FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Glazen flacon van 10 ml met ofwel 3 ml ofwel 6 ml pomp van 50 µl Glazen flacon van 20 ml met ofwel 3 ml ofwel 11 ml pomp van 100 µl Glazen flacon van 50 ml met ofwel 8 ml ofwel 33 ml pomp van 215 µl Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Croatian: Staklena bočica od 10 mlsadrži 3 ml ili 6 mlpumpica od 50 µl Staklena bočica od 20 mlsadrži 3 ml ili 11 mlpumpica od 100 µl Staklena bočica od 50 mlsadrži 8 ml ili 33 mlpumpica od 215 µl Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.
Dutch: PARTIJNUMMER Partij {nummer}
Croatian: Serija {broj}
Dutch: Normale bijwerkingen van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) zoals verlies van eetlust, braken, diarree, fecaal occult bloed en apathie en nierfalen zijn soms gemeld.
Croatian: Povremeno su zabilježene tipične nuspojave nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSPUL), kao što su gubitak apetita, povraćanje, proljev, okultno krvarenje u stolicu, apatija i zatajenje bubrega.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam 5 mg Hulpstoffen: Ethylalcohol 150 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Croatian: Pomoćne tvari: Etilni alkohol 150 mg
Dutch: Laat de pomp volledig omhoog komen vóór het toedienen van opeenvolgende sprays.
Croatian: Pričekajte da se pumpica ponovno napuni prije sljedećeg nanošenja spreja.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient: Was de handen na toediening van het product.
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko- medicinski proizvod na životinjama
Dutch: INDICATIE(S) Verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische spier-skeletaandoeningen.
Croatian: Ublažavanje upale i boli kod akutnih i kroničnih mišićno-koštanih poremećaja.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE Glazen flacon van 10 ml met ofwel 3 ml ofwel 6 ml pomp van 50 µl
Croatian: Staklena bočica od 10 ml sadrži 3 ml ili 6 ml pumpica od 50 µl
Dutch: Sachet (PET/OPA/alu/LDPE)
Croatian: Vrećica (PET/OPA/alu/LDP E)
Dutch: 30 sachets + 1 mengfles + 30 orale spuiten voor éénmalig gebruik +
Croatian: 30 vrećica + 1 bočica za miješanje + 30 štrcaljki za usta za jednokratnu uporabu + 1 zatvarač s navojem u koji se može umetnuti štrcaljka
Dutch: (Fantasie) naam Sterkte Farmaceutische vorm
Croatian: Farmaceutski oblik
Dutch: ITP bij kinderen
Croatian: ITP u djece
Dutch: Meer informatie over Revolade is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
Croatian: Više informacija o lijeku Revolade nalazi se na internetskim stranicama Agencije:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Revolade.
Dutch: ITP bij volwassenen
Croatian: ITP u odraslih
Dutch: Revolade is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van:
Croatian: Revolade je lijek koji se primjenjuje za liječenje:
Dutch: Revolade heeft op 11 maart 2010 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Croatian: Lijek Revolade dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 11. ožujka 2010.
Dutch: Overige informatie over Revolade
Croatian: Ostale informacije o lijeku Revolade
Dutch: Ernstige aplastische anemie
Croatian: Teška aplastična anemija
Dutch: en aplastische anemie kan een lagere aanvangsdosis nodig zijn bij patiënten uit Azië (zoals Chinezen, Japanners, Koreanen of Taiwanezen).
Croatian: Za ITP i aplastičnu anemiju može biti potrebna niža početna doza u bolesnika azijskog podrijetla (poput Kineza, Japanaca, Korejaca i Tajvanaca).
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2019.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 3. 2019.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Revolade continu gemonitord.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Revolade kontinuirano se prate.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Revolade te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Revolade?
Dutch: Revolade is verkrijgbaar als tabletten (12,5, 25, 50 en 75 mg) en als poeder (25 mg) ter bereiding van een suspensie (een vloeistof) die via de mond moet worden ingenomen.
Croatian: Revolade je dostupan u obliku tableta (od 12,5; 25; 50 i 75 mg) i praška (25 mg) za pripremu suspenzije (tekućine) koji se uzimaju na usta.
Dutch: Voorlopige gegevens uit een ondersteunende studie komen overeen met de resultaten van de hoofdstudie: 46% van de patiënten reageerde na een behandeling van twaalf weken.
Croatian: Preliminarni podatci iz popratnog ispitivanja u skladu su s rezultatima glavnog ispitivanja, pri čemu je 46 % bolesnika reagiralo na liječenje nakon 12 tjedana.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling dient te worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van bloedziekten of chronische hepatitis C en de complicaties hiervan.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju krvnih bolesti ili kroničnog hepatitisa C i njegovih komplikacija.
Dutch: Trombocytopenie gelieerd aan hepatitis C
Croatian: Trombocitopenija povezana s hepatitisom C
Dutch: Hoe werkt Revolade?
Croatian: Kako djeluje Revolade?
Dutch: Voor de behandeling van trombocytopenie gelieerd aan hepatitis C werden twee hoofdstudies uitgevoerd onder in totaal 1 441 volwassenen.
Croatian: Za liječenje trombocitopenije povezane s hepatitisom C provedena su dva glavna ispitivanja kojima je bila obuhvaćena ukupno 1 441 odrasla osoba.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Revolade, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Revolade nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Dutch: Waarom is Revolade geregistreerd in de EU?
Croatian: Zašto je Revolade odobren u EU-u?
Dutch: Een overzicht van Revolade en waarom het is geregistreerd in de EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Revolade i zašto je odobren u EU-u
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Revolade groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Revolade nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Revolade worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Revolade pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: Voor de behandeling van ernstige aplastische anemie werd Revolade onderzocht bij 43 patiënten zonder vergelijking met andere geneesmiddelen.
Croatian: Za liječenje teške aplastične anemije Revolade je ispitivan u 43 bolesnika te nije uspoređivan s drugim lijekovima.
Dutch: In beide studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid het aantal patiënten bij wie bloedonderzoek zes maanden na afloop van de behandeling geen enkel spoor van het hepatitis C-virus uitwees.
Croatian: U oba ispitivanja glavno mjerilo djelotvornosti bio je broj bolesnika čiji rezultati krvnih pretraga 6 mjeseci nakon završetka liječenja nisu pokazivali znakove virusa hepatitisa C.
Dutch: • trombocytopenie bij volwassenen met chronische (langdurende) hepatitis C, een leveraandoening die wordt veroorzaakt door infectie met het hepatitis C-virus.
Croatian: • trombocitopenije u odraslih s kroničnim (dugotrajnim) hepatitisom C, bolešću koju uzrokuje virus hepatitisa C.
Dutch: Revolade wordt gebruikt bij patiënten vanaf de leeftijd van één jaar die de aandoening al minstens zes maanden hebben en die niet reageren op een behandeling met geneesmiddelen zoals corticosteroïden of immunoglobulinen;
Croatian: Revolade se primjenjuje u bolesnika u dobi od godinu dana i starijih koji boluju od ove bolesti barem šest mjeseci, kod kojih terapija lijekovima poput kortikosteroida ili imunoglobulina nije djelovala;
Dutch: Voor de behandeling van ITP bij volwassenen werd Revolade vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling) in twee hoofdstudies onder in totaal 311 patiënten die eerder waren behandeld, maar bij wie de behandeling niet had gewerkt of bij wie de ziekte was teruggekomen.
Croatian: Za liječenje ITP-a u odraslih, Revolade je uspoređen s placebom (prividnim liječenjem) u dvama glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo ukupno 311 bolesnika koji su prethodno bili liječeni, ali liječenje nije djelovalo ili se bolest vratila.
Dutch: Revolade bevat de werkzame stof eltrombopag.
Croatian: Revolade sadrži djelatnu tvar eltrombopag.
Dutch: Revolade wordt toegediend aan volwassen patiënten wier aandoening niet onder controle kan worden gebracht met immuunsuppressieve behandelingen (geneesmiddelen die het afweersysteem van het lichaam onderdrukken) en die geen hematopoëtische stamceltransplantatie kunnen ondergaan (waarbij het beenmerg van de patiënt wordt vervangen door stamcellen van een donor opdat nieuw beenmerg kan worden gevormd).
Croatian: Revolade se primjenjuje u odraslih čija se bolest ne kontrolira imunosupresivnom terapijom (lijekovima koji smanjuju imunosnu obranu organizma) i ne mogu primiti presađivanje krvotvornih matičnih stanica (kada se koštana srž bolesnika mijenja matičnim stanicama donatora kako bi se formirala nova koštana srž).
Dutch: De belangrijkste ernstige bijwerkingen zijn febriele neutropenie (laag gehalte aan witte bloedcellen gepaard met koorts) en infecties.
Croatian: Najvažnije ozbiljne nuspojave uključuju febrilnu neutropeniju (nizak broj bijelih krvnih stanica praćen vrućicom) i infekciju.
Dutch: Patiënten met ITP hebben lage aantallen bloedplaatjes (trombocytopenie) en lopen het risico van bloedingen.
Croatian: Bolesnici s ITP-om imaju mali broj trombocita (trombocitopeniju) i izloženi su riziku od krvarenja.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Revolade bij volwassenen met ITP (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid, diarree en abnormale concentraties van bepaalde leverenzymen in het bloed.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Revolade u odraslih s ITP-om (koje se mogu javiti u više od 1 od 10 osoba) su mučnina (slabost), proljev i abnormalne razine određenih jetrenih enzima u krvi.
Dutch: Dit gebeurde bij ongeveer 40% van degenen die Revolade innamen (25 van 63), vergeleken met ongeveer 3% (1 van 29) van degenen die placebo kregen.
Croatian: To se povećanje dogodilo u približno 40 % bolesnika koji su primali Revolade (25 od 63) u usporedbi s približno 3 % (1 od 29) bolesnika koji su primali placebo.
Dutch: De belangrijkste ernstige bijwerkingen zijn leverproblemen en tromboembolische complicaties (problemen met stolsels in de bloedvaten).
Croatian: Najvažnije ozbiljne nuspojave su problemi s jetrom i tromboembolične komplikacije (problemi s ugrušcima u krvnim žilama).
Dutch: Wat is Revolade en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Revolade i za što se primjenjuje?
Dutch: Daarbij werd Revolade vergeleken met placebo opdat een antivirale behandeling kon worden aangevangen en volgehouden bij patiënten met hepatitis C bij wie de concentratie bloedplaatjes aanvankelijk te laag was om een dergelijke behandeling te starten (minder dan 75 000 per microliter).
Croatian: U tim je ispitivanjima Revolade uspoređen s placebom u svrhu započinjanja i održavanja antivirusnog liječenja bolesnika s hepatitisom C čiji je broj trombocita na početku liječenja bio prenizak da bi se takvo liječenje moglo započeti (manje od 75 000 po mikrolitri).
Dutch: Revolade wordt gebruikt wanneer de ernst van de trombocytopenie interferontherapie (bepaalde behandeling voor hepatitis C) in de weg staat;
Croatian: Revolade se primjenjuje kad je stadij trombocitopenije preozbiljan za liječenje na bazi interferona (vrste terapije za hepatitis C);
Dutch: Bij kinderen met ITP bleek Revolade werkzamer te zijn dan placebo in een hoofdstudie onder in totaal 92 kinderen van 1 tot 17 jaar, die al eerder voor hun aandoening behandeld waren.
Croatian: U djece s ITP-om Revolade je bio djelotvorniji od placeba u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 92 djece u dobi od 1 do 17 godina koja su prethodno bila liječena zbog ITP-a.
Dutch: Revolade bleek werkzamer te zijn dan placebo: in de eerste studie bereikte 59% van de patiënten die Revolade innamen (43 van 73) een bloedplaatjesconcentratie van minstens 50 000 per microliter (een bloedplaatjesconcentratie die voldoende wordt geacht om het risico op bloedingscomplicaties te voorkomen) na een behandeling van zes weken, vergeleken met 16% van de patiënten die een placebo kregen (6 van 37).
Croatian: Revolade je bio djelotvorniji od placeba: u prvom ispitivanju 59 % bolesnika koji su uzimali Revolade (43 od 73) doseglo je razinu trombocita od najmanje 50 000 po mikrolitri (što se smatra odgovarajućom razinom za sprječavanje komplikacija krvarenja) nakon šest tjedana liječenja, u usporedbi sa 16 % bolesnika koji su primali placebo (6 od 37).
Dutch: In het lichaam bevordert het hormoon trombopoëtine de aanmaak van bloedplaatjes door zich te hechten aan bepaalde receptoren (doelen) in het beenmerg.
Croatian: Hormon „trombopoetin" potiče stvaranje trombocita u tijelu vezivanjem na određene receptore (ciljna mjesta) u koštanoj srži.
Dutch: Bij een uitbreiding van de studie werd vastgesteld dat Revolade op lange termijn daadwerkelijk toereikende concentraties handhaaft.
Croatian: U proširenom ispitivanju utvrđeno je da je lijek Revolade bio djelotvorniji u dugoročnom održavanju odgovarajućih razina trombocita.
Dutch: In beide studies bleek van de patiënten die Revolade innamen een hoger percentage negatief te testen voor hepatitis C in vergelijking met de patiënten die placebo innamen (23% vs. 14% in de eerste studie en 19% vs. 13% in de tweede studie).
Croatian: U tim dvama ispitivanjima, veći udio bolesnika koji su uzimali Revolade bio je negativan na hepatitis C, u usporedbi s bolesnicima koji su uzimali placebo (23 % u odnosu na 14 % u prvom ispitivanju, te 19 % u odnosu na 13 % u drugom ispitivanju).
Dutch: In deze studie reageerde 40% van de patiënten (17 van 43) op een behandeling van twaalf weken, en vertoonde 65% van hen (11 van 17) een toename van de bloedplaatjesconcentratie van minimaal 20 000 per microliter of vertoonde een stabiele bloedplaatjesconcentratie zonder noodzaak tot bloedtransfusies.
Croatian: U tom ispitivanju, 40 % bolesnika (17 od 43) reagiralo je na liječenje nakon 12 tjedana, a u 65 % bolesnika koji su reagirali na liječenje (11 od 17) broj trombocita povećao se najmanje za 20 000 po mikrolitri ili je bio stabilan, bez potrebe za transfuzijom krvi.
Dutch: Bij kinderen met ITP zijn de meest voorkomende bijwerkingen neus- en keelontsteking, hoesten, koorts, pijn in de buik of in de mond/keel, tandpijn en een loopneus.
Croatian: U djece s ITP-om najčešće nuspojave uključuju infekcije nosa i grla, kašalj, vrućicu, bolove u trbuhu ili u ustima i grlu, zubobolju i curenje iz nosa.
Dutch: Deze studie duurde dertien weken en er werd gekeken naar het percentage patiënten bij wie de concentratie bloedplaatjes gestegen was tot minimaal 50 000 per microliter gedurende ten minste zes van de acht weken, tussen week vijf en week twaalf van de studie zonder gebruikmaking van noodmedicatie.
Croatian: To je ispitivanje trajalo 13 tjedana te se u njemu promatrao udio bolesnika čiji se broj trombocita povećao na najmanje 50 000 po mikrolitri tijekom barem 6 od 8 tjedana između 5. i 12. tjedna ispitivanja bez lijeka za brzo djelovanje.
Dutch: Bij patiënten met trombocytopenie en gevorderde chronische hepatitis C die worden behandeld met interferon en met Revolade, zijn de meest voorkomende bijwerkingen hoofdpijn, anemie (laag gehalte aan rode bloedcellen), verminderde eetlust, hoesten, misselijkheid, diarree, hoog gehalte aan bilirubine in het bloed, haarverlies, jeuk, spierpijn, koorts, vermoeidheid, griepachtige aandoeningen, zwakte, rillingen en zwelling.
Croatian: U bolesnika s trombocitopenijom i uznapredovalim kroničnim hepatitisom C koji se liječe lijekovima interferon i Revolade, najčešće nuspojave su glavobolja, anemija (niske razine crvenih krvnih zrnaca), smanjeni apetit, kašalj, mučnina, proljev, visoke razine bilirubina u krvi, gubitak kose, svrbež, bol u mišićima, vrućica, umor, simptomi slični gripi, slabost, zimica i oticanje (zbog nakupljanja vode u organizmu).
Dutch: Belangrijke ernstige bijwerkingen zijn leverproblemen en trombo-embolische complicaties.
Croatian: Važne ozbiljne nuspojave uključuju probleme s jetrom i tromboembolijske komplikacije.
Dutch: Patiënten mogen vier uur vóór en twee uur ná inname van Revolade geen zuurbindende middelen, zuivelproducten of minerale supplementen innemen.
Croatian: Četiri sata prije ili dva sata nakon uzimanja lijeka Revolade bolesnici ne smiju uzimati lijekove poput antacida ili mliječne proizvode kao ni nadomjestke minerala.
Dutch: De dosis hangt af van de leeftijd van de patiënt en de aandoening waarvoor Revolade wordt gebruikt; indien nodig wordt de dosis aangepast om de juiste bloedplaatjesconcentratie te behouden.
Croatian: Doza ovisi o dobi bolesnika i bolesti koja se liječi lijekom Revolade te se prilagođava prema potrebi kako bi se održala odgovarajuća razina trombocita.
Dutch: In de tweede studie hadden patiënten die Revolade innamen in de zes behandelingsmaanden ongeveer een acht keer grotere kans op de beoogde bloedplaatjesconcentratie van 50 000 tot 400 000 per microliter dan patiënten in de placebogroep.
Croatian: U drugom ispitivanju, bolesnici koji su uzimali Revolade imali su osam puta veću vjerojatnost za dosezanje ciljane razine broja trombocita od 50 000 do 400 000 po mikrolitri tijekom šest mjeseci liječenja u odnosu na bolesnike koji su primali placebo.
Dutch: • idiopathische immuuntrombocytopenische purpura (ITP), een ziekte waarbij het afweersysteem van de patiënt de bloedplaatjes (bestanddelen in het bloed die bijdragen aan de bloedstolling) afbreekt.
Croatian: • primarne imune trombocitopenije (ITP), bolesti u kojoj imunosni sustav bolesnika uništava trombocite (krvne stanice koje pomažu u zgrušavanju krvi).
Dutch: • verworven ernstige aplastische anemie (een aandoening waarbij het beenmerg onvoldoende bloedcellen of bloedplaatjes aanmaakt).
Croatian: • stečeneteške aplastične anemije (bolesti kod koje koštana srž ne proizvodi dovoljno krvnih stanica ili trombocita).
Dutch: De werkzame stof in Revolade, eltrombopag, stimuleert en hecht zich aan dezelfde receptoren als trombopoëtine.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Revolade, eltrombopag, također se veže na receptore trombopoetina te ih stimulira.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Revolade in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Revolade?
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten die na 12 of 16 weken behandeling op Revolade reageerden (wier concentratie bloedplaatjes, rode of witte bloedcellen boven het vooraf vastgestelde niveau bleef).
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je broj bolesnika koji su reagirali na Revolade (odnosno kod kojih je broj trombocita, eritrocita ili leukocita ostao iznad prethodno utvrđenih razina) nakon 12 ili 16 tjedana liječenja.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Revolade.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Revolade pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Welke voordelen bleek Revolade tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Revolade utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Bij volwassenen met ernstige aplastische anemie zijn de meest voorkomende bijwerkingen hoofdpijn, duizeligheid, hoesten, pijn in de buik of in de mond/keel, misselijkheid, diarree, gewrichtspijn, pijn in de ledematen, vermoeidheid, koorts en abnormale concentraties van bepaalde leverenzymen in het bloed.
Croatian: U odraslih s teškom aplastičnom anemijom najčešće nuspojave uključuju glavobolju, vrtoglavicu, kašalj, bolove u trbuhu ili u ustima i grlu, mučninu, proljev, bol u zglobovima i udovima, umor, vrućicu i abnormalne razine određenih jetrenih enzima u krvi.
Dutch: Hoe wordt Revolade gebruikt?
Croatian: Kako se lijek Revolade primjenjuje?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en de bijwerkingen van Revolade.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i nuspojava pri primjeni lijeka Revolade potražite u uputi o lijeku.
Dutch: • progressief zijn, of
Croatian: • progresivan, ili
Dutch: Uw arts zal dit met u bespreken.
Croatian: Vaš liječnik će o tome porazgovarati s Vama.
Dutch: Neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Croatian: Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Dutch: Het potentiële risico bij de mens is niet bekend.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Dutch: Voordat u begint Lees eerst dit bericht
Croatian: Prije nego počnete Prvo pročitajte ove poruke
Dutch: Maar er zal nog wat achtergebleven zijn in de fles, zelfs als u dat niet kunt zien.
Croatian: Međutim još će nešto lijeka ostati u boci čak i ako ga možda ne budete vidjeli.
Dutch: • Bereid de suspensie uitsluitend met water.
Croatian: • Pripremajte suspenziju samo s vodom.
Dutch: Zorg ervoor dat het kind tijd heeft om te slikken.
Croatian: Pazite da dijete ima vremena da ga proguta.
Dutch: Nu moet u stap 11 tot 13 volgen om ervoor te zorgen dat het kind al het geneesmiddel krijgt.
Croatian: Sada trebate proći korake 11. do 13. kako biste bili sigurni da je dijete dobilo sav lijek.
Dutch: U heeft het kind nu bijna de hele dosis van het geneesmiddel gegeven.
Croatian: Upravo ste djetetu dali gotovo cijelu dozu lijeka.
Dutch: • Dien de orale suspensie direct na bereiding toe.
Croatian: • Primijenite oralnu suspenziju odmah nakon pripreme.
Dutch: Interferentie met laboratoriumtesten
Croatian: Interferencija s laboratorijskim testovima
Dutch: Roodbruin tot geel poeder.
Croatian: Crvenkasto-smeđi do žuti prašak.
Dutch: Oudere patiënten (65 jaar en ouder)
Croatian: Stariji ljudi (u dobi od 65 godina i stariji)
Dutch: Bij hepatitis C
Croatian: Za hepatitis C
Dutch: De effecten waren minder ernstig bij lagere doseringen en werden gekarakteriseerd door een spectrum van regeneratieve veranderingen.
Croatian: Učinci su bili manje teški pri nižim dozama i bili su karakterizirani nizom regenerativnih promjena.
Dutch: <50.000/µl na ten minste 2 weken behandeling
Croatian: <50 000/µl nakon barem 2 tjedna liječenja
Dutch: Lees en volg deze instructies om een dosis van Revolade te bereiden en aan het kind te geven.
Croatian: Pročitajte i slijedite ove upute da biste pripremili dozu lijeka Revolade i dali ga djetetu.
Dutch: • ongebruikelijk donkere urine vertel het dan onmiddellijk aan uw arts.
Croatian: • neuobičajeno taman urin recite odmah svom liječniku.
Dutch: Vermijd direct contact met het geneesmiddel.
Croatian: Izbjegavajte izravan kontakt s lijekom.
Dutch: ... tot 2 uur daarna
Croatian: ... do 2 sata nakon uzimanja
Dutch: Geef het geneesmiddel aan het kind.
Croatian: Dajte lijek djetetu.
Dutch: Wijze van toediening (zie rubriek 6.6)
Croatian: Način primjene (vidjeti dio 6.6)
Dutch: Eltrombopag wordt in hoge mate gebonden aan humane plasma-eiwitten (>99,9%), voornamelijk aan albumine.
Croatian: Eltrombopag se izrazito veže za proteine ljudske plazme (>99,9%), prvenstveno za albumin.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 maart 2010 Datum van laatste verlenging: 15 januari 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. siječnja 2015.
Dutch: • als u een andere bloedziekte heeft, zoals het myelodysplastisch syndroom (MDS).
Croatian: • ako imate drugu bolest krvi, poput mijelodisplastičnog sindroma (MDS).
Dutch: % patiënten met een virologische respons
Croatian: % bolesnika koji su postigli virološki odgovor