FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 0.5 mL of solution (corresponding to 5 MIU) is contained in a single dose vial (type I glass) with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
Norwegian Bokmål: 0,5 ml oppløsning (tilsvarende 5 millioner IE) i et hetteglass (type I-glass) til engangsbruk, med en propp (halobutylgummi) med en forsegling (aluminium) med et overtrekk (polypropylen).
English: EU/1/99/127/011 1 single dose vial
Norwegian Bokmål: EU/1/99/127/011 1 hetteglass til engangsbruk
English: EU/1/99/127/026 12 multiple dose vials
Norwegian Bokmål: EU/1/99/127/026 12 hetteglass til flergangsbruk
English: and 12 cleansing swabs - Pack of 2 vials - Pack of 2 vials, 12 injection syringes of 1 mL, 12 injection needles and 24 cleansing swabs - Pack of 2 vials, 12 injection syringes with attached needle and needle protection device of 1 mL
Norwegian Bokmål: 12 renseservietter - Pakning med 2 hetteglass - Pakning med 2 hetteglass, 12 injeksjonssprøyter på 1 ml, 12 kanyler og 24 renseservietter - Pakning med 2 hetteglass, 12 injeksjonssprøyter på 1 ml med påfestet kanyle og kanylebeskyttelse og 24 renseservietter - Pakning med 2 hetteglass, 12 injeksjonssprøyter på 1 ml med påfestet kanyle og
English: 1 multiple dose vial, 6 injection syringes of 1 mL, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 1 multiple dose vial, 6 injection syringes with attached needle and needle protection device of 1 mL and 12 cleansing swabs
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass til flergangsbruk, 6 injeksjonssprøyter på 1 ml, 6 kanyler og 12 renseservietter 1 hetteglass til flergangsbruk, 6 injeksjonssprøyter på 1 ml med påfestet kanyle og kanylebeskyttelse og 12 renseservietter
English: EU/1/99/127/015 1 single dose vial
Norwegian Bokmål: EU/1/99/127/015 1 hetteglass til engangsbruk
English: Combination therapy
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med kjemoterapi
English: 0.5 mL of solution (corresponding to 3 MIU) is contained in a single dose vial (type I glass) with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
Norwegian Bokmål: 0,5 ml oppløsning (tilsvarende 3 millioner IE) i et hetteglass (type I-glass) til engangsbruk, med en propp (halobutylgummi) med en forsegling (aluminium) med et overtrekk (polypropylen).
English: EU/1/99/127/019 1 single dose vial
Norwegian Bokmål: EU/1/99/127/019 1 hetteglass til engangsbruk
English: IntronA contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 0.5 mL, i.e., essentially "sodium-free".
Norwegian Bokmål: IntronA inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 0,5 ml, dvs. praktisk talt ”natriumfritt”.
English: At the discretion of the physician, the patient may self-administer the dose for maintenance dose regimens administered subcutaneously.
Norwegian Bokmål: Ved vedlikeholdsterapi med subkutane injeksjoner kan pasienten, etter avtale med legen, selv sette dosen.
English: One vial of solution for injection or infusion contains 3 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E. coli by recombinant DNA technology, in 0.5 mL of solution.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning inneholder 3 millioner IE rekombinant interferon alfa-2b fremstilt fra E. coli ved rekombinant DNA-teknologi i 0,5 ml væske.
English: One vial of solution for injection or infusion contains 5 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E. coli by recombinant DNA technology, in 0.5 mL of solution.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning inneholder 5 millioner IE rekombinant interferon alfa-2b fremstilt fra E. coli ved rekombinant DNA-teknologi i 0,5 ml væske.
English: - One mL of solution contains 10 million IU of interferon alfa-2b
Norwegian Bokmål: - En ml oppløsning inneholder 10 millioner IE interferon alfa-2b
English: The efficacy of IntronA is enhanced when given in combination with ribavirin.
Norwegian Bokmål: Tidligere ubehandlede pasienter (naive pasienter)(voksne) Effekten av IntronA forsterkes når det gis i kombinasjon med ribavirin.
English: One mL of solution contains 6 million IU of interferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: En ml oppløsning inneholder 6 millioner IE interferon alfa-2b
English: and 24 cleansing swabs - Pack of 12 vials - Pack of 12 vials, 72 injection syringes of 1 mL, 72 injection needles and 144 cleansing swabs - Pack of 12 vials, 72 injection syringes with attached needle and needle protection device of
Norwegian Bokmål: 24 renseservietter - Pakning med 12 hetteglass - Pakning med 12 hetteglass, 72 injeksjonssprøyter på 1 ml, 72 kanyler og 144 renseservietter - Pakning med 12 hetteglass, 72 injeksjonssprøyter på 1 ml med påfestet kanyle og kanylebeskyttelse og 144 renseservietter - Pakning med 12 hetteglass, 72 injeksjonssprøyter på 1 ml med påfestet kanyle og
English: EU/1/99/127/028 1 multiple dose vial, 6 injection syringes of 1 mL, 6 injection needles and 12 cleansing swabs
Norwegian Bokmål: EU/1/99/127/028 1 hetteglass til flergangsbruk, 6 injeksjonssprøyter på 1 ml, 6 kanyler og 12 renseservietter
English: Cardiac disorders Common:
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Vanlige:
English: IntronA contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 1 mL, i.e., essentially "sodium-free".
Norwegian Bokmål: IntronA inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 1 ml, dvs. praktisk talt ”natriumfritt”.
English: 2 multiple dose vials, 12 injection syringes of 1 mL, 12 injection needles and 24 cleansing swabs 2 multiple dose vial, 12 injection syringes with attached needle and needle protection device of 1 mL and 24 cleansing swabs
Norwegian Bokmål: 2 hetteglass til flergangsbruk, 12 injeksjonssprøyter på 1 ml, 12 kanyler og 24 renseservietter 2 hetteglass til flergangsbruk, 12 injeksjonssprøyter på 1 ml med påfestet kanyle og kanylebeskyttelse og 24 renseservietter
English: IntronA 18 million IU/3 mL solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
Norwegian Bokmål: IntronA 18 millioner IE/3 ml injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning interferon alfa-2b
English: One mL of solution contains 10 million IU of interferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: En ml oppløsning inneholder 10 millioner IE interferon alfa-2b
English: EU/1/99/127/030 12 multiple dose vials
Norwegian Bokmål: EU/1/99/127/030 12 hetteglass til flergangsbruk
English: EU/1/99/127/022 12 single dose vials, 12 injection syringes of 2 mL, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
Norwegian Bokmål: EU/1/99/127/022 12 hetteglass til engangsbruk, 12 injeksjonssprøyter på 2 ml, 12 kanyler og 12 renseservietter
English: HAART therapy (see ribavirin SPC).
Norwegian Bokmål: cytarabin, ribavirin).
English: IntronA contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 3 mL, i.e., essentially "sodium-free".
Norwegian Bokmål: IntronA inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 3 ml, dvs. praktisk talt ”natriumfritt”.
English: EU/1/99/127/025 2 multiple dose vials
Norwegian Bokmål: EU/1/99/127/025 2 hetteglass til flergangsbruk
English: EU/1/99/127/042 12 multiple dose vials, 72 injection syringes of 1 mL, 72 injection needles and 144 cleansing swabs
Norwegian Bokmål: EU/1/99/127/042 12 hetteglass til flergangsbruk, 72 injeksjonssprøyter på 1 ml, 72 kanyler og 144 renseservietter
English: EU/1/99/127/044 12 multiple dose vials, 72 injection syringes of 1 mL, 72 injection needles and 144 cleansing swabs
Norwegian Bokmål: EU/1/99/127/044 12 hetteglass til flergangsbruk, 72 injeksjonssprøyter på 1 ml, 72 kanyler og 144 renseservietter
English: Remove the cap from the vial.
Norwegian Bokmål: Ta bort beskyttelsen fra hetteglasset.
English: Conjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder, eye pain
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt, unormalt syn, tårekjertelforstyrrelse, øyesmerte
English: If any of the following side effects happen, stop taking IntronA and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital: - swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
Norwegian Bokmål: • opphovning av hendene, føttene, anklene, ansiktet, leppene, munnen eller i halsen som kan føre til vanskeligheter med å svelge eller puste, elveblest, besvimelse.
English: EU/1/99/127/052 2 multiple dose vial, 12 injection syringes with attached needle of 1 mL and 24 cleansing swabs
Norwegian Bokmål: EU/1/99/127/052 2 hetteglass til flergangsbruk, 12 injeksjonssprøyter på 1 ml med påfestet kanyle og 24 renseservietter
English: EU/1/99/127/051 1 multiple dose vial, 6 injection syringes with attached needle of 1 mL and 12 cleansing swabs
Norwegian Bokmål: EU/1/99/127/051 1 hetteglass til flergangsbruk, 6 injeksjonssprøyter på 1 ml med påfestet kanyle og 12 renseservietter
English: EU/1/99/127/018 12 single dose vials, 12 injection syringes of 1 mL, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
Norwegian Bokmål: EU/1/99/127/018 12 hetteglass til engangsbruk, 12 injeksjonssprøyter på 1 ml, 12 kanyler og 12 renseservietter
English: EU/1/99/127/043 2 multiple dose vials, 12 injection syringes of 1 mL, 12 injection needles and 24 cleansing swabs
Norwegian Bokmål: EU/1/99/127/043 2 hetteglass til flergangsbruk, 12 injeksjonssprøyter på 1 ml, 12 kanyler og 24 renseservietter
English: EU/1/99/127/014 12 single dose vials, 12 injection syringes of 1 mL, 12 injection needles and 12 cleansing swabs
Norwegian Bokmål: EU/1/99/127/014 12 hetteglass til engangsbruk, 12 injeksjonssprøyter på 1 ml, 12 kanyler og 12 renseservietter
English: IntronA 10 million IU/mL solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
Norwegian Bokmål: IntronA 10 millioner IE/ml injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning interferon alfa-2b
English: EU/1/99/127/047 12 multiple dose vial, 72 injection syringes with attached needle and needle protection device of 1 mL and 144 cleansing swabs
Norwegian Bokmål: EU/1/99/127/047 12 hetteglass til flergangsbruk, 72 injeksjonssprøyter på 1 ml med påfestet kanyle og kanylebeskyttelse og 144 renseservietter
English: Rhabdomyolysis, myositis, leg cramps, back pain
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse, myositt, leggkramper, ryggsmerte
English: IntronA 25 million IU/2.5 mL solution for injection or infusion interferon alfa-2b
Norwegian Bokmål: IntronA 25 millioner IE/2,5 ml injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning Interferon alfa-2b
English: IntronA 25 million IU/2.5 mL solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
Norwegian Bokmål: IntronA 25 millioner IE/2,5 ml injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning interferon alfa-2b
English: EU/1/99/127/041 2 multiple dose vials, 12 injection syringes of 1 mL, 12 injection needles and 24 cleansing swabs
Norwegian Bokmål: EU/1/99/127/041 2 hetteglass til flergangsbruk, 12 injeksjonssprøyter på 1 ml, 12 kanyler og 24 renseservietter
English: Stomatitis ulcerative, right upper quadrant pain, glossitis, gingivitis, constipation, loose stools Pancreatitis, ischaemic colitis, ulcerative colitis, gingival bleeding
Norwegian Bokmål: Kvalme/oppkast, buksmerter, diaré, stomatitt, dyspepsi Ulcerøs stomatitt, smerte i øvre høyre kvadrant, glossitt, gingivitt, forstoppelse, løs avføring Pankreatitt, iskemisk kolitt, ulcerøs kolitt, gingivalblødning
English: EU/1/99/127/024 1 multiple dose vial 6 injection syringes of 1 mL, 6 injection needles and 12 cleansing swabs
Norwegian Bokmål: EU/1/99/127/024 1 hetteglass til flergangsbruk, 6 injeksjonssprøyter på 1 ml, 6 kanyler og 12 renseservietter
English: Pack of 1 vial, 1 injection syringe of 2 mL, 1 injection needle and 1 cleansing swab Pack of 6 vials, 6 injection syringes of 2 mL, 6 injection needles and 6 cleansing swabs Pack of 12 vials, 12 injection syringes of 2 mL, 12 injection needles and 12 cleansing swabs Not all pack sizes may be marketed.
Norwegian Bokmål: IntronA leveres som: - Pakning med 1 hetteglass - Pakning med 1 hetteglass, 1 injeksjonssprøyte på 2 ml, 1 kanyle og 1 renseserviett - Pakning med 6 hetteglass, 6 injeksjonssprøyter på 2 ml, 6 kanyler og 6 renseservietter - Pakning med 12 hetteglass, 12 injeksjonssprøyter på 2 ml, 12 kanyler og 12 renseservietter Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
English: Pack of 1 vial, 1 injection syringe of 1 mL, 1 injection needle and 1 cleansing swab Pack of 6 vials, 6 injection syringes of 1 mL, 6 injection needles and 6 cleansing swabs Pack of 12 vials, 12 injection syringes of 1 mL, 12 injection needles and 12 cleansing swabs Not all pack sizes may be marketed.
Norwegian Bokmål: IntronA leveres som: - Pakning med 1 hetteglass - Pakning med 1 hetteglass, 1 injeksjonssprøyte på 1 ml, 1 kanyle og 1 renseserviett - Pakning med 6 hetteglass, 6 injeksjonssprøyter på 1 ml, 6 kanyler og 6 renseservietter - Pakning med 12 hetteglass, 12 injeksjonssprøyter på 1 ml, 12 kanyler og 12 renseservietter Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
English: EU/1/99/127/045 1 multiple dose vial, 6 injection syringes with attached needle and needle protection device of 1 mL and 12 cleansing swabs
Norwegian Bokmål: EU/1/99/127/045 1 hetteglass til flergangsbruk, 6 injeksjonssprøyter på 1 ml med påfestet kanyle og kanylebeskyttelse og 12 renseservietter
English: EU/1/99/127/048 1 multiple dose vial, 6 injection syringes with attached needle and needle protection device of 1 mL and 12 cleansing swabs
Norwegian Bokmål: EU/1/99/127/048 1 hetteglass til flergangsbruk, 6 injeksjonssprøyter på 1 ml med påfestet kanyle og kanylebeskyttelse og 12 renseservietter
English: IntronA 5 million IU/0.5 mL solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
Norwegian Bokmål: IntronA 5 millioner IE/0,5 ml injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning interferon alfa-2b
English: IntronA 5 million IU/0.5 mL solution for injection or infusion interferon alfa-2b
Norwegian Bokmål: IntronA 5 millioner IE/0,5 ml injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning Interferon alfa-2b
English: Breast-feeding
Norwegian Bokmål: Hudflerrer
English: EU/1/99/127/049 2 multiple dose vial, 12 injection syringes with attached needle and needle protection device of 1 mL and 24 cleansing swabs
Norwegian Bokmål: EU/1/99/127/049 2 hetteglass til flergangsbruk, 12 injeksjonssprøyter på 1 ml med påfestet kanyle og kanylebeskyttelse og 24 renseservietter
English: IntronA 3 million IU/0.5 mL solution for injection or infusion interferon alfa-2b
Norwegian Bokmål: IntronA 3 millioner IE/0,5 ml injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning interferon alfa-2b
English: IntronA 3 million IU/0.5 mL solution for injection or infusion Interferon alfa-2b
Norwegian Bokmål: IntronA 3 millioner IE/0,5 ml injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning Interferon alfa-2b
English: Epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, cough nonproductive Pulmonary infiltrates
Norwegian Bokmål: Neseblødning, respirasjonsforstyrrelse, nesetetthet, rhinoré, tørrhoste
English: EU/1/99/127/046 2 multiple dose vial, 12 injection syringes with attached needle and needle protection device of 1 mL and 24 cleansing swabs
Norwegian Bokmål: EU/1/99/127/046 2 hetteglass til flergangsbruk, 12 injeksjonssprøyter på 1 ml med påfestet kanyle og kanylebeskyttelse og 24 renseservietter
English: EU/1/99/127/050 12 multiple dose vial, 72 injection syringes with attached needle and needle protection device of 1 mL and 144 cleansing swabs EU/1/99/127/053 12 multiple dose vial, 72 injection syringes with attached needle of 1 mL and 144 cleansing swabs
Norwegian Bokmål: EU/1/99/127/020 1 hetteglass til engangsbruk, 1 injeksjonssprøyte på 2 ml, 1 kanyle og 1 renseserviett EU/1/99/127/021 6 hetteglass til engangsbruk, 6 injeksjonssprøyter på 2 ml, 6 kanyler og 6 renseservietter
English: Co-administration of IntronA with ribavirin increased the efficacy of IntronA by at least two fold for the treatment of chronic hepatitis C in naïve patients.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av kronisk hepatitt C hos naive pasienter ble effekten av IntronA minst doblet ved samtidig administrering av IntronA og ribavirin.
English: # median (min-max)
Norwegian Bokmål: # median (min-maks)
English: Macrophages are considered the main target organ.
Norwegian Bokmål: Makrofager blir ansett som det viktigste målorganet.
English: However, the clinical relevance of these findings is unknown.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er den kliniske relevansen av disse funnene ukjent.
English: Almost all renal excretion occurs within the first 4 hours.
Norwegian Bokmål: Nesten all renal ekskresjon skjer i løpet av de første 4 timene.
English: Updated analysis from CIBMTR to be submitted by end of December 2020.
Norwegian Bokmål: Oppdatert analyse fra CIBMTR skal sendes inn innen utgangen av desember 2020.
English: The mechanism of action is multifactorial.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen er multifaktoriell.
English: You will receive this treatment four times a day for at least 21 days or until your symptoms resolve.
Norwegian Bokmål: Du kommer til å motta denne behandlingen fire ganger om dagen i minst 21 dager eller inntil symptomene dine blir bedre.
English: It will be slowly injected (over a 2-hour period) into one of your veins.
Norwegian Bokmål: Det vil bli injisert sakte (over en periode på 2 timer) inn i en av venene dine.
English: * produced from porcine intestinal mucosa.
Norwegian Bokmål: * produsert av intestinal mucosa fra gris.
English: There is no specific antidote for overdose and treatment should be symptomatic.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk motgift for overdose, og behandlingen bør være symptomatisk.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/878/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/878/001
English: Absorption and Distribution
Norwegian Bokmål: Absorpsjon og distribusjon
English: It is administered by intravenous infusion, over two hours.
Norwegian Bokmål: Det administreres ved intravenøs infusjon, over to timer.
English: At an interim analysis of the on-going registry, data from 96 patients with severe VOD were available.
Norwegian Bokmål: Ved en midlertidig analyse av det pågående registret var data fra 96 pasienter med alvorlig VOD tilgjengelig.
English: As you will be given this medicine by a doctor or a nurse it is unlikely that a dose will be missed.
Norwegian Bokmål: Ettersom du vil bli gitt denne medisinen av en lege eller en sykepleier, er det lite sannsynlig at en dose vil bli glemt.
English: Side effects in children (1 month to 18 years old) are expected to be similar in type, severity and frequency and no other special precautions are needed.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos barn (1 måned til 18 år) er forventet å være de samme med hensyn til type, alvorlighetsgrad og hyppighet, og ingen spesielle forholdsregler er nødvendige.
English: US Registry data
Norwegian Bokmål: US-registerdata
English: Additional information is shown in the following Table 2.
Norwegian Bokmål: Tilleggsinformasjon vises i den påfølgende tabell 2.
English: Historical Control
Norwegian Bokmål: Historisk kontroll
English: PAI-2 is known to be uniquely up-regulated in the placenta.
Norwegian Bokmål: PAI-2 er kjent for å være entydig oppregulert i placenta.
English: Individual Studies
Norwegian Bokmål: Individuelle studier
English: This is called an ‘intravenous infusion' or drip.
Norwegian Bokmål: Dette kalles "intravenøs infusjon” eller “drypp”.
English: In the treatment studies over 50% of the patients were children.
Norwegian Bokmål: I behandlingsstudiene var over 50 % av pasientene barn.
English: • if you are undergoing surgery
Norwegian Bokmål: • hvis du skal opereres
English: Preparation of Defitelio (use aseptic technique):
Norwegian Bokmål: Tilberedning av Defitelio (bruk aseptisk teknikk):
English: *=Kaplan Meier estimates for time-to-event analysis by Day100
Norwegian Bokmål: * = Kaplan Meier estimater for tid-til-hendelse-analyse ved Dag+100
English: However, the exact mechanism of action of defibrotide is not fully elucidated.
Norwegian Bokmål: Den eksakte virkningsmekanismen til defibrotid er imidlertid ikke helt klarlagt.
English: You must not be given a double dose to make up for a missed dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke gis en dobbel dose for å veie opp for en glemt dose.
English: Only clear solutions without visible particles should be used.
Norwegian Bokmål: Kun klare oppløsninger uten synlige partikler skal brukes.
English: Adverse reactions observed are listed below, by system organ class and frequency.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er observert er listet opp nedenfor, etter organklassesystem og frekvens.
English: 22079 Italy
Norwegian Bokmål: 22079 Italia
English: Data derived from an independent US registry have shown a beneficial effect of Defitelio in routine clinical practice.
Norwegian Bokmål: Data som er utledet fra et uavhengig US-register har vist en gunstig effekt av Defitelio i rutinemessig klinisk praksis.
English: • Data analysis from CIBMTR for patients treated and not treated with defibrotide
Norwegian Bokmål: • Dataanalyse fra CIBMTR for pasienter som er behandlet og ikke er behandlet med defibrotid
English: Summary of the Safety Profile
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
English: Volume of distribution is around 10 L. In vitro studies demonstrate that 93% of Defitelio is bound to plasma proteins.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er rundt 10 l. In vitro-studier viser at 93 % av Defitelio bindes til plasmaproteiner.
English: These data are from an open label registry and the subjects were not randomised.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er fra et åpent register og personene ble ikke randomisert.
English: Like all medicines, Defitelio can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Defitelio forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
English: For adverse reactions reported in both studies, the highest frequency was used in the table below.
Norwegian Bokmål: For bivirkninger som ble rapportert i begge studiene, er den høyeste frekvensen oppgitt i tabellen nedenfor.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
English: • if you have problems with blood circulation because your body cannot maintain a constant blood pressure.
Norwegian Bokmål: • hvis du har problemer med blodsirkulasjonen på grunn av at kroppen din ikke klarer å opprettholde jevnt blodtrykk.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would not normally be expected to exceed 24 hours at 2-8°C.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og betingelser før bruk brukerens ansvar og vil normalt ikke forventes å overstige 24 timer ved 2-8 °C.
English: There is limited efficacy and safety data on doses above this level and consequently it is not recommended to increase the dose above 25 mg/kg/day.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset informasjon om effekt og sikkerhet for doser over dette nivået, og derfor anbefales det ikke å øke dosen til over 25 mg/kg/dag.
English: • if you have heavy bleeding and need a blood transfusion
Norwegian Bokmål: • hvis du har kraftig blødning og trenger en blodoverføring
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not freeze.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Skal ikke fryses
English: If you experience any of these side effects, you should contact your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse bivirkningene, bør du kontakte legen din umiddelbart.
English: What Defitelio is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Defitelio er, og hva det brukes mot
English: − If you have any further questions, ask your doctor.
Norwegian Bokmål: − Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 18 October 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18. oktober 2013
English: The recommended dose in children from one month to 18 years of age is the same as in adults.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for barn fra 1 måned til 18 år er den samme som for voksne.