FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid svår njursjukdom är den vanliga startdosen endast 1 Pramipexole Accord tablett 0,088 mg per dag.
Finnish: Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, tavanomainen aloitusannos on ainoastaan 1 Pramipexole Accord 0,088 mg tabletti vuorokaudessa.
Swedish: 1 Pramipexole Accord tablett 1,1 mg 3 gånger dagligen
Finnish: 1 Pramipexole Accord 1,1 mg tabletti kolme kertaa vuorokaudessa
Swedish: Hur Pramipexole Accord ska förvaras
Finnish: Miten Pramipexole Accordia otetaan
Swedish: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Finnish: Saattaa esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä
Swedish: En exakt frekvensuppskattning är inte möjlig eftersom biverkan inte förekom i den kliniska databasen där 1395 patienter med annan indikation som behandlades med pramipexol ingick.
Finnish: Tarkka yleisyysarvio ei ole mahdollinen, sillä haittavaikutus ei esiintynyt kliinisen tutkimuksen tietokannassa, johon kuului 1 395 potilasta, joilla oli muu pramipeksolilla hoidettu käyttöaihe.
Swedish: Om du har måttlig njursjukdom är den vanliga startdosen 1 Pramipexole Accord tablett 0,088 mg två gånger dagligen.
Finnish: Jos sinulla on keskivaikea munuaissairaus, tavanomainen aloitusannos on 1 Pramipexole Accord 0,088 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Pramipexole Accord tabletter är förpackade i alu-alu blister.
Finnish: Pramipexole Accord tabletit on pakattu alu-alu-läpipainopakkauksiin.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Pramipexole Accord 1,1 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pramipexole Accord 1,1 mg
Swedish: Under dosökningsfasen i pivotala studier, observerades effekt med den initiala dosen på 1,1 mg bas (1,5 mg salt) dagligen.
Finnish: Keskeisissä tutkimuksissa havaittiin annoksen suurentamisvaiheessa, että lääke alkoi tehota 1,1 mg:n (vastaa suolaa 1,5 mg) vuorokausiannoksella.
Swedish: Till patienter med kreatininclearance under 20 ml/min, bör Pramipexole Accord endast ges en gång per dag, med 0,088 mg bas (0,125 mg salt) per dag som initialdos.
Finnish: Potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma on alle 20 ml/min, Pramipexole Accordin vuorokausiannos annetaan kerta-annoksena; alkuannos on 0,088 mg/vrk (vastaa suolaa 0,125 mg/vrk).
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Accord(Logo)
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Accord (Logo)
Swedish: Tabell 2: Annan indikation Organsystem Mycket vanliga
Finnish: Taulukko 2: Muu käyttöaihe
Swedish: Andra läkemedel läkemedel och Pramipexole Accord Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, rohdosvalmisteita tai ravintolisiä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Swedish: När Pramipexole Accord ges tillsammans med levodopa rekommenderas minskning av dosen levodopa.
Finnish: Kun Pramipexole Accordia annetaan yhdessä levodopan kanssa suositellaan levodopa-annoksen pienentämistä ja muiden parkinsonismilääkevalmisteiden annoksen säilyttämistä ennallaan, kun Pramipexole Accordin annosta suurennetaan.
Swedish: I kontrollerade kliniska studier kvarstod den kliniska effekten av pramipexol under ca 6 månader vid tidig och sen Parkinsons sjukdom.
Finnish: Varhaisvaiheen ja pitkälle edenneen Parkinsonin taudin hoidossa pramipeksolihoidon teho kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa säilyi n. 6 kuukauden ajan.
Swedish: Ungefär 90% av en 14C-märkt dos utsöndras genom njurarna, medan mindre än 2% återfinns i faeces.
Finnish: Pramipeksoli eliminoituu pääasiassa erittymällä muuttumattomana munuaisten kautta; noin 90 % 14Cmerkitystä annoksesta erittyy munuaisten kautta ja vain alle 2 % annoksesta erittyy ulosteisiin.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk yrsel somnolens plötsligt insomnande synkope dyskinesi amnesi1 hyperkinesi1
Finnish: Hermosto päänsärky heitehuimaus uneliaisuus äkillinen nukahtaminen pyörtyminen dyskinesia1 muistinmenetys1 hyperkinesia1
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet somnolens yrsel dyskinesi huvudvärk plötsligt insomnande amnesi hyperkinesi synkope
Finnish: Hermosto uneliaisuus heitehuimaus dyskinesia päänsärky äkillinen nukahtaminen muistinmenetys hyperkinesia pyörtyminen
Swedish: Vattenfri kolloidal kiseldioxid
Finnish: Pramipeksolin suolamuoto Vuorokausiannos
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Pramipexole Accord 0,088 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pramipexole Accord 0,088 mg
Swedish: Dygnsdosen ska alltid delas i 3 lika doser.
Finnish: Vuorokausiannos on jaettu kolmeen yhtä suureen annokseen.
Swedish: Innehållsdeklaration Den aktiva ingrediensen är pramipexol.
Finnish: Mitä Pramipexole Accord sisältää Vaikuttava aine on pramipeksoli.
Swedish: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Finnish: Saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta
Swedish: Tala med läkare innan du tar Pramipexole Accord.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Pramipexole Accordia.
Swedish: Om behandlingen av någon anledning avbryts ska dosen gradvis minskas.
Finnish: Jos hoito keskeytetään jostakin syystä, annostusta on pienennettävä asteittain.
Swedish: Dosen ska ökas var femte till var sjunde dag tills symtomen kontrolleras utan att patienten får oacceptabla biverkningar.
Finnish: Annostusta on lisättävä viidestä seitsemään päivän välein, kunnes oireet ovat hallinnassa ilman sietämättömiä sivuvaikutuksia.
Swedish: Det finns som tabletter (0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg och 1,1 mg).
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (0,088, 0,18, 0,35, 0,7 ja 1,1 mg).
Swedish: Startdosen är en tablett på 0,088 mg tre gånger per dag.
Finnish: Aloitusannos on yksi 0,088 mg:n tabletti kolme kertaa päivässä.
Swedish: EPAR för Pramipexole Accord finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Pramipexole Accordia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Dopamin är en signalsubstans som förekommer i de delar av hjärnan som kontrollerar rörelser och koordination.
Finnish: Dopamiini on viestiaine niissä aivojen osissa, jotka ohjaavat liikkeitä ja koordinaatiota.
Swedish: Den 30 september 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pramipexole Accord som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 30. syyskuuta 2011 koko Euroopan unionissa voimassa olevan myyntiluvan Pramipexole Accordille.
Swedish: Pramipexol stimulerar hjärnan på samma sätt som dopamin och patienterna kan på så sätt kontrollera sina rörelser och uppvisar därmed färre av de tecken och symtom som förknippas med Parkinsons sjukdom, såsom skakningar, stelhet och långsamma rörelser.
Finnish: Pramipeksoli stimuloi aivoja samaan tapaan kuin dopamiini siten, että potilaat voivat hallita liikkeitään ja heillä esiintyy vähemmän merkkejä Parkinsonin taudista ja sen oireita, kuten jäykkyyttä ja hidasliikkeisyyttä.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pramipexole Accord.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pramipexole Accord-valmistetta.
Swedish: Pramipexole Accord tas endera ensamt eller i kombination med levodopa (ett annat läkemedel mot Parkinsons sjukdom) under sjukdomens samtliga stadier, inklusive under de senare stadierna när effekten av levodopa börjar avta.
Finnish: Pramipexole Accordia voidaan käyttää joko yksinään tai yhdessä levodopan (toinen Parkinsonin taudin hoidossa käytettävä lääke) kanssa sairauden kaikissa vaiheissa, mukaan lukien myöhemmät vaiheet, jolloin jolloin levodopa ei enää tehoa yhtä hyvin.
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom ser man att cellerna som bildar dopamin börjar att dö och att halten av dopamin i hjärnan minskar.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla dopamiinia tuottavat solut alkavat kuolla ja dopamiinin määrä aivoissa vähenee.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Pramipexole Accordin käyttöehdoista.
Swedish: Eftersom Pramipexole Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Finnish: Koska Pramipexole Accord on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pramipexole Accord?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pramipexole Accordin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Mirapexin.
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että Mirapexinin tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Pramipexole Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Mirapexin.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU-vaatimusten mukaisesti Pramipexole Accordin on osoitettu olevan laadultaan verrattavissa Mirapexiniin sekä sen kanssa biologisesti samanarvoinen.
Swedish: Eftersom Pramipexole Accord är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Mirapexin.
Finnish: Koska Pramipexole Accord on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan sen biologinen samanarvoisuus Mirapexin-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pramipexole Accord skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Pramipexole Accordille.
Swedish: Mer information om Pramipexole Accord
Finnish: Muuta tietoa Pramipexole Accordista
Swedish: Varför har Pramipexole Accord godkänts?
Finnish: Miksi Pramipexole Accord on hyväksytty?
Swedish: Pramipexole Accord pramipexol
Finnish: Pramipexole Accord pramipeksoli
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Pramipexole Accord har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Pramipexole Accordin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Swedish: Mer information om behandling med Pramipexole Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Pramipexole Accord -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Den aktiva substansen i Pramipexole Accord, pramipexol, är en dopaminagonist (en substans som verkar på samma sätt som dopamin).
Finnish: Pramipexole Accordin vaikuttava aine pramipeksoli on dopamiiniagonisti, joka jäljittelee dopamiinin toimintaa.
Swedish: Pramipexole Accord är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pramipexol.
Finnish: Pramipexole Accord on lääkevalmiste, joka vaikuttava aine on pramipeksoli.
Swedish: Pramipexole Accord är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Pramipexole Accord on samanlainen kuin alkuperäislääke Mirapexin, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Swedish: Vad är Pramipexole Accord?
Finnish: Mitä Pramipexole Accord on?
Swedish: Pramipexole Accord används för att behandla symtom på Parkinsons sjukdom, en progressiv (tilltagande) hjärnfunktionsstörning som orsakar skakningar, långsamma rörelser och muskelstelhet.
Finnish: Tauti on etenevä aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeiden hitautta ja lihasten jäykkyyttä.
Swedish: Högsta dagliga dos är tre tabletter på 1,1 mg. Pramipexole Accord måste ges mer sällan till patienter med nedsatt njurfunktion.
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on kolme 1,1 mg:n tablettia.
Swedish: Hur verkar Pramipexole Accord?
Finnish: Miten Pramipexole Accord vaikuttaa?
Swedish: Läkemedelsform AdministreringssättFörpackning
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Swedish: Det kan dock bli nödvändigt att höja dosen ytterligare.
Finnish: Annostasi voidaan kuitenkin joutua lisäämään edelleen.
Swedish: Mycket vanliga: • Illamående
Finnish: Hyvin yleinen: • Pahoinvointi
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska dock lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel om det finns med på den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on kuitenkin toimitettava määräaikaiset turvallisuuskatsaukset tästä lääkevalmisteesta, jos valmiste sisältyy unionin viitepäivien luetteloon (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa
Swedish: 305 747 70 Opava-Komarov Tjeckien
Finnish: 747 70 Opava-Komarov Tsekin tasavalta
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är större än 90 % och den maximala plasmakoncentrationen uppträder efter 1-3 timmar.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus on yli 90 % ja huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1-3 tunnissa.
Swedish: Pramipexole Teva innehåller natrium
Finnish: Pramipexole Teva sisältää natriumia
Swedish: Mycket vanliga kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare Vanliga kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare Mindre vanliga kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare Sällsynta kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare Mycket sällsynta kan förekomma hos upp till 1 av 10 000användare Ingen känd frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data
Finnish: Hyvin yleinen saattaa koskea useampaa kuin 1 henkilöä 10:stä Yleinen saattaa koskea enintään 1 henkilöä 10:stä Melko harvinainen saattaa koskea enintään 1 henkilöä 100:sta Harvinainen saattaa koskea enintään 1 henkilöä 1000:sta Hyvin harvinainen saattaa koskea enintään 1 henkilöä 10 000:sta Tuntematon koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad ÅÅÅÅ}
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi: {KK.VVVV}
Swedish: Táncsics Mihály út 82
Finnish: Táncsics Mihály út 82 Unkari
Swedish: • Hetsätning (ätande av stora mängder mat under kort tid) eller tvångsmässigt ätande
Finnish: • Ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 december 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 26 augusti 2013
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26.8.2013
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid parkinsonism, dopaminagonister, ATC-kod N04B C05
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: parkinsonismilääkkeet, dopamiiniagonistit, ATC-koodi: N04B C05
Swedish: Interaktioner med antikolinergika har dock inte studerats.
Finnish: Kuitenkaan yhteisvaikutuksia antikolinergisten lääkeaineiden kanssa ei ole tutkittu.
Swedish: Din läkare kommer att utvärdera behandlingen efter 3 månader för att avgöra om du ska fortsätta med behandlingen eller ej.
Finnish: Lääkärisi tarkistaa hoitosi 3 kuukauden jälkeen päättääkseen, jatketaanko hoitoa.
Swedish: Därför ska du inte ta Pramipexole Teva om du är gravid, om inte din läkare råder dig att göra det.
Finnish: Sen vuoksi älä ota Pramipexole Tevaa raskaana ollessasi, ellei lääkärisi määrää sinua ottamaan sitä.
Swedish: Förstärkningen innebär att symtomen börjar tidigare under kvällen (eller till och med under eftermiddagen), ökning av symtomen och en spridning av symtomen även till andra extremiteter.
Finnish: Augmentaatiolla viitataan oireiden aikaisempaan alkamiseen iltaisin (tai jopa iltapäivisin), oireiden lisääntymiseen ja siirtymiseen myös muihin raajoihin.
Swedish: Restless legs (myrkrypningar i benen) Dosen tas vanligen 1 gång per dag, 2-3 timmar före sänggående.
Finnish: Levottomat jalat -oireyhtymä Annos otetaan yleensä kerran vuorokaudessa, illalla, 2-3 tuntia ennen nukkumaanmenoa.
Swedish: • Överdriven sömnighet under dagtid och plötsligt insomnande
Finnish: • Liiallinen väsymys päivisin ja äkillinen nukahtaminen
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Swedish: Andra läkemedel och Pramipexole Teva
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Pramipexole Teva
Swedish: Din läkare kommer då att diskutera med dig huruvida du ska fortsätta att ta Pramipexole Teva.
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi siitä, tulisiko sinun jatkaa Pramipexole Tevan ottamista.
Swedish: Detta förekom inte hos pigmenterade råttor, och inte heller i en karcinogenstudie under 2 år på albino möss eller vid studier på andra djurslag.
Finnish: Tätä vaikutusta ei havaittu pigmentoiduilla rotilla eikä myöskään kaksivuotisessa karsinogeenisuustutkimuksessa albinohiirillä tai millään muulla tutkitulla lajilla.
Swedish: • Starkt behov att bete sig på ett ovanligt sätt*
Finnish: • Voimakas halu käyttäytyä epätavallisesti*
Swedish: Om du har Parkinsons sjukdom kan du få följande biverkningar:
Finnish: Jos sairastat Parkinsonin tautia, sinulla saattaa esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:
Swedish: Med 95 % säkerhet är frekvensen inte högre än för mindre vanliga, men den kan vara lägre.
Finnish: 95 %:n varmuudella yleisyysluokitus on enintään melko harvinainen, mahdollisesti vielä tätäkin alempi.
Swedish: 1 En biverkan som observerats efter att produkten kommit ut på marknaden.
Finnish: 1Tämä haittavaikutus on havaittu markkinoille tulon jälkeisessä käytössä.
Swedish: • Överskott av vätska, vanligen i benen (perifert ödem)
Finnish: • Nesteen kertyminen, yleensä jalkoihin (perifeerinen turvotus)
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pramipexole Teva
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pramipexole Tevaa
Swedish: Hos människa är proteinbindningen av pramipexol mycket låg (<20 %) och distributionsvolymen stor (400 l).
Finnish: Pramipeksolin sitoutuminen proteiineihin ihmisellä on erittäin vähäistä (<20 %), ja jakautumistilavuus on suuri (400 l).
Swedish: Hur Pramipexole Teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: Pramipexole Tevan säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Sluta inte ta Pramipexole Teva utan att först tala med din läkare.
Finnish: Älä lopeta Pramipexole Tevan ottamista keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Swedish: • Sömnlöshet (insomni)
Finnish: • Unettomuus (insomnia)
Swedish: Eliminationshalveringstiden (t1/2) varierar från 8 timmar hos yngre till 12 timmar hos äldre.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (t½) vaihtelee nuorten potilaiden 8 tunnista iäkkäiden potilaiden 12 tuntiin.
Swedish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Storbritannien
Finnish: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
Swedish: • Ändrade sömnvanor, som sömnlöshet (insomni) och sömnighet
Finnish: • Unityypin muutokset, kuten unettomuus (insomnia) ja uneliaisuus
Swedish: • Starkt behov att bete sig på ett ovanligt sätt
Finnish: • Voimakas halu käyttäytyä epätavallisesti
Swedish: 4042 Debrecen Ungern
Finnish: 4042 Debrecen
Swedish: Den justerade genomsnittliga skillnaden var -4,3 poäng (95 % konfidensintervall -6,4; -2,1 poäng, p<0,0001).
Finnish: Mukautettu keskimääräinen ero oli -4,3 pistettä (CI 95 % -6,4;2,1 pistettä, p-arvo < 0,0001).
Swedish: • Förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende, av betydande besvär för dig eller andra, till exempel ökad sexualdrift.
Finnish: • Muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalinen halu*, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita
Swedish: Patienterna bör informeras om detta och rådas att vara försiktiga vid bilkörning eller användning av maskiner vid behandling med Pramipexole Teva.
Finnish: Potilaille pitää kertoa tästä ja heitä pitää neuvoa olemaan varovaisia ajaessaan autoa tai käyttäessään koneita Pramipexole Teva -hoidon aikana.
Swedish: Samma studie visade att pramipexoldoser på 2 mg/kg (salt) eller högre, var associerat med degeneration av retina hos albino råttor.
Finnish: Sama tutkimus osoitti myös, että annoksella 2 mg/kg (suolana) ja suuremmilla annoksilla pramipeksolin vaikutukseen liittyi retinan rappeutuminen albinorotilla.
Swedish: Vad Pramipexole Teva är och vad det används för
Finnish: Mitä Pramipexole Teva on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av kraftig överdosering.
Finnish: Suuresta yliannoksesta ei ole kliinisiä kokemuksia.
Swedish: • Hjärtsvikt (hjärtproblem som kan orsaka andfåddhet och svullna anklar)*
Finnish: • Sydämen vajaatoiminta (sydänongelmat, jotka voivat aiheuttaa hengenahdistusta tai nilkkojen turvotusta )*
Swedish: • Hicka
Finnish: • Hikka
Swedish: Tala om för läkare om du eller din familj/vårdgivare uppmärksammar att du utvecklar drifter eller begär att uppträda på ett för dig ovanligt sätt och att du inte kan motstå impulsen, driften eller lockelsen att utföra aktiviteter som kan skada dig själv eller andra.
Finnish: Kerro lääkärille jos sinä, perheenjäsenesi tai omaishoitajasi huomaatte, että sinulla on voimakas halu tai tarve käyttäytyä tavalla, joka on epätavallista sinulle tai et pysty vastustamaan mielihaluja, pakonomaisia tarpeita tai houkutuksia sellaiseen toimintaan, joka voi olla vahingollista sinulle tai muille.
Swedish: Biverkningar som inträffade hos minst 5 % av patienterna i pramipexol-gruppen och som var vanligare hos pramipexol-behandlade patienter än hos patienter i placebogruppen var: huvudvärk (27,9 %, placebo 25,0 %), somnolens (7,0 %, placebo 5,0 %), illamående (18,6 %, placebo 10,0 %), kräkningar (11,6 %, placebo 0,0 %), buksmärtor (7,0 %, placebo 5,0 %), ortostatisk hypotension (9,3 %, placebo 5,0 %), myalgi (9,3 %, placebo 5,0 % ), sömnstörningar (7,0 %, placebo 0,0 %), dyspné (7,0 %, placebo 0,0 %) och övre luftvägsinfektion (7,0 %, placebo 5,0 %).
Finnish: Haittavaikutuksia, joita esiintyi vähintään 5 %:lla potilaista pramipeksoliryhmässä ja useammin pramipeksolia saaneilla potilailla kuin lumelääkettä saaneilla, olivat: päänsärky (27,9 %, lumelääke 25,0 %), uneliaisuus (7,0 %, lumelääke 5,0 %), pahoinvointi (18,6 %, lumelääke 10,0 %), oksentelu (11,6 %, lumelääke 0,0 %), ylävatsakipu (7,0 %, lumelääke 5,0 %), ortostaattinen hypotensio (9,3 %, lumelääke 5,0 %), lihaskipu (9,3 %, lumelääke 5,0 %), unihäiriö (7,0 %, lumelääke 0,0 %), hengenahdistus (7,0 %, lumelääke 0,0 %) ja ylähengitystieinfektio (7,0 %, lumelääke 5,0 %).
Swedish: Om användning av Pramipexole Teva är nödvändig, ska amningen avslutas.
Finnish: Jos Pramipexole Tevan käyttö on välttämätöntä, imetys tulee lopettaa.
Swedish: Den potentiella inverkan av nedsatt leverfunktion på Pramipexole Tevas farmakokinetik har dock inte undersökts.
Finnish: Maksan vajaatoiminnan potentiaalista vaikutusta Pramipexole Teva -valmisteen farmakokinetiikkaan ei kuitenkaan ole tutkittu.
Swedish: Pramipexole Teva ska inte användas till barn eller ungdomar med Tourettes syndrom på grund av negativ risk-nytta balans för denna sjukdom (se avsnitt 5.1).
Finnish: Pramipexole Teva -valmistetta ei pidä käyttää lapsille ja nuorille, joilla on Touretten oireyhtymä, koska hyöty-riski suhde tämän oireyhtymän hoidossa on negatiivinen (ks. kohta 5.1).
Swedish: sömnighet och episoder av plötsligt insomnande - psykos (t ex jämförbart med symtom på schizofreni) - synstörning.
Finnish: - uneliaisuus tai äkillinen nukahtaminen - psykoosi (esim. skitsofrenian kaltaiset oireet) - näköhäiriö.
Swedish: Pramipexole Teva kan tas med eller utan föda.
Finnish: Pramipexole Tevaa voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Swedish: • Okontrollerbart överdrivet köpbeteende eller slösande med pengar.
Finnish: • Kontrolloimaton ja liiallinen ostelu tai tuhlaaminen*