FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - A tumor indukálta hypercalcaemia kezelése - 500 ml izotóniás nátrium-klorid oldathoz vagy 500 ml 5%-os glükóz oldathoz kell adni, és 2 órán keresztül kell infundálni.
Bulgarian: Лечение на тумор-индуцирана хиперкалциемия - да се добави към 500 ml изотоничен разтвор на натриев хлорид или 500 ml 5% разтвор на декстроза и да се влива в продължение на 2 часа
Hungarian: Rák, kísérőbetegségek (pl. anaemia, coagulopathiák, fertőzés), dohányzás Egyidejű kezelések: kortikoszteroidok, kemoterápia, angiogenesis-inhibitorok, a nyak és fej sugárterápiája
Bulgarian: Съпътстващо лечение: кортикостероиди, химиотерапия, инхибитори на ангиогенезата, лъчетерапия на главата и шията
Hungarian: Terápiás dózistartományban a következő válaszarányokat és konfidencia intervallumokat észlelték a klinikai vizsgálatokban olyan betegeknél, akiknek az albuminnal korrigált szérum kalcium alapértéke  3,0 mmol/l volt megfelelő rehidráció után.
Bulgarian: В клинични проучвания при пациенти с изходно ниво на албумин-коригиран серумен калций  3,0 mmol/l след адекватна рехидратация в препоръчваните терапевтични дозови граници са получени следните честоти на отговор със съответните доверителни интервали.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Ibandronic Acid Accord nem adható gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
Bulgarian: Ибандронова киселина Accord не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годинишна възраст.
Hungarian: • A csontrendszert érintő események megelőzése - 100 ml izotóniás nátrium-klorid oldathoz vagy 100 ml 5%-os glükóz oldathoz kell adni, és legalább 15 percen keresztül infundálni.
Bulgarian: Профилактика на скелетни събития - да се добави към 100 ml изотоничен разтвор на натриев хлорид или 100 ml 5% разтвор на декстроза и да се влива в продължение най-малко на 15 минути.
Hungarian: Az ibandronsav nem adható terhesség esetén.
Bulgarian: Ибандронова киселина не трябва да се използва по време на бременност.
Hungarian: A referencia-gyógyszerekre vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтните лекарства също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Hungarian: Az infúziót 2 óra alatt kell beadni.
Bulgarian: Инфузията продължава 2 часа.
Hungarian: Ez rendszerint egy héten belül normál értékre csökkenti a vér kalciumszintjét.
Bulgarian: Обикновено това понижава нивото на калция в кръвта до нормалните стойности в рамките на една седмица.
Hungarian: A betegeknek kiegészítő D-vitamint és kalciumot is kell szedniük.
Bulgarian: Пациентите трябва да приемат също добавки от витамин D и калций.
Hungarian: Az Ibandronic acid Accord-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Ибандронова киселина Accord може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Bondronat-hoz és a Bonviva-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Bulgarian: Следователно становището на Агенцията е, че както при Bondronat и Bonviva, ползите превишават установените рискове.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat az Ibandronic acid Accord minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата предоставя проучвания за качеството на Ибандронова киселина Accord.
Hungarian: Az állkapocs oszteonekrózisa az állkapocs-csontokat érintő állapot, amely szájon belüli fájdalomhoz és fekélyhez vezethet, illetve a fogak meglazulását eredményezheti.
Bulgarian: Остеонекрозата на челюстта е състояние, което засяга костите на челюстта и което може да причини болка, рани в устата и разклащане на зъбите.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Ibandronic acid Accord ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia-gyógyszer".
Bulgarian: Ибандронова киселина Accord съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтно лекарство", което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Ibandronic acid Accord összehasonlíthatónak bizonyult a Bondronat-tal és a Bonviva-val.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ибандронова киселина Accord е сравним с Bondronat и Bonviva.
Hungarian: A daganatos betegek vérében magas lehet a kalcium szintje, amely a csontokból szabadul fel.
Bulgarian: Пациентите с тумори могат да имат високи нива на калций в кръвта, който се освобождава от костите.
Hungarian: A jóváhagyott alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat a Bondronat és a Bonviva referencia-gyógyszerekkel már elvégezték, így ezeket nem szükséges megismételni az Ibandronic acid Accord esetében.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтните лекарства Bondronat и Bonviva за ползите и рисковете на активното вещество за одобрените показания и поради това не се налага те да се повтарят за Ибандронова киселина Accord.
Hungarian: Ennek oka az, hogy az Ibandronic acid Accord-ot vénába adott infúzióként vagy injekcióként alkalmazzák, így a hatóanyag közvetlenül bekerül a véráramba.
Bulgarian: Причината е, че Ибандронова киселина Accord се прилага чрез интравенозна инфузия или инжекция, и поради това активното вещество се доставя директно в кръвообращението.
Hungarian: Leállítja az oszteoklasztok működését, amelyek a szervezetben a csontszövet lebontásáért felelős sejtek.
Bulgarian: То спира действието на остеокластите - клетки в организма, които участват в разрушаването на костната тъкан.
Hungarian: Mivel az Ibandronic acid Accord generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Bulgarian: Тъй като Ибандронова киселина Accord е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете от него са същите като при референтните лекарства.
Hungarian: A csontok lebomlásának megelőzésével az Ibandronic acid Accord elősegíti a vérbe kerülő kalcium mennyiségének csökkenését is.
Bulgarian: Като предотвратява разрушаването на костите, Ибандронова киселина Accord помага да се понижи количеството на освободения в кръвта калций.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ibandronic acid Accord biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ибандронова киселина Accord?
Hungarian: • tumor okozta hiperkalcémia (a vér magas kalciumszintje) kezelésére.
Bulgarian: лечение на тумор-индуцирана хиперкалциемия (високи нива на калций в кръвта).
Hungarian: Ez a dokumentum az Ibandronic acid Accord-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ибандронова киселина Accord.
Hungarian: Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokra nem volt szükség annak tanulmányozása céljából, hogy az Ibandronic acid Accord felszívódása hasonló-e a referenciagyógyszerekéhez, és így azonos hatóanyagszintet eredményez-e a vérben.
Bulgarian: Не са необходими проучвания за „биоеквивалентност", които да изследват дали Ибандронова киселина Accord се абсорбира по сходен начин като референтните лекарства за произвеждане на същото ниво на активното вещество в кръвта.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Ibandronic acid Accord alkalmazására vonatkozóan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ибандронова киселина Accord.
Hungarian: Az Ibandronic acid Accord biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ибандронова киселина Accord, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Hungarian: A csontvesztés csökkenése miatt kisebb a csonttörések valószínűsége a csontáttétes rákbetegeknél és a csontritkulásban szenvedő nőknél.
Bulgarian: Намалената загуба на костна маса помага да се намали вероятността от счупване на костите при раково болни пациенти с костни метастази и при жени с остеопороза.
Hungarian: Az oldatos infúzió készítésére alkalmas Ibandronic acid Accord koncentrátumot felnőtteknél a következő célokra alkalmazzák:
Bulgarian: Концентратът на Ибандронова киселина Accord за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане във вена) се използва при възрастни за:
Hungarian: • emlőrákos és csontáttétes (amikor a daganat átterjed a csontra) betegeknél a „szkeletális események" (kezelést igénylő törések vagy csontszövődmények) megelőzésére;
Bulgarian: предотвратяване на „скелетни събития" (фрактури или костни усложнения, изискващи лечение) при пациенти с рак на млечната жлеза и костни метастази (когато ракът се е разпространил към костите);
Hungarian: Az Ibandronic acid Accord oldatos injekcióként (3 mg) előretöltött fecskendőben, illetve oldatos infúzió készítésére alkalmas koncentrátum (2 mg és 6 mg) formájában kapható.
Bulgarian: Ибандронова киселина Accord се предлага под формата на инжекционен разтвор (3 mg) в предварително напълнена спринцовка и на концентрат (2 и 6 mg) за приготвяне на интравенозен инфузионен разтвор (вливане).
Hungarian: Amennyiben az Ibandronic acid Accord-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ибандронова киселина Accord прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Az Ibandronic acid Accord-ot forgalmazó vállalat olyan kártyát biztosít az Ibandronic acid Accord infúziót kapó betegek számára, amely felhívja a figyelmet az állkapocs oszteonekrózisának a kockázatára, és utasítja a betegeket, hogy forduljanak kezelőorvosukhoz, ha tüneteket észlelnek.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Ибандронова киселина Accord, ще предостави карта с информация за пациентите, които приемат Ибандронова киселина Accord под формата на инфузия, за риска от остеонекроза на челюстта и с инструкции да се свържат с лекар, ако почувстват симптоми.
Hungarian: Az Ibandronic acid Accord referencia-gyógyszerei a Bondronat és a Bonviva.
Bulgarian: Референтните лекарства за Ибандронова киселина Accord са Bondronat и Bonviva.
Hungarian: Rákbetegeknél a szkeletális események megelőzésére vagy a hiperkalcémia kezelésére irányuló, Ibandronic acid Accord-dal végzett kezelést csak a rákkezelésben tapasztalt orvos kezdheti meg.
Bulgarian: За профилактика на скелетни събития или лечение на тумор-индуцирана хиперкалциемия при пациенти с рак лечението с това лекарство трябва да се започва само от лекар с опит в лечението на рак.
Hungarian: Az Ibandronic acid Accord a csontokat és a vér kalciumszintjét érintő, bizonyos állapotok kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Bulgarian: Ибандронова киселина Accord е лекарство за лечение на определени състояния, засягащи костите и нивата на калций в кръвта.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно
Hungarian: Amennyiben az Ibandronic acid Accord alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Ибандронова киселина Accord пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Hungarian: Az Ügynökség javasolta az Ibandronic acid Accord EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Bulgarian: Агенцията препоръча Ибандронова киселина Accord да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: Csontritkulás kezelése esetén az Ibandronic acid Accord-ot intravénás injekcióban adják be háromhavonta egyszer.
Bulgarian: За лечение на остеопороза Ибандронова киселина Accord се прилага като венозна инжекция веднъж на три месеца.
Hungarian: Az Ibandronic acid Accord oldatos injekciót csontritkulás (a csontokat törékennyé tevő betegség) kezelésére alkalmazzák olyan nőknél, akik már átestek a menopauzán és csonttörések kockázatának vannak kitéve.
Bulgarian: Инжекционният разтвор на Ибандронова киселина Accord се използва за лечение на остеопороза (заболяване, при което костите стават чупливи) при жени в постменопауза с увеличен риск от фрактури (счупвания).
Hungarian: Közepesen vagy súlyosan károsodott vesefunkciójú betegeknek az Ibandronic acid Accord-ot kisebb dózisú infúzióban, egy óra alatt kell beadni.
Bulgarian: При пациенти с умерени или тежки бъбречни проблеми инфузията на Ибандронова киселина Accord трябва да се прилага в по-ниски дози в продължение на един час.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Ibandronic acid Accord alkalmazása?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ибандронова киселина
Hungarian: Emlőrákos és csontáttétes betegeknél a szkeletális események megelőzésére az Ibandronic acid Accord-ot háromhetente vagy négyhetente 6 mg-os infúzióban, legalább 15 perc alatt adják be.
Bulgarian: Като профилактика на скелетни събития при пациентки с рак на млечната жлеза и костни метастази, Ибандронова киселина Accord се прилага като 6 mg инфузия в продължение на наймалко 15 минути през три до четири седмици.
Hungarian: Ennek következtében kisebb mértékű lesz a csontvesztés.
Bulgarian: Това намалява загубата на костна маса.
Hungarian: Az Ibandronic acid Accord hatóanyaga, az ibandronsav, egy biszfoszfonát.
Bulgarian: Активното вещество в Ибандронова киселина Accord, ибандронова киселина, е бисфосфонат.
Hungarian: Az Ibandronic acid Accord ibandronsav hatóanyagot tartalmazó „generikus gyógyszer".
Bulgarian: Ибандронова киселина Accord съдържа активното вещество ибандронова киселина (ibandronic acid) и е „генерично лекарство".
Hungarian: Az Ibandronic acid Accord-dal kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Ибандронова киселина Accord:
Hungarian: Tumor okozta hiperkalcémia kezelése esetén az Ibandronic acid Accord 2 vagy 4 mg-os infúzióban kell beadni.
Bulgarian: За лечение на тумор-индуцирана хиперкалциемия Ибандронова киселина Accord се прилага като интравенозна инфузия от 2 или 4 mg в зависимост от сериозността на хиперкалциемията.
Hungarian: 2012. november 19-én az Európai Bizottság az Ibandronic acid Accord-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ибандронова киселина Accord, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: Miért engedélyezték az Ibandronic acid Accord forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Ибандронова киселина Accord е разрешен за употреба?
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Bulgarian: Количество Лекарствена форма
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név
Bulgarian: № на EC
Hungarian: Indulás előtt igyon meg egy egész pohár tejet.
Bulgarian: Преди да отидете изпийте пълна чаша мляко.
Hungarian: A következő napon kezdje újra szedni, a szokásos módon.
Bulgarian: След това, на следващия ден, продължете както обикновено.
Hungarian: Ritkán előforduló örökletes problémák
Bulgarian: Редки наследствени проблеми
Hungarian: • ha nem tud egyfolytában egyenesen állni vagy ülni legalább egy órán át (60 percig)
Bulgarian: ако не можете да стоите или седите в изправено положение в продължение на поне един час (60 минути)
Hungarian: Mennyit kell bevennie
Bulgarian: Колко да приемате
Hungarian: Erre azért van szükség, hogy ellenőrizzék, hogy a megfelelő gyógyszeradagot kapja.
Bulgarian: Това се прави, за да се провери дали Ви се дава правилното количество от лекарството.
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100); ritka (≥ 1/10 000-< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: Категориите по честота са определени като е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: A törések gyakran kétoldaliak.
Bulgarian: Често фрактурите са билатерални.
Hungarian: Beszéljen orvosával, ha vezetni akar, vagy ha gépeket vagy szerszámokat akar használni.
Bulgarian: Говорете първо с Вашия лекар, ако искате да шофирате и да работите с машини или инструменти.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma {ÉÉÉÉ/HH}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}.
Hungarian: Az SMPR analízist az idő függvényében végezték, és az egy vagy több eseményt, mely egyetlen 12 hetes periódus alatt következett be, potenciálisan a betegséggel kapcsolatosnak tekintették.
Bulgarian: Анализът на SMPR е коригиран за време и се счита, че едно или повече събития, настъпили в период от 12 седмици могат да бъдат потенциално свързани.
Hungarian: Önnek lehet, hogy súlyos, esetenként végzetes kimenetelű allergiás reakciója van
Bulgarian: Може да имате сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция.
Hungarian: A vizsgálatok primer végpontja a skeletális morbiditási periódus arány (SMPR) volt.
Bulgarian: Първичната крайна точка на изпитванията е честотата на период със скелетна морбидност (SMPR).
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció 0,5 - 2 óra alatt alakul ki (medián 1 óra) éhezés állapotában, az abszolút biohasznosulás 0,6%.
Bulgarian: Максималните наблюдавани плазмени концентрации се достигат за 0,5 до 2 часа (медиана 1 час) на гладно и абсолютната бионаличност е около 0,6%.
Hungarian: Minthogy a vesefunkció a kor előrehaladtával csökken, ez az egyetlen faktor melyet figyelembe kell venni (lásd a vesekárosodás bekezdést).
Bulgarian: Тъй като бъбречната функция намалява с възрастта, това е единственият фактор, който трябва да се има предвид (вж. раздела за бъбречно увреждане).
Hungarian: Hipromellóz Titán-dioxid
Bulgarian: Хипромелоза Титанов диоксид
Hungarian: Ez egy összetett végpont, mely a következő, csontrendszerrel kapcsolatos történéseket (SRE-k) foglalta magába, mint szubkomponenseket:
Bulgarian: Това е съставна крайна точка, която има следните събития, свързани със скелета (SREs) като субкомпоненти:
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Bulgarian: Липсват данни. (вж. точка 5.1 и 5.2).
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a gyógyszer csak rendszeres szedés mellett fejti ki hatását.
Bulgarian: Това е необходимо, защото лекарството действа, само ако се приема непрекъснато.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Csontbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, Biszfoszfonát, ATC kód: M05BA06.
Bulgarian: Лекарствени продукти за лечение на костни заболявания, бифосфонати, ATC код: M05BA06.
Hungarian: Ezt a következő módon előzheti meg:
Bulgarian: Вие може да помогнете да се предотврати това, като направите следното:
Hungarian: • ha magas vagy alacsony a vérében a D-vitamin-szint vagy bármilyen egyéb ásványszint;
Bulgarian: ако имате високи или ниски нива на витамин D в кръвта или на някои други минерали
Hungarian: Hipokalcémia**
Bulgarian: Хипокалциемия**
Hungarian: A megfigyelt látszólagos felezési idő tartománya széles, és függ a dózistól, valamint a meghatározási módszer érzékenységétől, de a látszólagos terminális felezési idő általában 10 - 60 óra.
Bulgarian: Границите на наблюдавания привиден полуживот са широки и зависят от дозата и чувствителността на метода, но привидният терминален полуживот обикновено е в диапазона от 10-60 часа.
Hungarian: A 3. táblázat a szekunder hatékonysági eredményeket foglalja össze.
Bulgarian: В Таблица 3 са обобщени вторичните резултати за ефикасност.
Hungarian: A filmtablettát egészben kell lenyelni egy egész pohár vízzel (180 - 240 ml), a betegnek egyenesen kell ülnie vagy állnia a filmtabletta bevételekor.
Bulgarian: - Таблетките трябва да се поглъщат цели с пълна чаша вода (180 до 240 ml), като пациентът е прав или седнал в изправено положение.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével segítséget nyújthat a gyógyszer biztonságosságával kapcsolatos további információk biztosításában.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Hungarian: A felszívódás mértéke romlik, ha étellel vagy itallal (kivéve a vizet) veszik be.
Bulgarian: Степента на абсорбция се понижава, когато лекарството се приема заедно с храна или напитки (освен вода).
Hungarian: Egy új kezelés vagy egy új kezelési ciklus elkezdését el kell halasztani azoknál a betegeknél, akiknek nem begyógyult, nyílt lágyrészléziójuk van a szájüregben.
Bulgarian: Началото на лечението или нов курс на лечение трябва да се отложи при пациенти с незаздравели, открити лезии на меките тъкани в устата.
Hungarian: Fontos, hogy az Ibandronsav Sandoz-t a megfelelő időben és megfelelőképpen szedje.
Bulgarian: Важно е да приемате Ibandronic Acid Sandoz в правилното време и по правилния начин.
Hungarian: Ha ilyen tünetek alakulnak ki, hagyja abba az Ibandronsav Sandoz szedését, és haladéktalanul értesítse kezelőorvosát (lásd 3 és 4 pont).
Bulgarian: Ако развиете тези симптоми, спрете приема на Ibandronic acid Sandoz и незабавно уведомете Вашия лекар (вж. точки 3 и 4).
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszer, ha a fentiek bármelyike fennáll Önnél.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако нещо от горните се отнася до Вас.
Hungarian: Egy multivariációs anlízisben a kor nem volt független faktor egyik vizsgált farmakokinetikai paraméter esetében sem.
Bulgarian: При един многофакторен анализ не е било установено възрастта да е независим фактор за нито един от изследваните фармакокинетични параметри.
Hungarian: • súlyos nemkívánatos bőrreakciók
Bulgarian: тежки нежелани реакции от страна на кожата
Hungarian: Ellenkező esetben a gyógyszer egy része visszaszivároghat nyelőcsövébe/garatába (az özofáguszba).
Bulgarian: В противен случай, част от лекарството може да се върне обратно в хранопровода Ви (езофага).
Hungarian: A biszfoszfonát elnevezésű gyógyszerek csoportjába tartozik.
Bulgarian: То принадлежи към групата лекарства, наречени бифосфонати.
Hungarian: Amíg Ön kezelés alatt áll, megfelelő szájhigiéniáról kell gondoskodnia (beleértve a rendszeres fogmosást is), és rutinszerű fogászati ellenőrzéseken kell résztvennie.
Bulgarian: Докато се лекувате, трябва да поддържате добра хигиена на устната кухина (включително редовно миене на зъби) и да минавате на рутинни стоматологични прегледи.
Hungarian: A kezelés leggyakrabban a szérum kalciumszintjének normál tartomány alá csökkenésével (hipokalcémia) társult, amelyet diszpepszia követett.
Bulgarian: Лечението най-често се свързва с намаляване на серумния калций под нормалните граници (хипокалциемия), последвано от диспепсия.
Hungarian: A mellékhatások bejelentését közvetlenül az V. mellékletben említett nemzeti bejelentőrendszeren keresztül is megteheti.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно през националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Hungarian: Φαξ: 00357 25376400 e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Bulgarian: 00357 25376400 e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Hungarian: Eesti filiaal Pärnu mnt 105
Bulgarian: Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105
Hungarian: Ne vegye be magas kalcium tartalmú vízzel.
Bulgarian: Не трябва да се използва вода с високо съдържание на калций.
Hungarian: Ha étkezés előtt 30 perccel veszik be, a biohasznosulás kb.
Bulgarian: Когато се приема 30 минути преди хранене, намалението на бионаличността е приблизително 30%.
Hungarian: • Ön rákos beteg.
Bulgarian: имате рак
Hungarian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Ausztria
Bulgarian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Австрия