FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В съответствие с настоящата клинична практика, ако лечението с прегабалин трябва да бъде прекратено, се препоръчва това да стане постепенно в рамките минимум на 1 седмица, независимо от показанието (вж. точки 4.4 и 4.8).
Icelandic: Ef hætta þarf notkun pregabalíns er í samræmi við núgildandi klínískt verklag mælt með því að notkuninni sé hætt smám saman á að minnsta kosti einni viku sama við hvaða ábendingu lyfið er notað (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Bulgarian: Белодробен оток, стягане в гърлото
Icelandic: Lungnabjúgur, herpingur í hálsi
Bulgarian: При пациенти с прояви на сънливост терапевтичният отговор е бил 48% в групата с прегабалин и 16% в плацебо-групата.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fundu fyrir svefnhöfga var svörunarhlutfall 48% hjá þeim sem fengu pregabalín og 16% hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Bulgarian: Промени в резултатите от кръвни и чернодробни изследвания (повишена креатинин фосфокиназа, повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза, намален брой на тромбоцитите, неутропения, повишаване на креатинина в кръвта, понижаване на стойностите на калий в кръвта)
Icelandic: Breytingar á niðurstöðum blóðrannsókna og lifrarprófa (hækkun á kreatínkínasa í blóði, hækkun á alanínamínótransferasa, hækkun á aspartatamínótransferasa, fækkun blóðflagna,
Bulgarian: В зависимост от индивидуалния терапевтичен отговор на пациента и поносимостта, дозата може да бъде увеличена до 300 mg на ден след 1 седмица.
Icelandic: Eftir svörun og þoli hvers sjúklings má auka skammtinn í 300 mg á sólarhring eftir eina viku.
Bulgarian: Честотата на прекъсване на лечението поради нежелани реакции за всички контролирани проучвания е била 12% при пациенти, получаващи прегабалин и 5% при пациенти, получаващи плацебо.
Icelandic: Í öllum samanburðarrannsóknunum var hlutfall þeirra sem hættu vegna aukaverkana 12% hjá sjúklingum sem fengu pregabalín og 5% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Bulgarian: Определени нежелани реакции, като сънливост, могат да бъдат по-чести, тъй като пациенти с гръбначномозъчна травма могат да приемат и други лекарства за лечение, например на болката или мускулния спазъм, които имат подобни на прегабалин нежелани реакции и тежестта на тези реакции може да нарасне, когато лекарствата се приемат едновременно.
Icelandic: Ákveðnar aukaverkanir, svo sem syfja, geta verið algengari hjá sjúklingum með mænuskaða þar sem þeir geta einnig verið að taka önnur lyf við verkjum eða síbeygjukrampa (spasticity) sem hafa svipaðar aukaverkanir og pregabalín og alvarleiki þeirra getur orðið meiri þegar lyfin eru notuð samtímis.
Bulgarian: Налице са постмаркетингови съобщения за застойна сърдечна недостатъчност при някои пациенти, получаващи прегабалин.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá hjartabilun hjá nokkrum sjúklingum sem eru á pregabalínmeðferð.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva се използва за лечение на някои форми на епилепсия (парциални пристъпи със или без вторична генерализация) при възрастни.
Icelandic: Pregabalin Zentiva er notað við meðferð á sérstakri tegund af flogaveiki (staðflog með eða án síðkominna alfloga - flogaköst sem byrja í einum ákveðnum hluta heilans) hjá fullorðnum.
Bulgarian: В клиничните проучвания с продължителност до 12 седмици както за периферна, така и за централна невропатна болка, отслабване на болката е било наблюдавано до края на 1 седмица и се е запазило през целия период на лечение.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á útlægum og miðlægum taugaverkjum, sem stóðu í allt að 12 vikur voru verkir marktækt minni eftir eina viku og hélst meðan á meðferðinni stóð.
Bulgarian: В 14-дневно плацебо-контролирано изпитване педиатрични пациенти (на възраст от 1 месец до по-малко от 4 години) са разпределени да получават прегабалин 7 mg/kg/ден, прегабалин mg/kg/ден или плацебо.
Icelandic: Í 14 daga rannsókninni með samanburði við lyfleysu fengu börn (á aldrinum 1 mánaðar til yngri en 4 ára) pregabalín 7 mg/kg/dag, pregabalín 14 mg/kg/dag eða lyfleysu.
Bulgarian: Периферна и централна невропатна болка
Icelandic: Útlægir og miðlægir taugaverkir
Bulgarian: Как изглежда Прегабалин Zentiva и какво съдържа опаковката
Icelandic: Lýsing á útliti Pregabalin Zentiva og pakkningastærðir
Bulgarian: Как да съхранявате Прегабалин Zentiva
Icelandic: Hvernig geyma á Pregabalin Zentiva
Bulgarian: При двукратен прием вземайте Прегабалин Zentiva всеки ден сутрин и вечер приблизително по едно и също време.
Icelandic: Ef þú átt að taka lyfið tvisvar á sólarhring skaltu taka það einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi, alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Bulgarian: В проучвания за токсичност с многократно прилагане, проведени при плъхове и маймуни, са били наблюдавани ефекти върху ЦНС, включително хипоактивност, хиперактивност и атаксия.
Icelandic: á eiturverkunum við endurtekna skammta hjá rottum og öpum komu fram áhrif á miðtaugakerfið þar á meðal vanvirkni, ofvirkni og ósamhæfing hreyfinga.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva 25 mg твърди капсули са опаковани в блистери от алуминий/алуминий (OPA/Al/PVC/Al), като първична опаковка.
Icelandic: Pregabalin Zentiva 25 mg hörð hylki eru í ál-ál (OPA/ál/PVC/ál) þynnum sem innri umbúðum.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа също 47,57 mg лактоза монохидрат.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 47,57 mg laktósaeinhýdrat.
Bulgarian: 14 твърди капсули 21 твърди капсули 56 твърди капсули 84 твърди капсули
Icelandic: 14 hörð hylki 21 hart hylki 56 hörð hylki 84 hörð hylki 98 hörð hylki 100 hörð hylki
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка, след „Годен до:".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni á eftir EXP.
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson,, студена пот Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni, kaldur sviti
Bulgarian: Прегабалин Zentiva не трябва да бъде вземан по време на бременност или кърмене, освен ако
Icelandic: Pregabalin Zentiva á ekki að nota á meðgöngu eða við brjóstagjöf, nema læknir hafi ráðlagt það.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Прегабалин Zentiva Незабавно се обадете на Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafið samstundis samband við lækninn eða farið á næstu bráðamóttöku.
Bulgarian: Загуба на апетит, загуба на тегло, ниска кръвна захар, висока кръвна захар
Icelandic: Minnkuð matarlyst, þyngdartap, lágur blóðsykur, hár blóðsykur
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Прегабалин Zentiva
Icelandic: Ef gleymist að taka Pregabalin Zentiva
Bulgarian: При мишки не е била наблюдавана повишена честота на туморите при експозиции, подобни на средната експозиция при хора, но при по-високи експозиции е била наблюдавана повишена честота на хемангиосарком.
Icelandic: Hjá músum kom ekki fram aukin tíðni æxla eftir útsetningu sambærilega við meðalútsetningu hjá mönnum en aukin tíðni æðasarkmeins kom fram eftir meiri útsetningu.
Bulgarian: Прегабалин е проучен в 10 контролирани клинични изпитвания с продължителност до 13 седмици с двукратен дневен прием (ДПД) и до 8 седмици с трикратен дневен прием (ТПД).
Icelandic: Pregabalín hefur verið rannsakað í 10 klínískum samanburðarrannsóknum, skömmtun tvisvar á dag í allt að 13 vikur og skömmtun þrisvar á dag í allt að 8 vikur.
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания (с продължителност 4-8 седмици), 52% от пациентите, лекувани с прегабалин и 38% от пациентите на плацебо са имали поне 50% подобрение в общия резултат по НАМ-А от изходното ниво до крайната точка.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum (sem stóðu í 4-8 vikur) kom fram bati, að minnsta kosti 50% á HAM-A kvarða miðað við upphafsgildi hjá 52% sjúklinga sem fengu pregabalín og hjá 38% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Bulgarian: Адаптиране на дозата на прегабалин в зависимост от бъбречната функция Креатининов клирънс (CLcr) (ml/min)
Icelandic: Kreatínínúthrein sun (CLcr) (ml/mín)
Bulgarian: Повишение на креатинин фосфокиназата в кръвта, повишение на кръвната захар, намаление на броя на тромбоцитите, повишение на креатинина в кръвта, понижение на калия в кръвта, намаляване на телесното тегло
Icelandic: Hækkun á kreatínkínasa í blóði, blóðsykurshækkun, fækkun blóðflagna, hækkað kreatínín í blóði, minnkað blóðkalíum, þyngdartap.
Bulgarian: Тъй като прегабалин не претърпява значим метаболизъм и се екскретира предимно в непроменен вид в урината, нарушената чернодробна функция не би трябвало да променя значимо плазмените концентрации на прегабалин.
Icelandic: Þar sem pregabalín umbrotnar ekki og er fyrst og fremst skilið út með þvagi á óbreyttu formi er ekki gert ráð fyrir að skert lifrarstarfsemi hafi marktæk áhrif á þéttni pregabalíns í plasma.
Bulgarian: Тъй като бъбречното елиминиране е главният път на елиминиране, при пациенти с нарушена бъбречна функция е необходимо намаляване на дозата, а след хемодиализа е необходим допълнителен прием (вж. точка 4.2 Таблица 1).
Icelandic: Þar sem úthreinsun um nýru er aðalútskilnaðarleiðin þarf að minnka skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og bæta við skammti eftir blóðskilun (sjá kafla 4.2 töflu 1).
Bulgarian: Прегабалин Zentiva е показан като добавъчно лечение при възрастни с парциални пристъпи със или без вторична генерализация.
Icelandic: Pregabalin Zentiva er notað hjá fullorðnum sem viðbótarmeðferð við flogaveiki með staðflogum, með eða án síðkominna alfloga.
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Bulgarian: Прегабалин Zentiva съдържа лактоза монохидрат.
Icelandic: Pregabalin Zentiva inniheldur laktósaeinhýdrat.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа също 22,5 mg лактоза монохидрат.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 22,5 mg laktósaeinhýdrat.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva 100 mg, 200 mg са налични в опаковки от 21, 84, 98 и 100 твърди капсули.
Icelandic: Pregabalin Zentiva 100 mg, 200 mg er fáanlegt í pakkningum með 21, 84, 98 og 100 hörðum hylkjum.
Bulgarian: Прежелатинизирано царевично нишесте
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Forgelatíneruð maíssterkja Talkúm.
Bulgarian: Лактоза монохидрат
Icelandic: − Kalíum hýdroxíð
Bulgarian: Прегабалин вероятно има адитивно действие върху нарушенията на познавателната и двигателната функция, причинени от оксикодон.
Icelandic: Pregabalín virðist auka á skerðingu af völdum oxýkódóns á skilvitlega- og grófhreyfivirkni.
Bulgarian: Капсулите от 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg и 300 mg съдържат още червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172).
Icelandic: Pregabalin Zentiva 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mgog 300 mg hörð hylki innihalda einnig rautt járnoxíð (E172) og gult járnoxíð (E172).
Bulgarian: Прегабалин Zentiva е показан за лечение на периферна и централна невропатна болка при възрастни.
Icelandic: Pregabalin Zentiva er notað til meðferðar á útlægum og miðlægum taugaverkjum hjá fullorðnum.
Bulgarian: N-метилираният дериват на прегабалин, основният метаболит на прегабалин, открит в урината, съставлява 0,9% от дозата.
Icelandic: 0,9% af skammtinum reyndist vera N-metýleruð afleiða pregabalíns sem er aðalumbrotsefni pregabalíns sem finnst í þvagi.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva 75 mg, 150 mg, 225 mg и 300 mg са налични в опаковки от 14, 56, 98 и 100 твърди капсули.
Icelandic: Pregabalin Zentiva 75 mg, 150 mg, 225 mg og 300 er fáanlegt í pakkningum með 14, 56, 98 og 100 hörðum hylkjum.
Bulgarian: Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да вземате Прегабалин Zentiva по обичайния начин, освен ако имате проблеми с бъбреците.
Icelandic: Ef þú ert roskinn (eldri en 65 ára) skaltu taka Pregabalin
Bulgarian: Как да приемате Прегабалин Zentiva
Icelandic: Hvernig nota á Pregabalin Zentiva
Bulgarian: Промени в зрението, необичайно движение на очите, промени в зрението, включително тунелно зрение, проблясъци от светлина, конвулсивни движения, потиснати рефлекси, повишена активност, виене на свят при ставане, повишена кожна чувствителност, загуба на вкус, парене, треперене при движение, потиснато съзнание, загуба на съзнание, припадък, повишена чувствителност към шум, общо неразположение
Icelandic: Breytingar á sjón, óvenjulegar augnhreyfingar, sjónbreytingar þ.m.t. þrenging á sjónsviði, glampar fyrir augum, rykkjóttar hreyfingar, minnkuð viðbrögð, ofvirkni, sundl í uppréttri stöðu, viðkvæm húð, bragðskynsmissir, sviðatilfinning, hreyfiskjálfti, minnkuð meðvitund, meðvitundarleysi, yfirlið, aukið næmi fyrir hávaða, vanlíðan
Bulgarian: Оксикодон - (използван като средство против болки)
Icelandic: • oxykódón - (verkjalyf)
Bulgarian: Прегабалин Zentiva 25 mg и 50 mg са налични в опаковки от 14, 21, 56, 84, 98 и 100 твърди капсули.
Icelandic: Pregabalin Zentiva 25 mg and 50 mg er fáanlegt í pakkningum með 14, 21, 56, 84, 98 og 100 hörðum hylkjum.
Bulgarian: При трикратен прием вземайте Прегабалин Zentiva всеки ден сутрин, следобед и вечер приблизително по едно и също време.
Icelandic: Ef þú átt að taka lyfið þrisvar á dag skaltu taka það einu sinni að morgni, einu sinni um miðjan daginn og einu sinni að kvöldi, alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Bulgarian: В допълнение към дневната доза непосредствено след всяка 4-часова хемодиализа трябва да бъде давана допълнителна доза (вж. Таблица 1).
Icelandic: Gefa skal aukaskammt til viðbótar venjulegum skammti strax eftir hverjar 4 klst. blóðskilunarmeðferðar (sjá töflu 1).
Bulgarian: Трябва да се вземе решение, дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с прегабалин, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta meðferð með pregabalíni.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа също 7,5 mg лактоза монохидрат.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 7,5 mg laktósaeinhýdrat.
Bulgarian: Общата дневна доза (mg/ден) трябва да бъде разделена, както е указано в режима на дозиране, за да се получат mg/доза + Допълнителната доза е еднократна
Icelandic: * Heildarskammti á sólarhring (mg/sólarhring) skal skipta eins og sagt er fyrir um í skammtaáætlun til að ná mg/skammt.
Bulgarian: Проучвания за фертилитет при мъжки плъхове показват нежелани ефекти върху репродуктивността и развитието.
Icelandic: Frjósemisrannsóknir hjá karlrottum hafa sýnt fram á skaðleg áhrif á æxlun og þroska.
Bulgarian: Периферни отоци, едем, нарушена походка, падане, чувство за опиянение, необичайно усещане, уморяемост
Icelandic: Bjúgur í útlimum, bjúgur, óeðlilegt göngulag, dettni, ölvunartilfinning, óeðlileg líðan, þreyta
Bulgarian: Пероралната бионаличност на прегабалин се очаква да е ≥90% и е независима от дозата.
Icelandic: Aðgengi pregabalíns eftir inntöku er áætlað ≥ 90% og er óháð skammti.
Bulgarian: Инфекции и инфестации
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHÁLD
Bulgarian: Лечението при предозиране на прегабалин трябва да включва общи поддържащи мерки и евентуално хемодиализа при нужда (вж. точка 4.2, Таблица 1).
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun á að fela í sér almenna stuðningsmeðferð og getur ef nauðsyn krefur falist í blóðskilun (sjá kafla 4.2 Tafla 1).
Bulgarian: Вземайте толкова капсули, колкото Ви е назначил
Icelandic: Takið þann fjölda hylkja sem læknirinn hefur mælt fyrir um.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva не е предназначен за самостоятелна употреба, а винаги трябва да бъде прилаган в комбинация с друго антиепилептично лечение.
Icelandic: Zentiva sem viðbótarmeðferð við þá meðferð sem þú ert þegar á. Pregabalin Zentiva er ekki ætlað til notkunar eitt og sér og á alltaf að nota með öðrum flogaveikilyfjum.
Bulgarian: Засилване на апетита
Icelandic: Aukin matarlyst
Bulgarian: При плъхове и мишки са били проведени двугодишни проучвания с прегабалин за карциногенност.
Icelandic: Rannsókn sem stóð í 2 ár var gerð á krabbameinsvaldandi áhrifum pregabalíns hjá rottum og músum.
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ
Icelandic: Pólýetýlen glýkól
Bulgarian: Промяна на възприятието за самия себе си, безпокойство, депресия, възбуда, промени в настроението, затруднение при намирането на думи, халюцинации, патологични сънища, пристъпи на паника, апатия, агресия, приповдигнато настроение, умствено нарушение, затруднено мислене, повишен сексуален интерес, проблеми със сексуалната функция, включително невъзможност за достигане на оргазъм, забавена еякулация
Icelandic: Breytingar á sjálfsmynd, eirðarleysi, þunglyndi, uppnám, skapsveiflur, málstol, ofskynjanir, óeðlilegir draumar, kvíðakast, sinnuleysi, árásarhneigð, ofsakæti, andleg skerðing, erfiðleikar með hugsanir, aukinn áhugi á kynlífi, truflun á kynlífi þ.m.t. vangeta til að ná fullnægingu, seinkun á sáðláti
Bulgarian: Вие трябва да знаете, че след спиране на дългосрочно или краткосрочно лечение с прегабалин, може да изпитате определени нежелани реакции.
Icelandic: Þegar skammtíma- og langtímameðferð með pregabalíni er hætt geta ákveðnar aukaverkanir komið fram.
Bulgarian: Печатно мастило - Шеллак - Черен железен оксид (E172) - Полиетилен гликол
Icelandic: Svart járnoxíð (E172) − Pólýetýlen glýkól
Bulgarian: От постмаркетинговия опит също се съобщават нежелани реакции по отношение на зрението, включително загуба на зрение, замъгляване на зрението или други промени в зрителната острота, много от които са били преходни.Спирането на прегабалин може да доведе до отзвучаване или подобряване на тези зрителни симптоми.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur einnig verið greint frá aukaverkunum sem varða sjón, þ.m.t. sjónmissi, þokusýn eða öðrum breytingum á sjónskerpu sem margar voru skammvinnar.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа също 20 mg лактоза монохидрат.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 20 mg laktósaeinhýdrat.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva 75 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRÁLETRI Pregabalin Zentiva 75 mg
Bulgarian: Прегабалин Zentiva 300 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRÁLETRI Pregabalin Zentiva 300 mg
Bulgarian: Вашата епилепсия, когато провежданото лечение не води до овладяване на състоянието Ви.
Icelandic: Læknirinn ávísar Pregabalin Zentiva þegar núverandi meðferð dugar ekki lengur til þess að ná tökum á flogaveikinni.
Bulgarian: 27 февруари 2017 г.
Icelandic: 27. febrúar 2017.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.2
Bulgarian: Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да вземате Прегабалин Zentiva k.s. по обичайния начин, освен ако имате проблеми с бъбреците.
Icelandic: Ef þú ert roskinn (eldri en 65 ára) skaltu taka Pregabalin Zentiva k.s. á venjulegan hátt nema ef þú ert með nýrnasjúkdóm.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да вземате Прегабалин Zentiva k.s. или два пъти или три пъти дневно.
Icelandic: Læknirinn segir þér að taka Pregabalin Zentiva k.s. tvisvar eða þrisvar sinnum á sólarhring.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva k.s. с храна, напитки и алкохол Капсулите Прегабалин Zentiva k.s. могат да бъдат приемани със или без храна.
Icelandic: Notkun Pregabalin Zentiva k.s. með mat, drykk eða áfengi Pregabalin Zentiva k.s. hörð hylki má taka með mat eða án.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva k.s. може да се приема със или без храна.
Icelandic: Pregabalin Zentiva k.s. má taka með eða án matar.
Bulgarian: Активното вещество прегабалин е аналог на гама-аминомаслената киселина [(S)-3(аминометил)-5-метилхексаноева киселина].
Icelandic: Virka efnið pregabalín er gamma amínósmjörsýru hliðstæða [(S)-3-(aminomethyl)-5methylhexanoic acid].
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на прегабалин при деца под 12-годишна възраст и юноши (12-17годишна възраст) не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun pregabalíns hjá börnum yngri en 12 ára og hjá unglingum (12-17 ára).
Bulgarian: Параметрите Cmax и AUC за прегабалин нарастват линейно с повишаване на дозата в рамките на всяка една от възрастовите групи.
Icelandic: Cmax og AUC breytur fyrir pregabalíin jókst jukust línulega með auknum skammti innan hvers aldurshóps.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva k.s. и някои други лекарства могат да си влияят едно на друго (взаимодействие).
Icelandic: Pregabalin Zentiva k.s. og ákveðin lyf geta haft áhrif á verkun hvers annars (milliverkanir).
Bulgarian: Препоръчва се е да не се пие алкохол, докато приемате Прегабалин Zentiva k.s..
Icelandic: Ekki er ráðlegt að neyta áfengis meðan á meðferð með Pregabalin Zentiva k.s. stendur.
Bulgarian: Продължавайте да вземате Прегабалин Zentiva k.s., докато Вашият лекар не Ви каже да спрете.
Icelandic: Haldið áfram að nota Pregabalin Zentiva k.s. þar til læknirinn ákveður að hætta meðferðinni.
Bulgarian: Капсулите от 50 mg съдържат още пропилен гликол, концентриран разтвор на амоняк, калиев хидроксид.
Icelandic: 50 mg hörð hylki innihalda einnig própýlen glýkól, sterka ammóníaklausn og kalíumhýdroxíð.
Bulgarian: Фармакокинетиката на прегабалин е оценена при педиатрични пациенти с епилепсия (възрастови групи: 1 до 23 месеца, 2 до 6 години, 7 до 11 години и 12 до 16 години), при дозови нива 2,5; 5; 10 и 15 mg/kg/ден в изпитване за фармакокинетиката и поносимостта.
Icelandic: Lyfjahvörf pregabalíns voru metin hjá börnum með flogaveiki (aldurshópar: 1 til 23 mánaða, 2 til 6 ára, 7 til 11 ára og 12 til 16 ára) við skammtana 2,5; 5; 10 og 15 mg/kg/sólarhring í rannsókn á lyfjahvörfum og þoli.
Bulgarian: Какво представлява Прегабалин Zentiva k.s. и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Pregabalin Zentiva k.s. og við hverju það er notað
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки е неизвестна (вж.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: От постмаркетинговия опит има съобщения за дихателна недостатъчност и кома при пациенти, приемащи прегабалин и други лекарствени продукти, потискащи централната нервна система
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá öndunarbilun og dái hjá sjúklingum sem taka pregabalín og önnur lyf sem slæva miðtaugakerfið.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva k.s. редовно по едно и също време всеки ден.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Pregabalin Zentiva k.s. reglulega og alltaf á sama tíma sólarhringsins.
Bulgarian: Профилът на безопасност на прегабалин, наблюдаван в четири педиатрични изпитвания при пациенти с парциални пристъпи със или без вторична генерализация (12-седмично изпитване за оценка на ефикасността и безопасността при пациенти на възраст от 4 до 16 години, n = 295, 14дневно изпитване за оценка на ефикасността и безопасността при пациенти на възраст от 1 месец до по-малкo от 4 години, n=175; изпитване за фармакокинетика и поносимост, n=65 и 1-годишно отворено изпитване за проследяване на безопасността, n=54), е подобен на този, наблюдаван при изпитванията при възрастни пациенти с епилепсия.
Icelandic: Öryggi pregabalíns sem fram kom í fjórum rannsóknum hjá börnum með flogaveiki með staðflogum, með eða án síðkominna alfloga (12 vikna rannsókn á verkun og öryggi hjá sjúklingum á aldrinum 4 til 16 ára, n=295; 14 daga rannsókn á verkun og öryggi hjá sjúklingum á aldrinum 1 mánaðar til yngri en 4 ára, n=175; rannsókn á lyfjahvörfum og þoli, n=65; og 1 árs opin eftirfylgnirannsókn á öryggi, n=54) var svipað og fram kom í rannsóknunum hjá fullorðnum sjúklingum með flogaveiki.
Bulgarian: Адаптиране на дозата на прегабалин в зависимост от бъбречната функция Креатининов клирънс (CLcr) (ml/min)
Icelandic: Kreatínínúthreinsun (CLcr) (ml/mín)
Bulgarian: От постмаркетинговия опит също се съобщават нежелани реакции по отношение на зрението, включително загуба на зрение, замъгляване на зрението или други промени в зрителната острота, много от които са били преходни.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur einnig verið greint frá aukaverkunum sem varða sjón, þ.m.t. sjónmissi, þokusýn eða öðrum breytingum á sjónskerpu sem margar voru skammvinnar.
Bulgarian: Направена е оценка на фармакокинетиката на 150 mg прегабалин, прилаган през 12 часа (дневна доза 300 mg) при 10 жени в период на лактация най-малко 12 седмици след раждането.
Icelandic: Lyfjahvörf 150 mg af pregabalíini, gefið á 12 klukkustundaklukkustundast. fresti (300 mg á sólarhring),), voru metin hjá 10 konum með barn á brjósti sem höfðu fætt fyrir a.m.k.