FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, en cas d'association à un sulfamide ou à une insuline basale, l'autosurveillance glycémique peut devenir nécessaire pour ajuster la dose de sulfamide ou d'insuline basale.
Hungarian: Azonban, ha szulfonilureával vagy bazális inzulinnal kombinációban kerül alkalmazásra, a vércukorszint monitorozása válhat szükségessé a szulfonilurea vagy a bazális inzulin adagjának beállításához.
French: Vous ne devez pas prendre de l'acarbose si vous souffrez d'une obstruction intestinale.
Hungarian: Ne szedjen akarbózt, ha bélelzáródásban szenved.
French: Elle appartient au groupe de médicaments appelés agonistes des récepteurs du GLP-1 qui sont utilisés pour diminuer le sucre dans le sang (glucose) chez les adultes ayant un diabète de Type 2.
Hungarian: Az Eperzan albiglutid hatóanyagot tartalmaz, amely a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukor- (glükóz-) szintjének csökkentésére használt GLP-1 receptor agonisták csoportjába tartozik.
French: Il ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Hungarian: Tilos intravénásan vagy intramuszkulárisan beadni.
French: Avant de commencer le traitement, demander au patient de lire la totalité des instructions d'utilisation (IU), y compris les questions et réponses et reconsulter les instructions d'utilisation avant chaque injection de dose.
Hungarian: Tájékoztassa a beteget, hogy a kezelés elkezdése előtt olvassa el a teljes „Használati utasítás"-t, beleértve a „Kérdések és válaszok" szakaszt is, és minden adag beadása során a „Használati utasítás"-ban leírtak alapján járjon el.
French: Chaque cartouche est assemblée dans un stylo injecteur jetable en plastique à usage unique (stylo).
Hungarian: Az egyes patronok össze vannak szerelve egy eldobható, egyszer használatos műanyag toll injektorral (injekciós tollal).
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose de 0,5 ml, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Hungarian: Ez a készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 0,5 ml-es adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
French: Infections et infestations Affections du système immunitaire
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Immunrendszeri betegségek és tünetek
French: Ne l'arrêtez pas tant que votre médecin ne vous l'a pas conseillé.
Hungarian: Ne hagyja abba az alkalmazást kezelőorvosa utasítása nélkül.
French: Aucun de ces anticorps n'a démontré d'activité neutralisante vis à vis de l'albiglutide dans un essai in vitro, la formation d'anticorps a été généralement transitoire et n'a pas été associée à une réduction de l'efficacité (HbA1c et glycémie à jeun (FPG)).
Hungarian: Ezen antitestek egyikéről sem mutatták ki in vitro, hogy semlegesítené az albiglutid hatását, és az antitestképződés nem mutatott összefüggést a hatásosság csökkenésével [a HbA1c, illetve éhomi plazma glükózszint (FPG) mérése alapján].
French: Des traces d'albiglutide ont été détectées dans le plasma de la descendance.
Hungarian: Az utódok plazmájában nyomokban albiglutidot azonosítottak.
French: Bouton d'injection*
Hungarian: Injekció adagológombja*
French: Aucune étude de carcinogénicité n'a été réalisée avec albiglutide en raison de l'immunogénicité chez les rongeurs.
Hungarian: Az albiglutiddal a rágcsálókban kialakuló immunogenitás miatt nem végeztek karcinogenitási vizsgálatokat.
French: INFORMATION EN BRAILLE eperzan 50
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK eperzan 50
French: Les expositions aux posologies de 30 mg et 50 mg sont cohérentes avec une augmentation dose-proportionnelle.
Hungarian: A 30 mg-os, illetve 50 mg-os dózisszinteknél mért expozíciók konzisztensek voltak a dózisarányos emelkedéssel.
French: Dans des études de développement pré- et postnatal chez des souris ayant reçu de l'albiglutide durant la gestation ou l'allaitement, une réduction du poids de pré-sevrage de la descendance F1 a été observée à ≥ 1 mg/kg/jour (à des expositions inférieures à l'exposition clinique).
Hungarian: Pre- és postnatalis fejlődési vizsgálatokban, a vemhességük vagy a szoptatás alatt albiglutiddal kezelt egereknél az F1 nemzedéknél csökkent elválasztás előtti testtömeget figyeltek meg ≥1 mg/kg/nap dózisnál (a klinikai expozíció alatti expozíciónál).
French: Les études ont évalué l'utilisation d'Eperzan 30 mg et 50 mg une fois par semaine, en permettant une augmentation posologique optionnelle de l'Eperzan de 30 mg à 50 mg une fois par semaine dans 5 des 8 études.
Hungarian: A vizsgálatok a hetente egyszer adott 30 mg és 50 mg Eperzan alkalmazását vizsgálták, 5-ből 8 vizsgálatban lehetővé téve az Eperzan opcionális titrálását hetente egyszer 30 mg-ról 50 mg-ra.
French: Retirez le stylo de la peau
Hungarian: Emelje el az injekciós tollat a bőrétől
French: Ne mélangez jamais l'insuline et Eperzan ensemble.
Hungarian: Soha ne keverje össze az inzulint és az Eperzan-t.
French: Patients (%) atteignant une HbA1c
Hungarian: Betegek (%), akik elérték a HbA1c <7%ot
French: La différence de poids par rapport à sa valeur à l'inclusion n'a pas été significative sous Eperzan par rapport au placebo, mais a été significativement inférieure à celle sous pioglitazone (voir Tableau 5).
Hungarian: A testtömeg kiindulási értékhez képest megfigyelt változása az Eperzan csoportban nem különbözött szignifikánsan a placebóétól, de szignifikánsan alacsonyabb volt a pioglitazonhoz képest (lásd 5. táblázat).
French: Cartouche à Double Compartiment (DCC) compose d'un cylindre en verre de Type 1 scellé avec des bouchons en caoutchouc bromobutyle et un disque de fermeture en caoutchouc bromobutyle, enchâssée dans une capsule de polypropylène.
Hungarian: A két kamrás patron (dual chamber cartridge, DCC) egy 1.-es típusú üveghengerből áll, amelyet brómbutil gumidugók, valamint egy lepattintható polipropilén kupakba ágyazott brómbutil gumi zárólemez zár le.
French: Fenêtre d'affichage
Hungarian: Ellenőrző ablak Számkijelző ablak
French: Les effets indésirables les plus fréquents durant les essais cliniques, qui sont survenus chez ≥ 5 % des patients ayant reçu Eperzan ont été des diarrhées, des nausées et des réactions au site d'injection incluant rash, érythème, ou démangeaisons au site d'injection.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az Eperzan-t kapó betegeknél a leggyakoribb, ≥5%-os előfordulással megfigyelt mellékhatások közé tartozott a hasmenés, az émelygés és az injekció beadási helyén jelentkező reakciók, köztük a bőrkiütés, az erythema vagy a viszketés az injekció beadási helyén.
French: L'albiglutide (50 mg par semaine à l'état d'équilibre) n'a eu aucun effet cliniquement pertinent sur la pharmacocinétique à l'état d'équilibre d'un contraceptif oral combiné contenant 0,5 mg de norethindrone et 0,035 mg d'éthinylestradiol.
Hungarian: Az albiglutidnak (heti 50 mg dinamikus egyensúlyi állapotban) nem voltak releváns hatásai egy 0,5 mg noretindront és 0,035 mg etinilösztradiolt tartalmazó kombinált orális fogamzásgátló dinamikus egyensúlyi állapotban (steady state) mért farmakokinetikájára.
French: On ne sait pas si Eperzan est sûre et efficace chez les sujets âgés de moins de 18 ans. Eperzan n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents.
Hungarian: Nem ismert, hogy az Eperzan biztonságos és hatásos-e 18 évesnél fiatalabb betegeknél.
French: Figure A *Le bouton d'injection reste à l'intérieur du stylo jusqu'à ce que le stylo soit prêt pour l'injection.
Hungarian: A ábra * Az injekció adagológombja az injekciós tollban található, amíg az injekciós toll készen nem áll a beadásra.
French: Affections gastrointestinales
Hungarian: Gastrointestinalis események
French: Insuline glargine ± Metformine (avec ou sans sulfamide)
Hungarian: Glargin inzulin ± metformin (szulfonilureával vagy anélkül)
French: N‘éliminez pas le stylo utilisé avec les ordures ménagères.
Hungarian: Ne dobja ki a használt injekciós tollat a háztartási szeméttel!
French: Risque de pancréatite aiguë (une inflammation du pancréas) La pancréatite a été reportée comme un effet indésirable peu fréquent.
Hungarian: Az akut hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz) kockázata A hasnyálmirigy-gyulladást nem gyakori mellékhatásként jelentették.
French: Jeter le stylo après utilisation.
Hungarian: Alkalmazás után dobja ki az injekciós tollat.
French: N'utilisez jamais Eperzan:
Hungarian: Ne alkalmazza az Eperzan-t:
French: Pancréatite, obstruction intestinale
Hungarian: Pancreatitis, bélelzáródás
French: Le bouton d'injection blanc sortira aussi de l'arrière du stylo.
Hungarian: Az injekció fehér adagológombja is kiugrik az injekciós toll
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots :
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe:
French: Les évènements les plus fréquents ayant conduit à l'arrêt d'Eperzan ont été des réactions au site d'injection et des évènements GI, chacun < 2 %.
Hungarian: Az Eperzan-kezelés abbahagyásához vezető leggyakoribb mellékhatások közé az injekció beadási helyén előforduló reakciók és a gastrointestinalis események tartoztak, mindkét esetben <2%-os gyakorisággal.
French: Cependant, si vous prenez Eperzan avec un sulfamide ou avec de l'insuline, vous pouvez avoir un taux bas de sucre dans le sang (hypoglycémie).
Hungarian: Mindazonáltal, ha Ön az Eperzan-t szulfonilureával vagy inzulinnal együtt alkalmazza, vércukorszintje alacsonnyá válhat (hipoglikémia).
French: Insuline glargine (≥ 20 unités par jour)
Hungarian: Eperzan glargin inzulin (≥ 20 egység naponta)
French: Etape 9 Jetez le stylo
Hungarian: 9. lépés Dobja ki az injekciós tollat
French: Le traitement par Eperzan a provoqué une perte moyenne de poids (-0,7 kg) par rapport à une prise moyenne de poids sous insuline lispro (+0,8 kg) et la différence entre les groupes de traitement a été statistiquement significative (voir Tableau 6).
Hungarian: Az Eperzan kezelés átlagban 0,7 kg-os testtömegvesztést eredményezett, szemben a lizpro inzulin esetében tapasztalt átlagban 0,8 kg-os testtömeg-gyarapodással, és a kezelési csoportok közötti különbség nem volt statisztikailag szignifikáns (lásd 6. táblázat).
French: Conditionnement multiple : 12 stylos (3 boîtes de 4 stylos /4 aiguilles) Ne peut être vendu séparément.
Hungarian: Többszörös csomagolás: 12 injekciós toll (3 darab, 4 injekciós tollat/4 tűt tartalmazó doboz) Az egyes önálló csomagolások önmagukban nem forgalmazhatók.
French: Les patients ont été randomisés (1:1:1) à Eperzan 30 mg une fois par semaine, à Eperzan 30 mg une fois par semaine puis augmenté à 50 mg une fois par semaine à la Semaine 12, ou au placebo.
Hungarian: A betegeket randomizálták (1:1:1) hetente egyszer 30 mg Eperzan-t, hetente egyszer 30 mg, majd a 12. héten hetente egyszer 50 mg-ra feltitrált Eperzan-t, illetve placebót kapó csoportokba.
French: Arrêtez de prendre Eperzan.
Hungarian: Hagyja abba az Eperzan alkalmazását.
French: Si vous n'arrivez pas à tourner au chiffre [3], jetez le stylo et utilisez un autre stylo.
Hungarian: Ha nem tudja a [3]-as számra csavarni az injekciós tollat, dobja ki, és használjon egy másikat.
French: L'albiglutide n'a montré aucun impact sur la tolérance de la simvastatine dans les études cliniques.
Hungarian: Az albiglutid a klinikai vizsgálatokban nem mutatott a szimvasztatin biztonságosságára gyakorolt hatást.
French: Le traitement par Eperzan n'a pas atteint le seuil de non-infériorité prédéfini (0,3%) vis-à-vis de la pioglitazone sur l'HbA1c.
Hungarian: Az Eperzan-kezelés a HbA1c vonatkozásában nem érte el az előre meghatározott non-inferioritási határértéket (0,3%) a pioglitazonnal szemben.
French: L'expérience de l'albiglutide en association avec les thiazolidinediones seuls, sulfamides + thiazolidinediones et metformine + sulfamides + thiazolidinediones est limitée.
Hungarian: Korlátozott az albiglutiddal szerzett tapasztalat, ha csak tiazolidindionokkal, szulfonilureákkal + tiazolidindionokkal, valamint metforminnal + szulfonilureákkal + tiazolidindionokkal kombinálják.
French: Adressezvous à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien pour connaitre la bonne façon d'injecter Eperzan.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével, hogyan adja be helyesen az Eperzan-t.
French: Date de première autorisation : 21 mars 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014.03.21.
French: "Click"
Hungarian: „Katt"
French: Suite à l'administration d'une dose SC unique de 30 mg à des sujets diabétiques de type 2, les concentrations maximales ont été atteintes entre 3 et 5 jours suivant la dose avec un pic moyen de concentration en albiglutide (Cmax) de 1,74 µg/ml et une aire moyenne sous la courbe (ASC) tempsconcentration de 465 µg.h/ml.
Hungarian: Egyszeri 30 mg-os adag szubkután beadása után 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, a maximális koncentrációk az adagolást követő 3.-5. napon alakultak ki 1,74 µg/ml albiglutid átlag csúcskoncentrációval (Cmax) és 465 µg•h/ml átlag görbe alatti területtel (AUC).
French: Méthode de reconstitution alternative (réservée à l'utilisation par les professionnels de santé): Les Instructions d'Utilisation incluses dans la Notice indiquent au patient d'attendre 15 minutes pour le stylo de 30 mg et 30 minutes pour le stylo de 50 mg après avoir mélangé la poudre lyophilisée et le solvant, afin d'en assurer la reconstitution.
Hungarian: A Betegtájékoztatóban található „Használati utasítás" útbaigazítást ad a beteg számára arra vonatkozóan, hogy a feloldódás biztosítása érdekében várjon 15 percet a 30 mg-os injekciós toll, illetve 30 percet az
French: Le gobelet, le minuteur et le collecteur d'aiguilles ne sont pas fournis avec ce médicament.
Hungarian: A pohár, a stopperóra és a tartály nem része a csomagolásnak.
French: Il n'y a pas d'information sur la sécurité d'Eperzan chez la femme enceinte.
Hungarian: Terhes nőknél nincs információ az Eperzan biztonságosságát illetően.
French: NE fixez PAS l'aiguille avant l'étape 5.
Hungarian: NE illessze a tűt az injekciós tollra az 5. lépés előtt.
French: Eperzan diminue la glycémie à jeun et réduit les excursions glycémiques postprandiales.
Hungarian: Az Eperzan csökkenti az éhomi és a posztprandiális glükózszintet.
French: 4 aiguilles pour stylo
Hungarian: 4 injekciós tollhoz való tű
French: L'aiguille doit être fixée pour permettre à l'air de s'échapper lorsque la cartouche est tournée du [2] au [3] sur la fenêtre numérique.
Hungarian: A tű csatlakoztatva kell, hogy legyen, hogy a levegő eltávozhasson, miközben a patront a számkijelző ablakban a [2]-es számról a [3]-as számra csavarja.
French: • parce que votre organisme n'est pas capable d'utiliser correctement l'insuline.
Hungarian: • mert szervezete nem termel elegendő inzulint a vércukorszint megfelelő szabályozásához, • mert szervezete nem képes megfelelően felhasználni az inzulint.
French: Attendre les 30 minutes complètes permet de s'assurer que la poudre et l'eau du médicament sont bien mélangées, même si le médicament semblait déjà être mélangé.
Hungarian: Mind a 30 perc kivárása biztosítja, hogy a por alakú gyógyszer teljes mértékben feloldódjon a vízben, még akkor is, ha ránézésre az oldódás már korábban teljessé vált.
French: Une pneumonie est survenue chez 2 % des patients ayant reçu Eperzan comparés à 0,8 % des patients dans le groupe des comparateurs.
Hungarian: Pneumonia az Eperzan-t kapó betegek 2%-ánál fordult elő, szemben az összes komparátort tartalmazó csoport betegeinek 0,8%-ával.
French: Une morbidité et une mortalité accrues ont été constatées à toutes les doses (≥ 1 mg/kg/jour) chez les femelles allaitantes dans des études de développement pré- et postnatal chez la souris.
Hungarian: Minden adagnál (≥ 1 mg/kg/nap) emelkedett mortalitást és morbiditást észleltek szoptató nőstény egereknél a pre- és posztnatalis vizsgálatokban.
French: Si plus de 3 jours se sont écoulés depuis l'oubli de la dose, les patients devront attendre et s'administrer leur prochaine dose hebdomadaire telle que normalement prévue.
Hungarian: mint 3 nap telt el a kimaradt adag óta, a betegnek várnia kell, és a következő héten kell beadnia a tervezett heti adagot.
French: Effets indésirables survenus au cours des traitements chez les patients dans les études de phase III et au cours de l'utilisation post-commercialisation
Hungarian: 1. táblázat: Fázis III vizsgálatokban a teljes kezelési időszak alatt és a forgalomba kerülést követő bejelentésekben észlelt mellékhatások
French: Attendre les 15 minutes complètes permet de s'assurer que la poudre et l'eau du médicament sont bien mélangées, même si le médicament semblait déjà être mélangé.
Hungarian: Mind a 15 perc kivárása biztosítja, hogy a por alakú gyógyszer teljes mértékben feloldódjon a vízben, még akkor is, ha ránézésre az oldódás már korábban teljessé vált.
French: NE remettez PAS le capuchon sur l'aiguille et n'enlevez pas l'aiguille du stylo.
Hungarian: NE tegye vissza a tűvédőt a tűre, illetve ne távolítsa el a tűt az
French: Administration hebdomadaire.
Hungarian: Hetente egyszer.
French: L'albiglutide est un agoniste des récepteurs du GLP-1 (Glucagon-Like Peptide 1) et augmente la sécrétion glucose-dépendante d'insuline.
Hungarian: Az albiglutid a GLP-1-receptor agonistája, és fokozza a glükózfüggő inzulinszekréciót.
French: La moyenne ajustée au modèle de la diminution de l'HbA1c par rapport à sa valeur à l'inclusion avec Eperzan a été de -0,80 (n = 125), -0,83 (n = 98), et -1,08 (n = 19) chez des patients ayant respectivement une insuffisance rénale légère (DFGe de 60 à 89 ml/min/1,73m²), modéré (DFGe de 30 à 59 ml/min/1,73m²), et sévère (DFGe < 30ml/min/1,73m²) (voir Tableau 9).
Hungarian: A HbA1c-szint a kiindulási értéktől mért, modell-korrigált átlagos csökkenése az Eperzan esetében enyhe vesekárosodásban (eGFR 60-89 ml/perc/1,73 m2) -0,80 (N = 125), közepesen súlyos vesekárosodásban (eGFR 30-59 ml/perc/1,73 m2) -0,83 (N = 98), míg súlyos vesekárosodásban (eGFR <30 ml/perc/1,73 m2) -1,08 (N = 19) volt (lásd 9. táblázat).
French: Une fibrillation /flutter auriculaire est survenue chez 1 % des patients ayant reçu Eperzan et 0,5 % des patients dans le groupe des comparateurs.
Hungarian: Pitvarfibrilláció/pitvari flattern az Eperzan-t alkalmazó betegek 1%-ánál, míg az összes komparátort tartalmazó csoport betegeinek 0,5%-ánál fordult elő.
French: L'albiglutide a ralenti la vidange gastrique par rapport au placebo pour aussi bien les solides que les liquides lorsque 100 mg ont été administrés en une dose unique à des sujets sains.
Hungarian: Az albiglutid a placebóhoz képest lassította mind a szilárd anyagok, mind a folyadékok gyomorból történő ürülését, amikor 100 mg-ot adtak egyszeri adagként egészséges önkénteseknek.
French: Différence par rapport au placebob (IC à 95 %) a Population en intention de traiter - dernière observation rapportée b Moyenne ajustée c P < 0,05 pour la différence par le traitement
Hungarian: Különbség a placebóhoz képestb (95% CI) a Beválasztás szerinti populáció - utolsó megfigyelési adat továbbvitele b Korrigált átlag c P<0,05 a terápiás különbség esetén
French: Si vous ne poussez pas l'aiguille complétement, le stylo peut se bloquer ou fuir.
Hungarian: Ha nem teljesen nyomja rá a tűt, az injekciós toll eldugulhat vagy szivároghat.
French: La dose journalière totale d'instauration de l'insuline glargine va de 2 à 40 unités (dose journalière médiane de 10 unités) et va de 3 à 230 unités (dose journalière médiane de 30 unités) à la Semaine 52.
Hungarian: A glargin inzulin napi kezdő összadagja 2-40 egység között volt (a napi adag medián értéke 10 egység), majd 3-230 egységre (a napi adag medián értéke 30 egység) emelkedett az 52.
French: Les concentrations moyennes hebdomadaires à l'état d'équilibre, après administration SC de 30 mg ou 50 mg d'albiglutide, évaluées dans la population des analyses pharmacocinétiques (PK) issues des études de patients en Phase III, ont été respectivement d'environ 2,6 µg/ml et 4,4 µg/ml.
Hungarian: 30 mg, illetve 50 mg albiglutid szubkután beadását követően a heti dinamikus egyensúlyi állapotú (steady state) koncentráció átlagértéke a fázis III vizsgálatokból származó populáció farmakokinetikai adatok alapján a megadott sorrendben 2,6 µg/ml, illetve 4,4 µg/ml volt.
French: Si vous avez des questions ou si vous ne comprenez pas comment utiliser votre stylo, adressez vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Hungarian: Amennyiben kérdése van vagy nem érti hogyan kell használni az injekciós tollat, forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez.
French: 9b Mettez immédiatement le stylo (avec l'aiguille fixée) dans un collecteur d'aiguilles.
Hungarian: 9b Azonnal helyezze az injekciós tollat (a csatlakoztatott tűvel együtt) egy, az injekciós toll ártalmatlanítására szolgáló tartályba.
French: Un critère appelé MACE+ (évènements indésirables cardiovasculaires majeurs plus) incluait l'hospitalisation pour angor instable en plus des critères MACE (infarctus aigu du myocarde, accident vasculaire cérébral et mort CV).
Hungarian: A MACE+ (major adverse cardiac events plus - jelentős szív eredetű mellékhatások plusz) nevű végpontban a MACE végpontokon (akut szívinfarktus, stroke és kardiovaszkuláris eredetű halálozás) felül az instabil angina miatti hospitalizáció is szerepelt.
French: 5a Retirez l'opercule du capuchon externe de l'aiguille (Figure L).
Hungarian: 5. lépés A tű csatlakoztatása 5a Húzza le a papírfedelet a külső tűvédő kupakról (L ábra).
French: Eperzan 30 mg/50 mg par semaine ± Metformine (avec ou sans sulfamide)
Hungarian: Eperzan 30 mg/50 mg hetente ± metformin (szulfonilureával vagy anélkül)
French: Attendre peut entrainer un blocage ou une obstruction de l'aiguille.
Hungarian: A várakozás következtében elzáródhat vagy bedugulhat a tű.
French: 6b Tenez le stylo debout, tournez lentement la cartouche transparente plusieurs fois dans le sens de la flèche jusqu'à ce que vous sentiez/entendiez le « click » du stylo et voyiez le nombre [3] sur la fenêtre numérique (Figure O).
Hungarian: 6b Tartsa az injekciós tollat függőlegesen, lassan csavarja el az átlátszó patront többször a nyíl irányába addig, amíg nem érez/hall „kattanást", és nem látja a [3] számot a számkijelző ablakban (O ábra).
French: Utiliser immédiatement après avoir fixé l'aiguille.
Hungarian: A tű csatlakoztatása után azonnal használja fel!
French: Association à l'insuline glargine
Hungarian: A glargin inzulin kezeléshez való hozzáadás
French: Chaque stylo est utilisé pour administrer une dose.
Hungarian: Minden injekciós toll egy gyógyszeradag beadására szolgál.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Instructions d'utilisation du stylo prérempli (au verso) Questions et réponses au sujet des instructions d'utilisation du stylo prérempli
Hungarian: Útmutató az előretöltött injekciós toll használatához (lásd a túloldalon) Az előretöltött injekciós toll használati utasításával kapcsolatos kérdések és válaszok
French: Une diminution de la demi-vie de la simvastatine et de l'acide de simvastatine de ~ 7 heures à 3,5 heures a été observée.
Hungarian: 7 óráról 3,5 órára való csökkenést figyeltek meg.
French: Pour la durée de conservation du médicament après reconstitution, voir la rubrique 6.3.
Hungarian: A feloldott készítmény felhasználhatósági időtartamát lásd a 6.3 pontban.
French: 4a A nouveau, balancez lentement et doucement le stylo d'un côté à l'autre 5 fois (comme un essuie-glace) (Figure J).
Hungarian: 4a Ismét lassan és finoman billegtesse az injekciós tollat egyik oldalról a másikra (mint az ablaktörlő) 5 alkalommal (J ábra).
French: Autres effets indésirables rapportés avec Eperzan
Hungarian: Az Eperzan-nal jelentett egyéb mellékhatások
French: Valeur à l'inclusion (moyenne) Changement à la Semaine 52b
Hungarian: Kiindulási érték (átlag) Változás az 52.
French: • si vous êtes allergique à l'albiglutide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Hungarian: - ha allergiás az albiglutidra vagy a gyógyszer (6.