FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandling af dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (LE) samt forebyggelse af recidiverende DVT og LE hos voksne (se pkt.
Slovak: Liečba hlbokej venóznej trombózy (deep vein thrombosis, DVT) a pľúcnej embólie (PE) a prevencia rekurentnej DVT a PE u dospelých (hemodynamicky nestabilní pacienti s PE, pozri časť 4.4).
Danish: Samtidig brug af apixaban og andre kraftige CYP3A4- og P-gp-induktorer (f.eks. phenytoin, carbamazepin, phenobarbital eller perikon (Hypericum perforatum)) kan også medføre et fald i apixabans plasmakoncentrationer.
Slovak: Súbežné používanie apixabánu s inými silnými induktormi CYP3A4 a P-gp (napr. fenytoín, karbamazepín, fenobarbital alebo ľubovník bodkovaný) môže tiež viesť k zníženiu plazmatických koncentrácií apixabánu.
Danish: Køn Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt.
Slovak: Pohlavie Úprava dávky sa nevyžaduje (pozri časť 5.2).
Danish: Gennemsnitsalderen var 69,1 år, gennemsnitlig CHADS2 score var 2,1 og 18,9% af patienterne havde haft forudgående apopleksi eller TIA.
Slovak: Priemerný vek bol 69,1 rokov, priemerné CHADS2 skóre bolo 2,1 a 18,9
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER 2,5 mg (symbol)
Slovak: BLISTER 2,5 mg (Symbol)
Danish: Major*
Slovak: Závažné*
Danish: Hoftefraktur-kirurgi
Slovak: Chirurgický výkon pre fraktúru bedrového kĺbu
Danish: - Blødning: - i en muskel - i øjnene - fra gummerne og blod i spyttet i forbindelse med hoste - fra endetarmen - Hårtab
Slovak: - Krvácanie: do svalov do očí z ďasien a krv v slinách pri kašli z konečníka - Vypadávanie vlasov
Danish: - Overfølsomhedsreaktioner (allergi) som kan medføre: hævelser i ansigt, læber, mund, tunge og/eller halsen, og vejrtrækningsbesvær.
Slovak: - Alergické reakcie (precitlivenosť), ktoré môžu spôsobiť: opuch tváre, pier, úst, jazyka a/alebo hrdla a ťažkosti s dýchaním.
Danish: Blødning: - i maven eller i rummet bag bughulen
Slovak: Krvácanie: - do brucha alebo priestoru za brušnou dutinou
Danish: 2,5 mg to gange dagligt
Slovak: 2,5 mg dvakrát denne
Danish: Samtidig indgivelse af en enkeltdosis apixaban (10 mg) og atenolol (100 mg), som er en almindelig beta-blokker, påvirkede ikke atenolols farmakokinetikf.
Slovak: Súbežné podanie jednorazovej dávky apixabánu (10 mg) a atenololu (100 mg), bežného betablokátora, nezmenilo farmakokinetiku atenololu.
Danish: 4.2) eller warfarin (ønsket INR-område 2,0-3,0), patienterne fik studiemedicinen i gennemsnitligt 20 måneder.
Slovak: 2) a warfarínom (cieľový rozsah INR 2,0 - 3,0) perorálne počas 6 mesiacov.
Danish: Gule, runde tabletter præget med 893 på den ene side, og 2½ på den anden side.
Slovak: Žlté, okrúhle tablety na jednej strane označené „893" a „2½" na strane druhej.
Danish: International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) kriterier.
Slovak: *Závažné krvácanie definované podľa kritérií Medzinárodnej spoločnosti pre trombózu a hemostázu (International Society on Thrombosis and Haemostasis - ISTH).
Danish: - Skift fra Eliquis til behandling med blodfortyndende medicin, der indeholder vitamin K-antagonist (f.eks. warfarin).
Slovak: - Zmena z Eliquisu na antikoagulačnú liečbu obsahujúcu antagonistu vitamínu K (napr. warfarín).
Danish: Justering af apixabandosis er ikke nødvendig ved samtidig behandling med disse lægemidler, men hos patienter der får samtidig systemisk behandling med potente induktorer af både CYP3A4 og P‑gp bør apixaban anvendes med forsigtighed til forebyggelse af VTE ved elektiv hofte- eller knæalloplastik, til forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos patienter med NVAF og til forebyggelse af recidiverende DVT og LE.
Slovak: Pri súbežnej liečbe takýmito liekmi sa nevyžaduje úprava dávky apixabánu, avšak u pacientov užívajúcich súbežnú systémovú liečbu silnými induktormi CYP3A4 a P-gp sa má apixabán na prevenciu VTE pri elektívnom chirurgickom zákroku na výmenu bedrového alebo kolenného kĺbu, na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embólie u pacientov s NVAF a na prevenciu rekurentnej DVT a PE používať s opatrnosťou.
Danish: - til behandling af DVT, behandling af LE og forebyggelse af recidiverende DVT og LE (VTEt) skal apixaban anvendes med forsigtighed;
Slovak: na liečbu DVT, liečbu PE a prevenciu rekurentnej DVT a PE (VTEt) sa má apixabán používať s opatrnosťou;
Danish: Eliquis bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Danish: Eliquis (apixaban) er et oralt antiokoagulans, der virker ved direkte selektiv hæmning af faktor Xa.
Slovak: - Eliquis (apixabán) je perorálne antikoagulans, ktoré pôsobí priamou selektívnou inhibíciou faktora Xa. - Eliquis môže zvyšovať riziko krvácania.
Danish: Hos patienter med non‑valvulær atrieflimren, der tager apixaban til forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli, viser resultaterne et udsving på mindre end 1,7 gange mellem højeste og laveste serumkoncentration.
Slovak: U pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení užívajúcich apixabán na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embólie, výsledky ukazujú menej ako 1,7-násobnú fluktuáciu od maximálnej k minimálnej úrovni.
Danish: ASA N = 2.791 n (%/år)
Slovak: 2 791 n (%/rok)
Danish: CYP3A4- og P-gp-induktorer
Slovak: Induktory CYP3A4 a P-gp
Danish: Hos patienter, der tager apixaban til behandling af DVT og LE eller forebyggelse af recidiverende DVT og LE, viser resultaterne et udsving på mindre end 2,2 gange mellem højeste og laveste serumkoncentration.
Slovak: U pacientov užívajúcich apixabán na liečbu DVT a PE alebo na prevenciu rekurentnej DVT a PE, výsledky ukazujú menej ako 2,2-násobnú fluktuáciu od maximálnej k minimálnej úrovni.
Danish: Antikoagulantia, trombocytaggregationshæmmere, SSRI'er/SNRI'er og NSAID På grund af øget blødningsrisiko er samtidig behandling med andre antikoagulantia kontraindiceret, undtagen i særlige tilfælde i forbindelse med skift af antikoagulationsbehandling, når UFH administreres i doser, der er nødvendige for at opretholde et åbent centralt vene- eller arteriekateter, eller når UFH administreres under kateterablation for atrieflimren (se pkt.
Slovak: Z dôvodu zvýšeného rizika krvácania je súbežná liečba inými antikoagulanciami kontraindikovaná, s výnimkou špecifických okolností vyžadujúcich zmenu antikoagulačnej liečby, keď sa UFH podáva v dávkach potrebných na zachovanie otvoreného centrálneho venózneho alebo arteriálneho katétra alebo keď sa UFH podáva počas katetrizačnej ablácie z dôvodu atriálnej fibrilácie (pozri časť 4.3).
Danish: Et middel til at reversere anti-faktor Xa-aktiviteten af apixaban er tilgængeligt.
Slovak: K dispozícii je látka na zvrátenie účinku apixabánu pôsobiaceho proti faktoru Xa.
Danish: EU/1/11/691/013 EU/1/11/691/015
Slovak: EU/1/11/691/015
Danish: - Blødning: - i lunger eller hals - i rummet bag bughulen - i en muskel
Slovak: - Krvácanie: - do pľúc alebo hrdla - do priestoru za brušnou dutinou - do svalu
Danish: - Blødning: - i hjernen eller rygsøjlen - i lunger eller hals - i munden - i maven eller i rummet bag bughulen - fra en hæmoride - prøver som viser blod i afføringen eller urinen - Hududslæt
Slovak: - Krvácanie: - do mozgu alebo chrbtice - do pľúc alebo hrdla - v ústach - do brucha alebo priestoru za brušnou dutinou - z hemoroidu - testy ukazujúce prítomnosť krvi v stolici alebo moči - Kožná vyrážka
Danish: Doseringsskema
Slovak: Dávkovací režim
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
Slovak: Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
Danish: De filmovertruken tabletter er pink, ovale tabletter præget med "894" på den ene side og "5" på den anden side.
Slovak: Filmom obalené tablety sú ružové, oválne a označené „894" na jednej strane a „5" na druhej strane.
Danish: Dosis: mg to gange dagligt
Slovak: ......mg dvakrát denne
Danish: 5 mg to gange dagligt
Slovak: 5 mg dvakrát denne
Danish: Behandling af DVT, behandling af LE og forebyggelse af recidiverende DVT og LE (VTEt) Den anbefalede dosis af apixaban til behandling af akut DVT og behandling af LE er 10 mg oralt to gange dagligt de første 7 dage efterfulgt af 5 mg oralt to gange dagligt.
Slovak: Odporúčaná dávka apixabánu na liečbu akútnej DVT a liečbu PE je 10 mg užívaných perorálne dvakrát denne počas prvých 7 dní, po ktorých nasleduje 5 mg užívaných perorálne dvakrát denne.
Danish: Hazard Ratio (95% CI)
Slovak: Pomer rizika (95
Danish: Gennemsnitsalderen var 56,9 år, og 89,8% af de randomiserede patienter havde uprovokerede VTE‑hændelser.
Slovak: Priemerný vek bol 56,9 rokov a 89,8
Danish: Patienter med mekaniske hjerteklapper
Slovak: Pacienti s protetickými srdcovými chlopňami
Danish: Interaktion med både CYP3A4- og P-gp-induktorer Samtidig brug af Eliquis med kraftige CYP3A4- og P-gp‑induktorer (f.eks. rifampicin, phenytoin, carbamazepin, phenobarbital eller perikon (Hypericum perforatum)) kan føre til ca. 50 % reduktion i eksponering til apixaban.
Slovak: Súbežné použitie Eliquisu so silnými induktormi CYP3A4 a P-gp (napr. rifampicín, fenytoín, karbamazepín, fenobarbital alebo ľubovník bodkovaný) môže viesť k ~50 % zníženiu expozície apixabánu.
Danish: ASA N = 2.780 n (%/år)
Slovak: 2 780 n (%/rok)
Danish: Brugen af Eliquis frarådes hos patienter, der samtidig får systemisk behandling med kraftige hæmmere af både CYP3A4 og P-gp såsom azolantimykotika (f.eks. ketokonazol, itraconazol, voriconazol og posaconazol) og HIV‑proteasehæmmere (f.eks. ritonavir) (se pkt.
Slovak: Použitie Eliquisu sa neodporúča u pacientov, ktorým sa súbežne podáva systémová liečba silnými inhibítormi CYP3A4 a P-gp, ako azolové antimykotiká (napr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol a pozakonazol) a inhibítory HIV proteáz (napr. ritonavir) (pozri časť 4.4).
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCIÁCH
Danish: Tabel 4: Effektparametre hos patienter med atrieflimren i ARISTOTLE‑studiet Apixaban N=9.120 n (%/år)
Slovak: Tabuľka 4: Výsledky účinnosti u pacientov s fibriláciou predsiení v štúdii ARISTOTLE Apixabán N=9 120 n (%/rok)
Danish: Behandling af DVT eller LE 10 mg to gange dagligt de første 7 dage
Slovak: 10 mg dvakrát denne počas prvých 7 dní,
Danish: - Blodmangel (anæmi) som kan medføre træthed eller bleghed - Blødning, herunder:
Slovak: - Anémia, ktorá môže spôsobovať únavu alebo bledosť
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før De tager Eliquis: - hvis De har øget risiko for blødning, som f.eks. blødningsforstyrrelser, herunder tilstande med nedsat blodplade‑aktivitet meget højt blodtryk, som ikke er reguleret med medicin hvis De er ældre end 75 år hvis De vejer 60 kg eller derunder
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať tento liek ak sa vás týka čokoľvek z nasledovného: zvýšené riziko krvácania, ako napríklad: poruchy krvácania, vrátane stavov, ktoré majú za následok zníženú aktivitu krvných doštičiek veľmi vysoký krvný tlak, ktorý nie je zvládnutý liečbou máte viac ako 75rokov vážite 60 kg alebo menej ťažké ochorenie obličiek,alebo ak ste dialyzovaný problémy s pečeňou v súčasnosti alebo v minulosti Eliquis sa bude používať opatrne u pacientov s príznakmi zmenenej funkcie pečene.
Danish: Behandling af DVT og LE og forebyggelse af recidiverende DVT og LE (VTEt)
Slovak: Liečba DVT, liečba PE a prevencia rekurentnej DVT a PE (VTEt)
Danish: • Samtidig behandling med andre antikoagulantia f.eks. ufraktioneret heparin (UFH), lavmolekulære hepariner (enoxaparin, dalteparin etc.), heparinderivater (fondaparinux etc.), orale antikoagulantia (warfarin, rivaroxaban, dabigatran etc.) undtagen i særlige tilfælde i forbindelse med skift af antikoagulationsbehandling (se pkt.
Slovak: Súbežná liečba s akoukoľvek inou antikoagulačnou látkou napr. nefrakcionovaným heparínom (unfractionated heparin - UFH), heparínmi s nízkou molekulárnou hmotnosťou (enoxaparín, dalteparín atď.), derivátmi heparínu (fondaparín atď.), perorálnymi antikoagulanciami (warfarín, rivaroxabán, dabigatrán atď.) okrem špecifických okolností vyžadujúcich zmenu antikoagulačnej liečby (pozri časť 4.2), keď sa UFH podáva v dávkach potrebných na udržanie priechodného centrálneho žilového alebo arteriálneho katétra alebo keď sa UFH podáva počas katetrizačnej ablácie z dôvodu atriálnej fibrilácie (pozri časti 4.4 a 4.5).
Danish: Kontakt straks Deres læge, hvis De bliver gravid under behandlingen med Eliquis.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Eliquisu, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Danish: Naproxen (500 mg), en hæmmer af P-gp, medførte en øgning af det gennemsnitlige AUC og Cmax for apixaban på henholdsvis 1,5 gange og 1,6 gange.
Slovak: Naproxén (500 mg), inhibítor P-gp, spôsobil 1,5-násobné zvýšenie priemernej AUC a 1,6-násobné zvýšenie Cmax apixabánu.
Danish: Af disse deltog 836 patienter (33,7%) i AMPLIFY‑studiet, inden de indgik i AMPLIFY‑EXT‑studiet.
Slovak: Z týchto pacientov sa 836 pacientov (33,7
Danish: Sådan skal De tage Eliquis
Slovak: Ako uchovávať Eliquis
Danish: Den anbefalede dosis er en tablet to gange dagligt, f.eks. 1 om morgenen og 1 om aftenen.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne, napríklad jedna tableta ráno a jedna tableta večer.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Eliquis Sådan skal De tage Eliquis Bivirkninger
Slovak: Čo je Eliquis a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Eliquis Ako užívať Eliquis
Danish: Blødning efter operation (herunder hæmatom efter operationen, blødning i operationssår, hæmatom efter karpunktur og blødning omkring kateter), sårsekretion, blødning fra operationsstedet (herunder hæmatom ved operationsstedet), operativ blødning
Slovak: Hemorágia po zákroku (vrátane postprocedurálneho hematómu, krvácania z rán, hematómu v mieste prepichnutia cievy a krvácanie v mieste zavedenia katétra), sekrécia z rany, krvácanie v mieste incízie (vrátane hematómu v mieste incízie), operačná hemorágia
Danish: Sammenlignet med enoxaparin viste apixaban statistisk superior reduktion i det primære endepunkt (kombination af alle VTE/alle dødsårsager), og i det alvorlige VTE-endepunkt (kombination af proksimal DVT, ikke‑dødelig PE og VTE-relateret død), ved både elektiv hofte- eller knæalloplastik (se tabel 4).
Slovak: V porovnaní s enoxaparínom apixabán pri elektívnej náhrade bedrového alebo kolenného kĺbu preukázal štatisticky vyššie zníženie primárneho koncového ukazovateľa, zloženého zo všetkých VTE (venózneho trombembolizmu)/všetkých prípadov úmrtí a hlavného koncového ukazovateľa VTE, zloženého z proximálnej DVT (distálnej venóznej trombózy), nefatálnej PE (pľúcnej embólie) a úmrtia v súvislosti s VTE (pozri tabuľku 4).
Danish: - til forebyggelse af VTE ved elektiv hofte- eller knæalloplastik (VTEp), til behandling af DVT, behandling af LE og forebyggelse af recidiverende DVT og LE (VTEt) skal apixaban anvendes med forsigtighed;
Slovak: na prevenciu VTE pri elektívnom chirurgickom zákroku na výmenu bedrového alebo kolenného kĺbu (VTEp), na liečbu DVT, liečbu PE a prevenciu rekurentnej DVT a PE (VTEt) sa má apixabán používať s opatrnosťou;
Danish: I tilfælde af behov for dette og baseret på PK‑data for apixaban, bør der være et interval på mindst 20-30 timer (dvs. 2 x halveringstid) fra den sidste apixaban‑dosis til kateteret bliver fjernet, og mindst en dosis bør udelades, før kateteret bliver fjernet.
Slovak: j. 2 x biologický polčas) medzi poslednou dávkou apixabánu a odstránením katétra a minimálne jedna dávka sa má vynechať pred odstránením katétra.
Danish: Tabel 9: Blødningsresultater i AMPLIFY‑studiet
Slovak: Tabuľka 13: Výsledky krvácania v štúdii AMPLIFY-EXT
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen, sundhedspersonalet eller på apoteket.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Danish: Til forebyggelse af VTE ved elektiv hofte- eller knæalloplastik (VTEp), til behandling af DVT, behandling af LE og forebyggelse af recidiverende DVT og LE (VTE) skal apixaban anvendes med forsigtighed til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 15-29 ml/min) (se pkt.
Slovak: Na prevenciu VTE pri elektívnom chirurgickom zákroku na výmenu bedrového alebo kolenného kĺbu (VTEp) sa má na liečbu DVT, liečbu PE a prevenciu rekurentnej DVT a PE (VTEt) apixabán používať s opatrnosťou u pacientov s závažnou poruchou funkciou obličiek (klírens kreatinínu 15-29 ml/min) (pozri časti 4.2 a 5.2).
Danish: Pakninger med 100x1 filmovertrukne tabletter.
Slovak: Škatuľky po 100 x 1 filmom obalených tabliet.
Danish: - Kløe - Hårtab - Allergisk reaktion (overfølsomhed) som kan medføre: hævelse af ansigt, læber, mund, tunge og/eller hals, og vejrtrækningsbesvær.
Slovak: - Vypadávanie vlasov - Alergické reakcie (precitlivenosť), ktoré môžu spôsobiť: opuch tváre, pier, úst, jazyka a/alebo hrdla a ťažkosti s dýchaním.
Danish: PATIENTINFORMATIONSKORT
Slovak: Bezpečnostná karta pacienta
Danish: Interaktion med andre lægemidler, der påvirker hæmostasen På grund af forhøjet blødningsrisiko er samtidig behandling med andre antikoagulantia kontraindiceret (se pkt.
Slovak: Z dôvodu zvýšeného rizika krvácania je súbežná liečba inými antikoagulanciami kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Danish: Ældre VTEp og VTEt - Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt.
Slovak: Starší ľudia VTEp a VTEt - Úprava dávky sa nevyžaduje (pozri časti 4.4 a 5.2).
Danish: - Filmovertræk: lactosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioxid (E171), triacetin, gul jernoxid (E172).
Slovak: (E 464), oxid titaničitý (E 171), triacetín, žltý oxid železitý (E 172).
Danish: Fertilitet Forsøg på dyr der blev doseret med apixaban viste ingen effekt på fertiliteten.
Slovak: Štúdie na zvieratách, ktorým sa podával apixabán, nepreukázali žiadny účinok na fertilitu (pozri časť 5.3).
Danish: Hæmodialyse, som blev påbegyndt to timer efter administration af en enkelt dosis apixaban på 5 mg, reducerede apixabans AUC med 14% hos forsøgspersoner med terminal nyresygdom, hvilket svarer til en dialyseclearance for apixaban på 18 ml/min.
Slovak: Hemodialýza, ktorá začala dve hodiny po podaní jednorazovej dávky 5 mg apixabánu, znížila AUC apixabánu o 14
Danish: I studiet blev apixaban vist non-inferior til enoxaparin/warfarin i det sammensatte primære endepunkt af bekræftet recidiverende symptomatisk VTE (ikke‑dødelig DVT eller ikke‑dødelig LE) eller VTE‑relateret død (se tabel 8).
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že apixabán je noninferiórny voči enoxaparínu/warfarínu v kombinovanom primárnom cieľovom ukazovateli posudzovanej rekurentnej symptomatickej VTE (DVT bez fatálneho konca alebo PE bez fatálneho konca) alebo úmrtia súvisiaceho s VTE (pozri tabuľku 8).
Danish: Patienter med forhøjede leverenzymer (ALAT/ASAT > 2 gange øvre normalværdi) eller total‑bilirubin ≥ 1,5 gange øvre normalværdi blev ekskluderet fra de kliniske studier.
Slovak: Pacienti so zvýšenou hladinou pečeňových enzýmov ALT/AST > 2 x ULN alebo celkového bilirubínu ≥ 1,5 x ULN boli vylúčení z klinických štúdií.
Danish: - Lavt blodtryk, som kan få Dem til at føle, at De er ved at besvime eller få pulsen til at stige - Blødning: - i øjnene - i munden eller blod i spyttet i forbindelse med hoste - lyst/rødt blod i afføringen - prøver som viser blod i afføringen eller urinen - blødning efter operation herunder blå mærker og hævelse, udsivning af blod eller væske fra operationssåret (sårsekret) eller injektionsstedet - fra en hæmoride - i en muskel
Slovak: - Nízky krvný tlak, čo môže spôsobiť, že sa cítite na odpadnutie alebo máte zrýchlený tep - Krvácanie: - do očí - z úst alebo krv prítomná v slinách pri kašli - svetlá/červená krv v stolici - vyšetrenia, ktoré dokazujú prítomnosť krvi v stolici alebo v moči - krvácanie vyskytujúce sa po operácii, vrátane tvorby modrín a opuchov, vytekania krvi alebo tekutiny z chirurgickej rany/incízie (sekrécia z rany) alebo z miesta injekcie - z hemoroidu - do svalu - Svrbenie
Danish: I de samlede VTEp‑studier oplevede 11% af patienterne behandlet med apixaban 2,5 mg 2 gange dagligt bivirkninger.
Slovak: % z pacientov liečených 2,5 mg apixabánu dvakrát denne objavili nežiaduce reakcie.
Danish: I studiet var begge apixabandoser statistisk superior til placebo i det primære endepunkt symptomatisk, recidiverende VTE (ikke‑dødelig DVT eller ikke‑dødelig LE) eller død uanset årsag (se tabel 12).
Slovak: V štúdii boli obidve dávky apixabánu štatisticky superiórne voči placebu v primárnom cieľovom ukazovateli rekurentnej symptomatickej VTE (DVT bez fatálneho konca alebo PE bez fatálneho konca) alebo úmrtia z akejkoľvek príčiny (pozri tabuľku 12).
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 09-2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2014
Danish: Eliquis fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 18. maj 2011.
Slovak: Lieku Eliquis bolo dňa 18. mája 2011 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Danish: EMA/528788/2018 EMEA/H/C/002148
Slovak: EMA/528783/2018
Danish: Yderligere information om Eliquis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Eliquis sa nachádzajú na webovom sídle agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Danish: Det vil sige, at det blokerer enzymet faktor Xa, som medvirker ved dannelsen af trombin.
Slovak: To znamená, že blokuje faktor Xa, enzým, ktorý sa podieľa na tvorbe trombínu.
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Eliquis løbende overvåget.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Eliquis sa neustále kontrolujú.
Danish: Det fås som tabletter (2,5 mg og 5 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (2,5 mg, 5 mg).
Danish: Andre oplysninger om Eliquis
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Eliquis
Danish: I begge studier blev Eliquis sammenlignet med enoxaparin (et andet lægemiddel, der anvendes til at forebygge blodpropper).
Slovak: V oboch štúdiách bol liek Eliquis porovnávaný s enoxaparínom (ďalším liekom používaným na prevenciu krvných zrazenín).
Danish: For patienter, der har fået en ny hofte eller et nyt knæ, bør behandlingen med Eliquis begynde 12 til 24 timer efter operationen.
Slovak: U pacientov, ktorí majú náhradu bedrového alebo kolenného kĺbu, sa má liečba pomocou lieku Eliquis začať 12 až 24 hodín po operácii.
Danish: Den anbefalede dosis er én 2,5 mg tablet, der tages gennem munden to gange dagligt, normalt i over en måned (32 til 38 dage) efter en hofteoperation og i 10-14 dage efter en knæoperation.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 2,5 mg tableta užívaná perorálne dvakrát denne, zvyčajne viac ako jeden mesiac (32 až 38 dní) po výmene bedrového kĺbu alebo 10 až 14 dní po výmene kolena.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Eliquis (som optræder hos 1 til 10 patienter ud af 100) er lavt antal røde blodlegemer (anæmi) blødning (hæmoragi), blodansamling under huden (hæmatom), blå mærker (kontusion), kvalme, lavt blodtryk (hypotension), næseblødning (epistaxis), blod i urinen (hæmaturi) lavt antal blodplader (trombocytopeni), blodprøver, der viser forhøjet alaninaminotransferase og gamma-glutamyltransferase, og hududslæt.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Eliquis (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú anémia (nízky počet červených krviniek), hemorágia (krvácanie), hematóm (krv pod kožou), kontúzia (modriny), nevoľnosť (nutkanie na vracanie), nízky krvný tlak (hypotenzia), epistaxa (krvácanie z nosa), hematúria (krv v moči), nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia), krvné testy ukazujúce zvýšenie alanínaminotransferázy a gama-glutamyltransferázy a kožná vyrážka.
Danish: En oversigt over Eliquis, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovak: Prehľad o lieku Eliquis a prečo bol povolený v EÚ
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur afgjorde, at fordelene ved Eliquis opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Eliquis sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Danish: Nogle af disse bivirkninger ses ikke ved alle anvendelser af Eliquis.
Slovak: Niektoré z týchto vedľajších účinkov nie sú pozorované pri všetkých použitiach lieku Eliquis.