FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za lutecijev (177Lu) klorid odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) lutecijev (177Lu) klorid nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for lutetium (177Lu)-klorid mener CHMP at nytte/risikoforholdet for legemidlet (legemidler) som inneholder lutetium (177Lu)-klorid er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Slovenian: V medicinskih ustanovah, ki uporabljajo radionuklidni predhodnik EndolucinBeta za označevanje nosilnih molekul v terapevtske namene, morajo biti na voljo ti pripravki: - Ca-DTPA (trinatrijev kalcijev dietilentriamin pentaacetat) ali - Ca-EDTA (kalcijev dinatrijev etilendiamin tetraacetat)
Norwegian Bokmål: Følgende preparater må være tilgjengelige på klinikker som bruker EndolucinBeta til merking av bærermolekyler til terapeutisk bruk: - Ca-DTPA (trinatriumkalsiumdietylentriaminpentaacetat) eller - Ca-EDTA (kalsiumdinatriumetylendiamintetraacetat)
Slovenian: EndolucinBeta ni zdravilo in se ne sme uporabljati samo.
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta er ikke et legemiddel og skal ikke brukes alene.
Slovenian: Postopke dajanja je treba izvajati tako, da se čim bolj zmanjša tveganje za kontaminacijo radionuklidnega predhodnika in obsevanje osebja.
Norwegian Bokmål: Administreringsprosedyrer skal utføres på en måte som minimerer risikoen for forurensning av legemidlet og bestråling av operatørene.
Slovenian: PROSTORNINA: … ml
Norwegian Bokmål: …ml
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen z zdravili, namenjenimi za radioaktivno označevanje.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler enn de som skal radiomerkes.
Slovenian: Zagotoviti je treba ustrezen nadzor kakovosti radiokemijske čistote radiofarmakov, pripravljenih za uporabo, dosežene po radioaktivnem označevanju z radionuklidnim predhodnikom EndolucinBeta.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelig kvalitetskontroll av den radiokjemiske renheten av radiofarmaka som er klar til bruk oppnådd etter radiomerking med EndolucinBeta skal sikres.
Slovenian: Okvara ledvic in hematološke motnje
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og hematologiske sykdommer
Slovenian: V primeru ekstravazacije je treba takoj prekiniti infundiranje zdravila ter obvestiti zdravnika s področja nuklearne medicine in radiofarmacevta.
Norwegian Bokmål: Ved ekstravasasjon må infusjonen av legemidlet stoppes umiddelbart og nukleærmedisineren og radiofarmasøyten må informeres omgående.
Slovenian: Ti kelatorji pomagajo pri zaviranju radiotoksičnosti lutecija (177Lu) z izmenjavo med kalcijevim ionom v kompleksu in lutecijevim (177Lu) ionom.
Norwegian Bokmål: Disse kelaterende forbindelsene bidrar til eliminering av lutetium (177Lu)-radiotoksisitet ved en utveksling mellom kalsiumionet i komplekset og lutetium (177Lu)-ionet.
Slovenian: Osebe, stare 1 leto (9,7 kg)
Norwegian Bokmål: 1 år gammel (9,7 kg)
Slovenian: Prostornina ene viale je od 0,075 do 3,75 ml raztopine (kar ustreza od 3 do 150 GBq v referenčnem času aktivnosti).
Norwegian Bokmål: Volumet i et hetteglass varierer fra 0,075-3,75 ml oppløsning (tilsvarer 3-150 GBq ved referansetidspunktet for aktivitet).
Slovenian: Lutecij (177Lu) oddaja delce beta s srednjo energijo in gama fotone, ki jih je mogoče prikazati, njegova razpolovna doba pa znaša 6,647 dneva.
Norwegian Bokmål: Lutetium (177Lu) avgir både betapartikler av middels energi og avbildbare gammafotoner, og har en halveringstid på 6,647 dager.
Slovenian: Če za povprečje vzamemo stopnjo odmerka 3,5 µSv/h, bi to pomenilo, da lahko bolnišnično osebje v neposredni bližini bolnikov, zdravljenih z radiofarmaki, označenimi z radionuklidnim predhodnikom EndolucinBeta, brez nošenja zaščite pred sevanjem dela približno 300 ur/leto.
Norwegian Bokmål: Ved en dosering på 3,5 mikroSv/t i gjennomsnitt, vil dette tillate sykehuspersonale å arbeide omtrent 300 timer/år i umiddelbar nærhet til pasienter behandlet med EndolucinBeta-merket radiofarmaka uten å bruke strålingsvern.
Slovenian: Zelo pogosti: anemija, trombocitopenija, levkopenija in limfopenija
Norwegian Bokmål: Svært vanlig: Anemi, trombocytopeni, leukopeni og lymfopeni Endokrine sykdommer:
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo porabiti takoj, razen če je način odvzetja iz viale ali kakršnega koli vstavljanja v vialo tak, da je tveganje onesnaženja z mikrobi preprečeno.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk standpunkt, med mindre metoden for uttrekking fra hetteglasset eller enhver tilsetting til hetteglasset utelukker risiko for mikrobiell kontaminering, bør produktet brukes umiddelbart.
Slovenian: Primarne emisije sevanja lutecija (177Lu) so prikazane v preglednici 1.
Norwegian Bokmål: Den primære strålingen fra lutetium (177Lu) vises i tabell 1.
Slovenian: Celotni povzetek glavnih značilnosti zdravila za radionuklidni predhodnik EndolucinBeta je na voljo kot ločen dokument v pakiranju radionuklidnega predhodnika z namenom omogočiti zdravstvenemu osebju še druge, dodatne, znanstvene in praktične informacije o dajanju in uporabi tega radiofarmaka.
Norwegian Bokmål: Fullstendig preparatomtale for EndolucinBeta følger med som et separat dokument i pakningen til legemidlet, med det formålet å gi helsepersonell vitenskapelig og praktisk tilleggsinformasjon om bruken av dette radiofarmakumet.
Slovenian: Enak odmerek pri bolniku s polmerom trebuha 25 cm povzroči stopnjo odmerka sevanja, ki pri enem metru znaša 2,6 µSv/h.
Norwegian Bokmål: Den samme dosen i en pasient med en mageradius på 25 cm gir en dosering på 1 meters avstand på 2,6 mikroSv/t.
Slovenian: Če pride do nenamernega dajanja radionuklidnega predhodnika EndolucinBeta, je zato za hitrejše odstranjevanje radionuklida iz telesa treba zmanjšati radiotoksičnost za bolnika s takojšnjim (tj. v času ene ure) dajanjem pripravkov, ki vsebujejo kelatorje, kot je Ca-DTPA ali Ca-EDTA.
Norwegian Bokmål: I tilfelle utilsiktet administrering av EndolucinBeta må derfor radiotoksisiteten for pasienten reduseres ved umiddelbar (dvs. innen 1 time) administrering av preparater som inneholder kelater som CaDTPA eller Ca-EDTA for å øke elimineringen av radionukliden fra kroppen.
Slovenian: To bo najmanjša količina, ki je potrebna za doseganje ustreznega izida, odvisno od zdravila, ki ga boste vzeli skupaj z radionuklidnim predhodnikom EndolucinBeta, in od tega, za kaj se to zdravilo uporablja.
Norwegian Bokmål: Dette vil være den minste mengden som er nødvendig for å oppnå riktig resultat, og er avhengig av hvilket legemiddel som gis sammen med EndolucinBeta og hva det brukes til.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt din nukleærmedisinske lege som har tilsyn med prosedyren.
Slovenian: Za navodila glede vnaprejšnje priprave zdravila pred dajanjem glejte poglavje 12.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende tilbereding av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Slovenian: Visok odmerek 10 GBq lutecijevega (177Lu) klorida vsebuje 2,4 µg lutecija, kar ustreza človeškemu odmerku 0,034 µg/kg.
Norwegian Bokmål: En høy dose på 10 GBq med 177Lu-klorid inneholder 2,4 mikrog lutetium, som tilsvarer en human dose på 0,034 mikrog/kg.
Slovenian: Pri mačkah do kumulativnega intravenskega odmerka 10 mg/kg niso bili opaženi nobeni farmakološki učinki na dihanje in delovanje kardiovaskularnega sistema.
Norwegian Bokmål: Hos katter ble ingen farmakologisk effekt på respirasjon og kardiovaskulær funksjon observert inntil en kumulativ intravenøs dose på 10 mg/kg.
Slovenian: Osebe, stare 10 let (33,2 kg)
Norwegian Bokmål: 10 år gammel (33,2 kg)
Slovenian: Zdravila, radioaktivno označena z radionuklidnim predhodnikom EndolucinBeta, bodo uporabljena le v posebnih, nadzorovanih okoljih.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er radiomerket med EndolucinBeta vil bare bli brukt på spesielle, kontrollerte områder.
Slovenian: Pri odraslem s telesno maso 73,7 kg znaša raven odmerka, pri katerem se pokaže učinek in ki izvira iz nenamerno intravensko injicirane aktivnosti 1 GBq, 534 mSv.
Norwegian Bokmål: Den effektive dosen til en voksen person på 73,7 kg som følge av en utilsiktet injisert intravenøs aktivitet på 1 GBq vil være 534 mSv.
Slovenian: Radionuklidni predhodnik EndolucinBeta se ne sme dajati neposredno bolniku, temveč ga je treba uporabiti za radioaktivno označevanje nosilnih molekul, kot so monoklonska protitelesa, peptidi,
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta skal ikke gis direkte til pasienten, men må brukes til radiomerking av bærermolekyler som monoklonale antistoffer, peptider, vitaminer eller andre substrater.
Slovenian: Ni znano, ali lutecijev (177Lu) klorid medsebojno deluje z drugimi zdravili, saj posebne študije niso bile izvedene.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om lutetium(177Lu)-klorid kan påvirke andre legemidler, da dette ikke er spesielt undersøkt.
Slovenian: Stena zgornjega dela debelega črevesa Srčna stena
Norwegian Bokmål: Magevegg Øvre tykktarmvegg Hjertevegg Nyrene
Slovenian: Pridobljeni iterbij (177Yb) z razpolovno dobo 1,9 ure razpade na lutecij (177Lu).
Norwegian Bokmål: Produsert ytterbium (177Yb) med en halveringstid på 1,9 t brytes ned til lutetium (177Lu).
Slovenian: Dozimetrične ocene temeljijo na študiji biološke porazdelitve pri podganah v skladu s publikacijo
Norwegian Bokmål: Dosimetriestimatene er basert på data fra en studie for biodistribusjon hos rotter utført i henhold til MIRD-brosjyre nr. 16.
Slovenian: Nosilno zdravilo nato prenese radionuklidni predhodnik EndolucinBeta na obolelo mesto v telesu.
Norwegian Bokmål: Bærerlegemidlet transporterer deretter EndolucinBeta til sykdomsstedet i kroppen.
Slovenian: Toksičnost prostega lutecija (177Lu) zaradi sprostitve in vivo iz označene biomolekule v telesu med zdravljenjem je mogoče zmanjšati z naknadnim dajanjem kelatorjev.
Norwegian Bokmål: Toksisitet av fritt lutetium (177Lu) på grunn av frigivelse in-vivo fra merkede biomolekyler i kroppen under behandling kan reduseres ved post-administrering av kelaterende forbindelser.
Slovenian: Zdravila, uporabljena skupaj z radionuklidnim predhodnikom EndolucinBeta, lahko vplivajo na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Norwegian Bokmål: Legemidlet som brukes i kombinasjon med EndolucinBeta kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: Na voljo je v obliki bistre in brezbarvne raztopine v brezbarvni stekleni viali tipa I s prostornino 2 ml ali 10 ml, katere dno ima obliko črke V oziroma je plosko, z brombutilnim zamaškom in zaprti z aluminijastim tesnilom.
Norwegian Bokmål: Den er en klar og fargeløs oppløsning i et fargeløst 2 ml eller 10 ml hetteglass av type I med henholdsvis V-formet eller flat bunn, lukket med en gummipropp av brombutyl og aluminiumsforsegling.
Slovenian: Vendar pa se ta odstop ne nanaša na nobeno terapevtsko uporabo zdravila, ko je povezano z nosilno molekulo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Dette unntaket gjelder imidlertid ikke noen terapeutisk bruk av preparatet når det er bundet til et bærermolekyl (se pkt.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja:
Norwegian Bokmål: 4.4) Hud- og underhudssykdommer:
Slovenian: Zdravstvenemu osebju je treba svetovati, naj omeji čas tesnega stika z bolniki, ki so prejeli injekcije radiofarmakov, označenih z lutecijem (177Lu).
Norwegian Bokmål: Helsepersonell rådes til å tidsbegrense nærkontakt med pasienter som har fått injisert lutetium (177Lu)-merket radiofarmaka.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer):
Slovenian: Zaščita pred sevanjem Približek s točkovnim virom kaže, da pri osebi na razdalji enega metra od središča telesa bolnika s polmerom trebuha 15 cm, ki je pred 20 urami prejel odmerek 7,3 GBq radiofarmaka, označenega z radionuklidnim predhodnikom EndolucinBeta (preostala radioaktivnost 1,5 GBq), povprečna stopnja odmerka sevanja znaša 3,5 µSv/h.
Norwegian Bokmål: Punktkildetilnærming viser at gjennomsnittlig dosering 20 timer etter administrering av en dose på 7,3 GBq EndolucinBeta-merket radiofarmaka (residuell radioaktivitet på 1,5 GBq) for en person på 1 meters avstand fra pasientens kroppssenter med en mageradius på 15 cm er 3,5 mikroSv/t.
Slovenian: Radioaktivno označevanje zdravil, kot so monoklonska protitelesa, peptidi, vitamini ali drugi substrati, z lutecijevim (177Lu) kloridom je zelo občutljivo za prisotnost nečistot v obliki kovin v sledovih.
Norwegian Bokmål: Radiomerking av legemidler, slik som monoklonale antistoffer, peptider, vitaminer eller andre substrater, med lutetium (177Lu)-klorid er svært sensitiv ovenfor forurensninger med spormetaller.
Slovenian: Glede na dolg razpolovni čas lutecija (177Lu) je še posebno priporočljivo, da se izognete notranji kontaminaciji.
Norwegian Bokmål: I og med at halveringstiden for lutetium (177Lu) er lang, bør intern forurensning unngås.
Slovenian: Presoja razmerja med koristmi in tveganji pri posameznem bolniku
Norwegian Bokmål: Individuell nytte-/risikovurdering
Slovenian: Kompleksirajoči reagent in druge reagente je treba dodati v vialo z lutecijevim (177Lu) kloridom.
Norwegian Bokmål: Den kompleksdannende forbindelsen og andre reagenser skal tilsettes hetteglasset med lutetium (177Lu)-klorid.
Slovenian: Preglednica 1: Podatki o glavnih emisijah sevanja lutecija (177Lu)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Data for primært strålingsutslipp for lutetium (177Lu)
Slovenian: Prostornina je odvisna od količine zdravila, kombiniranega z radionuklidnim predhodnikom EndolucinBeta, ki jo zdravnik nuklearne medicine potrebuje za dajanje.
Norwegian Bokmål: Volumet er avhengig av mengden legemiddel kombinert med EndolucinBeta som kreves for administrering av den nukleærmedisinske legen.
Slovenian: Zdravljenje z lutecijem (177Lu) lahko povzroči sindrom tumorske lize zaradi hitre razgradnje tumorskih celic.
Norwegian Bokmål: Behandling med lutetium (177Lu) kan forårsake tumorlysesyndrom, på grunn av hurtig nedbryting av tumorceller.
Slovenian: Radionuklidni predhodnik EndolucinBeta smejo uporabljati le zdravniki specialisti, ki imajo izkušnje na področju radioaktivnega označevanja in vitro.
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta skal kun brukes av spesialister med erfaring innen in vitro-radiomerking.
Slovenian: Uporablja se samo za radioaktivno označevanje nosilnih molekul, posebej razvitih in odobrenih za radioaktivno označevanje z lutecijevim (177Lu) kloridom.
Norwegian Bokmål: Den skal kun brukes til radiomerking av bærermolekyler som er spesifikt utviklet og autorisert for radiomerking med lutetium (177Lu)-klorid.
Slovenian: Raztopino je treba odvzeti prek zamaška s pomočjo brizge za en odmerek, ki ima primeren varovalni ščit in sterilno iglo za enkratno uporabo, ali z odobrenim sistemom za samodejno dajanje.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene må ikke åpnes før proppen er desinfisert, oppløsningen skal trekkes opp gjennom proppen ved bruk av en sprøyte for én enkelt dose utstyrt med egnet strålingsvern og en steril engangskanyle eller ved bruk av et godkjent automatisert påføringssystem.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): - blaga, začasna izguba las
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer): - Lett, forbigående hårtap
Slovenian: Brezbarvna steklena viala tipa I prostornine 2 ml ali 10 ml, katere dno ima obliko črke V oziroma je plosko, z brombutilnim zamaškom in zaprta z aluminijastim tesnilom.
Norwegian Bokmål: Fargeløst 2 ml eller 10 ml hetteglass av type I med henholdsvis V-formet eller flat bunn, lukket med en gummipropp av brombutyl og aluminiumsforsegling.
Slovenian: Vendar pa dajanje in učinkovito delovanje kelatorja z zmanjšano učinkovitostjo pri časovnem razmiku po izpostavljenosti, ki je > 1 ure, nista izključeni.
Norwegian Bokmål: Et intervall på > 1 time etter eksponering utelukker imidlertid ikke administrering og effektiv virkning av kelater med redusert effekt.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, radioaktivno označenega z radionuklidnim predhodnikom EndolucinBeta, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine, ki nadzoruje postopek.
Norwegian Bokmål: Dersom du har ytterligere spørsmål om bruken av legemidlet radiomerket med EndolucinBeta, kan du spørre legen spesialisert i nukleærmedisin som har tilsyn med prosedyren.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba redno spremljati delovanje jeter.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen bør overvåkes regelmessig under behandling.
Slovenian: V vsakem primeru je treba uporabiti čim manjšo aktivnost, ki še omogoča potrebni zdravilni učinek.
Norwegian Bokmål: Radioaktiviteten som administreres skal i hvert enkelt tilfelle være så lav som mulig for å oppnå ønsket terapeutisk effekt.
Slovenian: Zdravljenje z lutecijem (177Lu) lahko povzroči motnje delovanja jeter.
Norwegian Bokmål: Behandling med Lutetium (177Lu) kan forstyrre leverfunksjonen.
Slovenian: EndolucinBeta 40 GBq/ml lutecijev (177Lu) klorid
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta 40 GBq/ml lutetium (177Lu)-klorid
Slovenian: Neznana: sindrom tumorske lize
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Tumorlysesyndrom
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja lutecijevega (177Lu) klorida z drugimi zdravili niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier med lutetium (177Lu)-klorid og andre legemidler er blitt utført.
Slovenian: EndolucinBeta je vrsta izdelka, ki ga imenujemo radionuklidni predhodnik.
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta er en type produkt som kalles en stamoppløsning til radioaktive legemidler.
Slovenian: Pri podganjih samcih in samicah se lutecijev (177Lu) klorid po intravenskem dajanju hitro izloči iz krvi: 5 minut po injiciranju je v krvi najdene le 1,52 % injicirane aktivnosti (% ID) (kar ustreza
Norwegian Bokmål: Distribusjon etter utilsiktet intravenøs administrering av lutetium (177Lu)-klorid Hos hann- og hunnrotter fjernes lutetium (177Lu)-klorid hurtig fra blodet etter intravenøs administrering: 5 min etter injeksjonen finnes kun 1,52 % av den injiserte aktiviteten (%ID) i blodet (tilsvarer 0,08 %ID/g) og ingen aktivitet over bakgrunnsnivåene finnes i blodet 1 time etter doseringen.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino lutecijev (177Lu) klorid, ki oddaja sevanje beta in tako omogoča učinek lokaliziranega sevanja.
Norwegian Bokmål: Det inneholder det aktive stoffet lutetium (177Lu)-klorid som avgir betastråling, som tillater en lokal strålingseffekt.
Slovenian: Osebe, stare 5 let (19,8 kg)
Norwegian Bokmål: 5 år gammel (19,8 kg)
Slovenian: Pljuča
Norwegian Bokmål: Lungene
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje serij
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Slovenian: V vsakem primeru možne koristi zaradi prejema radioaktivno označenega zdravila odtehtajo tveganje zaradi sevanja.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller skal mulige fordeler ved å få radiomerket legemiddel være overveiende større enn risikoen ved stråling.
Slovenian: EXP: {DD/MM/LLLL, uu:00 CET}
Norwegian Bokmål: EXP:{DD/MM/ÅÅÅÅ, tt:00 CET}
Slovenian: EXP:{DD/MM/LLLL, uu:00 CET}
Norwegian Bokmål: EXP: {DD/MM/ÅÅÅÅ, tt:00 CET}
Slovenian: Spodnja preglednica dozimetrije prikazuje ocenjeni prispevek nekonjugiranega lutecija (177Lu) k odmerku sevanja, ki sledi dajanju z lutecijem (177Lu) označenega zdravila ali je rezultat nenamernega intravenskega injiciranja radionuklidnega predhodnika EndolucinBeta.
Norwegian Bokmål: Dosimetritabellen nedenfor er angitt for å vurdere bidraget av ikke-konjugert lutetium (177Lu) til strålingsdosen etter administrering av lutetium (177Lu)-merket legemiddel eller en utilsiktet intravenøs injeksjon med EndolucinBeta.
Slovenian: Uporaba z lutecijem (177Lu) označenih zdravil je zaradi tveganja ionizirajočega sevanja za plod kontraindicirana, če obstaja potrjena nosečnost, sum na nosečnost ali če nosečnost ni izključena (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av lutetium (177Lu)-merkede legemidler er kontraindisert under påvist eller mistenkt graviditet, eller når graviditet ikke er utelukket på grunn av risikoen for ioniserende stråling for fosteret (se pkt.
Slovenian: Neželeni učinki so razdeljeni v skupine po pogostnostih po MedDRA: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er delt inn i grupper i henhold til MedDRA-klassifiseringsfrekvenser: Svært vanlige
Slovenian: injicirane aktivnosti na gram (% ID/g), v vranici pa 5,26 % ID/g.
Norwegian Bokmål: Etter en time er mengden i leveren 9,56 % av den injiserte aktiviteten per gram (%ID/g) og i milten 5,26 %ID/g.
Slovenian: Odmerki sevanja, ki jih prejmejo različni organi po intravenskem dajanju z lutecijem (177Lu) označenega zdravila, so odvisni od posamezne molekule, ki se radioaktivno označuje.
Norwegian Bokmål: Stråledosen som absorberes av de ulike organene etter intravenøs administrering av et lutetium (177Lu)-merket legemiddel er avhengig av det konkrete molekylet som er radiomerket.
Slovenian: Izgled radionuklidnega predhodnika EndolucinBeta in vsebina pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan EndolucinBeta ser ut og innholdet i pakningen
Slovenian: Med radionuklidno terapijo s peptidnimi receptorji za nevroendokrine tumorje ledvice izločajo radioaktivno označene somatostatinske analoge.
Norwegian Bokmål: Under peptid reseptor radionuklid-behandling for nevroendokrine tumorer skilles radiomerkede somatostatinanaloger ut av nyrene.
Slovenian: V znanstveni literaturi so v povezavi z radioligandno terapijo (RLT) z Lu-177 poročali o petih primerih sindroma tumorske lize (TLS).
Norwegian Bokmål: Fem kasus med tumorlysesyndrom (TLS) ble identifisert i vitenskapelig litteratur i forbindelse med radioligandbehandling (RLT) med Lu-177.
Slovenian: Lutecij (177Lu) je sevalec beta(-)/gama žarkov.
Norwegian Bokmål: Lutetium (177Lu) er en beta/gamma-emitter.
Slovenian: Sindromi sproščanja hormonov Obstajajo poročila o karcinoidni krizi in drugih sindromih, povezanih s sproščanjem hormonov iz funkcionalnih nevroendokrinih tumorjev po zdravljenju z radionuklidno terapijo s peptidnimi receptorji (PRRT) za lutecij (177Lu), ki so lahko povezani z obsevanjem tumorskih celic.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert karsinoid krise og andre syndromer assosiert med frigjøring av hormoner fra funksjonelle nevroendokrine tumorer etter peptid-reseptor radionuklid-behandling med Lutetium (177Lu), som kan være relatert til stråling av tumorceller.
Slovenian: Pediatrična populacija Ker zadevno zdravilo v primerjavi z obstoječimi zdravljenji za pediatrične bolnike ne pomeni pomembne terapevtske koristi, je Evropska agencija za zdravila odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z radionuklidnim predhodnikom EndolucinBeta za vse podskupine pediatrične populacije.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med EndolucinBeta i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen med bakgrunn i at dette legemidlet ikke gir signifikante terapeutiske fordeler sammenlignet med eksisterende behandlinger for pediatriske pasienter.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če imate po zdravljenj občutek omedlevice ali omotice ali če imate vročinske oblive ali drisko.
Norwegian Bokmål: Fortell legen dersom du føler deg svak eller svimmel eller opplever rødme eller diaré etter behandlingen.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KOVINSKA POSODA IN ZUNANJA ŠKATLA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE METALLBEHOLDER OG YTTERKARTONG
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): - rak kostnega mozga (akutna mieloična levkemija)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opp til 1 av 10 personer): - Beinmargskreft (myelodysplastisk syndrom) Mindre vanlige (kan påvirke opp til 1 av 100 personer): - Beinmargskreft (akutt myelogen leukemi)