FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Insuman Comb 50").
Norwegian Bokmål: Comb 50").
Finnish: - olet vaihtanut insuliinin pistosaluetta (esimerkiksi reidestä olkavarteen) - sinulla on vaikea munuaisten tai maksan sairaus, tai jokin muu sairaus, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi).
Norwegian Bokmål: - du bytter hudområdet hvor du injiserer insulin (for eksempel fra låret til øvre del av armen), - du lider av alvorlig nyre- eller leversykdom, eller visse andre sykdommer som hypotyreoidisme.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. helmikuuta 1997 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. helmikuuta 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. februar 1997
Finnish: Insuman Basal -valmistetta ei saa koskaan antaa laskimoon.
Norwegian Bokmål: Insuman Basal må aldri injiseres intravenøst.
Finnish: Insuman Rapid pistetään ihon alle 15-20 minuuttia ennen ateriaa.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid injiseres under huden 15 til 20 minutter før et måltid.
Finnish: Katso lisätietoja hyperglykemian hoidosta tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Norwegian Bokmål: Du finner informasjon om behandling av hyperglykemi i rammen ved slutten av dette pakningsvedlegget.
Finnish: Insuman Comb 15").
Norwegian Bokmål: Comb 15").
Finnish: Insuman Basal 100
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Insuman Basal 100
Finnish: - menetät hiilihydraatteja oksentamisen tai ripulin vuoksi - nautit alkoholia, erityisesti jos et syö riittävästi - liikut tavallista enemmän tai eri tavalla - olet toipumassa vammasta, leikkauksesta tai muusta stressitilasta - olet toipumassa sairaudesta tai kuumeesta - käytät tai olet lakannut käyttämästä eräitä muita lääkkeitä (katso kohta 2, "Muut lääkevalmisteet ja Insuman Implantable").
Norwegian Bokmål: - du taper karbohydrater ved oppkast eller diaré, - du drikker alkohol, spesielt dersom du spiser lite, - du mosjonerer mer enn vanlig, eller mosjonerer på en ny måte, - du holder på å friskne til etter skade, operasjon eller andre stresstilstander, - du holder på å friskne til etter en sykdom eller feber, - du tar eller har sluttet å ta visse andre legemidler (se pkt.
Finnish: Insuman Basal -valmisteen käytöstä raskauden aikana ei kuitenkaan ole kokemusta.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen erfaring med bruk av Insuman Basal av gravide.
Finnish: • implantaation leikkaustoimenpiteet.
Norwegian Bokmål: • Kirurgiske aspekter ved implantasjon
Finnish: Älä käytä Insuman Comb 25:tä
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Insuman Comb 25
Finnish: Insuman Implantable -valmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable kan brukes under amming.
Finnish: Miten Insuman Rapidia käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Insuman Rapid
Finnish: 15 % liuennutta insuliinia, 85 % kiteistä protamiini-insuliinia
Norwegian Bokmål: 15 % oppløst insulin, 85 % krystallinsk protamininsulin
Finnish: Käytössä olevan insuliinin säilyvyyteen liittyen kahden täytön välinen aika ei saa ylittää 45 vuorokautta.
Norwegian Bokmål: Tiden mellom to påfyllingsprosedyrer kan ikke overskride 45 dager på grunn av insulins holdbarhet etter anbrudd.
Finnish: Mitä Insuman Rapid on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Insuman Rapidia Miten Insuman Rapidia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Insuman Rapid er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Insuman Rapid Hvordan du bruker Insuman Rapid Mulige bivirkninger
Finnish: Siirtymävaiheessa ja sitä seuraavien ensimmäisten viikkojen aikana suositellaan hoitotasapainon huolellista seurantaa.
Norwegian Bokmål: Tett metabolsk monitorering er anbefalt under omstillingen og de første ukene etterpå.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa diabeettisille rotille annettiin toista ihmisinsuliinia, jonka formulaatio oli samanlainen kuin Insuman-valmisteen, maksakoteloon kiinnitetyn katetrin kautta.
Norwegian Bokmål: I en tredje studie utført i diabetiske rotter viste administrasjon av et annet humaninsulin, med en formulering lignende Insuman, via et kateter festet til leverkapselen at intraperitoneal administrasjon av høy lokal konsentrasjon av insulin ved leverkapselen kan indusere reversibel fokal hepatisk steatose.
Finnish: Kynää, joka sisältää sylinteriampullin, tai käyttöönotettua kynää ei saa säilyttää jääkaapissa.
Norwegian Bokmål: Penn som inneholder en sylinderampulle eller penner som er tatt i bruk må ikke oppbevares i kjøleskap.
Finnish: Insuman Basal (isofaani-insuliinisuspensio) on insuliini, jonka vaikutus alkaa asteittain ja kestää pitkään.
Norwegian Bokmål: Insuman Basal (en isofaninsulin-suspensjon) har gradvis innsettende effekt og lang virkningstid.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Insuman Rapidia.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Insuman Rapid.
Finnish: Laitteen tukkeutuminen Katetrikohdan kipu
Norwegian Bokmål: Delvis blokkering av pumpen, smerte rundt kateteret
Finnish: Insuman Comb 25 on kaksivaiheinen isofaani-insuliinisuspensio, jossa on 25 % liuennutta insuliinia ja 75 % kiteistä protamiini-insuliinia.
Norwegian Bokmål: Insuman Comb 25 er en bifasisk isofan insulinsuspensjon bestående av 25 % oppløst insulin og 75 % krystallinsk protamininsulin.
Finnish: Insuman Rapid SoloStar 100 IU/ml esitäytetyssä kynässä Käyttöönotettua tai varalla pidettyä kynää voidaan säilyttää enimmillään 4 viikon ajan alle 25 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid SoloStar 100 IE/ml i en ferdigfylt penn Penner som er tatt i bruk eller tatt med som reserve, kan oppbevares i inntil 4 uker ved høyst 25 °C beskyttet fra direkte varme og lys.
Finnish: ULKOPAKKAUS / ESITÄYTETTY KYNÄ SOLOSTAR 3 ML
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG / 3 ML FERDIGFYLT PENN SOLOSTAR
Finnish: Mitä Insuman Comb 30 on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Insuman Comb 30:tä Miten Insuman Comb 30:tä käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Insuman Comb 30 er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Insuman Comb 30 Hvordan du bruker Insuman Comb 30
Finnish: Täytön aikana hyvin pieni määrä Insuman Implantable -valmistetta saattaa saostua ihon alle, mikä mahdollisesti aiheuttaa alhaisen verensokerin.
Norwegian Bokmål: Under en påfyllingsprosedyre kan en svært liten mengde Insuman Implantable avleires under huden og muligens føre til lavt blodsukkernivå.
Finnish: Insuman Basal annetaan ihon alle.
Norwegian Bokmål: Insuman Basal administreres subkutant.
Finnish: Insuman Comb 25 alkoholin kanssa
Norwegian Bokmål: Insuman Comb 25 sammen med alkohol
Finnish: Mitä Insuman Implantable on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Insuman Implantable -valmistetta Miten Insuman Implantable -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Insuman Implantable er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Insuman Implantable Hvordan du bruker Insuman Implantable Mulige bivirkninger
Finnish: Mitä Insuman Basal on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Insuman Basalia Miten Insuman Basalia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Insuman Basal er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Insuman Basal Hvordan du bruker Insuman Basal Mulige bivirkninger
Finnish: ULKOPAKKAUS / 100 IU/ml: INJEKTIOPULLO 5 ml ja 10 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG / FOR 100 IE/ml: 5 ml og 10 ml HETTEGLASS
Finnish: Insuman Rapid on neutraali insuliiniliuos (lyhytvaikutteinen insuliini).
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid er en nøytral insulinoppløsning (hurtigvirkende insulin).
Finnish: Pumpun suuresta koosta johtuen käyttö pediatrisille potilaille, jotka eivät ole vielä fyysisen kokonsa puolesta aikuisia (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av pumpens store størrelse er bruk hos pediatriske pasienter som ikke har nådd voksen størrelse kontraindisert (se pkt.
Finnish: Insuman Rapid 100 IU/ml sylinteriampullissa tai Insuman Rapid SoloStar 100 IU/ml esitäytetyssä kynässä -valmisteita ei saa sekoittaa muiden insuliinien tai insuliinianalogien kanssa.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid 100 IE/ml i en sylinderampylle eller Insuman Rapid SoloStar 100 IE/ml i en ferdigfylt penn må ikke blandes med noen andre insuliner eller med insulinanaloger.
Finnish: Mitä Insuman Comb 30 on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Insuman Comb 30 er, og hva det brukes mot
Finnish: Ensimmäiset hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, olla heikompia tai puuttua kokonaan, jos: - olet iäkäs, sinulla on ollut diabetes pitkän aikaa tai kärsit tietyntyyppisestä hermostollisesta taudista (diabeettinen autonominen neuropatia) - sinulla on ollut hiljattain hypoglykemia (esimerkiksi edellisenä päivänä) tai se kehittyy hitaasti - sinulla on lähes normaali tai ainakin huomattavasti parantunut verensokeritaso - olet äskettäin siirtynyt eläininsuliinista ihmisinsuliiniin, kuten Insuman - käytät tai olet käyttänyt tiettyjä muita lääkkeitä (katso kohta 2, "Muut lääkevalmisteet ja
Norwegian Bokmål: De første symptomene som gjør deg oppmerksom på hypoglykemi («varselsymptomer») kan variere, svekkes eller utebli helt hvis - du er eldre, hvis du har hatt diabetes lenge eller lider av en viss type nervesykdom (diabetisk autonom nevropati), - du nylig har hatt hypoglykemi (f.eks. dagen før) eller hvis hypoglykemi utvikles sakte, - du har nesten normale eller i det minste meget forbedrede blodsukkernivåer, - du nylig har gått over fra et animalsk til et humant insulin som f.eks. Insuman, - du tar eller har tatt visse andre legemidler (se pkt.
Finnish: Pumpun huuhteleminen insuliinin aliannostelun estämiseksi Pumpun huuhteleminen joka 6. kuukausi on suositeltavaa, jotta vältyttäisiin mahdolliselta aliannostelulta, kun pumpun sisäiseen pumppausmekanismiin kertyy insuliinisaostumia.
Norwegian Bokmål: For å unngå at pumpen administrer for lite insulin, noe som kan skje dersom insulin feller ut i pumpemekanismen inne i pumpen, er det anbefalt å utføre en renseprosedyre hver 6. måned.
Finnish: Lisäksi potilaan yrittäessä antaa annoksen, joka on yli 2,5 kertaa suurempi kuin ohjelmoitu enimmäislisäannos yhden tunnin aikavälillä, PPC varoittaa potilasta näyttämällä viestin "HOURLY MAX EXCEEDED" ("tuntikohtainen maksimi ylitetty").
Norwegian Bokmål: I tillegg vil den håndholdte enheten («Personal Pump Communicator») vise meldingen «HOURLY MAX EXCEEDED» som advarsel dersom pasienten forsøker å administrere mer enn 2,5 ganger den innstilte maksimale bolusdosen innenfor en time.
Finnish: Mitä Insuman Infusat on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Insuman Infusat er, og hva det brukes mot
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai sairaanhoitaja on neuvonut.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege eller sykepleier hvis du er usikker
Finnish: Tarvitessasi insuliinisekoitetta, vedä Insuman Rapid injektioruiskuun ennen toista insuliinivalmistetta.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal injisere en blanding, trekk da Insuman Rapid opp i injeksjonssprøyten før det andre insulinet.
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi Seuraavat myyntiluvan ehdot koskevat Insuman Implantable 400 IU/ml infuusionestettä.
Norwegian Bokmål: De følgende betingelser gjelder for markedsføringstillatelsen for Insuman Implantable 400 IE/ml infusjonsvæske, oppløsning.
Finnish: Mitä Insuman Comb 25 on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Insuman Comb 25 er, og hva det brukes mot
Finnish: Insuman Comb 30 SoloStar
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Insuman Comb 30 SoloStar
Finnish: Miten Insuman Comb 30:tä käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Insuman Comb 30
Finnish: Pumpun täyttö
Norwegian Bokmål: Påfylling av pumpe
Finnish: Insuman Implantable -valmistetta on saatavilla injektiopulloissa, jotka sisältävät 10 ml infuusionestettä (4 000 IU).
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable leveres i hetteglass som inneholder 10 ml injeksjonsvæske, oppløsning (tilsvarende 4000 IE).
Finnish: Insuman Comb 30 -valmisteen käytöstä raskauden aikana ei kuitenkaan ole kokemusta.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen erfaring med bruk av Insuman Comb 30 av gravide.
Finnish: Insuman Basalia voidaan käyttää imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: Insuman Basal kan brukes under amming.
Finnish: Miten Insuman Infusatia käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Insuman Infusat
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, joka on koulutettu käsittelemään pumppua mahdollisten toimintahäiriöiden korjaamiseksi.
Norwegian Bokmål: Legen er opplært til å utføre undersøkelser av pumpen.
Finnish: Insuman Rapid sisältää insuliinia 40 IU/ml.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid inneholder 40 IE insulin per ml.
Finnish: Insuman Implantable -valmisteen käytöstä implantoitavan pumpun kanssa raskaana oleville naisille ei ole kliinisiä tietoja.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk informasjon om bruken av Insuman Implantable i en implanterbar pumpe hos gravide kvinner.
Finnish: Pumpun huuhteluun on käytettävä vain Medtronic MiniMedin toimittamia täyttövälinepakkauksia, täyttöneuloja, portin asennusmallinetta, steriiliä 0,1 M natriumhydroksidiliuosta ja Sanofi-Aventis Deutschland GmbH:n valmistamaa steriiliä huuhteluliuosta.
Norwegian Bokmål: Kun påfyllingssettet, påfyllingskanyler, mal for lokalisering av den sterile porten, 0,1 M natriumhydroksidløsning levert av Medtronic MiniMed og steril rensebufferløsning laget av SanofiAventis Deutschland GmbH skal brukes sammen med Insuman Implantable til skylling av pumpen.
Finnish: Katso lähemmin kynän käyttöohjeet.
Norwegian Bokmål: Se bruksanvisningen for insulinpennen for flere detaljer.
Finnish: 25 % liuennutta insuliinia, 75 % kiteistä protamiini-insuliinia
Norwegian Bokmål: 25 % oppløst insulin, 75 % krystallinsk protamininsulin
Finnish: Sekoittaminen muiden insuliinien kanssa
Norwegian Bokmål: Blanding av insuliner
Finnish: Voi olla tarpeen keskustella - insuliinin saatavuudesta ja sairaalasta, jossa Insuman Implantable -valmiste voidaan vaihtaa käyntikohteena olevassa maassa - kenen puoleen kääntyä, jos pumpussa on teknisiä ongelmia - aterioiden ajoituksesta ja insuliinin annostelusta matkustamisen aikana - eri aikavyöhykkeiden vaihtumisen mahdollisista ongelmista - mahdollisista uusista terveysriskeistä maissa, joihin olet matkustamassa - tarvittavista toimenpiteistä hätätilanteissa, jos voit huonosti tai sairastut.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta opp: - tilgjengelighet av din insulintype og hvilke sykehus som kan erstatte Insuman Implantable i det landet du besøker, - hvem du skal kontakte dersom det oppstår tekniske problemer med pumpen, - tidsplanlegging av måltider og insulintilførsel under reisen, - mulige problemer ved skifte av tidssoner, - mulig helserisiko i de landene du skal besøke, - hva du skal gjøre i nødsituasjoner hvis du føler deg uvel eller blir syk.
Finnish: Insuman Comb 25 SoloStar
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Insuman Comb 25 SoloStar
Finnish: Mitä Insuman Comb 25 on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Insuman Comb 25:tä Miten Insuman Comb 25:tä käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Insuman Comb 25 er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Insuman Comb 25 Hvordan du bruker Insuman Comb 25
Finnish: 3,15 ml liuosta sylinteriampullissa (väritöntä tyypin 1 lasia), jossa mäntä (fluoropolymeeripinnoitettua kumia (tyyppi 1, klorobutyyli- ja luonnonkumin seos)), laipallinen suljin (alumiinia) ja reiällinen tulppa (bromobutyylikumia (tyyppi 1), kartiomainen Luer liitin (väritöntä polyetyleeniä) ja Luer korkki (väritöntä polyetyleeniä).
Norwegian Bokmål: 3,15 ml oppløsning i en sylinderampulle (type 1 ufarget glass) med et stempel (overtrukket av fluorpolymer (type 1, blanding av klorbutyl og naturgummi)), en flenset kapsel (aluminium) med et lokk med hull (brombutylgummi ( type 1), en Luer propp (fargeløs polyetylen) og Luer lokk (fargeløs polyetylen).
Finnish: Insuman Implantable -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Insuman Implantable Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Finnish: Implantaatiokohdan infektio (ks. kohta 4.4)
Norwegian Bokmål: Infeksjon på implantasjonsstedet (se pkt.
Finnish: Injektioruisku ei saa sisältää mitään muuta lääkettä eikä lääkejäämiä (kuten hepariinia).
Norwegian Bokmål: Injeksjonssprøytene skal ikke inneholde noe annet legemiddel eller rester (f.eks. spor av heparin).
Finnish: 0,1 ml annosta kohti viljelty terveistä kananpoikaparvista valittujen hedelmöitettyjen kanojen munissa ** hemagglutiniini
Norwegian Bokmål: Per 0,1 ml dose dyrket i befruktede hønseegg fra friske hønseflokker ** hemagglutinin
Finnish: Kannan B/Brisbane/60/2008 kaltainen virus (B/Brisbane/60/2008, villityyppi)
Norwegian Bokmål: B/Brisbane/60/2008 - lignende stamme (B/Brisbane/60/2008, villtype)
Finnish: Kannan A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) kaltainen virus (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)
Norwegian Bokmål: A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - lignende stamme (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)
Finnish: --1 Influenssavirus, (inaktivoitu, fragmentoitu) seuraavista kannoista*: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 kaltainen virus (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)
Norwegian Bokmål: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - lignende stamme (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)
Finnish: Κύπρος Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Norwegian Bokmål: Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Finnish: Tutkimustulokset olivat seuraavat (arvot suluissa osoittavat 95 prosentin luottamusvälit):
Norwegian Bokmål: Data var som følger (verdier i parentes viser 95 % konfidensintervall):
Finnish: Ihon sisään 15 µg A/H3N2
Norwegian Bokmål: Intradermal 15 µg A/H3N2
Finnish: *Joissakin tapauksissa paikallinen punoitus kesti seitsemän päivää
Norwegian Bokmål: * I noen tilfeller varte lokal rødhet i opptil 7 dager
Finnish: Direktiivin 2001/83/EC artiklan 114 mukaisesti erän virallinen vapauttaminen suoritetaan valtion laboratoriossa tai tähän tarkoitukseen osoitetussa laboratoriossa.>
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 114 av direktiv 2001/83/EF vil offisiell batch release utføres av et statlig laboratorium eller et laboratorium utnevnt for dette formålet.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24. helmikuuta 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. februar 2009 Dato for siste fornyelse: 24. februar 2014
Finnish: Näitä haittavaikutuksia voi esiintyä myös INTANZAn yhteydessä:
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan oppstå med INTANZA:
Finnish: Yleinen Melko harvinainen
Norwegian Bokmål: Sjeldne Svært sjeldne
Finnish: INTANZAn antaa sinulle lääkäri tai hoitaja.
Norwegian Bokmål: INTANZA gis til deg av lege eller sykepleier.
Finnish: Lapset ja nuoret INTANZAa ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom INTANZA anbefales ikke brukt hos barn og unge under 18 år.
Finnish: INTANZAn käytön tulee perustua mahdollisiin viranomaisten suosituksiin.
Norwegian Bokmål: Bruken av INTANZA skal baseres på offisielle anbefalinger.
Finnish: Katso myös kohta 3.
Norwegian Bokmål: Se også pkt.
Finnish: Alla olevassa taulukossa on esitetty yhteenvetona niiden haittavaikutusten esiintymistiheys, jotka raportoitiin rokotuksen jälkeen kliinisissä tutkimuksissa ja maailmanlaajuisesti myyntiluvan saannin jälkeisessä seurannassa käyttäen seuraavia määreitä: hyvin yleinen (> 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, <1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Nedenstående data oppsummerer frekvensene av bivirkningene som ble registrert etter vaksinasjon i kliniske studier og erfaring etter markedsføring globalt, ved hjelp av følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät INTANZAa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker INTANZA
Finnish: INTANZAn turvallisuutta on tutkittu kolmessa avoimessa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, joissa 3 372 rokotettavaa sai INTANZA-injektion.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av INTANZA har blitt vurdert i tre åpne randomiserte kliniske studier der 3372 vaksinerte pasienter fikk en injeksjon av INTANZA.
Finnish: INTANZA on rokote.
Norwegian Bokmål: INTANZA er en vaksine.
Finnish: 4.9 Yliannostus On epätodennäköistä, että yliannostuksella on haitallista vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at overdosering vil ha en negativ virkning.
Finnish: Mitä INTANZA on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva INTANZA er og hva det brukes mot
Finnish: Rokotuksen jälkeisen immuniteetin kesto homologisia tai rokotteen kanssa samankaltaisia kantoja vastaan vaihtelee, mutta on yleensä 6-12
Norwegian Bokmål: Immunitetens varighet etter vaksinasjon mot homologe stammer eller stammer som er nært tilknyttet vaksinestammene varierer, men er normalt 6
Finnish: Lisätietoa tästä lääkkeestä antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen
Finnish: INTANZA-rokotuksen jälkeen immuunijärjestelmä (elimistön oma puolustusjärjestelmä) alkaa kehittää suojaa influenssatartuntaa vastaan.
Norwegian Bokmål: Når man får en injeksjon av INTANZA, vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) uvikle en beskyttelse mot influensainfeksjon.
Finnish: INTANZA voi sisältää jäämiä kananmunista, kuten ovalbumiinia, ja jäämiä neomysiinistä, formaldehydistä ja oktoksinoli 9:stä, joita käytetään valmistusprosessin aikana (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: INTANZA kan inneholde rester av egg, slik som ovalbumin og rester av neomycin, formaldehyd og octoxinol 9, som brukes under produksjonsprosessen (se pkt.
Finnish: INTANZA voidaan antaa samaan aikaan muiden rokotteiden kanssa.
Norwegian Bokmål: INTANZA kan gis samtidig som andre vaksiner.
Finnish: INTANZAn systeeminen turvallisuusprofiili on samankaltainen kuin lihakseen annettavalla adjuvanttia sisältävällä tai sisältämättömällä verrokkirokotteella.
Norwegian Bokmål: Den systemiske sikkerhetsprofilen til INTANZA ligner på den til sammenligningsvaksinen, med eller uten adjuvans, som administreres intramuskulært.
Finnish: EU/1/08/505/004 - 1 esitäytetyn mikroinjektioruiskun pakkaus EU/1/08/505/005 - 10 esitäytetyn mikroinjektioruiskun pakkaus EU/1/08/505/006 - 20 esitäytetyn mikroinjektioruiskun pakkaus
Norwegian Bokmål: EU/1/08/505/004 - pakning på 1 ferdigfylt sprøyte med et mikroinjeksjonssystem EU/1/08/505/005 - pakning på 10 ferdigfylte sprøyter med et mikroinjeksjonssystem EU/1/08/505/006 - pakning på 20 ferdigfylte sprøyter med et mikroinjeksjonssystem
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja rokotteen myynnin aloittamisen jälkeen INTANZAn käytöstä on ilmoitettu seuraavia haittavaikutuksia:
Norwegian Bokmål: Under kliniske studier og etter at vaksinen kom på markedet, ble følgende bivirkninger rapportert med
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät INTANZAa.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker INTANZA.
Finnish: INTANZA on vähintään yhtä immunogeeninen kuin lihakseen annettava trivalentti inaktivoitu verrokkirokote kutakin kolmea influenssakantaa kohtaan 60-vuotiailla ja vanhemmilla.
Norwegian Bokmål: INTANZA er minst like immunogent som den sammenlignende trivalente inaktiverte influensavaksinen som ble administrert intramuskulært for hver av de 3 influensastammene hos pasienter på 60 år eller eldre.