FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: West Nile (vCP2017) ............................................................................................ 6.0 a 7.8 log10 DICC50
Polish: West Nile (VCP2017) ........................................................................................ 6,0 do 7,8 log10CCID50
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiqueta del vial
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane.
Spanish: • Revacunación: deberá alcanzarse un grado suficiente de protección tras la inyección de recuerdo anual con una dosis única aunque este programa no ha sido completamente validado.
Polish: • Szczepienie przypominające: coroczne szczepienie jedną dawką powinno zapewnić wystarczająca ochronę jakkolwiek taki schemat nie został w pełni zwalidowany.
Spanish: Gestación y lactancia: Esta vacuna puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Polish: Ciąża i laktacja: Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Spanish: Para conseguir la protección completa, debe darse el programa completo de dos dosis.
Polish: W celu uzyskania pełnej odporności należy zastosować pełny dwu dawkowy schemat szczepień.
Spanish: Caja de 1, 2, 5 o 10 vial(es) de 1 dosis.
Polish: Pudełko zawierające 1, 2, 5 lub 10 fiolek 1 dawkowych
Spanish: En raras ocasiones, pueden observarse el día siguiente de la vacunación apatía que se resuelve normalmente en dos días y disminución del apetito.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwuje się apatię i spadek apetytu w dzień po szczepieniu.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para équidos, otros inmunológicos.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: pozostałe produkty immunologiczne dla koni.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales Solo deben ser vacunados animales sanos.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Należy szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Spanish: No obstante, como la respuesta IgM tras la vacunación es poco frecuente, un resultado positivo del ensayo IgM-ELISA es un indicador de infección natural por el virus West Nile.
Polish: Jakkolwiek pojawienie się IgM po szczepieniu jest rzadkie, pozytywny wynik testu IgM-ELISA jest zdecydowanym wskaźnikiem naturalnego zakażenia Wirusem Zachodniego Nilu.
Spanish: A. FABRICANTES DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Polish: A. WYTWÓRCAY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Spanish: Después de la inoculación, el virus expresa las proteínas protectoras, pero sin replicarse en el caballo.
Polish: Po szczepieniu, wirus wektorowy nie ulega replikacji a następuje ekspresja białek ochronnych.
Spanish: La cepa vacunal vCP2017 es un virus canaripox recombinante que expresa los genes preM/E del virus West Nile.
Polish: Szczep szczepionkowy vCP2017 jest rekombinantem wirusa canarypox posiadającym właściwości ekspresji genów preM/E szczepów wirusa Zachodniego Nilu.
Spanish: Administrar una dosis de 1 ml, mediante inyección intramuscular, preferentemente en el cuello, según el siguiente programa:
Polish: Pojedynczą dawkę 1 ml, podawać domięśniowo, najlepiej w okolicy szyi, stosując następujący program szczepień:
Spanish: No se ha observado ninguna reacción adversa, aparte de las descritas en la sección 4.6, después de la administración de más de 10 dosis de la vacuna.
Polish: Poza objawami opisanymi w części 4.6. nie obserwowano żadnych innych działań niepożądanych w następstwie podania 10-krotnej dawki.
Spanish: Agitar suavemente la vacuna antes de usar.
Polish: Przed użyciem delikatnie wstrząsnąć.
Spanish: Frecuentemente, puede aparecer una tumefacción transitoria (diámetro máximo de 5 cm) en el punto de inyección, que experimenta una regresión a los 4 días.
Polish: Przemijający obrzęk (o średnicy nie większej niż 5 cm), ustępujący w ciągu 4 dni, może często pojawiać się w miejscu wstrzyknięcia.
Spanish: Proteq West Nile suspensión inyectable para caballos
Polish: Proteq West Nile zawiesina do wstrzykiwań dla koni
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la primera dosis de la primovacunación.
Polish: Powstanie odporności: 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Spanish: Virus canaripox recombinante West Nile (vCP2017) ......................................... 6,0 a 7,8 log10 DICC*50 *Dosis infectiva 50 % cultivo celular
Polish: Antygen wirusa Zachodniego Nilu rekombinowany w wirusie canarypox (vCP2017) ........................................................................................................................... 6,0 do 7,8 log10CCID*50 * dawka zakażająca 50% komórek w hodowli kulturowej
Spanish: En raras ocasiones, puede observarse una ligera hipertermia (máx.1,5 ºC) durante 1 día, excepcionalmente 2 días.
Polish: Nieznaczny wzrost temperatury ciała (nie większy niż 1,5 °C) może w rzadkich przypadkach utrzymać się przez 1 dzień, a w wyjątkowych przypadkach 2 dni.
Spanish: • Primovacunación: primera inyección a partir de los 5 meses de edad, segunda inyección 4 a 6
Polish: • Szczepienie podstawowe: pierwsza dawka szczepionki: po ukończeniu 5 miesięcy życia, druga dawka szczepionki: 4-6 tygodni później.
Spanish: Suspensión inyectable opalescente homogénea.
Polish: Jednorodna opalizująca zawiesina.
Spanish: Fosfato de disodio dihidrato Dihidrogenofosfato de potasio Agua para preparaciones inyectables
Polish: Sodu chlorek Disodu wodorofosforan Potasu dowodorofosforan
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Polish: Zużyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Spanish: En raras ocasiones se puede observar dolor e hipertermia local.
Polish: W rzadkich przypadkach może pojawić się miejscowo ból i silny wzrost temperatury ciała.
Spanish: No obstante la vacuna también ha demostrado ser segura en pruebas de campo que incluyen animales de 2 meses de edad.
Polish: W badaniu terenowym wykazano również bezpieczeństwo szczepionki u zwierząt w drugim miesiącu życia.
Spanish: Duración de la inmunidad: 1 año después de la primovacunación completa con dos inyecciones.
Polish: Czas trwania odporności poszczepiennej: rok po pierwszym schemacie szczepień złożonym z dwóch szczepień.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2 ˚C-8 ˚C) Nie zamrażać
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente a la infección por el virus de West Nile.
Polish: Szczepionka stymuluje czynną odporność przeciw Wirusowi Zachodniego Nilu.
Spanish: Proteq West Nile suspensión inyectable
Polish: Proteq West Nile zawiesina do wstrzykiwań
Spanish: Carbomer ...................................................................................................................................... 4 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Polish: Karbomer .......................................................................................................................................... 4 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Spanish: No se ha observado ninguna reacción adversa, aparte de las descritas en la sección "Reacciones adversas", después de la administración de más de 10 dosis de vacuna.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Poza objawami opisanymi w części „Działania niepożądane" nie obserwowano żadnych innych działań niepożądanych w następstwie podania 10-krotnej dawki.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Polish: PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Polish: Pozostałości unieszkodliwić poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym przez właściwe władze.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05/08/2011.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05/08/2011
Spanish: La protección comienza cuatro semanas después de la primera inyección y dura un año.
Polish: Ochrona rozpoczyna się po upływie czterech tygodni od pierwszego wstrzyknięcia i utrzymuje się przez rok.
Spanish: Hay que repetir la vacunación todos los años.
Polish: Konie należy szczepić każdego roku.
Spanish: También pueden presentar hinchazón temporal en el lugar de la inyección, que desaparece habitualmente en el plazo de cuatro días.
Polish: Może także pojawić się przemijający obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, który zwykle ustępuje w ciągu czterech dni.
Spanish: La primera inyección se administra a partir de los cinco meses de edad y la segunda, de cuatro a seis semanas después.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie wykonuje się po ukończeniu piątego miesiąca życia, a drugie od czterech do sześciu tygodni później.
Spanish: La vacuna se probó en nueve estudios de laboratorio en caballos a partir de los cinco meses de edad.
Polish: Szczepionkę oceniano w dziewięciu badaniach laboratoryjnych u koni od piątego miesiąca życia.
Spanish: ¿Cuál es el tiempo de espera?
Polish: Co to jest okres karencji?
Spanish: Proteq West Nile es una vacuna.
Polish: Proteq West Nile jest szczepionką.
Spanish: La vacuna se administra a caballos jóvenes en forma de dos inyecciones en los músculos del cuello.
Polish: Szczepionkę podaje się młodym koniom w dwóch wstrzyknięciach w mięśnie szyi.
Spanish: En todos los estudios, los caballos vacunados se compararon con caballos no vacunados.
Polish: We wszystkich badaniach porównywano konie zaszczepione z końmi nieszczepionymi.
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne, los huevos o la leche para consumo humano.
Polish: Okres karencji to czas, jaki musi upłynąć po podaniu leku, aby zwierzę mogło zostać zabite, a mięso wykorzystane do spożycia przez ludzi lub aby jaja lub mleko mogły zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Spanish: La vacuna contiene también un «adyuvante» para potenciar la respuesta inmunitaria.
Polish: Szczepionka zawiera także adiuwant, który zwiększa odpowiedź immunologiczną.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse de una enfermedad.
Polish: Szczepionki „uczą" układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu), jak bronić się przed chorobą.
Spanish: Los caballos vacunados con Proteq West Nile pueden presentar un ligero aumento de la temperatura corporal (hasta un máximo de 1,5 ºC) durante no más de dos días.
Polish: U koni, którym podano szczepionkę Proteq West Nile, możliwe jest nieznaczne podwyższenie temperatury ciała (do 1,5°C) utrzymujące się nie dłużej niż przez dwa dni.
Spanish: Otras informaciones sobre Proteq West Nile:
Polish: Inne informacje na temat produktu Proteq West Nile:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Proteq West Nile a MERIAL el 05/08/2011.
Polish: W dniu 05/08/2011 r. Komisja Europejska przyznała firmie MERIAL pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Proteq West Nile ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: Los estudios demostraron que la vacuna impide la viremia en los caballos y reduce los signos clínicos en los ya infectados por el virus West Nile.
Polish: W badaniach wykazano, że szczepionka zapobiega wiremii u koni i zmniejsza objawy kliniczne choroby u koni zakażonych wirusem Zachodniego Nilu.
Spanish: En caso de inyección accidental del fármaco, la persona afectada deberá acudir al médico inmediatamente y mostrarle el prospecto o la etiqueta.
Polish: W przypadku nieumyślnego wstrzyknięcia sobie szczepionki należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarza i pokazać lekarzowi ulotkę dołączoną do opakowania lub oznakowanie (etykietę) produktu.
Spanish: La cepa vacunal vCP2017 de Proteq West Nile es un virus canaripox «transportador» al que se le ha añadido un gen que le permite producir parte del virus West Nile, las proteínas PreM y E. Los virus canaripox no se propagan ni se multiplican en los caballos vacunados.
Polish: Szczep wirusa vCP2017 zawarty w szczepionce Proteq West Nile jest nośnikiem wirusa Canarypox, któremu dodano gen umożliwiający wytwarzanie elementów wirusa Zachodniego Nilu, białek PreM i E. Wirusy Canarypox nie szerzą się ani nie namnażają w organizmie zaszczepionych koni.
Spanish: Proteq West Nile se utiliza para proteger a los caballos a partir de los 5 meses de edad frente a la enfermedad de West Nile.
Polish: Proteq West Nile stosuje się w celu ochrony koni od 5. miesiąca życia przed zachorowaniem na gorączkę Zachodniego Nilu.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) consideró que Proteq West Nile se tolera normalmente bien y es útil para reducir los brotes clínicos de la enfermedad de West Nile.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że produkt Proteq West Nile jest na ogół dobrze tolerowany i pomaga w ograniczeniu liczby przypadków klinicznych gorączki
Spanish: La vacuna se utiliza para reducir el número de caballos con el virus West Nile en la sangre (viremia) o con signos clínicos de la enfermedad.
Polish: Szczepionkę stosuje się w celu zmniejszenia liczby koni, u których stwierdza się obecność wirusa Zachodniego Nilu we krwi (wiremię) lub objawy kliniczne choroby.
Spanish: Cuando un caballo recibe la vacuna, el sistema inmunitario reconoce las proteínas PreM y E del virus West Nile como «extrañas» y fabrica anticuerpos contra ellas.
Polish: Po podaniu koniowi szczepionki układ odpornościowy rozpoznaje białka PreM i E wirusa Zachodniego Nilu jako obce i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Spanish: En el futuro, el sistema inmunitario será capaz de producir anticuerpos más deprisa cuando vuelva a exponerse al virus West Nile, lo que ayudará a proteger al animal de la mortalidad por la enfermedad de West Nile.
Polish: W przyszłości, w przypadku kontaktu zwierząt z wirusem Zachodniego Nilu, układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała, co pomoże chronić zwierzęta przed śmiercią spowodowaną gorączką Zachodniego Nilu.
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia se basaron en el número de caballos que presentaban viremia o signos clínicos de la enfermedad de West Nile.
Polish: Główną miarą skuteczności była liczba koni, u których stwierdzono wiremię lub objawy kliniczne gorączki Zachodniego Nilu.
Spanish: Proteq West Nile es una vacuna que contiene virus canaripox recombinante West Nile (virus vCP2017).
Polish: Proteq West Nile jest szczepionką zawierającą rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP2017) wirusa Zachodniego Nilu.
Spanish: Virus canaripox recombinante West Nile (virus vCP2017)
Polish: Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP2017) wirusa Zachodniego Nilu.
Spanish: Por consiguiente, el CVMP decidió que los beneficios de Proteq West Nile son mayores que sus riesgos para la vacunación de caballos a partir de los 5 meses de edad frente a la enfermedad de West Nile, por lo que recomendó que se autorizase su comercialización.
Polish: CVMP stwierdził, że korzyści ze stosowania produktu Proteq West Nile w ramach szczepień przeciwko gorączce Zachodniego Nilu u koni od 5. miesiąca życia przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Proteq West Nile do obrotu.
Spanish: Se trata de una enfermedad vírica transmitida por mosquitos que puede causar encefalitis (inflamación del cerebro) y meningitis (inflamación de las membranas que recubren el cerebro y la médula espinal).
Polish: Gorączka Zachodniego Nilu to choroba wirusowa przenoszona przez komary, która może spowodować rozwój zapalenia mózgu i opon mózgowo-rdzeniowych.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Proteq West Nile puede consultarse en el prospecto.
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Proteq West Nile znajduje się w ulotce informacyjnej.
Spanish: ¿Cómo actúa Proteq West Nile?
Polish: Jak działa Proteq West Nile?
Spanish: ¿Qué es Proteq West Nile?
Polish: Co to jest Proteq West Nile?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Proteq West Nile?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Proteq West Nile?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Proteq West Nile durante los estudios?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Proteq West Nile zaobserwowano w badaniach?
Spanish: -- 1 Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ≥ 5,3 log10 DIIF50* / ml Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ≥ 5,3 log10 DIIF50* / ml *Contenido de vCP comprobado por DIIF50 global (dosis infecciosa 50 % por inmunofluorescencia) y ratio de qPCR entre vCP.
Polish: --1 Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinowany w wirusie canarypox (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinowany w wirusie canarypox (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Spanish: Número de la EU (MA)
Polish: Numer UE
Spanish: Vial (vidrio)
Polish: Domięśniowo Fiolka (szkło) 1 ml
Spanish: semanas después.
Polish: tygodni później).
Spanish: Excepcionalmente puede observarse apatía y disminución del apetito al día siguiente de la vacunación.
Polish: W wyjątkowych przypadkach obserwuje się apatię i spadek apetytu w dzień po szczepieniu.
Spanish: 10 x 1 ml (10 dosis).
Polish: 10 x 1 ml (10 dawek)
Spanish: Carbómero ......................................................................................................................................... 4 mg.
Polish: Karbomer ......................................................................................................................................... 4 mg.
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene:
Polish: Jedna dawka 1 ml zawiera:
Spanish: 1 dosis.
Polish: 1 dawka
Spanish: En muy raras ocasiones, pueden aparecer abscesos.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić owrzodzenie.
Spanish: Las sustancias activas siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se consideran incluidas en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Polish: Substancje czynne odpowiedzialne za wytworzenie czynnej odporności jako substancje pochodzenia biologicznego nie podlegają Rozporządzeniu (KE) 470/2009.
Spanish: Grupo farmacoterpéutico: Código ATCvet: QI05AD02.
Polish: kod ATCvet: QI05AD02.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu)
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Polish: Nie mieszać z żadnymi innymi weterynaryjnymi produktami medycznymi.
Spanish: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Polish: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de las sustancias activas biológicas
Polish: Nazwa i adres wytwórców biologicznych substancji czynnych
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06/03/2003 Fecha de la última renovación: 06/03/2013
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 06/03/2013
Spanish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Polish: Nie używać po terminie ważności podanym na etykiecie.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C - 8 °C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ºC-8 ºC).
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Solo deben ser vacunados animales sanos.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Należy szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Spanish: En raras ocasiones, la tumefacción puede alcanzar un diámetro de hasta 15-20 cm por un tiempo de hasta 2-3 semanas, que puede requerir tratamiento sintomático.
Polish: W rzadkich przypadkach obrzęk może osiągnąć średnicę do 15-20 cm, utrzymywać się przez 2-3 tygodnie i wymagać zastosowania leczenia objawowego.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Polish: Substancje pomocnicze, w tym adjuwanty, wymienione w części 6.1 Charakterystyki są substancjami dopuszczonymi, dla których w tabeli 1 aneksu do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 nie wymaga się limitów pozostałości, bądź jako użyte w produkcie są substancjami nie podlegającymi rozporządzeniu (KE) Nr 470/2009.
Spanish: • 5 meses después de la primo-vacunación con ProteqFlu-Te.
Polish: • 5 miesięcy po szczepieniu podstawowym z użyciem ProteqFlu-Te,
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z żadnymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Spanish: Agitar suavemente la vacuna antes de usar.
Polish: Szczepionkę należy wstrząsnąć delikatnie przed użyciem.
Spanish: Inmunización activa de los caballos de 4 meses o más contra la influenza equina para la reducción de los signos clínicos y de la excreción vírica después de la infección.
Polish: Czynne uodpornianie koni w wieku 4 miesięcy lub starszych przeciwko grypie koni - w celu zmniejszenia natężenia objawów klinicznych oraz ograniczenia siewstwa wirusów.
Spanish: Para administrar la vacuna se debe utilizar material estéril y desprovisto de cualquier traza de antiséptico y/o desinfectante.
Polish: Do podawania szczepionki należy używać sprzętu jałowego i wolnego od środków antyseptycznych i/lub dezynfekujących.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día pero no mezclada ni en el mismo punto de inyección que la vacuna inactivada contra la rabia de Merial.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują że ta szczepionka może być podawana w tym samym dniu ale w innym miejscu i nie zmieszana z inaktywowaną szczepionką firmy Merial przeciwko wściekliźnie
Spanish: El ciclo de presentación de los informes periódicos de seguridad (IPS) debe ser reiniciado enviando informes semestrales (incluyendo todos los formatos autorizados del medicamento) durante los próximos dos años, después informes anuales los dos años siguientes y, posteriormente, cada 3 años.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Cykl składania raportów PSUR zostanie wznowiony i będzie obejmował raporty 6-cio miesięczne (dla wszystkich zatwierdzonych wielkości opakowań) przez kolejne 2 lata, następnie raporty roczne przez kolejne dwa lata a następnie co trzy lata.
Spanish: En raras ocasiones se puede observar dolor, hipertermia local y rigidez muscular.
Polish: W rzadkich przypadkach może pojawić się miejscowo ból, silny wzrost temperatury ciała oraz sztywność mięśni.