FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug af anden medicin sammen med LUMIGAN Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig, eller måske skal bruge anden medicin.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Danish: Benzalkoniumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat, natriumchlorid, saltsyre eller natriumhydroxyd (til indstilling af pH) og renset vand
Romanian: Clorură de benzalconiu, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat, acid citric monohidrat, clorură de sodiu, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă purificată
Danish: • Øjenlåget krymper og bevæger sig væk fra øjets overflade
Romanian: • Micşorare a pleoapei, îndepărtare a acestora de suprafaţa ochiului
Danish: Brug ikke LUMIGAN 0,1 mg/ml - hvis De er allergisk over for bimatoprost eller et af de øvrige indholdsstoffer i LUMIGAN 0,1
Romanian: Nu utilizaţi LUMIGAN 0,1 mg/ml: - dacă sunteţi alergic la bimatoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Danish: Æske med 5 enkeltdosisbeholdere,
Romanian: Cutie care conţine 5 recipiente unidoză,
Danish: Bivirkninger i kroppen
Romanian: Afectarea corpului
Danish: Ud over de bivirkninger, der ses med LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosisformulering, viser tabel 3 yderligere bivirkninger, som er set med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering).
Romanian: În plus faţă de reacţiile adverse observate cu LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză, în Tabelul 3 sunt prezentate reacţii adverse suplimentare care au fost observate în cazul utilizării LUMIGAN 0,3 mg/ml (forma farmaceutică multidoză).
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum ikke kendt astma, forværring af astma, forværring af KOL og dyspnø
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale cu frecvenţă necunoscută astm bronşic, exacerbare a astmului bronşic, exacerbare a bolii pulmonare obstructive cronice şi dispneei
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Benzalkoniumchlorid (konserveringsmiddel), natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat og renset vand.
Romanian: - Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu (conservant), clorură de sodiu, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat, acid citric monohidrat şi apă purificată.
Danish: Bivirkninger i øjet
Romanian: Afectare a ochiului
Danish: • vækst af øjenvipper hos op til 45% i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 7% efter 2 år og 2% efter 3 år
Romanian: • creşterea genelor la până la 45% în primul an cu incidenţa noilor raportări scăzând la 7% după 2 ani şi la 2% după 3 ani
Danish: Mindre end 9% af patienterne ophørte med brugen af øjenmidlet på grund af en bivirkninger i løbet af det første år, hvorefter incidensen af yderligere patienter, der ophørte med behandlingen, faldt til 3% efter såvel 2 som 3 år.
Romanian: Mai puţin de 9% dintre pacienţi au întrerupt tratamentul datorită oricărui eveniment advers în primul an, cu incidenţa întreruperilor la alţi pacienţi situându-se la 3% atât după 2, cât şi după 3 ani.
Danish: Øjendråber, opløsning 3 x 3 ml
Romanian: Picături oftalmice, soluţie 3 x 3 ml
Danish: 70 gange højere end den ved et uheld indtagne dosis af 1 flaske LUMIGAN 0,3 mg/ml øjendråber hos et barn, der vejer 10 kg.
Romanian: Această doză exprimată ca mg/m este de cel puţin 70-de ori mai mare decât ingerarea accidentală a unei doze dintr-un flacon de LUMIGAN 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie, la un copil de 10 kg.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat og renset vand.
Romanian: - Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat, acid citric monohidrat şi apă purificată.
Danish: 210 gange højere end den ved et uheld indtagne dosis af 1 flaske LUMIGAN 0,1 mg/ml øjendråber hos et barn, der vejer 10 kg.
Romanian: Această doză exprimată ca mg/m este de cel puţin 210 ori mai mare decât ingerarea accidentală a unei doze dintrun flacon de LUMIGAN 0,1 mg/ml picături oftalmice, soluţie, la un copil de 10 kg.
Danish: Der har været sjældne spontane rapporter om reaktivering af tidligere cornealinfiltrat eller øjeninfektioner med bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber, opløsning (flerdosisformulering).
Romanian: S-au semnalat raportări spontane rare de reactivare a infiltrărilor corneei sau ale infecţiilor oculare anterioare determinate de bimatoprost 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie (forma farmaceutică multidoză).
Danish: Øjendråber, opløsning 30 x 0,4 ml
Romanian: Picături oftalmice soluţie 30 x 0,4 ml
Danish: Den åbnede enkeltdosisbeholder kasseres umiddelbart efter brug.
Romanian: A se arunca recipientul unidoză deschis imediat după utilizare.
Danish: Følgende bivirkninger blev indberettet i kliniske forsøg med LUMIGAN 0,3 mg/ml øjendråber eller i perioden efter markedsføring.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost semnalate în timpul studiilor clinice cu LUMIGAN 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie, sau în perioada de după punerea pe piaţă.
Danish: Brug ikke LUMIGAN 0,3 mg/ml - hvis De er allergisk over for bimatoprost eller et af de øvrige indholdsstoffer i LUMIGAN 0,3
Romanian: Nu utilizaţi LUMIGAN 0,3 mg/ml: - dacă sunteţi alergic la bimatoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Danish: Der har været sjældne spontane rapporter om reaktivering af tidligere cornealinfiltrat eller øjeninfektioner med bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber.
Romanian: S-au semnalat raportări spontane rare de reactivare a infiltrărilor corneei sau ale infecţiilor oculare anterioare determinate de bimatoprost 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie.
Danish: LUMIGAN 0,1 mg/ml indeholder konserveringsmidlet benzalkoniumchlorid, som kan absorberes af bløde kontaktlinser.
Romanian: LUMIGAN 0,1 mg/ml conţine conservantul clorură de benzalconiu (200 ppm), care poate fi absorbit de lentilele de contact moi.
Danish: ref.: EMA/5538/2010 EMEA/H/C/391
Romanian: EMA/5532/2010 EMEA/H/C/391
Danish: Nogle af disse patienter fortsatte med at få lægemidlerne i op til to eller tre år (henholdsvis 379 og 183 patienter).
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi au continuat să primească medicamentele pe o perioadă de până la doi sau trei ani (379 şi, respectiv, 183 de pacienţi).
Danish: Andre oplysninger om Lumigan:
Romanian: Alte informaţii despre Lumigan:
Danish: Hvis der anvendes mere end en type øjendråber, skal de gives med mindst fem minutters mellemrum.
Romanian: Dacă se utilizează mai mult de un tip de picături oftalmice, acestea trebuie administrate la un interval de cel puţin cinci minute.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Lumigan til Allergan Pharmaceuticals Ireland den 8. marts 2002.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Allergan Pharmaceuticals Ireland o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Lumigan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 martie 2002.
Danish: Lumigan bimatoprost EPAR - sammendrag for offentligheden
Romanian: Lumigan bimatoprost Rezumat EPAR destinat publicului
Danish: I alle undersøgelserne var det primære effektmål nedsættelse af trykket i øjet.
Romanian: În toate studiile, principala măsură a eficacităţii a fost reprezentată de reducerea presiunii în interiorul ochiului.
Danish: Hvorfor blev Lumigan godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Lumigan?
Danish: Lumigan anvendes til at nedsætte trykket inde i øjet.
Romanian: Lumigan se utilizează pentru reducerea presiunii din interiorul ochiului.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) var af den opfattelse, at fordelene ved Lumigan opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Lumigan.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Lumigan sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Lumigan.
Danish: Lumigan blev undersøgt hos voksne med glaukom eller okulær hypertension.
Romanian: Lumigan a fost studiat la adulţii cu glaucom sau hipertensiune oculară.
Danish: Øjets tryk måles i ‘millimeter kviksølv' (mmHg).
Romanian: Presiunea în interiorul ochiului se măsoară în „milimetri coloană de mercur" (mmHg).
Danish: Den lavere styrkeformulering blev dog bedre toleret, og der var mindre sandsynlighed for at den skabte hyperæmi (rødme i øjet).
Romanian: Cu toate acestea, formula cu concentraţie mai mică a fost mai bine tolerată şi mai puţin susceptibilă să cauzeze hiperemie (înroşirea ochiului).
Danish: Da Lumigan 0,1 mg/ml indeholder store mængder af benzalkoniumchlorid end Lumigan 0,3 mg/ml, må Lumigan 0,1 mg/ml ikke anvendes til personer, som tidligere har haft en reaktion over for et produkt, der indeholder benzalkoniumchloridin, og som følge heraf var nødt til at holde op med at anvende det produkt.
Romanian: Întrucât Lumigan 0,1 mg/ml conţine concentraţii mai mari de clorură de benzalconiu decât Lumigan 0,3 mg/ml, Lumigan 0,1 mg/ml nu trebuie utilizat la persoanele care au avut în trecut reacţii la un produs care conţine clorură de benzalconiu şi au fost nevoiţi, în consecinţă, să renunţe la utilizarea respectivului produs.
Danish: Dette kan medføre alvorligt synstab eller endda blindhed.
Romanian: Acest fenomen poate avea drept rezultat diminuarea gravă a vederii şi chiar pierderea ei.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lumigan findes her.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lumigan este disponibil aici.
Danish: De fås i to styrker: 0,1 og 0,3 mg pr. ml.
Romanian: Este disponibilă în două concentraţii, de 0,1 şi 0,3 mg pe mililitru.
Danish: Den anbefalede dosis Lumigan er én dråbe i det eller de berørte øjne én gang dagligt om aftenen.
Romanian: Doza recomandată de Lumigan este de o picătură în ochiul (ochii) afectat (afectaţi), o dată pe zi, seara.
Danish: Det medvirker til at reducere trykket i øjet og risikoen for skader.
Romanian: Acest lucru ajută la reducerea presiunii din interiorul ochiului şi a riscului de apariţie a leziunilor.
Danish: Personer, som bruger bløde kontaktlinser, bør derfor anvende lægemidlet med forsigtighed.
Romanian: Prin urmare, persoanele care poartă lentile de contact moi trebuie să acorde o atenţie sporită în acest sens.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Lumigan?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lumigan?
Danish: Når trykket i øjet er forhøjet, forårsager det skader på nethinden (den lysfølsomme membran bagest i øjet) og på den optiske nerve, som sender signaler fra øjet til hjernen.
Romanian: Creşterea presiunii în interiorul ochiului provoacă leziuni la nivelul retinei (membrana sensibilă la lumină, situată în spatele ochiului) şi la nivelul nervului optic care transmite semnale de la ochi către creier.
Danish: Det anvendes til voksne med kronisk åbenvinklet glaukom (en sygdom, hvor trykket i øjet stiger, fordi væsken ikke kan løbe ud af øjet) og til voksne med okulær hypertension (hvor trykket i øjet er højere end normalt).
Romanian: Medicamentul se utilizează la adulţii cu glaucom cronic cu unghi deschis (o boală care se manifestă prin creşterea presiunii din interiorul ochiului cauzată de imposibilitatea drenării lichidului din ochi) şi la adulţii cu hipertensiune oculară (când presiunea în interiorul ochiului depăşeşte pragul normal).
Danish: Hos en patient med okulær hypertension eller glaukom ligger værdien generelt højere end 21 mmHg.
Romanian: La un pacient cu hipertensiune oculară sau glaucom, presiunea în interiorul ochiului are de obicei o valoare mai mare de 21 mmHg.
Danish: I en yderligere undersøgelse af 12 måneders varighed blev Lumigan 0,1 mg/ml sammenlignet med Lumigan 0,3 mg/ml og med middelstyrke på 0,125 mg/ml hos 561 patienter.
Romanian: Un studiu suplimentar de 12 luni a comparat Lumigan 0,1 mg/ml cu Lumigan 0,3 mg/ml şi cu o concentraţie intermediară de 0,125 mg/ml la 561 de pacienţi.
Danish: Efter tre måneder var trykket i øjet reduceret med 7,4 mmHg i gruppen, som fik tilføjet Lumigan, sammenlignet med 3,6 mmHg i gruppen, som fik tilføjet placebo.
Romanian: După trei luni, presiunea în interiorul ochiului a scăzut cu 7,4 mmHg în grupul celor la care s-a asociat Lumigan, comparativ cu 3,6 mmHg în grupul celor la care s-a asociat un placebo.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Lumigan (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er konjunktival hyperæmi (øget blodtilførsel til øjet, hvilket medfører rødme).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Lumigan (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt hiperemia conjunctivală (creşterea aportului de sânge la nivelul ochiului, care duce la înroşirea ochiului).
Danish: Desuden optrådte følgende bivirkninger hos mere end 1 af 10 patienter, som anvender Lumigan 0,3 mg/ml: vækst af øjenvipper og okulær pruritus (kløende øjne).
Romanian: În plus, se observă următoarele efecte secundare la mai mult de 1 din 10 pacienţi care utilizează Lumigan 0,3 mg/ml: creşterea genelor şi pruritul ocular (mâncărime la nivelul ochiului).
Danish: Lumigan indeholder benzalkoniumchlorid, som vides at misfarve bløde kontaktlinser.
Romanian: Lumigan conţine clorură de benzalconiu, care decolorează lentilele de contact moi.
Danish: Lumigan virker på samme måde og øger væskeflowet ud af øjet.
Romanian: Lumigan acţionează în mod similar şi creşte drenarea lichidului din interiorul ochiului.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Lumigan fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Lumigan, a se consulta prospectul.
Danish: Lumigan 0,1 mg/ml nedsatte det intraokulære tryk i lidt mindre grad end Lumigan 0,3 mg/ml.
Romanian: Lumigan 0,1 mg/ml a determinat o scădere ceva mai uşoară a presiunii intraoculare decât Lumigan 0,3 mg/ml.
Danish: Denne effekt blev opretholdt efter to eller tre års behandling med en gennemsnitlig reduktion af trykket i øjet på mellem 7,1 og 8,6 mmHg, hvor Lumigan blev anvendt en gang dagligt, sammenlignet med 4,6 til 6,4 mmHg med timolol.
Romanian: Acest efect s-a menţinut după doi sau trei ani de tratament, cu o reducere medie a presiunii în interiorul ochiului între 7,1 şi 8,6 mmHg pentru Lumigan administrat o dată pe zi, comparativ cu 4,6 până la 6,4 mmHg pentru timolol.
Danish: Lumigans effekt, når det føjes til behandling med en betablokker, blev også sammenlignet med effekten af latanoprost i en anden undersøgelse af 437 patienter.
Romanian: De asemenea, efectul asocierii Lumigan la tratamentul cu betablocanţi a fost comparat cu cel al asocierii de latanoprost într-un alt studiu pe 437 de pacienţi.
Danish: Det blev også sammenlignet med latanoprost (en anden prostaglandinanalog, der anvendes mod glaukom) i en seksmåneders undersøgelse, der omfattede 269 patienter.
Romanian: De asemenea, Lumigan a fost comparat cu latanoprost (un alt analog de prostaglandină folosit pentru glaucom) într-un studiu care a durat şase luni şi a implicat 269 de pacienţi.
Danish: Lumigan 0,3 mg/ml anvendt alene blev sammenlignet med timolol (en betablokker, som anvendes til behandling af glaukom) i to 12-måneders undersøgelser, der omfattede i alt 1 198 patienter.
Romanian: Lumigan 0,3 mg/ml utilizat în monoterapie a fost comparat cu timolol (un betablocant folosit pentru tratarea glaucomului) în două studii cu durata de 12 luni care au implicat în total 1 198 de pacienţi.
Danish: Lumigan kan anvendes alene eller sammen med betablokker-øjendråber (andre lægemidler, som anvendes til disse lidelser).
Romanian: Lumigan se poate utiliza ca monoterapie sau în asociere cu picături oftalmice cu betablocanţi (alte medicamente folosite în aceste afecţiuni).
Danish: Hvad er Lumigan?
Romanian: Ce este Lumigan?
Danish: Hvordan blev Lumigan undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Lumigan?
Danish: Effekten af at føje Lumigan 0,3 mg/ml til eksisterende behandling med en betablokker-øjendråbe blev sammenlignet med effekten af at tilføje placebo (en uvirksom øjendråbe) i en undersøgelse, der omfattede 285 patienter.
Romanian: Efectul asocierii Lumigan 0,3 mg/ml la tratamentul existent cu picături oftalmice cu un betablocant a fost comparat cu cel al asocierii unui placebo (un preparat inactiv) într-un studiu care a implicat 285 de pacienţi.
Danish: Lumigan bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for bimatoprost eller andre af indholdsstofferne.
Romanian: Lumigan nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la bimatoprost sau la orice alt ingredient al acestui medicament.
Danish: Det aktive stof i Lumigan, bimatoprost, er en prostaglandinanalog (en syntetisk kopi af et naturligt stof, prostaglandin).
Romanian: Substanţa activă conţinută de Lumigan, bimatoprost, este un analog de prostaglandină (o copie artificială după substanţa naturală, prostaglandină).
Danish: Lumigan 0,3 mg/ml var også mere effektivt end latanoprost, idet patienter, som anvendte Lumigan, opnåede en reduktion af trykket i øjet på mellem 6,0 og 8,2 mmHg efter seks måneders behandling sammenlignet med 4,9 til 7,2 mmHg med latanoprost.
Romanian: De asemenea, Lumigan 0,3 mg/ml a fost mai eficace decât latanoprostul, la pacienţii la care s-a administrat Lumigan obţinându-se o reducere a presiunii în interiorul ochiului de 6,0 până la 8,2 mmHg după şase luni de tratament, comparativ cu 4,9 până la 7,2 mmHg la cei la care s-a administrat latanoprost.
Danish: Lumigan var lige så effektivt som latanoprost, når det blev føjet til behandling med betablokkere, idet der sås en reduktion af trykket i øjet på henholdsvis 8,0 og 7,4 mmHg efter tre måneder.
Romanian: Lumigan a fost la fel de eficace ca şi latanoprost, în asociere cu betablocanţi, după trei luni obţinându-se o reducere a presiunii în interiorul ochiului de 8,0 şi, respectiv de 7,4 mmHg.
Danish: Lumigan 0,3 mg/ml alene var mere effektivt end timolol til at reducere trykket i øjet.
Romanian: Utilizarea Lumigan 0,3 mg/ml în monoterapie a avut o eficacitate mai mare decât utilizarea timololului pentru reducerea presiunii în interiorul ochiului.
Danish: Lumigan er øjendråber (en klar opløsning), der indeholder det aktive stof bimatoprost.
Romanian: Lumigan este o soluţie oftalmică limpede, sub formă de picături, care conţine substanţa activă bimatoprost.
Danish: Hvad anvendes Lumigan til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Lumigan?
Danish: I øjet øger prostaglandin afløbet af den vandige væske (kammervand) ud af øjeæblet.
Romanian: La nivelul ochiului, prostaglandina creşte drenarea substanţei apoase (umoarea apoasă) din globul ocular.
Danish: Det var mere effektivt at føje Lumigan 0,3 mg/ml til en eksisterende behandling med en betablokker end at fortsætte med at anvende betablokkeren alene.
Romanian: Asocierea Lumigan 0,3 mg/ml la tratamentul existent cu betablocanţi a fost mai eficace decât continuarea administrării doar a betablocantului.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Lumigan?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lumigan în timpul studiilor?
Danish: Hvordan anvendes Lumigan?
Romanian: Cum se utilizează Lumigan?
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold Paknings-størrelse EU/1/06/361/001 Luminity
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Danish: EU/1/06/361/002 Luminity
Romanian: 4 flacoane
Danish: Tlf: +353 1 223 3542
Romanian: Tel:+353 1 223 3542
Danish: I tilfælde af en overdosering træffer lægen de nødvendige foranstaltninger.
Romanian: În caz de supradozaj, medicul va lua măsurile corespunzătoare.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Danish: CLlung fandtes at være betydeligt reduceret (51 %) hos kvinder sammenlignet med mænd (alle patienter).
Romanian: Clpulmonar a fost redus semnificativ (51%) la femei, comparativ cu bărbaţii (toţi subiecţii).
Danish: • Smerter ved indsprøjtningsstedet.
Romanian: • durere la locul injectării.
Danish: Totaldosis af perflutren bør ikke overstige 1,6 ml.
Romanian: Doza totală de perflutren nu trebuie să depăşească 1,6 ml.
Danish: Der må ikke lukkes luft ind i hætteglasset.
Romanian: Nu trebuie injectat aer în flacon.
Danish: Aktivt stof er; perflutren.
Romanian: Substanţa activă este perflutren.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
Danish: til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000) ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: şi< 1/10; mai puţin frecvente ≥ 1/1000 şi< 1/100; rare ≥ 1/10000 şi< 1/1000; foarte rare < 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Dato for første tilladelse: 20. september 2006 Dato for seneste fornyelse: 15. juli 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 15 iulie 2016
Danish: Genoplivningsudstyr og trænet personale skal altid være umiddelbart tilgængeligt.
Romanian: Echipament de resuscitare şi personal instruit trebuie să fie întotdeauna disponibile rapid.
Danish: Dette produkt må kun administreres intravenøst.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat numai intravenos.
Danish: Produktet skal anvendes straks efter det er trukket op fra hætteglasset.
Romanian: Produsul trebuie utilizat imediat după extragerea sa din flacon.
Danish: Behandling af overdosis bør omfatte understøttelse af alle vitale funktioner og prompte institution af symptomatisk behandling.
Romanian: Tratamentul supradozajului constă în susţinerea tuturor funcţiilor vitale şi instituirea imediată a terapiei simptomatice.
Danish: Disse niveauer er betragteligt over anbefalet maksimal klinisk dosis.
Romanian: Aceste valori au fost mult mai mari decât doza clinică maximă recomandată.
Danish: Fertilitet Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår fertiliteten.
Romanian: Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirect asupra fertilităţii.
Danish: Overdosering er ikke sandsynlig, eftersom lægemidlet gives af en læge.
Romanian: Este puţin probabilă producerea unui supradozaj deoarece medicamentul este administrat de un medic.
Danish: Dette sikrer, at lægemidlet omrystes korrekt og i så lang tid, at der opstår en "dispersion" af mikrosfærer med perflutrengas af den rigtige størrelse for at opnå et billede af god kvalitet.
Romanian: Acesta asigură agitarea corectă a medicamentului şi pe o perioadă suficientă de timp pentru a crea o „dispersie"de microsfere de perflutren gazos de mărime adecvată pentru a se obţine o imagine de bună calitate.
Danish: BATCHNUMMER<, DONATIONS- OG PRODUKTKODER>
Romanian: SERIA DE FABRICAŢIE<, CODURILE DONAȚIEI ȘI MEDICAMENTULUI>
Danish: Patienter med ustabil kardiopulmonal status skal monitoreres under og mindst 30 minutter efter administration af Luminity.
Romanian: Pacienţii cu status cardiopulmonar instabil trebuie monitorizaţi în timpul şi pe o perioadă de cel puţin 30 de minute după administrarea Luminity.
Danish: Luminity må ikke bruges til børn eller unge (under 18 år), fordi Luminitys virkning på disse aldersgrupper er ikke undersøgt.
Romanian: Luminity nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani), deoarece nu a fost studiat la aceste grupuri de vârstă.
Danish: Alle lipider metaboliseres til frie fedtsyrer.
Romanian: Toate lipidele sunt metabolizate la acizi graşi liberi.
Danish: Derudover kan nogle patienter opleve kramper, som kan forbindes med disse allergiske reaktioner.
Romanian: Suplimentar, anumiţi pacienţi pot prezenta convulsii, care pot fi asociate cu aceste reacţii alergice.
Danish: Mikrosfærer i størrelsesordenen 1 til <10 µm diameter bidrager til kontrasteffekten ved at generere meget forstærkede ekkoer.
Romanian: Microsferele cu diametru cuprins între 1 şi < 10 µm contribuie la efectul de contrast prin generarea de ecouri amplificate puternic.