FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • you have enlarged ovaries or cysts on your ovaries (unless caused by polycystic ovarian disease)
Polish: • jeśli u pacjentki występują powiększone jajniki lub torbiele jajników (nie spowodowane zespołem policystycznych jajników)
English: Ongoing pregnancy rate 30.7% Ongoing implantation rate 35.2% Population: all randomised and exposed
Polish: Wskaźnik zajścia w ciążę 30,7% Wskaźnik implantacji
English: • 36 micrograms/1.08 mL
Polish: • 36 mikrogramów/1,08 ml
English: • The injection button is firmly pushed in all the way until it stops.
Polish: • Przycisk podania dawki jest wciśnięty do końca.
English: Controlled ovarian stimulation for the development of multiple follicles in women undergoing assisted reproductive technologies (ART) such as an in vitro fertilisation (IVF) or intracytoplasmic sperm injection (ICSI) cycle.
Polish: Kontrolowana stymulacja jajników w celu uzyskania rozwoju mnogich pęcherzyków u kobiet poddanych technikom wspomaganego rozrodu (ang. assisted reproductive technologies - ART), takim jak zapłodnienie pozaustrojowe (ang. in vitro fertilisation - IVF) lub wewnątrzcytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika do komórki jajowej (ang. intracytoplasmic sperm injection - ICSI).
English: Fertility REKOVELLE is indicated for use in infertility (see section 4.1).
Polish: Produkt leczniczy Rekovelle jest wskazany do stosowania w niepłodności (patrz punkt 4.1).
English: No interaction studies have been performed with REKOVELLE.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu leczniczego Rekovelle.
English: After daily subcutaneous administration of REKOVELLE, the time to maximum serum concentration is 10 hours.
Polish: Po podskórnym podaniu produktu leczniczego Rekovelle raz na dobę, maksymalne stężenie w surowicy krwi występuje po 10 godzinach.
English: • No. Priming must be performed only before giving the first injection with a new pen.
Polish: Odpowietrzanie musi być przeprowadzone jedynie przed wykonaniem pierwszego wstrzyknięcia nowym wstrzykiwaczem.
English: • The pen does not allow you to dial a larger dose than the dose that is left in the cartridge.
Polish: • Wstrzykiwacz nie pozwala nastawić dawki większej od dawki, jaka pozostała we wkładzie.
English: How are injections given
Polish: Jak wykonuje się wstrzyknięcia
English: • can be closed with a tight-fitting, puncture-resistant lid, without sharps being able to come out,
Polish: • jest wykonany z wytrzymałego tworzywa sztucznego, • może być szczelnie zamknięty odporną na przebicie pokrywką, aby uniemożliwić wypadnięcie ostrych przedmiotów,
English: See “Examples of how to dial a dose” at Page 20 to 211.
Polish: Patrz „Przykłady ilustrujące sposób nastawiania dawki” na stronie 20 do 211,
English: REKOVELLE is used in the treatment of female infertility and in women undergoing assisted reproduction programmes such as in vitro fertilisation (IVF) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI).
Polish: Lek Rekovelle stosuje się w leczeniu niepłodności u kobiet i leczeniu kobiet biorących udział w programach wspomaganego rozrodu, takich jak zapłodnienie pozaustrojowe (ang. in vitro fertilisation - IVF) i wewnątrzcytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika do komórki jajowej (ang. intracytoplasmic sperm injection - ICSI).
English: In the overall trial population, the mean number of oocytes retrieved was 10.0 ± 5.6 with REKOVELLE (N=636) in the individualised dosing regimen and 10.4 ± 6.5 with follitropin alfa (N=643) at a starting dose of 150 IU followed by dose adjustments.
Polish: 10,0 ± 5,6 dla produktu leczniczego Rekovelle (N=636) ze zindywidualizowanym schematem dawkowania oraz 10,4 ± 6,5 dla folitropiny alfa (N=643) z dawką początkową 150 IU modyfikowaną w trakcie leczenia.
English: The effects of taking too much of this medicine are unknown.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rekovelle Nie są znane skutki przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku.
English: Attaching needle - (Step 2 to 6)
Polish: Zakładanie igły - (Kroki od 2 do 6)
English: Use only needles that come with your REKOVELLE pre-filled pen or that your healthcare provider prescribes.
Polish: Używać tylko tych igieł, które dostarczane są z fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczem REKOVELLE lub igieł przepisanych przez fachowego pracownika medycznego.
English: • See “Examples of how to dial a dose” at Page 20 to 211 if needed.
Polish: • Jeśli potrzeba, patrz „Przykłady ilustrujące sposób nastawiania dawki” na stronie 20 do 211.
English: Store at or below 25 °C.
Polish: Przechowywać w temperaturze równej lub poniżej 25°C.
English: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Polish: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11 2300 Copenhagen S Dania
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARTRIDGE
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
English: Step 3: • Pull off the protective foil from the needle.
Polish: • Oderwać folię ochronną z igły.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection (injection).
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie)
English: After first use (in-use period): • The pen may be stored for up to 28 days at 2°C to 25°C.
Polish: Po pierwszym użyciu (w trakcie używania): • Wstrzykiwacz może być przechowywany przez maksymalnie 28 dni w temperaturze od
English: For instructions on the administration with the pre-filled pen, see the ”Instructions for Use”.
Polish: Instrukcja dotycząca podawania przy użyciu fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza, patrz “Instrukcja użycia”.
English: Disposal of Needle - (Step 13)
Polish: Usuwanie igły - (Krok 13)
English: • 12 micrograms/0.36 mL
Polish: • 12 mikrogramów/0,36 ml
English: • Do not use the pen if the medicine contains particles or if the medicine is not clear.
Polish: • Nie używać wstrzykiwacza, jeśli w lek zawiera cząstki stałe lub nie jest przejrzysty.
English: Each cartridge contains 1.08 mL of solution.
Polish: Każdy wkład zawiera 1,08 ml roztworu.
English: INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A REKOVELLE 72 mikrogramy/2,16 ml
English: If you do not have a sharps disposal container, you may use a household container that is:
Polish: W przypadku niedysponowania pojemnikiem na zużyte ostre przedmioty, można użyć pojemnika,
English: Among patients with AMH ≥15 pmol/L, the ovarian response with REKOVELLE (N=355) and follitropin alfa (N=353), respectively, was as follows: mean number of oocytes retrieved 11.6 ± 5.9 and 13.3 ± 6.9, and proportion of patients with ≥20 oocytes 10.1% (36/355) and 15.6% (55/353).
Polish: 11,6 ± 5,9 i 13,3 ± 6,9, a odsetek pacjentek z ≥20 oocytów 10,1% (36/355) i 15,6% (55/353).
English: How to store REKOVELLE
Polish: Jak przechowywać lek Rekovelle
English: See section 4.8 for how to report adverse reactions.
Polish: Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane - patrz punk 4.8.
English: Medical conditions that contraindicate pregnancy should also be evaluated before starting treatment with REKOVELLE.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Rekovelle należy także ocenić inne choroby, które stanowią przeciwwskazanie do zachodzenia w ciążę.
English: Damage to the ovary due to reduced blood supply can be limited by early diagnosis and immediate detorsion.
Polish: Wczesna diagnoza i natychmiastowe odkręcenie jajnika może ograniczyć uszkodzenia spowodowane zmniejszonym dopływem krwi do jajnika.
English: • Make sure you have the correct pen with correct strength.
Polish: • Upewnić się, czy używa się wstrzykiwacza z lekiem o właściwej mocy.
English: The REKOVELLE pre-filled pen is a disposable, dial-a-dose pen that can be used to give more than 1 dose of REKOVELLE.
Polish: Wstrzykiwacz REKOVELLE jest jednorazowym wstrzykiwaczem z możliwością nastawiania dawki, który umożliwia podanie więcej niż 1 dawki leku REKOVELLE.
English: Renal and hepatic impairment REKOVELLE has not been studied in patients with moderate/severe renal or hepatic impairment.
Polish: Nie badano stosowania produktu leczniczego Rekovelle u pacjentek z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
English: If you have any questions or problems related to the pen, contact your healthcare provider or local representative of the marketing authorisation holder (please refer to patient information leaflet for contact details).
Polish: W razie jakichkolwiek pytań lub problemów związanych ze wstrzykiwaczem, należy skontaktować się z fachowym pracownikiem medycznym lub przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego (dane kontaktowe można znaleźć w ulotce dla pacjenta).
English: • The pen cap will not fit over a needle.
Polish: • Nasadka wstrzykiwacza nie zmieści się na igle.
English: REKOVELLE may be removed from the refrigerator, without being refrigerated again, and stored at or below 25 °C for up to 3 months including the period after first use.
Polish: Produkt leczniczy Rekovelle można wyjąć z lodówki, bez potrzeby ponownego schładzania, i przechowywać w temperaturze równej lub poniżej 25°C przez okres do 3 miesięcy, wliczając w to okres po pierwszym użyciu.
English: INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A REKOVELLE 36 mikrogramów/1,08 ml
English: Each cartridge contains 2.16 mL of solution.
Polish: Każdy wkład zawiera 2,16 ml roztworu.
English: Anti-FSH antibodies were measured pre-dosing and post-dosing in patients undergoing up to three repeated treatment cycles with REKOVELLE (665 patients in cycle 1 in the ESTHER-1 trial as well as 252 patients in cycle 2 and 95 patients in cycle 3 in the ESTHER-2 trial).
Polish: (665 pacjentek w cyklu 1. w badaniu ESTHER-1 oraz 252 pacjentki w cyklu 2. i 95 pacjentek w cyklu 3. w badaniu ESTHER-2).
English: Following subcutaneous administration, the apparent clearance of follitropin delta is 0.6 L/h and the clearance after intravenous is 0.3 L/h.
Polish: Eliminacja Po podaniu podskórnym pozorny klirens folitropiny delta wynosi 0,6 l/godz., a klirens po podaniu dożylnym wynosi 0,3 l/godz.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować.
English: • You will hear or feel a click when the needle is safely on.
Polish: • Gdy igła zostanie bezpiecznie zamocowana powinno dać się słyszeć lub wyczuć kliknięcie.
English: There have been reports of ovarian and other reproductive system tumours in women who had undergone infertility treatment.
Polish: Istnieją doniesienia o wystąpowaniu guzów jajnika i innych guzów układu rozrodczego u kobiet, które były leczone z powodu niepłodności.
English: The instructions for use of the pen must be followed.
Polish: Należy przestrzegać instrukcji użycia wstrzykiwacza.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and local tolerance.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym i badań tolerancji miejscowej nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
English: • you are allergic to follicle stimulating hormone or any of the other ingredients of this medicine
Polish: • jeśli pacjentka ma uczulenie na hormon folikulotropowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.)
English: In use: 28 days when stored at or below 25 °C.
Polish: W trakcie używania: 28 dni, pod warunkiem, że wkład przechowywany jest w temperaturze równej lub poniżej 25 °C.
English: Instructions for use - REKOVELLE (follitropin delta) pre-filled pen
Polish: Instrukcja użycia - REKOVELLE (follitropinum delta) fabrycznie napełniony wstrzykiwacz Ważne informacje
English: INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A REKOVELLE 12 mikrogramów/0,36 ml
English: Symptoms may include pain, discomfort or swelling of the abdomen, nausea, vomiting, diarrhoea, weight gain or difficulty breathing.
Polish: Objawy mogą obejmować ból brzucha, dolegliwości brzuszne, obrzęk brzucha, nudności, wymioty, biegunkę, przybieranie na wadze lub trudności w oddychaniu.
English: 18 and 2 lines (Dial to 18 plus 2 clicks)
Polish: (Nastawić na 18 plus 2 kliknięcia)
English: There may be a degree of interpatient variability in response to FSH administration, with poor response to FSH in some patients and exaggerated response in others.
Polish: U niektórych pacjentek reakcja może być niewystarczająca, a u innych nadmierna.
English: • Do not store the pen with the needle attached.
Polish: • Nie przechowywać wstrzykiwacza z założoną igłą.
English: Each cartridge contains 0.36 mL of solution.
Polish: Każdy wkład zawiera 0,36 ml roztworu.
English: The pre-filled pen may be used for several injections.
Polish: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz może być stosowany do wielu wstrzyknięć.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pre-filled pen label and carton after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza po napisie „EXP” oraz na pudełku po napisie „Termin ważności (EXP)”.
English: • Turn the dose knob clockwise until the prescribed dose lines up with the dose indicator in the dose display window.
Polish: • Przekręcić pokrętło nastawiające dawkę w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, aż przepisana dawka ustawi się w linii ze wskaźnikiem dawki w okienku dawki.
English: Clinical evaluation may reveal hypovolaemia, haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, or acute pulmonary distress.
Polish: Badania kliniczne mogą ujawnić hipowolemię, zagęszczenie krwi, zaburzenie równowagi elektrolitowej, wodobrzusze, krwiak otrzewnej, wysięk opłucnowy, płyn w opłucnej lub ostrą niewydolność płuc.
English: The cartridge may be used for several injections.
Polish: Wkład może być stosowany do wielu wstrzyknięć.
English: Do not use this medicine if you are pregnant or breast-feeding.
Polish: Leku Rekovelle nie wolno stosować w ciąży i okresie karmienia piersią.
English: Ovarian and other reproductive system tumours
Polish: Guzy jajników i inne guzy układu rozrodczego
English: - The other ingredients are phenol, polysorbate 20, L-methionine, sodium sulphate decahydrate, disodium phosphate dodecahydrate, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Polish: - Pozostałe składniki to: fenol, Polisorbat 20, L-metionina, sodu siarczan dziesięciowodny, disodu wodorofosforan dwunastowodny, kwas fosforowy, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.
English: If a pen is damaged, contact your healthcare provider or local representative of the marketing authorisation holder (please refer to patient information leaflet for contact details).
Polish: należy skontaktować się z fachowym pracownikiem medycznym lub miejscowym przedstawicielem posiadacza zezwolenia na obrót handlowy (dane kontaktowe można znaleźć w ulotce dla pacjenta).
English: 12 and 1 line (Dial to 12 plus 1 click)
Polish: 12,66 12,33 [12 i 1 kreska (12 plus 1 kliknięcie)]
English: Polycystic ovarian syndrome patients with anovulatory disorders Anovulatory patients with polycystic ovarian syndrome have not been studied.
Polish: Pacjentki z zespołem policystycznych jajników i zaburzeniami owulacji Nie badano pacjentek z zespołem policystycznych jajników, u których nie występuje owulacja.
English: Ovarian hyperstimulation syndrome
Polish: Zespół hiperstymulacji jajników
English: The REKOVELLE dose for your first treatment cycle will be calculated by your doctor using the level of anti-Müllerian hormone (AMH, a marker of how your ovaries will respond to stimulation with gonadotropins) in your blood and your body weight.
Polish: Dawka leku Rekovelle w pierwszym cyklu leczenia zostanie ustalona przez lekarza na podstawie masy ciała pacjentki oraz stężenia we krwi hormonu antymüllerowskiego (AMH), który jest biomarkerem reakcji jajników na stymulację gonadotropinami.
English: A certain degree of ovarian enlargement is an expected effect of controlled ovarian stimulation.
Polish: Spodziewanym skutkiem kontrolowanej stymujacji jajników jest powiększenie jajników do pewnego stopnia.
English: The following symptoms may be observed in severe cases of OHSS: abdominal pain, discomfort and distension, severe ovarian enlargement, weight gain, dyspnoea, oliguria and gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting and diarrhoea.
Polish: W ciężkich przypadkach OHSS można zaobserwować następujące objawy: ból brzucha, dolegliwości i rozdęcie brzucha, znaczne powiększenie jajników, zwiększenie masy ciała, duszność, skąpomocz oraz objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty i biegunka.
English: Throw away (dispose of) the pen if it has not been used after 3 months.
Polish: Jeśli wstrzykiwacz nie był używany, należy go wyrzucić (utylizować) po 3 miesiącach.
English: Information about your REKOVELLE pre-filled pen The pen can be dialed to give doses from 0.33 micrograms to 20 micrograms of REKOVELLE in marked increments of 0.33 micrograms.
Polish: Informacje na temat wstrzykiwacza REKOVELLE Wstrzykiwacz umożliwia nastawianie dawek w zakresie od 0,33 mikrograma do 20 mikrogramów leku REKOVELLE, w oznaczonych skokowo przyrostach dawki co 0,33 mikrograma.
English: 0 and 2 lines (Dial to 0 plus 2 clicks)
Polish: (Nastawić na 0 plus 2 kliknięcia)
English: The solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Polish: Roztworu nie należy podawać, jeśli zawiera cząstki stałe lub nie jest klarowny.
English: Sodium sulphate decahydrate Disodium phosphate dodecahydrate Phosphoric acid, concentrated (for pH-adjustment) Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Water for injections
Polish: Disodu wodorofosforan dwunastowodny Kwas fosforowy stężony (do ustalenia pH) Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
English: Marketing Authorisation Holder Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Polish: Podmiot odpowiedzialny Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11 2300 Copenhagen S Dania
English: Other medical conditions
Polish: Inne choroby
English: Supplies you will need to give your REKOVELLE injection
Polish: Materiały potrzebne do wykonania wstrzyknięcia leku REKOVELLE
English: What REKOVELLE contains
Polish: Co zawiera lek Rekovelle
English: The medicine may be stored at or below 25 °C for up to 3 months including the period after first use.
Polish: Lek można przechowywać w temperaturze równej lub poniżej 25°C przez okres do 3 miesięcy, wliczając w to okres po pierwszym użyciu.
English: As the rat bioassay might not fully reflect the potency of the FSH in REKOVELLE in humans, REKOVELLE is dosed in micrograms and not in IU.
Polish: Ponieważ test biologiczny na szczurach może nie w pełni odzwierciedlać mocy FSH
English: Excipients: phenol, polysorbate 20, L-methionine, sodium sulphate decahydrate, disodium phosphate dodecahydrate, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide, water for injections
Polish: Sunstancje pomocnicze: fenol, Polisorbat 20, L-metionina, sodu siarczan dziesięciowodny, disodu wodorofosforan dwunastowodny, kwas fosforowy stężony, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań
English: Ovarian torsion and thromboembolic events are known to be rare complications of ovarian stimulation treatment (see section 4.4).
Polish: Rzadkimi powikłaniami stymulacji jajników są skręt jajnika i zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (patrz punkt 4.4).
English: 2 and 1 line (Dial to 2 plus 1 click)
Polish: (Nastawić na 2 plus 1 kliknięcie)
English: Known gastrointestinal symptoms associated with OHSS include abdominal pain, discomfort, and distension, nausea, vomiting and diarrhoea.
Polish: Znane objawy żołądkowo-jelitowe związane z OHSS obejmują ból brzucha, dyskomfort w jamie brzusznej, rozdęcie brzucha, nudności, wymioty i biegunkę.
English: REKOVELLE is developed for use in the REKOVELLE injection pen.
Polish: Lek Rekovelle przeznaczony jest do stosowania przy użyciu wstrzykiwacza REKOVELLE pen.
English: Table 3 Ongoing pregnancy rate and ongoing implantation rate in ESTHER-1 trial REKOVELLE in an individualised dosing regimen (N=665)
Polish: Tabela 1 Wskaźnik ciąż trwających i wskaźnik implantacji w badaniu ESTHER-1
English: This medicine is not indicated in children and adolescents.
Polish: Dzieci i młodzież Stosowanie produktu leczniczego Rekovelle u dzieci i młodzieży nie jest właściwe.
English: REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection 3 mL multidose cartridge (Type I glass) with a plunger (halobutyl rubber) and a crimp cap (aluminium) with an inlay (rubber).
Polish: REKOVELLE, 12 mikrogramów/0,36 ml, roztwór do wstrzykiwań 3 ml wkład wielokrotnego dawkowania (szkło Typu I) z tłokiem (guma halobutylowa) i karbowanym kapslem (aluminium) z wkładką (guma).
English: The instructions for using the pre-filled pen must be followed carefully.
Polish: Należy dokładnie przestrzegać instrukcji użycia fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza.
English: 0 and 1 line (Dial to 0 plus 1 click)
Polish: (Nastawić na 0 plus 1 kliknięcie)
English: This medicine does not affect your ability to drive and use machines.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Ten lek nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: • Tap with your finger on the cartridge holder to make any air bubbles in the cartridge rise to the top of the cartridge.
Polish: • Postukać palcem w komorę wkładu tak, aby ewentualne pęcherzyki powietrza we wkładzie przemieściły się do górnej części wkładu.
English: The most frequently reported adverse reactions during treatment with REKOVELLE are headache, pelvic discomfort, OHSS, pelvic pain, nausea, adnexa uteri pain and fatigue.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi podczas leczenia produktem leczniczym Rekovelle są ból głowy, dolegliwości w obrębie miednicy, OHSS, ból miednicy,, nudności, ból przydatków macicy i uczucie zmęczenia.
English: REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO REKOVELLE, 12 mikrogramów/0,36 ml, roztwór do wstrzykiwań REKOVELLE, 36 mikrogramów/1,08 ml, roztwór do wstrzykiwań REKOVELLE, 72 mikrogramy/2,16 ml, roztwór do wstrzykiwań
English: When undergoing assisted reproductive technology treatment, you are more likely to have a miscarriage than if you conceive naturally.
Polish: U pacjentek leczonych technikami wspomaganego rozrodu prawdopodobieństwo wystąpienia poronienia jest większe niż po naturalnym zapłodnieniu.
English: • have abdominal pain, discomfort or swelling
Polish: • ból brzucha, obrzęk brzucha lub dyskomfort w jamie brzusznej
English: 6.1 List of excipients
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Fenol
English: No teratogenic risk has been reported, following controlled ovarian stimulation, in clinical use with gonadotropins.
Polish: W praktyce klinicznej leczenia gonadotropinami nie odnotowano wpływu teratogennego kontrolowanej stymulacji jajników.
English: In the following situations, treatment outcome is unlikely to be favourable, and therefore REKOVELLE should not be administered:
Polish: Produktu leczniczego Rekovelle nie należy stosować w przypadkach, gdy nie można uzyskać skutecznej odpowiedzi, takich jak:
English: • Pull off the outer needle cap.
Polish: • Zdjąć zewnętrzną nasadkę z igły.
English: • Mood swings
Polish: • Zmiany nastroju
English: Vaginal haemorrhage Breast pain Breast tenderness
Polish: OHSS ból miednicy ból przydatków macicy dolegliwości w obrębie miednicy krwawienie z pochwy ból piersi tkliwość piersi
English: • Press the injection button all the way in and hold.
Polish: • Wcisnąć do końca przycisk podania dawki i przytrzymać go.
English: One millilitre of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta in each millilitre of solution.
Polish: 1 mililitr roztworu zawiera 33,3 mikrograma folitropiny delta.