FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das komplette Nutzen-Risiko-Verhältnis des Tierarzneimittels zur Anwendung bei Rindern und Schafen wurde vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen in der Produktinformation (siehe Anhang III) als positiv betrachtet.
Danish: Det overordnede benefit/risk-forhold for produktet til anvendelse hos kvæg og får anses for at være positivt under forudsætning af de anbefalede ændringer af produktinformationen (se bilag III).
German: Behandlung interdigitaler Nekrobazillose.
Danish: Behandling af interdigital necrobacillose.
German: Die intravenöse Gabe von Calciumchlorid sollte nur bei positiver Bestätigung einer Tilmicosin-Exposition in Erwägung gezogen werden.
Danish: Intravenøs indgivelse af kalciumklorid bør kun overvejes, hvis der er positiv bekræftelse af eksponering for tilmicosin.
German: 16 µg/ml = mittelresistent und ≥ 32 µg/ml = resistent.
Danish: µg/ml = modtagelig, 16 µg/ml = intermediær og ≥ 32 µg/ml = resistent.
German: In seltenen Fällen wurden Festliegen, Koordinationsprobleme und Zuckungen beobachtet.
Danish: I sjældne tilfælde er der blevet set dyr i liggende stilling, koordinationssvigt og kramper.
German: 10 mg/kg Körpergewicht 10 mg/kg Körpergewicht
Danish: 10 mg/kg legemsvægt 10 mg/kg legemsvægt
German: Weiterhin wurden folgende Symptome beobachtet: Probleme bei der Bewegung, Appetitminderung und Tachykardie.
Danish: Følgende andre symptomer blev observeret: bevægelsesbesvær, nedsat appetit og takykardi.
German: Die primären Wirkungen am Herzen sind erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie) und verminderte Kontraktilität (negative Inotropie).
Danish: De primære effekter på hjertet er øget hjertefrekvens (takykardi) og reduceret sammentrækningsevne (negativ inotropi).
German: Die klinischen Studien wurden an natürlich infizierten Rindern mit interdigitaler Nekrobazillose ohne bakteriologische Diagnose durchgeführt.
Danish: De kliniske undersøgelser blev udført hos naturligt inficeret kvæg med interdigital necrobacillose uden bakteriologisk diagnose.
German: Staphylococcus aureus wurde in keiner präklinischen oder klinischen Studie isoliert.
Danish: Staphylococcus aureus blev ikke isoleret i nogen præklinisk eller klinisk undersøgelse.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 28 Tage
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter første åbning af den indvendige emballage: 28 dage
German: Die Gabe von Dobutamin sollte aufgrund der positiven inotropen Wirkungen ebenfalls in Erwägung gezogen werden, wenngleich es sich nicht auf die Tachykardie auswirkt.
Danish: Indgivelse af dobutamin bør også overvejes pga. de positive inotropiske virkninger, selvom det ikke har indflydelse på takykardi.
German: Tiere mit 40 kg Tiere mit 28-50 kg
Danish: 40 kg dyr 28-50 kg dyr
German: Nach oraler oder parenteraler Gabe von Tilmicosin ist das Herz das hauptsächliche Zielorgan der Toxizität.
Danish: Efter oral eller parenteral indgivelse af tilmicosin, er hovedmålet for toksicitet hjertet.
German: Vermeiden Sie das Einbringen von Verschmutzungen in die Durchstechflasche während der Verwendung.
Danish: Undgå introduktion af kontamination i hætteglasset under brug.
German: Deshalb ist es schwierig, die Wirksamkeit von Tilmicosin zu beurteilen, da keine bakteriologische Diagnose durchgeführt wurde und sowohl Tilmicosin als auch die positive Kontrolle als vorbeugende Therapie fünf Tage vor dem Werfen verabreicht wurde.
Danish: Det er derfor vanskeligt at vurdere virkningen af tilmicosin, da der ikke blev foretaget en bakteriologisk diagnose, og da både tilmicosin og det positive kontrolprodukt blev givet som forebyggende behandling fem dage før fødsel.
German: Milch: 18 Tage
Danish: Mælk: 18 dage
German: Nach 10 Tagen schien Tilmicosin immer noch niedrigere Euter-Scores zu haben, wenn auch nicht mehr signifikant.
Danish: På dag 10 syntes tilmicosin stadig at give lavere yverscore, skønt der ikke længere var signifikans.
German: Verteilung: Nach subkutaner Injektion verteilte sich Tilmicosin im gesamten Körper, besonders hohe Konzentrationen wurden jedoch in der Lunge gefunden.
Danish: Fordeling: Efter subkutan injektion fordeles tilmicosin gennem hele kroppen, men særligt høje niveauer findes i lungen.
German: Ein leichter Anstieg der MHKWerte konnte im Laufe des letzten Jahrzehnts für Mannheimia-haemolytica-Isolate beobachtet werden, wobei die meisten Isolate (83 %) klinisch empfindlich für Tilmicosin waren.
Danish: I det seneste årti er der set en let stigning i MIC-værdierne for isolater af Mannheimia haemolytica; størstedelen af isolaterne (83 %) var klinisk følsomme over for tilmicosin.
German: • Wartezeit.
Danish: • tilbageholdelsestid.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinfektivum zur systemischen Anwendung, Makrolide.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielle stoffer til systemisk brug, makrolider.
German: Minimale Hemmstoffkonzentration, gemessen bei kürzlich (2009-2012) isolierten europäischen Feldstämmen, die bei bovinen respiratorischen Erkrankungen gewonnen wurden.
Danish: Mindste hæmmende koncentration målt i nyligt (2009-2012) isolerede europæiske vild virusstammer afledt fra luftvejsinfektioner hos kvæg.
German: Milch: 36 Tage
Danish: Mælk: 36 dage
German: Die Nadel sollte nur dann auf die Spritze gesetzt werden, wenn die Spritze gefüllt wird bzw. wenn die Injektion verabreicht wird.
Danish: Kanylen må kun være påsat injektionssprøjten, når injektionssprøjten fyldes eller ved indgivelse af injektionen.
German: Glasdurchstechflasche - Basisetikett (Angaben auf dem Faltblatt entsprechen denen in der Packungsbeilage)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas - basisetiket (oplysningerne på foldeetiketten er de samme som på indlægssedlen)
German: Am 24. April 2012 leiteten die Niederlande ein Verfahren gemäß Artikel 34 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung für Micotil 300 mg/ml Injectie und zugehörige Bezeichnungen zur Befassung des CVMP bzw. der Europäischen Arzneimittel-Agentur ein.
Danish: Den 24. april 2012 foretog Nederlandene i medfør af artikel 34, stk. 1, i direktiv 2001/83/EF, som ændret, en indbringelse for CVMP/Det Europæiske Lægemiddelagentur vedrørende Micotil 300 mg/ml Injectie og relaterede navne.
German: Biotransformation: Es werden verschiedene Metaboliten gebildet, wobei T1 (N-demethyl Tilmicosin) als vorherrschender Metabolit identifiziert wurde.
Danish: Biologisk omdannelse: Der dannes flere metabolitter, hvoraf den fremherskende er en metabolit identificeret som T1 (N-demethyl tilmicosin).
German: In manchen Fällen (1 von 12 Tieren) wurde nach subkutaner Injektion von Tilmicosin eine Schmerzreaktion beobachtet.
Danish: Undertiden (1 ud af 12) var der smertereaktion efter subkutan injektion af tilmicosin.
German: Die zweite klinische Studie, in der die Wirksamkeit von Tilmicosin gegen Fortpflanzungskrankheiten untersucht wurde, zeigte keine Unterlegenheit gegenüber der positiven Kontrolle (Penicillin kombiniert mit einem Aminoglykosid); es wurden jedoch keine negativen Kontrollen einbezogen.
Danish: Den anden kliniske undersøgelse af tilmicosins virkning ved sygdomme i reproduktionssystemet viste ingen inferioritet i forhold til den positive kontrol (penicillin kombineret med et aminoglykosid), men der var ingen negativ kontrol.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Micotil 300 mg/ml Injectie und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Micotil 300 mg/ml Injectie og relaterede navne (se bilag I)
German: • Keine automatischen Injektionssysteme verwenden.
Danish: • Der må ikke anvendes automatisk injektionsudstyr.
German: Gelegentlich kann es an der Einstichstelle zu einer weichen diffusen Schwellung kommen, die jedoch innerhalb von fünf bis acht Tagen wieder abklingt.
Danish: Blød, diffus hævelse kan undertiden forekomme på injektionsstedet, men hævelsen forsvinder efter fem til otte dage.
German: Die Anwendung des Arzneimittels sollte auf einer Empfindlichkeitsprüfung beruhen.
Danish: Anvendelsen af produktet skal ske på baggrund af en følsomhedstest.
German: Die Durchstechflasche sollte optisch auf Fremdpartikel und/oder anormales physisches Aussehen untersucht werden.
Danish: Hætteglasset skal efterses visuelt for eventuelle fremmedpartikler og/eller et unormalt fysisk udseende.
German: Die in diesen Isolaten gemessene MHK zeigte keinen Anstieg der MHKWerte für Pasteurella multocida (97 % der Isolate waren empfindlich für Tilmicosin); daher konnte aus den vorgelegten Daten keine Tendenz zu einer Resistenzzunahme für einen der wichtigsten Erreger von Atemwegserkrankungen bei Rindern beobachtet werden.
Danish: Målingerne for disse isolater viste ingen stigning i MIC-værdierne for Pasteurella multocida (97 % af isolaterne var følsomme for tilmicosin); af de forelagte data ses således ikke tendens til øget resistens af en af de vigtigste patogener ved luftvejssygdomme hos kvæg.
German: Der fehlende Nachweis der bakteriologischen Heilung in der klinischen Studie sollte in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels in Abschnitt 4.4, Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart, angegeben werden.
Danish: Den manglende påvisning af bakteriologisk helbredelse i den kliniske undersøgelse bør angives i produktresuméets punkt 4.4 Særlige advarsler for hver måldyreart.
German: Tilmicosin ist ein vorwiegend bakterizides semi-synthetisches Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide.
Danish: Tilmicosin er primært et bakteriedræbende halv-syntetisk antibiotikum i makrolidgruppen.
German: Die kardiovaskuläre Toxizität kann auf eine Calciumkanalblockierung zurückzuführen sein.
Danish: Kardiovaskulær toksicitet kan skyldes kalciumkanalblokering.
German: Eliminierung: Nach subkutaner Injektion wird Tilmicosin hauptsächlich über die Galle in die Fäzes ausgeschieden, ein kleiner Teil wird jedoch über den Urin ausgeschieden.
Danish: Eliminering: Efter subkutan injektion udskilles tilmicosin hovedsagligt via galden til afføringen, men en lille del udskilles via urinen.
German: Bordetella bronchiseptica wurde in keiner klinischen oder präklinischen Studie isoliert, und es wurde keine Invitro-Studie mit diesem Bakterium durchgeführt.
Danish: Der blev ikke isoleret Bordetella bronchiseptica i nogen klinisk eller præklinisk undersøgelse, og der er ikke udført nogen in vitro-undersøgelse med denne bakterie.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit ist nicht belegt.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under drægtighed er ikke fastlagt.
German: Wird eines von beiden beobachtet, entsorgen Sie die Durchstechflasche.
Danish: Hvis dette observeres, skal hætteglasset kasseres.
German: Eine Häsin mit 5 kg Körpergewicht würde eine Dosis von 0,1 ml des Arzneimittels und ein heranwachsender Hase eine Menge von rund 0,05 ml benötigen.
Danish: En hunkanin med en kropsvægt på 5 kg vil kræve en dosis på 0,1 ml af produktet, og en kanin i opvækst et volumen på cirka 0,05 ml.
German: Nach Anbrechen innerhalb von 28 Tagen verbrauchen.
Danish: Anvendes inden for 28 dage efter første åbning.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien vorliegen, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Danish: Da der ikke findes undersøgelser af forligeligheder, må dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
German: • Dosierung,
Danish: • dosering
German: Da keine Dosisfindungsstudien bei Kaninchen vorgelegt wurden, kann aus den verfügbaren Daten nicht geschlussfolgert werden, dass Pasteurellose mit der empfohlenen Tilmicosin-Dosierung von 10 mg/kg Körpergewicht behandelt werden kann.
Danish: Da der ikke er forelagt en dosisfastsættelsesundersøgelse hos kaniner, kan det af de foreliggende data ikke konkluderes, at pasteurellose kan behandles med den anbefalede dosering af tilmicosin på 10 mg/kg kropsvægt.
German: Nicht an Lämmer mit einem Gewicht unter 15 kg verabreichen, da ein Risiko einer Toxizität durch Überdosierung besteht.
Danish: Produktet må ikke indgives til lam, der vejer under 15 kg, da der er risiko for toksicitet pga. overdosering.
German: Die Injektion des Tierarzneimittels bei Ziegen und Schweinen war tödlich.
Danish: Injektion af produktet hos geder og svin har været dødelig.
German: Präklinische Daten und ein einzelner klinischer Bericht legen nahe, dass Infusion von Calciumchlorid helfen kann, Tilmicosin-induzierte Veränderungen des Blutdrucks und der Herzfrequenz bei Menschen rückgängig zu machen.
Danish: Prækliniske data og en isoleret klinisk rapport antyder, at infusion af kalciumklorid kan hjælpe til at reversere ændringer i blodtryk og hjertefrekvens induceret af tilmicosin hos mennesker.
German: Großbritannien Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Danish: Storbritannien Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
German: Der Prozentsatz der Rückfälle war in der Tilmicosin-Gruppe mit 10 mg/kg Körpergewicht am niedrigsten, was darauf hindeutet, dass diese Dosis vorzuziehen wäre.
Danish: Procentdelen af tilbagefald var lavest i gruppen på tilmicosin, 10 mg/kg kropsvægt som tegn på, at denne dosis må foretrækkes.
German: Die intravenöse Injektion bei Rindern und Schafen war tödlich.
Danish: Intravenøs injektion har været dødelig hos kvæg og får.
German: Höhere Dosierungen (150 mg/kg Körpergewicht) verursachten Ataxie, Lethargie und die Unfähigkeit, den Kopf zu heben.
Danish: Højere doser (150 mg/kg legemsvægt) forårsagede ataksi, letargi og en manglende evne til at løfte hovedet.
German: Nicht direktem Sonnenlicht aussetzen.
Danish: Beskyttes mod direkte sollys.
German: Micotil 300 Injectie und zugehörige Bezeichnungen sind Tierarzneimittel, die für die Anwendung bei den Zieltierarten Rinder, Schafe und Kaninchen zur Behandlung verschiedener Infektionen, die durch Tilmicosin-empfindliche Mikroorganismen verursacht werden, zugelassen sind.
Danish: Micotil 300 mg/ml Injectie og relaterede navne er veterinærlægemidler, der er godkendt til anvendelse hos måldyrearterne kvæg, får og kaniner til behandling af forskellige infektioner forårsaget af tilmicosin-følsomme mikroorganismer.
German: Makrolide verstärken anscheinend die bakterientötende Aktivität von Phagozyten.
Danish: Makrolider lader til at øge fagocyt-drab af bakterier.
German: Eine Dosis von 30 mg/kg Körpergewicht führte zu erhöhter Atemfrequenz.
Danish: En dosis på 30 mg/kg kropsvægt medførte forhøjet respirationsfrekvens.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 28 Tage „Bezeichnung des Tierarzneimittels (national auszufüllen)" nicht anwenden, wenn Sie Fremdkörper und/oder ein anormales physisches Aussehen bemerken.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage Anvend ikke "produktnavn (skal udfyldes i det enkelte land)", hvis De bemærker fremmedpartikler og/eller et unormalt fysisk udseende.
German: Tilmicosin ist ein aus Tylosin synthetisiertes Makrolidantibiotikum mit einem ähnlichen antibakteriellen Spektrum wie Tylosin und erhöhter Aktivität gegen Pasteurella multocida und Mannheimia haemolytica.
Danish: Tilmicosin er et makrolidantibiotikum, der syntetiseres af tylosin og har et antibakterielt spektrum svarende til tylosin med øget aktivitet over for Pasteurella multocida og Mannheimia haemolytica.
German: Die Niederlande befassten den CVMP mit der Angelegenheit, weil die EU-Mitgliedstaaten abweichende nationale Entscheidungen getroffen hatten, die zu Abweichungen in der Produktinformation für Micotil 300 mg/ml Injectie und zugehörige Bezeichnungen führten.
Danish: Nederlandene indbragte sagen, fordi der som følge af divergerende nationale afgørelser i EU-medlemsstaterne er uoverensstemmelser i produktinformationen for Micotil 300 mg/ml Injectie og relaterede navne.
German: An der Injektionsstelle wurden Ödeme beobachtet, und bei der Autopsie war eine leichte Nekrose des Herzmuskels die einzige festgestellte Läsion.
Danish: Der blev set ødem på injektionsstedet og ved obduktion var den eneste læsion, som blev fastslået, en let myokardienekrose.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Sicherheitswarnungen für den Anwender
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Sikkerhedsadvarsler for operatøren
German: Erwartungsgemäß bildeten sich Ödeme an der Injektionsstelle.
Danish: Som forventet udvikledes der ødem på injektionsstedet.
German: Dieses Tierarzneimittel sollte nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt angewendet werden.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefitforholdet.
German: KEIN ADRENALIN UND KEINE BETA-ADRENERGEN ANTAGONISTEN WIE PROPRANOLOL GEBEN.
Danish: UNDLAD AT INDGIVE ADRENALIN ELLER BETABLOKKERE SÅSOM PROPRANOLOL.
German: • Bei versehentlicher Selbstinjektion IST UNVERZÜGLICH EIN ARZT ZU RATE ZU ZIEHEN und die Durchstechflasche oder die Packungsbeilage vorzuzeigen.
Danish: • I tilfælde af selvinjektion, SØG STRAKS LÆGE og tag hætteglasset eller indlægssedlen med Dem.
German: In einer klinischen Studie wurde eine Behandlung von Pasteurellose mit einer Dosis von 25 mg/kg Körpergewicht durchgeführt.
Danish: I en klinisk undersøgelse blev der givet behandling for pasteurellose med en dosis på 25 mg/kg kropsvægt.
German: Alle Schweine, denen 4,5 bis 5,6 mg Tilmicosin/kg Körpergewicht intravenös ohne Epinephrin gegeben wurde, überlebten.
Danish: Svin, som fik 4,5 til 5,6 tilmicosin/kg legemsvægt intravenøst uden epinefrin, overlevede alle sammen.
German: Die einzige Läsion, die bei einer Autopsie beobachtet wurde, war eine Nekrose des Herzmuskels in der Gruppe, die mit 50 mg/kg Körpergewicht behandelt wurde.
Danish: Den eneste læsion, som blev set under obduktion var en myokardienekrose i gruppen, som blev behandlet med 50 mg/kg legemsvægt.
German: Ärzte sollten die klinische Behandlung mit der nationalen Giftinformationszentrale unter der folgenden Nummer besprechen, wenn Sie Patienten behandeln, die dieses Präparat aufgenommen haben (könnten): ... Nummer des entsprechenden Landes (national auszufüllen)
Danish: Læger, som behandler patienter, der har været udsat for dette præparat, tilrådes at diskutere klinisk behandling med Giftlinjen på: ... relevant telefonnummer for det pågældende land angivet (skal udfyldes i hvert enkelt land)
German: Liste mit Namen, Darreichungsformen, Stärken des Tierarzneimittels, Tierarten, Verabreichungsmethode, Zulassungsinhabern in den Mitgliedsstaaten
Danish: Liste over veterinærlægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, dyrearter, indgivelsesvej, indehaverne af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
German: PACKUNGSBEILAGE Bezeichnung des Tierarzneimittels (national auszufüllen)
Danish: INDLÆGSSEDDEL Veterinærlægemidlets navn (skal udfyldes i det enkelte land)
German: Bei Schweinen verursachte die intramuskuläre Injektion von 10 mg Tilmicosin/kg Körpergewicht verstärkte Atmung, Erbrechen und Zuckungen; 20 mg/kg Körpergewicht führten bei drei von vier Schweinen zum Tod und 30 mg/kg Körpergewicht führten zum Tod aller vier Schweine, die getestet wurden.
Danish: Hos svin forårsagede intramuskulær injektion af 10 mg tilmicosin/kg legemsvægt øget respiration, opkastning og kramper; 20 mg/kg legemsvægt resulterede i dødelighed hos 3 ud af 4 svin, og 30 mg/kg legemsvægt forårsagede dødsfald hos alle 4 testede svin.
German: HINWEIS AN DEN ARZT: Einzelheiten finden Sie im Inneren des Etiketts oder auf der Packungsbeilage.
Danish: NOTAT TIL LÆGEN: Se indersiden af etiketten eller indlægssedlen for nærmere oplysninger.
German: Die MHK90Daten von kürzlich isolierten europäischen Stämmen sollten in Abschnitt 5.1, Pharmakodynamische Eigenschaften, der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufgenommen werden.
Danish: MIC90-data for nyligt isolerede europæiske stammer bør indgå i produktresuméets punkt 5.1 Farmakodynamiske egenskaber.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter Anvendes inden.
German: Nicht an Pferde und Esel verabreichen.
Danish: Må ikke indgives til heste og æsler.
German: • Sensibilisierung durch Hautkontakt möglich.
Danish: • Kan give overfølsomhed ved kontakt med huden.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de(t) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
German: • Nach Ansicht des CVMP war der Gegenstand der Befassung die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage.
Danish: • CVMP anså formålet med indbringelsen for at være harmonisering af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
German: 10 mg Tilmicosin pro kg Körpergewicht anwenden (entspricht 1 ml „Bezeichnung des Arzneimittels (national auszufüllen)" pro 30 kg Körpergewicht).
Danish: Brug 10 mg tilmicosin per kg legemsvægt (svarende til 1 ml "produktnavn (skal udfyldes i det enkelte land)" per 30 kg legemsvægt).
German: • Arbeiten Sie nicht allein, wenn Sie „Bezeichnung des Arzneimittels (national auszufüllen)" verwenden.
Danish: • Undlad at arbejde alene ved anvendelse af "produktnavn (skal udfyldes i det enkelte land)".
German: Bei einigen Tierarten konnten Wechselwirkungen zwischen Makroliden und Ionophoren beobachtet werden.
Danish: Interaktioner mellem makrolider og ionoforer kunne observeres hos visse dyrearter.
German: Nach Verabreichung an Kälber und Schafe, wie empfohlen durch subkutane Injektion über dem dorsolateralen Brustkorb, waren die Ergebnisse bei den wichtigsten Parametern wie folgt:
Danish: Resultaterne viser, at når produktet indgives som anbefalet til kvæg og får ved subkutan injektion over den dorsolaterale brystkasse, er hovedparametrene:
German: Die intravenöse Injektion von 4,5 bis 5,6 mg Tilmicosin/kg Körpergewicht, gefolgt von einer intravenösen Injektion von 2 bis 6 mal 1 ml Epinephrin (1/1000) führte zum Tod aller 6 Schweine, die die Injektion erhalten hatten.
Danish: Intravenøs injektion af 4,5 til 5,6 mg tilmicosin/kg legemsvægt efterfulgt af intravenøs injektion af 1 ml epinefrin (1/1000) 2 til 6 gange resulterede i dødsfald hos alle 6 injicerede svin.
German: In einer klinischen Feldstudie mit mehreren Fällen führte die Behandlung mit Tilmicosin in Dosen von 5 mg/kg Körpergewicht oder 10 mg/kg Körpergewicht zu einer besseren Heilungsrate als in der positiven Kontrollgruppe (Amoxicillin 15 mg/kg Körpergewicht).
Danish: I en klinisk feltundersøgelse med svære tilfælde resulterede behandling med tilmicosin i doser på enten 5 mg/kg kropsvægt eller 10 mg/kg kropsvægt i bedre helbredelsesrate end i den positive kontrolgruppe (amoxicillin, 15 mg/kg kropsvægt).
German: National auszufüllen.
Danish: Skal udfyldes i det enkelte land.
German: Dosierungen von 150 mg/kg Körpergewicht, die subkutan in Abständen von 72 Stunden gegeben wurde, führten zum Tod.
Danish: Doser på 150 mg/kg legemsvægt indgivet subkutant med 72 timers mellemrum forårsagede dødsfald.
German: Beta-adrenerge Antagonisten wie Propanolol verstärkten die negative Inotropie von Tilmicosin bei Hunden.
Danish: Betablokkere, såsom propanolol, forværrede den negative inotropi af tilmicosin hos hunde.
German: Darüber hinaus stimmt der Wortlaut des vorgeschlagenen Anwendungsgebietes „…und andere für Tilmicosin empfindliche Mikroorganismen" nicht mit den Empfehlungen im CVMP-Arbeitspapier über Makrolide, Lincosamide und Streptogramine (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1 und der CVMP-Leitlinie über die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für antimikrobielle Arzneimittel (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2 überein.
Danish: Desuden er teksten i den ansøgte indikation "… og andre tilmicosin-følsomme organismer" ikke i overensstemmelse med anbefalingerne i CVMP's oplæg om makrolider, lincosamider og streptograminer (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1 eller på linje med CVMP's vejledning om produktresuméer for antimikrobielle stoffer (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2.
German: 92158 Suresnes Cedex FRANKREICH
Danish: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANKRIG