FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dávka pre starších pacientov má byť znížená kvôli zníženej funkcii pečene a obličiek súvisiacej s vekom.
Slovenian: Odmerek pri starejših ljudeh mora biti manjši zaradi zmanjšane ledvične in jetrne funkcije, povezane s starostjo.
Slovak: Deti, dospievajúci a starší ľudia liečení Nordimetom musia byť pod prísnym lekárskym dohľadom, aby sa čo najskôr identifikovali možné vedľajšie účinky.
Slovenian: Otroci, mladostniki in starejši ljudje, zdravljeni z zdravilom Nordimet, morajo biti pod temeljitim zdravstvenim nadzorom, da se morebitni neželeni učinki prepoznajo čim bolj zgodaj.
Slovak: Číry roztok žltej farby s pH 8,0 - 9,0 a osmolalitou približne 300 mOsm/kg.
Slovenian: Bistra, rumena raztopina z vrednostjo pH 8,0-9,0 in osmolalnostjo približno 300 mOsm/kg.
Slovak: V prípade, že je testovacia dávka dobre tolerovaná, liečba bude pokračovať po týždni s dávkou približne 7,5 mg.
Slovenian: Če boste poskusni odmerek dobro prenašali, boste po enem tednu nadaljevali zdravljenje z odmerkom približno 7,5 mg.
Slovak: Sú spojené so znetvoreniami lebky, tváre, srdca a krvných ciev, mozgu a končatín.
Slovenian: Povezan je z okvarami lobanje, obraza, srca in krvnih žil, možganov in okončin.
Slovak: Je známe, že metotrexát spôsobuje poruchy kostí, ako sú bolesti kĺbov a svalov a osteoporóza.
Slovenian: Znano je, da metotreksat povzroča bolezni kosti, kot sta bolečina v sklepih in mišicah ter osteoporoza.
Slovak: Nordimet je na subkutánne použitie (pozri časť 6.6).
Slovenian: Zdravilo Nordimet je namenjeno subkutani uporabi (glejte poglavje 6.6).
Slovak: Ako vyzerá Nordimet a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Nordimet in vsebina pakiranja
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v používaní predpísanej dávky ako zvyčajne.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, temveč nadaljujte normalno z naslednjim odmerkom.
Slovak: Metotrexát indukuje génové a chromozómové mutácie in vitro aj in vivo.
Slovenian: Metotreksat povzroča genske in kromosomske mutacije tako in vitro kot in vivo.
Slovak: Hlásené boli aj nasledujúce vedľajšie účinky:
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih:
Slovak: V súlade so súčasnými liečebnými postupmi je možné zvážiť suplementáciu kyselinou listovou alebo kyselinou folínovou.
Slovenian: Skladno z veljavnimi smernicami zdravljenja bo morda treba razmisliti o dodajanju folne ali folinske kisline.
Slovak: Ak pocítite únavu alebo ospalosť, nesmiete viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Slovenian: Če čutite utrujenost ali omotico, ne upravljajte vozil in/ali strojev.
Slovak: Takéto abnormality by sa mali vrátiť do normálu v priebehu dvoch týždňov, po ktorých možno liečbu obnoviť podľa uváženia lekára.
Slovenian: Take bolezenske spremembe naj bi se normalizirale v dveh tednih, potem pa se lahko zdravnik po lastni presoji odloči za ponovno uvedbo zdravljenja.
Slovak: - Vyšetrenie ústnej dutiny a hrdla na zmeny sliznice.
Slovenian: - Pregled ustne votline in žrela glede sprememb na sluznici.
Slovak: Štúdie chronickej toxicity na myšiach, potkanoch a psoch preukázali toxické účinky vo forme gastrointestinálnych lézii, myelosupresie a hepatotoxicity.
Slovenian: Študije kronične toksičnosti na miših, podganah in psih so pokazale toksične učinke v obliki gastrointestinalnih lezij, mielosupresije in hepatotoksičnosti.
Slovak: Nordimet môže spôsobiť závažné (niekedy život ohrozujúce) vedľajšie účinky.
Slovenian: Zdravilo Nordimet lahko povzroči resne (včasih tudi življenjsko ogrožajoče) neželene učinke.
Slovak: Parenterálne podávanie je obmedzené na subkutánnu injekciu.
Slovenian: Parenteralna uporaba je omejena na subkutano injiciranje.
Slovak: Nordimet je liek, ktorý sa používa na liečbu mnohých zápalových ochorení: - aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých.
Slovenian: Zdravilo Nordimet se uporablja za zdravljenje naslednjih vnetnih bolezni: - aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih bolnikih.
Slovak: Mimoriadna opatrnosť sa vyžaduje u pacientov s poruchou funkcie pľúc.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih z okvarjenim delovanjem pljuč.
Slovak: V prípade podávania nízkych dávok (dávky medzi 7,5 mg/m² až 80 mg/m² BSA) je priemerná biologická dostupnosť približne 70 %, hoci sú možné interindividuálne a intraindividuálne odchýlky (25-100
Slovenian: Pri uporabi manjših odmerkov (7,5 mg/m² do 80 mg/m² telesne površine) je povprečna biološka uporabnost približno 70 %, vendar pa so možne precejšnje inter- in intraindividualne razlike (25-100 %).
Slovak: Je najmä dôležité informovať lekára, ak užívate: - ďalšie lieky na liečbu reumatoidnej artritídy alebo psoriázy ako je leflunomid, sulfasalazín (liek,
Slovenian: Zlasti je pomembno, da zdravnika obvestite, če jemljete/prejemate: - druga zdravila za zdravljenje revmatoidnega artritisa ali luskavice, kot so leflunomid,
Slovak: - Metotrexát môže, kvôli svojmu účinku na imunitný systém, zhoršiť odpoveď na vakcináciu a ovplyvniť výsledky imunologických testov.
Slovenian: - Metotreksat lahko zaradi svojega učinka na imunski sistem spremeni odziv na cepljenje in vpliva na rezultate imunoloških preiskav.
Slovak: Pacientky s reprodukčným potenciálom musia byť informované o prevencii a plánovaní gravidity.
Slovenian: Bolnicam v rodnem obdobju je potrebno svetovati glede preprečevanja in načrtovanja nosečnosti.
Slovak: Ak ste mali po rádioterapii problémy s kožou (dermatitída v dôsledku ožarovania) alebo po spálení slnkom, môžu sa tieto problémy vyskytnúť znova po podaní Nordimetu.
Slovenian: Če ste imeli po obsevalni terapiji težave s kožo (dermatitis, povzročen z obsevanjem) ali sončne opekline, se lahko te med zdravljenjem z zdravilom Nordimet znova pojavijo.
Slovak: Liečba reumatoidnej artritídy metotrexátom je dlhodobá liečba.
Slovenian: Zdravljenje revmatoidnega artritisa z metotreksatom pomeni dolgoročno zdravljenje.
Slovak: Vyskytnúť sa môže akútna alebo chronická intersticiálna pneumotitída, často spojená s krvnou eozinofíliou a hlásené boli úmrtia.
Slovenian: Pojavi se lahko akutna ali kronična intersticijska pljučnica, ki je pogosto povezana z eozinofilijo, poročali pa so tudi o smrtnih primerih.
Slovak: Pôsobí kompetitívnou inhibíciou enzýmu dihydrofolátreduktázy, a tak inhibuje syntézu kyseliny DNA.
Slovenian: Deluje s kompetitivnim zaviranjem encima dihidrofolat-reduktaze in tako zavira sintezo DNK.
Slovak: Nordimet sa nesmie používať
Slovenian: Zdravila Nordimet se ne sme uporabiti.
Slovak: Počas liečby sa musia tehotenské testy opakovať podľa klinických požiadaviek (napr. po akomkoľvek prerušení antikoncepcie).
Slovenian: Med zdravljenjem je treba teste za nosečnost ponoviti, kot je klinično ustrezno (npr. ob vsaki prekinitvi uporabe kontracepcije).
Slovak: Lymfóm/Lymfoproliferatívne poruchy: zaznamenané boli hlásenia jednotlivých prípadov lymfómu a iných lymfoproliferatívnych porúch, ktoré v mnohých prípadoch, hneď po ukončení liečby metotrexátom, ustúpili.
Slovenian: Limfom/limfoproliferativne bolezni: poročali so o posameznih primerih pojava limfoma in drugih limfoproliferativnih bolezni, ki pa je v številnih primerih po prekinitvi zdravljenja z metotreksatom izzvenel.
Slovak: Poznámka: bezpečnostný systém, ktorý umožňuje uvoľnenie bezpečnostného krytu sa môže aktivovať len po vyprázdnení injekčnej striekačky, stláčaním piesta nadoraz.
Slovenian: Opomba: varnostni sistem, ki dopušča odstranitev varnostnega ščitnika, se lahko aktivira samo ko je brizga izpraznjena, tako da bat potisnete do konca navzdol.
Slovak: Osobitnú pozornosť treba venovať nástupu pečeňovej toxicity.
Slovenian: Pojavu jetrne toksičnosti je treba nameniti posebno pozornost.
Slovak: Pred aplikáciou netlačte na piest, aby ste odstránili vzduchové bublinky.
Slovenian: Ne pritiskajte na bat pred injiciranjem, da bi se znebili zračnih mehurčkov.
Slovak: Nordimet môže spôsobiť zníženie počtu bielych krviniek a vaša odolnosť voči infekcii môže byť znížená.
Slovenian: Zdravilo Nordimet lahko povzroči zmanjšanje števila belih krvnih celic in posledično manjšo odpornost na okužbe.
Slovak: Držte kožnú riasu po celý čas injekcie.
Slovenian: Kožno gubo držite stisnjeno ves čas injiciranja.
Slovak: Celkovú dĺžku liečby určí lekár.
Slovenian: O skupnem trajanju zdravljenja odloča zdravnik.
Slovak: Doteraz nebolo objasnené, či je účinnosť metotrexátu v liečbe psoriázy, psoriatickej artritídy a chronickej polyartritídy spôsobená protizápalovým alebo imunosupresívnym účinkom a v akom rozsahu prispieva k týmto účinkom metotrexátom vyvolané zvýšenie koncentrácie extracelulárneho adenozínu v miestach zápalu.
Slovenian: Še vedno ni pojasnjeno, ali je učinkovitost metotreksata pri obvladovanju psoriaze, psoriatičnega artritisa in kroničnega poliartritisa posledica protivnetnega ali imunosupresivnega učinka in v kakšni meri k tem učinkom prispeva povečanje zunajcelične koncentracije adenozina na mestih vnetja zaradi metotreksata.
Slovak: Metotrexát je kontraindikovaný počas gravidity pri neonkologických indikáciách (pozri časť 4.3).
Slovenian: Med nosečnostjo je metotreksat kontraindiciran pri neonkoloških indikacijah (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Informujte priamo svojho lekára, ak zaznamenáte akúkoľvek náhlu dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, opuch očných viečok, tváre alebo pier, vyrážku alebo svrbenie (najmä, ak postihuje celé telo).
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika, če se pojavi nenadno sopenje, težave z dihanjem, zatekanje očesnih vek, obraza ali ustnic, izpuščaj ali srbenje (zlasti, če prizadene celo telo).
Slovak: Metotrexát sa aplikuje injekčne raz týždenne.
Slovenian: Metotreksat se injicira enkrat tedensko.
Slovak: Ak sa gravidita vyskytne počas liečby metotrexátom a do šiestich mesiacov potom, vyžaduje sa lekárske poradenstvo o riziku škodlivých účinkov na dieťa, ktoré súvisia s liečbou a normálny vývoj plodu sa má potvrdiť vyšetrením ultrazvukom.
Slovenian: Če pride do nosečnosti med zdravljenjem z metotreksatom in do šest mesecev po njem, se mora bolnica posvetovati z zdravnikom o tveganju za škodljive učinke na otroka, povezanega z zdravljenjem, in opraviti ultrazvočne preiskave za potrditev normalnega razvoja plodu.
Slovak: Používajte len jedenkrát týždenne v ………………………………………………………..
Slovenian: Uporabite samo enkrat na teden v …………………………………………………………….. (napišite dan v tednu s celo besedo)
Slovak: Zatlačte perom smerom nadol na kožu až pokým nezačujete a nepocítite „cvaknutie".
Slovenian: 8) Pritiskajte peresnik na kožo, dokler ne zaslišite in začutite »klik«.
Slovak: Rádioterapia počas používania metotrexátu môže zvýšiť riziko vzniku nekrózy mäkkých tkanív a kostí.
Slovenian: Radioterapija med uporabo metotreksata lahko poveča tveganje za nekrozo mehkih tkiv ali kosti.
Slovak: Podávanie ďalších hematotoxických liekov (napr. metamizol) zvyšuje pravdepodobnosť závažných hematotoxických účinkov metotrexátu.
Slovenian: Uporaba dodatnih hematotoksičnih zdravil (npr. metamizola) poveča verjetnost hudih hematotoksičnih učinkov metotreksata.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cytostatiká a imunomodulátory, iné imunosupresíva; ATC kód: L04AX03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na novotvorbe in imunomodulatorji, druga zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, oznaka ATC: L04AX03
Slovak: Dávkovanie u detí a dospievajúcich do 16 rokov s polyartritickými formami juvenilnej idiopatickej artritídy
Slovenian: Odmerjanje pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 let, s poliartikularnimi oblikami juvenilnega idiopatičnega artritisa
Slovak: U pacientov so psoriázou je potreba biopsie pečene pred liečbou alebo počas liečby kontroverzná.
Slovenian: Za bolnike s psoriazo je potreba po opravljanju biopsije jeter pred uvedbo zdravljenja in med njim sporna.
Slovak: Počas liečby Nordimetom pite dostatok tekutín, pretože dehydratácia (odvodnenie organizmu) môže zvýšiť toxicitu Nordimetu.
Slovenian: Bodite tudi pozorni, da med zdravljenjem z zdravilom Nordimet zaužijete dovolj tekočine, saj lahko dehidracija (zmanjšanje deleža vode v telesu) poveča toksičnost zdravila Nordimet.
Slovak: Pacienti s juvenilnou idiopatickou artritídou (JIA) majú byť vždy poukázaní na reumatologické jednotky špecializujúce sa na liečbu detí/dospievajúcich.
Slovenian: Bolnike z JIA je treba vselej napotiti na oddelek za revmatologijo, ki se ukvarja z zdravljenjem otrok/mladostnikov.
Slovak: Pred vybratím pera z kože počkajte ďalšie 2-3 sekundy.
Slovenian: 10) Pred umikom peresnika počakajte še 2-3 sekunde.
Slovak: B-1420 Braine-L'Alleud
Slovenian: B-1420 Braine-l'Alleud Belgija
Slovak: Kombinované použitie metotrexátu a leflunomidu môže zvýšiť riziko pancytopénie.
Slovenian: Sočasna uporaba metotreksata in leflunomida lahko poveča tveganje za pojav pancitopenije.
Slovak: Nordimet počas tehotenstva alebo ak sa snažíte otehotnieť.
Slovenian: Zdravila Nordimet ne uporabljajte med nosečnostjo ali če poskušate zanositi.
Slovak: Bezprostredne po distribúcii do telesných tkanív možno nájsť vysoké koncentrácie vo forme polyglutamátov najmä v pečeni, obličkách a slezine, ktoré tam môžu pretrvať týždne alebo mesiace.
Slovenian: Po porazdelitvi v telesna tkiva najdemo zlasti v jetrih, ledvicah in vranici visoke koncentracije metotreksata v obliki poliglutamatov, ki se lahko zadržijo tam več tednov ali mesecev.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nordimet Nepoužívajte Nordimet, ak - ste alergický na metotrexát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Nordimet, če: - ste alergični na metotreksat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Dlhodobé štúdie na potkanoch, myšiach a škrečkoch nepreukázali žiadny dôkaz karcinogénnych účinkov metotrexátu.
Slovenian: Dolgotrajne študije na podganah, miših in hrčkih niso pokazale tumorogenega potenciala metotreksata.
Slovak: Pri používaní Nordimetu sa pozorovali len mierne lokálne kožné reakcie a tie sa ustúpili počas liečby.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Nordimet so se na koži pojavile samo blage lokalne reakcije, ki pa so bile s trajanjem zdravljenja vse redkejše.
Slovak: Použitie u detí mladších ako 3 roky sa neodporúča kvôli nedostatočným skúsenostiam v tejto vekovej skupine.
Slovenian: Uporaba zdravila pri otrocih, mlajših od 3 let, ni priporočljiva zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini.
Slovak: Pokyny na podanie injekcie Nordimetu pacientom Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Slovenian: Navodila za samostojno injiciranje zdravila Nordimet 1) Temeljito si umijte roke z vodo in milom.
Slovak: Počas liečby metotrexátom môže dôjsť k oportúnnym infekciám, vrátane pneumocystovej pneumónie (Pneumocystis jiroveci pneumonia), ktoré môžu mať fatálny priebeh.
Slovenian: Med zdravljenjem z metotreksatom se lahko pojavijo oportunistične okužbe, vključno s Pneumocystis jiroveci povzročeno pljučnico, ki je lahko smrtna.
Slovak: U pacientov s patologickou akumuláciou tekutiny v telových dutinách („tretí priestor") ako je ascites a pleurálny výpotok, je plazmatický polčas metotrexátu predĺžený.
Slovenian: Pri bolnikih s patološkim kopičenjem tekočin v telesnih votlinah (»tretji prostor«), kot sta ascites ali plevralni izliv, je razpolovni čas izločanja metotreksata iz plazme podaljšan.
Slovak: Pri podávaní v malých dávkach prechádza metotrexát do telesných tekutín v minimálnych množstvách; pri vysokých dávkach (300 mg/kg telesnej hmotnosti) bola v telesných tekutinách nameraná koncentrácia medzi 4 a 7 µg/ml.
Slovenian: Pri uporabi majhnih odmerkov v telesne tekočine prehajajo minimalne količine metotreksata; v primeru velikih odmerkov (300 mg/kg telesne mase) pa so izmerjene koncentracije v telesnih tekočinah znašale med 4 in 7 µg/ml.
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): krvácanie z pľúc, poškodenie kostí v čeľusti (následkom nadmerného rastu bielych krviniek), odumretie tkaniva v mieste vpichu.
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): krvavitev iz pljuč, odmiranje čeljustne kosti (zaradi prekomerne rasti belih krvnih celic), odmrtje tkiva (nekroza) na mestu injiciranja.
Slovak: Probenecid a slabé organické kyseliny môžu tiež znížiť tubulárnu sekréciu metotrexátu, a tým spôsobiť aj nepriame zvýšenie dávok.
Slovenian: Probenecid in šibke organske kisline lahko zmanjšajo tubularno izločanje metotreksata ter prav tako posredno povečajo njegov odmerek.
Slovak: Niektorí pacienti nejavili žiadne príznaky predávkovania.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se pri prevelikem odmerjanju simptomi niso pojavili.
Slovak: Čo je Nordimet a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nordimet Ako používať Nordimet
Slovenian: Kaj je zdravilo Nordimet in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nordimet Kako uporabljati zdravilo Nordimet Možni neželeni učinki
Slovak: U ľudí sa hlásilo, že metotrexát spôsobuje oligospermiu, menštruačnú dysfunkciu a amenoreu.
Slovenian: Pri ljudeh so za metotreksat poročali, da povzroča oligospermijo, menstrualno disfunkcijo in amenorejo.
Slovak: Liečba reumatoidnej artritídy týmito liekmi môže pokračovať počas liečby metotrexátom nízkymi dávkami, ale len pod prísnym lekárskym dohľadom.
Slovenian: Zdravljenje revmatoidnega artritisa s temi zdravili lahko med terapijo z majhnimi odmerki metotreksata nadaljujemo, vendar je potreben skrben zdravniški nadzor.
Slovak: Nesmiete prerušiť alebo ukončiť liečbu Nordimetom bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Nordimet Zdravljenja z zdravilom Nordimet ne smete prekiniti brez predhodnega posveta z zdravnikom.
Slovak: Ak máte podozrenie, že ste použili veľmi veľa Nordimetu, informujte svojho lekára a okamžite kontaktujte najbližšiu nemocnicu.
Slovenian: Če sumite, da ste uporabili prevelik odmerek zdravila Nordimet, takoj obvestite zdravnika oziroma najbližjo bolnišnico.
Slovak: Nordimet má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Zdravilo Nordimet ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Slovak: Preto je veľmi dôležité, aby sa metotrexát nepodával tehotným pacientkam alebo pacientkam, ktoré plánujú otehotnieť.
Slovenian: Zelo je pomembno, da ga nosečnice ali bolnice, ki načrtujejo nosečnost, ne jemljejo.
Slovak: Pacient musí byť dôrazne upozornený, že Nordimet sa aplikuje len jedenkrát týždenne.
Slovenian: Bolniku je treba posebno poudariti, da se zdravilo Nordimet uporablja samo enkrat tedensko.
Slovak: Preto ak sa podáva teofylín súbežne s metotrexátom, majú byť monitorované hladiny teofylínu v krvi.
Slovenian: Zato je treba ob sočasni uporabi metotreksata nadzorovati koncentracije teofilina v krvi.
Slovak: Ihlu odstránite priamym potiahnutím.
Slovenian: 11) Iglo odstranite tako, da jo potegnete naravnost ven.
Slovak: V kombinácii s pantoprazolom bolo v jednom prípade hlásené inhibované renálne vylučovanie metabolitu 7-hydroxymetotrexátu s myalgiou a triaškou.
Slovenian: V kombinaciji s pantoprazolom pa so poročali o enem primeru zaviranja ledvičnega izločanja presnovka 7-hidroksimetotreksata z mialgijo in drhtenjem.
Slovak: Keďže sa metotrexát vylučuje najmä obličkami, môžu sa pri poruche funkcie obličiek očakávať zvýšené koncentrácie, ktoré môžu viesť k závažným nežiaducim účinkom.
Slovenian: Ker se metotreksat izloča predvsem skozi ledvice, lahko v primeru okvarjenega delovanja ledvic pričakujemo povišane serumske koncentracije metotreksata, kar lahko povzroči hude neželene učinke.
Slovak: U starších pacientov sa má zvážiť zníženie dávky kvôli zníženej funkcii pečene a obličiek, a tiež kvôli zníženým zásobám folátov, ktoré sa vyskytujú s pribúdajúcim vekom (pozri časti 4.4, 4.5, 4.8 alebo
Slovenian: Pri starejših ljudeh je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka zaradi zmanjšanega delovanja jeter in ledvic ter manjših rezerv folata, ki so posledica starosti (glejte poglavja 4.4, 4.5, 4.8 ali 5.2).
Slovak: U onkologických pacientov užívajúcich metotrexát bola hlásená encefalopatia/leukoencefalopatia, ktoré nemožno vylúčiť aj u neonkologických pacientov.
Slovenian: Pri onkoloških bolnikih, ki so se zdravili z metotreksatom, so poročali o encefalopatiji/levkoencefalopatiji, ki ju pri zdravljenju neonkoloških indikacij z metotreksatom ne moremo izključiti.
Slovak: Metotrexát je antagonistom kyseliny listovej, ktorý patrí do skupiny cytostatík známych ako antimetabolity.
Slovenian: Metotreksat je antagonist folne kisline, ki spada v razred citotoksičnih zdravil, imenovanih antimetaboliti.
Slovak: Teratogenita - reprodukčné riziko
Slovenian: Teratogenost-tveganje za vpliv na reprodukcijo
Slovak: Ako preventívne opatrenia sa sexuálne aktívnym pacientom mužského pohlavia alebo ich partnerkám odporúča používať spoľahlivú antikoncepciu počas liečby pacienta mužského pohlavia a ešte najmenej šesť mesiacov po ukončení liečby metotrexátom.
Slovenian: Kot previdnostni ukrepi se spolno aktivnim bolnikom ali njihovim partnericam priporoča uporaba učinkovite kontracepcije med zdravljenjem bolnika in vsaj 6 mesecev po prenehanju uporabe metotreksata.
Slovak: Liečení pacienti majú byť primerane monitorovaní, aby sa prejavy možných toxických účinkov alebo nežiaducich reakcií dali rozpoznať a bezodkladne posúdiť.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo, morajo biti pod ustreznim nadzorom, tako da se lahko čim prej odkrije in oceni znake morebitnih toksičnih ali neželenih učinkov.
Slovak: Pokiaľ sa u vás vyskytne infekcia s príznakmi ako je horúčka a závažné zhoršenie celkového zdravotného stavu alebo horúčka s lokálnymi príznakmi infekcie ako sú bolesť hrdla/bolesť hltanu/bolesť v ústach alebo problémy s močom, okamžite navštívte svojho lekára.
Slovenian: Če se pojavi vnetje s simptomi, kot so zvišana telesna temperatura in hudo poslabšanje splošnega zdravstvenega stanja ali zvišana telesna temperatura s simptomi lokalne okužbe, npr. boleče grlo/boleče žrelo/boleča usta, ali težave z uriniranjem, nemudoma obiščite zdravnika.
Slovak: Ak sa však dávka zvýši, je indikovaná zvýšená frekvencia monitorovania.
Slovenian: V primeru povečanja odmerka je indicirano pogostejše spremljanje.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii na uvedenie na trh majú zaviesť schválené cielené sledovacie dotazníky pre všetky medikačné chyby vedúce k predávkovaniu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora uvesti dogovorjene vprašalnike za spremljanje vseh napak pri uporabi zdravila, ki privedejo do prevelikega odmerjanja.
Slovak: Pred začiatkom liečby musia byť ženy vo fertilnom veku informované o riziku vzniku malformácií súvisiacich s metotrexátom a akákoľvek gravidita sa musí s istotou vylúčiť použitím vhodných metód, napr. tehotenským testom.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba ženske v rodni dobi seznaniti s tveganjem za pojav malformacij, povezanih z metotreksatom, morebitno nosečnost pa z gotovostjo izključiti na ustrezen način, kot je test nosečnosti.
Slovak: Odporúča sa stanoviť presný deň v týždni ako „deň na injekciu".
Slovenian: Priporočljivo je določiti en stalni dan v tednu za injiciranje.
Slovak: Významné vrodené chyby sa vyskytli u 6,6 % živonarodených detí ženám vystaveným nízkej dávke metotrexátu (menej ako 30 mg/týždeň) počas gravidity v porovnaní s približne 4 % živonarodených detí u pacientok s rovnakým ochorením, liečených inými liekmi ako metotrexát.
Slovenian: • Večje prirojene okvare so se pojavile pri 6,6% živorojenih otrok žensk, izpostavljenih zdravljenju z metotreksatom z majhnim odmerkom (manj kot 30 mg na teden) med nosečnostjo, v primerjavi s približno 4 % živorojenih otrok bolnic, z istimi boleznimi, zdravljenih z drugimi zdravili.
Slovak: Treba si byť vedomý farmakokinetických interakcií medzi metotrexátom, antikonvulzívami (znížená hladina metotrexátu v krvi) a 5-fluóruracilom (zvýšenie t½ 5-fluóruracilu).
Slovenian: Treba se je zavedati farmakokinetičnega medsebojnega delovanja metotreksata z antikonvulzivi (znižujejo plazemske koncentracije metotreksata) in s 5-fluorouracilom (podaljša se t1/2 5-fluorouracila).