FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: a: p værdi baseret på Cochran-Mantel Haenszel Chi kvadrat-test. b: p værdi baseret på chi-kvadrat-test. c: forsøgspersoner < 75 kg fik 100 µg/uge pegyleret interferon alfa-2b og forsøgspersoner ≥ 75 kg fik 150 µg/uge pegyleret interferon alfa-2b.
Estonian: c: patsiendid < 75 kg said pegüleeritud alfa-2b-interferooni 100 µg/nädalas ja patsiendid ≥ 75 kg said pegüleeritud alfa-2b-interferooni 150 µg/nädalas.
Danish: KaplanMeier estimatet for fortsat vedvarende respons i 5 år er 98 % [95 % CI: 95 %, 100 %] for pædiatriske patienter behandlet med interferon alfa-2b og ribavirin.
Estonian: KaplaniMeieri hinnang üle 5 aasta kestnud püsiva ravivastuse kohta pediaatrilistel patsientidel, keda raviti alfa-2b-interferooni ja ribaviriiniga, on 98% (95% usaldusintervall: 95%, 100%).
Danish: Patienterne blev randomiseret til at få enten pegyleret interferon alfa-2b (100 eller 150 µg /uge baseret på vægt) plus ribavirin (800-1.200 mg/dag baseret på vægt) eller IntronA (3 MIE TIW) plus ribavirin (800-1.200 mg/dag baseret på vægt).
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama kas pegüleeritud alfa-2b-interferooni (100 või 150 µg/nädalas sõltuvalt kehakaalust) ja ribaviriini (800...1200 mg/ööpäevas sõltuvalt kehakaalust) või IntronA-d (3 milj. RÜ kolm korda nädalas) ja ribaviriini (800...1200 mg/ööpäevas sõltuvalt kehakaalust).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: bakterieinfektion, en prikkende og stikkende fornemmelse og perikarditis (betændelse i hjertesækken).
Estonian: Aeg-ajalt esinenud kõrvaltoimed: bakteriaalne infektsioon, torkimistunne ja perikardiit (südamepauna põletik).
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Danish: - Autoimmun hepatitis eller tidligere autoimmun sygdom.
Estonian: - Autoimmuunne hepatiit või anamneesis esinev autoimmuunhaigus, immunosupressiivsel ravil olevad transplantaadi retsipiendid.
Danish: IntronA alene eller i kombination med ribavirin er blevet undersøgt i 4 randomiserede fase III kliniske undersøgelser hos 2.552 interferon-naive patienter med kronisk hepatitis C. Undersøgelserne sammenlignede virkningen af IntronA anvendt alene eller i kombination med ribavirin.
Estonian: IntronA monoteraapia või kombinatsioonravi ribaviriiniga on uuritud neljas randomiseeritud III faasi kliinilises uuringus, mis hõlmasid 2552 kroonilise C-hepatiidiga ja varasemalt interferoonravi mittesaanud patsienti.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 18 millioner IE i 3 ml opløsning.
Estonian: Iga viaal sisaldab 18 miljonit RÜ 3 ml lahuses.
Danish: Patienter behandlet med IntronA og ribavirin kombinationsbehandling og zidovudin kan have øget risiko for at udvikle anæmi.
Estonian: Patsientidel, kes saavad IntronA ja ribaviriini kombinatsioonravi ning zidovudiini, võib esineda suurenenud oht aneemia tekkeks.
Danish: Konjunktivitis, unormalt syn, forstyrrelse af tårekanalen, øjensmerte
Estonian: Konjunktiviit, ebanormaalne nägemine, pisaranäärme häired, silmavalu.
Danish: dinatriumedetat, natriumchlorid, m-cresol, polysorbat 80 og vand til injektionsvæsker.
Estonian: dinaatriumedetaat, naatriumkloriid, m-kresool, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Danish: Disse symptomer er blevet rapporteret oftere, når shosaikoto, en kinesisk urtemedicin, gives samtidig med interferon-alfa (se pkt.
Estonian: Nimetatud sümptomeid on sagedamini kirjeldatud neil juhtudel, kus koos alfainterferooniga on tarvitatud ka hiina ravimtaimepreparaati shosaikotot (vt lõik 4.4).
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 millioner IE i 1 ml opløsning.
Estonian: Iga viaal sisaldab 10 miljonit RÜ 1 ml lahuses.
Danish: Drej kanylehætten for placering af kanylespidsen eller for at kunne læse skalaen.
Estonian: Hoidke nõela kaitsvat seadet kaldu ja/või keerake seda skaala paremaks lugemiseks.
Danish: Depression, emotionel ustabilitet, søvnløshed Selvmordstanker, aggressiv reaktion, forvirring, adfærdsforstyrrelser, agitation, søvngængeri, angst, nervøsitet, søvnforstyrrelser, unormale drømme, apati
Estonian: Enesetapu mõtted, agressiivne reaktsioon, segasus, käitumishäired, ärritatus, somnambulism, ärevus, närvilisus, unehäired, halvad unenäod, apaatia.
Danish: Amenorré, brystsmerte, dysmenore, menoragi, menstruationsforstyrrelser, vaginale lidelser
Estonian: Amenorröa, valu rindades, düsmenorröa, menorraagia, menstruaaltsükli häired, vaginaalsed häired.
Danish: Hypotyroidisme Hypertyroidisme
Estonian: Hüpotüreoidism Hüpertüreoidism
Danish: Supplerende behandling med alfa interferoner alene eller i kombination med ribavirin kan medføre øget risiko for denne undergruppe af patienter.
Estonian: Ainult alfainterferooni või kombineerituna ribaviriini lisamine nende patsientide raviskeemi võib seda ohtu suurendada.
Danish: Indfør kanylen i hætteglasset indeholdende IntronA opløsningen og injicer luft i hætteglasset.
Estonian: Torgake nõel läbi korgi IntronA süstelahuse viaali ja süstige õhk viaali.
Danish: Afstødning af nyre- og levertransplantat
Estonian: Neeru- ja maksatransplantaadi äratõukereaktsioon
Danish: Hårcelleleukæmi Behandling af patienter med hårcelleleukæmi.
Estonian: Karvrakuline leukeemia Karvrakulise leukeemiaga patsientide ravi.
Danish: Yderligere oplysninger om IntronA findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Danish: Udvikling af auto-antistoffer og autoimmune lidelser er blevet rapporteret under behandling med alfa interferoner.
Estonian: Alfainterferoonidega ravi käigus on teatatud autoantikehade tekkest ja autoimmuunhaigustest.
Danish: Andre CNS-påvirkninger inklusive aggressiv opførsel (sommetider rettet mod andre såsom drabstanker), bipolare lidelser, mani, forvirring og ændret mental tilstand, er blevet set med alfa interferoner.
Estonian: Alfainterferoonidega on täheldatud ka teisi KNS-i häireid nagu agressiivne käitumine (mõnikord suunatud teiste inimeste vastu, näiteks mõrvamõtted), bipolaarsed häired, maania, segasusseisund, vaimse seisundi häired.
Danish: Rødmen, bleghed
Estonian: Kuumahood, kahvatus.
Danish: Kardiovaskulære (CV) bivirkninger, specielt arytmi, syntes for det meste at være indbyrdes forbundet med tidligere CV sygdom og tidligere behandling med kardiotoksiske stoffer (se pkt.
Estonian: Südame-veresoonkonna kõrvaltoimed, eriti rütmihäired, on olnud seoses eelnevalt olemasoleva südamehaigusega või kardiotoksiliste ravimite eelnenud kasutamisega (vt lõik 4.4).
Danish: Resultater fra den kliniske undersøgelse med pegyleret interferon alfa-2b og ribavirin I et multicenterforsøg blev børn og unge i alderen 3 til 17 år med kompenseret kronisk hepatitis C og påviselig HCV-RNA behandlet med peginterferon alfa-2b 60 μg/m2 én gang ugentligt plus ribavirin
Estonian: Pegüleeritud alfa-2b-interferooni ja ribaviriiniga läbi viidud uuringu tulemused Kompenseeritud kroonilise C-hepatiidiga ja tuvastatava HCV-RNA-ga 3…17-aastased lapsed ja noorukid osalesid mitmekeskuselises uuringus ja said HCV genotüübi ja esialgse viiruskoopiate arvu alusel 24 või 48 nädala jooksul ravi alfa-2b-peginterferooniga 60 µg/m2 ja ribaviriiniga 15 mg/kg ööpäevas üks kord nädalas.
Danish: Kronisk myeloid leukæmi
Estonian: Krooniline müeloidleukeemia
Danish: Patienter, der er prædisponerede for udviklingen af autoimmune lidelser, kan have øget risiko.
Estonian: Suurenenud oht on selleks autoimmuunhaiguste suhtes predisponeeritud patsientidel.
Danish: Standard hæmatologiske prøver og klinisk-kemiske blodundersøgelser (komplet blodtælling og differentialtælling, trombocyttal, elektrolytter, leverenzymer, serum-protein, serum-bilirubin og serumkreatinin) bør udføres hos alle patienter før og med faste intervaller under systemisk IntronA-behandling.
Estonian: Kõikidel patsientidel tuleb enne IntronA ravi algust ja perioodiliselt ka süsteemse ravi jooksul teha standardsed hematoloogilised ja vere biokeemilised testid (täielik ja diferentseeritud verepilt, trombotsüütide arv, elektrolüüdid, maksaensüümid, seerumi valk, seerumi bilirubiin ja seerumi kreatiniin).
Danish: Den anbefalede dosering er fra 5 til 10 millioner IE, givet subkutant tre gange om ugen (hver anden dag) i en periode på 4-6 måneder.
Estonian: Soovitatav annus on 5…10 miljonit RÜ manustatuna subkutaanselt kolm korda nädalas (igal teisel päeval) nelja kuni kuue kuu jooksul.
Danish: Alle patienter skal screenes for hepatitis B før initiering af behandling med interferon for hepatitis C. Patienter, der er co-inficerede med hepatitis B og C, skal herefter monitoreres og behandles i henhold til gældende kliniske vejledninger.
Estonian: Patsiente, kellel on B- ja C-hepatiidi koinfektsioon, tuleb seejärel jälgida ning ravida vastavalt kehtivatele ravijuhenditele.
Danish: De gennemsnitlige serumkoncentrationer af interferon efter subkutane og intramuskulære injektioner var sammenlignelige.
Estonian: Subkutaanse ja intramuskulaarse manustamise järgselt olid keskmised seerumi interferooni kontsentratsioonid võrreldavad.
Danish: Den sædvanlige dosis er 5 millioner IE (3 til 9 millioner IE) givet subkutant tre gange om ugen (hver anden dag).
Estonian: Tavaline annus on 5 miljonit RÜ (3…9 miljonit RÜ) manustatuna subkutaanselt kolm korda nädalas (igal teisel päeval).
Danish: IntronA anvendes også hos voksne patienter til behandling af kronisk hepatitis B og C, der er virusinfektioner i leveren.
Estonian: IntronA-d kasutatakse ka kroonilise B- või C-hepatiidi (maksa viiruslikud infektsioonid) raviks täiskasvanutel.
Danish: - Aktivt stof: Rekombinant interferon alfa-2b.
Estonian: - Toimeaine on rekombinantne alfa-2b-interferoon.
Danish: Hyperkinesi, tremor, dysfoni, paræstesi, hypæstesi, hyperæstesi, koncentrationsbesvær, søvnighed
Estonian: Hüperkineesia, treemor, düsfoonia, paresteesia, hüpesteesia, hüperesteesia, kontsentreerumishäired, unisus.
Danish: 5 millioner IE/0,5 ml
Estonian: 5 miljonit RÜ/0,5 ml
Danish: Hvis dette er et flerdosis hætteglas, skal du kun fjerne låget ved forberedelse af den første dosis.
Estonian: Mitmeannuselisel viaalil tuleb kaitseümbris eemaldada vaid esimese annuse mõõtmise ajal.
Danish: Hårcelleleukæmi Den anbefalede dosering er 2 millioner IE/m2 givet subkutant tre gange om ugen (hver anden dag) for både splenektomerede og ikke splenektomerede patienter.
Estonian: Karvrakuline leukeemia Soovitatav annus on 2 miljonit RÜ/m2 manustatuna subkutaanselt kolm korda nädalas (igal teisel päeval) nii eemaldatud kui ka eemaldamata põrnaga patsientidel.
Danish: Depression, søvnløshed, angst, følelsesmæssig ustabilitet*, agitation, nervøsitet
Estonian: Depressioon, unetus, ärrituvus, emotsionaalne labiilsus*, ärritatus, närvilisus.
Danish: Leverenzymer og leverfunktion skal monitoreres tæt hos patienter med cirrose.
Estonian: Tsirroosiga patsientidel tuleb tähelepanelikult jälgida maksaensüümide väärtusi ja maksafunktsiooni.
Danish: IntronA vil forøge virkningerne af stoffer, der hæmmer dit nervesystem, muligvis ved at forårsage døsighed.
Estonian: IntronA kasutamisel koos närvisüsteemi pärssivate ainetega võib tekkida unisus.
Danish: Den givne dosis skal reduceres med 50 % i tilfælde af forekomst af hæmatologiske lidelser (hvide blodlegemer < 1.500/mm 3, granulocytter < 1.000/mm 3, thrombocytter < 100.000/mm 3).
Estonian: Hematoloogiliste häirete (leukotsüüte < 1500/mm 3, granulotsüüte < 1000/mm 3, trombotsüüte
Danish: IntronA 10 MIE
Estonian: IntronA 10 miljonit RÜ
Danish: Andre negative prognostiske faktorer (alder > 40 år, hankøn, bridging fibrose) bør tages i betragtning ved fortsat behandling til 12 måneder.
Estonian: Ravi pikendamisel 12 kuuni tuleb arvesse võtta ka muid negatiivseid prognoosifaktoreid (vanus > 40 aastat, meessugu, sildfibroos).
Danish: Lungebetændelse
Estonian: Kopsuhaigusseisundid
Danish: Kronisk myeloid leukæmi: 4-5 millioner IE/m 2 daglig injiceret subkutant (under huden).
Estonian: Krooniline müeloidleukeemia - 4...5 miljonit RÜ/m 2 iga päev süstituna subkutaanselt (nahaalusi).
Danish: Nuværende kliniske erfaringer indikerer, at vedligeholdelsesbehandling med interferon alfa-2b forlænger plateaufasen.
Estonian: Senine kliiniline kogemus näitab, et säilitusravi alfa-2b-interferooniga pikendab remissioonifaasi (platoofaasi), kuid toimet üldisele elulemusele ei ole veenvalt näidatud.
Danish: Ikke kendte bivirkninger: periodontal (lidelse som påvirker gummerne) og tandlidelser, ændring i tungens farve, ændring i mental tilstand, tab af bevidsthed, akutte overfølsomhedsreaktioner inklusive urticaria (udslæt), angioødem (hævelse af hænder, fødder, ankler, ansigt, læber, mund eller hals, som kan medføre synkebesvær eller besværet vejrtrækning), bronkokonstriktion og anafylakse (en kraftig allergisk reaktion over hele kroppen) har været rapporteret, men hyppigheden er ukendt.
Estonian: On täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid, kuid nende esinemissagedus on teadmata: hambajuureümbrise (puudutab igemeid) ja hammaste kahjustused, keele värvuse muutus, vaimse seisundi muutus, teadvuse kadu, ägedad ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas urtikaaria (nõgestõbi), angioödeem (käte, jalgade, pahkluude, näo, huulte turse või kõriturse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi), bronhokonstriktsioon või anafülaksia (raskekujuline, kogu keha hõlmav allergiline reaktsioon).
Danish: Disse bivirkninger er også rapporteret med IntronA alene.
Estonian: Nimetatud kõrvaltoimeid on täheldatud ka IntronA monoteraapia korral.
Danish: Den bedste måde at anvende IntronA ved denne indikation er i kombination med ribavirin.
Estonian: Antud näidustusel annab parima tulemuse IntronA kombineerimine ribaviriiniga.
Danish: Naive patienter (voksne)
Estonian: Esmased patsiendid (täiskasvanud)
Danish: Fotosensitivitets reaktioner, makulopapuløst udslæt, eksem, akne, hudlidelse, neglelidelse, pigmentforandringer, pruritus, tør hud, erythem, blå mærker, øget svedtendens
Estonian: Fotosensitiivne reaktsioon, makulopapuloosne lööve, ekseem, akne, nahakahjustused, küüne häire, nahavärvi muutus, sügelus, naha kuivus, erüteem, verevalumid, suurenenud higistamine.
Danish: Det var mindre sandsynligt, at patienter, der fik IntronA plus ribavirin, responderede, end patienter, der fik pegyleret interferon alfa-2b og ribavirin.
Estonian: Patsiendid, kes said pegüleeritud alfa-2b-interferooni ja ribaviriini, saavutasid tõenäolisemalt ravivastuse kui patsiendid, kes said IntronA-d ja ribaviriini.
Danish: IntronA-behandling kan påbegyndes, hvis TSH-koncentrationen kan holdes på normalt niveau med behandling.
Estonian: IntronA raviga tohib alustada siis, kui TSH normaalne tase on ravimitega kontrollitav.
Danish: Almindelige bivirkninger: tørst, dehydrering, højt blodtryk, migræne, opsvulmede kirtler, rødmen, menstruationslidelser, nedsat seksuallyst, vaginallidelse, brystsmerte, testikelsmerte, skjoldbruskkirtel-lidelser, rødt tandkød, mundtørhed, rødme eller ømhed af mund eller tunge, tandpine eller tandlidelse, forkølelsessår (herpes simplex), ændret smagsopfattelse, mavetilfælde, halsbrand (dyspepsi), forstoppelse, forstørret lever (leverlidelser, undertiden alvorlige), løse afføringer, sengevædning hos børn, bihulebetændelse, bronkitis, øjensmerte, problemer med dine tårekanaler, konjunktivitis ("røde øjne"), uro, søvnighed, søvngængeri, adfærdsproblemer, nervøsitet, tæt eller løbende næse, nysen, hurtigt åndedræt, bleg eller rødmende hud, blå mærker, hud- eller negleproblemer, psoriasis (ny eller forværret), øget svedtendens, øget vandladningstrang, let rysten, nedsat følsomhed ved berøring, gigt.
Estonian: Sageli esinenud kõrvaltoimed: janu, dehüdratsioon, kõrge vererõhk, migreenid, näärmete turse, õhetus, menstruatsiooni häired, vähenenud seksuaaltung, vaginaalsed probleemid, rindade valulikkus, munandite valulikkus, probleemid kilpnäärmega, igemete punetus, suukuivus, suu või keele punetus või valulikkus, hambavalu või hambakahjustus, lihtohatis (külmavillid), maitsetundlikkuse muutus, seedehäired, düspepsia (kõrvetised), kõhukinnisus, maksa suurenemine (probleemid maksaga, vahel tõsised), vedel roe, voodimärgamine lastel, ninakõrvalurgete põletik, bronhiit, valu silmades, pisarakanali häired, konjunktiviit (silmade punetus), ärritatus, unisus, unes kõndimine, käitumisprobleemid, närvilisus, kinnine või nohune nina, aevastamine, kiire hingamine, kuiv või punetav nahk, verevalumid, naha- või küünteprobleemid, psoriaas (esmane või ägenev), suurenenud higistamine, suurenenud urineerimise vajadus, värinad, vähenenud puutetundlikkus, artriit.
Danish: IntronA anvendes i kombination med ribavirin hos børn i alderen 3 år eller ældre og unge, som har tidligere ubehandlet kronisk hepatitis C.
Estonian: IntronA-d kasutatakse kombinatsioonis ribaviriiniga 3-aastastel ja vanematel lastel ja noorukitel eelnevalt ravimata kroonilise C-hepatiidi raviks.
Danish: Herudover kan mundtørhed have en skadelig virkning på tænder og mundslimhinder under langtidsbehandling med kombinationen af IntronA og ribavirin.
Estonian: Lisaks võib IntronA ja ribaviriini pikaajalise kombinatsioonravi ajal esinev suukuivus kahjustavalt mõjuda hammastele ja suu limaskestale.
Danish: Psykiske sygdomme og sygdomme i centralnervesystemet:
Estonian: Psüühiline seisund ja kesknärvisüsteem
Danish: Hvis thyroideaabnormaliteter detekteres, bør patientens thyroideastatus evalueres, og passende behandling initieres efter klinisk overvejelse.
Estonian: Kui kilpnäärme talitluses on avastatud häireid, tuleb patsiendi kilpnääret uurida ja kliiniliselt sobivalt ravida.
Danish: Psykiatriske sygdomme og sygdomme i centralnervesystemet (CNS) Alvorlige CNS-påvirkninger, særlig depression, selvmordstanker og selvmordsforsøg er set hos nogle patienter under IntronA-behandling, og selv efter behandlingsophør især under 6-måneders opfølgningsperioden.
Estonian: Mõnede patsientide puhul on IntronA ravimise ajal ning isegi pärast ravi katkestamist järgneva üldjuhul 6-kuulise perioodi jooksul täheldatud tõsiseid KNS-i häireid, eeskätt depressiooni, suitsiidimõtteid ja enesetapukatseid.
Danish: Kontakt din læge så hurtigt som muligt, hvis en af følgende bivirkninger forekommer: - brystsmerte eller vedvarende og svær hoste; uregelmæssige eller hurtige hjerteslag; åndedrætsbesvær, forvirring, besvær med at forblive opmærksom, følelsesløshed eller prikkende fornemmelse eller smerte i hænder eller fødder; anfald (kramper); besvær med at sove, tænke eller koncentrere sig, ændret mental status; selvmordstanker, selvmordsforsøg, ændret opførsel eller aggressiv opførsel (sommetider rettet mod andre); hallucinationer; kraftig mavesmerte; sorte eller tjærelignende afføringer; blod i afføring eller urin, kraftig næseblod; voksagtig bleghed, højt sukkerniveau i blodet, feber eller kulderystelser begyndende efter få ugers behandling, lavtsiddende ryg- eller sidesmerte, vanskelig vandladning, problemer med dine øjne, syn eller hørelse, høretab, kraftig eller smertefuld rødme eller ømhed på din hud eller slimhinde.
Estonian: Konsulteerige viivitamatult oma arstiga, kui teil peaks ilmnema mõni järgnevatest kõrvaltoimetest: - valu rinnus või püsiv ja raske köha; ebaregulaarne või kiire südametöö; hingeldamine, segasusseisund, raske püsida ergas, tuimus, kihelus või valu kätes või jalgades; krambid (konvulsioonid); uneprobleemid, mõtlemis- või keskendumishäired; vaimse seisundi muutus; enesetapumõtted, enesetapu katse, muutunud käitumine või agressiivne käitumine (mõnikord suunatud teiste inimeste vastu); hallutsinatsioonid; tugev kõhuvalu; must või tõrvataoline väljaheide; veri väljaheites või uriinis, tugev ninaverejooks; nahavärvi kahvatus, veresuhkru taseme tõus, palavik või külmavärinad mõne ravinädala järel, valud alaseljas või küljes,
Danish: - hvis du tidligere har haft autoimmun sygdom, eller har fået en organtransplantation og anvender medicin, der undertrykker dit immunsystem (dit immunsystem hjælper med at beskytte dig mod infektioner).
Estonian: (välja arvatud lühiajaline ravi kortisoonitüüpi ravimitega); - kui teil on eelnevalt esinenud krampe (konvulsioone); - kui olete eelnevalt põdenud autoimmuunset haigust või teile on tehtud organsiirdamine ja te võtate immuunsüsteemi pärssivat ravimit (teie immuunsüsteem kaitseb teid infektsioonide eest); - kui teil esineb mittekontrollitav kilpnäärmehaigus; - kui teid ravitakse telbivudiiniga (vt lõik „Muud ravimid ja IntronA").
Danish: Kronisk hepatitis B: 5 til 10 millioner IE 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden).
Estonian: Krooniline B-hepatiit - 5…10 miljonit RÜ 3 korda nädalas (igal teisel päeval) süstituna subkutaanselt (nahaalusi).
Danish: Carcinoid tumor
Estonian: Kartsinoid-tuumorid
Danish: Hjælpestoffer: dinatriumphosphat vandfri, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, dinatriumedetat, natriumchlorid, m-cresol, polysorbat 80 og vand til injektionsvæsker.
Estonian: Abiained: veevaba dinaatriumfosfaat, naatriumdivesinikfosfaadi monohüdraat, dinaatriumedetaat, naatriumkloriid, m-kresool, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 25 millioner IE i 2,5 ml opløsning.
Estonian: Iga viaal sisaldab 25 miljonit RÜ 2,5 ml lahuses.
Danish: Svampeinfektion, bakteriel infektion, lungeinfektion, otitis media, tand absces, herpes simplex, urinvejsinfektion, vaginitis, gastroenteritis
Estonian: Seeninfektsioon, bakteriaalne infektsioon, pulmonaalne infektsioon, keskkõrvapõletik, hamba abstsess, lihtohatis, kuseteede infektsioon, vaginiit, gastroenteriit.
Danish: Prækliniske toksicitetsresultater i unge dyr viste en mindre dosisrelateret nedsættelse i den totale vækst hos neonatale rotter behandlet med ribavirin (se pkt.
Estonian: Prekliinilised juveniilse toksilisuse andmed on näidanud väikest annusest sõltuvat üldise kasvu vähenemist vastsündinud rottidel, kellele annustati ribaviriini (vt lõik 5.3 Rebetoli ravimi omaduste kokkuvõttest, juhul kui IntronA-d manustatakse kombinatsioonis ribaviriiniga).
Danish: 3 millioner IE/0,5 ml
Estonian: 3 miljonit RÜ/0,5 ml
Danish: IntronA er - i kombination med ribavirin - indikeret til behandling af børn i alderen 3 år eller ældre samt unge, som lider af tidligere ubehandlet kronisk hepatitis C uden leverdekompensation, og som er positive for HCV-RNA.
Estonian: IntronA on näidustatud kombinatsioonravis koos ribaviriiniga kroonilise C-hepatiidi raviks eelnevalt ravimata 3-aastastel ja vanematel lastel ja noorukitel, kui ei esine maksafunktsiooni dekompensatsiooni ja kui HCV-RNA on positiivne.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Dinatriumphosphat vandfri, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, dinatriumedetat, natriumchlorid, m-cresol, polysorbat 80 og vand til injektionsvæsker.
Estonian: - Teised koostisosad on veevaba dinaatriumfosfaat, naatriumdivesinikfosfaadi monohüdraat, dinaatriumedetaat, naatriumkloriid, m-kresool, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Danish: Forøgelse i serum ALAT/ASAT (SGPT/SGOT)-koncentrationer er blevet observeret som en abnormitet hos nogle non-hepatitis personer samt hos nogle patienter med kronisk hepatitis B samtidig med udskillelse af viral DNAp.
Estonian: Ebaloomulikult on seerumi ALAT/ASAT-i aktiivsuse tõusu täheldatud ka mõnel ilma hepatiidita patsiendil, samuti mõnel kroonilise B-hepatiidiga patsiendil, kellel kaasub sellega puhastumine viraalsest DNAp-ist.
Danish: En dosis af IntronA gives på hver fastlagt dag.
Estonian: Igal raviskeemis märgitud päeval manustatakse üks IntronA annus.
Danish: Almindelig: Meget sjælden:
Estonian: Aeg-ajalt: Väga harv:
Danish: Toksicitet blev påvist i aber, der fik 100 x 10
Estonian: Toksilisus ilmnes ahvidel annuste 100 × 10 6 RÜ/kg/ööpäevas manustamisel 3 kuu jooksul.
Danish: Behandling bør fortsættes i yderligere en 6-måneders periode (det vil sige i alt 12 måneder) hos patienter, der udviser negativ HCV-RNA ved 6 måneder, og ved viral genotype 1 (bestemt ved en prøve før behandling) og høj virusmængde før behandling.
Estonian: Patsientide, kelle HCV-RNA on 6 kuu möödudes negatiivne, samuti viiruse 1. genotüübiga (mis määratakse ravieelselt) ja suure ravieelse viiruskoopiate arvuga patsientide ravi tuleb jätkata täiendava 6 kuu jooksul (see tähendab kokku 12 kuud).