FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ● Dra långsamt tillbaka sprutans kolv och dra upp lite mer är den av läkaren förskrivna dosen in i sprutan.
Lithuanian: ● Iš lėto traukite stūmoklį atgal tiek, kad į švirkštą patektų šiek tiek daugiau tirpalo negu Jums gydytojas paskyrė.
Swedish: I kliniska prövningar har Pegasysbehandling förknippats med en minskning i både totalt antal vita blodkroppar (WBC) och ANC, som vanligen började inom de två första veckorna av behandlingen (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu su Pegasys vartojimu buvo susijęs ir bendrojo baltųjų kraujo kūnelių (BKK) skaičiaus, ir ANS mažėjimas, kuris dažniausiai prasideda per 2 pirmąsias gydymo savaites (žr.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra išdėstytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Swedish: Studie NV15942
Lithuanian: NV15942 tyrimas
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du upptäcker någon av följande biverkningar: allvarlig bröstsmärta, ihärdig hosta, oregelbundna hjärtslag; andningsbesvär, förvirring, depression, allvarliga magsmärtor, blod i avföring (eller svart tjärartad avföring), allvarlig näsblödning; feber eller frossa; problem med synen.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jei atsirado bet kuris šių šalutinių poveikių: stiprus krūtinės skausmas; nepaliaujamas kosulys; nereguliarus širdies plakimas; sutrikęs kvėpavimas; sumišimas; depresija; stiprus skrandžio skausmas; kraujas išmatose (arba juodos, deguto spalvos išmatos); stiprus kraujavimas iš nosies; karščiavimas ar šaltkrėtis; sutrikęs regėjimas.
Swedish: Data indikerar att en förkortning av behandlingen till 16 veckor är associerad med en högre risk för återfall (se tabell 18).
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad gydymo sutrumpinimas iki 16 savaičių yra susijęs su didesne recidyvo rizika (žr.
Swedish: Anemi (hemoglobin <10 g/dl) rapporterades hos 7% och 14% av patienterna som fick Pegasys i monoterapi respektive som kombinationsbehandling.
Lithuanian: Pranešama, kad anemija (hemoglobino <10 g/dl) nustatyta 7 % pacientų, kai taikyta Pegasys monoterapija, ir 14 % pacientų, gydytų vaistų deriniu.
Swedish: Därför ska du inte amma ett spädbarn om du tar Pegasys.
Lithuanian: Todėl, jeigu vartojate Pegasys, kūdikio nežindykite.
Swedish: Förvärrad anemi på grund av ribavirin har rapporterats när zidovudin är en del av behandlingsregimen vid HIV-behandling även om den exakta mekanismen kvarstår att klarläggas.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad nuo ribavirino paūmėja anemija, kai ŽIV gydymo režimo metu kartu vartojama zidovudino, nors tikslus poveikio mechanizmas dar neišaiškintas.
Swedish: Allvarliga, akuta överkänslighetsreaktioner (t ex urtikaria, angioödem, bronkkonstriktion, anafylaxi) har observerats i sällsynta fall vid behandling med alfainterferon.Om detta inträffar ska behandlingen avbrytas och lämplig medicinsk behandling sättas in omedelbart.
Lithuanian: Gydymo alfa interferonais metu sunkių ūminių padidėjusio jautrumo reakcijų (pvz., dilgėlinė, angioedema, bronchų spazmas, anafilaksija) pasitaikė retai. Jei taip atsitinka, gydymą privalu baigti ir nedelsiant teikti atitinkamą pagalbą.
Swedish: Resultat från farmakokinetiska delstudier av pivotala fas III studier visade ingen farmakokinetisk interaktion för lamivudin på Pegasys hos patienter med HBV eller för Pegasys och ribavirin hos patienter med HCV.
Lithuanian: Pagrindinių III fazės farmakokinetinių tyrimų dalies rezultatai parodė, kad gydant HBV infekuotus pacientus jokio lamivudino poveikio Pegasys farmakokinetikai arba Pegasys ir ribavirino sąveikos, gydant HCV infekuotus pacientus, nebuvo.
Swedish: Tillhandahålls i förpackningar om 1, 4 eller i multipack med 12 (2 förpackningar om 6) förfyllda sprutor.
Lithuanian: Tiekiamas pakuotėmis po 1 ar 4 užpildytus švirkštus arba dauginėmis pakuotėmis po 12 (2 pakuotės po 6) užpildytų švirkštų.
Swedish: Om du märker att du glömt ta din injektion 6 dagar efter att du skulle tagit den, ska du vänta och ta din dos nästa dag på din vanliga, schemalagda dag.
Lithuanian: Jei apie pamirštą susišvirkšti vaisto dozę prisiminėte praėjus 6 dienoms po numatyto laiko, turite dieną palaukti ir susišvirkšti vaisto kitą - grafike numatytą dieną.
Swedish: Bland patienterna från studie WV 16240 som fick Pegasys som enda läkemedel och ingick i långtidsuppföljningsstudien var behandlingssvaret för kvarstående HBeAg-serokonversion 12 månader efter avslutad behandling 48% (73/153).
Lithuanian: Tarp WV16240 tyrimo pacientų, kuriems taikyta Pegasys monoterapija ir kurie buvo įtraukti į ilgalaikio stebėjimo tyrimą, praėjus 12 mėnesių nuo gydymo pabaigos ilgalaikės HbeAg serokonversijos dažnis buvo 48 % (73 iš 153).
Swedish: Det rekommenderas inte att återgå till den ursprungliga doseringen.
Lithuanian: Vėl skirti pradinę dozę nepatartina.
Swedish: Andra publicerade biomarkörer under behandling som är prediktiva för det slutliga resultatet av Pegasys-behandling kan övervägas.
Lithuanian: Galima turėti omenyje ir kitus paskelbtus gydymo biologinius žymenis, tinkamus prognozuoti galutinę gydymo Pegasys baigtį.
Swedish: Bekräftande kliniska prövningar hos vuxna patienter som inte tidigare behandlats Alla kliniska prövningar inkluderade patienter som inte tidigare behandlats med interferon och som hade CHC som bekräftats genom mätbara nivåer av serum HCV RNA, förhöjda nivåer av ALAT (med undantag av studie NR16071) och en leverbiopsi som visade en kronisk hepatit.
Lithuanian: Patvirtinamieji klinikiniai tyrimai su dar negydytais suaugusiais pacientais Visiems klinikiniams tyrimams buvo atrinkti interferonu negydyti pacientai, sirgę LHC, kurį patvirtino nustatomos HCV RNR koncentracijos serume, padidėjęs ALT aktyvumas (išskyrus NR16071 tyrimą) ir kepenų biopsija, rodanti lėtinį hepatitą atitinkančius pokyčius.
Swedish: I ungefär hälften av fallen med tillfälligt förhöjda nivåer som överskred 10 gånger ULN reducerades Pegasysdoseringen eller utsattes tillfälligt tills transaminasstegringen klingade av, medan behandlingen fortsatte oförändrad för resten av fallen.
Lithuanian: Maždaug pusei pacientų, kuriems fermento aktyvumas buvo 10 kartų didesnis negu VNR, Pegasys dozė buvo sumažinta arba vaisto liautasi skirti, kol transaminazės suaktyvėjimas praėjo, tuo tarpu likusiai daliai pacientų tęstas nepakeistas gydymas.
Swedish: ● Ta med ena handen tag om ett löst hudveck.
Lithuanian: ● Viena ranka sugnybkite odos klostę.
Swedish: Då Pegasys ges i kombination med ribavirin måste såväl kvinnliga som manliga patienter vidta särskild försiktighet i sin sexuella aktivitet om det finns någon risk att graviditet kan uppkomma , eftersom ribavirin kan vara mycket skadligt för det ofödda barnet:
Lithuanian: Kai Pegasys vartojama kartu su ribavirinu, pacientai - ir vyrai, ir moterys -, jeigu yra bet kokia galimybė pastoti, lytinių santykių metu privalo imtis specialių atsargumo priemonių, nes ribavirinas gali būti labai kenksmingas negimusiam kūdikiui:
Swedish: I båda studierna var Peagasys orala clearance och orala distributionsvolym linjärt relaterade till kroppsstorlek, dvs. antingen kroppsyta (NR16141) eller kroppsvikt (YV25718).
Lithuanian: Abiejų klinikinių tyrimų metu Pegasys menamasis klirensas ir menamasis pasiskirstymo tūris buvo tiesiškai susijęs su kūno dydžiu, t. y., arba KPP (NR16141), arba kūno mase (YV25718).
Swedish: Pegasys innehåller den aktiva substansen peginterferon alfa-2a, som är ett långtidsverkande interferon.
Lithuanian: Pegasys sudėtyje yra veikliosios medžiagos peginterferono alfa-2a, kuris yra ilgai veikiantis interferonas.
Swedish: • Pediatriska patienter som har eller tidigare har haft ett allvarligt psykiatriskt tillstånd, särskilt allvarlig depression, självmordstankar eller självmordsförsök.
Lithuanian: • Vaikams, kurie serga ar ankščiau sirgo sunkia psichikos liga, ypač sunkia depresija, turėjo minčių apie savižudybę ar bandė žudytis.
Swedish: Användandet av peginterferon alfa-2a och ribavirin samtidigt med azatioprin bör undvikas.
Lithuanian: Turi būti vengiama peginterferono alfa-2a ir ribavirino vartojimo kartu su azatioprinu.
Swedish: Patienter med CHC och avancerad fibros eller cirros som inte hade svarat på tidigare behandling med interferon alfa eller pegylerat interferon alfa i monoterapi eller som kombinationsbehandling med ribavirin behandlades i HALT-C studien med Pegasys 180 mikrogram/vecka och ribavirin 1000/1200 milligram dagligen.
Lithuanian: HALT-C tyrimo metu LHC ir kepenų progresuojančia fibroze arba ciroze sirgę pacientai, kurie nereagavo taikant ankstesnę monoterapiją interferonu alfa arba pegiliuotu interferonu alfa, taip pat derinant gydymą jais su ribavirinu, buvo gydyti Pegasys preparatu po 180 µg per savaitę ir ribavirinu po 1000/1200 mg per parą.
Swedish: En klinisk prövning för patienter med HBV, som undersökte kombinationen av telbivudin 600 mg dagligen med pegylerat interferon alfa-2a 180 mikrogram en gång i veckan med subkutan administrering, indikerar att kombinationen är förenad med en ökad risk för utveckling av perifer neuropati.
Lithuanian: Atliktas HBV infekuotų pacientų klinikinis tyrimas, nagrinėjantis telbivudino po 600 mg per parą vartojimą kartu su pegiliuotu interferonu alfa-2a po 180 mikrogramų po oda kartą per savaitę, rodo, kad su šio derinio vartojimu yra susijusi padidėjusi periferinės neuropatijos rizika.
Swedish: Vid CHB, till skillnad från CHC, är exacerbationer av sjukdomen inte ovanliga under behandling och kännetecknas av övergående och potentiellt signifikanta ökningar av ALAT i serum.
Lithuanian: Sergant LHB, skirtingai negu sergant LHC, gydymo metu neretai esti ligos paūmėjimų, kuriems būdingas trumpalaikis ir galimas ryškus serumo ALT aktyvumo padidėjimas.
Swedish: Vid ihållande eller oförklarade lunginfiltrat eller lungfunktionsnedsättning ska behandlingen avbrytas.
Lithuanian: Kai yra ilgai išliekančių ir neaiškių plaučių infiltratų ar plaučių funkcijos sutrikimų, gydyti Pegasys reikia nustoti.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning (injektionsvätska).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas (injekcija).
Swedish: Genotyp 2 eller 3
Lithuanian: Genotipas 2 arba 3
Swedish: Se till att den kylskåpskalla förfyllda injektionspennan blir rumstempererad vilket tar ca 20 minuter.
Lithuanian: Išimtą iš šaldytuvo užpildytą švirkštiklį palaikykite maždaug 20 minučių kambario temperatūroje.
Swedish: Patienter predisponerade för att utveckla autoimmuna tillstånd kan ha en ökad risk.
Lithuanian: Todėl pacientams, turintiems polinkį į autoimuninius sutrikimus, vaisto vartoti gali būti pavojingiau.
Swedish: Inget svar vecka 12
Lithuanian: savaičių reakcijos nėra
Swedish: Feber, stelhet*, smärta*, asteni, trötthet, reaktion på injektionsstället*, irritabilitet*
Lithuanian: Karščiavimas sustingimas*, skausmas*, astenija, nuovargis, injekcijos vietos reakcija*, irzlumas*
Swedish: Anti-interferonantikroppar
Lithuanian: Antiinterferoniniai antikūnai
Swedish: ● om du samtidigt är infekterad med HIV och behandlas med HIV-läkemedel.
Lithuanian: • jeigu Jūs dar esate užsikrėtę ŽIV ir gydotės vaistais nuo ŽIV;
Swedish: Om din kvinnliga partner inte är gravid, men i fertil ålder måste hon ta ett graviditetstest en gång i månaden under behandlingen och under 7 månader efter att behandlingen har avslutats.
Lithuanian: Tai mažina riziką, kad ribavirino liks moters organizme. Jeigu Jūsų partnerė dabar nėra nėščia, bet yra vaisinga, kiekvieną mėnesį per Jūsų gydymo laikotarpį ir 7 mėnesius baigus gydymą ji privalo tikrintis, ar nepastojo. Jūs arba Jūsų partnerė gydymo laikotarpiu ir 7 mėnesius baigus gydyti privalote naudoti veiksmingas apsisaugojimo nuo nėštumo priemones.
Swedish: Placera den förfyllda injektionspennan på hudvecket rakt upp och ner i en rät vinkel (90°) på injektionsstället.
Lithuanian: Pridėkite užpildytą švirkštiklį ant odos klostės vertikaliai tinkamu kampu (90°) injekcijos vietoje.
Swedish: Får inte ges till för tidigt födda barn, nyfödda eller småbarn upp till 3 års ålder.
Lithuanian: Pegasys negalima skirti neišnešiotiems kūdikiams, naujagimiams ir mažesniems nei 3 metų vaikams.
Swedish: Ursprungliga variabler för dubbelinfekterade cirrotiska patienter som kan vara förknippade med leverdekompensation innefattar: ökat serumbilirubin, minskat hemoglobin, ökat alkaliskt fosfatas eller minskat antal trombocyter, och behandling med didanosin (ddI).
Lithuanian: Koinfekuotų, ciroze sergančių pacientų išeitiniai rodmenys yra nepastovūs, jie gali būti susiję su kepenų dekompensacija, tai - padidėjusi bilirubino koncentracija serume, sumažėjusi hemoglobino koncentracija, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas ar sumažėjęs trombocitų skaičius, taip pat su gydymu didanozinu (ddI).
Swedish: Det sker ingen ytterligare ackumulering efter åtta veckors behandling vid dosering en gång per vecka.
Lithuanian: Po 8 savaičių, vartojant vaisto kartą per savaitę, jis daugiau jau nebesikaupia.
Swedish: Vid persisterande eller ökande nivårer i spannet ≥5 till <10 x ULN, reducera dosen till första dosreduktionsnivån och kontrollera ALATnivåer veckovis för att säkerställa att nivåerna är stabila eller minskar.
Lithuanian: Nuolatinis ar kylantis padidėjimas 5 ir daugiau, bet mažiau kaip 10 kartų nei VNR - dozę sumažinkite iki 1-ojo koreguotos dozės lygio ir stebėkite kas savaitę ALT aktyvumą, norint žinoti, ar jis išlieka stabilus, ar mažėja.
Swedish: Sätt aldrig tillbaka skyddshylsan igen efter att den har tagits bort.
Lithuanian: Negalima vėl uždėti nuimto apsauginio dangtelio.
Swedish: Andra CNSeffekter inkluderande aggressivt beteende (ibland riktat mot andra så som mordtankar), bipolära sjukdomar, mani, förvirring och mentala förändringar har observerats med alfa-interferoner.
Lithuanian: Vartojant alfa interferonus pastebėtas kitas poveikis CNS, įskaitant agresyvų elgesį (kartais nukreiptą prieš kitus žmones, pavyzdžiui, ketinimą žudyti), bipolinius sutrikimus, maniją, konfūziją ir psichinės būklės pokyčius.
Swedish: Under behandling ska dubbelinfekterade patienter följas noggrant avseende tecken på och symtom av dekompenserad lever (inkluderande ascites, encefalopati, variceral blödning, nedsatt hepatisk syntetisk funktion t.ex. Child-Pugh-poäng 7 eller högre).
Lithuanian: Gydymo metu koinfekuotus pacientus reikia nuolat atidžiai stebėti - ar neatsirado kepenų dekompensacijos požymių ir simptomų (įskaitant ascitą, encefalopatiją, kraujavimą iš veninių mazgų, pablogėjusią kepenų sintezės funkciją: pvz., Child-Pugh balų skaičiaus padidėjimą iki 7 ar daugiau).
Swedish: (n=701) 48 veckor
Lithuanian: (N = 701) 48 savaitės
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Pegasys
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Pegasys
Swedish: Pegasys uppvisade också bättre effekt jämfört med interferon alfa-2a avseende histologiskt svar vilket innefattar patienter med cirros och/eller dubbelinfektion med HIV och HCV.
Lithuanian: Didesnis Pegasys veiksmingumas, palyginus su interferono alfa-2a poveikiu, taip pat yra įrodytas histologiškai, įskaitant ciroze sergančius pacientus ir (arba) ŽIV-HCV koinfekuotus pacientus.
Swedish: 9/l) neutropeni observerades hos 24% (216/887) respektive 5% (41/887) av patienterna som behandlades med Pegasys 180 mikrogram och ribavirin 1 000/1 200 milligram i 48 veckor.
Lithuanian: 9/l) neutropenija nustatyta atitinkamai 24 % (216 iš 887) ir 5 % (41 iš 887) pacientų, 48 savaites vartojusių po 180 mikrogramų Pegasys ir 1000/1200 miligramų ribavirino.
Swedish: Ribavirin har ingen signifikant effekt på den initiala virala kinetiken under de första 4 till 6 veckorna hos patienter som behandlas med kombinationen av ribavirin och pegylerat interferon alfa-2a eller interferon alfa.
Lithuanian: Ribavirinas per pirmąsias 4-6 savaites pacientų, kurie gydomi ribavirino ir pegiliuoto interferono alfa-2a ar interferono alfa deriniu, pradinei virusų kinetikai jokio reikšmingesnio poveikio neturėjo.
Swedish: Psykiska störningar och nervsystemet: Självmordstankar, hallucinationer (allvarliga problem med personligheten och försämring av normal social funktion), perifer neuropati (nervstörning som påverkar armar och ben)
Lithuanian: Psichikos ir nervų sistemos sutrikimai: mintys apie savižudybę, haliucinacijos (sunkios asmenybės problemos ir pablogėjusi įprasta socialinė veikla), periferinė neuropatija (galūnes įnervuojančių nervų veiklos sutrikimas).
Swedish: Det kvarstående virologiska svaret (SVR) som rapporterades i behandlingsarmarna i denna studie liknade de motsvarande behandlingsarmarna i studie NV15942.
Lithuanian: Pranešama, kad šio tyrimo metu taikyti gydymo režimai sukėlė panašią ilgalaikę virusologinę reakciją (IVR) kaip atitinkamas gydymas NV15942 tyrimo metu.
Swedish: p värde
Lithuanian: p reikšmė
Swedish: Pegasysbehandling associerades med onormala laboratorievärden; ALAT ökning, bilirubinökning, elektrolytrubbningar (hypokalemi, hypokalcemi, hypofosfatemi), hyperglykemi, hypoglykemi och förhöjda triglycerider (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Su Pegasys vartojimu buvo susiję nenormalūs laboratorinių tyrimų rodmenys: suaktyvėjusi ALT, padidėjusi bilirubino koncentracija, sutrikusi elektrolitų pusiausvyra (hipokalemija, hipokalcemija, hipofosfatemija), hiperglikemija, hipoglikemija ir padidėjusi trigliceridų koncentracija (žr.
Swedish: ● Försök inte använda den förfyllda injektionspennan igen.
Lithuanian: • nemėginkite pakartotinai naudoti to pačio užpildyto švirkštiklio,
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT pegasys 135 mcg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pegasys 135 mcg
Swedish: Se till att även läsa bipacksedeln för ribavirin.
Lithuanian: Prašom taip pat nepamiršti perskaityti ribavirino pakuotės lapelį.
Swedish: Behandlingen bör avbrytas om antalet trombocyter minskar till nivåer <25 000 celler/mm3.
Lithuanian: Gydymą nutraukti rekomenduojama tuomet, kai trombocitų sumažėja iki < 25000 ląstelių / mm3.
Swedish: Håll den förfyllda injektionspennan i ett stadigt grepp med en hand och dra av skyddshylsan med den andra handen.
Lithuanian: Viena ranka tvirtai laikydami užpildytą švirkštiklį, kita ranka nuimkite apsauginį dangtelį.
Swedish: Lösningen är klar och färglös till ljusgul.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis ar gelsvas.
Swedish: Samtliga patienter följdes upp i 24 veckor efter avslutad behandling.
Lithuanian: Pabaigus gydymą visi pacientai buvo stebimi dar 24 savaites.
Swedish: Grupp B** Obehandlade (n=50)
Lithuanian: Grupė B** Negydyti (N = 50)
Swedish: Ögon: Näthinneblödning (ögats baksida)
Lithuanian: Akių sutrikimai: kraujo išsiliejimas į tinklainę (užpakalinę akies dalį).
Swedish: För barn och ungdomar från 23 kg visas ett doseringsschema i tabell 7.
Lithuanian: 23 kg ar daugiau sveriantiems vaikams ir paaugliams dozavimo tvarkaraštis, skiriant 200 mg ribavirino tabletes, yra pateiktas 7 lentelėje.
Swedish: Observera: Skyddshylsan innehåller ett löst sittande metallrör.
Lithuanian: PASTABA: dangtelio viduje yra laisvai nuimamas metalinis vamzdelis.
Swedish: Den första fasen inträffar inom 24-36 timmar efter den första dosen av Pegasys och följs av den andra fasen som pågår de påföljande 4-16 veckorna hos patienter som får ett kvarstående svar.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasiseka sukelti ilgalaikę reakciją, pirmoji mažėjimo fazė esti praėjus 24-36 valandoms po pirmosios Pegasys dozės; po to prasideda antroji mažėjimo fazė, kuri tęsiasi kitas 4-16 savaičių.
Swedish: ● om du har fått veta att du har Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndrom.
Lithuanian: Gydant interferonu LHC sergančius pacientus, aprašyti Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sindromo atvejai.
Swedish: Risken för tillväxthämning ska vägas mot sjukdomstillståndet hos barnet, exempelvis tecken på sjukdomsprogression (i synnerhet fibros), samtidiga sjukdomar som negativt kan påverka sjukdomsprogressionen (som samtidig infektion med HIV), såväl som prognostiska faktorer för tillfredställande behandlingssvar (för HBV-infektion huvudsakligen HBV genotyp och ALAT-nivåer, för HCV-infektion huvudsakligen HCV genotyp och HCV-RNA-nivåer) (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Augimo sulėtėjimo pavojus turi būti palygintas su vaiko ligos charakteristikomis, tokiomis kaip ligos progresavimo įrodymai (pastebima fibrozė), gretutinės ligos, galinčios neigiamai paveikti ligos progresavimą (tokios kaip koinfekcija ŽIV), taip pat atsako prognostiniai faktoriai (HBV infekcijos atveju daugiausia HBV genotipas ir ALT aktyvumas; HCV infekcijos atveju daugiausia HCV genotipas ir HCV RNR rodmuo) (žr.
Swedish: Rekommendationer för dosjustering av Pegasys i händelse av toxicitet under behandling av CHB och CHC i den pediatriska populationen presenteras i tabell 6.
Lithuanian: Pegasys dozės keitimo dėl toksinio poveikio rekomendacijos LHB ir LHC sergančių vaikų populiacijai yra išdėstytos 6 lentelėje.
Swedish: Patienter med existerande eller tidigare allvarliga psykiatriska tillstånd: Om behandling med Pegasys anses nödvändigt hos patienter med existerande eller tidigare allvarliga psykiatriska tillstånd, ska den enbart inledas efter att en lämplig individualiserad diagnostik och terapeutiskt omhändertagande av det psykiatriska tillståndet har säkerställts.
Lithuanian: Pacientai, kurie serga arba sirgo sunkia psichikos liga. Jeigu nusprendžiama, kad Pegasys preparatu būtina gydyti pacientus, kurie serga arba sirgo sunkia psichikos liga, gydyti turi būti pradedama tik garantavus tinkamą šios psichikos ligos individualią diagnostinę ir terapinę priežiūrą.
Swedish: Vid kronisk hepatit B är behandlingstidens längd med Pegasys 48 veckor.
Lithuanian: Sergant lėtiniu hepatitu B gydymo Pegasys trukmė yra 48 savaitės.
Swedish: ● Den aktiva substansen är peginterferon alfa-2a.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra peginterferonas alfa-2a.
Swedish: # p-värde (vs. lamivudin) < 0,01 (stratifierad Cochran-Mantel-Haenszel test)
Lithuanian: kopijų/ml # p reikšmė (palyginus su lamivudino poveikiu) ≤ 0,01 (stratifikuotas Cochran-Mantel-Haenszel testas)
Swedish: Pegasysdos
Lithuanian: Pegasys
Swedish: *Den aktiva substansen, peginterferon alfa-2a, är ett kovalent konjugat av proteinet interferon alfa-2a producerat med rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli och konjugerat med bis[monometoxipolyetylenglykol].
Lithuanian: *Veiklioji medžiaga, peginterferonas alfa-2a, yra baltymas interferonas alfa-2a, gaminamas naudojant Escherichia coli pagal rekombinacinės DNR technologiją, ir kovalentiniu ryšiu su juo sujungtas bis[monometoksipolietileno glikolis].
Swedish: Både kronisk hepatit B och C är virusinfektioner i levern.
Lithuanian: Tiek lėtinis hepatitas B, tiek lėtinis hepatitas C yra virusų sukeltos infekcinės kepenų ligos.
Swedish: Patienter som utvecklar dessa tillstånd under behandling och inte kan kontrolleras med medicinering ska avbryta behandling med Pegasys eller kombinationen Pegasys/ribavirin.
Lithuanian: Pacientams, kuriems šie sutrikimai atsiranda gydymo metu ir jų nepavyksta kontroliuoti vaistais, gydymą Pegasys preparatu ir Pegasys/ribavirinu reikia nutraukti.
Swedish: Infektiös mononukleos, streptokockfaryngit, influensa, viral gastroenterit, candidainfektion, gastroenterit, tandabscess, hordeolum, urinvägsinfektion, nasofaryngit
Lithuanian: Infekcinė mononukleozė, streptokokinis faringitas, gripas, virusinis gastroenteritas, kandidozė, gastroenteritas, danties pūlinys, miežis, šlapimo takų infekcija, nazofaringitas
Swedish: Alla kliniska prövningar inkluderade patienter med CHB som hade aktiv virusreplikation uppmätt med HBV DNA, förhöjda ALAT-nivåer och leverbiopsi förenlig med kronisk hepatit.
Lithuanian: Į visus klinikinius tyrimus atrinkti sergantys LHB pacientai, kuriems buvo aktyvi virusų replikacija, nustatyta remiantis HBV DNR, padidėjusiu ALT aktyvumu ir kepenų biopsijos duomenimis, atitinkančiais lėtinį hepatitą.
Swedish: Multiförpackning: 12 (2 förpackningar om 6) förfyllda sprutor + 12 injektionsnålar 180 mikrogram/0,5 ml
Lithuanian: Dauginė pakuotė: 12 (2 pakuotės po 6) užpildytų švirkštų + 12 injekcinių adatų 180 mikrogramų / 0,5 ml
Swedish: I en annan klinisk studie, med non-responderpatienter, som hade avancerad fibros eller cirros (Ishak score 3 till 6) och trombocytvärden innan behandling så lågt som 50 000 celler/mm3, behandlades patienterna i 48 veckor.
Lithuanian: Kito klinikinio tyrimo metu nereagavusieji į ankstesnį gydymą pacientai, kurie sirgo progresuojančia kepenų fibroze arba ciroze (Ishak balai nuo 3 iki 6) ir kurių pradiniai trombocitų skaičiai buvo tokie maži kaip 50 000 ląstelių / mm3, gydyti 48 savaites.