FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La prova di efficacia di PREZISTA/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno si basa sull'analisi dei dati a 192 settimane dello studio ARTEMIS, randomizzato, controllato, in aperto, di Fase III, in pazienti infetti con HIV-1 naïve al trattamento antiretrovirale, che confronta PREZISTA/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno con lopinavir/ritonavir 800/200 mg al giorno (somministrato due volte al giorno o una volta al giorno).
Danish: Dokumentationen for virkning af PREZISTA/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt hos ART-naive hiv-1-inficerede patienter er baseret på 192-ugers-analysen af data fra det randomiserede, kontrollerede, åbne fase III-studie ARTEMIS, der sammenlignede PREZISTA/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt med lopinavir/ritonavir 800/200 mg om dagen (givet som to daglige doser eller én daglig dosis).
Italian: Il rivestimento contiene alcol polivinilico parzialmente idrolizzato, macrogol 3350, titanio biossido (E171), talco.
Danish: Filmovertrækket indeholder polyvinylalkohol - delvist hydrolyseret, macrogol 3350, titandioxid (E171), talcum.
Italian: PREZISTA potenziato può essere co-somministrato con gli inibitori della pompa protonica senza aggiustamenti della dose.
Danish: Boostet PREZISTA kan administreres sammen med protonpumpehæmmere uden dosisjusteringer.
Italian: E' stato osservato un aumento dell'esposizione sistemica a darunavir quando PREZISTA co-somministrato con 100 mg di ritonavir era co-somministrato con rifabutina (150 mg a giorni alterni).
Danish: Der er observeret øget systemisk eksponering af darunavir ved samtidig brug af rifabutin (150 mg hver anden dag) og PREZISTA administreret sammen med 100 mg ritonavir.
Italian: Cellulosa microcristallina Silice colloidale anidra
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Kolloid vandfrit silica Crospovidon
Italian: Prenda sempre le compresse insieme a cobicistat o ritonavir e al cibo.
Danish: Du skal altid tage PREZISTA med cobicistat eller ritonavir og mad.
Italian: PREZISTA 400 mg compresse rivestite con film 3 anni
Danish: PREZISTA 400 mg filmovertrukne tabletter 3 år
Italian: L'uso concomitante di PREZISTA potenziato e elbasvir/grazoprevir è controindicato (vedere paragrafo
Danish: Samtidig brug af boostet PREZISTA og elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret (se pkt.
Italian: L'uso concomitante di salmeterolo e PREZISTA potenziato non è raccomandato.
Danish: Samtidig anvendelse af salmeterol og boostet PREZISTA anbefales ikke.
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 1,375 mg di giallo tramonto FCF (E110).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 1,375 mg sunset yellow FCF (E110).
Italian: PREZISTA 400 mg compresse rivestite con film PREZISTA 800 mg compresse rivestite con film
Danish: PREZISTA 400 mg filmovertrukne tabletter PREZISTA 800 mg filmovertrukne tabletter
Italian: Se se ne accorge dopo 6 ore, salti l'assunzione e prenda la dose successiva, come di consueto.
Danish: Hvis du kommer i tanke om det efter mere end 6 timer, skal du springe den pågældende dosis over og tage de næste doser som sædvanligt.
Italian: Non è stata stabilita una dose sicura ed efficace di sildenafil per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa cosomministrato con PREZISTA e basse dosi di ritonavir.
Danish: En sikker og effektiv dosis af sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension administreret sammen med PREZISTA og lavdosis ritonavir er ikke fastlagt.
Italian: Quando usato in associazione con PREZISTA co-somministrato con basse dosi di ritonavir, in caso di intolleranza, può essere necessario un aggiustamento della dose di indinavir da 800 mg due volte al giorno a 600 mg due volte al giorno.
Danish: Ved kombination af indinavir og PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir kan dosisjustering af indinavir fra 800 mg x 2 til 600 mg x 2 være nødvendig pga. intolerans.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose quando si inizia la co-soministrazione con PREZISTA potenziato.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere methadondosis, når der påbegyndes behandling med boostet PREZISTA.
Italian: Efficacia di PREZISTA 600 mg due volte al giorno co-somministrato con 100 mg di ritonavir due volte al giorno in pazienti precedentemente trattati con ART La prova di efficacia di PREZISTA in co-somministrazione con ritonavir (600/100 mg due volte al giorno) in pazienti precedentemente trattati con ART si basa sull'analisi dei dati a 96 settimane dello studio TITAN di fase III in pazienti precedentemente trattati con ART e naïve a lopinavir, sull'analisi a 48 settimane dello studio ODIN di Fase III in pazienti precedentemente trattati con ART senza DRV RAM e sulle analisi dei dati a 96 settimane degli studi clinici POWER 1 e 2 di fase IIb, in pazienti precedentemente trattati con ART con elevato livello di resistenza agli PI.
Danish: Dokumentationen for virkning af PREZISTA co-administreret med ritonavir (600/100 mg to gange dagligt), hos ART-erfarne patienter er baseret på 96-ugers-analysen af fase III-studiet TITAN hos ART-erfarne, lopinavir-naive patienter, på analysen efter 48 uger i fase III-studiet ODIN hos ART-erfarne patienter uden DRV-RAMs og på analysen af 96-ugers-data fra fase IIb-studierne POWER 1 og 2 hos ART-erfarne patienter med høj grad af PI-resistens.
Italian: Quando è necessario somministrare atorvastatina e PREZISTA potenziato, si raccomanda di iniziare con una dose di atorvastatina di 10 mg una volta al giorno.
Danish: Hvis der er behov for administration af atorvastatin og boostet PREZISTA, anbefales det at starte med en atorvastatindosis på 10 mg x 1.
Italian: I dati degli studi clinici su pazienti precedentemente trattati con ART (studio TITAN e analisi combinata degli studi POWER 1, 2 e 3 e DUET 1 e 2) hanno evidenziato che la risposta virologica a PREZISTA co-somministrato con ritonavir a basso dosaggio era ridotta se erano presenti 3 o più darunavir RAM (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L o M, T74P, L76V, I84V e L89V) al basale o, se queste mutazioni comparivano durante il trattamento.
Danish: De kliniske studiedata fra ART-erfarne patienter (TITAN-studiet og den samlede analyse af studierne POWER 1, 2 og 3 samt DUET 1 og 2) viste, at det virologiske respons på PREZISTA, når det gives sammen med lavdosis ritonavir, blev nedsat ved tilstedeværelse af 3 eller flere darunavirRAMs (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eller M, T74P, L76V, I84V og L89V) ved baseline eller ved udvikling af disse mutationer i løbet af behandlingen.
Italian: L'uso concomitante di sildenafil o tadalafil per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa e PREZISTA potenziato può aumentare le concentrazioni plasmatiche di sildenafil o tadalafil.
Danish: Samtidig anvendelse af sildenafil eller tadalafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension og boostet PREZISTA kan øge plasmakoncentrationen af sildenafil og tadalafil.
Italian: L'impiego concomitante di everolimus o irinotecano e PREZISTA potenziato non è raccomandato.
Danish: Samtidig brug af everolimus eller irinotecan og boostet PREZISTA frarådes.
Italian: In base a considerazioni teoriche ci si aspetta che PREZISTA potenziato aumenti l'esposizione a lomitapide quando cosomministrato.
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes co-administreret boostet PREZISTA at øge eksponeringen for lomitapid.
Italian: L'uso concomitante di PREZISTA potenziato e questi antidepressivi può aumentare le concentrazioni plasmatiche dell'antidepressivo.
Danish: Samtidig brug af boostet PREZISTA og disse antidepressiva kan øge koncentrationerne af antidepressivummet.
Italian: Rosuvastatina 10 mg una volta al giorno rosuvastatina AUC ↑ 48% rosuvastatina Cmax ↑ 144%
Danish: rosuvastatin AUC ↑ 48 % rosuvastatin Cmax ↑ 144 %
Italian: 55 mg e 150 mg una volta al giorno.
Danish: 55 mg-150 mg x 1
Italian: ODIN è uno studio di Fase III, randomizzato, in aperto che confronta PREZISTA/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno con PREZISTA/ritonavir 600/100 mg due volte al giorno in pazienti precedentemente trattati con ART infetti da HIV 1, con test di resistenza genotipica allo screening che non presentavano RAM per darunavir (cioè V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) e con HIV-1 RNA> 1.000 copie /ml allo screening.
Danish: ODIN er et randomiseret, åbent fase III-studie, der sammenligner PREZISTA/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt med PREZISTA/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt hos ART-erfarne hiv-1-inficerede patienter, hos hvem screening for genotype-resistens har vist, at der ikke fandtes darunavir RAMs (dvs. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V), og screening for hiv-1RNA viste > 1.000 kopier/ml.
Italian: Desametasone per via sistemica deve essere usato con cautela quando associato con PREZISTA potenziato.
Danish: Systemisk dexamethason skal bruges med forsigtighed ved kombination med boostet PREZISTA.
Italian: PREZISTA in associazione con cobicistat o ritonavir non è stato studiato con tutti gli PI (inibitori della proteasi) e non deve essere utilizzato con gli altri PI dell'HIV.
Danish: PREZISTA med cobicistat eller ritonavir er ikke blevet testet med alle proteasehæmmere og må ikke bruges med andre hiv-proteasehæmmere.
Italian: La co-somministrazione di uno di questi antineoplastici con PREZISTA potenziato deve essere fatta con cautela.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved kombination af et af disse antineoplastiske midler og boostet PREZISTA.
Italian: 6 cellule/l (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Danish: 4.2, 4.4 og 5.2).
Italian: Quindi, PREZISTA compresse deve essere assunto con cobicistat o ritonavir e accompagnato da cibo.
Danish: PREZISTA skal derfor tages med cobicistat eller ritonavir og med mad.
Italian: Differenza nel trattamento (95% IC di differenza)
Danish: Behandlingsforskel (95 % CI af forskel)
Italian: Le compressse da 800 milligrammi di PREZISTA sono destinate solamente per l'uso giornaliero.
Danish: PREZISTA 800 mg tabletter er kun beregnet til brug en gang dagligt.
Italian: L'uso di carbamazepina con PREZISTA co-somministrato con cobicistat è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Brug af carbamazepin sammen med PREZISTA co-administreret med cobicistat er kontraindiceret (se pkt.
Italian: 480 compresse in un flacone di plastica.
Danish: 480 tabletter i en plasttabletbeholder.
Italian: 480 compresse rivestite con film.
Danish: 480 filmovertrukne tabletter
Italian: Descrizione dell'aspetto di PREZISTA e contenuto della confezione Compressa rivestita con film bianco, di forma oblunga, con l'indicazione TMC su un lato e 75 sull'altro.
Danish: Filmovertrukket, hvid, aflang tablet med TMC trykt på den ene side og 75 på den anden side.
Italian: L'uso concomitante di PREZISTA con basse dosi di ritonavir e elbasvir/grazoprevir è controindicato (vedere paragrafo
Danish: Samtidig brug af PREZISTA med lavdosis ritonavir og elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret (se pkt.
Italian: Lo studio di interazione ha evidenziato un'esposizione sistemica giornaliera per rifabutina confrontabile tra il trattamento a 300 mg (una volta al giorno) in monoterapia e 150 mg (a giorni alterni) in associazione con PREZISTA/ritonavir (600/100 mg due volte al giorno) con un aumento dell'esposizione giornaliera di circa 10 volte per il metabolita attivo 25-O-deacetil rifabutina.
Danish: Interaktionsstudiet viste en sammenlignelig daglig systemisk eksponering af rifabutin imellem behandling med 300 mg x 1 og 150 mg hver anden dag i kombination med PREZISTA/ritonavir (600/100 mg x 2).
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene massimo 2,750 mg di giallo tramonto FCF (E110).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 2,750 mg sunset yellow FCF (E110).
Italian: Per i risultati degli studi clinici nei pazienti pediatrici, di età compresa tra i 12 e i 17 anni, naïve al trattamento antiretrovirale, fare riferimento ai Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto di PREZISTA 400 mg e 800 mg compresse o PREZISTA 100 mg/ml sospensione orale.
Danish: Vedrørende kliniske studieresultater for ART-naive pædiatriske patienter i alderen 12 til 17 år henvises til produktresuméet for PREZISTA 400 mg og 800 mg tabletter eller PREZIASTA 100 mg/ml oral suspension.
Italian: Compressa arancione di forma ovale di 17,3 mm, con "300MG" inciso su un lato e "TMC114" sull'altro.
Danish: Orange, aflang tablet på 17,3 mm med "300MG" præget på den ene side og "TMC114" præget på den anden side.
Italian: Depressione, disorientamento, ansia, disturbi del sonno, sogni anormali, incubi, diminuzione della libido
Danish: Psykiske forstyrrelser almindelig søvnløshed ikke almindelig depression, desorientering, angst, søvnforstyrrelser, unormale drømme, mareridt, nedsat libido sjælden konfusion, humørændring, rastløshed
Italian: PREZISTA è impiegato nel trattamento degli adulti e dei bambini di età uguale o superiore a 3 anni e di peso corporeo di almeno 15 kg (chilogrammi) affetti da infezione da HIV (vedere Come prendere PREZISTA).
Danish: PREZISTA anvendes til at behandle hiv-infektion hos voksne samt hos børn fra 3 år og opefter med en legemsvægt på mindst 15 kg (se Sådan skal du tage PREZISTA).
Italian: Il profilo di sicurezza ed efficacia di PREZISTA non è stato determinato per i pazienti con gravi disturbi epatici concomitanti.
Danish: Sikkerheden og virkningen af PREZISTA er ikke blevet fastslået hos patienter med alvorlige, underliggende leversygdomme, og PREZISTA er derfor kontraindiceret til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Italian: - Rifapentina, rifabutina (medicinali per trattare alcune infezioni come la tubercolosi).
Danish: - rifapentin, rifabutin (medicin til behandling af visse infektioner som f.eks. tuberkulose) - saquinavir (til hiv-infektion).
Italian: Questo non può essere somministrato con queste compresse da 75 mg. Sono disponibili altri dosaggi di PREZISTA.
Danish: Denne dosis kan ikke administreres med disse 75 mg tabletter.
Italian: Per i risultati degli studi clinici in pazienti adulti naïve alla ART, fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di PREZISTA 400 mg e 800 mg compresse o 100 mg/ml sospensione orale.
Danish: Vedrørende kliniske studieresultater hos ART-naive voksne patienter henvises til produktresuméet for PREZISTA 400 mg og 800 mg tabletter eller 100 mg/ml oral suspension.
Italian: • 80 pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 17 anni, di peso corporeo pari ad almeno 20 kg, infetti da HIV-1 e precedentemente trattati con terapie antiretrovirali che hanno ricevuto PREZISTA compresse con basse dosi di ritonavir due volte al giorno in associazione con altri farmaci antiretrovirali.
Danish: ● 80 ART-erfarne hiv-1-smittede pædiatriske patienter i alderen 6 til 17 år med en legemsvægt på mindst 20 kg som blev behandlet med PREZISTA tabletter sammen med lavdosis ritonavir to gange dagligt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Italian: La co-somministrazione di darunavir e ritonavir con altri medicinali che inibiscono l'attività del CYP3A, può diminuire la clearance di darunavir e ritonavir, determinandone un aumento delle concentrazioni plasmatiche (ad esempio indinavir, azoli antifungini come il clotrimazolo).
Danish: Co-administration af darunavir og ritonavir og andre lægemidler, der hæmmer CYP3A, kan nedsætte clearance af darunavir og ritonavir og kan medføre øgede plasmakoncentrationer af darunavir og ritonavir (f.eks. indinavir, azolantimykotika som clotrimazol).
Italian: Per le raccomandazioni di dosaggio in pazienti naïve al trattamento antiretrovirale vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di PREZISTA 400 mg e 800 mg compresse.
Danish: Se doseringsanbefalingerne til ART-naive patienter i produktresuméet for PREZISTA 400 mg og 800 mg tabletter.
Italian: Pravastatina 40 mg dose singola pravastatina AUC ↑ 81% pravastatina Cmin ND pravastatina Cmax ↑ 63%
Danish: Pravastatin 40 mg som enkeldosis pravastatin AUC ↑ 81 % pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63 %
Italian: Giallo tramonto FCF (E110)
Danish: Sunset yellow FCF (E110)
Italian: Se midazolam parenterale è cosomministrato con PREZISTA potenziato con basse dosi di ritonavir questo può causare un notevole aumento delle concentrazioni di questa benzodiazepina.
Danish: Co-administration af parenteral midazolam med PREZISTA co-administreret med lavdosis ritonavir kan give en kraftig forøgelse af koncentrationen af dette benzodiazepin.
Italian: PREZISTA potenziato può essere somministrato con questi NRTI senza aggiustamenti della dose.
Danish: Boostet PREZISTA kan anvendes med disse NRTI'er uden dosisjusteringer.
Italian: Le concentrazioni di questi medicinali possono aumentare in caso di co-somministrazione con PREZISTA potenziato, con possibile aumento degli eventi avversi abitualmente associati a questi medicinali.
Danish: Koncentrationerne af disse lægemidler kan øges ved coadministration med boostet PREZISTA, hvilket kan øge risikoen for de bivirkninger, der normalt ses med disse midler.
Italian: PREZISTA non può funzionare al meglio senza cobicistat o ritonavir e senza cibo.
Danish: PREZISTA kan ikke virke korrekt uden cobicistat eller ritonavir og mad.
Italian: Non è raccomandata la cosomministrazione di PREZISTA con una bassa dose di ritonavir e boceprevir.
Danish: Det anbefales ikke at co-administrere PREZISTA med lavdosis ritonavir og boceprevir.
Italian: L'uso sistemico concomitante di clotrimazolo e PREZISTA potenziato può aumentare la concentrazione plasmatica di darunavir e/o clotrimazolo.
Danish: Samtidig systemisk brug af clotrimazol og boostet PREZISTA kan øge plasmakoncentrationen af darunavir og/eller clotrimazol.
Italian: Compressa bianca di forma ovale di 13,7 mm, con "150" inciso su un lato e "TMC" sull'altro.
Danish: Hvid, aflang tablet på 13,7 mm med "150" præget på den ene side og "TMC" præget på den anden side.
Italian: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir due volte al giorno
Danish: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir to gange dagligt
Italian: PREZISTA potenziato non deve essere usato in concomitanza a prodotti contenenti Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Boostet PREZISTA må ikke anvendes samtidig med produkter, der indeholder perikon (Hypericum perforatum) (se pkt.
Italian: Per ulteriori risultati degli studi clinici in pazienti adulti precedentemente trattati con ART e pazienti pediatrici, fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg o 600 mg e 100 mg/ml sospensione orale.
Danish: Vedrørende yderligere kliniske studieresultater hos ART-erfarne voksne og pædiatriske patienter henvises til produktresuméet for PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg eller 600 mg tabletter samt 100 mg/ml oral suspension.
Italian: PREZISTA/ritonavir deve essere usato in gravidanza solo se il beneficio potenziale giustifica il rischio potenziale (vedere paragrafi 4.4, 4.6 e 5.2).
Danish: PREZISTA/ritonavir bør kun anvendes under graviditet, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
Italian: Questi principi attivi comprendono ad esempio: - alfuzosina - amiodarone, bepridile, dronedarone, ivabradina, chinidina, ranolazina - astemizolo, terfenadina - colchicina, quando utilizzata in pazienti con compromissione renale e/o epatica (vedere paragrafo 4.5) - alcaloidi della segale cornuta (quali diidroergotamina, ergotamina, ergometrina e metilergonovina) - elbasvir/grazoprevir
Danish: Disse aktive stoffer omfatter f.eks.: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - colchicin ved anvendelse til patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion (se pkt.
Italian: PREZISTA, co-somministrato con una bassa dose di ritonavir è indicato in associazione con altre terapie antiretrovirali per il trattamento di pazienti adulti e pazienti pediatrici di età di almeno 3 anni e un peso corporeo almeno di 15 kg, affetti da virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1) (vedere paragrafo 4.2).
Danish: PREZISTA, administreret sammen med lavdosis ritonavir, er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler indiceret til behandling af human immundefektvirus (hiv-1)-infektion hos voksne og pædiatriske patienter fra 3 år med en legemsvægt på mindst 15 kg (se pkt.
Italian: In aggiunta, il modello farmacocinetico e la simulazione dell'esposizione a darunavir nei pazienti pediatrici di età compresa tra 3 a < 18 anni ha confermato l'esposizione a darunavir come osservato negli studi clinici e ha consentito l'identificazione del regime giornaliero di PREZISTA/ritonavir sulla base del peso corporeo per i pazienti pediatrici di peso corporeo di almeno 15 kg che sono sia naïve alla terapia ART o precedentemente trattati senza mutazioni di resistenza associata a darunavir (DRV-RAMs*) e che hanno livelli plasmatici di HIV-1 RNA < 100.000 copie/ml e conta delle cellule CD4+ ≥ 100 cell x 10
Danish: Yderligere bekræftede en farmakokinetisk model og simulering af darunavireksponeringer hos pædiatriske patienter i alderen 3 til < 18 år de darunavireksponeringer, som blev observeret i de kliniske studier, og gav mulighed for at fastlægge vægtbaserede doser af PREZISTA/ritonavir en gang dagligt hos pædiatriske patienter med en legemsvægt på mindst 15 kg, som er enten ART-naive eller behandlingserfarne uden DRV-RAMs* og med plasma-hiv-1-RNA < 100.000 kopier/ml og CD4+celletal ≥ 100 x 10
Italian: Quindi PREZISTA non deve essere somministrato a pazienti con compromissione epatica di grado severo (Classe C di Child-Pugh) (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2).
Danish: PREZISTA må derfor ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C) (se pkt.
Italian: perdita di memoria, difficoltà di equilibrio - difficoltà di respiro, tosse, sangue dal naso, irritazione della gola - infiammazione dello stomaco o bocca, bruciori di stomaco, conati di vomito, secchezza della bocca, malessere addominale, stipsi, eruttazione
Danish: hukommelsestab, balanceproblemer - åndedrætsbesvær, hoste, næseblod, halsirritation - betændelse i mave eller mund, halsbrand, opkastningsfornemmelser, tør mund, ubehag i maven,
Italian: Contiene anche giallo tramonto FCF (E110).
Danish: Indeholder også sunset yellow FCF (E110).
Italian: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavir due volte al giorno
Danish: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavir to gange dagligt
Italian: Efavirenz in associazione con PREZISTA può determinare Cmin subottimali di darunavir.
Danish: Efavirenz i kombination med PREZISTA kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Italian: HIV-1 RNA < 50 copie/ml Con al basale HIV-1 RNA (copies/ml)
Danish: Hiv-1 RNA < 50 kopier/ml Med hiv-1-RNA (kopier/ml) ved baseline
Italian: PREZISTA compresse da 75 mg, 150 mg, 300 mg e 600 mg può essere utilizzato per stabilire un regime appropriato (vedere paragrafo 4.2):
Danish: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg tabletter kan anvendes til at sammensætte passende behandlingsregimer (se pkt.
Italian: drospirenone AUC ↑ 58% drospirenone Cmin ND drospirenone Cmax ↑ 15% etinilestradiolo AUC  30% etinilestradiolo Cmin ND etinilestradiolo Cmax  14% con darunavir/cobicistat etinilestradiolo AUC ↓ 44% etinilestradiolo Cmin ↓ 62% etinilestradiolo Cmax ↓ 32% noretindrone AUC ↓ 14% noretindrone Cmin ↓ 30% noretindrone Cmax ↔ con darunavir/ritonavir
Danish: drospirenon AUC ↑ 58 % drospirenon Cmin ND drospirenon Cmax ↑ 15 % ethinylestradiol AUC  30 % ethinylestradiol Cmin ND ethinylestradiol Cmax  14 % med darunavir/cobicistat ethinylestradiol AUC ↓ 44 % ethinylestradiol Cmin ↓ 62 % ethinylestradiol Cmax ↓ 32 % norethindron AUC ↓ 14 % norethindron Cmin ↓ 30 % norethindron Cmax  med darunavir/ritonavir
Italian: Rimuovere lo stantuffo dal corpo della pipetta, sciacquare con acqua e lasciare asciugare all'aria dopo ogni uso.
Danish: Fjern stemplet fra selve sprøjten og skyl begge dele med vand.
Italian: Quindi la co-somministrazione di PREZISTA con basse dosi di ritonavir e sildenafil, quando usato per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa, è controindicata (vedi paragrafo 4.3).
Danish: Co-administration af PREZISTA, lavdosis ritonavir og sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension er derfor kontraindiceret (se pkt.
Italian: PREZISTA 800 mg compresse rivestite con film 2 anni
Danish: PREZISTA 800 mg filmovertrukne tabletter 2 år