FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ingen af de novo substitutionerne (se tabel 4) er specifikke for atazanavir og kan være et tegn på tilbagevendende forekomst af arkiveret resistens over for atazanavir + ritonavir i den behandlingserfarne population fra studie 045.
Icelandic: Engin af de novo útskiptingunum (sjá töflu 4) er sértæk fyrir atazanavíri sem getur endurspeglað að fyrra ónæmi fyrir atazanavíri og rítónavíri kemur aftur fram hjá sjúklingum í rannsókn 045 sem vanir voru meðferð með andretróveirulyfjum.
Danish: Det geometriske gennemsnit (CV%) for atazanavir Cmin og AUC var henholdsvis 654 (76%) ng/ml og 44.185 (51%) ng•t/ml.
Icelandic: Margfeldismeðaltal (CV%) Cmin var 654 (76%) ng/ml og AUC 44.185 (51%) ng•klst./ml fyrir atazanavír.
Danish: Stop straks med at tage Atazanavir Krka og tal med lægen, hvis du får alvorligt udslæt eller udslæt med influenzalignende symptomer, blærer, feber, forkølelsessår, muskel- eller ledsmerter, hævelse i ansigtet, øjenbetændelse, som forårsager røde øjne (konjunktivitis), smertefulde, varme eller røde knuder.
Icelandic: Hættið að nota Atazanavir Krka og hafið tafarlaust samband við lækninn ef alvarleg útbrot eða útbrot með flensulíkum einkennum koma fram, blöðrur, hiti, sár í munni, vöðva- eða liðverkir, þroti í andliti, bólga í augum sem veldur roða (tárubólga), sársaukafullir, heitir eða roðahnútar.
Danish: ikke almindelig: torsades de pointes a sjælden: QTc-forlængelsea, ødem, palpitation
Icelandic: sjaldgæfar: torsades de pointesa mjög sjaldgæfar: lenging á QTc bilia, bjúgur, hjartsláttarónot
Danish: Ved AT-analyse, hvor manglende værdier blev ekskluderet, var andelen af patienter med hiv-RNA <400 kopier/ml (<50 kopier/ml) for atazanavir + ritonavir 84% (72%) og for lopinavir + ritonavir 82% (72%).
Icelandic: Í greiningu samkvæmt veittri meðferð (as treated analysis), gildi sem vantaði voru útilokuð, var hlutfall sjúklinga með HIV RNA<400 eintök/ml (<50 eintök/ml) 84% (72%) í atazanavír+rítónavír hópnum og 82% (72%) í lópinavír+rítónavír hópnum.
Danish: 4 forsøgspersoner i gruppen med ikke-boostet atazanavir og 2 forsøgspersoner i gruppen med atazanavir + ritonavir havde hiv-RNA >500 kopier/ml i vedligeholdelsesfasen.
Icelandic: Fjórir einstaklingar í hópnum sem fékk óörvað atazanavír og 2 í hópnum sem fékk atazanavír + rítónavír fengu HIV RNA > 500 afrit/ml í viðhaldsfasanum.
Danish: Det bør erindres, at 2 ugentlige doser på 150 mg muligvis ikke giver en optimal eksponering for rifabutin med deraf følgende risiko for rifamycinresistens og behandlingssvigt.
Icelandic: Hafa skal í huga að ekki er víst að útsetning fyrir rifabútíni verði ákjósanleg eftir 150 mg tvisvar í viku og valdi þannig þoli fyrir rifabútíni og meðferðarbresti.
Danish: Atazanavir Krka 150 mg og 200 mg hårde kapsler fås i beholdere med 60 hårde kapsler, i en æske.
Icelandic: Krka 150 mg og 200 mg hörð hylki eru fáanleg í ílátum sem innihalda 60 hörð hylki, í öskju.
Danish: Der er mange faktorer, der øger risikoen for dette: varighed af behandling med flere slags antiretroviral medicin, brug af binyrebarkhormon, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar samt (over-)vægt (højt BMI).
Icelandic: Nokkrir af mörgum áhættuþáttum fyrir myndun þessa sjúkdóms geta verið lengd samsettrar andretróveirumeðferðar, notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling og hár líkamsþyngdarstuðull (BMI).
Danish: Kapselindhold lactosemonohydrat crospovidon (type A) magnesiumstearat
Icelandic: Innihald hylkis laktósa einhýdrat króspóvídón (gerð A) magnesíum sterat
Danish: I tabel 7 ses data for virkningen hos de 41 pædiatriske patienter i alderen fra 6 år til under 18 år, som fik atazanavir kapsler med ritonavir.
Icelandic: Upplýsingar um verkun hjá 41 barni, 6 ára til yngri en 18 ára, sem fékk atazanavír hylki með rítónavíri koma fram í töflu
Danish: hiv-RNA Middelændring fra baseline, log10 kopier/ml Alle patienter
Icelandic: HIV RNA Meðalbreyting frá upphafsgildi, log10 eintök/ml Allir sjúklingar
Danish: e Per protokol analyse: Undtagen patienter, der ikke fuldførte behandlingen, og patienter med store protokolafvigelser.
Icelandic: Greining samkvæmt meðferðaráætlune: þeir sem ekki luku rannsókn og sjúklingar með mikil frávik frá meðferðaráætlun voru útilokaðir.
Danish: a,b
Icelandic: b
Danish: Dosis af Atazanavir Krka kapsler til børn beregnes ud fra barnets vægt og skal tages én gang dagligt sammen med mad og 100 mg ritonavir som vist i tabellen nedenfor:
Icelandic: Krka hylkjum er ákvarðaður út frá líkamsþyngd barnsins og á að taka einu sinni á sólarhring með mat og 100 mg rítónavír eins og sýnt er hér fyrir neðan:
Danish: Øget klinisk monitorering og monitorering af laboratorieprøver for hiv-suppression er påkrævet.
Icelandic: Nauðsynlegt er að auka klínískt eftirlit og eftirlit með blóðrannsóknum með tilliti til HIV bælingar.
Danish: Mekanismen er hæmning af UGT1A1.
Icelandic: Verkunarháttur er UGT1A1 blokkun.
Danish: Yderligere mindre metaboliske pathways består af N-dealkylering og hydrolyse.
Icelandic: Auk þess eru aðrar smávægilegar umbrotsleiðir, þ.e. N-afalkýlering og vatnsrof.
Danish: Samtidig administration af atazanavir/ritonavir og andre hormonelle kontraceptionsmidler eller orale kontraceptionsmidler indeholdende andre gestagener end norgestimat er ikke blevet undersøgt og bør derfor undgås.
Icelandic: Samhliða gjöf atazanavírs/rítónavírs og annarra hormóna getnaðarvarnalyfja eða getnaðarvarnalyfja til inntöku sem innihalda prógestógen, önnur en norgestimat, hefur ekki verið rannsökuð og á því að forðast hana.
Danish: Tabel 7:
Icelandic: Tafla 7:
Danish: Den klonede, humane kardielle kaliumkanal, hERG, blev hæmmet med 15% i in vitro-studier ved en koncentration (30 μM) af atazanavir svarende til 30 gange den frie lægemiddelkoncentration ved Cmax hos mennesker.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum var 15% hömlun á klónuðum kalíumgöngum (human) hERG við þéttni (30 μM) atazanavírs sem samsvarar 30-faldri þéttni á óbundnu lyfi við Cmax hjá mönnum.
Danish: Systemisk optagelse af atazanavir i doser, der medførte maternel toksicitet, var mindst lig med, eller en anelse større end den, der blev observeret hos mennesker, der fik 400 mg én gang dagligt.
Icelandic: Atazanavír í líkamanum við skammta sem höfðu eituráhrif á móður var a.m.k. jafnt eða aðeins meira en hjá mönnum eftir 400 mg einu sinni á dag.
Danish: Der fås muligvis andre formuleringer af dette lægemiddel til pædiatriske patienter, som er mindst 3 måneder gamle og vejer mindst 5 kg (se relevant produktresumé for alternative formuleringer).
Icelandic: Önnur lyfjaform þessa lyfs geta verið fáanleg fyrir börn sem eru að minnsta kosti 3 mánaða gömul og sem vega að minnsta kosti 5 kg (sjá viðkomandi Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir önnur lyfjaform).
Danish: ikke almindelig: vægttab, vægtstigning, anoreksi, øget appetit
Icelandic: sjaldgæfar: þyngdarminnkun, þyngdaraukning, lystarleysi, aukin matarlyst
Danish: 6 ud af 20 (30%) kvinder, der fik atazanavir/ritonavir 300/100 mg og 13 ud af 21 (62%) kvinder, der fik atazanavir/ritonavir 400/100 mg oplevede grad 3 til 4 hyperbilirubinæmi.
Icelandic: Hjá sex af 20 (30%) konum sem fengu atazanavír/rítónavír 300/100 mg og 13 af 21 (62%) konu sem fékk atazanavír/rítónavír 400/100 mg kom 3. eða 4. stigs bilirúbíndreyri fram.
Danish: Administration sammen med atazanavir kan medføre en stor stigning i koncentrationen af disse benzodiazepiner.
Icelandic: Samhliða gjöf atazanavírs getur valdið mikilli aukningu á þéttni þessara benzódíazepína.
Danish: Seponering af ritonavir fra det boostede Atazanavir Krka-regime frarådes, men en dosis på 400 mg Atazanavir Krka én gang dagligt sammen med føde kan overvejes hos voksne patienter under følgende kombinerede restriktive forhold: - intet tidligere virologisk svigt - udetekterbar virusbelastning i de seneste 6 måneder med det nuværende regime - virusstammer, som ikke har hiv-resistensassocierede mutationer (RAM) på det nuværende regime.
Icelandic: Atazanavir Krka meðferð en má íhuga hjá fullorðnum sjúklingum sem fá 400 mg skammt einu sinni á sólarhring með mat við eftirfarandi samsett takmarkandi skilyrði: - fyrri veirufræðilegur meðferðarbrestur ekki til staðar - veirumagn ekki greinanlegt síðustu 6 mánuði á núverandi meðferð - veirustofn sem er ekki með HIV veiruónæmi sem tengist stökkbreytingum (resistance associated mutations, RAMs) við núverandi meðferð.
Danish: * I en kombineret analyse af flere kliniske studier, hvor samtidig administration af atazanavir/ritonavir 300/100 mg og tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg (n=39) blev sammenlignet med atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n=33).
Icelandic: * Í sameinuðum greiningum úr nokkrum klínískum rannsóknum, var gerður samanburður á atazanavír/rítónavír 300/100 mg sem var gefið ásamt tenófóvír tvísóproxílfúmarati 300 mg (n=39) og atazanavír/rítónavír 300/100 mg (n=33).
Danish: Den øgede progestin-eksponering kan give bivirkninger (f.eks. insulinresistens, dyslipidæmi, akne og pletblødning), hvorved compliance muligvis påvirkes.
Icelandic: Aukning á útsetningu fyrir prógestíni getur valdið aukaverkunum (t.d. insúlínmótstöðu, blóðfituröskun, þrymlabólum og blettum), og þannig mögulega haft áhrif á meðferðarfylgni.
Danish: For at øge biotilgængelighed og minimere variabilitet, skal atazanavir tages sammen med et måltid.
Icelandic: Til að auka aðgengi og draga úr breytileika á að taka atazanavír með mat.
Danish: Selvom det ikke er undersøgt, er der risiko for en øget pravastatin- eller fluvastatineksponering ved administration sammen med proteasehæmmere.
Icelandic: Þótt það hafi ekki verið rannsakað, er mögulegt að útsetning fyrir pravastatíni eða flúvastatíni geti aukist við samhliða gjöf próteasahemla.
Danish: Velpatasvir AUC: ↑93% (↑58% ↑136%) Velpatasvir Cmax: ↑29% (↑7% ↑56%)
Icelandic: Velpatasvír AUC: ↑93% (↑58% ↑136%) Velpatasvír Cmax : ↑29% (↑7% ↑56%)
Danish: a Middel CD4-celletal ved baseline var 337 celler/mm3 (område: 14 til 1.543 celler/mm3) og middel plasma hiv-1
Icelandic: aMeðalupphafsgildi CD4 var 337 frumur/mm3 (14-1.543 frumur/ mm3) og meðalupphafsgildi HIV-1
Danish: Blandt behandlingserfarne patienter som fik atazanavir 300 mg én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt i gennemsnitligt 95 uger, havde 53% grad 3-4 forhøjelse af total bilirubin.
Icelandic: Af þeim meðferðarreyndu sjúklingum sem fengu 300 mg atazanavír einu sinni á dag með 100 mg rítónavíri einu sinni á dag í 95 vikur (miðgildi) höfðu 53% 3.-4. stigs hækkun á heildarbilirúbíni.
Danish: 4.4 Seponering af ritonavir udelukkende under restriktive omstændigheder).
Icelandic: (Sjá kafla 4.4 „Notkun ásamt rítónavíri aðeins hætt við takmarkandi skilyrði").
Danish: Behandling af overdosering med Atazanavir Krka bør bestå af generelt understøttende tiltag, inklusive monitorering af vitale tegn og elektrokardiogram (EKG) samt observation af patientens kliniske status.
Icelandic: Atazanavir Krka ætti að vera almenn stuðningsmeðferð, m.a. fylgjast með lífsmörkum og fylgjast með klínísku ástandi sjúklings og hjartalínuriti.
Danish: I et flerdosis-studie med hiv-inficerede patienter, der fik 400 mg atazanavir én gang dagligt med et let måltid i 12 uger, kunne atazanavir påvises i cerebrospinalvæsken og sæd.
Icelandic: Í fjölskammta rannsókn hjá HIV sýktum sjúklingum voru 400 mg af atazanavíri einu sinni á dag gefin með léttri máltíð í 12 vikur, atazanavír greindist í mænuvökva og í sæði.
Danish: Atazanavir Krka-kapsler, administreret sammen med en lav dosis ritonavir, er indiceret til behandling af hiv-1-infektion hos voksne og børn fra 6 år og ældre i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Icelandic: Atazanavir Krka hylki, gefin samhliða rítónavír í litlum skömmtum í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum, eru ætluð til meðferðar á fullorðnum og börnum, 6 ára og eldri, með HIV-1 sýkingu (sjá kafla 4.2).
Danish: ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
Icelandic: rítónavír Cmax ↓ 27% rítónavír Cmin ↓ 45%
Danish: Reduktion af glukokortikoiddosis bør overvejes, og patienten bør monitoreres tæt for lokale og systemiske bivirkninger eller skiftes til et glukokortikoid, som ikke er substrat for CYP3A4 (f.eks. beclomethason).
Icelandic: Hugleiða þarf að minnka skammta barkstera ásamt nánu eftirliti staðbundinna og altækra áhrifa eða skipta yfir í barkstera sem er ekki hvarfefni fyrir CYP3A4 (t.d. beclómetasón).
Danish: Geometrisk gennemsnit (CV%)
Icelandic: Margfeldismeðaltal (geometric mean) (CV%)
Danish: Din læge bør tage blodprøver før og under behandling med Atazanavir Krka.
Icelandic: Læknirinn skal taka blóðprufur áður en meðferð með Atazanavir Krka hefst og meðan á henni stendur.
Danish: Faldet i AUC, Cmax, and Cmin var ikke mindre, når en øget dosis af atazanavir/ritonavir (400/100 mg én gang dagligt) blev forskudt fra omeprazol med
Icelandic: Lækkun á AUC, Cmax, og Cmin færðist ekki til betri vegar þegar aukinn skammtur atazanavírs/rítónavírs (400/100 mg einu sinni á dag) og ómeprazóls var gefið tímabundið með 12 klst. millibili.
Danish: Psykiske forstyrrelser:
Icelandic: Geðræn vandamál:
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv:
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti:
Danish: Interaktionsmekanismen er CYP3A4- og UGT1A1-hæmning.
Icelandic: Milliverkanirnar eru vegna hömlunar á CYP3A4 og UGT1A1.
Danish: Hos størstedelen af patienterne forventes en nedsat eksponering for både voriconazol og atazanavir.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum er gert ráð fyrir minnkaðri útsetningu fyrir vorikónazóli og atazanavíri.
Danish: Nyrer og urinveje:
Icelandic: Nýru og þvagfæri:
Danish: Samtidig administration af lurasidon og atazanavir er kontraindiceret, da dette kan øge lurasidon-relateret toksicitet (se pkt.
Icelandic: Samhliða gjöf lurasidons með atazanavíri er frábending, þar sem það getur aukið lurasidon tengdar eitranir (sjá kafla 4.3)
Danish: Samtidig administration med fastdosis-kombination af glecaprevir/pibrentasvir (se pkt.
Icelandic: Gjöf samhliða samsetningu með föstum glecaprevir/pibrentasvir skammti (sjá kafla 4.5).
Danish: Farmakokinetik for atazanavir er evalueret hos raske, voksne frivillige og hos hiv-inficerede patienter; der er observeret væsentlige forskelle mellem de to grupper.
Icelandic: Lyfjahvörf atazanavírs voru metin hjá heilbrigðum fullorðnum sjálfboðaliðum og sjúklingum með HIV sýkingu, marktækur munur kom í ljós hjá þessum tveimur hópum.
Danish: Fortæl din læge, hvis du tager sildenafil til behandling af erektil dysfunktion.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar síldenafíl við ristruflunum.
Danish: Voksne patienter, der ikke tidligere har været i antiretroviral behandling Studie 138 er et internationalt, randomiseret, åbent, prospektivt multicenter-studie med ikke tidligere antiretroviralt behandlede patienter, der sammenligner atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg én gang dagligt) med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg 2 gange dagligt), hver i kombination med en fast dosis tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (300 mg/200 mg tabletter én gang dagligt).
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa ekki fengið andretróveirulyf Rannsókn 138 er alþjóðleg, slembivals, opin, fjölsetra framsýn rannsókn á sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð þar sem borin er saman meðferð með atazanavíri/rítónavíri (300 mg/100 mg einu sinni á dag) og lópinavíri/rítónavíri (400 mg/100 mg tvisvar á dag), hvort tveggja í samsettri meðferð með föstum skammti af tenófóvír tvísóproxílfúmarati/emtricitabíni (300 mg/200 mg töflur einu sinni á dag).
Danish: Atazanavir bindes til både alfa-1-acid glykoprotein (AAG) og albumin i samme udstrækning (henholdsvis 89% og 86% ved 1.000 ng/ml).
Icelandic: Atazanavír binst alfa-1 sýruglýkópróteinum (AAG) 89% og albúmíni í svipuðu magni eða 86% við 1.000 ng/ml.
Danish: Denne effekt kan skyldes CYP3A4-induktion.
Icelandic: Þessi áhrif geta verið vegna CYP3A4 virkjunar.
Danish: LIPIDSÆNKENDE MIDLER HMG-CoA-reduktasehæmmere Simvastatin
Icelandic: FITULÆKKANDI LYF HMG-CoA redúktasahemlar
Danish: 3 ud af 20 spædbørn (15%) født af kvinder i behandling med atazanavir/ritonavir 300/100 mg og 4 ud af 20 spædbørn (20%) født af kvinder i behandling med atazanavir/ritonavir 400/100 mg oplevede grad 3-4 bilirubin.
Icelandic: Þrjú af 20 ungbörnum (15%) mæðra sem höfðu fengið meðferð með atazanavíri/rítónavíri 300/100 mg og fjögur af 20 ungbörnum (20%) mæðra sem höfðu fengið meðferð með atazanavíri/rítónavíri 400/100 mg fengu
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumocystis jirovecii pneumoni.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða staðbundnar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis jirovecii.
Danish: Atazanavir Krka er medicin til antiviral (eller antiretroviral) behandling.
Icelandic: Atazanavir Krka er veirueyðandi (eða andretróveiru) lyf.
Danish: Voriconazol AUC ↑561% (↑451% ↑699%) Voriconazol Cmax ↑438% (↑355% ↑539%) Voriconazol Cmin ↑765% (↑571%
Icelandic: Vorikónazól AUC ↑561% (↑451% ↑699%) Vorikónazól Cmax ↑438% (↑355% ↑539%) Vorikónazól Cmin ↑765% (↑571%
Danish: Buprenorphin Cmax ↑37% Buprenorphin Cmin ↑69%
Icelandic: Búprenorfín Cmax ↑ 37% Búprenorfín Cmin ↑ 69%
Danish: Der er begrænset erfaring med akut human overdosering med atazanavir.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af bráðri ofskömmtun atazanavírs hjá mönnum.
Danish: Samtidig indtag af enkeltdosis atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg og et let måltid medførte en stigning i AUC på 33% og en stigning i såvel Cmax som 24-timerskoncentrationen af atazanavir på 40% i forhold til i fastende tilstand.
Icelandic: Þegar stakur 300 mg skammtur atazanavírs og 100 mg rítónavír var gefinn ásamt léttri máltíð jókst AUC fyrir atazanavír um 33% og um 40% aukning varð bæði á Cmax og 24 klst. þéttni atazanavírs miðað við í föstu.
Danish: Integrasehæmmere Raltegravir 400 mg 2 gange dagligt (atazanavir/ritonavir)
Icelandic: Raltegravír 400 mg tvisvar á dag (atazanavír/rítónavír)
Danish: Nevirapin AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapin Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapin Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Icelandic: Nevírapín AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevírapín Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevírapín Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Danish: Der blev ikke rapporteret kernicterus hos de nyfødte.
Icelandic: Ekki var greint frá gulufárstaugakvilla (kenicterus) hjá nýburum.
Danish: Der findes ingen specifik antidot for overdosering med Atazanavir Krka.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni er við ofskömmtun með Atazanavir Krka.
Danish: Under hiv-behandling kan der forekomme vægtstigning samt forhøjede niveauer af lipider og glucose i blodet.
Icelandic: Á meðan á HIV-meðferð stendur getur líkamsþyngd, gildi blóðfitu og glúkósa aukist.
Danish: Med tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg 1 gang dagligt (ækvivalent med 245 mg tenofovirdisoproxil) Hiv-smittede patienter, der tager den anbefalede dosis atazanavir/ritonavir på 300/100 mg 1 gang dagligt
Icelandic: Ásamt tenófóvír tvísóproxílfúmarat 300 mg einu sinni á dag (jafngildir 245 mg af tenofóvír tvísóproxíl) HIV smitaðir sjúklingar sem fá atazanavír/rítónavír í ráðlögðum skömmtum 300/100 mg einu sinni á dag
Danish: sjælden: nyresmerter
Icelandic: sjaldgæfar: andnauð
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder 158,86 mg lactosemonohydrat.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 158,86 mg af laktósa einhýdrati.
Danish: Race: En befolkningsmæssig farmakokinetisk analyse af prøver fra fase-II kliniske afprøvninger indikerede ingen racemæssig indvirkning på farmakokinetikken for atazanavir.
Icelandic: Kynþættir: þýðisgreining á lyfjahvörfum úr II. stigs klínískum rannsóknum benti ekki til mismunar á lyfjahvörfum atazanavírs eftir kynþætti.
Danish: I et studie af fertilitet og tidlig fosterudvikling hos rotter ændrede atazanavir brunstcyklus uden nogen effekt på parring eller fertilitet.
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi og þróun fósturvísa í kvenrottum breytti atazanavír tímgunarhring án þess að hafa áhrif á pörun eða frjósemi.
Danish: Atazanavir, samtidig administration af ddI+d4T (fastende)
Icelandic: Atazanavír, samhliða gjöf ddI+d4T (fastandi)
Danish: Kombination med PDE5-hæmmeren sildenafil udelukkende ved behandling af pulmonal arteriel hypertension (PAH) (se pkt.
Icelandic: Samsetning með PDE5 hemlinum síldenafíli þegar ábendingin er eingöngu lungnaháþrýstingur (sjá kafla 4.5).
Danish: Bivirkninger var ensartede mellem patienter, der fik 400 mg atazanavir én gang dagligt, og patienter, der fik 300 mg atazanavir med ritonavir 100 mg én gang dagligt, med undtagelse af, at der hyppigere indberettedes gulsot og forhøjede niveauer af totalbilirubin ved atazanavir plus ritonavir.
Icelandic: Samræmi var á milli aukaverkana hjá sjúklingum sem fengu 400 mg atazanavír einu sinni á dag og hjá sjúklingum sem fengu 300 mg atazanavír einu sinni á dag, fyrir utan að oftar var greint frá gulu og hækkuðu heildarbilirúbíni í blóði hjá þeim sem fengu atazanavír ásamt rítónavíri.
Danish: M184I/V substitution opstod hos henholdsvis 5/26 atazanavir/ritonavir og 7/26 lopinavir/ritonavir patienter med virologisk svigt.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem meðferð brást kom M184I/V útskipting fram hjá 5/26 sjúklingum sem fengu atazanavír/rítónavír og 7/26 lópinavír/rítónavír.
Danish: Selvom dette studie havde nogle begrænsninger (f.eks. blev koncentrationen af ubundet lægemiddel ikke undersøgt), antydede resultaterne at de farmakokinetiske parametre for atazanavir blev nedsat med 30-50% hos patienter i hæmodialysebehandling i forhold til patienter med en normal nyrefunktion.
Icelandic: Þótt rannsóknin sé takmarkandi (þ.e. þéttni óbundins lyfs var ekki rannsökuð), benda niðurstöður til að 30% til 50% lækkun sé á lyfjahvarfabreytum atazanavírs hjá sjúklingum sem gangast undir blóðskilun samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Danish: - I denne periode skal post partum-patienter følge de samme dosisanbefalinger som ikke-gravide, inklusive anbefalingerne for samtidig administration af lægemidler, der er kendt for at påvirke atazanavireksponeringen (se pkt.
Icelandic: - Á þessu tímabili eru sömu skammtar ráðlagðir handa sjúklingum eftir fæðingu og öðrum sjúklingum, þar með talið þeim sem fá samhliða lyf sem vitað er að hafa áhrif á útsetningu fyrir atazanavíri (sjá kafla 4.5).
Danish: * Atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg (n=33) er i en kombineret analyse sammenlignet med atazanavir 400 mg uden ritonavir (n=28).
Icelandic: * Í sameinuðum greiningum var atazanavír 300 mg og rítónavír 100 mg (n=33) borið saman við atazanavír 400 mg án rítónavírs (n=28).
Danish: De novo substitutioner hos behandlingserfarne patienter med svigt i behandling med atazanavir + ritonavir (studie 045, 48 uger)
Icelandic: Tafla 4. De novo útskiptingar hjá sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð og meðferð með atazanavíri og rítónavíri brást (Rannsókn 045, 48 vikur)
Danish: Til børn (fra 6 år til under 18 år) vil barnets læge beslutte, hvilken dosis der skal anvendes ud fra barnets vægt.
Icelandic: Læknirinn ákveður réttan skammt fyrir börn (frá 6 ára til yngri en 18 ára) miðað við þyngd.
Danish: Hvis atazanavir administreres sammen med parenteral midazolam, bør dette foregå på en intensivafdeling eller tilsvarende afdeling, som sikrer tæt klinisk monitorering og relevant behandling i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedering.
Icelandic: Ef atazanavír er gefið ásamt mídazólam stungulyfi á að gera það á gjörgæsludeild eða sambærilegri deild þar sem náið eftirlit er tryggt og viðeigandi útbúnaður er fyrir hendi ef til öndunarbælingar og/eða langrar slævingar kæmi.
Danish: Risikoen for myopati, inklusive rabdomyolyse, kan også øges med atorvastatin, som også metaboliseres via CYP3A4.
Icelandic: Hætta á vöðvakvilla, m.a. rákvöðvalýsu, getur einnig verið aukin með atorvastatíni, sem umbrotnar einnig fyrir tilstilli CYP3A4.
Danish: Der sås ingen teratogen effekt hos rotter eller kaniner ved maternelle toksiske doser.
Icelandic: Hjá rottum og kanínum kom vanskapnaður ekki fram eftir skammta sem höfðu eituráhrif á móður.
Danish: To procent af patienterne behandlet med atazanavir oplevede samtidig grad 3-4 ALAT/ASAT og grad 3-4 forhøjelser af total bilirubin.
Icelandic: Tvö prósent sjúklinga sem fengu atazanavír fengu samtímis ALAT/ASAT hækkun stig 3-4 og hækkun á heildarbilirúbíni stig 3-4.
Danish: (300 mg/100 mg 1 gang dagligt) n=440
Icelandic: (300 mg/100 mg einu sinni á dag) n=120