FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres időközönként értékelni fogja a kezelést.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще преценява лечението Ви.
Hungarian: Amikor megkezdik a warfarinnal vagy más kumarin-származékkal kezelt betegeknél a liraglutid-kezelést, ajánlott az INR (International Normalised Ratio) értékének gyakoribb monitorozása.
Bulgarian: При започване на лечение с лираглутид при пациенти на варфарин или други кумаринови производни се препоръчва по-често проследяване на стойностите на международното нормализирано отношение (INR).
Hungarian: A liraglutid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на лираглутид при бременни жени.
Hungarian: Ha szédülést érez, különösen óvatos legyen, amikor vezet vagy gépeket kezel.
Bulgarian: Ако почувствате замайване, бъдете много внимателни, докато шофирате или работите с машини.
Hungarian: A liraglutid a placebóhoz képest nem okoz nagyobb energiafelhasználást.
Bulgarian: Лираглутид не увеличава изразходването на енергия в сравнение с плацебо.
Hungarian: Ez általában a kezelés első 3 hónapja során jelentkezik.
Bulgarian: Това възниква обикновено през първите 3 месеца на лечението
Hungarian: Hagyja abba a Saxenda alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Bulgarian: Спрете приема на Saxenda и се свържете с лекар незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Hungarian: Ezek a reakciók általában enyhék és átmeneti jellegűek voltak, és a nagyobb részük megszűnt a kezelés folytatása során.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки и преходни и повечето изчезват в хода на лечението.
Hungarian: Az interakciós vizsgálatok nem mutatták a felszívódás klinikailag jelentős késését, ezért dózismódosításra nincs szükség.
Bulgarian: Проучванията за взаимодействия не показват клинично значимо забавяне на абсорбцията и затова не се налага адаптиране на дозата.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy az Ön számára szükséges teljes adagot állítsa be.
Bulgarian: Уверете се, че сте избрали цялата доза, която Ви е необходима.
Hungarian: **Az insomnia főként a kezelés első 3 hónapja során fordult elő.
Bulgarian: **Безсъние се наблюдава главно през първите 3 месеца на лечението.
Hungarian: Ez normális jelenség, és nem befolyásolja az adagját.
Bulgarian: Това е нормално и не се отразява на дозата.
Hungarian: Először ellenőrizze az injekciós tollat, és győződjön meg arról, hogy az a Saxenda 6 mg/ml injekciót tartalmazza, majd tekintse meg a lenti ábrákat, hogy megismerkedjen az injekciós toll különböző részeivel és a tűvel.
Bulgarian: Започнете с проверка на писалката, за да сте сигурни, че тя съдържа Saxenda 6 mg/ml, след което погледнете илюстрациите по-долу, за да се запознаете с различните части на писалката и иглата.
Hungarian: A 2. táblázat a jelentett mellékhatásokat sorolja fel.
Bulgarian: Таблица 2 изброява съобщаваните нежелани реакции.
Hungarian: Az injekció beadási helye és időpontja szabadon változtatható, a dózis módosítása nélkül.
Bulgarian: Мястото и времето на инжектиране могат да се променят без адаптиране на дозата.
Hungarian: Ha Ön vak vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon található adagszámlálót, segítség nélkül ne használja ezt az injekciós tollat.
Bulgarian: Ако сте незрящ(а) или имате лошо зрение и не можете да разчетете дозовия брояч върху писалката, не използвайте тази писалка без чужда помощ.
Hungarian: Két minor plazma metabolit volt kimutatható (≤ 9% és ≤ 5% a teljes plazma radioaktivitási expozícióhoz képest).
Bulgarian: Открити са два второстепенни плазмени метаболита (≤9% и ≤5% от общата плазмена експозиция на радиоактивното вещество).
Hungarian: A vizsgálat megkezdése utáni hiányzó értékeket az utolsó rendelkezésre álló érték továbbvitelével határozták meg.
Bulgarian: Липсващите стойности след изходното ниво са въведени чрез пренасяне на данните от последното наблюдение.
Hungarian: Derékkörfogat, cm
Bulgarian: Обиколка на талията, cm
Hungarian: Cholelithiasis és cholecystitis
Bulgarian: Холелитиаза и холецистит
Hungarian: Kiválasztott mellékhatások leírása:
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции:
Hungarian: Állatkísérletek azt mutatták, hogy a liraglutid, valamint a szoros strukturális kapcsolatban álló metabolitok anyatejbe történő átjutása alacsony mértékű.
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че преминаването на лираглутид и метаболити с близко структурно сходство в млякото е ниско.
Hungarian: Ez valószínűbb, hogy a kezelés kezdetén fordul elő, és feltehetőleg a hányás, a hányinger és a hasmenés okozza.
Bulgarian: Това е по-вероятно да възникне в началото на лечението и може да се дължи на повръщане, гадене и диария
Hungarian: A liraglutid expozíciója (12-17 éves korú) serdülőknél hasonló volt, mint az elhízott felnőtteknél.
Bulgarian: Експозицията на лираглутид при юноши (на възраст 12-17 години) е подобна на тази при възрастни със затлъстяване.
Hungarian: • Megváltozott ízérzés.
Bulgarian: Промяна на вкуса
Hungarian: • Ellenőrizze az injekciós toll nevét és színes címkéjét, és győződjön meg arról, hogy az Saxenda injekciót tartalmaz.
Bulgarian: Проверете името и цветния етикет на писалката, за да се уверите, че тя съдържа Saxenda.
Hungarian: Paracetamol (acetaminofen)
Bulgarian: Парацетамол (Ацетаминофен)
Hungarian: Ha szükséges, tisztítsa meg enyhe mosószerrel megnedvesített textíliával.
Bulgarian: Ако е необходимо, почистете я с мек препарат върху навлажнена кърпа.
Hungarian: Nézzen át az injekciós toll ellenőrző ablakán.
Bulgarian: Погледнете през прозорчето на писалката.
Hungarian: A Saxenda nem alkalmazható más GLP-1-receptor-agonistával együtt.
Bulgarian: Saxenda не трябва да се прилага в комбинация с друг GLP-1 рецепторен агонист.
Hungarian: A reakciók általában a kezelés első heteiben jelentkeztek, és a folytatólagos kezelés során néhány nap vagy hét elteltével megszűntek.
Bulgarian: Реакциите обикновено възникват през първите седмици на лечението и в хода му отслабват за няколко дни или седмици.
Hungarian: A pulzust a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően rendszeres időközönként monitorozni kell.
Bulgarian: Сърдечната честота трябва да се проследява редовно в съответствие с обичайната медицинска практика.
Hungarian: Ezzel győződhet meg arról, hogy az oldat áramlása biztosított.
Bulgarian: С това се гарантира, че разтворът тече.
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a termékenységet károsan befolyásoló közvetlen hatásra, de a legmagasabb dózis esetében kismértékben megemelkedett a korai embriómortalitás.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти по отношение на фертилитета освен слабо повишена ранна смъртност на ембриона при най-високата доза.
Hungarian: Ezenfelül a liraglutid jótékony hatást gyakorolt a plazmalipidekre.
Bulgarian: В допълнение, лираглутид има благоприятен ефект върху плазмените липиди.
Hungarian: Ha egyszer elérte a 3,0 mg-os adagot az 5. héten, akkor ezt a dózist alkalmazza a kezelési időszak végéig.
Bulgarian: След като достигнете препоръчителната доза от 3,0 mg през 5-та седмица от лечението, продължете да използвате тази доза, докато завърши периодът на лечението.
Hungarian: Ha nem a megfelelő gyógyszert alkalmazza, az káros lehet az egészségére.
Bulgarian: Използването на погрешно лекарство може да е опасно за здравето Ви.
Hungarian: Az emésztőrendszeri betegségek és tünetek voltak a leggyakrabban jelentett nemkívánatos események az eddig befejezett két dózis-eszkalációs vizsgálatban.
Bulgarian: Стомашно-чревните нарушения са най-често съобщаваните нежелани събития в две завършени досега проучвания с повишаване на дозата.
Hungarian: Patkányoknál nemkívánatos hatást okozó szintet (NOAEL - No Observed Adverse Effect Level) nem észleltek.
Bulgarian: При плъхове не е установено ниво, при което не се наблюдават нежелани реакции (no observed adverse effect level, NOAEL).
Hungarian: • Erős és nem múló hasfájás (a gyomor területén), ami a hátába sugározhat, valamint hányinger és hányás, mert ezek hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) tünetei lehetnek.
Bulgarian: Силна и постоянна болка в корема (стомашната област), която може да достигне до гърба, както и гадене и повръщане, тъй като това може да са признаци на възпален панкреас (панкреатит).
Hungarian: A beágyazódott élő embriók számának enyhe csökkenésétől eltekintve az állatkísérletek nem igazoltak káros hatásokat a termékenység tekintetében (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Освен слабото намаляване на броя на живи имплантати проучванията при животни не са показали вредни ефекти по отношение на фертилитета (вж. точка 5.3).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében lényegesen alacsonyabb (44%) volt az expozíció (Child-Pugh pontszám > 9).
Bulgarian: Експозицията при пациенти с тежко чернодробно увреждане (скор по Child Pugh >9) е значително по-ниска (44%).
Hungarian: Az alkalmazott radioaktivitásnak csak kis része választódott ki liraglutid eredetű metabolit formájában a vizeletben vagy a székletben (sorrendben 6%, illetve 5%).
Bulgarian: Само малка част от приложеното радиоактивно вещество се екскретира в урината или в изпражненията под формата на метаболити на лираглутид (съответно 6% и 5%).
Hungarian: Ha az előírtnál több Saxenda injekciót alkalmazott Ha az előírtnál több Saxenda injekciót alkalmazott, azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen kórházba.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Saxenda Ако сте използвали повече от необходимата доза Saxenda, веднага информирайте Вашия лекар или отидете в болница.
Hungarian: Ha nem ellenőrzi mindegyik új injekciós toll első használata előtt az áramlást, akkor lehetséges, hogy nem kapja meg az előírt adagot, és nem fog bekövetkezni a Saxenda várt hatása.
Bulgarian: Ако не проверявате изтичането преди първото инжектиране с всяка нова писалка, може да не получите предписаната доза и желания ефект от Saxenda.
Hungarian: Kardiometabolikus kockázati tényezők
Bulgarian: Кардиометаболитни рискови фактори
Hungarian: • Tartsa a tűt a bőrébe beszúrva, miután az adagszámláló visszatért a 0 értékre, és számoljon lassan 6-ig.
Bulgarian: Задръжте иглата в кожата, след като дозовият брояч се върне на 0, и пребройте бавно до 6.
Hungarian: Ne alkalmazza a Saxenda injekciót, ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne.
Bulgarian: Не използвайте Saxenda, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна, или планирате да забременеете.
Hungarian: Nem gyakorolt klinikailag jelentős hatást sem az etinil-ösztradiol, sem a levonorgesztrel teljes expozíciójára.
Bulgarian: Няма клинично значим ефект върху общата експозиция нито на етинилестрадиол, нито на левоноргестрел.
Hungarian: Nem ismert, hogy a patkányutódok visszamaradott testnövekedését a GLP-1 közvetlen hatása miatti csökkent tejfogyasztás, vagy a csökkent kalóriafelvétel miatti csökkent anyatejtermelés okozta.
Bulgarian: Не е известно дали забавеният растеж на малките е причинен от намаления прием на мляко вследствие на прекия ефект на GLP-1, или от намаляване на производството на майчино мляко поради намален калориен прием.
Hungarian: A liraglutid endogén metabolizálása a nagyméretű fehérjékéhez hasonló módon történik, és fő eliminációs útként nem azonosítottak egyetlen specifikus szervet sem.
Bulgarian: Лираглутид се метаболизира ендогенно по начин, подобен на големите протеини, без да има конкретен орган, като основен път на елиминиране.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint figyelmeztető tünetei hirtelen jelentkezhetnek, és az alábbiak lehetnek: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, fejfájás, szapora szívverés, émelygés, rendkívül erős éhség, látászavarok, álmosság, gyengeség, idegesség, szorongás, zavartság, koncentrálási nehézség és remegés (tremor).
Bulgarian: Предупредителните признаци на ниска кръвна захар могат да възникнат внезапно и могат да включват: студена пот, хладна бледа кожа, главоболие, ускорено биене на сърцето, гадене, силен глад; промени в зрението, сънливост, слабост; нервност, тревожност, обърканост, затруднена концентрация и треперене (тремор).
Hungarian: • A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, megelőzendő a tű által okozott sérülést és a fertőzések átvitelét.
Bulgarian: Обгрижващите лица трябва да бъдат много внимателни при работа с използвани игли, за да се избегне нараняване с игли и пренасяне на инфекция.
Hungarian: A Saxenda injekciót a bőr alá (szubkután injekcióként) kell beadni.
Bulgarian: Saxenda се инжектира под кожата (подкожна инжекция).
Hungarian: Fogyási válasz a 12 hetes (3,0 mg) liraglutid-kezelést követően
Bulgarian: Отговор, изразяващ се в загуба на тегло, след 12 седмици лечение с лираглутид (3,0 mg)
Hungarian: A subcutan beadást követően a liraglutid felszívódása lassú volt, a maximális koncentrációt körülbelül 11 órával a beadás után érte el.
Bulgarian: Абсорбцията на лираглутид след подкожно приложение е бавна и достига максимална концентрация приблизително 11 часа след прилагане.
Hungarian: A betegeket random módon vagy legfeljebb 1,8 mg napi adag liraglutidra (4668) vagy placebóra (4672) randomizálták, mindkét esetben a standard ellátáson felül.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на случаен принцип на лираглутид с дневна доза до 1,8 mg (4 668) или плацебо (4 672), и в двата случая в допълнение към стандартна терапия.
Hungarian: Rendszerint az alábbi táblázatot kell követni:
Bulgarian: Обикновено ще трябва да спазвате таблицата по-долу.
Hungarian: Ha nem jelenik meg a csepp, ismételje meg a 2. „Az áramlás ellenőrzése" című lépést, legfeljebb 6 alkalommal.
Bulgarian: Ако не се появи капка, повторете стъпка 2 „Проверете изтичането" до 6 пъти.
Hungarian: Állatkísérletekben a liraglutid perifériás alkalmazása során az agy azon specifikus régióiban halmozódott fel, amelyek részt vesznek az étvágy szabályozásában, ahol a liraglutid a GLP-1R specifikus aktiválásán keresztül fokozta a kulcsfontosságú jóllakottság szignálokat, és csökkentette a kulcsfontosságú éhség szignálokat, és ezáltal testtömegcsökkenést okozott.
Bulgarian: В проучвания при животни, периферното прилагане на лираглутид води до навлизането му в определени области от мозъка, участващи в регулирането на апетита, където лираглутид чрез специфично активиране на GLP-1R увеличава основната ситост и намалява ключовите сигнали за глад, като по този начин води до намаляване на телесното тегло.
Hungarian: A mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Bulgarian: Нежеланите реакции са групирани по системо-органни класове и честота.
Hungarian: 95% CI 0,78; 0,97 p<0,001 a non-inferioritáshoz p=0,005 a superioritáshoz placebo liraglutid
Bulgarian: 95% CI 0,78; 0,97 p<0,001 за не по-лош ефект p=0,005 за превъзходство
Hungarian: A Saxenda biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében még nem igazolták.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Saxenda при деца и юноши под 18 годишна възраст все още не са установени.
Hungarian: A Saxenda nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bulgarian: Saxenda не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha:
Bulgarian: По-специално информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако:
Hungarian: Az adagbeállító különböző kattanásokat ad ki, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha a megmaradt milligrammok számán túl forgatják.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато се завърти напред, назад или при преминаване на броя останали mg.
Hungarian: Összességében a Saxenda injekcióval végzett kezelés során a leggyakrabban jelentett mellékhatások az emésztőrendszeri mellékhatások voltak (67,9%, lásd a „Kiválasztott mellékhatások leírása" című szakaszt).
Bulgarian: Като цяло, най-често съобщаваните нежелани реакции по време на лечението със Saxenda са стомашно-чревните (67,9%) (вж. точка „Описание на избрани нежелани реакции").
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy látja-e az adagszámlálót.
Bulgarian: Уверете се, че виждате дозовия брояч.
Hungarian: A liraglutid expozíciója a dózissal arányosan növekedett.
Bulgarian: Експозицията на лираглутид нараства пропорционално на дозата.
Hungarian: A liraglutiddal kezelt betegeket tájékoztatni kell az emésztőrendszeri mellékhatásokat kísérő dehydratio várható kockázatáról, és a folyadékvesztés elkerülése érdekében óvintézkedéseket kell tenni.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с лираглутид, трябва да бъдат информирани относно потенциалния риск от дехидратация във връзка със стомашно-чревни нежелани събития и да вземат предпазни мерки за да се избегне загубата на течности.
Hungarian: Apnoe-hypopnoe index (AHI)
Bulgarian: Индекс на апнея-хипопнея (AHI)
Hungarian: A Saxenda 1, 3 vagy 5 injekciós tollat tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Bulgarian: Saxenda се предлага в опаковки, съдържащи 1, 3 или 5 писалки.
Hungarian: A GLP-1-receptorok a szív, az érrendszer, az immunrendszer és a vesék specifikus lokalizációin is expresszálódnak.
Bulgarian: GLP-1 рецептори се намират също и в специфични участъци на сърцето, съдовете, имунната система и бъбреците.
Hungarian: Nem szükséges a grizeofulvin, valamint más alacsony oldhatóságú és magas permeabilitású vegyületek dózisát módosítani.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата на гризеофулвин и други съединения с ниска разтворимост и висок пермеабилитет.
Hungarian: Nem letális C-sejtes pajzsmirigytumorokat figyeltek meg egerek és patkányok 2 évig tartó karcinogenitási vizsgálatai során.
Bulgarian: Наблюдавани са нелетални C-клетъчни тумори на щитовидната жлеза при двугодишни проучвания за канцерогенност при плъхове и мишки.
Hungarian: • Ne mossa, ne áztassa, és ne olajozza meg az injekciós tollat.
Bulgarian: Не мийте, не накисвайте и не смазвайте писалката.
Hungarian: Az 1 éves kezelésben részesülő korai responderek körében a várható átlagos testtömegcsökkenés a vizsgálat megkezdésekor mért testtömeg 11,2%-a (9,7% a férfiaknál és 11,6% a nőknél).
Bulgarian: Прогнозната средна загуба на тегло при пациентите, отговорили рано на лечението, които завършат 1-годишното лечение, е 11,2% от изходното телесно тегло (9,7% за мъжете и 11,6% за жените).
Hungarian: Kérjen segítséget egy jól látó és a Saxenda előretöltött injekciós toll használatára kiképzett személytől.
Bulgarian: Потърсете помощ от лице с добро зрение, което е обучено да използва предварително напълнената писалка Saxenda.
Hungarian: Fontos, hogy kellő mennyiségű folyadék ivásával elkerülje a kiszáradást.
Bulgarian: Важно е да избягвате дехидратацията чрез поемане на достатъчно течности.
Hungarian: A digoxin tmax-középértéke 1 óráról 1,5 órára nőtt.
Bulgarian: Средното tmax на дигоксин се забавя от 1 на 1,5 часа.
Hungarian: A betegnél figyelni kell a dehydratio klinikai tüneteire, és a vércukorszintet monitorozni kell.
Bulgarian: Пациентът трябва да се наблюдава за клинични признаци на дехидратация и кръвната захар трябва да се проследява.
Hungarian: A liraglutid expozícióját 234 kg-ot meghaladó testtömegű betegek körében nem vizsgálták.
Bulgarian: Не е изследвана експозицията на лираглутид при пациенти с телесно тегло >234 kg.
Hungarian: Insomnia**
Bulgarian: Безсъние**
Hungarian: Ennek tünetei lehetnek a vizelet mennyiségének csökkenése, fémes íz érzése a szájban és véraláfutások könnyű kialakulása.
Bulgarian: Признаците могат да включват намаляване на количеството урина, метален вкус в устата и лесно посиняване.
Hungarian: Ha Önnek pajzsmirigybetegsége van, beleértve csomó kialakulását a pajzsmirigyben és a pajzsmirigy megnagyobbodását, forduljon kezelőorvosához.
Bulgarian: Ако имате заболяване на щитовидната жлеза, включително възли и увеличение на щитовидната жлеза, се консултирайте с Вашия лекар.
Hungarian: Ha a tű elzáródott, nem fog gyógyszert beadni.
Bulgarian: Ако иглата е запушена, няма да си инжектирате никакво лекарство.
Hungarian: A relatív hazárd 95%-os CI értékkel 0,33 [0,12; 0,90] a liraglutid esetén a placebóval szemben.
Bulgarian: Коефициентът на риск при 95% CI е 0,33 [0,12; 0,90] за лираглутид спрямо плацебо.
Hungarian: A testtömeg változása (%)
Bulgarian: Промяна на телесното тегло (%)
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell a felgyorsult szívverés tüneteiről (palpitációérzés vagy nyugalomban jelentkező szapora szívverés).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за симптомите на повишена сърдечна честота (палпитации или усещане за силно сърцебиене по време на покой).
Hungarian: Glykaemia és kardiometabolikus tényezők
Bulgarian: Гликемия и кардиометаболитни фактори
Hungarian: Nem áll rendelkezésre klinikai tapasztalat olyan betegekre vonatkozóan, akik NYHA (New York Heart Association) IV. stádiumú pangásos szívelégtelenségben szenvednek, és ezért a liraglutid alkalmazása nem javallott ezeknél a betegeknél.
Bulgarian: Липсва терапевтичен опит при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност клас IV по Нюйоркската кардиологична асоциация (NYHA) и затова лираглутид не се препоръчва за употреба при тези пациенти.
Hungarian: A testtömeg változása (%) Placebo
Bulgarian: Промяна на телесното тегло (%) Saxenda Плацебо
Hungarian: Ha az injekciós tollat már használatba vette, folytassa a 3. „Az adag kiválasztása" lépéssel.
Bulgarian: Ако вече използвате писалката, преминете към стъпка 3 „Избиране на дозата".
Hungarian: Fehér, fekete, ázsiai és latin-amerikai/nem latin-amerikai, elhízott és túlsúlyos egyénekből álló populáció farmakokinetikai adatainak elemzése alapján a rassznak nincs klinikailag jelentős hatása a liraglutid farmakokinetikájára.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от популационен фармакокинетичен анализ, включващ пациенти с наднормено тегло и затлъстяване от бяла, чернокожа, азиатска и латиноамериканска/нелатиноамериканска етнически групи, е установено, че етническият произход не оказва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на лираглутид.
Hungarian: A hypoglykaemia kockázata csökkenthető az inzulin és/vagy a szulfonilurea dózisának csökkentésével.
Bulgarian: Рискът от хипогликемия може да се намали чрез намаляване на дозата инсулин и/или на сулфонилурейното производно.
Hungarian: Egyszeri [3H]-liraglutid dózis egészséges személyeknek történő beadását követő 24 órán belül a plazmában lévő fő összetevő az intakt liraglutid volt.
Bulgarian: 24 часа след прилагането на еднократна доза [3H]-лираглутид при здрави участници, основният компонент в плазмата е неразграден лираглутид.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat végeztek 1,8 mg liraglutiddal.
Bulgarian: Проучванията за взаимодействия са проведени с 1,8 mg лираглутид.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu/) található.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, amennyiben olyan tüneteket tapasztal, mint légzési probléma, a torok és az arc duzzanata vagy gyors szívverés.
Bulgarian: Трябва веднага да посетите лекаря си, ако получите симптоми като проблеми с дишането, подуване на лицето и гърлото и учестен пулс.
Hungarian: A Saxenda injekcióhoz hozzáadott más anyagok a liraglutid bomlását okozhatják.
Bulgarian: Някои вещества, добавени към Saxenda, могат да доведат до разпадане на лираглутид.
Hungarian: Minden egyes injekció beadása után, mindig vegye le a tűt az injekciós tollról.
Bulgarian: След всяка инжекция винаги отстранявайте иглата от писалката.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok arra utalnak, hogy a liraglutid a HOMA-B (Homeostasis Assessment Model) értékelése és a proinzulin/inzulin arány alapján javítja és fenntartja a béta-sejt funkciót.
Bulgarian: Клиничните изпитвания показват, че лираглутид подобрява и поддържа бетаклетъчната функция (съгласно HOMA-β) и съотношението на проинсулин към инсулин.
Hungarian: A jelentett események közé tartozott az erős émelygés és az erős hányás, amik a liraglutid túladagolásnak megfelelő, várt tünetek is.
Bulgarian: Съобщените събития включват тежко гадене и повръщане, които са и очакваните симптоми на предозиране с лираглутид.