FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Ilaris biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ilaris nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban az Ilaris-t kapó, CAPS-ban szenvedő betegek egyikénél sem újult ki a betegség a 24 hetes kezelési időszakban, míg a placebót (hatóanyag nélküli kezelést) kapó betegek 81%-ánál igen.
Croatian: U jednom od ispitivanja ni kod jedne od osoba oboljelih od CAPS-a koje su primale Ilaris tijekom razdoblja liječenja od 24 tjedna nije došlo do ponovne pojave bolesti, međutim to se dogodilo u 81 % bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje).
Hungarian: Vizsgálatok igazolták, hogy az Ilaris hatásos a tünetek, illetve a betegség kiújulásának csökkentésében a periodikus láz szindrómákban, Still-betegségben és köszvényes artritiszben szenvedő betegeknél.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da lijek Ilaris učinkovito ublažava simptome i smanjuje rizik povratka bolesti u bolesnika sa sindromima periodične vrućice, Stillovom bolešću i uričnim artritisom.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Ilaris alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Ilaris.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ilaris alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Ilaris dokazane u ispitivanjima?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ilaris alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ilaris?
Hungarian: Amennyiben az Ilaris alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Ilaris bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Az adagokkal és azok beállításával kapcsolatos információ a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Croatian: Informacije o doziranju lijeka i prilagodbama doza pročitajte u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Hungarian: Egy második, gyermekkori Still-betegségre vonatkozó (177 betegre kiterjedő) vizsgálatban a betegség fellángolásának kockázata
Croatian: U drugom ispitivanju provedenom među oboljelima od Stillove bolesti dječje dobi (177 bolesnika), rizik od rasplamsavanja bolesti smanjen je za 64 % s lijekom Ilaris u usporedbi s placebom.
Hungarian: Miért engedélyezték az Ilaris forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je lijek Ilaris odobren?
Hungarian: További információ az Ilumetri gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Ilumetri nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A betegek nem tapasztalnak sok mellékhatást.
Croatian: Bolesnici nemaju mnogo nuspojava.
Hungarian: A kezelőorvos a kezelés leállítása mellett dönthet, ha a beteg állapota nem javul 28 hét elteltével.
Croatian: Liječnik može odlučiti prekinuti liječenje ako se stanje ne popravi nakon 28 tjedana.
Hungarian: A javasolt adag egy 100 mg-os injekció, amelyet egy további adag követ 4 hét elteltével, majd egy injekció 12 hetente.
Croatian: Preporučena doza je 100 mg u jednoj injekciji, nakon koje se po isteku četiri tjedna daje nova doza, a nakon toga jedna injekcija svakih 12 tjedana.
Hungarian: Az interleukin-23 olyan anyag, amely a T-sejtek egyes típusainak növekedését és érését szabályozza.
Croatian: Interleukin 23 je tvar koja upravlja rastom i sazrijevanjem nekih vrsta T-stanica.
Hungarian: Fejfájás, gyomor- és bélgyulladás (hasmenés és hányás), hányinger (émelygés), hasmenés, fájdalom az injekció beadásának helyén és hátfájás jelentkezhet 10 beteg közül legfeljebb 1-nél.
Croatian: Glavobolja, gastroenteritis (proljev i povraćanje), mučnina (slabost), proljev, bol na mjestu injekcije i bol u leđima mogu se javiti u manje od 1 do 10 osoba.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ilumetri biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ilumetri?
Hungarian: Betanítást követően a betegek maguknak is beadhatják az Ilumetri-t, ha a kezelőorvos ezt megfelelőnek találja.
Croatian: Nakon obuke bolesnici mogu sami ubrizgavati lijek Ilumetri ako to liječnik smatra primjerenim.
Hungarian: Az Ilumetri-vel kapcsolatos egyéb információk
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ilumetri
Hungarian: Az Ilumetri nem alkalmazható olyan betegeknél, akik folyamatban lévő súlyos fertőzésben, például tuberkulózisban szenvednek.
Croatian: Ilumetri se ne smije primjenjivati u bolesnika koji u vrijeme primjene imaju ozbiljne infekcije, na primjer tuberkulozu.
Hungarian: Az adag 200 mg-ra emelhető bizonyos betegeknél, például akiket súlyosan érint a betegség, illetve, ha a beteg testtömege meghaladja a 90 kg-ot.
Croatian: Doza se može povećati na 200 mg u određenih bolesnika, na primjer u bolesnika u kojih su simptomi vrlo ozbiljni ili koji imaju više od 90 kg.
Hungarian: Az Ilumetri nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Croatian: Pregled informacija o lijeku Ilumetri i zašto je odobren u EU-u
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Ilumetri alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Ilumetri nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Hungarian: Az Ilumetri hosszú távú alkalmazásáról korlátozott adatok állnak rendelkezésre, és jelenleg folyamatban vannak a vizsgálatok.
Croatian: Informacije o dugoročnoj upotrebi lijeka Ilumetri ograničene su, a ispitivanja su u tijeku.
Hungarian: Az Ilumetri hatóanyaga, a tildrakizumab egy monoklonális antitest (egy fehérjefajta), amelyet úgy alakítottak ki, hogy kötődjön az interleukin-23-hoz, és gátolja annak működését.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Ilumetri, tildrakizumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta bjelančevine) osmišljeno da se veže na interleukin 23 i onemogućuje njegovo djelovanje.
Hungarian: Az Ilumetri csak receptre kapható, és a pikkelysömör diagnózisában és kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos felügyelete alatt kell alkalmazni.
Croatian: Lijek Ilumetri izdaje se samo na liječnički recept i namijenjen je za primjenu pod nadzorom liječnika s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju plak psorijaze.
Hungarian: amelyek az immunrendszer (a test természetes védekező rendszere) részét alkotják, szerepet játszanak a gyulladásban, amely a plakkos pikkelysömör kialakulásához kapcsolódik.
Croatian: Te T-stanice, koje čine dio imunosnog sustava (prirodnog obrambenog mehanizma tijela) pridonose nastanku upale koja je povezana sa stvaranjem plak psorijaze.
Hungarian: Az 1090 beteg bevonásával végzett második vizsgálat az Ilumetri-t placebóval és etanercepttel (a pikkelysömör kezelésére szolgáló másik gyógyszerrel) hasonlította össze.
Croatian: U drugom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 1090 bolesnika uspoređivao se lijek Ilumetri s placebom i etanerceptom (drugi lijek protiv psorijaze).
Hungarian: Az interleukin-23 hatásának gátlása révén az Ilumetri csökkenti a betegséggel járó gyulladást és tüneteket.
Croatian: Ilumetri onemogućuje djelovanje interleukina 23 i tako smanjuje upalu i simptome povezane s tom bolešću.
Hungarian: Az Ilumetri leggyakoribb mellékhatásai a felső légúti (orr és torok) fertőzések voltak (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Ilumetri su upale gornjih dišnih putova (nos i grlo) (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Hungarian: A 771 beteg bevonásával végzett első vizsgálat az Ilumetri-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlította össze.
Croatian: U prvom je ispitivanju sudjelovao 771 bolesnik, a uspoređivao se lijek Ilumetri s placebom (prividnim liječenjem).
Hungarian: A felnőtteknél végzett két fő vizsgálatban azt találták, hogy az Ilumetri hatékony a közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör kezelésében olyan betegeknél, akiknél a bőrön alkalmazott kezelések nem voltak kellően hatásosak.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila odrasle osobe utvrđeno je da je lijek Ilumetri djelotvoran u liječenju umjerene do teške plak psorijaze u bolesnika koji nisu dovoljno dobro reagirali na lijekove koji se primjenjuju na kožu.
Hungarian: További információért az Ilumetri alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Ilumetri pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ilumetri?
Croatian: Kako djeluje Ilumetri?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ilumetri forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Zašto je lijek Ilumetri odobren u EU-u?
Hungarian: A gyógyszert olyan, közepesen súlyos vagy súlyos betegségben szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, akik számára a bőrön alkalmazott kezelések nem megfelelőek.
Croatian: Koristi se u odraslih osoba s umjerenom do teškom bolešću u kojih nije prikladno liječenje primjenom na kožu.
Hungarian: Az Ilumetri hatékony a pikkelysömör kezelésében, és egyes betegeknél teljesen megszűnhet a pikkelysömör.
Croatian: Ilumetri je djelotvoran u liječenju psorijaze, a u nekih bolesnika može doći do potpunog nestanka psorijaze.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ilumetri alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Ilumetri utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: Az Ilumetri biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ilumetri nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ilumetri alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ilumetri?
Hungarian: Az Ilumetri alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Ilumetri pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Hungarian: Az Ilumetri alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja vezanih uz primjenu lijeka Ilumetri potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ilumetri-t?
Croatian: Kako se Ilumetri primjenjuje?
Hungarian: Az Ilumetri alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Ilumetri kontinuirano se prate.
Hungarian: Az Ilumetri-t kapó betegek közül 55% (100 mg-os adag), illetve 59% (200 mg-os adag) esetében majdnem teljesen megszűntek a bőrelváltozások, míg az etanerceptet kapók 48%-a és a placebót kapók 5%-a tapasztalt ilyen mértékű javulást.
Croatian: U bolesnika koji su primali Ilumetri 55 % (doza od 100 mg) i 59 % (doza od 200 mg) došlo je do potpunog čišćenja kože u odnosu na 48 % bolesnika koji su primali etanercept i 5 % bolesnika koji su primali placebo.
Hungarian: 12 hét után a 100 mg Ilumetri-t kapó betegek 64%-a, és a 200 mg Ilumetrit kapók 62%-a legalább 75%-os javulást tapasztalt a betegség súlyosságában, míg a placebót kapók 6%-a tapasztalt ilyen mértékű javulást.
Croatian: Nakon 12 tjedana 64 % i 62 % bolesnika koji su primali dozu od 100 mg i 200 mg lijeka Ilumetri doživjeli su najmanje 75 % poboljšanja u ozbiljnosti bolesti u odnosu na 6 % bolesnika koji su primali placebo.
Hungarian: 12 hét után a 100 mg Ilumetri-t kapó betegek 61%-a, és a 200 mg Ilumetri-t kapók 66%-a legalább 75%-os javulást tapasztalt a betegség súlyosságában, míg az etanerceptet kapók 48%-a, és a placebót kapók 6%-a tapasztalt ilyen mértékű javulást.
Croatian: Nakon 12 tjedana 61 % i 66 % bolesnika koji su primali dozu od 100 mg i 200 mg lijeka Ilumetri doživjeli su najmanje 75 % poboljšanja u ozbiljnosti bolesti u odnosu na 48 % bolesnika koji su primali etanercept i 6 % bolesnika koji su primali placebo.
Hungarian: Előretöltött fecskendőben kiszerelt, bőr alá beadandó oldatos injekció formájában kapható.
Croatian: Ilumetri je dostupan u obliku otopine u napunjenoj štrcaljki za potkožnu injekciju.
Hungarian: Továbbá, a 100 mg-os adagot kapó betegek 58%-a, és a 200 mg-os adagot kapók 59%-a esetében majdnem teljesen megszűntek a bőrelváltozások, míg a placebót kapók 7%-a tapasztalt ilyen mértékű javulást.
Croatian: Nadalje, u 58 % bolesnika koji su primali dozu od 100 mg i 59 % bolesnika koji su primali dozu od 100 mg došlo je do potpunog čišćenja kože u odnosu na 7 % bolesnika koji su primali placebo.
Hungarian: • Alaposan mossa meg a kezét vízzel és szappannal.
Croatian: • Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Hungarian: A maximális koncentráció eléréséhez 6,2 nap telt el az injekció után.
Croatian: Maksimalna koncentracija postignuta je 6,2 dana nakon injekcije.
Hungarian: Ne melegítse semmilyen más módon!
Croatian: Nemojte otopinu zagrijavati ni na koji drugi način.
Hungarian: A betegek életkora 18 és 82 év közötti, az átlagéletkor 45,9 év volt.
Croatian: Bolesnici su bili u dobi od 18 do 82 godine, s prosječnom dobi od 45,9 godina.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Ilumetri
Croatian: Drugi lijekovi i Ilumetri
Hungarian: 12. hét (2 adag)*
Croatian: Tjedan 12 (2 doze)*
Hungarian: A használati utasítást tartsa meg és olvassa el újra, ha szükséges.
Croatian: Čuvajte upute za primjenu i pročitajte ih ponovno po potrebi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. szeptember 17.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17 rujna 2018
Hungarian: A kezelőorvosnak azonban biztosítania kell a betegek megfelelő nyomon követését.
Croatian: Međutim, liječnik mora osigurati odgovarajuće praćenje bolesnika.
Hungarian: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Hollandia
Croatian: N.V. Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Nizozemska
Hungarian: Ide tartoznak a védőoltások és immunszuppresszánsok is (gyógyszerek, amelyek befolyásolják az immunrendszert).
Croatian: To uključuje cjepiva i imunosupresivne lijekove (lijekove koji utječu na imunološki sustav).
Hungarian: Kölcsönhatások citokróm p450-nel
Croatian: Interakcije s citokromom p450
Hungarian: Kérdezze meg a gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy ebben a betegcsoportban még nem vizsgálták.
Croatian: To je zato što još nije procijenjen u ovoj skupini bolesnika.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások legtöbbike enyhe.
Croatian: Većina sljedećih nuspojava su blage.
Hungarian: - Ha jelenleg fertőzése van, vagy ha hosszú távú vagy ismétlődő fertőzésekben szenved.
Croatian: - ako trenutno imate infekciju ili ste imali dugotrajne ili ponavljajuće infekcije.
Hungarian: • Vegye ki a dobozt a hűtőszekrényből, és helyezze az eredeti és felbontatlan dobozt egy tiszta és sima munkafelületre.
Croatian: • Izvadite iz hladnjaka kartonsku kutiju i stavite originalnu i neotvorenu kartonsku kutiju na čistu i ravnu radnu površinu.
Hungarian: 2132JH Hoofddorp, Hollandia
Croatian: 2132JH Hoofddorp, Nizozemska
Hungarian: - A második injekcióhoz válasszon egy másik helyet.
Croatian: Za sljedeću injekciju izaberite drugo mjesto.
Hungarian: Tuberkulózis fertőzés értékelése a kezelés előtt
Croatian: Procjena na tuberkulozu prije početka liječenja
Hungarian: Figyeljen a fertőzésekre és az allergiás reakciókra
Croatian: Pazite na pojavu infekcija i alergijskih reakcija
Hungarian: A kiindulási PGA pontszám a betegek 33,4%-ában jelentős vagy súlyos volt.
Croatian: Početni rezultat PGA bio je zamjetan ili težak u 33,4% bolesnika.
Hungarian: Az élő vagy inaktivált vakcinákra adott válaszreakcióra vonatkozóan nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Croatian: Nema dostupnih podataka o odgovoru na živa ili inaktivirana cjepiva.
Hungarian: • Mielőtt használni kezdené az Ilumetri előretöltött fecskendőt, olvassa el és gondosan kövesse lépésről lépésre az utasításokat.
Croatian: • Prije uporabe napunjenih štrcaljki Ilumetri, pažljivo pročitajte i slijedite korak po korak sve upute.
Hungarian: • Ismételje meg az eljárást a második fecskendővel a bőr egy másik területén, ha 200 mg-os adagot alkalmaz.
Croatian: • Ponovite postupak s drugom štrcaljkom, na drugom mjestu na koži ako primjenjujete dozu od 200 mg.
Hungarian: Az Ilumetri súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a fertőzéseket és allergiás reakciókat.
Croatian: Ilumetri potencijalno može uzrokovati ozbiljne nuspojave, uključujući infekcije i alergijske reakcije.
Hungarian: 52,4c reSURFACE2 Betegek száma PASI 75a (%)
Croatian: 52,4c reSURFACE2 Broj bolesnika PASI 75a (%)
Hungarian: 5. Mossa meg a kezét.
Croatian: Operite ruke
Hungarian: Kezelőorvosa dönti el, hogy mennyi ideig kell az Ilumetri-t alkalmaznia.
Croatian: Vaš liječnik će odrediti koliko ćete dugo trebati uzimati Ilumetri.
Hungarian: ELŐKÉSZÜLET 1. Vegye ki a csomagot a hűtőszekrényből (ha hűtőszekrényben tárolják).
Croatian: PRIPREMA 1. Izvadite kutiju iz hladnjaka (ako ste lijek čuvali u hladnjaku)
Hungarian: Ha elfelejtett beadni vagy elmulasztott egy Ilumetri injekciót, adja be az adagot a lehető leghamarabb.
Croatian: Ako ste zaboravili ili propustili injekciju lijeka Ilumetri, dajte si dozu što prije.
Hungarian: Ezen rövid időszak alatt az anyatejjel táplált újszülöttekre/csecsemőkre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Croatian: U tom kratkom razdoblju ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Hungarian: Az Ilumetri-t ezen betegcsoportokban nem vizsgálták.
Croatian: Ilumetri nije proučavan u ovim populacijama bolesnika.
Hungarian: Klinikailag jelentős aktív fertőzés (pl. aktív tuberculosis, lásd 4.4 pont).
Croatian: Klinički značajna aktivna infekcija, npr. aktivna tuberkuloza (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunszuppresszánsok, interleukin-gátlók, ATC kód: L04AC17
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC17
Hungarian: Egy hónappal szülés után a tej/szérum arány ≤ 0,002 volt.
Croatian: Mjesec dana nakon okota, omjer mlijeko/serum bio je ≤0,002.
Hungarian: Az adagolásra vonatkozóan nem adható ajánlás.
Croatian: Ne mogu se dati preporuke za doziranje.
Hungarian: A medián kiindulási PASI pontszám 17,7 és 18,4 között mozgott a kezelési csoportokban.
Croatian: Medijan početnog rezultata PASI bio je u rasponu od 17,7 do 18,4 u svim skupinama liječenja.
Hungarian: Ha a beteg élő vírusos vagy bakteriális védőoltást kapott, a tildrakizumab-kezelés elkezdése előtt ajánlott legalább 4 hetet várni.
Croatian: Ako je bolesnik primio živo virusno ili bakterijsko cjepivo, preporučuje se pričekati najmanje 4 tjedna prije početka liječenja tildrakizumabom.
Hungarian: A tildrakizumab eliminációjával kapcsolatos további információért lásd 5.2 pont.
Croatian: Za dodatne informacije o eliminaciji tildrakizumaba, pogledati dio 5.2.
Hungarian: A tildrakizumab terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre (kevesebb mint 300 terhességi kimenetel).
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni tildrakizumaba u trudnica ograničeni (manje od 300 trudnoća).
Hungarian: Ezt követően folytassa az adagolást a szokásos tervezett időközönként.
Croatian: Nakon toga treba nastaviti prema uobičajenom rasporedu primjene.
Hungarian: Fontolóra kell venni a kezelés abbahagyását azoknál a betegeknél, akik 28 hetes kezelés alatt nem mutattak válaszreakciót.
Croatian: Potrebno je razmotriti prekid liječenja u bolesnika koji nisu pokazali odgovor nakon 28 tjedana liječenja.
Hungarian: Távolítsa el a használt fecskendőt.
Croatian: Uklonite upotrijebljenu štrcaljku
Hungarian: Populációs farmakokinetikai modellezés jelezte, hogy az expozíció a testsúly növekedésével csökkent.
Croatian: Model populacijske farmakokinetike ukazivao je na smanjenje izloženosti s povećanjem tjelesne težine.
Hungarian: - Ha nemrégiben védőoltást kapott vagy annak beadását tervezik Önnek.
Croatian: - ako ste nedavno cijepljeni ili se planirate cijepiti.
Hungarian: Egy kis légbuborék előfordulhat, ez normális.
Croatian: Može biti vidljiv mjehurić zraka: to je normalno.
Hungarian: A folyadéknak tisztának kell lennie.
Croatian: Otopina treba biti bistra.
Hungarian: Az Ilumetri növelheti a fertőzések kockázatát (lásd 4.8 pont).
Croatian: Ilumetri ima potencijal povećanja rizika od infekcije (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: Nincs szükség az adag módosítására (lásd 5.2 pont).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 5.2).
Hungarian: Így néz ki az Ilumetri előretöltött fecskendő:
Croatian: Napunjene štrcaljke Ilumetri izgledaju ovako:
Hungarian: Az átlagos kiindulási dermatológiai életminőség index (DLQI) 13,0 és 14,8 között mozgott.
Croatian: Dermatology Life Quality Indeks, DLQI) bio je u rasponu od 13,0 do 14,8.
Hungarian: Az összes beteg 35,8%-a kapott előzőleg fototerápiát, 41,1%-a kapott előzőleg konvencionális szisztémás terápiát, 16,7%-a kapott előzőleg biológiai terápiát a plakkos psoriasis kezelésére.
Croatian: Od svih bolesnika, 35,8 % ih je prethodno primalo fototerapiju, 41,1 % je primalo konvencionalnu sistemsku terapiju, 16,7 % je prethodno primalo terapiju biološkim lijekovima za liječenje plak psorijaze.
Hungarian: A gyógyszer terhes nőkre gyakorolt hatása nem ismert.
Croatian: Učinci ovog lijeka u trudnica nisu poznati.
Hungarian: Előfordulhat, hogy 1 vagy 2 csepp folyadékot lát; ez normális.
Croatian: Možda ugledate jednu ili dvije kapi tekućine, no to je u redu.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mikor fogja megkapni az injekciókat, és mikor lesznek az utánkövetési vizitjei.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kada treba primjenjivati injekcije i obavljati kontrolne preglede.
Hungarian: Hagyja abba az Ilumetri alkalmazását, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy kérjen orvosi segítséget, ha lehetséges súlyos fertőzés vagy allergiás reakció bármely tünetét észleli (lásd 4.
Croatian: Prekinite s primjenom lijeka Ilumetri i odmah recite svojem liječniku ili zatražite liječničku pomoć ako primijetite bilo kakve znakove koji upućuju na moguću ozbiljnu infekciju ili alergijsku reakciju (pogledajte dio 4., Moguće nuspojave).
Hungarian: 2. Várjon 30 percet (ha hűtőszekrényben tárolták).
Croatian: Pričekajte 30 minuta (ako ste lijek čuvali u hladnjaku)
Hungarian: Színe a színtelentől a halványsárgáig változhat.
Croatian: Njezina boja može varirati od bezbojne do svijetlo žute.
Hungarian: EXP Hűtőszekrényből való kivétel dátuma:
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka:
Hungarian: A tildrakizumab az úgynevezett interleukin (IL)-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Croatian: Tildrakizumab pripada skupini lijekova pod nazivom inhibitori interleukina (IL).
Hungarian: Légbuborékok előfordulhatnak, de nem szükséges eltávolítani azokat.
Croatian: Moguća je prisutnost mjehurića zraka; ne treba ih uklanjati.
Hungarian: A dobozon egy dátum-mező található a hűtőszekrényből való kivétel dátumának feljegyzésére.
Croatian: Na kutiji se nalazi polje za datum koje služi za bilježenje datuma vađenja iz hladnjaka.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a felső légúti fertőzések, fejfájás, gastroenteritis, hányinger, hasmenés, fájdalom az injekció beadásának helyén és hátfájás.
Croatian: Najčešće nuspojave su infekcije gornjeg respiratornog trakta, glavobolja, gastroenteritis, mučnina, proljev, bol na mjestu davanja injekcije i bol u leđima.