FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επειδή τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας από τις κλινικές δοκιμές βασίζονται στη χορήγηση μαζί με τροφή, τα καψάκια Targretin συνιστάται να χορηγούνται μαζί με τροφή.
Norwegian Bokmål: Fordi sikkerhets- og effektivitetsdata fra kliniske studier er basert på administrasjon sammen med mat, anbefales det at Targretin-kapsler tas sammen med mat.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: λοιποί αντινεοπλασματικοί παράγοντες, κωδικός ATC: L01XX25
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX25
Greek: Λόγω της σχέσης του βηξαροτενίου με τη βιταμίνη Α, θα πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να περιορίζουν τα συμπληρώματα της βιταμίνης Α σε 15.000 IU/ημέρα το πολύ, για να αποφεύγουν τις πιθανές προσθετικές τοξικές επιδράσεις.
Norwegian Bokmål: På grunn av slektskapet mellom beksaroten og A-vitamin, bør pasientene begrense inntaket av Avitamintilskudd til 15,000 IE/dag for å unngå potensielle additive toksiske virkninger.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση σε μία ημέρα, για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε την προηγούμενη ημέρα.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose på samme dag som erstatning for en glemt dose.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες καρκινογένεσης.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitetsstudier er ikke utført.
Greek: Εάν αυτό το φάρμακο χρησιμοποιηθεί ακούσια κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή εάν η ασθενής μείνει έγκυος ενώ παίρνει αυτό το φαρμακευτικό προϊόν, η ασθενής πρέπει να ενημερωθεί για το δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο.
Norwegian Bokmål: Hvis dette legemiddelet benyttes utilsiktet under graviditet, eller hvis pasienten blir gravid mens hun tar dette legemidlet, bør hun informeres om den potensielle faren for fosterskader.
Greek: - σε περίπτωση αλλεργίας στο βηξαροτένιο ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor beksaroten eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: Μην πάρετε το Targretin:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Targretin:
Greek: Παιδιά και έφηβοι Τα καψάκια Targretin δεν πρέπει να λαμβάνονται από παιδιά ή εφήβους.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Targretin må ikke gis til barn eller ungdom.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Targretin
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Targretin
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε συνεχώς αποτελεσματική αντισύλληψη, αρχής γενομένης ένα μήνα προτού αρχίσετε τη θεραπεία μέχρι και ένα μήνα αφού σταματήσετε να παίρνετε το Targretin.
Norwegian Bokmål: Du må bruke effektiv prevensjon hele tiden, fra én måned før behandlingsstart til én måned etter at du slutter å ta Targretin.
Greek: Οι τιμές ημιζωής της τερματικής αποβολής ήταν γενικά μεταξύ μίας και τριών ωρών.
Norwegian Bokmål: Endelig halveringstid var vanligvis på mellom én og tre timer.
Greek: Μεταβολισμός: Οι μεταβολίτες του βηξαροτενίου στο πλάσμα είναι μεταξύ άλλων το 6- και το 7-υδροξυ-βηξαροτένιο και το 6- και 7-οξο-βηξαροτένιο.
Norwegian Bokmål: Metabolisme: Beksarotenmetabolitter i plasma omfatter 6- og 7-hydroksybeksaroten og 6- og 7-oxobeksaroten.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του βηξαροτενίου σε έγκυες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av beksaroten hos gravide kvinner.
Greek: Δεν έχει σημειωθεί καμία κλινική περίπτωση διασταυρούμενης αντιδραστικότητας.
Norwegian Bokmål: Det er ikke registrert kliniske tilfeller av kryssreaktivitet.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστούν περιοδικές οφθαλμικές εξετάσεις, εάν αισθανθείτε δυσκολία στην όραση ενώ παίρνετε το φάρμακο αυτό.
Norwegian Bokmål: Periodiske øyeundersøkelser kan være nødvendig hvis du opplever synsforstyrrelser mens du bruker dette legemiddelet.
Greek: Η πρόσληψη του βηξαροτενίου από τα όργανα ή τους ιστούς δεν έχει αξιολογηθεί.
Norwegian Bokmål: Opptaket av beksaroten i organer eller vev har ikke vært evaluert.
Greek: Σύμφωνα με αυτή τη σύνθετη αξιολόγηση, το συνολικό ποσοστό απόκρισης ήταν 31% (19/61), ενώ το ποσοστό πλήρους κλινικής απόκρισης ήταν 7% (4/61).
Norwegian Bokmål: Den generelle responshyppigheten i henhold til denne totalvurderingen var 31 % (19/61) med en klinisk komplett responshyppighet på 7 % (4/61).
Greek: Θα πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να ελαχιστοποιούν την έκθεσή τους στο φως του ήλιου και να αποφεύγουν τους ηλιακούς λαμπτήρες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με βηξαροτένιο, καθώς τα in vitro δεδομένα δείχνουν ότι το βηξαροτένιο ενδέχεται δυνητικά να παρουσιάζει ενέργεια φωτοευαισθησίας.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å minimere eksponeringen for sollys og unngå solarier under behandlingen med beksaroten, ettersom data in vitro antyder at beksaroten potensielt kan ha en fotosensibiliserende virkning.
Greek: • γεμφιβροζίλη (που χρησιμοποιείται για να μειώσει τα υψηλά επίπεδα λιπιδίων του αίματος, όπως τα τριγλυκερίδια και η χοληστερόλη),
Norwegian Bokmål: • gemfibrozil (brukes for å redusere høye nivåer av fett som triglyserider og kolesterol i blodet),
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία κατάθλιψης και να παραπέμπονται για κατάλληλη θεραπεία εάν είναι απαραίτητο.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes for tegn på depresjon og henvises til egnet behandling ved behov.
Greek: Εάν έχετε τη δυνατότητα τεκνοποίησης, θα πρέπει να κάνετε ένα τεστ εγκυμοσύνης μία εβδομάδα προτού αρχίσετε τη θεραπεία, που να επιβεβαιώνει ότι δεν είστε έγκυος.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i fertil alder, må du ta en graviditetstest innen én uke før behandlingsstart, som bekrefter at du ikke er gravid.
Greek: Συμπλήρωμα βιταμίνης A
Norwegian Bokmål: Vitamin A-tilskudd
Greek: Ανάμεσα στους 61 ασθενείς που υπεβλήθησαν σε θεραπεία με αρχική δόση 300 mg/m2/ημέρα, το συνολικό ποσοστό απόκρισης σύμφωνα με την καθολική αξιολόγηση που εκτέλεσε ο ιατρός ήταν 51% (31/61), ενώ το ποσοστό πλήρους κλινικής απόκρισης ήταν 3%.
Norwegian Bokmål: Blant de 61 pasientene som ble behandlet med en innledende dose på 300 mg/m2/dag var den generelle responshyppigheten i henhold til en global vurdering utført av lege, 51 % (31/61) med en klinisk komplett responshyppighet på 3 %.
Greek: Με δεδομένη την υψηλή συχνότητα εμφάνισης και το φυσικό ποσοστό σχηματισμού του καταρράκτη σε πληθυσμούς ηλικιωμένων ασθενών που αντιπροσωπεύονται σε κλινικές μελέτες, δεν υπήρχε καμία εμφανής συσχέτιση μεταξύ της συχνότητας σχηματισμού θολερότητας του φακού και της χορήγησης βηξαροτενίου.
Norwegian Bokmål: På grunn av den høye forekomsten og naturlige hyppigheten av kataraktdannelse hos den eldre pasientpopulasjonen som var representert i de kliniske studiene, var det ingen tilsynelatende forbindelse mellom forekomsten av linseopasitetsdannelse og beksarotenadministrasjon.
Greek: Ωστόσο, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ζάλης και δυσκολιών στην όραση σε ασθενείς που λαμβάνουν Targretin.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid rapportert om svimmelhet og synsforstyrrelser hos pasienter som får Targretin.
Greek: Εάν λαμβάνετε ορμονικό αντισυλληπτικό (π.χ. "χάπι" αντισύλληψης), θα πρέπει να συμβουλευθείτε το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker hormonell prevensjon (f.eks. p-piller) må du diskutere dette med legen din.
Greek: Το φύλο δεν έχει στατιστικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική του βηξαροτενίου.
Norwegian Bokmål: Kjønn har ingen statistisk signifikant effekt på farmakokinetikken til beksaroten.
Greek: Συστηματική λοίμωξη που βρίσκεται σε εξέλιξη
Norwegian Bokmål: Pågående systemisk infeksjon
Greek: Μη σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακό σας παρά μόνον όταν ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει να σταματήσετε.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke legemidlet før legen din ber deg om det.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, όπως π.χ.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler som
Greek: Αυτό ισχύει γιατί η λήψη του Targretin μπορεί να επηρεάσει τη διάθεσή σας.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Tagretin kan påvirke humøret ditt.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 300 mg/m 2/ημέρα.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 300 mg/m 2/dag.
Greek: Χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό κατάθλιψης.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises særlig forsiktighet ved pasienter med tidligere depresjon.
Greek: - εάν είχατε ποτέ οποιαδήποτε προβλήματα ψυχικής υγείας, συμπεριλαμβανομένων κατάθλιψης, επιθετικών τάσεων ή μεταβολών της διάθεσης.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt problemer med mental helse, inkludert depresjon, aggressive tendenser eller humørsvingninger.
Greek: Τα καψάκια είναι δυνατό να λαμβάνονται αμέσως πριν, κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά από το γεύμα, ανάλογα με τις προτιμήσεις σας.
Norwegian Bokmål: Kapslene kan tas umiddelbart før, samtidig med eller umiddelbart etter måltidet.
Greek: Η χρήση μερικών ρητινοειδών έχει σχετιστεί με τη φωτοευαισθησία.
Norwegian Bokmål: Bruk av enkelte retinoider har vært forbundet med fotosensitivitet.
Greek: Σε όλες τις κλινικές μελέτες, δινόταν η οδηγία στους ασθενείς να λαμβάνουν τα καψάκια Targretin κατά τη διάρκεια ενός γεύματος ή αμέσως μετά από αυτό.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier ble pasientene bedt om å ta Targretin-kapslene samtidig med eller umiddelbart etter et måltid.
Greek: Για πόσο διάστημα πρέπει να παίρνετε το Targretin Παρ' όλο που μερικοί ασθενείς παρουσιάζουν βελτίωση μέσα στις πρώτες λίγες εβδομάδες, οι περισσότεροι ασθενείς χρειάζονται αρκετούς μήνες θεραπείας ή και περισσότερο για να παρουσιάσουν βελτίωση.
Norwegian Bokmål: Selv om noen pasienter opplever forbedringer i løpet av de første ukene, trenger de fleste pasienter flere måneder med behandling før det oppstår forbedringer.
Greek: Απορρόφηση/δοσοαναλογικότητα: Η φαρμακοκινητική παρουσίασε γραμμική συμπεριφορά μέχρι τη δόση των 650 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon/doseproporsjoner: Farmakokinetikken var lineær opptil en dose på 650 mg/m2.
Greek: Σύμφωνα με τα στοιχεία από συνεχιζόμενες κλινικές μελέτες, η αύξηση στις τιμές των εξετάσεων της ηπατικής λειτουργίας υποχωρεί εντός ενός μηνός στο 80% των ασθενών με μια μείωση της δόσης ή με τη διακοπή της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Med grunnlag i data fra pågående kliniske studier, gikk forhøyede LFT-resultater tilbake innen én måned hos 80 % av pasientene etter en dosereduksjon eller seponering.
Greek: Οι αποκρίσεις προσδιορίστηκαν επίσης από το συνολικό άθροισμα της βαθμολογίας πέντε κλινικών σημείων (εμβαδόν επιφάνειας, ερύθημα, ανύψωση πλάκας, απολέπιση και υπο-/υπερμελάχρωση), όπου ελήφθησαν επίσης υπ' όψη όλες οι εξωδερματικές εκδηλώσεις του CTCL.
Norwegian Bokmål: Respons ble også påvist ved en totalvurdering av fem kliniske tegn (overflateområde, erytem, plakkforhøyelse, avflassing og hypo-/hyperpigmentering), der også alle ekstrakutane CTCLmanifestasjoner ble vurdert.
Greek: Ηλικία: Με βάση τη φαρμακοκινητική ανάλυση του πληθυσμού των δεδομένων για 232 ασθενείς ηλικίας ≥ 65 ετών και 343 ασθενείς ηλικίας <65 ετών, η ηλικία δεν έχει στατιστικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική του βηξαροτενίου.
Norwegian Bokmål: Alder: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser med data fra 232 pasienter ≥ 65 år og 343 pasienter < 65 år, har alder ingen statistisk signifikant effekt på farmakokinetikken til beksaroten.
Greek: Όταν το βηξαροτένιο χορηγήθηκε για έξι μήνες σε σεξουαλικά ώριμους σκύλους, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στους όρχεις.
Norwegian Bokmål: Når beksaroten ble administrert i seks måneder til seksuelt modne hunder, ble det ikke sett noen testikulære virkninger.
Greek: Εάν καταναλώνετε τακτικά γκρέιπφρουτ ή χυμό από γκρέιπφρουτ, παρακαλούμε συμβουλευθείτε το γιατρό σας διότι αυτό έχει τη δυνατότητα να αλλάξει την απόκριση του οργανισμού σας στη θεραπεία με Targretin.
Norwegian Bokmål: Hvis du spiser grapefrukt eller drikker grapefruktjuice regelmessig må du rådføre deg med lege, da dette kan påvirke kroppens reaksjon på Targretin-behandlingen.
Greek: Ωστόσο, μεταξύ του συνολικού αριθμού των 810 ασθενών, συμπεριλαμβανομένων εκείνων χωρίς κακοήθεια, στους οποίους χορηγήθηκε βηξαροτένιο, υπήρξαν τρεις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες με θανατηφόρα έκβαση (οξεία παγκρεατίτιδα, υποσκληρίδιο αιμάτωμα και ηπατική ανεπάρκεια).
Norwegian Bokmål: Blant totalt 810 pasienter, inkludert pasienter uten malignitet, behandlet med beksaroten, var det imidlertid tre alvorlige bivirkninger med døden til følge (akutt pankreatitt, subduralt hematom og leversvikt).
Greek: Τι είναι το Targretin και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Targretin er og hva det brukes mot
Greek: Το βηξαροτένιο, όπως και η πλειοψηφία των ρητινοειδών, ήταν τερατογενές και εμβρυοτοξικό σε μια δοκιμασία σε ζώα, σε συστηματικές εκθέσεις οι οποίες είναι δυνατόν να επιτευχθούν κλινικά στον άνθρωπο.
Norwegian Bokmål: Beksaroten var, som de fleste andre retinoider, teratogent og embryotoksisk ved dyreforsøk ved samme systemiske eksponering som den som kan oppnås klinisk hos mennesker.
Greek: Απέκκριση: Ούτε το βηξαροτένιο ούτε οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται με τα ούρα σε υπολογίσιμες ποσότητες.
Norwegian Bokmål: Utskillelse: Verken beksaroten eller dets metabolitter utskilles i urin i noen signifikant mengde.
Greek: - εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε ή εάν είστε γυναίκα που μπορεί να μείνει έγκυος και δεν χρησιμοποιείτε αποτελεσματικά αντισυλληπτικά μέτρα.
Norwegian Bokmål: - dersom du er gravid eller ammer, eller hvis du kan bli gravid og ikke bruker effektiv prevensjon.
Greek: Από αυτές, η ηπατική ανεπάρκεια, η οποία εκτιμήθηκε αργότερα ότι δεν σχετίζονταν με το βηξαροτένιο, ήταν η μόνη που εμφανίστηκε σε ασθενή με CTCL.
Norwegian Bokmål: Av disse var leversvikt, som senere ble påvist å ikke være forbundet med beksaroten, den eneste bivirkningen som oppstod hos en CTCL-pasient.
Greek: Στους ηλικιωμένους πρέπει να χρησιμοποιείται η τυπική δόση.
Norwegian Bokmål: Standarddose bør benyttes til eldre.
Greek: Πίνακας 2 Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ασθενείς σε κλινικές δοκιμές
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger rapportert hos pasienter i kliniske studier
Greek: • συμπληρώματα βιταμίνης Α, αναστολείς της πρωτεάσης (που χρησιμοποιούνται κατά των λοιμώξεων),
Norwegian Bokmål: • A-vitamintilskudd, proteasehemmere (brukes mot virusinfeksjoner),
Greek: Συνεπώς, εάν η θεραπεία με βηξαροτένιο ενδείκνυται σε γυναίκα με δυνατότητα τεκνοποίησης, συνιστάται επίσης η χρήση μιας αξιόπιστης μη ορμονικής μεθόδου αντισύλληψης.
Norwegian Bokmål: Hvis kvinner i fertil alder skal behandles med beksaroten, anbefales også en pålitelig ikke-hormonell prevensjonsmetode.
Greek: Κάθε φορά που απαιτείται αντισύλληψη, συνιστάται να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα δύο αξιόπιστες μέθοδοι αντισύλληψης.
Norwegian Bokmål: Når prevensjon er nødvendig, anbefales det å benytte to pålitelige typer prevensjon samtidig.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκή δεδομένα για να αξιολογηθούν οι πιθανές διαφορές στη φαρμακοκινητική του βηξαροτενίου για άλλες φυλές.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelige data til å vurdere potensielle forskjeller i farmakokinetikken til beksaroten hos andre raser.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το φάρμακο αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών σε ασθενείς με CTCL (N=109) οι οποίοι αντιμετωπίστηκαν με τη συνιστώμενη αρχική δόση 300 mg/m2/ημέρα.
Norwegian Bokmål: Følgende legemiddelrelaterte bivirkninger ble rapportert ved kliniske studier hos pasienter med CTCL (n=109) som ble behandlet med den anbefalte innledende dosen på 300 mg/m2/dag.
Greek: Ωστόσο, ο ακριβής μηχανισμός δράσης του βηξαροτενίου στη θεραπεία του δερματικού λεμφώματος κυττάρων Τ (CTCL) είναι άγνωστος.
Norwegian Bokmål: Den nøyaktige virkningsmekanismen til beksaroten ved behandling av kutant Tcellelymfom (CTCL) er ukjent.
Greek: Ο γιατρός σας θα καθορίσει για πόσο χρονικό διάστημα πρέπει να παίρνετε το Targretin και πότε η αγωγή μπορεί να σταματήσει.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Targretin Legen din skal avgjøre hvor lenge du skal ta Targretin, og når behandlingen kan stoppes.
Greek: Φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, με πώμα ασφαλείας για την προστασία των παιδιών, που περιέχουν 100 καψάκια.
Norwegian Bokmål: Flasker av polyetylen med høy tetthet med barnesikker lukking, inneholder 100 kapsler.
Greek: Πίνακας 1 Συνιστώμενη αρχική δόση Επίπεδο αρχικής δόσης (300 mg/m2/ημέρα)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Anbefalt startdose Første dosenivå ( 300 mg/m2/dag)
Greek: Έτσι, η επανειλημμένη χορήγηση βηξαροτενίου ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα την αυτο-επαγωγή του ίδιου του μεταβολισμού του και, ιδίως σε επίπεδα δόσεων μεγαλύτερα από 300 mg/m2/ημέρα, ενδέχεται να αυξήσει την ταχύτητα μεταβολισμού και να μειώσει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα άλλων ουσιών που μεταβολίζονται από το κυτόχρωμα P450 3A4, όπως η ταμοξιφαίνη.
Norwegian Bokmål: Derfor kan gjentatt administrasjon av beksaroten føre til en automatisk fremkalling av sin egen metabolisme og, særlig ved høyere dosenivåer enn 300 mg/m2/dag øke hastigheten på metabolismen og redusere konsentrasjonene av andre stoffer som metaboliseres av cytokrom P450 3A4, som tamoksifen, i plasma.
Greek: Είναι χρήσιμο να ενημερωθεί η οικογένεια και οι φίλοι, ώστε να εντοπιστεί τυχόν επιδείνωση της ψυχικής υγείας.
Norwegian Bokmål: Dersom familie eller venner er klar over dette, kan det være nyttig for å oppdage forverring av mental helse.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες μελέτες σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle studier er utført på pasienter med nyresvikt.
Greek: Το Targretin πρέπει να λαμβάνεται μαζί με το φαγητό (βλέπε παράγραφο 3).
Norwegian Bokmål: Inntak av Targretin sammen med mat og drikke Targretin bør inntas samtidig med måltid (se avsnitt 3).
Greek: Δόσεις μεγαλύτερες από 650 mg/m2/ημέρα δεν έχουν αξιολογηθεί σε ασθενείς με CTCL.
Norwegian Bokmål: Større doser enn 650 mg/m2/dag er ikke vurdert hos pasienter med CTCL.
Greek: Βάρος σώματος και Φύλο: Με βάση την πληθυσμιακή φαρμακοκινητική ανάλυση των δεδομένων για 614 ασθενείς με εύρος σωματικού βάρους από 26 έως 145 kg, η φαινόμενη κάθαρση του βηξαροτενίου αυξάνεται με την αύξηση του βάρους σώματος.
Norwegian Bokmål: Vekt og kjønn: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser med data fra 614 pasienter med en vekt fra 26 kg til 145 kg, er clearance av beksaroten økende med økende kroppsvekt.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τα περιορισμένα δεδομένα, οι ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά, όταν ακολουθούν θεραπεία με βηξαροτένιο.
Norwegian Bokmål: På grunn av de begrensede dataene som foreligger, bør pasienter med nyresvikt overvåkes nøye under beksarotenbehandling.
Greek: • ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη και ριφαμπικίνη (που χρησιμοποιούνται κατά των βακτηριδιακών λοιμώξεων),
Norwegian Bokmål: • erytromycin, klaritromycin og rifampicin (brukes mot bakterieinfeksjoner),
Greek: Μειώστε στο ελάχιστο την έκθεσή σας στο ηλιακό φως και αποφύγετε την έκθεσή σας στους ηλιακούς λαμπτήρες.
Norwegian Bokmål: Utsett deg så lite som mulig for sollys, og unngå solarium.
Greek: Η νεφρική απέκκριση δεν είναι σημαντική οδός αποβολής του βηξαροτενίου.
Norwegian Bokmål: Nyrene er ingen signifikant utskillingsvei for beksaroten.
Greek: Με βάση τον γνωστό μηχανισμό δράσης, το βηξαροτένιο ενδέχεται δυνητικά να ενισχύσει τη δράση αυτών των παραγόντων και να οδηγήσει σε υπογλυκαιμία.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av den kjente virkningsmekanismen mener man at beksaroten potensielt kan forsterke virkningen til disse stoffene og føre til hypoglykemi.
Greek: Μία πληθυσμιακή ανάλυση της συγκέντρωσης του βηξαροτενίου στο πλάσμα σε ασθενείς με CTCL έδειξε ότι η ταυτόχρονη χορήγηση γεμφιβροζίλης είχε ως αποτέλεσμα τη σημαντική αύξηση της συγκέντρωσης του βηξαροτενίου στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: En populasjonsanalyse av beksarotenkonsentrasjonene i plasma hos pasienter med CTCL viste at samtidig administrasjon av gemfibrozil førte til en betydelig økning av beksarotenkonsentrasjonene i plasma.
Greek: Άλλα φάρμακα και Targretin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Targretin
Greek: Προβλήματα ψυχικής υγείας
Norwegian Bokmål: Problemer med mental helse
Greek: Στο συνιστώμενο επίπεδο αρχικής ημερήσιας δόσης (300 mg/m2), οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της απλής δόσης και των επαναλαμβανόμενων ημερήσιων δόσεων του βηξαροτενίου ήταν παρόμοιες.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalt daglig startdosenivå (300 mg/m2), var de farmakokinetiske parametrene for beksaroten i enkeltdose og gjentatt daglig dose tilsvarende.
Greek: Εάν αισθανθείτε ζάλη ή δυσκολίες στην όραση κατά την διάρκεια της θεραπείας, μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε μηχανήματα.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel eller får synsforstyrrelser under behandlingen, må du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Greek: Η ασφάλεια του βηξαροτενίου έχει εξετασθεί σε κλινικές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 193 ασθενείς με δερματικό λέμφωμα κυττάρων Τ (CTCL) που λάμβαναν βηξαροτένιο για έως 118 εβδομάδες, καθώς και σε 420 καρκινοπαθείς ασθενείς χωρίς CTCL σε άλλες μελέτες.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av beksaroten har vært undersøkt i kliniske studier med 193 pasienter med CTCL som fikk beksaroten i opptil 118 uker, og med 420 kreftpasienter uten CTCL i andre studier.
Greek: Σε παρόμοιες συνθήκες, η συγκέντρωση του βηξαροτενίου δεν επηρεάστηκε από την ταυτόχρονη χορήγηση ατορβαστατίνης ή λεβοθυροξίνης.
Norwegian Bokmål: Under lignende forhold ble ikke beksarotenkonsentrasjonene påvirket av samtidig administrasjon av atorvastatin eller levotyroxin.
Greek: Τα καψάκια Targretin πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς που παρουσιάζουν γνωστή υπερευαισθησία στα ρητινοειδή.
Norwegian Bokmål: Targretin-kapsler bør brukes med forsiktighet til pasienter med kjent overfølsomhet overfor retinoider.
Greek: Με βάση την in vitro δέσμευση και το προφίλ ενεργοποίησης των ρητινοειδών υποδοχέων των μεταβολιτών, καθώς και τις σχετικές ποσότητες των επιμέρους μεταβολιτών στο πλάσμα, οι μεταβολίτες έχουν μικρή επίπτωση στο φαρμακολογικό προφίλ της ενεργοποίησης των ρητινοειδών υποδοχέων από το βηξαροτένιο.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av bindingen in vitro og den retinoide reseptoraktiveringsprofilen til metabolittene samt de relative mengdene individuelle metabolitter i plasma, mener man at metabolittene har liten virkning på den farmakologiske profilen til retinoid reseptoraktivering av beksaroten.
Greek: Οι ασθενείς με δερματικό λέμφωμα κυττάρων Τ (CTCL) που έχουν παράγοντες κινδύνου για παγκρεατίτιδα (π.χ. προηγούμενα επεισόδια παγκρεατίτιδας, μη ελεγχόμενη υπερλιπιδαιμία, υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ, μη ελεγχόμενο σακχαρώδη διαβήτη, νόσο των χοληφόρων και λήψη φαρμάκων τα οποία είναι γνωστό ότι αυξάνουν τα επίπεδα τριγλυκεριδίων ή σχετίζονται με παγκρεατική τοξικότητα) δεν πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με βηξαροτένιο, εκτός εάν το αναμενόμενο όφελος είναι μεγαλύτερο από τον κίνδυνο.
Norwegian Bokmål: Pasienter med CTCL som har risikofaktorer for pankreatitt (f.eks. tidligere tilfeller av pankreatitt, ukontrollert hyperlipidemi, høyt alkoholforbruk, ukontrollert diabetes mellitus, galleveislidelser og som bruker legemidler kjent for å øke triglyseridnivåene eller assosiert med pankreatisk toksisitet) bør ikke behandles med beksaroten, med mindre de potensielle fordelene oppveier risikoene.
Greek: Συνέπειες του βηξαροτενίου σε άλλες ουσίες υπάρχουν ενδείξεις ότι το βηξαροτένιο ενδέχεται να επάγει το κυτόχρωμα CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Det foreligger indikasjoner på at beksaroten kan fremkalle CYP3A4.
Greek: Μετά από θεραπεία με βηξαροτένιο, σε μερικούς ασθενείς παρατηρήθηκε θολερότητα του φακού που δεν είχε γίνει αντιληπτή προηγουμένως ή μεταβολή σε προϋπάρχουσες θολερότητες του φακού, χωρίς αυτές να σχετίζονται με τη διάρκεια της θεραπείας ή το επίπεδο της δόσης στο οποίο εκτέθηκαν.
Norwegian Bokmål: Etter beksarotenbehandling ble det observert at noen pasienter hadde tidligere uoppdagede linseopasiteter eller endringer i foreliggende linseopasiteter uten forbindelse med behandlingsvarigheten eller eksponert dosenivå.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μην παίρνετε περισσότερες από 15.000 μονάδες IU συμπληρωμάτων βιταμίνης A την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Ikke ta over 15 000 internasjonale enheter (IE) A-vitamintilskudd per dag i løpet av behandlingen.
Greek: Είναι άγνωστο κατά πόσον το βηξαροτένιο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om beksaroten går over i morsmelk hos mennesker.