FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het verstrekken van gerichte, nuttige en toegankelijke informatie aan patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over alle aspecten van de werkzaamheden van het Bureau die op geneesmiddelen betrekking hebben.
Slovak: Cieľ: poskytovať cielené, užitočné a prístupné informácie pacientom a zdravotníkom o aspektoch práce agentúry súvisiacej s liekmi
Dutch: In juni 2003 werd hij herkozen tot vice-voorzitter van het COMP.
Slovak: V júni 2003 bol znovu zvolený za podpredsedu COMP.
Dutch: In 1979 werd hij lid van de Nationale Gezondheidsraad waar hij de functie bekleedde van farmaceutisch hoofdinspecteur en hoofd van de afdeling Farmaceutica.
Slovak: 1979 vstúpil do Národnej komisie pre zdravie, kde pôsobil ako starší farmaceutický inšpektor a vedúci farmaceutického oddelenia.
Dutch: het aantal aanvragen voor handelsvergunningen voor weesgeneesmiddelen met tien aanvragen naar verwachting op hetzelfde niveau zal blijven.
Slovak: očakáva sa, že počet žiadostí o marketingové schválenie liekov na ojedinelé ochorenia zostane nezmenený, t.j. 10 žiadostí.
Dutch: Aantal bijeenkomsten
Slovak: Počet zasadnutí
Dutch: Wetenschappelijk advies is een prioriteit voor het EMEA en wordt uitgebracht over ieder aspect van onderzoek en ontwikkeling dat verband houdt met de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen.
Slovak: Vedecké poradenstvo je prioritnou oblasťou pre EMEA a je poskytované pre akýkoľvek aspekt výskumu a vývoja týkajúci sa kvality, bezpečnosti a účinnosti liekov.
Dutch: CHMP-werkgroep Biotechnologie
Slovak: Pracovná skupina CHMP pre biotechnológie
Dutch: 6.2 Vergaderingen en conferenties bij het EMEA
Slovak: Zasadnutia a konferencie v EMEA
Dutch: Het CHMP zal in 2005 elfmaal bijeenkomen.
Slovak: CHMP bude v roku 2005 zasadať 11 krát.
Dutch: Algemene EU-bijdrage Speciale EU-bijdrage voor IT
Slovak: Všeobecný príspevok EÚ Špeciálny príspevok EÚ pre telematickú stratégiu IT Špeciálny príspevok EÚ pre lieky na ojedinelé ochorenia
Dutch: 25-28 juli
Slovak: 25.-28. júla
Dutch: De werkzaamheden van het Bureau leveren een bijdrage aan de harmonisatie van procedures en regelgeving in de lidstaten op dit vlak en aan een betere integratie van kruidengeneesmiddelen in het Europese regelgevingskader.
Slovak: Činnosti agentúry v oblasti herbálnych liekov pomôžu harmonizovať postupy a ustanovenia týkajúce sa herbálnych liekov ustanovené v členských štátoch a integrovať ďalšie herbálne lieky do európskeho regulačného rámca.
Dutch: Sylvie Bénéfice hoofd van de sector Beheer vergaderingen en conferenties geb.
Slovak: Sylvie Bénéfice, vedúca úseku pre riadenie zasadnutí a konferencie, narodená 28.
Dutch: Het beheren, ondersteunen, onderhouden en verder ontwikkelen van vijf telematicaprojecten van de EU: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm en e-Submission.
Slovak: prevádzkovanie, údržba, podpora a ďalší vývoj piatich telematických projektov EÚ: EudraNet,
Dutch: Hij trad in november 2004 in dienst bij het EMEA als hoofd van de sector Juridische zaken.
Slovak: V novembri 2004 nastúpil do EMEA ako vedúci právneho úseku.
Dutch: De werkzaamheden na vergunningverlening hebben betrekking op wijzigingen, vervolgaanvragen en overdrachten van handelsvergunningen.
Slovak: Činnosti po schválení sa vzťahujú na zmeny, rozšírenia sortimentu a prevody marketingových schválení.
Dutch: In de bestaande richtlijn uit 1991 dient een gedeelte over Positron Emission
Slovak: Existujúce usmernenie z roku 1991 bude revidované, aby zahrnulo časť o pozitrónovej tomografii (PET)
Dutch: Voor nadere inlichtingen over PMF-certificaten
Slovak: Pre dopyty týkajúce sa osvedčení PMF
Dutch: Marijke KORTEWEG Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Slovak: Priamy telefón (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Dutch: Het EMEA geeft certificaten uit voor plasma master files (PMF's) en vaccin antigen-master files (VAMF's) van een geneesmiddel in overeenstemming met de regeling als vastgelegd in de communautaire wetgeving.
Slovak: EMEA vydáva osvedčenia pre referenčné spisy o plazme (PMF) a referenčné spisy o vakcínových antigénoch (VAMPF) v súlade s úpravami ustanovenými legislatívou Spoločenstva.
Dutch: De nationale bevoegde instanties van de lidstaten ontvangen in 2005 ongeveer 30% van de totale begroting van het Bureau voor de wetenschappelijke beoordelingen en de inspectiediensten die zij voor het EMEA uitvoeren.
Slovak: Toto zahŕňa dostupnosť špičkovej vedeckej odbornosti a silný systém zabezpečenia kvality národné príslušné úrady členských štátov dostanú v roku 2005 asi 30 % z celkového rozpočtu agentúry ako protihodnotu za vedecké vyhodnotenie a kontrolné služby vykonávané pre EMEA.
Dutch: Prioriteiten voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in 2005:
Slovak: Priority pre veterinárne lieky v roku 2005:
Dutch: Loopbaan: De heer Le Cam heeft 15 jaar beroepservaring opgedaan in en zich persoonlijk ingezet op het gebied van kanker AIDS en genetische ziekten bij NGO's op het gebied van gezondheid en medisch onderzoek in Frankrijk Europa en de VS. Van 1992 tot 1998 was hij directeur-generaal van
Slovak: Kariéra k dnešnému dňa: Pán Le Cam má 19 rokov odbornej praxe a osobne sa angažuje v zdravotníckych a lekárskych mimovládnych organizáciách vo Francúzsku, Európe a Spojených štátoch amerických v oblastiach rakoviny, HIV/ADS a genetických ochorení.
Dutch: Bijdrage uit EU-programma's p.m.
Slovak: Príspevok z programov EÚ
Dutch: Het Bureau zal ook dit jaar nauw samenwerken met de desbetreffende Europese instellingen op het gebied van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, met name met de Europese Commissie, en streeft ernaar om de samenwerking te intensiveren die in 2004 met de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid is opgezet.
Slovak: Agentúra bude naďalej úzko spolupracovať s príslušnými európskymi inštitúciami v oblasti veterinárnych liekov, najmä s Európskou komisiou a bude pracovať na zvýšení úrovne spolupráce,
Dutch: In 1995 volgde ze een stage van zes maanden bij de eenheid Farmaceutische en cosmetische producten van de Europese Commissie.
Slovak: 1995 absolvovala 6 mesačnú stáž pre reguláciu v jednotke pre farmaceutické produkty Európskej komisie.
Dutch: Na de reorganisatie van deze eenheid in 2001 werd hij benoemd tot hoofd van de eenheid Beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik na de vergunningverlening.
Slovak: Po reštrukturalizácii jednotky na hodnotenie humánnych liekov v roku 2001 bol menovaný za vedúceho jednotky pre hodnotenie humánnych liekov po schválení.
Dutch: Loopbaan: De heer Ettore trad in 1976 in dienst van de Europese Commissie als conferentietolk.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pán Ettore nastúpil do Európskej komisie ako konferenčný tlmočník v roku 1976.
Dutch: De nieuwe wettelijke voorschriften hebben onder andere betrekking op het opstellen van procedures voor voorwaardelijke handelsvergunningen, versnelde beoordelingen, het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen en adviezen over geneesmiddelen die uitsluitend buiten de Gemeenschap in de handel worden gebracht (in samenwerking met de WHO).
Slovak: Nové požiadavky zahŕňajú vytvorenie postupov pre podmienečné marketingové schválenia, zrýchlené hodnotenie, súcitné používanie a pre posudky o liekoch určených pre trhy výlučne mimo EÚ (v spolupráci s WHO).
Dutch: TIJDELIJKE POSTEN
Slovak: DOČASNÉ MIESTA
Dutch: 3.3 Vaststelling van maximumwaarden voor residuen
Slovak: Stanovenie maximálnych limitov rezíduí
Dutch: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic
Slovak: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic potential of insulin analogues
Dutch: Tot de initiatieven behoren de invoering van het concept van risicobeheerplannen, de uitbreiding van het toepassingsgebied voor geneesmiddelen waarvoor een vergunning via de gecentraliseerde procedure vereist is, het operationeel maken van de versnelde beoordeling, het verlenen van voorwaardelijke vergunningen en procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use'), evenals procedures voor de vergunningverlening voor biosimilaire en generieke preparaten van geneesmiddelen, en het ondersteunen van de kleine en middelgrote ondernemingen (KMO's).
Slovak: Tieto iniciatívy zahŕňajú realizáciu koncepcie plánov riadenia rizík, rozširovanie počtu liekov, ktoré majú byť schvaľované centralizovaným postupom, vytvorenie zrýchleného hodnotenia, podmienečné schvaľovanie a postupy súcitného používania, ako aj postupy na schvaľovanie biologicky podobných a generických produktov a podporu malých a stredne veľkých podnikov.
Dutch: Van 1993 tot 1994 was hij vice-voorzitter van de EFTA-deskundigengroep Farmaceutische producten en van 1994 tot 1995 voorzitter van de Scandinavische Geneesmiddelenraad.
Slovak: Od roku 1993 do roku 1994 pôsobil ako podpredseda skupiny expertov EZVO pre farmaceutické produkty a od roku 1994 do roku 1995 ako predseda
Dutch: Postdoctorale kwalificaties in interne geneeskunde endocrinologie diabetologie en cardiologie.
Slovak: Postgraduálna kvalifikácia v internej medicíne, endokrinológii, diabetológii a kardiológii.
Dutch: EC December 1999
Slovak: December 1999
Dutch: Haar taken liepen uiteen van coördinatie van ICH-activiteiten betrekkingen met de FDA farmaceutische aspecten van overeenkomsten voor wederzijdse erkenning vraagstukken op het gebied van GMP en inspecties weesgeneesmiddelen tot voorbereidende werkzaamheden betreffende een verordening inzake kindergeneesmiddelen en kwesties met betrekking tot de uitbreiding van de EU.
Slovak: Jej povinnosti zahŕňali koordináciu činností ICH, vzťahy s FDA, farmaceutické aspekty dohôd o vzájomnom uznávaní, GMP a záležitosti týkajúce sa kontroly, lieky na ojedinelé ochorenia, prípravné práce pre reguláciu liekov pre pediatrické použitie a otázky týkajúce sa rozšírenia EÚ.
Dutch: Het in nauwe samenwerking met de nationale bevoegde instanties verbeteren van de algehele kwaliteit van het Europese regelgevingsstelsel door wetenschappelijke expertise van hoog niveau en een betrouwbaar systeem voor kwaliteitsbewaking beschikbaar te stellen.
Slovak: zlepšiť celkovú kvalitu regulačného systému EÚ prostredníctvom dostupnosti špičkovej vedeckej odbornosti a primeraného systému zabezpečenia kvality v úzkej spolupráci s národnými príslušnými úradmi
Dutch: Postdoctorale kwalificaties in tropische geneeskunde klinisch onderzoek en epidemiologie.
Slovak: Absolvent postgraduálneho štúdia tropickej medicíny, klinického výskumu a epidemiológie.
Dutch: Riccardo Ettore plaatsvervangend hoofd van de sector informatietechnologie geb.
Slovak: Riccardo Ettore, zástupca vedúceho úseku pre informačné technológie, narodený 8.
Dutch: zal het Bureau aanvullende werkzaamheden uitvoeren om het oorspronkelijke toepassingsgebied van de databank EuroPharm, die informatie bevat over alle geneesmiddelen waarvoor in de EU
Slovak: Ako súčasť tohto plánu: Agentúra bude vykonávať ďalšiu prácu, aby podstatne rozšírila pôvodný rozsah databázy EuroPharm s informáciami o všetkých liekoch schválených v EÚ.
Dutch: Hij trad in mei 1999 in dienst van het EMEA waar een van zijn belangrijkste taken de afgelopen jaren bestond in het opzetten van de procedures voor weesgeneesmiddelenaanwijzing en protocolassistentie.
Slovak: V máji 1999 nastúpil do EMEA a jednou z jeho hlavných činností v posledných rokoch bolo vytvorenie pomenovávania a protokolovej pomoci pre lieky na ojedinelé ochorenia v EMEA.
Dutch: Wordt door de PhVWP-V ontwikkeld
Slovak: Je vypracovávaný PhVWP-V
Dutch: Prioriteiten voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik in 2005:
Slovak: Priority pre humánne lieky v roku 2005:
Dutch: Loopbaan: De heer Pott bekleedde van 1972 tot 1989 een aantal onderwijs- en onderzoeksposten; zo was hij onder meer onderzoeker bij het Instituut voor Vredesonderzoek en Veiligheidsbeleid van de
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1972 až 1989 pán Pott zastával viacero miest pre vyučovanie a výskum vrátane miesta vedeckého pracovníka v Ústave pre výskum mieru a bezpečnostnej politiky
Dutch: Daarom stelt het Bureau met betrekking tot alle voedingsmiddelen van dierlijke oorsprong, inclusief vlees, vis, melk, eieren en honing, veilige maximumwaarden vast voor farmacologisch werkzame bestanddelen die in geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik worden toegepast.
Slovak: Agentúra preto stanovuje maximálne bezpečné limity rezíduí pre farmakologicky aktívne látky, ktoré sa používajú vo veterinárnych liekoch v súvislosti so všetkými rôznymi potravinami živočíšneho pôvodu vrátane mäsa, rýb, mlieka, vajec a medu, aby zabezpečila bezpečné používanie takýchto potravín.
Dutch: Inspectieverzoeken GMP Inspectieverzoeken GCP Inspectieverzoeken GLP
Slovak: Žiadosti o kontroly GMP Žiadosti o kontroly GCP Žiadosti o kontroly GLP
Dutch: Note for guidance on quality preclinical and clinical aspects of gene transfer medicinal products:
Slovak: preclinical and clinical aspects of gene transfer medicinal products:
Dutch: Ter bevordering van het volksgezondheidsbeleid inzake zeldzame aandoeningen richtte hij het Franse Alliance Maladies Rares een nationale overkoepelende organisatie van 70 patiëntenverenigingen op.
Slovak: Neskôr nastúpil do Francúzskeho združenia pre neuromuskulárne ochorenia (AFM) ako špeciálny poradca jeho predsedu, aby stimuloval zdravotnú politiku pre zriedkavé ochorenia a vytvoril francúzsku alianciu Maladies Rares, ktorá je záštitou 134 organizácií pacientov.
Dutch: Bijdrage aan nazorg en een richtsnoer m.b.t. het gebruik van MedDRA (op verzoek van de Europese Commissie)
Slovak: Príspevok k údržbe a usmerňovaniu používania MedDRA na požiadanie ES
Dutch: 2003 was hij werkzaam als assistent-hoogleraar internationaal recht bij de Universiteit van Insubria (Varese) en vanaf 2004 als hoogleraar Internationaal recht bij dezelfde universiteit.
Slovak: Univerzite v Insubrii (Varese) v rokoch 1999 až 2003 a profesor medzinárodného práva na tej istej univerzite v roku 2004.
Dutch: De fase van de eerste beoordeling omvat een aantal EMEA-activiteiten die loopt van besprekingen met toekomstige aanvragers vóór indiening van de aanvraag, via de beoordelingen door het CVMP, tot de vergunningverlening door de Europese Commissie.
Slovak: Etapa počiatočného vyhodnotenia pokrýva viacero činností EMEA siahajúcich od diskusií s budúcimi žiadateľmi pred predložením žiadostí cez vyhodnotenie urobené CVMP až po udelenie marketingového schválenia produktu Európskou komisiou.
Dutch: Het verstrekken van tijdige informatie naar aanleiding van verzoeken van derden over vastgestelde MRL's in overeenstemming met de afgesproken termijnen.
Slovak: % súhrnných správ do časového limitu poskytovať včasné informácie v odpovedi na dopyty tretích strán o vytvorených MLR v súlade s dohodnutými časovými limitmi
Dutch: Position paper on the non-clinical safety studies to support clinical trials with a single low dose of a compound
Slovak: Position paper on the non-clinical safety studies to support clinical trials,
Dutch: Opleiding: Hij is afgestudeerd in de bedrijfskunde aan het Institut Supérieur de Gestion in Parijs.
Slovak: Získal titul magistra správy podnikania na Institut Superieur de Gestion v Paríži.
Dutch: Gepromoveerd in de farmaceutische microbiologie aan de Universiteit van Strathclyde Glasgow.
Slovak: z farmaceutickej mikrobiológie na Strathclydeskej univerzite v Glasgowe.
Dutch: In 1998 was hij coördinerend directeur voor de oprichting van het Spaanse Geneesmiddelenbureau waarvan hij vervolgens directeur werd (1999-2000).
Slovak: V roku 1998 bol riaditeľom pre koordináciu vytvorenia Španielskej agentúry pre lieky a v rokoch 1999-2000 bol výkonným riaditeľom Španielskej agentúry pre lieky.
Dutch: In 1992 ging ze naar het Oostenrijkse Ministerie van Gezondheid afdeling Geneesmiddelenbewaking.
Slovak: V roku 1992 prešla na oddelenie dohľadu nad liekmi rakúskeho Ministerstva zdravotníctva a v roku
Dutch: Beatrice Fayl hoofd van de sector Documentbeheer en publicaties geb.
Slovak: Beatrice Fayl, vedúca úseku pre riadenie a publikovanie dokumentov, narodená 9.
Dutch: De tijdelijke werkgroepen voor nieuwe therapieën en technologieën - farmacogenetica, gentherapie en celtherapie - zullen ook in 2005 weer bijeenkomen, aangezien het Bureau waarschijnlijk aanvragen zal ontvangen voor nieuwe therapieën.
Slovak: USA budú pokračovať diskusie s FDA týkajúce sa špecifických otázok o vývoji liekov dočasné pracovné skupiny pre nové terapie a nové technológie, t.j. farmakogenetiku, génovú terapiu a bunkovú terapiu budú pokračovať v stretnutiach v roku 2005, pretože agentúra bude pravdepodobne prijímať žiadosti súvisiace s novými terapiami.
Dutch: Johannes Hoogland vice-voorzitter van het CVMP geb.
Slovak: Johannes Hoogland, podpredseda CVMP, narodený 22.
Dutch: De groep zal zijn werkzaamheden niet alleen richten op voortzetting van de harmonisatie van inspectieprocedures en op de interpretatie van GMP's, maar ook op de effecten die de nieuwe communautaire Richtlijnen inzake bloedproducten en goede klinische praktijken zullen hebben op de GMP's.
Slovak: Ťažiskom jej práce bude pokračujúca harmonizácia postupov kontrol a interpretácia GMP, ako aj dopady nových smerníc Spoločenstva o krvi a GCP na GMP.
Dutch: 2.10 Verstrekken van informatie aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten 28
Slovak: Poskytovanie informácií zdravotníkom a pacientom2.11
Dutch: april 1953 Italiaanse nationaliteit
Slovak: apríla 1953, talianskej štátnej príslušnosti
Dutch: De ad-hocgroep van de GCP-inspectiediensten zal in 2005 viermaal bijeenkomen.
Slovak: Skupina ad hoc pre kontrolné služby GCP zasadne v roku 2005 štyrikrát.
Dutch: Uitzendkrachten en overig ondersteunend personeel Andere personeelskosten
Slovak: Dočasní a iní pomocní pracovníci
Dutch: Dit heeft betrekking op het uitbrengen van wetenschappelijke adviezen en het verlenen van protocolassistentie tijdens de onderzoeks- en ontwikkelingsfase van geneesmiddelen.
Slovak: Toto sa vzťahuje na poskytovanie vedeckého poradenstva a protokolovej pomoci sponzorom počas výskumu a vývoja liekov.
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als analytisch scheikundige aan de Universiteit van Amsterdam in 1984 en vervolgens gepromoveerd in de biochemie aan de Universiteit van Amsterdam in 1988.
Slovak: Získal diplom z analytickej chémie na Amsterdamskej univerzite v roku 1984, po ktorom nasledovalo PhD z biochémie na Amsterdamskej univerzite v roku 1988.
Dutch: Werkgroep Bloedproducten
Slovak: Pracovná skupina pre krvné deriváty
Dutch: Doelstellingen en belangrijkste initiatieven:
Slovak: Ciele a kľúčové iniciatívy:
Dutch: In januari 2001 werd hij benoemd tot hoofd van de sector Kwaliteit van geneesmiddelen.
Slovak: V januári 2001 bol menovaný za vedúceho úseku pre kvalitu liekov.
Dutch: Het consolideren van de operationele aspecten van de verschillende MRA's (alle overeenkomsten zijn - in ieder geval in de oude lidstaten - volledig operationeel, met uitzondering van de overeenkomst met de VS).
Slovak: konsolidovať prevádzkové aspekty príslušných MRA (všetky dohody s výnimkou dohody s USA
Dutch: Het geven van tijdige kwaliteitsadviezen in het kader van arbitrages en verwijzingsprocedures.
Slovak: poskytovať včasné a kvalitné posudky vyplývajúce z arbitráže a postupov predkladania
Dutch: 2.10 Verstrekken van informatie aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten
Slovak: Poskytovanie informácií zdravotníkom a pacientom
Dutch: 4.5 Steekproeven en testen
Slovak: Odoberanie vzoriek a testovanie
Dutch: Het EMEA treft op dit moment voorbereidingen in verband met zijn nieuwe taak om secretariële ondersteuning aan de nieuwe coördinatiegroep te bieden.
Slovak: EMEA sa pripravuje na svoju novú zodpovednosť pri poskytovaní kancelárskej podpory novej koordinačnej skupine, ktorá bude zahŕňať:
Dutch: De belangrijkste initiatieven op dit gebied zijn:
Slovak: Kľúčové iniciatívy v tejto oblasti:
Dutch: Als gevolg van de initiatieven op het gebied van transparantie en communicatie zullen patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, de universitaire wereld en academische genootschappen, de farmaceutische industrie en andere belanghebbenden sneller en eenvoudiger toegang hebben tot een breed scala aan informatie met betrekking tot de activiteiten van het Bureau en het geneesmiddelenstelsel.
Slovak: vysokoškolskí pracovníci, učené spoločnosti, farmaceutický priemysel a iní účastníci rýchlejší a ľahší prístup k širšiemu rozsahu informácií týkajúcich sa činností agentúry a siete.
Dutch: Loopbaan: Mevrouw Cooke heeft een aantal functies bekleed in de Ierse farmaceutische industrie voordat zij als farmaceutisch adviseur in dienst kwam van de Ierse Medicines Board.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pani Cooke pracovala na viacerých miestach v rámci írskeho farmaceutického priemyslu pred nástupom do Írskej komisie pre lieky ako hodnotiteľ farmaceutických produktov v roku 1988.
Dutch: In mei 2003 werd hij herkozen tot voorzitter van het Comité voor weesgeneesmiddelen.
Slovak: V máji 2003 bol znovu zvolený za predsedu Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia.
Dutch: Ontvangen/verwachte nieuwe aanvragen voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (input)
Slovak: Prijataté/predpokladané nové žiadosti pre veterinárne lieky (vstup)
Dutch: Nadat de tenuitvoerlegging is voltooid, zal het Europese geneesmiddelenstelsel efficiënter functioneren, kan er betere informatie aan gebruikers van medicijnen worden verstrekt en wordt een bijdrage geleverd aan een veiliger en effectiever gebruik van geneesmiddelen.
Slovak: Európskou komisiou, členskými štátmi a agentúrou, ktoré po ich realizácii zvýšia účinnosť siete, budú poskytovať lepšie informácie pre užívateľov liekov a prispejú k bezpečnému a účinnému používaniu liekov.
Dutch: Voorwoord van de directeur
Slovak: Úvod od výkonného riaditeľa
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd in de farmacologie aan Kings College Universiteit van Londen.
Slovak: Vzdelanie: Absolvovala farmakológiu na Kings College Londýnskej univerzity.
Dutch: Van 1988 tot 1998 was hij werkzaam bij het Rijkskwaliteitsinstituut voor land- en tuinbouwproducten (RIKILT-DLO) als adviseur voor diergeneesmiddelen en diervoederadditieven en verrichtte hij onderzoek naar de ontwikkeling van analytische methoden en kwaliteitsystemen voor de landbouwproductie.
Slovak: Ministerstve poľnohospodárstva, riadenia prírody a rybolovu; v rokoch 1988 až 1998 na Štátnom inštitúte pre kvalitatívnu kontrolu poľnohospodárskych produktov (RIKILT-DLO) ako hodnotiteľ veterinárnych liekov a prísad do krmív, výskum vývoja analytických metód a vývoja systémov kvality pre poľnohospodársku výrobu.
Dutch: (ingevolge artikel 34 van Richtlijn 2001/82/EG) of in het belang van de Gemeenschap en in verband met veiligheidskwesties (ingevolge de artikelen 35 en 40 van Richtlijn 2001/82/EG).
Slovak: Predkladania sú iniciované buď na dosiahnutie harmonizácie v rámci Spoločenstva alebo podmienok schválenia pre produkty, ktoré už boli schválené členskými štátmi (článok 34 smernice 2001/82/ES) alebo v prípade záujmu Spoločenstva a kvôli otázkam súvisiacim s bezpečnosťou (články 35 a 40 smernice 2001/82/ES).
Dutch: Inspecties Inspectieprioriteiten in 2005:
Slovak: Priority pre kontroly v roku 2005:
Dutch: Loopbaan: Dr. Tsintis heeft zes jaar klinische ervaring in ziekenhuizen in het Verenigd Koninkrijk is
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Šesť rokov klinickej praxe v nemocniciach v Spojenom kráľovstve, 5
Dutch: In november 2000 werd hij directeur-generaal van het Centrum voor hoger onderwijs in de bio- en gezondheidswetenschappen Dr. Rober Foundation UAB.
Slovak: V novembri 2000 sa stal generálnym riaditeľom Moderného centra služieb a odbornej prípravy pre náuku o zdraví a živote, nadácie Dr. Robera (UAB).
Dutch: Het verbeteren van de kwaliteit van de wetenschappelijke en regelgevingsconsistentie bij de beoordeling van vervolgaanvragen en bij wijzigingen en overdrachten van handelsvergunningen, en het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen.
Slovak: zvyšovať kvalitu, regulačnú a vedeckú konzistentnosť vyhodnocovania žiadostí o rozšírenie sortimentu, zmeny marketingových schválení a ich prevody a dodržiavanie regulačných časových limitov
Dutch: activiteiten m.b.t. follow-up en tenuitvoerlegging van herziene wetgeving
Slovak: Príspevok k činnostiam EMEA a HMA pri sledovaní a implementovaní revidovanej legislatívy