FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η θεραπεία της θηλάζουσας μητέρας με ινσουλίνη δεν ενέχει κανέναν κίνδυνο για το βρέφος.
Icelandic: Insúlínnotkun konu með barn á brjósti hefur enga hættu í för með sér fyrir barnið.
Greek: Ενημερώστε τους ότι εάν λιποθυμήσετε πρέπει:
Icelandic: Segðu því að ef það líður yfir þig, þá verði það að:
Greek: Η μέγιστη δράση αυτού του φαρμάκου παρατηρείται μεταξύ 1 και 3 ωρών μετά την ένεση και η δράση διαρκεί από 3 έως 5 ώρες.
Icelandic: Hámarksáhrif lyfsins eru 1 til 3 klukkustundum eftir inndælingu og áhrifin vara í 3 til 5 klukkustundir.
Greek: Το γεγονός αυτό μπορεί να αποτελεί κίνδυνο σε καταστάσεις όπου οι ικανότητες αυτές έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ., οδήγηση ή χειρισμός μηχανημάτων).
Icelandic: Þetta getur haft ákveðna hættu í för með sér þegar þessir eiginleikar skipta miklu máli (t.d. við akstur bifreiða eða notkun véla).
Greek: Ενημερώστε τα άτομα που συναναστρέφεστε ότι έχετε διαβήτη.
Icelandic: Segðu því fólki sem þú umgengst að þú sért með sykursýki.
Greek: Ορισμένες καταστάσεις και δραστηριότητες μπορούν να επηρεάσουν τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη.
Icelandic: Sumar aðstæður og athafnir geta haft áhrif á hversu mikið insúlín þú þarft.
Greek: Γ Μετρήστε αργά:
Icelandic: C Teldu hægt:
Greek: Θεραπεία σακχαρώδους διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω.
Icelandic: Meðferð við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum 1 árs og eldri.
Greek: Αυτό προκαλεί οίδημα γύρω από τους αστραγάλους σας και άλλες αρθρώσεις.
Icelandic: Það veldur þrota í kringum ökkla og aðra liði.
Greek: HbA1c (mmol/mol)
Icelandic: HbA1c (mmól/mól)
Greek: *Η ινσουλίνη aspart παρασκευάζεται σε Saccharomyces cerevisiae με τη χρήση της τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.
Icelandic: *Aspartinsúlín er framleitt í Saccharomyces cerevisiae með raðbrigða DNA tækni.
Greek: Πρέπει να εξετάζεται κατά πόσον συνιστάται η οδήγηση σε αυτές τις συνθήκες.
Icelandic: Í þessum tilfellum þarf að íhuga vel hvort akstur sé ráðlegur.
Greek: • Να έχετε πάντα μαζί σας κάτι που να υποδεικνύει ότι έχετε διαβήτη.
Icelandic: Berðu ávallt á þér eitthvað sem sýnir að þú sért með sykursýki.
Greek: Τρώτε περισσότερο ή ασκείστε λιγότερο από ότι συνήθως, πίνετε οινοπνευματώδη, έχετε λοίμωξη ή πυρετό, δεν έχετε χρησιμοποιήσει αρκετή ποσότητα ινσουλίνης, εξακολουθείτε να χρησιμοποιείτε λιγότερη ποσότητα ινσουλίνης από αυτήν που χρειάζεστε, ξεχάσατε να χρησιμοποιήσετε ινσουλίνη ή σταματήσατε τη χρήση της ινσουλίνης.
Icelandic: Borðar meira eða hreyfir þig minna en venjulega; drekkur áfengi; færð sýkingu eða sótthita; hefur ekki notað nóg insúlín; notar ítrekað minna af insúlíni en þú þarft; gleymir að nota insúlín eða hættir að nota insúlín.
Greek: Εάν επιθυμείτε να αλλάξετε το συνηθισμένο διαιτολόγιό σας, απευθυνθείτε πρώτα στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας, καθώς μια αλλαγή στο διαιτολόγιό σας μπορεί να αλλάξει την ανάγκη σας για ινσουλίνη.
Icelandic: Ef þú vilt breyta venjulegu mataræði skaltu ráðfæra þig fyrst við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing þar sem breyting á mataræði getur haft áhrif á insúlínþörfina.
Greek: Ρωτήστε τον γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγήσετε εάν:
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn um hvort þér sé óhætt að aka ef:
Greek: Μέρος πολυσυσκευασίας, δεν μπορεί να πωληθεί ξεχωριστά
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja stakan
Greek: Τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) είναι πολύ συχνά στη θεραπεία με ινσουλίνη (ενδέχεται να επηρεάσει περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους).
Icelandic: Lágur blóðsykur (blóðsykursfall) er mjög algengur í tengslum við insúlínmeðferð (getur komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Greek: 4 Τραβήξτε μέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση με τη δόση ινσουλίνης που πρόκειται να ενέσετε.
Icelandic: 4 Dragðu upp í sprautuna það magn af lofti sem samsvarar insúlínskammtinum sem þú ætlar að dæla inn.
Greek: Τι πρέπει να κάνουν οι άλλοι εάν λιποθυμήσετε
Icelandic: Það sem aðrir þurfa að vita ef það líður yfir þig
Greek: • να σας γυρίσουν στο πλάι για την αποτροπή του πνιγμού
Icelandic: velta þér á hliðina til að forðast köfnun
Greek: • Συνιστάται ο επανέλεγχος των επιπέδων σακχάρου του αίματός σας ύστερα από 15-20 λεπτά και επαναπροσλάβετε εάν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας είναι ακόμη κάτω από 4 mmol/l.
Icelandic: Ráðlagt er að mæla blóðsykurinn aftur eftir 15-20 mínútur og meðhöndla blóðsykurinn aftur ef hann er ennþá undir 4 mmól/l.
Greek: • Εάν χρειαστείτε περισσότερη ινσουλίνη από αυτήν που απομένει στη συσκευή, μπορείτε να μοιράσετε τη δόση σε δύο συσκευές τύπου πένας.
Icelandic: Ef þú þarft meira insúlín en þær einingar sem eftir eru í pennanum, má skipta skammtinum á milli tveggja penna.
Greek: 5 Γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα και τραβήξτε τη σωστή δόση ινσουλίνης μέσα στη σύριγγα.
Icelandic: 5 Snúðu hettuglasinu og sprautunni á hvolf og dragðu réttan skammt af insúlíni upp í sprautuna.
Greek: • Εάν δεν ανταποκριθείτε στην ένεση γλυκαγόνης, πρέπει να πάτε σε νοσοκομείο.
Icelandic: Svarir þú ekki glúkagonmeðferð verður að meðhöndla þig á sjúkrahúsi.
Greek: • Τοποθετήστε το άκρο της βελόνας μέσα στο εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας επάνω σε μια επίπεδη επιφάνεια, χωρίς να αγγίξετε τη βελόνα ή το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας.
Icelandic: Renndu nálaroddinum inn í ytri nálarhettuna á flötu yfirborði án þess að snerta nálina eða ytri nálarhettuna.
Greek: Εάν εμφανιστεί αίμα στο σημείο της ένεσης, πιέστε ελαφρά το δέρμα για μερικά λεπτά για να σταματήσετε την αιμορραγία.
Icelandic: Ef blóð sést á stungustaðnum skaltu þrýsta létt á húðsvæðið í nokkrar mínútur til að stöðva blæðinguna.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή του συστήματος αντλίας, κατά προτίμηση στην κοιλιά.
Icelandic: Gefa má það í samræmi við leiðbeiningar frá framleiðanda dælunnar, helst í kvið.
Greek: Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με τη χρήση του Fiasp σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Fiasp hjá börnum yngri en 2 ára.
Greek: Δύο ασθενείς από την ομάδα του Fiasp ανέφεραν από δύο οφειλόμενες στη θεραπεία αντιδράσεις της θέσης έγχυσης.
Icelandic: Tveir sjúklingar í Fiasp-hópnum tilkynntu tvö atvik hvor fyrir sig þar sem viðbrögð á innrennslisstað komu fram við meðferð.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας χωρίς την κατάλληλη εκπαίδευση από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Icelandic: Ekki má nota pennann án viðeigandi þjálfunar frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Greek: • Εισάγετε τη βελόνα στο δέρμα σας όπως σας έχει δείξει ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sýnt þér.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι αυτό το φάρμακο πρακτικά στερείται νατρίου.
Icelandic: Þetta þýðir að lyfið er nánast natríumfrítt.
Greek: Το Fiasp έχει χορηγηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς για τη διερεύνηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων (βλέπε παράγραφο 5.2).
Icelandic: Fiasp hefur verið gefið öldruðum sjúklingum til rannsókna á lyfjahvörfum (sjá kafla 5.2).
Greek: • τοπικές αντιδράσεις (π.χ. εξάνθημα, ερυθρότητα και κνησμός) οι οποίες εκτείνονται σε άλλα μέρη του σώματός σας
Icelandic: staðbundin viðbrögð (t.d. útbrot, roði og kláði) dreifast til annarra hluta líkamans
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να διαλύεται ή να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός των υγρών έγχυσης που αναφέρονται στην παράγραφο 4.2.
Icelandic: Ekki má þynna lyfið né blanda því saman við önnur lyf að undanskildum innrennslisvökvum, eins og lýst er í kafla 4.2.
Greek: Χρόνος (λεπτά)
Icelandic: Tími (mín.)
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε την ινσουλίνη σας, αυτό μπορεί να προκαλέσει πολύ υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (σοβαρή υπεργλυκαιμία) και κετοξέωση (μια κατάσταση με πολύ υψηλά επίπεδα οξέων στο αίμα, η οποία είναι δυνητικά απειλητική για τη ζωή).
Icelandic: Ef þú hættir að nota insúlínið gæti það valdið mjög háum blóðsykri (alvarleg blóðsykurshækkun) og ketónblóðsýringu (ástand þar sem of mikið af sýru er í blóðinu, sem getur mögulega verið lífshættulegt).
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες χρήσης παρέχονται στην πίσω πλευρά του παρόντος φυλλαδίου.
Icelandic: Ítarlegar notkunarleiðbeiningar má finna á bakhlið fylgiseðilsins.
Greek: Ως γενικός κανόνας, μπορούν να χρησιμοποιηθούν 0,2 έως 0,4 μονάδες ινσουλίνης ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους για τον υπολογισμό της αρχικής συνολικής ημερήσιας δόσης ινσουλίνης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 που δεν είχαν λάβει προηγουμένως ινσουλίνη.
Icelandic: Almenna reglan er sú að hægt er að nota 0,2 til 0,4 einingar af insúlíni fyrir hvert kg líkamsþyngdar til að reikna út heildarupphafsdagsskammt insúlíns hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 sem ekki hafa fengið insúlín áður.
Greek: Τα σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης ενδέχεται να περιλαμβάνουν:
Icelandic: Einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða geta verið:
Greek: Οκτρεοτίδη και λανρεοτίδη - χρησιμοποιούνται στη θεραπεία μιας σπάνιας πάθησης όπου παράγεται υπερβολική αυξητική ορμόνη (μεγαλακρία).
Icelandic: Oktreótíð og lanreótíð - notuð til að meðhöndla mjög sjaldgæfan sjúkdóm þar sem of mikið vaxtarhormón er til staðar (æsavöxtur (acromegaly)).
Greek: Το φιαλίδιο προορίζεται για χρήση με σύριγγες ινσουλίνης με την αντίστοιχη κλίμακα μονάδων (U100 ή 100 U/ml).
Icelandic: Hettuglasið á að nota með insúlínsprautum með samsvarandi einingakvarða (e-100 eða 100 e/ml).
Greek: • Μην αφήνετε τη συσκευή τύπου πένας στο αυτοκίνητο ή σε άλλο μέρος όπου μπορεί να αναπτυχθούν πολύ υψηλές ή πολύ χαμηλές θερμοκρασίες.
Icelandic: Skildu pennann ekki eftir í bíl eða á öðrum stöðum þar sem hann getur hitnað eða kólnað of mikið.
Greek: Οι παρατηρούμενες επιδράσεις και τα προφίλ ασφάλειας ήταν συγκρίσιμα μεταξύ όλων των ηλικιακών ομάδων.
Icelandic: Áhrifin sem sáust og öryggi voru sambærileg yfir alla aldurshópa.
Greek: Το Fiasp δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν το διάλυμα δεν είναι διαυγές και άχρωμο.
Icelandic: Fiasp má ekki nota ef lausnin er ekki tær og litlaus.
Greek: Οι βελόνες δεν περιλαμβάνονται στη συσκευασία.
Icelandic: Engar nálar fylgja með í pakkningunni.
Greek: Η ινσουλίνη εμφανίστηκε στην κυκλοφορία περίπου 4 λεπτά μετά τη χορήγηση (Εικόνα 1).
Icelandic: Insúlín kom fram í blóðrás um það bil 4 mínútum eftir gjöf (mynd 1).
Greek: Πώς θα χειριστείτε μια φραγμένη βελόνα;
Icelandic: Hvernig á að meðhöndla stíflaða nál?
Greek: Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας:
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn:
Greek: Οι ανάγκες σε ινσουλίνη συνήθως μειώνονται κατά το πρώτο τρίμηνο και αυξάνονται εν συνεχεία κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Icelandic: Insúlínþörfin minnkar venjulega á fyrsta þriðjungi meðgöngu en fer vaxandi á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ του Fiasp και του NovoRapid ως προς την εκτιμώμενη πιθανότητα επίτευξης HbA1c < 7%.
Icelandic: Ekki var tölfræðilega marktækur munur á milli Fiasp og NovoRapid hvað varðaði áætlaðar líkur á að ná HbA1c gildi < 7%.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα τον μετρητή και τον δείκτη δόσης για να δείτε πόσες μονάδες έχετε επιλέξει πριν κάνετε την ένεση.
Icelandic: Notaðu alltaf skammtateljarann og skammtavísinn til að sjá hversu margar einingar þú hefur valið áður en þú dælir insúlíninu inn.
Greek: Προτού χρησιμοποιήσετε το Fiasp για πρώτη φορά, ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας δείξει πώς να το χρησιμοποιείτε.
Icelandic: Áður en þú notar Fiasp í fyrsta skipti mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú átt að nota lyfið.
Greek: Μία (1) μονάδα Fiasp αντιστοιχεί σε 1 διεθνή μονάδα ανθρώπινης ινσουλίνης ή 1 μονάδα άλλων αναλόγων ινσουλίνης ταχείας δράσης.
Icelandic: Ein (1) eining af Fiasp samsvarar 1 alþjóðlegri einingu af mannainsúlíni eða 1 einingu af öðrum skjótverkandi insúlínhliðstæðum.
Greek: Όταν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα, ρωτήστε τον γιατρό σας εάν χρειάζεται προσαρμογή της θεραπείας σας.
Icelandic: Ef þú tekur önnur lyf skaltu spyrja lækninn hvort breyta þurfi meðferðinni.
Greek: Εάν το σάκχαρο του αίματός σας μειωθεί πάρα πολύ ενδέχεται να χάσετε τις αισθήσεις σας.
Icelandic: Ef blóðsykurinn lækkar of mikið getur þú misst meðvitund.
Greek: Εάν εξακολουθείτε να κάνετε ένεση στο ίδιο σημείο, αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να γίνουν πιο σοβαρές και να επηρεάσουν την ποσότητα του φαρμάκου που λαμβάνει το σώμα σας.
Icelandic: á sama stað geta viðbrögðin orðið alvarlegri og haft áhrif á magn lyfsins sem líkaminn fær.
Greek: Fiasp προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και βελόνα (παράδειγμα) (FlexTouch)
Icelandic: Fiasp áfylltur lyfjapenni og nál (dæmi) (FlexTouch)
Greek: Αν αυτή η κατάσταση δεν αντιμετωπιστεί, μπορεί να οδηγήσει σε διαβητικό κώμα και τελικώς στον θάνατο.
Icelandic: Ef ekkert er að gert getur þetta leitt til sykursýkisdás og að lokum dauða.
Greek: • Βγάλτε το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και κρατήστε το για αργότερα.
Icelandic: Togaðu ytri nálarhettuna af og geymdu hana þar til síðar.
Greek: • Στρέψτε τον επιλογέα δόσης για να επιλέξετε τη δόση που χρειάζεστε, ακολουθώντας τις οδηγίες του γιατρού ή του νοσοκόμου σας.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum til að velja skammtinn sem þú þarft, í samræmi við leiðbeiningar frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Greek: Πώς θα αναγνωρίσετε τυχόν απόφραξη ή βλάβη της βελόνας;
Icelandic: Hvernig á að bera kennsl á stíflaða eða skemmda nál?
Greek: Φυλή και εθνική καταγωγή
Icelandic: Kynþáttur og þjóðerni
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν συνολικές διαφορές ως προς την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα μεταξύ ηλικιωμένων και νεαρότερων ασθενών.
Icelandic: Ekki kom fram heildarmunur á öryggi og verkun hjá öldruðum sjúklingum samanborið við yngri sjúklinga.
Greek: • εάν η ινσουλίνη δεν είναι διαυγής (π.χ. θολή) και άχρωμη.
Icelandic: ef insúlínið er ekki tært (er t.d. skýjað) og litlaust.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα ή όταν φέρεται ως εφεδρικό, βλ. παράγραφο 6.3.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur fyrst verið opnað eða viðkomandi borið það á sér sem varabirgðir, sjá kafla 6.3.
Greek: Τα συνήθη προειδοποιητικά συμπτώματα μπορεί να εξαφανιστούν σε ασθενείς με μακροχρόνιο διαβήτη.
Icelandic: Venjuleg viðvörunareinkenni geta horfið hjá sjúklingum sem hafa lengi verið með sykursýki.
Greek: 2880 Bagsværd Δανία
Icelandic: 2880 Bagsværd Danmörk
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Greek: Η ινσουλίνη aspart έχει χαμηλή συγγένεια δέσμευσης στις πρωτεΐνες του πλάσματος (< 10%), παρόμοια με αυτήν που παρατηρείται στην κανονική ανθρώπινη ινσουλίνη.
Icelandic: Aspartinsúlín er prótínbundið í plasma í litlum mæli, (< 10%), líkt og sést hjá venjulegu mannainsúlíni.
Greek: Το διάστημα εμπιστοσύνης 95% αναφέρεται εντός αγκυλών «[]»
Icelandic: 95% öryggisbilið er í hornklofa „[]" A Máltíðarpróf
Greek: Η μέση Cmax για μία δόση 0,2 μονάδων/kg σωματικού βάρους είναι 298 pmol/l και συγκρίσιμη με αυτή του NovoRapid.
Icelandic: Cmax fyrir skammt sem er 0,2 einingar/kg líkamsþyngdar er 298 pmól/l og sambærilegt við NovoRapid.
Greek: Συμβουλευθείτε τον γιατρό σας σε αυτές τις περιπτώσεις.
Icelandic: Spurðu lækninn þinn um ráðleggingar í þessum aðstæðum.
Greek: • Χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) (πολύ συχνή)
Icelandic: Lágur blóðsykur (blóðsykursfall) (mjög algengt)
Greek: Αφαιρείτε πάντα τη βελόνα από τη συσκευή σας μετά από κάθε ένεση και φυλάσσετε την πένα χωρίς προσαρτημένη τη βελόνα.
Icelandic: Fjarlægðu alltaf nálina af pennanum eftir hverja inndælingu og geymdu pennann nálarlausan.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε εκείνους τους ασθενείς οι οποίοι επιδεικνύουν μειωμένη ή ακόμη και καμία επίγνωση των προειδοποιητικών σημάτων της υπογλυκαιμίας ή οι οποίοι βιώνουν συχνά υπογλυκαιμικά επεισόδια.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt hjá sjúklingum sem fá lítil eða engin viðvörunareinkenni um blóðsykursfall og hjá sjúklingum sem fá oft blóðsykursfall.
Greek: Το 33,3% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Fiasp την ώρα του γεύματος πέτυχαν μια τιμή-στόχο HbA1c < 7% συγκριτικά με το 23,3% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Fiasp μετά το γεύμα και το 28,2% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με NovoRapid την ώρα του γεύματος.
Icelandic: 33,3% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Fiasp við máltíð náðu markgildi HbA1c < 7% í samanburði við 23,3% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Fiasp eftir máltíð og 28,2% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með NovoRapid við máltíð.
Greek: • Να έχετε πάντα μαζί σας προϊόντα που περιέχουν ζάχαρη.
Icelandic: Berðu ávallt á þér eitthvað sem inniheldur sykur.
Greek: Το Fiasp έχει μελετηθεί σε 2.068 ενήλικες ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 (1.143 ασθενείς) και διαβήτη τύπου 2 (925 ασθενείς) σε 3 τυχαιοποιημένες δοκιμές αποτελεσματικότητας και ασφάλειας (1826 εβδομάδες θεραπείας).
Icelandic: Fiasp hefur verið rannsakað hjá 2.068 fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 1 (1.143 sjúklingar) og sykursýki af tegund 2 (925 sjúklingar) í 3 slembirannsóknum á verkun og öryggi (meðferð í 18-26 vikur).
Greek: • Εάν αφαιρέσετε τη βελόνα νωρίτερα, μπορεί να δείτε μια ροή ινσουλίνης να βγαίνει από το άκρο της βελόνας.
Icelandic: Ef þú fjarlægir nálina fyrr gætir þú séð insúlín vætla út úr nálaroddinum.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ο μετρητής δόσεων δείχνει 2.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtateljarinn sýni töluna 2.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές είναι συνήθως ήπιες και παροδικές και φυσιολογικά υποχωρούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Icelandic: Þessi viðbrögð eru venjulega væg og tímabundin og hverfa yfirleitt við áframhaldandi meðferð.
Greek: Η δοσολογία του Fiasp είναι εξατομικευμένη και καθορίζεται σύμφωνα με τις ανάγκες του ασθενή.
Icelandic: Skammtar Fiasp eru einstaklingsbundnir og ákveðnir í samræmi við þarfir hvers sjúklings.
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη συνταγογράφηση του Fiasp.
Icelandic: Þetta skal haft í huga við ávísun Fiasp.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω (Πίνακας 2) βασίζονται σε δεδομένα από 6 ολοκληρωμένες θεραπευτικές δοκιμές επιβεβαίωσης σε ενήλικες.
Icelandic: Aukaverkanir sem taldar eru upp hér á eftir (tafla 2) eru byggðar á gögnum úr 6 fullkláruðum staðfestingarrannsóknum á meðferðaráhrifum hjá fullorðnum.
Greek: Η έναρξη της εμφάνισης ήταν δύο φορές ταχύτερη (που αντιστοιχεί σε 5 λεπτά νωρίτερα), ο χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση 50% ήταν 9 λεπτά βραχύτερος με το Fiasp συγκριτικά με το NovoRapid, με τέσσερις φορές περισσότερη διαθέσιμη ινσουλίνη κατά τη διάρκεια των πρώτων 15 λεπτών και με διπλάσια ινσουλίνη διαθέσιμη κατά τη διάρκεια των πρώτων 30 λεπτών.
Icelandic: Áhrifin komu fram tvöfalt hraðar (sem samsvarar 5 mínútum fyrr), tími fram að 50% hámarksþéttni var 9 mínútum styttri með Fiasp í samanburði við NovoRapid og fjórum sinnum meira insúlín var aðgengilegt fyrstu 15 mínúturnar og tvisvar sinnum meira insúlín var aðgengilegt fyrstu 30 mínúturnar.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας εάν:
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef:
Greek: Εάν ο μετρητής δόσεων δεν επιστρέψει στο 0, δεν έχει χορηγηθεί ολόκληρη η δόση, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε υψηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος.
Icelandic: Ef skammtateljarinn sýnir ekki aftur 0 hefur ekki allur skammturinn verið gefinn, sem getur valdið háum blóðsykri.
Greek: Το FlexTouch έχει χρωματικό κώδικα και συνοδεύεται από ένα φύλλο οδηγιών χρήσης με αναλυτικές οδηγίες χρήσης οι οποίες πρέπει να ακολουθούνται.
Icelandic: FlexTouch er litakóðaður og með lyfinu er fylgiseðill með ítarlegum leiðbeiningum um notkun sem skal fylgja.
Greek: Κοιτάτε πάντα τον μετρητή δόσης για να ξέρετε πόσες μονάδες ενίετε.
Icelandic: Fylgstu alltaf með skammtateljaranum til að vita hversu mörgum einingum þú dældir inn.
Greek: Το Fiasp μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους και παιδιά από την ηλικία του 1 έτους (βλ. παράγραφο 5.1).
Icelandic: Nota má Fiasp hjá unglingum og börnum frá 1 árs aldri (sjá kafla 5.1).
Greek: Το Fiasp είναι ένα ενέσιμο διάλυμα που περιέχει ινσουλίνη aspart και χρησιμοποιείται στη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω.
Icelandic: Fiasp er lausn til inndælingar sem inniheldur aspartinsúlín og er notað til að meðhöndla sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum 1 árs og eldri.
Greek: • πρόσφατα είχατε κάποιες φορές πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Icelandic: • þú hefur ítrekað fengið blóðsykursfall nýlega.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας σχετικά με τις αλλαγές στη δόση σας.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn varðandi breytingar á skammtinum.
Greek: • Όταν γεμίζετε μία καινούργια δεξαμενή, βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν μεγάλες φυσαλίδες αέρα είτε στη σύριγγα είτε στον καθετήρα.
Icelandic: Þegar nýtt ílát er fyllt skal gæta þess að skilja ekki eftir stórar loftbólur í sprautunni eða innrennslisslöngunni.
Greek: Η μείωση της τιμής HbA1c από την έναρξη έως το τέλος της δοκιμής επιβεβαιώθηκε ως μη κατώτερη σε σχέση με αυτή που επιτεύχθηκε με το NovoRapid (Πίνακας 4).
Icelandic: Staðfest var að lækkun á HbA1c frá upphafsgildum til loka rannsóknarinnar var ekki síðri en það sem sést hjá NovoRapid (tafla 4).
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Fiasp.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Fiasp er notað.
Greek: Το Fiasp μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε σύστημα έγχυσης μέσω αντλίας (CSII) για 6 ημέρες το πολύ, όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.2 και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Icelandic: Fiasp má nota í innrennslisdælu (CSII) í 6 daga að hámarki, eins og lýst er í kafla 4.2 og í fylgiseðli.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας άμεσα εάν παρατηρήσετε ενδείξεις καρδιακής ανεπάρκειας, όπως ασυνήθιστη δύσπνοια ή γρήγορη αύξηση του βάρους ή τοπικό πρήξιμο (οίδημα).
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú finnur fyrir einkennum hjartabilunar eins og óeðlilegri mæði, hraðri þyngdaraukningu eða staðbundnum þrota (bjúg).
Greek: • Να αλλάζετε τη θέση εντός της περιοχής όπου κάνετε την ένεση κάθε ημέρα για να μειώσετε τον κίνδυνο ανάπτυξης μεταβολών κάτω από το δέρμα (βλέπε παράγραφο 4).
Icelandic: Skiptu um stungustað innan inndælingarsvæðis daglega til að minnka áhættuna á að breytingar myndist undir húðinni (sjá kafla 4).
Greek: Υπάρχει συσσώρευση οξέος στο αίμα καθώς το σώμα διασπά λίπος αντί για σάκχαρο.
Icelandic: Þá safnast sýrur upp í blóðinu vegna þess að líkaminn brýtur niður fitu í stað sykurs.
Greek: Μπορεί να περιλαμβάνουν κρύο ιδρώτα, κρύο χλωμό δέρμα, κόπωση, νευρικότητα ή τρόμο, αίσθημα άγχους, ασυνήθη κόπωση ή αδυναμία, αίσθημα σύγχυσης, δυσκολία στη συγκέντρωση, υπνηλία, αίσθημα μεγάλης πείνας, αλλαγές στην όραση, κεφαλαλγία, ναυτία και αίσθημα παλμών (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Icelandic: Þau geta lýst sér með köldum svita, kaldri og fölri húð, þreytu, taugaóstyrk eða skjálfta, kvíða, óvenjulegri þreytu eða máttleysi, ringlun, einbeitingarörðugleikum, syfju, mikilli svengd, sjóntruflunum, höfuðverk, ógleði og hjartsláttarónotum (sjá kafla 4.4. og 5.1).
Greek: • Αφαιρέστε τη βελόνα από το δέρμα σας.
Icelandic: Fjarlægðu nálina úr húðinni.
Greek: • Κρατήστε τη βελόνα κάτω από το δέρμα σας αφού ο μετρητής δόσεων επιστρέψει στο 0 και μετρήστε αργά μέχρι το 6.
Icelandic: Haltu nálinni í húðinni eftir að skammtateljarinn sýnir aftur 0 og teldu hægt upp að 6.
Greek: • εάν το φυσίγγιο ή η επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας που χρησιμοποιείτε παρουσιάζει φθορά.
Icelandic: ef rörlykjan eða margnota insúlínpenninn sem þú notar hefur skemmst.
Greek: Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων, ιδίως λοιμώξεων και εμπύρετων καταστάσεων, συνήθως αυξάνει τις ανάγκες του ασθενή σε ινσουλίνη.
Icelandic: Aðrir sjúkdómar, einkum sýkingar og sótthiti, auka yfirleitt insúlínþörf sjúklingsins.
Greek: Ο διαβήτης είναι μία ασθένεια κατά την οποία το σώμα σας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για να ελέγξει το επίπεδο σακχάρου στο αίμα σας.
Icelandic: Sykursýki er sjúkdómur þar sem líkaminn framleiðir ekki nóg insúlín til að stjórna blóðsykrinum.
Greek: Ινσουλίνες και ενέσιμα ανάλογα, ταχείας δράσης Κωδικός ATC: A10AB05.
Icelandic: Insúlín og hliðstæður til inndælingar, skjótvirk ATC-flokkur: A10AB05.
Greek: Τα δεδομένα για ασθενείς με μέτρια και σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ήταν περιορισμένα.
Icelandic: Upplýsingar um sjúklinga með miðlungsmikið og verulega skerta nýrnastarfsemi voru takmarkaðar.
Greek: • Πάρτε μια νέα βελόνα και σκίστε το προστατευτικό χαρτί.
Icelandic: Taktu nýja nál og fjarlægðu pappírsflipann.