FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако някой пациент развие тежка хематологична токсичност или зависимост от хемотрансфузия, лечението с Lynparza трябва да се прекъсне и трябва да се извърши съответно хематологично изследване.
Estonian: Kui patsiendil areneb raske hematoloogiline toksilisus või sõltuvus vereülekandest, tuleb ravi Lynparzaga katkestada ning alustada asjakohast hematoloogilist uurimist.
Bulgarian: In vitro, олапариб е субстрат на ефлуксния транспортер P-gp, въпреки това е малко вероятно това да е от клинична значимост (вж. точка 4.5).
Estonian: In vitro on olapariib väljavoolu transporteri P-gp substraadiks, kuid see ei ole tõenäoliselt kiiniliselt oluline (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Препоръчва се изследване на изходно ниво, последвано от ежемесечно проследяване на пълната кръвна картина през първите 12 месеца на лечение и периодично след това, за да се следи по време на лечението за клинично значими промени във всеки показател, който може да наложи прекъсване или намаляване на дозата и/или допълнително лечение (вж. точки 4.2 и 4.4).
Estonian: Ravi alguses, seejärel esimese 12 ravikuu jooksul igakuiselt ning edaspidi perioodiliselt soovitatakse teha täisvereanalüüs, kontrollimaks mis tahes parameetri kliiniliselt olulisi muutusi ravi ajal, mis võivad vajada annustamise katkestamist või vähendamist ja/või täiendavat ravi (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Bulgarian: In vitro олапариб инхибира слабо/въобще не инхибира UGT1A4, UGT1A9, UGT2B7 или CYPs 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 или 2E1, и не се очаква да бъде клинично значим, зависим от времето инхибитор на някой от тези CYP ензими.
Estonian: In vitro inhibeeris olapariib vähe või ei inhibeerinud üldse UGT1A4, UGT1A9, UGT2B7 ega CYP isoensüüme 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ja 2E1 ning ootuspäraselt ta ei ole neist ühegi CYP ensüümi kliiniliselt oluline ajast sõltuv inhibiitor.
Bulgarian: Lynparza е показан като монотерапия за лечение на възрастни пациенти с герминативни BRCA1/2 мутации, които имат HER2 отрицателен локално авансирал или метастатичен рак на гърдата.
Estonian: Lynparza on näidustatud monoteraapiana täiskasvanud patsientidel, kellel esineb iduliini BRCA1/2mutatsiooniga HER2-negatiivne lokaalselt levinud või metastaatiline rinnavähk.
Bulgarian: Пациенти, които не са от европеидната раса
Estonian: Mitte-europiidsed patsiendid
Bulgarian: алергични реакции (напр. копривна треска, затруднено дишане или преглъщане, замаяност, които са признаци и симптоми на реакции на свръхчувствителност).
Estonian: • allergilised reaktsioonid (nt nõgeslööve, hingamis- või neelamisraskused, pearinglus, mis on ülitundlikkusreaktsioonide nähud ja sümptomid).
Bulgarian: ВППТ (58% от планираното време на проследяване)
Estonian: TFST (58% küpsus)
Bulgarian: Никой от пациентите, лекувани с олапариб или третирани с плацебо, не е преустановил лечението поради диария.
Estonian: Ükski olapariibi ega platseeboga ravitud patsient ei katkestanud ravi kõhulahtisuse tõttu.
Bulgarian: Олапариб инхибира UGT1A1 in vitro, обаче PBPK симулации показват, че това не е клинично значимо.
Estonian: Olapariib inhibeeris UGT1A1 in vitro, kuid PBPK simulatsioonide järgi ei ole see kliiniliselt oluline.
Bulgarian: До 20, 37 и 20 метаболитa са открити съответно в плазмата, урината и фецеса, като голямата част от тях представляват < 1% от приложеното вещество.
Estonian: Plasmas, uriinis ja väljaheites avastati vastavalt kuni 20, 37 ja 20 metaboliiti, millest enamik esindas < 1% manustatud ravimist.
Bulgarian: По време на анализа на ПБП, средната продължителност на лечението е 19,4 месеца за олапариб и 5,6 месеца за плацебо.
Estonian: PFS analüüsimise ajal oli raviperioodi mediaan olapariibi rühmas 19,4 kuud ja platseeborühmas 5,6 kuud.
Bulgarian: Клинични проучвания на олапариб в комбинация с други противоракови лекарствени продукти, включително ДНК увреждащи средства, показват потенциране и удължаване на миелосупресорната токсичност.
Estonian: Kliinilised uuringud olapariibi ja teiste vähivastaste ravimitega, sh DNA-d kahjustavate ainete kombinatsiooniga, on näidanud müelosupressiivse toksilisuse võimendumist ja pikenemist.
Bulgarian: Вторичните крайни точки за ефикасност включват ОП, степен на контрол на заболяването (СКЗ), определена като потвърден ПО/ЧО+СЗ (стабилно заболяване), КЖСЗ и симптоми, свързани със заболяването.
Estonian: Teisesed efektiivsuse tulemusnäitajad olid OS, haiguse kontrolli määr (disease control rate, DCR) määratletuna kui kinnitatud CR/PR + SD (stabiilne haigus), HRQoL ja haigusega seotud sümptomid.
Bulgarian: Lynparza може да се прилага при пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 51 до 80 ml/min) без коригиране на дозата.
Estonian: Lynparzat võib ilma annust kohandamata manustada kerge neerukahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens 51…80 ml/min).
Bulgarian: Следните нежелани реакции са идентифицирани в клинични проучвания при пациенти, получаващи монотерапия с Lynparza, в които експозицията на пациентите е известна.
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed on tuvastatud kliinilistes uuringutes patsientidel, kes said Lynparza monoteraapiat ja kus patsiendi ekspositsioon oli teada.
Bulgarian: Ако даден пациент, който вече получава Lynparza, се нуждае от лечение с мощен или умерен индуктор на CYP3A, предписващият лекар трябва да знае, че ефикасността на Lynparza може да бъде значително намалена (вж. точка 4.5).
Estonian: Juhul kui Lynparzat saav patsient vajab ravi tugeva või mõõduka CYP3A indutseerijaga, peab ravimi väljakirjutaja olema teadlik, et Lynparza efektiivsus võib olla oluliselt vähenenud (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Lynparza е налична като таблетки от 100 mg и 150 mg.
Estonian: Lynparza on kättesaadav 100 mg ja 150 mg tablettidena.
Bulgarian: Контрацепция, бременност и кърмене
Estonian: Rasedusest hoidumine, rasedus ja imetamine
Bulgarian: Тест за бременност трябва да се извършва на всички жени с детероден потенциал преди лечението и да се провежда редовно по време на лечението.
Estonian: Kõigil rasestumisvõimelistel naistel tuleb enne ravi teha rasedustest ja kaaluda regulaarset rasedustestide tegemist ravi ajal.
Bulgarian: В популационните фармакокинетични анализи възрастта на пациента, пола, телесното тегло или расата (включително пациенти от европеидната раса или от японски произход) не са значими ковариати.
Estonian: Populatsioonipõhistes farmakokineetika analüüsides ei olnud patsiendi vanus, sugu, kehamass või rass (sealhulgas europiidsed ja jaapani patsiendid) olulised ühismuutujad.
Bulgarian: Ще Ви бъде казано да приемате по 6 капсули (300 mg) два пъти на ден - общо 12 капсули всеки ден.
Estonian: Teil palutakse võtta 6 kapslit (300 mg) kaks korda ööpäevas - kokku 12
Bulgarian: • глибенкламид, метформин, репаглинид - използвани за лечение на диабет;
Estonian: • glibenklamiid, metformiin, repagliniid - kasutatakse diabeedi raviks;
Bulgarian: Няма стратегия за множествено изследване на място за подгруповите анализи.
Estonian: Alarühmade analüüside jaoks puudus strateegia mitmekordseks testimiseks.
Bulgarian: Пациентите с HR+ (ER и/или PgR положителни) тумори трябва да са получавали и да са прогресирали по време на най-малко една ендокринна терапия (адювантна или за метастазирало заболяване) или да са имали заболяване, което лекуващият лекар счита за неподходящо за ендокринна терапия.
Estonian: Elusolevate patsientide osakaal positiivne), pidid olema saanud vähemalt ühte endokriinravi kuuri (adjuvant- või metaastaatilise haiguse ravina), mille jooksul haigus progresseerus, või neil pidi esinema haigus, mille vastu nende raviarst ei pidanud endokriinravi sobivaks.
Bulgarian: Анализът е проведен при използване на модел на Cox за пропорционалност на риска, включващ отговор към предходна химиотерапия с платина (ПО или ЧО) като ковариата.
Estonian: Analüüs tehti Coxi proportsionaalsete riskide mudeli abil, kasutades ravivastust varasemale plaatinapõhisele keemiaravile (CR või PR) kovariaadina.
Bulgarian: Пациентите, които приемат Lynparza, може да изпитват умора, астения или замайване.
Estonian: Lynparzat võtvatel patsientidel võib esineda kurnatus, asteenia või pearinglus.
Bulgarian: Важни различия в дозировката между Lynparza таблетки и капсули Lynparza таблетки (100 mg и 150 mg) не трябва да се заместват с Lynparza капсули (50 mg) на основата на милиграм към милиграм, поради разлики в дозирането и бионаличността на всяка лекарствена форма.
Estonian: Lynparza tablettide ja kapslite annustamise olulised erinevused Lynparza tablette (100 mg ja 150 mg) ja kapsleid (50 mg) ei tohi asendada milligrammipõhiselt, sest nende ravimvormide annustamine ja biosaadavus on erinevad.
Bulgarian: Lynparza не се препоръчва за употреба при пациенти с тежко бъбречно увреждане или терминална бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс ≤30 ml/min), тъй като безопасността и фармакокинетиката не са проучени при такива пациенти.
Estonian: Lynparzat ei soovitata kasutada raske neerukahjustuse või lõppstaadiumis neeruhaigusega (kreatiniini kliirens ≤ 30 ml/min) patsientidel, kuna sellistel patsientidel ei ole ravimi ohutust ega tõhusust uuritud.
Bulgarian: Поради това, трябва да се внимава, когато чувствителни субстрати на CYP3A или субстрати с тясна терапевтична граница (напр. симвастатин, цизаприд, циклоспорин, ергоалкалоиди, фентанил, пимозид, сиролимус, такролимус и кветиапин) се комбинират с олапариб.
Estonian: Seepärast tuleb olla ettevaatlik, kui tundlikke CYP3A substraate või kitsa terapeutilise vahemikuga substraate (nt simvastatiin, tsisapriid, tsüklosporiin, tungaltera alkaloidid, fentanüül, pimosiid, siroliimus, takroliimus ja kvetiapiin) kombineeritakse olapariibiga.
Bulgarian: Гълтайте Lynparza таблетки цели, със или без храна.
Estonian: • Neelake Lynparza tabletid alla tervelt koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Ефикасността на някои хормонални контрацептиви може да бъде намалена, ако се прилагат едновременно с олапариб (вж. също точки 4.4 и 4.6).
Estonian: Olapariibiga koosmanustamisel võib mõnede hormonaalsete kontratseptiivide efektiivsus väheneda (vt ka lõigud 4.4 ja 4.6).
Bulgarian: Рядко, те могат да бъдат признак за по-сериозни проблеми с костния мозък, например миелодиспластичен синдром (МДС) или остра миелоидна левкемия (ОМЛ).
Estonian: Harva võivad need olla luuüdi raskemate häirete - müelodüsplastilise sündroomi (MDS) või ägeda müeloidleukeemia (ÄML) - tunnused.
Bulgarian: Обичайната препоръчителна доза е 8 капсули (400 mg), приемани през устата два пъти на ден (общо 16 капсули всеки ден).
Estonian: • Tavaline soovitatav annus on 8 kapslit (400 mg) suu kaudu kaks korda ööpäevas (kokku 16 kapslit iga päev).
Bulgarian: Процентът пациенти, които прогресират в рамките на 6 месеца от последната доза химиотерапия на базата на платина, е 3,5% за олапариб и 8,4% за плацебо.
Estonian: 6 kuu jooksul pärast viimast plaatinapõhise keemiaravi annust tekkis progressioon 3,5% olapariibi ja 8,4% platseebo ravirühma patsientidest.
Bulgarian: Анализът е извършен с помощта на модел на Cox за пропорционалност на риска включващ отговор към предшестваща химиотерапия с платина (ПО или ЧО) и по време до прогресия на заболяването (>6-12 месеца и >12 месеца) при предпоследната химиотерапия на базата на платина като ковариати.
Estonian: Analüüsi läbiviimiseks kasutati Coxi proportsionaalsete riskide mudelit, kus teguriteks olid vastus eelnevale plaatinapõhisele keemiaravile (CR või PR) ja aeg haiguse progresseerumiseni (> 6…12 kuud ja > 12 kuud) eelviimase plaatinapõhise keemiaravi järgselt.
Bulgarian: Включени са пациенти, които са получавали две или повече схеми на лечение, съдържащи платина, и при които заболяването е рецидивирало >6 месеца след приключване на предпоследна химиотерапия на базата на платина.
Estonian: Uuringusse kaasati patsiendid, kes olid saanud kaks või enam plaatinat sisaldavat raviskeemi ja kelle haigus oli retsidiveerunud > 6 kuud pärast eelviimase plaatinat sisaldava keemiaravi lõppu.
Bulgarian: Тя се използва след като ракът се е повлиял от предишно лечение със стандартна химиотерапия на базата на платина.
Estonian: Ravimit kasutatakse pärast seda, kui vähkkasvajal on esinenud ravivastus eelnevale standardsele plaatina-põhisele keemiaravile.
Bulgarian: Всички пациенти имат доказана gBRCA1/2m на изходно ниво.
Estonian: Kõigil patsientidel oli diagnoositud gBRCA1/2m uuringu alguses.
Bulgarian: При пациенти с чувствителен на платина рецидивирал високостепенен епителен рак на яйчниците, рак на фалопиевите тръби или първичен перитонеален рак се препоръчва лечението да бъде продължено до прогресия на основното заболяване или неприемлива токсичност.
Estonian: Plaatinatundliku retsidiveerunud munasarjavähi säilitusravi Plaatinatundliku retsidiveerunud madalalt diferentseerunud epiteliaalse munasarja-, munajuha- või primaarse peritoneaalvähiga patsientidel soovitatakse ravi jätkata kuni haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse tekkeni.
Bulgarian: Пациентите от мъжки пол не трябва да даряват сперма по време на терапията и в продължение на 3 месеца след приемането на последната доза Lynparza.
Estonian: Meespatsiendid ei tohi annetada spermat ravi ajal ja 3 kuu jooksul pärast viimase Lynparza annuse saamist.
Bulgarian: циклоспорин, сиролимус, такролимус - използвани за потискане на имунната система;
Estonian: • tsüklosporiin, siroliimus, takroliimus - kasutatakse immuunsüsteemi allasurumiseks;
Bulgarian: В post-hoc анализ на подгрупата пациенти, които не са прогресирали в хода на химиотерапия, различна от платина, медианата на ПБП в рамото с олапариб (n=22) е 8,3 месеца (95% CI 3,116,7) и 2,8 месеца (95% CI 1,4-4,2) в рамото с химиотерапия (n=16) с HR 0,54 (95% CI 0,241,23).
Estonian: Post hoc analüüsil, mis viidi läbi patsientide alarühmade hulgas, kellel ei tekkinud kemoteraapia (v.a plaatinapõhine keemiaravi) foonil progressiooni, oli PFS-i mediaan olapariibi rühmas (n = 22) 8,3 kuud (95% CI 3,1...16,7) ja kemoteraapia rühmas (n = 16) 2,8 kuud (95% CI 1,4...4,2), HR väärtusega 0,54 (95% CI 0,24...1,23).
Bulgarian: Регистрирани са големи пренареждания в BRCA1/2 гените при 7,4% (10/136) от рандомизираните пациенти.
Estonian: Randomiseeritud patsientidest tuvastati 7,4% (10/136) BRCA1/2 geenides suuri ümberkorraldusi.
Bulgarian: За включването не се е изисквало доказателство за BRCA1/2 мутация (BRCA мутационният статус на някои пациенти е определен ретроспективно).
Estonian: Uuringusse kaasamisel ei olnud BRCA1/2 mutatsiooni tõendamine vajalik (osadel patsientidel määrati BRCA mutatsiooni staatus tagasiulatuvalt).
Bulgarian: Важни различия в дозировката между Lynparza капсули и таблетки Lynparza капсули (50 mg) не трябва да се заместват с Lynparza таблетки (100 mg и 150 mg) на основата на милиграм към милиграм, поради разлики в дозирането и бионаличността на всяка лекарствена форма.
Estonian: Lynparza kapslite ja tablettide annustamise olulised erinevused Lynparza kapsleid (50 mg) ja tablette (100 mg ja 150 mg) ei tohi asendada milligrammipõhiselt, sest nende ravimvormide annustamine ja biosaadavus on erinevad.
Bulgarian: In vitro, олапариб е субстрат на ефлуксния транспортер P-gp, обаче, малко е вероятно това да има клинично значение (вж. точка 4.5).
Estonian: In vitro on olapariib väljavoolutransporteri P-gp substraat, kuid sellel ei ole tõenäoliselt kliinilist tähtsust (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Една опаковка съдържа 448 капсули (4 бутилки по 112 капсули).
Estonian: Üks pakend sisaldab 448 kapslit (4 purki 112 kapsliga).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, които са довели до прекъсване или намаляване на дозата са гадене, анемия, повръщане, неутропения и умора.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed, mis põhjustasid annustamise katkestamist või annuste vähendamist, olid iiveldus, aneemia, oksendamine, neutropeenia ja kurnatus.
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен Манитол
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid Mannitool
Bulgarian: Съобщава се, че при повечето пациенти и гаденето, и повръщането са интермитентни и може да се повлияят от прекъсване на приложението, намаляване на дозата и/или антиеметична терапия.
Estonian: Nii iiveldus kui ka oksendamine esinesid enamikul patsientidest hooti ja olid kontrollitavad annuse vahelejätmise, annuse vähendamise ja/või antiemeetilise ravi abil.
Bulgarian: Поради това, трябва да се внимава, ако тези лекарствени продукти се прилагат едновременно с Lynparza, и пациентите трябва стриктно да се наблюдават.
Estonian: Seetõttu tuleb nende ravimite samaaegsel manustamisel Lynparzaga olla ettevaatlik ja patsiente hoolikalt jälgida.
Bulgarian: - - - - - - - - - Олапариб 400 mg два пъти дневно
Estonian: -----olapariib 400 mg kaks korda ööpäevas,
Bulgarian: Олапариб е мощен инхибитор на човешките поли (АДФ-рибоза) полимеразни ензими (PARP-1, PARP-2 и PARP-3) и е доказано, че инхибира растежа на избрани туморни клетъчни линии in vitro и туморния растеж in vivo като самостоятелно лечение или в комбинация с утвърдени химиотерапии.
Estonian: Olapariib on tugev inimese polü (ADP-riboos)polümeraaside (PARP-1, PARP-2 ja PARP-3) inhibiitor ning on tõestatud, et ta inhibeerib valikuliste kasvaja rakuliinide kasvu in vitro ja kasvaja kasvu in vivo nii monoteraapiana kui kombinatsioonis tõestatud keemiaravidega.
Bulgarian: Предходна терапия с платина е позволена като (нео)адювантно лечение, ако последната доза е получена най-малко 12 месеца преди рандомизирането и при метастазирало заболяване, ако няма данни за прогресия на заболяването по време на лечението с платина.
Estonian: Eelnev metastaatilise rinnavähi ravi plaatinaga oli lubatud juhul, kui plaatinaravi ajal puudusid märgid haiguse progresseerumisest ja (neo)adjuvantravina juhul, kui viimane annus saadi vähemalt 12 kuud enne randomiseerimist.
Bulgarian: Не преминавайте към Lynparza капсули, освен ако
Estonian: Ärge minge üle Lynparza kapslitele ilma arsti korralduseta
Bulgarian: Препоръчителното намаляване на дозата е до 250 mg (една таблетка от 150 mg и една таблетка от 100 mg) два пъти дневно (еквивалентно на обща дневна доза от 500 mg).
Estonian: Soovitatakse annuse vähendamist kuni 250 mg-ni (üks 150 mg tablett ja üks 100 mg tablett) kaks korda ööpäevas (võrdub ööpäevase koguannusega 500 mg).
Bulgarian: Повръщане, диария, гадене
Estonian: Oksendamine, kõhulahtisus, iiveldus
Bulgarian: невирапин, ефавиренц - използвани за лечение на вирусни инфекции, включително ХИВ;
Estonian: efavirens - kasutatakse viirusinfektsioonide, sealhulgas HIV raviks;
Bulgarian: Стойност <1 е в полза на олапариб.
Estonian: Väärtus <1 eelistab olapariibi.
Bulgarian: Не може да се изключи, че олапариб може да повиши експозицията на субстрати на BCRP (напр. метотрексат, розувастатин), OATP1B1 (напр. бозентан, глибенкламид, репаглинид, статини и валсартан), OCT1 (напр. метформин), OCT2 (напр. серумен креатинин), OAT3 (напр. фуроземид и метотрексат), MATE1 (напр. метформин) и MATE2K (напр. метформин).
Estonian: Ei saa välistada, et olapariib võib suurendada BCRP substraatide (nt metotreksaat, rosuvastatiin),OATP1B1 substraatide (nt bosentaan, glibenklamiid, repagliniid, statiinid ja valsartaan), OCT1 substraatide (nt metformiin), OCT2 substraatide (nt seerumi kreatiniin), OAT3 substraatide (nt furosemiid ja metotreksaat), MATE1 substraatide (nt metformiin) ja MATE2K substraatide (nt metformiin) kontsentratsioone.
Bulgarian: Олапариб е вид лекарство против рак, наречено инхибитор на PARP (поли [аденозин дифосфат-рибоза] полимеразен инхибитор).
Estonian: Olapariib on teatud tüüpi vähiravim, mida nimetatakse PARP (polü[adenosiindifosfaatriboos]polümeraasi) inhibiitoriks.
Bulgarian: Не кърмете, ако приемате Lynparza и в продължение на 1 месец след приема на последната доза Lynparza.
Estonian: Ärge imetage Lynparza võtmise ajal ja 1 kuu jooksul pärast viimase Lynparza annuse võtmist.
Bulgarian: Опаковка по 448 капсули (4 бутилки по 112 капсули).
Estonian: Pakend 448 kapsliga (4 pudelit 112 kapsliga).
Bulgarian: Препоръчва се подходящо клинично наблюдение за пациентите, които съпътстващо получават такъв лекарствен продукт.
Estonian: Samal ajal seda tüüpi ravimeid saavate patsientide puhul on soovitatav asjakohane kliiniline jälgimine.
Bulgarian: При проучвания за токсичност при многократно приложение при плъхове и кучета с продължителност до 6 месеца, дневните перорални дози на олапариб се понасят добре.
Estonian: Rottide ja koertega läbiviidud kuni 6-kuulistes korduvtoksilisuse uuringutes taluti olapariibi igapäevaseid suukaudseid annuseid hästi.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на началната доза при пациенти в старческа възраст.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole vaja algannust kohandada.
Bulgarian: Капсулно съдържимо: лауроилови макроголглицериди - 32.
Estonian: • kapsli sisu: lauroüülmakrogoolglütseriidid.
Bulgarian: Честотата на повишениe на средния обем на еритроцитите от малък или нормален на изходно ниво до над ГГН е приблизително 55%.
Estonian: Erütrotsüütide keskmise mahu suurenemise madalast või normaalsest algväärtusest kuni normi ülemist piiri (ULN) ületava väärtuseni esinemissagedus oli ligikaudu 55%.
Bulgarian: Вторичните крайни точки за ефикасност включват ПБП2, ОП ВПЛ, ВППТ, ВВПТ и КЖСЗ.
Estonian: Teisesed efektiivsuse tulemusnäitajad olid PFS2; OS, TDT, TFST, TSST ja HRQoL.
Bulgarian: Клиничните проучвания на олапариб в комбинация с други противоракови лекарствени продукти, включително ДНК увреждащи средства, показват потенциране и удължаване на миелосупресорната токсичност.
Estonian: Kliinilised uuringud olapariibi ja teiste vähivastaste ravimitega, sh DNA-d kahjustavate ainete kombinatsiooniga on näidanud müelosupressiivse toksilisuse tugevnemist ja pikenemist.
Bulgarian: Пациентите с герминативни или соматични BRCA1/2 мутации са установени проспективно чрез изследване на кръв за герминативни мутации в местни (n=208) или централни лаборатории (n=181) или чрез изследване на туморна проба в местна лаборатория (n=2).
Estonian: BRCA1/2 iduliini või somaatiliste mutatsioonidega patsiendid tuvastati prospektiivselt iduliini mutatsiooni testimisega verest uuringukeskuses kasutatava testiga (n=208) või tsentraalse testimisega (n=181) või kasvajaproovist uuringukeskuses kasutatava testiga (n=2).
Bulgarian: метотрексат - използван за лечение на рак, ревматоиден артрит и псориазис.
Estonian: • metotreksaat - kasutatakse vähi, reumatoidartriidi ja psoriaasi raviks.
Bulgarian: Ако се потвърди пневмонит, лечението с Lynparza трябва да се преустанови и пациентът да се лекува по съответния начин.
Estonian: Pneumoniidi kinnitamisel tuleb ravi Lynparzaga lõpetada ja patsienti asjakohaselt ravida.
Bulgarian: Пиперазин-3-ол с отворен пръстен и два монооксигенирани метаболитa (всеки ~10%) са основните циркулиращи компоненти, като един от монооксигенираните метаболити също е и основният метаболит в екскретите (съответно 6% и 5% от радиоактивността в урината и фецеса).
Estonian: Peamisteks ringlevateks komponentideks olid avatud tsükliga piperasiin-3-ool ühend ja kaks monooksüdeeritud metaboliiti (kumbki ~10%), kusjuures üks neist monooksüdeeritud metaboliitidest oli ka peamine metaboliit ekskreetides (uriini ja väljaheite radioaktiivsusest vastavalt 6% ja 5%).
Bulgarian: рифампицин, рифапентин, рифабутин - използвани за лечение на бактериални инфекции,
Estonian: • rifampitsiin, rifapentiin, rifabutiin - kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi
Bulgarian: приемате определени лекарства, които може да повлияят Lynparza (вижте точка 2).
Estonian: • kui te võtate teatud ravimeid, mis võivad mõjutada Lynparzat (vt lõik 2);
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на Lynparza при пациенти с леко бъбречно увреждане.
Estonian: Lynparza annust ei ole kerge neerukahjustusega patsientidel vaja kohandada.
Bulgarian: В популационните фармакокинетични анализи възрастта на пациента, телесното тегло или расата (включително пациенти от европеидната раса или от японски произход) не са значими ковариати.
Estonian: Populatsioonipõhises farmakokineetilises analüüsis ei olnud patsientide vanus, kehakaal ega rass (sh europiidne ja jaapani päritolu) olulised ühismuutujad.
Bulgarian: Гадене обикновено се съобщава много рано, като при повечето пациенти първата поява е в рамките на първия месец на лечение с Lynparza.
Estonian: Iiveldusest teatati tavaliselt väga varakult, enamikul patsientidel esines see esmakordse algusega Lynparzaga ravimise esimesel kuul.