FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του ερυθήματος του προσώπου (ερυθρότητα του δέρματος στο πρόσωπο) σε ενήλικες με ροδόχρου ακμή, μια μακροχρόνια δερματική πάθηση που προκαλεί συχνά έξαψη και ερυθρότητα.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje obraznega eritema (pordelosti kože na obrazu) pri odraslih z rozaceo, tj. dolgotrajno boleznijo kože, ki pogosto povzroča zardevanje in rdečino.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό βριμονιδίνη
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Mirvaso (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 100 άτομα), οι οποίες είναι συνήθως ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας, είναι ερύθημα (ερυθρότητα), κνησμός (φαγούρα), έξαψη και αίσθημα καύσου στο δέρμα.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Mirvaso (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 100), ki so običajno blagi do zmerni, so eritem (rdečina), pruritus (srbenje), vročinski vali in občutek skelenja na koži.
Greek: Διενεργήθηκαν δύο βασικές μελέτες για την αξιολόγηση του Mirvaso στις οποίες μετείχαν συνολικά 553 ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ερυθρότητα του προσώπου προκαλούμενη από ροδόχρου ακμή.
Slovenian: Zdravilo Mirvaso so ovrednotili v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skupno 553 bolnikov z zmerno ali hudo rdečino obraza zaradi rozacee.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Mirvaso, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Mirvaso preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Mirvaso συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Mirvaso in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Mirvaso σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Mirvaso izkazalo v študijah?
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε άλλες κρέμες ή καλλυντικά πρέπει να αφήνετε το πρόσωπο να στεγνώσει καλά.
Slovenian: Pred nanosom drugih krem ali kozmetičnih izdelkov je treba počakati, da se ti predeli posušijo.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Mirvaso.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Mirvaso.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό των ασθενών που εμφάνισαν σημαντική μείωση της ερυθρότητας του προσώπου σε διαφορετικά χρονικά σημεία (3, 6, 9 και 12 ώρες), τις ημέρες 1, 15 και 29 μετά την έναρξη της θεραπείας.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil odstotek bolnikov, pri katerih so zabeležili izrazito zmanjšanje rdečine obraza ob različnih časovnih točkah (3, 6, 9 in 12 ur) 1., 15. in 29. dan po začetku zdravljenja.
Greek: Τι είναι το Mirvaso και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovenian: Kaj je zdravilo Mirvaso in za kaj se uporablja?
Greek: Αυτό προκαλεί στένωση των συγκεκριμένων αιμοφόρων αγγείων, γεγονός που μειώνει τη ροή αίματος στο πρόσωπο και κατ' επέκταση την ερυθρότητα.
Slovenian: S tem povzroči, da se krvne žile zožijo, s čimer se zmanjša pretok krvi v obraz in posledično tudi rdečina.
Greek: Η δραστική ουσία του Mirvaso, η τρυγική βριμονιδίνη, προσκολλάται σε υποδοχείς, που ονομάζονται άλφα2-αδρενεργικοί υποδοχείς, των κυττάρων των αιμοφόρων αγγείων του δέρματος και τους ενεργοποιεί.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Mirvaso, brimonidinijev tartrat, deluje tako, da se veže na receptorje na celicah krvnih žil v koži, imenovane alfa2-adrenergični receptorji, in jih aktivira.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Mirvaso, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Mirvaso naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Η ροδόχρους ακμή είναι μια δερματική πάθηση που επηρεάζει κυρίως το πρόσωπο.
Slovenian: Rozacea je bolezen kože, ki v glavnem prizadene obraz.
Greek: Αμφότερες οι μελέτες συνέκριναν τα αποτελέσματα της θεραπείας με Mirvaso έναντι εικονικού φαρμάκου (εικονική γέλη) διάρκειας τεσσάρων εβδομάδων.
Slovenian: V obeh študijah so zdravilo Mirvaso primerjali s placebom (gelom brez zdravilne učinkovine) med štiritedenskim zdravljenjem.
Greek: Τα αποτελέσματα διατηρήθηκαν για 12 ώρες μετά την εφαρμογή και ξεκίνησαν να εξασθενούν μετά από 6 ώρες.
Slovenian: Učinki so prav tako trajali še 12 ur po nanosu in so po 6 urah začeli popuščati.
Greek: Το Mirvaso είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία τρυγική βριμονιδίνη.
Slovenian: Mirvaso je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino brimonidinijev tartrat.
Greek: Στα συμπτώματά της περιλαμβάνονται συμβάματα ερυθρότητας που συνδέονται με την πλάτυνση των μικρών αιμοφόρων αγγείων της επιδερμίδας του προσώπου, γεγονός που αυξάνει τη ροή αίματος στην περιοχή.
Slovenian: Simptomi vključujejo epizode rdečine, ki so povezane z razširitvijo majhnih krvnih žil v koži na obrazu, zaradi katere se poveča pretok krvi v ta predel.
Greek: Μια μικρή ποσότητα γέλης (περίπου στο μέγεθος μικρού μπιζελιού) απλώνεται ως λεπτό στρώμα στο μέτωπο, στο σαγόνι, στη μύτη και σε κάθε μάγουλο, μία φορά την ημέρα.
Slovenian: Majhne količine gela (približno v velikosti grahovega zrna) se enkrat na dan v tanki plasti nanesejo na kožo na čelu, bradi, nosu in licih.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Mirvaso;
Slovenian: Kako se zdravilo Mirvaso uporablja?
Greek: Η CHMP έκρινε ότι το Mirvaso βελτιώνει την ερυθρότητα του προσώπου σε ασθενείς με ροδόχρου ακμή.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da zdravilo Mirvaso zmanjša rdečino obraza pri bolnikih z rozaceo.
Greek: Τα αποτελέσματα διατηρήθηκαν για 12 ώρες μετά την εφαρμογή του προϊόντος, παρότι άρχισαν να εξασθενούν μετά από 6 ώρες.
Slovenian: Učinki so trajali še 12 ur po nanosu, vendar so po 6 urah začeli popuščati.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Mirvaso περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Mirvaso, glejte navodilo za uporabo.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Mirvaso;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mirvaso odobreno?
Greek: • Στη δεύτερη μελέτη, την ημέρα 1 το ποσοστό των ασθενών που εμφάνισε μείωση της ερυθρότητας του προσώπου 3 ώρες μετά την εφαρμογή ήταν 19,6% (29 από τους 148 ασθενείς) για το Mirvaso σε σύγκριση με 0 % (κανένας από τους 145 ασθενείς) για το εικονικό φάρμακο.
Slovenian: • V drugi študiji je na 1. dan odstotek bolnikov, pri katerih se je rdečina obraza zmanjšala 3 ure po nanosu, znašal 19,6 % (29 od 148 bolnikov) za zdravilo Mirvaso in 0 % (nobeden od 145 bolnikov) za placebo.
Greek: • Στην πρώτη μελέτη, την ημέρα 1 το ποσοστό των ασθενών που εμφάνισαν μείωση της ερυθρότητας του προσώπου 3 ώρες μετά την εφαρμογή του Mirvaso ήταν 16,3% (21 από τους 129) σε σύγκριση με 3,1% (4 από τους 131) με το εικονικό φάρμακο.
Slovenian: • V prvi študiji je na 1. dan odstotek bolnikov, pri katerih se je 3 ure po nanosu rdečina obraza zmanjšala, znašal 16,3 % (21 od 129) za zdravilo Mirvaso in 3,1 % (4 od 131) za placebo.
Greek: Την ημέρα 29, το 25,4% (36 από τους 142) των ασθενών που χρησιμοποίησε Mirvaso εμφάνισε μείωση της ερυθρότητας του προσώπου 3 ώρες μετά την εφαρμογή του σε σύγκριση με το 9,2% των ασθενών (13 από τους 142) που χρησιμοποίησε εικονικό φάρμακο.
Slovenian: Na 29. dan se je 3 ure po nanosu rdečina obraza zmanjšala pri 25,4 % (36 od 142) bolnikov, ki so uporabljali zdravilo Mirvaso, v primerjavi z 9,2 % (13 od 142) bolnikov, ki so uporabljali placebo.
Greek: Την ημέρα 29, το 31,5% (40 από τους 127) των ασθενών που χρησιμοποίησαν Mirvaso εμφάνισε μείωση της ερυθρότητας του προσώπου 3 ώρες μετά την εφαρμογή του σε σύγκριση με 10,9% των ασθενών (14 από τους 128) που χρησιμοποίησε εικονικό φάρμακο.
Slovenian: Na 29. dan se je 3 ure po nanosu rdečina obraza zmanjšala pri 31,5 % (40 od 127) bolnikov, ki so uporabljali zdravilo Mirvaso, v primerjavi z 10,9 % (14 od 128) bolnikov, ki so uporabljali placebo.
Greek: Πώς δρα το Mirvaso;
Slovenian: Kako zdravilo Mirvaso deluje?
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Mixtard
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Mixtard
Greek: Το Mixtard μπορεί να χρησιμοποιηθεί στους ηλικιωμένους ασθενείς.
Slovenian: Zdravilo Mixtard se lahko uporablja pri starejših bolnikih.
Greek: Η δοσολογία του Mixtard είναι εξατομικευμένη και καθορίζεται ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενή.
Slovenian: Odmerjanje zdravila Mixtard je individualno in odvisno od potreb posameznega bolnika.
Greek: Το Mixtard χρησιμοποιείται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη (διαβήτης).
Slovenian: Zdravilo Mixtard uporabljamo za znižanje visokega krvnega sladkorja pri bolnikih s sladkorno boleznijo (diabetesom).
Greek: Το Mixtard μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την εγκυμοσύνη.
Slovenian: Zdravilo Mixtard se lahko uporablja med nosečnostjo.
Greek: Εμφάνιση του Mixtard και περιεχόμενο της συσκευασίας
Slovenian: Izgled zdravila Mixtard in vsebina pakiranja
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη χορήγηση θεραπείας πιογλιταζόνης σε συνδυασμό με Mixtard.
Slovenian: To je treba upoštevati pri načrtovanju zdravljenja s kombinacijo pioglitazona in zdravila Mixtard.
Greek: Μετά από τη σταθεροποίηση της γλυκόζης αίματος του ασθενή, η αναπροσαρμογή της δόσης θα πρέπει να εξετάζεται (βλ. παραγράφους 4.8 και 4.9).
Slovenian: Po ureditvi bolnikove glukoze v krvi je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka (glejte poglavji 4.8 in
Greek: Το παρόν οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις Άλλες πηγές πληροφοριών
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje posodobljeno: Drugi viri informacij
Greek: Εάν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω, μη χρησιμοποιήσετε το Mixtard.
Slovenian: Če se kar koli od navedenega nanaša na vas, zdravila Mixtard ne smete uporabiti.
Greek: ► Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε ένα καινούργιο Mixtard Penfill (πριν τοποθετήσετε το φυσίγγιο στο σύστημα χορήγησης ινσουλίνης).
Slovenian: ► Pri vsaki uporabi novega vložka Mixtard Penfill (preden vložek vstavite v sistem za dajanje insulina).
Greek: Εάν χρειαστεί κάποια αναπροσαρμογή, αυτή μπορεί να πραγματοποιηθεί κατά την πρώτη δόση ή κατά τη διάρκεια των πρώτων λίγων εβδομάδων ή μηνών.
Slovenian: Če je potrebna prilagoditev, bo morda potrebna že pri prvem odmerku ali pa v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi zdravljenja z zdravilom Mixtard.
Greek: Το Mixtard θα αρχίσει να μειώνει το σάκχαρο στο αίμα σας περίπου 30 λεπτά αφού το ενέσετε, και η δράση του θα διαρκέσει για περίπου 24 ώρες.
Slovenian: Zdravilo Mixtard začne sladkor v krvi zniževati približno 30 minut po uporabi, njegov učinek pa traja približno 24 ur.
Greek: Το Mixtard Penfill συνοδεύεται από ένα φύλλο οδηγιών χρήσης με λεπτομερείς οδηγίες χρήσης οι οποίες πρέπει να ακολουθούνται.
Slovenian: Zdravilu Mixtard Penfill je priloženo navodilo za uporabo s podrobnimi napotki, ki jih je treba natančno upoštevati.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Το Mixtard μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους.
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Mixtard se lahko uporablja pri otrocih in mladostnikih.
Greek: Κύηση και θηλασμός ► Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί,
Slovenian: Nosečnost in dojenje ► Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Greek: Άλλα φάρμακα και Mixtard
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Mixtard
Greek: ► Εάν λαμβάνετε αγωγή με το Mixtard Penfill και με ένα φυσίγγιο Penfill άλλου τύπου ινσουλίνης, πρέπει να χρησιμοποιείτε δύο συστήματα χορήγησης ινσουλίνης, ένα για κάθε τύπο ινσουλίνης.
Slovenian: ► Če se zdravite z zdravilom Mixtard Penfill in še drugim insulinom v vložkih Penfill, morate uporabljati dva sistema za dajanje insulina, enega za vsako vrsto insulina.
Greek: Αφού βγάλετε το Mixtard Penfill από το ψυγείο, συνιστάται να αφήνετε το Mixtard Penfill να αποκτήσει θερμοκρασία δωματίου προτού να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδείχτηκε για την πρώτη χρήση.
Slovenian: Ko zdravilo Mixtard Penfill vzamete iz hladilnika, ga je priporočljivo pustiti, da doseže sobno temperaturo, preden insulin resuspendirate po navodilih za prvo uporabo.
Greek: Εάν υπάρχουν λιγότερες από 12 μονάδες, χρησιμοποιήστε ένα νέο InnoLet
Slovenian: Če je preostalo manj kot 12 enot, uporabite nov injekcijski peresnik InnoLet.
Greek: Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στο Mixtard ή σε κάποιο από τα συστατικά του (ονομάζεται συστηματική αλλεργική αντίδραση) είναι μια πολύ σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια, αλλά μπορεί ενδεχομένως να είναι απειλητική για τη ζωή.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo Mixtard ali katero koli od njegovih sestavin (kar imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, vendar pa zelo hud neželeni učinek, ki se lahko konča s smrtjo.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Οι βελόνες και το Mixtard Penfill δεν πρέπει να μοιράζονται.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Injekcijskih igel in zdravila Mixtard Penfill se ne sme deliti z drugimi.
Greek: Η ανεπαρκής δοσολογία ή η διακοπή της θεραπείας, ειδικά στο διαβήτη τύπου 1, μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία και διαβητική κετοξέωση.
Slovenian: Nezadostno odmerjanje ali prekinitev zdravljenja lahko, še posebej pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, povzročita hiperglikemijo in diabetično ketoacidozo.
Greek: Tι είναι το Mixtard και ποια είναι η χρήση του
Slovenian: Kaj je zdravilo Mixtard in za kaj ga uporabljamo
Greek: Δεν υπάρχουν περιορισμοί σχετικά με τη θεραπεία του διαβήτη με ινσουλίνη κατά τη διάρκεια της κύησης, καθώς η ινσουλίνη δε διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα.
Slovenian: Med nosečnostjo ni omejitev za zdravljenje sladkorne bolezni z insulinom, saj insulin ne prehaja placentne pregrade.
Greek: Δεν πρέπει ποτέ να κάνετε την ένεση απευθείας σε φλέβα (ενδοφλέβια) ή σε μυ (ενδομυικά).
Slovenian: Insulina nikoli ne smete injicirati neposredno v veno (intravensko) ali mišico (intramuskularno).
Greek: Ενδέχεται, όμως, να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης του Mixtard.
Slovenian: Mixtard morda treba prilagoditi.
Greek: Το Mixtard το οποίο έχει καταψυχθεί, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
Slovenian: Če je zdravilo Mixtard zmrznilo, ga ne smete uporabljati.
Greek: Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Η δράση της ινσουλίνης στη μείωση της γλυκόζης του αίματος οφείλεται στη διευκόλυνση της πρόσληψης της γλυκόζης μετά τη δέσμευση της ινσουλίνης στους υποδοχείς στα μυϊκά και λιπώδη κύτταρα και στην ταυτόχρονη αναστολή της απελευθέρωσης της γλυκόζης από το ήπαρ.
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamični učinki Učinek insulina na znižanje glukoze v krvi je posledica lažjega privzema glukoze zaradi vezave insulina na receptorje na mišičnih in maščobnih celicah in sočasnega zaviranja sproščanja glukoze iz jeter.
Greek: Αν έχετε μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία ή εάν είστε άνω των 65 ετών, χρειάζεται να ελέγχετε το σάκχαρο του αίματός σας πιο τακτικά και να συζητάτε τις αλλαγές στη δόση της ινσουλίνης με τον γιατρό σας.
Slovenian: Če imate zmanjšano delovanje ledvic ali jeter ali če ste starejši od 65 let, si morate krvni sladkor meriti bolj redno, o spremembah odmerka insulina pa se morate posvetovati z zdravnikom.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Αφού βγάλετε το φιαλίδιο, φυσίγγιο ή προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Mixtard από το ψυγείο, συνιστάται να αφήνετε το φιαλίδιο, φυσίγγιο ή προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Mixtard να αποκτήσει θερμοκρασία δωματίου προτού να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη όπως υποδείχτηκε για την πρώτη χρήση.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ko vialo, vložek ali injekcijski peresnik zdravila Mixtard vzamete iz hladilnika, jih je priporočljivo pustiti, da dosežejo sobno temperaturo, preden insulin resuspendirate po navodilih za prvo uporabo.
Greek: Η θεραπεία με το Mixtard βοηθά να προληφθούν οι επιπλοκές σας από τον διαβήτη.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Mixtard pomaga preprečiti razvoj zapletov sladkorne bolezni.
Greek: Μην το βυθίζετε, μη το πλένετε ή μη το λιπαίνετε.
Slovenian: Ne namakajte, ne umivajte in ne mažite ga, ker ga s tem lahko poškodujete.
Greek: Φυλάσσετε πάντοτε τη συσκευή InnoLet και τις βελόνες σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν άλλοι, ιδίως τα παιδιά.
Slovenian: Injekcijski peresnik InnoLet in igle vedno hranite zunaj pogleda in dosega drugih, zlasti otrok.
Greek: • Εάν δεν εμφανιστεί σταγόνα, δε θα ενέσετε καθόλου ινσουλίνη παρότι ο επιλογέας δόσης μπορεί να κινηθεί.
Slovenian: • Če se kapljica ne pojavi, ne boste injicirali insulina, tudi če se izbirnik odmerka premakne.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Mixtard
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Mixtard
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Greek: Τι να κάνετε εάν αισθανθείτε υψηλό το σάκχαρο αίματος: ► Αν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα: ελέγξτε το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα, ελέγξτε τα ούρα σας για κετόνες, εάν μπορείτε, και στη συνέχεια αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Slovenian: Kaj storiti v primeru pojava visokega krvnega sladkorja: ► Če se pojavi kateri od zgoraj navedenih znakov, si izmerite sladkor v krvi, določite ketone v urinu, če imate to možnost, nato pa takoj poiščite zdravniško pomoč.
Greek: Φυλάσσετε πάντοτε τη συσκευή και τις βελόνες σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν άλλοι, ιδίως τα παιδιά.
Slovenian: Injekcijski peresnik in igle vedno hranite zunaj pogleda in dosega drugih, zlasti otrok.
Greek: ► Όταν τα συμπτώματα του χαμηλού σακχάρου αίματος έχουν εξαφανισθεί ή όταν το επίπεδο του σακχάρου του αίματός σας έχει σταθεροποιηθεί, συνεχίστε τη θεραπεία με ινσουλίνη, ως συνήθως.
Slovenian: ► Ko simptomi hipoglikemije izginejo ali se koncentracija sladkorja v krvi ustali, nadaljujte običajno zdravljenje z insulinom.
Greek: • Πίνετε οινοπνευματώδη, βλέπε Το Mixtard με οινοπνευματώδηστην παράγραφο 2.
Slovenian: • če pijete alkohol, glejte podpoglavje Zdravilo Mixtard skupaj z alkoholom v poglavju 2.
Greek: Εμφάνιση του Mixtard και περιεχόμενο της συσκευασίας To Mixtard είναι ένα ενέσιμο εναιώρημα.
Slovenian: Izgled zdravila Mixtard in vsebina pakiranja Zdravilo Mixtard je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
Greek: ► Τα φυσίγγια Mixtard Penfill έχουν σχεδιαστεί για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
Slovenian: ► Vložki Mixtard Penfill so namenjeni za uporabo skupaj s sistemi za dajanje insulina Novo Nordisk in z injekcijskimi iglami NovoFine ali NovoTwist.
Greek: Οι ασθενείς που μετατάσσονται σε Mixtard από άλλο τύπο ινσουλίνης μπορεί να χρειαστούν έναν αυξημένο αριθμό ενέσεων ημερησίως ή αλλαγή της δοσολογίας που ελάμβαναν με τα συνηθισμένα τους φαρμακευτικά σκευάσματα ινσουλίνης.
Slovenian: Bolniki, ki preidejo na zdravljenje z zdravilom Mixtard z druge vrste insulina, bodo morda potrebovali večje število dnevnih injekcij ali drugačen odmerek kot pri uporabi predhodnih insulinskih zdravil.
Greek: Η θεραπεία της θηλάζουσας μητέρας με ινσουλίνη δεν ενέχει κανένα κίνδυνο για το βρέφος.
Slovenian: Zdravljenje doječe matere z insulinom ne predstavlja nobene nevarnosti za dojenega otroka, vendar pa bo med dojenjem odmerek zdravila
Greek: Κατά τη μετάταξη από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης μέσης ή μακράς δράσης, ενδέχεται να είναι απαραίτητη η αναπροσαρμογή της δόσης του Mixtard και της χρονικής στιγμής χορήγησης.
Slovenian: Pri prehodu z drugih srednjedolgodelujočih ali dolgodelujočih insulinov bo odmerek zdravila Mixtard in čas aplikacije morda treba ustrezno prilagoditi.
Greek: Για κάθε ένεση που ακολουθεί, μετακινήστε την πένα πάνω-κάτω μεταξύ των δύο θέσεων τουλάχιστον 10 φορές, μέχρι το υγρό να γίνει ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Slovenian: Za vsako naslednje injiciranje Obrnite injekcijski peresnik z vložkom vsaj 10-krat gor in dol med položajema, dokler ni tekočina enakomerno bela in motna.
Greek: Τι να κάνετε εάν αισθανθείτε χαμηλό το σάκχαρο αίματος: ► Αν αισθανθείτε χαμηλό το σάκχαρο αίματος, πάρτε δισκία γλυκόζης ή ένα γεύμα μεγάλης περιεκτικότητας σε ζάχαρη (π.χ. γλυκά, μπισκότα, χυμό φρούτων).
Slovenian: Kaj storiti v primeru pojava nizkega krvnega sladkorja: ► V primeru pojava nizkega krvnega sladkorja zaužijte tablete glukoze ali kakšno drugo zelo sladko živilo (npr. bonboni, piškoti, sadni sok).
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδούχορήγησης
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Greek: Στο διαβήτη τύπου 1, τα υπεργλυκαιμικά συμβάντα που δεν αντιμετωπίζονται θεραπευτικά, οδηγούν τελικά σε διαβητική κετοξέωση η οποία είναι δυνητικά θανατηφόρα.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 lahko nezdravljena hiperglikemija povzroči diabetično ketoacidozo, ki je lahko tudi smrtna.
Greek: Με βάση τις πηγές μετά την κυκλοφορία και τις κλινικές δοκιμές, η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια δε δείχνουν καμία διαφορά με την ευρύτερη εμπειρία στο γενικό πληθυσμό.
Slovenian: Na podlagi podatkov po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom in kliničnih preskušanj se neželeni učinki, opaženi pri starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter, po pogostnosti, vrsti in izrazitosti ne razlikujejo od neželenih učinkov v splošni populaciji.
Greek: Το Mixtard Penfill είναι σχεδιασμένο για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
Slovenian: Zdravilo Mixtard Penfill je namenjeno za uporabo skupaj s sistemi za aplikacijo insulina družbe Novo Nordisk in injekcijskimi iglami NovoFine ali NovoTwist.
Greek: Αποφυγή τυχαίων αναμείξεων/σφαλμάτων κατά τη φαρμακευτική αγωγή Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες για να ελέγχουν πάντοτε την επισήμανση της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση ώστε να αποφευχθούν τυχαίες αναμείξεις μεταξύ του Mixtard και των λοιπών προϊόντων ινσουλίνης.
Slovenian: Preprečevanje nenamerne zamenjave zdravil/napak pri zdravljenju Bolnikom je treba naročiti, da pred vsakim injiciranjem vedno preverijo nalepko na vložku in tako preprečijo nenamerno zamenjavo zdravila Mixtard z drugimi insulinskimi zdravili.
Greek: Πριν από κάθε ένεση:
Slovenian: Resuspendiranje insulina Pred vsakim injiciranjem:
Greek: Το Mixtard είναι μια ανθρώπινη ινσουλίνη διπλής δράσης.
Slovenian: Zdravilo Mixtard je humani insulin z dvojnim delovanjem.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί σταγόνα, δε θα ενέσετε καθόλου ινσουλίνη παρότι ο επιλογέας δόσης μπορεί να κινηθεί.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, ne boste injicirali insulina, tudi če se izbirnik odmerka premakne.
Greek: Το Mixtard μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Zdravilo Mixtard se lahko uporablja pri otrocih in mladostnikih.
Greek: Το Mixtard με οινοπνευματώδη ► Εάν καταναλώνετε οινοπνευματώδη, η ανάγκη σας για ινσουλίνη μπορεί να μεταβληθεί αφού τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μπορούν είτε να ανέβουν είτε να πέσουν.
Slovenian: Zdravilo Mixtard skupaj z alkoholom ► Pri bolnikih, ki uživajo alkohol, se potreba po insulinu lahko spremeni, saj se koncentracija krvnega sladkorja zaradi uživanja alkohola lahko poveča ali zmanjša.
Greek: Mixtard 30 φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml) EU/1/02/231/001
Slovenian: Mixtard 30 viala (40 mednarodnih enot/ml) EU/1/02/231/001
Greek: Mixtard 30 φιαλίδιο, Penfill και FlexPen:
Slovenian: Danska Mixtard 30 viala, Penfill in FlexPen: