FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I coaguli di sangue possono staccarsi e raggiungere il cervello, e portare ad ictus, o raggiungere altri organi impedendo il normale afflusso di sangue in tali organi (noto anche come embolia sistemica).
Hungarian: A vérrög leszakadhat, és az agyba kerülhet, ami szélütéshez vezet, vagy más szervekbe is juthat, és meggátolhatja annak a szervnek a normális vérellátását (ezt szisztémás embolizációnak is nevezik).
Italian: Se un coagulo di sangue si sposta dalla gamba ai polmoni, può bloccare il flusso del sangue provocando mancanza di respiro, con o senza dolore al torace.
Hungarian: Ha egy vérrög a lábából a tüdejébe jut, ott gátolhatja a véráramlást, ami mellkasi fájdalommal járó vagy anélküli légszomjat okozhat.
Italian: Eliquis aiuta a fluidificare il suo sangue.
Hungarian: Az Eliquis hígítja a vért.
Italian: Ciò può causare gonfiore delle gambe, con o senza dolore.
Hungarian: Ez a láb fájdalommal járó vagy fájdalmatlan megdagadásával járhat.
Italian: Questi test non sono raccomandati per valutare gli effetti farmacodinamici di apixaban.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok nem javasoltak az apixaban farmakodinámiás hatásának értékelésére.
Italian: Prenda Eliquis regolarmente secondo le istruzioni.
Hungarian: Rendszeresen, utasítás szerint vegye be az Eliquist.
Italian: • Informazione che tutti i pazienti devono ricevere una scheda di allerta per il paziente, e devonoessere sensibilizzati su: segni o sintomi di sanguinamento, e quando è necessario rivolgersi ad un operatore sanitario Importanza dell'aderenza al trattamento Necessità di portare sempre con sé la scheda di allerta per il paziente Importanza di informare gli operatori sanitari che si sta assumendo Eliquis nel caso in cui ci si debba sottoporre ad un intervento chirurgico o ad una procedura invasiva.
Hungarian: • azt, hogy minden betegnek oda kell adni a betegeknek szóló információs kártyát, és meg kell beszélni velük: a vérzés okozta panaszokat és tüneteket, valamint azt, hogy mikor kérjenek orvosi segítséget, a kezelés betartásának jelentőségét, annak szükségességét, hogy a betegeknek szóló információs kártyát mindig hordják maguknál, annak szükségességét, hogy tájékoztassák az orvosaikat arról, hogy Eliquis-t szednek, ha bármilyen műtétet vagy invazív beavatkozást kell végezni náluk.
Italian: Ipotensione (compresa ipotensione procedurale)
Hungarian: Hypotonia (beleértve a beavatkozás okozta hypotensiót is)
Italian: Questi medicinali possono aumentare l'esposizione ad apixaban di 2 volte (vedere paragrafo 4.5), o più in presenza di fattori addizionali che aumentano l'esposizione ad apixaban (per es. compromissione renale severa).
Hungarian: Ezek a gyógyszerek az apixaban expozícióját kétszeresére növelhetik (lásd 4.5 pont) vagy egyéb, olyan tényezők jelenlétében, amelyek az apixaban-expozíciót növelik (pl. súlyos vesekárosodás) ennél is nagyobbra.
Italian: L'uso concomitante con doppia terapia antiaggregante in questo studio clinico era limitato (2,1%).
Hungarian: Ebben a klinikai vizsgálatban az egyidejűleg alkalmazott kettős thrombocyta-aggregáció-gátló kezelés alkalmazása korlátozott volt (2,1%).
Italian: Pazienti sottoposti a chirurgia di sostituzione dell'anca La durata raccomandata del trattamento è da 32 a 38 giorni.
Hungarian: Csípőprotézis műtéten áteső betegek A kezelés javasolt időtartama 32-38 nap.
Italian: La durata complessiva della terapia deve essere personalizzata dopo una attenta valutazione dei benefici del trattamento rispetto al rischio di sanguinamento (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A kezelés teljes időtartamát a kezelés előnyének és a vérzés kockázatának egymással szembeni, gondos mérlegelését követően egyénileg kell meghatározni (lásd 4.4 pont).
Italian: Origine etnica e razza
Hungarian: Etnikai hovatartozás és rassz
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Hungarian: A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo prodotto medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'Articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Italian: Deve tenere sempre con sé questa scheda.
Hungarian: Ezt a kártyát mindig magánál kell tartania!
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Eliquis deve essere effettuato il test di funzionalità epatica.
Hungarian: Az Eliquis elkezdése előtt májfunkciós vizsgálatot kell végezni.
Italian: L'esposizione all'apixaban è risultata approssimativamente del 18% più alta nelle donne rispetto agli uomini.
Hungarian: Nemek közötti különbségek A nőknél az apixaban expozíciója 18%-kal magasabb volt, mint férfiaknál.
Italian: Pertanto, è improbabile che l'emodialisi sia un metodo di gestione efficace del sovradosaggio di apixaban.
Hungarian: Ezért a haemodialysis valószínűleg nem hatékony módszer az apixaban-túladagolás kezelésére.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda e poi continui a seguire il suo schema di somministrazione.
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, majd folytassa a szedést az előírt adagolási rend szerint.
Italian: Apixaban ha una clearance totale di circa 3,3 L/h e un'emivita di circa 12 ore.
Hungarian: Az apixaban teljes clearance-e 3,3 l/óra, felezési ideje körülbelül 12 óra.
Italian: Apixaban immodificato è il maggior componente farmaco correlato presente nel plasma umano, senza metaboliti attivi in circolazione.
Hungarian: A változatlan formájú apixaban a legfontosabb, gyógyszerrel összefüggő vegyület a humán plazmában, aktív keringő metabolitok jelenléte nélkül.
Italian: EMANATE, uno studio multicentrico in aperto, ha arruolato 1500 pazienti naïve alla terapia anticoagulante orale o trattati da meno di 48 ore, e per i quali era pianificata la cardioversione per NVAF.
Hungarian: Az EMANATE egy nyílt, multicentrikus vizsgálat volt, amelybe 1500 beteget vontak be, akik nem kaptak korábban oralis antikoagulánst vagy kevesebb mint 48 órája kaptak előkezelést, és akiket NVAF miatt kardioverzióra jegyeztek elő.
Italian: Eliquis può aumentare il rischio di sanguinamento.
Hungarian: Az Eliquis növelheti a vérzés kockázatát.
Italian: L'uso di Eliquis può essere associato a un maggior rischio di sanguinamento occulto o manifesto in tessuti o organi, che può portare ad anemia post-emorragica.
Hungarian: Az Eliquis alkalmazása is bármilyen szövetből vagy szervből eredő occult vagy nyilvánvaló vérzés fokozott kockázatával társulhat, ami posthaemorrhagiás anaemiát eredményezhet.
Italian: Nel gruppo apixaban, 342 pazienti hanno ricevuto una dose di carico (331 pazienti hanno ricevuto la dose da 10 mg e 11 pazienti hanno ricevuto la dose da 5 mg).
Hungarian: Az apixaban csoportban 342 beteg kapott feltöltő dózist (331 beteg kapott 10 mg-os adagot és 11 beteg kapott 5 mg-os adagot).
Italian: Aumento dell'alanina aminotransferasi
Hungarian: Emelkedett alaninaminotranszferázszint
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che venga fornito il seguente materiale educazionale a tutti i medici che ci si aspetta possano prescrivere apixaban:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja gondoskodik arról, hogy minden orvos, aki várhatóan felírja/alkalmazza az apixabant, megkapja a következő oktatási anyagokat:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH) kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Italian: Maggiore + CRNM 115 (4,3) Minore
Hungarian: Nagyfokú + CRNM 115 (4,3) Kisfokú
Italian: Il passaggio da una terapia con anticoagulanti parenterali ad Eliquis (e viceversa) può essere effettuato nel momento in cui è prevista la dose successiva (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: A kezelésnek parenterális antikoagulánsokról történő átállítása Eliquis-re (és fordítva) megtörténhet a következő előírt adag időpontjában (lásd 4.5 pont).
Italian: Informazioni per gli operatori sanitari
Hungarian: Információk az egészségügyi szakembereknek
Italian: Il rischio di questi eventi può aumentare in caso di uso post-operatorio di cateteri epidurali a permanenza o di uso concomitante di medicinali che influiscono sull'emostasi.
Hungarian: Ezeknek az eseményeknek a kockázata a tartós epiduralis kanül posztoperatív alkalmazásával vagy a haemostasist befolyásoló gyógyszerek egyidejű alkalmazásával növekedhet.
Italian: Gli aumenti nei test di coagulazione (PT, INR, e aPTT) sono stati in linea con gli effetti di apixaban da solo.
Hungarian: A véralvadási vizsgálatok (PT, INR és aPTT) csak az apixaban hatásaival voltak összhangban.
Italian: Rischio Relativo (95% CI)
Hungarian: Relatív kockázat (95%-os CI)
Italian: Carbone attivo La somministrazione di carbone attivo riduce l'esposizione ad apixaban (vedere paragrafo 4.9).
Hungarian: Orvosi szén Az orvosi szén adása csökkenti az apixaban-expozíciót (lásd 4.9 pont).
Italian: Prenda Eliquis come raccomandato:
Hungarian: Az Eliquis-t az alábbi javaslat szerint szedje:
Italian: Dati clinici limitati indicano che le concentrazioni plasmatiche di apixaban in pazienti con compromissione renale severa (clearance della creatinina 15-29 mL/min) sono aumentate, il che può portare ad un aumentato rischio di sanguinamento.
Hungarian: A korlátozott mennyiségű klinikai adat azt mutatja, hogy az apixaban plazmakoncentrációja a súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél (kreatinin-clearance 15-29 ml/perc) emelkedett, ami megnövekedett vérzési kockázathoz vezethet.
Italian: • Istruzioni su interventi chirurgici o procedure invasive ed interruzione temporanea
Hungarian: • a műtétre vagy az invazív beavatkozásokra, valamint a kezelés átmeneti felfüggesztésére vonatkozó ajánlásokat,
Italian: Gli anticoagulanti orali ad azione diretta (DOAC), tra cui apixaban, non sono raccomandati nei pazienti con storia pregressa di trombosi ai quali è diagnosticata la sindrome antifosfolipidica.
Hungarian: A direkt hatású orális antikoagulánsok (DOAC), köztük az apixaban, nem javasoltak olyan, korábban thrombosison átesett betegeknél, akiknél antifoszfolipid szindrómát diagnosztizáltak.
Italian: Si deve prendere in considerazione l'istituzione di un trattamento appropriato, es. emostasi chirurgica, trasfusione di plasma fresco congelato o la somministrazione di un antidoto per gli inibitori del fattore Xa.
Hungarian: Mérlegelni kell a megfelelő kezelés elkezdését, pl. sebészi vérzéscsillapítást, friss fagyasztott plazma transzfúzióját vagy az Xa faktor-gátló hatás reverzióját biztosító szer adását.
Italian: Compromissione renale In pazienti con compromissione renale lieve o moderata, si applicano le seguenti raccomandazioni:
Hungarian: Az enyhe, illetve közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegekre az alábbi ajánlások vonatkoznak:
Italian: Prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica: NVAF
Hungarian: A stroke és a szisztémás embolizáció megelőzése: NVPF
Italian: Tuttavia, non c'è nessuna esperienza clinica con l'uso di CCP a 4 fattori per fermare il sanguinamento nei soggetti che hanno ricevuto Eliquis.
Hungarian: Mindamellett nincs klinikai tapasztalat az Eliquis-szel kezelt betegek vérzésének leállítására adott 4 faktorú PCC készítmények alkalmazására vonatkozóan.
Italian: Eliquis può essere preso con o senza cibo.
Hungarian: Az Eliquis bevehető étellel vagy anélkül is.
Italian: Non ci sono dati sull'uso di apixaban nelle donne in gravidanza.
Hungarian: Az apixaban terhes nőknél történől alkalmazásáról nincs adat.
Italian: - Nome: - Data di nascita: - Indicazione: - Dose: ......mg due volte al giorno - Nome del medico: - Numero di telefono del medico:
Hungarian: - Név: - Születési dátum: - Javallat: - Adagolás: ...........mg naponta kétszer - Kezelőorvosa neve: - Kezelőorvosa telefonszáma:
Italian: Nonostante questi risultati, possono esserci individui con una risposta farmacodinamica più pronunciata quando agenti antiaggreganti piastrinici sono co-somministrati con apixaban.
Hungarian: A fenti eredmények ellenére lehetnek olyan egyének, akik kifejezettebb farmakodinámiás válasszal reagálnak trombocita- aggregációt gátló szer és apixaban együttes adása esetén.
Italian: Come con altri anticoagulanti, i pazienti che assumono Eliquis devono essere tenuti sotto osservazione per eventuali segni di sanguinamento.
Hungarian: Más antikoagulánsokhoz hasonlóan az Eliquis-t szedő betegeknél gondosan figyelni kell a vérzésre utaló jeleket.
Italian: Eliquis contiene lattosio.
Hungarian: Az Eliquis laktózt tartalmaz.
Italian: Apixaban non è raccomandato durante la gravidanza.
Hungarian: Az apixaban alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Italian: Eliquis deve essere usato con cautela se somministrato in concomitanza con SSRI/SNRI o FANS (compreso l'acido acetilsalicilico), perché questi medicinali aumentano specificatamente il rischio di sanguinamento.
Hungarian: Az Eliquis-t óvatosan kell alkalmazni, ha SSRIs/SNRIs vagy nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel adják egyidejűleg (beleértve az acetilszalicilsavat is), mert ezek a gyógyszerek jellemző módon növelik a vérzés kockázatát.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale severa (clearance della creatinina 15-29 mL/min) si applicano le seguenti raccomandazioni (vedere paragrafi 4.4 e 5.2):
Hungarian: A súlyosan beszűkült veseműködésű betegekre (kreatinin-clearance 15-29 ml/perc) az alábbi ajánlások vonatkoznak (lásd 4.4 és 5.2 pont):
Italian: Eliquis contiene lattosio (un tipo di zucchero) e sodio.
Hungarian: Az Eliquis laktózt (a cukor egy típusát) és nátriumot tartalmaz
Italian: Un sovradosaggio di apixaban può condurre ad un maggior rischio di sanguinamento.
Hungarian: Az apixaban túladagolása a vérzés kockázatának növekedését eredményezheti.
Italian: La dose successiva di apixaban deve essere somministrata almeno 5 ore dopo la rimozione del catetere.
Hungarian: Az apixaban következő adagját legkorábban 5 órával a katéter eltávolítása után lehet adni.
Italian: Patologie dell'occhio Emorragia degli occhi (compresa emorragia congiuntivale)
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek Szemvérzés (beleértve a conjunctivális vérzést is)
Italian: Informazioni per i pazienti
Hungarian: Információk a betegeknek
Italian: Si può anche prendere in considerazione la somministrazione di concentrati di complesso protrombinico (CCP) o del fattore VIIa ricombinante.
Hungarian: Prothrombin komplex koncentrátumok (PCC-k) vagy rekombináns VIIa faktor alkalmazása is mérlegelhető.
Italian: Questa Scheda di Allerta per il Paziente include delle informazioni che possono esserle utili e che avvertono altri medici che lei sta assumendo Eliquis.
Hungarian: A Betegeknek szóló információs kártya hasznos információkat tartalmaz, és figyelmezteti a többi orvost, hogy Ön Eliquis-t szed.
Italian: Faccia particolare attenzione con Eliquis - se sa di avere una malattia chiamata sindrome antifosfolipidica (un disturbo del sistema immunitario che aumenta il rischio di coaguli nel sangue), informi il medico, che deciderà se è necessario cambiare la terapia.
Hungarian: • ha Önnek tudomása van arról, hogy az antifoszfolipid szindróma elnevezésű betegségben szenved (az immunrendszer rendellenessége, amely a vérrögök magasabb kockázatát eredményezi), tájékoztassa kezelőorvosát, aki eldönti, hogy szükség van-e a kezelés módosítására.
Italian: Data la prevedibilità del profilo farmacocinetico dose-proporzionale di apixaban, i risultati di biodisponibilità derivanti dagli studi condotti, sono applicabili a più basse dosi di apixaban.
Hungarian: Az apixaban előre jelezhető, dózisarányos farmakokinetikai profilja miatt az elvégzett klinikai vizsgálatokból származó biohasznosulási eredmények alacsonyabb apixaban dózisokra is érvényesek.
Italian: Questa condizione (embolia polmonare) può mettere in pericolo la vita e richiede un'attenzione medica immediata.
Hungarian: Ez az állapot (tüdőembólia) életveszélyes lehet és azonnali orvosi ellátást igényel.
Italian: Deve prendere la prima compressa da 12 a 24 ore dopo l'operazione.
Hungarian: Az első tablettát 12 - 24 órával a műtéte után kell bevennie.
Italian: Sulla base della disponibilità locale, in caso di sanguinamenti maggiori, deve essere presa in considerazione la consultazione di un esperto della coagulazione.
Hungarian: Súlyos vérzés esetén, helyi elérhetőségtől függően, ajánlatos egy véralvadási szakértővel történő konzultáció.
Italian: La reversibilità degli effetti farmacodinamici di Eliquis, come dimostrato dai cambiamenti nel test di generazione della trombina, è stata evidente alla fine dell'infusione ed ha raggiunto i valori basali entro 4 ore successive all'inizio di una infusione di 30 minuti di un CCP a 4 fattori in soggetti sani.
Hungarian: Az Eliquis farmakodinámiás hatásainak visszafordulását figyelték meg az infúzió végén, amit a thrombinképződési tesztben beálló változások mutattak, és egy 4 faktorú PCC 30 perces infundálásának kezdetétől számított 4 órán belül álltak vissza a kiindulási értékek egészséges alanyoknál.
Italian: STUDIO AMPLIFY-EXT
Hungarian: AMPLIFY-EXT VIZSGÁLAT
Italian: Tutti gli endpoint chiave di efficacia e sicurezza sono stati aggiudicati come tali, in cieco, da un comitato indipendente.
Hungarian: Az összes fontosabb biztonságossági és hatásossági végpontot egy független bíráló bizottság, a kapott kezelést nem ismerve ítélte meg.
Italian: Nello studio, l'incidenza di sanguinamento maggiore per entrambe le dosi di apixaban non è stata statisticamente diversa dal placebo.
Hungarian: A vizsgálatban a nagyfokú vérzés előfordulási gyakorisága egyik apixaban dózis esetén sem különbözött statisztikailag a placebo esetén észlelttől.
Italian: Apixaban è metabolizzato principalmente tramite il CYP3A4/5 con contributi minori da CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, e 2J2.
Hungarian: Az apixaban főként a CYP3A4/5 enzim útján metabolizálódik, a CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 és 2J2 kisebb fokú részvételével.
Italian: L'interruzione degli anticoagulanti, incluso Eliquis, per sanguinamento in atto, intervento chirurgico elettivo, o procedure invasive espone i pazienti ad un aumentato rischio di trombosi.
Hungarian: Az antikoagulánsok, köztük az Eliquis adásának felfüggesztése aktív vérzés, elektív műtét vagy invazív beavatkozások végzésekor fokozott thrombosis-kockázat esetén.
Italian: Apixaban dimostra inoltre attività anti-FXa come evidenziato dalla riduzione dell'attività enzimatica del Fattore Xa in molteplici kit commerciali anti-FXa, tuttavia i risultati tra i kit differiscono.
Hungarian: Az apixaban Xa faktor-ellenes aktivitást is mutat, ami a Xa faktor enzim aktivitásának csökkenéséből is nyilvánvaló, ami többféle, kereskedelmi forgalomban kapható Xa faktor-ellenes szett esetén is jelentkezhet, bár az eredmények szettenként változnak.
Italian: Informi immediatamente il medico se ha preso più della dose prescritta di Eliquis.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az előírtnál nagyobb adag Eliquis-t vett be!
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Eliquis nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Hungarian: Az Eliquis biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Italian: Apixaban non ha effetti diretti sull'aggregazione piastrinica, ma inibisce indirettamente l'aggregazione piastrinica indotta dalla trombina.
Hungarian: Az apixaban nincs közvetlen hatással a thrombocyta-aggregációra, de közvetetten gátolja a thrombin indukálta thrombocyta-aggregációt.
Italian: Deglutisca la compressa con un pò d'acqua.
Hungarian: A tablettát vízzel kell lenyelni.
Italian: In particolare, per pazienti triplo-positivi (per anticoagulante lupico, anticorpi anticardiolipina e anticorpi anti-beta 2-glicoproteina I), il trattamento con DOAC potrebbe essere associato a una maggiore incidenza di eventi trombotici ricorrenti rispetto alla terapia con antagonisti della vitamina K.
Hungarian: Különösen tripla pozitív betegeknél (lupusz antikoaguláns, antikardiolipin antitestek és anti-béta-2-glikoprotein-I antitestek) a DOAC-kezelés visszatérő thromboticus események magasabb gyakoriságával társulhat a K-vitamin antagonistákhoz képest.
Italian: In uno studio clinico condotto su pazienti con fibrillazione atriale, l'uso concomitante di ASA ha aumentato il rischio di sanguinamento maggiore con apixaban dall'1,8% per anno al 3,4% per anno ed ha aumentato il rischio di sanguinamento con warfarin dal 2,7% per anno al 4,6% per anno.
Hungarian: Egy pitvarfibrillációban szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatban az acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása az apixabant kapó betegeknél az évenkénti 1,8%-ról évenként 3,4%-ra növelte a nagyfokú vérzés kockázatát, a warfarint kapó betegeknél az évenkénti 2,7%-ról évenként 4,6%-ra növelte a vérzés kockázatát.
Italian: • Sanguinamento clinicamente significativo in atto.
Hungarian: • Aktív, klinikailag jelentős vérzés.
Italian: Non ha bisogno dell'antitrombina III per esercitare l'attività antitrombotica.
Hungarian: Az antithromboticus hatás kifejtéséhez nem igényel antithrombin III-at.
Italian: Se ha difficoltà a deglutire la compressa intera, chieda al medico circa gli altri modi per assumere Eliquis.
Hungarian: Ha Önnek nehezére esik a tabletta egészben történő lenyelése, beszéljen kezelőorvosával arról, milyen egyéb módon veheti be az Eliquis-t.
Italian: * Non inferiore rispetto a enoxaparina/warfarin (p-value < 0,0001)
Hungarian: * Non-inferior az enoxaparin/warfarin kezeléshez képest (p-érték < 0,0001)
Italian: I cateteri epidurali o intratecali a permanenza devono essere rimossi almeno 5 ore prima della prima dose di Eliquis.
Hungarian: A tartós epiduralis vagy intrathecalis kanülöket az Eliquis első adagja előtt legalább 5 órával korábban el kell távolítani.
Italian: • Importanza di informare gli operatori sanitari che si sta assumendo Eliquis nel caso in cui ci si debba sottoporre ad un intervento chirurgico o ad una procedura invasiva.
Hungarian: • annak szükségességét, hogy tájékoztassák az orvosaikat arról, hogy Eliquis-t szednek, ha bármilyen műtétet vagy invazív beavatkozást kell végezni náluk.
Italian: In caso di eventi di sanguinamento maggiore, Eliquis deve essere interrotto immediatamente.
Hungarian: Nagyfokúvérzéssel járó események esetén az Eliquis adását azonnal abba kell hagyni.
Italian: Blister alluminio-PVC/PVdC.
Hungarian: Alu-PVC/PVdC buborékcsomagolás.
Italian: Nei pazienti che ricevono un trattamento sistemico concomitante con potenti induttori sia del CYP3A4 sia della P-gp si applicano le seguenti raccomandazioni (vedere paragrafo 4.5):
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a CYP3A4 és a P-gp egyaránt erős induktoraival végzett szisztémás kezelést kapnak egyidejűleg, az alábbi ajánlásokat kell betartani (lásd 4.5 pont):
Italian: Elementi chiave della scheda di allerta per il paziente:
Hungarian: A betegeknek szóló információs kártya kulcselemei:
Italian: L'efficacia di apixaban nel trattamento iniziale del TEV è stata coerente tra i pazienti trattati per l'EP [Rischio Relativo 0,9; 95% IC (0,5; 1,6)] o la TVP [Rischio Relativo 0,8; 95% IC (0,5; 1,3)].
Hungarian: Az apixabannak a VTE kezdeti kezelésében mutatott hatásossága egybehangzó volt a PE [relatív kockázat 0,9; 95%-os CI (0,5; 1,6)] vagy MVT [relatív kockázat 0,8; 95%-os CI (0,5; 1,3)] miatt kezelt betegeknél.