FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si un patient prend déjà du millepertuis, la prise du millepertuis doit être arrêtée et la charge virale doit être contrôlée si possible.
Dutch: Als een patiënt al sint-Janskruid gebruikt, staak het gebruik van sint-Janskruid en controleer zo mogelijk de virusconcentratie.
French: Kaletra ne doit pas être coadministré avec le midazolam administré par voie orale (voir rubrique 4.3), tandis que des précautions doivent être prises en cas de co-administration de Kaletra avec le midazolam administré par voie parentérale.
Dutch: Kaletra dient niet gelijktijdig met midazolam oraal te worden toegediend (zie rubriek 4.3), terwijl voorzichtigheid moet worden betracht bij gelijktijdige toediening van Kaletra met parenteraal midazolam.
French: La sécurité d'emploi de Kaletra a été évaluée au cours d'études cliniques de phase II-IV chez plus de 2 600 patients, dont plus de 700 ont reçu une posologie de 800/200 mg (6 capsules ou 4 comprimés) une fois par jour.
Dutch: De veiligheid van Kaletra is onderzocht in meer dan 2600 patiënten in fase II-IV klinische studies, waarvan er meer dan 700 een dosis kregen van 800/200 mg (6 capsules of 4 tabletten) eenmaal daags.
French: Affections du rein et des voies urinaires
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen soms
French: Diminution de la clairance de la créatinine, néphrite, hématurie
Dutch: Verminderde creatinineklaring, nefritis, hematurie
French: Inhibiteurs de protéase du VHC Siméprévir 200 mg une fois par jour (ritonavir 100 mg 2x/j)
Dutch: HCV-proteaseremmers Simeprevir 200 mg eenmaal daags (ritonavir 100 mg BID)
French: L'administration concomitante de Kaletra et d'alfuzosine est contreindiquée (voir rubrique 4.3) en raison de l'augmentation possible de la toxicité de l'alfuzosine, dont l'hypotension.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra en alfuzosine is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3) omdat de alfuzosine-gerelateerde toxiciteit, waaronder hypotensie, kan toenemen.
French: En cas d'association de Kaletra et de contraceptifs contenant de l'éthinylestradiol (quelle que soit la formulation du contraceptif, par exemple orale ou patch), des méthodes contraceptives additionnelles doivent être utilisées.
Dutch: In geval van gelijktijdige toediening van Kaletra met anticonceptiva die ethinyloestradiol bevatten (in welke anticonceptieve formulering dan ook, bijv. oraal of pleister), dienen alternatieve methoden van anticonceptie te worden toegepast.
French: Tirez le piston jusqu'à ce que le joint noir en « O » soit sur la bonne graduation « ml » du corps correspondant à la dose.
Dutch: Trek de zuiger omhoog totdat de zwarte ‘O' ring op de ‘ml' markering van de cilinder staat.
French: L'étude P1030 était une étude de recherche de dose, en ouvert, évaluant le profil pharmacocinétique, la tolérance, la sécurité et l'efficacité de Kaletra solution buvable à une dose de 300 mg de lopinavir/75 mg de ritonavir par m2 deux fois par jour plus deux INTI chez des nourrissons d'âge ≥ 14 jours à < 6 mois et infectés par le VIH-1.
Dutch: Studie P1030 was een "open-label", dosisbepalende studie, waarbij het farmacokinetische profiel, de verdraagbaarheid, veiligheid en werkzaamheid van Kaletra drank werden beoordeeld bij een dosis van 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2 tweemaal daags plus 2 NRTI's bij met hiv-1 geïnfecteerde zuigelingen ≥ 14 dagen en < 6 maanden oud.
French: Résultats à la semaine 360 : étude M97-720
Dutch: Resultaten in week 360: studie M97-720
French: Polyvinylalcool, talc, dioxyde de titane, macrogols type 3350, oxyde ferrique jaune E 172.
Dutch: Polyvinylalcohol, talk, titaniumdioxide, macrogolen 3350, geel ijzeroxide E172.
French: Toutes les études d'interaction, en l'absence d'indication contraire, ont été réalisées avec Kaletra capsules molles qui produit une exposition au lopinavir d'environ 20 % inférieure à celle produite par les comprimés à 200/50 mg.
Dutch: Tenzij anders vermeld, zijn alle interactieonderzoeken uitgevoerd met Kaletra capsules, die een ongeveer 20% lagere blootstelling van lopinavir geven dan de 200/50 mg tabletten.
French: À l'inclusion, l'âge médian était de 0,7 ans, le taux médian de cellules T CD4 était de 1147 cellules/mm3, le pourcentage médian de cellules T CD4 était de 19 % et la charge virale médiane était > 750 000 copies/ml.
Dutch: Bij de start was de gemiddelde leeftijd 0,7 jaar, het mediane percentage CD4+ T-cellen was 1147 cellen/mm3, het mediane CD4+ T-cellen was 19% en het gemiddelde hiv-1 RNA was > 750.000 kopieën/ml.
French: • Nausées, vomissements, maux de ventre, car ces troubles peuvent suggérer d'importantes augmentations du taux des triglycérides (graisses dans le sang) qui ont été considérées comme des facteurs de risque de pancréatite (inflammation du pancréas).
Dutch: - Misselijkheid, braken, buikpijn, omdat grote toenames in de hoeveelheid triglyceriden (vetten in het bloed) worden gezien als een risicofactor voor pancreatitis (alvleesklierontsteking) en deze symptomen hierop kunnen wijzen.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Dutch: NUMMER(S)VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
French: Pancréatite1, vomissement, reflux gastroœsophagien, gastroentérite et colite, douleur abdominale (haute et basse), distension abdominale, dyspepsie, hémorroïdes, flatulence
Dutch: Pancreatitis1, braken, gastro-oesofageale refluxziekte, gastro-enteritis en colitis, buikpijn (boven en onder), opgezette buik, dyspepsie, aambeien, flatulentie
French: Kaletra ne guérit pas de l'infection par le VIH ni du SIDA.
Dutch: Kaletra geneest hiv-infectie of aids niet.
French: Des évènements cardiaques ont été rapportés avec Kaletra au cours des études précliniques ; à ce jour, les effets cardiaques potentiels de Kaletra ne peuvent pas être exclus (voir rubriques 4.8 et 5.3).
Dutch: Cardiale bijwerkingen zijn gerapporteerd bij Kaletra in preklinische studies; daarom kunnen de potentiële cardiale effecten van Kaletra op dit moment niet worden uitgesloten (zie rubrieken 4.8 en 5.3).
French: La plupart des inhibiteurs de la tyrosine kinase comme le dasatinib et le nilotinib et également vincristine, vinblastine : risque d'augmentation des effets indésirables dus aux concentrations sériques plus élevées suite à l'inhibition du CYP3A4 par lopinavir/ritonavir.
Dutch: De meeste tyrosinekinaseremmers zoals dasatinib en nilotinib maar ook vincristine en vinblastine: Verhoogd risico op bijwerkingen door verhoogde serumconcentraties, vanwege CYP3A4-remming door lopinavir/ritonavir.
French: Si vous ou votre enfant avez pris plus de Kaletra que vous n'auriez dû
Dutch: - Als u zich realiseert dat u meer Kaletra heeft ingenomen dan u werd verondersteld te doen,
French: Depuis la commercialisation de Kaletra, il a été rapporté des cas de toxicité cardiaque mettant en jeu le pronostic vital (incluant bloc auriculo-ventriculaire complet (BAV), bradycardie et cardiomyopathie), d'acidose lactique, d'insuffisance rénale aiguë, de dépression du SNC et de complications respiratoires conduisant au décès, principalement chez des nouveau-nés prématurés ayant reçu Kaletra solution buvable (voir rubriques 4.3 et 4.9).
Dutch: Postmarketing zijn, met name bij prematuren die Kaletra drank kregen, levensbedreigende gevallen gemeld van cardiale toxiciteit (inclusief volledig atrioventriculair (AV) blok, bradycardie en cardiomyopathie), lactaatacidose, acuut nierfalen, depressie van het centraal zenuwstelsel en ademhalingscomplicaties leidend tot overlijden (zie rubrieken 4.3 en 4.9).
French: Les études de toxicité à doses répétées chez les rongeurs et les chiens ont permis d'identifier les organes cibles principaux tels que le foie, les reins, la thyroïde, la rate et les hématies circulantes.
Dutch: Toxiciteitstudies met herhaalde doses in knaagdieren en honden identificeerden de belangrijkste doelorganen zoals lever, nier, schildklier, milt en circulerende rode bloedcellen.
French: Les augmentations des concentrations plasmatiques des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase pouvant provoquer des myopathies voire des rhabdomyolyses, l'association de ces médicaments avec Kaletra est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Dutch: Aangezien toegenomen concentraties van HMG-CoA reductaseremmers myopathie, inclusief rabdomyolyse, kunnen veroorzaken, is de combinatie van deze geneesmiddelen met Kaletra gecontra-indiceerd (zie rubriek
French: Dû à l'inhibition de la BCRP (protéine de résistance au cancer du sein/ABCG2) et de la P-gp par lopinavir/ritonavir.
Dutch: Vanwege BCRP (breast cancer resistance protein/ABCG2) en acute P-gp remming door lopinavir/ritonavir.
French: Insuffisance hépatique sévère.
Dutch: Ernstige leverinsufficiëntie.
French: Kaletra solution buvable est disponible en flacons ambrés multi-doses de polyéthylène téréphtalate (PET) d'une contenance de 60 ml.
Dutch: Kaletra drank wordt geleverd in amberkleurige polyethyleenterephtalaat (PET) flessen van 60 ml.
French: La pharmacocinétique de Kaletra 100/25 mg comprimé avec des doses administrées en fonction de l'échelle de poids, deux fois par jour, sans névirapine, a été étudiée chez 53 patients pédiatriques au total.
Dutch: De farmacokinetiek van Kaletra 100/25 mg tablet tweemaal daagse, op gewicht gebaseerde dosering is bestudeerd bij in totaal 53 pediatrische patiënten zonder nevirapine.
French: • Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Dutch: - Voor dit geneesmiddel zijn geen speciale bewaarcondities.
French: Augmentation du risque de syndrome de lyse tumorale lors de l'initiation du traitement et pendant la phase de titration de dose (voir rubrique
Dutch: Verhoogd risico op tumorlysissyndroom bij het starten van de behandeling en tijdens de dosisopbouwfase (zie rubriek 4.5).
French: - 300 ml (5 flacons x 60 ml) avec 5 seringues de 5 ml avec des graduations de 0,1 ml Pour des volumes supérieurs à 2 ml.
Dutch: - 300 ml (5 flessen x 60 ml) met 5 x 5 ml doseerspuiten met 0,1 ml schaalverdelingen Voor volumes groter dan 2 ml.
French: Une surveillance clinique de l'efficacité et des effets indésirables est recommandée quand ces médicaments sont administrés concomitamment à Kaletra.
Dutch: Klinische controle van therapeutische effecten en bijwerkingen wordt aanbevolen wanneer deze geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend met Kaletra.
French: Une surveillance clinique de l'efficacité virologique est recommandée quand ces médicaments sont co-administrés avec Kaletra.
Dutch: Klinische controle van antivirale werkzaamheid wordt aanbevolen wanneer deze geneesmiddelen gelijktijdig met Kaletra worden toegediend.
French: À l'état d'équilibre, les valeurs moyennes de l'ASC, de la Cmax et de la Cmin de lopinavir ont été respectivement de 72,6 ± 31,1 µgh/ml, 8,2 ± 2,9 µg/mL et 3,4 ± 2,1 µg/ml, après une posologie de Kaletra solution buvable de 230/57,5 mg/m2 deux fois par jour sans névirapine (n = 12) et respectivement de 85,8 ± 36,9 µgh/ml, 10,0 ± 3,3 µg/mL et 3,6 ± 3,5 µg/ml, après une posologie de Kaletra solution buvable a de 300/75 mg/m2 deux fois par jour avec névirapine (n = 12).
Dutch: De lopinavir gemiddelde AUC, Cmax en Cmin in "steady-state" waren respectievelijk 72,6 ± 31,1 µg•u/ml, 8,2 ± 2,9 µg/ml en 3,4 ± 2,1 µg/ml na Kaletra drank 230/57,5 mg/m2 tweemaal daags zonder nevirapine (n=12) en waren respectievelijk 85,8 ±36,9 µg•u/ml, 10,0 ±3,3 en 3,6 ± 3,5 µg/ml na 300/75 mg/m2 tweemaal daags met nevirapine (n=12).
French: Augmentation des concentrations plasmatiques de la colchicine.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van colchicine.
French: À l'état d'équilibre, la liaison protéique du lopinavir est approximativement de 98 à 99 %.
Dutch: In "steady-state" is lopinavir voor ongeveer 98-99% gebonden aan serumeiwitten.
French: Résultats à la semaine 48 : étude M98-863 Kaletra (N = 326)
Dutch: Resultaten in week 48: studie M98-863 Kaletra (n=326)
French: • Les comprimés Kaletra ne doivent pas être pris en une prise par jour en cas d'association avec l'éfavirenz, la névirapine, la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne.
Dutch: - Kaletra dient niet eenmaal daags te worden ingenomen in combinatie met efavirenz, nevirapine, carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne.
French: Valproate : ↓
Dutch: Valproaat: ↓
French: Inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (PDE5) Avanafil (ritonavir, 600 mg 2x/j)
Dutch: Fosfodiësterase(PDE5)-remmers Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
French: Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Kaletra.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
French: La co-administration de Kaletra et des médicaments principalement métabolisés par l'isoforme CYP3A peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques des médicaments associés, ce qui est susceptible d'augmenter ou de prolonger leurs effets thérapeutiques et leurs effets indésirables.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra en geneesmiddelen die hoofdzakelijk worden gemetaboliseerd door CYP3A kan resulteren in verhoogde plasmaconcentraties van het andere geneesmiddel, wat zijn therapeutisch effect en bijwerkingen kan versterken of verlengen.
French: Kaletra contient 42 % v/v d'alcool et 15 % m/v de propylène glycol.
Dutch: Kaletra bevat 42% v/v alcohol en 15% propyleenglycol (g/v).
French: Kaletra 100 mg/25 mg comprimé pelliculé est disponible en 1 flacon plastique de 60 comprimés.
Dutch: Kaletra 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in plastic flessen die elk 60 tabletten bevatten.
French: Augmentation du risque d'élévation de l'alanine aminotransférase (ALAT) (voir rubrique 4.5).
Dutch: Verhoogde kans op alanineamino transaminase (ALAT)-verhoging (zie rubriek 4.5).
French: Chez les patients adultes, dans les cas où une administration en une prise par jour est considérée comme nécessaire pour la prise en charge du patient, Kaletra comprimé peut être administré à raison de 800/200 mg (quatre comprimés de 200/50 mg) une fois par jour au cours ou en dehors d'un repas.
Dutch: Bij volwassen patiënten kan Kaletra, in gevallen waar eenmaal daagse toediening noodzakelijk wordt geacht voor de behandeling van de patiënt, worden toegediend als eenmaal daags 800/200 mg (vier 200/50 mg tabletten) eenmaal daags met of zonder voedsel.
French: IMPORTANT A DECOLLER Assurez-vous d'avoir la seringue adaptée à la dose.
Dutch: Zorg ervoor dat u de juiste doseerspuit heeft voor de dosis.
French: Les différences de paramètres pharmacocinétiques entre ces deux schémas d'administration renforcent les données d'efficacité en faveur d'une administration en deux prises par jour (voir rubrique 5.2).
Dutch: Dit wordt versterkt door een significant verschil in de farmacokinetische parameters die gunstiger is voor het tweemaaldaagse regime (zie rubriek 5.2).
French: Cela peut provoquer des nausées, des vomissements, des coliques, des diarrhées sévères à fortes doses.
Dutch: Dit kan in hoge doses misselijkheid, braken, koliek en ernstige diarree veroorzaken.
French: Chez les patients ayant terminé la phase de titration et recevant une dose quotidienne stable de vénétoclax, réduire la dose de vénétoclax d'au moins 75 % en cas d'administration avec des inibiteurs puissants des CYP3A (se reporter au RCP de vénétoclax pour les instructions posologiques).
Dutch: Voor patiënten die de dosisopbouwfase hebben afgerond en een stabiele dagelijkse venetoclax dosering krijgen, dient de venetoclax dosering met minimaal 75% te worden verlaagd wanneer ook sterke CYP3A-remmers worden gebruikt (zie doseringsinstructies in de SmPC van venetoclax).
French: ASC : ↑ 153 % Cmax : ↑ 55 %
Dutch: AUC: ↑ 153 % Cmax: ↑ 55 %
French: Retournez la seringue afin que l'embout pointe en l'air, puis tapez-la doucement et poussez le piston pour retirer toute bulle d'air.
Dutch: Draai de spuit zo dat het tuitje naar boven wijst, Tik de spuit voorzichtig en duw de zuiger om de luchtbellen te verwijderen.
French: L'augmentation médiane de la CI50 du lopinavir pour ces 18 isolats initialement et lors du rebond a été respectivement de 6,9 et 63 fois comparativement au virus sauvage.
Dutch: De mediane fold IC50 van lopinavir voor deze 18 isolaten in de uitgangssituatie en na rebound waren respectievelijk 6,9 en 63 in vergelijking met het wild type virus.
French: Vous devez prévenir rapidement votre médecin si vous éprouvez l'un des troubles ci-dessous ou tout autre symptôme.
Dutch: Licht uw arts direct in over deze of andere symptomen.
French: * Les comprimés Kaletra ne doivent pas être mâchés, ni coupés, ni broyés.
Dutch: * Kaletra tabletten dienen niet te worden gekauwd, gebroken of fijngemalen.
French: Utiliser la seringue-doseuse pour administration orale de 2 ml pour des doses jusqu'à 2 ml
Dutch: Gebruik van de doseerspuit voor orale toediening van 2 ml voor doses tot 2 ml
French: La posologie standard recommandée de Kaletra comprimé est de 400/100 mg (deux comprimés de 200/50 mg), deux fois par jour, administrés au cours ou en dehors d'un repas.
Dutch: De standaard aanbevolen dosering Kaletra tabletten is 400/100 mg (twee 200/50 mg tabletten) tweemaal daags in te nemen met of zonder voedsel.
French: Analyse de la résistance chez des patients pré-traités par un IP La sélection d'une résistance au lopinavir chez des patients ayant présenté un échec au traitement par un inhibiteur de protéase a été caractérisée par l'analyse d'isolats longitudinaux de 19 sujets pré-traités par un inhibiteur de protéase dans 2 études de phase II et une étude de phase III, qui avaient présenté soit une suppression virologique incomplète soit un rebond virologique après une réponse initiale à Kaletra et qui présentaient une augmentation de la résistance in vitro entre la réponse initiale et le rebond (définie comme l'émergence de nouvelles mutations ou une modification de 2 fois de la sensibilité phénotypique au lopinavir).
Dutch: Analyse van resistentie bij PI-voorbehandelde patiënten De selectie van resistentie tegen lopinavir bij patiënten bij wie eerdere behandeling met proteaseremmers gefaald heeft werd in twee fase II onderzoeken en één fase III onderzoek gekarakteriseerd door de analyse van de longitudinale isolaten van 19 patiënten die voorbehandeld zijn met proteaseremmers bij wie ofwel de virologische onderdrukking onvolledig was, ofwel er rebound-virussen ontstonden na de initiële reactie op Kaletra en die oplopende in vitro resistentie lieten zien tussen de uitgangs- en reboundwaarden (gedefinieerd als het ontstaan van nieuwe mutaties of 2-voudige verandering in fenotypische gevoeligheid voor lopinavir).
French: KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
Dutch: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: +00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
French: Les conclusions concernant la pertinence de chaque mutation ou des profils de mutations sont sujettes à modification en fonction de données futures, et il est recommandé de toujours consulter les règles d'interprétation en vigueur pour analyser les résultats d'un test de résistance.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen om altijd de laatste interpretatiesystemen voor de analyse van resistentietestresultaten te raadplegen.
French: Les concentrations plasmatiques de lopinavir/ritonavir peuvent diminuer du fait de l'induction du CYP3A4 par le bosentan.
Dutch: Lopinavir/ritonavir plasmaconcentraties kunnen verlaagd worden vanwege CYP3A4-inductie door bosentan.
French: Veuillez vous reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit de Kaletra solution buvable pour les recommandations posologiques.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de Productkenmerken van Kaletra drank voor doseringsinstructies.
French: L'administration concomitante d'ibrutinib et de Kaletra doit être évitée.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ibrutinib en Kaletra dient vermeden te worden.
French: L'utilisation concomitante du sildénafil prescrit pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire avec Kaletra est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sildenafil wat wordt voorgeschreven voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie en Kaletra is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
French: Les comprimés pelliculés Kaletra sont disponibles en boîte de 120 comprimés (1 flacon en plastique de 120 comprimés) et en conditionnement multiple de 360 comprimés (3 flacons en plastique de 120 comprimés chacun).
Dutch: Kaletra filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 120 tabletten (1 plastic flacon met 120 tabletten) en multipacks bestaande uit 3 plastic flessen die elk 120 tabletten bevatten (360 tabletten).
French: − antagonistes calciques (par exemple félodipine, nifédipine, nicardipine) ;
Dutch: − calciumkanaalantagonisten (bijv. felodipine, nifedipine, nicardipine);
French: À l'état d'équilibre, la liaison protéique reste constante pour la fourchette de concentrations obtenue à la posologie de Kaletra de 400/100 mg deux fois par jour et elle est comparable chez les sujets sains et les patients séropositifs pour le VIH.
Dutch: In "steady-state" blijft de eiwitbinding van lopinavir constant over het bereik van de waargenomen concentraties na 400/100 mg Kaletra tweemaal daags en is vergelijkbaar bij gezonde en hiv-positieve patiënten.
French: Après chaque dose de Kaletra, retirez le piston de la seringue.
Dutch: Verwijder de zuiger uit de spuit na elke dosis van Kaletra.
French: L'utilisation concomitante de Kaletra avec l'apalutamide n'est pas recommandée.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Kaletra en apalutamide wordt niet aanbevolen.
French: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Allemagne
Dutch: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Duitsland
French: Patients pré-traités (N = 56)
Dutch: Antiretroviraal ervaren (n=56)
French: 0,8 g de fructose par dose s'il est administré selon les recommandations posologiques.
Dutch: De drank bevat tot 0,8 g fructose per dosis, wanneer ingenomen wordt volgens de aanbevolen dosering.
French: La co-administration de doses augmentées de fosamprénavir (1400 mg 2x/j) et de Kaletra (533/133 mg 2x/j), chez des patients pré-traités par inhibiteurs de protéase, a entraîné une incidence plus élevée des effets indésirables gastro-intestinaux et des élévations des triglycérides sans augmentation de l'efficacité virologique par rapport aux doses standard de fosamprénavir/ritonavir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van een verhoogde dosis fosamprenavir (1400 mg BID) met Kaletra (533/133 mg BID) aan patiënten die voorbehandeld zijn met proteaseremmers, resulteerde in een hogere incidentie gastrointestinale bijwerkingen en verhogingen van de triglyceriden met het combinatieregime zonder verhoging van virologische effectiviteit, vergeleken met de standaarddosering fosamprenavir/ritonavir.
French: Patients pré-traités par des antirétroviraux
Dutch: Patiënten met eerdere antiretrovirale therapie
French: En raison du risque d'effets indésirables liés à la bédaquiline, l'association de la bédaquiline et de Kaletra doit être évitée.
Dutch: Vanwege het risico op bedaquilinegerelateerde bijwerkingen, dient de combinatie van bedaquiline met Kaletra vermeden te worden.
French: ASC : ↑ 52 % Cmin : ↑ 74 % Cmax : ↑ 29 %
Dutch: AUC: ↑ 52% Cmin: ↑ 74% Cmax: ↑ 29%
French: Lors de la co-administration avec la carbamazépine ou le phénobarbital, une augmentation posologique de Kaletra peut être envisagée.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met carbamazepine of fenobarbital, kan een verhoging van de Kaletradosering worden overwogen.
French: • apparition de symptômes liés à une infection latente dans votre corps (syndrome de reconstitution immunitaire) ;
Dutch: - opnieuw optreden van symptomen gerelateerd aan een inactieve infectie in uw lichaam
French: Recommandations posologiques chez l'enfant en cas de traitement sans association avec éfavirenz ou névirapine*
Dutch: Richtlijnen voor dosering bij kinderen zonder gelijktijdig gebruik van efavirenz of nevirapine*
French: Les signes de toxicité observés chez les souris, les rats, les chiens comprennent une diminution de l'activité, une ataxie, une émaciation, une déshydratation et des tremblements.
Dutch: De tekenen van toxiciteit waargenomen bij muizen, ratten of honden omvatten verlaagde activiteit, ataxia, emaciatie, dehydratie en tremor.
French: Agents modifiant les lipides Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase
Dutch: Lipide-modificerende middelen HMG Co-A