FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen diarree, braken, buikpijn, misselijkheid cheilitis, dyspepsie, obstipatie, gingivitis peritonitis, pancreatitis, gezwollen tong, duodenitis, gastroenteritis, glossitis
Estonian: Seedetrakti häired kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, iiveldus keiliit, düspepsia, kõhukinnisus, gingiviit peritoniit, pankreatiit, keeleturse, duodeniit, gastroenteriit, glossiit
Dutch: Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUC  61% Norethisteron Cmax  15% Norethisteron AUC  53% Voriconazol Cmax  14% Voriconazol AUC  46%
Estonian: Etünüülöstradiooli Cmax  36% Etünüülöstradiooli AUC  61% Noretisterooni Cmax  15% Noretisterooni AUC  53% Vorikonasooli Cmax  14% Vorikonasooli AUC  46%
Dutch: Hoewel niet onderzocht, is het aannemelijk dat carbamazepine en langwerkende barbituraten de plasmaconcentraties van voriconazol significant laten dalen.
Estonian: Kuigi vastavaid uuringuid ei ole läbi viidud, vähendavad karbamasepiin ja pikatoimelised barbituraadid tõenäoliselt olulisel määral vorikonasooli plasmasisaldust.
Dutch: ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Estonian: Lahustamine ja lahjendamine
Dutch: Onderzoek heeft aangetoond dat voriconazol selectiever is voor de fungale cytochroom P450-enzymen van schimmels dan voor verschillende cytochroom P450-enzymsystemen van zoogdieren.
Estonian: Vorikonasool on fungaalsete tsütokroom P450 ensüümide suhtes teadaolevalt selektiivsem kui erinevate imetajate tsütokroom P450 ensüümisüsteemide suhtes.
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed:
Dutch: • Nierontsteking, eiwit in de urine, nierschade
Estonian: • Neerupõletik, valkude esinemine uriinis, neerukahjustus
Dutch: Wanneer behandeling met voriconazol wordt gestopt, dient de initiële dosering van efavirenz te worden hersteld (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Estonian: Ravi lõpetamisel vorikonasooliga tuleb algne efavirensi annus taastada (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Dutch: • Exfoliatieve huidreacties
Estonian: • Eksfoliatiivsed nahareaktsioonid
Dutch: • Astemizol (gebruikt bij allergie)
Estonian: • Astemisool (kasutatakse allergia korral)
Dutch: Lactosemonohydraat Pregelatineerd zetmeel Natriumcroscarmellose Povidon
Estonian: Laktoosmonohüdraat Preželatiniseeritud tärklis Kroskarmelloosnaatrium Povidoon
Dutch: Instructies voor bereiding:
Estonian: Valmistamisjuhised:
Dutch: S-ibuprofen Cmax  20% S-ibuprofen AUC0-∞  100%
Estonian: S-ibuprofeeni Cmax  20% S-ibuprofeeni AUC   100%
Dutch: Na een 8 mg/kg intraveneuze dosis zal de voriconazolblootstelling ongeveer 2 keer hoger zijn dan na een 9 mg/kg orale dosis.
Estonian: Intravenoosse annuse 8 mg/kg puhul on vorikonasooli toime ligikaudu 2 korda suurem kui suukaudse annuse 9 mg/kg puhul.
Dutch: 6a Keer de infuuszak om.
Estonian: 6a Pöörake infusioonikott ümber.
Dutch: De arts kan besluiten de dosis te verminderen indien u lichte tot matige cirrhosis heeft.
Estonian: Arst võib otsustada teie annust vähendada, kui teil on kerge kuni mõõdukas maksatsirroos.
Dutch: De zak met het gereconstitueerd en verdund VFEND dient onmiddellijk te worden gebruikt, maar kan indien nodig tot 24 uur bij 2°C-8°C (in de koelkast) of bij kamertemperatuur bewaard worden.
Estonian: Lahustatud ja lahjendatud VFEND-i sisaldav kott tuleb kasutada kohe, kuid vajaduse korral võib seda säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2°C…8°C (külmkapis) või toatemperatuuril.
Dutch: Tieners van 12 tot en met 14 jaar met een lichaamsgewicht van 50 kg of meer, en alle tieners ouder dan 14 jaar
Estonian: Noorukid vanuses 12...14 aastat kehakaaluga 50 kg või rohkem; ja noorukid vanemad kui 14 aastat
Dutch: 200 mg om de 12 uur
Estonian: 200 mg iga 12 h järel
Dutch: Tijdens een behandeling met VFEND hebben zich bij patiënten bijwerkingen met ernstige huidreacties (SCAR's) voorgedaan, waaronder het syndroom van StevensJohnson (SJS) (soms), toxische epidermale necrolyse (TEN) (zelden), geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) (zelden) en erythema multiforme (zelden) (zie rubriek 4.4).
Estonian: Ravi ajal VFEND-iga on täheldatud selliseid raskeid nahareaktsioone (SCARs) nagu Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS) (aeg-ajalt), toksiline epidermolüüs (TEN) (harv), eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) (harv) ja multiformne erüteem (harv) (vt lõik 4.4).
Dutch: 1 ml bereide suspensie bevat 40 mg voriconazol.
Estonian: 1 ml valmis suspensiooni sisaldab 40 mg vorikonasooli.
Dutch: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUC 13% Voriconazol Cmax  24% Voriconazol AUC  39%
Estonian: Ritonaviiri Cmax  25% Ritonaviiri AUC 13% Vorikonasooli Cmax  24% Vorikonasooli AUC  39%
Dutch: Ciclosporine Cmax  13% Ciclosporine AUC  70%
Estonian: Tsüklosporiini Cmax  13% Tsüklosporiini AUC  70%
Dutch: • Fenobarbital (gebruikt bij ernstige slaapstoornissen en epileptische aanvallen)
Estonian: • Fenobarbitaal (kasutatakse raske unetuse ja krampide korral)
Dutch: Elke injectieflacon bevat 200 mg voriconazol overeenkomend met een oplossing van 10 mg/ml wanneer deze oplossing wordt bereid door uw ziekenhuisapotheker of verpleegkundige zoals aangegeven (zie het einde van deze bijsluiter voor verdere informatie).
Estonian: Üks viaal sisaldab 200 mg vorikonasooli, mis pärast infusioonilahuse valmistamist haigla apteekri või õe juhendamisel sisaldab vorikonasooli kontsentratsioonis 10 mg/ml (vt käesoleva infolehe lõpus toodud informatsiooni).
Dutch: Aanpassing van de dosering van voriconazol wordt niet aanbevolen.
Estonian: Vorikonasooli annuse muutmine ei ole soovitatav.
Dutch: 2 weken na EOT
Estonian: 2 nädalat pärast EOT-d
Dutch: Afwijkingen in de leverfunctiewaarden kunnen verband houden met hogere plasmaconcentraties en/of doseringen.
Estonian: Muutused maksafunktsiooni testides võivad olla seotud vorikonasooli suuremate plasmakontsentratsioonide ja/või annustega.
Dutch: In een studie waarin bij gezonde vrijwilligers de impact van voriconazol op de retinale functie werd onderzocht, veroorzaakte voriconazol een daling in de amplitude van de electroretinogram (ERG)golf.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel läbi viidud uuringus, mille eesmärgiks oli selgitada vorikonasooli mõju silma võrkkesta funktsioonidele, kutsus vorikonasool esile laineamplituudi vähenemise elektroretinogrammis.
Dutch: NB: gebaseerd op een farmacokinetische populatieanalyse bij 112 immunogecompromitteerde pediatrische patiënten van 2 tot <12 jaar en 26 immunogecompromitteerde adolescenten van 12 tot <17 jaar.
Estonian: Märkus: Põhineb populatsiooni farmakokineetilisel analüüsil 112 immuunpuudulikkusega lapsel vanuses 2...<12 aastat ja 26 immuunpuudulikkusega noorukil vanuses 12...<17 aastat.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Estonian: Kui te unustate VFEND-i võtta
Dutch: VFEND 200 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie: VFEND poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie is verkrijgbaar in een doos met daarin:
Estonian: VFEND 200 mg infusioonilahuse pulber ja lahusti: VFEND infusioonilahuse pulber ja lahusti on saadaval karbis mis sisaldab:
Dutch: Controle van de met voriconazol geassocieerde bijwerkingen is aanbevolen als voriconazol opeenvolgend na fluconazol wordt gebruikt (zie rubriek 4.5).
Estonian: Vorikonasooliga seotud kõrvalnähtude jälgimine on soovitatav, kui vorikonasooli kasutatakse järjestikku pärast flukonasooli kasutamist (vt lõik 4.5).
Dutch: • Reactie op de infuusplaats
Estonian: • Infusioonikoha reaktsioon
Dutch: Als er al bijwerkingen zijn, zijn deze meestal licht en van voorbijgaande aard.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed on tõenäoliselt kerged ja ajutise iseloomuga.
Dutch: Hartaandoeningen supraventriculaire aritmie, tachycardie, bradycardie ventrikelfibrillatie, ventriculaire extrasystolen, ventriculaire tachycardie, verlengde QT op het elektrocardiogram, supraventriculaire tachycardie torsade de pointes, volledig atrioventriculair blok, bundeltakblok, nodaal ritme
Estonian: Südame häired supraventrikulaarne arütmia, tahhükardia, bradükardia ventrikulaarne fibrillatsioon, ventrikulaarsed ekstrasüstolid, ventrikulaarne tahhükardia, QTintervalli pikenemine elektrokardiogrammil, supraventrikulaarne tahhükardia torsades de pointes, atrioventrikulaarne täielik blokaad, Hisi kimbu sääre blokaad, nodaalne rütm
Dutch: In een open-label, vergelijkende, multicenter studie waarin voriconazol en itraconazol werden vergeleken als primaire profylaxe bij volwassen en adolescente allogene HSCT-ontvangers zonder eerdere bewezen of waarschijnlijke IFI, werd als gevolg van bijwerkingen bij 39,3% van de proefpersonen permanent discontinuëren van voriconazol gerapporteerd, tegen 39,6% van de proefpersonen in de itraconazol-groep.
Estonian: Vorikonasooli ja itrakonasooli kasutamist esmases profülaktikas uuriti avatud võrdlevas mitmekeskuselises uuringus, mis hõlmas täiskasvanud allogeense HSCT-d saanud täiskasvanuid ja noorukeid, kellel ei esinenud eelnevalt tõestatud või tõenäolist invasiivset seeninfektsiooni, registreeriti vorikonasooli püsivat lõpetamist kõrvaltoimete tõttu 39,3% uuritavatel võrreldes 39,6% uuritavatega itrakonasooli rühmas.
Dutch: Itraconazol N=241
Estonian: Itrakonasool N = 241
Dutch: Alvorens het product toe te dienen, wordt het vereiste volume gereconstitueerd concentraat toegevoegd aan een aanbevolen en verenigbare infuusoplossing (zie de tabel hieronder voor details) om een uiteindelijke voriconazoloplossing van 0,5-5 mg/ml te verkrijgen.
Estonian: Enne manustamist lahjendatakse vajalik hulk infusioonilahuse kontsentraati sobiva infusioonilahusega (vt tabel allpool), et vorikonasooli lõplik kontsentratsioon oleks 0,5...5 mg/ml.
Dutch: Elke ml orale suspensie bevat 40 mg voriconazol na reconstitutie met water.
Estonian: Iga milliliiter suukaudset suspensiooni sisaldab 40 mg vorikonasooli veega lahustamise järgselt.
Dutch: • Het VFEND oplosmiddel voor oplossing voor infusie wordt vervolgens aan de injectieflacon toegevoegd door de spuit los te draaien van de zak, de spuit op de injectieflaconadapter te bevestigen en vervolgens de spuit in de injectieflacon te legen.
Estonian: • VFEND-i infusioonilahuse lahusti lisamiseks viaalile kruvitakse süstal algul infusioonikoti küljest lahti, ühendatakse viaali adapteriga ja tühjendatakse seejärel süstla sisu viaali.
Dutch: 1 steriele polypropyleen zak voor eenmalig gebruik in buitenverpakking van folie met daarin VFEND oplosmiddel voor oplossing voor infusie in één compartiment (50 ml).
Estonian: 1 steriilne ühekordselt kasutatav, fooliumümbrisega polüpropüleenkott, mille ühes sektsioonis (50 ml) sisaldub VFEND-i infusioonilahuse lahusti.
Dutch: Wanneer voriconazol wordt gestaakt, dienen de ciclosporinespiegels zorgvuldig gecontroleerd te worden en de dosis verhoogd te worden indien nodig.
Estonian: Ravi lõpetamisel vorikonasooliga tuleb tähelepanelikult jälgida tsüklosporiinitaset ning annust vajaduse korral suurendada.
Dutch: Gelijktijdige toediening van voriconazol met everolimus wordt niet aanbevolen aangezien verwacht wordt dat voriconazol de concentratie everolimus significant zal verhogen (zie rubriek 4.4).
Estonian: Vorikonasooli ja everoliimuse koosmanustamine ei ole soovitatav, sest vorikonasool suurendab tõenäoliselt olulisel määral everoliimuse kontsentratsiooni (vt lõik 4.4).
Dutch: • Huidkanker
Estonian: • Nahavähk
Dutch: Itraconazol N=109
Estonian: Itrakonasool (N = 109)
Dutch: Dosis na de eerste 24 uur (Onderhoudsdosis)
Estonian: Annus pärast esimest 24 tundi (säilitusannus)
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen sinusitis pseudomembraneuze colitis
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid sinusiit pseudomembranoosne koliit
Dutch: EU/1/02/212/022 2 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/023 30 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/024 100 filmomhulde tabletten
Estonian: EU/1/02/212/022 2 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/023 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/024 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Dutch: Gelijktijdige toediening met sirolimus, aangezien voriconazol de plasmaconcentraties van sirolimus waarschijnlijk significant zal doen stijgen (zie rubriek 4.5).
Estonian: Kasutamine koos siroliimusega, sest vorikonasool võib oluliselt suurendada siroliimuse plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.5).
Dutch: Inspecteer de injectieflacon.
Estonian: Määrake õige infusioonikiirus.
Dutch: Hoewel niet onderzocht, kan voriconazol de plasmaconcentraties van cumarinepreparaten laten stijgen die op hun beurt een toename van de protrombinetijd kunnen veroorzaken.
Estonian: Kuigi vastavaid uuringuid ei ole läbi viidud, võib vorikonasool suurendada kumariinide plasmasisaldust, mis omakorda põhjustab protrombiiniaja pikenemist.
Dutch: Al deze gevallen kwamen voor bij pediatrische patiënten die tot het vijfvoudige van de aanbevolen intraveneuze dosis van voriconazol kregen toegediend.
Estonian: Kõik need esinesid lastel, kes said eksikombel soovitatavat annust kuni viis korda ületava intravenoosse annuse.
Dutch: • Obstipatie, indigestie, ontsteking van de lippen
Estonian: • Kõhukinnisus, seedehäired, huulte põletik
Dutch: EU/1/02/212/010 2 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/011 30 filmomhulde tabletten EU/1/02/212/012 100 filmomhulde tabletten
Estonian: EU/1/02/212/010 2 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/011 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/012 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Dutch: Over het algemeen bedroeg in het klinisch onderzoeksprogramma met voriconazol de incidentie van >3 x ULN verhoogde transaminasewaarden (niet noodzakelijkerwijs een bijwerking) 18,0% (319/1.768) bij volwassenen en 25,8% (73/283) bij pediatrische patiënten die voriconazol kregen voor gepoold therapeutisch en profylactisch gebruik.
Estonian: Transaminaaside aktiivsuse tõusu üldist esinemissagedust > 3 x normi ülempiirist (ei ole tingimata kõrvaltoime) täheldati vorikonasooliga läbi viidud kliinilistes uuringutes raviotstarbelise ja profülaktilise kasutamise koondanalüüsis kokku 18,0%-l (319/1768) vorikonasooli saanud täiskasvanud uuritavatest ja 25,8%-l (73/283) uuringus osalenud lastest.
Dutch: Instructies voor reconstitutie en gebruik:
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmise ja kasutamise juhis:
Dutch: Gelijktijdige toediening met rifampicine, carbamazepine en fenobarbital, aangezien deze geneesmiddelen de plasmaconcentraties van voriconazol waarschijnlijk significant zullen doen dalen (zie rubriek 4.5).
Estonian: Kasutamine koos rifampitsiini, karbamasepiini ja fenobarbitaaliga, sest nimetatud ravimid võivad oluliselt vähendada vorikonasooli plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.5).
Dutch: De IFI-doorbraakfrequentie tot dag 180 en het primaire eindpunt van de studie (succes bij dag 180) voor patiënten met respectievelijk AML en myeloablatieve conditioneringsregimes wordt in de onderstaande tabel weergegeven:
Estonian: Ägeda müeloidse leukeemiaga ja müeloablatiivseid raviskeeme saavate patsientide 180 päeva invasiivse seeninfektsiooni määra murdepunkt ning uuringu esmane tulemusnäitaja, milleks on edukus 180. päeval, on välja toodud allpool olevas tabelis.
Dutch: Omschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldused
Dutch: Vinca-alkaloïden (bijv. vincristine en vinblastine) [CYP3A4-substraten]
Estonian: Vinka alkaloidid (nt vinkristiin ja vinblastiin) [CYP3A4 substraadid]
Dutch: Gelijktijdige toediening van voriconazol en een lage dosis ritonavir (100 mg BID) dient vermeden te worden, tenzij een beoordeling van het voordeel/risico het gebruik van voriconazol bij de patiënt rechtvaardigt.
Estonian: Vorikonasooli ja väikeses annuses ritonaviiri (100 mg kaks korda ööpäevas) koosmanustamist tuleb vältida, välja arvatud juhtudel, kus kasulikkuse/riski hindamise alusel on vorikonasooli kasutamine õigustatud.
Dutch: • cardiomyopathie, in het bijzonder bij aanwezigheid van hartfalen.
Estonian: • kardiomüopaatia, eriti südamepuudulikkuse korral
Dutch: 8 mg/kg tweemaal daags
Estonian: 8 mg/kg kaks korda ööpäevas
Dutch: Voor patiënten met IA waren de totale globale responspercentages na 6 weken 64,3% (9/14), en was het globale responspercentage 40% (2/5) voor patiënten van 2 tot <12 jaar en 77,8% (7/9) voor patiënten van 12 tot <18 jaar.
Estonian: Invasiivse aspergilloosiga patsientidel oli üldise ravivastuse üldine esinemissagedus pärast 6-nädalast ravi 64,3% (9/14), üldise ravivastuse esinemissagedus patsientidel vanuses 2 kuni < 12 aastat 40% (2/5) ja patsientidel vanuses 12 kuni < 18 aastat 77,8% (7/9).
Dutch: VFEND mag niet samen met andere intraveneuze producten in dezelfde lijn of canule geïnfundeerd worden.
Estonian: VFEND-i ei tohi infundeerida samasse voolikusse või kanüüli samaaegselt teiste intravenoossete ravimitega.
Dutch: 6 weken na EOT
Estonian: 6 nädalat pärast EOT-d
Dutch: • Griepachtige symptomen, irritatie en ontsteking van het maagdarmkanaal, ontsteking van het maagdarmkanaal met als resultaat antibioticumgerelateerde diarree, ontsteking van de lymfevaten
Estonian: • Gripitaolised sümptomid, seedetrakti ärritus ja põletik, seedetrakti põletik, mis põhjustab antibiootikumidega seotud kõhulahtisust, lümfisoonte põletikku
Dutch: Het poeder wordt gereconstitueerd met 19 ml water voor injecties, of met 19 ml, 9 mg/ml (0,9%), natriumchloride voor infusie zodat een extraheerbaar volume van 20 ml helder concentraat met 10 mg/ml voriconazol wordt verkregen.
Estonian: Pulber lahustatakse 19 ml süsteveega või 19 ml 0,9%-lise (9 mg/ml) naatriumkloriidi infusioonilahusega, saades 20 ml selget kontsentreeritud lahust, mis sisaldab 10 mg/ml vorikonasooli.
Dutch: Voor patiënten met IA waren de totale globale responspercentages na 6 weken 64,3% (9/14), en was het globale responspercentage 40% (2/5) voor patiënten van 2 tot < 12 jaar en 77,8% (7/9) voor patiënten van 12 tot < 18 jaar.
Estonian: Invasiivse aspergilloosiga patsientidel oli üldise ravivastuse üldine esinemissagedus pärast 6-nädalast ravi 64,3% (9/14), üldise ravivastuse sagedus patsientidel vanuses 2 kuni < 12 aastat 40% (2/5) ja patsientidel vanuses 12 kuni < 18 aastat 77,8% (7/9).
Dutch: Colloïdaal watervrij siliciumdioxide Titaandioxide (E171) Xanthaangom
Estonian: Õhuke polümeerikate: Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Laktoosmonohüdraat Glütserooltriatsetaat
Dutch: Ritonavir (een krachtige CYP450-inductor; CYP3A4-remmer en -substraat) Gelijktijdige toediening van voriconazol en een lage dosis ritonavir (100 mg tweemaal daags) dient vermeden te worden tenzij het voordeel voor de patiënt opweegt tegen de mogelijke risico's (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Estonian: Ritonaviir (tugev CYP450 indutseerija; CYP3A4 inhibiitor ja substraat) Vorikonasooli manustamist koos väikese annuse ritonaviiriga (100 mg kaks korda ööpäevas) tuleb vältida, kui just patsiendi kasu/riski suhte hindamine ei õigusta vorikonasooli kasutamist (vt lõik 4.3ja
Dutch: Blisterfolie voor filmomhulde tabletten van 50 mg (voor alle blisterverpakkingen)
Estonian: Blisterpakend, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid (kõik blisterpakendid)
Dutch: Elke tablet bevat 50 of 200 mg voriconazol.
Estonian: Iga tablett sisaldab 50 või 200 mg vorikonasooli.
Dutch: Multipele intraveneuze doses van 3, 4, 6, 7 en 8 mg/kg tweemaal daags en multipele orale doses (gebruikmakend van het poeder voor orale suspensie) van 4 mg/kg, 6 mg/kg en 200 mg tweemaal daags werden geëvalueerd in drie pediatrische farmacokinetische studies.
Estonian: Kolmes laste farmakokineetilises uuringus hinnati korduva intravenoosse 3, 4, 6, 7 ja 8 mg/kg annuse kaks korda ööpäevas ja korduva suukaudse (kasutades suukaudset suspensiooni pulbrit) 4 mg/kg, 6 mg/kg ja 200 mg annuse kaks korda ööpäevas manustamist.
Dutch: Controle van de met voriconazol geassocieerde bijwerkingen wordt aanbevolen als voriconazol opeenvolgend na fluconazol wordt gebruikt.
Estonian: Vorikonasooliga seotud kõrvalnähtude jälgimine on soovitatav, kui vorikonasooli kasutatakse järjestikku pärast flukonasooli kasutamist.
Dutch: Benzodiazepinen (bijv. midazolam, triazolam, alprazolam) [CYP3A4-substraten]
Estonian: Bensodiasepiinid (nt midasolaam, triasolaam, alprasolaam) [CYP3A4 substraadid]
Dutch: • Rifampicine (gebruikt bij de behandeling van tuberculose)
Estonian: • Rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks)
Dutch: Oxycodon (10 mg eenmalige dosis)
Estonian: Oksükodoon (10 mg üksikannus)
Dutch: • Verminderde gevoeligheid voor aanraking
Estonian: • Puutetundlikkuse vähenemine
Dutch: 9 mg/kg om de 12 uur
Estonian: 9 mg/kg iga 12 tunni järel
Dutch: Langetermijn-blootstelling (behandeling of profylaxe) langer dan 180 dagen (6 maanden) vereist nauwkeurige beoordeling van de verhouding tussen voordelen en risico's en artsen dienen daarom de noodzaak te overwegen om de blootstelling aan VFEND te beperken (zie rubrieken 4.2 en 5.1).
Estonian: Pikaajaline kasutamine (ravi või profülaktika ajal) rohkem kui 180 päeva jooksul (6 kuud) nõuab riski/kasu suhte hoolikat hindamist ning seetõttu peaksid arstid kaaluma kasutamise piiramist VFEND-iga (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld onder rubriek 6.6.
Estonian: VFEND-i ei tohi segada muude ainetega, välja arvatud need, mis on toodud lõigus 6.6.
Dutch: Injectieflacon
Estonian: Infusioonikott
Dutch: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Voriconazol Cmax  61% Voriconazol AUC  77%
Estonian: Efavirensi Cmax  38% Efavirensi AUC  44% Vorikonasooli Cmax  61% Vorikonasooli AUC  77%
Dutch: • Geelzucht; veranderingen in bloedonderzoek naar leverfunctie
Estonian: • Kollatõbi, muutused maksatalitlust peegeldavates vereanalüüsides
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Estonian: Kui te lõpetate VFEND-i kasutamise
Dutch: Als de patiënt de behandeling niet kan verdragen, dient de intraveneuze dosis in stappen van 1 mg/kg verlaagd te worden.
Estonian: Patsiendil ravi talumatuse puhul vähendada intravenoosset annust järk-järgult 1 mg/kg kaupa.
Dutch: VFEND oplossing moet eerst worden verdund met een verenigbaar verdunningsmiddel alvorens het als infuus gebruikt wordt (zie het einde van de bijsluiter voor verdere informatie).
Estonian: Enne manustamist tuleb VFEND-i lahus täiendavalt lahjendada sobiva infusioonilahusega (lisainfo käesoleva infolehe lõpus).
Dutch: VFEND 200 mg poeder voor oplossing voor infusie Elke injectieflacon bevat 200 mg voriconazol.
Estonian: VFEND 200 mg infusioonilahuse pulber Üks viaal sisaldab 200 mg vorikonasooli.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van voriconazol en fenytoïne dient vermeden te worden, tenzij het voordeel opweegt tegen het risico (zie rubriek 4.5).
Estonian: Fenütoiini ja vorikonasooli kooskasutamist tuleks vältida välja arvatud juhul, kui potentsiaalne kasu ületab võimalikud ohud (vt lõik 4.5).
Dutch: Oplaadschema (eerste 24 uur)
Estonian: Küllastusannus (esimesed 24 tundi)
Dutch: De klinische behandeling dient te bestaan uit laboratoriumbeoordeling van de leverfunctie (specifiek ASAT en ALAT) bij de start van de behandeling met VFEND en tenminste wekelijks gedurende de eerste maand van de behandeling.
Estonian: Ravi alustamisel VFENDiga ja esimese ravikuu ajal vähemalt kord nädalas peavad kliinilised ravimeetodid hõlmama maksatalitluse laboratoorset hindamist (eelkõige ASAT ja ALAT analüüsid).
Dutch: • Het VFEND poeder voor oplossing voor infusie moet eerst met 19 ml water voor injecties, of met 19 ml, 9 mg/ml (0,9%), natriumchloride voor infusie gereconstitueerd worden teneinde een extraheerbaar volume van 20 ml helder concentraat te verkrijgen, dat 10 mg/ml voriconazol bevat.
Estonian: • VFEND-i infusioonilahuse pulber lahustatakse 19 ml süsteveega või 19 ml 0,9%-lise (9 mg/ml) naatriumkloriidi infusioonilahusega, saades 20 ml selget kontsentreeritud lahust, mis sisaldab 10 mg/ml vorikonasooli.
Dutch: 200 mg (5 ml) om de 12 uur
Estonian: 200 mg (5 ml) iga 12 h järel
Dutch: Vanwege de niet-lineaire farmacokinetiek is de terminale halfwaardetijd niet bruikbaar in de voorspelling van de accumulatie of eliminatie van voriconazol.
Estonian: Arvestades vorikonasooli mittelineaarset farmakokineetikat, ei ole terminaalsest poolväärtusajast vorikonasooli kumuleerumisohu ja elimineerumise üle otsustamisel eriti kasu.
Dutch: Methadon (CYP3A4-substraat)
Estonian: Metadoon (CYP3A4 substraat)
Dutch: De uitscheiding van voriconazol in de moedermelk is niet onderzocht.
Estonian: Vorikonasooli eritumist rinnapiima ei ole uuritud.