FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los médicos que prescriban medicamentos que actúen sobre el SRAA deben advertir a las mujeres que puedan quedarse embarazadas de los potenciales riesgos de estos medicamentos durante el embarazo.
Lithuanian: Bet kurių RAAS veikiančių preparatų skiriantis gydytojas turi įspėti vaisingas moteris apie galimą šių preparatų pavojų nėštumo metu. Jei vartodama Riprazo moteris pastoja, atitinkamai vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Spanish: Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
Lithuanian: Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas suaugusiems.
Spanish: En la majoría de pacientes de 65 años de edad o mayores la dosis de 300 mg de Riprazo no muestra ningún beneficio adicional en la reducción de la presión arterial en comparación con la dosis de 150 mg.
Lithuanian: RiprazoDaugumai 65 metų ir vyresniems pacientams 300 mg Riprazo dozė nedavė papildomos naudos kraujospūdžio mažinimui lyginant su 150 mg doze.
Spanish: La administración concomitante de Riprazo no tuvo un impacto significativo sobre la farmacocinética de atorvastatina, metformina o amlodipino.
Lithuanian: Kartu skiriamas Riprazo reikšmingai neįtakojo atorvastatino, metformino ar amlodipino farmakokinetikos.
Spanish: En ensayos clínicos controlados, la administración de Riprazo raramente se asoció con cambios clínicamente relevantes en los parámetros estándar de laboratorio.
Lithuanian: Kontroliuotų klinikinių tyrimų duomenimis, vartojant Riprazo įprastinių laboratorinių tyrimų rezultatai kliniškai reikšmingai pakito retai.
Spanish: Si esto continúa durante mucho tiempo, se pueden dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones, lo que puede provocar ictus, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio o insuficiencia renal.
Lithuanian: Padidėjęs kraujospūdis didina krūvį širdžiai ir arterijoms. Jei kraujospūdis yra padidėjęs ilgai, tokia būklė gali pažeisti galvos smegenų, širdies ir inkstų kraujagysles bei sukelti insultą, širdies nepakankamumą, širdies smūgį ar inkstų funkcijos nepakankamumą.
Spanish: - La biodisponibilidad de digoxina y verapamilo puede reducirse ligeramente con Riprazo.
Lithuanian: - Riprazo gali nežymiai mažinti digoksino ir verapamilio biologinį prieinamumą.
Spanish: Por tanto, puede esperarse que el aumento de la exposición a aliskiren durante la administración concomitante con inhibidores del CYP3A4 también inhiba la gpP (ver otras referencias sobre la gpP en la sección 4.5).
Lithuanian: Todėl aliskireno skiriant kartu su CYP3A4 inhibitoriais, kurie slopina ir P-gp, gali padidėti aliskireno ekspozicija (žr. 4.5 skyriuje kitą informaciją apie P-gp).
Spanish: Riprazo se excretó en la leche de ratas en periodo de lactancia.
Lithuanian: Riprazo išsiskiria į žiurkių pieną, todėl moterims žindymo laikotarpiu Riprazo vartoti nerekomenduojama.
Spanish: En ensayos clínicos controlados, raramente se notificaron casos de angioedema y reacciones de hipersensibilidad durante el tratamiento con aliskiren, con una incidencia comparable a la registrada con el tratamiento con placebo o comparadores.
Lithuanian: Kontroliuotų klinikinių tyrimų duomenimis, aliskireno vartojusiems pacientams angioedema ir padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškė retai ir jų pasireiškimo dažnis buvo panašus į placebo ar palyginamojo vaistinio preparato vartojusių pacientų.
Spanish: Por ello no se recomienda el doble bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona mediante la combinación de aliskiren con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o un antagonista de los receptores de la angiotensina (ARA II).
Lithuanian: Todėl dėl pasireiškiančio dvigubo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos slopinimo aliskireno nerekomenduojama vartoti kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais arba angiotenzino II receptorių
Spanish: Óxido de hierro, negro (E 172) Óxido de hierro, rojo (E 172) Dióxido de titanio (E 171)
Lithuanian: mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas, titano dioksidas (E 171), juodasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172).
Spanish: Warfarina No se han evaluado los efectos de Riprazo sobre la farmacocinética de warfarina.
Lithuanian: Riprazo poveikis varfarino farmakokinetikai netirtas.
Spanish: La administración de zumo de pomelo con aliskiren dio lugar a una disminución en la AUC y la Cmax de aliskiren.
Lithuanian: Greipfrutų sulčių vartojant kartu su aliskirenu, sumažėjo pastarojo AUC ir Cmax rodmenys.
Spanish: Algunos pacientes han experimentado estos efectos adversos graves (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
Lithuanian: Keletui pacientų pasireiškė šis sunkus šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 1 000 žmonių). Jei pasireiškė, kuris nors iš pateiktų reiškinių, skubiai pasakykite gydytojui.
Spanish: La manifestación más probable de una sobredosis sería hipotensión, relacionada con el efecto antihipertensivo de aliskiren.
Lithuanian: Labiausia tikėtina, kad perdozavus dėl antihipertenzinio aliskireno poveikio pasireikš hipotenzija.
Spanish: En pacientes hipertensos obesos que no respondieron adecuadamente a HCTZ 25 mg, la adición de Riprazo 300 mg indujo una reducción adicional de la presión arterial comparable a la obtenida con la adición de irbesartán 300 mg o amlodipino 10 mg.
Lithuanian: Nutukusiems hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems nepakako 25 mg HCTZ dozės, papildomai paskyrus 300 mg Riprazo, pasireiškė panašus papildomas kraujospūdį mažinantis poveikis, kaip ir papildomai paskyrus 300 mg irbesartano arba 10 mg amlodipino.
Spanish: El PGR debe incluir lo siguiente:
Lithuanian: Rizikos valdymo planą turės sudaryti:
Spanish: Su médico puede recetar Riprazo junto con otros medicamentos para tratar la hipertensión.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums skirti Riprazo kartu su kitais padidėjusį kraujospūdį
Spanish: Cuando se administró con atorvastatina, el AUC y la Cmax en estado estacionario de Riprazo aumentaron en un 50%.
Lithuanian: Skiriant kartu su atorvastatinu, pusiausvyrinės Riprazo koncentracijos AUC ir Cmax padidėjo 50 %.
Spanish: No se conoce aún si Riprazo tiene efectos beneficiosos en términos de mortalidad, morbilidad cardiovascular y daño a órganos diana.
Lithuanian: Apie galimą Riprazo poveikį mirtingumui, sergamumui širdies bei kraujagyslių ligomis ir organų taikinių pažeidimams duomenų kol kas nėra.
Spanish: Debe tomar este medicamento con una comida ligera una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día.
Lithuanian: RiprazoŠio vaisto reikia vartoti nedaug pavalgius, vieną kartą per parą, geriau kasdien tuo pačiu metu.
Spanish: Comparado con un diurético (hidroclorotiazida - HCTZ), Riprazo 300 mg disminuyó la presión sistólica/diastólica en 17,0/12,3 mmHg, en comparación con una disminución de 14,4/10,5 mmHg con HCTZ 25 mg tras 12 semanas de tratamiento.
Lithuanian: 12 savaičių skiriant 300 mg Riprazo dozę, sistolinis ir diastolinis kraujospūdis sumažėjo 17,0/12,3 mmHg, o skiriant 25 mg diuretiko hidrochlorotiazido (HCTZ) dozę - atitinkamai 14,4/10,5 mmHg.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Riprazo
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant RiprazoRIPRAZO
Spanish: NUMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
Spanish: Aliskiren es un inhibidor directo, selectivo y potente de la renina humana, de naturaleza no peptídica y activo por vía oral.
Lithuanian: Aliskirenas yra geriamasis, ne baltyminės struktūros, stiprus ir selektyvus tiesioginio poveikio
Spanish: Se ha observado poco frecuentemente un efecto hipotensor excesivo (0,1%) en pacientes con hipertensión no complicada tratados con Riprazo en monoterapia.
Lithuanian: Vien Riprazo gydant nekomplikuota hipertenzija sergančius pacientus, ryški hipotenzija pasireiškė nedažnai (0,1 %).
Spanish: Algunos de estos pacientes tenían antecedentes de angioedema o síntomas sugestivos de angioedema, que en algunos casos siguieron al uso de otros medicamentos que pueden causar angioedema, incluyendo antagonistas del SRAA (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o antagonistas de los receptores de la angiotensina) (ver sección 4.8).
Lithuanian: Daliai šių pacientų praeityje buvo angioneurozinė edema ar simptomų, verčiančių galvoti apie angioneurozinę edemą, kurie kai kuriais atvejais pasireikšdavo po kitų angioneurozinę edemą galinčių sukelti vaistų, įskaitant RAAS blokatorius (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius ar angiotenzino receptorių blokatorius), vartojimo (žr. 4.8 skyrių).
Spanish: Por tanto, no es necesario un ajuste de dosis ni de Riprazo ni de estos medicamentos cuando se administran conjuntamente.
Lithuanian: Todėl Riprazo skiriant kartu su šiais vaistiniais preparatais, nei jų, nei aliskireno dozių koreguoti nereikia.
Spanish: En ensayos clínicos en pacientes hipertensos, Riprazo no provocó efectos clínicamente importantes sobre el colesterol total, el colesterol asociado a lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), los triglicéridos en ayunas, la glucosa en ayunas o el ácido úrico.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su hipertenzija sergančiais pacientais duomenimis, Riprazo kliniškai reikšmingai neįtakojo bendrojo cholesterolio, didelio tankio lipoproteinų cholesterolio (DTL), trigliceridų ir gliukozės nevalgius bei šlapimo rūgšties tyrimų
Spanish: Aliskiren ha sido evaluado respecto al beneficio cardiovascular y/o renal en un ensayo clínico randomizado, controlado con placebo, doble ciego en 8.606 pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica (evidenciada por una proteinuria y/o TFG < 60 ml/min/1,73 m2) con o sin enfermedad cardiovascular.
Lithuanian: Palankus aliskireno poveikis širdies ir kraujagyslių bei (arba) inkstų funkcijai buvo vertintas atliekant dvigubai koduotą, placebu kontroliuojamą, atsitiktinių imčių tyrimą, kuriame dalyvavo 8 606 pacientai, kurie sirgo 2 tipo cukriniu diabetu ir lėtine inkstų liga (kai buvo nustatyta proteinurija ir (arba) GFG < 60 ml/min/1,73 m2) bei kurie sirgo širdies ir kraujagyslių liga arba pastarąja liga nesirgo.
Spanish: El TAC debe presentar los resultados finales y el informe del ensayo de las actividades de la fase de tratamiento del ensayo ALTITUDE cuando estén disponibles.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi pateikti veikliu preparatu kontroliuoto klinikinio tyrimo ALTITUDE galutinius duomenis ir tyrimo ataskaitą.
Spanish: Reacciones adversas cutáneas graves (SCARs) que incluyen síndrome de Stevens Johnson, necrolisis epidérmica tóxica (NET) y reacciones en la mucosa bucal, erupción, prurito, urticaria
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai sunkios odos reakcijos įskaitant Stevens-Johnson sindromą, toksinę epidermio nekrolizę (TEN) ir burnos gleivinės reakcijas, bėrimas,
Spanish: No debe tomar este medicamento junto con zumo de pomelo.
Lithuanian: RiprazoŠio vaisto vartoti kartu su greipfrutų sultimis negalima.
Spanish: Sin embargo, en los pacientes que recibían aliskiren hubo una tasa significativamente mayor de hiperpotasemia, hipotensión y disfunción renal en comparación con el grupo con placebo.
Lithuanian: Tačiau aliskireno vartojusiems pacientams reikšmingai dažniau nei placebo grupės pacientams pasireiškė hiperkalemijos, hipotenzijos ir sutrikusios inkstų veiklos atvejų.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar Riprazo: - si está tomando un diurético (un tipo de medicamento para aumentar la cantidad de orina).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Riprazo: - jeigu Jūs vartojate diuretikų (šlapimą varančių vaistų, kurie didina išskiriamo šlapimo kiekį); - jeigu Jūs vartojate kurio nors vaisto iš toliau nurodytų vaistų grupių padidėjusiam
Spanish: BLÍSTER BLÍSTER (CALENDARIO)
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (KALENDORIUS)
Spanish: La administración concomitante con 150 mg de aliskiren dio lugar a una disminución del 61% en la AUC de aliskiren y la administración concomitante con 300 mg de aliskiren dio lugar a una disminución del 38% en la AUC de aliskiren.
Lithuanian: Greipfrutų sulčių vartojant kartu su 150 mg aliskireno, pastarojo AUC sumažėjo 61 %, o vartojant kartu su 300 mg aliskireno - 38 %.
Spanish: Riprazo puede usarse solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos excepto en combinación con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o antagonistas de los receptores de la angiotensina (ARA II) en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular (TFG) < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.1).
Lithuanian: Riprazo gali būti skiriamas vienas arba kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos, išskyrus kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais arba angiotenzino II receptorių blokatoriais (ARB) cukriniu diabetu sergantiems pacientams arba esant inkstų funkcijos sutrikimui (glomerulų filtracijos greitis (GFG) < 60 ml/min/1,73 m2) (žr.
Spanish: Riprazo no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: Riprazo nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (GFG < 30 ml/min/1,73 m2).
Spanish: Otros inductores de la gpP (hierba de San Juan o Hipérico) podrían disminuir la biodisponibilidad de Riprazo.
Lithuanian: Kiti P-gp induktoriai (jonažolės preparatai) gali mažinti biologinį Riprazo prieinamumą.
Spanish: Actualmente se desconocen las implicaciones clínicas de las diferencias en el efecto sobre ARP.
Lithuanian: Skirtingo poveikio PRA klinikinė reikšmė šiuo metu dar
Spanish: • Plazos para presentar más datos de eventos sobre hiperplasia colorrectal del ensayo ALTITUDE
Lithuanian: • laikotarpis pateikti papildomiems ALTITUDE tyrimo duomenims, susijusiems su storosios
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 de agosto de 2007 Fecha de la última renovación: 24 de agosto de 2012
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2012 m.
Spanish: No hay datos disponibles de ensayos clínicos controlados sobre el uso de Riprazo en pacientes con estenosis unilateral o bilateral de la arteria renal o estenosis en pacientes con riñón único.
Lithuanian: Apie Riprazo skyrimą pacientams, kuriems yra vieno ar abiejų inkstų, arba vienintelio inksto arterijos stenozė, kontroliuotų klinikinių tyrimų duomenų nėra.
Spanish: Por ello, existe un potencial de interacciones entre los inhibidores de los OATP y aliskiren cuando se administran concomitantemente (ver interacción con el zumo de pomelo).
Lithuanian: Todėl yra tikimybė, kad gali pasireikšti kartu vartojamų OATP inhibitorių ir aliskireno sąveika (žr.
Spanish: Contraindicado (ver sección 4.3)
Lithuanian: 4.3 skyrių).
Spanish: Doble bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) Hipotensión, síncope, ictus, hiperpotasemia y cambios en la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) se han notificado en individuos susceptibles, especialmente si se combinan medicamentos que afectan a este sistema (ver sección 5.1).
Lithuanian: RiprazoDvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) slopinimas Gauta pranešimų apie rizikos veiksnių turintiems pacientams pasireiškusius hipotenzijos, sinkopės, insulto, hiperkalemijos ir pakitusios inkstų funkcijos (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) atvejus, ypač vartojant RAAS veikiančių vaistinių preparatų derinių (žr.
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis inicial en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (ver secciones 4.4 y 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, pradinės dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Spanish: Riprazo 300 mg comprimidos recubiertos con película Aliskiren
Lithuanian: Riprazo 300 mg plėvele dengtos tabletės Aliskirenas
Spanish: Algunos de estos pacientes tenían antecedentes de angioedema o síntomas sugestivos de angioedema, que en algunos casos estuvieron asociados con la administración de otros medicamentos conocidos por causar angioedema, incluyendo los antagonistas del SRAA (IECAs o ARA II).
Lithuanian: Daliai šių pacientų praeityje buvo angioneurozinė edema ar simptomų, verčiančių galvoti apie angioneurozinę edemą, kurie kai kuriais atvejais pasireikšdavo po kitų angioneurozinę edemą galinčių sukelti vaistų, įskaitant RAAS blokatorius (AKF inhibitorius ar ARB).
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis inicial de Riprazo en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (ver secciones 4.2 y 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinis inkstų funkcijos sutrikimas, pradinės Riprazo dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Spanish: - Antecedentes de angioedema con aliskiren.
Lithuanian: - Anksčiau pasireiškusi angioneurozinė edema vartojant aliskireną.
Spanish: Sin embargo, el uso de aliskiren no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.4).
Lithuanian: Tačiau aliskireno nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
Spanish: En la experiencia post-comercialización se ha notificado angioedema o reacciones similares a angioedema al administrar concomitantemente aliskiren con IECAs y/o ARA II (ver sección 4.8).
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, gauta pranešimų apie angioneurozinės edemos ir reakcijas panašias į angioneurozinę edemą, skiriant aliskireną kartu su AKF inhibitoriais ir/arba ARB (žr. 4.8 skyrių).
Spanish: - una de las siguientes clases de medicamentos utilizados para tratar la hipertensión: un "inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina" como enalapril, lisinopril, ramipril etc.
Lithuanian: - iš toliau nurodytų vaistų grupių padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti: „angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriumi" vadinamo vaisto, pavyzdžiui, enalaprilio, lizinoprilio, ramiprilio ir kt.
Spanish: Se han realizado ensayos clínicos de las combinaciones terapéuticas de Riprazo con el diurético hidroclorotiazida, el antagonista de los canales del calcio amlodipino y el betabloqueante atenolol.
Lithuanian: Buvo atlikti vaistų derinių tyrimai Riprazo skiriant kartu su HCTZ, kalcio kanalų blokatoriumi amlodipinu bei beta adrenoblokatoriumi atenololiu.
Spanish: Componente de un envase múltiple que contiene 20 envases, cada uno con 14 comprimidos.
Lithuanian: Daugiadozę pakuotę sudaro 20 tarpinių pakuočių, kurių kiekvienoje yra 14 tablečių.
Spanish: La administración concomitante de ketoconazol (200 mg) o verapamilo (240 mg) con aliskiren (300 mg) provocó un aumento del 76% o 97%, respectivamente, de la AUC de aliskiren.
Lithuanian: Aliskireno (300 mg) skiriant kartu su ketokonazolu (200 mg) ar verapamiliu (240 mg), aliskireno AUC padidėjo atitinkamai 76 % ar 97 %. Skiriant kartu su ketokonazolu ar verapamiliu, aliskireno koncentracija kraujo plazmoje pakinta maždaug tiek, kiek pakistų dvigubai padidinus jo dozę.
Spanish: Enzimas hepáticas aumentadas
Lithuanian: Inkstų arterijos stenozė
Spanish: - durante los últimos 6 meses del embarazo o si está dando el pecho, ver sección Embarazo y lactancia.
Lithuanian: - 6 paskutiniuosius nėštumo mėnesius arba žindymo laikotarpyje , žr.
Spanish: Componente de un envase múltiple que contiene 2 envases, cada uno con 49 comprimidos.
Lithuanian: Daugiadozę pakuotę sudaro 2 tarpinės pakuotės, kurių kiekvienoje yra 49 tabletės.
Spanish: General En el caso de diarrea grave y persistente, debe interrumpirse el tratamiento con Riprazo (ver sección
Lithuanian: Jei pasireiškia stiprus ir užsitęsęs viduriavimas, gydymą Riprazo reikia nutraukti (žr. 4.8 skyrių).
Spanish: En pacientes en los que la presión arterial no esté adecuadamente controlada, la dosis puede aumentarse hasta 300 mg una vez al día.
Lithuanian: Rekomenduojama Riprazo dozė yra 150 mg vieną kartą per parą. Jei kraujospūdis sumažėja nepakankamai, dozę galima padidinti iki 300 mg vieną kartą per parą.
Spanish: Los envases con 56 y 98 (2x49) comprimidos contienen blisters unidosis perforados.
Lithuanian: Pakuotėje yra 56 ir 98 (2x49) tabletės.
Spanish: Como con otros medicamentos que actúan sobre el sistema reninaangiotensina, se han notificado casos de angioedema o síntomas sugestivos de angioedema (hinchazón de la cara, labios, garganta y/o lengua) en pacientes tratados con aliskiren.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad aliskirenu, kaip ir kitais renino ir angiotenzino sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais, gydomiems pacientams pasireiškė angioneurozinė edema ar atsirado simptomų, verčiančių galvoti apie angioneurozinę edemą (veido, lūpų, gerklės ir/arba liežuvio patinimas).
Spanish: Riprazo 150 mg comprimidos recubiertos con película Aliskiren
Lithuanian: Riprazo 150 mg plėvele dengtos tabletės Aliskirenas
Spanish: Envases con 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 o 280 comprimidos.
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 arba 280 tablečių.
Spanish: No se han registrado casos de hipotensión tras la primera dosis ni tampoco efectos sobre la frecuencia cardiaca en los pacientes tratados en ensayos clínicos controlados.
Lithuanian: Kontroliuotų klinikinių tyrimų metu Riprazo gydytiems pacientams pirmosios dozės hipotenzinio poveikio nesukelė ir pulso dažnio nepaveikė.
Spanish: Posología
Lithuanian: Riprazo
Spanish: Embarazo y lactancia
Lithuanian: sk. ,,Nėštumas ir žindymo laikotarpis".
Spanish: Componente de un envase múltiple que contiene 3 envases, cada uno con 28 comprimidos.
Lithuanian: Daugiadozę pakuotę sudaro 3 tarpinės pakuotės, kurių kiekvienoje yra 28 tabletės.
Spanish: La eficacia y seguridad del tratamiento basado en aliskiren se compararon con el tratamiento basado en ramipril en un ensayo clínico de no inferioridad de 9 meses en 901 pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) con hipertensión esencial sistólica.
Lithuanian: 9 mėnesių trukmės neprastesnio poveikio nustatymo tyrimo, kuriame dalyvavo 901 pirmine sistoline hipertenzija sergantis senyvas (≥65 metų) pacientas, metu buvo palygintas gydymo aliskireno ir gydymo ramipriliu veiksmingumas ir saugumas.
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas Se han notificado casos de reacciones de hipersensibilidad incluyendo reacciones anafilácticas y angioedema durante el tratamiento con aliskiren.
Lithuanian: Skiriant aliskireno pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijos įskaitant anafilaksines reakcijas ir angioneurozinę edemą.
Spanish: CAJA PARA ENVASE UNITARIO CON BLISTERS DE PCTFE/PVC
Lithuanian: SUDEDAMOJI DĖŽUTĖ VIENINGAJAI PAKUOTEI, KURIOJE YRA PCTFE/PVC LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Spanish: Sin embargo, otras sustancias que actúan directamente sobre el SRAA se han asociado con graves malformaciones fetales y letalidad neonatal.
Lithuanian: Kitų tiesiogiai RAAS veikiančių preparatų vartojimas nėštumo metu buvo susijęs su sunkiais vaisiaus apsigimimais ir naujagimių mirtimi.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de aliskiren (como hemifumarato).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg aliskireno (hemifumarato pavidalu).
Spanish: Componente de un envase múltiple que contiene 3 envases, cada uno con 30 comprimidos.
Lithuanian: Daugiadozę pakuotę sudaro 3 tarpinės pakuotės, kurių kiekvienoje yra 30 tablečių.
Spanish: Riprazo está disponible en envases que contienen 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 o 280 comprimidos.
Lithuanian: Riprazo pakuotėje yra 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 arba 280 tablečių.
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR DE ENVASES MÚLTIPLES (INCLUYE BLUE BOX) CON BLISTERS DE PCTFE/PVC
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ DAUGIADOZEI PAKUOTEI (ĮSKAITANT MĖLYNĄ DĖŽUTĘ), KURIOJE YRA PCTFE/PVC LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Spanish: Inhibidores moderados de la gpP
Lithuanian: Vidutinio stiprumo P-gp inhibitoriai
Spanish: El EPAR completo de Riprazo puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Riprazo EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP decidió que los beneficios de Riprazo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Riprazo teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (150 y 300 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas tabletėmis (po 150 mg ir 300 mg).
Spanish: Resumen del EPAR para el público general aliskirén
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei aliskirenas