FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať jablčníka výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo zel navadne črne mete, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich vňať jablčníka sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo zel navadne črne mete, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich vňať jablčníka.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo zel navadne črne mete.
Slovak: EMA/HMPC/446032/2013
Slovenian: EMA/HMPC/446032/2013 Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC)
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich vňať jablčníka v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo zel navadne črne mete, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich vňať jablčníka?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo zel navadne črne mete?
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako sa majú používať lieky obsahujúce vňať jablčníka a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Slovenian: Podrobna navodila glede tega, kako se uporabljajo zdravila iz zeli navadne črne mete in kdo jih lahko uporablja, najdete v navodilu za uporabo, ki je priloženo zdravilu.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať jablčníka
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo zel navadne črne mete
Slovak: Čo je vňať jablčníka?
Slovenian: Kaj je zel navadne črne mete?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať jablčníka?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo zel navadne črne mete?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi vňať jablčníka, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo zel navadne črne mete, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití vňate jablčníka, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo zeli navadne črne mete.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich vňať jablčníka, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce vňať jablčníka?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo zel navadne črne mete, odobrena v EU?
Slovak: Vňať jablčníka
Slovenian: Zel navadne črne mete
Slovak: Nemá žiadne relevantné použitie u pacientov mladších ako 18 rokov.
Slovenian: Ni primeren za uporabo pri bolnikih, mlajših od 18 let.
Slovak: február 2016 EMA/822538/2015
Slovenian: februar 2016 EMA/822538/2015
Slovak: Vňať vŕbovky sa môže používať dlhodobo.
Slovenian: Zel vrbovca se lahko uporablja dolgotrajno.
Slovak: Čo je vňať vŕbovky?
Slovenian: Kaj je zel vrbovca?
Slovak: Epilobium angustifolium L. a/alebo Epilobium parviflorum Schreb., herba
Slovenian: Epilobium angustifolium L. in/ali Epilobium parviflorum Schreb., herba
Slovak: Vňať vŕbovky sa má používať len v prípade, že lekár vylúčil závažné ochorenie.
Slovenian: Zel vrbovca se sme uporabljati šele, ko zdravnik izključi resnejša bolezenska stanja.
Slovak: Nebolo však možné vyvodiť jednoznačné závery a závery výboru HMPC týkajúce sa použitia vňate vŕbovky sú preto založené na jej dlhodobom používaní.
Slovenian: Vendar trdnih zaključkov ni bilo mogoče sprejeti in zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo zeli vrbovca zato temeljijo na njegovi dolgotrajni uporabi.
Slovak: Prípravky obsahujúce vňať vŕbovky sa získavajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) nadzemných častí rastliny.
Slovenian: Pripravki z zeljo vrbovca se pridobivajo s sušenjem in drobljenjem (zmanjševanjem na majhne delce) nadzemnih delov rastline.
Slovak: Výbor HMPC vzal do úvahy neprítomnosť klinických štúdií s vňaťou vŕbovky.
Slovenian: Odbor HMPC je ugotovil pomanjkanje kliničnih študij z zeljo vrbovca.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce vňať vŕbovky sú zvyčajne dostupné ako bylinný čaj na pitie.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo zel vrbovca, so navadno na voljo kot zdravilni čaj, ki se popije.
Slovak: EMA/822538/2015
Slovenian: Zel vrbovca EMA/822538/2015
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich vňať vŕbovky na zmiernenie symptómov dolných močových ciest súvisiacich s BHP sú založené na ich tzv. tradičnom používaní pri tejto chorobe.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo zel vrbovca, za lajšanje simptomov v spodnjih sečilih, povezanih z BHP, temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi" pri tej bolezni.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich vňať vŕbovky vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo zel vrbovca, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať vŕbovky.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo zel vrbovca.
Slovak: Vňať vŕbovky je bežný názov pre nadzemné časti rastliny Epilobium angustifolium L. a/alebo Epilobium parviflorum Schreb. zbierané pred kvitnutím alebo počas kvitnutia.
Slovenian: Zel vrbovca je splošno ime za nadzemne dele rastline Epilobium angustifolium L. in/ali Epilobium parviflorum Schreb., ki se nabirajo pred ali med cvetenjem.
Slovak: Z výsledkov laboratórnych štúdií vyplýva, že vňať vŕbovky môže mať účinok na rast buniek prostaty, ako aj protizápalový účinok a účinok zmierňujúci bolesť.
Slovenian: Rezultati laboratorijskih preskusov kažejo, da ima zel vrbovca morda učinek na rast celic prostate ter protivnetno in protibolečinsko delovanje.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich vňať vŕbovky v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo zel vrbovca, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Slovak: BHP je benígne zväčšenie prostaty, čo je žľaza obklopujúca močovú trubicu, cez ktorú sa vylučuje z moč z močového mechúra von z tela.
Slovenian: BHP je nerakavo povečanje žleze prostate, ki obdaja sečevod, to je cev, ki odvaja urin iz sečnega mehurja ven iz telesa.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania môžu vňať vŕbovky používať pacienti s benígnou hyperpláziou prostaty (BHP) na zmiernenie symptómov dolných močových ciest, ako sú ťažkosti pri začatí močenia alebo častá potreba močenia.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da lahko zel vrbovca uporabljajo bolniki z benigno hiperplazijo prostate (BHP) za lajšanje simptomov v spodnjih sečilih, kot sta težaven začetek uriniranja in pogosto uriniranje.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať vŕbovky
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo zel vrbovca
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať vŕbovky výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo zel vrbovca, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich vňať vŕbovky.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo zel vrbovca.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce vňať vŕbovky aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Slovenian: Zel vrbovca je v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich vňať vŕbovky sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo zel vrbovca, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich vňať vŕbovky?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo zel vrbovca?
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať vŕbovky a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo zel vrbovca, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce vňať vŕbovky?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo zel vrbovca, odobrena v EU?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich vňať vŕbovky?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo zel vrbovca?
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití vňate vŕbovky, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo zeli vrbovca.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi vňať vŕbovky, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo zel vrbovca, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich vňať vŕbovky, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: V takejto situácii sa odporúča zmena liečby.
Slovenian: V tem položaju je priporočljiva sprememba zdravljenja.
Slovak: z dostupných údajov nie je možné určiť frekvenciu.
Slovenian: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti.
Slovak: Liečba Wilsonovej choroby.
Slovenian: Zdravljenje Wilsonove bolezni.
Slovak: Aby mohol Váš lekár sledovať Váš stav a liečbu, bude pravidelne kontrolovať Vašu krv a moč.
Slovenian: Da bi zdravnik lahko spremljal vaše stanje in zdravljenje, bo redno pregledoval vašo kri in urin.
Slovak: Tvrdé kapsuly.
Slovenian: Trda kapsula.
Slovak: Najčastejším nežiaducim účinkom je podráždenie žalúdka.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je draženje želodca.
Slovak: Zdá sa však, že bielkoviny interferujú najmenej.
Slovenian: Zdi pa se, da absorpcijo še najmanj ovirajo beljakovine.
Slovak: Obidve situácie môžu byť škodlivé, a to najmä pre deti v období rastu a tehotné ženy.
Slovenian: Oboje utegne biti škodljivo, posebno za otroke, ki rastejo, in nosečnice.
Slovak: Môže sa vyskytnúť pokles červených a bielych krviniek.
Slovenian: Občasni:: • Lahko pride do znižanja rdečih in belih krvničk.
Slovak: Je to potrebné z toho dôvodu, aby bolo zaistené, že dostávate dostatočnú liečbu.
Slovenian: S tem se bo prepričal, ali dobivate dovolj zdravila.
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 13. október 2009
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 13 oktober 2009
Slovak: V takom prípade musíte informovať Vášho lekára.
Slovenian: V tem primeru morate obvestiti zdravnika.
Slovak: U detí mladších ako 6 rokov sú údaje veľmi obmedzené, ale ak je choroba už plne rozvinutá, musí sa zvážiť profylaktická liečba čo najskôr.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 6 let, je na voljo zelo malo podatkov, ker pa je bolezen povsem penetrantna, je treba čimprej pretehtati možnost profilaktičnega zdravljenja.
Slovak: Každá fľaštička obsahuje 250 kapsúl.
Slovenian: Vsaka plastenka vsebuje 250 kapsul.
Slovak: Tieto účinky sa môžu objaviť s určitými frekvenciami (častosťou), ktoré sú definované nasledovne:
Slovenian: Do neželenih učinkov lahko pride z določeno pogostostjo, ki je definirana na naslednji način:
Slovak: V krvi sa asi 80 % absorbovaného zinku distribuuje do erytrocytov a väčšina zvyšnej časti sa viaže na albumín a ďalšie plazmatické proteíny.
Slovenian: V krvi se okrog 80 % absorbiranega cinka porazdeli v eritrocite, večina preostalega cinka pa se veže na albumine in druge plazemske beljakovine.
Slovak: Wilsonova choroba je celoživotné ochorenie a preto je nutná liečba po celý život pacienta.
Slovenian: Wilsonova bolezen traja vse bolnikovo življenje, zato je tudi zdravljenje potrebno vse življenje.
Slovak: dráždenie žalúdka
Slovenian: draženje želodca
Slovak: Tento nežiaduci účinok môžete znížiť tak, že odložíte prvú dennú dávku až na neskoré dopoludnie (medzi raňajkami a obedom).
Slovenian: Ta neželeni učinek lahko zmanjšate tako, da odložite prvi dnevni odmerek na sredino dopoldneva (med zajtrkom in kosilom).
Slovak: Dospelí:
Slovenian: • Odrasli:
Slovak: Keď počas liečby prípravkom Wilzin otehotniete, Váš lekár rozhodne, aký liek a v akej dávke bude pre Vás najlepší.
Slovenian: Če zanosite med zdravljenjem z Wilzinom, bo vaš zdravnik odločil, katero zdravilo in kakšen odmerek bosta za vas najboljša.
Slovak: Či to súvisí s mobilizáciou zásob medi alebo s prirodzeným priebehom choroby, nie je známe.
Slovenian: Ni jasno, ali je to povezano z mobilizacijo zalog bakra ali z naravnim potekom bolezni.
Slovak: Trieda orgánových systémov
Slovenian: Sistemski organski razred
Slovak: Je mimoriadne dôležité, aby tehotné pacientky s Wilsonovou chorobou pokračovali v liečbe aj počas tehotenstva.
Slovenian: Izredno pomembno je, da nosečnice z Wilsonovo boleznijo med nosečnostjo nadaljujejo z zdravljenjem.
Slovak: Farmakologické a toxikologické údaje, ktoré sú k dispozícii, ukazujú na značné podobnosti medzi soľami zinku a medzi živočíšnymi druhmi.
Slovenian: Farmakološki in toksikološki podatki, ki so na voljo, kažejo veliko podobnost med posameznimi cinkovimi solmi in med različnimi živalskimi vrstami.
Slovak: Rovnaká dávka nevyvolala žiadne symptómy, okrem zvracania, u dospievajúceho, ktorý bol liečený výplachom celého čreva.
Slovenian: Enak odmerek ni povzročil nobenih simptomov razen bruhanja pri mladostniku, ki so ga zdravili z izpiranjem celotnega črevesja.
Slovak: zvýšenie amylázy a alkalickej fosfatázy v krvi
Slovenian: zvišanje amilaze, lipaze in alkalne fosfataze v krvi
Slovak: Musia sa však odlíšiť od hemolytickej anémie, ku ktorej často dochádza v prípadoch, keď u nekontrolovanej Wilsonovej choroby je zvýšená hladina voľnej medi v sére.
Slovenian: Razlikovati pa jih moramo od hemolitične anemije, ki se pogosto pojavi, kadar je pri neobvladani Wilsonovi bolezni zvišan prosti baker v serumu.
Slovak: Anémia môže byť mikrocytárna, normocytárna alebo makrocytárna a je často spojená s leukopéniou.
Slovenian: Anemija je lahko mikrocitna, normocitna ali makrocitna in je pogosto povezana z levkopenijo.
Slovak: Váha dôkazov zo štúdií in vitro a in vivo ukazuje, že zinok nemá žiadnu klinicky významnú genotoxickú aktivitu.
Slovenian: Teža dokaznega materiala iz testov in vitro in in vivo kaže, da cink nima klinično pomembne genotoksične aktivnosti.
Slovak: Posunutie prvej dennej dávky na neskoré dopoludnie alebo užitie dávky s malým množstvom bielkoviny môže viesť obvykle k úľave od symptómov.
Slovenian: Preložitev prvega odmerka na sredino dopoldneva ali jemanje odmerka z malo beljakovin navadno olajša simptome.
Slovak: U niektorých pacientov sa objavuje nevoľnosť žalúdka po rannej dávke.
Slovenian: Nekateri bolniki imajo po jutranjem odmerku želodčne težave.
Slovak: S dihydrátom octanu zinočnatého neboli robené žiadne konvenčné štúdie kancerogenity.
Slovenian: Z cinkovega acetata dihidratom niso opravili konvencionalnih študij kancerogenosti.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní prípravku Wilzin Wilzin sa obvykle neodporúča na zahajovaciu liečbu pacientov s príznakmi a prejavmi Wilsonovej choroby vzhľadom na jeho pomalý nástup účinku.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi/jemanju zdravila Wilzin Navadno Wilzina ne priporočajo za začetno zdravljenje bolnikov z znaki in simptomi Wilsonove bolezni zaradi njegovega počasnega nastopa delovanja.
Slovak: Zo 42 tehotenstiev bolo popísaných 5 spontánnych potratov a 2 vrodené chyby (mikrocefalus a upraviteľná srdcová vada).
Slovenian: Pri 42 nosečnostih so poročali o 5 splavih in 2 okvarah ploda (mikrocefalija in operabilne srčne hibe).
Slovak: Podobne ako u všetkých liekov viažúcich meď, nadmerná liečba vedie k riziku deficitu medi, ktorý je škodlivý najmä u detí a tehotných žien, pretože meď je potrebná pre správny rast a duševný vývoj.
Slovenian: Podobno kot pri vseh sredstvih proti bakru preveč intenzivno zdravljenje prinaša nevarnost pomanjkanja bakra, ki je še posebno škodljiva za otroke in nosečnice, ker je baker potreben za pravilno rast in duševni razvoj.
Slovak: Štúdie s podávaním zinku spolu s potravou u zdravých dobrovoľníkov preukázali, že absorpcia zinku bola významne oneskorená mnohými druhmi potravín (chlieb, vajcia natvrdo, káva a mlieko).
Slovenian: Študije sočasnega jemanja cinka s hrano, opravljene na zdravih prostovoljcih, so pokazale, da so absorpcijo cinka pomembno upočasnile številne vrste hrane (med drugim kruh, trdo kuhana jajca, kava in mleko).
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Wilzin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila lahko tudi zdravilo Wilzin povzroča neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Slovak: Meď zo stravy, ktorá sa nemôže riadne vylučovať, sa ukladá najskôr v pečeni, potom i v ďalších orgánoch, ako sú oči a mozog.
Slovenian: Baker iz hrane, ki se ne more pravilno odstraniti iz telesa, se kopiči najprej v jetrih, nato v drugih organih, na primer v očeh in možganih.
Slovak: Po požití prípravku Wilzin môže dôjsť k podráždeniu žalúdka, a to najmä na začiatku liečby.
Slovenian: • Po vzetju Wilzina se lahko pojavi draženje želodca, posebno v začetku zdravljenja.
Slovak: To je obvykle najhoršie pri prvej rannej dávke a ustúpi po prvých dňoch liečby.
Slovenian: Navadno so težave najhujše pri prvem jutranjem odmerku in po prvih dneh zdravljenja izginejo.
Slovak: Sledovanie môže zachytiť dôkazy o nedostatočnej liečbe (nadmerné množstvo medi v tele) alebo nadmernej liečbe (chýbanie medi).
Slovenian: Spremljanje utegne odkriti znake nezadostnega zdravljenja (presežek bakra) ali čezmernega zdravljenja (pomanjkanje bakra).
Slovak: Wilzin sa musí zahájiť pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou Wilsonovej choroby (pozri časť 4.4)
Slovenian: Zdravljenje z Wilzinom se mora uvesti pod nadzorom zdravnika, ki je izkušen v zdravljenju Wilsonove bolezni (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Dvaja pacienti zo skupiny 16-ich zomreli na dekompenzáciu pečene a pokročilú portálnu hypertenziu po zmene liečby z penicilamínu na liečbu zinkom.
Slovenian: Dva bolnika iz skupine 16 bolnikov sta umrla zaradi dekompenzacije jeter in napredovale portalne hipertenzije, potem ko sta prešla s penicilamina na zdravljenje s cinkom.
Slovak: U detí, ktoré nie sú schopné prehĺtať kapsuly, sa musia kapsuly otvoriť a ich obsah sa rozptýli v malom množstve vody (je možné ju ochutiť cukrom alebo sirupom).
Slovenian: Pri otrocih, ki ne morejo požirati kapsul, je treba kapsule odpreti in njihovo vsebino suspendirati v malo vode (ki je lahko oslajena s sladkorjem ali sirupom).
Slovak: Štúdie na zvieratách robené s rôznymi soľmi zinku nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Slovenian: Študije na živalih, opravljene z različnimi cinkovimi solmi, niso pokazale neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje
Slovak: Preto je nutné sa vyvarovať dojčeniu počas liečby prípravkom Wilzin.
Slovenian: Zato se je treba dojenju med zdravljenjem z Wilzinom izogibati.
Slovak: Ktorá liečba by mala byť použitá, či zinok alebo chelatačná látka, rozhodne lekár.
Slovenian: O tem, katero zdravilo naj se uporabi, cink ali kelator, naj odloči zdravnik.
Slovak: Ku zvýšeniu sérovej alkalickej fosfatázy, amylázy a lipázy môže dôjsť po niekoľkých týždňoch liečby, pričom hladiny sa obvykle vracajú k vysokým normálnym hodnotám v prvých dvoch rokoch liečby.
Slovenian: Po nekaj tednih zdravljenja se lahko pojavi zvišanje serumske alkalne fosfataze, amilaze in lipaze, koncentracije se navadno vrnejo v območje visokih normalnih vrednosti po enem do dveh letih zdravljenja.
Slovak: Liek na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Slovenian: Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (glejte Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2)
Slovak: určitým rozsahom spojenia zinku s chelatačnou látkou čím sa zníži účinok oboch liečivých látok.
Slovenian: To je do neke mere verjetno posledica vezave cinka s kelatorjem, s čimer se zmanjša učinek obeh zdravilnih učinkovin.
Slovak: V literatúre boli popísané tri prípady akútneho perorálneho predávkovania soľami zinku (síran alebo glukonát).
Slovenian: V literaturi so poročali o treh primerih akutnega peroralnega prevelikega odmerka cinkovih soli (sulfata ali glukonata).
Slovak: Ako vyzerá Wilsin a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Wilzin in vsebina pakiranja
Slovak: Zložky potravy, najmä fytáty a vláknina, viažu na seba zinok a zabraňujú jeho vstupu do črevných buniek.
Slovenian: Snovi v hrani, posebno fitati in vlaknine, vežejo cink in mu preprečujejo vstop v črevesne celice.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: rôzne liečivá tráviaceho traktu a metabolizmu, ATC kód: A16AX05.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: razna zdravila za bolezni prebavil in presnove, Oznaka ATC: A16AX05.