FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'uso di Diovan nei pazienti post-infartuati induce generalmente una certa riduzione della pressione arteriosa, ma di solito non è necessario interrompere la terapia a causa di ipotensione sintomatica persistente, purché vengano seguite le istruzioni sul dosaggio (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Použitie Diovanu u pacientov po infarkte myokardu má často za následok určitý pokles krvného tlaku, prerušenie liečby pre pretrvávajúcu symptomatickú hypotenziu však zvyčajne nie je potrebné, pokiaľ sa dodržujú pokyny pre dávkovanie (pozri časť 4.2).
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Non comune
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté
Italian: Insufficienza renale acuta, Aumento della creatinina sierica
Slovak: Akútne zlyhanie obličiek, zvýšenie hladiny kreatinínu v sére
Italian: Dopo somministrazione per via orale da solo, le concentrazioni di picco di valsartan si raggiungono dopo 2-4 ore.
Slovak: Po perorálnom podaní samotného valsartanu sa maximálne koncentrácie valsartanu v plazme dosahujú za 24 hodiny.
Italian: La valutazione dei pazienti con infarto miocardico deve comprendere un esame della funzionalità renale.
Slovak: Hodnotenie stavu pacientov po infarkte myokardu má zahŕňať vyšetrenie funkcie obličiek.
Italian: Le interruzioni della terapia dovute a vari tipi di disfunzione renale è stata del 1,1% nel gruppo di pazienti trattati con valsartan, del 1,3% nel gruppo di pazienti trattati con valsartan+captopril, e dello 0,8% nel gruppo di pazienti trattati con captopril.
Slovak: % pacientov liečených valsartanom, 1,3 % pacientov liečených valsartanom + kaptoprilom a 0,8
Italian: Nei pazienti con insufficienza cardiaca l'età non influenza la clearance apparente.
Slovak: Vek zdanlivý klírens u pacientov so zlyhaním srdca neovplyvňuje.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté
Italian: Quando gli antagonisti dell'angiotensina II sono somministrati in associazione a farmaci antinfiammatori non steroidei, può verificarsi un'attenuazione dell'effetto antipertensivo.
Slovak: Pri antagonistoch angiotenzínu II podávaných súčasne s NSAID môže dôjsť k oslabeniu antihypertenzívneho účinku.
Italian: Ad oggi non esiste esperienza sulla sicurezza d'impiego di Diovan in pazienti con clearance della creatinina <10 ml/min ed in pazienti sottoposti a dialisi, pertanto valsartan deve essere utilizzato con cautela in tale popolazione di pazienti (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Slovak: O bezpečnom použití u pacientov s klírensom kreatinínu < 10 ml/min a pacientov, ktorí podstupujú dialýzu, v súčasnosti nie sú skúsenosti, preto sa valstartan má použiť u týchto pacientov opatrne (pozri časti 4.2 a 5.2).
Italian: In uno studio clinico condotto su pazienti con precedenti di tosse secca durante trattamento con un ACE inibitore, il 19,5% dei pazienti trattati con valsartan ed il 19,0% di quelli trattati con un diuretico tiazidico hanno sofferto di tosse rispetto al 68,5% dei pazienti trattati con un ACE inibitore (P<0,05).
Slovak: V klinickom skúšaní s pacientmi s anamnézou suchého kašľa počas liečby inhibítorom ACE malo kašeľ 19,5 % zúčastnených pacientov liečených valsartanom a 19,0
Italian: - Insufficienza epatica grave, cirrosi biliare e colestasi.
Slovak: - Ťažké poškodenie funkcie pečene, biliárna cirhóza a cholestáza.
Italian: Dalzad 80 mg capsule di gelatina rigida orale
Slovak: Dalzad 80 mg tvrdé želatínové kapsuly perorálny
Italian: • se è in trattamento dopo un attacco cardiaco, non è raccomandata l'associazione con ACE inibitori
Slovak: Ak sa liečite pre srdcové zlyhanie, neodporúča sa trojkombinácia s inhibítormi ACE
Italian: Il trattamento concomitante con ACE inibitori non è raccomandato (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Slovak: Kombinácia s inhibítormi ACE sa neodporúča (pozri časti 4.4 a 5.1).
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU (LIEKOCH), SPÔSOB(Y)
Italian: Valsartan è altamente (94-97%) legato alle proteine sieriche, principalmente all'albumina sierica.
Slovak: Vysoký podiel valsartanu sa viaže na bielkoviny séra (9497
Italian: Nei pazienti con alterata funzionalità epatica di grado lieve-moderato è stata osservata un'esposizione (AUC) praticamente doppia di quella osservata in soggetti sani.
Slovak: Dvojitá expozícia (AUC) bola pozorovaná u pacientov s miernym až stredným stupňom poškodenia pečene v porovnaní so zdravými probandmi.
Italian: Valsartan può essere somministrato in concomitanza con altre terapie per l'insufficienza cardiaca.
Slovak: Valsartan možno podávať s inou liečbou srdcového zlyhania.
Italian: In un sottogruppo di pazienti che non hanno ricevuto un ACE inibitore (n=366) i benefici relativi alla morbidità sono stati superiori.
Slovak: Prínos liečby vzhľadom na morbiditu bol najvyšší v podskupine pacientov, ktorí nedostávali inhibítor ACE (n=366).
Italian: La valutazione dei pazienti con insufficienza cardiaca deve sempre includere un esame della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Pri hodnotení stavu pacientov po infarkte myokardu sa má vždy vyšetriť funkcia obličiek (pozri časť 4.2).
Italian: L'associazione di valsartan a captopril non ha aggiunto ulteriori benefici al captopril somministrato in monoterapia.
Slovak: Kombinovanie valsartanu s kaptoprilom nezvýšilo prínos liečby oproti samotnému kaptoprilu.
Italian: • aumentati livelli dell'azotemia, e dei livelli della creatinina sierica (che possono indicare un'anomalia della funzionalità renale)
Slovak: • zvýšenie hladiny dusíka močoviny v krvi a zvýšenie hladiny sérového kreatinínu (čo môže naznačovať poruchu funkcie obličiek)
Italian: Non è pertanto richiesto un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina >10 ml/min).
Slovak: Preto sa úprava dávky u pacientov so zhoršenou funkciou obličiek (klírens kreatinínu >10 ml/min) nevyžaduje.
Italian: Tali dosi nei ratti (da 200 a 600 mg/kg/die) corrispondono rispettivamente a circa 6 e 18 volte la dose massima umana su base mg/m
Slovak: Tieto dávky u potkanov (200 až 600 mg/kg/deň) sú približne 6 až 18-krát vyššie ako maximálna odporúčaná dávka pre ľudí na mg/m2 (výpočty predpokladajú perorálnu dávku 320 mg/deň a pacienta s hmotnosťou 60 kg).
Italian: Tuttavia, la tripla combinazione di un ACE-inibitore, un betabloccante e valsartan non è raccomandata (cfr. le sezioni 4.4 e 5.1).
Slovak: Avšak trojkombinácia ACE inhibítora, betablokátora a valsartanu sa neodporúča (pozri časti 4.4 a 5.1).
Italian: captopril e nel 3,4% dei pazienti trattati con captopril.
Slovak: % pacientov liečených kaptoprilom.
Italian: Le reazioni avverse osservate nei pazienti post-infartuati e/o con insufficienza cardiaca sono riportate di seguito:
Slovak: ADR, ktoré sa vyskytli u pacientov po nedávnom infarkte myokardu a/alebo so srdcovým zlyhaním sú uvedené nižšie:
Italian: Il beneficio primario è stato una riduzione di rischio del 27,5% (95% CI: 17% a 37%) per il tempo necessario per la prima ospedalizzazione per insufficienza cardiaca (13,9% contro 18,5%).
Slovak: Primárnym prínosom liečby bolo zníženie rizika pre čas do prvej hospitalizácie pre zlyhanie srdca o 27,5
Italian: Non prenda Diovan
Slovak: Neužívajte Diovan:
Italian: Astenia, Affaticamento
Slovak: Únava, malátnosť
Italian: Insufficienza renale e compromissione della funzionalità renale, Aumento della creatinina sierica
Slovak: Zlyhanie obličiek a poškodenie, zvýšenie hladiny kreatinínu v sére
Italian: L'aumento della dose fino a 80 mg e 160 mg due volte al giorno, deve essere fatto ad intervalli di almeno due settimane, fino al massimo dosaggio tollerato dal paziente.
Slovak: Titrácia smerom nahor po dávku 80 mg a 160 mg dvakrát denne sa má uskutočňovať najmenej v dvojtýždenných intervaloch po najvyššiu dávku podľa toho, ako ju pacient toleruje.
Italian: • sensazione di capogiro
Slovak: • nutkanie na vracanie
Italian: Ciascuna compressa rivestita con film contiene 320 mg valsartan.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 320 mg valsartanu.
Italian: Rixil capsule rigide orale
Slovak: Rixil tvrdé želatínové kapsuly perorálny
Italian: 4.1 - Indicazioni terapeutiche
Slovak: Terapeutické indikácie
Italian: L'indicazione terapeutica per l'insufficienza cardiaca è corroborata principalmente da un importante studio di morbilità di lungo termine denominato "Valsartan Heart Failure Trial (Val-HeFT)", in cui Valsartan ha ridotto il rischio correlato a primo evento morboso, mortalità, numero totale di ricoveri per insufficienza cardiaca.
Slovak: Terapeutickú indikáciu pre srdcové zlyhanie podporuje najmä veľká dlhodobá štúdia chorobnosti s názvom Valsartan Heart Failure (Val-HeFT).
Italian: Ciascuna capsula contiene 160 mg valsartan.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 160 mg valsartanu.
Italian: NL-6824 DP Arnhem
Slovak: NL-6824
Italian: Ciascuna capsula contiene 40 mg valsartan.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 40 mg valsartanu.
Italian: Diovan capsule di gelatina rigida orale
Slovak: Diovan tvrdé želatínové kapsuly perorálny
Italian: Ciascuna capsula contiene 80 mg valsartan.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 80 mg valsartanu.
Italian: Risultati apparentemente in favore del placebo (endpoint composito mortalità e morbidità pari al 21,9% nel gruppo placebo contro il 25,4% del gruppo valsartan) sono stati osservati nei pazienti trattati con la tripla combinazione di un ACE inibitore, un beta-bloccante e valsartan.
Slovak: Výsledky naznačujúce prínos placeba (zložená mortalita a morbidita bola 21,9 % pri placebe oproti 25,4
Italian: In tale sottogruppo la mortalità dovuta a tutte le cause si è significativamente ridotta con valsartan rispetto a placebo del 33% (95% CI: -6% a 58%) (17,3% valsartan vs. 27,1% placebo) ed il rischio composito mortalità morbidità si è significativamente ridotto del 44% (24,9% valsartan vs. 42,5% placebo).
Slovak: V tejto podskupine sa mortalita zo všetkých príčin valsartanom významne znížila v porovnaní s placebom, o 33 % (95 % CI: -6 % až 58 %) (17,3
Italian: Quando si inizia una terapia in pazienti post-infartuati si deve procedere con cautela.
Slovak: Pri začatí liečby u pacientov po infarkte myokardu je potrebná opatrnosť.
Italian: • funzionalità renale fortemente ridotta (segno di insufficienza renale acuta)
Slovak: • závažný pokles funkcie obličiek (známky akútneho zlyhania obličiek)
Italian: Diovan e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 320 mg compresse rivestite con film Valsartan [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Slovak: Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 320 mg filmom obalené tablety valsartan [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnená národne]
Italian: ALTRO [Completare con i dati nazionali]
Slovak: INÉ [Má byť vyplnené národne]
Italian: Val-HeFT è uno studio clinico randomizzato, controllato, multinazionale di confronto tra valsartan e placebo sulla morbidità e mortalità in 5.010 pazienti con insufficienza cardiaca di classe NYHA II (62%), III (36%) e IV (2%), trattati con le terapie usuali e con LVEF < 40% e diametro diastolico interno del ventricolo sinistro (LVIDD) > 2,9 cm/m2.
Slovak: Val-HeFT bolo randomizované, kontrolované, medzinárodné klinické skúšanie porovnávajúce morbiditu a mortalitu pri valsartane a placebe u 5 010 pacientov so zlyhaním srdca triedy II podľa NYHA (62
Italian: (medicinali per il trattamento di un attacco cardiaco).
Slovak: a betablokátormi (skupiny liekov na liečbu zlyhania srdca).
Italian: Se interrompe il trattamento con Diovan
Slovak: Ak prestanete užívať Diovan
Italian: COME PRENDERE DIOVAN
Slovak: Ako užívať Diovan
Italian: Diovan può anche essere somministrato in associazione ad altri farmaci antipertensivi.
Slovak: Môže tiež kombinovať Diovan s ďalším liekom (napr. diuretikom).
Italian: Tali dosi nei ratti (600 mg/kg/die) corrispondono a circa 18 volte la dose massima umana su base mg/m
Slovak: Tieto dávky u potkanov (600 mg/kg/deň) sú približne 18-krát vyššie ako maximálna odporúčaná dávka pre ľudí na mg/m2 (výpočty predpokladajú perorálnu dávku 320 mg/deň a pacienta s hmotnosťou 60 kg).
Italian: La dose iniziale è ottenuta mediante la compressa divisibile da 40 mg.
Slovak: Na podanie začiatočnej dávky je určená 40 mg deliteľná tableta.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non comune
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté
Italian: Aumento del potassio sierico
Slovak: Zvýšenie dusíka močoviny v krvi
Italian: • [Istruzioni per la conservazione - Completare con i dati nazionali]
Slovak: [Vyjadrenia o podmienkach uchovávania - Majú byť vyplnené národne]
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI [Completare con i dati nazionali]
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
Italian: Alterata funzionalità epatica
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek
Italian: Diovan 160 mg capsule rigide può essere utilizzato per trattare tre condizioni diverse:
Slovak: Diovan 160 mg tvrdé kapsuly sa môžu použiť na tri rôzne ochorenia:
Italian: Diovan 80 mg capsule rigide può essere utilizzato per trattare tre condizioni diverse:
Slovak: Diovan 80 mg tvrdé kapsuly sa môžu použiť na tri rôzne ochorenia:
Italian: Diovan 320 mg compresse rivestite con film può essere utilizzato
Slovak: Diovan 320 mg filmom obalené tablety sa môžu použiť
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con clearance della creatinina >10 ml/min.
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu >10 ml/min sa úprava dávkovania nevyžaduje.
Italian: Questo si applica in particolare ai seguenti medicinali:
Slovak: Platí to najmä pre nasledujúce lieky:
Italian: • Questo medicinale deve essere preso ogni giorno alla stessa ora, di solito al mattino.
Slovak: Liek sa má užívať každý deň v rovnakom čase, obvykle ráno.
Italian: Nessuna interazione
Slovak: Žiadna interakcia
Italian: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3
Slovak: Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3
Italian: L'emivita terminale è di 6-15 ore.
Slovak: Terminálny polčas je 6-15 hodín.
Italian: La quarta questione riguardava il momento della manifestazione dell'effetto massimo.
Slovak: Štvrtá otázka sa týkala času maximálneho účinku.
Italian: Il volume apparente di distribuzione è di 4-8 l/kg.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem je 4-8 l/kg.
Italian: Può essere necessario modificare il dosaggio, prendere altre precauzioni o, in alcuni casi, smettere di prendere uno dei medicinali.
Slovak: Možno bude potrebné zmeniť dávku, urobiť iné opatrenia alebo v niektorých prípadoch ukončiť užívanie niektorého z liekov.
Italian: La sua biodisponibilità assoluta media è del 23%.
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť je 23%.
Italian: • se non riesce ad urinare
Slovak: • ak nemôžete močiť.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere immediato intervento medico:
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú okamžitú liečbu:
Italian: • può causare una maggiore sensibilità della pelle al sole.
Slovak: • môže zvyšovať citlivosť kože na slnko.
Italian: Inoltre il profilo di sicurezza dei singoli componenti poteva dirsi ben noto.
Slovak: Profil bezpečnosti zložiek je tiež dobre známy.
Italian: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Francia
Slovak: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Francúzsko
Italian: Uso concomitante che richiede cautela
Slovak: Súčasné použitie vyžadujúce opatrnosť
Italian: • gravi reazioni allergiche
Slovak: • závažné alergické reakcie
Italian: L'entità di questi effetti è minima e riveste una limitata importanza clinica.
Slovak: Tieto účinky sú malé a majú minimálny klinický význam.
Italian: • se ha di recente ricevuto un rene nuovo
Slovak: • ak ste nedávno dostali novú obličku.
Italian: Vi erano significative divergenze nelle controindicazioni.
Slovak: V kontraindikáciách sa zistili významné odlišnosti.
Italian: Diovan Comp non deve essere utilizzato in questi pazienti.
Slovak: Diovan Comp sa nemá používať u týchto pacientov.
Italian: E' possibile una diminuzione della risposta alle amine pressorie, ma non sufficiente a precludere il loro utilizzo.
Slovak: Je možná znížená odpoveď na presorické amíny, ale nie natoľko, aby sa vylúčilo ich použitie.
Italian: È stato inoltre rimosso un paragrafo sull'interazione con le tetracicline.
Slovak: Bol tiež vypustený odsek týkajúci sa interakcie s tetracyklínom.
Italian: Per questo motivo è molto importante che lei mantenga regolari appuntamenti con il medico, anche quando si sente bene.
Slovak: Preto je veľmi dôležité, aby ste chodili k svojmu lekárovi na dohodnuté vyšetrenia, aj keď sa budete cítiť dobre.
Italian: Sulla base della sua risposta al trattamento, il medico può suggerire una dose più elevata o inferiore.
Slovak: V závislosti od Vašej odpovede na liečbu Váš lekár môže navrhnúť zvýšenie alebo zníženie dávky.
Italian: Tale aspetto va tenuto presente nella fase di titolazione della dose".
Slovak: To treba vziať do úvahy pri titrácii dávky."
Italian: • tristezza (depressione)
Slovak: • smutná nálada (depresia)
Italian: Le cinetiche di distribuzione ed eliminazione sono state generalmente descritte mediante una funzione a decadimento biesponenziale.
Slovak: Kinetika distribúcie a eliminácie bola všeobecne popísaná biexponenciálnou funkciou rozkladu.
Italian: Per alcuni pazienti possono tuttavia essere necessarie 4-8 settimane di trattamento.
Slovak: U niektorých pacientov však môže byť potrebných 4-8 týždňov liečby.
Italian: Entrambe queste sostanze aiutano a controllare la pressione alta (ipertensione).
Slovak: Obe tieto látky pomáhajú upravovať vysoký krvný tlak (hypertenziu).
Italian: Non sono stati effettuati studi relativi all'effetto di Diovan Comp sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Diovanu Comp na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: Paragrafo 4.1 - Indicazioni terapeutiche (cfr. l'allegato III per le indicazioni terapeutiche approvate)
Slovak: Časť 4.1 - Terapeutické indikácie (pozri prílohu III pre schválené terapeutické indikácie)
Italian: SE-183 11 Täby
Slovak: SE-183 11
Italian: Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Slovak: Nórsko Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Italian: Parimenti giustificato è l'inserimento di "sincope" nel paragrafo 4.8.
Slovak: Začlenenie synkopy do časti 4.8 je tiež odôvodnené.
Italian: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l.
Slovak: Taliansko LPB Istituto Farmaceutico S.r.l.
Italian: Tali effetti indesiderati possono verificarsi con certe frequenze, definite come segue: molto comune: interessa più di un utilizzatore su 10 comune: interessa 1-10 utilizzatori su 100 non comune: interessa 1-10 utilizzatori su 1.000 raro: interessa 1-10 utilizzatori su 10.000 molto raro: interessa meno di 1 utilizzatore su 10.000 non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s určitou častosťou, ktorá je určená takto: veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 používateľov časté: postihujú 1 až 10 zo 100 používateľov menej časté: postihujú 1 až 10 z 1 000 používateľov zriedkavé: postihujú 1 až 10 z 10 000 používateľov veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 z 10 000 používateľov neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov.
Italian: Depressione, disturbi del sonno
Slovak: Depresia, poruchy spánku
Italian: Paragrafo 4.2 - Posologia e modo di somministrazione In questo paragrafo il CHMP ha individuato vari punti di divergenza.
Slovak: Časť 4.2 - Dávkovanie a spôsob podávania Výbor CHMP v tejto časti zistil niekoľko oblastí nezhody.
Italian: Questi pazienti devono pertanto essere avvisati della possibilità di reazioni iponatriemiche e devono essere monitorati di conseguenza.
Slovak: Takých pacientov je preto potrebné informovať o možnosti hyponatriemických reakcií a je potrebné ich náležite sledovať.
Italian: L'idroclorotiazide si accumula anche negli eritrociti in quantità circa 1,8 volte superiori rispetto ai livelli plasmatici.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa tiež akumuluje v erytrocytoch v hladine približne 1,8-krát vyššej ako v plazme.
Italian: L'uso di Diovan Comp non è raccomandato nei bambini al di sotto di 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Slovak: Diovan Comp sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Italian: La seconda questione sollevata nell'elenco delle questioni in sospeso riguardava la titolazione per incrementi.
Slovak: Druhý problém, ktorý bol uvedený v zozname nevyriešených otázok, sa týkal postupnej titrácie.
Italian: Sali di calcio e vitamina D
Slovak: Soli vápnika a vitamín D
Italian: Un'avvertenza specifica rivolta agli atleti doveva inoltre essere eliminata in quanto il CHMP ha ritenuto che i medicinali non vadano assunti a fini agonistici.
Slovak: Osobitné upozornenie pre športovcov sa malo vypustiť, pretože výbor CHMP usúdil, že lieky sa nemajú užívať na športové účely.
Italian: L'efficacia dell'associazione valsartan/HCTZ si è mantenuta sul lungo termine (1-3 anni) senza eventi avversi significativi rispetto alla terapia di breve termine.
Slovak: Účinnosť valsartanu/hydrochlórtiazidu sa zachovala dlhodobo (1 - 3 roky), pričom sa nepozorovali žiadne významné nežiaduce udalosti v porovnaní s krátkodobou liečbou.
Italian: Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale negli adulti.
Slovak: Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých.
Italian: A causa della mancanza di esperienza sull'impiego contemporaneo di valsartan e litio, tale associazione non è raccomandata.
Slovak: Kvôli nedostatku skúseností so súčasným použitím valsartanu a lítia sa táto kombinácia neodporúča.
Italian: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Slovak: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura
Italian: • formazione di vesciche su labbra, occhi o bocca
Slovak: • pľuzgiere na perách, očiach alebo ústach
Italian: Dopo somministrazione orale, la biodisponibilità assoluta dell'idroclorotiazide è del 60-80%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť hydrochlorotiazidu po perorálnom podaní je 60-80%.
Italian: L'effetto antipertensivo persiste per oltre 24 ore dopo la somministrazione.
Slovak: Antihypertenzný účinok pretrváva viac ako 24 hodín po podaní dávky.
Italian: In caso di somministrazione ripetuta, con qualsiasi dose la massima riduzione della pressione arteriosa viene generalmente ottenuta entro 2-4 settimane e viene mantenuta nel corso di un trattamento a lungo termine.
Slovak: Počas opakovaného podávania sa maximálne zníženie krvného tlaku akoukoľvek dávkou všeobecne dosahuje do 2-4 týždňov a udržiava sa počas dlhodobej liečby.
Italian: Altre reazioni allergiche/di ipersensibilità, compresa malattia da siero
Slovak: Iné reakcie z precitlivenosti/alergické reakcie, vrátane sérovej choroby
Italian: Studi epidemiologici hanno dimostrato che la terapia a lungo termine con idroclorotiazide riduce il rischio di mortalità e morbilità cardiovascolari
Slovak: Epidemiologické štúdie ukázali, že dlhodobá liečba hydrochlorotiazidom znižuje riziko kardiovaskulárnej mortality a morbidity.
Italian: Novartis Sverige AB Box 1150
Slovak: Švédsko Novartis Sverige AB Box 1150
Italian: Non sono emersi risultati che escludano l'uso di dosi terapeutiche nell'uomo.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne nálezy, ktoré by vylučovali použitie terapeutických dávok u človeka.
Italian: Tuttavia in alcuni pazienti può essere necessario un trattamento di 4-8 settimane.
Slovak: V prípade niektorých pacientov však môže byť potrebná liečba trvajúca 4 - 8 týždňov.
Italian: In conclusione, il CHMP ha approvato quanto segue: "L'effetto antipertensivo si manifesta sostanzialmente entro 2 settimane.
Slovak: Výbor CHMP schválil na záver nasledujúce znenie: "Antihypertenzívny účinok v podstate pretrváva 2 týždne.
Italian: Gli alcolici possono ridurre ulteriormente la pressione arteriosa e/o aumentare il rischio di capogiri o svenimenti.
Slovak: Alkohol môže zosilniť pokles krvného tlaku a/alebo zvýšiť riziko závratov alebo mdloby.
Italian: L'idroclorotiazide viene escreta nel latte umano.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa vylučuje do ľudského mlieka.