FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Všetci pacienti dostávali počas 4 mesiacov liek Orencia a potom sa u 122 pacientov, ktorých ochorenie sa vďaka používaniu lieku Orencia zlepšilo, buď zmenila liečba na placebo, alebo pokračovali v užívaní lieku Orencia.
Romanian: Toți pacienții au primit Orencia timp de 4 luni, după care cei 122 a căror stare s-a ameliorat în urma tratamentului cu Orencia fie au fost trecuți la tratament cu placebo, fie au continuat să primească Orencia.
Slovak: Deťom vo veku od 2 do 6 rokov sa majú podávať len naplnené injekčné striekačky lieku Orencia.
Romanian: Copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani trebuie să utilizeze Orencia numai sub formă de seringi preumplute.
Slovak: Ak sa liek Orencia podáva formou infúzie do žily, podáva sa každé dva týždne počas prvých troch dávok a potom raz za štyri týždne.
Romanian: Ca perfuzie intravenoasă, Orencia se administrează o dată la 2 săptămâni pentru primele 3 doze și apoi o dată la 4 săptămâni.
Slovak: Orencia sa nesmie používať v prípade pacientov so závažnými a nekontrolovanými infekciami, ako je napr. sepsa (ak sú baktérie a ich toxíny v krvnom obehu a začnú poškodzovať orgány) alebo s tzv. oportúnnymi infekciami (infekciami pozorovanými u pacientov s oslabeným imunitným systémom).
Romanian: Orencia este contraindicat la pacienții cu infecții grave și necontrolate, de exemplu septicemie (când în sânge circulă bacterii și toxine care încep să afecteze organele) sau infecții „oportuniste" (infecții care apar la pacienții cu sistem imunitar slăbit).
Slovak: Orencia boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Orencia pe parcursul studiilor?
Slovak: Na prvých dvoch štúdiách sa zúčastnilo 991 pacientov, u ktorých nedostatočne účinkoval metotrexát.
Romanian: Primele două studii au cuprins 991 de pacienți la care metotrexatul nu dăduse rezultate satisfăcătoare.
Slovak: Pacientom, ktorí dostávajú liek Orencia, sa vydá osobitná pohotovostná karta s vysvetlením, že liek sa nesmie používať u pacientov s určitými infekciami a s pokynom, podľa ktorého sa pacienti majú okamžite obrátiť na svojho lekára v prípade, ak sa u nich počas liečby liekom Orencia objaví nejaká infekcia.
Romanian: Pacienții care iau Orencia primesc un card special de atenționare care explică că medicamentul este contraindicat în cazul anumitor infecții și prin care sunt instruiți să se adreseze imediat medicului dacă apare o infecție în cursul tratamentului cu Orencia.
Slovak: Vo štvrtej štúdii sa liek Orencia v kombinácii s metotrexátom porovnával s liekom Orencia podávaným v monoterapii a s metotrexátom podávaným v monoterapii u 351 dospelých, ktorí neboli liečení metotrexátom (alebo biologickými látkami, ako sú blokátory TNF alfa), ale mohli užívať iné lieky na liečbu reumatoidnej artritídy.
Romanian: În cel de-al patrulea studiu, Orencia în asociere cu metotrexat a fost comparat cu Orencia în monoterapie și cu metotrexat în monoterapie la 351 de adulți care nu fuseseră tratați anterior cu metotrexat (sau cu agenți biologici, cum ar fi inhibitorii TNF-alfa), dar care era posibil să fi luat alte medicamente pentru gestionarea poliartritei reumatoide.
Slovak: Liek sa používa v kombinácii metotrexátom alebo v monoterapii u pacientov, ktorí nemôžu dostávať metotrexát,
Romanian: Se utilizează în asociere cu metotrexat, sau în monoterapie la pacienții care nu pot să ia metotrexat;
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v prípade reumatoidnej artritídy má liek Orencia mierny protizápalový účinok a v kombinácii s metotrexátom zmierňuje zhoršovanie poškodenia kĺbov a zlepšuje fyzickú funkciu.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că Orencia a avut un efect antiinflamator modest în cazul poliartritei reumatoide, iar în asociere cu metotrexat a dus la reducerea gradului de degradare a articulațiilor și la îmbunătățirea funcției fizice.
Slovak: Orencia je viazaný na lekársky predpis a liečbu týmto liekom má začať a sledovať špecializovaný lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou reumatoidnej artritídy alebo polyartrikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy.
Romanian: Orencia se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic specialist cu experiență în diagnosticarea și tratarea poliartritei reumatoide sau a artritei idiopatice juvenile poliarticulare.
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej 219 detí s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou vo veku od 2 do 17 rokov sa preukázalo, že liek Orencia podávaný formou podkožnej injekcie vytvára v krvi očakávané hladiny účinnej látky na základe údajov o lieku Orencia podávanom do žily na iné ochorenia.
Romanian: Un studiu suplimentar la 219 copii și adolescenți cu artrită idiopatică juvenilă poliarticulară cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani a arătat că Orencia administrat prin injecție subcutanată a produs nivelurile sanguine de substanță activă preconizate pe baza datelor obținute în urma administrării intravenoase de Orencia pentru alte afecțiuni.
Slovak: Orencia je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily, a vo forme injekčného roztoku na podávanie pod kožu v naplnených injekčných striekačkách a v naplnených perách.
Romanian: Orencia este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă), precum și sub formă de soluție pentru injecție subcutanată (sub piele) în seringi preumplute și în stilouri injectoare preumplute.
Slovak: Liek sa následne podáva injekčne pod kožu jedenkrát týždenne.
Romanian: Ulterior, medicamentul se injectează subcutanat o dată pe săptămână.
Slovak: • vysoko aktívnej a progresívnej formy reumatoidnej artritídy, pri ktorej sa používa v kombinácii s metotrexátom u dospelých, ktorí v minulosti neboli liečení metotrexátom,
Romanian: • poliartrită reumatoidă progresivă și cu activitate ridicată, utilizat în asociere cu metotrexat la adulții care nu au fost tratați anterior cu metotrexat;
Slovak: Tretia štúdia zahŕňala 391 pacientov, u ktorých nedostatočne účinkovali blokátory TNF.
Romanian: Cel de-al treilea studiu a cuprins 391 de pacienți la care inhibitorii TNF nu dăduseră rezultate satisfăcătoare.
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej 170 pacientov so psoriatickou artritídou liek Orencia podávaný formou infúzie v odporúčanej dávke zmiernil príznaky aspoň o 20 % po 24 týždňoch u vyše 47 % pacientov (19 zo 40) v porovnaní s 19 % pacientov (8 zo 42), ktorí dostávali placebo.
Romanian: Într-un alt studiu, care a cuprins 170 de pacienți cu artrită psoriazică, Orencia administrat prin perfuzie în doza recomandată a redus simptomele cu cel puțin 20 % după 24 de săptămâni la peste 47 % (19 din 40) din pacienți, comparativ cu 19 % (8 din 42) din pacienții care au primit placebo.
Slovak: Navyše v štúdii, ktorá zahŕňala asi 1 370 pacientov s reumatoidnou artritídou, sa preukázali podobné pozitívne účinky lieku Orencia podávaného injekčne pod kožu a podávaného infúziou.
Romanian: În plus, un studiu care a cuprins aproximativ 1 370 de pacienți cu poliartrită reumatoidă a demonstrat beneficii similare atât pentru Orencia administrat prin injecție subcutanată, cât și pentru Orencia administrat prin perfuzie.
Slovak: • stredne závažnej až závažnej aktívnej polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy (zriedkavej detskej choroby spôsobujúcej zápal početných kĺbov), u dospievajúcich a detí od veku dvoch rokov, u ktorých dostatočne neúčinkovali iné lieky.
Romanian: • artrită idiopatică juvenilă poliarticulară activă moderată până la severă (o boală rară a copilăriei care cauzează inflamarea multor articulații) la adolescenți și la copii începând cu vârsta de 2 ani în cazul cărora alte medicamente nu au dat rezultate satisfăcătoare.
Slovak: Liek sa používa samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom u pacientov, ktorí nepotrebujú iné lieky podávané ústami alebo injekčne na kontrolu psoriázy.
Romanian: Se utilizează în monoterapie sau în asociere cu metotrexat la pacienții care nu au nevoie să ia alte medicamente administrate oral sau prin injecție pentru a ține psoriazisul sub control.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Orencia boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Orencia, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: V prípade polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy sa v jednej hlavnej štúdii s pacientmi vo veku od 6 do 17 rokov, u ktorých bola predchádzajúca liečba neúspešná, preukázalo, že liek
Romanian: Pentru artrita idiopatică juvenilă poliarticulară, Orencia sub formă de perfuzie s-a dovedit eficace întrun studiu principal care a cuprins pacienți cu vârsta între 6 și 17 ani, la care tratamentul anterior nu dăduse rezultate.
Slovak: Ako sa liek Orencia používa?
Romanian: Cum se utilizează Orencia?
Slovak: • psoriatickej artritídy (artritídy kombinovanej so psoriázou, chorobou spôsobujúcou červené, šupinaté škvrny na koži) u dospelých, v prípade ktorých dostatočne neúčinkovala liečba inými liekmi vrátane metotrexátu.
Romanian: • artrită psoriazică (artrită combinată cu psoriazis, o afecțiune care cauzează apariția de plăci scuamoase roșii pe piele) la adulții la care tratamentul cu alte medicamente, inclusiv cu metotrexat, nu a dat rezultate satisfăcătoare.
Slovak: Orencia účinkuje?
Romanian: Cum acționează Orencia?
Slovak: V druhej štúdii sa po jednom roku liečby zistil podobný účinok lieku Orencia na príznaky reumatoidnej artritídy, ako aj zlepšená fyzická funkcia a znížená miera poškodenia kĺbov.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a demonstrat un efect similar al Orencia asupra simptomelor poliartritei reumatoide, precum și îmbunătățirea funcției fizice și reducerea gradului de degradare a articulațiilor după un an de tratament.
Slovak: Agentúra takisto dospela k záveru, že liek Orencia by mohol byť cennou alternatívou pri liečbe polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy.
Romanian: Orencia poate fi o opțiune valoroasă în tratamentul artritei idiopatice juvenile poliarticulare.
Slovak: Liek Orencia podávaný injekčne pod kožu zmiernil príznaky u 39 % pacientov (84 z 213) v porovnaní s 22 % pacientov (47 z 211), ktorí dostávali placebo.
Romanian: Orencia administrat prin injecție subcutanată a redus simptomele la 39 % (84 din 213) din pacienți, comparativ cu 22 % (47 din 211) din pacienții care au primit placebo.
Slovak: Orencia prvýkrát, prvú dávku možno podať infúziou.
Romanian: Pentru poliartrita reumatoidă, dacă pacientului i se administrează Orencia pentru prima dată, prima doză se poate administra prin perfuzie.
Slovak: • stredne závažnej až závažnej aktívnej reumatoidnej artritídy (ochorenia imunitného systému spôsobujúceho poškodenie a zápal kĺbov) u dospelých, pri ktorej sa používa v kombinácii s metotrexátom, ak iné lieky vrátane metotrexátu alebo tzv. blokátora faktoru nádorovej nekrózy (TNF) dostatočne neúčinkovali,
Romanian: • poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă (o boală a sistemului imunitar care cauzează degradarea și inflamarea articulațiilor) la adulți, pentru care medicamentul se utilizează în asociere cu metotrexat atunci când alte medicamente, inclusiv metotrexatul sau un „inhibitor al factorului de necroză tumorală (TNF)", nu au dat rezultate satisfăcătoare;
Slovak: Počas šiestich mesiacov choroba opätovne vypukla u 20 % pacientov (12 zo 60) používajúcich liek Orencia v porovnaní s 53 % pacientov (33 zo 62), ktorí dostávali placebo.
Romanian: În decurs de 6 luni, au prezentat o acutizare a bolii 20 % (12 din 60) din pacienții care au primit Orencia, comparativ cu 53 % (33 din 62) din cei care au primit placebo.
Slovak: Ak sa liek Orencia podáva formou podkožnej injekcie, podáva sa raz za týždeň.
Romanian: Ca injecție subcutanată, Orencia se administrează o dată pe săptămână.
Slovak: Pridanie lieku Orencia k existujúcej liečbe viedlo po šiestich mesiacoch k zmierneniu príznakov u 50 % pacientov (129 z 256) v porovnaní s 20 % pacientov, ktorým bolo pridané placebo (26 zo 133).
Romanian: Orencia adăugat la tratamentul existent a dus la reducerea simptomelor la 50 % (129 din 256) din pacienți după 6 luni, comparativ cu 20 % (26 din 133) din pacienții la care s-a adăugat placebo.
Slovak: V prvej štúdii sa príznaky choroby zmiernili u 61 % pacientov (70 pacientov zo 115), ktorým sa na šesť mesiacov pridala k metotrexátu odporúčaná dávka lieku Orencia, v porovnaní s 35 % pacientov (42 pacientov zo 119), ktorým sa pridalo placebo (zdanlivý liek).
Romanian: În primul studiu, simptomele bolii s-au redus la 61 % (70 din 115) din pacienții la care doza recomandată de Orencia a fost adăugată timp de 6 luni la metotrexat, comparativ cu 35 % (42 din 119) din pacienții la care s-a adăugat placebo (un preparat inactiv).
Slovak: Pridaním lieku Orencia a metotrexátu k existujúcej liečbe počas 12 mesiacov sa zmiernili príznaky u 61 % pacientov (70 zo 115), v porovnaní so 42 % pacientov, ktorí používali liek Orencia v monoterapii (48 zo 113), a 45 % pacientmi, ktorí používali metotrexát v monoterapii (52 zo 115).
Romanian: Orencia și metotrexat adăugate la tratamentul existent timp de 12 luni au redus simptomele la 61 % (70 din 115) din pacienți, în comparație cu 42 % (48 din 113) din pacienții tratați numai cu Orencia și 45 % (52 din 115) din pacienții tratați numai cu metotrexat.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 424 dospelých pacientov so psoriatickou artritídou, sa liek Orencia preukázal ako účinný.
Romanian: Orencia s-a dovedit eficace într-un studiu principal care a cuprins 424 de pacienți adulți cu artrită psoriazică.
Slovak: T bunky sú bunky imunitného systému, ktoré sa podieľajú na zápale pri reumatoidnej, psoriatickej a polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritíde.
Romanian: Substanța activă din Orencia, abataceptul, este o proteină care împiedică activarea limfocitelor T. Limfocitele T sunt celule ale sistemului imunitar cu rol în cauzarea inflamației în poliartrita reumatoidă, artrita psoriazică și artrita idiopatică juvenilă poliarticulară.
Slovak: Nehodnotené 31
Romanian: Neevaluat 31
Slovak: Slabé krvácanie je normálne.
Romanian: Sângerarea uşoară este normală.
Slovak: Držte ju pevne.
Romanian: Ţineţi-o ferm.
Slovak: Majú sa zohľadniť aj dostupné medicínske odporúčania.
Romanian: De asemenea, trebuie luate în considerare ghidurile medicale disponibile.
Slovak: Dôkladne prečítajte.
Romanian: Citiţi cu atenţie.
Slovak: Na základe neparametrickej analýzy.
Romanian: a Pe baza analizelor neparametrice.
Slovak: Koniec fázy Ba (169. deň)
Romanian: Finalul Perioadei Ba (ziua 169)
Slovak: (IgG1).
Romanian: G1 (IgG1).
Slovak: POČKAJTE, kým modrý indikátor neukončí pohyb
Romanian: AȘTEPTAȚI până indicatorul de culoare albastră nu se mai deplasează
Slovak: Niektoré z týchto infekcií boli fatálne.
Romanian: Unele dintre aceste infecţii au fost letale.
Slovak: Štúdie u dospelých myší a opíc nepreukázali podobné zistenia.
Romanian: Studiile efectuate la şoareci adulţi şi la maimuţe adulte nu au demonstrat rezultate similare.
Slovak: Obdobie dlhodobého predĺženia
Romanian: Perioada de prelungire pe termen lung
Slovak: Nie je možné stanoviť odporúčania pre dávkovanie.
Romanian: Nu se pot face recomandări referitoare la stabilirea dozei.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste povedali vášmu lekárovi, že ste niekedy mali TB alebo ste boli v kontakte s niekým, kto mal TB.
Romanian: Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată tbc sau dacă aţi fost în contact apropiat cu cineva care a avut tbc.
Slovak: U týchto pacientov a u mladších pacientov sa pozorovala podobná účinnosť.
Romanian: S-a observat o eficacitate similară la aceşti pacienţi, comparativ cu pacienţii mai tineri.
Slovak: Odpovede ACRP a výsledky neaktívneho ochorenia sa udržali počas 2 rokov.
Romanian: Răspunsurile ACRP și rezultatele inactivității bolii au fost menținute la 2 ani.
Slovak: Abatacept je prvý selektívny kostimulačný modulátor.
Romanian: Abatacept este primul modulator selectiv de costimulare.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať oddelene.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu poate fi comercializată separat.
Slovak: Dôležité pokyny na použitie Prečítajte si, prosím, dôkladne tieto pokyny krok za krokom.
Romanian: Instrucţiuni importante pentru utilizare Vă rugăm să citiţi cu atenţie aceste instrucţiuni şi să le urmaţi pas cu pas.
Slovak: Fáza Cb (1 765. deň)
Romanian: Perioada Cb (ziua 1765)
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. mája 2012
Romanian: Data primei autorizări: 21 mai 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 mai 2012
Slovak: Podiel pacientov s klinicky významným zlepšenímd
Romanian: Procentul pacienţilor cu o îmbunătăţire clinică semnificativăd
Slovak: Je to normálne a nemá to vplyv na dávku.
Romanian: Acest lucru este normal şi nu va afecta doza dumneavoastră.
Slovak: U väčšiny ľudí sa pridružené príznaky vyvíjajú postupne v priebehu niekoľkých rokov.
Romanian: La majoritatea persoanelor, simptomele articulare apar gradat, pe parcursul câtorva ani.
Slovak: Je veľmi dôležité používať ORENCIU presne tak, ako to predpísal váš lekár.
Romanian: Este foarte important să utilizaţi ORENCIA exact aşa cum este prescris de către medicul dumneavoastră.
Slovak: Celkový profil bezpečnosti z hľadiska nežiaducich reakcií bol medzi dvoma skupinami v priebehu obdobia 24mesiacov podobný.
Romanian: Profilul general de siguranţă privind reacţiile adverse a fost similar între cele două grupuri pe parcursul perioadei de 24 luni.
Slovak: PREDTÝM, AKO ZAČNETE:
Romanian: ÎNAINTE DE A ÎNCEPE:
Slovak: Údaje boli analyzované v pozorovacej analýze s použitím priemernej zmeny v celkovom skóre od predchádzajúcej každoročnej návštevy.
Romanian: Datele au fost prelucrate ca analiză observată, folosind modificarea medie a scorului total comparativ cu vizita anuală anterioară.
Slovak: Ak máte aktívnu psoriatickú artritídu, budú vám najprv podávať iné lieky.
Romanian: Dacă aveţi artrită psoriazică activă, mai întâi vi se vor administra alte medicamente.
Slovak: Určité očkovania môžu spôsobiť infekciu z očkovacej látky.
Romanian: Anumite vaccinări pot cauza infecții determinate de vaccin.
Slovak: Index invalidity podľa HAQc
Romanian: Index de Dizabilitate HAQc
Slovak: To sa rovná 1,7 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Romanian: Aceasta este echivalentă cu 1,7% din maximul recomandat pentru consumul zilnic de sodiu pentru un adult.
Slovak: RA je zvyčajne chronické (dlhotrvajúce), progresívne ochorenie.
Romanian: PAR este, de obicei, o boală cronică (de lungă durată), progresivă.
Slovak: Dôležité pokyny na použitie.
Romanian: Instrucţiuni importante pentru utilizare.
Slovak: Ako vyzerá ORENCIA a obsah balenia
Romanian: Cum arată ORENCIA şi conţinutul ambalajului
Slovak: Štúdia SC-I
Romanian: Studiul SC-I
Slovak: Umyte si ruky s mydlom a teplou vodou.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini cu săpun şi apă caldă.
Slovak: Priemerné zlepšenie od východiskovej hodnoty
Romanian: Îmbunătăţire medie faţă de momentul iniţial
Slovak: Ak nebude na tieto lieky dostatočne dobre odpovedať, môžu vám podať ORENCIU na:
Romanian: În cazul în care nu aveţi un răspuns suficient de bun la aceste medicamente, este posibil să vi se administreze ORENCIA pentru a:
Slovak: PREDTÝM, AKO ZAČNETE
Romanian: ÎNAINTE DE A ÎNCEPE
Slovak: Klinický význam tohto pozorovania nie je známy (pozri časť 5.3).
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei observaţii nu este cunoscută (vezi pct. 5.3).
Slovak: Pacienti bez odpovede vo fáze A
Romanian: Pacienţi care nu au răspuns în Perioada A
Slovak: Kombinácia s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú imunitný systém a s očkovaniami
Romanian: Administrarea concomitentă cu alte medicamente care influenţează sistemul imunitar şi cu vaccinările
Slovak: Priehľadný koniec
Romanian: Capăt transparent
Slovak: Nepokúšajte sa ich odstrániť.
Romanian: Nu încercați să o eliminați.
Slovak: Bezpečnosť a hodnotenia štrukturálnych poškodení sa vykonali po jednom a dvoch rokoch.
Romanian: Evaluările siguranţei şi leziunilor structurale au fost efectuate la un an şi la doi ani.
Slovak: b Súbežne používané DMARD zahŕňali jedno alebo viaceré z nasledujúcich liečiv: metotrexát,
Romanian: b Administrarea concomitentă a MAMB a inclus una sau mai multe din următoarele: metotrexat,
Slovak: Po riadnom zaškolení si môžete podať injekciu sami alebo vám ju môže podať iná osoba, napríklad člen vašej rodiny alebo priateľ.
Romanian: După instruirea adecvată, vă puteţi face singur injecţia sau aceasta vă poate fi făcută de către o altă persoană, de exemplu un membru al familiei sau un prieten.
Slovak: c Významná klinická odpoveď je definovaná ako dosiahnutie odpovede ACR 70 trvajúcej počas nepretržitej 6-mesačnej doby.
Romanian: c Un răspuns clinic major este definit prin obţinerea unui răspuns ACR 70 într-o perioadă continuă de 6 luni.
Slovak: Používa sa v kombinácii s liekom nazývaným metotrexát.
Romanian: Se utilizează în asociere cu un medicament numit metotrexat.
Slovak: Modrý indikátor
Romanian: Indicator de culoare albastră
Slovak: Pacienti naďalej užívali svoju súčasnú dávku MTX odo dňa randomizácie.
Romanian: Subiecţii au continuat administrarea dozei lor actuale de MTX din ziua randomizării.
Slovak: Odpoveď ACR
Romanian: Răspuns ACR
Slovak: ORENCIA je určená na užívanie pod vedením zdravotníckeho pracovníka.
Romanian: ORENCIA este destinat utilizării sub îndrumarea unui profesionist în domeniul sănătăţii.
Slovak: IBA opatrovateľ
Romanian: NUMAI de către îngrijitor
Slovak: Miery odpovedí na konci krátkodobej expozície sú zhrnuté v tabuľke 9:
Romanian: Ratele de răspuns la finalul expunerii pe termen scurt sunt rezumate în Tabelul 9:
Slovak: V štúdii IV sa nevyžadoval žiadny špecifický počet bolestivých alebo opuchnutých kĺbov.
Romanian: Studiul IV nu a necesitat un număr specificat de articulaţii dureroase sau tumefiate.
Slovak: ZATLAČTE na kožu
Romanian: ÎMPINGEȚI ÎN JOS pe piele
Slovak: Čas do relapsu ochorenia a podiel pacientov s relapsom ochorenia pozorované medzi dvoma skupinami boli podobné.
Romanian: Timpul până la şi numărul de pacienţi cu recidivă a bolii observate între cele două grupe au fost similare.
Slovak: Nehlásili sa systémové reakcie z precitlivenosti.
Romanian: Nu au fost raportate reacții de hipersensibilitate sistemică.
Slovak: Expozícia prispôsobená miere výskytu (vyjadrená na 100 pacientskych rokov) zostala počas trvania liečby stabilná.
Romanian: Indicele ratei de expunere ajustat (exprimat la 100 de persoane-ani) a rămas stabil pe durata tratamentului.
Slovak: Aktivačné tlačidlo (MODRÉ)
Romanian: Buton activare (ALBASTRU)
Slovak: Počet pacientov, u ktorých vznikli protilátky, bol však príliš obmedzený na to, aby bolo možné urobiť definitívne zhodnotenie.
Romanian: Totuşi, numărul de pacienţi care au sintetizat anticorpi a fost prea mic pentru a efectua o evaluare semnificativă.
Slovak: Pacienti pokračovali v liečbe abataceptom v prebiehajúcom nezaslepenom rozšírení, v ktorom sa hodnotila dlhodobá bezpečnosť a účinnosť počas ďalších 20 mesiacov.
Romanian: Pacienții au continuat tratamentul cu abatacept într-o extensie deschisă, în desfăşurare, care a evaluat siguranța și eficacitatea pe termen lung pentru încă 20 de luni.
Slovak: Túto kartičku ukážte každému lekárovi, ktorý vás lieči.
Romanian: • Arătaţi acest card oricărui medic implicat în tratamentul dumneavoastră.
Slovak: Ak v priebehu 6 mesiacov liečby nedôjde k odpovedi na abatacept, je potrebné znova zvážiť pokračovanie liečby (pozri časť 5.1).
Romanian: Dacă nu apare un răspuns la abatacept în decurs de 6 luni de tratament, continuarea tratamentului trebuie reevaluată (vezi pct. 5.1).
Slovak: Pacienti, u ktorých počas podstupovania liečby ORENCIOU vznikne nová infekcia, majú byť pozorne sledovaní.
Romanian: Pacienţii care dezvoltă o nouă infecţie în timpul tratamentului cu ORENCIA trebuie monitorizaţi îndeaproape.
Slovak: Štúdia SC-II: abatacept oproti adalimumabu
Romanian: Studiul SC-II: abatacept comparativ cu adalimumab
Slovak: Hepatitída: Antireumatická liečba je spojená s reaktiváciou hepatitídy B.
Romanian: Hepatită: terapia anti-reumatică a fost asociată cu reactivarea hepatitei B.