FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: E TREBUIE
Maltese: e dine
Romanian: CA 0,5 mg/m
Maltese: K 0.5 mg/m
Romanian: Volumul aparent de distribuție (Vd) este de 2,2 l/kg, iar timpul de înjumătățire pentru eliminare (t1⁄2) este de o oră.
Maltese: Ilvolum ta' distribuzzjoni (Vd) jidher li huwa ta' 2.2 l/kg u l-half life ta' eliminazzjoni (t1⁄2) hija ta' siegħa.
Romanian: RMACEUT
Maltese: KLINIKU
Romanian: Ă (ACTIVE)
Maltese: ATTIVA(I)
Romanian: Sedadex este un competitor α2 -adrenergic, simptomele după absorbție pot implica efecte clinice inclusiv sedare prin dozo-dependență, incapacitate respiratorie, bradicardie, hipotensiune, senzația de gură uscată și hiperglicemie.
Maltese: Sedadex huwa α2-adrenoreceptor agonist, sintomi wara assorbiment jistgħu jinvolvu effetti kliniċi inkluż sedazzjoni dipendenti fuq id-doża, dipressjoni respiratorja, bradikardja, pressjoni għolja b'mod anormali, ħalq xott, u ipergliċemija.
Romanian: CA 0,1 mg/m
Maltese: K 0.1 mg/m
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
Maltese: NUMRU/NUMRI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
Romanian: EXP: lun După de
Maltese: EXP {xa Ladarba
Romanian: ȘI A ALTOR 0,1 m
Maltese: 0.1 m
Romanian: Sedarea poate fi anulată cu atimapezol (vezi secțiunea 4.10).
Maltese: L-irqad jista' jiġi mregga' lura b'atipamezole (ara sezzjoni 4.10).
Romanian: Sedarea poate fi anulată cu atimapezol (vezi secțiunea 12 Supradozare).
Maltese: L-irqad jista' jiġi rriversjat b'atipamezole (ara sezzjoni 12 Doża eċċessiva).
Romanian: Biodisponibilitatea dexmedetomidinei este de 60% și volumul aparent de distribuție (Vd) este de 0,9 l/kg.
Maltese: Il-bijodisponiibilità fil-ġisem ta' dexmedetomidine hija ta' 60% u l-volum ta' distribuzzjoni (Vd) jidher li huwa ta' 0.9 l/kg.
Romanian: EUTATE, V
Maltese: M, IV
Romanian: Finos Film Road, Thesi Xousmiza 19004 Spata-Attikis Τηλ: +30-(0)210 6069800 info@petline.gr
Maltese: Spata-Attikis Τηλ: +30-(0)210 6069800 info@petline.gr
Romanian: ȚE) ACTIVĂ
Maltese: ZA ATTIVA
Romanian: CAZ
Maltese: KADENZA
Romanian: FIN-02101 Espoo Puh/Tel: +358 45 2300 665 info@faunapharma.fi
Maltese: +358 45 2300 665 info@faunapharma.fi
Romanian: ALE (CĂI) m., i.v. m.
Maltese: MOD TA' AM V, IM
Romanian: ATA EXPIR na/anul esigilare, se v
Maltese: U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR tAL-AWTORIZZAZZJONIGĦATTQEGĦID FIS-SUQ, U L-ISEM
Romanian: Nu se recomandă administrarea hranei la animale începând cu 12 ore înainte de administrarea Sedadex.
Maltese: Huwa rakkomandat li l-annimali jkunu sajmin għal 12-il siegħa qabel jiġi amministrat Sedadex.
Romanian: Sedadex Hidroclo
Maltese: Dexmedetomidine hydrochloride
Romanian: Sedadex dexmedetomidină
Maltese: Sedadex dexmedetomidine
Romanian: EPAR-ul complet pentru Sedadex este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Dexmedetomidina este un agonist al receptorului alpha2-adrenergic.
Maltese: Dexmedetomidine hija agonista tal-alpha2-adrenoceptor.
Romanian: Sedadex conține substanța activă dexmedetomidină și este un „medicament generic".
Maltese: Sedadex fih is-sustanza attiva dexmedetomidine u huwa "mediċina ġenerika".
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Sedadex, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 12 august 2016.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Sedadex fit-12 ta' Awissu 2016.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Sedadex.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Sedadex.
Romanian: Compania a prezentat date cu privire la calitatea și la modul de fabricație al Sedadex.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet informazzjoni dwar il-kwalità u l-manifattura ta' Sedadex.
Romanian: De ce a fost aprobat Sedadex?
Maltese: Għaliex ġie approvat Sedadex?
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iunie 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ġunju 2016.
Romanian: La pisici, medicamentul este administrat prin injecție intramusculară.
Maltese: Fil-qtates, jingħata b'injezzjoni intramuskolari.
Romanian: Aceasta înseamnă că Sedadex este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în UE, numit Dexdomitor.
Maltese: Dan ifisser li Sedadex huwa simili għal "mediċina ta' referenza" diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimha Dexdomitor.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Seebri Breezhaler sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Seebri Breezhaler tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Substanța activă din Seebri Breezhaler, bromura de glicopironiu, este un antagonist al receptorilor muscarinici.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Seebri Breezhaler, il-bromur tal-glikopirronju, hija antagonista tar-riċettur muskariniku.
Romanian: Seebri Breezhaler este un medicament care se utilizează pentru ameliorarea simptomelor bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC) la adulți.
Maltese: Seebri Breezhaler huwa mediċina użata biex ittaffi s-sintomi tal-marda pulmonari ostruttiva kronika (COPD) fl-adulti.
Romanian: Seebri Breezhaler a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 28 septembrie 2012.
Maltese: Seebri Breezhaler irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-28 ta' Settembru 2012.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Seebri Breezhaler (observate la mai mult de 1 pacient din 100) sunt uscăciunea gurii, rinofaringită (inflamație la nivelul nasului și gâtului), insomnie, dureri de mușchi și de oase și gastroenterită (diaree și vărsături).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Seebri Breezhaler (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 100) huma ħalq xott, nasofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u tal-gerżuma), insomnja (diffikultà flirqad), uġigħ fl-għadam u l-muskoli u gastroenterite (dijarrea u remettar).
Romanian: Alte informații despre Seebri Breezhaler
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Seebri Breezhaler
Romanian: S-a constatat că Seebri Breezhaler este mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) la îmbunătățirea simptomelor BPOC în două studii principale care au cuprins în total 1 888 de pacienți cu BPOC.
Maltese: Seebri Breezhaler instab li kien aktar effettiv mill-plaċebo (kura finta) fit-taffija tas-sintomi ta' COPD f'żewġ studji ewlenin li involvew total ta' 1, 888 pazjent b'COPD.
Romanian: Seebri Breezhaler se utilizează în tratamentul (regulat) de întreținere.
Maltese: Seebri Breezhaler jintuża għall-kura ta' manutenzjoni (regolari).
Romanian: După 12 săptămâni de tratament, Seebri Breezhaler a mărit VEMS1 cu 97 ml mai mult decât cu placebo în primul studiu și cu 108 ml mai mult în al doilea studiu.
Maltese: Wara 12-il ġimgħa ta' kura, Seebri Breezhaler żied FEV1 b'97 ml aktar mill-plaċebo fl-ewwel studju, u b'108 ml aktar fit-tieni studju.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Seebri Breezhaler?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Seebri Breezhaler?
Romanian: EMA/326863/2018
Maltese: Seebri Breezhaler (bromur tal-glikopirronju)EMA/326863/2018
Romanian: Cum acționează Seebri Breezhaler?
Maltese: Kif jintuża Seebri Breezhaler?
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Seebri Breezhaler, citiți prospectul.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-effetti sekondarji u r-restrizzjonijiet kollha b'Seebri Breezhaler, ara l-fuljett ta' tagħrif.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 19 iulie 2017
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 Lulju 2017
Romanian: În cadrul unei baze de date centralizate, colectate în 6 luni, frecvenţa xerostomiei a fost de 2,2% comparativ cu 1,1%, frecvenţa insomniei a fost de 1,0% comparativ cu 0,8% şi frecvenţa gastroenteritei a fost de 1,4% comparativ cu 0,9% în cazul administrării Seebri Breezhaler, respectiv, placebo.
Maltese: Fid-databażi miġbura tul is-6 xahar il-frekwenza ta' ħalq xott kienet ta' 2.2% kontra 1.1%, ta' nuqqas ta' rqad 1.0% kontra 0.8%, u ta' gastroenterite 1.4% kontra 0.9%, għal Seebri Breezhaler u plaċebo rispettivament.
Romanian: Ambalaje conţinând 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 sau 30 x 1 capsule şi un inhalator.
Maltese: Pakketti li fihom 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 jew 30 x 1 kapsula iebsa, flimkien ma' inhaler wieħed.
Romanian: • Un inhalator Seebri Breezhaler
Maltese: • Inhaler wieħed Seebri Breezhaler
Romanian: În cadrul studiului cu durata de 6 luni, procentajul de pacienţi care au prezentat o exacerbare moderată sau severă a fost de 17,5% pentru Seebri Breezhaler şi de 24,2% pentru placebo (Risc relativ: 0,69, p=0,023), iar în cadrul studiului cu durata de 12 luni acesta a fost de 32,8% pentru Seebri Breezhaler şi de 40,2% pentru placebo (Risc relativ: 0,66, p=0,001).
Maltese: Fl-istudju ta' 6 xhur, il-persentaġġ ta' pazjenti li kellhom taħrix moderat jew sever kien ta' 17.5% għal Seebri Breezhaler u ta' 24.2% għall-plaċebo (Proporzjon ta' periklu: 0.69, p=0.023), u fl-istudju ta' 12-il xahar kien ta' 32.8% għall Seebri Breezhaler u ta' 40.2% għallplaċebo (Proporzjon ta' periklu: 0.66, p=0.001).
Romanian: Seebri Breezhaler este indicat ca tratament bronhodilatator de întreţinere, pentru ameliorarea simptomelor la pacienţii adulţi cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).
Maltese: Seebri Breezhaler hu indikat bħala trattament bronkodilatatur ta' manutenzjoni biex iserraħ lil pazjenti adulti minn sintomi ta' mard pulmonari ostruttiv kroniku (COPD).
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu Seebri Breezhaler, nu s-a observat bronhospasm paradoxal.
Maltese: Fi studji kliniċi b'Seebri Breezhaler, ma kienx hemm spażmi paradossali tal-bronki.
Romanian: Acestea includ medicamente similare cu Seebri Breezhaler, utilizate pentru boala dumneavoastră pulmonară, cum sunt ipratropium, oxitropium sau tiotropium (aşa-numite anticolinergice).
Maltese: Dan jinkludi mediċini simili għal Seebri Breezhaler użati għall-mard li għandek tal-pulmun, bħal ipratropium, oxitropium jew tiotropium (imsejħa wkoll antikolinerġiċi).
Romanian: Seebri Breezhaler poate fi utilizat în doza recomandată la pacienţii vârstnici (cu vârsta de 75 de ani şi peste această vârstă) (vezi pct. 4.8).
Maltese: Seebri Breezhaler jista' jintuża skont id-doża rrakkomandata f'pazjenti anzjani (minn 75 sena 'l fuq) (ara sezzjoni 4.8).
Romanian: La pacienţii cu BPOC şi insuficienţă renală uşoară până la moderată (rată de filtrare glomerulară estimată RFG ≥30 ml/min şi 1,73 m Seebri Breezhaler poate fi administrat la dozele recomandate.
Maltese: F'pazjenti b'COPD b'indeboliment tal-kliewi minn ħafif għal moderat (rata ta' filtrazzjoni glomerulari, eGFR taħt it-30 ml/min/1.73 m2) Seebri Breezhaler jista' jintuża skont id-doża rrakkomandata.
Romanian: Arătaţi ambalajul de Seebri Breezhaler.
Maltese: Uri l-pakkett ta' Seebri Breezhaler.
Romanian: La voluntarii sănătoşi, după administrarea intravenoasă a 150 micrograme de bromură de glicopironiu (echivalent cu glicopironiu 120 micrograme), concentraţiile plasmatice maxime au fost de aproximativ 50 de ori mai mari iar expunerea sistemică totală a fost de 6 ori mai mare comparativ cu valorile concentraţiilor plasmatice maxime şi expunerii totale la starea de echilibru obţinute după administrarea dozei recomandate de Seebri Breezhaler (44 micrograme o dată pe zi) şi au fost bine tolerate.
Maltese: L-ogħla livelli tal-plażma u l-espożizzjoni sistemika totali wara l-għoti ta' 150 mikrogramma glycopyrronimum bromide fil-vini (ekwivalenti għal 120 mikrogramma glycopyrronium) f'voluntiera b'saħħithom kienu ta' madwar 50 darba u 6 darbiet aktar mill-ogħla espożizzjoni u mill-espożizzjoni sħiħa fi stat fiss rispettivament miksuba mid-doża rrakkomandata (44 mikrogramma darba kuljum) ta' Seebri Breezhaler u kienu ttollerati sew.
Romanian: Ce conţine Seebri Breezhaler - Substanţa activă este bromură de glicoproniu.
Maltese: X'fih Seebri Breezhaler - Is-sustanza attiva hi glycopyrronium bromide.
Romanian: Seebri Breezhaler 44 micrograme capsule cu pulbere de inhalat glicopironiu (sub formă de bromură de glicopironiu)
Maltese: Seebri Breezhaler 44 mikrogramma trab li jittieħed man-nifs, kapsuli iebsa glycopyrronium (bħala glycopyrronium bromide)
Romanian: Administrarea unei doze de Seebri Breezhaler de 44 micrograme o dată pe zi a asigurat într-un număr de studii clinice îmbunătăţirea susţinută, semnificativă statistic, a funcţiei pulmonare (volumul de aer expulzat din plămâni în prima secundă - VEMS, capacitatea vitală forţată - CVF şi capacitatea inspiratorie - CI).
Maltese: 44 mikrogramma Seebri Breezhaler darba kuljum ipprovdew titjib statistikament sinifikanti konsistenti fil-funzjoni tal-pulmun (volum espiratorju sfurzat f'sekonda waħda, FEV1, kapaċità vitali sfurzata, FVC, u kapaċità ispiratorja, IC) f'għadd ta' studji kliniċi.
Romanian: Doza de Seebri Breezhaler 44 micrograme administrată o dată pe zi a redus statistic semnificativ dispneea, evaluată prin Transitional Dyspnoea Index (TDI).
Maltese: Seebri Breezhaler mogħti f'doża ta' 44 mikrogramma kuljum inaqqas b'mod statistikament sinifikanti l-episodji ta' qtugħ ta' nifs skont kif evalwat mill-Indiċi ta' Dispnea Tranżitorja (TDI).
Romanian: 3H], excreţia urinară medie a markerului radioactiv la 48 ore a atins 85% din doză.
Maltese: 3H] lill-bnedmin, l-eskrezzjoni medja tar-radjuattività mal-awrina fi żmien 48 siegħa kien ta' 85% tad-doża. 5% oħra tad-doża nstab malbili.
Romanian: În studiile cu durata de 6, respectiv 12 luni, Seebri Breezhaler administrat o dată pe zi a redus semnificativ statistic utilizarea medicaţiei de urgenţă (salbutamol) cu 0,46 pufuri pe zi (p=0,005) în decurs de 26 săptămâni şi cu 0,37 pufuri pe zi (p=0,039) în decurs de 52 săptămâni, comparativ cu placebo.
Maltese: Seebri Breezhaler darba kuljum naqqas b'mod statistikament sinifikanti l-użu ta' mediċini ta' salvataġġ (salbutamol) b'0.46 pumpjaturi kuljum (p=0.005) tul 26 ġimgħa u b'0.37 pumpjaturi kuljum (p=0.039) tul 52 ġimgħa, imqabbel mal-plaċebo tul l-istudji li damu 6 u 12-il xahar, rispettivament.
Romanian: Se închide inhalatorul și se repetă pașii 3a până la 3c.
Maltese: Agħlaq l-inhaler u rrepeti stadji 3a sa 3ċ.
Romanian: Nu au fost raportate reacții adverse specifice când Seebri Breezhaler a fost utilizat împreună cu alte medicamente utilizate pentru tratarea BPOC, cum sunt inhalatoarele care conţin substanţe pentru episodul brusc de lipsă de aer (de exemplu, salbutamol), metilxantine (de exemplu, teofilină) și/sau corticosteroizi cu administrare orală și inhalatorie (de exemplu, prednisolon).
Maltese: Ma ġewx irrappurtati effetti sekondarji speċifiċi meta Seebri Breezhaler intuża flimkien ma' mediċini oħrajn użati biex jittrattaw COPD bħalma huma inalaturi ta' serħan (eż. salbutamol), methylxanthines (eż. theophylline) u/jew sterojdi orali u meħuda mal-imnfisejn (eż. prednisolone).
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Segluromet sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Segluromet este disponibil sub formă de comprimate care conțin ertugliflozin și metformin în 4 concentrații (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1 000 mg, 7,5 mg/850 mg și 7,5 mg/1 000 mg).
Maltese: Segluromet jiġi bħala pilloli f'4 qawwiet ta' ertugliflozin u metformina (2.5 mg/850 mg, 2.5 mg/1,000 mg, 7.5 mg/850 mg u 7.5 mg/1,000 mg).
Romanian: Segluromet (ertugliflozin/clorhidrat de metformin)
Maltese: Segluromet (ertugliflozin / metformina kloridrata)
Romanian: Alte informații despre Segluromet
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Segluromet
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Segluromet?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Segluromet?
Romanian: Valorile HbA1c au scăzut cu 0,8 până la 0,9 puncte procentuale când s-a adăugat ertugliflozin, față de o scădere de 0,1 în cazul placebo;
Maltese: Il-livelli ta' HbA1c naqsu b'bejn 0.8 u 0.9 punti perċentwali meta żdied ertugliflozin, meta mqabbel ma' tnaqqis ta' 0.1 bil-plaċebo.
Romanian: • un al treilea studiu a constatat că o combinație de ertugliflozin în doză de 15 mg cu metformin a fost aproximativ la fel de eficace ca o combinație de metformin cu alt medicament antidiabetic, glimepiridă.
Maltese: • It-tielet studju sab li kombinazzjoni ta' ertugliflozin b'doża ta' 15 mg mal-metformina kienet kważi effettiva daqs kombinazzjoni ta' metmorfina ma' mediċina tad-dijabete oħra, glimepiride.
Romanian: La începutul studiilor, valorile HbA1c ale pacienților depășeau 7 puncte procentuale.
Maltese: Fil-bidu tal-istudju, HbA1c tal-pazjenti kienet 'il fuq minn 7 punti perċentwali.
Romanian: • primul studiu a constatat că, la pacienții tratați cu o combinație de ertugliflozin și metformin, valorile HbA1c au scăzut cu aproximativ 0,8 puncte, față de o scădere de 0,03 când la metformin s-a adăugat placebo (un preparat inactiv);
Maltese: • L-ewwel studju sab li f'pazjenti li kienu qegħdin jieħdu kombinazzjoni ta' ertugliflozin u metformina, il-livelli ta' HbA1c naqsu b'madwar 0.8 punti, meta mqabbel ma' tnaqqis ta' 0.03 meta l-plaċebo (kura finta) żdied mal-metmorfina.
Romanian: Segluromet conține două substanțe active, ertugliflozin și metformin.
Maltese: Segluromet fih żewġ sustanzi attivi, ertugliflozin u metformina.
Romanian: În acest studiu, valorile HbA1c au scăzut cu 0,6 puncte în cazul ertugliflozinului și cu 0,7 puncte în cazul glimepiridei.
Maltese: F'dan listudju, il-livelli ta' HbA1c naqsu b'0.6 punti b'ertugliflozin u b'0.7 punti b'glimepiride.
Romanian: Valorile HbA1c au scăzut cu încă 0,5 puncte când la metformin s-au adăugat ambele medicamente.
Maltese: Il-livelli ta' HbA1c naqsu b'0.5 punti oħra meta ż-żewġ mediċini żdiedu mal-metmorfina.
Romanian: Segluromet este un medicament utilizat pentru reglarea glicemiei (valorile glucozei în sânge) la adulți cu diabet de tip 2.
Maltese: Segluromet huwa mediċina li tintuża biex tikkontrolla l-livelli tal-glukożju (taz-zokkor) fid-demm f'adulti b'dijabete tat-tip 2.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Segluromet sunt monitorizate continuu.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Segluromet hija ssorveljata kontinwament.
Romanian: Aceasta se realizează prin blocarea la nivelul rinichilor a unei proteine (numită SGLT2) care în mod normal duce glucoza din rinichi înapoi în sânge.
Maltese: Dan tagħmlu billi timblokka proteina fil-kliewi (imsejħa SGLT2) li normalment tieħu l-glukożju lura fid-demm mill-kliewi.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Segluromet (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt infecții fungice la nivelul vaginului și alte infecții la nivelul aparatului genital feminin, precum și probleme intestinale precum greață, vărsături, diaree, dureri abdominale și pierderea poftei de mâncare.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Segluromet (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma infezzjonijiet fungali tal-vaġina u infezzjonijiet oħra tas-sistema riproduttiva tal-mara u problemi bl-imsaren bħal nawżja, rimettar, dijarea, uġigħ addominali u telf ta' aptit.
Romanian: O doză mai mică de ertugliflozin, de 5 mg, a fost mai puțin eficace;
Maltese: Doża aktar baxxa ta' ertugliflozin 5 mg kienet inqas effettiva.
Romanian: Cum acționează Segluromet?
Maltese: Segluromet?
Romanian: • pacienți care iau deja ertugliflozin și metformin sub formă de comprimate separate.
Maltese: • pazjenti li diġà qegħdin jieħdu l-ertugliflozin u l-metformina bħala pilloli separati.
Romanian: Analize de subgrup
Maltese: Analiżi ta' sottogrupp
Romanian: Eritem 2, Prurit
Maltese: Eritema2, Prurite2, Urtikarja2
Romanian: Vârstnici (≥ 65 ani)
Maltese: Anzjani (età ≥ 65 sena)
Romanian: Ceară Carnauba (E903)
Maltese: Carnauba wax (E903)
Romanian: Metabolizarea mediată de CYP (oxidativă) a ertugliflozin este minimă (12%).
Maltese: Il-metaboliżmu medjat minn CYP (ossidattiv) ta' ertugliflozin huwa minimu (12%).
Romanian: Data primei autorizări: 23 martie 2018
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta 'Marzu 2018
Romanian: Tabelul 1: Reacții adverse
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi
Romanian: Diferența față de
Maltese: Differenza minn
Romanian: Aparate, sisteme și organe Frecvență
Maltese: Klassi tas-Sistemi u tal-Organi Frekwenza
Romanian: Simptome gastro-intestinale
Maltese: Sintomi gastrointestinali§
Romanian: Segluromet împreună cu alcool
Maltese: Segluromet ma' alkoħol
Romanian: * Vezi pct. 4.4.
Maltese: * Ara Sezzjoni 4.4. †
Romanian: Segluromet este disponibil în blistere din Al-PVC-PA/Al.
Maltese: Segluromet huwa disponibbli f'folji tal-Alu/PVC/PA/Alu.
Romanian: Ertugliflozin în asociere cu metformin
Maltese: Ertugliflozin u Metformin
Romanian: Pacienți [N (%)] cu HbA1c < 7% 66 (26,4)
Maltese: Pazjenti [N (%)] b'HbA1c < 7% 66 (26.4) Piż tal-Ġisem (kg)
Romanian: În studiile efectuate in vitro, ertugliflozin și metaboliții săi glucuronoconjugați nu au inhibat sau inactivat izoformele CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2C8, 2B6, 2D6 sau 3A4 și nu au indus izoformele CYP 1A2, 2B6 sau 3A4.
Maltese: Fi studji in vitro, ertugliflozin u l-glukuronidi ta' ertugliflozin la inibixxew u lanqas inattivaw CYPs 1A2, 2C9, 2C19, 2C8, 2B6, 2D6, jew 3A4, u ma induċewx CYPs 1A2, 2B6, jew 3A4.
Romanian: Þ,1
Maltese: BUNà,1
Romanian: Adulți cu funcție renală normală (rată de filtrare glomerulare [RFG] ≥ 90 ml/min)
Maltese: Adulti b'funzjoni normali tal-kliewi (rata ta' filtrazzjoni mill-glomeruli [eGFR, glomerular filtration rate] ≥ 90 ml/min)
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu se vinde separat.
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ separat.
Romanian: Nucleul comprimatului Povidonă K29-32(E1201) Celuloză microcristalină (E460) Crospovidonă (E1202) Laurilsulfat de sodiu (E487) Stearat de magneziu (E470b)
Maltese: Povidone K29-32 (E1201) Microcrystalline cellulose (E460) Crospovidone (E1202) Sodium lauryl sulfate (E487) Magnesium stearate (E470b)
Romanian: Hidroxipropilceluloză (E463)
Maltese: Hypromellose (E464)
Romanian: Sitagliptin 100 mg
Maltese: 100 mg
Romanian: • ați avut o amputație la nivelul membrelor inferioare.
Maltese: • qatt kellek amputazzjoni fir-riġel.
Romanian: Evaluarea in vitro a ertugliflozin
Maltese: Valutazzjoni in vitro ta' ertugliflozin
Romanian: RFG ml/minut
Maltese: GFR ml/min
Romanian: Hipoglicemie (ertugliflozin)
Maltese: Ipogliċemija (ertugliflozin)
Romanian: Nu au fost identificate posibile simptome și semne acute de supradozaj.
Maltese: Ma ġiet identifikata l-ebda possibiltà ta' sintomi u sinjali akuti ta' doża eċċessiva.
Romanian: • Inhibitori ai OCT2 (cum sunt cimetidina, dolutegravir, ranolazina, trimetoprim, vandetanib, isavuconazol) poate scădea eliminarea renală a metforminului și astfel poate duce la o creștere a concentrației plasmatice a metforminului.
Maltese: • Inibituri ta' OCT2 (bħal cimetidine, dolutegravir, ranolazine, trimethoprime, vandetanib, isavuconazole) jistgħu jnaqqsu l-eliminazzjoni ta' metformin mill-kliewi u għalhekk iwasslu għal żieda fil-konċentrazzjoni ta' metformin fil-plażma.
Romanian: Amputații la nivelul membrelor inferioare
Maltese: Amputazzjonijiet fir-riġel
Romanian: • hepatită (o problemă a ficatului)
Maltese: • epatite (problema fil-fwied)
Romanian: Există experiență limitată privind utilizarea Segluromet la pacienții cu vârsta ≥ 75 ani.
Maltese: Hemm esperjenza limitata b'Segluromet f'pazjenti li għandhom età ta' ≥ 75 sena.
Romanian: Oxid roșu de fer (E172)
Maltese: Iron oxide aħmar (E172)
Romanian: • aveți diabet zaharat de tip 1.
Maltese: • għandek dijabete tat-tip 1.
Romanian: In vitro, ertugliflozin nu este un substrat al transportorilor organici anionici (OAT1, OAT3), al transportorilor de cationi organici (OCT1, OCT2) sau al polipeptidelor organice transportoare de anioni (OATP1B1, OATP1B3)
Maltese: Ertugliflozin mhuwiex sustrat tat-trasportaturi tal-anjoni organiċi (OAT1, OAT3, organic anion transporters), tat-trasportaturi tal-katjoni organiċi (OCT1, OCT2, organic cation transporters), jew tal-polypeptides li huma trasportaturi tal-anjoni organiċi (OATP1B1, OATP1B3, organic anion transporting polypeptides) in vitro.