FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kaks aastat väldanud kantserogeensusuuringutes täheldati rottidel ja hiirtel kilpnäärme C-rakulisi kasvajaid, mis ei olnud eluohtlikud.
Latvian: Divus gadus ilgos kancerogenitātes pētījumos žurkām un pelēm netika novēroti vairogdziedzera C šūnu audzēji ar letālām sekām.
Estonian: Xultophy tiitrimine Hommikusöögieelne plasma glükoos*
Latvian: Xultophy devas titrēšana Glikozes līmenis plazmā pirms brokastīm*
Estonian: Xultophy kasutamisel on teatatud allergiliste reaktsioonide (mille sümptomiteks on urtikaaria (0,3% Xultophy ravi saanud patsientidest), lööve (0,7%), kihelus (0,5%) ja/või näo turse (0,2%)) esinemisest.
Latvian: Lietojot Xultophy, ir ziņots par alerģiskām reakcijām (izpaužas pazīmju un simptomu veidā, piemēram, nātrene (0,3% ar Xultophy ārstētu pacientu), izsitumi (0,7%), nieze (0,5%) un/vai sejas pietūkums (0,2%)).
Estonian: • danasooli - ovulatsiooni mõjutav ravim;
Latvian: • danazolu - zāles, kas ietekmē ovulāciju;
Estonian: Kui tilka ei ilmu, ei süsti te üldse ravimit, isegi kui annuse loendur liigub.
Latvian: Ja piliens nav redzams, Jūs nevarēsiet injicēt nekādu zāļu daudzumu arī tad, ja devas displejā notiek kustība.
Estonian: Alkohol võib Xultophy hüpoglükeemilist toimet intensiivistada või vähendada.
Latvian: Alkohols var pastiprināt vai samazināt Xultophy hipoglikēmisko iedarbību.
Estonian: Sellisel juhul ei manustanud te tervet annust ja peaksite veresuhkru taset mõõtma sagedamini.
Latvian: Šādā gadījumā pilna deva netiek ievadīta un Jums biežāk ir jāpārbauda glikozes līmenis asinīs.
Estonian: Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite minestada (kaotada teadvuse).
Latvian: Ja glikozes līmenis asinīs pazeminās, Jūs varat noģībt (zaudēt samaņu).
Estonian: Pikaajaline veresuhkru taseme paranemine võib silmakahjustusi vähendada.
Latvian: Glikozes līmeņa asinīs ilgstoša uzlabošanās var mazināt acu bojājumus;
Estonian: Mida peaksite teadma ravimi kasutamisel:
Latvian: Svarīgi nosacījumi, kas jāzina šo zāļu lietošanas laikā:
Estonian: Xultophy kliinilistes uuringutes suurenes südame löögisagedus keskmiselt 2 kuni 3 löögi võrra minutis.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar Xultophy tika novērota sirdsdarbības paātrināšanās vidēji par 2-3 sirds sitieniem minūtē, salīdzinot ar sākumstadijas rādītājiem.
Estonian: • Kui rasket madalat veresuhkrut piisavalt kiiresti ei ravita, võib see põhjustada ajukahjustust.
Latvian: • Ja ieilgušu, ļoti zemu glikozes līmeni asinīs neārstē, tas var radīt smadzeņu bojājumus.
Estonian: Kui kasutate Xultophy't rohkem kui ette nähtud, võib teie veresuhkur langeda (hüpoglükeemia) ja teil võib hakata halb (iiveldus ja oksendamine).
Latvian: Ja esat lietojis Xultophy vairāk nekā noteikts, var pazemināties glikozes līmenis Jūsu asinīs (hipoglikēmija) vai Jums var būt slikta pašsajūta vai slikta dūša, vai vemšana.
Estonian: Need võivad muuta raskemaks liiga madala veresuhkru taseme hoiatavate sümptomite märkamise (vt lõik 4, „Madala veresuhkru taseme hoiatavad tunnused - need võivad ilmneda äkki").
Latvian: Tie var apgrūtināt brīdinājuma simptomu, kas liecina par zemu glikozes līmeni asinīs, atpazīšanu (skatīt 4. punktu "Zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma simptomi (var rasties pēkšņi)");
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast pen-süstli sildil ja pakendil märgitud „EXP" lõppu.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pildspalvveida pilnšļirces marķējuma un kartona kastītes pēc "EXP".
Estonian: Xultophy't ei tohi manustada intravenoosselt ega intramuskulaarselt.
Latvian: Xultophy nedrīkst ievadīt intravenozi vai intramuskulāri.
Estonian: Xultophy'l on stabiilne farmakodünaamiline profiil ja selle toime kestus peegeldab degludek-insuliini ja liraglutiidi toimeprofiilide kombinatsiooni, mistõttu saab Xultophy't manustada kord päevas mis tahes ajal koos söögiga või ilma.
Latvian: Xultophy piemīt stabils farmakodinamiskais profils, kura iedarbības ilgums atspoguļo degludeka insulīna un liraglutīda atsevišķo darbības profilu kombināciju, ļaujot ievadīt Xultophy vienu reizi dienā jebkurā laikā - maltītes laikā vai bez tās.
Estonian: Algväärtus, väärtus uuringu lõpus ja muutuste väärtus jälgimisel.
Latvian: Novērotas sākumstadijas, pētījuma beigu un izmaiņu vērtības.
Estonian: Jälgige alati annuse loendurit, et teada, mitu ühikulist sammu süstite.
Latvian: Vienmēr vērojiet devas displeju, lai zinātu, cik devas soļus injicējat.
Estonian: Griseofulviini Cmax suurenes 37% võrra, kuid mediaanne tmax ei muutunud.
Latvian: Grizeofulvīna Cmax palielinājās par 37%, bet vidējais tmax nemainījās.
Estonian: Number 0 peab olema annuse osutiga kohakuti.
Latvian: Skaitlim 0 ir jāatrodas pret devas rādītāju.
Estonian: • te pole kasutanud piisavalt Xultophy't; kasutate pidevalt vähem Xultophy't kui vaja; unustate
Latvian: • neievadāt pietiekami daudz Xultophy; turpināt lietot mazāk Xultophy par nepieciešamo;
Estonian: Teavitage oma arsti viivitamatult, kui täheldate südamepuudulikkuse sümptome nagu ebatavaline hingeldus, kiire kaalutõus või paikne turse (ödeem).
Latvian: Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja Jums rodas sirds mazspējas pazīmes, piemēram, neparasts elpas trūkums vai straujš ķermeņa masas pieaugums, vai lokāls pietūkums (tūska).
Estonian: Ei saa välistada kliiniliselt olulist koostoimet halva lahustuvuse või kitsa terapeutilise indeksiga toimeainetega, nagu varfariin.
Latvian: Nevar izslēgt klīniski nozīmīgu mijiedarbību ar aktīvām vielām, kam piemīt vāja šķīdība vai kam ir šaurs terapeitiskās darbības platums, piemēram, varfarīnam.
Estonian: Patsient peab nõela pärast iga kasutamist ära viskama.
Latvian: Pacientam pēc katras injekcijas ir jāizmet adata.
Estonian: hüpoglükeemia=registreeritud hüpoglükeemiatete määr, PYE=patsiendi ekspositsioon aastates
Latvian: biežums = novērotais biežums, PYE = lietošanas pieredzes pacientgads (patient year of exposure)
Estonian: Xultophy määratakse, kui neist ravimitest (üksi või koos GLP-1 raviga või basaalinsuliiniga) ei piisa, et veresuhkru taset kontrolli all hoida.
Latvian: To nozīmē, ja ar šīm zālēm (lieto vienas pašas vai kopā ar GLP-1 terapiju, vai bazālo insulīnu) nepietiek, lai kontrolētu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Estonian: Ekspositsioon oli oluliselt madalam (44%) raske maksakahjustusega patsientidel (Child Pugh' skoor >9).
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (pēc Child Pugh klasifikācijas >9) iedarbība bija nozīmīgi vājāka (44%).
Estonian: HbA1c (%) ravi lõppedes
Latvian: HbA1c (%) terapijas beigās
Estonian: Sagedus
Latvian: biežums
Estonian: Kui teil tekib tõsine allergiline reaktsioon Xultophy mis tahes koostisosa suhtes, lõpetage Xultophy kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust arstiga.
Latvian: Ja Jums rodas būtiska alerģiska reakcija pret kādu no Xultophy sastāvdaļām, pārtrauciet lietot Xultophy un nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Estonian: Annus uuringu lõpus Degludek-insuliin (ühikud)
Latvian: Deva pētījuma beigās Degludeka insulīns (vienības)
Estonian: Ravi intensiivistamine insuliiniga, mis on Xultophy komponent, koos glükeemilise kontrolli järsu paranemisega võib olla seotud diabeetilise retinopaatia ajutise halvenemisega, kuid pikaajaline paranenud glükeemiline kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia progresseerumise riski.
Latvian: Xultophy sastāvā esošā insulīna terapijas intensificēšana ar strauju glikēmijas kontroles uzlabošanos var būt saistīta ar pārejošu diabētiskās retinopātijas saasināšanos, kamēr ilgtermiņa uzlabota glikēmijas kontrole samazina diabētiskās retinopātijas progresēšanas risku.
Estonian: Sulfonüüluureaga koos kasutamisel saab hüpoglükeemia riski vähendada sulfonüüluurea annuse vähendamisega.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, hipoglikēmijas risku var mazināt, samazinot sulfonilurīnvielas atvasinājuma devu.
Estonian: Soovitatav kasutada ühekordsete nõeltega NovoTwist või NovoFine.
Latvian: Ieteicams lietot ar NovoTwist vai NovoFine vienreiz lietojamām adatām.
Estonian: • angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid - mõnede südamehäirete või kõrge vererõhu vastu.
Latvian: • angiotenzīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitorus, ko lieto noteiktu sirds slimību vai paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.
Estonian: Degludek-insuliin seostub spetsiifiliselt humaaninsuliini retseptoriga ja annab samu farmakoloogilisi toimeid, mis humaaninsuliin.
Latvian: Degludeka insulīns īpaši saistās ar cilvēka insulīna receptoru, radot tādu pašu farmakoloģisko iedarbību kā cilvēka insulīns.
Estonian: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Taani
Latvian: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Dānija
Estonian: Mittekliinilised uuringud liraglutiidiga on näidanud ravi seotust piima imevate vastsündinud rotipoegade kasvu aeglustumisega (vt lõik 5.3).
Latvian: Neklīniskajos pētījumos ar liraglutīdu konstatēta ar ārstēšanu saistīta jaundzimušo augšanas mazināšanās ar mātes pienu barotiem žurku mazuļiem (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: Selle kombinatsiooni kasutamisel tuleb patsiente jälgida südamepuudulikkuse tunnuste ja sümptomite, kaalutõusu ja tursete suhtes.
Latvian: Ja tiek lietota šī kombinācija, jānovēro, vai pacientiem nerodas sirds mazspējas pazīmes vai simptomi, ķermeņa masas pieaugums un tūska.
Estonian: • Põletikuline kõhunääre (pankreatiit).
Latvian: • Aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts).
Estonian: Võite kanda Xultophy pen-süstlit endaga kaasas ja hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) või külmkapis (2 °C … 8 °C) kuni 21 päeva.
Latvian: Jūs varat nēsāt Xultophy līdzi un uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 30°C) vai ledusskapī (2°C - 8°C) ne ilgāk kā 21 dienu.
Estonian: • Suurenenud südame löögisagedus.
Latvian: • Paātrināta sirdsdarbība.
Estonian: Kui avastate, et jätsite eelmise annuse vahele, ja on aeg uue plaanilise tavapärase annuse manustamiseks, ärge süstige kahekordset annust.
Latvian: Ja kārtējās regulārās devas ievadīšanas laikā atklājat, ka esat izlaidis iepriekšējo devu, nelietojiet dubultu devu.
Estonian: Kui see näitab arvu 50, on pen-süstlisse jäänud vähemalt 50 ühikulist sammu.
Latvian: Ja ir redzams skaitlis 50, pilnšļircē ir atlikuši vismaz 50 devas soļi.
Estonian: Xultophy'ga ei ole läbi viidud kardiovaskulaarsete tulemusnäitajatega uuringuid.
Latvian: Ar Xultophy nav veikti kardiovaskulārā iznākuma pētījumi.
Estonian: • Dosaatorit keerates valige 2 ühikulist sammu.
Latvian: • Pagrieziet devas selektoru un nomēriet 2 devas soļus.
Estonian: Glükoosi metabolismi mõjutavad paljud ravimid, mistõttu võib olla vajalik Xultophy annuse muutmine.
Latvian: Glikozes metabolismu ietekmē vairākas vielas, tāpēc var būt nepieciešama Xultophy devas pielāgošana.
Estonian: Järgmised andmed peegeldavad Xultophy farmakokineetilisi omadusi, kui pole välja toodud, et antud andmed käivad ainult degludek-insuliini või liraglutiidi kohta.
Latvian: Tālāk ir sniegta informācija par Xultophy farmakokinētiskajām īpašībām, ja vien nav minēts, ka esošie dati attiecas uz degludeka insulīna un liraglutīda atsevišķu lietošanu.
Estonian: Kui reaktsioonid muutuvad tõsiseks, lõpetage Xultophy kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Latvian: Ja reakcijas kļūst būtiskas, pārtrauciet lietot Xultophy un nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Estonian: Ebaõige annustamine ja/või diabeediravi katkestamine võib põhjustada hüperglükeemiat ja võimalik on hüperosmolaarse kooma teke.
Latvian: Neatbilstoša dozēšana un/vai pretdiabēta terapijas pārtraukšana var izraisīt hiperglikēmiju un radīt hiperosmolārās komas risku.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et tervishoiutöötajad on teadlikud, et kõigile patsientidele, kellele Xultophy välja kirjutatakse, tuleb õpetada pen-süstli õiget kasutamist enne Xultophy arsti poolt välja kirjutamist või apteegist väljastamist.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai veselības aprūpes speciālisti būtu informēti, ka visiem pacientiem, kuriem parakstīts Xultophy, pirms Xyltophy parakstīšanas vai izsniegšanas jāiemāca pareizi lietot pildsaplvveida pilnšļirci.
Estonian: Seedetraktiga seotud kõrvaltoimed võivad ilmneda sagedamini Xultophy ravi algusjärgus ja leevenduvad ravi jätkamisel harilikult mõne päeva või nädalaga.
Latvian: Ar kuņģa-zarnu traktu saistītas nevēlamās blakusparādības Ar kuņģa-zarnu traktu saistītas nevēlamas blakusparādības biežāk var rasties Xultophy terapijas sākumā un parasti, terapijai turpinoties, tās mazinās dažu dienu vai nedēļu laikā.
Estonian: Koostoime uuringud ei näidanud kliiniliselt olulist imendumise aeglustumist.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos netika konstatēta klīniski nozīmīga zāļu uzsūkšanās aizkavēšanās.
Estonian: • Kui muudate tavapärast dieeti, pidage esmalt nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kuna dieedi muutmine võib mõjutada Xultophy vajadust.
Latvian: • Konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja vēlaties mainīt ierasto diētu, jo izmaiņas uzturā var ietekmēt nepieciešamību pēc Xultophy.
Estonian: Valge- ja mustanahaliste patsientide, hindude, asiaatide ja hispaaniakeelsetest kogukondadest pärit patsientide populatsiooni farmakokineetilise analüüsi tulemuste põhjal ei omanud etniline päritolu kliiniliselt olulist mõju Xultophy farmakokineetikale.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīzes rezultāti, tostarp par baltās un melnās rases, indiešu, aziātu un spāņu izcelsmes cilvēku grupām, liecina, ka etniskā izcelsme neradīja klīniski nozīmīgu ietekmi uz Xultophy farmakokinētiskajām īpašībām.
Estonian: Xultophy kasutamise lõpetamine võib põhjustada väga kõrget veresuhkru taset, vt nõuandeid lõigus 4 „Liiga kõrge veresuhkru tase (hüperglükeemia)".
Latvian: Xultophy lietošanas pārtraukšana var radīt ļoti augstu glikozes līmeni asinīs, skatiet ieteikumus 4. punktā "Augsts glikozes līmenis asinīs (hiperglikēmija)".
Estonian: • Xultophy't ei pea kasutama koos söögiga.
Latvian: • Xultophy nav jālieto maltītes laikā.
Estonian: See osakaal oli oluliselt suurem, kui degludek-insuliini saanud patsientidel (40,9%, riskisuhe 2,28; p <0,0001) ja sarnane liraglutiidi saanud patsientidele (57,7%, riskisuhe 1,13; p=0,3184).
Latvian: Proporcija bija daudz lielāka, nekā tika novērota degludeka insulīna lietošanas gadījumā (40,9%, riska attiecība 2,28, p < 0,0001), bet līdzīga tai, kas tika novērota liraglutīda lietošanas gadījumā (57,7%, riska attiecība 1,13, p=0,3184).
Estonian: Xultophy on näidustatud ebapiisavalt kontrollitud 2. tüüpi diabeedi raviks täiskasvanutele lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele ning teistele suukaudsetele diabeediravimitele.
Latvian: Xultophy ir indicēts nepietiekami kontrolēta 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, lai uzlabotu glikēmijas kontroli papildus diētai un fiziskām aktivitātēm, un citām perorālām zālēm cukura diabēta ārstēšanai.
Estonian: 2 Kontrollige väljavoolu
Latvian: 2. Plūsmas pārbaude
Estonian: • Toimeained on degludek-insuliin ja liraglutiid.
Latvian: • Aktīvās vielas ir degludeka insulīns un liraglutīds.
Estonian: Liiga kõrge veresuhkru taseme hoiatavad tunnused - need ilmnevad tavaliselt järk-järgult:
Latvian: Augsta glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma simptomi (parasti rodas pakāpeniski)
Estonian: ► Kõrge veresuhkru tase (hüperglükeemia)
Latvian: Augsts glikozes līmenis asinīs (hiperglikēmija)
Estonian: • Kasutage Xultophy't kord ööpäevas, eelistatult iga päev samal ajal.
Latvian: • Lietojiet Xultophy vienu reizi dienā, ieteicams katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Estonian: 54,3% Xultophy'ga ravitud patsientidest saavutas HbA1c eesmärkväärtuse <7% ilma kinnitatud hüpoglükeemia episoodideta võrreldes 29,4% glargiin-insuliiniga ravitud patientidest (riskisuhe 3,24; p<0,001).
Latvian: 54.3% pacientu, kurus ārstēja ar Xultophy, sasniedza HbA1c mērķi <7% bez apstiprinātām hipoglikēmijas epizodēm, salīdzinot ar 29.4% patientu, kuri tika ārstēti ar glargīna insulīnu (starpības koeficients 3,24, p<0,001).
Estonian: Mittetäheldatavat kahjuliku toime taset (NOAEL, no observable adverse effect level) ei ole rottidel täheldatud.
Latvian: Žurkām nav novērots iedarbības līmenis, kas neizraisa novērojamas nevēlamas blakusparādības (no observed adverse effect level - NOAEL).
Estonian: Aeg randomiseerimisest (nädal)
Latvian: Laiks pēc randomizēšanas (nedēļas)
Estonian: 24 tunni jooksul pärast radioloogilise märgistusega [3H]-liraglutiidi üksikannuse manustamist tervetele katsealustele oli plasma põhikomponendiks muutumatul kujul liraglutiid.
Latvian: Pēc vienas radioloģiski iezīmētas [3H]-liraglutīda devas ievadīšanas 24 stundu laikā veseliem cilvēkiem galvenā plazmā konstatētā viela bija liraglutīds neizmainītā veidā.
Estonian: Pioglitasoon - tabletid 2. tüüpi suhkurtõve raviks.
Latvian: Pioglitazons - tabletes, ko lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Estonian: • Sellisel juhul ei saanud te üldse ravimit, kuigi annuse loendur liikus määratud algannuse väärtuse juurest.
Latvian: • Šādā gadījumā Jūs neesat sev injicējis nekādu daudzumu zāļu arī tad, ja devas displejā ir notikusi kustība no sākotnēji nomērītās devas.
Estonian: • Võtke uus nõel ja rebige paberkleebik ära.
Latvian: • Paņemiet jaunu adatu un noplēsiet tās aizsarguzlīmi.
Estonian: Teie ravim võib kahjustada nende tervist.
Latvian: Jums paredzētās zāles var būt kaitīgas citu veselībai.
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni tunnused on: paiksete reaktsioonide levimine muudele kehaosadele; äkiline halb enesetunne koos higistamisega; hingamisraskused; südame löögisageduse tõus või peapööritus.
Latvian: Būtiskas alerģiskas reakcijas pazīmes ir šādas: lokālas reakcijas, kas izplatās uz citām ķermeņa daļām; Jums pēkšņi rodas slikta pašsajūta un sākas svīšana; Jums ir apgrūtināta elpošana; Jūsu sirdsdarbība paātrinās un jūtat reiboni.
Estonian: Paratsetamooli samaaegsel kasutamisel pole annuse muutmine vajalik.
Latvian: Vienlaicīgas paracetamola lietošanas gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama.
Estonian: • Kui pärast korduvat annusenupu vajutamist ei jõua annuse loendur nulli, võisite kasutada umbunud või kahjustunud nõela.
Latvian: • Ja, vairākkārt nospiežot devas pogu, devas displejā nav redzams skaitlis 0, iespējams, ka izmantojat nosprostotu vai bojātu adatu.
Estonian: Xultophy ravi alustamisel on soovitatav varfariini või teisi kumariini derivaate kasutavate patsientide puhul sagedamini jälgida rahvusvahelist normaliseeritud suhet (INR - International Normalised Ratio).
Latvian: Līdz ar Xultophy terapijas uzsākšanu pacientiem, kuri lieto varfarīnu vai citus kumarīna atvasinājumus, ieteicams biežāk kontrolēt starptautisko standartizēto koeficientu (INR - International Normalised
Estonian: Enne ravimi süstimist tuleb alati kontrollida pen-süstli etiketti ja veenduda, et kasutate õiget süstlit.
Latvian: Pirms zāļu injicēšanas vienmēr pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirces etiķeti, lai pārliecinātos, ka izmantojat pareizo pildspalvveida pilnšļirci.
Estonian: Lisatud sulfonüüluureale ± metformiinile
Latvian: Papildinājums sulfonilurīnvielas atvasinājumam±metformīnam
Estonian: Aeg alates randomiseerimisest (nädalad)
Latvian: Laiks kopš randomizācijas (nedēļas)
Estonian: Kui Xultophy't kasutatakse kerge, mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel, tuleb glükoosisisaldust tihedamalt jälgida ja insuliiniannust individuaalselt kohandada.
Latvian: Ja Xultophy tiek ievadīts pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem, glikozes līmeņa kontroles pastiprināšana un devas pielāgošana ir jāveic katram pacientam individuāli.
Estonian: Ravimata hüperglükeemia episoodid põhjustavad lõpuks hüperosmolaarset koomat / diabeetilist ketoatsidoosi, mis võib lõppeda surmaga.
Latvian: Neārstētas hiperglikēmijas epizodes var izraisīt hiperosmolāro komu/diabētisko ketoacidozi, kas var beigties letāli.
Estonian: Mõned ravimid mõjutavad teie veresuhkru taset - see võib tähendada, et Xultophy annust tuleb muuta.
Latvian: Dažas zāles ietekmē glikozes līmeni asinīs, un tas nozīmē, ka ir jāmaina Jūsu Xultophy deva.
Estonian: Harvadel juhtudel võib insuliinivastaste antikehade olemasolu nõuda Xultophy annuse kohandamist, et ära hoida hüper- või hüpoglükeemiat.
Latvian: Retos gadījumos šādu antivielu klātbūtne var radīt nepieciešamību pielāgot Xultophy devu, lai mazinātu noslieci uz hiperglikēmiju vai hipoglikēmiju.
Estonian: Xultophy on ravim, mis sisaldab degludek-insuliini ja liraglutiidi.
Latvian: Xultophy ir zāles, kas satur degludeka insulīnu un liraglutīdu.
Estonian: Liiga madal või liiga kõrge veresuhkru tase võib mõjutada teie võimet autot juhtida või masinaid käsitseda.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pazemināts vai paaugstināts glikozes līmenis asinīs var ietekmēt Jūsu spējas vadīt transportlīdzekli vai apkalpot iekārtas vai mehānismus.
Estonian: Ei ole teada, kas degludekinsuliin või liraglutiid erituvad inimese rinnapiima.
Latvian: Nav zināms, vai degludeka insulīns vai liraglutīds cilvēkam izdalās ar mātes pienu.
Estonian: Enne Xultophy esmakordset kasutamist näitab teie arst või meditsiiniõde teile, kuidas pen-süstlit kasutada.
Latvian: Kā injicēt Ja lietojat Xultophy pirmo reizi, Jūsu ārsts vai medmāsa parādīs, kā veikt injekciju.
Estonian: Kui teie veresuhkru tase on liiga madal või liiga kõrge, võib olla mõjutatud teie keskendumis- ja reageerimisvõime.
Latvian: Pazemināts vai paaugstināts glikozes līmenis asinīs var ietekmēt Jūsu koncentrēšanās un reaģēšanas spējas.
Estonian: Uuringus lisati Xulthophy täiendava ravimina sulfonüüluureale, et saavutada eesmärkväärtus 4,0…6,0 mmol/l.
Latvian: Pētījumā ar Xultophy kā papildinājumu sulfonilurīnvielas atvasinājumam, mērķis bija 4,06,0 mmol/l.
Estonian: Kui valite vale annuse, võite annuse korrigeerimiseks dosaatorit edasi või tagasi keerata.
Latvian: Ja ir nomērīta nepareiza deva, varat pagriezt devas selektoru uz priekšu vai atpakaļ, lai nomērītu pareizu devu.
Estonian: Olge Xultophy kasutamisel eriti tähelepanelik järgmistel juhtudel:
Latvian: Lietojot Xultophy, īpašu piesardzību ievērojiet šādos gadījumos:
Estonian: Xulthophy't ei tohi kasutada 1. tüüpi diabeediga patsientidel ega diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Latvian: Xultophy nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu vai diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Estonian: Koputage pen-süstli ülaosa paar korda õrnalt, et lasta võimalikel õhumullidel üles tõusta.
Latvian: Viegli uzsitiet pāris reizes pa pilnšļirces galu, lai gaisa burbuļi sakrātos tās augšgalā.
Estonian: Xultophy ja liraglutiidi tulemused olid sarnased.
Latvian: Pēc Xultophy un liraglutīda lietošanas iegūtie rezultāti bija līdzīgi.
Estonian: Xultophy Platseebo
Latvian: Xultophy Placebo
Estonian: Alljärgnevad andmed põhinevad uuringutel, kus uuriti eraldi degludek-insuliini ja liraglutiidi.
Latvian: Turpmākie dati ir iegūti pētījumos, lietojot degludeka insulīnu un liraglutīdu atsevišķi.
Estonian: Ummistunud nõelte puhul peavad patsiendid järgima pakendi infolehe kasutusjuhendis olevaid juhiseid (vt lõik 6.6).
Latvian: Ja adata ir nosprostota, pacientiem jāievēro instrukcijas, kas sniegtas zāļu iepakojumā pievienotajā lietošanas instrukcijā (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Estonian: Müügiloa hoidja peab enne ravimi turule tulekut varustama õppematerjalidega kõik eeldatavalt diabeedihaigete ravi ja selle korraldamisega tegelevad arstid ja õed ning kõik farmatseudid, kes hakkavad eeldatavalt Xultophy't väljastama.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam pirms zāļu izplatīšanas uzsākšanas jānodrošina ar izglītojošo materiālu komplektu visi ārsti un medicīnas māsas, kuri varētu būt iesaistīti ar cukura diabētu slimojošo pacientu ārstēšanā un aprūpē, kā arī visi farmaceiti, kuri varētu izsniegt Xultophy.
Estonian: Öiste hüpoglükeemiate määr oli Xultophy'l oluliselt väiksem võrreldes glargiin-insuliiniga (hinnanguline suhe 0,17, p<0,001).
Latvian: Nakts hipoglikēmijas epizožu biežums ar Xultophy bija daudz retāks salīdzinot ar glargīna insulīnu (paredzamais ārstēšanas koeficients 0,17, p<0,001)
Estonian: • Ärge kunagi jagage oma nõelu teiste inimestega.
Latvian: • Nekādā gadījumā nedodiet savas adatas kādam citam.
Estonian: Kui te ei kontrolli väljavoolu, võite saada liiga vähe ravimit või üldse mitte.
Latvian: Ja plūsma netiek pārbaudīta, iespējams, ka injicējat sev pārāk maz zāļu vai neinjicējat tās vispār.
Estonian: Xultophy pikendatud toime võib aeglustada hüpoglükeemiast taastumist.
Latvian: Xultophy ilgstošā iedarbība var kavēt atlabšanu pēc hipoglikēmijas.
Estonian: Ravikogemuste puudumise tõttu ei tohi Xultophy't rinnaga toitmise ajal kasutada.
Latvian: Pieredzes trūkuma dēļ Xultophy nedrīkst lietot laikā, kad baro ar krūti.