FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Finnish: Itävalta, Bulgaria, Tsekki, Viro, Saksa, Unkari, Italia, Latvia, Liettua, Puola, Romania, Slovakia, Slovenia
Estonian: Austria, Bulgaaria, Tšehhi, Eesti, Saksamaa, Ungari, Itaalia, Läti, Leedu, Poola, Rumeenia, Slovakkia, Slovernia
Finnish: Eläinkokeissa atorvastatiinilla ei todettu vaikutuksia miehen tai naisen hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Estonian: Loomkatsetes ei olnud atorvastatiinil mõju meeste või naiste viljakusele (vt lõik 5.3).
Finnish: Kreatiinikinaasin määritys
Estonian: Kreatiinkinaasi määramine
Finnish: MITÄ {KAUPPANIMI}-VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Estonian: MIS RAVIM ON {(Väljamõeldud) nimetus} JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Finnish: Jos sinulla ilmenee odottamatonta tai epätavallista verenvuotoa tai mustelmien muodostumista, oireet voivat viitata maksavaivaan.
Estonian: Kui te täheldate ootamatut või ebatavalist verejooksu või veritsust, siis võib see viidata maksakahjustusele.
Finnish: {KAUPPANIMI}-valmisteen turvallisuutta raskauden ja imetyksen aikana ei ole osoitettu.
Estonian: {(Väljamõeldud) nimetus} ohutust raseduse ja imetamise ajal pole tõestatud.
Finnish: Älä käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos tämä lääke vaikuttaa kykyysi käyttää niitä.
Estonian: Ärge kasutage masinaid või mehhanisme, kui antud ravim mõjutab teie võimet neid kasutada.
Finnish: AUC-arvon muutos&
Estonian: Muutus AUC-s&
Finnish: Annosmuutos ei ole tarpeen (ks. kohta 4.4).
Estonian: Annust ei ole vaja kohandada (vt lõik 4.4).
Finnish: Aivohalvauksen ehkäisy alentamalla kolesterolitasoja voimakkaasti (Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels, SPARCL)
Estonian: Insuldi ennetamine kolesteroolitaseme agressiivse langetamise teel (Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels (SPARCL))
Finnish: Tietoja valmisteen käytöstä on vähän (ks. kohta 5.1)
Estonian: Ainult piiratud andmed on saadaval (vt lõik 5.1).
Finnish: Näillä eroilla ei ollut kliinistä merkitystä, eivätkä ne aiheuttaneet kliinisesti merkittäviä eroja lipidivaikutuksissa miesten ja naisten välillä.
Estonian: Need erinevused meestel ja naistel ei olnud kliiniliselt olulised ja ei põhjustanud mingeid kliiniliselt olulisi erinevusi toimetes lipiididele.
Finnish: Atorvastatiinin turvallisuusprofiili oli MIRACL-tutkimuksessa yhdenmukainen kohdan 4.8 tietojen kanssa.
Estonian: Atorvastatiini ohutusprofiil MIRACL-i uuringus vastas sellele, mis on kirjeldatud lõigus 4.8.
Finnish: Hoitovaste säilyy pitkäaikaishoidossa.
Estonian: Ravivastus püsib pideva ravi korral.
Finnish: Älä juo enempää kuin 1-2 pientä lasillista greippimehua päivässä, koska suuret greippimehumäärät voivat muuttaa {KAUPPANIMI}-valmisteen vaikutusta.
Estonian: Ravi ajal ärge tarvitage päevas üle kahe väikese klaasitäie greipfruudimahla, sest suured greipfruudimahla kogused võivad mõjutada {(Väljamõeldud) nimetus} toimet.
Finnish: Älä käytä {KAUPPANIMI}-valmistetta, jos olet hedelmällisessä iässä, ellet käytä luotettavaa raskaudenehkäisyä.
Estonian: Ärge võtke {(Väljamõeldud) nimetus}, kui te olete viljakas eas, välja aravtud juhul kui te kasutate usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Finnish: ↑ 15 % Digoksiinia saavia potilaita on seurattava asianmukaisesti.
Estonian: ↑ 15% Digoksiini saavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Finnish: • maksatulehdus (hepatiitti)
Estonian: • hepatiit (maksapõletik)
Finnish: {KAUPPANIMI}-valmisteen otto ruuan ja juoman kanssa Katso kohdasta 3 miten {KAUPPANIMI}-valmistetta otetaan.
Estonian: {(Väljamõeldud) nimetus} võtmine koos toidu ja joogiga Vt lõik 3 „Kuidas {(Väljamõeldud) nimetus} võtta"
Finnish: Tapahtumien lukumäärä (atorvastatiini vs lumelääke)
Estonian: Sündmuste arv (Atorvastatiin vs platseebo
Finnish: CYP 3A4:n indusoijat
Estonian: CYP3A4 indutseerijad
Finnish: ↓ 35 %^ Ei erityistä suositusta.
Estonian: ↓ 35%^ Ei ole konkreetseid soovitusi.
Finnish: Eläimillä tehdyt tutkimukset osoittivat, että HMG-CoA-reduktaasin estäjät saattavat vaikuttaa alkioiden tai sikiöiden kehitykseen.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid võivad mõjutada embrüo või loote arengut.
Finnish: Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa ja kaksoissokkoutetussa kliinisessä monikeskustutkimuksessa IVUS tehtiin 502 potilaalle sekä lähtötilanteessa että 18 kuukauden kuluttua.
Estonian: Selles randomiseeritud topeltpimedas mitmekeskuselises kontrollitud kliinilises uuringus viidi IVUS läbi 502 patsiendil uuringu alguses ja 18 kuu pärast.
Finnish: Vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen, kielen ja kurkun turvotusta, joka voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia.
Estonian: Tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näopiirkonna, keele ja kõri turset, mis võib põhjustada tõsist hingamisraskust.
Finnish: Näillä 89 potilaalla LDL-kolesterolipitoisuus pieneni keskimäärin 20 %.
Estonian: Nendel 89 patsiendil vähenes LDL-C väärtus ligikaudu 20%.
Finnish: Siksi näiden kuvantamistutkimusten tulosten kliinistä merkitystä sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien primaariseen ja sekundaariseen estoon ei tiedetä.
Estonian: Seetõttu ei ole nende tulemuste kliiniline tähtsus seoses primaarsete ja sekundaarsete kardiovaskulaarsete sündmuste ennetamisega teada.
Finnish: Näistä syistä {KAUPPANIMI}-valmistetta ei pidä käyttää raskaana oleville tai raskaaksi tuloa yrittäville naisille tai jos nainen epäilee olevansa raskaana.
Estonian: Nendel põhjustel {(Väljamõeldud) nimetus} ei tohi kasutada naistel, kes on rasedad, soovivad rasestuda või kahtlustavad rasedust.
Finnish: Naisten kokonais- ja sydän- ja verisuonitautikuolleisuus olivat lukumääräisesti suurempia (38 vs 30 ja 17 vs 12), mutta erot eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.
Estonian: Üldine ja kardiovaskulaarne suremus oli arvuliselt suurem naispatsientidel (38 vs 30 ja 17 vs 12), kuid see ei olnud statistiliselt oluline.
Finnish: Älä käytä {KAUPPANIMI}-valmistetta, jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi.
Estonian: Ärge võtke {(Väljamõeldud) nimetus}, kui te olete rase või plaanite rasestuda.
Finnish: {Kauppanimi}-valmisteen yliannostukseen ei ole olemassa erityistä hoitoa.
Estonian: {(Väljamõeldud) nimetus} üleannustamise puhul ei ole spetsiifilist ravi.
Finnish: Kokemusta valmisteen käytöstä lapsille on vain pienestä joukosta lapsia (4-17-vuotiaita), joilla on vaikea dyslipidemia, kuten homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia.
Estonian: Ravimi kasutamise kogemus lastel piirdub väikese arvu patsientidega (vanuses 4...17 aastat), kellel esines raskekujuline düslipideemia nagu homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia.
Finnish: • suurentuneet verensokeriarvot (jos sinulla on diabetes, jatka huolellista sokeriarvojen seurantaa),
Estonian: • veresuhkru taseme tõus (kui teil on diabeet, peate jätkama veresuhkru taseme hoolikat jälgimist),
Finnish: Digoksiinilla hoidettuja potilaita on seurattava asianmukaisesti.
Estonian: Digoksiini saavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Finnish: Hyvin harvinaiset: kuulonmenetys.
Estonian: Väga harv: kuulmiskaotus.
Finnish: Potilasta pyydetään ilmoittamaan viipymättä, jos hänelle ilmenee lihaskipua, -kouristuksia taiheikkoutta erityisesti, jos niihin liittyy huonovointisuutta tai kuumetta.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad teataksid kohe arstile, kui neil tekib teadmata põhjusel lihasvalu, lihaskrambid või nõrkus, eriti kui sellega kaasneb halb enesetunne või palavik.
Finnish: Sukupuoleen perustuvissa alaryhmäanalyyseissa (81 % miehiä, 19 % naisia) atorvastatiinin edullinen vaikutus oli nähtävissä miehissä mutta naisten osalta sitä ei saatu varmistetuksi.
Estonian: Alarühma analüüsimisel soo alusel (81% mehed, 19% naised) täheldati atorvastatiini kasulikku toimet meestel, kuid mitte naistel, mis võis olla tingitud sündmuste väiksemast esinemissagedusest naiste alarühmas.
Finnish: Tärkeää tietoa {KAUPPANIMI}-valmisteen sisältämistä aineista Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokerityyppejä, ota yhteys lääkäriisi, ennen kuin käytät tätä lääkevalmistetta.
Estonian: Oluline teave mõningate {(Väljamõeldud) nimetus} koostisainete suhtes Kui teie arst on öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, siis pidage enne ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Finnish: Muista metaboliareiteistä riippumatta nämä yhdisteet metaboloituvat edelleen glukuronidoitumalla.
Estonian: Arvestamata teisi metabolismi radasid metaboliseeritakse need produktid edasi glükuroniseerimise kaudu.
Finnish: Iäkkäät potilaat: Atorvastatiinin ja sen aktiivisten metaboliittien pitoisuudet plasmassa ovat suuremmat terveillä iäkkäillä henkilöillä kuin nuorilla aikuisilla, kun taas lipidivaikutukset olivat heillä verrattavissa vaikutuksiin nuoremmassa potilasryhmässä.
Estonian: Eakad patsiendid: atorvastatiini ja selle aktiivsete metaboliitide kontsentratsioon plasmas on tervetel eakatel isikutel suurem kui noortel täiskasvanutel, kui toime lipiididele oli võrreldav toimega nooremale patsientide populatsioonile.
Finnish: Tapahtuma
Estonian: Sündmus
Finnish: Älä kuitenkaan aja, jos tämä lääke vaikuttaa ajokykyysi.
Estonian: Siiski ärge juhtige autot, kui antud ravim mõjutab teie autojuhtimise võimet.
Finnish: Jos mahdollista, näiden lääkitysten sijaan on harkittava sellaisten lääkeaineiden käyttöä, joilla ei ole yhteisvaikutuksia.
Estonian: Võimalusel tuleb nende ravimite manustamise asemel kaaluda alternatiivseid ravimeetodeid (millel puuduvad koostoimed käesoleva ravimiga).
Finnish: Yritä kuitenkin ottaa tabletit joka päivä samaan aikaan.
Estonian: Siiski tuleb tablette püüda võtta iga päev enam-vähem ühel ja samal kellaajal.
Finnish: Atorvastatiinihoito on lopetettava, jos S-CK-arvo suurenee kliinisesti merkitsevästi (yli 10 kertaa normaaliarvojen ylärajaa suurempi) tai jos potilaalla todetaan tai epäillään olevan rabdomyolyysi.
Estonian: Atorvastatiini manustamine tuleb lõpetada, kui tekib CK sisalduse kliiniliselt oluline suurenemine (>10 korda üle normi ülemise piiri) või kui diagnoositakse või kahtlustatakse rabdomüolüüsi.
Finnish: Atorvastatiini erittyy pääasiassa sappeen hepaattisen ja/tai ekstrahepaattisen metabolian jälkeen.
Estonian: Atorvastatiin elimineeritakse pärast hepaatilist ja/või ekstrahepaatilist metaboliseerumist peamiselt sapiga.
Finnish: Ihmisellä atorvastatiinin keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika plasmasta on noin 14 tuntia.
Estonian: Atorvastatiini keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg inimestel on umbes 14 tundi.
Finnish: Atorvastatiini vähentää LDL:n tuotantoa ja LDL-partikkeleiden lukumäärää.
Estonian: Atorvastatiin vähendab LDL-i produktsiooni ja LDL-i partiklite arvu.
Finnish: Psyykkiset häiriöt Melko harvinaiset: painajaisunet, unettomuus.
Estonian: Psühhiaatrilised häired Aeg-ajalt: luupainaja, unetus.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Lipidejä muuntavat lääkeaineet, HMG-CoA-reduktaasin estäjät, ATC-koodi: C10AA05
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Kolesterooli ja triglütseriidide sisaldust vähendavad ained, HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid, ATC-kood: C10AA05
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIKOTELO
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
Finnish: ^ Atorvastatiiniekvivalentin kokonaisaktiivisuus Suureneminen on merkitty "↑", pieneneminen "↓"
Estonian: ^ Atorvastatiini üldine ekvivalentne aktiivsus Suurenemine: "↑", vähenemine: "↓"
Finnish: Muissa, toissijaisissa päätetapahtumissa ei saavutettu tilastollista merkitsevyyttä (yhteensä: lumelääke 22,2 %; atorvastatiini 22,4 %).
Estonian: Teised sekundaarsed tulemusnäitajad ei olnud statistiliselt olulised (üldiselt: platseebo 22,2%, atorvastatiin 22,4%).
Finnish: Kliininen suositus
Estonian: Kliiniline soovitus
Finnish: Kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia atorvastatiinin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole tehty.
Estonian: Rasedate naistega pole läbi viidud atorvastatiini kontrollitud kliinilisi uuringuid.
Finnish: Lääke/Annos (mg)
Estonian: Ravim/Annus (mg)
Finnish: Siklosporiini 5,2 mg/kg/vrk, vakaa annos
Estonian: Tsüklosporiin 5,2 mg/kg/ööpäevas, stabiilne annus
Finnish: Rotilla, kaneilla ja koirilla atorvastatiini ei vaikuttanut niiden hedelmällisyyteen eikä se ollut teratogeeninen, mutta emolle toksisilla annoksilla todettiin sikiötoksisuutta rotilla ja kaneilla.
Estonian: Rottidel, küülikutel ja koertel ei olnud atorvastatiinil toimet fertiilsusele ja see ei olnud teratogeenne, kuigi emasloomale toksilistes annustes märgati toksilisust rottide ja küülikute loodetes.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Estonian: Patsiendid, kellel on tegemist selliste harvaesinevate pärilike haigustega nagu galaktoosi talumatus, Lapp-laktaasi defitsiit või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi antud ravimit kasutada.
Finnish: Nielaise{KAUPPANIMI}-tabletit kokonaisina veden kera.
Estonian: {(Väljamõeldud) nimetus} tabletid tuleb neelata tervelt koos vähese veega.
Finnish: <{faksi}> <{sähköposti}>
Estonian: <{faks}> <{e-mail}>
Finnish: Mitä {KAUPPANIMI}-valmiste sisältää
Estonian: Mida {(Väljamõeldud) nimetus} sisaldab
Finnish: Vaikka veren hyytymiseen liittyviä, kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia on ilmoitettu vain hyvin harvinaisissa tapauksissa, protrombiiniaika on määritettävä kumariiniantikoagulanttilääkitystä saavalle potilaalle ennen atorvastatiinihoidon aloittamista ja riittävän usein hoidon alkuaikana, jotta voidaan varmistua ettei protrombiiniajassa tapahdu merkitseviä muutoksia.
Estonian: Kuigi väga harvadel juhtutel on teatatud kliiniliselt olulistest antikoagulantide koostoimetest, tuleb kumariin tüüpi antikoagulante saavatel patsientidel enne ravi alustamist atorvastatiiniga kindlaks määrata protrombiini aeg ja ravi alguses piisava sagedusega tagada, et protrombiiniajas olulist muutust ei tekiks.
Finnish: Kokonaiskolesteroli-, LDL-kolesteroli- ja apolipoproteiini B -pitoisuuksien pienenemisen on todettu pienentävän sydän- ja verisuonitautitapahtumien ja -kuolleisuuden riskiä.
Estonian: On tõestatud, et üldkolesterooli, LDL-C ja apolipoproteiin B kontsentratsiooni vähenemine vähendab kardiovaskulaarsete sündmuste ja kardiovaskulaarse suremuse riski.
Finnish: veren kreatiinikinaasiarvojen suureneminen
Estonian: kreatiinkinaaside taseme tõus veres
Finnish: Polymorfisimi OATP1B1:tä koodaavassa geenissä (SLCO1B1 c.521CC) liittyy 2,4-kertaiseen atorvastatiinialtistukseen (AUC) verrattuna henkilöihin, joilla ei ole tätä genotyypin muunnosta (c.521TT).
Estonian: Polümorfismi geenis, mis kodeerib OATP1B1 (SLCO1B1 c.521CC), seostatakse 2,4 korda suurema atorvastatiini ekspositsiooniga (AUC) kui inimestel, kellel sellist genotüüpi ei ole (c.521TT).
Finnish: Sukupuoli: Naisten elimistössä atorvastatiinin ja sen aktiivisten metaboliittien pitoisuudet plasmassa eroavat miesten elimistössä mitatuista pitoisuuksista: naisilla Cmax on noin 20 % suurempi ja AUC noin 10 % pienempi kuin miehillä.
Estonian: Soolised erinevused: atorvastatiini ja selle aktiivse metaboliidi kontsentratsioonid naistel erinevad meeste omadest (naistel: umbes 20% kõrgem Cmax ja umbes 10% väiksem AUC).
Finnish: Atorvastatiini suurensi keskimääräistä HDL-kolesteroliarvoa 2,9 % (pravastatiini: +5,6 %, p=ei-merkitsevä).
Estonian: Atorvastatiin tõstis keskmist HDL-C taset 2,9% võrra (pravastatiin: +5,6%, p=ei ole oluline).
Finnish: Lääkärisi muuttaa annosta neljän viikon tai sitä pitemmin välein.
Estonian: Arst muudab teie annust 4-nädalaste või pikemate ajavahemike tagant.
Finnish: Atorvastatiinin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 12 %, ja HMG-CoA-reduktaasin estoaktiivisuuden systeeminen hyötyosuus on noin 30 %.
Estonian: Atorvastatiini absoluutne biosaadavus on umbes 12% ja HMG-CoA reduktaa inhibeeriva toime süsteemne biosaadavus umbes 30%.
Finnish: Joillakin statiineilla (samantyyppisillä lääkkeillä kuin {KAUPPANIMI}) ilmoitettuja mahdollisia haittavaikutuksia voivat olla:
Estonian: Mõnede statiinide (sama tüüpi ravimid) raviga seoses teatatud võimalikud kõrvaltoimed:
Finnish: Mitä {KAUPPANIMI}-valmiste on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat{KAUPPANIMI}-valmistetta Miten {KAUPPANIMI}-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset {KAUPPANIMI}-valmisteen säilyttäminen Muuta tietoa
Estonian: Mis ravim on {(Väljamõeldud) nimetus} ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne {(Väljamõeldud) nimetus} võtmist Kuidas {(Väljamõeldud) nimetus} võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta: Munuaissairaus ei vaikuta atorvastatiinin ja sen aktiivisten metaboliittien pitoisuuksiin plasmassa eikä niiden lipidivaikutuksiin.
Estonian: Neerupuudulikkus: neeruhaigus ei mõjuta atorvastatiini ja selle aktiivsete metaboliitide plasmakontsentratsioone ega toimet lipiididele.
Finnish: Hyvin harvinaiset: anafylaksi.
Estonian: Väga harv: anafülaksia.
Finnish: Potilaita on seurattava huolelliseti ja atorvastatiinihoidon tilapäinen keskeyttäminen voi olla tarpeen.
Estonian: Patsiendi järjepidev jälgimine on asjakohane ja ajutine atorvastatiinravi katkestamine võib olla näidustatud.
Finnish: Suurempia annoksia voidaan tarvita nykyisten hoitosuositusten mukaisten (LDL-)kolesterolitasojen saavuttamiseksi.
Estonian: Suuremaid annuseid võib vaja olla selleks, et säilitada (LDL)-kolesterooli sisaldus kehtivatele ravijuhistele vastaval tasemel.
Finnish: Riski oli erityisen suuri potilailla, joilla oli ollut aiempi hemorraginen aivohalvaus tai lakuunainfarkti tutkimuksen alkaessa.
Estonian: Suurenenud risk oli eriti märgatav patsientidel, kel uuringusse lülitamisel oli varem esinenud hemorraagiline insult või lakunaarne ajuinfarkt.
Finnish: • hengitysvaikeudet, kuten sitkeä yskä ja/tai hengenahdistus tai kuume.
Estonian: • Hingamisprobleemid, sh püsiv köha ja/või hingamispuudulikkus või palavik.
Finnish: Neljässä in vitro -tutkimuksessa ja yhdessä in vivo -tutkimuksessa atorvastatiinilla ei osoitettu mutageenisiä eikä klastogeenisiä ominaisuuksia.
Estonian: Neljas in vitro testis ning ühes in vivo testis ei leitud atorvastatiinil mutageenset ega klastogeenset potentsiaali.
Finnish: Avoimeen 8 viikon pituiseen, compassionate-use, monikeskustutkimukseen, johon liittyi vapaaehtoinen vaihtelevan pituinen jatkovaihe, osallistui 335 potilasta, joista 89:llä todettiin homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia.
Estonian: Avatud mitmekeskuselises muutliku pikkusega valikulises laiendatud faasis olevas 8-nädalases ravimi tasuta kasutamise uuringus värvati 335 patsienti, kellest 89 patsiendil tuvastati homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia.
Finnish: Homotsygoottisessa familiaalisessa hyperkolesterolemiassa atorvastatiinin annos on 10-80 mg vuorokaudessa (ks. kohta 5.1).
Estonian: Atorvastatiini annus homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel on 10...80 mg ööpäevas (vt lõik 5.1).
Finnish: Normaalisti tämä lääke ei vaikuta kykyysi ajaa autoa tia käyttää koneita.
Estonian: Üldjuhul see ravim ei mõjuta teie võimet juhtida autot ja käsitleda masinaid.
Finnish: Joidenkin statiinien on ilmoitettu aiheuttaneen seuraavia haittavaikutuksia:
Estonian: Ravi korral mõnede statiinidega on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Finnish: Jos potilaalla on aiemmin ollut hemorraginen aivohalvaus tai lakuunainfarkti, atorvastatiini 80 mg -hoidon riski-hyötysuhde on epäselvä ja hemorragisen aivohalvauksen riski on arvioitava huolellisesti ennen hoidon aloittamista (ks. kohta 5.1).
Estonian: Varasema hemorraagilise insuldiga või lakunaarse ajuinfarktiga patsientidel on 80 mg atorvastatiini manustamise riski/kasu suhe ebaselge ja enne ravi alustamist tuleb hoolikalt mõelda võimaliku hemorraagilise insuldi tekkeohu peale (vt lõik 5.1).
Finnish: CRP-arvo pieneni atorvastatiiniryhmässä keskimäärin 36,4 % verrattuna pravastatiiniryhmän 5,2 %:iin (p < 0,0001).
Estonian: Atorvastatiinirühmas esines keskmine CRP 36,4%-line vähenemine võrreldes 5,2%-lise vähenemisega pravastatiinirühmas (p<0,0001).
Finnish: Imeytyneen atorvastatiinin määrä suurenee suhteessa atorvastatiiniannokseen.
Estonian: Imendumise määr suureneb proportsionaalselt atorvastatiini annusega.
Finnish: Kuolemissa havaittiin edullinen suuntaus atorvastatiinin eduksi (82 kuolemaa lumelääkeryhmässä vs 61 kuolemaa atorvastatiiniryhmässä, p = 0,0592).
Estonian: Soodsat toimet täheldati suremuse määrale (82 surmajuhtumit platseeborühmas vs 61 surmajuhtumit atorvastatiinirühmas; p=0,0592).
Finnish: makuaistin muutos, muistin huononeminen
Estonian: maitsetundlikkuse muutus, mäluhäired
Finnish: Primaaripreventiota koskevissa tutkimuksissa annos oli 10 mg vuorokaudessa.
Estonian: Primaarsetes ennetusuuringutes kasutati annust 10 mg ööpäevas.
Finnish: Potilailla, joilla on SLCO1B1 polymorfismi, on suurentunut atorvastatiinialtistuksen riski, mikä voi johtaa suurentuneeseen rabdomyolyysin riskiin (ks. kohta 4.4).
Estonian: SLCO1B1 polümorfismiga patsintidel on atorvastatiini ekspositsioon suurenenud, mis võib viia rabdomüolüüsi suurenenud riskile (vt lõik 4.4).
Finnish: Annos on yksilöllinen ja sitä muutetaan 4 viikon välein annokseen 40 mg vuorokaudessa.
Estonian: Annustamine on individuaalne ja annust võib kohandada iga 4 nädala tagant kuni annuseni 40 mg ööpäevas.
Finnish: Pelkkien fibraattien käyttöön on toisinaan liittynyt lihastapahtumia, mukaan lukien rabdomyolyysia.
Estonian: Monoteraapiat fibraatidega seostatakse aeg-ajalt lihaskoe kahjustuse, sh rabdomüolüüsi tekkimisega.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista, lääkärisi määrää sinulle vähäkolesterolisen ruokavalion, jota sinun pitää noudattaa myös {KAUPPANIMI}-hoidon aikana.
Estonian: Enne ravi alustamist määrab arst teile madala kolesteroolisisaldusega dieedi, mida tuleb järgida kogu ravi ajal {(Väljamõeldud) nimetus}.
Finnish: Tämän jälkeen annosta voidaan suurentaa enintään 80 mg:aan vuorokaudessa tai 40 mg:n kerran vuorokaudessa otettavaan atorvastatiiniannokseen voidaan yhdistää sappihappoja sitova lääke.
Estonian: Seejärel suurendatakse annust maksimaalselt 80 mg-ni ööpäevas või kombineeritakse atorvastatiini annuses 40 mg üks kord ööpäevas sapphapete kelaatijatega.
Finnish: • harvoissa tapauksissa interstitiaalinen keuhkosairaus varsinkin pitkäaikaishoidossa (ks. kohta 4.4).
Estonian: • Erandjuhtudel registreeritud interstitsiaalne kopsuhaigus, eriti pikaajalise ravi korral (vt lõik 4.4).
Finnish: Lipidihoidon keskeyttämisen raskauden ajaksi ei pitäisi normaalisti vaikuttaa juuri lainkaan primaariseen hyperkolesterolemiaan liittyvään pitkän aikavälin riskiin.
Estonian: Ateroskleroos on krooniline protsess ja tavaliselt lipiididesisaldust vähendavate ravimite katkestamine raseduse ajal peaks omama vähest mõju primaarse hüperkolsteroleemiaga seotud pikaajalisele riskile.
Finnish: Jos näitä lääkkeitä on tarpeen antaa samanaikaisesti atorvastatiinin kanssa, hoidon hyödyt ja riskit on punnittava huolellisesti.
Estonian: Kui nende ravimite manustamine koos atorvastatiiniga on vajalik, tuleb hoolikalt kaaluda kombineeritud ravi kasu ja riski suhet.
Finnish: On mahdollista, että aivohalvauksen kokonaisriski on suurentunut niillä potilailla, joilla on ollut ennen hoitoa lakuunainfarkti ja jotka saavat atorvastatiinia 80 mg/vrk.
Estonian: On võimalik, et insuldi üldine tekkeoht on suurenenud patsientidel, kellel oli eelnevalt esinenud lakunaarne ajuinfarkt ja kes said atorvastatiini annuses 80 mg/ööpäevas.
Finnish: Kokonaiskuolleisuus ja sydän- ja verisuonitautikuolleisuus eivät vähentyneet tilastollisesti merkitsevästi (185 vs 212 tapahtumaa, p = 0,17 ja 74 vs 82 tapahtumaa, p = 0,51).
Estonian: Üldine suremus ja kardiovaskulaarne suremus ei vähenenud märkimisväärselt (185 vs 212 juhtu, p=0,17 ja 74 vs 82 juhtu, p=0,51).
Finnish: Harvinaiset: angioneuroottinen edeema, rakkulaiset ihottumat erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi mukaan lukien.
Estonian: Harv: angioneurootiline turse, villilised lööbed (sealhulgas mitmekujuline erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs).
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana (ks. kohta 4.3).
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit (vt lõik 4.3).
Finnish: • näköhäiriö
Estonian: • nägemishäired