FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os dados fornecidos são válidos para um comportamento farmacocinético normal.
Finnish: Edellä oleva taulukko pitää paikkansa normaalin farmakokinetiikan vallitessa.
Portuguese: Eficácia clínica Estudos clínicos em doentes com Demência por Corpos de Lewy
Finnish: Kliininen teho Lewyn kappale -dementiaa sairastavien potilaiden kliiniset tutkimukset
Portuguese: Para minimizar o potencial de dor no local da injecção durante a administração, é recomendado uma injecção intravenosa lenta (não menos de 15 a 20 segundos) numa veia do braço.
Finnish: Injektiokohdassa esiintyvän kivun mahdollisuuden minimoimiseksi suositellaan hidasta käsivarren laskimoon annettavaa (vähintään 15-20 sekunnin kestoista) i.v.-injektiota.
Portuguese: Este radiofármaco deve ser recebido, usado e administrado apenas por pessoal autorizado e em ambientes clínicos designados para o efeito.
Finnish: Tätä radiofarmaseuttista valmistetta saavat vastaanottaa, käyttää ja annostella vain siihen valtuutetut henkilöt siihen tarkoitetuissa kliinisissä yksiköissä.
Portuguese: 0,13 µg/ml de ioflupano).
Finnish: 0,13 μg/ml joflupaania)
Portuguese: Os valores de sensibilidade de DaTSCAN na determinação de DLB provável relativamente a não-DLB variaram entre 75,0% e 80,2% com uma especificidade de 88,6% a 91,4%.
Finnish: DaTSCANin sensitiivisyys todennäköisen DLB:n erottamisessa ei-DLB:sta oli 75,0-80,2 % ja spesifisyys 88,691,4 %.
Portuguese: Num ensaio clínico chave que incluiu a avaliação de 288 indivíduos com Demência por Corpos de Lewy (DLB) (144 indivíduos), Doença de Alzheimer (124 indivíduos), Demência Vascular (9 indivíduos) ou outras (11 indivíduos), os resultados de uma avaliação visual independente, com ocultação, das imagens de DaTSCAN foram comparados com o diagnóstico clínico efectuado por médicos com experiência no diagnóstico e tratamento de demência.
Finnish: Keskeisessä kliinisessä tutkimuksessa oli mukana 288 osanottajaa, jotka sairastivat joko Lewyn kappale -dementiaa (DLB) (144 potilasta), Alzheimer-dementiaa (124 potilasta), vaskulaarista dementiaa (9 potilasta) tai muuta dementiaa (11 potilasta).
Portuguese: • Em doentes adultos para ajudar a diferenciar entre provável Demência por Corpos de Lewy e Doença de Alzheimer.
Finnish: • auttaa erottamaan todennäköisen Lewyn kappale -dementian Alzheimer-dementiasta aikuisilla potilailla.
Portuguese: Notificação de suspeita de reacções adversas
Finnish: Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Portuguese: Desconhecidos: Eritema, prurido, erupção cutânea, urticária, hiperhidrose
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Tuntematon: eryteema, kutina, ihottuma, urtikaria, hyperhidroosi
Portuguese: As imagens devem ser obtidas utilizando uma câmara gama adaptada com um colimador de elevada resolução e calibrada utilizando o pico fotónico de 159 KeV e uma janela de energia de  10 %.
Finnish: Kuvaus tulisi tehdä gammakameralla, jossa on tarkkapiirtoinen kollimaattori, kameran energiaikkuna asetettuna 159 keV:n kohdalle ja energiaikkunan leveys ± 10 %.
Portuguese: • Em sua substituição use leites comerciais.
Finnish: • Anna lapsellesi sen sijaan äidinmaidon korvikkeita.
Portuguese: Solução de 2,5 ou 5 ml em frasco para injectáveis único de 10 ml, de vidro incolor, fechado com rolha de borracha e selado com cápsula de metal.
Finnish: 2,5 tai 5 ml liuosta yksittäisessä, värittömässä 10 ml:n lasisessa injektiopullossa, joka on suljettu kumitulpalla ja sinetöity metallikapselilla.
Portuguese: 5.3 Dados de segurança pré-clínicos
Finnish: 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Portuguese: A eficácia clínica tem sido demonstrada dentro dos limites 111 a 185 MBq.
Finnish: Kliininen teho on dokumentoitu annosvälille 111-185 MBq.
Portuguese: Uma contagem mínima de 500k deverá ser conseguida para optimização de imagens.
Finnish: Jotta saavutetaan optimaalinen kuvan laatu, tulee kerätä vähintään 500 000 pulssia.
Portuguese: Antes de lhe ser administrado DaTSCAN, o seu médico de medicina nuclear irá indicar-lhe a ingestão de alguns líquidos ou comprimidos que contêm iodo.
Finnish: Ennen kuin Sinulle annetaan DaTSCANiä, isotooppilääketieteen erikoislääkärisi pyytää Sinua ottamaan jodia sisältäviä tabletteja tai nestettä.
Portuguese: DaTSCAN deve apenas ser utilizado por pessoal qualificado com a autorização legal apropriada para o uso e manipulação de radionuclídeos em ambientes clínicos designados para o efeito.
Finnish: DaTSCANiä saa käyttää ainoastaan ammattitaitoinen henkilökunta, jolla on viranomaisen myöntämä lupa käyttää ja käsitellä radionuklideja siihen tarkoitetussa kliinisessä yksikössä.
Portuguese: Não utilize DaTSCAN
Finnish: Älä käytä DaTSCANiä
Portuguese: Pouco frequentes: tonturas, formigueiro (parestesia), disgeusia
Finnish: Melko harvinainen: huimaus, formikaatio (parestesia), dysgeusia
Portuguese: Como DaTSCAN é administrado por um médico e em condições controladas, é pouco provável que receba uma sobredosagem.
Finnish: Jos Sinulle annetaan enemmän DaTSCANia kuin pitäisi Koska DaTSCANin annostelee lääkäri tarkoin säännellyissä oloissa, on epätodennäköistä että saisit yliannoksen.
Portuguese: Estudos experimentais com fantoma estriatal, sugerem que as imagens mais favoráveis são obtidas com uma matriz e os factores de zoom seleccionados de forma a permitir tamanhos de "pixel" de 3,5 - 4,5 mm, nos sistemas correntemente utilizados.
Finnish: Striatumin kuvantamismallilla tehdyt kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että optimaalinen kuva saadaan valitsemalla matriisikoko ja suurennus niin, että pikselikooksi tulee 3,5-4,5 mm.
Portuguese: Parede do colon
Finnish: Koolonin seinämä
Portuguese: A actividade administrada deve ser tal que a dose de radiação resultante seja tão baixa quanto possível mas suficiente para a obtenção do resultado de diagnóstico pretendido.
Finnish: Annosteltavan säteilyaktiviteetin tulee olla sellainen, että potilaalle siitä koituva annos on pienin mahdollinen, jolla katsotaan saatavan aiottu diagnostinen tulos.
Portuguese: Qualquer mulher a quem tenha faltado um período menstrual deve ser considerada grávida até prova em contrário.
Finnish: Mikäli kuukautiset ovat jääneet pois tai ne ovat myöhässä, pidetään raskautta todennäköisenä, kunnes asiasta voidaan varmistua.
Portuguese: Qual o aspecto de DaTSCAN e conteúdo da embalagem DaTSCAN é uma solução injectável de 2,5 ou 5 ml fornecida num único frasco para injectáveis de 10 ml, de vidro incolor, fechado com rolha de borracha e selado com cápsula de metal.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko(-koot) DaTSCAN on 2,5 tai 5 ml väritöntä injektionestettä, liuosta, joka toimitetaan yksittäisessä 10 ml:n lasisessa injektiopullossa, joka on suljettu kumitulpalla ja sinetöity metallikapselilla.
Portuguese: A amostragem angular não deverá ser, preferencialmente, inferior a 120 imagens por 360 graus.
Finnish: Keräyskulmien lukumäärän on oltava vähintään 120 kpl koko 360 asteen kierroksella.
Portuguese: GE Healthcare Bulgaria EOOD Teл: +359 2 9712561
Finnish: GE Healthcare Bulgaria EOOD Teл/Fax: + 359 2 9712561
Portuguese: Água para injectáveis.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Portuguese: Devido às pequenas quantidades de ioflupano injectadas, não são esperados efeitos farmacológicos após a administração intravenosa de DaTSCAN na dosagem recomendada.
Finnish: Pienten joflupaanimäärien ansiosta DaTSCANilla ei suositelluilla annoksilla laskimonsisäisesti annettuna odoteta olevan farmakologisia vaikutuksia.
Portuguese: Distúrbios do sistema nervoso Frequentes: dor de cabeça
Finnish: Yleinen: päänsärky
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes indicados na secção
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Portuguese: Ioflupano (
Finnish: joflupaani (
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco após EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Portuguese: Devem ser ponderadas técnicas alternativas que não envolvam radioactividade.
Finnish: Muita menetelmiä, jotka eivät sisällä radioaktiivisuutta, tulee harkita.
Portuguese: I) às data e hora de referência (0,07 a 0,13 µg/ml de ioflupano).
Finnish: I) 74 MBq referenssiajankohtana (0,07-0,13 µg/ml joflupaania).
Portuguese: As imagens anormais são tanto simétricas como assimétricas com intensidade desigual e/ou perda da forma crescente.
Finnish: Epänormaaleissa löydöksissä kertymä on joko epäsymmetrinen keskiviivan molemmin puolin tai voimakkuudeltaan epätasaisesti jakautunut ja/tai sirppimäisyys puuttuu.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Desconhecido: Dispneia
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Tuntematon: hengenahdistus
Portuguese: Fale com o seu médico de medicina nuclear antes de receber DaTSCAN se tiver problemas moderados ou graves nos rins ou no fígado.
Finnish: Keskustele isotooppilääketieteen erikoislääkärin kanssa ennen kuin käytät DaTSCANiä, jos sinulla on kohtalainen tai vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Portuguese: O esvaziamento frequente da bexiga deve ser encorajado após administração da dose para minimizar a exposição à radiação.
Finnish: Potilaita tulisi kehottaa virtsaamaan annostelun jälkeen usein, jotta säteilylle altistuminen olisi mahdollisimman vähäistä.
Portuguese: EXP: 7 h após data e hora de referência.
Finnish: : 7 tunnin kuluessa referenssiajankohdasta.
Portuguese: Nos ensaios clínicos os fármacos que revelaram ausência de interferências, na imagiologia com DaTSCAN incluiram amantidina, benzhexol, budipina, levodopa, metoprolol, primidona, propanolol e selegilina.
Finnish: Seuraavien lääkkeiden ei kliinisissä tutkimuksissa ole osoitettu häiritsevän DaTSCAN-kuvantamista: amantadiini, triheksifenidyyli, budipiini, levodopa, metoprololi, primidoni, propranololi ja selegiliini.
Portuguese: : 185 MBq/2,5 ml às 1200 h CET de DD/MM/AAAA.
Finnish: Referenssiaikana: 185 MBq/2,5 ml 1200 CET {pvm}
Portuguese: Estudos em que doentes com DLB provável ou possível foram comparados com doentes com demência não-DLB demonstraram valores para a sensibilidade de DaTSCAN que variaram entre 75,0% e 80,2% e de especificidade de 81,3% a 83,9% quando os doentes com DLB possível foram incluídos no grupo não-DLB.
Finnish: Analyysit, joissa sekä mahdollisia että todennäköisiä DLB-potilaita verrattiin potilaisiin, joilla ei ole DLB:aa, osoittivat DaTSCANin sensitiivisyyden olevan 75,0-80,2 % ja spesifisyyden 81,3-83,9 %, kun mahdolliset DLB-potilaat laskettiin mukaan niihin potilaisiin, joilla ei ole DLB:aa. Sensitiivisyys oli 60,6-63,4 % ja spesifisyys 88,6-91,4 %, kun mahdolliset DLB-potilaat laskettiin mukaan DLBpotilaisiin.
Portuguese: A captação pelo cérebro é rápida, alcançando cerca de 7% da actividade injectada aos 10 minutos após a injecção e decrescendo para 3% após 5 horas.
Finnish: 7 % annetusta aktiivisuudesta on kerääntynyt aivoihin 10 minuutin kuluttua injektiosta ja 5 tunnin kuluttua aivoissa on edelleen 3 % annetusta annoksesta.
Portuguese: Órgão alvo
Finnish: Kohde-elin
Portuguese: Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis - Hipersensibilidade (alergia) - Falta de ar - Vermelhidão da pele - Comichão - Erupção cutânea - Utticária
Finnish: Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin - yliherkkyys (allergia) - hengenahdistus - ihon punoitus - kutina - ihottuma - nokkosihottuma (urtikaria) - voimakas hikoilu - oksentelu - matala verenpaine
Portuguese: Não foram realizados estudos formais em doentes com diminuição significativa das funções renal ou hepática.
Finnish: Merkittävästä munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla ei muodollisia tutkimuksia ole tehty.
Portuguese: Medula vermelha
Finnish: Punainen luuydin Sylkirauhaset
Portuguese: Frasco para injectáveis de 2,5 ml: 7 horas a partir da data e hora de referência da actividade indicadas no rótulo.
Finnish: 2,5 ml:n injektiopullo: 7 tuntia pakkaukseen merkitystä referenssiajasta.
Portuguese: : 370 MBq/5 ml às 2300 h CET de DD/MM/AAAA.
Finnish: Referenssiaikana: 370 MBq/5 ml 2300 CET {pvm}
Portuguese: Não foram realizados estudos de toxicidade na reprodução animal com este produto.
Finnish: Koe-eläintutkimuksia tämän tuotteen mahdollisista haitallisista vaikutuksista lisääntymiseen ei ole tehty.
Portuguese: Foram reconhecidos os seguintes efeitos para o DATSCAN:
Finnish: DaTSCAN-valmisteen käytössä on todettu seuraavia haittavaikutuksia:
Portuguese: Medicamentos que se ligam aos transportadores da dopamina com elevada afinidade podem interferir com o diagnóstico utilizando DaTSCAN.
Finnish: Lääkkeet ja lääkeaineet, jotka sitoutuvat voimakkaasti dopamiinin kuljettajaan, saattavat häiritä DaTSCANilla tehtävää diagnoosia.
Portuguese: DaTSCAN 74 MBq/ml solução injectável Ioflupano (
Finnish: DaTSCAN 74 MBq/ml injektioneste, liuos joflupaani (
Portuguese: Frasco para injectáveis de 5,0 ml: 20 horas a partir da data e hora de referência da actividade indicadas no rótulo.
Finnish: 5 ml:n injektiopullo: 20 tuntia pakkaukseen merkitystä referenssiajasta.
Portuguese: Solução límpida e incolor
Finnish: Kirkas, väritön liuos.
Portuguese: Nos estudos realizados em animais, os medicamentos que mostraram não interferir com a obtenção de imagens com DaTSCAN incluiram o pergolide.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu, että esim. pergolidi ei häiritse DaTSCAN-kuvantamista.
Portuguese: DaTSCAN não tem influência conhecida sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Finnish: DaTSCANilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Portuguese: A frequência das reacções adversas é definida da seguinte forma:
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys on esitetty alla:
Portuguese: DaTSCAN contém a substância activa ioflupano (
Finnish: DaTSCAN sisältää vaikuttavaa ainetta joflupaania (
Portuguese: EXP: 20 h após data e hora de referência.
Finnish: : 20 tunnin kuluessa referenssiajankohdasta.
Portuguese: Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico de medicina nuclear que supervisiona o procedimento.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny toimenpidettä valvovan isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen.
Portuguese: Resumo tabelado de reacções adversas
Finnish: Haittavaikutusten yhteenveto
Portuguese: Doenças gastrintestinais Pouco frequentes: náuseas, boca seca Desconhecido: Vómito
Finnish: Melko harvinainen: pahoinvointi, suun kuivuminen Tuntematon: oksentelu
Portuguese: Como os demais medicamentos, DaTSCAN pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, DaTSCANkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Portuguese: Data refª: 370 MBq/5 ml ioflupano (
Finnish: Referenssiaikana: 370 MBq/5 ml joflupaani (
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Pouco frequentes: dor no local de injecção (dor intensa ou sensação de quimadura após a administração em pequenas veias)
Finnish: Melko harvinainen: kipu injektiokohdassa (voimakas kipu tai kirvelyn tunne pieniin laskimoihin annettavan injektion jälkeen)
Portuguese: Os dados não clínicos para o ioflupano não revelam nenhum perigo especial para seres humanos, com base nos estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade de dose única e de dose repetida e genotoxicidade.
Finnish: Joflupaanin farmakologista turvallisuutta, kerta-altistuksen ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta sekä geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Portuguese: (Parede do intestino grosso superior
Finnish: (Nousevan paksusuolen seinämä
Portuguese: Como utilizar DaTSCAN
Finnish: Miten DaTSCANiä käytetään
Portuguese: Data refª: 185 MBq/2,5 ml ioflupano (
Finnish: Referenssiaikana: 185 MBq/2,5 ml joflupaani (
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao proceder à participação de efeitos secundários, pode ajudar a disponibilizar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Portuguese: Na ausência de dados, DaTSCAN não é recomendado em casos de diminuição renal ou hepática moderadas a severas.
Finnish: Tutkimustulosten puuttuessa DaTSCANiä ei suositella käytettäväksi kohtalaisesta tai vaikeasta munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
Portuguese: • anfetamina (utilizada para tratar a hiperactividade em crianças e a narcolepsia (sonolência excessiva); sendo também uma droga de abuso)
Finnish: Näitä ovat: bupropioni (käytetään masennuksen (surullisuuden) hoidossa) bentsatropiini (käytetään Parkinsonin taudin hoidossa) matsindoli (vähentää ruokahalua käytettynä likalihavuuden hoitomenetelmänä) sertraliini (käytetään masennuksen (alakulon) hoidossa) metyylifenidaatti (käytetään yliaktiivisuuden hoidossa lapsilla ja narkolepsian (liiallisen uneliaisuuden) hoidossa) fentermiini (vähentää ruokahalua käytettynä likalihavuuden hoitomenetelmänä) amfetamiini (käytetään yliaktiivisuuden hoidossa lapsilla ja narkolepsian (liiallisen uneliaisuuden) hoidossa, on myös väärin käytetty lääke) kokaiini (käytetään joskus anesteettina nenäleikkauksissa, on myös väärin käytetty lääke)
Portuguese: Apresentação de 2,5 ml
Finnish: 2,5 ml:n pakkaus
Portuguese: I) às data e hora de referência (0,07 a
Finnish: I) 74 MBq pakkaukseen merkittynä referenssiajankohtana (0,07
Portuguese: I) 74 MBq/ml Via intravenosa
Finnish: I) 74 MBq pakkaukseen merkittynä referenssiajankohtana
Portuguese: Isto é prejudicial para aqueles que sofram de alcoolismo e deve ser tomado em consideração em mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e grupos de alto risco tais como doentes com problemas de fígado ou epilepsia.
Finnish: Se on haitallista alkoholismia, maksasairautta tai epilepsiaa sairastaville.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis de dose única de 2,5 ml contém 185 MBq de ioflupano (
Finnish: Yksi 2,5 ml:n kerta-annosinjektiopullo sisältää 185 MBq joflupaania (
Portuguese: Modo de Administração Via intravenosa.
Finnish: Laskimonsisäiseen käyttöön.
Portuguese: I) às 1200 h CET de DD/MM/AAAA
Finnish: I) 1200 CET {pvm}
Portuguese: Apresentação de 5 ml
Finnish: 5 ml:n pakkaus
Portuguese: I) (com actividade específica de 2,5 a 4,5 x 10
Finnish: 2,5-4,5 x 10
Portuguese: Se tiver efeitos secundários, fale com o seu medico de medicina nuclear.
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen.
Portuguese: Distribuição O ioflupano (
Finnish: Jakautuminen Joflupaani (
Portuguese: Amamentação Não é conhecido se o ioflupano (
Finnish: Imetys Ei ole tiedossa, erittyykö joflupaani (
Portuguese: Parede da bexiga
Finnish: Ohutsuolen seinämä
Portuguese: Cada frasco para injectáveis de dose única de 5,0 ml contém 370 MBq de ioflupano (
Finnish: Yksi 5 ml:n kerta-annosinjektiopullo sisältää 370 MBq joflupaania (
Portuguese: Afeções do ouvido e labirinto Pouco frequentes: vertigens
Finnish: Kuulo ja tasapainoelin Melko harvinainen: huimaus
Portuguese: Isto fornecerá ao médico informação valiosa acerca da forma como aquele órgão está a funcionar.
Finnish: Se kertoo tarkasti, missä elimissä ja kehon osissa radioaktiivisuutta esiintyy, ja antaa lääkärille arvokasta tietoa kuvattavan elimen toiminnasta.
Portuguese: ioflupano (
Finnish: joflupaani (
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 07-2010.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2010.
Portuguese: Não deve ser utilizado em mulheres grávidas.
Finnish: Raskaana olevat naiset eivät saa käyttää sitä.
Portuguese: O risco causado pela radioactividade é considerado muito baixo.
Finnish: Radioaktiivisuuden aiheuttaman riskin arvellaan olevan erittäin pieni.
Portuguese: • demência (perda das funções intelectuais).
Finnish: • dementia (älyllisen suorituskyvyn heikentyminen).
Portuguese: A captação de imagens realiza-se 3 a 6 horas após a injecção.
Finnish: Kuvaus suoritetaan 3-6 tunnin kuluessa injektiosta.
Portuguese: Em 27 de Julho de 2000, a Comissão Europeia concedeu à GE Healthcare Limited uma autorização de introdução no mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento DaTSCAN.
Finnish: Euroopan komissio myönsi GE Healthcare Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan DaTSCANia varten 27. heinäkuuta 2000.
Portuguese: Em todos os estudos, a principal medida de eficácia foi a exactidão do diagnóstico com base nas imagens da técnica de captação de imagens em comparação com o diagnóstico efectuado por um médico especialista.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli kuvauksesta saatujen kuvien perusteella tehdyn diagnoosin tarkkuus verrattuna erikoislääkärin tekemään diagnoosiin.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao DaTSCAN.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto DaTSCAN-nimistä lääkevalmistetta koskevasta Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR).
Portuguese: O DaTSCAN só pode ser manuseado e administrado por pessoas com experiência na manipulação segura de materiais radioactivos.
Finnish: DaTSCANia saavat käsitellä ja annostella vain sellaiset henkilöt, joilla on kokemusta radioaktiivisen materiaalin turvallisesta käsittelystä.
Portuguese: Os estudos compararam as imagens obtidas em 45 voluntários saudáveis com as imagens obtidas em 180 doentes com doença de Parkinson ou doenças relacionadas, e em 29 doentes com tremor essencial.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa verrattiin 45 terveen vapaaehtoisen kuvia 180:n Parkinsonin tautia tai vastaavia sairauksia sairastavan potilaan ja 29:n essentiaalia vapinaa sairastavan potilaan kuviin.
Portuguese: Isto significa que a doença identificada pelo médico que leu as imagens obtidas utilizando o DaTSCAN foi idêntica ao diagnóstico existente dos doentes em 97% dos casos.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että DaTSCANin avulla saatuja kuvia tulkitsevan lääkärin havaitsema tauti vastasi potilaiden aiempaa diagnoosia 97 prosentissa tapauksista.
Portuguese: O DaTSCAN é de uso exclusivo em diagnóstico.
Finnish: DaTSCAN on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao DaTSCAN (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são o aumento do apetite, dores de cabeça, formigueiro (sensação de ter insectos a rastejar sobre ou por baixo da pele) e vertigens (sensação de tontura).
Finnish: Yleisimpiä DaTSCANin käyttöön liittyviä sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla 100:sta) ovat lisääntynyt ruokahalu, päänsärky, kutina (tunne siitä, että jokin ryömii iholla tai ihon alla) ja huimaus.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do DaTSCAN.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin DaTSCANin käytön ehdoista.
Portuguese: Este outro medicamento é tomado uma a quatro horas antes e 12 a 24 horas depois da administração do DaTSCAN.
Finnish: Tämä lääkevalmiste otetaan 1-4 tuntia ennen DaTSCAN-injektiota ja toisen kerran 12-24 tuntia DaTSCAN-injektion jälkeen.
Portuguese: Na demência, a sensibilidade do DaTSCAN na distinção entre demência causada por corpos de Lewy e outros tipos de demência variaram entre 75% e 80%.
Finnish: Dementian osalta DaTSCANin herkkyys Lewyn kappaleiden aiheuttaman dementian erottamisessa muista dementiatyypeistä oli 75-80 prosenttia.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do DaTSCAN são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi DaTSCANin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Portuguese: Nas doenças do movimento o DaTSCAN foi eficaz na detecção de alterações no cérebro devidas à doença de Parkinson ou a doenças relacionadas.
Finnish: Liikehäiriöiden osalta DaTSCAN auttoi tehokkaasti havaitsemaan Parkinsonin taudista tai vastaavista taudeista johtuvat muutokset aivoissa.