FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Iso-Britannia Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Slovenian: Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Finnish: Mianserin „Arcana" 30mg-Filmtabletten
Slovenian: Mianserin „Arcana" 30mgFilmtabletten
Finnish: Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Slovenian: Nizozemska Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Finnish: PAROXETINA HEXAL 40 mg
Slovenian: PAROXETINA HEXAL 40 mg 40 mg
Finnish: Solvay Pharmaceuticals B.V.NL-1381 CP Weesp, C.J. van Houtenlaan 36.
Slovenian: Madžarska Solvay Pharmaceuticals B.V.NL-1381 CP Weesp, C.J. van Houtenlaan 36.
Finnish: Iso-Britannia KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Slovenian: KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Finnish: - komitea katsoo kliinisistä tutkimuksista saatavissa olevien tietojen valossa, että SSRI- ja SNRI-hoitoa (eli edellä mainittuja tuotteita) saaneissa lapsissa ja nuorissa on havaittavissa suisidaalisen käyttäytymisen signaali, johon sisältyy itsemurhayrityksiä ja itsemurha-ajatuksia ja/tai sen kaltaista käyttäytymistä, kuten itsensä vahingoittamista, vihamielisyyttä ja mielialan epävakaisuutta;
Slovenian: - je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini na podlagi podatkov, dostopnih iz kliničnih preskušanj, zaključil, da pri otrocih in mladostnikih, ki so zdravljeni z zaviralci ponovnega prevzema, selektivnimi za serotonin, in zaviralci ponovnega prevzema serotonina in norepinefrina, kot npr. zgoraj omenjena zdravila, obstaja signal samomorilnega vedenja, med drugim poskusov samomora in samomorilnih misli, in/ali povezanih vedenj, kot npr. samopoškodovanje, sovražnost in čustvena labilnost;
Finnish: Fluoxetin HEXAL 10mg Tabs
Slovenian: Fluoxetin HEXAL 10mg Tabs 10 mg
Finnish: Iso-Britannia Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Slovenian: Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Finnish: Generics UK Ltd. Potters Bar Darks Lane Albany Gate, Hertfordshire, UK EN6 1AG
Slovenian: Madžarska Generics UK Ltd. Potters Bar Darks Lane Albany Gate, Hertfordshire, UK EN6 1AG
Finnish: Paroxetin "Arcana" 20mg-Filmtabletten
Slovenian: Paroxetin "Arcana" 20mgFilmtabletten
Finnish: Fluoxetin „Lannacher" 20mg-Kapseln
Slovenian: Fluoxetin „Lannacher" 20mgKapseln
Finnish: Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Slovenian: Portugalska Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Finnish: Paroxetin "Interpharm" 20mg-Filmtabletten
Slovenian: Paroxetin "Interpharm" 20mgFilmtabletten
Finnish: EDRONAX 4 MG N
Slovenian: EDRONAX 4 MG
Finnish: Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016 Amadora Portugal
Slovenian: Portugalska Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016
Finnish: Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Slovenian: Portugalska Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Finnish: 2valmisteiden kliinisistä tutkimuksista, erityisesti niiden käytöstä lapsipotilailla: fluoksetiini, fluvoksamiini, sertraliini, paroksetiini, sitalopraami, eskitalopraami, atomoksetiini, duloksetiini, venlafaksiini, mianseriini, milnasipraani, reboksetiini ja mirtatsapiini.
Slovenian: , zlasti glede njihove uporabe pri otrocih: fluoksetin, fluvoksamin, sertralin, paroksetin, citalopram, escitalopram, atomoksetin, duloksetin, venlafaksin, mianserin, milnacipran, reboksetin in mirtazapin.
Finnish: Mirtatsapiini APS Limited 15 mg
Slovenian: Mirtatsapiini APS Limited
Finnish: PAROXETINA APOTEX-FARMA
Slovenian: PAROXETINA APOTEXFARMA
Finnish: Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Slovenian: Portugalska Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131
Finnish: - komitea tuli tämän seurauksena siihen tulokseen, että sitalopraamia, eskitalopraamia, fluoksetiinia, fluvoksamiinia, mianseriinia, milnasipraania, mirtatsapiiniaa, paroksetiinia, reboksetiinia, sertraliinia ja venlafaksiinia sisältävien lääkkeiden valmisteyhteenvedoissa ja pakkausselosteen asianomaisissa osissa pitäisi olla varoitus siitä, että suisidaalista käyttäytymistä (itsemurhayrityksiä ja itsemurha-ajatuksia) sekä vihamielisyyttä (pääasiassa aggressiota, vastustavaa käyttäytymistä ja vihaa) havaittiin kliinisissä tutkimuksissa useammin masennuslääkkeitä saaneilla lapsilla ja nuorilla kuin lumelääkettä saaneilla lapsilla ja nuorilla;
Slovenian: - je Odbor posledično zaključil, da je treba v Povzetke glavnih značilnosti zdravila in zadevno poglavje Navodil za uporabo zdravil, ki vsebujejo citalopram, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroksetin, reboksetin, sertralin in venlafaksin, vključiti opozorilo, ki bo odražalo pogostejše opažanje s samomori povezanih vedenj (poskusov samomora in samomorilnih misli) in sovražnosti (večinoma nasilnega vedenja, nasprotovalnega vedenja in jeze) v kliničnih preskušanjih pri otrocih in mladostnikih, ki so bili zdravljeni z antidepresivnimi zdravili, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
Finnish: Tolvon 60mgFilmtabletten
Slovenian: Tolvon 60mg-Filmtabletten
Finnish: - yksinomaan ADHD:n hoitoon käytettävästä atomoksetiinista komitea katsoi, että atomoksetiinia sisältävien lääkkeiden valmisteyhteenvedoissa ja pakkausselosteen asiaan liittyvissä osissa pitäisi olla varoitus siitä, että vihamielisyyttä (pääasiassa aggressiota, vastustavaa käyttäytymistä ja vihaa) sekä emotionaalista epävakaisuutta havaittiin kliinisissä tutkimuksissa useammin atomoksetiinia saaneilla lapsilla ja nuorilla kuin lumelääkettä saaneilla lapsilla ja nuorilla;
Slovenian: - je Odbor v zvezi z atomoksetinom, ki je indiciran le za zdravljenje ADHD, zaključil, da je treba v Povzetke glavnih značilnosti zdravila in zadevno poglavje Navodil za uporabo zdravil, ki vsebujejo atomoksetin, vključiti opozorilo, ki bo odražalo pogostejše opažanje sovražnosti (večinoma nasilnega vedenja, nasprotovalnega vedenja in jeze) in čustvene labilnosti v kliničnih preskušanjih pri otrocih in mladostnikih, ki so bili zdravljeni z atomoksetinom, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo, ter opozorilo, ki nakazuje neučinkovitost pri zdravljenju depresije.
Finnish: Mianserin 10mg Holsten 10 mg
Slovenian: Mianserin 10mg Holsten
Finnish: Mirtazapin "Alternova" 45mg-Filmtabletten
Slovenian: Mirtazapin "Alternova" 45mgFilmtabletten
Finnish: Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,.
Slovenian: Madžarska Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,.
Finnish: Genthon B.V.
Slovenian: Nizozemska Genthon B.V.
Finnish: Lääkäriin on otettava yhteyttä, jos jokin mainituista oireista kehittyy tai pahenee, kun alle 18-vuotias potilas käyttää [kauppanimi].
Slovenian: Če se pojavi ali poslabša katerikoli od zgoraj navedenih simptomov pri bolnikih, ki so mlajši od 18 let in jemljejo zdravilo [izmišljeno ime], morate obvestiti svojega zdravnika.
Finnish: Mianserin „Arcana" 10mg-Filmtabletten
Slovenian: Mianserin „Arcana" 10mgFilmtabletten
Finnish: Injektiokonsentraatti, liuosta varten
Slovenian: Koncentrat za pripravo raztopine za injiciranje
Finnish: Konsentraatti oraaliliuosta varten
Slovenian: Koncentrat za peroralno raztopino
Finnish: Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016 Amadora, Portugal
Slovenian: Portugalska Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
Finnish: SERTRALIN IREX 50 MG
Slovenian: SERTRALIN IREX 50 MG 50 mg
Finnish: LERIVON 30MG 30 mg
Slovenian: LERIVON 30MG
Finnish: Tolvon 60 mg, tablets 60 mg
Slovenian: Tolvon 60 mg, tablets
Finnish: Depotkapseli, pehmeä
Slovenian: Kapsula s podaljšanim sproščanjem, mehka
Finnish: Mianserin-TEVA 30 mg 30 mg
Slovenian: Mianserin-TEVA 30 mg
Finnish: Fluoxenorm "Genericon" 40mg-Kapseln
Slovenian: Fluoxenorm "Genericon" 40mgKapseln
Finnish: Fluoxenorm "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Slovenian: Fluoxenorm "Genericon" 20mgFilmtabletten
Finnish: Liukeneva tabletti
Slovenian: FLUCTIN Tabletten
Finnish: Iso-Britannia Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Slovenian: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Finnish: Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Slovenian: Madžarska Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Finnish: Fluoxetine „Stada" 20mg-Kapseln
Slovenian: Fluoxetine „Stada" 20mgKapseln
Finnish: CHMP tuli siihen tulokseen, että sitalopraamia, eskitalopraamia, fluoksetiinia, fluvoksamiinia, mianseriinia, milnasipraania, mirtatsapiinia, paroksetiinia, reboksetiinia, sertraliinia ja venlafaksiinia sisältävien lääkkeiden valmisteyhteenvedoissa ja pakkausselosteen asianomaisissa osissa pitäisi olla varoitus siitä, että suisidaalista käyttäytymistä (itsemurhayrityksiä ja itsemurha-ajatuksia) sekä vihamielisyyttä (pääasiassa aggressiota, vastustavaa käyttäytymistä ja vihaa) havaittiin kliinisissä tutkimuksissa useammin masennuslääkkeitä saaneilla lapsilla ja nuorilla kuin lumelääkettä saaneilla lapsilla ja nuorilla.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je zaključil, da je treba v Povzetke glavnih značilnosti zdravila in zadevno poglavje Navodil za uporabo zdravil, ki vsebujejo citalopram, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroksetin, reboksetin, sertralin in venlafaksin, vključiti opozorilo, ki bo odražalo pogostejše opažanje s samomori povezanih vedenj (poskusov samomora in samomorilnih misli) in sovražnosti (večinoma nasilnega vedenja, nasprotovalnega vedenja in jeze) v kliničnih preskušanjih pri otrocih in mladostnikih, ki so bili zdravljeni z antidepresivnimi zdravili, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
Finnish: Milnacipran Pierre Fabre 25 mg
Slovenian: Milnacipran Pierre Fabre
Finnish: Iso-Britannia Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Slovenian: Velika Britanija Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Finnish: Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Slovenian: Portugalska Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131
Finnish: ADOFEN 20 mg oral solution
Slovenian: ADOFEN 20 mg oral solution 20 mg
Finnish: Iso-Britannia Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Slovenian: Velika Britanija Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Finnish: Paroxetin "1A Pharma" 40mg-Filmtabletten
Slovenian: Paroxetin "1A Pharma" 40mgFilmtabletten
Finnish: RENEURON 20 mg oral solution
Slovenian: RENEURON 20 mg oral solution 20 mg
Finnish: Fevarin Tabs 100 mg 100 mg
Slovenian: Fevarin Tabs 100 mg
Finnish: Iso-Britannia Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Slovenian: Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Finnish: Mirtabene „ratiopharm" 45mg-Filmtabletten
Slovenian: Mirtabene „ratiopharm" 45mgFilmtabletten
Finnish: Mirtazapin "Alternova" 30mg-Filmtabletten
Slovenian: Mirtazapin "Alternova" 30mgFilmtabletten
Finnish: PROZAC 20 mg kapszula 20 mg
Slovenian: PROZAC 20 mg kapszula
Finnish: Trevilor retard 75 mg 75 mg
Slovenian: Trevilor retard 75 mg
Finnish: Tolvon 30mgFilmtabletten
Slovenian: Tolvon 30mg-Filmtabletten
Finnish: Fluoxetin "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Slovenian: Fluoxetin "Genericon" 20mgFilmtabletten
Finnish: QUALIMED 34 rue Saint Romain 69359 Lyon cedex 08 France paroxetine Qualimed 20 mg
Slovenian: QUALIMED 34 rue Saint Romain 69359 Lyon cedex 08 France paroxetine Qualimed
Finnish: Genfarma B.V.
Slovenian: Nizozemska Genfarma B.V.
Finnish: Euro-Labor, Laboratórios de Síntese Química e Especialidades Farmacêuticas, S.A., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
Slovenian: Farmacêuticas, S.A., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
Finnish: DALCIPRAN 25MG 25 mg
Slovenian: DALCIPRAN 25MG
Finnish: Paroxetin beta 20mg 20 mg
Slovenian: Paroxetin beta 20mg
Finnish: Mirtazapine Sandoz 15 mg
Slovenian: MIRTAZAPINA SANDOZ 15 mg
Finnish: Mirtazapin "Alternova" 15mg-Filmtabletten
Slovenian: Mirtazapin "Alternova" 15mgFilmtabletten
Finnish: Fluoxetin-TEVA 10 mg Tabletten
Slovenian: Fluoxetin-TEVA 10 mg Tabletten 10 mg
Finnish: Felicium 20mg-Kapseln 20mg
Slovenian: Felicium 20mg-Kapseln
Finnish: Luxemburg H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Slovenian: Luksemburg H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Finnish: Euroopan unionin virasto
Slovenian: Agencija Evropske unije
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 04-2019.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2019.
Finnish: (sevelameerikarbonaatti)
Slovenian: (sevelamerijev karbonat)
Finnish: • aikuiset ja vähintään 6-vuotiaat lapset, joilla on krooninen (pitkäaikainen) munuaissairaus.
Slovenian: • odraslih in otrocih, starih šest let in več, s kronično (dolgotrajno) boleznijo ledvic.
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Renvelalle vuonna 2009 myönnettyyn myyntilupaan (tietoon perustuva suostumus).
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Renvela, ki je bilo izdano leta 2009 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Finnish: Lisää tietoa Sevelamer carbonate Winthropista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 15. tammikuuta 2015.
Slovenian: Za zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop je bilo 15. januarja 2015 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Finnish: Näin ollen Euroopan lääkevirasto katsoi, että Sevelamer carbonate Winthropin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Sevelamer carbonate Winthrop večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthropia on saatavana tabletteina (800 mg) ja jauheena (800 mg ja 2,4 g), ja sitä otetaan kolme kertaa vuorokaudessa aterioiden yhteydessä.
Slovenian: Zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop je na voljo v obliki tablet (800 mg) ali praška (800 mg in 2,4 g) in se jemlje trikrat na dan z obroki.
Finnish: 1 Aiemmin tunnettu nimellä Sevelamer carbonate Zentiva.
Slovenian: 1 Prej znano pod imenom Sevelamer carbonate Zentiva.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 110 munuaissairautta sairastavaa ja dialyysihoitoa saavaa aikuista, Sevelamer carbonate Winthrop pienensi fosfaattipitoisuutta arvoon, joka oli noin 1,5-1,6 mmol/l (joka on normaalin vaihteluvälin mukainen tai lähellä sitä), ja se oli yhtä tehokas kuin toinen jo hyväksytty lääke, Renagel.
Slovenian: V dveh glavnih študijah pri 110 odraslih z obolenjem ledvic, ki so bili na dializi, je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop znižalo ravni fosfata na približno 1,5-1,6 mmol/l (kar je znotraj oziroma blizu normalnega razpona) in je bilo enako učinkovito kot drugo, že odobreno zdravilo, in sicer zdravilo Renagel.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthropin ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Sevelamer carbonate Winthrop, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Finnish: Otettava annos määräytyy potilaan veren fosfaattipitoisuuden mukaan ja lapsilla painon ja pituuden perusteella.
Slovenian: Odmerek je odvisen od bolnikove ravni fosfata v krvi, pri otrocih pa od telesne višine in mase.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Sevelamer carbonate Winthropin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Sevelamer carbonate Winthrop stalno spremljajo.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthropin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pahoinvointi, oksentelu, ylävatsakipu ja ummetus.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Sevelamer carbonate Winthrop (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje, bolečine v zgornjem predelu trebuha in zaprtje.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop tulee yhdistää muihin hoitoihin, kuten kalsiumlisään ja D-vitamiiniin, jotta estettäisiin luustosairauden kehittyminen.
Slovenian: Zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop je treba uporabljati sočasno z drugimi zdravili, na primer z dodatki kalcija in vitamina D, za preprečevanje razvoja bolezni kosti.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthropia ei saa ottaa tyhjään mahaan, ja potilaan on noudatettava hänelle määrättyä ruokavaliota.
Slovenian: Zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop se ne sme jemati na prazen želodec, bolniki pa morajo upoštevati predpisano dieto.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Sevelamer carbonate Winthropin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Sevelamer carbonate Winthrop upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Finnish: Lisäksi yksi päätutkimus osoitti, että Sevelamer carbonate Winthrop pienensi 100 lapsen fosfaattipitoisuutta tehokkaasti: niillä lapsilla, jotka ottivat Sevelamer carbonate Winthropia, fosforiarvo pieneni enemmän (0,87 mg/dl) kuin lumelääkettä saaneilla, joiden fosforiarvo suureni 0,04 mg/dl.
Slovenian: V še eni glavni študiji pri 100 otrocih so ugotovili, da je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop učinkovito pri zniževanju ravni fosfata, saj se je raven fosforja pri otrocih, ki so jemali to zdravilo, zmanjšala bolj (0,87 mg/dl) kot pri bolnikih, ki so jemali placebo (zdravilo brez učinkovine), pri katerih se je vrednost fosforja zvišala za 0,04 mg/dl.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthropin vaikuttava aine, sevelameerikarbonaatti, on fosfaatinsitoja.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamerijev karbonat, je vezalec fosfata.
Finnish: Yleistiedot Sevelamer carbonate Winthropista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovenian: Pregled zdravila Sevelamer carbonate Winthrop in zakaj je odobreno v EU
Finnish: Miten voidaan varmistaa Sevelamer carbonate Winthropin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Sevelamer carbonate Winthrop?
Finnish: Tutkimukset osoittavat, että Sevelamer carbonate Winthrop on tehokas hyperfosfatemiaa sairastavien potilaiden veren fosfaattipitoisuuden pienentämisessä, ja sen haittavaikutuksia pidetään hallittavina.
Slovenian: V študijah so ugotovili, da je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop učinkovito pri zniževanju ravni fosfata v krvi pri bolnikih s hiperfosfatemijo, njegovi neželeni učinki pa se štejejo za obvladljive.
Finnish: Lisätietoja Sevelamer carbonate Winthropin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Sevelamer carbonate Winthrop glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop on lääke, jolla hoidetaan seuraavien potilasryhmien hyperfosfatemiaa (veren suurta fosfaattipitoisuutta):
Slovenian: Sevelamer carbonate Winthrop je zdravilo, ki se uporablja za obvladovanje hiperfosfatemije (visoke ravni fosfata v krvi) pri:
Finnish: Mitä Sevelamer carbonate Winthrop on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop in za kaj se uporablja?
Finnish: Miksi Sevelamer carbonate Winthrop on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop odobreno?
Finnish: Muita tietoja Sevelamer carbonate Winthropista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sevelamer carbonate Winthrop
Finnish: Mitä riskejä Sevelamer carbonate Winthropiin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sevelamer carbonate Winthrop?
Finnish: Tutkimuksissa Sevelamer carbonate Winthropin on osoitettu olevan tehokas hyperfosfatemiaa sairastavien potilaiden veren fosfaattipitoisuuden pienentämisessä.
Slovenian: V študijah so dokazali, da je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop učinkovito pri zniževanju ravni fosfata v krvi pri bolnikih s hiperfosfatemijo.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthropia ei saa antaa potilaille, joiden veren fosfaattipitoisuus on pieni tai joilla on suolitukos.
Slovenian: Zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop se ne sme uporabljati pri osebah z nizko ravnjo fosfata v krvi ali obstrukcijo (zaporo) črevesa.
Finnish: Mitä hyötyä Sevelamer carbonate Winthropista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Sevelamer carbonate Winthrop so se pokazale v študijah?
Finnish: Näillä potilailla Sevelamer carbonate Winthrop pienensi fosfaattipitoisuutta arvosta 2,0 mmol/l arvoon 1,6 mmol/l.
Slovenian: V tretji glavni študiji pri 49 odraslih, ki niso bili na dializi, je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop znižalo ravni fosfata z 2,0 mmol/l na 1,6 mmol/l.
Finnish: Miten Sevelamer carbonate Winthropia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop uporablja?
Finnish: Kun sitä otetaan aterioiden yhteydessä, se sitoutuu suolistossa ruoassa olevaan fosfaattiin.
Slovenian: Ko se vzame s hrano, se v črevesju veže na fosfat iz hrane, kar preprečuje njegovo absorpcijo v telo in prispeva k zmanjšanju njegovih ravni v krvi.
Finnish: Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot on kuvattu kohdassa 5.1.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavju 5.1.
Finnish: Riskienhallintasuunnitelma (RMP)
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Finnish: Siksi mahdollista imeytymisen vähenemistä ei voida sulkea pois.
Slovenian: Zato ni mogoče izključiti možnega zmanjšanja absorpcije.
Finnish: Turvallisuusprofiili lapsilla ja nuorilla (6-18-vuotiailla) on yleisesti samanlainen kuin aikuisilla.
Slovenian: Na splošno so varnostne značilnosti pri otrocih in mladostnikih (starih od 6 do 18 let) podobne kot pri odraslih.
Finnish: o Varmista että mittalusikka on kuiva.
Slovenian: o Zagotovite, da je odmerna žlička suha.
Finnish: Suurin osa ilmoitetuista haittavaikutuksista oli luonteeltaan gastrointestinaalisia.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je bila gastrointestinalne narave.
Finnish: Valmistus käyttämällä mittalusikkaa:
Slovenian: Priprava z uporabo odmerne žličke:
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 6-vuotiaille lapsille, koska valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu lapsilla (alle 6-vuotiailla).
Slovenian: Tega zdravila ne dajte otrokom mlajših od 6 let, ker varnosti in učinkovitosti pri otrocih (starih do 6 let) niso preučevali.
Finnish: Potilaalle on annettava sopivaa oireenmukaista hoitoa.
Slovenian: Poskrbeti je treba za ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, joka päättää, jatketaanko hoitoa.
Slovenian: Obrnite se na svojega zdravnika, ki bo presodil, ali naj zdravljenje nadaljujete.