FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Epoetin Alfa Hexal?
Swedish: Vilka är riskerna med Epoetin Alfa Hexal?
Danish: Hvordan anvendes Epoetin Alfa Hexal?
Swedish: Hur används Epoetin Alfa Hexal?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Epoetin Alfa Hexal har en struktur, renhed og biologisk aktivitet, der svarer til Eprex/Erypos, og at det fordeles i kroppen på samme måde.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Epoetin Alfa Hexal i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är mycket lik profilen för Eprex/Erypo och att Epoetin Alfa Hexal fördelas i kroppen på samma sätt.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Epoetin Alfa Hexal.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Epoetin Alfa Hexal har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Epoetin Alfa Hexal opvejer de identificerede risici, som for Eprex/Erypo, og at det kan godkendes.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Eprex/Erypo och att Epoetin Alfa Hexal kan godkännas för försäljning.
Danish: Hvordan virker Epoetin Alfa Hexal?
Swedish: Hur verkar Epoetin Alfa Hexal?
Danish: Et andet studie med 114 kræftpatienter, der var i kemoterapi, viste, at Epoetin Alfa Hexal injiceret under huden var lige så effektivt som Eprex/Erypo til at fastholde hæmoglobinniveauet.
Swedish: En annan studie visade att Epoetin Alfa Hexal injicerat under huden var lika effektivt när det gäller att bibehålla hemoglobinnivåerna som Eprex/Erypo hos 114 cancerpatienter som fick kemoterapi.
Danish: Injektionen under huden kan indgives af patienterne selv eller deres omsorgspersoner, hvis de har lært at gøre det. Dosen, injektionshyppigheden og behandlingsvarigheden beregnes ud fra, hvad Epoetin Alfa Hexal anvendes til og hvor meget patienten vejer, og skal desuden tilpasses patientens respons.
Swedish: Dosen, injektionsfrekvensen och behandlingstiden anpassas också efter orsaken till att Epoietin Alfa Hexal används och efter patientens kroppsvikt, och justeras efter hur väl läkemedlet verkar.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Epoetin Alfa Hexal?
Swedish: Vilka fördelar med Epoietin Alfa Hexal har visats i studierna?
Danish: Studier har også vist, at indgivelse af Epoetin Alfa Hexal giver samme niveau af det aktive stof i kroppen som indgivelse af Eprex/Erypo.
Swedish: Studier har också visat att Epoietin Alfa Hexal och Eprex/Erypo framställer liknande halter av den aktiva substansen i kroppen.
Danish: Fyldt injektionssprøjte 1,0 ml
Swedish: Eporatio 10000 IE/1,0 ml InjektionsvätskaSubkutan eller förfylld spruta (glas), utan 1,0 ml
Danish: Dato for seneste fornyelse: 11. september 2014.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 11 september 2014.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. oktober 2009.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 oktober 2009.
Danish: Eporatio indeholder natrium
Swedish: Eporatio innehåller natrium
Danish: Behandling med Eporatio inddeles i to faser: a) Afhjælpning af anæmi
Swedish: Behandling med Eporatio indelas i två faser: a) Korrektion av anemin
Danish: *Se underpunktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" nedenfor
Swedish: *Se underrubriken: " Beskrivning av valda biverkningar" nedan
Danish: Den skal have lov til at nå en behagelig temperatur (15 °C - 25 °C), til injektion.
Swedish: Den bör tillåtas att uppnå en behaglig temperatur (15 °C-25 °C) för injektion.
Danish: Sædvanligvis får du Eporatio indtil 1 måned efter afslutning på kemoterapien.
Swedish: Vanligtvis får du Eporatio tills 1 månad efter avslutad kemoterapi.
Danish: Eporatios sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-17 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Eporatio för barn och ungdomar upp till 17 år har ännu inte fastställts.
Danish: Opvarm ikke Eporatio på anden vis (den må for eksempel ikke varmes i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Swedish: Värm inte upp Eporatio på något annat sätt (värm t.ex. inte upp den i mikrovågsugn eller i hett vatten).
Danish: Tryk stemplet op til det antal (IE) på skalaen, der svarer til den dosis Eporatio, som din læge har ordineret.
Swedish: Tryck in kolven till den siffra (IE) på sprutan som motsvarar den dos av Eporatio som din läkare har ordinerat.
Danish: Kontroller Eporatios udseende.
Swedish: Kontrollera utseendet hos Eporatio.
Danish: Før du giver dig selv en injektion Eporatio, skal du gøre følgende:
Swedish: Innan du ger dig själv en injektion med Eporatio ska du göra följande:
Danish: Brug af Eporatio er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
Swedish: Eporatio har inte undersökts på gravida kvinnor.
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer, som tyder på sådanne reaktioner, skal epoetin theta straks seponeres, og en alternativ behandling skal overvejes.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska epoetin theta omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Danish: Normalt gives Eporatio som langtidsbehandling.
Swedish: Behandling med Eporatio är normalt en långtidsbehandling.
Danish: Raske mennesker må ikke bruge Eporatio.
Swedish: Friska personer bör inte använda Eporatio.
Danish: Kontroller det igen for at sikre dig, at sprøjten rummer den rigtige dosis Eporatio.
Swedish: Kontrollera igen för att förvissa dig om att sprutan innehåller rätt dos Eporatio.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må Eporatio ikke blandes med andre lægemidler.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Danish: Stik kanylen med beskytteren uden tøven og i en kontinuerlig bevægelse helt ind i huden, sådan som lægen eller sygeplejersken har vist dig.
Swedish: Stick in hela den skyddade nålen utan att tveka och i en kontinuerlig rörelse genom huden så som din läkare eller sjuksköterska visat.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Eporatio undgås under graviditeten.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Eporatio under graviditet.
Danish: Hvis du får Eporatio som en injektion i underhuden, kan lægen foreslå, at du lærer at give dig selv indsprøjtninger.
Swedish: Om du får Eporatio som en injektion under huden kan din läkare föreslå att du lär dig hur du injicerar dig själv med detta läkemedel.
Danish: Det kan også være nødvendigt, at du får en lavere dosis Eporatio eller holder en mindre pause i behandlingen med Eporatio.
Swedish: Det kan även vara nödvändigt att minska din dos av Eporatio eller att avbryta behandlingen med Eporatio för en kort tidsperiod.
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - Hovedpine - Højt blodtryk - Influenzalignende symptomer såsom feber, kuldegysninger, svækkelse, træthed - Hudreaktioner så som udslæt, kløe eller reaktioner ved injektionsstedet.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) - huvudvärk - högt blodtryck - influensaliknande symtom så som feber, frossbrytningar, svaghetskänsla, trötthet; - hudreaktioner så som utslag, klåda eller reaktioner kring injektionsstället.
Danish: Hvis du ikke reagerer tilstrækkeligt på Eporatio, vil lægen kontrollere din dosis og fortælle dig, hvis din Eporatio-dosis skal ændres.
Swedish: Om du inte får tillräcklig effekt av Eporatio kommer din läkare att kontrollera dosen och informera dig om du behöver ändra dosen av Eporatio.
Danish: Eporatio indeholder det aktive stof epoetin theta, som er næsten identisk med det naturlige hormon erytropoietin, der dannes i kroppen.
Swedish: Eporatio innehåller den aktiva substansen epoetin theta som är nästan identiskt med erytropoietin, ett naturligt hormon som produceras av kroppen.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Eporatio skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Eporatio efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Danish: Fortæl det altid til lægen, eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Danish: Eporatio bruges til behandling af anæmi (blodmangel) ledsaget af symptomer (for eksempel træthed, svækkelse og åndenød).
Swedish: Eporatio används för behandling av symtomgivande anemi (t.ex. trötthet, svaghet och andfåddhet).
Danish: I dette punkt kan du finde oplysninger om, hvordan du kan give dig selv en injektion Eporatio i underhuden.
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion med Eporatio under huden.
Danish: Ikke kendt hos patienter med kronisk nyresvigt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) - Der er indberettet tilfælde af en tilstand, som kaldes aplasi, med umodne røde blodlegemer (pure red cell aplasia eller PRCA).
Swedish: Ej kända hos patienter med kronisk njursvikt (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data) - fall av ett tillstånd som kallas ren erytrocytaplasi (pure red cell aplasia, PRCA) har rapporterats.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Eporatio
Swedish: Om du slutar att använda Eporatio
Danish: Hvis du har glemt at bruge Eporatio
Swedish: Om du har glömt att använda Eporatio
Danish: Hvis du har brugt for meget Eporatio
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Eporatio
Danish: Hvis du udvikler et alvorligt udslæt eller får andre af disse hudsymptomer, skal du stoppe med at bruge Eporatio og straks kontakte din læge eller søge lægehjælp.
Swedish: Om du drabbas av allvarliga utslag eller något annat av dessa hudsymtom ska du sluta använda Eporatio och omedelbart kontakta läkare eller sjukhus.
Danish: Brug ikke en eventuel rest af Eporatio i sprøjten.
Swedish: Använd inte Eporatio som eventuellt blivit kvar i sprutan.
Danish: Hvis blodårerne i dine nyrer er blevet hårde (nefrosklerose eller skrumpenyre), men du ikke har behov for dialyse, vil lægen undersøge, om du skal behandles for dette.
Swedish: Om du har förkalkningar i blodkärlen i dina njurar (nefroskleros) men inte behöver genomgå dialys, kommer din läkare att överväga om Eporatio är lämpligt för dig.
Danish: Behandlingen for anæmi gives til voksne patienter med kronisk nyresvigt eller voksne patienter med non-myeloid kræft (kræft, som ikke udspringer af knoglemarven), som samtidig får kemoterapi (kræftmedicin).
Swedish: Behandling för anemi med Eporatio ges till vuxna patienter med kronisk njursvikt eller till vuxna patienter med icke-myeloid cancer (cancer som inte har startat i benmärgen) som samtidigt får kemoterapi (läkemedel för att behandla cancer).
Danish: Stop med at bruge Eporatio, hvis du udvikler disse symptomer, og kontakt straks din læge eller søg lægehjælp.
Swedish: Sluta använda Eporatio om du drabbas av dessa symtom och kontakta omedelbart läkare eller sjukhus.
Danish: Eporatio er en klar og farveløs injektionsvæske i fyldt injektionssprøjte med kanyle.
Swedish: Eporatio är en klar och färglös injektionsvätska, lösning i förfylld spruta tillsammans med en injektionsnål.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Eporatio Brug IKKE Eporatio:
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Eporatio Använd INTE Eporatio
Danish: Brug af anden medicin sammen med Eporatio
Swedish: Andra läkemedel och Eporatio
Danish: Du kan tage Eporatio ud af køleskabet og opbevare den ved højst 25 °C i en enkelt periode på op til 7 dage uden at overskride udløbsdatoen.
Swedish: Du kan ta Eporatio ur kylskåpet och förvara det i rumstemperatur (högst 25 °C) under en enstaka period på upp till 7 dagar utan att överskrida utgångsdatumet.
Danish: Hvis du har kronisk nyresvigt, og især hvis du ikke reagerer godt på Eporatio, vil lægen kontrollere din Eporatio-dosis, da du har større risiko for at få problemer med hjertet eller blodårerne, hvis din Eporatio-dosis skal øges gentagne gange, fordi du ikke reagerer på behandlingen.
Swedish: Om du är en patient med kronisk njursvikt, och särskilt om du inte får tillräcklig effekt av Eporatio, kommer din läkare att kontrollera din dos av Eporatio eftersom upprepad ökning av Eporatiodosen om du inte svarar på behandling, kan öka risken för problem med hjärtat eller blodkärlen och kan öka risken för hjärtinfarkt, stroke och dödsfall.
Danish: Актавис ЕАД Teл: +359 2 489 95 85
Swedish: Teл: +359 2 489 95 85
Danish: Hvis patienten har udviklet en svær kutan bivirkning såsom SJS eller TEN på grund af brugen af epoetin theta , må behandling med epoitin theta ikke genoptages hos denne patient på noget tidspunkt.
Swedish: Om patienten utvecklat en allvarlig hudreaktion, såsom Steven-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys, på grund av epoetin theta får behandling med epoetin theta aldrig återupptas hos denna patient.
Danish: Hvis du får Eporatio, kan det være nødvendigt at øge din dosis af den blodfortyndende medicin.
Swedish: Om du behandlas med Eporatio kan dosen av antikoagulansläkemedel behöva ökas.
Danish: - hvis du er allergisk over for epoetin theta, andre epoetiner eller et af de øvrige indholdsstoffer i Eporatio (angivet i punkt 6).
Swedish: - om du är allergisk mot epoetin theta, ett annat epoetin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har högt blodtryck som inte kan kontrolleras.
Danish: Eporatio 10.000 IE/1 ml, Eporatio 20.000 IE/1 ml og Eporatio 30.000 IE/1 ml: 1 fyldt injektionssprøjte indeholder 1 ml injektionsvæske.
Swedish: Eporatio 10 000 IE/1 ml, Eporatio 20 000 IE/1 ml och Eporatio 30 000 IE/1 ml: Varje förfylld spruta innehåller 1 ml lösning.
Danish: Bryd forseglingen og fjern hætten (se figur
Swedish: Bryt det märkta sigillet och ta av proppen (se bild 1).
Danish: For at kunne give dig selv en indsprøjtning i underhuden, skal du bruge: - en fyldt injektionsprøjte med Eporatio - en spritserviet - et stykke gazebind eller små stykker steril gaze - en brudsikker beholder (plastbeholder, der fås på hospitalet eller apoteket), så du på en sikker måde kan skaffe dig af med de brugte sprøjter.
Swedish: För att ge dig själv en injektion i vävanden strax under huden behöver du följande: - en förfylld spruta med Eporatio, - en spritkompress, - en bit gasbinda eller en steril gaskompress, - en punkteringssäker behållare (plastbehållare från sjukhuset eller apoteket) så att du kan kassera använda sprutor på ett säkert sätt.
Danish: Sådan skal du bruge Eporatio
Swedish: Hur du använder Eporatio
Danish: Eporatio 1.000 IE/0,5 ml, Eporatio 2.000 IE/0.5 ml, Eporatio 3.000 IE/0.5 ml, Eporatio 4.000 IE/0,5 ml og Eporatio 5.000 IE/0,5 ml: 1 fyldt injektionssprøjte indeholder 0,5 ml opløsning.
Swedish: Eporatio 1 000 IE/0,5 ml, Eporatio 2 000 IE/0,5 ml, Eporatio 3 000 IE/0,5 ml, Eporatio 4 000 IE/0,5 ml och Eporatio 5 000 IE/0,5 ml: Varje förfylld spruta innehåller 0,5 ml lösning.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Eporatio Sådan skal du bruge Eporatio Bivirkninger
Swedish: Vad Eporatio är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Eporatio Hur du använder Eporatio Eventuella biverkningar
Danish: For at kunne give dig selv en indsprøjtning i underhuden, skal du bruge: - en fyldt injektionssprøjte med Eporatio - en spritserviet - et stykke gazebind eller små stykker steril gaze
Swedish: För att ge dig själv en injektion i vävanden strax under huden behöver du följande: - en förfylld spruta med Eporatio, - en spritkompress, - en bit gasbinda eller en steril gaskompress.
Danish: Eporatio 1.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 2.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 3.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 4.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 5.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 10.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 20.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 30.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte
Swedish: Eporatio 1 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 2 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 3 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 4 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 5 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 10 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 20 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 30 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Danish: Hos patienter med dårligt hæmoglobinrespons på epoetin theta bør alternative forklaringer på det dårlige respons overvejes (se pkt.
Swedish: Alternativa förklaringar till det dåliga svaret ska övervägas hos patienter med dåligt hemoglobinsvar på epoetin theta (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Danish: Kontakt STRAKS lægen, hvis du får hovedpine - især hvis du pludselig får jagende, migrænelignende hovedpine, forvirring, talebesvær, usikker gang, anfald eller kramper.
Swedish: Om du drabbas av huvudvärk, särskilt plötslig, stickande, migränliknande huvudvärk, förvirring, talrubbning, ostadig gång, anfall eller kramper ska du omedelbart tala om det för din läkare.
Danish: Kontakt STRAKS lægen, hvis du får hovedpine - især hvis du får en migræneagtig hovedpine med pludselige jag, forvirring, talebesvær, usikker gang, anfald eller kramper.
Swedish: Om du drabbas av huvudvärk, särskilt plötslig, stickande, migränliknande huvudvärk, förvirring, talrubbningar, ostadig gång, anfall eller kramper ska du tala om det för din läkare omedelbart.
Danish: Anbring alting inden for rækkevidde (den fyldte injektionssprøjte med Eporatio, en spritserviet, et stykke gazebind eller små stykker steril gaze samt den brudsikre beholder).
Swedish: Ställ allt du behöver inom räckhåll (den förfyllda Eporatio-sprutan, en spritkompress, en bit gasbinda eller en steril gaskompress och den punkteringssäkra behållaren).
Danish: - Lægen har ordineret Eporatio til dig personligt.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Danish: ref.: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Swedish: Dok.ref: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Danish: Virkningerne af Eporatio blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Swedish: Effekterna av Eporatio prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Danish: Eporatio er en injektionsvæske, opløsning.
Swedish: Eporatio är en injektionsvätska, lösning.
Danish: Andre oplysninger om Eporatio:
Swedish: Mer information om Eporatio:
Danish: Patienter, der får Eporatio som injektion under huden, kan injicere sig selv, når de har fået tilstrækkelig undervisning heri.
Swedish: Patienter som får Eporatio genom injektion under huden kan injicera sig själva efter att ha fått lämpliga instruktioner.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Eporatio.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Eporatio skulle godkännas för försäljning.
Danish: I de to andre undersøgelser sammenlignede man Eporatio med epoetin beta i vedligeholdelsesfasen.
Swedish: I de andra två studierna jämfördes Eporatio med epoetin beta under underhållsfasen.
Danish: Eporatio bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for epoetin theta, andre epoetiner eller afledte stoffer heraf eller andre af indholdsstofferne i Eporatio.
Swedish: Eporatio ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot epoetin theta, andra epoetiner eller substanser som erhålls ur dessa, eller något annat innehållsämne i Eporatio.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Eporatio (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er shunttrombose (blodpropper hos patienter, der er i dialyse, en blodrensningsteknik), hovedpine, hypertension (forhøjet blodtryk), hypertensiv krise (pludseligt og farligt højt blodtryk), hudreaktioner, artralgi (ledsmerter) og influenzalignende sygdom.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är shunttrombos (proppar som kan bildas i blodkärlen hos patienter vid dialys, en blodreningsteknik), huvudvärk, hypertoni (högt blodtryck), hypertensiv kris (plötsligt, farligt högt blodtryck), hudreaktioner, artralgi (ledvärk) och influensaliknande sjukdom.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Eporatio fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Eporatio finns i bipacksedeln.
Danish: Den ugentlige dosis Eporatio må ikke overstige 60.000 IE.
Swedish: Veckodosen av Eporatio får aldrig överstiga 60 000 IE.
Danish: Hvorfor blev Eporatio godkendt?
Swedish: Varför har Eporatio godkänts?
Danish: Det primære effektmål i to af disse undersøgelser var baseret på, om en forøgelse af Eporatiodosen fra 20 eller 40 IE pr. kg kropsvægt til 120 IE pr. kg kropsvægt førte til forbedringer i hæmoglobinniveauet i korrektionsfasen.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet i två av dessa studier var om en ökning av dosen av Eporatio från 20 eller 40 IE per kilo kroppsvikt till 120 IE per kilo kroppsvikt ledde till förbättrade hemoglobinnivåer under korrektionsfasen.
Danish: I de fire undersøgelser af nyreinsufficiens fik patienterne enten Eporatio (som injektion under huden eller i en vene) eller epoetin beta (et andet erythropoietinlignende lægemiddel, der anvendes ved anæmi).
Swedish: I de fyra studierna av patienter med njursvikt fick dessa antingen Eporatio (under huden eller i en ven) eller epoetin beta (ett annat erytropoietinliknande läkemedel som används vid anemi).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Eporatio til Ratiopharm GmbH den 29. oktober 2009.
Swedish: Den 29 oktober 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Eporatio som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Hos patienter med kronisk nyreinsufficiens viste det sig i korrektionsfasen, at en forøgelse af startdosen af Eporatio førte til forbedringer af hæmoglobinniveauet.
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt kunde man i korrektionsfasen visa att en ökad startdos av Eporatio leder till höjda hemoglobinnivåer.
Danish: Det aktive stof i Eporatio, epoetin theta, er en kopi af det menneskelige hormon erythropoietin, som stimulerer dannelsen af røde blodlegemer fra knoglemarven.
Swedish: Den aktiva substansen i Eporatio, epoetin theta, är en kopia av ett humant hormon kallat erytropoietin som stimulerar benmärgens produktion av röda blodkroppar.
Danish: Den ugentlige dosis Eporatio må ikke på noget tidspunkt overstige 700 IE pr. kg kropsvægt.
Swedish: Veckodosen av Eporatio får aldrig överstiga 700 IE per kilo kroppsvikt.
Danish: Epoetin theta i Eporatio virker på samme måde i kroppen som det naturlige hormon, der stimulerer dannelsen af røde blodlegemer.
Swedish: Epoetin theta som finns i Eporatio har samma funktion i kroppen som det naturliga hormonet och stimulerar produktionen av röda blodkroppar.
Danish: De gennemsnitlige ugentlige stigninger i hæmoglobinniveauet lå på 0,73 og 0,58 g/dl hos de patienter, der fik den højeste dosis Eporatio, sammenlignet med 0,20 og 0,26 g/dl hos de patienter, der fik den laveste dosis Eporatio.
Swedish: Den genomsnittliga ökningen av hemoglobinvärdet per vecka var 0,73 respektive 0,58 g/dl hos de patienter som fick den högre dosen av Eporatio jämfört med 0,20 respektive 0,26 g/dl hos patienterna som fick den lägre dosen av Eporatio.