FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az oldat milliliterenként 40 mikrogramm travoprosztot és 5 mg timololt tartalmaz (timolol-maleát formában).
Croatian: Svaki ml otopine sadrži 40 mikrograma travoprosta i 5 mg timolola (u obliku timololmaleata).
Hungarian: A DuoTrav két hatóanyag, travoproszt és timolol kombinációja.
Croatian: DuoTrav je kombinacija dviju djelatnih tvari, travoprost i timolol.
Hungarian: Légzőszervi mellékhatások: a tüdőben lévő légutak szűkülete (főleg korábban már fennálló betegség esetében), orrfolyás vagy orrdugulás, tüsszögés (allergia következtében), légzési nehézség, orrvérzés, orrszárazság.
Croatian: Dišni sustav: konstrikcija (sužavanje) dišnih puteva u plućima (uglavnom kod bolesnika sa već postojećom bolesti), curenje ili začepljeni nos, kihanje (zbog alergije), otežano disanje, krvarenje iz nosa, suhoća sluznice nosa.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél ismert, az iritisre / uveitisre hajlamosító kockázati tényezők állnak fenn, valamint azoknál, akik aktív intraocularis gyulladásban szenvednek, a DuoTrav-ot óvatosan kell alkalmazni.
Croatian: S oprezom treba koristiti DuoTrav u bolesnika s poznatim predisponirajućim rizičnim faktorima za iritis/uveitis i bolesnika s aktivnom intraokularnom upalom.
Hungarian: Minden egyes tartály külön védőcsomagolásban található.
Croatian: Svaka bočica je pakirana u vrećicu.
Hungarian: Arrhytmia, szabálytalan pulzus
Croatian: Aritmija, nepravilna srčana frekvencija
Hungarian: Ez a szájon át vagy intravénásan alkalmazott béta-blokkoló gyógyszereknél tapasztaltakhoz hasonló mellékhatásokat okozhat.
Croatian: Ovo može dovesti do pojave nuspojava sličnih onima zabilježenim s beta blokatorima primijenjenim kroz usta ili injekcijom.
Hungarian: Bőrhámlás, a szőr szerkezetének rendellenessége, allergiás dermatitis, a szőr színének változása, madarosis, viszketés, rendellenes szőrnövekedés, erythema
Croatian: Ljuštenje kože, abnormalna tekstura dlaka, alergijski dermatitis, promjene boje dlaka, madaroza, svrbež, abnormalan rast dlaka, eritem
Hungarian: A béta-adrenerg összetevő, a timolol alkalmazásakor a szisztémás béta-adrenerg blokkoló gyógyszerekre jellemző cardiovascularis, légzőszervi és egyéb mellékhatások jelentkezhetnek.
Croatian: Zbog beta adrenergičke komponente, timolola, mogu se pojaviti kardiovaskularne, plućne i druge nuspojave istog tipa kao i sa sistemskim beta adrenergičkim blokatorima.
Hungarian: Egy 3 hónapos, kontrollos klinikai vizsgálatban a nyílt zugú glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében, akinél az átlagos kezdeti szembelnyomás 27-30 Hgmm között volt, a naponta egyszer, reggel alkalmazott DuoTrav átlagban 9-12 Hgmm-rel csökkentette a szembelnyomást, és azt akár 2 Hgmm-rel is nagyobb mértékben csökkentette, mint a naponta egyszer, este alkalmazott 40 mikrogramm/ml koncentrációjú travoproszt, illetve 2-3 Hgmm-rel nagyobb mértékben csökkentette, mint, naponta kétszer adott, 5 mg/ml koncentrációjú timolol.
Croatian: U tromjesečnoj, kontroliranoj kliničkoj studiji u bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili hipertenzijom oka i prosječnim početnim IOT od 27 do 30 mmHg prosječni učinak sniženja IOT DuoTrav kapi doziranih jednom dnevno ujutro bio je 9 do 12 mmHg, i bio je do 2 mmHg veći nego onaj travoprosta 40 mikrograma/ml doziranog jednom dnevno navečer i 2 do 3 mmHg veći nego učinak timolola 5 mg/ml doziranog dvaput dnevno.
Hungarian: A hagyományos-farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási-vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Croatian: Neklinički podaci za timolol ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Hungarian: A lokális szemészeti alkalmazást követően a szisztémás gyógyszer mellékhatások előfordulása alacsonyabb, mint a szisztémás alkalmazásnál.
Croatian: Incidencija sustavnih nuspojava nakon lokalne primjene u oko manja je nego pri sustavnoj primjeni.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Oedema, szívelégtelenség, atrioventicularis blokk, szívmegállás
Croatian: Edem, kongestivno zatajenje srca, atrioventrikularni blok, zastoj srca
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a DuoTrav-ot?
Croatian: Kako primjenjivati DuoTrav
Hungarian: A CYP2D6 gátlókkal (például kinidin, fluoxetin, paroxetin) és timolollal végzett kombinációs kezeléskor potencírozott szisztémás béta-blokád (pl.: csökkent szívfrekvencia, depresszió) alakult ki.
Croatian: Prijavljena je pojačana sustavna beta blokada (npr. smanjena srčana frekvencija, depresija) pri kombiniranoj primjeni inhibitora CYP2D6 (npr. kinidina, fluoksetina, paroksetina) i timolola.
Hungarian: Szemészeti béta-blokkolók és adrenalin (epinefrin) egyidejű alkalmazásának eredményeként alkalmanként mydriasyst jelentettek.
Croatian: Povremeno je zabilježena midrijaza kao rezultat istodobne lokalne primjene beta blokatora i adrenalina (epinefrina).
Hungarian: A DuoTrav oldatos szemcsepp két hatóanyag (travoproszt és timolol) kombinációja.
Croatian: DuoTrav kapi za oko, otopina je kombinacija dvije djelatne tvari (travoprosta i timolola).
Hungarian: DuoTrav 40 mikrogramm/ml + 5 mg/ml szemcsepp travoproszt/timolol
Croatian: DuoTrav 40 mikrograma/ml + 5 mg/ml kapi za oko travoprost/timolol
Hungarian: Az első felbontást követően négy héttel eldobandó.
Croatian: Baciti 4 tjedna nakon prvog otvaranja.
Hungarian: Általános mellékhatások A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei: forgó jellegű szédülés, fülcsengés.
Croatian: Opće nuspojave Poremećaji uha i labirinta: vrtoglavica s osjećajem okretanja, zvonjava u ušima.
Hungarian: Allergiás reakció a hatóanyagra, szédülés, fejfájás, emelkedett vagy csökkent vérnyomás, légszomj, túlzott szőrnövekedés, a hátsó garatfalon lecsurgó csepp, bőrgyulladás és viszketés, csökkent pulzusszám.
Croatian: Alergijske reakcije na djelatnu tvar, omaglica, glavobolja, povišen ili snižen krvni tlak, nedostatak zraka, pojačan rast dlaka, iscjedak niz grlo, upale kože i svrbež, usporeni srčani ritam.
Hungarian: Travoproszt
Croatian: Travoprost
Hungarian: Uveitis, conjunctivális follikulusok, szemváladékozás, periorbitalis ödéma, szemhéjviszketés, ectropium, cataracta, iridocyclitis, herpes simplex ophthalmicus, szemgyulladás, photopsia, szemhéj ekcéma, fényudvarlátás, a szem hypaesthesiája, elülső kamra pigmentáció, mydriasis, szempilla hyperpigmentatio, szempilla megvastagodás, látótérkiesés
Croatian: Uveitis, konjunktivalni folikuli, iscjedak iz oka, periorbitalni edem, svrbež vjeđa, ektropion, katarakta, iridociklitis, očni herpes simplex, upala oka, fotopsija, ekcem vjeđa, aureole oko izvora svjetlosti, hipoestezija oka, pigmentacija prednje očne sobice, midrijaza, hiperpigmentacija trepavica, zadebljanje trepavica, ispad vidnog polja
Hungarian: Psoriasiformis kiütés vagy a psoriasis súlyosbodása
Croatian: Psorijatični osip ili egzacerbacija psorijaze
Hungarian: A szemhéj gyulladása, gyulladás a szaruhártyában, az ideghártya alatti, ereket tartalmazó réteg leválása filtrációs műtét után, amely látászavarokat okozhat, csökkent szaruhártya-érzékenység, szaruhártya erózió (a szemgolyó elülső rétegének sérülése), kettős látás,szemváladékozás, duzzanat a szem körül, szemhéj viszketés, a szemhéj kifordulása, melyet bőrpír kísér, irritáció és nagyfokú könnyezés, homályos látás (szemlencsehomály jele), a szem egy bizonyos részének (uvea) duzzanata, a szemhéjak ekcémája, fényudvarlátás, a szem csökkent érzékenysége, elszíneződés a szemen belül, pupillatágulat, a szempillák színének változása, a szempillák szerkezetének rendellenessége, látótér eltérések.
Croatian: Upala vjeđa, upala rožnice, odvajanje sloja ispod mrežnice (žilnice) koji sadrži krvne žile nakon filtracijske operacije što može uzrokovati poremećaj vida, smanjena osjetljivost rožnice, erozija rožnice (oštećenje prednjeg sloja očne jabučice), dvoslike, iscjedak iz oka, oticanje područja oko oka, svrbež vjeđe, okretanje vjeđe prema van s crvenilom, iritacija i pojačano suzenje, zamućenje vida (znakovi zamagljivanja očne leće), oticanje dijela oka (očna ovojnica), ekcem vjeđa, aureole oko izvora svjetlosti, smanjeni osjet oka, pigmentacija u unutrašnjosti oka, širenje zjenica, promjena u boji trepavica, promjena u teksturi trepavica, abnormalno vidno polje.
Hungarian: A szemfelszín elvékonyodása, a szemhéj mirigyek gyulladása, megrepedt vérerek a szemben, beszáradt váladék a szemhéjon, rendellenesen elhelyezkedő szempillák, a szempillák szokatlan növekedése.
Croatian: Stanjenje površine oka, upala žlijezda na vjeđama, pucanje krvnih žilica u oku, stvaranje krusta na vjeđi, nenormalan smještaj trepavica, nenormalan rast trepavica.
Hungarian: Myalgia
Croatian: Mialgia
Hungarian: Cornea erosio, meibomianitis, conjunctiva vérzés, beszáradt váladék a szemhéj szélén, trichiasis, distichiasis
Croatian: Erozija rožnice, meibomianitis, konjunktivalna hemoragija, krustanje na rubovima vjeđa, trihijaza, distihijaza
Hungarian: A DuoTrav makrogol-glicerin-hidroxi-sztearátot tartalmaz, ami bőrreakciót válthat ki.
Croatian: DuoTrav sadrži polioksietilen hidrogenirano ricinusovo ulje 40 koje može uzrokovati reakcije kože.
Hungarian: Aphákiás, pseudophákiás, szakadt hátsó lencsetokkal rendelkező vagy elülső csarnoklencséjű betegek, illetve ismert, a cystoid macula oedemára hajlamos betegek esetében a DuoTrav alkalmazása körültekintést igényel.
Croatian: Preporučuje se oprez kod primjene DuoTrav kapi u afakičnih bolesnika, pseudofakičnih bolesnika s rupturom stražnje kapsule leće ili prednje očne sobice, ili kod bolesnika s poznatim rizičnim faktorima za cistični edem makule.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordul elő) Szemészeti hatások
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 1000 osoba) Nuspojave na oku
Hungarian: Ne használja a DuoTrav szemcseppet, ha terhes, kivéve, ha arra a kezelőorvosa szerint valóban szükség van Amennyiben teherbe eshet, a szemcsepp alkalmazása során megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Croatian: Ne koristite DuoTrav ako ste trudni osim u slučaju da to Vaš liječnik smatra potrebnim.
Hungarian: Bőrkiütés, szívelégtelenség, mellkasi fájdalom, agyvérzés, ájulás, depresszió, asztma, megemelkedett pulzusszám, zsibbadás vagy bizsergő érzés, szívdobogásérzés, duzzadás az alsó végtagokban, rossz íz érzése
Croatian: Osip, zatajenje srca, bol u prsnom košu, moždani udar, nesvjestica, depresija, astma, ubrzan srčani ritam, utrnulost ili osjećaj trnaca, lupanje srca, oticanje donjih udova, loš okus u ustima.
Hungarian: Izomrendszert érintő mellékhatások: a miaszténia grávis tüneteinek fokozódása (izmokat érintő betegség), szokatlan érzések, mint a bizsergés, izomgyengeség/ fáradás, a testmozgással össze nem függő izomfájdalom, ízületi fájdalom.
Croatian: Mišići: pogoršanje znakova i simptoma miastenije gravis (mišićni poremećaj), neuobičajen osjećaj probadanja tankim oštrim predmetima poput igle, mišićna slabost/umor, mišićna bol koja nije uzrokovana vježbanjem, bol u zglobovima.
Hungarian: • Csavarja le a kupakot a tartályról.
Croatian: • Otvorite poklopac bočice.
Hungarian: Ez a szisztémás béta-blokkoló gyógyszereknél tapasztaltakhoz hasonló nemkívánatos hatásokat okozhat.
Croatian: Ovo može uzrokovati nuspojave slične onima koje se javljaju kod primjene sustavnih beta blokatora.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szemészeti készítmények - glaucoma elleni készítmények és pupillaszűkítők ATC kód: S01ED51
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Oftalmici, antiglaukomski lijekovi i miotici.
Hungarian: A szemészeti béta-blokkolók szemszárazságot okozhatnak.
Croatian: Lokalno primijenjeni beta blokatori mogu inducirati suhoću oka.
Hungarian: Dysphonia, bronchospasmus, köhögés, torok irritáció, oropharyngealis fájdalom, nasalis diszkomfort
Croatian: Disfonija, bronhospazam, kašalj, irigacija grla, orofaringealna bol, nelagoda u nosu
Hungarian: Az érintett szem(ek)be naponta egy cseppnél többet nem szabad becseppenteni.
Croatian: Doziranje ne smije biti veće od 1 kapi dnevno u oko (oči) koje se liječi.
Hungarian: Máj-és vesekárosodásban szenvedők esetében sem a DuoTrav-val, sem 5 mg/ml koncentrációjú timolol szemcseppel nem végeztek vizsgálatokat.
Croatian: Nisu provedene studije s DuoTrav kapima niti s timololom 5 mg/ml kapima za oko u bolesnika s oštećenjem jetre ili bubrega.
Hungarian: Idegesség, szabálytalan szívverés, hajhullás, hangképzési rendellenességek, légzési nehézség, köhögés, torok irritáció, kiütés, kóros májfunkciós eredmények, a bőr elszíneződése, szomjúságérzet, fáradtság, kellemetlen érzés az orrban, elszíneződött vizelet, kéz- és lábfájdalom.
Croatian: Nervoza, nepravilni srčani ritam, gubitak dlaka, poremećaj glasa, teškoće u disanju, kašalj, iritacija grla, koprivnjača, poremećeni nalazi pretraga jetrene funkcije, žeđ, umor, nelagoda u nosu, obojena mokraća, bol u rukama i stopalima.
Hungarian: Lógó szemhéj (félig lecsukott szemhéj), beesett szemek (a szemek mélyebben ülőknek tűnnek), az irisz (szivárványhártya, a szem színes része) színének változása.
Croatian: Spuštena vjeđa (zbog čega je oko poluzatvoreno), utonule oči (izgled upalih očiju), promjena boje šarenice (obojenog dijela oka).
Hungarian: A szemcsepp alkalmazása után várjon 15 percet, mielőtt visszahelyezi kontaktlencséit.
Croatian: Ako nosite kontaktne leće skinite ih prije ukapavanja DuoTrava te ih ponovno stavite u oko 15 minuta nakon ukapavanja.
Hungarian: Hogyan kell a DuoTrav-ot tárolni?
Croatian: Kako čuvati DuoTrav
Hungarian: Az asthma súlyosbodása, allergiás rhinitis, orrvérzés, légzészavar, orrdugulás, orrszárazság
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Pogoršanje astme, alergijski rinitis, epistaksa, respiratorni poremećaj, kongestija nosa, suhoća nosa
Hungarian: Bőrt érintő mellékhatások: ezüstfehér színű kiütés (pikkelysömörre jellemző kiütés) vagy a pikkelysömör súlyosbodása, bőrhámlás, a szőr szerkezetének rendellenessége, bőrgyulladás viszkető kiütésekkel és bőrpírral, a szőr színének változása, szempillahullás, viszketés, rendellenes szőrnövekedés, a bőr vörössége.
Croatian: Koža: bjelkasto srebrnkasti osip (psorijatični osip) ili pogoršanje psorijaze, ljuštenje kože, abnormalna tekstura dlaka, upala kože sa svrbežom i crvenilo, promjena boje dlaka, gubitak trepavica, svrbež, abnormalan rast dlaka, crvenilo kože.
Hungarian: Általános mellékhatások
Croatian: Opće nuspojave
Hungarian: (2. kép).
Croatian: PRILOG II.
Hungarian: • Finoman nyomja meg a tartályt, hogy egyszerre csak egy csepp DuoTrav kerüljön a szemébe
Croatian: • Lagano stisnite bočicu, tako da isteče po jedna kap lijeka DuoTrav (slika 3).
Hungarian: Szédülés, fejfájás
Croatian: Manje često Omaglica, glavobolja Nepoznato
Hungarian: A szemfelszín gyulladása, szemhéjgyulladás, kötőhártya duzzanat, fokozott szempilla-növekedés, a szivárványhártya gyulladása, szemgyulladás, fényérzékenység, csökkent látásélesség, szemfáradság, szemduzzanat, fokozott könnytermelés, szemhéjvörösség, a szemhéj színének megváltozása, sötétebb bőr (a szem körül).
Croatian: Upala površine oka, upala vjeđa, oteklina spojnice, pojačan rast trepavica, upala šarenice, upala oka, osjetljivost na svjetlo, smanjen vid, umor očiju, alergija oka, oticanje oka, pojačano suzenje, crvenilo vjeđa, promjena boje vjeđa, tamnjenje kože (oko oka).
Hungarian: Csak szemcseppként használja a DuoTrav-ot.
Croatian: DuoTrav kapi primjenjujte samo za oči.
Hungarian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58
Croatian: Alcon Cusí, S.A.
Hungarian: Egy 6 hetes kontrollos, nyílt zugú glaucomás vagy ocularis hypertensiós betegeken végzett klinikai vizsgálatban, ahol az átlagos kezdeti szembelnyomás 24-26 Hgmm között volt, a naponta egyszer, reggel alkalmazott (polikvaternium-1-gyel tartósított) DuoTrav átlagban 8 Hgmm-rel csökkentette a szembelnyomást, amely azonos volt a (benzalkónium-kloriddal tartósított) DuoTrav hatásával.
Croatian: U kontroliranoj kliničkoj studiji u trajanju od 6 tjedana, kod bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili očnom hipertenzijom i prosječnim početnim IOT od 24 do 26 mmHg, prosječni učinak snižavanja IOT sa DuoTravom (polikvaternij-1 kao konzervans) doziranim jednom dnevo ujutro bio je 8 mmHg jednako kao i kod DuoTrav-a (benzalkonijev klorid kao konzervans).
Hungarian: Chromaturia
Croatian: Kromaturija
Hungarian: Keratitis, iritis, conjunctivitis, elülső csarnok gyulladás, blepharitis, photophobia, csökkent látásélesség, asthenopia, szemduzzanat, fokozott könnyezés, szemhéj erythema, szempillák növekedése, szem allergia, conjunctivális oedema, szemhéj oedema
Croatian: Manje često Keratitis, iritis, konjunktivitis, upala prednje očne sobice, blefaritis, fotofobija, smanjena vidna oštrina, astenopija, oticanje oka, pojačano suzenje, eritem vjeđa, rast trepavica, alergija oka, konjunktivalni edem, edem vjeđa
Hungarian: 3H-travoproszt kezelésben részesült vemhes patkányok magzatvizében és a magzati szövetekben alacsony radioaktivitást mértek.
Croatian: Niska razina radioaktivnosti je izmjerena u amnionskoj tekućini i fetalnim tkivima skotnih štakorica kojima je primijenjen
Hungarian: Végtagfájdalom
Croatian: Bol u udovima
Hungarian: A szemfelszín gyulladása felületi károsodással, szemfájdalom, homályos látás, látászavar, szemszárazság, szemviszketés, kellemetlen érzés a szemben, szemirritációs tünetek (pl.: égő, szúró érzés)
Croatian: Upala površine oka s oštećenjem površine, bol u oku, zamućenje vida, poremećaj vida, suho oko, svrbež oka, nelagoda u oku, znakovi i simptomi nadražaja oka (npr. žarenje, probadanje).
Hungarian: Nem ismert perifériás oedema
Croatian: Periferni edem
Hungarian: Megjegyzés: Némi ellenállást fog érezni.
Croatian: Napomena: Osjetit ćete određen otpor.
Hungarian: Az injekció beadása legfeljebb 20 másodpercig tart.
Croatian: Injekcija može potrajati do 20 sekundi.
Hungarian: Ezután az adagolást a szokásos tervezett időpontban kell folytatni.
Croatian: Nakon toga treba nastaviti s primjenom prema uobičajenom rasporedu.
Hungarian: 4. lépés: Várjon 45 percet
Croatian: 4. korak: Pričekajte 45 minuta
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy rendelkezésére állnak-e a következők:
Croatian: Pobrinite se da imate sljedeće:
Hungarian: Nem ismert, hogy ezt a Dupixent okozza-e.
Croatian: Ne zna se je li uzrok tome Dupixent.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Dupixent
Croatian: Drugi lijekovi i Dupixent
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. szeptember 26.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. rujna 2017
Hungarian: A dupilumab hosszú távú kezelésre szolgál.
Croatian: Dupilumab je namijenjen za dugoročno liječenje.
Hungarian: Megjegyzés: Egy légbuborékot láthat, de ez normális jelenség.
Croatian: Napomena: Možda ćete vidjeti mjehurić zraka, što je normalno.
Hungarian: A válasz fenntartása és tartóssága (SOLO CONTINUE vizsgálat)
Croatian: Održavanje i postojanost odgovora (ispitivanje SOLO CONTINUE)
Hungarian: REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 Columbia Turnpike
Croatian: REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 Columbia Turnpike RENSSELAER
Hungarian: A hűtőszekrényből való kivétel dátuma: / / /
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka: / / /
Hungarian: • Egy második kattanást is hallhat.
Croatian: • Možda ćete čuti drugi klik.
Hungarian: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.)
Croatian: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.) Ballycummin
Hungarian: Kizárólag egyszeri felhasználásra
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu
Hungarian: A hatásosság és a biztonságosság ebben a korcsoportban hasonló volt a teljes vizsgálati poplulációéhoz.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost u toj dobnoj skupini bile su slične onima u cjelokupnoj ispitivanoj populaciji.
Hungarian: 16 hetes monoterápiás vizsgálatok (SOLO 1 és SOLO 2)
Croatian: 16-tjedna ispitivanja monoterapije (SOLO 1 i SOLO 2)
Hungarian: További adagok (minden második héten)
Croatian: Sljedeće doze (svaki drugi tjedan)
Hungarian: A dupilumab mutagén potenciálját nem értékelték; mindazonáltal nem várható monoklonális antitesteknél, hogy megváltoztassák a DNS-t vagy a kromoszómákat.
Croatian: Nije se ocjenjivao mutageni potencijal dupilumaba; međutim, ne očekuje se da će monoklonska protutijela izmijeniti DNK ili kromosome.
Hungarian: Ha olyan területen él, ahol gyakoriak az ilyen fertőzések, vagy ha ilyen helyre utazik, beszéljen kezelőorvosával.
Croatian: Ako živite u regiji gdje su takve infekcije česte ili ako putujete u takvu regiju, provjerite sa svojim liječnikom.
Hungarian: • Helyezze a narancssárga tűvédőt a bőrére, körülbelül 90 fokos szögben.
Croatian: • Položite narančasti pokrov igle na kožu pod kutom od približno 90°.
Hungarian: • szemfertőzés • herpesz (az ajkakon és a bőrön)
Croatian: • infekcija oka • herpes (na usnama i koži)
Hungarian: A szteroid dózisát fokozatosan kell csökkenteni (lásd 4.4 pont).
Croatian: Dozu steroida treba smanjivati postupno (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, egyedileg nem értékesíthető!
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja; ne može se prodavati odvojeno.
Hungarian: • ájulás, szédülés, bizonytalanság érzés (alacsony vérnyomás)
Croatian: • nesvjesticu, omaglicu, ošamućenost (nizak krvni tlak)
Hungarian: A legtöbb, kötőhártya-gyulladásban szenvedő beteg meggyógyult vagy javult a kezelési időszak alatt.
Croatian: Većina bolesnika s konjunktivitisom oporavila se ili se oporavljala tijekom razdoblja liječenja.
Hungarian: A tartály nem hasznosítható újra.
Croatian: Spremnik se ne smije reciklirati.
Hungarian: • Egy „kattanást" fog hallani, ha az injekció beadása elkezdődik.
Croatian: • Čut ćete 'klik' kad injekcija započne.
Hungarian: A2. Vizsgálja meg a címkét
Croatian: A2. Pogledajte naljepnicu
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Dupixent?
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Dupixent sadrži
Hungarian: Összesen 305 beteget kezeltek dupilumabbal legalább 1 évig.
Croatian: Ukupno je 305 bolesnika bilo liječeno dupilumabom tijekom najmanje godinu dana.
Hungarian: Ez a hatás a kezelés teljes időtartama alatt fennállt.
Croatian: Navedeni su se učinci održali tijekom cijelog liječenja.
Hungarian: A kezelés folytatásának szükségességét legalább évente felül kell vizsgálni, a kezelőorvos által az asthma, betegnél megállapított kontrolljának mértéke alapján.
Croatian: Potrebu za nastavkom liječenja treba razmotriti najmanje jednom godišnje na temelju liječnikove ocjene bolesnikove razine kontrole astme.
Hungarian: *Ezeket nem tartalmazza a csomagolás.
Croatian: *Nije uključeno u pakiranje lijeka.
Hungarian: Mindazonáltal csupán 61 olyan beteget vontak be ebbe az elemzésbe, akik 65 évesnél idősebbek voltak.
Croatian: Međutim, u tu je analizu bio uključen svega 61 bolesnik stariji od
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ni neizravne štetne učinke u smislu reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: Ezek a jelek a 4. pontban, a „Súlyos mellékhatások" részben kerültek felsorolásra.
Croatian: Takvi znakovi navedeni su u odlomku ‘Ozbiljne nuspojave' u dijelu 4.
Hungarian: Mindig tartsa a tartályt gyermekektől elzárva.
Croatian: Uvijek čuvajte spremnik izvan dohvata djece.
Hungarian: Topikális kalcineurin-gátlókat lehet alkalmazni, ezeket azonban kizárólag az olyan problémás területekre kell fenntartani, mint például az arc, a nyak, a hajlatok és a nemi szervek tájéka.
Croatian: Mogu se koristiti topikalni inhibitori kalcineurina, ali njih treba čuvati isključivo za problematična područja, kao što su lice, vrat te intertriginozna i genitalna područja.
Hungarian: 12. héten
Croatian: U 12. tjednu
Hungarian: Ne tegye a kettőt egyszerre.
Croatian: Ne smijete raditi oboje.
Hungarian: Amerikai Egyesült Államok
Croatian: SJEDINJENE AMERIČKE DRŽAVE