FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Como os doentes idosos têm uma maior probabilidade de ter uma função renal diminuída, devem ser tomadas precauções na seleção da dose, devendo monitorizar-se a taxa de filtração glomerular de modo a reduzir-se a dose de acordo com a mesma.
Norwegian Bokmål: Fordi eldre pasienter er mer utsatt for å ha nedsatt nyrefunksjon, bør det utvises forsiktighet ved dosevalg, og den glomerulære filtrasjonshastigheten bør overvåkes og dosen reduseres i henhold til dette.
Portuguese: Os efeitos de Carmustine Obvius sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: No entanto, o manuseamento pode fazer com que pareça um liofilizado mais pesado e encaroçado do que um liofilizado pulverulento, em resultado da instabilidade mecânica do bolo liofilizado.
Norwegian Bokmål: Lyofilisatet kan fremstå som et finkornet pulver, men håndtering kan gjøre at det fremstår som et mer tungt og klumpete lyofilisat enn som et pulveraktig lyofilisat, som følge av at den frysetørrede kaken er mekanisk ustabil.
Portuguese: A reconstituição, realizada conforme as recomendações, resulta numa solução-mãe transparente, incolor a amarela clara.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering, som anbefalt, gir en klar, fargeløs til lysegul stamoppløsning.
Portuguese: Desconhecida Dor muscular, estado epilético, convulsão, convulsão de grande mal.
Norwegian Bokmål: Muskelsmerter, status epilepticus, krampeanfall, grand mal-anfall.
Portuguese: A carmustina afetou a fertilidade de ratos machos em doses superiores à dose humana.
Norwegian Bokmål: Karmustin påvirket fertilitet hos hannrotte ved doser høyere enn human dose.
Portuguese: Ataxia, tonturas, dor de cabeça.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Ataksi, svimmelhet, hodepine.
Portuguese: Manter o frasco para injetáveis e a ampola dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset og ampullen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) - Dor muscular; - Convulsões (ataques) incluindo estado epilético; - Lesões nos tecidos devido a vazamentos na área da injeção; - Infertilidade; - A carmustina demonstrou afetar adversamente o desenvolvimento dos fetos.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ramme et ukjent antall personer) - Muskelsmerter - Krampeanfall, inkludert status epilepticus - Vevsskade som følge av lekkasje i injeksjonsområdet - Infertilitet - Det er vist at karmustin har negative effekter på fosterutvikling
Portuguese: A perfusão de Carmustine Obvius durante menos de uma hora pode produzir dor intensa e ardor no local da injeção (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Infusjon av Carmustine Obvius på mindre enn 1 time kan gi intense smerter og svie på injeksjonsstedet (se pkt.
Portuguese: A função hepática, renal e pulmonar deve ser verificada e monitorizada regularmente durante o tratamento (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Lever-, nyre- og lungefunksjon bør sjekkes og overvåkes regelmessig under behandling (se pkt.
Portuguese: Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Portuguese: Após reconstituição e diluição, um ml de solução contém 3,3 mg de carmustina.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering og fortynning inneholder 1 ml oppløsning 3,3 mg karmustin.
Portuguese: A carmustina revelou-se embriotóxica e teratogénica em ratos e embriotóxica em coelhos, em níveis de dose equivalentes à dose humana.
Norwegian Bokmål: Karmustin var embryotoksisk og teratogent hos rotte og embryotoksisk hos kanin ved dosenivåer tilsvarende human dose.
Portuguese: A toxicidade da medula óssea é uma reação adversa tóxica frequente e grave da carmustina.
Norwegian Bokmål: Benmargstoksisitet er en vanlig og alvorlig toksisk bivirkning av karmustin.
Portuguese: Os fatores de risco incluem tabagismo, doença respiratória, anomalias radiográficas existentes, radiação torácica sequencial ou concomitante, bem como combinação com outras substâncias ativas que podem causar lesões pulmonares.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer omfattet røyking, respiratorisk sykdom, underliggende radiografifunn av avvik, sekvensiell eller samtidig stråling av thorax og kombinasjon med andre virkestoffer som kan medføre lungeskade.
Portuguese: Após reconstituição e diluição, o Carmustine Obvius é administrado gota a gota por via intravenosa (numa veia) durante um período de uma a duas horas, ao abrigo da luz.
Norwegian Bokmål: Etter oppløsning og fortynning gis Carmustine Obvius i en blodåre som et drypp (intravenøst) over en periode på 1 til 2 timer, beskyttet mot lys.
Portuguese: Cada ampola de solvente contém 3 ml de etanol anidro (o equivalente a 2,37 g).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hver ampulle med væske inneholder 3 ml etanol, vannfri (tilsvarende 2,37 g).
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Portuguese: Uma embalagem de Carmustine Obvius contém um frasco para injetáveis com 100 mg de pó e uma ampola com 3 ml de solvente.
Norwegian Bokmål: En pakning med Carmustine Obvius inneholder ett hetteglass med 100 mg pulver og én ampulle med 3 ml væske.
Portuguese: Reconstituição e diluição do pó para concentrado para solução para perfusão Dissolva a carmustina (100 mg de pó) com 3 ml do solvente de etanol refrigerado estéril fornecido na embalagem primária (frasco de vidro castanho).
Norwegian Bokmål: Rekonstituering og fortynning av pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Løs opp karmustin (100 mg pulver) med 3 ml av den medfølgende sterile, avkjølte etanolvæsken i primærpakningen (brunt hetteglass).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO PARA INJETÁVEIS COM PÓ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE PULVER-HETTEGLASS
Portuguese: Doses iniciais
Norwegian Bokmål: Startdoser
Portuguese: Os sintomas podem incluir sangramento das gengivas, dores ósseas, febre, infeções frequentes, hemorragia nasal frequente ou intensa, "caroços" causados por nódulos linfáticos inchados no pescoço e em redor do mesmo, nas axilas, abdómen (barriga) e na virilha, pele pálida, falta de ar acentuada, fraqueza, fadiga (cansaço) ou falta de energia no geral; - Anemia (diminuição da quantidade de glóbulos vermelhos no sangue); - Encefalopatia (distúrbio cerebral).
Norwegian Bokmål: Symptomer kan omfatte blødninger i tannkjøttet, smerter i skjelettet, feber, hyppige infeksjoner, hyppig eller kraftig neseblødning, klumper forårsaket av hovne lymfeknuter på og rundt halsen, underarmen, magen eller lysken, blek hud, kortpustethet, svakhet, utmattelse (fatigue) eller generelt redusert energi.
Portuguese: A carmustina é embriotóxica em ratos e coelhos e teratogénica em ratos quando administrada em doses equivalentes à dose humana.
Norwegian Bokmål: Karmustin er embryotoksisk hos rotte og kanin og teratogent hos rotte, gitt i doser tilsvarende human dose.
Portuguese: Toxicidades oculares, rubor conjuntival transitório e visão turva devido a hemorragias da retina.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Øyetoksisitet, forbigående konjunktival rødhet og tåkesyn som følge av retinablødning.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após reconstituição e diluição do medicamento, ver secção 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering og videre fortynning av legemidlet, se pkt.
Portuguese: O Carmustine Obvius pó para concentrado para solução para perfusão não contém conservantes e não se destina a ser um frasco para injetáveis para doses múltiplas.
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder ikke konserveringsmiddel og er ikke tiltenkt bruk som flerdosehetteglass.
Portuguese: Antes do tratamento, a função do seu fígado, pulmões e rins será testada, e igualmente observada com regularidade durante o tratamento.
Norwegian Bokmål: Lever-, lunge- og nyrefunksjonen din vil bli undersøkt før behandling og følges opp regelmessig under behandling.
Portuguese: O solvente é um líquido límpido, incolor, fornecido numa ampola de vidro transparente.
Norwegian Bokmål: Væsken er fargeløs og klar og leveres i en ampulle av klart glass.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a outras nitrosoureias ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor andre nitrosureaforbindelser eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad:
Portuguese: O principal efeito secundário deste medicamento é a supressão retardada da medula óssea, que pode apresentar-se como cansaço, hemorragia da pele e membranas mucosas, bem como infeções e febre devido a alterações no sangue.
Norwegian Bokmål: Dette kan du oppleve som tretthet, blødninger fra hud og slimhinner samt infeksjoner og feber som følge av blodforandringer.
Portuguese: Solvente para Carmustine Obvius etanol anidro
Norwegian Bokmål: Væske til Carmustine Obvius etanol, vannfri i.v.
Portuguese: Cimetidina
Norwegian Bokmål: Cimetidin
Portuguese: Em doses clinicamente relevantes, a carmustina revelou-se carcinogénica em ratos e ratinhos, em níveis de dose clinicamente relevantes.
Norwegian Bokmål: Ved klinisk relevante dosenivåer var karmustin karsinogent hos rotte og mus.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de pó para concentrado para solução para perfusão contém 100 mg de carmustina.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 100 mg karmustin.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar são aconselhadas a utilizar métodos contracetivos eficazes para evitar engravidar durante o tratamento com este medicamento e durante pelo menos 6 meses após o tratamento.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder rådes til å bruke sikker prevensjon for å unngå å bli gravide mens de behandles med dette legemidlet, og i minst 6 måneder etter behandling.
Portuguese: Pó e solvente para concentrado para solução para perfusão 1 frasco para injetáveis de 100 mg de pó 1 ampola de 3 ml de solvente
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass med 100 mg pulver 1 ampulle med 3 ml væske
Portuguese: Após reconstituição e diluição, a solução deve ser administrada no prazo de 3 horas após a reconstituição e diluição do medicamento.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering og fortynning skal oppløsningen administreres innen 3 timer etter rekonstituering og fortynning av legemidlet.
Portuguese: Os fatores de risco incluem tabagismo, presença de uma doença respiratória, anomalias radiográficas pré-existentes, irradiação torácica sequencial ou concomitante e associação com outros agentes causadores de lesões pulmonares.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer omfatter røyking, underliggende respiratorisk tilstand, underliggende radiografifunn av avvik, sekvensiell eller samtidig stråling av thorax og forbindelse med andre substanser som medfører lungeskade.
Portuguese: A solução-mãe de 30 ml deve ser imediatamente diluída, adicionando a solução-mãe de 30 ml a 500 ml de solução para injetáveis de glicose 50 mg/ml (5 %) ou a 500 ml de solução para injetáveis de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9 %), em recipiente de vidro.
Norwegian Bokmål: 30 ml stamoppløsning skal umiddelbart fortynnes ved tilsetning av 30 ml stamoppløsning til enten 500 ml glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller 500 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning i glassbeholdere.
Portuguese: Reconstituição e diluição do pó para concentrado para solução para perfusão: Dissolva 100 mg de Carmustine pó para concentrado para solução para perfusão com 3 ml do solvente de etanol refrigerado estéril fornecido na embalagem primária (frasco para injetáveis de vidro castanho).
Norwegian Bokmål: Rekonstituering og fortynning av pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Løs opp 100 mg karmustin pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning med 3 ml av den medfølgende sterile, avkjølte etanolvæsken i primærpakningen (brunt hetteglass).
Portuguese: Uma embalagem contém um frasco para injetáveis com 100 mg de pó para concentrado para solução para perfusão e uma ampola com 3 ml de solvente.
Norwegian Bokmål: En pakning inneholder ett hetteglass med 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning og én ampulle med 3 ml væske.
Portuguese: Dexametasona, usada como agente anti-inflamatório e imunossupressor Cimetidina, usada para problemas do estômago, como indigestão Digoxina, usada se tiver um ritmo cardíaco anormal Melfalano, um medicamento anticancerígeno
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler som: - fenytoin, brukes ved epilepsi - deksametason, brukes som et betennelsesdempende og immunhemmende legemiddel - cimetidin, brukes ved mageproblemer som fordøyelsesbesvær - digoksin, brukes dersom du har unormal hjerterytme - melfalan, et legemiddel mot kreft
Portuguese: É capaz de formar ligações cruzadas no ADN, o que impede a replicação e transcrição do ADN. Adicionalmente, a carmustina é conhecida por carbamoilar os resíduos de lisina das proteínas, causando a inativação irreversível de enzimas, incluindo a glutationa redutase.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det kjent at karmustin karbamoylerer lysinrester på proteiner, noe som medfører irreversibel inaktivering av enzymer, inkludert glutationreduktase.
Portuguese: O pó de carmustina para concentrado para solução para perfusão não contém conservantes e não se destina a ser um frasco para injetáveis para doses múltiplas.
Norwegian Bokmål: Karmustin pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder ikke konserveringsmiddel og er ikke tiltenkt bruk som flerdosehetteglass.
Portuguese: Em associação com medicamentos quimioterapêuticos, deve antecipar-se a redução da atividade de medicamentos antiepiléticos.
Norwegian Bokmål: Fenytoin og deksametason I kombinasjon med kjemoterapeutika må det forventes redusert aktivitet av antiepileptika.
Portuguese: O pH e a osmolaridade das soluções prontas a utilizar para perfusão são: pH 4,0 a 5,0 e 385-397 mOsm/l (se diluídas com solução para injetáveis de glicose 50 mg/ml [5 %]) e pH 4,0 a 6,8 e 370-378 mOsm/l (se diluídas com solução para injetáveis de cloreto de sódio 9 mg/ml [0,9 %]).
Norwegian Bokmål: pH og osmolaritet i bruksklare infusjonsvæsker er: pH 4,0 til 5,0 og 385-397 mOsm/l (hvis fortynnet i glukose 50 mg/ml [5 %] injeksjonsvæske, oppløsning) og pH 4,0 til 6,8 og 370-378m Osm/l (hvis fortynnet i natriumklorid 9 mg/ml [0,9 %] injeksjonsvæske, oppløsning).
Portuguese: A reconstituição e a diluição, de acordo com as recomendações, resultam numa solução-mãe transparente, incolor a amarela clara que deve ser ainda diluída com 500 ml de solução para injetáveis de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9 %) ou solução para injetáveis de glicose 50 mg/ml (5 %).
Norwegian Bokmål: Rekonstituering og fortynning som anbefalt gir en klar, fargeløs til lysegul stamoppløsning, som skal fortynnes ytterligere med 500 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Portuguese: se tem alergia à carmustina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); se sofre de supressão da formação de células sanguíneas na medula óssea e o número de plaquetas, glóbulos brancos (leucócitos) ou glóbulos vermelhos (eritrócitos) se encontram, por isso, reduzidos, em resultado de quimioterapia ou devido a outras causas; se sofre de disfunção renal de grau superior; em crianças e adolescentes; se está a amamentar
Norwegian Bokmål: - dersom du har redusert produksjon av blodceller i benmargen, og antall blodplater, hvite blodceller (leukocytter) eller røde blodceller (erytrocytter) derfor er nedsatt, enten som følge av cellegift eller av andre årsaker.
Portuguese: Digoxina
Norwegian Bokmål: Digoksin
Portuguese: Pó para concentrado para solução para perfusão 100 mg
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 100 mg
Portuguese: O pó é branco ou esbranquiçado e é fornecido num frasco para injetáveis de vidro castanho.
Norwegian Bokmål: Pulveret er et hvitt til nesten hvitt pulver som leveres i et hetteglass av brunt glass.
Portuguese: Pó e solvente para concentrado para solução para perfusão.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Portuguese: Solvente: líquido transparente incolor.
Norwegian Bokmål: Væske: fargeløs, klar væske.
Portuguese: Evitar o contacto da pele com o concentrado para solução para perfusão.
Norwegian Bokmål: Unngå at konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning kommer i kontakt med hud.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Carmustine Obvius 100 mg pó e solvente para concentrado para solução para perfusão carmustina
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Carmustine Obvius 100 mg pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning karmustin
Portuguese: Se utilizar mais Carmustine Obvius do que deveria
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Carmustine Obvius
Portuguese: Carmustine Obvius é um pó e solvente para concentrado para solução para perfusão.
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius er pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Portuguese: Mielossupressão.
Norwegian Bokmål: Nyretoksisitet.
Portuguese: Doenças gastrointestinais
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Portuguese: A duração da perfusão não deve ser inferior a uma hora para evitar ardor e dor na área injetada.
Norwegian Bokmål: Varigheten av infusjonen skal ikke være mindre enn én time, da det kan oppstå svie og smerter på injeksjonsstedet.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, tais como: Fenitoína, usada na epilepsia
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Portuguese: Fibrose pulmonar (com desfecho fatal), infiltração pulmonar A toxicidade pulmonar tem sido observada em até 30 % dos doentes.
Norwegian Bokmål: Lungetoksisitet er observert hos inntil 30 % av pasientene.
Portuguese: Número (UE) da AIM
Norwegian Bokmål: Markedsføringsti llatelsesnummer (EU)
Portuguese: Via de administração
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons vei
Portuguese: Concentrado reconstituído: deve ser utilizado imediatamente.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert konsentrat: bør brukes umiddelbart.
Portuguese: O mecanismo de resistência não foi estabelecido.
Norwegian Bokmål: Mekanisme for resistens er ikke fastslått.
Portuguese: Uma pequena quantidade de caspofungina é excretada inalterada na urina (aproximadamente 1,4 % da dose).
Norwegian Bokmål: En liten mengde kaspofungin skilles uendret ut i urinen (omkring 1,4 % av dosen).
Portuguese: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Dinamarca
Norwegian Bokmål: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Danmark
Portuguese: Neste estudo, a dose de caspofungina foi administrada durante 2 horas (em vez da administração de rotina de 1 hora).
Norwegian Bokmål: I denne studien, ble dosen av kaspofungin administrert i løpet av 2 timer (istedenfor administrering i 1 time som er rutine).
Portuguese: A caspofungina não deve ser usada durante a gravidez, exceto se estritamente necessário.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin bør ikke brukes under graviditet med mindre det helt klart er nødvendig.
Portuguese: Caspofungina Accord é utilizado para tratar as seguintes infeções em crianças, adolescentes e adultos:
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord brukes for å behandle følgende infeksjoner hos barn, ungdom og voksne:
Portuguese: O beta (1,3)-D-glucano não existe nas células dos mamíferos.
Norwegian Bokmål: Beta (1,3)-D-glukan finnes ikke i celler hos pattedyr.
Portuguese: Mecanismo de resistência
Norwegian Bokmål: Mekanisme for resistens
Portuguese: Tem sido observada resistência de Candida à caspofungina mas a incidência pode variar de acordo com a espécie ou região.
Norwegian Bokmål: Kaspofunginresistens i Candida er observert, men forekomsten kan variere etter art eller region.
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas durante os ensaios clínicos e/ou a utilização após comercialização:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert i kliniske studier og/eller etter markedsføring:
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajustar o pH)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (for å justere pH-verdien)
Portuguese: Como com qualquer outro medicamento sujeito a receita médica, alguns efeitos secundários poderão ser graves.
Norwegian Bokmål: Som for alle reseptbelagte legemidler kan noen bivirkninger være alvorlige.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Portuguese: Um grupo de peritos independentes determinou que 41 % (26/63) dos doentes que receberam pelo menos uma dose de caspofungina apresentaram uma resposta positiva.
Norwegian Bokmål: Et uavhengig ekspertpanel vedtok at 41 % (26/63) av pasientene som hadde fått minst en dose kaspofungin, hadde god respons.
Portuguese: É provável que apenas uma pequena fração de caspofungina depositada nos tecidos volte mais tarde ao plasma como composto inalterado.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at bare en liten fraksjon av kaspofungin som tas opp i vev, senere returnerer til plasma uforandret.
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 fevereiro 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11 februar 2016
Portuguese: Se está preocupado por achar que pode ter-lhe sido administrada uma quantidade excessiva de Caspofungina Accord, informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro.
Norwegian Bokmål: Hvis du er bekymret for at du kan ha fått for mye Caspofungin Accord, rådfør deg med legen din eller sykepleier straks.
Portuguese: Sexo: As concentrações plasmáticas da caspofungina foram em média 17-38 % superiores nas mulheres, em comparação com os homens.
Norwegian Bokmål: Kjønn: Plasmakonsentrasjonene av kaspofungin var gjennomsnittlig 17-38 % høyere hos kvinner enn hos menn.
Portuguese: Os níveis da concentração de vale da caspofungina diminuíram gradualmente com a administração repetida.
Norwegian Bokmål: Minimumsnivåene for kaspofungin minsket gradvis ved gjentatt administrering.
Portuguese: Estes aumentos na AUC devem-se provavelmente à redução da captação da caspofungina pelo fígado.
Norwegian Bokmål: Disse økningene i AUC skyldes sannsynligvis redusert opptak av kaspofungin i leveren.
Portuguese: A caspofungina não é dialisável.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin kan ikke dialyseres.
Portuguese: A caspofungina não aumentou os níveis plasmáticos da ciclosporina.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin økte ikke plasmanivåene av ciklosporin.
Portuguese: A eliminação da caspofungina a partir do plasma é lenta, com uma depuração de 10-12 ml/min.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin elimineres langsomt fra plasma, med en clearance på 10-12 ml/min.