FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Veľkosti balenia 1, 10 a 25 s ihlami alebo bez nich.
Icelandic: - 1, 10 og 25 í pakka, með eða án nála.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. septembra 1996
Icelandic: 20. september 1996 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Icelandic: Vegna skorts á rannsóknum á samrýmanleika má ekki blanda lyfinu við önnur lyf.
Slovak: Ak sa tak nestalo, je možné, že nebudete plne chránený pred ochoreniami.
Icelandic: Annars er óvíst hvort þú hafir fulla vörn gegn sjúkdómunum.
Slovak: Závažné alergické reakcie sa môžu prejavovať ako vyrážky, ktoré môžu byť svrbivé alebo pľuzgierové, opuch očí a tváre, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, náhly pokles krvného tlaku a strata vedomia.
Icelandic: Einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða geta verið útbrot sem geta verið með kláða eða blöðrum, bólga í augum og andliti, öndunar- og kyngingarerfiðleikar, skyndilegt blóðþrýstingsfall og meðvitundarleysi.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako dostanete túto očkovaciu látku.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en þér er gefið bóluefnið.
Slovak: Uistite sa, že ste ukončili kompletné očkovanie troma injekciami.
Icelandic: Gættu þess að þú fáir allar þrjár inndælingarnar.
Slovak: Hoci sa neočakáva, že rekombinantný povrchový antigén vírusu hepatitídy
Icelandic: Þó ekki sé gert ráð fyrir að yfirborðsmótefni lifrarbólgu
Slovak: Údaje o dlhodobom pretrvávaní protilátok po očkovaní očkovacou látkou Twinrix Adult sú k dispozícii pre obdobie až 15 rokov po očkovaní.
Icelandic: Upplýsingar um langtímaendingu mótefna eftir ónæmisaðgerð með Twinrix Adult eru til fyrir allt að 15 ár eftir bólusetningu.
Slovak: 6 mesiacov po prvej dávke
Icelandic: Sex mánuðum eftir fyrsta skammt
Slovak: B po podaní očkovacej látky Twinrix Adult bola 92 % v 7. mesiaci a 56 % v 48. mesiaci oproti 80 % a 43 % po monovalentnej 20 µg očkovacej látke proti hepatitíde
Icelandic: B eftir gjöf Twinrix Adult var 92% eftir 7 mánuði og 56% eftir 48 mánuði, borið saman við 80% og 43% eftir 20 µg af eingilda bóluefninu gegn lifrarbólgu
Slovak: 12 mesiacov po prvej dávke
Icelandic: 12 mánuðum eftir fyrsta skammt
Slovak: V klinickej štúdii vykonanej u jedincov starších ako 40 rokov bola miera séropozitivity na anti-HAV protilátky a miera séroprotekcie proti hepatitíde
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem gerð var meðal einstaklinga eldri en 40 ára var myndun nægjanlegrar þéttni HAV-mótefna í blóði og ónæmisvarnar gegn lifrarbólgu
Slovak: A alebo B spoločnosti GlaxoSmithKline:
Icelandic: A eða B frá GlaxoSmithKline:
Slovak: • ste mali akékoľvek zdravotné problémy po predchádzajúcom očkovaní očkovacou látkou.
Icelandic: einhver heilsufarsvandamál hafa komið upp eftir fyrri bólusetningar.
Slovak: BEZ IHLY 10 NAPLNENÝCH INJEKČNÝCH STRIEKAČIEK BEZ IHLY 25 NAPLNENÝCH INJEKČNÝCH STRIEKAČIEK BEZ IHLY 1
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM 1 ÁFYLLT SPRAUTA ÁN NÁLAR 10 ÁFYLLTAR SPRAUTUR ÁN NÁLA 25 ÁFYLLTAR SPRAUTUR ÁN NÁLA 1 ÁFYLLT SPRAUTA
Slovak: • strata citlivosti kože na bolesť alebo dotyk (hypoestézia),
Icelandic: Skert húðskynjun á sársauka og snertingu (snertiskynsminnkun)
Slovak: Je však možné, že tento spôsob podania nezaistí optimálnu imunitnú odpoveď na očkovaciu látku (pozri časť 4.4).
Icelandic: Það getur hins vegar leitt til þess að ónæmissvörunin verði ekki eins góð (sjá kafla 4.4).
Slovak: Kinetika poklesu protilátok je tiež podobná.
Icelandic: Hvörf mótefnanna úr líkamanum eru einnig sambærileg.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie po podaní očkovacej látky Twinrix Adult podľa štandardnej schémy 0, 1, 6 mesiacov sú bolesť a začervenanie, ktorých frekvencia výskytu na dávku bola 37,6 % a 17,0
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eftir gjöf Twinrix Adult samkvæmt hefðbundinni 0, 1, 6 mánaða áætlun eru verkir og roði, sem koma fram eftir annars vegar 37,6% allra skammta og hins vegar 17,0% skammta.
Slovak: • opuch tváre, úst alebo hrdla (angioneurotický edém),
Icelandic: Bólga í andliti, munni eða hálsi (ofsabjúgur)
Slovak: • purpurové alebo červenopurpurové hrčky na koži (plochý lišaj), závažné kožné vyrážky
Icelandic: Fjólubláir eða rauðfjólubláir nabbar á húð (flatskæningur), alvarleg útbrot á húð (regnbogaroði), ofsakláði
Slovak: Čo je Twinrix Adult a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Twinrix Adult og við hverju það er notað
Slovak: Všeobecné odporúčania pre podanie posilňovacej dávky očkovacej látky preto môžu byť odvodené na základe skúseností s monovalentnými očkovacími látkami.
Icelandic: Því er hægt að byggja almennar ráðleggingar um örvunarskammt á þeirri reynslu sem fengist hefur af eingildum bóluefnum.
Slovak: Údaje o výsledkoch obmedzeného počtu gravidít u očkovaných žien nepreukázali žiadne nežiaduce účinky očkovacej látky Twinrix Adult na graviditu alebo na zdravie plodu/novorodenca.
Icelandic: Upplýsingar varðandi útkomu takmarkaðs fjölda þungana hjá konum sem hafa verið bólusettar benda ekki til að Twinrix Adult hafi neinar aukaverkanir á meðgöngu eða heilbrigði fósturs/nýbura.
Slovak: B bude mať nežiaduce účinky na graviditu alebo na plod, odporúča sa odložiť očkovanie až do času po pôrode, pokiaľ neexistuje naliehavá potreba chrániť matku pred infekciou vírusom hepatitídy B.
Icelandic: B veiru, framleitt með raðbrigðatækni, hafi neinar aukaverkanir á meðgöngu eða fóstur er ráðlagt að fresta bólusetningunni fram yfir fæðingu, nema áríðandi sé að vernda móðurina gegn sýkingu af völdum lifrarbólgu B.
Slovak: Adult sa môže podať aj ako celkové tri dávky počas 1 mesiaca.
Icelandic: Einnig má gefa Twinrix Adult í alls þremur skömmtum á einum mánuði.
Slovak: S 10 IHLAMI 25 NAPLNENÝCH INJEKČNÝCH STRIEKAČIEK
Icelandic: 10 ÁFYLLTAR SPRAUTUR MEÐ NÁLUM 25 ÁFYLLTAR SPRAUTUR MEÐ NÁLUM
Slovak: Zistilo sa, že obezita (definovaná ako Index telesnej hmotnosti, ITH ≥ 30 kg/m2) znižuje imunitnú odpoveď na očkovacie látky proti hepatitíde A.
Icelandic: Offita (skilgreind sem líkamsþyngdarstuðull/BMI ≥ 30 kg/m2) hefur reynst draga úr ónæmissvörun við bóluefni gegn lifrarbólgu A.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 28. augusta 2006
Icelandic: 28. ágúst 2006
Slovak: • infekcia v oblasti mozgu, ktorá môže spôsobiť silnú bolesť hlavy so stuhnutým krkom a precitlivenosť na svetlo (meningitída),
Icelandic: Sýking í kringum heilann sem getur valdið alvarlegum höfuðverk ásamt stífum hnakka og ljósnæmi (heilahimnubólga)
Slovak: 1Vyrábaný na ľudských diploidných bunkách (MRC-5)
Icelandic: 1Framleitt á tvílitna mannafrumum (MRC-5) 2Aðsogað á álhýdroxíðhýdrat
Slovak: Vírus HA je kultivovaný na ľudských diploidných bunkách MRC5.
Icelandic: Fjölgun á lifrarbólguveiru A fer fram í MRC5 tvílitna mannafrumum.
Slovak: Rovnako ako u všetkých očkovacích látok podávaných injekčne musí byť pre prípad zriedkavej anafylaktickej reakcie po podaní očkovacej látky vždy k dispozícii zodpovedajúca lekárska pomoc a dohľad.
Icelandic: Eins og á við um öll bóluefni til inndælingar, skal viðeigandi læknishjálp og tækjabúnaður vera aðgengilegur ef sjaldgæf bráðaofnæmiseinkenni koma fram í kjölfar gjafar bóluefnisins.
Slovak: • horúčka rovná alebo vyššia ako 37,5 °C.
Icelandic: Hiti sem er 37,5°C eða hærri
Slovak: Adult však môže byť výnimočne podaný subkutánne jedincom s trombocytopéniou alebo poruchami krvácania, keďže u týchto jedincov sa po intramuskulárnom podaní môže vyskytnúť krvácanie (pozri časť 4.2).
Icelandic: Hins vegar má í undantekningartilvikum, hjá einstaklingum með blóðflagnafæð og blæðingasjúkdóma, gefa Twinrix Adult undir húð, þar sem gjöf í vöðva gæti valdið blæðingu (sjá kafla 4.2).
Slovak: Očkovacia látka sa nikdy nesmie podať do žily.
Icelandic: Aldrei á að gefa bóluefnið í æð.
Slovak: Prejavy alergickej reakcie môžu zahŕňať svrbivú kožnú vyrážku, namáhavé dýchanie a opuch tváre alebo jazyka.
Icelandic: Merki um ofnæmisviðbrögð geta verið útbrot með kláða, mæði og bólga í andliti eða tungu.
Slovak: 1 ml suspenzie v naplnenej injekčnej striekačke (sklo typu I) s gumovým uzáverom (butylkaučuk).
Icelandic: 1 ml af stungulyfi, dreifu, í áfylltri sprautu (gler af gerð I) með stimpiltappa (bútýlgúmmí).
Slovak: Nie je známe, či sa Twinrix Adult vylučuje do materského mlieka, neočakáva sa však, že očkovacia látka spôsobí problémy dojčeným deťom.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Twinrix Adult berst í brjóstamjólk, hins vegar er ekki gert ráð fyrir að bóluefnið valdi vandamálum hjá börnum á brjósti.
Slovak: U niektorých kategórií jedincov alebo pacientov vystavených HBV (napr. hemodialyzovaní pacienti alebo pacienti s oslabeným imunitným systémom) sa musia zvážiť preventívne opatrenia na zaistenie ochrannej hladiny protilátok ≥ 10 IU/l.
Icelandic: Fylgjast þarf sérstaklega með sumum sjúklingahópum eða öðrum hópum einstaklinga sem eru útsettir fyrir lifrarbólguveiru B (t.d. sjúklingum í blóðskilun eða sjúklingum með bælt ónæmiskerfi) til þess að tryggja nægjanlegt magn mótefna, ≥ 10 a.e./l.
Slovak: prvá sa podá vo zvolenej dobe, druhá o mesiac neskôr a tretia po šiestich mesiacoch po prvej dávke.
Icelandic: Adult samanstendur af þremur skömmtum, þeim fyrsta á einhverjum völdum degi, þeim næsta mánuði síðar og þeim þriðja sex mánuðum eftir fyrsta skammt.
Slovak: • príznaky podobné chrípke ako sú vysoká teplota, bolesť v hrdle, nádcha, kašeľ a triaška.
Icelandic: Einkenni er líkjast flensu svo sem hár hiti, særindi í hálsi, nefrennsli, hósti og kuldahrollur
Slovak: Čo je Twinrix Adult a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Twinrix Adult
Icelandic: Upplýsingar um Twinrix Adult og við hverju það er notað Áður en þú færð Twinrix Adult Hvernig gefa á Twinrix Adult Hugsanlegar aukaverkanir
Slovak: Adult ako injekciu do svalu nadlaktia.
Icelandic: Adult er ætlað til inndælingar í vöðva.
Slovak: Keďže intradermálna injekcia alebo intramuskulárne podanie do gluteálneho svalu môže viesť k suboptimálnej odpovedi na očkovaciu látku, tieto spôsoby podávania sa nemajú využívať.
Icelandic: Þar sem inndæling í húð eða í rassvöðva (gluteal) getur leitt til ófullnægjandi ónæmissvörunar, ætti að forðast þessa staði.
Slovak: Štvrtá dávka:
Icelandic: Fjórði skammtur:
Slovak: Druhá dávka: o 7 dní neskôr
Icelandic: 7 dögum síðar
Slovak: • máte problémy s krvácaním a ľahko sa vám spravia modriny.
Icelandic: þú ert með blæðingarsjúkdóm eða hefur tilhneigingu til að fá mar.
Slovak: Sclerosis multiplex, myelitída, paréza tváre, polyneuritída ako napr. Guillainov-Barrého syndróm (so vzostupnou paralýzou), zápal zrakového nervu
Icelandic: MS-sjúkdómur, mænubólga, andlitsvöðvalömun, fjöltaugabólga s.s. Guillain-Barré heilkenni (með vaxandi lömun), sjóntaugarþroti
Slovak: A aj vírusom hepatitídy B. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Icelandic: 4.2 Skammtar og lyfjagjöf
Slovak: Injekčná suspenzia naplnená v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu 1 áfyllt sprauta
Slovak: Nie je známe, či sa Twinrix Adult vylučuje do ľudského materského mlieka.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Twinrix Adult skilst út í brjóstamjólk.
Slovak: Prvá dávka:
Icelandic: Fyrsti skammtur:
Slovak: Vírus sa nachádza v telesných tekutinách ako sú krv, sperma, vaginálne výlučky alebo sliny (slinné výlučky) infikovaných ľudí.
Icelandic: Veiran er til staðar í líkamsvessum svo sem blóði, sæði, leggangavökva og munnvatni hjá sýktum einstaklingum.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C)
Slovak: Vyhodnotenie farmakokinetických vlastností sa pre očkovacie látky nevyžaduje.
Icelandic: Útlistunar á lyfjahvörfum er ekki krafist fyrir bóluefni.
Slovak: Pacientom s trombocytopéniou alebo s poruchami krvácania sa môže očkovacia látka výnimočne podať subkutánne.
Icelandic: Í undantekningartilvikum, hjá sjúklingum með blóðflagnafæð eða blæðingasjúkdóma, má gefa bóluefnið undir húð.
Slovak: Musí sa zvážiť sérologické testovanie tých jedincov, u ktorých existuje riziko, že po kompletnej schéme očkovania očkovacou látkou Twinrix Adult nedosiahnu séroprotekciu.
Icelandic: Íhuga ætti mótefnamælingar hjá þeim einstaklingum sem gætu átt á hættu að ná ekki verndandi mótefnaþéttni eftir fulla ónæmisaðgerð með Twinrix Adult.
Slovak: Iné lieky a Twinrix Adult
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Twinrix Adult
Slovak: Rovnako ako u všetkých očkovacích látok je možné, že protektívna imunitná odpoveď sa nevyvinie u všetkých zaočkovaných.
Icelandic: Eins og á við um öll bóluefni, er ekki víst að verndandi ónæmissvörun náist hjá öllum sem bólusettir eru.
Slovak: Abnormálne hodnoty funkčných testov pečene
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa
Slovak: Twinrix Adult vyvoláva imunitu proti infekcii HAV a HBV indukciou tvorby špecifických anti-HAV a anti-HBs protilátok.
Icelandic: Adult veitir ónæmi gegn HAV- og HBV-sýkingu með því að hvetja til myndunar sérhæfðra HAV- og HBs-mótefna.
Slovak: Tel: + 43 (0)1 970750 at.info@gsk.com
Icelandic: + 43 (0) 1 970750 at.info@gsk.com
Slovak: Aj keď súčasné podávanie očkovacej látky Twinrix Adult a iných očkovacích látok nebolo špecificky skúšané, predpokladá sa, že pokiaľ budú očkovacie látky podané rôznymi injekčnými striekačkami a do rôznych miest, nedôjde ku žiadnym interakciám.
Icelandic: Þrátt fyrir að gjöf Twinrix Adult samhliða öðrum bóluefnum hafi ekki verið rannsökuð er gert ráð fyrir því að séu aðrar sprautur og aðrir inndælingarstaðir notaðir þá verði ekki um neinar milliverkanir að ræða.
Slovak: Ako uchovávať Twinrix Adult
Icelandic: Hvernig geyma á Twinrix Adult
Slovak: Očkovacia látka nebola skúšaná u pacientov s poškodenou imunitou.
Icelandic: Bóluefnið hefur ekki verið reynt hjá einstaklingum með skert ónæmiskerfi.
Slovak: Očkovacia látka účinkuje tým, že jej pôsobením si telo vytvára vlastnú ochranu (protilátky) proti týmto ochoreniam.
Icelandic: Það er notað til þess að koma í veg fyrir lifrarbólgu A og lifrarbólgu B. Bóluefnið virkar með því að láta líkamann mynda eigin vörn (mótefni) gegn þessum sjúkdómum.
Slovak: Tretia dávka:
Icelandic: Þriðji skammtur:
Slovak: *týka sa nežiaducich reakcií pozorovaných v klinických skúšaniach vykonaných s očkovacou látkou pre deti
Icelandic: Óeðlileg lifrarpróf *vísar til aukaverkana sem komu fram í klínískum rannsóknum sem gerðar voru með bóluefninu ætluðu börnum.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií bezpečnosti neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi.
Slovak: A alebo hepatitíde
Icelandic: A eða lifrarbólgu
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete dostávať túto očkovaciu látku, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota bóluefnið.
Slovak: Adult podávaná podľa tejto schémy, malo séroprotektívne hladiny anti-HBV protilátok jeden týždeň po podaní tretej dávky 82 % zaočkovaných a päť týždňov po podaní tretej dávky 85 %
Icelandic: Í klínískri rannsókn þar sem Twinrix Adult var gefið samkvæmt þessari áætlun, höfðu 82% og 85% bólusettra nægjanlega þéttni HBVmótefna í 1. og 5. viku eftir þriðja skammtinn (þ.e. mánuði og tveimur mánuðum eftir upphafsskammtinn.
Slovak: B od spoločnosti GlaxoSmithKline Biologicals a 71 % a 31 % po ďalšej registrovanej monovalentnej 10 µg očkovacej látke proti hepatítíde B.
Icelandic: B frá GlaxoSmithKline Biologicals og 71% og 31% eftir 10 µg af öðru skráðu eingildu bóluefni gegn lifrarbólgu B. Þéttni HBs-mótefna lækkaði með hækkandi aldri og líkamsþyngdarstuðli (BMI); hún var einnig lægri hjá körlum en konum.
Slovak: Twinrix Adult je biela, trochu mliečna tekutina dodávaná v sklenenej naplnenej injekčnej striekačke
Icelandic: Twinrix Adult er hvítur, mjólkurkenndur vökvi í áfylltri glersprautu (1 ml).
Slovak: Každá injekcia sa podá počas osobitnej návštevy.
Icelandic: Í hverri komu er gefin aðeins ein inndæling.
Slovak: Frekvencie sú vyjadrené takto:
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir sem:
Slovak: Prípady predávkovania boli hlásené počas postmarketingového pozorovania.
Icelandic: Eftir að bóluefnið kom á markað hefur verið greint frá tilvikum ofskömmtunar.
Slovak: %, po dvoch mesiacoch 99,5 % a po troch mesiacoch 100 %. Jeden mesiac po štvrtej dávke mali všetci zaočkovaní séroprotektívne hladiny anti-HBs protilátok a boli séropozitívni na anti-HAV protilátky.
Icelandic: Einum mánuði eftir fjórða skammtinn höfðu allir sem bólusettir voru nægjanlega þéttni af HBs- og HAV-mótefnum.
Slovak: Miera séropozitivity na anti-HAV protilátky po očkovacej látke Twinrix Adult bola 97 % v 7. aj 48 mesiaci oproti 99 % a 93 % po monovalentnej očkovacej látke proti hepatitíde
Icelandic: Nægjanleg þéttni HAV-mótefna í blóði eftir Twinrix Adult mældist hjá 97% bæði eftir 7 mánuði og 48 mánuði, borið saman við 99% og 93% eftir eingilda bóluefnið gegn lifrarbólgu A frá GlaxoSmithKline Biologicals og 99% og 97% eftir annað skráð eingilt bóluefni gegn lifrarbólgu A.
Slovak: • prechodný zápal nervov, ktorý spôsobuje bolesť, slabosť a ochrnutie končatín a často postupne zasiahne aj hrudník a tvár (Guillainov-Barrého syndróm),
Icelandic: Skammvinn bólga í taugum, sem veldur verkjum, slappleika og lömun í útlimum sem oft teygir sig til brjóstkassa og andlits (Guillain-Barré heilkenni)
Slovak: U zvierat nebolo vylučovanie očkovacej látky Twinrix Adult do mlieka skúmané.
Icelandic: Útskilnaður á Twinrix Adult í mjólk hjá dýrum hefur ekki verið rannsakaður.
Slovak: HBsAg je pripravovaný kultiváciou v selektívnom médiu kultúr geneticky upravených kvasiniek.
Icelandic: HBsAg er framleitt með ræktun á erfðabreyttum gerfrumum, í sérstöku æti.
Slovak: • nechutenstvo, • nízky krvný tlak,
Icelandic: Lágur blóðþrýstingur
Slovak: V komparatívnych štúdiách sa zistilo, že frekvencia sledovaných nežiaducich účinkov po podaní očkovacej látky Twinrix Adult sa nelíši od frekvencie sledovaných nežiaducich účinkov po podaní monovalentných očkovacích látok.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum kom fram að tíðni aukaverkana eftir gjöf Twinrix Adult er ekki frábrugðin tíðni aukaverkana eftir gjöf eingildra bóluefna.
Slovak: U hemodialyzovaných pacientov a u osôb s poškodeným imunitným systémom sa po ukončení základného očkovania nemusia dosiahnuť zodpovedajúce titre anti-HAV a anti-HBs protilátok a títo pacienti môžu potrebovať podanie ďalších dávok očkovacej látky.
Icelandic: Hjá sjúklingum í blóðskilun og einstaklingum með skert ónæmiskerfi næst ef til vill ekki fullnægjandi HAV- og HBsmótefnasvörun eftir frumónæmisaðgerð og gætu þeir einstaklingar því þurft viðbótarskammta af bóluefninu.
Slovak: Vplyv očkovacej látky Twinrix Adult na embryofetálne, perinatálne a postnatálne prežívanie a vývoj sa hodnotil u potkanov.
Icelandic: Áhrif Twinrix Adult á lifun og þroska fósturvísis-fósturs fyrir og eftir fæðingu hafa verið metin hjá rottum.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Trombocytopénia, trombocytopenická purpura Poruchy imunitného systému
Icelandic: Blóðflagnafæð, blóðflagnafæðarpurpuri (thrombocytopenic purpura)
Slovak: Očkovacia látka by sa nemala podať (hlboko) do kože alebo vnútrosvalovo do sedacieho svalu, pretože ochrana by mohla byť menšia.
Icelandic: Bóluefnið skal ekki gefa (djúpt) í húð eða í rassvöðva þar sem það getur dregið úr ónæmissvörun.
Slovak: • opuchnuté žľazy na krku, v podpazuší alebo slabinách (lymfadenopatia),
Icelandic: Bólgnir eitlar í hálsi, handarkrika eða nára (eitlakvilli)
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE
Icelandic: Leiðbeiningar varðandi
Slovak: Titre anti-HBs a anti-HAV protilátok pozorované po ukončení základného očkovania kombinovanou očkovacou látkou sú však v rozsahu titrov protilátok, ktoré boli zistené po očkovaní monovalentnými očkovacími látkami.
Icelandic: Mælingar á HBs- og HAV-mótefnum eftir frumónæmisaðgerð með samsetta bóluefninu sýna svipaðar niðurstöður og þegar bólusett er með eingildum bóluefnum.
Slovak: 1 dávka (1 ml):
Icelandic: VIRK(T) EFNI 1 skammtur (1 ml):
Slovak: Ako sa Twinrix Adult podáva
Icelandic: Hvernig gefa á Twinrix Adult
Slovak: EU/1/96/020/007
Icelandic: EU/1/96/020/001 EU/1/96/020/002 EU/1/96/020/003 EU/1/96/020/007 EU/1/96/020/008 EU/1/96/020/009
Slovak: A je infekčné ochorenie, ktoré môže napadnúť pečeň.
Icelandic: Lifrarbólga A: Lifrarbólga A er smitsjúkdómur sem getur skaðað lifrina.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené po očkovaní buď očkovacou látkou Twinrix, alebo monovalentnými očkovacími látkami proti hepatitíde
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirtöldum aukaverkunum við notkun annaðhvort Twinrix eða eingildra bóluefna gegn lifrarbólgu
Slovak: Gastrointestinálne príznaky, hnačka,
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, dreifa.
Slovak: (HBsAg), ktoré sú oddelene adsorbované na hydroxid hlinitý a fosforečnan hlinitý.
Icelandic: B yfirborðsmótefnavaka (HBsAg), sem sitt í hvoru lagi er aðsogað á álhýdroxíð og álfosfat.
Slovak: Jeden mesiac po tejto dávke, 95 % zaočkovaných jedincov s Twinrixom Adult dosiahlo séroprotektívne hladiny anti-HBV protilátok (≥
Icelandic: Einum mánuði eftir þennan skammt höfðu 95% einstaklinganna sem voru bólusettir með Twinrix Adult náð nægjanlegri þéttni HBV-mótefna (≥ 10 mIU/ml) og meðaltalsmótefnastyrkur (GMC) jókst 179-falt (GMC 7234 mIU/ml) sem bendir til ónæmisminnissvörunar.
Slovak: Očkovacia látka (adsorbovaná) proti hepatitíde A (inaktivovaná) a hepatitíde B (rDNA) (HAB)
Icelandic: Bóluefni gegn lifrarbólgu A (deydd veira) og lifrarbólgu B (rDNA), (aðsogað).
Slovak: Vplyv očkovacej látky Twinrix Adult na embryofetálne, perinatálne a postnatálne prežívanie a vývoj sa v klinických štúdiách nehodnotil prospektívne.
Icelandic: Áhrif Twinrix Adult á lifun og þroska fósturvísis-fósturs fyrir og eftir fæðingu hafa ekki verið metin í framvirkum klínískum rannsóknum.
Slovak: Očkovacie látky proti hepatitíde, ATC kód J07BC20.
Icelandic: J07BC20.
Slovak: B3,4
Icelandic: B yfirborðsmótefnavaki3,4
Slovak: A zistené u približne 94 % dospelých jeden mesiac po prvej dávke a u 100 % jeden mesiac po tretej dávke (t.
Icelandic: Í klínísku rannsóknunum greindust sérhæfð vessabundin („humoral") mótefni gegn lifrarbólgu A í u.þ.b. 94% fullorðinna einum mánuði eftir fyrsta skammtinn og í 100% einum mánuði eftir þriðja skammtinn (þ.e. sjö mánuðum eftir að ónæmisaðgerðin hófst).
Slovak: Biela zakalená suspenzia.
Icelandic: Gruggug, hvít dreifa.
Slovak: • bolesť hlavy,
Icelandic: Mjög algengar Höfuðverkur
Slovak: Odporúčania pre podanie posilňovacej dávky vychádzajú z predpokladu, že protilátky sú nevyhnutné pre ochranu; predpokladá sa, že anti-HAV protilátky budú pretrvávať najmenej počas 10 rokov.
Icelandic: örvunarskammta eru byggðar á þeirri forsendu að þörf sé á mótefnum til varnar; HAV-mótefni eru talin endast í a.m.k.
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli veľmi zriedkavo počas klinických štúdií alebo bežného používania tejto očkovacej látky alebo samostatných očkovacích látok proti hepatitíde
Icelandic: örsjaldan fyrir við notkun í klínískum rannsóknum eða venjulega notkun bóluefnisins eða bóluefnis gegn annað hvort lifrarbólgu
Slovak: Od začiatku základného očkovania po jeho ukončenie sa má očkovať rovnakou očkovacou látkou.
Icelandic: Þegar ónæmisaðgerð er hafin ætti að nota sama bóluefnið í öll skiptin.
Slovak: Veľmi časté Bolesť a začervenanie v mieste vpichu,
Icelandic: Mjög algengar Verkir og roði á stungustað, þreyta Algengar
Slovak: B súčasne so špecifickými imunoglobulínmi však nebol pozorovaný žiadny vplyv na sérokonverziu, ale môže sa vyvinúť nižší titer protilátok.
Icelandic: B, samhliða gjöf sérhæfðra immúnóglóbúlína, ekki bent til áhrifa á mótefnamyndun þó það geti leitt til lægri þéttni mótefna.
Slovak: B po očkovacej látke Twinrix Adult podávanej podľa schémy 0, 1 a 6 mesiacov porovnaná s mierou séropozitivity a mierou séroprotekcie po monovalentnej očkovacej látke proti hepatitíde
Icelandic: B vegna Twinrix Adult, eftir gjöf samkvæmt 0, 1, 6 mánaða áætlun, borin saman við myndun mótefna og ónæmisvarnar vegna eingildra bóluefna gegn lifrarbólgu A og B, gefnum hvoru í sinn handlegginn.