FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Lonsurf непрекъснато се проследяват.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Lonsurf vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Lonsurf са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Lonsurf nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Bulgarian: Ако възникнат определени нежелани реакции, може да се наложи лекарят да намали дозата или временно да спре лечението.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikram šalutiniam poveikiui, gydytojas gali sumažinti vaisto dozę arba laikinai nutraukti gydymą šiuo vaistu.
Bulgarian: Колоректален рак
Lithuanian: Kolorektalinis vėžys
Bulgarian: Lonsurf се предлага под формата на таблетки (15 mg трифлуридин и 6,14 mg типирацил; 20 mg трифлуридин и 8,19 mg типирацил) и се дава в терапевтични цикли от 28 дни.
Lithuanian: Gaminamos Lonsurf tabletės (15 mg trifluridino ir 6,14 mg tipiracilo; 20 mg trifluridino ir 8,19 mg tipiracilo), ir vaistas vartojamas 28 dienų gydymo ciklais.
Bulgarian: Следователно това подсилва ефекта на трифлуридин.
Lithuanian: Dėl to sustiprėja trifluridino poveikis.
Bulgarian: Lonsurf (trifluridine / tipiracil)
Lithuanian: Lonsurf (trifluridinas / tipiracilas)
Bulgarian: Допълнителна информация за Lonsurf:
Lithuanian: Kita informacija apie Lonsurf
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Lonsurf вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Lonsurf vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Използва се, когато ракът е метастатичен (разпространил се е в други части на тялото) при пациенти, които вече са лекувани или които не могат да бъдат лекувани с други лечения за рак.
Lithuanian: Ji skiriamas, kai vėžys yra metastazavęs (išplitęs į kitas kūno dalis), pacientams, kurie jau buvo gydomi kitais vaistais nuo vėžio arba kuriems tokių vaistų skirti negalima.
Bulgarian: В резултат на това трифлуридин нарушава функциите на ДНК и пречи на клетките да се делят и умножават.
Lithuanian: Taip trifluridinas sutrikdo DNR funkciją ir neleidžia ląstelėms dalytis ir daugintis.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Lonsurf (които мoжe да засегнат повече от 3 на 10 души) са неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки, които се борят с инфекциите), гадене, умора, анемия (нисък брой на червените кръвни клетки).
Lithuanian: Dažniausias Lonsurf šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 3 žmonėms iš 10) yra neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių neutrofilų, kurie kovoja su infekcija, kiekis), pykinimas, nuovargis ir mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis).
Bulgarian: Какви ползи от Lonsurf са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Lonsurf nauda nustatyta tyrimų metu?
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Lonsurf, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Lithuanian: Lonsurf šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Bulgarian: Какво представлява Lonsurf и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Lonsurf ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Как действа Lonsurf?
Lithuanian: Kaip veikia Lonsurf?
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции са потискане на костния мозък (когато костният мозък произвежда по-малко кръвни клетки от обикновено) и ефекти върху червата (диария и позиви за повръщане).
Lithuanian: Sunkiausi šalutinio poveikio reiškiniai yra kaulų čiulpų slopinimas (kai kaulų čiulpai gamina mažiau kraujo ląstelių nei įprasta) ir poveikis žarnynui (viduriavimas ir pykinimas).
Bulgarian: Защо Lonsurf е разрешен за употреба в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Lonsurf buvo registruotas ES?
Bulgarian: По отношение на безопасността, въпреки че нежеланите реакции при Lonsurf могат да бъдат сериозни, те са в съответствие с очакваните за цитотоксично лекарство.
Lithuanian: Kalbant apie Lonsurf saugumą, nors šio vaisto sukeliami šalutinio poveikio reiškiniai gali būti sunkūs, jie yra tokie, kokių galima tikėtis iš citotoksinių vaistų.
Bulgarian: В организма трифлуридин се превръща в активна форма, която попада директно в ДНК, генетичния материал на клетките.
Lithuanian: Žmogaus organizme trifluridinas virsta aktyvios formos medžiaga ir yra įterpiamas į DNR - genetinę ląstelių medžiagą.
Bulgarian: В проучване, обхващащо 507 възрастни с метастатичен рак на стомаха, пациентите, лекувани с Lonsurf, живеят средно 5,7 месеца в сравнение с 3,6 месеца при пациентите, получаващи плацебо.
Lithuanian: Tyrime su 507 suaugusiais pacientais, sergančiais metastazavusiu skrandžio vėžiu, Lonsurf gydyti pacientai išgyveno vidutiniškai 5,7 mėnesio, o vartoję placebą - 3,6 mėn.
Bulgarian: Това намалява растежа на раковите клетки, а нормалните клетки остават слабо засегнати.
Lithuanian: Dėl to vėžinių ląstelių dalijimasis sulėtėja, o sveikoms ląstelėms pasireiškia tik nedidelis poveikis.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lonsurf?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Lonsurf vartojimu?
Bulgarian: Лечението с Lonsurf трябва да се предписва от лекар с опит в прилагането на противоракови лекарства.
Lithuanian: Gydymą Lonsurf turi skirti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Bulgarian: Лечението с Lonsurf трябва да продължи, докато могат да се наблюдават ползи и нежелани реакции са поносими.
Lithuanian: Gydymą Lonsurf reikia tęsti, kol jis naudingas ir šalutinis poveikis toleruojamas.
Bulgarian: Lonsurf получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 25 април 2016 г.
Lithuanian: Lonsurf buvo registruotas visoje ES 2016 m.
Bulgarian: В едно основно проучване при 800 пациенти лекуваните с Lonsurf пациенти преживяват средно 7,1 месеца в сравнение с 5,3 месеца при пациентите, лекувани с плацебо (сляпо лечение).
Lithuanian: Atliekant vieną pagrindinį tyrimą su 800 pacientų, vidutinė Lonsurf gydytų pacientų gyvenimo trukmė buvo 7,1 mėnesio, o vartojusių placebą (netikrą vaistą) - 5,3 mėn. Visiems tyrime dalyvavusiems pacientams taikytos pagalbinės gydymo priemonės.
Bulgarian: Lonsurf е цитотоксично лекарство (лекарство, което убива делящи се клетки, например раковите клетки).
Lithuanian: Lonsurf yra citotoksinis vaistas (vaistas, kuris naikina besidalijančias ląsteles, pvz.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lonsurf, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lonsurf vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Lonsurf, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų Lonsurf šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Как се използва Lonsurf?
Lithuanian: Kaip vartoti Lonsurf?
Bulgarian: Lonsurf удължава общата преживяемост при пациенти с метастатичен колоректален карцином, който преди това са получавали друго лечение.
Lithuanian: Lonsurf pailgina bendra metastazavusiu kolorektaliniu vėžiu sergančių pacientų, kurie anksčiau vartojo kitus vaistus, išgyvenimo trukmę.
Bulgarian: Общ преглед на Lonsurf и основания за разрешаване в ЕС
Lithuanian: Lonsurf apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Bulgarian: То съдържа две активни вещества: трифлуридин (trifluridine) и типирацил (tipiracil).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, trifluridino ir tipiracilo.
Bulgarian: Агенцията счита, че ползите на Lonsurf за удължаване на преживяемостта при пациенти с метастатичен колоректален карцином и метастатичен рак на стомаха, които са лекувани преди това, са клинично значими.
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, kad tai, jog Lonsurf pailgina jau gydytų metastazavusiu kolorektaliniu vėžiu ir metastazavusiu skrandžio vėžiu sergančių pacientų išgyvenimo trukmę, yra kliniškai svarbu.
Bulgarian: Превръщането на трифлуридин в активната му форма се осъществява по-бързо в раковите клетки, отколкото в нормалните, което води до повишаване на нивата на активната форма на лекарството и до по-голяма продължителност на действие при раковите клетки.
Lithuanian: Vėžinėse ląstelėse trifluridinas aktyviau nei sveikose ląstelėse virsta aktyvios formos medžiaga, todėl vėžinėse ląstelėse susidaro didesnė aktyvios formos vaisto koncentracija ir jo poveikis šioms ląstelėms išlieka ilgiau.
Bulgarian: Lonsurf е лекарство, което се използва за лечение на възрастни с колоректален рак (рак на дебелото черво) и рак на стомаха.
Lithuanian: Lonsurf - tai vaistas, skirtas kolorektaliniu vėžiu (storosios gaubtinės žarnos vėžiu) ir skrandžio vėžiu sergantiems pacientams gydyti.
Bulgarian: Lonsurf съдържа активните вещества трифлуридин (trifluridine) и типирацил (tipiracil).
Lithuanian: Lonsurf sudėtyje yra veikliųjų medžiagų trifluridino ir tipiracilo.
Bulgarian: Типирацил повишава нивата на трифлуридин в кръвта, като забавя неговото разграждане.
Lithuanian: Sulėtindamas trifluridino skilimą, tipiracilas didina šio vaisto koncentraciją.
Bulgarian: Съобщени са и фатални случаи.
Lithuanian: Buvo pranešta apie mirtinus atvejus.
Bulgarian: Този 4-седмичен период се нарича „цикъл".
Lithuanian: Toks 4 savaičių laikotarpis vadinamas ciklu.
Bulgarian: Едногодишна защита на пазара
Lithuanian: • vienerių metų rinkos apsaugos
Bulgarian: Данните за ефикасността и безопасността при пациенти над 75 години са ограничени.
Lithuanian: Veiksmingumo ir saugumo 75 metų ar vyresniems pacientams duomenys yra riboti.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействие in vitro
Lithuanian: Sąveikos tyrimai in vitro
Bulgarian: Общо влошаване на физическото здраве
Lithuanian: Bendrosios fizinės sveikatos pablogėjimas
Bulgarian: Макрогол (8000)
Lithuanian: Makrogolis (8000)
Bulgarian: След това ще започнете отначало друг цикъл от 4 седмици, според посочената по-горе схема.
Lithuanian: Tada pradėsite naują 4 savaičių ciklą pagal anksčiau nurodytą planą.
Bulgarian: • болка, включително болка поради раковото заболяване
Lithuanian: • Skausmas, įskaitant vėžio sukeltą skausmą.
Bulgarian: Изследванията са необходими, тъй като понякога Lonsurf може да повлияе на кръвните Ви клетки.
Lithuanian: Šiuos tyrimus reikia atlikti, nes kartais Lonsurf gali paveikti Jūsų kraujo ląsteles.
Bulgarian: Данните за Lonsurf при пациенти чернокожи/афроамериканци са ограничени, но липсват биологични основания да се очаква някаква разлика между тази подгрупа и общата популация.
Lithuanian: Lonsurf vartojimo juodaodžiams ar afroamerikiečiams pacientams duomenys yra riboti, bet nėra biologinio pagrindo tikėtis kokių nors šio pogrupio ir visos populiacijos skirtumų.
Bulgarian: Използва се, когато ракът се е разпространил в други части на тялото.
Lithuanian: • Šis vaistas vartojamas, kai vėžys yra išplitęs į kitas organizmo sritis.
Bulgarian: Критерии за възобновяване a
Lithuanian: Dozavimo atnaujinimo kriterijus a
Bulgarian: Поради това Lonsurf трябва да се третира като потенциално карциногенен.
Lithuanian: Todėl Lonsurf turi būti laikomas galimu kancerogenu.
Bulgarian: Вземете със себе си опаковката(опаковките) с Вашето лекарство.
Lithuanian: Su savimi pasiimkite vaisto pakuotę (-es).
Bulgarian: Различаващи се предпочитани термини по MedDRA, за които е прието, че са клинично сходни, са групирани под един термин.
Lithuanian: Skirtingos MedDRA pageidautinos sąvokos, kurios laikomos kliniškai panašiomis, yra pateiktos kaip viena sąvoka.
Bulgarian: Поради това жени, които използват хормонални контрацептиви, трябва да използват също и бариерен контрацептивен метод.
Lithuanian: Todėl hormoninę kontracepciją vartojančioms moterims reikia naudoti ir barjerinės kontracepcijos metodą.
Bulgarian: Методология на Brookmeyer и Crowley в
Lithuanian: b Brookmeyer ir Crowley metodologija.
Bulgarian: Трифлуридин спира растежа на раковите клетки.
Lithuanian: • Trifluridinas stabdo vėžio ląstelių augimą.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти и машини, ако получите симптоми, които влияят на способността Ви да се концентрирате и да реагирате.
Lithuanian: Vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima, jeigu pasireiškia simptomai, kurie gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui susikaupti ar reaguoti.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла с чаша вода.
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę užsigerdami stikline vandens.
Bulgarian: Използва се, когато другите видове лечение не са подействали или когато другите видове лечение не са подходящи за Вас.
Lithuanian: • Šis vaistas skiriamas, kai kiti gydymo būdai yra neveiksmingi arba kiti gydymo būdai Jums netinka.
Bulgarian: Lonsurf може да увреди плода.
Lithuanian: Lonsurf gali pakenkti Jūsų vaisiui.
Bulgarian: Други лекарства и Lonsurf
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lonsurf
Bulgarian: проблеми със съня или заспиването
Lithuanian: • Miego ar užmigimo sutrikimai.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва по колко таблетки да вземате при всеки прием.
Lithuanian: • Gydytojas pasakys Jums, kiek tablečių reikia gerti kiekvieną kartą.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви направи изследвания на кръвта преди всеки цикъл с Lonsurf.
Lithuanian: Gydytojas ištirs Jūsų kraują prieš kiekvieną Lonsurf vartojimo ciklą.
Bulgarian: Критерии за временно прекъсване
Lithuanian: Dozavimo pertraukimo kriterijus
Bulgarian: Всички групи по AUC стойност са имали по-добър функционален статус от плацебото през целия период на проследяване.
Lithuanian: Visų AUC grupių veiklumas buvo geresnis už placebo per visą stebėjimo laikotarpį.
Bulgarian: C.A. Papaellinas Ltd.
Lithuanian: Papaellinas Ltd.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза - дозата зависи от Вашето тегло и ръст.
Lithuanian: • Gydytojas apskaičiuos Jums reikiamą dozę (dozė priklauso nuo Jūsų ūgio ir kūno masės).
Bulgarian: Ще приемате Lonsurf 10 дни през първите 2 седмици, а след това ще имате 2 седмици пауза.
Lithuanian: Turėsite gerti Lonsurf 10 dienų per pirmąsias 2 savaites ir po to padaryti 2 savaičių pertrauką be gydymo.
Bulgarian: Поради това е необходимо внимание при прилагане на лекарствени продукти, които взаимодействат с тези транспортери.
Lithuanian: Todėl reikia būti atsargiems, skiriant vaistinius preparatus, kurie sąveikauja su šiais nešikliais.
Bulgarian: Както всички лекарства, и това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Bulgarian: Брой изложени на риск:
Lithuanian: Pacientų su rizika skaičius:
Bulgarian: Ефект от храната
Lithuanian: Maisto įtaka
Bulgarian: Не е известно дали Lonsurf може да намали ефективността на хормоналните контрацептиви.
Lithuanian: Nežinoma, ar Lonsurf gali mažinti hormoninės kontracepcijos veiksmingumą.
Bulgarian: Ако забременеете, Вие и Вашият лекар ще трябва да решите дали ползите от Lonsurf са поголеми от риска от увреждане на бебето.
Lithuanian: Jeigu pastotumėte, Jūs ir gydytojas turėsite nuspręsti, ar gydymo Lonsurf nauda yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Bulgarian: Hungaria Kft.
Lithuanian: Servier Hungaria Kft.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/контрацепция при мъже и жени
Lithuanian: Vaisingos moterys bei vyrų ir moterų kontracepcija
Bulgarian: Какво представлява Lonsurf и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Lonsurf ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран зоклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Bulgarian: Приемайте това лекарство през устата.
Lithuanian: • Vaistą reikia vartoti per burną.
Bulgarian: Таблица 6, Фигура 1 и Фигура 2).
Lithuanian: 6 lentelę, 1 ir 2 paveikslėlius).
Bulgarian: Брой смъртни случаи, N (%)
Lithuanian: Mirčių skaičius, N (%)
Bulgarian: Вероятност за оцеляване (%)
Lithuanian: Išgyvenimo tikimybė (%)
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат с чаша вода до 1 час след завършване на сутрешното и вечерното хранене.
Lithuanian: Tabletes reikia išgerti užgeriant stikline vandens per 1 valandą po pavalgymo ryte ir vakare.
Bulgarian: Не е известно дали Lonsurf променя способността Ви за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Nežinoma, ar Lonsurf keičia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Bulgarian: Оценките на тумора, съгласно критериите за оценка на отговора при солидни тумори (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours - RECIST), версия 1.1, са били извършвани от изследователя/местния рентгенолог веднъж на 8 седмици.
Lithuanian: the Response Evaluation Criteria in Solid Tumours, RECIST) 1.1 versiją tyrėjo ir tyrimo centro radiologo kas 8 savaites.
Bulgarian: В случай на хематологична и/или нехематологична токсичност пациентите трябва да спазват критериите за временно прекъсване, възобновяване и намаляване на дозата, които са обявени в Таблица 2, Таблица 3 и Таблица 4.
Lithuanian: Pasireiškus hematologiniam ir (arba) nehematologiniam toksiniam poveikiui, pacientai turi laikytis dozavimo pertraukimo, atnaujinimo ir sumažinimo kriterijų, kurie pateikti 2, 3 ir 4 lentelėse.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 20, 40 или 60 филмирани таблетки.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 20, 40 ar 60 plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: Lonsurf не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената изисква лечение с Lonsurf.
Lithuanian: Lonsurf negalima vartoti nėštumo metu, išskyrus atvejus, kai dėl moters klinikinės būklės būtina gydyti Lonsurf.
Bulgarian: Повишено международно нормализирано отношение (INR)
Lithuanian: Tarptautinio normalizuotojo santykio padidėjimas
Bulgarian: Много от нежеланите реакции се установяват при лабораторни изследвания - например тези, които засягат кръвните клетки.
Lithuanian: Dauguma šio šalutinio poveikio yra nustatoma pagal laboratorinių tyrimų duomenis, pavyzdžiui, poveikis kraujo ląstelėms.
Bulgarian: Честотата на случаите на неутропения степен ≥3 са по-високи в групата с висока AUC на трифлуридин (47,8%) в сравнение с групата с ниска AUC на трифлуридин (30,4%).
Lithuanian: ≥ 3-čiojo sunkumo laipsnio neutropenijų dažnis buvo didesnis didelės trifluridino AUC grupėje (47,8 %), palyginti su mažos trifluridino AUC grupe (30,4 %).
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар дали да преминете на друго лекарство срещу HIV.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, ar reikia keisti gydymą, paskiriant kitą vaistą ŽIV gydyti.
Bulgarian: Тревожност Безсъние
Lithuanian: Nerimas Nemiga
Bulgarian: Лечението не трябва да се започва, ако абсолютният брой на неутрофилите е < 1,5 10
Lithuanian: Gydymo pradėti negalima, jeigu absoliutus neutrofilų kiekis yra < 1,5 ×109/l, trombocitų kiekis yra
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 20 филмирани таблетки (2 блистера по 10 таблетки всеки) или 40 филмирани таблетки (4 блистера по 10 таблетки всеки), или 60 филмирани таблетки (6 блистера по 10 таблетки всеки).
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 20 plėvele dengtų tablečių (2 lizdinės plokštelės, kiekvienoje iš jų yra po 10 tablečių) arba 40 plėvele dengtų tablečių (4 lizdinės plokštelės, kiekvienoje iš jų yra po 10 tablečių), arba 60 plėvele dengtų tablečių (6 lizdinės plokštelės, kiekvienoje iš jų yra po
Bulgarian: В условията на клинични изпитвания Lonsurf е прилаган до 1 час след завършване на сутрешното и вечерното хранене (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Lonsurf buvo vartojamas per 1 valandą po pavalgymo ryte ir vakare (žr.
Bulgarian: намален апетит
Lithuanian: Apetito sumažėjimas
Bulgarian: Блистер от алуминий/алуминий с ламиниран десикант (калциев оксид), съдържащ 10 таблетки.
Lithuanian: Aliuminio / aliuminio lizdinė plokštelė su laminuotu sausikliu (kalcio oksidu), kurioje yra 10 tablečių.
Bulgarian: - Препоръчителни модификации на дозата Lonsurf в случай на хематологични и нехематологични нежелани реакции
Lithuanian: Rekomenduojamas Lonsurf dozės keitimas tuo atveju, jeigu pasireiškia hematologinės ir (arba) nehematologinės nepageidaujamos reakcijos
Bulgarian: Пациенти с тежка степен на бъбречно увреждане не са включвани в проучването.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, nebuvo priimti dalyvauti tyrime.
Bulgarian: Месеци от рандомизирането
Lithuanian: Mėnesiai po randomizacijos
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Lonsurf при бременни жени.
Lithuanian: Duomenų apie Lonsurf vartojimą moterims nėštumo metu nėra.
Bulgarian: Към момента не е известно дали Lonsurf може да намали ефективността на хормоналните контрацептивни средства, поради което употребата на хормонални контрацептиви трябва да се прилага в допълнение с бариерен контрацептивен метод.
Lithuanian: Šiuo metu dar nežinoma, ar Lonsurf gali mažinti hormoninės kontracepcijos veiksmingumą, todėl hormoninę kontracepciją vartojančioms moterims reikia papildomai naudoti barjerinės kontracepcijos metodą.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Lonsurf, ако:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Lonsurf, jeigu:
Bulgarian: Има ограничени данни за пациенти, лекувани с Lonsurf, на възраст 75 години и по-възрастни (87 пациенти (10%) в сборните данни на изпитванията RECOURSE и TAGS, от които 2 пациенти са на 85 годишна възраст или по-възрастни).
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie Lonsurf gydytus 75 metų ar vyresnius pacientus (87 pacientai [10 %], remiantis apibendrintais RECOURSE ir TAGS tyrimų duomenimis, iš kurių 2 pacientai buvo 85 metų ar vyresni).
Bulgarian: Свързването на типирациловия хидрохлорид с плазмените протеини е под 8%.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų prisijungia mažiau kaip 8 % tipiracilo hidrochlorido.
Bulgarian: При ниски стойности на албумина от 2,2 до 3,5 g/dl, съответните стойности на клирънса варират от 4,2 до 3,1 l/h.
Lithuanian: Esant mažoms nuo 2,2 iki 3,5 g/dl albumino koncentracijoms, klirensas buvo atitinkamai nuo 4,2 iki 3,1 l/val.
Bulgarian: При проучванията RECOURSE и TAGS съответно 9,4% и 17,3% от пациентите в групата на Lonsurf са получавали G-CSF предимно за терапевтично приложение.
Lithuanian: Remiantis RECOURSE ir TAGS tyrimų duomenimis, atitinkamai 9,4 % ir 17,3 % Lonsurf grupės pacientų buvo gydyti G-KSF.
Bulgarian: Необходимо е внимание при употреба на лекарствени продукти, които са субстрати на човешките тимидин кинази, напр. зидовудин.
Lithuanian: Reikia atsargiai vartoti vaistinių preparatų, kurie yra žmogaus timidino kinazės substratai, pavyzdžiui, su zidovudino.
Bulgarian: Трябва да се прави изследване на пълната кръвна картина преди започване на лечението или ако е необходимо да се проследява токсичността, но като минимум преди всеки терапевтичен цикъл.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir kai reikia įvertinti toksinį poveikį, bet ne rečiau kaip prieš kiekvieną gydymo ciklą, reikia atlikti bendrąjį kraujo tyrimą.
Bulgarian: • тромбоцитопения (много честа).
Lithuanian: • Trombocitopenija (labai dažnai).
Bulgarian: Открити са и други метаболити с по-малко значение - 5-карбоксиурацил и 5-карбокси-2'-дезоксиуридин, но техните нива в плазмата и урината са ниски или са само следи.
Lithuanian: Buvo aptikti nedideli ir kitų metabolitų (5-karboksiuracilo ir 5-karboksi-2'-deoksiuridino) kiekiai, bet jų koncentracijos plazmoje ir šlapime buvo mažos arba aptinkami tik pėdsakai.
Bulgarian: Пациентите с бъбречно увреждане трябва да бъдат внимателно наблюдавани при лечение с Lonsurf; пациентите с умерено бъбречно увреждане трябва да бъдат наблюдавани по-често за проява на хематологична токсичност.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, gydymo Lonsurf metu turi būti atidžiai stebimi; pacientus, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, reikia dažniau tikrinti dėl hematologinio toksinio poveikio.
Bulgarian: Lonsurf съдържа две различни активни вещества: трифлуридин и типирацил.
Lithuanian: Lonsurf sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos: trifluridinas ir tipiracilas.