FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Eläviä heikennettyjä viruksia sisältävät rokotteet rokotteeseen liittyvän sairauden ja kuoleman riskin vuoksi.
Greek: • Με εμβόλια ζωντανών εξασθενημένων ιών, λόγω κινδύνου δυνητικά θανατηφόρας νόσου που σχετίζεται με το εμβόλιο.
Finnish: Ota tätä lääkettä aina juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Finnish: Myös erytropoieettisten lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa lisätä näiden potilaiden veritulppariskiä.
Greek: Επίσης, η ταυτόχρονη χορήγηση ερυθροποιητικών φαρμακευτικών προϊόντων ενδέχεται να αυξάνει τον κίνδυνο θρόμβωσης στους εν λόγω ασθενείς.
Finnish: Tutkituissa potilasryhmissä oli laaja ikäjakauma, ja niissä oli myös potilaita, jotka soveltuivat tai eivät soveltuneet autologiseen kantasolusiirtoon.
Greek: Οι πληθυσμοί ασθενών που μελετήθηκαν περιλαμβάνουν ευρύ φάσμα ηλικιών, καθώς και ασθενείς που κρίθηκαν κατάλληλοι ή μη κατάλληλοι για αυτόλογη μεταμόσχευση αρχέγονων κυττάρων.
Finnish: Sellaisten potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla ilmenevä laktaasin puutos tai glukoosin tai galaktoosin imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Finnish: Deksametasoni metaboloituu sytokromi P450 3A4:n (CYP3A4:n) kautta, ja sitä kuljettaa P-glykoproteiini (P-gp, joka tunnetaan myös nimellä MDR1).
Greek: Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη δεξαμεθαζόνη Η δεξαμεθαζόνη μεταβολίζεται μέσω του κυτοχρώματος P450 3A4 (CYP3A4) και μεταφέρεται από την Pγλυκοπρωτεΐνη (P-gp, γνωστή επίσης και ως MDR1).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu naisten hedelmällisyyden heikentymistä (ks. kohta 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα έδειξαν μείωση στη γυναικεία γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Finnish: Jos lopetat Neofordexin käytön
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Neofordex
Finnish: Pelkästään deksametasonia käytettäessä saattaa esiintyä muita kuin vaikea-asteisia perifeerisiä neuropaattisia reaktioita, etenkin asteen 1 parestesiaa, jopa 34 prosentilla multippelia myeloomaa sairastavista potilaista, jotka ovat saaneet hiljattain diagnoosin.
Greek: Αντιδράσεις περιφερικής νευροπάθειας χαμηλού βαθμού, κυρίως παραισθησία βαθμού 1, ενδέχεται να παρατηρηθούν με τη μονοθεραπεία δεξαμεθαζόνης σε ποσοστό έως και 34% των νεοδιαγνωσθέντων ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα.
Finnish: Neofordex on tarkoitettu aikuisille oireisen multippelin myelooman hoitoon yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Greek: Το Neofordex ενδείκνυται για τη θεραπεία του συμπτωματικού πολλαπλού μυελώματος σε ενήλικες, σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Finnish: Pieni osa deksametasoniannoksesta erittyy muuttumattomana munuaisten kautta.
Greek: Ένα μικρό τμήμα της χορηγούμενης δεξαμεθαζόνης απεκκρίνεται αναλλοίωτο από τους νεφρούς.
Finnish: Potilaan on jatkettava hyytymisenestolääkitystä deksametasonilla ja talidomidilla tai sen analogeilla annettavan hoidon ajan.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να συνεχίζει την αντιπηκτική αγωγή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη και θαλιδομίδη ή με τα ανάλογα αυτής.
Finnish: Verisuonitukoksia ehkäisevä lääkitys pienillä asetyylisalisyylihappoannoksilla on kuitenkin mahdollinen.
Greek: Παρόλα αυτά η αντιθρομβωτική προφύλαξη με χαμηλές δόσεις ακετυλοσαλικυλικού οξέος είναι εφικτή.
Finnish: Hormonikorvaushoidon teho voi myös heikentyä.
Greek: Επίσης, ενδέχεται να μειώνεται η αποτελεσματικότητα της θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης.
Finnish: Deksametasonin ja siklosporiinin samanaikaisen käytön yhteydessä on myös ilmoitettu esiintyneen kouristuksia.
Greek: Επιπλέον, με την ταυτόχρονη χορήγηση δεξαμεθαζόνης και κυκλοσπορίνης έχουν αναφερθεί σπασμοί.
Finnish: Ne ovat yleisiä (niitä voi esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä).
Greek: Πολύ συχνές: ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα
Finnish: − tietyt syöpälääkkeet: dosetakseli, syklofosfamidi, lapatinibi tai metotreksaatti.
Greek: - Ορισμένα φάρμακα για την αντιμετώπιση του καρκίνου: δοσεταξέλη, κυκλοφωσφαμίδη, λαπατινίμπη ή μεθοτρεξάτη.
Finnish: Jos olet iäkäs, jotkin Neofordexin haittavaikutukset voivat olla vakavampia, etenkin luiden haurastuminen (osteoporoosi), korkea verenpaine, pieni kaliumpitoisuus, diabetes, infektioherkkyys ja ihon oheneminen.
Greek: Εάν είστε ηλικιωμένοι, ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες του Neofordex ενδέχεται να είναι πιο σοβαρές, ιδίως η λέπτυνση των οστών (οστεοπόρωση), η υψηλή αρτηριακή πίεση, τα χαμηλά επίπεδα καλίου, ο διαβήτης, η ευαισθησία σε λοιμώξεις και η λέπτυνση του δέρματος.
Finnish: Kontrolloiduissa tutkimuksissa yhdistelmähoidon, jossa deksametasoni oli yhtenä aineena, tulokset olivat johdonmukaisesti paremmat eloonjäämisen ja hoitovasteen osalta kuin deksametasonia yksinään käytettäessä.
Greek: Σε ελεγχόμενες μελέτες, η θεραπεία συνδυασμού με δεξαμεθαζόνη κατέδειξε συστηματικά καλύτερα αποτελέσματα σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία δεξαμεθαζόνης σε ό,τι αφορά την επιβίωση και την απόκριση.
Finnish: Deksametasoni voi estää ihoreaktiot allergiatesteissä.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη μπορεί να καταστείλει τη δερματική αντίδραση σε δοκιμασία αλλεργίας.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin otat tätä lääkettä.
Greek: Εάν ο γιατρός σάς έχει ενημερώσει ότι πάσχετε από δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε μαζί του πριν από τη λήψη του συγκεκριμένου φαρμάκου.
Finnish: Yksi tabletti sisältää deksametasoniasetaattia määrän, joka vastaa 40 mg:aa deksametasonia.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει οξική δεξαμεθαζόνη, η οποία ισοδυναμεί με 40 mg δεξαμεθαζόνης.
Finnish: Miten Neofordexia otetaan 4.
Greek: Πώς να πάρετε το Neofordex 4.
Finnish: Ennen kuin aloitat Neofordex-hoidon, kerro lääkärillesi, jos sinulla tai lähisukulaisillasi on nyt tai on ollut joskus vakava masennus tai maniakohtauksia.
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε το Neofordex εάν εσείς ή κάποιο μέλος του στενού σας οικογενειακού περιβάλλοντος έχετε ιστορικό ή πάσχετε από βαριάς μορφής κατάθλιψη ή μανιακές κρίσεις.
Finnish: Pom + LD-Dex -yhdistelmällä hoidetuista potilaista trombosytopenia oli vakava 1,7 prosentilla, annosta piti pienentää 6,3 prosentilla, lääkkeen antaminen piti keskeyttää 8 prosentilla potilaista ja hoito lopettaa 0,7 prosentilla potilaista.
Greek: Pom + LD- Dex, η θρομβοκυτταροπενία ήταν σοβαρή στο 1,7% των ασθενών, οδήγησε σε μείωση της δόσης στο 6,3% των ασθενών, σε διακοπή της δόσης στο 8% των ασθενών και σε τερματισμό της θεραπείας στο 0,7% των ασθενών.
Finnish: Diabeteslääkkeiden annostusta voi olla tarpeen muuttaa deksametasonihoidon aikana ja sen jälkeen.
Greek: Η δοσολογία αντιδιαβητικών φαρμακευτικών προϊόντων ενδέχεται να πρέπει να προσαρμοστεί κατά τη διάρκεια και μετά από τη θεραπεία με δεξαμεθαζόνη.
Finnish: Parasiitit on hävitettävä ennen deksametasonin käyttämistä (katso kohta 4.2).
Greek: Η εξάλειψη παρασίτων πρέπει να ολοκληρώνεται επιτυχώς πριν από τη χρήση δεξαμεθαζόνης (βλ. παράγραφο 4.4).
Finnish: • Isoniatsidi, koska glukokortikoidit saattavat pienentää sen plasmapitoisuutta luultavasti siksi, että ne kiihdyttävät isoniatsidin maksametaboliaa ja vähentävät glukokortikoidin metaboliaa.
Greek: • Ισονιαζίδη, καθώς τα γλυκοκορτικοειδή ενδέχεται να μειώσουν τις συγκεντρώσεις της ισονιαζίδης στο πλάσμα, πιθανόν λόγω διέγερσης του ηπατικού μεταβολισμού της ισονιαζίδης και μείωσης του μεταβολισμού των γλυκοκορτικοειδών.
Finnish: Potilaille on kerrottava, ettei käyttämättömiä tabletteja saa hävittää kotitalousjätteen tai jäteveden seassa.
Greek: Συμβουλέψτε τους ασθενείς να μην απορρίπτουν αχρησιμοποίητα δισκία στα οικιακά απορρίμματα ή λύματα.
Finnish: Potilaita on kehotettava ilmoittamaan kuumeisista jaksoista nopeasti.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερωθούν ότι οφείλουν να αναφέρουν αμέσως τα εμπύρετα επεισόδια.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla tuumorilyysioireyhtymän oireet, kuten lihaskrampit, lihasheikkous, sekavuus, näön menetys tai näköhäiriöt ja hengenahdistus.
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε τα συμπτώματα του συνδρόμου λύσης όγκου, όπως μυϊκές κράμπες, μυϊκή αδυναμία, σύγχυση, απώλεια όρασης ή διαταραχές και δυσκολία στην αναπνοή.
Finnish: Ihmisraskauksista kertyneen kokemuksen perusteella deksametasonin epäillään aiheuttavan synnynnäisiä epämuodostumia, etenkin kohdunsisäisen kasvun hidastumista ja harvoin myös vastasyntyneiden lisämunuaisten vajaatoimintaa, jos sitä annetaan raskauden aikana.
Greek: Η εμπειρία σε ανθρώπους υποδεικνύει ότι η δεξαμεθαζόνη, χορηγούμενη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, προκαλεί συγγενείς δυσπλασίες, ιδίως καθυστέρηση της ενδομήτριας ανάπτυξης, σπανίως δε νεογνική επινεφριδιακή ανεπάρκεια.
Finnish: Deksametasonin samanaikainen antaminen sellaisten lääkeaineiden kanssa, jotka metaboloituvat CYP3A4:n kautta tai joita kuljettaa P-gp, saattaa lisätä näiden aineiden puhdistumaa ja pienentää niiden plasmapitoisuutta:
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση δεξαμεθαζόνης με ουσίες που μεταβολίζονται μέσω του CYP3A4 ή μεταφέρονται μέσω της P-gp θα μπορούσε να οδηγήσει σε αυξημένη κάθαρση και μειωμένες συγκεντρώσεις των εν λόγω ουσιών στο πλάσμα:
Finnish: Kortikosteroidit voivat edistää jännetulehduksen kehittymistä, ja poikkeustapauksissa tulehtunut jänne voi myös revetä.
Greek: Τα κορτικοστεροειδή μπορεί να ευνοήσουν την ανάπτυξη τενοντίτιδας, σε εξαιρετικές δε περιπτώσεις ακόμα και τη ρήξη του προσβεβλημένου τένοντα.
Finnish: • Verenpainelääkkeet, koska niiden vaikutus heikkenee (veden ja natriumin kertyminen).
Greek: • Με αντιυπερτασικά φαρμακευτικά προϊόντα, λόγω της μείωσης της επίδρασής τους (κατακράτηση υγρών και νατρίου).
Finnish: Jos nämä potilaat ovat olleet vesirokkoa tai tuhkarokkoa sairastavien potilaiden läheisyydessä, on tarvittaessa aloitettava ehkäisevä hoito laskimonsisäisesti annettavalla normaalilla immunoglobuliinilla tai toteutettava passiivinen immunisaatio varicella zosterimmunoglobuliinilla (VZIG:llä).
Greek: Εάν οι εν λόγω ασθενείς έχουν έρθει σε επαφή με άτομα που πάσχουν από ανεμευλογιά ή ιλαρά, πρέπει να τους χορηγηθεί προληπτική θεραπεία με ενδοφλέβια φυσιολογική αιμοσφαιρίνη ή να πραγματοποιηθεί παθητική ανοσοποίηση με ανοσοσφαιρίνη έναντι του έρπη ζωστήρα, ανάλογα με την περίπτωση.
Finnish: Valkoinen pitkänomainen (11 mm × 5,5 mm) tabletti, jossa on yhdellä puolella jakouurre.
Greek: Λευκό, επίμηκες (11 mm × 5,5 mm) δισκίο με εγκοπή στη μία όψη.
Finnish: Neofordex on suuriannoksinen glukokortikoidi.
Greek: Το Neofordex είναι υψηλής δόσης γλυκοκορτικοειδές.
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi Ei sovelleta.
Greek: • Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου Μ/Δ
Finnish: Rokottaminen on yleensä mahdollista rokotteilla, jotka sisältävät inaktivoituja viruksia.
Greek: Οι εμβολιασμοί με αδρανοποιημένα εμβόλια αποτελούν συνήθως μια επιλογή.
Finnish: Pitempi altistus oli tarpeen apoptoottisten merkkiaineiden enimmäispitoisuuksien sekä lisääntyneen kaspaasi-3:n aktivaation ja DNA:n fragmentaation saavuttamiseksi.
Greek: Για την επίτευξη μέγιστων επιπέδων δεικτών απόπτωσης μαζί με αυξημένα επίπεδα ενεργοποίησης κασπασών-3 και κατακερματισμού του DNA απαιτείται παρατεταμένη έκθεση.
Finnish: Tiivis kliininen seuranta on tarpeen hengenvaarallisten vaikutusten välttämiseksi.
Greek: Για την αποφυγή απειλητικών για τη ζωή ανεπιθύμητων ενεργειών απαιτείται στενή κλινική επίβλεψη.
Finnish: • Klaritromysiini, erytromysiini, telitromysiini, itrakonatsoli, ketokonatsoli, posakonatsoli, vorikonatsoli, nelfinaviiri, ritonaviiri: deksametasonin plasmapitoisuus lisääntyy, koska nämä entsyymien estäjät vähentävät sen maksametaboliaa
Greek: • Κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ποσακοναζόλη, βορικοναζόλη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη: αυξημένες συγκεντρώσεις δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα λόγω μείωσης του ηπατικού μεταβολισμού της από τους προαναφερθέντες αποκλειστές ενζύμων.
Finnish: Potilaita ja lääkäreitä kehotetaan tarkkailemaan verenvuodosta kertovia merkkejä ja oireita, mukaan luettuina hiussuonipurkaumat ja nenäverenvuodot, etenkin jos samanaikaisesti käytetään muita lääkkeitä, joiden epäillään aiheuttavan verenvuotoa.
Greek: Οι ασθενείς και οι γιατροί πρέπει να ενημερωθούν ότι οφείλουν να παρατηρούν τυχόν ενδείξεις και συμπτώματα αιμορραγίας, όπου περιλαμβάνονται πετέχειες και επίσταξη, ιδίως σε περιπτώσεις ταυτόχρονης χορήγησης θεραπείας με τάσεις πρόκλησης αιμορραγίας.
Finnish: Neutropeniaa esiintyi 45,3 prosentilla potilaista, joilla oli uusiutunut tai hoitoon vastaamaton multippeli myelooma ja jotka saivat pienen annoksen deksametasonia ja pomalidomidia (Pom + LD-Dex), ja 19,5 prosentilla potilaista, jotka saivat suuren annoksen deksametasonia (HD-Dex).
Greek: Ουδετεροπενία εμφανίστηκε στο 45,3% των ασθενών με υποτροπιάζον και ανθιστάμενο πολλαπλό μυέλωμα που έλαβαν χαμηλή δόση δεξαμεθαζόνης και πομαλιδομίδη (Pom + LD-Dex), και στο 19,5% των ασθενών που έλαβαν υψηλή δόση δεξαμεθαζόνης (HD-Dex).
Finnish: Tuntematon: Patologinen murtuma, osteonekroosi, osteoporoosi, jännerepeämä.
Greek: Μη γνωστές: Παθολογικό κάταγμα, οστεονέκρωση, οστεοπόρωση, ρήξη τένοντα.
Finnish: Deksametasoni voi aiheuttaa synnynnäisiä epämuodostumia (ks. kohta 5.3).
Greek: Η δεξαμεθαζόνη ενδέχεται να προκαλεί συγγενείς δυσπλασίες (βλ. παράγραφο 5.3).
Finnish: Deksametasonia voidaan käyttää tunnettujen teratogeenien (kuten talidomidin, lenalidomidin, pomalidomidin ja pleriksaforin) tai sellaisten sytotoksisten aineiden kanssa, jotka ovat vasta-aiheisia raskauden aikana.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη ενδέχεται να χορηγείται σε συνδυασμό με ουσίες με γνωστή τερατογόνο δράση (π.χ. θαλιδομίδη, λεναλιδομίδη, πομαλιδομίδη, πλεριξαφόρη), ή με κυτταροτοξικές ουσίες, οι οποίες αντενδείκνυνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Finnish: Tiedot perustuvat aiempaan kokemukseen ja multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden keskuudessa tehtyihin kliinisiin tutkimuksiin, joissa deksametasonia käytettiin yksinään tai yhdessä lumelääkkeen kanssa.
Greek: Τα δεδομένα προέρχονται από την εμπειρία και από κλινικές μελέτες με ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα, στο πλαίσιο των οποίων η δεξαμεθαζόνη χρησιμοποιήθηκε ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με εικονικό φάρμακο.
Finnish: - jos olet yli 12 tuntia myöhässä, älä ota tablettia, vaan ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Greek: - έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες: αγνοήστε το δισκίο που παραλείψατε και συνεχίστε με το επόμενο δισκίο τη συνήθη ώρα.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAVALMISTAJA
Greek: A. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Finnish: Myös deksametasonin toistuva päivittäinen annostelu pienentää sen plasmapitoisuutta CYP3A4:n ja P-gp:n induktion vuoksi.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη, καθημερινή χορήγηση δεξαμεθαζόνης έχει επίσης ως αποτέλεσμα τη μείωση των επιπέδων δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα λόγω της επαγωγής του CYP3A4 και της P-gp.
Finnish: Neofordex sisältää laktoosia.
Greek: Το Neofordex περιέχει λακτόζη.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää 10 x 1 tablettia rei'itetyssä annosyksiköllisessä läpipainopakkauksessa (OPA/alumiini/PVC-alumiini).
Greek: Κάθε κουτί περιέχει 10 x 1 δισκία σε διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης από OPA/αλουμίνιο/PVC-αλουμίνιο.
Finnish: Yksittäiset tabletit pitää irrottaa ehjästä pakkauksesta läpipainopakkauksen rei'ityksen kohdalta esimerkiksi monilokeroiseen annostelijaan laittamista varten.
Greek: Τα μεμονωμένα δισκία σε άθικτη συσκευασία θα πρέπει να διαχωριστούν από την καρτέλα κυψέλης σχίζοντας στις διατρήσεις, π.χ. για χρήση σε θήκη ταξινόμησης φαρμάκων πολλαπλών θέσεων.
Finnish: Siklosporiini saattaa myös lisätä deksametasonin solunsisäistä soluunottoa.
Greek: Η κυκλοσπορίνη ενδέχεται επίσης να αυξήσει την ενδοκυτταρική πρόσληψη της δεξαμεθαζόνης.
Finnish: • Hypoglykeemiset lääkevalmisteet, koska deksametasoni voi suurentaa glykeemisiä arvoja ja heikentää glukoositoleranssia, mikä mahdollistaa ketoasidoosin.
Greek: • Με υποκαλιαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα, καθώς η δεξαμεθαζόνη μπορεί να αυξήσει τα γλυκαιμικά επίπεδα και να μειώσει την ανοχή στη γλυκόζη, με πιθανότητα κετοξέωσης.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava silloin, kun systeemisten steroidien käyttöä harkitaan potilailla, joilla itsellään tai joiden lähisukulaisilla on tai on ollut vakavia mielialahäiriöitä.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται όταν εξετάζεται η χρήση συστημικών κορτικοστεροειδών σε ασθενείς με παλαιότερες ή υφιστάμενες σοβαρές συναισθηματικές διαταραχές, τόσο στους ίδιους όσο και σε συγγενείς πρώτου βαθμού.
Finnish: Deksametasonin samanaikainen antaminen CYP3A4:n indusoijien tai estäjien tai P-gp:n kanssa saattaa pienentää tai suurentaa deksametasonin pitoisuutta plasmassa.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση δεξαμεθαζόνης με επαγωγείς ή αποκλειστές του CYP3A4 ή P-gp ενδέχεται να οδηγήσει σε μειωμένες ή αυξημένες συγκεντρώσεις της δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα αντίστοιχα.
Finnish: Kaliumarvoja on seurattava hoidon aikana.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα καλίου.
Finnish: Ehkäisytablettien teho saattaa heikentyä deksametasonihoidon aikana (katso kohta 4.5).
Greek: Η αποτελεσματικότητα των από του στόματος χορηγούμενων αντισυλληπτικών ενδέχεται να μειωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη (βλ. παράγραφο 4.5).
Finnish: Neutropenia oli yleisimmin ilmoitettu asteen 3 tai 4 hematologinen haittavaikutus potilailla, joiden uusiutunutta / hoitoon vastaamatonta multippelia myeloomaa oli hoidettu deksametasonin ja pomalidomidin yhdistelmällä.
Greek: Η ουδετεροπενία ήταν η συχνότερα αναφερόμενη αιματολογική ανεπιθύμητη ενέργεια Βαθμού 3 ή 4 σε ασθενείς με υποτροπιάζον/ανθιστάμενο πολλαπλό μυέλωμα που αντιμετωπίστηκε με τον συνδυασμό δεξαμεθαζόνης και πομαλιδομίδης.
Finnish: Potilaille on kerrottava keuhkokuumeen merkeistä ja oireista, ja heitä on kehotettava hakeutumaan lääkäriin, mikäli niitä ilmenee.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να είναι ενήμεροι σχετικά με τις ενδείξεις και τα συμπτώματα της πνευμονίας και να αναζητούν ιατρική βοήθεια σε περίπτωση που εμφανιστούν τέτοια συμπτώματα.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on munuaisten vajaatoiminta, kohonnut verenpaine tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται κατά τη θεραπεία ασθενών με νεφρική δυσλειτουργία, υπέρταση ή συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.
Finnish: Deksametasonilla hoidetuilla potilailla havaitut haittavaikutukset on lueteltu jäljempänä elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με δεξαμεθαζόνη παρατίθενται παρακάτω, ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και ανά συχνότητα.
Finnish: Deksametasoni on synteettinen glukokortikoidi, jossa yhdistyvät tehokkaat tulehdusta lievittävät vaikutukset ja pieni mineralokortikoidinen vaikutus.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη είναι συνθετικό γλυκοκορτικοειδές το οποίο συνδυάζει υψηλές αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες με χαμηλή δραστηριότητα αλατοκορτικοειδούς.
Finnish: Neofordex on lääke, jonka vaikuttava aine on deksametasoni.
Greek: Το Neofordex είναι φάρμακο το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία δεξαμεθαζόνη.
Finnish: Tabletit on pidettävä läpipainopakkauksessa antohetkeen saakka.
Greek: Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται στη συσκευασία κυψέλης μέχρι τη χορήγηση.
Finnish: • Metotreksaatti, koska hematologisen myrkyllisyyden riski on suurentunut.
Greek: • Με μεθοτρεξάτη, λόγω αυξημένου κινδύνου αιματολογικής τοξικότητας.
Finnish: Tätä riskiä suurentaa fluorokinolonien samanaikainen käyttö, ja riski on suurentunut myös dialyysihoidossa käyvillä potilailla, joilla on sekundaarinen hyperparatyreoosi tai joille on tehty munuaisensiirto.
Greek: Ο κίνδυνος αυτός αυξάνεται με την ταυτόχρονη χορήγηση φθοριοκινολονών, όπως και σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση με δευτερεύοντα υπερπαραθυρεοειδισμό ή μετά από μεταμόσχευση νεφρού.
Finnish: Muilla sytokromi P450:n isoentsyymeillä voi myös olla merkitystä deksametasonin biotransformaatiossa.
Greek: Ρόλο στον βιομετασχηματισμό της δεξαμεθαζόνης ενδέχεται να έχουν και άλλα ισοένζυμα του κυτοχρώματος P450.
Finnish: Deksametasonin vaikutukset muihin lääkevalmisteisiin Deksametasoni on CYP3A4:n ja P-gp:n keskivahva indusoija.
Greek: Επιδράσεις της δεξαμεθαζόνης σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα Η δεξαμεθαζόνη είναι μέτριος επαγωγέας του CYP3A4 και της P-gp.
Finnish: Turvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden vuoksi seuraavat lääkeaineyhdistelmät edellyttävät varotoimia:
Greek: Οι ακόλουθοι συνδυασμοί απαιτούν τη λήψη μέτρων προφύλαξης λόγω ανησυχιών σχετικά με την ασφάλεια:
Finnish: • Suun kautta otettavat hyytymisenestolääkkeet, koska kortikosteroidit saattavat vaikuttaa suun kautta otettavan hyytymisenestolääkkeen metaboliaan ja hyytymistekijöihin ja koska suurina annoksina annettavaan tai yli 10 päivää kestävään deksametasonihoitoon liittyy verenvuotoriski (ruoansulatuskanavan limakalvo, verisuonten heikkous).
Greek: • Από του στόματος χορηγούμενα αντιπηκτικά, λόγω της πιθανής επίδρασης των κορτικοστεροειδών στον μεταβολισμό των από του στόματος χορηγούμενων αντιπηκτικών και των παραγόντων πήξης, καθώς και λόγω του αιμορραγικού κινδύνου (βλεννογόνος της πεπτικής οδού, αγγειακή ευθραυστότητα) που ενέχει η θεραπεία με δεξαμεθαζόνη καθαυτή σε υψηλές δόσεις ή η θεραπεία διάρκειας άνω των 10 ημερών.
Finnish: • Asetyylisalisyylihappo, kun annos on ≥ 1 g yhtenä annoksena tai 3 g päivässä suurentuneen vuotoriskin vuoksi.
Greek: • Με ακετυλοσαλικυλικό οξύ, σε δόσεις ≥ 1 g ανά δόση ή 3 g ανά ημέρα, λόγω αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.
Finnish: Mitä Neofordex sisältää - Vaikuttava aine on deksametasoni.
Greek: Τι περιέχει το Neofordex - Η δραστική ουσία είναι η δεξαμεθαζόνη.
Finnish: Suun kautta.
Greek: Χρήση από το στόμα.
Finnish: − Seuraavat lääkeaineet voivat pienentää deksametasonin plasmaspitoisuutta:
Greek: − Φαρμακευτικά προϊόντα που ενδέχεται να μειώσουν τη συγκέντρωση της δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα:
Finnish: 10 x 1 tablettia rei'itetyssä annosyksiköllisessä läpipainopakkauksessa (OPA/alumiini/PVC-alumiini).
Greek: 10 x 1 δισκία σε διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης από OPA/αλουμίνιο/PVC-αλουμίνιο.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλ. παράγραφο 5.3).
Finnish: • Lääkevalmisteet, joihin liittyy kääntyvien kärkien takykardian iski, suurentuneen kammiorytmihäiriön riskin vuoksi.
Greek: • Με φαρμακευτικά προϊόντα που ενέχουν κίνδυνο ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου, λόγω αυξημένου κινδύνου κοιλιακής αρρυθμίας.
Finnish: Yleinen: Masennus, ahdistuneisuus, aggressiivisuus, sekavuus, ärtyneisyys, hermostuneisuus, mielialan muuttuminen, agitaatio, euforinen mieliala.
Greek: Συχνές: Κατάθλιψη, άγχος, επιθετικότητα, συγχυτική κατάσταση, ευερεθιστότητα, νευρικότητα, εναλλαγή στη διάθεση, ταραχή, ευφορία
Finnish: Altistuneita potilaita on kehotettava hakeutumaan lääkäriin välittömästi.
Greek: Οι ασθενείς που έχουν εκτεθεί σε τέτοιο περιβάλλον πρέπει να γνωρίζουν ότι οφείλουν να αναζητούν άμεσα ιατρική φροντίδα.
Finnish: Tämä lääkehoito saattaa aiheuttaa jännetulehduksen.
Greek: Η θεραπεία με το συγκεκριμένο φάρμακο ενδέχεται να προκαλέσει φλεγμονή του τένοντα.
Finnish: Ennen syntymää hoidettujen eläinten syntymänjälkeinen tarkastus osoitti, että niiden glukoositoleranssi ja insuliiniherkkyys olivat heikentyneet ja että niillä oli käyttäytymishäiriöitä.
Greek: Η αξιολόγηση της μεταγεννητικής ανάπτυξης των ζώων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία πριν από τον τοκετό έδειξε μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη και ευαισθησία στην ινσουλίνη, μεταβολές στη συμπεριφορά και μείωση στο βάρος του εγκεφάλου και στο σωματικό βάρος.
Finnish: Vakavan strongyloidiaasin riski on olemassa.
Greek: Υπάρχει κίνδυνος σοβαρής στρογγυλοειδίασης.
Finnish: • Maksaentsyymien indusoijiin kuuluvat kouristuksenestolääkkeet: fenobarbitaali, fenytoiini, fosfenytoiini, karbamatsepiini ja primidoni, koska ne pienentävät plasmaspitoisuutta ja täten heikentävät sen tehoa.
Greek: • Αντισπασμωδικά που αποτελούν επαγωγείς ηπατικών ενζύμων: καρβαμαζεπίνη, φωσφαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη,φαινυτοΐνη, πριμιδόνη, λόγω μείωσης των επιπέδων δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα και, κατά συνέπεια, της αποτελεσματικότητάς της.