FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Verringerung der Menge an Angiotensin II bewirkt, dass sich die Blutgefäße entspannen.
Dutch: Door een vermindering van het gehalte van angiotensine II kunnen de bloedvaten verwijden waardoor de bloeddruk daalt.
German: • Bauchbeschwerden
Dutch: • Buikklachten
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Bündelpackung: 98 (2 Packungen mit je 49) Filmtabletten Bündelpackung: 280 (20 Packungen mit je 14) Filmtabletten Bündelpackung: 90 (3 Packungen mit je 30) Filmtabletten
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Multiverpakking: 98 (2 verpakkingen van 49 x 1) filmomhulde tabletten Multiverpakking: 280 (20 verpakkingen van 14) filmomhulde tabletten Multiverpakking: 90 (3 verpakkingen van 30) filmomhulde tabletten
German: Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, dürfen Sie Rasilez HCT nicht einnehmen.
Dutch: Als een van bovenstaande op u van toepassing is, neem dan geen Rasilez HCT in en raadpleeg uw arts.
German: Thiazid-Diuretika können ein erneutes Auftreten einer Hypokaliämie bewirken oder eine bereits vorbestehende Hypokaliämie verschlechtern.
Dutch: Thiazidediuretica kunnen er voor zorgen dat nieuwe gevallen van hypokaliëmie worden geïnduceerd en bespoedigd of dat bestaande hypokaliëmie verergert.
German: - wenn Sie an einer schwerwiegenden Herzleistungsschwäche leiden (eine Art der Herzerkrankung, bei der das Herz nicht genug Blut durch den Körper pumpen kann).
Dutch: Dit kan tot blijvende vermindering van het gezichtsvermogen leiden, indien niet behandeld; - als u een stenose hebt van een renale arterie (een vernauwing van bloedvaten naar één of beide nieren); - als u ernstig congestief hartfalen hebt (een aandoening van het hart waarbij het hart niet voldoende bloed kan rondpompen in het lichaam).
German: • stark verminderte Harnmenge (mögliche Anzeichen einer Nierenfunktionsstörung oder eines
Dutch: • Ernstige gedaalde urineproductie (mogelijk teken van nieraandoening of nierfalen), zwakte
German: Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschl.
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Niet bekend
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Dutch: Zelden (komt voor bij maximaal 1 op 1.000 gebruikers):
German: - Die gleichzeitige Anwendung von Rasilez HCT und Inhibitoren des Angiotensin konvertierenden Enzyms (ACEI) oder Angiotensin-II-Rezeptor-Blockern (ARB) ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.5 und 5.1).
Dutch: (ACE-remmer) of een angiotensine II-receptorblokker (ARB) is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken 4.5 en 5.1).
German: Impotenzh
Dutch: Impotentieh
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Bündelpackung: 98 (2 Packungen mit je 49 x 1) Filmtabletten Bündelpackung: 280 (20 Packungen mit je 14) Filmtabletten
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Multiverpakking: 98 (2 verpakkingen van 49 x 1) filmomhulde tabletten Multiverpakking: 280 (20 verpakkingen van 14) filmomhulde tabletten
German: Einnahme von Rasilez HCT zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Dutch: Gebruikt u naast Rasilez HCT nog andere geneesmiddelen, of hebt u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
German: Arzneimittel" bekannten Arzneimittel gehören und verwendet werden, um die von Ihnen ausgeschiedene Menge an Urin zu erhöhen - einige Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen wie Ketoconazol - Verapamil, ein Arzneimittel zur Blutdrucksenkung, zur Behandlung von
Dutch: die gebruikt worden om de hoeveelheid urine die u produceert te verhogen; - sommige geneesmiddelen die gebruikt worden om infecties te behandelen, zoals ketoconazol; - verapamil, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om de bloeddruk te verlagen, om het hartritme te verbeteren, of om angina pectoris te behandelen.
German: • niedrige Konzentration von Natrium im Blut
Dutch: • Laag natriumgehalte in het bloed
German: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg Filmtabletten Rasilez HCT 150 mg/25 mg Filmtabletten Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg Filmtabletten Rasilez HCT 300 mg/25 mg Filmtabletten
Dutch: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmomhulde tabletten Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten
German: Der hauptsächliche Wirkort von Thiazid-Diuretika ist der frühdistale Tubulus.
Dutch: De plaats waar thiazidediuretica werken is hoofdzakelijk in de distale niertubulus.
German: Die maximale blutdrucksenkende Wirkung wird im Allgemeinen innerhalb von 4 Wochen beobachtet.
Dutch: Het antihypertensieve effect wordt meestal binnen 1 week zichtbaar en het maximale effect wordt doorgaans binnen 4 weken waargenomen.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Dutch: Soms (komt voor bij maximaal 1 op 100 gebruikers):
German: Es liegen keine pharmakokinetischen Daten zu Rasilez HCT zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen vor.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische gegevens over Rasilez HCT beschikbaar voor de pediatrische populatie.
German: Für die Anwendung von Rasilez HCT bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung liegen keine Daten vor.
Dutch: Er zijn geen gegevens ter beschikking over het gebruik van Rasilez HCT bij patiënten met een gestoorde leverfunctie.
German: Orthostatische Hypotonieh
Dutch: Orthostatische hypotensieh
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Dutch: Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op 10 gebruikers):
German: In-vitro- und In-vivo-Studien zur Mutagenität von Aliskiren zeigten keinerlei mutagenes Potenzial.
Dutch: Aliskiren had geen mutageen vermogen in de in vitro en in vivo mutageniciteitsstudies.
German: Wie ist Rasilez HCT aufzubewahren?
Dutch: Hoe bewaart u Rasilez HCT?
German: Eisen(III)-oxid (E 172, rot) Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172, gelb)
Dutch: Rood ijzeroxide (E172) Geel ijzeroxide (E172)
German: • niedrige Konzentration von Kalium im Blut
Dutch: • Laag kaliumgehalte in het bloed
German: Jedoch ist Rasilez HCT bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: Het gebruik van Rasilez HCT is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie (zie rubriek 4.3).
German: Bei der Mehrzahl der Patienten, die 65 Jahre oder älter sind, zeigt die Dosierung von 300 mg Aliskiren keinen zusätzlichen Nutzen für die Blutdrucksenkung im Vergleich zur Dosierung von 150 mg.
Dutch: De gebruikelijke aanbevolen startdosis van aliskiren bij oudere patiënten is 150 mg. Bij de meerderheid van de patiënten die 65 jaar zijn of ouder, geeft de dosis van 300 mg aliskiren geen bijkomend voordeel bij de bloeddrukverlaging in vergelijking met de 150 mg dosis.
German: Wie ist Rasilez HCT einzunehmen?
Dutch: Hoe neemt u Rasilez HCT in?
German: 90 Filmtabletten.
Dutch: 90 filmomhulde tabletten.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 280 Filmtabletten.
Dutch: 280 filmomhulde tabletten.
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen:
Dutch: Tabel met bijwerkingen
German: ThiazidDiuretika sollten bei Patienten mit Zuständen, die mit erhöhtem Kaliumverlust einhergehen, zum Beispiel Nephropathien mit Salzverlust und prärenale (kardiogene) Einschränkung der Nierenfunktion, mit Vorsicht angewendet werden.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van thiazidediuretica bij patiënten met aandoeningen die gepaard gaan met een verhoogd kaliumverlies, bijvoorbeeld ‘salt loosing'
German: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg Filmtabletten Rasilez HCT 150 mg/25 mg Filmtabletten Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg Filmtabletten Rasilez HCT 300 mg/25 mg Filmtabletten Aliskiren/Hydrochlorothiazid
Dutch: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmomhulde tabletten Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten Aliskiren/hydrochloorthiazide
German: Deshalb ist vor allem bei älteren Patienten bei gleichzeitiger Gabe von Rasilez HCT und NSAIDs Vorsicht geboten.
Dutch: Daarom moet de combinatie van Rasilez HCT met een NSAID met voorzichtigheid gebruikt worden, vooral bij oudere patiënten.
German: • Haut- und Lippenkrebs (weißer Hautkrebs)
Dutch: • Huid- en lipkanker (Niet-melanome huidkanker)
German: Die Veränderung der AliskirenPlasmaspiegel bei Anwesenheit von Ketoconazol oder Verapamil liegt schätzungsweise in dem Bereich, der bei Verdoppelung der Aliskiren-Dosis erreicht würde.
Dutch: Het is te verwachten dat de verandering in de plasmaspiegels van aliskiren in de aanwezigheid van ketoconazol of verapamil binnen het bereik ligt dat zou worden bereikt als de dosis van aliskiren zou worden verdubbeld; doses aliskiren tot 600 mg, ofwel het dubbele van de hoogste aanbevolen therapeutische dosis, bleken goed te worden verdragen in gecontroleerde klinische studies.
German: Eisen(III)-oxid (E 172, rot) Eisen(II, III)-oxid (E 172, schwarz)
Dutch: Rood ijzeroxide (E172) Zwart ijzeroxide (E172)
German: Einnahme von Rasilez HCT zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Sie sollten dieses Arzneimittel einmal täglich entweder mit einer leichten Mahlzeit oder ohne Nahrungsmittel und vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit einnehmen.
Dutch: U moet dit geneesmiddel eenmaal per dag innemen, of samen met een lichte maaltijd of zonder een maaltijd, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
German: Basierend auf der körperlichen Entwicklung, die bei Patienten mit primärer oder sekundärer Hypertonie beurteilt wurde, und auf der neurokognitiven Entwicklung, die ausschließlich bei Patienten mit sekundärer Hypertonie (19 Patienten: 9 zuvor mit Aliskiren behandelt und 10 zuvor mit Enalapril behandelt) untersucht wurde, wurde kein genereller, klinisch relevanter unerwünschter Einfluss bei pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren nach einer Behandlung mit Aliskiren bis zu einem Jahr beobachtet.
Dutch: Er werd geen algemene klinisch relevante negatieve impact waargenomen bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 tot 17 jaar na behandeling met aliskiren gedurende maximaal een jaar, gebaseerd op lichamelijke ontwikkeling, beoordeeld bij patiënten met primaire of secundaire hypertensie, en neurocognitieve ontwikkeling alleen beoordeeld bij patiënten met secundaire hypertensie (19 patiënten: 9 eerder behandeld met aliskiren en 10 eerder behandeld met enalapril).
German: Jede Tablette enthält 25 mg Lactose (als Monohydrat) und 24,5 mg Weizenstärke.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 25 mg lactose (als monohydraat) en 24,5 mg tarwezetmeel.
German: • erhöhter Kreatininwert im Blut
Dutch: • Stijging van het creatininegehalte in het bloed
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON MIT PA/ALU/PVC-BLISTERPACKUNGEN
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET PA/ALU/PVC BLISTERVERPAKKINGEN
German: Weizenstärke
Dutch: Tarwezetmeel
German: Die Pharmakokinetik von Aliskiren wurde auch an hämodialysepflichtigen Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz untersucht.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van aliskiren werden gevolgd bij patiënten met "end stage renal disease" die nierdialyse kregen.
German: Jede Tablette enthält 50 mg Lactose (als Monohydrat) und 49 mg Weizenstärke.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 50 mg lactose (als monohydraat) en 49 mg tarwezetmeel.
German: 98 Filmtabletten (2 Packungen mit je 49)
Dutch: 98 filmomhulde tabletten (2 verpakkingen van 49)
German: - wenn bei Ihnen die folgenden Formen eines Angioödems (Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken oder Anschwellen des Gesichts, der Hände und Füße, Augen, Lippen und/oder Zunge) aufgetreten sind: Angioödeme bei der Einnahme von Aliskiren.
Dutch: - als u de volgende vormen van angio-oedeem hebt gehad (moeilijkheden om te ademen, of te slikken, of zwelling van het gezicht, de handen en voeten, ogen, lippen en/of tong): - angio-oedeem wanneer u aliskiren inneemt; - erfelijk angio-oedeem; - angio-oedeem zonder enige bekende oorzaak; - u bent meer dan 3 maanden zwanger.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON MIT PVC/PCTFE-BLISTERPACKUNGEN
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET PVC/PCTFE BLISTERVERPAKKINGEN
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon Typ A, LactoseMonohydrat und Weizenstärke (siehe Abschnitt 2 unter „Rasilez HCT enthält Lactose und Weizenstärke"), Povidon K-30, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Hypromellose Substitutionstyp 2910 (3 mPa s), Macrogol 4000, Titandioxid (E 171).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, crospovidon type A, lactosemonohydraat en tarwezetmeel (zie rubriek 2 onder "Rasilez HCT bevat lactose en tarwezetmeel"), povidon K-30, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, talk, hypromellose substitutietype 2910 (3 mPa·s), macrogol 4000, titaandioxide (E171).
German: Zytotoxische Substanzen
Dutch: Cytotoxica
German: 280 Filmtabletten (20 Packungen mit je14)
Dutch: 280 filmomhulde tabletten (20 verpakkingen van 14)
German: • hoher Kaliumwert im Blut
Dutch: • Hoge kaliumspiegel in het bloed
German: Wegen des Risikos einer Laktatazidose, die wegen einer möglicherweise durch Hydrochlorothiazid verursachten Nierenfunktionsstörung auftreten kann, sollte Metformin mit Vorsicht angewendet werden.
Dutch: Metformine moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt vanwege het risico op melkzuuracidose, veroorzaakt door mogelijk functioneel nierfalen gerelateerd aan hydrochloorthiazide.
German: Daher ist bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz keine Anpassung der Initialdosis von Rasilez HCT erforderlich.
Dutch: Dientengevolge hoeft de aanvangsdosis van Rasilez HCT niet te worden aangepast bij patiënten met een licht tot matig gestoorde leverfunctie.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Hydrochlorothiazid beträgt 70% nach oraler Gabe.
Dutch: Na orale toediening is de absolute biologische beschikbaarheid van hydrochloorthiazide
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Dutch: Vaak (komt voor bij maximaal 1 op 10 gebruikers):
German: Rasilez HCT 300 mg/25 mg Filmtabletten
Dutch: Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten
German: Sehr selten (kann weniger als 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Dutch: Zeer zelden (komt voor bij maximaal 1 op 10.000 gebruikers):
German: EMAVerfahrensnummer
Dutch: EU-nummer
German: Nicht empfohlen - Lithium
Dutch: Niet aanbevolen - Lithium
German: Eine große Zahl der Patienten war übergewichtig (49%) und 14% der Gesampopulation hatten Diabetes.
Dutch: Een groot aantal patiënten was zwaarlijvig (49%) en meer dan 14% van de totale populatie had diabetes.
German: Diese Patienten können von der Einnahme einer Tablette, die alle drei Wirkstoffe enthält, profitieren.
Dutch: Deze patiënten kunnen er baat bij hebben om één tablet in te nemen die alle drie de stoffen bevat.
German: Beide Kombinationen wurden von Ratten allgemein gut vertragen.
Dutch: Beide combinaties werden in het algemeen goed verdragen door ratten.
German: Datum der Erteilung der Zulassung 22. November 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 november 2011 Datum van laatste hernieuwing:
German: Die Anwendung während der Schwangerschaft wird nur empfohlen, wenn es keine sicherere Alternative gibt und die Krankheit selbst ein größeres Risiko für die Mutter und den Fetus darstellt.
Dutch: Gebruik tijdens de zwangerschap wordt alleen aanbevolen wanneer er geen veiliger alternatief is en als de ziekte zelf een groter risico met zich meebrengt voor de moeder en de foetus.
German: - Steroide.
Dutch: - steroïden.
German: • Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schließt innerhalb des festgelegten Zeitrahmens folgende Maßnahmen ab:
Dutch: • Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de handelsvergunning De vergunninghouder neemt onderstaande maatregelen, binnen het gestelde tijdsschema:
German: • Unvermögen eine Erektion zu bekommen oder aufrecht zu erhalten
Dutch: • onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden.
German: - wenn Sie keinen Harn produzieren können (Anurie).
Dutch: - als u kunt niet plassen (anurie).
German: - wenn Sie eine salzarme Diät einhalten.
Dutch: - als u een zoutarm dieet volgt.
German: Insgesamt 33.357 hypertensive Patienten im Alter von 55 Jahren oder älter wurden randomisiert und wurden über durchschnittlich 4,9 Jahre nachverfolgt.
Dutch: Er werden in totaal 33.357 hypertensiepatiënten van 55 jaar of ouder gerandomiseerd en deze werden gedurende gemiddeld 4,9 jaar gevolgd.
German: • plötzlicher, vorübergehender Verlust des Bewusstseins
Dutch: • plots, tijdelijk bewustzijnsverlies
German: Rasitrio wurde an mehr als 1.155 Patienten in abgeschlossenen klinischen Prüfungen angewendet, darunter 182 Patienten über ein Jahr oder mehr.
Dutch: Rasitrio is toegediend aan meer dan 1155 patiënten in afgeronde klinische onderzoeken, onder wie 182 patiënten gedurende een jaar of langer.
German: • Kopfschmerzen (besonders zu Beginn der Behandlung)
Dutch: • hoofdpijn (vooral bij het begin van de behandeling)
German: Nicht bekannt (Häufigkeit kann aufgrund der vorhandenen Daten nicht abgeschätzt werden)
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
German: Nötige Vorsicht bei gleichzeitiger Anwendung - Alkohol, Barbiturate oder Narkotika
Dutch: Voorzichtigheid geboden bij gelijktijdig gebruik - Alcohol, barbituraten of narcotica
German: - wenn Sie unter einer Allergie oder unter Asthma leiden.
Dutch: - als u lijdt aan allergie of astma.
German: Das Potenzial von Arzneimittelwechselwirkungen über P-gp hängt wahrscheinlich vom Ausmaß der Hemmung dieses Transporters ab.
Dutch: Het potentieel voor geneesmiddelinteracties op de P-gp plaats zal waarschijnlijk afhangen van de mate van remming van dit transporteiwit.
German: - Dantrolen (Infusion)
Dutch: - Dantroleen (infuus)
German: Wenn der Blutdruck auf einen normalen Wert gesenkt wird, verringert sich das Risiko für die Entwicklung solcher Erkrankungen.
Dutch: Een daling van de bloeddruk tot een normale waarde vermindert het risico op de ontwikkeling van deze aandoeningen.
German: Einzelverkauf unzulässig.
Dutch: Niet voor individuele verkoop.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss den endgültigen Studienbericht der ALTITUDE-Studie, einschließlich der Ergebnisse der einjährigen Sicherheitsphase mit den Ergebnissen der aktiven Behandlungsphase bezogen auf die beiden unterschiedlichen cut-off-Daten einreichen.
Dutch: De vergunninghouder moet het finale studierapport van de ALTITUDE studie indienen, inclusief de 1-jaar veiligheidextensiefase die de resultaten van de actieve behandelingsfase bevat met betrekking tot de twee verschillende "cutoff" data.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Novartis Farma S.p.A.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Novartis Farma S.p.A.
German: - Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln
Dutch: - Interacties met voeding
German: • Magenbeschwerden nach den Mahlzeiten
Dutch: • maagklachten na de maaltijd
German: Hydrochlorothiazid wurde über viele Jahre häufig verschrieben, oft in höheren Dosen, als in Rasitrio enthalten.
Dutch: Hydrochloorthiazide is gedurende vele jaren veelvuldig voorgeschreven, vaker in hogere doses dan die in Rasitrio.
German: Alle Substanzen helfen dabei, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu kontrollieren.
Dutch: Al deze stoffen dragen bij aan de regulering van hoge bloeddruk (hypertensie).
German: • Vergrößerung der Brust bei Männern
Dutch: • vergrote borsten bij mannen
German: - wenn Sie unter einer Erkrankung mit dem Namen „systemischer Lupus erythematodes" leiden (auch „Lupus" oder „SLE" genannt).
Dutch: - als u lijdt aan een ziekte die lupus erythematosus wordt genoemd (ook wel "lupus" of "SLE"
German: Die empfohlene Anfangsdosierung von Aliskiren bei dieser Patientengruppe beträgt 150 mg.
Dutch: De aanbevolen startdosis van aliskiren bij deze groep patiënten is 150 mg.
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, gegen andere Dihydropyridin-Derivate oder gegen andere Sulfonamid-Derivate.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen, voor andere dihydropyridinederivaten, of voor andere, van sulfonamide afgeleide stoffen.
German: Die Pharmakokinetik von Rasitrio wurde nicht untersucht.
Dutch: De farmacokinetiek van Rasitrio is niet onderzocht.
German: Laboruntersuchungen: In kontrollierten klinischen Studien waren klinisch relevante Veränderungen von Standardlaborparametern gelegentlich mit der Verabreichung von Aliskiren assoziiert.
Dutch: Onderzoeken: In gecontroleerde klinische onderzoeken werden klinisch relevante wijzigingen in standaard laboratoriumparameters soms geassocieerd met de toediening van aliskiren.
German: Möglicherweise müssen Sie die Einnahme von Rasitrio beenden.
Dutch: Het is mogelijk dat u moet stoppen met de inname van Rasitrio.
German: Unerwünschte Ereignisse waren allgemein gering und von vorübergehender Natur.
Dutch: Bijwerkingen waren in het algemeen licht en van voorbijgaande aard.
German: Rasitrio sollte während des ersten Trimesters der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Dutch: Rasitrio mag niet tijdens het eerste trimester van de zwangerschap worden gebruikt.
German: Eine Wirkung von Aliskiren auf Mortalität und kardiovaskuläre Morbidität ist derzeit nicht bekannt.
Dutch: De effecten van aliskiren op de mortaliteit en de cardiovasculaire morbiditeit zijn momenteel niet bekend.
German: Geriatrische Patienten
Dutch: Geriatrische patiënten
German: Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittel nicht, auch wenn Sie sich wohl fühlen (außer Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie die Einnahme beenden sollen).
Dutch: Stop niet met het innemen van dit geneesmiddel, ook niet als u zich goed voelt (tenzij uw arts u zegt dit te doen).
German: Es wurde gezeigt, dass bei gesunden Freiwilligen die Gabe von Aktivkohle bis zu zwei Stunden nach der Einnahme von 10 mg Amlodipin die Resorption von Amlodipin verringert.
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers is aangetoond dat het gebruik van actieve kool tot 2 uur na toediening van amlodipine 10 mg de absorptiesnelheid van amlodipine kan verlagen.
German: - Furosemid und Torasemid
Dutch: - Furosemide en torasemide
German: • laufende Nase
Dutch: • lopende neus
German: - wenn Sie schwerwiegende Nierenprobleme haben.
Dutch: - als u ernstige nierproblemen heeft.
German: Die früheste Wirkung von Rasitrio wurde eine Woche nach Beginn der Behandlung beobachtet.
Dutch: Het effect van Rasitrio werd reeds een week na initiatie van de therapie gezien.
German: - wenn Sie ein Abnehmen der Sehkraft oder Augenschmerzen haben.
Dutch: - als u een vermindering van uw gezichtsvermogen of oogpijn ervaart.
German: Hereditäres oder idiopathisches Angioödem.
Dutch: Erfelijk of idiopathisch angio-oedeem.
German: Vorsicht erforderlich bei gleichzeitiger Anwendung - Wechselwirkungen mit P-gp
Dutch: Voorzichtigheid vereist bij gelijktijdig gebruik - P-gp interacties
German: - wenn Sie seit über 3 Monaten schwanger sind (Rasitrio wird auch während der Frühschwangerschaft nicht empfohlen - siehe Abschnitt „Schwangerschaft").
Dutch: - als u meer dan 3 maanden zwanger bent (Rasitrio wordt ook niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap - zie rubriek "Zwangerschap").
German: - Wechselwirkungen mit CYP450
Dutch: - CYP450 interacties
German: Es gibt keine spezifischen Daten bezüglich der Wirkung von Hydrochlorothiazid bei älteren Patienten.
Dutch: Er zijn geen specifieke gegevens beschikbaar over het effect van hydrochloorthiazide bij oudere patiënten.