FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli w trakcie wprowadzania rozpuszczalnika do fiolki nie jest on samoistnie zassany przez obecne w niej podciśnienie, fiolkę produktu leczniczego VFEND należy wyrzucić.
Latvian: Ja flakonā nav pietiekama vakuuma un šķīdinātājs netiek ievilkts flakonā, tad šāds vorikonazola flakons jāiznīcina.
Polish: Fenytoina Cmax  67% Fenytoina AUC  81% W porównaniu do worykonazolu 200 mg BID,
Latvian: Fenitoīns Cmax  67% Fenitoīns AUC  81% Salīdzinot ar vorikonazolu 200 mg divreiz dienā, Vorikonazols Cmax 34% Vorikonazols AUC 39%
Polish: Benzodiazepiny (np. midazolam, triazolam, alprazolam) [substraty CYP3A4]
Latvian: Benzodiazepīni (piemēram, midazolāms, triazolāms, alprazolāms) [CYP3A4 substrāts]
Polish: Czas przechowywania roztworu nie powinien przekraczać 24 godzin w temperaturze 2ºC - 8ºC, o ile rozpuszczenia dokonano w kontrolowanych i walidowanych jałowych warunkach.
Latvian: Parasti uzglabāšanas laiks nedrīkst būt ilgāks par 24 stundām temperatūrā 2°C - 8°C, ja pagatavošana ir veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Polish: Wpływ na przebieg porodu jest prawdopodobnie zależny od mechanizmu swoistego dla gatunku i może być związany ze zmniejszonym stężeniem estradiolu.
Latvian: Iespējams, ka vorikonazola efekti uz dzemdību norisi saistīti ar sugai specifiskiem mehānismiem, kas ietver estradiola līmeņa kritumu, un tie neatšķiras no efektiem, kas novērojami citiem azolgrupas antimikotiskajiem līdzekļiem.
Polish: Worykonazol AUC   59%
Latvian: Neatkarīgā publicētā pētījumā, Vorikonazols AUC   59%
Polish: Rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji: klarowny roztwór rozcieńczający
Latvian: Šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai: dzidrs šķīdinātājs.
Polish: Tabletki należy przyjmować co najmniej godzinę przed posiłkiem lub godzinę po posiłku, połykając je w całości i popijając wodą.
Latvian: Tablete jālieto vai nu stundu pirms ēšanas, vai stundu pēc ēšanas.
Polish: 30 Churchill Place● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: Leczenie trwające dłużej niż 180 dni wymaga uważnej oceny, aby upewnić się, że korzyści wciąż przewyższają ryzyko dla pacjenta.
Latvian: Ārstējot ilgāk par 180 dienām, jāizdara rūpīgs novērtējums, lai nodrošinātu, ka ieguvums joprojām pārsniedz risku pacientam.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Vfend jest dostępne na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Vfend EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: U większości z tych pacjentów (15 z 24) odpowiedź była pełna.
Latvian: Vairumā gadījumu (15 no 24) reakcija bija pilnīga.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności we wszystkich badaniach była liczba pacjentów, którzy wykazywali pełną lub częściową odpowiedź na leczenie.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs visos šajos pētījumos bija to pacientu skaits, kuri pilnīgi vai daļēji reaģēja uz ārstēšanu.
Polish: W dniu 19 marca 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Vfend do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 19 martā izsniedza Vfend reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Vfend opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Vfend lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Polish: Leku Vfend nie wolno stosować u pacjentów, którzy przyjmują którykolwiek spośród następujących leków:
Latvian: Vfend nedrīkst lietot pacientiem, kuri lieto kādas no šīm zālēm:
Polish: Czas trwania leczenia powinien być możliwie krótki.
Latvian: Ārstēšanas kursam jābūt pēc iespējas īsam.
Polish: Lek Vfend badano także u 285 dzieci.
Latvian: Vfend izpētē bija iesaistīti arī 285 bērni.
Polish: Leczenie zapobiegawcze powinno trwać możliwie krótko.
Latvian: Profilaktiskai ārstēšanai jābūt pēc iespējas īsai.
Polish: Bez czynnej błony komórkowej grzyb umiera lub nie może się rozprzestrzeniać.
Latvian: Bez funkcionālas šūnas membrānas sēnīte iet bojā vai tiek apturēta tās izplatīšanās.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa worykonazol
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai vorikonazols
Polish: Celem podania dawki nasycającej jest osiągnięcie stabilnego poziomu leku we krwi.
Latvian: Slodzes devas mērķis ir panākt asinīs stabilu zāļu līmeni.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR).
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vfend.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Vfend (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: obrzęki obwodowe (puchnięcie rąk i nóg), bóle głowy, zaburzenia widzenia (w tym nieostre widzenie, zmiany w postrzeganiu kolorów i nadmierna wrażliwość na światło), niewydolność oddechowa (trudności w oddychaniu), bóle brzucha (żołądka), nudności (potrzeba zwymiotowania), wymioty, biegunka, wysypka, gorączka i nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby.
Latvian: Visbiežāk novērotās Vfend blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir perifēriska tūska (roku un kāju pietūkums), galvassāpes, redzes traucējumi (tostarp neskaidra redze, izmainīta krāsu uztvere un paaugstināta jutība pret gaismu), respiratorais distress (apgrūtināta elpošana), sāpes vēderā (sāpes kuņģī), nelabums (slikta dūša), vemšana, caureja, izsitumi un paaugstināta ķermeņa temperatūra (drudzis), kā arī izmaiņas aknu provju rezultātos.
Polish: Leczeniu uznawano za udane, jeżeli pacjent był w stanie kontynuować leczenie przez 100 dni po przeszczepie i do dnia 180 nie wystąpiło u niego zakażenie grzybicze.
Latvian: Ārstēšanu uzskatīja par veiksmīgu, ja pacients spēja turpināt ārstēšanu līdz 100 dienām pēc transplantācijas un viņam līdz 180. dienai neattīstījās sēnīšu infekcija.
Polish: Produkt Vfend podaje się dwa razy na dobę co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem lub po posiłku.
Latvian: Vfend lieto divreiz dienā vismaz vienu stundu pirms vai vienu stundu pēc ēšanas.
Polish: Tabletki i zawiesina powinny być przyjmowane na co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem lub jedną godzinę po nim.
Latvian: Tabletes un suspensija ir jāieņem vismaz vienu stundu pirms vai pēc ēšanas.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Vfend:
Latvian: Cita informācija par Vfend
Polish: Większość pacjentów leczonych produktem Vfend z powodu tych rzadkich zakażeń nie tolerowała wcześniejszego leczenia z zastosowaniem innych leków przeciwgrzybicznych lub nie wykazywała na nie odpowiedzi.
Latvian: Vairums pacientu, kuriem šīs retās infekcijas ārstēja ar Vfend, nebija panesuši agrāko ārstēšanu ar citām pretsēnīšu zālēm vai nebija uz to reaģējuši.
Polish: W leczeniu scedosporiozy i fuzariozy pełna lub częściowa odpowiedź wystąpiła u 28 z 59 pacjentów.
Latvian: Scedosporiozes un fuzariozes ārstēšanā 28 no 59 pacientiem novēroja pilnīgu vai daļēju atbildes reakciju uz ārstēšanu.
Polish: Należy także zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Vfend z innymi lekami.
Latvian: Ir jāievēro arī piesardzība, lietojot Vfend kopā ar citām zālēm.
Polish: Jakie środki są podejmowane celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Vfend?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Vfend lietošanu?
Polish: W badaniu nad lekiem Vfend w leczeniu inwazyjnej aspergilozy uczestniczyło 277 pacjentów z zaburzeniami odporności (pacjentów, których układ odpornościowy nie funkcjonował prawidłowo).
Latvian: Vfend izpētē invazīvās aspergillozes ārstēšanai bija iesaistīti 277 pacienti ar imunitātes traucējumiem (pacienti, kuru imūnsistēma pienācīgi nedarbojās).
Polish: • terfenadyna, astemizol (powszechnie stosowane w alergii - leki te mogą być dostępne bez recepty);
Latvian: • terfenadīnu, astemizolu (kuras parasti lieto alerģijas ārstēšanai, šīs zāles var būt pieejamas bez receptes);
Polish: Jego działanie polega na zakłócaniu tworzenia się ergosterolu, który stanowi ważną część błon komórkowych grzyba.
Latvian: Tās darbojas, bloķējot ergosterola veidošanos, kas ir svarīgs sēnīšu šūnu membrānas komponents.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (50 mg lub 200 mg), w postaci zawiesiny doustnej (40 mg/ml), a także w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji (wlew dożylny).
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes (50 mg vai 200 mg), suspensija iekšķīgai lietošanai (40 mg/ml) vai kā pulveris, kas jāatšķaida ar infūzijas šķīduma pagatavošanai (pilināšanai vēnā).
Polish: Może być kontynuowane przez następnych 80 dni, ale tylko wtedy, gdy układ odpornościowy pacjenta jest wciąż osłabiony lub jeżeli rozwinęła się choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (gdy przeszczepione komórki zaczynają atakować komórki własne organizmu).
Latvian: To var turpināt līdz apmēram 80 dienām, bet tikai gadījumā, ja pacienta imūnsistēma joprojām ir nomākta vai attīstās slimība "transplantāts pret saimnieku" (transplantētās šūnas uzbrūk organisma šūnām).
Polish: Zarówno dawkę nasycającą, jak i dawkę podtrzymującą można podawać osobom dorosłym we wlewie dożylnym lub doustnie w postaci tabletek albo zawiesiny, jednakże u dzieci zaleca się początkowo stosowanie wlewu dożylnego, a następnie rozważenie przestawienia ich na zawiesinę, jeśli zostanie zaobserwowana poprawa.
Latvian: Pieaugušajiem slodzes devu un uzturošo devu var ievadīt infūzijas veidā vai perorāli tablešu vai suspensijas veidā, bet bērniem ārstēšanu iesaka sākt ar infūziju un pēc tam domāt par pāreju uz suspensiju, ja novēro uzlabošanos.
Polish: Lek Vfend porównywano z amfoterycyną B (inny lek przeciwgrzybiczy).
Latvian: Vfend tika salīdzinātas ar amfotericīnu B (citām pretsēnīšu zālēm).
Polish: W leczeniu profilaktycznym u pacjentów z przeszczepem krwiotwórczych komórek macierzystych, u blisko 49% (109 z 224) pacjentów, którym podano lek Vfend, leczenie było udane w porównaniu z ok. 33% (80 z 241) pacjentów, którzy otrzymali itrakonazol.
Latvian: Profilakses pētījumā ar pacientiem, kuriem bija veikta asins cilmes šūnu transplantācija un kuri saņēma Vfend, apmēram 49 % pacientu (109 no 224) ārstēšana bija veiksmīga salīdzinājumā ar 33 % pacientu (80 no 241), kuri saņēma itrakonazolu.
Polish: Po dawce nasycającej stosuje się dawkę podtrzymującą, którą można korygować w zależności od odpowiedzi pacjenta.
Latvian: Pēc slodzes devas seko uzturošā deva, ko var pielāgot atkarībā no pacienta atbildes reakcijas.
Polish: W badaniu z udziałem 465 pacjentów produkt Vfend porównywano z innym lekiem przeciwgrzybiczym - itrakonazolem.
Latvian: Citā pētījumā iesaistot 465 pacientus, Vfend tika salīdzinātas ar citam pretsēnīšu zālēm - itrokonazolu.
Polish: Gdy lek jest stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych, pacjenci powinni pierwszego dnia otrzymać wyższą początkową dawkę leku (dawka nasycająca).
Latvian: Ārstējot sēnīšu infekcijas, pacientiem pirmajā dienā ir jāsaņem augstāka sākumdeva (slodzes deva).
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Vfend przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Vfend, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Polish: • inwazyjna aspergiloza (rodzaj zakażenia grzybiczego wywołanego przez Aspergillus);
Latvian: • invazīva aspergilloze (sēnīšu infekcijas veids, ko ierosina aspergili);
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Vfend zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Vfend zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Polish: • ciężkie zakażenia grzybicze wywołane przez Scedosporium lub Fusarium (dwa różne rodzaje grzybów).
Latvian: • smagas sēnīšu infekcijas, ko izraisa scedosporas vai fuzārijas (divi atšķirīgi sēnīšu tipi).
Polish: Leczenie należy wstrzymać, jeżeli pacjenci doświadczają działań niepożądanych związanych z leczeniem.
Latvian: Ārstēšana ir jāpārtrauc, ja pacientam sakarā ar ārstēšanu novēro blakusparādības
Polish: Listę grzybów, przeciwko którym lek Vfend wykazuje aktywność, można znaleźć w charakterystyce produktu leczniczego (również część EPAR).
Latvian: To sēnīšu saraksts, pret kurām Vfend iedarbojas, ir atrodams zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Polish: Dawkę można zwiększać lub zmniejszać zgodnie z odpowiedzią u pacjenta i w zależności od doświadczanych działań niepożądanych.
Latvian: Šo devu var palielināt vai samazināt atkarībā no pacienta reakcijas un attiecīgi novērotām blakusparādībām.
Polish: Produkt Vfend stosuje się w leczeniu osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej dwóch lat z następującymi zakażeniami grzybiczymi:
Latvian: Vfend tiek lietotas pieaugušajiem un bērniem, kuri vecāki par diviem gadiem, šādu sēnīšu infekciju ārstēšanai
Polish: Lek Vfend badano także w leczeniu ciężkich, nawracających zakażeń wywołanych przez Candida u 55 pacjentów, w scedosporiozie u 38 pacjentów i w fuzariozie u 21 pacjentów.
Latvian: Vfend tika pētītas arī smagu, refraktāru kandidas infekciju ārstēšanā 55 pacientiem, scedosporiozes ārstēšanā - 38 pacientiem un fuzariozes ārstēšanā - 21 pacientam.
Polish: • alkaloidy sporyszu, jak np. ergotamina i dihydroergotamina (stosowane w leczeniu migrenowych bólów głowy);
Latvian: • melno graudu alkaloīdus, piemēram, ergotamīnu un dihidroergotamīnu (ko lieto migrēnas galvassāpju ārstēšanai);
Polish: W leczeniu kandydemii odsetek osób, u których zaobserwowano odpowiedź na leczenie produktem Vfend przy końcu terapii był taki sam, jak w przypadku leku porównawczego (72%).
Latvian: Kandidēmijas gadījumā ārstēšanas beigās uz Vfend reaģējušo pacientu skaits bija tāds pats, kā salīdzinājumam izmantotajām zālēm (72 %).
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Vfend?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vfend?
Polish: W badaniu nad lekiem Vfend w leczeniu kandydemii lek porównywano z leczeniem amfoterycyną B, a następnie flukonazolem u 370 pacjentów.
Latvian: Pētījumā kandidēmijas ārstēšanai Vfend tika salīdzinātas ar ārstēšanu ar amfotericīnu B, kam sekoja ārstēšana ar flukonazolu, kopumā iesaistot 370 pacientus.
Polish: Co to jest Vfend?
Latvian: Kas ir Vfend?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Vfend należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Vfend pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: • rytonawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV) w dawkach równych lub przekraczających 400 mg na dobę);
Latvian: • ritonavīru (ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai) 400 mg vai lielākās devās divreiz dienā;
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Vfend do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Vfend lietošanu.
Polish: • syrolimus (stosowany u pacjentów po przeszczepach);
Latvian: • sirolimusu (ko lieto pacientiem pēc transplantācijas);
Polish: Produkt Vfend oceniano także w leczeniu zapobiegawczym u pacjentów z przeszczepem krwiotwórczych komórek macierzystych.
Latvian: Vfend tika arī pētītas, profilaktiski ārstējot pacientus, kuriem bija veikta asins cilmes šūnu transplantācija.
Polish: W leczeniu inwazyjnej aspergilozy odsetek pacjentów, u których zaobserwowano odpowiedź na leczenie był wyższy po zastosowaniu leku Vfend niż po podaniu amfoterycyny B (odpowiednio 53% i 31%).
Latvian: Invazīvās aspergillozes ārstēšanas gadījumā uz ārstēšanu ar Vfend reaģēja lielāka pacientu daļa nekā uz ārstēšanu ar amfotericīnu B (53 % pret 31 %).
Polish: oznacza, że zakażenia nie wykazywały odpowiedzi na leczenie.
Latvian: Par "refraktārām" sauc infekcijas, kas nav reaģējušas uz ārstēšanu.
Polish: Produkt Vfend stosuje się również w zapobieganiu inwazyjnym zakażeniom grzybiczym u pacjentów, którzy otrzymali przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych (przeszczep rodzaju komórek macierzystych, które mogą przemienić się w krwinki) i są narażeni na wysokie ryzyko zakażenia.
Latvian: Vfend tiek lietotas arī invazīvu sēnīšu infekciju profilaksei pacientiem, kuriem veikta hematopoētisko (asins) cilmes šūnu transplantācija (pārstādītas cilmes šūnas, kas producē asinsšūnas) un kuriem pastāv augsts inficēšanās risks.
Polish: W przypadku leczenia zakażeń grzybiczych Lek Vfend jest przeznaczony głównie dla pacjentów z nasilającymi się i potencjalnie zagrażającymi życiu zakażeniami grzybiczymi.
Latvian: Izmantojot sēnīšu infekciju ārstēšanai, Vfend ir paredzētas galvenokārt pacientiem, kuru stāvoklis pasliktinās vai kuru infekcijas var būt dzīvībai bīstamas.
Polish: • efawirenz w wysokiej dawce (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
Latvian: • efavirencu lielās devās (ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Vfend zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Vfend priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Vfend jest lekiem przeciwgrzybiczym, który zawiera substancję czynną jest worykonazol.
Latvian: Vfend ir pretsēnīšu zāles, kas satur aktīvo vielu vorikonazolu.
Polish: Substancja czynna produktu Vfend, worykonazol, należy do klasy leków przeciwgrzybiczych nazywanych triazolami.
Latvian: Vfend aktīvā viela vorikonazols pieder pie pretsēnīšu zāļu "triazolu" klases.
Polish: Dawka leku Vfend zależy od masy ciała pacjenta oraz od stosowanej postaci leku.
Latvian: Ieņemamā Vfend deva ir atkarīga no pacienta svara, kā arī no lietoto zāļu sastāva.
Polish: Gdy lek Vfend jest stosowany do zapobiegania zakażeniom u pacjentów z przeszczepem krwiotwórczych komórek macierzystych, należy go podawać w dniu przeszczepu i przez kolejnych 100 dni po nim.
Latvian: Lietojot šīs zāles infekciju profilaksei pacientiem, kuriem veikta asins cilmes šūnu transplantācija, Vfend tiek ievadītas transplantācijas dienā un ievadīšanu turpina līdz 100. dienai pēc transplantācijas.
Polish: Przeżywalność wśród pacjentów otrzymujących worykonazol była znacznie wyższa niż wśród osób leczonych amfoterycyną B.
Latvian: Izdzīvošana pēc vorikonazola lietošanas bija nozīmīgi augstāka nekā pēc amfotericīna B lietošanas.
Polish: • dziurawiec zwyczajny (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji);
Latvian: • asinszāli (augu valsts preparātu, ko lieto depresijas ārstēšanai);
Polish: • pimozyd (stosowany w leczeniu chorób psychicznych);
Latvian: • pimozīdu (ko lieto garīgo slimību ārstēšanai);
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Vfend?
Latvian: Kāpēc Vfend tika apstiprinātas?
Polish: • fenobarbital (stosowany w ciężkiej bezsenności i napadach padaczkowych);
Latvian: • fenobarbitālu (ko lieto pie smaga bezmiega un krampjiem);
Polish: • ciężkie inwazyjne zakażenia wywołane przez Candida, gdy grzyb wykazuje oporność na flukonazol
Latvian: • smagas invazīvas kandidas infekcijas, kad sēnītes ir rezistentas pret flukonazolu (citām pretsēnīšu zālēm);
Polish: Jak działa produkt Vfend?
Latvian: Kā Vfend darbojas?
Polish: Sukces leczenia odnotowano u 44% (24 z 55) pacjentów z ciężkimi, nawracającymi zakażeniami wywołanymi przez Candida.
Latvian: Smagu, refraktoru kandidas infekciju gadījumā veiksmīgu iznākumu novēroja 44 % pacientu (24 no 55 pacientiem).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Vfend znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Vfend izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: • chinidyna (stosowana w zaburzeniach rytmu serca);
Latvian: • hinidīnu (ko lieto pie sirds aritmijas);
Polish: • karbamazepina (stosowana w leczeniu napadów [ataków] padaczkowych);
Latvian: • karbamazepīnu (ko lieto krampju lēkmju ārstēšanai);
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 wrzesień 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14 wrzesień 2008
Latvian: Reģistrācijas datums:1998. gada 14. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 14. septembris
Polish: Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): ból głowy.
Latvian: Ļoti bieži (novēro vairāk kā 1 pacientam no 10): galvassāpes.
Polish: Jednoczesne stosowanie z rytonawirem
Latvian: Lietošana vienlaikus ar ritonavīru
Polish: Tabletkę należy przyjąć bezpośrednio po wyjęciu z blistra.
Latvian: Tablete jāieņem tūlīt pēc izņemšanas no blistera.
Polish: ZEWNĘTRZNE TEKTUROWE PUDEŁKO
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE
Polish: Stosowanie leku VIAGRA z jedzeniem, piciem i alkoholem
Latvian: VIAGRA kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Polish: Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
Latvian: Tableti norijiet veselu, uzdzerot tai glāzi ūdens.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc "EXP".
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Dostosowanie dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym nie jest wymagane (≥ 65 lat).
Latvian: Gados vecāki cilvēki Gados vecākiem cilvēkiem (no 65 gadu vecuma) devas korekcija nav nepieciešama.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem leku VIAGRA są zwykle łagodnie lub umiarkowanie nasilone i krótkotrwałe.
Latvian: Šīs blakusparādības tika ziņotas saistībā ar VIAGRA lietošanu, parasti tās ir vieglas vai mērenas un īslaicīgas.
Polish: Co to jest lek VIAGRA i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir VIAGRA un kādam nolūkam tās lieto
Polish: Profil bezpieczeństwa produktu VIAGRA oparto na danych dotyczących 9570 pacjentów w 74 badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby i kontrolowanych placebo.
Latvian: VIAGRA drošuma profils tiek pamatots ar 9570 pacientiem 74 dubultmaskētos ar placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos.
Polish: Nie należy zażywać większej liczby tabletek niż przepisze lekarz.
Latvian: Nelietojiet vairāk tablešu nekā to ieteicis ārsts.
Polish: Jeżeli wymagana jest dawka 25 mg, zaleca się zastosowanie tabletek powlekanych 25 mg.
Latvian: Ja nepieciešama 25 mg liela deva, jāiesaka lietot 25 mg apvalkotās tabletes.
Polish: W badaniach przeprowadzonych na zdrowych ochotnikach, u których stosowano jednorazowe dawki produktu leczniczego dochodzące do 800 mg, działania niepożądane były podobne do działań obserwowanych po podaniu mniejszych dawek, występowały one jednak z większą częstością i były bardziej nasilone.
Latvian: Pētījumos, kuros piedalījās brīvprātīgie, lietojot atsevišķas devas pat līdz 800 mg, nevēlamās blakusparādības bija tādas pašas kā, lietojot mazākas devas, taču tās bija biežākas un izteiktākas.
Polish: Produkt VIAGRA może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Latvian: VIAGRA var maz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Polish: Najczęściej występuje to w ciągu 4 godzin od podania syldenafilu (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Latvian: Tas pārsvarā var atgadīties pirmo 4 stundu laikā pēc sildenafila lietošanas (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Polish: Jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Latvian: ja Jums ir alerģija pret sildenafilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
Polish: VIAGRA nasila hipotensyjne działanie azotanów (patrz punkt 4.3).
Latvian: VIAGRA potencē nitrātu hipotensīvo efektu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Polish: Pacjentom należy zalecić, aby w przypadku wystąpienia jakichkolwiek nagłych zaburzeń widzenia przerwali przyjmowanie produktu leczniczego VIAGRA i niezwłocznie skonsultowali się z lekarzem (patrz punkt 4.3).
Latvian: Pacientiem jāpaskaidro, ka pēkšņa redzes traucējuma gadījumā jāpārtrauc VIAGRA lietošana un viņiem nekavējoties jākonsultējas ar ārstu (skatīt 4.3. apakšpunktu).