FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku RESPIPORC FLU3 převyšují rizika vakcinace prasat od věku 56 dnů a starších a zároveň březích prasnic proti chřipce způsobené podtypy H1N1, H3N2 a H1N2 ke snížení klinických příznaků a zátěže plic virem po infekci a doporučil, aby přípravku RESPIPORC FLU3 bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka dzīvnieka ieguvums, lietojot RESPIPORC FLU3 cūku no 56 dienu vecuma, tai skaitā grūsnu sivēnmāšu, vakcinēšanai pret cūku gripu, ko izraisa H1N1, H3N2 un H1N2 apakštipi, lai samazinātu klīniskās pazīmes un vīrusu slodzi plaušām, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt RESPIPORC FLU3 reģistrācijas apliecību.
Czech: Přípravek RESPIPORC FLU3 se také používá k vakcinaci březích prasnic po jejich první imunizaci podáním jedné dávky dva týdny před porodem, aby mléko prasnic obsahovalo dostatek protilátek na pomoc při ochraně selat proti chřipce prasat po dobu nejméně 33 dní po porodu.
Latvian: Turklāt RESPIPORC FLU3 lieto grūsnu sivēnmāšu vakcinēšanai pēc primārās vakcinācijas, ievadot vienreizēju devu 14 dienas pirms atnešanās, lai sivēnmāšu pirmpiens saturētu pietiekami daudz antivielu sivēnu aizsardzībai pret cūku gripu vismaz 33 dienas pēc piedzimšanas.
Czech: RESPIPORC FLU3 je vakcína, která obsahuje 3 různé kmeny viru A chřipky prasat, které byly dříve inaktivovány (usmrceny).
Latvian: RESPIPORC FLU3 ir vakcīna, kas satur trīs dažādus cūku gripas A vīrusa celmus, kas ir inaktivēti (nedzīvi)
Czech: Přípravek RESPIPORC FLU3 je injekční suspenze.
Latvian: RESPIPORC FLU3 ir suspensija injekcijām.
Czech: Přípravek RESPIPORC FLU3 obsahuje malá množství modifikované a následně usmrcené formy viru chřipky prasat, který způsobuje léze a onemocnění.
Latvian: RESPIPORC FLU3 satur nelielu daudzumu ģenētiski modificēta, pēc tam nonāvēta cūku gripas vīrusa, kas izraisa bojājumus un slimību.
Czech: Použití přípravku RESPIPORC FLU3 u prasat zmírňuje klinické příznaky a snižuje počet virů v plicích po infekci způsobené virem A chřipky prasat.
Latvian: RESPIPORC FLU3 lietošana cūkām samazina klīniskās pazīmes un vīrusu slodzi plaušām pēc cūku gripas A vīrusa izraisītās infekcijas.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) RESPIPORC FLU3 Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Latvian: RESPIPORC FLU3 EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Czech: Přípravek RESPIPORC FLU3 se používá k vakcinaci prasat, včetně březích prasnic od věku 56 dní proti chřipce prasat s cílem pomoci jim klinicky, ale také snížit množství viru v plicích.
Latvian: RESPIPORC FLU3 lieto cūku no 56 dienu vecuma, tai skaitā grūsnu sivēnmāšu, vakcinēšanai pret cūku gripu, lai samazinātu klīniskās pazīmes un vīrusu slodzi plaušām.
Czech: Další informace o přípravku RESPIPORC FLU3:
Latvian: Cita informācija par RESPIPORC FLU3.
Czech: Co je RESPIPORC FLU3?
Latvian: Kas ir RESPIPORC FLU3?
Czech: Účinnost přípravku RESPIPORC FLU3 byla zkoumána u zvířat ve věku 56 dní a starších a u prasnic před zabřednutím i během březosti.
Latvian: RESPIPORC FLU3 iedarbību noskaidroja dzīvniekiem no 56 dienu vecuma un vecākiem, kā arī sivēnmātēm pirms un pēc grūsnības, un šie pētījumi apliecina, ka vakcīna aizsargā pret cūku gripu.
Czech: Jaký přínos přípravku RESPIPORC FLU3 byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds ir RESPIPORC FLU3 iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem RESPIPORC FLU3?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot RESPIPORC FLU3?
Czech: Jak přípravek RESPIPORC FLU3 působí?
Latvian: Kā RESPIPORC FLU3 darbojas?
Czech: Na základě čeho byl přípravek RESPIPORC FLU3 schválen?
Latvian: Kāpēc RESPIPORC FLU3 tika apstiprināta?
Czech: --1 Inaktivovaný virus chřipky A/lidský Kmen: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU*
Latvian: Celms: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU*
Czech: *HU = hemaglutinující jednotky
Latvian: *HU = hemaglutinācijas vienības
Czech: Příloha A (Registrační) číslo EU
Latvian: ES Reģistrācijas numurs
Czech: ATCvet kód: QI09AA03.
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AA03.
Czech: 1 HU - hemaglutinující jednotky.
Latvian: 1 HU - hemaglutinācijas vienības.
Czech: Roztok chloridu sodného (0,9 %)
Latvian: Nātrija hlorīda šķīdums (0,9 %)
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 ºC-8 ºC).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 ºC-8 ºC).
Czech: Tyto reakce jsou časté, ale vymizí do 5 dnů.
Latvian: Šādas reakcijas ir biežas, taču parasti pāriet 5 dienu laikā.
Czech: Karbomer 971P NF
Latvian: Karbomērs 971P NF
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Latvian: Palīgvielas (tostarp adjuvanti), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoli jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Latvian: Lēmumu par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Czech: Čirá až mírně zakalená suspenze načervenalé až světle růžové barvy.
Latvian: Dzidra līdz viegli duļķaina, sarkanīgas līdz gaiši sārtas krāsas suspensija.
Czech: zátky z bromobutylové pryže
Latvian: bromobutila gumijas aizbāžņi
Czech: Obecně platí, že mateřské protilátky indukované vakcinací přetrvávají přibližně 5-8 týdnů po narození.
Latvian: Parasti no mātes iegūtās antivielas, ko ierosina vakcinācija, saglabājas aptuveni 5-8 nedēļas pēc dzimšanas.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Czech: Účinnost revakcinace nebyla ověřena, žádný její plán proto není navržen.
Latvian: Revakcinācijas efektivitāte nav pētīta, un tādēļ revakcinācijas grafiks netiek piedāvāts.
Czech: Vakcinace: Dvě injekce po jedné dávce (1 ml) od 56 dní věku, s odstupem 3 týdnů mezi injekcemi.
Latvian: Vakcinācija: Divas vienas devas (1 ml) injekcijas no 56 dienu vecuma ar 3 nedēļu intervālu starp injekcijām.
Czech: Datum registrace: 17/05/2017
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 17/05/2017
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a krabičce po slově „EXP".
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā un uz kartona kastītes pēc "EXP".
Czech: EU/2/17/209/001 (25 dávek) EU/2/17/209/002 (50 dávek)
Latvian: EU/2/17/209/001 (25 devas) EU/2/17/209/002 (50 devas)
Czech: Každá dávka 1ml obsahuje:
Latvian: Viena deva (1 ml) satur:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky, inaktivované virové vakcíny pro prasata, virus prasečí chřipky.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskās zāles, inaktivētu vīrusu vakcīnas cūkām, cūku gripas vīruss.
Czech: Nástup imunity: 7 dní po primovakcinaci.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 7 dienas pēc primārās vakcinācijas.
Czech: tomto případě by selata měla být vakcinována až po 12 týdnech věku.
Latvian: Šī iemesla dēļ tādos gadījumos sivēni jāvakcinē pēc 12 nedēļu vecuma.
Czech: To vyvolává neutralizační a hemaglutinačně-inhibiční protilátky proti tomuto subtypu viru.
Latvian: Tā ierosina neitralizējošu un hemaglutināciju kavējošu antivielu izstrādāšanos pret šo apakštipu.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření injekční lahvičky: 10 hodin.
Latvian: Derīguma termiņš pēc flakonu pirmās atvēršanas: 10 stundas.
Czech: Neutralizační protilátky v séru byly zjištěny u více než 75 % vakcinovaných prasat v 7. den po primovakcinaci a u více než 75 % prasat přetrvávaly déle než 3 měsíce.
Latvian: 7. dienā pēc primārās imunizācijas neitralizējošas antivielas serumā tika konstatētas vairāk nekā 75 % vakcinēto cūku, un vairāk nekā 75 % cūku tās saglabājās ilgāk par 3 mēnešiem.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Czech: V místě aplikace se může vytvořit přechodný otok o objemu až 2 cm3: tyto reakce jsou časté, ale vymizí do 5 dnů.
Latvian: Injekcijas vietā ir iespējams pārejošs pietūkums līdz 2 cm3 lielā laukumā: šādas reakcijas ir biežas, taču parasti pāriet 5 dienu laikā.
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Neuplatňuje se.
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nav piemērojami.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Czech: 0,1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Czech: Dále uvedené hodnoty protilátek byly zdokumentovány u prasat bez mateřských protilátek.
Latvian: Tālāk tekstā minētā antivielu izstrādāšanās ir dokumentēta cūkām, kurām nav no mātes iegūtas imunitātes.
Czech: Pokud jsou prasnice vystaveny příslušným antigenům (buď při terénní infekci , a/ nebo vakcinaci), protilátky předávané selatům mohou ve věku 12 týdnů interferovat s účinností aktivní imunizace.
Latvian: Gadījumos, kad uz sivēnmātēm iedarbojas antigēni (lauka infekciju un/vai vakcinācijas dēļ), sivēnu iegūtās antivielas var kavēt aktīvu imunizāciju 12 nedēļu vecumā.
Czech: Hemaglutinačně-inhibiční protilátky byly zjištěny u 15-100 % vakcinovaných prasat v 7. den po primovakcinaci a u většiny zvířat vymizely během 1 až 4 týdnů poté.
Latvian: 7. dienā pēc primārās imunizācijas hemaglutināciju kavējošas antivielas tika konstatētas 15-100 % vakcinēto cūku, un lielākajai daļai dzīvnieku tās izzuda 1 līdz 4 nedēļu laikā.
Czech: Účinnost vakcíny byla ověřována v laboratorních čelenžních studiích u prasat bez mateřských protilátek a byla prokázána proti následujícím kmenům:
Latvian: Vakcīnas iedarbīgums tika pētīts laboratoriskos apstākļos provocētas saslimšanas pētījumos, vakcīnu lietojot cūkām, kurām nebija no mātes iegūtu antivielu, un tika pierādīts iedarbīgums pret šādiem celmiem:
Czech: 25 ml (25 dávek) 50 ml (50 dávek)
Latvian: 25 ml (25 devas) 50 ml (50 devas)
Czech: V místě aplikace se může vytvořit přechodný otok o objemu až 2 cm3.
Latvian: Injekcijas vietā ir iespējams pārejošs pietūkums līdz 2 cm3 lielā laukumā.
Czech: Po vakcinaci je časté přechodné zvýšení rektální teploty až o 2 °C, které do jednoho dne vymizí.
Latvian: Pēc vakcinācijas bieži ir iespējama īslaicīga rektālās temperatūras paaugstināšanās, nepārsniedzot 2 °C un ne ilgāk kā vienu dienu.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RESPIPORC FLUpan H1N1 injekční suspenze pro prasata
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS RESPIPORC FLUpan H1N1 suspensija injekcijām cūkām
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným,, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja notikusi nejauša ievadīšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Czech: Kmen: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
Latvian: Celms: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace prasat od 8 týdnů věku proti pandemickému viru prasečí chřipky H1N1 ke snížení virového zatížení plic a vylučování viru.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Aktīvai 8 nedēļas vecu un vecāku cūku imunizācijai pret pandēmiskas cūku gripas H1N1 apakštipa vīrusu, lai samazinātu vīrusa daudzumu plaušās un vīrusa izdalīšanos.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do 10 hodin.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 10 stundu laikā.
Czech: Aktivní imunizace prasat od 8 týdnů věku proti pandemickému viru prasečí chřipky H1N1 ke snížení virového zatížení plic a vylučování viru.
Latvian: Aktīvai 8 nedēļas vecu un vecāku cūku imunizācijai pret pandēmiskas cūku gripas H1N1 apakštipa vīrusu, lai samazinātu vīrusa daudzumu plaušās un vīrusa izdalīšanos.
Czech: Mateřské protilátky u selat interferují s imunitou navozenou vakcínou RESPIPORC FLUpan H1N1.
Latvian: No mātes iegūto antivielu dēļ sivēniem tiek kavēta RESPIPORC FLUpan H1N1 mediētas imunitātes veidošanās.
Czech: Inaktivovaný virus chřipky A/lidský
Latvian: Inaktivēts A tipa gripas vīruss (cilvēku)
Czech: Zátky:
Latvian: Aizbāžņi:
Czech: Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti pandemickému viru chřipky prasat A/Jena/VI5258/2009 (H1N1) pandemic09-like.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvo imunitāti pret pandēmisko cūku gripas vīrusu A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09.
Czech: Injekční Lahvičky z PET:
Latvian: PET flakons:
Czech: Trvání imunity: 3 měsíce po primovakcinaci.
Latvian: 3 mēneši pēc primārās vakcinācijas.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Inaktivovaný virus chřipky A/lidské, kmen A/Jena/VI5258/2009 (H1N1) pdm09: ≥ 16 HU
Latvian: Inaktivēts A tipa gripas vīruss (cilvēku), celms A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 HU
Czech: Lepenková krabička obsahuje 1 injekční lahvičku o 25 dávkách (25 ml) nebo 50 dávkách (50 ml) uzavřenou pryžovou zátkou a pertlí.
Latvian: Kartona kastīte, kurā ir viena 25 devu (25 ml) vai 50 devu (50 ml) flakons ar gumijas aizbāzni un aplocītu vāciņu.
Czech: FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (prasečí původ) a FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (prasečí původ.
Latvian: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (no cilvēkiem izolēts), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014(H1N1)pdm09 (no cūkām izolēts) un FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016(H1N1)pdm09 (no cūkām izolēts).
Czech: Léčivá látka: Inaktivovaný virus chřipky A/lidský
Latvian: Aktīvā viela: Inaktivēts A tipa gripas vīruss (cilvēku)
Czech: NĚMECKO Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Latvian: VĀCIJA Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Czech: Lepenková krabička obsahující 1 injekční lahvičku z polyethylentereftalátu (PET) o 25 dávkách (25 ml) nebo 50 dávkách (50 ml) uzavřenou pryžovou zátkou a pertlí.
Latvian: Kartona kastīte, kurā ir viena 25 devu (25 ml) vai 50 devu (50 ml) polietilēna tereftalāta flakons ar gumijas aizbāzni un aplocītu vāciņu.
Czech: 25 ml injekční lahvičky z polyethylentereftalátu (PET) 50 ml PET injekční lahvičky
Latvian: 25 ml polietilēna tereftalāta (PET) flakons
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese: IDT Biologika GmbH
Czech: Inkompatibility:
Latvian: Imunitātes ilgums:
Czech: Nejsou vyžadována žádná zvláštní opatření.
Latvian: Nav jāievēro īpaši piesardzības pasākumi.
Czech: vakcína proti prasečí chřipce (inaktivovaná)
Latvian: Cūku gripas vakcīna (inaktivēta)
Czech: Vakcína začíná být účinná týden po podání druhé injekce a ochrana přetrvává po dobu tří měsíců.
Latvian: Vakcīna sāk efektīvi aizsargāt vienu nedēļu pēc otrās injekcijas, un aizsardzība ilgst trīs mēnešus.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Respiporc FLUpan H1N1 je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Respiporc FLUpan H1N1 EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Účinnost přípravku Respiporc FLUpan H1N1 byla prokázána ve třech laboratorních studiích a jedné kombinované terénní/laboratorní studii.
Latvian: Respiporc FLUpan H1N1 efektivitāte ir pierādīta trīs laboratorijas pētījumos un vienā kombinētā lauka/laboratorijas pētījumā.
Czech: Tato aktivní imunitní reakce pomůže praseti chránit se proti onemocnění způsobenému tímto virem.
Latvian: Šāda aktīva imūnreakcija palīdz aizsargāt cūku pret šā vīrusa izraisītu saslimšanu.
Czech: Vakcína obsahuje inaktivovaný (usmrcený) kmen A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 viru chřipky, kmen viru, který vyvolává prasečí chřipku.
Latvian: Vakcīna satur inaktivētu (nogalinātu) A tipa gripas vīrusu/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 - vīrusa celmu, kas izraisa cūku gripu.
Czech: Podává se ve dvou injekcích do svalu s třítýdenním odstupem.
Latvian: Šīs zāles ievada divu injekciju veidā muskulī ar trīs nedēļu atstarpi.
Czech: Mezi příznaky onemocnění patří horečka, útlum, kašel, kýchání, potíže s dýcháním a ztráta chuti k jídlu.
Latvian: Tās pazīmes var ietvert drudzi, depresiju, klepu, šķaudīšanu, apgrūtinātu elpošanu un apetītes zudumu.
Czech: Respiporc FLUpan H1N1 je vakcína, která se používá k ochraně prasat od osmi týdnů věku proti prasečí chřipce způsobené pandemickým subtypem H1N1.
Latvian: Respiporc FLUpan H1N1 ir vakcīna, ko izmanto, lai no astoņu nedēļu vecuma aizsargātu cūkas pret pandēmiskā H1N1 apakštipa vīrusa izraisītu cūku gripu.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Respiporc FLUpan H1N1 převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Respiporc FLUpan H1N1, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Czech: Jakmile je vakcína podána praseti, jeho imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý" a reaguje tak, že vytváří aktivní imunitní reakci.
Latvian: Kad cūkai ievada vakcīnu, dzīvnieka imūnsistēma atpazīst vīrusu kā "svešu" un reaģē, izraisot aktīvu imūnreakciju.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Respiporc FLUpan H1N1 (které mohou postihnout až 1 zvíře z 10) jsou krátkodobé zvýšení rektální teploty až o 2 °C, které netrvá déle než jeden den, a přechodný otok do 2 cm3 v místě vpichu injekce, který obvykle vymizí během 5 dnů.
Latvian: 1 dzīvnieku no 10) ir īslaicīgs rektālās temperatūras pieaugums, kas nepārsniedz 2 °C un turpinās ne ilgāk par vienu dienu, un pārejošs pietūkums injekcijas vietā, kura apjoms nepārsniedz 2 cm3 un kurš parasti izzūd 5 dienu laikā.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem lze očekávat pouze menší reakce v místě vpichu injekce.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā paredzama tikai viegla reakcija injekcijas vietā.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Respiporc FLUpan H1N1.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Respiporc FLUpan H1N1.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém zvířete znovu dostane do kontaktu s tímto virem, bude schopen proti němu reagovat rychleji.
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma saskaras ar vīrusu, tā spēj ātrāk uz šo vīrusu reaģēt.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Respiporc FLUpan H1N1 používat.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Respiporc FLUpan H1N1 lietošanu.
Czech: Přípravek Respiporc FLUpan H1N1 obsahuje adjuvans (karbomer) k zesílení imunitní reakce.
Latvian: Respiporc FLUpan H1N1 satur adjuvantu (karbomēru), lai uzlabotu imūnsistēmas atbildes reakciju.
Czech: Prasečí influenza neboli prasečí chřipka je onemocnění plic a dýchacích cest u prasat.
Latvian: Cūku gripa ir plaušu un elpošanas ceļu slimība.
Czech: Studie prokázaly, že u prasat očkovaných přípravkem Respiporc FLUpan H1N1 došlo ke snížení množství viru v plicích a množství viru vylučovaného z rypáku.
Latvian: Pētījumos konstatēja, ka ar Respiporc FLUpan H1N1 vakcinētām cūkām bija mazāk vīrusu plaušās un izdalījumos no deguna.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z prasat léčených přípravkem Respiporc FLUpan H1N1 je „nula" dnů, což znamená, že po podání tohoto přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Respiporc FLUpan H1N1, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligāts nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Respiporc FLUpan H1N1 naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Respiporc FLUpan H1N1 dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Czech: Přípravek Respiporc FLUpan H1N1 je dostupný ve formě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
Latvian: Respiporc FLUpan H1N1 ir pieejamas kā suspensija injekcijai, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Czech: Další informace o přípravku Respiporc FLUpan H1N1:
Latvian: Cita informācija par Respiporc FLUpan H1N1:
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Respiporc FLUpan H1N1, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Respiporc FLUpan H1N1 lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Czech: Přípravek Respiporc FLUpan H1N1 je vakcína.
Latvian: Respiporc FLUpan H1N1 ir vakcīna.
Czech: Jaké přínosy přípravku Respiporc FLUpan H1N1 byly ve studiích prokázány?
Latvian: Kādi Respiporc FLUpan H1N1 ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Czech: Co je Respiporc FLUpan H1N1 a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Respiporc FLUpan H1N1 un kāpēc tās lieto?
Czech: Evropská komise udělila přípravku Respiporc FLUpan H1N1 registraci platnou v celé Evropské unii dne
Latvian: Eiropas Komisija 17/05/2017 apstiprināja Respiporc FLUpan H1N1 reģistrāciju, kas derīga visā ES.
Czech: Jak přípravek Respiporc FLUpan H1N1 působí?
Latvian: Kā Respiporc FLUpan H1N1 darbojas?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Respiporc FLUpan H1N1?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Respiporc FLUpan H1N1?
Czech: Přípravek Respiporc FLUpan H1N1 obsahuje virus chřipky A (Pan H1N1), který byl inaktivován, a tudíž není schopen vyvolat onemocnění.
Latvian: H1N1), kas ir inaktivēts, lai nevarētu izraisīt slimību.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Respiporc FLUpan H1N1 schválen?
Latvian: Kāpēc Respiporc FLUpan H1N1 tika apstiprinātas?
Czech: * n=18 pacientů.
Latvian: * n=18 pacienti.
Czech: Ten provede vhodná opatření.
Latvian: Viņš veiks nepieciešamos pasākumus.
Czech: Maximální koncentrace (Cmax)
Latvian: Maksimālā koncentrācija (Cmax)
Czech: Věk pacientů byl v rozsahu od 29 do 68 let (průměrná hodnota věku byla 49 let).
Latvian: Pacientu vecums bija no 29 līdz 68 gadiem (vidējais vecums 49 gadi).
Czech: Vzhledem k tomuto poškození plíce nepracují správně.
Latvian: Dēļ šī bojājuma plaušas pareizi nedarbojas.
Czech: Při šoku musí být podána neodkladná léčba.
Latvian: Šoka gadījumā jāuzsāk neatliekama ārstēšana.
Czech: V některých případech může docházet k těžkým alergickým reakcím.
Latvian: Dažos gadījumos var rasties smagas alerģiskas reakcijas.
Czech: *Vyrobeno z plazmy lidských dárců.
Latvian: *Iegūts no cilvēku donoru plazmas.
Czech: Musí se dodržet doporučená rychlost podávání infuze, uvedená v bodě 4.2.
Latvian: Jāievēro 4.2. apakšpunktā norādītais ieteicamais infūzijas ātrums.
Czech: Jedno balení obsahuje:
Latvian: Viens iepakojums satur:
Czech: Datum první registrace: 20.8.2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2015.gada 20. augusts
Czech: Odhad střední hodnoty poločasu pro tuto populaci byl 6,8 dne.
Latvian: Noteiktais populācijas vidējais terminālais pusperiods bija 6,8 dienas.
Czech: 5,1 (±2,4) dny
Latvian: 5,1 (±2,4) dienas
Czech: Informace o bezpečnosti v souvislosti s infekcemi
Latvian: Informācija par drošumu attiecībā uz infekcijām