FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: − Virasto jatkaa Euroopan komission tukemista pitkälle kehitettyjä hoitomuotoja koskevan uuden asetuksen valmistelussa ja osallistuu ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden osalta Innovatiiviset lääkkeet -aloitteeseen ja eläinlääkkeiden osalta maailmanlaajuista eläinten hyvinvointia käsittelevän teknologiayhteisön toimintaan sekä muihin kansainvälisiin aloitteisiin lääkekehittelyn edistämistä varten.
Slovak: − pokračovať v podpore Európskej komisie v jednotlivých krokoch tvorby nového nariadenia o pokrokových liečebných postupoch; podieľať sa na výskumoch Iniciatívy za inovačné lieky (Innovative Medicines Initiative) v oblasti humánnych liekov, európskej Technologickej platformy pre globálne zdravie zvierat (Technology
Finnish: Työhön kuuluu tarkoituksenmukaisen infrastruktuurin taustapäivitys, jonka jälkeen ilmestyvät kehitetyt järjestelmät tietojoukkojen tuomista ja viemistä varten.
Slovak: Činnosť bude zahŕňať základnú modernizáciu (upgrade) základnej infraštruktúry, po ktorej bude nasledovať dodávka zlepšených systémov na import a export dátových dát.
Finnish: Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt (eläinlääkkeet)
Slovak: Arbitráže a sporné podania Spoločenstva (veterinárne lieky)
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Faksi: (44-20) 75 23 70 40
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Finnish: EudraVigilance (valmisteilla)
Slovak: EudraVigilance (Pripravuje sa)
Finnish: 2 Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP).
Finnish: − Varmistetaan, että verkoston käytettävissä on koko EU:n paras asiantuntemus lääkkeiden arviointiin ja niiden turvallisuuden valvontaan ja arviointiin, sillä työmäärä kasvaa koko EU:ssa ja uusia hoitomuotoja ja tekniikoita syntyy edelleen.
Slovak: − vzhľadom na rastúce úlohy na úrovni EÚ a príchod nových liečebných postupov a technológií pracovať na zabezpečení toho, aby na hodnotenie liekov a na sledovanie a posudzovanie ich bezpečnosti boli na sieti k dispozícii najkvalitnejšie odborné znalosti na úrovni EÚ;
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 07
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 71 07
Finnish: EU-raportit (keskitetysti hyväksytyt lääkkeet) EU:n ulkopuoliset raportit (keskitetysti hyväksytyt lääkkeet) EU-raportit (kansallisesti hyväksytyt lääkkeet) EU:n ulkopuoliset raportit (kansallisesti hyväksytyt lääkkeet)
Slovak: Správy z nečlenských štátov EÚ (národne povolené lieky)
Finnish: Neljännesvuosittain odotetaan julkaistavan uusia versioita, joilla parannetaan toimivuutta seuraavilla alueilla: hakutoiminnot, erityisille kohderyhmille suunnatut toiminnot, tietojen syöttö, vuorovaikutus muiden järjestelmien kanssa ja kontrolloitujen sanastojen käyttö.
Slovak: V súlade s legislatívou sa vývoj v tejto prvej fáze zameria na lieky povolené centralizovaným postupom . Predpokladajú sa štvrťročné vydania zavádzajúce rozširovanie funkcií v oblasti vyhľadávania, využívania určitým skupinami používateľov, vkladania údajov, súčinnosti s inými systémami a používania riadených slovníkov.
Finnish: Infrastruktuuripalvelut
Slovak: Infraštruktúra
Finnish: GMP (PMF mukaan lukien) GCP (lääkevalvonta mukaan lukien) GLP
Slovak: SVP (vrátane PMF)
Finnish: EU:n laajenemisen seuraava vaihe, joka vaikuttaa monikieliseen viestintään ja käännöstoimintaan sekä asiakirjoihin tutustumista koskevan lainsäädännön täytäntöönpanoon, asettaa haasteita viraston asiakirjojen hallinnalle.
Slovak: Agentúra rieši úlohy v oblasti riadenia dokumentov vyplývajúcich z budúcej vlny rozširovania EÚ, čo bude mať vplyv na činnosť viacjazyčnej komunikácie a prekladateľskú činnosť, a zaoberá sa aj vykonaním právnych predpisov o prístupe k dokumentom.
Finnish: Sähköposti: europeanexperts@emea.europa.eu
Slovak: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 08 Sähköposti: panos.tsintis@emea.europa.eu
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 81 Sähköposti: fia.westerholm@emea.europa.eu
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Finnish: Uudet eläinlääkehakemukset
Slovak: Nové žiadosti o veterinárne lieky
Finnish: Lääkkeiden arviointiin ja valvontaan liittyvien tehtävien määrä kasvaa tasaisesti.
Slovak: Agentúra čelí sústavnej intenzifikácii činností súvisiacich s hodnotením liekov a dozorom nad nimi.
Finnish: Tyypin IA muutokset
Slovak: Zmeny typu IA
Finnish: − Viraston hallintoa tuetaan parantamalla EMEA:n ja viraston toimien avoimuutta.
Slovak: Ďalej zavádzať v EMEA opatrenia na zvýšenie transparentnosti a zvyšovať otvorenosť činností agentúry, ktorých cieľom je podpora riadenia tejto organizácie;
Finnish: Keskitetyllä menettelyllä hyväksyttyjen valmisteiden näytteenotto- ja testausohjelmaa jatketaan vuonna 2007 käyttäen ETA:n virallisten lääkevalvontalaboratorioiden verkoston asiantuntemusta, jonka avulla valvotaan ETA-markkinoilla olevien lääkevalmisteiden laatua.
Slovak: V roku 2007 sa bude pokračovať v programe odberu a testovania vzoriek centrálne povolených výrobkov, ktorý umožní kontrolu kvality liekov na trhu v EHP, pričom sa využijú odborníci siete úradných laboratórií na kontrolu liečiv EHP. Úzka spolupráca na tomto programe medzi EMEA, Európskym riaditeľstvom pre kvalitu liekov a vnútroštátnymi orgánmi stále dokazuje svoj význam pri zabezpečovaní efektívneho a nepretržitého dohľadu nad kvalitou liekov po ich uvedení na trh.
Finnish: 2.2 Tieteellinen neuvonta ja menettelyissä avustaminen
Slovak: Vedecké poradenstvo a protokolárna pomoc
Finnish: EudraNet (valmisteilla)
Slovak: EudraNet (Pripravuje sa)
Finnish: Eläinlääkkeet
Slovak: VETERINÁRNE LIEKY
Finnish: Lisäksi komitea antaa CHMP:n pyynnöstä lausuntoja rohdosaineista ja toteuttaa perinteisiä rohdosvalmisteita koskevia lausunto- ja välimiesmenettelyjä.
Slovak: HMPC poskytuje na požiadanie aj stanoviská o rastlinných látkach a vykonáva činnosť v rámci sporných podaní a arbitrážnych konaní.
Finnish: EudraPharm (valmisteilla)
Slovak: EudraPharm (Pripravuje sa)
Finnish: 305 Yhteisön ohjelmat
Slovak: Publikácie 305 Programy Spoločenstva Hlava 3 spolu
Finnish: Sähköposti: silvia.domingo@emea.europa.eu
Slovak: E-mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Finnish: Virasto parantaa tehokkuutta tarkastelemalla myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimiaan käynnissä olevan prosessien kehittämishankkeen yhteydessä.
Slovak: Na zvýšenie svojej výkonnosti v rámci nadchádzajúceho zlepšovania postupov preskúma agentúra činnosti, ktoré vykonáva po vydaní povolenia.
Finnish: Eläinlääkkeiden myyntiluvan myöntämismenettelyt
Slovak: Povoľovanie veterinárnych liekov
Finnish: Sähköposti: smeoffice@emea.europa.eu
Slovak: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Finnish: COMP Harvinaislääkekomitea
Slovak: COMP Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeisten eläinlääkehakemusten määrän odotetaan pysyvän pitkälti samana.
Slovak: Agentúra očakáva, že sa počet žiadostí podávaných po povolení uviesť veterinárne lieky na trh v podstate nezmení.
Finnish: TULOT YHTEENSÄ
Slovak: VÝDAVKY SPOLU
Finnish: Faksi: (44-20) 74 18 85 95
Slovak: Fax: (44-20) 74 18 85 95
Finnish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Suora numero: (44-20) 74 18 85 52
Slovak: Silvia DOMINGO ROIGÉ Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: Tärkeä osa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja EMEA:n työtä on myyntiluvan saaneiden lääkevalmisteiden turvallisuuden jatkuva seuranta (lääkevalvonta).
Slovak: Priebežné monitorovanie bezpečnosti liekov po ich povolení („dohľad nad liekmi") je dôležitou súčasťou práce príslušných vnútroštátnych orgánov a EMEA.
Finnish: Nousu johtuu siitä, että mahdolliset hakijat ovat panneet eläinlääkkeitä koskevan tieteellisen neuvonnan kehittymisen myönteisesti merkille, ja samalla saatu kokemus lisää teollisuuden luottamusta menettelyyn.
Slovak: Počet podaných žiadostí o vedecké poradenstvo pre veterinárne lieky sa v roku 2007 zvýši na 16. Je to dôsledkom zlepšení v procese poskytovania vedeckého poradenstva, ktoré sú kladne prijímané zo strany potenciálnych žiadateľov ako aj rastúcej dôvery v túto činnosť vďaka skúsenosti s postupom.
Finnish: Ihmisille tarkoitetut lääkkeet
Slovak: nad liekmi na humánne použitie
Finnish: HALLINTONEUVOSTO
Slovak: SPRÁVNA RADA
Finnish: Uudet lääkkeet (harvinaislääkkeet)
Slovak: Nové lieky (na ojedinelé ochorenia)
Finnish: Tyypin I muutokset Tyypin II muutokset Laajennuksia koskevat hakemukset
Slovak: Žiadosti o zmenu typu II
Finnish: EudraCTpediatriatietokanta (alkuvaiheessa)
Slovak: EudraCT - pediatrická databáza (Začína)
Finnish: IHMISILLE TARKOITETTUJEN LÄÄKKEIDEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEINEN ARVIOINTI Päällikkö: Noël Wathion
Slovak: Vedúci: Noël Wathion
Finnish: Toimintamenot
Slovak: Podporné činnosti
Finnish: Ihmisille tarkoitetut lääkkeet ja eläinlääkkeet
Slovak: Lieky na humánne a veterinárne použitie
Finnish: Liite 1 EMEA:n rakenne
Slovak: Príloha 1 Organizačná štruktúra agentúry
Finnish: Menot
Slovak: HMPC
Finnish: EMEA:n EU:sta ja EU:n ulkopuolelta saamat raportit lääkkeiden haittavaikutuksista
Slovak: Skutočné a odhadované počty správ ADR zaslaných do EMEA z členských a nečlenských štátov EÚ
Finnish: Jotta tieteelliset näkökohdat voidaan käsitellä perusteellisesti ennen hakemuksen jättämistä ja siten välttää ennenaikaiset eläinlääkkeitä koskevat hakemukset, virasto pitää ennen hakemusten jättöä kokouksia, joihin osallistuvat esittelijä, apulaisesittelijä ja tarpeelliset asiantuntijat.
Slovak: Agentúra bude pred podaním žiadosti usporadúvať porady za účasti spravodajcu, spolupracujúceho spravodajcu a nevyhnutných odborníkov, aby zabezpečila podrobné prerokovanie všetkých vedeckých otázok a predišla tak predčasnému podaniu žiadostí vo veterinárnej oblasti.
Finnish: CHMP Ihmislääkekomitea
Slovak: CHMP Výbor pre lieky na humánne použite
Finnish: 2.7 Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt
Slovak: Arbitráže a sporné podania v Spoločenstve
Finnish: Virasto pyrkii käynnistämään vuoropuhelun mahdollisista pitkälle kehitetyistä hoitomuodoista, tuotteista ja tekniikoista jo varhaisessa vaiheessa, jotta virasto ja verkosto olisivat entistä paremmin varustautuneita uusia hoitomuotoja ja tekniikoita varten.
Slovak: Na zlepšenie svojej prípravy i lepšiu prípravu siete na prichádzajúce nové liečebné postupy a technológie bude agentúra propagovať včasný dialóg so sponzormi možných žiadostí o povolenie pokrokových liečebných postupov a novo vznikajúcich liekov a technológií.
Finnish: Martin HARVEY ALLCHURCH Suora numero: (44-20) 74 18 84 27 Sähköposti: press@emea.europa.eu
Slovak: Priamy telefón (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Finnish: Muutosten määrä kasvaa vuosi vuodelta.
Slovak: Počet zmien každým rokom narastá.
Finnish: Toiminta tapahtuu 7. puiteohjelmassa.
Slovak: Tieto činnosti sa uskutočnia v kontexte 7. rámcového programu.
Finnish: KANSALLISET TOIMIVALTAISET VIRANOMAISET 4 000 EUROOPPALAISTA ASIANTUNTIJAA
Slovak: PRÍSLUŠNÉ VNÚTROŠTÁTNE ORGÁNY 4 000 EURÓPSKYCH ODBORNÍKOV
Finnish: Tilanteen odotetaan jatkuvan myös vuonna 2008.
Slovak: Očakáva sa, že táto situácia bude v roku 2008 pokračovať.
Finnish: Viraston rooli kansainvälisillä areenoilla on tullut viime vuosina huomattavasti aiempaa tärkeämmäksi.
Slovak: Úloha agentúry na medzinárodnej scéne získala v ostatných rokoch väčší význam.
Finnish: 302 Käännökset
Slovak: 302 Preklady
Finnish: Asiakirjoja parannellaan sidosryhmien odotuksia mukaillen.
Slovak: Tieto dokumenty sa vylepšia podľa očakávaní zainteresovaných strán.
Finnish: Tätä varten on meneillään monia toimia.
Slovak: V rámci neho prebieha mnoho činností.
Finnish: Vuoden 2008 ensisijaiset tavoitteet ovat:
Slovak: K prioritám a kľúčovým cieľom na rok 2008 patria:
Finnish: Tämän tavoitteen toteutumiseksi arviointiprosessia on muutettu tarvittavilta osin viime vuoden aikana.
Slovak: Na dosiahnutie tohto cieľa boli za ostatný rok vykonané potrebné zmeny v procese hodnotenia.
Finnish: EMEA käyttää tieteellisessä arviointityössä yli 4 000 asiantuntijan apua.
Slovak: Agentúra EMEA využíva pri svojej vedeckej hodnotiacej činnosti vyše 4 000 odborníkov.
Finnish: 305 Yhteisön ohjelmat
Slovak: 305 Programy Spoločenstva
Finnish: Viraston yhdennetty laatupolitiikka on ollut toiminnassa kymmenen vuoden ajan, ja sen vankkaa, yhdennettyä laadunhallintajärjestelmää parannellaan jatkuvasti.
Slovak: Integrovaná politika kvality agentúry funguje už desať rokov a jej spoľahlivý a integrovaný systém riadenia kvality sa neustále vylepšuje.
Finnish: Ymmärrettävän ja selkeän lääketiedon jakaminen on viraston tärkeä tavoite.
Slovak: Poskytovanie zrozumiteľných a jasných informácií o liekoch je pre agentúru dôležitým cieľom.
Finnish: Yhteistyö potilaiden kanssa jatkuu edellisten vuosien hyvien kokemusten pohjalta.
Slovak: Spolupráca s pacientmi bude pokračovať na základe úspechov dosiahnutých v predchádzajúcich rokoch.
Finnish: Viraston työohjelma 2008, jonka hallintoneuvosto hyväksyi 13. joulukuuta 2007, on kokonaisuudessaan esillä viraston WWWsivustolla osoitteessa www.emea.europa.eu
Slovak: Úplné znenie pracovného programu agentúry na rok 2008, ktorý prijala správna rada 13. decembra 2007, sa nachádza na webovej stránke agentúry www.emea.europa.eu
Finnish: Tyypin II muutokset (myös laajennukset)
Slovak: Zmeny typu II (vrátane rozšírení)
Finnish: Tässä yhteydessä tehdään yhteistyötä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
Slovak: Uskutoční sa to v spolupráci s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
Finnish: Myyntilupamenettelyn alkuvaiheen hakemusten määrä on kaksinkertaistunut viimeisten neljän vuoden aikana.
Slovak: Počet žiadostí o úvodné povolenie na uvedenie lieku na trh sa za ostatné štyri roky zdvojnásobil.
Finnish: Lääkkeiden sääntely-ympäristön entistä vahvempi globalisoituminen merkitsee, että EMEA:n on laajennettava toimintaansa kansainvälisillä areenoilla.
Slovak: Čoraz intenzívnejšia globalizácia regulačného prostredia pre lieky znamená, že agentúra EMEA musí rozšíriť svoju činnosť na medzinárodnej scéne.
Finnish: Virasto myöntää niitä varten rahallisia kannustimia, sillä tällaisia lääkkeitä ei välttämättä muuten taloudellisista syistä kehitettäisi.
Slovak: Na ich vývoj poskytuje agentúra finančné stimuly, pretože tieto lieky by sa pravdepodobne z hospodárskych dôvodov inak nevyvíjali.
Finnish: Yhteistyötä kehitetään lisäksi Euroopan komission määrittämillä aloilla.
Slovak: Ďalšie vzťahy sa vytvoria v oblastiach určených Európskou komisiou.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä viraston työohjelmasta 2008.
Slovak: Tento dokument je prehľadom pracovného programu agentúry na rok 2008.
Finnish: Virasto ja jäsenvaltiot jatkavat yhteistyötään eurooppalaisen valvontastrategian (ESS) toteuttamisessa.
Slovak: Agentúra a členské štáty budú naďalej spolupracovať na realizácii európskej stratégie dohľadu.
Finnish: Sääntelyasiat ja organisaatiotuki
Slovak: Regulačné otázky a organizačná podpora
Finnish: EU:n yleinen maksuosuus EU:n maksuosuus pk-politiikkaa varten EU:n maksuosuus pediatriapolitiikkaa varten EU:n maksuosuus telematiikkastrategiaa varten EU:n erityinen maksuosuus harvinaislääkkeitä varten
Slovak: Príspevok EÚ na politiku MSP Príspevok EÚ na politiku pediatrie Príspevok EÚ na telematickú stratégiu IT Osobitný príspevok EÚ na lieky na ojedinelé ochorenia
Finnish: Pyynnöt voi esittää kirjallisesti EMEA:lle tai seuraavaan osoitteeseen
Slovak: Písomné žiadosti možno posielať agentúre EMEA alebo na adresu
Finnish: 1 Lukuun ottamatta kuutta hallintoneuvoston päätöksellä (EMEA/MB/244582/2007) hyväksyttyä pediatrialainsäädännön alan tointa.
Slovak: Okrem šiestich dodatočných miest v rámci pediatrického právneho predpisu podľa rozhodnutia správnej rady (EMEA/MB/244582/2007).
Finnish: Yksityiskohtainen kaavio hakemusten jakautumisesta valmistetyypeittäin on työohjelman täydellisen version luvussa 2.3.
Slovak: Podrobný graf zobrazujúci počet žiadostí rozdelených podľa druhov liekov sa nachádza v úplnej verzii pracovného programu v kapitole 2.3.
Finnish: Tämä suuntaus näkyy myös virastossa järjestettäviin kokouksiin osallistuvien jäsenvaltioiden edustajien lukumäärän kasvussa.
Slovak: Tento trend sa odzrkadľuje v rastúcom počte delegátov z členských štátov na zasadnutiach agentúry.
Finnish: EMEA vastaanottaa, luo ja hallinnoi suuria määriä asiakirjoja.
Slovak: Agentúra EMEA prijíma, vypracúva a spravuje veľké množstvo dokumentov.
Finnish: 1.5 Tulevan laajentumisen valmistelu
Slovak: Príprava na budúce rozšírenie
Finnish: HMPC aikoo laatia 20 monografiaa ja tehdä luetteloon 10 lisäystä tänä vuonna.
Slovak: Výbor HMPC na tento rok plánuje prípravu 20 monografií a 10 hesiel.
Finnish: Virasto on vastuussa Euroopan yhteisön ja (EU:n ulkopuolisten) kumppanimaiden kesken tehtyjen vastavuoroista tunnustamista koskevien sopimusten (MRA) käytännön toimintaan liittyvistä seikoista.
Slovak: Agentúra je zodpovedná za prevádzkové aspekty dohôd o vzájomnom uznávaní medzi Európskym spoločenstvom a partnerskými (tretími) krajinami.
Finnish: Eurooppalainen lääkealan verkosto tämän vuoksi erittäin tärkeä viraston onnistunen toiminnan kannalta.
Slovak: Preto je Európska sieť liekov základom pre úspešnú prácu agentúry.
Finnish: Virasto ennustaa, että asiakirjoihin tutustumista koskevat tiedustelut lisääntyvät noin 68 prosenttia eli 155 pyyntöön (yksi pyyntö voi sisältää satoja asiakirjoja).
Slovak: Podľa odhadov agentúry sa počet žiadostí o prístup zvýši o približne 68 % na 155 (jedna žiadosť sa môže týkať stoviek dokumentov).
Finnish: Innovaatioita edistävän ympäristön luominen
Slovak: Prispievanie k vytváraniu prostredia stimulujúceho inováciu
Finnish: Viraston web-sivusto on tämän aloitteen kannalta keskeinen.
Slovak: Ústredným bodom tejto iniciatívy sa stane webová stránka agentúry.
Finnish: Näin saadaan välttämättömät tiedot, joiden avulla virasto toteuttaa tarpeelliset parannukset.
Slovak: Tým agentúra získava potrebné informácie na zavedenie potrebných zlepšení.
Finnish: IHMISILLE TARKOITETTUJEN LÄÄKKEIDEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISTÄ EDELTÄVÄ ARVIOINTI Päällikkö: Patrick Le Courtois
Slovak: HODNOTENIE LIEKOV NA HUMÁNNE POUŽITIE PRED POVOLENÍM Vedúci: Patrick Le Courtois
Finnish: Vuodesta 2008 esitetyt tiedot ovat arvioita.
Slovak: Údaje za rok 2008 sú len odhadmi.
Finnish: Lisäksi virasto aikoo saattaa loppuun vuonna 2004 tehtyyn lainsäädäntöarviointiin liittyvän, vielä keskeneräisen työn.
Slovak: Agentúra plánuje aj dokončenie zostávajúcich prác vyplývajúcich z legislatívneho skúmania v roku 2004.
Finnish: Ydintoimintojen tueksi päivitetään tai kehitetään aivan uusia tietoteknisiä järjestelmiä.
Slovak: Na podporu základných činností sa budú aktualizovať alebo vyvíjať nové systémy informačných technológií.
Finnish: Vuonna 2008 virasto aikoo vakiinnuttaa kaksivuotisen prosessienkehittämishankkeen tulokset käytännössä ja toteuttaa edelleen toimia, joilla optimoidaan avainprosessit, tehostetaan viraston toimintojen kustannustehokkuutta ja lisätään viraston sidosryhmien tyytyväisyyttä.
Slovak: V roku 2008 agentúra plánuje zjednotiť výsledky dvojročného procesu zlepšovania postupov a bude pokračovať v realizovaní opatrení na optimalizáciu kľúčových procesov, zlepšenie nákladovej efektívnosti činností agentúry a dosiahnutie vyššej spokojnosti zainteresovaných strán s prácou agentúry.
Finnish: Toinen toiminta-ala liittyy EudraVigilance-tietokannan jatkuvaan parantamiseen.
Slovak: Ďalšia oblasť činnosti bude súvisieť s pokračujúcim zlepšovaním databázy EudraVigilance.
Finnish: Vuonna 2008 virasto jatkaa nykyistä kansainvälistä toimintaansa ja aikoo laajentaa kansainvälistä yhteistyötä.
Slovak: V roku 2008 bude agentúra naďalej vykonávať svoje bežné medzinárodné činnosti a zameria sa na rozšírenie medzinárodnej spolupráce.
Finnish: Välimiesmenettelyjen ja lausuntojen määrää on edelleen vaikea ennustaa, mutta uuden lainsäädännön voimaantulosta alkaneen kasvavan suuntauksen odotetaan jatkuvan.
Slovak: Počet arbitráží a sporných podaní je naďalej zložité predpovedať, ale očakáva sa, že bude pokračovať rastúci trend, ktorý trvá od zavedenia nových právnych predpisov.
Finnish: Asetus tarjoaa pitkään kaivattuja sääntelyvälineitä innovatiivisten lääkkeiden saatavuuden parantamiseksi Euroopassa.
Slovak: Tým sa poskytnú veľmi potrebné regulačné nástroje na lepšiu dostupnosť inovačných liekov v Európe.
Finnish: Toimintaa vahvistetaan arviointikertomusten vertaisarvioinnilla, johon sisällytetään myös riskinhallintasuunnitelmien arviointi.
Slovak: Táto činnosť sa posilňuje prostredníctvom vzájomného preskúmania hodnotiacich správ, ktoré obsahuje aj preskúmanie plánov na riadenie rizík.
Finnish: Euroopan komissio julkaisi vuonna 2007 kertomuksen perinteisiä rohdosvalmisteita koskevan lainsäädännön täytäntöönpanotilanteesta.
Slovak: Európska komisia vydala v roku 2007 správu o stave vykonávania právnych predpisov o tradičných rastlinných liekoch.
Finnish: Näin EMEA pystyy varmistamaan, että potilaat ja terveydenhoitoalan ammattilaiset saavat laadukasta, kohdennettua ja ajantasaista tietoa.
Slovak: Tým sa podarí agentúre EMEA zabezpečiť, aby mali pacienti a zdravotnícki pracovníci k dispozícii vysokokvalitné, cielené a včasné informácie.
Finnish: EMEA suunnittelee laativansa uuden menettelyn biomerkkiaineita koskevaa neuvontaa varten.
Slovak: Agentúra EMEA plánuje stanoviť nové postupy pre poradenstvo o biomarkeroch.
Finnish: Lisäksi tieteellisten komiteoiden työryhmien toimintaa tarkistetaan sen selvittämiseksi, voidaanko kansallisten toimivaltaisten viranomaisten resurssien käyttöä järkiperäistää.
Slovak: Okrem toho sa preskúma činnosť pracovných skupín vedeckých výborov s cieľom vyhodnotiť možnosť racionalizácie využívania zdrojov z príslušných vnútroštátnych orgánov.
Finnish: Virasto osallistuu myös kliinisiä tutkimuksia koskevan direktiivin täytäntöönpanoon.
Slovak: Taktiež prispeje k vykonávaniu smernice o klinických skúškach.
Finnish: Samaan aikaan muunlaisten tietopyyntöjen oletetaan lisääntyvän 29 prosenttia eli noin 4 500 tiedusteluun.
Slovak: Počet žiadostí o iné druhy dokumentov sa okrem toho podľa odhadov zvýši o ďalších 29 % na približne 4 500 žiadostí.
Finnish: Virasto arvioi, että vuoden 2008 kuluessa sovitaan verkoston laatuvaatimuksista ja perustetaan nykyisten verkostojen koordinointiryhmä.
Slovak: V roku 2008 agentúra očakáva prijatie noriem pre kvalitu siete a zriadenie koordinačnej skupiny pre sieť existujúcich sietí.
Finnish: Erityistä huomiota kiinnitetään mikrobisideihin sekä trooppisiin, väheksyttyihin, tarttuviin ja uusiin tauteihin.
Slovak: Veľká pozornosť sa bude venovať mikrobicídom a tropickým, zanedbávaným, prenosným a novým ochoreniam.
Finnish: Jotta virasto varmasti pystyy hoitamaan avainprosessinsa katastrofitilanteessa ja ennalta arvaamattomissa tilanteissa, virasto on kehittänyt toimintansa jatkuvuutta koskevan suunnitelman.
Slovak: S cieľom zabezpečiť schopnosť agentúry vykonávať kľúčové procesy v prípade katastrofy alebo nepredvídanej udalosti akéhokoľvek druhu agentúra vypracovala plán kontinuity činností.
Finnish: 20 Investoinnit kiinteään omaisuuteen,
Slovak: Budovy a prevádzkové zariadenie 20 Investície do nehnuteľného majetku,
Finnish: EU:n ulkopuolisissa maissa tehdään yhä enemmän kliinisiä tutkimuksia.
Slovak: V krajinách mimo EÚ sa vykonáva čoraz viac klinických skúšok.
Finnish: IHMISILLE TARKOITETTUJEN LÄÄKKEIDEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEINEN ARVIOINTI Päällikkö: Noël Wathion
Slovak: HODNOTENIE LIEKOV NA HUMÁNNE POUŽITIE PO POVOLENÍ Vedúci: Noël Wathion
Finnish: Viranomaiset osallistuvat myös EU:n telematiikkaohjelmaan.
Slovak: Tieto orgány sa zapoja aj do telematického programu EÚ.
Finnish: Virasto tukee edelleen keskinäisen tunnustamisen ja hajautettujen menettelyjen koordinointiryhmiä (ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden osalta).
Slovak: Agentúra bude naďalej podporovať koordinačné skupiny pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy (lieky na humánne a veterinárne použitie).
Finnish: Eläinten terveydenhoidon toimialalla painopisteen odotetaan vastedeskin sijoittuvan markkinoiden pieneläin- ja immunologiasektoreihin.
Slovak: Očakáva sa, že priority v odvetví zdravia zvierat budú naďalej zamerané predovšetkým na trhové sektory malých zvierat a imunologických liekov.