FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In het onderzoek werd zeven dagen lang één pleister voor transdermaal gebruik gedragen en vergeleken met granisetron dat gedurende de chemotherapie eenmaal daags via de mond werd ingenomen.
Latvian: Pētījumā salīdzināja viena Sancuso transdermālā plākstera lietošanu septiņas dienas ar granisetrona lietošanu caur muti reizi dienā ķīmijterapijas laikā.
Dutch: Waarom is Sancuso goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Sancuso tika apstiprinātas?
Dutch: Welke voordelen bleek Sancuso tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Sancuso priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: De werkzame stof in Sancuso, granisetron, is een ‘5HT3-antagonist'.
Latvian: Sancuso aktīvā viela granisetrons ir 5HT3 antagonists.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Sancuso in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Sancuso?
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat patiënten die moeite hebben met slikken en die anders dagelijks een intraveneuze injectie zouden moeten krijgen, baat kunnen hebben bij Sancuso.
Latvian: Tomēr CHMP uzskatīja, ka no Sancuso lietošanas varētu gūt labumu pacienti, kuriem ir rīšanas grūtības, kuriem citā gadījumā ikdienā būtu nepieciešamas intravenozas injekcijas.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat het effect van de transdermale pleister overeenkwam met dat van granisetron toegediend via de mond, maar dat de aanvang van de werkzaamheid van de pleister mogelijk trager is.
Latvian: Komiteja uzskatīja, ka Sancuso transdermālais plāksteris uzrādīja līdzīgu ieguvumu kā caur muti lietojamais granisetrons, bet tam varētu būt lēnāks iedarbības sākums.
Dutch: Het wordt gebruikt om misselijkheid en braken te voorkomen bij bepaalde soorten chemotherapie (behandelingen tegen kanker) die matige tot sterke veroorzakers van misselijkheid en braken zijn.
Latvian: To lieto sliktas dūšas un vemšanas novēršanai, ko rada ķīmijterapijas veidi (zāles, ko lieto vēža ārstēšanai), kas spēj vidēji vai izteikti stipri izraisīt sliktu dūšu un vemšanu.
Dutch: Het CHMP heeft dan ook geconcludeerd dat de voordelen van Sancuso groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Sancuso.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Sancuso pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Dutch: Wat is Sancuso?
Latvian: Kas ir Sancuso?
Dutch: Sancuso is een ‘anti-emeticum', een geneesmiddel dat misselijkheid en braken voorkomt.
Latvian: Sancuso ir antiemētiķis zāles, kas novērš sliktu dūšu (nelabumu) un vemšanu.
Dutch: Afhankelijk van de duur van de chemotherapie kan de pleister maximaal zeven dagen op de huid worden gedragen.
Latvian: Atkarībā no ķīmijterapijas ilguma, plāksteris uz ādas var atrasties līdz septiņām dienām, un tas ir noņemams ne agrāk kā 24 stundas pēc ķīmijterapijas pabeigšanas.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Sancuso.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Sancuso pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Hoe werkt Sancuso?
Latvian: Kā Sancuso darbojas?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Sancuso.
Latvian: Pilns visu Sancuso izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Hoe is Sancuso onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Sancuso izpēte?
Dutch: Hoe wordt Sancuso gebruikt?
Latvian: Kā lieto Sancuso?
Dutch: • geschikte beschermende kleding te dragen.
Latvian: • valkājot piemērotu aizsargājošu apģērbu;
Dutch: Volgend gebruik Begin bij punt 5.
Latvian: Turpmākā lietošana Sākt ar 5. punktu.
Dutch: U kunt medische zorg nodig hebben.
Latvian: Jums var būt vajadzīga medicīniska palīdzība.
Dutch: • Niet in de koelkast bewaren.
Latvian: • Neuzglabāt ledusskapī.
Dutch: Dit is erg belangrijk als u een transplantatie heeft ondergaan.
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi, ja Jums ir veikta transplantācija.
Dutch: Na 2 maanden moet u een nieuwe fles gebruiken.
Latvian: Pēc diviem mēnešiem Jums jālieto jauna pudele.
Dutch: Zonlicht en bescherming tegen de zon
Latvian: Saules gaisma un aizsardzība pret to
Dutch: Blijf Sandimmun innemen, ook al voelt u zich goed.
Latvian: Turpiniet Sandimmun lietošanu pat tad, ja jūtaties labi.
Dutch: • Nifedipine.
Latvian: • nifedipīnu.
Dutch: U moet uw blootstelling aan zonlicht en UV-licht beperken door:
Latvian: Jums jāierobežo saules un UV gaismas iedarbība:
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt om de immuunreacties van het lichaam te verminderen.
Latvian: Šīs zāles lieto, lai samazinātu organisma imūnās reakcijas.
Dutch: • als u een vaccinatie nodig heeft.
Latvian: • ja Jums nepieciešama vakcinācija.
Dutch: Voor ernstige huiduitslag duurt de behandeling gewoonlijk 8 weken.
Latvian: Ārstējot smagus izsitumus, ārstēšanas ilgums parasti ir astoņas nedēļas.
Dutch: Deze aanbevelingen gelden zelfs als de waarden van de patiënt nog binnen de normale laboratoriumwaarden liggen.
Latvian: Šie ieteikumi ir spēkā pat tad, ja pacienta mērījumu vērtības ir laboratorijas normas robežās.
Dutch: • als u zwanger bent.
Latvian: • ja Jums ir grūtniecība;
Dutch: In het plasma is ongeveer 90% gebonden aan eiwitten, voornamelijk aan lipoproteïnen.
Latvian: Plazmā aptuveni 90% saistās ar olbaltumvielām, galvenokārt lipoproteīniem.
Dutch: Als plasma of serum wordt gebruikt, dient een gestandaardiseerd separatieprotocol te worden gevolgd (tijd en temperatuur).
Latvian: Ja lieto plazmu vai serumu, jāievēro standarta separācijas protokols (laiks un temperatūra).
Dutch: De naam van uw geneesmiddel is Sandimmun.
Latvian: Jūsu zāļu nosaukums ir Sandimmun.
Dutch: Neem Sandimmun elke dag op hetzelfde tijdstip in.
Latvian: Lietojiet Sandimmun katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Dutch: • Veranderingen in de menstruatiecyclus, borstvergroting bij mannen.
Latvian:  Menstruālā cikla pārmaiņas, krūšu palielināšanās vīriešiem.
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies van uw arts en wijzig nooit zelf de dosis, zelfs als u zich goed voelt.
Latvian: Precīzi ievērojiet sava ārsta norādījumus un nekādā gadījumā patstāvīgi nemainiet devu, pat ja jūtaties labi.
Dutch: • u vaak in te smeren met een zonnebrandmiddel met een hoge beschermingsfactor.
Latvian: • bieži lietojot saules aizsargkrēmu ar lielu aizsardzības faktoru.
Dutch: Verzwakte levende vaccins
Latvian: Dzīvas novājinātas vakcīnas
Dutch: • als dit geneesmiddel wordt voorgeschreven aan een kind.
Latvian: • ja šīs zāles nozīmētas bērnam.
Dutch: De nierfunctie en de bloeddruk bij deze kinderen waren normaal.
Latvian: Šiem bērniem nieru darbība un asinsspiediens bija normāls.
Dutch: In dergelijke gevallen wordt aanbevolen om zo snel mogelijk als haalbaar is over te schakelen op orale toediening.
Latvian: Šādos gadījumos ir ieteicams pāriet uz iekšķīgu lietošanu cik vien ātri tas ir iespējams.
Dutch: Minder dan 1% van de toegediende dosis wordt verwijderd met dialyse.
Latvian: Mazāk nekā 1% no lietotās devas tiek izvadīts ar dialīzes palīdzību.
Dutch: Er moeten een waterige oplossing van adrenaline 1:1000 en een zuurstofbron klaarstaan bij het bed.
Latvian: Adrenalīna ūdens šķīdumam 1:1000 un skābekļa avotam jābūt blakus gultai.
Dutch: Deze interactie kan optreden lang nadat amiodaron is stopgezet, door de zeer lange halfwaardetijd (ongeveer 50 dagen).
Latvian: Šī mijiedarbība var būt novērota ilgu laiku pēc amiodarona lietošanas pārtraukšanas, jo tam ir ļoti liels eliminācijas pusperiods (aptuveni 50 dienas).
Dutch: De initiële dosis moet gegeven worden op de dag vóór de transplantatie.
Latvian: Sākotnējā deva jāievada vienu dienu pirms transplantācijas.
Dutch: Als ze niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaarcondities en de duur van bewaring onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker en mag de bewaartijd niet langer zijn dan 24 uur bij 2 tot 8 °C, tenzij de verdunning heeft plaatsgevonden in gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Latvian: Ja tas netiek izmantots nekavējoties, uzglabāšanas ilgums un apstākļi ir lietotāja atbildība, un uzglabāšanas laiks nedrīkst pārsniegt 24 stundas 2-8°C temperatūrā, ja pagatavošana ir veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Dutch: De onderhoudsbehandeling moet gedurende ten minste 3 maanden worden voortgezet (en bij voorkeur gedurende 6 maanden) voordat de dosis geleidelijk tot 0 verminderd wordt, 1 jaar na de transplantatie.
Latvian: Uzturošā terapija jāturpina vismaz 3 mēnešus (vēlams 6 mēnešus), pirms devu pakāpeniski pazemina līdz nullei 1 gadu pēc transplantācijas.
Dutch: Indien noodzakelijk, moeten magnesiumsupplementen worden toegediend.
Latvian: Ja ir nepieciešams, jāordinē magniju papildinoša terapija.
Dutch: Deze bevindingen werden niet aangetoond bij andere species en de relevantie ervan voor mensen is niet bekend.
Latvian: Šīs atrades nekonstatēja citām sugām, un to saistība ar cilvēkiem nav zināma.
Dutch: Als het echter bijna tijd is om uw volgende dosis in te nemen, sla dan de vergeten dosis over.
Latvian: Tomēr tad, ja gandrīz jau ir pienācis laiks nākamās devas lietošanai, aizmirsto devu izlaidiet.
Dutch: Uw arts zal u ook vertellen hoe vaak u uw geneesmiddel moet innemen.
Latvian: Ārsts arī pateiks, cik bieži Jums jālieto šīs zāles.
Dutch: De arts die verantwoordelijk is voor de onderhoudsbehandeling dient volledige informatie te krijgen voor de follow-up van zijn patiënt.
Latvian: Ārstam, kas atbild par uzturošo terapiju, jābūt pilnai informācijai par pacienta stāvokli.
Dutch: • de hoeveelheid ciclosporine in uw bloed, vooral als u een transplantatie heeft ondergaan,
Latvian: • ciklosporīna līmeni Jūsu asinīs, īpaši tad, ja Jums ir transplantāts;
Dutch: Dit verhoogde risico lijkt eerder samen te hangen met de mate en de duur van de immunosuppressie dan met het gebruik van specifieke agentia.
Latvian: Paaugstinātais risks vairāk ir saistīts ar imūnsupresijas pakāpi un ilgumu, nekā ar specifisku līdzekļu lietošanu.
Dutch: • Zal uw arts u tijdens een korte periode nauwkeuriger controleren.
Latvian: • ārsts kādu laiku Jūs kontrolēs biežāk;
Dutch: Het geneesmiddel kan gemengd worden net voor het wordt ingenomen.
Latvian: Zāles var samaisīt tieši pirms lietošanas.
Dutch: Motorische polyneuropathie
Latvian: Motora polineiropātija
Dutch: Bij sommige patiënten kan een ononderbroken onderhoudsbehandeling nodig zijn.
Latvian: Dažiem pacientiem var būt nepieciešama ilgstoša uzturošā terapija.
Dutch: • Bewaren bij kamertemperatuur (15°C tot 30°C).
Latvian: • Uzglabāt istabas temperatūrā (15°-30°C).
Dutch: • De inhoud van de fles is stabiel gedurende 2 maanden na opening.
Latvian: • Pēc pudeles atvēršanas tās saturs ir stabils divus mēnešus.
Dutch: • als u een vorm van kanker heeft.
Latvian: • ja Jums ir jebkāds vēža veids;
Dutch: • als u nierproblemen heeft (behalve voor nefrotisch syndroom).
Latvian: • ja Jums ir nieru darbības traucējumi (izņemot nefrotisko sindromu);
Dutch: Alle metabolieten die tot dusver geïdentificeerd zijn, bevatten de intacte peptidestructuur van de moederverbinding; sommige hebben een zwakke immunosuppressieve werking (tot een tiende van die van het onveranderde geneesmiddel).
Latvian: Visi uz doto brīdi konstatēti metabolīti satur neskartu pamatsavienojuma peptīda struktūru; dažiem piemīt vāja imūnsupresīva aktivitāte (līdz pat vienai desmitdaļai no neizmainītām zālēm).
Dutch: Ciclosporine (ook bekend als ciclosporine A) is een uit 11 aminozuren bestaand cyclisch polypeptide.
Latvian: Ciklosporīns (pazīstams arī kā ciklosporīns A) ir ciklisks polipeptīds, kas sastāv no 11 aminoskābēm.
Dutch: Sandimmun kan gebruikt worden om remissies te induceren en te handhaven.
Latvian: Sandimmun var lietot remisiju indukcijai un uzturēšanai.
Dutch: Zowel gegeneraliseerde als plaatselijke infecties kunnen voorkomen.
Latvian: Pacientiem var attīstīties gan ģeneralizētas, gan lokālas infekcijas.
Dutch: De neurologische toestand van deze patiënten moet zorgvuldig worden gecontroleerd.
Latvian: Šo pacientu neiroloģiskais stāvoklis ir rūpīgi jākontrolē.
Dutch: • als u epilepsie heeft.
Latvian: • ja Jums ir epilepsija;
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/YYYY} {maand YYYY}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} { GGGG. mēnesis }.
Dutch: • Methotrexaat.
Latvian: • metotreksātu.
Dutch: • Wanneer het geneesmiddel per ongeluk in de koelkast geplaatst werd, laat het dan terug op kamertemperatuur komen voordat u het opnieuw gebruikt.
Latvian: • Ja šīs zāles kļūdas dēļ ir ieliktas ledusskapī, pirms turpmākas lietošanas tām jāļauj atkal sasilt līdz istabas temperatūrai.
Dutch: Ouderen (65 jaar en ouder)
Latvian: Gados vecāki pacienti (no 65 gadu vecuma)
Dutch: • Geneesmiddelen die het gehalte aan ciclosporine (de werkzame stof in Sandimmun) in uw bloed kunnen verhogen of verlagen.
Latvian: • zāles, kas var paaugstināt vai pazemināt ciklosporīna (Sandimmun aktīvās vielas) līmeni Jūsu asinīs.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij deze combinatie met een interval van ten minste 3 uur.
Latvian: Tādēļ, lietojot šo kombināciju, jāievēro piesardzība un vismaz 3 stundu intervāls starp zāļu lietošanu.
Dutch: Ciclosporine werd onderzocht in een aantal in vitro- en in vivo testen voor genotoxiciteit en er waren geen aanwijzingen voor een klinisch relevant mutageen potentieel.
Latvian: Ciklosporīnu pārbaudīja vairākos in vitro un in vivo genotoksicitātes pētījumos; nav pierādījumu par klīniski nozīmīgu mutagēno potenciālu.
Dutch: Deze samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter is de versie geldig op het ogenblik van de Beslissing van de Commissie.
Latvian: Šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir spēkā esošā versija Komisijas lēmuma pieņemšanas brīdī.
Dutch: De terminale halfwaardetijd varieerde van 6,3 uur bij gezonde vrijwilligers tot 20,4 uur bij patiënten met een ernstige leverziekte.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods ir no 6,3 stundām veseliem brīvprātīgajiem līdz 20,4 stundām pacientiem ar smagu aknu slimību.
Dutch: Na de Beslissing van de Commissie zullen de Nationale Compentente Autoriteiten de productinformation aanpassen zoals vereist.
Latvian: Pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas Zāļu valsts aģentūra attiecīgi papildinās produkta informāciju.
Dutch: De interen intra-individuele variabiliteit gaat van 18 tot 74%.
Latvian: Individuālais mainīgums un mainīgums starp dažādiem indivīdiem (inter- and intrasubject variability) ir diapazonā no 18 līdz 74%.
Dutch: Het farmacokinetisch profiel van ciclosporine was echter niet significant gewijzigd.
Latvian: Tomēr ciklosporīna farmakokinētiskās īpašības būtiski nemainījās.
Dutch: Ciclosporine wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Latvian: Ciklosporīns izdalās mātes pienā.
Dutch: Indien er na deze verbeteringsperiode geen verbetering wordt vastgesteld, moet de behandeling met Sandimmun worden stopgezet.
Latvian: Ja pēc šī laika nav vērojama uzlabošanās, ārstēšana ar Sandimmun jāpārtrauc.
Dutch: In klinische studies werden kinderen vanaf 1 jaar geïncludeerd.
Latvian: Klīniskos pētījumos piedalījās bērni, kas vecāki par 1 gadu.
Dutch: Hoewel een 8 weken durende behandeling voldoende kan zijn om de patiënt klachtenvrij te krijgen, is aangetoond dat een één jaar durende behandeling doeltreffend is en goed wordt verdragen, mits de controlerichtlijnen worden gevolgd.
Latvian: Lai gan uzlabošanos var panākt ar 8 nedēļu ilgu ārstēšanas kursu, pierādīts, ka 1 gadu ilga ārstēšana ir efektīva un to labi panes, ievērojot ārstēšanas vadlīnijas.
Dutch: Het wordt door uw arts of verpleegkundige gebruikt om een oplossing te bereiden, die via een langzame intraveneuze infusie zal worden toegediend.
Latvian: To izmantos Jūsu ārsts vai medmāsa, lai pagatavotu šķīdumu, kas tiks ievadīts Jums lēnas intravenozas infūzijas veidā.
Dutch: Uw arts zal met u de mogelijke risico's bespreken van het innemen van Sandimmun tijdens de zwangerschap.
Latvian: Ārsts ar Jums pārrunās iespējamo risku, kas saistīts ar Sandimmun lietošanu grūtniecības laikā.
Dutch: Verdunde infuusoplossingen moeten na 24 uur worden weggegooid.
Latvian: Atšķaidīts infūziju šķīdums jāizmet pēc 24 stundām.
Dutch: • Als een blisterverpakking geopend wordt, komt er een kenmerkende geur vrij.
Latvian: • Kad blisteriepakojums tiek atvērts, sajūtama raksturīga smarža.
Dutch: Andere bijwerkingen met niet bekende frequentie: De frequentie kan niet geschat worden op basis van de beschikbare gegevens.
Latvian: Citas blakusparādības, kuru biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Dutch: Het kan ook schadelijk zijn als dit geneesmiddel aan kinderen gegeven wordt.
Latvian: Tādēļ šīs zāles var būt kaitīgas arī bērniem.
Dutch: Pediatrische patiënten Interactiestudies werden alleen uitgevoerd bij volwassenen.
Latvian: Pediatriskā populācija Mijiedarbības pētījumi ir veikti vienīgi pieaugušajiem.
Dutch: Transplantatiepatiënten die dit geneesmiddel krijgen, dienen behandeld te worden in klinieken met een adequaat laboratorium en adequate ondersteunende medische voorzieningen.
Latvian: Transplantācijas pacientiem, kuri saņem šīs zāles, jāārstē iestādēs, kur pieejami adekvāti laboratoriskie un citi medicīniskie izmeklējumi.
Dutch: Behandeling van ernstige psoriasis bij patiënten bij wie de gebruikelijke therapie niet geschikt is of niet werkzaam is.
Latvian: Psoriāze Smagas psoriāzes ārstēšanai pacientiem, kuriem parastā terapija ir neefektīva vai nepiemērota.
Dutch: In klinische studies werden kinderen vanaf 1 jaar geïncludeerd, waarbij standaard ciclosporinedosering werd gebruikt met een veiligheidsprofiel vergelijkbaar met het veiligheidsprofiel bij volwassenen.
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika iekļauti bērni no 1 gada vecuma, kuriem lietoja standarta ciklosporīna devu ar līdzīgu drošuma profilu kā pieaugušajiem.
Dutch: Sandimmun onderdrukt uw immuunsysteem.
Latvian: Sandimmun nomāc Jūsu imūno sistēmu.
Dutch: Dit effect is vaak omkeerbaar wanneer de dosis van ciclosporine wordt verlaagd.
Latvian: Šī iedarbība bieži ir atgriezeniska, samazinot ciklosporīna devu.
Dutch: Indien het noodzakelijk is dat u dit geneesmiddel inneemt, zal uw arts met u de voordelen en de mogelijke risico's van de inname gedurende de zwangerschap bespreken.
Latvian: Ja Jums jālieto šīs zāles, ārsts ar Jums pārrunās ieguvumu un iespējamo risku, kas saistīts ar šo zāļu lietošanu grūtniecības laikā.
Dutch: Plastic flessen mogen alleen worden gebruikt als ze voldoen aan de vereisten voor "Steriele plastic containers voor humaan bloed en bloedcomponenten" of "Lege steriele containers van geplastificeerd polyvinylchloride voor humaan bloed en bloedcomponenten" van de huidige Europese Farmacopee.
Latvian: Plastmasas pudeles jāizmanto tikai tad, ja tās atbilst spēkā esošās Eiropas Farmakopejas monogrāfiju "Sterilie plastmasas konteineri cilvēka asinīm un asins komponentiem" vai "Tukši sterilie konteineri no plastificēta polivinilhlorīda cilvēka asinīm un asins komponentiem" prasībām.
Dutch: Na 6 maanden behandeling moet de nierfunctie om de 4 tot 8 weken worden bepaald, afhankelijk van de stabiliteit van de ziekte, de co-medicatie en bijkomende aandoeningen.
Latvian: Pēc 6 mēnešu terapijas nieru darbība jāpārbauda ik pēc 4-8 nedēļām atkarībā no slimības stabilitātes, vienlaicīgi lietotām zālēm un blakusslimībām.
Dutch: Neem niet meer in dan de aanbevolen dosis.
Latvian: Nepārsniedziet ieteicamo devu.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Capsules, zacht [Nationaal te implementeren]
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Mīkstā kapsula [Aizpilda nacionāli]
Dutch: Dit kan samengaan met een troebel zicht.
Latvian: Tā var būt saistīta ar redzes miglošanos.
Dutch: In het bloed is 33 tot 47% aanwezig in het plasma, 4 tot 9% in de lymfocyten, 5 tot 12% in de granulocyten en 41 tot 58% in de erytrocyten.
Latvian: Asinīs 3347% sastopami plazmā, 4-9% limfocītos, 5-12% granulocītos un 41-58% eritrocītos.
Dutch: Dit kan leiden tot symptomatische hypomagnesiëmie, in het bijzonder tijdens de periode rondom de transplantatie.
Latvian: Tas var izraisīt simptomātisku hipomagnēmiju, galvenokārt peri-transplantācijas periodā.
Dutch: De doses moeten individueel worden aangepast naargelang de werkzaamheid (proteïnurie) en de veiligheid, maar mogen 5 mg/kg/dag bij volwassenen en 6 mg/kg/dag bij kinderen niet overschrijden.
Latvian: Devas jāpielāgo individuāli atkarībā no efektivitātes (proteīnūrija) un drošības, bet tās nedrīkst pārsniegt 5 mg/kg dienā pieaugušajiem un 6 mg/kg dienā bērniem.
Dutch: • Overmatige groei van uw tandvlees, die uw tanden bedekt.
Latvian:  Smaganu pārmērīga augšana, pārklājot Jūsu zobus.
Dutch: Bij sommige patiënten treedt GVHD op na stopzetten van de ciclosporinebehandeling, maar doorgaans reageren ze gunstig op het herstarten van de behandeling.
Latvian: Dažiem pacientiem pēc ciklosporīna terapijas pārtraukšanas rodas GVHD, taču tas parasti labi padodas ārstēšanai, atsākot terapiju.
Dutch: Het moet worden benadrukt dat de ciclosporineconcentratie in het bloed, het plasma of het serum slechts één van de talrijke factoren is, die de klinische toestand van de patiënt bepaalt.
Latvian: Jāatceras, ka ciklosporīna koncentrācija asinīs, plazmā un serumā ir tikai viens no daudzajiem faktoriem, kas ietekmē pacienta klīnisko stāvokli.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau}
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {dalībvalsts/Aģentūra} tīmekļa vietnē
Dutch: Dat is normaal en betekent niet dat er iets mis is met de capsule.
Latvian: Tas ir normāli un neliecina par kapsulu bojāšanos.
Dutch: Dit verklaart waarom in zeldzame gevallen structurele afwijkingen van de nieren in associatie met Sandimmun werden waargenomen zonder dat een stijging van het serumcreatinine werd vastgesteld.
Latvian: Tas izskaidro, kāpēc retos gadījumos novēroti ar Sandimmun saistīti strukturāli nieru bojājumi bez kreatinīna paaugstināšanās serumā.
Dutch: Dit kan uw vermogen om te rijden en machines te bedienen beïnvloeden.
Latvian: Tas var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Dutch: Na openen van de fles moet de inhoud binnen 2 maanden worden gebruikt.
Latvian: Ja pudele tika atvērta, tās saturs jāizlieto 2 mēnešu laikā.
Dutch: (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1,000, <1/100); zelden (≥1/10,000, <1/1,000) zeer zelden
Latvian: Turklāt atbilstošās biežuma kategorijas katrai nevēlamai blakusparādībai klasificētas šādi (CIOMS III): ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100, <1/10); retāk (≥1/1 000, <1/100); reti (≥1/10 000, <1/1 000) ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: Neem dan de doseerspuit uit de fles.
Latvian: Pēc tam izņemiet šļirci no pudeles.
Dutch: Ciclosporine verdeelt zich grotendeels buiten het bloedvolume, met een gemiddeld schijnbaar distributievolume van 3,5 l/kg.
Latvian: Ciklosporīns izvietojas galvenokārt ārpus asinīm, ar šķietamo izkliedes tilpumu 3,5 l/kg.
Dutch: Containers en stoppen mogen geen siliconenolie of vetstoffen bevatten.
Latvian: Konteineriem un aizbāžņiem jābūt bez silikoneļļas un taukus saturošām vielām.
Dutch: Raadpleging van een arts met ervaring in het gebruik van ciclosporine is aanbevolen.
Latvian: Ieteicams konsultēties ar ārstu, kuram ir pieredze ciklosporīna lietošanā.
Dutch: In vergelijking met volwassen transplantatiepatiënten zijn de verschillen in biologische beschikbaarheid tussen Sandimmun Neoral en Sandimmun bij pediatrische patiënten vergelijkbaar met deze waargenomen bij volwassenen.
Latvian: Salīdzinot ar pieaugušajiem transplantācijas pacientiem, Sandimmun Neoral un Sandimmun biopieejamības atšķirības pediatrijas pacientiem ir līdzīgas tām, ko novēroja pieaugušajiem.
Dutch: Er zijn beperkte waarnemingen beschikbaar van kinderen die in utero blootgesteld werden aan ciclosporine, tot de leeftijd van ongeveer 7 jaar.
Latvian: Pieejams ierobežots skaits novērojumu par ciklosporīna ietekmi uz bērniem in utero un līdz pat 7 gadu vecumam.
Dutch: Ernstige en/of fatale gevallen werden gemeld.
Latvian: Ziņots arī par smagiem gadījumiem un/vai gadījumiem ar letālu iznākumu.
Dutch: Om een volledige doeltreffende werking te bereiken kan een 12 weken durende behandeling met Sandimmun nodig zijn.
Latvian: Lai sasniegtu pilnu efektivitāti, var būt nepieciešama līdz 12 nedēļas ilga ārstēšana ar