FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Standardna skrb sastojala se od primarne kirurške ekscizije i/ili nekirurškog debridementa pomoću topikalnih lijekova kako bi se izazvala maceracija i autoliza eshara, ovisno o standardnoj praksi na pojedinom mjestu ispitivanja.
Bulgarian: Стандартът за грижи се състои в хирургична ексцизия и/или дебридмен по нехирургичен начин с локални лекарствени продукти, водещи до мацерация и автолиза на есхара в зависимост от стандартния подход във всеки отделен център по проучването.
Croatian: • Prije primjene presatka ili primarnog povoja dno obrađene rane mora se očistiti i osvježiti, npr. četkanjem ili struganjem, kako bi se omogućilo prianjanje povoja.
Bulgarian: Преди прилагането на трансплантатите или на първичната превръзка, дебридираното ложе трябва да се почисти и опресни напр. чрез четкане или надраскване, за да стане възможно прилепване на превръзката.
Croatian: Kod procjene omjera koristi i rizika u starijih osoba treba uzeti u obzir veću učestalost istovremeno prisutnih bolesti i uzimanje drugih lijekova.
Bulgarian: Оценката на съотношението полза/риск трябва да отчита по-голямата честота на съпътстващи заболявания или наличие на друго лечение с лекарствени продукти при пациенти в старческа възраст.
Croatian: Stoga je potreban oprez i praćenje bolesnika kad se istovremeno propisuju lijekovi koji utječu na koagulaciju.
Bulgarian: По тази причина са необходими предпазливост и проследяване при предписване на лекарствени продукти за съпътстваща употреба, които повлияват кръвосъсирването.
Croatian: mučnina i rizik od iznenadnog povraćanja, konstipacija) ili antibiotska profilaksa (npr. proljev).
Bulgarian: (напр. дилатация на стомаха, гадене и риск за внезапно повръщане, запек) или антибиотична профилактика (напр. диария).
Croatian: Smanjena agregacija trombocita i snižena razina fibrinogena u plazmi te umjereno produženje parcijalnog tromboplastinskog i protrombinskog vremena zabilježeni su kao mogući učinci bromelaina nakon peroralne primjene.
Bulgarian: Има съобщения за потискане на тромбоцитната агрегация и спад на нивата на фибриноген в плазмата и умерено повишаване на парциалното тромбопластиново и протромбиново времена като възможни ефекти след перорално приложение на бромелаин.
Croatian: Laganim pritiskom na okluzivni povoj na području kontakta s adhezivnom barijerom osigurat će se prianjanje između okluzivnog filma i sterilne adhezivne barijere te postići potpuno zadržavanje
Bulgarian: Чрез леко притискане на оклузивната превръзка в областта на контакт с адхезивната бариера ще се осигури прилепване между оклузивния филм и стерилната адхезивна бариера и ще се постигне задържане на NexoBrid изцяло в третираната област.
Croatian: Liječenje nakon debridmana opekline
Bulgarian: Грижи за раната след дебридмен
Croatian: • Sterilna parafinska mast mora se nanijeti kao adhezivna barijera oko područja s kojeg želite ukloniti eshar tako što se nanese na udaljenosti od nekoliko centimetara od područja liječenja (pomoću dispensera).
Bulgarian: Зоната, от която искате да отстраните есхарата, трябва да бъде обградена с адхезивна бариера със стерилна парафинова маз, която се прилага няколко сантиметра навън от третираната област (с помощта на диспенсер).
Croatian: Komplikacije rane
Bulgarian: Раневи усложнения
Croatian: NexoBrid smije samo koristiti liječnik specijalist za opekline.
Bulgarian: NexoBrid е предназначен за употреба от специалисти само в специализирани клиники по изгаряния.
Croatian: Kad se NexoBrid primjenjivao prema režimu koji je uključivao primjenu preporučene preventivne analgezije u skladu s rutinskom praksom kod opsežne zamjene povoja u bolesnika s opeklinama, kao i stavljanje antibakterijskih obloga na područje koje se liječi prije i nakon primjene NexoBrida (vidjeti dio 4.2), bol je zabilježena u 3,6% bolesnika, a pireksija/hipertermija u 19,1% bolesnika.
Bulgarian: При използване на NexoBrid схема, която включва препоръчителната профилактична аналгезия, каквато е рутинната практика при смяна на големи превръзки при пациенти с изгаряния както и напояване на третираната зона с антибиотик преди и след прилагането на NexoBrid (вж. точка 4.2), болка се съобщава при 3,6% от пациентите, пирексия/хипертермия - при 19,1% от пациентите.
Croatian: Standardna skrb sastojala se od primarne kirurške ekscizije i/ili nekirurškog debridmana pomoću topikalnih lijekova kako bi se izazvala maceracija i autoliza eshara, ovisno o standardnoj praksi na pojedinom mjestu ispitivanja.
Bulgarian: Стандартът за грижи се състои в хирургична ексцизия и/или дебридмен по нехирургичен начин с локални лекарствени продукти водещи до мацерация и автолиза на есхара в зависимост от стандартния подход във всеки отделен център по проучването.
Croatian: Rane nepokrivene presatkom vlastite kože (ITT)
Bulgarian: Рани без автоприсадка (ITT)
Croatian: • U roku od 15 minuta nakon miješanja NexoBrid se mora nanijeti topikalno na opeklinsku ranu u sloju debljine od 1,5 do 3 milimetra.
Bulgarian: В рамките на 15 минути след смесването, NexoBrid трябва да се нанесе локално върху намокрената рана от изгаряне с дебелина от 1,5 to 3 милиметра.
Croatian: Nositelj odobrenja će, unutar navedenog vremenskog okvira, ispuniti sljedeće mjere:
Bulgarian: ПРУ ще изпълни следните мерки:
Croatian: • U roku od 15 minuta nakon miješanja NexoBrid se mora nanijeti topikalno na opeklinu u sloju debljine od 1,5 do 3 milimetra.
Bulgarian: В рамките на 15 минути след смесването, NexoBrid трябва да се нанесе локално върху раната от изгаряне с дебелина от 1,5 to 3 милиметра.
Croatian: • Potreba za čišćenjem rane i pripremom prije liječenja o Primjenom zavoja namočenog u otopinu antibakterijskog sredstva tijekom dva sata prije primjene NexoBrida o Zaštita okolnog područja kože
Bulgarian: Необходимост от промиване и подготовка на раната преди лечение чрез o Прилагане на превръзка, напоена в антибактериален разтвор в продължение на два часа преди приложението на NexoBrid o
Croatian: U ostalih bolesnika, Cmax normaliziran prema dozi kretao se u rasponu od 141 do 523 ng/ml po gramu NexoBrida.
Bulgarian: При останалите пациенти нормализираната за дозата Cmax варира в интервала 141-523 ng/ml за грам NexoBrid.
Croatian: gel 20 g
Bulgarian: Гел 20 g
Croatian: Što je NexoBrid
Bulgarian: Какво представлява NexoBrid
Croatian: • Rana se mora temeljito očistiti i površinski keratinski sloj ili mjehuri ukloniti s područja rane jer keratin izolira eshar i tako sprječava izravni kontakt s NexoBridom i uklanjanje eshara NexoBridom.
Bulgarian: Раната трябва да бъде внимателно почистена и да бъдат отстранени повърхностният кератинов слой или мехури от раневата повърхност, понеже кератинът изолира есхарата от пряк контакт с NexoBrid и пречи за отстраняване на есхарата от NexoBrid.
Croatian: • Nakon 4 sata liječenja NexoBridom okluzivni povoj mora se ukloniti pomoću aseptičke tehnike.
Bulgarian: След 4 часа лечение с NexoBrid оклузивната превръзка трябва да бъде отстранена с асептична техника.
Croatian: gel 50 g
Bulgarian: Гел 50 g
Croatian: • Adhezivna barijera mora se ukloniti pomoću sterilnog tupog instrumenta (npr. špatule za pregled ždrijela).
Bulgarian: Адхезивната бариера трябва да се отстрани с помощта на стерилен инструмент с тъп връх (напр. шпатула за език).
Croatian: Kod propisivanja drugih lijekova koji utječu na zgrušavanje krvi, Vaš će liječnik biti oprezan i pratiti Vas zbog znakova poremećenog zgrušavanja krvi ili krvarenja zato što NexoBrid može smanjiti zgrušavanje krvi.
Bulgarian: Вашият лекар ще бъде внимателен и ще следи за поява на признаци на намалена способност за кръвосъсирване или кървене, когато предписва други лекарства, които повлияват кръвосъсирването, понеже NexoBrid може да намали способност за кръвосъсирване.
Croatian: • Prašak NexoBrid i gel su sterilni.
Bulgarian: Прахът и гелът NexoBrid са стерилни.
Croatian: • Nakon što se s rane uklone NexoBrid i odumrlo tkivo, stavit će se povoj natopljen antibakterijskom otopinom i ostaviti ga još 2 sata.
Bulgarian: След отстраняването от раната на NexoBrid и на мъртвите тъкани ще бъде приложена превръзка, напоена в антибактериален разтвор в продължение на още 2 часа.
Croatian: U slučaju izlaganja očiju, izložene oči moraju se isprati obilnom količinom vode najmanje 15 minuta.
Bulgarian: При експозиция на очите, засегнатото око трябва да се промие с обилно количество вода за поне 15 минути.
Croatian: U 4 bolesnika sa znakovima povećane apsorpcije raspon Cmax normaliziran prema dozi iznosio je od 788 do 900 ng/ml po gramu NexoBrida.
Bulgarian: При четиримата пациенти с данни за по-висока абсорбция нормализираната за дозата Cmax варира в интервала 788-900 ng/ml за грам NexoBrid.
Croatian: • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Croatian: Primjena u bolesnika s bolešću srca i pluća ili plućnom bolešću NexoBrid treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s bolešću srca i pluća ili plućnom bolešću uključujući opeklinu pluća i sumnju na opeklinu pluća.
Bulgarian: Употреба при пациенти с кардиопулмонални и пулмонални болести NexoBrid трябва да се използва предпазливо при пациенти с кардиопулмонални и пулмонални болести, включително при белодробно увреждане след изгаряне и съмнение за белодробно увреждане след изгаряне.
Croatian: U ispitivanjima u kojima je protokol liječenja NexoBridom uključivao preventivnu analgeziju koja se ruitnski primjenjivala kod opsežne promjene povoja u bolesnika s opeklinama (vidjeti dio 4.2) lokalna bol bila je zabilježena u 3,6% bolesnika liječenih NexoBridom i 4,0% kontrolnih ispitanika liječenih prema standardnoj skrbi.
Bulgarian: При проучвания, при които терапевтичната схема с NexoBrid включва препоръчваното профилактично обезболяване, каквато е рутинната практика при смяна на големи превръзки при пациенти с изгаряния (вж. точка 4.2), за локална болка се съобщава при 3,6% от пациентите, лекувани с NexoBrid и при 4,0% от контролите, лекувани съгласно стандарта за грижи.
Croatian: Potrebno je također pažljivo razmotriti prekrivanje rana koje zahvaćaju djelomičnu debljinu kože trajnim presatkom kože (npr. presatkom vlastite kože) ubrzo nakon debridmana NexoBridom.
Bulgarian: Необходимо е добре да се обмисли и поставянето на постоянни кожни покрития (напр. автоприсадка) върху дълбоки изгаряния в частична дълбочина бързо след дебридмен с NexoBrid.
Croatian: U slučaju izlaganja kože, vodom isperite NexoBrid s kože.
Bulgarian: В случай на експозиция на кожата, отмийте NexoBrid с течаща вода.
Croatian: NexoBrid 5 g prašak i gel za gel
Bulgarian: NexoBrid 5 g прах и гел за гел
Croatian: • Otvorite bočicu s praškom NexoBrid tako što ćete pažljivo ukloniti aluminijski zatvarač i gumeni čep.
Bulgarian: Флаконът с прах NexoBrid трябва да се отвори като внимателно се откъсне алуминиевата капачка и се отстрани гумената запушалка.
Croatian: • Nakon 4 sata liječenja NexoBridom, okluzivni povoj mora se ukloniti aseptičkom tehnikom.
Bulgarian: След 4 часа лечение с NexoBrid оклузивната превръзка трябва да се отстрани с асептична техника.
Croatian: Mješovite rane (s područjima djelomične i pune debljine kože) koje zahtijevaju eksciziju/dermoabraziju (kiruršku obradu) NexoBrid (broj rana)
Bulgarian: Смесени рани (с области на изгаряне в частична и пълна дълбочина), които изискват ексцизия/дермабразия (хирургична намеса) NexoBrid (Брой рани)
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima: Priprema i primjena
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Croatian: • Otvorite bočicu s praškom tako što ćete pažljivo ukloniti aluminijski zatvarač i gumeni čep.
Bulgarian: Флаконът с прах трябва да се отвори като внимателно се откъсне алуминиевата капачка и се отстрани гумената запушалка.
Croatian: NexoBrid se ne smije primjenjivati: - ako ste alergični na bromelain - ako ste alergični na ananas - ako ste alergični na papain - ako ste alergični na neki drugi sastojak ovog praška ili gela (naveden u dijelu 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към папаин - ако сте алергични към някоя от останалите съставки на праха или гела (изброени в точка 6).
Croatian: NexoBrid treba nanijeti na čisto i vlažno područje rane bez keratina (ukloniti mjehure).
Bulgarian: NexoBrid трябва да се нанася върху чиста, свободна от кератин (отстранени мехури) и влажна ранева повърхност.
Croatian: Prašak je bjelkaste do bež boje.
Bulgarian: Прахът е почти бял до светло жълтокафяв на цвят.
Croatian: Mora se izbjegavati slučajno izlaganje očiju.
Bulgarian: Трябва да се избягва неволна експозиция на очите.
Croatian: 2 g praška u bočici (staklo tipa II), zatvorenoj gumom (brombutil), čepom i pokrivenoj zatvaračem (aluminij) te 20 g gela u boci (borosilikat, staklo tipa I) zatvorenoj gumenim čepom i pokrivenoj navojnim zatvaračem (polipropilenski, s evidencijom otvaranja).
Bulgarian: 2 g прах във флакон (стъкло тип II), запечатан с гума (бромбутил), запушалка и покрит с капачка (алуминий), и 20 g гел в бутилка (боросиликат, стъкло тип I), запечатана с гумена запушалка и покрита с капачка на винт (полипропиленова защита от отваряне).
Croatian: 5 g praška u bočici (staklo tipa II) zatvorenoj gumom (brombutil), čepom i pokrivenoj zatvaračem (aluminij) te 50 g gela u boci (borosilikat, staklo tipa I) zatvorenoj gumenim čepom i pokrivenoj navojnim zatvaračem (polipropilenski s evidencijom otvaranja).
Bulgarian: 5 g прах във флакон (стъкло тип II), запечатан с гума (бромбутил), запушалка и покрит с капачка (алуминий), и 50 g гел в бутилка (боросиликат, стъкло тип I), запечатана с гумена запушалка и покрита с капачка на винт (полипропиленова защита от отваряне).
Croatian: NexoBridom se može liječiti rana čija cjelokupna površina nije veća od 15% cjelokupne površine tijela (vidjeti također dio 4.4, Koagulopatija).
Bulgarian: С NexoBrid може да се третира ранева повърхност не по-голяма от 15% от TBSA (вж. също точка 4.4, "Коагулопатия").
Croatian: Nema podataka o primjeni NexoBrida u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.
Bulgarian: Няма информация за използването на NexoBrid при пациенти с бъбречно увреждане.
Croatian: NexoBrid 2 g prašak i gel za gel
Bulgarian: NexoBrid 2 g прах и гел за гел
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 10.11.2017.
Bulgarian: 10 ноември 2017 г.
Croatian: *Ishod se može odrediti samo za duboke rane koje zahvaćaju djelomičnu debljinu kože u kojima nema područja zahvaćenosti pune debljine kože zato što rane koje zahvaćaju punu debljinu kože uvijek zahtijevaju pokrivanje presatkom.
Bulgarian: * Крайната точка може да се оцени само за дълбоки рани в частична дълбочина без области с изгаряне в пълна дълбочина, понеже изгарянията в пълна дълбочина винаги налагат използване на присадка.
Croatian: Mješovite rane (s područjima djelomične i pune debljine kože) prekrivene presatkom vlastite kože
Bulgarian: Смесени рани (с области на изгаряне в частична и пълна дълбочина), при които е използвана присадка
Croatian: • Povoj mora tako ostati na rani 4 sata.
Bulgarian: Превръзката трябва да остане на мястото 4 часа.
Croatian: • Prije primjene NexoBrida stavit će se povoj natopljen antibakterijskom otopinom i ostaviti ga 2 sata.
Bulgarian: Преди прилагането на NexoBrid ще бъде приложена превръзка, напоена в антибактериален разтвор в продължение на 2 часа.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će provesti ispitivanje enzimatskog debridmana u bolesnika s opeklinama (djece i odraslih): Usporedba sa standardnim protokolom skrbi (protokol MW2010-03-03), na temelju protokola koji je odobrio CHMP.
Bulgarian: Сравнение със стандарта за грижи (протокол MW2010-03-02), на база одобрен от CHMP протокол.
Croatian: Djelotvornost uklanjanja eshara procijenila se određivanjem postotka površine rane sa zaostalim esharom koji je trebalo naknadno ukloniti ekscizijom ili dermabrazijom i postotka rana iz kojih se morao kirurški ukloniti.
Bulgarian: Ефикасността на отстраняване на есхарите е оценена чрез определяне на процента на раневата област с остатъчна есхара, която изисква допълнително отстраняване чрез ексцизия или дермабразия, и процентът на раните, за които се е наложило хирургично отстраняване.
Croatian: U slučaju izlaganja očiju, isperite izložene oči obilnom količinom vode najmanje 15 minuta.
Bulgarian: При експозиция на очите, промийте засегнатото око с обилно количество вода за поне 15 минути.
Croatian: • Prašak i gel moraju se temeljito miješati sve dok se ne dobije jednolika mješavina svijetlo bež do svijetlo smeđe boje.
Bulgarian: Прахът и гелът трябва да смесят добре, докато се получи хомогенна, светло-жълтокафява до светло-кафява смес.
Croatian: Prije primjene prašak se mora pomiješati s gelom i napraviti jednolični gel.
Bulgarian: Преди употреба прахът трябва да се смеси с гела, при което се получава хомогенен гел.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта и Листовка: информация за пациента
Croatian: Dubina: površinski (% ukupne površine tijela) duboka djelomična debljina (% ukupne površine tijela) puna debljina (% ukupne površine tijela)
Bulgarian: Повърхностни (%TBSA) Частична дълбочина (% TBSA)
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije primjene NexoBrida ako
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да се използва NexoBrid, ако
Croatian: Uklanjanje
Bulgarian: Изхвърляне
Croatian: U ostalih bolesnika AUCzadnji normaliziran prema dozi bio je u rasponu od 887 do 3930 ngh/ml po gramu NexoBrida.
Bulgarian: При останалите пациенти нормализираната за дозата AUClast варира в интервала 887-3930 ngh/ml за грам NexoBrid.
Croatian: Ostali sastojci praška su: amonijev sulfat i acetatna kiselina, a gela: karbomer 980, natrijev hidrogenfosfat bezvodni, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Bulgarian: Другите съставки са: на праха: амониев сулфат и оцетна киселина и за гела - карбомер 980, динатриев фосфат безводен, натриев хидроксид, вода за инжекции.
Croatian: • Drugi lijekovi (kao što je srebrni sulfadiazin ili povidon jod) će se ukloniti s područja rane prije primjene NexoBrida.
Bulgarian: Други лекарства (като сребърен сулфадиазин или повидон-йод) ще бъдат отстранени от областта на раната преди прилагането на NexoBrid.
Croatian: Ne može se preporučiti primjena NexoBrida kod ponovnih opeklinskih ozljeda.
Bulgarian: Не се препоръчва използването на NexoBrid при последващо увреждане от изгаряне.
Croatian: NexoBrid se ne smije nanijeti na više od 15% cjelokupne površine tijela u jednom tretmanu (vidjeti također dio 4.4, Koagulopatija).
Bulgarian: NexoBrid не трябва да се нанася на повече от 15% от общата телесна повърхност (Total Body Surface Area, TBSA) (вж. също точка 4.4, "Коагулопатия").
Croatian: U literaturi su zabilježene alergijske reakcije na bromelain (uključujući anafilaktičke reakcije i druge reakcije ranog tipa sa znakovima kao što su bronhospazam, angioedem, urtikarija i reakcije sluznica i gastrointestianlne reakcije).
Bulgarian: В литературата има съобщения за алергични реакции към бромелаин (включително анафилактични реакции и други реакции от бърз тип с прояви като бронхоспазъм, ангиоедем, уртикария и лигавични и стомашно-чревни реакции).
Croatian: Povećana frekvencija srca (uključujući tahikardiju), smanjena agregacija trombocita i snižena razina fibrinogena u plazmi te umjereno produženo parcijalno tromboplastinsko i protrombinsko vrijeme zabilježeni su u literaturi kao mogući učinci nakon peroralne primjene bromelaina.
Bulgarian: В литературата има съобщения за ускоряване на пулса (вкл. тахикардия) потискане на тромбоцитната агрегация, спад на нивата на фибриноген в плазмата и умерено повишаване на парциалното тромбопластиново и протромбиново времена като възможни ефекти след перорално приложение на бромелаин.
Croatian: Rijetko (1/10 000 i <1/1000)
Bulgarian: Редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000)
Croatian: Kako primjenjivati NexoBrid
Bulgarian: Как да използвате NexoBrid
Croatian: Alergijske reakcije na bromelain uključuju anafilaktičke reakcije i druge vrste reakcija ranog tipa sa znakovima kao što su bronhospazam, angioedem, urtikarija i reakcije sluznica i gastrointestinalne reakcije.
Bulgarian: Алергичните реакции към бромелаин включват анафилактични реакции и други реакции от бърз тип с прояви като бронхоспазъм, ангиоедем, уртикария и лигавични и стомашно-чревни реакции.
Croatian: U bolesnika sa znakovima povećane apsorpcije, raspon AUCzadnji normaliziran prema dozi (po gramu NexoBrida) iznosio je od 4500 do 9820 ngh/ml po gramu NexoBrida.
Bulgarian: При пациентите с данни за по-висока абсорбция нормализираната (за грам NexoBrid) AUClast варира в интервала 4 500-9 820 ngh/ml за грам NexoBrid.
Croatian: Rane pokrivene presatkom vlastite kože (ITT)
Bulgarian: Рани с автоприсадка (ITT)
Croatian: • Prije nego što se svježe enzimatski očišćeno područje prekrije trajnim presatkom kože ili privremenom zamjenskom kožom mora se staviti natopljen vlažno-suhi povoj.
Bulgarian: Преди върху току що ензимно дебридираната област да се постави постоянно кожно покритие или временен кожен заместител, трябва да се приложи абсорбираща влажно-до сухо превръзка.
Croatian: • Prašak NexoBrid morate temeljito miješati s gelom sve dok ne dobijete jednoliku mješavinu svijetlo bež do svijetlo smeđe boje.
Bulgarian: Прахът NexoBrid и гелът трябва да се смесят добре, докато се получи хомогенна, светложълтокафява до светло-кафява смес.
Croatian: Doziranje 2 g praška NexoBrid u 20 g gela nanosi se na područje opekline površine od 100 cm
Bulgarian: Дозировка 2 g NexoBrid прах в 20 g гел се прилага върху площ на раната от изгаряне от 100 cm
Croatian: NexoBrid se ne preporučuje za primjenu na: - Penetrirajućim opeklinama gdje su strani materijali (primjerice, implantati, elektrostimulatori i premosnice) i/ili na vitalne strukture (primjerice veće krvne žile, oči) izloženi ili bi mogli postati izloženi tijekom debridmana
Bulgarian: Не се препоръчва използването на NexoBrid върху: - проникващи рани от изгаряния, където има оголени или в процеса на дебридмен могат да бъдат оголени импланти (напр. импланти, пейсмейкъри и шънтове) и/или жизненоважни структури (напр. по-големи съдове, очи).
Croatian: Ova se mjera ishoda može procijeniti samo kod dubokih opeklinskih rana koje zahvaćaju djelomičnu debljinu kože bez zahvaćanja pune debljine kože zato što opekline koje zahvaćaju punu debljinu kože uvijek zahtijevaju pokrivanje presatkom kože.
Bulgarian: Тази крайна точка може да бъде оценена само за дълбоки рани в частична дълбочина без области с пълна дълбочина, понеже изгарянията в пълна дълбочина винаги налагат прилагане на присадка.
Croatian: U skupini liječenoj NexoBridom ovaj je događaj ocijenjen kao blag u 9,1% bolesnika, umjeren u 9,1% bolesnika i težak u 0% bolesnika.
Bulgarian: В групата на лечение с NexoBrid събитието е определено като леко, умерено и тежко при съответно 9,1%, 9,1% и 0% от пациентите.
Croatian: Doziranje 5 g praška NexoBrid u 50 g gela nanosi se na područje opekline površine od 250 cm
Bulgarian: Дозировка 5 g NexoBrid прах в 50 g гел се прилага върху площ на раната от изгаряне от 250 cm
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari Prašak NexoBrid amonijev sulfat acetatna kiselina
Bulgarian: NexoBrid прах Амониев сулфат
Croatian: NexoBrid se isporučuje u obliku praška i gela za gel (prašak u bočici (5 g) i gel u boci (50 g)), veličina pakiranja:1 (pakiranje sadrži jednu bočicu praška i jednu bocu gela).
Bulgarian: Как изглежда NexoBrid и какво съдържа опаковката NexoBrid се предлага като прах и гел за гел (прах във флакон (5 g) и гел в бутилка (50 g)), 1 опаковка (една опаковка съдържа 1 флакон прах и 1 бутилка гел.)
Croatian: • Rana se prvo mora temeljito obrisati velikom sterilnom suhom gazom ili ubrusom, a nakon toga sterilnom gazom ili ubrusom natopljenom sterilnom izotoničnom otopinom natrijevog klorida od 9 mg/ml (0,9%).
Bulgarian: Раната трябва внимателно да бъде избърсана първо с голяма стерилна суха марля или кърпа, след това със стерилна марля или кърпа, която е била накисната със стерилен изотоничен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).
Croatian: U skupini liječenoj NexoBridom, ovaj je događaj ocijenjen kao blag u 0,9% bolesnika, umjeren u 0,9% bolesnika i težak u 1,8% bolesnika.
Bulgarian: В групата на лечение с NexoBrid събитието е определено като леко, умерено и тежко при съответно 0,9%, 0,9% и 1,8% от пациентите.