FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Randomiserade kontrollerade studier har inte kunnat påvisa några positiva kardiovaskulära effekter med kontinuerlig kombinerad behandling med CEE och MPA.
Romanian: Din studii clinice randomizate, controlate nu s-a evidenţiat beneficiul cardiovascular al terapiei combinate continue cu estrogeni conjugaţi şi acetat de medroxiprogesteron (AMP).
Swedish: Hos kvinnor med kvarvarande livmoder ökar risken för endometriehyperplasi och endometriecancer med ökad behandlingstid med östrogen utan gestagentillägg.
Romanian: La femeile cu uter intact, riscul hiperplaziei endometriale şi al cancerului endometrial creşte odată cu durata monoterapiei cu estrogen.
Swedish: Brunpigmenterade hudfläckar i ansiktet, hudrodnad med inflammation på händer och ben (erytema multiforme), knölros eller blåmärksliknande utslag.
Romanian: La nivelul pielii pot să apară: pete pigmentare de culoare maronie pe faţă, erupţii cutanate inclusiv inflamarea şi înroşirea mâinilor şi picioarelor (eritem multiform), erupţie cutanată de tip echimoză sau erupţii similare cu o îmbujorare.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente
Swedish: Förutom ovannämnda biverkningar har följande spontanrapporterade biverkningar bedömts ha möjligt samband med behandling med Activelle 1 mg/0,5 mg. Rapporteringsfrekvensen är mycket sällsynt (<1/10 000 patientår).
Romanian: Pe lângă reacţiile adverse menţionate anterior, cele prezentate mai jos au fost raportate spontan şi sunt considerate a fi posibil legate de tratamentul cu Activelle 1 mg/ 0,5 mg.
Swedish: Det finns endast begränsade data från randomiserade kontrollerade studier avseende kardiovaskulär sjuklighet eller dödlighet med andra HRT-preparat.
Romanian: Pentru alte medicamente utilizate ca THS există numai date limitate din studii clinice randomizate controlate, referitoare la incidenţa morbidităţii şi mortalităţii cardiovasculare.
Swedish: En stor randomiserad klinisk studie (WHI-studien) fann, såsom ett sekundärt resultatutfall, en ökad risk för ischemisk stroke hos friska kvinnor, som behandlades med CEE och MPA kontinuerligt.
Romanian: Un studiu clinic randomizat extins (WHI) a evidenţiat, ca rezultat secundar, un risc crescut de accident vascular cerebral ischemic la femeile sănătoase în timpul tratamentului combinat continuu cu estrogeni conjugaţi şi AMP.
Swedish: • Om du har eller har haft bröstcancer eller det finns misstanke om sådan cancer
Romanian: • Aveţi, suspectaţi că aveţi sau aţi avut cancer de sân
Swedish: • Blodkärl: Försämrad hypertoni
Romanian: • Tulburări vasculare: hipertensiune arterială agravată
Swedish: Utifrån flera andra studier av olika doser av 1) enbart östrogen, 2) sekventiella kombinationer av östrogen och progestogen och 3) kontinuerliga kombinationer av östrogen och progestogen ansåg CHMP det rimligt och vetenskapligt godtagbart att extrapolera att denna låga kontinuerliga dos av kombinationen östrogen och progestogen skulle ge en avsevärt lägre frekvens av endometriehyperplasi än den som observeras med en kombination som innehåller en dubbelt så hög dos östrogen.
Romanian: Majoritatea membrilor CHMP au considerat că solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a justificat în mod adecvat de ce nu a fost efectuat un studiu pe baza biopsiilor endometriale care să utilizeze dozele exacte, spre deosebire de Activelle 0,5 mg/0,1 mg. Bazându-se pe alte câteva studii cu doze variate de 1) estrogeni necombinaţi ,2) combinaţii secvenţiale de estrogen-progestogen şi 3) combinaţii continue de estrogen-progestogen, CHMP a considerat a fi rezonabilă şi acceptabilă ştiinţific extrapolarea faptului că această doză scăzută de combinaţie continuă de estrogen-progestogen va duce la o rată mult mai mică a hiperplaziei endometriale decât în cazul combinaţiei care conţine de două ori doza de estrogen.
Swedish: • Centrala och perifera nervsystemet: Yrsel
Romanian: • Tulburări ale sistemului nervos: ameţeli
Swedish: HUR ACTIVELLE SKA FÖRVARAS
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ ACTIVELLE
Swedish: • Illamående
Romanian: • Ameţeală
Swedish: Några av ledamöterna i CHMP ansåg dock att det inte kan anses otvetydigt bevisat att hyperplasiincidensen ligger i ett godtagbart intervall enligt den europeiska riktlinjen även om den observerade incidensen med den nya dosen E2 0,5 mg/NETA 0,1 mg skulle vara lägre än den som observeras med kombinationen E2 1 mg/NETA 0,1 mg.
Romanian: Totuşi, unii membrii CHMP au considerat că dacă incidenţa observată a hiperplaziei pentru noile doze de E2 0,5 mg/NETA 0,1 mg ar fi mai mică decât cea observată pentru combinaţia E2 1 mg/NETA 0,1 mg, nu se poate demonstra în mod clar că va fi în limita acceptabilă a recomandărilor europene.
Swedish: • Läkemedel mot HIV-infektioner (t ex nevirapin, efavirenz, ritonavir och nelfinavir)
Romanian: • medicamente pentru tratamentul infecţiei cu virusul HIV (de exemplu: nevirapină, efavirenz,
Swedish: I en systematisk översiktsartikel av 30 randomiserade kontrollerade prövningar var behandling med medelhöga eller höga doser av enbart östrogen jämfört med placebo kopplad till en signifikant ökning av frekvensen av endometriehyperplasi, med ökande frekvenser vid längre behandlingsduration (Lethaby och medarbetare, Cochrane-databasen över systematiska översiktsartiklar 2004;3).
Romanian: Într-o examinare sistematică a 30 de studii controlate randomizat, atunci când dozele necombinate moderate sau crescute de terapie estrogenică au fost comparate cu un placebo, s-a observat o creştere semnificativă a ratelor de hiperplazie endometrială cu creşterea ratelor proporţional cu prelungirea duratei tratamentului (Lethaby et al.
Swedish: Kvinnor med känd hypertriglyceridemi bör noggrant följas upp under HRT eftersom sällsynta fall av starkt förhöjda triglyceridnivåer, som kan leda till pankreatit, har beskrivits vid östrogenbehandling till kvinnor med detta tillstånd.
Romanian: Femeile cu hipertrigliceridemie preexistentă trebuie monitorizate atent în timpul terapiei estrogenice de substituţie sau terapiei hormonale de substituţie, deoarece în timpul terapiei estrogenice au fost raportate cazuri rare de creştere importantă a trigliceridelor plasmatice, ducând la pancreatită.
Swedish: Kompletterande data om effekten av kontinuerlig kombinationsbehandling med östrogen-progestogen på endometriehyperplasi
Romanian: Date suplimentare privind efectele asupra hiperplaziei endometriale a produselor combinate continue cu estrogen-progestogen.
Swedish: • Tidigare endometriehyperplasi (se nedan)
Romanian: • Hiperplazie endometrială în antecedente (vezi mai jos)
Swedish: EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Romanian: REACŢII ADVERSE POSIBILE
Swedish: Risken för att du får blodpropp ökar också:
Romanian: De asemenea, este mai probabil să faceţi cheaguri de sânge dacă:
Swedish: Gestagentillägg reducerar, men tar inte helt bort, den östrogeninducerade risken för endometriehyperplasi hos kvinnor som inte är hysterektomerade.
Romanian: Adăugarea unui progestogen la femeile fără histerectomie reduce riscul de hiperplazie endometrială indus de estrogeni, însă nu îl elimină complet.
Swedish: Endometrieförtjockning Vulvovaginal svampinfektion
Romanian: Infecţii micotice vulvovaginale
Swedish: Om VTE utvecklas efter att behandlingen påbörjats bör preparatet sättas ut.
Romanian: Dacă TEV se dezvoltă după iniţierea THS, aceasta trebuie întreruptă.
Swedish: Läkaren kommer att förklara vad det innebär att sluta ta tabletterna samt informera om andra alternativ.
Romanian: Acesta vă va explica efectele întreruperii tratamentului şi va discuta cu dumneavoastră alte posibilităţi de tratament.
Swedish: Bröstcancer:
Romanian: Cancer de sân:
Swedish: Endometriecancer:
Romanian: Cancer endometrial:
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Activelle 0,5 mg/0,1 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Activelle 0,5 mg/0,1 mg
Swedish: estradiol/noretisteronacetat Oral användning
Romanian: estradiol/acetat de noretisteronă Administrare orală
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Swedish: 1×28 tabletter, 3×28 tabletter i vridbar kalenderförpackning.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului 1 x 28 comprimate filmate sau 3 x 28 comprimate filmate în discuri calendar.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Activelle innehåller laktos.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Activelle conţine lactoză.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Filmdragerad tablett
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimate filmate
Swedish: • Om du har endometriehyperplasi (kraftig tillväxt av livmoderslemhinnan) och inte behandlas för det
Romanian: • Aveţi hiperplazie endometrială (creşterea excesivă a mucoasei uterine) netratată
Swedish: estradiol/noretisteronacetat
Romanian: estradiol/acetat de noretisteronă
Swedish: Estradiol/noretisteronacetat
Romanian: Estradiol/acetat de noretisteronă
Swedish: HRT, speciellt kombinationer av östrogen och gestagen, kan öka densiteten i mammografiska bilder.
Romanian: Terapia hormonală de substituţie, în special terapia combinată estrogen-progestativă, poate creşte densitatea imaginilor mamografice, ceea ce poate influenţa nefavorabil detectarea radiologică a cancerului de sân.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING [Kompletteras nationellt]
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE [A se completa la nivel naţional]
Swedish: Migrän Yrsel
Romanian: Migrenă Ameţeli
Swedish: Vaginalblödning
Romanian: Hemoragie vaginală
Swedish: • Smärta eller obehagskänsla i brösten
Romanian: • Durere sau disconfort la nivelul sânilor
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Romanian: Statul Membru Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Romanian: Cum arată Activelle şi conţinutul ambalajului
Swedish: Vid egen eller stark familjär anamnes på VTE eller anamnes på återkommande spontanabort ska utredning göras för att utesluta anlag för trombofili.
Romanian: Pentru a exclude predispoziţia trombofilică, trebuie investigate antecedentele personale sau familiale de tromboembolism sau avortul spontan recurent.
Swedish: Långtidsbehandling (minst 5-10 år) med enbart östrogen hos kvinnor, som genomgått hysterektomi, har associerats med en ökad risk för ovarialcancer i några epidemiologiska studier.
Romanian: În câteva studii epidemiologice, utilizarea pe termen lung a monoterapiei estrogenice ca THS (cel puţin 5-10 ani) la femeile cu histerectomie a fost asociată cu un risc crescut de cancer ovarian.
Swedish: Att glömma en dos kan öka sannolikheten för genombrottsblödning och stänkblödning, såvida du inte fått livmodern bortopererad.
Romanian: Omiterea unei doze poate creşte posibilitatea apariţiei sângerării de întrerupere sau a unor mici sângerări (pete), dacă aveţi uter intact.
Swedish: • Om du har högt blodtryck
Romanian: • Aveţi tensiune arterială crescută
Swedish: Därför är det oklart om fynden avseende de konjugerade preparaten också gäller för andra HRT-preparat.
Romanian: Prin urmare, nu se cunoaşte dacă aceste rezultate sunt valabile şi pentru alte medicamente utilizate ca THS.
Swedish: a. Durationsberoende proliferativ effekt av enbart östrogen
Romanian: Dependenţa de timp a efectului proliferativ al estrogenilor necombinaţi
Swedish: Det råder ingen konsensus om betydelsen av åderbråck i samband med VTE.
Romanian: Nu există un consens în ceea ce priveşte posibilul rol al bolii varicoase în etiologia TEV.
Swedish: För kvinnor som inte använder HRT uppskattas att det under en 5-års period inträffar ungefär 3 fall av VTE per 1 000 kvinnor i åldrarna 50-59 år och 8 fall per 1 000 kvinnor i åldrarna 60-69 år.
Romanian: Pentru femeile care nu utilizează THS se estimează că numărul cazurilor de TEV care apar după 5 ani este de aproximativ 3 cazuri la 1000 femei cu vârsta cuprinsă între 50-59 ani şi de 8 cazuri la 1000 femei cu vârsta cuprinsă între 60-69 ani.
Swedish: Vissa studier tyder på att behandling med hormonersättning med enbart östrogen under mer än 5 år kan öka risken för äggstockscancer hos kvinnor som fått sin livmoder bortopererad.
Romanian: Câteva studii epidemiologice sugerează că femeile cu histerectomie care utilizează monoterapia estrogenică pentru o perioadă mai lungă de 5 ani sunt expuse unui risc crescut de apariţie a cancerului ovarian.
Swedish: Klåda eller urtikaria Alopeci
Romanian: Prurit sau urticarie Alopecie
Swedish: • Östrogenberoende benign eller malign tumör, t ex endometriecancer
Romanian: • Neoplasm benign şi malign estrogeno-dependent, de exemplu cancer endometrial
Swedish: • Debut av migränliknande huvudvärk
Romanian: • Debut al cefaleei tip migrenă
Swedish: • Svampinfektion i underlivet eller inflammation i slidan
Romanian: • Infecţii fungice genitale sau inflamaţie vaginală
Swedish: Endometriehyperplasi
Romanian: Hiperplazie endometrială
Swedish: • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Romanian: • Păstraţi acest prospect.
Swedish: Förvaras i skydd mot kyla Förvara behållaren i ytterkartongen.
Romanian: A se păstra discul calendar în ambalajul original pentru afi protejat de lumină.
Swedish: • Lever och gallvägar: Gallblåsesjukdom, gallsten, förvärrad/återkommande gallstenssjukdom
Romanian: • Tulburări hepatobiliare: colecistopatie, colelitiază, colelitiază agravată, colelitiază recurentă
Swedish: Du kan börja behandlingen med Activelle på vilken dag som helst, såvida du inte byter från HRTpreparat som ger en blödning varje månad.
Romanian: Puteţi începe tratamentul cu Activelle în orice zi vă convine.
Swedish: Varje tablett innehåller 0,5 mg estradiol (som hemihydrat) och 0,1 mg noretisteronacetat.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine estradiol 0,5 mg (sub formă de estradiol hemihidrat) şi acetat de noretisteronă 0,1 mg.
Swedish: Spändhet i buken Dyspepsi
Romanian: Distensie abdominală
Swedish: Antalet extra fall av VTE under en 5-årsperiod hos friska kvinnor som använder HRT uppskattas till mellan 2 och 6 (bästa estimat = 4) per 1 000 kvinnor i åldrarna 50-59 år och mellan 5 och 15 (bästa estimat = 9) per 1 000 kvinnor i åldrarna 60-69 år.
Romanian: Se estimează că la femeile sănătoase care utilizează terapia hormonală de substituţie timp de 5 ani, numărul suplimentar de cazuri de TEV după perioada de 5 ani va fi între 2 şi 6 cazuri (cea mai bună estimare=4) la 1000 femei cu vârsta cuprinsă între 50-59 ani şi între 5 şi 15 cazuri (cea mai bună estimare=9) la 1000 femei cu vârsta cuprinsă între 60-69 ani.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Activelle är och vad det används för Innan du tar Activelle
Romanian: Ce este Activelle şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Activelle Cum să utilizaţi Activelle Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Activelle Informaţii suplimentare
Swedish: Antalet extra fall av stroke hos kvinnor som tar konjugerade östrogener och MPA under 5 år uppskattades vara mellan 0 och 3 (bästa estimat = 1) per 1 000 kvinnor i åldrarna 50-59 år och mellan 1 och 9 (bästa estimat = 4) per 1 000 kvinnor i åldrarna 60-69 år.
Romanian: La femeile care utilizează estrogeni conjugaţi şi AMP timp de 5 ani, se estimează că numărul suplimentar al cazurilor de accident vascular cerebral ischemic va fi între 0 şi 3 cazuri (cea mai bună estimare=1) la 1000 femei cu vârsta cuprinsă între 50-59 ani şi între 1 şi 9 cazuri (cea mai bună estimare=4) la 1000 femei cu vârsta cuprinsă între 60-69 ani.
Swedish: För kvinnor som inte använder HRT uppskattades antalet fall av stroke under en period på 5 år vara omkring 3 per 1 000 kvinnor i åldrarna 50-59 år och 11 per 1 000 kvinnor i åldrarna 60-69 år.
Romanian: La femeile care nu utilizează THS se estimează că numărul cazurilor de accident vascular cerebral ischemic care vor surveni după o perioadă de 5 ani este de aproximativ 3 cazuri la 1000 femei cu vârsta cuprinsă între 50-59 ani şi de 11 cazuri la 1000 femei cu vârsta cuprinsă între 60-69 ani.
Swedish: Slovakien - Noviana filmom obalené tablety Spanien - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Sverige - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Storbritannien - Noviana film-coated tablets
Romanian: Spania - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Suedia - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Marea Britanie - Noviana film-coated tablets
Swedish: Activelle är ett preparat för kombinerad kontinuerlig HRT, som innehåller 17-beta-estradiol och noretisteronacetat.
Romanian: Activelle este un medicament de terapie hormonală de substituţie combinată continuă ce conţine 17βestradiol şi acetat de noretisteronă şi se administrează în scopul evitării sângerărilor regulate asociate THS ciclice sau secvenţiale.
Swedish: Om du märker några biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel eller om några biverkningar blir värre, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Irland - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Italien - Activelle® 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite
Romanian: Islanda - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur Irlanda - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Italia - Activelle® 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite
Swedish: Novo Nordisk Farma B.V.
Romanian: Novo Nordisk Farma B.V. Flemingweg 18
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa utöver vad som redan beaktats under andra avsnitt i produktresumén.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, cu excepţia celor prezentate mai sus.
Swedish: 28 filmdragerade tabletter
Romanian: 28 comprimate filmate
Swedish: 30 månader.
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate 30 de luni.
Swedish: o Bland användare av östrogen-gestagen i kombination mellan 5 och 7 (bästa estimat = 6) under 5 års användning mellan 18 och 20 (bästa estimat = 19) under 10 års användning.
Romanian: Între 18 şi 20 (cea mai bună estimare = 19) la 10 ani de tratament.
Swedish: (Dessa riskfaktorer samt symtom på blodpropp är uppräknade i avsnitt 4, "Andra biverkningar av HRT
Romanian: • Aveţi istoric de formare a cheagurilor de sânge (tromboză venoasă) sau există factori de risc pentru formarea cheagurilor de sânge (aceşti factori de risc precum şi simptomele formării cheagurilor de sânge sunt enumerate la pct. 4,"Alte reacţii adverse ale THS combinate")
Swedish: Tills dess att en bedömning av trombofila faktorer har gjorts eller antikoagulantiabehandling inletts är HRT kontraindicerad.
Romanian: La această grupă de paciente, THS trebuie considerată contraindicată până la evaluarea definitivă a factorilor predispozanţi pentru tromboză sau până la iniţierea tratamentului anticoagulant.
Swedish: 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert
Romanian: Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert
Swedish: Förvaras i skydd mot kyla.
Romanian: A nu se congela.
Swedish: Innan HRT inleds eller återupptas ska en noggrann anamnes tas, inkluderande uppgifter om ärftliga sjukdomar.
Romanian: Înainte de iniţierea sau recomandarea THS trebuie efectuată o anamneză completă.
Swedish: • Smärtsam svullnad i ett ben
Romanian: • picioare umflate şi durerose
Swedish: • Magtarmkanalen: Dyspepsi, kräkningar
Romanian: • Tulburări gastro-intestinale: dispepsie, vărsături
Swedish: Spontanrapporterade biverkningar är föremål för underrapportering, speciellt välkända och lindriga biverkningar, vilket bör beaktas vid tolkning av uppgifterna.
Romanian: Datele din experienţa după punerea pe piaţă sunt subestimate mai ales în cea ce priveşte reacţiile adverse aşteptate şi bine cunoscute.
Swedish: Metabolismen av östrogener och gestagener kan öka vid samtidig behandling med substanser som är kända för att inducera enzym som metaboliserar läkemedel, speciellt cytokrom P450 enzymer.
Romanian: Metabolizarea estrogenilor şi progestogenilor poate fi crescută prin asocierea cu substanţe cunoscute ca inductoare enzimatice, în special a enzimelelor citocromului P450, cum sunt anticonvulsivantele (de exemplu fenobarbital, fenitoină, carbamazepină) şi antiinfecţioasele (de exemplu rifampicină, rifabutină, nevirapină, efavirenz).
Swedish: Förpackning
Romanian: Ambalaj
Swedish: Innehåll Förpacknin gsstorlek
Romanian: Conţinut Dimensiunea amabalajului
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
Romanian: Potenţă Formă farmaceutică
Swedish: Se avsnitt 6.6.
Romanian: Vezi punctul 6.6.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Swedish: • administrera läkemedlet på en välventilerad plats;
Romanian: • administrati produsul intr-un spatiu bine ventilat;
Swedish: Denna produkt är mycket brandfarlig.
Romanian: Acest produs este puternic inflamabil.
Swedish: Inga kända.
Romanian: Nu se cunosc.
Swedish: Dessa förändringar påverkar inte säkerheten eller effekten hos läkemedlet.
Romanian: Aceste modificări nu afectează siguranţa sau eficacitatea produsului medicinal veterinar.
Swedish: Detta är normalt och försvinner oftast inom ett par dagar efter administrering.
Romanian: Acest aspect este normal şi se va rezolva în decurs de câteva zile după administrare.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă :
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Swedish: Detta är inte ett tecken på intoxikation och försvinner inom några minuter utan behandling.
Romanian: Acesta nu este un simptom de intoxicaţie şi dispare în câteva minute fără tratament.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, skölj sakta och försiktigt med vatten.
Romanian: Dacă intră în contact cu ochii, se vor clăti uşor şi încet cu apă.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Swedish: Alla symtom är i allmänhet reversibla efter understödjande behandling.
Romanian: Toate semnele sunt în general reversibile în urma tratamentului de susținere.
Swedish: Detta leder snabbt till att insekten upphör att äta inom 0 till 4 timmar efter behandling, vilket åtföljs av att äggläggningen (oviposition) upphör samt förlamning och död, som inträffar inom 4-48 timmar.
Romanian: Aceasta are ca rezultat încetarea rapidă a hrănirii într-un interval de la 0 la 4 ore după tratament, urmată de încetarea producerii de ouă (depunerea oualor), paralizie şi moarte care se produce în 4 până la 48 ore.
Swedish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Romanian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda