FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'administration concomitante de PecFent et d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par exemple ritonavir, kétoconazole, itraconazole, troléandomycine, clarithromycine et nelfinavir) ou d'inhibiteurs modérés du CYP3A4 (amprénavir, aprépitant, diltiazem, érythromycine, fluconazole, fosamprénavir, jus de pamplemousse et vérapamil, par exemple) est susceptible d'entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques du fentanyl, ce qui pourrait induire des effets indésirables graves, y compris une dépression respiratoire potentiellement fatale.
Danish: Samtidig brug af PecFent og stærke CYP3A4-hæmmere (f.eks. ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomycin, clarithromycin og nelfinavir) eller moderate CYP3A4-hæmmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazol, fosamprenavir, grapefrugtjuice og verapamil) kan resultere i forhøjede plasmakoncentreationer af fentanyl, hvilket potentielt kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder fatal respirationsdepression.
French: EU/1/10/644/003 400 microgrammes, 8 pulvérisations, 1 flacon EU/1/10/644/004 400 microgrammes, 8 pulvérisations, 4 flacons EU/1/10/644/006 400 microgrammes, 8 pulvérisations, 12 flacons
Danish: EU/1/10/644/003 400 mikrogram, 8 spraydoser, 1 flaske EU/1/10/644/004 400 mikrogram, 8 spraydoser, 4 flasker EU/1/10/644/006 400 mikrogram, 8 spraydoser, 12 flasker
French: Voie nasale [Flacon de 2 pulvérisations :]
Danish: Til nasal anvendelse [Flaske med 2 spraydoser:]
French: Au cours de cette étude, 114 patients présentant en moyenne 1 à 4 épisodes quotidiens d'accès douloureux paroxystiques (ADP) sous traitement de fond opioïde ont été inclus dans une phase initiale de titration en ouvert afin de déterminer la dose efficace de PecFent (étude CP043).
Danish: En dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret crossover-undersøgelse er blevet udført, hvor 114 patienter, som i gennemsnit havde 1 til 4 episoder med gennembrudssmerter pr. dag under vedligeholdelsesbehandling med opioider, indgik i en indledende åben titreringsfase, for at identificere en effektiv dosis af PecFent (undersøgelse CP043).
French: Ce médicament ne doit être utilisé que par des patients déjà sous traitement opioïde.
Danish: Dette lægemiddel bør kun anvendes af patienter, som tager andre opioider.
French: Le fentanyl subit un effet de premier passage hépatique et un métabolisme intestinal, ses métabolites ne participant pas aux effets thérapeutiques du fentanyl.
Danish: Det er underlagt første-passage-metabolisme i lever og tarm, og metabolitterne bidrager ikke til fentanyls terapeutiske virkninger.
French: En effet, PecFent pourrait mettre en danger la vie d'un enfant qui le prendrait accidentellement.
Danish: Dette skyldes, at PecFent kan være livsfarligt, hvis et barn indtager det ved et uheld.
French: Trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité Anxiété
Danish: ADHD (attention deficit/hyperactivity disorder)
French: • N'utilisez pas PecFent pulvérisation nasale pour traiter toute autre douleur de courte durée ou une douleur chronique.
Danish: • Anvend ikke PecFent næsespray til at behandle nogen andre kortvarige smerter eller smertestatus
French: • Reportez-vous au chapitre « Comment utiliser le flacon de PecFent » pour les instructions relatives à l'administration des pulvérisations.
Danish: • Se ‘Sådan anvendes flasken med PecFent' for vejledning om, hvordan en dosis bruges.
French: PecFent peut interagir avec ces médicaments et il est possible que vous développiez des altérations de votre état mental (p. ex. agitation, hallucinations, coma) et d'autres effets tels qu'une température corporelle supérieure à 38°C, une augmentation de la fréquence cardiaque, une instabilité de la pression artérielle, une exagération des réflexes, une rigidité musculaire, un manque de coordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux (p. ex. nausées, vomissements, diarrhée).
Danish: PecFent kan påvirke disse lægemidler, og du kan opleve ændringer af din mentale status (f.eks. ophidselse, hallucinationer, koma) og andre virkninger som en kropstemperatur over 38 °C, øget puls, ustabilt blodtryk og overdrevne reflekser, muskelstivhed, manglende koordination og/eller mave-tarm-symptomer (f.eks. kvalme, opkastning, diarré).
French: Retirez le capuchon de protection en plastique blanc qui recouvre l'embout nasal (Figure 1).
Danish: Fjern den hvide beskyttelseshætte af plastic fra spidsen (Figur 1).
French: Excipient(s) à effet notoire : Chaque pulvérisation contient 0,02 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver spraydosis indeholder 0,02 mg propylparahydroxybenzoat (E216).
French: • Ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant le traitement par PecFent.
Danish: • Drik ikke grapefrugtjuice, mens du bruger PecFent.
French: Tenez le flacon de PecFent en plaçant le pouce sous le flacon et l'index et le majeur sur les ailettes repose-doigt (Figure 4).
Danish: Hold flasken med PecFent med din tommelfinger på bunden af flasken og din pegefinger og langemand i fingergrebene (Figur 4).
French: Désorientation Délire Hallucination Syndrome confusionnel Dépression
Danish: Psykiske forstyrrelser Desorientering Delirium Hallucination
French: Humeur euphorique Nervosité
Danish: Euforisk stemning
French: Lorsque vous voyez le chiffre « 2 » dans la fenêtre du compteur de doses, il reste encore du médicament dans le flacon, que vous devez vider.
Danish: Når du ser tallet "2" i tællervinduet, er der stadig medicin tilbage i flasken, som du skal pumpe ud.
French: • manque de concentration ou hyperactivité
Danish: • koncentrationsbesvær eller forøget aktivitet
French: Les patients entrant dans la phase en double aveugle ont traité de façon aléatoire jusqu'à 10 épisodes d'ADP avec PecFent (7 épisodes) ou un placebo (3 épisodes).
Danish: Patienterne, som indgik i den dobbeltblinde fase, fik PecFent (7 episoder) eller placebo (3 episoder) som behandling af 10 episoder med gennembrudsbehandling i en tilfældig rækkefølge.
French: Si l'analgésie demeure insuffisante, la dose pourra être augmentée à deux pulvérisations de 400 microgrammes (une dans chaque narine).
Danish: Hvis denne dosis ikke virker, kan patienten instrueres i at forøge til to 400 mikrogram spraydoser (en i hvert næsebor).
French: PecFent doit être arrêté immédiatement si le patient ne présente plus d'accès douloureux paroxystiques.
Danish: Behandlingen med PecFent bør straks afbrydes, hvis patienten ikke længere har episoder med gennembrudssmerter.
French: • Vous devez conserver PecFent dans l'emballage extérieur avec sécurité enfant lorsque vous ne l'utilisez pas, même après avoir effectué les 2 pulvérisations qu'il contient.
Danish: • Du skal opbevare PecFent i den børnesikrede opbevaringsbeholder, når du ikke bruger det, selv hvis du har brugt alle 2 doser.
French: Par conséquent, des précautions particulières s'imposent pendant la phase de titration chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique modérée ou sévère.
Danish: Derfor bør der udvises særlig forsigtighed i løbet af titreringsforløbet hos patienter med moderat til svært nedsat lever- eller nyrefunktion.
French: • Les patients doivent attendre au moins 4 heures avant de traiter un autre accès douloureux paroxystique par PecFent.
Danish: • Patienterne skal vente i mindst 4 timer, før en ny episode med gennembrudssmerter behandles med PecFent.
French: Lorsque vous voyez le chiffre « 8 » dans la fenêtre du compteur de doses, il reste encore du médicament dans le flacon, que vous devez vider.
Danish: Når du ser tallet "8" i tællervinduet, er der stadig medicin tilbage i flasken, som du skal pumpe ud.
French: Le capuchon de protection doit être remis en place après chaque utilisation et le flacon replacé dans l'emballage extérieur avec sécurité enfant pour une conservation adéquate et sans risque.
Danish: Beskyttelseshætten skal sættes på igen efter hver brug, og flasken skal sættes tilbage i den børnesikrede beholder for sikker opbevaring.
French: • N'utilisez PecFent pulvérisation nasale que si votre médecin et/ou votre pharmacien vous a/ont remis les informations appropriées concernant l'utilisation du dispositif et les précautions en matière de sécurité.
Danish: • Anvend kun PecFent næsespray, hvis du har fået korrekt information om brugen af denne anordning og sikkerhedsforanstaltninger fra den ordinerede læge eller apoteket
French: PecFent est disponible en deux dosages : 100 microgrammes/pulvérisation et 400 microgrammes/pulvérisation.
Danish: PecFent fås i to styrker: 100 mikrogram/spray og 400 mikrogram/spray.
French: Ouvrir
Danish: Åbning
French: Le flacon ne doit être sorti de l'emballage extérieur avec sécurité enfant qu'au moment de l'utilisation et le capuchon de protection doit être retiré.
Danish: Flasken bør fjernes fra den børnesikrede beholder umiddelbart før brug, og beskyttelseshætten skal fjernes.
French: Flacon de 2 pulvérisations :
Danish: Flaske med 2 spraydoser:
French: Troubles de la mémoire Parosmie
Danish: Svækket hukommelse Parosmi
French: Les flacons dans leur emballage extérieur avec sécurité enfant sont fournis en boîtes contenant : Pour le flacon de 2 pulvérisations : 1 flacon.
Danish: Flaskerne i deres børnesikrede beholdere leveres i kartoner med: Flaske med 2 spraydoser: 1 flaske.
French: Comment utiliser le flacon de PecFent
Danish: Sådan anvendes flasken med PecFent
French: Le médicament est une solution pour pulvérisation nasale, incolore et transparente ou quasi transparente.
Danish: Medicinen er en klar eller næsten klar, farveløs næsespray, opløsning.
French: Contient également : pectine (E440), mannitol (E421), alcool phényléthylique, parahydroxybenzoate de propyle (E216), saccharose, eau purifiée et acide chlorhydrique (0,36 %) ou hydroxyde de sodium pour ajustement du pH.
Danish: Indeholder også: pektin (E440), mannitol (E421), phenylethylalkohol, propylparahydroxybenzoat (E216), sakkarose, renset vand og saltsyre (0,36 %) eller natriumhydroxid til justering af pH.
French: • les médicaments utilisés dans la dépression et appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
Danish: • medicin mod depression, som kaldes ‘monoaminoxidasehæmmere' (MAO-hæmmere).
French: La brume de gouttelettes produite par le pulvérisateur de PecFent forme un gel à la surface de la muqueuse nasale.
Danish: De forstøvede dråber fra PecFent danner en gel i næsen.
French: 1,55 ml - 8 pulvérisations
Danish: 1,55 ml - 8 doser
French: • Ne prenez pas une dose plus élevée que celle prescrite par votre médecin pour chaque accès douloureux paroxystique.
Danish: • Du må ikke bruge mere end den dosis, din læge har ordineret til hver enkelt episode med gennembrudssmerter.
French: • Pour les besoins de la titration initiale, il devra être prescrit au patient un flacon (2 pulvérisations ou 8 pulvérisations) de PecFent 100 microgrammes/pulvérisation.
Danish: • Patienterne bør få ordineret en indledende titreringsforsyning på en flaske (2 spraydoser eller 8 spraydoser) med PecFent 100 mikrogram/dosis.
French: [Flacon de 2 pulvérisations :]
Danish: [Flaske med 2 spraydoser:]
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et cancérogenèse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
French: PecFent contient du parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Danish: PecFent indeholder propylparahydroxybenzoat (E216).
French: Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus (ou en cas de doute), parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser PecFent.
Danish: Hvis noget af det ovenstående gælder for dig (eller du ikke er sikker), skal du tale med din læge eller apoteket, før du bruger PecFent.
French: Avant la première utilisation, le flacon pulvérisateur doit être amorcé en le tenant en position verticale et en pressant et relâchant plusieurs fois les ailettes repose-doigt situées de chaque côté de l'embout nasal jusqu'à l'apparition d'une barre verte dans la fenêtre du compteur de doses (normalement visible après quatre pulvérisations).
Danish: Flasken skal primes før første anvendelse ved at holde den lodret og trykke og slippe med fingrene på hver side af spidsen, indtil en grøn søjle kommer frem i tællervinduet (bør ske efter fire doser).
French: Remettez le flacon dans l'emballage extérieur avec sécurité enfant après chaque utilisation.
Danish: Flasken sættes tilbage i den børnesikrede beholder efter hver brug.
French: Pathologie pulmonaire chronique
Danish: Kronisk lungesygdom
French: • gorge ou nez douloureux, irrité ou enflammé
Danish: • smertefuld, øm eller betændt hals eller næse
French: Les flacons de 2 pulvérisations de PecFent dans leur emballage muni d'une sécurité enfant se présentent en une boîte contenant 1flacon.
Danish: Flaskerne med 2 spraydoser af PecFent i deres børnesikrede beholdere leveres i en karton med 1 flaske.
French: 1,55 ml (1 550 microgrammes de fentanyl) - flacon de 8 pulvérisations
Danish: 1,55 ml (1.550 mikrogram fentanyl) - flaske med 8 spraydoser.
French: Retirez le capuchon de protection en plastique transparent qui recouvre l'embout nasal (Figure 1).
Danish: Fjern den klare beskyttelseshætte af plastic fra spidsen (Figur 1).
French: Comment utiliser PecFent PecFent ne doit être utilisé qu'en pulvérisations dans les narines.
Danish: Sådan bruges PecFent PecFent må kun anvendes til at spraye i næseboret.
French: 0,95 ml - 2 pulvérisations 1,55 ml - 8 pulvérisations
Danish: 0,95 ml - 2 spraydoser 1,55 ml - 8 doser
French: En particulier, avant d'utiliser PecFent, vous devez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment l'un des médicaments suivants :
Danish: Det er især vigtigt at fortælle lægen eller på apoteket, før du bruger PecFent, hvis du tager følgende medicin, eller har gjort det for nylig:
French: Une étude comparative randomisée en double aveugle versus substance active (étude 044), dont le plan expérimental était similaire à celui de l'étude 043, a été menée chez des patients accoutumés aux opioïdes, présentant des accès douloureux paroxystiques d'origine cancéreuse et utilisant régulièrement des doses stables d'opioïdes.
Danish: I en dobbeltblind, randomiseret komparator-kontrolleret undersøgelse (Undersøgelse 044) med et design, som ligner Undersøgelse 043, udført hos opioidtolerante patienter med cancergennembrudssmerter på stabile doser af regelmæssigt skemalagte opioider, blev det vist, at PecFent var overlegen i forhold til immediate-release morfinsulfat (IRMS).
French: Mouchez-vous si vous en avez besoin.
Danish: Hvis du har behov for det, skal du pudse din næse.
French: • haut-le-cœur, douleurs à l'estomac, indigestion
Danish: • opkastning, mavesmerter, fordøjelsesbesvær
French: nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, frissons, tremblement et transpiration excessive)
Danish: diarré, angst, kulderystelser, rysten og svedtendens)
French: Ne prenez jamais une dose supérieure à celle prescrite par votre médecin pour le traitement d'un seul accès douloureux paroxystique.
Danish: Du må ikke anvende mere end den dosis, din læge har ordineret til at behandle hver enkelt smerteepisode.
French: Pour administrer PecFent, introduire l'embout nasal dans la narine, à environ 1 cm de distance de l'entrée de la narine et en l'orientant vers la racine du nez.
Danish: Når PecFent administreres, skal spidsen føres et kort stykke (ca. 1 cm) op i næseboret og pege let mod næseryggen.
French: Obstruction des voies aériennes supérieures Douleur laryngopharyngée Rhinalgie
Danish: Øvre luftvejsobstruktion Faryngolaryngeale smerter
French: Pour le traitement du surdosage (ingestion accidentelle) chez un sujet n'ayant jamais reçu d'opioïdes, une voie d'abord veineuse doit être mise en place et de la naloxone ou d'autres antagonistes spécifiques des opioïdes doivent être administrés selon la situation clinique.
Danish: Ved behandling af en overdosis (indtagelse ved et uheld) hos den opioidnaive person skal der etableres intravenøs adgang, og naloxon eller andre opioidantagonister skal anvendes ifølge klinisk indikation.
French: EXP [Flacon de 2 pulvérisations :] Après amorçage, utiliser dans les 5 jours.
Danish: [Flaske med 2 spraydoser:] Brugs inden for 5 dage efter priming.
French: • Le prescripteur doit utiliser la liste de contrôle à l'intention des prescripteurs.
Danish: • Den ordinerende læge skal anvende afkrydsningslisten for ordinerende læger
French: L'utilisation de PecFent n'est pas recommandée chez les patients ayant reçu des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) dans les 14 jours précédant la prise de PecFent, une potentialisation sévère et imprévisible ayant été décrite lors de l'administration concomitante d'IMAO et d'antalgiques opioïdes.
Danish: PecFent bør ikke anvendes til patienter, som er blevet behandlet med monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) inden for de sidste 14 dage, da der er indberettet alvorlig og uforudsigelig øget virkning af MAO-hæmmere i forbindelse med opioide analgetika.
French: 1 flacon - 1,55 ml (8 pulvérisations) par flacon 4 flacons - 1,55 ml (8 pulvérisations) par flacon 12 flacons - 1,55 ml (8 pulvérisations) par flacon
Danish: 1 flaske - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske 4 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske 12 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske
French: En effet cela pourrait avoir un effet sur l'élimination du médicament par votre organisme ;
Danish: Dette skyldes, at det kan påvirke den måde, din krop nedbryder medicinen på
French: • Si le pulvérisateur est bloqué, tout en évitant de pointer le pulvérisateur vers vous ou en direction d'autres personnes, appuyez fermement sur la pompe.
Danish: • Hvis sprayen er blokeret, skal du vende sprayen væk fra dig selv (og væk fra andre personer) og trykke godt ned på pumpen.
French: Les autres composants (excipients) sont : pectine (E440), mannitol (E421), alcool phényléthylique, parahydroxybenzoate de propyle (E216), saccharose, eau purifiée et acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium pour ajustement du pH.
Danish: Øvrige indholdsstoffer (hjælpestoffer): pektin (E440), mannitol (E421), phenylethylalkohol, propylparahydroxybenzoat (E216), sakkarose, renset vand og saltsyre eller natriumhydroxid til justering af pH.
French: Après amorçage, utiliser dans les 5 jours.
Danish: Bruges i løbet af 5 dage efter priming.
French: o Une fois le compteur passé à « 2 », le patient doit continuer à presser quatre fois au total sur les ailettes repose-doigts (une légère résistance sera ressentie) afin d'expulser tout le médicament résiduel du flacon.
Danish: o Efter tælleren er nået til "2", skal patienten fortsætte med at trykke på fingergrebene (der vil være en noget øget modstand) i alt fire gange for at pumpe den resterende medicin ud af flasken.
French: Anosmie
Danish: Anosmi
French: Insuffisance cardiovasculaire Lymphœdème
Danish: Kardiovaskulær insufficiens Lymfødem Hypotension Hedeture
French: o Une fois le compteur passé à « 8 », le patient doit continuer à presser quatre fois au total sur les ailettes repose-doigts (une légère résistance sera ressentie) afin d'expulser tout le médicament résiduel du flacon.
Danish: o Efter tælleren er nået til "8", skal patienten fortsætte med at trykke på fingergrebene (der vil være en noget øget modstand) i alt fire gange for at pumpe den resterende medicin ud af flasken.
French: L'administration concomitante de fentanyl et d'un médicament sérotoninergique, tel qu'un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) ou un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO), peut augmenter le risque de syndrome sérotoninergique, une pathologie pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
Danish: Samtidig administration af fentanyl og et serotoninergt lægemiddel, såsom en selektiv serotoningenoptagshæmmer (SSRI) eller en serotonin-noradrenalingenoptagshæmmer (SNRI) eller en monoaminoxidasehæmmer (MAO-hæmmer), kan øge risikoen for serotonergt syndrom, en muligt livstruende sygdom.
French: Flacon de 8 pulvérisations :
Danish: Flaske med 8 spraydoser:
French: Dans chaque cas, le produit est conditionné dans un emballage extérieur avec sécurité enfant formant une coque.
Danish: Produktet er i begge tilfælde pakket i en børnesikret beholder, som ligner en muslingeskal.
French: En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Danish: via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
French: Troubles de la parole Sédation
Danish: Taleforstyrrelse Sedation
French: • syndrome de sevrage (pouvant se manifester par l'apparition des effets indésirables suivants :
Danish: • abstinenssyndrom (kan vise sig ved, at der opstår følgende bivirkninger: kvalme, opkastning,
French: • Dans les cas où la dose initiale prescrite de 100 microgrammes procure une analgésie insuffisante, il pourra être demandé au patient de procéder à deux pulvérisations de 100 microgrammes (une dans chaque narine) lors du prochain accès douloureux paroxystique.
Danish: • Patienter med en indledende dosis på 100 mikrogram, som har behov for titrerering til en højere dosis på grund af manglende virkning, kan instrueres i at anvende to 100 mikrogram doser (en til hvert næsebor) til deres næste episode med gennembrudssmerter.
French: Temps (heures)
Danish: Time (hours)
French: PecFent existe en deux dosages : un flacon contenant 100 microgrammes par pulvérisation et un flacon contenant 400 microgrammes par pulvérisation.
Danish: PecFent leveres i to forskellige styrker: en flaske med 100 mikrogram pr. spraydosis og en flaske med 400 mikrogram pr. spraydosis.
French: PecFent est indiqué dans le traitement des accès douloureux paroxystiques (ADP) chez l'adulte recevant déjà un traitement de fond opioïde pour des douleurs chroniques d'origine cancéreuse.
Danish: PecFent er indiceret til behandling af gennembrudssmerter (breakthrough pain, BTP) hos voksne, der i forvejen er i vedligeholdelsesbehandling med opioider for kroniske cancersmerter.
French: Consultez votre médecin pendant l'utilisation de PecFent si :
Danish: Kontakt lægen, hvis du, mens du bruger PecFent:
French: PecFent doit également être administré avec prudence aux patients insuffisants hépatiques ou rénaux.
Danish: Ydermere bør PecFent administreres med forsigtighed til patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
French: Notice : information de l'utilisateur PecFent 100 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale, flacon de 2 pulvérisations
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren PecFent 100 mikrogram/dosis næsespray, opløsning, flaske med to spraydoser
French: PecFent contient du fentanyl, qui est un puissant médicament dont l'action consiste à soulager la douleur, appelé antalgique opioïde ou antalgique morphinique.
Danish: PecFent indeholder fentanyl, som er en stærkt smertestillende medicin, som tilhører en gruppe smertestillende midler, som kaldes opioider.
French: Les effets indésirables attendus avec PecFent sont les effets typiques des opioïdes.
Danish: Typiske bivirkninger ved opioidbehandling kan forventes med PecFent.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec PecFent et/ou d'autres médicaments contenant du fentanyl au cours des essais cliniques ou en post-marketing [fréquences définies comme : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles)].
Danish: almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000);
French: • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket.
French: Excipients de PecFent
Danish: Hjælpestoffer i PecFent