FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: - Galvos skausmas - Raumenų skausmas (mialgija) - Sąnarių, rankų, kojų ar kaklo skausmas (artralgija) - Šaltkrėtis - Karščiavimas - Silpnumas ir nuovargis (astenija) - Paraudimas, niežėjimas ar skausmas aplink injekcijos vietą
Norwegian Bokmål: - hodepine - muskelsmerter (myalgi) - smerter i ledd, armer, bein eller nakke (artralgi) - frysninger - feber - føle seg svak og trøtt (asteni) - rødhet, kløe eller smerte rundt stedet du har satt injeksjonen
Lithuanian: 2 dozė 14-oji diena
Norwegian Bokmål: Dag 14
Lithuanian: 4 veiksmas: pasirinkite ir nuvalykite injekcijos vietą
Norwegian Bokmål: Sette injeksjonen Trinn 4: Velg og rengjør injeksjonsstedet
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių) - Dilgėlinė - Kraujo pokyčiai, dėl kurių gali atsirasti nepaaiškinamų mėlynių ar kraujuoti
Norwegian Bokmål: (forekommer hos opptil 1 av 100 personer) - elveblest - endringer i blodet som kan forårsake uforklarlige blåmerker eller blødninger.
Lithuanian: Nuimdami adatos dangtelį, būkite atsargūs, kad neįsidurtumėte adata.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig når du trekker kanylebeskyttelsen av, for å unngå å stikke deg på kanylen.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar nėra kepenų pažeidimo požymių, ir atsargiai skirti interferonus kartu su kitais vaistiniais preparatais, siejamais su kepenų pažeidimu (žr.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for tegn på leverskade og forsiktighet utvises når interferoner brukes samtidig med andre legemidler som er forbundet med leverskade (se pkt.
Lithuanian: • Nykščiu ir rodomuoju pirštu nestipriai sužnybkite odą aplink nuvalytą injekcijos vietą, kad susidarytų mažas iškilimas (žr.
Norwegian Bokmål: • Ta forsiktig tak i huden rundt det rengjorte injeksjonsstedet ved hjelp av tommelen og pekefingeren, slik at det dannes en liten fold (se figur G).
Lithuanian: Dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10) Vanlige (≥1/100 til <1/10) Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100)
Lithuanian: Vartojant Plegridy, šio atsako trukmė buvo tolygi ir ilgesnė, padidėjimas buvo nustatytas praėjus iki 15 dienų, palyginti su 4 dienomis vartojant nepegiliuotą interferoną beta-1a.
Norwegian Bokmål: Varigheten av denne responsen var vedvarende og langvarig for Plegridy, med forhøyet respons detektert i opptil 15 dager, sammenlignet med 4 dager for ikkepegylert interferon beta-1a.
Lithuanian: po Plegridy vartojimo nustatyta sunkių padidėjusio jautrumo reiškinių, įskaitant anafilaksijos atvejus (dažnis nežinomas).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert tilfeller av alvorlig overfølsomhet inkludert tilfeller av anafylaksi (frekvens ikke kjent) etter administrering av Plegridy.
Lithuanian: • injekcijos būsenos langelyje nematyti žalių juostelių.
Norwegian Bokmål: • De grønne stripene ikke er synlige i vinduet for injeksjonsstatus.
Lithuanian: Pasiruošimas švirkšti
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Lithuanian: • Jei reikia, Plegridy galima laikyti uždaroje gamintojo dėžutėje, ne šaldytuve, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje iki 30 dienų.
Norwegian Bokmål: • Ved behov kan Plegridy oppbevares i lukket originaleske utenfor kjøleskap ved høyst 25 °C i opptil 30 dager.
Lithuanian: Išsėtine skleroze sergantiems pacientams sušvirkštus peginterferono beta-1a po oda, didžiausia koncentracija pasiekiama praėjus 1-1,5 dienos po injekcijos.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering av peginterferon beta-1a hos pasienter med multippel sklerose, ble maksimal konsentrasjon nådd 1-1,5 dager etter dosering.
Lithuanian: • Išėmę vieną užpildytą švirkštą, pakuotę uždenkite ir padėkite į šaldytuvą.
Norwegian Bokmål: • Etter å ha tatt ut én ferdigfylt sprøyte, lukk pakningen og legg pakningen tilbake i kjøleskapet.
Lithuanian: Be laboratorinių tyrimų, reikalingų stebint išsėtine skleroze sergančius pacientus, prieš pradedant gydymą Plegridy, reguliariai pradėjus gydymą ir nesant klinikinių simptomų periodiškai rekomenduojama atlikti bendrąjį kraujo tyrimą, diferencinį kraujo ląstelių tyrimą, trombocitų skaičiaus tyrimą ir biocheminius kraujo tyrimus, įskaitant kepenų funkcijos tyrimus (pvz., aspartato aminotransferazės (AST), alanino aminotransaminazės (ALT)).
Norwegian Bokmål: I tillegg til laboratorietestene som vanligvis kreves ved overvåking av pasienter med multippel sklerose, anbefales fullstendig blodcelleog differensialtelling, blodplatetall og blodkjemitester, inkludert leverfunksjonstester (f.eks. aspartataminotransferase (ASAT), alaninaminotransaminase (ALAT)), før oppstart og med jevne mellomrom etter oppstart av behandling med Plegridy og deretter regelmessig ved fravær av kliniske symptomer.
Lithuanian: Patikrinkite vaisto langelį ir įsitikinkite, kad Plegridy vaistas yra skaidrus ir bespalvis.
Norwegian Bokmål: c. Kontroller legemiddelvinduet og forsikre deg om at legemidlet er klart og fargeløst.
Lithuanian: Nešvirkškite į kūno vietą, kurios oda sudirgusi, paraudusi, nubrozdinta, tatuiruota, užkrėsta ar surandėjusi.
Norwegian Bokmål: Ikke sett en injeksjon i et område på kroppen der huden er irritert, øm, rød, har blåmerker, er tatovert, infisert eller har arr.
Lithuanian: Sudėkite visas priemones, kurių prireiks, kad galėtumėte susišvirkšti vaistus ar kažkas kitas galėtų Jums juos sušvirkšti.
Norwegian Bokmål: Finn frem alt utstyret du trenger for å gi deg selv eller få en injeksjon.
Lithuanian: • Atlikdami injekcijas pradinės pakuotės švirkštikliais, galite naudoti įrašų lentelę, išspausdintą ant pradinės pakuotės vidinio dangtelio.
Norwegian Bokmål: • For injeksjonene fra startpakningen kan du bruke den trykte tabellen på innsiden av lokket på startpakningen.
Lithuanian: 125 mikrogramus po oda leidžiamo Plegridy kas 2 (n = 512) arba 4 (n = 500) savaites arba placebo (n = 500).
Norwegian Bokmål: 1512 pasienter ble randomisert til og dosert med 125 mikrogram Plegridy gitt ved subkutan injeksjon annenhver (n=512) eller hver 4. uke (n=500) eller placebo (n=500).
Lithuanian: Nenaudokite daugiau nei vieno užpildyto švirkšto kas 14 dienų (kas 2 savaites).
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn én ferdigfylt sprøyte hver 14. dag (annenhver uke).
Lithuanian: 0-inė diena (63 mikrogramai) 14-oji diena (94 mikrogramai) Data
Norwegian Bokmål: Tabell på indre lokk Registrering av injeksjoner Dag 0 (63 mikrogram) Dag 14 (94 mikrogram) Dato
Lithuanian: Tiriant gyvūnus, skiriant labai dideles dozes buvo slopinama ovuliacija (žr.
Norwegian Bokmål: Hos dyr ble anovulatoriske effekter sett ved svært høye doser (se pkt.
Lithuanian: Išėmę vieną švirkštiklį, pakuotę uždenkite ir padėkite į šaldytuvą.
Norwegian Bokmål: Etter å ha tatt ut én penn, lukk pakningen og legg pakningen tilbake i kjøleskapet.
Lithuanian: Švirkštiklio nešildykite išoriniais šilumos šaltiniais, pavyzdžiui, karštu vandeniu.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk varmekilder, som f.eks. varmt vann, til å varme opp pennen.
Lithuanian: Antroji injekcija: 94 mikrogramai, pasirinkite mėlynąjį švirkštą
Norwegian Bokmål: Andre injeksjon: 94 mikrogram, velg blå sprøyte
Lithuanian: Dažniausia injekcijos vietos reakcija buvo injekcijos vietos eritema.
Norwegian Bokmål: Erytem på injeksjonsstedet var den hyppigst rapporterte reaksjonen på injeksjonsstedet.
Lithuanian: NRV pateiktos kaip MedDRA klasifikacijos pirmaeiliai terminai pagal MedDRA organų sistemų klases.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert som MedDRAs foretrukne termer i henhold til MedDRAs organklassesystem.
Lithuanian: ATTAIN (gydymas truko iki 4 metų) metu sukaupta patirtis buvo panaši į 1 metų trukmės placebu kontroliuojamosios ADVANCE tyrimo fazės patirtį.
Norwegian Bokmål: Erfaringen fra den randomiserte, ukontrollerte fasen (år 2) av ADVANCE-studien og fra forlengelsesstudien ATTAIN (opptil 4 års behandling) var i overensstemmelse med erfaringen fra den 1-årige placebokontrollerte fasen av ADVANCE-studien.
Lithuanian: • Plegridy užpildytą švirkštą ir visus vaistus laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Plegridy ferdigfylt sprøyte og alle legemidler utilgjengelig for barn.
Lithuanian: • Išimkite vieną Plegridy pakuotę iš šaldytuvo ir iš pakuotės išimkite tinkamą užpildytą švirkštą.
Norwegian Bokmål: • Ta en Plegridy-pakning ut av kjøleskapet og velg den riktige ferdigfylte sprøyten fra pakningen.
Lithuanian: Dviejų 125 mikrogramų užpildytų švirkštiklių (švirkštikliai pilka etikete) apsauginiame plastikiniame dėkle dėžutė.
Norwegian Bokmål: Eske med to 125 mikrogram ferdigfylte penner (gråmerkede penner) i et beskyttende plastbrett.
Lithuanian: Dažniausiai pranešta nepageidaujama reakcija, dėl kurios buvo nutraukiamas gydymas 125 mikrogramų Plegridy dozėmis po oda kas 2 savaites, buvo į gripą panaši liga (< 1 %).
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen som førte til seponering hos pasienter som ble behandlet med Plegridy 125 mikrogram subkutant annenhver uke, var influensalignende sykdom (<1 %).
Lithuanian: Įsitikinkite, kad injekcijos būsenos langelyje matyti žalios varnelės (žr.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at de grønne stripene er synlige i vinduet som viser injeksjonsstatus (se figur F).
Lithuanian: Adatos dangtelis išlįs ir visiškai uždengs adatą bei užsiblokuos (žr.
Norwegian Bokmål: Kanylebeskyttelsen vil bli forlenget slik at den dekker kanylen, og låses (se figur I).
Lithuanian: Kiekvieną kartą atlikus hemodializę peginterferono beta-1a koncentracija sumažėja maždaug 24 %, galima teigti, kad per hemodializę iš sisteminės apytakos pašalinama dalis peginterferono beta-1a.
Norwegian Bokmål: Hver hemodialyse reduserte peginterferon beta-1a-konsentrasjonen med ca. 24 %, noe som tyder på at hemodialyse delvis fjerner peginterferon beta-1a fra systemisk sirkulasjon.
Lithuanian: Skystis vaistinio preparato langelyje turi būti skaidrus ir bespalvis.
Norwegian Bokmål: Væsken i legemiddelvinduet må være klar og fargeløs.
Lithuanian: Farmakodinaminis atsakas vertintas išmatuojant į interferoną reaguojančių genų indukciją, įskaitant genus, koduojančius 2′,5′-oligoadenilato sintetazę (2′,5′-OAS), miksoviruso atsparumo baltymą A (MxA), kelis chemokinus ir citokinus bei neopteriną (D-eritro-1, 2, 3,-trihidroksipropilpteriną)interferono skatinamo fermento GTP-ciklohidrolazės I produktą.
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske responser ble evaluert ved å måle induksjon av interferon-responsive gener, inkludert de som koder for 2',5'-oligoadenylatsyntetase (2',5'-OAS), myksovirus resistensprotein A (MxA) og flere kjemokiner og cytokiner, samt neopterin (D-erytro-1, 2, 3-trihydroksypropylpterin), et produkt av det interferon-induserbare enzymet GTP-syklohydrolase I. Geninduksjon hos friske forsøkspersoner var større med hensyn til maksimumsnivå og -eksponering (området under effektkurven) for Plegridy sammenlignet med ikke-pegylert interferon beta-1a (i.m.)
Lithuanian: 9 veiksmas: išmeskite naudotą Plegridy švirkštiklį
Norwegian Bokmål: Trinn 9: Kaste den brukte Plegridy-pennen
Lithuanian: Klinikinio veiksmingumo ir saugumo tyrimų, kuriuose būtų tiesiogiai lyginamas pegiliuotas ir nepegiliuotas interferonas beta-1a arba pacientų gydymas pirma nepegiliuotu, vėliau pegiliuotu interferonu, duomenų nėra.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra studier av klinisk effekt/sikkerhet som direkte sammenligner pegylert med ikke-pegylert interferon beta-1a, eller fra pasienter som bytter mellom ikke-pegylert og pegylert interferon.
Lithuanian: Galite įsidurti adata.
Norwegian Bokmål: Du kan stikke deg på kanylen.
Lithuanian: Nelieskite adatos.
Norwegian Bokmål: Ikke berør kanylen.
Lithuanian: Praėjus vieneriems metams, kas 2 savaites vartotas Plegridy reikšmingai sumažino metinį recidyvų dažnį (ARR) 36 %, palyginti su placebu (p = 0,0007) (3 lentelė), pagal demografinius duomenis ir pradines ligos charakteristikas apibrėžtose grupėse pastebėtas nuosekliai sumažėjęs ARR.
Norwegian Bokmål: Plegridy annenhver uke ga en signifikant reduksjon på 36 % i den årlige anfallsfrekvensen sammenlignet med placebo (p=0,0007) etter ett år (tabell 3), med samsvarende reduksjon i årlig anfallsfrekvens i undergrupper definert av demografiske og sykdomskarakteristika ved baseline.
Lithuanian: Rezus beždžionėms pakartotinai švirkščiant iki 400 kartų didesnes už rekomenduojamą terapinę dozę (pagal ekspoziciją, AUC) peginterferono beta-1a dozes, po pirmosios ir antrosios savaitinės dozės nepastebėta jokio poveikio, išskyrus nesmarkų farmakologinį rezus beždžionių atsaką į peginterferoną beta-1a.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt subkutan administrering av peginterferon beta-1a i rhesusaper med doser opptil 400 ganger (basert på eksponering, AUC) den anbefalte terapeutiske dosen, ble det ikke sett annet enn de kjente, milde farmakologiske responsene av interferon beta-1a hos rhesusaper etter første og andre ukentlige dose.
Lithuanian: • Lėtai stumkite stūmoklį iki galo, kol švirkštas bus tuščias (žr.
Norwegian Bokmål: • Skyv stempelet langsomt helt inn, til sprøyten er tom (se figur I).
Lithuanian: Klinikiniai ir MRT rezultatai
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Kliniske resultater og MRI-resultater
Lithuanian: 2 metų vertinamųjų baigčių post-hoc analizė parodė, kad kas 2 savaites Plegridy vartojusių pacientų rezultatai reikšmingai geresni, palyginti su pacientų, vartojusių Plegridy kas 4 savaites, įskaitant ARR (24 %, p = 0,0209), recidyvo riziką (24 %, p = 0,0212), negalios progresavimo riziką patvirtinant po 24 savaičių (36 %, p = 0,0459) ir MRT nustatomas vertinamąsias baigtis (naujų ar didėjančių T2 60 %, Gd+ 71 %, naujų T1 mažesnio intensyvumo pažeidimų 53 %; visų p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble eksponert for Plegridy annenhver uke viste en statistisk signifikant reduksjon i forhold til pasienter som ble eksponert for Plegridy hver 4. uke i to år i en post-hocanalyse av endepunkter inkludert årlig anfallshyppighet (24 %, p=0,0209), risiko for anfall (24 %, p=0,0212), risiko for progresjon av funksjonsnedsettelse bekreftet etter 24 uker (36 %, p=0,0459) og MRI-endepunkter (nye/forstørrede T2 60 %, Gd+ 71 % og nye T1 hypointense lesjoner 53 %, p<0,0001 for alle).
Lithuanian: 1 ml užpildytas stiklinis (I tipo) švirkštas su bromobutilo gumos kamščiu, termoplastiniu stūmokliu ir kietu polipropileno adatos dangteliu, švirkšte yra 0,5 ml tirpalo.
Norwegian Bokmål: 1 ml ferdigfylt sprøyte av glass (type I) med en brombutyl gummipropp og stiv kanylebeskyttelse av termoplast og polypropylen, som inneholder 0,5 ml oppløsning.
Lithuanian: Sumažėjęs hemoglobino kiekis Padidėjusi kūno temperatūra Sumažėjęs trombocitų skaičius
Norwegian Bokmål: Økt aspartataminotransferase Økt gammaglutamyltransferase Redusert antall hvite blodceller Redusert hemoglobin Økt kroppstemperatur Redusert blodplatetall
Lithuanian: Dėmesio! Nenuimkite dangtelio, kol nesate pasiruošę švirkšti.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern hetten før du er klar til å injisere.
Lithuanian: 38 % pacientų tyrimo pradžioje buvo bent 1 Gd+ pažeidimas
Norwegian Bokmål: 83 % behandlingsnaive pasienter 47 % ≥2 attakk i det foregående året 38 % minst 1 Gd+ lesjon ved baseline
Lithuanian: Įspėjimas: negalima liesti, valyti ar judinti adatos dangtelio.
Norwegian Bokmål: Ikke berør, rengjør eller manipuler kanylebeskyttelsen.
Lithuanian: Išsėtine skleroze sergančiųjų populiacijoje ir vartojantiesiems interferoną depresija pasitaiko dažniau.
Norwegian Bokmål: Depresjon forekommer med økt hyppighet hos pasienter med multippel sklerose og i forbindelse med bruk av interferoner.
Lithuanian: Plegridy skirtas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems recidyvuojančia remituojančia išsėtine skleroze (žr.
Norwegian Bokmål: Plegridy er indisert til behandling av voksne pasienter med relapserende-remitterende (attakkvis) multippel sklerose (se pkt.
Lithuanian: 3 veiksmas: patikrinkite Plegridy užpildytą švirkštą
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Kontroller Plegridy ferdigfylt sprøyte
Lithuanian: - Jei nesate tikri, kiek laiko švirkštą laikėte ne šaldytuve, švirkštą išmeskite.
Norwegian Bokmål: - Hvis du er usikker på hvor mange dager en sprøyte har vært oppbevart utenfor kjøleskap,
Lithuanian: Turite matyti geltoną stūmoklį.
Norwegian Bokmål: Det gule stempelet skal være synlig.
Lithuanian: Iš pakuotės išimkite tinkamą švirkštą.
Norwegian Bokmål: Velg riktig penn fra en pakning.
Lithuanian: Atsižvelgiant į recidyvų ir MRT vertinamąsias baigtis, gydymo po 125 mikrogramus Plegridy kas dvi savaites poveikio skaitinės reikšmės po 1 metų buvo didesnės, nei kas keturias savaites skiriamo Plegridy.
Norwegian Bokmål: Uavhengig av attakk og MRI-endepunkter viste doseringsregime med Plegridy 125 mikrogram annenhver uke en numerisk større behandlingseffekt enn Plegridy hver 4. uke ved utgangen av det første året.
Lithuanian: - Jei reikia, pakuotes galima išimti iš šaldytuvo ir vėl į jį įdėti.
Norwegian Bokmål: - Pakninger kan tas ut av kjøleskapet og deretter legges tilbake mer enn én gang hvis det er nødvendig.
Lithuanian: Išsėtine skleroze sergančių pacientų peginterferono beta-1a t1/2 (vidurkis ± SE) esant pusiausvyrinei koncentracijai buvo 78 ± 15 valandų.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med multippel sklerose var t1/2 (gjennomsnitt ± SE) for peginterferon beta-1a 78±15 timer ved steady state.
Lithuanian: Pamiršus susišvirkšti Plegridy Plegridy turite švirkštis kartą per 2 savaites.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere Plegridy bare én gang annenhver uke.
Lithuanian: Plautinės arterinės hipertenzijos (PAH) atvejų nustatyta vartojant vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra interferono beta.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) har blitt rapportert med interferon beta-preparater.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės su 6 (3 pakuotės po 2) 125 mikrogramų užpildytais švirkštikliais (švirkštikliai pilka etikete).
Norwegian Bokmål: Multipakninger som inneholder 6 (3 pakninger à 2) 125 mikrogram ferdigfylte penner (gråmerkede penner).
Lithuanian: Prieš naudojant - Plegridy užpildyto švirkšto dalys (A pav.)
Norwegian Bokmål: Før bruk - De ulike delene av Plegridy-pennen (figur A)
Lithuanian: - Placebą vartojusių pacientų, kuriems per ankstesnius metus pasireiškė ≥ 2 recidyvai ir atsirado bent 1 Gd+ pažeidimas (n = 273), metinis recidyvų dažnis po 1 metų buvo 0,47, gydytų Plegridy kas 4 savaites - 0,35, gydytų Plegridy kas 2 savaites - 0,33.
Norwegian Bokmål: - For pasienter med ≥2 anfall i foregående år og minst 1 Gd+ lesjon (n=273) var årlig anfallsfrekvens etter 1 år 0,47 for placebo, 0,35 for Plegridy hver 4. uke og 0,33 for Plegridy annenhver uke.
Lithuanian: Injekcijos vieta
Norwegian Bokmål: Injeksjonssted
Lithuanian: Gydymo poveikis pastebėtas jau po 6 mėnesių - po 125 mikrogramus Plegridy kas 2 savaites vartojančių pacientų naujų ar naujai didėjančių T2 pažeidimų sumažėjo 61 % (p < 0,0001), palyginti su placebu.
Norwegian Bokmål: Det ble sett en behandlingseffekt så tidlig som etter 6 måneder med Plegridy 125 mikrogram annenhver uke, som viste en 61 % reduksjon (p<0,0001) i nye eller nylig forstørrede T2-lesjoner, sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Po to Jums bus pateikiama palaikomojo gydymo pakuotė su pilkais švirkštais, kuriuose yra 125 mikrogramai Plegridy (28-ai dienai ir tada kas dvi savaites).
Norwegian Bokmål: Etter dette vil du få en vedlikeholdspakning som inneholder grå sprøyter med Plegridy 125 mikrogram (til dag 28 og deretter annenhver uke).
Lithuanian: Kitaip švirkštiklis gali netyčia užsiblokuoti.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at pennen utilsiktet låses.
Lithuanian: 28-oji diena ir vėliau kas dvi savaites
Norwegian Bokmål: Dag 28 og deretter annenhver uke (125 mikrogram)
Lithuanian: 2 lentelė.
Norwegian Bokmål: Dose 2
Lithuanian: • Skystis spalvotas, drumstas ar jame matoma plūduriuojančių dalelių.
Norwegian Bokmål: • Væsken er farget, uklar eller inneholder flytende partikler.
Lithuanian: Nenaudokite daugiau nei 1 švirkštiklio kas 14 dienų (kas 2 savaites).
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn én penn i en 14-dagers periode (annenhver uke).
Lithuanian: Į TMA rodančius laboratorinių tyrimų rezultatus įeina sumažėjęs trombocitų skaičius, dėl hemolizės padidėjusi serumo laktato dehidrogenazės (LDH) koncentracija ir schistocitai (eritrocitų fragmentacija) kraujo tepinėlyje.
Norwegian Bokmål: Laboratoriefunn som tyder på TMA er redusert blodplatetall, økt laktatdehydrogenase (LDH) i serum på grunn av hemolyse og schistocytter (erytrocyttfragmentering) på blodutstryk.
Lithuanian: Peginterferono beta-1a klirenso vidurkis esant pusiausvyrinei koncentracijai buvo 4,1 ± 0,4 l/val.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state-clearance for peginterferon beta-1a var 4,1±0,4 liter/time.
Lithuanian: Plegridy sudėtyje yra natrio Šio vaisto sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg), og er så godt som "natriumfritt".
Lithuanian: Plegridy gydytiems pacientams kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimo dažnis buvo didesnis, palyginti su placebą vartojusiųjų grupe.
Norwegian Bokmål: Insidensen av økte levertransaminaser var høyere hos pasienter som fikk Plegridy enn for placebo.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems skiriant vienkartines ir kartotines dozes, peginterferono beta-1a koncentracija serume buvo proporcinga 63-188 mikrogramų dozei.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av peginterferon beta-1a var proporsjonal med dosen i området 63-188 mikrogram.
Lithuanian: pažeidimų vidurkio santykis (95 %
Norwegian Bokmål: Årlig anfallsfrekvens Relativ risiko 95 % KI
Lithuanian: Išsėtine skleroze sergančių pacientų vartoto vaistinio preparato farmakokinetinės savybės buvo panašios kaip sveikų tiriamųjų.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken som ble sett hos pasienter med multippel sklerose var i samsvar med den som er sett hos friske personer.
Lithuanian: Viena Plegridy injekcija (125 mikrogramai) kas 14 dienų (kas dvi savaites).
Norwegian Bokmål: Én injeksjon med Plegridy 125 mikrogram hver 14. dag (annenhver uke).
Lithuanian: bėrimas ar spalvos pasikeitimas - Kraujo pokyčiai, dėl kurių galite jausti nuovargį ar prasčiau kovoti su infekcijomis
Norwegian Bokmål: varme, utslett eller fargeendring - endringer i blodet som kan forårsake trøtthet eller nedsatt evne til å bekjempe infeksjoner - økt mengde leverenzymer i blodet (vil kunne ses i blodprøver)
Lithuanian: Atitinkamai sveikų savanorių peginterferono beta-1a pusinės eliminacijos trukmė (t1/2) yra maždaug 2 kartus ilgesnė už nepegiliuoto interferono beta-1a pusinės eliminacijos trukmę.
Norwegian Bokmål: Følgelig er halveringstiden (t1/2) til peginterferon beta-1a ca. dobbelt så lang som for ikke-pegylert interferon beta-1a hos friske frivillige.
Lithuanian: - Plegridy galima laikyti ne šaldytuve kambario temperatūroje (iki 25 °C) iki 30 dienų, bet būtina laikyti tamsioje vietoje.
Norwegian Bokmål: - Plegridy kan også oppbevares utenfor kjøleskap ved romtemperatur (høyst 25 °C) i opptil 30 dager, men må beskyttes mot lys.
Lithuanian: Tiek sveikiems tiriamiesiems, tiek išsėtine skleroze sergantiems pacientams, gydytiems Plegridy, nustatyta padidėjusi neopterino koncentracija, padidėjimas buvo tolygus ir ilgasdaugiau nei 10 dienų, palyginti su 5 dienomis vartojant nepegiliuotą interferoną beta-1a.
Norwegian Bokmål: Det ble observert økte konsentrasjoner av neopterin hos både friske forsøkspersoner og hos pasienter med multippel sklerose som ble behandlet med Plegridy, med en vedvarende og langvarig forhøyet respons i 10 dager, sammenlignet med 5 dager for ikke-pegylert interferon beta-1a.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie retą gydymo interferonu beta, įskaitant Plegridy, komplikaciją, tokią kaip sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksijos atvejus.
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner inkludert tilfeller av anafylaksi er rapportert som en sjelden komplikasjon ved behandling med interferon beta, inkludert Plegridy.
Lithuanian: Plegridy netirtas gydant pacientus, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Norwegian Bokmål: Plegridy er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Lithuanian: Ja sergant, organizmo imuninė sistema (jo natūrali apsauga) pažeidžia apsauginį sluoksnį (mieliną), dengiantį galvos ir nugaros smegenų nervus.
Norwegian Bokmål: MS er en kronisk sykdom som påvirker sentralnervesystemet, inkludert hjernen og ryggmargen, der kroppens immunforsvar (det naturlige forsvarssystemet) ødelegger det beskyttende laget (myelin) som omgir nervene i hjernen og ryggmargen.