian: Škatlo zdravil vzemite s seboj.
Czech: U 6 pacientů přesáhlo nyní sledování 4 roky.
Slovenian: 6 od teh bolnikov zdaj spremljajo že več kot 4 leta.
Czech: U potkanů a psů byly cílovým orgánem játra.
Slovenian: Pri podganah in psih so bila tarčni organ jetra.
Czech: Váš lékař Vám předepsal Glivec, protože máte závažné onemocnění.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo Glivec, ker imate resno bolezen.
Czech: = intravenózní, s.c. = subkutánní, i.t.
Slovenian: = intravensko, s.c. = subkutano, i.t.
Czech: Kompletní hematologické odpovědi bylo dosaženo u 95 % pacientů.
Slovenian: Popoln hematološki odziv je bil dosežen pri 95 % bolnikov.
Czech: 9/l bez vztahu k léčbě.
Slovenian: 9/l ne glede na zdravljenje.
Czech: Proto se velice doporučuje pravidelné vážení pacientů.
Slovenian: Zato je zelo priporočljivo bolnike redno tehtati.
Czech: % pacientů (CI95%)
Slovenian: % bolnikov (IZ95 %)
Czech: Užívejte pouze podle doporučení lékaře.
Slovenian: Uporabljajte samo po zdravnikovih navodilih.
Czech: • Míchejte lžící, dokud se tablety zcela nerozpustí.
Slovenian: • Mešajte z žlico, dokler se tablete popolnoma ne raztopijo.
Czech: Dodržujte pečlivě všechna doporučení lékaře, i když se budou lišit od obecných informací uvedených v této příbalové informaci.
Slovenian: Skrbno se ravnajte po vseh navodilih vašega zdravnika, tudi če se razlikujejo od splošnih informacij v tem navodilu za uporabo.
Czech: Pro jiné podskupiny s méně častými mutacemi nelze z důvodu nízkého počtu sledovaných případů vyvodit žádné závěry.
Slovenian: Za druge podskupine z manj pogostimi mutacijami zaključkov ni mogoče podati, ker je bilo število opazovanih dogodkov premajhno.
Czech: U těchto pacientů je třeba důkladně kontrolovat hladiny tyreotropního hormonu (TSH).
Slovenian: Pri takih bolnikih je treba skrbno spremljati vrednosti tiroideo stimulirajočega hormona (TSH).
Czech: Ki hodnoty v lidských jaterních mikrosomech byly 27, 7,5 a 7,9 mol/l.
Slovenian: Vrednosti Ki v mikrosomih človeških jeter so bile 27, 7,5 oziroma 7,9 μmol/l.
Czech: Suspenze musí být požita neprodleně po kompletním rozpadnutí tablety(tablet).
Slovenian: Suspenzijo je treba zaužiti takoj, ko se tableta (tablete) popolnoma razkroji (razkrojijo).
Czech: Jsou obvykle lehké až středně těžké.
Slovenian: Navadno so blagi do zmerni.
Czech: Optimální délka trvání léčby dosud není stanovena.
Slovenian: Ustrezno trajanje zdravljenja še ni ugotovljeno.
Czech: : intravenózně
Slovenian: : intravensko
Czech: Jsou označené „glivec" na jedné straně.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako "glivec".
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP".
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP.
Czech: Mechanismus a závažnost těchto nálezů ze studie kancerogenity u potkanů není ještě u člověka objasněn.
Slovenian: Mehanizem in pomen teh ugotovitev iz študij karcinogenosti pri podganah za ljudi doslej še nista pojasnjena.
Czech: Dva meziprodukty výrobního procesu, které jsou také přítomny ve finálním přípravku, měly pozitivní Amesův test na mutagenitu.
Slovenian: Dva od vmesnih produktov postopka izdelave, ki sta prisotna tudi v končnem izdelku, sta pozitivna za mutagenezo v Amesovem testu.
Czech: U nádorů byla vyžadována měřitelnost v alespoň jednom ložisku onemocnění a charakter odpovědi byl založen na kriteriích Southwestern Oncology Group (SWOG).
Slovenian: Tumorji so morali biti merljivi vsaj na eni bolezenski lokaciji, karakterizacija odzivnosti pa je temeljila na merilih Southwestern Oncology Group (SWOG).
Czech: Ve všech klinických studiích bylo 38-40 % pacientů ve věku  60 let a 10-12 % pacientů bylo ve věku  70 let.
Slovenian: V vseh kliničnih študijah je bilo 38-40 % bolnikov starih  60 let, 10-12 % bolnikov pa je bilo starih  70 let.
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA
Slovenian: KARTONSKA ŠKATLA
Czech: Roční míra progrese do akcelerované fáze nebo blastické krize se v průběhu léčby snižovala a ve čtvrtém a pátém roce byla menší než 1 % za rok.
Slovenian: Letna stopnja napredovanja v pospešeno fazo ali blastno krizo je upadala s trajanjem zdravljenja in je bila v četrtem in petem letu manj kot 1 % letno.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky zamezující tvorbě krevních sraženin.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če uporabljate zdravila, ki preprečujejo strjevanje krvi.
Czech: Studie AJP01 Indukční terapie
Slovenian: Študija AJP01 indukcijsko zdravljenje
Czech: Velká odpověď (0-35 %) kombinuje obě odpovědi - kompletní a parciální.
Slovenian: Pomemben odziv (0-35 %) združuje popolni in delni odziv.
Czech: Pokud je během těhotenství užíván, pacientka musí být informována o možném riziku pro plod.
Slovenian: Če se uporablja med nosečnostjo, je treba bolnico poučiti o možnih nevarnostih za plod.
Czech: Tabulka 6 Nejlepší odpovědi nádoru ve studii STIB2222 (GIST)
Slovenian: Preglednica 6 Najboljši tumorski odziv v preskušanju STIB2222 (GIST)
Czech: Léčba má pokračovat tak dlouho, dokud je pro pacienta přínosná.
Slovenian: Z zdravljenjem je treba nadaljevati dokler to bolniku koristi.
Czech: U pacientů léčených metoprololem je nutno zvážit klinické monitorování.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z metoprololom, je treba razmisliti o kliničnem spremljanju.
Czech: Je důležité pokračovat v léčbě tak dlouho, jak Vám řekl lékař nebo lékárník.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo jemljete tako dolgo, kot vam naroči zdravnik ali farmacevt.
Czech: Všichni pacienti dosáhli částečné a/nebo kompletní odpovědi.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je prišlo do delnega in/ali popolnega odziva.
Czech: Tobolky neotevírejte ani nedrťte, pokud nemáte potíže s polykáním (např. u dětí).
Slovenian: Kapsul ne odpirajte in ne mečkajte, razen v primeru težav s požiranjem (na primer pri otroku).
Czech: V játrech potkanů nebyly nalezeny žádné histopatologické změny.
Slovenian: V podganjih jetrih niso opazili histopatoloških sprememb.