FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie nicht sicher sind), sprechen Sie vor der Anwendung von Suliqua mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Romanian: Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau dacă nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a utiliza acest medicament.
German: • Betablocker oder Clonidin, bei hohem Blutdruck.
Romanian: • Medicamente blocante beta-adrenergice sau clonidină, pentru tratarea tensiunii arteriale mari.
German: Für jede Anwendung muss eine neue Nadel aufgesteckt werden.
Romanian: Înainte de fiecare utilizare, trebuie ataşat întotdeauna un ac nou.
German: Falls sich die Diagnose einer akuten Pankreatitis bestätigt, darf Lixisenatid nicht mehr angewendet werden.
Romanian: În cazul în care este suspectată pancreatita, trebuie întrerupt tratamentul cu Suliqua; dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită acută, nu trebuie reînceput tratamentul cu lixisenatidă.
German: Suliqua ist in zwei Pens erhältlich, Suliqua-(10-40)-Pen und Suliqua-(30-60)-Pen, die unterschiedliche Dosierungen ermöglichen.
Romanian: Suliqua este disponibil sub formă de două stilouri injectoare (pen-uri), care oferă diferite opţiuni de administrare, adică stiloul injector (pen-ul) Suliqua (10-40), respectiv stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60).
German: Gummidichtscheibe
Romanian: Golirea gastrică
German: Suliqua darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Romanian: Suliqua nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
German: Anwendung von Suliqua zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
German: Veränderung der Insulindosis in Woche 30 (Mittelwert) * Nicht Bestandteil des vorab festgelegten schrittweisen Testverfahrens ** PPG nach 2 Stunden abzüglich des Glukosewerts vor der Mahlzeit
Romanian: Doza zilnică de insulină glargin La momentul iniţial (medie) Criteriul final principal de evaluare (medie) Modificarea dozei de insulină în săptămâna 30 prin metoda celor mai mici pătrate (medie) * Nu a fost inclus în procedura de testare regresivă pre-specificată ** GPP la 2 ore minus valoarea glicemiei preprandială
German: Insgesamt 1.170 Patienten mit Typ-2-Diabetes wurden in einer nicht verblindeten (open label), 30-wöchigen, aktiv kontrollierten Studie randomisiert, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Suliqua im Vergleich zu den Einzelkomponenten, Insulin glargin (100 Einheiten/ml) und Lixisenatid (20 µg), zu untersuchen.
Romanian: Studiu clinic la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, insuficient controlat cu tratament ADO Într-un studiu controlat activ, cu durata de 30 săptămâni, deschis, efectuat pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa Suliqua comparativ cu componentele administrate individual, insulina glargin (100 unităţi/ml) şi lixisenatida (20 µg), au fost randomizaţi în total 1170 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2.
German: Orale Antidiabetika (Insulin-naive Patienten)
Romanian: (pacienţi netrataţi cu insulină)
German: Allerdings empfiehlt es sich, bei Patienten, die mit Warfarin und/oder Kumarinderivaten behandelt werden, zu Beginn oder bei Beenden der Behandlung mit Lixisenatid den INR-Wert engmaschig zu überwachen.
Romanian: Pe baza acestor rezultate, nu este necesară ajustarea dozei de warfarină atunci când este administrată în asociere cu lixisenatidă; cu toate acestea, la pacienţii trataţi cu warfarină şi/sau cu derivaţi cumarinici se recomandă monitorizarea frecventă a valorilor INR în momentul iniţierii sau finalizării tratamentului cu lixisenatidă.
German: Für Dosisschritte von 30-60 Einheiten ist Suliqua 100 Einheiten/ml + 33 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einem Fertigpen erhältlich.
Romanian: Pentru trepte de dozare cuprinse între 30 şi 60 unităţi, este disponibil Suliqua 100 unităţi/ml + 33 micrograme/ml în stilou injector (pen) preumplut.
German: Die Wiederverwendung von Nadeln erhöht das Risiko, dass diese verstopfen.
Romanian: Reutilizarea acelor creşte riscul ca acele să se înfunde, ceea ce poate provoca subdozaj sau supradozaj.
German: • Starke und anhaltende Schmerzen im Bauchbereich (Abdomen).
Romanian: • dacă aveţi durere severă în zona stomacului (abdomenului), care nu trece.
German: [-1,9 bis-0,9]
Romanian: [-1,9 până la -0,9]
German: Weil Suliqua ein lang wirkendes Insulin (Insulin glargin) enthält, kann es länger dauern, bis Sie sich von einer Unterzuckerung erholen.
Romanian: În cazul Suliqua, poate dura mai mult să vă reveniţi din hipoglicemie, deoarece conţine o insulină cu durată lungă de acţiune (insulina glargin).
German: Bei Ratten traten C-Zellkarzinome bei einer Exposition auf, die ca. 900-fach über der humantherapeutischen Dosis lag.
Romanian: La şoarece, nu a fost observat carcinom cu celule C, iar la şobolan, carcinomul cu celule C a apărut pentru o valoare a raportului dintre expunerea la şobolan şi expunerea la om pentru doza terapeutică de aproximativ 900 ori.
German: D. Ziehen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und entsorgen Sie diese.
Romanian: Scoateţi capacul interior al acului şi aruncaţi-l.
German: Vergleich vs. Lixisenatid [95 %-Konfidenzintervall]*
Romanian: Comparaţie faţă de lixisenatidă [interval de încredere 95%]*
German: Glycerol 85 %
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Glicerol 85%
German: • Umstellung von Basalinsulin
Romanian: • Schimbare a tratamentului de la insulină bazală.
German: Prüfen Sie stets vor jeder Injektion die Arzneimittelverpackung und das Pen-Etikett, um sicherzustellen, dass Sie den richtigen Pen haben.
Romanian: Verificaţi întotdeauna eticheta stiloului injector (pen-ului), pentru a vă asigura că aveţi stiloul injector (pen-ul) corect.
German: Möglicherweise müssen Sie Ihren Blutzucker häufiger kontrollieren.
Romanian: Trebuie să vă verificaţi mai frecvent valorile glicemiei.
German: Insulin glargin
Romanian: Insulina glargin
German: • Diuretika, bei hohem Blutdruck oder zur Entwässerung.
Romanian: • Diuretice, pentru tratarea tensiunii arteriale mari sau acumulării de lichide.
German: Weitere Informationen dazu entnehmen Sie dem Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, vezi chenarul de la sfârşitul acestui prospect.
German: Den Pen nicht mit aufgesteckter Nadel aufbewahren.
Romanian: A nu se păstra stiloul injector (pen-ul) cu acul ataşat.
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig ist, folgen Sie den Anweisungen zu Hypoglykämie (siehe Information im Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation).
Romanian: Dacă aveţi glicemia prea mică, urmaţi recomandările pentru hipoglicemie (vezi informaţiile din chenarul de la sfârşitul acestui prospect).
German: • Auf dem Rezept muss angegeben sein, welchen Pen Sie benötigen [Suliqua-(10-40)-Pen oder Suliqua-(30-60)-Pen] und wie viele Dosisschritte Sie injizieren müssen.
Romanian: (stilou injector (pen-ul) Suliqua 10-40 sau stilou injector (pen-ul) 30-60) şi numărul de trepte de dozare care trebuie injectate.
German: WEITERE ANGABEN 30-60 Dosisschritte SoloStar
Romanian: 30-60 trepte de dozare
German: Patientenzahl (mITT)
Romanian: Număr de subiecţi (ITTm)
German: Wenn Sie eine größere Menge von Suliqua angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel von diesem Arzneimittel injiziert haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu stark abfallen (Hypoglykämie).
Romanian: Dacă v-aţi injectat prea mult din acest medicament, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să scadă prea mult (hipoglicemie).
German: • Die Apotheker werden gebeten, vor der Abgabe von Insulin glargin/Lixisenatid zu prüfen, ob die Patienten und Pflegepersonen die Konzentration von Suliqua, den Dosierungsbereich des Fertigpens und das Dosisfenster des Fertigpens lesen können.
Romanian: • Farmaciştii sunt încurajaţi să verifice că pacienţii şi persoanele care îi îngrijesc sunt capabili să citească concentraţia Suliqua, intervalul de doze al stiloului injector (pen-ului) preumplut şi fereastra dozei de pe stiloul injector (pen) înainte de a elibera combinaţia insulină glargin/lixisenatidă.
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu stark abfällt, können Sie bewusstlos werden.
Romanian: Dacă valoarea glicemiei dumneavoastră scade prea mult, puteţi să leşinaţi (să vă pierdeţi conştienţa).
German: • Sie spritzen mehr Suliqua, als Sie brauchen.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Suliqua decât trebuie
German: N Dokumentierte symptomatische Hypoglykämie* Patienten mit Ereignis, n (%) Ereignisse pro Patientenjahr, n Schwere Hypoglykämie** Ereignisse pro Patientenjahr, n * Dokumentierte symptomatische Hypoglykämie war ein Ereignis, bei dem typische Symptome einer Hypoglykämie von einer gemessenen Plasmaglukosekonzentration von ≤ 3,9 mmol/l begleitet wurden.
Romanian: * Hipoglicemia simptomatică documentată a fost un eveniment în timpul căruia, simptomele tipice de hipoglicemie au fost însoţite de valori determinate ale glicemiei ≤3,9 mmol/l.
German: Patienten sollten nur unter ärztlicher Kontrolle und mit angemessener Blutzuckerüberwachung Höhe oder Zeitpunkt der Dosierung verändern (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Ajustarea dozei şi a orei de administrare a Suliqua trebuie efectuată de către pacienţi numai sub supraveghere medicală, cu monitorizare adecvată a glicemiei (vezi pct. 4.4).
German: Ihr Blutzuckerwert kann sowohl ansteigen als auch abfallen, wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
Romanian: Valoarea glicemiei poate fie să crească, fie să scadă dacă utilizaţi:
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung (Injektion), SoloStar Klare, farblose Lösung.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă (injecţie).
German: Für Suliqua, Insulin glargin oder Lixisenatid liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere aus kontrollierten klinischen Studien vor.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind expunerea în timpul sarcinii în cazul utilizării Suliqua, insulinei glargin sau lixisenatidei, provenite din studii clinice controlate.
German: Die Patienten erhielten eine stabile Tagesdosis zwischen 15 und 40 Einheiten allein oder in Kombination mit einem oder zwei Antidiabetika (Metformin oder ein Sulfonylharnstoff oder ein Glinid oder ein SGLT-2-Inhibitor oder ein DPP-4-Inhibitor), hatten einen HbA1c-Wert zwischen 7,5 % und 10 % (mittlerer HbA1c-Wert zum Zeitpunkt des Screenings 8,5 %) und einen Nüchternblutzuckerwert kleiner oder gleich 10,0 mmol/l oder 11,1 mmol/l, je nach vorhergehender Diabetesbehandlung.
Romanian: Pacienţii evaluaţi aveau diabet zaharat de tip 2 şi fuseseră trataţi cu insulină bazală timp de cel puţin 6 luni, administrându-li-se o doză zilnică stabilă cuprinsă între 15 şi 40 U, în monoterapie sau în asociere cu 1 sau 2 ADO (metformină sau o sulfoniluree sau o glinidă sau un inhibitor al SGLT-2 sau un inhibitor al DPP-4), aveau o glicemie în condiţii de repaus alimentar mai mică de sau egală cu 10,0 mmol/l sau 11,1 mmol/l, în funcţie de tratamentul antidiabetic anterior.
German: Drehen Sie den Dosierring, bis der Dosisanzeiger auf die gewünschte Dosis zeigt.
Romanian: B Răsuciţi butonul de selectare a dozei până când indicatorul dozei se aliniază cu doza dumneavoastră.
German: - Entnehmen Sie niemals das Arzneimittel mit einer Spritze aus Ihrem Pen.
Romanian: Nu utilizaţi niciodată o seringă pentru a scoate medicament din stiloul injector (pen).
German: Ihr Blutzuckerwert kann sinken (Hypoglykämie), wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
Romanian: Valoarea glicemiei poate să scadă (hipoglicemie) dacă utilizaţi:
German: • Angiotensin-Converting-Enzyme-(ACE-)Hemmer, bei Herzerkrankungen oder hohem
Romanian: • Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), pentru tratarea unor probleme cu inima sau a tensiunii arteriale mari.
German: • Suliqua 100 Einheiten/ml + 50 Mikrogramm/ml Fertigpen ermöglicht Dosisschritte von 10-40 Einheiten Insulin glargin in Kombination mit 5-20 µg Lixisenatid [Suliqua-(10-40)Pen].
Romanian: • Suliqua 100 unităţi/ml + 50 micrograme/ml stilou injector (pen) preumplut eliberează doze în trepte cuprinse între 10 şi 40 unităţi insulină glargin, în combinaţie cu 5-20 µg lixisenatidă (stiloul injector (pen-ul) Suliqua (10-40)).
German: Alter, ethnische Zugehörigkeit, Geschlecht und Körpergewicht Insulin glargin
Romanian: Vârsta, rasa, sexul şi greutatea corporală
German: • Dieser Pen kann pro Injektion eine Dosis von 10 bis 40 Dosisschritten in Schritten von 1 Dosis abgeben.
Romanian: • Acest stilou injector (pen) asigură dozele în 10 până la 40 trepte de dozare la o injectare, fixate din treaptă în treaptă de dozare.
German: Wie Sie richtig injizieren:
Romanian: Învăţaţi să faceţi injecţia:
German: Nüchternplasmaglukose (mmol/l) Ausgangswert (Mittelwert)
Romanian: Glicemia în condiţii de repaus alimentar (mmol/l)
German: • Verwenden Sie diesen Pen nur, um eine Tagesdosis von 30 bis 60 Dosisschritten zu injizieren.
Romanian: Utilizaţi acest stilou injector (pen) numai pentru a injecta doze zilnice unice, cuprinse între 30 şi 60 trepte de dozare.
German: Proportionaler Unterschied vs. Lixisenatid [95 %-Konfidenzintervall]*
Romanian: Diferenţa între proporţii faţă de lixisenatidă [interval de încredere 95%]*
German: Pflege Ihres Pens Gehen Sie vorsichtig mit Ihrem Pen um.
Romanian: Manipulaţi cu grijă stiloul injector (pen-ul).
German: • Verwenden Sie diesen Pen nur, um eine Tagesdosis von 10 bis 40 Dosisschritten zu injizieren.
Romanian: Utilizaţi acest stilou injector (pen) numai pentru a injecta doze zilnice unice, cuprinse între 10 şi 40 trepte de dozare.
German: Warnzeichen eines zu hohen Blutzuckers (Hyperglykämie) Durst, häufiges Wasserlassen, Müdigkeit, trockene Haut, Gesichtsrötung, Appetitlosigkeit, niedriger Blutdruck, schneller Puls, und im Urin lassen sich Zucker und Ketonkörper nachweisen.
Romanian: Setea, creşterea nevoii de a urina, oboseala, pielea uscată, înroşirea feţei, pierderea poftei de mâncare, tensiunea arterială mică, ritmul rapid al bătăilor inimii şi prezenţa glucozei şi a corpilor cetonici la testarea urinei.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Suliqua anwenden,
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Suliqua, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
German: • Dieser Pen kann pro Injektion eine Dosis von 30 bis 60 Dosisschritten in Schritten von 1 Dosis abgeben.
Romanian: • Acest stilou injector (pen) asigură dozele în 30 până la 60 trepte de dozare la o injectare, fixate din treaptă în treaptă de dozare.
German: Um Dosierungsfehler und eventuelle Überdosierungen zu vermeiden, darf Suliqua niemals mit einer Spritze aus der Patrone des Fertigpens entnommen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Suliqua nu trebuie extras cu seringa din cartuşul stiloului injector (pen-ului) preumplut, pentru a evita erorile de administrare şi un potenţial supradozaj (vezi pct. 4.4).
German: • Sie beginnen oder beenden die Anwendung bestimmter anderer Arzneimittel (siehe Abschnitt 2,
Romanian: • Utilizaţi sau aţi oprit utilizarea anumitor alte medicamente (vezi pct. 2, „Suliqua împreună cu alte medicamente").
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ŞI
German: • Zu hoher Blutzucker (Hyperglykämie).
Romanian: • valori prea mari ale zahărului în sânge (hiperglicemie).
German: Drücken Sie dann den Injektionsknopf vollständig ein und halten Sie diesen gedrückt.
Romanian: Apoi apăsaţi până la capăt şi ţineţi apăsat.
German: • Suliqua 100 Einheiten/ml + 33 Mikrogramm/ml Fertigpen ermöglicht Dosisschritte von 30-60 Einheiten Insulin glargin in Kombination mit 10-20 µg Lixisenatid [Suliqua-(30-60Pen].
Romanian: • Suliqua 100 unităţi/ml + 33 micrograme/ml stilou injector (pen) preumplut eliberează doze în trepte cuprinse între 30 şi 60 unităţi insulină glargin, în combinaţie cu 10-20 µg lixisenatidă (stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60)).
German: Manche Arzneimittel haben Auswirkungen auf Ihren Blutzuckerspiegel.
Romanian: Anumite medicamente pot modifica valoarea glicemiei dumneavoastră.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:
Romanian: Alte reacţii adverse Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse: Frecvente: pot apărea la 1 din 10 persoane
German: Mittleres Körpergewicht (kg) Ausgangswert (Mittelwert) Veränderung zum Ausgangswert (Mittelwert) Vergleich vs. Insulin glargin [95 %-Konfidenzintervall] (p-Wert)
Romanian: Greutate corporală medie (kg) La momentul iniţial (medie) Modificare faţă de momentul iniţial prin metoda celor mai mici pătrate (medie) Comparaţie faţă de insulina glargin [interval de încredere 95%] (valoarea p)
German: • Lithiumsalze, bei psychischen Erkrankungen.
Romanian: • Săruri de litiu, pentru tratarea problemelor de sănătate mintală.
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen kann der Insulinbedarf aufgrund der verringerten Glukoneogenese-Kapazität und des verminderten Insulinabbaus herabgesetzt sein.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică, necesarul de insulină poate fi diminuat, din cauza capacităţii diminuate de gluconeogeneză şi scăderii metabolizării insulinei.
German: • Verwenden Sie nur Nadeln, die zur Anwendung mit dem Suliqua-Pen geeignet sind.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acele compatibile pentru utilizare cu stiloul injector (pen-ul) Suliqua.
German: Entsorgen Sie die Nadel sicher nach jeder Anwendung.
Romanian: După fiecare utilizare, aruncaţi acele în condiţii de siguranţă.
German: • Versuchen Sie nie, das Arzneimittel mit einer Spritze aus dem Pen zu entnehmen.
Romanian: • Nu utilizaţi o seringă pentru a scoate medicament din stiloul dumneavoastră injector (pen).
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann der Insulinbedarf aufgrund der verringerten Glukoneogenese-Kapazität und des verminderten Insulinabbaus reduziert sein.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică, necesarul de insulină poate fi diminuat din cauza capacităţii reduse de gluconeogeneză şi a metabolizării reduse a insulinei.
German: Jeder Pen enthält 300 Einheiten Insulin glargin und 150 Mikrogramm Lixisenatid in 3 ml Lösung.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conţine insulină glargin 300 unităţi şi lixisenatidă 150 micrograme în 3 ml soluţie.
German: Für Insulin glargin sind keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen bekannt.
Romanian: Nu se cunosc interacţiuni farmacocinetice cu insulina glargin.
German: Unterschied vs. Insulin glargin [95 %-Konfidenzintervall] (p-Wert)
Romanian: Diferenţa faţă de insulina glargin [interval de încredere 95%] (valoarea p)
German: Wurde Paracetamol 1 Stunde vor Lixisenatid verabreicht, waren keine Auswirkungen auf Cmax und tmax von Paracetamol zu beobachten.
Romanian: Nu au fost observate efecte asupra Cmax şi tmax ale paracetamolului atunci când paracetamolul a fost administrat cu 1 oră înaintea lixisenatidei.
German: • Glukagon, bei sehr niedrigem Blutzuckerspiegel.
Romanian: • Glucagon, pentru tratarea valorilor foarte mici ale glicemiei.
German: Suliqua 100 Einheiten/ml + 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Jeder Fertigpen enthält 300 Einheiten Insulin glargin* und 150 Mikrogramm Lixisenatid in 3 ml Lösung.
Romanian: Suliqua 100 unităţi/ml + 50 micrograme/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine insulină glargin* 300 unităţi şi lixisenatidă 150 micrograme în 3 ml soluţie.
German: Wann soll Suliqua injiziert werden?
Romanian: Când să injectaţi Suliqua
German: Suliqua Insulin glargin Lixisenatid
Romanian: Suliqua Insulină glargin Lixisenatidă
German: Suliqua(30-60)-Pen
Romanian: sau stiloul injector (pen-ul) 30-60)
German: • Versuchen Sie nie, die innere Nadelschutzkappe wieder aufzustecken.
Romanian: • Nu puneţi capacul interior al acului înapoi pe ac.
German: BEDIENUNGSANLEITUNG Lesen Sie zunächst die Gebrauchsinformation und diese Bedienungsanleitung Suliqua-(30-60)-Pen enthält Insulin glargin und Lixisenatid.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60) conţine insulină glargin şi lixisenatidă.
German: PPG nach 2 Stunden (mmol/l)** Ausgangswert (Mittelwert) Ende der Studie (Mittelwert) Veränderung zum Ausgangswert (Mittelwert) Unterschied vs. Insulin glargin (Durchschnitt) [95 %-KI]
Romanian: (mmol/l)** la 2 ore La momentul iniţial (medie) Sfârşitul studiului (medie) Modificare faţă de momentul iniţial prin metoda celor mai mici pătrate Diferenţa faţă de insulina glargin prin metoda celor mai mici pătrate (medie) [IÎ 95%]
German: • Wenn an der Nadelspitze das Arzneimittel austritt, funktioniert Ihr Pen richtig, der
Romanian: Atunci când medicamentul iese prin vârful acului, stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) funcţionează corect, butonul de selectare a dozei se va reseta şi va indica „0".
German: Injizieren Sie keine Dosis, die weniger als 10 Dosisschritte enthält.
Romanian: Nu injectaţi o doză mai mică de 10 trepte de dozare.
German: Injizieren Sie keine Dosis, die weniger als 30 Dosisschritte enthält.
Romanian: Nu injectaţi o doză mai mică de 30 trepte de dozare.
German: Mögliche Ursachen eines zu hohen Blutzuckers (Hyperglykämie):
Romanian: Motive pentru care poate apărea hiperglicemie:
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 12-2016 aktualisiert.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2016.
German: Suliqua wird einmal täglich, vorzugsweise immer zur gleichen Uhrzeit, verabreicht.
Romanian: Suliqua se administrează o dată pe zi, de preferință la aceeași oră în fiecare zi.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Suliqua finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Suliqua este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Suliqua
Romanian: Alte informații despre Suliqua
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Suliqua.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Suliqua.
German: Am 11. Januar 2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Suliqua in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Suliqua, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 ianuarie 2017.
German: Durch die Kontrolle des Blutzuckerspiegels werden die Diabetes-Symptome verringert und Komplikationen verhindert.
Romanian: Prin reglarea valorii glicemiei se reduc simptomele diabetului și se evită complicațiile.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Suliqua gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Suliqua sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
German: Typ 2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Blutzuckerspiegel zu hoch ist, da der Körper entweder nicht ausreichend Insulin produziert oder nicht in der Lage ist, Insulin effektiv zu nutzen.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care valoarea glicemiei este mare fie din cauză că organismul nu produce insulină suficientă, fie din cauză că organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.