FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det får inte heller användas på patienter som inte kan genomgå en MRT-undersökning eller på patienter som har haft en alltför stor ärrvävnadsbildning, eftersom detta gör det svårare att lokalisera och avlägsna implantat.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, pri katerih ni mogoče opraviti slikanja z magnetno resonanco, in tistih, ki imajo v anamnezi pretirano brazgotinjenje, saj bi to otežilo iskanje in odstranjevanje implantatov.
Swedish: Patienten får fyra implantat som sätts in under lokalbedövning på överarmens insida.
Slovenian: Bolnik prejme štiri implantate, ki se vstavijo pod lokalno anestezijo na notranjo stran nadlahti in so vstavljeni šest mesecev.
Swedish: Vilka är riskerna med Sixmo?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sixmo?
Swedish: I den första studien jämfördes Sixmo med placebo (overksam behandling) hos 163 patienter som inte hade fått buprenorfin tidigare.
Slovenian: V prvi študiji so zdravilo Sixmo primerjali z implantati s placebom (brez učinkovine) pri 163 bolnikih, ki pred tem niso prejemali buprenorfina.
Swedish: Under de första 4 månaderna av behandling var procentandelen negativa urintester för opioider cirka 40 procent för patienter som behandlades med Sixmo, jämfört med cirka 28 procent för patienter som behandlades med placebo.
Slovenian: V prvih štirih mesecih zdravljenja je bil odstotek urinskih testov, ki so bili negativni na opioide, pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravilom Sixmo, okoli 40 % v primerjavi s približno 28 % pri bolnikih, ki so bili zdravljeni s placebom.
Swedish: Biverkningarna av Sixmo är de som förväntas för ett läkemedel med buprenorfin och biverkningar som är kopplade till själva implantatet anses vara hanterbara.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Sixmo so tisti, ki se pričakujejo za zdravila z buprenorfinom, neželeni učinki, povezani s samim implantatom, pa so obvladljivi.
Swedish: I den tredje studien jämfördes Sixmo med sublingualt buprenorfin hos 177 patienter vars opiodberoende redan kontrollerades med sublingualt buprenorfin med en daglig dos på 8 mg.
Slovenian: V tretji študiji, v kateri so zdravilo Sixmo primerjali s podjezičnim buprenorfinom pri 177 bolnikih, katerih odvisnost od opioidov je že stabilizirana z jemanjem podjezičnega buprenorfina v odmerku, ki ne presega 8 mg na dan.
Swedish: Sixmo är receptbelagt och förskrivs på en särskild receptblankett.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Sixmo je le na „poseben" recept.
Swedish: Under sex månaders behandling var procentandelen negativa urintester för opioider cirka 31 procent för patienter som behandlades med Sixmo, 13 procent för placebo och 33 procent för sublingualt buprenorfin.
Slovenian: V šestmesečnem obdobju zdravljenja je bil odstotek urinskih testov, ki so bili negativni na opioide, okoli 31 % pri uporabi zdravila Sixmo, 13 % pri jemanju placeba in 33 % pri uporabi podjezičnega buprenorfina.
Swedish: Hur används Sixmo?
Slovenian: Kako se zdravilo Sixmo uporablja?
Swedish: Sixmo finns som ett implantat som sätts in under huden.
Slovenian: Zdravilo Sixmo je na voljo kot implantat, ki se vstavi pod kožo in stalno sprošča buprenorfin v telo.
Swedish: I den andra studien med 287 patienter som inte hade fått buprenorfin tidigare jämfördes Sixmo med placeboimplantat och med sublingualt buprenorfin (som gavs under tungan).
Slovenian: V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 287 bolnikov, ki predhodno niso prejemali buprenorfina, so zdravilo Sixmo primerjali z implantati s placebom in podjezičnim buprenorfinom.
Swedish: Insättning och avlägsnande av implantaten måste utföras av en läkare som har erfarenhet av enklare kirurgiska ingrepp och som har genomgått utbildning för att utföra insättning och avlägsnande av implantaten.
Slovenian: Implantate Sixmo sme vstavljati in odstranjevati le zdravnik, ki je pristojen za izvajanje manjših kirurških posegov in je usposobljen za izvajanje postopkov vstavljanja in odstranjevanja.
Swedish: Hur verkar Sixmo?
Slovenian: Kako zdravilo Sixmo deluje?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Sixmo finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov zdravila Sixmo glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Den eventuella risken för människa är okänd.
Slovenian: Možno tveganje za človeka ni znano.
Swedish: • socialt stödsystem.
Slovenian: • sistem socialne podpore.
Swedish: Detta kan uppkomma flera dagar efter förlossningen.
Slovenian: To se lahko pojavi nekaj dni po rojstvu.
Swedish: Patienter över 65 år
Slovenian: Bolniki, stari več kot 65 let
Swedish: Patientens namn:
Slovenian: Ime bolnika:
Swedish: Erfarenhet av en andra behandlingscykel är begränsad.
Slovenian: Izkušnje z drugim ciklom zdravljenja so omejene.
Swedish: 50018 Scandicci (Firenze), Italien
Slovenian: 50018 Scandicci (Firenze), Italija
Swedish: • deltagande i strukturerad aktivitet/arbete
Slovenian: • sodelovanje pri strukturirani aktivnosti/delu,
Swedish: • Patienten ska kunna ligga på rygg.
Slovenian: • Bolnik mora biti sposoben ležati na hrbtu.
Swedish: 747 70 Opava, Komarov TJECKIEN
Slovenian: 747 70 Opava, Komarov
Swedish: Vecka 1 till 16
Slovenian: 1. do 16. teden
Swedish: Behandlande läkare (namn/kontaktinformation):
Slovenian: Lečeči zdravnik (ime/kontaktni podatki):
Swedish: • Ha alltid detta kort med dig under behandlingen.
Slovenian: • To kartico imejte v času zdravljenja vedno pri sebi.
Swedish: Scandicci ITALIEN
Slovenian: Scandicci ITALIJA
Swedish: Försök inte ta ut implantaten själv eftersom det kan vara mycket farligt.
Slovenian: Implantatov ne poskušajte odstraniti sami, saj je to lahko zelo nevarno.
Swedish: Steg 14: Sätt på sterila handskar.
Slovenian: 14. korak: Nadenite si sterilne rokavice.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/19/1369/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/19/1369/001
Swedish: • Dåsighet kan uppkomma, särskilt den första veckan efter insättning.
Slovenian: • Lahko se pojavi zaspanost, zlasti v prvem tednu po vstavitvi.
Swedish: Förvara detta kort på en säker plats eftersom informationen på kortet kan göra det lättare att avlägsna implantaten.
Slovenian: To kartico shranite na varnem mestu, ker informacije na kartici lahko olajšajo odstranjevanje implantatov.
Swedish: Implanttattiden var 24 veckor.
Slovenian: Čas implantacije je znašal 24 tednov.
Swedish: Procent patienter
Slovenian: Odstotek bolnikov
Swedish: Akut alkoholism eller delirium tremens.
Slovenian: Akutni alkoholizem ali delirium tremens
Swedish: • allmän svaghet och nedsatt allmäntillstånd, eller om du är äldre
Slovenian: • splošno šibkost ali slabo zdravje, ali če ste starejši,
Swedish: Lokal företrädare, kontakt
Slovenian: Kontakt lokalnega predstavnika
Swedish: Procent negativa resultat
Slovenian: Odstotek negativnih rezultatov
Swedish: Buprenorfin i plasma (ng/ml)
Slovenian: Buprenorfin v plazmi (ng/ml)
Swedish: • Visa detta kort för läkare, tandläkare eller kirurg före en medicinsk behandling eller en operation.
Slovenian: • To kartico pokažite zdravniku, zobozdravniku ali kirurgu pred vsakim zdravljenjem ali kirurškim posegom.
Swedish: • Detta läkemedel kan orsaka beroende, men på en lägre nivå än andra substanser såsom morfin.
Slovenian: • To zdravilo lahko povzroči odvisnost, toda v manjši meri kot druge snovi, na primer morfin.
Swedish: • stabilitet i levnadsmiljön
Slovenian: • stabilnost življenjskega okolja,
Swedish: Frekvenskategorierer definieras som: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Det används för att behandla opioidberoende hos vuxna som också får medicinskt, socialt och psykologiskt stöd.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje odvisnosti od opiodiov pri odraslih, ki so deležni tudi zdravstvene, socialne in psihološke podpore.
Swedish: Doserna måste således begränsas och denna kombination måste undvikas om det finns risk för missbruk.
Slovenian: Zato je treba odmerke omejiti in se izogniti tej kombinaciji v primerih, ko obstaja tveganje za zlorabo.
Swedish: Symtom på överdosering inkluderar:
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja vključujejo:
Swedish: Sixmo med mat, dryck och alkohol
Slovenian: Zdravilo Sixmo skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Swedish: Det rekommenderade besöksschemat för de flesta patienter är minst en gång per månad för fortsatt rådgivning och psykosocialt stöd.
Slovenian: Priporočeni urnik kontrolnih pregledov je pri večini bolnikov vsak enkrat mesečno, da imajo stalno na voljo svetovanje in psihosocialno podporo.
Swedish: Patientegenskaper i dessa studier anges nedan.
Slovenian: Značilnosti bolnikov v teh študijah so prikazane spodaj.
Swedish: Frekvensen implantatbrott minskade i studier som använde den aktuella tekniken och utbildningen.
Slovenian: Število zlomov je bilo nižje v študijah, ki so uporabljale trenutno tehniko in usposabljanje.
Swedish: Syndromets karaktär kan variera beroende på moderns anamnes på droganvändning.
Slovenian: Narava tega sindroma se lahko razlikuje glede na materino zgodovino jemanja drog.
Swedish: • om du är allergisk mot buprenorfin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Slovenian: • če ste alergični na buprenorfin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Swedish: • konsekvent deltagande i rekommenderad beteendeterapi/stödprogram
Slovenian: • stalno sodelovanje v priporočeni vedenjski terapiji/programih medsebojne podpore,
Swedish: I vissa fall kan den dos som tillförs av implantaten vara större än du behöver.
Slovenian: V nekaterih primerih je lahko odmerek, ki ga dovajajo implantati, lahko večji od potrebnega.
Swedish: Läkemedlet kan orsaka yrsel, somnolens eller sedering, särskilt i början av behandlingen.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči omotico, zaspanost ali sedacijo, zlasti na začetku zdravljenja.
Swedish: Av dessa 309 patienter behandlades 107 patienter i ytterligare 6 månader i förlängningsstudier (dvs. 2 implantatcykler).
Slovenian: Od teh 309 bolnikov so 107 bolnikov zdravili še dodatnih 6 mesecev v okviru nadaljevalnih študij (tj. s cikla implantatov).
Swedish: • Alkoholhaltiga drycker eller läkemedel som innehåller alkohol eftersom alkohol ökar den sedativa effekten av buprenorfin.
Slovenian: • alkoholnimi pijačami ali zdravili, ki vsebujejo alkohol, saj alkohol poveča sedacijski učinek buprenorfina.
Swedish: • 5 ml spruta med 25G×1,5 tum nål (0,5×38 mm)
Slovenian: • 5-ml brizga z iglo velikosti 25 G × 1,5 palca (0,5 × 38 mm),
Swedish: • period utan episoder av sjukhusinläggning (problem med missbruk eller psykisk hälsa), besök på akutmottagning eller krisbehandling
Slovenian: • obdobje brez epizod hospitalizacije (težav z odvisnostjo ali duševnim zdravjem), nujne zdravniške pomoči ali kriznih posredovanj,
Swedish: Det måste hanteras med adekvat säkerhet och på ett ansvarsfullt sätt för korrekt kassering i enlighet med lokala krav.
Slovenian: Z njimi je treba ravnati na ustrezno varen in odgovoren način ter jih pravilno zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.
Swedish: • skalpellblad nr 15
Slovenian: • skalpel, rezilo št. 15,
Swedish: • Graviditet
Slovenian: • Nosečnost
Swedish: Trots användningen av en öppen komparatorarm anses detta effektmått vara robust, eftersom det är baserat på urintoxikologi.
Slovenian: Kljub uporabi odprtega primerjalnega kraka ta opazovani dogodek velja za robustnega, saj temelji na toksikoloških ocena urina.
Swedish: Grunden för en framgångsrik användning och ett efterföljande avlägsnande av Sixmo är en korrekt och noggrant utförd subkutan insättning av implantaten i enlighet med anvisningarna.
Slovenian: Osnova za uspešno uporabo in zatem odstraniev zdravila Sixmo je pravilna in skrbno izvedena subkutana vstavitev implantatov v skladu z navodili.
Swedish: Kliniska studier av Sixmo inkluderade inte patienter över 65 år och därför rekommenderas inte användning av läkemedlet till denna population.
Slovenian: Klinične študije zdravila Sixmo niso vključevale bolnikov, starejših od 65 let, zato uporaba tega zdravila pri tej populaciji ni priporočljiva.
Swedish: Förskrivna opioider * För 1 patient (0,8 %) var den primära opioid som missbrukas "övrigt".
Slovenian: Opioidi na recept * Za 1 bolnika (0,8 %) je bil primarni zlorabljani opioid naveden kot „drugi".
Swedish: • infektion såsom virusinfektion (t.ex. influensa)
Slovenian: • okužba, kot je virusna okužba (npr. gripa),
Swedish: Majoriteten av patienterna (cirka 80 %) i båda studierna fick adekvat behandling med 4 implantat; cirka 20 % av patienterna krävde en dosökning med ett femte implantat.
Slovenian: Večina bolnikov (približno 80 %) v obeh študijah je bila ustrezno zdravljena s 4 implantati; približno 20 % bolnikov je potrebovalo povečanje odmerka s petim implantatom.
Swedish: Buprenorfin är till cirka 96 % bundet till protein, primärt till alfa- och betaglobulin.
Slovenian: Buprenorfin je približno 96-odstotno vezan na beljakovine, predvsem na alfa in beta globulin.
Swedish: • små blödningar under huden
Slovenian: • manjše krvavitve pod kožo,
Swedish: Samma teknik används för att avlägsna utskjutande eller delvis utstötta implantat.
Slovenian: Enaka tehnika se uporablja za odstranjevanje ven štrlečih ali delno iztisnjenih implantatov.
Swedish: Om du känner att du behöver ytterligare buprenorfindoser, kontakta omedelbart läkare.
Slovenian: Če menite, da potrebujete dodatne odmerke buprenorfina, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Swedish: Antal (%) trasiga implantat
Slovenian: Število (%) zlomljenih implantatov
Swedish: Implantatapplikatorn (engångsbruk) och dess delar visas i figur 1.
Slovenian: Aplikator za implantate (za enkratno uporabo) in njegovi deli so prikazani na sliki 1.
Swedish: De kan blockera effekterna av buprenorfin.
Slovenian: lahko blokirajo učinkovanje buprenorfina.
Swedish: Syndromet är generellt fördröjt från flera timmar till flera dagar efter förlossning.
Slovenian: Sindrom se običajno pojavi nekaj ur ali nekaj dni po rojstvu.
Swedish: • tecken på att implantat kommer ut genom huden.
Slovenian: • znaki, da implantat sili ven iz kože.
Swedish: Kasseras i enlighet med lokala riktlinjer.
Slovenian: Odstranite v skladu z lokalnimi zahtevami.
Swedish: Steg 11: Tryck på incisionsstället under cirka fem minuter vid behov.
Slovenian: 11. korak: Približno pet minut pritiskajte na mesto reza, če je to potrebno.
Swedish: De avlägsnas vid slutet av den 6:e månaden.
Slovenian: Na koncu obdobja 6 mesecev se odstranijo.
Swedish: Studier på djur samt klinisk erfarenhet har visat att buprenorfin kan skapa beroende, men vid en lägre nivå än en fullständig agonist, t.ex. morfin.
Slovenian: Študije na živalih in klinične izkušnje so pokazale, da buprenorfin lahko povzroča odvisnost, vendar v manjši meri kot popolni agonist, npr. morfin.
Swedish: Se "Körförmåga och användning av maskiner".
Slovenian: Glejte „Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev".
Swedish: Detta effektmått ansågs ha klinisk relevans för målindikationen.
Slovenian: Ta opazovani dogodek je veljal za klinično relevantnega pri ciljni indikaciji.
Swedish: Prioriteter är att återställa patienten, skydda luftvägarna och vid behov ge assisterad ventilation.
Slovenian: Prioritetne naloge so ponovna stabilizacija bolnika in zavarovanje dihalnih poti ter po potrebi uporaba asistirane ventilacije.
Swedish: Implantat som sätts in djupare än subkutant (djup insättning) kanske inte kan palperas och de kan vara svåra att lokalisera och/eller avlägsna.
Slovenian: Implantatov, ki so vstavljeni globlje kot subkutano (globoka vstavitev) morda ne bo mogoče zatipati in bosta lokalizacija in/ali odstranitev otežena.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du tror att du har en infektion vid implantatstället eller om implantaten börjar komma ut.
Slovenian: Zdravnika takoj obvestite, če menite, da imate okužbo na mestu implantata ali če implantat začne izstopati.
Swedish: Buprenorfin kan försämra förmågan att köra bil och använda maskiner, särskilt under de första 24 till 48 timmarna och upp till en vecka efter insättning av implantat.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Buprenorfin lahko poslabša sposobnost upravljanja vozil in strojev, zlasti v prvih 24 do 48 urah ter do enega tedna po vstavitvi implantata.
Swedish: • Felaktig användning och missbruk: Om buprenorfin missbrukas kan det leda till överdosering och dödsfall.
Slovenian: • Nepravilna uporaba oziroma zloraba: Če buprenorfin zlorabljate, lahko pride do prevelikega odmerjanja in smrti.
Swedish: Du måste stå på den stabila dosen under minst 30 dagar och detta ska fastställas av läkaren.
Slovenian: To mora trajati vsaj 30 dni in o tem odloči vaš zdravnik.
Swedish: Biverkningar relaterade till implantatstället med aktuella (och kommersiellt använda) tekniker för insättning och avlägsnande rapporterades hos 25,9 % och 14,1 % av patienterna i de dubbelblinda studierna respektive förlängningsstudierna.
Slovenian: O neželenih učinkih na mestu implantata po trenutni (in komercialno uporabljeni) tehniki vstavitve in odstranjevanja so poročali pri 25,9 % bolnikov v dvojno slepih in 14,1 % bolnikov v nadaljevalnih študijah.
Swedish: • De säkerhetsproblem som är associerade med behandling med SIXMO (dvs. eventuella livshotande interaktioner med andra samtidiga behandlingar)
Slovenian: • zadržke glede varnosti zdravljenja z zdravilom Sixmo (tj. morebitne življenje ogrožujoče interakcije z drugimi sočasnimi zdravili).
Swedish: Läkaren kommer också att ge dig ett patientkort som informerar om
Slovenian: Zdravnik vam bo izročil tudi opozorilno kartico za bolnika, na kateri so navedeni
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING L. Molteni & C. dei F.lli Alitti
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM L. Molteni & C. dei F.lli Alitti
Swedish: Patienter som inte fick adekvat behandling med de 4 implantaten kunde få ett femte implantat.
Slovenian: Bolniki, ki niso bili ustrezno zdravljeni z odmerkom 4 implantatov, so lahko prejeli peti implantat.
Swedish: Hos majoriteten av patienterna var heroin den primära opioid som användes.
Slovenian: Pri večini bolnikov je bil primarni uporabljeni opioid heroin.
Swedish: Om behandlingen fortsätter ska leverfunktion kontrolleras noggrant.
Slovenian: Če se zdravljenje nadaljuje, je treba pozorno spremljati delovanje jeter.
Swedish: Biverkningar kan förekomma med följande frekvenser: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo z naslednjo pogostnostjo: Pogosti, pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Swedish: Njureliminering kan vara förlängd eftersom 30 % av den administrerade dosen elimineras via njurarna.
Slovenian: Izločanje skozi ledvice se lahko podaljša, ker se 30 % danega odmerka izloči prek ledvic.
Swedish: Sluta omedelbart när den proximala markeringen på kanylen har försvunnit in i incisionen (figur 7 och 8).
Slovenian: Takoj se ustavite, ko proksimalna oznaka na kanili izgine v rez (sliki 7 in 8).
Swedish: Implantat för upprepad behandling ska sättas in subkutant så snart som möjligt efter avlägsnande av tidigare implantat, helst samma dag.
Slovenian: Implantate za ponovljeno zdravljenje je treba vstaviti subkutano čim prej po odstranitvi prejšnjih implantatov, po možnosti še isti dan.
Swedish: 1 applikator för engångsbruk
Slovenian: 1 aplikator za enkratno uporabo
Swedish: Den här risken är förhöjd vid samtidigt missbruk av buprenorfin och alkohol och andra substanser, särskilt bensodiazepiner.
Slovenian: To tveganje se poveča s sočasno zlorabo buprenorfina in alkohola ter drugih snovi, zlasti benzodiazepinov.
Swedish: Primär opiod som missbrukas (%)
Slovenian: Primarni zlorabljani opioid, n (%)
Swedish: I sällsynta fall har implantat och delar av implantat inte kunnat lokaliseras och således inte tagits bort (se avsnitt 4.2).
Slovenian: V redkih primerih implantatov ali delov implantatov ni mogoče lokalizirati in posledično tudi ne odstraniti (glejte poglavje 4.2).
Swedish: • astma eller andra andningsproblem
Slovenian: • astmo ali druge težave z dihanjem,
Swedish: Säkerheten för Sixmo utvärderades i fem fas 3-studier (3 dubbelblinda studier och placebostudier och/eller aktivt kontrollerade studier, och 2 öppna förlängningsstudier).
Slovenian: Varnost zdravila Sixmo je bila ocenjena v petih študijah 3. faze (3 dvojno slepe, s placebom in/ali aktivno kontrolo nadzorovane študije, ter 2 odprti nadaljevalni študiji).
Swedish: Buprenorfin kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner och kan försämra de mentala eller fysiska förmågor som krävs för att utföra eventuellt farliga uppgifter såsom att framföra fordon eller använda maskiner.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Buprenorfin lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev ter lahko poslabša mentalne ali fizične sposobnosti, ki so potrebne za opravljanje potencialno nevarnih nalog, kot je vožnja avtomobila ali upravljanje strojev.
Swedish: CDF-resultaten för co-primärt effektmått 2 var i huvudsak detsamma som för effektmått 1 (p < 0,0001).
Slovenian: Rezultati CDF za primarni sočasno opazovani dogodek 2 so bili v osnovi enaki kot za opazovani dogodek 1 (p < 0,0001).
Swedish: • huvudskada eller andra tillstånd som innebär att trycket i huvudet kan vara förhöjt
Slovenian: • poškodbo glave ali druge okoliščine, kjer lahko pride do povišanega tlaka v glavi,
Swedish: • Om patienten återlämnar det utstötta implantatet ska det mätas för att säkerställa att hela implantatet har stötts ut (26,5 mm långt).
Slovenian: • Če bolnik iztisnjeni implantat vrne, je treba implantat izmeriti za potrditev, da se je izločil celoten implantat (dolžine 26,5 mm).
Swedish: I värsta fall kan det leda till andningsstopp, hjärtsvikt och dödsfall.
Slovenian: V najslabšem primeru se dihanje lahko ustavi, lahko pride do odpovedi srca in smrti.
Swedish: • Namn och kontaktinformation till behandlande läkare
Slovenian: • ime in kontaktni podatki lečečega zdravnika;
Swedish: Detta uppkommer framför allt vid samtidig användning av alkohol, andra opioider eller vissa läkemedel som verkar lugnande, sömngivande eller muskelavslappnande.
Slovenian: To se zgodi predvsem pri sočasni uporabi alkohola, drugih opioidov ali določenih zdravil za pomiritev, uspaval ali zdravil, ki sproščajo mišice.
Swedish: • om du har svåra andningsproblem
Slovenian: • če imate hude težave z dihanjem;
Swedish: Steg 18: Kassering av Sixmo-implantat ska ske i enlighet med lokala krav eftersom de innehåller buprenorfin.
Slovenian: 18. korak: Implantate Sixmo je treba zavreči v skladu z lokalnimi zahtevami, saj implantat vsebuje buprenorfin.
Swedish: Kör inte bil och utför inga farliga aktiviteter förrän du är säker på att Sixmo inte försämrar din förmåga till sådana aktiviteter.
Slovenian: Ne vozite in ne opravljajte nevarnih opravil, dokler niste prepričani, da zdravilo Sixmo ne zmanjšuje vaše sposobnosti za opravljanje teh aktivnosti.
Swedish: När dräktiga råttor exponerades för buprenorfin genom osmotiska minipumpar från dräktighetdag 7 och framåt minskade maternell konsumtion av föda och vatten dräktighetsdag 7 till 20.
Slovenian: Ko so bile breje podgane preko osmotskih mini črpalk izpostavljene buprenorfinu od 7. dneva brejosti naprej, je bila pri samicah od 7. do 20. dneva brejosti poraba hrane in vode manjša.
Swedish: Om opioidbehandling krävs som en del av anestesi ska patienterna övervakas kontinuerligt i en anestetisk vårdmiljö av personer som inte är inblandade i kirurgi- eller diagnosförfarandet.
Slovenian: Če je v sklopu anestezije potrebna terapija z opioidi, morajo bolnike v anestezijskem okolju stalno spremljati osebe, ki niso vključene v izvajanje kirurškega ali diagnostičnega postopka.
Swedish: Det består av fyra individuellt förpackade implantat förpackade i laminerade foliepåsar och en individuellt förpackad steril applikator för engångsbruk.
Slovenian: Vsebuje štiri implantate, ki so posamično pakirani v laminiranih vrečicah iz folije, in en posamično pakiran sterilen aplikator za enkratno uporabo.