FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Hepatic impairment: Due to increased exposure in mild to moderate hepatic impairment as observed with the oral formulation, dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed.
Portuguese: • Compromisso hepático: Devido ao aumento da exposição no compromisso hepático ligeiro a moderado como observado nas formulações orais, devem ser cuidadosamente seguidas as recomendações da posologia para titulação, de acordo com a tolerabilidade individual.
English: Your doctor will tell you which Exelon transdermal patch is most suitable for you.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual é o adesivo transdérmico de Exelon mais adequado para si.
English: Exelon is used for the treatment of adult patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Portuguese: Exelon é utilizado para o tratamento de doentes adultos com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma perturbação progressiva do cérebro que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
English: If this applies to you, tell your doctor and do not take Exelon.
Portuguese: Se isto se aplicar a si, informe o seu médico e não tome Exelon.
English: Other side effects seen with Exelon capsules or oral solution and which may occur with the patch:
Portuguese: Outros efeitos secundários observados com Exelon cápsulas ou solução oral e que podem ocorrer durante o tratamento com as cápsulas:
English: If you stop using Exelon Tell your doctor or pharmacist if you stop using the patch.
Portuguese: Se parar de utilizar Exelon Fale com o seu médico ou farmacêutico se parar de utilizar o adesivo transdérmico.
English: Contact with the eyes should be avoided after handling Exelon transdermal patches (see section 5.3).
Portuguese: O contacto com os olhos deve ser evitado depois de manusear os adesivos transdérmicos de Exelon (ver secção 5.3).
English: Absorption of rivastigmine from Exelon transdermal patches is slow.
Portuguese: A absorção da rivastigmina a partir dos adesivos transdérmicos de Exelon é lenta.
English: Table 3 lists the number and percentage of patients from the specific 24-week clinical study conducted with Exelon in patients with dementia associated with Parkinson's disease with pre-defined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms.
Portuguese: A Tabela 3 lista o número e a percentagem de doentes de um ensaio clínico específico de 24 semanas conduzido com Exelon em doentes com demência associada à doença de Parkinson com acontecimentos adversos pré-definidos que podem refletir um agravamento dos sintomas Parkinsonianos.
English: Like all medicines, Exelon transdermal patches can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, os adesivos transdérmicos de Exelon podem causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.
English: The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated in patients with Alzheimer's dementia treated with Exelon.
Portuguese: As seguintes reações adversas, listadas abaixo na Tabela 1, foram observadas em doentes com demência de Alzheimer tratados com Exelon.
English: By blocking these enzymes, Exelon allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's disease.
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, o Exelon permite o aumento dos níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer.
English: Talk to your doctor before using Exelon: - if you have, or have ever had, an irregular or slow heartbeat.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Exelon: - se tem ou tiver tido batimento irregular ou lento do coração.
English: In pregnant animals, rivastigmine and /or metabolites crossed the placenta.
Portuguese: Em animais, a rivastigmina e/ou metabolitos atravessam a placenta.
English: The following additional adverse reaction has been observed in a study of patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with Exelon transdermal patches: agitation (common).
Portuguese: A seguinte reação adversa adicional foi observada num estudo de doentes com demência associada à doença de Parkinson tratados com Exelon adesivos transdérmicos: agitação (frequente).
English: Exelon transdermal patches may cause fainting or severe confusion.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos de Exelon podem causar desmaios ou confusão grave.
English: ADCS-IADL scores: A positive difference in DLSM indicates greater improvement in Exelon 15 cm as compared to Exelon 10 cm
Portuguese: Pontuação ADCS-IADL: uma diferença positiva no DLSM indica maior benefício com Exelon 15 cm quando comparado com Exelon 10 cm
English: • The recommended usual daily dose is Exelon 9.5 mg/24 h. If well tolerated, the treating physician may consider increasing the dose to 13.3 mg/24 h.
Portuguese: • A dose diária habitual recomendada é Exelon 9,5 mg/24 h. Se for bem tolerada, o médico assistente pode considerar o aumento da dose para 13,3 mg/24 h.
English: If you use more Exelon than you should
Portuguese: Se utilizar mais Exelon do que deveria
English: The incidence of application site skin reactions leading to discontinuation was ≤2.3% in patients treated with Exelon transdermal patches.
Portuguese: A incidência de reações cutâneas no local de aplicação que levaram à interrupção foi ≤2,3% em doentes tratados com adesivos transdérmicos de Exelon.
English: The patient's weight should be monitored during therapy with Exelon transdermal patches.
Portuguese: O peso dos doentes deve ser monitorizado durante a terapêutica com adesivos transdérmicos de Exelon.
English: • Only wear one Exelon patch at a time and replace the patch with a new one after 24 hours.
Portuguese: • Utilize apenas um adesivo de Exelon de cada vez e substitua o adesivo por um novo após
English: Exelon may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose.
Portuguese: Exelon pode causar tonturas e sonolência, principalmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose.
English: Application site skin reactions (usually mild to moderate application site erythema), are the most frequent adverse reactions observed with the use of Exelon transdermal patch.
Portuguese: As reações cutâneas no local de aplicação (geralmente eritema ligeiro a moderado no local de aplicação) são as mais frequentes reações adversas observadas com a utilização de Exelon adesivo transdérmico.
English: Alpha-tocopherol Silicone oil Dimethicone
Portuguese: Alfa-tocoferol Óleo de silicone Dimeticone
English: If you take more Exelon than you should
Portuguese: Se tomar mais Exelon do que deveria
English: Patients and their caregivers must be instructed on important administration instructions for Exelon transdermal patch (see section 4.2).
Portuguese: Os doentes e respetivos cuidadores devem ser instruídos acerca das instruções de administração importantes de Exelon adesivo transdérmico (ver seção 4.2).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Exelon in all subsets of the paediatric population in the treatment of Alzheimer's dementia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão de resultados de estudos com Exelon em todos os subgrupos da população pediátrica em tratamento da demência de Alzheimer (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
English: Age had no impact on the exposure to rivastigmine in Alzheimer's disease patients treated with Exelon transdermal patches.
Portuguese: A idade não tem impacto na exposição à rivastigmina em doentes com doença de Alzheimer tratados com adesivos transdérmicos de Exelon.
English: Talk to your doctor before taking Exelon: - if you have, or have ever had, irregular or slow heartbeat.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Exelon: - se tem ou tiver tido batimento irregular ou lento do coração.
English: This may indicate a potential for Exelon transdermal patches to induce mild erythema in patients.
Portuguese: Esta situação pode indicar que os adesivos transdérmicos de Exelon podem potencialmente induzir um eritema ligeiro nos doentes.
English: If this applies to you, tell your doctor and do not apply Exelon transdermal patches.
Portuguese: Se isto se aplicar a si, informe o seu médico e não aplique os adesivos transdérmicos de Exelon.
English: One of the excipients in Exelon oral solution is sodium benzoate.
Portuguese: Um dos excipientes de Exelon solução oral é o benzoato de sódio.
English: What Exelon looks like and contents of the pack Each transdermal patch is a thin patch consisting of three layers.
Portuguese: Qual o aspeto de Exelon e conteúdo da embalagem Cada adesivo transdérmico é um fino adesivo transdérmico contendo três camadas.
English: Most cases of accidental overdose of oral rivastigmine have not been associated with any clinical signs or symptoms and almost all of the patients concerned continued rivastigmine treatment 24 hours after the overdose.
Portuguese: A maioria dos casos de sobredosagem acidental com rivastigmina oral não esteve associada a sinais nem a sintomas clínicos e quase todos os doentes envolvidos continuaram o tratamento com rivastigmina 24 horas após a sobredosagem.
English: Table 2 shows the adverse reactions reported during clinical studies conducted in patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with Exelon capsules.
Portuguese: A Tabela 2 indica quais as reações adversas notificadas durante os ensaios clínicos realizados em doentes com demência associada à doença de Parkinson tratados com Exelon cápsulas.
English: ADAS-cog scores: A negative difference in DLSM indicates greater improvement in Exelon 15 cm as compared to Exelon 10 cm
Portuguese: Pontuação ADAS-cog: uma diferença negativa no DLSM indica maior benefício com Exelon 15 cm quando comparado com Exelon 10 cm
English: One of the inactive ingredients in Exelon oral solution is sodium benzoate.
Portuguese: Um dos ingredientes inativos de Exelon solução oral é o benzoato de sódio.
English: Exelon oral solution should be used within 1 month of opening the bottle.
Portuguese: Exelon solução oral deve ser utilizado no prazo de 1 mês após a abertura do frasco.
English: • Hepatic impairment: Patients with clinically significant hepatic impairment may experience more adverse reactions.
Portuguese: • Compromisso hepático: em doentes com compromisso hepático clinicamente significativo podem ocorrer mais reações adversas.
English: Your doctor will tell you what dose of Exelon to take.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual é a dose de Exelon mais adequada para si.
English: Exelon 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm and 27 mg/15 cm transdermal patches are individually packaged in child-resistant, heat-sealed sachets made of a paper/polyethyleneterephthalate/aluminum/polyacrylnitrile (PAN) multi-laminated material (paper/PET/alu/PAN) or in heat-sealed, child-resistant sachets made of multi-layer composite laminate consisting of paper/polyethylene terephthalate/polyethylene/aluminum/polyamide (paper/PET/PE/alu/PA).
Portuguese: Exelon 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm e 27 mg/15 cm adesivos transdérmicos são embalados individualmente em saquetas termosseladas, com proteção para crianças, feitas de um material multilaminado de papel/polietileno tereftalato/alumínio/poliacrilonitrilo (PAN) (papel/PET/alu/PAN) ou em saquetas termosseladas, com proteção para crianças, feitas de um material multilaminado composto consistindo em papel/polietileno tereftalato/polietileno/alumínio/poliamido (papel/PET/PE/alu/PA).
English: Table 1 displays the adverse reactions reported in 1,670 patients with Alzheimer's dementia treated in randomised, double-blind, placebo and active-controlled clinical studies with Exelon transdermal patches for a duration of 24-48 weeks and from post-marketing data.
Portuguese: A Tabela 1 mostra as reações adversas notificadas em 1.670 doentes com demência de Alzheimer tratados em ensaios clínicos, aleatorizados com dupla ocultação, controlados por placebo e fármaco ativo, com Exelon adesivo transdérmico, com a duração de 24-48 semanas e a partir de dados póscomercialização.
English: [folding box only]
Portuguese: [apenas na cartonagem]
English: Do not use Exelon - if you are allergic to rivastigmine (the active substance in Exelon) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: Não utilize Exelon - se tem alergia à rivastigmina (a substância ativa de Exelon) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: The following adverse reactions have only been observed with Exelon capsules and oral solution and not in clinical studies with Exelon transdermal patches: malaise, confusion, sweating increased (common); duodenal ulcers, angina pectoris (rare); gastrointestinal haemorrhage (very rare); and some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (not known).
Portuguese: As seguintes reações adversas foram apenas observadas com Exelon cápsulas e solução oral e não nos ensaios clínicos com Exelon adesivos transdérmicos:, mal-estar, confusão, sudorese aumentada (frequentes); úlceras duodenais, angina pectoris (raros); hemorragia gastrointestinal (muito raros); alguns casos de vómitos graves foram associados a rutura esofágica (desconhecidos).
English: Multipack: 60 (2 packs of 30) transdermal patches Multipack: 90 (3 packs of 30) transdermal patches Multipack: 84 (2 packs of 42) transdermal patches
Portuguese: Embalagem múltipla: 60 (2 embalagens de 30) adesivos transdérmicos Embalagem múltipla: 90 (3 embalagens de 30) adesivos transdérmicos Embalagem múltipla: 84 (2 embalagens de 42) adesivos transdérmicos
English: Exelon 2 mg/ml oral solution
Portuguese: Exelon 2 mg/ml solução oral
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Exelon in all subsets of the paediatric population in the treatment of Alzheimer's dementia and in the treatment of dementia in patients with idiopathic Parkinson's disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Exelon em todos os subgrupos da população pediátrica em tratamento da demência de Alzheimer e em tratamento da demência em doentes com doença de Parkinson idiopática (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
English: EXP Use Exelon oral solution within 1 month of opening the bottle.
Portuguese: EXP Utilize Exelon solução oral no prazo de 1 mês após a abertura do frasco.
English: • Tell your caregiver that you are taking Exelon.
Portuguese: • Informe a pessoa que lhe presta cuidados de saúde que está a tomar Exelon.
English: times the foreseen clinical exposure.
Portuguese: vezes superior à exposição clínica previsível.
English: By blocking these enzymes, Exelon allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's disease and dementia associated with Parkinson's disease.
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, o Exelon permite o aumento dos níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
English: • Use Exelon oral solution within 1 month of opening the bottle.
Portuguese: • Utilize Exelon solução oral no prazo de 1 mês após a abertura do frasco.
English: • Treatment usually starts with Exelon 4.6 mg/24 h.
Portuguese: • O tratamento é habitualmente iniciado com Exelon 4,6 mg/24 h.
English: The fluctuation index (FI), a measure of the relative difference between peak and trough concentrations ((Cmax-Cmin)/Cavg), was 0.58 for Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patches, 0.77 for Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patches and 0.72 for Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patches, thus demonstrating a much smaller fluctuation between trough and peak concentrations than for the oral formulation (FI = 3.96 (6 mg/day) and 4.15 (12 mg/day)).
Portuguese: O índice de flutuação (IF), uma medida da diferença relativa entre picos e concentrações mínimas (Cmax - Cmin/Cavg), foi de 0,58 para Exelon 4,6 mg/24 h adesivos transdérmicos, 0,77 para Exelon 9,5 mg/24 h adesivos transdérmicos e 0,72 para Exelon 13,3 mg/24 h adesivos transdérmicos, demonstrando uma flutuação muito menor entre as concentrações mínima e pico do que com a formulação oral (IF=3,96 (6 mg/dia) e 4,15 (12 mg/dia)).
English: As rivastigmine has a plasma half-life of about 3.4 hours and a duration of acetylcholinesterase inhibition of about 9 hours, it is recommended that in cases of asymptomatic overdose all Exelon transdermal patches should be removed immediately and no further transdermal patch should be applied for the next 24 hours.
Portuguese: Como a rivastigmina tem uma semivida plasmática de cerca de 3,4 horas e uma duração da inibição da acetilcolinesterase de cerca de 9 horas, recomenda-se que em caso de sobredosagem assintomática todos os adesivos transdérmicos de Exelon sejam removidos imediatamente e não seja aplicado mais nenhum adesivo transdérmico nas 24 horas seguintes.
English: Exelon capsules 12 mg/day
Portuguese: Exelon cápsulas 12 mg/dia
English: If you have to undergo surgery whilst using Exelon transdermal patches, tell your doctor that you are using them because they may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Portuguese: Se for submetido a uma cirurgia enquanto estiver a utilizar adesivos transdérmicos de Exelon, informe o seu médico de que está a utilizá-los pois podem potenciar os efeitos de alguns relaxantes musculares durante a anestesia.
English: Exelon might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson's disease or to prevent travel sickness).
Portuguese: Exelon pode interferir com os medicamentos anticolinérgicos (medicamentos usados para aliviar os espasmos do estômago acompanhados de dor, tratar a doença de Parkinson ou para prevenir o enjoo em viagem).
English: Otherwise your doctor will restart your treatment on Exelon 4.6 mg/24 h.
Portuguese: Caso contrário, o seu médico irá reiniciar o tratamento com Exelon 4,6 mg/24 h.
English: If you have to undergo surgery whilst taking Exelon, tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Exelon may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Portuguese: Em caso de ter de se submeter a cirurgia enquanto estiver a tomar Exelon, deve informar o seu médico antes de lhe serem administrados anestésicos, porque Exelon pode potenciar os efeitos de alguns relaxantes musculares durante a anestesia.
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, Exelon oral solution may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave, porém, Exelon solução oral pode ser utilizado nesta população de doentes desde que efetuado com monitorização apropriada (ver secções 4.4 e 5.2).
English: The active substance of Exelon is rivastigmine.
Portuguese: A substância ativa de Exelon é a rivastigmina.
English: What Exelon looks like and contents of the pack Exelon oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
Portuguese: Qual o aspeto de Exelon e conteúdo da embalagem Exelon solução oral é fornecido como 50 ml ou 120 ml de uma solução límpida, de cor amarela (2,0 mg/ml de rivastigmina base) num frasco de vidro âmbar com uma tampa resistente à abertura por crianças com revestimento de esponja, um tubo imerso e uma peça para fixação deste tubo.
English: Some people who have accidentally taken too much Exelon have experienced feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Portuguese: Algumas pessoas que tomaram acidentalmente uma quantidade excessiva de Exelon tiveram enjoos (náuseas), vómitos, diarreia, pressão arterial elevada e alucinações.
English: Exelon capsules 12 mg/day N = 256
Portuguese: Exelon cápsulas 12 mg/dia N = 256
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, Exelon capsules may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave, porém, Exelon cápsulas pode ser utilizado nesta população de doentes desde que efetuado com monitorização apropriada (ver secções 4.4 e 5.2).
English: No specific interaction studies have been performed with Exelon transdermal patches.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interação com os adesivos transdérmicos de Exelon.
English: • Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Exelon transdermal patches and which may occur with the oral solution:
Portuguese: • Batimento irregular do coração e controlo insuficiente dos movimentos Outros efeitos secundários observados com Exelon adesivos transdérmicos e que podem ocorrer durante o tratamento com a solução oral:
English: What Exelon contains - The active substance is rivastigmine.
Portuguese: Qual a composição de Exelon - A substância ativa é a rivastigmina.
English: 112 capsules.
Portuguese: 112 cápsulas
English: Exelon might interfere with anticholinergic medicines some of which are medicines used to relieve stomach cramps or spasms (e.g. dicyclomine), to treat Parkinson's disease (e.g. amantadine) or to prevent motion sickness (e.g. diphenhydramine, scopolamine, or meclizine).
Portuguese: Exelon pode interferir com os medicamentos anticolinérgicos, alguns dos quais medicamentos usados para aliviar os espasmos do estômago acompanhados de dor (por ex:diciclomina), tratar a doença de Parkinson (por ex: amantadina) ou para prevenir o enjoo do movimento (por ex: difenidramina, escopolamina ou meclizina).
English: Patients with clinically significant hepatic impairment may experience more dose-dependent adverse reactions.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático clinicamente significativo podem ter mais reações adversas dosedependentes.
English: • Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Exelon transdermal patches and which may occur with the hard capsules:
Portuguese: • Batimento irregular do coração e controlo insuficiente dos movimentos Outros efeitos secundários observados com Exelon adesivos transdérmicos e que podem ocorrer durante o tratamento com as cápsulas:
English: • Before you apply a patch, make sure that your skin is clean, dry and hairless, free of any powder, oil, moisturiser or lotion that could keep the patch from sticking to your skin properly, free of cuts, rashes and/or irritations.
Portuguese: Onde aplicar o seu adesivo transdérmico de Exelon - Antes de aplicar um adesivo transdérmico, garanta que a sua pele está limpa, seca e sem pelos, sem pós, óleos, hidratantes ou loções que possam impedir o adesivo transdérmico de aderir à pele apropriadamente, sem cortes, erupções na pele e/ou irritações.
English: • Paediatric population: There is no relevant use of Exelon in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Portuguese: • População pediátrica: Não existe utilização relevante de Exelon na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
English: The following additional adverse reactions have been observed with Exelon transdermal patches: delirium, pyrexia, decreased appetite, urinary incontinence (common), psychomotor hyperactivity (uncommon), erythema, urticaria, vesicles, allergic dermatitis (not known).
Portuguese: As seguintes reações adversas adicionais foram observadas com Exelon adesivos transdérmicos: delírio, pirexia, diminuição do apetite, incontinência urinária (frequentes), hiperatividade psicomotora (pouco frequentes), eritema, urticária, vesículas, dermatite alérgica (desconhecido).
English: 42 transdermal patches.
Portuguese: 42 adesivos transdérmicos.