FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos da claritromicina em doentes com função renal normal ou com compromisso renal ligeiro (ClCr de 60-90 ml/min).
Slovenian: Pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo ali blago ledvično okvaro (očistek kreatinina 60-90 ml/min) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Portuguese: Os efeitos de Stribild sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovenian: Zdravilo Stribid nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Portuguese: No estudo GS-US-104-0321, 87 doentes com infeção pelo VIH-1 com experiência a tratamento, com idade compreendida entre 12 e < 18 anos, foram tratados com tenofovir disoproxil (n = 45) ou placebo (n = 42) em associação com uma terapêutica base otimizada (TBO) durante 48 semanas.
Slovenian: V študiji GS-US-104-0321 se je 87 predhodno zdravljenih bolnikov, okuženih s HIV-1, starih od 12 do < 18 let, 48 tednov zdravilo z dizoproksiltenofoviratom (n = 45) ali placebom (n = 42) v kombinaciji z optimiranim osnovnim režimom (OBR- optimised background regimen).
Portuguese: Não é necessário um ajuste posológico de Stribild em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh) ou moderado (Classe B de Child-Pugh).
Slovenian: Odmerka zdravila Stribild ni treba prilagoditi pri bolnikih z blago (stopnje A po Child-Pughu) ali zmerno (stopnje B po Child-Pughu) jetrno okvaro.
Portuguese: Não se observaram diferenças clinicamente relevantes nas farmacocinéticas do elvitegravir ou do cobicistate entre indivíduos com compromisso moderado e indivíduos saudáveis.
Slovenian: Klinično pomembnih razlik v farmakokinetičnih lastnostih elvitegravirja ali kobicistata med osebami z zmerno jetrno okvaro in zdravimi osebami niso opazili.
Portuguese: Sucesso virológico ARN VIH-1 < 50 cópias/ml Diferença entre tratamentos
Slovenian: < 50 kopij/ml Razlika zdravljenja
Portuguese: A coadministração de carbamazepina, um potente indutor do CYP3A, pode diminuir de forma significativa as concentrações plasmáticas de cobicistate e elvitegravir, o que pode resultar na perda do efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência.
Slovenian: Sočasno dajanje karbamazepina, močnega induktorja CYP3A, lahko pomembno zmanjša koncentracije kobicistata in elvitegravirja v plazmi, kar ima lahko za posledico izgubo terapevtskega učinka in razvoj rezistence.
Portuguese: • fraqueza
Slovenian: • občutek oslabelosti
Portuguese: O tenofovir apresentou atividade antiviral em culturas de células contra os subtipos A, B, C, D, E, F, G e O do VIH-1 (os valores de CE50 variaram entre 0,5 e 2,2 µM) e atividade específica de estirpe contra o VIH-2 (CE50 variaram de 1,6 a 5,5 µM).
Slovenian: Tenofovir je pokazal protivirusno aktivnost v celični kulturi proti podtipom A, B, C, D, E, F, G, in O virusa HIV-1 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,5 do 2,2 µM) in aktivnost, specifično za sev, proti virusu HIV-2 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 1,6 do 5,5 µM).
Portuguese: ANTIÁCIDOS
Slovenian: ANTIDEPRESIVI
Portuguese: Rosuvastatina: AUC: ↑ 38% Cmin: N/A Cmax: ↑ 89%
Slovenian: rosuvastatin: AUC: ↑ 38 % Cmin: n/v Cmax: ↑ 89 %
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de elvitegravir, 150 mg de cobicistate, 200 mg de emtricitabina e 245 mg de tenofovir disoproxil (equivalente a 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato ou 136 mg de tenofovir).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg elvitegravirja, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabina in 245 mg dizoproksiltenofovirata (kar je ekvivalentno 300 mg dizoproksiltenofovirijevega fumarata ali 136 mg tenofovirja).
Portuguese: EFV/FTC/ tenofovir disoproxil n = 352
Slovenian: EFV/FTC/ dizoproksiltenofovirat n = 352
Portuguese: CONTRACETIVOS ORAIS Drospirenona/ Etinilestradiol (dose única de 3 mg/0,02 mg)/ Cobicistate (150 mg uma vez por dia)
Slovenian: drospirenon/etinilestradiol (3 mg/0,02 mg enkratni odmerek)/kobicistat (150 mg enkrat dnevno)
Portuguese: A coadministração de rifabutina, um potente indutor do CYP3A, pode diminuir de forma significativa as concentrações plasmáticas de cobicistate e elvitegravir, o que pode resultar na perda do efeito terapêuticoe desenvolvimento de resistência.
Slovenian: Sočasno dajanje rifabutina, močnega induktorja CYP3A, lahko pomembno zmanjša koncentracije kobicistata in elvitegravirja v plazmi, kar ima lahko za posledico izgubo terapevtskega učinka in razvoj rezistence.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Stribild contém 150 mg de elvitegravir, 150 mg de cobicistate, 200 mg de emtricitabina e 245 mg de tenofovir disoproxil (equivalente a 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato ou 136 mg de tenofovir).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta zdravila Stribild vsebuje 150 mg elvitegravirja, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabina in 245 mg dizoproksiltenofovirata (kar je ekvivalentno 300 mg dizoproksiltenofovirijevega fumarata ali 136 mg tenofovirja).
Portuguese: As concentrações de claritromicina e/ou de cobicistate podem ser alteradas com a coadministração de Stribild.
Slovenian: Koncentracije klaritromicina in/ali kobicistata se lahko pri sočasnem dajanju zdravila Stribild spremenijo.
Portuguese: Uma vez que Stribild contém elvitegravir, cobicistate, emtricitabina e tenofovir disoproxil, as interações que foram identificadas com estas substâncias ativas individualmente podem ocorrer com Stribild.
Slovenian: Zdravilo Stribild vsebuje elvitegravir, kobicistat, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat, zato se pri uporabi zdravila Stribild lahko pojavijo katere koli interakcije, ki so jih opazili pri uporabi teh učinkovin.
Portuguese: Os estudos de toxicidade reprodutiva em ratos e coelhos não demonstraram alterações nos parâmetros de acasalamento, fertilidade, gravidez ou nos parâmetros fetais.
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost razmnoževanja na podganah in kuncih niso pokazale učinkov na parjenje, plodnost, nosečnost ali plod.
Portuguese: 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película.
Slovenian: 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet 90 (3 plastenke po 30) tablet
Portuguese: Interação não estudada com Stribild.
Slovenian: Interakcij niso preučili z zdravilom Stribild.
Portuguese: • sentir-se enjoado (náuseas)
Slovenian: • občutek siljenja na bruhanje (navzea)
Portuguese: Doentes adultos com infeção pelo VIH-1 sem terapêutica prévia No estudo GS-US-236-0102, doentes adultos com infeção pelo VIH-1 sem experiência terapêutica prévia receberam tratamento uma vez por dia com Stribild ou tratamento uma vez por dia da associação de dose fixa de EFV/FTC/tenofovir disoproxil.
Slovenian: V študiji GS-US-236-0102 so odrasli bolniki, okuženi z virusom HIV-1, ki se predhodno niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, prejemali zdravilo Stribild enkrat dnevno s fiksno kombinacijo odmerkov EFV/FTC/dizoproksiltenofovirata.
Portuguese: Na semana 48, as alterações médias dos indíces Z da DMO (ajustados em função da altura-idade) desde o início do estudo, foram de −0,09 para a coluna lombar e de −0,12 para o corpo inteiro, com exceção da cabeça.
Slovenian: Povprečna sprememba Z-vrednosti BMD od izhodišča (prilagojena za višino in starost) je bila −0,09 za ledveno hrbtenico in −0,12 za celo telo brez glave v 48. tednu.
Portuguese: ANTIARRÍTMICOS Digoxina (0,5 mg em dose única)/Cobicistate (150 mg em doses múltiplas)
Slovenian: digoksin (0,5 mg enkratni odmerek)/kobicistat (150 mg večkratni odmerki)
Portuguese: Stribild [Apenas no acondicionamento secundário]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Stribild [samo na zunanji ovojnini]
Portuguese: No estudo GS-US-236-0103, doentes adultos com infeção pelo VIH-1 sem experiência terapêutica prévia receberam tratamento uma vez por dia com Stribild ou atazanavir potenciado com ritonavir (ATV/r) mais a associação de doses fixas de emtricitabina (FTC)/tenofovir disoproxil.
Slovenian: V študiji GS-US-236-0103 so odrasli bolniki, okuženi z virusom HIV-1, ki se predhodno niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, prejemali zdravilo Stribild ali atazanavir, okrepljen z ritonavirom (ATV/r) in fiksno kombinacijo odmerkov emtricitabina (FTC)/dizoproksiltenofovirata.
Portuguese: Atorvastatina (dose única de 10 mg)/Elvitegravir (150 mg uma vez por dia)/Cobicistate (150 mg uma vez por dia)/Emtricitabina (200 mg uma vez por dia)/Tenofovir alafenamida (10 mg uma vez por dia)
Slovenian: atorvastatin (10 mg enkratni odmerek)/elvitegravir (150 mg enkrat dnevno)/kobicistat (150 mg enkrat dnevno)/emtricitabin (200 mg enkrat dnevno)/tenofoviralafenamid (10 mg enkrat dnevno)
Portuguese: Não é necessário ajuste da posologia do elvitegravir ou do cobicistate em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
Slovenian: Prilagajanje odmerka elvitegravirja ali kobicistata za bolnike z blago do zmerno jetrno okvaro ni potrebno.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica e pode ser necessária uma diminuição da dose quando estes agentes são coadministrados com Stribild.
Slovenian: Pri sočasni uporabi teh učinkovin z zdravilom Stribild se priporoča klinično spremljanje in morebiti bo potrebno zmanjšanje odmerka.
Portuguese: Os dados não clínicos com a emtricitabina não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Slovenian: Predklinični podatki za emtricitabin na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Portuguese: Norgestimato: AUC: ↑ 126% Cmin: ↑ 167% Cmax: ↑ 108%
Slovenian: AUC: ↑ 126 % Cmin: ↑ 167 % Cmax: ↑ 108 %
Portuguese: Etinilestradiol: AUC: ↓ 25% Cmin: ↓ 44%
Slovenian: etinilestradiol: AUC: ↓ 25 % Cmin: ↓ 44 % Cmax: ↔
Portuguese: 4,9% (IC 95% =
Slovenian: 4,9 % (95-odstotni IZ
Portuguese: No estudo GS-US-236-0102, o aumento médio desde o início do estudo da contagem de células CD4+ na semana 48 foi de 239 células/mm3 nos doentes tratados com Stribild e de 206 células/mm3 nos doentes tratados com EFV/FTC/tenofovir disoproxil.
Slovenian: V študiji GS-US-236-0102 je bilo povprečno povečanje od začetne vrednosti za CD4+ število celic v 48. tednu 239 celic/mm za bolnike, zdravljene z zdravilom Stribild, in 206 celic/mm za bolnike, zdravljene z EFV/FTC/dizoproksiltenofoviratom.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva e desenvolvimento com tenofovir disoproxil.
Slovenian: Predklinični podatki za dizoproksiltenofovirat na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Portuguese: A coadministração de Stribild e rifabutina não é recomendada.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Stribild in rifabutina se ne priporoča.
Portuguese: As concentrações de telitromicina e/ou de cobicistate podem ser alteradas com a coadministração de Stribild.
Slovenian: Koncentracije telitromicina in/ali kobicistata se lahko pri sočasnem dajanju zdravila Stribild spremenijo.
Portuguese: Interação não estudada com qualquer um dos componentes de Stribild.
Slovenian: Interakcij niso preučili z nobeno od učinkovin zdravila Stribild.
Portuguese: Elvitegravir: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67%
Slovenian: elvitegravir: AUC: ↓ 21 % Cmin: ↓ 67 % Cmax: ↔
Portuguese: ANTI-INFECIOSOS Antifúngicos
Slovenian: PERORALNI ANTIDIABETIKI
Portuguese: Devem tomar-se precauções durante a coadministração de Stribild com pitavastatina.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju zdravila Stribild s pitavastatinom je potrebna previdnost.
Portuguese: Cetoconazol (200 mg duas vezes por dia)/Elvitegravir (150 mg uma vez por dia)2
Slovenian: Antimikotiki ketokonazol (200 mg dvakrat dnevno)/elvitegravir (150 mg enkrat dnevno)2
Portuguese: Adultos com compromisso renal
Slovenian: Odrasli z ledvično okvaro
Portuguese: É necessário tomarem-se precauções e recomenda-se monitorização clínica durante a coadministração.
Slovenian: Med sočasno uporabo je potrebna previdnost, priporoča pa se tudi klinično spremljanje.
Portuguese: Não é necessário ajuste da posologia do elvitegravir ou do cobicistate em doentes com compromisso renal.
Slovenian: Prilagajanje odmerka elvitegravirja ali kobicistata za bolnike z ledvično okvaro ni potrebno.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático: Frequentes:
Slovenian: Neželeni učinki Bolezni krvi in limfatičnega sistema:
Portuguese: Um estudo da farmacocinética do elvitegravir potenciado com cobicistate foi realizado em indivíduos sem infeção pelo VIH-1 com compromisso hepático moderado.
Slovenian: Pri osebah z zmerno jetrno okvaro brez okužbe z virusom HIV-1 so izvedli farmakokinetično študijo elvitegravirja, okrepljenega s kobicistatom.
Portuguese: • medicamentos utilizados para tratar a diabetes:
Slovenian: • zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje sladkorne bolezni: metformin
Portuguese: A utilização de Stribild não é recomendada em doentes pediátricos com compromisso renal (ver secções 4.2 e 4.4).
Slovenian: Uporaba zdravila Stribild se ne priporoča pri pediatričnih bolnikih z ledvično okvaro (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Portuguese: Falência virológicac
Slovenian: Virološki uspeh
Portuguese: As concentrações de cetoconazol e/ou de cobicistate podem aumentar com a coadministração de Stribild.
Slovenian: Koncentracije ketokonazola in/ali kobicistata se lahko pri sočasnem dajanju zdravila Stribild zvišajo.
Portuguese: Um indivíduo tratado com tenofovir disoproxil apresentou uma diminuição significativa da DMO ao nível da coluna lombar (> 4%) na semana 48 comparativamente com nenhum indivíduo tratado com estavudina ou zidovudina.
Slovenian: Pri eni osebi, zdravljeni z dizoproksiltenofoviratom, in pri nobeni osebi, zdravljeni s stavudinom ali zidovudinom, se je v 48. tednu pojavila znatna izguba (> 4 %) BMD ledvene hrbtenice.
Portuguese: Na semana 144, o aumento médio desde o início do estudo da contagem de células CD4+ foi de 321 células/mm3 nos doentes tratados com Stribild e de 300 células/mm3 nos doentes tratados com EFV/FTC/tenofovir disoproxil.
Slovenian: V 144. tednu je bilo povprečno povečanje od začetne vrednosti za CD4+ število celic 321 celic/mm za bolnike, zdravljene z zdravilom Stribild, in 300 celic/mm3 za bolnike, zdravljene z EFV/FTC/dizoproksiltenofoviratom.
Portuguese: Na semana 144, o aumento médio desde o início do estudo da contagem de células CD4+ foi de 280 células/mm3 nos doentes tratados com Stribild e de 293 células/mm3 nos doentes tratados com ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil.
Slovenian: V 144. tednu je bilo povprečno povečanje od začetne vrednosti za CD4+ število celic 280 celic/mm3 za bolnike, zdravljene z zdravilom Stribild, in 293 celic/mm3 za bolnike, zdravljene z ATV/r+FTC/dizoproksiltenofoviratom.
Portuguese: O aumento das concentrações plasmáticas de tenofovir resultantes da coadministração de Stribild e sofosbuvir/velpatasvir pode aumentar as reações adversas associadas ao tenofovir disoproxil, incluindo doenças renais.
Slovenian: Povečane koncentracije tenofovirja v plazmi zaradi sočasne uporabe zdravila Stribild in sofosbuvirja/velpatasvirja lahko povečajo neželene reakcije, povezane z dizoproksiltenofoviratom, vključno z ledvičnimi boleznimi.
Portuguese: (podem afetar até 1 em cada 1.000 doentes tratados)
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov, ki se zdravijo)
Portuguese: ANTI-HIPERTENSORES Metoprolol
Slovenian: metoprolol timolol
Portuguese: A segurança de tenofovir disoproxil no contexto terapêutico de ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir e de um potenciador farmacocinético não foi estabelecida.
Slovenian: Varnost dizoproksiltenofovirata skupaj z ledipasvirjem/sofosbuvirjem, sofosbuvirjem/velpatasvirjem ali sofosbuvirjem/velpatasvirjem/voksilaprevirjem in farmakokinetičnim ojačevalcem ni bila dokazana.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica dos efeitos adversos e terapêuticos quando estes medicamentos são administrados concomitantemente com Stribild.
Slovenian: Pri uporabi teh zdravil z zdravilom Stribild se priporoča klinično spremljanje terapevtskih in neželenih učinkov.
Portuguese: A coadministração de Stribild e lovastatina e simvastatina é contraindicada (ver secção 4.3).
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Stribild z lovastatinom oz. simvastatinom je kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Não amamente durante o tratamento com Stribild.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Stribild ne dojite.
Portuguese: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg uma vez por dia)6 + Emtricitabina/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg uma vez por dia)7
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom Stribild sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg enkrat dnevno)6 + emtricitabin/dizoproksiltenofovirat (200 mg/245 mg enkrat dnevno)7
Portuguese: Se Stribild for coadministrado com um AINE, a função renal deve ser devidamente monitorizada.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Stribild z NSAID je treba ustrezno spremljati ledvično funkcijo.
Portuguese: A utilização de Stribild não é recomendada em doentes pediátricos com compromisso renal (ver secção 4.2).
Slovenian: Uporaba zdravila Stribild se ne priporoča pri pediatričnih bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Stribild?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Stribild?
Portuguese: Outras informações sobre o Stribild
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Stribild
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Stribild pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Stribild je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 24 de maio de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Stribild.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Stribild, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 24. maja 2013.
Portuguese: O que é o Stribild e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Stribild in za kaj se uporablja?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Stribild.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Stribild.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Stribild.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Portuguese: O Stribild contém quatro substâncias ativas.
Slovenian: Zdravilo Stribild vsebuje štiri zdravilne učinkovine.
Portuguese: O Stribild está disponível na forma de comprimidos (cada um contendo 150 mg de elvitegravir/150 mg de cobicistate/200 mg de emtricitabina/245 mg de tenofovir disoproxil).
Slovenian: Zdravilo Stribild je na voljo v obliki tablet (150 mg elvitegravirja/150 mg kobicistata/200 mg emtricitabina/245 mg dizoproksiltenofovirata).
Portuguese: Esse material tem de incluir informações sobre o risco de doença renal em adultos e adolescentes, bem como as medidas para reduzir esse risco, incluindo o rastreio e monitorização adequados dos doentes.
Slovenian: Vključevalo bo informacije o tveganju ledvične bolezni pri odraslih in mladostnikih ter o ukrepih za zmanjševanje tega tveganja, vključno z ustreznim presejanjem in spremljanjem bolnikov.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na redução da carga viral (a quantidade de VIH-1 no sangue).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje virusnega bremena (količine virusa HIV-1 v krvi).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Stribild durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Stribild izkazalo v študijah?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Stribild são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Stribild večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Stribild?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Stribild?
Portuguese: Em doentes que estejam a tomar alguns dos componentes de Stribild, foram notificados certos efeitos secundários raros, mas graves, incluindo a acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue) e problemas renais graves que também podem afetar os ossos.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo nekatere sestavine zdravila Stribild, se lahko pojavijo nekateri redki, vendar resni neželeni učinki, vključno z laktatno acidozo (presežek mlečne kisline v krvi) in hudimi težavami z ledvicami, ki lahko prizadenejo tudi kosti.
Portuguese: A empresa que comercializa o Stribild deve assegurar que todos os médicos que prescrevam Stribild recebam material educacional contendo informações de segurança importantes.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Stribild, bo zagotovila, da bodo vsi zdravniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali to zdravilo, prejeli izobraževalno gradivo s pomembnimi informacijami o varnosti zdravila.
Portuguese: O Stribild não deve ser administrado concomitantemente com diversos outros medicamentos dada a possibilidade de interação e, consequente, redução da eficácia do tratamento ou aumento do risco de efeitos secundários.
Slovenian: Zdravilo Stribild se ne sme uporabljati skupaj z več drugimi zdravili, saj lahko pride do medsebojnega delovanja, pri čemer se zmanjša učinkovitost zdravljenja ali poveča tveganje za neželene učinke.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Stribild, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Stribild preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Stribild elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir disoproxil
Slovenian: Stribild elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat
Portuguese: O Stribild não cura a infeção pelo VIH-1 nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Slovenian: Zdravilo Stribild ne ozdravi okužbe z virusom HIV-1 ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Portuguese: Um terceiro estudo que cincluiu 50 adolescentes entre os 12 e os 18 anos de idade que não tinham recebido tratamento prévio para o VIH-1 demonstrou que o Stribild também é eficaz na redução da carga viral neste grupo etário, em que 88% (44 em 50 doentes) responderam ao tratamento após 24 semanas e a resposta persistiu após 48 semanas.
Slovenian: Tretja študija, v katero je bilo vključenih 50 mladostnikov, starih od 12 do 18 let, ki še niso prejemali zdravljenja za okužbo z virusom HIV-1, je pokazala, da je zdravilo Stribild učinkovito zmanjšalo virusno breme tudi v tej starostni skupini; 88 % (44 bolnikov od 50) se je odzvalo na zdravljenje po 24 tednih, odziv pa je trajal tudi še po 48 tednih.
Portuguese: Por que foi aprovado o Stribild?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Stribild odobreno?
Portuguese: O Stribild é utilizado no tratamento de doentes a partir dos 12 anos e com peso mínimo de 35 kg infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje bolnikov, starejših od 12 let in s telesno maso vsaj 35 kg, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).