FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 1 Chabolle F. Efficacy of a metered dose inhaler containing fusafungine administered for 7 days (4 puffs in the throat and 4 puffs in the nose 4 times a day) in the treatment of acute rhinopharyngitis in adults.
Latvian: 1 Chabolle F. Fuzafungīnu saturoša inhalatora izmērītu devu efektivitāte novērota 7 dienas (4 pūtieni rīklē un 4 pūtieni degunā 4 reizes dienā), ārstējot akūto rinofaringītu pieaugušajiem.
Swedish: PRAC ansåg att riskminimeringsåtgärderna som föreslagits av innehavaren av godkännande för försäljning inte kommer att minska riskerna tillräckligt för allvarliga biverkningar.
Latvian: PRAC uzskatīja, ka TAT piedāvātie riska mazināšanas pasākumi nepietiekoši samazinās smagu blakusparādību rašanās riskus.
Swedish: Ytterligare riskminimeringsåtgärder, som föreslagits av innehavaren av godkännande för försäljning, till exempel fler ändringar i produktinformationen (ytterligare begränsning av indikationen och fler kontraindikationer, begränsning av behandlingens varaktighet, tillägg av ordalydelsen "inhalera inte" i varningar och försiktighet, begränsning av hjälpämnen), informationsmaterial (brev till hälso- och sjukvården) och begränsning till förskrivning på recept beaktades också under diskussionerna.
Latvian: Diskusiju laikā tika apsvērti arī citi TAT piedāvātie riska mazināšanas pasākumi, piemēram, papildu precizējumi produkta informācijā (vēl lielāka indikāciju ierobežošana un papildu kontrindikācijas, ārstēšanas ilguma ierobežošana, īpašā brīdinājuma un lietošanas piesardzības teksta papildināšana ar vārdu "neieelpot", palīgvielu ierobežošana), paziņojumu materiāli (Tiešais profesionālais veselības aprūpes ziņojums) un izplatīšanas ierobežošanu tikai ar receptēm.
Swedish: PRAC noterade att det inte har fastställts några vedertagna känslighetskriterier (kliniska brytpunkter) för fusafungin av EUCAST (European Committee for Antibacterial Susceptibility Testing) i Europa eller CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institution) i USA.
Latvian: Eiropā, ne CLSI (Klīnisko un laboratorijas standartu institūts) ASV nenoteica fuzafungīna uzņēmības interpretēšanas kritērijus (mikroorganismu noturības klasifikācijas robežas).
Swedish: SAG höll med om att trots att
Latvian: TAT veica:
Swedish: Eccles R. Treatment of acute infectious rhinopharyngitis with fusafungine (4 daily 8-puff administrations in nose and throat for 7 days).
Latvian: Eccles R. Akūta infekcioza rinofaringīta ārstēšana ar fuzafungīnu (8 pūtienu 4 reizes dienā degunā un rīklē novērojumi, kas veikti 7 dienas).
Swedish: 2000, Study report [NP07760] 7 Bouter K. 7-day treatment of acute infectious rhinopharyngitis with fusafungine (1.0 mg x 4 daily): a double-blind placebo-controlled parallel-group study.
Latvian: [NP07760] 7 Bouter K. Akūta infekcioza rinofaringīta 7 dienu ilga ārstēšana ar fuzafungīnu (1,0 mg x 4 dienā): dubultakls placebo kontrolēts paralēlo grupu pētījums.
Swedish: PRAC granskade alla tillgängliga data som lämnats in avseende den kliniska effektiviteten för fusafungin-innehållande läkemedel.
Latvian: PRAC izskatīja visu pieejamo informāciju, kas tika iesniegta attiecībā uz fuzafungīnu saturošo medikamentu klīnisko efektivitāti.
Swedish: PRAC granskade alla tillgängliga data som lämnats in angående den kliniska säkerheten för läkemedel som innehåller fusafungin.
Latvian: PRAC izskatīja visu pieejamo informāciju, kas tika iesniegta attiecībā uz fuzafungīnu saturošo medikamentu klīnisko drošumu.
Swedish: Bilaga I Lista över läkemedel som omfattas av proceduren
Latvian: Procedūrā iesaistīto zāļu saraksts
Swedish: Information till patienter och hälso- och sjukvårdspersonal
Latvian: Informācija pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem
Swedish: I vissa medlemsstater var läkemedlen receptfria.
Latvian: Dažās dalībvalstīs šīs zāles bija pieejamas bez receptes.
Swedish: Granskningen av fusafungininnehållande läkemedel inleddes den 11 september 2015 på begäran av Italien, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Latvian: Fuzafungīnu saturošu zāļu izskatīšanu ierosināja Itālija 2015. gada 11. septembrī saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Swedish: Det ansvarar för säkerställandet av harmoniserade säkerhetsnormer för läkemedel som har godkänts via nationella förfaranden inom hela EU.
Latvian: Tā ir atbildīga par drošības standartu saskaņošanu zālēm, kas apstiprinātas ar valstu procedūrām visā ES.
Swedish: De godkändes genom nationella godkännandeförfaranden under olika varumärkesnamn (Bioparox, Fusaloyos, Locabiotal och Locabiosol) i följande länder: Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Tyskland, Estland, Irland, Grekland, Spanien, Italien, Cypern, Lettland, Litauen, Luxemburg, Ungern, Malta, Österrike, Portugal, Rumänien och Slovakien.
Latvian: Šīs zāles bija reģistrētas nacionālās reģistrācijas procedūrās ar dažādiem komerciāliem nosaukumiem (Bioparox, Fusaloyos, Locabiotal un Locabiosol) šādās valstīs: Austrija, Beļģija, Bulgārija, Čehijas Republika, Grieķija, Igaunija, Itālija, Īrija, Kipra, Latvija, Lietuva, Luksemburga, Malta, Portugāle, Rumānija, Slovākija, Spānija, Ungārija un Vācija.
Swedish: • Sjukvårdspersonalen ska informera patienterna om alternativa behandlingar om så behövs.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālistiem nepieciešamības gadījumā ir jāinformē pacienti par alternatīvu ārstēšanu.
Swedish: Läkemedel som innehåller fusafungin har funnits i flera EU-länder i över 50 år.
Latvian: Fuzafungīnu saturošas zāles bija pieejamas vairākās ES valstīs vairāk nekā 50 gadus.
Swedish: CMD(h) är ett organ som företräder EU:s medlemsstater samt Island, Liechtenstein och Norge.
Latvian: CMDh ir regulatīva struktūrvienība, kas pārstāv ES dalībvalstis, kā arī Islandi, Lihtenšteinu un Norvēģiju.
Swedish: den 1 april 2016 EMA/227560/2016
Latvian: 2016. gada 1. aprīlī EMA/227560/2016
Swedish: Mer om läkemedlet
Latvian: Plašāka informācija par zālēm
Swedish: • Övre luftvägsinfektioner är oftast lindriga och går över av sig själv.
Latvian: • Augšējo elpceļu infekcijas parasti ir vieglas un pāriet pašas no sevis.
Swedish: Under granskningen rådgjorde PRAC med EMA:s pediatriska vetenskapliga kommitté och även med experter på området infektionsbekämpande läkemedel.
Latvian: Pārskatīšanas laikā PRAC konsultējās ar EMA Pediatrijas zinātnisko komiteju un ekspertiem infekciju profilakses zāļu jomā.
Swedish: • Patienter som har frågor ska tala med sjukvårdspersonalen.
Latvian: • Pacientiem, kuriem rodas jebkāda veida jautājumi, ir jākonsultējas ar veselības aprūpes speciālistu.
Swedish: Det fanns dessutom farhågor om att fusafungin skulle kunna bidra till antibiotikaresistens (bakteriers förmåga att växa i närvaro av antibiotika som i normala fall skulle döda dem eller begränsa deras tillväxt).
Latvian: Turklāt pastāv bažas par fuzafungīna potenciālu veicināt baktēriju antibiotiku rezistenci (baktēriju spēju augt antibiotikas klātbūtnē, kas tās parasti nonāvē vai aptur to augšanu).
Swedish: Granskningen genomfördes av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), den kommitté som ansvarar för bedömning av säkerhetsfrågor för humanläkemedel, som lämnade en rad rekommendationer.
Latvian: Pārskatīšanu veica Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC), kas ir par cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma jautājumu izvērtēšanu atbildīgā komiteja, kura sagatavoja ieteikumu kopu.
Swedish: Eftersom alla fusafungininnehållande läkemedel har godkänts nationellt lämnades PRAC:s rekommendationer in till samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)), som antog en slutlig ståndpunkt den 31 mars
Latvian: Tā kā fuzafungīnu saturošas zāles ir reģistrētas valsts līmenī, PRAC ieteikumus nosūtīja Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupai (CMDh), kas 2016. gada 31. martā pieņēma gala lēmumu.
Swedish: Även om man vid granskningen fann att allvarliga allergiska reaktioner är sällsynta, kan de vara livshotande och inga åtgärder har beskrivits som kan minska eller åtgärda risken i tillräcklig grad.
Latvian: Lai gan šo zāļu izskatīšanas laikā konstatēja, ka smagas alerģiskas reakcijas rodas reti, tomēr tās var būt dzīvībai bīstamas un nav identificēti pasākumi, kas varētu mazināt vai kontrolēt šo reakciju rašanās risku.
Swedish: Tfn: +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Latvian: Tālr.: +44 (0)20 3660 8427
Swedish: Beslutet följer efter en granskning utförd av EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), i vilken man drog slutsatsen att fördelarna med fusafungin inte överväger riskerna, särskilt inte vad gäller risken för allvarliga allergiska reaktioner.
Latvian: Šo lēmumu pieņēma pēc EMA Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) izskatīšanas procedūras, kurā secināja, ka fuzafungīnu saturošu zāļu lietošanas ieguvums neatsver risku, jo īpaši, smagu alerģisku reakciju risku.
Swedish: Det finns inte tillräckliga belägg för att fastslå att fusafungin ökar risken för resistens, men denna risk kan trots det inte helt uteslutas.
Latvian: Lai gan nebija pietiekami daudz pierādījumu par fuzafungīna izraisītu palielinātu rezistences risku, šādu risku nevar izslēgt.
Swedish: Fusafungin är ett antibiotikum med antiinflammatorisk effekt som används som spray i näsa och munslemhinna (sprayas i munnen) för att behandla följande infektioner i de övre luftvägarna: sinuit (bihåleinflammation), rinit (snuva och nästäppa), rinofaryngit (vanlig förkylning), tonsillit (halsfluss) och laryngit (inflammation i struphuvudet).
Latvian: Fuzafungīns ir antibiotika un pretiekaisuma līdzeklis, ko lieto degunā vai mutē izsmidzināma aerosola veidā šādu augšējo elpceļu infekciju ārstēšanai: sinusīts (deguna blakusdobumu infekcija), rinīts (aizlikts deguns un iesnas), rinofaringīts (parasta saaukstēšanās), tonsilīts (infekcijas izraisīts mandeļu iekaisums) un laringīts (balss saišu iekaisums).
Swedish: • Dessa sprayer plockas bort från EU-marknaden på grund av inträffade sällsynta fall av allvarliga allergiska reaktioner och avsaknad av starka bevis för att läkemedlen gör nytta.
Latvian: • Šos aerosolus tagad atsauc no ES tirgus sakarā ar retiem smagu alerģisku reakciju gadījumiem un pierādījumu trūkumu par šo zāļu iedarbību.
Swedish: • Fusafungin näs- och munspray har använts för att behandla övre luftvägsinfektioner.
Latvian: • Fuzafungīna aerosolu degunam un mutes dobumam lietoja augšējo elpceļu infekciju ārstēšanai.
Swedish: Efter CMD(h):s ställningstagande, som nåddes med konsensus, kommer EU:s medlemsstater att börja återkalla godkännandena för försäljning av dessa läkemedel inom sina territorier enligt en överenskommen tidsplan.
Latvian: Ņemot vērā CMDh vienprātīgi pieņemto nostāju, ES dalībvalstis sāk atsaukt šo zāļu reģistrācijas apliecības savās teritorijās pēc saskaņota grafika.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner har inträffat kort tid efter användning av dessa sprayer, i form av bronkospasm (kraftiga och förlängda sammandragningar i luftvägsmuskulaturen som leder till andningssvårigheter).
Latvian: Nopietnās alerģiskās reakcijas pacientiem radās drīz pēc šo aerosolu lietošanas, tostarp, bronhu spazmas (pārmērīgas un paildzinātas elpceļu muskuļu kontrakcijas, kas apgrūtina elpošanu).
Swedish: Eftersom CMD(h) antog sin ståndpunkt med konsensus kommer de åtgärder som rekommenderas av PRAC att genomföras direkt av de medlemsstater där läkemedlen är godkända, enligt en avtalad tidsplan.
Latvian: Tā kā CMDh pieņēma nostāju vienprātīgi, PRAC ierosinātos pasākumus pēc saskaņota grafika tieši īstenos dalībvalstis, kur zāles ir reģistrētas.
Swedish: Nytta-riskförhållandet för läkemedel som innehåller fusafungin är därför negativt för all i nuläget godkänd användning.
Latvian: Tāpēc visu pašreiz reģistrēto fuzafungīnu saturošu zāļu lietošanas ieguvumu un riska attiecība ir negatīva.
Swedish: CMD(h)1 har med konsensus godkänt återkallandet av godkännande för försäljning för fusafunginsprayer inom EU.
Latvian: CMDh1 vienprātīgi apstiprināja lēmumu atsaukt fuzafungīnu saturošu aerosolu reģistrācijas apliecības ES.
Swedish: Läkemedel återkallas på grund av allvarliga allergiska reaktioner och bristande bevis på nytta
Latvian: Zāles jāatsauc no tirgus sakarā ar nopietnām alerģiskām reakcijām un nepietiekamiem pierādījumiem par ieguvumu, ko sniedz šo zāļu lietošana.
Swedish: Med tanke på att övre luftvägsinfektioner som rinofaryngit är lindriga och går över av sig själv, ansågs inte fördelarna med fusafungin överväga riskerna.
Latvian: Ņemot vērā augšējo elpceļu slimību, tostarp, rinofaringīta vieglo norisi un izārstēšanos bez zāļu lietošanas, uzskatīja, ka fuzafungīna lietošanas ieguvums neatsver risku.
Swedish: Fusafungin är ett antibiotiskt och antiinflammatoriskt näs- och munspray för behandling av övre luftvägsinfektioner, t.ex. rinofaryngit (vanlig förkylning).
Latvian: Fuzafungīns ir antibiotika un pretiekaisuma līdzeklis aerosola veidā izsmidzināšanai deguna un mutes dobumā, ko lieto augšējo elpceļu infekciju, piemēram, rinofaringīta (saaukstēšanās) ārstēšanai.
Swedish: Vad gäller nyttan är bevisen för positiva effekter av fusafungin svaga.
Latvian: Tika secināts, ka ir maz pierādījumu ieguvumam, ko sniedz fuzafungīna lietošana.
Swedish: <Innehåll (koncentration)
Latvian: <Saturs (koncentrācija)>
Swedish: EU/1/03/252/001 Fuzeon mg/ml
Latvian: EU/1/03/252/001
Swedish: pulver: 90 mg; spädningsvätska: 2 ml
Latvian: pulveris: 90 mg; šķīdinātājs: 2 ml
Swedish: <EMA:s procedurnummer
Latvian: <EMA procedūras numurs> <Reģ. apl.
Swedish: 60 injektionsflaskor med pulver + 60 injektionsflaskor med spädningsvätska + 60 sprutor à 3 ml + 60 sprutor à 1 ml + 180 spritsuddar
Latvian: 60 flakoni ar šķīdinātāju + 60 3 ml šļirces + 60 1 ml šļirces + 180 spirta salvetes
Swedish: Subkutan användning pulver: injektionsflaska (glas); spädningsvätska: injektionsflaska (glas)
Latvian: Subkutānai lietošanai pulveris: flakons (stikla); šķīdinātājs: flakons (stikla)
Swedish: Innerförpack ning
Latvian: Iepakojuma lielumi
Swedish: <MTnr>
Latvian: Fuzeon
Swedish: De förvärras vanligen inte efter denna tid.
Latvian: Pēc šī laika posma tās parasti nepastiprinās.
Swedish: Din läkare ska då diskutera detta med dig.
Latvian: Tad ārsts ar Jums to pārrunās.
Swedish: Avbrytande pga andra orsaker
Latvian: Pārtraukuši citu iemeslu dēļ
Swedish: Du kommer troligen tycka att det är mest bekvämt att:
Latvian: Jums, iespējams, ērtāk būs:
Swedish: # Sista värdet flyttades fram.
Latvian: # Pēdējā uz priekšu virzītā vērtība.
Swedish: Detta kommer att minska risken för bakterieinfektioner.
Latvian: Tas samazinās bakteriālas infekcijas risku.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Latvian: Pētījumi par mijiedarbību veikti tikai ar pieaugušiem.
Swedish: 27 maj 2003
Latvian: 2003. gada 27. maijs
Swedish: • Fortsätt att använda ditt läkemedel tills läkaren säger till dig att sluta.
Latvian: • Turpiniet šo zāļu lietošanu, līdz ārsts liek Jums to pārtraukt.
Swedish: Överföra HIV till andra
Latvian: HIV infekcijas nodošana citiem
Swedish: Mindre än 13% av dosen togs bort under hemodialys.
Latvian: Mazāk nekā 13% devas tika izvadīti hemodialīzes laikā.
Swedish: Fuzeon med mat och dryck
Latvian: Fuzeon kopā ar uzturu un dzērienu
Swedish: Tecken och symtom varade vanligen i 7 dagar eller mindre.
Latvian: Pazīmes un simptomi parasti saglabājās 7 dienas vai īsāku laiku.
Swedish: Dessa förändringar är dock inte kliniskt relevanta och ingen dosjustering krävs.
Latvian: Tomēr šīs pārmaiņas nav klīniski nozīmīgas, un deva nav jāpielāgo.
Swedish: Graviditet: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier hos gravida kvinnor.
Latvian: Nav veikti atbilstoši un labi kontrolēti pētījumi grūtniecēm.
Swedish: För att minska risken för infektion är det viktigt att du följer instruktionerna i avsnitt 7.
Latvian: Lai samazinātu infekcijas risku, svarīgi ievērot 7. punktā sniegtās instrukcijas.
Swedish: 2Baserat på GSS score.
Latvian: 2 Balstoties uz GSS punktu skaitu.
Swedish: De kan också förvärras då injektionerna ges djupare än det är meningen (till exempel i en muskel).
Latvian: Tās var būt arī izteiktākas tad, ja injekcija tiek veikta dziļāk nekā paredzēts (piemēram, muskulī).
Swedish: Reaktioner kan förvärras om injektionerna upprepas på samma ställe på kroppen.
Latvian: Reakcijas var būt stiprākas, ja injekcijas tiek veiktas atkārtoti tai pašā ķermeņa vietā.
Swedish: Från en mikrobiologisk synvinkel ska produkten användas omedelbart.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa preparāts jālieto nekavējoties.
Swedish: Nefrolitiasis, hematuri
Latvian: Nefrolitiāze, hematūrija
Swedish: Ta med läkemedelsförpackningen.
Latvian: Noteikti paņemiet sev līdzi zāļu iepakojumu.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har visats vara 48 timmar vid 5°C då det skyddas från ljus.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā pierādīta 48 h 5 °C temperatūrā, sargājot no gaismas.
Swedish: • du kommer att höra ett klick.
Latvian: • Jūs dzirdēsit klikšķi.
Swedish: Fuzeon hjälper till att förhindra detta.
Latvian: Fuzeon palīdz novērst šos procesus.
Swedish: • hålla sprutan i vänster hand och
Latvian: • turēt šļirci kreisajā rokā un
Swedish: Du kommer att höra ett klick.
Latvian: Jūs dzirdēsit klikšķi.
Swedish: Försiktighetsåtgärder för att förhindra överföring ska vidtas i enlighet med nationella riktlinjer.
Latvian: Piesardzības pasākumi transmisijas novēršanai jāveic saskaņā ar valstī spēkā esošām vadlīnijām.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast { MM/ÅÅÅÅ } Övriga informationskällor
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Citi informācijas avoti
Swedish: Inkluderar avbrytande pga uteblivit från uppföljning, vägrat behandling och andra orsaker.
Latvian: § Ieskaitot pārtraukšanu, neierodoties uz novērošanu, atsakoties no ārstēšanas un citu iemeslu dēļ.
Swedish: Dessa symtom behöver inte betyda att du verkligen är allergisk mot läkemedlet
Latvian: Šīs izpausmes nenozīmē, ka Jums noteikti ir alerģija pret šīm zālēm.
Swedish: Det är bäst att använda Fuzeon vid samma tidpunkt varje dag.
Latvian: • Fuzeon ieteicams ievadīt vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Swedish: I "Intention-to-treat"-populationen ingick 995 patienter.
Latvian: Apzinātas ārstēšanas populācijā tika iekļauti 995 pacienti.
Swedish: 27 maj 2008
Latvian: 2008. gada 27. maijs
Swedish: Vad ska man göra om man är vänsterhänt
Latvian: Kā rīkoties, ja Jūs esat kreilis
Swedish: Fuzeon innehåller inget konserveringsmedel.
Latvian: Fuzeon nesatur konservantus.
Swedish: Efter beredning: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Latvian: Pēc šķīdināšanas: uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Swedish: Substitutionerna observerades i en minskande frekvens vid aminosyrapositionerna 38, 43, 36, 40, 42 och 45.
Latvian: Aizvietošanu novēroja biežumam samazinoties šādā secībā as 38., 43., 36., 40., 42. un 45. pozīcijā.
Swedish: Tala med din läkare om du tidigare haft leversjukdom.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jums iepriekš ir bijusi aknu slimība.
Swedish: Dessa reaktioner kan uppträda inom den första behandlingsveckan och pågår vanligen i upp till 7 dagar.
Latvian: Šīs reakcijas var rasties pirmajā ārstēšanas nedēļā un parasti saglabājas līdz 7 dienām vai īsāku laiku.
Swedish: • Det aktiva innehållsämnet är enfuvirtid.
Latvian: • Aktīvā viela ir enfuvirtīds.
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt konventionen om frekvens: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Biežuma grupas tiek definētas, pamatojoties uz šādiem kritērijiem: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: HIV attackerar cellerna i ditt blod som heter CD4 eller T-celler.
Latvian: HIV iedarbojas uz asins šūnām, ko sauc par CD4 jeb T šūnām.
Swedish: ● Tvätta händerna noggrant.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas.
Swedish: • Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid ska du fråga läkaren om råd innan du tar detta läkemedel.
Latvian: • Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Swedish: Det kan kännas som knutor under huden.
Latvian: Tas var izpausties, kā pacēlumi zem ādas.
Swedish: Andra läkemedel och Fuzeon
Latvian: Citas zāles un Fuzeon
Swedish: Det binds främst till albumin och i en mindre utsträckning till α-1 glykoprotein.
Latvian: Tas saistās galvenokārt ar albumīnu un mazākā mērā ar α-1 skābo glikoproteīnu.
Swedish: ● Använd inte öppnat material.
Latvian: • Nelietojiet atvērtus iepakojumus.
Swedish: Diskutera med din läkare nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra.
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu, kādi piesardzības pasākumi jāveic, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Swedish: Tips: Din läkare eller sjuksköterska kan kanske rekommendera andra injektionstekniker som fungerar bättre för dig.
Latvian: Padoms: Ārsts vai medmāsa Jums var ieteikt citu injicēšanas tehniku, kas būs Jums piemērotāka.
Swedish: Dessa symtom beror troligtvis på en återhämtning av kroppens immunsystem.
Latvian: Pastāv uzskats, ka šos simptomus izraisa organisma imūnsistēmas atveseļošanās.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Fuzeon
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Fuzeon lietošanas
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Swedish: Om detta händer kan dina virusnivåer i blodet börja stiga.
Latvian: Šādā gadījumā vīrusa līmenis asinīs var sākt paaugstināties.
Swedish: Detta är mindre troligt om du använder det regelbundet och utan några uppehåll i behandlingen.
Latvian: Šāda iespēja ir mazāka, ja zāles lietojat regulāri un bez pārtraukuma terapijā.
Swedish: Långtidsstudier beträffande karcinogenicitet hos djur har inte utförts.
Latvian: Ilgstoši kancerogenitātes pētījumi ar dzīvniekiem nav veikti.
Swedish: Om du behöver hjälp kan du fråga din partner, en vän eller en familjemedlem.
Latvian: Ja Jums nepieciešama palīdzība, aiciniet palīgā Jūsu partneri, draugu vai ģimenes locekli.
Swedish: Denna biverkan är sällsynt (påverkar färre än 1 av 1 000 patienter).
Latvian: Šī blakusparādība ir reta (rodas mazāk nekā 1 no 1 000 cilvēkiem).
Swedish: Du kommer förmodligen få en eller flera av följande milda till måttliga reaktioner:
Latvian: Jums var rasties viena vai vairākas no šīm vieglām vai vidēji stiprām reakcijām:
Swedish: Behandling av överdosering ska bestå av allmänna understödjande åtgärder.
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšanai jāietver vispārēji uzturoši pasākumi.
Swedish: Virusmängden vecka 48 för personer som försvunnit från uppföljning, avbrutit behandlingen eller hade en virologisk svikt ersattes av deras senaste observation (LOCF).
Latvian: 48. nedēļā indivīdiem, kas neieradās uz pārbaudi novērošanas periodā, pārtrauca terapiju vai kam bija viroloģiski neveiksmīga terapija, aizstāta ar pēdējo novērošanu (LOCF).
Swedish: Behandling med Fuzeon + OB per 100 patientår
Latvian: Fuzeon + OP Uz 100 pacientu gadiem
Swedish: Andra farmakokinetiska studier tyder inte på någon skillnad mellan asiater och kaukasier efter justering av exponeringen till kroppsvikt.
Latvian: Citi farmakokinētikas pētījumi neliecina par atšķirību starp aziātiem un kaukāziešiem pēc zāļu līmeņa pielāgošanas ķermeņa masai.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/252/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/03/252/001
Swedish: Djurstudier tyder inte på skadliga effekter avseende fosterutveckling.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par nelabvēlīgu iedarbību uz augļa attīstību.
Swedish: Detta kan resultera i ett falskt positivt HIV-test med anti-HIV ELISA-testet.
Latvian: Tas var dot viltus pozitīvu HIV testa rezultātu, kas noteikts, izmantojot anti - HIV ELISA metodi.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är okänd.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīme nav zināma.
Swedish: Infektioner vid injektionsstället (inkluderande abscess och cellulit) inträffade hos 1,5% av patienterna.
Latvian: Infekcija injekcijas vietā, tai skaitā abscess un celulīts, radās 1,5 % pacientu.
Swedish: ● Injicera aldrig ditt läkemedel med andra injicerbara läkemedel.
Latvian: • Nekad neinjicējiet zāles kopā ar citām injicējamām zālēm.