FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel range di concentrazione di tenofovir da 0,01 a 25 µg/mL, il legame in vitro di tenofovir alle proteine plasmatiche o sieriche era rispettivamente inferiore a 0,7 e 7,2%.
Lithuanian: Esant didžiausiai koncentracijai plazmoje, vidutinis vaisto koncentracijos plazmoje ir kraujyje koeficientas buvo maždaug 1,0, o vidutinis vaisto koncentracijos spermoje ir plazmoje koeficientas buvo maždaug 4,0. Tenofoviro susijungimas su plazmos ar serumo baltymais in vitro buvo atitinkamai mažiau nei 0,7 % ir 7,2 % esant tenofoviro koncentracijai 0,01-25 µg/ml.
Italian: I principi attivi elvitegravir, cobicistat e tenofovir disoproxil persistono nell'ambiente.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos (elvitegraviras, kobicistatas ir tenofoviras dizoproksilis) yra aplinkoje išliekančios medžiagos.
Italian: È controindicata la co-somministrazione con dabigatran etexilato, un substrato della glicoproteina-P (gp-P) (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Negalima kartu vartoti su P-glikoproteino (P-gp) substratu dabigatrano eteksilatu (žr.
Italian: Le analisi di laboratorio di questi 4 soggetti con evidenza di tubulopatia prossimale sono migliorate, senza conseguenze cliniche, dopo l'interruzione di Stribild, ma non si sono normalizzate completamente in tutti i soggetti.
Lithuanian: apskaičiuotasis kreatinino klirensas buvo mažesnis nei 70 ml/min.). Nutraukus Stribild vartojimą, šių 4 tiriamųjų laboratorinių tyrimų rezultatai, rodę proksimalinę tubulopatiją, pagerėjo be pasekmių, tačiau ne visiems tiriamiesiems visiškai praėjo.
Italian: L'uso di Stribild deve essere evitato con l'uso concomitante o recente di medicinali nefrotossici.
Lithuanian: Kad reikia vengti skirti Stribild su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais kartu arba jeigu jie buvo neseniai vartoti.
Italian: Stribild non è stato studiato nei pazienti con compromissione epatica severa (Child-Pugh classe C).
Lithuanian: Stribild vartojimas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės Child-Pugh), neištirtas.
Italian: rash vescicolobolloso1, rash pustoloso1, rash maculopapuloso1, prurito1, orticaria1, alterazione del colorito cutaneo (iperpigmentazione)1,2
Lithuanian: pūslinis ir pūlinis išbėrimas1, makulopapulinis išbėrimas1, niežulys1, dilgėlinė1, odos spalvos pokyčiai (hiperpigmentacija)1,2
Italian: Nei pazienti che hanno ricevuto il trattamento con tenofovir disoproxil, o stavudina o zidovudina, il punteggio medio Z per la BMD per il tratto lombare della colonna vertebrale era di -1,034 e -0,498 e il punteggio medio Z per la BMD del corpo totale era di -0,471 e -0,386, rispettivamente, al basale.
Lithuanian: Pranešta apie pacientams vaikams sumažėjusį KMT. Pacientų, kuriems buvo skiriama tenofoviro dizoproksilio arba stavudino ar zidovudino, tyrimo pradžioje vidutinis juosmeninės stuburo dalies KMT Z įvertis buvo atitinkamai -1,034 ir -0,498, o vidutinis viso kūno KMT Z įvertis buvo atitinkamai -0,471 ir -0,386.
Italian: Se si sospettano o vengono rilevate anomalie renali, si deve ottenere una consultazione con un nefrologo per considerare l'interruzione del trattamento.
Lithuanian: 4.8 skyrių, proksimalinė tubulopatija). Jeigu įtariama arba nustatoma inkstų veiklos sutrikimų, reikia pasikonsultuoti su nefrologu ir nuspręsti, ar būtina laikinai nutraukti gydymą.
Italian: Nei bambini con infezione da HIV-1 (di età compresa tra 2 e 15 anni), i punteggi Z per la BMD osservati nei soggetti che sono passati a tenofovir disoproxil sono stati inferiori a quelli osservati nei soggetti che sono rimasti con il loro regime contenente stavudina o zidovudina (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Lithuanian: Tarp ŽIV-1 infekuotų vaikų (nuo 2 iki 15 metų amžiaus) KMT Z įverčiai buvo mažesni tų pacientų, kurie perėjo prie tenofoviro dizoproksilio, negu tų, kurie toliau buvo gydomi taikant schemas su stavudinu arba zidovudinu (žr.
Italian: È controindicata la cosomministrazione di Stribild e sildenafil per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare
Lithuanian: Kartu vartoti Stribild ir sildenafilio arterinei plaučių hipertenzijai gydyti negalima.
Italian:  Se pensa di poter avere l'acidosi lattica, informi immediatamente il medico.
Lithuanian:  Jeigu manote, kad Jums gali būti laktatacidozė, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Italian: Effetti sulla funzione renale e a livello osseo nella popolazione pediatrica
Lithuanian: Poveikis inkstams ir kaulams vaikų populiacijoje
Italian: Bianchi
Lithuanian: Baltasis
Italian: L'opuscolo educazionale renale su Stribild per prescrittori di pazienti adolescenti deve contenere i seguenti messaggi chiave in materia di sicurezza:
Lithuanian: Stribild informacinėse brošiūrose apie inkstų ligas, skirtose gydytojams, kurie išrašys vaistinį preparatą pacientams paaugliams, turi būti pateikiama ši pagrindinė saugumo informacija.
Italian: digossina, disopiramide, flecainide, lidocaina, mexiletina, propafenone, metoprololo, timololo, amlodipina, diltiazem, felodipina, nicardipina, nifedipina e verapamil
Lithuanian: • vaistų širdies būklėms gydyti, tokių, kaip: digoksinas, dizopiramidas, flekainidas, lidokainas, meksilitinas, propafenonas, metoprololis, timololis, amlodipinas, diltiazemas, felodipinas, nikardipinas, nifedipinas ir verapamilis;
Italian: La co-somministrazione con Stribild può aumentare le concentrazioni plasmatiche di sildenafil e tadalafil, con possibili reazioni avverse associate agli inibitori della PDE-5.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, gali padidėti sildenafilio ir tadalafilio koncentracija plazmoje ir dėl to pasireikšti su FDE-5 inhibitoriais susijusios nepagedaujamos reakcijos.
Italian: In caso di co-somministrazione con cobicistat, le concentrazioni di trazodone possono aumentare.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti trazodono koncentracija.
Italian: La co-somministrazione di Stribild con inibitori di CYP3A può ridurre la clearance di cobicistat, con conseguente aumento delle concentrazioni plasmatiche di cobicistat.
Lithuanian: Vartojant Stribild kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A, gali sumažėti kobicistato klirensas ir dėl to padidėti kobicistato koncentracijos plazmoje.
Italian: L'uso di Stribild, quindi, non è raccomandato nei pazienti con compromissione epatica severa (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Todėl šiems pacientams Stribild vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Italian: Se il fosfato sierico è confermato a < 0,96 mmol/L (3,0 mg/dL) in un paziente pediatrico che riceve Stribild, la funzione renale deve essere valutata nuovamente entro una settimana, includendo la misurazione delle concentrazioni di glucosio e potassio ematico e di glucosio nelle urine (vedere paragrafo 4.8, tubulopatia prossimale).
Lithuanian: Jeigu nustatoma, kad paciento vaiko, gydomo Stribild, kraujo serume fosfatų kiekis yra < 0,96 mmol/l (3,0 mg/dl), per vieną savaitę reikia pakartotinai įvertinti inkstų funkciją, įskaitant gliukozės koncentracijos kraujyje, kalio koncentracijos kraujyje ir gliukozės koncentracijos šlapime matavimus (žr.
Italian: I pazienti co-infetti con HIV e HBV, che hanno interrotto la somministrazione di Stribild devono essere tenuti sotto stretta osservazione, con un follow up sia clinico che di laboratorio, per almeno diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Lithuanian: Mažiausiai kelis mėnesius po gydymo Stribild nutraukimo, ŽIV kartu su HBV infekuotus pacientus reikia atidžiai stebėti kliniškai ir pagal laboratorinių tyrimų rodiklius.
Italian: I dati preclinici su emtricitabina non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale carcinogenico, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Lithuanian: Įprastų emtricitabino farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Italian: Nei pazienti co-infetti con HIV e HBV, l'interruzione della terapia con Stribild può essere associata a severe esacerbazioni acute dell'epatite.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Stribild pacientams, kurie yra infekuoti ŽIV kartu su HBV, gali pasireikšti sunkių hepatito paūmėjimo atvejų.
Italian: In caso di co-somministrazione con elvitegravir e cobicistat, le concentrazioni di atorvastatina risultano aumentate.
Lithuanian: Vartojant kartu su elvitegraviru ir kobicistatu, padidėja atorvastatino koncentracija.
Italian: Cobicistat inibisce la secrezione tubulare della creatinina e può determinare un modico aumento della creatinina sierica e un modico calo della clearance della creatinina (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Kobicistatas slopina kreatinino sekreciją inkstų kanalėliuose bei gali nežymiai padidinti kreatinino kiekį serume ir nežymiai sumažinti kreatinino klirensą (žr.
Italian: CONTRACCETTIVI ORALI Drospirenone/Etinolestradiolo (3 mg/0,02 mg singola dose)/Cobicistat (150 mg una volta al giorno)
Lithuanian: Drospirenonas/etinilestradiolis (3 mg/0,02 mg vienkartinė dozė)/kobicistatas (150 mg kartą per parą)
Italian: Le compresse rivestite con film di Stribild sono verdi, a forma di capsule, impresse da un lato con "GSI" e dall'altro lato con il numero "1" circondato da una casella quadrata.
Lithuanian: Stribild yra žalia, kapsulės formos plėvele dengta 20 mm x 10 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „GSI", o kitoje pusėje - skaičius „1" kvadratiniame langelyje.
Italian: AUC: ↑ 171% Cmax:↑ 92% Cmin: ↑ 350%
Lithuanian: Voksilapreviras: AUC: ↑ 171 % Cmax:↑ 92 % Cmin: ↑ 350 %
Italian: Nello Studio GS-US-236-0103, i pazienti adulti infetti da HIV-1 naïve al trattamento con terapia antiretrovirale hanno ricevuto una volta al giorno Stribild oppure atazanavir potenziato con ritonavir (ATV/r) più un'associazione a dose fissa di emtricitabina (FTC)/tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-236-0103 metu ŽIV-1 infekuotiems antiretrovirusiniais preparatais dar negydytiems suaugusiems pacientams buvo skiriama kartą per parą vartoti Stribild arba ritonaviru sustiprintą atazanavirą (ATV/r) kartu su fiksuotos dozės emtricitabino (FTC)/tenofoviro dizoproksilio deriniu.
Italian: L'uso di Stribild deve essere evitato con l'uso concomitante o recente di medicinali nefrotossici come aminoglicosidi, amfotericina B, foscarnet, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir o interleuchina 2 (denominata anche aldesleuchina) (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais Jeigu vartojama ar neseniai vartota nefrotoksinių vaistinių preparatų, pvz., aminoglikozidų, amfotericino B, foskarneto, gancikloviro, pentamidino, vankomicino, cidofoviro ar interleukino 2 (dar vadinamas aldesleukinu), Stribild vartoti reikia vengti (žr.
Italian: In uno studio clinico su pazienti con infezione da HIV-1 naïve al trattamento, di età compresa tra 12 e < 18 anni (n=50), sono state osservate lievi diminuzioni nei punteggi medi Z per la BMD dopo il trattamento con Stribild (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotų, dar negydytų nuo 12 iki < 18 metų amžiaus pacientų (N = 50) klinikiniame tyrime po Stribild vartojimo nustatytas nedidelis vidutinių KMT Z įverčių sumažėjimas (žr.
Italian: Stribild è indicato come regime terapeutico completo per il trattamento dell'infezione da HIV-1 e non deve essere somministrato con altri antiretrovirali (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Stribild skirtas vartoti pagal pilną ŽIV-1 infekcijos gydymo schemą; šio vaistinio preparato negalima vartoti su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (žr.
Italian: In caso di co-somministrazione con cobicistat, le concentrazioni di questi immunosoppressivi possono aumentare.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti šių imunosupresinių preparatų koncentracija.
Italian: Le variazioni medie alla 48 a Settimana (fine della fase in doppio cieco) sono state di -0,215 e -0,165 nel punteggio Z per la BMD per il tratto lombare della colonna vertebrale e di -0,254 e -0,179 nel punteggio Z per la BMD per il corpo totale, rispettivamente, per tenofovir disoproxil e placebo.
Lithuanian: 48 savaitę (dvigubai koduoto etapo pabaigoje) juosmeninės stuburo dalies KMT Z įverčio vidurkio pokytis tenofoviro dizoproksilio ir placebo grupėse buvo atitinkamai -0,215 ir -0,165, o viso kūno KMT Z įverčio vidurkio pokytis buvo -0,254 ir -0,179.
Italian: Vedere paragrafo 4.4 in merito ai pazienti con clearance della creatinina che scende sotto 70 mL/min durante il trattamento con Stribild.
Lithuanian: Apie pacientus, kurių kreatinino klirensas gydymo Stribild metu nukrenta žemiau 70 ml/min., žr. 4.4 skyriuje.
Italian: È sconsigliata la cosomministrazione di apixaban, rivaroxaban o edoxaban con Stribild.
Lithuanian: Stribid vartoti kartu su apiksabanu, rivaroksabanu arba edoksabanu nerekomenduojama.
Italian: In caso di co-somministrazione di Stribild, le concentrazioni di telitromicina e/o cobicistat possono essere alterate.
Lithuanian: Kartu vartojant Stribild, gali pakisti telitromicino ir (arba) kobicistato koncentracija.
Italian: • danno alle cellule tubulari renali
Lithuanian: • inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimai
Italian: AUC: ↑ 50% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 250%
Lithuanian: Kobicistatas: AUC: ↑ 50 % Cmax: ↔ Cmin: ↑ 250 %
Italian: • stitichezza, gas intestinali (flatulenza)
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas (dujų susikaupimas)
Italian: Pertanto, la terapia con Stribild non deve essere iniziata durante la gravidanza e le donne che, durante la terapia con Stribild, risultano essere in stato di gravidanza devono passare a un regime alternativo (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Lithuanian: Todėl gydymo Stribild negalima pradėti nėštumo metu, o gydymo Stribild metu pastojusioms moterims turi būti paskirtas alternatyvus gydymo režimas (žr.
Italian: Percentuale di soggetti con carica virale > 100.000 copie/mL Conta media al basale delle cellule CD4+ (intervallo), x 106 cellule/L Percentuale di soggetti con conta delle cellule CD4+ ≤ 200 cellule/mm3
Lithuanian: Pradinio įvertinimo ligos charakteristikosa Vidutinis pradinis ŽIV-1 RNR kiekis plazmoje (intervalas) log10 kopijų/ml Tiriamųjų, kurių viruso kiekis > 100 000 kopijų/ml, procentinė dalis Vidutinis pradinis CD4+ ląstelių kiekis (intervalas), x 106 ląstelių/l Tiriamųjų, kurių CD4+ ląstelių skaičius ≤ 200 ląstelių/mm3, procentinė dalis a Abiejuose tyrimuose pacientai buvo skirstomi į grupes pagal pradinę ŽIV-1 RNR.
Italian: Stribild deve essere somministrato con cautela ai pazienti anziani (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Senyviems pacientams Stribild reikia skirti atsargiai (žr.
Italian: Donne potenzialmente fertili/contraccezione negli uomini e nelle donne L'uso di Stribild deve essere accompagnato dall'uso di contraccettivi efficaci (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepcija Vartojant Stribild, kartu reikia naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą (žr. 4.5 skyrių).
Italian: Nei pazienti con significative alterazioni epatiche al basale, la sicurezza e l'efficacia di Stribild non sono state stabilite.
Lithuanian: Stribild saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems yra reikšmingų esminių kepenų funkcijos sutrikimų, neištirtas.
Italian: Ketoconazolo (200 mg due volte al giorno)/elvitegravir (150 mg una volta al giorno)2
Lithuanian: Priešgrybeliniai preparatai Ketokonazolas (200 mg du kartus per parą) / elvitegraviras (150 mg kartą per parą)2
Italian: Durante la cosomministrazione è necessaria cautela e si raccomanda il monitoraggio clinico.
Lithuanian: Vartoti kartu reikia atsargiai, rekomenduojama kliniškai stebėti.
Italian: Stribild non è raccomandato per l'uso in pazienti adolescenti con compromissione renale.
Lithuanian: Kad Stribild nerekomenduojama skirti pacientams paaugliams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Italian: In caso di sovradosaggio è necessario monitorare il paziente per rilevare eventuali segni di tossicità (vedere paragrafo 4.8) e, all'occorrenza, applicare l'usuale terapia di supporto.
Lithuanian: 4.8 skyrių) ir, jeigu reikia, taikyti įprastinį palaikomąjį gydymą.
Italian: Tenofovir ha mostrato attività antivirale in colture cellulari nei confronti dei clade A, B, C, D, E, F, G e O di HIV-1 (valori di CE50 compresi tra 0,5 e 2,2 µM) e ha mostrato attività ceppo-specifica nei confronti di HIV-2 (valori di CE50 compresi tra 1,6 e 5,5 µM).
Lithuanian: Nustatytas tenofoviro antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje veikiant ŽIV-1 A, B, C, D, E, F, G ir O monofiletinius taksonus (EK50 vertės buvo nuo 0,5 iki 2,2 µM) ir padermei būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-2 (EK50 vertės buvo nuo 1,6 iki 5,5 µM).
Italian: Emtricitabina ha mostrato attività antivirale in colture cellulari nei confronti dei cladi) A, B, C, D, E, F e G di HIV-1 (valori di CE50 compresi tra 0,007 e 0,075 µM) e ha mostrato attività ceppospecifica nei confronti di HIV-2 (valori di CE50 compresi tra 0,007 e 1,5 µM).
Lithuanian: Nustatytas emtricitabino antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje veikiant ŽIV-1 A, B, C, D, E, F ir G monofiletinius taksonus (EK50 vertės nuo 0,007 iki 0,075 µM) ir padermei būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-2 (EK50 vertės nuo 0,007 iki 1,5 µM).
Italian: Adulti con compromissione renale
Lithuanian: Suaugusieji, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Italian: Nello studio GS-US-104-0321, 87 pazienti di età compresa tra 12 e < 18 anni con infezione da HIV-1 ed esperienza di trattamento sono stati trattati con tenofovir disoproxil (n=45) o placebo (n=42) in associazione con un regime di base ottimizzato (Optimized Background Regimen, OBR) per 48 settimane.
Lithuanian: Atliekant tyrimą GS-US-104-0321, 87 ŽIV-1 infekuoti, anksčiau gydyti pacientai nuo 12 iki < 18 metų amžiaus 48 savaites vartojo tenofovirą dizoproksilį (n = 45) arba placebą (n = 42) kartu su optimizuotu baziniu gydymu (angl.
Italian: Cobicistat è un inibitore selettivo non reattivo dei citocromi P450 della sottofamiglia CYP3A.
Lithuanian: Kobicistatas yra selektyvus, veikimo mechanizmu paremtas CYP3A pošeimio P450 citochromų inhibitorius.
Italian: AUC: ↑ 525% Cmin: ↑ 394% Cmax: ↑ 384%
Lithuanian: 25-O-dezacetil-rifabutinas AUC: ↑ 525 % Cmin: ↑ 394 % Cmax: ↑ 384 %
Italian: Durante la co-somministrazione con Stribild è necessaria cautela e si raccomanda il monitoraggio clinico.
Lithuanian: Vartoti su Stribild reikia atsargiai, rekomenduojama kliniškai stebėti.
Italian: L'associazione deve essere usata con cautela con un monitoraggio renale frequente (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Tokį derinį reikia vartoti atsargiai, dažnai tikrinant inkstų veiklą (žr.
Italian: Non è stato studiato l'effetto di una severa compromissione epatica sulla farmacocinetica di elvitegravir o cobicistat.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo įtaka elvitegraviro ar kobicistato farmakokinetikai neištirta.
Italian: In caso di co-somministrazione con Stribild, non sono necessari adattamenti posologici.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, dozės koreguoti nereikia.
Italian: Nei bambini di età inferiore a 12 anni o di peso < 35 kg, la sicurezza e l'efficacia di Stribild non sono state stabilite (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Stribild saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 12 metų arba sveriantiems < 35 kg vaikams neištirti (žr.
Italian: I pazienti che ricevono Stribild o qualsiasi altra terapia antiretrovirale, possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicazioni dell'infezione da HIV, pertanto, devono essere tenuti sotto stretta osservazione clinica da parte di medici esperti nel trattamento di pazienti con malattie associate all'HIV.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Stribild ar bet kokį kitą antiretrovirusinį vaistinį preparatą, gali toliau vystytis oportunistinės infekcijos ir kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
Italian: 4,9% (95% CI =
Lithuanian: 4,9 % (95 % PI =
Italian: Le variazioni medie dal basale nei punteggi Z per la BMD (aggiustati per altezza/età) sono state pari a -0,09 per il tratto lombare della colonna vertebrale e -0,12 per il corpo totale testa esclusa alla 48° Settimana.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje užfiksuotų KMT Z įverčių (apskaičiuotų atsižvelgiant į ūgį ir amžių) vidurkio pokytis 48 savaitę buvo −0,09 stuburo juosmeninėje dalyje ir −0,12 visame kūne, išskyrus galvą.
Italian: L'uso di Stribild non è raccomandato nei pazienti pediatrici di età inferiore a 18 anni con compromissione renale (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Stribild nerekomenduojama skirti pacientams vaikams iki 18 metų, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr.
Italian: 3,1% (95% CI =
Lithuanian: 3,1 % (95 % PI =
Italian: Voxilaprevir (400 mg/100 mg/
Lithuanian: voksilapreviras (400 mg / 100 mg/ 100 mg+100 mg kartą per parą)6 +
Italian: AUC: ↓ 25% Cmin: ↓ 44% Cmax: ↔
Lithuanian: Etinilestradiolis: AUC: ↓ 25 % Cmin: ↓ 44 % Cmax: ↔
Italian: • eruzioni cutanee (incluse macchie rosse o pustole talvolta con vesciche e rigonfiamento della pelle), che possono essere reazione allergica, bruciore, cambiamento del colore della pelle con insorgenza di chiazze scure
Lithuanian: • išbėrimas (įskaitant raudonas dėmeles ar spuogelius, kartais su pūslelėmis ir odos pabrinkimu),
Italian: Dopo l'inizio della somministrazione di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) multipli o a dosi elevate, sono stati segnalati casi di insufficienza renale acuta in pazienti trattati con tenofovir disoproxil che presentavano fattori di rischio per disfunzione renale.
Lithuanian: Pradėjus skirti didelių dozių arba kartotinai vartojamus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) pacientams, kurie buvo gydomi tenofoviru dizoproksiliu ir kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimo rizikos faktorių, nustatyti ūminio inkstų nepakankamumo atvejai. Jei Stribild skiriamas kartu su NVNU, reikia tinkamai stebėti inkstų funkciją.
Italian: cisapride (utilizzata contro determinati problemi di stomaco) erba di san Giovanni (Hypericum perforatum, un rimedio vegetale utilizzato contro la depressione e l'ansia) o preparati che la contengono lovastatina, simvastatina (utilizzate per abbassare il colesterolo nel sangue) pimozide, lurasidone (utilizzati per trattare pensieri o sensazioni anomali) sildenafil (utilizzato per trattare l'ipertensione arteriosa polmonare, una malattia dei polmoni che causa difficoltà di respirazione) midazolam somministrato per via orale, triazolam (utilizzati per favorire il sonno e/o alleviare l'ansia)
Lithuanian: dabigatrano (vartojamo kraujo krešulių susidarymui išvengti ir jiems gydyti); karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino (vartojamų traukuliams išvengti); rifampicino (vartojamo tuberkuliozei bei kitoms infekcijoms išvengti ir gydyti); dihidroergotamino, ergotamino, ergometrino (vartojamų migreniniam galvos skausmui gydyti); cisaprido (vartojamo tam tikriems skrandžio sutrikimams lengvinti); jonažolių (Hypericum perforatum, žolinio preparato, vartojamo depresijai ir nerimui gydyti) arba preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės; lovastatino, simvastatino (vartojamų cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti); pimozido, lurazidono (vartojamų nenormalioms mintims ar jausmams gydyti); sildenafilio (vartojamo arterinei plaučių hipertenzijai, t. y.
Italian: I dati preclinici su tenofovir disoproxil non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Lithuanian: Įprastų tenofoviro dizoproksilio farmakologinio saugumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Italian: Inoltre, la reversibilità della tossicità renale non può essere pienamente accertata.
Lithuanian: Taip pat nėra iki galo nustatyta, ar toksinis poveikis inkstams praeina.
Italian: La co-somministrazione con Stribild può aumentare le concentrazioni plasmatiche di questo medicinale.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, gali padidėti šio vaisto koncentracijos plazmoje.
Italian: Isolati di HIV-1 con suscettibilità ridotta a elvitegravir sono stati selezionati in colture cellulari.
Lithuanian: Ląstelių kultūroje buvo atrinkti ŽIV-1 izoliatai, kurių jautrumas elvitegravirui buvo sumažėjęs.
Italian: In caso di co-somministrazione di rosuvastatina e Stribild, non sono necessari adattamenti posologici.
Lithuanian: Vartojant rozuvastatiną kartu su Stribild, dozės koreguoti nereikia.