FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Biologická dostupnosť meloxikamu v tomto kombinovanom lieku je nižšia v porovnaní s meloxikamom použitým samostatne.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten til meloksikam i dette kombinasjonspreparatet er lavere enn ved bruk av meloksikam administrert alene.
Slovak: Florfenikol je syntetické širokospektrálne antibiotikum účinné proti väčšine grampozitívnych a gramnegatívnych baktérií izolovaných z domácich zvierat.
Norwegian Bokmål: Florfenikol er et syntetisk bredspektret antibiotikum som er effektivt mot de fleste Gram-positive og Gram-negative bakterier isolert fra husdyr.
Slovak: Pri použití veterinárneho lieku, by mali byť zohľadnené pravidlá národnej a miestnej antimikrobiálnej politiky.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av veterinærpreparatet skal det tas hensyn til offisielle nasjonale og regionale retningslinjer for bruk av antimikrobielle midler.
Slovak: Zozbierané údaje o citlivosti z európskych izolátov získaných od hovädzieho dobytka, v rokoch 2004 až 2012, preukazujú zhodnú účinnosť florfenikolu bez nálezu rezistentných izolátov.
Norwegian Bokmål: Overvåkningsdata på følsomheten hos feltisolater fra storfe, samlet fra 2004 til 2012 i Europa, viser konsistent effektivitet av florfenikol, uten at resistente isolater ble funnet.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok údajov o bezpečnosti sa neodporúča používať veterinárny liek u teliat mladších ako 4 týždne.
Norwegian Bokmål: På grunn av mangel på sikkerhetsdata, er det ikke anbefalt å bruke preparatet til kalver yngre enn 4 uker.
Slovak: Účinné látky v Zeleris sú povolené látky popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Norwegian Bokmål: Virkestoffer i Zeleris er tillatte virkestoffer som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na florfenikol, meloxikam alebo na niektorú z pomocných látok by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet overfor florfenikol, meloksikam eller noen av hjelpestoffene bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť do 28 dní, do____/____/____
Norwegian Bokmål: EXP Etter anbrudd, brukes innen 28 dager, før __/__/__.
Slovak: HD 200
Norwegian Bokmål: Storfe 200
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig:
Slovak: Meloxikam je značne viazaný na plazmatické bielkoviny (97%) a je distribuovaný do všetkých dobre prekrvených orgánov.
Norwegian Bokmål: Meloksikam bindes i stor grad til plasmaproteiner (97 %) og distribueres i alle organer med god blodgjennomstrømming.
Slovak: Súhrn florfenikolu a jeho metabolitov meraný ako florfenikolamin
Norwegian Bokmål: Summen av florfenikol og metabolitter, målt som florfenikolamin.
Slovak: Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, anti-exsudatívne, analgetické a antipyretické účinky.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) i oksikamklassen som virker ved å hemme prostaglandinsyntesen, og dermed gir antiinflammatorisk, anti-eksudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Slovak: Rozsah týchto nežiaducich účinkov bolo závislé od dávky.
Norwegian Bokmål: Omfanget av disse bivirkningene var doseavhengig.
Slovak: Nepodávať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými látkami.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal ikke gis sammen med glukokortikoider, eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, eller med antikoaguleringsmidler.
Slovak: Protizápalové látky/nesteroidné protizápalové látky
Norwegian Bokmål: Antiinflammatoriske midler/Ikkesteroide antiinflammatoriske midler
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Tento veterinárny liek spôsobuje mierne podráždenie očí.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Preparatet er noe irriterende for øyne.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 liekovka v kartónovej škatuľke.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 hetteglass per pappeske.
Slovak: Gumená zátka 250 ml liekovky nemôže byť prepichnutá viac ako 20 krát.
Norwegian Bokmål: For 250 ml hetteglass kan gummiproppen punkteres høyst 20 ganger.
Slovak: Meloxikam Meloxikam HD 20
Norwegian Bokmål: Meloksikam Meloksikam Storfe 20
Slovak: V malom rozsahu inhibuje tiež kolagénom indukovanú agregáciu trombocytov.
Norwegian Bokmål: I mindre grad hemmer meloksikam også kollagenindusert trombocyttaggregasjon.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for bruk hos dyr
Slovak: Sval Pečeň Oblička
Norwegian Bokmål: Muskler Lever Nyrer
Slovak: Nepoužívať na liečbu silne dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat, pretože je tu potenciálne riziko vzniku renálnej toxicity.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk til dyr som er dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive ettersom det er en potensiell risiko for økt nyretoksisitet.
Slovak: Počas aplikácie veterinárneho lieku boli u zvierat pozorované príznaky miernej bolesti, prejavujúce sa pohybom hlavy alebo krku.
Norwegian Bokmål: Under injeksjonen av preparatet kan dyr vise tegn på moderat smerte, som gir seg utslag i hode- eller nakkebevegelse.
Slovak: Florfenikol je z veľkej časti distribuovaný v celom tele a iba v malom množstve sa viaže na plazmatické bielkoviny (približne 20 %).
Norwegian Bokmål: Florfenikol distribueres i stor grad i hele kroppen og har lav plasmaproteinbinding (ca. 20 %).
Slovak: Florfenikol je považovaný za bakteriostatickú látku, ale in vitro štúdie dokázali aj jeho baktericídnu aktivitu proti Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a
Norwegian Bokmål: Florfenikol er ansett å være bakteriehemmende (bakteriostatisk), men in vitro-studier viser bakteriedrepende (baktericid) effekt mot Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, og
Slovak: Distribučné hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) in vitro u týchto izolátov sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Norwegian Bokmål: Verdiene for den minst hemmende konsentrasjon (MIC), bestemt ved in vitro studier, for disse feltisolatene er presentert i tabellen nedenfor.
Slovak: Rezistencia voči florfenikolu u cieľových patogénov bola hlásená iba vo výnimočných prípadoch a bola spojená s eflux systémom a prítomnosťou floR génu.
Norwegian Bokmål: Resistens mot florfenikol hos målpatogenene har bare blitt rapportert i sjeldne tilfeller og var knyttet til efflukspumpe og tilstedeværelse av floR genet.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinné látky, alebo na niektorú z pomocných látok.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.
Slovak: Aplikovaný objem nemá prevýšiť 15 ml na jedno miesto aplikácie.
Norwegian Bokmål: Dosevolumet bør ikke overstige 15 ml per injeksjonssted.
Slovak: Florfenikol spôsobuje inhibíciu syntézy proteínov na ribozomálnej úrovni, je bakteriostatický a časovo obmedzený.
Norwegian Bokmål: Florfenikol virker ved å hemme proteinsyntesen på ribosomnivå, og dets virkning er bakteriostatisk og tidsavhengig.
Slovak: Nepoužívať u gravidných zvierat, ktoré sú určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu počas 2 mesiacov pred očakávaným pôrodom.
Norwegian Bokmål: Drektige kuer som skal produsere melk til konsum skal ikke behandles de siste 2 måneder før forventet kalving.
Slovak: U nerumuninujúcich teliat, opakované podanie odporúčanej dávky raz týždenne po dobu troch týždňov bolo dobre znášané, rovnako ako jednorazové podanie 3 násobku (3x) odporúčanej dávky.
Norwegian Bokmål: Hos kalver før drøvtyggerstadiet, var gjentatt tilførsel av anbefalt dose én gang ukentlig i tre uker godt tolerert, og likeledes en enkelttilførsel av 3 ganger (3x) anbefalt dose.
Slovak: Sval Pečeň Oblička Mlieko žiadny záznam
Norwegian Bokmål: Muskler Lever Nyrer Melk
Slovak: Rezistencia na florfenikol je prevažne sprostredkovaná eflux systémom, ktorý má súvis so špecifickým ( Flo-R) alebo viaczložkovým nosičom (AcrAB-TolC).
Norwegian Bokmål: Resistens overfor florfenikol kommer hovedsakelig fra et efflukssystem som skyldes en spesifikk (Flo-R) eller multimedikamentell transportør (AcrAB-TolC).
Slovak: Po subkutánnom podaní lieku v odporúčanej dávke 1 ml/10 kg živej hmotnosti maximálna koncetrácia v plazme (Cmax) 4,6 mg/l a 2,0 mg/l dosiahne za 10 hodín a 7 hodín po podaní florfenikolu a meloxikamu, jednotlivo.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan tilførsel av anbefalt dose på 1 ml/10 kg kroppsvekt, ble gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på 4,6 mg/l og 2,0 mg/l oppnådd etter 10 timer (t) og 7 timer etter dosering for henholdsvis florfenikol og meloksikam.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager.
Slovak: Vždy keď je to možné, veterinárny liek by mal byť používaný len na základe testovania citlivosti.
Norwegian Bokmål: Bruken av veterinærpreparatet bør så langt som mulig baseres på sensitivitetstesting.
Slovak: Nepoužívať u zvierat s poruchou funkcie pečene, srdca alebo obličiek a s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med nedsatt lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser, eller der det er påvist ulcerogene gastrointestinale lesjoner.
Slovak: Predávkovanie v priebehu jedného týždňa (3x a 5x odporúčaná dávka) bolo u teliat sprevádzané zníženou spotrebou mlieka, poklesom hmotnostných prírastkov, riedkymi výkalmi alebo hnačkou.
Norwegian Bokmål: Gjentatt ukentlig tilførsel av overdoser (3x og 5x anbefalt dose) hos kalver var forbundet med nedsatt inntak av melk, nedsatt vektøkning, løs avføring eller diaré.
Slovak: Rozsah (µg/ml)
Norwegian Bokmål: Variasjonsbredde (mikrog/ml)
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORDSREGLER VEDRÕRENDE OPPBEVARING
Slovak: Rezistencia voči florfenikolu u cieľových patogénov bola hlásená iba vo výnimočných prípadoch, a bola spojená s eflux systémom a prítomnosťou Flo-R génu.
Norwegian Bokmål: Resistens overfor florfenikol i målpatogenene er kun rapportert i sjeldne tilfeller og var tilknyttet efflukspumpe og forekomsten av flo-R genet.
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť do 28 dní.
Norwegian Bokmål: EXP Etter anbrudd, brukes innen 28 dager.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u chovných, gravidných a laktujúcich zvierat.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under avl, drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Slovak: Aplikovať výlučne v oblasti krku.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal kun gis i halsregionen.
Slovak: Objem jednotlivej dávky podanej injekčne nemá prevýšiť 15 ml na jedno miesto aplikácie.
Norwegian Bokmål: Dosevolumet bør ikke overskride 15 ml pr. injeksjonssted.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
Slovak: A INEJ LÁTKY (-OK) 1 ml obsahuje 400 mg florfenikolu a 5 mg meloxikamu.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 400 mg florfenikol og 5 mg meloksikam.
Slovak: Nie je registrovaný na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer melk til konsum
Slovak: Na zabezpečenie správneho dávkovania je potrebné čo najpresnejšie určiť hmotnosť zvierat aby sa predišlo poddávkovaniu.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering og unngå underdosering bør kroppsvekten bestemmes så nøyaktig som mulig.
Slovak: EU/2/17/210/003
Norwegian Bokmål: EU/2/17/210/002 EU/2/17/210/003
Slovak: Jednorazová subkutánna injekcia v dávke 40 mg florfenikolu/kg živej hmotnosti a 0,5 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti (tj.
Norwegian Bokmål: En subkutan injeksjon med en engangsdose på 40 mg florfenikol/kg kroppsvekt og 0,5 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 1 ml/10 kg kroppsvekt).
Slovak: Kartónová škatuľka s 1 liekovkou s obsahom 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass på 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Slovak: Znižuje infiltráciu leukocytov do zápalového tkaniva.
Norwegian Bokmål: Leukocyttinfiltrasjonen i det betente vevet reduseres.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under reproduksjon, drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Slovak: Plodnosť: Nepoužívať u plemenných zvierat (viď. časť 4.3.).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Skal ikke brukes til voksne okser som er tenkt brukt til avl (se avsnitt "Kontraindikasjoner").
Slovak: B2 navodenú po aplikácii endotoxínu E. coli u teliat, laktujúcich kráv a ošípaných.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også antiendotoksiske egenskaper fordi det er påvist å hemme produksjonen av tromboksan B2 indusert av E.coli endotoksin etter administrasjon hos kalver, lakterende kuer og griser.
Slovak: MIC90 (µg/ml)
Norwegian Bokmål: (mikrog/ml)
Slovak: Účinné hladiny v plazme nad MIC90 1 µg/ml, 0,5µg/ml a 0,2 µg/ml pretrvávajú po dobu 72 hodín, 120 hodín a 160 hodín, jednotlivo.
Norwegian Bokmål: Effektive plasmanivåer av florfenikol ble opprettholdt over MIC90 på 1 mikrog/ml, 0,5mikrog/ml og 0,2 mikrog/ml i henholdsvis 72 t, 120 t og 160 t.
Slovak: Pri pitve boli pozorované nasledovné lézie na čreve (prítomnosť fibrínu, abomazálne vredy, hemoragické petéchie a zhrubnutie abomazálnej steny).
Norwegian Bokmål: Makroskopiske intestinale lesjoner ble observert post-mortem (fibrin, sår i løpemagen, blødningsflekker og fortykning av løpemageveggen).
Slovak: Pasteurella multocida (n=226)
Norwegian Bokmål: Mannheimia haemolytica (n=217) Pasteurella multocida (n=226) Histophilus somni (n=128)
Slovak: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni citlivími na florfenikol.
Norwegian Bokmål: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Slovak: Nepoužívať u dospelých plemenných býkov.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til voksne okser som er tenkt brukt til avl.
Slovak: Po podaní 5 násobku dávky po dobu 3 dní za sebou bol u teliat pozorovaný úhyn u 7 z 8 teliat.
Norwegian Bokmål: Gjentatt ukentlig tilførsel av en 5x dose var dødelig hos 7 av 8 kalver etter den tredje tilførselen.
Slovak: Antibiotiká
Norwegian Bokmål: Antimikrobielle midler/ Antibiotika
Slovak: Mlieko:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Slovak: Po podaní 3 násobku dávky po dobu 3 dní za sebou bol u teliat pozorovaný úhyn u 1 z 8 teliat.
Norwegian Bokmål: Gjentatt ukentlig tilførsel av en 3x dose var dødelig hos 1 av 8 kalver etter den tredje tilførselen.
Slovak: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok florfenicolum/meloxicamum
Norwegian Bokmål: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe florfenikol / meloksikam
Slovak: Florfenikol sa vylučuje predovšetkým močom a v malom množstve výkalmi, biologický polčas je asi 60 hodín.
Norwegian Bokmål: Florfenikol utskilles hovedsakelig via urin og til en viss grad via fæces, med en halveringstid på ca. 60 t. Meloksikam utskilles likt via urin og fæces, med en halveringstid på ca. 23 t.
Slovak: Priehľadné viacvrstvové plastové liekovky (polypropylén/etylén vinyl alkohol/polypropylén) s chlórbutylovou gumovou zátkou s hliníkovým uzáverom a plastovým terčíkom s obsahom 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
Norwegian Bokmål: 50 ml, 100 ml eller 250 ml gjennomsiktige hetteglass av flerlags plast (polypropylen/etylenvinylalkohol/polypropylen) med klorobutylgummipropp og aluminiums- og plasthette.
Slovak: EU/1/16/1119/001
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1119/001 Zepatier
Slovak: 50 mg/100 mg Filmom obalená tableta
Norwegian Bokmål: 50mg/100 mg Tablett, filmdrasjert
Slovak: Vnútorný obal Veľkosť balenia
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse
Slovak: Perorálne použitie blister (Al/Al) 28 tabliet
Norwegian Bokmål: Oral bruk blister (alu/alu)
Slovak: Je dôležité, aby si tieto informácie prečítali muži aj ženy.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at både menn og kvinner leser informasjonen.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste dokončili celý cyklus liečby.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du fullfører hele behandlingsforløpet.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. júla 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. juli 2016
Slovak: To znamená, že vy a váš partner/partnerka musíte vykonať osobitné opatrenia v sexuálnom živote, ak existuje možnosť, že vy alebo vaša partnerka môžete otehotnieť.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du og din partner må ta spesielle forholdsregler ved seksuell aktivitet hvis det er noen sjanse for at du eller partneren din kan bli gravid.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o rôznych metódach antikoncepcie, ktoré sú pre vás vhodné.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om ulike prevensjonsmetoder som er egnet for deg.
Slovak: Umožní to trvalé odstránenie infekcie z tela.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at infeksjonen kan bli fjernet permanent fra kroppen.
Slovak: Je to z dôvodu, aby sa váš lekár mohol:
Norwegian Bokmål: Dette gjøres slik at legen kan:
Slovak: Odporúča sa klinické a laboratórne sledovanie.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning og laboratorieprøver anbefales.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby neužívali dvojnásobnú dávku.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres i å ikke ta en dobbel dose.
Slovak: Počet testovaných izolátov: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Norwegian Bokmål: Antall isolater testet: a = 5, b = 4, c = 14, d = 10, e = 9
Slovak: Tieto neskoré zvýšenia hladiny ALT boli zvyčajne asymptomatické.
Norwegian Bokmål: Disse sene ALAT-økningene var som regel asymptomatiske.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku / antikoncepcia u mužov a žien
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / prevensjon hos menn og kvinner
Slovak: Pomer priemerov (90% interval spoľahlivosti) pre AUC, Cmax, C12 alebo C24 (pravdepodobný mechanizmus interakcie)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsratio (90 % konfidensintervall) for AUC, Cmax, C12 eller C24 (sannsynlig interaksjonsmekanisme)
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Dosering Den anbefalte dosen er én tablett én gang daglig.
Slovak: Cirhóza nebola rizikovým faktorom pre neskoré zvýšenia hladiny ALT.
Norwegian Bokmål: Cirrhose var ikke en risikofaktor for sene ALAT-økninger.
Slovak: Pozrite si zoznam pod „Neužívajte ZEPATIER, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov".
Norwegian Bokmål: Se liste under «Bruk ikke ZEPATIER dersom du tar noen av følgende legemidler».
Slovak: Neexistujú žiadne dostatočné a dobre kontrolované štúdie so ZEPATIEROM u gravidných žien.
Norwegian Bokmål: Det er ingen adekvate og godt kontrollerte studier med ZEPATIER hos gravide kvinner.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky naraz), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose (to doser samtidig) som erstatning for en glemt dose.
Slovak: Tabuľka 8: Štúdie vykonané so ZEPATIEROM Štúdia
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Studier utført med ZEPATIER
Slovak: Ribavirín môže byť veľmi škodlivý pre nenarodené dieťa.
Norwegian Bokmål: Ribavirin kan være svært skadelig for fosteret.
Slovak: Zmeny vo vybraných laboratórnych parametroch sú uvedené v tabuľke 4.
Norwegian Bokmål: Forandringer i utvalgte laboratorieverdier er vist i tabell 4.
Slovak: Ďalšie podrobnosti o štúdii
Norwegian Bokmål: Ytterligere studiedetaljer
Slovak: • nezvyčajné vypadávanie alebo rednutie vlasov,
Norwegian Bokmål: • uvanlig hårtap eller uttynning av håret
Slovak: Tableta je dlhá 21 mm a široká 10 mm.
Norwegian Bokmål: Tabletten er 21 mm lang og 10 mm bred.
Slovak: • pocit slabosti alebo nedostatku energie (asténia),
Norwegian Bokmål: • føle seg svak eller mangel på energi (asteni)
Slovak: Balenie lieku si vezmite so sebou, aby ste lekárovi mohli ukázať, čo ste užili.
Norwegian Bokmål: Ta legemiddelpakningen med deg slik at du kan vise legen hva du har tatt.
Slovak: GT = genotyp.
Norwegian Bokmål: GT = Genotype
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet.
Slovak: Nie je pravdepodobné že ZEPATIER (podávaný osamote alebo v kombinácii s ribavirínom) má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at ZEPATIER (administrert alene eller i kombinasjon med ribavirin) påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: • sunitinib na liečbu určitých typov rakoviny,
Norwegian Bokmål: • sunitinib til å behandle visse kreftformer
Slovak: Počkajte a svoju ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Norwegian Bokmål: Vent og ta neste dose til vanlig tid.
Slovak: • máte v súčasnosti, alebo ste mali v minulosti infekciu vírusom hepatitídy typu B, pretože váš lekár vás možno bude dôkladnejšie sledovať,
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B-virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere
Slovak: Hepatitída C je vírus, ktorý spôsobuje infekciu pečene.
Norwegian Bokmål: Hepatitt C er et virus som infiserer leveren.
Slovak: Účinky ZEPATIERU na tehotenstvo nie sú známe.
Norwegian Bokmål: Effektene av ZEPATIER under graviditet er ikke kjent.
Slovak: Ak dávku lieku vynecháte, zistite, koľko času prešlo odvtedy, keď ste mali užiť ZEPATIER:
Norwegian Bokmål: Hvis du går glipp av en dose, regn ut hvor lang tid det er siden du skulle ha tatt ZEPATIER:
Slovak: Váš lekár vám možno bude chcieť vyšetriť krv, aby skontroloval, ako pracuje vaša pečeň, ak sa u vás ktorýkoľvek z týchto príznakov objaví.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din ønsker å ta blodprøver for å sjekke hvordan leveren din fungerer hvis du får noen av disse symptomene.
Slovak: Neužívajte ZEPATIER, ak:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke ZEPATIER dersom:
Slovak: Je to z dôvodu, že sa ZEPATIER v tejto vekovej skupine neskúmal.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi bruk av ZEPATIER ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.
Slovak: Pretože na základe reprodukčných štúdií na zvieratách sa nedá vždy predpovedať odpoveď u ľudí, ZEPATIER sa má používať len v prípade, ak možný prínos preváži možné riziko pre plod.
Norwegian Bokmål: Fordi reproduksjonsstudier på dyr ikke alltid er overførbare til mennesker, bør ZEPATIER bare brukes hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Slovak: V tabuľke 2 je uvedený zoznam zhodnotených alebo možných liekových interakcií.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 gir en oversikt over påviste eller mulige legemiddelinteraksjoner.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistrovom balení po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og gjennomtrykkspakningen etter «EXP».
Slovak: Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje, ak sa po užití vášho lieku cítite unavený.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du føler deg trøtt etter å ha tatt dette legemidlet.
Slovak: NS5A Ktorákoľvek z nasledujúcich substitúcií v NS5A:
Norwegian Bokmål: NS5A Hvilken som helst av følgende NS5A-substitusjoner:
Slovak: MSD Pharma Hungary Kft.
Norwegian Bokmål: HU MSD Pharma Hungary Kft.
Slovak: Liečivá v lieku spoločne účinkujú tak, že blokujú dve rôzne bielkoviny, ktoré vírus hepatitídy C potrebuje pre rast a množenie sa.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene i legemidlet virker sammen ved å blokkere to forskjellige proteiner som hepatitt C-viruset trenger for å vokse og formere seg.
Slovak: Medián EC50 (rozsah) nM
Norwegian Bokmål: Median EC50 (spredning) nM
Slovak: Umožní to lieku s najvyššou pravdepodobnosťou vyliečiť vašu infekciu hepatitídy C.
Norwegian Bokmål: Dette vil gi legemidlet den beste sjansen til å kurere hepatitt C-infeksjonen din.
Slovak: • máte akékoľvek iné zdravotné problémy.
Norwegian Bokmål: • har andre medisinske tilstander.
Slovak: Veďte si zoznam vašich liekov a ukážte ho svojmu lekárovi a lekárnikovi, keď dostanete nový liek.
Norwegian Bokmål: Før en liste over legemidlene dine, og vis den til legen og apoteket når du får et nytt legemiddel.