FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le surdosage peut conduire à un allongement du temps de saignement et à des complications hémorragiques.
Norwegian Bokmål: Overdose som følge av klopidogrel administrering kan føre til forlenget blødningstid og følgende blødningskomplikasjoner.
French: Le clopidogrel sera donc utilisé avec prudence chez ce type de malade (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Klopidogrel bør derfor brukes med forsiktighet hos denne pasientgruppen (se pkt.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Norwegian Bokmål: Hud og underhudsykdommer
French: • Chez l'adulte et chez le sujet âgé 1 comprimé de clopidogrel à 75 mg en une prise quotidienne.
Norwegian Bokmål: • Voksne og eldre 75 mg klopidogrel gis én gang daglig.
French: Dans le cas de coupures ou blessures superficielles (par exemple au cours du rasage), vous ne devriez généralement rien constater d'anormal.
Norwegian Bokmål: Ved mindre sår eller skader, f.eks. hvis du skader deg under barbering, er det vanligvis ingen fare.
French: L'administration répétée de 75 mg par jour s'est traduite par une inhibition importante de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP à partir du 1er jour de traitement; cette inhibition augmente progressivement pour atteindre un plateau d'équilibre entre le 3ème et le 7ème jour.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering med 75 mg daglig resulterte i en vesentlig hemming av ADP-indusert trombocyttaggregasjon fra første dag: Dette økte progressivt og nådde steady-state mellom dag 3 og dag 7.
French: Dans ACTIVE-A, le taux de saignements majeurs a été supérieur dans le groupe clopidogrel + AAS par rapport au groupe placebo + AAS (6,7% versus 4,3%).
Norwegian Bokmål: I ACTIVE A, var hyppigheten av større blødninger høyere i klopidogrel + ASA gruppen enn i placebo + ASA gruppen (6,7 % versus 4,3 %).
French: Les malades ont reçu de façon aléatoire du clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie par 75 mg par jour, N=6 259) ou du placebo (N=6 303), les deux groupes recevant en association de l'AAS (75 à 325 mg par jour) et d'autres traitements standards.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til klopidogrel (300 mg startdose fulgt av 75 mg/dag, N=6259) eller placebo (N=6303), begge gitt i kombinasjon med ASA (75-325 mg en gang daglig) og annen standardbehandling.
French: Prenez contact immédiatement avec votre médecin en cas de survenue de : - fièvre, signes d'infection ou fatigue importante qui pourraient être en rapport avec de rares diminutions de certaines cellules sanguines.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du får: - feber, tegn til infeksjon eller ekstrem tretthet.
French: Autres médicaments et Clopidogrel Acino
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Clopidogrel Acino
French: Le bénéfice de l'association clopidogrel et AAS audelà de 4 semaines n'a pas été étudié dans ce contexte (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Fordelen med kombinasjonen klopidogrel og ASA utover 4 uker er ikke undersøkt her (se pkt.
French: L'étude CURE a inclus 12 562 patients ayant un syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q) et se présentant dans les 24 heures suivant le début du plus récent épisode d'angor ou de symptômes en rapport avec une ischémie.
Norwegian Bokmål: I CURE-studien ble det inkludert 12 562 pasienter med akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk), og som kom innen 24 timer etter den siste episoden med brystsmerter eller symptomer forenlig med iskemi.
French: Les saignements sont les effets indésirables les plus fréquemment rapportés tant dans les études cliniques que depuis la mise sur le marché.
Norwegian Bokmål: Blødninger er den vanligste bivirkning som ble meldt, både i kliniske studier og i vanlig klinisk praksis, hvor den ble rapportert mest i løpet av den første måneden med behandling.
French: Selon les critères d'inclusion, les médecins ont inclus des patients dans l'étude ACTIVE-W s'ils étaient candidats à un traitement par antivitamine K (AVK), tels que la warfarine.
Norwegian Bokmål: Basert på inklusjonskriteriene inkluderte legene pasienter i ACTIVE-W hvis de var kandidater for vitamin Kantagonistbehandling (VKA-behandling) (som f.eks. warfarin), mens ACTIVE-A-studien inkluderte pasienter som enten ikke kunne eller ville motta VKA-behandling.
French: Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, marbrés, ronds et biconvexes.
Norwegian Bokmål: Hvite til off-white, marmorerte, runde og bikonvekse filmdrasjerte tabletter.
French: De plus, l'activité pharmacodynamique du clopidogrel n'a pas présenté de modification sensible en cas d'administration simultanée de phénobarbital ou d'oestrogènes.
Norwegian Bokmål: Den farmakodynamiske aktiviteten av klopidogrel ble heller ikke signifikant påvirket av samtidig tilførsel av fenobarbital eller østrogen.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel Acino.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, bør du snakke med legen din eller apoteket om dette før du begynner å ta medisinen.
French: Éthylcellulose (E462) Dioxyde de titane (E171)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: makrogol 6000, etylcellulose (E462), titandioksid (E171)
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Clopidogrel Acino 75 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Clopidogrel Acino 75 mg
French: Les effets indésirables survenus soit pendant les études cliniques soit spontanément rapportés, sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som enten oppstod i kliniske studier eller ble spontan rapportert erangitt under.
French: Anti GPIIb-IIIa : le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients traités par anti GPIIb-IIIa (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Glykoprotein IIb/IIIa-hemmere: Klopidogrel bør brukes med forsiktighet hos pasienter som får samtidig behandling med glykoprotein IIb/IIIa-hemmere (se pkt.
French: L'étude ACTIVE-W a démontré qu'un traitement par AVK est plus efficace que l'association clopidogrel +AAS.
Norwegian Bokmål: ACTIVE-W-studien viste at antikoagulasjonsbehandling med vitamin K-antagonister var mer effektiv enn behandling med klopidogrel og ASA.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Clopidogrel Acino Contenu de l'emballage et autres informations
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Clopidogrel Acino Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
French: • Si vous présentez une maladie du foie ou des reins
Norwegian Bokmål: • hvis du har nyresykdom eller leverskade/sykdom
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Acino et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel Acino ser ut og innholdet i pakningen
French: Le clopidogrel étant transformé en métabolite actif en partie par le CYP2C19, l'utilisation de médicaments inhibant l'activité de cette enzyme serait susceptible d'entraîner une diminution du taux de métabolite actif du clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Da klopidogrel metaboliseres til den aktive metabolitten delvis av CYP2C19, kan bruk av legemidler som hemmer dette enzymet ventes å gi lavere nivå av den aktive metabolitten av klopidogrel.
French: Diarrhée, douleur abdominale, digestion difficile ou brûlure d'estomac.
Norwegian Bokmål: diaré, magesmerter, fordøyelsesbesvær, eller halsbrann.
French: Il y a eu plus de saignements intracrâniens dans le groupe clopidogrel + AAS que dans le groupe placebo + AAS (respectivement 1,4% versus 0,8%).
Norwegian Bokmål: Det var økt frekvens av intrakraniell blødning i klopidogrel + ASA gruppen sammenlignet med placebo + ASA gruppen (henholdsvis 1,4 % versus 0,8 %).
French: Les patients ont reçu du clopidogrel (75 mg/jour, n=22 961) ou un placebo (n=22 891) en association à l'AAS (162 mg/jour) pendant 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital.
Norwegian Bokmål: n=22 961) eller placebo (n=22 891) i kombinasjon med ASA (162 mg/dag) i 28 dager eller inntil utskrivning fra sykehuset.
French: Les patients ont reçu du clopidogrel (dose de charge de 300 mg puis 75 mg/jour, n=1 752) ou un placebo (n=1 739), en association pour les 2 groupes à l'AAS (150 à 325 mg en dose de charge puis 75 à 162 mg/jour), à un agent fibrinolytique et, si indiqué, une héparine.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (300 mg startdose og deretter 75 mg/dag, n=1752) eller placebo (n=1739), begge i kombinasjon med ASA (150 mg til 325 mg som startdose og deretter 75 til 162 mg/dag, et fibrinolytikum og, om nødvendig heparin.
French: Insuffisance hépatique aiguë, hépatite, anomalie des tests de la fonction hépatique
Norwegian Bokmål: Akutt leversvikt, hepatitt, unormale leverfunksjonstester
French: Eruption bulleuse (syndrome de Lyell, Syndrome de StevensJohnson, érythème polymorphe), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), angioedème, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, syndrome de DRESS (rash cutané avec éosinophilie et symptômes systémiques), rash érythémateux, exfoliation cutanée, urticaire, eczéma, lichen plan
Norwegian Bokmål: angioødem, legemiddelindusert hypersensitivitetssyndrom, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (erytematøs DRESS), erytematøst eller eksfoliativt utslett, urtikaria, eksem, lichen planus
French: Il n'y a eu aucune différence statistiquement significative entre les 2 groupes, ni sur les hémorragies à issue fatale (1,1% dans le groupe clopidogrel + AAS versus 0,7% dans le groupe placebo + AAS), ni sur les AVC hémorragiques (respectivement 0,8% versus 0,6%).
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell i forekomst av fatale blødninger (1,1 % i klopidogrel + ASA gruppen og 0,7 % i placebo + ASA gruppen) og hjerneblødning (henholdsvis 0,8 % og 0,6 %) mellom gruppene.
French: Chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire, le clopidogrel doit être administré en une prise quotidienne de 75 mg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med atrieflimmer gis 75 mg klopidogrel en gang daglig.
French: Infarctus du myocarde (IDM) récent, accident vasculaire cérébral récent ou artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie
Norwegian Bokmål: Nylig hjerteinfarkt (MI), nylig slag eller konstatert perifer arteriell sykdom
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination <et manipulation>
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon
French: Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en association à l'AAS chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique.
Norwegian Bokmål: Akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon i kombinasjon med ASA til pasienter med behov for medisinsk trombolytisk behandling.
French: - Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) : Jaunisse, douleur abdominale sévère avec ou sans douleur dans le dos ; fièvre, difficultés respiratoires, parfois associées à de la toux ; réactions allergiques généralisées (par exemple, sensation de chaleur généralisée avec inconfort survenant de façon soudaine et pouvant conduire à un évanouissement) ; gonflement de la bouche ; décollement de la peau ; allergie cutanée ; inflammation de la muqueuse buccale (stomatite) ; baisse de tension ; confusion ; hallucinations ; douleurs articulaires ; douleurs musculaires ; changements dans le goût des aliments.
Norwegian Bokmål: generell følelse av varme med plutselig generell uvelhet inntil besvimelse); hevelse i munnen; hudblemmer; hudallergi; sårhet i munnen (stomatitt); lavere blodtrykk; forvirring; hallusinasjoner; leddsmerter; muskelsmerter; forandret opplevelse av hvordan mat smaker.
French: • Insuffisance hépatique sévère.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
French: L'administration simultanée d'héparine n'a pas modifié l'inhibition de l'agrégation plaquettaire due au clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av heparin hadde ingen effekt på klopidogrelindusert hemming av trombocyttaggregasjonen.
French: Comment conserver Clopidogrel Acino
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Clopidogrel Acino
French: Pendant la prise de Clopidogrel Acino :
Norwegian Bokmål: Når du tar Clopidogrel Acino:
French: Interactions avec d'autres médicaments : le clopidogrel étant transformé en métabolite actif en partie par le CYP2C19, l'utilisation de médicaments inhibant l'activité de cette enzyme serait susceptible d'entraîner une diminution du taux du métabolite actif du clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Annen samtidig behandling: Da klopidogrel blir omdannet til sin aktive metabolitt delvis av CYP2C19, kan det ventes at bruk av legemidler som hemmer aktiviteten til dette enzymet kan resultere i reduserte nivå av den aktive metabolitten av klopidogrel.
French: AINS : une étude clinique réalisée chez des volontaires sains a montré que l'administration concomitante de clopidogrel et de naproxène a augmenté la fréquence des hémorragies digestives occultes.
Norwegian Bokmål: NSAIDs: I en klinisk studie på friske forsøkspersoner økte okkult gastrointestinalt blodtap ved samtidig tilførsel av klopidogrel og naproksen.
French: Il n'y a pas de preuve montrant que les autres médicaments réduisant l'acidité gastrique tels que les antihistaminiques H2 ou les antiacides interfèrent avec l'activité antiplaquettaire du clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Det er ikke bevis for at andre legemidler som nedsetter syresekresjonen, som H2-blokkere og antacida, påvirker klopidogrels hemming av blodplateaggregasjonen.
French: Purpura thrombopénique thrombotique (PTT) (voir rubrique 4.4), aplasie médullaire, pancytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie sévère, hémophilie A acquise, granulocytopénie, anémie
Norwegian Bokmål: 4.4), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, ervervet hemofili A, granulocytopeni, anemi
French: La prudence est nécessaire chez les patients recevant un traitement concomitant par clopidogrel et un médicament substrat du CYP2C8.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet kreves ved samtidig behandling med klopidogrel og legemidler som er CYP2C8substrater (se pkt.
French: Chaque comprimé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de bésilate).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som besilat).
French: L'inhibition de l'agrégation plaquettaire a également diminué, de 39% (à la dose de charge) et de 21% (à la dose d'entretien.
Norwegian Bokmål: Nedgangen var forbundet med 39 % (startdose) og 21 % (vedlikeholdsdose) reduksjon av blodplateaggregasjonshemming.
French: On ne dispose que de données limitées concernant l'utilisation du clopidogrel chez des malades ayant une insuffisance rénale.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées en aluminium/aluminium contenant 14, 28, 30, 50, 84, 90 et 100 comprimés pelliculés, emballées dans des boîtes en carton.
Norwegian Bokmål: Aluminiumsblister, i ytterkartong av papp med 14, 28, 30, 50, 84, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter.
French: AVC versus 408 patients (10,8%) dans le groupe placebo + AAS (soit une réduction du risque relatif de 28,4% ; IC95% : 16,8%-38,3% ; p=0,00001).
Norwegian Bokmål: Hjerneslag forekom hos 296 (7,8 %) pasienter som fikk klopidogrel pluss ASA og 408 (10,8 %) pasienter som fikk placebo pluss ASA (relativ risikoreduksjon på 28,4 %; 95 % KI 16,8 % til 38,3 %; p=0,00001).
French: Les comprimés pelliculés de Clopidogrel Acino sont blancs à blanc cassé, marbrés, ronds et biconvexes.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Acino 75 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til elfenbenshvite, marmorerte, runde og bikonvekse.
French: Par conséquent, l'association clopidogrel/AINS y compris les inhibiteurs de la Cox-2 impose la prudence (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor bør samtidig inntak av NSAIDs inkludert COX-2-hemmere og klopidogrel skje med forsiktighet (se pkt.
French: Affections gastrointestinales diarrhée, douleur abdominale, dyspepsie gastrite, vomissement, nausée, constipation, flatulence
Norwegian Bokmål: Magesår og duodenalsår, gastritt, oppkast, kvalme, forstoppelse, flatulens
French: Par mesure de précaution, l'association d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2C19 doit être déconseillée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Som forsiktighetsregel skal samtidig bruk sterke eller moderate CYP2C19-inhibitorer frarådes (se pkt.
French: Le nombre de patients présentant un des composants du co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire) a été de 1 035 (16,5 %) dans le groupe traité par le clopidogrel et de 1 187 (18,8 %) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif de 14 % (IC à 95 % : 6 % - 21 %, p=0,0005) en faveur du groupe traité par le clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som opplevde et co-primært endepunkt (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi) var 1035 (16,5%) i klopidogrel gruppen og 1187 (18,8%) i placebo gruppen, noe som gir en relativ risikoreduksjon på 14% (95% CI av 6-21%.
French: Pharmacogénétique : chez les patients qui sont métaboliseurs lents du CYP2C19, le clopidogrel administré aux doses recommandées entraîne moins de formation de métabolite actif du clopidogrel et a un effet antiagrégant plaquettaire moindre.
Norwegian Bokmål: Farmakogenetikk: Hos pasienter med redusert CYP2C19 metabolisme gir anbefalte doser klopidogrelredusert dannelse av den aktive metabolitten av klopidogrel og mindre effekt på blodplatefunksjonen Tester for å identifisere en pasients CYP2C19 genotype finnes.
French: • Si vous avez un risque hémorragique tel que : une maladie qui peut provoquer un saignement interne (comme un ulcère de l'estomac) des troubles de la coagulation favorisant des hémorragies internes (saignement au sein d'un tissu, d'un organe ou d'une articulation)
Norwegian Bokmål: • hvis du har risiko for blødninger grunnet en medisinsk tilstand som gir risiko for indre blødninger (slik som magesår) en blodsykdom som gjør deg utsatt for indre blødninger (blødninger inne i vev, organer eller ledd i kroppen) en nylig alvorlig skade en nylig gjennomgått operasjon (gjelder også tannoperasjoner) en planlagt operasjon (også tannoperasjoner) i løpet av de neste 7 dagene
French: Dans l'espèce humaine il n'existe pas de données concernant l'excrétion du clopidogrel dans le lait maternel.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om klopidogrel utskilles i human morsmelk.
French: Clopidogrel Acino 75 mg comprimés pelliculés Clopidogrel
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Acino 75 mg filmdrasjerte tabletter klopidogrel
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel Acino, consultez immédiatement votre médecin traitant.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel Acino, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
French: Affections musculosquelettiques, systémiques et osseuses
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de bésilate).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som besilat).
French: Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) : les ISRS ayant une action sur l'activation plaquettaire et augmentant le risque de saignement, l'administration concomitante d'un ISRS avec le clopidogrel doit être entreprise avec prudence.
Norwegian Bokmål: SSRI: siden SSRI påvirker blodplateaktivering og øker risikoen for blødning, bør forsiktighet utvises ved samtidig bruk av SSRI og klopidogrel.
French: Selon des études d'agrégation plaquettaire réalisées ex-vivo, les propriétés pharmacocinétiques et antiagrégantes du métabolite actif du clopidogrel diffèrent selon le génotype du CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken og effekten den aktive metabolitten og 2-oksoklopidogrel-intermediatet har på blodplater, målt ved ex vivo blodplateaggregasjon, er forskjellig avhengig av CYP2C19 genotype.
French: En cas d'oubli d'une prise : - si le patient s'en aperçoit moins de 12 heures après l'horaire prévu de la prise : le patient doit prendre cette dose immédiatement puis prendre la dose suivante à l'horaire habituel.
Norwegian Bokmål: Innenfor 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta dosen straks og så ta neste dose til vanlig tid
French: Accident vasculaire cérébral ischémique récent
Norwegian Bokmål: Nylig gjennomgått hjerneinfarkt
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
French: Rash, prurit, saignement cutané (purpura)
Norwegian Bokmål: tiklopidin, prasugrel) (se pkt.
French: 832 patients (22,1%) ont présenté un des composants du critère principal d'efficacité (AVC, IDM, embolie systémique en dehors du SNC ou décès d'origine vasculaire) dans le groupe clopidogrel + AAS versus 924 patients (24,4%) dans le groupe placebo + AAS (soit une réduction du risque relatif de 11,1% ; IC95% : 2,4-19,1% ; p=0,013).
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som nådde primært endepunkt (tid til første forekomst av hjerneslag, MI, ikke-CNS systemisk embolisme eller vaskulær død) var 832 (22,1 %) i gruppen som ble behandlet med klopidogrel pluss ASA og 924 (24,4 %) i placebo + ASA-gruppen (relativ risikoreduksjon på 11,1 %; 95 % KI av 2,4 % til 19,1 %; p=0,013) hovedsakelig på grunn av en stor reduksjon i forekomst av hjerneslag.
French: Réactions croisées entre thiénopyridines
Norwegian Bokmål: Allergisk kryssreaktivitet - tienopyridiner
French: De même, l'expérience avec le clopidogrel est limitée chez les malades présentant une insuffisance hépatique modérée susceptible d'entraîner une diathèse hémorragique.
Norwegian Bokmål: Erfaringene er også begrenset hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
French: Dans l'analyse en intention de traiter, 939 événements ont été observés dans le groupe sous clopidogrel et 1 020 événements dans le groupe sous AAS (réduction du risque relatif (RRR) 8,7 %, [95 % IC : 0,2 à 16,4; p=0,045).
Norwegian Bokmål: I «intention to treat» analysen ble det observert 939 tilfeller i klopidogrelgruppen og 1020 tilfeller i ASA-gruppen (en relativ reduksjon i risiko (RRR) på 8,7% [95% CI: 0,2 til 16,4]; p=0,045), hvilket tilsvarer 10 pasienter [CI: 0 til 20] som beskyttes mot nye iskemiske hendelser når en behandler 1000 pasienter i 2 år.
French: Comme les autres antiagrégants plaquettaires, le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une augmentation du risque de saignement liée à un traumatisme, à une intervention chirurgicale ou à toute autre cause et chez les patients traités par AAS, héparine, anti
Norwegian Bokmål: I likhet med andre platehemmere bør klopidogrel brukes med forsiktighet hos pasienter som kan ha øket blødningsrisiko i forbindelse med traume, kirurgiske inngrep eller andre patologiske tilstander, og hos pasienter som behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hemmere eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) inkludert COX-2-hemmere, eller selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), eller andre legemidler som medfører økt risiko for blødning som f. eks.
French: Anticoagulants oraux: l'administration simultanée de clopidogrel et d'anticoagulants oraux n'est pas recommandée, ces associations pouvant augmenter l'intensité des saignements (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Perorale antikoagulantia: På grunn av risiko for økt blødningsintensitet, anbefales ikke samtidig behandling med klopidogrel og perorale antikoagulantia (se pkt.
French: Crospovidone type A
Norwegian Bokmål: Krysspovidon type A
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous auriez oublié de prendre.
Norwegian Bokmål: Ta ikke dobbel dose for å kompensere den du glemte.
French: 83714 Miesbach Allemagne
Norwegian Bokmål: 83714 Miesbach Tyskland
French: • fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant pas être estimée, sur la base des données disponibles)
Norwegian Bokmål: • frekvens ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
French: Expérience issue des études cliniques :
Norwegian Bokmål: Erfaring etter kliniske studier:
French: Système classe-organe Fréquent
Norwegian Bokmål: System organklasse Vanlig