FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Exelon 9,5 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 10 cm og indeholder 18 mg rivastigmin.
Swedish: Exelon 9,5 mg/24 timmar: Varje plåster som avger 9,5 mg rivastigmin per 24 timmar är 10 cm och innehåller 18 mg rivastigmin.
Danish: Hvis Exelon depotplasteret falder af
Swedish: Vad gör man om Exelon depotplåster faller av?
Danish: Resultater fra dyrestudier har vist, at de større CYP-isoenzymer spiller en minimal rolle i metaboliseringen af rivastigmin.
Swedish: Som framgått av djurstudier är de främsta cytokrom-P450-isoenzymerna minimalt involverade i rivastigmins metabolism.
Danish: 40 minutter i gennemsnit, indtil absorptionen fra det nypåførte depotplaster bliver hurtigere end eliminationen, og plasmaniveauerne begynder at stige igen for atter at nå den maksimale koncentration efter ca. 8 timer.
Swedish: Plasmanivåerna börjar sedan stiga igen för att på nytt uppnå maximal koncentration efter cirka 8 timmar.
Danish: Der var ingen relevant akkumulering af rivastigmin eller metabolitten NAP226-90 i plasma hos patienter med Alzheimers demens.
Swedish: Det var ingen relevant ackumulering av rivastigmin eller metaboliten NAP226-90 i plasma hos patienter med Alzheimers sjukdom, förutom att plasmanivåerna var högre den andra dagen vid behandling med depotplåster än under den första dagen.
Danish: Der skal udvises særlig opmærksom ved titrering af dosis hos disse patienter (se pkt.
Swedish: Särskild försiktighet skall iakttas vid titrering hos dessa patienter (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Danish: Der fås pakninger med 7 eller 30 breve og multipakninger med 60 eller 90 breve.
Swedish: Finns i förpackningar om 7 eller 30 depotplåster och i multipelförpackning om 60 eller 90 depotplåster.
Danish: Exelon 13,3 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 13,3 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 15 cm og indeholder 27 mg rivastigmin.
Swedish: Exelon 13,3 mg/24 timmar: Varje plåster som avger 13,3 mg rivastigmin per 24 timmar är 15 cm och innehåller 27 mg rivastigmin.
Danish: • Symptomer på Parkinsons sygdom bliver værre, eller der optræder parkinsonlignende symptomer - såsom muskelstivhed og bevægelsesbesvær
Swedish: • Försämring av symtomen av Parkinsons sjukdom eller uppkomst av liknande symtom - som t.ex. stelhet i musklerna, svårighet att röra sig
Danish: Resultater fra dyrestudier viser, at CYPisoenzymer kun i ringe grad er involveret i rivastigmin-metabolisering.
Swedish: Enligt djurstudier är de huvudsakliga isoenzymerna i cytokrom P450-systemet endast i liten omfattning involverade i rivastigmins metabolism.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Exelon hos den pædiatriske population til indikationen Alzheimers demens.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Exelon för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Danish: Muskelstivhed
Swedish: Muskelstelhet
Danish: - hvis du har eller har haft nedsat nyrefunktion.
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, nedsatt njurfunktion.
Danish: Exelon 1,5 mg hårde kapsler
Swedish: Exelon 1,5 mg hårda kapslar
Danish: M/P-ratio for AUC∞ var omkring 0,7 efter depotplaster administration mod 3,5 efter oral administration.
Swedish: Metaboliten till moder-AUC∞-förhållandet var cirka 0,7 efter administrering av depotplåster jämfört med 3,5 efter oral administrering, vilket tyder på att metabolism uppträder i mycket mindre omfattning vid dermal behandling än vid oral behandling.
Danish: Hvis du ikke har brugt et depotplaster i mere end tre dage, skal du ikke bruge det næste, før du har talt med din læge.
Swedish: Om du inte har använt ett plåster på mer än tre dagar, sätt inte på ett nytt förrän du har talat med din läkare.
Danish: • Svimmelhed
Swedish: • Svimning
Danish: Tabel 6
Swedish: Tabell 6
Danish: Exelon 4,6 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 5 cm og indeholder 9 mg rivastigmin.
Swedish: Exelon 4,6 mg/24 timmar: Varje plåster som avger 4,6 mg rivastigmin per 24 timmar är 5 cm och innehåller 9 mg rivastigmin.
Danish: Sådan skal du bruge Exelon
Swedish: Hur du använder Exelon
Danish: Demens associeret med Parkinsons sygdom
Swedish: Demens vid Parkinsons Sjukdom
Danish: • Symptomer på Parkinsons sygdom bliver værre- såsom rysten, stivhed og slæben
Swedish: • Försämring av symtomen av Parkinsons sjukdom - som t.ex. darrighet, stelhet, släpande gång
Danish: Exelon 4,6 mg/24 timer depotplaster Exelon 9,5 mg/24 timer depotplaster Exelon 13,3 mg/24 timer depotplaster
Swedish: Exelon 4,6 mg/24 timmar depotplåster Exelon 9,5 mg/24 timmar depotplåster Exelon 13,3 mg/24 timmar depotplåster
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Exelon", "13.3 mg/24 h" og "CNFU".
Swedish: Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt med "Exelon", "13.3 mg/24 h" och "CNFU".
Danish: Hver ml indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 2 mg rivastigmin.
Swedish: En ml innehåller rivastigmin vätetartratsalt motsvarande 2 mg rivastigmin.
Danish: Exelon 4,6 mg/24 timer depotplaster Exelon 9,5 mg/24 timer depotplaster Exelon 13,3 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
Swedish: Exelon 4,6 mg/24 timmar depotplåster Exelon 9,5 mg/24 timmar depotplåster Exelon 13,3 mg/24 timmar depotplåster rivastigmin
Danish: Vær forsigtig, hvis du tager Exlon sammen med betablokkere (lægemidler som atenolol, som bruges til behandling af hypertension, hjertekrampe (angina pectoris) og andre hjertesygdomme).
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Exelon tas samtidigt med betablockerare (läkemedel såsom atenolol mot högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Exelon", "9.5 mg/24 h" og "BHDI".
Swedish: Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt med "Exelon", "9.5 mg/24 h" och "BHDI".
Danish: Vær forsigtig, hvis du tager Exlon depotplaster sammen med betablokkere (lægemidler som atenolol, som bruges til behandling af hypertension, hjertekrampe (angina pectoris) og andre hjertesygdomme).
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Exelon Plåster tas samtidigt med betablockerare (läkemedel såsom atenolol mot högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter)
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Danish: • Den højeste dosis, som bør tages, er 6 mg to gange daglig.
Swedish: • Högsta dos är 6,0 mg två gånger dagligen.
Danish: Det gamle plaster skal tages af før ET nyt plaster påsættes.
Swedish: Ta av föregående dags plåster innan ETT nytt plåster sätts på.
Danish: Sådan tager du dit Exelon depotplaster af
Swedish: Hur tar man bort sitt Exelon depotplåster?
Danish: Hvis den orale dosis på 9 mg/dag ikke er stabil og veltolereret,
Swedish: Om den orala dosen 9 mg/dag inte är stabil och vältolererad rekommenderas ett byte till depotplåster med 4,6 mg/24 timmar.
Danish: Eksempler på disse lægemidler er: antacida, antiemetika, antidiabetika, centralt virkende antihypertensiva, calciumantagonister, inotrope midler, midler mod angina pectoris, non-steroide antiinflammatoriske stoffer, østrogener, analgetika, benzodiazepiner og antihistaminer.
Swedish: Samtidig administrering av rivastigmin och andra vanliga läkemedel, såsom antacida, antiemetika, diabetesläkemedel, centralt verkande blodtryckssänkande läkemedel, kalciumkanalblockerare, inotropa medel, läkemedel för behandling av angina pectoris, icke-steroida antiinflammatoriska medel, östrogener, analgetika, bensodiazepiner och antihistaminer, förändrade inte rivastigmins kinetik och ökade inte risken för kliniskt relevanta, ogynnsamma effekter.
Danish: • Svedtendens
Swedish: • Svettning
Danish: Når mængde og koncentration af rivastigmin og dets metabolitter blev sat i relation til arealet af legemsoverfladen var det omtrent ækvivalent til den maksimalt anbefalede humane daglige dosis på 12 mg; ved sammenligning med maksimal human dosis blev der dog opnået en seksdobling af dosis hos dyr.
Swedish: Efter normalisering till kroppsyta var exponeringen för rivastigmin och dess metaboliter ungefär lika med den maximala rekommenderade humana dygnsdosen om 12 mg/dag.
Danish: Tabel 3
Swedish: Tabell 3
Danish: Hos patienter med Alzheimers demens eller demens som følge af Parkinsons sygdom, dør visse nerveceller i hjernen, hvilket resulterer i lave niveauer af neurotransmitteren acetylcholin (et stof, som bruges af nervecellerne til at kommunikere med hinanden).
Swedish: Hos patienter med Alzheimers demens eller demens orsakad av Parkinsons sjukdom dör vissa nervceller i hjärnan.
Danish: Oral opløsning Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Swedish: Oral lösning Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Danish: Nævnte bivirkninger responderer muligvis på dosisreduktion.
Swedish: En dosminskning kan motverka detta.
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Danish: Exelon 4,5 mg hårde kapsler
Swedish: Exelon 4,5 mg hårda kapslar
Danish: Hvis du ikke har taget Exelon i mere end tre dage, skal du tale med din læge, før du tager den næste dosis.
Swedish: Om du inte har tagit Exelon på mer än tre dagar, ta inte nästa dos innan du har talat med din läkare.
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller skraldespanden.
Swedish: • Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter)
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Danish: • Besvimelsesanfald eller fald ved et uheld
Swedish: • Svimning och att oavsiktligt falla
Danish: • En patient, som får en dosis på 12 mg/dag oral rivastigmin, kan skiftes til 9,5 mg/24 timer depotplastre.
Swedish: • Patient som står på en dos 12 mg/dag oralt rivastigmin kan byta till depotplåster 9,5 mg/24 timmar.
Danish: • En patient, som får en dosis på 3 mg/dag oral rivastigmin, kan skiftes til 4,6 mg/24 timer depotplastre.
Swedish: • Patient som står på en dos av 3 mg/dag med oralt rivastigmin kan byta till depotplåster med 4,6 mg/24 timmar.
Danish: Anoreksi, nedsat appetit Ikke almindelig Dehydrering Psykiske forstyrrelser Almindelig
Swedish: Anorexi, minskad aptit
Danish: Exelon 4,6 mg/24 timer
Swedish: Exelon 4,6 mg/24 timmar
Danish: Råhvidt til svagt gulligt pulver i en kapsel med gul hætte og gul skal, med "EXELON 1,5 mg" præget med rødt på kapselskallen.
Swedish: Benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med gult lock och gul underdel med röd inskrift "EXELON 1,5 mg" på underdelen.
Danish: - hvis du har eller har haft vandladningsbesvær.
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, svårigheter med att urinera.
Danish: • En patient, som får en dosis på 6 mg/dag oral rivastigmin, kan skiftes til 4,6 mg/24 timer depotplastre.
Swedish: • Patient som står på en dos av 6 mg/dag med oralt rivastigmin kan byta till depotplåster med 4,6 mg/24 timmar.
Danish: Visuelle hallucinationer
Swedish: Hallucination, visuell
Danish: Plastrene må ikke klippes i mindre stykker.
Swedish: Plåstren ska inte klippas i bitar.
Danish: Kapslerne skal synkes hele.
Swedish: Kapslarna bör sväljas hela.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden rivastigmin
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten rivastigmin
Danish: Plastrene kan beholdes på under badning og i varmt vejr.
Swedish: Plåstren kan bäras vid bad eller i varmt väder.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Exelon findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Startdosis er 1,5 mg to gange dagligt.
Swedish: Startdosen är 1,5 mg två gånger om dagen.
Danish: For depotplastre er den hyppigste bivirkning er reaktioner på påføringsstedet.
Swedish: För depotplåstret är den vanligaste biverkningen reaktioner på appliceringsstället.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Exelon.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Exelon.
Danish: Exelon-kapsler eller oral opløsning gives to gange dagligt sammen med morgen- og aftensmaden.
Swedish: Exelon kapslar eller oral lösning bör ges två gånger dagligen i samband med frukost och kvällsmål.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på ændringen i symptomerne på to hovedområder: Dels kognitive funktioner (evnen til at tænke, lære og huske), dels overordnede funktioner (en kombination af flere områder bestående af generel funktionsevne, kognitive symptomer, adfærd og evne til at udføre daglige aktiviteter).
Swedish: Huvudeffektmåtten var förändringar av symtomen på två huvudområden: det kognitiva (förmågan att tänka, lära och komma ihåg) och det globala (en kombination av flera områden, inklusive allmänfunktion, kognitiva symtom, beteende och förmåga att klara av vardagliga aktiviteter).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Exelon den 12. maj 1998.
Swedish: Den 12 maj 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Exelon som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Efter en ny gennemgang af denne udtalelse konkluderede udvalget imidlertid, at lægemidlets beskedne effekt samtidig kunne udgøre en gavnlig effekt for visse patienter.
Swedish: Efter en förnyad granskning av detta yttrande fann kommittén emellertid att läkemedlets måttliga effekt kan vara till fördel för vissa av dessa patienter.
Danish: Som helhed er de hyppigste bivirkninger (der optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) kvalme og opkastning, især i den fase, hvor dosis af Exelon øges.
Swedish: De vanligaste biverkningarna totalt sett (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående och kräkningar, i synnerhet under den fas då Exelon-dosen höjs.
Danish: Patienterne kan skifte fra kapsler eller oral opløsning til plastre.
Swedish: Patienter kan byta från kapslar eller oral lösning till plåster.
Danish: Plasterne påføres ren, tør, ubehåret, sund hud på ryggen, overarmen eller brystkassen og skal skiftes hver 24 timer.
Swedish: Plåstren ska placeras på ren, torr, hårlös och oskadad hud på rygg, överarm eller bröst och bytas med 24 timmars mellanrum.
Danish: De må ikke anbringes på irriteret eller rød hud, på låret eller maven eller på steder, hvor det vil gnide mod tætsiddende tøj.
Swedish: Plåstren får inte placeras på irriterad eller röd hud, på lår eller buk (mage), eller på ställen där de kan skavas av åtsittande klädsel.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Exelon.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Det aktive stof i Exelon, rivastigmin, er et lægemiddel mod demens.
Swedish: Den aktiva substansen i Exelon, rivastigmin, är ett läkemedel mot demens.
Danish: Det fås som kapsler (1,5, 3, 4,5 og 6 mg), som oral opløsning (2 mg/ml) og som depotplastre, der afgiver enten 4,6, 9,5 eller 13,3 mg rivastigmin gennem huden i løbet af 24 timer.
Swedish: Det finns som kapslar (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg och 6 mg), som oral lösning (2 mg/ml), och som depotplåster som frigör antingen 4,6 mg, 9,5 mg eller 13,3 mg rivastigmin genom huden under 24 timmar.
Danish: Exelon er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin.
Swedish: Exelon är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin.
Danish: Exelon må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for rivastigmin, andre carbamatderivater eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Exelon får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rivastigmin, andra karbamatderivat eller något annat innehållsämne.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Exelon har en beskeden effekt ved behandling af symptomerne på Alzheimers sygdom, selv om dette udmønter sig i en betydelig gavnlig effekt hos visse patienter.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Exelon har en måttlig effekt vid behandling av symtom på Alzheimers demens, även om detta innebär en viktig fördel för vissa patienter.
Danish: I endnu en undersøgelse hos 27 patienter blev det vist, at Exelon-kapsler og oral opløsning danner samme indhold af aktivt stof i blodet.
Swedish: En kompletterande studie med 27 patienter användes för att visa att Exelon kapslar och oral lösning ger liknande nivåer av den aktiva substansen i blodet.
Danish: Exelon kapsler blev desuden undersøgt hos 541 patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom.
Swedish: Dessutom har Exelon kapslar undersökts hos 541 patienter med demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Danish: Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder acetylcholin: acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase.
Swedish: Rivastigmin verkar genom att blockera de enzymer som bryter ned acetylkolin: acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Exelon, skal sørge for, at alle læger, som har til hensigt at ordinere Exelon depotplaster 13,3 mg/24 timer, modtager en informationspakke, der indeholder instruktioner til patienter og plejepersonale i, hvordan plastret anvendes sikkert, og et huskekort til patienter og plejepersonale med vigtig information om, hvordan plastres skal anvendes, og hvorpå de kan notere, hvornår plastrene sættes på og tages af.
Swedish: Företaget som tillverkar Exelon måste se till att alla läkare som avser att förskriva Exelon depotplåster med 13,3 mg per dygn får ett informationspaket med instruktioner till patienter och vårdgivare om hur plåstret används på ett säkert sätt, samt ett påminnelsekort för patienter och vårdgivare med viktig information om hur plåstret ska användas och som de kan använda för att notera när plåstren sätts på och tas av.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Exelon?
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Exelon?
Danish: Andre oplysninger om Exelon:
Swedish: Mer information om Exelon
Danish: Behandling med Exelon skal kun iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom og demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Swedish: Behandling med Exelon bör inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av patienter med Alzheimers sjukdom eller demens vid Parkinsons sjukdom.
Danish: Depotplastrene blev anvendt hos 1 195 patienter i én hovedundersøgelse.
Swedish: Depotplåstren har undersökts i en huvudstudie som omfattade 1 195 patienter.
Danish: Kapslerne blev anvendt hos 2 126 patienter i tre hovedundersøgelser.
Swedish: Kapslarna har undersökts i tre huvudstudier som omfattade sammanlagt 2 126 patienter.
Danish: Exelon anvendes til behandling af patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Swedish: Exelon används för att behandla patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens, en progressiv hjärnfunktionsstörning som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Danish: Exelon må heller ikke anvendes til patienter, hvor der er mistanke om, at der tidligere er forekommet en svær allergisk reaktion kaldet ‘allergisk kontaktdermatitis' over for Exelon-depotplaster.
Swedish: Exelon får inte heller ges till patienter som tidigare misstänks ha fått en allvarlig allergisk reaktion som kallas "allergisk kontaktdermatit" av Exelonplåstret.
Danish: Efter seks måneders behandling med 9.5 mg/24 timer, kan lægen øge dosis til 13,3 mg/24 timer, hvis patientens tilstand er forværret.
Swedish: Efter sex månaders behandling med 9,5 mg per dygn kan läkaren öka dosen till 13,3 mg per dygn om patientens tillstånd har förvärrats.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet, der også er en del af denne EPAR.
Swedish: Mer information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Danish: Exelon var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne.
Swedish: Exelon var effektivare än placebo för att kontrollera symtomen.
Danish: Bivirkningerne ved Exelon afhænger af den form for demens, patienten behandles for, og af, om der anvendes kapsler, oral opløsning eller depotplastre.
Swedish: Biverkningarna av Exelon varierar beroende på vilken typ av demens det används för att behandla och om det används i form av kapslar, oral lösning eller depotplåster.
Danish: Hos patienter, der tåler denne dosis, kan dosis øges i trin på 1,5 mg med mindst to uger mellem hvert trin, indtil en fast dosis på 3 til 6 mg to gange dagligt er nået.
Swedish: För patienter som tolererar denna dos kan dosen höjas i steg om 1,5 mg med minst två veckors mellanrum till en fast dos på 3 till 6 mg två gånger per dag.
Danish: Derved mindskes symptomerne på Alzheimers sygdom og på demens, der er forbundet med Parkinsons sygdom.
Swedish: Detta bidrar till att minska symtomen på Alzheimers demens och demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Danish: For at få størst mulig gavnlig virkning bør der anvendes den højeste dosis, som patienten tåler, dog ikke over 6 mg to gange dagligt.
Swedish: Högsta tolererad dos bör användas för att få bästa möjliga resultat, men dosen får inte överstiga 6 mg två gånger om dagen.
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Exelon opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Exelon är större än riskerna och rekommenderade att Exelon skulle godkännas för försäljning.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Exelon fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Exelon finns i bipacksedeln.
Danish: Udvalget konkluderede oprindelig, at fordelene ved Exelon ikke opvejer risiciene ved behandling af demens som følge af Parkinsons sygdom.
Swedish: Kommittén kom först fram till att nyttan med Exelon inte var större än riskerna vid behandling av demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Danish: Hvorfor blev Exelon godkendt?
Swedish: Varför har Exelon godkänts?
Danish: Ved at blokere disse enzymer øger Exelon hjernens indhold af acetylcholin.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Exelon en höjning av nivån av acetylkolin i hjärnan.
Danish: Behandlingen må kun iværksættes, hvis en omsorgsgivende person regelmæssigt giver og overvåger patientens anvendelse af Exelon.
Swedish: Behandling bör endast inledas om det finns en vårdgivare som regelbundet kan övervaka patientens intag av Exelon.
Danish: Plastret, som afgiver 9,5 mg/24 timer, bør anvendes så længe patienten har gavn af det.
Swedish: Plåstren med 9,5 mg per dygn ska användas så länge som patienten har nytta av det.
Danish: Exelon-depotplastrene var også mere effektive end placebo til at forebygge forværring af demens.
Swedish: Exelon depotplåster var också effektivare än placebo för att motverka att demensen förvärras.
Danish: Kapslerne og den orale opløsning kan desuden anvendes til behandling af let til middelsvær demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Swedish: Kapslar och oral lösning kan även användas för att behandla mild till måttligt svår demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Danish: I den samlede score kunne der også iagttages en forbedring hos de patienter, der fik Exelon.
Swedish: Även på det globala området hade patienter som tog Exelon en större förbättring.