FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables chez les enfants et les adolescents sont similaires à ceux observés chez les adultes.
Slovak: Ved ajšie ú inky pozorované u detí a dospievajúcich sú podobné ako u dospelých.
French: Globalement, les trois doses de valsartan (faible, intermédiaire et élevée) ont diminué significativement la pression artérielle systolique respectivement de 8, 10, 12 mm Hg par rapport à l'état initial.
Slovak: Vo všeobecnosti tri hladiny dávok valsartanu (nízka, stredná a vysoká) významne znížili systolický krvný tlak o 8, 10 a 12 mm Hg oproti východiskovým hodnotám.
French: L'effet antihypertenseur persiste pendant 24 heures suivant la prise.
Slovak: Antihypertenzívny ú inok pretrváva viac ako 24 hodín po podaní dávky.
French: 35 kg à < 80 kg
Slovak: 35 kg do <80 kg
French: L'Agence Européenne du Médicament a exonéré le laboratoire de l'obligation de soumettre les résultats des études de Diovan dans l'ensemble des sous-groupes de la population pédiatrique dans l'insuffisance cardiaque et dans l'insuffisance cardiaque après un infarctus du myocarde récent.
Slovak: Európska lieková agentúra upustila od záväzku predloži výsledky štúdií s Diovanom vo všetkých podsúboroch pediatrickej populácie so zlyhávaním srdca a so zlyhávaním srdca po nedávnom infarkte myokardu.
French: Comme tous les médicaments, Diovan peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Diovan môže spôsobova ved ajšie ú inky, hoci sa neprejavia u každého.
French: • si vous avez une grave maladie cardiaque en dehors d'une insuffisance cardiaque ou d'une crise cardiaque.
Slovak: Ak máte závažné ochorenie srdca iné ako zlyhanie srdca alebo srdcový infarkt.
French: On a également observé une hypertrophie des cellules juxtaglomérulaires rénales dans les deux espèces.
Slovak: U oboch druhov sa pozorovala aj hypertrofia obli kových juxtaglomerulárnych buniek.
French: Il inhibe de manière sélective le récepteur AT1, responsable des effets connus de l'angiotensine II.
Slovak: Pôsobí selektívne na podtyp receptora AT1, ktorý zodpovedá za známe ú inky angiotenzínu II.
French: La diminution de la pression artérielle systolique a été comparable chez les patients ayant reçu le valsartan (15 mm Hg) et chez ceux ayant reçu l'énalapril (14 mm Hg) (p de non infériorité<0,0001).
Slovak: Pokles systolického tlaku krvi bol porovnate ný u pacientov užívajúcich valsartan (15 mm Hg) a enalapril (14 mm Hg) (hodnota p pre noninferioritu <0,0001).
French: Il pourrait également associer Diovan à un autre médicament (ex. un diurétique).
Slovak: Môže tiež kombinova Diovan s alším liekom (napr. diuretikom).
French: Chez les patients insuffisants cardiaques :
Slovak: U pacientov so zlyhaním srdca:
French: Ainsi, une conséquence clinique chez les enfants âgés de moins de 1 an ne peut être exclue, même si les données précliniques n'indiquent pas de problème de sécurité d'emploi chez les enfants âgés de plus de 1 an.
Slovak: Preto sa nedá vylú i klinická významnos u detí vo veku <1 rok, zatia o predklinické údaje nepoukazujú na bezpe nostné riziko u detí starších ako 1 rok.
French: - Post-infarctus du myocarde et/ou insuffisance cardiaque (étudiés seulement chez les patients adultes)
Slovak: - Stav po nedávnom infarkte myokardu a/alebo srdcové zlyhanie (sledované len u dospelých pacientov)
French: N'arrêtez pas votre traitement sauf avis contraire de votre médecin.
Slovak: Neprerušte užívanie lieku, kým Vám to neodporu í Váš lekár.
French: Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Slovak: Pozorne si pre ítajte celú písomnú informáciu skôr, ako za nete užíva Váš liek.
French: Les bénéfices sur la morbidité ont été les plus importants dans un sous-groupe de patients (n = 366) ne recevant pas d'IEC.
Slovak: Prínos lie by vzh adom na morbiditu bol najvyšší v podskupine pacientov, ktorí nedostávali inhibítor ACE (n=366).
French: • difficultés à respirer ou à avaler
Slovak: • ažkosti s dýchaním alebo pri preh taní
French: Le valsartan n'est pas largement biotransformé puisque seuls 20 % de la dose sont retrouvés sous forme de métabolites.
Slovak: Valsartan vo ve kej miere nepodlieha biotransformácii, ke že asi len 20 % dávky sa nájde ako metabolity.
French: Hyperkaliémie
Slovak: Hyperkaliémia
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre du valsartan après administration intraveineuse est d'environ 17 litres, ce qui indique qu'il n'y a pas de distribution importante du valsartan dans les tissus.
Slovak: Rovnovážny distribu ný objem valsartanu po intravenóznom podaní je asi 17 litrov, o nazna uje, že valsartan sa do tkanív významne nedistribuuje.
French: Le rapport de l'étude sera finalisé d'ici le premier trimestre de 2014; une enquête de médecins sur la prise en charge clinique et médicamenteuse chez les patients pédiatriques présentant une insuffisance cardiaque.
Slovak: Správa zo štúdie bude dokon ená do prvého štvr roka 2014, lekársky preh ad klinickej starostlivosti a použitia liekov v prípade pediatrických pacientov so zlyhávaním srdca.
French: • si vous êtes âgé de moins de 18 ans et si vous prenez Diovan en association avec d'autres médicaments qui inhibent le système aldostérone rénine angiotensine (médicaments diminuant la pression artérielle), votre médecin pourrait vérifier régulièrement votre fonction rénale et la quantité de potassium dans votre sang.
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov a užívate Diovan v kombinácii s inými liekmi, ktoré tlmia systém renín-angiotenzín-aldosterón (lieky na zníženie krvného tlaku), lekár Vám možno bude pravidelne kontrolova funkciu obli iek a množstvo draslíka v krvi.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT
Slovak: NÁZOV LIEKU
French: - Insuffisance hépatique sévère, cirrhose biliaire et cholestase.
Slovak: - ažké poškodenie funkcie pe ene, biliárna cirhóza a cholestáza.
French: Population pédiatrique
Slovak: Pediatrická populácia
French: Aliments et boissons Vous pouvez prendre Diovan avec ou sans aliments.
Slovak: Užívanie Diovanu s jedlom alebo nápojmi Diovan môžete užíva s jedlom alebo bez jedla.
French: La posologie quotidienne maximale administrée au cours des essais cliniques est de 320 mg en doses fractionnées.
Slovak: Maximálna denná dávka podávaná v klinických skúšaniach bola 320 mg rozdelených na iastkové dávky.
French: • pression artérielle basse accompagnée ou non de symptômes tels que des sensations vertigineuses et des sensations d'évanouissements en position debout
Slovak: • nízky tlak bez príznakov alebo s príznakmi ako sú závraty a mdloby pri postavení sa
French: L'association d'un diurétique tel que l'hydrochlorothiazide diminuera encore davantage la pression artérielle chez ces patients.
Slovak: Pridanie diuretika, napr. hydrochlorotiazidu, u týchto pacientov krvný tlak ešte viac zníži.
French: • reprendre le cycle de soumission des rapports périodiques de pharmacovigilance pour Diovan comme suit: o rapports périodiques tous les six mois, jusqu'à ce que deux années entières d'expérience dans l'indication pédiatrique aient été acquises dans l'UE, o rapports périodiques de pharmacovigilance annuels pour les deux années suivantes,
Slovak: • obnoví cyklus podávania správ o periodickom rozbore bezpe nosti lieku ( alej len „správy PSUR") pre liek Diovan, a to týmto spôsobom: o správy PSUR sa budú predklada každých šes mesiacov, kým sa nezískajú dvojro né skúsenosti s pediatrickou indikáciou v EÚ, o správy PSUR sa po as nasledujúcich dvoch rokov budú podáva raz za rok, o potom sa správy budú podáva v trojro ných intervaloch.
French: Distribution :
Slovak: Distribúcia:
French: Après administration orale de valsartan seul, les pics de concentration plasmatique de valsartan sont atteints après 2 à 4 heures avec les comprimés et 1 à 2 heures avec la solution buvable.
Slovak: Po perorálnom podaní samotného valsartanu sa maximálne koncentrácie valsartanu v plazme dosahujú za 2-4 hodiny pri tabletách a 1-2 hodiny pri liekovej forme roztoku.
French: Les valeurs de l'AUC et de la Cmax du valsartan augmentent de manière linéaire et sont presque proportionnelles à la dose sur l'éventail des doses cliniques (40 à 160 mg deux fois par jour).
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax valsartanu sú v rozmedzí klinických dávok takmer úmerné zvyšujúcej sa dávke (40 až 160 mg dvakrát denne).
French: Insuffisance cardiaque et infarctus du myocarde récent dans la population pédiatrique Diovan n'est pas recommandé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque ou de l'infarctus du myocarde récent chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans compte tenu de l'absence de données d'efficacité et de sécurité d'emploi.
Slovak: Zlyhávanie srdca a nedávny infarkt myokardu v pediatrickej populácii Diovan sa neodporúa na liebu zlyhávania srdca alebo nedávneho infarktu myokardu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpenosti a úinnosti.
French: En cas de survenue d'un épisode d'hypotension artérielle symptomatique ou de dysfonctionnement rénal, une diminution de la dose sera envisagée.
Slovak: Ak sa vyskytne symptomatická hypotenzia alebo porucha funkcie obli iek, má sa zváži zníženie dávky.
French: Le valsartan ne se lie à aucun autre récepteur hormonal et ne bloque aucun canal ionique dont l'importance pour la régulation cardiovasculaire soit connue.
Slovak: O valsartane nie je známe, že by sa viazal alebo blokoval iné receptory hormónov alebo iónové kanály, o ktorých sa vie, že sú významné v kardiovaskulárnej regulácii.
French: • si vous souffrez d'hyperaldostéronisme.
Slovak: Ak máte hyperaldosteronizmus.
French: • si vous avez une grave maladie rénale ou si vous êtes dialysé.
Slovak: Ak máte závažné ochorenie obli iek, alebo ak chodíte na dialýzu.
French: L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de la pression artérielle.
Slovak: Angiotenzín II je látka v tele, ktorá spôsobuje zúženie ciev a tým vyvoláva zvýšenie krvného tlaku.
French: La dose maximale cible est de 160 mg deux fois par jour.
Slovak: Cie ová maximálna dávka je 160 mg dvakrát denne.
French: En raison de ces résultats, le valsartan n'est pas recommandé dans ce groupe d'âge (voir rubrique 4.8).
Slovak: Vzh adom na túto nekonzistentnos sa valsartan neodporú a u tejto vekovej skupiny (pozri as 4.8).
French: Elévation des valeurs de la fonction hépatique, y compris augmentation de la bilirubine sérique
Slovak: Zvýšenie hodnôt funkcie pe ene vrátane zvýšenia hodnoty bilirubínu v sére
French: Autres
Slovak: Iné
French: Le valsartan, en administration orale, est un antagoniste puissant et spécifique du récepteur de l'angiotensine II.
Slovak: Valsartan je perorálne ú inný, silne pôsobiaci a špecifický antagonista receptora angiotenzínu II (Ang II).
French: A 24 semaines, l'EUA était abaissée (p<0,001) de 42 % (-24,2 µg/min; IC 95 % : -40,4 à -19,1) pour le valsartan et d'environ 3 % (-1,7 µg/min; IC 95 % : - 5,6 à 14,9) pour l'amlododipine en dépit d'une baisse de pression artérielle similaire dans les deux groupes.
Slovak: Po 24 týžd och sa UAE znížilo (p<0,001) o 42 % (-24,2 µg/min; 95 % CI: -40,4 až -19,1) pri valsartane a asi o 3 % (-1,7 µg/min; 95 % CI: -5,6 až 14,9) pri amlodipíne, napriek podobnej miere zníženia krvného tlaku v oboch skupinách.
French: Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale immédiate : En cas de symptômes d'angioœdème (une réaction allergique spécifique), tels que
Slovak: Môžu sa u Vás objavi príznaky angioedému (špecifická alergická reakcia), napríklad
French: Si l'une de ces situations s'applique à vous, veuillez en informer votre médecin avant de prendre Diovan.
Slovak: Ak sa Vás to týka, povedzte o tom svojmu lekárovi skôr, ako užijete Diovan.
French: Ceci s'applique aux médicaments obtenus avec ou sans ordonnance, notamment :
Slovak: Platí to rovnako pre lieky s výdajom viazaným na lekársky predpis a pre vo nopredajné lieky, a to zvláš pre:
French: Le fait d'abaisser votre pression artérielle jusqu'à un niveau normal permet de diminuer le risque d'apparition de ces pathologies.
Slovak: Zníženie krvného tlaku na normálne hodnoty znižuje riziko vzniku týchto ochorení.
French: - Deuxième et troisième trimestres de grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Slovak: - Druhý a tretí trimester gravidity (pozri asti 4.4 a 4.6).
French: Les antagonistes des récepteurs à l'angiotensine II (AIIRA) ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse.
Slovak: Lie ba antagonistami receptorov angiotenzínu II (AIIRA) sa nemá za a po as gravidity.
French: Cette association semble augmenter le risque d'événement indésirable.
Slovak: Táto kombinácia zjavne zvyšuje riziko nežiaducich udalostí, preto sa neodporú a.
French: Dans la deuxième étude, des doses plus élevées de valsartan ont été associées à des diminutions plus importantes de la PA mais la dose-réponse n'a pas atteint la signification statistique et la différence entre les traitements par rapport au placebo était non significative.
Slovak: V druhej štúdii boli vyššie dávky valsartanu spojené s vä ším poklesom TK, ale tendencia závislosti odpovede od dávky nedosiahla štatistickú významnos a rozdiel v lie be v porovnaní s placebom nebol významný.
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
French: Dans certains cas, votre médecin peut prescrire des doses plus fortes (ex. 160 mg ou 320 mg).
Slovak: V niektorých prípadoch Vám lekár môže predpísa vyššie dávky (napr. 160 mg alebo 320 mg).
French: L'administration de Diovan à des patients hypertendus diminue la pression artérielle sans toutefois influencer la fréquence cardiaque.
Slovak: Podávanie Diovanu pacientom s hypertenziou spôsobí zníženie krvného tlaku bez ovplyvnenia srdcovej frekvencie.
French: COMMENT CONSERVER DIOVAN
Slovak: AKO UCHOVÁVA DIOVAN
French: Dans une étude randomisée, en double aveugle, chez 90 enfants âgés de 1 à 6 ans, suivie d'une année d'extension en ouvert, deux décès et des cas isolés d'élévation marquée des transaminases hépatiques ont été observés.
Slovak: V dvojito zaslepenej randomizovanej štúdii s 90 de mi vo veku od 1 do 6 rokov, po ktorej nasledovala jednoro ná otvorená extenzia, sa zaznamenali dve úmrtia a ojedinelé prípady výrazného zvýšenia pe e ových aminotransferáz.
French: Un doublement de l'exposition (AUC) a été observée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée par rapport aux sujets sains.
Slovak: Dvojitá expozícia (AUC) bola pozorovaná u pacientov s miernym až stredným stup om poškodenia pe ene v porovnaní so zdravými probandmi.
French: Chypre
Slovak: Cyprus
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Slovak: Liekové a iné interakcie
French: Hyperaldostéronisme primaire
Slovak: Primárny hyperaldosteronizmus
French: Le valsartan étant un antagoniste de l'angiotensine II, on ne peut pas exclure que l'utilisation de Diovan soit associée à une altération de la fonction rénale.
Slovak: Ke že valsartan je antagonista angiotenzínu II, nie je možné vylú i , že použitie Diovanu môže by spojené so zhoršením funkcie obli iek.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti vies vozidlá a obsluhova stroje
French: Un déficit sodé et/ou volumique doit être corrigé avant le début d'un traitement par Diovan, en réduisant par exemple la dose de diurétiques.
Slovak: Deplécia sodíka a/alebo objemu sa musí upravi pred za iatkom lie by Diovanom, napr. znížením dávky diuretika.
French: Affections du système nerveux Fréquent
Slovak: Poruchy nervového systému asté
French: • réactions allergiques avec éruption cutanée, démangeaisons et urticaire, symptômes de fièvre, gonflements des articulations et, douleur articulaire, douleur musculaire, gonflement des ganglions lymphatiques, et/ou symptômes grippaux peuvent survenir (signes de la maladie sérique).
Slovak: • alergické reakcie s vyrážkami, svrbením a žih avkou; môžu sa vyskytnú príznaky ako horú ka, opuch k bov a boles k bov, boles svalov, zdurené lymfatické uzliny a/alebo príznaky podobné chrípke (príznaky sérovej choroby)
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Slovak: Ak máte alšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
French: Dans une seconde étude ayant randomisée 75 enfants âgés de 1 à 6 ans, aucune élévation significative des transaminases hépatiques ou de décès ne sont survenus lors du traitement par valsartan.
Slovak: V druhej štúdii, v ktorej bolo randomizovaných 75 detí vo veku od 1 do 6 rokov, sa pri lie be valsartanom nevyskytlo významné zvýšenie pe e ových aminotransferáz, ani žiadne úmrtie.
French: Cependant, aucune corrélation entre les concentrations plasmatiques de valsartan et la gravité du dysfonctionnement hépatique.
Slovak: Avšak nepozoroval sa žiaden vzájomný vz ah medzi plazmatickou koncentráciou valsartanu a stup om hepatálnej dysfunkcie.
French: La fréquence de certains effets secondaires peut varier selon votre affection.
Slovak: Frekvencia niektorých ved ajších ú inkov sa môže meni v závislosti od Vášho stavu.
French: Aucune activité agoniste partielle sur le récepteur AT1 n'a été mise en évidence pour le valsartan dont l'affinité pour le récepteur AT1 est beaucoup plus forte (environ 20 000 fois) que pour le récepteur AT2.
Slovak: Valsartan nemá žiadnu iasto nú agonistickú aktivitu na receptore AT1 a má mnohonásobne (asi 20 000-krát) vä šiu afinitu k receptoru AT1 ako k receptoru AT2.
French: Chez la plupart des patients, l'effet antihypertenseur se manifeste dans les 2 heures après administration d'une dose orale unique, la réduction maximale de la pression artérielle étant obtenue dans les 4 à 6 heures.
Slovak: U vä šiny pacientov po jednorazovom podaní perorálnej dávky nastupuje antihypertenzívny ú inok v priebehu 2 hodín a maximálne zníženie krvného tlaku sa dosiahne po as 4 - 6 hodín.
French: Vous pouvez prendre Diovan avec ou sans aliments.
Slovak: Diovan môžete užíva s jedlom alebo bez jedla.
French: Hypersensibilité y compris maladie sérique
Slovak: Precitlivenos vrátane sérovej choroby
French: même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Slovak: Môže mu uškodi , dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
French: Les patients étaient randomisés entre 12 heures et 10 jours après l'apparition des symptômes d'infarctus du myocarde pour recevoir du valsartan, du captopril ou une association de valsartan et de captopril.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní v priebehu 12 hodín až 10 dní od nástupu symptómov infarktu myokardu do skupín bu valsartanu, kaptoprilu, alebo kombinácie oboch.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Slovak: Držite rozhodnutia o registrácii a výrobca [Pozri Prílohu I - Má by vyplnené národne]
French: En raison de l'absence d'expérience sur l'administration concomitante de valsartan et de lithium, cette association est déconseillée.
Slovak: Kvôli nedostatku skúseností so súbežným použitím valsartanu a lítia sa táto kombinácia neodporú a.
French: Le profil de la sécurité d'emploi observé lors des études cliniques contrôlées chez les patients adultes ayant eu un infarctus du myocarde et/ou présentant une insuffisance cardiaque, diffère du profil de tolérance global observé chez les patients hypertendus.
Slovak: Bezpe nostný profil pozorovaný v kontrolovaných klinických štúdiách u dospelých pacientov po nedávnom infarkte myokardu a/alebo so srdcovým zlyhaním sa líši od celkového bezpe nostného profilu pozorovaného u pacientov s hypertenziou.
French: Chez les patients cliniquement stables, le traitement peut être débuté dès la douzième heure après un infarctus du myocarde.
Slovak: U klinicky stabilných pacientov možno za a lie bu už 12 hodín po infarkte myokardu.
French: Il n'y a pas eu de différence entre le valsartan et le captopril sur la « mortalité toutes causes confondues » sur la base de l'âge, du sexe, de l'appartenance ethnique, des traitements initiaux ou de la pathologie sous-jacente.
Slovak: Medzi valsartanom a kaptoprilom nebol rozdiel v mortalite zo všetkých prí in v závislosti od veku, pohlavia, rasy, základnej lie by alebo základného ochorenia.
French: Les patients ont été re-randomisés soit pour continuer à recevoir la même dose de valsartan, soit pour recevoir le placebo.
Slovak: Pacienti boli opätovne randomizovaní bu na pokra ujúce podávanie rovnakej dávky valsartanu, alebo prešli na placebo.
French: L'interruption subite du traitement avec Diovan n'a pas été associée à un rebond de l'hypertension ou à d'autres événements cliniques indésirables.
Slovak: Náhle vysadenie Diovanu nebolo spojené s nárazovou hypertenziou, ani alšími nežiaducimi klinickými udalos ami.
French: L'hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque.
Slovak: Vysoký tlak krvi zvyšuje riziko srdcového infarktu.
French: La fréquence des EI n'a pas semblé être liée à la dose ou à la durée du traitement et n'a également montré aucune association avec le sexe, l'âge ou la race.
Slovak: Incidencia ADR zjavne nemala vz ah k dávke alebo trvaniu lie by a nesúvisela ani s pohlavím, vekom alebo rasou.
French: Les personnes souffrant d'hypertension artérielle ne remarquent souvent aucun signe de la présence de cette maladie.
Slovak: udia, ktorí majú vysoký krvný tlak, si asto nevšimnú žiadne príznaky tohto ochorenia.
French: Des résultats similaires ont été observés pour la pression artérielle diastolique, qui a été diminuée de 9,1 mm Hg et de 8,5 mm Hg respectivement avec le valsartan et l'énalapril.
Slovak: Zhodné výsledky sa pozorovali pri diastolickom tlaku krvi s poklesom o 9,1 mm Hg pri valsartane a 8,5 mm Hg pri enalaprile.
French: Luxembourg
Slovak: Luxembursko
French: • faiblesse
Slovak: • slabos
French: Les doses maximales étudiées dans les essais cliniques sont listées dans le tableau ci-dessous.
Slovak: Maximálne dávky skúmané v klinických skúšaniach sa uvádzajú nižšie v tabu ke.
French: Il s'agit d'une maladie dans laquelle les glandes surrénales fabriquent une quantité trop importante d'hormone aldostérone.
Slovak: To je ochorenie, pri ktorom nadobli kové ž azy tvoria príliš ve a hormónu aldosterónu.
French: • [Conditions de conservation - A compléter au niveau national]
Slovak: [Vyjadrenia o podmienkach uchovávania - Majú by vyplnené národne]
French: Affections du système immunitaire Fréquence inconnue
Slovak: Poruchy imunitného systému Neznáme
French: • pour le traitement de patients adultes ayant récemment subi une crise cardiaque (infarctus du myocarde).
Slovak: • na lie bu dospelých pacientov po nedávnom srdcovom infarkte (infarkt myokardu).
French: Diovan est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).
Slovak: Diovan sa neodporú a užíva na za iatku tehotenstva a nesmie sa užíva po 3 mesiacoch tehotenstva, pretože jeho užívanie v tomto období môže spôsobi závažné poškodenie Vášho die a a (pozri as Tehotenstvo a doj enie).
French: L'étude VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion (VALIANT) était une étude internationale, contrôlée, randomisée, en double aveugle, réalisée chez 14 703 patients présentant un infarctus aigu du myocarde, et des signes cliniques ou radiologiques d'insuffisance cardiaque congestive et/ou de signes de dysfonction ventriculaire gauche (se manifestant par une fraction d'éjection 40 % à la ventriculographie isotopique ou 35 % à l'échocardiographie ou à l'angiographie ventriculaire de contraste).
Slovak: In Acute myocardial iNfarcTion trial (VALIANT) bolo randomizované, kontrolované, medzinárodné, dvojito zaslepené klinické skúšanie so 14 703 pacientmi s akútnym infarktom myokardu a príznakmi, prejavmi alebo rádiologickým potvrdením kongestívneho zlyhania srdca a/alebo potvrdením systolickej dysfunkcie avej komory (prejavujúcej sa ako ejek ná frakcia 40 % pri rádionuklidovej ventrikulografii alebo 35 % pri echokardiografii alebo ventrikulárnej kontrastnej angiografii).