FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zum Zeitpunkt der Studie war bereits nachgewiesen, dass Betablocker in Monotherapie oder in Kombination mit Diuretika die Inzidenz vieler kardiovaskulärer Ereignisse um 15-45 % senken.
Slovak: V dobe štúdie samotná beta-blokáda alebo beta-blokáda v kombinácii s diuretikami preukázala zníženie miery mnohých kardiovaskulárnych udalostí o 15-45 %.
German: Metformin sollte aufgrund des Risikos einer Laktatazidose durch eine durch HCT verursachte mögliche Beeinträchtigung der Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden.
Slovak: Metformín sa má používať s opatrnosťou z dôvodu rizika laktátovej acidózy, navodenej možným zlyhaním renálnej funkcie, spojeným s hydrochlorotiazidom.
German: Wahrscheinliche Symptome sind Blutdruckabfall und Tachykardie; eine Bradykardie kann durch parasympathische (vagale) Stimulation auftreten.
Slovak: Najpravdepodobnejším prejavom predávkovania by bola hypotenzia a tachykardia; k bradykardii by mohlo dôjsť následkom parasympatickej (vagovej) stimulácie.
German: Carnauba Wachs (E903), Titanium dioxide (E171)
Slovak: Karnaubský vosk (E903), oxid titaničitý (E171).
German: <Cozaar Comp> kann mit anderen Antihypertonika angewendet werden.
Slovak: Cozaar Comp sa môže podávať s inými antihypertenzívami.
German: Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von <Cozaar Comp> bei Kindern vor.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím lieku Cozaar Comp u detí.
German: Die gleichzeitige Anwendung von kaliumsparenden Diuretika, Kaliumergänzungsmitteln und kaliumhaltigen Salzersatz mit Losartan wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: Súbežné užívanie kálium šetriacich diuretík, suplementov draslíka a náhrad solí obsahujúcich draslík s losartanom/hydrochlorotiazidom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
German: - Der Gegenstand des Befassungsverfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage;
Slovak: - obsahom postupu preskúmania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností, označení lieku a písomnej informácie pre používateľov,
German: Weder Losartan noch der aktive Metabolit können durch Hämodialyse entfernt werden.
Slovak: Losartan, ani jeho aktívny aktívny metabolit sa nedajú odstrániť hemodialýzou.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Kombination aus einem Angiotensin II-Rezeptor(Typ AT1)Antagonist und einem Thiazid-Diuretikum, Antihypertonikum ATC-Code: C09DA01
Slovak: Antihypertenzívum, kombinácia obsahujúca antagonistu receptora angiotenzínu II (typ AT1) a tiazidové diuretikum ATC kód: C09DA01
German: Losartan/Hydrochlorothiazid Tabletten sind nicht für Patienten unter Hämodialyse empfohlen.
Slovak: Tablety s losartanom/hydrochlorotiazidom sa neodporúčajú u hemodialyzovaných pacientov.
German: Bei etwa 1 % der Probanden war eine geringe Konversion von Losartan in den aktiven Metaboliten festzustellen.
Slovak: Približne u jedného percenta sledovaných jedincov sa pozorovala minimálna premena losartanu na jeho aktívny metabolit.
German: Deshalb sollte <Cozaar Comp> Kindern nicht gegeben werden.
Slovak: Preto sa Cozaar Comp nemá podávať deťom.
German: Einzeldosen von entweder Colestyramin- oder Colestipolharzen binden Hydrochlorothiazid und vermindern dessen Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt um bis zu 85 % bzw. 43 %.
Slovak: Jednotlivé dávky cholestyramínových alebo kolestipolových živíc viažu hydrochlorotiazid a znižujú jeho absorpciu z gastrointestinálneho traktu až o 85 percent pri cholestyramínových živiciach a o 43 percent pri kolestipolových živiciach.
German: • wenn Sie Diabetiker (zuckerkrank) sind
Slovak: • ak ste diabetik,
German: Studien bei Ratten zeigen, dass Losartan die BlutHirn-Schranke kaum - wenn überhaupt - passiert.
Slovak: Štúdie na potkanoch naznačujú, že losartan prechádza hematoencefalickou bariérou slabo alebo vôbec.
German: Bis zu oralen Dosen von 200 mg Losartan-Kalium ist die Pharmakokinetik von Losartan und seines aktiven Metaboliten linear.
Slovak: Pri perorálnych dávkach draselnej soli losartanu až do 200 mg je farmakokinetika losartanu a jeho aktívneho metabolitu lineárna.
German: In klinischen Studien wurde nach einer 12-wöchigen Behandlung mit 50 mg Losartan/12,5 mg Hydrochlorothiazid eine Senkung der Werte am Ende des Dosierungsintervalls beim diastolischen Blutdruck im Sitzen um durchschnittlich bis zu 13,2 mmHg erreicht.
Slovak: V klinických skúškach sa po 12 týždňoch liečby losartanom 50 mg/hydrochlorotiazidom 12,5 mg minimálny diastolický krvný tlak v sede znížil priemerne do 13,2 mmHg.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Slovak: Ak však vynecháte dávku, neužívajte dvojnásobnú dávku.
German: Thiazide beeinflussen die Elektrolytrückresorption im renalen Tubulus und erhöhen direkt die Ausscheidung von Natrium und Chlorid in ungefähr gleichen Äquivalentmengen.
Slovak: Tiazidy ovplyvňujú renálny tubulárny mechanizmus reabsorpcie elektrolytov, priamo zvyšujúc exkréciu sodíka a chloridu v približne rovnakých množstvách.
German: Anticholinergika (z. B. Atropin, Biperidin):
Slovak: Anticholinergiká (napr. atropín, biperidín)
German: Griechenland VIANEX A.E. Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671,
Slovak: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grécko
German: Infolge abweichender nationaler Entscheidungen der Mitgliedstaaten über die Genehmigung der oben angeführten Arzneimittel (sowie der damit verbundenen Bezeichnungen) teilte Dänemark dem CMHP-/EMEA-Sekretariat ein offizielles Befassungsverfahren entsprechend Artikel 30 der geänderten Richtlinie 2001/83/EG mit, um die Abweichungen zwischen den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels auf einzelstaatlicher Ebene zu bereinigen und somit die abweichenden Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in der EU zu harmonisieren.
Slovak: Dánsko upovedomilo výbor CHMP/sekretariát agentúry EMEA o oficiálnom podnete podľa článku 30 smernice 2001/83/ES a jeho doplnení tak, aby sa vyriešili rozdiely medzi SPC schválenými národne, a týmto sa zharmonizovali rozličné SPC v rámci celej EÚ.
German: Merck Sharp & Dohme Rumänien S.R.L.
Slovak: & Dohme Romania S.R.L.
German: Trimenon einer Schwangerschaft zu einer <Cozaar Comp>-Exposition gekommen sein, sollten Ultraschalluntersuchungen zur Kontrolle der Nierenfunktion und des Schädels durchgeführt werden.
Slovak: Ak sa expozícia lieku Cozaar Comp vyskytovala od druhého trimestra gravidity, odporúča sa ultrazvuková kontrola funkcie obličiek a lebky.
German: Arzneimittel/Labor-Test-Wechselwirkungen:
Slovak: Interakcie s laboratórnymi vyšetreniami
German: Die Anwendung von Diätsalzen in grossen Mengen kann der Wirkung von <Cozaar Comp> entgegenwirken.
Slovak: Nadmerné množstvá soli môžu rušiť účinok tabliet Cozaar Comp.
German: Bei Patienten mit leichter bis mäßiger alkoholinduzierter Leberzirrhose waren die Plasmaspiegel von Losartan und seines aktiven Metaboliten nach oraler Gabe 5fach bzw. 1,7fach höher als bei jungen männlichen Probanden.
Slovak: Po perorálnom podaní u pacientov s miernou až stredne ťažkou alkoholickou cirhózou pečene boli plazmatické koncentrácie losartanu 5-násobne a jeho aktívneho metabolitu 1,7-násobne vyššie ako koncentrácie u mladých mužských dobrovoľníkov.
German: Es ist auch für Ihren Art wichtig zu wissen, ob Sie andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks, Steroide, Arzneimittel zur Krebsbehandlung, Schmerzmittel, Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen, Arzneimittel gegen Arthritis, Anionenaustauscherharze, die zur Behandlung des hohen Cholesterinspiegels angewendet werden, wie Colestyramin, Arzneimittel mit muskelerschlaffender Wirkung, Schlaftabletten (Barbiturate), Opioide (opiat-ähnliche Arzneimittel) wie Morphin, blutdrucksteigernde Amine wie Adrenalin oder andere Arzneimittel der gleichen Gruppe einnehmen/anwenden.
Slovak: Je tiež dôležité, aby Váš lekár vedel, či užívate iné lieky na zníženie krvného tlaku, steroidy, lieky na liečbu rakoviny, lieky proti bolesti, lieky na liečbu plesňových infekcií alebo lieky na artritídu, živice používané na vysoký cholesterol ako je cholestyramín, lieky, ktoré uvoľňujú svaly, tablety na spanie, omamné látky ako je morfín, „presorické amíny" ako je adrenalín alebo iné lieky tej istej skupiny; (perorálne lieky na cukrovku alebo inzulíny).
German: • Niedriger Blutdruck möglicherweise im Zusammenhang einem Lagewechsel (Schwindel- oder Schwächegefühl beim Aufstehen), Angina pectoris (Schmerzen im Brustkorb), unregelmäßiger Herzrhythmus, Schlaganfall (TIA, "Minischlag"), Herzinfarkt, Herzklopfen
Slovak: • nízky krvný tlak, ktorý môže byť spojený so zmenami v držaní tela (pocity závratov alebo slabosti, keď vstávate, angina pectoris (bolesť na hrudníku), abnormálny srdcový tep, mozgovocievna príhoda (TIA, „malá mŕtvica"), infarkt, búšenie srdca,
German: • Erstlinienbehandlung für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Hypertonie und für Patienten mit hohem bis sehr hohem kardiovaskulären Risiko;
Slovak: • ako liečba prvej voľby u pacientov so stredne závažnou až závažnou hypertenziou a u pacientov s veľmi vysokým kardiovaskulárnym rizikom,
German: Patienten sollten hinsichtlich klinischer Anzeichen eines Flüssigkeits- oder Elektrolytverlusts beobachtet werden, wie z. B. Flüssigkeitsverlust, Hyponatriämie, hypochlorämische Alkalose, Hypomagnesiämie oder Hypokaliämie, die bei zusätzlichem Durchfall oder Erbrechen auftreten können.
Slovak: U pacientov sa majú sledovať klinické príznaky nerovnováhy tekutín alebo elektrolytov, napr. deplécia objemu, hyponatriémia, hypochloremická alkalóza, hypomagneziémia alebo hypokaliémia, ku ktorým môže dôjsť počas pridruženej hnačky alebo vracania.
German: Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Hämodialysepatienten Bei Patienten mit einer mäßig eingeschränkten Nierenfunktion (d. h. einer Kreatinin-Clearance von 30-50 ml/min) ist keine Anpassung der Anfangsdosis erforderlich.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkým renálnym poškodením (t.j. klírens kreatinínu 30-50 ml/min) nie je potrebná úprava počiatočnej dávky.
German: Bei Ratten wurde fetale Toxizität, erkennbar an einem leichten Anstieg überzähliger Rippen in der F1-Generation, beobachtet, wenn weibliche Tiere vor und während der Gestation therapiert wurden.
Slovak: Keď boli samice potkanov liečené pred a počas gravidity, pozorovala sa toxicita plodu dokázaná miernym zvýšením nadpočetných rebier v generácii F1.
German: Wie bei anderen Arzneimitteln, die Angiotensin II oder seine Wirkungen hemmen, kann die gleichzeitige Gabe von kaliumsparenden Diuretika (z. B. Spironolacton, Triamteren, Amilorid) von Kalium- oder kaliumhaltigen Salzergänzungsmitteln, zu einem Anstieg der Serum-Kalium-Konzentration führen.
Slovak: Tak ako pri iných liekoch, ktoré blokujú angiotenzín II alebo jeho účinky, súbežné užívanie kálium šetriacich diuretík (napr. spironolaktónu, triamterénu, amiloridu), suplementov draslíka alebo náhrad solí obsahujúcich draslík môže viesť k zvýšeniu draslíka v sére.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen konnte nicht belegen, dass die Patientenpopulation mit HCTZ gegenüber der Vergleichsgruppe ohne HCTZ einen klinischen Vorteil bezüglich der klinischen Endpunkte hatte.
Slovak: %. Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh nepredložil údaje, ktoré by preukazovali, že pacienti, ktorí dostávali HCTZ, mali klinickú výhodu vzhľadom na klinické ciele v porovnaní s pacientmi, ktorí HCTZ nedostávali.
German: Deshalb sollten die Serum-Kaliumspiegel und Kreatinin-Clearance-Werte engmaschig überwacht werden; besonders Patienten mit Herzinsuffizienz und einer Kreatinin-Clearance zwischen 30-50 ml/min sollten engmaschig überwacht werden.
Slovak: Preto sa majú pozorne sledovať plazmatické koncentrácie draslíka a hodnoty klírensu kreatinínu, obzvlášť starostlivo majú byť monitorovaní pacienti so srdcovým zlyhaním a klírensom kreatinínu medzi 30-50 ml/min.
German: Daher wird die Anwendung von <Cozaar Comp> nicht empfohlen.
Slovak: Preto sa použitie tabliet Cozaar Comp neodporúča.
German: Wenn Sie eine größere Menge von <Cozaar Comp> eingenommen haben, als Sie sollten Bei einer Überdosierung wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, damit umgehend medizinische Maßnahmen ergriffen werden können.
Slovak: Ak užijete viac lieku Cozaar Comp, ako máte V prípade predávkovania sa okamžite spojte so svojím lekárom, aby Vám mohla byť rýchlo poskytnutá lekárska pomoc.
German: Aufgrund der beobachteten Senkung des Schlaganfallrisikos um 25 % bei der Losartan-Therapie gegenüber der Atenolol-Therapie liegt die protektive Wirkung von Losartan im Bereich anderer Antihypertensiva.
Slovak: V dôsledku toho pozorované 25 % zníženie rizika s losartanom oproti atenololu prináša ochranný vplyv losartanu na cievnu mozgovú príhodu v rovnakej miere ako u iných antihypertenzných liekov.
German: In einer Studie, deren Design daraufhin abzielte, die Inzidenz von Husten bei Patienten unter Losartan mit der bei Patienten unter ACE-Hemmern zu vergleichen, wurde eine ähnliche Inzidenz von Husten bei Patienten unter Losartan oder Hydrochlorothiazid berichtet, die signifikant geringer war als die bei Patienten unter einem ACE-Hemmer.
Slovak: V štúdii osobitne navrhnutej na stanovenie incidencie kašľa u pacientov liečených losartanom v porovnaní s pacientmi liečenými ACE inhibítormi bola incidencia kašľa hlásená pacientmi, ktorí užívali losartan alebo hydrochlorotiazid, podobná a bola signifikantne nižšia ako u pacientov liečených ACE inhibítorom.
German: Nach oraler Gabe von 14C-markiertem Losartan werden beim Menschen etwa 35 % der Radioaktivität im Urin und 58 % in den Faeces gefunden.
Slovak: Po perorálnej dávke 14C-značeného losartanu u človeka sa približne 35 % rádioaktivity vylúči v moči a 58 %
German: - Als Erstlinienbehandlung für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Hypertonie und für Patienten mit ausgeprägter Linksherzhypertrophie.
Slovak: - Ako liečba prvej voľby u pacientov so stredne závažnou až závažnou hypertenziou a u pacientov s veľmi vysokou hypertrofiou ľavej komory
German: In klinischen Studien mit Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid wurden keine besonderen Nebenwirkungen für diese Arzneimittelkombination beobachtet.
Slovak: V klinických skúškach s draselnou soľou losartanu a hydrochlorotiazidom sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky charakteristické pre túto kombináciu liečiv.
German: Cozaar Comp und Cozaar Comp Forte (Losartan/Hydrochlorothiazid) wurden in die von der Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMD(h)) erstellte Liste der Arzneimittel für die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels gemäß Artikel 30 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG in ihrer geänderten Fassung aufgenommen.
Slovak: Cozaar Comp. a Cozaar Comp Forte (losartan/hydrochlórtiazid) boli zahrnuté na zoznam liekov pre harmonizáciu súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC), určenú CMD(h), v súlade s článkom 30 ods.
German: Diuretische Arzneimittel reduzieren die renale Clearance von Lithium und erhöhen dadurch stark das Risiko für eine Lithium-Toxizität; eine gleichzeitige Gabe wird nicht empfohlen.
Slovak: Diuretiká znižujú renálny klírens lítia a zvyšujú riziko lítiovej toxicity; súčasné užívanie sa neodporúča.
German: • Schwere Einschränkung der Nierenfunktion (Creatinin-Clearance <30ml/min)
Slovak: Ťažké renálne poškodenie (t.j. klírens kreatinínu <30 ml/min).
German: Andere antihypertensive Arzneimittel: Additiver Effekt.
Slovak: Iné antihypertenzíva Aditívny účinok.
German: Wurde zusätzlich Digitalis angewendet, kann eine Hypokaliämie Herzrhythmusstörungen verstärken.
Slovak: Ak bol podaný aj digitalis, môže hypokaliémia zvýrazniť srdcové arytmie.
German: Therabel Pharma S.A.Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brüssel, Belgien
Slovak: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgicko
German: Anwendung bei Patienten mit intravaskulärem Flüssigkeitsverlust Ein Flüssigkeits- und/oder Natriumverlust ist vor der Gabe von Losartan/HCT Tabletten auszugleichen.
Slovak: Použitie u pacientov s depléciou intravaskulárneho objemu Deplécia objemu a/alebo sodíka sa má pred podávaním tabliet s losartanom/HCTZ korigovať.
German: Losartan blockiert alle physiologisch wichtigen Wirkungen von Angiotensin-II und durch Hemmung von Aldosteron könnte dies tendenziell zu einer Abschwächung des Kaliumverlusts in Verbindung mit dem Diuretikum führen.
Slovak: Podanie losartanu blokuje všetky fyziologicky relevantné účinky angiotenzínu II a prostredníctvom inhibície aldosterónu by mohlo viesť k zníženiu úbytku draslíka vyvolaného diuretikom.
German: Hydrochlorothiazid ist plazentagängig, passiert aber nicht die Blut-Hirn-Schranke und geht in die Muttermilch über.
Slovak: Hydrochlorotiazid prechádza placentárnou bariérou, ale neprechádza hematoencefalickou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka.
German: Bitte informieren Sie auch ihren Arzt, dass Sie <Cozaar Comp> einnehmen, wenn Sie demnächst iodhaltige Röntgenkontrastmittel erhalten sollen.
Slovak: Prosím, informujte tiež svojho lekára o tom, že užívate Cozaar Comp, ak sa zvažuje podanie kontrastnej jódovej látky.
German: - Senkung des Risikos der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Hypertonie und Linksherzhypertrophie.
Slovak: -Zníženie rizika kardiovaskulárnej morbidity a mortality u hypertenzných pacientov s hypertrofiou ľavej komory
German: Die Wirkdauer beträgt 6-12 Stunden und die antihypertensive Wirkung hält bis zu 24 Stunden an.
Slovak: Po perorálnom užití dochádza k diuréze do 2 hodín, vrcholí približne po 4 hodinách a trvá približne 6 až 12 hodín, antihypertenzívny účinok pretrváva až do 24 hodín.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME neaplikovateľné
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahre) Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti u detí a adolescentov.
German: Losartan/HCT Tabletten dürfen nicht bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (d. h. einer Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Slovak: Tablety s losartanom/HCTZ sa nesmú používať u pacientov s ťažkým renálnym poškodením (t.j. klírens kreatinínu <30 ml/min)
German: Losartan ist ein synthetisch hergestellter oraler Angiotensin II-Rezeptor(Typ AT1)-Antagonist.
Slovak: Losartan je synteticky vyrobený perorálny antagonista receptora pre angiotenzín II (typ AT1).
German: Etwa 14 % von intravenös oder oral gegebenen Losartan werden zu dem aktiven Metaboliten umgewandelt.
Slovak: % intravenózne alebo perorálne podanej dávky losartanu sa mení na jeho aktívny metabolit.
German: Blutdrucksteigernde Amine (z. B. Adrenalin):
Slovak: Presorické amíny (napr. adrenalín)
German: Anwendung bei älteren Patienten <Cozaar Comp> wirkt bei älteren und jüngeren erwachsenen Patienten vergleichbar gut und wird vergleichbar gut vertragen.
Slovak: Cozaar Comp účinkuje rovnako dobre a je rovnako dobre znášaný väčšinou starších a mladších dospelých pacientov.
German: <Cozaar Comp> kann zusammen mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Slovak: Cozaar Comp sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
German: Bei Patienten mit bestehender Einschränkung der Nierenfunktion, die mit nicht steroidalen Antirheumatika einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer, behandelt werden, kann die gleichzeitige Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten zu einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion führen.
Slovak: U niektorých pacientov s poškodenou renálnou funkciou, ktorí sú liečení nesteroidnými antiflogistikami vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2, môže súbežné podávanie s antagonistami receptora angiotenzínu II viesť k ďalšiemu zhoršeniu renálnej funkcie.
German: Bei gleichzeitiger Gabe der folgenden Arzneimittel mit Thiazid-Diuretika kann es zu Wechselwirkungen kommen:
Slovak: Pri súbežnom podávaní môžu nasledovné lieky interagovať s tiazidovými diuretikami:
German: Nach Ansicht des CHMP sollten folgende Gegenanzeigen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels sämtlicher Mitgliedstaaten aufgenommen werden: schwere Niereninsuffizienz; Elektrolytstörungen wie Hyponatriämie, Hypokaliämie, Hyperkalziämie, Hyperurikämie, Schwangerschaft und Stillzeit, LAPP-Laktose-Mangel, Leberinsuffizienz, Morbus Addison.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že do SPC musia byť pre liek vo všetkých silách zahrnuté nasledujúce kontraindikácie: závažné poškodenie obličiek; poruchy elektrolytov, ako napr. hyponatriémia, hypokaliémia, hyperkalciémia; hyperurikémia; gravidita a laktácia; deficit laktózy LAPP; nedostatočnosť pečene; addisonova choroba.
German: Ein latenter Diabetes mellitus kann unter Thiazid-Therapie manifest werden.
Slovak: Počas liečby tiazidmi sa môže manifestovať latentný diabetes mellitus.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Cyclosporin kann das Risiko einer Hyperurikämie und gichtähnlicher Komplikationen erhöhen.
Slovak: Súbežná liečba cyklosporínom môže zvýšiť riziko hyperurikémie a komplikácií ako pri dne.
German: • wenn Ihre Nierenfunktion deutlich eingeschränkt ist oder ihre Nieren keinen Urin produzieren
Slovak: • ak máte ťažké poškodenie funkcie obličiek alebo Vaše obličky netvoria moč,
German: Die Bestandteile von <Cozaar Comp> wirken additiv antihypertensiv, die Blutdrucksenkung ist stärker als nach Gabe der Einzelbestandteile.
Slovak: Preukázalo sa, že zložky lieku Cozaar Comp majú aditívny účinok na znižovanie krvného tlaku, pričom znižujú krvný tlak vo väčšej miere ako jednotlivé zložky samostatne.
German: Cozaar Comp steht in den folgenden Packungsgrößen zur Verfügung.
Slovak: Cozaar Comp sa dodáva v nasledovných veľkostiach balenia:
German: • Entzündung der Blutgefäße, oft zusammen mit Hautausschlag oder Blutergüssen
Slovak: • zápal krvných ciev, ktorý je často spojený s kožnou vyrážkou alebo podliatinami,
German: Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion Losartan/HCT ist bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3)
Slovak: Použitie u pacientov s hepatálnym poškodením Losartan/HCTZ je u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
German: Die maximale Dosis ist eine Tablette <Cozaar Comp> 100 mg/25 mg einmal täglich.
Slovak: Maximálna dávka je jedna tableta lieku Cozaar Comp 100 mg/25 mg jedenkrát denne.
German: • Muskelschmerzen oder -krämpfe, Beinschmerzen, Rückenschmerzen
Slovak: • svalová bolesť alebo kŕče, bolesť nohy, bolesť chrbta,
German: • Gelbsucht (Gelbfärbung von Augen und Haut), Entzündung der Bauchspeicheldrüse
Slovak: • žltačka (zožltnutie očí a kože), zápal pankreasu,
German: Deshalb sollten Losartan/HCT Tabletten Kindern und Jugendlichen nicht gegeben werden
Slovak: Preto sa losartan/hydrochlorotiazid nemá podávať deťom a adolescentom.
German: Quinte da Fonte Edificio Vasco da Gama,
Slovak: Edificio Vasco da Gama, 19
German: Deutschland VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH Lindenplatz 1 85540, Haar, Deutschland
Slovak: Lindenplatz 1 85540, Haar, Nemecko
German: Erkrankungen des Immunsystems Selten: anaphylaktische Reaktionen
Slovak: Poruchy imunitného systému Zriedkavé: anafylaktická reakcia.
German: Die verfügbaren Daten weisen nicht darauf hin, dass im Rahmen der zulässigen Indikation eine Erstlinientherapie mit fixen Kombinationspräparaten einer Stufentherapie vorzuziehen wäre.
Slovak: Dostupné údaje nepreukazujú, či v rámci schválenej indikácie je liečba prvej voľby pomocou FDC výhodná v porovnaní s prístupom po krokoch.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig: Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Beinen, Myalgie Gelegentlich: Schmerzen in den Armen, Gelenkschwellungen, Knieschmerzen, muskuloskelettale Schmerzen, Schulterschmerzen, Steifigkeit, Arthralgie, Arthritis, Coxalgie, Fibromyalgie, Muskelschwäche
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté: svalový kŕč, bolesť chrbta, bolesť nohy, myalgia, menej časté: bolesť ramena, opuch kĺbu, bolesť v kolene, muskuloskeletálna bolesť, bolesť v pleci, stuhnutosť, artralgia, artritída, koxalgia, fibromyalgia, svalová slabosť.
German: Hydrochlorothiazid wird nicht metabolisiert, sondern schnell über die Niere ausgeschieden.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa nemetabolizuje, ale rýchlo sa vylučuje obličkami.
German: Hertfordshire, EN11 9BU, Vereinigtes Königreich
Slovak: Hertfordshire, EN11 9BU, Veľká Británia