FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou chorobou inhibícia AChE v CSF perorálne podaným rivastigmínom závisela od dávky až do 6 mg podávaných dvakrát denne, čo bola najvyššia skúšaná dávka.
Lithuanian: Sergantiesiems Alzheimerio liga acetilcholinesterazės aktyvumo slopinimas likvore priklauso nuo geriamojo rivastigmino dozės, skiriant iki didžiausios tirtos po 6 mg du kartus per parą dozės.
Slovak: Vyberte striekačku z ochranného puzdra.
Lithuanian: • Iš apsauginės pakuotės išimkite geriamojo tirpalo dozavimo švirkštą.
Slovak: Použite len jednu náplasť denne.
Lithuanian: • Tiktai vienas pleistras per parą.
Slovak: Hypertenzia Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Dažnis nežinomas Hipertenzija Virškinimo trakto sutrikimai Dažni
Slovak: Čas použiteľnosti 5 rokov
Lithuanian: 5 metai
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí omylom užili priveľa Exelonu, sa vyskytlo nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, atsitiktinai išgėrusiems per daug Exelon, pasireiškė pykinimas (šleikštulio pojūtis), vėmimas, viduriavimas, padidėjęs kraujospūdis ir haliucinacijos.
Slovak: 1 transdermálna náplasť veľkosti 5 cm obsahuje 9 mg rivastigmínu a uvoľní 4,6 mg/24 h.
Lithuanian: Viename 5 cm transderminiame pleistre yra 9 mg rivastigmino ir atpalaiduojama 4,6 mg rivastigmino per 24 valandas.
Slovak: C-rivastigmínu bola eliminácia obličkami rýchla a v podstate úplná (>90%) v priebehu 24 hodín.
Lithuanian: C-rivastigmino, nustatyta, kad beveik visas vaistas (> 90 ) pasišalina iš organizmo pro inkstus per 24 valandas.
Slovak: Titrovanie dávky: Nežiaduce reakcie (napr. hypertenzia a halucinácie u pacientov s Alzheimerovou demenciou a zhoršovanie extrapyramídových symptómov, najmä tremoru, u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou) sa pozorovali krátko po zvýšení dávky.
Lithuanian: , hipertenzija ir haliucinacijos pacientams, sergantiems Alzheimerio demencija, ir ekstrapiramidinių simptomų pablogėjimas, daugiausia tremoro, pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija) stebėtos greitai padidinus dozę. Jos gali susilpnėti sumažinus dozę.
Slovak: Každá transdermálna náplasť uvoľní 4,6 mg rivastigmínu za 24 hodín.
Lithuanian: Iš vieno transderminio pleistro per 24 valandas atpalaiduojama 4,6 mg rivastigmino.
Slovak: Každá transdermálna náplasť veľkosti 5 cm obsahuje 9 mg rivastigmínu.
Lithuanian: Kiekviename 5 cm transderminiame pleistre yra 9 mg rivastigmino (Rivastigminum).
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti Časté
Lithuanian: Širdies sutrikimai Dažni
Slovak: Alergická reakcia v mieste použitia náplasti, napríklad pľuzgiere alebo zápal kože Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto vedľajších účinkov, spojte sa s vaším lekárom, pretože možno potrebujete lekárske ošetrenie.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireikštų bet kurių iš šių šalutinių reiškinių, nes Jums gali prireikti medicinos pagalbos.
Slovak: 1 transdermálna náplasť veľkosti 10 cm obsahuje 18 mg rivastigmínu a uvoľní 9,5 mg/24 h.
Lithuanian: Viename 10 cm transderminiame pleistre yra 18 mg rivastigmino ir atpalaiduojama 9,5 mg rivastigmino per 24 valandas.
Slovak: U pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií a môže byť vyššia pravdepodobnosť, že ukončia liečbu pre nežiaduce reakcie (pozri časť 4.2).
Lithuanian: • Pacientams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 50 kg, gali dažniau pasireikšti nepageidaujamų reakcijų ir jie gali dėl to dažniau nutraukti gydymą (žr.
Slovak: Liečivo v Exelone je rivastigmín.
Lithuanian: Veiklioji Exelon medžiaga yra rivastigminas.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí omylom užili príliš veľa Exelonu, sa vyskytlo nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, atsitiktinai pavartojusiems per didelę Exelon dozę, pasireiškė pykinimas (šleikštulio pojūtis), vėmimas, viduriavimas, padidėjęs kraujospūdis ir haliucinacijos.
Slovak: Klinicky významné zlepšenie sa a priori definovalo ako zlepšenie ADAS-Cog najmenej o 4 body, žiadne zhoršenie ADCS-CGIC a žiadne zhoršenie ADCS-ADL.
Lithuanian: Kiniškai reikšmingas pagerėjimas iš anksto apibrėžtas kaip mažiausiai 4 balų pagerėjimas ADAS-Cog skalėje, kai nestebima pablogėjimo vertinant pagal ADCS-CGIC ir ADCS-ADL skales.
Slovak: Ako vyzerá Exelon a obsah balenia - Exelon 1,5 mg tvrdé kapsuly, ktoré obsahujú žltobiely až slabožltý prášok, majú žlté viečko a žlté telo kapsuly s červeným nápisom „EXELON 1,5 mg" na tele kapsuly.
Lithuanian: Exelon išvaizda ir kiekis pakuotėje - Exelon 1,5 mg kietosios kapsulės, kuriose yra beveik baltų arba šviesiai gelsvų miltelių, sudarytos iš geltono gaubtelio ir geltono korpuso, ant kurio raudonas atspaudas „EXELON 1,5 mg".
Slovak: Bradykinéza
Lithuanian: Bradikinezija
Slovak: Má sa postupovať opatrne pri liečbe pacientov s aktívnym vredom žalúdka alebo dvanástnika alebo u pacientov s predispozíciou k týmto ochoreniam.
Lithuanian: Atsargiai rivastigminą skirti pacientams, kuriems yra skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opaligė arba didelė opaligės tikimybė.
Slovak: Každá Exelon 3,0 mg kapsula obsahuje 3,0 mg rivastigmínu.
Lithuanian: Kiekvienoje Exelon 3,0 mg kapsulėje yra 3,0 mg rivastigmino.
Slovak: Podobne sa väčší účinok pozoroval u pacientov s Parkinsonovou chorobou so zrakovými halucináciami (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems Parkinsono liga su regos haliucinacijomis buvo stebimas panašiai geresnis efektas (žr.
Slovak: ADCS-CGIC
Lithuanian: ADCS-CGIC (angl.
Slovak: Náplasť nemá byť dlhodobo vystavená akýmkoľvek zdrojom vonkajšieho tepla (napr. silnému slnečnému svetlu, saunám, soláriu).
Lithuanian: • Pleistras negali būti ilgai veikiamas jokių išorinių karščio šaltinių (t.y.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE VRECKO
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ PAKETĖLIS
Slovak: EU/1/98/066/031-032 EU/1/98/066/035-038
Lithuanian: EU/1/98/066/019-022 EU/1/98/066/031-032 EU/1/98/066/035-038 EU/1/98/066/047-048
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/98/066/013
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/98/066/013
Slovak: Impression of Change-Plus, všeobecné celkové hodnotenie pacienta lekárom, ktoré zohľadňuje údaje poskytnuté opatrovateľom) a PDS (Progressive Deterioration Scale, opatrovateľom vykonané hodnotenie činností v každodennom živote vrátane osobnej hygieny, jedenia, obliekania sa, prác v domácnosti, napr. nakupovania, zachovania schopnosti orientovať sa v prostredí, ako aj podieľania sa na činnostiach súvisiacich s financiami, atď.).
Lithuanian: Progressive Deterioration Scale; globėjo pateikto paciento kasdienės veiklos - asmens higienos, maitinimosi, apsirengimo, buitinės veiklos, pvz., prekių įsigijimo, orientacijos aplinkoje bei dalyvavimo su finansais susijusioje veikloje ir kt., įvertinimas).
Slovak: Jedna z neúčinných zložiek perorálneho roztoku Exelon je benzoan sodný.
Lithuanian: Viena pagalbinių Exelon geriamojo tirplo medžiagų yra natrio benzoatas.
Slovak: Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, hodnotenie kognitívnych funkcií založené na výkone) a ADCS-IADL (Alzheimer's
Lithuanian: Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale; pažinimo vertinimas vykdant užduotis) ir ADCS-IADL (Alzheimerio ligos bendradarbiavimo tyrimas -naudojimasis įrankiais kasdienėje veikloje, angl.
Slovak: Titrovanie dávky
Lithuanian: Dozės titravimas.
Slovak: Nie je známe, či sa rivastigmín vylučuje do ľudského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar jo patenka į moters pieną.
Slovak: v porovnaní s perorálnym alebo intravenóznym podaním (1,4 až 1,7 h).
Lithuanian: "flip-flop" kinetika), tuo paaiškinamas ilgesnis t½ vartojant transderminių pleistrų (3,4 val.) lyginant su geriamojo ar intraveninio preparato vartojimu (nuo 1,4 iki 1,7 val.).
Slovak: Exelon perorálny roztok sa má spotrebovať počas 1 mesiaca od otvorenia fľaše.
Lithuanian: Atidarius butelį, Exelon geriamąjį tirpalą galima vartoti 1 mėnesį.
Slovak: Rigidita typu ozubeného kolesa
Lithuanian: Dantračio tipo raumenų rigidiškumas
Slovak: Účinnosť rivastigmínu sa stanovila prostredníctvom troch nezávislých, pre danú oblasť špecifických spôsobov hodnotenia, ktoré sa vykonávalo v pravidelných intervaloch počas 6 mesiacov trvania liečby.
Lithuanian: Rivastigmino veiksmingumas buvo nustatytas atliekant tris nepriklausomus, sričiai specifiškus tyrimus.
Slovak: Benzoan sodný
Lithuanian: Natrio benzoatas
Slovak: Hoci menej výrazne ako pri perorálnej liekovej forme, expozícia rivastigmínu (Cmax a AUC) neúmerne vzrástla s faktormi 2,6 pri zvýšení dávky zo 4,6 mg/24 h na 9,5 mg/24 h a 4,9 pri zvýšení dávky na 13,3 mg/24 h. Index fluktuácie (FI), miera pomerného rozdielu medzi maximálnou a minimálnou koncentráciou ((Cmax-Cmin)/Cavg), bol 0,58 pri transdermálnych náplastiach Exelon 4,6 mg/24 h, 0,77 pri transdermálnych náplastiach Exelon 9,5 mg/24 h a 0,72 pri transdermálnych náplastiach Exelon 13,3 mg/24 h, čím sa preukázalo oveľa menšie kolísanie medzi minimálnou a maximálnou koncentráciou ako pri perorálnej liekovej forme (FI =
Lithuanian: Svyravimo indeksas (FI), santykinio skirtumo tarp didžiausios ir mažiausios koncentracijos plazmoje rodiklis ((Cmax-Cmin)/Cavg), Exelon 4,6 mg/24 h transderminiams pleistrams ir Exelon 9,5 mg/24 h transderminiams pleistrams ir 0,72 Exelon 13,3 mg/24 h transderminiams pleistrams yra atitinkamai 0,58 ir 0,77.
Slovak: Exelon 4,6 mg/24 h transdermálna náplasť Exelon 9,5 mg/24 h transdermálna náplasť Exelon 13,3 mg/24 h transdermálna náplasť rivastigmín
Lithuanian: Exelon 4,6 mg/24 h transderminis pleistras Exelon 9,5 mg/24 h transderminis pleistras Exelon 13,3 mg/24 h transderminis pleistras Rivastigminas (Rivastigminum)
Slovak: Rozrušenosť alebo ospalosť
Lithuanian: • Sujaudinimas ar mieguistumas
Slovak: Symptomatická liečba ľahkej až stredne ťažkej demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou.
Lithuanian: Pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, lengvos ar vidutinio sunkumo demencijos simptominis gydymas.
Slovak: Exelon 2 mg/ml perorálny roztok rivastigmín
Lithuanian: Exelon 2 mg/ml geriamasis tirpalas Rivastigminum
Slovak: u pacientov s aktívnym vredom žalúdka alebo dvanástnika alebo u pacientov s predispozíciou k týmto ochoreniam, pretože rivastigmín môže vyvolať zvýšenie sekrécie žalúdočnej kyseliny (pozri časť 4.8);
Lithuanian: • pacientams, kuriems yra skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opaligė arba didelė opaligės tikimybė, kadangi rivastigminas gali skatinti skrandžio rūgšties sekreciją (žr.
Slovak: Klinické skúšanie kontrolované účinným komparátorom trvajúce 48 týždňov Pacienti, ktorí sa zúčastnili na klinickom skúšaní kontrolovanom účinným komparátorom, mali začiatočné východiskové skóre MMSE10-24.
Lithuanian: 48 savaičių trukmės veikliuoju preparatu kontroliuojamas tyrimas Į veikliuoju preparatu kontroliuojamą klinikinį tyrimą įtrauktiems pacientams nustatytas pradinis MMSE skalės įvertinimas buvo 10-24 balai.
Slovak: Ak ste tehotná, prospešnosť používania Exelonu sa musí zvážiť vzhľadom na možné účinky na vaše nenarodené dieťa.
Lithuanian: Nėščiosioms reikia įvertinti Exelon vartojimo naudą ir galimą poveikį vaisiui.
Slovak: Každá transdermálna náplasť uvoľní 9,5 mg rivastigmínu za 24 hodín.
Lithuanian: Iš vieno transderminio pleistro per 24 valandas atpalaiduojama 9,5 mg rivastigmino.
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou chorobou inhibícia AChE rivastigmínom v CSF závisela od dávky až do 6 mg podávaných dvakrát denne, čo bola najvyššia skúšaná dávka.
Lithuanian: Sergantiesiems Alzheimerio liga mažėjantis acetilcholinesterazės aktyvumas likvore priklauso nuo vaisto dozės - iki didžiausios tirtos po 6 mg du kartus per parą dozės.
Slovak: Každá transdermálna náplasť uvoľní 13,3 mg rivastigmínu za 24 hodín.
Lithuanian: Iš vieno transderminio pleistro per 24 valandas atpalaiduojama 13,3 mg rivastigmino.
Slovak: Jedna transdermálna náplasť je zatavená v jednom vrecku.
Lithuanian: Kiekvienas transderminis pleistras įpakuotas atskirame paketėlyje.
Slovak: Prejavy Parkinsonovej choroby sa zhoršia alebo vzniknú podobné príznaky - napríklad stuhnutosť svalov, ťažkosti pri vykonávaní pohybov a svalová slabosť
Lithuanian: • Pasunkėję Parkinsono ligos simptomai ar atsiradę į Parkinsono ligos panašūs požymiai, kaip raumenų sąstingis, pasunkėjęs judėjimas ir raumenų silpnumas
Slovak: 48. týždeň Hodnota 265 23,1 271 19,6 Zmena
Lithuanian: Reikšmė 265 23,1 Pokytis 265 -4,4
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
Lithuanian: Reti (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 1 000)
Slovak: Prejavy Parkinsonovej choroby sa zhoršia - napríklad tras, stuhnutosť a šúchavá chôdza
Lithuanian: • Sunkėjantys Parkinsono ligos simptomai (pavyzdžiui, drebėjimas, sąstingis ir kojų vilkimas)
Slovak: Preto ošetrujúci lekár má pravidelne hodnotiť schopnosť pacientov s demenciou liečených rivastigmínom naďalej viesť vozidlo alebo obsluhovať zložité stroje.
Lithuanian: Taigi, rivastigminas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai ar vidutiniškai, todėl demencija sergančių pacientų, kurie vartoja rivastigminą, gebėjimą vairuoti arba valdyti įrenginius turi nuolat vertinti gydantis gydytojas.
Slovak: Obsahuje aj lakovaný polyetyléntereftalátový film, alfa-tokoferol, kopolymér butylmetakrylátu a metylmetakrylátu, akrylátový kopolymér, silikónový olej, dimetikón, polyesterový film pokrytý fluórovaným polymérom.
Lithuanian: Be kitų, yra ir šių pagalbinių medžiagų: lakuota polietileno tereftalato plėvelė, alfa tokoferolis, poli(butilmetakrilatas, metilmetakrilatas), akrilinis kopolimeras, silikono alyva, dimetikonas, dengta fluoropolimeru poliesterio plėvelė.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12. máj 1998
Lithuanian: gegužės 12 d.
Slovak: Ťažkosti so žalúdkom, napríklad nutkanie na vracanie alebo vracanie, hnačka
Lithuanian: • Skrandžio sutrikimai, pavyzdžiui, pykinimas (šleikštulio jausmas) ar vėmimas, viduriavimas
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
Lithuanian: Labai reti (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 10 000)
Slovak: Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, hodnotenie kognitívnych funkcií založené na výkone), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based
Lithuanian: Alzheimer's Disease Assessment ScaleCognitive subscale; pažinimo vertinimas vykdant užduotį), CIBIC-Plus (Pokalbio metu gydytojo susidarytas įspūdis apie būklės pokyčius, angl.
Slovak: Pacienti zaradení do tohto klinického skúšania mali skóre MMSE (Mini-Mental State Examination) 10-24.
Lithuanian: Mini-Mental State Examination, minimalus protinės būklės įvertinimas) rodmuo buvo 10-24.
Slovak: U týchto pacientov sú niektoré vedľajšie účinky častejšie.
Lithuanian: Demencija (silpnaprotyste) ir Parkinsono liga sergantys pacientai Kai kurių šalutinių reiškinių šiems pacientams pasireiškia dažniau. Jiems taip pat pasireiškia kai kurių papildomų šalutinių reiškinių.
Slovak: Pozorovalo sa zhoršenie stavu (vrátane bradykinézy, dyskinézy a abnormálnej chôdze) a zvýšená incidencia alebo intenzita tremoru u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Taip pat buvo stebimas pacentų, sergančių su Parkinsono liga susijusia demencija, būklės pablogėjimas (įskaitant bradikineziją, diskineziją, eisenos sutrikimus) ir tremoro epizodų arba intensyvumo padaugėjimas (žr.
Slovak: SKLADACIA ŠKATUĽA A ŠTÍTOK
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Slovak: Striekačku zvonka utrite čistou tkaninou.
Lithuanian: • Po naudojimo nušluostykite švirkšto išorę švariu audeklu.
Slovak: Infekcie močových ciest
Lithuanian: • Šlapimo takų infekcija
Slovak: Celkový počet pacientov s vopred definovanými NU Tremor
Lithuanian: Bendras tirtų pacientų skaičius Bendras pacientų, kuriems buvo NP, skaičius Tremoras
Slovak: Prejavy Parkinsonovej choroby sa zhoršia alebo vzniknú podobné príznaky - napríklad stuhnutosť svalov, ťažkosti pri vykonávaní pohybov
Lithuanian: • Pasunkėję Parkinsono ligos simptomai ar atsiradę į Parkinsono ligos panašūs požymiai, kaip raumenų sąstingis, pasunkėjęs judėjimas
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri transdermálnych náplastiach Exelon a ktoré sa môžu vyskytnúť pri perorálnom roztoku:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurių pastebėta vartojant Exelon transderminių pleistrų ir kurių gali pasireikšti vartojant geriamąjį tirpalą
Slovak: EU/1/98/066/039-042 EU/1/98/066/049-050
Lithuanian: EU/1/98/066/023-026 EU/1/98/066/033-034 EU/1/98/066/039-042 EU/1/98/066/049-050
Slovak: Podobne sa väčší účinok pozoroval u pacientov so zrakovými halucináciami (pozri tabuľku 6).
Lithuanian: Šiems pacientams su regos haliucinacijomis buvo stebimas panašiai geresnis gydymo efektas (žr.
Slovak: - Exelon 4,5 mg tvrdé kapsuly, ktoré obsahujú žltobiely až slabožltý prášok, majú červené viečko a červené telo kapsuly s bielym nápisom „EXELON 4,5 mg" na tele kapsuly.
Lithuanian: - Exelon 4,5 mg kietosios kapsulės, kuriose yra beveik baltų arba šviesiai gelsvų miltelių, sudarytos iš raudono gaubtelio ir raudono korpuso, ant kurio baltas atspaudas „EXELON 4,5 mg".
Slovak: Hlavnými meradlami účinnosti boli zmeny príznakov v dvoch hlavných oblastiach: v kognitívnej (schopnosť myslieť, učiť sa a zapamätať si) a v globálnej (kombinácia niekoľkých oblastí vrátane celkovej funkcie, kognitívnych príznakov, správania a schopnosti vykonávať každodenné činnosti).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo dviejų pagrindinių sričių simptomų pokyčiai: kognityvinių (gebėjimo mąstyti, mokytis ir atsiminti) ir bendrųjų (apima kelias sritis: bendrąją funkciją, kognityvinius simptomus, elgseną ir gebėjimą atlikti kasdienę veiklą).
Slovak: Avšak po opätovnom preskúmaní tohto stanoviska výbor dospel k záveru, že mierna účinnosť tohto lieku by mohla byť tiež prínosom pre niektorých z týchto pacientov.
Lithuanian: Vis dėlto, persvarstęs šią savo nuomonę, komitetas nusprendė, kad nedidelis vaisto veiksmingumas vis tik gali būti naudingas kai kuriems iš šių pacientų.
Slovak: Kapsuly sa majú prehĺtať celé.
Lithuanian: Kapsulės nuryjamos nesmulkintos.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Exelon sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Exelon EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Exelon.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Exelon Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Exelon?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Exelon vartojimą?
Slovak: Dňa 12. mája 1998 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Exelon na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Exelon rinkodaros leidimą.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Exelon
Lithuanian: Kita informacija apie Exelon
Slovak: Začiatočná dávka je 1,5 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Pradinė vaisto dozė yra po 1,5 mg du kartus per parą.
Slovak: Spoločnosť vyrábajúca liek Exelon musí zabezpečiť, aby lekári, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať transdermálne náplaste lieku Exelon v sile 13,3 mg/24 hod., dostali informačný balík s pokynmi pre pacientov a ošetrovateľov o bezpečnom používaní náplastí, ako aj kartu s upozornením pre pacientov a ošetrovateľov, kde budú uvedené základné informácie o tom, ako používať náplasť a návod, ako ju aplikovať a odstrániť.
Lithuanian: Exelon gaminanti bendrovė privalo užtikrinti, kad visi 13,3 mg kas parą keičiamą Exelon transderminį pleistrą skirsiantys gydytojai gautų informacijos paketą su nurodymais pacientams ir slaugytojams, kaip saugiai naudoti pleistrą, taip pat pacientams ir slaugytojams skirtą atmintinę su svarbiausia informacija apie pleistro naudojimą, padėsiančia įsiminti, kaip pleistrą uždėti ir nuimti.
Slovak: Náplasti sa aplikujú na čistú, suchú, neporušenú kožu bez chlpov na chrbte, v hornej časti ramena alebo na hrudníku a vymieňajú sa každých 24 hodín.
Lithuanian: Pleistras klijuojamas ant švarios, sausos, neplaukuotos, nepažeistos odos nugaros, žasto arba krūtinės srityje ir keičiamas kas parą.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Exelon sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Lithuanian: Todėl jis nusprendė, kad Exelon nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovak: Liečba má pokračovať dovtedy, kým je liek prínosom, dávka sa však môže znížiť alebo liečba prerušiť, ak sa u pacienta vyskytnú vedľajšie účinky.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas tol, kol veiksmingas, tačiau pasireiškus šalutiniam poveikiui dozę galima sumažinti arba gydymą nutraukti.
Slovak: Kapsuly alebo perorálny roztok lieku Exelon sa majú podávať dvakrát denne s raňajkami alebo večerou.
Lithuanian: Exelon kapsulių arba geriamojo tirpalo geriama du kartus per parą - iš ryto ir vakare su maistu.
Slovak: Kapsuly lieku Exelon sa skúmali aj v prípade 541 pacientov s demenciou v dôsledku Parkinsonovej choroby.
Lithuanian: Exelon kapsulių poveikis taip pat tirtas su 541 Parkinsono ligos sukelta demencija sergančiu pacientu.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Exelon.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Exelon rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Všetky štúdie trvali šesť mesiacov a porovnával sa v nich účinok lieku Exelon s účinkom placeba (zdanlivého lieku).
Lithuanian: Visi tyrimai truko šešis mėnesius. Juose Exelon poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Exelon?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Exelon vartojimu?
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg a 6 mg), perorálneho roztoku (2 mg/ml) a transdermálnych náplastí, ktoré počas 24 hodín cez kožu uvoľnia buď 4,6 mg, 9,5 mg, alebo 13,3 mg rivastigmínu.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (1,5; 3; 4,5 ir 6 mg), geriamasis tirpalas (2 mg/ml) ir transderminis pleistras, iš kurio per 24 valandas per odą į organizmą patenka 4,6; 9,5 arba 13,3 mg rivastigmino.
Slovak: Celkovo medzi najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) patria nauzea (pocit nevoľnosti) a vracanie, najmä počas fázy zvyšovania dávky lieku Exelon.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas ir vėmimas, ypač padidinus Exelon dozę.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Exelon má miernu účinnosť pri liečbe symptómov Alzheimerovej demencie, hoci to nepredstavuje významný prínos u niektorých pacientov.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Exelon nėra labai veiksmingas gydant Alzheimerio demencijos simptomus, nors kai kuriems pacientams jis išties naudingas.
Slovak: Liek Exelon takisto nesmú používať pacienti, v prípade ktorých existuje podozrenie, že u nich v minulosti došlo k závažnej alergickej reakcii na náplasť lieku Exelon známej ako alergická kontaktná dermatitída.
Lithuanian: Exelon negalima skirti pacientams, kuriems anksčiau galėjo pasireikšti sunki Exelon pleistro sukelta alerginė reakcija, vadinamasis „alerginis kontaktinis dermatitas".
Slovak: Ďalšia štúdia, ktorá zahŕňala 27 pacientov, sa uskutočnila preto, aby sa ňou dokázalo, že kapsuly a perorálny roztok lieku Exelon vytvárajú podobné hladiny účinnej látky v krvi.
Lithuanian: Papildomas tyrimas su 27 pacientais atliktas siekiant parodyti, kad vartojant Exelon kapsules ir geriamąjį tirpalą į kraują patenka panašus veikliosios medžiagos kiekis.
Slovak: Liečbu liekom Exelon má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou Alzheimerovej choroby alebo demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Lithuanian: Gydymą vaistu Exelon turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ar Parkinsono liga sergančių pacientų demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Slovak: Exelon bol pri kontrole symptómov účinnejší ako placebo.
Lithuanian: Exelon veiksmingiau už placebą padėjo kontroliuoti ligos simptomus.