FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La O-glucuronidación es la principal vía metabólica de eliminación de canagliflozina, que es glucuronizada en su mayor parte por UGT1A9 y UGT2B4 para dar dos metabolitos inactivos
Lithuanian: Kanagliflozino gliukuronizacijoje daugiausiai veikia UGT1A9 ir UGT2B4 ir jos metu susiformuoja du neaktyvūs O-gliukuronido metabolitai.
Spanish: Tras la administración oral de un comprimido de 850 mg, se observó que la concentración plasmática máxima se redujo en un 40% y el AUC en un 25%, mientras que el tiempo transcurrido hasta alcanzar la concentración plasmática máxima se prolongó en 35 minutos.
Lithuanian: Maistas sumažina ir nežymiai pailgina metformino absorbciją. Stebėta, kad išgėrus 850 mg tabletę, didžiausia koncentracija plazmoje yra 40 % mažesnė, 25 % sumažėja AUC, o didžiausia koncentracija plazmoje susidaro 35 min. vėliau.
Spanish: Posibles síntomas de una bajada de azúcar son: visión borrosa hormigueo en los labios temblor, sudoración, palidez cambio del estado de ánimo o sensación de ansiedad o confusión.
Lithuanian: Galimos mažos cukraus koncentracijos kraujyje požymiai yra šie: miglotas matymas; lūpų dilgčiojimas; virpėjimas, prakaitavimas, išblyškimas; nuotaikos pokyčiai arba nerimo jutimas, arba sumišimo būsena.
Spanish: Además, en estos pacientes fueron notificados más casos relacionados con potasio elevado y aumentos más acusados de creatinina en suero y nitrógeno uréico en sangre (BUN, por sus siglas en inglés) (ver sección 4.8).
Lithuanian: Be to, buvo pranešta apie didesnį kalio koncentracijos padidėjimo tokiems pacientams atvejų skaičių bei didesnį kreatinino ir kraujo šlapalo azoto (KŠA) koncentracijų kraujyje padidėjimą (žr.
Spanish: En el programa de desarrollo clínico se evaluaron a 1.085 pacientes con una TFGe basal de 30 ml/min/1,73 m2 a < 60 ml/min/1,73 m
Lithuanian: Klinikinės plėtros programoje buvo įvertinti 1 085 pacientai, kurių pradinis aGFG buvo nuo 30 ml/min.
Spanish: En tres estudios realizados en poblaciones especiales (pacientes de edad avanzada, pacientes con una TFGe de 30 ml/min/1,73 m2 a < 50 ml/min/1,73 m2 y pacientes con o en situación de alto riesgo de enfermedad cardiovascular), se añadió canagliflozina a los tratamientos estables para la diabetes que ya estaban recibiendo los pacientes (dieta, monoterapia o terapia combinada).
Lithuanian: < 50 ml/min./1,73 m2, ir pacientų, kuriems yra didelė širdies ir kraujagyslių ligų rizika) tyrimų metu pacientams prie nusistovėjusio diabeto gydymo (dietos, monoterapijos ar kombinuoto gydymo) buvo pridėtas kanagliflozinas.
Spanish: Las tasas de incidencia de mayores reducciones de la TFGe (> 30%) respecto al valor basal a lo largo del tratamiento fueron de 7,3; 8,1 y 6,5 acontecimientos por 100 pacientes/año de exposición con canagliflozina 100 mg, canagliflozina 300 mg y placebo, respectivamente.
Lithuanian: Didesnio aGFG (> 30 %) sumažėjimo pasireiškimo dažnis bet kuriuo gydymo laikotarpiu buvo 7,3, 8,1 ir 6,5 įvykio per 100 paciento metų, vartojant, atitinkamai 100 kanagliflozino, 300 mg kanagliflozino ir placebą.
Spanish: (10, 30 y 100 mg/kg); la dosis más baja de 10 mg/kg es aproximadamente 1,5 veces mayor que la dosis clínica de 300 mg sobre la base de la exposición AUC.
Lithuanian: Mažiausia 10 mg/kg dozė yra maždaug 1,5 kartų didesnė už gydomąją 300 mg dozę, atsižvelgiant į ekspoziciją AUC.
Spanish: Los pacientes ≥ 75 años de edad tuvieron una incidencia mayor de reacciones adversas relacionadas con la depleción del volumen (como mareo postural, hipotensión ortostática, hipotensión) con tasas de incidencia de 5,3; 6,1 y 2,4 acontecimientos por 100 pacientes/año de exposición con canagliflozina 100 mg una vez al día, canagliflozina 300 mg una vez al día y en el grupo control, respectivamente.
Lithuanian: 75 metų ir vyresniems pacientams dažniau pasireiškė nepageidaujamos reakcijos, susijusios su skysčių trūkumu organizme (pvz., nuo padėties priklausomas galvos svaigimas, ortostatinė hipotenzija, hipotenzija), kurių pasireiškimo dažnis buvo atitinkamai 5,3, 6,1 ir 2,4 įvykio per 100 paciento metų, vartojant 100 mg kanagliflozino vieną kartą per parą, 300 mg kanagliflozino vieną kartą per parą ir kontrolinėje grupėje.
Spanish: Se notificaron disminuciones de la TFGe (-3,4 y -4,7 ml/min/1,73 m2) con canagliflozina 100 mg y 300 mg, respectivamente, en comparación con el grupo control (-4,2 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: /1,73 m2, vartojant 100 mg kanagliflozino ir atitinkamai 300 mg kanagliflozino, palyginti su kontroline grupe (-4,2ml/min.1,73 m2).
Spanish: La mayoría de los pacientes con una situación basal de TFGe 45 ml/min/1,73 m < 60 ml/min/1,73 m2 estaban insulinizados y/o con sulfonilurea (85% [614/721]).
Lithuanian: /1,73 m2, vartojo insuliną ir (arba) sulfonilurėjos darinį (85 % [614 iš 721]).
Spanish: En un subgrupo de pacientes (N = 208) del estudio del tratamiento doble controlado mediante fármaco activo con metformina que se sometieron a densitometría de rayos X de energía dual (DXA) y tomografía computarizada (TC) abdominal para la evaluación de la composición corporal se demostró que aproximadamente dos tercios de la pérdida de peso con canagliflozina se debía a la pérdida de masa grasa con la pérdida de cantidades similares de grasa subcutánea abdominal y visceral.
Lithuanian: , Dual-energy X-ray absorptiometry [DXA]) ir pilvo kompiuterinės tomografijos (KT) skenavimo tyrimai, pogrupio duomenys parodė, kad maždaug du trečdaliai vartojant kanaglifloziną netektos kūno masės yra susiję su riebalų masės sumažėjimu, panašia apimtimi sumažėjant visceraliniam ir pilvo poodiniam riebaliniam sluoksniui.
Spanish: • Insuficiencia renal grave (TFGe < 30 ml/min) (ver secciones 4.2 y 4.4);
Lithuanian: • Sunkus inkstų nepakankamumas (aGFG < 30 ml/min.) (žr.
Spanish: No puede venderse por separado.
Lithuanian: 3 buteliukų sudėtinės pakuotės komponentas, parduoti atskirai negalima.
Spanish: Canagliflozina 100 mg (N = 237)
Lithuanian: Kanagliflozinas 100 mg (N = 237)
Spanish: • en pacientes no suficientemente controlados con las dosis máximas toleradas de metformina en monoterapia
Lithuanian: • pacientams, kuriems glikemijos kontrolė nepakankama, skiriant maksimalias toleruojamas vien tik metformino dozes;
Spanish: En cuatro estudios controlados con placebo, la administración de canagliflozina en monoterapia y como tratamiento añadido a uno o dos medicamentos antihiperglucémicos orales, produjo variaciones medias respecto al valor basal en comparación con placebo en la GPA de -1,2 mmol/l a -1,9 mmol/l con canagliflozina 100 mg una vez al día y de -1,9 mmol/l a -2,4 mmol/l con canagliflozina 300 mg una vez al día, respectivamente.
Lithuanian: Keturių placebu kontroliuojamųjų tyrimų duomenimis, gydymas kanagliflozinu, skiriant monoterapiją arba papildomą gydymą su vienu ar dviem geriamaisiais gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančiais vaistiniais preparatais, sukėlė vidutinį atitinkamai nuo -1,2 mmol/l iki -1,9 mmol/l GPN pokytį nuo pradinio, palyginti su placebu, vartojant 100 mg kanagliflozino vieną kartą per parą, ir nuo -1,9 mmol/l iki -2,4 mmol/l, vartojant 300 mg kanagliflozino vieną kartą per parą.
Spanish: La tasa de incidencia global de elevación del potasio sérico fue mayor en los pacientes con insuficiencia renal moderada con tasas de incidencia de 4,9; 6,1 y 5,4 acontecimientos por 100 pacientes/año de exposición con canagliflozina 100 mg, canagliflozina 300 mg y placebo, respectivamente.
Lithuanian: Bendras padidėjusio kalio kiekio serume pasireiškimo dažnis buvo didesnis pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, kurio pasireiškimo dažnis buvo 4,9, 6,1 ir 5,4 įvykio per 100 paciento metų, vartojant, atitinkamai, 100 mg kanagliflozino, 300 mg kanagliflozino ir placebą.
Spanish: Candidiasis vulvovaginal b, k frecuentes
Lithuanian: Vulvos ir makšties kandidamikozė b, k
Spanish: Por tanto, la dosis de canagliflozina se debe limitar a 100 mg diarios en pacientes con TFGe < 60 ml/min/1,73 m 2 o CrCl < 60 ml/min y canagliflozina no se debe usar en pacientes con TFGe < 45 ml/min/1,73 m 2 o CrCl < 45 ml/min (ver sección 4.2).
Lithuanian: KrKl < 60 ml/min., turi būti ne didesnė kaip 100 mg ir kanagliflozino neturėtų vartoti pacientai, kurių aGFG yra mažesnis kaip 45 ml/min./1,73 m2 ar KrKl < 45 ml/min.
Spanish: Reacciones adversas relacionadas con la depleción del volumen
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, susijusios su skysčių trūkumu organizme
Spanish: En pacientes ≥ 75 años de edad, las tasas de incidencia fueron de 5,3 con canagliflozina 100 mg y 6,1 con canagliflozina 300 mg en comparación con 2,4 acontecimientos por 100 pacientes/año de exposición en el grupo control (ver secciones 4.2 y
Lithuanian: Pasireiškimo dažnis 75 metų ir vyresniems pacientams buvo 5,3, vartojant 100 mg kanagliflozino, ir 6,1, vartojant 300 mg kanagliflozino, palyginti su 2,4įvykio per 100 paciento metų kontrolinėje grupėje (žr.
Spanish: La dosis se aumentó a 300 mg en el 90,7% de los sujetos del grupo de canagliflozina.
Lithuanian: 90,7 % tiriamųjų kanagliflozino grupėje dozė buvo titruojama iki 300 mg.
Spanish: Canagliflozina 100 mg una vez al día como tratamiento doble con metformina produjo reducciones similares de la HbA1c respecto al valor basal y canagliflozina 300 mg produjo reducciones mayores (p < 0,05) en la HbA1c en comparación con glimepirida, demostrando la no inferioridad.
Lithuanian: 6). Skiriant gydymą dviem vaistiniais preparatais kartu su metforminu, 100 mg kanagliflozinas, vartojamas kartą per parą, panašiai sumažino HbA1c nuo pradinio rodmens, o 300 mg daugiau sumažino (p < 0,05) HbA1c, palyginti su glimepiridu, taigi įrodyta, kad yra ne blogesnis vaistinis preparatas.
Spanish: Dado que Vokanamet contiene metformina, si toma más medicamento del que debe, podría presentar acidosis láctica.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Vokanamet dozę? Kadangi Vokanamet sudėtyje yra metformino, tai jei pavartojote per daug šio vaisto, Jums gali pasireikšti pieno rūgšties acidozė.
Spanish: Comprimido de color morado, con forma de cápsula, de 22 mm de longitud, recubierto con película y con "CM" grabado en una cara y "611" en la otra.
Lithuanian: Tabletė yra purpurinės spalvos, kapsulės pavidalo, 22 mm ilgio, plėvele dengta, vienoje jos pusėje yra įspaustas užrašas „CM", o kitoje - „611".
Spanish: Se debe tener cuidado cuando se aumenta la dosis de Vokanamet con 50 mg de canagliflozina a 150 mg de canagliflozina en pacientes ≥ 75 años de edad, pacientes con enfermedad cardiovascular conocida u otros pacientes para quienes la diuresis inicial inducida por canagliflozina suponga un riesgo (ver sección 4.4).
Lithuanian: 75 metų ir vyresniems pacientams, pacientams, kuriems diagnozuota širdies ar kraujagyslių liga, arba kitiems pacientams, kuriems yra pavojinga iš pradžių kanagliflozino sukeliama diurezė (žr. 4.4 skyrių) Vokanamet dozę, kurioje yra nuo 50 mg iki 150 mg kanagliflozino, reikia didinti atsargiai.
Spanish: Antes de que el paciente cambie a Vokanamet, se debe considerar un ajuste de la dosis de canagliflozina (añadida a la dosis óptima de metformina).
Lithuanian: Kanagliflozino dozės titravimą (priderinimą dozės, kuri pridedama prie optimalios metformino dozės) būtina apsvarstyti prieš pacientui pradedant vartoti Vokanamet.
Spanish: Diferencia respecto a placebo (media ajustada) (IC del 95%) Peso corporal
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su placebu (koreguotas vidurkis) (95 % PI) Kūno masė
Spanish: Comprimido de color rosa, con forma de cápsula, de 20 mm de longitud, recubierto con película y con "CM" grabado en una cara y "358" en la otra.
Lithuanian: Tabletė yra rožinės spalvos, kapsulės pavidalo, 20 mm ilgio, plėvele dengta, vienoje jos pusėje yra užrašas „CM", o kitoje - „358".
Spanish: • Vokanamet 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película (comprimidos) son de color rosa, con forma de cápsula, de 20 mm de longitud, con "CM" grabado en una cara y "358" en la otra.
Lithuanian: • Vokanamet 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra rožinės spalvos, kapsulės pavidalo, 20 mm ilgio, vienoje jos pusėje yra užrašas „CM", o kitoje - „358".
Spanish: En el programa CANVAS (análisis integrado de los estudios CANVAS y CANVAS-R), se evaluó el efecto de canagliflozina sobre los acontecimientos cardiovasculares en adultos con diabetes tipo 2 que tenían enfermedad cardiovascular (ECV) establecida o riesgo de ECV (dos o más factores de riesgo CV).
Lithuanian: Kanagliflozino poveikis širdies ir kraujagyslių reiškiniams suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, kuriems nustatyta širdies ir kraujagyslių (ŠK) liga ar kuriems yra ŠKL rizika (du ar daugiau ŠK rizikos veiksniai), buvo įvertinti CANVAS programoje (CANVAS ir CANVAS-R tyrimo integruota analizė).
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido dos veces al día.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena tabletė du kartus per parą.
Spanish: insuficiencia cardíaca o respiratoria),
Lithuanian: , širdies ar kvėpavimo nepakankamumas);
Spanish: La concentración del comprimido depende del tratamiento del paciente antes de comenzar a tomar Vokanamet.
Lithuanian: Tabletės stiprumas priklauso nuo paciento gydymo prieš pradedant vartoti Vokanamet.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Vokanamet pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vokanamet EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Vokanamet en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Vokanamet nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: mayo de 2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-05.
Spanish: ¿Qué es Vokanamet y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Vokanamet ir kam jis vartojamas?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Vokanamet?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Vokanamet.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Vokanamet.
Spanish: Otras informaciones sobre Vokanamet
Lithuanian: Kita informacija apie Vokanamet
Spanish: La dosis de canagliflozina puede incrementarse después si es necesario.
Lithuanian: Vėliau prireikus kanagliflozino dozę galima didinti.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Vokanamet la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Vokanamet preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: Vokanamet canagliflozina/metformina
Lithuanian: Vokanamet kanagliflozinas ir metforminas
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Vokanamet se administra de una forma lo más segura posible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Vokanamet vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Vokanamet son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vokanamet nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Spanish: Vokanamet no debe utilizarse en:
Lithuanian: Vokanamet negalima vartoti:
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Vokanamet?
Lithuanian: Kodėl Vokanamet buvo patvirtintas?
Spanish: • La metformina actúa principalmente inhibiendo la producción de glucosa y reduciendo su absorción en el intestino.
Lithuanian: • metmorfinas iš esmės veikia slopindamas gliukozės gamybą ir mažindamas jos įsisavinimą žarnyne.
Spanish: También ayuda a perder peso, lo cual se considera beneficioso en los pacientes diabéticos.
Lithuanian: Be to, vartojant Vokanamet, sumažėja kūno svoris, o šis faktas laikomas naudingu diabetu sergantiems pacientams.
Spanish: Respecto a la seguridad, el CHMP consideró que los efectos adversos observados con Vokanamet eran aceptables y podían tratarse en la práctica clínica.
Lithuanian: Kalbant apie vaisto saugumą, CHMP manė, kad gydymo Vokanamet šalutiniai reiškiniai yra priimtini ir gali būti kontroliuojami klinikinėje praktikoje.
Spanish: • la canagliflozina bloquea una proteína de los riñones llamada co-transportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2).
Lithuanian: • kanagliflozinas veikia slopindamas inkstuose esantį baltymą, vadinamą natrio gliukozės kotransporteriu-2 (SGLT2).
Spanish: Vokanamet se presenta en comprimidos que contienen canagliflozina y metformina a distintas concentraciones (50/850 mg, 150/850 mg, 50/1000 mg y 150/1000 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Lithuanian: Vokanamet tiekiamas tabletėmis, kurių sudėtyje yra įvairaus stiprumo (50/850 mg, 150/850 mg, 50/1000 mg ir 150/1000 mg) kanagliflozino ir metmorfino, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Spanish: • pacientes con cetoacidosis diabética o precoma diabético (complicaciones graves de la diabetes),
Lithuanian: • pacientams, sergantiems diabetine ketoacidoze arba prekoma (pavojinga diabeto komplikacija);
Spanish: Los beneficios de la combinación de canagliflozina y metformina se han demostrado en varios estudios principales que se evaluaron en el momento de la autorización de Invokana.
Lithuanian: Kanagliflozino nauda, vartojant jį kartu su metmorfinu, įrodyta keliais pagrindiniais tyrimais, kurie įvertinti suteikiant leidimą prekiauti Invokana.
Spanish: Como resultado de la acción de ambos principios activos, se reducen los niveles de glucosa en sangre y esto ayuda a controlar la diabetes de tipo 2.
Lithuanian: Veikiant abiem veikliosioms medžiagoms, gliukozės kiekis kraujyje sumažėja ir tai padeda geriau kontroliuoti 2 tipo diabetą.
Spanish: ¿Cómo actúa Vokanamet?
Lithuanian: Kaip veikia Vokanamet?
Spanish: • pacientes con insuficiencia renal moderada o grave o con trastornos graves que puedan afectar a los riñones, como deshidratación o infección grave,
Lithuanian: • pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu arba sunkiomis ligomis, galinčiomis paveikti inkstus, pvz., dehidratacija arba sunkia infekcija;
Spanish: ¿Cómo se usa Vokanamet?
Lithuanian: Kaip vartoti Vokanamet?
Spanish: Vokanamet contiene dos principios activos distintos con mecanismos de acción diferentes:
Lithuanian: Vokanamet sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos, kurios veikia skirtingai:
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Vokanamet?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vokanamet vartojimu?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Vokanamet, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vokanamet rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: El CHMP señaló también que la administración de canagliflozina y metformina como un comprimido único puede ofrecer una opción de tratamiento adicional para pacientes con diabetes tipo 2 y puede aumentar el cumplimiento terapéutico.
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad, tabletės, kurių sudėtyje yra ir metmorfino, ir kanagliflozino, gali būti papildomas gydymo variantas pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu, ir tokiu atveju gali pagerėti gydymo režimo laikymasis.
Spanish: Vokanamet también puede utilizarse para reemplazar a la canagliflozina y la metformina administradas por separado.
Lithuanian: Vokanamet taip pat galima vartoti vietoj atskirai vartojamų kanagliflozino ir metmorfino.
Spanish: Esto provoca el aumento de los niveles de glucosa sanguínea.
Lithuanian: Todėl gliukozės kiekis kraujyje padidėja.
Spanish: La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la cual el páncreas no puede fabricar la cantidad de insulina necesaria para controlar el nivel de glucosa en sangre o bien el cuerpo es incapaz de utilizar la insulina de forma eficaz.
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas yra liga, kuria sergant kasa neišskiria pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas nesugeba jo veiksmingai panaudoti.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Vokanamet (observados en más de un paciente de cada 10) son hipoglucemia (niveles bajos de glucosa en sangre) cuando se combina con insulina o una sulfonilurea y candidiasis vulvovaginal (una infección fúngica de la zona genital femenina causada por Candida).
Lithuanian: Dažniausi Vokanamet šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (mažas gliukozės kiekis kraujyje), vartojant šį vaistą kartu su insulinu arba sulfonilkarbamido dariniu, ir vulvos ir makšties kandidozė (pienligė - Candida grybelių sukeliama grybelinė moters lyties organų srities infekcija).
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a su autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vokanamet Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: El SGLT2 devuelve la glucosa al torrente circulatorio cuando los riñones filtran la sangre.
Lithuanian: SGLT2 sugeria gliukozę iš šlapimo ir sugrąžina ją į kraujotaką, kai kraujas filtruojamas inkstuose.
Spanish: Se debe comenzar a tomar Vokanamet a una concentración que aporte 50 mg de canagliflozina y la dosis de metformina que se estaba tomando previamente (o una muy aproximada).
Lithuanian: Pacientai turėtų pradėti vartoti tokio stiprumo Vokanamet tabletes, kurių sudėtyje yra 50 mg kanagliflozino, ir tokią pačią metformino dozę, kokią vartojo iki šiol (arba labai panašią).
Spanish: Los estudios, en los que participaron alrededor de 5.000 adultos con diabetes tipo 2, evaluaron la canagliflozina a dosis diarias de 100 y 300 mg y evaluaron fundamentalmente cómo reducían el nivel sanguíneo de una sustancia denominada hemoglobina glucosilada (HbA1c), que se utiliza como indicador del control de la glucosa en sangre.
Lithuanian: Atliekant tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 5 000 suaugusiųjų, sergančių 2 tipo diabetu, buvo tiriamos 100 ir 300 mg kanagliflozino paros dozės ir iš esmės siekta nustatyti, kiek, vartojant šias dozes, pacientų kraujyje sumažėdavo medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), nes iš to galima spręsti, kaip veiksmingai kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Spanish: • pacientes con una enfermedad que pueda reducir el aporte de oxígeno a los tejidos (p. ej.,
Lithuanian: • pacientams, sergantiems ligomis, dėl kurių kūno audiniuose gali trūkti deguonies (pvz.
Spanish: La canagliflozina se estudió también añadida al tratamiento de pacientes que se inyectaban insulina sola o insulina combinada con medicamentos orales para la diabetes, incluida la metformina, y pacientes que tomaban una sulfonilurea.
Lithuanian: Kanagliflozinas taip pat buvo tiriamas kaip papildomas vaistas gydant pacientus, vartojančius vien insuliną arba insuliną kartu su kitais vaistais nuo diabeto, įskaitant metmorfiną, ir pacientus, vartojančius sulfonilkarbamido darinį.
Spanish: Cuando se utiliza Vokanamet como un complemento de la insulina o de medicamentos que estimulan la secreción de insulina (p. ej., sulfonilureas), puede ser necesario reducir la dosis de estos otros medicamentos para disminuir el riesgo de que los niveles de glucosa en sangre sean demasiado bajos.
Lithuanian: Jeigu Vokanamet vartojamas kaip papildomas vaistas kartu su insulinu arba insulino sekreciją skatinančiais vaistais (pvz., sulfonilkarbamido dariniais), siekiant sumažinti riziką, kad gliukozės kiekis paciento kraujyje pernelyg sumažės, gali prireikti skirti mažesnę šių vaistų dozę.
Spanish: • pacientes con insuficiencia hepática, alcoholismo o intoxicación.
Lithuanian: • pacientams, sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu, kenčiantiems nuo alkoholizmo arba apsinuodijusiems alkoholiu.