FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego Saxenda u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie zostały jeszcze określone.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Saxenda hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Polish: ****z kontrolowanych badań klinicznych fazy II, IIIa i IIIb.
Norwegian Bokmål: ****Fra klinisk kontrollerte fase 2, fase 3a og fase 3b-studier.
Polish: Radioaktywny związek w moczu i kale został wydalony głównie w ciągu pierwszych 6-8 dni i odpowiada trzem mniej istotnym metabolitom.
Norwegian Bokmål: Radioaktiviteten i urin og feces ble hovedsakelig skilt ut i løpet av de første 6-8 dagene og korresponderte med henholdsvis tre mindre metabolitter.
Polish: Nie ustalono długoterminowego wpływu klinicznego tego średniego wzrostu częstości akcji serca.
Norwegian Bokmål: Langtids klinisk betydning av denne gjennomsnittlige økningen i hjertefrekvens er ikke blitt fastslått.
Polish: Body Mass Index, BMI) jest współczynnikiem masy ciała w stosunku do wzrostu.
Norwegian Bokmål: BMI (Body Mass Index - kroppsmasseindeks) er et mål for vekt i forhold til høyde.
Polish: • Nie pozostawiać wstrzykiwacza w samochodzie ani w innym miejscu, w którym byłby narażony na zbyt wysoką lub za niską temperaturę.
Norwegian Bokmål: • La ikke pennen bli liggende i en bil eller andre steder der den kan bli for varm eller for kald.
Polish: Obwód pasa, cm
Norwegian Bokmål: Livviddemål, cm
Polish: Średnia pozorna objętość dystrybucji po podaniu podskórnym wynosi 20-25 l (u osoby o masie około 100 kg).
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige tilsynelatende distribusjonsvolumet etter subkutan administrasjon er 20-25 l (for en person som veier ca. 100 kg).
Polish: Rysunek 4: Wykres Kaplana-Meiera uwzględniający czas do wystąpienia pierwszego incydentu MACE - populacja FAS
Norwegian Bokmål: Figur 4 Kaplan-Meier-plott av tid til første MACE - «FAS»-populasjon
Polish: Liraglutyd wiąże się z receptorem GLP-1 (GLP-1R) i aktywuje go.
Norwegian Bokmål: Liraglutid bindes til og aktiverer GLP-1reseptoren (GLP-1R).
Polish: Nie zakładać nowej igły na wstrzykiwacz, dopóki nie będzie się gotowym do wykonania wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Ikke sett en ny nål på pennen før du er klar til å ta injeksjonen.
Polish: Jeśli to konieczne, czyścić go ściereczką nasączoną łagodnym detergentem.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, rengjør pennen med en klut fuktet med et mildt rengjøringsmiddel.
Polish: • Lek Saxenda można przyjmować o każdej porze dnia, razem z pokarmem i napojem lub niezależnie od nich.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Saxenda når som helst på dagen med eller uten mat og drikke.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia i porę podania można zmienić bez dostosowywania dawki.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet og tidspunktet kan endres uten å justere dosen.
Polish: Nie wiadomo, czy spowolnienie wzrostu młodych szczurów wynika ze zmniejszonego spożycia mleka związanego z bezpośrednim wpływem GLP-1, czy ze zmniejszonego wytwarzania mleka przez matkę, spowodowanego mniejszą podażą kalorii.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om den reduserte veksten hos ungene skyldes redusert inntak av melk på grunn av en direkte GLP-1-effekt eller redusert melkeproduksjon hos moren på grunn av redusert kaloriinntak.
Polish: Występowały zazwyczaj w pierwszych tygodniach leczenia i zmniejszały się w ciągu kilku dni lub tygodni nieprzerwanej terapii.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene forekom vanligvis i løpet av de første ukene av behandlingen og avtok innen noen få dager eller uker med fortsatt behandling.
Polish: Należy zaprzestać stosowania leku Saxenda i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli pojawi się ostry ból w górnej części brzucha, zwykle silniejszy po prawej stronie pod żebrami.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Saxenda og kontakt lege umiddelbart dersom du opplever sterke smerter i øvre del av magen, vanligvis verst på høyre side under ribbena.
Polish: Nie ma doświadczenia w leczeniu pacjentów z zastoinową niewydolnością serca klasy IV według NYHA (New York Heart Association), dlatego też nie zaleca się stosowania liraglutydu w tej grupie pacjentów.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring hos pasienter med kongestiv hjertesvikt, NYHA ("New York Heart Association") klasse IV, og liraglutid anbefales derfor ikke til bruk hos disse pasientene.
Polish: Ekspozycja była znacząco niższa (44%) u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (>9 według skali Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Eksponeringen var signifikant lavere (44 %) hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child Pugh score >9).
Polish: Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania liraglutydu u kobiet w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av liraglutid hos gravide kvinner.
Polish: Całkowita biodostępność liraglutydu po podaniu podskórnym wynosi około 55%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for liraglutid etter subkutan administrasjon er ca. 55 %.
Polish: Jeśli zostanie wybrana błędna dawka, można obrócić pokrętło do przodu lub do tyłu, aby skorygować dawkę.
Norwegian Bokmål: Hvis du velger feil dose, kan du vri dosevelgeren forover eller bakover til riktig dose.
Polish: W trwającej 160 tygodni części badania 1 redukcja masy ciała nastąpiła głównie w pierwszym roku i utrzymywała się przez 160 tygodni.
Norwegian Bokmål: I den delen av studie 1 som var på 160 uker forekom vekttapet hovedsakelig det første året, og ble opprettholdt gjennom de 160 ukene.
Polish: Tylko niewielka część radioaktywnego związku została wydalona jako metabolity pochodne liraglutydu w moczu lub kale (odpowiednio 6% i 5%).
Norwegian Bokmål: Kun en mindre del av administrert radioaktivitet ble utskilt som liraglutidrelaterte metabolitter i urin eller feces (henholdsvis 6 % og 5 %).
Polish: Jednakże, lepiej jest wstrzykiwać produkt leczniczy Saxenda w przybliżeniu o tej samej porze dnia, po wybraniu najbardziej dogodnej pory.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid å foretrekke at Saxenda injiseres omtrent på samme tidspunkt hver dag, når det mest passende tidspunktet er valgt.
Polish: Ekspozycja na liraglutyd u młodzieży (wiek 12-17 lat) była porównywalna do ekspozycji u dorosłych z otyłością.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponering hos ungdom (alder 12-17 år) lignet eksponeringen hos voksne med fedme.
Polish: Placebo Liraglutyd
Norwegian Bokmål: Placebo Liraglutid
Polish: Nie wiadomo czy liraglutyd jest wydzielany do mleka ludzkiego.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om liraglutid blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Polish: Liraglutyd jest endogennie metabolizowany w podobny sposób jak wielkocząsteczkowe białka, bez możliwości wskazania konkretnego narządu jako głównej drogi eliminacji.
Norwegian Bokmål: Liraglutid metaboliseres endogent på lignende måte som store proteiner uten noe spesifikt organ som hovedeliminasjonsvei.
Polish: Produkt leczniczy Saxenda podawany jest raz na dobę o dowolnej porze, niezależnie od posiłków.
Norwegian Bokmål: Saxenda administreres én gang daglig, når som helst på dagen, uavhengig av måltider.
Polish: Tylko licznik dawki i wskaźnik dawki pokazują, ile mg wybrano na dawkę.
Norwegian Bokmål: Det er kun dosetelleren og dosepekeren som viser hvor mange mg som er valgt per dose.
Polish: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz z lekiem Saxenda i igła (przykład)
Norwegian Bokmål: Saxenda ferdigfylt penn og nål (eksempel)
Polish: Średni klirens po podaniu podskórnym liraglutydu wynosi w przybliżeniu 0,9-1,4 l/h z okresem półtrwania w fazie eliminacji wynoszącym około 13 godzin.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig clearance etter subkutan administrasjon av liraglutid er ca. 0,9-1,4 l/t med en halveringstid for eliminasjon på ca. 13 timer.
Polish: Ekspozycja na liraglutyd rosła proporcjonalnie do dawki.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponeringen økte proporsjonalt med dosen.
Polish: Lekarz udzieli informacji jaką ilość leku Saxenda należy przyjąć w kolejnych tygodniach terapii.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mye Saxenda du skal ta hver uke.
Polish: Większość z nich miała łagodne lub umiarkowane nasilenie.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var milde eller moderate.
Polish: Patrz punkt 4 - objawy zapowiadające niskie stężenie cukru we krwi.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for varselstegn på lavt blodsukker.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na płodność, choć ujawniły nieco zwiększoną śmiertelność na wczesnym etapie życia płodowego przy podawaniu największej dawki.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerte ingen direkte skadelige effekter på fertiliteten, men en noe økt tidlig fosterdød ved den høyeste dosen.
Polish: Badania interakcji nie wykazały żadnego klinicznie istotnego opóźnienia wchłaniania, dlatego nie ma konieczności dostosowywania dawki.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier viste ingen klinisk relevant forsinkelse av absorpsjonen, og dosejustering er derfor ikke nødvendig.
Polish: Zwykle zalecany jest sposób dawkowania przedstawiony w tabeli poniżej.
Norwegian Bokmål: Vanligvis vil du få beskjed om å følge tabellen nedenfor.
Polish: Saxenda działa poprzez wpływ na receptory w mózgu, które kontrolują apetyt, powodując uczucie pełności i zmniejszenie odczucia głodu.
Norwegian Bokmål: Saxenda fungerer ved å påvirke reseptorene i hjernen som kontrollerer appetitt, og får deg til å føle deg mettere og mindre sulten.
Polish: Receptory GLP-1 występują również w określonych miejscach w sercu, naczyniach układu krążenia, układzie immunologicznym i nerkach.
Norwegian Bokmål: GLP-1-reseptorer er også uttrykt på spesifikke steder i hjertet, blodkar, immunsystemet og nyrer.
Polish: U niektórych pacjentów stosujących lek Saxenda mogą pojawić się zawroty głowy, głównie podczas pierwszych 3 miesięcy leczenia (patrz „Możliwe działania niepożądane").
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan føle svimmelhet ved bruk av Saxenda, hovedsakelig i løpet av de 3 første månedene av behandlingen (se avsnitt «Mulige bivirkninger»).
Polish: • Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza, lekarz lub pielęgniarka pokażą, jak należy go używać.
Norwegian Bokmål: • Før du bruker pennen for første gang, vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du bruker pennen.
Polish: Saxenda nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Saxenda har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: • Badanie 1 (SCALE Obesity & Pre-Diabetes - 1839): 3731 pacjentów z otyłością
Norwegian Bokmål: • Studie 1 (SCALE Fedme og prediabetes - 1839): Totalt 3731 pasienter med fedme (BMI
Polish: Reakcje te były zwykle łagodne, miały przemijający charakter i w większości przypadków ustępowały w czasie dalszego leczenia.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var vanligvis milde og forbigående, og de fleste forsvant ved fortsatt behandling.
Polish: Współczynnik ryzyka (ang. hazard ratio - HR): 0,87 95% CI 0,78; 0,97 p<0,001 dla nie mniejszej skuteczności p=0,005 dla przewagi
Norwegian Bokmål: HR: 0,87 95 % KI 0,78; 0,97 p<0,001 for ikke-underlegenhet («non-inferiority») p=0,005 for overlegenhet
Polish: Wybrana dawka musi znaleźć się dokładnie w jednej linii ze wskaźnikiem dawki, aby zapewnić podanie odpowiedniej dawki.
Norwegian Bokmål: Den valgte dosen må være nøyaktig på linje med dosepekeren for å sikre at du får riktig dose.
Polish: Jeśli nie pojawi się kropla, należy powtarzać punkt 2 „Sprawdzenie przepływu roztworu" do 6 razy.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen dråpe kommer til syne, gjentar du trinn 2 "Kontrollere gjennomstrømningen" opptil 6 ganger.
Polish: Zmiana masy ciała (%)
Norwegian Bokmål: Endring i kroppsvekt (%)
Polish: Nie można wykluczyć klinicznie istotnej interakcji z substancjami czynnymi o słabej rozpuszczalności lub wąskim indeksie terapeutycznym, takimi jak warfaryna.
Norwegian Bokmål: En klinisk relevant interaksjon med virkestoffer med dårlig løselighet eller med lav terapeutisk indeks, slik som warfarin, kan ikke utelukkes.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały małe przenikanie do mleka liraglutydu i metabolitów o dużym podobieństwie strukturalnym.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist liten overgang til morsmelk for liraglutid og strukturelt sett lignende metabolitter.
Polish: GLP-1 kontroluje łaknienie i spożycie pokarmu w warunkach fizjologicznych, ale jego pełny mechanizm działania nie został dokładnie poznany.
Norwegian Bokmål: GLP-1 er en fysiologisk regulator for appetitt og matinntak, men den nøyaktige virkningsmekanismen er ikke helt klarlagt.
Polish: Oprócz nieznacznego zmniejszenia liczby zagnieżdżonych zarodków, w badaniach na zwierzętach nie wykazano szkodliwego wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Bortsett fra en svak reduksjon i antall levende implantat, indikerte dyrestudier ingen skadelige effekter med hensyn på fertilitet (se punkt 5.3).
Polish: Wchłanianie liraglutydu po podaniu podskórnym było powolne, a stężenie maksymalne osiągane było po około 11 godzinach od podania.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av liraglutid etter subkutan administrasjon var langsom, maksimal konsentrasjon oppnås ca. 11 timer etter dosering.
Polish: W warunkach in vitro, wykazano bardzo niski potencjał wchodzenia liraglutydu w interakcje farmakokinetyczne z innymi substancjami czynnymi związanymi z cytochromem P450 (CYP 450) oraz wiązania z białkami osocza.
Norwegian Bokmål: In vitro har liraglutid vist svært lavt potensiale for farmakokinetiske interaksjoner med andre virkestoffer relatert til cytokrom P-450 (CYP) og plasmaproteinbinding.
Polish: Były to przypadki odosobnione, które w większości ustępowały w czasie dalszego leczenia produktem Saxenda.
Norwegian Bokmål: Tilfellene var isolerte, og de fleste gikk over ved fortsatt behandling med Saxenda.
Polish: Przechowywać z dala od elementu chłodzącego.
Norwegian Bokmål: Oppbevares vekk fra fryseseksjonen.
Polish: Dobowe dawki większe niż 3,0 mg nie są zalecane.
Norwegian Bokmål: Daglige doser over 3,0 mg anbefales ikke.
Polish: Dane dotyczące zmniejszenia masy ciała, osób odpowiadających na leczenie, zmian masy ciała zachodzących w czasie oraz skumulowanego rozkładu zmian masy ciała (%) w badaniach 1-4 przedstawiono w tabelach 3-7 oraz na rysunkach 1, 2 i 3.
Norwegian Bokmål: Spesifikke data for vekttap, respondenter, tidsforløp og kumulativ fordeling av vektendring (%) for studiene 1-4 er presentert i tabell 3-7 og i figur 1, 2 og 3.
Polish: Należy poinformować pacjentów o objawach wzrostu częstości akcji serca (kołatanie serca lub uczucie gwałtownego bicia serca w spoczynku).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om symptomene på økt hjertefrekvens (palpitasjoner eller følelse av økende hjerteslag under hvile).
Polish: Częstość akcji serca należy kontrolować w regularnych odstępach, zgodnie z zasadami postępowania przyjętymi w praktyce klinicznej.
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvensen skal overvåkes med jevne mellomrom i samsvar med vanlig klinisk praksis.
Polish: Może to pomóc w ograniczeniu ilości spożywanego pokarmu i zmniejszeniu masy ciała.
Norwegian Bokmål: Dette kan hjelpe deg med å spise mindre og redusere kroppsvekten.
Polish: Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę lub jest w ciąży, należy zaprzestać stosowania liraglutydu.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, skal behandlingen med liraglutid seponeres.
Polish: SD=odchylenie standardowe (ang. standard deviation).
Norwegian Bokmål: SD=standardavvik.
Polish: Saxenda Placebo Ekstrapolacja ostatniej obserwacji (LOCF)
Norwegian Bokmål: Saxenda Placebo "Last observation carried forward" (LOCF)
Polish: Ekspozycja na liraglutyd zmniejszyła się o 13-23% u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby, w porównaniu do zdrowych osób.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponering ble redusert med 13-23 % hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon sammenlignet med friske personer.
Polish: Roztwór nie powinien być stosowany, jeśli nie jest przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal ikke brukes dersom den ikke fremstår som klar og fargeløs eller nesten fargeløs.
Polish: Tabela 1 Harmonogram zwiększania dawki
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Doseopptrappingsplan Dose
Polish: Dodatkowo liraglutyd wywierał korzystny wpływ na lipidy w osoczu.
Norwegian Bokmål: I tillegg hadde liraglutid en gunstig effekt på plasmalipider.
Polish: Czas obserwacji wynosił od 3,5 roku do 5 lat. Średni wiek pacjenta wynosił 64 lata, a średni współczynnik BMI 32,5 kg/m².
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 64 år og gjennomsnittlig BMI var 32,5 kg/m².
Polish: Kliknięcia pokrętła nastawiania dawki różnią się przy obrocie do przodu i do tyłu i gdy zostanie przekroczona liczba pozostałych mg leku.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren klikker forskjellig når den vris forover, bakover eller forbi antall mg som er igjen.
Polish: Przewiduje się, że u osób wcześnie odpowiadających na leczenie po upływie 1 roku terapii, masa ciała zmniejszy się średnio o 11,2% w stosunku do masy wyjściowej (o 9,7% u mężczyzn i 11,6% u kobiet).
Norwegian Bokmål: Predikert gjennomsnittlig vekttap hos tidlige respondenter som fullfører 1 år med behandling, er 11,2 % av deres kroppsvekt ved baseline (9,7 % for menn og 11,6 % for kvinner).
Polish: Właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego były oceniane w badaniach klinicznych z udziałem młodzieży i dzieci z otyłością w wieku, odpowiednio 12-17 lat (14 pacjentów, masa ciała 80-122 kg) oraz 7-11 lat (16 pacjentów, masa ciała 45-87 kg).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske egenskaper ble undersøkt i kliniske farmakologiske studier hos den pediatriske populasjonen med fedme henholdsvis i alderen 12-17 år (14 pasienter, kroppsvekt 80-122 kg) og 7-11 år (16 pasienter, kroppsvekt 45-87 kg).
Polish: Pacjenci zostali zrandomizowani albo do grupy, której raz na dobę podawano liraglutyd w dawce do 1,8 mg (4668) albo do grupy placebo (4672); w obu przypadkach leczenie prowadzono jako uzupełnienie standardowego leczenia.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble tilfeldig allokert til enten liraglutid med en daglig dose på opptil 1,8 mg (4668) eller placebo (4672), begge som tillegg til standardbehandling.
Polish: • Osoby sprawujące opiekę muszą zachować szczególną ostrożność podczas zdejmowania i usuwania zużytych igieł, aby wyeliminować ryzyko ukłucia się igłą i zakażenia krzyżowego.
Norwegian Bokmål: • Omsorgspersoner må være ytterst forsiktige ved håndtering av brukte nåler - dette for å unngå nålestikk og kryssmitte.
Polish: Może być konieczne częstsze wykonywanie badań oceniających krzepliwość krwi.
Norwegian Bokmål: Hyppigere blodprøver kan være nødvendig for å bestemme blodets evne til å levre seg.
Polish: Pacjenci z niewydolnością serca
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjertesvikt
Polish: W badaniach klinicznych i po wprowadzeniu liraglutydu do obrotu zgłoszono przypadki przyjęcia dawek dochodzących do 72 mg (24 razy większych niż dawka zalecana w celu kontroli masy ciała).
Norwegian Bokmål: Fra kliniske studier og ved bruk av liraglutid etter markedsføring er det rapportert overdoser på opptil 72 mg (24 ganger anbefalt dose for vektkontroll).
Polish: Wykryto również w osoczu dwa mniej istotne metabolity (≤9% i ≤5% całkowitej radioaktywności osocza).
Norwegian Bokmål: To mindre plasmametabolitter ble sett (≤9 % og ≤5 % av total radioaktivitetseksponering i plasma).
Polish: • BMI wynosi 30 kg/m² lub powyżej (otyłość) lub
Norwegian Bokmål: • BMI på 30 kg/m2 eller mer (fedme) eller
Polish: • silne i uporczywe bóle brzucha (w okolicy żołądka) mogące promieniować do pleców, a także nudności i wymioty, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig og vedvarende smerte i magen (mageområdet) som kan gå gjennom til ryggen, samt kvalme og oppkast, dette kan være et tegn på en betent bukspyttkjertel (pankreatitt).
Polish: Narażeni pacjenci
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko
Polish: Substancja ta przypomina naturalnie występujący hormon, glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1), który jest uwalniany w jelitach po posiłku.
Norwegian Bokmål: Det ligner et hormon som forekommer naturlig og kalles glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), og som frigjøres fra tarmene etter et måltid.
Polish: • reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak zasinienie, ból, podrażnienie, swędzenie i wysypka);
Norwegian Bokmål: • Reaksjoner på injeksjonsstedet (slik som blåmerker, smerte, irritasjon, kløe og utslett)
Polish: Potencjalnie, reakcje alergiczne mogą stanowić zagrożenie życia.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner kan være potensielt livstruende.
Polish: Zgłoszone zdarzenia obejmowały ciężkie nudności i wymioty, które stanowią spodziewane objawy przedawkowania liraglutydu.
Norwegian Bokmål: Rapporterte tilfeller inkluderte sterk kvalme og kraftig oppkast, noe som også er forventede symptomer ved en overdose av liraglutid.
Polish: Zmiana masy ciała (%) Placebo
Norwegian Bokmål: Endring i kroppsvekt (%) Saxenda Placebo
Polish: • Należy przyjmować lek Saxenda w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia - pacjent może wybrać najbardziej dogodną dla siebie porę.
Norwegian Bokmål: • Ta Saxenda omtrent til samme tid hver dag - velg det tidspunktet på dagen som passer best for deg.
Polish: • W przypadku wcześniejszego wyjęcia igły można zobaczyć, jak roztwór wycieka z końcówki igły.
Norwegian Bokmål: • Hvis nålen blir fjernet tidligere, kan det hende du ser en strøm av oppløsning komme fra nålespissen.
Polish: Dobowa dawka liraglutydu wynosząca 3,0 mg zapewniła odpowiednią ogólnoustrojową ekspozycję na lek u pacjentów o masie ciała w zakresie 60-234 kg, ocenioną w badaniach klinicznych na podstawie zależności ekspozycja-odpowiedź.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen på 3,0 mg liraglutid gav adekvat systemisk eksponering i kroppsvektintervallet 60-234 kg som ble evaluert for eksponeringsrespons i kliniske studier.
Polish: Jeżeli kropla nadal się nie pojawia, wymienić igłę i jeszcze raz powtórzyć punkt 2 „Sprawdzenie przepływu roztworu".
Norwegian Bokmål: Hvis fremdeles ingen dråpe kommer til syne, bytter du nål og gjentar trinn 2 "Kontrollere gjennomstrømningen" én gang til.
Polish: W okresie poprzedzającym tydzień 0 pacjenci byli leczeni wyłącznie z zastosowaniem niskokalorycznej diety oraz ćwiczeń fizycznych.
Norwegian Bokmål: Før uke 0 ble pasienter kun behandlet med lavkaloridiett og mosjon.
Polish: Średnia wartość wyjściowa HbA1c wynosiła 8,7 i uległa poprawie po 3 latach o 1,2 % w grupie pacjentów leczonych liraglutydem i o 0,8 % u pacjentów otrzymujących placebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c ved baseline var 8,7 og var forbedret med 1,2 % etter 3 år hos pasienter som fikk liraglutid, og med 0,8 % hos pasienter som fikk placebo.
Polish: Pacjenta należy poinformować, aby usuwał igłę do wstrzykiwań po każdym wstrzyknięciu i przechowywał wstrzykiwacz bez nałożonej igły.
Norwegian Bokmål: Pasienten må instrueres om å kaste injeksjonsnålen etter hver injeksjon og oppbevare pennen uten påsatt injeksjonsnål.
Polish: Zmniejszenie masy ciała po 12 tygodniach leczenia liraglutydem (3,0 mg)
Norwegian Bokmål: Vekttapsrespons etter 12 ukers behandling med liraglutid (3 mg)
Polish: Jeśli kropla nie pojawi się, lek nie zostanie wstrzyknięty, choć licznik dawki może się przesuwać.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen dråpe kommer til syne, vil du ikke få injisert noe legemiddel, selv om dosetelleren kan bevege seg.
Polish: Skurczowe ciśnienie krwi, mmHg
Norwegian Bokmål: Systolisk blodtrykk, mmHg
Polish: Lek Saxenda należy wstrzykiwać pod skórę (wstrzyknięcie podskórne).
Norwegian Bokmål: Saxenda settes som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
Polish: Można nastawić do 3,0 mg na dawkę.
Norwegian Bokmål: Du kan velge opptil 3,0 mg per dose.
Polish: W tygodniu 0 pacjenci zostali zrandomizowani do grup otrzymujących produkt Saxenda lub placebo.
Norwegian Bokmål: Ved uke 0 ble pasientene randomisert for å få enten Saxenda eller placebo.
Polish: U niewielkiej liczby pacjentów leczonych liraglutydem odnotowano przynajmniej jeden przypadek ostrej biegunki.
Norwegian Bokmål: Noen få pasienter behandlet med liraglutid rapporterte minst én episode med kraftig diaré.
Polish: Jeśli wstrzykiwacz jest już stosowany, należy przejść do punktu 3 „Nastawienie dawki".
Norwegian Bokmål: Dersom pennen allerede er tatt i bruk, skal du gå til trinn 3 "Velge dose".