FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Razão do risco e IC 95%
Bulgarian: Съотношение на рисковете и 95%
Portuguese: Não há evidência de que a THS previna o ataque cardíaco.
Bulgarian: Няма данни, че ХЗТ предотвратява инфаркт.
Portuguese: O risco relativo não se altera com a idade ou tempo em menopausa.
Bulgarian: Относителният риск не се променя с възрастта или времето след настъпване на менопауза.
Portuguese: Os valores que se seguem foram determinados após a administração de uma dose única de 2 g de [nome de fantasia], equivalente a 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Bulgarian: Следните стойности са определени след прилагане на еднократна доза от 2 g [свободно избрано име], което е еквивалентно на 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Portuguese: A utilização de THS não previne a perda de memória.
Bulgarian: ХЗТ няма да предпази от загуба на паметта.
Portuguese: Os estudos não clínicos não forneceram dados adicionais de relevância para a segurança clínica, para além dos já referenciados noutras secções do RCM.
Bulgarian: Неклиничните проучвания не предоставят допълнителни данни от значение за клиничната безопасност освен тези, които вече са включени в другите точки на КХП.
Portuguese: Na maioria dos casos, [nome de fantasia] é utilizado durante 2 a 3 semanas.
Bulgarian: В повечето случаи [свободно избрано име] се прилага в продължение на 2-3 седмици.
Portuguese: [nome de fantasia] não deve ser utilizado nos seguintes casos:
Bulgarian: [Свободно избрано име] не трябва да се използва в следните случаи:
Portuguese: A terapêutica deve ser suspensa caso seja detetada uma contraindicação e nas seguintes situações:
Bulgarian: Терапията трябва да се прекрати, ако се открие противопоказание и в следните случаи:
Portuguese: [O texto que se segue deve ser inserido depois da secção «Limpar o aplicador após a utilização»]
Bulgarian: [Следният текст трябва да се включи след раздел „Почистете апликатора след употреба"]
Portuguese: Para mais informações sobre estes efeitos secundários, ver secção 2
Bulgarian: За повече информация за тези нежелани лекарствени реакции, вижте точка 2
Portuguese: Exame médico/acompanhamento
Bulgarian: Медицински преглед/проследяване
Portuguese: Não são conhecidos quaisquer efeitos.
Bulgarian: Няма известни ефекти.
Portuguese: Para início e continuação do tratamento dos sintomas pós-menopáusicos, deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de tempo (ver também Secção 4.4).
Bulgarian: За започване и възобновяване на лечението на постменопаузалните симптоми трябва да се прилага най-ниската ефективна доза за най-краткия период от време (вж. също точка 4.4).
Portuguese: $ Quando a análise foi restrita a mulheres não utilizadoras de THS antes do estudo, não houve aumento de risco aparente durante os primeiros 5 anos de tratamento; após 5 anos, o risco foi maior do que para as não utilizadoras
Bulgarian: $ Когато анализът е ограничен до жени, които не са прилагали ХЗТ преди проучването, не е наблюдавано видимо повишение на риска през първите 5 години от лечението: след 5 години рискът е по-висок, отколкото при жените, които не прилагат ХЗТ
Portuguese: É improvável que o [nome de fantasia] tenha qualquer efeito na capacidade de vigilância ou coordenação.
Bulgarian: Малка е вероятността [свободно избрано име] да има ефект върху вниманието и координацията.
Portuguese: [nome de fantasia] deve ser aplicado com um aplicador.
Bulgarian: [Свободно избрано име] трябва да се прилага с апликатор.
Portuguese: - Pertence a um grupo de hormonas chamadas estrogénios.
Bulgarian: Принадлежи към група хормони, наречени естрогени.
Portuguese: Mais de 95% do estriol é excretado na urina, sobretudo na forma de glucuronidos.
Bulgarian: Над 95% от естриола се отделя с урината, предимно под формата на глюкурониди.
Portuguese: Em todos os casos, deve ser feita uma avaliação cuidadosa dos riscos e benefícios da THS, pelo menos anualmente, e a THS apenas deve ser mantida enquanto o benefício for superior ao risco.
Bulgarian: Във всички случаи най малко веднъж годишно трябва да се прави внимателна преценка на рисковете иползите и ХЗТ да се продължи само ако ползата надвишава риска.
Portuguese: Não se recomenda uma aplicação durante mais de 4 semanas devido à potencial exposição sistémica ao estradiol durante o tratamento.
Bulgarian: Приложение над 4 седмици не се препоръчва поради потенциална системна експозиция на естрадиол по време на лечението.
Portuguese: Qualquer secção existente deve ser suprimida.]
Bulgarian: Всяка съществуваща точка трябва да се изтрие.]
Portuguese: Normalmente, não é nada de preocupante, mas deverá marcar consulta com o seu médico.
Bulgarian: Обикновено няма за какво да се притеснявате, но трябва да си запишете час при Вашия лекар.
Portuguese: - O nível de risco é dependente do tempo de utilização (ver secção 4.4).
Bulgarian: - Степента на риска зависи от продължителността на употреба (вж. точка 4.4).
Portuguese: # Razão do risco geral.
Bulgarian: # Общо съотношение на рисковете.
Portuguese: Alterações da libido, perturbações do humor
Bulgarian: Промени в либидото, промени в настроението
Portuguese: A ocorrência de um tal acontecimento é mais provável no primeiro ano de utilização da TH (ver secção 4.4).
Bulgarian: Появата на такова събитие е по-вероятна през първата година на прилагане на ХT (вж. точка 4.4).
Portuguese: É causada por uma diminuição dos níveis de estrogénio no seu corpo.
Bulgarian: Тя е предизвикана от спад в нивата на естроген в организма.
Portuguese: Insira o conteúdo de 1 aplicador cheio (= 2 g de creme) antes de se deitar.
Bulgarian: Поставете съдържанието на един пълен апликатор (= 2 g крем) преди лягане.
Portuguese: Além disso, o estradiol tem também efeitos rápidos e não genómicos (transdução do sinal).
Bulgarian: Освен това естрадиол има бърз, негеномен ефект (сигнална трансдукция).
Portuguese: Os estrogénios mantêm o pH da vagina em torno do intervalo normal (4,5), o que aumenta a flora bacteriana normal.
Bulgarian: Естрогените поддържат вагиналното рН около нормалните граници (4,5), което увеличава нормалната бактериална флора.
Portuguese: [Nome de fantasia] é para o tratamento local de curta duração (4 semanas) na vagina e a absorção no sangue é inferior.
Bulgarian: [свободно избрано име] е за краткосрочно (4 седмици) лечение чрез локално вагинално приложение и абсорбцията в кръвта е по-ниска.
Portuguese: A substância ativa, o 17β-estradiol sintético, é química e biologicamente idêntico ao estradiol humano endógeno.
Bulgarian: Активното вещество, синтетичен 17β-естрадиол, е химически и биологично идентично с ендогенния човешки естрадиол.
Portuguese: Este medicamento contém componentes inativos (sobretudo estearatos) que podem reduzir a funcionalidade destes produtos, tornando-os menos fiáveis.
Bulgarian: Това лекарство съдържа неактивни съставки (особено стеарати), които могат да намалят функционалността на тези продукти, като по този начин ги прави по-малко надеждни.
Portuguese: Num outro estudo, as concentrações médias de estradiol sérico na linha de base e no dia 31 (ou seja, cerca de 36 h após a administração da medicação do estudo no dia 29) corresponderam a 6,4 pg/ml e 15,1 pg/ml, respetivamente, no grupo do [nome de fantasia], e a 4,4 pg/ml e 6,2 pg/ml, respetivamente, no grupo do placebo.
Bulgarian: В друго проучване средните серумни концентрации на естрадиол на изходно ниво и на ден 31 (т.е. около 36 часа след прилагане на изпитваното лекарство на ден 29) са съответно 6,4 pg/ml и 15,1 pg/ml в групата, приемаща [свободно избрано име] и съответно 4,4 pg/ml и 6,2 pg/ml в плацебо групата.
Portuguese: Durante quanto tempo deve continuar a utilizar [nome de fantasia]?
Bulgarian: Колко дълго трябва да продължи употребата на [свободно избрано име]?
Portuguese: Para mais informação, consulte «Coágulos de sangue numa veia (trombose)».
Bulgarian: За повече информация вижте „Кръвни съсиреци във вена (тромбоза)".
Portuguese: - Aumento significativo da tensão arterial
Bulgarian: - значително повишаване на кръвното налягане
Portuguese: Tem mais probabilidade de desenvolver um coágulo sanguíneo nas veias à medida que vai envelhecendo, ou se alguma das seguintes situações se aplicar a si.
Bulgarian: Вероятността да получите кръвен съсирек във вените е по-голяма с напредване на възрастта и ако някое от следните състояния се отнася за Вас.
Portuguese: Se ocorrer TEV após o início da terapêutica, o medicamento deve ser suspenso.
Bulgarian: Ако ВТЕ се развие след започване на терапията, приемът на лекарството трябва да се спре.
Portuguese: As doentes devem ser informadas para contactarem imediatamente o seu médico se se aperceberem de algum sintoma tromboembólico potencial (por exemplo, edema doloroso de uma perna, dor súbita no peito, dispneia).
Bulgarian: Пациентките трябва да бъдат посъветвани веднага да се свържат със своя лекар, ако забележат наличието на потенциален тромбоемболичен симптом (напр. болезнен оток на крака, внезапна болка в гърдите, задух).
Portuguese: Não foram investigadas as interações de [nome de fantasia] com outros medicamentos.
Bulgarian: Взаимодействията на [свободно избрано име] с други лекарствени продукти не са изследвани.
Portuguese: Nenhuma conhecida.
Bulgarian: Не са известни.
Portuguese: - Estradiol é uma hormona sexual feminina.
Bulgarian: - Естрадиол е женски полов хормон.
Portuguese: * Retirado das taxas de incidência de linha de base em países desenvolvidos.
Bulgarian: Взети от честотата на изходно ниво в развитите страни.
Portuguese: De acordo com o sistema de classificação padronizado atual dos corticosteroides tópicos, ou seja, fracos (I), moderadamente potentes (II), potentes (III) e muito potentes (IV), a prednisolona - aparentada da hidrocortisona natural (= cortisol) - pertence ao primeiro grupo.
Bulgarian: Според настоящата стандартна система за класификация на локални кортикостероиди, т.е. слаби (I), умерено мощни (II), мощни (III) и много мощни (IV), преднизолон, близко сроден с естествения хидрокортизон (= кортизол), принадлежи към първата група.
Portuguese: - Os resultados do maior estudo com distribuição aleatória e controlado a placebo (estudo WHI) e do maior estudo epidemiológico (MWS) são apresentados abaixo.
Bulgarian: Представени са резултатите от най-голямото рандомизирано, плацебоконтролирано изпитване (проучване WHI) и най-голямото епидемиологично проучване (MWS).
Portuguese: O aplicador intravaginal pode causar um ligeiro trauma local, especialmente em mulheres com atrofia vaginal grave.
Bulgarian: Апликаторът за интравагинално приложение може да предизвика незначителна локална травма, особено при жени с тежка вагинална атрофия.
Portuguese: Se qualquer das situações acima mencionadas aparecerem pela primeira vez enquanto está a utilizar [nome de fantasia], interrompa de imediato a utilização e consulte o seu médico imediatamente.
Bulgarian: Ако някое от посочените по-горе състояния се появи за пръв път, докато използвате [свободно избрано име], прекратете веднага употребата и незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Portuguese: Artralgias, cãibras nas pernas
Bulgarian: Артралгия, крампи на краката
Portuguese: Doença do coração (ataque cardíaco)
Bulgarian: Сърдечно заболяване (инфаркт)
Portuguese: A conversão do estradiol em estriol é irreversível.
Bulgarian: Превръщането на естрадиол в естриол е необратимо.
Portuguese: Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.
Bulgarian: Не използвайте двойна доза [свободно избрано име], за да компенсирате пропуснатата доза.
Portuguese: Por conseguinte, por motivos de segurança, a duração máxima de tratamento limita-se a 4 semanas.
Bulgarian: Поради това, от съображения за безопасност, максималната продължителност на лечението е ограничена до 4 седмици.
Portuguese: Pode iniciar a utilização de [nome de fantasia] em qualquer dia que lhe seja conveniente.
Bulgarian: Можете да започнете да използвате [свободно избрано име] в ден, който е найподходящ за Вас.
Portuguese: Muito raros (< 1/10 000)
Bulgarian: Много редки (< 1/10 000),
Portuguese: Por conseguinte, é menos provável que as doenças mencionadas abaixo se agravem ou reapareçam durante o tratamento com [nome de fantasia].
Bulgarian: Поради това е по-малко вероятно състоянията, посочени по-долу, да се влошат или да се възобновят по време на лечението с [свободно избрано име]:
Portuguese: Faça mamografias com regularidade, de acordo com a recomendação do seu médico.
Bulgarian: Ходете редовно на преглед на гърдите съгласно препоръките от Вашия лекар.
Portuguese: É inserido na vagina, para que a hormona seja libertada onde é necessária.
Bulgarian: Лекарственият продукт се нанася вагинално, така че хормонът се освобождава при необходимост.
Portuguese: Utilize [nome de fantasia] sempre de acordo com as instruções fornecidas neste folheto.
Bulgarian: Винаги използвайте [свободно избрано име] точно както е описано в тази листовка.
Portuguese: Na primeira semana de tratamento, [nome de fantasia] deve ser aplicado em dias alternados, ou seja, com intervalos de 48 horas e, posteriormente, duas vezes por semana (dose de manutenção).
Bulgarian: През първата седмица на лечението [свободно избрано име] трябва да се прилага през ден, т.е. на 48-часови интервали, а след това два пъти седмично (поддържаща доза).
Portuguese: [nome de fantasia] só pode ser utilizado com cuidado especial, após uma meticulosa avaliação clínica dos riscos e benefícios, nos seguintes casos:
Bulgarian: [Свободно избрано име] може да се прилага само като се подхожда особено внимателно, след задълбочена клинична оценка на рисковете и ползите, в следните случаи:
Portuguese: [nome de fantasia] contém como substância ativa 17ß-estradiol, uma hormona sexual natural, numa concentração de 0,01%.
Bulgarian: [Свободно избрано име] съдържа като активно вещество 17ß-естрадиол, естествен полов хормон, в концентрация 0,01%.
Portuguese: O cancro do ovário é raro.
Bulgarian: Ракът на яйчника е рядък.
Portuguese: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Bulgarian: [*For the printed material, please refer to the guidance of
Portuguese: Até à data, os resultados da maioria dos estudos epidemiológicos relevantes em termos de exposição fetal inadvertida a estrogénios indicam que não há efeitos teratogénicos nem fetotóxicos.
Bulgarian: Резултатите от повечето епидемиологични проучвания досега, свързани с непреднамерена експозиция на плода на естрогени, не показват тератогенен или фетотоксичен ефект.
Portuguese: Um risco ligeiramente aumentado de cancro do ovário foi reportado em mulheres a tomar THS durante pelo menos 5 a 10 anos.
Bulgarian: Леко повишен риск от рак на яйчника е съобщен при жени, приемащи ХЗТ в продължение на най-малко 5 до 10 години.
Portuguese: − se sofre de hemorragia vaginal não explicada
Bulgarian: − ако имате необяснимо вагинално кървене
Portuguese: A maturação do epitélio vaginal é dependente dos estrogénios.
Bulgarian: Матурацията на вагиналния епител зависи от естрогените.
Portuguese: - Icterícia ou deterioração da função hepática
Bulgarian: - жълтеница или влошаване на чернодробната функция
Portuguese: − Só deve utilizar [nome de fantasia] sob supervisão médica.
Bulgarian: − трябва да използвате [свободно избрано име] само под медицинско наблюдение.
Portuguese: Assim, a prednisolona é particularmente adequada para o tratamento de dermatoses inflamatórias em áreas problemáticas, na medida em que possui propriedades antiinflamatórias, antialérgicas e antipruriginosas fracas.
Bulgarian: По тази причина преднизолон е особено подходящ за лечение на възпалителни дерматози в проблемни зони, тъй като притежава слаби противовъзпалителни, противоалергични и противосърбежни свойства.
Portuguese: Considerando a ocorrência de exposição sistémica durante o tratamento com [nome de fantasia], não se recomenda um tratamento prolongado superior a 4 semanas.
Bulgarian: Като се има предвид, че по време на лечението с [свободно избрано име] настъпва системна експозиция, не се препоръчва продължително лечение над 4 седмици.
Portuguese: - depressões da pele, - alterações no mamilo, - algum caroço que possa ver ou sentir.
Bulgarian: - набръчкване на кожата - промени на зърното - всякакви бучки, които можете да видите или напипате
Portuguese: [nome de fantasia] não está indicado durante a gravidez.
Bulgarian: [Свободно избрано име] не е показан по време на бременност.
Portuguese: O estradiol é o mais potente estrogénio natural com ação intracelular.
Bulgarian: Естрадиол е най-мощният естествен естроген, който действа вътреклетъчно.
Portuguese: No tratamento dos sintomas pós-menopáusicos, a THS apenas deve ser iniciada quando os sintomas afetam adversamente a qualidade de vida.
Bulgarian: За лечение на постменопаузални симптоми ХЗТ трябва да бъде започната само при симптоми, които повлияват негативно качеството на живот.
Portuguese: Fale com o seu médico para se aconselhar.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар за съвет.
Portuguese: Aplicam-se as informações seguintes, exceto se o seu médico tiver prescrito [nome de fantasia] de outra forma.
Bulgarian: За [свободно избрано име] важи следната информация, освен ако не е предписано друго от Вашия лекар.
Portuguese: [nome de fantasia] atua substituindo o estrogénio que normalmente é produzido nos ovários das mulheres.
Bulgarian: [Свободно избрано име] действа, като заменя естрогена, който обикновено се произвежда в яйчниците на жените.
Portuguese: O efeito biológico do 17β-estradiol é levado a cabo através de determinados recetores específicos do estrogénio.
Bulgarian: Биологичното действие на 17β-естрадиол се осъществява чрез редица специфични естрогенни рецептори.
Portuguese: Os estrogénios aumentam o número de células superficiais e intermédias e diminuem o número de células basais no esfregaço vaginal.
Bulgarian: Естрогените увеличават броя на повърхностните и междинни клетки и намаляват броя на базалните клетки във вагиналната намазка.
Portuguese: O 17β-estradiol endógeno induz e mantém as características sexuais femininas primárias e secundárias.
Bulgarian: Ендогенният 17β-естрадиол индуцира и поддържа първичните и вторични женски полови белези.
Portuguese: O tratamento não deve exceder 4 semanas.
Bulgarian: Лечението не трябва да превишава 4 седмици.
Portuguese: A mulher deve ser aconselhada a contactar o médico em caso de ocorrência de hemorragia ou spotting durante o tratamento com [nome de fantasia].
Bulgarian: Жената трябва да се посъветва да се свърже със своя лекар, в случай че се появи кървене или зацапване по време на лечението с [свободно избрано име],.
Portuguese: [Nome de fantasia] não deve ser utilizado em doentes tratadas com terapêutica hormonal de substituição (THS) sistémica.
Bulgarian: [Свободно избрано име] не трябва да се прилага при пациентки, които са лекувани със системна хормонозаместителна терапия (ХЗТ).
Portuguese: Os coágulos de sangue podem ser graves, e se um deles se deslocar para os pulmões, pode causar dor no peito, falta de ar, desmaio e até morte.
Bulgarian: Кръвните съсиреци могат да са сериозни и ако някой от тях стигне до белите дробове, може да причини болка в гърдите, задух, загуба на съзнание или дори смърт.
Portuguese: Antes de iniciar (ou recomeçar) a THS, o seu médico far-lhe-á perguntas sobre a história médica e a da sua família.
Bulgarian: Преди да започнете (или възобновите) ХЗТ, Вашият лекар ще Ви попита относно личната и семейна анамнеза.
Portuguese: − se sofre ou sofreu de endometriose e foi submetida a uma histerectomia (remoção do útero)
Bulgarian: − ако страдате или сте страдали от ендометриоза и сте претърпели хистеректомия (отстраняване на матката)
Portuguese: Se uma cirurgia eletiva for seguida de uma imobilização prolongada, recomenda-se a suspensão temporária da THS nas 4 a 6 semanas anteriores.
Bulgarian: В случай на планова операция, която трябва да бъде последвана от продължителна имобилизация, се препоръчва временно спиране на ХЗТ, 4 до 6 седмици по-рано.
Portuguese: Os estrogénios podem causar retenção de fluidos, pelo que as doentes com disfunção cardíaca ou renal devem ser cuidadosamente vigiadas.
Bulgarian: Тъй като естрогените могат да предизвикат задържане на течности, пациентките с нарушена сърдечна или бъбречна функция трябва да бъдат внимателно проследявани.
Portuguese: No caso de hemorragia inesperada, o tratamento com [nome de fantasia] tem de ser suspenso até a causa da mesma ser esclarecida (ver secção 4.4 relativa à segurança endometrial).
Bulgarian: При поява на неочаквано кървене, лечението с [свободно избрано име] трябва да се спре до изясняване на причината (вж. точка 4.4 относно безопасността за ендометриума).
Portuguese: Via de administração: creme para uso vaginal
Bulgarian: Път на въвеждане: крем за вагинално приложение
Portuguese: Efeito da THS no coração e circulação
Bulgarian: Ефект на ХЗТ върху сърцето и кръвообращението
Portuguese: Se engravidar, interrompa a utilização de [nome de fantasia] e contacte o seu médico.
Bulgarian: Ако забременеете, спрете употребата на [свободно избрано име] и се свържете с Вашия лекар.
Portuguese: As mulheres que estão já submetidas a tratamento anticoagulante crónico necessitam que a relação risco-benefício da utilização de THS seja cuidadosamente avaliada.
Bulgarian: При жени, които вече са на постоянно антикоагулантно лечение, е необходима внимателна преценка на съотношението полза/риск от употребата на ХЗТ.
Portuguese: Em particular, se acontecer uma hemorragia genital inesperada, tem de suspender o tratamento com [nome de fantasia] e consultar um médico
Bulgarian: По-специално, ако получите неочаквано генитално кървене, трябва да спрете лечението с [свободно избрано име] и да се консултирате с лекар
Portuguese: O risco de coágulos de sangue nas veias é cerca de 1,3 a 3 vezes mais elevado em utilizadoras de THS do que em não utilizadoras, especialmente no primeiro ano de tratamento.
Bulgarian: Рискът от образуване на кръвни съсиреци във вените е около 1,3 до 3 пъти по-висок при жените, които приемат ХЗТ, в сравнение с тези, които не приемат, особено през първата година на лечението.
Portuguese: Assim, o estradiol afeta a transcrição (síntese do ARN) e, por conseguinte, estimula a síntese de proteínas específicas.
Bulgarian: По този начин естрадиол повлиява транскрипцията (РНК синтеза) и следователно стимулира синтеза на специфични протеини.
Portuguese: A duração máxima do tratamento é de 4 semanas.
Bulgarian: Максималната продължителност на лечението е 4 седмици.
Portuguese: As alterações nas secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo são decorrentes do procedimento de arbitragem.
Bulgarian: Промените в съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката са резултат от процедурата по сезиране.
Portuguese: A captação de T3 pela resina está diminuída, o que reflete os níveis aumentados de TBG.
Bulgarian: Поглъщането на Т3 от смолата е намалено в резултат на увеличения TBG.
Portuguese: Existe alguma evidência de um risco mais elevado de perda de memória nas mulheres que iniciaram a utilização de THS após os 65 anos de idade.
Bulgarian: Има някои доказателства за по-висок риск от загуба на паметта при жени, които започват да прилагат ХЗТ след навършване на 65 години.
Portuguese: − se sofre de doenças da pele na região genital externa causadas por infeções bacterianas, fúngicas ou virais.
Bulgarian: − ако имате кожни заболявания във външната генитална област, причинени от бактериални, гъбични или вирусни инфекции
Portuguese: Durante a utilização prolongada, deve estar atenta a possíveis efeitos secundários sistémicos (que afetam o corpo inteiro).
Bulgarian: При продължителна употреба трябва да имате предвид възможни системни реакции (засягащи цялото тяло).
Portuguese: O texto relevante existente deve ser modificado em conformidade]
Bulgarian: Съществуващият текст трябва да се промени съобразно с това]
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V*.
Portuguese: [Nome de fantasia] não deve ser utilizado durante mais de 4 semanas.
Bulgarian: [Свободно избрано име] не трябва да се използва повече от 4 седмици.