FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: IONSYS on kiinnitettävä ehjään, terveeseen ihoon, johon ei ole annettu sädehoitoa.
Croatian: IONSYS je potrebno primijeniti na neoštećenu, nenadraženu i neozračenu kožu.
Finnish: Jokaisen uuden IONSYS-valmisteen käyttöön oton yhteydessä potilas saattaa käyttää IONSYS-valmistetta useammin kuin 24-tuntisen annostusajan loppuajalla, sillä fentanyylin imeytyminen valmisteesta on heikempää muutaman ensimmäisen tunnin ajan (ks. kohta 5.2.)
Croatian: IONSYS češće nego tijekom preostalog razdoblja doziranja od 24 sata, zbog slabije apsorpcije fentanila iz sustava tijekom prvih nekoliko sati (vidjeti dio 5.2).
Finnish: IONSYS-valmisteesta saadaan vakaassa tilassa 40 mikrogramman nimellinen fentanyyliannos kunkin 10 minuuttisen annostusajan kuluessa.
Croatian: IONSYS isporučuje nominalnu dozu od 40 mikrograma fentanila tijekom svakog 10-minutnog razdoblja doziranja u stanju dinamičke ravnoteže.
Finnish: Potilaille annettiin aluksi titraamalla riittäväksi kivunlievitykseksi fentanyyliä tai morfiinia laskimoon, minkä jälkeen heidät satunnaistettiin saamaan IONSYS-valmistetta tai samankaltaista lumelääkevalmistetta.
Croatian: Bolesnici su na početku titrirani do stanja adekvatne analgezije intravenski primjenim fentanilom ili morfinom, te su u tom trenutku randomizirani u skupinu kojoj je primijenjen sustav IONSYS ili odgovarajući sustav placeba.
Finnish: MUUT MYYNTILUPAA KOSKEVAT EHDOT JA VAATIMUKSET
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Finnish: Antopaikan ihokarvat on poistettava leikkaamalla (ei ajamalla) ennen valmisteen kiinnittämistä.
Croatian: Potrebno je podrezati (ne brijati) dlake na mjestu primjene prije primjene sustava.
Finnish: Jos valmisteen kiinnitys löystyy milloin tahansa valmisteen käytön aikana, voidaan käyttää ei-allergisoivaa teippiä reunojen kiinnittymisen ja tiiviin ihokontaktin varmistamiseksi.
Croatian: Ako se u bilo kojem trenutku tijekom primjene sustav olabavi od kože, može se koristiti traka za pričvršćivanje rubova koja nije alergena kako bi se osiguralo potpuno prianjanje uz kožu.
Finnish: Välillä 25-60 mikrogrammaa/annos altistus suurenee lineaarisesti annoksen mukaan.
Croatian: Linearnost/nelinearnost Dokazana je proporcionalnost doze od 25 do 60 mikrograma po dozi.
Finnish: Voimakkaiden CYP3A4:n estäjien (esim. ritonaviirin, ketokonatsolin, itrakonatsolin, troleandomysiinin, klaritromysiinin ja nelfinaviirin) tai keskivoimakkaiden CYP3A4:n estäjien (esim. amprenaviirin, aprepitantin, diltiatseemin, erytromysiinin, flukonatsolin, fosamprenaviirin, greippimehun ja verapamiilin) samanaikainen käyttö IONSYS-valmisteen kanssa saattaa nostaa fentanyylin pitoisuutta plasmassa, mikä voi lisätä tai pidentää sekä terapeuttisia että haittavaikutuksia ja aiheuttaa vakavan hengityslaman.
Croatian: Istodobna primjena snažnih inhibitora CYP3A4 (npr. ritonavira, ketokonazola, itrakonazola, troleandomicina, klaritromicina i nelfinavira) ili umjerenih inhibitora CYP3A4 (npr. amprenavira, aprepitanta, diltiazema, eritromicina, flukonazola, fosamprenavira, soka od grejpa i verapamila) sa sustavom
Finnish: Primaarinen tehon lopputapahtuma oli potilaiden kivunlievitysmenetelmän globaali arvio 24 tunnin kuluttua aloituksesta, jota käytettiin arvioimaan IONSYS-valmisteen ja laskimoon annettavan, potilaan säätämän kivunlievityksen, morfiinin, välinen ekvivalenssi käyttämällä etukäteen spesifioitua ± 10 % ekvivalenssirajaa ja 2-puolista 95 % luottamusväliä.
Croatian: 24 sata korištena za ispitivanje ekvivalencije između sustava IONSYS i intravenskog PCA morfina korištenjem unaprijed definirane ±10%-tne granice ekvivalencije s dvostranim 95%-tnim intervalom pouzdanosti.
Finnish: Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza.
Finnish: Kaikissa aktiivilääke-kontrolloiduissa tutkimuksissa annostus IONSYS-valmisteella oli samankaltainen laskimoon annettavan, potilaan säätämän kivunlievityksen, morfiinipumpun, kanssa.
Croatian: U ispitivanjima kontroliranim aktivnim lijekom doziranje sa sustavom IONSYS bilo je slično intravenskom PCA morfinu primijenjenim pumpom.
Finnish: Paina sormin ulkoreunoja pitkin varmistukseksi siitä, että valmiste on kiinnittynyt ihoon.
Croatian: Primijenite pritisak prstima oko vanjskih rubova kako bi se osiguralo prianjanje na mjestu na koži.
Finnish: IONSYS-valmisteen kiinnittämistä on vältettävä ihoalueelle, jolle on levitetty mitä tahansa ulkoisesti käytettävää lääkettä.
Croatian: Potrebno je izbjegavati primjenu sustava IONSYS na kožu na kojoj je nanesen bilo koji topikalni lijek.
Finnish: • harvat sydämen lyönnit
Croatian: • vrtoglavica • usporeni otkucaji srca
Finnish: Taita hydrogeelisäiliö kasaan niin, että tahmea puoli jää sisäänpäin.
Croatian: Savijte kućište hidrogela na pola s ljepljivom stranom okrenutom prema unutra.
Finnish: IONSYS (40 mikrogrammaa fentanyyliä/annos, transdermaalinen valmiste, enintään 80 annosta [3,2 mg/24 tuntia]).
Croatian: IONSYS (fentanil 40 mikrograma po dozi transdermalni sustav, do najviše 80 doza (3,2 mg/24 sata)).
Finnish: Opioidihoidosta koituva riippuvuuden ja väärinkäytön riski on suurempi potilailla, joilla on aikaisemmin esiintynyt lääke
Croatian: Bolesnici koji u anamnezi imaju ovisnost o lijekovima ili drogama/zlouporabu alkohola izloženi su većem riziku od razvoja ovisnosti i zlouporabe tijekom liječenja opioidima.
Finnish: Noudata näitä vaiheita ennen kuin kiinnität IONSYS-valmisteen potilaaseen:
Croatian: Prije primjene sustava IONSYS na bolesnika dovršite ove korake:
Finnish: Fentanyyli voi kulkeutua rintamaitoon ja aiheuttaa haittavaikutuksia imetettävälle lapselle.
Croatian: Fentanil može prijeći u majčino mlijeko i prouzročiti nuspojave u dojenčeta.
Finnish: Rajoitettu erityislääkemääräys (ks. Liite I valmisteyhteenvedonkohta 4.2.
Croatian: Lijek se izdaje na poseban i ograničeni recept (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio
Finnish: Yksi pakkaus sisältää 6 valmistetta.
Croatian: U svakoj kutiji nalazi se 6 sustava.
Finnish: Testauksen lopuksi näyttöön ilmaantuu numero 0 ja vihreä valo vilkkuu hitaasti ilmoitukseksi siitä, että IONSYS
Croatian: Na kraju samotestiranja zaslon će prikazivati broj 0, a zeleno svjetlo će sporo treperiti kako bi označilo da je IONSYS spreman za primjenu.
Finnish: IONSYS-valmistetta on käytettävä varoen potilaille, joilla on kuulovamma ja jotka eivät mahdollisesti
Croatian: Oštećenje sluha IONSYS je potrebno koristiti uz oprez u bolesnika s oštećenjem sluha koji možda ne čuju zvučne signale sustava.
Finnish: • kipu, kohoumat tai kuiva iho valmisteen kiinnityspaikassa
Croatian: • bol, kvržice ili suha koža na mjestu flastera
Finnish: IONSYS-valmisteen poistaminen ja hävittäminen
Croatian: Uklanjanje i zbrinjavanje sustava IONSYS
Finnish: Potilailla leikkauksen jälkeen havaitut keskimääräiset pitoisuudet seerumissa olivat 0,4-1,5 ng/ml 24 tunnin annosteluajan kuluessa.
Croatian: 0,4-1,5 ng/ml tijekom razdoblja doziranja od 24 sata.
Finnish: Tafarnaubach Industrial Estate Gwent
Croatian: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar
Finnish: Kahdella lajilla (rotalla ja kaniinilla) tehdyissä tutkimuksissa ei havaittu viitteitä teratogeenisistä vaikutuksista.
Croatian: Nije bilo indikacije teratogenih učinka u ispitivanjima u dvije vrste (štakori i kunići).
Finnish: Avaa alusta vetämällä pois alustan kansi.
Croatian: Otvorite podložak tako da povučete unatrag poklopac podloška.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) IONSYS
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA IONSYS
Finnish: Avaa lääkeyksikön sisältävä annospussi aloittamalla rei'itetystä kulmasta ja repimällä varovasti sen jälkeen annospussin yläosan yli.
Croatian: Otvorite vrećicu koja sadrži odjeljak s lijekom počevši od unaprijed zarezanog dijela vrećice i zatim pažljivo poderite uzduž vrha vrećice.
Finnish: • IONSYS ei huomioi mitään painikkeen painalluksia 10 minuutin annostelujakson aikana.
Croatian: • IONSYS će zanemariti bilo koji pritisak na dugme tijekom
Finnish: EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Finnish: Tutkimuksessa CAPSS-320 arvioitiin IONSYS-valmisteen käyttöä potilaille, joille oli tehty vatsa- ja lantioleikkauksia, ja tutkimuksessa FEN-PPA-401 arvioitiin potilaita suuren vatsa- tai ortopedisen leikkauksen jälkeen.
Croatian: procjenjivalo je bolesnike nakon što su podvrgnuti abdominalnom, torakalnom ili ortopedskom kirurškom zahvatu; ispitivanje CAPSS-319 procjenjivalo je bolesnike nakon što su podvrgnuti potpunoj zamjeni kuka; ispitivanje CAPSS-320 procjenjivalo je sustav IONSYS u bolesnika nakon kirurškog zahvata abdomena i zdjelice; a ispitivanje FEN-PPA-401 procjenjivalo je bolesnike nakon velikog abdominalnog ili ortopedskog kirurškog zahvata.
Finnish: • Ionsys-valmisteen käyttöä ja hävitystä koskevat ohjeet
Croatian: • Upute za primjenu i zbrinjavanje lijeka IONSYS
Finnish: Kun kivunlievitys oli riittävää, potilaat satunnaistettiin saamaan joko IONSYS-valmistetta tai potilaan säätämää morfiinihoitoa laskimoon.
Croatian: Nakon što je postignuta adekvatna analgezija, bolesnici su radnomizirani u skupinu koja je primala terapiju sustavom IONSYS ili intravenskim PCA morfinom.
Finnish: • Jos vahingossa kosket valmisteen alapinnalla olevia geelejä: - Kerro siitä pikaisesti sairaanhoitajalle tai lääkärille
Croatian: • Ako slučajno dodirnete gelove na donjoj strani sustava: - Odmah upozorite medicinsku sestru ili liječnika - Isperite ruke obilnom količinom vode
Finnish: Kiinnityskohdan valmistelu
Croatian: Prijavljivanje nuspojava
Finnish: Potilaat, jotka käyttivät täydet 24 tuntia IONSYS-valmisteella annettavaa hoitoa seitsemässä kontrolloidussa tutkimuksessa, käyttivät saatavissa olevia 80 annosta hyvin vaihtelevasti, keskimäärin 29,0
Croatian: Bolesnici koji su dovršili liječenje sustavom IONSYS u trajanju od 24 sata u sedam kontroliranih ispitivanja primijenili su širok raspon dostupnih 80 doza, sa srednjom vrijednosti od 29,0 doza/bolesnik (raspon 0-93 doza), a većina bolesnika (56,5%) primijenila je između 11 i 50 doza.
Finnish: Melko harvinainen (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta)
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Finnish: Poikkeavat unet Agitaatio Levottomuus Sekavuus Aistiharhat Hermostuneisuus
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica neuobičajeni snovi agitacija anksioznost konfuzija halucinacije nervoza depresija neuobičajene misli
Finnish: Ei piippausta
Croatian: Nema prikaza
Finnish: - alakotelo: glykolimuunneltu polyetyleenitereftalaatti - anodihydrogeeli: polakriliini, puhdistettu vesi, natriumhydroksidi, polyvinyylialkoholi - katodihydrogeeli: puhdistettu vesi, natriumkloridi, natriumsitraatti, polyvinyylialkoholi, vedetön
Croatian: - anodni hidrogel: polakrilin, pročišćena voda, natrijev hidroksid, polivinilni alkohol
Finnish: Pitkittynyt IONSYSvalmisteen vaikuttavan aineen fentanyylin käyttö saattaa aiheuttaa vieroitusoireita vastasyntyneelle vauvalle.
Croatian: Produženo liječenje fentanilom, djelatnom tvari u sustavu IONSYS, može prouzročiti simptome ustezanja u novorođenčeta.
Finnish: Opioidien aiheuttama hoitoperäinen addiktio on harvinaista.
Croatian: Nakon primjene opioida rijetka je jatrogena ovisnost.
Finnish: Opioidit saattavat sekoittaa päävammapotilaiden kliinistä taudinkuvaa.
Croatian: Klinički tijek u bolesnika s ozljedom glave može postati zamaskiran zbog opioida.
Finnish: Taulukko 1: Lumekontrolloidut tutkimukset (n=727) Potilaat Prosenttia (n) potilaista keskeytti hoidon riittämättömän
Croatian: Tablica 1: Bolesnici u placebom-kontroliranim ispitivanjima (N = 727)
Finnish: Lääkeyksikkö poistetaan annospussista ja säädin kiinnitetään asettamalla se suoraan alustan muodon mukaisesti ja painamalla nämä kaksi osaa tiiviisti
Croatian: Odjeljak s lijekom treba izvaditi iz vrećice, a kontroler pričvrstiti tako da se rubovi poravnaju i dva dijela čvrsto pritisnu jedan o drugi.
Finnish: IONSYS-valmisteen kiinnitys
Croatian: UREĐAJ IONSYS
Finnish: Älä käytä, jos lääkkeen sisältävän alustan tai annospussin sinetti on rikkoutunut tai vaurioitunut.
Croatian: Nemojte koristiti ako je brtva na podlošku ili vrećici koja sadrži odjeljak s lijekom potrgana ili oštećena.
Finnish: - Tiedät saavasi annoksen, kun vihreä valo vilkkuu
Croatian: Znat ćete da je doza isporučena kada zeleno svjetlo treperi brže.
Finnish: • Vain yksi IONSYS-valmiste kiinnitetään kerrallaan.
Croatian: Priprema mjesta primjene • Samo 1 sustav IONSYS smije se primijeniti istovremeno.
Finnish: Saippuaa, alkoholia tai muita liuottimia ei pidä käyttää geelin poistamiseen, koska ne voivat lisätä vaikuttavan aineen imeytymistä ihon läpi.
Croatian: Za uklanjanje hidrogela ne smiju se koristiti sapun, alkohol ili druga otapala jer bi mogli pojačati sposobnost prodiranja djelatne tvari kroz kožu.
Finnish: • kalpeus, energian puute tai väsymyksen tunne • nopeat tai epäsäännölliset sydämen lyönnit
Croatian: • brzi ili nepravilni otkucaji srca
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Finnish: Miten IONSYS-valmistetta käytetään
Croatian: Kako IONSYS djeluje
Finnish: • jos otat lääkkeitä, joita käytetään masennuksen hoidossa ja joita kutsutaan nimeltä monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:n estäjät).
Croatian: • uzimate lijekove protiv boli koji se zovu djelomični agonisti kao što su buprenorfin, nalbufin ili pentazocin; • uzimate lijekove za depresiju koji se zovu inhibitori monoaminooksidaze (MAO).
Finnish: IONSYS-valmistetta on annettava varoen maksan tai munuaisten keskivaikeaa tai vaikeaa vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4.4).
Croatian: Oštećenje funkcije jetre ili bubrega IONSYS je potrebno primjenjivati uz oprez u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Siksi ne osittain estävät fentanyylin analgeettista vaikutusta ja saattavat aikaansaada vieroitusoireita opioidiriippuvaisille potilaille.
Croatian: Oni imaju visok afinitet prema opioidnim receptorima s relativno niskom intrinzičnom aktivnošću te zbog toga djelomično antagoniziraju analgetski učinak fentanila i mogu izazvati simptome ustezanja kod bolesnika koji su ovisni o opioidima.
Finnish: Lääkeyksikön sisältävä annospussi avataan aloittamalla rei'itetystä lovista ja sen jälkeen varovasti repimällä annospussin ylälaita irti.
Croatian: Vrećica koja sadrži odjeljak s lijekom mora se otvoriti počevši od unaprijed zarezanog dijela vrećice, zatim pažljivim trganjem uzduž vrha vrećice.
Finnish: IONSYS-valmisteen kokoaminen
Croatian: Sastavljanje sustava IONSYS
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi IONSYS-valmiste sisältää fentanyylihydrokloridia, joka vastaa 9,7 mg fentanyyliä ja antaa 40 mikrogrammaa fentanyyliä annosta kohden, enintään 80 annosta (3,2 mg/24 tuntia).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan sustav IONSYS sadrži 9,7 mg fentanila u obliku fentanilklorida i isporučuje 40 mikrograma fentanila po dozi, do najviše 80 doza (3,2 mg/24 sata).
Finnish: • IONSYS-valmisteen kokoamisessa/käsittelemisessä on käytettävä käsineitä.
Croatian: • Potrebno je nositi rukavice tijekom sastavljanja/rukovanja sustavom IONSYS.
Finnish: Jos terveydenhuollon ammattilainen epäilee laitteessa olevaa vikaa tai virheellistä toimintoa, IONSYS on poistettava potilaasta välittömästi ja The Medicines Company -yhtiöön on otettava viipymättä yhteys.
Croatian: Ako zdravstveni radnik sumnja da postoji kvar ili neispravnost na uređaju, IONSYS se mora odmah ukloniti s bolesnika i kontaktirati tvrtku The Medicines Company Zdravstveni radnik mora se osigurati da bolesnik razumije da ako posumnja na kvar ili neispravnost uređaja mora odmah obavijestiti zdravstvenog radnika.
Finnish: Tärkeä tietää
Croatian: I DOHVATA
Finnish: Fentanyylin käyttöön liittyy hyvin tunnettu väärinkäytön riski.
Croatian: Postoji poznata mogućnost zlouporabe fentanila.
Finnish: Kiinnikettä peittävä kirkas muovikalvo on poistettava ja hävitettävä samalla varoen koskemasta hydrogeelisäiliöitä.
Croatian: Potrebno je ukloniti i baciti prozirni plastični pokrov koji prekriva ljepilo pazeći da se ne dodiruju hidrogelovi.
Finnish: Paralyyttinen ileus
Croatian: Paralitički ileus
Finnish: IONSYS-valmisteen käytön ohjeistus potilaalle
Croatian: Upute bolesniku kako koristiti IONSYS
Finnish: IONSYS-valmistetta arvioitiin myös neljässä aktiivilääke-kontrolloidussa tutkimuksessa (etupäässä naispuolisia potilaita [65 %], kaukasialaisia [85 %], keskimääräiseltä iältään 55 vuotta [18 ikävuodesta 91 ikävuoteen] ja koostuen pääasiassa leikkauksista, mukaan luettuna alavatsa- ja ortopediset luutoimenpiteet) käyttämällä verrokkina tavanomaista kivunlievitystä , potilaan säätämää laskimonsisäistä morfiinihoitoa.
Croatian: (65%), bijelci (85%), srednje vrijednosti dobi 55 godina (raspon 18-91 godina) koja su se primarno sastojala od kirurških zahvata koji su uključivali postupke na donjem abdomenu i ortopedske postupke na kostima) uz primjenu morfina kao standardne intravenske analgezije koju nadzire bolesnik (engl. patient controlled analgesia, PCA) kao lijek usporedbe.
Finnish: Antopaikan kipu Antopaikan kuivuus Antopaikan näppylät Voimattomuus Vilunväreet Antopaikan reaktio Kipu
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina povraćanje konstipacija bol u abdomenu suha usta dispepsija vjetrovi ileus distenzija abdomena proljev podrigivanje
Finnish: IONSYS 40 mikrog/annos, transdermaalinen valmiste fentanyyli
Croatian: IONSYS 40 mikrograma po dozi transdermalni sustav Fentanil
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Penn Pharmaceutical Services Ltd.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Finnish: Paikalliset olosuhteet tulee järjestää siten, että käytetyt valmisteet palautetaan asianmukaisesti (esim. sairaala-apteekkeihin) hydrogeelisäiliössä jäljellä olevan fentanyylin hävittämistä varten.
Croatian: Potrebno je organizirati se lokalno kako bi se osigurao prikladan povrat iskorištenih sustava (npr.
Finnish: Käytön jälkeen IONSYS-valmisteeseen jäävä fentanyylimäärä on vaarallinen.
Croatian: Potencijalno opasna količina fentanila ostane u sustavu IONSYS nakon uporabe.
Finnish: Sisältää myös glykolimuunneltua polyetyleenitereftalaattia, puhdistettua vettä, nantriumhydroksidia, polakriliinia, polyvinyylialkoholia, trinatriumsitraattidihydraattia, vedetöntä sitruunahappoa, setyylipyridiniumkloridimonohydraattia, natriumkloridia, hopeakalvon, sähköä johtavan liimateipin (ECAT), polyisobutyleeni/hopea kloridi/hiilimusta, polyisobuteenia, polyisobutyleenia, hartsiesteriä,
Croatian: polakrilin, polivinilni alkohol, trinatrijev citrat dihidrat, bezvodnu citratnu kiselinu, cetilpiridinijev klorid hidrat, natrijev klorid, srebrnu foliju, električki provodnu ljepljivu traku, poliizobutilen/srebrov klorid/čađu, poliizobuten, poliizobutilen, ester kolofonija, silikonizirani poliester.
Finnish: • ummetus, mahakipu
Croatian: • trnci i bockanje
Finnish: • kihelmöinti, pistely, turvotus tai kipu IONSYS-valmisteen kiinnityspaikassa
Croatian: • trnci, peckanje, oticanje ili bol na mjestu primjene sustava IONSYS • komplikacije u cijeljenju rane
Finnish: • aivastelu, nenän kutina, tukkoisuus tai vuoto
Croatian: • oticanje trbuha, proljev, podrigivanje
Finnish: Saippuoita, öljyjä, puhdistusnesteitä tai mitään ihoa mahdollisesti ärsyttäviä tai imeytymisominaisuuksia muuttavia aineita ei saa käyttää
Croatian: Za čišćenje mjesta primjene ne smiju se koristiti sapuni, ulja, losioni ili druga sredstva koja bi mogla nadražiti kožu ili promijeniti svojstva apsorpcije.
Finnish: • lihasten tiukkuus/kireys, lihaskipu
Croatian: • stezanje/napetost u mišićima, bol u mišićima
Finnish: Fentanyylin käyttöön liittyvän tunnetun väärinkäytön mahdollisuuden johdosta lääkärien on arvioitava potilaat lääkkeiden aikaisemman väärinkäytön varalta (ks. kohta 4.4).
Croatian: liječnici moraju procijeniti anamnezu bolesnika u pogledu zlouporabe droga/lijekova (vidjeti dio 4.4).
Finnish: • jos otat lääkkeitä, joita käytetään bakteeri-infektioiden hoidossa (esim. troleandomysiini,
Croatian: • uzimate lijekove za bakterijske infekcije (kao što su troleandomicin, klaritromicin ili eritromicin);
Finnish: Yleinen (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä)
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Finnish: MITÄ IPREZIV ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Croatian: ŠTO JE IPREZIV I ZA ŠTO SE KORISTI
Finnish: PAKKAUKSEN SISÄLTÖ JA MUUTA TIETOA
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Finnish: Iäkkäät henkilöt (65-vuotiaat ja vanhemmat)
Croatian: Starije osobe (u dobi od 65 ili više godina)
Finnish: Lineaarisuus/nonlineaarisuus
Croatian: Linearnost/nelinearnost
Finnish: Älä siis lopeta Iprezivin käyttöä ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa muista hoitovaihtoehdoista.
Croatian: Stoga nemojte prestati uzimati Ipreziv a da prethodno niste razgovarali s liječnikom o drugim mogućnostima liječenja.
Finnish: Jos unohdat ottaa Ipreziv-tabletteja
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Ipreziv
Finnish: Ipreziv otetaan suun kautta.
Croatian: Ipreziv se uzima kroz usta.
Finnish: Tämän vaikutuksen esiintymistiheys on suurin silloin, kun amlodipiinia käytetään yksinään.
Croatian: Učestalost ovog događaja najveća je kad se amlodipin uzima sam.
Finnish: On tärkeää, että Ipreziv-tabletteja otetaan joka päivä.
Croatian: Važno je da neprekidno uzimate Ipreziv svaki dan.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Ipreziv-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Ipreziv-valmisteen sijasta.
Croatian: Liječnik će Vam obično savjetovati da prestanete uzimati Ipreziv prije nego zatrudnite ili čim saznate da ste trudni i reći će Vam da uzmete drugi lijek umjesto Ipreziva.
Finnish: Jos lopetat Ipreziv-tablettien ottamisen, verenpaineesi saattaa nousta uudelleen.
Croatian: Ako prestanete uzimati Ipreziv Ako prestanete uzimati Ipreziv, krvni tlak Vam se može ponovno povisiti.
Finnish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlanti
Croatian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Croatian: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari.
Finnish: MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT IPREZIV-TABLETTEJA
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Ipreziv
Finnish: Ipreziv saattaa vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden toimintaan ja jotkut muut lääkkeet saattavat vaikuttaa Iprezivin toimintaan.
Croatian: Ipreziv može utjecati na način na koji djeluju neki drugi lijekovi, kao što i neki lijekovi mogu imati učinak na Ipreziv.
Finnish: Lääkkeen turvallisuudessa tai tehossa ei havaittu eroja iäkkäiden ja nuorempien potilaiden välillä, mutta joidenkin iäkkäämpien yksilöiden suurempaa herkkyyttä verenpaineen alenemisen vaikutuksille ei voida sulkea pois (ks. kohta 4.2).
Croatian: Nisu bile opažene ukupne razlike u sigurnosti i djelotvornosti Ipreziva između starijih i mlađih bolesnika, ali ne može se isključiti veća osjetljivost nekih starijih pojedinaca na učinak sniženja krvnog tlaka (vidjeti dio 4.2).
Finnish: - Tavanomainen aloitusannos on 40 mg kerran päivässä.
Croatian: - Uobičajena početna doza je 40 mg jedanput na dan.
Finnish: Ikä, sukupuoli tai rotu eivät vaikuttaneet Iprezivin haittavaikutusten esiintyvyyteen.
Croatian: Spol, dob i rasa nisu utjecali na incidenciju nuspojava Ipreziva.
Finnish: Ota Ipreziv-tabletteja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Croatian: Uvijek uzmite Ipreziv točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Finnish: Metaboliitit M-I ja M-II eivät vaikuta Iprezivin farmakologiseen aktiivisuuteen.
Croatian: M-I i M-II ne pridonose farmakološkom djelovanju Ipreziva.
Finnish: Ipreziv voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Croatian: Ipreziv možete uzimati sa hranom ili bez nje.
Finnish: Jos otat enemmän Ipreziv-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos otat liian monta tablettia tai jos joku muu ottaa lääkettäsi, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Croatian: Ako uzmete previše tableta ili ako je netko drugi uzeo Vaše tablete, odmah se obratite liječniku.