FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Vaxelis, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Vaxelis je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Vaxelis.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vaxelis.
Italian: Ciò significa che alcuni dei principi attivi vengono fissati su minuscole particelle di composti di alluminio, aumentando la capacità di produrre anticorpi.
Czech: To znamená, že některé léčivé látky jsou navázány na drobné částice sloučenin hliníku, což zlepšuje schopnost vytvářet protilátky.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Vaxelis sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Vaxelis převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vaxelis?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vaxelis?
Italian: La vaccinazione con Vaxelis deve essere effettuata in conformità alle raccomandazioni ufficiali.
Czech: Očkování přípravkem Vaxelis by se mělo provádět podle oficiálních doporučení.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Vaxelis.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Vaxelis používat.
Italian: Altre informazioni su Vaxelis
Czech: Další informace o přípravku Vaxelis
Italian: Non deve essere somministrato a bambini affetti da disturbi gravi o non controllati a carico del cervello o del sistema nervoso, quali epilessia incontrollata (crisi), salvo il caso in cui la condizione si sia stabilizzata mediante trattamento e il beneficio della vaccinazione sia chiaramente superiore al rischio.
Czech: Nesmí se podávat dětem, které trpí nekontrolovaným nebo závažným onemocněním postihujícím mozek nebo nervový systém, jako je nekontrolovaná epilepsie (záchvaty), pokud tento stav není stabilizován léčbou a přínos jednoznačně nepřeváží riziko.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Vaxelis sia usato nel modo più sicuro possibile.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Vaxelis byl vypracován plán řízení rizik.
Italian: • tetano (trisma, normalmente causato dall'infezione di una ferita);
Czech: • tetanus (strnutí šíje, obvykle způsobený infekcí rány),
Italian: Vaxelis è stato esaminato in due studi principali, condotti su più di 2.500 neonati e bambini piccoli di età superiore a sei settimane, che hanno ricevuto due o tre dosi del vaccino nel corso dei primi sei mesi di vita.
Czech: Přípravek Vaxelis byl zkoumán ve dvou hlavních studiích zahrnujících více než 2 500 kojenců a batolat ve věku nad šest týdnů, kterým byly v průběhu prvních šesti měsíců života podány buď dvě, nebo tři dávky vakcíny.
Italian: Vaxelis contiene piccole quantità di materiali derivati dai virus e dai batteri contro i quali conferisce protezione.
Czech: Přípravek Vaxelis obsahuje malé množství látek získaných z virů a bakterií, proti kterým chrání.
Italian: In questi studi, ai bambini sono stati somministrati anche altri vaccini, nel rispetto dei calendari di vaccinazione locali, per proteggerli da altre malattie infantili quali gastroenterite da rotavirus, morbillo, parotite, rosolia e varicella.
Czech: V rámci těchto studií byly děti rovněž očkovány dalšími vakcínami podle místních očkovacích schémat s cílem ochrany proti dalším dětským nemocem, jako je rotavirová gastroenteritida, spalničky, příušnice, zarděnky a plané neštovice.
Italian: • difterite (una malattia altamente contagiosa che interessa la gola e la cute e può causare danni al cuore e ad altri organi);
Czech: • záškrt (vysoce nakažlivé onemocnění, které postihuje hrdlo a pokožku a může vést k poškození srdce a dalších orgánů),
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Vaxelis sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Vaxelis zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Italian: Il programma di vaccinazione iniziale raccomandato consiste in due o tre dosi, somministrate ad almeno un mese di distanza, a neonati di età superiore a sei settimane.
Czech: Doporučené počáteční očkovací schéma je buď dvě, nebo tři dávky podané dětem starším šesti týdnů v odstupu alespoň jednoho měsíce.
Italian: Entrambi gli studi hanno evidenziato che Vaxelis ha prodotto livelli di anticorpi soddisfacenti per conferire protezione contro tutte le sei malattie nel 90 %-100 % dei bambini che hanno completato il programma di vaccinazione con Vaxelis.
Czech: V obou studiích bylo prokázáno, že vakcína Vaxelis vede k tvorbě dostatečných hladin protilátek k ochraně proti všem těmto šesti onemocněním u 90 až 100% dětí, které dokončily očkovací schéma vakcínou Vaxelis.
Italian: Vaxelis è somministrato per iniezione intramuscolare, generalmente nella parte superiore della coscia o nella spalla.
Czech: Přípravek Vaxelis se podává injekcí do svalu, obvykle do horní části stehna nebo do ramene.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Vaxelis sono dolore, gonfiore e arrossamento al sito di iniezione, irritabilità, pianto, sonnolenza, febbre, appetito ridotto e vomito.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vaxelis jsou bolest, otok a zarudnutí v místě injekce, podrážděnost, pláč, spavost, horečka, snížená chuť k jídlu a zvracení.
Italian: Deve essere eseguita una dose di richiamo almeno sei mesi dopo l'ultima dose iniziale.
Czech: Přeočkování (podání posilovací látky) by mělo proběhnout nejméně šest měsíců po podání poslední z těchto úvodních dávek.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, il CHMP ha ritenuto che, nel complesso, il profilo di questo vaccino sia simile a quello di altri vaccini.
Czech: S ohledem na bezpečnost výbor CHMP rozhodl, že celkový profil bezpečnosti přípravku Vaxelis je srovnatelný s profilem bezpečnosti jiných vakcín.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Vaxelis, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Vaxelis, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Vaxelis non deve essere usato in bambini che hanno avuto una reazione allergica a Vaxelis o a un vaccino contenente gli stessi componenti, incluse sostanze usate durante la fabbricazione del vaccino e che potrebbero essere presenti in concentrazioni estremamente basse (come gli antibiotici neomicina e streptomicina).
Czech: Přípravek Vaxelis se nesmí používat u dětí, u kterých se vyskytla alergická reakce na přípravek Vaxelis nebo vakcínu obsahující stejné složky včetně látek, které se používají během výroby vakcíny a které jsou v přípravku obsaženy ve velmi malém množství (jako jsou antibiotika neomycin nebo streptomycin).
Italian: Gli effetti di Vaxelis sono stati confrontati con quelli di un altro vaccino, Infanrix hexa, formulato per conferire protezione contro le stesse sei malattie di Vaxelis.
Czech: Účinky přípravku Vaxelis byly porovnány s účinky jiné vakcíny, Infanrix hexa, která slouží k ochraně proti stejným šesti onemocněním jako vakcína Vaxelis.
Italian: • pertosse (tosse convulsa);
Czech: • pertuse (černý kašel),
Italian: Quali benefici di Vaxelis sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Vaxelis byly prokázány v průběhu studií?
Italian: Per la dose di richiamo si può usare tanto Vaxelis quanto un'opportuna combinazione di altri vaccini.
Czech: Pro přeočkování lze použít přípravek Vaxelis nebo vhodnou kombinaci jiných vakcín.
Italian: • malattie invasive (come la polmonite e la meningite) provocate dal batterio H. influenzae di tipo b (Hib).
Czech: • invazivní onemocnění (např. pneumonie a meningitida - zánět mozkových blan) vyvolané bakterií H. influenzae typu b (Hib).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Vaxelis, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Vaxelis je uveden v příbalové informaci.
Italian: Vaxelis non deve essere usato nei bambini che hanno manifestato encefalopatia (malattia del cervello) di origine ignota entro sette giorni dalla somministrazione di un vaccino contenente componenti di pertosse.
Czech: Přípravek Vaxelis se nesmí podávat dětem, které někdy v minulosti prodělaly encefalopatii (onemocnění mozku) z neznámé příčiny do sedmi dnů po podání vakcíny obsahující složku proti černému kašli.
Italian: Quali sono i rischi associati a Vaxelis?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vaxelis?
Italian: Quando un bambino viene vaccinato, il sistema immunitario riconosce le parti di batteri e virus come "estranee" e produce i relativi anticorpi.
Czech: Po podání vakcíny dítěti rozpozná jeho imunitní systém látky z bakterií a virů jako cizorodé a vytváří proti nim protilátky.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Vaxelis, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Vaxelis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Vaxelis?
Czech: Co je Vaxelis a k čemu se používá?
Italian: Vaccino coniugato (adsorbito) contro difterite, tetano, pertosse (componente acellulare), epatite B (rDNA), poliomielite (inattivato) ed Haemophilus influenzae di tipo b
Czech: Vakcína proti difterii, tetanu, pertusi (acelulární komponenta), hepatitidě B (rDNA), poliomyelitidě (inaktivovaná) a konjugovaná vakcína proti Haemophilus typu b (adsorbovaná)
Italian: Come agisce Vaxelis?
Czech: Jak přípravek Vaxelis působí?
Italian: Vaxelis è disponibile come sospensione iniettabile in siringhe preriempite.
Czech: Přípravek Vaxelis je k dispozici v předplněných injekčních stříkačkách jako injekční roztok.
Italian: Il principale parametro di efficacia era la produzione di livelli di anticorpi che conferiscono una protezione nota contro le infezioni causate da difterite, tetano, poliomielite, epatite B ed H. influenzae di tipo b e una protezione attesa contro la pertosse.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla tvorba hladin protilátek známých jako ochranné proti záškrtu, tetanu, dětské obrně, hepatitidě B a infekci vyvolané H. influenzae typu B a tvorba hladin protilátek s předpokládanou ochranou proti černému kašli.
Italian: Vaxelis è un vaccino contenente principi attivi derivati da batteri di difterite, tetano, pertosse ed Haemophilus influenzae di tipo b, virus dell'epatite B e poliovirus inattivati.
Czech: Vaxelis je vakcína, která obsahuje léčivé látky odvozené z bakterií vyvolávajících difterii (záškrt), tetanus, pertusi (černý kašel), z bakterií Haemophilus influenzae typu b, viru hepatitidy B a inaktivovaných poliovirů (virů dětské obrny).
Italian: Perché Vaxelis è approvato?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vaxelis schválen?
Italian: Come si usa Vaxelis?
Czech: Jak se přípravek Vaxelis používá?
Italian: s.c. o in ovo
Czech: s.c. nebo IN OVO
Italian: Ciascuna dose di vaccino contiene:
Czech: Každá dávka vakcíny obsahuje:
Italian: Codice ATCvet: QI01AD15
Czech: ATCvet kód: QI01AD15
Italian: Data della prima autorizzazione: 09/08/2002 Data dell'ultimo rinnovo: 06/07/2012
Czech: Datum první registrace: 09/08/2002 Datum prodloužení: 06/07/2012
Italian: Procedere immediatamente alla fase successiva.
Czech: Bezprostředně proveďte další krok.
Italian: Il vaccino deve essere utilizzato immediatamente dopo la ricostituzione (il vaccino ricostituito deve essere utilizzato tutto entro un'ora dalla ricostituzione).
Czech: Musí se použít bezprostředně po přípravě (veškerá naředěná vakcína musí být použita do jedné hodiny).
Italian: Vaccinare solo animali sani.
Czech: Vakcinujte pouze zdravé ptáky.
Italian: Immunizzazione attiva dei polli:
Czech: Pro aktivní imunizaci kuřat:
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Vaccini congelati:
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Zamražené vakcíny:
Italian: Tuttavia devono essere adottate misure precauzionali al fine di evitare il contatto diretto o indiretto tra polli vaccinati e tacchini.
Czech: Nicméně musí být dodržována bezpečnostní opatření k zamezení přímého nebo nepřímého kontaktu mezi vakcinovanými kuřaty a krůtami.
Italian: • Estrarre dal bidone con l'azoto liquido solo le fiale da utilizzare immediatamente.
Czech: • Ze zásobníku tekutého dusíku vyjímejte pouze ty ampule, které mají být bezprostředně použity.
Italian: • Il vaccino, ricostituito seguendo le modalità sopra descritte, deve essere agitato delicatamente per essere pronto per l'uso.
Czech: • Naředěná vakcína připravená tak, jak je popsáno, se za mírného třepání smíchá tak, aby byla připravena k použití.
Italian: Idrolisato di caseina Rosso fenolo soluzione 1% Sali
Czech: Hydrolyzovaný kasein 1% roztok fenolové červeněSoli
Italian: Una sola vaccinazione è in grado di conferire protezione durante il periodo "a rischio di infezione".
Czech: Jedna vakcinace dostačuje k zajištění ochrany v průběhu rizikového období.
Italian: Ricostituzione del vaccino
Czech: Rekonstituce vakcíny
Italian: 1000 dosi 2000 dosi
Czech: 1000 dávek 2000 dávek
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/EC, ve znění pozdějších předpisů, členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno že a) podání přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Italian: Il ceppo vaccinale è un Herpesvirus dei tacchini (HVT) ricombinante che esprime l'antigene protettivo (VP2) del virus della malattia di Gumboro (IBVD), ceppo Faragher 52/70.
Czech: Vakcinační kmen je rekombinantní herpesvirus krůt (HVT) exprimující protektivní antigen (VP2) viru infekční burzitidy drůbeže (IBDV), kmene Faragher 52/70.
Italian: Le prove di sicurezza e di ritorno alla virulenza hanno dimostrato che il ceppo è sicuro per i tacchini.
Czech: Bezpečnostní studie a hodnocení návratu k virulenci prokázaly, že kmen je pro krůty bezpečný.
Italian: 1 flacone da 200 ml
Czech: 1 x lahvička 200ml
Italian: {Fiala da 1000 e 2000 dosi}
Czech: {AMPULE 1000 a 2000 dávek}
Italian: Ripetere la stessa operazione per una o due volte.
Czech: Výplach opakujte jedenkrát nebo dvakrát.
Italian: Per via sottocutanea:
Czech: Pro subkutánní podání:
Italian: Merial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon
Czech: Merial Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Italian: Conservare il vaccino in azoto liquido.
Czech: Vakcínu uchovávejte v tekutém dusíku.
Italian: • Scongelare rapidamente il contenuto delle fiale mediante agitazione in acqua a temperatura di 25°C - 30°C.
Czech: • Obsah ampulí rozmrazujte rychle ponořením do vody o teplotě 25 - 30°C.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari con l'eccezione di quelli menzionati al paragrafo 4.8 e del diluente fornito per l'uso con il prodotto.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch, které jsou uvedeny v bodě 4.8, a rozpouštědla dodaného pro použití s přípravkem.
Italian: Le aste portafiale sono alloggiate in un cestello, all'interno dei bidoni di azoto liquido.
Czech: Zásobníky s ampulemi jsou uchovávány v nádobě a v zásobnících tekutého dusíku.
Italian: L'immunità si instaura dopo 2 settimane e permane fino a 9 settimane dal giorno della vaccinazione.
Czech: Nástup ochrany je od 2 týdnů a ochrana trvá do 9 týdnů.
Italian: Attenersi scrupolosamente alle istruzioni per l'uso fornite dal produttore dell'apparecchiatura.
Czech: Dodržujte striktně návod k použití těchto zařízení.
Italian: L'immunità si instaura dopo 4 giorni.
Czech: Nástup ochrany je od 4 dnů.
Italian: In assenza di sperimentazioni specifiche, nessun altro medicinale veterinario deve essere somministrato contemporaneamente al prodotto.
Czech: Z důvodu absence specifických studií nepodávejte současně s tímto přípravkem žádný jiný veterinární přípravek.
Italian: Sospensione e diluente per sospensione iniettabile
Czech: Suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Italian: Aprire le fiale tenendole a debita distanza dal viso al fine di prevenire qualsiasi rischio di lesioni nel caso la fiala "esploda".
Czech: Ampule otevírejte tak, že je držíte ve vzdálenosti paže, abyste se vyhnuli jakémukoliv riziku zranění v případě rozbití ampule.
Italian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francia
Czech: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l´Aviation 69800 Saint Priest Francie
Italian: Dato che il vaccino è vivo, il ceppo vaccinale viene eliminato nell'ambiente dai polli vaccinati e può diffondersi ai tacchini.
Czech: Protože jde o živou vakcínu, je vakcinační kmen vylučován z vakcinovaných ptáků a může se rozšířit na krůty.
Italian: Il vaccino deve essere somministrato per via sottocutanea o in ovo.
Czech: Vakcína musí být podána subkutánně nebo in ovo.
Italian: Questo diluente può essere utilizzato per il seguente prodotto: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Czech: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Italian: Laboratoire Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest Francia
Czech: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest Francie
Italian: Periodo di validità del vaccino non ricostituito: 36 mesi a -196°C.
Czech: Doba použitelnosti před rekonstitucí: 36 měsíců při -196°C.
Italian: a 1 dose *Unità formanti placca
Czech: * Plak tvořící jednotka
Italian: Per la somministrazione del vaccino utilizzare materiale sterile, privo di tracce di antisettici e/o disinfettanti.
Czech: Pro injekční podání používejte sterilní pomůcky, které neobsahují antiseptické nebo dezinfekční prostředky.
Italian: Per questo motivo il vaccino deve essere scongelato e ricostituito solo poco prima dell'uso.
Czech: Toto je důvod, proč musí být suspenze vakcíny připravena pouze v okamžiku, kdy je potřeba.
Italian: Diluente ................................................................................................................................ q.b.
Czech: Rozpouštědlo..................................................................................................................qs 1 dávka
Italian: DILUENTE STERILE
Czech: STERILNÍ ROZPOUŠTĚDLO
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Czech: Léčivá látka biologického původu určená k vytvoření aktivní imunity nespadá do působnosti nařízení
Italian: • Trasferire la sospensione nel flacone di diluente (non utilizzare nel caso la soluzione non si presenti limpida).
Czech: • Přeneste suspenzi do rozpouštědla (Nepoužívejte v případě, že je zakalená.
Italian: Il vaccino induce una immunità attiva ed una risposta sierologica nei confronti della malattia di Gumboro e della malattia di Marek dei polli.
Czech: Vakcína navozuje aktivní imunitu a serologickou odpověď proti infekční burzitidě drůbeže a Markově chorobě u kuřat.
Italian: Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo fornito con la fiala di vaccino.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci dodávanou k lahvičce s vakcínou.
Italian: Periodo di validità del diluente in sacche di cloruro di polivinile: 36 mesi a temperatura inferiore a 30°C.
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla v polyvinylchloridových sáčcích: 36 měsíců při teplotě do 30°C.
Italian: 1 sacca da 200 ml 1 sacca da 400 ml 1 sacca da 600 ml 1 sacca da 800 ml 1 sacca da 1000 ml 1 sacca da 1200 ml 1 sacca da 1400 ml 1 sacca da 1600 ml 1 sacca da 1800 ml 1 sacca da 2400 ml
Czech: 1 x sáček 200 ml 1 x sáček 400 ml 1 x sáček 600 ml 1 x sáček 800 ml 1 x sáček 1000 ml 1 x sáček 1200 ml 1 x sáček 1400 ml 1 x sáček 1600 ml 1 x sáček 1800 ml 1 x sáček 2400 ml
Italian: • Subito dopo lo scongelamento, aprire le fiale tenendole a debita distanza dal viso al fine di prevenire qualsiasi rischio di lesioni nel caso la fiala "esploda".
Czech: • V okamžiku, kdy jsou ampule rozmraženy, ampule otevřete; při tom je držte ve vzdálenosti paže, abyste se vyhnuli jakémukoliv riziku zranění v případě rozbití ampule.
Italian: • Ripetere le operazioni di scongelamento e apertura delle fiale, trasferimento della sospensione e risciacquo, per il numero previsto di fiale il cui contenuto deve essere ricostituito con il diluente: 1 fiala da 1000 dosi di vaccino per 200 ml di diluente (o 1 fiala da 2000 dosi di vaccino per 400 ml di diluente) per la somministrazione per via sottocutanea, oppure 4 fiale da 1000 dosi di vaccino per 200 ml di diluente (o 4 fiale da 2000 dosi di vaccino per 400 ml di diluente) per la somministrazione in ovo.
Czech: • Opakovaně rozmrazte, otevřete, přeneste suspenzi a vypláchněte podle množství ampulí, které jsou určeny k naředění; buď 1 ampule o obsahu 1000 dávek vakcíny na 200 ml rozpouštědla, (nebo 1 ampule o 2000 dávkách vakcíny na 400 ml rozpouštědla) k subkutánní aplikaci, nebo 4 ampule o obsahu 1000 dávek vakcíny na 200 ml rozpouštědla (nebo 4 ampule o 2000 dávkách vakcíny na 400 ml rozpouštědla) pro aplikaci in ovo.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla fiala.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na ampuli.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali:
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari con l'eccezione di quelli summenzionati e del diluente fornito per l'uso con il prodotto.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch, které jsou uvedeny v předchozím odstavci a rozpouštědla dodaného pro použití s přípravkem.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con i vaccini attenuati Merial contro la pseudopeste e la bronchite infettiva.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit s atenuovanými vakcínami proti Newcastelské chorobě a Infekční bronchitidě.
Italian: Non ricongelare le fiale in nessun caso.
Czech: Nikdy je znovu nezmrazujte.
Italian: Periodo di validità del vaccino ricostituito: fino a 2 ore, a temperatura inferiore a 25°C.
Czech: Doba použitelnosti rekonstituované vakcíny: do 2 hodin při teplotě do 25°C.
Italian: • Trasferire la sospensione nel flacone di diluente.
Czech: • Přeneste suspenzi do rozpouštědla.
Italian: Polli di un giorno di età e uova embrionate di 18 giorni di incubazione.
Czech: Jednodenní kuřata kura domácího a vejce s embryi ve stáří 18 dnů.
Italian: • Per prevenire la mortalità e per ridurre i sintomi clinici e le lesioni causate dal virus della malattia di Gumboro.
Czech: • K zabránění úhynů a ke snížení klinických příznaků a patologických změn infekční burzitidy drůbeže.