FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Meget sjældne bivirkninger Disse kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter:
Swedish: Följande förekommer hos upp till 1 av 10 000 personer:
Danish: Beslutningen om at påbegynde tripelkombinationsbehanding bør inkludere en overvejelse om alternativt at skifte patienter over på insulin.
Swedish: Inför beslut att initiera kombinationsbehandling med tre perorala diabetesläkemedel ska alternativet att behandla patienten med insulin övervägas.
Danish: Immunsystemet (se Hud og subkutane væv) Anafylaktisk reaktion
Swedish: Immunsystemet anafylaktisk reaktion
Danish: Avandia findes i forskellige styrker.
Swedish: AVANDIA filmdragerade tabletter (tabletter) finns i olika styrkor.
Danish: EU/1/00/137/013 168 filmovertrukne tabletter
Swedish: EU/1/00/137/013 168 tabletter
Danish: EU/1/00/137/016 180 filmovertrukne tabletter
Swedish: EU/1/00/137/016 180 tabletter
Danish: Fremstiller: Glaxo Wellcome Production, ZI du Terras, 53100 Mayenne, Frankrig.
Swedish: Du Terras, 53100 Mayenne, Frankrike
Danish: 7, 28, 56, 84, 90 eller 112 filmovertrukne tabletter eller 56 filmovertrukne tabletter, enkeltdosispakning.
Swedish: 7, 28, 56, 84, 90 eller 112 filmdragerade tabletter eller 56 filmdragerade tabletter, endosförpackning.
Danish: Tabletterne findes i blisterpakninger indeholdende 56, 112, 168 og 180 filmovertrukne tabletter eller som 56 filmovertrukne tabletter i enkeltdosis blister (unit dose).
Swedish: Tabletterna är förpackade i tryckförpackning innehållande 56, 112, 168 eller 180 filmdragerade tabletter eller 56 filmdragerade tabletter i endosförpackning.
Danish: Hudreaktioner (for eksempel nældefeber, kløe, udslæt)
Swedish: Mycket sällsynt hudreaktion (t ex urtikaria, klåda, utslag)
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Lactosemonohydrat Magnesiumstearat.
Swedish: Tablettkärna natriumstärkelseglykolat (typ A) hypromellos mikrokristallin cellulosa laktosmonohydrat magnesiumstearat.
Danish: EU/1/00/137/003 112 filmovertrukne tabletter
Swedish: EU/1/00/137/003 112 tabletter
Danish: EU/1/00/137/002 56 filmovertrukne tabletter
Swedish: EU/1/00/137/002 56 tabletter
Danish: Rosiglitazons metabolisme er omfattende, og ingen oprindelig del udskilles uændret.
Swedish: BiotransformationRosiglitazon genomgår en betydande metabolism, varför ingen oförändrad modersubstans utsöndras.
Danish: Blod og lymfesystem anæmi
Swedish: Blodet och lymfsystemet Anemi leukopeni trombocytopeni granulocytopeni
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN AVANDIA 8 mg filmovertrukne tabletter.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN AVANDIA 8 mg filmdragerade tabletter.
Danish: Dette gælder også naturmedicin og anden medicin, som ikke er købt på recept.
Swedish: Läkemedel som lämnas ut mot recept.
Danish: • når der modtages ny information, der kan have indflydelse på nuværende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter
Swedish: Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplan sändas in - När ny information finns tillgänglig som kan påverka aktuell säkerhetsspecifikation,
Danish: Der sås ingen forskel i antallet af vigtigste primære endepunkt-hændelser efter behandling med rosiglitazon (321/2.220) over for den aktive kontrolgruppe (323/2.227) (HR 0,99, CI 0,85-1,16), der lever op til det forud definerede non-inferiøritetskriterium på 1,20 (non-inferiøritet p = 0,02).
Swedish: Ingen skillnad i antalet händelser för rosiglitazon enligt det oberoende bedömda primära effektmåttet (321/2 220) jämfört med kontrollgrupp med aktiv behandling (323/2 227) (HR 0,99, CI 0,85-1,16)
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Storbritannien.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Storbritannien.
Danish: Indholdsstofferne kan blive udskilt i modermælken
Swedish: Innehållsämnena kan passera över till bröstmjölk och kan på så sätt skada ditt barn.
Danish: Tripel-kombinationsbehandling
Swedish: Kombination av tre perorala diabetesmedel
Danish: • mavesmerter
Swedish: • magsmärta
Danish: Administration af rosiglitazon sammen med fødevarer resulterede ikke i nogen ændring i den generelle optagelse (AUC), selvom der sås et svagt fald i Cmax (cirka 20 % til 28 %) og en forsinkelse i tmax (ca. 1,75 time) sammenlignet med administration i fastende tilstand.
Swedish: Däremot ses en mindre reduktion av Cmax (cirka 20 till 28%) och ett fördröjt tmax (cirka 1 timme och 45 min.) observerades jämfört med om dosen gavs vid fasta.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv frakturer4
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv benfrakturer4
Danish: Filmovertrukken tablet Orange filmovertrukne tabletter præget med "GSK" på den ene side og "4" på den anden side.
Swedish: Orange filmdragerade tabletter, präglade "GSK" på ena sidan och "4" på den andra.
Danish: Almindelig Almindelig leukopeni trombocytopeni granulocytopeni
Swedish: Blodet och lymfsystemet anemi leukopeni trombocytopeni granulocytopeni
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2010.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 05-2010.
Danish: Efter ti år blev markedsføringstilladelsen fornyet for yderligere fem år.
Swedish: Tio år därefter förlängdes godkännandet för försäljning i ytterligare fem år.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med vand.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med vatten.
Danish: Det anvendes i tillæg til diæt og motion.
Swedish: Det ges som tillägg till diet och motion.
Danish: Andre oplysninger om Avandia:
Swedish: Mer information om Avandia:
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Avandia er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Avandia.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Avandia är större än riskerna och rekommenderade att Avandia skulle godkännas för försäljning.
Danish: Avandia er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rosiglitazon.
Swedish: Avandia är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rosiglitazon.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Avandia.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Det fås som tabletter (lyserøde: 2 mg, orange: 4 mg, rødbrune: 8 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (rosa: 2 mg; orange: 4 mg; rödbruna: 8 mg).
Danish: Den anbefalede startdosis for Avandia er 4 mg pr. dag, givet som en enkeltdosis eller som to doser a 2 mg.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 4 mg dagligen, vilken ges som en engångsdos eller i två 2 mgdoser.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Avandia.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Avandia.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere Avandia-doserne, når Avandia gives sammen med visse andre lægemidler såsom gemfibrozil eller rifampicin.
Swedish: Doserna av Avandia kan behöva justeras när Avandia ges tillsammans med vissa andra läkemedel, t.ex. gemfibrozil eller rifampicin.
Danish: Avandia anvendes til voksne med type 2-diabetes, navnlig overvægtige patienter.
Swedish: Avandia ges till vuxna som har typ 2-diabetes, särskilt till dem som är överviktiga.
Danish: Hvis Avandia anvendes i kombination med andre lægemidler mod diabetes, kan der opstå andre bivirkninger.
Swedish: Om Avandia tas i kombination med andra diabetesläkemedel kan andra biverkningar uppträda.
Danish: Hvorfor blev Avandia godkendt?
Swedish: Varför har Avandia godkänts?
Danish: Kombinationen med andre lægemidler mod diabetes førte til yderligere fald i niveauet af HbA1c, hvilket viste, at blodsukkerniveauerne var blevet yderligere reduceret.
Swedish: Kombination med andra diabetesläkemedel medförde ytterligare sänkningar av nivån av HbA1c, vilket visar att blodglukosnivåerna hade sänkts ytterligare.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Avandia til SmithKline Beecham Ltd. den 11. juli 2000.
Swedish: Den 11 juli 2000 beviljade Europeiska kommissionen SmithKline Beecham Ltd. ett godkännande för försäljning av Avandia som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Avandia (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er anæmi (lavt antal røde blodlegemer) og ødemer (hævelser) samt hypercholesterolæmi (højt blodkolesterol), hypertriglyceridæmi (forhøjet indhold af triglycerider i blodet, en bestemt type fedtstoffer), hyperlipæmi (øget fedtindhold i blodet), vægtøgning, øget appetit, hjerteiskæmi (nedsat ilttilførsel til hjertemusklen), forstoppelse, knoglefrakturer (knoglebrud) og hypoglykæmi (lavt blodsukkerniveau).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1−10 patienter av 100) är anemi (låg mängd röda blodkroppar) och ödem (svullnad), samt hyperkolesterolemi (högt blodkolesterol), hypertriglyceridemi (ökad halt av triglycerider, en typ av fett, i blodet), hyperlipemi (höga nivåer av blodfetter), viktökning, ökad aptit, ischemi i hjärtat (nedsatt syretillförsel till hjärtmuskeln), förstoppning, benfrakturer och hypoglykemi (låg blodglukosnivå).
Danish: Derved reduceres blodsukkeret, og dette hjælper med til at kontrollere type 2-diabetes.
Swedish: Detta hjälper till att kontrollera typ 2-diabetes.
Danish: Avandia taget alene var betydeligt bedre end placebo til at reducere HbA1c.
Swedish: Avandia som enda behandling var effektivare än placebo när det gällde att minska HbA1c.
Danish: Avandia bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for rosiglitazon eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Avandia ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot rosiglitazon eller något annat innehållsämne.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Avandia fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Avandia finns i bipacksedeln.
Danish: Det er også blevet undersøgt hos patienter, som allerede anvendte metformin, et sulfonylurinstof eller både metformin og et sulfonylurinstof.
Swedish: Det har också studerats hos patienter som redan fick antingen metformin, en sulfonureid eller både metformin och en sulfonureid.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med hjerteinsufficiens, leverproblemer, akut koronarsyndrom såsom ustabil angina (en svær form for brystsmerter, der varierer i intensitet), visse typer af hjertetilfælde eller diabeteskomplikationer (diabetisk ketoacidose eller diabetisk prækoma).
Swedish: Det får inte ges till patienter som har hjärtsvikt eller problem med levern, som har akut koronarsyndrom, som t.ex. instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärtor som varierar i intensitet) eller viss typ av hjärtinfarkt, eller som lider av komplikationer av diabetes (diabetesketoacidos eller diabetesprekoma).
Danish: Læger bør overvåge patienterne for væskeansamlinger, da sådanne kan føre til hjerteinsufficiens (når hjertet ikke er i stand til at pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen).
Swedish: Läkare bör övervaka patienterna så att de inte får vätskeansamling i kroppen, eftersom detta kan leda till hjärtsvikt (nedsatt förmåga hos hjärtat att pumpa runt blod i kroppen).
Danish: I undersøgelserne måltes niveauet i blodet af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som viser, hvor godt blodglukosen er reguleret.
Swedish: Vid studierna mättes nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), vilket ger en indikation på hur väl blodglukosnivån kontrolleras.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, som opstår, når bugspytkirtlen enten ikke danner tilstrækkeligt insulin til at regulere blodsukkeret, eller når kroppen ikke er i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet (blodsockret) eller när kroppen inte klarar av att använda insulin effektivt.
Danish: Den fuldstændige liste fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Den fullständiga förteckningen finns i bipacksedeln.
Danish: Avandia anvendt alene er blevet sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling), metformin og glibenklamid (et sulfonylurinstof).
Swedish: Avandia som enda behandling har jämförts med placebo (overksam behandling), metformin och glibenklamid (en sulfonureid).
Danish: Avandia kan desuden anvendes sammen med både metformin og et sulfonylurinstof hos patienter, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret på trods af oral "dobbeltbehandling" ("tredobbelt behandling").
Swedish: Avandia kan även ges tillsammans med både metformin och en sulfonureid till patienter med otillfredsställande kontroll av sjukdomen trots dubbel oral behandling (trippelbehandling).
Danish: Hvad er Avandia?
Swedish: Vad är Avandia?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Avandia?
Swedish: Vilka är riskerna med Avandia?
Danish: Det aktive stof i Avandia, rosiglitazon, gør cellerne (fedt, muskel og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv producerer.
Swedish: Den aktiva substansen i Avandia, rosiglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Danish: Denne dosis skal muligvis øges til 8 mg pr. dag efter otte uger, hvis der er behov for bedre blodsukkerregulering, men det bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der også tager et sulfonylurinstof på grund af risikoen for væskeansamling.
Swedish: Denna dos kan behöva ökas till 8 mg dagligen efter åtta veckor, om bättre kontroll av blodglukosnivån (blodsockret) krävs.
Danish: Hvordan virker Avandia?
Swedish: Hur verkar Avandia?
Danish: Avandia anvendes alene til patienter, hos hvem metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) ikke er egnet
Swedish: Avandia ges som enda behandling till patienter när metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt.
Danish: Avandia kan også anvendes i kombination med metformin til patienter, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret på metformin alene, eller sammen med et sulfonylurinstof (en anden type lægemiddel mod diabetes), hvor metformin ikke er egnet ("dobbeltbehandling").
Swedish: Avandia kan även ges tillsammans med metformin till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll med enbart metformin, eller tillsammans med en sulfonureid (ett annat diabetesläkemedel) när metformin inte är lämpligt (dubbelbehandling).
Danish: Hvad anvendes Avandia til?
Swedish: Vad används Avandia för?
Danish: Hvordan anvendes Avandia?
Swedish: Hur används Avandia?
Danish: Hvordan blev Avandia undersøgt?
Swedish: Hur har Avandias effekt undersökts?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Avandia, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Avandia finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Avandia?
Swedish: Vilken nytta har Avandia visat vid studierna?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Avandia findes her.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Danish: Emballage Indhold (Koncentration) Paknings størrelse
Swedish: Förpackning Innehåll
Danish: NR=ikke nået.
Swedish: NR = Inte uppnått.
Danish: Det er derfor ikke godkendt til anvendelse på denne måde.
Swedish: Det är därför inte godkänt att användas på detta sätt.
Danish: • hvis du er gravid.
Swedish: ● om du är gravid.
Danish: Begge primære formål blev opfyldt:
Swedish: Båda de primära målen uppfylldes:
Danish: ● epidemiologiske studier/non-interventionsstudier eller observationsstudier,
Swedish: ● epidemiologiska studier/icke-interventionsstudier eller observationsstudier,
Danish: Det er vigtigt, at grundigt validerede og robuste metoder anvendes for at hindre falsk negative eller falsk positive resultater.
Swedish: Det är viktigt att en väl validerad och robust metod väljs för att undvika falskt negativa eller falskt positiva resultat.
Danish: FIGO stadieinddeling version 1988 var brugt i dette studie.
Swedish: FIGO stadiumindelning version daterad 1988 användes i denna studie.
Danish: ● eller ved evaluering af individuelle rapporter.
Swedish: ● eller genom en utvärdering av individuella fallrapporter.
Danish: De alvorligste bivirkninger var:
Swedish: De allvarligaste biverkningarna var:
Danish: 25-75 percentil (måneder)
Swedish: 25-75 percentil (månader)
Danish: Ensidig log-rank p-værdi.
Swedish: Ensidigt log-rank p-värde.
Danish: Tal med din læge for at sikre, at du ikke kombinerer disse 2 lægemidler.
Swedish: Tala med din läkare för att säkerställa att du inte kombinerar dessa läkemedel.
Danish: Disse resultater er blevet bekræftet ved en uafhængig radiologisk vurdering.
Swedish: Dessa resultat har bekräftats genom en oberoende radiologisk undersökning.
Danish: Du vil blive behandlet med Avastin én gang hver 2. eller 3. uge.
Swedish: Du kommer att behandlas med Avastin en gång varannan eller var tredje vecka.
Danish: Kontakt din læge for at få yderligere information.
Swedish: Kontakta din läkare för mer information.
Danish: • Du kan få svær migræne.
Swedish: ● kan du utveckla svår migrän.
Danish: Din læge vil diskutere det med dig.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera detta med dig.
Danish: Det er ikke blevet udviklet eller fremstillet til injektion i øjet.
Swedish: Det har inte utvecklats eller tillverkats för injektion i ögat.
Danish: Hvis Avastin injiceres direkte i øjet (ikke-godkendt brug), kan følgende bivirkninger forekomme:
Swedish: När Avastin injiceras direkt i ögat (ej godkänd användning) kan följande biverkningar förekomma:
Danish: Det blev vist, at effekten på sårheling var helt reversibel.
Swedish: Effekterna på sårläkning visades vara helt reversibla.
Danish: Hyppigheden varierede mellem 10 % (4/40) og 20 % (3/15).
Swedish: Incidensen varierade mellan 10% (4/40) och 20% (3/15).
Danish: Det betyder ikke at disse bivirkninger nødvendigvis kun skyldes Avastin.
Swedish: Detta innebär inte nödvändigtvis att dessa biverkningar orsakades av Avastin.
Danish: Intravitreal anvendelse Avastin er ikke formuleret til intravitreal anvendelse.
Swedish: Intravitreal användning Avastin är inte formulerad för intravitreal användning.
Danish: Avastin kan også forårsage ændringer i de laboratorieundersøgelser, som din læge foretager.
Swedish: Avastin kan också orsaka förändringar i laboratorieanalyser som utförs av din läkare.
Danish: Tal med din læge, hvis du tidligere har bemærket dette.
Swedish: Tala med din läkare om du har märkt av detta tidigare.
Danish: Der var ingen objektive (delvise eller komplette) radiologiske respons (Macdonald kriterier).
Swedish: Det fanns inget objektivt (partiellt eller komplett) radiologiskt svar (Macdonald-kriterier).
Danish: Der kan ikke drages nogen definitiv konklusion vedrørende benefit/risk-forholdet.
Swedish: Inga definitiva slutsatser kan dras rörande risk/nyttabalansen.
Danish: Ældre patienter: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre.
Swedish: Äldre patienter: Inga dosjusteringar krävs för äldre.
Danish: Patienter over 65 år har øget risiko for at få følgende bivirkninger:
Swedish: Patienter äldre än 65 år har en förhöjd risk att drabbas av följande biverkningar:
Danish: c Baseret på et substudie fra NSABP C-08 med 295 patienter.
Swedish: c Baserat på en substudie från NSABP C-08 med 295 patienter.
Danish: Disse resultater var konsistente med resultater fra forskellige sensitivitetsanalyser og i klinisk relevante undergrupper.
Swedish: Dessa resultat var överensstämmande med de från olika känslighetsanalyser och hos kliniskt relevanta subgrupper.
Danish: Objektiv responsrate var lav i begge behandlingsarme, og forskellen var ikke signifikant.
Swedish: Den objektiva responsfrekvensen var låg i båda behandlingsarmarna och skillnaden var inte signifikant.
Danish: Adjuvant taxanbehandling var kun tilladt, hvis den var afsluttet mindst 12 måneder før inklusion i studiet.
Swedish: Adjuvant taxanbehandling var tillåtet endast om den hade avslutats minst 12 månader innan studieinklusion.
Danish: • Din læge beslutter, hvornår du skal have den næste Avastindosis.
Swedish: ● Din läkare kommer att avgöra när du ska få din nästa Avastindos.
Danish: Avastin er udelukkende til engangsbrug, da produktet ikke indeholder konserveringsmidler.
Swedish: Avastin är endast avsett för engångsbruk eftersom produkten inte innehåller konserveringsmedel.
Danish: Tillæg af Avastin til FOLFOX-4 gav en statistisk signifikant forlængelse af overlevelse.
Swedish: Tillägg av Avastin till FOLFOX-4 resulterade i en statistiskt signifikant förlängning av överlevnad.
Danish: Der blev observeret en klinisk betydningsfuld og statistisk signifikant forbedring i PFS i begge studier.
Swedish: En kliniskt betydelsefull och statistiskt signifikant förbättring av PFS observerades i båda studierna.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan ges.
Danish: Brug ikke Avastin:
Swedish: Använd inte Avastin:
Danish: Der var ingen tilfælde af hypertension af grad 4 eller 5.
Swedish: Hypertension av grad 4 eller 5 förekom inte.
Danish: • mangel på energi,
Swedish: ● brist på energi,
Danish: Resultaterne fra disse præspecificerede analyser er følgende:
Swedish: Resultaten av dessa fördefinierade analyser redovisas nedan:
Danish: En systematisk præmedicinering anbefales ikke.
Swedish: Ingen systematisk premedicinering krävs.
Danish: Anden faktor
Swedish: Annan faktor
Danish: Før du får Avastin, eller imens du bliver behandlet med Avastin:
Swedish: Innan du får Avastin eller medan du behandlas med Avastin:
Danish: Interferon alfa-2a 9 MIE 3x/ugentlig b
Swedish: a Interferon alfa-2a 9 MIE 3x/vecka b
Danish: I del 2 var tildeling af behandling dobbeltblindet i forhold til Avastin.
Swedish: I del II var tilldelningen av behandling dubbelblind avseende Avastin.
Danish: Behandlingen med Avastin skal midlertidigt afbrydes
Swedish: Behandlingen med Avastin ska tillfälligt avbrytas
Danish: Nogle af disse bivirkninger resulterede i varierende grader af synstab, herunder permanent blindhed.
Swedish: Några av dessa biverkningar har resulterat i varierande grad av synnedsättning, inklusive permanent blindhet.
Danish: 5-Fluoruracil:
Swedish: 5-Fluorouracil:
Danish: I alt 16 patienter (4,4 %) var > 75 år.
Swedish: Totalt var 16 patienter (4,4%) >75 år.
Danish: Avastin blev kombineret med to kemoterapiregimer:
Swedish: Avastin kombinerades med två kemoterapiregimer:
Danish: Avastin kan skade det ufødte barn, da det kan standse dannelsen af nye blodkar.
Swedish: Avastin kan skada ditt ofödda barn eftersom det kan förhindra bildningen av nya blodkärl.
Danish: Din læge vil ordinere den Avastindosis, som passer til dig.
Swedish: Din läkare kommer att ordinera den Avastindos som är rätt för dig.
Danish: • hvis du skal opereres.
Swedish: ● om du opereras.
Danish: • problemer med øjnene (inklusive øget tåreproduktion),
Swedish: ● problem med ögonen (inklusive ökat tårflöde),
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger som skal tages før håndtering og administration af lægemidlet
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet
Danish: ● sikkerhedsstudier efter markedsføringstilladelse,
Swedish: ● säkerhetsstudier efter godkännandet,
Danish: Hvis du overvejer at få børn, skal du rådføre dig med din læge, før behandlingen påbegyndes.
Swedish: Om du överväger att skaffa barn ska du diskutera detta med läkaren innan behandlingen inleds.
Danish: I studie E2100 blev patienterne behandlet indtil sygdomsprogression.
Swedish: I studie E2100 behandlades patienterna till sjukdomsprogress.
Danish: Dag 1, før XELOX, hver 3. uge
Swedish: Dag 1, före XELOX, var tredje vecka