FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När funktionen hos dessa celler blockeras minskar benförlusten.
Latvian: Bloķējot šo šūnu darbību, kaulaudu zudums samazinās.
Swedish: Vad är Norsed Combi D?
Latvian: Kas ir Norsed Combi D?
Swedish: Medrapportör:
Latvian: Koreferents:
Swedish: Sanofi-aventis S.p.A lämnade in en ansökan om ömsesidigt erkännande av Norsed Combi D grundat på det första godkännandet för försäljning som beviljats i Sverige den 3 oktober 2006.
Latvian: Sanofi-aventis S.p.A. iesniedza Norsed Combi D savstarpējās atzīšanas procedūrai, pamatojoties uz 2006. gada 3. oktobrī Zviedrijā izsniegto sākotnējo reģistrācijas apliecību.
Swedish: Varför har Norsed Combi D granskats?
Latvian: Kādēļ tika pārskatīta informācija par Norsed Combi D?
Swedish: Det består av tabletter innehållande 35 mg risedronatnatrium, tillsammans med dospåsar med brusgranulat innehållande 1 000 mg kalcium i form av kalciumkarbonat och 880 IE kolekalciferol.
Latvian: Tās ir tabletēs, kas satur 35 mg risedronāta nātrija sāls, un putojošu granulu maisiņos, kuros ir 1000 mg kalcija kalcija karbonāta veidā un 880 SV holekalciferola.
Swedish: Norsed Combi D är ett läkemedel som innehåller tre aktiva substanser, risedronatnatrium, kalciumkarbonat och kolekalciferol.
Latvian: Norsed Combi D ir zāles, kas satur trīs aktīvās vielas - risedronāta nātrija sāli, kalcija karbonātu un holekalciferolu.
Swedish: Norsed Combi D används för behandling av osteoporos (benskörhet) hos kvinnor som har passerat klimakteriet.
Latvian: Norsed Combi D lieto osteoporozes (slimības, kas padara kaulus trauslus) ārstēšanai sievietēm pēc menopauzes.
Swedish: De aktiva substanserna i brusgranulaterna tillför kalcium och vitamin D som behövs för benbildningen.
Latvian: Putojošo granulu aktīvās vielas ir kalcijs un D vitamīns, kas nepieciešami normālai kaulaudu veidošanai.
Swedish: Skälen till hänskjutandet var betänkligheter kring de belägg som visats för kombinationsläkemedlets effekt, validiteten hos påståendena om att detta sätt att kombinera aktiva substanser skulle medföra fördelar för patienterna jämfört med om de aktiva substanserna användes var för sig och validiteten hos påståendena om att läkemedlet ökade efterlevnaden (s.k. compliance, dvs. patienternas förmåga att följa behandlingen).
Latvian: pacientiem nekā atsevišķu aktīvo vielu lietošana, kā arī pamatojumu apgalvojumiem, ka šīs zāles uzlabo līdzestību (pacientu spēju ievērot ārstēšanas norādījumus).
Swedish: Med utgångspunkt i utvärderingen av aktuella tillgängliga data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén fann CHMP att fördelarna med Norsed Combi D är större än riskerna.
Latvian: Pamatojoties uz šobrīd pieejamiem datiem un zinātnisko iztirzājumu Komitejā, CHMP secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Norsed Combi D, pārsniedz šo zāļu izraisīto risku, tādēļ visās iesaistītajās dalībvalstīs ir jāizsniedz Norsed Combi D reģistrācijas apliecības.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har avslutat ett skiljedomsförfarande efter meningsskiljaktigheter mellan medlemsstater i Europeiska unionen (EU) om godkännandet av läkemedlet Norsed Combi D. Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Norsed Combi D är större än riskerna, samt att det godkännande för försäljning som beviljats i Sverige även kan erkännas i EU:s övriga medlemsstater.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Norsed Combi D sniegtie ieguvumi attaisno to izraisīto risku un ka Zviedrijā izsniegto reģistrācijas apliecību var atzīt citās Eiropas Savienības dalībvalstīs.
Swedish: Catherine Moraiti (Grekland)
Latvian: Catherine Moraiti (Grieķija)
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 15 mars 2010.
Latvian: 2010. gada 15. martā Eiropas Komisija pieņēma lēmumu.
Swedish: Granskningen genomfördes i enlighet med ett hänskjutande enligt artikel 301.
Latvian: Pārskatīšana tika veikta atbilstoši 30. pantā minētajai pārskatīšanas procedūrai1.
Swedish: Vad är Lescol?
Latvian: Kas ir Lescol?
Swedish: Kommittén fann att en startdos på 20 till 80 mg/dag är lämplig.
Latvian: Komiteja secināja, ka sākumdevas diapazons no 20 mg/dienā līdz 80 mg/dienā ir atbilstošs.
Swedish: Företagets svar lämnat den:
Latvian: Uzņēmuma atbildes sniegtas:
Swedish: Artikel 30 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse, hänskjutande på grund av olika beslut som fattats av medlemsstater.
Latvian: Grozītās direktīvas 2001/83/EK 30. pants, pārskatīšana, pamatojoties uz atšķirīgajiem dalībvalstu pieņemtajiem lēmumiem.
Swedish: Lescol finns också inom EU under andra namn: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon och Vaditon Prolib.
Latvian: Lescol ir pieejamas Eiropas Savienībā arī ar citiem tirdzniecības nosaukumiem: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon un Vaditon Prolib.
Swedish: : EMA/CHMP/736379/2009 rev.1 EMEA/H/A-30/1078
Latvian: Londona, 2010. gada 15. marts Atsauces dokuments: EMA/CHMP/736379/2009 red.1 EMEA/H/A-30/1078
Swedish: Varför har Lescol granskats?
Latvian: Kāpēc tika veikta Lescol pārskatīšana?
Swedish: Frågor och svar om det hänskjutna ärendet som avser Lescol och associerade namn Kapslar innehållande 20 mg eller 40 mg fluvastatin Tabletter med fördröjd frisättning innehållande 80 mg fluvastatin
Latvian: Jautājumi un atbildes par pārskatīšanas procedūru saistībā ar Lescol un sinonīmisko nosaukumu kapsulām, kas satur 20 mg vai 40 mg fluvastatīna, ilgstošās darbības tabletēm, kas satur 80 mg fluvastatīna
Swedish: Lescol har godkänts för försäljning inom EU genom nationella förfaranden.
Latvian: Lescol ir reģistrētas Eiropas Savienībā nacionālo procedūru ietvaros.
Swedish: Dessa läkemedel marknadsförs av företaget Novartis.
Latvian: Uzņēmums, kas tirgo šīs zāles, ir Novartis.
Swedish: Den 9 februari 2009 hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning för Lescol inom EU.
Latvian: 2009. gada 9. februārī Eiropas Komisija nodeva šo jautājumu CHMP, lai tā saskaņotu Lescol reģistrācijas apliecības Eiropas Savienībā.
Swedish: 29 maj 2009, 16 oktober 2009
Latvian: 2009. gada 29. maijs un 16. oktobris
Swedish: Lescol innehåller den aktiva substansen fluvastatin.
Latvian: Lescol satur aktīvo vielu fluvastatīnu.
Swedish: CHMP harmoniserade avsnittet om varningar i produktresumén och inkluderade varningar om användning av Lescol hos barn.
Latvian: CHMP saskaņoja ZA apakšpunktu par īpašajiem brīdinājumiem un iekļāva brīdinājumus par Lescol lietošanu bērniem.
Swedish: Det verkar genom att hämma aktiviteten hos enzymet HMG-CoA-reduktas.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot enzīma HMG-CoA reduktāze darbību.
Swedish: Primär betyder att orsaken till hyperkolesterolemin inte kan bestämmas.
Latvian: "Primārā" nozīmē, ka hiperholesterinēmijai nav nosakāma cēloņa.
Swedish: Följande kontraindikationer ströks: användning hos barn, patienter med myopatiska tillstånd och patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion, eftersom varningar och försiktighetsåtgärder redan ingår i avsnitt 4.2 och 4.4.
Latvian: Kontrindikācijas, kas tika izņemtas ir šādas: lietošana bērniem, pacientiem ar miopātiskiem traucējumiem un pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, jo 4.2. un 4.4. apakšpunktā jau ir iekļauti brīdinājumi un piesardzības priekšraksti.
Swedish: 19 februari 2009
Latvian: 2009. gada 19. februāris
Swedish: Mot bakgrund av inlämnade data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén ansåg CHMP att produktresuméerna, märkningen och bipacksedlarna skulle harmoniseras inom EU.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus un zinātniskās diskusijas komitejā, CHMP uzskatīja, ka ZA, marķējumiem un zāļu lietošanas instrukcijām ir jābūt saskaņotām visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har avslutat en granskning av Lescol och associerade namn.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi zāļu Lescol un sinonīmisko nosaukumu pārskatīšanu.
Swedish: Kommittén fann att vissa kontraindikationer som fanns med i produktresumén i vissa medlemsstater kunde strykas.
Latvian: Komiteja atzīmēja, ka dažas kontrindikācijas, kas tika iekļautas zāļu aprakstā (ZA) dažās dalībvalstīs, varētu izņemt.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Lescol och associerade namn behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU) samt i Norge och Island.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Eiropas Savienībā (ES), kā arī Norvēģijā un Īslandē jāsaskaņo Lescol un sinonīmisko nosaukumu zāļu informācija.
Swedish: Detta har resulterat i skillnader mellan medlemsstaterna i hur läkemedlet kan användas, vilket märks genom de skillnader som observerats i produktresuméer, märkning och bipacksedlar i de länder där läkemedlet marknadsförs.
Latvian: Tā rezultātā dalībvalstīs radušās atšķirības informācijā par zāļu lietošanu, kā tas konstatēts zāļu aprakstu (ZA), marķējumu un lietošanas instrukciju atšķirībās tajās valstīs, kurās tirgo šīs zāles.
Swedish: Patienter med kombinerad dyslipidemi har höga nivåer av "dåligt" LDL-kolesterol och triglycerider (ett slags fett) i blodet samt låga nivåer av "bra" HDL-kolesterol.
Latvian: Pacientiem ar jauktu dislipidēmiju ir augsts "sliktā" ZBL holesterīna un triglicerīdu (tauku veida) līmenis asinīs un zems "labā" ABL holesterīna līmenis asinīs.
Swedish: CHMP noterade att de största skillnaderna i doseringsrekommendationerna för behandling av dyslipidemi gällde startdosen.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka attiecībā uz dislipidēmijas ārstēšanu galvenās atšķirības devu ieteikumos ir saistītas ar sākumdevu.
Swedish: När detta enzym blockeras sjunker kolesterolhalten i blodet.
Latvian: Bloķējot šo enzīmu, holesterīna līmenis asinīs samazinās.
Swedish: Startdatum för förfarandet:
Latvian: Pārskatīšanas sākuma datums:
Swedish: Lescol används också för att förhindra att patienter drabbas av allvarliga hjärthändelser, till exempel hjärtattack, efter att de har genomgått perkutan koronarintervention (ett kirurgiskt ingrepp som görs för att vidga förträngda blodkärl).
Latvian: Lescol lieto arī, lai novērstu turpmākus nopietnus nevēlamus sirdsdarbības traucējumus (piemēram, sirdslēkmes) pacientiem pēc perkutānas koronāras intervences (ķirurģiskas procedūras, ko lieto, lai atbrīvotu sašaurinātas koronārās artērijas).
Swedish: HMG-CoA-reduktas producerar kolesterol.
Latvian: HMG-CoA reduktāze ir iesaistīta holesterīna ražošanā.
Swedish: När det gäller patienter med kranskärlssjukdom efter perkutan koronarintervention enades CHMP om att rekommenderad daglig dos ska vara 80 mg. Doseringen inom särskilda populationer, till exempel barn och patienter med njurproblem, harmoniserades också.
Latvian: CHMP vienojās, ka pacientiem ar koronāro sirds slimību pēc perkutānas koronāras intervences ieteicamā dienas deva ir 80 mg. Tika saskaņotas arī devas īpašām pacientu grupām, piemēram, bērniem un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Swedish: CHMP godkände också de harmoniserade kontraindikationerna (de situationer där läkemedlet inte får användas):
Latvian: CHMP vienojās par divām saskaņotajām indikācijām (slimībām, kuru ārstēšanai zāles var lietot).
Swedish: Primär hyperkolesterolemi innebär förhöjda nivåer av kolesterol i blodet.
Latvian: Primārā hiperholesterinēmija ir tad, ja holesterīna līmenis asinīs ir augsts.
Swedish: Sekundärprevention vid kranskärlssjukdom Sekundärprevention av allvarlig hjärthändelse hos vuxna med kranskärlssjukdom efter perkutan koronarintervention (se avsnitt 5.1)" Kommittén ansåg att indikationen "för att fördröja progressionen av kranskärlsförkalkning hos patienter med primär hyperkolesterolemi, även lindriga former, och kranskärlssjukdom", som inte godkändes i vissa medlemsstater, skulle strykas eftersom resultaten av den kliniska studien inte stödde denna indikation.
Latvian: Komiteja atzīmēja, ka indikācija "aizkavēt koronārās aterosklerozes progresēšanu pacientiem ar primāru hiperholesterinēmiju, tai skaitā ar vidēji izteiktām formām, un koronāro sirds slimību", kas dažās dalībvalstīs nebija apstiprināta, jāizņem, jo klīnisko pētījumu rezultāti neapstiprināja šo indikāciju.
Swedish: Lescol används för att behandla dyslipidemi (onormala nivåer av blodfetter), framför allt primär hyperkolesterolemi och kombinerad dyslipidemi.
Latvian: Lescol lieto, lai ārstētu dislipidēmiju (patoloģisku tauku līmeni asinīs), proti, "primāro hiperholesterinēmiju" un "jaukto dislipidēmiju".
Swedish: Samordningsgruppen för ömsesidiga decentraliserade förfaranden - humanläkemedel (CMD(h)) har fastställt att Lescol behöver harmoniseras.
Latvian: Konstatēts, ka zālēm Lescol nepieciešama saskaņošana, ko veic Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMD(h)).
Swedish: CHMP enades om två harmoniserade indikationer (de sjukdomar som läkemedlet kan användas mot): "Dyslipidemi Behandling av primär hyperkolesterolemi eller kombinerad dyslipidemi, som tillägg till diet när effekten av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex. motion och viktminskning) är otillräcklig.
Latvian: "Dislipidēmija Primāras hiperholesterinēmijas vai jauktas dislipidēmijas ārstēšana pieaugušiem pacientiem kā papildu līdzeklis diētai, kad atbildes reakcija uz diētu un citām nefarmakoloģiskajām ārstēšanas metodēm (piemēram, fizisko slodzi, ķermeņa masas samazinājumu), ir nepietiekama.
Swedish: Fluvastatin tillhör läkemedelsgruppen statiner som sänker kolesterolhalten i blodet.
Latvian: Fluvastatīns pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem un kas ir holesterīna līmeni pazeminošas zāles.
Swedish: - hos patienter med pågående leversjukdom eller oförklarliga kvarstående förhöjningar av serumtransaminaser (se avsnitt 4.2, 4.4 och 4.8);
Latvian: CHMP vienojās arī par saskaņotu kontrindikāciju (situācijas, kad zāles nedrīkst lietot) formulējumu: "- pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret fluvastatīnu vai jebkuru no palīgvielām; - pacientiem ar aktīvu aknu slimību vai neizskaidrojamu pastāvīgi paaugstinātu aknu transamināžu koncentrāciju serumā (skatīt 4.2., 4.4. un 4.8. apakšpunktu); - grūtniecības un zīdīšanas periodā (skatīt 4.6. apakšpunktu)."
Swedish: Innehåll
Latvian: Saturs
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Swedish: Förpackning
Latvian: Tiešais iepakojums
Swedish: Läkemedlets namn
Latvian: nosaukums
Swedish: Förpackningsstorlek
Latvian: Iepakojuma lielums vienību/ml vienību/ml
Swedish: EU Nummer
Latvian: RA (ES) numurs
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Latvian: Dati nav pieejami.
Swedish: Äldre patienter (≥65 år)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥65 gadus veci)
Swedish: I de flesta fall kommer du att behöva läkarhjälp.
Latvian: Vairumā gadījumu Jums var būt nepieciešama ārsta palīdzība.
Swedish: Bär alltid med dig socker (minst 20 gram).
Latvian: Vienmēr ņemiet līdzi cukuru (vismaz 20 gramus).
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Swedish: ATC-kod: A10AE04.
Latvian: ATĶ kods: A10A E04.
Swedish: Det kan ha tillkommit ny information.
Latvian: Tajā var būt iekļauta jauna informācija.
Swedish: 2 år
Latvian: 2 gadi.
Swedish: Informera dina anhöriga, vänner och nära kollegor om följande:
Latvian: Izstāstiet šādu informāciju saviem radiniekiem, draugiem un tuviem kolēģiem:
Swedish: Informera din läkare om du har för avsikt att bli gravid eller om du redan är gravid.
Latvian: Informējiet savu ārstu, ja plānojat grūtniecību vai jau esat grūtniece.
Swedish: Särskilda patientgrupper
Latvian: Īpašas pacientu grupas
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Swedish: Det är särskilt viktigt om du använder mer än en typ insulin.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi, ja lietojat vairāk nekā 1 insulīna veidu.
Swedish: ABASAGLAR med alkohol
Latvian: ABASAGLAR kopā ar alkoholu
Swedish: Båda grupperna fick bolusinsulin före måltiderna.
Latvian: Abas grupas saņēma bolus insulīnu pirms ēdienreizēm.
Swedish: Se avsnitt 4.
Latvian: Skatīt 4. punktu.
Swedish: Insulinbehovet kan minska under den första trimestern och ökar vanligen under den andra och tredje trimestern.
Latvian: Pirmajā trimestrī nepieciešamība pēc insulīna var mazināties, bet otrajā un trešajā trimestrī tā parasti palielinās.
Swedish: Detta har din läkare eller sjuksköterska säkert talat med dig om tidigare.
Latvian: Ārstam vai medicīnas māsai jau iepriekš Jums to vajadzēja pastāstīt.
Swedish: - I hjärnan
Latvian: - Smadzenēs
Swedish: du tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och ABASAGLAR").
Latvian: - Jūs lietojat vai esat lietojis noteiktas citas zāles (skatīt 2. punktu "Citas zāles un ABASAGLAR").
Swedish: • Etiketter:
Latvian: • Etiķetes:
Swedish: Kontakta genast läkare om du märker tecken på allvarlig allergisk reaktion.
Latvian: Nekavējoties izstāstiet ārstam, ja pamanāt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes.
Swedish: Om hypoglykemin återkommer, tar du ytterligare 10-20 g socker.
Latvian: 3. Ja hipoglikēmija atkārtojas, apēdiet vēl 10 līdz 20 g cukura.
Swedish: Summering av säkerhetsprofilen
Latvian: Kopsavilkums par drošuma profilu
Swedish: Berätta alltid för dem som ser till dig eller behandlar dig att du behöver insulin.
Latvian: Vienmēr informējiet cilvēkus, kuri Jūs aprūpē vai ārstē, ka Jums nepieciešams insulīns.
Swedish: Allvarlig hyperglykemi eller ketoacidos måste alltid behandlas av läkare, vanligen på sjukhus.
Latvian: Smaga hiperglikēmija vai ketoacidoze jāārstē ārstam, parasti slimnīcā.
Swedish: Sjukdomar och skador
Latvian: Slimības un ievainojumi
Swedish: Denna bruksanvisning blev senast reviderad <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <{GGGG. mēnesis}>.
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU
Swedish: Avbryt inte behandlingen med ABASAGLAR utan att rådfråga din läkare, som berättar för dig vad som behöver göras.
Latvian: Nepārtrauciet ABASAGLAR lietošanu bez konsultēšanās ar ārstu, kas Jums pastāstīs, kas jādara.
Swedish: Denna information ersätter inte din kontakt med sjukvårdspersonal om din sjukdom eller behandling.
Latvian: Šī informācija neaizstāj sarunu ar veselības aprūpes speciālistu par Jūsu veselības stāvokli vai ārstēšanu.
Swedish: Ta omedelbart 10-20 g socker, t ex glukos, sockerbitar eller en sockerhaltig dryck.
Latvian: Nekavējoties apēdiet aptuveni 10 līdz 20 g cukura, piemēram, glikozes, cukurgraudiņu vai salda dzēriena veidā.
Swedish: Djurstudier tyder inte på några skadliga effekter avseende fertilitet.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu kaitīgu ietekmi uz fertilitāti.
Swedish: Pediatrisk population
Latvian: Pediatriskā populācija
Swedish: Detta bör beaktas om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och ABASAGLAR.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek apsvērta ārstēšana ar pioglitazona un ABASAGLAR kombināciju.
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Latvian: Recepšu zāles.
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t ex när man kör bil eller använder maskiner).
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīs spējas ir īpaši svarīgas (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Latvian: Tādējādi zāļu ieguvuma/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
Swedish: Enheterna i en multipack får ej säljas separat.
Latvian: Daudzdevu iepakojuma sastāvdaļas nedrīkst pārdot atsevišķi.
Swedish: Tid (h) efter subkutan injektion
Latvian: Laiks (h) pēc s/c injekcijas
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums
Swedish: - Udda siffror, efter nummer 1, visas som raka streck.
Latvian: - Nepāra skaitļi pēc skaitļa 1 redzami kā garās līnijas.
Swedish: - Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Latvian: - Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Swedish: Ständiga byten av injektionsställe inom ett givet injektionsområde kan bidra till att minska eller förhindra dessa reaktioner.
Latvian: Pastāvīga dūriena vietas maiņa vienā injekcijas apvidū var mazināt vai novērst šīs reakcijas.
Swedish: - Om du inte ser något insulin, upprepa flödeskontrollen, men inte mer än 4 gånger.
Latvian: - Ja neredzat insulīnu, atkārtojiet pārbaudes soļus, bet ne vairāk par 4 reizēm.
Swedish: Insulinet fungerar förmodligen inte som det ska.
Latvian: Insulīns var nedarboties ļoti labi.
Swedish: Omedelbart efter förlossningen minskar insulinbehovet snabbt (ökad risk för hypoglykemi).
Latvian: Uzreiz pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna strauji mazinās (palielinās hipoglikēmijas risks).
Swedish: Förvaras vid högst 30º C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Swedish: Du behöver en injektion av ABASAGLAR per dag, vid samma tidpunkt.
Latvian: Jums jāievada viena ABASAGLAR injekcija katru dienu vienā un tajā pašā diennakts laikā.
Swedish: Du ska göra detta eftersom insulinet kan ha förlorat en del av sin effekt.
Latvian: Tā var notikt, jo insulīns var būt daļēji zaudējis savu efektivitāti.
Swedish: Subkutan användning.
Latvian: Subkutānai lietošanai.
Swedish: Dessa symtom uppträder ofta före symtomen på en låg sockernivå i hjärnan.
Latvian: Šie simptomi bieži rodas pirms pazemināta smadzeņu glikozes līmeņa pazīmēm.
Swedish: Graviditet
Latvian: Grūtniecība
Swedish: Dessa injektioner är befogade även om det inte är säkert att du har hypoglykemi.
Latvian: Šīs injekcijas var veikt pat gadījumā, ja nav pārliecības, ka Jums ir hipoglikēmija.
Swedish: Ungdomar och barn från 2 års ålder
Latvian: Pusaudži un bērni no 2 gadu vecuma
Swedish: Under dessa omständigheter bör man överväga om det är lämpligt att köra bil eller använda maskiner.
Latvian: Jāapsver, vai šādos gadījumos ir ieteicams vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Swedish: Du bör ha upplysningar på dig som visar att du har diabetes.
Latvian: Glabājiet pie sevis informāciju, kas apliecina, ka Jums ir cukura diabēts.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Swedish: Generellt gäller att ju mer och ju snabbare blodsockret faller desto mer markant blir motregleringen och dess symtom.
Latvian: Parasti jo stiprāk un straujāk pazeminās glikozes līmenis asinīs, jo izteiktāks ir kontrregulācijas fenomens un tā simptomi.
Swedish: Läs bruksanvisningen innan du börjar ta ABASAGLAR och varje gång du får en ny ABASAGLAR KwikPen.
Latvian: Izlasiet lietošanas instrukciju pirms sākat lietot ABASAGLAR un katru reizi, kad ņemat citu ABASAGLAR KwikPen.
Swedish: NN: {nummer}
Latvian: NN: {numurs}
Swedish: Malta Charles de Giorgio Ltd.
Latvian: Charles de Giorgio Ltd.
Swedish: SN: {nummer}
Latvian: SN: {numurs}