FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 25 °C.
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Bulgarian: Не използвайте, ако
Estonian: Vt lõik "Ärge kasutage
Bulgarian: Дозировка
Estonian: Hemodialüüs
Bulgarian: Еноксапарин натрий не се препоръчва при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс <15 ml/min) поради липса на данни при тази популация извън показанието предотвратяване на образуването на тромби в екстракорпоралното кръвообращение по време на хемодиализа.
Estonian: Puudulike andmete tõttu ei soovitata naatriumenoksapariini kasutada lõppstaadiumis neeruhaiguse korral (kreatiniini kliirens <15 ml/min), v.a trombide tekke ennetamiseks kehavälises vereringes hemodialüüsi ajal.
Bulgarian: Трябва да се спазва интервал без пунктиране с продължителност най-малко 12 часа между последната инжекция еноксапарин натрий при профилактични дози и
Estonian: Tuleb hoida vähemalt 12-tunnine punkteerimisvaba vahemik naatriumenoksapariini viimase profülaktilise annuse ja nõela või kateetri asetamise vahel.
Bulgarian: Признаците на алергична реакция включват:
Estonian: Need ained hõlmavad selliseid ravimeid, nagu:
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да приемате също така и аспирин
Estonian: • tavaliselt palub arst teil lisaks võtta atsetüülsalitsüülhapet (aspiriini),
Bulgarian: Ви предстои извършване на спинална или епидурална анестезия или лумбална пункция (вижте операции и обезболяващи средства): трябва да се спазва интервал
Estonian: • teile on kavas spinaal- või epiduraalanesteesia või lumbaalpunktsioon (vt „Operatsioonid ja anesteetikumid"): tuleb arvestada viivitusega THORINANE'i kasutamise ja selle protseduuri vahel,
Bulgarian: Thorinane може
Estonian: Thorinane".
Bulgarian: Еноксапарин натрий трябва да се прилага чрез интравенозна система.
Estonian: Manustamisviis Thorinane ei tohi manustada intramuskulaarselt.
Bulgarian: Идеални за случая са шезлонг, фотьойл или легло с
Estonian: Parim on süstida lamamissohval, lamamistoolis või patjadega kaetud voodis.
Bulgarian: 1077XX Амстердам
Estonian: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam
Bulgarian: • Thorinane може да се добавя направо в тръбичката, която излиза от тялото (артериалната линия) в началото на диализната сесия
Estonian: • Thorinane võib lisada dialüüsiseansi alguses organismist väljuvasse (arteriaalsesse) voolikusse.
Bulgarian: o Допълнителен болус за PCI, когато последното s.c. приложение е повече от 8 часа
Estonian: boolusena, kui viimasest s.c. manustamisest kuni balloonlaienduseni oli kulunud üle 8 tunni.
Bulgarian: Обичайната доза е 75 IU (0,75 mg) за всеки килограм телесно тегло на всеки
Estonian: • tavaline annus on 75 RÜ (0,75 mg) kehakaalu iga kilogrammi kohta iga 12 tunni järel,
Bulgarian: Ацетилсалицилова киселина се препоръчва при всички пациенти без противопоказания, при начална перорална натоварваща доза от 150-300 mg (при нелекувани с ацетилсалицилова киселина пациенти) и поддържаща доза от 75-325 mg/ден дългосрочно,
Estonian: Kõigile vastunäidustuseta patsientidele on soovitatav atsetüülsalitsüülhappe algannus 150...300 mg suu kaudu (atsetüülsalitsüülhapet mittekasutanud patsientidel) ja pikaajaline säilitusannus 325 mg ööpäevas sõltumata ravistrateegiast.
Bulgarian: В зависимост от това кога за последно Ви е приложен Thorinane, Вашият лекар може да реши да приложи допълнителна доза Thorinane преди извършване на PCI.
Estonian: Patsientidele, kel on operatsioon, mida nimetatakse perkutaanseks koronaarinterventsiooniks: sõltuvalt sellest, millal viimati Thorinane manustati , võib teie arst enne perkutaanset koronaarinterventsiooni otsustada manustada Thorinane lisaannuse.
Bulgarian: Активното вещество е натриева сол.
Estonian: Toimeaine on naatriumisoolana.
Bulgarian: ВТЕ = венозно тромбоемболично събитие (ДВТ и/или БE) *95% доверителни интервали за разликите в лечението за общите събития на ВТЕ са: - еноксапарин натрий веднъж дневно спрямо хепарин (-3,0 до 3,5) - еноксапарин натрий на 12 часа спрямо хепарин (-4,2 до 1,7).
Estonian: • Kopsuarteri trombemboolia kokku (%) Venoosse trombemboolia juhud hõlmavad süvaveeni tromboosi ja/või kopsuarteri trombembooliat *Venoosse trombemboolia erinevuste 95% usaldusvahemikud olid järgmised: naatriumenoksapariin üks kord ööpäevas vs hepariin (-3,0 kuni 3,5)
Bulgarian: 4 000 IU (40 mg) веднъж дневно SC n (%)
Estonian: Naatriumenoksapariin 4000 RÜ (40 mg) s.c. üks kord ööpäevas n (%)
Bulgarian: Редки: анафилактични/анафилактоидни реакции, включително шок *
Estonian: • sage: allergiline reaktsioon, • harv: anafülaktiline või anafülaktoidne reatsioon, k.a šokk*.
Bulgarian: Други лекарствени продукти, повлияващи хемостазата, като например: - инхибитори на тромбоцитната агрегация, включително ацетилсалицилова киселина, приложена с антиагрегантна доза (кардиопротекция), клопидогрел, тиклопидин и гликопротеин IIb/IIIa антагонисти, показани при остър коронарен
Estonian: • teised hemostaasi mõjutavad ravimid, nt trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, k.a atsetüülsalitsüülhape antiagregantses annuses (kardioprotektsioon), klopidogreel, tiklopidiin ja glükoproeteiin IIb/IIIa antagonistid näidustuna ägeda koronaarsündroomi korral veritsusriski tõttu, dekstraan 40, süsteemsed glükokortikoidid;
Bulgarian: Обичайната
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Bulgarian: Преминаване от Thorinane към лечение с директен перорален антикоагулант
Estonian: • Üleminek THORINANE'ilt (ja seotud nimed) ravile suukaudsete otseste antikogulantidega
Bulgarian: В двойносляпо, многоцентрово, паралелногрупово проучване еноксапарин натрий 2 000 IU (20 mg) или 4 000 IU (40 mg) веднъж дневно подкожно е сравнeн с плацебо при профилактика на ДВТ при консервативно лекувани пациенти с тежко ограничена подвижност по време на остро заболяване (определена като разстояние, изминато пеша <10 метра за ≤3 дни).
Estonian: Topeltpimemeetodil, mitmekeskuselises, paralleelrühmadega uuringus võrreldi naatriumeneksapariini 2000 RÜ (20 mg) või 4000 RÜ (40 mg) üks kord ööpäevas s.c. platseeboga süvaveeni tromboosi profülaktikas mittetekirurgilistel patsientidel, kelle liikuvus oli ägeda haiguse tõttu tõsiselt piiratud.
Bulgarian: общо (еноксапарин натрий 21 [16%] спрямо плацебо 45 [34,4%]; p=0,001) и проксимална ДВТ (еноксапарин натрий 8 [6,1%] спрямо плацебо 28 [21,4%]; p=<0,001).
Estonian: Sarnaselt eelmise uuringuga oli venoosse trombemboolia tekkesagedus pikendatud profülaktika perioodil naatriumenoksapariiniga ravitutel oluliselt madalam kui platseebot saanutel nii venoosse trombemboolia osas kokku (naatriumenoksapariiniga 21 (16%) versus platseeboga 45 (34,4%); p=0,001) ning proksimaalse süvaveenitromboosi osas (naatriumenoksapariiniga 8 (6,1%) versus platseeboga 28 (21,4%); p≤0,001).
Bulgarian: Честотата на масивно кървене е съответно 1,7% в групата на еноксапарин натрий 150 IU/kg (1,5 mg/kg) веднъж дневно, 1,3% в групата на еноксапарин натрий 100 IU/kg (1 mg/kg) два пъти
Estonian: Suurte veritsuste määr oli naatriumenoksapariini rühmas 150 RÜ/kg (1,5 mg/kg) üks kord ööpäevas 1,7%, naatriumenoksapariini rühmas 100 RÜ/kg (10 mg/kg) kaks korda ööpäevas 1,3% ja hepariini rühmas 2,1%.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко дълго ще трябва да получавате Thorinane.
Estonian: Teie arst otsustab, kui kaua peab Thorinane kasutama.
Bulgarian: В двойносляпо проучване с разширена профилактика при пациенти, подложени на протезиране на тазобедрената става, 179 пациенти без венозна тромбоемболична болест, първоначално лекувани по време на хоспитализацията с еноксапарин натрий 4,000 IU (40 mg) подкожно, са рандомизирани след изписването на схема с еноксапарин натрий 4,000 IU (40 mg) (n=90) веднъж дневно, подкожно, или с плацебо (n=89) за период от 3 седмици.
Estonian: • Venoosse trombemboolia pikendatud profülaktika pärast ortopeedilist kirurgiat Puusaliigese proteesimise järgse pikendatud profülaktika topeltpimemeetodil uuringus juhuslikustati 179 patsienti, kellel ei olnud venoosset trombembooliat eelnevalt ravitud ning said hospitaliseerimise ajal ravi enoksapariiniga annuses 4000 RÜ (40 mg) s.c., hospitaliseerimisjärgselt saama ravi enoksapariiniga annuses 4000 RÜ (40 mg) s.c. üks kord ööpäevas (n=90) või platseebot (n=89) 3 nädalat.
Bulgarian: Инструкции за самостоятелно поставяне на инжекция Thorinane
Estonian: Thorinane isesüstimise juhised
Bulgarian: За намаляване до минимум на риска от кървене след съдова манипулация в хода на лечението на нестабилна стенокардия, миокарден инфаркт без елевация на ST-сегмента (NSTEMI) и остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента (STEMI), строго се придържайте към препоръчителните интервали между инжектирането на дозите еноксапарин натрий.
Estonian: • Perkutaansed koronaarsed resvaskulariseerimise protseduurid Ebastabiilse stenokrdia, ST-elevatsioonita müokardi infarkti (NSTEMI) ja ST-elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti (STEMI) ravi käigus vaskulaarsete invasiivsete tegevuste järgse veritsusriski vähendamiseks tuleb täpselt kinni pidada naatriumenoksapariini annustamisintervallist.
Bulgarian: Предотвратява образуването на кръвни съсиреци в кръвта.
Estonian: 2) takistab trombide teket teie veres.
Bulgarian: ВТЕ = венозни тромбобемболични събития, които включват ДВТ, БЕ и смърт, за която се счита, че има тромбоемболичен произход.
Estonian: Venoosse trombemboolia juhud hõlmavad süvaveeni tromboosi, kopsuarteri trombembooliat ja surmajuhte, mille põhjus oli arvatavalt trombemboolia * p-väärtus platseeboga võrreldes =0,0002
Bulgarian: Ниско телесно тегло
Estonian: • Madal kehakaal
Bulgarian: внезапно силно главоболие.
Estonian: • peavalu.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви приложи и следваща доза от 50 IU до 100 IU (0,5 до 1 mg) за всеки килограм телесно тегло.
Estonian: Siiski võib arst vajadusel manustada järgneva annuse 50 RÜ kuni 100 RÜ/kg (0,5...1 mg/kg) kehakaalu
Bulgarian: Профилактика на венозна тромбоемболична
Estonian: Venoosse trombemboolia profülaktika
Bulgarian: За лечение на остър STEMI препоръчителната доза еноксапарин натрий е единична интравенозна (i.v.) болус инжекция от 3000 IU (30 mg) плюс доза от 100 IU/kg (1 mg/kg), приложена s.c., последвана от 100 IU/kg (1 mg/kg), приложена s.c. на всеки 12 часа (максимално 10 000 IU (100 mg) за всяка от първите две s.c. дози).
Estonian: • Ägeda STEMI ravis on soovitatav naatriumenoksapariini annus ühekordse intravenoosse boolusena 3000 RÜ (30 mg) ja lisaks 100 RÜ/kg (1 mg/kg) subkutaanselt, millele järgneb 100 RÜ/kg (1 mg/kg) manustatuna subkutaanselt iga 12 tunni järel (maksimaalselt 10 000 RÜ (100 mg) iga esimese kahe subkutaanse annuse kohta).
Bulgarian: Проверете датата на изтичане на срока на годност на лекарството.
Estonian: Enne Thorinane isesüstimist - Kontrollige ravimi aegumiskuupäeva.
Bulgarian: изтръпване, скованост и болки в мускулите (особено в долната част на тялото) при
Estonian: • surin, tuimus ja lihasnõrkus (eriti madalamates kehaosades), kui teil on olnud spinaalpunktsioon või spinaalanesteesia,
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка е предназначена само за еднократна употреба.
Estonian: - Süstel on ette nähtud ainult ühekordseks kasutuseks.
Bulgarian: 100 IU/kg (1 mg/kg) два пъти дневно SC n (%)
Estonian: Naatriumenoksapariin 100 RÜ (1 mg) s.c. kaks korda ööpäevas n (%)
Bulgarian: Thorinane 8000 IU (80 mg)/0,8 ml инжекционен разтвор
Estonian: Thorinane 8000 RÜ (80 mg)/0,8 ml süstelahus
Bulgarian: * p-стойност спрямо плацебо = 0,0002
Estonian: • Proksimaalne süvaveenitromboos (%) * p-väärtus, võrreldes platseeboga =0,008 # p-väärtus platseeboga võrreldes =0,537
Bulgarian: Благоприятният ефект на еноксапарин натрий по отношение на първичната крайна точка се наблюдава във всички основни подгрупи, включително възраст, пол, локализация на инфаркта, анамнеза за диабет, анамнеза за предишен миокарден инфаркт, вид на приложения фибринолитик и време до лечение с изпитваното лекарство.
Estonian: vanus, sugu, infarkti lokalisatsioon, varasemalt diagnoositud diabeet, varasem müokardiinfarkt, manustatud fibrinolüütilise ravimi tüüp ja uuringuravimi manustamiseni kulunud aeg.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка (1 ml) съдържа 10 000 IU (100 mg) еноксапарин
Estonian: Üks süstel (1 ml) sisaldab 10 000 RÜ (100 mg) naatriumenoksapariini
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Bulgarian: лекарства, които повишават нивото на калия в кръвта, като калиеви соли, отводняващи таблетки, и някои лекарства за лечение на сърдечни проблеми.
Estonian: • Vere kaaliumisisaldust tõstvad ravimid nagu kaaliumisoolad, vedelikku väljutavad ravimid
Bulgarian: Когато се прилага в комбинация с тромболитично средство (фибринспецифично или не фибрин-специфично), еноксапарин натрий трябва да се приложи от 15 минути преди до 30 минути след началото на фибринолитичната терапия.
Estonian: Naatriumenoksapariini tuleb manustada 15 minutit enne ja 30 minutit pärast (fibriin-spetsiifilist või mitte-fibriin-spetsiifilist) trombolüütilist ravi.
Bulgarian: При лечение на дълбока венозна тромбоза (ДВТ) със или без белодробна емболия (БЕ) пациентите, приемащи еноксапарин натрий, са получавали дози от 100 IU/kg (1 mg/kg) s.c. на всеки 12 часа или 150 IU/kg (1,5 mg/kg) s.c. веднъж дневно.
Estonian: Süvaveeni tromboosi raviks koos kaasuva kopsuarteri trombembooliaga või ilma manustati patsientidele naatriumenoksapariini kas 100 RÜ/kg (1 mg/kg) s.c. iga 12 tunni järel või 150 RÜ/kg (1,5 mg/kg) s.c. annusena üks kord ööpäevas.
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА:
Estonian: Uuringud:
Bulgarian: Решението да се използва еноксапарин натрий в такъв случай трябва да се вземе само след внимателна оценка на съотношението полза/риск и след като са обсъдени алтернативни лечения, различни
Estonian: Otsus naatriumenoksapariini kasutamiseks tuleb sel juhul teha ainult pärast hoolikat riski hindamist ja hepariini mittesisaldavate ravialternatiivide kaalumist (e.g. naatriumdanaparoid või lepirudiin).
Bulgarian: Експозицията, свързана с анти-Xa активността, представена чрез AUC в стационарно състояние, е незначително повишена при леко (креатининов клирънс 50-80 ml/min) и умерено (креатининов клирънс 30-50 ml/min) бъбречно увреждане след многократно приложение на дози от 4,000 IU (40 mg) веднъж дневно.
Estonian: Pärast 4000 RÜ (40 mg) korduvat manustamist s.c. üks kord ööpäevas on anti-Xa tase, mida kajastab püsikontsentratsiooni AUC, kerge neerukahjustuse (kreatiniini kliirens 50…80 ml/min) ja mõõduka neerukahjustuse (kreatiniini kliirens 30…50 ml/min) korral marginaalselt suurenenud.
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Bulgarian: При продължителни техники трябва да се спазва подобно отлагане от 24 часа преди
Estonian: Jätkuprotseduurideks tuleb enne kateetri eemaldamist samuti järgida vähemalt 24-tunnist edasilükkamist.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа eноксапарин натрий (еnoxaparin sodium) 10000 IU анти-Xa активност (еквивалентни на 100 mg) в 1,0 ml вода за инжекции.
Estonian: Iga süstel sisaldab naatriumenoksapariini 10 000 RÜ anti-Xa aktiivsusega (ekvivalentne 100 mg) 1,0 ml süstevees.
Bulgarian: Thorinane 6000 IU (60 mg)/0,6 ml инжекционен разтвор
Estonian: Thorinane 6000 RÜ (60 mg)/0,6 ml süstelahus
Bulgarian: Лечение на дълбока венозна тромбоза със или без белодробна емболия
Estonian: Süvaveeni tromboosiga patsientide ravi koos kaasuva kopsuarteri trombemboolia ga või ilma
Bulgarian: Лечение на кръвни съсиреци, които са в кръвта
Estonian: • teie veres olevate trombide raviks;
Bulgarian: Чести: хематом на мястото на инжектиране, болка на мястото на инжектиране, други реакции на мястото на инжектиране (напр. оток, кръвоизлив, свръхчувствителност,
Estonian: • sage: süstekoha hematoom, süstekoha valu, teised süstekoha reaktsioonid (nagu süstekoha turse,
Bulgarian: Преминаване от Thorinane на лекарства за разреждане на кръвта, наречени витамин-К
Estonian: • Üleminek THORINANE'ilt (ja seotud nimed) verevedeldajatele nimetusega K-vitamiini antagonistid (nt varfariin)
Bulgarian: Лечение при пациенти с остър миокарден инфаркт със ST елевация
Estonian: Ägeda STelevatsiooniga müokardi infarkti patsientide ravi
Bulgarian: Клиничното проследяване и лабораторните изследвания [протромбиново време, изразено като Международно нормализирано съотношение (INR)] трябва да бъдат засилени, за да се
Estonian: • Naatriumenoksapariini ja K-vitamiini antagonistide üleminek ühelt teisele K-vitamiini antagonistide toime jälgimiseks tuleb tõhustada kliinilist jälgimist ja laboriuuringuid (protrombiini aeg, mida väljendatakse INR-väärtusena (International Normalized Ratio)).
Bulgarian: Препоръчителната доза еноксапарин натрий е 4000 IU (40 mg) веднъж дневно чрез s.c. инжекция.
Estonian: Naatriumenoksapariini soovituslik annus on 4000 RÜ (40 mg), manustatuna subkutaanse süstina üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Ако е необходимо обаче
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Bulgarian: EMA/511753/2016
Estonian: EMA/511753/2016 EMEA/H/C/003795
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Thorinane може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Thorinane kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Какво представлява Thorinane и за какво се използва?
Estonian: Mis on Thorinane ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Това означава, че Thorinane е подобен на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: See tähendab, et Thorinane sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Bulgarian: Дозата и периодът от време, за който се прилага лекарството, както и дали се прилага едновременно с други лекарства, зависят от състоянието, което се предотвратява или лекува.
Estonian: Ravimi annus ja manustamiskestus ja kasutamine koos teiste ravimitega sõltub ennetatavast või ravitavast seisundist.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Thorinane (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 души) е хеморагия (кръвоизлив); сериозни кръвоизливи са настъпили при около 4 на 100 души, на които е прилаган Thorinane за превенция на кръвни съсиреци по време на хирургична операция.
Estonian: Thorinane kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on verejooks, kusjuures raske verejooks esines ligikaudu 4 patsiendil 100st, kellele manustati Thorinanet, et ennetada trombide tekke operatsiooni ajal.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Thorinane.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Thorinane kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Thorinane, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на
Estonian: Thorinane ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Разширени лабораторни проучвания, които сравняват Thorinane с Clexane, са показали, че Thorinane е много подобен на Clexane по структура, чистота и биологична активност.
Estonian: Ulatuslikud laboratoorsed uuringud, milles võrreldi Thorinanet Clexanega, tõendasid, et Thorinane on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Clexanega äärmiselt sarnane.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията приесчита, че липсват клинично значими разлики между Thorinane и Clexane по отношение на ефективността и безопасността, и изрази становището, че както при Clexane, че ползите надвишават идентифицираните рискове.
Estonian: Seetõttu oli inimravimite komitee arvamusel, et Thorinane ja Clexane vahel puuduvad efektiivsuse ja ohutuse osas kliiniliselt olulised erinevused, ning leidis, et nagu ka Clexane korral, ületab Thorinane kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: Thorinane не трябва да се използва при пациенти със съществуващ голям кръвоизлив, тежки нарушения на кръвосъсирването или със състояния, които повишават риска от кръвоизлив или следствията от него, например стомашни язви или мозъчен инсулт.
Estonian: Thorinanet ei tohi kasutada olemasoleva suure verejooksuga patsientidel, raskete hüübimishäirete korral või seisundite korral, mis suurendavad veritsusriski, nagu maohaavandid ja insult.
Bulgarian: Комитетът препоръча Thorinane да бъде разрешен за
Estonian: Komitee soovitas anda Thorinane müügiloa.
Bulgarian: Референтното лекарство за Thorinane е Clexane.
Estonian: Thorinane võrdlusravim on Clexane.
Bulgarian: Проучвания са показали, че Thorinane е много подобен на Clexane по структура и биологична активност и има същия ефект върху кръвосъсирващите фактори.
Estonian: Uuringud näitasid, et Thorinanel on Clexanega äärmiselt sarnane struktuur ja bioloogiline toime ja sama toime vere hüübimisfaktoritele.
Bulgarian: За лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт Thorinane се прилага с аспирин (ацетилсалицилова киселина).
Estonian: Ebastabiilse stenokardia ja südamelihase infarkti raviks manustatakse Thorinanet koos aspiriiniga (atsetüülsalitsüülhappega).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Thorinane.
Estonian: See on ravimi Thorinane Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: В допълнение проучване при 20 здрави участници е показало, че еднакви дози от двата продукта, приложени чрез инжекция под кожата, дават подобни ефекти върху кръвосъсирващите фактори, като са използвани различни величини, отразяващи начина, по който лекарството действа в
Estonian: Peale selle näitas 20 terve vabatahtlikuga tehtud uuring, et kahe ravimi sama annuse nahaalune süstimine kutsus esile sarnase toime vere hüübimisfaktoritele.
Bulgarian: • превенция на съсиреци, докато кръвта циркулира през хемодиализен апарат за отстраняване
Estonian: • trombide tekke ennetamiseks, kui veri juhitakse jääkainete eemaldamiseks läbi hemodialüüsiseadme.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Thorinane ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Thorinane e „биоподобно" лекарство.
Estonian: Thorinane on bioloogiliselt sarnane ravim.
Bulgarian: Какви ползи от Thorinane са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Thorinane kasulikkus?
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Thorinane прочетете листовката (също част от EPAR) или
Estonian: Kui vajate Thorinanega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Активното вещество в Thorinane, еноксапарин, принадлежи към групата на антикоагулантните лекарства, които се наричат нискомолекулни хепарини.
Estonian: Thorinane toimeaine enoksapariin on antikoagulant, mis kuulub madalmolekulaarsete hepariinide rühma.
Bulgarian: Thorinane се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки.
Estonian: Thorinane on müügil süstelahusena eeltäidetud süstlas.
Bulgarian: Thorinane е антикоагулантно лекарство (лекарство за предотвратяване на кръвни съсиреци).
Estonian: Thorinane on antikoagulant (trombide teket ennetav ravim).
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Thorinane, вижте листовката.
Estonian: Thorinane kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: лечение на нестабилна стенокардия (вид тежка гръдна болка, причинена от проблеми с
Estonian: • ebastabiilse stenokardia (südamelihase verevarustushäiretest tingitud tugev rindkerevalu) raviks;
Bulgarian: Това помага да се спре образуването на нови кръвни
Estonian: See aitab peatada uute trombide teket ja takistada olemasolevate suurenemist.
Bulgarian: профилактика на венозна тромбоемболия (кръвни съсиреци, които се образуват във вените и преграждат кръвотока), особено при пациенти, подложени на операция или при които има повисок риск от съсиреци, тъй като са на легло поради заболяване;
Estonian: eelkõige patsientidel, kellele tehakse operatsioon või kellel on haigusest tingitult liikumisvõime vähenemise tõttu trombide tekke suurem risk;