FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: angioedém (tiež s fatálnymi následkami), erytém, pruritus, vyrážka, nadmerné potenie, urtikária
Bulgarian: Ангиоедем (също и с фатален изход), еритема, пруритус, обрив, хиперхидроза, уртикария
Slovak: intersticiálna nefritída, dysfunkcia obličiek, glykozúria
Bulgarian: Интерстициален нефрит, бъбречна дисфункция, глюкозурия
Slovak: asténia
Bulgarian: Астения
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Neznáme:
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Нечести:
Slovak: Sulfonamid hydrochlorotiazid môže spôsobiť idiosynkratickú reakciu, následkom čoho je akútna tranzitórna myopia a akútny glaukóm s uzavretým uhlom.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид e сулфонамид, който може да причини идиосинкратична реакция, водеща до остро преходно късогледство и остра закритоъгълна глаукома.
Slovak: slabosť Poruchy obličiek a močových ciest
Bulgarian: Слабост Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Slovak: Tel: +35621693533
Bulgarian: Actavis Ltd. Tel: +35621693533
Slovak: Telmisartan sa neodstraňuje hemodialýzou.
Bulgarian: Телмисартан не се отделя при хемодиализа.
Slovak: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tablety EU/1/13/817/043
Bulgarian: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg таблетки EU/1/13/817/043
Slovak: Eliminačný polčas vylučovania bol >20 hodín.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот е повече от 20 часа.
Slovak: Veľkosti balenia
Bulgarian: Видове опаковки
Slovak: Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjörður, Island a/alebo
Bulgarian: Reykjavíkurvegur 78, 220 Hafnarfjörður, Исландия и/или
Slovak: V spoločnej analýze dvoch podobných 8-týždňových dvojito slepých, placebom kontrolovaných klinických štúdiách oproti 160 mg/25 mg valsartanu/hydrochlorotiazidu (účinnosť vyhodnotená u n=2121 pacientov) bol preukázaný (rozdiely v upravených stredných odchýlkach od základnej hodnoty) signifikantne väčší účinok na zníženie krvného tlaku o 2,2 /1,2 mm Hg (SKT/DKT) v prospech kombinácie 80 mg/25 mg telmisartanu/hydrochlorotiazidu.
Bulgarian: В обобщен анализ от две сходни 8-седмични двойно-слепи плацебо контролирани клинични изпитвания спрямо 160 mg/25 mg валсартан/хидрохлоротиазид (n=2 121 пациенти, оценени за ефикасност) е наблюдаван значимо по-голям ефект на понижаване на кръвното налягане с 2,2/1,2 mm Hg (СКН/ДКН) (разлика в средните промени, коригирани спрямо изходното ниво) в полза на комбинацията 80 mg/25 mg телмисартан/хидрохлоротиазид.
Slovak: Tiazidy môžu znížiť vylučovanie vápnika močom a zapríčiniť občasné a mierne zvýšenie sérového vápnika pri absencii známych porúch metabolizmu vápnika.
Bulgarian: Тиазидите могат да намалят излъчването на калций с урината и да доведат до преходни и леки увеличения на серумния калций при липса на установени нарушения в калциевия метаболизъм.
Slovak: Lieky ovplyvnené poruchami sérového draslíka
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се повлияват от нарушения в серумния калий
Slovak: Tiazidové diuretiká môžu zvýšiť hladinu vápnika v sére z dôvodu zníženého vylučovania.
Bulgarian: Тиазидните диуретици може да повишат серумните нива на калций, което се дължи на понижената му екскреция.
Slovak: Infekcie a nákazy Neznáme:
Bulgarian: Инфекции и инфестации Нечести:
Slovak: "Neužívajte
Bulgarian: Ако не приемете
Slovak: Actelsar HCT fixná kombinácia dávky (40 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorotiazidu a 80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorotiazidu) je indikovaná dospelým, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným telmisartanom.
Bulgarian: Комбинираният лекарствен продукт Actelsar HCT е с фиксирани дози (40 mg телмисартан /12,5 mg хидрохлоротиазид и 80 mg телмисартан /12,5 mg хидрохлоротиазид) и е показан за лечение на възрастни, чието кръвно налягане не е контролирано адекватно само с телмисартан.
Slovak: Ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná, musíte to povedať svojmu lekárovi.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете).
Slovak: Typické príznaky nerovnováhy telesných tekutín alebo elektrolytov zahŕňajú sucho v ústach, slabosť, apatiu, ospanlivosť, nepokoj, bolesť svalov alebo kŕče, nauzeu (nevoľnosť), vracanie, svalovú únavu a neobvykle zrýchlený pulz (viac ako 100 úderov za minútu).
Bulgarian: Типичните симптоми на водно-електролитен дисбаланс включват сухота в устата, слабост, летаргия, сънливост, безпокойство, мускулни болки или крампи, гадене, повръщане, мускулна умора и сърцебиене (повече от 100 удара в минута).
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): závrat.
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): замайване
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Zriedkavé:
Bulgarian: Стомашен дискомфорт Нарушения на кожата и подкожната тъкан Редки:
Slovak: Po intravenóznom alebo perorálnom podaní 14C-značeného telmisartanu sa väčšina podanej dávky (>97
Bulgarian: Както след интравенозно, така и след перорално приложение на 14С белязан телмисартан, по-голямата част от приетата доза (>97%) се елиминира с изпражненията чрез билиарна екскреция.
Slovak: Akútna myopia a glaukóm s uzavretým uhlom
Bulgarian: Остра миопия и закритоъгълна глаукома
Slovak: Toto môžu byť príznaky zvýšeného tlaku v oku a môžu sa objaviť počas niekoľkých hodín alebo týždňov užívania Actelsaru HCT.
Bulgarian: Това може да са симптоми за повишаване на вътреочното налагане и може да се случи в рамките на часове до седмици от началото на приема на Actelsar HCT.Това може да доведе до трайнo нарушение на зрението, ако не се лекува.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Чести:
Slovak: Porucha funkcie obličiek a transplantácia obličky
Bulgarian: Бъбречно увреждане и бъбречна трансплантация
Slovak: Ak zabudnete užiť Actelsar HCT
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Actelsar HCT
Slovak: Navyše bol výskyt hyperkaliémie, renálneho zlyhania, hypotenzie a synkopy významne vyšší v skupine užívajúcej kombináciu.
Bulgarian: Освен това, има значимо по-висока честота на хиперкалиемия, бъбречна недостатъчност, хипотония и синкоп в рамото с пациенти на комбинирано лечение.
Slovak: Nedepolarizujúce relaxancia kostrového svalstva (napr. tubokurarín)
Bulgarian: Недеполяризиращи миорелаксанти (например тубокурарин)
Slovak: U niektorých pacientov liečených tiazidmi sa môže objaviť hyperurikémia alebo vyvolať dna.
Bulgarian: При някои пациенти на тиазидна терапия може да се развие хиперурикемия или клинично манифестирана подагра.
Slovak: 25 000 mg) a OR 7,7 (5,7 - 10,5) pre najvyššiu kumulatívnu dávku (~
Bulgarian: ДИ: 1,7-2,6), нарастващ до OR 3,9 (3,0-4,9) за висока употреба (~25 000 mg) и OR 7,7 (5,7-10,5) за най-високата кумулативна доза (~100 000 mg) (вж. също точка 4.4).
Slovak: Možným mechanizmom pre vznik NMSC môžu byť fotosenzibilizačné účinky HCTZ.
Bulgarian: Фотосенсибилизиращите ефекти на ХХТЗ могат да действат като вероятен механизъм за развитие на НМРК.
Slovak: kašeľ intersticiálne ochorenie pľúc3
Bulgarian: Интерстициална белодробна болест3
Slovak: aplastická anémia, hemolytická anémia, zlyhanie kostnej drene, leukopénia, neutropénia, agranulocytóza
Bulgarian: Апластична анемия, хемолитична анемия, потискане на костния мозък, левкопения, неутропения, агранулоцитоза
Slovak: Pri opakovanom podávaní sa telmisartan výrazne nehromadí v plazme.
Bulgarian: Телмисартан не кумулира значително в плазмата при повторно приложение.
Slovak: Biele alebo až takmer biele tablety, 6,55 x 13,6 mm, oválne a bikonvexné tablety označené s "TH" na jednej strane.
Bulgarian: Бели или почти бели, 6,55 x 13,6 mm овални и двойноизпъкнали таблетки с надпис "TH" от едната страна.
Slovak: Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjörður Island
Bulgarian: Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjörður
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система, съединителната тъкан и костите
Slovak: Výskyt primárneho koncového ukazovateľa bol porovnateľný v skupine s telmisartanom (16,7
Bulgarian: Честотата на първичната крайна точка е сходна в групите на телмисартан (16,7%) и рамиприл (16,5%).
Slovak: Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tablety EU/1/13/817/014
Bulgarian: Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg таблетки EU/1/13/817/014
Slovak: V typickej štúdii s pacientmi s priemerným klírensom kreatinínu 90 ml/min.
Bulgarian: В едно типично проучване, включващо пациенти със среден креатининов клирънс 90 ml/min, елиминационният полуживот на хидрохлоротиазид се увеличава.
Slovak: Na druhej strane sa môže vyskytnúť hyperkaliémia z dôvodu antagonizmu receptorov angiotenzínu II
Bulgarian: В противоположния случай може да се стигне до хиперкалиемия, дължаща се на антагонизма на телмисартан (компонент на Actelsar HCT) към ангиотензин II (AT1) рецепторите.
Slovak: počas súbežného používania sa odporúča dôkladné sledovanie sérových hladín lítia.
Bulgarian: Ако тази комбинация е от съществено значение, се препоръчва внимателно проследяване на серумните литиеви нива по време на едновременно приложение.
Slovak: a NMSC v závislosti od kumulatívnej dávky (pozri tiež časti 4.4 a 5.1).
Bulgarian: Въз основа на наличните данни от епидемиологични проучвания е наблюдавана зависима от кумулативната доза връзка между ХХТЗ и НМРК (вж. също точки 4.4 и 5.1).
Slovak: U zdravých osôb nemá súbežné podávanie hydrochlorotiazidu a telmisartanu vplyv na farmakokinetiku jednotlivých súčastí.
Bulgarian: Едновременното приложение на хидрохлоротиазид и телмисартан при здрави субекти не променя фармакокинетиката на която и да е от съставките.
Slovak: Ako sa ukázalo pri ambulantných meraniach krvného tlaku, antihypertenzívny účinok pretrváva konštantne počas 24 hodín po podaní dávky vrátane posledných 4 hodín pred ďalšou dávkou.
Bulgarian: След приемане на дозата антихипертензивният ефект персистира повече от 24 часа, като включва и последните 4 часа преди следващото приложение, както показват амбулаторните измервания на кръвното налягане.
Slovak: Ako uchovávať Actelsar HCT
Bulgarian: Как да съхранявате Actelsar HCT
Slovak: hypokaliémia hyperurikémia, hyponatriémia
Bulgarian: Хиперурикемия, хипонатриемия
Slovak: V dvojito zaslepenej kontrolovanej klinickej štúdii (účinnosť vyhodnotená u n=687 pacientov), u pacientov nereagujúcich na kombináciu 80 mg/12,5 mg, bolo preukázané (rozdiely v upravených stredných odchýlkach od základnej hodnoty), že účinok bol postupne znižujúci na krvný tlak pri kombinácii 80 mg/25 mg v porovnaní s následnou liečbou pri kombinácii 80 mg/ 12,5 mg o 2,7/1,6 mm Hg SKT/DKT).
Bulgarian: В двойно-сляпо контролирано клинично изпитване (n=687 пациенти, оценени за ефикасност) при пациенти, които не се повлияват от лечението с комбинацията 80 mg/12,5 mg е наблюдавано постепенно увеличаване на ефекта на понижаване на кръвното налягане с 2,7/1,6 mm Hg (СКН/ДКН) при комбинацията 80 mg/25 mg спрямо продължително лечение с комбинацията 80 mg/12,5 mg (разлика в средните промени, коригирани спрямо изходното ниво).
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie:
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): zápal slinných žliaz, rakovina kože a rakovina pier (nemelanómová rakovina kože), znížený počet (alebo dokonca nedostatok) buniek v krvi, vrátane zníženého počtu červených a bielych krviniek, závažné alergické reakcie (napr. precitlivenosť, anafylaktická reakcia), zníženie alebo strata chuti do jedla, nepokoj, mierny závrat, rozmazané alebo žltkasté videnie, zhoršené videnie a bolesť oka (možné príznaky akútnej krátkozrakosti alebo akútneho glaukómu s uzavretým uhlom), zápal krvných ciev (nekrotizujúca vaskulitída), zápal pankreasu, žalúdočné ťažkosti, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka), príznaky podobné lupusu (príznaky podobné ochoreniu nazývanému systémový lupus erythematosus, pri ktorom imunitný systém organizmu napáda vlastné telo), poruchy kože ako zápal žíl v koži, zvýšenú citlivosť na slnečné svetlo, vyrážka, sčervenanie kože, pľuzgiere na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie kože, horúčka (možné prejavy multiformného erytému), slabosť, zápal obličiek alebo narušená funkcia obličiek, glukóza v moči (glykozúria), horúčka, narušená rovnováha elektrolytov, vysoké hladiny cholesterolu v krvi, znížený objem krvi, zvýšené hladiny glukózy v krvi, ťažkosti s regulovaním hladiny glukózy v krvi/moči u pacientov s diagnózou cukrovky, alebo tukov v krvi.
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена преценка за честотата): възпаление на слюнчените жлези, рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата), намален брой (или дори липса на) кръвни клетки, включително намален брой червени и бели кръвни клетки; сериозни алергични реакции (например свръхчувствителност, анафилактична реакция), намаляване или загуба на апетит; безпокойство, замайване, замъглено виждане или виждане в жълто, намалено зрение и болка в окото (възможни признаци на остро късогледство или остра закритоъгълна глаукома), възпаление на кръвоносните съдове (некротизиращ васкулит), възпаление на панкреаса, разстроен стомах, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница), синдром, подобен на лупус (състояние, наподобяващо заболяване, наречено системен лупус еритематодес, при което собствената имунната система атакува организма); нарушения на кожата като възпалени кръвоносни съдове в кожата, повишена чувствителност към слънчева светлина, обрив, зачервяване на кожата, образуване на мехури по устните, очите или в устата, лющене на кожата, треска (вероятни признаци на еритема мултиформе), слабост, бъбречно възпаление или нарушена бъбречна функция, наличие на глюкоза в урината (глюкозурия), треска, нарушен електролитен баланс, повишени нива на холестерол в кръвта, понижен кръвен обем, повишени нива на глюкоза в кръвта, затруднения в контролирането на нивата на глюкоза в кръвта/урината при пациенти с диагноза захарен диабет или липиди в кръвта.
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
Bulgarian: Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)
Slovak: - Cholestyramín a kolestipol, lieky na znižovanie hodnôt tukov v krvi.
Bulgarian: - лекарства за лечение на диабет (инсулини или перорални лекарства, като метформин) - холестирамин и колестипол, лекарства за понижаване на нивата на липидите в кръвта.
Slovak: xantopsia, akútna myopia, akútny glaukóm s uzavretým uhlom
Bulgarian: Ксантопсия, остра миопия, остра закритоъгълна глаукома
Slovak: Hydrochlorotiazid môže zapríčiniť alebo zhoršiť hypovolémiu, ktorá by mohla viest k elektrolytovej nerovnováhe.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид може да причини или обостри състояние на хиповолемия, което от своя страна може да доведе до електролитен дисбаланс (вж. точка 4.4).
Slovak: Starší ľudia U osôb mladších ako 65 rokov a starších osôb sa farmakokinetika telmisartanu nelíši.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телмисартан не се различава между пациенти в старческа възраст и такива, по-млади от 65 години.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb): nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia), zvýšený počet určitých bielych krviniek (eozinofília), závažná alergická reakcia (napr. precitlivenosť, anafylaktická reakcia, lieková vyrážka), nízka hladina cukru v krvi (u diabetických pacientov), žalúdočné ťažkosti, ekzém (ochorenie kože), artróza, zápal šliach, znížený hemoglobín (krvná bielkovina), ospalosť.
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): намален брой на тромбоцитите (тромбоцитопения), увеличен брой на определени бели кръвни клетки (еозинофилия), сериозни алергични реакции (например свръхчувствителност, анафилактична реакция, лекарствен обрив), понижени нива на кръвна захар (при пациенти с диабет), разстроен стомах, екзема (кожно нарушение), артроза, възпаление на сухожилията, понижен хемоглобин (кръвен протеин), сънливост.
Slovak: 50 000 mg kumulatívne) súviselo s upravenou OR 1,29 (95 % IS: 1,23 - 1,35) pre BCC a 3,98 (95 % IS: 3,68 - 4,31) pre SCC.
Bulgarian: ДИ: 1,23-1,35) за БКК и 3,98 (95%
Slovak: - Lieky, na ktoré vplývajú zmeny koncentrácií draslíka v krvi, ako sú lieky na srdce (napr. digoxín) alebo lieky na kontrolu srdcového rytmu (napr. chinidín, disopyramid, amiodarón, sotalol), lieky používané na duševné poruchy (napr. tioridazín, chlórpromazín, levomepromazín) a ďalšie lieky, ako sú niektoré antibiotiká (napr. sparfloxacín, pentamidín)
Bulgarian: - лекарства, които се влияят от промени в нивата на калий в кръвта, като лекарства за сърцето (например дигоксин) или лекарства за контролиране на сърдечния ритъм (например хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), лекарства, използвани при психични разстройства (например тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и други лекарства, като някои антибиотици (например, спарфлоксацин, пентамидин) или някои лекарства за лечение на алергични реакции (например, терфенадин).
Slovak: Použitie
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
Slovak: - Lieky, ktoré môžu zvýšiť hladiny draslíka v krvi, ako sú draslík šetriace diuretiká, náhrady draslíka, náhrady solí obsahujúce draslík, ACE inhibítory, cyklosporín (imunosupresívum) a iné liečivá, ako je sodná soľ heparínu (antikoagulancium).
Bulgarian: - лекарства, които могат да повишат нивото на калий в кръвта, като калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, калий-съдържащи солеви заместители, АСЕ инхибитори, циклоспорин (лекарство за потискане на имунитета) и други лекарствени продукти, като хепарин натрий (антикоагулант).
Slovak: Tel: +4021 230 65 24
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 65 24
Slovak: Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Island
Bulgarian: Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Исландия Производител
Slovak: Nežiaduce reakcie sa vyskytli u pacientov užívajúcich placebo a telmisartan s podobnou frekvenciou.
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции при използването на телмисартан и плацебо е почти еднаква.
Slovak: Zriedkavé znížená hladina hemoglobínu
Bulgarian: Понижен хемоглобин
Slovak: - Actelsar HCT 80 mg/25 mg sa môže podávať jedenkrát denne pacientom, ktorých krvný tlak nie je náležite kontrolovaný Actelsarom HCT 80 mg/12,5 mg alebo u pacientov, ktorí boli predtým stabilizovaní na telmisartane a hydrochlorotiazide podávaných osobitne.
Bulgarian: - Actelsar HCT 80 mg/25 mg може да се приложи един път дневно при пациенти, чието кръвно налягане не е контролирано адекватно с Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg или на пациенти, които са стабилизирани преди това с телмисартан и хидрохлоротиазид, приемани отделно.
Slovak: Tel: +420 251 007 111
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111
Slovak: Farmakokinetické štúdie u pacientov s poruchou funkcie pečene ukázali zvýšenú absolútnu biologickú dostupnosť až do takmer 100 %. Polčas vylučovania sa u pacientov s poruchou funkcie pečene nemení.
Bulgarian: Фармакокинетичните проучвания при пациенти с чернодробно увреждане показват повишаване на абсолютната бионаличност до около 100%.
Slovak: pyrexia
Bulgarian: Пирексия
Slovak: Nesteroidové protizápalové lieky (Non-steroidal anti-inflammatory medicinal products, NSAIDs)
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС)
Slovak: Intravaskulárna hypovolémia
Bulgarian: Вътресъдова хиповолемия
Slovak: - Dna.
Bulgarian: Г.
Slovak: Stupeň odstránenia hydrochlorotiazidu hemodialýzou sa nestanovil.
Bulgarian: Не е установено до каква степен хидрохлоротиазид се отделя при хемодиализа.
Slovak: - Hyponatriémia a hypochloremická alkalóza
Bulgarian: - Хипонатриемия и хипохлоремична алкалоза
Slovak: bolesť chrbta, svalové kŕče, myalgia artralgia, kŕč v končatinách, bolesť v končatinách
Bulgarian: Болки в гърба, мускулни спазми, миалгия
Slovak: - Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg sa môže podávať jedenkrát denne pacientom, ktorých krvný tlak nie je náležite kontrolovaný telmisartanom 40 mg.
Bulgarian: - Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg може да се приложи един път дневно при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при самостоятелно прилагане на телмисартан 40 mg.
Slovak: artróza, bolesť šliach
Bulgarian: Грипоподобно заболяване, болка
Slovak: Tel: +421 2 57 26 79 11
Bulgarian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 57 26 79 11
Slovak: Renovaskulárna hypertenzia
Bulgarian: Реноваскуларна хипертония
Slovak: V prípade BCC aj SCC sa pozoroval zjavný vzťah medzi odpoveďou a kumulatívnou dávkou.
Bulgarian: Наблюдавана е ясна връзка кумулативна доза-отговор както за БКК, така и за СКК.
Slovak: Cholestyramín a kolestipolové živice
Bulgarian: Колестирамин и колестиполови смоли
Slovak: Intersticiálna choroba pľúc
Bulgarian: Интерстициална белодробна болест
Slovak: V časovej súvislosti s užívaním telmisartanu sa z údajov získaných po uvedení lieku na trh zaznamenali prípady intersticiálneho ochorenia pľúc.
Bulgarian: Случаи на интерстициална белодробна болест са докладвани от пост-маркетинговия опит, във връзка с приема на телмисартан.
Slovak: Telmisartan vytesňuje angiotenzín II s veľmi vysokou afinitou z jeho väzbového miesta na subtype receptora AT1
Bulgarian: Той измества с много висок афинитет ангиотензин ІІ от неговото място на свързване в АТ1 рецепторния подтип, който е отговорен за известните действия на ангиотензин ІІ.
Slovak: (pozri časti 4.5 a 5.1).
Bulgarian: точка 5.1).
Slovak: - Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg sa môže podávať jedenkrát denne pacientom, ktorých krvný tlak nie je náležite kontrolovaný telmisartanom 80 mg.
Bulgarian: - Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg може да се приложи един път дневно при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при самостоятелно прилагане на телмисартан 80 mg.
Slovak: Sími: +354 550 3300
Bulgarian: Actavis Group PTC ehf. Sími: +354 550 3300
Slovak: Actelsar HCT fixná kombinácia dávky (80 mg telmisartanu/25 mg hydrochlorotiazidu) je indikovaná dospelým, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný Actelsarom HCT 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartanu/12, mg hydrochlorotiazidu) alebo pacientom, ktorí boli predtým stabilizovaní na telmisartane a hydrochlorotiazide podávaných osobitne.
Bulgarian: Комбинираният лекарствен продукт Actelsar HCT е с фиксирани дози (80 mg телмисартан/25 mg хидрохлоротиазид) и е показан за лечение на възрастни, чието кръвно налягане не е контролирано адекватно с Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg (80 mg телмисартан/12,5 mg хидрохлоротиазид) или на възрастни, които са стабилизирани преди това с телмисартан и хидрохлоротиазид, приемани отделно.
Slovak: Ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte lekára:
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако при Вас се появи някой от следните симптоми:
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene
Bulgarian: Пациенти с чернодробно увреждане
Slovak: Hydrochlorotiazid
Bulgarian: Хидрохлоротиазид
Slovak: Hyperglykemický účinok betablokátorov a diazoxidu sa môže tiazidmi zvýšiť.
Bulgarian: Тиазидите може да повишат хипергликемичните ефекти на бета-блокерите и диазоксида.
Slovak: nekrotizujúca vaskulitída Poruchy gastrointestinálneho traktu
Bulgarian: Некротизиращ васкулит
Slovak: - Zvýšená hladina aldosterónu (zadržiavanie vody a solí v tele popri nerovnováhe rôznych krvných minerálov). - Systémový lupus erythematosus (nazývaný tiež „lupus" alebo „SLE") - choroba, kde imunitný systém napadá telo.
Bulgarian: - бъбречно заболяване или бъбречен трансплантат - стеноза на реналната артерия (стесняване на кръвоносните съдове на единия или на двата бъбрека) - чернодробно заболяване - сърдечни проблеми - диабет - подагра - повишени нива на алдостерон (задържане на вода и соли в тялото, придружено от дисбаланс на различни минерали в кръвта) - системен лупус еритематодес (наричан още "лупус" или "СЛЕ"), заболяване при което собствената имунна система атакува организма - активното вещество хидрохлоротиазид може да причини необичайна реакция, водеща до намалено зрение и болка в окото.
Slovak: Tel: +31 (0)35 542 99 33
Bulgarian: Aurobindo Pharma B.V. Tel: +31 (0)35 542 99 33
Slovak: synkopa, parestézia nespavosť, poruchy spánku
Bulgarian: Безсъние, нарушения на съня