FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί για καλοήθη ενδοκράνια υπέρταση (ψευδοόγκος εγκεφάλου) ή/και οίδημα οπτικής θηλής που σχετίζονται με τη θεραπεία με κυστεαμίνη.
Latvian: Ārsts novēros, vai Jums, saistībā ar cisteamīna lietošanu, neattīstās labdabīga intrakraniāla hipertensija (vai smadzeņu pseidoaudzējs (PTC)) un/vai redzes nerva tūska (papillāra tūska).
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg κυστεαμίνης (ως διτρυγική μερκαπταμίνη).
Latvian: Katra cietā kapsula satur 75 mg cisteamīna (cysteaminum) (merkaptamīna bitartrāta veidā).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Zarnās šķīstošā cietā kapsula 60 kapsulas
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: o Στα καψάκια: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, συμπολυμερές μεθακρυλικό οξύ - ακρυλικό αιθυλεστέρα (1:1), υπρομελλόζη, τάλκ, κιτρικός τριαιθυλεστέρας, λαουρυλοθειικό νάτριο.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: o kapsulu saturs - mikrokristāliskā celuloze, metakrilskābes - etilakrilāta kopolimērs (1:1),
Greek: Τα διττανθρακικά πρέπει να χορηγούνται τουλάχιστον μία ώρα πριν ή μία ώρα μετά από τη λήψη του PROCYSBI για την αποφυγή της δυνητικής πρόωρης αποδέσμευσης της κυστεαμίνης.
Latvian: Lai izvairītos no iespējamas agrākas cisteamīna atbrīvošanās, bikarbonāts ir jālieto vismaz vienu stundu pirms vai vienu stundu pēc PROCYSBI lietošanas.
Greek: Το καπάκι είναι ανθεκτικό για λόγους προστασίας των παιδιών και φέρει αλουμινένιο πώμα ασφαλείας.
Latvian: Vāciņš ir bērnam neatverams un tam ir folijas aizdare.
Greek: Ινδομεθακίνη και κυστεαμίνη έχουν χορηγηθεί ταυτόχρονα σε μερικούς ασθενείς.
Latvian: Daži pacienti vienlaicīgi ar cisteamīnu ir lietojuši arī indometacīnu.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Procysbi.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Procysbi.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Procysbi
Latvian: Cita informācija par Procysbi
Greek: Στις 6 Σεπτεμβρίου 2013 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Procysbi.
Latvian: Eiropas Komisija 06.09.2013 izsniedza Procysbi reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Procysbi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Procysbi lietošanu.
Greek: Το Procysbi διατίθεται υπό μορφή γαστροανθεκτικών καψακίων (των 25 και των 75 mg).
Latvian: Procysbi ir pieejams zarnās šķīstošu kapsulu veidā (25 mg un 75 mg).
Greek: Στο πλαίσιο μιας κύριας μελέτης στην οποία μετείχαν 43 ασθενείς με νεφροπαθή κυστίνωση, οι διαφορές μεταξύ των μέσων επιπέδων κυστίνης στα λευκοκύτταρα κατά τη διάρκεια 3 εβδομάδων θεραπείας με έκαστο εκ των δύο φαρμάκων ήταν επουσιώδεις.
Latvian: Pamatpētījumā, kurā bija iesaistīti 43 pacienti ar nefropātisku cistinozi, trīs nedēļu ārstēšanas periodā ar divām zālēm leikocītos nekonstatēja nozīmīgas vidējā cistīna līmeņa atšķirības.
Greek: Η συνιστώμενη ημερήσια δόση υπολογίζεται βάσει της επιφάνειας του σώματος σε 1,30 g ανά m2 και διαιρείται σε 2 δόσεις χορηγούμενες ανά 12 ώρες.
Latvian: Ieteicamā dienas deva ir aprēķināta atbilstoši ķermeņa virsmas laukumam - 1,30 g uz m2, sadalot to divās reizes devās, ko lieto ik pēc 12 stundām.
Greek: Τα επίπεδα κυστίνης ήταν 0,51 nmol/mg με το Procysbi και 0,44 nmol/mg με το Cystagon.
Latvian: Līmenis bija 0,51 nmol/mg, ja lietoja Procysbi, salīdzinājumā ar 0,44 nmol/mg, lietojot Cystagon.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Procysbi (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι απώλεια όρεξης, έμετος, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), διάρροια, λήθαργος (έλλειψη ενέργειας) και πυρεξία (πυρετός).
Latvian: Visbiežāk novērotās Procysbi blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir ēstgribas zudums, vemšana, slikta dūša (nelabums), caureja, letarģija (enerģijas trūkums) un pireksija (drudzis).
Greek: Η πλήρης EPAR του Procysbi διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Procysbi EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς για το Procysbi είναι το Cystagon.
Latvian: Procysbi atsauces zāles ir Cystagon.
Greek: Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών με κυστίνωση και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Procysbi χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 20 Σεπτεμβρίου 2010.
Latvian: Sakarā ar to, ka cistinozes pacientu skaits ir mazs un šo slimību uzskata par retu, 2010. gada 20. septembrī Procysbi tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Procysbi χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Procysbi lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Greek: Το Procysbi χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η θεραπεία πρέπει να ξεκινάει υπό την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στη θεραπεία της κυστίνωσης.
Latvian: Procysbi var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārsta, kuram ir pieredze cistinozes ārstēšanā, uzraudzībā.
Greek: Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Procysbi διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Procysbi ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού απεφάνθη ότι τα οφέλη του Procysbi υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του στην ΕΕ.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Procysbi, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par Procysbi lietošanu.
Greek: Το Procysbi δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιαδήποτε μορφή μερκαπταμίνης, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου ή στην πενικιλλαμίνη.
Latvian: Procysbi nedrīkst lietot cilvēkiem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret kādu merkaptamīna formu, citu sastāvdaļu vai penicilamīnu.
Greek: Όσον αφορά την ασφάλεια του φαρμάκου, η CHMP έκρινε ότι η εικόνα ασφάλειας της μερκαπταμίνης είναι επαρκώς τεκμηριωμένη και ότι η ασφάλεια του Procysbi αναμένεται να είναι παρόμοια με αυτήν του φαρμάκου αναφοράς.
Latvian: Attiecībā uz drošumu CHMP uzskatīja, ka merkaptamīna drošuma profils ir labi zināms un ir paredzams, ka Procysbi drošums būs līdzīgs kā atsauces zālēm.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Latvian: To nedrīkst lietot arī sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» το οποίο περιέχει την ίδια δραστική ουσία, με τη διαφορά ότι το Procysbi διατίθεται υπό μορφή σκευάσματος με το οποίο καθίσταται δυνατή η αργή αποδέσμευση της δραστικής ουσίας στον οργανισμό.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas atsauces zālēm, kas satur tādu pašu aktīvo vielu, bet Procysbi ir pieejams tādā zāļu formā, kas nodrošina aizkavētu aktīvās vielas izdalīšanos organismā.
Greek: Το Procysbi χορηγούμενο κάθε 12 ώρες αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με το Cystagon χορηγούμενο κάθε 6 ώρες, όσον αφορά τη διατήρηση της ποσότητας της κυστίνης των λευκοκυττάρων σε αποδεκτά επίπεδα (κάτω από 1 nmol ημικυστίνης ανά mg πρωτεΐνης των λευκοκυττάρων) .
Latvian: Ir pierādīts, ka, lietojot šīs zāles ik pēc 12 stundām, Procysbi vismaz tikpat efektīvi kā Cystagon, lietojot ik pēc sešām stundām, uztur cistīna līmeni leikocītos pieņemamā līmenī (mazāk nekā 1 nmol hemicistīna uz mg leikocītu olbaltumvielu).
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι το Procysbi καταδείχτηκε εξίσου αποτελεσματικό με το Cystagon στη διατήρηση της ποσότητας της κυστίνης των λευκοκυττάρων σε αποδεκτά επίπεδα.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka ir pierādīts, ka Procysbi ir vismaz tikpat efektīvs kā Cystagon, uzturot cistīna līmeni leikocītos pieņemamā līmenī.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Procysbi, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Procysbi lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Procysbi θα παράσχει σε όλους τους γιατρούς που αναμένεται να συνταγογραφήσουν το φάρμακο εκπαιδευτικό υλικό στο οποίο θα περιλαμβάνονται σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου, καθώς και με τους κινδύνους που ενέχει το φάρμακο για το έμβρυο.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas tirgo Procysbi, izsniegs izglītojošu materiālu visiem ārstiem, kuri varētu parakstīt šīs zāles, norādot svarīgu informāciju par drošumu, tostarp par risku, ka zāles var kaitēt nedzimušam bērnam.
Greek: Η δραστική ουσία του Procysbi, η μερκαπταμίνη, αντιδρά με την κυστίνη σχηματίζοντας άλλο αμινοξύ, το οποίο ονομάζεται κυστεΐνη, καθώς και μια ένωση η οποία ονομάζεται άλας κυστεΐνης-κυστεαμίνης.
Latvian: Procysbi aktīvā viela merkaptamīns reaģē ar cistīnu, veidojot citu aminoskābi, ko dēvē par cisteīnu, un savienojumu, ko dēvē par cisteīna-cisteamīna sāli.
Greek: Το Procysbi είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μερκαπταμίνη (γνωστή και ως κυστεαμίνη).
Latvian: Procysbi ir zāles, kas satur aktīvo vielu merkaptamīnu (ko dēvē arī par cisteamīnu).
Greek: Βάσει του εν λόγω σχεδίου, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Procysbi συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς με και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Procysbi zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Greek: Τι είναι το Procysbi και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Procysbi un kāpēc tās lieto?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Procysbi περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilns visu Procysbi izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Procysbi, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Procysbi atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Πώς δρα το Procysbi;
Latvian: Kā Procysbi darbojas?
Greek: Ποιο είναι τα οφέλη του Procysbi σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādas bija Procysbi lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Greek: Η κυστίνωση είναι κληρονομική νόσος στην οποία περίσσειες ποσότητες ενός αμινοξέος που ονομάζεται κυστίνη και παράγεται φυσιολογικά στον οργανισμό συσσωρεύονται στα κύτταρα, ειδικά των νεφρών και των οφθαλμών, προκαλώντας βλάβες.
Latvian: Cistinoze ir iedzimta slimība, kuras gadījumā šūnās, īpaši nierēs un acīs, veidojas pārāk daudz cistīna (aminoskābes, kas dabīgā veidā sastopama organismā), kas izraisa šo orgānu bojājumus.
Greek: Ο όρος «γαστροανθεκτικός» σημαίνει ότι το περιεχόμενο των καψακίων διέρχεται από το στομάχι χωρίς να διασπάται μέχρις ότου φτάσει στο έντερο.
Latvian: "Zarnās šķīstošas" nozīmē, ka kapsulu saturs nesadalījies iziet caur kuņģi un nonāk zarnās.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Procysbi;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Procysbi?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Procysbi;
Latvian: Kā lieto Procysbi?
Greek: Επίσης, η επιτροπή έκρινε ότι το γαστροανθεκτικό σκεύασμα, λόγω της λιγότερο συχνής χορήγησής του, αναμένεται να ενισχύσει τη συμμόρφωση των ασθενών με κυστίνωση προς τη θεραπεία και να βελτιώσει την ποιότητα ζωής τους.
Latvian: Komiteja arī uzskatīja, ka sagaidāma cistinozes slimnieku ārstēšanas panesamības un dzīves kvalitātes uzlabošanās, jo zarnās šķīstošā zāļu forma ir jālieto retāk.
Greek: Για την προσαρμογή της δόσης, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1,95 g ανά m2 ημερησίως, συνιστάται να παρακολουθούνται και να χρησιμοποιούνται τα επίπεδα κυστίνης των λευκοκυττάρων (τα οποία εκφράζονται ως nmol ημικυστίνης ανά mg πρωτεΐνης των λευκοκυττάρων) ή, εναλλακτικά, η συγκέντρωση μερκαπταμίνης στο αίμα.
Latvian: Cistīna līmenis leikocītos (ko mēra kā nmol hemicistīna uz mg leikocītu olbaltumvielu) vai alternatīvi merkaptamīna koncentrācija organismā ir jākontrolē un jāizmanto devas pielāgošanai.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Procysbi;
Latvian: Kāpēc Procysbi tika apstiprinātas?
Greek: Χορηγείται σε ασθενείς που πάσχουν από νεφροπαθή κυστίνωση.
Latvian: Tās lieto pacientiem ar nefropātisku (nieru) cistinozi.
Greek: Το Procysbi είναι «υβριδικό φάρμακο».
Latvian: Procysbi ir hibrīdzāles.
Greek: Ο οργανισμός έχει την ικανότητα να απομακρύνει το συγκεκριμένο άλας από τα κύτταρα, με αποτέλεσμα η ποσότητα της κυστίνης και, κατ' επέκταση, η συνεπακόλουθη βλάβη στα όργανα να μειώνεται.
Latvian: Tādēļ cistīna daudzums orgānos samazinās, un tas ierobežo šo orgānu bojājumus.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Procysbi lietošanu?
Greek: Φιάλη (γυάλινη)
Latvian: Pudele (stikla)
Greek: 1 φιάλη
Latvian: 1 pudele Nav noteikts
Greek: διάλυµα για γάτες
Latvian: EU/2/05/054/017 Profender spot-on šķīdums kaķiem
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται τροφή για 4 ώρες μετά τη θεραπεία.
Latvian: Nedrīkst dot barību vēl 4 stundas pēc ārstēšanas.
Greek: Η εχινοκοκκίαση αποτελεί κίνδυνο για τους ανθρώπους.
Latvian: Ehinokokoze ir bīstama cilvēkiem.
Greek: Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε δύο ίσα μέρη.
Latvian: Tableti var sadalīt divās vienādās daļās.
Greek: Οι πιθανές κλινικές συνέπειες αυτών των αλληλεπιδράσεων δεν έχουν μελετηθεί.
Latvian: Šādas mijiedarbības iespējamās klīniskās sekas nav izpētītas.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 01/07/2010.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 01/07/2010.
Greek: Αφαιρέστε μία πιπέττα από τη συσκευασία.
Latvian: Izņemt pipeti no iepakojuma.
Greek: Μην καπνίζετε, πίνετε ή τρώτε κατά την διάρκεια της εφαρμογής του φαρμάκου.
Latvian: Lietošanas laikā nesmēķēt, neēst, nedzert.
Greek: Τα συμπτώματα ήταν πλήρως αναστρέψιμα.
Latvian: Simptomi bija pilnīgi atgriezeniski.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27/07/2005.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 27/07/2005.
Greek: Κωδικός ATC: QP52AA51.
Latvian: ATĶ vet kods: QP52AA51.
Greek: Δεν είναι γνωστό κάποιο ειδικό αντίδοτο.
Latvian: Nav zināms specifisks antidots.
Greek: Δεν θα πρέπει να επιτρέπεται η εισχώρηση του Profender στον υδροφόρο ορίζοντα, καθότι η εμοδεψίδη έχει επιδείξει βλαβερή επίδραση στους υδρόβιους οργανισμούς.
Latvian: Profender nedrīkst nokļūt ūdenstilpēs, jo emodepsīdam ir kaitīga ietekme uz ūdens organismiem.
Greek: Αφαιρέστε το βιδωτό καπάκι (2).
Latvian: Noņem vāciņu (2).
Greek: Δεν είναι γνωστά ειδικά αντίδοτα.
Latvian: Nav zināmi specifiski antidoti.
Greek: Να μην χορηγείται από το στόμα ή παρεντερικά.
Latvian: Nelietot iekšķīgi vai parenterāli.
Greek: Δοσολογικό Σχήμα και Θεραπευτικό Πλάνο
Latvian: Devas un ārstēšanas shēma
Greek: 12 πιπέττες 20 πιπέττες 40 πιπέττες 80 πιπέττες
Latvian: 12 pipetes 20 pipetes 40 pipetes 80 pipetes
Greek: Να χρησιμοποιείται ο κατάλληλος συνδυασμός πιπεττών
Latvian: Lietot atbilstošu pipešu kombināciju
Greek: Mommaertslaan 14 BE-1831 Diegem (Machelen)
Latvian: BE-1831 Diegem (Machelen)
Greek: Al. Jerozolimskie 158
Latvian: Jerozolimskie 158
Greek: Η εμοδεψίδη είναι μία ημι-συνθετική ουσία, που ανήκει στη νέα χημική ομάδα των δεψιπεπτιδίων.
Latvian: Emodepsīds ir pussintētisks savienojums, kas pieder jaunai depsipeptīdu ķīmisko vielu grupai.
Greek: Έρευνες σε διάφορα είδη ζώων έδειξαν ότι η πραζικουαντέλη μεταβολίζεται ταχύτατα στο ήπαρ.
Latvian: Pētījumi dažādām dzīvnieku sugām parāda, ka prazikvantels ātri tiek pārstrādāts aknās.
Greek: Αμετάβλητη εμοδεψίνη και υδρολυομένα παράγωγα είναι τα κύρια προϊόντα αποβολής.
Latvian: Neizmainīts edmodepsīds un hidroksilēti atvasinājumi ir galvenie ekskrēcijas produkti.
Greek: 24106 Kiel
Latvian: 24106 Ķīle
Greek: Το πρώτο 24ωρο μετά τη χορήγηση του προϊόντος, θα πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη φροντίδα ώστε να αποτραπεί η παρατεταμένη και στενή επαφή των παιδιών (για παράδειγμα μέσω του ύπνου) με τις γάτες στις οποίες έχει χορηγηθεί το προϊόν.
Latvian: Pirmās 24 stundas pēc zāļu aplicēšanas jārūpējas, lai bērniem nebūtu ilgstošs, intensīvs kontakts (piemēram, gulēšana blakus) ar apstrādāto dzīvnieku.
Greek: Τηλ.: +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Latvian: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.: +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Greek: Sos. București-Ploiești nr. 1A, sector 1, București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Latvian: București-Ploiești nr. 1A, sector 1, București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και στο κουτί.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā un uz kartona iepakojuma.
Greek: Η εμοδεψίδη αποτελεί υπόστρωμα της P-γλυκοπρωτεΐνης.
Latvian: Emodepsīds ir P-glikoproteīna substrāts.
Greek: Ireland Bayer Limited
Latvian: Bayer Limited
Greek: Lynghálsi 13 IS-110 Reykjavík
Latvian: IS-110 Reykjavík
Greek: Τα μη χρησιμοποιηθέντα μισά δισκία δεν πρέπει να φυλάσσονται για μελλοντική χρήση και πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Latvian: Neizlietotās tablešu pusītes nedrīkst uzglabāt lietošanai nākotnē un tās jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 3 μήνες
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši.
Greek: [Φιάλη πολλών δόσεων]
Latvian: [Daudzdevu pudele]
Greek: Portugal Bayer Portugal, Lda.
Latvian: Bayer Portugal, Lda.
Greek: Για τη θεραπεία θηλυκών γατών, με σκοπό την πρόληψη της διαγαλακτικής μετάδοσης του Toxocara cati (L3 προνύμφες) στους απογόνους, μία εφαρμογή ανά θεραπεία περίπου επτά ημέρες πριν τον αναμενόμενο τοκετό, είναι αποτελεσματική.
Latvian: Kaķeņu ārstēšanai, lai novērstu pēcnācēju laktogēnu invadēšanu ar Toxocara cati (L3 kāpuru stadijā), ir efektīva vienreizēja lietošana apmēram septiņas dienas pirms paredzamām dzemdībām.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις καταγράφηκαν 3,2 ± 2,7 ημέρες μετά την εφαρμογή για την εμοδεψίδη και 18,7 ± 47 ώρες για την πραζικουαντέλη.
Latvian: Maksimālā emodepsīda koncentrācija tika sasniegta 3,2 ± 2,7 dienas pēc aplikācijas un maksimālā prazikvantela koncentrācija 18,7 ± 47 stundas pēc aplikācijas.
Greek: Πλύνετε επιμελώς τα χέρια μετά την χρήση.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas nomazgāt rokas.
Greek: Τα συμπτώματα ήταν πλήρως αναστρέψιμα χωρίς καμία θεραπεία.
Latvian: Šie simptomi izzuda pilnībā bez ārstēšanas.
Greek: Κατόπιν, αναποδογυρίστε τη φιάλη και αναρροφήστε τον απαραίτητο όγκο (4).
Latvian: Apgriež pudeli otrādi un ievelk nepieciešamo daudzumu špricē (4).
Greek: Εφόσον η εχινοκοκκίαση αποτελεί νόσημα υποχρεωτικής δήλωσης στο Διεθνές Γραφείο Επιζωοτιών (OIE-World Organisation for Animal Health), οι ειδικές οδηγίες σχετικά με τη θεραπεία, την παρακολούθηση και την προστασία των ανθρώπων πρέπει να ζητηθούν από τις αρμόδιες υπηρεσίες του Υπ. Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης.
Latvian: Sakarā ar to, ka par ehinokokozi ir jāziņo Starptautiskajam Epizootiju Birojam (OIE), specifiskas vadlīnijas par ārstēšanu, apsekošanu un cilvēku drošību jāsaņem no atbilstošajām atbildīgajām institūcijām.
Greek: Μέγεθος πιπέττας προς χρήση
Latvian: Lietojamās pipetes izmērs
Greek: EE-76401 Laagri
Latvian: Vae 16 EE-76401 Laagri
Greek: Η εφαρμογή στη βάση του κρανίου θα ελαχιστοποιήσει την ικανότητα της γάτας να λείξει το προϊόν.
Latvian: Aplikācija skaustā samazina iespēju, ka kaķis varētu nolaizīt zāles.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις η χρήση του Profender συσχετίστηκε με παροδική αλωπεκία, εξοίδηση και/ή φλεγμονή στο σημείο εφαρμογής.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pēc Profender aplikācijas var novērot pārejošu alopēciju, niezi un/vai iekaisumu aplikācijas vietā.
Greek: Τα δισκία Profender έχουν γεύση κρέατος και συνήθως η πρόσληψή τους από τους σκύλους γίνεται εύκολα, χωρίς να χρειάζεται να χορηγηθεί μέσω της τροφής.
Latvian: Profender tabletes ir ar gaļas garšu un suņi tās labprāt ēd bez papildus barības.
Greek: HU-1123 Budapest Alkotás u.
Latvian: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Greek: Ειδικότερα σε Collies με mdr1 μεταλλαγμένο γονίδιο (-/-), το εύρος ασφαλείας είναι μικρότερο σε σχέση με το φυσιολογικό πληθυσμό σκύλων, με ήπιο παροδικό μυϊκό τρόμο ή αταξία, όταν το προϊόν χορηγήθηκε σε δόση διπλάσια της συνιστώμενης σε νηστικούς σκύλους, όπως έχει συστηθεί.
Latvian: Kollijiem ar mutanto MDR1gēnu (-/-) drošības slieksnis ir zemāks, salīdzinot ar parastiem suņiem, lietojot divkāršu ieteicamo devu, dažkārt novērota pārejoša trīce un/vai ataksija suņiem, kas badināti kā ieteikts.
Greek: Ασφαλίστε το καπάκι μετά τη χρήση.
Latvian: Pēc lietošanas aizver vāciņu.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Νηματώδη:
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Apaļtārpi:
Greek: Ακολούθως, και οι δύο δραστικές ουσίες απομακρύνονται από το πλάσμα με χρόνο ημίσειας ζωής 1,4 έως 1,7 ώρες.
Latvian: Abu aktīvo vielu eliminācijas pusperiods ir 1,4 līdz 1,7 stundas.
Greek: Αποβάλλεται κυρίως μέσω των νεφρών.
Latvian: Izvadīšana galvenokārt notiek caur nierēm.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Η χορήγηση φαγητού μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα και την ένταση των συμπτωμάτων υπερδοσολογίας και περιστασιακά να προκαλέσει έμετο.
Latvian: Ēdināšana var palielināt šo pārdozēšanas simptomu sastopamību un intensitāti, dažkārt var novērot vemšanu.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο Profender περιέχει:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra Profender tablete satur:
Greek: Έτσι, τα ζώα στα οποία έχει εφαρμοστεί η θεραπεία δεν θα πρέπει να βρέχονται έως ότου απορροφηθεί το διάλυμα.
Latvian: Tāpēc apstrādātos dzīvniekus nevajadzētu mazgāt, kamēr šķīdums nav nožuvis.
Greek: Εάν το προϊόν εισέλθει στα μάτια κατά λάθος, τότε να πλύνετε τα μάτια επιμελώς με άφθονο νερό.
Latvian: Ja šīs zāles nejauši nokļuvušas acīs, tās jāskalo ar lielu daudzumu ūdens.
Greek: Μία εφαρμογή ανά θεραπεία είναι αποτελεσματική.
Latvian: Ārstēšana ir efektīva pēc vienreizējas lietošanas.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες του προϊόντος αυτού σε άρρωστα, εξασθενημένα ή σε ζώα με σοβαρές διαταραχές της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας.
Latvian: Nav veikti pētījumi par veterināro zāļu lietošanu novājinātiem dzīvniekiem vai dzīvniekiem ar nieru vai aknu mazspēju.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστούν ήπιες και παροδικές νευρολογικές διαταραχές όπως αταξία ή τρόμος.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var novērot vieglus un pārejošus neiroloģiskus traucējumus, piemēram, ataksiju vai trīci.
Greek: Κατόπιν, αναποδογυρίστε τη φιάλη και αναρροφήστε τον απαραίτητο όγκο.
Latvian: Apgriež pudeli otrādi un ievelk nepieciešamo daudzumu šļircē.
Greek: Κύηση και γαλουχία: Το Profender επιτρέπεται να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.