FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα απόβλητα υλικά και τυχόν μη-τοποθετημένα δολώματα θα πρέπει να καταστραφούν στο τέλος της ημέρας διανομής με βρασμό, καύση ή εμβάπτιση σε κατάλληλο απολυμαντικό το οποίο έχει εγκριθεί για τον σκοπό αυτό από τις αρμόδιες αρχές.
Czech: Nespotřebovaný materiál a nepoužité návnady likvidujte na konci dne , ve kterém probíhala distribuce, vařením, spálením nebo ponořením do příslušného dezinfekčnímu prostředku, který je k tomuto účelu schválen kompetentními orgány.
Greek: *CCID50: Μολύνουσα Δόση Καλλιέργειας Κυττάρων 50% Έκδοχα :
Czech: * CCID50: Cell Culture Infective Dose 50 % Excipiens:
Greek: 1ère Avenue 2065m L.I.D.
Czech: 1ÉRE AVENUE 2065M L.I.D.
Greek: 8 log10 CCID50*/ δόση
Czech: min. 8 log10 CCID50*/dávka
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν ισχύουν
Czech: DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se.
Greek: 06516 Carros - Γαλλία tel : + 33 4 92 08 73 04 fax : + 33 4 92 08 73 48 e-mail : darprocedure@virbac.com
Czech: Francie tel : + 33 4 92 08 73 04 fax : + 33 4 92 08 73 48 e-mail : darprocedure@virbac.com
Greek: Δεν πρέπει να επιτρέπεται σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα να χειρίζονται αυτό το εμβόλιο.
Czech: Imunosuprimovaní jedinci nesmí s touto vakcínou manipulovat.
Greek: Τα άτομα που χειρίζονται και διαθέτουν αυτό το εμβόλιο θα πρέπει να είναι εμβολιασμένα κατά της λύσσας.
Czech: Osoby manipulující s vakcínou a kladoucí návnady by měly být očkovány proti vzteklině.
Greek: Υγρό εμβόλιο που περιέχεται σε φακελλάκι αλουμινίου/PVC με επικάλυψη από κάποιο ορεκτικό περίβλημα.
Czech: Tekutá vakcína obsažená v hliníkovém/PVC sáčku potaženém ochucenou návnadou.
Greek: Κάθε άτομο το οποίο προτίθεται να εισάγει, να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, πρέπει να συμβουλευθεί τις αρμόδιες εν προκειμένω αρχές σχετικά με τις ισχύουσες πολιτικές εμβολιασμού πριν από την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση.
Czech: Osoba zamýšlející dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u kompetentní autority členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Greek: 2 χρόνια στους -20 °C και 2 ημέρες στους +25 °C 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Φυλάγεται σε καταψύκτη σε θερμοκρασία από -40°C μέχρι -20°C.
Czech: 2 roky při -20 °C a 2 dny při +25°C.
Greek: Τα δολώματα κατανέμονται δια ξηράς ή δια αέρος στα πλαίσια εμβολιακών εκστρατειών κατά της λύσσας.
Czech: Návnady se distribuují buď ručně nebo z letadla v oblastech, kde probíhá vakcinační kampaň proti vzteklině.
Greek: 10. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάγεται σε καταψύκτη σε θερμοκρασίες από -40°C μέχρι -20°C.
Czech: Uchovávat v mrazničce při -40°C až -20°C.
Greek: Τα δολώματα συσκευάζονται διαδοχικά σε κιβώτια: - 200 μονάδων (4 x 50) - 400 μονάδων (2 x 200)
Czech: - 200 kusech návnad (4 x 50) - 400 kusech návnad (2x200)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 400 ΜΟΝΑΔΩΝ ΚΟΥΤΙ
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE PRO 400 KUSŮ NÁVNAD
Greek: *CCID50: Μολύνουσα Δόση Καλλιέργειας Κυττάρων 50%
Czech: * CCID50: Cell Culture Infective Dose 50 % Pomocné látky
Greek: Το εμβόλιο Rabigen SAG2 είναι ένα εμβόλιο ζώντος τροποποιημένου ιού κατά της λύσσας για χορήγηση από το στόμα σε κόκκινες αλεπούδες (Vulpes vulpes) και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) (Nyctereutes procyonoides)
Czech: Rabigen SAG2 je živá modifikovaná vakcína proti vzteklině určená k perorálnímu podání liškám obecným (Vulpes vulpes) a psíků mývalovitým (Nyctereutes procyonoides).
Greek: Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του παρόντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, σύμφωνα με την πολιτική για την υγεία των ζώων που αυτά εφαρμόζουν.
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je nebo může být zakázáno v některých členských státech, na celém nebo části jejich území, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 200 ΜΟΝΑΔΩΝ ΚΟΥΤΙ
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE PRO 200 KUSŮ NÁVNAD
Greek: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Czech: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA NÁVNADÁCH
Greek: για την πρόληψη λοίμωξης από τον ιό της λύσσας.
Czech: VAKCÍNA PROTI VZTEKLINĚ.
Greek: 06516 Carros - Γαλλία
Czech: 06516 CARROS - FRANCIE
Greek: Χρησιμοποιείται για την ενεργητική ανοσοποίηση των αλεπούδων και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) που χαρακτηρίζεται από την πρόκληση ειδικών αντισωμάτων λύσσας.
Czech: Je používaný k aktivní imunizaci lišek obecných a psíků mývalovitých charakterizované navozením specifické imunity proti viru vztekliny.
Greek: Έχει αναφερθεί έμετος σε σκύλους, λόγω γαστρικής δυσανεξίας (πιθανώς εξαιτίας του φάκελου αλουμινίου/PVC, ως μέρος της συσκευασίας του εμβολίου) μετά από την κατά λάθος κατάποση του δολώματος.
Czech: U psů, kteří náhodně pozřeli návnadu, bylo hlášeno zvracení způsobené žaludeční nesnášenlivostí (potenciálně způsobené sáčkem z hliníku/PVC, což je součást návnady s vakcínou).
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ (ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Greek: ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Czech: SLOVA „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ"
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Greek: Έκδοχα : Ορεκτικό περίβλημα (δόλωμα) που περιέχει βιοδείκτη τετρακυκλίνης.
Czech: Ochucená matrix (návnada) obsahuje tetracyklin jako biomarker.
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Greek: ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΛΥΣΣΑΣ - ΜΗΝ ΑΓΓΙΖΕΤΕ Αριθμός τηλεφώνου για Πληροφορίες + 33 4 92 08 73 04
Czech: NEDOTÝKAT SE. Informační telefonní číslo: +33 4 92 08 73 04
Greek: Ο αριθμός είναι κατά το ελάχιστον: - 13 δολώματα ανά τετραγωνικό χιλιόμετρο σε περιοχές όπου οι δείκτες πυκνότητας αλεπούδων / racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) ήταν ίσοι ή χαμηλότεροι των 3 αλεπούδων / racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) που παρατηρήθηκαν ανά 10 χλμ. - 20 δολώματα ανά τετραγωνικό χλμ σε περιοχές όπου οι δείκτες πυκνότητας αλεπούδων / racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) που παρατηρήθηκαν ήταν πάνω από 3 αλεπούδες / racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) ανά 10 χλμ .
Czech: Minimální rozložení návnad je následující: - 13 návnad / km2 v oblastech, kde počet viděných lišek / psíků mývalovitých byl ekvivalentní nebo nižší než 3 lišky / psíci mývalovití na 10 km - 20 návnad / km2 v oblastech, kde počet viděných lišek /psíků mývalovitých byl vyšší než 3 lišky /
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Καμία.
Czech: Nejsou známy.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VIRBAC SA
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παραγωγού(ών) του/των βιολογικώς δραστικης(ών) ουσίασ(ών)
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
Greek: ul.
Czech: Č.Š.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/00/021/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/00/021/001
Greek: 4.11 Χρόνος(οι) αναμονής Δεν ισχύει.
Czech: 4.11 Ochranné lhůty
Greek: 4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Τα δολώματα δεν θα κατανέμονται σε κατοικημένες περιοχές, δρόμους και υγρές περιοχές.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci lišek a psíků mývalovitých proti vzteklině.
Greek: Κόκκινες αλεπούδες (Vulpes vulpes) και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) (Nyctereutes procyonoides).
Czech: Lišky obecné (Vulpes vulpes) a psíci mývalovití (Nyctereutes procyonoides).
Greek: Νυκτερευτές
Czech: Lišky
Greek: Εν συνεχεία, η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε το 2005 και τροποποιήθηκε τον Απρίλιο του 2008 για να συµπεριλάβει τους νυκτερευτές ως νέο είδος-στόχο.
Czech: Poté byla registrace v roce 2005 obnovena a v dubnu 2008 pozměněna, neboť cílový druh zvířat byl rozšířen o psíka mývalovitého.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) RABIGEN SAG2 Περίληψη EPAR για το κοινό
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) RABIGEN SAG2 Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Greek: Ο αριθµός των διανεµόµενων δολωµάτων εξαρτάται από των αριθµό των αλεπούδων ή των νυκτερευτών και κυµαίνεται µεταξύ 13 και 20 ανά τετραγωνικό χιλιόµετρο.
Czech: Počet distribuovaných návnad závisí na počtu lišek nebo psíků mývalovitých a pohybuje se od 13 do 20 na km2.
Greek: Τα δολώµατα διανέµονται δια ξηράς ή αέρος.
Czech: Návnady se distribuují buď ručně nebo z letadla.
Greek: Τα εµβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστηµα (τη φυσική άµυνα του οργανισµού) πώς να αµύνεται στις νόσους.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený systém obrany těla), jak se bránit proti onemocnění.
Greek: Δεν αναφέρθηκε κανένα περιστατικό ιού λύσσας το οποίο να προκλήθηκε από εµβόλιο, γεγονός το οποίο επιβεβαιώνει την ασφάλεια ου εµβολίου σε πραγµατικές συνθήκες.
Czech: Nebyly hlášeny žádné případy nakažení vakcínou vztekliny, což potvrzuje bezpečnost vakcíny v terénu.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: Μάιος 2008.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05 2008.
Greek: Επιπλέον, η χρήση του εµβολίου αυτού αποδείχτηκε αποτελεσµατική στην πρόληψη εκ νέου προσβολής από τον ιό της ζώνης εµβολιασµού από γειτονικές περιοχές που εξακολουθούν να είναι µολυσµένες.
Czech: Použití této vakcíny navíc účinně ochránilo oblast, ve které došlo k vakcinaci, od nové infekce ze sousedních oblastí.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα βασίστηκε στα αποτελέσµατα που προέκυψαν από εργαστηριακές µελέτες και από την εκτεταµένη χρήση του εµβολίου στις δοκιµές σε πραγµατικές συνθήκες που πραγµατοποιήθηκαν για τις αλεπούδες.
Czech: Účinnost vychází z výsledků účinnosti v rámci laboratorních studií a rozsáhlého použití vakcíny v terénu u lišek.
Greek: Στις 6 Απριλίου 2000, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Virbac S.A για το Rabigen SAG2.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rabigen SAG2 platné v celé Evropské unii společnosti Virback S.A. dne 6. dubna 2000.
Greek: Συνιστάται η χρήση ελαστικών γαντιών κατά τη µεταχείριση του δολώµατος.
Czech: Při manipulaci s návnadou se doporučuje nosit gumové rukavice.
Greek: Στην περίπτωση ανθρώπινης έκθεσης στη δραστική ουσία του εµβολίου, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Czech: V případě kontaktu člověka s účinnou látkou vakcíny vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalové informace nebo etiketu lékaři.
Greek: Το εµβόλιο προσφέρει αντιλυσσική προστασία για 6 µήνες.
Czech: Vakcína poskytuje šestiměsíční ochranu proti vzteklině.
Greek: Καθώς οι νυκτερευτές θεωρούνται ελάσσονα είδη, δεν διεξήχθησαν δοκιµές σε πραγµατικές συνθήκες.
Czech: Vzhledem k tomu, že psík mývalovitý je považován za minoritní druh, terénní studie nebyly prováděny.
Greek: Οι ιοί έχουν επιλεγεί λόγω της «χαµηλής µολυσµατικής δύναµής» τους (περιορισµένη ικανότητα πρόκλησης της νόσου).
Czech: Tyto viry byly vybrány, protože se jedná o nízkovirulentní viry (mají omezenou schopnost způsobovat onemocnění).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Rabigen SAG2:
Czech: Další informace o přípravku Rabigen SAG2:
Greek: Στο πλαίσιο των δοκιµών που πραγµατοποιήθηκαν σε πραγµατικές συνθήκες, διάρκειας τεσσάρων ετών, διανεµήθηκαν τέσσερα περίπου εκατοµµύρια δολώµατα του προϊόντος και ακολούθησε εντατική επιτήρηση των περιοχών εµβολιασµού.
Czech: V průběhu terénních studií byly po dobu čtyř let distribuovány téměř čtyři miliony návnad s přípravkem.
Greek: Η χρήση του Rabigen SAG2 επιτρέπεται µόνο από εξουσιοδοτηµένο προσωπικό στο πλαίσιο εκστρατειών εµβολιασµού κατά της λύσσας.
Czech: Přípravek Rabigen SAG2 mohou používat pouze oprávněné osoby v rámci vakcinačních kampaní proti vzteklině.
Greek: Το Rabigen SAG2 χρησιµοποιείται για την ενεργή ανοσοποίηση κόκκινων αλεπούδων (Vulpes vulpes) και νυκτερευτών (Nyctereutes procyonoides) προκειµένου να προληφθεί η µόλυνση τους από τον ιό της λύσσας.
Czech: Přípravek Rabigen SAG2 se používá k aktivní imunizaci lišky obecné (Vulpes vulpes) a psíka mývalovitého (Nyctereutes procyonoides) proti vzteklině.
Greek: Οι αλεπούδες και οι νυκτερευτές τρώγοντας το δόλωµα εκτίθενται στους ιούς και παράγουν αντισώµατα εναντίον τους.
Czech: Jakmile lišky nebo psíci mývalovití návnadu pozřou, jsou vystaveni působení virů a začnou proti nim vytvářet protilátky.
Greek: Ως εκ τούτου, ο ιός της λύσσας µειώθηκε σηµαντικά στις ζώνες εµβολιασµού έως ότου τελικά εξαλείφθηκε.
Czech: Výsledkem bylo, že výskyt vztekliny ve vakcinované oblasti významným způsobem poklesl, až zcela vymizela.
Greek: Τι είναι το Rabigen SAG2;
Czech: Co je Rabigen SAG2?
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Rabigen SAG2 υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό κατά τη χορήγησή του σε κόκκινες αλεπούδες και νυκτερευτές για την πρόληψη της µόλυνσής τους από τον ιό της λύσσας και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Rabigen SAG2.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v rámci použití přípravku Rabigen SAG2 pro prevenci infekce virem vztekliny u lišky obecné a psíka mývalovitého převyšují přínosy jeho rizika.
Greek: Στην περίπτωση που οι αλεπούδες ή οι νυκτερευτές εκτεθούν µελλοντικά στον ιό της λύσσας δεν θα προσβληθούν από αυτόν.
Czech: Pokud jsou lišky nebo psíci mývalovití vystaveni působení viru vztekliny později, již nejsou infikováni.
Greek: Δεν πρέπει να επιτρέπεται η µεταχείριση του εν λόγω εµβολίου από άτοµα µε εξασθενηµένο ανοσοποιητικό σύστηµα.
Czech: Osoby, které mají oslabený imunitní systém, nesmějí s touto vakcínou manipulovat.
Greek: Κατόπιν της κατανάλωσης του δολώµατος, οι ενήλικες και νεαρές αλεπούδες καθώς και οι νυκτερευτές παρουσίασαν σηµαντική απόκριση αντισωµάτων.
Czech: Po požití návnady vykazovaly dospělé lišky, liščí mláďata i psíci mývalovití bohatou tvorbu protilátek.
Greek: Τα άτοµα που µεταχειρίζονται και διανέµουν το εν λόγω εµβόλιο πρέπει να έχουν εµβολιαστεί κατά του ιού της λύσσας.
Czech: Osoby manipulující s vakcínou a kladoucí návnady by měly být očkovány proti vzteklině.
Greek: Οι ιοί βρίσκονται εντός φακελίσκου µε περίβληµα δολώµατος.
Czech: Je k dispozici ve formě návnad.
Greek: Αλεπούδες
Czech: Psík mývalovitý
Greek: Το Rabigen περιέχει ζώντες ιούς της λύσσας.
Czech: Přípravek Rabigen SAG2 obsahuje živé viry vztekliny.
Greek: Για τη σχέση οφέλουςκινδύνου συµβουλευθείτε την ενότητα 6 της παρούσας δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Rabigen SAG2;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rabigen SAG2?
Greek: Το Rabigen SAG2 είναι εµβόλιο.
Czech: Přípravek Rabigen SAG2 je vakcína.
Greek: Δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύµητες ενέργειες από τη χρήση του Rabigen SAG2.
Czech: U přípravku Rabigen SAG2 nebyly prokázány žádné nežádoucí účinky.
Greek: Όταν τα δολώµατα αντιλυσσικού εµβολίου SAG2 διανεµήθηκαν στη φύση, οι αλεπούδες ελευθέρας βοσκής και οι νυκτερευτές προέβησαν άµεσα στην κατανάλωσή τους.
Czech: Pokud byl přípravek distribuován ve volné přírodě, volně žijící lišky i psíci mývaloví snadno požívali návnady s vakcínou přípravku Rabigen SAG2.
Greek: --1 Ιός λύσσας, στέλεχος SPBN GASGAS, ζων - 106,8 έως 108,1 FFU* ανά δόση 1,7 ml *Focus Forming Units - μονάδες σχηματισμού εστίας
Czech: Virus vztekliny, kmen SPBN GASGAS, živý - 106,8 FFU* - 108,1 FFU* na 1,7 ml dávku * Focus Forming Units - jednotky tvorby ohnisek
Greek: Μην αγγίζετε!
Czech: Nedotýkat se!
Greek: Χειρίζεστε τα δολώματα με προσοχή.
Czech: Zacházejte s návnadami opatrně.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες πεδίου.
Czech: Žádné terénní studie nebyly provedeny.
Greek: 17493 Greifswald - Insel Riems Γερμανία
Czech: 17493 Greifswald - Insel Riems Německo
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου καταδείχθηκε σε εργαστηριακές μελέτες.
Czech: Účinnost vakcíny byla prokázána v laboratorních testech.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Χειρίζεστε τα δολώματα με προσοχή.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Zacházejte s návnadami opatrně.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες.
Czech: Žádné nežádoucí účinky nebyly pozorovány.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και το χαρτονένιο κουτί μετά το «EXP».
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a krabičce po slově „EXP".
Greek: Τα δολώματα θα πρέπει να διανέμονται αμέσως μετά την απόψυξη.
Czech: Návnady je třeba distribuovat okamžitě po rozmrazení.
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε στην κατάψυξη.
Czech: Uchovávejte a přepravujte zmrazené.
Greek: Παραφίνη
Czech: Parafín
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, ένα Κράτος Μέλος δύναται μέσω της εθνικής του νομοθεσίας να απαγορεύσει την παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση ανοσολογικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων σε ολόκληρη την επικράτειά του ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že:
Greek: Η από αέρος διανομή των δολωμάτων δεν συνιστάται κοντά σε ύδατα (λίμνες, ποταμούς, ταμιευτήρες νερού) ούτε σε πυκνοκατοικημένες περιοχές.
Czech: Použití letecké techniky se nedoporučuje v okolí vod (jezer, řek, vodních nádrží) ani v hustě obydlených oblastech.
Greek: FFU*/δόση (* Focus Forming Units - μονάδες σχηματισμού εστίας)
Czech: FFU*/dávku (* Focus Forming Units - jednotky počtu virových ložisek)
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 δόση (1,7 ml) περιέχει:
Czech: 1 dávka (1,7 ml) obsahuje:
Greek: Διάρκεια ανοσίας: τουλάχιστον 6 μήνες.
Czech: Trvání imunity: nejméně 6 měsíců.
Greek: Κύηση και γαλουχία: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
Czech: Březost a laktace: Lze použít během březosti.
Greek: Το γονιδίωμα φέρει μεταλλάξεις στην G-πρωτεΐνη (γλυκοπρωτεΐνη) που βρίσκονται σε 2 ανεξάρτητους τόπους του γονιδιώματος (στις θέσεις αμινοξέων 194 και 333 στη G-πρωτεΐνη), όπου αντικαταστάθηκαν και τα τρία νουκλεοτίδια του «κωδικονίου» με αποτέλεσμα αλλαγές των αμινοξέων και στις δύο θέσεις.
Czech: Genom nese mutace ve 2 nezávislých lokusech (na pozicích aminokyselin 194 a 333) genu pro G-protein (glykoprotein), kde byly nahrazeny všechny tři nukleotidy v kodonu a tím došlo ke změně aminokyselin na obou pozicích.
Greek: Υδροχλωρική οξυτετρακυκλίνη (μπορεί να προστεθεί ως βιοδείκτης, εάν αυτό ζητηθεί από τις αρχές)
Czech: Oxytetracyklin-hydrochlorid (v případě požadavku úřadů lze přidat jako biomarker)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Rabitec
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rabitec
Greek: (* Focus Forming Units - μονάδες σχηματισμού εστίας) Το εναιώρημα έχει κίτρινο χρώμα, όταν είναι παγωμένο, και κοκκινωπό χρώμα στην υγρή κατάσταση.
Czech: (* Focus Forming Units - jednotky počtu virových ložisek) Suspenze je žluté barvy ve zmrazeném stavu a načervenalá v tekutém stavu.
Greek: Η από αέρος διανομή των δολωμάτων με οποιεσδήποτε κατάλληλες ιπτάμενες συσκευές (όπως αεροπλάνο, ελικόπτερο, τηλεκατευθυνόμενο αεροσκάφος ή παρόμοια) συνιστάται για ανοικτές περιοχές ή περιοχές με χαμηλή πυκνότητα πληθυσμού και η χειρωνακτική διανομή σε περιοχές με υψηλό ανθρώπινο πληθυσμό.
Czech: Letecká distribuce návnad jakoukoli vhodnou leteckou technikou (letadlo, vrtulník, bezpilotní letouny a podobně) je vhodná v otevřených či řídce osídlených oblastech, manuální distribuce pak v oblastech se silnou lidskou populací.
Greek: Τα προτεινόμενα μέτρα πρώτων βοηθειών αμέσως μετά από άμεση έκθεση ανθρώπου στο υγρό του εμβολίου θα πρέπει να ακολουθούν τις συστάσεις του ΠΟΥ όπως περιγράφονται στο «WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans» («Οδηγός του ΠΟΥ για την προφύλαξη έναντι της λύσσας πριν και μετά από την έκθεση του ανθρώπου»).
Czech: Při poskytování první pomoci osobě, která byla přímo vystavena vakcinační tekutině, je třeba dodržovat doporučení WHO popsaná v publikaci „WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" („Směrnice WHO k pre- a post- expoziční profylaxi vztekliny u člověka").
Greek: Τέλος, έχει διαγραφεί το ψευδογονίδιο που βρίσκεται μεταξύ των γονιδίων G και L.
Czech: Kromě toho byl odstraněn pseudogen lokalizovaný mezi G- a L-genem.
Greek: Μην επανακαταψύχετε.
Czech: Po rozmrazení znovu nezmrazujte.
Greek: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co. KG An der Wiek 7
Czech: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co.
Greek: 1 x 800 μονάδες 4 x 200 μονάδες 40 x 20 μονάδων
Czech: 1 x 800 ks 4 x 200 ks 40 x 20 ks
Greek: Η σταθερότητα μετά τη διανομή στο περιβάλλον καταδείχθηκε για 7 ημέρες σε θερμοκρασίες έως 25°C.
Czech: Po distribuci v přírodě byla prokázána stabilita po 7 dní při teplotě do 25°C.
Greek: Ο ρυθμός διανομής εξαρτάται από την τοπογραφία, την πυκνότητα πληθυσμού του στοχευόμενου είδους ζώου και την επιζωοτιολογική κατάσταση.
Czech: Rozložení návnad záleží na topografii místa, hustotě výskytu cílových druhů zvířat v dané oblasti a epizootologické situaci.
Greek: Να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Czech: Vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Greek: Είναι δυνατή η διαφοροποίηση αυτού του εμβολιακού ιού από οποιαδήποτε άλλα στελέχη του ιού της λύσσας, συμπεριλαμβανομένου του μητρικού του στελέχους, για παράδειγμα με μεθόδους αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR).
Czech: Tento vakcinační virus lze odlišit od jiných kmenů vztekliny (včetně rodičovského) například metodami PCR.
Greek: Συνεπώς, ακολουθούνται οι συστάσεις / το αίτημα της δεόντως ορισθείσας αρμόδιας αρχής αναφορικά με τον ρυθμό διανομής, την περιοχή εμβολιασμού, τη μέθοδο διανομής/δολώματος και άλλες τοπικές/επιτόπιες συνθήκες, όπως καθορίζονται από την αρμόδια αρχή.
Czech: Proto je třeba dodržovat doporučení a požadavky kompetentního orgánu ohledně četnosti položených návnad, oblasti vakcinace, typu a metody distribuce návnad a jiných podmínek platných pro lokalitu nebo celý region.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 1 δόση (1,7 ml) έγκλειστη σε δόλωμα περιέχει:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka (1,7 ml) vložená do návnady obsahuje:
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χαρτονένιο κουτί που περιέχει 800 δολώματα (1 x 800 μονάδες, 4 x 200 μονάδες ή 40 x 20 μονάδες)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabice s 800 návnadami (1 x 800 ks, 4 x 200 ks nebo 40 x 20 ks)
Greek: Περιορίζεται σε δεόντως ορισθείσες αρμόδιες διοικητικές αρχές.
Czech: Omezeno podle nařízení kompetentních správních úřadů.
Greek: Τα δολώματα διανέμονται δια ξηράς ή αέρος στο πλαίσιο εκστρατειών εμβολιασμού κατά της λύσσας.
Czech: Návnady se distribuují buď ručně po zemi, nebo z letadla v oblastech, kde probíhá vakcinační kampaň proti vzteklině.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Μη γνωστές.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: