FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - Gli altricomponenti sono alcool benzilico (vedere paragrafo 2) e acqua per preparazioni iniettabili.
Slovenian: - Druge sestavine so benzilni alkohol (glejte poglavje 2) in voda za injekcije.
Italian: Dopo PCI è importante ottenere l'emostasi in sede di puntura.
Slovenian: Po PKI je pomembno doseči hemostazo na mestu punkcije.
Italian: Informazioni importanti su alcuni degli ingredienti di Inhixa Inhixacontiene alcool benzilico (45 mg / 3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Inhixa Inhixa vsebuje benzilalkohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Italian: L'alcool benzilico è stato associato al rischio di gravi effetti indesiderati, tra cui problemi respiratori (noti anche come "gasping syndrome") nei bambini piccoli.
Slovenian: Benzilalkohol je bil povezan z nevarnostjo hudih neželenih učinkov, vključno z dihalnimi težavami (imenovanimi "sindrom hlastanja za zrakom") pri majhnih otrocih.
Italian: Il contenuto del flaconcino multidose deve essere utilizzato entro 28 giorni dall'apertura.
Slovenian: EXP Vsebino večodmerne viale porabite v 28 dneh po odprtju.
Italian: Inhixa può essere utilizzato per:
Slovenian: Zdravilo Inhixa se uporablja za:
Italian: Nel caso si renda necessaria la somministrazione profilattica preoperatoria di enoxaparina sodica antecedente a 12 ore prima dell'intervento (ad esempio, pazienti ad alto rischio in attesa di un intervento differito di chirurgia ortopedica), l'ultima iniezione deve essere somministrata non oltre 12 ore prima dell'intervento ed effettuata nuovamente 12 ore dopo l'intervento.
Slovenian: Če obstaja potreba po uvedbi profilakse z natrijevim enoksaparinatom več kot 12 ur pred operacijo (npr. bolniki z velikim tveganjem, ki čakajo na odloženo ortopedsko operacijo), je treba zadnjo injekcijo dati najpozneje 12 ur pred operacijo in uporabo znova začeti 12 ur po operaciji.
Italian: 7) Prema sullo stantuffo col dito.
Slovenian: 7) S prstom pritisnite bat.
Italian: Trombocitopenia e trombocitosi
Slovenian: Trombocitopenija in trombocitoza
Italian: Il medico potrà controllare i valori mediante un esame del sangue.
Slovenian: Zdravnik lahko to preveri s preiskavo krvi.
Italian: I medicinali che aumentano i livelli di potassio nel siero possono essere somministrati in concomitanza con enoxaparina sodica sotto attento monitoraggio clinico e di laboratorio (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Slovenian: Zdravila, ki zvišujejo koncentracijo kalija v serumu, je mogoče uporabiti sočasno z natrijevim enoksaparinatom ob natančnem kliničnem in laboratorijskem nadzoru (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Italian: Gli incrementi di aPTT e ACT non sono linearmente correlati con l'aumento dell'attività antitrombotica di enoxaparina sodica e, pertanto, sono inadatti e inaffidabili per il monitoraggio dell'attività di enoxaparina sodica.
Slovenian: Podaljšanje aPTČ in ACT ne korelirata linearno z večanjem antitrombotičnega delovanja natrijevega enoksaparinata, zato sta neprimerna in nezanesljiva za spremljanje njegovega delovanja.
Italian: • Ampie lesioni rosse di forma irregolare della pelle con o senza vesciche.
Slovenian: • Velike, rdeče kožne spremembe nepravilnih oblik, z mehurji ali brez njih.
Italian: Sulla base dei dati di letteratura l'uso di enoxaparina sodica 4.000 UI (40 mg) in pazienti cirrotici (Child-Pugh class B-C) sembra essere sicuro ed efficace nel prevenire la trombosi della vena porta.
Slovenian: Glede na podatke iz literature je uporaba 4.000 i.e. (40 mg) natrijevega enoksaparinata pri bolnikih s cirozo (Child-Pugh B-C) varna in učinkovita za preprečevanje portalne venske tromboze.
Italian: • Rari: Reazioni anafilattiche/anafilattoidi incluso lo shock*
Slovenian: • Redki: Anafilaktične/anafilaktoidne reakcije, vključno s šokom*
Italian: Non sono state osservate differenze significative nelle emorragie maggiori, sebbene un sanguinamento nella sede dell'iniezione sottocutanea fosse più frequente.
Slovenian: Značilnih razlik glede večjih krvavitev ni bilo, čeprav so bile krvavitve na mestu subkutane injekcije pogostejše.
Italian: o Per i pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore, si raccomanda una tromboprofilassi prolungata fino a 5 settimane.
Slovenian: o Pri bolnikih z večjo ortopedsko operacijo je priporočljiva podaljšana tromboprofilaksa do 5 tednov.
Italian: Questa diminuzione è stata attribuita principalmente a una riduzione del livello di ATIII secondaria a una ridotta sintesi di ATIII nei pazienti con compromissione epatica.
Slovenian: To zmanjšanje so pripisali predvsem zmanjšanju ravni ATIII zaradi zmanjšane sinteze ATIII pri bolnikih z okvaro jeter.
Italian: Enoxaparina è una eparina a basso peso molecolare con un peso molecolare medio di circa 4.500 dalton, in cui sono state separate le attività antitrombotiche e anticoagulanti dell'eparina standard.
Slovenian: Enoksaparin je NMH s povprečno molekulsko maso približno 4.500 daltonov, pri katerem sta antitrombotično in antikoagulantno delovanje standardnega heparina ločena.
Italian: • Se è previsto un intervento chirurgico, la prima iniezione viene solitamente somministrata 2 ore o 12 ore prima dell'operazione.
Slovenian: • Če imate predvideno operacijo, boste prvo injekcijo po navadi dobili 2 uri ali 12 ur pred operacijo.
Italian: Il medico potrebbe chiederle di fare un esame del sangue per controllare il numero di piastrine.
Slovenian: Zdravnik vas lahko pošlje na preiskavo krvi za kontrolo števila trombocitov.
Italian: TEV = tromboembolismo venoso incluse TVP, EP e morte ritenuta di origine tromboembolica * Valore p rispetto al placebo = 0,0002
Slovenian: VTE = venski trombembolični dogodki; obsegali so GVT, PE in smrt, za katero je bilo ocenjeno, da je posledica trombembolije * Vrednost p v primerjavi s placebom = 0,0002
Italian: Tenere un diario aiuta a non saltare le dosi.
Slovenian: Vodenje dnevnika vam bo pomagalo, da ne boste izpustili nobenega odmerka.
Italian: È stata effettuata una venografia bilaterale tra i giorni 25 e 31 o prima, in caso di sintomi di tromboembolismo venoso.
Slovenian: Med 25. in 31. dnem je bila opravljena obojestranska venografija; v primeru pojava simptomov venske trombembolije pa je bila lahko opravljena že prej.
Italian: • Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell'embolia polmonare (EP), ad esclusione della EP che potrebbe richiedere terapia trombolitica o chirurgica.
Slovenian: • Zdravljenje globoke venske tromboze (GVT) in pljučne embolije (PE), razen PE, ki bo verjetno zahtevala trombolitično zdravljenje ali operacijo.
Italian: Ricordi: Non effettui l'iniezione entro 5 cm dall'ombelico o attorno a cicatrici o ematomi esistenti.
Slovenian: Ne pozabite: Zdravila ne injicirajte v predelu 5 cm okoli popka ali okrog brazgotin ali podplutb.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e delle ossa • Rare: Osteoporosi* in seguito a terapia a lungo termine (oltre i 3 mesi)
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva • Redki: Osteoporoza* po dolgotrajnem zdravljenju (več kot 3 mesece)
Italian: A dosi più elevate, possono verificarsi incrementi del tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) e del tempo di coagulazione attivato (ACT).
Slovenian: Med uporabo večjih odmerkov se lahko pojavi podaljšanje aktiviranega parcialnega tromboplastinskega časa (aPTČ) in aktiviranega časa strjevanja (ACT - activated clotting time).
Italian: Se non è così, utilizzi un'altra siringa.
Slovenian: V nasprotnem primeru uporabite drugo injekcijsko brizgo.
Italian: La quantità di Inhixa somministrata dipende dall'età e dal tipo di infarto subito.
Slovenian: Količina zdravila Inhixa, ki jo boste dobili, bo odvisna od vaše starosti in od vrste srčnega infarkta, ki ste jo imeli.
Italian: Un aggiustamento della dose sulla base del monitoraggio dei livelli di anti-Xa non è attendibile nei pazienti con cirrosi epatica e non è raccomandato (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Prilagajanje odmerka na podlagi nadzorovanja ravni anti-Xa je pri bolnikih s cirozo jeter nezanesljivo in ni priporočljivo (glejte poglavje 5.2).
Italian: Inizi a prendere l'anticoagulante orale diretto 0-2 ore prima dell'orario in cui sarebbe stata effettuata l'iniezione successiva, poi continui come di norma.
Slovenian: Neposredni peroralni antikoagulans začnite jemati 0 do 2 uri pred časom, ko bi bila na vrsti naslednja injekcija, nato nadaljujte kot običajno.
Italian: Questi fattori sono noti per contribuire all'effetto antitrombotico complessivo di enoxaparina sodica.
Slovenian: Znano je, da ti faktorji pripomorejo k celotnemu antitrombotičnemu učinku natrijevega enoksaparinata.
Italian: Allo stesso modo, considerare di non utilizzare enoxaparina sodica almeno per 4 ore dopo la puntura spinale/epidurale o dopo che il catetere è stato rimosso.
Slovenian: Prav tako ne uporabljajte natrijevega enoksaparinata, dokler ne minejo vsaj 4 ure po spinalni/epiduralni punkciji ali odstranitvi katetra.
Italian: Il regime posologico deve essere selezionato dal medico sulla base di una valutazione individuale comprensiva del rischio tromboembolico e del rischio di sanguinamento.
Slovenian: Shemo mora zdravnik izbrati na podlagi ocene posameznega bolnika, vključno z ovrednotenjem tveganja za trombembolijo in tveganja za krvavitev.
Italian: Techdow Pharma Italy S.R.L. Tel: +39 0256569157
Slovenian: Tel: +39 0256569157
Italian: • Prednisolone, desametasone o altri medicinali usati per trattare l'asma, l'artrite reumatoide e altre patologie
Slovenian: • Prednizolon, deksametazon ali druga zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje astme, revmatoidnega artritisa in drugih bolezni.
Italian: Gli studi sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale učinkov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Italian: • Osteoporosi (una condizione che rende le ossa più fragili) dopo un uso prolungato.
Slovenian: • Osteoporoza (stanje, povezano z večjo verjetnostjo za zlome krvi) po dolgotrajni uporabi.
Italian: • Quando viene dimesso, potrebbe dover continuare a usare Inhixa e somministrarlo in modo autonomo (vedere le istruzioni su come farlo di seguito).
Slovenian: • Ko boste odšli domov, boste morda morali še naprej uporabljati zdravilo Inhixa in si ga boste morali dajati sami (glejte spodnja navodila, kako to naredite).
Italian: 8) Rimuova l'ago tirandolo fuori diritto.
Slovenian: 8) Odstranite iglo tako, da jo izvlečete naravnost ven.
Italian: • Perdita di controllo della vescica o dell'intestino (pertanto non riesce a controllare quando andare in bagno).
Slovenian: • Izguba nadzora nad sečnim mehurjem ali črevesjem (tako da ne morete obvladati odvajanja).
Italian: Nel caso venga utilizzato un dispositivo di chiusura, l'introduttore può essere rimosso immediatamente.
Slovenian: Če uporabite zaporni pripomoček, lahko ovojnico odstranite nemudoma.
Italian: Tuttavia, anche in caso di dosaggi elevati di protamina, l'attività antiXa di enoxaparina non viene mai totalmente neutralizzata (massimo: 60% circa) (vedere le informazioni sulla prescrizione di sali di protamina).
Slovenian: Vendar pa anti-Xa aktivnosti natrijevega enoksaparinata ni mogoče nikoli povsem nevtralizirati niti z velikimi odmerki protamina (največ okrog 60 %) (glejte informacije za predpisovanje soli protamina).
Italian: Interrompa l'uso di Inhixa e si rivolga immediatamente al medico o infermiere se sviluppa qualsiasi segno di una grave reazione allergica (come difficoltà di respirazione, gonfiore delle labbra, della bocca, della gola o degli occhi).
Slovenian: Nehajte uporabljati zdravilo Inhixa in se takoj posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro, če se vam pojavi kakršen koli znak hude alergijske reakcije (na primer težko dihanje, oteklost ustnic, ust, žrela ali oči).
Italian: Uso in bambini e adolescenti La sicurezza e l'efficacia di Inhixa non sono state valutate in bambini o adolescenti.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Varnost in učinkovitost zdravila Inhixa pri otrocih in mladostnikih nista bili ocenjeni.
Italian: L'alcol benzilico può anche causare reazioni tossiche nei neonati e nei bambini fino a 3 anni di età, a causa dell'aumentato rischio di accumulo (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Benzilalkohol lahko povzroči tudi toksične reakcije pri dojenčkih in otrocih do 3 let, zaradi povečanega tveganja kopičenja (glejte poglavje 4.3).
Italian: Elenco generale dei possibili effetti indesiderati: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
Slovenian: Celotni seznam možnih neželenih učinkov: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Italian: Inizi il trattamento con Inhixa solo 12 ore dopo l'ultima dose dell'anticoagulante orale diretto.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Inhixa ne začnite prej kot 12 ur po zadnjem odmerku neposrednega peroralnega antikoagulansa.
Italian: Altri medicinali e Inhixa
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Inhixa
Italian: Il rischio tromboembolico individuale per i pazienti può essere valutato utilizzando un modello validato di stratificazione del rischio.
Slovenian: Tveganje za trombembolijo je mogoče pri posameznem bolniku oceniti z validiranim modelom stratifikacije tveganja.
Italian: 2) Si sieda o si stenda in una posizione comoda in modo da essere rilassato.
Slovenian: 2) Udobno sedite ali lezite tako, da boste v sproščenem položaju in da boste zlahka videli tisti del trebuha, v katerega boste injicirali zdravilo.
Italian: - Controlli che la siringa non sia danneggiata e che il medicinale all'interno sia una soluzione limpida.
Slovenian: - Prepričajte se, da injekcijska brizga ni poškodovana in da je raztopina v njej bistra.
Italian: Trattamento della TVP ed EP
Slovenian: Zdravljenje GVT in PE
Italian: • Anziani
Slovenian: • Starejše osebe
Italian: Fattori confondenti, tra i quali la malattia di base e dati clinici insufficienti, limitano la valutazione di questi casi.
Slovenian: Možnost za oceno teh primerov omejujejo moteči dejavniki, med drugim osnovna bolezen in nezadostni klinični podatki.
Italian: Enoxaparina sodica è metabolizzata principalmente nel fegato mediante desolfatazione e/o depolimerizzazione in frammenti di minor peso molecolare e con potenza biologica molto ridotta.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat se presnovi predvsem v jetrih z desulfuracijo in/ali depolimerizacijo v vrste z manjšo molekulsko maso in veliko manjšo biološko močjo.
Italian: Se il trattamento con enoxaparina sodica deve essere continuato, la successiva dose programmata deve essere somministrata non prima di 6-8 ore dopo la rimozione dell'introduttore.
Slovenian: Če naj se zdravljenje z natrijevim enoksaparinatom nadaljuje, se naslednjega predvidenega odmerka ne sme uporabiti prej kot 6 do 8 ur po odstranitvi ovojnice.
Italian: Se somministrata in associazione con un trombolitico (fibrinospecifico o non fibrinospecifico), enoxaparina sodica deve essere somministrata tra 15 minuti prima e 30 minuti dopo l'inizio della terapia fibrinolitica.
Slovenian: Kadar je natrijev enoksaparinat uporabljen s trombolitikom (specifičnim ali nespecifičnim za fibrin), ga je treba dati v obdobju od 15 minut pred do 30 minut po začetku fibrinolitičnega zdravljenja.
Italian: Il ritardo si basa su una valutazione del rischio-beneficio considerando sia il rischio di trombosi che il rischio di sanguinamento nel contesto della procedura e dei fattori di rischio del paziente.
Slovenian: Odlog mora temeljiti na oceni koristi in tveganja, ki vključuje tako tveganje za trombozo kot tveganje za krvavitev, upoštevaje poseg in bolnikove dejavnike tveganja.
Italian: Il volume dell'iniezione e la concentrazione della dose nell'intervallo 100-200 mg/ml non influiscono sui parametri farmacocinetici nei volontari sani.
Slovenian: Injicirana količina in koncentracija odmerka v razponu od 100 do 200 mg/ml pri zdravih prostovoljcih ne vplivata na farmakokinetične parametre.
Italian: I livelli di anti-Xa sono ancora rilevabili a questi tempi e questi ritardi non sono una garanzia che l'ematoma neurassiale sarà evitato.
Slovenian: Ob teh časih so koncentracije anti-Xa še zaznavne in takšni odlogi niso zagotovilo, da se ne bo pojavil nevraksialni hematom.
Italian: Inhixa può essere utilizzato per due diversi tipi di infarto, chiamati STEMI (infarto miocardico con sopraslivellamento del segmento ST) o Non STEMI (NSTEMI).
Slovenian: Zdravilo Inhixa se lahko uporablja za dve različni vrsti srčnega infarkta: STEMI (srčni infarkt z dvigom spojnice ST) ali ne-STEMI (NSTEMI).
Italian: Non tenti di fare l'iniezione da solo se non è stato istruito su come fare.
Slovenian: Injiciranja ne izvajajte sami, če vas tega ni nihče naučil.
Italian: - Alle dosi usate per il trattamento
Slovenian: V odmerkih, ki se uporabljajo za zdravljenje
Italian: • Generale
Slovenian: • Splošno
Italian: Agli intervalli di dosaggio terapeutico i pazienti anziani (in particolare i pazienti di età superiore a ottanta anni) possono essere soggetti a rischio più alto di complicanze emorragiche.
Slovenian: V območju terapevtskih odmerkov pa lahko starejše bolnike (zlasti bolnike, stare osemdeset let in več) bolj ogrožajo krvavitveni zapleti.
Italian: • Molto comuni: Aumento degli enzimi epatici (principalmente transaminasi >3 volte il limite superiore di normalità)
Slovenian: • Zelo pogosti: Zvišanje jetrnih encimov (v glavnem transaminaz na > 3-kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti)
Italian: Uso concomitante non raccomandato:
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva:
Italian: • Se presenta un'eruzione cutanea dolorosa di macchie rosso scuro sotto la pelle che non scompaiono premendoci sopra.
Slovenian: • Če imate boleč izpuščaj s temno rdečimi podkožnimi pegami, ki ne izginejo, če nanje pritisnete.
Italian: Chiuda saldamente il coperchio del contenitore e sistemi il contenitore fuori dalla portata dei bambini.
Slovenian: Pokrov zabojnika trdno privijte in ga shranite nedosegljivo otrokom.
Italian: • Aumento del numero di eosinofili nel sangue.
Slovenian: • Večje število eozinofilcev v krvi.
Italian: • Ingiallimento della pelle o degli occhi e urina che diventa di colore più scuro.
Slovenian: • Če opazite porumenelost kože ali očesnih beločnic ali če urin postane temnejše barve.
Italian: In pratica, se si osserva una significativa diminuzione della conta piastrinica (dal 30 al 50% del valore iniziale), il trattamento con enoxaparina sodica deve essere immediatamente interrotto e il paziente indirizzato verso un altro trattamento anticoagulante alternativo non eparinico.
Slovenian: Če se pojavi potrjeno občutno zmanjšanje števila trombocitov (30 do 50 % začetnega števila), je treba zdravljenje z natrijevim enoksaparinatom nemudoma prekiniti in bolnik mora preiti na drugo, neheparinsko antikoagulantno zdravljenje.
Italian: Entrambi i regimi a base di enoxaparina sodica sono risultati equivalenti alla terapia con eparina standard nel ridurre il rischio di recidiva di tromboembolismo venoso (TVP e/o EP).
Slovenian: Obe shemi z natrijevim enoksaparinatom sta bili enakovredni običajnemu heparinskemu zdravljenju, kar zadeva zmanjšanje tveganja za ponovno vensko trombembolijo (GVT in/ali PE).
Italian: Se le interrompe, potrebbe formarsi un coagulo di sangue, che potrebbe essere molto pericoloso.
Slovenian: Če zdravilo prenehate uporabljati, se vam lahko pojavi krvni strdek, to pa je lahko zelo nevarno.
Italian: • Non comuni: Dermatite bollosa
Slovenian: • Občasni: Bulozni dermatitis
Italian: • Comuni: Emorragia, anemia emorragica*, trombocitopenia, trombocitosi.
Slovenian: • Pogosti: Krvavitev, hemoragična anemija*, trombocitopenija, trombocitoza
Italian: La decisione di utilizzare enoxaparina sodica in tal caso deve essere presa solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio e dopo aver considerato i trattamenti alternativi non eparinici (ad esempio danaparoid sodico o lepirudina).
Slovenian: Odločitev za uporabo natrijevega enoksaparinata sme biti v takšnem primeru narejena le po natančni oceni koristi in tveganja ter po razmisleku o drugih, neheparinskih možnosti zdravljenja (npr. natrijev danaparoid ali lepirudin).
Italian: • ha mai avuto una reazione all'eparina che ha provocato una riduzione importante del numero di piastrine
Slovenian: • če ste kdaj imeli reakcijo na heparin, ki vam je povzročila hudo zmanjšanje števila trombocitov
Italian: Se manifesta eventi emorragici di qualsiasi tipo che non si interrompono da soli o se manifesta segni di sanguinamento eccessivo (debolezza eccessiva, stanchezza, pallore, capogiri, mal di testa o gonfiore inspiegato), consulti immediatamente il medico.
Slovenian: Če se vam pojavi krvavitev, ki se ne ustavi sama od sebe, ali če se vam pojavijo znaki prekomerne krvavitve (izredna šibkost, utrujenost, bledica, omotica, glavobol ali nepojasnjeno otekanje), se takoj posvetujte z zdravnikom.
Italian: • Il medico deciderà per quanto tempo dovrà ricevere Inhixa.
Slovenian: • Zdravnik bo določil, koliko časa morate prejemati zdravilo Inhixa.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Italian: Nel sistema purificato in vitro, enoxaparina sodica presenta un'elevata attività anti-Xa (circa 100 UI/mg) e una bassa attività anti-IIa o antitrombinica (circa 28 UI/mg) con un rapporto di 3,6.
Slovenian: V prečiščenem sistemu in vitro ima natrijev enoksaparinat veliko aktivnost anti-Xa (približno 100 i.e./mg) in majhno aktivnost anti-IIa ali antitrombinsko aktivnost (približno 28 i.e./mg), z razmerjem 3,6.
Italian: Compromissione renale (vedere paragrafi 4.4 e 5.2)
Slovenian: Okvara ledvic (glejte poglavji 4.4 in 5.2)
Italian: I tassi di tromboembolismo venoso al termine della fase in doppio cieco sono stati 12,0% (n = 20) nel gruppo placebo e 4,8% (n = 8) nel gruppo enoxaparina sodica; p = 0,02.
Slovenian: Deleža venskih trombembolij na koncu dvojno slepe faze sta bila 12,0 % (n = 20) v skupini s placebom in 4,8 % (n = 8) v skupini z natrijevim enoksaparinatom, p = 0,02.
Italian: In caso di autosomministrazione, il paziente deve essere informato di seguire le istruzioni presenti nel "Foglio illustrativo: informazioni per il paziente", incluso nella confezione di questo medicinale.
Slovenian: V primeru samoinjiciranja je treba bolniku naročiti, naj upošteva navodila v navodilu za uporabo, priloženem v pakiranju zdravila.
Italian: Gli adeguamenti della dose raccomandati non si applicano all'indicazione emodialisi.
Slovenian: Priporočene prilagoditve odmerjanja ne veljajo, če je indikacija hemodializa.
Italian: - Non usi questo medicinale se nota qualsiasi variazione nell'aspetto del medicinale.
Slovenian: - Zdravila ne uporabite, če opazite spremembo v njegovem videzu.
Italian: • Rari: Eosinofilia*
Slovenian: • Redki: Eozinofilija*
Italian: • Comuni: Orticaria, prurito, eritema
Slovenian: • Pogosti: Urtikarija, srbenje, eritem
Italian: Gli studi sugli animali non hanno dimostrato fetotossicità o teratogenicità (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale znakov fetotoksičnosti ali teratogenosti (glejte poglavje 5.3).
Italian: Deve essere usata cautela nei pazienti con compromissione epatica in quanto questi pazienti hanno un aumentato rischio di sanguinamento (vedere paragrafo 4.4) e nessuno studio formale per determinare i dosaggi è stato effettuato in pazienti cirrotici (Child Pugh di classe A, B o C).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je potrebna previdnost, ker imajo ti bolniki večjo možnost za krvavitve (glejte poglavje 4.4), pri bolnikih s cirozo (Child-Pugh A, B in C) pa niso izvedli formalnih študij za ugotavljanje odmerka.
Italian: L'attività anticoagulante è in gran parte neutralizzabile mediante iniezione endovenosa lenta di protamina.
Slovenian: Antikoagulantni učinek je mogoče v veliki meri nevtralizirati s počasnim intravenskim injiciranjem protamina.
Italian: • Lividi o dolore nel sito di iniezione.
Slovenian: • Podplutba ali bolečina na mestu injiciranja