FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Całą mieszaninę należy wypić w ciągu 2 godzin od wymieszania szczepionki z roztworem buforowym.
Lithuanian: Visą mišinį reikia išgerti per 2 valandas po sumaišymo su buferio tirpalu.
Polish: - Należy pamiętać o wymieszaniu szczepionki z roztworem buforowym zgodnie z instrukcją podaną w niniejszej ulotce.
Lithuanian: - Įsitikinkite, kad vakcina sumaišyta su buferiniu tirpalu, aprašytu šiame lapelyje.
Polish: (inaktywacja temperaturą), Inaba, biotyp El Tor (inaktywacja formaliną), Ogawa, biotyp klasyczny (inaktywacja temperaturą), Ogawa, biotyp klasyczny (inaktywacja formaliną).
Lithuanian: (inaktyvinto šilumoje), Inaba El Tor biotipo (inaktyvinto formaline), Ogawa klasikinio biotipo (inaktyvinto šilumoje), Ogawa klasikinio biotipo (inaktyvinto formaline);
Polish: Reakcje niepożądane odnotowane podczas obserwacji po wprowadzeniu szczepionki na rynek Poniżej podano dodatkowe reakcje niepożądane odnotowane po wprowadzeniu szczepionki na rynek.
Lithuanian: Neigiamas poveikis, nustatytas stebint situaciją po preparato pasirodymo rinkoje Toliau išvardytos papildomos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos stebint situaciją po preparato pasirodymo rinkoje.
Polish: Dukoral powoduje wytwarzanie przez organizm własnej ochrony przed cholerą.
Lithuanian: Dukoral veikia Jūsų organizmą taip, kad jis pradeda pats gaminti savo apsaugą nuo choleros.
Polish: Szczepionka przeciw cholerze (inaktywowana, doustna)
Lithuanian: Vakcina nuo choleros (inaktyvuota, geriamoji)
Polish: Jeśli od przyjęcia ostatniej dawki szczepionki upłynęły ponad 2 lata, należy powtórzyć szczepienie podstawowe (2 dawki).
Lithuanian: Jei nuo paskutinės vakcinos dozės praėjo daugiau nei dveji metai, turėtų būti pakartota pirminė vakcinacija (2 dozės).
Polish: Skuteczność ochrony przeciwko cholerze została oceniona podczas dwóch kampanii masowych szczepień prowadzonych w Mozambiku (grudzień 2003 - styczeń 2004) i w Zanzibarze (luty 2009
Lithuanian: Apsauginis vakcinos nuo choleros poveikis buvo vertintas masinės vakcinacijos kampanijos Mozambike (2003 m.
Polish: 26 mg, sodu wodorowęglan 3600 mg, sodu węglan bezwodny 400 mg, sodu sacharynian 30 mg, sodu cytrynian 6 mg.
Lithuanian: 2,0 mg natrio -divandenilio fosfato dihidrato, 9,4 mg dinatrio vandenilio fosfato dihidrato, 26 mg natrio chlorido, 3600 mg natrio -vandenilio karbonato, 400 mg bevandenio natrio karbonato, 30 mg sacharino natrio druskos, 6 mg natrio citrato.
Polish: DUKORAL zawiesina Szczepionka przeciw cholerze (inaktywowana, doustna)
Lithuanian: DUKORAL suspensija Vakcina nuo choleros (inaktyvuota, geriamoji)
Polish: infodukoral@valneva.com Data ostatniej aktualizacji ulotki: MM/RRRR
Lithuanian: infodukoral@valneva.com
Polish: Szczepienie osób zakażonych HIV może powodować przejściowe zwiększenie liczby wykrywanych wirusów.
Lithuanian: Imunizacija ŽIV užsikrėtusiems asmenims gali laikinai suaktyvinti virusinio užkrato veikimą.
Polish: Granulat musujący należy rozpuścić w szklance zimnej wody, a powstały roztwór buforowy wymieszać z zawiesiną.
Lithuanian: Šnypščiąsias granules reikia ištirpinti stiklinėje šalto vandens ir gautą buferio tirpalą reikia sumaišyti su suspensija.
Polish: Gorączka, złe samopoczucie
Lithuanian: Karščiavimas, negalavimas.
Polish: Dodatkowe informacje podano w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Polish: W przypadku wystąpienia biegunki należy zastosować środki nawadniające.
Lithuanian: Viduriavimo atveju turėtų būti paskirtos priemonės rehidratacijai.
Polish: Po przyjęciu szczepionki organizm będzie wytwarzać substancje zwane przeciwciałami, które zwalczają bakterie cholery i toksynę powodującą biegunkę.
Lithuanian: Vakcinai patekus į organizmą, šis pagamina medžiagas, vadinamas antikūnais, kurie kovoja su choleros bakterijomis ir viduriavimą sukeliančiu toksinu.
Polish: Szczepionkę Dukoral przyjmuje się doustnie wraz z buforem wodorowęglanowym, który chroni antygeny przed działaniem kwasu żołądkowego.
Lithuanian: Dukoral vakcina yra geriama su hidrokarbonato buferiniu tirpalu, kuris apsaugo antigenus nuo skrandžio rūgščių.
Polish: Drugą dawkę szczepionki Dukoral można przyjąć w okresie do 6 tygodni od przyjęcia pierwszej dawki (dzieci w wieku od 2 do mniej niż 6 lat muszą przyjąć 3 dawki).
Lithuanian: 2-ą Dukoral dozę galite vartoti praėjus iki 6 savaitėm po 1-osios dozės (nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų vaikai turi vartoti 3 dozes).
Polish: Objawy dotyczące układu oddechowego (w tym zapalenie błony śluzowej nosa i kaszel)
Lithuanian: Su kvėpavimu susiję simptomai (įskaitant slogą ir kosulį).
Polish: Nie badano skuteczności ochrony zapewnianej przez szczepionkę.
Lithuanian: Vakcinos apsauginis poveikis neištirtas.
Polish: W długofalowej analizie kohortowej prowadzonej podczas kampanii masowych szczepień w Zanzibarze skuteczność ochrony po podaniu 2 dawek szczepionki Dukoral wynosiła 79% (przedział ufności 95%: 47, 92) przez 15 miesięcy okresu obserwacji.
Lithuanian: Tęstinėje kohortinėje analizėje, atliktoje masinės vakcinacijos kampanijos Zanzibare metu, apsauginis dviejų Dukoral dozių poveikis buvo 79 % (95 % CI: 47,92) per 15-os tolesnio stebėjimo mėnesių laikotarpį.
Polish: W skład szczepionki wchodzą szczepy bakteryjne zarówno serotypu Inaba jak i Ogawa oraz biotypy El Tor i klasyczny.
Lithuanian: Ogawa serotipai ir El Tor bei klasikiniai biotipai.
Polish: Substancja smakowa o smaku malinowym
Lithuanian: Aviečių skonio medžiaga
Polish: Przed wypiciem wymieszać zawiesinę z roztworem buforowym.
Lithuanian: Prieš gerdami suspensiją sumaišykite su buferio tirpalu.
Polish: • nudności, wymioty, brak apetytu lub słaby apetyt,
Lithuanian: • pykinimas, vėmimas, apetito praradimas arba sumažėjimas;
Polish: 20 x 1 dawka
Lithuanian: 20x1 dozė
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika DUKORAL, zawiesina i granulat musujący do sporządzania zawiesiny doustnej
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui DUKORAL suspensija ir šnypščiosios granulės geriamajai suspensijai.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Reti.
Polish: żołnierze
Lithuanian: kariuomenė
Polish: Wlać zawartość butelki z zawiesiną Dukoral® do szklanki z roztworem buforowym (patrz 1).
Lithuanian: Dukoral® suspensijos flakono turinį supilkite į stiklinę su buferio tirpalu (žr.
Polish: 4.8 Działania niepożądane Bezpieczeństwo szczepionki Dukoral oceniono podczas badań klinicznych, przeprowadzonych z udziałem zarówno osób dorosłych, jak i dzieci w wieku od 2 lat na terenach endemicznych oraz w krajach, gdzie nie występują endemie cholery i enterotoksyczna Escherichia coli (ETEC), wytwarzająca ciepłochwiejną enterotoksynę (LT).
Lithuanian: Šie tyrimai, kuriuose dalyvavo suaugusieji ir vaikai nuo 2 metų, atlikti endeminėse ir neendeminėse cholerai ir enterotoksigeniško Escherichia coli (ETEC), gaminančio šilumai neatsparų enterotoksiną (LT), šalyse.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) TINKAMUMO LAIKAS
Polish: W drugim badaniu prowadzonym w Peru i obejmującym rekrutów wojskowych, krótkotrwała skuteczność ochrony przeciwko cholerze po podaniu 2 dawek szczepionki wynosiła 85% (przedział ufności 95%: 36, 97, analiza według protokołu).
Lithuanian: Kaip rodo antrojo tyrimo, atlikto Peru (įtraukiant kariuomenės narius), rezultatai, trumpalaikis apsauginis vakcinos nuo choleros poveikis po dviejų dozių buvo 85% (95%CI: 36, 97, pagal kiekvieną protokolo analizę).
Polish: • Pozostałe składniki zawarte w zawiesinie szczepionki to sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu wodorofosforan, sodu chlorek i woda do wstrzykiwań.
Lithuanian: • Pagalbinės vakcinos suspensijos medžiagos yra: natrio -divandenilio fosfatas, dinatrio vandenilio fosfatas, natrio chloridas ir injekcinis vanduo.
Polish: Skuteczność ochronna, % (Przedział ufności 95%) Dorośli i dzieci >6 lat
Lithuanian: Apsauginis poveikis, % (95% CI)
Polish: Brak apetytu lub słaby apetyt
Lithuanian: Apetito praradimas arba sumažėjimas.
Polish: Wstępne wyniki badań klinicznych obejmujących ograniczoną liczbę ochotników nie wykazały wpływu na skuteczność tworzenia się przeciwciał po szczepionce Dukoral wówczas, gdy jednocześnie była podana szczepionka doustna (kapsułki dojelitowe) zawierająca żywe pałeczki duru brzusznego.
Lithuanian: Preliminarūs rezultatai, gauti atlikus klinikinį tyrimą dalyvaujant nedideliam skaičiui savanorių, kuriems vienu metu buvo vartojama gyvosios geriamosio vakcinos (enterokapsulių) nuo vidurių šiltinės ir Dukoral, parodė, jog nesama jokio sąveikos su Dukoral sukelto antikūnų atsako.
Polish: Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotyp klasyczny (inaktywowane formaliną)
Lithuanian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasikinis biotipas (inaktyvintas formaline)
Polish: * Liczba bakterii przed inaktywacją
Lithuanian: *bakterijų kiekis prieš inaktyvaciją
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 osoby na 1 000):
Lithuanian: Reti šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių):
Polish: Nie przyjmować innych leków na 1 godzinę przed przyjęciem i 1 godzinę po przyjęciu szczepionki.
Lithuanian: Nevartokite kitų vaistų 1 valandą prieš ir 1 valandą po vakcinos pavartojimo.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 osoby na 10 000):
Lithuanian: Labai reti šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių):
Polish: Szczepionka Dukoral a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Dukoral
Polish: Po podaniu dawki przypominającej po 10-12 miesiącach od pierwszego szczepienia skuteczność ochronna podczas drugiego roku wynosiła 60,5% (przedział ufności 95%: 28,79).
Lithuanian: Paskyrus pakartotinę dozę per 1012 mėnesių po pirmosios imunizacijos, apsauginis poveikis antraisiais metais buvo 60,5% (95%CI:
Polish: Valneva Sweden AB S-105 21 Sztokholm Szwecja infodukoral@valneva.com NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Lithuanian: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Švedija infodukoral@valneva.com
Polish: Bardzo rzadko Ból stawów Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Rzadko
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Reti.
Polish: Dukoral jest doustną szczepionką przeciw cholerze, która pobudza obronę immunologiczną w jelitach.
Lithuanian: Dukoral yra geriamoji vakcina nuo choleros, stimuliuojanti imunologinę apsaugą virškinimo trakte.
Polish: Niemniej na podstawie wyników badań immunologicznych i czasu trwania ochrony zalecane jest podanie jednorazowej dawki przypominającej, jeśli od ostatniego szczepienia upłynęły 2 lata w przypadku dorosłych oraz do 6 miesięcy w przypadku dzieci w wieku od 2 do mniej niż 6 lat.
Lithuanian: Tačiau imunologiniai ir apsaugos trukmės duomenys rodo, jog praėjus ne daugiau nei dvejiems metams nuo paskutiniojo vakcinacijos karto suaugusiems ir iki 6 mėnesių vaikams nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų turėtų būti paskirta viena pakartotinė dozė.
Polish: Dzieci w wieku od 2 do mniej niż 6 lat: szczepienie podstawowe obejmuje 3 dawki, które należy przyjąć doustnie w odstępie co najmniej 1 tygodnia (maksymalnie do 6 tygodni).
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų: Pirminė vakcinacija yra trys dozės, vartojamos per burną; tarp šių dozių turi būti ne mažiau kaip 1 savaitės (iki 6 savaičių) tarpas.
Polish: Dorośli i dzieci powyżej 6 lat: szczepienie podstawowe obejmuje 2 dawki, które należy przyjąć doustnie w odstępie co najmniej 1 tygodnia (maksymalnie do 6 tygodni).
Lithuanian: Suaugusiems ir vaikams nuo 6 metų: Pirminė vakcinacija yra dvi dozės, vartojamos per burną; tarp šių dozių turi būti ne mažiau kaip 1 savaitės (iki 6 savaičių) tarpas.
Polish: Nie ma powodów do podejrzewania, że szczepionka Dukoral wpłynie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra priežasčių tikėtis, kad Dukoral turės įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Polish: W badaniu kliniczno-kontrolnym prowadzonym podczas kampanii masowych szczepień w Mozambiku skuteczność ochrony po podaniu 2 dawek szczepionki Dukoral wynosiła 84% (przedział ufności 95%: 43, 95, analiza według protokołu; p=0,005) przez pierwsze5 miesięcy obserwacji.
Lithuanian: Atvejo ir kontrolės tyrime, atliktame masinės vakcinacijos Mozambike metu, apsauginis dviejų Dukoral dozių poveikis buvo 84 % (95 % CI: 43,95, pagal kiekvieno protokolo analizę, p = 0,005) per pirmuosius 5 tolesnio stebėjimo mėnesius.
Polish: Ostrożnie wstrząsnąć butelkę ze szczepionką, a następnie do roztworu buforowego należy dodać zawiesinę szczepionki i dobrze wymieszać w celu uzyskania bezbarwnej i lekko opalizującej zawiesiny doustnej.
Lithuanian: Tada reikia švelniai pakratyti vakcinos flakoną ir vakcinos suspensiją supilti į buferio tirpalą bei gerai išmaišyti, kad susidarytų bespalvė, šiek tiek opalinė geriamoji suspensija.
Polish: Nie obserwowano statystycznie znamiennego szkodliwego działania w wyniku narażenia na szczepionkę Dukoral u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Statistikai reikšmingų įrodymų, kad Dukoral poveikis nėštumo metu yra žalingas, gauta nebuvo.
Polish: Obie toksyny wykazują immunologiczną reakcję krzyżową.
Lithuanian: Tarp šių abiejų toksinų vyksta imunologinė sąveika.
Polish: • biegunka, ból żołądka, skurcze żołądka, burczenie w żołądku (gazy), wzdęcia, gazy w żołądku i ogólne uczucie dyskomfortu w brzuchu,
Lithuanian: • diarėja, skrandžio skausmas, pilvo spazmai, gurguliuojantis pilvas, išpūstas pilvas, viduriuose susikaupusios dujos, bendras nemalonus jausmas pilve;
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tej szczepionki, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šios vakcinos vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Duszność, zwiększone wytwarzanie plwociny
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: dusulys, pagausėjęs skrepliavimas.
Polish: Wstrząsnąć butelką z zawiesiną Dukoral® (1 butelka = 1 dawka).
Lithuanian: Sukratykite Dukoral® suspensijos flakoną (1 flakonas = 1 dozė).
Polish: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotyp El Tor (inaktywowane formaliną) 31,25x109 bakterii* Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotyp klasyczny (inaktywowane temperaturą)
Lithuanian: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasikinis biotipas (inaktyvintas šilumoje) 31,25x109 bakterijų-* Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotipas (inaktyvintas formaline) 31,25x109 bakterijų* Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasikinis biotipas (inaktyvintas šilumoje)
Polish: • wysypka, • ból gardła, pogorszenie smaku,
Lithuanian: • gerklės skausmas, susilpnėjęs skonio jutimas;
Polish: Odpowiedź immunologiczna po zaszczepieniu osób z immunosupresją endogenną lub jatrogenną może być niedostateczna.
Lithuanian: Antikūnų atsakas vakcinuotiems asmenims, kurių imuninės sistemos atsakas nusilpęs dėl ligos ar gydymo, gali būti nepakankamas.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie ma dowodów na wpływ szczepionki na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Dukoral gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki szczepionki Dukoral Jeśli pacjent przyjął dawki w odstępie krótszym niż tydzień, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Dukoral dozę? Jei tarpas tarp pavartotų dozių yra mažesnis nei dvi savaitės, susisiekite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Polish: Zawroty głowy Bardzo rzadko Senność, bezsenność, omdlenia, pogorszone czucie smaku
Lithuanian: Mieguistumas, nemiga, alpimas, susilpnėjęs skonio pojūtis.
Polish: Aby przygotować roztwór buforowy należy rozpuścić granulat musujący w szklance zimnej wody (około 150 ml), delikatnie mieszając.
Lithuanian: Norėdami paruošti buferio tirpalą švelniai maišydami ištirpinkite šnypščiąsias granules stiklinėje šalto vandens (apie 150 ml).
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Zawiesina szczepionki o objętości 3 ml znajduje się w butelce (szkło typu I) z gumowym korkiem
Lithuanian: Vakcinos suspensija tiekiama 3 ml talpos flakonuose (I tipo stiklo) su guminiu kamščiu (bromobutilo guma) ir užsukamuoju dangteliu.
Polish: Valneva Sweden AB, 105 21 Sztokholm, Szwecja.
Lithuanian: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Švedija.
Polish: Szczepionka zawiera całe zabite bakterie V. cholerae O1 i rekombinant nietoksycznej podjednostki B
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Vakciną sudaro sunaikinta visa V. cholerae O1 bakterija ir choleros toksino netoksinio B subviento
Polish: 2 x 1 dawka
Lithuanian: 2x1 dozė
Polish: • Drugą dawkę należy podać dziecku co najmniej tydzień po podaniu pierwszej dawki.
Lithuanian: • Duokite 2-ąją dozę vaikui praėjus ne mažiau kaip 1 savaitei po 1-osios dozės.
Polish: Butelka zawiera 3 ml zawiesiny.
Lithuanian: 3 ml suspensijos flakone
Polish: DUKORAL - 20 x 1 dawka (pudełko zawierające 20 saszetek z wodorowęglanem sodu)
Lithuanian: DUKORAL - 20x1 dozės pakuotė (vidinė kartoninė dėžutė su 20 natrio-vandenilio karbonato plastikinių paketėlių)
Polish: Rok
Lithuanian: Metai
Polish: Przez 1 godzinę przed podaniem oraz przez 1 godzinę po podaniu szczepionki Dukoral nie należy podawać innych doustnych szczepionek ani leków.
Lithuanian: Likus vienai valandai iki vakcinacijos ir valandą po Dukoral vartojimo negalima gerti jokių kitų geriamųjų vakcinų ir vaistų.
Polish: 1 dawka (3 ml)
Lithuanian: 1 mg (susidarę V.
Polish: Jeśli od przyjęcia ostatniej dawki szczepionki upłynęło mniej niż dwa lata, przyjęcie jednorazowej dawki spowoduje wznowienie ochrony.
Lithuanian: Jei nuo paskutiniojo vakcinacijos karto praeina ne daugiau nei dveji metai, viena dozė atnaujins apsaugą.
Polish: Schemat podstawowego szczepienia Standardowe podstawowe szczepienie szczepionką Dukoral przeciwko cholerze obejmuje 2 dawki dla osób dorosłych i dzieci powyżej 6 lat. Dzieci w wieku od 2 do poniżej 6 lat powinny otrzymać 3 dawki.
Lithuanian: Standartinį pirminį vakcinacijos nuo choleros vartojant Dukoral kursą sudaro dvi dozės suaugusiems ir vaikams nuo 6 metų.
Polish: Skuteczności ochronnej szczepionki Dukoral przeciwko cholerze nie badano po ponownym podaniu dawki przypominającej.
Lithuanian: Dukoral vakcinos nuo choleros apsauginis poveikis atlikus pakartotinę vakcinaciją neištirtas.
Polish: Działanie szczepionki polega na indukowaniu powstawania przeciwciał zarówno przeciwko składnikom bakterii jak i toksynie bakteryjnej (CTB).
Lithuanian: Vakcina skatina antikūnų, saugančių nuo bakterijos komponentų ir CTB, susidarymą.
Polish: • obrzęk, podrażnienie w nosie, kaszel.
Lithuanian: • patinimas ir suerzinimas nosies viduje, ir kosulys..
Polish: Nie badano odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę Dukoral.
Lithuanian: Imuninė reakcija į Dukoral nebuvo tirta.
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.
Polish: Przeciwciała wytwarzane w jelitach przeciwko składnikom bakterii zapobiegają przyleganiu bakterii do ściany jelita, utrudniając kolonizację V. cholerae O1, natomiast jelitowe przeciwciała wytwarzane w jelitach przeciwko toksynie bakteryjnej zapobiegają wiązaniu się toksyny cholery z powierzchnią błony śluzowej jelita, zapobiegając w ten sposób biegunce wywołanej przez toksynę.
Lithuanian: Antibakteriniai žarnose susidarantys antikūnai neleidžia bakterijai prisitvirtinti prie žarnyno sienelių ir taip sutrukdo V. cholerae O1 susitelkti maitinamojoje terpėje.
Polish: • Pierwszą dawkę należy podać dziecku nie później niż na 3 tygodnie przed planowanym rozpoczęciem podróży.
Lithuanian: • Duokite 1-ąją dozę vaikui likus ne mažiau nei 3 savaitėms prieš išvažiuojant į kelionę.
Polish: Schemat dawkowania
Lithuanian: DUKORAL suspensija
Polish: - zawiesina do sporządzania zawiesiny doustnej:
Lithuanian: - Suspensija geriamajai suspensijai.
Polish: Istnieje słaba korelacja pomiędzy ochroną a mianem przeciwciał w surowicy, w tym przeciwciał niszczących przecinkowce.
Lithuanian: Pastebėta silpna koreliacija tarp serumo antikūnų poveikio, įskaitant vibrioną naikinančio antikūno veikimą, ir apsaugos.
Polish: DUKORAL - 20 x 1 dawka (pudełko zawierające 20 butelek ze szczepionką)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS DUKORAL - 20x1 dozės pakuotė (vidinė kartoninė dėžutė su 20 vakcinos flakonų)
Polish: Brak danych dotyczących toksycznego wpływu na reprodukcję u zwierząt.
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Neturima jokių duomenų apie toksinį poveikį gyvūnų reprodukcijai.
Polish: Jeśli od poprzedniego szczepienia upłynęło więcej niż 6 miesięcy, należy powtórzyć szczepienie podstawowe
Lithuanian: Jei nuo paskutiniojo vakcinacijos karto praeina daugiau nei 6 mėnesiai, turėtų būti pakartota pirminė vakcinacija (3 dozės).
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często Ból głowy
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Nedažni.
Polish: Valneva Sweden AB SE-105 21 Sztokholm Szwecja
Lithuanian: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Švedija
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po EXP (=termin ważności).
Lithuanian: Ant dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Dukoral vartoti negalima.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH DUKORAL - opakowanie jednodawkowe, opakowanie zawierające 2 dawki, opakowanie zawierające 20 dawek (pakiet)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DUKORAL - 1 dozės pakuotė, 2x1 dozės pakuotė, 20x1 dozės pakuotė (išorinė dėžutė)
Polish: Sodu węglan bezwodny
Lithuanian: Natrio-vandenilio karbonatas
Polish: Valneva Sweden AB 105 21 Sztokholm, Szwecja
Lithuanian: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Švedija
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Ból, objawy grypopodobne, astenia, dreszcze
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: skausmas, panašūs į gripo simptomai, astenija, drebulys.
Polish: Odlać połowę roztworu buforowego a pozostałą część (około 75 ml) wymieszać z całą zawartością butelki.
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų: pusė buferio tirpalo nupilama, o likusi dalis (apie 75 ml) sumaišoma su visu flakone esančiu turiniu.
Polish: Skuteczność przeciwko cholerze oceniono podczas trzech randomizowanych badań klinicznych z podwójną ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo przeprowadzonych w Bangladeszu (region endemiczny) oraz w Peru (region nieendemiczny).
Lithuanian: Tyrimai vyko Bangladeše (endeminiame regione) ir Peru (neendeminiame regione).
Polish: Przez 1 godzinę przed wypiciem mieszaniny i przez 1 godzinę po jej wypiciu należy powstrzymać się od jedzenia i picia.
Lithuanian: Likus 1 valandai iki mišinio gėrimo mišinį ir 1 valandą po to, kai išgėrėte mišinio, nevalgykite ir negerkite.
Polish: Jak przechowywać Dukoral
Lithuanian: Kaip laikyti Dukoral
Polish: Jedna butelka jest pakowana z jedną saszetką zawierającą granulat musujący, wodorowęglanu sodu.
Lithuanian: Kiekvienam flakonui tenka vienas paketėlis su baltomis šnypščiosiomis natrio-vandenilio karbonato granulėmis.
Polish: Nie ustalono korelacji pomiędzy odpowiedzią immunologiczną a ochroną przeciwko cholerze po doustnym podaniu szczepionki.
Lithuanian: Susidariusių imunologinių nuo choleros saugančių koreliatų po geriamosios vakcinacijos nenustatyta.
Polish: Natomiast, jeśli od ostatniego szczepienia upłynęły ponad 2 lata (ponad 6 miesięcy w przypadku dzieci w wieku od 2 do mniej niż 6
Lithuanian: Praėjus daugiau nei dvejiems metams nuo paskutiniojo vakcinacijos karto (daugiau nei 6 mėnesiams vaikams nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų), pirminis kursas turėtų būti pakartotas.
Polish: Kontrola
Lithuanian: REGISTRRUOJAS
Polish: Wielkość opakowania: opakowanie zawierające 1 dawkę, 2 dawki, 20 dawek.
Lithuanian: Pakuočių dydis: 1x1 dozė, 2x1 dozė, 20x1 dozė
Polish: Do stosowania wraz ze szczepionką DUKORAL.
Lithuanian: Vartotinas su DUKORAL.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 kwietnia 2004 r.
Lithuanian: Registravimo data 2004 m.