FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Częste: mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów zapalenie trzustki; wymioty, powiększenie obwodu brzucha, bóle w dolnej i górnej części brzucha, oddawanie gazów, niestrawność, zmniejszony apetyt, cofanie się treści z żołądka do przełyku, mogące powodować ból;
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov - vnetje trebušne slinavke; - bruhanje, povečan trebuh, bolečine v spodnjem in zgornjem delu trebuha, vetrovi, prebavne motnje, zmanjšan apetit, refluks iz želodca v požiralnik, ki je lahko boleč;
Polish: Telaprewir 750 mg trzy razy na dobę
Slovenian: telaprevir 750 mg trikrat na dan telaprevir:
Polish: Metabolit DM-6705 (czynny metabolit delamanidu) AUC: ↑ 30%
Slovenian: DM-6705 (aktivni presnovek delamanida):
Polish: Buprenorfina, 16 mg raz na dobę
Slovenian: Opioidi buprenorfin, 16 mg enkrat na dan buprenorfin: ↔
Polish: (hamowanie CYP3A/ transporterów błonowych (efflux transporters))
Slovenian: (zaviranje CYP3A/izlivnih prenašalcev)
Polish: Ponadto, w czasie leczenia lopinawirem i rytonawirem w rzadkich przypadkach informowano o wydłużeniu odcinka PR (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Poleg tega so med zdravljenjem z lopinavirjem/ritonavirjem opisani redki primeri podaljšanja intervala PR (glejte poglavje 4.4).
Polish: W wyniku hamowania białka odporności raka piersi - BCRP (ang. Breast cancer resistance protein, BCRP/ABCG2) i silnego hamowania glikoproteiny P przez lopinawir z rytonawirem.
Slovenian: Zaradi BCRP (proteina odpornosti proti raku dojke/ABCG2) in akutne inhibicije P-gp z lopinavirjem/ritonavirjem.
Polish: W ciągu 48 tygodni genotypową analizę oporności uzyskano u 75 pacjentów z grupy otrzymującej produkt raz na dobę i u 75 pacjentów otrzymujących produkt dwa razy na dobę, wykazujących niepełną odpowiedź wirusologiczną.
Slovenian: V 48.tednu so bili na voljo rezultati testiranja genotipske odpornosti za 75 bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo 1 x dnevno, in za 75 bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo 2 x dnevno in ki je imela nepopolen virološki odgovor.
Polish: Lek Lopinavir/Ritonavir Mylan działa w ten sposób, spowalniając rozprzestrzenianie się zakażenia HIV w organizmie.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir to doseže tako, da upočasni širjenje okužbe v telesu.
Polish: U 113 pacjentów leczonych nelfinawirem i 74 pacjentów leczonych lopinawirem z rytonawirem od 24. tygodnia do 96. tygodnia leczenia włącznie, stwierdzono poziom RNA HIV powyżej 400 kopii/ml.
Slovenian: 113 bolnikov, zdravljenih z nelfinavirjem in 74 bolnikov, zdravljenih z lopinavirjem/ritonavirjem je imelo HIV RNA nad 400 kopij/ml, medtem ko so prejemali zdravljenje od 24.tedna do 96.tedna.
Polish: Preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) ze względu na ryzyko zmniejszenia stężeń w osoczu i osłabienia działania klinicznego lopinawiru i rytonawiru (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perf oratum)) zaradi tveganja za zmanjšanje plazemske koncentracije in zmanjšanje kliničnih učinkov lopinavirja in ritonavirja (glejte poglavje 4.5).
Polish: Lopinavir/Ritonavir Mylan jest lekiem przeciwretrowirusowym.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir je protivirusno zdravilo.
Polish: Astemizol, terfenadyna
Slovenian: Antihistaminiki astemizol, terfenadin
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania lopinawiru z rytonawirem u pacjentów z istotnymi zaburzeniami czynności wątroby.
Slovenian: Varnost in učinkovitost lopinavirja/ritonavirja nista ugotovljeni pri bolnikih s pomembnimi osnovnimi boleznimi jeter.
Polish: - pacjent ma ciężką niewydolność wątroby.
Slovenian: - Bolniki s hudo okvaro jeter.
Polish: W stanie stacjonarnym przed podaniem dawki rano, średnie stężenie minimalne wynosiło 5,5 ± 5,4 μg/ml.
Slovenian: Povprečna najmanjša koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja pred jutranjim odmerkom je bila 5,5 ± 5,4 g/ml.
Polish: Jednoczesne stosowanie leku Lopinavir/Ritonavir Mylan z rylpiwiryną powoduje zwiększenie stężenia rylpiwiryny w osoczu, ale nie jest konieczna zmiana dawkowania.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan z rilpivirinom povzroči povečanje plazemskih koncentracij rilpivirina, vendar prilagoditev odmerka ni potrebna.
Polish: Badanie prowadzone u ludzi z użyciem lopinawiru znakowanego 14C wykazało, że po jednorazowym podaniu lopinawiru z rytonawirem w dawce 400/100 mg, 89% radioaktywności w osoczu pochodziło z substancji czynnej.
Slovenian: Študija s 14C-lopinavirjem pri ljudeh je pokazala, da gre 89 % radioaktivnosti v plazmi po enkratnem odmerku 400 mg/100 mg lopinavirja/ritonavirja na račun matične zdravilne učinkovine.
Polish: Ponieważ zwiększenie stężeń inhibitorów reduktazy HMG-CoA może powodować miopatię, w tym rabdomiolizę, podawanie tych produktów leczniczych razem z lekiem Lopinavir/Ritonavir Mylan jest przeciwwskazane (patrz punkt
Slovenian: Ker lahko večja koncentracija zaviralcev HMG-CoA reduktaze povzroči miopatijo, vključno z rabdomiolizo, je uporaba teh zdravil hkrati z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Polish: Odpowiedź wirusologiczna w 48. tygodniu u pacjentów uczestniczących w badaniu 802
Slovenian: Virološk i odziv preisk ovancev v študiji 48. teden študije 802 Enk ratnadan Dvakratnadan
Polish: AUC: ↑ 2-krotne
Slovenian: AUC: ↑ 2-krat
Polish: Cmin: ↑ 3,5-krotne
Slovenian: Cmin: ↑ 3,5-krat
Polish: W badaniu tym leczono lopinawirem z rytonawirem początkowo stu pacjentów (w tym 51 pacjentów otrzymywało 400/100 mg dwa razy na dobę, zaś 49 pacjentów otrzymywało albo 200/100 mg dwa razy na dobę, albo 400/200 mg dwa razy na dobę).
Slovenian: Uvodoma je lopinavir/ritonavir v študiji dobivalo 100 bolnikov (51 bolnikov je dobivalo odmerek 400 mg/100 mg dvakrat na dan, 49 bolnikov pa bodisi 200 mg/100 mg dvakrat na dan ali 400 mg/200 mg dvakrat na dan).
Polish: Interakcje lopinawiru z rytonawirem z podawanymi w skojarzeniu produktami leczniczymi podano w tabeli poniżej (zastosowano następujące symbole: zwiększenie ↑, zmniejszenie ↓, brak zmiany ↔).
Slovenian: V spodnji preglednici so navedena medsebojna delovanja med lopinavirjem/ritonavirjem in sočasno uporabljenimi zdravili (povečanje je označeno z "↑", zmanjšanje z "↓" in ni spremembe z "↔".
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept (glej Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Polish: Dorośli pacjenci, którzy uprzednio przyjmowali inne leki przeciwretrowirusowe, również mogą stosować lek Lopinavir/Ritonavir Mylan tabletki raz na dobę w dawce 800 mg/200 mg, jeśli lekarz zdecyduje, że jest to właściwe.
Slovenian: Odrasli bolniki, ki predhodno dobivali druga protiretrovirusna zdravila, lahko tablete lopinavirja/ritonavirja jemljejo enkrat na dan v odmerku 800 mg/200 mg, če njihov zdravnik presodi, da je to primerno.
Polish: (Lopinawir i rytonawir 533/133 mg dwa razy na dobę)
Slovenian: (lopinavir/ ritonavir 533 mg/133 mg dvakrat na dan)
Polish: Delamanid (100 mg dwa razy na dobę)
Slovenian: Delaminid (100 mg dvakrat na dan)
Polish: W 30. tygodniu ciąży dawkę zwiększono do 500/125 mg (dwie tabletki 200/50 mg plus jedna tabletka 100/25 mg) dwa razy na dobę i stosowano ją do 2 tygodni po porodzie.
Slovenian: Pri gestacijski dobi 30 tednov je bil odmerek povečan na 500 mg/125 mg (dve 200 mg/50 mg tableti plus eno 100 mg/25 mg tableto) dvakrat dnevno, do 2 tednov po porodu.
Polish: Główne metabolity lopinawiru to para epimerów, o działaniu przeciwwirusowym - 4-okso- i 4-hydroksymetabolit, ale pochodzą z nich śladowe ilości całkowitej radioaktywności oznaczonej w osoczu.
Slovenian: Glavna presnovka s protivirusnim delovanjem sta epimerni par 4-okso- in 4-hidroksimetabolita, vendar pomenita le neznaten delež skupne radioaktivnosti v plazmi.
Polish: Wpływ lopinawiru i rytonawiru (w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi) na markery biologiczne (poziom RNA HIV w osoczu oraz liczbę komórek T CD4+) badano w kontrolowanych badaniach klinicznych trwających od 48 do 360 tygodni.
Slovenian: Učinke lopinavirja/ritonavirja (v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili) na biološke označevalce (koncentracijo HIV RNA in število celic CD4 v plazmi) so raziskali v kontrolirani 48-tedenski študiji lopinavirja/ritonavirja ter v dodatnih 360-tedenskih študijah lopinavirja/ritonavirja.
Polish: Nie stosować leku Lopinavir/Ritonavir Mylan raz na dobę z efawirenzem, newirapiną, karbamazepiną, fenobarbitalem ani fenytoiną.
Slovenian: - V primeru uporabe enkrat na dan se lopinavirja/ritonavirja ne sme jemati z efavirenzem, nevirapinom, karbamazepinom, fenobarbitalom ali fenitoinom.
Polish: Jeśli uważa się, że takie leczenie skojarzone jest konieczne, zwiększoną dawkę leku Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg dwa razy na dobę można podawać w skojarzeniu z ryfampicyną, monitorując bezpieczeństwo stosowania i działanie lecznicze.
Slovenian: Če je takšna sočasna uporaba neizogibna, je mogoče večji odmerek zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan 400 mg/400 mg dvakrat na dan uporabiti z rifampicinom ob natančnem spremljanju varnosti in terapevtskem spremljanju koncentracij zdravil.
Polish: Lopinawir + rytonawir w dawce 800/200 mg raz na dobę był podawany z ombitaswirem/parytaprewirem/ rytonawirem z dazabuwirem lub bez dazabuwiru.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg enkrat na dan je bil uporabljen z ombitasvirjem/paritaprevirjem/ritonavirj em z ali brez dasabuvirja.
Polish: Zwiększone stężenia parytaprewiru w osoczu, a tym samym podwyższenie ryzyka zwiększenia aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Povečana koncentracija paritaprevirja v plazmi; zato je povečano tveganje za povišanje alanin aminotransferaze (ALT) (glejte poglavje 4.5).
Polish: Objawy działania toksycznego obserwowane u myszy, szczurów i psów, to: zmniejszenie aktywności, ataksja, wyniszczenie, odwodnienie i drżenia mięśniowe.
Slovenian: Med znaki toksičnosti pri miših, podganah ali psih so bili zmanjšana aktivnost, ataksija, huda shujšanost, dehidracija in tremor.
Polish: Zapalny zespół rekonstytucji immunologicznej
Slovenian: Vnetni sindrom imunsk e rekonstitucije
Polish: Oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków stosowanych w leczeniu zakażenia HIV, wystąpić mogą także zaburzenia autoimmunologiczne (układ odpornościowy atakuje wtedy zdrowe tkanki organizmu).
Slovenian: Po začetku jemanja zdravil za zdravljenje vaše okužbe z virusom HIV se lahko poleg oportunističnih infekcij pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanje, ki se pojavi, ko imunski sistem napade zdravo tkivo).
Polish: Podawanie raz na dobę: Farmakokinetykę lopinawiru z rytonawirem podawanego raz na dobę oceniano u pacjentów zakażonych HIV, uprzednio nieleczonych przeciwretrowirusowo.
Slovenian: Farmakokinetiko lopinavirja/ritonavirja enkrat na dan so ocenili pri preiskovancih, okuženih z virusom HIV, ki še niso dobivali protiretrovirusnega zdravljenja.
Polish: - Pozostałe składniki to: laurynian sorbitanu, krzemionka koloidalna bezwodna, kopowidon, stearylofumaran sodu, hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol, hydroksypropyloceluloza, talk, polisorbat 80.
Slovenian: kopovidon, stearilfumarat, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), makrogol, hidroksipropilceluloza, smukec, polisorbat 80.
Polish: Odstęp QTcF oceniano u 39 zdrowych dorosłych w randomizowanym badaniu krzyżowym z udziałem grup kontrolnych otrzymujących placebo i substancję czynną (moksyfloksacyna 400 mg raz na dobę) wykonując w 3. dniu 10 pomiarów w ciągu 12 godzin.
Slovenian: Učinki na elektrokardiogram Interval QTcF so ocenili v randomizirani, s placebom in zdravilno učinkovino (moksifloksacin 400 mg enkrat na dan) kontrolirani navzkrižni študiji pri 39 zdravih odraslih, ki so jim 3. dan v 12 urah naredili 10 meritev.
Polish: Kolchicyna:
Slovenian: kolhicin::
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność przepisując lek Lopinavir/Ritonavir Mylan pacjentom już stosującym digoksynę, ponieważ można się spodziewać silnego, hamującego działania rytonawiru na Pgp, które istotnie zwiększy stężenia digoksyny.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan bolnikom, ki jemljejo digoksin, kajti pričakovati je treba, da akutno zavrtje Pgp z ritonavirjem bistveno poveča koncentracijo digoksina.
Polish: Jak przechowywać lek Lopinavir/Ritonavir Mylan Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: Shranjevanje zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Polish: Większość inhibitorów kinazy tyrozynowej, takich jak dasatynib i nilotynib, winkrystyna, winblastyna
Slovenian: večina zaviralcev tirozin kinaze, kot so dasatinib, nilotinib, vinkristin in vinblastin
Polish: Aktywność innych inhibitorów proteazy przeciw wyizolowanym wirusom, w których rozwinęła się narastająca oporność na lopinawir po zastosowaniu leczenia lopinawirem i rytonawirem u pacjentów leczonych uprzednio inhibitorami proteazy: Występowanie oporności krzyżowej na inne inhibitory proteazy analizowano w uzyskanych po nawrocie wiremii 18 izolatach, które wykazywały ewolucję oporności na lopinawir podczas 3 badań fazy II i jednego badania fazy III lopinawiru i rytonawiru u pacjentów leczonych uprzednio inhibitorem proteazy.
Slovenian: Dejavnost drugih zaviralcev proteaz proti izolatom, ki so razvili naraščajočo odpornost proti lopinavirju po zdravljenju z lopinavirjem/ritonavirjem pri bolnikih, izkušenih z zaviralci proteaz: Obstoj navzkrižne odpornosti proti drugim zaviralcem proteaz so analizirali v 18 izolatih s preobratom; razvoj odpornosti proti lopinavirju so ugotovili med tremi študijami lopinavirja/ritonavirja II.
Polish: Zważywszy na interakcję farmakokinetyczną między lopinawirem z rytonawirem a tenofowirem (patrz punkt 4.5), dokładne odniesienie wyników tego badania do sytuacji, gdy z lopinawirem z rytonawirem stosuje się inne leczenie podstawowe może nie być możliwe.
Slovenian: Glede na farmakokinetične interakcije med lopinavirjem/ritonavirjem in tenofovirjem (glejte poglavje 4.5) rezultatov te študije morda niso mogoče strogo ekstrapolirati na uporabo lopinavirja/ritonavirja z drugimi osnovnimi shemami.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lopinavir/Ritonavir Mylan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Brak danych dotyczących pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro podatkov ni na voljo.
Polish: Dorośli pacjenci, którzy uprzednio nie przyjmowali innych leków przeciwretrowirusowych, również mogą stosować lek Lopinavir/Ritonavir Mylan tabletki w dawce 800 mg/200 mg raz na dobę.
Slovenian: Odrasli bolniki, ki predhodno še niso dobivali drugih protiretrovirusnih zdravil, lahko tablete lopinavirja/ritonavirja jemljejo tudi enkrat na dan v odmerku 800 mg/200 mg.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta lub jego dziecko obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również o tych, które wydawane są bez recepty.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vi ali vaš otrok jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Polish: Działanie leków działających bezpośrednio na wirus zapalenia wątroby typu C i lopinawiru było podobne do obserwowanego podczas podawania lopinawiru + rytonawiru w dawce 400/100 mg dwa razy na dobę (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Učinek na zdravila z direktnim delovanjem na viruse in lopinavir je bil podoben kot pri uporabi lopinavirja/ritonavirja 400/100 mg dvakrat na dan (glejte poglavje 4.3).
Polish: Rozpoczęcie stosowania digoksyny u pacjentów już przyjmujących leku Lopinavir/Ritonavir Mylan prawdopodobnie spowoduje mniejsze od oczekiwanego zwiększenie stężeń digoksyny.
Slovenian: Uvedba digoksina bolnikom, ki že jemljejo zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan, bo koncentracijo digoksina verjetno povečala manj, kot bi ga pričakovali.
Polish: Po jednorazowym podaniu 14C lopinawiru z rytonawirem w dawce 400/100 mg, w moczu i kale wykrywa się odpowiednio 10,4 ± 2,3% i 82,6 ± 2,5% podanej dawki 14C lopinawiru.
Slovenian: Po odmerku 400 mg/100 mg 14C-lopinavirja/ritonavirja se v urinu izloči približno 10,4  2,3 % uporabljenega odmerka 14C-lopinavirja in v blatu 82,6  2,5 %.
Polish: Jeśli pacjent stosuje już preparat zawierający dziurawiec zwyczajny, należy odstawić ten preparat i jeśli to możliwe, oznaczyć poziom wiremii.
Slovenian: Če bolnik že jemlje šentjanževko mora z njo prenehati in kontrolirati mu je treba raven virusov, če je mogoče.
Polish: Taka modyfikacja dawki może się jednak wiązać ze zwiększeniem aktywności AlAT i AspAT oraz nasileniem zaburzeń żołądkowo-jelitowych.
Slovenian: Toda takšno prilagoditev odmerka lahko spremlja zvišanje ALT/AST in več prebavnih motenj.
Polish: Co to jest lek Lopinavir/Ritonavir Mylan i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan in za kaj ga uporabljamo
Polish: (Rytonawir, 200 mg dwa razy na dobę)
Slovenian: (Ritonavir 200 mg dvakrat na dan)
Polish: Należy kontrolować stężenie hormonu tyreotropowegoy (ang. thyroid-stimulating hormone, TSH) u pacjentów leczonych lewotyroksyną co najmniej przez pierwszy miesiąc po rozpoczęciu i (lub) zakończeniu leczenia lopinawirem i rytonawirem.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z levotiroksinom, je treba spremljati ščitnico stimulirajoči hormon (TSH) vsaj prvi mesec po začetku in/ali koncu zdravljenja z lopinavirjem/ritonavirjem.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi lopinavir/ritonavir neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Polish: Większość inhibitorów kinazy tyrozynowej, takich jak dasatynib i nilotynib, a także winkrystyna i winblastyna: zwiększenie ryzyka działań niepożądanych spowodowane zwiększeniem stężeń w surowicy w wyniku hamowania przez lopinawir i rytonawir izoenzymu CYP3A4.
Slovenian: Večina zaviralcev tirozin kinaze, kot sta dasatinib in nilotinib pa tudi vinkristin, vinblastin: povečano tveganje neželenih učinkov, ker se zaradi zavrtja CYP3A z lopinavirjem/ritonavirjem koncentracija v serumu lahko poveča.
Polish: Zaburzenia związane z nieprawidłowym stężeniem glukozy we krwi, w tym cukrzyca, hipertriglicerydemia, hipercholesterolemia, zmniejszenie masy ciała, zmniejszenie łaknienia
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti motnje glukoze v krvi vključno z sladkorno boleznijo, hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija, znižanje telesne mase, zmanjšan apetit občasni zvišanje telesne mase, zvečan apetit
Polish: Pochodne sporyszu Dihydroergotamina, ergonowina, ergotamina, metyloergonowina
Slovenian: Alkaloidi ergot dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin
Polish: Jeśli jakieś działanie niepożądane powstrzymuje pacjenta od stosowania leku Lopinavir/Ritonavir Mylan zgodnie z zaleceniami, należy o tym natychmiast poinformować lekarza prowadzącego.
Slovenian: - Če vam neželen učinek prepreči, da bi lopinavir/ritonavir jemali, kot vam je bilo naročeno, to takoj povejte zdravniku.
Polish: Analiza oporności u pacjentów nie poddawanych uprzednio leczeniu przeciwretrowirusowemu W badaniach klinicznych, w których analizowano ograniczoną liczbę wyizolowanych szczepów, nie obserwowano selekcji oporności na lopinawir u nieleczonych uprzednio pacjentów bez istotnej początkowej oporności na inhibitory proteazy.
Slovenian: V kliničnih študijah z omejenim številom analiziranih izolatov niso opazili selekcije odpornosti proti lopinavirju pri naivnih bolnikih brez pomembne odpornosti proti zaviralcem proteaz ob začetku zdravljenja.
Polish: U dorosłych pacjentów, gdy podczas leczenia konieczne jest podawanie pacjentowi leku raz na dobę, tabletki lopinawiru z rytonawirem można stosować w dawce 800/200 mg (cztery tabletki po 200/50 mg) raz na dobę, z jedzeniem lub bez.
Slovenian: Če je za obravnavo bolnika treba pretehtati uporabo enkrat na dan, pride pri odraslih bolnikih v poštev uporaba tablet lopinavirja/ritonavirja v odmerku 800 mg/200 mg (štiri 200 mg/50 mg tablete) enkrat na dan s hrano ali brez nje.
Polish: Rywaroksaban (Rytonawir 600 mg dwa razy na dobę)
Slovenian: rivaroksaban (ritonavir 600 mg dvakrat na dan)
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite zdravnika ali farmacevta.
Polish: Jeśli podawanie w skojarzeniu leku Lopinavir/Ritonavir Mylan z bupropionem uzna się za konieczne, leczenie należy prowadzić dokładnie monitorując skuteczność kliniczną bupropionu, nie przekraczając zalecanych dawek, mimo zaobserwowanej indukcji metabolizmu.
Slovenian: Če se sočasni uporabi zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in bupropiona ni mogoče izogniti, je treba med hkratno uporabo teh zdravil natančno klinično spremljati učinkovitost bupropiona; priporočenega odmerka se kljub opaženi indukciji ne sme preseči.
Polish: Działania niepożądane, których częstość określono jako „Częstość nieznana", odnotowano podczas nadzoru po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Slovenian: Dogodki z neznano pogostnostjo so bili opaženi v obdobju spremljanja med trženjem zdravila.
Polish: Podawanie lopinawiru z rytonawirem razem z lekami metabolizowanymi głównie z udziałem izoenzymu CYP3A może powodować zwiększenie stężeń w osoczu tych leków, co może nasilić lub wydłużyć ich działania lecznicze i niepożądane.
Slovenian: Sočasna uporaba lopinavirja/ritonavirja in zdravil, ki se primarno presnavljajo s CYP3A, lahko zveča koncentracijo drugega zdravila v plazmi, to pa lahko zveča ali podaljša njegove terapevtske in neželene učinke.
Polish: Należy unikać podawania w skojarzeniu worykonazolu i rytonawiru w małych dawkach (100 mg dwa razy na dobę), takich jak w tabletkach leku Lopinavir/Ritonavir Mylan jeśli ocena stosunku korzyści do ryzyka nie uzasadnia stosowania worykonazolu.
Slovenian: Sočasni uporabi vorikonazola in majhnih odmerkov ritonavirja (100 mg dvakrat na dan), kot jih vsebuje zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan, se je treba izogniti, razen če ocena koristi in tveganja pri bolniku upravičuje uporabo vorikonazola.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność przepisując syldenafil lub tadalafil w celu leczenia zaburzeń erekcji pacjentom stosującym lopinawir i rytonawir.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri predpisovanju sildenafila ali tadalafila za zdravljenje erektilne disfunkcije bolnikom, ki dobivajo lopinavir/ritonavir.
Polish: 200/50 mg
Slovenian: 200 mg/50 mg
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/15/1067/004 - 120 tabletek powlekanych EU/1/15/1067/006 - 120x1 tabletek powlekanych EU/1/15/1067/005 - 360 tabletek powlekanych
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/15/1067/004 - 120 filmsko obloženih tablet EU/1/15/1067/006 - 120 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/15/1067/005 - 360 filmsko obloženih tablet
Polish: AUC: ↑ 11,86-krotnie Cmax: ↑ 6,31-krotnie C24: ↑ 20,70-krotnie
Slovenian: AUC: ↑ 11,86-krat Cmax: ↑ 6,31-krat C24: ↑ 20,70-krat
Polish: Zwiększone stężenia awanafilu w osoczu (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Slovenian: Povečane plazemske koncentracije avanafila (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Polish: Tabela poniżej zawiera zalecenia dotyczące dawkowania tabletek lopinawiru z rytonawirem 100/25 mg, w zależności od masy i powierzchni ciała.
Slovenian: Spodnja preglednica vsebuje smernice za odmerjanje 100 mg/25 mg tablet z lopinavirjem/ritonavirjem na osnovi telesne mase in telesne površine.
Polish: Produkty lecznicze, których jednoczesne podawanie z lopinawirem i rytonawirem jest przeciwwskazane ze względu na spodziewane znaczne interakcje oraz ciężkie działania niepożądane, wymieniono w punkcie 4.3.
Slovenian: Zdravila, ki so kontraindicirana prav zaradi pričakovane izrazitosti interakcije in potenciala za resne neželene učinke, so navedena v poglavju 4.3.