FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Można tego uniknąć, oczyszczając przed aplikacją narzędzia chirurgiczne i rękawiczki oraz sąsiednie tkanki.
Slovenian: Temu se lahko izognete tako, da očistite kirurške instrumente, rokavice in sosednja tkiva pred nanosom.
Polish: Jednak nie wiadomo, czy u tych pacjentów są obecne przeciwciała przeciwko kolagenowi lub fibrynogenowi.
Slovenian: Pri teh dveh bolnikih niso poročali o nobenem imunsko pogojenem neželenem učinku, vendar pa njun protitelesni status proti kolagenu ali fibrinogenu ni bil znan.
Polish: Stwierdzono, że produkt TachoSil jest dobrze tolerowany i bezpieczny w użyciu jako wzmocnienie uszczelnienia szwów opony twardej w zabiegach neurochirurgicznych.
Slovenian: Bolniki so zdravilo TachoSil dobro prenašali, njegova uporaba kot pomoč pri zapiranju dure mater v nevrokirurgiji pa je bila varna.
Polish: • wewnętrzne opakowanie sterylne powinna otworzyć osoba sterylna.
Slovenian: • da stično sterilno ovojnino odpre sterilna oseba.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Polish: Zakrzepica
Slovenian: Imunogenost
Polish: Powyższa procedura ułatwia przyleganie matrycy TachoSil do powierzchni rany.
Slovenian: Na ta način se zdravilo TachoSil zlahka sprime s površino rane.
Polish: Aby uniknąć odłączenia produktu TachoSil, można go przytrzymać z jednego końca, np. kleszczami zaciskowymi.
Slovenian: Da zdravila TachoSil ne potegnete z rane, ga lahko na enem koncu fiksirate na mestu, npr. s prijemalko.
Polish: Przytrzymać produkt TachoSil przez 3-5 minut, delikatnie naciskając.
Slovenian: Zdravilo TachoSil nežno pritiskajte od 3 do 5 minut.
Polish: Nie jest możliwa ponowna sterylizacja raz otwartego opakowania.
Slovenian: Po odprtju ovojnine ponovna sterilizacija ni več mogoča.
Polish: Możliwe jest wystąpienie reakcji nadwrażliwości po zastosowaniu leku TachoSil.
Slovenian: Po uporabi zdravila TachoSil se lahko pojavi alergijska reakcija.
Polish: Po upływie pewnego czasu po zabiegu TachoSil rozpuszcza się i ulega rozkładowi.
Slovenian: Zdravilo TachoSil bo nato sčasoma razpadlo in izginilo.
Polish: Co zawiera lek TachoSil - Substancjami czynnymi są fibrynogen ludzki (5,5 mg na cm2) i trombina ludzka (2,0 j.m.
Slovenian: Zdravilo TachoSil na cm vsebuje: humani fibrinogen 5,5 mg humani trombin 2,0 i.e.
Polish: Przyłożyć żółtą, czynną stronę produktu TachSil do rany.
Slovenian: Na rano namestite rumeno, učinkovito stran zdravila TachoSil.
Polish: Zaleca się usunięcie górnej części trokaru przed wprowadzeniem przez trokar zrolowanej matrycy TachoSil.
Slovenian: Pred potiskom zdravila TachoSil v obliki že pripravljenega zvitka skozi trokar je priporočljivo odstraniti zgornji del trokarja.
Polish: TachoSil należy stosować w środowisku sterylnym.
Slovenian: Zdravilo TachoSil morate uporabljati v sterilnih pogojih.
Polish: TachoSil matryca z klejem do tkanek
Slovenian: TachoSil matriks z lepilom za tkiva
Polish: Następnie rozwiniętą matrycę TachoSil należy zwilżyć w miejscu zastosowania i delikatnie do niego przyciskać przy użyciu wilgotnego tamponu przez 3-5 minut.
Slovenian: Odvito zdravilo TachoSil morate nato na mestu namestitve navlažiti z vlažno blazinico in držati na mestu z nežnim pritiskom od 3 do 5 minut.
Polish: Jak przechowywać lek TachoSil
Slovenian: Shranjevanje zdravila TachoSil
Polish: Jeśli TachoSil zostanie przypadkowo zastosowany wewnątrznaczyniowo może wystąpić zakrzep krwi.
Slovenian: V primeru nenamernega vnosa zdravila TachoSil v žilo se lahko pojavijo krvni strdki.
Polish: TachoSil jest stosowany przez lekarza podczas zabiegu chirurgicznego.
Slovenian: Zdravilo TachoSil vam bo namestil kirurg med kirurškim posegom.
Polish: Jeśli preparat zostanie zastosowany wewnątrznaczyniowo, mogą wystąpić powikłania zakrzepowo-zatorowe, zagrażające życiu.
Slovenian: Če se zdravilo uporabi intravaskularno, se lahko pojavijo življenjsko nevarni trombembolični zapleti.
Polish: Zewnętrzną saszetkę z folii aluminiowej można otworzyć w niesterylnym polu operacyjnym.
Slovenian: Zunanjo vrečico iz aluminijaste folije lahko odprete v nesterilnih pogojih, stični sterilni pretisni omot pa lahko odprete izključno v sterilnih pogojih operacijske dvorane.
Polish: TachoSil można przyciąć na wymiar i nadać mu odpowiedni kształt, jeśli jest za duży.
Slovenian: Če je zdravilo TachoSil preveliko, ga lahko obrežete in oblikujete na ustrezno velikost.
Polish: Nie dotyczy.
Slovenian: Podatek ni potreben.
Polish: Zastosowane środki są uznawane za skuteczne w odniesieniu do wirusów otoczkowych, takich jak wirus ludzkiego upośledzenia odporności (HIV), wirus zapalenia wątroby typu B i typu C, oraz w odniesieniu do wirusa zapalenia wątroby typu A, bezotoczkowego.
Slovenian: Uvedeni ukrepi so učinkoviti za viruse z ovojnico, kot so virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV), virus hepatitisa B in virus hepatitisa C ter za virus brez ovojnice, virus hepatitisa A. Ti ukrepi pa imajo lahko le omejeno vrednost proti virusom brez ovojnice, kot je parvovirus B19.
Polish: TachoSil musi zostać użyty niezwłocznie po otwarciu foliowego opakowania.
Slovenian: 3 leta Zdravilo TachoSil je treba uporabiti takoj po odprtju folijske vrečice.
Polish: • TachoSil należy użyć natychmiast po otwarciu wewnętrznego opakowania sterylnego.
Slovenian: • da se zdravilo TachoSil uporabi takoj po odprtju stične sterilne ovojnine.
Polish: Produkt jest dostępny w różnych rozmiarach i w opakowaniach zawierających do 5 matryc: Opakowanie z 1 matrycą o wymiarach 9,5 cm x 4,8 cm Opakowanie z 2 matrycami o wymiarach 4,8 cm x 4,8 cm Opakowanie z 1 matrycą o wymiarach 3,0 cm x 2,5 cm Opakowanie z 5 matrycami o wymiarach 3,0 cm x 2,5 cm Opakowanie z 1 zrolowaną matrycą o wymiarach 4,8 cm x 4,8 cm
Slovenian: Zdravilo je na voljo v različnih velikostih in pakiranjih, ki vsebujejo do največ 5 enot: Pakiranje z 1 matriksom velikosti 9,5 cm x 4,8 cm Pakiranje z 2 matriksoma velikosti 4,8 cm x 4,8 cm Pakiranje z 1 matriksom velikosti 3,0 cm x 2,5 cm Pakiranje s 5 matriksi velikosti 3,0 cm x 2,5 cm Pakiranje z 1 matriksom v že pripravljenem zvitku velikosti 4,8 cm x 4,8 cm
Polish: Matrycę TachoSil można przyciąć na wymiar i nadać jej odpowiedni kształt, aby dopasować ją do wielkości rany.
Slovenian: Če je zdravilo TachoSil preveliko, ga lahko obrežete in oblikujete, da se prilega rani.
Polish: Zastosowane środki zapobiegawcze są uznawane za skuteczne w odniesieniu do wirusów w otoczce, takich jak HIV, HBV i HCV, oraz do wirusów bezotoczkowych, takich jak HAV.
Slovenian: Uvedeni ukrepi veljajo za učinkovite proti virusom z ovojnico kot so HIV, HBV in HCV ter proti virusu brez ovojnice HAV. Ti ukrepi pa imajo lahko le omejeno vrednost proti virusom brez ovojnice, kot je parvovirus B19.
Polish: Zrolowanej matrycy TachoSil nie należy wstępnie zwilżać przed wprowadzeniem przez trokar lub port.
Slovenian: Zdravila TachoSil v obliki že pripravljenega zvitka pred nameščanjem preko trokarja ali odprtine ne smete navlažiti.
Polish: TachoSil stosuje się u osób dorosłych:
Slovenian: TachoSil se uporablja pri odraslih:
Polish: TachoSil fibrynogen/trombina
Slovenian: TachoSil fibrinogen/trombin
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu TachoSil opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila TachoSil je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu TachoSil znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: TachoSil mogą podawać jedynie doświadczeni chirurdzy.
Slovenian: Zdravilo TachoSil lahko uporablja le izkušen kirurg.
Polish: W dniu 8 czerwca 2004 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu TachoSil do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom TachoSil, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 8. junija 2004.
Polish: TachoSil stosuje się u osób dorosłych, w przypadku gdy standardowe techniki nie są wystarczające.
Slovenian: Zdravilo TachoSil se uporablja, kadar standardne tehnike ne zadoščajo.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku TachoSil.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo TachoSil.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu TachoSil?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila TachoSil?
Polish: TachoSil oceniano w siedmiu badaniach:
Slovenian: Zdravilo TachoSil so proučevali v sedmih študijah:
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu TachoSil przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila TachoSil večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Polish: Trombina działa poprzez przemianę fibrynogenu w mniejsze jednostki zwane fibryną, które następnie łączą się, tworząc miejscowy skrzep.
Slovenian: Trombin deluje tako, da pretvarja fibrinogen v manjše enote, imenovane fibrin, ki se nato zlepljajo in tvorijo lokalni strdek.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu TachoSil do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których doszło do zatamowania krwawienia po trzech minutach.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, ki so prenehali krvaveti po treh minutah.
Polish: Plaster TachoSil pozostawia się w ciele, aż do jego rozpuszczenia i całkowitego zniknięcia.
Slovenian: Obliž TachoSil ostane v telesu, kjer se popolnoma raztopi in izgine.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem TachoSil należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom TachoSil preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Wyniki pierwszego badania przeprowadzonego u pacjentów podczas operacji płuc były niewystarczające na poparcie stosowania produktu TachoSil do uszczelniania tkanek, ponieważ u bardzo niewielu pacjentów w badaniu obserwowano wyciek powietrza z płuc.
Slovenian: Prva študija na bolnikih, operiranih na pljučih, ni zadoščala za podporo uporabe zdravila TachoSil za zapiranje tkiva, saj so pri zelo malo bolnikih iz študije zaznali kakršno koli uhajanje zraka.
Polish: • podczas operacji w celu zatamowania krwawienia i do uszczelniania powierzchni organów wewnętrznych;
Slovenian: • pri kirurških posegih za zaustavitev krvavitve in za zapiranje površin notranjih organov;
Polish: TachoSil należy stosować wyłącznie bezpośrednio na miejsce leczenia, w taki sposób, aby pokryć obszar 1-2 cm poza brzegiem rany.
Slovenian: Zdravilo TachoSil se uporablja le neposredno na mestu zdravljenja, in sicer tako, da sega 1-2 cm preko robov rane.
Polish: • W innym badaniu u 726 pacjentów produkt TachoSil porównywano z bieżącymi technikami stosowanymi w codziennej praktyce zapobiegania wyciekowi płynu mózgowo-rdzeniowego w trakcie operacji neurologicznych.
Slovenian: • V drugi študiji pri 726 bolnikih so zdravilo TachoSil primerjali s tehnikami, ki se trenutno uporabljajo v dnevni praksi preprečevanja prepuščanja cerebrospinalne tekočine pri nevrokirurških posegih.
Polish: Tak jak inne środki uszczelniające produkt TachoSil może wywoływać reakcje alergiczne.
Slovenian: Kot druga sredstva za zapiranje tkiva lahko tudi zdravilo TachoSil povzroči alergijske reakcije.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był czas, jaki upłynął do momentu zatrzymania krwawienia.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil čas, potreben za zaustavitev krvavitve.
Polish: Substancje czynne produktu TachoSil - fibrynogen i trombina, są białkami uzyskiwanymi z krwi, biorącymi udział w naturalnym procesie krzepnięcia.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu TachoSil, fibrinogen in trombin, sta beljakovini, ki ju pridobivajo iz krvi, in ki sodelujeta pri naravnem procesu strjevanja krvi.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu TachoSil:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu TachoSil
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu TachoSil zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Polish: • w trakcie operacji neurologicznych w celu zapobiegania wyciekowi płynu otaczającego rdzeń kręgowy (zwanego płynem mózgowo-rdzeniowym).
Slovenian: • pri nevrokirurških posegih za preprečevanje puščanja tekočine, ki obdaja možgane (imenovane cerebrospinalna tekočina).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu TachoSil znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila TachoSil glejte navodilo za uporabo.
Polish: W pierwszym badaniu w przypadku produktu TachoSil średni czas do zatamowania krwawienia wyniósł 3,9 minuty, w porównaniu z 6,3 minuty przy zastosowaniu beamera argonowego, a w drugim badaniu wartości te wyniosły, odpowiednio: 3,6 i 5,0 minut.
Slovenian: V prvi študiji je bil povprečen čas, potreben za zaustavitev krvavitve, pri uporabi zdravila TachoSil 3,9 minut, ob uporabi argonskega plazemskega koagulatorja pa 6,3 minute, medtem ko so bile v drugi študiji te vrednosti 3,6 in 5,0 minut.
Polish: • jako wspomaganie szwów w chirurgii naczyń krwionośnych;
Slovenian: • kot pomoč pri šivanju pri kirurških posegih na ožilju;
Polish: W ten sposób zapobiega on przed wyciekiem płynu mózgowo-rdzeniowego.
Slovenian: S tem prepreči prepuščanje cerebrospinalne tekočine.
Polish: • W szóstym badaniu oceniano skuteczność produktu TachoSil w operacjach serca i głównych naczyń krwionośnych.
Slovenian: • V šesti študiji so merili učinkovitost zdravila TachoSil pri kirurških posegih na srcu in glavnih krvnih žilah.
Polish: W badaniu dotyczącym operacji neurologicznych lek TachoSil był porównywalny z bieżącymi technikami: ok. 7% (25 z 361) pacjentów leczonych produktem TachoSil miało wyciek płynu mózgowordzeniowego, w porównaniu z 8% (30 z 365) pacjentów, u których zastosowano bieżące techniki.
Slovenian: V študiji nevrokirurških posegov je bilo zdravilo TachoSil primerljiv s sedanjimi tehnikami: pri približno 7 % (25 od 361) bolnikov, zdravljenih z zdravilom TachoSil, je prišlo do prepuščanja cerebrospinalne tekočine, v primerjavi s približno 8 % (30 od 365) tistimi, ki so bili zdravljeni s sedanjimi tehnikami.
Polish: Jednakże w drugim badaniu, z udziałem 301 pacjentów, średni czas do ustąpienia wycieku wyniósł 15,3 godziny przy zastosowaniu produktu TachoSil i 20,5 godziny przy zastosowaniu bieżących technik.
Slovenian: Vendar pa je bil v drugi študiji, v kateri je sodeloval 301 bolnik, čas, potreben za zaustavitev puščanja, v povprečju 15,3 ure z zdravilom TachoSil v primerjavi z 20,5 ure pri standardnih tehnikah.
Polish: U pacjentów może również dojść do wytworzenia przeciwciał przeciwko białkom zawartym w produkcie TachoSil, co może zakłócać proces krzepnięcia krwi.
Slovenian: Za beljakovine zdravila TachoSil se lahko pri bolniku pojavijo protitelesa, ki lahko ovirajo strjevanje krvi.
Polish: Skrzep powoduje, że plaster przylega ściślej do tkanki, przyczyniając się do zatrzymania krwawienia i zagojenia rany.
Slovenian: Zaradi strdka se obliž lahko tesneje prilega tkivu, kar pomaga zaustaviti krvavitev in zapreti rano.
Polish: • Aby ocenić, czy produkt TachoSil może być stosowany do uszczelniania tkanek, przeprowadzono dwa badania.
Slovenian: • Izvedeni sta bili dve študiji, da bi preverili, ali bi bilo mogoče zdravilo TachoSil uporabiti za zapiranje tkiva.
Polish: Dawka produktu TachoSil zależy od wielkości rany, a materiał można przyciąć w zależności od potrzeby.
Slovenian: Količina zdravila TachoSil je odvisna od velikosti rane.
Polish: • W dwóch badaniach oceniono, jak produkt TachoSil wpływa na tamowanie krwawienia.
Slovenian: • v dveh študijah so raziskovali vpliv zdravila TachoSil na zaustavitev krvavitve.
Polish: Produkt TachoSil były także skuteczniejszy od standardowych materiałów w tamowaniu krwawienia podczas operacji serca i naczyń krwionośnych.
Slovenian: Zdravilo TachoSil je bilo učinkovitejše od standardnih materialov pri zaustavljanju krvavitve med kirurškimi posegi na srcu ali krvnih žilah.
Polish: Skuteczność mierzono, oceniając wyciek powietrza z płuc po zabiegu chirurgicznym.
Slovenian: Merilo učinkovitosti je bilo, ali po kirurškem posegu iz pljuč uhaja zrak.
Polish: Jeśli TachoSil zostanie użyty wewnątrznaczyniowo, mogą wystąpić powikłania zakrzepowo-zatorowe (skrzepy krwi w naczyniach).
Slovenian: Če se zdravilo TachoSil nenamerno uporabi v krvni žili, lahko nastanejo tromboembolični zapleti (krvni strdki v žilah).
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu TachoSil?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom TachoSil?
Polish: Zastosowanie produktu TachoSil na krwawiącą ranę podczas zabiegu operacyjnego powoduje, że wilgoć zmusza substancje do wzajemnej reakcji, prowadząc do gwałtownego powstania skrzepu.
Slovenian: Ko se zdravilo TachoSil med kirurškim posegom uporabi na območju krvavitve, vlaga povzroči, da zdravilni učinkovini reagirata skupaj, kar spodbudi hitrejše tvorjenje strdka.
Polish: TachoSil to plaster uszczelniający pokryty substancjami czynnymi: ludzkim fibrynogenem i ludzką trombiną.
Slovenian: Zdravilo TachoSil je obliž za zapiranje tkiva z zdravilnima učinkovinama humanim fibrinogenom in humanim trombinom.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu TachoSil zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo TachoSil izkazalo med študijami?
Polish: Po trzech minutach krwawienie ustało u 75% (44 z 59) pacjentów, u których zastosowano produkt TachoSil, w porównaniu z 33% (20 z 60) pacjentów, u których zastosowano techniki standardowe.
Slovenian: (44 od 59), zdravljenih z zdravilom TachoSil, v primerjavi s 33 % (20 od 60) tistih, zdravljenih s standardnimi tehnikami.
Polish: W badaniu produkt TachoSil porównywano ze standardowymi materiałami u 120 pacjentów, z których około trzy czwarte miało założone szwy po operacji na naczyniach krwionośnych, a jedna czwarta przebytą operację na sercu.
Slovenian: V študiji so zdravilo TachoSil primerjali s standardnimi materiali pri 120 bolnikih, od katerih jih je približno 75 % imelo tudi kirurški poseg na ožilju s šivi, 25 % pa poseg na srcu.
Polish: W operacjach neurologicznych produkt ten działa poprzez uszczelnienie ze sobą przeciętych obszarów najbardziej zewnętrznej warstwy (opona twarda) membran otaczających mózg.
Slovenian: Pri nevrokirurških posegih deluje tako, da zapre razrezana tkiva zunanje možganske ovojnice (dura mater).
Polish: Produktu TachoSil nie wolno stosować wewnątrznaczyniowo.
Slovenian: Zdravilo TachoSil se ne sme uporabiti znotraj krvnih žil.
Polish: Jak działa produkt TachoSil?
Slovenian: Kako zdravilo TachoSil deluje?
Polish: Co to jest TachoSil?
Slovenian: Kaj je zdravilo TachoSil?
Polish: W badaniach porównano skutki działania produktu TachoSil do działania beamera argonowego (urządzenie wypalające powierzchnię rany i zmniejszające krwawienie) łącznie u 240 dorosłych pacjentów poddawanych operacji wątroby.
Slovenian: V študijah pri 240 odraslih bolnikih, ki so imeli kirurški poseg na jetrih, so primerjali vpliv zdravila TachoSil in argonskega plazemskega koagulatorja (naprave, s katero termično koaguliramo porezano površino in zmanjšamo krvavenje).
Polish: W trzecim badaniu produkt TachoSil porównywano ze standardowymi szwami u 185 pacjentów poddanych operacji nerek.
Slovenian: V tretji študiji so pri 185 bolnikih, ki so imeli kirurški poseg na ledvicah, zdravilo TachoSil primerjali z običajnim šivanjem.
Polish: W badaniach tych porównywano produkt TachoSil ze standardowymi technikami chirurgicznymi, takimi jak zakładanie szwów i staplerów w grupie 490 pacjentów poddawanych operacji płuc.
Slovenian: V študijah so pri 490 bolnikih, ki so imeli kirurški poseg na pljučih, primerjali zdravilo TachoSil in standardne kirurške tehnike, kot so šivanje in spenjanje.
Polish: Produkt TachoSil okazał się skuteczniejszy niż beamer argonowy w tamowaniu krwawienia podczas operacji wątroby.
Slovenian: Pri kirurškem posegu na jetrih je bilo v primerjavi z argonskim plazemskim koagulatorjem zdravilo TachoSil učinkovitejše pri zaustavljanju krvavitve.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt TachoSil?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo TachoSil odobreno?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt TachoSil?
Slovenian: Za kaj se zdravilo TachoSil uporablja?
Polish: Jak stosować produkt TachoSil?
Slovenian: Kako se zdravilo TachoSil uporablja?
Polish: 6.3 Okres ważności 3 lata.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti 3 leta.
Polish: Leczenie należy rozpocząć od najmniejszej dawki i stopniowo ją dostosowywać.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z najnižjim odmerkom in ga postopno prilagajati.
Polish: - nagła utrata widzenia (rzadko).
Slovenian: - nenadna izguba vida (pogostnost redka).
Polish: Średnia objętość dystrybucji wynosi około 63 l, co oznacza, że tadalafil jest rozmieszczany w tkankach.
Slovenian: Povprečni volumen distribucije je približno 63 l, kar kaže, da se tadalafil razporeja po tkivih.
Polish: Dorośli mężczyźni
Slovenian: Odrasli moški
Polish: Nie jest jednak możliwe ustalenie w sposób jednoznaczny, czy zgłaszane działania były związane bezpośrednio z tymi czynnikami ryzyka, produktem Tadalafil Lilly, aktywnością seksualną lub połączeniem tych i innych czynników.
Slovenian: Vendar pa ni mogoče dokončno potrditi, ali so omenjeni dogodki neposredno povezani s temi dejavniki tveganja, z zdravilom Tadalafil Lilly, s spolno aktivnostjo ali s kombinacijo naštetih ali drugih dejavnikov.
Polish: Większość pacjentów zgłaszała zaburzenia erekcji trwające przynajmniej przez okres 1 roku.
Slovenian: Večina bolnikov je poročala o erektilni disfunkciji, ki je trajala že vsaj eno leto.
Polish: - priapizm, przedłużona i być może bolesna erekcja po przyjęciu leku Tadalafil Lilly (rzadko).
Slovenian: - priapizem, podaljšana in morda boleča erekcija po jemanju zdravila Tadalafil Lilly (pogostnost redka).
Polish: Działania niepożądane były podobne do tych obserwowanych podczas stosowania mniejszych dawek.
Slovenian: Neželeni dogodki so bili podobni tistim, opaženim pri nižjih odmerkih.
Polish: Ta różnica w ekspozycji nie wymaga modyfikacji dawki.
Slovenian: Ta razlika v izpostavitvi ne zahteva prilagoditve odmerka.
Polish: Lek Tadalafil Lilly może jeszcze być skuteczny do 36 godzin po przyjęciu tabletki.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly je lahko učinkovito še do 36 ur po zaužitju tablete.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi.
Slovenian: - imate nizek krvni tlak ali nekontroliran visok krvni tlak.
Polish: de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madryt, Hiszpania
Slovenian: de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Španija
Polish: W zakresie dawek 2,5 do 20 mg, ekspozycja (AUC) zwiększa się proporcjonalnie do dawki.
Slovenian: V razponu odmerkov od 2,5 do 20 mg izpostavitev (AUC) raste sorazmerno z odmerkom.