FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme pour d'autres anthracyclines et médicaments à base de doxorubicine, des dermatites radioinduites peuvent se produire dans des zones antérieurement irradiées.
Swedish: Precis som för andra antracykliner och doxorubicinprodukter kan strålningsskadan förvärras i tidigare strålade områden.
French: Pour administration par voie intraveineuse après reconstitution et dilution.
Swedish: För intravenös användning efter beredning och spädning.
French: Abréviations : SSP, survie sans progression; Dox, doxorubicine, Épi, épirubicine ; risque relatif, comparateur pris comme référence ; risque relatif, Myocet liposomal pris comme référence a Critère de jugement secondaire
Swedish: Förkortningar: PFS, progressionsfri överlevnad; Dox, doxorubicin; Epi, epirubicin; Relativ risk, jämförelsesubstans tagen som referens; Riskförhållande, Myocet liposomal tagen som referens a Sekundär effektvariabel
French: • warfarine - pour fluidifier le sang
Swedish: • warfarin - blodförtunnande
French: Cela peut être des signes d'insuffisance cardiaque, de perturbations du rythme cardiaque ou d'un taux bas de potassium dans votre sang
Swedish: Detta kan vara tecken på hjärtsvikt, ojämn hjärtverksamhet eller låga kaliumvärden i blodet.
French: • streptozocine - pour le cancer du pancréas
Swedish: • streptozotocin - mot cancer i bukspottkörteln
French: Des études sur l'effet de Myocet liposomal avec d'autres substances font également défaut.
Swedish: Studier av effekter av Myocet liposomal på andra ämnen saknas också.
French: D'un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska läkemedlet användas omedelbart.
French: PRÉSENTATION
Swedish: PRESENTATION
French: Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personnes sur 10) :
Swedish: Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 personer):
French: Contenu de la boîte :
Swedish: Kartongen innehåller:
French: La sécurité et l'efficacité de Myocet liposomal chez les enfants jusqu'à l'âge de 17 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerheten och effekten hos Myocet liposomal när det gäller barn i åldrar upp till 17 år har inte fastställts.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce guide avant de préparer ce médicament.
Swedish: Det är viktigt att läsa hela innehållet i denna vägledning före beredning av detta läkemedel.
French: Le médicament est enfermé dans de très petites particules de graisse appelées « liposomes ».
Swedish: Substansen finns inne i mycket små fettdroppar som kallas "liposomer".
French: La sécurité et l'efficacité de Myocet liposomal ont été évaluées chez 61 patientes, souffrant d'un cancer du sein métastatique et âgées de 65 ans et plus.
Swedish: Säkerhet och effekt för Myocet liposomal har utretts på 61 patienter med metastaserande bröstcancer, 65 år och äldre.
French: L'efficacité et la sécurité de Myocet liposomal dans le traitement adjuvant du cancer du sein n'ont pas été déterminées.
Swedish: Effektiviteten och säkerheten hos Myocet liposomal i adjuvansbehandling av bröstcancer har inte fastställts.
French: • Le personnel doit être formé à reconstituer le médicament.
Swedish: • Personalen ska ha erfarenhet av beredning av läkemedlet.
French: • vous avez déjà eu des problèmes cardiaques, tels que crise cardiaque, insuffisance cardiaque ou si vous avez eu hypertension artérielle pendant longtemps
Swedish: • du någon gång haft problem med hjärtat (såsom hjärtinfarkt, hjärtsvikt eller om du har haft högt blodtryck under lång tid).
French: • Myocet liposomal ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité clairement établie.
Swedish: • Myocet liposomal ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
French: • pression sanguine basse, sensation de malaise
Swedish: • Lågt blodtryck, känsla av att inte må bra
French: La dose qui suit une modification posologique relève de la responsabilité du médecin s'occupant du patient.
Swedish: Den dos som ska ges efter att en dosreduktion gjorts beslutas av den läkare som är ansvarig för patienten.
French: Tests
Swedish: Tester
French: Un traitement concomitant avec d'autres substances cardiotoxiques ou avec des substances actives sur le plan cardiologique (par exemple, les inhibiteurs calciques) peut augmenter le risque de cardiotoxicité.
Swedish: Samtidig behandling med andra substanser som rapporterats vara kardiotoxiska eller med kardiologiskt aktiva substanser (t. ex. kalciumantagonister) kan öka risken för kardiotoxicitet.
French: • phénobarbital ou phénytoïne - pour l'épilepsie
Swedish: • fenobarbital eller fenytoin - mot epilepsi
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
French: • modification de la fréquence où vous urinez, miction douloureuse ou présence de sang dans vos urines.
Swedish: • Ändring i hur ofta du kastar vatten, smärta då du kastar vatten eller blod i urinen
French: La dose recommandée est généralement entre 60 et 75 mg de médicament pour chaque mètre carré de votre corps :
Swedish: Den rekommenderade dosen är mellan 60 och 75 mg av läkemedlet för varje kvadratmeter kroppsyta:
French: L'importance des différences dans la distribution tissulaire entre Myocet liposomal et la doxorubicine conventionnelle n'a pas été explicitée en ce qui concerne l'efficacité antitumorale à long terme.
Swedish: Betydelsen av skillnaderna i vävnadsdistribution mellan Myocet liposomal och konventionellt doxorubicin har inte klargjorts när det gäller den långsiktiga antitumöreffekten.
French: Les données pharmacocinétiques disponibles excluent toute conclusion relative à la relation entre les concentrations plasmatiques de la doxorubicine totale/libre et son influence sur l'efficacité/tolérance de Myocet liposomal.
Swedish: Utifrån tillgängliga farmakokinetiska data kan inga slutsatser dras om sambandet mellan plasmanivåer av totalt/fritt doxorubicin och dess påverkan på effekt/säkerhet av Myocet liposomal.
French: Les données des essais cliniques randomisés contrôlés indiquent que l'efficacité et la tolérance cardiaque de Myocet liposomal dans cette population ont été comparables à celles observées chez des patientes de moins de 65 ans.
Swedish: Data från randomiserade kontrollerade kliniska prövningar visar att effekt och säkerhet hos Myocet liposomal ur kardiologisk synpunkt i denna grupp var jämförbar med den som observerades hos patienter yngre än 65 år.
French: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Espagne
Swedish: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spanien
French: Veuillez aussi lire attentivement la notice fournie avec ce médicament.
Swedish: Läs också noggrant bipacksedeln som medföljer detta läkemedel.
French: Si vous recevez du Myocet liposomal sur votre peau
Swedish: Om du får Myocet liposomal på huden
French: Si vous avez déjà été traitée par radiothérapie, cela peut réagir avec Myocet liposomal.
Swedish: Om du redan behandlats med strålning kan en reaktion med Myocet liposomal uppstå.
French: - À conserver au réfrigérateur (2ºC à 8ºC).
Swedish: Förvara i kylskåp (2ºC-8ºC).
French: Ne pas utiliser la préparation si des particules étrangères sont présentes.
Swedish: Använd inte beredningen om främmande partiklar är närvarande eller om lösningarna är missfärgade.
French: Au cours des études cliniques, les effets secondaires les plus fréquemment rapportés ont été : nausées/vomissements (73%), leucopénie (70%), alopécie (66%), neutropénie (46%), asthénie/fatigue (46%), stomatite/inflammation des muqueuses (42%), thrombocytopénie (31%) et anémie (30%).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterades från kliniska prövningar var illamående/kräkningar (73%), leukopeni (70%), alopeci (66%) neutropeni (46%), asteni/trötthet (46%), stomatit/mukosit (42%), trombocytopeni (31%) och anemi (30%).
French: Le traitement du surdosage aigu doit viser à traiter symptomatiquement les toxicités attendues et peut inclure une hospitalisation, des antibiotiques, des transfusions de plaquettes et de leucocytes et un traitement symptomatique de la mucite.
Swedish: Behandlingen av akut överdos ska koncentreras på stödjande behandling av förväntad toxicitet och kan inkludera sjukhusvård, antibiotika, transfusioner av trombocyter och granulocyter samt symtomatisk behandling av mukosit.
French: Des interactions avec la doxorubicine ont également été observées avec la streptozocine, le phénobarbital, la phénytoïne et la warfarine.
Swedish: Interaktioner med doxorubicin har också rapporterats med streptozocin, fenobarbital, fenytoin och warfarin.
French: Une attention particulière doit donc être apportée aux patients dont la fonction cardiaque est altérée.
Swedish: Därför måste försiktighet iakttas hos patienter med nedsatt hjärtfunktion.
French: Un traitement concomitant avec d'autres substances lipidiques ou liposomales ou des émulsions de graisses intraveineuses peut changer le profil pharmacocinétique de Myocet liposomal.
Swedish: Samtidig behandling med andra liposomala eller lipidbundna substanser eller intravenösa fettemulsioner skulle kunna ändra den farmakokinetiska profilen hos Myocet liposomal.
French: Aucune étude de génotoxicité, de cancérogenèse et de toxicité sur la reproduction n'a été effectuée avec Myocet liposomal, mais la doxorubicine, est connue pour être mutagène et carcinogène et peut s'avérer toxique pour la reproduction.
Swedish: Studier angående gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter hos Myocet liposomal har inte utförts, men doxorubicin är känd för att vara både mutagen och karcinogen och kan orsaka reproduktionseffekter.
French: Les modifications posologiques suivantes sont recommandées pendant le traitement, et doivent être observées parallèlement pour le Myocet liposomal et le cyclophosphamide.
Swedish: Följande dosmodifieringar rekommenderas under behandling och ska ges parallellt när det gäller både Myocet liposomal och cyklofosfamid.
French: Il est utilisé avec un autre médicament appelé « cyclophosphamide ».
Swedish: Det används tillsammans med en annan medicin som kallas "cyklofosfamid".
French: Les risques de toxicité augmentent avec des doses cumulées croissantes de ces médicaments et sont supérieurs chez les sujets ayant des antécédents de cardiomyopathie, d'irradiation médiastinale ou de cardiopathie préexistante.
Swedish: Risken för toxicitet är större med ökande, kumulativa doser av dessa läkemedel och är högre hos personer med tidigare kardiomyopati eller personer som tidigare fått strålning mot mediastinum eller med hjärtsjukdom i anamnesen.
French: - Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
French: 50 000 - inférieure à 75 000 Aucune 25 000 - inférieure à 50 000 Attendre un PN ≥ 1 500 et/ou une numération plaquettaire ≥100 000, puis réduire la dose de 25 %.
Swedish: 2 1000 - färre än 1500 50 000 - färre än 75 000 Ingen 25 000 - färre än 50 000 Vänta tills ANC 1500 eller mer och/eller trombocyter
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana, och naturläkemedel.
French: • démangeaisons, peau sèche ou zones gonflées autour de la racine des cheveux
Swedish: • Kliande, torr hud eller svullna områden vid hårrötterna
French: (Veuillez noter que, tandis que les dispositifs de contrôle de la température du bloc chauffant et du bain-marie sont réglés à des niveaux différents, la température du contenu du flacon se situe dans la même plage [55°C -60oC]).
Swedish: (Observera att även om reglaget på vattenbadet och värmeblocket är inställda på olika nivåer, är temperaturen på innehållet i injektionsflaskan inom samma område (55ºC-60°C)).
French: Les effets secondaires suivants ont été rapportés avec Myocet liposomal au cours des essais cliniques et depuis sa commercialisation.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats för Myocet liposomal under kliniska prövningar och efter marknadsintroduktion.
French: Les effets secondaires sont listés ci-dessous selon la terminologie MedDRA par classe de systèmes d'organes et par fréquence (les fréquences sont définies comme : très fréquent ≥1/10, fréquent ≥1/100, <1/10, peu fréquent ≥1/1 000, <1/100) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)).
Swedish: Biverkningar listas nedan enligt MeDRA konventionen efter organsystem och frekvens (frekvenser definieras som: mycket vanliga ≥1/10, vanliga ≥1/100, <1/10, mindre vanliga
French: - N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.
French: Toutefois, on doit envisager le test le plus probant pour déceler les lésions myocardiques imputables à l'anthracycline, c'est-à-dire une biopsie endomyocardique.
Swedish: Emellertid ska det mest avgörande testet på myokardskada av antracyklin, t.ex. endomyokardiell biopsi, övervägas.
French: La pharmacocinétique de Myocet liposomal n'a pas été spécifiquement étudiée chez les patientes présentant une insuffisance rénale.
Swedish: Farmakokinetiken hos Myocet liposomal har inte specifikt studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion.
French: Les concentrations plasmatiques de la doxorubicine et de son métabolite, le doxorubicinol, peuvent augmenter lorsque la doxorubicine est administrée avec de la ciclosporine, du vérapamil, du paclitaxel ou d'autres agents inhibiteurs de la glycoprotéine P (P-gP).
Swedish: Plasmanivåer av doxorubicin och dess metabolit, doxorubicinol, kan ökas när doxorubicin administreras tillsammans med cyklosporin, verapamil, paklitaxel eller annat medel som hämmar Pglykoprotein (P-gp).
French: Une concentration finale comprise entre 0,4 et 1,2 mg/mL de doxorubicine HCl est nécessaire.
Swedish: En slutlig koncentration av mellan 0,4 mg/ml till 1,2 mg/ml doxorubicin HCl erfodras.
French: Vérifier la température en utilisant le thermomètre.
Swedish: Kontrollera temperaturinställningen på termometern.
French: • Sortir du réfrigérateur la boîte des constituants.
Swedish: • Ta ut kartongen med komponenterna från kylskåpet.
French: Très fréquents (peuvent toucher plus d'1 personne sur 10) :
Swedish: Mycket vanliga (kan drabba fler än 1 av 10 personer)
French: Comme le métabolisme et l'excrétion de la doxorubicine ont lieu principalement par voie hépatobiliaire, il convient d'évaluer la fonction hépato-biliaire avant et pendant le traitement par Myocet liposomal.
Swedish: Eftersom metabolism och utsöndring av doxorubicin i första hand sker via lever och gallgångar bör bedömning av deras funktion göras före och under behandling med Myocet liposomal.
French: • du stade de votre cancer du sein
Swedish: • I vilket stadium bröstcancern är
French: La doxorubicine encapsulée dans des liposomes, en comparaison à la doxorubicine conventionnelle, ne s'est pas montrée plus active dans les lignées cellulaires résistantes à la doxorubicine in vitro.
Swedish: Liposominkapslat doxorubicin i jämförelse med konventionellt doxorubicin har inte visat sig vara mer aktivt i doxorubicinresistenta cellinjer in vitro.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Myocet liposomal et jusqu'à 6 mois après l'arrêt du traitement.
Swedish: Fertila kvinnor ska använda effektiv preventivmetod under behandling med Myocet liposomal och upp till 6 månader efter avslutad behandling.
French: La doxorubicine et d'autres anthracyclines peuvent entraîner une toxicité cardiaque.
Swedish: Doxorubicin och andra antracykliner kan vara skadliga för hjärtat.
French: Ces méthodes doivent également être régulièrement appliquées pendant le traitement par Myocet liposomal.
Swedish: Dessa metoder bör också användas rutinmässigt under Myocet liposomal-behandlingen.
French: Chauffer au bain-marie ou dans le bloc chauffant
Swedish: Uppvärmning i vattenbad eller med värmeblock
French: Qu'est-ce que Myocet liposomal et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de vous faire administrer Myocet liposomal Comment Myocet liposomal est-il administré
Swedish: Vad Myocet liposomal är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Myocet liposomal Hur du får Myocet liposomal Eventuella biverkningar
French: L'évaluation de la fonction ventriculaire gauche est considérée obligatoire avant chaque administration supplémentaire de Myocet liposomal, lorsqu'un patient a dépassé une dose totale cumulée d'anthracyclines de 550 mg/m2 ou lorsqu'une cardiomyopathie est soupçonnée.
Swedish: Det är nödvändigt att bedöma vänsterkammarfunktionen före varje ytterligare administrering av Myocet liposomal när en patient har överskridit en livstids kumulativ antracyklindos på 550 mg/m2 eller så snart som kardiomyopati misstänks.
French: Qu'est-ce que Myocet liposomal et dans quel cas est-il utilisé ?
Swedish: Vad Myocet liposomal är och vad det används för
French: Flacon 3 - solution tampon est une solution incolore transparente.
Swedish: Injektionsflaska 3 - buffert är en klar, färglös lösning.
French: Vous pouvez ressentir des vertiges après avoir reçu Myocet liposomal.
Swedish: Du kan känna dig yr efter att ha fått Myocet liposomal.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2ºC-8ºC).
French: Il convient de noter que Myocet liposomal peut être administré dans une veine centrale ou périphérique.
Swedish: Observera att Myocet liposomal kan administreras genom en central eller perifer ven.
French: Par la suite, la perfusion de Myocet liposomal doit être réalisée dans une autre veine que celle dans laquelle s'est produite l'extravasation.
Swedish: Därefter bör man börja om med Myocet liposomal-infusionen i en annan ven än den där extravasationen inträffade.
French: La doxorubicine peut exercer ses effets anticancéreux et toxiques selon plusieurs mécanismes dont l'inhibition de la topo-isomérase II, l'intercalation avec les polymérases de l'ADN et de l'ARN, la formation de radicaux libres et la fixation sur les membranes.
Swedish: Doxorubicin kan utöva sina antitumorala och toxiska effekter genom flera olika mekanismer, bland annat hämning av topoisomeras II, bindning till DNA och RNA polymeraser, bildning av fria radikaler och membranbindning.
French: Augmentation des phosphatases alcalines
Swedish: Förhöjt alkaliskt fosfatas
French: Dans les essais cliniques, il s'est produit neuf cas d'extravasation accidentelle de Myocet liposomal, dont aucun n'a été associé à une ulcération, une nécrose ou une lésion cutanée sévère.
Swedish: I det kliniska programmet förekom nio fall av oavsiktlig extravasation av Myocet liposomal, men inget av dessa var förknippat med allvarlig hudskada, sårbildning eller nekros.
French: • ATTENDRE au moins 10 MINUTES avant utilisation en maintenant le médicament à température ambiante.
Swedish: • VÄNTA MINST 10 MINUTER FÖRE ANVÄNDNING, LÅT MEDICINEN STÅ I RUMSTEMPERATUR.
French: • ATTENDRE AU MOINS 10 MINUTES AVANT UTILISATION EN MAINTENANT LE MÉDICAMENT À TEMPÉRATURE AMBIANTE.
Swedish: • VÄNTA minst 10 MINUTER före användning, låt medicinen stå i rumstemperatur.
French: Par conséquent, une modification de la dose n'est pas nécessaire pour les patientes présentant une insuffisance rénale.
Swedish: Därför behövs ingen dosjustering för patienter med nedsatt njurfunktion.
French: La dose totale de Myocet liposomal doit également prendre en compte les traitements précédents ou concomitants, tels ceux comprenant des cardiotoxiques, dont les anthracyclines et les anthraquinones.
Swedish: När man beräknar den totala dosen Myocet liposomal ska man också beakta tidigare eller samtidig behandling med andra kardiotoxiska ämnen, däribland antracykliner och antrakinoner.
French: La réduction du risque de cardiotoxicité a aussi été montrée dans une analyse rétrospective chez des patients ayant antérieurement reçus une doxorubicine en adjuvant (test du log-rank p = 0,001, Hazard Ratio (ou risque relatif) = 5,42).
Swedish: Den minskade risken för hjärttoxicitet har också visats i en retrospektiv analys på patienter som tidigare hade erhållit understödjande doxorubicin (log-rank P=0,001, Hazard ratio=5,42).
French: Chez l'animal, la doxorubicine encapsulée dans des liposomes réduit la distribution vers le cœur et la muqueuse gastro-intestinale, en comparaison à la doxorubicine conventionnelle, alors que l'efficacité anticancéreuse a été maintenue dans les tumeurs expérimentales.
Swedish: Hos djur minskade liposominkapslat doxorubicin distributionen till hjärtats och mag-tarmkanalens mukosa i jämförelse med konventionellt doxorubicin, medan en antitumoral verkan bevarades i experimentella tumörer.
French: Autres médicaments et Myocet liposomal
Swedish: Andra läkemedel och Myocet liposomal
French: Il n'y a pas eu d'essai d'administration de Myocet liposomal chez des patients ayant un antécédent de maladie cardio-vasculaire, par exemple d'infarctus du myocarde datant de moins de 6 mois avant le traitement.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av Myocet liposomal hos patienter med kardiovaskulär sjukdom i anamnesen, t.ex. hjärtinfarkt inom 6 månader före behandling.
French: Des modifications transitoires de l'ECG, comme l'aplatissement des ondes T, la dépression des segments ST et les arythmies bénignes, ne sont pas considérées comme des indications formelles pour l'arrêt du traitement par Myocet liposomal.
Swedish: Övergående EKG-förändringar såsom flacka T-vågor, S-T-sänkning och benigna arrytmier anses inte vara obligatoriska indikationer för att avbryta Myocet liposomal-behandling.
French: De la glace sera appliquée pendant 30 minutes sur la zone affectée.
Swedish: Det utsatta området ska täckas med is i 30 minuter.
French: De même, d'autres médicaments peuvent affecter la façon dont agit Myocet liposomal.
Swedish: Vissa andra mediciner kan också påverka hur Myocet liposomal verkar.
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANSER (ER)
French: Myocet liposomal ne doit pas être administré à des personnes présentant un nombre de polynucléaires neutrophiles (PN) inférieur à 1 500 PN/µL et/ou une numération plaquettaire inférieure à 100 000/µL avant le prochain cycle.
Swedish: Myocet liposomal ska inte ges till personer med absolut neutrofilstatus (ANC) lägre än 1 500 celler/µl eller trombocyter färre än 100 000/µl före nästa cykel.
French: • SECOUER VIGOUREUSEMENT.
Swedish: • OMSKAKA KRAFTIGT.
French: - Les autres composants sont le lactose (dans le flacon de doxorubicine HCl), la lécithine, le cholestérol, l'acide citrique, l'hydrate de sodium et l'eau pour préparations injectables (dans le flacon de liposomes), le carbonate de sodium et l'eau pour préparations injectables (dans le flacon de solution tampon).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktos (i doxorubicin HCl injektionsflaska), fosfatidylkolin, kolesterol, citronsyra, natriumhydroxid samt vatten för injektionsvätskor ( i liposom injektionsflaska) och natriumkarbonat samt vatten för injektionsvätskor (i buffert injektionsflaska).
French: • carbonate de sodium
Swedish: • natriumkarbonat
French: Il a été montré qu'une réduction posologique de Myocet liposomal est appropriée chez les patientes avec une fonction hépatique altérée (voir rubrique 4.2 pour les recommandations posologiques).
Swedish: En minskning av Myocet liposomal-dosen har visat sig lämplig hos patienter med försämrad leverfunktion (se avsnitt 4.2 för rekommendationer om dos).
French: L'utilisation de Myocet liposomal est réservée à des services spécialisés dans l'administration d'une chimiothérapie cytotoxique ; il ne doit être administré que sous le contrôle d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de la chimiothérapie.
Swedish: Behandling med Myocet liposomal bör begränsas till sjukhus som är specialiserade på administrering av cytotoxisk kemoterapi och bör endast ges av läkare med erfarenhet av kemoterapi.
French: • sensation d'agitation, somnolence
Swedish: • Känsla av oro, sömnighet