FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Totalt 916 tidigare obehandlade patienter med kronisk hepatit C behandlades med PegIntron i monoterapistudien (0,5, 1,0 eller 1,5 mikrogram/kg/vecka) i ett år med en uppföljningsperiod på sex månader.
Croatian: U ispitivanju monoterapije lijekom PegIntron ukupno je 916 bolesnika s kroničnim hepatitisom C koji prethodno nisu bili liječeni primalo PegIntron (0,5; 1,0 ili 1,5 mikrograma/kg na tjedan) tijekom godinu dana, uz razdoblje praćenja od 6 mjeseci.
Swedish: Ribavirin orsakar allvarliga fosterskador vid användning under graviditet, därför är ribavirinbehandling kontraindicerad hos kvinnor som är gravida.
Croatian: Kad se primjenjuje u trudnoći, ribavirin uzrokuje ozbiljne prirođene anomalije te je stoga liječenje ribavirinom u trudnica kontraindicirano.
Swedish: Du kan spara servetten för att rengöra huden där du ska injicera.
Croatian: Možete sačuvati tupfer da očistite kožu na mjestu injekcije.
Swedish: Reducera endast PegIntron-dosen (se anm.
Croatian: Smanjiti samo dozu lijeka PegIntron (vidjeti napomenu 2) ako:
Swedish: Säkerheten och effekten av PegIntron enbart eller i kombination med ribavirin för behandling av hepatit C hos lever- eller andra organtransplanterade patienter har inte studerats.
Croatian: Nisu ispitivane sigurnost i djelotvornost lijeka PegIntron u monoterapiji ili u kombinaciji s ribavirinom u liječenju hepatitisa C u primatelja presatka jetre ili nekog drugog organa.
Swedish: PegIntron och ribavirin
Croatian: PegIntron s ribavirinom
Swedish: Hos patienter som utvecklar leverdekompensation ska behandlingen mot hepatit omedelbart avbrytas och ARV-behandlingen omprövas.
Croatian: U bolesnika u kojih se razvija dekompenzacija jetre mora se odmah prekinuti primjenu lijekova protiv hepatitisa te ponovno razmotriti primjerenost antiretrovirusne terapije.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna är endast avsedd för engångsbruk.
Croatian: Jedna je napunjena brizgalica namijenjena samo za jednokratnu uporabu.
Swedish: 9/l, och <1,5 x 10
Croatian: 9/l i < 1,5 x 10
Swedish: Baserat på singeldosdata var clearance jämförbar hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion som inte fick dialys och hos patienter som fick hemodialys.
Croatian: Na temelju podataka iz ispitivanja primjene jedne doze, klirens u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega koji nisu bili na dijalizi bio je sličan klirensu u bolesnika koji su liječeni hemodijalizom.
Swedish: Pediatrisk population PegIntron kan användas i kombination med ribavirin till barn 3 år och äldre.
Croatian: PegIntron se u kombinaciji s ribavirinom može primjenjivati u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 i više godina.
Swedish: In vitro och in vivo studier tyder på att den biologiska aktiviteten hos PegIntron kommer från dess interferon alfa-2b-del.
Croatian: Ispitivanja in vitro i in vivo ukazuju na to da je za biološku aktivnost lijeka PegIntron odgovoran interferon alfa-2b.
Swedish: Interferon alfa-2b (3 MIE) + ribavirin (1 000/1 200 mg) p<0,001 P 1,5 vs I p=0,0143 P 1,5/R vs I/R
Croatian: + ribavirin (1000/1200 mg) p < 0,001 za P 1,5 u odnosu na I p = 0,0143 za P 1,5/R u odnosu na I/R
Swedish: Bestående behandlingssvar utvärderades genom behandlingssvaret sex månader efter avslutad behandling.
Croatian: Trajan terapijski odgovor određivao se na temelju stope odgovora na terapiju šest mjeseci nakon završetka liječenja.
Swedish: Det vita pulvret är förpackat i en 2 ml injektionsflaska av glas och den klara och färglösa vätskan är förpackad i en 2 ml glasampull.
Croatian: Bijeli prašak nalazi se u staklenoj bočici volumena 2 ml, a bistro i bezbojno otapalo nalazi se u staklenoj ampuli volumena 2 ml.
Swedish: Den avsedda dosen kan sedan dras upp med en steril injektionsspruta och injiceras.
Croatian: Tada se steriliziranom injekcijskom štrcaljkom može povući odgovarajuća doza lijeka i injicirati.
Swedish: En fullständig instruktionsanvisning finns bifogad med bipacksedeln.
Croatian: Cjelovite ilustrirane upute nalaze se u prilogu upute o lijeku.
Swedish: En stor randomiserad studie jämförde säkerhet och effekt av behandling i 48 veckor med två behandlingsarmar PegIntron/ribavirin [PegIntron 1,5 μg/kg och 1 μg/kg subkutant en gång i veckan, båda i kombination med ribavirin 800 och 1 400 mg peroralt dagligen (fördelat på två doser)] och peginterferon alfa-2a 180 μg subkutant en gång i veckan med ribavirin 1 000 till 1 200 mg peroralt dagligen (fördelat på två doser)] hos 3 070 tidigare obehandlade vuxna med kronisk hepatit C genotyp 1.
Croatian: U velikom randomiziranom ispitivanju uspoređivala se sigurnost i djelotvornost 48-tjedne primjene dvaju režima liječenja kombinacijom lijeka PegIntron i ribavirina [PegIntron u supkutanoj dozi od 1,5 μg/kg ili 1 μg/kg jedanput na tjedan, u oba slučaja u kombinaciji s peroralnom dozom ribavirina od 800 do 1400 mg na dan (u dvije odijeljene doze)] i liječenja peginterferonom alfa-2a primijenjenim supkutano u dozi od 180 μg jedanput na tjedan sa 1000 do 1200 mg ribavirina peroralno na dan (u dvije odijeljene doze) u 3070 bolesnika s kroničnim hepatitisom C genotipa 1 koji prethodno nisu bili liječeni.
Swedish: - Den aktiva substansen är peginterferon alfa-2b.
Croatian: - Djelatna tvar je peginterferon alfa-2b.
Swedish: Hos patienter med kronisk hepatit C, som stått på fast underhållsdos med metadon och tidigare inte har behandlats med peginterferon alfa-2b, ökade AUC för R-metadon med omkring 15% (95% KI för AUC estimerad kvot 103 - 128%) när man behandlade med PegIntron 1,5 µg/kg/vecka subkutant i 4 veckor.
Croatian: U bolesnika s kroničnim hepatitisom C koji su bili na stabilnoj metadonskoj terapiji održavanja i koji još nisu bili liječeni peginterferonom alfa-2b, dodavanje lijeka PegIntron u supkutanoj dozi od 1,5 mikrogram/kg na tjedan tijekom 4 tjedna povećalo je AUC R-metadona za približno 15% (95%-tni CI za procijenjeni omjer AUC-a: 103 - 128%).
Swedish: Diabetes mellitus, hypertriglyceridemi
Croatian: šećerna bolest, hipertrigliceridemija
Swedish: Hypokalcemi, hyperurikemi, dehydrering, ökad aptit
Croatian: hipokalcijemija, hiperuricemija, dehidracija, pojačan tek
Swedish: Om du är osäker, kontakta din läkare eller ditt apotek eller motsvarande till barnet som du har ansvar för.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se liječniku ili ljekarniku, odnosno liječniku ili ljekarniku djeteta o kojem skrbite.
Swedish: PegIntron-dosen på 1,5 μg/kg som är avsedd att användas i kombination med ribavirin kan ges i viktklasser med styrka av PegIntron enligt tabell 1.
Croatian: Potrebna doza od 1,5 µg/kg lijeka PegIntron koja će se primijeniti u kombinaciji s ribavirinom određuje se prema kategorijama tjelesne težine i odgovarajućim jačinama lijeka PegIntron, kako je navedeno u Tablici 1.
Swedish: Bakterieinfektion (inklusive sepsis), svampinfektion, influensa, övre luftvägsinfektion, bronkit, herpes simplex, bihåleinflammation, otitis media, rinit
Croatian: bakterijska infekcija (uključujući sepsu), gljivična infekcija, gripa, infekcija gornjih dišnih puteva, bronhitis, herpes simplex, sinusitis, upala srednjeg uha, rinitis
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen, andra interferoner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1; - Allvarlig hjärtsjukdom i anamnesen, inklusive instabil eller okontrollerad hjärtsjukdom de senaste sex månaderna (se avsnitt 4.4) - Allvarliga, försvagande medicinska tillstånd - Autoimmun hepatit eller autoimmun sjukdom i anamnesen - Gravt nedsatt leverfunktion eller dekompenserad levercirros - Existerande tyreoideasjukdom som inte kan kontrolleras med konventionell behandling - Epilepsi och/eller nedsatt funktion av centrala nervsystemet (CNS) - HCV-/hivinfekterade patienter med cirros och Child-Pugh score ≥6 - Kombination av PegIntron med telbivudin.
Croatian: - preosjetljivost na djelatnu tvar, bilo koji interferon ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1; - teška srčana bolest u anamnezi, uključujući nestabilnu ili nekontroliranu srčanu bolest u prethodnih šest mjeseci (vidjeti dio 4.4); - teške, iscrpljujuće bolesti; - autoimuni hepatitis ili autoimuna bolest u anamnezi; - teški poremećaj funkcije jetre ili dekompenzirana ciroza jetre; - postojeća bolest štitnjače, osim ako se može kontrolirati konvencionalnom terapijom; - epilepsija i/ili ugrožena funkcija središnjeg živčanog sustava (SŽS); - bolesnici istodobno zaraženi HCV-om i HIV-om koji imaju cirozu i Child-Pugh rezultat ≥ 6; - kombinirana primjena lijeka PegIntron i telbivudina;
Swedish: Behandlingssvaret mättes som bestående virologiskt svar, vilket definieras som ej påvisbart HCV-RNA 24 veckor efter avslutad behandling (se tabell 11).
Croatian: Odgovor na liječenje se mjerio trajnim virološkim odgovorom (engl. sustained virologic response, SVR) koji se definira kao nemjerljiva koncentracija HCV-RNK 24 tjedna nakon prestanka liječenja (vidjeti Tablicu 11).
Swedish: Amnesi, försämrat minne, synkope, migrän, ataxi, förvirring, neuralgi, parestesi, hypoestesi, hyperestesi, hypertoni, somnolens, uppmärksamhetsstörningar, tremor, dysgeusi
Croatian: amnezija, poremećaj pamćenja, sinkopa, migrena, ataksija, konfuzija, neuralgija, parestezija, hipoestezija, hiperestezija, hipertonija, somnolencija, poremećaj pažnje, tremor, disgeuzija
Swedish: Myalgi, artralgi, muskuloskeletal smärta
Croatian: mialgija, artralgija, mišićno-koštana bol
Swedish: Reducera endast den dagliga ribavirindosen (se anm.
Croatian: Smanjiti samo dnevnu dozu ribavirina (vidjeti napomenu 1) ako:
Swedish: Fortsatt virusfrihet efter behandling av kronisk HCV med PegIntron (med eller utan ribavirin) resulterar i långtidsclearance av virus och därmed utläkning av leverinfektionen och att patienten blir kliniskt "botad" från kronisk HCV.
Croatian: Trajan virološki odgovor nakon liječenja kroničnog hepatitisa C lijekom PegIntron (sa ili bez ribavirina) rezultira dugotrajnim klirensom virusa, što omogućuje izlječenje infekcije jetre i kliničko "ozdravljenje" od kroničnog hepatitisa C.
Swedish: I dessa studier undersöktes effekterna av upprepade doseringar av peginterferon alfa-2b (PegIntron) hos hepatit Cpatienter (1,5 mikrogram/vecka) eller friska personer (1 mikrogram/vecka eller 3 mikrogram/vecka) (tabell 4).
Croatian: U tim su ispitivanjima učinci režima višekratnih doza peginterferona alfa-2b (PegIntron) ispitivani u osoba s hepatitisom C (1,5 μg na tjedan) ili u zdravih ispitanika (1 μg na tjedan ili 3 μg na tjedan) (Tablica 4).
Swedish: Lägg fram följande föremål innan du börjar: - en injektionsflaska med PegIntron pulver till injektionsvätska; - en ampull med vatten för injektionsvätska för att bereda PegIntron-injektion; - en 1 ml spruta; - en lång nål (till exempel 0,8 x 40 mm [21 gauge 1,5 inch]) för att sätta till vatten för injektionsvätskor till injektionsflaskan med PegIntron pulver; - en kort nål (till exempel 0,3 x 13 mm [30 gauge 0,5 inch]) för den subkutana injektionen; - en rengöringsservett.
Croatian: PegIntron praška za injekciju; - ampulu s vodom za injekcije - otapalom s kojim ćete pripremiti PegIntron injekciju; - štrcaljku od 1 ml; - dugačku iglu (primjerice 0,8 x 40 mm [21 gauge]) kojom ćete dodati vodu za injekcije u bočicu s PegIntron praškom; - kratku iglu za potkožnu injekciju (primjerice 0,3 x 13 mm [30 gauge]); - tupfer za čišćenje.
Swedish: Hur PegIntron ska förvaras
Croatian: Kako čuvati PegIntron
Swedish: Hur man själv injicerar PegIntron
Croatian: Kako da si sami date injekciju lijeka PegIntron?
Swedish: Interferon alfa-2b har visat sig vara abortframkallande hos primater.
Croatian: Pokazalo se da je interferon alfa-2b izazivao pobačaje u primata.
Swedish: - Om du ävenbehandlas för hiv (se avsnitt "Andra läkemedel och PegIntron").
Croatian: Svakako o tome razgovarajte sa svojim liječnikom, - ako se istodobno liječite zbog HIV infekcije (vidjeti dio "Drugi lijekovi i PegIntron"),
Swedish: Tabell 4 Effekt av peginterferon alfa-2b på samtidigt administrerade läkemedel
Croatian: Tablica 4 Učinak peginterferona alfa-2b na lijekove u istodobnoj primjeni
Swedish: Hörselnedsättning/-förlust, tinnitus, vertigo
Croatian: oštećenje/gubitak sluha, tinitus, vrtoglavica
Swedish: Metabolism av tioridazin undertrycks av produktens (PegIntron) hämmande verkan på CYP2D6.
Croatian: Metabolizam tioridazina potisnut je zbog inhibitornog djelovanja ovog lijeka (PegIntron) na CYP2D6.
Swedish: Tabell 12 Förutsägbart värde för virologiskt svar under behandling med PegIntron 1,5 μg/kg/ribavirin 800-1 400 mg som kombinationsbehandling Negativt
Croatian: Tablica 12 Prediktivna vrijednost virološkog odgovora za vrijeme liječenja kod primjene kombinirane terapije lijekom PegIntron 1,5 µg/kg i ribavirinom 800-1400 mg Negativno
Swedish: Anemi, leukopeni, neutropeni
Croatian: anemija, leukopenija, neutropenija
Swedish: Generell information om användning av detta läkemedel
Croatian: Opći podaci o uzimanju ovog lijeka
Swedish: • Ta bort det gula pappret från nålhylsan innan nålen (påtryckbar nål) fästs på den förfyllda injektionspennan (se bild 5).
Croatian: • Prije nego što iglu (potisna igla) pričvrstite na napunjenu brizgalicu, uklonite žuti papirić sa zatvarača igle (vidjeti Sliku 5).
Swedish: Om en sådan reaktion uppstår under behandling med PegIntron, ska behandlingen avbrytas och lämplig medicinsk behandling omedelbart sättas in. Övergående hudutslag nödvändiggör inte att behandlingen avbryts.
Croatian: Razvije li se takva reakcija tijekom liječenja lijekom PegIntron, treba odmah obustaviti liječenje i uvesti odgovarajuću terapiju.
Swedish: Leukocyter
Croatian: Leukociti
Swedish: - Patienter med påvisbart HCV-RNA, men vars minskning är ≥2 log från baseline behandlingsvecka 12, ska utvärderas igen vecka 24 och om HCV-RNA inte kan påvisas ska de fortsätta med full behandling (dvs. totalt 48 veckor).
Croatian: - Bolesnike s mjerljivom HCV-RNK u 12. tjednu liječenja, ali smanjenom za ≥ 2 log od početne vrijednosti, treba ponovno testirati u 24. tjednu liječenja i ako je HCV-RNK nemjerljiva, trebaju nastaviti s cjelokupnom terapijom (tj. ukupno 48 tjedana).
Swedish: Uteblivet behandlingssvar definieras som serum/plasma HCV-RNA-positiv vid slutet av minst 12 veckors behandling.
Croatian: Bez odgovora: definirano kao pozitivan nalaz HCV-RNK u serumu/plazmi na kraju liječenja u trajanju od najmanje 12 tjedana.
Swedish: 3 mikrog/kg/vecka (2 veckor)
Croatian: 3 µg/kg na tjedan (2 tjedna)
Swedish: Förutsägbarhet för bestående virologiskt svar - tidigare obehandlade patienter: Virologiskt svar vecka 12, definierat som en sänkning med åtminstone 2-log av virusmängden eller icke påvisbara HCV-RNA-nivåer.
Croatian: Predvidljivost trajnog virološkog odgovora - bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni: Virološki odgovor do 12. tjedna definira se kao smanjenje količine virusa za najmanje 2 log ili kao nemjerljiva HCV-RNK.
Swedish: Pediatrisk population - Pågående eller tidigare allvarligt psykiatriskt tillstånd, särskilt allvarlig depression,
Croatian: Pedijatrijska populacija - postojeće ili u anamnezi teško psihijatrijsko stanje, osobito teška depresija, suicidalne misli ili pokušaj samoubojstva.
Swedish: Metabolism av teofyllin undertrycks av produktens (PegIntron) hämmande verkan på CYP1A2.
Croatian: Metabolizam teofilina potisnut je zbog inhibitornog djelovanja ovog lijeka (PegIntron) na CYP1A2.
Swedish: Både Metavir score och Ishak grad minskade bland patienter som behandlades med PegIntron i kombination med ribavirin.
Croatian: I Metavir rezultat i stupanj po Ishaku smanjili su se u ispitanika liječenih lijekom PegIntron u kombinaciji s ribavirinom.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): - aplastisk anemi, stroke (cerebrovaskulär händelse), toxisk överhudsavlossning/StevensJohnsons syndrom/erythema multiforme (ett spektrum av hudutslag av varierande svårighetsgrad inklusive död, som kan vara förenade med blåsor i munnen, näsan, ögonen och andra slemhinnor och vävnadsdöd av drabbade hudpartier).
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba): - aplastična anemija, moždani udar (cerebrovaskularni događaj), toksična epidermalna nekroliza/ Stevens-Johnsonov sindrom/multiformni eritem (različite vrste osipa različitog stupnja težine, pa i sa smrtnim ishodom, kod kojih se mogu javiti mjehuri u ustima, nosu, na očima i drugim sluznicama te guljenje zahvaćenog dijela kože).
Swedish: Aggression, agitation, ilska, humörförändringar, onormalt beteende, nervositet, sömnproblem, minskad libido, apati, onormalt drömmande, gråtmildhet
Croatian: agresivnost, agitacija, ljutnja, promjene raspoloženja, neuobičajeno ponašanje, nervoza, poremećaj spavanja, oslabljen libido, apatija, neuobičajeni snovi, plač
Swedish: Nedsatt leverfunktion Farmakokinetiken för PegIntron har inte utvärderats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Croatian: Oštećenje funkcije jetre Farmakokinetika lijeka PegIntron nije se ispitivala u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije.
Swedish: • Torka av toppen på den förfyllda injektionspennan där nålen kommer fästas med en rengöringsservett (se bild 4).
Croatian: • Vrh napunjene brizgalice na koji će se pričvrstiti igla obrišite tupferom s alkoholom (vidjeti Sliku 4).
Swedish: • Torka injektionsstället med en ny rengöringsservett.
Croatian: • Očistite mjesto za injiciranje novim tupferom s alkoholom.
Swedish: Patienter med uteblivet behandlingssvar på tidigare behandling med pegylerat interferon alfa/ribavirin hade mindre sannolikhet att svara vecka 12 på förnyad behandling än patienter med uteblivet behandlingssvar på icke-pegylerat interferon alfa/ribavirin (12,4% vs 28,6%).
Croatian: Vjerojatnost da će postići odgovor na ponovljeno liječenje u 12. tjednu bila je manja u bolesnika koji nisu odgovorili na prethodno liječenje pegiliranim interferonom alfa/ribavirinom nego u bolesnika koji nisu odgovorili na liječenje nepegiliranim interferonom alfa/ribavirinom (12,4% naspram 28,6%).
Swedish: Trippelbehandling Se produktresumén för boceprevir.
Croatian: Pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za boceprevir.
Swedish: Cylinderampullen är förseglad i ena änden med en polypropylenhätta innehållande en brombutylgummiinsats och i andra änden med en brombutylgummikolv.
Croatian: Uložak je na jednom kraju zatvoren polipropilenskom kapicom s graničnikom od brombutilne gume, a na drugom klipom od brombutilne gume.
Swedish: Se även produktresumén för ribavirin och boceprevir om PegIntron ges som kombinationsbehandling till patienter med kronisk hepatit C.
Croatian: Pročitajte i Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin i boceprevir ako će se PegIntron primjenjivati u kombiniranom liječenju u bolesnika s kroničnim hepatitisom C.
Swedish: När det ges som kombinationsbehandling ska patienter med nedsatt njurfunktion följas mer noggrant med avseende på utveckling av anemi.
Croatian: Bolesnike s oštećenom bubrežnom funkcijom u kojih se primjenjuje kombinirana terapija mora se pažljivije nadzirati zbog mogućnosti razvoja anemije.
Swedish: Förhöjda blodkoncentrationer av dessa läkemedel har rapporterats när de administreras i kombination med andra interferonpreparat och försiktighet bör därför vidtas.
Croatian: Kada su se primjenjivali u kombinaciji s drugim interferonskim pripravcima, prijavljeno je povišenje koncentracija ovih lijekova u krvi te je stoga potreban oprez.
Swedish: Interferonneutraliserande faktorer
Croatian: Čimbenici koji neutraliziraju interferon
Swedish: Volym PegIntron som ska ges (ml)
Croatian: Volumen lijeka PegIntron koji treba primijeniti (ml)
Swedish: I studien med PegIntron i kombinationsbehandling behandlades 1 530 tidigare obehandlade patienter i ett år med följande doser: - PegIntron (1,5 mikrogram/kg/vecka) + ribavirin (800 mg/dag), (n=511).
Croatian: U ispitivanju lijeka PegIntron u kombinaciji s ribavirinom, 1530 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni primalo je tijekom godine dana jedan od sljedeća tri režima kombinirane terapije: - PegIntron (1,5 mikrograma/kg na tjedan) + ribavirin (800 mg na dan), (n=511).
Swedish: Adekvat hydrering måste upprätthållas hos patienter som genomgår behandling med PegIntron eftersom hypotension relaterad till vätskeförlust har observerats hos vissa patienter som behandlas med alfainterferoner.
Croatian: U bolesnika koji se liječe lijekom PegIntron mora se održavati primjerena hidratacija jer je u nekih bolesnika liječenih alfa interferonima zabilježena hipotenzija zbog nedostatka tekućine.
Swedish: Följande behandlingsrelaterade biverkningar rapporterades i den kliniska studien på barn och ungdomar som behandlades med PegIntron i kombination med ribavirin.
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane s liječenjem prijavljene su u ispitivanju u djece i adolescenata liječenih lijekom PegIntron u kombinaciji s ribavirinom.
Swedish: ≥2 g/dl minskning av hemoglobin under en 4 veckors period vid behandling (permanent dosreduktion)
Croatian: Djeca i adolescenti: nije primjenjivo pad hemoglobina  2 g/dl tijekom bilo koja 4 tjedna trajanja liječenja (trajno smanjenje doze)
Swedish: Pulvret och vätskan är båda inneslutna i en tvåkammarcylinderampull (typ I flintglas) separerade med en brombutylgummikolv.
Croatian: I prašak i otapalo nalaze se u ulošku (kristalno staklo tipa I) s dvije komore odvojene klipom od brombutilne gume.
Swedish: Om du är en vuxen patient och är infekterad med både HCV/hiv och får HAART, kan tillägg av detta läkemedel och ribavirin öka risken för mjölksyraacidos, leversvikt och utveckling av onormala blodvärden (minskning av antalet röda blodkroppar som transporterar syre, vissa vita blodkroppar som bekämpar infektioner och blodkroppar som koagulerar och som kallas trombocyter).
Croatian: Ako ste odrasli bolesnik s istodobnom infekcijom virusima HCV i HIV i primate vrlo djelotvornu antiretrovirusnu terapiju, dodavanje ovog lijeka i ribavirina može povećati rizik od mliječne acidoze, zatajenja jetre i razvoja krvnih poremećaja (smanjenja broja crvenih krvnih stanica koje prenose kisik, određenih bijelih krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcije i broja stanica koje zgrušavaju krv, koje se zovu trombociti).
Swedish: Barn och ungdomar från 3 till 17 år med kompenserad kronisk hepatit C och påvisbart HCV-RNA inkluderades i en multicenterprövning och behandlades med ribavirin 15 mg/kg per dag plus PegIntron 60 μg/m2 en gång i veckan under 24 eller 48 veckor, beroende på HCV-genotyp och utgångsvärdet för virusmängd.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost - pedijatrijska populacija Djeca i adolescenti u dobi od 3 do 17 godina s kompenziranim kroničnim hepatitisom C i mjerljivom HCV-RNK uključeni su u multicentrično ispitivanje i liječeni ribavirinom u dozi od 15 mg/kg na dan i lijekom PegIntron u dozi od 60 μg/m2 jedanput na tjedan tijekom 24 ili 48 tjedana, ovisno o genotipu HCV-a i početnom virusnom opterećenju.
Swedish: I en icke-jämförande studie fick 235 patienter med genotyp 1 och låg virusmängd (<600 000 IE/ml) PegIntron 1,5 mikrogram/kg subkutant en gång i veckan i kombination med en viktanpassad mängd ribavirin.
Croatian: U jednom nekomparativnom ispitivanju je 235 bolesnika s genotipom 1 i malim virusnim opterećenjem (< 600 000 IU/ml) supkutano primalo PegIntron u dozi od 1,5 mikrograma/kg jedanput na tjedan, u kombinaciji s ribavirinom u dozi prilagođenoj tjelesnoj težini.
Swedish: HCV-RNA-negativ eller ≥2 logs minskning
Croatian: HCV-RNK negativna ili virusno opterećenje manje za ≥ 2 log
Swedish: Hjälpämnen: Vattenfritt dinatriumfosfat, natriumdivätefosfatdihydrat, sackaros och polysorbat 80.
Croatian: Pomoćne tvari: natrijev hidrogenfosfat, bezvodni; natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, saharoza i polisorbat 80.
Swedish: I en enskild studie fick 224 patienter med genotyp 2 eller 3 PegIntron 1,5 mikrogram/kg subkutant en gång i veckan i kombination med ribavirin 800 mg - 1 400 mg p.o. i 6 månader (baserat på kroppsvikt fick endast tre patienter som vägde >105 kg dosen på 1 400 mg) (tabell 10).
Croatian: U drugom su ispitivanju 224 bolesnika s genotipom 2 ili 3 tijekom 6 mjeseci supkutano primala PegIntron u dozi od 1,5 mikrograma/kg jedanput na tjedan, u kombinaciji s ribavirinom peroralno u dozi od 800-1400 mg (na temelju tjelesne težine, samo su tri bolesnika koja su težila > 105 kg primila dozu od 1400 mg) (Tablica 10).
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: Varje injektionsflaska innehåller 40 mg sackaros per 0,5 ml.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna bočica sadrži 40 mg saharoze u 0,5 ml.