FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces résultats se maintenaient à 48 semaines.
Romanian: Aceste rezultate s-au menținut și după 48 de săptămâni.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Intelence, le 28 août 2008.
Romanian: Intelence a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 28 august 2008.
French: Des informations sur Intelence sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Intelence sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Intelence sont surveillées en permanence.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Intelence sunt monitorizate continuu.
French: Les patients incapables d'avaler les comprimés peuvent les diluer dans un verre d'eau et boire ensuite immédiatement la solution obtenue.
Romanian: Pacienții care nu pot înghiți comprimatele pot să le dizolve într-un pahar cu apă și să bea imediat soluția obținută.
French: Autres informations relatives à Intelence:
Romanian: Alte informații despre Intelence
French: Pourquoi Intelence est-il autorisé dans l'UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Intelence în UE?
French: L'Agence européenne des médicaments a, par conséquent, estimé que les bénéfices d'Intelence sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Intelence sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Intelence?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Intelence?
French: Intelence est disponible en comprimés (25, 100 et 200 mg) à avaler entiers avec un verre d'eau.
Romanian: Intelence este disponibil sub formă de comprimate (25, 100 și 200 mg), care trebuie înghițite întregi cu un pahar cu apă.
French: Les effets secondaires rapportés avec Intelence sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Intelence sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
French: Au cours de deux études principales réalisées sur 1 203 patients adultes au total, la charge virale moyenne était de 70 000 copies/ml au début du traitement.
Romanian: În două studii principale efectuate pe un total de 1 203 adulți, încărcătura virală medie era de 70 000 copii/ml la începutul tratamentului.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Intelence, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Intelence, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Le VIH-1 est un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Romanian: HIV-1 este un virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
French: Chez les adultes, la dose recommandée d'Intelence est de 200 mg deux fois par jour, à prendre après un repas; chez les enfants, la dose dépend du poids corporel et varie de 100 mg deux fois par jour à 200 mg deux fois par jour.
Romanian: La adulți, doza recomandată de Intelence este de 200 mg de două ori pe zi după masă, iar la copii și adolescenți doza depinde de greutatea corporală și variază între 100 mg de două ori pe zi și 200 mg de două ori pe zi.
French: Il bloque l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui lui permet d'infecter des cellules du corps et de produire davantage de virus.
Romanian: Aceasta blochează activitatea revers transcriptazei, o enzimă produsă de virusul HIV care îi permite să infecteze celule din organism și să producă noi virusuri.
French: Intelence ne permet pas de guérir l'infection par le VIH ou le SIDA, mais peut retarder la détérioration du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Romanian: Intelence nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
French: Le principe actif d'Intelence, l'étravirine, est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI).
Romanian: Substanța activă din Intelence, etravirina, este un inhibitor non-nucleozidic de revers transcriptază (INNRT).
French: En bloquant cette enzyme, Intelence, pris en association avec d'autres médicaments contre le VIH, diminue la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Romanian: Blocând această enzimă, Intelence, administrat în asociere cu alte medicamente anti-HIV, reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la nivel scăzut.
French: Intelence est efficace pour réduire la charge virale à des niveaux indétectables, tant chez les adultes que chez les enfants, et ses effets indésirables sont considérés comme maîtrisables.
Romanian: Intelence este eficace în reducerea încărcăturii virale până la niveluri nedetectabile atât la adulți, cât și la copii și adolescenți, iar reacțiile sale adverse sunt considerate gestionabile.
French: Quels sont les bénéfices d'Intelence démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Intelence pe parcursul studiilor?
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
French: Au cours d'une étude principale réalisée sur 101 enfants âgés de 6 à 17 ans, environ la moitié des patients présentaient des taux indétectables de VIH après 24 semaines de traitement par Intelence pris en association avec d'autres médicaments, et la proportion des enfants ayant des taux indétectables de VIH augmentait légèrement après 48 semaines.
Romanian: Într-un studiu principal efectuat pe 101 copii și adolescenți cu vârste între 6 și 17 ani, aproximativ jumătate dintre ei au prezentat niveluri nedetectabile de HIV după 24 de săptămâni în care au luat Intelence în asociere cu alte medicamente, iar proporția celor cu niveluri nedetectabile de HIV a crescut puțin după 48 de săptămâni.
French: Intelence est un médicament destiné au traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type I (VIH-1) chez les adultes et les enfants dès l'âge de 6 ans.
Romanian: Intelence este un medicament utilizat pentru tratarea infecției cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1) la adulți, la adolescenți și la copii începând cu vârsta de 6 ani.
French: Qu'est-ce qu'Intelence et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Intelence și pentru ce se utilizează?
French: Comment Intelence agit-il?
Romanian: Cum acționează Intelence?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Intelence (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: éruptions cutanées, diarrhée, nausées (sensation de malaise) et céphalées.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Intelence (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt erupții pe piele, diaree, greață și dureri de cap.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Intelence?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Intelence?
French: Des études ont révélé qu'Intelence, pris en association avec d'autres médicaments, est efficace pour réduire la quantité de VIH dans le sang (charge virale) à des niveaux indétectables (charge virale inférieure à 50 copies/ml) chez de nombreux patients infectés par le VIH-1.
Romanian: Studiile au demonstrat că Intelence, în asociere cu alte medicamente, este eficace în reducerea nivelului de HIV din sânge (încărcătura virală) până la niveluri nedetectabile (sub 50 copii/ml), la numeroși pacienți infectați cu HIV-1.
French: Intelence n'est utilisé que chez les patients ayant déjà reçu un traitement préalable pour leur infection au VIH et il doit s'utiliser en association avec d'autres médicaments contre le VIH, notamment un «inhibiteur de la protéase boosté».
Romanian: Intelence se administrează doar pacienților care au mai fost tratați pentru infecția cu HIV și trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente anti-HIV care includ un „inhibitor de protează potențat".
French: Après 24 semaines, 59 % des patients prenant Intelence en association avec d'autres médicaments contre le VIH présentaient des taux indétectables de VIH, contre 41 % des patients ayant reçu un placebo (un traitement fictif) en association avec d'autres médicaments contre le VIH.
Romanian: După 24 de săptămâni, 59 % din pacienții care luaseră Intelence în asociere cu alte medicamente anti-HIV prezentau niveluri de HIV nedetectabile, față de 41 % din cei care luaseră placebo (un preparat inactiv) plus celelalte medicamente anti-HIV.
French: Aperçu d'Intelence et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Romanian: O prezentare generală a Intelence și de ce este autorizat acest medicament în UE
French: Comment Intelence est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Intelence?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Intelence ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Intelence, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Il contient le principe actif étravirine.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă etravirină.
French: Intelence ne doit pas être utilisé en même temps que l'association elbasvir/grazoprévir, un traitement contre l'infection par le virus de l'hépatite C. Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Intelence, voir la notice.
Romanian: Intelence este contraindicat în asociere cu elbasvir/grazoprevir, un medicament utilizat pentru tratarea infecției cu hepatita C.
French: EU/1/17/1255/001
Romanian: EU/1/17/1255/001 Intrarosa
French: 28 ovules + 6 applicateurs
Romanian: 28 ovule + 6 aplicatoare
French: Intrarosa
Romanian: Ovule
French: 6,5 mg ovule usage vaginal plaquette (PVC/PE)
Romanian: Administrare intravaginală blister (PVC/PE)
French: - Ce médicament a été prescrit pour vous uniquement.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
French: Ne pas forcer.
Romanian: Nu forțați.
French: Le risque potentiel chez l'humain est inconnu.
Romanian: Riscul potențial pentru om nu este cunoscut.
French: On ignore si ce médicament affecte la fertilité.
Romanian: Nu se știe dacă acest medicament afectează fertilitatea.
French: • toute masse que vous pouvez voir ou ressentir.
Romanian: • orice umflătură pe care o puteți vedea sau simți.
French: • si vous tombez enceinte ;
Romanian: • dacă rămâneți gravidă;
French: #Risque relatif global.
Romanian: #Risc relativ global.
French: Garder dans un endroit propre.
Romanian: Păstrați într-un loc curat.
French: Le risque additionnel devient évident au bout de quelques années.
Romanian: Riscul suplimentar devine evident în decurs de câțiva ani.
French: Les résultats des études WHI sont présentés ci-après:
Romanian: Sunt prezentate rezultatele studiului WHI:
French: • L'utilisation du THS n'améliore pas les fonctions cognitives.
Romanian: • Utilizarea TSH nu ameliorează funcția cognitivă.
French: Placez l'applicateur sur une surface propre.
Romanian: Puneți aplicatorul pe o suprafață curată.
French: • Contrôlez régulièrement vos seins.
Romanian: • Examinați-vă sânii în mod regulat.
French: • porphyrie.
Romanian: • Porfirie.
French: Remarque: Intrarosa n'est pas un contraceptif.
Romanian: Intrarosa nu este un contraceptiv.
French: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruxelles Belgique
Romanian: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruxelles Belgia
French: Votre médecin cherchera à vous prescrire la dose la plus faible afin de traiter vos symptômes sur la durée la plus courte possible.
Romanian: Medicul dumneavoastră va încerca să vă prescrie cea mai mică doză pentru tratamentul simptomelor, pe un interval cât mai scurt posibil.
French: On ignore s'il existe un risque en cas d'utilisation d'Intrarosa dans des traitements à long terme (plus d'un an).
Romanian: Nu se cunoaște dacă există un risc în cazul utilizării pe termen lung a tratamentului cu Intrarosa (mai mult de un an).
French: Aucune étude de carcinogenèse et de toxicité sur la reproduction et le développement n'a été réalisée.
Romanian: Nu s-au realizat studii privind carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
French: Le risque de cancer de l'ovaire varie en fonction de l'âge.
Romanian: Riscul de cancer ovarian variază în funcție de vârstă.
French: En outre, il est conseillé de participer aux programmes de dépistage par mammographie lorsqu'ils vous sont proposés.
Romanian: În plus, se recomandă să vă înscrieți în programele de testare prin mamografie care sunt disponibile pentru dumneavoastră.
French: Si vous oubliez d'utiliser un ovule, prenez-en un dès que vous vous en souvenez.
Romanian: Dacă uitați să vă administrați un ovul, introduceți-l imediat ce vă amintiți.
French: • Retirez l'applicateur.
Romanian: • Scoateți aplicatorul.
French: Réponses physiologiques (mesures objectives)
Romanian: Răspunsuri fiziologice (parametri obiectivi)
French: Par conséquent, si le traitement est répété, il convient de le réévaluer au moins une fois par an.
Romanian: Prin urmare, dacă se repetă tratamentul, acesta trebuie reevaluat la interval de cel puțin un an.
French: Les concentrations des fractions libres de T4 et de T3 sont inchangées.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de T4 și T3 libere nu sunt modificate.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou seriez susceptible de prendre tout autre médicament.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
French: Veuillez lire attentivement toute cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
French: Amélioration substantielle Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Romanian: Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
French: Adressez-vous à votre médecin si vous pensez que la dose prescrite est trop forte ou insuffisante.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră în cazul în care considerați că doza este prea puternică sau insuficientă.
French: Qu'est-ce qu'Intrarosa et dans quel cas est-il utilisé 2.
Romanian: Ce este Intrarosa și pentru ce se utilizează 2.
French: − Sécher avec une lingette en papier et réassembler.
Romanian: − Ștergeți cu un prosop de hârtie și reasamblați.
French: • Pour laver l'applicateur:
Romanian: • Pentru curățarea aplicatorului:
French: Date de première autorisation: 08 janvier 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 08 ianuarie 2018
French: Si vous nécessitez une chirurgie
Romanian: Dacă este necesar să vi se efectueze o intervenție chirurgicală
French: L'absorption de T3 sur résine est réduite, ce qui reflète l'augmentation de la TBG.
Romanian: Captarea pe rășini a T3 este scăzută, ceea ce reflectă creșterea TBG.
French: Sortez 1 applicateur de la boîte.
Romanian: • 1A. Scoateți 1 aplicator din cutie.
French: Chaque applicateur doit être jeté après une semaine d'utilisation (deux applicateurs supplémentaires sont fournis).
Romanian: Fiecare aplicator se aruncă după o săptămână de utilizare (sunt furnizate două aplicatoare suplimentare).
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Intrarosa dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Intrarosa la toate subgrupele de copii și adolescenți.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur les plaquettes après EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data expirării înscrisă pe cutie și pe blistere, după EXP.
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) à la prastérone ou à l'un des autres composants d'Intrarosa (mentionnés dans la rubrique 6, «Autres informations»).
Romanian: • Dacă sunteți alergică (hipersensibilă) la prasteronă sau la oricare dintre celelalte componente ale Intrarosa (enumerate la pct. 6 „Alte informații").
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranța Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
French: Cela peut réduire l'inconfort au niveau du vagin.
Romanian: Aceasta poate ameliora senzația de disconfort de la nivelul vaginului.
French: Cependant, il a été démontré qu'Intrarosa est très faiblement absorbé dans le sang, si bien que l'ajout d'un progestatif n'est pas nécessaire.
Romanian: Cu toate acestea, s-a demonstrat că nivelul de absorbție a Intrarosa în sânge este foarte redus, prin urmare nu este necesară adăugarea unui progestativ.
French: Pour plus d'informations concernant ces effets indésirables, voir rubrique 2.
Romanian: Pentru mai multe informații privind aceste reacții adverse, vezi pct. 2.
French: Outre les deux études cliniques principales de phase III, menées sur 12 semaines, les données de sécurité d'Intrarosa ont également été obtenues à partir d'une étude de sécurité ouverte non comparative sur un an.
Romanian: În afară de cele două studii clinice principale de fază III, cu durata de 12 săptămâni, datele privind siguranța utilizării Intrarosa au fost obținute în cadrul unui studiu de evaluare a siguranței necomparativ, cu protocol deschis, cu durata de un an.
French: Cependant, ces risques doivent être pris en compte en cas d'utilisation prolongée ou répétée du produit.
Romanian: Cu toate acestea, aceste riscuri trebuie avute în vedere în cazul utilizării pe termen lung sau al reluării utilizării acestui medicament.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation d'Intrarosa chez les femmes enceintes.
Romanian: Nu există date provenite din utilizarea Intrarosa la femeile gravide.
French: − Les rincer pendant 30 secondes sous l'eau courante;
Romanian: − Clătiți cele 2 piese sub apă timp de 30 de secunde;
French: Il n'existe pas de consensus sur le lien possible entre varices et TEV.
Romanian: Nu există un consens cu privire la rolul posibil al varicelor în etiologia TEV.
French: Intrarosa est inséré dans votre vagin de manière à ce que l'hormone soit libérée là où elle est nécessaire.
Romanian: Se introduce în vagin, astfel încât hormonul este eliberat acolo unde acesta este necesar.
French: dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Romanian: la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
French: Si une immobilisation prolongée doit suivre une intervention chirurgicale programmée, une interruption temporaire du THS 4 à 6 semaines avant l'intervention est recommandée.
Romanian: Dacă urmează o imobilizare prelungită, în urma unei intervenții chirurgicale elective, se recomandă întreruperea temporară a TSH cu 4 până la 6 săptămâni înaintea intervenției.
French: • pertes de mémoire probables si le THS est instauré après l'âge de 65 ans.
Romanian: • pierdere probabilă de memorie, dacă TSH este inițiată după vârsta de 65 de ani.
French: Si vous oubliez d'utiliser Intrarosa
Romanian: Dacă uitați să utilizați Intrarosa
French: Si vous avez utilisé plus d'Intrarosa que vous n'auriez dû
Romanian: Dacă utilizați mai mult Intrarosa decât trebuie
French: • migraine ou maux de tête sévères ;
Romanian: • migrene sau dureri de cap severe;
French: Avant de commencer (ou de reprendre) un THS, votre médecin vous interrogera sur vos antécédents médicaux personnels et familiaux.
Romanian: Înainte de a începe (sau relua) TSH, medicul dumneavoastră vă va întreba despre antecedentele medicale ale familiei și ale dumneavoastră.
French: • vous présentez des troubles de la coagulation sanguine nécessitant un traitement à long terme par un médicament qui empêche la formation de caillots sanguins ;
Romanian: • aveți orice probleme de coagulare a sângelui, care necesită tratament pe termen lung cu un medicament utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge;
French: • Si vous présentez des saignements vaginaux non expliqués.
Romanian: • Dacă aveți orice sângerări vaginale inexplicabile;
French: Cela peut être un signe de maladie du foie ;
Romanian: Acestea pot fi semnele unei boli de ficat;
French: Aucune étude n'a été réalisée chez l'animal en matière de reprotoxicité (voir rubrique 5.3).
Romanian: Nu s-au efectuat studii la animale în ceea ce privește efectul asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
French: Ovule 28 ovules.
Romanian: Ovule 28 ovule.
French: Si vos dernières menstruations remontent à moins de 12 mois ou que vous avez moins de 50 ans, il se peut que vous ayez encore besoin d'un mode de contraception pour éviter une grossesse.
Romanian: Dacă au trecut mai puțin de 12 luni de la ultima menstruație sau dacă aveți vârsta sub 50 de ani, este posibil să fie necesar să folosiți în continuare metode suplimentare de contracepție, pentru a preveni apariția unei sarcini.
French: Il est à noter que, dans ce cas, la maladie était présente avant le début du traitement et que la femme concernée était porteuse d'une mutation BRCA1.
Romanian: Trebuie remarcat că acest caz a precedat inițierea tratamentului și prezenta o mutație BRCA1.
French: Cela peut indiquer un épaississement de votre endomètre.
Romanian: Acestea ar putea fi un semn că endometrul dumneavoastră s-a îngroșat.
French: • Hypersensibilité au principe actif ou à l'excipient mentionné à la rubrique 6.1 ;
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1;
French: Vous êtes prête à introduire l'ovule dans votre vagin.
Romanian: Acum puteți introduce ovulul în vagin.
French: • Videz votre vessie et lavez-vous les mains avant de manipuler l'ovule et l'applicateur.
Romanian: • Urinați și spălați-vă pe mâini înainte de a manevra ovulul și aplicatorul.
French: • L'utilisation d'un THS ne prévient pas les pertes de mémoire.
Romanian: • TSH nu va preveni pierderea memoriei.
French: La dose recommandée est de 6,5 mg de prastérone (un ovule) administrée une fois par jour, au coucher.
Romanian: Doza recomandată este de 6,5 mg prasteronă (un ovul), administrată o dată pe zi, la culcare.