FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De nationale bevoegde autoriteiten van de lidstaat of lidstaten of, indien van toepassing, van de rapporterende lidstaat of lidstaten zien erop toe dat de houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen voldoet/voldoen aan de volgende voorwaarden:
Lithuanian: Valstybės (-ių) narės (-ių) arba, jei taikytina, referencinės (-ių) valstybės (-ių) narės (-ių) nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) įvykdytų toliau nurodytas sąlygas:
Dutch: Het onderzoek wordt in meer dan één lidstaat uitgevoerd en het protocol wordt binnen drie maanden na het besluit van de Commissie over deze procedure aan het PRAC overgelegd.
Lithuanian: Tyrimas turi būti atliktas daugiau kaip vienoje valstybėje narėje, o tyrimo protokolą reikia pateikti PRAC per 3 mėnesius nuo komisijos sprendimo dėl šios procedūros paskelbimo.
Dutch: Binnen drie maanden na het besluit van de Commissie in deze procedure dienen de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen bij de nationale bevoegde autoriteiten een risicobeheersplan in waarin de hoofdelementen zijn opgenomen die worden beschreven in het beoordelingsrapport van het PRAC.
Lithuanian: Per 3 mėnesius nuo komisijos sprendimo dėl šios procedūros paskelbimo, rinkodaros leidimo turėtojai nacionalinėms kompetentingoms institucijoms privalo pateikti rizikos valdymo planą, kuriame turi būti PRAC vertinimo protokole aprašyti pagrindiniai elementai.
Dutch: Het definitieve onderzoeksrapport wordt binnen 36 maanden na goedkeuring van het protocol bij de nationale bevoegde autoriteiten ingediend, en er worden jaarlijks updates over de voortgang van de werving voor het onderzoek bij de nationale bevoegde autoriteiten ingediend.
Lithuanian: Per 36 mėnesius nuo protokolo patvirtinimo nacionalinėms kompetentingoms institucijoms reikia pateikti galutinę tyrimo ataskaitą, o kasmet - naujausią informaciją apie pažangą telkiant tyrimo dalyvius.
Dutch: Het definitieve onderzoeksrapport wordt binnen één jaar na het besluit van de Commissie over deze procedure aan de nationale bevoegde autoriteiten overgelegd.
Lithuanian: Per metus nuo komisijos sprendimo dėl šios procedūros paskelbimo nacionalinėms kompetentingoms institucijoms reikia pateikti galutinę tyrimo ataskaitą.
Dutch: De houders van de vergunningen voor het in de handel brengen voeren een onderzoek naar geneesmiddeltoepassing uit om de effectiviteit van de risicobeperkende maatregelen te beoordelen en off-labelgebruik te controleren.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai privalo atlikti vaisto vartojimo tyrimą, kad būtų galima įvertinti rizikos mažinimo priemonių veiksmingumą ir stebėti vaisto vartojimą ne pagal patvirtintas indikacijas.
Dutch: De houders van de vergunningen voor het in de handel brengen voor de rectale formuleringen waarvoor de goedkeuring gehandhaafd blijft, voeren een farmacokinetisch onderzoek uit om gegevens te genereren teneinde een vergelijking tussen de rectale en orale formuleringen mogelijk te maken.
Lithuanian: Į tiesiąją žarną vartojamų preparatų, kurių rinkodaros leidimas nepanaikinami, rinkodaros leidimo turėtojai privalo atlikti farmakokinetinį tyrimą, kad surinktų duomenų, kurie suteiktų galimybę palyginti į tiesiąją žarną vartojamus ir geriamuosius preparatus.
Dutch: Er zal een onderzoek worden uitgevoerd om gedegen gegevens te genereren over de werkzaamheid van domperidon voor de verlichting van symptomen van misselijkheid en braken bij kinderen met de aanbevolen doses.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai privalo atlikti tyrimą, kad surinktų tvirtų duomenų apie rekomenduojamomis dozėmis vartojamo domperidono veiksmingumą siekiant nuslopinti vaikams pasireiškiančius pykinimo ir vėmimo simptomus.
Dutch: De houders van de vergunningen voor het in de handel brengen voor middelen waarvoor een pediatrische indicatie is goedgekeurd, dienen de protocollen van nieuwe of lopende onderzoeken binnen vier maanden na het besluit van de Commissie over deze procedure in bij de nationale bevoegde autoriteiten.
Lithuanian: Per 4 mėnesius nuo komisijos sprendimo dėl šios procedūros paskelbimo preparatų, kurie yra patvirtinti pagal vaikų gydymo indikaciją, rinkodaros leidimo turėtojai nacionalinėms kompetentingoms institucijoms privalo pateikti naujų arba šiuo metu vykdomų tyrimų protokolus.
Dutch: Lijst van namen, farmaceutische vormen, sterktes van geneesmiddelen, toedieningsvormen, houder van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo metodų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Dutch: Denemarken Alternova A/S Lodhusvej 11
Lithuanian: Alternova A/S Lodhusvej 11
Dutch: Apothekers, zetpillen
Lithuanian: Samenwerkende Apothekers, zetpillen
Dutch: Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Lithuanian: Samenwerkende Apothekers Nederland B.
Dutch: Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co. Roscommon,
Lithuanian: Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
Dutch: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Lithuanian: Prancūzija EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Dutch: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3
Lithuanian: Prancūzija RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3
Dutch: Domperidone DIGESTIVO GIULIANI
Lithuanian: DIGESTIVO GIULIANI
Dutch: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic domperidone Motilium
Lithuanian: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic
Dutch: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Portugalija Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Dutch: Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Romania
Lithuanian: 124, Cluj Napoca, Romania
Dutch: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Lithuanian: Prancūzija ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Dutch: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini
Lithuanian: Prancūzija SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini
Dutch: Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Lithuanian: Prancūzija Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Dutch: Denemarken Janssen-Cilag (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Lithuanian: Janssen-Cilag (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Dutch: mg/100 ml siroop
Lithuanian: mg/100 ml sirupas
Dutch: GP - Genéricos Portugueses, Lda.
Lithuanian: Portugalija GP - Genéricos Portugueses, Lda.
Dutch: Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Portugalija Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Dutch: Luxemburg eurogenerics SA esplanade heysel b22
Lithuanian: Liuksemburgas eurogenerics SA esplanade heysel b22
Dutch: 3460 Birkeroed
Lithuanian: 3460 Birkeroed Denmark
Dutch: Griekenland JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA
Lithuanian: JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA
Dutch: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia domperidone Motilium
Lithuanian: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia
Dutch: Griekenland PIERRE FABRE MEDICINES SA Messogeion 350, Agia Paraskevi
Lithuanian: PIERRE FABRE MEDICINES SA Messogeion 350, Agia Paraskevi
Dutch: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex
Lithuanian: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 France
Dutch: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
Lithuanian: Prancūzija ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
Dutch: Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str.+ Limassol
Lithuanian: 1-10 Astronafton Str.+ Limassol
Dutch: Domperidone DOMPERIDONE TEVA
Lithuanian: DOMPERIDONE TEVA
Dutch: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B
Lithuanian: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D.
Dutch: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Lithuanian: Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Dutch: Mylan, Lda.
Lithuanian: Portugalija Mylan, Lda.
Dutch: 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Lithuanian: Prancūzija Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Dutch: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Lithuanian: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Dutch: 3505 Limassol Cyprus
Lithuanian: 3505 Limassol
Dutch: Jorge Comín (médico pediatra), 3bajos
Lithuanian: PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3bajos
Dutch: Germed Farmacêutica, Lda.
Lithuanian: Portugalija Germed Farmacêutica, Lda.
Dutch: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Dutch: 10 mg/10 ml suspensie
Lithuanian: 10 mg/10 ml suspensija
Dutch: Domperidone DOMPERIDONE PENSA
Lithuanian: DOMPERIDONE PENSA
Dutch: Actavis B.V.
Lithuanian: Actavis B.
Dutch: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Lithuanian: Prancūzija Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton
Dutch: France domperidone MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
Lithuanian: MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
Dutch: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal domperidone Cinet
Lithuanian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Dutch: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Lithuanian: Prancūzija ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Dutch: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Actavis
Lithuanian: Portugalija Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Dutch: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Lithuanian: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stoke-onTrent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Dutch: Marel B.V.
Lithuanian: Marel B.
Dutch: Belgium domperidone Motilium-10 supp.
Lithuanian: Motilium-10 supp.
Dutch: Luxemburg Johnson & Johnson Consumer N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas Johnson & Johnson Consumer N.
Dutch: Domperidone Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Lithuanian: Domperidona Gamir mg cápsulas duras
Dutch: Domperidone DOMPERIDONE DOC GENERICI
Lithuanian: DOMPERIDONE DOC GENERICI
Dutch: Domperidone Domperidone instant EG
Lithuanian: Domperidone instant EG
Dutch: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Portugalija ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Dutch: Maroussi 15125
Lithuanian: Epidarvou 4 & Aigialeias Maroussi 15125
Dutch: Domperidone DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Lithuanian: DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Dutch: Johnson & Johnson Consumer N.V.
Lithuanian: Johnson & Johnson Consumer N.
Dutch: DR. REDDY'S S.R.L.
Lithuanian: REDDY'S S.R.
Dutch: Domperidone DOMPERIDONE ALTER
Lithuanian: DOMPERIDONE ALTER
Dutch: Domperidone Motilium 30 mg supositorios niños
Lithuanian: Motilium 30 mg supositorios niños
Dutch: Belgium domperidone Motilium Domperidone Base
Lithuanian: Motilium Domperidone Base
Dutch: Domperidone Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Lithuanian: Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Dutch: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Portugalija Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.
Dutch: Šmarješka cesta 6
Lithuanian: Swensweg 5
Dutch: Mediq Farma B.V.
Lithuanian: Mediq Farma B.
Dutch: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidone COSTI TABLETS 10MG
Lithuanian: 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos
Dutch: Apothekers
Lithuanian: Samenwerkende Apothekers
Dutch: Leidapharm B.V.
Lithuanian: Leidapharm B.
Dutch: Domperidone Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Lithuanian: Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Dutch: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 1 mg/ml oral suspension
Lithuanian: B-2340, Beerse Belgium motilium 1mg/ml oral suspension
Dutch: 20 mg/ 19 mg tablet
Lithuanian: 20 mg/ 19 mg tabletės
Dutch: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal domperidone Domperidona Labesfal
Lithuanian: Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Dutch: 1 mg/ml suspensie
Lithuanian: 1 mg/ml suspensija
Dutch: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Lithuanian: Prancūzija AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France
Dutch: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidone Remotil
Lithuanian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Dutch: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 10 mg film-coated tablets
Lithuanian: B-2340, Beerse Belgium motilium 10mg film coated tablets
Dutch: 20 mg / 15 mg tablet
Lithuanian: 20 mg / 15 mg tabletės
Dutch: Domperidone DOMPERIDONE SANDOZ
Lithuanian: DOMPERIDONE SANDOZ
Dutch: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Lithuanian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Dutch: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Lithuanian: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g.
Dutch: S.C. TERAPIA S.A.
Lithuanian: TERAPIA S.A.
Dutch: Domperidone DOMPERIDONE ALMUS
Lithuanian: DOMPERIDONE ALMUS
Dutch: Domperidone Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Dutch: Luxemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Lithuanian: Liuksemburgas Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Dutch: Pharmacin B.V.
Lithuanian: Pharmacin B.
Dutch: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 30 mg Suppositories
Lithuanian: B-2340, Beerse Belgium motilium 30 mg Suppositories
Dutch: Domperidone DOMPERIDONE GERMED
Lithuanian: DOMPERIDONE GERMED
Dutch: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Lithuanian: Prancūzija ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France
Dutch: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Baldacci
Lithuanian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Dutch: Centrafarm B.V.
Lithuanian: Centrafarm B.
Dutch: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidone DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
Lithuanian: Prancūzija QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Dutch: Lithouwen
Lithuanian: Lietuva
Dutch: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Lithuanian: Prancūzija CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Dutch: France domperidone DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Lithuanian: DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Dutch: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo
Lithuanian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Dutch: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Lithuanian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS
Dutch: Domperidone Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Lithuanian: Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Dutch: Domperidone Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Lithuanian: Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Dutch: Domperidone Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Dutch: Domperidone Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Lithuanian: Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Dutch: 10 mg capsule, hard
Lithuanian: 10 mg kieta kapsulė
Dutch: Domperidone Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Lithuanian: Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Dutch: Domperidone Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Lithuanian: Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Dutch: domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Lithuanian: DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Dutch: Domperidone Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Lithuanian: Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Dutch: Domperidone Domperidon 60 mg zetpillen
Lithuanian: Domperidon 60 mg zetpillen
Dutch: Domperidone Domperidon 30 mg zetpillen
Lithuanian: Domperidon 30 mg zetpillen
Dutch: comprimé pelliculé
Lithuanian: Filmtabletten
Dutch: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Lithuanian: Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Dutch: 1MG/ML
Lithuanian: Motilium-1mg/ml
Dutch: Domperidon - 1 A Pharma 10 mg Tabletten
Lithuanian: Domperidonemaleat Domperidon - 1 A Pharma 10 mg
Dutch: Domperidone COSTI
Lithuanian: Costi
Dutch: Domperidone Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Lithuanian: Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Dutch: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Lithuanian: Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Dutch: H-2045 Törökbálint Hungary domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Lithuanian: H-2045 Törökbálint Hungary
Dutch: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Lithuanian: Domperidona Gamir mg/ml suspensión oral
Dutch: Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten
Lithuanian: Domperidonemaleat Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten
Dutch: Domperidone Domperidon PCH 10, filmomhulde tabletten 10 mg
Lithuanian: Domperidon PCH 10, filmomhulde tabletten 10 mg
Dutch: Domidon 10 mg Filmtabletten
Lithuanian: Domperidonemaleat Domidon 10 mg Filmtabletten
Dutch: Domperidone Motilium Fastmelts 10 mg Tablets
Lithuanian: Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Dutch: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Lithuanian: Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Dutch: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Lithuanian: Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Dutch: Domperidone Motilium 10 mg Suppositories
Lithuanian: Motilium 10 mg Suppositories
Dutch: Domperidone Motilium 30 mg Suppositories
Lithuanian: Motilium 30 mg Suppositories
Dutch: Domperidone Motilium 60 mg Suppositories
Lithuanian: Motilium 60mg Suppositories
Dutch: In het algemeen wijzen veiligheidsbeoordelingen erop dat het bij ongeveer 40% van dergelijke meldingen gaat om patiënten ouder dan 60 jaar.
Lithuanian: Apskritai iš saugumo duomenų apžvalgų matyti, kad maždaug 40 % tokių pranešimų yra apie vyresnius nei 60 metų pacientus.
Dutch: Dit komt overeen met de gegevens afkomstig van geneesmiddeleninteractieonderzoeken en van spontane meldingen.
Lithuanian: Tai atitinka vaistų tarpusavio sąveikos tyrimų ir spontaninių pranešimų duomenis.
Dutch: Sommige producten worden uit de handel genomen omdat de sterkte ervan niet overeenkomt met de nieuwe doses.
Lithuanian: Kai kurie preparatai bus išimti iš rinkos, nes jų stiprumas neatitinka rekomenduojamų naujų dozių.
Dutch: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Lithuanian: +44 (0)20 7418 8427 E.
Dutch: De productinformatie is op passende wijze gewijzigd.
Lithuanian: Atitinkamai buvo pakeisti preparato informaciniai dokumentai.
Dutch: Beperkingen inzake het gebruik van geneesmiddelen die domperidon bevatten
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra domperidono, vartojimo apribojimai
Dutch: De beoordeling van domperidon werd op 1 maart 2013 in gang gezet op verzoek van de Belgische instantie inzake geneesmiddelen, het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG-AFMPS) krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Lithuanian: Belgijos vaistų institucijos - Federalinės vaistų ir sveikatingumo produktų agentūros (FAGG-AFMPS) - prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Dutch: De beoordeling van domperidon werd uitgevoerd op verzoek van de Belgische instantie inzake geneesmiddelen naar aanleiding van punten van zorg over de effecten van het geneesmiddel op het hart.
Lithuanian: Domperidono peržiūra buvo atlikta Belgijos vaistų institucijos prašymu, sunerimus dėl vaisto poveikio širdžiai.
Dutch: • Patiënten of hun verzorgers die zich zorgen maken, dienen een professionele zorgverlener te raadplegen.
Lithuanian: • Iškilus abejonių, pacientai ar pacientus slaugantys asmenys turėtų pasitarti su sveikatos priežiūros specialistu.
Dutch: • Domperidon dient te worden gebruikt in de laagste werkzame dosis gedurende de kortst mogelijke duur.
Lithuanian: • Domperidoną reikėtų vartoti mažiausiomis veiksmingomis dozėmis ir kuo trumpesnį laiką.
Dutch: Er bleven echter meldingen komen van gevallen van hartproblemen bij patiënten die het geneesmiddel gebruikten en het PRAC werd daarom gevraagd te onderzoeken of de voordelen nog steeds groter waren dan de risico's voor deze geneesmiddelen voor de goedgekeurde vormen van gebruik en verschijningsvormen, en of de vergunningen voor het in de handel brengen ervan in de gehele EU moeten worden gehandhaafd of gewijzigd.
Lithuanian: Nepaisant to, ir toliau buvo gaunama pranešimų apie domperidoną vartojantiems pacientams nustatomus širdies sutrikimus, todėl PRAC buvo paprašyta įvertinti, ar šių pagal patvirtintas indikacijas vartojamų patvirtintų formų vaistų nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką, ar nereikėtų keisti jų rinkodaros leidimų visoje ES ar juos reikėtų palikti.
Dutch: Dit helpt misselijkheid en braken voorkomen.
Lithuanian: Tai padeda išvengti pykinimo (šleikštulio) ir vėmimo.
Dutch: De voordelen bij deze indicaties werden daarom niet beschouwd als groter dan het risico.
Lithuanian: Todėl laikytasi nuomonės, kad pagal šias indikacijas vartojamo domperidono nauda nėra didesnė už keliamą riziką.
Dutch: Deze aanbevelingen zijn gebaseerd op zorgvuldige overweging van uit diverse bronnen afkomstige gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van domperidon.
Lithuanian: Šios rekomendacijos parengtos nuodugniai apsvarsčius iš įvairių šaltinių surinktus domperidono saugumo ir veiksmingumo duomenis, t. y.
Dutch: Omdat het standpunt van de CMD(h) met meerderheid van stemmen werd bepaald, werd het toegezonden aan de Europese Commissie, die het bekrachtigde en een in de hele EU geldig definitief juridisch bindend besluit nam.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė buvo priimta daugumos balsais, ji buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri šiai nuomonei pritarė ir paskelbė visoje ES teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Dutch: De productinformatie voor domperidon-bevattende producten is bijgewerkt en professionele zorgverleners hebben een brief toegestuurd gekregen waarin de nieuwe aanbevelingen uiteengezet worden.
Lithuanian: Preparatų, kurių sudėtyje yra domperidono, informaciniai dokumentai buvo atnaujinti, o sveikatos priežiūros specialistams nusiųstas laiškas, kuriame paaiškinamos naujosios rekomendacijos.
Dutch: • Domperidon is een geneesmiddel dat is gebruikt voor verscheidene maag- en spijsverteringsproblemen.
Lithuanian: • Domperidonas - tai vaistas, vartojamas esant įvairiems skrandžio ir virškinimo sutrikimams.
Dutch: Het beschikbare bewijs van de werkzaamheid was niet voldoende om het gebruik ervan voor andere indicaties te ondersteunen.
Lithuanian: Turimų veiksmingumą patvirtinančių duomenų nepakako šio vaisto vartojimui pagal kitas indikacijas pagrįsti.
Dutch: Sommige van deze onderzoeken ondersteunden ook een groter risico bij patiënten ouder dan 60 jaar of die hoge doses gebruikten (meer dan 30 mg/dag).
Lithuanian: Kai kurie iš šių tyrimų taip pat patvirtino, kad didesnė rizika kyla vyresniems nei 60 metų pacientams ir pacientams, vartojantiems dideles vaisto dozes (daugiau kaip 30 mg per parą).