FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Si vous recevez Ritemvia associé à une chimiothérapie Ritemvia vous sera administré le même jour que la chimiothérapie, qui est habituellement administrée toutes les 3 semaines, au maximum à 8 reprises.
Portuguese: Se estiver a receber Ritemvia com quimioterapia Ritemvia ser-lhe-á administrado no mesmo dia que a sua quimioterapia.
French: Le taux de réponse global a été de 36 % (IC95 % 21 % - 51 % ; RC 3 %, RP 33 %), avec un TTP pour les patients répondeurs médian de 9,6 mois (valeurs extrêmes 4,5 à 26,8 mois).
Portuguese: A TRG foi de 36 % (IC95 % 2 % - 51 %; RC 3 %, RP33 %), com um valor mediano de TDP, projetado, nos doentes que apresentaram resposta favorável, de 9,6 meses (intervalo de 4,5 a 26,8 meses).
French: Populations particulières de patients - rituximab en monothérapie Patients âgés (≥ 65 ans) :
Portuguese: Sub-populações de doentes -rituximab em monoterapia
French: Diarrhée Dyspepsie Constipation
Portuguese: Diarreia Dispepsia Obstipação
French: Populations particulières de patients - rituximab en association Patients âgés (≥ 65 ans)
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos)
French: Le traitement d'entretien par le rituximab consistait en une perfusion de 375 mg/m2 de surface corporelle tous les trois mois jusqu'à progression de la maladie ou pendant une durée maximale de deux ans.
Portuguese: O tratamento de manutenção com rituximab consistiu numa perfusão única de rituximab 375 mg/m2 de superfície corporal, administrada de 3 em 3 meses, até à progressão da doença, ou pelo período máximo de dois anos.
French: Variation moyenne depuis l'inclusion Score total de Sharp modifié
Portuguese: Variação média da linha basal: Índice de Sharp total modificado Índice de erosão Índice de estreitamento de espaço articular Proporção de doentes sem variação radiográfica
French: Une prémédication composée d'un antipyrétique et d'un antihistaminique, par exemple paracétamol et diphénhydramine, doit toujours être donnée avant chaque administration de Ritemvia.
Portuguese: Antes de cada administração de Ritemvia, deve ser sempre administrada pré-medicação com um antipirético e anti-histamínico (por exemplo, paracetamol e difenidramina).
French: L'intervalle de confiance à 95 % est l' intervalle de Newcombe corrigé
Portuguese: Número de respondedores (taxa de resposta [%]) avalor p do teste exato de Fisher com correção de p moderada bintervalo de confiança de 95% é corrigido pelo Intervalo de Newcombe
French: Survie globale (médiane) valeur de p log-rank hazard ratio (IC à 95%) réduction du risque Survie sans événement (médiane)
Portuguese: Valor de p log-rank Hazard ratio (IC 95%) Redução do risco Sobrevivência livre de eventos (mediana)
French: La posologie recommandée dans le cas d'un retraitement par Ritemvia en monothérapie chez les patients ayant un lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire qui avaient répondu à un traitement antérieur par Ritemvia en monothérapie est de 375 mg/m² de surface corporelle, administrés en perfusion intraveineuse une fois par semaine pendant quatre semaines (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Para repetição do tratamento com Ritemvia em monoterapia em doentes que responderam a tratamento prévio com Ritemvia em monoterapia para linfoma folicular recidivante/refratário, a dose recomendada é de: 375 mg/m2 de área de superfície corporal, administrada por perfusão intravenosa, uma vez por semana, durante quatro semanas (ver secção 5.1).
French: Ritemvia est utilisé pour le traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris modéré à sévère.
Portuguese: Ritemvia é usado no tratamento de doentes com pênfigo vulgar moderado a grave.
French: Expérience clinique dans les lymphomes non-hodgkiniens et dans la leucémie lymphoïde chronique
Portuguese: Experiência clínica no linfoma não-Hodgkin e na leucemia linfocítica crónica
French: Conditionnement primaire
Portuguese: Acondicionamento secundário
French: Taille de la plaquette
Portuguese: Dimensão da embalagem
French: Conditionnemen t primaire
Portuguese: Acondicionamento primário
French: Numéro AMM (U.E.)
Portuguese: Número (EU) da AIM
French: Date d'ouverture : __________
Portuguese: Data de abertura: __________
French: Date de première autorisation: 10 Novembre 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de Novembro de 2017
French: Digoxine (médicament pour le cœur).
Portuguese: - Digoxina (medicamento para o coração).
French: Composant d'un multipack, ne peut être vendu séparément.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
French: En règle générale, de telles réactions ont été observées durant les premières semaines ou premiers mois suivant l'instauration du TARC.
Portuguese: Tipicamente, estas reações foram observadas durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
French: À prendre avec des aliments.
Portuguese: Deve ser tomado com alimentos.
French: Cl/F (l/h) 1 Valeurs exprimées en moyennes géométriques.
Portuguese: Cl/F (l/h) 1 Valores expressos como média geométrica.
French: • crise cardiaque • diabète
Portuguese: • ataque cardíaco • diabetes
French: • règles anormalement abondantes
Portuguese: • períodos anormalmente abundantes
French: L'accumulation d'autres mutations dans le gène de la protéase (dont les mutations aux positions 20, 33, 36, 46, 54, 71 et 90) peut aussi contribuer à la résistance au ritonavir.
Portuguese: A acumulação de outras mutações no gene da protease (incluindo nas posições 20, 33, 36, 46, 54, 71 e 90) pode também contribuir para resistência ao ritonavir.
French: Si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, il est très important d'en parler à votre médecin.
Portuguese: Se pensa que está grávida ou planeia engravidar, é importante que fale com o seu médico.
French: (Voir rubrique 4 Quels sont les effets indésirables éventuels).
Portuguese: (Ver secção 4 «Possíveis efeitos secundários»).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage ou le flacon après « EXP ».
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou no rótulo do frasco, após «EXP».
French: Dans certains cas, votre médecin peut avoir à réaliser certains examens, ajuster la dose ou vous surveiller régulièrement.
Portuguese: Nalguns casos o seu médico pode precisar de efetuar algumas análises, alterar a dose ou vigiá-lo regularmente.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instutué si nécessaire.
Portuguese: Quaisquer sintomas de inflamação devem ser avaliados e, quando necessário, instituído o tratamento.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100), rare ( 1/10 000, < 1/1 000), fréquence indéterminée (ne peut être déterminée sur la base des données disponibles).
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: Des symptômes d'infection - prévenez immédiatement votre médecin.
Portuguese: - Sintomas de infeção - informe o seu médico imediatamente.
French: Des diarrhées ou vomissements qui ne s'améliorent pas (persistants), car cela peut diminuer l'efficacité des médicaments que vous prenez.
Portuguese: - Diarreia ou vómitos que não melhoraram (persistentes), porque isso pode reduzir a eficácia dos medicamentos que estiver a tomar.
French: Sildénafil ou tadalafil pour l'impuissance (troubles de l'érection).
Portuguese: - Sildenafil ou tadalafil para a impotência (disfunção eréctil).
French: En cas de diarrhées, votre médecin pourra décider qu'une surveillance accrue est nécessaire.
Portuguese: Durante os episódios de diarreia o seu médico pode decidir que pode ser necessária monitorização extra.
French: Utiliser dans les 100 jours après la première ouverture.
Portuguese: Após a primeira abertura, utilizar no prazo de 100 dias.
French: Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de cinq comprimés ou plus quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico caso precise de cinco ou mais comprimidos diariamente por um período prolongado, especialmente se foi aconselhado a seguir uma dieta com baixo teor de sal (sódio).
French: Un nombre important (6100 naissances vivantes) de femmes enceintes a été exposé au ritonavir, dont 2800 naissances vivantes exposées au cours du premier trimestre de la grossesse.
Portuguese: Um número elevado (6100 nados-vivos) de mulheres grávidas foi exposto a ritonavir durante a gravidez; destes, 2800 nados-vivos foram expostos durante o primeiro trimestre de gravidez.
French: Voir rubrique 4.4 et rubrique 4.5 pour l'administration concomitante de sildénafil chez les patients présentant des troubles de l'érection.
Portuguese: Ver secções 4.4 e 4.5 para administração concomitante de sildenafil em doentes com disfunção erétil.
French: Le ritonavir peut être utilisé pendant la grossesse si nécessaire.
Portuguese: Ritonavir pode ser utilizado durante a gravidez se clinicamente necessário.
French: Sur la base d'une comparaison en groupes parallèles.
Portuguese: 1 Baseado na comparação de grupos paralelos.
French: Le profil de sécurité du ritonavir chez les enfants âgés de 2 ans et plus est similaire à celui observé chez les adultes.
Portuguese: O perfil de segurança de ritonavir em crianças com 2 anos de idade e mais velhas é semelhante ao observado nos adultos.
French: • maux d'estomac ou indigestion
Portuguese: • dor de estômago ou indigestão
French: Cela équivaut à 4,4 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Portuguese: Isto é o equivalente a 4,4% da ingestão alimentar diária máxima recomendada de sódio para um adulto.
French: Il existe un nombre important de données sur l'utilisation du ritonavir (la substance active de Ritonavir Mylan) pendant la grossesse.
Portuguese: Existe um elevado número de dados sobre o uso de ritonavir (a substância ativa de Ritonavir Mylan) durante a gravidez.
French: L'ASC du métabolite prednisolone a augmenté de 37 et 28 % respectivement après une administration de 4 et 14 jours de ritonavir.
Portuguese: A AUC do metabolito prednisolona aumentou 37 a 28%, respetivamente, após 4 e 14 dias com ritonavir.
French: Certains patients qui prennent du ritonavir peuvent présenter des modifications de l'électrocardiogramme (ECG).
Portuguese: Alguns doentes a tomar ritonavir podem ter alterações no eletrocardiograma (ECG).
French: En général, lorsque les mutations associées à la résistance au ritonavir s'accumulent, la sensibilité aux autres IP peut diminuer du fait des résistances croisées.
Portuguese: Em geral, porque as mutações associadas à resistência ao ritonavir se acumulam, a sensibilidade para selecionar outros IP pode diminuir devido a resistência cruzada.
French: Les enfants (de 2 à 12 ans) commenceront avec une dose plus faible et la posologie sera augmentée progressivement jusqu'à la dose maximale pour leur taille.
Portuguese: As crianças (2 - 12 anos de idade) começarão com uma dose inferior a esta e continuam até à dose máxima permitida para o seu tamanho.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a logo que possível.
French: La sécurité et l'efficacité du ritonavir chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'a pas été établie.
Portuguese: A segurança e a eficácia de ritonavir em crianças com idade inferior a 2 anos não foi estabelecida.
French: Le ritonavir peut passer dans le lait maternel.
Portuguese: Ritonavir pode passar através do leite materno.
French: Certains médicaments ne doivent pas être mélangés au ritonavir car leurs effets peuvent être renforcés ou diminués lorsqu'ils sont pris en association.
Portuguese: Existem medicamentos que não podem ser misturados com ritonavir porque os seus efeitos podem aumentar ou diminuir quando tomados em associação.
French: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Hongrie
Portuguese: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Hungria
French: Dasatinib, nilotinib, vincristine, vinblastine
Portuguese: Dasatinib, nilotinib, vincristina, vinblastina
French: Le métabolisme de l'alprazolam a été inhibé après l'introduction du ritonavir.
Portuguese: O metabolismo do alprazolam foi inibido após a introdução de ritonavir.
French: La dose maximale journalière de ce produit équivaut à 53 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium par l'OMS.
Portuguese: A dose diária máxima deste produto é equivalente a 53% da ingestão diária máxima recomendada da OMS de sódio.
French: Des cas post-commercialisation ont été rapportés indiquant une interaction potentielle entre les produits contenant du ritonavir et la lévothyroxine.
Portuguese: Foram notificados casos pós-comercialização que indicam uma eventual interação entre medicamentos que contêm ritonavir e levotiroxina.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA} Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em: MM/AAAA Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
French: Le ritonavir possède également une forte affinité pour la glycoprotéine P, il peut inhiber ce transporteur.
Portuguese: Ritonavir possui também elevada afinidade para a glicoproteína P e pode inibir este transportador.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da autorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
French: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Royaume-Uni
Portuguese: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Reino Unido
French: La différence maximale des moyennes [limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95 %] du QTcF par rapport au placebo a été de 5,5 [7,6] pour le ritonavir 400 mg deux fois par jour.
Portuguese: A diferença média máxima (limite superior do intervalo de confiança de 95%) no QTcF do placebo foi de 5,5 (7,6) para a dosagem de ritonavir de 400 mg duas vezes ao dia.
French: Si l'on considère que le bénéfice est supérieur au risque et que le ritonavir doit être utilisé, réduire la dose d'ibrutinib à 140 mg et surveiller étroitement le patient quant à sa toxicité.
Portuguese: Se o benefício for considerado superior ao risco e ritonavir deve ser usado, reduza a dose de ibrutinib para 140 mg e monitorize de perto a toxicidade do doente.
French: Les doses recommandées de Ritonavir Mylan sont :
Portuguese: As doses recomendadas de Ritonavir Mylan são:
French: Tableau de conversion des doses de solution buvable en doses de comprimés pour les enfants Dose de solution buvable
Portuguese: Conversão da dose de solução oral para comprimidos, em crianças Dose de solução oral
French: Le ritonavir ne semble pas augmenter le risque d'anomalies congénitales par rapport à la population générale.
Portuguese: Ritonavir não pareceu aumentar a possibilidade de desenvolvimento de anomalias à nascença comparativamente com a população em geral.
French: Enfants et adolescents (âgés de 2 ans et plus)
Portuguese: População pediátrica (2 anos de idade ou mais)
French: L'inhibition des protéases du VIH rend l'enzyme incapable de synthétiser le précurseur polyprotéique gag-pol, ce qui aboutit à la production de particules du VIH morphologiquement immatures et incapables d'initier de nouveaux cycles infectieux.
Portuguese: A inibição da protease do VIH torna a enzima incapaz de processar o precursor da poliproteína gagpol, o que conduz à produção de partículas VIH com morfologia imatura, incapazes de iniciar novos ciclos de infeção.
French: * Votre médecin pourra déterminer que vous pouvez prendre la rifabutine et/ou le voriconazole avec une dose de potentialisation pharmacocinétique (dose plus faible) de ritonavir, mais le ritonavir à dose maximale ne doit pas être pris avec ces deux médicaments.
Portuguese: * O seu médico pode decidir que pode tomar rifabutina e/ou voriconazol com uma dose (baixa) potenciadora de ritonavir, mas não deve ser tomada uma dose total de ritonavir com estes dois medicamentos.
French: Sur la base d'une comparaison en groupes parallèles
Portuguese: 1 Baseado na comparação de um grupo paralelo
French: Des antécédents de maladie de foie.
Portuguese: - Antecedentes de doença hepática.
French: Le ritonavir n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 2 ans en raison de l'absence de données concernant la sécurité d'emploi et l'efficacité.
Portuguese: Não se recomenda o uso de ritonavir em crianças com idade inferior a 2 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
French: Inhibiteurs de la protéine microsomale de transfert des triglycérides (MTTP)
Portuguese: Inibidor de proteína de transferência de triglicerídeos microssomal (MTTP)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1242/001 30 comprimés pelliculés EU/1/17/1242/002 90 comprimés pelliculés EU/1/17/1242/003 100 comprimés pelliculés
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/17/1242/001 - 30 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1242/002 - 90 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1242/003 - 100 comprimidos revestidos por película
French: 500 /12 h ↓ 20 % / ↑ 20 % ↔ Il ne devrait pas être nécessaire de modifier la dose de sulfaméthoxazole/triméthoprime en cas d'administration concomitante de ritonavir.
Portuguese: 500 cada 12 h ↓ 20% / ↑ 20% ↔ Não deverá ser necessária alteração na dose de sulfametoxazol/trimetoprim durante o tratamento concomitante com ritonavir.
French: Peu fréquent Insuffisance rénale aiguë
Portuguese: Pouco frequentes Insuficiência renal aguda
French: Il peut y avoir dans ces notices d'autres informations indiquant dans quels cas le ritonavir ne doit pas être pris.
Portuguese: Pode existir informação adicional nesses folhetos sobre situações nas quais ritonavir deve ser evitado.
French: C'est la raison pour laquelle vous devez informer votre médecin si vous prenez tout autre médicament, y compris ceux que vous avez achetés vous-même ou des produits à base de plantes.
Portuguese: Por isso é que deve informar o seu médico se está a tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que comprou por iniciativa própria ou produtos à base de plantas, sendo particularmente importante mencionar os seguintes:
French: La prise d'aliments diminue légèrement la biodisponibilité du comprimé de ritonavir.
Portuguese: Os alimentos diminuem ligeiramente a biodisponibilidade do comprimido de ritonavir.
French: Ritonavir Mylan doit être administré par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Portuguese: Ritonavir Mylan deve ser administrado por médicos com experiência no tratamento da infeção por VIH.
French: La coadministration avec le ritonavir peut entraîner une augmentation importante de la concentration de cette benzodiazépine.
Portuguese: A coadministração com ritonavir pode causar um grande aumento na concentração desta benzodiazepina.
French: Ritonavir Mylan avec des aliments et boissons
Portuguese: Ao tomar Ritonavir Mylan com alimentos e bebidas
French: Les augmentations des concentrations plasmatiques de buprénorphine et de son métabolite actif n'ont pas entraîné de modifications pharmacodynamiques cliniquement significatives dans une population de patients tolérants aux opiacés.
Portuguese: Os aumentos nos níveis plasmáticos de buprenorfina e dos seus metabolitos ativos não provocaram alterações farmacodinâmicas clinicamente importantes numa população de doentes com tolerância aos medicamentos opioides.
French: Ritonavir Mylan n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 2 ans.
Portuguese: Ritonavir Mylan não é recomendado em crianças com idade inferior a 2 anos.
French: Les études effectuées chez l'homme avec du ritonavir marqué ont montré que l'élimination du ritonavir se faisait essentiellement par le système hépatobiliaire ; 86 % environ du radiomarquage a été retrouvé dans les selles, une partie étant due au ritonavir non absorbé.
Portuguese: Os estudos efetuados no ser humano com ritonavir marcado radioativamente demonstraram que a eliminação de ritonavir ocorreu principalmente através do sistema hepatobiliar; aproximadamente 86% do produto marcado radioativamente foi recuperado nas fezes, parte do qual deverá corresponder a ritonavir não absorvido.
French: avec des démangeaisons), œdème sévère de la peau et d'autres tissus
Portuguese: comichão), edema grave da pele e outros tecidos
French: Les données sur l'utilisation concomitante de midazolam administré par voie parentérale avec d'autres inhibiteurs de protéase semblent indiquer une possible augmentation des taux plasmatiques de midazolam de 3 à 4 fois leur valeur.
Portuguese: A informação relativa ao uso concomitante de midazolam administrado por via parentérica com outros inibidores da protease sugere um possível aumento de 3 - 4 vezes nos níveis plasmáticos de midazolam.
French: Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée sur la co-administration de ritonavir avec les benzodiazépines.
Portuguese: Não se realizou nenhum estudo de interação medicamentosa para a coadministração de ritonavir com benzodiazepinas.
French: Même si vous vous sentez mieux, n'interrompez pas votre traitement par Ritonavir Mylan sans en parler à votre médecin.
Portuguese: Mesmo que se sinta melhor, não deixe de tomar Ritonavir Mylan sem falar com o seu médico.
French: Agents modificateurs des lipides
Portuguese: Agentes modificadores de lípidos
French: Si vous prenez actuellement un de ces médicaments, demandez à votre médecin si vous pouvez changer pour un autre médicament pendant votre traitement par Ritonavir Mylan.
Portuguese: Se atualmente está a tomar algum destes medicamentos, pergunte ao seu médico se pode mudar para um medicamento diferente enquanto estiver a tomar Ritonavir Mylan.
French: Warfarine S-warfarine R-warfarine
Portuguese: S-Varfarina R-Varfarina
French: Des contraceptifs hormonaux contenant de l'éthinylestradiol car le ritonavir peut diminuer l'efficacité de ces médicaments.
Portuguese: - Contracetivos hormonais contendo etinilestradiol porque ritonavir pode diminuir a eficácia destes medicamentos.
French: Ce médicament contient 87,75 mg de sodium par comprimé, ce qui équivaut à 4,4 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
Portuguese: Este medicamento contém 87,75 mg de sódio por comprimido, o equivalente a 4,4% da ingestão diária máxima recomendada da OMS de 2 g de sódio para um adulto.
French: • réaction cutanée grave ou potentiellement mortelle incluant la formation de lésions bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique)
Portuguese: • reações dermatológicas graves ou de compromisso vital, incluindo bolhas (síndrome de Stevens Johnson, necrólise epidérmica tóxica)
French: Ritonavir Mylan peut provoquer des vertiges.
Portuguese: Ritonavir Mylan pode causar tonturas.