FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Odefsey non deve essere somministrato in associazione ai seguenti medicinali, poiché possono ridurre i livelli di rilpivirina nel sangue e, di conseguenza, l'efficacia di Odefsey:
Swedish: Odefsey får inte ges tillsammans med följande läkemedel eftersom det kan leda till låga halter av rilpivirin i blodet och på så vis minska verkan av Odefsey:
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che Odefsey rappresenta un'opzione di trattamento alternativa a Eviplera, avendo un'efficacia simile.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Odefsey är en alternativ behandling till Eviplera med jämförbar effekt.
Italian: Quali benefici di Odefsey sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta med Odefsey har visats i studierna?
Italian: A sostegno dell'utilizzo di tenofovir alafenamide, la ditta ha fornito dati derivanti da studi che dimostrano che la combinazione di farmaci comprendente tenofovir alafenamide ha un'efficacia pari a quella contenente tenofovir disoproxil nella riduzione della quantità di HIV-1 nel sangue.
Swedish: Till stöd för användningen av tenofoviralafenamid har företaget lämnat in uppgifter från studier som visar att kombinationsläkemedel som innehåller tenofoviralafenamid är lika effektiva på att minska mängden HIV-1 i blodet som läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxil.
Italian: • erba di San Giovanni (una preparazione vegetale impiegata contro la depressione e l'ansia).
Swedish: • Johannesört (ett växtbaserat preparat som används vid depression och ångest).
Italian: In termini di sicurezza, tenofovir alafenamide è efficace a una dose inferiore rispetto a tenofovir disoproxil e può comportare una riduzione degli effetti indesiderati a carico dei reni e delle ossa.
Swedish: Vad gäller säkerheten är tenofoviralafenamid effektivt vid lägre doser än tenofovirdisoproxil och kan ge mindre biverkningar på njurar och skelett.
Italian: Rilpivirina è un agente antivirale denominato inibitore non-nucleosidico della trascrittasi inversa.
Swedish: Rilpivirin är ett virushämmande ämne kallat icke-nukleosid omvänd transkriptashämmare.
Italian: Perché Odefsey è approvato?
Swedish: Varför godkänns Odefsey?
Italian: Viene usato solo nei pazienti in cui il virus non ha sviluppato una resistenza alla classe di farmaci anti-HIV denominati inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa, a tenofovir o a emtricitabina, e che presentano livelli di HIV nel sangue (carica virale) non superiori a 100 000 copie/mL di HIV-1 RNA.
Swedish: Det ges bara till patienter hos vilka viruset inte har blivit resistent mot en klass hivläkemedel som kallas ickenukleosida omvända transkriptashämmare, mot tenofovir eller mot emtricitabin, och vars hiv-nivåer i blodet (virusbelastning) är högst 100 000 HIV-1 RNA-kopior/ml.
Italian: • desametasone (un corticosteroide usato per trattare le infiammazioni e sopprimere il sistema immunitario) tranne in caso di trattamento con una dose singola;
Swedish: • Dexametason (ett kortikosteroidläkemedel som används mot inflammationer och hämmar immunförsvaret), med undantag för då det används som engångsdos.
Italian: • rifabutina, rifampicina, rifapentina (antibiotici);
Swedish: • Rifabutin, rifampicin, rifapentin (antibiotika).
Italian: Quali sono i rischi associati a Odefsey?
Swedish: Vilka är riskerna med Odefsey?
Italian: Odefsey emtricitabina / rilpivirina / tenofovir alafenamide
Swedish: Odefsey emtricitabin/rilpivirin/tenofoviralafenamid
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni osservati con il principio attivo rilpivirina e con la combinazione emtricitabina e tenofovir alafenamide (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono cefalea, vertigini e nausea (sensazione di malessere).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av den aktiva substansen rilpivirin och av kombinationen av emtricitabin och tenofoviralafenamid (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk, yrsel och illamående.
Italian: Tenofovir alafenamide è un "profarmaco" del tenofovir; ciò significa che viene convertito nel principio attivo tenofovir all'interno dell'organismo.
Swedish: Tenofoviralafenamid är en så kallad prodrug till tenofovir, vilket betyder att den omvandlas till den aktiva substansen tenofovir i kroppen.
Italian: Altri effetti indesiderati molto comuni di rilpivirina includono l'aumento dei livelli di colesterolo (colesterolo totale e colesterolo LDL), l'insonnia (disturbo del sonno) e la crescita dei livelli degli enzimi epatici e pancreatici.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar av rilpivirin är även förhöjda kolesterolnivåer (totalt kolesterol och LDL-kolesterol), sömnsvårigheter och förhöjda lever- och bukspottkörtelenzymer.
Italian: Inoltre, a sostegno della domanda, la ditta ha eseguito uno studio di "bioequivalenza" mettendo a confronto Odefsey con altri due farmaci anti-HIV: Edurant (rilpivirina) e Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamide).
Swedish: Företaget har dessutom genomfört en bioekvivalensstudie, där man jämförde Odefsey med två andra hivläkemedel: Edurant (rilpivirin) och Genvoya (elvitegravir, kobicistat, emtricitamin och tenofoviralafenamid).
Italian: Tenofovir ed emtricitabina sono agenti antivirali correlati, denominati inibitori della trascrittasi inversa.
Swedish: Tenofovir och emtricitabin är besläktade virushämmande substanser som kallas omvända transkriptashämmare.
Italian: Odefsey è disponibile sotto forma di compresse, contenenti ciascuna 200 mg di emtricitabina, 25 mg di rilpivirina e 25 mg di tenofovir alafenamide.
Swedish: En tablett innehåller 200 mg emtricitabin, 25 mg rilpivirin och 25 mg tenofoviralafenamid.
Italian: • omeprazolo, esomeprazolo, dexlansoprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo (farmaci usati per ridurre l'acido gastrico);
Swedish: • Omeprazol, esomeprazol, dexlansoprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (läkemedel för att minska magsyra).
Italian: Questo studio ha dimostrato che Odefsey produce nell'organismo gli stessi livelli di rilpivirina di Edurant e gli stessi livelli di emtricitabina e tenofovir alafenamide di Genvoya.
Swedish: Studien visade att Odefsey producerar samma mängd rilpivirin i kroppen som Edurant, och samma mängd emtricitabin och tenofoviralafenamid som Genvoya.
Italian: Come si usa Odefsey?
Swedish: Hur används Odefsey?
Italian: Odefsey contiene i principi attivi emtricitabina, rilpivirina e tenofovir alafenamide.
Swedish: Odefsey innehåller de aktiva substanserna emtricitabin, rilpivirin och tenofoviralafenamid.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Odefsey?
Swedish: Vad är Odefsey och vad används det för?
Italian: La combinazione dei principi attivi di Odefsey (emtricitabina, rilpivirina e tenofovir) è già stata approvata nell'UE per Eviplera, usato nel trattamento dell'infezione da HIV-1, ma in Eviplera il tenofovir è presente come tenofovir disoproxil mentre in Odefsey è presente come tenofovir alafenamide.
Swedish: Kombinationen av de aktiva substanserna i Odefsey (emtricitabin, rilpivirin och tenofovir) har redan godkänts i EU som läkemedlet Eviplera för behandling av HIV-1-infektion.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo sono state aggiunte le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere per assicurare l'uso sicuro ed efficace di Odefsey.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Odefsey har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Come agisce Odefsey?
Swedish: Hur verkar Odefsey?
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nella gestione dell'infezione da HIV.
Swedish: Odefsey är receptbelagt och behandling ska sättas in av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Odefsey, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Odefsey finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 14 agosto 2015
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 14 augusti 2015
Italian: • ogni mese durante il trattamento.
Swedish: • varje månad under behandlingen.
Italian: • Prenda la capsula circa alla stessa ora ogni giorno.
Swedish: • Ta din kapsel vid ungefär samma tid varje dag.
Italian: Responder (Risposta Completa/Risposta Parziale) Malattia Stabile
Swedish: Responder (komplett/partiell respons) Stabil sjukdom
Italian: • Requisiti nazionali specifici, come concordato con l'autorità competente nazionale, riguardanti:
Swedish: • Nationella specifika krav enligt överenskommelse med den nationella myndigheten avseende:
Italian: La normale crescita delle cellule è controllata da vari segnali chimici.
Swedish: Den normala tillväxten av celler kontrolleras av olika kemiska signaler.
Italian: NE: non valutabile
Swedish: NE: Kan ej beräknas
Italian: - Non deve dare mai questo medicinale a nessun altro.
Swedish: - Ge aldrig detta läkemedel till någon annan.
Italian: • Un testo principale, come concordato con il CHMP
Swedish: • En kärntext enligt överenskommelse med CHMP
Italian: Questa interazione non dovrebbe essere clinicamente significativa.
Swedish: Denna interaktion förväntas inte vara kliniskt signifikant.
Italian: Interruzioni del trattamento fino a 3 settimane sono state permesse in base alla tollerabilità individuale.
Swedish: Behandlingsuppehåll på upp till 3 veckor tilläts baserat på individuell tolerabilitet.
Italian: FAS: Full Analysis set
Swedish: FAS: Fullständigt analysset
Italian: • almeno 7 giorni prima dell'inizio del trattamento - per assicurarsi che non sia già in corso una gravidanza
Swedish: • minst 7 dagar före behandlingsstarten för att se att du inte redan är gravid
Italian: Bambini e adolescenti (al di sotto di 18 anni)
Swedish: Barn och ungdomar (under 18 år)
Italian: • vitamina B3, nota anche come niacina
Swedish: • vitamin B3, även kallat niacin
Italian: Non modifichi la dose senza consultare il medico.
Swedish: Ändra inte dosen utan att tala med läkaren.
Italian: Come prendere questo medicinale
Swedish: Så här tar du detta läkemedel
Italian: I pazienti devono essere istruiti a non dare mai questo medicinale ad altre persone.
Swedish: Patienterna skall instrueras att aldrig ge detta läkemedel till en annan person.
Italian: Deve anche usare un metodo di barriera, come:
Swedish: Du måste även använda en barriärmetod såsom:
Italian: Può portare alla morte del bambino prima della nascita o subito dopo.
Swedish: Det kan leda till att ett barn dör före förlossningen eller strax därefter.
Italian: Sonidegib è stato valutato in ratti e cani.
Swedish: Sonidegib har utvärderats i råtta och hund.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dosedimenticata.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Italian: Per definire una Risposta Completa composita, tutte le modalità utilizzate per la valutazione dovevano dimostrare l'assenza di tumore.
Swedish: För ett sammantaget komplett svar, behövde alla modaliteter som använts för utvärdering visa frånvaro av tumör.
Italian: • pensa, per qualsiasi motivo, che il metodo contraccettivo non abbia funzionato
Swedish: • du tror att dina preventivmedel av någon orsak inte har fungerat
Italian: Deve usare un metodo altamente efficace, come:
Swedish: Du måste använda en mycket effektiv metod såsom:
Italian: L'amenorrea è stata osservata in 1 di queste pazienti (20%).
Swedish: Bland dessa kvinnor observerades amenorré hos 1 patient (20%).
Italian: * per evento si intende la progressione della malattia o la morte causata da qualsiasi motivo.
Swedish: *Med "händelser" avses sjukdomsprogression eller död oavsett orsak.
Italian: • disturbi del gusto o strano sapore in bocca
Swedish: • förändrad smakupplevelse eller konstig smak i munnen
Italian: Non sono disponibili dati relativi all'uso di sonidegib in donne in gravidanza.
Swedish: Det finns inga data från användningen av sonidegib i gravida kvinnor.
Italian: È importante verificare con il medico se vi è il rischio che lei possa rimanere incinta.
Swedish: Det är viktigt att du kontrollerar med läkaren om det finns någon risk att du kan bli gravid.
Italian: Interazioni con cibo
Swedish: Interaktion med födoämnen
Italian: Legga attentamente e segua le istruzioni dell'opuscolo e della scheda promemoria per il paziente che ha ricevuto dal medico.
Swedish: Läs noggrant och följ instruktionerna i patientbroschyren och påminnelse-kortet för patienter som du fått av din läkare.
Italian: Il beneficio di un trattamento continuato deve essere valutato periodicamente, la durata ottimale della terapia varia per ogni singolo paziente.
Swedish: Nyttan av fortsatt behandling bör utvärderas regelbundet, då den optimala behandlingstiden för varje enskild patient varierar.
Italian: In caso di gravidanza, il trattamento non deve essere iniziato.
Swedish: Om graviditet konstateras får behandlingen inte påbörjas.
Italian: Il medico potrebbe avere la necessità di modificare la dose, o interrompere definitivamente o temporaneamente il trattamento.
Swedish: Läkaren kan behöva ändra dosen eller avbryta behandlingen temporärt eller permanent.
Italian: I test di gravidanza devono avere una sensibilità minima di 25 mIU/ml secondo la disponibilità locale.
Swedish: Graviditetstestets känslighet ska vara minst 25 mIE/ml, enligt vad som finns tillgängligt lokalt.
Italian: Cr: creatinina; ULN: limite superiore della norma
Swedish: Cr: kreatinin; ULN: Upper Limit of Normal, övre normalgränsen
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Swedish: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Italian: Se può iniziare una gravidanza:
Swedish: Om du kan bli gravid:
Italian: • ha avuto il ciclo mestruale in qualunque momento nei precedenti 12 mesi consecutivi,
Swedish: • har haft menstruation någon gång under de föregående 12 månaderna,
Italian: Il medico la sottoporrà a un test di gravidanza:
Swedish: Läkaren kommer att göra graviditetstester:
Italian: Tutti i metaboliti sono stati considerati da 4 a 90 volte meno potenti rispetto a sonidegib.
Swedish: Samtliga metaboliter bedömdes vara mellan 4 och 90 gånger svagare än sonidegib.
Italian: * Le suddette raccomandazioni per la modifica del dosaggio si basano sui Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.03, elaborati dal National Cancer Institute (USA).
Swedish: * Ovanstående rekommendationer för dosjusteringar baseras på Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.03, som tagits fram av National Cancer Institute (USA).
Italian: Parli con il suo medico o farmacista per sapere dove restituire le capsule.
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal var kapslarna ska återlämnas.
Italian: − Misure per assicurare che siano state eseguite tutte le azioni appropriate prima della prescrizione e della dispensazione di Odomzo
Swedish: − Åtgärder för att säkerställa att alla lämpliga åtgärder har utförts innan Odomzo förskrivs och dispenseras
Italian: Una donna in età fertile deve capire che:
Swedish: En fertil kvinna måste vara medveten om följande:
Italian: Durante il trattamento e durante i 20 mesi dopo la fine del trattamento, informi immediatamente il medico se:
Swedish: Under behandlingen och inom 20 månader efter behandlingens slut ska du omedelbart tala om för din läkare om:
Italian: Gravidanza e allattamento (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Swedish: Graviditet och amning (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Italian: Effetti di sonidegib su altri medicinali
Swedish: Effekter av sonidegib på andra läkemedel
Italian: Informi il medico se desidera avere figli in futuro.
Swedish: Tala med din läkare om du planerar att skaffa barn i framtiden.
Italian: Odomzo può avere un impatto sulla fertilità nell'uomo e nella donna.
Swedish: Odomzo kan påverka fertiliteten hos män och kvinnor.
Italian: Molto comune * Sulla base del peggior valore di laboratorio osservato dopo il trattamento a prescindere dal valore basale, secondo CTCAE versione 4.03
Swedish: Mycket vanliga *Baserat på sämsta laboratorievärde efter behandling oavsett baslinjevärde, klassificerat enligt CTCAE version 4.03
Italian: Questo la aiuterà a ricordare quando prendere il medicinale.
Swedish: Då blir det lättare att komma ihåg när du ska ta ditt läkemedel.
Italian: Le capsule devono essere inghiottite intere.
Swedish: Kapslarna måste sväljas hela.
Italian: Avvertenze e precauzioni - Odomzo può causare problemi muscolari.
Swedish: Varningar och försiktighet - Odomzo kan orsaka muskelproblem.
Italian: Odomzo non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni.
Swedish: Odomzo ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år.
Italian: Per gli uomini
Swedish: För män
Italian: I seguenti sono metodi di barriera raccomandati
Swedish: Rekommenderade barriärmetoder är
Italian: I risultati mostrano la mancanza di un'efficacia significativa nonostante la strategia di arricchimento focalizzata sul medulloblastoma attivato da Hh.
Swedish: Resultaten visar avsaknad av signifikant effekt trots anrikningsstrategin med inriktning på Hh-aktiverat medulloblastom.
Italian: • Il principio attivo è sonidegib (come fosfato).
Swedish: • Den aktiva substansen är sonidegib (som fosfat).
Italian: Informi il medico se nota qualsiasi cambiamento della sua pelle.
Swedish: Berätta för läkaren om du ser några hudförändringar.
Italian: Deve seguire le istruzioni per la contraccezione contenute in questo foglio.
Swedish: Du måste följa anvisningarna för preventivmedel i denna bipacksedel.
Italian: Sperimentatore locale laBCC
Swedish: Lokal prövare laBCC
Italian: Tasso di risposta oggettiva, n (%) 95% IC Migliore risposta globale, n (%) Risposta completa
Swedish: Objektiv svarsfrekvens, n (%) 95% CI Bästa totala respons, n (%) Komplett respons
Italian: Non prenda Odomzo:
Swedish: Ta inte Odomzo:
Italian: • se è incinta o pensa di essere incinta.
Swedish: • om du är gravid, eller tror att du kan vara gravid.
Italian: Questi medicinali devono essere usati con cautela o possono dover essere evitati durante il trattamento con Odomzo.
Swedish: Dessa läkemedel ska användas med försiktighet eller måste eventuellt undvikas helt under behandlingen med Odomzo.
Italian: Il tempo al deterioramento nelle scale pre specificate PRO (corrispondenti a peggioramento >10 punti non seguito da miglioramento) rispecchia essenzialmente la PFS stimata.
Swedish: Tid till försämring för de förspecificerade PRO-skalorna (motsvarande >10 poängs försämring utan efterföljande förbättring) motsvarade i stora drag beräknad PFS.
Italian: Effetto dell'età, del peso e del genere
Swedish: Ålder, vikt och kön
Italian: Altri medicinali e Odomzo
Swedish: Andra läkemedel och Odomzo
Italian: È usato quando il tumore si è diffuso a livello locale e non può essere trattato con intervento chirurgico o radioterapia.
Swedish: Det används när cancern har spridit sig lokalt och inte kan behandlas genom operation eller strålning.
Italian: Molto comune: possono interessare più di 1 paziente su 10
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer
Italian: • Deve avere un test di gravidanza negativo ogni mese durante il trattamento anche se è in amenorrea.
Swedish: • Hon måste lämna ett negativt graviditetstest varje månad under behandlingen, även om hon blivit amenorroisk.
Italian: • se è in età fertile ma non riesce o non vuole seguire le necessarie misure di prevenzione della gravidanza che sono elencate nel Programma di Prevenzione della Gravidanza di Odomzo.
Swedish: • om du kan bli gravid, men inte kan eller vill följa de nödvändiga åtgärder som förebygger graviditet som listas i Odomzo graviditetsförebyggande program.
Italian: Lo stato stazionario è stato raggiunto circa 4 mesi dopo l'inizio della terapia con sonidegib.
Swedish: Steady state uppnåddes omkring 4 månader efter behandlingsstarten med sonidegib.
Italian: Gli effetti si sono verificati per la maggior parte a esposizioni vicine a quelle nell'uomo.
Swedish: I de flesta fall uppträdde dessa biverkningar nära den exponering som är avsedd för människa.
Italian: • gonfiore di viso, labbra, lingua o gola
Swedish: • svullnad i ansikte, läppar, tunga eller svalg
Italian: • non ha subito un'isterectomia o un'ovariectomia bilaterale, o non ha un'insufficienza ovarica precoce permanente accertata dal punto di vista medico,
Swedish: • inte har genomgått hysterektomi eller bilateral ooforektomi, eller inte har medicinskt bekräftad permanent prematur ovarialinsufficiens,
Italian: E' disponibile in confezioni da 10 e 30 capsule.
Swedish: Det finns i förpackningar om 10 eller 30 kapslar.
Italian: • Check list per il medico per accertarsi che i pazienti ricevano le appropriate raccomandazioni
Swedish: • Checklista för sjukvårdspersonal för att säkerställa att patienterna får lämplig rådgivning
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Odomzo nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni con carcinoma basocellulare non sono state stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för Odomzo för barn och ungdomar under 18 år med basalcellscancer har inte fastställts.
Italian: Sonidegib è un inibitore competitivo di CYP2B6 e di CYP2C9 in vitro.
Swedish: Sonidegib är en kompetitiv hämmare av CYP2B6 och CYP2C9 in vitro.
Italian: • ha smesso di usare metodi di contraccezione
Swedish: • du slutar använda preventivmedel
Italian: • bassi livelli di globuli bianchi nel sangue.
Swedish: • lågt antal vita blodkroppar.
Italian: Porti con sé il medicinale, la confezione e il foglio illustrativo.
Swedish: Ta med dig läkemedlet med förpackning och bipacksedel.
Italian: Se sta assumendo uno di questi medicinali, il medico potrebbe doverle prescriverle un medicinale alternativo.
Swedish: Om du tar något av dessa kanske läkaren måste skriva ut ett annat, alternativt läkemedel åt dig.
Italian: Odomzo deve essere prescritto solo da o sotto la supervisione di un medico specialista esperto nella gestione dell'indicazione approvata.
Swedish: Odomzo ska endast skrivas ut av eller under överinseende av specialistläkare med erfarenhet av behandling av den godkända indikationen.
Italian: • Deve essere in grado di attenersi a misure contraccettive efficaci.
Swedish: • Hon måste kunna följa bestämmelserna om effektiva preventivmedel.
Italian: Ogni capsula non utilizzata alla fine del trattamento deve immediatamente essere smaltita dal paziente in conformità alla normativa locale vigente (ad esempio riportando le capsule al farmacista o al medico).
Swedish: Kapslar som förblir oanvända i slutet av behandlingen ska omedelbart kasseras av patienten enligt gällande anvisningar (t.ex. genom att returnera kapslarna till apoteket eller läkare).
Italian: o ha bisogno di cambiare contraccettivo.
Swedish: o hon behöver byta preventivmedel.
Italian: Non deve rimanere incinta durante l'assunzione di questo medicinale (vedere "Gravidanza", "Allattamento", "Fertilità" e "Contraccezione per donne e uomini" nel paragrafo 2 per ulteriori informazioni).
Swedish: Du får inte bli gravid medan du tar detta läkemedel (se "Graviditet, amning och fertilitet" och "Preventivmetoder för kvinnor och män" i avsnitt 2 för ytterligare information).
Italian: • Informazioni sulle forme raccomandate di contraccezione per la donna e per l'uomo
Swedish: • Information om rekommenderade preventivmetoder för både för kvinnor och män
Italian: Non prenda Odomzo se una delle condizioni sopra descritte la riguardano.
Swedish: Ta inte Odomzo om något av det ovanstående gäller dig.
Italian: Ogni confezione contiene 10 o 30 capsule rigide.
Swedish: Varje förpackning innehåller antingen 10 eller 30 hårda kapslar.
Italian: Non deve rimanere incinta durante l'assunzione di questo medicinale.
Swedish: Det är viktigt att du inte blir gravid medan du tar detta läkemedel.
Italian: Sonidegib è metabolizzato principalmente dal CYP3A4.
Swedish: Sonidegib metaboliseras främst av CYP3A4.