FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 200 msec-nál nagyobb PR-intervallumot az aktív kontrollos (moxifloxacin) karon a vizsgálati személyek 3%-ánál, a placebo-karon pedig 5%-ánál észleltek.
Lithuanian: 3 % tiriamųjų kontrolės veikliu preparatu moksifloksacinu grupėje ir 5 % tiriamųjų placebo grupėje PR intervalas buvo > 200 msek.
Hungarian: Az „Idősebb Korcsoportú" csoportban 13 beteg közül 11-nek a vírus száma < 400 kópia/ml volt a
Lithuanian: „Vyresniųjų grupėje",pacientų, kuriems virusinis krūvis buvo < 400 kopijų/ml, skaičius 48-ąją savaitę buvo 11 iš 13.
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását jelentették az immunreaktiváció során, azonban a jelentkezésig eltelt idő a bejelentések szerint rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak.
Lithuanian: Imuninės reaktyvacijos sąlygomis taip pat yra pastebėta autoimuninių sutrikimų (tokių kaip Graves liga ir autoimuninis hepatitas), tačiau laikas iki jų pasireiškimo yra įvairesnis, jie gali prasidėti po gydymo pradžios praėjus keliems mėnesiams.
Hungarian: • Vegyen be naponta kétszer egy 500 mg-os Invirase filmtablettát • Vegyen be naponta kétszer egy 100 mg-os ritonavir (Norvir) kapszulát
Lithuanian: • Gerkite po dvi Invirase 500 mg plėvele dengtas tabletes du kartus per parą; • Gerkite po vieną 100 mg ritonaviro (Norvir) kapsulę du kartus per parą.
Hungarian: • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet
Lithuanian: • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Hungarian: 60 évesnél idősebb felnőtteknél az Invirase-zal szerzett tapasztalat korlátozott.
Lithuanian: Vyresnių nei 60 metų pacientų gydymo Invirase patirties yra nedaug.
Hungarian: Virologiai hatástalanság ITT/e*#
Lithuanian: Nepakankamas virusologinis atsakas (Virusologinė nesėkmė) NG/LG#*
Hungarian: A nők és az idősek hajlamosabbak lehetnek a gyógyszer okozta QT- és/vagy PR-intervallum változásokra.
Lithuanian: Moterys ir senyvi pacientai gali būti jautresni su vaistu susijusiems poveikiams QT ir (arba) PR intervalui.
Hungarian: Emelkedett koleszterinszint a vérben, emelkedett trigliceridszint a vérben
Lithuanian: Cholesterolio kiekio kraujyje padidėjimas, trigliceridų kiekio kraujyje padidėjimas
Hungarian: társfertőzésben szenvedő betegeknél a rifabutin-rezisztencia kialakulás lehetőségének megelőzésére a rifabutin javasolt dózisa 150 mg minden másnap vagy háromszor egy héten a szakinavir/ritonavir változatlan adagjával (1000/100 mg naponta kétszer).
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo atsparumo rifabutinui išsivystymo TB ir ŽIV infekuotiems pacientams, rekomenduojama rifabutino dozėpo 150 mg kas antrą parą arba tris kartus per savaitę, vartojant kartu su nepakeista sakvinaviro /ritonaviro doze (po 1000/100 mg 2k/p).
Hungarian: Módosított Invirase/ritonavir adagolási séma esetén a ritonavir indukciós hatása mellett a szakinavir-expozíció csúcsa az első héten a harmadik napon volt megfigyelhető, majd a 7. napra csökkent a legalacsonyabb szintre, míg a szakinavir 14. napon mért farmakokinetikai paraméterei (a második hét során az Invirase/szakinavir teljes dózisban történő adagolását követően) megközelítették a szakinavir vonatkozásában HIV-1 fertőzött betegeknél dinamikus egyensúlyi állapotban korábban mért átlagos értékeket (9. táblázat).
Lithuanian: Dėl indukcijos ritonaviru, po taikyto gydymo Invirase ir ritonaviro deriniu pagal modifikuotą dozavimo schemą, sakvinaviro ekspozicija per pirmąją savaitę aukščiausią lygį pasiekė 3-iąją dieną ir 7-ąją dieną sumažėjo iki mažiausios ekspozicijos, tuo tarpu 14-ąją dieną sakvinaviro FK parametrai (po visos Invirase ir ritonaviro dozės vartojimo antrąją savaitę) priartėjo prie istoriškai nustatytų vidurkių diapazono, nusistovėjus sakvinaviro pusiausvyrinei koncentracijai ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų organizme (9 lentelė).
Hungarian: Boszentán és szakinavir/ritonavir egyidejű alkalmazása emelheti a boszentán plazmaszintjét, és csökkentheti a szakinavir/ritonavir plazmaszintjét.
Lithuanian: Bozentano vartojimas kartu su sakvinaviru / ritonaviru gali padidinti bozentano koncentraciją plazmoje ir sumažinti sakvinaviro/ritonaviro koncentraciją plazmoje.
Hungarian: megnyúlás alapján (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont) a QT- és PR-megnyúlást okozó hatás összeadódhat.
Lithuanian: Remiantis nuo dozės priklausančių QT ir PR intervalų pailgėjimų tyrimų radiniais, Invirase/ritonavirą vartojusių sveikų savanorių organizme (žr. 4.3, 4.4 ir 5.1 skyrius), gali pasireikšti papildomas poveikis QT ir PR intervalų pailgėjimui.
Hungarian: Az opportunista fertőzéseken kívül autoimmun betegségek (olyan állapotok, amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) szintén előfordulhatnak a HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdését követően.
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistus nuo ŽIV infekcijos, greta oportunistinių infekcijų taip pat gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (būklė, kai imuninė sistema atakuoja sveiką kūno audinį).
Hungarian: Invirase/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer
Lithuanian: Invirase/ritonaviras 1000/100 mg du kartus per parą
Hungarian: • más HIV-ellenes szerek - mint pl. nelfinavir, indinavir, nevirapin, delavirdin, efavirenz, maravirok, kobicisztát
Lithuanian: • kiti prieš ŽIV veikiantys vaistai - nelfinaviras, indinaviras, nevirapinas, delavirdinas, efavirenzas,
Hungarian: • aszthma vagy más tüdőbetegségek, mint pl. krónikus obstruktív légúti betegség (COPD) kezelésére használt gyógyszerek, mint pl. szalmeterol
Lithuanian: • vaistai, kuriais gydoma astma ar kitos krūtinės ląstos ligos, tokios kaip lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL) - salmeterolis,
Hungarian: Emelkedett bilirubinszint a vérben, emelkedett amilázszint a vérben
Lithuanian: Bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas, amilazės aktyvumo kraujyje padidėjimas
Hungarian: (fertőző májgyulladás) szenvedő betegeken antiretrovirális szerrel történő kezelés esetén nagyobb a valószínűsége annak, hogy súlyos, esetleg halálos kimenetelű, májat érintő mellékhatás jelentkezik, ezért a májműködés ellenőrzése céljából vérvizsgálatra lehet szüksége.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B arba hepatitu C ir gydomiems priešretrovirusiniais vaistais, gresia didesnis sunkaus ir galbūt mirtino nepageidaujamo poveikio kepenims pavojus, todėl jiems būtina kontroliuoti kepenų veiklą ir dėl to tirti kraują.
Hungarian: A keringő szakinavir 13%-a változatlan vegyület, a többi pedig metabolitok formájában volt jelen a plazmában orális adás után.
Lithuanian: 13 % išgerto sakvinaviro plazmoje cirkuliavo nepakitusiu pavidalu, likusi dalis virto metabolitais.
Hungarian: Alopecia, száraz bőr, ekcéma, lipoatrophia, pruritus, bőrkiütés
Lithuanian: Alopecija, odos sausėjimas, egzema, lipoatrofija, niežulys, išbėrimas
Hungarian: Ezen eredmények szerint - a különböző populációk vizsgálatok közötti összehasonlítása alapján (4. táblázat) - az Invirase/ritonavir kezelés módosított adagolási sémája mellett csökken a QTc-intervallum megnyúlásának veszélye.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad, remiantis kryžminiu palyginimu su kita populiacija, modifikuota Invirase ir ritonaviro dozavimo schema sumažina QTc nestabilumą (4 lentelė).
Hungarian: • különböző szteroidok - mint pl. dexametazon, etinilösztradiol, flutikazon
Lithuanian: • įvairūs steroidai - deksametazonas, etinilestradiolis, flutikazonas,
Hungarian: Retrovírus-ellenes szerek Nukleozid reverztranszkriptáz-gátlók (NRTI-k) - Zalcitabin és/vagy zidovudin
Lithuanian: Priešretrovirusiniai preparatai Nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) - Zalcitabinas ir (arba)
Hungarian: Rifabutin 150 mg három naponta (szakinavir/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer) egészséges önkénteseknél
Lithuanian: Rifabutinas po 150 mg kas 3d (sakvinaviras/ritonaviras po 1000/100 mg 2k/p) sveikiems savanoriams
Hungarian: Invirase/ritonavir 1500/100 mg naponta kétszer
Lithuanian: Invirase/ritonaviras 1500/100 mg du kartus per parą
Hungarian: A szakinavirt a citokróm P450, ami egy specifikus izoenzim, a CYP 3A4 segítségével- metabolizálja, mely a májmetabolizmus 90%-ért felelős.
Lithuanian: Sakvinaviro metabolizmą katalizuoja citochromas P450 ir specifinis izofermentas CYP3A4, kuriam dalyvaujant kepenyse metabolizuojama 90 % vaisto.
Hungarian: Az expozíció nagyobb változékonysága miatt a biztonságosság (beleértve a szívritmuszavar jeleit) és a virológia válasz szoros monitorozása ajánlott ebben a betegcsoportban (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Lithuanian: Dėl padidėjusio ekspozicijos kintamumo šioje populiacijoje rekomenduojama atidžiai stebėti vaisto saugumą (įskaitant širdies aritmijos požymius) ir virusologinį atsaką (žr.
Hungarian: Hrvatska Roche d.o.o.
Lithuanian: Roche d.o.o.
Hungarian: Ritonavirrel kombinálva
Lithuanian: Derinant su ritonaviru
Hungarian: • különböző betegségek kezelésére alkalmazott egyes gyógyszerek: ciszaprid, difemanil, mizolasztin, kinin, vinkamin
Lithuanian: • kai kuriuos kitus vaistus įvairioms ligoms gydyti: cizapridą, difemanilį, mizolastiną, chininą,
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a ritonavirrel támogatott szakinavir intravénás midazolámmal történt együttadásáról.
Lithuanian: Apie ritonaviro sustiprinto sakvinaviro vartojimą kartu su midazolamu į veną duomenų nėra.
Hungarian: A szakinavir dinamikus egyensúlyi farmakokinetikai paraméterei HIV fertőzött gyermekkorú betegeknél
Lithuanian: Sakvinaviro farmakokinetikos ŽIV infekuotų vaikų organizme parametrai nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai
Hungarian: Szakinavir AUC0-12 ↓ 13% (90% CI: 31↓ - 9↑) Szakinavir Cmax ↓ 15% (90% CI: 32↓ - 7↑) Ritonavir AUC0-12 ↔ (90% CI: 10↓ - 9↑) Ritonavir Cmax ↔ (90% CI: 8↓ - 7↑)
Lithuanian: Sakvinaviro AUC0-12 ↓ 13 % (90 % PI: 31↓ - 9↑) Sakvinaviro Cmax ↓ 15 % (90 % PI: 32↓ - 7↑) Ritonaviro AUC0-12 ↔ (90 % PI: 10↓ - 9↑) Ritonaviro Cmax ↔ (90 % PI: 8↓ - 7↑)
Hungarian: †gyógyszerbevétel előtti, a kiindulási szívritmusra korrigált QTcS számított különbsége az aktív kezelési- és a placebo-karok között ^ csak a 3. napon adtak 400 mg-ot
Lithuanian: 4 valandos † Gautas prieš pradedant tyrimą ir paskiriant vaisto dozę koreguoto QTcS skirtumas tarp gydymo veikliu vaistu ir placebu grupių ^ 400 mg dozė buvo pavartota tik 3-ąją dieną.
Hungarian: PI-vel nem kezelt (%) Median kiindulási HIV-1 RNA, log10 kópia/ml (IQR)
Lithuanian: Pradinė ŽIV-1 RNR mediana, log10 kopijų/ml (IQR) Pradinė CD4
Hungarian: Testtömeg és anyagcsere-paraméterek
Lithuanian: Kūno masės ir metabolizmo parametrai.
Hungarian: • congenitalis vagy dokumentált, szerzett QT-megnyúlás
Lithuanian: • įgimtas arba nustatytas įgytas ilgesnis QT intervalas;
Hungarian: Az „Idősebb Korcsoport" farmakokinetikai expozíciós paraméterei az alábbi,
Lithuanian: „Vyresniųjų grupės" farmakokinetikos parametrai išdėstyti žemiau esančioje 10 lentelėje.
Hungarian: Vesekárosodás: a vesén keresztül csak nagyon kis mértékben ürül, a szakinavir metabolizmus és elimináció fő helye a máj.
Lithuanian: Per inkstus eliminuojama tik maža dalis sakvinaviro; daugiausia jo metabolizuojama ir šalinama per kepenis.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS Duomenys nebūtini
Hungarian: - Szakinavir ↑ 50% (normál töménységű grapefruit-lé) - Szakinavir ↑ 100% (kétszeres töménységű grapefruit-lé)
Lithuanian: - Sakvinaviras ↑ 100 % (dvigubai koncentruotesnės greipfrutų sultys).
Hungarian: Továbbá, a szakinavir lágy kapszulákkal kapott eredmények valószínűleg nem jelzik előre a kölcsönhatások nagyságát Invirase/ritonavirrel.
Lithuanian: Be to, rezultatai, gauti tiriant vaistų sąveiką su sakvinaviro minkštosiomis kapulėmis, nebūtinai reiškia, kad tokia pati sąveika vyksta su Invirase/ritonaviru.
Hungarian: Invirase és lurazidon együttadása ellenjavalt, mivel a lurazidon okozta toxicitás növekedhet (lásd
Lithuanian: Invirase kartu su lurazidonu skirti draudžiama, nes tai gali padidinti su lurazidonu susijusį toksinį poveikį (žr. 4.3 skyrių).
Hungarian: Midazolám AUC ↑ 12,4-szeres Midazolám Cmax ↑ 4,3-szeres
Lithuanian: Midazolamo AUC ↑ 12,4 karto Midazolamo Cmax ↑ 4,3 karto Midazolamo t1/2 ↑ nuo 4,7 val.
Hungarian: - Delavirdin (nem támogatott szakinavir)
Lithuanian: - Delavirdinas (sakvinaviras, kai jo veikimas nesustiprinamas)
Hungarian: Szakinavir AUC ↑ 99% Szakinavir Cmax ↑ 106%
Lithuanian: - Sakvinaviro AUC ↑ 99 % Sakvinaviro Cmax ↑ 106 %
Hungarian: Szakinavirrezisztenciát okozó mutációk kiindulási száma
Lithuanian: Su sakvinaviru susijusių pradinių atsparumą lemiančių mutacijų skaičius*
Hungarian: • egyes antibiotikumok - mint pl. kinuprisztin/dalfoprisztin, rifabutin, fuzidsav
Lithuanian: • kai kurie antibiotikai - kvinupristinas/dalfopristinas, rifabutinas, fuzido rūgštis,
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be némi étellel amint eszébe jut.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei pamiršote išgerti vieną dozę, tuoj pat, kai tik prisiminsite, truputį užvalgykite ir ją išgerkite.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adagolás módosítása.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija lengvai ar vidutiniškai pablogėjusi, dozės keisti nereikia.
Hungarian: - A kombináció nem javasolt.
Lithuanian: - Derinys nerekomenduojamas.
Hungarian: Glükokortikoidok: ritonavirrel támogatott szakinavir és flutikazon vagy más CYP3A4 által metabolizált glükokortikoidok együttadása nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid hatás kockázatát, beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvese szuppressziót (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Rekomenduojama sustiprinto poveikio sakvinaviro nevartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4, nebent galima gydymo nauda yra didesnė nei sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo (Cushing) sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, rizika (žr.
Hungarian: pravasztatin és fluvasztatin metabolizmusa nem függ a CYP3A4től.
Lithuanian: Pravastatino ir fluvastatino metabolizmas nepriklauso nuo CYP3A4.
Hungarian: A szakinavir plazmakoncentrációjának monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Rekomenduojama sakvinaviro koncentracijos plazmoje stebėsena (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Emiatt a ritonavirrel támogatott Invirase és a QT- és/vagy a PR-intervallum megnyúlását okozó egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása ellenjavallt.
Lithuanian: Dėl to ritonaviru sustiprintą Invirase kartu su kitais QT ir (arba) PR intervalą ilginančiais vaistiniais preparatais skirti draudžiama.
Hungarian: Voltak betegek, akiknek ezen felül még VIII. faktort is kellett adni.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams papildomai skirta VIII kraujo krešėjimo faktoriaus.
Hungarian: Ketokonazol nagy dózisban (> 200 mg/nap) való adása nem ajánlott.
Lithuanian: Didelės ketokonazolo dozės (> 200 mg/per parą) vartoti nerekomenduojama.
Hungarian: 2-től 6 éves korig
Lithuanian: 2 iš 21
Hungarian: Intravénás adás után a keringő szakinavir 66%­a van jelen a plazmában változatlan vegyület, míg a többi metabolitok formájában, ami arra utal, hogy a szakinavir kiterjedt first-pass metabolizmuson megy keresztül.
Lithuanian: Suleidus vaisto į veną, 66 % cirkuliuojančio sakvinaviro buvo nepakitęs, o likęs vaistas virtęs metabolitais; tai rodo, kad vyksta ekstensyvus sakvinaviro ikisisteminis metabolizmas.
Hungarian: A napi egyszer 100 mg ritonavirrel támogatott Invirase napi egyszer 2000 mg-os dózisa esetén a QT-intervallum megnyúlásának kockázatát nem vizsgálták, és adása nem javasolt.
Lithuanian: Ar ritonaviru sustiprinta Invirase, kai jo dozė yra 2000 mg vieną kartą per parą ir ritonaviro dozė yra 100 mg vieną kartą per parą, padidina QT intervalo pailgėjimo pavojų, tirta nebuvo, todėl tokio derinio skirti nerekomenduojama.
Hungarian: Nem javasolt az egyidejű alkalmazás, mivel megnőhet a szalmeterollal kapcsolatos cardiovascularis események, így a QT-megnyúlás, a palpitáció és a sinus tachycardia kockázata (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Derinio skirti nerekomenduojama, nes gali padidėti su salmeteroliu susijusių širdies ir kraujagyslių sistemos nepageidaujamų reiškinių, tokių kaip QT pailgėjimas, širdies plakimai ar sinusinė tachikardija, pavojus (žr.
Hungarian: A tipranavir egyidejű adása alacsony dózisú ritonavirrel és szakinavir/ritonavirrel nem ajánlott.
Lithuanian: Tipranaviro, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, su sakvinaviru/ritonaviru vartoti nerekomenduojama.
Hungarian: Kölcsönhatás tipranavirrel: Duplán támogatott kezelési sémában, melyben az együtt adott szakinavirt és tipranavirt alacsony dózisú ritonavirrel kombinálva adták, szignifikánsan csökkent a szakinavir plazma koncentrációja (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Vartojant sustiprinto poveikio sakvinaviro ir tipranaviro kartu su maža ritonaviro doze dvejopu sustiprintu režimu, ryškiai sumažėjo sakvinaviro koncentracija plazmoje (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: 2. táblázat: Klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően felnőtt betegeknél jelentett mellékhatások és jelentős laboratóriumi eltérések incidenciája
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų ir laboratorinių tyrimų rodmenų ryškių nukrypimų nuo normos dažniai suaugusiems pacientams klinikinių tyrimų metu ir poregistracinės stebėsenos metu
Hungarian: Az Invirase 500 mg filmtabletta világos narancssárga, szürkés, barnás narancssárga színű ovális tabletta egyik oldalán „SQV 500" másik oldalán „ROCHE" felirattal.
Lithuanian: Invirase 500 mg plėvele dengtos tabletės yra nuo šviesiai oranžinės iki pilkšvai arba rusvai oranžinės spalvos ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje yra ženklas "SQV 500", o kitoje - „ROCHE".Viename plastiko (DTPE) buteliuke yra 120 tablečių.
Hungarian: Antikonvulzív szerek - Karbamazepin Fenobarbitál Fenitoin (szakinavir/ritonavir)
Lithuanian: Prieštraukuliniai vaistai - Karbamazepinas Fenobarbitalis Fenitoinas (sakvinaviras/ritonaviras)
Hungarian: Ezért a gyógyszer szedésének megkezdése előtt közölnie kell kezelőorvosával, ha hasmenése van, vagy ha allergiás (lásd 4. részt), vagy ha érzékeny egyes cukrokra (lásd „Az Invirase laktózt tartalmaz" c. részt).
Lithuanian: Dėl to, jei sergate cukriniu diabetu, viduriuojate ar esate alergiški (žr.4 skyrių) arba jeigu netoleruojate kai kurių cukrų (žr.skirsnį „Invirase sudėtyje yra laktozės"), prieš vartodami šį vaistą apie tai turite pasakyti savo gydytojui.
Hungarian: Más proteáz inhibitorral együtt adott ritonavirről vagy nem-nukleozid reverztranszkriptáz inhibitor alapú terápiáról közvetlenül átállított betegek kezelése - a rilpivirin kivételével (lásd 4.5 pont) - kimosási periódus nélkül elkezdhető, és az Invirase a naponta kétszer 100 mg ritonavirrel kiegészített, napi kétszer 1000 mg-os javasolt standard adaggal folytatható.
Lithuanian: Skiriant šį gydymą nepadarius pertraukos (be „išsiplovimo" periodo) pacientams vietoje gydymo kito proteazių inhibitoriaus ir ritonaviro deriniu arba vietoje gydymo nenukleozidų atvirkštinės tranksriptazės inhibitoriumi, išskyrus rilpiviriną (žr. 4.5 skyrių), paremtu deriniu vis dėlto reikia gydymą Invirase pradėti ir tęsti standartine rekomenduojama doze, kuri yra po 1000 mg du kartus per parą kartu su ritonaviru po 100 mg du kartus per parą doze.
Hungarian: 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknek nem határozható meg olyan javasolt dózis, amely mind hatásos, mind pedig a QT- és PR-intervallum megnyúlást okozó határérték alatt van.
Lithuanian: Dozavimo 2 metų ir vyresniems vaikams, kuris būtų ir veiksmingas, ir nekeltų rūpesčių dėl QT ir PR intervalų pailgėjimo, rekomendacijų pateikti negalima.
Hungarian: A kezelés első 7 napjában 2 NRTI-vel kombinálva naponta kétszer adott 500 /100 mg Invirase/ritonavir, majd az ezt követő 7 nap során 2 NRTI-vel kombinálva naponta kétszer adott 1000 /100 mg Invirase/ritonavir adagolási séma szerint indított kezelés QTc-intervallumra, farmakokinetikára és vírusterhelésre gyakorolt hatását egy kéthetes, nyílt, megfigyeléses vizsgálatban értékelték 23, HIV-1 fertőzött, korábban kezelésben nem részesült, Invirase/ritonavir terápiát kezdő betegnél.
Lithuanian: Pradėto gydymo pagal schemą, kai pirmąsias 7 dienas skiriama Invirase po 500 mg du kartus per parą ir ritonaviro po 100 mg du kartus per parą kartu su 2 NATI, po kurių dar 7 dienas skiriama Invirase po 1000 mg du kartus per parą ir ritonaviro po 100 mg du kartus per parą kartu su 2 NATI, įtaka QTc intervalui, farmakokinetikai (FK) ir viremijai buvo vertinta atviro, 2 savaičių trukmės stebimojo tyrimo metu su 23 ŽIV-1 užsikrėtusiais ir anksčiau negydytais pacientais, kuriems buvo pradėtas gydymas Invirase ir ritonaviro deriniu.
Hungarian: 5. táblázat: Szakinavir/ritonavirra adott virológiai válasz a szakinavir-rezisztenciát okozó mutációk száma szerint
Lithuanian: Virusologinis atsakas, vartojant sakvinaviro/ritonaviro, suskirstytas pagal pradinių su sakvinaviru susijusių atsparumą lemiančių mutacijų skaičių
Hungarian: Azon gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatokból származó megfigyelések, melyeket ritonavirrel nem támogatott szakinavirral végeztek, valószínűleg nem egyeznek azokkal a hatásokkal, melyeket szakinavir/ritonavir terápia során figyeltek meg.
Lithuanian: Vaistų sąveikos, kai sakvinaviro poveikis nebuvo stiprinamas, tyrimų pastebėjimai gali neatitikti to poveikio, kuris esti gydant sakvinaviru/ritonaviru.
Hungarian: 53-83%-kal voltak alacsonyabbak a TQT vizsgálatban egészséges önkénteseknél a kezelés 3. napján mért átlagos Cmax értéknél.
Lithuanian: Vidutinė Invirase Cmax ŽIV-1 infekuotų pacientų organizme, taikant gydymą Invirase ir ritonaviro deriniu pagal modifikuotą dozavimo schemą, visomis tyrimo dienomis buvo maždaug 53-83 % mažesnė, nei vidutinė Cmax sveikų savanorių organizme tyrimo TQT 3-iąją dieną.
Hungarian: Fuzidsav és Invirase/ritonavir együttadása mind a fuzidsav, mind a szakinavir/ritonavir plazmakoncentrációjának növekedését okozhatja.
Lithuanian: Vartojant fuzido rūgšties kartu su Invirase/ritonaviru gali padidėti tiek fuzido rūgšties, tiek sakvinaviro/ritonaviro koncentracijos plazmoje.
Hungarian: Invirase/ritonavir terápiás adagja, nem biztos, hogy a két dózis maximális hatása megfigyelhető volt.
Lithuanian: Nors ir pasirodė, kad didesnė nei terapinė Invirase/ritonaviro dozė turėjo didesnį poveikį QT intervalui nei terapinė Invirase/ritonaviro dozė, tačiau neįsitikinta, kad buvo stebėtas didžiausias galimas abiejų dozių poveikis.
Hungarian: • bizonyos gyógyszerek, amelyeket súlyos pszichés betegségek kezelésére alkalmaznak, mint pl.
Lithuanian: • vaistus sunkiems psichikos sutrikimams gydyti, pvz., pimozidą,
Hungarian: - A dexametazon indukálja a CYP3A4 izoenzimet és csökkentheti a szakinavir koncentrációt.
Lithuanian: - Deksametazonas indukuoja CYP3A4 ir gali sumažinti sakvinaviro koncentraciją.
Hungarian: Ezen kívül, in vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy a szakinavir szubsztrátja és gátlója a P-glikoproteinnek (P-gp).
Lithuanian: Be to, in vitro tyrimai parodė, kad sakvinaviras yra P-glikoproteino (P-gp) substratas ir inhibitorius.
Hungarian: • korábban előfordult Önnél szívritmuszavar (arritmia), • a vér sóháztartásának zavara áll fenn Önnél, főként, ha alacsony a káliumszintje a vérben
Lithuanian: • druskų pusiausvyros kraujyje sutrikimas, o ypač maža kalio koncentracija kraujyje
Hungarian: • rifampicin - tuberkulózis megelőzésére és kezelésére, • szimvasztatin és lovasztatin - a vér koleszterin szintjét csökkentik,
Lithuanian: • simvastatino ir lovastatino - cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti,
Hungarian: szakinavir AUC ↓ 30% szakinavir Cmax ↓ 25% szakinavir Cmin ↔
Lithuanian: Sakvinaviro AUC ↓ 30 % Sakvinaviro Cmax ↓ 25 % Sakvinaviro Cmin ↔
Hungarian: Az alacsony biohasznosulás egyrészt a nem teljes felszívódásnak másrészt az extenzív first-pass metabolizmusnak köszönhető.
Lithuanian: Manoma, kad mažas biologinis prieinamumas priklauso nuo nepakankamos rezorbcijos ir ekstensyvaus ikisisteminio metabolizmo.
Hungarian: • véralvadás elleni gyógyszerek - warfarin
Lithuanian: • slopinantys kraujo krešėjimą vaistai (antikoaguliantai) - varfarinas,
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Invirase szedését
Lithuanian: Nustoti vartoti Invirase