FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Silodosine werkt door de zogenoemde alfa1A-adrenoreceptoren in de prostaatklier, de blaas en de urinebuis (de buis die van de blaas naar de uitgang uit het lichaam loopt) te blokkeren.
Bulgarian: То действа, като блокира рецепторите, наречени алфа1А адренорецептори в простатната жлеза, пикочния мехур и уретрата (тръбичката, която води от пикочния мехур навън от тялото).
Dutch: De prostaatklier is een orgaan bij mannen dat zich onder de urineblaas bevindt.
Bulgarian: Простатната жлеза е орган, който се намира в основата на пикочния мехур при мъжете.
Dutch: Silodyx is vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in drie grote studies waaraan ruim 1 800 mannen met BPH deelnamen.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Silodyx са изследвани върху експериментални модели. Silodyx е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в три основни проучвания, обхващащи над 1800 мъже с БХП.
Dutch: Silodyx silodosine
Bulgarian: silodosin
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Silodyx.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Silodyx, вижте листовката.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Silodyx in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Silodyx?
Dutch: Wat is Silodyx?
Bulgarian: Какво представлява Silodyx?
Dutch: Een vergrote prostaatklier kan problemen met urineren veroorzaken.
Bulgarian: Когато е уголемена, тя може да предизвика нарушения в потока на урината.
Dutch: Hoe is Silodyx onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Silodyx?
Dutch: Hoe wordt Silodyx gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Silodyx?
Dutch: Waarom is Silodyx goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Silodyx е разрешен за употреба?
Dutch: Hoe werkt Silodyx?
Bulgarian: Как действа Silodyx?
Dutch: Deze aanvangsdosering kan na een week worden verhoogd tot eenmaal daags 8 mg. Silodyx wordt niet aanbevolen voor patiënten met ernstige nierproblemen.
Bulgarian: Silodyx не се препоръчва при пациенти с тежки бъбречни проблеми.
Dutch: 3 Flesjes
Bulgarian: 3 flasker
Dutch: 1 Flesje
Bulgarian: 1 flaske
Dutch: Verpakkingsgrootte
Bulgarian: Pakningsstørrelse
Dutch: EU-nummer
Bulgarian: MF (EU)-nummer
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Bulgarian: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Bulgarian: (Særnavn) Navn
Dutch: Houd uw hoofd achterover.
Bulgarian: Наклонете главата си назад.
Dutch: Spoel uw oog met warm water.
Bulgarian: Изплакнете окото си с топла вода.
Dutch: Was uw handen voordat u begint.
Bulgarian: Измийте ръцете си, преди да започнете.
Dutch: De plasmaconcentraties zijn zeer laag.
Bulgarian: Плазмените концентрации са много ниски.
Dutch: Er werd gemeld dat alle personen volledig herstelden, meestal binnen 6-24 uur.
Bulgarian: Всички пациенти са се възстановили напълно, обикновено в рамките на 6-24 часа.
Dutch: Carbomeer 974P
Bulgarian: Карбомер 974P
Dutch: Ga verder met de volgende dosis zoals gepland.
Bulgarian: Продължете със следващата доза, както е планирано.
Dutch: Contact met zachte contactlenzen dient te worden vermeden.
Bulgarian: Контактът с меки контактни лещи трябва да се избягва.
Dutch: Doos met 1 of 3 flesjes.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 или 3 бутилки.
Dutch: Vertel het eveneens uw arts als de dosis van een van uw huidige geneesmiddelen wordt veranderd.
Bulgarian: Трябва също така да информирате Вашия лекар, ако дозата на някое от настоящите Ви лекарства е променена.
Dutch: Hoe te gebruiken
Bulgarian: Как да използвате
Dutch: Beide stoffen werken samen om de druk in het oog te verlagen.
Bulgarian: Двете вещества действат заедно за понижаване на очното налягане.
Dutch: Gooi het flesje 4 weken na de eerste opening weg om infecties te voorkomen en gebruik een nieuw flesje.
Bulgarian: Изхвърлете бутилката 4 седмици след първото отваряне, за да се избегнат евентуални инфекции, и използвайте нова бутилка.
Dutch: De plasmaspiegels dalen binnen een halfwaardetijd van ongeveer 2-3 uur.
Bulgarian: Плазмените нива намаляват с полуживот приблизително 2-3 часа.
Dutch: De luchtwegen van de patiënt dienen te worden vrijgehouden.
Bulgarian: Необходимо е да се поддържат дихателните пътища на пациента.
Dutch: Witte tot gebroken witte uniforme suspensie, pH 6,5 (ongeveer).
Bulgarian: Бяла до почти бяла еднородна суспензия, pH 6,5 (приблизително)
Dutch: Als u stopt met het gebruik van SIMBRINZA zal de druk in uw oog niet onder controle worden gehouden, wat zou kunnen leiden tot verlies van het gezichtsvermogen.
Bulgarian: Ако спрете употребата на SIMBRINZA, налягането във Вашето око няма да бъде контролирано, което може да доведе до загуба на зрението.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de werkzaamheid en veiligheid voor aanvullende therapie na 6 weken.
Bulgarian: Липсват данни за ефикасност и безопасност като допълваща терапия за повече от 6 седмици.
Dutch: Bij konijnen werden in de meeste gevallen in minder dan een uur maximale oculaire concentraties bereikt.
Bulgarian: При зайци, максималните концентрации в окото в повечето случаи се достигат за по-малко от един час.
Dutch: 4 weken na eerste opening.
Bulgarian: 4 седмици след първото отваряне
Dutch: Als allergische reacties worden waargenomen, moet de behandeling worden gestaakt.
Bulgarian: Ако се наблюдават алергични реакции, лечението трябва да се преустанови.
Dutch: Wat is SIMBRINZA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява SIMBRINZA и за какво се използва
Dutch: Alle behandelingsverschillen (SIMBRINZA versus de individuele componenten) waren statistisch significant met p=0,0001 of minder.
Bulgarian: Всички разлики в лечението (SIMBRINZA спрямо отделните съставки) са статистически значими с p=0,0001 или по-малко.
Dutch: Als u in beide ogen druppels gebruikt, moet u de stappen voor het andere oog herhalen.
Bulgarian: Ако използвате капките и за двете очи, повторете стъпките и за другото око.
Dutch: SIMBRINZA is bestemd voor lokale werking binnen het oog.
Bulgarian: SIMBRINZA е предназначен за локално действие в окото.
Dutch: Bij overdosering van SIMBRINZA dient de behandeling symptomatisch en ondersteunend te zijn.
Bulgarian: При предозиране със SIMBRINZA, лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Dutch: Als u zachte contactlenzen draagt, mag u de druppels niet gebruiken terwijl u de lenzen in uw ogen heeft.
Bulgarian: Ако носите меки контактни лещи, не използвайте капките, докато лещите са в очите Ви.
Dutch: SIMBRINZA is niet bedoeld voor gebruik door kinderen en jongeren onder de 18 jaar, aangezien het niet is onderzocht in deze leeftijdsgroep.
Bulgarian: SIMBRINZA не е показан при деца и юноши на възраст под 18 години, защото не е проучен в тази възрастова група.
Dutch: Het is niet nodig om het flesje te sluiten en te schudden voordat u de druppel toedient in uw andere oog.
Bulgarian: Не е необходимо да затваряте и разклащате бутилката преди да поставите капката в другото око.
Dutch: Gebruik SIMBRINZA uitsluitend voor uw ogen.
Bulgarian: Използвайте SIMBRINZA само за Вашите очи.
Dutch: De frequentie van een allergische reactie op dit geneesmiddel is niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet bepaald worden).
Bulgarian: Честотата на алергични реакции към лекарството е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: Noteer de datum van opening op het doosje in de daarvoor bestemde ruimte.
Bulgarian: Напишете датата на отваряне на означеното за това място върху картонената кутия.
Dutch: De enige tot nu toe gemelde bijwerking was hypotensie.
Bulgarian: Единствената, съобщена до момента нежелана реакция е хипотония.
Dutch: De maximumconcentraties in humaan plasma zijn < 1 ng/ml en worden bereikt binnen < 1 uur.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации при хора са < 1 ng/ml и се достигат в рамките на < 1 час.
Dutch: Als er een druppel naast uw oog terechtkomt, probeer het dan opnieuw.
Bulgarian: Ако капката не попадне в окото, опитайте отново.
Dutch: 4 weken na eerste opening weggooien.
Bulgarian: Да се изхвърли 4 седмици след първото отваряне.
Dutch: Verschil Gemiddelde a
Bulgarian: Разлика Средно a
Dutch: Patiënten met hyperchloremische acidose.
Bulgarian: Пациенти с хиперхлоремична ацидоза.
Dutch: Als u een van de volgende bijwerkingen ervaart, moet u stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel en onmiddellijk medische hulp inroepen, want dit kunnen verschijnselen zijn van een reactie op het geneesmiddel.
Bulgarian: Ако получите някоя от следните нежелани реакции, моля спрете употребата на лекарството и потърсете незабавно медицинска помощ, тъй като това може да са признаци на реакция към лекарството.
Dutch: Als dit gebeurt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Bulgarian: Ако това се случи, свържете се незабавно с Вашия лекар.
Dutch: Zij worden geclassificeerd volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Те са групирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van SIMBRINZA bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 2 tot 17 jaar zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на SIMBRINZA при деца и юноши на възраст от 2 до 17 години не са установени.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet worden geïnjecteerd.
Bulgarian: Лекарственият продукт не трябва да се инжектира.
Dutch: Patiënten moeten gemonitord worden bij langdurig gebruik.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани в случай на продължителна употреба.
Dutch: Gebruik geen druppels meer tot het tijd is voor uw volgende normale dosis.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки, докато не стане време за следващата доза.
Dutch: Gegevens bij ratten toonden enige biliaire excretie (ongeveer 30%), voornamelijk als metabolieten.
Bulgarian: Данните при плъхове показват известна билиарна екскреция (около 30%), главно под формата на метаболити.
Dutch: De druppelaar niet met uw vingers aanraken bij het openen en sluiten van het flesje.
Bulgarian: Не докосвайте откапващото устройство с пръстите си, когато отваряте и затваряте бутилката.
Dutch: Om de hoeveelheid geneesmiddel die in de rest van uw lichaam terecht zou kunnen komen na de toediening van de oogdruppel te verminderen, moet u uw oog sluiten en met een vinger gedurende minstens 2 minuten zachtjes in de hoek van uw oog naast de neus drukken.
Bulgarian: За да се намали количеството на лекарството, което може да попадне в останалата част на тялото след прилагане на капките за очи, затворете окото и натиснете леко с пръст в ъгълчето на окото близо до носа поне за 2 минути.
Dutch: Knijp niet in het flesje: het is zodanig ontworpen dat een zachte druk op de onderkant voldoende is (figuur 2).
Bulgarian: Не стискайте бутилката: тя е специално конструирана така, че е необходим само лек натиск по дъното (фиг. 2)
Dutch: Als SIMBRINZA per ongeluk werd ingeslikt, moet u onmiddellijk contact met uw arts opnemen.
Bulgarian: Ако SIMBRINZA се погълне случайно, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар.
Dutch: Als u andere oogdruppels gebruikt naast SIMBRINZA, moet u minstens vijf minuten wachten tussen het gebruik van SIMBRINZA en van de andere druppels.
Bulgarian: Ако използвате други капки за очи освен SIMBRINZA, изчакайте поне 5 минути между поставянето на SIMBRINZA и другите капки.
Dutch: SIMBRINZA kan beïnvloed worden door alcohol.
Bulgarian: SIMBRINZA може да се повлияе от употребата на алкохол.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/933/001-002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/933/001-002
Dutch: Breng het uiteinde van het flesje vlakbij uw oog.
Bulgarian: Приближете върха на бутилката близо до окото.
Dutch: Gebruik hiervoor een spiegel als u dat handig vindt.
Bulgarian: Направете това пред огледало, ако ще Ви улесни.
Dutch: Houd het flesje ondersteboven vast tussen uw duim en vingers.
Bulgarian: Дръжте бутилката, насочена надолу между палеца и пръстите.
Dutch: Als er symptomen zijn van ernstige reacties of overgevoeligheid, moet het gebruik van dit geneesmiddel worden gestaakt.
Bulgarian: При поява на сериозни реакции или свръхчувствителност, употребата на този лекарствен продукт трябва да се преустанови.
Dutch: Er zijn geen specifieke onderzoeken naar interacties uitgevoerd met SIMBRINZA.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания за взаимодействията със SIMBRINZA.
Dutch: Gebruik niet meer dan tweemaal daags één druppel in het (de) aangetaste oog (ogen).
Bulgarian: Не използвайте повече от една капка в засегнатото око (очи) два пъти дневно.
Dutch: De druppel moet hierin vallen (figuur 1).
Bulgarian: Капката ще попадне точно на това място (фиг. 1).
Dutch: Draai de dop van het flesje.
Bulgarian: Отвъртете капачката на бутилката.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van SIMBRINZA bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на SIMBRINZA при бременни жени.
Dutch: Dysgeusie was de meest voorkomende systemische bijwerking die werd geassocieerd met het gebruik van SIMBRINZA (3,4%).
Bulgarian: Дисгеузия е най-честата системна нежелана реакция, свързана с употребата на SIMBRINZA (3,4%).
Dutch: Gebruik SIMBRINZA niet tenzij dit duidelijk door uw arts wordt aangegeven.
Bulgarian: Не използвайте SIMBRINZA, освен ако не е изрично предписан от Вашия лекар.
Dutch: Een onderzoek van brinzolamide bij Japanse versus niet-Japanse proefpersonen toonde een vergelijkbare systemische farmacokinetiek tussen de twee groepen.
Bulgarian: Проучване на бринзоламид при пациенти от японската раса спрямо такива, които не са японци показва сходна системна фармакокинетика между двете групи.
Dutch: SIMBRINZA kan invloed hebben op of beïnvloed worden door andere geneesmiddelen die u gebruikt, waaronder andere oogdruppels voor de behandeling van glaucoom.
Bulgarian: SIMBRINZA може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарства, които използвате, включително други капки за очи за лечение на глаукома.
Dutch: De Cmax, AUC en eliminatiehalfwaardetijd van brimonidine zijn gelijkaardig bij oudere (> 65 jaar) personen in vergelijking met jongvolwassenen.
Bulgarian: Cmax, AUC и елиминационният полуживот на бримонидин са подобни при пациенти в старческа възраст (>65 годишна възраст), в сравнение с млади възрастни.
Dutch: Indien meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel gebruikt wordt, moeten de geneesmiddelen met een tussenperiode van minstens vijf minuten worden toegediend.
Bulgarian: Ако се използва повече от един офталмологичен лекарствен продукт за локално приложение, лекарствените продукти трябва да се прилагат през интервал от поне 5 минути.
Dutch: Trek uw onderste ooglid naar beneden met een schone vinger tot er een 'zakje' ontstaat tussen het ooglid en het oog.
Bulgarian: Дръпнете надолу долния си клепач с чист пръст, за да се образува "джоб" между него и окото.
Dutch: Informeer uw arts als u antidepressiva gebruikt.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако приемате някакви антидепресанти
Dutch: Behandeling van kinderen van 2 jaar en ouder (met name bij kinderen van 2-7 jaar en/of met een gewicht < 20 kg) wordt niet aanbevolen vanwege de kans op centraal zenuwstelsel-gerelateerde bijwerkingen (zie rubriek 4.9).
Bulgarian: Не се препоръчва лечение на деца на възраст 2 години и повече (особено при тези във възрастови граници 2-7 години и/или с тегло <20 kg), поради възможността за нежелани реакции, свързани с централната нервна система (вж. точка 4.9).
Dutch: Als een dosis wordt gemist, dient de behandeling met de volgende dosis te worden voortgezet zoals gepland.
Bulgarian: Ако е пропусната доза, лечението трябва да се продължи със следващата планирана доза.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 0,15 mg benzalkoniumchloride in elke 5 ml, overeenkomend met 0,03 mg/ml.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 0,15 mg бензалкониев хлорид във всеки 5 ml, които са еквивалентни на 0,03 mg/ml.
Dutch: Hoewel de duur van het IOD-verlagingseffect voor SIMBRINZA niet is bestudeerd, zal het IOD-verlagend effect van brinzolamide naar verwachting 5-7 dagen duren.
Bulgarian: Въпреки че продължителността на ефекта на понижаване на ВОН на SIMBRINZA не е проучен, ефектът на понижаване на ВОН на бринзоламид се очаква да продължи 5-7 дни.
Dutch: Druk zachtjes op de onderkant van het flesje zodat er één druppel SIMBRINZA uitkomt.
Bulgarian: Внимателно натиснете основата на бутилката, за да изпусне една капка SIMBRINZA
Dutch: Dosisgerelateerde vermindering van het foetale gewicht werd waargenomen bij jongen van moederdieren die 2 tot 18 mg/kg/dag kregen.
Bulgarian: Свързано с дозата намаление в теглото на плода е наблюдавано при малките на майки, получавали 2 до 18 mg/kg/дневно.
Dutch: Als u last krijgt van een abnormaal gevoel, steken of pijn in het oog na gebruik van dit middel, neem dan contact op met uw arts.
Bulgarian: Ако имате необичайно усещане в окото, като парене или болка след употребата на това лекарство, говорете с Вашия лекар.
Dutch: Bestuur geen voertuigen en gebruik geen machines tot de symptomen zijn verdwenen.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, докато симптомите не отшумят.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om SIMBRINZA niet in te slikken.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не поглъщат SIMBRINZA.
Dutch: Als wazig zien optreedt na instillatie moet de patiënt wachten tot hij/zij weer helder kan zien alvorens een voertuig te besturen of machines te gebruiken.
Bulgarian: Ако при поставянето на лекарствения продукт се появи замъгляване на зрението, пациентът трябва да изчака зрението му да се проясни преди да шофира или да работи с машини.
Dutch: Dit kan leiden tot een afname van de systemische bijwerkingen en een toename van de lokale activiteit (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Това може да доведе до намаляване на системните нежелани реакции и засилване на локалното действие (вж. Точка 4.4).
Dutch: Beoordeling van de oculaire blootstelling bij de mens bij werkzame doses is niet haalbaar.
Bulgarian: Оценката на експозицията в окото при хора при ефективни дози не е възможна.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, worden geadviseerd effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling met SIMBRINZA.
Bulgarian: Жените, които могат да забременеят, трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечение със SIMBRINZA.
Dutch: Omwille van de lage systemische blootstelling aan brimonidine na topische oculaire toediening wordt verwacht dat veranderingen in plasmablootstelling niet klinisch relevant zijn.
Bulgarian: Като се има предвид ниската системна експозиция на бримонидин след локално очно приложение, се очаква, че промените в плазмената експозиция не са от клинично значение.
Dutch: Bij ratten en apen maakten urine-metabolieten 60 tot 75% uit van de orale of intraveneuze doses.
Bulgarian: При плъхове и маймуни, метаболитите в урината представляват 60 до 75% от пероралната или интравенозната доза.
Dutch: Klinische en niet-klinische veiligheidsgegevens tonen echter dat het goed wordt verdragen en veilig is bij chronische toediening.
Bulgarian: Клиничните и неклиничните данни за безопасност обаче показват, че той е с добра поносимост и безопасност при продължително приложение.
Dutch: Echter, accumulatie van brinzolamide is onwaarschijnlijk omdat renale eliminatie de belangrijkste route is.
Bulgarian: Все пак е малко вероятно бринзоламид да кумулира, тъй като бъбречното елиминиране е основния път.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u extreme vermoeidheid voelt of duizelig wordt.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако получите изразена умора или замаяност.
Dutch: De farmacokinetische/farmacodynamische relatie bij de mens voor IOD-verlaging is niet vastgesteld.
Bulgarian: Връзката фармакокинетика-фармакодинамика при хора за понижаване на ВОН не е установена.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om hun contactlenzen te verwijderen vóór toediening van SIMBRINZA en minstens 15 minuten te wachten voordat zij deze weer inzetten.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да свалят контактните лещи преди приложението на SIMBRINZA и да изчакат поне 15 минути преди да ги поставят обратно.
Dutch: Pasgeborenen en zuigelingen/kinderen jonger dan 2 jaar (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Новородени и кърмачета на възраст под 2 години (вж. точка 4.4).
Dutch: De steady-state blootstelling neemt niet op dosisproportionele wijze toe.
Bulgarian: Експозицията в стационарно състояние не се увеличава по доза-пропорционален начин.
Dutch: De stof wordt ook geabsorbeerd in de systemische circulatie, waar hij sterk bindt aan koolzuuranhydrase in rode bloedcellen (RBC's).
Bulgarian: Вещството се абсорбира и в системното кръвообращение, където се свързва здраво с карбоанхидразата в червените кръвни клетки (RBCs).
Dutch: Raak uw oog of ooglid, de omringende gebieden of andere oppervlakken niet met de druppelaar aan.
Bulgarian: Не докосвайте окото, клепачите, заобикалящите ги области или други повърхности с върха на откапващото устройство.
Dutch: Het IOD-verlagend effect van brimonidine kan langer duren.
Bulgarian: Ефектът на понижаване на ВОН на бримонидин може да е по-дълъг.
Dutch: Het wordt waarschijnlijk veroorzaakt door de passage van de oogdruppels in de nasofarynx via het nasolacrimaal kanaal en is hoofdzakelijk te wijten aan de brinzolamidecomponent van SIMBRINZA.
Bulgarian: Тази реакция вероятно се причинява от преминаването на капките за очи през назолакрималния канал в назофаринкса и се дължи главно на съставката бринзоламид на SIMBRINZA.
Dutch: Het mogelijke effect van brinzolamide op de corneale endotheelfunctie is niet onderzocht bij patiënten met aangetaste cornea's (voornamelijk bij patiënten met een laag aantal endotheelcellen).
Bulgarian: Възможният ефект на бринзоламид върху функцията на роговичния ендотел не е изследван при пациенти с увредена роговица (особено при пациенти с нисък брой ендотелни клетки).
Dutch: Alcon Cusí S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spanje
Bulgarian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Испания
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de kans op interacties bij patiënten die SIMBRINZA gebruiken.
Bulgarian: Възможността за такива взаимодействия трябва да се има предвид при пациенти, които получават SIMBRINZA.
Dutch: Dierstudies met orale brimonidine duiden niet op directe schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit.
Bulgarian: Проучванията при животни с перорален бримонидин не показват преки вредни ефекти по отношение на репродуктивната токсичност.
Dutch: Dat zou de druppels kunnen besmetten.
Bulgarian: Това може да замърси капките.
Dutch: Brinzolamide + Brimonidine Gemiddelde a
Bulgarian: Бринзоламид + Бримонидин Средно a
Dutch: Elke ml suspensie bevat 0,03 mg benzalkoniumchloride.
Bulgarian: Всеки ml от суспензията съдържа 0,03 mg бензалкониев хлорид.
Dutch: • Pijn op de borst, onregelmatige hartslag
Bulgarian: Болка в гърдите, неправилен сърдечен ритъм
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Bulgarian: Попитайте Вашия оптометрист (оптик) или фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Dutch: Bij de mens was de brinzolamide en N-desethylbrinzolamide in de urine respectievelijk ongeveer 60 en 6% van de dosis.
Bulgarian: При хора, бринзоламид и N-дезетилбринзоламид в урината представляват съответно около 60 и 6% от дозата.
Dutch: Deze bevindingen werden geassocieerd met metabole acidose met verminderde toename van het lichaamsgewicht van de moederdieren en een verminderd foetaal gewicht.
Bulgarian: Тези находки са свързани с метаболитна ацидоза с намалено наддаване на тегло при майките и намалено тегло на плода.
Dutch: '), omdat het onwaarschijnlijk is dat het veilig is.
Bulgarian: „Не използвайте SIMBRINZA" по-горе), защото е малко вероятно да е безопасен.
Dutch: Het gebruik van SIMBRINZA wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Bulgarian: Употребата на SIMBRINZA не се препоръчва по време на бременност.