FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Erityisiä eläintutkimuksia ihon alle annetun Valtropin-injektion paikallisesta siedettävyydestä ei ole olemassa.
Estonian: Spetsiifilisi paikse talutavuse uuringuid loomadel Valtropini subkutaanse süstimise järgselt ei ole läbi viidud.
Finnish: Ennen käyttövalmiiksi saattamista ja ennen käyttöä lääkevalmiste voidaan säilyttää huoneenlämmössä (korkeintaan 25°C) kuljetus- ja/tai polikliinistakäyttöä varten yhtäjaksoisesti korkeintaan neljä viikkoa.
Estonian: Transportimiseks ja/või ambulatoorseks kasutamiseks võib mittelahustatud ravimit hoida toatemperatuuril (mitte üle 25°C) ühekordse perioodi jooksul kuni 4 nädalat enne kasutamist.
Finnish: Lisäksi se edistää solujen proteiinisynteesiä ja typen hyväksikäyttöä.
Estonian: Peale selle soodustab see tsellulaarsete valkude sünteesi ja lämmastiku retentsiooni.
Finnish: • jäteastia käytetyille neuloille ja ruiskuille
Estonian: • Jäätmekarp kasutatud süstlite ja nõelte äraviskamiseks.
Finnish: Aikuisiän vakavan kasvuhormonin puutoksen potilaat ovat potilaita, joilla on tietty hypotalamuksen ja aivolisäkkeen patologia ja vähintään yksi todettu aivolisäkkeen tuottaman muun hormonin kuin prolaktiinin puute.
Estonian: Kasvuhormooni raske puudulikkusega täiskasvanud patsiente defineeritakse kui patsiente, kellel esineb teadaolev hüpotaalamuse-hüpofüüsi patoloogia ja vähemalt ühe hüpofüüsihormooni teadaolev puudulikkus (v.a. prolaktiin).
Finnish: Tutkimukset ennen hoidon aloittamista - Hormonihäiriöiden hoitoon perehtyneen lääkärin tulee tutkia Sinut Valtropinin käytön turvallisuuden määrittämiseksi.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Valtropin Uuringud enne ravi alustamist - Hormonaalsete häiretega tegelev arst peab teid uurima, otsustamaks kas Valtropini kasutamine on ohutu.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 5 mg (15 IU)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 5 mg (15 RÜ)
Finnish: Hävitä käytetty ruisku suljetussa astiassa.
Estonian: Visake kasutatud süstel suletud konteinerisse.
Finnish: Sydämen tiheälyöntisyys (takykardia) Oksentelu
Estonian: Kiirenenud pulss (tahhükardia) Oksendamine
Finnish: Käyttövalmiin liuoksen tulee olla kirkasta ja eikä siinä saa olla hiukkasia.
Estonian: Saadud lahus peab olema selge, ilma osakesteta.
Finnish: Erittäin yleinen: Päänsärky aikuisilla Erittäin yleinen: Parestesia aikuisilla Yleinen: Hypertonia
Estonian: Väga sage: peavalu täiskasvanutel Väga sage: paresteesia täiskasvanutel Sage: hüpertoonia
Finnish: - Jos aikuisia on lapsuusiässä hoidettu kasvuhormoneilla, heidän kasvuhormonien puutoksensa on arvioitava uudelleen ennen uuden kasvuhormonihoidon aloittamista.
Estonian: - Kui täiskasvanud on saanud kasvuhormoonravi lapsepõlves, tuleks neil uuesti hinnata kasvuhormooni puudulikkust enne mistahes edasise kasvuhormoonravi alustamist.
Finnish: Kerta-annoksen ja toistuvan annoksen yleistä toksisuutta koskevissa tutkimuksissa ei kuitenkaan ole raportoitu pistoskohdan haittavaikutuksista.
Estonian: Kuid ühekordse annuse ja korduva manustamise üldise toksilisuse uuringutes ei ole kõrvaltoimeid süstekohas täheldatud.
Finnish: Somatropiinihoitoa saaneilla lapsilla haimatulehduksen kehittymisen riski on suurempi kuin somatropiinihoitoa saaneilla aikuisilla.
Estonian: Somatropiiniga ravitavatel lastel on võrreldes somatropiiniga ravitavate täiskasvanutega suurem pankreatiidi tekkimise oht.
Finnish: Rasvakudoksen väheneminen (lipodystrofia), ihon oheneminen (ihoatrofia), ihon tulehtuminen ja hilseily (eksfoliatiivinen dermatiitti), nokkosihottuma (urtikaria), miehinen karvoitus naisella (hirsutismi), ihokudoksen paksuuntuminen (ihon hypertrofia) Lihasmassan väheneminen (lihasatrofia), luusärky Sormien ja kämmenen puutuminen ja kihelmöinti rannehermon puristuksiin joutumisen takia (rannekanavaoireyhtymä) lapsilla Tahaton virtsankarkailu (virtsainkontinenssi), verivirtsaisuus (hematuria), lisääntynyt virtsaamistarve (polyuria, pollakisuria), epänormaali virtsa Genitaalivuoto
Estonian: Rasvkoe vähenemine (lipodüstroofia), naha õhenemine (naha atroofia), naha põletik ja ketendamine (ketendav dermatiit), putukahammustusele järgnevale tursele sarnane turse (urtikaaria), meestele omase karvakasvu intensiivistumine naise kehal (hirsutism), nahakoe paksenemine (naha hüpertroofia) Lihasmassi vähenemine (lihasatroofia), luuvalu Randme piirkonnas pitsunud närvist tingitud tundetus ja surin sõrmedes ning peopesas (karpaalkanali sündroom) lastel
Finnish: Pese kätesi huolellisesti vedellä ja saippualla ennen lääkkeen valmistelua.
Estonian: Enne ravimi ettevalmistamist peske käed põhjalikult seebi ja veega.
Finnish: Älä koske injektiopullon yläosaan puhdistamisen jälkeen.
Estonian: Pärast puhastamist ärge katsuge viaali ülemist otsa.
Finnish: Jos pistoskohdasta vuotaa verta, peitä se laastarilla.
Estonian: Kui esineb veritsust, katke süstekoht kleepuva plaastriga.
Finnish: Lääkevalmisteen aminohappojärjestys on sama kuin ihmisen aivolisäkkeen tuottaman kasvuhormonin.
Estonian: Ravimi aminohappejärjestus on identne inimese hüpofüüsist pärit kasvuhormooni omaga.
Finnish: • Älä käytä Valtropinia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Estonian: • Ärge kasutage Valtropini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud siltidel ja karbil pärast lühendit EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Finnish: Pistoskohdan reaktiot, heikkous (astenia)
Estonian: Süstekoha reaktsioonid, nõrkus (asteenia)
Finnish: Lapsena saadusta syövästä selvinneillä somatropiinihoitoa saaneilla potilailla on raportoitu suurentunut toisen kasvaimen (hyvän- tai pahanlaatuisen) kehittymisen riski.
Estonian: Somatropiiniga ravitavatel patsientidel, kellel on lapsepõlves olnud kasvaja, on teada antud teise kasvaja (hea- või pahaloomuline) suuremast tekkeohust.
Finnish: Varmista, että neulan kärki on liuoksessa.
Estonian: Veenduge, et nõelaots on lahuses.
Finnish: Poista injektioruisku steriilistä pakkauksesta ja kiinnitä neula ruiskuun.
Estonian: Võtke süstel välja steriilsest pakendist ja kinnitage nõel süstlile.
Finnish: Se saa aikaan pituuskasvua stimuloimalla jalkojen ja selkärangan pitkien luiden solujen kasvua.
Estonian: Kui see stimuleerib rakkude kasvu jalgade ja selgroo pikkades luudes, põhjustab see pikkuse suurenemist.
Finnish: Valtropinin antamisessa tulee käyttää steriilejä kertakäyttöruiskuja ja -neuloja.
Estonian: Valtropini manustamiseks tuleb kasutada steriilseid ühekordselt kasutatavaid süstleid ja nõelu.
Finnish: Valtropin-hoito tulee aloittaa ja sitä tulee valvoa kasvuhormonin puutosta sairastavien potilaiden diagnosointiin ja hoitoon riittävästi perehtyneiden lääkäreiden valvonnassa.
Estonian: Valtropin-ravi peavad alustama ja jälgima arstid, kes on piisavalt kogenud antud terapeutilise diagnoosiga patsientide diagnoosimises ja ravis.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset liittyvät injektiokohtaan tai ovat luonteeltaan endokriinisiä, aikuisilla on raportoitu yleisesti myös päänsärkyä, parestesiaa sekä nivelkipua ja -sairautta (artralgiaa).
Estonian: Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed on täiskasvanutel seotud süstekohaga, endokriinse isloomuga, ja peavalu, paresteesia ning liigesevalu ja liigesehäiretega (artralgia).
Finnish: Näille potilaille suositellaan aivojen kuvaamista ennen kasvuhormonihoidon aloittamista.
Estonian: Nendel patsientidel soovitatakse enne kasvuhormooni puudulikkuse asendusravi alustamist teha algtaseme uuring.
Finnish: Specification), lääketurvasuunnitelmaan tai riskin minimointitoimiin - 60 päivän kuluessa merkittävän (lääketurvatoimintaan tai riskin minimointiin liittyvän)
Estonian: - 60 päeva jooksul, kui oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk on saavutatud - Euroopa Ravimiameti palvel
Finnish: - Somatropiinia ei saa käyttää, jos on näyttöä jonkin kasvaimen aktiivisuudesta.
Estonian: - Somatropiini ei tohi manustada juhul, kui esineb aktiivne kasvajaline haigus.
Finnish: Vedä neula irti, aseta neulansuojus takaisin paikoilleen ja hävitä se suljetussa astiassa.
Estonian: Tõmmake nõel välja, asetage tagasi kaitsekate ja visake see suletud konteinerisse.
Finnish: Tietoja käyttövalmiin liuoksen kestoajasta löydät kohdasta 5 ‘Valtropinin säilyttäminen'.
Estonian: Kõlblikkusaega pärast lahustamist vt lõik 5 „Kuidas Valtropini säilitada".
Finnish: Mikäli kasvuhormonihoito aloitetaan uudelleen, potilasta on seurattava tarkoin kallonsisäisen paineennousun oireiden varalta.
Estonian: Kui ravi kasvuhormooniga alustatakse uuesti, tuleb hoolikalt jälgida koljusisese hüpertensiooni sümptomeid.
Finnish: - Kasvuhormonien liiallinen käyttö voi johtaa tavallista suurempaan korvien, nenän, huulien, kielen ja poskiluiden kasvuun (akromegalia), korkeaan verensokeriin (hyperglykemia) sekä sokerivirtsaisuuteen (glukosuria).
Estonian: - Liiga suur annus kasvuhormooni võib põhjustada normaalsest suuremat kõrvade, nina, huulte, keele ja põseluude kasvu (akromegaalia), kõrget veresuhkrut (hüperglükeemia) ja suhkrusisaldust uriinis (glükosuuria), kasutage Valtropini alati vastavalt arsti poolt antud kasutamisjuhistele.
Finnish: Mikäli potilaalla on pitkään jatkuvaa turvotusta (ödeemaa) tai voimakkaita tuntohäiriöitä (parestesioita), somatropiiniannosta tulisi pienentää, jotta vältyttäisiin rannekanavaoireyhtymäksi (käden kohmetus ja särky) kutsutun harvinaisen haittavaikutuksen kehittymiseltä.
Estonian: Somatropiini annust tuleks alandada kestva turse (ödeem) või raskekujulise väärtundlikkuse (paresteesia) esinemisel, et vältida karpaalkanali sündroomiks nimetatava harvaesineva kõrvaltoime arenemist (käe tuimus ja valu).
Finnish: Jos injektiokuiva-aine on saatettu käyttövalmiiksi liuottimen kanssa, liuos on moniannoskäyttöä varten (ks. kohta 6.3).
Estonian: Kui lahustatakse lahustiga, siis on lahus mitmeannuseliseks kasutamiseks (vt lõik 6.3).
Finnish: Lääkärisi voi tarvittaessa sovittaa Valtropinin tai muiden käyttämiesi lääkkeiden annoksen.
Estonian: Teie arstil võib tekkida vajadus reguleerida Valtropini või teise ravimi annust.
Finnish: Älä pistä Valtropinia itseesi, mikäli olet epävarma annoksesta.
Estonian: Ärge süstige Valtropini ise kui te pole kindel annuses.
Finnish: Sinulla on suurempi riski saada haimatulehdus kuin somatropiinihoitoa saavilla aikuisilla.
Estonian: Teil on võrreldes somatropiiniravi saavate täiskasvanutega suurem kõhunäärme põletiku (pankreatiit) tekkimise oht.
Finnish: Vaihe 32 ‘Liuoksen pistäminen'.
Estonian: Viaali käsitsemist vaadake osast „Lahuse süstimine", aste 32.
Finnish: Liuotin: Metakresoli (ks. lisätietoja pakkausselosteesta) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Estonian: Lahusti: metakresool (vt lisainformatsiooni infolehelt) ja süstevesi.
Finnish: Silmien nopea tahaton liike (silmävärve eli nystagmus) Näköhermon nystyn turvotus (papilledeema)
Estonian: Silmade kiire kontrollimatu liikumine (nüstagm) Optilise närvi pea turse (papilliödeem) Kahelinägemine (diploopia)
Finnish: Lääkkeesi liuottaminen
Estonian: Ravimi lahustamine
Finnish: Miehen rintarauhasen kasvu (gynekomastia) Pistoskohdan reaktio, kuten ihokudoksen oheneminen, runsas verenvuoto, paksuuntuminen Heikkous lapsilla
Estonian: Süstekoha reaktsioonid, nt nahakoe õhenemine, rohke veritsus veresoontest, tihenemine Nõrkus lastel
Finnish: • Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Estonian: • Hoida laste eest varjatud kättesaamatus kohas.
Finnish: Kun valmiste on saatettu käyttövalmiiksi mukana toimitetulla liuottimella, sen käytön aikainen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu olevan kolme viikkoa jääkaapissa säilytettynä (2°C-8°C).
Estonian: Pärast esmakordset avamist või pärast manustamiskõlblikuks muutmist kaasasoleva lahustiga: on näidatud, et pärast lahustamist kaasasoleva lahustiga, püsib keemiline ja füüsikaline kasutamisstabiilsus temperatuuril 2°C...8°C 21 päeva (külmkapis).
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES
Finnish: Kasvuhormonin puutosta sairastaville lapsille tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa noin 3%:lle potilaista kehittyi somatropiinin vasta-aineita.
Estonian: Valtropiniga läbi viidud kliinilises uuringus tekkisid somatropiinivastased antikehad 3%-l kasvuhormooni puudulikkusega lapsel.
Finnish: Uuden viimeisen käyttöpäivämäärän umpeuduttua jäljelle jäänyt lääkevalmiste on hävitettävä.
Estonian: Pärast uue kõlblikkusaja kuupäeva möödumist peab ravim olema ära kasutatud või kasutuselt kõrvaldatud.
Finnish: 1 injektiopullo injektiokuiva-ainetta sisältää 5 mg (15 IU) somatropiinia (3,33 mg/ml somatropiinia, kun injektiokuiva-aine on saatettu käyttövalmiiksi 1,5 ml:lla liuotinta).
Estonian: 1 pulbriviaal sisaldab 5 mg (15 RÜ) somatropiini (3,33 g/ml somatropiini pärast manustamiskõlblikuks muutmist 1,5 ml lahustiga).
Finnish: 6.1 Apuaineet
Estonian: 6.1 Abianete loetelu
Finnish: Vanhemmilla potilailla annoksen pienentäminen voi olla tarpeellista.
Estonian: Vanematel patsientidel võib osutuda vajalikuks väiksema algannuse kasutamine.
Finnish: Taulukkomuotoinen yhteenveto haittavaikutuksista
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõtte tabel
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät
Estonian: Teavitage oma arsti kindlasti juhul, kui te võtate järgmiseid ravimeid.
Finnish: Erittäin harvinainen: Gynekomastia lapsilla
Estonian: Väga harv: unetus lastel
Finnish: Injektionesteisiin käytettävällä vedellä käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen: Käytettävä välittömästi.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist süsteveega: tuleb kasutada koheselt.
Finnish: - Jos potilaalla on Prader-Willin oireyhtymä, häntä ei tule hoitaa Valtropin-tuotteella, ellei - hänellä ole myös kasvuhormonin vajaus.
Estonian: - Prader-Willi sündroomiga patsiente ei tohi ravida Valtropiniga, välja arvatud juhul, kui neil lisandub ka kasvuhormooni puudulikkus.
Finnish: Kun injektiokuiva-aine on saatettu käyttövalmiiksi 1,5 ml liuottimen kanssa, 1 ml sisältää 3,33 mg somatropiinia (vastaa 10 IU:ta).
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist 1,5 ml lahustiga, sisaldab 1 ml lahust 3,33 mg somatropiini (vastab 10 RÜ-le).
Finnish: - Koska Turnerin oireyhtymää sairastavilla lapsilla on korkeampi korva- ja kuulohäiriöiden riski, lääkärin tulee tutkia Turnerin oireyhtymää sairastava lapsi huolellisesti korvatulehdusten kuten välikorvantulehdusten varalta.
Estonian: - Kui lapsel on Turneri sündroom, peaks arst hoolikalt kontrollima kõrvapõletike olemasolu, nt keskkõrvapõletik, sest Turneri sündroomiga patsientidel on suurem oht kõrvahaiguste või muude kuulmisega seotud häirete suhtes.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Saksa
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Saksamaa
Finnish: Jatka Sinulle määrättyä pistoshoitoa.
Estonian: Jätkake määratud annuse režiimiga.
Finnish: Ota uusi (ihonalaiseen pistämiseen sopiva) neula ja aseta se kunnolla ruiskun kärkeen.
Estonian: Võtke uus nõel (see, mis sobib subkutaanse süste tegemiseks) ja asetage see kindlalt süstla otsa.
Finnish: - Kasvuhormonihoitoa ei pidä aloittaa akuutisti vakavasti sairaille potilaille, joilla on avoimen sydän- tai abdominaalikirurgian seurauksena komplikaatioita, monivammaisille onnettomuuspotilaille tai potilaille, joilla on akuutti hengityspysähdys.
Estonian: - Avatud südame- või abdominaalkirurgia või õnnetusest põhjustatud hulgitraumade järgsetest tüsistustest tingitud ägeda ohtliku haigusega patsientide või ägeda hingamispuudulikkusega patsientide ravi.
Finnish: • steriilejä injektioneuloja ja -ruiskuja
Estonian: • Steriilne süstel ja süstlanõelad
Finnish: Tahaton lihaksensisäinen injektio
Estonian: Juhuslik lihasesse süstimine
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö, on todettu tavallista pienempi somatropiinin puhdistuma.
Estonian: Tugeva maksatalitlushäirega patsientidel on täheldatud somatropiinikliirensi vähenemist.
Finnish: A. BIOLOGISENVAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII
Finnish: Yleinen: Vasta-ainemuodostus Tuntematon: Yksi akuutti yliherkkyystapaus, johon liittyi urtikariaa ja pruritusta
Estonian: Sage: antikehade tekkimine Teadmata: ägeda ülitundlikkuse üksikud juhud, sh urtikaaria ja sügelus
Finnish: Pakkauksessa mukana oleva Valtropinin liuotin sisältää metakresolia.
Estonian: Oluline teave mõningate Valtropini koostisainete suhtes Kaasasolev Valtropini lahusti sisaldab metakresooli.
Finnish: Valtropinilla ei ole haitallista vaikutusta tai sillä on vain vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Valtropin ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Finnish: Lääkkeesi liuosta sisältävä injektiopullo
Estonian: Teie ravimi pulbrit sisaldav viaal
Finnish: Natriumdivetyfosfaatti, vedetön Dinatriumfosfaatti, vedetön Natriumhydroksidi (pH:n sovittamiseen) Kloorivetyhappo (pH:n sovittamiseen).
Estonian: Pulber: glütsiin mannitool naatriumdivesinikfosfaat, veevaba dinaatriumfosfaat, veevaba naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks).
Finnish: - Jos lapsella on munuaisten toimintahäiriöstä johtuva kasvuhormonin puutos, lääkärin on tarkkailtava lasta yhden vuoden ajan ennen kasvuhormonihoidon aloittamista.
Estonian: - Enne neeruprobleemidest tingitud kasvuhormooni puudulikkuse ravimist lastel peab arst enne kasvuhormooniga ravi alustamist jälgima last ühe aasta vältel.
Finnish: Injektiokuiva-aine: - Vaikuttava aine on somatropiini.
Estonian: Pulber: - Toimeaine on somatropiin.
Finnish: Liiallinen glukokortikoidihoito estää ihmisen kasvuhormonin kasvua lisäävän vaikutuksen.
Estonian: Intensiivne glükokortikoidravi võib pärssida inimese kasvuhormooni kasvu soodustavat toimet.
Finnish: Pediatriset potilaat Lievää ja ohimenevää turvotusta todettiin somatropiinihoidon varhaisvaiheessa.
Estonian: Lapsed Kerget ja mööduvat turset täheldati somatropiinravi varases staadiumis.
Finnish: Kestoaika liuottimella käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustiga manustamiskõlblikuks muutmist
Finnish: Vanhemmilla ja ylipainoisilla potilailla pienempi aloitusannos saattaa olla tarpeen.
Estonian: Vanemaealistel ja ülekaalulistel patsientidel võib olla vajalik väiksem algannus.
Finnish: Ennen kuin poistat ruiskun injektiopullosta, vähennä injektiopullon painetta vetämällä injektiopullosta siihen ruiskuttamaasi liuottimen määrää vastaava määrä ilmaa (1,5 ml).
Estonian: Enne süstli viaalist eemaldamist tõmmake süstlisse süstitud lahusti kogusega võrdväärne kogus õhku (1,5 ml), et alandada viaalis olevat rõhku.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Valtropin 5 mg/1,5 ml
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Valtropin 5 mg/1,5 ml
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Saksa
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Saksamaa
Finnish: Se lisää plasman rasvahappojen ja HDL-kolesterolien pitoisuutta ja vähentää kokonaiskolesterolin pitoisuutta.
Estonian: Somatropiin stimuleerib lipiidide metabolismi, see suurendab rasvhapete ja kõrge tihedusega lipoproteiin-(HDL)-kolesterooli sisaldust ning vähendab üldkolesterooli sisaldust plasmas.
Finnish: Kasvuhormonivajaus pitkien luiden kasvurustojen sulkeutumisen jälkeen Ennen kuin kasvuhormonin korvaushoito aloitetaan aikuisten annossuositusten mukaisesti, tulee kasvuhormonivajaus pitkien luiden kasvurustojen sulkeutumisen jälkeen arvioida uudelleen niillä potilailla, jotka ovat lapsuudessa saaneet kasvuhormonihoitoa pituuskasvun päättymiseen asti.
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkus pärast epifüüsi sulgumist Patsiente, keda lapsepõlves on ravitud kasvuhormooniga kuni lõpliku kasvu saavutamiseni, tuleb pärast epifüüsi sulgumist testida kasvuhormooni puudulikkuse suhtes, enne kui alustatakse asendusravi täiskasvanutele soovitatud annustega.
Finnish: Somatropiinihoito tulee keskeyttää ennen munuaisensiirtoa.
Estonian: Neerutransplantatsiooni ajal tuleb ravi somatropiiniga katkestada.
Finnish: Suuret annokset somatropiinia voivat heikentää glukoosin sietoa.
Estonian: Suurtes annustes võib somatropiin häirida glükoositolerantsust.
Finnish: Melko harvinainen: Lihasatrofia, luusärky
Estonian: Aeg-ajalt: lihasatroofia, luuvalu
Finnish: Erittäin yleinen: Artralgia aikuisilla Yleinen: Artralgia lapsilla Yleinen: Myalgia
Estonian: Väga sage: artralgia täiskasvanutel Sage: artralgia lastel Sage: müalgia
Finnish: kohta 2 'Tärkeää tietoa Valtropinin sisältämistä aineista').
Estonian: Lahusti: - Süstel sisaldab süstevett ja metakresooli (vt lõik 2 „Oluline teave mõningate Valtropini koostisainete suhtes").
Finnish: Valtropinin käytöstä imettäville naisille ei ole suoritettu kliinisiä tutkimuksia.
Estonian: Rinnaga toitvatel naistel ei ole Valtropiniga kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö somatropiini äidinmaitoon.
Estonian: Ei ole teada, kas somatropiin eritub inimese rinnapiima.
Finnish: 1,5 ml liuotinta tyypin I lasista valmistetussa esitäytetyssä ruiskussa, jonka kärki on suljettu FluroTec®-materiaalilla pinnoitetulla butyylikumikorkilla.
Estonian: 1,5 ml lahustit süstlis (I tüüpi klaas), mis on suletud otsakorgiga (FluroTec® -iga kaetud butüülkummi).
Finnish: Ruoansulatuselimistö
Estonian: Lahuse süstimine
Finnish: Aikuisiän kasvuhormonin puutosta sairastavilla aikuisilla potilailla turvotus, lihaskipu sekä nivelkipu ja niveloireet ovat liittyneet hoidon varhaisvaiheeseen ja ovat yleensä olleet ohimeneviä.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel, kellel kasvuhormooni puudulikkus tekkis täiskasvanueas, täheldati ravi alguses turset, lihasvalu, liigesevalu ja -häireid, kuid need olid enamasti mööduvad.
Finnish: Yleisiä ohjeita
Estonian: Üldmärkused
Finnish: Somatropiinin vaikutukset elimistössä vastaavat ihmisen aivolisäkkeen tuottaman kasvuhormonin vaikutuksia.
Estonian: Somatropiini bioloogilised toimed on võrdväärsed inimese hüpofüüsist pärit kasvuhormooni toimetega.
Finnish: Aseta neulansuojus takaisin paikoilleen ja aseta ruisku ja neula tasaiselle pinnalle.
Estonian: Asetage tagasi nõela kaitsekate ja pange nõelaga süstel horisontaalsele pinnale.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Estonian: Pöörduge edasise nõu saamiseks oma arsti poole.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 1,5 ml (metakresolia sisältävä injektionesteisiin käytettävä vesi)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1,5 ml (süstevesi metakresooliga)
Finnish: • Kun lääke on saatettu käyttövalmiiksi pakkauksessa mukana olevalla liuottimella, lääkettä voi säilyttää jääkaapissa (2°C-8°C) korkeintaan 21 vuorokautta.
Estonian: • Pärast kaasasoleva lahustiga lahustamist võib ravimit hoida külmkapis (2°C…8°C)
Finnish: - Muut aineet ovat glysiini, mannitoli, natriumdivetyfosfaatti, dinatriumfosfaatti sekä pH:n (happamuuden) säätämiseen natriumhydroksidi ja kloorivetyhappo.
Estonian: - Abiained on glütsiin, mannitool, naatriumfosfaat, ühealuseline, naatriumfosfaat, kahealuseline ja pH (happesus) reguleerimiseks naatriumhüdroksiid ja vesinikkloriidhape.
Finnish: Krooninen munuaisten vajaatoiminta lapsilla ennen murrosikää Suositeltu annos on 0,045-0,050 mg potilaan painokiloa kohti vuorokaudessa injektiona ihon alle.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega eelpuberteediealised lapsed Soovitatav annus on 0,045...0,050 mg/kg kehakaalu kohta päevas, manustatuna subkutaanse süstena.
Finnish: Vaikka haimatulehdus on harvinainen, sen mahdollisuus pitää huomioida, jos somatropiinilla hoidetulle lapselle tulee vatsakipuja.
Estonian: Ehkki seda esineb harva, tuleb somatropiiniravi saavatel lastel, kellel tekib kõhuvalu, kaaluda pankreatiidivõimalust.
Finnish: • kuiva sideharso- tai pumpulitukko
Estonian: • Kuiv marli või vatipadjake
Finnish: Yksi injektiopullo injektiokuiva-ainetta sisältää 5 mg somatropiinia (vastaa 15 IU:ta).
Estonian: Üks pulbriviaal sisaldab 5 mg somatropiini (vastab 15 RÜ-le).
Finnish: Potilailla, joiden kasvuhormonivaje on alkanut aikuisena, turvotuksen, lihaskivun sekä nivelkivun ja niveloireiden on raportoitu liittyneen somatropiinihoidon varhaisvaiheeseen, mutta ne ovat yleensä olleet ohimeneviä.
Estonian: Täiskasvanueas tekkinud kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel täheldati somatropiiniravi alguses turset, lihasvalu, liigesevalu ja -häireid, kuid need olid enamasti mööduvad.