FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů užívajících přípravek Tadalafil Lilly k léčbě erektilní dysfunkce nebo begní hyperplazie prostaty byly bolest hlavy, dyspepsie, bolest zad a bolest svalů,
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi u pacjentów stosujących Tadalafil Lilly w leczeniu zaburzeń erekcji lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego były: ból głowy, niestrawność, ból pleców i ból mięśni.
Czech: Tablety přípravku Tadalafil Lilly jsou určeny k vnitřnímu podání pouze u mužů.
Polish: Tabletki leku Tadalafil Lilly są przeznaczone do stosowania doustnego tylko u mężczyzn.
Czech: Tadalafil Lilly zlepšuje krevní průtok a uvolňuje svalstvo prostaty a močového měchýře, což může zlepšovat příznaky benigní hyperplazie prostaty.
Polish: Tadalafil Lilly poprawia przepływ krwi i powoduje rozluźnienie mięśni gruczołu krokowego i pęcherza, co może łagodzić objawy łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.
Czech: Tadalafil Lilly je třeba užívat s opatrností u pacientů s anatomickými deformacemi penisu (jako je angulace, kavernózní fibróza nebo Peyronieova choroba) nebo u pacientů trpících onemocněními, která mohou predisponovat ke vzniku pripapismu (jako je srpková anemie, mnohočetný myelom nebo leukémie).
Polish: Tadalafil Lilly należy stosować ostrożnie u pacjentów z anatomicznymi zniekształceniami członka (np. wygięcie, zwłóknienie ciał jamistych lub choroba Peyroniego), lub u pacjentów ze schorzeniami mogącymi predysponować do wystąpienia priapizmu (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi, białaczka).
Czech: Některé léčivé přípravky mohou být ovlivněny přípravkem Tadalafil Lilly, nebo mohou ovlivnit účinek přípravku Tadalafil Lilly.
Polish: Tadalafil Lilly może wpływać na działanie niektórych leków lub inne leki mogą wpływać na działanie leku Tadalafil Lilly.
Czech: U přípravku Tadalafil Lilly se prokázalo, že významně zlepšuje schopnost dosáhnout ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě.
Polish: Wykazano, że lek Tadalafil Lilly znacznie poprawia zdolność uzyskania wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego.
Czech: Bylo prokázáno, že Tadalafil Lilly zesiluje účinky těchto léků.
Polish: Wykazano, że lek Tadalafil Lilly nasila działanie tych leków.
Czech: Poruchy oka rozmazané vidění,
Polish: Niewyraźne widzenie, Ubytki pola widzenia,
Czech: Tadalafil Lilly je kontraindikován u pacientů, u kterých došlo ke ztrátě zraku na jednom oku z důvodu nearteritické přední ischemické neuropatie optiku (NAION), bez ohledu na to zda ke ztrátě došlo v souvislosti s předchozím podáváním inhibitorů PDE5 (viz bod 4.4).
Polish: Produkt Tadalafil Lilly jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (ang. non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION) niezależnie od tego, czy miało to związek, czy nie miało związku z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5 (patrz punkt 4.4).
Czech: Pacienti se vzácnými s dědičnými poruchami jako je nesnášenlivost galaktózy, Lappův nedostatek laktázy nebo porucha vstřebávání glukózy-galaktózy by něměli tento přípravek užívat.
Polish: Pacjenci, z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Czech: Z důvodu zvýšené expozice tadalafilu (AUC), omezené klinické zkušenosti a nedostatečné schopnosti ovlivnit clearance dialýzou, dávkovaní přípravku Tadalafil Lilly jednou denně se nedoporučuje u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin.
Polish: Z powodu zwiększonej ekspozycji (AUC) na tadalafil, ograniczone doświadczenie kliniczne i brak możliwości zmiany klirensu przez dializy, nie zaleca się stosowania produktu Tadalafil Lilly w schemacie raz na dobę u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Czech: Začněte tabletou z blistru označenou dnem, kdy začínáte užívat Tadalafil Lilly.
Polish: Należy rozpocząć od tabletki w blistrze, która odpowiada dniu tygodnia, w którym rozpoczęto przyjmowanie leku Tadalafil Lilly.
Czech: Tadalafil Lilly není určen pro ženy.
Polish: Tadalafil Lilly nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
Czech: 5 mg a Tadalafil Lilly 2,5 mg, v porovnání s 28% v případě placeba.
Polish: 46% dla produktu Tadalafil Lilly 5 mg i 2,5 mg, w porównaniu z 28% w przypadku placebo.
Czech: Zlepšení erektilní funkce podle mezinárodního indexu a zlepšení celkového mezinárodního skóre prostatických syndromů bylo v této studii 6,5 a -6,1 při podávání přípravku Tadalafil Lilly 5 mg ve srovnání se 1,8 a -3,8 při podávání placeba.
Polish: W tym badaniu poprawa erekcji oceniana za pomocą kwestionariusza IIEF (ang. International Index of Erectile Function, IIEF) oraz w skali IPSS wynosiła 6,5 i -6,1 w przypadku stosowania produktu Tadalafil Lilly w dawce 5 mg oraz 1,8 i -3,8 dla placebo.
Czech: jejichž výskyt narůstal se zvyšující se dávkou přípravku Tadalafil Lilly.
Polish: Częstość występowania zwiększała się wraz ze zwiększeniem stosowanej dawki produktu Tadalafil Lilly.
Czech: Tadalafil Lilly užijte a zapijte vodou každý den přibližně ve stejnou dobu nezávisle na jídle.
Polish: Tabletki leku Tadalafil Lilly należy przyjmować codziennie o tej samej porze, popijając niewielką ilością wody.
Czech: Renální a jaterní poruchy Z důvodu zvýšené expozice tadalafilu (AUC), omezené klinické zkušenosti a nedostatečné schopnosti ovlivnit clearance dialýzou, dávkovaní přípravku Tadalafil Lilly jednou denně se nedoporučuje u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin.
Polish: Zaburzenia czynności nerek i wątroby Z powodu zwiększonej ekspozycji (AUC) na tadalafil, ograniczone doświadczenie kliniczne i brak możliwości zmiany klirensu przez dializy, nie zaleca się stosowania produktu Tadalafil Lilly w schemacie raz na dobę u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 233 mg laktózy (jako monohydrát).
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 233 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Czech: Tadalafil Lilly je lék užívaný u dospělých mužů k léčbě erektilní dysfunkce.
Polish: Tadalafil Lilly jest lekiem przeznaczonym dla dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji.
Czech: Tadalafil má více než 10 000krát větší účinnost na PDE5 než na PDE1, PDE2 a PDE4 enzymům, které se nacházejí v srdci, mozku, cévách, játrech a jiných orgánech.
Polish: Tadalafil działa >10 000 razy silniej na PDE5 niż PDE1, PDE2 i PDE4, enzymy występujące w sercu, mózgu, naczyniach krwionośnych, wątrobie i w innych organach.
Czech: Tadalafil Lilly můžete užít nejpozději 30 minut před pohlavním stykem.
Polish: Lek Tadalafil Lilly można przyjąć przynajmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną.
Czech: Nežádoucí účinek závratě byl častěji hlášen u mužů starších 75 let užívajících přípravek Tadalafil Lilly.
Polish: Działanie niepożądane: zawroty głowy było zgłaszane częściej u mężczyzn w wieku powyżej 75 lat przyjmujących Tadalafil Lilly.
Czech: Selektivní inhibitor CYP3A4 ketokonazol (200 mg denně) zvýšil expozici (AUC) tadalafilu (10 mg) dvojnásobně a Cmax o 15% v porovnání s hodnotami AUC a Cmax pro samotný tadalafil.
Polish: Selektywny inhibitor izoenzymu CYP3A4ketokonazol (w dawce 200 mg na dobę) zwiększał ekspozycję (AUC) na tadalafil (10 mg) dwukrotnie, a Cmax tadalafilu o 15% w porównaniu z wartością AUC i Cmax po podaniu samego tadalafilu w dawce
Czech: Průměrné procento úspěšných pokusů o pohlavní styk na jeden subjekt hodnocení bylo 68% u pacientů užívajících Tadalafil Lilly ve srovnání s 52% u pacientů užívajících placebo.
Polish: Średni odsetek udanych prób zbliżenia na pacjenta wynosił odpowiednio 68% w grupie pacjentów przyjmujących Tadalafil Lilly i 52% w grupie pacjentów przyjmujących placebo.
Czech: Ve dvou primárních studiích účinnosti na vzorku celkové populace byl průměrný podíl úspěšnosti pohlavního styku 57 a 67% v případě přípravku Tadalafil Lilly 5 mg a 50 % v případě Tadalafil Lilly 2,5 mg,
Polish: W dwóch podstawowych badaniach oceniających skuteczność w ogólnych populacjach, średni odsetek udanych prób zbliżenia na pacjenta wynosił odpowiednio 57% i 67% dla produktu Tadalafil Lilly 5 mg, 50% dla produktu Tadalafil Lilly 2,5 mg,
Czech: Tadalfil v dávkách od 2 do 100 mg byl podáván v 16-ti klinických studiích celkem 3 250 pacientům zahrnující nemocné s poruchami erekce různého stupně (lehké, středně závažné, těžké), různé etiologie,v různé věkové kategorii (od 21 do 86 let ) a různých etnických skupin.
Polish: Tadalafil w dawkach od 2 do 100 mg oceniano w 16 różnych badaniach klinicznych, w których uczestniczyło 3250 pacjentów z zaburzeniami erekcji o różnym nasileniu (łagodnym, umiarkowanym, ciężkim) i o różnej etiologii, w różnym wieku (21-85 lat) i zróżnicowanych etnicznie.
Czech: Před užitím přípravku Tadalafil Lilly se poraďte se svým lékařem.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Tadalafil Lilly należy zwrócić się do lekarza.
Czech: U inhibitorů PDE5, jako je Tadalafil Lilly, bylo prokázáno zvýšení hypotenzivních účinků tohoto léku.
Polish: Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak Tadalafil Lilly, nasilają działanie obniżające ciśnienie krwi przez ten lek.
Czech: Rychlost a rozsah absorpce tadalafilu nezávisí na příjmu potravy, je tedy možné užívat přípravek
Polish: Pokarm nie wpływa na szybkość i stopień wchłaniania tadalafilu, dlatego Tadalafil Lilly może być przyjmowany niezależnie od posiłków.
Czech: Je nutno poznamenat, že Tadalafil Lilly není účinný bez sexuálního dráždění.
Polish: Ważne jest, aby mieć świadomość, że lek Tadalafil Lilly nie działa przy braku stymulacji seksualnej.
Czech: Tadalafil Lilly užívaný jednou denně k léčbě erektilní dysfunkce Vám při sexuálním dráždění umožní dosáhnout erekce kdykoliv v průběhu 24 hodin.
Polish: Stosowanie leku Tadalafil Lilly raz na dobę w leczeniu zaburzeń erekcji, umożliwia uzyskanie erekcji po stymulacji seksualnej w każdym punkcie czasowym w ciągu 24 godzin.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Tadalafil Lilly se poraďte se svým lékařem.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Tadalafil Lilly należy zwrócić się do lekarza.
Czech: V klinickofarmakologických studiích s jednotlivými dávkami tadalafilu (5 mg až 20 mg) byla systémová expozice tadalafil (AUC) přibližně dojnásobná u osob s lehkou (clearance kreatininu 51 až 80 ml/min) nebo středně závažnou (clearance kreatininu 31 až 50 ml/min) renální insuficiencí a také u dialyzovaných osob v konečném stádiu selhání ledvin.
Polish: W farmakologicznych badaniach klinicznych po podaniu pojedynczej dawki tadalafilu (od 5 do 20 mg), ekspozycja (AUC) na tadalafil u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny od 51 do 80 ml/min) lub z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 31 do 50 ml/min) oraz u osób ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie była dwukrotnie większa niż u zdrowych osób.
Czech: Bezpečnost a účinnost kombinace přípravku Tadalafil Lilly s jinými inhibitory PDE5 nebo s jinými formami léčby erektilní dysfunkce nebyla zjišťována.
Polish: Tadalafil Lilly i inne metody leczenia zaburzeń erekcji Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania produktu Tadalafil Lilly z innymi inhibitorami PDE5 lub innymi metodami leczenia zaburzeń erekcji.
Czech: Grepový džus může ovlivnit, jak bude přípravek Tadalafil Lilly účinkovat a měl by být užíván se zvýšenou opatrností.
Polish: Sok grejpfrutowy może wpływać na skuteczność leku Tadalafil Lilly i dlatego spożywając go należy zachować ostrożność.
Czech: Tadalafil Lilly 5 mg tablety jsou v blistrech obsahujících 14, 28 nebo 84 tablet.
Polish: Tabletki leku Tadalafil Lilly 5 mg dostępne są w blistrach zawierających 14, 28 lub 84 tabletki.
Czech: CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol a erythromycin) neboť byla v kombinaci s těmito léky pozorována zvýšená systémová expozice tadalafilu (AUC) (viz bod 4.5).
Polish: Należy zachować ostrożność przepisując Tadalafil Lilly pacjentom stosującym silne inhibitory CYP3A4 (rytonawir, sakwinawir, ketokonazol, itrakonazol i erytromycynę), ponieważ podczas jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych obserwowano zwiększoną ekspozycję (AUC) na tadalafil (patrz punkt 4.5).
Czech: Pro léčbu erektilní dysfunkce přípravkem Tadalafil Lilly podávaným podle potřeby je obvykle doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou sexuální aktivitou bez ohledu na příjem stravy.
Polish: W leczeniu zaburzeń erekcji zalecaną dawką produktu Tadalafil Lilly stosowaną w razie potrzeby jest 10 mg, przyjmowane przed planowaną aktywnością seksualną, niezależnie od posiłków.
Czech: alespoň dvakrát týdně) může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami přípravku Tadalafil Lilly jednou denně, na základě rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře.
Polish: U pacjentów, którzy przewidują częste stosowanie produktu Tadalafil Lilly (tzn. co najmniej dwa razy na tydzień), można rozważyć zastosowanie najmniejszej dawki produktu Tadalafil Lilly w schemacie raz na dobę, zgodnie z wyborem pacjenta i oceną lekarza.
Czech: Doporučená dávka přípravku Tadalafil Lilly je 10 mg před předpokládanou sexuálníaktivitou bez ohledu na příjem stravy.
Polish: Zalecaną dawką produktu Tadalafil Lilly jest 10 mg, przyjmowane przed planowaną aktywnością seksualną, niezależnie od posiłków.
Czech: pocity popisované jako bolesti oka poruchy zorného pole,
Polish: Dolegliwości opisywane jako ból oczu
Czech: U pacientů užívajících alfa1blokátory může současné podání přípravku Tadalafil Lilly vést u některých pacientů k symptomatické hypotenzi (viz bod 4.5).
Polish: U pacjentów przyjmujących leki blokujące receptory α1-adrenergiczne, jednoczesne podanie produktu Tadalafil Lilly może u niektórych z nich doprowadzić do niedociśnienia tętniczego (patrz punkt 4.5).
Czech: Tadalafil Lilly napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit cévy penisu a umožnit tak dostatečný přívod krve do pohlavního údu.
Polish: Po stymulacji seksualnej, Tadalafil Lilly pomaga w rozszerzeniu naczyń krwionośnych członka, co umożliwia napływ krwi do członka.
Czech: Některé další vzácné nežádoucí účinky hlášené u mužů užívajících přípravek Tadalafil Lilly, které nebyly pozorovány v klinických studiích.
Polish: U mężczyzn przyjmujących lek Tadalafil Lilly zgłoszono kilka dodatkowych rzadkich działań niepożądanych, których nie obserwowano podczas badań klinicznych.
Czech: Ve třech klinických studiích na 1054 pacientech v domácím prostředí bylo hodnoceno časové rozmezí, ve kterém je přípravek Tadalafil Lilly účinný při podávání v případě potřeby.
Polish: Zaburzenia erekcji Trzy badania kliniczne, w których uczestniczyło 1054 niehospitalizowanych pacjentów, miały na celu ocenę czasu działania produktu Tadalafil Lilly przyjmowanego w razie potrzeby.
Czech: Způsob podání Přípravek Tadalafil Lilly je dostupný ve formě 2,5 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg potahovaných tablet k perorálnímu podání.
Polish: Tadalafil Lilly dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dawkach 2,5; 5; 10 i 20 mg do stosowania doustnego.
Czech: V primárních studiích účinnosti bylo u pacientů léčených přípravkem Tadalafil Lilly úspěšných 75% všech pokusů o pohlavní styk oproti 32% na placebu.
Polish: W podstawowych badaniach skuteczności w grupie pacjentów stosujących Tadalafil Lilly, 75 % stosunków płciowych było udanych w porównaniu z 32 % w grupie placebo.
Czech: Tadalafil Lilly 2,5 mg tablety jsou v blistrech obsahujících 28 tablet.
Polish: Tabletki leku Tadalafil Lilly 2,5 mg dostępne są w blistrach zawierających 28 tabletek.
Czech: Tadalafil Lilly 10 mg tablety jsou v blistrech obsahujících 4 tablety.
Polish: Tabletki Tadalafil Lilly 10 mg dostępne są w blistrach zawierających po 4 tabletki.
Czech: Přípravek Tadalafil Lilly by neměl být užíván v průběhu kojení.
Polish: Produktu Tadalafil Lilly nie należy stosować podczas karmienia piersią.
Czech: Použití přípravku Tadalafil Lilly u pacientů užívajících organické nitráty v jakékoli formě je proto kontraindikováno (viz bod 4.3).
Polish: Dlatego stosowanie produktu Tadalafil Lilly jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących organiczne azotany w jakiejkolwiek postaci (patrz punkt 4.3).
Czech: Neužívejte přípravek Tadalafil Lilly v případě, že užíváte nitráty.
Polish: Nie wolno przyjmować leku Tadalafil Lilly w przypadku stosowania azotanów.
Czech: U většiny těchto mužů se vyskytly srdeční problémy již před užitím přípravku Tadalafil Lilly.
Polish: Większość z nich miała problemy z sercem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Czech: Tadalafil Lilly 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučuje se k trvalému každodennímu použití.
Polish: Tadalafil Lilly 10 mg i 20 mg jest przeznaczony do stosowania przed planowaną aktywnością seksualną.
Czech: K perorálnímu podání.
Polish: Do doustnego stosowania.
Czech: Neužívejte přípravek Tadalafil Lilly častěji než jednou denně.
Polish: Nie należy przyjmować leku Tadalafil Lilly częściej niż raz na dobę.
Czech: 5,6, -6,1 a -6,3 ve srovnání s hodnotami -2,2, -3,6, -3,8 a -4,2 při podávání placeba.
Polish: Symptoms Score, IPSS) w przypadku stosowania produktu Tadalafil Lilly w dawce 5 mg w czterech badaniach wynosiła odpowiednio -4,8, -5,6, -6,1 i -6,3, a w przypadku placebo -2,2, -3,6, -3,8 i -4,2.
Czech: V souvislosti s podáváním přípravku Tadalafil Lilly a dalších inhibitorů PDE5 byly hlášeny poruchy zraku a případy NAION.
Polish: W związku z przyjmowaniem produktu Tadalafil Lilly i innych inhibitorów PDE5 zgłaszano zaburzenia widzenia i przypadki nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego
Czech: • Tadalafil Lilly nesmíte užívat více než jednou denně.
Polish: • Nie należy przyjmować leku Tadalafil Lilly częściej niż raz na dobę.
Czech: Laktóza Přípravek Tadalafil Lilly obsahuje laktózu.
Polish: Produkt Tadalafil Lilly zawiera laktozę.
Czech: Podávání přípravku Tadalafil Lilly jednou denně jak pro léčbu erektilní dysfunkce, tak i pro léčbu benigní hyperplazie prostaty nebylo hodnoceno u pacientů s poruchou funkce jater, a proto musí lékař v případě předepsání přípravku individuálně a důsledně zvážit poměr prospěchu a rizika (viz bod 4.4
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących przyjmowania produktu Tadalafil Lilly w schemacie raz na dobę w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego i zaburzeń erekcji u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, dlatego lekarz przepisujący lek powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Czech: Použití přípravku Tadalafil Lilly u pacientů užívajících organické nitráty v jakékoli formě je proto kontraindikováno.
Polish: Dlatego stosowanie produktu Tadalafil Lilly jest przeciwwskazane u pacjentów zażywających organiczne azotany w jakiejkolwiek postaci.
Czech: Tadalafil Lilly užívaný jednou denně Vám při sexuálním dráždění umožní dosáhnout erekce kdykoliv v průběhu 24 hodin.
Polish: Stosowanie leku Tadalafil Lilly raz na dobę umożliwia uzyskanie erekcji po stymulacji seksualnej w każdym punkcie czasowym w ciągu 24 godzin.
Czech: Lilly S.A., Avda de la Industria 30, Alcobendas,
Polish: Wytwórca: Lilly S.A., Avda.
Czech: V jedné z těchto studií, která zahrnovala jako aktivní komparátor také tamsulosin 0,4 mg, bylo zlepšení celkového mezinárodního skóre prostatických symptomů při podávání přípravku Tadalafil Lilly 5 mg,
Polish: W jednym badaniu, w którym stosowano również tamsulozynę w dawce 0,4 mg jako aktywny lek porównawczy, poprawa wyników w skali IPSS dla produktu Tadalafil Lilly w dawce 5 mg, tamsulozyny i placebo wynosiła odpowiednio -6,3, -5,7 i -4,2.
Czech: Studie potvrdily, že tadalafil neinhibuje ani neindukuje izoformy CYP450 včetně CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9
Polish: Badania potwierdziły, że tadalafil nie powoduje hamowania ani indukcji aktywności izoenzymów CYP450, w tym CYP3A4,
Czech: 0,8 mm Hg),
Polish: 0,6 mg/kg mc. (p = 0,538).
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost Ve třech klinických studiích na 1054 pacientech v domácím prostředí bylo hodnoceno časové rozmezí,
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Trzy badania kliniczne, w których uczestniczyło 1 054 niehospitalizowanych pacjentów, miały na celu ocenę czasu działania produktu Tadalafil Lilly.
Czech: Přípravek Tadalafil Lilly byl hodnocen ve 4 klinických studiích trvajících 12 týdnů a zahrnujících přes
Polish: Łagodny rozrost gruczołu krokowego W celu oceny produktu Tadalafil Lilly przeprowadzono 4 badania kliniczne trwające 12 tygodni, w których wzięło udział ponad 1500 pacjentów z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.
Czech: Jedna tableta obsahuje tadalafilum 20 mg
Polish: Każda tabletka zawiera 20 mg tadalafilu.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Tadalafil Lilly
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tadalafil Lilly
Czech: Jedna tableta přípravku obsahuje tadalafilum 5 mg.
Polish: Każda tabletka leku zawiera 5 mg tadalafilu.
Czech: mikrokrystalická celulosa, natrium-laurylsulfát, magnesium-stearát.
Polish: laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian.
Czech: Podávání přípravku Tadalafil Lilly v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Polish: W celu zachowania ostrożności, należy unikać stosowania produktu Tadalafil Lilly podczas ciąży.
Czech: Ketokonazol (400 mg denně) zvýšil expozici (AUC) tadalafilu (20 mg) čtyřnásobně a Cmax o 22%.
Polish: 10 mg. Ketokonazol (w dawce 400 mg na dobę) zwiększał ekspozycję (AUC) na tadalafil (20 mg)
Czech: stejně jako i schopnosti dosažení a udržení dostatečné erekce již 16 minut po podání.
Polish: Wykazano także, że w porównaniu z placebo, zdolność do uzyskania i utrzymania erekcji wystarczającej do odbycia udanego stosunku płciowego pojawia się już po 16 minutach od zażycia tadalafilu.
Czech: Co přípravek Tadalafil Lilly obsahuje
Polish: Co zawiera lek Tadalafil Lilly
Czech: 30 °C.
Polish: 20 mg.
Czech: O bezpečnosti přípravku Tadalafil Lilly u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (třída C
Polish: Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu Tadalafil Lilly u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C
Czech: Léková forma Cesta podání
Polish: Moc farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Czech: Přípravek by měl být užíván každý den přibližně ve stejnou dobu a vhodnost podávání jednou denně je třeba pravidelně vyhodnocovat.
Polish: Lek należy przyjmować codziennie mniej więcej o tej samej porze, a stosowność jednej dawki na dobę należy poddawać regularnej ocenie.
Czech: Do 6 z těchto studií bylo zařazeno 1 328 pacientů, kteří léčivý přípravek užívali před sexuální aktivitou.
Polish: W sześciu badaniach uczestniczyło 1 328 pacjentów, którzy przyjmowali lek przed aktywnością seksualną.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Tadalafil Lilly je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Tadalafil Lilly znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury proto dospěl k závěru, že přínosy přípravku Tadalafil Lilly převyšují jeho rizika, a doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Tadalafil Lilly przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Czech: V případě erektilní dysfunkce je obvyklá dávka 10 mg, a to nejméně 30 minut před sexuální aktivitou.
Polish: W leczeniu zaburzeń erekcji typowa dawka leku to 10 mg przyjmowane na co najmniej 30 minut przed rozpoczęciem aktywności seksualnej.
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané u tohoto léčivého přípravku se považují za zvladatelné.
Polish: Działania niepożądane związane z lekiem uznaje się za możliwe do kontrolowania.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Tadalafil Lilly.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Tadalafil Lilly.