FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel momento in cui il cappuccio viene rimosso, la penna preriempita deve essere utilizzata immediatamente.
Lithuanian: Priemonė skirta vienkartiniam naudojimui, panaudotą švirkštiklį reikia išmesti.
Italian: Per i pazienti monoinfetti da HCV e i pazienti con coinfezione da HIV-HCV, vedere le Tabelle 13, 14, 15 e la Tabella 21, rispettivamente, per i regimi di trattamento, la durata della terapia e i risultati degli studi.
Lithuanian: Apie HCV monoinfekuotų pacientų ir ŽIV-HCV koinfekuotų pacientų gydymo režimą, gydymo trukmę ir tyrimo pasekmes žiūrėkite atitinkamai 13, 14, 15 ir 21 lenteles.
Italian: Pegasys 180 mcg e Placebo (N=271)
Lithuanian: 180 µg ir placebas (N = 271)
Italian: Ciascuna siringa deve essere usata da una sola persona ed è per uso singolo.
Lithuanian: Kiekvienas švirkštiklis yra skirtas tik vienam asmeniui ir yra vienkartinio vartojimo.
Italian: Sindrome simil-influenzale, reazioni al sito d'iniezione, irritabilità, affaticamento
Lithuanian: Į gripą panašus negalavimas, injekcijos vietos reakcija, dirglumas, nuovargis
Italian: Polmonite, infezione cutanea
Lithuanian: Pneumonija , odos infekcija
Italian: La dose raccomandata di Pegasys, in monoterapia o in associazione con ribavirina, è di 180 microgrammi per via sottocutanea una volta alla settimana per 48 settimane.
Lithuanian: Rekomenduojama Pegasys dozė monoterapijos atveju arba derinant jį su ribavirinu yra 180 mikrogramų į poodį kartą per savaitę 48 savaites.
Italian: Soluzione per iniezione
Lithuanian: Injekcijų vieta
Italian: Lista tabulata delle reazioni avverse
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Italian: Terapia di associazione con ribavirina nell'epatite cronica C In caso di terapia di associazione con Pegasys e ribavirina, segua il regime posologico raccomandato dal medico.
Lithuanian: Lėtinio hepatito C gydymas, derinant Pegasys su ribavirinu Kai gydotės Pegasys ir ribavirino deriniu, prašom laikytis dozavimo režimo, kurį rekomendavo Jūsų gydytojas.
Italian: Con Pegasys si sono osservati ipoglicemia, iperglicemia e diabete mellito (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Pastebėta, kad Pegasys sukelia hipoglikemiją, hiperglikemiją ir cukrinį diabetą (žr.
Italian: In funzione della riduzione dei livelli di HBV DNA (UI/ml) dal basale alla settimana 12
Lithuanian: Pagal HBV DNR (TV/ml) sumažėjimą nuo buvusio prieš padedant tyrimą iki 12-osios savaitės < 1 log10 sumažėjimas
Italian: Nessuna risposta sostenuta
Lithuanian: Ilgalaikės reakcijos nėra
Italian: I pazienti che presentano un'infezione da HCV di genotipo 2 o 3 e che mostrano livelli rilevabili di HCV-RNA alla settimana 4, indipendentemente dalla carica virale pre-trattamento, devono ricevere 24 settimane di terapia.
Lithuanian: 2-ojo arba 3-iojo genotipo HCV infekuotus pacientus, kuriems 4-ąją savaitę HCV RNR aptinkama, neatsižvelgiant į prieš gydymą buvusią viremiją, reikia gydyti 24 savaites.
Italian: Ai pazienti infettati da genotipo 1, di peso <75 Kg e ≥75 kg, devono essere somministrati ogni giorno rispettivamente 1000 mg e 1200 mg di ribavirina.
Lithuanian: Genotipo 1 HCV infekuotiems pacientams, kurių kūno svoris < 75 kg ir ≥ 75 kg, per parą skiriama atitinkamai 1000 mg ir 1200 mg ribavirino.
Italian: • Pulisca il tappo in gomma del flaconcino con del cotone.
Lithuanian: ● Valomuoju tamponu nuvalykite flakono guminio kamščio paviršių.
Italian: Il trattamento con Pegasys è stato associato a diminuzioni nella conta piastrinica, che è ritornata a livelli pre-trattamento nel periodo di osservazione successivo al trattamento (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Nuo vartojamo Pegasys sumažėja trombocitų skaičius, kuris po gydymo per kontrolės periodą vėl pasidaro toks pat kaip prieš gydymą (žr.
Italian: Piastrine < 25.000 cellule/mm3: interrompere il trattamento.
Lithuanian: Mažiau kaip 25 000 trombocitų / mm3: gydymą nutraukite.
Italian: • Prenda l'ago corto e lo posizioni fermamente sulla punta della siringa (5).
Lithuanian: ● Paimkite trumpą injekcinę adatą ir tvirtai užmaukite ją ant švirkšto smaigalio (5).
Italian: Prenda la dose successiva secondo lo schema raccomandato.
Lithuanian: Kitą kartą švirkškite vaisto grafike numatytą dieną.
Italian: CHB
Lithuanian: LHB
Italian: Le concentrazioni sieriche di teofillina devono essere monitorate e occorre prevedere un appropriato aggiustamento della dose di teofillina in pazienti che assumono contemporaneamente teofillina e Pegasys.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja teofilino kartu su Pegasys, reikėtų nuolat tirti teofilino koncentraciją serume ir atitinkamai tikslinti teofilino dozę.
Italian: Nei pazienti trattati con la associazione di ribavirina e interferone alfa-2a pegilato o interferone alfa, la ribavirina non ha un effetto significativo sulla cinetica virale iniziale delle prime 4-6 settimane.
Lithuanian: Ribavirinas per pirmąsias 4-6 savaites pacientų, kurie gydomi ribavirino ir pegiliuoto interferono alfa-2a ar interferono alfa deriniu, pradinei virusų kinetikai jokio reikšmingesnio poveikio neturėjo.
Italian: Sincope, emicrania, diminuzione della memoria, debolezza, ipoestesia, iperestesia, parestesia, tremore, disturbi del gusto, incubi notturni, sonnolenza
Lithuanian: Alpulys, migrena, atminties (pa)blogėjimas, silpnumas, hipestezija, hiperestezija, parestezija, drebulys, sutrikęs skonio pojūtis, košmarai, mieguistumas
Italian: Il rischio di inibizione della crescita deve essere valutato considerando le caratteristiche della malattia del bambino, quali evidenza di progressione di malattia (specialmente la fibrosi), co-morbidità che possono influenzare negativemente la progressione di malattia (come la co-infezione da HIV), così come fattori prognostici di risposta (per l'infezione da HBV principalmente il genotipo di HBV e i livelli di ALT; per l'infezione da HCV principalmente il genotipo di HCV e i livelli di HCV-RNA) (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Augimo sulėtėjimo pavojus turi būti palygintas su vaiko ligos charakteristikomis, tokiomis kaip ligos progresavimo įrodymai (pastebima fibrozė), gretutinės ligos, galinčios neigiamai paveikti ligos progresavimą (tokios kaip koinfekcija ŽIV), taip pat atsako prognostiniai faktoriai (HBV infekcijos atveju daugiausia HBV genotipas ir ALT aktyvumas; HCV infekcijos atveju daugiausia HCV genotipas ir HCV RNR rodmuo (žr.
Italian: Consulti anche i fogli illustrativi di qualsiasi altro medicinale che è utilizzato in associazione con Pegasys.
Lithuanian: Taip pat prašome perskaityti kitų vaistų, skiriamų kartu su Pegasys, pakuotės lapelius.
Italian: Ematologiche (vedere anche Tabella 3)
Lithuanian: taip pat 3 lentelę)
Italian: 1° livello di riduzione (mcg)
Lithuanian: 1-asis sumažintos dozės lygis (µg)
Italian: La risposta al trattamento dei pazienti HBeAg-positivi è stata definita come sieroconversione HBeAg (intesa come perdita di HBeAg e presenza di anti-HBe) + livelli di HBV DNA < 2.000 UI/ml a 6 mesi post-trattamento.
Lithuanian: (a) Teigiamą HBeAg rodmenį turėjusių pacientų atsakas į gydymą buvo apibrėžtas kaip HBeAg serokonversija (apibrėžta kaip HBeAg išnykimas bei anti-HBe + HBV DNR < 2000 TV/ml buvimas 6 mėnesį po gydymo) bei neigiamą HBeAg rodmenį turėjusių pacientų atsakas į gydymą buvo apibrėžtas kaip HBV DNR < 2000 TV/ml + ALT normalizacija 6-ąjį mėnesį po gydymo.
Italian: In pazienti che sviluppano evidenza di scompenso epatico durante il trattamento, Pegasys deve essere interrotto.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymo metu atsiranda kepenų funkcijos dekompensacijos požymių, Pegasys vartoti reikia liautis.
Italian: Nome ed indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Italian: Linearità/non linearità
Lithuanian: Tiesinis/ netiesinis pobūdis
Italian: I pazienti infettati dall'HCV con genotipo 1 che hanno HCV RNA rilevabile alla settimana 4, indipendentemente dalla carica virale pre-trattamento devono essere trattati per 48 settimane.
Lithuanian: Pacientus, kurie infekuoti genotipo 1 HCV ir kuriems 4-ąją savaitę HCV RNR aptinkama, neatsižvelgiant į prieš gydymą buvusį viremijos laipsnį, reikia gydyti 48 savaites.
Italian: Ischemia cerebrale
Lithuanian: Galvos smegenų išemija
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Pegasys 135 µg preparazione iniettabile
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Pegasys 135 µg injekcinis tirpalas
Italian: Bassa carica virale = ≤ 800.000 UI/ml; alta carica virale = > 800.000 UI/ml RVR = risposta virale rapida (HCV-RNA non rilevabile) alla settimana 4
Lithuanian: Neryški viremija = ≤ 800 000 TV/ml; Ryški viremija = > 800 000 TV/ml GVA = greitas virusologinis atsakas (HCV RNR neaptinkama) 4-ąją savaitę
Italian: Si raccomanda l'uso delle siringhe pre-riempite di Pegasys per i pazienti in età pediatrica.
Lithuanian: Rekomenduojama vaikams skirti Pegasys užpildytus švirkštus.
Italian: • Inserisca l'ago fino in fondo nella pelle sollevata, formando un angolo da 45° a 90° (6).
Lithuanian: ● 45° - 90° (6) kampu smeikite adatą iki galo į sugnybtą odą.
Italian: (≥ 1/1000 a <1/100), rari (≥ 1/10.000 a < 1/1000), molto rari (< 1/10.000).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėto nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000).
Italian: *RVR = risposta virologica rapida (HCV-RNA non rilevabile) alla settimana 4 e HCV-RNA non rilevabile alla settimana 24; **RVR = risposta virologica rapida (HCV-RNA negativo) alla settimana 4
Lithuanian: *GVA = greitas virusologinis atsakas (HCV RNR neaptinkama) 4-ąją savaitę ir HCV RNR neaptinkama 24-ąją savaitę; **GVA= greitas virusologinis atsakas (HCV RNR neaptinkama) 4-ąją savaitę NRV = ≤ 800 000 TV/ml; RV = > 800 000 TV/ml.
Italian: Neutropenia moderata (CAN: 0,749 - 0,5 x 109/l) e severa (CAN: < 0,5 x 109/l) è stata osservata rispettivamente nel 24% (216/887) e nel 5% (41/887) dei pazienti che hanno ricevuto Pegasys 180 microgrammi e ribavirina 1000/1200 milligrammi per 48 settimane.
Lithuanian: 9/l) neutropenija nustatyta atitinkamai 24 % (216 iš 887) ir 5 % (41 iš 887) pacientų, 48 savaites vartojusių po 180 mikrogramų Pegasys ir 1000/1200 miligramų ribavirino.
Italian: Pegasys 135 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita 4 anni
Lithuanian: Pegasys 135 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 4 metai.
Italian: Il rischio di inibizione della crescita deve essere valutato considerando le caratteristiche della malattia del bambino, quali evidenza di progressione di malattia (specialmente la fibrosi), co-morbidità che possono influenzare negativemente la progressione di malattia (come la co-infezione da HIV), così come fattori prognostici di risposta per l'infezione da HBV principalmente il genotipo di HBV e i livelli di ALT; per l'infezione da HCV principalmente il genotipo di HCV e i livelli di HCV-RNA) (vedere paragrafo 5.1)..
Lithuanian: Augimo sulėtėjimo pavojus turi būti palygintas su vaiko ligos charakteristikomis, tokiomis kaip ligos progresavimo įrodymai (pastebima fibrozė), gretutinės ligos, galinčios neigiamai paveikti ligos progresavimą (tokios kaip koinfekcija ŽIV), taip pat atsako prognostiniai faktoriai (HBV infekcijos atveju daugiausia HBV genotipas ir ALT aktyvumas; HCV infekcijos atveju daugiausia HCV genotipas ir HCV RNR rodmuo) (žr.
Italian: Le risposte virologiche dei pazienti trattati con Pegasys in monoterapia e con Pegasys e ribavirina in terapia di associazione in relazione al genotipo e alla carica virale pre-trattamento per pazienti con coinfezione da HIV-HCV sono riassunte di seguito nella Tabella 21.
Lithuanian: ŽIV-HCV koinfekuotų pacientų, kuriems taikyta Pegasys monoterapija, taip pat gydytiems Pegasys ir ribavirino deriniu, virusologinės reakcijos, atsižvelgiant į genotipą ir prieš gydymą buvusią viremiją, yra apibendrintos žemiau pateiktoje 21 lentelėje.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pegasys 180 microgrammi soluzione iniettabile
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pegasys 180 mikrogramų injekcinis tirpalas
Italian: Con Pegasys sono stati riportati sintomi polmonari, inclusi dispnea, infiltrati polmonari e polmonite.
Lithuanian: Yra pranešimų, kad gydymo Pegasys metu kartais sutrinka plaučių funkcija, pvz., atsiranda dusulys, plaučių infiltratų, pneumonija ir pneumonitas.
Italian: Richieda assistenza urgente qualora noti l'insorgere di depressione o pensieri suicidi o di cambiamenti nel suo comportamento.
Lithuanian: Jeigu pastebite, kad Jus apima depresija, arba kyla minčių apie savižudybę, arba pakinta elgesys, Jums tikrai reikia ieškoti neatidėliotinos pagalbos.
Italian: Popolazioni particolari
Lithuanian: Ypatingos pacientų populiacijos
Italian: Patologie dell'occhio: sanguinamento della retina (il retro dell'occhio) Patologie dell'orecchio: perdita dell'udito
Lithuanian: Akių sutrikimai: kraujo išsiliejimas į tinklainę (užpakalinę akies dalį).
Italian: > 1000 cellule/mm3.
Lithuanian: < 50 000 ląstelių / mm3
Italian: Carica virale bassa ≤ 800.000 UI/ml; carica virale alta > 800.000 UI/ml RVR = risposta virale rapida (HCV RNA non rilevabile) alla settimana 4 e HCV RNA non rilevabile alla settimana 24
Lithuanian: Neryški viremija = ≤ 800 000 TV/ml; ryški viremija = > 800 000 TV/ml GVA = greitas virusologinis atsakas (HCV RNR neaptinkama) 4-ąją savaitę ir HCV RNR neaptinkama 24-ąją savaitę
Italian: Èstato dimostrato che una risposta virologica precoce entro la settimana 12, definita come una diminuzione della carica virale di 2 log o livelli non rilevabili di HCV-RNA, è predittiva di una risposta sostenuta (vedere Tabelle 2 e 13).
Lithuanian: Ankstyvoji virusologinė reakcija, kuri apibūdinama kaip būklė, kai po 12 savaičių gydymo viremija (virusų kopijų skaičius) sumažėja 2 log arba HCV RNR nebeaptinkama, rodo, kad galima prognozuoti ilgalaikę reakciją (žr.
Italian: 1200 mg/giorno
Lithuanian: 1000/1200 mg
Italian: Nello studio NV17424 (PEDS-C), pazienti pediatrici, di età compresa tra i 5 e i 17 anni (55% <12 anni) mai trattati in precedenza, con CHC compensata e HCV RNA rilevabile, sono stati trattati con Pegasys 180 mcg x BSA/1,73 m2 una volta alla settimana per 48 settimane con o senza ribavirina alla dose giornaliera di 15 mg/kg.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo NV17424 (PEDS-C) metu anksčiau negydyti vaikai nuo 5 iki 17 metų amžiaus (iš jų 55 % buvo jaunesni kaip 12 metų), sirgę kompensuotu LHC (HCV RNR buvo aptinkama), buvo 48 savaites gydomi Pegasys 180 µg /1,73 m2 KPP vieną kartą per savaitę dozės ir ribavirino 15 mg/kg per parą dozės deriniu arba tik Pegasys.
Italian: Polmonite interstiziale che include esito letale, embolia polmonare
Lithuanian: Švokštimas Intersticinis pneumonitas, įskaitant ir mirtiną; plaučių embolija
Italian: Un trattamento di 16 settimane può essere preso in considerazione in pazienti selezionati che presentano un'infezione con genotipo 2 o 3 con LVL (≤ 800.000 UI/ml) al basale, che diventano HCV-negativi entro la settimana 4 di trattamento e rimangono HCV-negativi entro la settimana 16.
Lithuanian: Apie vien tik 16 savaičių trukmės gydymą gali būti svarstoma, kai parinktiems pacientams, infekuotiems 2-ojo arba 3-iojo genotipo virusais, yra pradinė NRV (≤ 800 000 TV/ml) ir HCV rodmuo 4 gydymo savaitę tampa neigiamas ir išlieka neigiamas 16 savaitę.
Italian: Sospendere Pegasys
Lithuanian: Pegasys dozavimas
Italian: In una sperimentazione clinica (YV25718) condotta su 111 pazienti in età pediatricatra i 3 e i 17 anni trattati con Pegasys per 48 settimane, il profilo di sicurezza è risultato comparabile a quello osservato negli adulti affetti da CHB e nei pazienti in età pediatrica affetti da CHC.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo (YV25718) metu 111 vaikų (nuo 3 iki 17 metų amžiaus), 48 savaites gydytų Pegasys, nustatytas saugumo pobūdis buvo toks pat, kaip ir LHB sirgusiems suaugusiems pacientams ir LHC sirgusiems vaikams.
Italian: Riduzioni dei valori di emoglobina, neutrofili , piastrine o aumentu dei livelli di ALT possono richiedere una riduzione della dose o l'interruzione permanente del trattamento (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Sumažėjus hemoglobino kiekiui, neutrofilų, trombocitų skaičiui arba padidėjus ALT aktyvumui, gali prireikti dozę sumažinti ar gydymą visiškai nutraukti (žiūrėkite 4.2 skyrių).
Italian: Patologie cardiache e vascolari: frequenza del cuore accelerata, pulsazione dei battiti cardiaci, gonfiore delle estremità, vampate
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sutrikimai: greitas širdies ritmas, širdies susitraukimų pulsacija, rankų ir kojų tinimas, karščio pylimas.
Italian: Nello studio WV16240, gli endpoints primari di efficacia sono stati la seroconversione HBeAg e l'HBV-DNA al di sotto di 105 copie/ml.
Lithuanian: WV16240 tyrimo metu svarbiausi siekiamieji veiksmingumo tikslai buvo HBeAg serokonversija ir HBV DNR sumažinimas < 10
Italian: In caso si manifestino sintomi di disturbi psichiatrici, deve essere tenuta in considerazione da parte del medico la potenziale gravità di questi effetti indesiderati e deve essere considerata la necessità di un'adeguata gestione terapeutica.
Lithuanian: Visi pacientai turi būti nuolat atidžiai stebimi, ar neatsiras psichikos sutrikimų požymių arba simptomų. Jeigu atsiranda psichikos sutrikimų simptomų, vaistinį preparatą skyręs gydytojas privalo prisiminti šio nepageidaujamo poveikio rimtumą ir apsvarstyti adekvataus gydymo reikalingumą.
Italian: I pazienti infettati con genotipi differenti dal genotipo 1 devono ricevere 800 mg al giorno di ribavirina.
Lithuanian: Kitais nei genotipo 1 HCV infekuotiems pacientams per parą skiriama 800 mg ribavirino.
Italian: Tabella 20: Risposta virologica sostenuta nello studio HALT-C in una popolazione di pazienti non responsivi a un trattamento precedente
Lithuanian: Tvarus virusologinis atsakas HALT-C tyrimo metu, atsižvelgiant į nereagavusios į ankstesnį gydymą populiacijos gydymo režimą Ankstesnis gydymas
Italian: • se ha una malattia epatica in stadio avanzato e il fegato non funziona adeguatamente (ad es. la sua pelle è diventata gialla);
Lithuanian: • jeigu sergate progresuojančia kepenų liga ir Jūsų kepenys veikia netinkamai (pvz.
Italian: PENNA PRERIEMPITA 180 µg
Lithuanian: 180 µg UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTIKLIS
Italian: Pazienti con coinfezione da HIV-HCV
Lithuanian: ŽIV-HCV koinfekcija
Italian: Non è noto se metaboliti di peginterferone alfa-2a vengano escreti nel latte materno.
Lithuanian: Ar peginterferonas alfa-2a arba jo metabolitai patenka į moters pieną, nežinoma.
Italian: L'esposizione a Pegasys è stata ridotta in studi a seguito della somministrazione di Pegasys nelle braccia (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Pegasys sušvirkštus į ranką, ekspozicija Pegasys buvo mažesnė (žr.
Italian: • se sviluppa sintomi associati con la depressione (es. sentimenti di tristezza, sconforto, etc.) (vedere paragrafo 4).
Lithuanian: • jeigu Jumspasireiškė depresijos simptomų,( pvz., liūdesys, prislėgta nuotaika ir pan.) (žr.
Italian: Non è richiesto un aggiustamento di dosaggio in pazienti con compromissione renale lieve o moderata.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia.
Italian: Tutti i pazienti devono essere sottoposti a visita oculistica basale.
Lithuanian: Todėl prieš gydymą visiems pacientams reikia ištirti akių funkciją.
Italian: Da 500 a < 750 cellule/mm3
Lithuanian: Nuo 500 iki < 750 ląstelių / mm3
Italian: Quattordici bambini con CHC dello studio NR16141 di età compresa tra i 2 e gli 8 anni, con epatite cronica C, hanno ricevuto Pegasys in monoterapia alla dose di 180 mcg x BSA del bambino/1,73m2.
Lithuanian: Minėto klinikinio tyrimo NR16141 metu 14 lėtiniu hepatitu C sirgusių vaikų nuo 2 iki 8 metų amžiaus vartojo tokią Pegasys monoterapijos dozę: 180 µg x vaiko KPP/1,73 m2.
Italian: I pazienti con compromissione renale moderata trattati con 180 mcg di Pegasys una volta a settimana hanno mostrato esposizioni plasmatiche a peginterferone alfa-2a simili a quelle osservate nei soggetti con funzionalità renale nella norma.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimą turėjusių pacientų, gydytų Pegasys 180 µg vieną kartą per savaitę doze, plazmoje susidariusi ekspozicija peginterferonu alfa-2a buvo panaši į pacientų, kurių inkstų funkcija buvo normali.
Italian: Il tasso di risposta è stato inferiore nei pazienti con innalzamenti minimi o nessun innalzamento dei livelli di ALT al basale (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Pacientų, kurių ALT koncentracijos padidėjimas prieš pradedant tyrimą buvo minimalus arba jo nebuvo, atsako į gydymą dažnis buvo mažesnis (žr.
Italian: Le risposte virologiche nei pazienti HCV monoinfetti trattati con Pegasys e ribavirina in terapia di associazione in relazione al genotipo e alla carica virale pre-trattamento e in relazione al genotipo, alla carica virale pre-trattamento e alla risposta virologica rapida alla settimana 4 sono riassunte rispettivamente nella Tabella 14 e nella Tabella 15.
Lithuanian: Tik HCV infekuotų pacientų, gydytų Pegasys bei ribavirino deriniu, virusologinių reakcijų, atsižvelgiant į genotipą ir prieš gydymą esančią viremiją, taip pat atsižvelgiant į genotipą, prieš gydymą esančią viremiją ir greitą virusologinį atsaką 4-ąją savaitę, suma pateikta atitinkamai 14 ir 15 lentelėse.
Italian: Il meccanismo alla base di questi eventi non è noto; quindi la co-somministrazione di telbivudina e altri interferoni (pegilati o standard) può anche comportare un rischio eccessivo.
Lithuanian: Tokios padidėjusios rizikos negalima atmesti vartojant kartu su telbivudinu kitus interferonus (pegiliuotą ar standartinį).
Italian: Tale mielotossicità risultava reversibile entro 4 - 6 settimane dalla sospensione della terapia antivirale antiHCV associata ad aziatioprina e non si ripresentava dopo la reintroduzione di entrambe le terapie singolarmente (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Nutraukus HCV antivirusinį ir kartu azatioprino vartojimą, šis toksinis poveikis kaulų čiulpams per 4-6 savaites buvo grįžtamas ir, vėl pradėjus gydyti bet kuriuo vienu šių preparatų, nebepasikartojo (žr.
Italian: Nei pazienti HBeAg-negativi con infezione da HBV di genotipo D, livelli di HBsAg > 20.000 UI/ml o di HBV DNA > 6,5 log10 UI/ml alla Settimana 12 dopo l'inizio del trattamento sono associati a un'alta probabilità di mancato conseguimento di livelli di HBV DNA < 2.000 UI/ml e della normalizzazione dei valori di ALT alla Settimana 24 post-trattamento.
Lithuanian: Neigiamą HBeAg rodmenį turėjusiems pacientams, kurių HBV genotipas buvo D, 12-ąją savaitę po gydymo pradžios nustatyti HBsAg > 20000 TV / ml arba HBV DNR > 6,5 log10 TV / ml yra susijęs su didelė tikimybe, kad 24-ąją savaitę po gydymo nepavyktų pasiekti serokonversijos iki HBV DNR < 2000 TV / ml.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Pegasys 90 µg preparazione iniettabile
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Pegasys 90 µg injekcinis tirpalas
Italian: Patologie respiratorie: tosse, senso di affanno
Lithuanian: Kvėpavimo sutrikimai: kosulys, dusulys.
Italian: Se si accorge di aver dimenticato l'iniezione 1 o 2 giorni dopo quanto stabilito, deve iniettare la dose raccomandata il più presto possibile.
Lithuanian: Jei po 1 ar 2 dienų prisiminėte, kad pamiršote susišvirkšti vaisto nustatytu laiku, turite kaip galėdami greičiau susileisti rekomenduojamą dozę.
Italian: Reazioni avverse severe sono state riportate in 2 pazienti in trattamento nel gruppo della terapia di combinazione di Pegasys e ribavirina(iperglicemia e colecistectomia).
Lithuanian: Gydymo Pegasys ir ribavirino deriniu grupėje 2 pacientams buvo pastebėtos sunkios nepageidaujamos reakcijos (hiperglikemija ir cholecistektomija).
Italian: Dolore toracico, malattia similinfluenzale, malessere, letargia, vampate, sete
Lithuanian: Krūtinės skausmas, į gripą panaši liga, negalavimas, letargija, karščio pylimas, troškulys
Italian: Sarcoidosi, tiroidite
Lithuanian: Sarkoidozė, tiroiditas
Italian: *Per pazienti HBeAg-positivi: HBV DNA <105 copie/ml Per pazienti HBeAg-negativi / anti-HBe-positivi: HBV DNA <2 x 104 copie/ml
Lithuanian: kopijų/ml Turintiems neigiamą HBeAg/teigiamą anti-HBe rodiklį pacientams: HBV DNR < 2x10