FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Conditionnement
Dutch: Inhoud
French: Numéro européen Nom de fantaisie
Dutch: EMEA Nummer
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments.
Dutch: • Op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau.
French: Date de première autorisation : 3 juillet 2008
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 3 juli 2008
French: Il contient deux substances actives différentes :
Dutch: Het bevat twee verschillende werkzame bestanddelen:
French: La plus grande partie de la dose a été excrétée dans les 96 heures.
Dutch: De dosis werd grotendeels binnen 96 uur uitgescheiden.
French: Que dois-je savoir à propos du cholestérol et des triglycérides ?
Dutch: Wat moet ik over cholesterol en triglyceriden weten?
French: • Age > 70 ans.
Dutch: • Leeftijd >70 jaar
French: • vous êtes enceinte ou vous envisagez une grossesse.
Dutch: • u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
French: Une réaction d'hypersensibilité apparente a été décrite (< 1 %).
Dutch: Er is een kennelijke overgevoeligheidsreactie gemeld (< 1 %).
French: Vos problèmes de cholestérol pourraient réapparaître.
Dutch: Uw cholesterolprobleem kan terugkeren.
French: • vous avez plus de 70 ans
Dutch: • als u ouder bent dan 70 jaar
French: • vous buvez des quantités importantes d'alcool,
Dutch: • als u grote hoeveelheden alcohol gebruikt
French: Cela signifie qu'une ou plusieurs substances actives sont libérées lentement dans le temps.
Dutch: Dat wil zeggen dat een of meer werkzame bestanddelen gedurende een bepaalde periode langzaam worden afgegeven.
French: En cas de survenue de ces bouffées, les symptômes sont généralement plus marqués au début et ils diminuent habituellement avec le temps.
Dutch: Als dit optreedt zijn de symptomen in het begin het ergst en worden deze meestal met de tijd minder.
French: Les doses quotidiennes supérieures à 2 000 mg/40 mg n'ont pas été étudiées et ne sont donc pas recommandées.
Dutch: Dagelijkse doses boven 2000 mg/40 mg zijn niet onderzocht en worden daarom niet aanbevolen.
French: De plus, un ou plusieurs des symptômes ci-dessous ont été rapportés dans le cadre d'une réaction allergique à Pelzont.
Dutch: Daarnaast zijn een of meer van de volgende verschijnselen soms gemeld als onderdeel van een allergische reactie op Pelzont.
French: • une réaction allergique grave et soudaine (choc anaphylactique).
Dutch: • een plotselinge ernstige allergische reactie (anafylactische shock).
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi de Pelzont en association avec la simvastatine > 40 mg n'ont pas été incluses dans cette étude.
Dutch: Werkzaamheid en veiligheid van Pelzont in combinatie met simvastatine > 40 mg zijn niet in dit onderzoek opgenomen.
French: Votre médecin pourra mesurer votre taux de cholestérol avec une simple analyse de sang.
Dutch: Uw arts kan uw cholesterol met een eenvoudig bloedonderzoek meten.
French: Les comprimés doivent être pris entiers, avec des aliments, le soir ou au moment du coucher.
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel worden ingenomen, met voedsel, 's avonds of voor het slapengaan.
French: Le régime alimentaire et les autres traitements non pharmacologiques (par exemple exercice physique, perte de poids) doivent être poursuivis pendant le traitement par Pelzont.
Dutch: Dieet en andere niet-farmacologische behandelingen (zoals lichaamsbeweging, gewichtsverlies) moeten tijdens behandeling met Pelzont worden voortgezet.
French: En général, les effets intergroupes du traitement sur tous les paramètres lipidiques ont été uniformes dans tous les sous-groupes de patients évalués.
Dutch: In het algemeen waren de behandelingseffecten tussen de groepen op alle lipideparameters in alle onderzochte patiëntsubgroepen consistent.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Pelzont
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE pelzont
French: Les patients diabétiques ou potentiellement diabétiques doivent être étroitement surveillés.
Dutch: Diabetische of potentieel diabetische patiënten moeten zorgvuldig worden geobserveerd.
French: Si vous prenez de l'aspirine pour une autre raison, continuez de suivre la prescription de votre médecin.
Dutch: Als u aspirine om een andere reden gebruikt, blijf dan het advies van uw arts opvolgen.
French: • battement du cœur rapide ou irrégulier
Dutch: • snelle of onregelmatige hartslag
French: Les effets indésirables de Pelzont sont :
Dutch: Bijwerkingen van Pelzont zijn:
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/08/460/012
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/08/458/012
French: Le laropiprant est fortement lié (> 99 %) aux protéines plasmatiques et sa liaison est indépendante de la concentration.
Dutch: Laropiprant wordt in hoge mate gebonden (> 99 %) aan plasma-eiwitten, en de binding is onafhankelijk van de concentratie.
French: Un ajustement du régime alimentaire et/ou du traitement hypoglycémiant peut s'avérer nécessaire.
Dutch: Het kan nodig zijn om het dieet en/of de hypoglykemische therapie aan te passen.
French: • Alcoolisme.
Dutch: • Alcoholverslaving.
French: Chez des patients diabétiques, une augmentation médiane de l'HbA1c de 0,2 % a été observée (lorsque la modification du traitement hypoglycémiant était autorisée).
Dutch: Bij diabetici is een mediane verhoging van het HbA1c van 0,2 % waargenomen (waar aanpassing van de hypoglykemische behandeling toegestaan was).
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 30 °C.
French: Consultez régulièrement votre médecin pour surveiller votre cholestérol et parler avec lui de vos objectifs.
Dutch: Ga regelmatig naar de arts om uw cholesterol te laten controleren en bespreek de doelstellingen met uw arts.
French: Composant d'un conditionnement comprenant 2 boîtes, ne pouvant être vendues séparemment.
Dutch: Component van een grootverpakking die niet apart verkocht kunnen worden.
French: En cas de surdosage, les mesures habituelles de traitement symptomatique et de prise en charge sont recommandées.
Dutch: In geval van een overdosis is het redelijk om de gebruikelijke symptomatische en ondersteunende maatregelen in te stellen.
French: Northumberland NE23 3JU United Kingdom
Dutch: Northumberland NE23 3JU Verenigd Koninkrijk
French: • éruption généralisée sur tout le corps
Dutch: • uitslag over het hele lichaam
French: Signalez à votre médecin tous vos problèmes de santé.
Dutch: Vertel uw arts over al uw ziektes.
French: Chez la plupart des personnes, il n'y a au début pas de signe révélateur de problème de cholestérol.
Dutch: Bij de meeste mensen geven cholesterolproblemen aanvankelijk geen verschijnselen.
French: Lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, il faut tenir compte du fait que des étourdissements ont été rapportés (voir rubrique 4.8).
Dutch: Bij het besturen van voertuigen of bedienen van machines moet er rekening mee worden gehouden dat duizeligheid gemeld is (zie rubriek 4.8).
French: • vous avez une allergie,
Dutch: • als u allergieën heeft
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients listés en rubrique 6.1.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
French: • Hypothyroïdie non contrôlée.
Dutch: • Ongecontroleerde hypothyreoïdie
French: Cette obstruction peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers des organes vitaux comme le cœur et le cerveau.
Dutch: Door deze verstopping wordt de bloedstroom naar vitale organen zoals hart en hersenen bemoeilijkt of geblokkeerd.
French: Cependant, certaines personnes peuvent avoir des étourdissements après avoir pris Pelzont.
Dutch: Sommige mensen worden na inname van Pelzont duizelig.
French: • vous allez être opéré,
Dutch: • als u een operatie zult ondergaan
French: Le laropiprant est un antagoniste puissant et sélectif des récepteurs DP1.
Dutch: Laropiprant is een krachtige en selectieve antagonist van DP1.
French: • Il est important de respecter les instructions figurant en rubrique 3.
Dutch: • Het is belangrijk om het advies in rubriek 3 Hoe neemt u dit middel in?
French: • Les substances actives sont l'acide nicotinique et le laropiprant.
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn nicotinezuur en laropiprant.
French: Il n'est pas établi qu'il existe un risque accru de myopathie chez d'autres patients asiatiques traités par Pelzont avec de la simvastatine ou l'association ezétimibe/simvastatine.
Dutch: Het is niet bekend of er een verhoogd risico op myopathie is bij andere Aziatische patiënten die worden behandeld met Pelzont samen met simvastatine of ezetimibe/simvastatine.
French: • jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse).
Dutch: • geelverkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht)
French: Si, en l'absence d'effort intense, les taux sont élevés de façon significative (> 5 x LSN), le traitement doit être arrêté.
Dutch: Als in afwezigheid van zware inspanning deze concentraties significant hoger blijken (>5 x bovenste waarde normale bereik (ULN)), moet de behandeling worden gestaakt.
French: Le nom de votre médicament est Pelzont.
Dutch: Uw geneesmiddel heet Pelzont.
French: Le traitement par l'acide nicotinique réduit le risque de décès et d'événements cardiovasculaires et ralentit la progression ou favorise la régression des lésions athéroscléreuses.
Dutch: Behandeling met nicotinezuur verlaagt de kans op overlijden en cardiovasculaire voorvallen en vertraagt de progressie of bevordert de regressie van atherosclerotische laesies.
French: Les patients recevant PELZONT en association avec de l'acide acétylsalicylique et du clopidogrel doivent être étroitement surveillés tel que recommandé dans le Résumé des Caractéristiques du Produits de chacun de ces médicaments.
Dutch: Patiënten die gelijktijdig Pelzont met acetylsalicylzuur en clopidogrel krijgen, moeten nauwlettend worden gecontroleerd zoals aanbevolen in de Samenvatting van de Productkenmerken voor deze geneesmiddelen.
French: La vitesse et l'importance de l'absorption ne sont pas modifiées par un repas riche en graisses.
Dutch: De snelheid en mate van absorptie worden bij een vetrijke maaltijd niet veranderd.
French: • Vous devez prendre Pelzont une fois par jour, dans la soirée ou au moment du coucher.
Dutch: • Neem Pelzont 1 maal per dag in, 's avonds of voor het slapen gaan.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
French: • du midazolam, un médicament utilisé pour vous endormir de façon brève avant certains examens médicaux,
Dutch: • midazolam, een geneesmiddel om u slaperig te maken voor bepaalde medische ingrepen.
French: Figure 2 Pourcentage de patients présentant des symptômes vasomoteurs modérés ou plus importants au cours des semaines 1 à 32
Dutch: Figuur 2 Percentage patiënten met matige of sterkere flushingsymptomen in weken 1-32
French: Les réponses ajustées pour les valeurs sous placebo en termes de LDL-C, de HDL-C et de TG ont semblé plus élevées chez les femmes que chez les hommes et chez les patients âgés (≥ 65 ans) que chez les patients plus jeunes (< 65 ans).
Dutch: De voor placebo aangepaste reacties op LDL-C, HDL-C en TG waren bij vrouwen sterker dan bij mannen en leken bij oudere patiënten (≥ 65 jaar) sterker dan bij jongere patiënten (<65 jaar).
French: • Si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû, consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien.
Dutch: • Als u meer Pelzont heeft ingenomen dan u zou mogen, overleg dan direct met een arts of apotheker.
French: Il n'est donc pas nécessaire de prendre de l'aspirine pour réduire les symptômes vasomoteurs.
Dutch: Daarom hoeft u geen aspirine te gebruiken om de verschijnselen van flushing te verminderen.
French: Bien que la mortalité totale ait été comparable dans les deux groupes après 5 ans, les données d'un suivi cumulé de 15 ans ont montré une diminution de 11 % des décès dans le groupe acide nicotinique par rapport à la cohorte placebo.
Dutch: Hoewel de totale mortaliteit na 5 jaar in de twee groepen ongeveer gelijk was, waren er gedurende 15 jaar cumulatieve follow-up 11 % minder sterfgevallen in de nicotinezuurgroep dan in de placebocohort.
French: Lorsque le flux sanguin est bloqué, cela peut entraîner une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Dutch: Als de bloedstroom geblokkeerd wordt, kan het resultaat een hartaanval of een beroerte zijn.
French: Des cas de surdosage ont été rapportés ; la dose maximale ingérée a été de 5 000 mg/100 mg. Tous les patients ont guéri sans séquelles.
Dutch: Er zijn gevallen van overdosering gemeld; de maximale ingenomen dosis Pelzont was 5000 mg/100 mg. Alle patiënten herstelden zonder verdere gevolgen.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.emea.europa.eu.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
French: • baisse de la tolérance au glucose (sucre)
Dutch: • afgenomen glucose(suiker)-tolerantie
French: Affections oculaires : œdème maculaire cystoïde, amblyopie toxique.
Dutch: Oogaandoeningen: cystoïde macula oedeem, toxische amblyopie.
French: • pour augmenter le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol) et d'apo A-I (une partie du HDL).
Dutch: • voor verhoging van het 'goede' cholesterol (HDL-cholesterol) en apo A-I (onderdeel van HDL).
French: • affection de la peau avec des plaques sombres et veloutées appelée acanthosis nigricans
Dutch: • huidaandoening met donkere, fluweelachtige verdikkingen, acanthosis nigricans genoemd
French: Analyses de sang et surveillance
Dutch: Bloedonderzoek en controles
French: Traitements concomitants
Dutch: Gelijktijdige therapie
French: ● Pelzont (1 000 mg/20 mg à 2 000 mg/40 mg en semaine 5)
Dutch: ● Pelzont (1000 mg/20 mg tot 2000 mg/40 mg in week 5)
French: Lors de la prescription de Pelzont, le médecin doit tenir compte de l'apport en acide nicotinique par les suppléments vitaminiques et nutritionnels.
Dutch: Bij het voorschrijven van Pelzont moeten artsen rekening houden met de inname van nicotinezuur uit vitamines en voedingssupplementen.
French: Il est recommandé de pratiquer des tests fonctionnels hépatiques avant le début du traitement, toutes les six à douze semaines pendant la première année et régulièrement (deux fois par an) par la suite.
Dutch: Leverfunctieonderzoek wordt aanbevolen, voor instelling, gedurende het eerste jaar om de 6 tot 12 weken, en periodiek daarna (bijvoorbeeld halfjaarlijks).
French: Comment fonctionne Pelzont
Dutch: Hoe Pelzont werkt
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, présenté dans le module 1.8.1 de l'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, opgenomen in module 1.8.1 van de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het geneesmiddel op de markt komt als wanneer het op de markt is.
French: ▲Pelzont  acide nicotinique (arrêt du laropiprant à la semaine 21)
Dutch: ▲ Pelzont  nicotinezuur (laropiprant stopgezet in week 21)
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés pendant les études cliniques et/ou après la commercialisation de Pelzont (avec ou sans statine).
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld gedurende klinische studies en/of bij postmarketinggebruik van Pelzont (met of zonder een statine).
French: • de la zidovudine, un médicament utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH,
Dutch: • zidovudine, een geneesmiddel tegen HIV
French: Mais si vous n'avez pas pris Pelzont pendant 7 jours consécutifs ou plus, consultez votre médecin avant de recommencer à prendre Pelzont.
Dutch: Maar als u Pelzont 7 of meer opeenvolgende dagen niet inneemt, overleg dan eerst met uw arts voordat u weer met Pelzont begint.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents modifiant les lipides, acide nicotinique et dérivés, code ATC : C10AD52.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie:Lipidemodificerende middelen, nicotinezuur en derivaten, ATCcode: C10AD52.
French: La décision de poursuivre ou d'interrompre l'allaitement ou le traitement doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice de Pelzont pour la mère.
Dutch: Daarom moet een besluit over voortzetting/stopzetting van de borstvoeding of voortzetting/stopzetting van de therapie worden genomen met inachtneming van het gunstige effect van borstvoeding voor het kind en het gunstige effect van Pelzont voor de vrouw.
French: Dans les études d'interactions, le laropiprant n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique des produits suivants : simvastatine, warfarine, contraceptifs oraux, rosiglitazone et digoxine.
Dutch: In interactieonderzoek had laropiprant geen klinisch belangrijk effect op de farmacokinetiek van de volgende geneesmiddelen: simvastatine, warfarine, orale anticonceptiva, rosiglitazon en digoxine.
French: Effets sur le glucose
Dutch: Effect op glucose
French: Si vous présentez ces symptômes, consultez immédiatement votre médecin,
Dutch: Als u deze verschijnselen krijgt, overleg dan direct met uw arts
French: • Altération significative ou inexpliquée de la fonction hépatique.
Dutch: • Aanzienlijke of onverklaarde leverfunctiestoornis.
French: • troubles oculaires appelés amblyopie toxique et œdème maculaire cystoïde qui peuvent conduire à une vision trouble, une diminution ou une perte de la vision.
Dutch: • oogaandoeningen, toxische amblyopie en cytoïde macula oedeem genoemd, die kunnen leiden tot vertroebeld, verminderd zicht of gezichtsverlies
French: Il y a hypercholestérolémie primaire lorsque les taux de cholestérol dans le sang sont élevés.
Dutch: Bij primaire hypercholesterolemie zit er veel cholesterol in het bloed.
French: Le laropiprant et son conjugué acyl-glucuronide sont les principaux composants en circulation dans le plasma chez l'homme.
Dutch: Laropiprant en het acylglucuronideconjugaat zijn in humaan plasma de belangrijkste circulerende componenten.
French: Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
French: • œdème (gonflement) du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge qui peut provoquer des difficultés à respirer ou à avaler (angio-œdème qui peut nécessiter un traitement immédiat)
Dutch: • zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel, mogelijk met moeilijk ademen of slikken (angio oedeem, dat mogelijk direct behandeld moet worden)
French: Ils doivent être informés que le temps nécessaire pour arrêter un saignement peut être plus long que d'habitude.Tout saignement inhabituel (de par sa localisation ou sa durée) devra être rapporté au médecin.
Dutch: Ook moeten de patiënten worden geïnformeerd dat het langer dan gewoonlijk kan duren voor een bloeding stopt en worden geïnstrueerd dat elke ongewone bloeding (plaats of duur) aan de behandelend arts moet worden gemeld.
French: • si votre taux de cholestérol ne peut pas être contrôlé par une statine seule (une classe de médicaments hypocholestérolémiants qui agissent au niveau du foie),
Dutch: • als u het cholesterol niet onder controle krijgt met alleen een statine (klasse cholesterolverlagende geneesmiddelen die in de lever werken).
French: Pelzont ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Dutch: Daarom dient Pelzont niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt tenzij hier een duidelijke noodzaak toe bestaat.
French: Par conséquent, les patients à risque d'hypophosphatémie doivent être étroitement surveillés.
Dutch: Daarom moeten patiënten met een risico op hypofosfatemie zorgvuldig worden gevolgd.
French: L'étude Coronary Drug Project, une étude de cinq ans achevée en 1975, a montré que l'acide nicotinique apporte un bénéfice statistiquement significatif pour diminuer l'incidence d'infarctus du myocarde (IDM) récurrents non fatals chez les hommes de 30 à 64 ans ayant des antécédents d'IDM.
Dutch: The Coronary Drug Project, een 5-jarig onderzoek dat in 1975 is voltooid, laat zien dat nicotinezuur een statistisch significant gunstig effect heeft door vermindering van niet-fatale, recidiverende myocardinfarcten (MI) bij mannen van 30 tot 64 jaar oud met een voorgeschiedenis van MI.
French: Le composant majeur (73 % de la radioactivité) retrouvé dans les fèces est le laropiprant (comprenant la substance active non absorbée et/ou le conjugué acide glucuronique hydrolysé).
Dutch: Het belangrijkste bestanddeel (73 % van de radioactiviteit) in de feces is laropiprant (bestaande uit niet-geabsorbeerde actieve stof en/of gehydrolyseerd glucuronzuurconjugaat).
French: Les triglycérides sont un autre type de graisses présentes dans le sang.
Dutch: Triglyceriden zijn andere vetten in uw bloed.
French: • Antécédent de toxicité musculaire avec une statine ou un fibrate.
Dutch: • Voorgeschiedenis van spiertoxiciteit met statine of fibraat
French: Les patients qui présentent une élévation des transaminases doivent être surveillés jusqu'à la résolution des anomalies.
Dutch: Patiënten bij wie de transaminasespiegels stijgen, moeten worden gecontroleerd tot de afwijkingen verdwenen zijn.
French: Les interactions pharmacocinétiques de Pelzont avec les statines n'ont été étudiées qu'avec la simvastatine (voir rubrique 4.4).
Dutch: De farmacokinetische interactie tussen Pelzont en statines is alleen met simvastatine onderzocht (zie rubriek 4.4).
French: • vous ou un membre de votre famille proche a une maladie musculaire héréditaire, ou vous avez déjà eu des problèmes musculaires lors d'un traitement avec des médicaments hypolipémiants appelés "statines" ou des fibrates,
Dutch: • als u of een naast familielid een erfelijke spieraandoening heeft, of als u ooit spierproblemen heeft gehad tijdens behandeling met cholesterolverlagende geneesmiddelen die statines of fibraten worden genoemd
French: • sensations d'engourdissement ou de picotements dans les mains ou les pieds
Dutch: • tintelend gevoel of gevoelloosheid in de handen of voeten
French: • gonflement des doigts, des orteils ou des chevilles
Dutch: • zwelling van de vingers, tenen of enkels.
French: Pelzont avec des aliments, boissons et de l'alcool
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
French: Les études génétiques et pharmacologiques chez les modèles animaux ont démontré que la PGD2, qui agit par l'intermédiaire du récepteur DP1, l'un des deux récepteurs à la PGD2, joue un rôle majeur dans les bouffées vasomotrices induites par l'acide nicotinique.
Dutch: Uit genetisch en farmacologisch onderzoek in diermodellen zijn aanwijzingen naar voren gekomen dat PGD2, via DP1, één van de twee receptoren voor PGD2, een belangrijke rol speelt bij de door nicotinezuur geïnduceerde flushing.
French: La fréquence des événements indésirables a été classée selon les critères suivants : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ;
Dutch: De frequenties van de bijwerkingen zijn als volgt ingedeeld: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: Dans quatre études cliniques combinées contrôlées contre comparateur actif ou contre placebo (n = 4 747, n = 2 548 prenant Pelzont), des bouffées vasomotrices ont été rapportées chez 12,3 % des patients prenant Pelzont.
Dutch: In 4 gezamenlijk beoordeelde, met geneesmiddel of placebo gecontroleerde klinische onderzoeken (n=4747, n=2548 gebruikten Pelzont) werd flushing gemeld bij 12,3 % van de patiënten die Pelzont gebruikten.