FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Nevanac;
Czech: How is Nevanac used?
Greek: Πώς δρα το Nevanac;
Czech: How does Nevanac work?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Nevanac;
Czech: What is Nevanac used for?
Greek: (PVC/PE/PVdC/alu)
Czech: Obal blistr (PVC/PE/PVdC/alu) blistr (PVC/PE/PVdC/alu) blistr (OPA/alu/PVC/alu) blistr (OPA/alu/PVC/alu) kalendářní blistr (PVC/PE/PVdC/alu) kalendářní blistr (OPA/alu/PVC/alu)
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Czech: Léková forma Tableta
Greek: Στοιχειώδης Συσκευασία Συσκευασία
Czech: Velikosti balení 60 tablet
Greek: Ένα χρόνο μετά, η ανάπτυξη του παιδιού παρέμενε φυσιολογική
Czech: Rok poté vývoj dítěte zůstával normální.
Greek: Άλλα δημοσιευμένα στοιχεία υποστηρίζουν αυτά τα συμπεράσματα.
Czech: Ostatní publikovaná data podporují tyto závěry.
Greek: België/Belgique/Belgien
Czech: Belgie/ Belgique/Belgien
Greek: ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ Δευτέρα Τρίτη Τετάρτη Πέμπτη Παρασκευή Σάββατο Κυριακή
Czech: Pondělí, Úterý, Středa, Čtvrtek, Pátek, Sobota, Neděle
Greek: Σε αυτή τη μελέτη των 48 εβδομάδων δεν παρατηρήθηκαν μη αναμενόμενα ευρήματα ασφαλείας σε οποιαδήποτε δοσολογική ομάδα.
Czech: V této 48. týdenní studii nebyly ani v jedné skupině pozorovány žádné neočekávané nálezy týkající se bezpečnosti.
Greek: ΔΠ = Δεν Προσδιορίσθηκε, ↑ = Αύξηση, ↓ = Μείωση, ↔ = Μη ύπαρξη επίδρασης
Czech: ND = nebylo stanoveno, ↑ = zvýšeno, ↓ = sníženo, ↔= žádný vliv
Greek: Μελέτη παρακολούθησης τριών ετών 2ΝΝ
Czech: Tříletá následná studie 2NN
Greek: - έχουν σωματικό βάρος 50 kg και άνω
Czech: - tělesná hmostnost je 50 kg nebo více
Greek: DMPA AUC ↔ DMPA Cmax ↔ DMPA Cmin ↔
Czech: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔
Greek: Ιντερφερόνες (πεγκυλιωμένες ιντερφερόνες άλφα 2a και άλφα 2b)
Czech: Interferony (pegylovaný interferon alfa 2a a alfa 2b)
Greek: Πρέπει να εξεταστούν εναλλακτικές της clarithromycin αγωγές, όπως η azithromycin.
Czech: Je třeba zvážit alternativy klarithromycinu, jako je azithromycin.
Greek: Εάν το Nevirapine Teva έχει συνταγογραφηθεί για το παιδί σας, παρακαλούμε έχετε υπ' όψιν ότι όλες οι πληροφορίες σε αυτό το φύλλο οδηγιών απευθύνονται στο παιδί σας (στην περίπτωση αυτή παρακαλείσθε να διαβάσετε «το παιδί σας» αντί για «εσείς»).
Czech: Pokud byl přípravek Nevirapine Teva předepsán Vašemu dítěti, prosím, mějte na paměti, že všechny informace v této příbalové informaci jsou určeny Vašemu dítěti (v tomto případě, prosím, čtěte "Vaše dítě" místo "Vy").
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται εντατικά κατά τη διάρκεια των πρώτων 18 εβδομάδων θεραπείας.
Czech: Pacienti mají být intenzivně sledováni během prvních 18 týdnů léčby.
Greek: Η κλινική έκβαση αυτής της παρατηρούμενης μείωσης των ελάχιστων συγκεντρώσεων της boceprevir δεν έχει αξιολογηθεί άμεσα.
Czech: Klinický výsledek tohoto pozorovaného snížení minimálních koncentrací bocepreviru nebyl přímo hodnocen.
Greek: Ωστόσο, απουσία συγκεκριμένων μελετών, η κλινική επίπτωση αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη.
Czech: Při nedostatku specifických studií však klinický dopad těchto zjištění není znám.
Greek: Οι ιντερφερόνες δεν έχουν γνωστή επίδραση στο CYP 3A4 ή το 2B6.
Czech: Interferony nemají žádný známý účinek na CYP 3A4 nebo 2B6.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, η ηπατική βλάβη έχει εξελιχθεί παρά τη διακοπή της αγωγής.
Czech: V některých případech hepatální poškození postupovalo navzdory přerušení léčby.
Greek: Σε ασθενείς οι οποίοι συμμετείχαν στη μελέτη 2ΝΝ και ήταν ακόμα υπό ενεργή παρακολούθηση την εβδομάδα 48 όταν η μελέτη έκλεισε και λάμβαναν ακόμα αγωγή στην κλινική της μελέτης, ζητήθηκε να συμμετάσχουν σε αυτή τη μελέτη.
Czech: Pacienti, kteří se účastnili studie 2NN a byli stále aktivně sledováni ve 48. týdnu, kdy studie skončila, a byli nadále léčeni na klinice provádějící studii, byli požádáni o účast v této následné studii.
Greek: Σωματικό βάρος και μεταβολικές παράμετροι:
Czech: Tělesná hmotnost a metabolické parametry:
Greek: Είναι εξαιρετικά σημαντικό να πείτε στο γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε λάβει πρόσφατα:
Czech: Je zvláště důležité informovat lékaře, jestliže užíváte nebo jste nedávno užívali:
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Αυγούστου 2014
Czech: Datum první registrace: 30. listopadu 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 26. srpna 2014
Greek: Αυτές βρίσκονται στο φύλλο οδηγιών αυτών των φαρμάκων.
Czech: Ty jsou uvedeny v příbalových informacích těchto léků.
Greek: Τα δεδομένα αλληλεπίδρασης παρουσιάζονται ως τιμή γεωμετρικού μέσου με διάστημα εμπιστοσύνης 90 % (90 % CI) οποτεδήποτε αυτά τα δεδομένα ήταν διαθέσιμα.
Czech: Údaje o interakcích jsou uvedeny jako hodnoty geometrického průměru s 90% intervalem spolehlivosti (90 % CI), pokud jsou tyto údaje k dispozici.
Greek: Επιπρόσθετα, οι παρατηρούμενες κατώτατες συγκεντρώσεις της nevirapine ήταν συγκρίσιμες μεταξύ των δύο μεθόδων.
Czech: Pozorovaná rozmezí koncentrací byla navíc srovnatelná mezi oběma metodami.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, απαιτείται πιο συχνή παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας.
Czech: V těchto případech je nutné častější sledování jaterních funkcí.
Greek: ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΑ/ ΟΠΙΟΕΙΔΗ
Czech: ANALGETIKA/OPIOIDY
Greek: Πρέπει να εξεταστεί αύξηση της δόσης της itraconazole όταν αυτοί οι δύο παράγοντες χορηγούνται ταυτόχρονα.
Czech: Je třeba zvážit zvýšení dávky itrakonazolu při současném podávání těchto dvou látek.
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Greek: - ή έχουν επιφάνεια του σώματός τους πάνω από 1,25 τετραγωνικά μέτρα.
Czech: - nebo tělesný povrch je větší než 1,25 čtverečního metru.
Greek: Η ανάστροφη μεταγραφάση είναι ένα ένζυμο που χρειάζεται ο ιός HIV για να πολλαπλασιαστεί.
Czech: Reverzní transkriptáza je enzym, který virus HIV potřebuje ke svému množení.
Greek: Προσπαθήστε να µη παραλείψετε κάποια δόση.
Czech: Snažte se nevynechat žádnou dávku léku.
Greek: Τα κουτιά περιέχουν 14 δισκία (Ημερολογιακή Συσκευασία).
Czech: Balení obsahuje 14 tablet (kalendářní balení).
Greek: Παρακολούθηση των ηπατικών εξετάσεων πρέπει να γίνεται κάθε δύο εβδομάδες κατά τη διάρκεια των πρώτων 2 μηνών θεραπείας, τον 3ο μήνα και μετά ανά τακτά διαστήματα.
Czech: Monitorování jaterních testů musí být prováděno každé dva týdny během prvních dvou měsíců léčby, ve třetím měsíci a poté pravidelně.
Greek: Επίσης, και τα δύο δοσολογικά σχήματα ήταν αποτελεσματικά στο να μειώσουν το ιικό φορτίο.
Czech: Také oba dávkovací režimy byly účinné ve snížení virové nálože.
Greek: Μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργίας).
Czech: Mohou se objevit reakce z přecitlivělosti (alergické).
Greek: Δεν υπήρχαν σημαντικές διαφορές στα δημογραφικά και στα χαρακτηριστικά αρχικής κατάστασης ανάμεσα στις ομάδες θεραπείας.
Czech: Mezi léčebnými skupinami nebyly žádné významné rozdíly v demografických a výchozích charakteristikách.
Greek: Αυτό είναι εξαιρετικά σημαντικό εντός των πρώτων 14 ημερών της θεραπείας (βλ. περισσότερες πληροφορίες στο «Πώς να πάρετε το Nevirapine Teva»).
Czech: To je zvláště důležité během prvních 14 dnů léčby (více informací viz „Jak se přípravek Nevirapine Teva užívá").
Greek: Τέτοιου είδους αντιδράσεις μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή.
Czech: Tyto reakce mohou ohrožovat život.
Greek: Στην πολυεθνική μελέτη 2ΝΝ, σε πληθυσμό 1.077 ασθενών διεξήχθηκε μια φαρμακοκινητική υπομελέτη στην οποία περιλαμβάνονταν 391 γυναίκες.
Czech: V mezinárodní studii 2NN byla provedena podstudie populační farmakokinetiky u 1077 pacientů, mezi kterými bylo 391 žen.
Greek: H κοκκιοκυτταροπενία παρατηρήθηκε συχνότερα σε παιδιά.
Czech: Granulocytopenie byla u dětí pozorována častěji.
Greek: Τα κουτιά περιέχουν 60 ή 120 δισκία.
Czech: Balení obsahuje 60 nebo 120 tablet.
Greek: Η διαφορά δεν θεωρείται κλινικά σχετική.
Czech: Tento rozdíl není považován za klinicky významný.
Greek: Ethinyl estradiol (EE) 0,035 mg
Czech: Ethinylestradiol (EE) 0,035 mg
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje.
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης αντιϊκής θεραπείας για ηπατίτιδα B ή C, παρακαλούμε να λάβετε επίσης υπόψη τις σχετικές πληροφορίες προϊόντος για αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Czech: V případě současné antivirové léčby hepatitidy B nebo C se rovněž podívejte do příslušných informací pro tyto léčivé přípravky.
Greek: ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΤΑΜΑΤΗΣΕΤΕ ΤΗ ΛΗΨΗ ΤΟΥ NEVIRAPINE TEVA KAI NA ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΕΤΕ με το γιατρό σας ΑΜΕΣΩΣ διότι τέτοιου είδους αντιδράσεις μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή ή να οδηγήσουν σε θάνατο.
Czech: MUSÍTE PŘERUŠIT UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU NEVIRAPINE TEVA A MUSÍTE IHNED KONTAKTOVAT svého lékaře, protože takové reakce mohou potenciálně ohrožovat život nebo vést k úmrtí.
Greek: Απορρόφηση: Η nevirapine απορροφάται εύκολα (> 90 %) μετά χορήγηση από το στόμα σε υγιείς εθελοντές και σε ενήλικες με HIV-1 λοίμωξη.
Czech: Absorpce: Nevirapin je snadno absorbován (> 90 %) po perorálním podání u zdravých dobrovolníků i u dospělých s infekcí virem HIV-1.
Greek: Όταν εμφανίζεται εξάνθημα, συνήθως είναι ήπιου έως μέτριου βαθμού.
Czech: Pokud se objeví vyrážka, je obvykle mírná až středně těžká.
Greek: Η κλινική σχέση αυτών των στοιχείων για τους Ευρωπαϊκούς πληθυσμούς δεν έχει επιβεβαιωθεί.
Czech: Klinický význam těchto údajů pro evropskou populaci nebyl stanoven.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε αποκλειστικά για εσάς.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Greek: Τα κύρια τελικά σημεία της μελέτης (ποσοστό ασθενών με αποτυχία θεραπείας) και τα δευτερεύοντα τελικά σημεία της μελέτης, καθώς και η βασική θεραπεία ήταν όμοια με την αρχική μελέτη 2ΝΝ.
Czech: Primární koncové ukazatele studie (procento pacientů se selháním léčby) a sekundární koncové ukazatele studie, stejně jako základní terapie, byly podobné jako v původní studii 2NN.
Greek: Αυτά μπορεί να εξελιχθούν σε σοβαρά και απειλητικά για τη ζωή.
Czech: Ty mohou být závažné a mohou dokonce ohrozit život.
Greek: Αυτού του είδους οι αντιδράσεις μπορεί να έχουν τη μορφή αναφυλαξίας (μια σοβαρή μορφή αλλεργικής αντίδρασης) με συμπτώματα όπως:
Czech: Tyto reakce se mohou projevit v anafylaktické formě (závažné formě alergické reakce) s příznaky jako jsou:
Greek: Mετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε υγιείς ενήλικες, ο όγκος κατανομής (Vdss) της nevirapine ήταν 1,21 ± 0,09 l/kg, υποδεικνύοντας ότι η nevirapine κατανέμεται ευρέως στον ανθρώπινο οργανισμό.
Czech: Po intravenózním podání zdravým dospělým byl distribuční objem nevirapinu (Vdss) 1,21 ± 0,09 l/kg, což naznačuje, že nevirapin je rozsáhle distribuován v lidském těle.
Greek: Μειωμένος φωσφόρος αίματος και αυξημένη αρτηριακή πίεση παρατηρήθηκε σε κλινικές μελέτες με συγχορήγηση tenofovir/emtricitabine.
Czech: Pokles krevního fosforu a zvýšení krevního tlaku byly pozorovány v klinických studiích při současném podávání tenofoviru/emtricitabinu.
Greek: Η μακράς διάρκειας δραστικότητα φαίνεται να είναι περισσότερο πιθανή σε ασθενείς στους οποίους τα χαμηλά επίπεδα της nevirapine είναι πάνω από 3,5 μg/ml.
Czech: Dlouhodobá účinnost je pravděpodobnější u pacientů, u nichž dolní hranice přesáhne 3,5 μg/ml.
Greek: Η μία πλευρά είναι χαραγμένη με την ένδειξη "N", μια διαχωριστική γραμμή και την ένδειξη"200".
Czech: Na jedné straně je vyraženo označení „N", půlicí rýha a „200".
Greek: Γονοτυπική ανάλυση έδειξε μεταλλάξεις στα γονίδια Υ181C και/ή V106A του HIV-1 RT ανάλογα με το στέλεχος του ιού και την κυτταρική σειρά που χρησιμοποιήθηκε.
Czech: Genotypová analýza prokázala mutace Y181C a/nebo V106A genu HIV-1 RT v závislosti na kmeni viru a použité buněčné linii.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση της nevirapine (400 mg) και της efavirenz (800 mg) συσχετίσθηκε με την υψηλότερη συχνότητα κλινικών ανεπιθύμητων ενεργειών και το υψηλότερο ποσοστό αποτυχίας θεραπείας (53,1 %).
Czech: Společné užívání nevirapinu (400 mg) plus efavirenz (800 mg) bylo spojováno s nejvyšší četností klinických nežádoucích příhod a s nejvyšším podílem selhání léčby (53,1 %).
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι οι ηπατικές αντιδράσεις αποτελούν σοβαρή τοξική επίδραση της nevirapine και γι' αυτό απαιτείται στενή παρακολούθηση κατά τη διάρκεια των πρώτων 18 εβδομάδων.
Czech: Pacienti musí být poučeni, že jaterní reakce jsou závažným toxickým projevem nevirapinu a vyžadují pečlivé sledování během prvních 18 týdnů léčby.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της nevirapine δεν υπολογίστηκαν, δεν αναμένεται επίδραση.
Czech: Koncentrace nevirapinu neměřeny, neočekává se nějaký vliv.
Greek: Τόσο το κύριο (p = 0,92) όσο και το δευτερεύον τελικό σημείο δεν έδειξαν στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ της efavirenz και της nevirapine 200 mg δύο φορές την ημέρα.
Czech: Jak primární (p = 0,92) tak sekundární koncové ukazatele nevykázaly žádné statisticky významné rozdíly mezi efavirenzem a nevirapinem 200 mg dvakrát denně.
Greek: Αν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Greek: Καθώς το Νevirapine Τeva πρέπει να λαμβάνεται πάντα μαζί με άλλα αντιρετροϊικά φάρμακα κατά του HIV, θα πρέπει να ακολουθείτε τις οδηγίες για τα άλλα φάρμακα σας προσεκτικά.
Czech: Protože přípravek Nevirapine Teva je nutno užívat vždy společně s dalšími antiretrovirovými léky infekce HIV, musíte pečlivě dodržovat pokyny pro Vaše další léky.
Greek: Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί προσεκτικά την επίδραση του Nevirapine Teva και οποιουδήποτε από αυτά τα φάρμακα εάν τα παίρνετε ταυτόχρονα.
Czech: Váš lékař bude pečlivě sledovat účinek přípravku Nevirapine Teva a kteréhokoli z těchto léků, jestliže je užíváte společně.
Greek: Οι πρώτες 18 εβδομάδες της θεραπείας είναι μία κρίσιμη περίοδος η οποία απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση.
Czech: Prvních 18 týdnů léčby je kritickým obdobím, které vyžaduje bedlivé sledování.
Greek: Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανών.
Czech: Specifické studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny.
Greek: Η δόση πρέπει να ακολουθείται αυστηρά, ιδιαίτερα κατά την εισαγωγική περίοδο των 14 πρώτων ημερών (βλ. παράγραφο 4.2).
Czech: Kromě toho musí být přesně dodržena dávka, zvláště v úvodní 14 denní periodě (viz bod 4.2).
Greek: Η διάρκεια λήψης του συνδυασμού αντιρετροϊικής θεραπείας, η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή εξασθένιση του ανοσοποιητικού συστήματος και ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος, μπορεί να είναι ορισμένοι από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου για την εμφάνιση της νόσου.
Czech: Délka kombinované antiretrovirové terapie, používání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné oslabení imunitního systému a vyšší index tělesné hmotnosti mohou být některými z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění.
Greek: Ασυμπτωματικές αυξήσεις της γGT δεν αποτελούν αντένδειξη για τη συνέχιση της θεραπείας.
Czech: Asymptomatické zvýšení GMT není kontraindikací v pokračování léčby.
Greek: Μετά από ιολογική αποτυχία στη nevirapine αναμένεται διασταυρούμενη αντοχή στη delavirdine και efavirenz.
Czech: Po virologickém selhání nevirapinu se očekává zkřížená rezistence k delavirdinu a efavirenzu.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας της nevirapine δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο.
Czech: Pro případ předávkování nevirapinem neexistuje žádné známé antidotum.
Greek: Ανάλογα με τα αποτελέσματα του ελέγχου αντοχής, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ακολούθως ένα θεραπευτικό σχήμα που περιέχει etravirine.
Czech: V závislosti na výsledcích testů rezistence může být následně použit režim obsahující etravirin.
Greek: Φύλο και άτομα μεγαλύτερης ηλικίας
Czech: Pohlaví a starší pacienti
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιϊικά για συστηματική χρήση, μη-νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης, κωδικός ATC J05AG01.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika k systémovému užití, nenukleozidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AG01.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε μεταβολές στο σωματικό λίπος (δείτε παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»).
Czech: Pokud zaznamenáte změny týkající se tělesného tuku, informujte Vašeho lékaře (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Greek: Ο γιατρός σας θα συστήσει τα καλύτερα φάρμακα για εσάς.
Czech: Lékař Vám doporučí pro Vás nejvhodnější léky.
Greek: Μια μείωση στα ερυθρά αιμοσφαίρια (αναιμία), η οποία μπορεί να σχετίζεται µε τη θεραπεία µε nevirapine, επίσης παρατηρείται πιο συχνά στα παιδιά.
Czech: Snížení počtu červených krvinek (anémie), které může mít souvislost s léčbou nevirapinem, je také u dětí častější.
Greek: Η φαρμακοκινητική της nevirapine σε ενήλικες με λοίμωξη HIV-1 δε φαίνεται να μεταβάλλεται με την ηλικία (εύρος 19-68 έτη) ή τη φυλή (Μαύρη, Ισπανική ή Καυκάσια).
Czech: Farmakokinetika nevirapinu u HIV-1 infikovaných dospělých pacientů nejeví změny v závislosti na věku (v rozmezí 19 - 68 let) nebo v závislosti na rase (černé, hispánské, bílé).
Greek: Ωστόσο, λόγω της υψηλής μεταβλητότητας μεταξύ των ασθενών μερικοί ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν μεγάλες αυξήσεις στην έκθεση στη rifabutin και μπορεί να βρεθούν σε υψηλότερο κίνδυνο για τοξικότητα από την rifabutin.
Czech: Avšak vzhledem k vysoké interindividuální variabilitě u pacientů může dojít k vysokému nárůstu expozice vůči rifabutinu u některých pacientů, čímž se u nich může zvýšit riziko vzniku toxicity rifabutinu.
Greek: Oι συγκεντρώσεις της nevirapine στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό του ανθρώπου (n = 6) ήταν 45 % (± 5 %) των συγκεντρώσεων στο πλάσμα, αυτή η αναλογία είναι περίπου ίση με το μη συνδεδεμένο κλάσμα στις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Czech: Koncentrace nevirapinu v lidském mozkomíšním moku (n = 6) byly 45 % (± 5 %) koncentrací v plazmě; tento poměr je přibližně roven frakci nevázané na plazmatické proteiny.
Greek: Όλες οι τυχαιοποιημένες μελέτες που εξέτασαν αυτό το θέμα απέκλειαν ειδικά τις έγκυες γυναίκες, οι οποίες δεν εκπροσωπούνται επαρκώς στις μελέτες πολλαπλών κοορτών, καθώς και στις μετααναλύσεις.
Czech: Všechny randomizované studie hodnotící tuto problematiku výslovně vyřazovaly těhotné ženy a těhotné ženy byly rovněž nedostatečně zastoupeny v kohortních studiích i metaanalýzách.
Greek: Μέχρι τώρα δεν είναι διαθέσιμα άλλα σχετικά επιδημιολογικά δεδομένα.
Czech: Dosud nejsou k dispozici žádné relevantní epidemiologické údaje.
Greek: Ο/η γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να παρακολουθεί κατά πόσον αυτά τα φάρμακα έχουν ακόμη τη δράση τους και να προσαρμόσει τις δόσεις.
Czech: Váš lékař bude možná muset sledovat, zda ostatní Vaše léky jsou stále účinné, a upravit jejich dávkování.
Greek: Πολυάριθμες μελέτες έχουν διεξαχθεί εξετάζοντας τη χρήση της nevirapine σε σχέση με την περιγεννητική μετάδοση, με κυρίως αξιοσημείωτη την HIVNET 012.
Czech: Byly provedeny četné studie zkoumající podávání nevirapinu, pokud jde o perinatální přenos, zejména studie HIVNET 012.
Greek: Η adefovir δεν επηρέασε κάποια από τις συνηθισμένες CYP ισομορφές που είναι γνωστό ότι εμπλέκονται στον ανθρώπινο μεταβολισμό φαρμάκων και απεκκρίνονται μέσω των νεφρών.
Czech: Adefovir neovlivňoval žádnou z běžných izoforem CYP, o kterých je známo, že jsou zapojeny do metabolizmu léků u lidí, a je vylučován renálně.
Greek: Ως εκ τούτου, πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή στην ταυτόχρονη χορήγηση.
Czech: Proto je při současném podávání nutná opatrnost.
Greek: Γι'αυτό το λόγο, και προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος μετάδοσης του HIV, συστήνεται η χρήση αντισύλληψης με φράγμα (πχ.
Czech: Z tohoto důvodu a též pro snížení rizika přenosu viru HIV je doporučena bariérová antikoncepce (např. kondom).
Greek: Η επιλογή της επακόλουθης αγωγής μετά τη nevirapine, πρέπει να βασίζεται στην κλινική εμπειρία και στον έλεγχο ανθεκτικότητας (βλ. παράγραφο 5.1).
Czech: Výběr následné terapie po nevirapinu má být na základě klinické zkušenosti a testů rezistence (viz bod 5.1).
Greek: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Czech: Teva Pharma Belgium N.V./S.A/AG.
Greek: Αναφυλακτική αντίδραση προσδιορίσθηκε κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην κυκλοφορία, αλλά δεν παρατηρήθηκε σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές μελέτες.
Czech: Anafylaktická reakce byla zjištěna při sledování po uvedení na trh, ale nebyla pozorována v randomizovaných, kontrolovaných klinických studiích.
Greek: Η συγχορήγηση της boceprevir με φάρμακα που επάγουν ή αναστέλλουν το CYP3A4/5 θα μπορούσε να αυξήσει ή να μειώσει την έκθεση.
Czech: Současné podávání bocepreviru s léky, které indukují nebo inhibují CYP3A4/5, by mohlo snížit nebo zvýšit expozici.
Greek: Μελέτη NEFA
Czech: Studie NEFA
Greek: Η συγκεντρωτική ανάλυση των πρωτοκόλλων 245, 356, 366, 377 και 403 των Παιδιατρικών Ομάδων Κλινικών Μελετών του AIDS (PACTG) επέτρεψε εκτιμήσεις σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας κάτω των 3 μηνών (n=17) που είχαν εγγραφεί σε αυτές τις μελέτες PACTG.
Czech: Společná analýza protokolů skupiny pro klinické studie u pediatrických pacientů s AIDS (PACTG) 245, 356, 366, 377 a 403 vzala v úvahu pro hodnocení pediatrických pacientů mladších 3 měsíců ( n= 17) zařazených do těchto PACTG studií.
Greek: Η ketoconazole και η erythromycin ανέστειλαν σημαντικά το σχηματισμό υδροξυλιωμένων μεταβολιτών της nevirapine.
Czech: Ketokonazol a erythromycin významně inhibovaly tvorbu hydroxylovaných metabolitů nevirapinu.
Greek: Παρόμοιες τιμές EC50 επιτυγχάνονται όταν η αντιϊκή δραστηριότητα της nevirapine μετράται σε μονοπύρηνα κύτταρα του περιφερικού αίματος, σε μακροφάγα προερχόμενα από μονοκύτταρα ή σε λεμφοβλαστικές κυτταρικές σειρές.
Czech: Podobné hodnoty EC50 jsou zjištěny, když se antivirová aktivita nevirapinu měří v mononukleárních buňkách periferní krve, v makrofázích odvozených z monocytů nebo v lymfoblastoidní buněčné linii.
Greek: Nevirapine: επίπεδα πλάσματος: ↑1,15-1,28 σε σύγκριση µε ιστορικούς μάρτυρες.
Czech: Plazmatické hladiny nevirapinu: ↑ 1,15-1,28 v porovnání s historickými kontrolami.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση των παραγωγών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Greek: Η δοσολογία είναι ένα δισκίο των 200 mg την ημέρα για τις πρώτες 14 ημέρες της θεραπείας («αρχική περίοδος θεραπείας»).
Czech: Dávka je jedna tableta 200 mg denně po dobu prvních 14 dnů léčby („úvodní" perioda).
Greek: Μπορείτε να πάρετε το Νevirapine Τeva με φαγητό ή χωρίς φαγητό.
Czech: Teva můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Greek: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Czech: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE
Czech: INFORMACE V BRAILLOVU PÍSMU
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως, αν εμφανίσετε εξάνθημα και οποιαδήποτε άλλη παρενέργεια τύπου αντίδρασης υπερευαισθησίας (αλλεργικής αντίδρασης).
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte výskyt jakékoli kožní vyrážky nebo jiných nežádoucích účinků svědčících o reakci z přecitlivělosti (alergické reakci).
Greek: Αν και η αποτελεσματική ιολογική καταστολή με αντιρετροϊική θεραπεία έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο μετάδοσης του ιού με σεξουαλική επαφή, δεν μπορεί να αποκλεισθεί υπολειπόμενος κίνδυνος.
Czech: Přestože se prokázalo, že efektivní virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Greek: Σε περίπτωση που άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα είναι προσβάσιμα, η αγωγή με μία δόση nevirapine θα πρέπει να συνδυαστεί με επιπλέον αποτελεσματικά αντιρετροϊικά φάρμακα (όπως συνιστάται σε διεθνώς αναγνωρισμένες οδηγίες).
Czech: Pokud jsou k dispozici jiné antiretrovirové léky, je nutno režim jednorázové dávky nevirapinu kombinovat s jinými účinnými antiretrovirotiky (jak se doporučuje v mezinárodně uznávaných pokynech).
Greek: Τα φαρμακοκινητικά στοιχεία σε 33 ασθενείς (με εύρος ηλικίας 0,77 - 13,7 έτη) στην ομάδα διεξοδικής δειγματοληψίας έδειξαν ότι η κάθαρση της nevirapine αυξανόταν με την αύξηση της ηλικίας με τρόπο σύμφωνο με την αύξηση της επιφάνειας σώματος.
Czech: Farmakokinetické údaje u 33 pacientů (věkové rozmezí 0,77 - 13,7 let) ve skupině s častými odběry krve ukázaly, že clearence nevirapinu do jisté míry stoupá se zvyšujícím se věkem v souladu se zvyšujícím se povrchem těla.