FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Buprenorphin AUC: ↑35% Buprenorphin Cmax: ↑66% Buprenorphin Cmin: ↑12%
Spanish: Buprenorfina AUC: ↑35% Buprenorfina Cmax: ↑66% Buprenorfina Cmin: ↑12%
German: Jedoch sollten die Patienten darüber informiert werden, dass während der Anwendung von Behandlungen, die Atazanavir oder Cobicistat enthielten, über Benommenheit berichtet wurde (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Sin embargo, se debe informar a los pacientes que se han notificado mareos durante el tratamiento con regímenes que contienen atazanavir o cobicistat (ver sección 4.8).
German: Atazanavir mit Cobicistat und Emtricitabin und Tenofovir-DF als Fixkombination war im Vergleich zu Atazanavir mit Ritonavir und Emtricitabin und Tenofovir-DF als Fixkombination hinsichtlich des Erreichens einer Viruslast von HIV-1-RNA<50 Kopien/ml nicht unterlegen.
Spanish: Atazanavir con cobicistat y la combinación a dosis fija de emtricitabina y tenofovir DF no fue inferior en lograr ARN del VIH-1 <50 copias/ml, en comparación con atazanavir con ritonavir y la combinación a dosis fija de emtricitabina y tenofovir DF.
German: In der Studie GS-US-216-0114 trat bei bis zu 144-wöchiger Behandlung häufig Hyperbilirubinämie (>1 x oberer Normwert) auf: bei 97,7 % in der Gruppe mit durch Cobicistat geboostertem Atazanavir plus Emtricitabin und Tenofovir-DF als Fixkombination und bei 97,4 % in der Gruppe mit durch Ritonavir geboostertem Atazanavir plus Emtricitabin und Tenofovir-DF als Fixkombination.
Spanish: En el estudio GS-US-216-0114, tras 144 semanas de tratamiento, la hiperbilirrubinemia (> 1 x LSN) fue frecuente: 97,7% en el grupo que recibió atazanavir potenciado con cobicistat más la combinación a dosis fija de emtricitabina y tenofovir DF, y 97,4% en el grupo que recibió atazanavir potenciado con ritonavir más la combinación a dosis fija de emtricitabina y tenofovir DF.
German: EVOTAZ ist eine Fixkombination des antiviralen Wirkstoffs Atazanavir und des pharmakokinetischen Verstärkers Cobicistat.
Spanish: EVOTAZ es una combinación a dosis fija del antiviral atazanavir reforzado con el potenciador farmacocinético cobicistat.
German: Der Wechselwirkungsmechanismus zwischen Efavirenz und Atazanavir oder Efavirenz und Cobicistat ist eine Induktion von CYP3A4 durch Efavirenz.
Spanish: El mecanismo de interacción entre efavirenz y atazanavir, o efavirenz y cobicistat es la inducción del CYP3A4 por efavirenz.
German: Atazanavir wird vorwiegend über die Leber metabolisiert und bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wurden erhöhte Plasmakonzentrationen beobachtet (siehe Abschnitte 4.2 und 4.3).
Spanish: Atazanavir se metaboliza principalmente por vía hepática y en pacientes con insuficiencia hepática se ha observado un aumento de las concentraciones plasmáticas (ver secciones 4.2 y 5.2).
German: Dieser Effekt kann durch eine CYP3A4Induktion hervorgerufen werden.
Spanish: Este efecto se puede deber a una inducción del CYP3A4.
German: Da Atazanavir Bestandteil von EVOTAZ ist, wird die Kombination von EVOTAZ mit Atorvastatin nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: Como atazanavir es un componente de EVOTAZ, no se recomienda la combinación de EVOTAZ con atorvastatina (ver sección 4.5).
German: Efavirenz senkt die Konzentration von Atazanavir und voraussichtlich auch die Plasmakonzentration von Cobicistat.
Spanish: Efavirenz disminuye las concentraciones de atazanavir y se espera que disminuya las concentraciones plasmáticas de cobicistat.
German: Glecaprevir AUC: ↑553% (↑424% Glecaprevir Cmax : ↑306% (↑215% Glecaprevir Cmin : ↑1330% (↑885% Pibrentasvir AUC: ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95% Atazanavir AUC: ↑11% (↑3% Atazanavir Cmax : ↔ 0% (↓ Atazanavir Cmin: ↑16% (↑7% ↑25%) * Über einen Einfluss von Atazanavir und Ritonavir auf die Anfangsdosis von Glecaprevir und Pibrentasvir wurde berichtet.
Spanish: Glecaprevir AUC : ↑553% Glecaprevir Cmax : ↑306% (↑215% Glecaprevir Cmin : ↑1330% (↑885% Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95% Atazanavir AUC : ↑11% (↑3% Atazanavir Cmax : ↔ 0% (↓ Atazanavir Cmin: ↑16% (↑7% * Se notifica el efecto de atazanavir y ritonavir en la primera dosis de glecaprevir y pibrentasvir.
German: Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), Erythema multiforme, toxische Exantheme und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) wurden bei Patienten, die Atazanavir erhielten, berichtet.
Spanish: Se ha notificado síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), eritema multiforme, erupciones cutáneas tóxicas y síndrome de rash medicamentoso con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) en pacientes tratados con atazanavir.
German: Metabolite sind in geringer Konzentration im Urin und Stuhl nachzuweisen; sie sind nicht an der CYP3Ahemmenden Wirkung von Cobicistat beteiligt.
Spanish: Se observaron concentraciones bajas de metabolitos en la orina y en las heces, y no contribuyen a la actividad inhibitoria del CYP3A de cobicistat.
German: Wechselwirkungen mit Bestandteilen von EVOTAZ wurden nicht untersucht.
Spanish: Interacción no estudiada con ninguno de los componentes de EVOTAZ.
German: Es ist zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Nevirapin und EVOTAZ die Plasmakonzentration von Nevirapin erhöht, wodurch die Gefahr einer Nevirapinassoziierten Toxizität gesteigert werden kann (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Se espera que la administración conjunta de nevirapina y EVOTAZ aumente las concentraciones plasmáticas de nevirapina lo que puede aumentar el riesgo de toxicidad asociada a nevirapina (ver sección 4.4).
German: Jede Flasche enthält 30 Filmtabletten und Siliciumdioxid-Gel-Trockenmittel.
Spanish: Cada frasco contiene 30 comprimidos recubiertos con película y un gel desecante de sílice.
German: Digoxin (0,5 mg Einzeldosis)/ Cobicistat (150 mg Mehrfachdosierung)
Spanish: Digoxina (0,5 mg dosis única)/cobicistat (150 mg dosis múltiples)
German: Atazanavir wird vorwiegend durch CYP3A4 metabolisiert.
Spanish: Atazanavir se metaboliza principalmente por el CYP3A4.
German: HCV-Protease-Inhibitoren
Spanish: Inhibidores de la proteasa del VHC
German: Durch höhere Plasmakonzentrationen der gleichzeitig angewendeten Arzneimittel können deren therapeutische Wirkungen sowie Nebenwirkungen verstärkt oder verlängert sein.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas elevadas de los medicamentos administrados de forma conjunta pueden producir efectos terapéuticos aumentados o prolongados o reacciones adveras.
German: In der klinischen Studie GS-US-216-0114, einer randomisierten, aktiv kontrollierten klinischen PhaseIII-Studie, in der 692 nicht vorbehandelte Patienten mindestens eine Dosis von mit Cobicistat geboostertem (n=344) oder mit Ritonavir geboostertem (n=348) Atazanavir jeweils zusammen mit anderen antiretroviralem Arzneimitteln erhielten, waren während 144 Wochen die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen unter mit Cobicistat geboostertem Atazanavir mit erhöhten Bilirubinwerten assoziiert (siehe Tabelle 2).
Spanish: En el ensayo clínico GS-US-216-0114, un ensayo clínico de fase 3, aleatorizado, con control activo, en el que 692 pacientes naive recibieron al menos una dosis de atazanavir potenciado con cobicistat (n = 344) o atazanavir potenciado con ritonavir (n = 348) administrado con otros medicamentos antirretrovirales, las reacciones adversas notificadas con más frecuencia en el grupo de atazanavir potenciado con cobicistat durante 144 semanas se asociaron con niveles elevados de bilirrubina (ver Tabla 2).
German: EVOTAZ hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Spanish: La influencia de EVOTAZ sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
German: EVOTAZ sollte Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 5.2).
Spanish: EVOTAZ se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve (ver secciones 4.2, 4.3 y 5.2).
German: Eine gleichzeitige Anwendung mit EVOTAZ kann einen starken Konzentrationsanstieg dieser Benzodiazepine bewirken.
Spanish: La administración conjunta con EVOTAZ puede producir un aumento elevado en la concentración de estas benzodiazepinas.
German: Die Plasmakonzentration dieser Arzneimittel kann erhöht werden, wenn sie zusammen mit EVOTAZ verabreicht werden, was zu einer reduzierten Cortisolkonzentration im Serum führt.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos pueden aumentar al administrarse de forma concomitante con EVOTAZ, dando como resultado concentraciones de cortisol en suero reducidas.
German: Atazanavir, 1 Std. nach ddI+d4T (nüchtern)
Spanish: Atazanavir, administración simultánea con ddI+d4T (en ayunas)
German: Bei keinem der Teilnehmer trat die mit Tenofovir assoziierte Resistenz-Substitution K65R oder K70E oder eine primär mit ProteaseInhibitoren assoziierte Resistenz-Substitution auf.
Spanish: Ningún sujeto desarrolló la mutación de resistencia K65R o K70E asociada a tenofovir ni ninguna mutación de resistencia primaria asociada a los inhibidores de la proteasa.
German: Nach oraler Anwendung von [14C]-Cobicistat entfielen 99 % der zirkulierenden Radioaktivität im Plasma auf unverändertes Cobicistat.
Spanish: 99% de la radiactividad circulante en plasma correspondió a cobicistat en forma inalterada.
German: Studien an Tieren haben gezeigt, dass Cobicistat und seine Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Spanish: Los estudios en animales demostraron la excreción de cobicistat/metabolitos en la leche.
German: Clarithromycin AUC ↑94 % (↑75 %
Spanish: Claritromicina AUC ↑94% (↑75%
German: Es ist zu erwarten, dass EVOTAZ die Plasmakonzentrationen von Simeprevir erhöht.
Spanish: Se espera que EVOTAZ aumente las concentraciones plasmáticas de simeprevir.
German: *Bereich innerhalb dessen keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen auftreten: 70
Spanish: *Los límites para ausencia de interacción farmacocinética son
German: Arzneimittel, die die Atazanavir/Cobicistat-Exposition beeinflussen Atazanavir wird in der Leber durch CYP3A4 metabolisiert.
Spanish: Medicamentos que afectan a la exposición de atazanavir/cobicistat Atazanavir se metaboliza en el hígado a través del CYP3A4.
German: Es gibt Berichte über Nierensteine bei Patienten, die Atazanavir, einen Bestandteil von EVOTAZ, einnahmen.
Spanish: Se han notificado casos de piedras en el riñón en pacientes tratados con atazanavir, un componente de EVOTAZ.
German: Im Gegensatz zu Ritonavir ist Cobicistat kein Induktor von CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 oder UGT1A1.
Spanish: A diferencia de ritonavir, cobicistat no es un inductor del CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 o UGT1A1.
German: Unter den vorbehandelten Patienten, die mit 300 mg Atazanavir einmal täglich mit 100 mg Ritonavir einmal täglich über eine mediane Dauer von 95 Wochen behandelt wurden, hatten 53 % einen Anstieg des Gesamtbilirubins von Grad 3-4.
Spanish: Entre los pacientes pretratados con atazanavir 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día durante una duración media de 95 semanas, un 53% presentó elevaciones de bilirrubina total Grado 3-4.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit EVOTAZ kann eine klinische Überwachung erforderlich sein.
Spanish: Se puede necesitar monitorización clínica tras la administración conjunta con EVOTAZ.
German: Für weitere Informationen wird auf die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von REYATAZ verwiesen.
Spanish: Para más información consultar la Ficha Técnica de REYATAZ.
German: Bisher liegen nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Cobicistat bei Schwangeren vor.
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de cobicistat en mujeres embarazadas.
German: Cobicistat wird hauptsächlich über die Leber metabolisiert und ausgeschieden.
Spanish: Cobicistat se metaboliza y se elimina principalmente en el hígado.
German: Didanosin Cmin ↑13 % (↓9 %
Spanish: Didanosina Cmin ↑13% (↓9%
German: EVOTAZ-Tabletten sind rosafarbene, ovale, bikonvexe, ca. 19 mm x 10,4 mm große Filmtabletten mit Prägung „3641" auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Spanish: Los comprimidos de EVOTAZ son rosas, ovalados, biconvexos, recubiertos con película, con unas dimensiones aproximadas de 19 mm x 10,4 mm, marcados con "3641" en una cara y lisos en la otra cara del comprimido.
German: Bei der gleichzeitigen Anwendung von EVOTAZ mit diesen Arzneimitteln ist zu erwarten, dass sich ihre Konzentrationen wesentlich erhöhen und zu mit PDE5 assoziierten Nebenwirkungen führen können wie z.B. Hypotonie, Sehstörungen und Priapismus (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: Se espera que la administración conjunta de EVOTAZ con estos medicamentos aumente considerablemente sus concentraciones y puede producir reacciones adversas asociadas a la PDE5 como hipotensión, cambios en la visión y priapismo (ver sección 4.5).
German: Dabei wurden zwischen den Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung und gesunden Probanden keine bedeutsamen Unterschiede hinsichtlich der Pharmakokinetik von Cobicistat festgestellt, was sich mit der geringen renalen Clearance von Cobicistat deckt.
Spanish: No se observaron diferencias significativas en la farmacocinética de cobicistat entre los pacientes con insuficiencia renal grave y los individuos sanos, lo cual es consistente con el aclaramiento renal bajo de cobicistat.
German: Didanosin (gepufferte Tabletten) 200 mg/ Stavudin 40 mg, beide als Einzeldosis (Atazanavir 400 mg Einzeldosis)
Spanish: Didanosina (comprimidos tamponados) 200 mg/estavudina 40 mg, ambos en dosis única (atazanavir 400 mg dosis única)
German: Nevirapin AUC ↑25 % (↑17 %
Spanish: Nevirapina AUC ↑25% (↑17%
German: Die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ und Rivaroxaban ist zu vermeiden.
Spanish: Evitar el uso concomitante de EVOTAZ y rivaroxaban.
German: Dosisabhängige asymptomatische Verlängerungen des PR-Intervalls wurden in klinischen Studien mit Atazanavir (ein Bestandteil von EVOTAZ) beobachtet.
Spanish: En los ensayos clínicos se han observado prolongaciones asintomáticas en el intervalo PR relacionadas con la dosis de atazanavir, un componente de EVOTAZ.
German: Es wurde keine signifikante Wirkung auf die Konzentrationen von Atazanavir beobachtet.
Spanish: No se observó ningún efecto significativo en las concentraciones de atazanavir.
German: Atazanavir mit Ritonavir f
Spanish: Atazanavir con ritonavirf
German: QTc-Verlängerung a, Ödeme, Palpitationen
Spanish: Reacciones adversas raras prolongación QTca, edema, palpitaciones
German: Atazanavir war im Ames-Rückmutationstest negativ, führte aber in vitro mit und ohne Stoffwechselaktivierung zu Chromosomen-Aberrationen.
Spanish: Atazanavir dio negativo en el ensayo de mutación inversa de Ames pero indujo aberraciones cromosómicas in vitro tanto en ausencia como en presencia de activación metabólica.
German: Virologischer Erfolg HIV-1-RNA<50 Kopien/ml Unterschied zwischen Behandlungsgruppen
Spanish: Éxito virológico ARN del VIH-1 <50 copias/ml
German: Besondere Vorsicht ist geboten bei der Verschreibung von EVOTAZ zusammen mit Arzneimitteln, die potenziell zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen können und/oder bei Patienten mit vorbestehenden Risikofaktoren (Bradykardie, kongenitale QT-Verlängerung, Elektrolyt-Ungleichgewicht (siehe Abschnitte 4.8 und 5.3).
Spanish: Cuando EVOTAZ se administra en asociación con medicamentos que tienen potencial para aumentar el intervalo QT y/o en pacientes con factores de riesgo preexistentes (bradicardia, alargamiento congénito de QT, desequilibrios electrolíticos) se deben tomar precauciones especiales (ver secciones 4.8 y 5.3).
German: Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
German: Präpartual sollte eine zusätzliche Überwachung in Betracht gezogen werden.
Spanish: Se debe considerar un control adicional durante el periodo anterior al parto.
German: Für Cobicistat ist bei Patienten mit leichter oder mittlerer Leberfunktionsstörung keine Dosisanpassung erforderlich.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis de cobicistat en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
German: Didanosin Cmax ↓36 % (↓45 %
Spanish: Didanosina Cmax ↓36% (↓45%
German: Drospirenon AUC: ↑ 130% Drospirenon Cmax: ↔ Drospirenon Cmin: Nicht berechnet
Spanish: Drospirenona AUC: ↑ 130% Drospirenona Cmax: ↔ Drospirenona Cmin: No calculada
German: Indinavir ist mit einer indirekten, unkonjugierten Hyperbilirubinämie durch UGT-Inhibition assoziiert.
Spanish: Indinavir está asociado con hiperbilirrubinemia indirecta no conjugada, debido a la inhibición de la UGT.
German: Nevirapin Cmin ↑32 % (↑22 %
Spanish: Nevirapina Cmin ↑32% (↑22%
German: Es wird eine Überwachung der INR-Werte (International Normalized Ratio) empfohlen.
Spanish: Se recomienda monitorizar el cociente internacional normalizado
German: Da Atazanavir ein Bestandteil von EVOTAZ ist, wird die gleichzeitige Anwendung von EVOTAZ mit Nevirapin oder Efavirenz nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: Como atazanavir es un componente de EVOTAZ, no se recomienda la administración conjunta de EVOTAZ con nevirapina o efavirenz (ver sección 4.5).
German: In der Studie GS-US-216-0114 betrug der mittlere Anstieg der CD4+-Zellzahl gegenüber dem Ausgangswert nach 48 bzw. 144 Wochen 213 bzw. 310 Zellen/mm3 bei Patienten, die mit durch Cobicistat geboostertem Atazanavir behandelt wurden und 219 bzw. 332 Zellen/mm3 bei Patienten,
Spanish: En el estudio GS-US-216-0114, el aumento medio desde el basal en el recuento de células CD4+ en las semanas 48 y 144 fue de 213 y 310 células/mm3 en pacientes que recibieron atazanavir potenciado con cobicistat y 219 y 332 células/mm3 en pacientes que recibieron atazanavir potenciado con ritonavir, respectivamente.
German: ANTIHISTAMINIKA Astemizol
Spanish: AGENTES ANTIHISTAMÍNICOS Astemizol
German: Nukleosid-/Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs)
Spanish: Inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos/nucleótidos (ITIANs)
German: Bei einer Analyse der Teilnehmer mit Therapieversagen in der Studie GS-US-216-0114, die 300 mg Atazanavir zusammen mit 150 mg Cobicistat bis Woche 144 erhielten, lagen in allen 21 Fällen von virologischem Versagen in dieser Gruppe (6 %, 21/344) auswertbare genotypische Daten für gepaarte Isolate von Studienbeginn und Therapieversagen vor.
Spanish: En un análisis de sujetos con fracaso al tratamiento que recibieron atazanavir 300 mg administrado de forma conjunta con cobicistat 150 mg en el estudio GS-US-216-0114 durante 144 semanas, los datos genotípicos evaluables de aislados pareados basales y en el fracaso al tratamiento, estuvieron disponibles para los 21 fracasos virológicos en este grupo (6%, 21/344).
German: Patienten mit gleichzeitiger chronischer Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion:
Spanish: Pacientes con coinfección crónica por el virus de la hepatitis B o hepatitis C
German: Die Konzentrationen von Ketoconazol, Itraconazol und/oder Cobicistat können bei gleichzeitiger Anwendung von EVOTAZ erhöht sein.
Spanish: Las concentraciones de ketoconazol, itraconazol, y/o cobicistat pueden aumentar con la administración conjunta de ketoconazol o itraconazol con EVOTAZ.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Drospirenon/Ethinyloestradiol mit Atazanavir/Cobicistat erhöht die Plasmakonzentration von Drospirenon.
Spanish: Tras la administración conjunta de drospirenona/etinilestradiol con atazanavir/cobicistat las concentraciones plasmáticas de drospirenona aumentan.
German: In klinischen Studien wurde gezeigt dass durch Atazanavir Dyslipidämien zu einem wesentlich geringeren Grad induziert werden als bei Vergleichspräparaten.
Spanish: En ensayos clínicos, atazanavir ha demostrado que induce dislipemia en menor proporción que los comparadores.
German: Wechselwirkungsmechanismus ist eine Hemmung des Metabolismus durch Atazanavir.
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición del metabolismo por atazanavir.
German: Eine Erhöhung der Lebertransaminasen, die gemeinsam mit erhöhtem Bilirubin bei Patienten unter EVOTAZ auftritt, sollte hinsichtlich einer anderen Ätiologie abgeklärt werden.
Spanish: El aumento de las transaminasas hepáticas que se presentan con bilirrubina elevada en pacientes que reciben EVOTAZ se debe evaluar para etiologías alternativas.
German: Eine alternative antiretrovirale Therapie zu EVOTAZ sollte in Erwägung gezogen werden, wenn eine Gelbsucht oder ein skleraler Ikterus für den Patienten nicht akzeptabel ist.
Spanish: Se debe considerar un tratamiento antirretroviral alternativo a EVOTAZ si el paciente está afectado de ictericia o icterus escleral.
German: Da EVOTAZ Atazanavir und Cobicistat enthält, können Nebenwirkungen erwartet werden, die mit jedem der einzelnen Wirkstoffe assoziiert werden.
Spanish: Como EVOTAZ contiene atazanavir y cobicistat, cabe esperar las reacciones adversas asociadas a cada uno de los componentes individuales.
German: 25-O-Desacetylrifabutin: AUC: ↑525% Cmax: ↑384% Cmin: ↑394%
Spanish: 25-O-desacetil-rifabutina: AUC: ↑525% Cmax: ↑384%
German: Nevirapin Cmax ↑17 % (↑9 %
Spanish: Nevirapina Cmax ↑17% (↑9%
German: Leberfunktionsstörung: Bei Patienten mit normaler Nierenund Leberfunktion wird eine Verringerung der Colchicindosis oder eine Unterbrechung der Colchicinbehandlung empfohlen, wenn eine Behandlung mit EVOTAZ erforderlich ist.
Spanish: Dosis recomendada de colchicina cuando se administra con EVOTAZ en pacientes sin insuficiencia renal o hepática: se recomienda una reducción de la dosis de colchicina o una interrupción del tratamiento con colchicina en pacientes con función renal o hepática normal, si se requiere tratamiento con EVOTAZ.
German: Eine Tablette EVOTAZ ist bei gesunden Probanden (n=62) bioäquivalent zu einer Kapsel Atazanavir (300 mg) plus einer Tablette Cobicistat (150 mg) nach Verabreichung einer oralen Einzeldosis mit einer leichten Mahlzeit.
Spanish: Un comprimido de EVOTAZ es bioequivalente a una cápsula de atazanavir (300 mg) más un comprimido de cobicistat (150 mg) tras la administración de una única dosis oral con una comida ligera en sujetos sanos (n=62).
German: Arzneimittel, die durch Atazanavir/Cobicistat beeinflusst werden Atazanavir ist ein CYP3A4- und UGT1A1-Inhibitor.
Spanish: Medicamentos que se pueden ver afectados por atazanavir/cobicistat Atazanavir es un inhibidor del CYP3A4 y la UGT1A1.
German: Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Somnolenz, Dysgeusie gelegentlich periphere Neuropathie, Synkope, Amnesie
Spanish: Trastornos del sistema nervioso frecuentes dolor de cabeza, mareo, somnolencia, disgeusia poco frecuentes neuropatía periférica, síncope, amnesia
German: Die Cobicistat-Exposition verläuft im Bereich von 50 bis 400 mg nicht linear und überproportional zur Dosis, was dem Bild eines mechanismusbasierten CYP3A-Inhibitors entspricht.
Spanish: Las exposiciones a cobicistat no son lineales y son superiores a la proporcionalidad correspondiente a la dosis, dentro del rango de 50 mg a 400 mg, consistente con un inhibidor basado en el mecanismo de CYP3A.
German: Die Häufigkeit ist nicht bekannt (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Se desconoce la frecuencia de esta reacción adversa (ver sección 4.4).
German: Nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NNRTIs)
Spanish: Inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (ITINNs)
German: Relevante Beispiele sind Cytomegalievirus-Retinitis, generalisierte und/oder fokale mykobakterielle Infektionen sowie
Spanish: Algunos ejemplos relevantes de estas reacciones son retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas y/o localizadas, y neumonía por Pneumocystis jirovecii.