FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 400 mg une fois par jour kétoconazole ASC ↓ 24% kétoconazole Cmin ↓ 66% kétoconazole Cmax ↔
Italian: AUC chetoconazolo ↓ 24% Cmin chetoconazolo ↓ 66% Cmax chetoconazolo ↔
French: Aucune adaptation posologique de la rilpivirine n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère ou modérée.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di rilpivirina nei pazienti con compromissione renale lieve o moderata.
French: Arrêt pour une raison autre qu'un EI
Italian: Interruzioni per motivi non legati ad EA
French: 800/100 mg une fois par jour darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔ rilpivirine ASC ↑ 130% rilpivirine Cmin ↑ 178% rilpivirine Cmax ↑ 79%
Italian: AUC darunavir ↔ Cmin darunavir ↓ 11% Cmax darunavir ↔ AUC rilpivirina ↑ 130% Cmin rilpivirina ↑ 178% Cmax rilpivirina ↑ 79%
French: Traitement par éfavirenz Résistance à emtricitabine/lamivudine % (n/N)
Italian: Trattati-Efavirenz Resistenza a emtricitabina/lamivudina % (n/N)
French: Tableau 4 : Résultats virologiques chez les sujets adultes dans les études ECHO et THRIVE (Données compilées des analyses à la semaine 48 (principale) et à la semaine 96 ; ITT-TLOVR Résultats de l'analyse à 48 semaines Résultats de l'analyse à 96 semaines Rilpivirine + TO N=686
Italian: Tabella 4: Outcome virologici in soggetti adulti negli studi ECHO e THRIVE (analisi dati aggregati alla settimana 48 (primario) e 96; TLOVR
French: Dans l'analyse compilée des données de résistance à 48 semaines, issues des études de phase III, les données de résistance à l'inclusion et au moment de l'échec étaient disponibles pour 62 (sur un total de 72) échecs virologiques du groupe rilpivirine.
Italian: Nell'analisi di resistenza aggregata alla settimana 48, derivante dagli studi clinici di Fase III, 62 fallimenti virologici (su un totale di 72) nel braccio di trattamento con rilpivirina presentavano dati di resistenza al basale e al momento del fallimento.
French: Fluconazole Itraconazole Posaconazole Voriconazole
Italian: Fluconazolo Itraconazolo Posaconazolo Voriconazolo
French: Après administration orale d'une dose unique de
Italian: Dopo la somministrazione orale di una singola dose di rilpivirina marcata con isotopo radioattivo
French: 20 mg une fois par jour oméprazole ASC ↓ 14% oméprazole Cmin NA oméprazole Cmax ↓ 14% rilpivirine ASC ↓ 40% rilpivirine Cmin ↓ 33% rilpivirine Cmax ↓ 40%
Italian: AUC omeprazolo ↓ 14% Cmin omeprazolo, NA Cmax omeprazolo ↓ 14% AUC rilpivirina ↓ 40% Cmin rilpivirina ↓ 33% Cmax rilpivirina ↓ 40%
French: Tableau 7: Résultats pharmacocinétiques de la rilpivirine totale après administration de rilpivirine 25 mg une fois par jour dans le cadre d'un traitement antirétroviral, au cours du 2
Italian: Tabella 7: Risultati farmacocinetici di rilpivirina totale dopo la somministrazione di 25 mg di rilpivirina una volta al giorno come parte di un regime antiretrovirale, durante il 2° trimestre di gravidanza, il 3° trimestre di gravidanza e il post-partum Farmacocinetica di rilpivirina totale (media ± DS, tmax: mediana [intervallo])
French: 40 mg une fois par jour atorvastatine ASC ↔ atorvastatine Cmin ↓ 15% atorvastatine Cmax ↑ 35% rilpivirine ASC ↔ rilpivirine Cmin ↔ rilpivirine Cmax ↓ 9%
Italian: AUC atorvastatina ↔ Cmin atorvastatina ↓ 15% Cmax atorvastatina ↑ 35% AUC rilpivirina ↔ Cmin rilpivirina ↔ Cmax rilpivirina ↓ 9%
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère ou modérée.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti con compromissione renale di grado lieve o moderato.
French: Rifampicine* 600 mg une fois par jour rifampicine ASC ↔ rifampicine Cmin NA rifampicine Cmax ↔ 25-désacétyl-rifampicine ASC ↓ 9% 25-désacétyl-rifampicine Cmin NA 25-désacétyl-rifampicine Cmax ↔ rilpivirine ASC ↓ 80% rilpivirine Cmin ↓ 89% rilpivirine Cmax ↓ 69%
Italian: AUC rifampicina ↔ Cmin rifampicina, NA Cmax rifampicina ↔ AUC 25-desacetil-rifampicina ↓ 9% Cmin 25-desacetil-rifampicina, NA Cmax 25-desacetil-rifampicina ↔ AUC rilpivirina ↓ 80% Cmin rilpivirina ↓ 89% Cmax rilpivirina ↓ 69%
French: La prise d'EDURANT à jeun ou uniquement avec une boisson énergétique peut entraîner une diminution des concentrations plasmatiques de la rilpivirine, pouvant potentiellement réduire l'effet thérapeutique d'EDURANT (voir rubrique 4.2).
Italian: L'assunzione di EDURANT a digiuno o accompagnata da una sola bevanda nutrizionale, può generare una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina, che può potenzialmente diminuire l'effetto terapeutico di EDURANT.
French: 50 mg en dose unique sildénafil ASC ↔ sildénafil Cmin NA sildénafil Cmax ↔ rilpivirine ASC ↔ rilpivirine Cmin ↔ rilpivirine Cmax ↔
Italian: AUC sildenafil ↔ Cmin sildenafil, NA Cmax sildenafil ↔ AUC rilpivirina ↔ Cmin rilpivirina ↔ Cmax rilpivirina ↔
French: Fréquent diminution du taux des globules blancs diminution de l'hémoglobine diminution du taux de plaquettes
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico comune diminuzione della conta leucocitaria diminuzione dell'emoglobina diminuzione della conta piastrinica
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione comune affaticamento
French: Dans l'analyse compilée des études ECHO et THRIVE à 96 semaines, la variation moyenne par rapport à l'inclusion du taux de CD4+ a été de +228 × 10
Italian: Alla settimana 96, nell'analisi aggregata degli studi clinici ECHO e THRIVE [differenza di trattamento stimata (IC al 95%): 11,3 (-6,8; 29,4)] la variazione media rispetto al basale nella conta cellulare di CD4+ è stata di +228 x 10
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère ou d'une maladie rénale terminale, la rilpivirine doit être utilisée avec précaution.
Italian: Rilpivirina deve essere usata con cautela nei pazienti con compromissione renale severa o con una patologia renale allo stadio terminale.
French: La rilpivirine ne doit pas être utilisée en association avec la dexaméthasone par voie systémique (sauf en cas de prise unique) car la co-administration peut entraîner une perte de l'effet thérapeutique de la rilpivirine (voir rubrique 4.3).
Italian: Rilpivirina non deve essere impiegato in associazione a desametasone sistemico (eccetto come dose singola), come cosomministrazione, può manifestarsi una perdita dell'effetto terapeutico di rilpivirina (vedere paragrafo 4.3).
French: - les antimycobactériens rifampicine, rifapentine - les inhibiteurs de la pompe à protons tels que : oméprazole, ésoméprazole, lansoprazole pantoprazole, rabéprazole - le glucocorticoïde systémique dexaméthasone, sauf en cas de traitement à dose unique - le millepertuis (Hypericum perforatum).
Italian: pantoprazolo, rabeprazolo - Il glucocorticoide desametasone sistemico, eccetto come una dose singola - Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).
French: Le traitement par la rilpivirine a entraîné une augmentation faible et précoce des taux sériques moyens de créatinine, qui sont restés stables au cours du temps.
Italian: Il trattamento con rilpivirina ha determinato un iniziale lieve aumento dei livelli medi di creatinina sierica che è rimasta stabile nel tempo e non è stata considerata clinicamente rilevante (vedere paragrafo 4.8).
French: Edurant rilpivirine
Italian: Edurant rilpivirina
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (25 mg).
Italian: È disponibile in compresse (da 25 mg).
French: Dans toutes les études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était basé sur la réduction de la charge virale.
Italian: In tutti gli studi il principale parametro dell'efficacia era basato sulla riduzione della carica virale.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Edurant est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Edurant sia usato nel modo più sicuro possibile.
French: Edurant doit être pris avec un repas.
Italian: Edurant deve essere assunto con un pasto.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Edurant, le 28 novembre 2011.
Italian: Il 28 novembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Edurant, valida in tutta l'Unione europea.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Edurant.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Edurant.
French: L'EPAR complet relatif à Edurant est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Edurant, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Edurant?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Edurant?
French: En outre, l'efficacité d'Edurant a également été démontrée sur des enfants âgés de 12 à 18 ans.
Italian: Inoltre, Edurant è risultato efficace anche nei bambini di età compresa tra 12 e 18 anni.
French: Autres informations relatives à Edurant
Italian: Altre informazioni su Edurant
French: Le traitement par Edurant doit être démarré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Italian: La terapia con Edurant deve essere iniziata da un medico con esperienza nel trattamento dell'infezione da HIV.
French: La dose recommandée d'Edurant est d'un comprimé une fois par jour.
Italian: La dose raccomandata di Edurant è di una compressa una volta al giorno.
French: Edurant est un médicament antiviral.
Italian: Edurant è un farmaco antivirale.
French: Edurant s'est également montré efficace chez les adolescents, 72 % des patients environ ayant répondu au traitement après 48 semaines.
Italian: Edurant è stato efficace anche negli adolescenti: circa il 72 % dei pazienti ha risposto al trattamento dopo 48 settimane.
French: Edurant est un médicament qui contient le principe actif rilpivirine.
Italian: Edurant è un medicinale contenente il principio attivo rilpivirina.
French: • rifampicine, rifapentine (antibiotiques);
Italian: • rifampicina, rifapentina (antibiotici);
French: Le comité a noté qu'Edurant induit moins d'effets indésirables dans les premières phases du traitement et présente l'avantage d'une seule prise d'un comprimé par jour.
Italian: Il comitato ha notato che Edurant produce un minor numero di effetti indesiderati nelle prime fasi del trattamento e offre il vantaggio di essere assunto in un'unica compressa una volta al giorno.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Edurant, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Edurant, vedere il foglio illustrativo.
French: Edurant ne guérit ni l'infection par le VIH ni le SIDA, mais peut ralentir l'atteinte du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Italian: Edurant non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
French: En bloquant cette enzyme, Edurant, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Italian: Bloccando questo enzima, Edurant, assunto in associazione con altri farmaci antivirali, riduce la quantità di HIV nel sangue, mantenendola a livello ridotto.
French: Qu'est-ce qu'Edurant?
Italian: Che cos'è Edurant?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Edurant.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Edurant.
French: Le principe actif d'Edurant, la rilpivirine, est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI).
Italian: Il principio attivo di Edurant, rilpivirina, è un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI).
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Edurant, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Edurant sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Edurant, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Edurant, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Il bloque l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme synthétisée par le VIH-1, qui lui permet de produire plus de virus dans les cellules qu'il a infectées.
Italian: Esso blocca l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dall'HIV-1 che permette al virus di riprodursi nelle cellule che ha infettato.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Edurant (chez plus d'un patient sur 10) sont: maux de tête, insomnie, vertiges, nausées (haut-le-cœur) et augmentation des taux de cholestérol total, de cholestérol LDL (lipoprotéine de faible densité), d'amylase pancréatique (une enzyme produite par le pancréas, qui dégrade l'amidon en sucres) et des transaminases (enzymes hépatiques).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Edurant (osservati in più di 1 paziente su 10) sono mal di testa, insonnia, vertigini, nausea e aumento dei livelli del colesterolo totale, del colesterolo LDL (lipoproteine a bassa densità), dell'amilasi pancreatica (un enzima prodotto nel pancreas che scinde l'amido in zuccheri) e delle transaminasi (enzimi epatici).
French: Il est utilisé uniquement chez les patients qui n'ont pas reçu de traitement anti-VIH auparavant et qui présentent des taux de VIH dans le sang (charge virale) qui ne dépassent pas 100 000 copies d'ARN du VIH-1/ml.
Italian: È usato soltanto in pazienti in precedenza non sottoposti a trattamenti contro l'HIV con livelli di HIV nel sangue (carica virale) non superiori a 100 000 HIV-1 RNA copie/ml.
French: Lorsqu'Edurant est administré de façon concomitante avec de la rifabutine, le médecin doit porter la dose d'Edurant à deux comprimés une fois par jour pendant le traitement par la rifabutine.
Italian: Se Edurant è somministrato insieme a rifabutina, il medico deve aumentare la dose di Edurant a due compresse una volta al giorno durante il trattamento con rifabutina.
French: Edurant ne doit pas être utilisé avec les médicaments ci-dessous, étant donné qu'ils peuvent entraîner une baisse des taux sanguins de rilpivirine et diminuer ainsi l'efficacité d'Edurant:
Italian: Edurant non deve essere somministrato in associazione ai seguenti medicinali, poiché possono ridurre il livello di rilpivirina nel sangue e, di conseguenza, l'efficacia di Edurant:
French: Ensemble, les deux études indiquent que 84 % des patients ayant pris Edurant ont répondu au traitement après un an, contre 82 % des patients ayant pris l'efavirenz.
Italian: Considerando entrambi gli studi, a distanza di un anno ha risposto alla terapia l'84 % dei pazienti trattati con Edurant rispetto all'82 % dei pazienti trattati con efavirenz.
French: Quel est le bénéfice démontré par Edurant au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Edurant nel corso degli studi?
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices d'Edurant sont supérieurs à ses risques chez les patients présentant une charge virale de VIH-1 faible et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament pour ce groupe de patients.
Italian: Pertanto, il CHMP ha deciso che i benefici di Edurant sono superiori ai suoi rischi nei pazienti con una bassa carica virale di HIV-1 e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale per questo gruppo di pazienti.
French: Quelles études ont été menées sur Edurant?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Edurant?
French: Edurant est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux, dans le traitement des adultes et des enfants de plus de 12 ans infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Italian: Edurant è usato in combinazione con altri farmaci antivirali per il trattamento di adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
French: Pourquoi Edurant a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Edurant?
French: Edurant a été administré en association avec un traitement fixe de médicaments antiviraux et n'a pas été comparé à un autre traitement.
Italian: Edurant è stato somministrato in associazione a un regime fisso di farmaci antivirali e non è stato confrontato con un altro trattamento.
French: Cependant, le CHMP a constaté qu'il y avait un risque que le VIH-1 développe une résistance à la rilpivirine et que ce risque s'est avéré moins élevé chez les patients dont la charge virale était plus faible.
Italian: Tuttavia, il CHMP ha rilevato un certo rischio che l'HIV-1 sviluppi resistenza alla rilpivirina, rischio che sembra essere inferiore nei pazienti con una carica virale minore.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Edurant?
Italian: Qual è il rischio associato a Edurant?
French: • oméprazole, ésoméprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabéprazole (inhibiteurs de la pompe à protons, pour réduire l'acide dans l'estomac);
Italian: • omeprazolo, esomeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo (inibitori della pompa protonica impiegati per ridurre l'acidità di stomaco);
French: Edurant a également fait l'objet d'une autre étude auprès de 36 adolescents (âgés de 12 à 18 ans) non traités auparavant, infectés par le VIH-1.
Italian: Edurant è stato esaminato anche in un altro studio su 36 adolescenti (di età compresa tra 12 e 18 anni) infettati da HIV-1 non trattati in precedenza.
French: Les patients ayant atteint une charge virale de moins 50 copies d'ARN du VIH-1/ml après 48 semaines de traitement ont été considérés comme ayant répondu au traitement.
Italian: Si è ritenuto che avessero risposto al trattamento i pazienti con una carica virale inferiore a 50 HIV-1 RNA copie/ml dopo 48 settimane di trattamento.
French: Edurant a fait l'objet de deux études principales incluant 1 368 patients adultes non traités auparavant, infectés par le VIH-1.
Italian: Edurant è stato esaminato in due studi principali condotti su 1 368 pazienti adulti infettati da HIV-1 non trattati in precedenza.
French: Le CHMP a conclu qu'Edurant, utilisé en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, était d'une efficacité équivalente à celle des principaux INNTI actuellement utilisés dans le traitement de première intention des patients adultes infectés par le VIH-1.
Italian: Il CHMP ha concluso che Edurant, in associazione con altri medicinali antiretrovirali, possedeva la stessa efficacia dell'NNRTI principale attualmente usato nel trattamento di prima linea di pazienti adulti infettati da HIV-1.
French: Comment Edurant agit-il?
Italian: Come agisce Edurant?
French: Chez les adultes, Edurant utilisé en association avec d'autres médicaments antirétroviraux s'est avéré d'une efficacité équivalente à celle du médicament de comparaison, s'agissant de la réduction du taux de VIH-1 dans le sang des patients.
Italian: Negli adulti Edurant, assunto in combinazione con altri farmaci antiretrovirali, è risultato altrettanto efficace del medicinale di confronto nel ridurre il livello di HIV-1 nel sangue dei pazienti.
French: • carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne (médicaments pour les crises d'épilepsie);
Italian: • carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoina (medicinali contro le convulsioni);
French: Dans la première étude, Edurant a été comparé avec un autre INNTI appelé efavirenz, lorsque les deux médicaments étaient pris en association avec un traitement fixe de médicaments antiviraux comprenant du ténofovir disoproxil et de l'emtricitabine.
Italian: Nel primo studio Edurant è stato confrontato con un altro NNRTI denominato efavirenz: entrambi i medicinali sono stati somministrati in associazione a un regime fisso di farmaci antivirali composto da tenofovir disoproxil ed emtricitabina.
French: Dans la seconde étude, Edurant a été comparé avec l'efavirenz, lorsque les deux médicaments étaient pris en association avec un traitement fixe de médicaments antiviraux comprenant du ténofovir disoproxil et de l'emtricitabine ou deux autres inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse.
Italian: Nel secondo studio Edurant è stato confrontato con efavirenz: entrambi i medicinali sono stati somministrati in associazione a un regime fisso di farmaci antivirali composto da tenofovir disoproxil ed emtricitabina o altri due inibitori nucleosidici o nucleotidici della trascrittasi inversa.
French: • dexaméthasone systémique (un médicament stéroïde anti-inflammatoire et immunosuppresseur),
Italian: • desametasone sistemico (un farmaco antinfiammatorio e immunosoppressore steroideo), salvo che sia usato come dose singola;
French: Comment Edurant est-il utilisé?
Italian: Come si usa Edurant?
French: • millepertuis (un médicament antidépresseur à base de plantes).
Italian: • erba di San Giovanni (un antidepressivo vegetale).
French: Numéro EMA
Italian: Numero EU
French: ---, non effectué
Italian: ---, non eseguito
French: Date de l'autorisation de mise sur le marché: 9 janvier 2012 Date du dernier renouvellement: 9 septembre 2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 9 gennaio 2012 Data dell'ultimo rinnovo: 9 settembre 2016
French: 10000 Zagreb, Croatie
Italian: 10000 Zagreb, Croatia
French: Cette association doit être utilisée avec précaution.
Italian: Questa combinazione deve essere usata con cautela.
French: L'association a été généralement bien tolérée.
Italian: Generalmente, la combinazione è stata ben tollerata.
French: Triacétine 3
Italian: Triacetina 3
French: Efavirenz Teva avec des aliments et boissons
Italian: Efavirenz Teva con cibi e bevande
French: - Efavirenz Teva doit être pris tous les jours.
Italian: - Efavirenz Teva deve essere preso ogni giorno.
French: Il est utilisé par les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 3 ans et plus.
Italian: E' utilizzato da adulti, adolescenti, bambini dai 3 anni di età o più.
French: - Il est recommandé d'avaler le comprimé en entier avec de l'eau.
Italian: - Si raccomanda di inghiottire la compressa intera con dell'acqua.
French: Adultes et adolescents de plus de 40 kg
Italian: Adulti e adolescenti di peso superiore a 40 kg
French: Certains patients ont fait des tentatives de suicide.
Italian: Alcuni pazienti si sono effettivamente suicidati.
French: Cela pourrait rendre quelques effets indésirables (par exemple, vertiges,
Italian: Questo può causare qualche effetto indesiderato (per esempio,
French: Dans des études contrôlées, la fréquence des effets psychiatriques spécifiques graves sont détaillés ci-après :
Italian: In studi controllati la frequenza di specifici eventi psichiatrici gravi è stata:
French: Contraception des hommes et des femmes
Italian: Contraccezione in uomini e donne
French: Les éléments des boîtes multiples ne peuvent être vendus séparément.
Italian: Un componente di una confezione multipla non può essere venduto separatamente.