FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Administration og doseringshastighed for en dosis Cinryze (500 IE) Administration og doseringshastighed for en dosis Cinryze (1000 IE) Anvisning om at søge akutbehandling fra sundhedspersonale i tilfælde af, at veneadgang ikke kan opnås eller ved manglende virkning
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte og -hastighet for en dose Cinryze (500 IE) Administrasjonsmåte og -hastighet for en dose Cinryze (1000 IE) Instruks om å søke akuttbehandling hos helsepersonell ved mislykket venøs tilgang eller manglende effekt
Danish: 500 IE C1-inhibitor i et farveløst hætteglas (type I), forseglet med en gummiprop (type I) og en aluminiumsforsegling med et plastic flip-off låg.
Norwegian Bokmål: 500 IE C1-hemmer i et fargeløst hetteglass av glass (type I), forseglet med en gummipropp (type I) og en aluminiumsforsegling med plastvippelokk.
Danish: Hætteglas med pulver: Natriumchlorid, saccharose, natriumcitrat, L-valin, L-alanin, L-treonin Hætteglas med solvens: Vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver: natriumklorid, sukrose, natriumsitrat, L-valin, L-alanin, L-treonin Hetteglass med væske: vann til injeksjonsvæsker
Danish: Det totale antal dage med hævelse i løbet af Cinryze-profylakse var reduceret sammenlignet med placebo (gennemsnit 10,1 dage versus 29,6 dage eller en 66 % reduktion, p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Totalt antall dager med hevelse ved profylaktisk Cinryze-behandling var redusert sammenlignet med placebo (gjennomsnittlig 10,1 dager vs. 29,6 dager eller 66 % reduksjon, p<0,0001).
Danish: Cinryze er beregnet til intravenøs administration (i venen) efter rekonstitution med vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: Cinryze er tiltenkt intravenøs administrasjon (i en vene) etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker.
Danish: Dette gælder også for alle hidtil ukendte vira eller andre infektionstyper.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også ukjente virus og virus under utvikling, samt andre infeksjonstyper.
Danish: Hvert hætteglas med præparat skal rekonstitueres med 5 ml vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass som inneholder preparat skal rekonstitueres med 5 ml vann til injeksjonsvæsker.
Danish: Rutinemæssig forebyggelse af angioødem-anfald
Norwegian Bokmål: Rutinemessig forebygging av angioødem
Danish: Hætteglasset med solvens hvirvles forsigtigt rundt, indtil alt pulveret er opløst.
Norwegian Bokmål: Sving hetteglasset med pulver forsiktig til alt pulver er oppløst.
Danish: Til behandling, rutinemæssig forebyggelse og forebyggelse før en procedure hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er dosis den samme som for voksne.
Norwegian Bokmål: Ved behandling, rutinemessig forebygging og forebygging før medisinske prosedyrer hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon er dosen den samme som hos voksne.
Danish: På trods heraf kan det ikke fuldstændigt udelukkes, at der kan overføres smitstoffer, når lægemidler fremstillet ud fra humant blod eller plasma administreres.
Norwegian Bokmål: Til tross for dette kan ikke overføring av smittestoffer utelukkes fullstendig ved bruk av legemidler framstilt av humant blod eller plasma.
Danish: Undersøgelsen viste, at behandling med Cinryze inden for 4 timer efter påbegyndelse af et HAE-anfald resulterede i en mere end to-fold reduktion af tiden til begyndelsen af utvetydig lindring af de definerende symptomer på HAE-anfaldet, sammenlignet med placebo (mediantid 2 timer for Cinryze versus >4 timer for placebo, p=0,048).
Norwegian Bokmål: Studien viste at behandling med Cinryze innen 4 timer etter at et HAE-anfall startet, medførte mer enn halvert tid til begynnende utvetydig lindring av definerende symptom på HAE-anfall sammenlignet med placebo (median 2 timer med Cinryze vs. >4 timer med placebo, p=0,048).
Danish: Cinryze-hætteglasset er kun til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med Cinryze er kun til engangsbruk.
Danish: På trods af disse forholdsregler kan det ikke helt udelukkes, at der kan overføres smitstoffer, når lægemidler fremstilles ud fra humant blod eller plasma.
Norwegian Bokmål: Til tross for disse tiltakene kan ikke overføring av infeksjoner utelukkes fullstendig ved bruk av legemidler laget av blod eller plasma fra mennesker.
Danish: Hvert hætteglas med pulver indeholder 500 IE C1-inhibitor.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med pulver inneholder 500 IE C1-hemmer.
Danish: Opbevaringsforhold
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
Danish: Sørg for, at hætteglassene med pulver og solvens er ved stuetemperatur (15 ºC - 25 ºC).
Norwegian Bokmål: Sørg for at hetteglasset med pulver og hetteglasset med væske har romtemperatur (15 °C - 25 °C).
Danish: Til behandling, rutinemæssig forebyggelse og forebyggelse før en procedure hos unge i alderen 12 til 17 år er dosis den samme som for voksne.
Norwegian Bokmål: Ved behandling, rutinemessig forebygging og forebygging før medisinske prosedyrer hos ungdom i alderen 12 til 17 år er dosen den samme som hos voksne.
Danish: I studie 624-203 blev plasmaniveauet af C1-INH-antigen og den funktionelle aktivitet målt hos 9 forsøgspersoner efter en enkelt intravenøs dosis på 500 enheder
Norwegian Bokmål: I studien 0624-203 ble C1 INH-antigen i plasma og funksjonell aktivitet hos 9 pasienter innhentet etter en enkeltdose på hhv. 500 enheter
Danish: Rutinemæssig forebyggelse af anfald med hævelse
Norwegian Bokmål: Rutinemessig forebygging av hevelsesanfall
Danish: Cinryze indeholder det humane protein, der kaldes "C1-inhibitor" som aktivt stof.
Norwegian Bokmål: Cinryze inneholder et protein fra mennesker, som kalles" C1-hemmer", som virkestoff.
Danish: Afriv etiketten fra hætteglasset med pulver ved at trække ned i den perforerede strimmel hvor det er indikeret med den omvendte trekant.
Norwegian Bokmål: Løsne etiketten på hetteglasset med pulver ved å rive ned den perforerte stripen som markert med den opp ned trekanten.
Danish: Hos patienter på natrium- eller saltfattig diæt skal der tages hensyn hertil.
Norwegian Bokmål: Må tas i betraktning hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Danish: Sæt injektionssprøjten på toppen af den gennemsigtige ende på overførselsanordningen ved at dreje den med uret.
Norwegian Bokmål: Fest sprøyten til toppen av den klare enden av overføringssettet ved å vri den med klokken.
Danish: 500 IE Cinryze hver 3. eller 4. dag er den anbefalede startdosis til rutinemæssig forebyggelse af angioødemanfald.
Norwegian Bokmål: 500 IE Cinryze hver 3. eller 4. dag er anbefalt startdose ved rutinemessig forebygging av angioødem.
Danish: Solvens til Cinryze Vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Væske til Cinryze vann til injeksjonsvæsker
Danish: Der er nu blevet implementeret en international referencestandard (IE), hvor IE også defineres som den mængde C1-inhibitor, der findes i 1 ml normalt humant plasma.
Norwegian Bokmål: Det har nå blitt implementert en internasjonal referansestandard (IE), hvor IE også er definert som den mengden av C1-hemmer som finnes i 1 ml normalt humant plasma.
Danish: Til behandling, rutinemæssig forebyggelse og forebyggelse før en procedure hos ældre patienter i alderen 65 år og derover er dosis den samme som for voksne.
Norwegian Bokmål: Ved behandling, rutinemessig forebygging og forebygging før medisinske prosedyrer hos eldre pasienter over 65 år er dosen den samme som hos voksne.
Danish: 2 til 11 år, 10-25 kg: 500 IE Cinryze inden for 24 timer før en medicinsk, dental eller kirurgisk procedure.
Norwegian Bokmål: 2 til 11 år, 10-25 kg: 500 IE Cinryze innenfor 24 timer før en medisinsk, dental eller kirurgisk prosedyre.
Danish: Behandling af anfald med hævelse
Norwegian Bokmål: Behandling av hevelsesanfall
Danish: AUC(0-t) (E*t/ml)
Norwegian Bokmål: AUC(0-t) (E*timer/ml)
Danish: Gentag trin 3 til 6 med den samme injektionssprøjte og det andet hætteglas med rekonstitueret Cinryze for at fremstille en hel 10 ml dosis.
Norwegian Bokmål: Bruk den samme sprøyten og gjenta trinn 3 til 6 med det andre hetteglasset med rekonstituert Cinryze for å få en full 10 ml dose.
Danish: Bemærk: Overførselsanordningen skal sættes på hætteglasset med solvens før den sættes på hætteglasset med pulver, så vakuum i hætteglasset med pulver bibeholdes.
Norwegian Bokmål: Merk: overføringssettet skal festes til hetteglasset med væske før det festes til hetteglasset med pulver, slik at vakuumet i hetteglasset med pulver ikke tapes.
Danish: Hætteglas med pulver: Natriumchlorid, saccharose, natriumcitrat, L-valin, L-alanin, L-treonin.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er: Hetteglass med pulver: natriumklorid, sukrose, natriumsitrat, L-valin, L-alanin og L-treonin.
Danish: Undersøgelsen viste, at Cinryze-profylakse resulterede i en mere end to-fold reduktion i antallet af HAE-anfald sammenlignet med placebo (gennemsnit 6,3 anfald for Cinryze versus 12,8 anfald for placebo, p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Studien viste at profylakse med Cinryze medførte mer enn halvert antall HAE-anfall sammenlignet med placebo (gjennomsnittlig 6,3 anfall med Cinryze vs. 12,8 anfall med placebo, p<0,0001).
Danish: Sådan skal du tage Cinryze
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cinryze
Danish: 1500 enheder
Norwegian Bokmål: 1000/500 enheter
Danish: En IE svarer til mængden af C1-inhibitor til stede i 1 ml normalt humant plasma.
Norwegian Bokmål: Én IE tilsvarer den mengden av C1-hemmer som finnes i 1 ml normalt humant plasma.
Danish: Inverter overførselsanordningen og hætteglasset med solvens, der indeholder vand til injektionsvæsker, indsæt den gennemsigtige ende af overførselsanordningen i hætteglasset med pulver, og tryk ned indtil spidsen gennemborer gummiproppen, og overførselsanordningen klikker på plads.
Norwegian Bokmål: Snu overføringssettet og hetteglasset med vann til injeksjonsvæsker, og før den klare enden av overføringssettet inn i hetteglasset med pulver, ved å presse ned til spissen går gjennom gummiproppen og overføringssettet kommer på plass.
Danish: I alle studier og hos både børn og voksne resulterede indgivelse af Cinryze i et forhøjet niveau af antigen og funktionel C1-inhibitor efter infusion sammenlignet med før infusion.
Norwegian Bokmål: I alle studiene medførte bruk av Cinryze økt antigennivå og funksjonelt nivå av C1-hemmer etter infusjon sammenlignet med verdier før infusjon, hos både barn og voksne.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager Cinryze.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Cinryze dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Hyperglycæmi
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi
Danish: Placer hætteglasset med solvens på en flad overflade, indsæt den blå ende af overførselsanordningen i hætteglasset med solvens, og tryk ned indtil spidsen gennemborer proppens midte på hætteglasset med solvens, og anordningen klikker på plads.
Norwegian Bokmål: Sett hetteglasset med væske på en jevn flate og før den blå enden av overføringssettet inn i hetteglasset med væske ved å presse ned til spissen går gjennom midten av proppen i hetteglasset og settet kommer på plass.
Danish: Baseline-korrigeret AUC(0-t) (E*t/ml)
Norwegian Bokmål: Baselinekorrigert AUC(0-t) (E*timer/ml)
Danish: Inspicer den rekonstituerede Cinryze-opløsning for partikler før administration.
Norwegian Bokmål: Inspiser den rekonstituerte Cinryze-oppløsningen for partikler før administrasjon, og bruk den ikke dersom partikler oppdages.
Danish: Baseline-korrigeret Cmax (E/ml)
Norwegian Bokmål: Baselinekorrigert Cmax (E/ml)
Danish: Behandling med Cinryze resulterede også i en mere end to-fold reduktion af tiden indtil HAE-anfaldet var fuldstændigt overstået, sammenlignet med placebo (mediantid 12,3 timer versus 31,6 timer, p=0,001).
Norwegian Bokmål: Behandling med Cinryze medførte også mer enn halvert tid til komplett opphør av HAE-anfall sammenlignet med placebo (median 12,3 timer vs. 31,6 timer, p=0,001).
Danish: 500 IE Cinryze ved første tegn på fremkomst af akut anfald.
Norwegian Bokmål: 500 IE Cinryze ved første tegn på et akutt anfall.
Danish: Fjern injektionssprøjten fra hætteglasset ved at dreje den mod uret og frigøre den fra den gennemsigtige ende af overførselsanordningen.
Norwegian Bokmål: Løsne sprøyten fra hetteglasset ved å vri mot klokken og frigjøre den fra den klare enden av overføringssettet.
Danish: Venøs trombose, flebitis, brændende venøs fornemmelse, hedetur
Norwegian Bokmål: Venetrombose, flebitt, venøs svie, hetetokter
Danish: 10. Placer hætteglasset med pulver på en flad overflade.
Norwegian Bokmål: Sett hetteglasset med pulver på en jevn flate.
Danish: Cinryze baseret på legemsvægt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Cinryze som ble satt intravenøst basert på kroppsvekt (se pkt.
Danish: • En dosis på 1000 IE (to hætteglas) Cinryze skal injiceres hver 3. eller 4. dag for rutinemæssig forebyggelse af anfald med hævelse.
Norwegian Bokmål: • En dose på 1000 IE (to hetteglass) Cinryze skal injiseres hver 3. eller 4. dag ved rutinemessig forebygging av hevelsesanfall.
Danish: Brug en steril engangssprøjte på 10 ml, træk stemplet tilbage, så der kommer ca. 5 ml luft ind i injektionssprøjten.
Norwegian Bokmål: Bruk en steril 10 ml engangssprøyte og trekk opp stemplet slik at det kommer ca. 5 ml luft inn i sprøyten.
Danish: 2 hætteglas med Cinryze 500 IE pulver til injektionsvæske, opløsning 2 hætteglas med vand til injektionsvæsker (5 ml i hver) 2 overførselsanordninger med filter 2 injektionssprøjter til engangsbrug på 10 ml 2 venepunktursæt
Norwegian Bokmål: 2 hetteglass med Cinryze 500 IE pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 2 hetteglass med vann til injeksjonsvæsker (5 ml hver) 2 filteroverføringssett
Danish: Inverter hætteglasset forsigtigt, injicer luft i opløsningen, og træk den rekonstituerede Cinryzeopløsningen ind i injektionssprøjten.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset forsiktig, injiser luften inn i oppløsningen og trekk den rekonstituerte Cinryzeoppløsningen langsomt inn i sprøyten.
Danish: To hætteglas med Cinryze pulver skal rekonstitueres for at fremstille en dosis (1.000 IE/10 ml).
Norwegian Bokmål: To hetteglass med Cinryze-pulver skal rekonstitueres til én dose (1000 IE/10 ml).
Danish: Overførselsanordningen skal være lodret før proppen på hætteglasset med pulver gennembores.
Norwegian Bokmål: Overføringssettet skal holdes loddrett før penetrasjon av proppen i hetteglasset med pulver.
Danish: I studie 0624-301 blev plasmaniveauet af C1-INH-antigen og den funktionelle aktivitet målt hos 6 forsøgspersoner før indgift og 1 time efter intravenøs indgift af to dosisniveauer af Cinryze (500 enheder og 1000 enheder
Norwegian Bokmål: I studie 0624-301 ble C1 INH-antigen i plasma og funksjonell aktivitet målt hos 6 pasienter før dosen ble gitt og 1 time etter IV-administrasjon av to dosenivåer Cinryze (500 enheter og 1000 enheter hver 3. eller 4. dag i 12 uker.
Danish: Børn Behandling af angioødem-anfald Forebyggelse af angioødemanfald før en procedure
Norwegian Bokmål: Behandling av angioødem Forebygging av angioødem før medisinske prosedyrer
Danish: En dosis på 500 IE (ét hætteglas) Cinryze skal injiceres hver 3. eller 4. dag for rutinemæssig forebyggelse af anfald med hævelse.
Norwegian Bokmål: En dose på 500 IE (ett hetteglass) Cinryze skal injiseres hver 3. eller 4. dag ved rutinemessig forebygging av hevelsesanfall.
Danish: Du skal derfor kun rekonstituere ét hætteglas med Cinryze til en dosis på 500 IE.
Norwegian Bokmål: Derfor skal kun ett hetteglass med Cinryze rekonstitueres for én dose på 500 IE.
Danish: Solvens: Vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Væske: Vann til injeksjonsvæsker
Danish: Unge
Norwegian Bokmål: Ungdom
Danish: 1000 IE Cinryze ved første tegn på fremkomst af akut anfald.
Norwegian Bokmål: 1000 IE Cinryze ved første tegn på et akutt anfall.
Danish: 3 år, der fik 500 enheder hver 3. til 7. dag), oplevede de en median månedlig HAEanfaldshyppighed på 0,4 (0-3,4), og 87 % af børnene rapporterede gennemsnitligt ≤1 anfald pr. måned.
Norwegian Bokmål: Mens de fikk Cinryze-profylakse i studien (1000 enheter hver 3. til 7. dag; med unntak av et 3 år gammelt barn som fikk 500 enheter hver 3. til 7. dag), hadde barna i de forskjellige aldersgruppene en median månedlig HAE-anfallsfrekvens på 0,4 (spredning: 0-3,4), og 87 % av barna rapporterte i gjennomsnitt ≤1 anfall per måned.
Danish: De ovenstående instruktioner 1 til 12 gentages derfor ved brug af yderligere en pakning, der indeholder en overførselsanordning, for at rekonstituere det andet hætteglas med solvens.
Norwegian Bokmål: Gjenta derfor trinn 1 til 12 over med en ny pakning med overføringssett for å rekonstituere det andre hetteglasset med pulver.
Danish: 2 overførselsanordninger med filter, 2 injektionssprøjter til engangsbrug på 10 ml, 2 venepunktursæt og 2 beskyttelsesunderlag.
Norwegian Bokmål: 2 filteroverføringssett, 2 x 10 ml engangssprøyter, 2 venepunktursett og 2 beskyttelsesduker.
Danish: Fjern hætteglasset med solvens ved at dreje det mod uret.
Norwegian Bokmål: Koble fra hetteglasset med væske ved å vri det mot klokken.
Danish: Aktivt stof: C1-inhibitor fremstillet fra plasma fra humane donorer.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er C1-hemmer som lages av plasma fra blodgivere.
Danish: Du skal derfor bruge to hætteglas til at tilberede en dosis på 1000 IE.
Norwegian Bokmål: Derfor skal to hetteglass brukes til én dose på 1000 IE.
Danish: Hætteglas med solvens: Vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Hetteglass med væske: vann til injeksjonsvæsker
Danish: • 1000 IE Cinryze ved det første tegn på fremkomst af et angioødem-anfald.
Norwegian Bokmål: • 1000 IE Cinryze ved første tegn på angioødem.
Danish: Inden forsøgspersonerne indgik i undersøgelsen, rapporterede de en median månedlig anfaldshyppighed på 3,0 (interval: 0,08-28,0), i løbet af Cinryze-profylakse var denne hyppighed 0,21 (interval: 0-4,56), og 86 % af forsøgspersonerne oplevede et gennemsnit på ≤1 anfald pr. måned.
Norwegian Bokmål: Ved profylaktisk Cinryze-behandling var denne frekvensen 0,21 (spredning: 0-4,56), og 86 % av forsøkspersonene fikk i gjennomsnitt ≤1 anfall per måned.
Danish: Sæt venepunktursættet på injektionssprøjten med Cinryze-injektionsvæske og injicer intravenøst i patienten.
Norwegian Bokmål: Sett et venepunktursett på sprøyten med Cinryze-oppløsning og injiser intravenøst hos pasienten.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Cinryze skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Cinryze skal avsluttes/avstås fra.
Danish: Indgiv 500 IE (rekonstitueret i 5 ml vand til injektionsvæsker) Cinryze ved intravenøs injektion med en hastighed på 1 ml pr. minut i løbet af 5 minutter.
Norwegian Bokmål: Gi 500 IE (rekonstituert i 5 ml vann til injeksjonsvæsker) Cinryze ved intravenøs injeksjon med en hastighet på 1 ml per minutt over 5 minutter.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Cinryze Sådan skal du tage Cinryze Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Cinryze er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Cinryze Hvordan du bruker Cinryze Mulige bivirkninger
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hvert hætteglas med Cinryze indeholder ca. 11,5 mg natrium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hvert hetteglass med Cinryze inneholder ca. 11,5 mg natrium.
Danish: Cinryze 500 IE, pulver til injektionsvæske, opløsning C1-inhibitor (human)
Norwegian Bokmål: Cinryze 500 IE pulver til injeksjonsvæske, oppløsning C1-hemmer (human) i.v.
Danish: En international enhed (IE) svarer til mængden af C1-inhibitor, der er til stede i 1 ml normalt humant plasma.
Norwegian Bokmål: Én internasjonal enhet (IE) tilsvarer den mengden av C1-hemmer som finnes i 1 ml normalt plasma fra mennesker.
Danish: Cinryze 500 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning C1-inhibitor (human)
Norwegian Bokmål: Cinryze 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning C1-hemmer (human)
Danish: Forebyggelse af anfald med hævelse før kirurgi
Norwegian Bokmål: Forebygging av hevelsesanfall før inngrep
Danish: Cinryze 500 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: Cinryze 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: Natriumchlorid Saccharose Natriumcitrat L-valin
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Sukrose Natriumsitrat L-valin L-alanin L-treonin
Danish: minutter efter den første dosis, afhængig af dit kliniske respons.
Norwegian Bokmål: avhengig av din medisinske respons.
Danish: Ved 87 % af anfaldene så utvetydig lindring af de definerede symptomer inden for 4 timer efter Cinryzedoseringen.
Norwegian Bokmål: Alle 9 (100 %) forsøkspersonene oppnådde utvetydig start på lindring av definerende symptom innen 4 timer etter oppstart av Cinryze-behandling.
Danish: Sæt venepunktursættet på injektionssprøjten med Cinryze-opløsningen, og injicer intravenøst (i venen) i patienten.
Norwegian Bokmål: Sett et venepunktursett på sprøyten med Cinryze-oppløsning og injiser intravenøst (i en vene) hos pasienten.
Danish: • 1000 IE Cinryze inden for 24 timer før en medicinsk, dental eller kirurgisk procedure.
Norwegian Bokmål: • 1000 IE Cinryze innenfor 24 timer før en medisinsk, dental eller kirurgisk prosedyre.
Danish: Cinryze til rutinemæssig forebyggelse af HAE-anfald Undersøgelse LEVP 2005-1/B anvendte et randomiseret, dobbelt-blindet, placebo-kontrolleret overkrydsningsdesign.
Norwegian Bokmål: Cinryze til rutinemessig forebygging av HAE-anfall I studie LEVP 2005-1/B med randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert, krysset design, kunne 22 forsøkspersoner evalueres for effekt (randomisert og behandlet i begge kryssede perioder).
Danish: To hætteglas med rekonstitueret Cinryze kombineres til en enkelt dosis.
Norwegian Bokmål: To hetteglass med rekonstituert Cinryze brukes til en enkeltdose.
Danish: Cinryze kan øge indholdet af C1-inhibitor i blodet hos voksne, unge og børn (fra 6 år og opefter) og rutinemæssigt forhindre, at anfald af hævelser opstår.
Norwegian Bokmål: Hos voksne, ungdom og barn (6 år og eldre) kan Cinryze øke mengden av C1-hemmer i blodet og rutinemessig hindre hevelsesanfall i å oppstå.
Danish: Den gennemsigtige ende af overførselsanordningen må ikke fjernes fra hætteglasset med pulver.
Norwegian Bokmål: La den klare enden av overføringssettet være tilkoblet hetteglasset med pulver.
Danish: Indgiv 1000 IE (rekonstitueret i 10 ml vand til injektionsvæsker) Cinryze ved intravenøs injektion (i venen) med en hastighed på 1 ml pr. minut i løbet af 10 minutter.
Norwegian Bokmål: Gi 1000 IE (rekonstituert i 10 ml vann til injeksjonsvæsker) Cinryze ved intravenøs injeksjon (i en vene) med en hastighet på 1 ml per minutt over 10 minutter.
Danish: Alle bivirkninger
Norwegian Bokmål: Eventuelle bivirkninger
Danish: Indgiv 1000 IE (rekonstitueret i 10 ml vand til injektionsvæsker) Cinryze ved intravenøs injektion med en hastighed på 1 ml pr. minut i løbet af 10 minutter.
Norwegian Bokmål: Gi 1000 IE (rekonstituert i 10 ml vann til injeksjonsvæsker) Cinryze ved intravenøs injeksjon med en hastighet på 1 ml per minutt over 10 minutter.
Danish: 1000 IE Cinryze inden for 24 timer før en medicinsk, dental eller kirurgisk procedure.
Norwegian Bokmål: 1000 IE Cinryze innenfor 24 timer før en medisinsk, dental eller kirurgisk prosedyre.
Danish: To hætteglas med rekonstitueret Cinryze indeholder 1000 IE C1-inhibitor (human) pr. 10 ml svarende til en koncentration på 100 IE/ml.
Norwegian Bokmål: To hetteglass med rekonstituert Cinryze inneholder 1000 IE C1-hemmer (human) per 10 ml, tilsvarende en konsentrasjon på 100 IE/ml.
Danish: Alle 9 (100 %) forsøgspersoner opnåede klar begyndende lindring af det definerende symptom inden for 4 timer efter påbegyndt Cinryzebehandling; mediantiden var 0,5 timer (interval: 0,25-2,5 timer): hhv. 1,25, 0,25 og 0,5 timer for grupperne, der fik med 500 enheder
Norwegian Bokmål: Medianfrekvensen var på 0,5 timer (spredning: 0,25-2,5 timer): 1,25, 0,25 og 0,5 timer for hhv. Cinryze-gruppene på 500 enheter
Danish: Hætteglasset med pulver må ikke omrystes.
Norwegian Bokmål: Ikke ryst hetteglasset med pulver.