FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • syncope (fainting), hypertension (high blood pressure)
Bulgarian: синкоп (припадък), хипертония (високо кръвно налягане)
English: If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези симптоми, моля информирайте Вашия лекар.
English: Do not stop taking Atazanavir Mylan before talking to your doctor.
Bulgarian: Не спирайте приема на Атазанавир Mylan преди да сте го обсъдили с Вашия лекар.
English: This association was observed independently of exposure to tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Тази връзка се наблюдава независимо от експозицията на тенофовир дизопроксил.
English: As a result, greater peak to trough ratios are observed, however at recommended doses, geometric mean atazanavir exposures (Cmin, Cax and AUC) in paediatric patients are expected to be similar to those observed in adults.
Bulgarian: Въпреки това, в рамките на на препоръчителните дози, средногеометричните експозиция на атазанавир (Cmin, Cmax и AUC) при педиатрични пациенти се очаква да бъдат сходни с наблюдаваните при възрастни.
English: Increased monitoring for rifabutinassociated adverse reactions including neutropenia and uveitis is warranted due to an expected increase in exposure to rifabutin.
Bulgarian: Необходимо е засилено мониториране за рифабутин-свързани нежелани реакции, включващи неутропения и увеит, поради очакваното увеличаване на експозицията на рифабутин.
English: It is not known whether Atazanavir Mylan with ritonavir administered to the mother during pregnancy will exacerbate physiological hyperbilirubinaemia and lead to kernicterus in neonates and infants.
Bulgarian: Не е известно дали назначаването на Атазанавир Mylan с ритонавир на майката по време на бременност ще доведе до екзацербация на физиологичната хипербилирубинемия, а това от своя страна ще предизвика керниктер у новороденото и кърмачето.
English: Table 2: Interactions between atazanavir and other medicinal products
Bulgarian: Взаимодействия между атазанавир и други лекарствени продукти
English: Atazanavir inhibits UGT and may interfere with the metabolism of irinotecan, resulting in increased irinotecan toxicities.
Bulgarian: Атазанавир инхибира UGT и може да промени метаболизма на иринотекан, което да доведе до увеличаване на токсичността на иринотекан.
English: Data from concomitant use of parenteral midazolam with other protease inhibitors suggest a possible 3-4 fold increase in midazolam plasma levels.
Bulgarian: Данни от едновременната употреба на мидазолам, прилаган парентерално с други протеазни инхибитори показват възможно 3-4 кратно увеличение на концентрациите на мидазолам в плазмата.
English: Tell your doctor if you are using sildenafil for the treatment of erectile dysfunction.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако приемате силденафил за лечение на еректилна дисфункция.
English: No dosage adjustment is needed in patients with renal impairment.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с бъбречно нарушение.
English: Based on data for other CYP3A4 inhibitors, plasma concentrations of midazolam are expected to be significantly higher when midazolam is given orally.
Bulgarian: Въз основа на данни за други CYP3A4 инхибитори се очаква значимо повишаване на концентрациите на миодазолам в плазмата, когато мидазолам се прилага перорално.
English: In repeat-dose toxicity studies, conducted in mice, rats, and dogs, atazanavir-related findings were generally confined to the liver and included generally minimal to mild increases in serum bilirubin and liver enzymes, hepatocellular vacuolation and hypertrophy, and, in female mice only, hepatic single-cell necrosis.
Bulgarian: При проучвания за токсичност при многократно прилагане, проведени при мишки, плъхове и кучета, находките свързани с атазанавир ефекти се ограничават предимно до черния дроб и включват най-общо минимално до леко повишение на билирубина в серума и чернодробните ензими, хепатоцелуларна вакуолизация и хипертрофия, като само при женските мишки е наблюдавана и некроза на единични клетки в черния дроб.
English: Atazanavir, simultaneous administration with ddI+d4T (fasted)
Bulgarian: Атазанавир, едновременно прилаган с ddI+d4T (на гладно)
English: Consistent results were obtained with the last observation carried forward method of analysis.
Bulgarian: Подобни резултати са установини и при метода на анализ.
English: Therefore, such co-administration is not recommended.
Bulgarian: По тази причина, едновременното приложение не се препоръчва.
English: Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Bulgarian: Пациентите с предшестващо чернодробно нарушение, включително хроничен активен хепатит са с повишена честота на поява на отклонение в чернодробните функции по време на комбинираното антиретровирусно лечение и трябва да бъдат подложени на стандартното в клиничната практика проследяване.
English: Atazanavir Mylan, co-administered with low dose ritonavir, is indicated for the treatment of HIV-1 infected adults and paediatric patients 6 years of age and older in combination with other antiretroviral medicinal products (see section 4.2).
Bulgarian: Атазанавир Mylan, прилаган заедно с ниски дози ритонавир, е показан за лечение на HIV-1 инфектирани възрастни и педиатрични пациенти на и над 6-годишна възраст, в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти (вж. точка 4.2) .
English: Atazanavir is an azapeptide HIV-1 protease inhibitor (PI).
Bulgarian: Атазанавир е азапептиден HIV-1 протеазен инхибитор (PI).
English: Number of patients with paired genotypes classified as virological failures (HIV RNA ≥ 400 copies/ml).
Bulgarian: Брой пациенти със сдвоени генотипове, класифицирани като вирулогични неуспехи (HIV РНК ≥ 400 копия/ml).
English: • Changes in the way your heart beats (heart rhythm change) may occasionally happen.
Bulgarian: Понякога може да се наблюдават промени в начина, по който бие сърцето Ви (промяна в сърдечния ритъм).
English: In the majority of patients, a reduction in both voriconazole and atazanavir exposures are expected.
Bulgarian: При повечето пациенти, се очаква намаление в експозициите на вориконазол и атазанавир.
English: Some medicines may interact with ritonavir, a medicine that is taken with Atazanavir Mylan.
Bulgarian: Някои лекарства, може да взаимодействат с ритонавир, лекарство, което се приема с Атазанавир Mylan.
English: Ritonavir 100 mg once daily is used as a booster of atazanavir pharmacokinetics.
Bulgarian: Ритонавир 100 mg веднъж дневно се прилага като усилване на фармакокинетиката на атазанавир.
English: • depression, anxiety, sleep disorder
Bulgarian: депресия, тревожност, нарушение на съня
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Bulgarian: При данни за влошаване на чернодробното заболяване при тези пациенти трябва да се обмисли прекъсване или преустановяване на лечението.
English: Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172%
Bulgarian: Дезацетил- дилтиазем Cmax ↑172%
English: No single dose of famotidine should exceed 20 mg, and the total daily dose of famotidine should not exceed 40 mg.
Bulgarian: Единичната доза на фамотидин не трябва да надвишава 20 mg и общата дневна доза на фамотидин не трябва да надвишава 40 mg.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicinal product.
Bulgarian: Ако знаете от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари (например, лактоза), потърсете
English: Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Bulgarian: Пациентите с хроничен хепатит B или C, подложени на комбинирано антиретровирусно лечение са с повишен риск от развитието на тежки и потенциално фатални нежелани реакции от страна на черния дроб.
English: Reversible elevations in indirect (unconjugated) bilirubin related to inhibition of UDP-glucuronosyl transferase (UGT) have occurred in patients receiving atazanavir (see section 4.8).
Bulgarian: Обратимо повишение на индиректния (неконюгиран) билирубин, свързано с инхибирането на UDP-глюкоронил трансферазата (UGT) е наблюдавано при пациенти, приемащи атазанавир (вж. точка 4.8).
English: The dose of Atazanavir Mylan capsules for children is calculated by body weight and is taken once daily with food and 100 mg ritonavir as shown below:
Bulgarian: Дозата на Атазанавир Mylan капсули при деца се изчислява на базата на телесното теглото и се приема с храна и с 100 mg ритонавир, както е показано по- долу:
English: • myopathy (aching muscles, muscle tenderness of weakness, not caused by exercise)
Bulgarian: миопатия (болка в мускулите, мускулна слабост, която не се дължи на физическо натоварване)
English: Pharmacokinetic Parameter
Bulgarian: Фармакокинетичен параметър
English: Co-administration with atazanavir has the potential to increase or decrease warfarin concentrations.
Bulgarian: Едновременното приложение с атазанавир има възможност да повиши или да намали концентрациите на варфарин.
English: Fluvastatin is partially metabolised by CYP2C9.
Bulgarian: Флувастатин се метаболизира частично чрез CYP2C9.
English: At high doses that lead to high drug exposures, jaundice due to indirect (unconjugated) hyperbilirubinaemia (without associated liver function test changes) or PR interval prolongations may be observed (see sections 4.4 and 4.8).
Bulgarian: При високи дози, водещи до висока експозиция на лекарството може да се наблюдава жълтеница в резултат на индиректна (неконюгирана) хипербилирубинемия (без да е свързана с промени във функционалните чернодробни тестове) или удължаване на PR интервала (вж. точки 4.4 и 4.8).
English: In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция (СПИН) и ако са имали опортюнистична инфекция, може да се появят признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции, скоро след започване на анти -ХИВ лечението.
English: Although not studied, there is a potential for an increase in pravastatin or fluvastatin exposure when co-administered with protease inhibitors.
Bulgarian: Въпреки, че не е проучено, има възможност за повишаване на експозицията на правастатин или флувастатин, когато се прилагат едновременно с протеазни инхибитори.
English: Lipid disorders should be managed as clinicallly appropriate.
Bulgarian: Липидните нарушения трябва да се лекуват по клинично подходящ начин.
English: Do not take sildenafil with Atazanavir Mylan when sildenafil is used for the treatment of pulmonary arterial hypertension.
Bulgarian: Не приемайте силденафил с Атазанавир Mylan, когато силденафил се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония.
English: Atazanavir plasma trough concentrations were approximately 2-fold higher during the postpartum period when compared to those observed historically in HIV infected non-pregnant patients.
Bulgarian: Най-ниските концентрации на атазанавир в плазмата са били приблизително 2 пъти по-високи през периода след раждане в сравнение с тези исторически наблюдавани при HIV инфектирани небременни пациентки.
English: Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway, e.g., budesonide.
Bulgarian: Системните кортикостероидни ефекти, включително синдром на Cushing и адренална супресия са съобщавани при пациенти, получаващи ритонавир и инхалационно или интраназално флутиказон пропионат; това може също да се наблюдава при кортикостероиди, метаболизирани чрез P450 3A, напр. буденозид.
English: Co-administration of atazanavir/ritonavir with boceprevir resulted in lower exposure of atazanavir which may be associated with lower efficacy and loss of HIV control.
Bulgarian: Едновременното приложение на атазанавир/ритонавир с боцепревир води до по- ниска експозиция на атазанавир, което може да бъде свързано с по-ниска ефикасност и загуба на HIV контрол.
English: Of importance, many studies were conducted with unboosted atazanavir, which is not the recommended regimen of atazanavir (see section 4.4).
Bulgarian: От значение е, че много изпитвания са проведени с неусилен атазанавир, което не е препоръчителната схема на лечение с атазанавир (вж. точка 4.4).
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Bulgarian: Появата на симптоми на възпалителна реакция трябва да се подлага на оценка и при необходимост да се приложи лечение.
English: ≥ 200 cells/mm
Bulgarian: ≥ 200 клетки/mm
English: The study assessed 40 infants who received antiretroviral prophylactic treatment (which did not include atazanavir) and were negative for HIV-1 DNA at the time of delivery and/or during the first 6 months postpartum.
Bulgarian: Проучването оценява 40 кърмачета, които са получавали профилактично антиретровирусно лечение (което не включва атазанавир) и са имали отрицателен резултат при тест за HIV-1
English: Talk to your doctor immediately if you get symptoms of kidney stones which may include, pain in your low back or low stomach-area, blood in your urine or pain when you urinate.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар незабавно, ако получите симптоми на образуване на камъни в бъбреците, които може да включват болка в долната част на гърба или долната част на стомашната област, кръв в урината или болка при уриниране.
English: The M184V substitution in reverse transcriptase, which confers resistance to lamivudine and emtricitabine, was detected in 2 subjects in the unboosted atazanavir and 1 subject in the atazanavir + ritonavir group.
Bulgarian: M184V заместването в обратната транскриптаза, водещо до резистентност към ламивудин и емтрицитабин, е открито при 2 пациента в групата на неусилен атазанавир и 1 пациент в групата на атазанавир + ритонавир.
English: There are other medicines that may not mix with Atazanavir Mylan.
Bulgarian: Има други лекарства, които не трябва да се смесват с Атазанавир Mylan.
English: In the pre- and postnatal development assessment in rats, atazanavir produced a transient reduction in body weight in the offspring at a maternally toxic dose.
Bulgarian: При оценка на пре- и постнатално развитиео при плъхове, атазанавир води до преходно редуциране на телесното тегло на потомството при токсична за майката доза.
English: Eleven subjects (13%) in the unboosted atazanavir group and 6 (7%) in the atazanavir + ritonavir group, had virologic rebound.
Bulgarian: Единадесет пациенти (13%) в групата на неусилен атазанавир и 6 пациенти (7%) в групата на атазанавир + ритонавир са имали вирусологичен рибаунд.
English: Atazanavir was negative in an Ames reverse-mutation assay but did induce chromosomal aberrations in vitro in both the absence and presence of metabolic activation.
Bulgarian: Атазанавир дава отрицателен резултат при тест на Ames за обратни мутации, но индуцира хромозомни аберации in vitro както при наличието така и при липсата на метаболитно активиране.
English: The Summary of Product Characteristics for ritonavir must be consulted before initiation of therapy with Atazanavir Mylan and ritonavir.
Bulgarian: Необходимо е да се вземе под внимание кратката характеристика на ритонавир преди започване на лечението с Атазанавир Mylan и ритонавир.
English: If atazanavir is co-administered with irinotecan, patients should be closely monitored for adverse events related to irinotecan.
Bulgarian: Ако атазанавир се прилага едновременно с иринотекан, пациентите трябва внимателно да се наблюдават за нежелани събития, свързани с иринотекан.
English: Atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg may not provide sufficient exposure to atazanavir, especially when the activity of atazanavir or the whole regimen may be compromised due to drug resistance.
Bulgarian: По време на втория и третия триместър от бременността Атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg може да не осигури достатъчна експозиция на атазанавир, особено когато действието на атазанавир или на цялата схема може да бъде компрометирано поради лекарствена резистентност.
English: The decrease in AUC, Cmax, and Cmin was not mitigated when an increased dose of atazanavir /ritonavir (400/100 mg once daily) was temporally separated from omeprazole by 12 hours.
Bulgarian: Намаляването на AUC, Cmax, и Cmin не е смекчено, когато увеличена доза атазанавир/ритонавир (400/100 mg веднъж дневно) е разделена във времето от омепразол с 12 часа.
English: The mechanism of interaction between atazanavir and tenofovir disoproxil fumarate is unknown.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие между атазанавир и тенофовир дизопроксил фумарат е неизвестен.
English: Quinidine has a narrow therapeutic window and is contraindicated due to potential inhibition of CYP3A by atazanavir.
Bulgarian: Хинидин притежава тесен терапевтичен индекс и е противопоказан поради възможното инхибиране на CYP3A от атазанавир.
English: 2nd Trimester (n=9)
Bulgarian: 2ри Триместър (n=9)
English: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC
Bulgarian: 25-O-дезацетил-рифабутин AUC
English: There is no specific antidote for overdose with atazanavir.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране с атазанавир.
English: Paediatric patients (at least 3 months of age and weight at least 5 kg): Other formulations of this medicine may be available for paediatric patients at least 3 months of age and weighing at least 5 kg (see relevant Summary of Product Characteristics for alternative forms).
Bulgarian: Други форми на това лекарство може да са достъпни за педиатрични пациенти на възраст най-малко 3-месеца и с тегло най-малко 5 кg (вижте съответната Кратка характеристика на продукта за алтернативни форми).
English: Concomitant use of salmeterol and Atazanavir Mylan may result in increased cardiovascular adverse events associated with salmeterol.
Bulgarian: Едновременното приложение на салметерол и Атазанавир Mylan, може да доведе до увеличаване на сърдечно-съдови нежелани събития, свързани със салметерол.
English: The M184I/V substitution emerged in 5/26 Atazanavir /ritonavir and 7/26 lopinavir/ritonavir virologic failure patients, respectively.
Bulgarian: Замяната M184I/V се появява съответно при 5/26 пациенти с вирулогичен неуспех на атазанавир / ритонавир и при 7/26 пациенти с вирулогичен неуспех на лопинавир/ритонавир.
English: In clinical trials of antiretroviral treatment naive patients treated with unboosted atazanavir, the I50L substitution, sometimes in combination with an A71V change, is the signature resistance substitution for atazanavir.
Bulgarian: В клинични проучвания при пациенти, при които не е провеждано антиретровирусно лечение са лекувани с неусилен атазанавир, I50L замяната, понякога в комбинация с A71V промяна, е знаковата замяна за резистентност към атазанавир.
English: a,b
Bulgarian: a,б
English: PI major L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minor: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Bulgarian: PI главни: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PIвторостепенни: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
English: In in vivo studies in rats, atazanavir did not induce micronuclei in bone marrow, DNA damage in duodenum (comet assay), or unscheduled DNA repair in liver at plasma and tissue concentrations exceeding those that were clastogenic in vitro.
Bulgarian: В in vivo проучвания при плъхове, атазанавир не води до образуването на микронуклеуси в костния мозък, увреждане на ДНК в дуоденума или неочаквана ДНКрепликация в черния дроб при плазмени и тъканни концентрации превишаващи кластогенните.
English: Atazanavir Mylan is not a cure for HIV infection.
Bulgarian: Атазанавир Mylan не лекува ХИВ инфекцията.
English: Efficacy data observed in the 41 paediatric patients aged 6 years to less than 18 years that received Atazanavir capsules with ritonavir are presented in Table 7.
Bulgarian: Данните за ефикасност наблюдавани при 41 педиатрични пациента от 6- до 18-годишна възраст, които са приемали атазанавир капсули с ритонавир, са представени в Таблица 7.
English: When compared to atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg without tenofovir disoproxil fumarate, atazanavir concentrations are expected to be additionally decreased by about 20%.
Bulgarian: При сравнение с атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg без тенофовир дизопроскил фумарат, се очаква концентрациите на атазанавир да се понижат допълнително с около 20%.
English: The frequency of treatment emergent hepatitis or transaminase elevations in co-infected patients was comparable between atazanavir and comparator regimens (see section 4.4).
Bulgarian: Честотата на прилагането на спешно лечение свързано с хепатита или повишението на трансаминазите при пациентите, инфектирани допълнително с вируса на хепатит е била сравними между групите на атазанавир и сравнителните схеми на лечение (вж. точка 4.4).
English: Close monitoring of patient's virologic response should be exercised.
Bulgarian: Внимателно трябва да се наблюдава вирусологичният отговор на пациента.
English: Co-administration of atazanavir with ritonavir at doses greater than 100 mg once daily has not been clinically evaluated.
Bulgarian: Едновременното приложение на атазанавир с ритонавир в дози, по-високи от 100 mg веднъж дневно не е клинично оценено.
English: • if you have type A or B haemophilia
Bulgarian: ако имате хемофилия тип A или B
English: The expiry date refers to the last day of that month.F
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
English: In clinical trial AI424-182 atazanavir/ritonavir (300/100 mg or 400/100 mg) in combination with zidovudine/lamivudine was administered to 41 pregnant women during the second or third trimester.
Bulgarian: В клинично проучване AI424-182 атазанавир/ритонавир (300/100 mg или 400/100 mg) в комбинация с зидовудин/ламивудин са били прилагани на 41 бременни жени през втория и третия триместър.
English: OPIOIDS
Bulgarian: ОПИОИДИ
English: Atazanavir + saquinavir was shown to be inferior to lopinavir + ritonavir.
Bulgarian: Атазанавир + саквинавир е показал по-малка ефикасност спрямо лопинавир + ритонавир.
English: An initial dose reduction of diltiazem by 50% is recommended, with subsequent
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на първоначалната доза на дилтиазем с 50% и последваща титрация както е необходимо и ЕКГ наблюдение.
English: Medicinal products by therapeutic area
Bulgarian: Лекарствени продукти по терапевтични групи
English: If signs or symptoms of cholelithiasis occur, temporary interruption or discontinuation of treatment may be considered.
Bulgarian: Ако се появят признаци или симптоми на холелитиаза, може да се обмисли временно прекъсване или прекратяване на лечението.
English: Parameter ATV/RTV
Bulgarian: ATV/RTV
English: Other medicines and Atazanavir Mylan
Bulgarian: Други лекарства и Атазанавир Mylan
English: Take Atazanavir Mylan capsules with food (a meal or a substantial snack).
Bulgarian: Приемайте капсулите Атазанавир Mylan заедно с храна (основно хранене или междинна закуска).
English: Co-administration with atazanavir with ritonavir warrants clinical monitoring for sedation and cognitive effects.
Bulgarian: Едновременното приложение с атазанавир с ритонавир налага клинично мониториране за седиране и когнитивни ефекти.
English: CD4 count <50 cells/mm
Bulgarian: CD4 брой <50 клетки/mm
English: What Atazanavir Mylan is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Атазанавир Mylan и за какво се използва
English: • warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots)
Bulgarian: варфарин (антикоагулант, използван за намаляване на съсирването на кръвта)
English: Geometric mean (CV%) AUC ng•h/mL
Bulgarian: Средногеометрична (CV%) AUC ng•h/ml