FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Insufficienza epatica: imatinib è principalmente metabolizzato attraverso il fegato.
Lithuanian: Daugiausia imatinibo metabolizuojama kepenyse.
Italian: Si raccomanda quindi cautela nella somministrazione di Glivec con substrati del CYP3A4 con una stretta finestra terapeutica (es. ciclosporina, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamina, diergotamina, fentanil, alfentanil, terfenadina, bortezomib, docetaxel e chinidina).
Lithuanian: Todėl būtina laikytis atsargumo priemonių, kai Glivec vartojama kartu su CYP3A4 substratais, kurių yra siaura terapinė platuma (pvz., ciklosporinu, pimozidu, takrolimuzu, sirolimuzu, ergotaminu, diergotaminu, fentaniliu, alfetaniliu, terfenadinu, bortezomibu, docetakseliu ir chinidinu).
Italian: La condizione è stata riportata come reversibile con la somministrazione di steroidi per via sistemica, di misure di supporto emodinamico e con la sospensione temporanea di imatinib.
Lithuanian: Būklė gerėjo gydant sisteminio veikimo steroidiniais hormonais, palaikant kraujotaką ir laikinai nutraukiant imatinibo vartojimą.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di imatinib nei bambini con MDS/MPD, DFSP, GIST e HES/LEC di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite negli studi clinici.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu imatinibo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams, sergantiems MDS/MPL, DFSP, VTSN ir HES/LEL, neištirti.
Italian: La dose totale giornaliera può essere assunta in un'unica somministrazione o suddivisa in due somministrazioni, una al mattino e una alla sera.
Lithuanian: Vaistinį preparatą galima vartoti vieną kartą per parą arba paros dozę dalyti į dvi dozes - vieną vartoti rytą, kitą - vakare.
Italian: • Gonfiore per esempio intorno alle caviglie o occhi gonfi.
Lithuanian: • Tinimas, pavyzdžiui, patinusios kulkšnys ar paburkę akių vokai.
Italian: DEX 10 mg/m per via orale, giorni 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., giorni 7, 14; IDA 8 mg/m i.v.
Lithuanian: Remisijos sukėlimas Gerti DEX 10 mg/m2, 6-7 dieną, 13-16 dieną; VCR 1 mg i.v., 7, 14 dieną; IDA 8 mg/m i.v.
Italian: Il sesso non ha alcun effetto sulla cinetica dell'imatinib.
Lithuanian: Imatinibo kinetikai lytis reikšmės neturi.
Italian: C'è limitata esperienza nei bambini con LLA Ph+ e molto limitata esperienza nei bambini con MDS/MPD, DFSP, GIST e HES/LEC.
Lithuanian: Vartojimo patirties vaikams, sergantiems Ph teigiama ŪLL, yra nedaug, o vartojimo patirties vaikams, sergantiems MDS/MPL, DFSP, VTSN ir HES/LEL, yra labai nedaug.
Italian: • Sensazione di stordimento o di debolezza.
Lithuanian: • Galvos svaigimas, silpnumas.
Italian: • pazienti adulti e pediatrici con leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo (LLA Ph+) di nuova diagnosi integrato con chemioterapia.
Lithuanian: • suaugusiųjų ir vaikų naujai diagnozuotos Philadelphia chromosomai teigiamos ūminės limfoleukemijos (Ph+ ŪLL) gydymui kartu su chemoterapija.
Italian: Tale fenomeno non è stato rilevato a dosaggi ≤20 mg/kg.
Lithuanian: Šių reiškinių nestebėta skiriant ≤ 20 mg/kg dozę.
Italian: Se è in questa situazione, consulti il medico senza prendere Glivec.
Lithuanian: Jei ši sąlyga Jums tinka, nevartokite Glivec ir apie tai pasakykite gydytojui.
Italian: Gli eventi avversi di imatinib, come epatotossicità, mielosoppressione o altri, possono aumentare ed è stato riportato che l'uso concomitante con L-asparaginasi può essere associato ad un'aumentata epatotossicità (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: , hepatotoksiškumo, kaulų čiulpų supresijos arba kitų, gali daugėti ir pranešta, kad kartu vartojant Lasparaginazės, gali padidėti hepatotoksiškumas (žr.
Italian: desquamazione cutanea, febbre, macchie in rilievo di colore rosso o viola sulla pelle, prurito,
Lithuanian: odos pleiskanojimas, karščiavimas, pakilę raudoni arba purpuriniai odos lopai, niežulys,
Italian: Sospendere Glivec fino a ANC 1,5 x 10
Lithuanian: Glivec vartojimą nutraukti, kol ANS bus  1,5 x 10
Italian: 9/l, piastrine <450 x 10
Lithuanian: 9/l, trombocitų < 450 x 10
Italian: Schema di trattamento: Sulla base dei dati esistenti, Glivec ha mostrato di essere efficace e sicuro quando viene somministrato a 600 mg/die in associazione a chemioterapia nelle fasi d'induzione, consolidamento e mantenimento (vedere paragrafo 5.1) utilizzate nel trattamento di pazienti adulti con LLA Ph+ di nuova diagnosi.
Lithuanian: Pagal turimus duomenis, Glivec 600 mg per parą dozė buvo efektyvi ir saugi kartu su chemoterapiniais preparatais pradinės, dozės didinimo ir palaikomosios chemoterapijos fazės metu (žr.
Italian: - Il rivestimento della compressa è costituito da ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172), macrogol, talco ed ipromellosa.
Lithuanian: - Tabletės kiautas sudarytas iš raudonojo geležies oksido (E172), geltonojo geležies oksido (E172), makrogolio, talko ir hipromeliozės.
Italian: Farmacocinetica plasmatica
Lithuanian: Plazmos farmakokinetika
Italian: Dosi più elevate di Glivec e paracetamolo non sono state studiate.
Lithuanian: Dėl didesnių Glivec ir paracetamolio dozių vartojimo tyrimų neatlikta.
Italian: • il trattamento di pazienti adulti con tumori stromali del tratto gastro-intestinale (GIST) maligni non operabili e/o metastatici, positivi al Kit (CD 117).
Lithuanian: • suaugusiesiems, kuriems yra Kit (CD 117) teigiamas nerezekuotinas ir (ar) metastazavęs piktybinis virškinimo trakto stromos navikas (VTSN), gydyti.
Italian: Compressa rivestita con film di colore da giallo molto scuro ad arancio brunastro, rotonda con "NVR" su un lato e con "SA" e linea di frattura sull'altro lato.
Lithuanian: Tamsiai geltonos ar rudai oranžinės plėvele dengtos apvalios tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta "NVR", kitoje pusėje yra vagelė ir "SA" ženklas.
Italian: In entrambe le specie sono stati osservati aumenti da lievi a moderati nei livelli delle transaminasi e leggere diminuzioni nei livelli di colesterolo, dei trigliceridi, delle proteine totali e dell'albumina.
Lithuanian: Abiejų rūšių gyvūnams stebėta neryškiai ar vidutiniškai padidėjusi transaminazių koncentracija ir šiek tiek sumažėjusi cholesterolio, trigliceridų, bendrojo baltymo ir albumino koncentracija. Jokių histopatologinių žiurkių kepenų pokyčių nenustatyta.
Italian: Imatinib è anche un inibitore del recettore delle tirosin chinasi per il fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF), PDGF-R, e per il fattore della cellula staminale (SCF), c-Kit, e inibisce gli eventi cellulari mediati da PDGF e SCF.
Lithuanian: Imatinibas taip pat yra trombocitų kilmės augimo faktoriaus (platelet-derived growth factor, PDGF) tirozinkinazių receptorių, PDGF-R, kamieninių ląstelių faktoriaus (stem cell factor, SCF), c-Kit inhibitorius.
Italian: LMC in fase cronica, MDS/MPD e GIST (dose iniziale 400 mg) HES/LEC (dose 400 mg)
Lithuanian: Lėtinė LML, MDS/ MPL ir VTSN fazė (pradinė dozė400 mg)
Italian: Uso negli adulti Il medico le dirà esattamente quante compresse di Glivec dovrà prendere.
Lithuanian: Vartojimas suaugusiesiems Gydytojas Jums tiksliai nurodys, kiek Glivec tablečių gerti.
Italian: Eruzione cutanea pustolosa, contusioni, aumento della sudorazione, orticaria, ecchimosi, aumento della tendenza a sviluppare lividi, ipotricosi, ipopigmentazione cutanea, dermatite esfoliativa, onicoclasia, follicolite, petecchie, psoriasi, porpora, iperpigmentazione cutanea, eruzioni bollose
Lithuanian: Pustulinis išbėrimas, sumušimas, padidėjęs prakaitavimas, dilgėlinė, ekchimozė, padidėjęs polinkis į mėlynes, sumažėjęs plaukuotumas, odos hipopigmentacija, eksfoliacinis dermatitas, nagų lūžinėjimas, folikulitas, petechijos, psoriazė, purpura, odos hiperpigmentacija, pūslinis bėrimas
Italian: Molto basso 20,7 0/52 vs. 2/63
Lithuanian: 20,7 0/52 ir 2/63
Italian: 100 vs. 98,7 100 vs. 95,5
Lithuanian: 100 ir 98,7 100 ir 95,5
Italian: In numerosi di questi animali è stato osservato un aumento dei livelli di azoto dell'urea ematica (BUN) e della creatinina.
Lithuanian: Kelioms beždžionėms nustatyta padidėjusi šlapalo azoto ir kreatinino koncentracija kraujyje.
Italian: Pertanto l'uso concomitante di forti induttori del CYP3A4 e di imatinib deve essere evitato (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Todėl reikia vengti imatinibą vartoti kartu su stipriais CYP3A4 induktoriais (žr.
Italian: Necrosi avascolare/necrosi dell'anca*, ritardo della crescita nei bambini* Patologie renali e urinarie
Lithuanian: Nevaskulinė nekrozė/šlaunikaulio galvutės nekrozė*, vaikų augimo sulėtėjimas* Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažnos:
Italian: Studi clinici per il trattamento adiuvante del GIST
Lithuanian: Klinikiniai adjuvantinio VTSN gydymo tyrimai
Italian: 9/l, ripetere la fase 1 e la somministrazione di Glivec al dosaggio ridotto di 260 mg/m
Lithuanian: 9/l, kartoti nuo 1-ojo punkto ir gydymą Glivec atnaujinti sumažinta 260 mg/m doze.
Italian: 7, eruttazione, melena, esofagite, ascite, ulcera gastrica, ematemesi, cheilite, disfagia, pancreatite
Lithuanian: 7, raugulys, melena, ezofagitas, ascitas, skrandžio opa, hematemezė, lūpos uždegimas, disfagija, pankreatitas
Italian: AST: >ULN (può essere normale o <ULN se la bilirubina totale è >ULN)
Lithuanian: Bendras bilirubinas: = 1,5 VNR AST: > VNR (gali būti normali ar < VNR, jei bendras bilirubinas > VNR)
Italian: Esse contengono una polvere di colore da bianco a giallo.
Lithuanian: Jose yra balkšvai geltonų miltelių.
Italian: In uno studio di interferenza sullo sviluppo pre e postnatale condotto nel ratto, con somministrazione orale, è stata osservata una perdita vaginale di colore rosso nel gruppo trattato con 45 mg/kg/die, al giorno 14 o al giorno 15 della gestazione.
Lithuanian: Geriamojo vaistinio preparato prenatalinės ir ponatalinės raidos tyrimų metu žiurkėms, gaunančioms 45 mg/kg per parą, 14-ąją ar 15-ąją nėštumo dieną stebėta raudonų išskyrų iš makšties.
Italian: Pazienti pediatrici: Nello studio di fase III I2301, multicentrico, in aperto, non randomizzato, di coorte sequenziale, sono stati arruolati un totale di 93 pazienti pediatrici, adolescenti e giovani adulti con LLA Ph+ (da 1 a 22 anni) e sono stati trattati con Glivec (340 mg/m2/die) in combinazione con chemioterapia intensiva dopo terapia di induzione.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai: Į atvirąjį, daugiacentrį, nuoseklių kohortų, ne atsitiktinių imčių, III fazės klinikinį tyrimą I2301 buvo įtraukta iš viso 93 vaikai, paaugliai ir jauni suaugę pacientai (nuo 1 iki 22 metų), kurie sirgo Ph+ ŪLL.
Italian: Durata del trattamento: negli studi clinici nei pazienti con GIST, il trattamento con Glivec era continuato fino alla progressione della malattia.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu VTSN sergantys pacientai Glivec buvo gydomi iki ligos progresavimo.
Italian: L'età di questi pazienti variava da 3 mesi a 4 anni e imatinib era stato somministrato alla dose di 50 mg al giorno o a dosi giornaliere comprese tra 92,5 e 340 mg/m2.
Lithuanian: Šių pacientų amžius svyravo nuo 3 mėnesių iki 4 metų, jiems buvo skiriama 50 mg per parą imatinibo dozė arba nuo 92,5 mg/m iki 340 mg/m kūno paviršiaus ploto per parą dozė.
Italian: Analisi della funzione epatica
Lithuanian: Kepenų funkcijos tyrimai
Italian: CP 200 mg/m i.v., giorni 3, 4, 5; MTX 12 mg per via intratecale, giorno 1
Lithuanian: CP 200 mg/m i.v., 3, 4, 5 dieną; MTX 12 mg intratekaliai, 1 dieną.
Italian: Posologia per LLA Ph+ in pazienti adulti
Lithuanian: Dozavimas, kai yra suaugusiųjų Ph+ ŪLL
Italian: Figura 1 Stime di Kaplan-Meier per l'endpoint primario sopravvivenza libera da recidiva (popolazione ITT)
Lithuanian: Pirminės vertinamosios baigties išgyvenamumo be ligos recidyvo duomenys, Kaplan-Meier kreivė (ITT populiacija)
Italian: Glivec è indicato nei pazienti adulti e pediatrici per il trattamento di:
Lithuanian: Glivec vartojama gydyti suaugusiųjų ir vaikų:
Italian: 100 vs. 100 97,8 vs. 100
Lithuanian: 100 ir 100 97,8 ir 100
Italian: La leucemia linfoblastica acuta è una forma di leucemia nella quale certi globuli bianchi anormali (chiamati linfoblasti) iniziano a crescere senza controllo.
Lithuanian: Ūminė limfoleukemija yra tokia leukemijos forma, kai tam tikros nenormalios ląstelės (vadinamos limfoblastais) pradeda nekontroliuojamai augti.
Italian: Risposta ematologica Risposta ematologica completa (REC) Nessuna evidenza di leucemia (NEL)
Lithuanian: Hematologinis atsakas Visiškas hematologinis atsakas (VHA)
Italian: L'aumento dell'AUC medio in seguito all'aumento della dose era lineare e proporzionale alla dose nel range di 25-1.000 mg di imatinib dopo la somministrazione orale.
Lithuanian: Geriant 25-1 000 mg imatinibo, vidutinio AUC didėjimas, didėjant dozei, buvo linijinis ir proporcingas dozei.
Italian: Studi clinici nella LLA Ph+
Lithuanian: Klinikiniai Ph+ ŪLL tyrimai
Italian: • Sensazione di malessere (nausea), con perdita di appetito, urine di colore scuro, ingiallimento della pelle o degli occhi (segni di problemi al fegato).
Lithuanian: • Šleikštulys (pykinimas), taip pat apetito trūkumas, tamsios spalvos šlapimas, pageltusi oda ar akių baltymai (kepenų sutrikimų požymiai).
Italian: (1 h), giorni 1-3;
Lithuanian: (1 valanda), 1-3 dienas;
Italian: Durata del trattamento: Nell'unico studio clinico condotto finora, il trattamento con Glivec è stato continuato fino a progressione della malattia (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Gydymo trukmė: Klinikinio tyrimo, tęsiamo iki šiol, metu gydymas Glivec buvo tęsiamas iki ligos progresavimo (žr.
Italian: Edema delle palpebre, aumento della lacrimazione, emorragia congiuntivale, congiuntivite, secchezza oculare, offuscamento della visione
Lithuanian: Akių vokų edema, padidėjęs ašarojimas, junginės kraujosruvos, konjunktyvitas, akių sausmė, neryškus matymas
Italian: Debolezza, febbre, anasarca, brividi, tremore
Lithuanian: Silpnumas, karščiavimas, odos vandenė, šaltkrėtis, sąstingis
Italian: Ci sono stati 71 (12,8%) e 85 (15,4%) casi di morte rispettivamente nei bracci Glivec e IFN+Ara-C.
Lithuanian: Iš viso Glivec ir IFN-Ara-C grupėse mirė atitinkamai 71 (12,8 %) ir 85 (15,4 %) pacientai.
Italian: Ginecomastia, disfunzione erettile, menorragia, mestruazioni irregolari, disfunzione sessuale, dolore al capezzolo, ingrossamento della mammella, edema scrotale
Lithuanian: Ginekomastija, erekcijos sutrikimas, menoragija, menstruacijų ciklo sutrikimas, lytinė disfunkcija, spenelio skausmas, krūtų padidėjimas, kapšelio edema
Italian: Il numero totale di decessi è stato 25 nel braccio di trattamento di 12 mesi e 12 nel braccio di trattamento di 36 mesi.
Lithuanian: 12 mėnesių trukmės ir 36 mėnesių trukmės gydymo grupėse bendrasis mirčių atvejų skaičius buvo, atitinkamai, 25 ir 12.
Italian: 9/l, piastrine 100 x 10
Lithuanian: 9/l, trombocitų  100 x 10
Italian: Infezione micotica
Lithuanian: Grybelinė infekcija
Italian: Tuttavia, gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3) e il rischio potenziale per il feto non è noto.
Lithuanian: Tačiau su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Italian: In studi non clinici, la fertilità dei ratti di sesso maschile e femminile non è stata influenzata (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu, žiurkių patinų ir patelių vaisingumas nepakito (žr.
Italian: Confezioni da 10, 30 e da 90 compresse rivestite con film.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10, 30 ar 90 plėvele dengtų tablečių.
Italian: Imatinib e i suoi metaboliti non sono escreti in misura significativa attraverso i reni.
Lithuanian: Pro inkstus išsiskiria nedaug imatinibo ir jo metabolitų.
Italian: I pazienti che sono preoccupati per la loro fertilità durante il trattamento con Glivec devono consultare il medico.
Lithuanian: - Pacientai Glivec vartojimo laikotarpiu dėl savo vaisingumo turi konsultuotis su gydytoju.
Italian: Lieve
Lithuanian: Maža
Italian: Ferro ossido rosso (E172) Gommalacca Lecitina di soia
Lithuanian: raudonasis geležies oksidas (E172) šelakas sojų lecitinas
Italian: Il trattamento può essere somministrato al bambino come dose singola giornaliera o, in alternativa, la dose giornaliera può essere suddivisa in due somministrazioni (metà al mattino e metà alla sera).
Lithuanian: Vaistą galima vartoti vieną kartą per parą arba paros dozę padalyti į dvi dalis (pusę dozės vartoti ryte ir kitą pusę - vakare).
Italian: Dolore pleuritico, fibrosi polmonare, ipertensione polmonare, emorragia polmonare
Lithuanian: Pleuritinis skausmas, plaučių fibrozė, plaučių hipertenzija, kraujavimas iš plaučių
Italian: Per i pazienti che non riescono ad deglutire le compresse rivestite con film, le compresse possono essere sciolte in un bicchiere di acqua non gassata o succo di mela.
Lithuanian: Pacientams, kurie negali nuryti plėvele dengtos tabletės, ją galima ištirpinti stiklinėje negazuoto vandens ar obuolių sulčių.
Italian: La leucemia mieloide cronica è una forma di leucemia nella quale certi globuli bianchi anormali (chiamati cellule mieloidi) iniziano a crescere senza controllo.
Lithuanian: Lėtinė mieloleukemija yra tokia leukemijos forma, kai dažniausiai nenormalios ląstelės (vadinamos mieloidinėmis ląstelėmis), pradeda nekontroliuojamai augti.
Italian: Quando è stato somministrato il dosaggio a topi femmina per 14 giorni, prima dell'accoppiamento e fino al sesto giorno di gestazione, non si è manifestato alcun effetto sull'accoppiamento o sul numero delle gravidanze.
Lithuanian: 14 dienų prieš poravimąsi ir iki 6-osios nėštumo dienos žiurkių patelėms duodant vaistinio preparato, poveikio poravimuisi ir nėščių patelių skaičiui nenustatyta, o duodant 60 mg/kg dozę, ryškiai padaugėjo poimplantacinių vaisių netekimų ir sumažėjo gyvų vaisių skaičius.
Italian: • Secrezione dagli occhi con prurito, arrossamento e gonfiore (congiuntivite), aumento della lacrimazione o visione offuscata.
Lithuanian: • Išskyros iš akies kartu su niežuliu, paraudimu ir patinimu (konjunktyvitas), ašarojimas, neryškus matymas.
Italian: LLA Ph+ recidivante/refrattaria: Quando imatinib è stato utilizzato come agente singolo in pazienti con LLA Ph+ recidivante/refrattaria si è osservata una percentuale di risposta ematologica del 30% (9% completa) ed una percentuale di risposta citogenetica maggiore del 23% in 53 pazienti, su 411 valutabili per la risposta.
Lithuanian: Recidyvavusi ar refrakterinė Ph+ ŪLL: 53 pacientams iš 411, kuriuos buvo galima vertinti dėl atsako, sergantiems recidyvuojančia ar refrakterine Ph+ ŪLL, vartojusiems vien tik imatinibą, hematologinio atsako dažnis buvo 30 % (pilno - 9 %), o didžiojo citogenetinio atsako dažnis buvo 23 %.
Italian: Imatinib si è rivelato teratogenico nei topi quando somministrato durante l'organogenesi a dosaggi ≥100 mg/kg, che equivalgono approssimativamente alla dose clinica massima di 800 mg/die, determinata in relazione alla superficie corporea.
Lithuanian: Imatinibas, kurio organogenezės laikotarpiu buvo skiriama ≥ 100 mg/kg (maždaug atitinka pagal kūno paviršiaus plotą apskaičiuotą didžiausią klinikinę 800 mg per parą dozę), buvo teratogeniškas žiurkėms.
Italian: Consolidamento DEX 10 mg/m per via orale, giorni 1-5; Vindesina 3 mg/m i.v., giorno 1;
Lithuanian: Gerti DEX 10 mg/m2, 1-5 dienas; vindezinas 3 mg/m i.v., 1 dieną;
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere Glivec: - se ha o ha avuto disturbi al fegato, renali o cardiaci.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Glivec: - jeigu Jums yra ar kada nors yra buvę kepenų, inkstų ar širdies sutrikimų, - jeigu dėl pašalintos skydliaukės vartojate vaistinio preparato levotiroksino, - Jums kada nors buvo diagnozuota hepatito B infekcija arba šiuo metu galite būti užsikrėtę šiuo virusu.
Italian: CP 200 mg/m i.v., giorni 3-5; MTX 15 mg per via intratecale, giorno 1
Lithuanian: CP 200 mg/m i.v., 3-5 dienas; MTX 15 mg intratekaliai, 1 dieną.
Italian: • Importante diminuzione della quantità di urina, sensazione di sete (segni di problemi renali).
Lithuanian: • Labai sumažėjęs šlapimo kiekis, troškulys (inkstų sutrikimų požymiai).
Italian: Flatulenza, distensione addominale, reflusso gastroesofageo, stipsi, secchezza della bocca, gastrite
Lithuanian: Dujų susikaupimas žarnyne, pilvo pūtimas, gastroezofaginis refliuksas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, gastritas
Italian: Non ci sono studi controllati in pazienti pediatrici con HES/LEC.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų su HES/LEL sergančiais vaikais neatlikta.
Italian: Trombocitemia, linfopenia, depressione midollare, eosinofilia, linfoadenopatia
Lithuanian: Trombocitopenija, limfocitopenija, kaulų čiulpų slopinimas, eozinofilija, limfodenopatija
Italian: Studio AUS01 Induzioneconsolidamento
Lithuanian: AUS01 tyrimas Pradiniskonsoliduojantis gydymas
Italian: 1 Polmonite è stata segnalata più comunemente nei pazienti con LMC avanzata e nei pazienti con GIST.
Lithuanian: 1 Pneumonija dažniausiai registruota pacientams, kuriems buvo transformuota LML, ir pacientams, kuriems buvo VTSN.
Italian: DEX (6 mg/m2/die PO): giorni 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/die, PO): giorni 8-28 Metotrexate (20 mg/m2/settimana, PO): giorni 8, 15, 22
Lithuanian: DEX (6 mg/m per parą, PO): 1-5 dienos; 29-33 dienos 6-MP (75 mg/m per parą, PO): 8-28 dienos Metotreksatas (20 mg/m per savaitę, PO): 8, 15, 22 dienomis
Italian: In vivo il composto evidenzia una attività antitumorale come agente singolo nei modelli animali con cellule tumorali positive a Bcr-Abl.
Lithuanian: In vivo gyvūnų modelyje su Bcr-Abl teigiamomis naviko ląstelėmis junginiui (monoterapijoje) būdingas antinavikinis aktyvumas.
Italian: È stato osservato un grave livello di tossicità epatica nei cani sottoposti a terapia per 2 settimane, con elevati valori degli enzimi epatici, necrosi epatocellulare, necrosi ed iperplasia dei dotti biliari.
Lithuanian: Šunims, gydytiems 2 savaites, stebėtas sunkus kepenų toksiškumas, pasireiškęs padidėjusia kepenų fermentų koncentracija, kepenų ląstelių ir tulžies latakų nekroze bei tulžies latakų hiperplazija.
Italian: Questa inibizione non è stata osservata in vivo dopo la somministrazione di 400 mg di Glivec e di 1000 mg di paracetamolo.
Lithuanian: Po vartojimo Glivec 400 mg ir paracetamolio 1000 mg in vivo tokio slopinimo nustatyta.
Italian: Tali effetti non sono stati osservati a dosaggi ≤30 mg/kg.
Lithuanian: Šių reiškinių nestebėta, kai dozė buvo ≤ 30 mg/kg.
Italian: Sono stati riportati casi clinici di ipotiroidismo in pazienti tiroidectomizzati in trattamento sostitutivo con levotiroxina durante la terapia con Glivec (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Pastebėta klinikinių hipotireozės atvejų pacientams, kuriems pašalinta skydliaukė ir kuriems gydymo Glivec metu buvo taikomas pakeičiamasis gydymas levotiroksinu (žr. 4.5 skyrių). Būtina stebėti tokių pacientų skydliaukės veiklą skatinančio hormono (TSH) koncentraciją.
Italian: 9/l, assenza di blasti nel sangue, blasti midollari <5% e nessuna malattia extramidollare] NEL Stessi criteri di REC ma ANC 1 x 10
Lithuanian: blastų < 5 % kaulų čiulpuose, nėra ekstramedulinės ligos] NEL Tokie pat kriterijai kaip VHA bet ANS  1 x 10
Italian: • Combinazione di una diffusa reazione cutanea grave, sensazione di malessere, febbre, aumento del numero di alcuni tipi di globuli bianchi o ingiallimento della pelle o delgi occhi (segni di ittero cioè di un problema al fegato) con mancanza di respiro, dolore al torace/disagio, importante diminuzione della produzione di urina e sensazione di sete, ecc. (segni di una reazione allergica correlata al trattamento).
Lithuanian: • Plačiai išplitęs stiprus odos bėrimas kartu su pykinimu, karščiavimu, kai kurių baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus padidėjimu arba odos ar akių pageltimu (geltos požymiai), lydymas dusulio, krūtinės skausmo/diskomforto, labai sumažėjusio šlapimo išsiskyrimo bei troškulio ir t.t.
Italian: Nei topi è stata riscontrata un'iperplasia dell'epitelio di transizione nella papilla renale e nella vescica urinaria a dosaggi ≥6 mg/kg in uno studio di 13 settimane, senza riportare alcun cambiamento nei parametri del siero e dell'urina.
Lithuanian: 13 savaičių tyrimų metu, žiurkėms, gavusioms  6 mg/kg dozę, stebėta inkstų spenelių ir šlapimo pūslės pereinamojo epitelio hiperplazija be serumo ar šlapimo rodiklių pokyčių.