FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Datum för sista förnyade godkännande: 12 november 2012
Icelandic: 12 nóvember 2012
Swedish: Tadalafil (10 mg och 20 mg) hade ingen effekt på ökningen i blödningstiden, som orsakats av acetylsalicylsyra.
Icelandic: Aspirín Tadalafil (10 mg og 20 mg) hafði engin áhrif á lengingu blæðingartíma sem acetýlsalicýlsýra veldur.
Swedish: Hos försökspersoner vars blodtryck inte var kontrollerat var blodtryckssänkningen större, men resulterade inte i hypotona symtom hos majoriteten av försökspersonerna.
Icelandic: Hjá einstaklingum í rannsókninni sem höfðu ekki svarað blóðþrýstingslækkandi meðferð, var lækkunin meiri en tengdist ekki blóðþrýstingslækkandi einkennum hjá meirihluta sjúklinganna.
Swedish: I kliniska studier med tadalafil 5 mg daglig dosering för behandling av benign prostatahyperplasi var yrsel och diarré rapporterat i högre frekvens hos patienter över 75 års ålder.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þar sem 5 mg tadalafil var tekið einu sinni á dag við góðkynja stækkun blöðruhálskirtils, var oftar tilkynnt um sundl og niðurgang hjá sjúklingum eldri en 75 ára.
Swedish: I tabellen nedan listas de biverkningar som observerats från spontanrapporter samt i placebokontrollerade kliniska studier (innehållandes 8022 patienter som fått CIALIS och 4422 patienter som fått placebo) för dosering vid behov samt daglig dosering för behandling av erektil dysfunktion och daglig dosering för behandling av benign prostata hyperplasi.
Icelandic: Taflan hér að neðan sýnir þær aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu og í samanburðarrannsóknum með lyfleysu (sem samanstóð af 8.022 sjúklingum á CIALIS og 4.422 sjúklingum á lyfleysu) hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með CIALIS eftir þörfum og einu sinni á dag sem meðferð við ristruflunum og einu sinni á dag sem meðferð við góðkynja stækkun blöðruhálskirtils.
Swedish: CIALIS är en behandling för vuxna män med erektil dysfunktion.
Icelandic: CIALIS er meðferð fyrir fullorðna karla með stinningarvandamál.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du redan tar: - alfa-blockerare (används för att behandla högt blodtryck eller urinvägssymtom relaterade till benign prostatahyperplasi).
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú tekur: - alfa blokka (notaðir til að meðhöndla háþrýsting og einkenni í þvagfærum sem tengjast stækkun blöðruhálskirtils)
Swedish: Tadalafil metaboliseras huvudsakligen av CYP3A4.
Icelandic: Umbrot tadalafils fara aðallega fram fyrir áhrif CYP3A4.
Swedish: - tar läkemedel som innehåller organiska nitrater eller kväveoxid-donatorer som t ex amylnitrit.
Icelandic: - tekur einhver lífræn nítröt eða nituroxíðgjafa eins og amýlnítrít.
Swedish: Antihypertensiva läkemedel (inklusive kalciumflödeshämmare) Samtidig administrering av doxazosin (4 och 8 mg dagligen) och tadalafil (5 mg daglig dos och 20 mg som singel dos) ökar signifikant den blodtryckssänkande effekten av denna alfablockerare.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi lyf (þ.m.t. kalsíumgangablokkar) Samhliða gjöf af doxazósíni (4 og 8 mg á dag) og tadalafili (5 mg daglega og 20 mg sem stakur skammtur) eykur verulega blóðþrýstingslækkandi áhrif þessa alfa blokka.
Swedish: Kardiovaskulär påverkan
Icelandic: Hraðtaktur Hjartsláttarónot
Swedish: Erektil dysfunktion hos vuxna män
Icelandic: Ristruflanir hjá fullorðnum karlmönnum
Swedish: CIALIS 10 mg tillhandahålls i tryckförpackning innehållande 4 tabletter.
Icelandic: Cialis 10 mg er fáanlegt í þynnupakkningum sem innihalda 4 töflur.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 12 november 2002
Icelandic: 12. nóvember 2002 Dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: Tadalafil (10 mg, utom i studierna med angiotensin II-antagonister och amlodipin då en 20 mg dos användes) gav inga kliniskt signifikanta interaktioner med någon av dessa läkemedelsgrupper.
Icelandic: Tadalafil (10 mg ef frá eru taldar rannsóknir með angiotensin II viðtakablokkum og amlódipín, en þá var 20 mg skammtur notaður) hafði engar klínískar marktækar milliverkanir við neinn þessara lyfjaflokka.
Swedish: En CYP3A4-inducerare, rifampicin, reducerade AUC av tadalafil med 88 % i jämförelse med AUCvärdet för enbart tadalafil (10 mg).
Icelandic: Rifampicín sem örvar CYP3A4 lækkar AUC tadalafils um 88%, samanborið við AUC þegar tadalafil er gefið eitt sér (10 mg).
Swedish: Alkoholintag kan tillfälligt sänka ditt blodtryck.
Icelandic: Áfengisneysla getur lækkað blóðþrýsting tímabundið.
Swedish: Hjärtattack och slaganfall har rapporterats sällsynt hos män som intagit CIALIS.
Icelandic: Mjög sjaldgæfum tilvikum af hjartaáfalli og heilablóðfalli hefur verið lýst hjá mönnum sem taka CIALIS.
Swedish: Detta innebär att en man inte kan få, eller bibehålla, en hård, erigerad penis, tillräcklig för sexuellt umgänge.
Icelandic: Það er þegar karlar geta ekki náð, eða haldið stinningu sem dugir til að geta stundað kynlíf.
Swedish: Den genomsnittliga andelen lyckade försök per individ var 71,9 % med CIALIS 5 mg jämfört med 48,3 % för de placebobehandlade patienterna.
Icelandic: Meðalhlutfall samfara sem tókust hjá sjúklingum var 71,9% eftir CIALIS 5 mg samanborið við 48,3% eftir lyfleysu.
Swedish: Data på användning av tadalafil hos gravida kvinnor är begränsad.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun tadalafil hjá þunguðum konum.
Swedish: Tadalafil absorberas snabbt efter oral administrering, och maximal plasmakoncentration (medelvärde) (Cmax) uppnås efter en mediantid på 2 timmar efter intag.
Icelandic: Tadalafil frásogast skjótt eftir inntöku og nær meðaltals hámarksþéttni í plasma (Cmax) að miðgildi 2 tímum eftir inntöku.
Swedish: Hos patienter, som samtidigt får antihypertensiv medicinering, kan tadalafil 20 mg framkalla ett blodtrycksfall som (med undantag för alfablockerare, se ovan) i allmänhet är litet och sannolikt ej av klinisk betydelse.
Icelandic: Tadalafil 20 mg samhliða meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfjum getur valdið blóðþrýstingslækkun, sem (undantekning alfa blokkar - sjá hér að ofan) er venjulega væg og hefur líklega engin klínískt áhrif.
Swedish: Innan behandling av erektil dysfunktion insätts, bör läkaren bedöma patientens kardiovaskulära status, eftersom det föreligger en viss risk för hjärtpåverkan vid sexuell aktivitet.
Icelandic: Áður en einhver meðferð við ristruflunum hefst skal læknirinn rannsaka ástand hjarta- og æðakerfis sjúklingsins þar sem nokkur áhætta er fyrir hendi hvað varðar hjartað í tengslum við samfarir.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in varje år fram till förlängning.
Icelandic: Leggja skal fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun þriðja hvert ár.
Swedish: Engångsdoser upp till 500 mg har getts till friska försökspersoner och upprepade doser upp till 100 mg har getts till patienter.
Icelandic: Heilbrigðir einstaklingar hafa fengið allt að 500 mg einstaka skammta og sjúklingar hafa fengið allt að 100 mg daglega í endurteknum skömmtum.
Swedish: CIALIS, skall användas med försiktighet till patienter med anatomisk deformation av penis (såsom vinkling, fibros i corpus cavernosum eller Peyronies sjukdom) eller patienter med tillstånd som kan predisponera för priapism (såsom sicklecellanemi, multipelt myelom eller leukemi).
Icelandic: CIALIS skal nota með varúð hjá sjúklingum með vanskapaðan getnaðarlim (svo sem beygðan lim, bandvefshersli í lim (cavernosal fibrosis) eða Peyronies sjúkdóm) eða sjúklingum með sjúkdóma sem geta valdið sístöðu getnaðarlims (svo sem sigðfrumublóðleysi, mergæxlisger (multiple myeloma) eða hvítblæði).
Swedish: Dosjustering är ej nödvändig för äldre patienter.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtabreytingum fyrir aldraða sjúklinga.
Swedish: Ketokonazol (400 mg dagligen) gav en 4faldig ökning av AUC för tadalafil (20 mg) och en ökning av Cmax med 22 %.
Icelandic: Ketókónazól (400 mg daglega) fjórfaldaði álag (AUC) tadalafils (20 mg) og jók Cmax um 22%.
Swedish: Vuxna män som behandlas för både benign prostatahyperplasi och erektil dysfunktion är den rekommenderade dosen 5 mg, att tas vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Icelandic: Fyrir fullorðna karlmenn sem fá meðferð bæði við góðkynja stækkun blöðruhálskirtils og ristruflunum er ráðlagður skammtur einnig 5 mg daglega sem tekinn er á sama tíma dags.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Icelandic: FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Swedish: Farmakokinetiken av tadalafil är linjär vad beträffar tid och dos.
Icelandic: Lyfjahvörf tadalafils hjá heilbrigðum einstaklingum eru línuleg með tilliti til tíma og skammts.
Swedish: Alkoholintag kan påverka din förmåga att få erektion.
Icelandic: Áfengisneysla getur haft áhrif á getu þína til að ná stinningu.
Swedish: Absolut biotillgänglighet av tadalafil efter oral dosering har inte fastställts.
Icelandic: Algjört aðgengi tadalafils eftir inntöku hefur ekki verið mælt.
Swedish: Tänk på att sexuellt umgänge utgör en möjlig risk för patienter med hjärtsjukdom, eftersom det anstränger hjärtat mer än vanligt.
Icelandic: Hafið í huga að kynlíf getur haft í för með sér áhættu fyrir sjúklinga með hjartasjúkdóma, vegna aukins álags á hjartað.
Swedish: Effekter som skulle kunna tyda på försämrad fertilitet sågs hos hundar.
Icelandic: Áhrif sem sáust hjá hundum gætu bent til skerðingar frjósemi.
Swedish: Det är inte känt om CIALIS är effektivt hos patienter som har genomgått bäckenoperation eller radikal icke-nervsparande prostatektomi.
Icelandic: Ekki er vitað hvort CIALIS er virkt hjá sjúklingum sem hafa gengist undir grindarholsskurðaðgerð eða algert brottnám blöðruhálskirtils án þess að reynt væri að hlífa taugum.
Swedish: Behandling av tecken och symtom på benign prostatahyperplasi hos vuxna män.
Icelandic: Til meðferðar við merkjum og einkennum góðkynja stækkunar blöðruhálskirtils hjá fullorðnum karlmönnum (BPH).
Swedish: Blodkärl
Icelandic: Blóðmiga
Swedish: Samtidig tillförsel av andra CYP3A4-inducerare, som fenobarbital, fenytoin och karbamazepin, förväntas också reducera plasmakoncentrationen av tadalafil.
Icelandic: Aðrir CYP3A4 örvar eins og fenóbarbital, fenýtóín eða karbamazepín gætu einnig lækkað plasmaþéttni tadalafils.
Swedish: För CIALIS vid behov har tre kliniska studier genomförts med 1054 hemmavarande patienter för att definiera den tidsperiod under vilken CIALIS verkar.
Icelandic: Notkun CIALIS eftir þörfum var rannsökuð í þremur klínískum rannsóknum hjá 1.054 heimabúandi sjúklingum til að ákvarða verkunarlengd CIALIS.
Swedish: CIALIS är inte en behandling mot prostatacancer.
Icelandic: CIALIS er ekki hægt að nota sem meðferð við blöðruhálkirtilskrabbameini.
Swedish: Förbättringarna i International Prostate Symptom Score sågs så tidigt som första veckan.
Icelandic: Bætt heildarskor samkvæmt alþjóðlegum stöðlum um einkenni frá blöðruhálskirtili komu fram strax í fyrstu viku meðferðar.
Swedish: I en annan klinisk farmakologistudie studerades tadalafil (20 mg) i kombination med upp till 4 klasser av antihypertensiva medel.
Icelandic: Í annarri klínískri rannsókn á lyfhrifum tadalafils (20 mg) var samhliða meðferð rannsökuð með allt að 4 flokkum blóðþrýstingslækkandi lyfja.
Swedish: Läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450
Icelandic: Lyf sem umbrotin eru af cýtókróm P450
Swedish: Tadalafil förväntas inte hämma eller inducera clearance av läkemedel som metaboliseras av CYP450isoformer i någon kliniskt signifikant omfattning.
Icelandic: Ekki er talið að tadalafil hafi klínísk áhrif til hömlunar eða aukningar á útskilnaði lyfja sem eru umbrotin af CYP450 samsætuformum.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data angående intag av högre doser än 10 mg tadalafil för patienter med nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar um notkun stærri skammta af tadalafil en 10 mg hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: I en av studierna inkluderades tamsulosin 0,4 mg som aktiv jämförande substans, förbättringen av totala International Prostate Symptom Score med CIALIS 5 mg, tamsulosin och placebo var -6,3, -5,7 respektive -4,2.
Icelandic: Í einni rannsókninni þar sem einnig var notað tamsulosin 0,4 mg sem virkt samanburðarlyf var heildarskor samkvæmt alþjóðlegum stöðlum um einkenni frá blöðruhálskirtli -6,3 fyrir CIALIS 5 mg, -5,7 fyrir tamsulosin og -4,2 fyrir lyfleysu.
Swedish: Effekten som uppstår vid hämmning av PDE5 på cGMP i corpus cavemosum sker också i glatt muskulatur i prostatan, urinblåsan och de omgivande kärlen.
Icelandic: Áhrif PDE5 bælingar á cGMP styrk í reðurgroppu sést einnig í sléttum vöðvum blöðruhálskirtils, þvagblöðru og æðum til þeirra.
Swedish: Känn efter hur du reagerar på tabletterna innan du kör bil eller använder maskiner.
Icelandic: Áður en þú ekur bifreið eða stjórnar vélum skaltu athuga vel hvernig töflurnar verka á þig.
Swedish: Det är osannolikt att denna minskning av sperma skulle leda till infertilitet.
Icelandic: Ólíklegt er að þessi áhrif leiði til skertrar frjósemi.
Swedish: För att tadalafil skall vara effektivt krävs sexuell stimulering.
Icelandic: Til þess að tadalafil verki þarf kynferðisleg örvun að koma til.
Swedish: Samtidig användning av CYP3A4-hämmare
Icelandic: Notkun samtímis CYP3A4 hemlum
Swedish: Frekvensangivelser: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100, <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000) och inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Läkaren bör ta hänsyn till den potentiella kardiella risken vid sexuell aktivitet hos patienter som lider av kardiovaskulär sjukdom.
Icelandic: Læknar skulu íhuga þá áhættu sem er af kynlífi fyrir sjúklinga með undirliggjandi hjartasjúkdóm.
Swedish: I en senare studie radomiserades 217 patienter, tidigare obehandlade med PDE5-hämmare, till CIALIS 5mg en gång dagligen jämfört med placebo.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var í kjölfarið var 217 sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð með PDE5 hemlum slembiraðað og gefið CIALIS 5 mg eða lyfleysu einu sinni á dag.
Swedish: Friska försökspersoner, som intog tadalafil, uppvisade ingen signifikant skillnad jämfört med placebo i systoliskt och diastoliskt blodtryck i liggande ställning (medelvärde för maximal reduktion 1,6/0,8 mm Hg) eller i systoliskt och diastoliskt blodtryck i stående ställning (medelvärde för maximal reduktion 0,2/4,6 mm Hg) och ingen signifikant förändring i hjärtfrekvens.
Icelandic: Samanburður á tadalafili við lyfleysu í heilbrigðum einstaklingum sýndi ekki marktækan mun á slagbils og þanbils blóðþrýstingi (meðal hámarks lækkun hvors um sig var 1,6/0,8 mmHg) í liggjandi stöðu, samsvarandi mælingar í standandi stöðu á slagbils og þanbils blóðþrýstingi (meðal hámarks lækkun hvors um sig var 0,2/4,6 mmHg) og engin áhrif á hjartsláttartíðni.
Swedish: Dosjustering är ej nödvändig för patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtabreytingu fyrir sjúklinga með væga til miðlungs skerta nýrnastarfsemi.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTERS ELLER STRIPS BLISTER
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUR
Swedish: CIALIS bör inte användas under amning.
Icelandic: CIALIS á ekki að nota meðan á brjóstagjöf stendur.
Swedish: I studien på patienter med erektil dysfunktion sekundärt till diabetes var medelvärdet per försöksperson med avseende på andel lyckade försök till sexuellt umgänge 41 % och 46 % med CIALIS 5 mg respektive 2,5 mg, jämfört med 28 % för dem som behandlades med placebo.
Icelandic: Í rannsókn á sjúklingum með ristruflanir vegna sykursýki var meðalhlutfall samfara tókust hjá einstaklingi 41% fyrir CIALIS 5 mg og 46% fyrir CIALIS 2,5 mg samanborið við 28% fyrir lyfleysu.
Swedish: Specifika interaktioner har inte undersökts men samtidig administrering av andra proteashämmare, som saquinavir, och andra CYP3A4-hämmare, som erytromycin, klaritromycin, itrakonazol och grapefruktjuice, skall ske med försiktighet, eftersom man kan förvänta ökade plasmakoncentrationer av tadalafil (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Þrátt fyrir að sérstakar rannsóknir á milliverkunum hafi ekki farið fram, er mælt með að aðrir próteasa hemlar, svo sem saquinavir og aðrir CYP3A4 hemlar, eins og erýtrómýcin, klaritrómýcin, ítrakónazól og greipaldinsafi séu gefnir samhliða með varúð því líklegt er að þeir auki þéttni tadalafils í plasma (sjá kafla 4.4).
Swedish: CIALIS och andra behandlingar av erektil dysfunktion Säkerhet och effekt av kombinationer av CIALIS med andra PDE5-hämmare eller andra behandlingar av erektil dysfunktion har inte studerats.
Icelandic: Ekki hafa verið rannsökuð áhrif og öryggi þess að nota CIALIS samhliða öðrum PDE5 hemlum eða öðrum meðferðum við ristruflunum.
Swedish: De flesta av EKGavvikelserna hade inget samband med några biverkningar.
Icelandic: Flest þessi afbrigðilegu hjartarafrita tengdust ekki aukaverkunum.
Swedish: Vid terapeutiska koncentrationer är 94 % bundet till protein i plasma.
Icelandic: Við virka þéttni í plasma eru 94% tadalafils próteinbundin.
Swedish: Dosen ges då som en 2,5 mg tablett.
Icelandic: Þessi skammtur mun vera gefin sem ein 2,5 mg tafla.
Swedish: Tre kliniska studier genomfördes med 1054 hemmavarande patienter för att bestämma tidsperioden under vilken CIALIS verkar.
Icelandic: á 1054 sjúklingum við heimilisaðstæður til að ákvarða verkunarlengd CIALIS.
Swedish: Minskning av sperma har setts hos några män.
Icelandic: Hjá sumum körlum hefur sæðisframleiðsla minnkað.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/02/237/007-008, 010
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/02/237/007-008, 010
Swedish: Män med nedsatt leverfunktion
Icelandic: Karlar með skerta nýrnastarfsemi
Swedish: 1 dragerad tablett innehåller 233 mg laktos (som monohydrat).
Icelandic: Hver húðuð tafla inniheldur 233 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Swedish: − urinvägssymtom som förknippas med ett vanligt förekommande tillstånd som heter benign prostatahyperplasi.
Icelandic: - einkenni frá þvagfærum sem tengjast algengum sjúkdómi sem kallast góðkynja stækkun blöðruhálskirtils.
Swedish: Behovet av förspel för dig och din partner är detsamma som när du inte har tagit något läkemedel för erektil dysfunktion.
Icelandic: Þú og félagi þinn verðið að stunda forleik rétt eins og ef þú tækir ekki lyf við stinningarvandamáli.
Swedish: Tadalafil 10 mg och 20 mg är avsett att användas före förväntad sexuell aktivitet och rekommenderas inte för kontinuerlig daglig användning.
Icelandic: Tadalafil 10 mg og 20 mg er ætlað til notkunar fyrir væntanlegt kynlíf og ekki er mælt með samfelldri daglegri notkun.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en 10 mg tablett före sexuell aktivitet.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er ein 10 mg tafla fyrir kynlíf.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd, bör man undvika användning av CIALIS under graviditeten.
Icelandic: Til öryggis er æskilegt að forðast notkun CIALIS á meðgöngu.
Swedish: De flesta patienter, hos vilka dessa effekter rapporterades, hade sedan tidigare kardiovaskulära riskfaktorer.
Icelandic: Flestir sjúklingar sem fengu slík einkenni höfðu sögu um áhættuþætti fyrir hjarta- og æðasjúkdóma.
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet
Icelandic: Línulegur/ólínulegur útskilnaður
Swedish: 1 dragerad tablett innehåller 87 mg laktos (som monohydrat).
Icelandic: Hver húðuð tafla inniheldur 87 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/ og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
Swedish: Hur du tar CIALIS
Icelandic: Hvernig nota á CIALIS
Swedish: När tadalafil administrerades tillsammans med lägre alkoholdoser (0,6 g/kg) observerades ingen hypotoni, och yrsel förekom med liknande frekvens som för enbart alkohol.
Icelandic: Þegar tadalafil var gefið samhliða lægri skömmtum áfengis (0,6 g/kg), varð ekki vart við blóðþrýstingslækkun og tíðni svima var sambærileg við áfengi eitt sér.
Swedish: Förbättring av erektil funktion mätt med International Index of Erectil Function och totala International Prostate Symptom Score i denna studie var 6,5 respektive -6,1 med CIALIS 5 mg jämfört med 1,8 respektive -3,8 med placebo.
Icelandic: Í þessari rannsókn var heildarskor samkvæmt alþjóðlegri skrá yfir ristruflanir og alþjóðlegum stöðlum um einkenni frá blöðruhálskirtli 6,5 og -6,1 fyrir CIALIS 5 mg samanborið við 1,8 og -3,8 fyrir lyfleysu, í þessari röð.
Swedish: Hos försökspersoner som tog flera antihypertensiva medel föreföll de ambulatoriska blodtrycksförändringarna vara relaterade till grad av blodtryckskontroll.
Icelandic: Hjá einstaklingum sem tóku mörg blóðþrýstingslækkandi lyf, virtust breytingar á blóðþrýstingi við komu á göngudeild tengjast því hversu góð blóðþrýstingsstjórn var.
Swedish: Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 1000 patienter) - yrsel, magsmärta, illamående, kräkningar, reflux, dimsyn, smärta i ögonen, andningssvårigheter, förekomst av blod i urinen, förlängd erektion, hjärtklappning, snabba hjärtslag, högt blodtryck, lågt blodtryck, näsblod, tinnitus (ljud i öronen utan yttre ljudkälla), svullna händer, fötter eller anklar och trötthet.
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000 sjúklingum) - sundl, magaverkur, ógleði, uppköst, vélindabakflæði, þokusýn, augnverkur, öndunarerfiðleikar, blóð í þvagi, viðvarandi stinning, þungur hjartsláttur, hraður hjartsláttur, hækkaður blóðþrýstingur, lækkaður blóðþrýstingur, blóðnasir, suð í eyrum, þroti á höndum, fótum eða ökklum og þreytutilfinning.
Swedish: Du ska inte ta CIALIS oftare är en gång om dagen.
Icelandic: Þú átt ekki að taka CIALIS oftar en einu sinni á dag.
Swedish: Innan behandling med tadalafil påbörjas hos patienter med benign prostatahyperplasi bör patienterna genomgått en undersökning för att utesluta prostatakarcinom och blivit noggrant bedömda med avseende på av kardiovaskulär status (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Áður en meðferð með tadalafil við góðkynja stækkun blöðruhálskirtils hefst skal útiloka krabbamein í blöðruhálskirtli og meta vandlega ástand hjarta og æðakerfis (sjá kafla 4.3).
Swedish: Alkoholintag kan påverka din förmåga att få erektion och kan tillfälligt sänka ditt blodtryck.
Icelandic: Áfengisneysla getur haft áhrif á getu þína til að ná stinningu og getur lækkað blóðþrýsting tímabundið.
Swedish: Hos patienter som använder alfa-(1)-receptorblockerare kan samtidig användning av CIALIS leda till symtomgivande hypotoni hos vissa patienter (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf CIALIS hjá sjúklingum sem taka alfa1 blokka, getur valdið lágþrýstingi með einkennum hjá sumum sjúklingum (sjá kafla 4.5).
Swedish: Tryckförpackning av aluminium/PVC i kartong med 14, 28 eller 84 filmdragerade tabletter.
Icelandic: Ál/PVC þynnupakkningar í pökkum sem innihalda 14, 28 eða 84 filmuhúðaðar töflur.
Swedish: För att tadalafil skall vara effektivt vid behandling av erektil dysfunktion, krävs sexuell stimulering.
Icelandic: Til þess að tadalafil verki sem meðferð við ristruflunum þarf kynferðisleg örvun að koma til.
Swedish: Medelvärdet per försöksperson med avseende på andel lyckade försök till samlag var 68% för CIALIS patienterna jämfört med 52% av patienterna i placebogruppen.
Icelandic: Meðaltal hjá hverjum einstaklingi þar sem samfarir tókust var 68% hjá þeim sem tóku CIALIS borið saman við 52% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Swedish: - allvarlig levernjursjukdom.
Icelandic: - alvarlegan nýrnasjúkdóm.
Swedish: månaderna, - patienter med okontrollerade arytmier, hypotoni (< 90/50 mm Hg) eller okontrollerad hypertoni, - patienter som har haft stroke under de senaste 6 månaderna.
Icelandic: Association) á síðustu 6 mánuðum, - sjúklingar með takttruflanir sem hafa ekki svarað meðferð, lágþrýsting (< 90/50 mmHg), eða háþrýsting sem hefur ekki svarað meðferð, - sjúklingar sem fengið hafa heilablóðfall á síðustu 6 mánuðum.