FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wees voorzichtig bij het behandelen van anafylaxie met epinefrine bij patiënten die bètablokkers gebruiken, aangezien de respons misschien slecht is of ongewenste alfa-adrenerge en vagotonische effecten bevordert (hypertensie, bradycardie).
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos atveju reikia atsargiai skirti epinefriną pacientams, gydomiems beta adrenoblokatoriais, nes gali būti nepakankamas atsakas ar skatinami nepageidaujami alfa adrenerginis ir vagotoninis poveikiai (hipertenzija, bradikardija).
Dutch: Beschadigingen van het caecum die werden geconstateerd bij onderzoek naar herhaalde toediening bij de rat, maar niet bij apen, zijn niet relevant voor de mens onder normale toedieningscondities.
Lithuanian: Stebėti aklosios žarnos pažeidimai kai kuriuose kartojamos dozės tyrimuose su žiurkėmis, bet ne su beždžionėmis, nebūdingos žmonėms, naudojant preparatą įprastomis sąlygomis.
Dutch: De intensiteit van het teruggekaatste signaal is afhankelijk van de concentratie van de microluchtbelletjes en de frequentie van de ultrasone geluidsstraal.
Lithuanian: Atspindėto signalo intensyvumas priklauso nuo burbuliukų koncentracijos ir ultragarso spindulio dažnio.
Dutch: Wanneer het niet direct gebruikt wordt, zijn de in acht genomen bewaartermijnen en bewaarcondities de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Lithuanian: Priešingu atveju, už laikymo laiką ir sąlygas atsako vartotojas.
Dutch: Voor ultrasone scan van het hart of de bloedvaten en/of lever- en borstweefsel bij volwassen: de toe te dienen dosis in de ader wordt voor u berekend, afhankelijk van het deel van het lichaam dat onderzocht wordt.
Lithuanian: Suaugusiujų ultragarsiniam širdies ar kraujagyslių ir/arba kepenų ir krūties audinių tyrimui: reikiama dozė vartoti į veną apskaičiuojama priklausomai nuo tiriamos kūno dalies.
Dutch: SonoVue bevat natrium
Lithuanian: SonoVue sudėtyje yra natrio
Dutch: De veiligheid van SonoVue na intravesicale toediening was gebaseerd op de evaluatie van gepubliceerde literatuur met betrekking tot het gebruik van SonoVue in meer dan 6000 pediatrische patiënten (leeftijd variërend van 2 dagen tot 18 jaar).
Lithuanian: Į šlapimo pūslę pavartoto SonoVue saugumas pagrįstas įvertinus paskelbtus literatūros duomenis apie SonoVue vartojimą daugiau kaip 6000 vaikų ir paauglių pacientų (amžiaus ribose nuo 2 dienų iki 18 metų).
Dutch: Aandoeningen van het zenuwstelsel
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Dutch: Echter, vanwege de snelle eliminatie uit het lichaam via uitgeademde lucht, wordt geoordeeld dat de borstvoeding twee tot drie uur na de toediening van Sonovue hervat mag worden.
Lithuanian: Tačiau, remiantis tuo, kad jis greitai pasišalina iš organizmo su iškvepiamu oru, žindymą galima tęsti praėjus 2-3 valandoms po SonoVue naudojimo.
Dutch: De flacon is voor eenmalig gebruik.
Lithuanian: Flakonas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Dutch: Het is niet bekend of SonoVue overgaat in de moedermelk.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar SonoVue patenka į žindyvės pieną.
Dutch: Macrogol 4000, distearylfosfatidylcholine, dipalmitoylfosfatidylglycerol natrium, palmitinezuur, oplosmiddel: natriumchloride 9 mg/ml.
Lithuanian: Makrogolis 4000, distearoilfosfatidilcholinas, natrio dipalmitoilfosfatidilglicerolis, palmitino rūgštis, Tirpiklis: natrio chloridas 9 mg/ml.
Dutch: SonoVue dient alleen te worden gebruikt bij patiënten bij wie onderzoek zonder contrastversterking geen resultaat heeft opgeleverd.
Lithuanian: SonoVue galima naudoti ligoniams tik tada, kai be kontrastinės medžiagos atliktas tyrimas neduoda išvadų.
Dutch: Definitief studie rapport moet ingediend worden uiterlijk 2Q
Lithuanian: Galutinę tyrimo ataskaitą pateikti iki 2020 m.
Dutch: Bracco Imaging S.p.A Via Ribes 5, Bioindustry Park Colleretto Giacosa - 10010 ( TO ) Italië
Lithuanian: Bioindustry Park Colleretto Giacosa - 10010 (TO) Italija
Dutch: Patiënten met onstabiele cardiopulmonale conditie
Lithuanian: Pacientai, kurių nestabili širdies ir plaučių būklė
Dutch: Als u een volwassen persoon bent, helpt SonoVue om uw hart, bloedvaten en/of lever- en borstweefsel beter in beeld te brengen.
Lithuanian: Jei Jūs esate suaugęs, SonoVue padeda atkurti aiškesnius ultragarsinius Jūsų širdies arba kraujagyslių ir (arba) kepenų ir krūties audinių vaizdus.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: ultrasone contrastmedia.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - ultragarsinė kontrastinė medžiaga.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Dutch: Intravesicale lokale tolerantie voor SonoVue werd eveneens geëvalueerd.
Lithuanian: Taip pat buvo vertinamas SonoVue vietinis toleravimas vartojant į šlapimo pūslę.
Dutch: Schud 20 seconden krachtig heen en weer om de inhoud van de flacon te mengen om een witte, melkachtige, homogene vloeistof te verkrijgen.
Lithuanian: Smarkiai purtyti flakoną 20 sekundžių, kad išsimaišytų visas jo turinys ir gautųsi baltas kaip pienas homogeniškas skystis.
Dutch: Studie naar de effectiviteit uitgevoerd na verlening van de handelsvergunning (Post-authorisation efficacy study, PAES): Om de gevoeligheid en werkzaamheid van SonoVue voor de detectie van vesicoureterale reflux verder te evalueren door zijn impact op patiënt-management, moet de vergunninghouder een prospectieve observationele cohortstudie uitvoeren en de resultaten hiervan indienen (volgens een overeengekomen protocol).
Lithuanian: Kad būtų atliktas tolesnis SonoVue jautrumo ir specifiškumo vertinimas nustatant vezikouretrinio refliukso poveikį pacientams, registruotojas turi tvarkyti ir pateikti stebimojo kohortinio tyrimo rezultatus (pagal patvirtintą protokolą)
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering gerapporteerd, noch zijn er symptomen van overdosering geïdentificeerd.
Lithuanian: Kadangi apie perdozavimo atvejus dar nepranešta, nenustatyta nei jo požymių nei simptomų.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra mažiau negu 1 mmol natrio (23 mg) dozėje, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Dutch: Het is niet bekend of zwavelhexafluoride overgaat in de moedermelk.
Lithuanian: Nežinoma, ar sieros heksafluoridas išsiskiria į žindyvės pieną.
Dutch: Houd het geneesmiddel buiten het zicht and bereik van kinderen.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit van de microluchtbellensuspensie gedurende 6 uur is bewezen.
Lithuanian: Dispersijos cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 6 valandas.
Dutch: Na reconstitutie is de suspensie 6 uur chemisch en fysisch stabiel.
Lithuanian: Po sumaišymo cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 6 valandas.
Dutch: SonoVue is een kit met de volgende samenstelling: een glazen flacon die een wit poeder bevat, een glazen spuit die een oplosmiddel bevat en een transfer systeem.
Lithuanian: SonoVue yra rinkinys, kurį sudaro vienas stiklinis flakonas su baltais milteliais, vienas stiklinis švirkštas pripildytas tirpiklio ir perdavimo sistema.
Dutch: SonoVue-suspensie moet binnen zes uur na bereiding worden toegediend.
Lithuanian: SonoVue dispersiją reikia suleisti per šešias valandas nuo paruošimo.
Dutch: Misselijkheid, Buikpijn
Lithuanian: Pykinimas, pilvo skausmas
Dutch: Meer dan 80% van het toegediende zwavelhexafluoride werd binnen 2 minuten teruggevonden in de uitgeademde lucht, en na
Lithuanian: Daugiau, kaip 80% suleisto sieros heksafluorido buvo aptinkama iškvepiamame ore per 2 minutes po suleidimo, ir beveik 100% - po 15 minučių.
Dutch: • De aanbevolen doseringen van SonoVue in volwassenen zijn:B-modus beeldvorming van hartkamers in rust of tijdens stress: 2 ml.
Lithuanian: • Širdies ertmių vaizdo gavimas B režimu poilsio metu arba su įtampa: 2 ml.
Dutch: Elke milliliter SonoVue bevat 8 µl microluchtbelletjes.
Lithuanian: Kiekviename SonoVue mililitre yra 8 mikrolitrai mikroburbuliukų.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gemeld bij het gebruik van SonoVue:
Lithuanian: Vartojant SonoVue buvo pranešta apie toliau išvadintą šalutinį poveikį:
Dutch: Algemene aandoeningen en stoornissen op de plaats van toediening
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Dutch: Bij kinderen helpt SonoVue om de urinewegen beter in beeld te brengen.
Lithuanian: Vaikams SonoVue padeda atkurti aiškesnius šlapimo takų vaizdus.
Dutch: In geen enkel onderzocht orgaan, in het bijzonder de urineblaas, werden letsels waargenomen, gerelateerd aan de teststof, zowel wat betreft de studie met enkele dosis als de studie met herhaalde doses.
Lithuanian: Nebuvo aptikta jokių atsiradusių pakitimų nei viename tirtame organe, ypač šlapimo pūslėje, abiejuose vienkartinės dozės ir kartotinių dozių tyrimuose.
Dutch: De meest gerapporteerde bijwerkingen na intraveneuze toediening tijdens klinisch onderzoek zijn: hoofdpijn, reactie op de injectieplaats en misselijkheid.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta klinikiniuose tyrimuose pavartojus SonoVue į veną: galvos skausmas, injekcijos vietos reakcija ir pykinimas.
Dutch: Pijn op de borst, pijn, vermoeidheid
Lithuanian: Krūtinės skausmas, skausmas, nuovargis
Dutch: Als u SonoVue samen met een geneesmiddel, oefening of hulpmiddel krijgt dat het hart stimuleert om uw hart onder belasting in beeld te brengen, worden uw hartactiviteit, bloeddruk en hartritme in de gaten gehouden.
Lithuanian: Jeigu, siekiant atkurti įtemptai dirbančios širdies vaizdą, Jums bus skiriamas SonoVue kartu su širdį stimuliuojančiu vaistu, fiziniu krūviu ar širdį stimuliuojančia priemone, tuomet bus stebima Jūsų širdies veikla, kraujospūdis ir širdies ritmas.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een recent acuut coronair syndroom of een klinisch onstabiele ischemische hartaandoening, waaronder: een ontwikkelende of reeds bestaand myocardinfarct, typische angina pectoris in rust in de laatste 7 dagen, aanzienlijke verslechtering van de hart symptomen in de laatste 7 dagen, een recente coronaire interventie of andere factoren die een klinische instabiliteit suggereren (bijvoorbeeld een recente verslechtering van de ECG, laboratorium of klinische bevindingen), acuut hartfalen, klasse III/IV hartfalen of ernstige ritme aandoeningen omdat in deze patiënten allergie-achtige en/of vasodilatorische reacties kunnen leiden tot levensbedreigende omstandigheiden.
Lithuanian: SonoVue reikia labai atsargiai skirti pacientams, neseniai turėjusiems ūminį koronarinį sindromą arba sergantiems kliniškai nestabilia išemine širdies liga, įskaitant: besivystantį arba esamą miokardo infarktą, tipišką krūtinės anginą ramybės būsenoje per paskutines 7 dienas, reikšmingą širdies simptomų pablogėjimą per paskutines 7 dienas, neseniai buvusią koronarinių arterijų intervenciją ar kitus veiksnius, sąlygojančius klinikinį nestabilumą (pvz., neseniai pastebėtą EKG, laboratorinių ar klinikinių duomenų pablogėjimą) ūminį širdies nepakankamumą, III/IV klasės širdies nepakankamą ar sunkią aritmiją; nes šiems pacientams alerginio pobūdžio ir/arba vazodilatacijos reakcijos gali sukelti gyvybei pavojingą būseną.
Dutch: In patiënten jonger dan 18 jaar mag SonoVue enkel gebruikt worden voor ultrasonografie van de urinewegen.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 18 metų pacientams SonoVue gali būti vartojamas tik šlapimo takų ultragarsiniam tyrimui.
Dutch: Type I kleurloze glazen flacon met 25 mg droog, gelyofyliseerd poeder in een atmosfeer van zwavelhexafluoride afgesloten met een grijze butyl rubberen stop en verzegeld met een aluminium krimpzegel met een afneembaar schuifje.
Lithuanian: 1 tipo bespalvis stiklinis flakonas, kuriame yra 25 mg sausų, liofilizuotų miltelių sieros heksafluorido atmosferoje, uždarytas pilku butilo gumos kamščiu ir užsandarintas aliuminio plomba su nuplėšiama diskine perdavimo sistema (MiniSpike).
Dutch: Indien u een ernstige long- of hartaandoening heeft, wordt u na de injectie van SonoVue gedurende 30 minuten nauwlettend in de gaten gehouden.
Lithuanian: Jei jūs sergate sunkiomis plaučių ar širdies ligomis, leidžiant SonoVue ir mažiausiai 30 minučių po injekcijos Jus atidžiai stebės medicinos specialistai.
Dutch: SonoVue is een contrastmiddel voor ultrasone procedures (echoscopie) dat zeer kleine belletjes bevat die gevuld zijn met een gas met de naam zwavelhexafluoride.
Lithuanian: SonoVue yra ultragarsinis kontrastinis vaistas, kuriame yra daug smulkių burbuliukų, užpildytų dujomis, vadinamomis sieros heksafluoridu.
Dutch: Daarom werd geconcludeerd dat SonoVue goed wordt verdragen in de urinewegen van de rat.
Lithuanian: Todėl padaryta išvada, kad SonoVue yra gerai toleruojamas žiurkių šlapimo takų.
Dutch: SonoVue moet enkel aan patiënten worden toegediend na een zorgvolle overweging van de risico's en voordelen en een nauwe opvolging van de vitale parameters moet uitgevoerd worden gedurende en na de toediening.
Lithuanian: Šiems pacientams vartoti SonoVue galima tik po kruopštaus galimos rizikos ir naudos įvertinimo, taip pat, po vartojimo, turi būti atidžiai stebimos šių pacientų gyvybinės funkcijos.
Dutch: Hoe ziet SonoVue eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: SonoVue išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Informeer uw arts als u in de laatste 2 dagen: - frequente en/of herhaalde angina of borstpijn had, in het bijzonder wanneer u in het verleden hartproblemen had;
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei per paskutines 2 dienas: - turėjote dažną ir (arba) pasikartojančią krūtinės anginą ar krūtinės skausmus, ypač jei jau sirgote širdies liga, - neseniai atsirado pokyčių Jūsų elektrokardiogramoje.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is zwavelhexafluoride in de vorm van microluchtbelletjes.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra sieros heksafluoridas mikroburbuliukų pavidale.
Dutch: Voor instructies aangaande reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Lithuanian: Vartojimo metodas Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Dutch: Bracco International bv Strawinskylaan 3051 NL-1077 ZX Amsterdam Nederland
Lithuanian: V. Strawinskylaan 3051 NL-1077ZX Amsterdam Nyderlandai
Dutch: * Gevallen die een overgevoeligheid kunnen suggereren kunnen de volgende zijn: huiderytheem, bradycardie, hypotensie, kortademigheid, bewustzijnsverlies, hart/hart-ademhalingsstilstand, anafylactische reactie, anafylactische shock.
Lithuanian: * Padidėjusio jautrumo atvejais gali būti odos raudonė (eritema), bradikardija, hipotenzija, dusulys, sąmonės praradimas, širdies ir kvėpavimo sustojimas, anafilaksinės reakcijos, anafilaksinis šokas.
Dutch: De grens tussen de zwavelhexafluoride microluchtbelletjes en het waterig medium fungeert als reflector van de ultrasone geluidsstraal en op deze manier wordt de bloed-echogeniciteit verbeterd, en wordt het contrast tussen het bloed en het omgevende weefsel versterkt.
Lithuanian: Sandūra tarp sieros heksafluorido burbuliukų ir vandens veikia kaip ultragarsą atspindinti medžiaga, pagerindama kraujo echogeniškumą ir padidindama kontrastą tarp kraujo ir gretimų audinių.
Dutch: Soms optredende bijwerkingen (treden mogelijk op bij maximaal 1 op de 100 mensen): - Hoofdpijn, - Verdoofd gevoel, - Duizeligheid, - Vreemde smaak in de mond, - Roodheid, - Ongemak op de borst, - Misselijkheid, - Buikpijn, - Huiduitslag, - Zich warm voelen, - Lokale reacties op de injectieplaats, zoals pijn of een ongewoon gevoel op de injectieplaats.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių): - Galvos skausmas, - Tirpimo pojūtis, - Galvos svaigimas, - Neįprastas skonis burnoje, - Paraudimas, - Diskomfortas krūtinėje, - Pykinimas, - Pilvo skausmas, - Odos bėrimas, - Karščio pojūtis, - Vietinės reakcijos, kur buvo suleista preparato, pvz., skausmas ar neįprastas pojūtis injekcijos vietoje.
Dutch: Ultrasonografie van de blaas en nieren wordt uitgevoerd tijdens het vullen en ledigen van de blaas.
Lithuanian: Pūslės ir inkstų ultragarsinis vaizdas yra gaunamas užpildant ir ištuštinant pūslę.
Dutch: SonoVue heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Lithuanian: SonoVue gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Dutch: Waarschuw onmiddellijk uw arts als u één van de volgende bijwerkingen opmerkt: mogelijk heeft u medische hulp nodig: opzwellen van het gezicht, mond of keel waardoor het slikken of ademen bemoeilijkt word; huiduitslag; netelroos; opzwellen van de handen, voeten of enkels.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardintų nepageidaujamų poveikių, nedelsiant pasakykite gydytojui, Jums gali prireikti medicininės pagalbos: veido, lūpų, burnos ar gerklės tinimas, dėl kurio gali būti sunku ryti arba kvėpuoti; odos išbėrimas; dilgėlinė; rankų, pėdų ar kulkšnių tinimas.
Dutch: • De aanbevolen dosis van SonoVue in pediatrische patiënten is 1 ml .
Lithuanian: Vartojimas į šlapimo pūslę Rekomenduojama SonoVue dozė vaikams ir paaugliams yra 1 ml.
Dutch: 5.3 Gegevens uit preklinisch onderzoek
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Dutch: Intraveneus gebruik van SonoVue is gecontra-indiceerd bij patiënten met bekende rechts-links shunts, ernstige pulmonale hypertensie (druk in de arteria pulmonalis > 90 mmHg), onbehandelde systemische hypertensie en bij patiënten met ARDS.
Lithuanian: Į veną vartojamo SonoVue negalima naudoti pacientams, turintiems šuntą "dešinė-kairė", sergantiems stipria plaučių hipertenzija (plaučių arterijos slėgis didesnis už 90 mmHg), nevaldoma sistemine hipertenzija, bei turintiems suaugusiųjų kvėpavimo sutrikimo sindromą.
Dutch: Zelden (treden mogelijk op bij maximaal 1 op de 1000 mensen): - Wazig zien, - Verlaging van de bloeddruk, - Jeuk, - Rugpijn, - Algemene pijn, - Pijn op de borst, - Vermoeidheid, - Ernstige en minder ernstige allergische reacties (zoals rood worden van de huid, verlaging van het hartritme, verlaging van de bloeddruk, kortademigheid, bewustzijnsverlies, hartstilstand of hart- en ademhalingsstilstand of ernstigere reactie met ademhalingsproblemen en duizeligheid).
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 1 000 žmonių): - Regėjimas tarsi per miglą, - Sumažėjęs kraujospūdis, - Niežulys, - Nugaros skausmas, - Bendras skausmas, - Krūtinės skausmas, - Nuovargis, - Sunkios ir mažiau sunkios alerginės reakcijos (įskaitant odos paraudimą, širdies ritmo sulėtėjimą, kraujospūdžio sumažėjimą, dusulį, sąmonės netekimą, širdies ir kvėpavimo sustojimą ar sunkesnę reakciją, kai sunku kvėpuoti ir svaigsta galva).
Dutch: Er werden geen bijwerkingen gemeld.
Lithuanian: Apie neageidaujamas reakcijas nebuvo pranešta.
Dutch: Aandoeningen van het skeletspierstelsel, bindweefsel en botten
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Dutch: Na toediening van SonoVue wordt de blaas verder gevuld met de zoutoplossing totdat bij de patiënt de drang tot urineren onstaat of totdat de eerste tekenen van tegendruk van de infusie worden waargenomen.
Lithuanian: SonoVue instiliacija yra baigiama užpildant pūslę fiziologiniu tirpalu iki tiek, kol pacientas pajaučia skubų norą šlapintis arba kol pajaučiamas pirmas lengvas infuzijos slėgis nugaroje.
Dutch: Keer het systeem om en zuig SonoVue voorzichtig op in de injectiespuit.
Lithuanian: Apversti sistemą ir atidžiai pritraukti SonoVue preparato į švirkštą.
Dutch: U moet echter na afloop van uw echoscopisch onderzoek gedurende twee tot drie uur stoppen met het geven van borstvoeding.
Lithuanian: Vis dėlto Jūs turite nutraukti žindymą 2-3 valandoms po ultragarsinio tyrimo.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar.
Lithuanian: Vaisingumas Nėra klinikinių duomenų.
Dutch: Ongemak in de borst, reactie op de injectieplaats, warmteopwellin g
Lithuanian: Diskomfortas krūtinės srityje, injekcijos vietos reakcijos, karčio pojūtis
Dutch: SonoVue verhoogt bij volwassen patiënten de kwaliteit van het Doppler-beeld en de duur van de signaalversterking die bij beoordeling van de poortader klinisch van nut is.
Lithuanian: SonoVue pagerina Doplerio srauto vaizdo kokybę ir kliniškai naudingo signalo sustiprinimo trukmę įvertinant vartų veną suaugusiems pacientams.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van SonoVue bij patiënten jonger dan 18 jaar is niet bewezen voor intraveneuze toediening en gebruik in echocardiografie en Doppler-echocardiografie.
Lithuanian: Į veną vartojamo SonoVue saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams, taip pat echokardiografijai ir kraujagyslių Doplerio vaizdui, neištirti.
Dutch: - Zwakte, - In sommige van de gevallen van allergische reacties, bij patiënten met hartvaatziekte, werd te weinig zuurstoftoevoer naar het hart of hartstilstand gemeld, - Braken.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): - Apalpimas, - Kai kuriais alerginių reakcijų atvejais pacientams, sergantiems širdies kraujagyslių liga, buvo taip pat gauta pranešimų apie nepakankamą širdies aprūpinimą deguonimi arba širdies sustojimą, - Vėmimas.
Dutch: Voor de bewaarcondities na reconstitutie van het geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Dutch: SonoVue is een transpulmonaal echocardiografisch contrastmiddel dat wordt gebruikt bij volwassen patiënten met een veronderstelde of bevestigde cardiovasculaire aandoening, om de hartkamers wit te doen oplichten en de aftekening van de linker ventriculaire endocardgrens te versterken.
Lithuanian: SonoVue - tai per plaučius stebimas echokardiografinis kontrastinis preparatas, skirtas naudoti suaugusiems pacientams, kuriems nustatyta arba įtariama širdies kraujagyslių liga, kad būtų galima širdies ertmes padaryti nepermatomas ir pagerinti kairiojo skilvelio endokardinio krašto vaizdą.
Dutch: Het risico van een overdosering is niet groot aangezien SonoVue door een arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg wordt toegediend.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad būtų perdozuota vaisto, nes SonoVue skiria gydytojas.
Dutch: De aanbevolen doseringen voor intraveneuze toediening zijn ook van toepassing op oudere patiënten.
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pacientams į veną vartojamos tokios pat dozės.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel krijgt: - als u onlangs een myocardinfarct heeft gehad of bent geopereerd aan uw kransslagaders; - als u angina pectoris of borstpijn of ernstige hartziekte heeft; - als u ernstige hartritmestoornissen heeft; - als uw hartziekte onlangs is verergerd; - als u een acute ontsteking heeft van het hartzakje (endocarditis); - als u kunsthartkleppen heeft; - als u een acute algemene ontsteking of infectie heeft; - als bekend is dat u een bloedstollingsprobleem heeft; - als u een ernstige nier- of leverziekte heeft.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš Jums skiriant SonoVue, jeigu: - Jums neseniai įvyko miokardo infarktas arba neseniai atlikta koronarinių arterijų chirurginė operacija, - sergate krūtinės angina ar jaučiate krūtinės skausmą, arba sergate sunkia širdies liga, - Jus vargina sunkus širdies ritmo sutrikimas, - Jums neseniai pablogėjo širdies liga, - sergate ūminiu širdies dangalo uždegimu (endokarditu), - turite dirbtinius širdies vožtuvus, - sergate ūminiu sisteminiu uždegimu ar infekciniu susirgimu, - turite žinomų kraujo krešėjimo sutrikimų, - sergate sunkia inkstų ar kepenų liga.
Dutch: SonoVue mag niet gebruikt worden in combinatie met dobutamine in patiënten met aandoeningen die een cardiovasculaire instabiliteit suggereren waarvoor dobutamine gecontraindiceerd is.
Lithuanian: SonoVue negalima vartoti kartu su dobutaminu pacientams, kurių širdies ir kraujagyslių sistemos duomenys rodo nestabilumą ir tokiu atveju dobutaminas yra kontraindikuotinas.
Dutch: Deze bijsluiter werd voor het laatst goedgekeurd op Andere informatiebronnen
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Dutch: Laat het uw arts in het bijzonder weten wanneer u bètablokkers gebruikt (dit zijn geneesmiddelen voor de behandeling van hartziekte en hoge bloeddruk of voor glaucoom in oogdruppels).
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate beta adrenoblokatorių (vaistų nuo širdies ligos ir hipertenzijos arba akių lašų nuo glaukomos).