FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponadto, w porównaniu zarówno z produktem złożonym beklometazonu dipropionianu i formoterolu, jak i z tiotropium, produkt leczniczy Riarify znacznie wydłużył czas do wystąpienia pierwszego zaostrzenia (współczynnik ryzyka odpowiednio 0,80 i 0,84; p = odpowiednio 0,020 i 0,015), a nie było różnicy pomiędzy produktem leczniczym Riarify a doraźnym skojarzeniem trzech substancji czynnych, składającym się z produktu złożonego beklometazonu dipropionianu z formoterolem oraz tiotropium (współczynnik ryzyka 1,06).
Estonian: Lisaks pikendas Riarify võrreldes nii beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooni kui ka tiotroopiumiga oluliselt aega esimese ägenemiseni (riskitiheduse suhe vastavalt 0,80 ja 0,84, p-väärtus vastavalt 0,020 ja 0,015), kusjuures Riarify ja kolme ravimi (beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsioon pluss tiotroopium) ekstemporaalse kombinatsiooni vahel (riskitiheduse suhe 1,06) erinevused puudusid.
Polish: Nie ma jednoznacznych dowodów klinicznych na różnice w obrębie grupy między produktami zawierającymi wziewne kortykosteroidy, dotyczące stopnia ryzyka występowania zapalenia płuc.
Estonian: Puuduvad lõplikud kliinilised tõendid inhaleeritavate kortikosteroidide klassisiseste erinevuste kohta seoses kopsupõletiku tekkeriski suurusega.
Polish: Po inhalacji pacjenci powinni wypłukać jamę ustną i gardło wodą, nie połykając jej, lub umyć zęby szczoteczką (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Estonian: Pärast inhaleerimist peavad patsiendid oma suud veega loputama või kuristama ilma vett alla neelamata või hambaid pesema (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Polish: Podobne działania odnotowano podczas porównania produktu leczniczego Riarify z doraźnym skojarzeniem trzech substancji czynnych.
Estonian: Sarnaseid toimeid täheldati Riarify võrdlemisel kolme ravimi ekstemporaalse kombinatsiooniga.
Polish: Przed przygotowaniem pojemników ciśnieniowych, zawierających 60, 120 lub 180 dawek, licznik / wskaźnik powinien wskazywać odpowiednio 61, 121 lub 180.
Estonian: Enne 60, 120 või 180 annusega rõhukonteineri ettevalmistamist peab olema loenduris/näidikul kuvatud vastavalt number 61, 121 või 180.
Polish: Sprawdzić licznik dawek lub wskaźnik dawek.
Estonian: Kontrollige annuseloendurit või annusenäidikut.
Polish: Przedawkowanie produktu leczniczego Riarify może powodować objawy podmiotowe i przedmiotowe, zgodnie z działaniem poszczególnych składników, w tym objawy obserwowane po przedawkowaniu innych agonistów receptorów beta-2 lub leków przeciwcholinergicznych i zgodnie ze znanym „efektem klasy" kortykosteroidów podawanych wziewnie (patrz punkt 4.4).
Estonian: Riarify üleannustamisel võivad nähud ja sümptomid tekkida üksikkomponentide toime tagajärjel, sh need, mida on täheldatud muude beeta2-agonistide või antikolinergikumide üleannustamisel ja mis ühtivad inhaleeritavate kortikosteroidide klassi teadaolevate toimetega (vt lõik 4.4).
Polish: W badaniu podania wziewnego u psów ocenianych metodą telemetryczną układ krążenia był głównym układem docelowym doraźnego działania produktu leczniczego Riarify (zwiększenie częstości akcji serca, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, zmiany w EKG przy większych dawkach).
Estonian: Inhalatsiooniuuringus telemeetriliselt jälgitavatel koertel oli Riarify ägedate kõrvaltoimete avaldumise peamine sihtsüsteem kardiovaskulaarne süsteem (südame löögisageduse kiirenemine, vererõhu langus, EKG muutused suuremate annuste korral).
Polish: Działanie rozszerzające oskrzela występuje szybko, w ciągu 1 do 3 minut po inhalacji, i utrzymuje się przez
Estonian: Bronhodilateeriv toime algab kiiresti kuni 1…3 minuti jooksul pärast inhaleerimist ja kestab 12 tundi pärast ühekordset annust.
Polish: Wiązanie z białkami osocza jest umiarkowanie duże.
Estonian: Seondumine plasmavalkudega on mõõdukalt kõrge.
Polish: • jeśli wystąpi ból lub dyskomfort oka, tymczasowe niewyraźne widzenie, widoczne „aureole"
Estonian: • kui teil esineb valu või ebamugavustunnet silmades, ajutist nägemise hägustumist, kui te näete punase silmaga seoses halosid või värvilisi kujutisi.
Polish: Jeśli pacjentowi jest trudno stosować inhalator podczas wdechu, może korzystać z komory inhalacyjnej AeroChamber Plus.
Estonian: Kui teil on keeruline samaaegselt sisse hingata ja inhalaatorit kasutada, võite kasutada AeroChamber Plusi vahemahutit.
Polish: Przed pierwszym użyciem inhalatora należy sprawdzić, zgodnie z poniższą instrukcją, czy działa on prawidłowo.
Estonian: Enne inhalaatori esmakordset kasutamist peate kontrollima, kas inhalaator töötab korralikult.
Polish: 6 godzin, natomiast po inhalacji u pacjentów z POChP wynosił od 5 do 12 godzin w stanie stacjonarnym.
Estonian: süstimist, KOK-iga patsientidel oli see pärast inhaleerimist püsikontsentratsiooni juures vahemikus 5...12 tundi.
Polish: Jeśli którekolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem leku Riarify należy omówić to z lekarzem.
Estonian: Kui mõni eespool nimetatud seisunditest kehtib teie kohta, teatage sellest oma arstile, enne kui hakkate Riarify'd kasutama.
Polish: Wątroba wydaje się być głównym miejscem metabolizmu.
Estonian: Peamine metaboliseerumise koht näib olevat maks.
Polish: Jeśli u pacjenta zaraz po wdechu leku nasili się duszność lub wystąpi świszczący oddech (oddychanie ze świstem), należy przerwać stosowanie inhalatora z lekiem Riarify i niezwłocznie zastosować inhalator z szybko działającym „lekiem doraźnym".
Estonian: Kui hingamisraskus või vilistav hingamine (vilistava heliga hingamine) süveneb vahetult pärast ravimi inhaleerimist, lõpetage Riarify inhalaatori kasutamine ja kasutage viivitamatult oma kiiretoimelist lõõgastava toimega inhalaatorit.
Polish: Nie uzyskano wyraźnych dowodów na interakcje farmakokinetyczne, jednak wykazano, że bezpośrednio po podaniu doraźnego skojarzenia stężenia formoterolu i glikopironium były przez pewien czas nieco większe niż po podaniu każdego ze składników osobno.
Estonian: Puudusid selged tõendid farmakokineetilise koostoime kohta, kuid võrreldes üksikute toimeainetega olid ekstemporaalse kombinatsiooni puhul formoterooli- ja glükopürroonisisaldused vahetult pärast manustamist lühiajaliselt veidi suuremad.
Polish: W badaniach wielokrotnego podawania wziewnego produktu leczniczego Riarify u szczurów i psów przez okres do 13 tygodni główne zaobserwowane zmiany były związane z działaniem na układ immunologiczny (prawdopodobnie z powodu ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów beklometazonu dipropionianu i jego czynnego metabolitu beklometazonu 17-monopropionianu) oraz na układ krążenia (prawdopodobnie związane z aktywnością beta-2-adrenergiczną formoterolu i aktywnością przeciwmuskarynową glikopironium).
Estonian: Riarify kuni 13-nädalastel korduvannuse inhalatsiooniuuringutes rottidel ja koertel olid peamised täheldatud kõrvalekalded seotud toimetega immuunsüsteemile (tõenäoliselt beklometasoondiproprionaadi ja selle aktiivse metaboliidi beklometasoon-17-monopropionaadi süsteemse kortikosteroidse toime tõttu) ja kardiovaskulaarsele süsteemile (tõenäoliselt seotud formoterooli beeta2-adrenergilise toime ja glükopürrooni muskariiniretseptorite vastase toimega).
Polish: Formoterol jest selektywnym agonistą receptorów beta-2-adrenergicznych, powodującym rozkurcz mięśni gładkich oskrzeli u pacjentów z odwracalną obturacją dróg oddechowych.
Estonian: Formoterool on selektiivne beeta2-adrenergiline agonist, mis lõõgastab hingamisteede pöörduva obstruktsiooniga patsientidel bronhide silelihaseid.
Polish: że pacjent nie przyjmował produktu leczniczego Riarify przez co najmniej 12 godzin przed rozpoczęciem znieczulenia, ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca.
Estonian: Halogeenitud anesteetikumidega anesteesia planeerimisel tuleb tagada, et Riarify'd ei manustata vähemalt 12 tundi enne anesteesia algust, kuna on oht südame rütmihäirete tekkeks.
Polish: Bezpośrednio po rozpoczęciu wdechu mocno nacisnąć na górną część pojemnika ciśnieniowego w celu uwolnienia jednego rozpylenia.
Estonian: Kohe pärast sissehingamise alustamist vajutage tugevalt rõhukonteineri ülemisele otsale, et vabastata üks pihustus.
Polish: Płodność Nie przeprowadzono swoistych badań nad produktem leczniczym Riarify, dotyczących bezpieczeństwa stosowania w odniesieniu do płodności u ludzi.
Estonian: Konkreetseid uuringuid Riarify ohutuse kohta inimeste fertiilsusele ei ole läbi viidud.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie jest prawdopodobne, aby lek Riarify wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Riarify ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Polish: Narażenie ogólnoustrojowe na beklometazonu dipropionian, formoterol i glikopironium określano w badaniu farmakokinetycznym przeprowadzonym u zdrowych osób.
Estonian: Beklometasoondipropionaadi, formoterooli ja glükopürrooni süsteemset kontsentratsiooni on uuritud tervetel inimestel läbi viidud farmakokineetika uuringus.
Polish: Podczas inhalacji należy stać lub siedzieć.
Estonian: Seiske inhaleerimise ajal püsti või istuge sirge seljaga.
Polish: Następnie należy objąć ustnik wargami, przy czym język powinien leżeć płasko pod ustnikiem.
Estonian: Huuled tuleb sulgeda ümber huuliku ja keel peab olema sirgelt selle all.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy Riarify nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Riarify ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych została określona zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Polish: Zwiększenie stężenia białka C-reaktywnego1, zwiększenie liczby płytek krwi1, zwiększenie stężenia wolnych kwasów tłuszczowych1, zwiększenie stężenia insuliny we krwi1, zwiększenie stężenia ciał ketonowych we krwi1, zmniejszenie stężenia kortyzolu1
Estonian: Suurenenud C-reaktiivse valgu sisaldus1, suurenenud trombotsüütide arv1, suurenenud vabade rasvhapete sisaldus1, suurenenud insuliinisisaldus veres1, suurenenud ketokehade sisaldus veres1, vähenenud kortisoolisisaldus1
Polish: Analiza odpowiedzi wykazała, że u istotnie większego odsetka pacjentów po 26 i 52 tygodniach leczenia produktem leczniczym Riarify nastąpiła znacząca klinicznie poprawa (zmniejszenie nasilenia objawów w porównaniu z punktem początkowym większe niż lub równe 4) w porównaniu z leczeniem produktem złożonym beklometazonu dipropionianu i formoterolu oraz z leczeniem tiotropium.
Estonian: Ravivastusega patsientide analüüs näitas, et pärast 26- ja 52-nädalast Riarify-ravi ilmnes oluliselt suuremal osal patsientidest kliiniliselt oluline paranemine (vähenemine võrreldes ravieelse näitajaga oli suurem kui 4 või sellega võrdne) võrreldes beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooniga ning tiotroopiumiga.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że lek jest niezbyt skuteczny, powinien zwrócić się do lekarza.
Estonian: Kui te tunnete, et ravim ei ole piisavalt efektiivne, pidage nõu oma arstiga.
Polish: • jeśli pacjent ma cukrzycę.
Estonian: • kui teil on suhkurtõbi.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Riarify Kiedy nie stosować leku Riarify:
Estonian: Mida on vaja teada enne Riarify kasutamist Ärge kasutage Riarify'd:
Polish: • zakażenia grzybicze jamy ustnej; płukanie jamy ustnej i gardła wodą i mycie zębów szczoteczką bezpośrednio po inhalacji może pomóc w zapobieganiu tym działaniom niepożądanym
Estonian: Suu loputamine või kuristamine veega ja hammaste pesemine kohe pärast inhaleerimist võivad aidata neid kõrvaltoimeid vältida
Polish: Skojarzenie leku Riarify z niektórymi innymi lekami stosowanymi w POChP lub takimi lekami jak diuretyki (leki moczopędne, stosowane w leczeniu chorób serca lub wysokiego ciśnienia krwi) może powodować znaczne zmniejszenie stężenia potasu we krwi.
Estonian: Riarify kombinatsioonis mõne muu KOK-i ravimiga või muude ravimitega, nagu diureetikumid (organismist vett väljutavad ravimid südamehaiguse või kõrge vererõhu ravimiseks) võib põhjustada järsku langust vere kaaliumisisalduses.
Polish: Można założyć, że beklometazonu dipropionian i jego metabolity również przenikają do mleka ludzkiego.
Estonian: On asjakohane oletada, et beklometasoondipropionaat ja selle metaboliidid erituvad samuti rinnapiima.
Polish: Należy mieć przygotowany nowy inhalator, gdy licznik lub wskaźnik dawek wskazuje liczbę 20.
Estonian: Uus inhalaator tuleb hankida siis, kui loenduril või näidikul on kuvatud number 20.
Polish: Bezpośrednio po zastosowaniu leku Riarify może nasilić się duszność i wystąpić świszczący oddech;
Estonian: Vahetult pärast Riarify kasutamist võib esineda hingamisraskuse ja vilistava hingamise süvenemise risk.
Polish: Opakowania zawierające 1 pojemnik po 60, 120 lub 180 dawek i opakowania zbiorcze zawierające 2 lub 3 pojemniki po 120 dawek każdy.
Estonian: Pakendi suurus: pakendid ühe 60, 120 või 180 annuselise konteineriga või mitmikpakendid, igas kaks või kolm 120 annuselist konteinerit.
Polish: Jeśli widać „mgiełkę" wydostającą się z górnej części inhalatora lub z boków ust, oznacza to, że lek Riarify nie dostanie się do płuc, tak jak trzeba.
Estonian: Kui pärast inhaleerimist on näha inhalaatori ülaosast või suunurkadest väljuvat udu, tähendab see, et Riarify ei jõua nõuetekohaselt teie kopsudesse.
Polish: Pacjenci powinni zdjąć osłonę ochronną z ustnika i sprawdzić, czy ustnik jest czysty i pozbawiony kurzu oraz wszelkich zanieczyszczeń.
Estonian: Patsiendid peavad eemaldama huulikult kaitsekorgi, kontrollima, et huulik oleks puhas ja tolmuvaba ning muude võõrosakesteta.
Polish: Produkt leczniczy Riarify był ponadto statystycznie istotnie lepszy pod względem poprawy jakości życia niż produkt złożony zawierający beklometazonu dipropionian i formoterol, niż tiotropium i niż produkt złożony zawierający indakaterol z glikopironium [określono za pomocą kwestionariusza Szpitala Św. Jerzego, dotyczącego układu oddechowego (ang. Saint George Respiratory Questionnaire, SGRQ) - punktacja łączna].
Estonian: Riarify oli statistiliselt oluliselt parem beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsioonist, tiotroopiumist ning indakaterooli ja glükopürrooni fikseeritud kombinatsioonist ka elukvaliteedi paranemise näitajate osas (Saint George'i hingamisküsimustiku [Saint George Respiratory Questionnaire, SGRQ] üldskoor).
Polish: W zależności od przepisanej pacjentowi wielkości pojemnika, sprawdzić, czy licznik dawek wskazuje 61 lub 121 lub czy wskaźnik dawek wskazuje 180
Estonian: Teile välja kirjutatud konteineri suurusest olenevalt veenduge, et annuseloenduril on kuvatud number 61 või 121 ja et annusenäidikul on number 180.
Polish: POChP jest ciężką, przewlekłą chorobą, w której drogi oddechowe ulegają zablokowaniu, a pęcherzyki płucne ulegają uszkodzeniu, co prowadzi do trudności w oddychaniu.
Estonian: KOK on raske pikaajaline haigus, mis põhjustab hingamisteede blokeerumist ja kopsudes olevate alveoolide kahjustumist, mille tagajärjel tekivad hingamisraskused.
Polish: Uznano, że beklometazonu dipropionian/beklometazonu 17-monopropionian jest odpowiedzialny za toksyczny wpływ na rozród u szczurów, taki jak zmniejszenie odsetka poczęć, wskaźnika płodności, wczesnych parametrów rozwoju zarodka (utrata implantacji), opóźnienie kostnienia i zwiększona częstość występowania zmian trzewnych; natomiast działanie tokolityczne i przeciwmuskarynowe, przypisane aktywności beta-2-adrenergicznej formoterolu i aktywności przeciwmuskarynowej glikopironium, dotyczyły ciężarnych samic szczurów w późnej fazie ciąży i (lub) wczesnej fazie laktacji, prowadząc do utraty młodych.
Estonian: Beklometasoondipropionaati/beklometasoon-17-monopropionaati peeti vastutavaks reproduktsioonitoksilise toime eest rottidel, sh tiinestuvuse vähenemine ja fertiilsusindeksi langus, muutused varase embrüonaalse arengu parameetrites (tiinuse katkemine), luustumise hilinemine ja vistseraalsete arenguhäirete esinemissageduse suurenemine; samas kui tokolüütilised ja muskariiniretseptorite vastased toimed, mida seostati formoterooli beeta2-adrenergilise toime ja glükopürrooni muskariiniretseptorite vastase toimega, avaldusid tiinetel rottidel tiinuse hilises etapis ja/või laktatsiooni varases etapis, mille tagajärjel pojad surid.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 240 dawek (2 pojemniki ciśnieniowe zawierające po 120 dawek każdy).
Estonian: Mitmikpakend: 240 annust (2 rõhukonteinerit, igas 120 annust).
Polish: Nie należy wyjmować pojemnika ciśnieniowego z dozownika ani używać do czyszczenia ustnika wody lub innych płynów.
Estonian: Nad ei tohi eemaldada rõhukonteinerit annusetäiturist ega kasutada huuliku puhastamiseks vett või muid vedelikke.
Polish: Jak przechowywać lek Riarify
Estonian: Kuidas Riarify'd säilitada
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu Riarify, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või Riarify'ga ravi katkestamine/ravist hoidumine tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Polish: Wchłanianie, dystrybucja i metabolizm
Estonian: Imendumine, jaotumine ja biotransformatsioon
Polish: Pacjenci powinni trzymać inhalator pionowo, do dołu ustnikiem, który należy umieścić między zębami, nie gryząc go.
Estonian: Patsiendid peavad hoidma inhalaatorit vertikaalselt, mahutiosa üleval, ja asetama huuliku hammaste vahele ilma seda hammustamata.
Polish: • jeśli u pacjenta występują zaburzenia rytmu serca, takie jak nieregularne tętno, szybkie tętno lub kołatanie serca, lub jeśli stwierdzono, że zapis czynności serca (EKG) jest nieprawidłowy;
Estonian: • kui teil on südame rütmihäired nagu südame ebaühtlane löögisagedus, südamepekslemine (palpitatsioonid) või kui teile on öeldud, et teie südametöö jälg (EKG) on normist erinev;
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Riarify u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat) nie jest właściwe we wskazaniu POChP.
Estonian: Puudub Riarify asjakohane kasutus lastel (alla 18 aasta vanused) kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) näidustusel.
Polish: Należy poinformować pacjentów, że uzyskanie nowego inhalatora jest konieczne, gdy licznik lub wskaźnik dawek wskazuje liczbę 20.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada hankida uus inhalaator, kui annuseloenduril või -näidikul on kuvatud number 20.
Polish: Nie stosować tego leku z lekiem blokującym receptory beta (stosowanym w leczeniu określonych chorób serca, takich jak dusznica bolesna lub do zmniejszenia ciśnienia krwi), chyba że lekarz wybrał lek beta-adrenolityczny, który nie wpływa na oddychanie.
Estonian: Seda ravimit võib kasutada koos beetablokaatorit sisaldava ravimiga (kasutatakse teatud südameprobleemide, nt stenokardia ravimiseks või vererõhu alandamiseks) ainult juhul, kui teie arst on valinud beetablokaatori, mis ei avalda toimet teie hingamisele.
Polish: W takiej sytuacji może być konieczne zwiększenie dawki kortykosteroidów przez lekarza, aby pacjent poradził sobie z sytuacją stresu.
Estonian: Sellises olukorras võib arstil olla vaja suurendada stressiga toimetulemiseks teie kortikosteroidiannust ja määrata seda tablettide või süstidena.
Polish: • uczucie zmartwienia, nerwowości, nadmiernego pobudzenia lub rozdrażnienia.
Estonian: • muretsemise, närvilisuse, üleerutuse või ärritustunne Need kõrvaltoimed esinevad suurema tõenäosusega lastel.
Polish: Wykonać wydech najwolniej jak to możliwe i jak najgłębiej, aby opróżnić płuca.
Estonian: Kopsude tühjendamiseks hingake välja nii aeglaselt ja sügavalt kui võimalik.
Polish: Taki stan należy niezwłocznie leczyć za pomocą szybko działającego wziewnego leku rozszerzającego oskrzela (lek doraźny).
Estonian: Seda tuleb viivitamatult ravida mõne kiiretoimelise inhaleeritava bronhilõõgastiga (leevendusravim).
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji określony po podaniu doustnym wynosi 2-3 godziny.
Estonian: Suukaudse manustamise järgne eritumise poolväärtusaeg on 2...3 tundi.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji (Vz) inhalowanego glikopironium była większa niż po infuzji dożylnej (iv.) (6 420 l wobec z 323 l), co odzwierciedla wolniejszą eliminację po inhalacji.
Estonian: infusiooniga (6420 l vs. 323 l), mis näitab aeglasemat eritumist pärast inhaleerimist.
Polish: Trzymać inhalator w pozycji pionowej z ustnikiem na dole
Estonian: Hoidke inhalaatorit püstises asendis, huulik all.
Polish: Nie uzyskano dowodów na działania nadaddytywne potrójnego skojarzenia w porównaniu z pojedynczymi substancjami.
Estonian: Puudusid tõendid kolme ravimi kombinatsiooni superaditiivsete toimete kohta võrreldes üksikute koostisosadega.
Polish: Pacjentka i lekarz muszą podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie lekiem Riarify lub z niego zrezygnować, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla pacjentki.
Estonian: Te peate koos oma arstiga otsustama, kas peate lõpetama rinnaga toitmise või Riarify-ravi lõpetama/ravist hoiduma, arvestades rinnaga toitmise kasu lapsele ja ravi kasu teile.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 360 dawek (3 pojemniki ciśnieniowe zawierające po 120 dawek każdy).
Estonian: Mitmikpakend: 360 annust (3 rõhukonteinerit, igas 120 annust).
Polish: Należy przestać używać inhalatora, gdy licznik lub wskaźnik wskaże 0, ponieważ ilość leku pozostała w urządzeniu może nie wystarczyć, aby uwolnić pełną dawkę.
Estonian: Lõpetage inhalaatori kasutamine, kui loenduril või näidikul on kuvatud 0, sest seadmes olevast ravimist ei pruugi piisata täispihustuse vabastamiseks.
Polish: Po wydaniu:
Estonian: Pärast väljastamist
Polish: W celu zapewnienia właściwego podania produktu leczniczego lekarz lub inna osoba należąca do fachowego personelu medycznego powinna pokazać pacjentowi, jak prawidłowo korzystać z inhalatora, oraz regularnie sprawdzać prawidłowość techniki inhalacji wykonywanej przez pacjenta.
Estonian: Ravimi nõuetekohaseks manustamiseks peab arst või mõni teine tervishoiutöötaja näitama patsiendile inhalaatori õiget kasutamist.
Polish: Wskaźnik TDI oznaczano jedynie w badaniu TRILOGY.
Estonian: TDI-d mõõdeti ainult uuringus TRILOGY.
Polish: U pacjentów z POChP otrzymujących wziewnie glikopironium w dawce powtarzanej dwa razy na dobę, frakcja dawki wydalonej z moczem wynosiła od 13,0% do 14,5%
Estonian: KOK-iga patsientidel, kes said korduvalt kaks korda ööpäevas inhaleeritavat glükopürrooni, oli püsikontsentratsiooni juures annuse uriiniga erituv fraktsioon vahemikus 13,0...14,5%.
Polish: Maksymalna dawka produktu leczniczego Riarify to dwie inhalacje podawane dwa razy na dobę.
Estonian: Maksimaalne annus on kaks Riarify inhalatsiooni kaks korda ööpäevas.
Polish: Użycie inhalatora Podczas wdychania z inhalatora pacjenci powinni stać lub siedzieć w pozycji wyprostowanej.
Estonian: Inhalaatorist inhaleerimisel peavad patsiendid seisma püsti või istuma sirge seljaga.
Polish: Stabilność chemiczną i fizyczną podczas użycia wykazano dla 4 miesięcy w temperaturze 25°C.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 4 kuu jooksul temperatuuril 25°C.
Polish: Lek ten znajduje się w pojemniku ciśnieniowym w plastikowym inhalatorze z ustnikiem.
Estonian: Ravim on rõhukonteineris, mis on huulikuga inhalaatoris.
Polish: DOZOWNIK PLASTIKOWY
Estonian: PLASTIST ANNUSETÄITUR
Polish: Nie należy wydychać powietrza do inhalatora.
Estonian: Ärge hingake välja inhalaatorisse.