FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy zachować ostrożność, podając AVONEX w skojarzeniu z lekami o wąskim współczynniku terapeutycznym oraz klirensie, który w dużym stopniu zależy od wątrobowego cytochromu P-450, np. z niektórymi grupami leków przeciwpadaczkowych oraz leków przeciwdepresyjnych.
Icelandic: Varúðar skal gætt, þegar AVONEX er gefið ásamt lyfjum, sem eru með þröngan lækningalegan stuðul (therapeutic index) og úthreinsun þeirra er að miklu leyti háð cýtókróm P450 kerfinu í lifur, svo sem sumum flokkum flogaveikilyfja og geðdeyfðarlyfja.
Polish: Nie wiadomo, czy mechanizm działania produktu AVONEX w SR odbywa się za pośrednictwem tej samej drogi przemian biologicznych jak opisano powyżej, ponieważ patofizjologia SR nie została do końca ustalona.
Icelandic: Ekki er vitað hvort verkunum AVONEX í MS sjúklingum er miðlað eftir sömu ferlum og líffræðilegu áhrifunum sem lýst er hér á undan, þar sem meingerð MS sjúkdómsins er ekki vel þekkt.
Polish: Lista możliwych działań niepożądanych może niepokoić, jest jednak możliwe, że żadne z tych działań nie wystąpi u pacjenta.
Icelandic: Þó listi yfir hugsanlegar aukaverkanir kunni að virðast áhyggjuefni er ekki víst að þú finnir fyrir neinni þeirra.
Polish: Wydaje się, że Avonex działa, blokując atak układu obronnego pacjenta na osłonki mielinowe.
Icelandic: Avonex virðist virka á þann hátt að það hindrar varnarkerfi líkamans frá því að ráðast á mýli.
Polish: • Drugą ręką jednym szybkim ruchem pociągnąć do góry zabezpieczenie wstrzykiwacza (rowkowana powierzchnia) do momentu, aż igła będzie całkowicie zakryta.
Icelandic: Notið hina höndina til að draga stunguhlífina (grópað svæði) upp með einni snöggri hreyfingu þar til hún þekur alla nálina.
Polish: • pacjentów, u których wystąpił pojedynczy przypadek demielinizacji z czynnym procesem zapalnym, którego ciężkość kwalifikuje do leczenia podawanymi dożylnie kortykosteroidami, jeśli alternatywna diagnoza została wykluczona i istnieje duże ryzyko rozwoju klinicznie zdefiniowanego stwardnienia rozsianego (patrz punkt 5.1)
Icelandic: Sjúklingum, sem hafa orðið fyrir einfaldri meþýlsneyðingu með virku bólguferli sem er nógu alvarlegt til að heimila meðferð með barksterum í bláæð, ef aðrar sjúkdómsgreiningar hafa verið útilokaðar og ef sú niðurstaða liggur fyrir að sjúklingur sé í mikilli hættu að þróa klínískt afdráttarlaust heila- og mænusigg (sjá kafla 5.1).
Polish: 1 ml ampułko-strzykawka ze szkła (Typ I) z zabezpieczającą nasadką i tłokiem (bromobutyl) zawiera
Icelandic: 1 ml áfyllt sprauta gerð úr gleri (Tegund I) með innsigluðu loki og bullu (brómóbútýl).
Polish: Płyn powinien być klarowny i bezbarwny.
Icelandic: Vökvinn á að vera tær og litlaus.
Polish: Nie jest znana aktywność według innych standardów.
Icelandic: öðrum stöðlum er ekki þekkt.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Polish: Naturalny interferon beta oraz produkt AVONEX (interferon beta-1a) są glikozylowane i mają pojedynczą cząsteczkę sprzężoną z azotem, która występuje w postaci złożonej grupy węglowodanowej.
Icelandic: Náttúruleg beta interferón og AVONEX (interferón beta-Ia) eru prótein með einn fjölliða sykurhluta tengdan við köfnunarefnisenda próteinsins.
Polish: W trakcie leczenia u pacjenta mogą powstawać zakrzepy w małych naczyniach krwionośnych.
Icelandic: Blóðtappi getur myndast í litlum æðum meðan á meðferð stendur.
Polish: 2 Przyłożyć wstrzykiwacz Avonex Pen do powierzchni skóry.
Icelandic: 2 Setjið Avonex Pen á húðina
Polish: Informacje dodatkowe o depresji
Icelandic: Nánar um þunglyndi
Polish: Avonex może zmniejszyć częstość nawrotów i spowolnić postęp SR powodującego niesprawność.
Icelandic: Avonex getur hjálpað til við að draga úr fjölda kasta og hægja á fatlandi áhrifum MS sjúkdóms.
Polish: Dania
Icelandic: Danmark
Polish: Dzieci i młodzież
Icelandic: Ekki fyrir börn
Polish: Wstrzykiwacz Avonex pen należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Icelandic: Geymið Avonex penna í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Polish: Wielkość opakowania: pudełko tekturowe zawiera cztery lub dwanaście napełnionych strzykawek z 0,5 ml.
Icelandic: Pakkningarstærð: pakki með fjórum eða tólf áfylltum sprautum af 0,5 ml.
Polish: Wstrzykiwacze Avonex Pen dostępne są w opakowaniach zawierających cztery lub dwanaście sztuk na jeden lub trzy miesiące leczenia.
Icelandic: Avonex Pen lyfjapennar fást fjórir eða tólf í pakka fyrir inndælingar í einn eða þrjá mánuði.
Polish: Uwaga: Upewnić się, że igła do wstrzyknięcia jest mocno przymocowana do strzykawki.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að inndælingarnálin sé þéttilega fest við sprautuna.
Polish: Jedną ręką naciągnąć skórę wokół miejsca wstrzyknięcia.
Icelandic: Með annarri hendinni skaltu teygja á húðinni í kringum stungustaðinn.
Polish: • Osłonę wstrzykiwacza położyć na płaskiej, twardej powierzchni.
Icelandic: Setjið pennahlífina á slétt og hart undirlag.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Avonex należy omówić to z lekarzem, jeśli obecnie lub w przeszłości wystąpiły:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Avonex er notað ef þú ert með eða hefur einhvern tíma verið með:
Polish: Wstrzykiwacz Avonex Pen - przygotowany do podania wstrzyknięcia
Icelandic: Avonex Pen - undirbúningur fyrir inndælingu
Polish: W razie potrzeby użyć wacików nasączonych alkoholem, żeby oczyścić skórę w wybranym miejscu wstrzyknięcia.
Icelandic: Ef á þarf að halda skaltu nota þurrku vætta spritti til að hreinsa húðina á völdum stungustað.
Polish: 4 Sprawdzić, czy zabezpieczenie wstrzykiwacza jest prawidłowo wysunięte.
Icelandic: 4 Tryggið að stunguhlífin sé dregin út rétt
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć przeprowadzanie częstych kontroli lekarskich podając produkt AVONEX pacjentom z ciężką niewydolnością nerek i wątroby oraz pacjentom z ciężkim zahamowaniem czynności szpiku.
Icelandic: Gæta skal varúðar og fylgjast náið með, þegar AVONEX er gefið sjúklingum með alvarlega skerta nýrna- og lifrarstarfsemi og sjúklingum með alvarlega beinmergsbælingu.
Polish: Objawy grypopodobne związane z leczeniem produktem AVONEX mogą pogorszyć stan zdrowia pacjentów z chorobami serca.
Icelandic: Einkenni sem líkjast inflúensu í tengslum við meðferð geta aukið álag á sjúklinga með undirliggjandi hjartasjúkdóma.
Polish: Pacjenci z zahamowaniem czynności szpiku mogą wymagać wzmożonej kontroli pełnej krwi obwodowej z różnicowym rozpoznaniem płytek krwi.
Icelandic: Sjúklingar með skerta starfsemi beinmergs þurfa nánara eftirlit með heildarfjölda og fjölda einstakra blóðfrumna og blóðflagna.
Polish: • Sprawdzić okrągłe okienko.
Icelandic: Lítið á sporöskjulaga gluggann.
Polish: - Zakrzepy w małych naczyniach krwionośnych, które mogą wpływać na czynność nerek pacjenta (zakrzepowa plamica małopłytkowa lub zespół hemolityczno-mocznicowy).
Icelandic: - Blóðtappi í litlum æðum sem getur haft áhrif á nýrun (blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun eða þvageitrunarblóðlýsa).
Polish: Zdarzenia te zgłaszano w różnych okresach w trakcie leczenia i mogą one występować po kilku latach stosowania interferonu beta.
Icelandic: Tilkynnt var um þessi tilvik á mismunandi tímapunktum meðan á meðferð stóð og þau geta komið fram eftir nokkurra ára meðferð með interferón beta.
Polish: • Plastikowa osłona igły „odskoczy".
Icelandic: Plasthlíf nálarinnar mun skjótast af.
Polish: Jeśli jest to klinicznie uzasadnione, można rozważyć stosowanie produktu Avonex w okresie ciąży.
Icelandic: Ef það er talið klínískt nauðsynlegt má íhuga að nota Avonex á meðgöngu.
Polish: Innym sposobem dostosowywania dawki jest rozpoczęcie leczenia produktem AVONEX od dawki odpowiadającej w przybliżeniu ½ pełnej dawki podawanej raz w tygodniu przed zwiększeniem jej do pełnej dawki.
Icelandic: Hægt er að nota annan valkost fyrir skammtaaðlögun en þá er meðferð hafin með um það bil ½ skammti af AVONEX einu sinni í viku áður en skammturinn er aukinn í fullan skammt.
Polish: W razie potrzeby użyć gazików nasączonych alkoholem, żeby oczyścić skórę w wybranym miejscu wstrzyknięcia.
Icelandic: Ef þess er þörf skal nota sótthreinsiklút til að hreinsa húðina á stungustað.
Polish: Nie zgłaszano żadnego przypadku przedawkowania.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun.
Polish: W tabeli poniżej przedstawiono działania niepożądane zaobserwowane w trakcie badań (badania kliniczne i badania obserwacyjne z okresem obserwacji od dwóch do sześciu lat) i inne działania niepożądane o nieznanej częstości zgłoszone w spontanicznych raportach z rynku.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu í ljós í rannsóknum (klínískar rannsóknir og athugunarrannsóknir, með eftirfylgnitíma sem stóð yfir frá tveimur árum til sex ára) og aðrar aukaverkanir sem tilkynnt var um eftir markaðssetningu, án þess að vitað sé um tíðni, koma fram á töflunni hér á eftir.
Polish: Zaleca się okresowe monitorowanie wczesnych objawów podmiotowych lub przedmiotowych, takich jak obrzęki, białkomocz czy zaburzona czynność nerek, zwłaszcza u pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia choroby nerek.
Icelandic: Ráðlagt er að viðhafa reglulegt eftirlit með fyrstu ummerkjum og einkennum, t.d. bjúg, próteinmigu og skertri nýrnastarfsemi, einkum hjá sjúklingum sem eru í aukinni hættu á að fá nýrnasjúkdóm.
Polish: Lekarz może przepisać lek Avonex pomimo tego, że pacjent ma depresję, niemniej jednak koniecznie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent miał depresję lub inne podobne zaburzenia nastroju.
Icelandic: Ef þú ert haldin/n þunglyndi getur engu að síður verið að læknirinn ávísi samt Avonex, en þá er mikilvægt að láta lækninn vita af þunglyndinu eða álíka kvillum sem hafa áhrif á hugarástand.
Polish: Ten lek w zasadzie nie zawiera sodu, gdyż dostarcza mniej niż 23 mg (1 mmol ) sodu w każdej tygodniowej dawce.
Icelandic: Það inniheldur minna en 23 mg (1 mmól) af natríum í hverjum vikuskammti.
Polish: Produkt AVONEX wywiera działanie biologiczne poprzez wiązanie się ze specyficznymi receptorami na powierzchni komórek ludzkich.
Icelandic: AVONEX hefur líffræðileg áhrif með því að bindast sérhæfðum viðtökum á frumuhimnum í mönnum.
Polish: • Nie dotykać odsłoniętej szklanej końcówki.
Icelandic: Snertið ekki óvarinn gleroddinn.
Polish: Za pomocą tego zestawu dawkę można zwiększać o ¼ lub ½ pełnej dawki.
Icelandic: Hægt er að nota búnaðinn til að ná skammtaukningu um ¼ eða ½ skammt.
Polish: Nie potrząsać wstrzykiwaczem Avonex Pen.
Icelandic: Hristið ekki Avonex Pen.
Polish: Uwaga: Nie naciskać jednocześnie niebieskiego przycisku aktywacji.
Icelandic: Notið ekki bláa virkjunarhnappinn á sama tíma.
Polish: • pacjentów ze zdiagnozowaną nawracającą postacią stwardnienia rozsianego (SR) określonego w badaniach klinicznych jako dwa lub więcej zaostrzeń choroby (nawrotów) w czasie ostatnich trzech lat bez oznak postępu choroby między nawrotami; AVONEX spowalnia postęp niesprawności i zmniejsza częstość nawrotów.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var miðað við bráða versnun (köst) sem hafði komið fram tvisvar eða oftar undanfarin þrjú ár án þess að um stöðuga afturför væri að ræða milli kasta; AVONEX hægir bæði á framgangi fötlunarinnar og fækkar köstum.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań można zobaczyć przez owalne okienko znajdujące się na wstrzykiwaczu AVONEX PEN.
Icelandic: Lausnina má sjá í gegnum sporöskjulaga glugga á AVONEX PEN.
Polish: Objawy grypopodobne są szczególnie nasilone w początkowej fazie leczenia, a częstość ich występowania zmniejsza się podczas kontynuowania terapii.
Icelandic: Þessi einkenni eru venjulega mest áberandi við upphaf meðferðarinnar, en þau minnka við áframhaldandi meðferð.
Polish: ┼ Dotyczy klasy produktów zawierających interferon, patrz poniżej Tętnicze nadciśnienie płucne.
Icelandic: ┼Áhrif tengd lyfjaflokki interferón lyfja, sjá lungnaháþrýsting hér neðar.
Polish: Opakowanie leku Avonex zawiera już igłę do wstrzyknięcia.
Icelandic: Pakkinn af Avonex inniheldur þegar nál til inndælingar.
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, należy porozmawiać z lekarzem.
Icelandic: Ef einhverjar af þessum aukaverkunum angra þig skaltu ræða við lækninn.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum geta fengið aukaverkunina)
Polish: Są to działania niepożądane, które zgłoszono podczas badań leku Avonex.
Icelandic: Þetta eru aukaverkanir sem tilkynnt var um við prófanir á Avonex.
Polish: Jak długo stosować lek AVONEX
Icelandic: Hversu lengi á að nota AVONEX
Polish: Miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać co tydzień.
Icelandic: Skipta þarf um stungustað í hverri viku.
Polish: Polisorbat 20
Icelandic: Arginínhýdróklóríð Polýsorbat 20
Polish: Avonex jest stosowany do leczenia stwardnienia rozsianego (SR).
Icelandic: AVONEX er notað til meðferðar á MS sjúkdómi.
Polish: Naciskać tłok powoli aż do opróżnienia strzykawki.
Icelandic: Þrýstu rólega á bulluna þar til sprautan er tóm.
Polish: Po podaniu domięśniowym produktu AVONEX najsilniejsze działanie przeciwwirusowe w surowicy obserwuje się między 5. i 15. godziną po podaniu dawki, a okres półtrwania wynosi około 10 godzin.
Icelandic: Veiruhamlandi áhrif ná hámarki 5 til 15 klukkustundum eftir inndælingu AVONEX í vöðva, og fara síðan lækkandi með 10 klukkustunda helmingunartíma.
Polish: Każda strzykawka jest umieszczona w szczelnie zamkniętej tacy plastikowej, która zawiera również jedną igłę do wstrzyknięcia domięśniowego.
Icelandic: Hverri sprautu er pakkað inn í innsiglaðan plastbakka sem einnig inniheldur eina nál til notkunar í vöðva.
Polish: Jednakże na podstawie klirensu substancji czynnej nie istnieje teoretyczne uzasadnienie, aby ustalać jakiekolwiek wymaganie w zakresie dostosowywania dawki u osób starszych.
Icelandic: Sé hins vegar tekið mið af úthreinsunarmáta virka efnisins eru engar fræðilegar ástæður fyrir nauðsyn á aðlögunum skammta hjá öldruðum.
Polish: Należy odnotować, gdzie podano wstrzyknięcie w danym tygodniu.
Icelandic: Skráið hvar sprautað er í hverri viku.
Polish: EU/1/97/033/004
Icelandic: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Polish: Badania kliniczne wykazują, że u pacjentów ze SR w czasie nawrotów można stosować AVONEX i kortykosteroidy lub ACTH.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til að gefa megi MS sjúklingum AVONEX og barkstera eða ACTH, í endurteknu kasti.
Polish: Jeśli wykonano wstrzyknięcie za pomocą więcej, niż jednego wstrzykiwacza Avonex Pen w okresie trzech dni, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać poradę.
Icelandic: Ef fleiri en einn Avonex Pen er notaður á þriggja daga tímabili skal samstundis leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Polish: - niedoczynność lub nadczynność tarczycy - nerwowość lub lęk, niestabilność emocjonalna, irracjonalne myśli lub omamy (widzenie lub słyszenie nierealnych zjawisk), dezorientacja lub próby samobójcze - drętwienie, zawroty głowy, napady padaczkowe i migrena
Icelandic: - Taugaveiklun eða kvíði, tilfinningalegt ójafnvægi, órökrænar hugsanir eða ofskynjanir (að sjá eða heyra óraunverulega hluti), ringlun eða sjálfsvíg
Polish: W niektórych przypadkach reakcje te występowały w obecności innych produktów leczniczych uszkadzających wątrobę.
Icelandic: Í sumum tilfellum hefur þetta gerst á sama tíma og önnur lyf voru notuð sem tengjast lifrarskaða.
Polish: Zaburzenia serca nieznana kardiomiopatia, zastoinowa niewydolność serca (patrz punkt 4.4), kołatanie serca, arytmia, tachykardia
Icelandic: Hjarta tíðni ekki þekkt hjartavöðvakvilli, hjartabilun (sjá kafla 4.4), hjartsláttarónot, hjartsláttartruflun, hraðtaktur,
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia często rzadko nieznana wyciek wodnisty z nosa duszność tętnicze nadciśnienie płucne┼
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti algengar mjög sjaldgæfar tíðni ekki þekkt nefrennsli andnauð lungnaháþrýstingur┼
Polish: Informacje dodatkowe o depresji.
Icelandic: Frekar um þunglyndi.
Polish: Pacjentów wykazujących objawy depresji należy ściśle monitorować podczas terapii i odpowiednio leczyć.
Icelandic: Fylgst skal náið með sjúklingum, sem sýna einkenni þunglyndis meðan á meðferð stendur og þeir meðhöndlaðir á viðeigandi hátt.
Polish: Stosowanie różnych metod oznaczania w surowicy przeciwciał neutralizujących interferony ogranicza możliwość porównania antygenowości różnych produktów.
Icelandic: Þar sem mismunandi greiningaraðferðum hefur verið beitt við greiningu mótefna gegn interferónum í sermi, þá takmarkar það möguleika á að bera saman mótefnamyndun gegn mismunandi lyfjum.
Polish: Wytwórca:
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Interferony, kod ATC: L03 AB07.
Icelandic: Interferón, ATC-flokkur:
Polish: W każdym momencie leczenia może wystąpić przejściowe wzmożenie napięcia mięśniowego i (lub) ciężkie osłabienie mięśniowe uniemożliwiające wykonywanie ruchów dowolnych.
Icelandic: Skammvinn tilvik ofstælingar og/eða alvarlegt þróttleysi í vöðvum sem kemur í veg fyrir ósjálfráðar hreyfingar geta komið fyrir hvenær sem er meðan á meðferð stendur.
Polish: Nie badano systematycznie interakcji produktu AVONEX z kortykosteroidami ani adrenokortykotropiną (ACTH).
Icelandic: Engar almennar rannsóknir hafa verið gerðar á milliverkun AVONEX og barkstera eða nýrilbarkarkveikju (ACTH).
Polish: 6.3 Okres ważności 3 lata.
Icelandic: 3 ár.
Polish: Pacjent powinien od czasu do czasu przypomnieć pracownikom służby zdrowia o przyjmowaniu leku Avonex.
Icelandic: Stundum getur þú þurft að minna annað heilbrigðisstarfsfólk á að þú sért í Avonex meðferð.
Polish: Uwaga: Nie stosować zewnętrznych źródeł ciepła, takich jak np. gorąca woda, do ogrzania wstrzykiwacza Avonex Pen.
Icelandic: Ekki nota hitagjafa á borð við heitt vatn til að hita Avonex Pen.
Polish: • Nałożyć igłę poprzez wciśnięcie jej na szklaną końcówkę wstrzykiwacza.
Icelandic: Festið nálina með því að þrýsta henni ofan á glerodd pennans.
Polish: U niektórych pacjentów przeciwciała te (przeciwciała neutralizujące) zmniejszają in vitro aktywność interferonu beta-1a.
Icelandic: Mótefnamyndun í einstökum sjúklingum minnkar virkni interferón beta-1a in vitro (hlutleysandi mótefni).
Polish: Dlatego w razie stwierdzenia klinicznych objawów TMA zaleca się wykonanie dodatkowych badań poziomu płytek, LDH w surowicy, rozmazu krwi i czynności nerek.
Icelandic: Ef klínísk einkenni segaöræðakvilla koma fram er því ráðlagt að gera frekari rannsóknir á magni blóðflagna, magni laktatdehýdrógenasa í sermi, blóðstroki og nýrnastarfsemi.
Polish: Opakowanie zawiera dwanaście ampułko-strzykawek z 0,5 ml roztworu.
Icelandic: Pakkning með tólf áfylltum sprautum af 0,5 ml lausn.
Polish: • Zdjąć folię z podstawy osłony igły.
Icelandic: Fjarlægið þynnuna af botni nálarhlífarinnar.
Polish: Lek Avonex może zmieniać wyniki tych badań.
Icelandic: Avonex gæti haft truflandi áhrif á niðurstöður prófana.
Polish: Przy odpowiednim dostosowaniu szybkości absorpcji z miejsca wstrzyknięcia obliczona biodostępność wynosi około 40%.
Icelandic: Þegar tekið er tillit til frásogshraða frá stungustað, sýna útreikningar að aðgengi lyfsins er um 40 %.
Polish: Nie stosować zewnętrznych źródeł ciepła, takich jak na przykład gorąca woda, w celu podgrzania roztworu do wstrzykiwań AVONEX 30 mikrogramów.
Icelandic: Ekki nota utanaðkomandi hitagjafa eins og til dæmis heitt vatn til að hita AVONEX 30 míkrógrömm, stungulyf, lausn.
Polish: Każdy zestaw Avostartclip może być użyty jeden raz, a następnie powinien być zutylizowany wraz z niewykorzystaną częścią leku Avonex.
Icelandic: Hvert Avostartclip á aðeins að nota einu sinni og skal fargað með öllu ónotuðu Avonex.
Polish: Ponowne wystąpienie omdlenia jest mało prawdopodobne.
Icelandic: Ólíklegt er að slíkt komi fyrir aftur.
Polish: Zdarzenia zgłaszano w różnych okresach leczenia i mogą one występować po kilku tygodniach, a nawet kilku latach, od rozpoczęcia leczenia interferonem beta.
Icelandic: Tilkynnt var um tilvik á ýmsum tímapunktum meðferðar og þau geta komið fram allt frá nokkrum vikum til mörgum árum eftir að meðferð er hafin með interferón beta.
Polish: Każda strzykawka z produktem AVONEX zawiera tylko pojedynczą dawkę.
Icelandic: Sérhver áfyllt sprauta af AVONEX inniheldur einungis einn skammt.
Polish: Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100 pacjentolat);
Icelandic: Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100 sjúklingaár);
Polish: Nie dotykać otworu przyłączeniowego.
Icelandic: Ekki snerta tengiopið.
Polish: Zestawy Avostartclip mocuje się na strzykawce, co pozwala na wstrzyknięcie mniejszej dawki leku Avonex na początku leczenia.
Icelandic: Hægt er að festa Avostartclip á sprautuna og gefa þannig minni skammt af Avonex í upphafi meðferðar.
Polish: Przygotować gaziki nasączone alkoholem oraz plastry, jeżeli istnieje taka potrzeba (nie są dołączone do opakowania).
Icelandic: Takið til sótthreinsiklúta og plástra (fylgja ekki með) ef þeirra er þörf.
Polish: Uwaga: Nadal trzymać wstrzykiwacz mocno przyciśnięty do powierzchni skóry.
Icelandic: Ábending: Haldið pennanum áfram þétt við húðina.
Polish: Zastosować paracetamol lub ibuprofen pół godziny przed wstrzyknięciem leku Avonex i następnie kontynuować stosowanie tych leków, ale nie dłużej niż przez jeden dzień.
Icelandic: Taktu parasetamól eða íbúprófen hálftíma fyrir Avonex inndælinguna og haltu töku þess áfram í allt að einn dag.
Polish: Szczegółowych informacji udzieli lekarz.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn til að fá frekari upplýsingar.
Polish: Produkt AVONEX należy odstawić u pacjentów, u których rozwinie się postępujące SR.
Icelandic: AVONEX lyfjagjöf skal hætt hjá sjúklingum ef aukin MS einkenni koma fram.
Polish: Opakowanie zawiera cztery ampułko-strzykawki z 0,5 ml roztworu.
Icelandic: Pakkning með fjórum áfylltum sprautum af 0,5 ml lausn.
Polish: Na wewnętrznej stronie tylnej okładki znajduje się rozkładany schemat, który zawiera informacje niezbędne do wykonania wstrzyknięcia za pomocą wstrzykiwacza Avonex Pen.
Icelandic: Innan á bakhliðinni er innbrotið blað með skýringarmyndum fyrir inndælingu með Avonex Pen.
Polish: W razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub nasilenia się ich podczas stosowania leku Avonex, należy poinformować o tym lekarza.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tíma fundið fyrir einhverjum framangreindra sjúkdóma eða ef þeir versna meðan á töku Avonex stendur skaltu tala við lækninn.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania często brak łaknienia
Icelandic: Efnaskipti og næring algengar lystarleysi
Polish: Niniejszą ulotkę w wersji wydrukowanej większą czcionką można otrzymać kontaktując się z lokalnym przedstawicielstwem.
Icelandic: Hægt er að fá stærri útprentaða útgáfu af þessum fylgiseðli með því að hringja í fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
Polish: Objawy takie są rzadkie, występują jedynie podczas wstrzykiwania i szybko ustępują.
Icelandic: Það kemur eingöngu fyrir við inndælingu og gengur fljótt yfir.
Polish: Substancją czynną leku Avonex jest białko, które nazywa się interferon beta-1a.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Avonex er interferón beta-1a.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej często niezbyt często nieznana wysypka, nasilone pocenie się, stłuczenia łysienie obrzęk naczynioruchowy, świąd, wysypka pęcherzykowa, pokrzywka, nasilenie łuszczycy
Icelandic: Húð og undirhúð algengar sjaldgæfar tíðni ekki þekkt útbrot, aukin svitamyndun, mar hárlos ofsabjúgur, kláði, vessablöðru útbrot, ofsakláði, versnandi psóríasis,
Polish: Strzykawka znajdująca się wewnątrz wstrzykiwacza to szklana ampułko-strzykawka (Typ I) o pojemności 1 ml, która wyposażona jest w nasadkę zabezpieczającą oraz korek tłoka (bromobutyl); strzykawka ta zawiera 0,5 ml roztworu.
Icelandic: Sprautan í pennanum er 1 ml áfyllt sprauta úr gleri (gerð I) með innsigluðu loki og bullu (brómóbútýl) sem inniheldur 0,5 ml af lausn.
Polish: - Sprawdzić datę ważności znajdującą się na folii tacy.
Icelandic: - Athugaðu fyrningardagsetningu á loki bakkans.
Polish: Sprawdzić datę ważności znajdującą się na opakowaniu wstrzykiwacza Avonex Pen.
Icelandic: Athugið fyrningardagsetninguna á límmiðanum á Avonex Pen.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych nieznana niewydolność wątroby (patrz punkt 4.4), zapalenie wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby
Icelandic: Lifur og gall tíðni ekki þekkt lifrarbilun (sjá kafla 4.4), lifrarbólga, sjálfsnæmis lifrarbólga
Polish: krwawienia lub niedokrwistości
Icelandic: blóðfrumnafæð, blóðflagnafæð