FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Merica je priložena (glejte poglavje 6.5).
Estonian: Ravimiga on kaasas mõõtekork (vt lõik 6.5).
Slovenian: Za dojenčke, stare najmanj 4 mesece, otroke in bolnike, ki ne morejo pogoltniti trde kapsule, in za bolnike z ledvičnimi težavami je zdravilo Emtriva na voljo tudi kot tekočina (peroralna raztopina).
Estonian: Üle 4 kuu vanustele imikutele, lastele ja patsientidele, kes ei ole võimelised kõvakapsleid neelama, samuti patsientidele, kellel on probleeme neerudega, on Emtriva saadaval ka vedelikuna (suukaudne lahus).
Slovenian: Peroralna raztopina Emtriva je še zlasti primerna za bolnike, ki imajo težave s požiranjem trdih kapsul Emtriva.
Estonian: Emtriva suukaudne lahus on eriti sobiv isikutele, kellel on raskusi Emtriva kõvakapslite neelamisega.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvičnim obolenjem v zadnji fazi (ESRD, end-stage renal disease) na hemodializi je bilo približno 30 % odmerka emtricitabina pridobljenega v dializatu po 3 urah dialize, s katero je bolnik začel v roku 1,5 ure po uporabi emtricitabina (pretok krvi je 400 ml/min in pretok dializata je približno 600 ml/min).
Estonian: Hemodialüüsi saavatel lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsientidel täheldati umbes 30% emtritsitabiini annusest dialüsaadis 3-tunnise dialüüsiperioodi jooksul, mida oli alustatud 1,5 tunni jooksul pärast emtritsitabiini manustamist (verevoolu kiirus 400 ml/min ja dialüsaadi voolukiirus ligikaudu 600 ml/min).
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so: aroma sladkorne pene (Cotton candy flavouring), dinatrijev edetat, klorovodikova kislina, metilparahidroksibenzoat (E218), propilenglikol, propilparahidroksibenzoat (E216), natrijev hidroksid, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, oranžno FCF (E110), prečiščena voda, ksilitol (E967).
Estonian: • Teised koostisosad on: suhkruvati maitselisand, dinaatriumedetaat, vesinikkloriidhape, metüülparahüdroksübensoaat (E218), propüleenglükool, propüülparahüdroksübensoaat (E216), naatriumhüdroksiid, naatriumdivesinikfosfaat, päikeseloojangukollane (E110), puhastatud vesi, ksülitool (E967).
Slovenian: Na vsaki kapsuli je s črnim črnilom na pokrovčku odtisnjeno "200 mg" ter na telesu "GILEAD" in [Gilead logo].
Estonian: Kapsli kattele on musta tindiga trükitud „200 mg" ja kehale „GILEAD" ning [Gilead'i logo].
Slovenian: Čeprav so na voljo nezadostni klinični podatki o uporabi zdravila Emtriva pri nosečnicah, se zdravila Emtriva ponavadi ne uporablja, razen če je nujno potrebno.
Estonian: Emtriva kasutamise kohta raseduse ajal on kliinilisi andmeid piiratud hulgal, ja seda ei manustata tavaliselt rasedatele naistele, välja arvatud juhtudel, kui see on absoluutselt vajalik.
Slovenian: Uporaba emtricitabina pri bolnikih s kronično okužbo z virusom HBV povzroča enak vzorec mutacij v motivu YMDD, kot je opažen pri terapiji z lamivudinom.
Estonian: Emtritsitabiini kasutamine kroonilise HBV-infektsiooniga patsientidel põhjustab samasuguseid mutatsioone YMDD motiivis nagu lamivudiinravi.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Emtriva Ne jemljite zdravila Emtriva
Estonian: Mida on vaja teada enne Emtriva võtmist Ärge võtke Emtriva't
Slovenian: Posledično je pri vseh bolnikih z očistkom kreatinina < 30 ml/min potrebna ali prilagoditev intervala odmerjanja (pri uporabi Emtriva 200 mg trdih kapsul) ali znižanje dnevnega odmerka emtricitabina (pri uporabi Emtriva 10 mg/ml peroralne raztopine).
Estonian: Seetõttu on kõigil patsientidel kreatiniini kliirensiga alla 30 ml/min vajalik kas manustamisintervalli korrigeerimine (kasutades Emtriva 200 mg kõvakapsleid) või emtritsitabiini ööpäevase annuse vähendamine (kasutades Emtriva 10 mg/ml suukaudset lahust).
Slovenian: Emtricitabin je aktiven in vitro proti virusu HBV.
Estonian: Emtritsitabiin on in vitro aktiivne HBV vastu.
Slovenian: Druga(e) posebna(e) populacija(e)
Estonian: Teine/teised eripopulatsioon(id)
Slovenian: • Za otroke in mladino do 18. leta starosti, ki tehtajo najmanj 33 kg, in ki lahko pogoltnejo trdo kapsulo: ena 200 mg trda kapsula dnevno z ali brez hrane.
Estonian: • lapsed ja kuni 18-aastased noorukid, kes kaaluvad vähemalt 33 kg ja kes on võimelised kõvakapsleid neelama: üks 200 mg kõvakapsel päevas söögi ajal või söögiaegadest sõltumatult.
Slovenian: Preden prenehate z zdravljenjem, se pogovorite z zdravnikom, še zlasti če imate kakršnekoli neželene učinke ali kakšno drugo bolezen.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, enne kui lõpetate, eriti juhul, kui te tunnete mingeid kõrvaltoimeid või teil on mõni teine haigus.
Slovenian: Zato se zdravilo Emtriva med dojenjem ne sme uporabljati.
Estonian: Seetõttu ei tohi Emtrivat kasutada rinnaga toitmise ajal.
Slovenian: 3 To neželeno reakcijo, ki je bila opredeljena v okviru nadzora v obdobju trženja zdravila, niso opazili v randomiziranih kontroliranih kliničnih študijah pri odraslih ali pediatričnih bolnikih, okuženih z virusom HIV.
Estonian: 3 Seda kõrvaltoimet esines turustamisjärgsel jälgimisel, kuid seda ei täheldatud emtritsitabiini kasutamisel HIV randomiseeritud kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes täiskasvanutel ega lastel.
Slovenian: Vsak odmerek (24 ml) vsebuje 36 mg metilparahidroksibenzoata (E218), 3,6 mg propilparahidroksibenzoata (E216), 1,2 mg oranžnega FCF (E110), 480 mg propilenglikola in 36 mg natrija.
Estonian: Ühes annuses (24 ml) on 36 mg metüülparahüdroksübensoaati (E218), 3,6 mg propüülparahüdroksübensoaati (E216), 1,2 mg päikeseloojangukollast (E110), 480 mg propüleenglükooli; annuse naatriumisisaldus on 36 mg.
Slovenian: Sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija): Sprememba obarvanosti kože, ki se kaže kot hiperpigmentacija zlasti na dlaneh in/ali podplatih, je bila povečini blage oblike, asimptomatična in klinično le malo pomembna.
Estonian: Naha värvuse muutus, mis avaldus hüperpigmentatsioonina põhiliselt peopesadel ja/või taldadel, oli üldjuhul kerge, asümptomaatiline ja vähese kliinilise tähtsusega.
Slovenian: To je polovica odmerka, odobrenega za dojenčke, stare 4 mesece ali več (6 mg/kg).
Estonian: See annus on pool 4-kuustel ja vanematel imikutel heaks kiidetud annusest (6 mg/kg).
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je emtricitabin.
Estonian: • Toimeaine on emtritsitabiin.
Slovenian: Starostniki: Ni razpoložljivih podatkov o varnosti in učinkovitosti uporabe pri bolnikih, starejših od 65 let.
Estonian: Puuduvad andmed ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta üle 65-aastastel patsientidel.
Slovenian: Uporaba Emtriva 200 mg trdih kapsul hkrati z zelo mastnim obrokom ali uporaba Emtriva 10 mg/ml peroralne raztopine z malo mastnim ali zelo mastnim obrokom ni imela učinka na sistemsko izpostavljenost (AUC0-∞) emtricitabinu.
Estonian: Emtriva 200 mg kõvakapslite manustamine koos rasvarikka toiduga või Emtriva 10 mg/ml suukaudse lahuse manustamine koos madala rasvasisalduse või rasvarikka toiduga ei vähendanud emtritsitabiini süsteemset kontsentratsiooni (AUC0-∞).
Slovenian: Ovojnica kapsule: želatina, indigotin (E132), titanov dioksid (E171)
Estonian: Kapsli kest: želatiin, indigotiin (E132), titaandioksiid (E171).
Slovenian: Emtricitabin je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI, nucleoside reverse transcriptase inhibitor), ki deluje tako, da vpliva na normalno delovanje encima (reverzne transkriptaze), ki je bistven za reproduciranje virusa HIV.
Estonian: Emtritsitabiin on nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor, mille toime seisneb sekkumises ensüümi (pöördtranskriptaas) normaalsesse töösse, mis on esmavajalik HI-viirusele enese reprodutseerimiseks.
Slovenian: Zaradi tega je potrebno pri teh bolnikih pozorno spremljati klinični odziv na zdravljenje in ledvično funkcijo (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Seetõttu tuleb nende patsientide juures hoolega jälgida kliinilist ravivastust ja neerufunktsiooni (vt lõik 4.4).
Slovenian: Pri osebah z normalno ledvično funkcijo znaša sistemska izpostavljenost emtricitabinu 11,8 ± 2,9 µg·h/ml (povprečje ± standardni odklon) in naraste do 19,9 ± 1,1, 25,0 ± 5,7 ter do 34,0 ± 2,1 µg·h/ml pri bolnikih z blago, zmerno in resno oslabelostjo.
Estonian: Emtritsitabiini süsteemne kontsentratsioon (keskmine ± standardhälve) suurenes väärtuselt 11,8 ± 2,9 µg·h/ml normaalse neerufunktsiooniga isikute puhul väärtusteni 19,9 ± 1,1; 25,0 ± 5,7 ja 34,0 ± 2,1 µg·h/ml vastavalt kerge, mõõduka ja raske neerupuudulikkusega patsientidel.
Slovenian: Bolnike s hkratno HIV in HBV okužbo je potrebno pozorneje opazovati in opraviti potrebne klinične in laboratorijske teste še vsaj nekaj mesecev po prenehanju zdravljenja z emtricitabinom zaradi možnosti poslabšanja hepatitisa.
Estonian: HIV patsientidel kaasuva HBV-infektsiooniga tuleb hoolikalt jälgida nii kliinilisi kui ka laboratoorseid näitajaid mitmeid kuid pärast emtritsitabiinravi lõpetamist, et tuvastada võimalikke tõendeid hepatiidi ägenemisest.
Slovenian: Uporabo do maksimalno 1.200 mg emtricitabina spremljajo neželeni učinki, navedeni zgoraj (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Kuni 1200 mg emtritsitabiini manustamist on seostatud ülalloetletud kõrvaltoimetega (vt lõik 4.8).
Slovenian: Pri testih aktivnosti proti laboratorijskim sevom HBV je bila vrednost IC50 za emtricitabin v razponu od 0,01 do 0,04 µmol/l.
Estonian: HBV laboratoorsete tüvede vastase aktiivsuse testimisel oli emtritsitabiini IC50 väärtus vahemikus 0,01...0,04 µmol/l.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na vpliv na sposobnost razmnoževanja.
Estonian: Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Slovenian: Na splošno je bila farmakokinetika emtricitabina pri osebah, okuženih z virusom HBV, zelo podobna tisti pri zdravih osebah in osebah, okuženih z virusom HIV.
Estonian: Üldiselt oli emtritsitabiini farmakokineetika HBV-infektsiooniga patsientidel sarnane tervete isikute ja HIV-infektsiooniga patsientide omale.
Slovenian: Izpostavljenost emtricitabinu se lahko pomembno poveča pri bolnikih z resno ledvično insuficienco (očistek kreatinina < 30 ml/min), ki prejemajo dnevni odmerek 200 mg emtricitabina v obliki trdih kapsul ali 240 mg v obliki peroralne raztopine.
Estonian: Emtritsitabiini kontsentratsioon veres võib märgatavalt suureneda raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/min), kes saavad 200 mg emtritsitabiini ööpäevas kõvakapslite või 240 mg suukaudse lahuse kujul.
Slovenian: Varnost in učinkovitost smernic prilagoditve intervala odmerjanja, ki so predstavljene v poglavju 4.2, temeljita na farmakokinetičnih podatkih pri enkratnem odmerku in modeliranju ter še nista bili klinično ovrednoteni.
Estonian: Lõigus 4.2 toodud manustamisintervalli korrigeerimise juhiste ohutus ja efektiivsus põhinevad ühekordse annuse farmakokineetika andmetel ja modelleerimisel ning neid ei ole kliiniliselt hinnatud.
Slovenian: • povišani trigliceridi (maščobne kisline), bilirubin (žolčno barvilo) ali sladkor v krvi
Estonian: • suurenenud triglütseriidide (rasvhapete), sapphapete ja suhkru sisaldust veres
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Estonian: Oodake ja võtke järgmine annus raviskeemis ettenähtud ajal.
Slovenian: Če ste okuženi s hepatitisom B, bo vaš zdravnik skrbno razmislil o najboljšem režimu zdravljenja za vas.
Estonian: Kui teil esineb B-hepatiidi infektsioon, valib teie arst teile parima raviskeemi.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Predklinični podatki o emtricitabinu na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Estonian: Emtritsitabiini farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Emtriva za več kot 12 ur in je že skoraj čas za naslednji odmerek, naj bolnik ne nadomesti izpuščenega odmerka in preprosto nadaljuje z jemanjem po običajnem režimu odmerjanja.
Estonian: Juhul kui patsient on jätnud Emtriva annuse vahele ja vahele jätmisest on möödunud rohkem kui 12 tundi ja järgmise annuse võtmise aeg on juba peaaegu kätte jõudnud, ei tohi patsient vahele jäänud annust manustada, vaid peab lihtsalt jätkama plaanipärase annustamisgraafikuga.
Slovenian: • Obvestite svojega zdravnika, če ste kdaj prej imeli bolezni ledvic ali če so preiskave kazale na težave z ledvicami.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud • Öelge oma arstile, kui teil on olnud neeruhaigus või kui analüüsid on näidanud, et teil on neerudega probleeme.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki
Estonian: Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed
Slovenian: Kako jemati zdravilo Emtriva
Estonian: Kuidas Emtriva't säilitada
Slovenian: Povprečna vrednost AUC pri 77 dojenčkih, otrocih in mladostnikih, ki so dobivali 6 mg/kg emtricitabina v obliki peroralne raztopine enkrat dnevno ali 200 mg emtricitabina v obliki trdih kapsul enkrat dnevno je bila podobna povprečni vrednosti AUC 10,0 µg·h/ml pri 20 odraslih, ki so dobivali
Estonian: Keskmine AUC 77 imikul, lapsel ja noorukil, kes said 6 mg/kg emtritsitabiini üks kord ööpäevas suukaudse lahusena või 200 mg emtritsitabiini kõvakapslitena üks kord ööpäevas, oli võrreldav keskmise AUC väärtusega 10,0 µg·h/ml 20 täiskasvanul, kes said 200 mg kõvakapsleid üks kord ööpäevas.
Slovenian: Zdravila Emtriva se ne sme jemati z nobenimi drugimi zdravili, ki vsebujejo emtricitabin ali zdravili,
Estonian: Koosmanustamine teiste ravimitega Emtriva't ei tohi võtta koos mis tahes teise ravimiga, mis sisaldab emtritsitabiini või lamivudiini.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C), dokler ne odprete.
Estonian: Hoida kuni avamiseni külmkapis (2 °C...8 °C).
Slovenian: In vitro emtricitabin ni inhibiral presnovnih reakcij kateregakoli od naslednjih vpletenih izooblik humanih CYP450: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 in 3A4.
Estonian: Emtritsitabiin ei inhibeerinud in vitro metabolismi, mida vahendavad järgmised inimese CYP450 isoensüümid: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 ja 3A4.
Slovenian: Če ne veste točno, koliko zdravila Emtriva morate vzeti, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kui palju te peaksite Emtriva't võtma, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Slovenian: Emtriva trde kapsule imajo belo neprosojno telo s svetlo modrim neprosojnim pokrovčkom.
Estonian: Emtriva kõvakapslite keha on läbipaistmatu valge ja kate läbipaistmatu helesinine.
Slovenian: Pri otrocih, katerih matere so med nosečnostjo jemale nukleozidne zaviralce reverzne transkriptaze (NRTI, nucleoside reverse transcriptase inhibitors), je korist zaradi zaščite proti HIV odtehtala tveganje zaradi neželenih učinkov.
Estonian: Lastel, kelle emad kasutasid raseduse ajal nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoreid, kaalub kaitse HIV eest üles kõrvaltoimete riski.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja bo zdravnik morda naredil krvne preiskave, da bo ocenil delovanje ledvic in vam morda svetoval, da jemljete kapsule manj pogosto ali vam bo predpisal peroralno raztopino Emtriva.
Estonian: Enne ravi alustamist võib arst määrata teile vereanalüüsid, et teha kindlaks neerufunktsioon, ja võib soovitada teil kapsleid harvemini võtta või kirjutada välja Emtriva suukaudse lahuse.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi CART nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib retroviiruste vastase kombineeritud ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Slovenian: Ocenjena absolutna biološka uporabnost emtricitabina, uporabljenega v obliki Emtriva 200 mg trde kapsule, je 93 % in ocenjena absolutna vrednost biološke uporabnosti emtricitabina, uporabljenega v obliki Emtriva 10 mg/ml peroralne raztopine, je 75 %.
Estonian: Emtritsitabiini absoluutne biosaadavus Emtriva 200 mg kõvakapslitest oli hinnanguliselt 93% ja Emtriva 10 mg/ml suukaudsest lahusest hinnanguliselt 75%.
Slovenian: Farmakokinetični parametri so bili določeni po uporabi enega odmerka 200 mg emtricitabina v obliki trdih kapsul pri 30 osebah, ki niso bile okužene z virusom HIV in so imele različne stopnje ledvične insuficience.
Estonian: Farmakokineetilisi näitajaid uuriti pärast 200 mg emtritsitabiini kõvakapslite ühekordse annuse manustamist 30 HIV-infektsioonita isikule, kellel esines erineva raskusastmega neerupuudulikkus.
Slovenian: Plastenka vsebuje 170 ml raztopine.
Estonian: Pudel sisaldab 170 ml lahust.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 36 mg natrija (glavna sestavina kuhinjske/namizne soli) na odmerek 24 ml.
Estonian: Ravim sisaldab 36 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes annuses (24 ml).
Slovenian: Emtricitabin ni izkazal citotoksičnosti za periferne mononuklearne krvne celice (PBMC, peripheral blood mononuclear cells), etablirane limfocite, monocitne-makrofagne celične linije ali matične celice kostnega mozga pri in vitro pogojih.
Estonian: Emtritsitabiin ei ole näidanud tsütotoksilist toimet perifeerse vere mononukleaarsetele rakkudele, lümfotsüütide ja monotsüütide-makrofaagide rakuliinidele või luuüdi eellasrakkudele in vitro.
Slovenian: Posebno pozornost zahteva sočasna uporaba emtricitabina in zdravil, ki se izločajo iz telesa z aktivno tubularno sekrecijo, ker lahko takšna sočasna uporaba, zaradi kompeticije za to pot izločanja, vodi k povišanju serumskih koncentracij bodisi emtricitabina bodisi sočasno uporabljenega zdravila (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik emtritsitabiini manustamisel koos ravimitega, mis erituvad aktiivse tubulaarsekretsiooni teel, kuna selline koosmanustamine võib konkureeriva eliminatsiooni tõttu põhjustada emtritsitabiini või samaaegselt manustatud ravimi seerumikontsentratsiooni suurenemist (vt lõik 4.5).
Slovenian: V času 48-tedenskega režima zdravljenja, ki je vsebovalo emtricitabin, se je izkazal ekvivalentni delež bolnikov s HIV RNA < 400 virionov/ml (94 % z emtricitabinom proti 92 %) in večji delež bolnikov s HIV RNA < 50 virionov/ml (95 % emtricitabina proti 87 %) v primerjavi z bolniki, ki so nadaljevali s svojim PI-HAART režimom.
Estonian: Pärast 48 ravinädalat oli emtritsitabiini sisaldava raviskeemi grupis patsientidel võrdväärne HIV RNA <400 koopia/ml (94% emtritsitabiini puhul versus 92%) ja suuremal hulgal patsientidest HIV RNA <50 koopia/ml (95% emtritsitabiini puhul versus 87%) võrrelduna patsientidega, kes jätkasid PI-HAARTi kasutamist.
Slovenian: Vendar pa je, ob upoštevanju minimalne presnove emtricitabina in izločanja preko ledvic, malo verjetno, da bi bila pri bolnikih z jetrno insuficienco potrebna prilagoditev odmerka (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Võttes arvesse emtritsitabiini minimaalset metabolismi ja eritumist neerude kaudu, ei ole tõenäoliselt annuse korrigeerimise vajadust maksapuudulikkusega patsientidel (vt lõik 5.2).
Slovenian: Verjetnost, da je ledvična funkcija pri starejših bolnikih zmanjšana, je večja, zato je pri zdravljenju starejših bolnikov z zdravilom Emtriva potrebna previdnost (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Eakatel patsientidel on suurema tõenäosusega halvenenud neerufunktsioon, mistõttu tuleb olla ettevaatlik eakate patsientide ravimisel Emtrivaga (vt lõik 4.2).
Slovenian: Osebe so bile razdeljene v skupine glede na osnovni očistek kreatinina (> 80 ml/min kot normalna funkcija; 50-80 ml/min kot blaga oslabelost; 30-49 ml/min kot zmerna oslabelost;
Estonian: Isikud jaotati gruppidesse kreatiniini kliirensi algväärtuse alusel (>80 ml/min: normaalne neerufunktsioon; 50...80 ml/min: kerge neerupuudulikkus; 30...49 ml/min: mõõdukas neerupuudulikkus; <30 ml/min: raske neerupuudulikkus; <15 ml/min: neerufunktsioon puudub, vajalik hemodialüüs).
Slovenian: Emtricitabin se primarno izloča preko glomerularne filtracije in aktivne tubularne sekrecije.
Estonian: Emtritsitabiin eritub peamiselt glomerulaarfiltratsiooni ja aktiivse tubulaarsekretsiooni teel.
Slovenian: Pri vseh bolnikih z očistkom kreatinina < 30 ml/min je potrebno prilagoditi odmerek ali interval odmerjanja (glejte poglavji 4.2, 4.4 in 5.2).
Estonian: Kõigil patsientidel kreatiniini kliirensiga alla 30 ml/min tuleb korrigeerida annust või manustamisintervalli (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
Slovenian: Antivirusno učinkovanje in vitro: 50 % inhibitorna koncentracija (IC50) vrednost emtricitabina proti laboratorijskim in kliničnim izolatom virusa HIV-1 je bila v razponu od 0,0013 do 0,5 µmol/l.
Estonian: Emtritsitabiini 50% inhibeeriva kontsentratsiooni (IC50) väärtus HIV-1 laboratoorsete ja kliiniliste isolaatide vastu jäi vahemikku 0,0013...0,5 µmol/l.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Bolniki morajo biti opozorjeni, da je treba raztopino zdravila, ki ostane v plastenki po preteku 45 dni od odprtja plastenke, zavreči v skladu z lokalnimi predpisi ali vrniti nazaj v lekarno.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada sellest, et 45 ööpäeva pärast avamist pudelisse alles jäänud lahus tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele või tagastada apteeki.
Slovenian: V drugi študiji se je pri odraslih, ki se zdravijo dalj časa s PI osnovanim visoko aktivnim stabilnim protiretrovirusnim režimom zdravljenja (HAART, highly active antiretroviral therapy), v nadaljevanju naključno porazdeljeno uporabilo ali kombinirano protiretrovirusno zdravljenje z emtricitabinom ali pa so nadaljevali s PI-HAART režimom.
Estonian: Lisaks sellele randomiseeriti teises uuringus eelnevalt PI-l baseeruvat kõrge aktiivsusega retroviiruste vastast ravi (highly active antiretroviral therapy - HAART) stabiilselt saanud täiskasvanud üks kord ööpäevas manustatavat emtritsitabiini sisaldavale raviskeemile või jätkama PI-HAARTi.
Slovenian: Poročajo, da se med imunsko reaktivacijo lahko pojavijo tudi avtoimunske bolezni (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbe ja autoimmuunhepatiiti); kuid kirjeldatud aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Slovenian: Ni podatkov o učinkih emtricitabina za ljudi.
Estonian: Emtritsitabiini toime kohta inimestele andmed puuduvad.
Slovenian: Plazemska izpostavljenost emtricitabinu (AUC) pri dojenčkih, starih do 3 mesece, ki so prejemali 3 mg/kg emtricitabina enkrat dnevno, je bila podobna tisti, ki so jo opazili pri odraslih in otrocih, starih 4 mesece ali več, okuženih z virusom HIV, ki so prejemali dnevne odmerke 6 mg/kg.
Estonian: Kord päevas 3 mg/kg emtritsitabiini saavate kuni 3-kuuste imikute plasma emtritsitabiinikontsentratsioon (AUC) oli sarnane vastava näiduga päevas 6 mg/kg saavatel HIV-infektsiooniga täiskasvanutel ja 4-kuustel ning vanematel lastel.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja bo zdravnik morda naredil krvne preiskave, da bo ocenil delovanje ledvic in vam morda svetoval, da jemljete zmanjšani odmerek peroralne raztopine Emtriva ali predpisal trde kapsule Emtriva.
Estonian: Enne ravi alustamist võib arst määrata teile vereanalüüsid, et teha kindlaks neerufunktsioon, ja võib soovitada teil võtta suukaudset lahust väiksemas annuses või kirjutada välja Emtriva kõvakapslid.
Slovenian: Emtricitabin se v glavnem izloča s pomočjo ledvic preko glomerularne filtracije in aktivne tubularne sekrecije.
Estonian: Emtritsitabiin eritub põhiliselt neerude kaudu glomerulaarfiltratsiooni ja aktiivse tubulaarsekretsiooni teel.
Slovenian: Ena 200 mg trda kapsula vsakih 96 ur
Estonian: Üks 200 mg kõvakapsel iga 96 tunni järel
Slovenian: Znotrajcelične farmakokinetične lastnosti: V kliničnih študijah je bila znotrajcelična razpolovna doba emtricitabin-trifosfata v PBMC 39 ur.
Estonian: Kliinilises uuringus oli emtritsitabiin-trifosfaadi intratsellulaarne poolväärtusaeg perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes 39 tundi.
Slovenian: Pri bolnikih z napredovalo boleznijo jeter ali cirozo se prekinitev zdravljenja ne priporoča, saj pri nekaterih bolnikih lahko povzroči poslabšanje hepatitisa.
Estonian: Kaugelearenenud maksahaiguse või tsirroosiga patsientidel ei soovitata ravi lõpetada, kuna see võib mõnedel patsientidel viia hepatiidi ägenemisele.