FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkimukseen osallistui yhteensä 244 vähintään 12-vuotiasta potilasta (keski-ikä 34,8 vuotta), joilla oli heterotsygoottinen F508del-mutaatio sekä toinen residuaaliseen CFTR-proteiinin toimintaan yhdistetty mutaatio.
Romanian: În total, au fost randomizați 244 pacienți cu vârsta de 12 ani și peste (vârsta medie 34,8 ani) care erau heterozigoți pentru mutația F508del și aveau o a doua mutație asociată cu activitatea CFTR reziduală, administrându-li-se secvențe de tratament care au inclus Symkevi în asociere cu ivacaftor, ivacaftor și placebo.
Finnish: Taulukko 4: Haittavaikutukset ivakaftorimonoterapiaa saaneilla potilailla MedDRAelinjärjestelmäluokka
Romanian: Tabelul 4: Reacții adverse la pacienții tratați cu ivacaftor în monoterapie Clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme și organe
Finnish: Keskimääräinen absoluuttinen muutos lähtötilanteesta viikon 24 loppuun (prosenttiyksikköä)**
Romanian: Modificarea absolută medie de la momentul inițial până în Săptămâna 24 (puncte procentuale)**
Finnish: Symkevi-valmisteen ja ivakaftorin yhdistelmä voi aiheuttaa huimausta.
Romanian: Symkevi în asociere cu ivacaftor vă poate provoca amețeală.
Finnish: (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä)
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Finnish: Hoitoero Symkevi-valmisteen ja ivakaftorin yhdistelmää ja lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä ensisijaisen päätetapahtuman suhteen eli ppFEV1-arvon keskimääräisessä absoluuttisessa muutoksessa lähtötilanteesta viikkojen 4 ja 8 keskiarvoon oli 6,8 prosenttiyksikköä (95 %:n luottamusväli: 5,7, 7,8; P < 0,0001).
Romanian: Diferența de tratament între pacienții tratați cu Symkevi în asociere cu ivacaftor și pacienții tratați cu placebo în ceea ce privește criteriul final de evaluare primar al modificării absolute medii a ppFEV1 de la momentul inițial până la media dintre Săptămâna 4 și Săptămâna 8 a fost de 6,8 puncte procentuale (ÎI 95%: 5,7; 7,8; p<0,0001).
Finnish: Tutkimuksessa 1 painoindeksin z-arvon keskimääräinen absoluuttinen muutos (SE) lähtötilanteesta oli Symkevi-valmisteen ja ivakaftorin yhdistelmää saaneiden ryhmässä -0,01 (0,05) kg/m2 ja lumelääkeryhmässä 0,00 (0,05) kg/m2.
Romanian: Modificarea medie absolută (SE) de la momentul inițial a valorii z pentru IMC a fost de0,01(0,05) kg/m2 în grupul tratat cu Symkevi în asociere cu ivacaftor și de 0,00 (0,05) kg/m2 în grupul tratat cu placebo în Studiul 1.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOLEVY
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea sau toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
Finnish: • ruokahalun puute
Romanian: • Pierderea poftei de mâncare
Finnish: • nenän vuotaminen
Romanian: • Înroșire în gât
Finnish: • pahoinvointi
Romanian: • eritromicină
Finnish: • telitromysiini ja klaritromysiini.
Romanian: • telitromicină și claritromicină
Finnish: Päänsärky, huimaus hyvin yleinen
Romanian: Durere orofaringiană, congestie nazală foarte frecvente
Finnish: Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta viikon 24 loppuun (pistettä)**
Romanian: Modificarea absolută de la momentul inițial până în Săptămâna 24 (puncte)**
Finnish: Taulukko 3: Haittavaikutukset Symkevi-valmisteen ja ivakaftorin yhdistelmää saaneilla potilailla
Romanian: Tabelul 3: Reacții adverse la pacienții tratați cu Symkevi în asociere cu ivacaftor Clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme și organe
Finnish: Tetsakaftorin anto rasvaa sisältävän ruoan kanssa ei muuttanut tetsakaftorin AUC-arvoa verrattuna paastotilassa antoon.
Romanian: Valoarea ASC pentru tezacaftor nu s-a modificat când a fost administrat cu alimente cu conținut lipidic, comparativ cu administrarea pe nemâncate.
Finnish: Suun kautta purkki (HDPE) 90 (3 x 30) tablettia
Romanian: Administrare orală flacon (PEÎD) 90 (3 x 30) comprimate
Finnish: Suun kautta purkki (HDPE) 30 tablettia
Romanian: Administrare orală flacon (PEÎD) 30 comprimate
Finnish: Symtuza sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 21. syyskuuta 2017.
Romanian: Symtuza a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 21 septembrie 2017.
Finnish: Kaiken kaikkiaan 75 prosenttia Symtuzaa saaneista potilaista (77 potilasta 103:sta) saavutti tämän vähenemisen 24 hoitoviikon jälkeen, mikä vastaa vertailuvalmistetta saaneiden osuutta, joka on 74 prosenttia potilaista (37 potilasta 50:stä).
Romanian: În total, la 75 % din pacienții cărora li s-a administrat Symtuza (77 de pacienți din 103) s-a obținut această reducere după 24 de săptămâni de tratament, procentaj comparabil cu 74 % din pacienții care au primit medicamentul comparator (37 de pacienți din 50).
Finnish: Muita tietoja Symtuzasta
Romanian: Alte informații despre Symtuza
Finnish: Lisää tietoa Symtuzasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Symtuza sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Symtuzan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Symtuza sunt monitorizate continuu.
Finnish: Miksi Symtuza on hyväksytty EU:ssa?
Romanian: De ce a fost autorizat Symtuza în UE?
Finnish: Symtuzasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Symtuza sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Finnish: Symtuza sisältää neljää vaikuttavaa ainetta, jotka tehoavat eri tavoin HIV-infektioon:
Romanian: Symtuza conține patru substanțe active care acționează în moduri diferite împotriva HIV:
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa tiettyjen lääkkeiden kanssa, jotka voivat heikentää Symtuzan tehoa, eikä myöskään sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka voivat lisätä vakavien haittavaikutusten riskiä.
Romanian: De asemenea, medicamentul nu poate fi luat împreună cu anumite medicamente care pot reduce eficacitatea Symtuza și nici cu medicamente care pot mări riscul de reacții adverse grave.
Finnish: Mitä Symtuza on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Symtuza și pentru ce se utilizează?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Symtuzan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Symtuza sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Symtuzan turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Symtuza?
Finnish: Symtuza ei paranna HIV-1-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Romanian: Symtuza nu vindecă infecția cu HIV-1 sau SIDA, însă poate să întârzie efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Finnish: Koska Symtuzan sisältämien yksittäisten vaikuttavien aineiden on osoitettu aikaisemmin olevan tehokkaita ja ne on hyväksytty HIV-infektion hoitoon, tehtyjen tutkimusten tarkoitus oli pääasiassa osoittaa, että Symtuzan tuottamat vaikuttavien aineiden pitoisuudet veressä vastaavat vaikuttavia aineita erikseen annettuina.
Romanian: Având în vedere că substanțele active individuale din Symtuza s-au dovedit eficace anterior și sunt autorizate pentru utilizare în tratamentul infecției cu HIV, studiile efectuate au avut în principal scopul de a demonstra că Symtuza produce în sânge niveluri ale substanțelor active similare cu cele produse de substanțele active administrate separat.
Finnish: Symtuzaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoitamisesta.
Romanian: Symtuza se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Finnish: Mitä riskejä Symtuzaan liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Symtuza?
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti vuorokaudessa ruokailun yhteydessä.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi, luat în timpul mesei.
Finnish: Mitä hyötyä Symtuzasta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Symtuza pe parcursul studiilor?
Finnish: Symtuzan yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ripuli, päänsärky ja ihottuma.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Symtuza (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt diaree, dureri de cap și erupții pe piele.
Finnish: Symtuza on viruslääke, joka on tarkoitettu aikuisille ja (vähintään 40 kg painaville) nuorille 12 vuoden iästä alkaen ihmisen tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon.
Romanian: Symtuza este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea adulților și a adolescenților (cu vârsta peste 12 ani și greutatea de minimum 40 kg) infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1).
Finnish: Estämällä proteaasin toimintaa Symtuza vähentää HIV-1-virusten määrää veressä ja pitää määrän pienenä.
Romanian: Blocând proteaza, Symtuza reduce cantitatea de HIV-1 din sânge și menține virusul la un nivel scăzut.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 800 mg darunaviiria, 150 mg kobisistaattia, 200 mg emtrisitabiinia ja 10 mg tenofoviirialafenamidia.
Romanian: Symtuza este disponibil sub formă de comprimate, fiecare conținând darunavir 800 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabină 200 mg și tenofovir alafenamidă 10 mg.
Finnish: Miten Symtuzaa käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Symtuza?
Finnish: Symtuzan on myös osoitettu olevan yhtä tehokas kuin vastaavat yhdistelmälääkkeet, jotka sisältävät tenofoviiridisoproksiilia tenofoviirialafenamidin sijaan.
Romanian: De asemenea, Symtuza este la fel de eficace ca un medicament combinat similar, care conține tenofovir disoproxil în loc de tenofovir alafenamidă.
Finnish: • Darunaviiri on viruslääketyyppi, jota kutsutaan proteaasin estäjäksi.
Romanian: • Darunavirul este un tip de agent antiviral numit „inhibitor de protează".
Finnish: Koska tenofoviirialafenamidi tehoaa pienemmällä annoksella kuin tenofoviiridisoproksiili, Symtuzan haittavaikutukset voivat olla vähäisempiä.
Romanian: Având în vedere că tenofovirul alafenamidă este eficace la o doză mai mică decât tenofovirul disoproxil, Symtuza oferă posibilitatea diminuării reacțiilor adverse.
Finnish: • Kobisistaatti tehostaa darunaviirin vaikutusta hidastamalla darunaviirin hajoamista ja pidentäen siten sen vaikutusaikaa elimistössä.
Romanian: • Cobicistatul acționează ca „potențator", pentru a spori efectele darunavirului, încetinind metabolizarea darunavirului și prelungindu-i astfel acțiunea antivirală în organism.
Finnish: Tehon mittana oli viruskuorman väheneminen (HIV-1-virusten määrä veressä) alle 50 kopioon/ml.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată în funcție de reducerea încărcăturii virale (cantitatea de HIV-1 din sânge) la mai puțin de 50 de copii/ml.
Finnish: • Tenofoviirialafenamidi on tenofoviirin "aihiolääke", joka muuntuu elimistössä vaikuttavaksi aineeksi nimeltä tenofoviiri.
Romanian: • Tenofovirul alafenamidă este un „precursor" al tenofovirului, ceea ce înseamnă că în organism se transformă în substanța activă tenofovir.
Finnish: Lisätietoja Symtuzan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Symtuza, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: • Emtrisitabiini on myös käänteiskopioijan estäjä, ja se vaikuttaa samoin kuin tenofoviiri.
Romanian: • Emtricitabina este, de asemenea, un inhibitor de reverstranscriptază și acționează în același mod ca tenofovirul.
Finnish: Yleistiedot Symtuzasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Romanian: Prezentare generală a Symtuza și motivele autorizării medicamentului în UE
Finnish: Miten Symtuza vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Symtuza?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Symtuzan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Symtuza, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Symtuzan sisältämät vaikuttavat aineet ovat darunaviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini ja tenofoviirialafenamidi.
Romanian: Symtuza conține substanțele active darunavir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir alafenamidă.
Finnish: Symtuzaa ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Romanian: Symtuza este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Finnish: Pakkausselosteessa on lisätietoja lääkkeistä, joita ei saa käyttää Symtuzan kanssa.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la medicamentele care nu pot fi luate împreună cu Symtuza, citiți prospectul.
Finnish: Virus tarvitsee tätä entsyymiä lisääntymiseen infektoimissaan soluissa.
Romanian: Acesta blochează activitatea proteazei, o enzimă a virusului care îi permite să se reproducă în celulele pe care le-a infectat.
Finnish: Lisäksi yhdessä päätutkimuksessa Symtuzaa verrattiin toiseen darunaviiria, kobisistaattia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia sisältävään viruslääkkeeseen.
Romanian: În plus, un studiu principal, care a cuprins 153 de pacienți adulți cu HIV care nu mai fuseseră tratați anterior, a comparat Symtuza cu alt medicament antiviral, care conține darunavir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir disoproxil.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Symtuzan ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Symtuza, citiți prospectul.
Finnish: Niiden yhdistäminen yhteen tablettiin helpottaa hoitoa.
Romanian: Substanțele active din Symtuza s-au dovedit deja eficace atunci când sunt administrate individual, iar combinarea lor într-o singură tabletă simplifică tratamentul.
Finnish: 3 vuotta Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 viikkoa
Romanian: 3 ani După prima deschidere: 6 săptămâni
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. syyskuuta 2017
Romanian: Data primei autorizări: 21 septembrie 2017
Finnish: Mitä Symtuza on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Symtuza și pentru ce se utilizează
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle tästä.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica aceste lucruri.
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, ovatko tällaiset neurologiset häiriöt pysyviä vai ohimeneviä.
Romanian: În prezent, nu se cunoaște dacă tulburările neurologice sunt tranzitorii sau permanente.
Finnish: Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Romanian: Apoi luați doza următoare la ora obișnuită.
Finnish: • jos olet allerginen sulfonamideille (käytetään esim. tiettyjen infektioiden hoitoon).
Romanian: • dacă sunteți alergic la sulfonamide (de exemplu, folosite în tratamentul anumitor infecții).
Finnish: • Tablettia ei saa murskata, vaan se on nieltävä kokonaisena.
Romanian: • Comprimatul nu trebuie zdrobit, ci trebuie înghițit întreg.
Finnish: Nämä haitat ovat usein ohimeneviä.
Romanian: Aceste evenimente sunt adesea tranzitorii.
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos olet raskaana, suunnittelet lapsen hankkimista tai imetät.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau dacă alăptaţi.
Finnish: Ota tablettipurkki mukaasi, jotta voit näyttää, mitä olet ottanut.
Romanian: Păstrați flaconul cu comprimate la dumneavoastră, pentru a putea arăta ceea ce ați luat.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa nämä lihashäiriöt ovat olleet vakavia.
Romanian: În rare ocazii aceste tulburări musculare au fost grave.
Finnish: Tällaiset muutokset saattavat osittain liittyä hoitotasapainoon ja elämäntapaan.
Romanian: Astfel de modificări pot fi parţial asociate cu controlul asupra bolii și cu stilul de viață.
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä koneita, jos sinua huimaa Symtuzatablettien ottamisen jälkeen.
Romanian: Nu manevrați utilaje și nu conduceți vehicule dacă vă simțiți amețit după ce ați luat Symtuza.
Finnish: Tämän nousun kliinistä merkitystä ei tunneta.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanța clinică a acestei creșteri.
Finnish: Joissakin tapauksissa muiden lääkkeiden annostusta voidaan joutua muuttamaan.
Romanian: În unele cazuri s-ar putea să fie necesară schimbarea dozelor celorlalte medicamente.
Finnish: Tabletti voidaan ottaa jonkin juoman, esim. veden, maidon tai jonkin ravintojuoman, kanssa.
Romanian: Comprimatul poate fi luat cu o băutură, cum ar fi apa, laptele sau orice băutură nutritivă.
Finnish: Sildenafiilille on myös muita käyttötarkoituksia.
Romanian: Există și alte utilizări pentru sildenafil.
Finnish: Ero ei ole kliinisesti merkitsevä.
Romanian: Această diferență nu este clinic relevantă.
Finnish: Vaihe 3 yhteensä
Romanian: Total Phase 3
Finnish: Ota Symtuza joka päivä suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Romanian: Luați Symtuza în jurul aceleiași ore, în fiecare zi.
Finnish: Tämä on erittäin tärkeää, koska virusmäärä voi alkaa lisääntyä, jos lääkkeen käyttö lopetetaan lyhyeksikin aikaa.
Romanian: Acest lucru este foarte important, deoarece cantitatea de virus poate să crească dacă tratamentul este întrerupt chiar și numai pentru o perioadă scurtă de timp.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Symtuza-tabletteja
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Symtuza
Finnish: Raskaana olevat ja imettävät äidit eivät saa käyttää Symtuzaa.
Romanian: Femeile gravide sau care alăptează nu trebuie să ia Symtuza.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kartonkikotelossa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe flacon menționată după „EXP".
Finnish: Lääkäri arvioi, mikä kolesteroliarvoja alentava hoito sopii parhaiten juuri sinun tilanteeseesi.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua care schemă terapeutică de reducere a valorilor colesterolului este cea mai bună pentru situația dumneavoastră specifică.
Finnish: Sairautta voi tämän jälkeen olla vaikeampi hoitaa.
Romanian: Este posibil ca astfel boala să devină mai dificil de tratat.
Finnish: Kerro heti lääkärille hoidon lopettamisen jälkeen ilmaantuvista uusista tai epätavallisista oireista, etenkin hepatiitti B -infektioon liittyvistä oireista.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră despre simptome noi sau neobișnuite apărute după încetarea tratamentului, mai ales simptome pe care le consideraţi asociate cu hepatita B.
Finnish: EU/1/17/1225/001 - 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/17/1225/002 - 90 kalvopäällysteistä tablettia (3 x 30)
Romanian: EU/1/17/1225/001 - 30 comprimate filmate EU/1/17/1225/002 - 90 comprimate filmate (3 x 30)
Finnish: Jos kuulut tähän ikäryhmään, keskustele lääkärisi kanssa siitä, voitko käyttää Symtuza-tabletteja.
Romanian: Dacă aparțineți acestui grup de vârstă, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă puteți utiliza Symtuza.
Finnish: Yli puolessa raportoiduista tapauksista HIV-proteaasin estäjähoitoa voitiin jatkaa tai keskeytetty hoito voitiin aloittaa uudelleen.
Romanian: În peste jumătate din cazurile raportate tratamentul cu IP HIV a fost continuat sau reînceput, dacă acesta fusese întrerupt.
Finnish: Kaikki tulehdusoireet pitää arvioida ja tarvittaessa hoitaa.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate, iar dacă este necesar trebuie instituit tratamentul.
Finnish: Syy-yhteydestä on viitteitä, vaikka vaikutusmekanismia ei olekaan selvitetty.
Romanian: A fost sugerată o relație cauzală, deși mecanismul de acțiune nu a fost elucidat.
Finnish: Syö ateria tai välipala korkeintaan 30 minuuttia ennen kuin otat Symtuza-annoksen.
Romanian: Trebuie să mâncați o masă sau o gustare în interval de 30 de minute înainte de a lua Symtuza.
Finnish: Vertailutietoja ei ole saatavissa viikon 48 jälkeen
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la comparatori după săptămâna 48
Finnish: Sitoutumattoman darunaviirin pitoisuudet olivat kuitenkin noin 55 % (Child-Pugh-luokka A) ja 100 % (Child-Pugh-luokka B) korkeammat.
Romanian: Cu toate acestea, concentrațiile de darunavir nelegat au fost cu aproximativ 55% (Child-Pugh clasa A) și respectiv 100% (Child-Pugh clasa B) mai mari.
Finnish: Haimatulehduksia (pankreatiittia) on raportoitu enintään yhdellä potilaalla sadasta.
Romanian: Inflamația pancreasului (pancreatită) a fost raportată la 1 pacient din 100.
Finnish: Emtrisitabiinia voidaan poistaa hemodialyysillä, joka poistaa noin 30 % emtrisitabiiniannoksesta 3 tunnin dialyysijakson aikana, joka aloitetaan 1,5 tunnin sisällä emtrisitabiiniannoksen antamisesta.
Romanian: Emtricitabina poate fi eliminată prin hemodializă, care îndepărtează aproximativ 30% din doza de emtricitabină, într-un interval de dializă de 3 ore, începând de la 1,5 ore de la administrarea dozei de emtricitabină.
Finnish: viikkoon 96* D/C/F/TAF
Romanian: Săptămâna 96* D/C/F/TAF
Finnish: Rifampisiini joidenkin infektioiden, kuten tuberkuloosin, hoito
Romanian: Rifampicină pentru tratamentul unor infecții precum tuberculoza
Finnish: 200 mg:n emtrisitabiinikapselin absoluuttinen biologinen hyötyosuus oli 93 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a capsulei de emtricitabină 200 mg a fost de 93%.
Finnish: Jos sinulla on sekä HIV- että hepatiitti B -infektio, on erittäin tärkeää, että et lopeta Symtuzatablettien ottamista keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Romanian: Dacă aveți atât infecție cu HIV cât și hepatită B, este foarte important să nu încetați să luați Symtuza fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Finnish: • Poista irti kierretty korkki.
Romanian: • Îndepărtați capacul deșurubat.
Finnish: Esiintymistiheysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: Midatsolaamiannoksen säätämistä pitää harkita, etenkin jos midatsolaamia annetaan enemmän kuin yksi kerta-annos.
Romanian: Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de midazolam, mai ales dacă este administrată mai mult decât o singură doză de midazolam.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Finnish: Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, jolloin elimistö pystyy torjumaan infektioita, joita sinulla on saattanut olla ilman selviä oireita.
Romanian: Se crede că aceste simptome sunt determinate de o îmbunătățire a răspunsului imun al organismului, ceea ce îi permite corpului să lupte împotriva infecțiilor care poate au fost prezente, fără simptome evidente.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Janssen-Cilag SpA
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Janssen-Cilag SpA
Finnish: • jos sinulla on hemofilia (verenvuototauti).
Romanian: • dacă aveți hemofilie.