FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Clopidogrel Apotex 75 mg potahované tablety
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Clopidogrel Apotex 75 mg plėvele dengtos tabletės
Czech: Gastrointestinální krvácení, průjem, bolesti břicha a dyspepsie
Lithuanian: Kraujavimas virškinimo trakte, viduriavimas, pilvo skausmas, dispepsija
Czech: papírová skládačka pro blistry obsahující 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 nebo 100 potahovaných tablet
Lithuanian: Kartoninė dėžutė 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių lizdinėms plokštelėms
Czech: United Kingdom Apotex Europe B.V.
Lithuanian: United Kingdom Apotex Europe B.
Czech: Je charakterizována trombocytopenií a mikroangiopatickou hemolytickou anémií spojenou buď s neurologickým nálezem, renální dysfunkcí nebo horečkou.
Lithuanian: Pavartoję klopidogrelio, net ir trumpai, labai retai pacientai suserga trombine trombocitopenine purpura (TTP). Ji pasireiškia trombocitopenija ir mikroangiopatine hemolizine mažakraujyste, susijusia su neurologiniais simptomais, inkstų veiklos sutrikimu arba karščiavimu.
Czech: Magyarország Apotex Europe B.V.
Lithuanian: Magyarország Apotex Europe B.
Czech: Vzhledem k riziku krvácení a hematologických nežádoucích účinků by v případě, že se objeví během léčby podezření na krvácení, mělo být neodkladně zváženo vyšetření krevního obrazu a/nebo jiné vhodné vyšetření (viz bod 4.8).
Lithuanian: Jei gydant atsiranda klinikinių kraujavimo simptomų, reikia nedelsiant nustatyti kraujo ląstelių kiekį ir/arba atlikti kitus reikiamus tyrimus, nes vaistinis preparatas kelia kraujavimo pavojų ir nepageidaujamas hematologines reakcijas (žr.
Czech: Poté následuje užívání standardní 75mg dávky jednou denně po dobu nejméně 4 týdnů (v případě infarktu myokardu s „elevací ST segmentu") nebo po dobu až 12 měsíců (v případě nestabilní anginy pectoris nebo „non-Q" infarktu myokardu).
Lithuanian: Po to gydymas tęsiamas vartojant standartinę 75 mg dozę kartą per parą mažiausiai keturias savaites (miokardo infarkto su ST segmento pakilimu atveju) arba iki 12 mėnesių (nestabilios anginos arba miokardo infarkto be Q bangos atveju).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Clopidogrel Apotex naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Clopidogrel Apotex rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Clopidogrel Apotex je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Clopidogrel Apotex EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Je dostupný ve formě tablet (75 mg).
Lithuanian: Vaistas tiekiamas tabletėmis (75 mg).
Czech: Clopidogrel Apotex clopidogrelum
Lithuanian: Clopidogrel Apotex klopidogrelis
Czech: Akutní koronární syndrom je skupina onemocnění srdce, která zahrnují srdeční záchvaty a nestabilní anginu pectoris (závažný druh bolesti na hrudi).
Lithuanian: Ūminis koronarinis sindromas - tai įvairūs širdies veiklos sutrikimai, kuriems priskiriami širdies priepuoliai ir nestabili angina (stiprus krūtinės skausmas).
Czech: Standardní dávka přípravku Clopidogrel Apotex je jedna 75mg tableta jednou denně.
Lithuanian: Standartinė Clopidogrel Apotex dozė yra viena 75 mg tabletė kartą per parą.
Czech: Léčivý přípravek dříve známý pod názvem Clopidogrel Mylan Pharma.
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas - Clopidogrel Mylan Pharma.
Czech: Přípravek Clopidogrel Apotex se používá k prevenci potíží způsobených krevními sraženinami u dospělých, kteří:
Lithuanian: Clopidogrel Apotex skiriamas siekiant išvengti kraujo krešulių sukeliamų problemų suaugusiems pacientams:
Czech: V případě akutního koronárního syndromu a fibrilace síní se přípravek Clopidogrel Apotex užívá spolu s aspirinem, jehož dávka by neměla přesáhnout 100 mg.
Lithuanian: Ūminiu koronariniu sindromu ir prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams Clopidogrel Apotex skiriama kartu su aspirinu, kurio dozė negali būti didesnė kaip 100 mg.
Czech: To způsobuje, že destičky ztrácejí schopnost se „lepit", čímž se snižuje riziko tvorby krevních sraženin a napomáhá prevenci dalšího srdečního záchvatu či mozkové příhody.
Lithuanian: Tai neleidžia trombocitams tapti lipniems, mažina krešulio susidarymo riziką ir padeda išvengti kito širdies smūgio ar insulto.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Apotex je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Clopidogrel Apotex yra panašios kokybės kaip Plavix ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Czech: • nedávno prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu (mozkovou příhodu způsobenou nedostatečným krevním zásobením části mozku).
Lithuanian: • kurie neseniai patyrė išeminį insultą (insultą kuris ištiko dėl nepakankamo dalies smegenų aprūpinimo krauju).
Czech: Jelikož přípravek Clopidogrel Apotex je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel Apotex yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Czech: Přípravek Clopidogrel Apotex se používá u pacientů, kteří mají alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody, jako je srdeční záchvat nebo mozková příhoda, nemohou užívat antagonisty vitaminu K (jiné léčivé přípravky zabraňující vytváření krevních sraženin) a u nichž je malé riziko krvácení.
Lithuanian: Vaistas skiriamas pacientams, kuriems yra nustatytas bent vienas kraujagyslių sutrikimų rizikos veiksnys, pvz., pacientas yra patyręs širdies smūgį ar insultą, pacientams, kurie negali vartoti vitamino K antagonistų (kiti kraujo krešuliams susidaryti neleidžiantys vaistai) ir jiems nekyla pavojus nukraujuoti.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Clopidogrel Apotex.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Clopidogrel Apotex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Název přípravku byl dne 20. ledna 2010 změněn na Clopidogrel Apotex.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Clopidogrel Apotex 2010 m.
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel Apotex lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm,
Lithuanian: Clopidogrel Apotex galima pradėti gerti praėjus kelioms dienoms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
Czech: To znamená, že přípravek Clopidogrel Apotex je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Clopidogrel Apotex panašus į referencinį vaistą Plavix, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Plavix přínosy přípravku Clopidogrel Apotex převyšují zjištěná rizika.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Plavix, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Apotex je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel Apotex yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Clopidogrel Apotex.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Clopidogrel Apotex rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel Apotex:
Lithuanian: Kita informacija apie Clopidogrel Apotex:
Czech: Klopidogrel brání krevním destičkám v agregaci tím, že znemožňuje navázání látky nazývané ADP na určitý receptor na jejich povrchu.
Lithuanian: Klopidogrelis sustabdo trombocitų agregaciją, neleisdamas adenozino difosfatui prisijungti prie tam tikrų jų paviršiuje esančių receptorių.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel Apotex bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel Apotex rinkodaros teisę.
Czech: Clopidogrel Apotex je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Lithuanian: Clopidogrel Apotex-tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel Mylan Pharma platné v celé Evropské unii dne 16. října 2009.
Lithuanian: suteikė visoje ES galiojančią Clopidogrel Mylan Pharma rinkodaros teisę.
Czech: Léčivá látka v přípravku Clopidogrel Apotex, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
Lithuanian: Clopidogrel Apotex veiklioji medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius, t. y. jis padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo.
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel Apotex lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě,
Lithuanian: Clopidogrel Apotex galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip septynioms dienoms ir ne daugiau kaip šešiems mėnesiams po insulto;
Czech: Přípravek Clopidogrel Apotex je „generikum".
Lithuanian: Clopidogrel Apotex yra generinis vaistas.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Apotex?
Lithuanian: Kokia yra Clopidogrel Apotex nauda ir rizika?
Czech: Co je Clopidogrel Apotex?
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel Apotex?
Czech: Datum otevření:________
Lithuanian: Atidarymo data:_______
Czech: 8501 Novo mesto Slovinsko
Lithuanian: 8501 Novo mesto Slovėnija
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Lithuanian: - Rizikos valdymo planas (RVP)
Czech: 02-235 Warszawa Polsko
Lithuanian: 02-235 Warszawa Lenkija
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR)
Lithuanian: - Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
Czech: ul. Równoległa 5
Lithuanian: Równoległa 5
Czech: Kombinovaná terapie má být zahájena co nejdříve po nástupu příznaků a má pokračovat po dobu nejméně 4 týdnů.
Lithuanian: Sudėtinis gydymas turi būti pradėtas kaip galima anksčiau nuo simptomų pradžios ir tęsiamas ne mažiau kaip keturias savaites.
Czech: Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informaciją apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Příležitostné užití acetylsalicylové kyseliny (ne více než 1000 mg kdykoli během 24 hodin), by většinou nemělo způsobit potíže, ale dlouhodobé užívání za jiných podmínek byste měl(a) konzultovat se svým lékařem.
Lithuanian: Retkarčiais pavartota acetilsalicilo rūgštis, (ne daugiau kaip 1 000 mg per 24 valandas), paprastai problemų nekelia, tačiau jei dėl kitų aplinkybių jos vartojama ilgai, reikia pasitarti su gydytoju.
Czech: Po otevření:
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo
Czech: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Chorvatsko
Lithuanian: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatija
Czech: Mikrokrystalická celulosa Předbobtnalý kukuřičný škrob Makrogol 6000
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas Makrogolis 6000
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví: - horečka, známky infekce nebo extrémní únava.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsirado: - karščiavimas, infekcinės ligos požymiai arba didelis nuovargis.
Czech: • Dospělí a starší pacienti
Lithuanian: Dozavimas - Suaugusiesiems ir senyvo amžiaus žmonėms
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 108,125 mg laktosy.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 108,125 mg laktozės.
Czech: Blistr (OPA/Al/PVC-Al)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (OPA/Al/PVC-Al)
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel BGR a naopak.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Clopidogrel BGR veikimą, ir atvirkščiai.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR -2D ČÁROVÝ KÓD
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Czech: Glomerulonefritida, zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Lithuanian: Glomerulonefritas, padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje,
Czech: KRABIČKA/pro blistry a lahvičku
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ/lizdinėms plokštelėms ir buteliukui
Czech: Pokud se objeví krvácení, má být zvážena vhodná terapie.
Lithuanian: Pastebėjus kraujavimą reikia pradėti tinkamą gydymą.
Czech: • pokud jste měl(a) alergii nebo reakci na jakýkoli lék používaný k léčbě Vašeho onemocnění.
Lithuanian: - jeigu Jums yra buvusi alergija arba alerginė reakcija bet kuriam vaistui, kuriuo gydoma Jūsų liga.
Czech: Potahová vrstva Hypromelosa (E464) Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172) Mastek
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas (E172) Talkas
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis); Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Czech: Pacienti mají být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví jakékoli známky krvácení včetně okultního krvácení, zvláště během prvních týdnů léčby a/nebo po invazivním kardiologickém výkonu nebo operaci.
Lithuanian: Ligonį reikia atidžiai stebėti, kad būtų laiku nustatyti kraujavimo požymiai, įskaitant slaptąjį kraujavimą, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis ir/arba po invazinių širdies tyrimų ar operacijų.
Czech: Blistr (OPA/Al/PVC-Al) 3 roky.
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (OPA/Al/PVC-Al) 3 metai
Czech: 4.5 Interakce sjinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Czech: Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.
Lithuanian: Specialių reikalavimų nėra.
Czech: Po otevření: Spotřebujte během 2 měsíců.
Lithuanian: Atidarius buteliuką: Suvartoti per 2 mėnesius.
Czech: Vedlejší účinky s neznámou frekvencí (nemůže být stanovena na základě dostupných dat): Alergická reakce s bolestí na hrudi nebo v oblasti břicha, přetrvávající příznaky nízké hladiny cukru v krvi.
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): Padidėjusio jautrumo reakcijos su krūtinės arba pilvo skausmu, nuolatiniai mažo cukraus kiekio kraujyje simptomai.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 ze 100 osob):
Lithuanian: Nedažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
Czech: - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě 2 nebo v bodě 6.1.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 2 arba 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: Bezpečnost a účinnost klopidogrelu byla vyhodnocena v 5 dvojitě zaslepených studiích, ve kterých bylo zahrnuto přes 88 000 pacientů: studie CAPRIE, porovnávající klopidogrel a ASA, a CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A, studie porovnávající klopidogrel a placebo, přičemž byly oba léčivé přípravky podávány v kombinaci s ASA a jinou standardní terapií.
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas ir veiksmingumas buvo vertintas 5 dvigubai aklų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 88 000 pacientų: CAPRIE tyrimas, kuriuo palyginti klopidogrelis ir ASR, ir CURE, CLARITY, COMMIT ir ACTIVE-A tyrimai, kuriais palyginti klopidogrelis ir placebas, abu vaistinius preparatus skiriant kartu su ASR ir kitu standartiniu gydymu.
Czech: Co je přípravek Clopidogrel BGR a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel BGR ir kam jis vartojamas
Czech: Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Clopidogrel BGR Pokud se sami říznete nebo zraníte, zastavení krvácení může trvat déle než obvykle.
Lithuanian: Ką daryti, jei vartodami Clopidogrel BGR ilgai kraujuojate Jei įsipjaunate ar kitaip susižeidžiate, gali truputį ilgiau negu paprastai kraujuoti.
Czech: 7 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Lithuanian: 7 plėvele dengtos tabletės 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 60 plėvele dengtų tablečių 84 plėvele dengtos tabletės 90 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių
Czech: Zvláště byste měl(a) svého lékaře upozornit, pokud užíváte: - léčivé přípravky, které mohou zvýšit riziko krvácení, např.: - perorální antikoagulancia, tj.
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate: vaistų, galinčių didinti kraujavimo riziką, pvz.
Czech: Přípravek Clopidogrel BGR se užívá u dospělých k prevenci vzniku krevních sraženin (trombů) tvořících se ve zkornatělých tepnách (arteriích).
Lithuanian: Clopidogrel BGR skirtas suaugusiems pacientams, kad nesusidarytų kraujo krešulių (trombų) sukietėjusiose kraujagyslėse (arterijose).
Czech: Pacienty je třeba informovat, že pokud užívají klopidogrel (samotný nebo v kombinaci s ASA), mohla by zástava krvácení trvat déle než obvykle, a že mají o každém nezvyklém krvácení (místě výskytu nebo délce) informovat svého lékaře.
Lithuanian: Ligonį reikia įspėti, kad vartojant klopidogrelį (vieną arba kartu su ASR) gali ilgiau kraujuoti ir kad jis praneštų gydytojui apie bet kokį neįprastą (pagal vietą arba trukmę) kraujavimą.
Czech: 30 potahovaných tablet: EU/1/09/558/011 500 potahovaných tablet: EU/1/09/558/012
Lithuanian: 30 plėvele dengtos tablečių: EU/1/09/558/011 500 plėvele dengtų tablečių: EU/1/09/558/012
Czech: Pro vyhodnocení jeho vlivu však byla u pacientů léčených klopidogrelem provedena řada retrospektivních analýz, z nichž jsou známy výsledky genotypu: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), a ACTIVE-A (n=601), stejně jako množství publikovaných kohortních studií.
Lithuanian: Buvo atliktos retrospektyvinės analizės, tačiau siekiant įvertinti šį poveikį tik tiems klopidogreliu gydytiems pacientams, kuriems buvo gauti genotipavimo rezultatai: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) ir ACTIVE-A (n=601), taip pat daugelis paskelbtų kohortinių tyrimų.
Czech: Přípravek Clopidogrel BGR s jídlem a pitím Přípravek Clopidogrel BGR může být užíván s jídlem nebo nalačno.
Lithuanian: Clopidogrel BGR vartojimas su maistu ir gėrimais Clopidogrel BGR galima gerti ir valgant, ir nevalgius.
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ SOHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Czech: Dodávají se krabičky po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 a 100 potahovaných tabletách balených v blistrech.
Lithuanian: Dėžutėje yra 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių lizdinėse plokštelėse.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1 000 osob): závratě, zvětšené prsní žlázy u mužů.
Lithuanian: Reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000): Galvos sukimasis, krūtų padidėjimas vyrams.
Czech: TTP je potenciálně fatální stav vyžadující neodkladnou léčbu včetně plasmaferézy.
Lithuanian: TTP kuri gali baigtis mirtimi, būtina gydyti nedelsiant; vienas iš gydymobūdų - plazmaferezė.
Czech: Pokud otěhotníte během užívání přípravku Clopidogrel BGR, ihned o tom informujte svého lékaře, neboť se užívání klopidogrelu během těhotenství nedoporučuje.
Lithuanian: Jei Clopidogrel BGR vartojimo laikotarpiu pastojote, nedelsdama pasitarkite su gydytoju, nes nėščioms moterims klopidogrelio vartoti nerekomenduojama.
Czech: 7 potahovaných tablet: EU/1/09/558/001 14 potahovaných tablet: EU/1/09/558/002 28 potahovaných tablet: EU/1/09/558/003 30 potahovaných tablet: EU/1/09/558/004 50 potahovaných tablet: EU/1/09/558/005 56 potahovaných tablet: EU/1/09/558/006 60 potahovaných tablet: EU/1/09/558/007 84 potahovaných tablet: EU/1/09/558/008 90 potahovaných tablet: EU/1/09/558/009 100 potahovaných tablet: EU/1/09/558/010
Lithuanian: 7 plėvele dengtos tabletės: EU/1/09/558/001 14 plėvele dengtų tablečių: EU/1/09/558/002 28 plėvele dengtos tabletės: EU/1/09/558/003 30 plėvele dengtų tablečių: EU/1/09/558/004 50 plėvele dengtų tablečių: EU/1/09/558/005 56 plėvele dengtos tabletės: EU/1/09/558/006 60 plėvele dengtų tablečių: EU/1/09/558/007 84 plėvele dengtos tabletės: EU/1/09/558/008 90 plėvele dengtų tablečių: EU/1/09/558/009 100 plėvele dengtų tablečių: EU/1/09/558/010
Czech: Klopidogrel významně snížil relativní riziko úmrtí z jakékoli příčiny o 7 % (p = 0,029) a relativní riziko kombinovaného výskytu buď relapsu infarktu, cévní mozkové příhody nebo úmrtí o 9 % (p = 0,002), což představuje snížení absolutního rizika o 0,5 % resp. 0,9 %.
Lithuanian: Klopidogrelis reikšmingai sumažino bet kokios priežasties nulemtos mirties santykinę riziką iki 7 % (p = 0,029), kartotinio infarkto, insulto ar mirties derinio santykinę riziką iki 9 % (p = 0,002), o tai rodo atitinkamai 0,5 % ir 0,9 % absoliutų sumažėjimą.
Czech: Celkem 99,7 % pacientů bylo léčeno fibrinolytiky (68,7 % fibrin specifickými fibrinolytiky, 31,1 % fibrin nespecifickými fibrinolytiky), 89,5 % heparinem, 78,7 % betablokátory, 54,7 % ACE inhibitory a 63 % statiny.
Lithuanian: 99,7 % pacientų gavo fibrinolitikų (fibrinui specifinius 68,7 %, fibrinui nespecifinius 31,1 %), 89,5 % - hepariną, 78,7 % - betablokatorių, 54,7 % - AKF inhibitorių ir 63 % - statinų.
Czech: Studie CLARITY zahrnovala 3 491 pacientů, kteří se dostavili k lékaři do 12 hodin od počátku akutního infarktu myokardu s ST elevací, u kterých byla plánována trombolytická léčba.
Lithuanian: Į CLARITY tyrimą buvo įtraukti 3491 pacientas, kuriems nuo MI su ST pakilimu pradžios buvo praėję ne daugiau kaip 12 valandų ir kuriems buvo planuojama skirti gydymą trombolize.
Czech: Vzhledem k tomu, že vyšší dávky ASA byly spojeny s vyšším rizikem krvácení, nedoporučujesepodávatkyselinuacetylsalicylovou vdávkáchvyššíchnež 100 mg.
Lithuanian: Kadangi nuo didesnių ASR dozių didėja kraujavimo pavojus, ASR dozė turėtų būti ne didesnė kaip 100 mg.
Czech: Po prvním otevření lahvičky má být léčivý přípravek spotřebován během 2 měsíců.
Lithuanian: Po buteliuko pirmojo atidarymo vaistinį preparatą galima vartoti 2 mėnesius.
Czech: Pacienti mají před plánováním jakékoli operace nebo další farmakoterapie upozornit lékaře a zubní lékaře, že užívají klopidogrel.
Lithuanian: Prieš numatomą operaciją ir prieš pradėdamas vartoti bet kokius naujus vaistinius preparatus ligonis turi pasakyti gydytojui ir stomatologui, kad vartoja klopidogrelį.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že Clopidogrel BGR ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Clopidogrel BGR neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: Lahvička
Lithuanian: Buteliukas
Czech: • Pediatrická populace Klopidogrel nemá být použit u dětí z důvodu obav ohledně účinnosti (viz bod 5.1).
Lithuanian: Vaikų populiacija Klopidogrelio vaikams negalima vartoti dėl su veiksmingumu susijusių priežasčių (žr.