FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po 6 měsících bylo zjištěno zlepšení na rentgenu hrudníku u 87 % pacientů léčených kombinaci PAS a streptomycinu v porovnání s 56 % pacientů ze skupiny, která užívala pouze PAS.
Estonian: Patsiente, kellel ilmnes 6 kuu möödudes kopsuröntgeniuuringus seisundi paranemine, oli 87% kombinatsioonravi rühmas ja 56% nende patsientidest rühmas, kes said raviks ainult para-aminosalitsüülhapet.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Granupas schválen?
Estonian: Miks Granupas heaks kiideti?
Czech: Kromě toho nebyla u 33 % pacientů ze skupiny léčené uvedenou kombinací zjištěna v hlenu (sputu) žádná bakterie v porovnání s 8 % pacientů ve skupině užívající PAS.
Estonian: Peale selle oli patsiente, kellel ei tuvastatud rögas baktereid, kombineeritud ravi rühmas 33% ja para-aminosalitsüülhappe rühmas 8%.
Czech: Jaké přínosy přípravku Granupas byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Granupase kasulikkus?
Czech: Grastofil (filgrastimum)
Estonian: Grastofil (filgrastiim)
Czech: Další informace k přípravku Grastofil jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Grastofili kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek Grastofil obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 18. října 2013.
Estonian: Grastofil on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 18. oktoobril 2013.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo trvání závažné formy neutropenie.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli raske neutropeenia kestus.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Grastofil?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Grastofili ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Závažná forma neutropenie trvala průměrně 1,4 dne ve srovnání s dobou trvání 1,6 dne a 1,8 dne zjištěnou v rámci studií zkoumajících filgrastim, které byly nalezeny v literatuře.
Estonian: Raske neutropeenia kestis keskmiselt 1,4 päeva - see on vähem kui teaduskirjanduses avaldatud filgrastiimiuuringutes teatatud 1,6 ja 1,8 päeva.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Grastofil průběžně sledovány.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Grastofili kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Czech: Pacientkám byla podána chemoterapie první den třítýdenního cyklu a poté jim byla podána jedna dávka přípravku Grastofil následující den a poté každý den po dobu 14 dnů.
Estonian: Patsiendid said keemiaravi kolmenädalase ravitsükli 1. päeval ja alates järgmisest päevast manustati neile 14 päeva vältel iga päev üks annus Grastofili.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Grastofil má srovnatelný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti jako přípravek Neupogen.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud Grastofili võrreldav kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsusprofiil Neupogeni profiiliga.
Czech: Znamená to, že přípravek Grastofil je velmi podobný jinému biologickému léčivému přípravku („referenčnímu léčivému přípravku"), který je již v EU registrován.
Estonian: See tähendab, et Grastofil on väga sarnane teise bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on ELis müügiluba.
Czech: Další informace o přípravku Grastofil
Estonian: Muu teave Grastofili kohta
Czech: V závislosti na onemocnění, k jehož léčbě se přípravek Grastofil použije, se mohou objevit další nežádoucí účinky, které mohou postihnout více než 1 osobu z 10.
Estonian: Olenevalt Grastofili kasutamise näidustusest võivad muud kõrvalnähud esineda enam kui 1 patsiendil 10st.
Czech: Co je přípravek Grastofil a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Grastofil ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Neupogen přínosy přípravku Grastofil převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Estonian: Seetõttu oli amet arvamusel, et nagu ka Neupogeni korral, ületab Grastofili kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib ELis kasutada.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Grastofil (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou horečka, muskuloskeletální bolest (bolest svalů a kostí), anémie (nízký počet červených krvinek), zvracení a nauzea (pocit nevolnosti).
Estonian: Grastofili kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on palavik, luu- ja lihasevalu, aneemia (punaste vereliblede vähesus), oksendamine ja iiveldus.
Czech: Údaje ze zveřejněných studií ukazují, že přínosy a bezpečnost látky filgrastim jsou podobné u dospělých i u dětí, u nichž probíhá léčba chemoterapií.
Estonian: Avaldatud uuringuandmete põhjal on filgrastiimi kasulikkus ja ohutus keemiaravi saavatel täiskasvanutel ja lastel sarnased.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Grastofil je přípravek Neupogen.
Estonian: Grastofili võrdlusravim on Neupogen.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Grastofil jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Estonian: Grastofili kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Czech: Způsob podání přípravku Grastofil, dávkování a doba trvání léčby závisejí na důvodu jeho použití, tělesné hmotnosti pacienta a reakci na léčbu.
Estonian: Grastofili manustamisviis, annus ja ravi kestus sõltuvad näidustusest ning patsiendi kehakaalust ja ravivastusest.
Czech: Léčivá látka v přípravku Grastofil, filgrastim, je velmi podobný lidské bílkovině nazývané faktor stimulující granulocytové kolonie (G-CSF).
Estonian: Grastofili toimeaine filgrastiim on väga sarnane inimvalguga, mida nimetatakse granulotsüütide kolooniaid stimuleerivaks faktoriks (G-CSF).
Czech: Více informací o používání přípravku Grastofil naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Lisateavet Grastofili kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Czech: Přípravek Grastofil byl zkoumán v rámci jedné hlavní studie zahrnující 120 dospělých pacientek trpících karcinomem prsu, u kterých probíhala léčba chemoterapií (protinádorovými léčivými přípravky), o níž je známo, že způsobuje neutropenii.
Estonian: Grastofili uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 120 rinnavähiga naispatsienti, kes said keemiaravi (vähi ravimravi), mis teadaolevalt põhjustab neutropeeniat.
Czech: Přípravek Grastofil je „biologicky podobný" léčivý přípravek.
Estonian: Grastofil on bioloogiliselt sarnane ravim.
Czech: Jak přípravek Grastofil působí?
Estonian: Kuidas Grastofil toimib?
Czech: • léčbě přetrvávající neutropenie u pacientů s infekcí virem lidské imunodeficience (HIV) v pokročilém stadiu za účelem snížení rizika bakteriálních infekcí, pokud není léčba jinými léčivými prostředky vhodná.
Estonian: • Püsiva neutropeenia ravi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) kaugelearenenud nakkusega patsientidel bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui muu ravi ei sobi.
Czech: • usnadnění uvolňování buněk z kostní dřeně u pacientů, kteří budou darovat krevní kmenové buňky pro transplantaci,
Estonian: • Luuüdist rakkude vabanemise soodustamine patsientidel, kellelt võetakse siirdamiseks vereloome tüvirakke.
Czech: Byly rovněž provedeny studie prokazující, že přípravek Grastofil vytváří hladiny léčivé látky v těle, které jsou srovnatelné s referenčním léčivým přípravkem Neupogen.
Estonian: Samuti tehti uuringud eesmärgiga tõendada, et Grastofil tekitab organismis sarnase toimeainesisalduse kui võrdlusravim Neupogen.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Grastofil?
Estonian: Mis riskid Grastofiliga kaasnevad?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Grastofil a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Grastofili kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: • zkrácení trvání neutropenie u pacientů, u nichž probíhá léčba za účelem zničení buněk kostní dřeně před transplantací kostní dřeně (např. u některých pacientů trpících leukemií), pokud jim hrozí dlouhodobá, závažná forma neutropenie,
Estonian: • Neutropeenia kestuse vähendamine patsientidel, kes saavad ravi, millega hävitatakse luuüdi rakud enne luuüdi siirdamist (näiteks mõnel leukeemiapatsiendil), kui patsiendil on pikaajalise raske neutropeenia risk.
Czech: • zvýšení hladiny neutrofilů a ke snížení rizika infekcí u pacientů trpících neutropenií, kteří často trpěli závažnými, opakovanými infekcemi,
Estonian: • Neutrofiilide sisalduse suurendamiseks ja infektsiooniriski vähendamiseks neutropeeniaga patsientidel, kellel on esinenud raskeid ja korduvaid infektsioone.
Czech: Léčivý přípravek je dostupný ve formě předplněných injekčních stříkaček a podává se injekcí pod kůži nebo infuzí (kapáním) do žíly.
Estonian: Ravimit turustatakse eeltäidetud süstaldes ja seda manustatakse süstina naha alla või veeniinfusioonina.
Czech: • zkrácení trvání neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, typu bílých krvinek) a k prevenci febrilní neutropenie (neutropenie doprovázené horečkou) u onkologických pacientů (kromě pacientů trpících chronickou myeloidní leukemií nebo myelodysplastickými syndromy).
Estonian: • Neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud valgeliblede sisalduse vähenemine) kestuse vähendamine ja febriilse neutropeenia (palavikuga neutropeenia) ennetamiseks vähipatsientidel (v.a kroonilise müeloidleukeemia või müelodüsplastiliste sündroomidega patsiendid).
Czech: Jak se přípravek Grastofil používá?
Estonian: Kuidas Grastofili kasutatakse?
Czech: Grastofil je léčivý přípravek, který povzbuzuje tvorbu bílých krvinek a používá se k:
Estonian: Grastofil on ravim, mis stimuleerib leukotsüütide (vere valgeliblede) teket ja mida kasutatakse järgmistel näidustustel.
Czech: Přehled pro přípravek Grastofil a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Grastofil ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Grastofil, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Grastofili ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Jaké přínosy přípravku Grastofil byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Grastofili kasulikkus?
Czech: Filgrastim stejně jako přirozeně vytvářený faktor stimulující granulocytové kolonie povzbuzuje kostní dřeň k tvorbě většího množství bílých krvinek.
Estonian: Filgrastiim toimib samal viisil kui looduslikult tekkiv GCSF, soodustades leukotsüütide teket luuüdis.
Czech: Neutropenie je častý nežádoucí účinek onkologické léčby, v jehož důsledku jsou pacienti náchylnější k infekcím,
Estonian: Neutropeenia on vähiravi sage kõrvalnäht ning võib suurendada patsientide vastuvõtlikkust infektsioonidele.
Czech: Vybavení, které budete potřebovat
Estonian: Varustus, mida vajate
Czech: Všechny tyto změny byly po ukončení léčby reverzibilní.
Estonian: Kõik nimetatud muutused taandusid pärast ravi lõpetamist.
Czech: Nezahřívejte Grastofil žádným jiným způsobem (například neohřívejte ho v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě).
Estonian: Ärge soojendage Grastofil'i muul viisil (näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Czech: Váš lékař Vás může chtít pečlivě sledovat, viz bod 4 příbalové informace.
Estonian: Arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, vt pakendi infolehe lõik 4.
Czech: To umožní, aby injekce byla pohodlnější.
Estonian: See teeb süstimise mugavamaks.
Czech: • alkoholové tampóny nebo podobné.
Estonian: • alkoholiga puhastuslappe või midagi samaväärset.
Czech: 9/l může být potřebné dlouhodobé podávání.
Estonian: 9/l võib olla vajalik pikaajaline ravi.
Czech: Pokud jste dárce kmenových buněk, musíte být ve věkovém rozmezí 16 a 60 let.
Estonian: Kui te olete tüvirakkude doonor, peate te olema vanusevahemikus 16 kuni 60 aastat.
Czech: • jste těhotná nebo kojíte,
Estonian: • olete rase või imetate,
Czech: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indie
Estonian: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Estonian: Riski vastsündinule ja imikule ei saa välistada.
Czech: Každou stříkačku použijte jen pro jednu injekci.
Estonian: Kasutage iga süstalt ainult üheks süstiks.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunostimulancia, faktory stimulující kolonie, ATC kód: L03AA02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, kolooniaid stimuleerivad faktorid, ATC-kood: L03AA02
Czech: Vyjměte stříkačku z chladničky.
Estonian: Võtke süstal külmkapist välja.
Czech: Vazebné protilátky sice vznikají, jak se u všech biologických přípravků předpokládá, avšak v současné době nejsou spojovány s neutralizační aktivitou.
Estonian: Võivad tekkida seonduvad antikehad, nagu võib eeldada kõikide bioloogiliste ravimite puhul, kuid praeguseks ei ole neil seost neutraliseeriva toimega.
Czech: Je důležité informovat Vašeho lékaře, pokud
Estonian: On oluline teavitada oma arsti, kui te
Czech: Vytáhněte jehlu a uvolněte kůži.
Estonian: Eemaldage nõel ja laske nahk lahti.
Czech: Důležité: nesnažte se dát si injekci, pokud jste neabsolvovali výcvik od svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Estonian: Tähtis: ärge püüdke ennast ise süstida, kui te pole saanud koolitust arstilt või õelt.
Czech: Hematurie byla častá a u malého počtu pacientů se objevila proteinurie.
Estonian: Hematuuria oli sage ja väikesel arvul patsientidest tekkis proteinuuria.
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené, čisté místo a dejte veškeré vybavení, které potřebujete, na dosah ruky.
Estonian: Leidke mugav, hästivalgustatud puhas pind ja seadke kõik vajalik käeulatusse.
Czech: Proto je nutno pečlivě sledovat velikost sleziny (např. klinickým vyšetřením, ultrazvukem).
Estonian: Seetõttu tuleb põrna suurust hoolikalt jälgida (nt arstlikul läbivaatusel, ultraheliuuringul).
Czech: Držte stříkačku jehlou směřující nahoru.
Estonian: Hoidke süstalt käes, nõel ülespoole suunatud.
Czech: Srpkovitá anémie s krizí
Estonian: Sirprakuline aneemia koos kriisiga
Czech: Grastofil neobsahuje žádné konzervační látky.
Estonian: Grastofil ei sisalda säilitusaineid.
Czech: Kam si mám injekci aplikovat?
Estonian: Kuhu ma peaksin süstima?
Czech: Ke zlepšení dohledatelnosti biologických léčivých přípravků je zapotřebí zřetelně zaznamenat název a číslo šarže podaného léčivého přípravku.
Estonian: Bioloogiliste ravimite jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatud ravimi nimi ja partii number selgelt üles märkida.
Czech: Zaveďte celou jehlu do kůže, jak Vám ukázali zdravotní sestra nebo lékař.
Estonian: Torgake nõel täielikult naha sisse, nagu on näidanud õde või arst.
Czech: buněk/kg) ani ke zrychlení obnovy krevních destiček na stejnou úroveň.
Estonian: rakku/kg) või kiirendada trombotsüütide taastumist samale tasemele.
Czech: Pokud vidíte ve stříkačce krev, vytáhněte jehlu a znovu ji vpíchněte na jiném místě.
Estonian: Kui näed süstlas verd, tõmmake nõel välja ja torgake see teise kohta.
Czech: Než podáte Grastofil, musíte provést následující kroky:
Estonian: Enne Grastofil'i süstimist peate tegema järgmist:
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám poskytnou návod, jak to provádět (instrukce k podávání přípravku Grastofil injekcí naleznete níže).
Estonian: Arst või meditsiiniõde õpetavad teile, kuidas seda teha (vt info allpool „Grastofil'i süstimise juhend").
Czech: Třída orgánového systému dle MedDRA
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
Czech: Před zahájením léčby řekněte svému lékaři, pokud máte:
Estonian: Enne ravi alustamist teavitage oma arsti, kui teil on:
Czech: Subkutánní nebo intravenózní podání.
Estonian: Subkutaanne ja intravenoosne.
Czech: 9/l) a leukaferéza byla uváděna u 35 % dárců (viz bod 4.4).
Estonian: 9/l) ja leukafereesi 35%-l doonoritest (vt lõik 4.4).
Czech: Některé případy ruptury sleziny byly smrtelné.
Estonian: Mõned põrnarebendi juhud lõppesid surmaga.
Czech: 9/l po dobu 3 po sobě následujících dní
Estonian: 9/l kolmel järjestikusel päeval
Czech: Je třeba, aby Váš ošetřující lékař vždy zaznamenal přesný název léku, který užíváte.
Estonian: Teie arst peab alati üles märkima täpselt selle ravimi, mida te kasutate.
Czech: 9/l, znovu zvyšte dávku Grastofilu podle výše uvedeného postupu.
Estonian: 9/l, peab Grastofil'i annust uuesti suurendama vastavalt eespool kirjeldatule
Czech: Naředěný filgrastim se může adsorbovat na sklo a plasty.
Estonian: Lahjendatud filgrastiim võib adsorbeeruda klaasile ja plastmaterjalidele.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a předplněné injekční stříkačce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja süstlil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Grastofil závisí na Vaší nemoci a tělesné hmotnosti.
Estonian: Grastofil'i tavaannus sõltub teie haigusest ja kehakaalust.
Czech: Neodstraňujte kryt jehly, dokud nejste připraven(a) k injekci.
Estonian: Ärge eemaldage nõela katet enne, kui olete valmis süstima.
Czech: Tento lék může způsobit závratě.
Estonian: See ravim võib põhjustada pearinglust.
Czech: Možné interakce s jinými hemopoetickými růstovými faktory a cytokiny dosud nebyly v klinických studiích studovány.
Estonian: Võimalikke koostoimeid teiste vereloome kasvufaktorite ja tsütokiinidega ei ole kliiniliste uuringute käigus hinnatud.
Czech: Vaše léčba přípravkem Grastofil bude trvat obvykle asi 14 dní.
Estonian: Teie ravi Grastofiliga kestab tavaliselt ligikaudu 14 päeva.
Czech: • plíce nepracují, jak by měly, což způsobuje dušnost (respirační selhání)
Estonian: • kopsud ei tööta nagu vaja, põhjustades hingetust (hingamispuudulikkus)
Czech: Nejlepší místa k injekci je horní část stehen a břicho.
Estonian: Parimad kohad süstimiseks on reie ülaosad ja kõht.
Czech: Zvýšená aspartátaminotransferáza
Estonian: Aspartaataminotransferaasi aktiivsuse suurenemine
Czech: Růstové faktory jsou bílkoviny, které se přirozeně tvoří v těle, ale mohou být vyrobeny také uměle s pomocí biotechnologie a použity jako lék.
Estonian: Kasvufaktorid on organismis loomulikult toodetavad valgud, aga neid saab valmistada ka biotehnoloogia abil raviotstarbeliseks kasutamiseks.
Czech: Jako u všech terapeutických proteinů existuje i zde potenciál pro vznik imunogenicity.
Estonian: Sarnaselt kõikidele raviotstarbelistele valkudele on võimalik immunogeensuse teke.
Czech: • domníváte se, že můžete být těhotná, nebo
Estonian: • arvate end olevat rase või
Czech: Po podání filgrastimu se mohou vyskytnout závratě (viz bod 4.8).
Estonian: Pärast filgrastiimi manustamist võib esineda peapööritust (vt lõik 4.8).
Czech: Všechny injekční stříkačky s přípravkem Grastofil, které byly mimo chladničku po dobu delší než 15 dní, by neměly být používány a měly by být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
Estonian: Ühtegi Grastofil'i süstalt, mis on külmkapist olnud väljas kauem kui 15 päeva, ei tohi kasutada ja need tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Czech: Nechte injekční stříkačku při pokojové teplotě (15 °C až 25 °C) po dobu přibližně 30 minut, nebo držte předplněnou injekční stříkačku jemně v ruce po dobu několika minut.
Estonian: Jätke süstal toatemperatuurile (15 ºC…25 ºC) ligikaudu 30 minutiks või hoidke eeltäidetud süstalt õrnalt oma käes mõni minut.
Czech: 9/l na > 5,0 x 10
Estonian: 9/l tasemeni > 5,0 x 10
Czech: Nedotýkejte se jehly a netlačte na píst.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega suruge kolbi.
Czech: Těhotenství a kojení Grastofil nebyl testován u těhotných nebo kojících žen.
Estonian: Rasedus ja imetamine Grastofil'i ei ole rasedatel ega imetavatel naistel uuritud.
Czech: • zvýšení hladiny některých enzymů v krvi
Estonian: • teatud ensüümide sisalduse suurenemine veres
Czech: 9/l, který byl přičítán leukaferéze.
Estonian: 9/l, mille põhjuseks loeti leukaferees.
Czech: Rychlost tvorby protilátek proti filgrastimu je obecně nízká.
Estonian: Filgrastiimivastaste antikehade tekke tõenäosus on üldiselt väike.
Czech: Toto je známé jako podkožní injekce.
Estonian: Seda tuntakse subkutaansesüstina.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání filgrastimu u pacientů s de novo akutní myeloidní leukémií ve věku <55 let s příznivými cytogenetickými parametry [t(8; 21), t(15; 17) a inv(16)] nebyly stanoveny.
Estonian: Filgrastiimi ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud alla 55-aastastel de novo ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel, kellel on head tsütogeneetilised näitajad [t (8; 21), t (15; 17) ja inv (16)].
Czech: Co bych měl udělat předtím, než si podám podkožní injekci přípravku Grastofil?
Estonian: Mida ma peaksin tegema enne Grastofil'i nahaalust süsti?
Czech: buněk/kg vychází z publikovaných zkušeností o případech, kdy bylo dosaženo přiměřené hematologické úpravy.
Estonian: rakku/kg põhineb avaldatud andmetel saavutatud adekvaatse hematoloogilise taastumise kohta.
Czech: Léčbu filgrastimem je třeba přerušit a zahájit vhodnou terapii.
Estonian: Filgrastiimi manustamine tuleb lõpetada ja võtta kasutusele vastavad ravimeetmed.
Czech: Viz bod 2, "Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Grastofil používat".
Estonian: Vt lõik 2, „Mida on vaja teada enne Grastofil'i kasutamist".
Czech: Podávání filgrastimu se v těhotenství nedoporučuje.
Estonian: Filgrastiimi ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal.
Czech: K odběru těchto buněk slouží proces zvaný aferéza.
Estonian: Rakkude kogumiseks kasutatakse afereesiks kutsutavat protseduuri.
Czech: Jak dlouho budu muset přípravek Grastofil používat?
Estonian: Kui kaua peab Grastofil'i kasutama?
Czech: Pokud je to nutné, může být Grastofil ředěn 5% roztokem glukózy.
Estonian: Vajadusel võib Grastofil'i lahjendada 5% glükoosilahusega.
Czech: Informujte lékaře před zahájením léčby tímto přípravkem, pokud máte (nebo Vaše dítě má) vrozenou nesnášenlivost fruktózy nebo pokud Vaše dítě nemůže jíst sladké potraviny nebo pít sladké nápoje, protože to způsobuje pocit na zvracení nebo nepříjemné pocity jako nadýmání, žaludeční křeče nebo průjem.
Estonian: Enne ravimi kasutamist teavitage oma arsti, kui teil (või teie lapsel) esineb pärilik fruktoositalumatus või kui teie (või teie laps) ei saa enam tarbida magusaid toiduaineid või jooke, sest esinevad iiveldus, oksendamine või ebameeldivad nähud, nt puhitustunne, kõhukrambid või kõhulahtisus.
Czech: Účinky filgrastimu na prenatální vývoj byly sledovány u potkanů a králíků.
Estonian: Filgrastiimi toimet loote arengule on uuritud rottidel ja küülikutel.
Czech: Sweetův syndrom (akutní febrilní neutrofilní dermatóza)
Estonian: Sweeti sündroom (äge febriilne neutrofiilne dermatoos)
Czech: • u Vás dojde k poškození ledvin (glomerulonefritida).
Estonian: • teil tekib neerukahjustus (glomerulonefriit).
Czech: Grastofil lze používat:
Estonian: Grastofil'i kasutatakse:
Czech: Přípravek Grastofil obsahuje 50 mg sorbitolu v jednom mililitru.
Estonian: Grastofil sisaldab 50 mg sorbitooli ühes milliliitris.
Czech: • onemocnění, které způsobuje, že kosti řídnou, slábnou a křehnou, a jsou tedy náchylnější ke zlomeninám (osteoporóza)
Estonian: • haigus, mis muudab luud hõredamaks ning seega nõrgemaks, hapramaks ning kergesti murduvaks (osteoporoos)
Czech: Protože údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientů se sekundární akutní myeloidní leukémií (AML) jsou omezené, je třeba filgrastim těmto pacientům podávat s opatrností.
Estonian: Kuna andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta sekundaarse ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel on piiratud, tuleb neile filgrastiimi manustada ettevaatusega.