FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die folgenden besonderen Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung wurden in Abschnitt 4.4, wo sie in einigen oder den meisten nationalen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels bereits enthalten sind, harmonisiert: intraindividuelle Variabilität, Myelosuppression, sekundäre Leukämie, Überempfindlichkeit, Reaktion an der Injektionsstelle, niedriger Albuminspiegel im Serum, eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion, TumorlyseSyndrom und mutagenes Potenzial.
Romanian: Următoarele avertizări speciale și precauții de utilizare au fost armonizate la punctul 4.4, unde fuseseră deja incluse în unele sau în cele mai multe dintre RCP-urile naționale: variabilitatea intraindividuală, mielosupresia, leucemia secundară, hipersensibilitatea, reacția la locul injectării, albumina serică redusă, insuficiența renală și hepatică, sindromul de liză tumorală și potențialul mutagen.
German: Bei Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance (CrCl) 15-5 ml/min) wird eine Dosissenkung um 25 % empfohlen.
Romanian: În cazul insuficienței renale [clearance-ul creatininei (CrCl) 15-5 ml/min] se recomandă o reducere a dozei cu 25%.
German: Eine erhöhte intraindividuelle Variabilität der Exposition kann zu einer höheren Variabilität bei der Dosis-Wirkungsbeziehung führen, d. h. zu einer höheren Variabilität bei der Empfindlichkeit der Patienten von Zyklus zu Zyklus, eine behandlungsbedingte Toxizität zu erleiden, und potenziell die Gesamtwirksamkeit der Behandlung bei einigen Patienten beeinträchtigen.
Romanian: Variabilitatea intraindividuală mai mare a expunerii poate duce la o variabilitate mai mare a relației doză-răspuns, și anume, determină o variabilitate mai mare a sensibilității pacienților față de toxicitatea asociată tratamentului de la un ciclu la altul, cu posibilitatea de a afecta eficacitatea globală a tratamentului pentru anumiți pacienți.
German: J Clin Oncol 1993;11:374-377 Johnson DH, Hainsworth JD, Hande KR, et al. Cancer 1999;67:231-244.
Romanian: J Clin Oncol 1993;11:374-377 Johnson DH, Hainsworth JD, Hande KR, et al.
German: • Der Ausschuss prüfte die Gesamtheit der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichten Daten zur Stützung der vorgeschlagenen Harmonisierung der Produktinformationen.
Romanian: • Comitetul a evaluat ansamblul datelor prezentate de deținătorul autorizației de punere pe piață pentru susținerea propunerii de armonizare a informațiilor referitoare la produs;
German: - Akute myeloische Leukämie
Romanian: - Leucemie mieloidă acută
German: Der Abschnitt zur Dosierung bei Erwachsenen enthält Angaben zur Monotherapie, Kombinationstherapie, einem alternativen Dosierungsschema und Dosisanpassungen bei niedrigen Neutrophilenzahlen.
Romanian: Secțiunea referitoare la dozele pentru adulți conține informații privind monoterapia, terapia combinată, schema de dozare alternativă și modificarea dozei în cazul unui număr mic de neutrofile.
German: Aus diesem Grund ist es von entscheidender Bedeutung, die Vorteile der oralen Art der Anwendung sorgfältig gegen die Nachteile einer höheren intraindividuellen Variabilität der Exposition nach oraler Verabreichung abzuwägen.
Romanian: Din acest motiv, este foarte important ca avantajele administrării pe cale orală să fie comparate cu dezavantajele unei variabilități intraindividuale mai mari a expunerii după administrarea orală, care trebuie evaluată la nivel individual.
German: In Bezug auf Abschnitt 4.6 zu Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit wurden Informationen, die sich an Frauen im gebärfähigen Alter richten, hinsichtlich der Empfängnisverhütung beim Mann und der Frau aufgenommen.
Romanian: În ceea ce privește fertilitatea, sarcina și alăptarea de la punctul 4.6 din RCP, au fost incluse informații adresate femeilor aflate la vârsta fertilă referitor la contracepția masculină și feminină.
German: Vepesid enthält Etoposid, ein halbsynthetisches Derivat von Podophyllotoxin, das DoppelstrangDNA durch eine Wechselwirkung mit DNA-Topoisomerase II oder durch die Bildung freier Radikale bricht.
Romanian: Vepesid conține etoposidă, un derivat semisintetic al podofilotoxinei care rupe ADN-ul dublu catenar prin intermediul unei interacțiuni cu ADN-topoizomeraza II sau prin formarea radicalilor liberi.
German: Die Daten in der Literatur für Patienten mit einer CrCl unter 15 ml/min, die sich Dialysen unterziehen, legen deutlich nahe, dass eine weitere Dosissenkung bei diesen Patienten erforderlich ist, wie von Inoue et al. (2004)[8] geprüft wurde.
Romanian: Datele din literatura de specialitate referitoare la pacienții cu CrCl mai mic de 15 ml/min și cu dializă indică în mod clar necesitatea reducerii suplimentare a dozei pentru acești pacienți, conform analizei prezentate de Inoue et al.
German: • Der Ausschuss berücksichtigte die in der Benachrichtigung für Vepesid und zugehörige Bezeichnungen ermittelten Abweichungen sowie die übrigen Abschnitte der Produktinformationen.
Romanian: • Comitetul a analizat divergențele constatate în cadrul notificării pentru Vepesid și denumirile asociate, precum și în cadrul celorlalte puncte incluse în informațiile referitoare la produs;
German: • Der Ausschuss vereinbarte harmonisierte Produktinformationen für Vepesid und zugehörige Bezeichnungen.
Romanian: • Comitetul a convenit asupra armonizării informațiilor referitoare la produs pentru Vepesid și denumirile asociate,
German: 6 Kintzel PE, Dorr RT. Anticancer drug reanl toxicity and elimination: dosing guidelines for altered renal function.
Romanian: Anticancer drug reanl toxicity and elimination: dosing guidelines for altered renal function.
German: In Bezug auf die Stillzeit ist anzumerken, dass Etoposid in die Muttermilch übergeht (Medications and Mothers' Milk: Thomas W. Hale).
Romanian: Referitor la alăptare, etoposida se excretă în lapte (Medications and Mothers' Milk:
German: Bezüglich der gleichzeitigen Anwendung von Lebendimpfstoffen ist insbesondere anzumerken, dass Immunsuppression eine häufige Nebenwirkung von Etoposid ist, die in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels als sehr häufig angegeben wird.
Romanian: Mai precis, în cazul utilizării concomitente a vaccinurilor vii, imunosupresia este o reacție adversă frecventă a etoposidei, menționată în RCP ca foarte frecventă.
German: Vepesid und zugehörige Bezeichnungen wurde gemäß Artikel 30 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG in das von der CMDh angefertigte Verzeichnis der Arzneimittel aufgenommen, für die eine Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC) vorgesehen ist.
Romanian: Vepesid și denumirile asociate a fost inclus în lista de produse pentru armonizarea Rezumatelor caracteristicilor produsului (RCP) întocmită de CMDh, în conformitate cu articolul 30 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE.
German: In Bezug auf die Dosierung geben alle 17 Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in Abschnitt 4.2 an, dass orale Dosen von Etoposid-Kapseln auf der empfohlenen intravenösen (i.v.)
Romanian: Referitor la dozare, toate cele 17 RCP-uri menționează la punctul 4.2 că doza orală de etoposidă capsule se bazează pe doza intravenoasă (IV) recomandată și menționează necesitatea de a lua în considerare biodisponibilitatea în momentul prescrierii, deoarece aceasta variază de la un pacient la altul.
German: - Non-Hodgkin-Lymphom
Romanian: - Limfom non-Hodgkin
German: - Hodgkin-Lymphom
Romanian: - Limfom Hodgkin
German: - Rezidivierendes oder refraktäres Hodenkarzinom
Romanian: - Cancer testicular recurent sau refractar
German: Stillen wurde zu den Gegenanzeigen hinzugefügt.
Romanian: Hale), iar aceasta a fost inclusă ca o contraindicație.
German: 3 Kreusser W, Herrmann R, Tschope W, et al. Nephrological complications of cancer therapy.
Romanian: 3 Kreusser W, Herrmann R, Tschope W, et al.
German: Hande KR, Krozely MG, Greco FA et al. Bioavailability of Low-Dose Oral Etoposide.
Romanian: Hande KR, Krozely MG, Greco FA et al.
German: In Abschnitt 4.3 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Gegenanzeigen) wurde in Übereinstimmung mit den Leitlinien für Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels die Aufnahme von Überempfindlichkeit und die gleichzeitige Anwendung von Lebendimpfstoffen vereinbart.
Romanian: La punctul 4.3 Contraindicații din RCP, s-a convenit includerea hipersensibilității și a utilizării concomitente de vaccinuri vii, deoarece acestea sunt în conformitate cu recomandările RCP.
German: Bei Patienten mit Niereninsuffizienz vereinbarte der CHMP, keine Dosissenkung zu empfehlen, wenn die Kreatinin-Clearance > 50 ml/min beträgt.
Romanian: Pentru pacienții cu insuficiență renală, CHMP a convenit să nu recomande reducerea dozei atunci când clearance-ul creatininei este > 50 ml/min, așa cum se susține în literatura de specialitate disponibilă[3][4][5][6][7].
German: Toffoli G, Corona G, Basso B et al. Pharmacokinetic Optimisation of Treatment with Oral Etoposide.
Romanian: Toffoli G, Corona G, Basso B et al.
German: verschiedenen Zyklen) bei oraler Verabreichung deutlich größer als bei intravenöser Verabreichung ist.
Romanian: S-a constatat că în cazul administrării orale, variabilitatea intraindividuală a expunerii (de exemplu între cicluri) este semnificativ mai mare decât după administrarea intravenoasă.
German: Weichkapseln
Romanian: Capsule moi
German: Arnulfstrasse 29, 80636 München, Germany
Romanian: KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Germania
German: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain
Romanian: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spania
German: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Czech Republic
Romanian: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Praga 4, Republica Cehă
German: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Czech Republic
Romanian: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Praga, Republica Cehă
German: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland
Romanian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, Comitatul Dublin, Irlanda
German: Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium
Romanian: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgia
German: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy
Romanian: Bristol-Myers Squibb S.R.L. Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Roma, Italia
German: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, The Netherlands
Romanian: Bristol-Myers Squibb B.V. Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Olanda
German: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands
Romanian: Bristol-Myers Squibb B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Olanda
German: --1 Rekombinantes verotoxin 2e von E. coli ................................................ RP* ≥ 1,50 * RP - Relative Potenz (ELISA)
Romanian: --1 Verotoxină 2e recombinantă produsă de E. coli ...............................................
German: Datum der Erstzulassung: 17/08/2017
Romanian: Data primei autorizari: 17/08/2017
German: Die Körpertemperatur normalisierte sich innerhalb von 24 Stunden wieder.
Romanian: Temperatura corporală a revenit la normal în decursul a 24 de ore.
German: Dauer der Immunität: 112 Tage nach der Impfung.
Romanian: Durata imunizării: 112 zile după vaccinarea.
German: Geimpfte Tiere können das VT2e-Toxin neutralisieren.
Romanian: Animalele vaccinate sunt capabile să neutralizeze toxina VT2e.
German: * RP - Relative Wirksamkeit (ELISA)
Romanian: *PR - potență relativă (ELISA)
German: EU/2/17/214/001 (10 dosen (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 dosen (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 dosen (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 dosen (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 dosen (10 ml))
Romanian: EU/2/17/214/001 (10 doze (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 d doze (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doze (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doze (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doze (10 ml))
German: Die Durchstechflaschen sind mit einem Bromobutyl-Gummistopfen und einer Aluminiumkappe verschlossen.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dopuri de cauciuc bromobutil şi capsule din aluminiu.
German: RP* ≥ 1,50
Romanian: PR* ≥ 1,50
German: RP ≥ 1,50 pro ml.
Romanian: PR ≥ 1,50 per ml.
German: Adjuvanzien:
Romanian: Adjuvanți:
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar saufarmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
German: - Ein Temperaturanstieg von max. 1,1 °C wurde beobachtet.
Romanian: - S-a observat o creștere a temperaturii corporale de maxim 1,1 °C.
German: Eine Einzelinjektion von 1 ml intramuskulär in die Nackenmuskulatur verabreichen.
Romanian: Administrați o singură injecție intramusculară de 1 ml în mușchii cefei.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 10 Stunden.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a recipientului: 10 ore.
German: - Leicht reduziertes Allgemeinbefinden am Tag der Impfung.
Romanian: - Ușoară depresie pe parcursul zilei în care se efectuează vaccinarea.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 36 Monate Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: 10 Stunden.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 36 luni Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar:10 ore.
German: Der Impfstoff sollte vor der Verabreichung Raumtemperatur (15-25 ºC) haben.
Romanian: Înainte de administrare, permiteţi ca vaccinul să ajungă la temperatura camerei (15-25 °C).
German: Aluminiumhydroxid DEAE-Dextran
Romanian: Hidroxid de aluminiu DEAE-dextran
German: Rekombinantes Verotoxin 2e von E. coli ........................................................
Romanian: Verotoxină 2e recombinantă produsă de E. coli ...............................................
German: Trächtigkeit und Laktation
Romanian: Gestaţie şi lactatie:
German: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Romanian: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
German: Wartezeit: Null Tage.
Romanian: Timp de aşteptare Zero zile
German: Sehr häufige Nebenwirkungen: -Leichte Entzündung an der Injektionsstelle (< 5 cm im Durchmesser), die sich in der Regel innerhalb von drei Tagen nach der Impfung ohne Behandlung zurückbildet.
Romanian: - Inflamație ușoară la locul injectării (< 5 cm în diametru), care dispare în mod obișnuit în decursul a trei zile după vaccinare, fără tratament.
German: Eine Dosis (1 ml) enthält:
Romanian: Fiecare doză de 1 ml conţine:
German: Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării inscriptionată pe etichetă.
German: 10 Dosen (10 ml) 50 Dosen (50 ml)
Romanian: 10 doze (10 ml) 50 doze (50 ml)
German: VEPURED Injektionssuspension für Schweine.
Romanian: VEPURED suspensie injectabilă pentru porci.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation wurde nicht untersucht.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
German: 10 Dosen (10 ml) 50 Dosen (50 ml) 100 Dosen (100 ml) 250 Dosen (250 ml) 10 x 10 Dosen (10 ml)
Romanian: 10 doze (10 ml) 50 doze (50 ml) 100 doze (100 ml) 250 doze (250 ml) 10 x 10 doze (10 ml)
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Romanian: Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă, la adjuvanţi sau la oricare dintre excipienţi.
German: 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Romanian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
German: Beginn der Immunität: 21 Tage nach der Impfung.
Romanian: 21 de zile după vaccinare.
German: Karton mit Durchstechflaschen zu 10, 50, 100 oder 250 Dosen.
Romanian: Cutie de carton cu flacoane cu 10, 50, 100 sau 250 doze.
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach dem Anbruch innerhalb von 10 Stunden verbrauchen.
Romanian: După desigilare, utilizați în termen de 10 ore.
German: Der Impfstoff, bestehend aus rekombinantem Verotoxin 2e, stimuliert eine aktive Immunität gegen VT2e Toxin, das vom Erreger der Ödemkrankheit bei Schweinen produziert wird.
Romanian: Vaccinul care conține verotoxină 2e recombinantă stimulează imunizarea activă împotriva toxinei
German: GEBRAUCHSINFORMATION VEPURED Injektionssuspension für Schweine
Romanian: VEPURED suspensie injectabilă pentru porci
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Instalarea imunitatii: {x saptamani}
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Suidae, inaktivierte bakterielle Impfstoffe (einschließlich Mykoplasma, Toxoide und Chlamydien).
Romanian: Produse imunologice pentru suide, vaccinuri bacteriene inactivate (inclusiv
German: Weißliche Suspension.
Romanian: Suspensie de culoare albicioasă.
German: Natriumhydroxid Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Kaliumchlorid
Romanian: Hidroxid de sodiu Fosfat disodic dodecahidrat
German: - Verringerung von Gewichtsverlusten während der Endmast bis zur Schlachtung (ab einem Alter von 164 Tagen), die mit einer Infektion von Verotoxin 2e produzierenden E. coli einhergehen.
Romanian: Pentru imunizarea activă a purceilor de la vârsta de 2 zile în scopul de a preveni mortalitatea şi a reduce semnele clinice ale bolii edemelor (cauzată de verotoxina 2e produsă de E. coli) şi pierderea câştigului zilnic în greutate în perioada de finisare în caz de infecţii cu verotoxina 2e care produce E. coli până la sacrificare de la vârsta de 164 de zile.
German: Durchstechflasche mit 100 oder 250 Dosen.
Romanian: Flacon cu 100 sau 250 doze.
German: Karton mit Durchstechflasche mit 10 x 10 Dosen.
Romanian: Cutie de carton cu flacon cu 10 x 10 doze.
German: Polyethylen(PET) - Durchstechflaschen zu 10, 50, 100 und 250 ml.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacoane din polietilenă (PET) de 10, 50, 100 şi 250 ml.
German: Durchstechflasche mit 10 oder 50 Dosen.
Romanian: Flacon cu 10 sau 50 doze.
German: Weißliche Injektionssuspension.
Romanian: Suspensie injectabilă de culoare albicioasă.
German: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE
German: Kaliumdihydrogenphosphat Natriumchlorid
Romanian: Clorură de potasiu
German: Aluminiumhydroxid .............................................................................. 2,117 mg (Aluminium) DEAE-dextran
Romanian: 2,117 mg (aluminiu) DEAE-dextran
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL
German: Rekombinantes Verotoxin 2e von E. coli.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Verotoxină 2e recombinantă produsă de E. coli.
German: Aluminiumhydroxid (Al
Romanian: Hidroxid de aluminiu.
German: Karton mit 1 Durchstechflasche aus PET mit 250 Dosen (250 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din PET cu 250 doze (250 ml).
German: Karton mit 1 Durchstechflasche mit 250 Dosen (250 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon cu 250 doze (250 ml).
German: Karton mit 1 Durchstechflasche mit 100 Dosen (100 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon cu 100 doze (100 ml).
German: Dies trägt zum Schutz gegen die Krankheit bei.
Romanian: Aceasta va ajuta la protecția împotriva bolii.
German: Weitere Informationen über Vepured:
Romanian: Alte informații despre Vepured:
German: Der Schutz setzt 21 Tage nach der Impfung ein und hält 112 Tage an.
Romanian: Protecția începe la 21 de zile după vaccinare și durează 112 zile.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Vepured finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vepured este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Vepured reduzierte ebenfalls den Gewichtsverlust von Schweinen in von der Krankheit betroffenen Herden.
Romanian: De asemenea, Vepured a redus pierderea în greutate a porcilor din turmele afectate de boală.
German: Am 17/08/2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Vepured in der gesamten EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Vepured, valabilă pe întreg teritoriul UE, 17/08/2017.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Vepured.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vepured.
German: Die Ödemkrankheit ist weltweit verbreitet und tritt in der Regel in den ersten Lebenswochen der Ferkel auf.
Romanian: Boala edemelor este răspândită la nivel mondial și apare de obicei în cursul primelor săptămâni de viață ale purceilor.
German: Was ist Vepured und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Vepured și pentru ce se utilizează?
German: Die Krankheit führt zu Schäden an den Blutgefäßen, die Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe des Magens und des Darms verursachen und die Blutversorgung des Gehirns beeinträchtigen, was innerhalb von 24 bis 48 Stunden zum Tod führen kann.
Romanian: Boala provoacă deteriorarea vaselor de sânge, cauzând acumularea de lichide în țesuturile stomacului și ale intestinului și afectând alimentarea cu sânge a creierului, putând cauza moartea în decurs de 24 până la 48 de ore.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Vepured gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Vepured sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
German: Welche Risiken sind mit Vepured verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vepured?
German: Vepured enthält Adjuvantien (Aluminiumhydroxid und DEAE-Dextran), um die Immunreaktion zu verstärken.
Romanian: Vepured conține și adjuvanți (hidroxid de aluminiu și DEAE-dextran) pentru stimularea răspunsului imun.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Vepured (die bei mehr als einem von 10 Tieren vorkommen können) sind leichte Entzündungen an der Injektionsstelle, die sich innerhalb von 3 Tagen nach der Impfung ohne Behandlung auflösen, eine leichte Depression am Tag der Impfung und ein Anstieg der Körpertemperatur um maximal 1,1 °C, die sich innerhalb von einem Tag normalisiert.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Vepured (care pot afecta mai mult de 1 animal din 10) sunt inflamație ușoară la locul injectării, care dispare fără tratament în decursul a trei zile după vaccinare, ușoară depresie pe parcursul zilei în care se efectuează vaccinarea și creșterea temperaturii corporale cu maxim 1,1 °C, cu revenire la normal în decurs de 1 zi.
German: Welchen Nutzen hat Vepured in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vepured pe parcursul studiilor?
German: Wenn die Tiere später erneut mit dem Bakterium in Kontakt kommen, von dem das nicht modifizierte Toxin produziert wird, ist ihr Immunsystem in der Lage, schneller Antikörper gegen das Toxin zu bilden.
Romanian: Ulterior, dacă animalele vor fi expuse la bacteriile care produc toxina nemodificată, sistemul lor imunitar va fi capabil să producă mai rapid anticorpi împotriva acestora.