FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Geneesmiddelinteracties na oromucosale toediening van midazolam zullen waarschijnlijk meer overeenkomen met de interacties die zijn opgemerkt na intraveneus toegediende midazolam dan bij orale toediening.
Bulgarian: Лекарствените взаимодействия след оромукозно приложение на мидазолам вероятно са посходни с тези, наблюдавани след интравенозно приложение на мидазолам, отколкото след перорално приложение.
Dutch: Midazolam kan zich ophopen bij patiënten met chronisch nierfalen of leverfunctiestoornis terwijl het bij patiënten met hartfunctiestoornis een verminderde midazolamklaring kan veroorzaken.
Bulgarian: Мидазолам може да кумулира при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност или с нарушена чернодробна функция, докато при пациенти с нарушена сърдечна функция той може да доведе до намален клирънс на мидазолам.
Dutch: Bradycardie**, hartstilstand**, hypotensie**, vasodilatatie**
Bulgarian: Брадикардия**, сърдечен арест**, хипотония**, вазодилатация**
Dutch: In de onderstaande tabel worden de bijwerkingen gerapporteerd die zijn opgetreden toen oromucosaal midazolam werd toegediend aan kinderen in klinische onderzoeken.
Bulgarian: В таблицата по-долу са изброени нежеланите лекарствени реакции, за които се съобщава, че са възникнали, при оромукозно приложение на мидазолам на деца в клинични проучвания.
Dutch: Is de patiënte aan wie dit geneesmiddel zal worden toegediend zwanger, denkt zij zwanger te zijn, wilt zij zwanger worden of geeft zij borstvoeding?
Bulgarian: Ако пациентката, която ще получава това лекарство, е бременна или кърми, смята, че може да е бременна, или планира бременност, посъветвайте се с лекар преди употребата на това лекарство.
Dutch: • u tekenen van een hartaanval opmerkt zoals pijn op de borst of pijn die zich uitstrekt naar de nek en schouders en omlaag langs de linkerarm
Bulgarian: Забележите признаци на инфаркт, които могат да включват гръдна болка или болка, която се разпространява към врата и раменете и надолу по лявата ръка
Dutch: Er dient geen naald, intraveneuze slang of enig ander hulpmiddel voor parenterale toediening te worden bevestigd op de doseerspuit voor orale toediening.
Bulgarian: Към спринцовката за перорални форми не трябва да се поставят никакви игли, интравенозни тръби или друго устройство за парентерално приложение.
Dutch: • antischimmelgeneesmiddelen, bijv. ketoconazol, voriconazol, fluconazol, itraconazol,
Bulgarian: противогъбични лекарства, например кетоконазол, вориконазол, флуконазол,
Dutch: Van de toediening van hoge doses midazolam gedurende het laatste trimester van de zwangerschap of tijdens de bevalling is gerapporteerd dat het bijwerkingen produceert bij moeder of foetus (aspiratie van vloeistoffen en maaginhoud bij de moeder tijdens de bevalling, onregelmatigheden in de foetale hartslag, hypotonie, een slechte zuigreflex, hypothermie en respiratoire depressie bij de pasgeborene).
Bulgarian: Съобщава се, че приложението на високи дози мидазолам в последния триместър на бременността или по време на раждането води до нежелани реакции при майката и фетуса (риск от аспириране на течности и стомашно съдържимо по време на раждането за майката, неравномерна сърдечна дейност на плода, хипотония, затруднено сучене, хипотермия и потискане на дишането на новороденото дете).
Dutch: Grapefruitsap kan het slaapverwekkende effect van dit geneesmiddel verhogen en de patiënt zeer slaperig maken.
Bulgarian: Сокът от грейпфрут може да увеличи седативните ефекти на това лекарство и да го направи много сънлив.
Dutch: Bij toediening van midazolam in het derde trimester van de zwangerschap dient men rekening te houden met het risico voor pasgeborenen.
Bulgarian: Рискът за новородените деца трябва да се има предвид в случай на приложение на мидазолам през третия триместър на бременността.
Dutch: Het wordt geleverd in een geelbruin gekleurde voorgevulde doseerspuit voor orale toediening voor eenmalig gebruik.
Bulgarian: Той се предлага в кехлибарено оцветена предварително напълнена и за еднократна употреба спринцовка за перорални форми.
Dutch: Leverfunctiestoornis vermindert de klaring van midazolam met een daaropvolgende verlenging van de terminale halfwaardetijd.
Bulgarian: Чернодробното увреждане намалява клирънса на мидазолам с последващо увеличение на терминалния полуживот.
Dutch: Levensbedreigende incidenten doen zich vaker voor bij personen met reeds bestaande respiratoire insufficiëntie of hartfunctiestoornis, met name bij toediening van een hoge dosering (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: При лица с вече съществуваща дихателна недостатъчност или нарушена сърдечна функция има по-голяма вероятност от възникване на животозастрашаващи инциденти, особено когато се приложи висока доза (вж. точка 4.4).
Dutch: 10 mg 10 jr <18 jr
Bulgarian: 10 mg 10 г. < 18 г.
Dutch: Sint-janskruid verlaagde de plasmaconcentraties van midazolam met ongeveer 20 - 40% gepaard gaand met een verlaging van de terminale halfwaardetijd van ongeveer 15 - 17%.
Bulgarian: Жълтият кантарион намалява плазмените концентрации на мидазолам с около 20-40%, което се асоциира с намаление на терминалния полуживот с около 15-17%.
Dutch: Midazolam is een derivaat van de imidazobenzodiazepinegroep.
Bulgarian: Мидазолам е производно на имидазобензодиазепиновата група.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel toedient wanneer de patiënt:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да дадете BUCCOLAM, ако пациентът има:
Dutch: Neem de spuit uit de huls.
Bulgarian: Извадете спринцовката от тубата.
Dutch: • Ernstige ademhalingsproblemen bijv. trage of oppervlakkige ademhaling of blauwe lippen.
Bulgarian: Силно затруднено дишане, например бавно или повърхностно дишане или посинели устни.
Dutch: Midazolam kan remming van levodopa veroorzaken.
Bulgarian: Мидазолам може да причини инхибиране на леводопа.
Dutch: Diverse geneesmiddelen
Bulgarian: Други лекарствени продукти
Dutch: BUCCOLAM dient voor oromucosaal gebruik.
Bulgarian: BUCCOLAM е за оромукозно приложение.
Dutch: Geneesmiddelen die CYP3A4 induceren
Bulgarian: Лекарствени продукти, които индуцират CYP3A4
Dutch: Als de patiënt een bijwerking krijgt, neem dan contact op met zijn/haar arts, apotheker of verpleegkundige.
Bulgarian: Ако пациентът получи някакви нежелани реакции, уведомете неговия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Dutch: Remmers en inductoren van CYP3A4 kunnen de plasmaconcentraties respectievelijk verlagen of verhogen en, vervolgens, de effecten van midazolam,
Bulgarian: Инхибиторите и индукторите на CYP3A4 имат потенциал съответно да повишат и да понижат плазмените концентрации, а впоследствие и ефектите на мидазолам, което налага съответни корекции на дозата.
Dutch: Van cimetidine, ranitidine en omeprazol is aangetoond dat zij de klaring van midazolam en andere benzodiazepinen verminderen en mogelijk de werking ervan versterken.
Bulgarian: Доказано е, че циметидин, ранитидин и омепразол понижават клирънса на мидазолам и други бензодиазепини и могат да потенцират тяхното действие.
Dutch: Uw arts zal de juiste dosis BUCCOLAM die uw kind nodig heeft voorschrijven, gewoonlijk in overeenstemming met de leeftijd van uw kind.
Bulgarian: Вашият лекар ще предпише подходящата доза BUCCOLAM, от която има нужда
Dutch: De volledige hoeveelheid oplossing dient langzaam te worden ingebracht in de ruimte tussen het tandvlees en de wang (buccale holte).
Bulgarian: Цялото количество разтвор трябва да се вкара бавно в пространството между венеца и бузата (устната кухина).
Dutch: Men dient echter wel voorzichtig te zijn met het gebruik van BUCCOLAM bij patiënten met chronisch nierfalen daar de eliminatie van midazolam kan worden vertraagd en de effecten kunnen worden verlengd (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата, но BUCCOLAM трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, тъй като елиминирането на мидазолам може да е забавено и ефектите да са продължителни (вж. точка 4.4).
Dutch: Atorvastatine vertoonde een 1,4-voudige verhoging van plasmaconcentraties van intraveneus midazolam in vergelijking met de controlegroep.
Bulgarian: Аторвастатин показва 1,4-кратно повишение на плазмените концентрации на мидазолам след интравенозно приложение в сравнение с контролната група.
Dutch: Midazolam dient te worden vermeden bij patiënten met een medische voorgeschiedenis van alcoholof drugsmisbruik.
Bulgarian: Трябва да се избягва приложението на мидазолам при пациенти с анамнеза за злоупотреба с алкохол или наркотични вещества.
Dutch: Zoutzuur (voor pH-aanpassing en omzetting van midazolam in het hydrochloridezout) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на pH и преобразуване на мидазолам до сол хидрохлорид)
Dutch: saquinavir, lopinavir/ritonavir-combinatie
Bulgarian: комбинацията лопинавир/ритонавир
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd is langer bij patiënten met congestief hartfalen in vergelijking met die bij gezonde proefpersonen (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Елиминационният полуживот е по-дълъг при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност в сравнение с този при здрави хора (вж. точка 4.4).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Psycholeptica, benzodiazepinederivaten, ATC-code: N05CD08.
Bulgarian: Психолептици, бензодиазепинови производни ATC код:
Dutch: • Misselijkheid en braken
Bulgarian: Гадене и повръщане
Dutch: 10 jaar tot <18 jaar
Bulgarian: 10 години до <18 години
Dutch: Obstipatie**, droge mond**
Bulgarian: Запек**, сухота в устата**
Dutch: Oranje
Bulgarian: Оранжев
Dutch: Apneu**, dyspneu**, laryngospasme**, respiratoir arrest** Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: Misselijkheid en braken
Bulgarian: Апнея**, диспнея**, ларингоспазъм**, респираторен арест**
Dutch: Leeftijdbereik
Bulgarian: Възрастови граници
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen):
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen):
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Dutch: Van diltiazem en verapamil is aangetoond dat zij de klaring van midazolam en andere benzodiazepinen verminderen en mogelijk de werking ervan versterken.
Bulgarian: Доказано е, че дилтиазем и верапамил понижават клирънса на мидазолам и други бензодиазепини и могат да потенцират тяхното действие.
Dutch: Fentanyl kan de midazolamklaring verminderen.
Bulgarian: Фентанил може да понижи клирънса на мидазолам.
Dutch: De dop van de doseerspuit voor orale toediening dient voor gebruik te worden verwijderd om het risico van verstikking te vermijden.
Bulgarian: Капачката на спринцовката за перорални форми трябва да се свали преди употреба, за да се избегне риска от задавяне.
Dutch: Voor kinderen van 3 maanden tot jonger dan 1 jaar
Bulgarian: За деца на възраст от 3 месеца до под 1 година
Dutch: • Agitatie, rusteloosheid, vijandigheid, woede of agressie, opwinding, verwardheid, euforie (een excessief gevoel van blijdschap of opwinding) of hallucinaties (dingen zien en mogelijk horen die er niet echt zijn)
Bulgarian: еуфория (прекомерно чувство на щастие и възбуда) или халюцинации (виждане и евентуално чуване на неща, които не са реални)
Dutch: Midazolam kan potentiëring van spierrelaxantia veroorzaken, met verhoogde depressieve effecten op het CZS.
Bulgarian: Мидазолам може да причини потенциране на мускулните релаксанти със засилване на ЦНС потискащите ефекти.
Dutch: De volledige hoeveelheid oplossing dient langzaam te worden ingebracht in de ruimte tussen het tandvlees en de wang.
Bulgarian: Цялото количество от разтвора трябва да се вкара бавно в пространството между венеца и бузата.
Dutch: Een enkele dosis diltiazem verhoogde de plasmaconcentraties van intraveneus midazolam met ongeveer 25% en de terminale halfwaardetijd werd verlengd met 43%.
Bulgarian: Единичната доза дилтиазем повишава плазмените концентрации на мидазолам след интравенозно приложение с около 25%, а терминалният полуживот се удължава с 43%.
Dutch: • sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor het behandelen van HIV en AIDS, bijv.
Bulgarian: някои лекарства, използвани за лечение на ХИВ и СПИН, например сагвинавир,
Dutch: • Sint-janskruid (een kruidengeneesmiddel).
Bulgarian: жълт кантарион (билково лекарство).
Dutch: Respiratoire insufficiëntie
Bulgarian: Дихателна недостатъчност
Dutch: Nabilon
Bulgarian: Набилон
Dutch: Volume van spuit
Bulgarian: Обем на спринцовката
Dutch: • geneesmiddelen die worden gebruikt voor het behandelen van misselijkheid, bijv. nabilon.
Bulgarian: лекарства, използвани при гадене, например набилон
Dutch: Men dient voorzichtig te zijn met het gebruik van midazolam bij patiënten met chronisch nierfalen en lever- of hartfunctiestoornis.
Bulgarian: Мидазолам трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, нарушена чернодробна или сърдечна функция.
Dutch: BUCCOLAM 2,5 mg oplossing voor oromucosaal gebruik BUCCOLAM 5 mg oplossing voor oromucosaal gebruik BUCCOLAM 7,5 mg oplossing voor oromucosaal gebruik BUCCOLAM 10 mg oplossing voor oromucosaal gebruik
Bulgarian: BUCCOLAM 2,5 mg разтвор за устна лигавица BUCCOLAM 5 mg разтвор за устна лигавица BUCCOLAM 7,5 mg разтвор за устна лигавица BUCCOLAM 10 mg разтвор за устна лигавица
Dutch: • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan uw kind voorgeschreven.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на детето Ви.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met met ritonavir versterkte lopinavir namen de plasmaconcentraties van intraveneus midazolam 5,4-voudig toe, gepaard gaand met een soortgelijke verlenging van de terminale halfwaardetijd.
Bulgarian: При едновременно приложение с лопинавир, усилен с ритонавир плазмените концентрации на мидазолам след интравенозно приложение се повишават 5,4 пъти, което е свързано със сходно повишение на терминалния полуживот.
Dutch: Verwijder vóór gebruik de dop van de doseerspuit voor orale toediening om het risico van verstikking te vermijden.
Bulgarian: Преди употреба отстранете капачката на спринцовката за перорални форми, за да избегнете риска от задавяне.
Dutch: PARTIJNUMMER
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида №
Dutch: 6 maanden tot <1 jaar
Bulgarian: >6 месеца до <1 година
Dutch: Gelijktijdige toediening met midazolam kan versterkte sedatie of respiratoire of cardiovasculaire depressie veroorzaken.
Bulgarian: Едновременното приложение с мидазолам може да причини засилено седиране или потискане на дишането и сърдечно-съдовата система.
Dutch: Anti-epileptica
Bulgarian: Антиепилептични средства
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2. van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMPaanpassingen.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Dutch: Parameter Gemiddel de
Bulgarian: Средна стойност
Dutch: • u te veel BUCCOLAM heeft gegeven en er symptomen van overdosering zijn, zoals: o Sufheid, moeheid, vermoeidheid o Verwardheid of gevoel van desoriëntatie o Ontbreken van kniepeesreflex of een reactie op knijpen o Ademhalingsproblemen (trage of oppervlakkige ademhaling) o Lage bloeddruk (duizeligheid, flauwte) o Coma
Bulgarian: Дали сте твърде голямо количество BUCCOLAM и има признаци на предозиране, които включват: o Сънливост, отпадналост, умора o Обърканост или чувство на дезориентираност o Липса на коленен рефлекс или реакция при ощипване o Затруднения при дишане (забавено или повърхностно дишане) o Ниско кръвно налягане (замайване и прималяване) o Кома
Dutch: Een verhoogd risico van vallen en fracturen is gerapporteerd bij oudere gebruikers van benzodiazepinen.
Bulgarian: При лица в старческа възраст, приемащи бензодиазепини, се съобщава за увеличен риск от падания и фрактури.
Dutch: Zweergenezende geneesmiddelen
Bulgarian: Допаминергични лекарствени продукти
Dutch: 1 jaar tot <5 jaar
Bulgarian: 1 година до <5 години
Dutch: BUCCOLAM nemen.
Bulgarian: BUCCOLAM.
Dutch: Fluconazol en itraconazol verhoogden beide de plasmaconcentraties van intraveneus midazolam 2- tot 3-voudig met een verhoging in terminale halfwaardetijd van 2,4-voudig voor itraconazol en 1,5-voudig voor fluconazol.
Bulgarian: Флуконазол и итраконазол повишават плазмените концентрации на мидазолам след интравенозно приложение с около 2 до 3 пъти, което е свързано с повишение на терминалния полуживот с 2,4 пъти за итраконазол и с 1,5 пъти за флуконазол.
Dutch: Uitsluitend voor oromucosaal gebruik.
Bulgarian: Само за оромукозно приложение.
Dutch: Gelijktijdige toediening met midazolam kan versterkte sedatie of respiratoire en cardiovasculaire depressie veroorzaken.
Bulgarian: Едновременното приложение с мидазолам може да причини засилена седация или потискане на дишането и функцията на сърдечно-съдовата система.
Dutch: Zeer zelden <1/10.000
Bulgarian: Нечести: ≥ 1/1000 до < 1/100 Много редки:
Dutch: • geneesmiddelen die worden gebruikt voor het reguleren van de bloeddruk, bijv. diltiazem,
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на кръвно налягане, например дилтиазем, верапрамил
Dutch: Sterkten 5 mg, 7,5 mg en 10 mg:
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица 5 mg, 7,5 mg и 10 mg:
Dutch: De dosis is de volledige inhoud van één doseerspuit voor orale toediening.
Bulgarian: Дозата е цялото съдържание на една спринцовка за перорални форми.
Dutch: Grapefruitsap vermindert de midazolamklaring en versterkt de werking ervan.
Bulgarian: Сок от грейпфрут: понижава клирънса на мидазолам и потенцира действието му.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Bulgarian: BUCCOLAM с храна и напитки
Dutch: Erytromycine resulteerde in een ongeveer 1,6- tot 2-voudige verhoging van de plasmaconcentraties van intraveneus midazolam gepaard gaand met een 1,5- tot 1,8-voudige verhoging van de terminale halfwaardetijd van midazolam.
Bulgarian: Еритромицин води до повишение на плазмените концентрации на мидазолам след интравенозно приложение с около 1,6 до 2 пъти, което е свързано с повишение на терминалния полуживот на мидазолам 1,5 до 1,8 пъти.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK 16.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Dutch: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg oplossing voor oromucosaal gebruik 2 jaar.
Bulgarian: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg разтвор за устна лигавица
Dutch: Flumazenil kan nuttig zijn als antidotum.
Bulgarian: Като антидот може се използва флумазенил.
Dutch: Oplossing voor oromucosaal gebruik 4 voorgevulde doseerspuiten voor orale toediening
Bulgarian: 4 предварително напълнени спринцовки за перорални форми
Dutch: Verwijderen van doseerspuiten voor orale toediening
Bulgarian: Изхвърляне на спринцовките за перорални форми
Dutch: Voor kinderen van 1 jaar tot jonger dan 5 jaar
Bulgarian: За деца на възраст от 1 година до под 5 години
Dutch: Vaak:
Bulgarian: Честота:
Dutch: Ketoconazol verhoogde de plasmaconcentraties van intraveneus midazolam 5-voudig terwijl de terminale halfwaardetijd ongeveer 3-voudig toenam.
Bulgarian: Кетоконазол повишава плазмените концентрации на мидазолам след интравенозно приложение до 5 пъти, докато терминалният полуживот се повишава с около 3 пъти.
Dutch: • geneesmiddelen die worden gebruikt voor het verminderen van vet in het bloed, bijv.
Bulgarian: лекарства, използвани за намаляване на мазнините в кръвта, например аторвастатин
Dutch: 5 jaar tot <10 jaar
Bulgarian: 5 години до < 10 години
Dutch: Geneesmiddelen die CYP3A4 remmen
Bulgarian: Лекарствени продукти, които инхибират CYP3A4
Dutch: Stap 4
Bulgarian: Стъпка 4
Dutch: • De patiënt heeft een ziekte die de ademhaling tijdens de slaap regelmatig onderbreekt
Bulgarian: Заболяване, причиняващо често спиране на дишането по време на сън (синдром на апнея по време на сън)
Dutch: Kruiden
Bulgarian: Билки
Dutch: Voriconazol verhoogde de blootstelling van intraveneus midazolam 3-voudig terwijl de eliminatiehalfwaardetijd daarvan ongeveer 3-voudig toenam.
Bulgarian: Вориконазол повишава експозицията на мидазолам след интравенозно приложение с около 3 пъти, докато елиминационният му полуживот се повишава с около 3 пъти.
Dutch: BUCCOLAM is niet bedoeld voor intraveneus gebruik.
Bulgarian: BUCCOLAM не е за интравенозно приложение.
Dutch: Zuigelingen tussen de 3 - 6 maanden oud dienen in een ziekenhuis te worden behandeld waar monitoring mogelijk is en resuscitatieapparatuur beschikbaar is.
Bulgarian: При кърмачета на възраст 3-6 месеца лечението трябва да се провежда в болнична обстановка, където е възможно наблюдение и има налично оборудване за реанимация.
Dutch: Xanthinen
Bulgarian: Ксантини
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN)
Bulgarian: Количество активно вещество
Dutch: De doseerspuit voor orale toediening in de kunststof beschermhuls bewaren.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовката за перорални форми в защитната пластмасова туба.
Dutch: HIV-proteaseremmers
Bulgarian: HIV протеазни инхибитори
Dutch: Midazolam
Bulgarian: Мидазолам (Midazolam)
Dutch: Verwijder vóór gebruik de dop van de doseerspuit voor orale toediening.
Bulgarian: Преди употреба отстранете капачката на спринцовката за перорални форми.
Dutch: 2,5 mg 3 m < 1 jr
Bulgarian: 2,5 mg 3 м. < 1 г.
Dutch: Hoe lang dit duurt, is afhankelijk van hoeveel BUCCOLAM is toegediend.
Bulgarian: Продължителността зависи от това какво количество
Dutch: Posaconazol verhoogde de plasmaconcentraties van intraveneus midazolam ongeveer 2-voudig.
Bulgarian: Позаконазол повишава плазмените концентрации на интравенозния мидазолам с около 2 пъти.
Dutch: Bij baby's van 3 maanden tot jonger dan 6 maanden dient het alleen in een ziekenhuis te worden gebruikt waar continue bewaking mogelijk is en reanimatieapparatuur beschikbaar is.
Bulgarian: При кърмачета на възраст от 3 до под 6 месеца той трябва да се използва само в болнична обстановка, където е възможно наблюдение и има налично оборудване за реанимация.
Dutch: Ernstige leverfunctiestoornis.
Bulgarian: Тежки чернодробни проблеми.
Dutch: Baby's in de leeftijd van 3 maanden tot minder dan 6 maanden dienen steeds in een ziekenhuis te worden behandeld waar monitoring mogelijk is en reanimatieapparatuur beschikbaar is.
Bulgarian: Малки деца на възраст от 3 месеца до под 6 месеца трябва да бъдат лекувани само в болнична обстановка, където е възможно наблюдение и има налично оборудване за реанимация.
Dutch: Voor kinderen van 10 jaar tot jonger dan 18 jaar
Bulgarian: За деца на възраст от 10 година до под 18 години
Dutch: Voor kinderen van 5 jaar tot jonger dan 10 jaar
Bulgarian: За деца на възраст от 5 години до под 10 години
Dutch: Claritromycine verhoogde de plasmaconcentraties van intraveneus midazolam maximaal 2,5-voudig gepaard gaand met een 1,5- tot 2-voudige verhoging van de terminale halfwaardetijd.
Bulgarian: Кларитромицин повишава плазмените концентрации на мидазолам след интравенозно приложение до 2,5 пъти, което е свързано с повишение на терминалния полуживот 1,5 до 2 пъти.
Dutch: • Droge mond
Bulgarian: Сухота в устата
Dutch: Om accidentele aspiratie van de oplossing te voorkomen, dient laryngo-tracheale insertie te worden vermeden.
Bulgarian: Трябва да се избягва ларинготрахеално вкарване, за да се предотврати инцидентно аспириране на разтвора.
Dutch: Etiket op de kunststofhuls 10 mg /2 ml
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Етикет на пластмасовата туба 10 mg/2 ml
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is midazolam.
Bulgarian: Активното вещество е мидазолам
Dutch: Kunststof doseerspuit voor orale toediening 2,5 mg/0,5 ml
Bulgarian: Пластмасова спринцовка за перорални форми 2,5 mg/0,5 ml
Dutch: Kunststof doseerspuit voor orale toediening 7,5 mg/1,5 ml
Bulgarian: Пластмасова спринцовка за перорални форми 7,5 mg/1,5 ml
Dutch: • een nier-, lever- of hartaandoening heeft;
Bulgarian: Заболяване на бъбреците, черния дроб или сърцето
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2011.
Dutch: De firma heeft resultaten overgelegd van vijf belangrijke onderzoeken uit de gepubliceerde literatuur.
Bulgarian: Компанията представя резултатите от пет ключови проучвания от публикуваната литература.
Dutch: Zo nodig kan de dosis worden verdeeld over beide kanten van de mond.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата може да бъде разделена между двете страни на устата.