FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pacjentów tych należy uważnie monitorować pod kątem działań niepożądanych.
Croatian: Te bolesnike potrebno je pomno motriti zbog mogućnosti nuspojava.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wystąpiła konieczność ujednolicenia informacji o przepisywaniu leku Durogesic, obowiązujących na terenie Unii Europejskiej (UE).
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da postoji potreba za usklađivanjem informacija o propisivanju lijeka Durogesic u Europskoj uniji (EU).
Polish: Po harmonizacji wskazań CHMP ujednolicił również zalecenia dotyczące sposobu stosowania leku Durogesic.
Croatian: Nakon usklađivanja indikacija, CHMP je također uskladio preporuke o načinu primjene lijeka Durogesic.
Polish: Niemniej jednak u dorosłych pacjentów, którzy nie mogą przyjmować opioidów doustnie i u których produkt Durogesic jest uważany za jedyną opcję, można zastosować plaster w najmniejszej dawce.
Croatian: Međutim, odraslim bolesnicima koji ne mogu uzimati opioide na usta ili za koje se smatra da im je lijek Durogesic jedina moguća terapija, može se dati flaster s najnižom dozom.
Polish: 2 Ta procedura arbitrażowa nie objęła innych postaci fentanylu, takich jak tabletki, spraye do nosa ani roztwory do wstrzykiwań.
Croatian: U ovaj postupak upućivanja nisu uključene druge formulacije fentanila kao što su tablete, nazalni sprejevi ili otopine za injekcije
Polish: W świetle przedstawionych danych i dyskusji naukowej wewnątrz komitetu CHMP uznał, że należy ujednolicić treść ChPL, oznakowań opakowań i ulotek dla pacjenta obowiązujących na obszarze UE.
Croatian: U svjetlu dostavljenih podataka i znanstvene rasprave u okviru Odbora, mišljenje je CHMP-a da se sažeci opisa svojstava lijeka, označivanje i upute o lijeku moraju uskladiti na razini EU-a.
Polish: Stosowanie leku Durogesic nie jest zalecane u pacjentów nieprzyjmujących wcześniej leków opioidowych.
Croatian: Primjena lijeka Durogesic ne preporučuje se u bolesnika koji ranije nisu primali opioide.
Polish: U dzieci leczonych produktem Durogesic zalecanym miejscem nałożenia plastra jest górna części pleców w celu zapobieżenia usunięcia plastra przez dziecko.
Croatian: U djece koja se liječe lijekom Durogesic potrebno je primijeniti flaster na gornjem dijelu leđa kako bi se spriječilo da ga dijete ukloni.
Polish: W dniu 21 lipca 2016 r. Europejska Agencja Leków zakończyła ponowną ocenę leku Durogesic.
Croatian: Europska agencija za lijekove dovršila je ocjenjivanje lijeka Durogesic 21. srpnja 2016.
Polish: Durogesic jest lekiem stosowanym w celu łagodzenia silnego, przewlekłego bólu u dorosłych i dzieci od 2 roku życia.
Croatian: Durogesic je lijek koji se koristi za ublažavanje jakih dugotrajnih bolova u odraslih i djece u dobi od 2 ili više godina.
Polish: CHMP potwierdził, że produkt Durogesic może być stosowany u dorosłych w leczeniu silnego, przewlekłego bólu wymagającego nieprzerwanego leczenia lekami opioidowymi, niezależnie od tego, czy ból jest spowodowany nowotworem.
Croatian: CHMP se usuglasio oko toga da se lijek Durogesic smije primjenjivati u odraslih za liječenje jakih dugotrajnih bolova za koje je potrebna kontinuirana terapija opioidnim lijekovima neovisno o tome je li uzrok boli rak.
Polish: Nawet po zużyciu w plastrze pozostaje taka ilość fentanylu, która może wywołać poważne skutki.
Croatian: U flasteru ostaje dovoljna količina fentanila koja može uzrokovati ozbiljne posljedice i nakon što je flaster iskorišten.
Polish: Odpowiednią dawkę początkową należy dobrać w zależności tego, czy pacjent aktualnie stosuje leki opioidowe.
Croatian: Prikladna početna doza mora se odabrati uzimajući u obzir bolesnikovu trenutačnu uporabu opioidnih lijekova.
Polish: W ujednoliconej ChPL zawarto tabelę służącą do obliczenia odpowiedniej dawki produktu Durogesic podczas zamiany z innych opioidów stosowanych doustnie lub w postaci iniekcji.
Croatian: U usklađeni sažetak opisa svojstava lijeka uvrštene su tablice za utvrđivanje prikladne doze lijeka Durogesic prilikom prelaska s drugih opioida koji se primjenjuju kroz usta ili injekcijom.
Polish: Lek Durogesic nie powinien być stosowany w leczeniu silnego, krótkotrwałego bólu ani bólu związanego z operacją.
Croatian: Lijek Durogesic ne smije se koristiti za ublažavanje jakih kratkotrajnih bolova ili bolova koji su rezultat operativnog zahvata.
Polish: Lek Durogesic może być również stosowany w leczeniu przewlekłego bólu u dzieci od 2. roku życia, które są już leczone opioidami.
Croatian: Lijek Durogesic također se može koristiti za liječenje dugotrajnih jakih bolova u djece u dobi od dvije ili više godina koja već primaju opioide.
Polish: Świadczą o tym różnice w charakterystykach produktu leczniczego (ChPL), oznakowaniach opakowań i ulotkach dla pacjenta obowiązujących na obszarze państw, w których lek został wprowadzony do obrotu.
Croatian: To je rezultiralo razlikama među državama članicama u pogledu načina primjene lijeka što je vidljivo u razlikama u sažecima opisa svojstava lijeka, označivanju i uputama o lijeku u državama u kojima se lijek stavlja u promet.
Polish: Uznano, że lek Durogesic wymaga procedury harmonizacji przeprowadzanej przez grupę koordynacyjną ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh)1.
Croatian: Koordinacijska skupina za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh)1 utvrdila je da je u pogledu lijeka Durogesic potrebno provesti usklađivanje.
Polish: W przypadku nieprawidłowego stosowania plastry produktu Durogesic uwalniają wystarczającą ilość fentanylu, aby spowodować śmierć, zwłaszcza dziecka.
Croatian: Flasteri Durogesic otpuštaju fentanil u količinama koje mogu biti smrtonosne ako se ne koriste ispravno, posebno za djecu.
Polish: Podanie doustne butelka (HDPE)
Croatian: Za primjenu kroz usta boca (HDPE)
Polish: EU/1/15/995/001
Croatian: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg/300 mg Filmom obložena tableta
Polish: Numer Pozwolenia EU< Nazwa (własna) Moc
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Polish: Nie było przypadków śmiertelnych, a pacjenci powracali do zdrowia.
Croatian: Nije bilo smrtnih ishoda i bolesnici su se oporavili.
Polish: • Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub napojem, lub bez niego.
Croatian: • Ovaj lijek se može uzimati s hranom i pićem ili bez njih.
Polish: Populacja przyjmująca dawkę ostateczną N=96
Croatian: Populacija koja je primala konačnu dozu N=96
Polish: Obecnie nie wiadomo, czy zaburzenia neurologiczne są przemijające czy trwałe.
Croatian: Trenutno nije poznato jesu li neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
Polish: Obserwowany okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 5 do 7 godzin.
Croatian: Opaženi poluvijek eliminacije iznosi 5 do 7 sati.
Polish: • zamiary lub próby samobójcze
Croatian: • namjera da se počini samoubojstvo ili pokušaj samoubojstva
Polish: (zwiększona rozpuszczalność)
Croatian: (povećana topljivost)
Polish: Bardzo ważne jest, aby nie przerywać leczenia nawet na krótki czas.
Croatian: Vrlo je važno da ne ostanete bez lijeka, makar i na kratko.
Polish: Oznacza to, że organizm może skuteczniej walczyć z zakażeniem.
Croatian: To znači da se tijelo može bolje boriti s infekcijom.
Polish: Raltegrawir ma stosunkowo niską barierę genetyczną oporności.
Croatian: Raltegravir ima relativno nisku genetsku barijeru za rezistenciju.
Polish: Częstości występowania określono jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000).
Polish: • Należy połknąć całą tabletkę (nie kruszyć i nie żuć).
Croatian: • Tabletu progutajte cijelu (nemojte je drobiti niti žvakati).
Polish: Podczas krótkiej przerwy w przyjmowaniu leku liczba wirusów we krwi może się zwiększyć.
Croatian: Naime, tijekom kratkog prekida uzimanja lijeka količina virusa u krvi može se povećati.
Polish: BENCHMRK 1 i 2, dane połączone
Croatian: Objedinjeni podaci BENCHMRK 1 i 2
Polish: Okres ważności produktu leczniczego po pierwszym otwarciu wynosi 30 dni, w temperaturze poniżej
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja lijeka iznosi 30 dana, na temperaturi ispod 30C.
Polish: Tabletka powlekana jest owalna, zielona, oznakowana „144" po jednej stronie.
Croatian: Zelena, ovalna tableta, s oznakom "144" na jednoj strani.
Polish: Początkowy etap ustalania dawki obejmował intensywną ocenę farmakokinetyczną.
Croatian: Početna faza utvrđivanja doze uključivala je intenzivnu farmakokinetičku procjenu.
Polish: Kwasica mleczanowa zwykle występuje po kilku lub kilkunastu miesiącach leczenia.
Croatian: Laktacidoza se obično javljala nakon nekoliko ili više mjeseci liječenja.
Polish: Po dokonaniu wyboru dawki, do badania włączono dodatkowych pacjentów w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa stosowania, tolerancji i skuteczności.
Croatian: Nakon odabira doze uključeni su dodatni bolesnici kako bi se procijenila dugoročna sigurnost, podnošljivost i djelotvornost.
Polish: Nie badano interakcji
Croatian: Interakcija nije ispitana.
Polish: • gorączka i (lub) złe samopoczucie.
Croatian: • vrućicu i/ili opće loše osjećanje.
Polish: Wiedza o ich mechanizmach jest niekompletna.
Croatian: Poznavanje mehanizma djelovanja je nepotpuno.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove
Polish: Zaburzenia te są często przemijające.
Croatian: Ti su događaji obično prolazni.
Polish: Może stanowić zagrożenie życia oraz powodować uszkodzenie narządów
Croatian: Može biti opasna po život i uzrokovati zatajenje unutarnjih organa.
Polish: Dawka maksymalna to jedna tabletka dwa razy na dobę.
Croatian: Najviša doza je jedna tableta dvaput na dan.
Polish: Testy wrażliwości in vitro nie zostały wystandaryzowane i wyniki ich mogą się zmieniać w zależności od czynników
Croatian: Testovi osjetljivosti in vitro nisu standardizirani i rezultati mogu varirati ovisno o metodološkim čimbenicima.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza w przypadku zauważenia zmian kształtu ciała.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako primijetite promjene u obliku tijela.
Polish: Czynność nerek nie miała istotnego wpływu na Tmax.
Croatian: Funkcija bubrega nije značajno utjecala na tmax.
Polish: Leczenie powinien rozpocząć lekarz doświadczony w leczeniu zakażeń HIV.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Polish: • zwiększenie liczby komórek CD4 (rodzaj białych krwinek pełniących ważną rolę w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego, biorącego udział w zwalczaniu zakażeń).
Croatian: • povećati broj CD4 stanica (vrste bijelih krvnih stanica koje imaju važnu ulogu u održavanju zdravog imunološkog sustava kako bi se mogao boriti protiv infekcije).
Polish: • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Croatian: • Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.
Polish: • uderzenia gorąca; wysokie ciśnienie tętnicze krwi
Croatian: • navale vrućine; povišen krvni tlak
Polish: Częstość ich występowania nie jest znana (patrz punkt 4.4).
Croatian: Učestalost nije poznata (vidjeti dio 4.4).
Polish: Występuje rzadko (może występować nie częściej niż u 1 osoby na 1000), a jeśli wystąpi, to zazwyczaj rozwija się po kilku miesiącach leczenia.
Croatian: Laktacidoza je rijetka (može se javiti u do 1 na 1000 osoba), a ako se pojavi, to je obično nakon nekoliko mjeseci liječenja.
Polish: • niezwykłe sny; koszmary nocne; nietypowe zachowanie; uczucie głębokiego smutku
Croatian: • neuobičajeni snovi; noćne more; neuobičajeno ponašanje; osjećaj duboke tuge i bezvrijednosti
Polish: NL-2031 BN Haarlem Holandia
Croatian: NL-2031 BN Haarlem Nizozemska
Polish: Przyczyną takiej zmienności w badaniu BENCHMRK mogą być różnice wynikające z jednoczesnego podawania pokarmu oraz innych produktów leczniczych.
Croatian: Uzroci varijabilnosti u ispitivanju BENCHMRK mogu uključivati razlike u istodobnoj primjeni s hranom i drugim lijekovima.
Polish: Zakażenie HIV przenoszone jest podczas kontaktu z krwią osoby zakażonej lub kontaktu seksualnego.
Croatian: HIV infekcija prenosi se kontaktom sa zaraženom krvlju ili spolnim kontaktom s osobom zaraženom HIV-om.
Polish: Ponadto stwierdzono większe wartości C12 h (o 20% dla raltegrawiru i 53% dla lamiwudyny).
Croatian: Osim toga, primijećene su i više vrijednosti C12h (20% više za raltegravir i 53% više za lamivudin).
Polish: Reakcje takie obserwowano zwykle w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Croatian: Ovakve su se reakcije u pravilu opažene unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon početka kombinirane antiretrovirusne terapije.
Polish: Odległe następstwa tych zmian nie są obecnie znane.
Croatian: Dugoročne posljedice tih događaja trenutno nisu poznate.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po pierwszym otwarciu, patrz punkt 6.3.
Croatian: Uvjeti čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka navedeni su u dijelu 6.3.
Polish: Badanie STARTMRK
Croatian: Ispitivanje STARTMRK
Polish: Wysypki obserwowane w badaniach klinicznych miały nasilenie od łagodnego do umiarkowanego i nie prowadziły do przerwania leczenia (patrz punkt 4.4).
Croatian: Osipi opaženi u kliničkim ispitivanjima bili su blagog do umjerenog intenziteta i nisu doveli do prekida terapije (vidjeti dio 4.4).
Polish: Prawdopodobieństwo interakcji lamiwudyny z innymi produktami leczniczymi na poziomie metabolizmu jest małe z powodu niewielkiego metabolizmu wątrobowego (5%-10%) i słabego wiązania z białkami osocza.
Croatian: Vjerojatnost metaboličke interakcije lamivudina s drugim lijekovima je mala zbog malog opsega metabolizma u jetri (5-10%) i slabog vezivanja za proteine plazme.
Polish: To nieznacznie szybciej niż w przypadku postaci raltegrawiru z poloksamerem, dla której Tmax wynosi około 3 godziny.
Croatian: To je nešto brže nego kod formulacije raltegravira s poloksamerom, kod koje tmax iznosi približno 3 sata.
Polish: Nie jest znany wpływ innych silnych induktorów enzymów biorących udział w metabolizmie leków, takich jak fenytoina i fenobarbital, na UGT1A1.
Croatian: Nije poznat utjecaj drugih snažnih induktora enzima metabolizma lijekova, poput fenitoina i fenobarbitala, na UGT1A1.
Polish: Wyniki wskazują na to, że raltegrawir nie jest ani induktorem, ani inhibitorem CYP3A4, a zatem można się spodziewać, że nie wpływa na farmakokinetykę produktów leczniczych, które są substratami CYP3A4.
Croatian: Ovi rezultati ukazuju da raltegravir nije ni induktor ni inhibitor CYP3A4 i stoga se ne očekuje da utječe na farmakokinetiku lijekova koji su supstrati CYP3A4.
Polish: Należy poradzić się lekarza, jakie inne leki można przyjmować.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o drugim lijekovima koje možete uzimati.
Polish: Badanie kliniczne powinno uwzględniać ocenę fizykalnych objawów zmian rozmieszczenia tkanki tłuszczowej.
Croatian: Klinički pregled treba uključivati procjenu fizičkih znakova preraspodjele masnog tkiva.
Polish: • zmniejszenie liczby wirusów HIV we krwi (czyli tak zwanego „miana wirusa")
Croatian: • smanjiti količinu HIV-a u krvi (ta se količina naziva "virusno opterećenje")
Polish: • Kobiety zakażone HIV nie powinny karmić piersią ze względu na możliwość przeniesienia zakażenia HIV na dziecko przez mleko matki.
Croatian: • Žene zaražene HIV-om ne smiju dojiti svoju djecu jer mlijekom mogu prenijeti zarazu na dijete.
Polish: Lamiwudyna nie wpływa na farmakokinetykę trimetoprymu ani sulfametoksazolu.
Croatian: Lamivudin ne utječe na farmakokinetiku trimetoprima ni sulfametoksazola.
Polish: • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce po „EXP".
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci iza oznake
Polish: • Bardzo istotne jest, aby przyjmować wszystkie leki przeciw HIV zgodnie z zaleceniem i we właściwych porach dnia.
Croatian: • Vrlo je važno da sve lijekove za liječenje HIV-a uzimate pridržavajući se liječničkih uputa i u propisano doba dana.
Polish: Skuteczność kliniczna raltegrawiru
Croatian: Klinička djelotvornost raltegravira
Polish: Nie są dostępne specyficzne informacje dotyczące leczenia przedawkowania raltegrawiru.
Croatian: Nema specifičnih podataka o liječenju predoziranja raltegravirom.
Polish: W przypadku C12 h w badaniach BENCHMRK 1 i 2 współczynnik zmienności (ang. CV, coefficient of variation) międzyosobniczej wyniósł 212%, a współczynnik zmienności wewnątrzosobniczej wyniósł 122%.
Croatian: Za C12h opažen u ispitivanjima BENCHMRK 1 i 2 koeficijent varijacije (CV) za interindividualnu varijabilnost iznosio je 212%, dok je CV za intraindividualnu varijabilnost iznosio 122%.
Polish: 119 komórek/mm
Croatian: 119 stanica/mm
Polish: 156 komórek/mm
Croatian: 156 stanica/mm
Polish: • problemy z nerkami, w tym stany, w których nerki tracą zdolność do usuwania produktów przemiany materii i nadmiaru wody z krwiobiegu.
Croatian: • određene vrste bubrežnih tegoba, uključujući stanja kod kojih bubrezi gube sposobnost uklanjanja otpadnih tvari i viška vode iz krvotoka.
Polish: U większości obserwowano mutacje identyfikujące (ang. signature mutations) w pozycji aminokwasu 155 (zamiana N155 na H), aminokwasu 148 (zamiana Q148 na H, K lub R) lub aminokwasu 143 (zamiana Y143 na H, C lub R), z co najmniej jedną dodatkową mutacją integrazy (na przykład: L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Croatian: Većina ih je imala karakterističnu mutaciju na aminokiselini 155 (N155 se mijenja u H), aminokiselini 148 (Q148 se mijenja u H, K ili R) ili aminokiselini 143 (Y143 se mijenja u H, C ili R), uz jednu ili više dodatnih mutacija integraze (npr. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Polish: Osoby dorosłe, młodzież i dzieci (w wieku od 6 do 11 lat i o masie ciała co najmniej 30 kg) Zalecana dawka to jedna tabletka (150 mg lamiwudyny + 300 mg raltegrawiru) dwa razy na dobę.
Croatian: Odrasli, adolescenti i djeca (u dobi od 6 do 11 godina i tjelesne težine najmanje 30 kg) Preporučena doza je jedna tableta (150 mg lamivudina/300 mg raltegravira) dvaput na dan.
Polish: Pacjentom należy wyjaśnić, że aktualnie leczenie przeciwretrowirusowe nie powoduje całkowitego wyleczenia zakażenia HIV, nie dowiedziono także, że zapobiega ryzyku przeniesienia HIV na inne osoby przez kontakt z krwią.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da sadašnja antiretrovirusna terapija neće izliječiti HIV infekciju i nije dokazano da ona sprječava rizik prijenosa virusa HIV-a na druge krvlju.
Polish: Zmniejszenie liczby wirusów HIV we krwi może przyczynić się do poprawy funkcjonowania układu immunologicznego.
Croatian: Smanjenjem količine HIV-a u krvi može se poboljšati funkcioniranje Vašeg imunološkog sustava.
Polish: Niektóre wyniki kliniczne także potwierdzają możliwą interakcję między lamiwudyną a kladrybiną.
Croatian: Neki klinički nalazi također podržavaju moguću interakciju između lamivudina i kladribina.
Polish: IMPAACT P1066 to otwarte wieloośrodkowe badanie fazy I/II, oceniające profil farmakokinetyczny, bezpieczeństwo stosowania, tolerancję i skuteczność raltegrawiru u dzieci zakażonych wirusem HIV.
Croatian: IMPAACT P1066 je otvoreno multicentrično ispitivanje faze I/II u kojem se ispituje farmakokinetički profil, sigurnost, podnošljivost i djelotvornost raltegravira u djece inficirane HIV-om.
Polish: U niektórych pacjentów nastąpił nawrót wiremii pomiędzy 16. a 96. tygodniem.
Croatian: U nekih je bolesnika između 16. i 96. tjedna došlo do ponovnog porasta virusnog opterećenja.
Polish: Interakcja z trimetoprymem, składnikiem ko-trimoksazolu, powoduje 40% zwiększenie ekspozycji na lamiwudynę w dawkach terapeutycznych.
Croatian: Interakcija s trimetoprimom, sastojkom kotrimoksazola, uzrokuje 40%-tni porast izloženosti lamivudinu pri terapijskim dozama.
Polish: Obserwowano nieznaczne zwiększenie (o 28%) wartości Cmax zydowudyny podczas jednoczesnego podawania z lamiwudyną, natomiast całkowita ekspozycja na lek (AUC) nie ulegała znaczącym zmianom.
Croatian: Primijećen je blagi porast Cmax (28%) zidovudina kada se primjenjivao s lamivudinom, no ukupna izloženost (AUC) nije se značajno promijenila.
Polish: Badania in vitro wskazują, że raltegrawir nie jest substratem enzymów cytochromu P450 (CYP), nie hamuje aktywności CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ani CYP3A, nie indukuje CYP3A4, ani nie hamuje procesów transportu, w których pośredniczy glikoproteina P.
Croatian: Istraživanja in vitro ukazuju da raltegravir nije supstrat enzima citokroma P450 (CYP), ne inhibira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ni CYP3A, ne inducira CYP3A4 niti inhibira transport posredovan P-glikoproteinom.
Polish: Interakcje (mechanizm, jeśli znany)
Croatian: Lijekovi po terapijskim područjima Interakcija (mehanizam, ako je poznat)
Polish: Raltegrawir w około 83% wiąże się z białkami osocza ludzkiego w zakresie stężeń od 2 do 10 µM.
Croatian: Oko 83% raltegravira veže se za proteine u ljudskoj plazmi pri rasponu koncentracija od 2 do 10 µM.
Polish: Po podaniu doustnym średni czas (tmax) do wystąpienia maksymalnego stężenia w surowicy (Cmax) wynosi około 1 godziny.
Croatian: Nakon peroralne primjene, srednja vrijednost vremena (tmax) do postizanja maksimalne serumske koncentracije (Cmax) iznosi oko jedan sat.
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących lek DUTREBIS lub inne leki przeciwretrowirusowe mogą wystąpić inne działania widoczne w wynikach badań krwi:
Croatian: U nekih osoba koje uzimaju DUTREBIS ili druge antiretrovirusne lijekove mogu se u nalazima krvnih pretraga otkriti druge promjene:
Polish: Badania z zastosowaniem raltegrawiru u zwierząt wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Croatian: Istraživanja raltegravira na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Polish: Pacjenci przyjmowali tabletki 400 mg (wiek od 6 do 18 lat) lub tabletki do rozgryzania i żucia (wiek od 2 do mniej niż 12 lat).
Croatian: Bolesnici su primali lijek ili u obliku tablete od 400 mg (u dobi od 6 do 18 godina) ili u obliku tablete za žvakanje (u dobi od 2 do manje od 12 godina).
Polish: Mutanty M184V wykazują znacznie zmniejszoną wrażliwość na lamiwudynę i zmniejszoną zdolność replikacji wirusa in vitro.
Croatian: Mutanti M184V pokazuju značajno smanjenu osjetljivost na lamivudin i smanjeni kapacitet replikacije virusa in vitro.
Polish: W trakcie leczenia raltegrawirem zgłaszano bóle mięśni, tkliwość lub osłabienie mięśni.
Croatian: Tijekom liječenja raltegravirom prijavljeni su bol, osjetljivost ili slabost u mišićima.
Polish: Średnie AUC, w okresie między dawkami, co 12 godzin wynosiło 4,7 μg•h/ml (18%).
Croatian: Srednja vrijednost (CV) AUC-a tijekom intervala doziranja od 12 sati je 4,7 µg•h/ml (18%).
Polish: Mutacje aminokwasu w pozycji 143 powodują większą oporność na raltegrawir niż elwitegrawir, natomiast mutacja E92Q powoduje większą oporność na elwitegrawir niż raltegrawir.
Croatian: Mutacije na aminokiselini 143 uzrokuju veću rezistenciju na raltegravir nego na elvitegravir, dok mutacija E92Q uzrokuje veću rezistenciju na elvitegravir nego na raltegravir.
Polish: Oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków w leczeniu zakażenia wirusem HIV mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (choroby pojawiające się, kiedy układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki organizmu).
Croatian: Osim oportunističkih infekcija, nakon što počnete uzimati lijekove za liječenje HIV infekcije mogu nastupiti i autoimuni poremećaji (stanje koje se javlja kada imunološki sustav napada zdravo tkivo u tijelu).
Polish: • wysypka alergiczna (w tym czerwone plamy lub wybroczyny, czasami z powstawaniem pęcherzy i obrzękiem skóry)
Croatian: • alergijski osip (uključujući crvene točkice ili mrlje, ponekad praćene mjehurićima na koži
Polish: Zalecenia opierają się na danych uzyskanych dla poszczególnych substancji czynnych.
Croatian: Preporuke se temelje na dostupnim podacima o primjeni pojedinačnih komponenti.
Polish: • Raltegrawir należy do grupy leków nazywanych inhibitorami transferu łańcucha integrazy HIV.
Croatian: • Raltegravir pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori prijenosa lanca HIV integraze.