FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Baserat på de patogena mikroorganismernas ökande resistens mot (fluoro)kinoloner, sambandet mellan (fluoro)kinoloner och C. difficile-associerad diarré, deras andra välkända risker förutom risken för sällsynta men ändå ihållande och funktionsnedsättande läkemedelsbiverkningar, betraktas nyttariskförhållandet för (fluoro)kinoloner vid profylax av turistdiarré som negativt.
Greek: Λόγω της αυξανόμενης αντοχής των παθογόνων οργανισμών στις (φθοριο)κινολόνες, της συσχέτισης των (φθοριο)κινολονών με τη διάρροια που συνδέεται με το C. difficile, των υπόλοιπων γνωστών κινδύνων, επιπροσθέτως του κινδύνου εμφάνισης σπάνιων, αν και παρατεταμένων, και συνδεόμενων με αναπηρία ανεπιθύμητων ενεργειών, η σχέση οφέλους-κινδύνου των (φθοριο)κινολονών στην προφύλαξη της διάρροιας των ταξιδιωτών κρίνεται αρνητική.
Swedish: På grund av risken för långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar betraktas nyttariskförhållandet för (fluoro)kinoloner vid indikationen förebyggande av exacerbationer hos kvinnor med återkommande urinvägsinfektion som negativt.
Greek: Έχοντας υπόψη τον κίνδυνο εμφάνισης μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών, η σχέση οφέλουςκινδύνου των (φθοριο)κινολονών στην ένδειξη της πρόληψης των παροξυσμών σε γυναίκες με υποτροπιάζουσα ουρολοίμωξη κρίνεται αρνητική.
Swedish: För att det tillfälliga upphävandet ska upphöra ska innehavaren av godkännande för försäljning lämna in lämpliga vetenskapliga belägg för att visa på ett positivt nytta-riskförhållande för läkemedlet.
Greek: Για την άρση της αναστολής ο ΚΑΚ θα πρέπει να υποβάλει κατάλληλες επιστημονικές αποδείξεις που να τεκμηριώνουν τη θετική σχέση οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος.
Swedish: Vid denna indikation betraktas därför nytta-riskförhållandet som negativt för pefloxacin.
Greek: Συνεπώς, η σχέση οφέλους-κινδύνου όσον αφορά τη συγκεκριμένη ένδειξη κρίνεται αρνητική για την πεφλοξασίνη.
Swedish: • Profylax av frekventa, återkommande urinvägsinfektioner
Greek: • Προφύλαξη συχνής, υποτροπιάζουσας ουρολοίμωξης
Swedish: • Intra-abdominella infektioner
Greek: • Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις
Swedish: Faktum är att baserat på de nuvarande, tillgängliga uppgifterna är nyttan begränsad på grund av deras kemiska struktur och den förknippade farmakodynamiska och farmakokinetiska profilen (mycket smalt intervall av antibakteriell aktivitet, höga minsta inhiberande koncentrationer).
Greek: Πράγματι, λόγω της χημικής δομής τους και της συναφούς φαρμακοδυναμικής και φαρμακοκινητικής εικόνας τους (πολύ στενό εύρος αντιβακτηριακής δράσης, υψηλές ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις), το όφελός τους κρίνεται περιορισμένο βάσει των επί του παρόντος διαθέσιμων δεδομένων.
Swedish: Skäl till PRAC:s rekommendation Skälen är som följer:
Greek: Λόγοι για διατύπωση σύστασης από την PRAC
Swedish: Kroniska lunginfektioner till följd av Pseudomonas aeruginosa hos vuxna patienter med cystisk fibros
Greek: Λοιμώξεις του γεννητικού συστήματος / γυναικολογικές λοιμώξεις Χρόνιες πνευμονικές λοιμώξεις οφειλόμενες στο βακτήριο Pseudomonas aeruginosa σε ενήλικες ασθενείς με κυστική ίνωση
Swedish: När hänsyn tas till den ofta virala etiologin för akut bronkit, dess huvudsakligen självbegränsande utveckling, vanliga mikroorganismers ökande resistens mot (fluoro)kinoloner och den potentiella risken för funktionsnedsättande läkemedelsbiverkningar, betraktas nytta-riskförhållandet för användningen av (fluoro)kinoloner vid akut bronkit som negativt.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη συχνά ιογενή αιτιολογία της οξείας φαρυγγίτιδας, την ως επί το πλείστον αυτοπεριοριζόμενη φύση της, την αυξανόμενη αντοχή των κοινών μικροοργανισμών στις (φθοριο)κινολόνες και τον δυνητικό κίνδυνο εμφάνισης συνδεόμενων με αναπηρία ανεπιθύμητων ενεργειών, η σχέση οφέλους-κινδύνου της χρήσης των (φθοριο)κινολονών στην οξεία βρογχίτιδα κρίνεται αρνητική.
Swedish: Nyttariskförhållandet när pefloxacin används vid denna indikation är därför negativt.
Greek: Ως εκ τούτου, η σχέση οφέλουςκινδύνου της χρήσης της πεφλοξασίνης στη συγκεκριμένη ένδειξη είναι αρνητική.
Swedish: • Exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom Akut bakteriell sinuit
Greek: • Εξάρσεις χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα
Swedish: Infektioner i njurarna, urinvägarna och könsorganen Urinvägsinfektion
Greek: Λοιμώξεις του νεφρού, του ουροποιητικού συστήματος και των γεννητικών οργάνων Ουρολοίμωξη
Swedish: Tuberkulos
Greek: Πνευμονία
Swedish: Akut bronkit
Greek: Οξεία βρογχίτιδα
Swedish: Mot denna bakgrund betraktas nytta-riskförhållandet för denna indikation som negativt.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τα ανωτέρω, η σχέση οφέλουςκινδύνου για τη συγκεκριμένη ένδειξη κρίνεται αρνητική.
Swedish: När hänsyn tas till den dominerande virala etiologin för laryngit, dess huvudsakligen självbegränsande utveckling, vanliga mikroorganismers ökande resistens mot (fluoro)kinoloner och den identifierade risken för uppträdandet av långvariga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar, betraktas nytta-riskförhållandet för användningen av (fluoro)kinoloner vid laryngit som negativt.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη την επικρατούσα ιογενή αιτιολογία της λαρυγγίτιδας, την ως επί το πλείστον αυτοπεριοριζόμενη φύση της, την αυξανόμενη αντοχή των κοινών μικροοργανισμών στις (φθοριο)κινολόνες και τον προσδιορισθέντα κίνδυνο εμφάνισης μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών, η σχέση οφέλους-κινδύνου της χρήσης των (φθοριο)κινολονών στη λαρυγγίτιδα κρίνεται αρνητική.
Swedish: • Profylax av ofta upprepade infektioner av urinvägsinfektioner
Greek: • Προφύλαξη συχνά επαναλαμβανόμενων ουρολοιμώξεων
Swedish: • Profylax av infektiös gastroenterit (turistdiarré)
Greek: • Προφύλαξη της λοιμώδους γαστρεντερίτιδας (διάρροια των ταξιδιωτών)
Swedish: Öron-, näs- och halsinfektioner Hud- och mjukvävnadsinfektioner Urinvägsinfektioner Gynekologiska infektioner
Greek: Λοιμώξεις των αυτιών, της μύτης και του φάρυγγα Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων Λοιμώξεις του γεννητικού συστήματος
Swedish: • Långsiktig profylax av återkommande urinvägsinfektioner
Greek: • Μακροχρόνια προφύλαξη υποτροπιάζουσας ουρολοίμωξης
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska lämna in lämpliga vetenskapliga belägg för att visa på ett positivt nytta-riskförhållande för läkemedlet vid någon indikation.
Greek: Ο ΚΑΚ πρέπει να υποβάλει κατάλληλες επιστημονικές αποδείξεις που να τεκμηριώνουν τη θετική σχέση οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος σε οποιαδήποτε ένδειξη.
Swedish: Det tillfälliga upphävandet av läkemedel som innehåller nalidixinsyra, flumekin, pipemidsyra och cinoxacin kan inte upphöra förrän behöriga myndigheter kontrollerat att innehavarna av godkännande för försäljning har uppfyllt villkoren nedan.
Greek: Για να αρθεί η αναστολή της κυκλοφορίας των προϊόντων που περιέχουν ναλιδικό οξύ, φλουμεκίνη, πιπεμιδικό οξύ και κινοξακίνη, οι αρμόδιες αρχές διασφαλίζουν ότι οι κατωτέρω όροι έχουν εκπληρωθεί από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας.
Swedish: Medlemsstat i EES
Greek: Κράτος μέλος στον ΕΟΧ
Swedish: Teva Gyógyszergyár Zrt
Greek: Ουγγαρία Teva Gyógyszergyár Zrt
Swedish: Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Greek: Βουλγαρία Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Swedish: Storbritannien Noumed Life Sciences
Greek: Noumed Life Sciences
Swedish: Gold Farma
Greek: Πορτογαλία Gold Farma
Swedish: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Greek: Πορτογαλία Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Swedish: Storbritannien Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Greek: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Swedish: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Greek: Πορτογαλία Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Swedish: Gedeon Richter Plc.
Greek: Ουγγαρία Gedeon Richter Plc.
Swedish: Rumänien Gedeon Richter România S.A.
Greek: Gedeon Richter România S.A.
Swedish: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Greek: Πορτογαλία Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Swedish: Bulgarien Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Greek: Βουλγαρία Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Swedish: Rumänien Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Greek: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Swedish: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Greek: Πορτογαλία Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Swedish: Centrofarma Lda
Greek: Πορτογαλία Centrofarma Lda
Swedish: Egis Pharmaceuticals Plc
Greek: Ουγγαρία Egis Pharmaceuticals Plc
Swedish: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Greek: Πορτογαλία Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Swedish: Nederländerna Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Greek: Κάτω Χώρες Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Swedish: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Greek: Πορτογαλία Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Swedish: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Greek: Πορτογαλία Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Swedish: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Greek: Ουγγαρία Fresenius Kabi Hungary Kft.
Swedish: Nederländerna Bayer Bv
Greek: Κάτω Χώρες Bayer Bv
Swedish: Storbritannien Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Greek: Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Swedish: Jaba Recordati, S.A.
Greek: Πορτογαλία Jaba Recordati, S.A.
Swedish: Slovakien Pro.Med.Cs Praha A.S.
Greek: Λιθουανία Pro.Med.Cs Praha A.S.
Swedish: Actavis Nordic A/S
Greek: Λιθουανία Actavis Nordic A/S
Swedish: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Greek: Πορτογαλία Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Swedish: Bulgarien Actavis Ead нелидикс
Greek: Βουλγαρία Actavis Ead нелидикс
Swedish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Greek: Πορτογαλία Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Swedish: Baldacci - Portugal, S.A.
Greek: Πορτογαλία Baldacci - Portugal, S.A.
Swedish: Rumänien Arena Group S.A
Greek: Arena Group S.A
Swedish: Angelini Farmacêutica, Lda
Greek: Πορτογαλία Angelini Farmacêutica, Lda
Swedish: Rumänien Antibiotice Sa
Greek: Antibiotice Sa
Swedish: Bayhealth Lda.
Greek: Πορτογαλία Bayhealth Lda.
Swedish: Bulgarien Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Greek: Βουλγαρία Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Swedish: Bulgarien Nobel Pharma Co., Ltd.
Greek: Βουλγαρία Nobel Pharma Co., Ltd.
Swedish: Pannonpharma Kft.
Greek: Ουγγαρία Pannonpharma Kft.
Swedish: Bayer Portugal Lda
Greek: Πορτογαλία Bayer Portugal Lda
Swedish: Storbritannien Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Greek: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Swedish: Sanofi-Aventis Norge As
Greek: Νορβηγία Sanofi-Aventis Norge As
Swedish: Pipemidinsyratrihydrat 235,63 mg kapsel
Greek: Πιπεμιδικό οξύ Τριένυδρο 235,63 mg Καψάκιο
Swedish: Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Greek: Βουλγαρία Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Swedish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Swedish: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Πορτογαλία Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Swedish: B. Braun Medical, Lda.
Greek: Πορτογαλία B. Braun Medical, Lda.
Swedish: Storbritannien Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Greek: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Swedish: Nederländerna Hexal Ag
Greek: Κάτω Χώρες Hexal Ag
Swedish: Rumänien Ac Helcor Pharma
Greek: Ac Helcor Pharma
Swedish: Bulgarien Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Greek: Βουλγαρία Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Swedish: Rumänien Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox
Greek: Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox
Swedish: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Greek: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Swedish: Nederländerna Fresenius Kabi Nederland B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Fresenius Kabi Nederland B.V.
Swedish: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Greek: Πορτογαλία Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Swedish: Bulgarien Actavis Ead
Greek: Βουλγαρία Actavis Ead
Swedish: Slovakien Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Greek: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Swedish: Bulgarien Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Greek: Βουλγαρία Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Swedish: INN/aktiv substans + styrka
Greek: Ονομασία προϊόντος INN/Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα
Swedish: Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Greek: Λιθουανία Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Swedish: Ratiopharm Lda
Greek: Πορτογαλία Ratiopharm Lda
Swedish: Rumänien Ac Helcor
Greek: Ac Helcor
Swedish: Tablett med modifierad frisättning
Greek: Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης
Swedish: Pipemidinsyratrihydrat 471,22 mg kapsel
Greek: Πιπεμιδικό οξύ Τριένυδρο 471,22 mg Καψάκιο
Swedish: Pipemidinsyratrihydrat 471,25 mg kapsel
Greek: Πιπεμιδικό οξύ Τριένυδρο 471,25 mg Καψάκιο
Swedish: Slovakien Sanofi-Aventis Slovakia Sro Taroflox
Greek: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Taroflox
Swedish: Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Greek: Ουγγαρία Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Swedish: Bulgarien Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Greek: Βουλγαρία Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Swedish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacinhemihydrat 256,5 mg/50 ml
Greek: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,5 mg/50 Ml
Swedish: Nederländerna Hospira Benelux Bvba
Greek: Κάτω Χώρες Hospira Benelux Bvba
Swedish: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Greek: Λουξεμβούργο Eurogenerics N.V./S.A.
Swedish: Hospira Portugal Lda
Greek: Πορτογαλία Hospira Portugal Lda
Swedish: Bulgarien Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Greek: Βουλγαρία Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Swedish: Bulgarien Stada Arzneimittel Ag вивекс
Greek: Βουλγαρία Stada Arzneimittel Ag вивекс
Swedish: Slovakien Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Greek: Ουγγαρία Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Swedish: Bulgarien Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Greek: Βουλγαρία Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Swedish: Storbritannien Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Greek: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Swedish: Bulgarien Stada Arzneimittel Ag моксистад
Greek: Βουλγαρία Stada Arzneimittel Ag моксистад
Swedish: Nederländerna Pharmachemie B.V
Greek: Κάτω Χώρες Pharmachemie B.V
Swedish: A. Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ett tillfälligt upphävande rekommenderas Medlemsstat i EES
Greek: Α. Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία προτείνεται αναστολή Κράτος μέλος στον
Swedish: Ratiopharm Oy
Greek: Φινλανδία Ratiopharm Oy
Swedish: Bulgarien Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Greek: Βουλγαρία Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Swedish: Teva Sweden Ab
Greek: Φινλανδία Teva Sweden Ab
Swedish: Slovakien Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Greek: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Swedish: Slovenien Bayer D.O.O
Greek: Bayer D.O.O
Swedish: Storbritannien Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Greek: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Swedish: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Greek: Λουξεμβούργο Mylan Bvba/Sprl
Swedish: Bulgarien Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Greek: Βουλγαρία Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Swedish: Nederländerna Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Swedish: Luxemburg Sanofi Belgium
Greek: Λουξεμβούργο Sanofi Belgium
Swedish: Almus, Lda
Greek: Πορτογαλία Almus, Lda
Swedish: Slovakien Ranbaxy (Uk) Limited
Greek: Ranbaxy (Uk) Limited
Swedish: Mepha Lda
Greek: Λιθουανία Mepha Lda
Swedish: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Πορτογαλία Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Swedish: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacin 5 mg/ml
Greek: Levofloxacin Teva Uk Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
Swedish: Sanofi Oy
Greek: Φινλανδία Sanofi Oy
Swedish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Πορτογαλία Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Swedish: Acido Pipemidico Eg Pipemidinsyra 400 mg kapsel
Greek: Acido Pipemidico Eg Πιπεμιδικό οξύ 400 mg Καψάκιο
Swedish: Nederländerna Teva Nederland B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Teva Nederland B.V.
Swedish: Rumänien Torrent Pharma Srl
Greek: Torrent Pharma Srl
Swedish: Luxemburg Bayer Sa Nv
Greek: Λουξεμβούργο Bayer Sa Nv
Swedish: Norfloxacin 400 mg
Greek: Νορφλοξασίνη 400 mg
Swedish: Luxemburg Sandoz N.V.
Greek: Λουξεμβούργο Sandoz N.V.
Swedish: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5 mg/ml
Greek: Βουλγαρία Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
Swedish: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Swedish: Pefloxacinmesilat 3,2 mg/ml
Greek: Μεσιλική πεφλοξασίνη 3,2 mg/Ml
Swedish: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Greek: Πορτογαλία Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Swedish: Pefloxacinmesilatdihydrat 515,3 mg/5 ml
Greek: Διυδρική μεσιλική πεφλοξασίνη 515,3 mg/5 Ml
Swedish: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Swedish: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinsyra, 500 mg tablett Tablett
Greek: Nalidixic Acid Remedica Ναλιδιξικό οξύ 500 mg, Δισκίο Δισκίο
Swedish: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Swedish: Nederländerna B.Braun Melsungen Ag
Greek: Κάτω Χώρες B.Braun Melsungen Ag
Swedish: Levofloxacinhemihydrat 5,13 mg/ml
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 5,13 mg/Ml
Swedish: Levofloxacinhemihydrat 256,2 mg/50 ml
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,2mg/50 Ml
Swedish: Rumänien S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Greek: Fresenius Kabi România S.R.L.
Swedish: Slovenien Sanofi-Aventis D.O.O.
Greek: Sanofi-Aventis D.O.O.
Swedish: Nederländerna Pharma Resources Gmbh
Greek: Κάτω Χώρες Pharma Resources Gmbh
Swedish: Slovakien Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic
Greek: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic
Swedish: Sanofi-Aventis Zrt
Greek: Ουγγαρία Sanofi-Aventis Zrt
Swedish: Laboratórios Atral, S.A.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Atral, S.A.
Swedish: Nederländerna Beximco Pharma Uk Ltd
Greek: Κάτω Χώρες Beximco Pharma Uk Ltd
Swedish: Bulgarien Pharmacons мокси
Greek: Βουλγαρία Pharmacons мокси
Swedish: Lomefloxacinhydroklorid 441,6 mg tablett
Greek: Υδροχλωρική λομεφλοξασίνη 441,6 mg Δισκίο
Swedish: Bilaga IB Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ändringar rekommenderas
Greek: Παράρτημα ΙΒ Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία προτείνεται τροποποίηση
Swedish: Nederländerna Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Greek: Κάτω Χώρες Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Swedish: Slovenien B.Braun Melsungen Ag
Greek: Φινλανδία B.Braun Melsungen Ag
Swedish: Nederländerna Torrent Pharma Gmbh
Greek: Κάτω Χώρες Torrent Pharma Gmbh
Swedish: Bilaga IA Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ett tillfälligt upphävande rekommenderas
Greek: Παράρτημα ΙΑ Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία προτείνεται αναστολή
Swedish: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacinlaktat 2,544 mg/ml
Greek: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacin Lactate 2,544 mg/Ml
Swedish: Bulgarien Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Greek: Βουλγαρία Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Swedish: Storbritannien Medreich Plc
Greek: Medreich Plc
Swedish: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacinhemihydrat 256,23 mg tablett
Greek: Levofloxacin Teva Uk Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,23 mg Δισκίο
Swedish: Storbritannien Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Greek: Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Swedish: Pefloxacinmesilat 80 mg/ml
Greek: Μεσιλική πεφλοξασίνη 80 mg/Ml
Swedish: Storbritannien Villerton Invest S.A.
Greek: Φινλανδία Villerton Invest S.A.
Swedish: Ofloxacin 200 mg/40 ml
Greek: Οφλοξασίνη 200 mg/40 Ml
Swedish: Nalidixinsyra 500 mg kapsel
Greek: Ναλιδιξικό οξύ 500 mg Καψάκιο
Swedish: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacinhemihydrat 512,46 mg tablett
Greek: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 512,46 mg Δισκίο
Swedish: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacinhydroklorid 582 mg tablett, Opadry Y-17000 vit 20 mg tablett
Greek: Ciprofloxacina Wynn Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 582 mg Δισκίο, Opadry Y-17000 λευκό 20 mg Δισκίο
Swedish: Norfloxacine Biogaran Norfloxacin 400 mg enheter Tablett
Greek: Norfloxacine Biogaran Νορφλοξασίνη 400 mg μονάδες
Swedish: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/ml
Greek: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Σιπροφλοξασίνη 2 mg/Ml
Swedish: Levofloxacinhemihydrat 5,1276 mg/ml
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 5,1276 mg/Ml
Swedish: Laboratórios Delta, S.A.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Delta, S.A.
Swedish: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacinhydroklorid 291 mg tablett, Opadry Y-17000 vit 10 mg tablett
Greek: Ciprofloxacina Wynn Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 291 mg Δισκίο, Opadry Y-17000 λευκό 10 mg Δισκίο
Swedish: Nederländerna Apotex Europe Bv
Greek: Κάτω Χώρες Apotex Europe Bv
Swedish: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacinhemihydrat 256,23 mg tablett
Greek: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,23 mg Δισκίο
Swedish: Nalidixinsyra BP 500 mg tablett
Greek: Ναλιδιξικό οξύ Bp 500 mg Δισκίο
Swedish: Rumänien Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Greek: Λιθουανία Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Swedish: Pipemidinsyra 200 mg kapsel
Greek: Πιπεμιδικό οξύ 200 mg Καψάκιο
Swedish: Ciprofloxacinhydroklorid 669,4 mg tablett, Ciprofloxacin, hydratiserat 506 mg tablett
Greek: Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 669,4 mg Δισκίο, Ένυδρη σιπροφλοξασίνη 506mg Δισκίο
Swedish: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacinlaktat 2 mg/ml
Greek: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacin Lactate 2 mg/ml
Swedish: Laboratorios Liconsa, S.A.
Greek: Ουγγαρία Laboratorios Liconsa, S.A.
Swedish: Levofloxacine Hospira Levofloxacinhemihydrat 5,125 mg/ml
Greek: Levofloxacine Hospira Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 5,125 mg/Ml
Swedish: Storbritannien Farmaprojects S.A
Greek: Farmaprojects S.A
Swedish: Storbritannien Wockhardt Uk Ltd
Greek: Wockhardt Uk Ltd
Swedish: Levofloxacinhemihydrat 5,12 mg/ml
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 5,12 mg/Ml
Swedish: Nederländerna Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Levofloxacinhemihydrat 512,46 mg tablett
Greek: Κάτω Χώρες Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 512,46 mg Δισκίο
Swedish: Ofloxacinhydroklorid 220 mg/100 ml
Greek: Υδροχλωρική οφλοξασίνη 220 mg/100 Ml
Swedish: Ofloxacin 5 mg/ml
Greek: Οφλοξασίνη 5 mg/Ml
Swedish: Nederländerna Pharmathen S.A.
Greek: Κάτω Χώρες Pharmathen S.A.
Swedish: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacinhemihydrat 512,46 mg tablett
Greek: Βουλγαρία Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 512,46 mg Δισκίο
Swedish: Intravenös infusion
Greek: Ενδοφλέβια χρήση
Swedish: Ciprofloxacinhydroklorid 669,4 mg tablett
Greek: Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 669,4 mg Δισκίο
Swedish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 2 mg/ml
Greek: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Σιπροφλοξασίνη 2 mg/Ml
Swedish: Levofloksacin Sandoz Levofloxacinhemihydrat 5,12 mg/ml
Greek: Levofloksacin Sandoz Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 5,12 mg/Ml
Swedish: Levofloxacinhemihydrat 512,5 mg/100 ml
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 512,5mg/100 Ml
Swedish: Rumänien Laropharm Srl
Greek: Laropharm Srl
Swedish: Accord Healthcare Limited Levofloxacina Accord Levofloxacinhemihydrat 256,23 mg tablett
Greek: Accord Healthcare Limited Levofloxacina Accord Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,23 mg Δισκίο
Swedish: Moxifloxacin 400 mg/250 ml
Greek: Μοξιφλοξασίνη 400 mg/250 Ml
Swedish: Storbritannien Rivopharm Uk Ltd
Greek: Rivopharm Uk Ltd
Swedish: Detta är viktigt eftersom indikationerna för dessa läkemedel har begränsats.
Greek: Ο λόγος είναι ότι οι ενδείξεις για τα εν λόγω φάρμακα έχουν περιοριστεί.
Swedish: Granskningen gällde endast läkemedel som ges systemiskt (genom munnen eller genom injektion) samt inhalerade läkemedel.
Greek: Η επανεξέταση αφορούσε μόνο φάρμακα που χορηγούνται συστημικά (από το στόμα ή με ένεση) και εισπνεόμενα φάρμακα.
Swedish: 11 mars 2019 EMA/175398/2019
Greek: 11 Μαρτίου 2019