FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In het openlabelonderzoek was er geen verschil in algehele overleving tussen patiënten behandeld met recombinant humaan erytropoëtine en de controlepatiënten.
Norwegian Bokmål: I den åpne studien var det ingen forskjell i total overlevelse mellom pasienter behandlet med rekombinant human erytropoietin og kontroller.
Dutch: Shunt trombose kan optreden, met name bij patiënten die een neiging tot hypotensie hebben, of wiens arterioveneuze fistels tot complicaties leiden (bijv. stenoses, aneurysmata) (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Shunt-trombose kan forekomme, særlig hos pasienter som har en tendens til hypotensjon eller hvis den arterio-venøse fistelen viser komplikasjoner (for eksempel stenose, aneurismer) (se pkt.
Dutch: Eén van de meest voorkomende bijwerkingen tijdens behandeling met epoëtine thèta is een verhoogde bloeddruk of verergering van bestaande hypertensie, met name tijdens het begin van de behandeling.
Norwegian Bokmål: En av de mest hyppige bivirkninger under behandling med epoetin theta er en økning i blodtrykk eller forverring av eksisterende hypertensjon, særlig under den initiale behandlingsfasen.
Dutch: Bij kankerpatiënten met non-myeloïde tumoren die chemotherapie krijgen, dient epoëtine thèta alleen subcutaan toegediend te worden.
Norwegian Bokmål: Hos kreftpasienter med ikke-myelogene maligniteter som får kjemoterapi skal epoetin theta bare administreres subkutant.
Dutch: SJS/TEN kan in eerste instantie verschijnen als rode schietschijfachtige vlekken of ronde plekken, vaak met blaren in het midden op de romp.
Norwegian Bokmål: Tidlige tegn på SJS/TEN er rødlige prikker eller sirkelformede flekker på overkroppen, ofte med blemmer.
Dutch: Druk de naald met een stevige, snelle beweging omlaag totdat u een duidelijke klik hoort (zie afbeelding 14).
Norwegian Bokmål: Press nålen raskt ned til du hører et klikk (se bilde 14).
Dutch: Epoëtines zijn groeifactoren die hoofdzakelijk de productie van rode bloedcellen stimuleren.
Norwegian Bokmål: Epoetiner er vekstfaktorer som primært stimulerer produksjon av røde blodceller.
Dutch: Rondom de naald zit een terugtrekbare naaldbescherming.
Norwegian Bokmål: Nålen er omgitt av en nålbeskyttelse som kan trekkes tilbake.
Dutch: In het geval van polycytemie dient de behandeling met epoëtine thèta tijdelijk stopgezet te worden.
Norwegian Bokmål: Ved tilfelle av polycytemi bør epoetin theta midlertidig holdes tilbake.
Dutch: Druk het gaasverband of steriel gaas enkele seconden op de plaats van injectie.
Norwegian Bokmål: Trykk mot injeksjonsstedet med et stykke gasbandasje eller en steril gastupfer i flere sekunder.
Dutch: In onderzoeken op het gebied van reproductietoxiciteit uitgevoerd met andere epöetines werden bij doseringen die de aanbevolen dosering voor mensen voldoende overschreden, effecten waargenomen die ondergeschikt werden geacht aan de verminderde gewichtstoename van het moederdier.
Norwegian Bokmål: I reproduktive toksisitetsstudier gjennomført med andre epoetiner ble det observert effekter som ble tolket som sekundære til redusert maternal kroppsvekt ved doser tilstrekkelig over anbefalte humane doser.
Dutch: Bij patiënten die behandeling met epoëtine thèta ondergaan is een verhoging van de anticoagulatie therapie gedurende hemodialyse soms benodigd om verstopping in de arterioveneuze shunt te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med epoetin theta kan ha behov for økt antikoagulasjonsbehandling under hemodialyse for å forebygge blodpropp i den arteriovenøse fistelen.
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen die hemodialyse ondergingen, bedraagt de eleminatiehalfwaardetijd van epoëtine thèta 6 uur na een enkele dosis en 4 uur in steady-state na herhaalde intraveneuze toediening van 40 IE/kg lichaamsgewicht epoëtine thèta drie keer per week.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk nyresvikt som gjennomgår hemodialyse er eliminasjonshalveringstiden for epoetin theta 6 timer etter enkeltdose og 4 timer i steady state etter gjentatte intravenøse administreringer av 40 IE/kg kroppsvekt epoetin theta 3 ganger i uken.
Dutch: Vaak bij kankerpatiënten (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen)
Norwegian Bokmål: Vanlige hos kreftpasienter (kan oppstå hos opptil 1 av 10 brukere) - Leddsmerter
Dutch: Waar moet de injectie worden toegediend?
Norwegian Bokmål: Hvor injeksjonen din skal settes?
Dutch: Een tekort aan erytropoëtine en een verminderde respons van de erytroïde stamcellen voor endogeen erytropoëtine dragen bij deze patiënten significant bij aan hun anemie.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene bidrar både en mangel på erytropoietin og en redusert respons hos erytroide stamceller på endogent erytropoietin signifikant til deres anemi.
Dutch: De resultaten voor de algehele overleving in de onderzoeken konden niet voldoende worden verklaard door verschillen in de incidentie van trombose en aanverwante complicaties tussen patiënten die recombinant humaan erytropoëtine kregen en de controlegroep.
Norwegian Bokmål: Overlevelsen i studiene kunne ikke forklares tilfredsstillende ved forskjeller i forekomst av trombose og relaterte komplikasjoner mellom dem som fikk rekombinant humant erytropoietin og dem i kontrollgruppen.
Dutch: De dosis kan na 4 weken worden verhoogd tot 80 IE/kg lichaamsgewicht 3 keer per week, en indien nodig met verdere maandelijkse verhogingen van 25%.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes etter 4 uker til 80 IE/kg, 3 ganger i uken, og ved behov, med ytterligere økninger med 25 % av forrige dose med månedlige intervaller.
Dutch: Er zijn twee gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd bij 270 hemodialysepatiënten en 288 predialysepatiënten, die op een stabiele behandeling met epoëtine bèta waren ingesteld.
Norwegian Bokmål: To randomiserte kontrollerte studier ble utført hos 270 hemodialyse-pasienter og 288 som foreløpig ikke gjennomgår dialyse, som var i stabil behandling med epoetin beta.
Dutch: Erytropoëtine is een groeifactor die hoofdzakelijk de productie van rode bloedcellen stimuleert.
Norwegian Bokmål: Erytropoietin er en vekstfaktor som primært stimulerer produksjon av røde blodceller.
Dutch: Merckle GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Duitsland
Norwegian Bokmål: Merckle GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend te worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat de laagst aanbevolen effectieve dosis epoëtine thèta wordt gebruikt om een adequate beheersing van de anemiesymptomen te realiseren, terwijl een hemoglobineconcentratie lager dan of gelijk aan 12 g/dl (7,45 mmol/l) wordt gehandhaafd.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør kontrolleres nøye for å sikre at laveste godkjente effektive dose epoetin theta brukes for å gi tilstrekkelig kontroll med symptomene på anemi, samtidig som en hemoglobinkonsentrasjon under eller på 12 g/dl (7,45 mmol/l) opprettholdes.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer de doses van epoëtine thèta worden verhoogd bij patiënten met chronisch nierfalen.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved doseøkning av epoetin theta hos pasienter med kronisk nyresvikt.
Dutch: Behandeling van anemie wordt gedaan bij volwassen patiënten met chronisch nierfalen of bij volwassen patiënten met niet-myeloïde kanker (kanker die niet afkomstig is van het beenmerg) die gelijktijdig chemotherapie (geneesmiddelen om kanker te behandelen) ontvangen.
Norwegian Bokmål: Behandling av anemi gis til voksne pasienter med kronisk nyresvikt eller til voksne pasienter med ikke-myelogen kreft (kreft som ikke har sin opprinnelse i benmargen) som samtidig får kjemoterapi (legemidler til behandling av kreft).
Dutch: De behandeling met epoëtine thèta dient tijdelijk te worden gestopt als het hemoglobinegehalte groter is dan 13 g/dl (8,07 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Behandling med epoetin theta bør midlertidig seponeres hvis hemoglobinnivåer overstiger 13 g/dl (8,07 mmol/l).
Dutch: Een neiging tot verhoogde risicoschattingen voor mortaliteit door alle oorzaken, cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen ten gevolge van hogere cumulatieve doses van epoëtine, ongeacht de status van diabetes of dialyse, is waargenomen (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en tendens til økte risikoestimater for total dødelighet, kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser forbundet med høyere kumulative epoetin-doser, uavhengig av diabetes- eller dialysestatus (se pkt.
Dutch: Pak de voorgevulde spuit niet aan de zuiger of aan de dop van de tip op.
Norwegian Bokmål: Ikke ta tak i den ferdigfylte sprøytens stempel eller toppdeksel.
Dutch: De spuit heeft een schaal op de romp.
Norwegian Bokmål: Sprøyten har en skala.
Dutch: In deze twee onderzoeken werden 180 hemodialysepatiënten en 193 patiënten die geen hemodialyse ondergingen, overgezet van de behandelingsfase met epoëtine bèta naar behandeling met epoëtine thèta voor een periode van 6 maanden.
Norwegian Bokmål: I disse to studiene ble 180 hemodialysepasienter og 193 pasienter som ikke fikk hemodialyse konvertert fra vedlikeholdsfase behandling med epoetin beta til behandling med epoetin theta for en periode på 6 måneder og viste stabile hemoglobinverdier og en lignende sikkerhetsprofil som epoetin beta.
Dutch: Hoe moet u uzelf injecteren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal injisere deg selv
Dutch: Als u zich onzeker voelt over het toedienen van de injectie of als u nog vragen heeft, raadpleeg dan uw arts of een verpleegkundige.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på hvordan du gir deg selv en injeksjon eller du har spørsmål, ta kontakt med lege eller sykepleier for hjelp.
Dutch: Wanneer epoëtine thèta een andere epoëtine vervangt, dient de hemoglobinespiegel nauwlettend te worden gecontroleerd en dient dezelfde toedieningsweg te worden gevolgd.
Norwegian Bokmål: Hvis epoetin theta blir substituert for et annet epoetin, skal hemoglobinnivået kontrolleres nøye og samme administrasjonsmåte benyttes.
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken werden een verhoogde kans op sterfte en ernstige cardiovasculaire voorvallen waargenomen wanneer epoëtines werden toegediend om een hemoglobinegehalte hoger dan 12 g/dl (7,45 mmol) na te streven.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble det observert en økt risiko for død og alvorlige kardiovaskulære hendelser når epoetiner ble administrert til et hemoglobinnivå over 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Dutch: Preklinische werkzaamheid
Norwegian Bokmål: Preklinisk effekt
Dutch: Benodigde materialen
Norwegian Bokmål: Utstyr du trenger
Dutch: De productie van endogeen erytropoëtine is verstoord bij patiënten met chronisch nierfalen en de primaire oorzaak van anemie bij deze groep patiënten is erytropoëtinedeficiëntie.
Norwegian Bokmål: Produksjon av endogent erytropoietin er svekket hos pasienter med kronisk nyresvikt og den primære årsaken til deres anemi er mangel på erytropoietin.
Dutch: Een stijging van het hemoglobinegehalte van meer dan 2 g/dl (1,24 mmol/l) in een periode van 4 weken dient te worden vermeden.
Norwegian Bokmål: En stigning i hemoglobin på mer enn 2 g/dl (1,24 mmol/l) over en fire ukers periode bør unngås.
Dutch: - Behandeling van symptomatische anemie ten gevolge van chronische nierinsufficiëntie bij volwassen patiënten.
Norwegian Bokmål: - Behandling av symptomatisk anemi assosiert med kronisk nyresvikt hos voksne pasienter.
Dutch: Spuit de vloeistof langzaam en gelijkmatig in en houd hierbij nog steeds de huid vast.
Norwegian Bokmål: Injiser væsken sakte og jevnt inn i vevet, mens du holder huden i klypetaket.
Dutch: Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen) - Hoofdpijn - Hoge bloeddruk - Griepachtige verschijnselen, zoals koorts, rillingen, gevoel van zwakte, vermoeidheid - Huidreacties, zoals uitslag, jeuk of reacties rond de plaats van injectie
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 10 brukere) - Hodepine - Høyt blodtrykk - Influensalignende symptomer, som feber, frysninger, følelse av svakhet, tretthet.
Dutch: - U bent allergisch voor epoëtine thèta, voor een andere epoëtine, of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor epoetin theta, et annet epoetin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Dutch: Na subcutane injectie van 40 IE/kg lichaamsgewicht epoëtine thèta aan gezonde proefpersonen op drie verschillende toedieningsplaatsen (bovenarm, buik, dij), werden gelijkwaardige plasmaspiegels waargenomen.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan injeksjon av 40 IE/kg kroppsvekt epoetin theta på tre ulike steder (øvre del av armen, abdomen, lår) hos friske frivillige ble det observert like plasmanivåprofiler.
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend te worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat de laagst aanbevolen dosis epoëtine thèta wordt gebruikt om een adequate beheersing van de anemiesymptomen te realiseren.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør kontrolleres nøye for å sikre at laveste godkjente dose epoetin theta brukes for å gi tilstrekkelig kontroll med symptomene på anemi.
Dutch: U mag Biopoin uit de koelkast halen en bewaren op kamertemperatuur (beneden 25°C) voor één enkele periode van 7 dagen, zonder daarbij de houdbaarheidsdatum te overschrijden.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Biopoin ut av kjøleskapet og oppbevare den ikke over 25 °C for en enkelt periode inntil 7 dager uten å overskride utløpsdatoen.
Dutch: Een hypertensieve crisis met encefalopathie-achtige symptomen (bijv. hoofdpijn, verwarde toestand, spraakstoornissen, gestoorde gang) en daaraan gerelateerde complicaties (toevallen, beroerte) kan ook optreden bij individuele patiënten met een anders normale of lage bloeddruk (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypertensive kriser med encefalopati-lignende symptomer (for eksempel hodepine, forvirringstilstander, talefortyrrelser, ustø gange) og relaterte komplikasjoner (kramper, slag) kan også forekomme hos enkelte pasienter som ellers har normalt eller lavt blodtrykk (se pkt.
Dutch: Актавис ЕАД Teл: +359 2 489 95 85
Norwegian Bokmål: Teл: +359 2 489 95 85
Dutch: TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Duitsland
Norwegian Bokmål: TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland
Dutch: Anemie als gevolg van chronisch nierfalen
Norwegian Bokmål: Anemi på grunn av kronisk nyresvikt
Dutch: Hulpstoffen: natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, natriumchloride, polysorbaat 20, trometamol, zoutzuur (6M) (voor pH bijstelling), water voor injectie.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: natriumdihydrogenfosfatdihydrat, natriumklorid, polysorbat 20, trometamol, saltsyre (6M) (for pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: De voorgevulde spuiten zijn voor eenmalig gebruik.
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte sprøytene er bare til engangsbruk.
Dutch: Het staken van de behandeling met epoëtine dient te worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med epoetin theta bør tas i betraktning.
Dutch: De behandeling dient weer te worden hervat met een dosis ongeveer 25% lager dan de laatst toegediende dosis, nadat het hemoglobinegehalte tot 12 g/dl (7,45 mmol/l) of minder gedaald is.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør gjenopptas med ca. 25 % lavere dose enn forrige dose etter at hemoglobin har sunket til 12 g/dl (7,45 mmol/l) eller under.
Dutch: Subcutane toediening: De wekelijkse dosis kan worden gegeven als 1 injectie per week of 3 keer per week.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjon: den ukentlige dosen kan gis som en injeksjon per uke eller tre ganger i uken.
Dutch: Als de frequentie van de toedieningen wordt gewijzigd, kan dosisaanpassing nodig zijn.
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjonsfrekvensen endres kan det bli behov for dosejustering.
Dutch: Biopoin 10.000 IE/1 ml, Biopoin 20.000 IE/1 ml, Biopoin 30.000 IE/1 ml: elke voorgevulde spuit bevat 1 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Biopoin 10000 IE/1 ml, Biopoin 20000 IE/1 ml, Biopoin 30000 IE/1 ml: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 1 ml oppløsning.
Dutch: Denk eraan
Norwegian Bokmål: Husk
Dutch: Als iemand anders u injecteert, dan kan ook de achterkant en zijkant van uw bovenarmen worden gebruikt (zie de grijs gearceerde gebieden in afbeelding 7).
Norwegian Bokmål: Hvis en annen injiserer deg, kan de også bruke baksiden og siden av overarmene (se grå områder på bilde 7).
Dutch: Wanneer epoëtine thèta een andere epoëtine vervangt, dan dient dezelfde toedieningsweg te worden gevolgd.
Norwegian Bokmål: Dersom epoetin theta blir substituert for et annet epoetin, skal samme administrasjonsmåte brukes.
Dutch: Huidreacties zoals huiduitslag, pruritus of reacties op de toedieningsplaats.
Norwegian Bokmål: - Hudreaksjoner, som utslett, kløe eller reaksjoner omkring injeksjonsstedet.
Dutch: Stop met het gebruik van Biopoin als deze symptomen bij u optreden en neem onmiddellijk contact op met uw arts of roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Biopoin hvis du får disse symptomene, og kontakt legen din eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Dutch: Bevestig door goed te kijken dat de naald volledig vastzit in de beveiliging onder de vergrendeling (zie afbeelding 15).
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at nålen står i korrekt posisjon i nålebeskyttelsen, under låsen (se bilde 15).
Dutch: Zeer zelden:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Ikke kjente:
Dutch: Breng de naald volledig in de huid zoals uw arts of verpleegkundige u dat heeft laten zien.
Norwegian Bokmål: Sett nålen helt inn i huden som vist av lege eller sykepleier.
Dutch: Nadat de vloeistof is ingespoten, trekt u de spuit terug en laat u de huid los.
Norwegian Bokmål: Etter å ha injisert væsken, fjern nålen og slipp taket i huden.
Dutch: Zoals bij alle groeifactoren bestaat de bezorgdheid dat epoëtinen de groei van tumoren zouden kunnen stimuleren (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Som med alle vekstfaktorer er det en bekymring for at epoetiner kan stimulere vekst av en hvilken som helst type malignitet.
Dutch: Voor beide toedieningswegen dient de maximale dosis niet hoger te zijn dan 700 IE/kg lichaamsgewicht per week.
Norwegian Bokmål: For begge administrasjonsveier skal maksimal dose ikke overstige 700 IE/kg kroppsvekt per uke.
Dutch: De hoek tussen de spuit en de naald mag niet te klein zijn (minstens 45°, zie afbeeldingen 9 en 10).
Norwegian Bokmål: Vinkelen mellom nålen og huden skal ikke være for liten (minst 45°, se bilde 9 og 10).
Dutch: Daarnaast dient verlaging van de toegediende dosis epoëtine thèta overwogen te worden.
Norwegian Bokmål: I tillegg må en reduksjon av administrert dose med epoetin theta vurderes.
Dutch: Zeer vaak:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Vanlige:
Dutch: Spuit de vloeistof langzaam en gelijkmatig in en houd hierbij nog steeds de huid vast (zie afbeelding 11).
Norwegian Bokmål: Injiser væsken sakte og jevnt inn i vevet, mens du holder huden i klypetaket (se bilde 11).
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar og fargeløs.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, natriumchloride, polysorbaat 20, trometamol, zoutzuur (6M) (voor pH-aanpassing) en water voor injectie.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdstoffer er natriumdihydrogenfosfatdihydrat, natriumklorid, polysorbat 20, trometamol, saltsyre (6 M) (til pH justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: Het is niet bekend of de werkzame stof in dit geneesmiddel in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om virkestoffet i dette legemidlet går over i brystmelk.
Dutch: Open de blisterverpakking en neem de voorgevulde spuit en de zak met de naald uit de verpakking.
Norwegian Bokmål: Åpne pakningen og ta den ferdigfylte sprøyten og nåleposen ut av pakningen.
Dutch: Verwacht wordt dat ongeveer 9% van de met epoëtine thèta behandelde patiënten een bijwerking zal ondervinden.
Norwegian Bokmål: Ca. 9 % av pasientene kan forventes å oppleve en bivirkning.
Dutch: Hoe wordt Biopoin gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hvordan Biopoin brukes
Dutch: De maximumdosis dient niet hoger te zijn dan 60.000 IE per week.
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen bør ikke overstige 60 000 IE per uke.
Dutch: Er zitten flappen aan het uiteinde van de zak met de naald.
Norwegian Bokmål: Det er et deksel i enden på beholderen for nålen.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met epoëtine thèta kunnen een verhoging van de bloeddruk of verergering van bestaande hypertensie ondervinden, met name tijdens het begin van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Pasienter på epoetin theta-behandling kan oppleve en økning i blodtrykk eller forverring av eksisterende hypertensjon, særlig under den initiale behandlingsfasen.
Dutch: Er is een dop op het einde van de naaldhouder.
Norwegian Bokmål: Det er fliker i enden på nåleposen.
Dutch: Als iemand anders u injecteert, dan kan ook de achterkant en zijkant van uw bovenarmen worden gebruikt (zie de grijs gearceerde gebieden in afbeelding 6).
Norwegian Bokmål: Hvis en annen injiserer deg, kan de også bruke baksiden og siden av overarmene (se grå områder på bilde 6).
Dutch: De hoek tussen de spuit en de naald mag niet te klein zijn (minstens 45°, zie afbeelding 8).
Norwegian Bokmål: Vinkelen mellom nålen og huden skal ikke være for liten (minst 45°, se bilde 8).
Dutch: Open de blisterverpakking en neem de voorgevulde spuit en de naaldhouder uit de verpakking.
Norwegian Bokmål: Åpne pakningen og ta den ferdigfylte sprøyten og nålebeholderen ut av pakningen.
Dutch: U mag de hoeveelheid Biopoin die nog in de spuit achterblijft niet meer gebruiken.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke noe Biopoin som er igjen i sprøyten.
Dutch: Duw de beveiliging in de richting van de naald (zie afbeelding 12).
Norwegian Bokmål: Skyv nålebeskyttelsen mot nålen (se bilde 12).
Dutch: Wanneer de toedieningsfrequentie wordt veranderd, dient de hemoglobinespiegel nauwlettend te worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Hvis administreringsfrekvensen endres, bør hemoglobinnivået kontrolleres nøye og det kan bli behov for dosejustering.
Dutch: Overgevoeligheidsreactie s
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner
Dutch: Voor instructies hoe het geneesmiddel moet worden geïnjecteerd, zie de bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for instruksjoner om hvordan legemidlet skal injiseres.
Dutch: 409 patiënten met kanker die chemotherapie ontvingen werden opgenomen in twee prospectieve, gerandomiseerde dubbelblinde placebogecontroleerde onderzoeken.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk anemi hos kreftpasienter med ikke-myelogene maligniteter som mottar kjemoterapi 409 kreftpasienter som fikk kjemoterapi ble inkludert i to prospektive, randomiserte dobbeltblinde, placebokontrollerte studier.
Dutch: Overleg altijd met uw arts indien u overweegt te stoppen met dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen før du slutter å bruke dette legemidlet.
Dutch: Bij patiënten die geen dialyse hoeven te ondergaan, worden de injecties gewoonlijk onderhuids gegeven.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke må gjennomgå hemodialyse blir vanligvis gitt injeksjonen under huden.
Dutch: De indicatie voor epoëtine thèta bij nefrosclerotische predialysepatiënten dient individueel te worden bepaald, omdat een mogelijke versnelling van de progressie van nierfalen niet met zekerheid kan worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk anemi assosiert med kronisk nyresvikt Bruk av epoetin theta hos nefro-sklerotiske pasienter som ikke ennå gjennomgår dialyse bør defineres individuelt, fordi en mulig akselerert progresjon av nyresvikt ikke med sikkerhet kan utelukkes.
Dutch: Als u gedialyseerd wordt, worden geneesmiddelen gebruikt die bloedstolling tegengaan.
Norwegian Bokmål: Hvis du går til dialyse, brukes det legemidler som hindrer koagulering av blodet.
Dutch: Wanneer er geen respons is op de therapie met epoëtine thèta dienen hiervoor oorzaken gezocht te worden.
Norwegian Bokmål: Ikke-respons på behandlingen med epoetin theta må foranledige en søking etter årsaksfaktorer.