FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdige toediening van atorvastatine met atazanavir wordt niet aanbevolen.
Slovenian: Sočasna uporaba atorvastatina z atazanavirjem ni priporočljiva.
Dutch: Meervoudige doseringen van atazanavir 400 mg (zonder ritonavir) eenmaal daags met voedsel bij hivgeïnfecteerde patiënten (n=13) produceerde een geometrisch gemiddelde (CV%) voor atazanavir Cmax van 2298 (71) ng/ml, met tijd tot Cmax van ongeveer 2,0 uur.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV (n = 13), je pri ponavljajočih se odmerkih atazanavirja v odmerku 400 mg (brez ritonavirja) enkrat na dan skupaj s hrano geometrijska srednja vrednost Cmax (KV %) atazanavirja znašala 2.298 (71) ng/ml, vrednost Cmax pa je bila dosežena približno po 2,0 urah.
Dutch: f
Slovenian: d
Dutch: Als het gebruik van atorvastatine strikt noodzakelijk wordt geacht, dan dient de laagst mogelijke dosis van atorvastatine te worden toegediend onder zorgvuldige monitoring (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Če je uporaba atorvastatina nujno potrebna, je treba uporabiti najmanjši možni odmerek atorvastatina in natančno spremljati varnost
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/19/1353/002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/19/1353/002
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt:
Slovenian: Takoj povejte zdravniku, če jemljete katero od naštetih zdravil.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/19/1353/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/19/1353/001
Dutch: PDE5-remmers voor de behandeling van erectiele disfunctie: speciale voorzichtigheid dient te worden betracht wanneer PDE5-remmers (sildenafil, tadalafil of vardenafil) worden voorgeschreven bij de behandeling van erectiele disfunctie bij patiënten die Atazanavir Krka gebruiken.
Slovenian: Uporaba zaviralcev PDE5 za zdravljenje erektilne disfunkcije: pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Atazanavir Krka, je potrebna posebna previdnost pri predpisovanju zaviralcev PDE5 (sildenafil,
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen:
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje:
Dutch: De capsuledop is bedrukt met zwarte markering A150.
Slovenian: Na kapici kapsule je odtisnjena črna oznaka A150.
Dutch: De gemiddelde uitscheiding van onveranderd geneesmiddel in de urine was 7% na 2 weken 800 mg eenmaal daags.
Slovenian: Povprečno izločanje nespremenjenega zdravila v urinu je bilo 7 %
Dutch: Bepaalde personen zullen tijdens de behandeling met Atazanavir Krka speciale zorg nodig hebben.
Slovenian: Nekateri ljudje morajo biti posebej previdni pri jemanju zdravila Atazanavir Krka.
Dutch: Fenobarbital en fenytoïne dienen met voorzichtigheid gebruikt te worden in combinatie met atazanavir /ritonavir.
Slovenian: Fenobarbital in fenitoin je treba v kombinaciji z atazanavirjem/ritonavir uporabljati previdno.
Dutch: Gegevens over het stoppen van ritonavir in het versterkte behandelschema van atazanavir (zie ook rubriek 4.4)
Slovenian: V primeru odtegnitve ritonavirja iz priporočenega režima zdravljenja z okrepitvijo farmakokinetike atazanavirja (glejte poglavje 4.4)
Dutch: Het is met name belangrijk als het om één van deze gaat: - andere geneesmiddelen voor de behandeling van een hiv-infectie (bijv. indinavir, nevirapine en efavirenz) - boceprevir en sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (gebruikt om hepatitis C te behandelen) - sildenafil, vardenafil of tadalafil (wordt bij mannen gebruikt om impotentie (erectiestoornis) te behandelen) - als u een anticonceptiepil ("de Pil") om zwangerschap te voorkomen gebruikt samen met
Slovenian: Posebno pomembno je omeniti naslednje: - druga zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV (npr. indinavir, nevirapin in efavirenz), - boceprevir (zdravilo za zdravljenje hepatitisa C), - sildenafil, vardenafil ali tadalafil (zdravila za zdravljenje moške impotence (erektilna disfunkcija)),
Dutch: allel wordt zorgvuldige klinische controle op een verlies van zowel de voriconazol- (klinische verschijnselen) als atazanavireffectiviteit (virologische respons) aanbevolen.
Slovenian: CYP2C19 se priporoča skrben klinični nadzor glede izgube učinkovitosti tako vorikonazola (klinični znaki) kot atazanavirja
Dutch: 100 tot 1.157 cellen/mm3) en de gemiddelde plasma hiv-1 RNA-spiegel op baseline was 4,09 log10 kopieën/ml (variërend van 3,28 tot 5,00 log10 kopieën/ml).
Slovenian: 1.157 celic/mm3), srednja plazemska vrednost HIV-1 RNA pa 4,09 log10 kopij/ml (razpon: 3,28 do 5,00 log10 kopij/ml).
Dutch: Uw arts kan de dosering van Atazanavir Krka aanpassen op basis van uw anti-hiv-behandeling.
Slovenian: Zdravnik bo točno odredil vaš odmerek zdravila Atazanavir Krka glede na druga zdravila proti HIV.
Dutch: Indien de combinatie onvermijdbaar geacht wordt, wordt zorgvuldige klinische controle aanbevolen samen met een verhoging van de dosis
Slovenian: Če je uporaba kombinacije nujna, je potreben skrben klinični nadzor, odmerek atazanavirja pa je treba povečati na
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/19/1353/003 30 harde capsules
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/19/1353/003 30 trdih kapsul
Dutch: vaak: hoofdpijn soms: perifere neuropathie, syncope, amnesie, duizeligheid, somnolentie, dysgeusie
Slovenian: občasni: periferna nevropatija, sinkopa, amnezija, omotica, somnolenca,
Dutch: Midazolam en triazolam worden extensief gemetaboliseerd door CYP3A4.
Slovenian: Midazolam in triazolam se v veliki meri presnavljata s CYP3A4.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol met Atazanavir Krka kan resulteren in een toename van cardiovasculaire bijwerkingen geassocieerd met salmeterol.
Slovenian: Pri sočasni uporabi salmeterola in zdravila Atazanavir Krka se lahko poveča pojavnost kardiovaskularnih neželenih učinkov salmeterola.
Dutch: Atazanavir (zonder ritonavir) is onderzocht in volwassen patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (n=20), inclusief de patiënten die hemodialyse krijgen, bij meervoudige doses van eenmaal daags 400 mg.
Slovenian: Uporabo atazanavirja (brez ritonavirja) so raziskovali pri odraslih bolnikih s hudo okvaro ledvic (n = 20), vključno z bolniki, ki so se zdravili s hemodializo.
Dutch: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen: België/Belgique/Belgien
Slovenian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija
Dutch: Geen significante effect op de methadonconcentratie werd opgemerkt.
Slovenian: Pomembnega vpliva na koncentracije metadona niso opazili.
Dutch: De 24-uurs concentratie na een vetrijke maaltijd nam ongeveer toe met 33% vanwege vertraagde absorptie; de mediane Tmax nam toe van 2,0 naar 5,0 uur.
Slovenian: 33 %; srednji čas Tmax se je podaljšal iz 2,0 na 5,0 ur.
Dutch: Lichaam: titaniumdioxide (E171) en gelatine
Slovenian: Telo: titanov dioksid (E171) in želatina
Dutch: ANTI-EPILEPTICA
Slovenian: ANTIEPILEPTIKI Karbamazepine
Dutch: nvt nvt a Gemiddelde CD4-celaantal op baseline was 337 cellen/mm3 (variërend van 14 tot 1.543 cellen/mm3)
Slovenian: a Srednje število celic CD4 v izhodišču je bilo 337 celic/mm3 (razpon od 14 do 1.543 celic/mm3), srednja vrednost plazemske
Dutch: Gelijktijdige toediening van een eenmalige dosis atazanavir 300 mg en 100 mg ritonavir samen met een lichte maaltijd leidde tot een toename van 33% van de AUC en een toename van 40% van zowel de Cmax en de 24-uurs concentratie van atazanavir ten opzichte van de inname op een nuchtere maag.
Slovenian: V primerjavi z uporabo na tešče so se pri uporabi enkratnega 300 mg odmerka atazanavirja in 100 mg odmerka ritonavirja skupaj z lahkim obrokom vrednosti AUC, Cmax in 24-urne koncentracije atazanavirja povečale, in sicer AUC za 33 %, Cmax in 24-urna koncentracija pa za 40 %.
Dutch: In eerdere onderzoeken werd de farmacokinetiek van atazanavir niet gewijzigd door rifabutine.
Slovenian: Pri predhodnih študijah rifabutin ni vplival na farmakokinetiko atazanavirja.
Dutch: Levertransaminaseverhogingen die optreden met verhoogd bilirubine bij patiënten die atazanavir ontvangen, dienen te worden onderzocht op alternatieve oorzaken.
Slovenian: Če se pri bolniku, ki se zdravi z atazanavirjem, pojavi zvišanje vrednosti jetrnih transaminaz, ki jih spremlja zvišanje vrednosti bilirubina, je treba ugotoviti morebiten alternativni vzrok.
Dutch: Dit kan mogelijk leiden tot een verminderde werkzaamheid en onvoldoende remming van hiv.
Slovenian: Posledica tega je lahko upad protivirusnega delovanja in razvoj rezistence.
Dutch: Het percentage patiënten met hiv-RNA < 400 kopieën/ml was 53% en 43% voor ATV/RTV en 54% en 46% voor LPV/RTV op respectievelijk Week 48 en 96.
Slovenian: V 96. tednu je bil delež bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml pri kombinaciji ATV/RTV 43 %, pri kombinaciji LPV/RTV pa 46 %.
Dutch: Daarom moeten patiënten na de bevalling nauwgezet gecontroleerd worden op bijwerkingen.
Slovenian: Bolnice po porodu je zato treba skrbno spremljati glede pojava neželenih učinkov.
Dutch: Voor het geval dat met ritonavir wordt gestopt binnen het aanbevolen met atazanavir versterkte behandelschema (zie rubriek 4.4) Dezelfde aanbevelingen zouden gelden voor geneesmiddeleninteracties, behalve: - dat gelijktijdige toediening niet wordt aanbevolen met tenofovir, boceprevir, carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, protonpompremmers en buprenorfine.
Slovenian: Upoštevati je treba enaka priporočila za medsebojno delovanje med zdravili, razen: - sočasna uporaba ni priporočljiva s tenofovirjem, boceprevirjem, karbamazepinom, fenitoinom,
Dutch: f Intent-to-treat analysis, met ontbrekende waarden beschouwd als "falers".
Slovenian: f Analiza vključenih bolnikov ("Intent-to-treat analysis"), manjkajoče vrednosti obravnavane kot neuspeh.
Dutch: Verdere dosisverlaging van rifabutine naar 150 mg tweemaal per week op vaste dagen is aanbevolen voor patiënten door wie de dosering van 150 mg 3 keer per week niet wordt verdragen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki rifabutina v odmerku 150 mg 3krat na teden ne prenašajo, je odmerek rifabutina priporočljivo zmanjšati na 150 mg 2-krat na teden na določena dneva.
Dutch: Cholelithiase
Slovenian: Holelitiaza
Dutch: Geen significante effecten op didanosine- en stavudineconcentraties werden waargenomen.
Slovenian: Pomembnih vplivov na koncentracije didanozina in stavudina niso opazili.
Dutch: ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
Slovenian: Ritonavir AUC ↓ 36 % Ritonavir Cmax ↓ 27 % Ritonavir Cmin ↓ 45 %
Dutch: Geen dosisaanpassingen zijn nodig voor fluconazol en atazanavir.
Slovenian: Odmerkov flukonazola in atazanavirja ni treba prilagajati.
Dutch: Patiënten met hepatitis B en/of hepatitis C co-infectie Van de 1151 patiënten die eenmaal daags 400 mg atazanavir kregen, waren er 177 tevens geïnfecteerd met chronische hepatitis B of C. Van de 655 patiënten die eenmaal daags 300 mg atazanavir met 100 mg ritonavir kregen, waren er 97 patiënten tevens geïnfecteerd met chronische hepatitis B of C. Bij patiënten met een co-infectie is de kans dat ze op baseline verhogingen van de levertransaminases hebben groter dan bij patiënten die geen chronische virale hepatitis hebben.
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi z virusom hepatitisa B in/ali hepatitisa C Od 1.151 bolnikov, ki so prejemali atazanavir v odmerku 400 mg enkrat na dan, je 177 bolnikov sočasno imelo kronični hepatitis B ali C. Od 655 bolnikov, ki so prejemali atazanavir v odmerku 300
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties voordoen.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART) nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Dutch: De capsuledop is bedrukt met witte markering A300.
Slovenian: Na kapici kapsule je odtisnjena bela oznaka A300.
Dutch: Combinaties van atazanavir en indinavir zijn niet onderzocht en gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Kombinacija atazanavirja z indinavirjem ni raziskana, zato sočasna uporaba teh dveh zdravil ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Dutch: CARDIOVASCULAIRE MIDDELEN Anti-aritmica
Slovenian: ZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA IN OŽILJA Antiaritmiki
Dutch: Gelijktijdige toediening met atazanavir en ritonavir maakt nauwkeurige klinische controle op sedatie en cognitieve effecten noodzakelijk.
Slovenian: Pri sočasni uporabi atazanavirja z ritonavirjem je potreben klinični nadzor
Dutch: Gelijktijdig gebruik van voriconazol en Atazanavir Krka met ritonavir wordt niet aanbevolen, tenzij een overweging van de voor- en nadelen het gebruik van voriconazol rechtvaardigt.
Slovenian: Sočasna uporaba vorikonazola in zdravila Atazanavir Krka z ritonavirjem ni priporočljiva, razen če ocena koristi/tveganj opraviči uporabo vorikonazola.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met kinidine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba kinidina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Dutch: d Intent-to-treat analyse, met ontbrekende waarden beschouwd als falers.
Slovenian: d Analiza vključenih bolnikov ("Intent-to-treat analysis"), manjkajoče vrednosti obravnavane kot neuspeh.
Dutch: Verwacht wordt dat de concentraties van atazanavir met of zonder ritonavir verhoogd zullen zijn bij patiënten met een matig ernstig tot ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.2, 4.3 en 4.4).
Slovenian: Pričakovati je mogoče, da so koncentracije atazanavirja z ritonavirjem ali brez njega zvišane pri bolnikih z zmerno ali hudo okvarjenim delovanjem jeter (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 4.4).
Dutch: Asymptomatische eerste- en tweedegraads AV-blokkade werd gemeld bij pediatrische patiënten (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih so poročali o asimptomatskem atrioventrikularnem bloku prve in druge stopnje (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van alfuzosine met atazanavir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba alfuzosina z atazanavirjem je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir met geneesmiddelen die grazoprevir bevatten, inclusief de combinatie van elbasvir/grazoprevir in vaste doses, is gecontra-indiceerd wegens een verhoging van de plasmaconcentraties van grazoprevir en elbasvir en een mogelijk verhoogd risico op ALATverhogingen, die geassocieerd worden met verhoogde grazoprevir-concentraties (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba atazanavirja in zdravil, ki vsebujejo grazoprevir, vključno s fiksno kombinacijo elbasvir/grazoprevir, je kontraindicirana zaradi povečanja koncentracij grazoprevirja in elbasvirja v plazmi in možnega večjega tveganja za zvišanje vrednosti ALT, povezanega s povečanimi koncentracijami grazoprevirja (glejte poglavje 4.3).
Dutch: * Indien vergeleken met atazanavir 300 mg en ritonavir 100 mg zonder nevirapine.
Slovenian: • Pri primerjavi atazanavirja v odmerku 300 mg in ritonavirja v odmerku 100 mg brez nevirapina.
Dutch: Zowel asymptomatische eerstegraads (23%) en tweedegraads (1%) atrioventriculaire blokkades werden gemeld bij pediatrische patiënten.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih so poročali o asimptomatskem atrioventrikularnem bloku prve (23 %) in druge (1 %) stopnje.
Dutch: * In een gecombineerde analyse van diverse klinische onderzoeken werd atazanavir/ritonavir 300/100 mg tegelijkertijd toegediend met tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg (n=39) vergeleken met atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n=33).
Slovenian: * Kombinirana analiza več kliničnih študij, v katerih so uporabo atazanavirja/ritonavirja 300/100 mg skupaj z dizoproksiltenofovirjevim fumaratom v odmerku 300 mg (n = 39) primerjali z uporabo atazanavirja/ritonavirja 300/100 mg (n =
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom (SJS), erythema multiforme, toxische huiderupties en geneesmiddelenuitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS syndroom) zijn gemeld bij patiënten die atazanavir ontvingen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, so poročali o pojavu Stevens-Johnsonovega sindroma, multiformnega eritema, toksičnih izbruhov na koži in sindroma medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in s sistemskimi simptomi (DRESS; "drug rash with eosinophilia and systemic symptoms").
Dutch: Norgestimaat AUC ↑85% (↑67% Norgestimaat Cmax ↑68% (↑51% Norgestimaat Cmin ↑102% (↑77%
Slovenian: Norgestimat AUC ↑85 % (↑67 % ↑105 %) Norgestimat Cmax ↑68 % (↑51 % ↑88 %) Norgestimat Cmin ↑102 % (↑77 %
Dutch: Proteaseremmers: Gelijktijdige toediening van atazanavir/ritonavir en andere proteaseremmers is niet onderzocht, maar het is te verwachten dat het de blootstelling aan andere proteaseremmers verhoogt.
Slovenian: Zaviralci proteaz: Sočasne uporabe atazanavirja/ritonavirja in drugih zaviralcev proteaz niso raziskovali.
Dutch: Bij antiretrovirale behandelingsnaïeve volwassen patiënten Onderzoek 138 is een internationaal gerandomiseerd, open-label, multicenter, prospectief onderzoek met antiretrovirale behandelingsnaïeve patiënten waar atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) vergeleken wordt met lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg tweemaal daags), elk in combinatie met een vaste dosis tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine (300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags).
Slovenian: Študija 138 je mednarodno, randomizirano, odprto, multicentrično, prospektivno preskušanje, ki je pri predhodno še nezdravljenih bolnikih primerjalo uporabo atazanavirja/ritonavirja (300 mg/100 mg enkrat na dan) z uporabo lopinavirja/ritonavirja (400 mg/100 mg dvakrat na dan), oboje v kombinaciji s fiksnimi odmerki dizoproksiltenofovirjevega fumarata/emtricitabina (300 mg/200 mg tablete enkrat na dan).
Dutch: Daarom is Atazanavir Krka gecontra-indiceerd met geneesmiddelen die substraten zijn van CYP3A4 en een smalle therapeutische breedte hebben: quetiapine, lurasidon, alfuzosine, astemizol, terfenadine, cisapride, pimozide, kinidine, bepridil, triazolam, oraal toegediend midazolam en ergotalkaloïden, met name ergotamine en dihydro-ergotamine (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka se ne sme uporabljati skupaj z zdravili, ki so substrat za CYP3A4 in imajo ozek terapevtski indeks, npr. kvetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, peroralne oblike midazolama in alkaloidi ergot, zlasti ergotamin in dihidroergotamin (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Nevirapine AUC ↑26% (↑17% Nevirapine Cmax ↑21% (↑11% Nevirapine Cmin ↑35% (↑25%
Slovenian: Nevirapin AUC ↑26 % (↑17 % ↑36 %) Nevirapin Cmax ↑21 % (↑11 % ↑32 %) Nevirapin Cmin ↑35 % (↑25 % ↑47 %)
Dutch: Indinavir is ook geassocieerd met indirecte (ongeconjugeerde) hyperbilirubinemie als gevolg van remming van UGT.
Slovenian: Tudi indinavir je povezan z zvišanjem indirektnega (nekonjugiranega) bilirubina v krvi zaradi zavrtja
Dutch: * Indien vergeleken met atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags.
Slovenian: * Pri primerjavi z atazanavirjem 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan.
Dutch: Ethinyloestradiol Cmax ↓16% (↓26% Ethinyloestradiol Cmin ↓37% (↓45%
Slovenian: Etinilestradiol Cmax ↓16 % (↓26 % ↓5 %) Etinilestradiol Cmin ↓37 % (↓45 % ↓29 %)
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom (SJS), erythema multiforme, toxische huiderupties en geneesmiddelenuitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom) zijn gemeld bij patiënten die atazanavir ontvingen (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, so poročali o pojavu Stevens-Johnsonovega sindroma, multiformnega eritema, toksičnih izbruhov na koži in sindroma medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in s sistemskimi simptomi (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Atazanavir Krka dosis eenmaal daags (mg)
Slovenian: Odmerek zdravila Atazanavir Krka enkrat na dan (mg)
Dutch: Lamotrigine dient met voorzichtigheid gebruikt te worden in combinatie met atazanavir/ritonavir.
Slovenian: Lamotrigin je treba v kombinaciji z atazanavirjem/ritonavir uporabljati previdno.
Dutch: Twee mindere metabolieten van atazanavir, die in vitro geen anti-hivactiviteit aantoonden, zijn gedetecteerd in het plasma.
Slovenian: V plazmi so našli dva manj pomembna metabolita atazanavirja.
Dutch: Hoewel de concentratie van ethinyloestradiol was verhoogd bij gebruik van atazanavir alleen, door zowel UGT- als CYP3A4-remming door atazanavir, is het netto effect van atazanavir/ritonavir een afname van ethinyloestradiolspiegels door het inducerende effect van ritonavir.
Slovenian: UGT in CYP3A4 so se koncentracije etinilestradiola pri uporabi atazanavirja samega povečale, vendar pa so se zaradi inducirajočega učinka ritonavirja pri uporabi atazanavirja/ritonavirja vrednosti etinilestradiola zmanjšale.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met atazanavir kan resulteren in verhoogde concentraties van de PDE5-remmer en een toename van PDE5-remmergeassocieerde bijwerkingen.
Slovenian: Pri sočasni uporabi atazanavirja se koncentracije zaviralca PDE5 lahko povečajo in s tem se poveča tudi pojavnost neželenih učinkov zaviralca PDE5.
Dutch: Protonpompremmer-doses vergelijkbaar met omeprazol 20 mg dienen niet te worden overschreden (zie rubriek
Slovenian: Odmerki zaviralcev protonske črpalke, ki so primerljivi z 20 mg omeprazola, se ne smejo preseči.
Dutch: Pravastatine wordt niet gemetaboliseerd door CYP3A4.
Slovenian: Pravastatin se ne presnavlja s CYP3A4.
Dutch: Ethinyloestradiol AUC ↓19%
Slovenian: Etinilestradiol AUC ↓19 % (↓25 %
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: vaak: huiduitslag; soms: erythema multiformea,b, toxische huideruptiesa,b,
Slovenian: pogosti: izpuščaj; občasni: multiformni eritema,b, toksični izbruhi na kožia,b, sindrom medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in s sistemskimi simptomi
Dutch: nvt nvt hiv-RNA <50 kopieën/ml volgens specifieke baseline PI-substituties,f, g % (responder/evalueerbaar)
Slovenian: HIV RNA < 50 kopij/ml glede na izbrane substitucije zaviralca proteaz v izhodišču,f,g % (bolniki z odzivom/ovrednosteno)
Dutch: Zes van de 20 vrouwen (30%) op atazanavir/ritonavir 300/100 mg en 13 van de 21 vrouwen (62%) op atazanavir/ritonavir 400/100 mg ondervonden graad 3 of 4 hyperbilirubinemie.
Slovenian: Pri 6 od 20 bolnic (30 %), ki so prejemale atazanavir/ritonavir v odmerku 300/100 mg, in 13 od 21 bolnic (62 %), ki so prejemale atazanavir/ritonavir v odmerku 400/100 mg,
Dutch: Uitgebreidere controle op aan rifabutinegerelateerde bijwerkingen waaronder neutropenie en uveïtis is geboden vanwege een te verwachten verhoogde blootstelling aan rifabutine.
Slovenian: Zaradi pričakovane večje izpostavljenosti rifabutinu je potrebno pogostejše spremljanje neželenih učinkov rifabutina, vključno z nevtropenijo in uveitisom.
Dutch: * Indien vergeleken met atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags en tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg, alle als enkelvoudige dosis met voedsel.
Slovenian: * V primerjavi z uporabo atazanavirja v odmerku 300 mg enkrat na dan, ritonavirja v odmerku 100 mg enkrat na dan in dizoproksiltenofovirjevega fumarata v odmerku 300 mg, vse v obliki enkratnega odmerka skupaj s hrano.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Atazanavir Krka met nevirapine of efavirenz wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Atazanavir Krka in nevirapina ali efavirenza ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Als de patiënt SJS of DRESS, gerelateerd aan het gebruik van Atazanavir Krka ontwikkelt, dan mag de behandeling met Atazanavir Krka niet opnieuw worden gestart.
Slovenian: Če se pri bolniku zaradi zdravljenja z zdravilom Atazanavir Krka pojavita Stevens-Johnsonov sindrom ali sindrom DRESS, zdravljenja z zdravilom Atazanavir Krka morda ne boste smeli ponovno uvesti.