FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pelgraz?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pelgraz?
Spanish: ¿Qué es Pelgraz y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Pelgraz i za što se koristi?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Pelgraz se controlan de forma continua.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Pelgraz kontinuirano se prate.
Spanish: Se administra específicamente para reducir la duración de la neutropenia y prevenir la neutropenia febril (cuando la neutropenia se acompaña de fiebre).
Croatian: Posebno se daje za skraćivanje trajanja neutropenije i sprječavanje febrilne neutropenije (kad je neutropenija popraćena vrućicom).
Spanish: Pelgraz se administra en una dosis única de 6 mg inyectada bajo la piel al menos 24 horas después del final de cada ciclo de quimioterapia (tratamiento con medicamentos contra el cáncer).
Croatian: Pelgraz se daje kao pojedinačna doza od 6 mg koja se ubrizgava ispod kože najmanje 24 sata nakon kraja svakog ciklusa kemoterapije (terapije protiv raka).
Spanish: Pelgraz solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer o de las enfermedades de la sangre.
Croatian: Pelgraz izdaje se samo na liječnički recept, a terapiju mora započeti i pratiti liječnik s iskustvom u liječenju raka ili poremećaja krvi.
Spanish: El medicamento de referencia de Pelgraz es Neulasta.
Croatian: Referentni lijek za Pelgraz je Neulasta.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Pelgraz en la UE?
Croatian: Zašto je lijek Pelgraz odobren u EU-u?
Spanish: Otra información sobre Pelgraz
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pelgraz
Spanish: Los efectos adversos notificados con Pelgraz se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Pelgraz pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Pelgraz se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pelgraz nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE para los medicamentos biosimilares, Pelgraz ha demostrado tener una estructura, una pureza y una actividad biológica muy similares a las de Neulasta y se distribuye en el organismo de la misma forma.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Pelgraz ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Neulasta te se u tijelu raspoređuje na isti način.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pelgraz?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Pelgraz?
Spanish: Pelgraz es un «medicamento biosimilar», es decir, muy similar a otro medicamento biológico (denominado «medicamento de referencia») ya autorizado en la UE.
Croatian: Drugim riječima, Pelgraz je visoko sličan drugom biološkom lijeku („referentni lijek") koji je već odobren u EU-u.
Spanish: ¿Cómo actúa Pelgraz?
Croatian: Kako djeluje Pelgraz?
Spanish: Información general sobre Pelgraz y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Pelgraz i zašto je odobren u EU-u
Spanish: En Pelgraz, el filgrastim ha sido «pegilado» (unido a una sustancia química llamada polietilenglicol).
Croatian: U lijeku Pelgraz filgrastim je „pegiliran" (konjugiran s kemijskom tvari koja se naziva polietilenglikol).
Spanish: Se presenta en una jeringa precargada que contiene una solución inyectable subcutánea.
Croatian: Lijek je dostupan u obliku prethodno napunjene štrcaljke koja sadrži otopinu za potkožnu injekciju.
Spanish: Además, un estudio en el que participaron 589 pacientes que recibieron quimioterapia después de una intervención quirúrgica por cáncer de mama mostró que Pelgraz era tan eficaz como Neulasta para reducir la duración de la neutropenia.
Croatian: Nadalje, ispitivanje koje je obuhvaćalo 589 bolesnika koji su prošli kemoterapiju nakon operativnog zahvata zbog raka dojke pokazalo je da je Pelgraz jednako učinkovit kao Neulasta u smanjivanju trajanja neutropenije.
Spanish: Dado que Pelgraz es un medicamento biosimilar, no es necesario repetir con Pelgraz todos los estudios sobre la eficacia y la seguridad del pegfilgrastim realizados con Neulasta.
Croatian: Budući da je lijek Pelgraz biosličan lijek, ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti pegfilgrastima provedena za lijek Neulasta nije potrebno ponavljati za lijek Pelgraz.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Pelgraz, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Pelgraz pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Pelgraz no está indicado en pacientes con leucemia mieloide crónica -un cáncer de la sangre- o con síndromes mielodisplásicos (enfermedades en las que se producen grandes cantidades de células sanguíneas anormales y que pueden derivar en leucemia).
Croatian: Pelgraz nije namijenjen za korištenje u bolesnika s rakom krvi, kroničnom mijeloičnom leukemijom i mijelodisplastičnim sindromima (stanjima kod kojih se stvara veliki broj abnormalnih krvnih stanica, koja se mogu razviti u leukemiju).
Spanish: Pelgraz es un medicamento que se utiliza en pacientes con cáncer para mejorar la neutropenia (cifras bajas de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco), que es un efecto secundario frecuente del tratamiento del cáncer y puede hacer que los pacientes sean vulnerables a las infecciones.
Croatian: Pelgraz je lijek koji se primjenjuje u bolesnika s rakom radi ublaživanja neutropenije (niskih razina neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica), koja je česta nuspojava liječenja raka i koja može dovesti do osjetljivosti bolesnika na infekcije.
Spanish: Todos estos datos se consideraron suficientes para concluir que Pelgraz se comportará de la misma forma que Neulasta, desde el punto de vista de la eficacia y la seguridad, en las indicaciones aprobadas.
Croatian: Svi ti podatci smatraju se dovoljnima za donošenje zaključka da će lijek Pelgraz za odobrene indikacije djelovati na isti način kao lijek Neulasta u pogledu djelotvornosti i sigurnosti.
Spanish: Los estudios de laboratorio en los que se comparó Pelgraz con Neulasta han demostrado que el principio activo de Pelgraz es muy similar al de Neulasta en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima su uspoređivani lijekovi Pelgraz i Neulasta pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Pelgraz vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Neulasta u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Spanish: El principio activo de Pelgraz, el pegfilgrastim, contiene filgrastim, que es muy similar a una proteína humana denominada factor estimulador de colonias de granulocitos (G-CSF).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Pelgraz, pegfilgrastim, sastoji se od filgrastima, koji je vrlo sličan ljudskoj bjelančevini naziva faktor stimulacije rasta granulocita (G-CSF).
Spanish: Además, un estudio en pacientes con cáncer de mama que recibían quimioterapia ha demostrado que la eficacia de Pelgraz es equivalente a la de Neulasta para reducir la duración de la neutropenia.
Croatian: Nadalje, u ispitivanju provedenom na bolesnicima s rakom dojke koji prolaze kemoterapiju pokazalo se da je djelotvornost lijeka Pelgraz jednaka djelotvornosti lijeka Neulasta u skraćivanju trajanja neutropenije.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Neulasta, los beneficios de Pelgraz son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Pelgraz, kao i od lijeka Neulasta, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Spanish: ¿Cómo se usa Pelgraz?
Croatian: Kako se Pelgraz koristi?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Pelgraz en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Pelgraz utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Pelgraz se puede consultar en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja vezanih uz primjenu lijeka Pelgraz potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Los estudios también han demostrado que la administración de Pelgraz produce en el organismo unas concentraciones del principio activo similares a las obtenidas con la administración de Neulasta.
Croatian: Ispitivanja su pokazala i da primjena lijeka Pelgraz dovodi do slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjena lijeka Neulasta.
Spanish: El filgrastim actúa estimulando la médula ósea para que produzca más glóbulos blancos, aumentando así su número y tratando la neutropenia.
Croatian: stvaranje više bijelih krvnih stanica, što dovodi do povećanja broja bijelih krvnih stanica i liječenja neutropenije.
Spanish: Deje que se seque al aire.
Croatian: Pustite da se osuši na zraku.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 de septiembre de 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. rujna 2018
Spanish: Tire hacia fuera como se muestra en las imágenes 1 y 2.
Croatian: Povucite ravno kao što je prikazano na slikama 1 i 2.
Spanish: Las normativas varían según la región.
Croatian: Propisi se mogu razlikovati u zavisnosti od regije.
Spanish: Equipo que necesita
Croatian: Pribor koji trebate
Spanish: Hágalo a una velocidad que sea cómoda para usted.
Croatian: Ubrizgavajte brzinom koja je ugodna za Vas.
Spanish: No vuelva a colocar la tapa.
Croatian: Nemojte ponovno stavljati poklopac.
Spanish: Si usted usa más Pelgraz del que debiera
Croatian: Ako primijenite više Pelgraza nego što biste trebali
Spanish: Esto no afecta el funcionamiento normal de la jeringa.
Croatian: To ne utječe na normalno funkcioniranje štrcaljke.
Spanish: No agite fuertemente Pelgraz ya que podría afectar su actividad.
Croatian: Ne tresite snažno Pelgraz jer to može utjecati na njegovu aktivnost.
Spanish: • cree que podría estar embarazada; o
Croatian: • ako sumnjate da ste trudni; ili
Spanish: Ver también sección 4.8.
Croatian: Vidjeti također dio 4.8.
Spanish: • Lávese las manos con jabón bajo el agua caliente corriente.
Croatian: • Operite ruke sapunom pod toplom tekućom vodom.
Spanish: Ahora ya puede usar la jeringa precargada.
Croatian: Sada možete upotrijebiti napunjenu štrcaljku.
Spanish: • Inspeccione el líquido en la ventana.
Croatian: • Pregledajte tekućinu kroz prozorčić.
Spanish: • Elija un espacio limpio, bien iluminado para administrarse la medicación.
Croatian: • Odaberite čisto, dobro osvijetljeno mjesto za primjenu lijeka.
Spanish: Para ponerse una inyección subcutánea usted mismo necesitará:
Croatian: Da biste si dali potkožnu injekciju trebat ćete sljedeće:
Spanish: Qué es Pelgraz y para qué se utiliza
Croatian: Što je Pelgraz i za što se koristi
Spanish: Pare de utilizar pelgraz y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los síntomas descritos en la sección 4.
Croatian: Prestanite s primjenom lijeka Pelgraz i odmah potražite medicinsku pomoć ako primijetite bilo koji od simptoma opisanih u dijelu 4.
Spanish: No caliente Pelgraz de ningún otro modo (por ejemplo, no lo caliente en el microondas ni en agua caliente).
Croatian: Ne zagrijavajte Pelgraz na bilo koji drugi način (na primjer, ne zagrijavajte ga u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
Spanish: Si ve sangre en la jeringa, retire la aguja y vuelva a introducirla en otro lugar.
Croatian: Ako ugledate krv u štrcaljki, izvucite iglu i ponovno je uvedite na drugo mjesto.
Spanish: Otros medicamentos y Pelgraz
Croatian: Drugi lijekovi i Pelgraz
Spanish: El manguito de protección cubrirá automáticamente la aguja y se oirá un "clic" para confirmar la activación de la protección (ver imagen 7).
Croatian: Zaštitni naglavak automatski će prekriti iglu i začut ćete „klik", što potvrđuje da je sigurnosni štitnik aktiviran (vidjeti sliku 7).
Spanish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Reino Unido
Croatian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
Spanish: Pelgraz está indicado en pacientes mayores de 18 años.
Croatian: Pelgraz se primjenjuje u odraslih osoba starijih od 18 godina.
Spanish: • Compruebe la fecha de caducidad en el envase.
Croatian: • Provjerite rok valjanosti na pakiranju.
Spanish: No elimine el inyector en la basura doméstica.
Croatian: Nemojte bacati injektor u kućni otpad.
Spanish: • el abdomen, salvo el área alrededor del ombligo (ver la imagen 3).
Croatian: • trbuh, osim područja oko pupka (vidjeti sliku 3).
Spanish: Si se queda embarazada durante el tratamiento con Pelgraz, por favor informe a su médico.
Croatian: Ukoliko zatrudnite tijekom primjene Pelgraza, molimo obavijestite liječnika.
Spanish: Pelgraz no contiene ningún conservante.
Croatian: Pelgraz ne sadrži konzervanse.
Spanish: Pelgraz es un medicamento biosimilar.
Croatian: Pelgraz je biosličan lijek.
Spanish: Se tendrá que poner la inyección en el tejido de debajo de la piel.
Croatian: Injekciju ćete si trebati dati u tkivo neposredno ispod kože.
Spanish: La potencia de este medicamento no se debe comparar con la potencia de otras proteínas pegiladas o no pegiladas de la misma clase terapéutica.
Croatian: Potentnost ovog lijeka ne smije se uspoređivati s potentnošću drugih pegiliranih ili nepegiliranih proteina iste terapijske skupine.
Spanish: Puede notar una pequeña burbuja de aire en la jeringa precargada.
Croatian: Možda primijetite mali mjehurić zraka u napunjenoj štrcaljki.
Spanish: No se recomienda utilizar Pegfilgrastim durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti pegfilgrastim tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Spanish: Pare de utilizar Pelgraz si desarrolla estos síntomas y contacte con su médico o busque atención médica inmediatamente.
Croatian: Prestanite koristiti lijek Pelgraz ako razvijete ove simptome i obratite se liječniku ili odmah potražite medicinsku pomoć.
Spanish: Es mejor cambiar el lugar de la inyección cada vez para evitar el riesgo de dolor en un lugar.
Croatian: Bolje je mijenjati mjesto injiciranja svaki dan da se izbjegne mogućnost pojave bolnosti na ponavljanom mjestu primjene.
Spanish: Introduzca la aguja totalmente en la piel como le ha mostrado su enfermero o médico (ver imagen 6).
Croatian: Uvedite iglu do kraja u kožu kako Vam je pokazala medicinska sestra ili liječnik (vidjeti sliku c.
Spanish: No se han notificado reacciones adversas directamente atribuibles a este grado de leucocitosis.
Croatian: Nisu prijavljene nuspojave koje bi se mogle izravno pripisati tom stupnju leukocitoze.
Spanish: Su médico le dirá cuando dejar de usar Pelgraz.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći kada ćete prestati primjenjivati Pelgraz.
Spanish: • dolor en el pecho que no está causado por enfermedad cardíaca o ataque al corazón.
Croatian: • bol u prsnom košu koja nije posljedica bolesti srca ili srčanog udara.
Spanish: No toque la aguja ni empuje el émbolo.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu niti gurati klip.
Spanish: Compruebe el aspecto de Pelgraz.
Croatian: Provjerite izgled lijeka Pelgraz.
Spanish: • algodón con alcohol.
Croatian: • jastučić natopljen alkoholom.
Spanish: Días del estudio
Croatian: Study Day
Spanish: Se ha estimado la frecuencia de la categoria de acuerdo con un cálculo estadístico basado en 1.576 pacientes que recibieron pegfilgrastim en nueve ensayos clínicos aleatorizados.
Croatian: Kategorija učestalosti je procijenjena statističkim izračunom na temelju 1576 bolesnika koji su pegfilgrastim primali u devet randomiziranih kliničkih ispitivanja.
Spanish: Deseche la tapa inferior inmediatamente.
Croatian: Odmah bacite poklopac.
Spanish: • Elija el lugar de inyección (abdomen o muslo si el paciente se lo está inyectando a sí mismo, con la opción adicional de la parte posterior del brazo si le ayuda un profesional sanitario o cuidador)
Croatian: • Odaberite mjesto za primjenu injekcije (abdomen ili bedro ako bolesnik samostalno ubrizgava injekciju, a stražnji dio nadlaktice predstavlja dodatno mjesto ako zdravstveni djelatnik ili njegovatelj pomaže bolesniku)
Spanish: Antes de inyectarse Pelgraz, debe hacer lo siguiente:
Croatian: Prije nego primijenite injekciju lijeka Pelgraz morate učiniti sljedeće:
Spanish: No se han realizados estudios específicos de interacción o metabolismo, sin embargo los ensayos clínicos no han indicado ninguna interacción entre pegfilgrastim y cualquier otro medicamento.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja interakcija ili metabolizma, no klinička ispitivanja nisu upućivala na interakciju pegfilgrastima s bilo kojim drugim lijekovima.
Spanish: Tire ligeramente del émbolo para comprobar que no se ha pinchado un vaso sanguíneo.
Croatian: Malo povucite klip kako biste provjerili da niste pogodili krvnu žilu.
Spanish: Su médico puede considerar más conveniente que se inyecte Pelgraz usted mismo.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti da će Vam biti pogodnije ako si sami injicirate lijek Pelgraz.
Spanish: Si otra persona le va a poner la inyección, pueden usar también la parte posterior de los brazos (ver imagen 4)
Croatian: Ako Vam netko drugi daje injekciju, ona se može primijeniti i na stražnji dio nadlaktica (vidjeti sliku
Spanish: • Empuje el mango derecho hacia abajo: El medicamento se inyectará a medida que empuje.
Croatian: • Gurnite dršku ravno prema dolje: lijek se ubrizgava dok je gurate.
Spanish: El protector de la aguja no se activará a menos que se haya administrado toda la dosis.
Croatian: Sigurnosni štitnik za iglu neće se aktivirati ako ne ubrizgate cijelu dozu.
Spanish: • si es alérgico al pegfilgrastim, filgrastim, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: • ako ste alergični na pegfilgrastim, filgrastim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Pelgraz puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, Pelgraz može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Spanish: Sweet (dermatosis febril aguda)1,2;
Croatian: Sweetov sindrom (akutna febrilna dermatoza)1,2;
Spanish: En modelos animales la administración simultánea de pegfilgrastim y 5-fluouracilo (5-FU) u otros antimetabolitos ha aumentado la mielosupresión.
Croatian: Na životinjskim modelima se pokazalo da je istodobna primjena pegfilgrastima i 5-fluorouracila (5-FU) ili drugih antimetabolita potencirala mijelosupresiju.
Spanish: No tiene que retirar la burbuja de aire antes de la inyección.
Croatian: Ne morate uklanjati mjehurić zraka prije ubrizgavanja injekcije.
Spanish: Desinfecte el lugar de inyección usando un algodón con alcohol y pellizque la piel entre el pulgar y el índice sin apretarla (ver imagen 5).
Croatian: Dezinficirajte kožu na mjestu injiciranja jastučićem natopljenim alkoholom te nakon toga uhvatite kožu između palca i kažiprsta, bez stiskanja (vidjeti sliku 5).
Spanish: Esplenomegalia2; Ruptura esplénica2
Croatian: Splenomegalija2 Ruptura slezene2
Spanish: Se han notificado frecuentemente casos de leucocitosis (recuentos de los leucocitos > 100 x 109/l) (ver sección 4.4).
Croatian: Prijavljeni su česti slučajevi leukocitoze (broj leukocita > 100 x 109/l) (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes indicados en la sección 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Spanish: Es bastante normal tener una serie de ciclos de tratamiento con Pelgraz.
Croatian: Sasvim je uobičajeno nekoliko ciklusa liječenja Pelgrazom.
Spanish: Se han administrado por vía subcutánea dosis unicas de 300 µg/kg a un número limitado de voluntarios sanos y a pacientes con cáncer de pulmón no microcítico sin reacciones adversas graves.
Croatian: Jednokratna doza od 300 µg/kg primijenjena je supkutano ograničenom broju zdravih dobrovoljaca i bolesnika s rakom pluća ne-malih stanica bez pojave ozbiljnih reakcija.
Spanish: Las indicaciones de cómo inyectarse Pelgraz usted mismo están más abajo, pero el tratamiento correcto de su enfermedad requiere la cooperación estrecha y constante de su médico.
Croatian: Dodatne upute o tome kako samostalno injicirati lijek nalaze se u nastavku, ali pravilno liječenje Vaše bolesti zahtijeva blisku i stalnu suradnju s Vašim liječnikom.
Spanish: Coja la jeringa y retire con suavidad el capuchón de la aguja sin girarla.
Croatian: Držite štrcaljku i nježno skinite pokrov igle bez odvijanja.
Spanish: Pelgraz no se ha usado en mujeres embarazadas.
Croatian: Pelgraz nije ispitivan u trudnica.
Spanish: Para consultar las instrucciones de manipulación del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Croatian: Za uputu o rukovanju s lijekom prije primjene vidjeti dio 6.6.
Spanish: Si usted se está autoinyectando y ha olvidado administrarse su dosis de Pelgraz, contacte con su médico para decidir cuándo debe inyectarse la próxima dosis.
Croatian: Ako sami injicirate lijek i zaboravili ste si dati svoju dozu Pelgraza, upitajte liječnika kada biste trebali injicirati sljedeću dozu.
Spanish: Este medicamento contiene 50 mg de sorbitol en cada unidad de volumen, equivalente a 30 mg por dosis de 6 mg.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 50 mg sorbitola u jednoj jedinici volumena, što odgovara 30 mg po dozi od 6 mg.
Spanish: No retire el capuchón de la aguja de la jeringa hasta que esté preparado para la inyección.
Croatian: Nemojte skidati pokrov s igle sve dok ne budete spremni za primjenu injekcije.
Spanish: • inflamación de la aorta (el vaso sanguíneo grande que transporta sangre desde el corazón al cuerpo) ver la sección 2.
Croatian: • upala aorte (velike krvne žile koja prenosi krv iz srca u tijelo), vidjeti dio 2.
Spanish: • tiene alergia al látex.
Croatian: • ste alergični na lateks.
Spanish: • dolor de huesos.
Croatian: bol u kostima.
Spanish: • Inyecte en los 5 minutos después de retirar la tapa inferior.
Croatian: • Ubrizgajte u roku od 5 minuta nakon skidanja poklopca na dnu injektora.
Spanish: Mantenga las manos alejadas de la protección de la aguja después de retirar la tapa.
Croatian: Ruke držite dalje od štitnika za iglu nakon što skinete poklopac.
Spanish: *El acetato sódico se forma en la titulación del ácido acético glacial con hidróxido sódico.
Croatian: *Natrijev acetat nastaje titracijom ledene acetatne kiseline s natrijevim hidroksidom.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con pegfilgrastim tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Croatian: Nužno je donijeti odluku o tome treba li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja pegfilgrastimom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Spanish: En ausencia de soporte con factor de crecimiento, se ha descrito que este régimen de quimioterapia suele resultar en una duración media de la neutropenia de grado 4 de 5 a 7 días, y de un 30-40% de incidencia de neutropenia febril.
Croatian: Bez potpore faktorom rasta primijećeno je da takav režim rezultira srednjim trajanjem neutropenije 4. stupnja od 5 do 7 dana te incidenciju pojave febrilne neutropenije od 30 do 40 %.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Pelgraz en niños y adolescentes.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Pelgraza u djece i adolescenata nisu još ustanovljene.
Spanish: Cada jeringa precargada o inyector precargado contiene 30 mg de sorbitol (E420) (ver sección 4.4).
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka ili napunjeni injektor sadrži 30 mg sorbitola (E420) (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Movilización de células madre de la sangre
Croatian: Mobilizacija perifernih krvotvornih matičnih stanica