FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Úlcera péptica reactivada, trastorno gastrointestinal, diarrea, estreñimiento, boca seca, dolor abdominal, náuseas, vómitos
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu reaktivácia peptického vredu, porucha trávenia, diarea, zápcha, sucho v ústach, bolesť brucha, nauzea, vracanie
Spanish: Trastornos hepatobiliares Raras
Slovak: Zriedkavé chromatúria
Spanish: Los hallazgos de embrioletalidad temprana, pérdida tras implantación y fetotoxicidad se relacionan con la actividad agonista del receptor PF del útero.
Slovak: Zistenia súvisia s aktivitou agonistu FP receptora v maternici so skorou embryoletalitou, post-implantačnou stratou a fetotoxicitou.
Spanish: Uveítis, folículos conjuntivales, secreción ocular, edema periorbital, prurito en el párpado, ectropión, catarata, iridociclitis, herpes simple oftálmico, inflamación ocular, fotopsia, eczema del párpado, halo visual, hipoestesia del ojo, pigmentación de la cámara anterior, midriasis, hiperpigmentación de las pestañas, engrosamiento de las pestañas, defecto del campo visual.
Slovak: Poruchy oka uveitída, konjunktiválne folikuly, výtok z oka, periorbitálny edém, svrbenie očných viečok, ektropium, katarakta, iridocyklitída, očný herpes simplex, zápal oka, fotopsia, ekzém viečok, videnie svetelného prstenca, hypoestézia oka, pigmentácia prednej komory, mydriáza, hyperpigmentácia rias, zhrubnutie rias, porucha zorného poľa
Spanish: DuoTrav colirio en solución es una asociación de dos sustancias activas (travoprost y timolol).
Slovak: DuoTrav očná roztoková instilácia je kombináciou dvoch liečiv (travoprost a timolol).
Spanish: Queratitis, iritis, conjuntivitis, inflamación en la cámara anterior, blefaritis, fotofobia, agudeza visual disminuida, astenopia, hinchazón ocular, aumento del lagrimeo, eritema del párpado, crecimiento de pestañas, alergia ocular, edema conjuntival, edema del párpado
Slovak: Menej časté keratitíta, iritída, konjuktivitída, zápal prednej očnej komory, blefaritída, fotofóbia, znížená zraková ostrosť, astenopia, opuch oka, zvýšené slzenie, sčervenanie očných viečok, rast rias, očná alergia, konjunktiválny edém, edém očného viečka
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Efectos en el ojo
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 1000 ľudí)
Spanish: - Los principios activos son travoprost y timolol.
Slovak: - Liečivá sú travoprost a timolol.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Slovak: Ako vyzerá DuoTrav a obsah balenia
Spanish: Queratitis punteada, dolor ocular, alteración visual, visión borrosa, ojo seco, prurito ocular, molestia ocular, irritación ocular
Slovak: Časté bodkovitý zápal rohovky, bolesť očí, poruchy videnia, rozmazané videnie, suché oko, očný pruritus, nepríjemný pocit v oku, podráždenie oka
Spanish: Estos estudios duraron entre seis semanas y 12 meses.
Slovak: Štúdie trvali od 6 týždňov do 12 mesiacov.
Spanish: EMA/502114/2010 EMEA/H/C/000665
Slovak: EMEA/H/C/000665
Spanish: En consecuencia, las personas que usen lentillas blandas deberán tener cuidado al respecto.
Slovak: Osoby, ktoré nosia mäkké kontaktné šošovky, by preto mali byť opatrné.
Spanish: Travoprost por sí solo ya fue aprobado en la Unión Europea bajo el nombre de TRAVATAN en 2001.
Slovak: Travoprost samotný už je v Európskej únii od roku 2001 povolený pod názvom Travatan.
Spanish: Timolol se viene utilizando para tratar el glaucoma desde los años 70.
Slovak: Timolol sa používa na liečbu glaukómu od 70-tych rokov minulého storočia.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek DuoTrav.
Spanish: Otras informaciones sobre DuoTrav:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku DuoTrav:
Spanish: DuoTrav redujo la presión intraocular en aproximadamente un tercio en todos los estudios (la reducción media fue de 8-10 mmHg).
Slovak: Liek DuoTrav znížil vnútroočný tlak asi o tretinu vo všetkých štúdiách (priemerne išlo o zníženie o 8 až 10 mmHg).
Spanish: Al reducir la presión, DuoTrav reduce el riesgo de sufrir daños en estas estructuras.
Slovak: Znížením tlaku liek DuoTrav znižuje riziko poškodenia týchto štruktúr.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de DuoTrav.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku DuoTrav.
Spanish: En los pacientes con glaucoma la presión ocular suele superar los 21 mmHg.
Slovak: V prípade pacientov s glaukómom je očný tlak zvyčajne vyšší ako 21 mmHg.
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de eficacia fueron las variaciones en la presión del ojo medidas en «milímetros de mercurio» (mmHg).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých štúdiách bola zmena vnútroočného tlaku meraná v milimetroch ortuťového stĺpca (mmHg).
Spanish: DuoTrav no debe utilizarse en pacientes con asma o enfermedad pulmonar grave, ni en personas con ciertas afecciones cardíacas.
Slovak: Liek DuoTrav nesmú používať osoby s astmou alebo so závažným ochorením pľúc, ani osoby s poruchami srdca.
Spanish: DuoTrav ha sido objeto de cinco estudios principales que incluyeron un total de 1.482 pacientes (de edades entre 18 y 91años) con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular.
Slovak: Liek DuoTrav sa skúmal v piatich hlavných štúdiách, ktorých sa zúčastnilo 1 482 pacientov (vo veku 18 až 91 rokov) s glaukómom s otvoreným uhlom alebo s okulárnou hypertenziou.
Spanish: El texto completo del EPAR de DuoTrav puede encontrarse aquí.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku DuoTrav sa nachádza tu.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de DuoTrav son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku DuoTrav je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Spanish: DuoTrav tomado por la tarde fue tan eficaz como DuoTrav tomado por la mañana.
Slovak: Liek DuoTrav užívaný večer bol taký účinný ako DuoTrav užívaný ráno.
Spanish: DuoTrav contiene dos principios activos: travoprost (40 microgramos/ml) y timolol (5 mg/ml).
Slovak: Obsahuje dve účinné látky: travoprost (40 mikrogramov na mililiter) a timolol (5 mg/ml).
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de DuoTrav (observados en más de 1 paciente de cada 10) son la hiperemia conjuntival (aumento del aporte de sangre al ojo que produce enrojecimiento ocular) e irritación ocular.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku DuoTrav (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú okulárna hyperémia (zvýšený prívod krvi do oka, čo vedie k začervenaniu) a podráždenie oka.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener DuoTrav durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal liek DuoTrav v týchto štúdiách?
Spanish: Tampoco debe usarse en personas con rinitis alérgica grave (inflamación de los orificios nasales causada por una alergia) y distrofias corneales (trastornos que causan que se nuble la cornea, la capa transparente en la parte delantera del ojo).
Slovak: Nesmú ho používať ani osoby so závažnou alergickou rinitídou (zápal nosových priechodov zapríčinený alergiou) a dystrofiou rohovky (poruchy spôsobené zákalom rohovky, priehľadnej prednej časti zrenice).
Spanish: El quinto estudio duró de 12 meses y comparó DuoTrav con un colorió oftálmico que contiene una combinación de latanoprost (otro análogo de la prostaglandina) y timolol.
Slovak: Piata štúdia trvala 12 mesiacov a porovnávala liek DuoTrav s očnou instiláciou, ktorá obsahovala kombináciu latanoprostu (ďalší analóg prostaglandínu) a timololu.
Spanish: Travoprost es un análogo de la prostaglandina (copia sintética de una sustancia natural, la prostaglandina) que actúa aumentando el drenaje del líquido del ojo.
Slovak: Travoprost je analóg prostaglandínu (umelo vyrobená kópia prirodzenej látky prostaglandín), ktorý pôsobí tak, že zlepšuje odtekanie tekutiny z oka.
Spanish: Fue igual de eficaz que los dos medicamentos administrados en forma de colirios independientes, e igual de eficaz que el colirio que contiene tanto latanoprost como timolol.
Slovak: Bol tak účinný ako tieto dva lieky, ktoré boli podávané ako samostatné očné instilácie, a tak účinný ako očná instilácia obsahujúca latanoprost a timolol.
Spanish: La dosis es una gota de DuoTrav en el(los) ojo(s) afectado(s) una vez al día, por la mañana o por la noche.
Slovak: Dávkovanie je jedna kvapka lieku DuoTrav do postihnutého oka (očí) raz denne, ráno alebo večer vždy v ten istý čas.
Spanish: DuoTrav se utiliza para reducir la presión intraocular.
Slovak: Liek DuoTrav sa používa na zníženie vnútroočného tlaku.
Spanish: DuoTrav contiene cloruro de benzalconio que puede decolorar las lentes de contacto blandas.
Slovak: Liek DuoTrav obsahuje benzalkoniumchlorid, o ktorom je známe, že sfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Spanish: Se emplea en pacientes adultos que presentan "glaucoma de ángulo abierto" o "hipertensión ocular" que no responden suficientemente a los colirios oftálmicos que contienen betabloqueantes o análogos de la prostaglandina (otros medicamentos utilizados para estas dolencias).
Slovak: Používa sa u dospelých s glaukómom s otvoreným uhlom alebo okulárnou hypertenziou, ktorí neodpovedajú dostatočne na liečbou očnou instiláciou obsahujúcou iba betablokátory, alebo analógy prostaglandínu (iné lieky na liečbu tejto choroby).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con DuoTrav, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom DuoTrav, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Timolol es un betabloqueante que actúa reduciendo la producción de líquido en el ojo.
Slovak: Timolol je betablokátor, ktorý pôsobí tak, že znižuje tvorbu vnútroočnej tekutiny.
Spanish: La presión intraocular significa que la presión dentro del ojo es superior a la normal.
Slovak: K okulárnej hypertenzii dochádza vtedy, keď je tlak v oku vyšší ako je normálna hladina.
Spanish: Cuando aumenta la presión dentro del ojo, se producen lesiones en la retina (la membrana sensible a la luz situada en la parte posterior del ojo) y en el nervio óptico, que envía señales del ojo al cerebro, Esto puede producir una pérdida de visión grave e incluso ceguera.
Slovak: Ak sa vnútroočný tlak zvyšuje, spôsobuje to poškodenie sietnice (membrána citlivá na svetlo v zadnej časti oka) a očného nervu, ktorý vysiela signály z oka do mozgu.
Spanish: Tres estudios compararon DuoTrav con travoprost y timolol, administrados por separado, o juntos pero como colirios oftálmicos independientes.
Slovak: V troch štúdiách sa porovnával liek DuoTrav s tavoprostom a timololom užívanými samostatne, alebo podávanými spolu, ale ako oddelené očné instilácie.
Spanish: DuoTrav no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a travoprost, timolol (y otros betabloqueantes) o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Slovak: Liek DuoTrav by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na travoprost, timolol (a ďalšie beta-blokátory) alebo na iné zložky lieku.
Spanish: DuoTrav contiene dos principios activos, travoprost y timolol, que disminuyen la presión ocular mediante diferentes mecanismos.
Slovak: Liek DuoTrav obsahuje dve účinné látky, travoprost a timolol, ktoré znižujú tlak v oku odlišnými spôsobmi.
Spanish: ¿Para qué se utiliza DuoTrav?
Slovak: Na čo sa liek DuoTrav používa?
Spanish: DuoTrav resultó más eficaz para reducir la presión intraocular que timolol o travoprost administrados como colirio independiente.
Slovak: Liek DuoTrav bol účinnejší v znižovaní vnútroočného tlaku ako timolol užívaný samostatne alebo travoprost užívaný samostatne.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a DuoTrav?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku DuoTrav?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre DuoTrav puede consultarse en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku DuoTrav sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: En el glaucoma de ángulo abierto la presión aumenta debido a que el ojo no drena suficiente líquido.
Slovak: Pri glaukóme s otvoreným uhlom vzniká vysoký očný tlak v dôsledku tekutiny, ktorá nemôže z oka odtekať.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento DuoTrav a Alcon Laboratories (UK) Limited el 24.04.06.
Slovak: Dňa 24. apríla 2006 Európska komisia vydala spoločnosti Alcon Laboratories (UK)
Spanish: El medicamento sólo podrá obtenerse con receta médica.
Slovak: Výdaj lieku DuoTrav je viazaný na lekársky predpis.
Spanish: DuoTrav puede hacer que el iris del ojo cambie de color (más oscuro) y que las pestañas aumenten de grosor, se oscurezcan o se alarguen.
Slovak: Liek DuoTrav môže spôsobiť zmenu farby očnej dúhovky (stmavnutie), a zhrubnutie, stmavnutie alebo predĺženie mihalníc.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado DuoTrav?
Slovak: Prečo bol liek DuoTrav povolený?
Spanish: El efecto combinado permite lograr una mayor disminución de la PIO que con cualquiera de los dos medicamentos por separado.
Slovak: Kombinácia týchto dvoch účinných látok má prídavný účinok, pretože znižuje krvný tlak viac ako jeden alebo druhý liek samostatne.
Spanish: ¿Qué es DuoTrav?
Slovak: Čo je liek DuoTrav?
Spanish: 2 jeringas precargadas
Slovak: 2 naplnené injekčné striekačky
Spanish: No debe hacer ambas cosas a la vez.
Slovak: Oboje naraz nesmiete robiť.
Spanish: La inyección puede tardar hasta 20 segundos.
Slovak: Injekcia môže trvať až 20 sekúnd.
Spanish: Mantenimiento y durabilidad de la respuesta (estudio SOLO CONTINUE)
Slovak: Udržiavanie a dĺžka odpovede (SOLO CONTINUE štúdia)
Spanish: • Luego cuente lentamente hasta 5.
Slovak: Následne začnite pomaly rátať do 5.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 septiembre 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. septembra 2017
Spanish: Sin embargo, en este análisis solo se incluyó a 61 pacientes mayores de 65 años.
Slovak: Avšak do tejto analýzy bolo zahrnutých iba 61 pacientov nad 65 rokov.
Spanish: A: Preparar A1.
Slovak: A: Príprava A1.
Spanish: Estos efectos se mantuvieron a lo largo del tratamiento.
Slovak: Tieto účinky pretrvávali počas celej doby liečby.
Spanish: Tamaño de envase:
Slovak: Veľkosť balenia:
Spanish: Linealidad/No linealidad
Slovak: Linearita/ne-linearita
Spanish: Abrir por aquí
Slovak: Tu otvoriť
Spanish: Esperar 30 minutos
Slovak: Počkajte 30 minút
Spanish: La eficacia y la seguridad en este grupo de edad fueron similares a las de la población global del estudio.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť v tejto vekovej skupine bola podobná v celej skúmanej populácii.
Spanish: Asegúrese que tiene lo siguiente:
Slovak: Uistite sa že máte nasledovné:
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente el nombre y el número de lote del producto administrado.
Slovak: Za účelom zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov sa musí zreteľne zaznamenať názov a číslo šarže podávaného výrobku.
Spanish: - si se ha vacunado recientemente o tiene que vacunarse.
Slovak: - ak ste nedávno boli očkovaný alebo sa chystáte podstúpiť očkovanie.
Spanish: La mayoría de los pacientes con conjuntivitis se recuperaron o se fueron recuperando durante el período de tratamiento.
Slovak: Väčšina pacientov s konjunktivitídou sa uzdravila alebo uzdravovala počas obdobia liečby.
Spanish: Lavar las manos.
Slovak: Umyte si ruky.
Spanish: • Puede oir un segundo clic.
Slovak: Môžete počuť druhé cvaknutie.
Spanish: La aguja está dentro.
Slovak: Vnútri je ihla.
Spanish: 60 kg o más
Slovak: 60 kg a viac
Spanish: Su médico decidirá qué dosis de Dupixent necesita y durante cuánto tiempo.
Slovak: Váš lekár rozhodne, akú dávku Dupixentu potrebujete a na akú dlhú dobu.
Spanish: Porcentaje de Reducción
Slovak: Percentuálne zníženie
Spanish: Raheen Business Park
Slovak: Raheen Business
Spanish: Los pacientes con infecciones helmínticas conocidas se excluyeron de la participación en los estudios clínicos.
Slovak: Pacienti so známou nákazou helmintmi boli z účasti v klinických štúdiách vylúčení.
Spanish: • La ventana comenzará a volverse amarilla.
Slovak: Okienko sa začne meniť na žlto.
Spanish: No hay reducción o aumento de la dosis de CEO, o abandono del estudio
Slovak: Žiadne zníženie alebo žiadne zvýšenie dávky OCS alebo nedokončenie štúdie
Spanish: En el estudio CHRONOS, la eficacia también se evaluó en la semana 52.
Slovak: . V štúdii CHRONOS sa účinnosť taktiež hodnotila v 52. týždni.
Spanish: • hinchazón de la cara, boca y lengua
Slovak: • opuch tváre, úst a jazyka
Spanish: Un estudio de desarrollo mejorado pre y posnatal no reveló efectos adversos en animales en estado de gestación ni en su descendencia hasta los 6 meses después del parto/nacimiento.
Slovak: Vylepšená štúdia o prednatálnom a postnatálnom vývine nepreukázala nepriaznivé účinky na materské zvieratá alebo ich potomkov až do 6 mesiacov po pôrode/po narodení.
Spanish: • 1 toallita con alcohol*
Slovak: • 1 alkoholový tampón*
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede vender de forma separada.
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, nemôže sa predávať osobitne.
Spanish: Los criterios de valoración se evaluaron en las semanas 51 o 52.
Slovak: Koncové ukazovatele sa hodnotili v 51. alebo 52. týždni.
Spanish: Nota: notará un poco de resistencia, lo cual es normal.
Slovak: Poznámka: Pocítite určitý odpor.
Spanish: Peso corporal del paciente
Slovak: Telesná hmotnosť pacienta
Spanish: Algunos pacientes con respuesta parcial inicial pueden mejorar posteriormente con el tratamiento continuado después de 16 semanas.
Slovak: U niektorých pacientov s počiatočnou čiastočnou odpoveďou na začiatku liečby môže následne dôjsť k zlepšeniu až po 16 týždňoch nepretržitej liečby.
Spanish: - si es alérgico a dupilumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: - ak ste alergický na dupilumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: Para información sobre vacunas vivas ver sección 4.4.
Slovak: Pre informácie o živých očkovacích látkach pozri časť 4.4.
Spanish: Estudio de reducción de corticosteroides orales (VENTURE)
Slovak: Štúdia zníženia perorálnych kortikosteroidov(VENTURE)
Spanish: • herpes (en los labios y la piel)
Slovak: • opar (na perách a pokožke)
Spanish: Paso 4: Esperar 30 minutos
Slovak: Krok 4: Počkajte 30 minút
Spanish: • problemas respiratorios
Slovak: • problémy s dýchaním
Spanish: Estos marcadores estuvieron cerca de la supresión máxima después de 2 semanas de tratamiento, a excepción de la IgE que disminuyó más lentamente.
Slovak: Tieto markery boli blízko maximálnej supresie po 2 týždňoch liečby, okrem IgE, ktorý klesal pomalšie.
Spanish: Exacerbaciones por Año
Slovak: Exacerbácie za rok
Spanish: Qué es Dupixent y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Dupixent a na čo sa používa
Spanish: • Compruebe que tiene el medicamento y la dosis correctos.
Slovak: • skontrolujte, či máte správny liek a správnu dávku.
Spanish: CHRONOS en la semana 52
Slovak: CHRONOS v 52. týždni
Spanish: Conjuntivitis y acontecimientos relacionados
Slovak: Konjunktivitída a súvisiace udalosti
Spanish: Eficacia clínica y seguridad en asma
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť pri astme
Spanish: Dupilumab está indicado para el tratamiento a largo plazo.
Slovak: Dupilumab je určený na dlhodobú liečbu.
Spanish: Los datos de eficacia de este estudio sugieren que el beneficio clínico proporcionado en la semana 16 se mantuvo hasta la semana 52.
Slovak: Údaje o účinnosti z tejto štúdie naznačujú, že klinický prínos dosiahnutý v 16. týždni pretrvával v 52. týždni.
Spanish: Las reducciones de esteroides se deben realizar gradualmente (ver sección 4.4).
Slovak: Zníženie dávky steroidov má byť postupné (pozri časť 4.4).
Spanish: Estos medicamentos (especialmente los denominados corticosteroides) se deben interrumpir gradualmente, bajo la supervisión directa de su médico y dependiendo de su respuesta a Dupixent.
Slovak: Liečby týmito liekmi (hlavne kortikosteroidmi) musí byť ukončená postupne, pod priamym dohľadom vášho lekára a v závislosti od vašej odpovede na Dupixent.
Spanish: Calidad de vida/Resultados comunicados por los pacientes en el asma
Slovak: Kvalita života/ výsledky nahlásené pacientami pri astme
Spanish: Nota: es posible que vea una burbuja de aire, pero es normal.
Slovak: Môžu byť viditeľné vzduchové bublinky, čo je normálne.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con dupilumab teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Slovak: Je potrebné sa rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu dupilumabom, pričom sa musí zvážiť prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Spanish: Dupixent puede debilitar su resistencia a las infecciones causadas por parásitos.
Slovak: Dupixent môže znížiť vašu odolnosť voči infekciám spôsobeným parazitmi.
Spanish: Estudios en monoterapia de 16 semanas de duración (SOLO 1 y SOLO 2)
Slovak: 16-týždňové štúdie s monoterapiou (SOLO 1 a SOLO 2)
Spanish: Los biomarcadores de la inflamación de tipo 2 se pueden suprimir con el uso de corticosteroides sistémicos.
Slovak: Zápalové biomarkery typu 2 môžu byť potlačené použitím systémových kortikosteroidov.
Spanish: Las concentraciones mínimas de dupilumab fueron más bajas en sujetos con mayor peso corporal sin que ello supusiera un impacto significativo en la eficacia.
Slovak: Najnižšia koncentrácia dupilumabu bola nižšia u jedincov s vyššou telesnou hmotnosťou, bez významného vplyvu na účinnosť.
Spanish: Al igual que con todas las proteínas terapéuticas, existe un potencial de inmunogenicidad con dupilumab.
Slovak: Tak ako pri všetkých terapeutických proteínoch existuje možnosť imunogenicity s dupilumabom.
Spanish: Además, Dupixent ayuda a mejorar el trastorno del sueño y su calidad de vida en general.
Slovak: Okrem toho, Dupixent pomáha zlepšovať poruchy spánku a celkovú kvalitu života.
Spanish: Problemas oculares (si tiene dermatitis atópica)
Slovak: Problémy s očami (ak máte atopickú dermatitídu)
Spanish: • un contenedor para objetos punzantes* (ver el Paso 12)
Slovak: • nádobku odolnú proti prepichnutiu * (pozri Krok 12)
Spanish: El perfil de seguridad observado fue similar al observado en adultos.
Slovak: Pozorovaný bezpečnostný profil bol podobný tomu, ktorý bol pozorovaný u dospelých.
Spanish: Aunque no se observaron diferencias en la seguridad o eficacia entre los pacientes adultos de menor y mayor edad con dermatitis atópica, el número de pacientes mayores de 65 años no es suficiente para determinar si responden de manera diferente a los pacientes más jóvenes.
Slovak: Hoci sa nezaznamenali žiadne rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti medzi staršími a mladšími dospelými pacientmi s atopickou dermatitídou, počet pacientov vo veku 65 rokov a viac nie je dostatočný na to, aby sa stanovilo, či ich odpoveď na podávaný liek je odlišná v porovnaní s odpoveďou mladších pacientov.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta para determinar el estado tipo 2 en pacientes que toman corticosteroides orales (ver sección 5.1).
Slovak: Toto je potrebné vziať do úvahy pri stanovení statusu typu 2 u pacientov užívajúcich perorálne kortikoidy (pozri časť 5.1).
Spanish: Las respuestas de los anticuerpos-antifármaco (AAF) no afectaron por lo general a la exposición, seguridad o eficacia de dupilumab.
Slovak: Odpovede na protilátky na liek (Anti-Drug-Antibodies, ADA) vo všeobecnosti nesúviseli s vplyvom na expozíciu, bezpečnosť a účinnosť dupilumabu.
Spanish: Sujetar con firmeza
Slovak: Držte pevne