FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sur la base des données ci-dessus, il a été conclu que les informations sur le produit pour l'ensemble des fibrates doivent être actualisées, afin de refléter les preuves disponibles et la pratique clinique actuelle, et qu'il convient de définir des groupes de patients qui ont une probabilité plus élevée de tirer un bénéfice des fibrates, notamment les patients présentant une hypertriglycéridémie sévère avec ou sans un taux faible de cholestérol HDL ou une hyperlipidémie mixte, lorsqu'une statine est contreindiquée ou non tolérée.
Hungarian: A fenti adatok alapján az a következtetés született, hogy az összes fibrát termékinformációját naprakésszé kell tenni, hogy az tükrözze a rendelkezésre álló bizonyítékokat és a jelenlegi klinikai gyakorlatot, és meghatározzák azokat a betegcsoportokat, amelyeknél a fibrátok nagyobb valószínűséggel előnyökkel járnak, mint például az alacsony HDL-koleszterin-szint mellett vagy anélkül súlyos magas trigliceridszintet vagy kevert magas lipidszintet mutató betegek, akiknél a sztatinok alkalmazása ellenjavallt vagy a beteg azokat nem tolerálja.
French: L'adjonction de fénofibrate à la simvastatine semble réduire le risque incrémental dans cette population, ce qui a été mentionné dans les indications établies pour ce produit.
Hungarian: A szimvasztatin fenofibráttal történő kiegészítése a jelek szerint csökkenti az e betegcsoportban fennálló járulékos kockázatot, és ezt az említett készítmény adott javallataiban is szerepeltették.
French: Concernant ce point, l'examen par le groupe européen de pharmacovigilance (PhVWP) de l'ensemble des données disponibles sur le rapport bénéfice/risque des fibrates dans le traitement des maladies cardiovasculaires (mortalité et morbidité) et dyslipidémiques, comme initialement approuvé par le CHMP, a conclu que dans la majorité des cas, les indications pour les fibrates avaient été accordées principalement sur la base de leurs effets sur ces paramètres de substitution et qu'il n'y avait que peu de preuves des effets des différents fibrates sur la morbidité et la mortalité cardiovasculaires.
Hungarian: E tekintetben a farmakovigilanciai munkacsoport (PhVWP) elvégezte a fibrátok szív-ér rendszeri (halálozás és morbiditás) és diszlipidémiás betegségek kezelése terén végzett, a CHMP által eredetileg engedélyezett alkalmazásának előny-kockázat arányával kapcsolatban rendelkezésre álló összes adat felülvizsgálatát, és azt a következtetést vonta le, hogy a legtöbb esetben a fibrátok javallatait elsősorban az e közbülső paraméterekre gyakorolt hatásaik alapján engedélyezték, és kevés bizonyíték áll rendelkezésre a különböző fibrátok szív-ér rendszeri morbiditásra és halálozásra kifejtett hatásairól.
French: • le CHMP a tenu compte des recommandations du PhVWP relatives à l'examen du rapport bénéfice/risque des fibrates dans le traitement des maladies cardiovasculaires (mortalité et morbidité) et dyslipidémiques;
Hungarian: • A CHMP mérlegelte a fibrátok szív-ér rendszeri (halálozás és morbiditás) és diszlipidémiás betegségek kezelése terén mutatkozó előny-kockázat arányának felülvizsgálatával kapcsolatban a PhVWP által tett ajánlásokat.
French: Motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit et des notices
Hungarian: Az alkalmazási előírások és a betegtájékoztatók módosításának indoklása
French: Globalement, les éléments disponibles suggèrent qu'en dépit de la longue présence de fibrates sur le marché, il n'existe que des preuves limitées d'un bénéfice clinique à long terme résultant de leur utilisation en prévention primaire et secondaire de la maladie cardiovasculaire.
Hungarian: A hozzáférhető adatok összességében arra utaltak, hogy a fibrátok hosszú időre visszanyúló piaci jelenléte ellenére csak korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre arról, hogy a szív-ér rendszeri betegség elsődleges vagy másodlagos megelőzése terén végzett alkalmazásuk hosszú távú klinikai előnnyel jár.
French: Malgré des différences de méthodes et de populations étudiées, les principales études des fibrates ont montré que le traitement par des fibrates permet de réduire les événements de maladie coronarienne, mais il n'y a pas de preuve évidente qu'ils puissent réduire la mortalité toutes causes confondues dans la prévention primaire et secondaire de la maladie cardiovasculaire.
Hungarian: A módszertan és a vizsgált betegpopuláció terén mutatkozó különbségek ellenére a fibrátokra vonatkozó jelentősebb vizsgálatok igazolták, hogy a fibrátokkal végzett kezelés csökkentheti a szívkoszorúér-betegséggel kapcsolatos eseményeket, de nincs egyértelmű bizonyíték arra nézve, hogy a szív-ér rendszeri betegség elsődleges vagy másodlagos megelőzése során csökkenteni képesek az összhalálozást.
French: • le CHMP a examiné des données publiées complémentaires concernant les fibrates, notamment les résultats de l'étude ACCORD portant sur les lipides, qui étaient en faveur d'une utilisation du fénofibrate (gélules de 100, 300, 67, 200, 250 mg et comprimés enrobés de 160 et 145 mg) en tant que traitement d'appoint à une statine chez les patients présentant une hyperlipidémie mixte à haut risque cardiovasculaire, lorsque les triglycérides et le cholestérol HDL ne sont pas suffisamment contrôlés par une statine seule;
Hungarian: • A CHMP úgy ítélte meg, hogy a fibrátokra vonatkozóan közzétett további adatok, többek között a lipidekre vonatkozó ACCORD vizsgálat eredményei alátámasztják a fenofibrát (100, 300, 67, 200, 250 mg kapszula, valamint 160 és 145 mg filmtabletta) sztatinok kiegészítéseként történő alkalmazását azoknál a magas szív-ér rendszeri kockázatnak kitett, kevert magas lipidszintű betegeknél, akiknél a trigliceridek és a HDL-koleszterin szintje önmagában adott sztatinnal nem kontrollálható megfelelően.
French: Cependant, pour certaines doses de fénofibrate (gélules de 100, 300, 67, 200, 250 mg et comprimés enrobés de 160 et 145 mg), les résultats de l'étude ACCORD portant sur les lipides, associés à des études antérieures de résultats et à des méta-analyses d'études portant sur les fibrates, indiquent un bénéfice pour un traitement d'appoint dans la population dyslipidémique, lorsque les triglycérides et le cholestérol HDL ne sont pas suffisamment contrôlés par une statine seule.
Hungarian: A fenofibrát bizonyos adagjait (100, 300, 67, 200, 250 mg kapszula, valamint 160 és 145 mg filmtabletta) illetően azonban a lipidekre vonatkozó ACCORD vizsgálat eredményei a kimenetelekre és fibrátokra irányuló korábbi vizsgálatok metaanalíziseivel együttvéve alátámasztják a diszlipidémiás betegcsoportban alkalmazott kiegészítő kezelés előnyeit, abban az esetben, ha a trigliceridek és a HDL-koleszterin szintje önmagában adott sztatinnal nem kontrollálható megfelelően.
French: Annexe II Conclusions scientifiques et motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit et des notices, présentés par l'EMA
Hungarian: Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések és az alkalmazási előírások és a betegtájékoztatók módosításának indoklása
French: Aucun donnée d'étude randomisée, contrôlée contre placebo, n'est disponible pour le ciprofibrate, mais il n'a pas été démontré de différences au sein de la classe dans les effets sur les marqueurs de substitution.
Hungarian: A ciprofibrátra nézve nem állnak rendelkezésre randomizált, kontrollos vizsgálatokból származó adatok, de e gyógyszercsoportban nem mutattak ki különbségeket a közbülső markerekre gyakorolt hatásokban.
French: le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles les rubriques pertinentes des résumés des caractéristiques du produit et des notices figurent dans l'annexe III pour les médicaments contenant du fénofibrate, du bézafibrate, du ciprofibrate et du gemfibrozil (voir Annexe I).
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély módosítását, amelynek tekintetében a fenofibrátot, bezafibrátot, ciprofibrátot és gemfibrozilt tartalmazó gyógyszerek (lásd I. melléklet) alkalmazási előírásainak és betegtájékoztatóinak vonatkozó pontjai a III. mellékletben találhatók.
French: Reconnaissant également que les études ont apporté des preuves que le gemfibrozil peut différer du reste de la classe et peut présenter un profil plus favorable, le CHMP a jugé qu'une différenciation dans les indications établies pour le gemfibrozil se justifiait pour y inclure également le traitement de l'hypercholestérolémie primaire et la prévention primaire de la morbidité cardiovasculaire chez les hommes, lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non tolérée.
Hungarian: Elismerve emellett, hogy a vizsgálatok bizonyítékkal szolgáltak arra nézve, hogy a gemfibrozil különbözhet a csoport más tagjaitól, és profilja kedvezőbb lehet, az volt az elképzelés, hogy az adott javallatokban a gemfibrozilt illetően indokolt különbséget tenni, szerepeltetve az elsődleges magas koleszterinszint kezelését és a szív-ér rendszeri morbiditás elsődleges megelőzését olyan férfiak esetében, akiknél a sztatinok alkalmazása ellenjavallt, vagy akik nem tolerálják a sztatinokat.
French: • le CHMP a estimé, au vu des données fournies, qu'il y a un manque d'efficacité thérapeutique dans la prévention primaire ou secondaire de la maladie cardiovasculaire pour tous les fibrates, sauf pour le gemfibrozil, qui présentait un bénéfice dans la prévention primaire de la morbidité cardiovasculaire chez les hommes, en cas d'impossibilité d'utiliser une statine.
Hungarian: • A CHMP a benyújtott adatok alapján azt a következtetést vonta le, hogy a szív-ér rendszeri betegség elsődleges vagy másodlagos megelőzése terén egyik fibrát esetében sem mutatkozik terápiás hatásosság, a gemfibrozilt kivéve, amely a szív-ér rendszeri morbiditás elsődleges megelőzését tekintve előnyösnek mutatkozott olyan férfiaknál, akiknél sztatinok nem alkalmazhatók.
French: • le CHMP a examiné la saisine formée au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée, pour les médicaments contenant du fénofibrate, du bézafibrate, du ciprofibrate et du gemfibrozil;
Hungarian: • A bizottság mérlegelte a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikke alapján a fenofibrátot, bezafibrátot, ciprofibrátot és gemfibrozilt tartalmazó gyógyszerekre vonatkozóan benyújtott beterjesztést.
French: L'efficacité thérapeutique ne pouvant être déterminée à partir des données fournies, l'utilisation de fibrates en traitement de première intention pour ces indications n'est plus justifiée pour tous les fibrates, sauf pour le gemfibrozil, qui a montré un bénéfice pour la prévention primaire de la morbidité cardiovasculaire chez les hommes, en cas d'impossibilité d'utiliser une statine.
Hungarian: Mivel a benyújtott adatok alapján a terápiás hatásosság nem állapítható meg, a fibrátok e javallatok terén végzett elsővonalbeli kezelésként történő alkalmazása már nem indokolt minden fibrát esetében, a gemfibrozil kivételével, amely a szív-ér rendszeri morbiditás elsődleges megelőzését tekintve előnyösnek mutatkozott olyan férfiaknál, akiknél sztatinok nem alkalmazhatók.
French: Cependant, dans l'hypertriglycéridémie sévère et certaines dyslipidémies dans lesquelles une statine ne peut être utilisée, les patients peuvent toujours bénéficier d'un traitement par des fibrates; en outre, le fénofibrate a montré un bénéfice en tant que traitement d'appoint aux statines, comme développé ci-dessus,
Hungarian: A súlyos magas trigliceridszint és bizonyos diszlipidémiák esetében azonban, amennyiben sztatinok nem alkalmazhatók, a betegek számára továbbra is előnyös lehet a fibrátokkal végzett kezelés.
French: Annexe I Liste des noms, formes pharmaceutiques, dosages, voie d'administration, titulaires d'autorisations de mise sur le marché dans les états membres
Hungarian: I. Melléklet felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, kérelmezők, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
French: Greece 17456
Hungarian: Görögország 17456
French: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgique
Hungarian: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven
French: 04100 - LATINA Italie
Hungarian: 04100 - LATINA Olaszország
French: 2700-327 Amadora Portugal
Hungarian: 2700-327 Amadora Portugália
French: Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn Estonie
Hungarian: Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn Észtország
French: 81105 Bratislava Slovakia
Hungarian: 81105 Bratislava Szlovákia
French: IE - Irlande Pfizer Healthcare Irlande 9 Riverwalk
Hungarian: IE - Írország Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
French: 2750 Ballerud Denmark
Hungarian: 2750 Ballerud Dánia
French: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Hungarian: Citywest Business Campus Dublin 24
French: Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Hungarian: Markopoulo Mesogeion 19003 Görögország
French: Agios Dimitrios 17341 Greece
Hungarian: Agios Dimitrios 17341 Görögország
French: 747 70 Opava-Komárov République tchèque
Hungarian: 747 70 Opava-Komárov Csehország
French: DK-5220 Odense SØ Denmark
Hungarian: DK-5220 Odense SØ Dánia
French: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel The Pays-Bas
Hungarian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel Hollandia
French: IE - Irlande Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road
Hungarian: IE - Írország Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road
French: Ratiopharm Nederland BV Ronde Tocht 11
Hungarian: NL - Hollandia Ratiopharm Nederland BV Ronde Tocht 11
French: SI-1000 Ljubljana Slovenia
Hungarian: SI-1000 Ljubljana
French: Blvd. Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulgarie
Hungarian: Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulgária
French: IT - Italie Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Hungarian: Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
French: Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo Portugal
Hungarian: Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo Portugália
French: Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Hungarian: Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugália
French: A-1190 Wien Autriche
Hungarian: A-1190 Wien
French: 3752 LB Bunschoten The Pays-Bas
Hungarian: 3752 LB Bunschoten Hollandia
French: Laboratorio Farmaceutico S Strada Solaro, 75/77
Hungarian: C.T. Laboratorio Farmaceutico S Strada Solaro, 75/77
French: 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL Royaume-Uni
Hungarian: 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL Egyesült Királyság
French: PL - Pologne Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o.
Hungarian: Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o.
French: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgique
Hungarian: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgium
French: 28008 Madrid Espagne
Hungarian: 28008 Madrid Spanyolország
French: 08918 BARCELONA Espagne
Hungarian: 08918 BARCELONA Spanyolország
French: IS - Iceland Pfizer Aps Lautrupsvang 8
Hungarian: IS - Izland Pfizer Aps Lautrupsvang 8
French: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleeja Alcobendas MADRID Espagne
Hungarian: Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID Spanyolország
French: ACTAVIS ESPAGNE S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Espagne
Hungarian: ACTAVIS SPAIN S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Spanyolország
French: S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş Roumanie
Hungarian: RO - Románia S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş
French: ACTAVIS UK LIMITED WHIDDON VALLEY BARNSTAPLE DEVON EX32 8NS Royaume-Uni
Hungarian: ACTAVIS UK LIMITED WHIDDON VALLEY BARNSTAPLE DEVON EX32 8NS Egyesült Királyság
French: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Hungarian: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugália
French: Boulevard 40
Hungarian: Tietgens Boulevard 40
French: Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovakia
Hungarian: Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Szlovákia
French: FR - France Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Hungarian: Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
French: Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023 (Madrid) Espagne
Hungarian: Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023 (Madrid) Spanyolország
French: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD Royaume-Uni
Hungarian: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD Egyesült Királyság
French: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE Royaume-Uni
Hungarian: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE Egyesült Királyság
French: AFGEKORT "E.G."
Hungarian: AFGEKORT "E.
French: D-82041 Oberhaching Allemagne
Hungarian: D-82041 Oberhaching Németország
French: 1507 CC Zaandam The Pays-Bas
Hungarian: 1507 CC Zaandam
French: IT - Italie Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6
Hungarian: Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6
French: 1a D-17498 Mesekenhagen Allemagne
Hungarian: 1a D-17498 Mesekenhagen Németország
French: D-71034 Böblingen Allemagne
Hungarian: D-71034 Böblingen Németország
French: Korinthos 20100
Hungarian: Korinthos 20100 Görögország
French: Generics (Uk) Limited Station Close Potters Bar, HERTS EN6 1TL Royaume-Uni
Hungarian: Generics (Uk) Limited Station Close Potters Bar, HERTS EN6 1TL Egyesült Királyság
French: Genus Pharmaceuticals Limited Park View House 65 London Road NEWBURY, BERKS RG14 1JN Royaume-Uni
Hungarian: Genus Pharmaceuticals Limited Park View House 65 London Road NEWBURY, BERKS RG14 1JN Egyesült Királyság
French: 4870 AG Etten-Leur The Pays-Bas
Hungarian: 4870 AG Etten-Leur
French: 1045 Budapest Hongrie
Hungarian: 1045 Budapest Magyarország
French: D-86156 Augsburg Allemagne
Hungarian: D-86156 Augsburg Németország
French: Diagonal 507 Barcelona Espagne
Hungarian: Diagonal 507 BARCELONA Spanyolország
French: Diagonal 507 BARCELONA Espagne
Hungarian: Diagonal 507 Barcelona Spanyolország
French: IT - Italie Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Hungarian: Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
French: D-61118 Bad Vilbel Allemagne
Hungarian: D-61118 Bad Vilbel Németország
French: PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB Royaume-Uni
Hungarian: PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB Egyesült Királyság
French: A-8502 Lannach Autriche
Hungarian: A-8502 Lannach
French: FR - France ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCE
Hungarian: ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCIAORSZÁG
French: APOTEX (ČR), spol.
Hungarian: APOTEX (ČR), spol. s r.o.
French: Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG Royaume-Uni
Hungarian: Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG Egyesült Királyság
French: Archimedes Pharma Uk Limited Bishops Weald House Albion Way, Horsham, West Sussex RH12 1AH Royaume-Uni
Hungarian: Archimedes Pharma Uk Limited Bishops Weald House Albion Way, Horsham, West Sussex RH12 1AH Egyesült Királyság
French: A-8054 Graz Autriche
Hungarian: A-8054 Graz
French: MT - Malta Hennig Arzneimittel GmbH & Co.
Hungarian: MT - Málta Hennig Arzneimittel GmbH & Co.
French: 1074 Budapest Hongrie
Hungarian: 1074 Budapest Magyarország
French: IT - Italie Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Hungarian: Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
French: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin Allemagne
Hungarian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin Németország
French: D-90449 Nürnberg Allemagne
Hungarian: D-90449 Nürnberg Németország
French: Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Allemagne
Hungarian: Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Németország
French: FR - France Société FERLUX SA 24, avenue d'Aubière BP 151
Hungarian: Société FERLUX SA 24, avenue d'Aubière BP 151
French: FR - France ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D
Hungarian: 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D
French: E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgique
Hungarian: Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgium
French: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgique
Hungarian: BE - Belgium MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
French: D-76229 Karlsruhe Allemagne
Hungarian: D-76229 Karlsruhe Németország
French: 13 D-24941 Flensburg Allemagne
Hungarian: 13 D-24941 Flensburg Németország
French: One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Royaume-Uni
Hungarian: One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Egyesült Királyság
French: EUROGENERICS N.V.
Hungarian: BE - Belgium EUROGENERICS N.V.
French: FR - France WYVERN MEDICAL LTD Sterling House - 3A New Street Ledbury
Hungarian: WYVERN MEDICAL LTD Sterling House - 3A New Street Ledbury
French: Centrafarm Services B.V., Postbus 289
Hungarian: NL - Hollandia Centrafarm Services B.V., Postbus 289
French: EL - Greece KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes Attikis 136 75 Greece
Hungarian: KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes Attikis 136 75 Görögország
French: Blue Planet Building Av. Brg.
Hungarian: Blue Planet Building
French: D-56218 Mülheim-Kärlich Allemagne
Hungarian: D-56218 Mülheim-Kärlich Németország
French: 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien
Hungarian: AT - Ausztria 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien
French: Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien
Hungarian: AT - Ausztria Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien
French: Leiden 2333 CR Pays-Bas
Hungarian: Leiden 2333 CR Hollandia
French: 920 27 Hlohovec Slovac Republic
Hungarian: 920 27 Hlohovec Szlovákia
French: Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57
Hungarian: SI - Szlovénia Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57
French: Royaume-Uni,
Hungarian: Egyesült Királyság,
French: D-65439 Floersheim Allemagne
Hungarian: D-65439 Floersheim Németország
French: FR - France WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD
Hungarian: WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD
French: EL - Greece FINIXPHARM EPE Dervenakion 38 and Sahini str Gerakas Attikis 153 44 Greece
Hungarian: FINIXPHARM EPE Dervenakion 38 and Sahini str Gerakas Attikis 153 44
French: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
Hungarian: Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
French: IT - Italie Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Italie
Hungarian: Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Olaszország
French: SE - Suède Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Hungarian: Sandoz A/S C.F.Tietgens Boulevard 40
French: 10D D- 10785 Berlin Allemagne
Hungarian: 10D D- 10785 Berlin Németország
French: FR - France CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 FRANCE
Hungarian: Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03
French: IT - Italie Actavis Italie Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014 MILANO
Hungarian: Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014 MILANO
French: Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Royaume-Uni
Hungarian: Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Egyesült Királyság
French: 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw Pologne
Hungarian: 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw Lengyelország
French: IT - Italie Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italie
Hungarian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Olaszország
French: IT - Italie Actavis Italie Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
Hungarian: Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
French: gélules (avec poudre micronisée)
Hungarian: kapszula (mikronizált porral)
French: CY - Chypre REMEDICA LTD Aharnon street
Hungarian: CY - Ciprus REMEDICA LTD Aharnon street
French: 21079 Dijon Cedex France
Hungarian: 21079 Dijon Cedex Franciaország
French: LULuxembourg
Hungarian: LULuxemburg
French: Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
Hungarian: AT - Ausztria Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
French: CY - Chypre SANOFI AVENTIS CHYPRE LTD Charalambou Mouskou 14
Hungarian: CY - Ciprus SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
French: IT - Italie Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia
Hungarian: Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia Olaszország
French: QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA Espagne
Hungarian: QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA Spanyolország