FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Frekvensen av kliniskt signifikant blödning var jämförbar med vad som ses när trombolytiska medel och heparin ges samtidigt med ASA (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Tíðni klínískt marktækra blæðinga var svipuð og þegar segaleysandi lyf og heparín eru notuð samhliða acetýlsalicýlsýru (sjá kafla 4.8).
Swedish: Bullös dermatit (toxisk epidermal nekrolys, Stevens Johnsons syndrom, erythema multiforme), akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP), angioödem, läkemedelsinducerat överkänslighetssyndrom, läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), erytematösa eller exfoliativa utslag, urtikaria, eksem, lichen planus, stationärt hudutslag (fixed eruption)
Icelandic: Blöðruhúðbólga (eitrunardreplos húðþekju, Stevens Johnson heilkenni, regnbogaroði, bráð, dreifð húðútbrot með vilsublöðrum), ofsabjúgur, ofnæmisheilkenni af völdum lyfja, útbrot af völdum lyfja með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni), roðaútbrot eða skinnflagningsútbrot, ofsakláði, exem, flatskæningur, endurtekin útbrot á sama stað
Swedish: Filmdragerad tablett
Icelandic: Filmuhúðuð tafla
Swedish: På grund av risken för ökade plasmakoncentrationer bör samtidig behandling av klopidogrel och läkemedel som huvudsakligen metaboliseras av CYP2C8 (t.ex. repaglinid, paklitaxel) ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða gjöf klópídógrels og lyfja sem úthreinsast aðallega með efnahvörfum CYP2C8 (t.d. repaglíníð, paclitaxel) vegna hættu á aukinni plasmaþéttni þeirra (sjá kafla 4.4).
Swedish: Nedtrappning av P2Y12-hämmare vid akuta koronarsyndrom
Icelandic: Meðferð með minna öflugum (de-escalated) P2Y12 hemli við bráðu kransæðaheilkenni
Swedish: Den kliniska fördelen som observerades av den mer potenta P2Y12-hämmaren, ticagrelor och prasugrel, vid deras pivotala studier relaterat till en signifikant reduktion i återkommande ischemiska händelser (inklusive akut och subakut stenttrombos, hjärtinfarkt och akut revaskulisering).
Icelandic: Klínískur ávinningur sem kom fram í lykilrannsóknum með ticagrelor og prasugreli sem eru öflugri P2Y12 hemlar tengist marktækri lækkun endurtekinna blóðþurrðartilvika (þ.m.t. bráðum og meðalbráðum blóðtappa í æðastoðneti, hjartadrepi og bráðum enduræðunaraðgerðum).
Swedish: Särskilda patientgrupper
Icelandic: Sérstakir hópar
Swedish: Andra alleler förknippade med frånvaro av eller minskad metabolism är mindre frekventa och inkluderar CYP2C19*4, *5, *6, *7, och *8.
Icelandic: Aðrar samsætur tengdar skertu eða engu umbroti eru sjaldgæfari CYP2C19*4, *5, *6, *7, og *8. Hjá sjúklingi með lélegt umbrot eru tvær samsætur óvirkar samkvæmt skilgreiningunni hér að ofan.
Swedish: Lever och gallvägar
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Swedish: Läkemedel som är CYP2C8-substrat: Klopidogrel har visats öka exponeringen av repaglinid hos friska frivilliga.
Icelandic: Sýnt hefur verið að klópídógrel eykur útsetningu fyrir repaglíníði í heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Swedish: Terapeutisk erfarenhet är begränsad för patienter med milt till måttligt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum með væga eða í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Swedish: COMMIT-studien, med 2×2 faktoriell design, inkluderade 45 852 patienter som kom in inom 24 timmar efter att symtom för misstänkt hjärtinfarkt uppträtt med överensstämmande EKG-avvikelser (t.ex. ST- höjning, ST-sänkning eller vänster grenblock).
Icelandic: COMMIT rannsóknin, sem hönnuð var í 2×2 þáttasnið (factorial design) náði til 45.852 sjúklinga sem komu innan 24 klst.
Swedish: Tenofovir Samtidig administrering av tenofovirdisoproxilfumarat och NSAID kan öka risken för njursvikt.
Icelandic: Samhliðanotkun á tenofovir disoproxil fumarati og bólgueyðandi gigtarlyfjum getur valdið aukinni hættu á nýrnabilun.
Swedish: Retroperitone al blödning
Icelandic: Blæðingar aftan skinu
Swedish: Gastrointestinala biverkningar omfattande magsmärtor, halsbränna, illamående, kräkningar och gastrointestinal blödning kan förekomma.
Icelandic: Aukaverkanir í meltingarvegi, þ.m.t. magaverkur, brjóstsviði, ógleði, uppköst og blæðingar geta komið fram.
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleiðir Umbúðir
Swedish: Innerförpackning Förpacknings storlek
Icelandic: Pakkningastærð
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka
Icelandic: (Sér)heiti
Swedish: EMA:s procedurnummer
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Swedish: 18 månader.
Icelandic: 18 mánuðir.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt:
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun:
Swedish: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatien
Icelandic: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Króatía
Swedish: Tillverkare:
Icelandic: Framleiðandi:
Swedish: 305, Opava - Komárov,
Icelandic: 29, č.p. 305, Opava - Komárov,
Swedish: Tabletterna är 14,0 mm långa och 6,8 mm breda.
Icelandic: Töflurnar eru 14,0 mm á lengd og 6,8 mm á breidd
Swedish: Detta kan vara
Icelandic: Þetta geta
Swedish: Andra biverkningar inkluderar:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
Swedish: Patientpopulationen inkluderade 19,7% kvinnor och 29,2% patienter ≥65 år.
Icelandic: 19,7% sjúklingaþýðisins voru konur og 29,9% sjúklinganna voru ≥65 ára.
Swedish: East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Icelandic: East Sussex, BN22 9AG Bretland
Swedish: Om din läkare har sagt att du kan avsluta behandlingen tillfälligt, fråga din läkare när du ska fortsätta med behandlingen.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að stöðva meðferðina tímabundið, spyrðu lækninn hvenær þú átt að hefja meðferðina aftur.
Swedish: Cmax inträffar ca 30 till 60 minuter efter dosering.
Icelandic: Hámarksþéttni (Cmax) næst um það bil 30 til 60 mínútur eftir inntöku.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen för att skydda mot ljus och fukt.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka og ljósi.
Swedish: In vitro medieras den här vägen av CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 och CYP2B6.
Icelandic: In vitro er þessu umbrotsferli miðlað af CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 og CYP2B6.
Swedish: Teva Nederland B.V.
Icelandic: Teva Nederland B.V. Tel:
Swedish: • Om du skär eller skadar dig själv kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
Icelandic: Ef þú skerð þig eða meiðir getur verið að blæðingin verði lengur en venjulega að stöðvast.
Swedish: Tillfällig användning av ASA (inte mer än 1 000 mg under 24 timmar) anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning med ASA under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare eller apotekspersonal.
Icelandic: Notkun acetýlsalicýlsýru öðru hverju (ekki meira en 1.000 mg á 24 klukkustunda tímabili) ætti almennt ekki að valda vandræðum, en langvarandi notkun við aðrar aðstæður á að ræða við lækninn eða lyfjafræðing.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du har - feber, tecken på infektion eller svår kraftlöshet.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn: - ef þú færð hita, merki um sýkingu eða verður mjög þróttlaus.
Swedish: - Mer än 12 timmar: patienterna ska ta nästa dos vid ordinarie doseringstillfälle och ska inte dubblera dosen.
Icelandic: - Ef fleiri en 12 klukkustundir eru liðnar: eiga sjúklingar að taka næsta skammt á venjulegum tíma og ekki á að tvöfalda skammtinn.
Swedish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Icelandic: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Þýskaland
Swedish: NL-2031 GA Haarlem Nederländerna
Icelandic: NL-2031 GA Haarlem Holland
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker några synliga tecken på försämring.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vart verður við sýnilegar vísbendingar um skemmdir.
Swedish: 305 74770 Opava-Komarov Tjeckien
Icelandic: 29, c.p. 305 74770 Opava-Komarov Tékkland
Swedish: Klopidogrel hade inte någon inverkan på fertiliteten hos han- eller honråttor och var inte teratogent i råttor eller kaniner.
Icelandic: Klópídógrel hafði engin áhrif á frjósemi hjá karl- eða kvenkyns rottum og olli ekki vansköpun hvorki hjá rottum né kanínum .
Swedish: Vid toxiska doser (10-20 g) kan halveringstiden i plasma öka till över 20 timmar.
Icelandic: Eftir skammta sem hafa eiturverkanir (10-20 g) getur helmingunartíminn orðið lengri en 20 klst.
Swedish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Tyskland
Icelandic: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Þýskaland
Swedish: Hos patienter som behandlades med antingen klopidogrel eller ASA i CAPRIE, var den totala incidensen av blödning 9,3%.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu annað hvort klópídógrel eða acetýlsalicýlsýru í CAPRIE rannsókninni var heildartíðni blæðinga 9,3%.
Swedish: Populationen inkluderade 27,8% kvinnor, 58,4% patienter ≥60 år (26% ≥70 år) och 54,5% patienter som fick fibrinolytika.
Icelandic: 27,8% sjúklingaþýðisins voru konur, 58,4% sjúklinga voru ≥60 ára (26% ≥ 70 ára) og 54,5% sjúklinga fengu meðferð með fíbrínleysa.
Swedish: Maltodextrin
Icelandic: Maltódextrín
Swedish: Avbryt inte behandlingen om inte din läkare ber dig göra detta.
Icelandic: Stöðvaðu ekki meðferðina nema læknirinn gefi fyrirmæli um það.
Swedish: Klopidogrel och den cirkulerande (inaktiva) huvudmetaboliten binds reversibelt in vitro till humana plasmaproteiner (98% respektive 94%).
Icelandic: Klópídógrel og aðalumbrotsefni þess (óvirkt) bindast plasmapróteinum manna in vitro á afturkræfan hátt (98% og 94% hvort um sig).
Swedish: - Tredje trimestern av graviditeten (se avsnitt 4.6).
Icelandic: - á síðasta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.6).
Swedish: När pH i urinen stiger över 6,5 ökar renalt clearence av fritt salicylat från <5% till >80%.
Icelandic: Ef sýrustig þvags hækkar upp yfir 6,5 eykst úthreinsun óbundinnar salicýlsýru um nýru úr <5% í >80%.
Swedish: Hypromellos 15 cP Polydextros
Icelandic: Hýprómellósi 15 cP Pólýdextrósi
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva är inte avsett för användning hos barn eller ungdomar under 18 år.
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Swedish: Låga doser (upp till 100 mg/dag):
Icelandic: Litlir skammtar (allt að 100 mg/sólahring):
Swedish: Förpackningar om 10, 14, 28, 30, 50, 90 och 100 filmdragerade tabletter.
Icelandic: Pakkningar með 10, 14, 28, 30, 50, 90 og 100 filmuhúðuðum töflum.
Swedish: Om du får förlängd blödning när du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Om du skär eller skadar dig kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
Icelandic: Ef blæðing heldur áfram þegar þú tekur Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Ef þú skerð þig eða meiðir getur verið að blæðingin sé heldur lengur en venjulega að stöðvast.
Swedish: Bindningen är ej mättnadsbar in vitro inom ett brett koncentrationsområde.
Icelandic: Bindingin er ómettanleg in vitro á breiðu þéttnibili.
Swedish: Patienterna bör noggrant följas upp med avseende på tecken på blödning inkluderat ockult blödning, särskilt under de första behandlingsveckorna och/eller efter invasiva hjärtundersökningar eller operationer.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með öllum merkjum um blæðingar hjá sjúklingum, þ.m.t. duldar blæðingar, sérstaklega á fyrstu vikum meðferðar og/eða eftir aðgerðir innan æða í hjarta eða skurðaðgerðir.
Swedish: Röd järnoxid (E172)
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172)
Swedish: Hämning av prostaglandinsyntesen kan påverka graviditeten och/eller embryo/fosterutveckling negativt.
Icelandic: Hömlun prostaglandínmyndunar getur haft skaðleg áhrif á meðgöngu og/eða fósturvísis/fósturþroska.
Swedish: • Din läkare kan beställa blodtester.
Icelandic: Læknirinn gæti sent þig í blóðrannsókn.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva per dag som bör sväljas med ett glas vatten, med eller utan föda.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla af Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva á dag til inntöku með glasi af vatni, með eða án matar.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF FYRNINGARDAGSETNING
Swedish: CYP2C19*2- och CYP2C19*3-allelerna svarar för majoriteten av alleler kopplade till reducerad funktion hos kaukasiska (85%) och asiatiska (99%) långsamma metaboliserare.
Icelandic: CYP2C19*2 og CYP2C19*3 samsæturnar eru meirihluti samsæta með skerta virkni hjá einstaklingum af hvítum kynstofni (85%) og hjá Asíubúum (99%) með lélegt umbrot.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Teva Pharma B.V.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Teva Pharma B.V.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Swedish: Teva Santé Tél: +33 1 55 91 7800
Icelandic: Tél: +(33) 1 55 91 7800
Swedish: - Akut hjärtinfarkt med ST-höjning: Behandlingen ska påbörjas så snart symtomen uppträder och fortsätta i minst fyra veckor.
Icelandic: Hefja skal meðferð eins fljótt og hægt er eftir að einkenni koma fram og halda meðferð áfram í að minnsta kosti 4 vikur.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísi-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Swedish: Användningen av klopidogrel i CURE associerades med en minskning av behovet av trombolytisk behandling (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) och GPIIb/IIIa hämmare (RRR = 18,2%; CI: 6,5%,
Icelandic: Notkun klópídógrels í CURE rannsókninni fylgdi minni þörf fyrir segaleysandi meðferð (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) og GPIIb/IIIa hemla (RRR = 18,2%; CI: 6,5%, 28,3%).
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal innan du avbryter behandlingen.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú stöðvar meðferðina.
Swedish: Klopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt på över 42 000 patienter som deltagit i kliniska studier, inklusive över 30 000 patienter behandlade med klopidogrel plus ASA och över 9 000 patienter som har behandlats 1 år eller längre.
Icelandic: öryggis hjá rúmlega 42.000 sjúklingum sem hafa tekið þátt í klínískum rannsóknum, þ.á m. voru meira en 30.000 sjúklingar meðhöndlaðir með klópídógreli og acetýlsalicýlsýru, og yfir 9.000 sjúklingar meðhöndlaðir í 1 ár eða lengur.
Swedish: Absolut risk för kardiovaskulär missbildning ökade från mindre än 1% upp till ungefär 1,5%.
Icelandic: Heildarhætta á vansköpun á hjarta jókst úr minna en 1% í u.þ.b. 1,5%.
Swedish: Mindre vanlig
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
Swedish: Patienterna bör även informeras att det kan ta längre tid än normalt att stoppa blödning när de använder kombinationen klopidogrel och ASA och att de bör informera sin egen läkare om varje ovanlig blödning (lokalisation eller varaktighet).
Icelandic: Sjúklingar skulu upplýstir um að það gæti tekið lengri tíma fyrir blæðingu að stöðvast þegar þeir taka samsetningu klópídógrels og acetýlsalicýlsýru og að þeir skuli láta lækninn vita verði þeir varir við óvenjulegar blæðingar (m.t.t. staðsetningar eða tímalengdar).
Swedish: Säkerhet och effekt av klopidogrel och ASA har inte fastställts för barn och ungdomar under 18 år.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun klópídógrels og acetýlsalicýlsýru hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas vid samtidig behandling (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Því skal gæta varúðar við samhliða notkun þeirra (sjá kafla 4.4).
Swedish: CYP2C19*1-allelen korresponderar med fullt funktionell metabolism medan CYP2C19*2- och CYP2C19*3-allelerna korresponderar med icke-funktionell metabolism.
Icelandic: CYP2C19*1 samsætan svarar til fullkomlega virks umbrots, á meðan CYP2C19*2 og CYP2C19*3 samsæturnar hafa ekki áhrif.
Swedish: Klopidogrel har undersökts i en rad genotoxiska studier in vitro och in vivo, och inte uppvisat någon genotoxisk aktivitet.
Icelandic: Klópídógrel hefur verið prófað í margvíslegum in vitro og in vivo rannsóknum á eituráhrifum á erfðaefni og sýndi engin eituráhrif.
Swedish: Din läkare kommer bestämma hur länge du behöver ta Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva beroende på ditt tillstånd.
Icelandic: Læknirinn ákveður hversu lengi þú þarft að taka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva en það fer eftir sjúkdómsástandi þínu.
Swedish: Trots att inga formella karcinogenitesstudier har genomförts med ASA, har den visat sig icke tumörfrämjande.
Icelandic: Þó engar formlegar rannsóknir hafa verið gerðar á krabbameinsvaldandi áhrifum acetýlsalicýlsýru, hefur verið sýnt fram á að hún er ekki æxlishvetjandi.
Swedish: Innehåller laktos.
Icelandic: Inniheldur mjólkursykur.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25°C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að taka lyfið.
Swedish: Blödning kan uppträda som blödning i mage eller tarm, blåmärken, hematom (ovanlig blödning eller blåmärken under huden), näsblödning, blod i urinen.
Icelandic: Blæðing geta komið fram sem blæðing í maga eða þörmum, mar, margúlar (óvenjulegar blæðingar eða marblettir undir húðinni), blóðnasir eða blóð í þvagi.
Swedish: Patienter bör informera läkare och tandläkare om att de använder kombinationen klopidogrel och ASA inför planering av kirurgiska ingrepp och innan nya läkemedel tas i användning.
Icelandic: Sjúklingar skulu láta lækna og tannlækna vita að þeir séu að taka samsetningu klópídógrels og acetýlsalicýlsýru áður en ákvörðun um skurðaðgerð er tekin og áður en meðferð með nýju lyfi er hafin.
Swedish: Doser 100-500 mg/dag:
Icelandic: Skammtar 100-500 mg/sólahring:
Swedish: Doser 500 mg/dag och högre:
Icelandic: Skammtar 500 mg/sólahring og stærri:
Swedish: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel: +43 1 97007 0
Icelandic: Österreich ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbHTel: +43/1/970070
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva eller vice versa.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva og öfugt.
Swedish: I en post-hoc analys hos 2 172 patienter (17% av den totala CURE-populationen) som stentbehandlades (Stent-CURE), fann man att klopidogrel jämfört med placebo uppvisade en signifikant relativ riskreduktion på 26,2% till förmån för klopidogrel för co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke) och också en signifikant relativ riskreduktion på 23,9% för andra co-primära endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi).
Icelandic: Sérstaklega er vert að benda á að í post-hoc greiningu á 2.172 sjúklingum (17% af heildar CURE þýðinu), sem gengust undir stoðnetsísetningu (Stent-CURE), leiddu gögnin í ljós að klópídógrel, samanborið við lyfleysu, sýndi marktæka minnkun á hlutfallslegri áhættu um 26,2% klópídógrel í hag fyrir samsetta endapunktinn (co-primary endpoint - dauðsfall vegna hjarta- og æðakerfis, hjartadrep, heilablóðfall) og einnig marktæka minnkun á hlutfallslegri áhættu um 23,9% fyrir annan samsetta endapunktinn (second co-primary endpoint - dauðsfall vegna hjarta- og æðakerfis, hjartadrep, heilablóðfall eða endurtekna blóðþurrð).
Swedish: I CURE fick 823 (6,6%) patienter samtidig behandling med GPIIb/IIIa receptorhämmare.
Icelandic: Sjúklingar voru meðhöndlaðir í allt að eitt ár. Í CURE fengu 823 (6,6%) sjúklingar samhliða meðferð með GPIIb/IIIa viðtakahemli.
Swedish: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX,BN22 9AG, Storbritannien
Icelandic: ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX,BN22 9AG, Bretland
Swedish: Det finns ingen evidens för att andra läkemedel som minskar magsyra såsom H2-blockerare (förutom cimetidin som är en CYP2C19-hämmare) eller antacida skulle interferera med klopidogrels trombocytaggregationshämmande aktivitet.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um að önnur lyf sem draga úr magasýru svo sem H2-blokkar (nema címetidín sem er CYP2C19 hemill) eða sýrubindandi lyf hafi áhrif á verkun klópídógrels við að hindra blóðflagnasamloðun.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som rapporterats vid användning av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva är blödning.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt hefur verið um vegna Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva er blæðing.
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Icelandic: Húð og undirhúð Marblettir
Swedish: CLARITY-studien inkluderade 3 491 patienter som kom in inom 12 timmar efter att hjärtinfarkt med ST-höjning började och som planerades att få trombolytisk behandling.
Icelandic: CLARITY rannsóknin náði til 3.491 sjúklinga, sem ráðgert var að setja í segaleysandi lyfjameðferð innan 12 klst.
Swedish: Totalt 99,7% av patienterna fick fibrinolytika (fibrin specifika: 68,7%, icke-fibrin specifika: 31,1%), 89,5% heparin, 78,7% beta-blockerare, 54,7% ACE-hämmare och 63% statiner.
Icelandic: Alls fengu 99,7% sjúklinganna meðferð með segaleysandi lyfjum (68,7% fíbrín sértæk, 31,1% fíbrín ósértæk), 89,5% heparín, 78,7% beta-blokka, 54,7% ACE hemla og 63% statin.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 102,6 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 102,6 mg af laktósa (sem laktósa einhýdrat).
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Icelandic: Takið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ska inte påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ætti ekki að hafa áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: Du bör avbryta annan behandling med klopidogrel medan du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Icelandic: Þú átt að hætta á annarri meðferð með klópídógreli á meðan þú tekur Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Swedish: Läkemedel som hämmar CYP2C19 innefattar omeprazol och esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, ticlopidin, ciprofloxacin, cimetidin, karbamazepin, oxkarbazepin och kloramfenikol.
Icelandic: Lyf sem hamla CYP2C19 eru meðal annarra omeprazol og esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moclobemid, voriconazol, fluconazol, ticlopidin, ciprofloxacin, cimetidin, carbameazepin, oxcarbazepin og chloramphenicol.
Swedish: Publicerade frekvenser för genotyperna långsamma CYP2C19-metaboliserare är ungefär 2% hos kaukasier, 4% hos svarta och 14% hos kineser.
Icelandic: Birtar tíðnitölur fyrir CYP2C19 arfgerðir sem eru með lélegt umbrot eru um það bil 2% fyrir einstaklinga af hvítum kynstofni, 4% fyrir þeldökka og 14% fyrir Kínverja.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva används av vuxna för att förhindra bildning av blodproppar i åderförkalkade artärer som kan leda till aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död).
Icelandic: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva er tekið af fullorðnum til þess að koma í veg fyrir að blóðkökkur myndist í kölkuðum slagæðum sem getur leitt til áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem heilablóðfalls, hjartaáfalls eða dauða).
Swedish: Vid steady state var den observerade graden av hämning med en dos om 75 mg per dag mellan 40% och 60%.
Icelandic: Í jafnvægi var hömlunin með 75 mg daglegum skammti að meðaltali á milli 40% og 60%.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 117,8 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 117,8 mg af laktósa (sem laktósa einhýdrat).
Swedish: I ett fåtal fall har även blödningar i ögat, inre blödningar i huvudet, lungorna eller lederna rapporterats.
Icelandic: Í stöku tilvikum hefur einnig verið tilkynnt um blæðingu í auga, höfði, lunga eða liðum.