FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La co-somministrazione di omeprazolo (20 mg una volta al giorno) con atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg in volontari sani è risultata in una diminuzione di circa il 30% dell'esposizione ad atazanavir rispetto all'esposizione osservata con atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una volta al giorno senza omeprazolo 20 mg una volta al giorno.
Greek: Η συγχορήγηση ομεπραζόλης (20 mg μία φορά την ημέρα) με αταζαναβίρη 400 mg/ριτοναβίρη 100 mg σε υγιείς εθελοντές είχε σαν αποτέλεσμα μία μείωση περίπου 30% της έκθεσης της αταζαναβίρης σε σύγκριση με την έκθεση που παρατηρήθηκε με αταζαναβίρη 300 mg/ριτοναβίρη 100 mg μία φορά την ημέρα χωρίς ομεπραζόλη 20 mg μία φορά την ημέρα.
Italian: Il tempo per ottenere la risoluzione duratura della pirosi, definita come i primi 7 giorni consecutivi senza pirosi registrati, era significativamente più breve nel gruppo con esomeprazolo 20 mg (39,7%-48,7% entro il giorno 14 vs placebo 11,0%20,2%).
Greek: Ο χρόνος έως τη διατηρούμενη εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου, που ορίζεται ως η στιγμή κατά την οποία αναφέρθηκαν για πρώτη φορά 7 διαδοχικές ημέρες χωρίς οπισθοστερνικό καύσος, ήταν σημαντικά βραχύτερος στην ομάδα των 20 mg εσομεπραζόλης (39,7% - 48,7% έως την ημέρα 14 έναντι του εικονικού φαρμάκου 11,0% - 20,2%).
Italian: Assumere una capsula una volta al giorno.
Greek: Πάρτε ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.
Italian: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Consumer Healthcare Tel.: +36 1 488 37 00
Greek: Consumer Healthcare Tel.: +36 1 488 37 00
Italian: Tali effetti gastrici osservati nei ratti sono il risultato di un'elevata, pronunciata ipergastrinemia secondaria alla ridotta produzione di acido gastrico e sono state osservate nel ratto dopo trattamenti a lungo termine con gli inibitori della secrezione acida gastrica.
Greek: Οι δράσεις αυτές στο γαστρικό σε αρουραίους είναι αποτέλεσμα της παρατεταμένης και έντονης υπερ-γαστριναιμίας σαν επακόλουθο της αναστολής της έκκρισης του γαστρικού οξέος και παρατηρούνται μετά από μακρόχρονη θεραπεία σε αρουραίους με αναστολείς της έκκρισης γαστρικού οξέος.
Italian: L'area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo aumenta con la somministrazione ripetuta di esomeprazolo.
Greek: Η περιοχή κάτω από την καμπύλη της συγκέντρωσης ως προς τον χρόνο, στο πλάσμα, αυξάνει μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις.
Italian: Questo può causare debolezza, malessere (vomito) e crampi.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει αδυναμία, έμετο και κράμπες.
Italian: Voriconazolo, inibitore del CYP2C19 e del CYP3A4, innalza l'AUCτ dell'omeprazolo del 280%.
Greek: Η βορικοναζόλη, αναστολέας των CYP2C19 και CYP3A4, αυξάνει την AUCτ της εσομεπραζόλης κατά 280%.
Italian: Le capsule non devono essere masticate, frantumate o aperte.
Greek: Τα καψάκια δεν πρέπει να μασώνται, να θρυμματίζονται ή να ανοίγονται.
Italian: Risultati provenienti da studi in volontari sani hanno mostrato un'interazione farmacocinetica (PK)/farmacodinamica (PD) tra clopidogrel (dose di carico 300 mg/dose di mantenimento giornaliera 75 mg) e esomeprazolo (40 mg per via orale al giorno) risultando in una diminuita esposizione al metabolita attivo di clopidogrel pari mediamente al 40%, e risultando in una diminuzione della inibizione massima dell'aggregazione piastrinica (ADP indotta) pari mediamente al 14%.
Greek: Αποτελέσματα από μελέτες σε υγιή άτομα έχουν δείξει φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική αλληλεπίδραση μεταξύ κλοπιδογρέλης (300 mg δόση εφόδου/75 mg ημερήσια δόση συντήρησης) και εσομεπραζόλης (40 mg από το στόμα καθημερινά), με αποτέλεσμα τη μείωση της έκθεσης του δραστικού μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης κατά μέσο όρο κατά 40% και τη μείωση της μέγιστης αναστολής της [επαγόμενης από την διφωσφορική αδενοσίνη (ADP)] συσσώρευσης αιμοπεταλίων κατά μέσο όρο κατά 14%.
Italian: A seguito della Valutazione di Trattamento Complessiva (OTE) dei pazienti alla settimana 2 di terapia il 78,0-80,7% dei pazienti in terapia con esomeprazolo 20 mg ha riferito il miglioramento delle proprie condizioni rispetto al 72,4-78,3% del gruppo placebo.
Greek: Παρατηρώντας τη Συνολική Αξιολόγηση της Θεραπείας των ασθενών την εβδομάδα 2, το 78,0%-80,7% των ασθενών που λάμβαναν 20 mg εσομεπραζόλης, συγκριτικά με το 72,4 - 78,3% για το εικονικό φάρμακο, ανέφεραν ότι βελτιώθηκε η κατάστασή τους.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo artralgia, mialgia debolezza muscolare
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού αρθραλγία, μυαλγία μυϊκή αδυναμία
Italian: Medicinali metabolizzati dal CYP2C19
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία μεταβολίζονται από το CYP2C19
Italian: • Atazanavir, saquinavir (usati per il trattamento dell'infezione da HIV).
Greek: - Αταζαναβίρη, σακουιναβίρη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης του HIV).
Italian: • Ha problemi o dolori a deglutire.
Greek: - Έχετε πρόβλημα ή πόνο κατά την κατάποση.
Italian: Le particelle solide contengono il medicinale - non le mastichi o frantumi.
Greek: Τα κοκκία περιέχουν το φάρμακο - μην τα μασάτε ή θρυμματίζετε.
Italian: Omeprazolo come pure esomeprazolo agiscono da inibitori del CYP2C19.
Greek: Η ομεπραζόλη, όπως επίσης και η εσομεπραζόλη, δρουν ως αναστολείς του CYP2C19.
Italian: L'esomeprazolo è metabolizzato attraverso il CYP2C19 e il CYP3A4.
Greek: Η εσομεπραζόλη μεταβολίζεται από το CYP2C19 και το CYP3A4.
Italian: Medicinali che inducono CYP2C19 e/o CYP3A4
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που διεγείρουν το CYP2C19 και/ή το CYP3A4
Italian: Non deve prendere questo medicinale se rientra in uno dei casi sopra riportati.
Greek: Να μην λάβετε αυτό το φάρμακο αν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Italian: • E' in trattamento continuo da 4 o più settimane per il reflusso o il bruciore di stomaco.
Greek: • Λαμβάνετε συνεχή θεραπεία για την παλινδρόμηση ή τον οπισθοστερνικό καύσο για 4 ή περισσότερες εβδομάδες.
Italian: Acido metacrilico copolimerizzato etilacrilato (1:1) dispersione al 30% Cellulosa microcristallina
Greek: Μεθακρυλικού οξέος - αιθυλακρυλικό συμπολυμερές (1:1) διασπορά 30 τοις εκατό Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική
Italian: Possono verificarsi sintomi quali diarrea, mal di stomaco, stitichezza, sensazione o stato di malessere e stanchezza.
Greek: Μπορεί να εμφανίσετε συμπτώματα, όπως διάρροια, πόνος στο στομάχι, δυσκοιλιότητα, ναυτία ή έμετος και αδυναμία.
Italian: In uno studio in soggetti sani, è stata osservata una diminuzione di quasi il 40% dell'esposizione al metabolita attivo di clopidogrel quando veniva somministrata una combinazione fissa di dose di esomeprazolo 20 mg + acido acetilsalicilico 81 mg e clopidogrel, rispetto a clopidogrel da solo.
Greek: Σε μια μελέτη σε υγιή άτομα, υπήρχε μειωμένη έκθεση κατά περίπου 40% του δραστικού μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης, όταν δόθηκε κλοπιδογρέλη μαζί με ένα σταθερό συνδυασμό 20 mg εσομεπραζόλης + 81 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε σύγκριση με κλοπιδογρέλη μόνο.
Italian: • Citalopram, imipramina o clomipramina (usati per il trattamento della depressione).
Greek: - Σιταλοπράμη, ιμιπραμίνη ή κλομιπραμίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
Italian: Tuttavia, effetti indesiderati come capogiri e disturbi della vista non sono comuni (vedere paragrafo 4).
Greek: Ωστόσο, όχι συχνά μπορεί να εμφανισθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4).
Italian: Metodo alternativo di assunzione del medicinale
Greek: Εναλλακτικός τρόπος λήψης αυτού του φαρμάκου
Italian: Dopo cinque giorni di somministrazione orale con 20 mg e 40 mg di esomeprazolo, il pH intragastrico viene mantenuto a valori superiori a 4 rispettivamente per un tempo medio di 13 e 17 ore su 24 nei pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) sintomatica.
Greek: Μετά από πέντε ημέρες από του στόματος χορήγηση δόσης 20 mg και 40 mg εσομεπραζόλης σε ασθενείς με συμπτωματική γαστρο-οισοφαγική παλινδρομική νόσο (ΓΟΠΝ), τιμές του ενδογαστρικού pH άνω του 4 διατηρήθηκαν για διάστημα 13 ωρών και 17 ωρών κατά μέσο όρο αντίστοιχα, στη διάρκεια του 24ώρου.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Italian: L'esomeprazolo è un inibitore del CYP2C19.
Greek: Η εσομεπραζόλη είναι αναστολέας του CYP2C19.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazion malessere, aumentata sudorazione
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης αίσθημα κακουχίας, αυξημένη εφίδρωση
Italian: Disturbi del sistema immunitario reazioni di ipersensibilità quali ad esempio febbre, angioedema e reazione/shock anafilattico
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας π.χ. πυρετός, αγγειοοίδημα και αναφυλακτικές αντιδράσεις/ καταπληξία (shock)
Italian: • Erlotinib (usato per il trattamento del cancro).
Greek: - Ερλοτινίμπη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου).
Italian: - Se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (usato per trattare infezioni da HIV).
Greek: - Εάν παίρνετε ένα φάρμακο που περιέχει νελφιναβίρη (χρησιμοποιείται για την θεραπεία της λοίμωξης του HIV).
Italian: Il trattamento con omeprazolo 40 mg una volta al giorno non ha avuto effetti sull'esposizione di lopinavir (in co-somministrazione con ritonavir).
Greek: Η θεραπεία με ομεπραζόλη 40 mg μία φορά την ημέρα δεν είχε καμία επίδραση στην έκθεση της λοπιναβίρης (ταυτόχρονα με ριτοναβίρη).
Italian: Capsula di circa 11 x 5 mm con corpo trasparente e testa color ametista sulla quale è stampato "NEXIUM 20 MG" in bianco.
Greek: Καψάκιο 11 x 5 mm περίπου με διαφανές σώμα και ιώδες κάλυμμα, με χαραγμένη την ένδειξη "NEXIUM 20 MG" με λευκό χρώμα.
Italian: Ipromellosa 2910 (6 mPa s)
Greek: Υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη 2910 (6 mPa·s) Μαγνήσιο στεατικό
Italian: Posologia La dose raccomandata è di 20 mg di esomeprazolo (una compressa) al giorno.
Greek: Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg εσομεπραζόλης (ένα καψάκιο) μια φορά την ημέρα.
Italian: Sono stati segnalati aumentati livelli sierici (80-100%) di saquinavir (in co-somministrazione con ritonavir) durante il trattamento concomitante con omeprazolo (40 mg una volta al giorno).
Greek: Για τη σακουιναβίρη (ταυτόχρονα με ριτοναβίρη) αναφέρθηκε αύξηση των επιπέδων στον ορό (80-100%) κατά τη διάρκεια συγχορήγησης με θεραπεία ομεπραζόλης (40 mg μία φορά την ημέρα).
Italian: Il trattamento con esomeprazolo 20 mg una volta al giorno non ha avuto effetti sull'esposizione di amprenavir (con e senza co-somministrazione di ritonavir).
Greek: Η θεραπεία με εσομεπραζόλη 20 mg μία φορά την ημέρα δεν είχε καμία επίδραση στην έκθεση της αμπρεναβίρης (με ή χωρίς ριτοναβίρη).
Italian: Esomeprazolo altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Greek: Η εσομεπραζόλη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Italian: Compressa gastroresistente.
Greek: Γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο.
Italian: Il trattamento concomitante di esomeprazolo con un inibitore del CYP3A4, claritromicina (500 mg due volte al giorno (b.i.d.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση της εσομεπραζόλης με έναν αναστολέα του CYP3A4, την κλαριθρομυκίνη (500 mg δύο φορές την ημέρα), είχε σαν αποτέλεσμα τον διπλασιασμό των συγκεντρώσεων (AUC) της εσομεπραζόλης.
Italian: Le compresse gastroresistenti di Nexium Control 20 mg sono rosa chiaro, oblunghe, biconvesse, 14 mm x 7 mm rivestite con film, con la scritta ‘20 mG' da un lato e A/EH dall'altro lato.
Greek: Τα γαστροανθεκτικά δισκία Nexium Control 20 mg είναι ανοιχτού ροζ χρώματος, επιμήκη, αμφίκυρτα, 14 mm x 7 mm, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με το ‘20 mG' χαραγμένο στη μία πλευρά και το A/EH στην άλλη.
Italian: La somministrazione concomitante di esomeprazolo e un inibitore combinato del CYP2C19 e del CYP3A4 può portare ad un'esposizione di esomeprazolo più che raddoppiata.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση εσομεπραζόλης και ενός αναστολέα τόσο του CYP2C19 όσο και του CYP3A4, μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τον διπλασιασμό και πλέον των συγκεντρώσεων της εσομεπραζόλης.
Italian: Metabolizzatori lenti
Greek: Άτομα με πτωχό μεταβολισμό
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea capogiri, parestesia, sonnolenza disturbi del gusto
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος κεφαλαλγία ζάλη, παραισθησίες, υπνηλία διαταραχές της γεύσης
Italian: Ferro ossido giallo (E172)
Greek: Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (Ε172)
Italian: Questo perchè la compressa contiene dei granuli rivestiti, che proteggono il medicinale dall'acidità dello stomaco.
Greek: Αυτό πρέπει να γίνεται γιατί τα δισκία περιέχουν επικαλυμμένα κοκκία τα οποία προφυλάσσουν το φάρμακο από το να διασπαστεί από το οξύ στο στομάχι σας.
Italian: Questo perchè la capsula contiene dei granuli rivestiti, che proteggono il medicinale dall'acidità dello stomaco.
Greek: Αυτό πρέπει να γίνεται γιατί τα καψάκια περιέχουν επικαλυμμένα κοκκία τα οποία προφυλάσσουν το φάρμακο από το να διασπαστεί από το οξύ στο στομάχι σας.
Italian: La somministrazione concomitante di 40 mg di esomeprazolo a pazienti in trattamento con warfarin in uno studio clinico ha evidenziato che i tempi di coagulazione rimanevano entro un intervallo di normalità.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη η ταυτόχρονη χορήγηση 40 mg εσομεπραζόλης σε ασθενείς που ελάμβαναν βαρφαρίνη έδειξε ότι ο χρόνος πήξεως ήταν μέσα στα αποδεκτά όρια.
Italian: La soppressione dell'acidità gastrica durante il trattamento con esomeprazolo e altri IPP può diminuire o aumentare l'assorbimento dei medicinali con assorbimento gastrico pH dipendente.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα των οποίων η απορρόφηση εξαρτάται από το pH Η καταστολή της γαστρικής οξύτητας κατά τη διάρκεια θεραπείας με εσομεπραζόλη και άλλους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, μπορεί να μειώσει ή να αυξήσει την απορρόφηση κάποιων φαρμακευτικών προϊόντων των οποίων η απορρόφηση εξαρτάται από το γαστρικό pH.
Italian: • Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (usata nel trattamento della depressione).
Greek: - St John's wort (Hypericum perforatum) (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
Italian: La co-somministrazione di omeprazolo (40 mg una volta al giorno) con atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg nei volontari sani determina una sostanziale riduzione dell'esposizione ad atazanavir (una diminuzione di circa il 75% dell'AUC, Cmax e Cmin).
Greek: Η συγχορήγηση ομεπραζόλης (40 mg άπαξ ημερησίως) με αταζαναβίρη 300 mg/ριτοναβίρη 100 mg σε υγιείς εθελοντές είχε σαν αποτέλεσμα σημαντική μείωση της έκθεσης στην αταζαναβίρη (περίπου 75% μείωση της AUC, Cmax και Cmin).
Italian: • Le feci sono nere (feci con macchie di sangue).
Greek: - Έχετε μαύρα κόπρανα (κόπρανα που έχουν αλλάξει χρώμα λόγω του αίματος).
Italian: • Compaiono dolore allo stomaco o segni di indigestione come nausea, senso di pienezza,
Greek: - Έχετε πόνο στο στομάχι ή σημεία δυσπεψίας, όπως ναυτία, αίσθημα πληρότητας, φούσκωμα,
Italian: Glicole propilenico Gommalacca Idrossido di sodio Diossido di titanio (E171)
Greek: Προπυλενογλυκόλη Κόμμεα λάκκας Υδροξείδιο του νατρίου Τιτανίου διοξείδιο (E171)
Italian: • Fenitoina (usata per il trattamento dell'epilessia).
Greek: - Φαινυτοΐνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας).
Italian: Prenda sempre questo medicinale come esattamente descritto in questo foglio o come il farmacista le ha detto di fare.
Greek: Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του φαρμακοποιού σας.
Italian: EU/1/13/860/001 7 compresse gastroresistenti EU/1/13/860/002 14 compresse gastroresistenti
Greek: EU/1/13/860/001 7 γαστροανθεκτικά δισκία EU/1/13/860/002 14 γαστροανθεκτικά δισκία
Italian: Potrebbe essere necessario assumere le capsule per 2-3 giorni consecutivi per ottenere il miglioramento dei sintomi.
Greek: Ενδέχεται να πρέπει να ληφθούν τα καψάκια για 2-3 συνεχείς ημέρες ώστε να επιτευχθεί βελτίωση των συμπτωμάτων.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Nexium Control nella popolazione pediatrica di età inferiore a 18 anni per l'indicazione: "trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (es. pirosi e rigurgito acido)".
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Nexium Control στον παιδιατρικό πληθυσμό ηλικίας κάτω των 18 ετών για την ένδειξη: "βραχυπρόθεσμη θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης (π.χ. οπισθοστερνικό καύσο και όξινες αναγωγές)".
Italian: I granuli non devono essere masticati o frantumati.
Greek: Τα κοκκία δεν θα πρέπει να μασώνται ή να θρυμματίζονται.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Nexium Control nella popolazione pediatrica di età inferiore a 18 anni per l'indicazione "trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (es. pirosi e rigurgito acido)".
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Nexium Control στον παιδιατρικό πληθυσμό ηλικίας κάτω των 18 ετών για την ένδειξη της "βραχυπρόθεσμης θεραπείας των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης (π.χ. οπισθοστερνικό καύσο και όξινες αναγωγές)".
Italian: Il reflusso è il ritorno dell'acido dallo stomaco nell'esofago ("canale alimentare") che può diventare infiammato e doloroso.
Greek: Η παλινδρόμηση είναι η κατάσταση κατά την οποία το όξινο περιεχόμενο του στομάχου επιστρέφει προς τον οισοφάγο ("τον σωλήνα που συνδέει το φάρυγγα με το στομάχι σας"), ο οποίος μπορεί να ερεθιστεί και να προκληθεί πόνος.
Italian: • Escrescenze benigne (polipi) nello stomaco.
Greek: • Καλοήθεις πολύποδες στον στόμαχο.
Italian: Diossido di titanio (E 171)
Greek: Τιτανίου διοξείδιο (E171)
Italian: EU/1/13/860/003 14 capsule rigide gastroresistenti
Greek: EU/1/13/860/003 14 γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια
Italian: • Ha problemi renali gravi.
Greek: • Έχετε σοβαρά προβλήματα με τα νεφρά σας.
Italian: Il trattamento con omeprazolo 20 mg una volta al giorno non ha avuto effetti sull'esposizione di darunavir (in co-somministrazione con ritonavir) e amprenavir (in co-somministrazione con ritonavir).
Greek: Η θεραπεία με ομεπραζόλη 20 mg μία φορά την ημέρα δεν είχε καμία επίδραση στην έκθεση της νταρουναβίρης (ταυτόχρονα με ριτοναβίρη) και της αμπρεναβίρης (ταυτόχρονα με ριτοναβίρη).
Italian: Il metabolismo di esomeprazolo nei pazienti con disfunzioni epatiche da lievi a moderate può essere compromesso.
Greek: Ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης μπορεί να επηρεαστεί δυσμενώς σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Italian: Come conservare Nexium Control
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Nexium Control
Italian: Potrebbe essere necessario assumere le compresse per 2-3 giorni consecutivi per ottenere il miglioramento dei sintomi.
Greek: Ενδέχεται να πρέπει να ληφθούν τα δισκία για 2-3 συνεχείς ημέρες ώστε να επιτευχθεί βελτίωση των συμπτωμάτων.
Italian: EXP
Greek: ΕΧΡ
Italian: lupus eritematoso cutaneo subacuto (vedere il paragrafo
Greek: Υποξύς δερματικός ερυθηματώδ ης λύκος (βλ. παράγραφο
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico leucopenia, trombocitopenia agranulocitosi, pancitopenia
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος λευκοπενία, θρομβοπενία ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία
Italian: • Rifampicina (usata per il trattamento della tubercolosi).
Greek: - Ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης).
Italian: Compressa gastroresistente di 14 mm x 7 mm rosa chiaro, allungata, biconvessa, rivestita con film marcata con ‘20 mG' da un lato e ‘A/EH' sull'altro lato.
Greek: Ανοιχτού ροζ χρώματος, επίμηκες, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με υμένιο, γαστροανθεκτικό δισκίο 14 mm x 7 mm, με το ‘20 mG' χαραγμένο στη μία πλευρά και το ‘A/EH' στην άλλη.
Italian: Sta assumendo qualsiasi medicinale riportato nel foglio illustrativo Ha più di 55 anni e avverte per la prima volta dei sintomi da reflusso o se i suoi sintomi sono recentemente cambiati.
Greek: Λαμβάνετε κάποιο(α) φάρμακο(α) από αυτά που αναφέρονται στο φύλλο οδηγιών Είστε άνω των 55 ετών και έχετε νέα συμπτώματα παλινδρόμησης ή πρόσφατη μεταβολή των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης
Italian: L'esomeprazolo è sensibile all'ambiente acido ed è somministrato oralmente come granuli gastroresistenti.
Greek: Η εσομεπραζόλη είναι οξεο-ευαίσθητη ουσία και χορηγείται από το στόμα υπό μορφή εντεροδιαλυτών κοκκίων.
Italian: EU/1/13/860/003 14 capsule gastroresistenti
Greek: EU/1/13/860/003 14 γαστροανθεκτικά καψάκια
Italian: Rari (riguardano fino a 1 persona su 1.000)
Greek: Σπάνιες ( μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 1.000 χρήστες):
Italian: (Capsula gastroresistente)
Greek: (Γαστροανθεκτικό καψάκιο).
Italian: • Sta assumendo qualsiasi medicinale riportato nel foglio illustrativo
Greek: • Λαμβάνετε κάποιο(α) φάρμακο(α) από αυτά που αναφέρονται στο φύλλο οδηγιών.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Nexium Control se:
Greek: Προτού πάρετε το Nexium Control, ενημερώστε το γιατρό σας αν:
Italian: Molto rari (riguardano fino a 1 persona su 10.000)
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 10.000 χρήστες):
Italian: Confezioni da 7 e 14 compresse gastroresistenti.
Greek: Κυψέλη αλουμινίου.Μεγέθη συσκευασίας των 7 και 14 γαστροανθεκτικών δισκίων.
Italian: Potrebbe essere necessario prendere le capsule per 2-3 giorni consecutivi prima di sentirsi meglio.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να πάρετε τα καψάκια για 2-3 συνεχείς μέρες προτού αισθανθείτε καλύτερα.
Italian: La dose di 20 mg di esomeprazolo non deve essere superata.
Greek: Η εσομεπραζόλη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg.
Italian: Inibitori della proteasi
Greek: Αναστολείς της πρωτεάσης
Italian: • Se i suoi sintomi da reflusso peggiorano o non migliorano dopo l'assunzione di questo medicinale per 14 giorni consecutivi deve consultare il medico.
Greek: • Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν τα συμπτώματα της παλινδρόμησης επιδεινωθούν ή δεν βελτιωθούν μετά από τη λήψη του φαρμάκου αυτού για 14 συνεχείς ημέρες.
Italian: L'uso di esomeprazolo con clopidogrel deve essere scoraggiato (vedere paragrafo 4.5).
Greek: Προληπτικά, η ταυτόχρονη χρήση εσομεπραζόλης και κλοπιδογρέλης πρέπει να αποθαρρύνεται (βλ. παράγραφο 4.5).
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche broncospasmo
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου βρογχόσπασμος
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con funzione renale compromessa.
Greek: Σε ασθενείς με επηρεασμένη νεφρική λειτουργία δεν χρειάζεται τροποποίηση της δοσολογίας.
Italian: L'esomeprazolo è un inibitore specifico della pompa acida a livello della cellula parietale.
Greek: Είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της αντλίας πρωτονίων στα τοιχωματικά κύτταρα.
Italian: • Eritema, possibili dolori articolari.
Greek: • εξάνθημα, πιθανόν συνοδευόμενο από πόνο στις αρθρώσεις.
Italian: • Deglutisca la compressa intera con mezzo bicchiere di acqua.
Greek: • Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα με μισό ποτήρι νερό.
Italian: Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 100 χρήστες):
Italian: Dopo la somministrazione orale di esomeprazolo 20 mg e 40 mg l'inizio dell'effetto si manifesta entro un' ora.
Greek: Η έναρξη της δράσης εμφανίζεται μέσα σε μία ώρα μετά την από του στόματος λήψη δόσης 20 mg και 40 mg εσομεπραζόλης.
Italian: L'endpoint secondario riferito alla risoluzione completa della pirosi, definito come 7 giorni consecutivi senza pirosi sul diario del paziente, era statisticamente significativo sia alla settimana 1 (10,0%-15,2% vs placebo 0,9%-2,4%, p = 0,014, p<0,001) sia alla settimana 2 (25,2%-35,7% vs. placebo 3,4%-9,0%, p<0,001).
Greek: Και στις δύο μελέτες η εσομεπραζόλη 20 mg ήταν σημαντικά καλύτερη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο για το πρωτεύον τελικό σημείο, την πλήρη εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου, που ορίζεται ως κανένα επεισόδιο οπισθοστερνικού καύσου κατά τις τελευταίες 7 ημέρες πριν την τελευταία επίσκεψη (33,9% - 41,6% έναντι εικονικού φαρμάκου 11,9 - 13,7 % (p <0,001) Το δευτερεύον τελικό σημείο της πλήρους εξάλειψης του οπισθοστερνικού καύσου, που ορίζεται ως καθόλου οπισθοστερνικός καύσος στην κάρτα του ημερολογίου του ασθενoύς επί 7 διαδοχικές ημέρες, ήταν στατιστικά σημαντικό και την εβδομάδα 1 (10,0% - 15,2% έναντι του εικονικού φαρμάκου 0,9% - 2,4%, p = 0,014, p<0,001) και την εβδομάδα 2 (25,2% - 35,7% έναντι του εικονικού φαρμάκου 3,4% - 9,0%, p<0,001).
Italian: • Quando i sintomi del reflusso sono completamente scomparsi deve smettere di assumere questo medicinale.
Greek: • Σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο όταν φύγουν εντελώς τα συμπτώματα της παλινδρόμησης.
Italian: Carminio d'indaco (E132)
Greek: Ινδικοκαρμίνιο (Ε132)