FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συστάθηκε ομάδα προβληματισμού για τη διερεύνηση καινοτόμων μεθόδων ανάπτυξης φαρμάκων και για την εκτίμηση των δυσκολιών που ενδέχεται να συναντήσουν οι φαρμακευτικές εταιρείες κατά την έρευνα ή την ανάπτυξη των μεθόδων αυτών.
Hungarian: valamint az ilyen módszereket kutató vagy fejlesztő gyógyszercégeknél esetleg felmerülő akadályok felmérésére.
Greek: Οι προπαρασκευαστικές εργασίες για την εφαρμογή του μελλοντικού κανονισμού για τα παιδιατρικά φάρμακα ξεκίνησαν σε συνεργασία με την παιδιατρική ομάδα εργασίας της CHMP.
Hungarian: A CHMP gyermekgyógyászati munkacsoportjával együttműködve megkezdték a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekről szóló, későbbiekben elfogadandó rendelet végrehajtásának előkészítő munkálatait.
Greek: 4.2 Κτηνιατρικά φάρμακα
Hungarian: 4.2 Állatgyógyászati készítmények
Greek: Έσοδα από τα τέλη
Hungarian: Bevétel díjakból
Greek: Η διαδικασία γνωστοποίησης στον ΕΜΕΑ κατέστη υποχρεωτική κατόπιν της εφαρμογής της αναθεωρημένης φαρμακευτικής νομοθεσίας, γεγονός το οποίο είχε ως αποτέλεσα τον διπλασιασμό των γνωστοποιήσεων παράλληλης διανομής φαρμάκων που υποβλήθηκαν στον ΕΜΕΑ το 2005.
Hungarian: A felülvizsgált gyógyszerészeti jogszabályok bevezetését követően kötelező lett az EMEA értesítése.
Greek: Βασική συνει σφορά της ΕΕ και του ΕΟΧ
Hungarian: Az EU és az EGT alap hozzájárulása
Greek: Το σύστημα PIM επιτρέπει τη διαχείριση και ανταλλαγή πληροφοριών σχετικά με τα προϊόντα (συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του προϊόντος, φύλλο οδηγιών και επισήμανση του προϊόντος) από όλα τα μέρη που συμμετέχουν στη διαδικασία αξιολόγησης για την κεντρική διαδικασία.
Hungarian: A PIM-nek köszönhetően a központosított eljárás értékelési folyamatainak valamennyi szereplője számára lehetővé válik a termékinformációk (alkalmazási előírat, betegtájékoztató és címkézés) kezelése és cseréje.
Greek: Αποσύρσεις
Hungarian: Benyújtott
Greek: Αιτήσεις για συνδρομή για την κατάρτιση πρωτοκόλλου και για παρακολούθηση
Hungarian: Tudományos tanácsadási és utókövetési kérelmek Protocol assistance és utókövetési kérelmek
Greek: Πληρωμές καταβληθεί σες σε εθνι κές αρμόδι ες αρχές γι α υπηρεσίες εισήγησης
Hungarian: Kompenzáció a nemzeti hatóságoknak az előadói szolgáltatásokért
Greek: Νέων φαρμάκων για τη θεραπεία του καρκίνου
Hungarian: Cukorbetegség kezelésére szolgáló új gyógyszerek
Greek: Εκδόθηκε έγγραφο προβληματισμού προκειμένου να επισημανθούν τα οφέλη των ασθενών από τον νέο αυτό τομέα, ενώ διεξήχθησαν συναντήσεις με εταιρείες πριν από την υποβολή πιθανών μελλοντικών αιτήσεων.
Hungarian: Vitairatot adtak ki, amely rávilágított a betegek szempontjából ezen az új területen megmutatkozó előnyökre.
Greek: Παραληφθείσες αιτήσεις για την παροχή επιστημονικών συμβουλών κατά την περίοδο
Hungarian: Tudományos tanácsadás iránti beérkezett kérelmek
Greek: 5.1 Eπιθεωρήσεις της ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (GMP), της ορθής κλινικής πρακτικής (GCP) και της ορθής εργαστηριακής πρακτικής (GLP)
Hungarian: 5.1 GMP, GCP, GLP ellenőrzések
Greek: Έως το τέλος της χρονιάς, 29,4 εκατομμύρια άτομα στην Ευρώπη εμβολιάστηκαν με ένα από αυτά τα προϊόντα.
Hungarian: Az év végére Európában 29,4 millió ember kapott oltást e készítmények valamelyikéből.
Greek: Παγίωση της διεθνούς στρατηγικής του Οργανισμού υπό το πρίσμα των παγκόσμιων προκλήσεων
Hungarian: Az Ügynökség nemzetközi stratégiájának megszilárdítása a globális kihívások fényében
Greek: Γραφείο του εκτελεστικού διευθυντή
Hungarian: Az ügyvezető igazgató hivatala
Greek: Επίσης, είναι εγγεγραμμένες 111 οργανώσεις (κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας και τρίτα μέρη), με συνολικά 176 διαφορετικούς χρήστες.
Hungarian: Emellett 111 szervezet is regisztrált (forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai és harmadik felek), összesen 176 különböző felhasználóval.
Greek: Βελτίωση της αποτελεσματικότητας και της αποδοτικότητας των βασικών δραστηριοτήτων του Οργανισμού
Hungarian: Az Ügynökség fő tevékenységei hatékonyságának és eredményességének javítása
Greek: Όλες οι μεγάλες επιχειρήσεις είναι πλέον εγγεγραμμένες και αποστέλλουν ηλεκτρονικές αναφορές μέσω της EVVet.
Hungarian: Valamennyi jelentős társaság regisztrálta már magát és elektronikus jelentéseket küld az EVVet-en keresztül.
Greek: Τα κυριότερα σημεία της ετήσιας έκθεσης του Οργανισμού για το 2009
Hungarian: Az Ügynökség 2009. évi éves jelentésének kiemelt témái
Greek: Το 2009, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων πέτυχε πολύ καλά αποτελέσματα σε όλες τις δραστηριότητές του.
Hungarian: 2009-ben az Európai Gyógyszerügynökség valamennyi tevékenységében nagyon jó eredményeket ért el.
Greek: Τα υφιστάμενα έγγραφα καθοδήγησης σχετικά με το κανονιστικό πλαίσιο επικαιροποιήθηκαν ώστε να λαμβάνονται υπόψη οι νέοι κανόνες.
Hungarian: Emellett a meglévő szabályozási útmutatókat is naprakésszé tették, hogy megfeleljenek az új szabályoknak.
Greek: Κατά τη διάρκεια του έτους ξεκίνησε και μια σειρά πιλοτικών προγραμμάτων για την ενίσχυση της διεθνούς συνεργασίας στον τομέα των επιθεωρήσεων.
Hungarian: Mindemellett az év során számos olyan kísérleti projekt indult, amely az ellenőrzések terén elősegítette a nemzetközi együttműködést.
Greek: Ο Οργανισμός είχε τακτικές επαφές με ρυθμιστικές αρχές από την Αυστραλία, τον Καναδά, την Ιαπωνία, τις Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής, καθώς και με εμπειρογνώμονες από την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας (ΠΟΥ).
Hungarian: Az Ügynökség rendszeresen találkozott Ausztrália, Kanada, Japán és az Egyesült Államok szabályozóival, valamint az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szakembereivel.
Greek: Ενίσχυση του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμάκων
Hungarian: Az európai gyógyszerhálózat megerősítése
Greek: Υλοποίηση και λειτουργία του κανονισμού προηγμένων θεραπειών και της νέας νομοθεσίας
Hungarian: A fejlett terápiákról szóló rendelet és más új jogszabályok végrehajtása és működése
Greek: Η πανδημία της γρίπης H1N1 είχε ως αποτέλεσμα την άνευ προηγουμένου διεθνή συνεργασία, τόσο σε διμερές όσο και σε πολυμερές επίπεδο.
Hungarian: A H1N1 világméretű influenzajárvány a kétoldalú és a többoldalú kapcsolatokban egyaránt példa nélküli nemzetközi együttműködést eredményezett.
Greek: Έτσι, από τα τέλη Σεπτεμβρίου η CHMP ήταν σε θέση να εισηγηθεί θετικά για δύο εμβόλια πανδημικής γρίπης (Focetria και Pandemrix) και, από τις αρχές Οκτωβρίου, για ένα τρίτο εμβόλιο (Celvapan).
Hungarian: A CHMP így szeptember végéig pozitív ajánlást tudott adni a világméretű influenzajárvány elleni két vakcinára (Focetria és Pandemrix), egy harmadikra pedig (Celvapan) október elején.
Greek: Το εν λόγω σχέδιο αποσκοπεί στη βελτίωση της διαχείρισης και του συντονισμού οποιασδήποτε δυνητικής κρίσης στην οποία ενέχεται κάποιο φάρμακο που συγκαταλέγεται στο ευρωπαϊκό σύστημα φαρμάκων.
Hungarian: Ez a terv arra hivatott, hogy az európai gyógyszerrendszeren belül javítsa egy adott gyógyszerrel kapcsolatos bármilyen potenciális válság kezelését és koordinációját.
Greek: Εισαγωγή από τον εκτελεστικό διευθυντή
Hungarian: Az ügyvezető igazgató bevezetője
Greek: Κατά την προετοιμασία της εφαρμογής του κανονισμού για τις τροποποιήσεις, ο Οργανισμός παρείχε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, στο τέλος Φεβρουαρίου 2009, προσχέδιο των κατευθυντήριων γραμμών σχετικά με τη λεπτομερή κατάταξη των τροποποιήσεων και τη διαδικασία διαχείρισης των τροποποιήσεων βάσει της νέας νομοθεσίας.
Hungarian: A módosításokról szóló rendelet végrehajtására készülve az Ügynökség 2009. február végén iránymutatás-tervezetet nyújtott be az Európai Bizottságnak a módosítások részletes osztályozásáról, valamint a módosítások kezelésének az új jogszabályok szerinti eljárásáról.
Greek: Συμβολή στη βελτίωση της διαθεσιμότητας των φαρμάκων
Hungarian: Hozzájárulás a gyógyszerek jobb elérhetőségéhez
Greek: Το γεγονός ότι το σύστημα φαρμάκων της ΕΕ ήταν σε θέση να αποκριθεί κατάλληλα στην εν λόγω κρίση δημόσιας υγείας ήταν μια πρόσθετη απόδειξη της ισχύος και της ορθής λειτουργίας του.
Hungarian: Az, hogy az EU gyógyszerekkel kapcsolatos rendszere képes volt a megfelelő választ adni erre a közegészségügyi válságra, további bizonyítékként szolgál a rendszer megbízhatóságára és megfelelő működésére.
Greek: Η ταχεία εξέταση των πανδημικών εμβολίων και η στενή παρακολούθηση των εμβολίων αυτών μετά τη χρήση τους για τον εμβολιασμό εκατομμυρίων ευρωπαίων πολιτών, κατέδειξε στην Ευρώπη και σε ολόκληρο τον κόσμο ότι το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρμάκων μπορεί να παρέχει επιστημονικές αξιολογήσεις υψηλής ποιότητας ακόμη και υπό συνθήκες τεράστιας πίεσης.
Hungarian: A pandémiás vakcinák gyorsított felülvizsgálata - valamint e vakcinák szoros nyomon követése, miután európai polgárok millióinak oltására használták azokat - bebizonyította Európa és a világ számára, hogy az európai gyógyszerhálózat még hatalmas nyomás alatt is képes magas színvonalú tudományos értékeléseket végezni.
Greek: Ο Οργανισμός έκανε σημαντική πρόοδο σε αρκετές διαδικασίες και διεργασίες που συνεισφέρουν στην καινοτομία και στη διαθεσιμότητα φαρμάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση.
Hungarian: Az Ügynökség jó eredményeket ért el számos olyan folyamat és eljárás során, amely hozzájárul az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek innovációjához és elérhetőségéhez.
Greek: Σε πολλούς τομείς ο Οργανισμός κατάφερε να συμβάλει σημαντικά στη δημόσια υγεία και την υγεία των ζώων στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Hungarian: Az Ügynökség számos területen képes volt jelentősen nagyobb mértékben hozzájárulni a köz- és állategészséghez az Európai Unióban (EU).
Greek: Οι διμερείς σχέσεις με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και με τις ιαπωνικές αρχές ενισχύθηκαν σε μεγάλο βαθμό μετά τη συμφωνία για την υλοποίηση της ιδέας ανταλλαγής συνδέσμων.
Hungarian: Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatalával (FDA) és a japán hatóságokkal folytatott kétoldalú kapcsolatok nagymértékben erősödtek, amikor megállapodás született az összekötő tisztviselők kiküldetéséről.
Greek: Ο Οργανισμός παρουσίασε τη νέα οπτική του ταυτότητα στις 8 Δεκεμβρίου 2009.
Hungarian: 2009. december 8-án az Ügynökség felfedte új vizuális arculatát.
Greek: Παρά το γεγονός ότι το 2009 ο Οργανισμός αφιέρωσε πολύ χρόνο και πόρους στη συμμετοχή του στη διαχείριση της απρόσμενης πανδημίας της γρίπης, κατάφερε να επιτύχει πολύ καλά αποτελέσματα και ως προς την τήρηση του ετήσιου προγράμματος εργασίας του.
Hungarian: Bár az Ügynökség 2009-ben jelentős mennyiségű időt és forrásokat fordított arra, hogy részt vegyen a nem várt világméretű influenzajárvány leküzdésében, mindezek mellett képes volt kiemelkedő eredményeket elérni nagyra törő éves munkaprogramja tekintetében is.
Greek: Η ανάπτυξη της διεθνούς στρατηγικής του Οργανισμού ξεκίνησε με τον διορισμό, στις αρχές του 2009, ενός αξιωματικού συνδέσμου.
Hungarian: Az Ügynökség nemzetközi stratégiájának kialakítása a nemzetközi összekötő tisztviselő kinevezésével kezdődött meg 2009 elején.
Greek: Βελτίωση της παρακολούθησης της ασφάλειας των φαρμάκων
Hungarian: A gyógyszerek biztonsági nyomon követésének javítása
Greek: Οι επικαιροποιημένες πληροφορίες προϊόντος σε όλες τις γλώσσες της ΕΕ, οι εβδομαδιαίες εκθέσεις φαρμακοεπαγρύπνησης και πολλές ακόμη επιστημονικές και κανονιστικές πληροφορίες δημοσιεύθηκαν σε ειδική ενότητα του δικτυακού τόπου του Οργανισμού.
Hungarian: Naprakésszé tett termékinformációk az EU valamennyi hivatalos nyelvén, heti farmakovigilanciai jelentések, és számos más tudományos és szabályozással kapcsolatos információ látott napvilágot az Ügynökség weboldalának erre szánt részén.
Greek: Το τρίτο φάρμακο, άλλο προϊόν γονιδιακής θεραπείας, αποσύρθηκε από τον αιτούντα πριν από την έγκριση της τελικής γνώμης από την CHMP.
Hungarian: A harmadik gyógyszer - szintén egy génterápiás készítmény - kérelmét a kérelmező visszavonta, még mielőtt a CHMP a végleges véleményt elfogadta volna.
Greek: Σημαντικό επίτευγμα ήταν η εφαρμογή, τον Σεπτέμβριο του 2009, σειράς μέτρων για την προώθηση της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας σε προϊόντα για ήσσονες χρήσεις, ήσσονα είδη και περιορισμένες αγορές.
Hungarian: Ennek különösen kiemelt része volt egy sor olyan intézkedés 2009. szeptemberi bevezetése, amelyek a kevésbé elterjedt alkalmazásokra, ritka fajoknak és korlátozott piacokra szánt készítmények engedélyezésének elősegítésére irányultak.
Greek: Η πανδημία του ιού της γρίπης ήταν εξ ορισμού μια παγκόσμια πρόκληση και, για τον λόγο αυτό, πολλά από τα εύσημα για τα επιτεύγματα στην Ευρώπη οφείλονται στους διεθνείς εταίρους με τους οποίους η ΕΕ έχει αναπτύξει σχέσεις συνεργασίας προς αμοιβαίο όφελος, κυρίως με την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας και, μεταξύ άλλων, με τις αρμόδιες αρχές φαρμάκων των ΗΠΑ, της Ιαπωνίας, του Καναδά και της Αυστραλίας.
Hungarian: A világméretű influenzajárvány - lényegéből fakadóan - globális kihívást jelentett, így az Európában elért eredmények nagyban köszönhetők a nemzetközi partnereknek is, amelyekkel az EU kölcsönösen kedvező munkakapcsolatot ápol, nevezetesen az Egészségügyi Világszervezettel, valamint többek között az Egyesült Államok, Japán, Kanada és Ausztrália gyógyszerhatóságaival.
Greek: Τον Αύγουστο του 2009, ο Οργανισμός υπέγραψε την πιο πρόσφατη συμφωνία εμπιστευτικότητας με τη Διεύθυνση Ελέγχου Θεραπευτικών Προϊόντων της Αυστραλίας (TGA), αυξάνοντας των αριθμό των εν ισχύι συμφωνιών εμπιστευτικότητας σε τέσσερις.
Hungarian: 2009 augusztusában az Ügynökség aláírta legutóbbi titoktartási megállapodását az ausztrál Therapeutic Goods Administration (TGA) szervezettel, négyre növelve ezzel az érvényben levő titoktartási megállapodások számát.
Greek: Στις αρχές Μαΐου, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού εισηγήθηκε την παράταση της διάρκειας ζωής ενός εξ αυτών των φαρμάκων (Tamiflu), ούτως ώστε τα αποθέματα του εν λόγω φαρμάκου, τα οποία σε διαφορετική περίπτωση θα έπρεπε να απορριφθούν, να μπορέσουν να χρησιμοποιηθούν σε περίπτωση κήρυξης πανδημίας.
Hungarian: Május elején az Ügynökséghez tartozó, emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) azt ajánlotta, hogy hosszabbítsák meg az egyik ilyen gyógyszer (Tamiflu) felhasználhatósági idejét, hogy a járvány világméretűvé nyilvánítása esetén a gyógyszer azon készleteit is felhasználhassák, amelyeket egyébként meg kellene semmisíteni.
Greek: Τον Ιούνιο του 2009, ένας αξιωματούχος του FDA ανέλαβε θέση στον Οργανισμό και, στη συνέχεια, τον Νοέμβριο του 2009, ένας αξιωματούχος των ιαπωνικών αρχών.
Hungarian: 2009 júniusában az FDA egyik tisztviselője megkezdte kiküldetését az Ügynökségnél, majd a japán hatóságok egyik tisztviselője követte őt 2009 novemberében.
Greek: Ατενίζοντας το μέλλον της ανάπτυξης φαρμάκων, ο Οργανισμός ανοίγει τον διάλογο για καινοτόμες θεραπευτικές προσεγγίσεις και νέες μεθόδους ανάπτυξης φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση.
Hungarian: A gyógyszerfejlesztés jövőjét illetően az Ügynökség vitát kezdeményez az innovatív terápiás megközelítésekről és az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek új fejlesztési módszereiről.
Greek: Μέχρι το τέλος του έτους, η διεθνής στρατηγική συμπεριλήφθηκε στον χάρτη πορείας του Οργανισμού για το 2015 ως βασικό τμήμα, η οποία τέθηκε από το διοικητικό συμβούλιο του Οργανισμού προς δημόσια διαβούλευση.
Hungarian: Az év végére a nemzetközi stratégia fontos részként bekerült az Ügynökség 2015-ig érvényes menetrendjébe, amelyet az Ügynökség igazgatótanácsa nyilvános konzultáció céljából elfogadott.
Greek: Μέχρι το τέλος του 2009, ο Οργανισμός παρέλαβε αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για τρία φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας.
Hungarian: 2009 végéig három fejlett terápiás gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelem érkezett be az Ügynökséghez.
Greek: Το PROTECT είναι ένα ευρωπαϊκό συνεργατικό έργο στο οποίο μετέχουν 29 εταίροι του δημόσιου και ιδιωτικού τομέα, με στόχο την ανάπτυξη καινοτόμων μεθόδων στον τομέα την φαρμακοεπιδημιολογίας και της φαρμακοεπαγρύπνησης.
Hungarian: A 29 magán- és állami partnert tömörítő PROTECT egy európai együttműködési projekt, amelynek célja innovatív módszerek kidolgozása a farmakoepidemiológia és a farmakovigilancia területén.
Greek: Ο Οργανισμός συνεργάστηκε επίσης στενά με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την ενίσχυση της καινοτομίας στο πλαίσιο της Πρωτοβουλίας Καινοτόμων Φαρμάκων (IMI), του 7ο προγράμματος-πλαίσιο και της ευρωπαϊκής τεχνικής πλατφόρμας για την υγεία των ζώων σε παγκόσμια κλίμακα.
Hungarian: Az Ügynökség emellett az innováció fejlesztése érdekében szoros együttműködést folytatott az Európai Bizottsággal az Innovatív Gyógyszerek Kezdeményezés (IMI), a 7. keretprogram és a globális állategészségüggyel foglalkozó európai technológiai platform (European Technology Platform for Global Animal Health) keretében.
Greek: Τα κυριότερα σημεία της ετήσιας έκθεσης
Hungarian: Éves jelentés - kiemelt témák
Greek: Επιπλέον, ο Οργανισμός εξέδωσε τον Ιούνιο του 2009 έκθεση σχετικά με τις προσδοκίες των ασθενών, των καταναλωτών και των επαγγελματιών του τομέα της υγείας σε ό,τι αφορά τις πληροφορίες αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου των φαρμάκων.
Hungarian: Mindezek mellett az Ügynökség 2009 júniusában közzétett egy jelentést, amely a gyógyszerek haszon/kockázat arányának értékelésével kapcsolatos információkat illetően a betegek, fogyasztók és egészségügyi szakemberek által támasztott elvárásokról szól.
Greek: Τον Ιούλιο του 2009 ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων διόρισε ένα μέλος του προσωπικού του ως αξιωματικό σύνδεσμο στον FDA.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség 2009 júliusában nevezte ki személyzetének egyik tagját összekötő tisztviselővé az FDA-hoz.
Greek: Το σχέδιο δράσης για την παιδιατρική φαρμακοεπαγρύπνηση, σύμφωνα με τα δεδομένα της EudraVigilance, εγκρίθηκε τον Μάιο του 2009 με σκοπό την περαιτέρω ενίσχυση της εντατικής παρακολούθησης της χρήσης φαρμάκων σε παιδιά.
Hungarian: Az EudraVigilance adatai alapján 2009 májusában elfogadtak egy cselekvési tervet a gyermekgyógyászati farmakovigilanciával kapcsolatban azért, hogy tovább fokozzák a gyógyszerek gyermekgyógyászati felhasználásának intenzív nyomon követését.
Greek: Σύμφωνα με αυτές τις επιστημονικές εισηγήσεις, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας σε ολόκληρη την ΕΕ και στα τρία εμβόλια, καθιστώντας τα διαθέσιμα προς χρήση από τις υγειονομικές αρχές των κρατών μελών της ΕΕ στο πλαίσιο των εθνικών τους προγραμμάτων εμβολιασμού.
Hungarian: E tudományos ajánlások alapján az Európai Bizottság mindhárom vakcinára vonatkozóan EU-szerte érvényes forgalomba hozatali engedélyeket adott ki, elérhetővé téve ezzel a vakcinákat az uniós tagállamok egészségügyi hatóságai számára, hogy nemzeti oltási programjaik részeként felhasználhassák azokat.
Greek: Η έκτη επιστημονική επιτροπή του Οργανισμού, ήτοι η Επιτροπή Προηγμένων Θεραπειών (CAT), ξεκίνησε τη λειτουργία της τον Ιανουάριο του 2009, σύμφωνα με τις διατάξεις της νέας νομοθεσίας σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας.
Hungarian: Az Ügynökség hatodik tudományos bizottsága, a fejlett terápiákkal foglalkozó bizottság (CAT) 2009 januárjában alakult meg a fejlett terápiás gyógyszerekről (ATMP) szóló új jogszabályban foglalt rendelkezéseknek megfelelően.
Greek: Το έγγραφο προβληματισμού σχετικά με την έννοια των σχεδίων διαχείρισης κινδύνου για τα κτηνιατρικά φάρμακα δημοσιεύθηκε προς διαβούλευση.
Hungarian: Konzultáció céljából közzétettek egy vitairatot az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó kockázatkezelési tervek koncepciójáról.
Greek: Κατά τη διάρκεια του έτους, ο Οργανισμός παρακολουθούσε διαρκώς τα δεδομένα ασφάλειας για τα εμβόλια της γρίπης και τα αντιιικά φάρμακα, με σκοπό τη διαμόρφωση και αναθεώρηση, όπου ήταν απαραίτητο, της εικόνας οφέλους/κινδύνου των εμβολίων.
Hungarian: Az év során az Ügynökség folyamatosan nyomon követte az influenza elleni vakcinák és a vírusellenes szerek biztonságosságára vonatkozó adatokat, hogy megállapítsa és - szükség esetén - felülvizsgálja azok haszon/kockázat profilját.
Greek: Η πιλοτική φάση του σχεδίου διαχείρισης περιστατικών του κανονιστικού συστήματος της ΕΕ για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση ξεκίνησε την 1η Ιουνίου του 2009.
Hungarian: 2009. június 1-jén elindult az uniós szabályozási hálózat emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó eseménykezelési tervének kísérleti szakasza.
Greek: Η CHMP ανέλαβε την επαναξιολόγηση των εν λόγω δεδομένων επί τη βάσει μιας διαδικασίας επανεξέτασης κατά την υποβολή τους ως είχαν, αντί να περιμένει την υποβολή λεπτομερέστερων δεδομένων.
Hungarian: A CHMP új módszert alkalmazva, gördülő módon végezte az adatok felülvizsgálatát azon nyomban, amikor az adatokat megkapta ahelyett, hogy várt volna a kimerítő adatok hozzáférhetővé válására.
Greek: Οι δραστηριότητες παροχής επιστημονικών συμβουλών σχετικά με φάρμακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση αυξήθηκαν σημαντικά, όπως και οι δραστηριότητες παροχής υποστήριξης σε μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις.
Hungarian: Az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt készítményekkel kapcsolatos tudományos tanácsadást érintő tevékenységek jelentősen gyarapodtak, csakúgy, mint a kis- és középvállalkozások támogatásával kapcsolatos tevékenységek.
Greek: Η ανάπτυξη νέου δικτυακού τόπου του Οργανισμού, σχεδιασμένου με βάση τις ανάγκες του κοινού, με βελτιωμένες λειτουργίες πλοήγησης και αναζήτησης και ευκολότερη πρόσβαση σε πληροφορίες για ζητήματα που αφορούν τη δημόσια υγεία, αποτέλεσε επίσης ένα σημαντικό βήμα κατά τη διάρκεια του
Hungarian: Az Ügynökség új nyilvános internetes oldalának megalkotása - amely a közvélemény igényeinek szem előtt tartásával készült, emellett továbbfejlesztett navigációs és kereső funkciókat kínál, és rajta a közegészségügyi témákkal kapcsolatos információk is könnyebben elérhetők - szintén a 2009. év egyik jelentős vállalkozása volt.
Greek: Σε συνεργασία με το King's College του Λονδίνου, ο Οργανισμός ξεκίνησε μια μελέτη σχετικά με τις δραστηριότητες επικοινωνίας του σε ό,τι αφορά τη σχέση οφέλους/κινδύνου, με στόχο την περιγραφή της προσέγγισης του Οργανισμού για την κοινοποίηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου και τη διατύπωση νέων προτάσεων.
Hungarian: A londoni King's College-dzsel történő együttműködés keretében az Ügynökség vizsgálatot indított a haszon/kockázat arányt érintő kommunikációs tevékenységekről, amelynek célja, hogy jellemezze az Ügynökségnek a haszon/kockázat arányt érintő kommunikációval kapcsolatos megközelítését, és javaslatokat tegyen a jövőbeni kommunikáció érdekében.
Greek: Η δημόσια διαβούλευση για τα σχέδια των πολιτικών πρόσβασης στην EudraVigilance που αφορούν τα φάρμακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση ολοκληρώθηκε την άνοιξη του 2009, οπότε και ξεκίνησε το έργο επανεξέτασης των σχεδίων πολιτικής.
Hungarian: Az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatban az EudraVigilance hozzáférési politikáinak tervezetéről folytatott nyilvános konzultáció 2009 tavaszán befejeződött, és megkezdődött a politikák tervezetének átdolgozása.
Greek: Μετά την επίσημη κήρυξη της πανδημίας από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας και την ταυτοποίηση του στελέχους του ιού τον Ιούνιο, οι φαρμακευτικές εταιρείες ήταν σε θέση να ξεκινήσουν την υποβολή δεδομένων στον Οργανισμό σχετικά με τα εμβόλια κατά του H1N1.
Hungarian: Amikor júniusban az Egészségügyi Világszervezet hivatalosan is világméretűvé nyilvánította a járványt, és a vírustörzset sikerült azonosítani, a gyógyszertársaságok már el tudták kezdeni a H1N1vakcinákkal kapcsolatos adatok benyújtását az Ügynökség számára.
Greek: Η εκδήλωση της πανδημίας γρίπης H1N1 το 2009 άσκησε έντονη πίεση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και στο ευρωπαϊκό δίκτυο φαρμάκων.
Hungarian: A 2009-es világméretű H1N1 influenzajárvány kitörése jelentős terhet rótt az Európai Gyógyszerügynökségre és az európai gyógyszerhálózatra.
Greek: Η Επιτροπή Προηγμένων Θεραπειών είναι μια διεπιστημονική επιτροπή την οποία απαρτίζουν ορισμένοι από τους καλύτερους εμπειρογνώμονες του τομέα.
Hungarian: A CAT egy több tudományágat felölelő bizottság, amelynek tagjai a terület legjobb szakembereiből kerültek ki.