FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Some medicinal products that can adversely affect renal function which may increase the risk of lactic acidosis, e.g. NSAIDS, including selective cyclo-oxygenase (COX) II inhibitors, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists and diuretics, especially loop diuretics.
Portuguese: Alguns medicamentos podem afetar negativamente a função renal, o que pode aumentar o risco de acidose láctica; p. ex.: AINEs, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase (COX) 2, inibidores da ECA, inibidores do recetor da angiotensina II e diuréticos, sobretudo diuréticos da ansa.
English: If any of the above apply to you, talk to your doctor for further instructions.
Portuguese: Se estiver em alguma destas situações, fale com o seu médico para que lhe dê mais indicações.
English: Luxe mbourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 Takeda-belgium@takeda.com
Portuguese: Luxe mbourg/Luxe mburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
English: The observed excess risk of fractures for women on pioglitazone in this study is therefore 0.5 fractures per 100 patient years of use.
Portuguese: O risco excessivo de fraturas observado neste estudo para mulheres a tomar pioglitazona é, portanto, 0,5 fraturas por 100 doentes-ano em utilização.
English: Pioglitazone and all active metabolites are extensively bound to plasma protein (> 99%).
Portuguese: A pioglitazona e todos os seus metabolitos ativos estão extensamente ligados às proteínas plasmáticas
English: The observed excess risk of fractures for women in this dataset on pioglitazone is therefore 0.8 fractures per 100 patient years of use.
Portuguese: O excesso de risco de fraturas observado para as mulheres a tomarem pioglitazona neste conjunto de dados é, por isso, de 0,8 fraturas por 100 doentes num ano de utilização.
English: Before you start taking Glubrava you will have a blood sample taken to check your liver function.
Portuguese: Antes de tomar Glubrava deverá realizar análises ao sangue para saber se o seu fígado está a funcionar bem.
English: 1 Postmarketing reports of hypersensitivity reactions in patients treated with pioglitazone have been reported.
Portuguese: 1 Foram notificados casos de reações de hipersensibilidade em doentes tratados com pioglitazona após a comercialização.
English: There have been rare reports of elevated liver enzymes and hepatocellular dysfunction during post-marketing experience with pioglitazone (see section 4.8).
Portuguese: Durante a experiência pós-comercialização foram notificados casos raros de enzimas hepáticas elevadas e de disfunção hepatocelular com a pioglitazona (ver secção 4.8).
English: If you experience this symptom for the first time, talk to your doctor as soon as possible.
Portuguese: Se tiver este sintoma pela primeira vez, informe o seu médico assim que possível.
English: Microcrystalline cellulose Povidone (K30) Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina Povidona (K30) Croscarmelose sódica Estearato de magnésio.
English: Heart failure has been reported with marketing use of pioglitazone and more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure (see section 4.4).
Portuguese: Foi notificada insuficiência cardíaca com pioglitazona comercializada, e mais frequentemente quando a pioglitazona foi utilizada em combinação com insulina ou em doentes com história de insuficiência cardíaca (ver secção 4.4).
English: Ne de rland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Portuguese: Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
English: Grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s)
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos termos da(s) Autorização(ões) de Introdução no Mercado
English: Blood and lymphatic system disorders anaemia common
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático anemia frequentes
English: 8 In active comparator controlled trials mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2-3 kg over one year.
Portuguese: 8 Em ensaios clínicos controlados com comparador ativo, a média de aumento de peso com pioglitazona administrada como monoterapia foi de 2-3 kg durante um ano.
English: The following medicines can increase the blood sugar lowering effect of Glubrava.
Portuguese: Os medicamentos seguintes podem aumentar o efeito de redução do açúcar no sangue de Glubrava.
English: if you have a severe infection or are dehydrated.
Portuguese: se tem função renal gravemente reduzida; se tem uma infeção grave ou se está desidratado.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders erythema very rare very rare pruritis very rare very rare urticaria very rare very rare
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos eritema muito raros muito raros prurido muito raros muito raros urticária muito raros muito raros
English: by reduction of hepatic glucose production by inhibiting gluconeogenesis and glycogenolysis in muscle, by modestly increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and utilisation by delaying intestinal glucose absorption.
Portuguese: A metformina poderá atuar por via de três mecanismos: redução da produção de glucose hepática, inibindo a gluconeogénese e glicogenólise no músculo, por aumento moderado da sensibilidade à insulina, melhorando a captação e utilização da glucose periférica atrasando a absorção intestinal da glucose.
English: There was a small reduction in mean haemoglobin (4% relative reduction) and haematocrit (4.1% relative reduction) during therapy with pioglitazone, consistent with haemodilution.
Portuguese: Durante o tratamento com pioglitazona verificou-se uma pequena redução dos valores médios de hemoglobina (4% de redução relativa) e do hematócrito (4,1% de redução relativa), consistente com hemodiluição.
English: Pioglitazone or placebo was added to existing antidiabetic and cardiovascular therapy for up to 3.5 years.
Portuguese: Às terapêuticas antidiabética e cardiovascular existentes, adicionou-se pioglitazona ou placebo durante um período de 3,5 anos.
English: Slove nská re publika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Portuguese: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
English: There have been post-marketing cases of cardiac failure reported when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Portuguese: Ocorreram casos de insuficiência cardíaca, notificados após a comercialização, quando a pioglitazona foi utilizada em combinação com a insulina ou em doentes com uma história de insuficiência cardíaca.
English: The following medicines may decrease the blood sugar lowering effect of Glubrava.
Portuguese: Os medicamentos seguintes podem diminuir o efeito de redução do açúcar no sangue de Glubrava.
English: Concomitant administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) or with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to increase or decrease, respectively, the plasma concentration of pioglitazone (see section 4.5).
Portuguese: A administração concomitante de pioglitazona com gemfibrozil (um inibidor do citocromo P450 2C8) ou com rifampicina (um indutor do citocromo P450 2C8) originou o aumento ou a diminuição, respetivamente, das concentrações de pioglitazona no plasma (ver secção 4.5).
English: What Glubrava contains The active substances are pioglitazone and metformin hydrochloride.
Portuguese: As substâncias ativas são pioglitazona e cloridrato de metformina.
English: Gas trointe s tinal dis orders4 abdominal pain very common very common diarrhoea very common very common flatulence uncommon loss of appetite very common very common nausea very common very common vomiting very common very common
Portuguese: Doe nças gas trointe s tinais 4 dor abdominal muito frequentes muito frequentes diarreia muito frequentes muito frequentes flatulência pouco frequentes perda de apetite muito frequentes muito frequentes náuseas muito frequentes muito frequentes vómitos muito frequentes muito frequentes
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 Cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) Current bladder cancer or a history of bladder cancer Uninvestigated macroscopic haematuria
Portuguese: Insuficiência cardíaca, ou história de insuficiência cardíaca (estadios NYHA I a IV) Cancro da bexiga ou história prévia de cancro da bexiga Hematúria macroscópica não investigada
English: Glubrava must be discontinued prior to or at the time of the imaging procedure and not restarted until at least 48 hours after, provided that renal function has been re-evaluated and found to be stable, see sections 4.2 and 4.4.
Portuguese: A utilização de Glubrava tem de ser interrompida antes ou no momento do procedimento imagiológico e só ser retomada pelo menos 48 horas depois, desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável; ver secções 4.2 e 4.5.
English: Very rare - decrease in amount of vitamin B12 in the blood - redness of the skin - itchy skin - raised and itchy rash (hives)
Portuguese: Muito raros redução na quantidade de vitamina B12 no sangue vermelhidão da pele comichão na pele erupção e comichão na pele (urticária)
English: Glubrava should be discontinued prior to or at the time of the imaging procedure and not restarted until at least 48 hours after, provided that renal function has been re-evaluated and found to be stable, see sections 4.2 and 4.5.
Portuguese: A utilização de Glubrava deve ser interrompida antes ou no momento do procedimento imagiológico e só ser retomada pelo menos 48 horas depois, desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável; ver secções 4.2 e 4.5.
English: How to take Glubrava
Portuguese: Como tomar Glubrava
English: In vitro studies have shown no evidence that pioglitazone inhibits any subtype of cytochrome P450.
Portuguese: Os estudos in vitro não demonstraram qualquer evidência de inibição por parte da pioglitazona de qualquer subtipo do citocromo P450.
English: Not known - inflammation of the liver (hepatitis) - liver does not work as well as it should (changes in liver enzymes)
Portuguese: o fígado não funciona adequadamente (alteração nas enzimas hepáticas).
English: Delpharm Novara S.r.l.
Portuguese: Delpharm Novara S.r.l Via Crosa, 86
English: Reproductive system and breast disorders erectile dysfunction common
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama disfunção erétil frequentes
English: Description of selected adverse reactions
Portuguese: Descrição das reações adversas assinaladas
English: Take Glubrava daily as prescribed.
Portuguese: Tome Glubrava diariamente conforme receitado.
English: Glubrava 15 mg/850 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Glubrava 15 mg/850 mg
English: If you experience any of these, talk to your doctor as soon as possible.
Portuguese: Se sentir algum destes sintomas, fale com o seu médico assim que possível.
English: Takeda Pharma AS Tel: +372 6177 669 info@takeda.ee
Portuguese: Takeda Pharma AS Tel: +372 6177 669 info@nycomed.ee
English: Metformin is contra-indicated
Portuguese: < 30 A metformina está contraindicada.
English: After an oral dose, the non-absorbed fraction recovered in faeces was 20-30%.
Portuguese: Após administração de uma dose oral, a fração não absorvida recuperada nas fezes foi de
English: Localised swelling (oedema) has also been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Glubrava in combination with insulin.
Portuguese: Observou-se também frequentemente (pode afetar até 1 em 10 pessoas) inchaço localizado (edema) em doentes a tomar Glubrava em combinação com insulina.
English: Co-administration of pioglitazone with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 54% decrease in AUC of pioglitazone.
Portuguese: A administração concomitante de pioglitazona com rifampicina (um indutor do citocromo P450 2C8) originou uma diminuição de 54% na AUC da pioglitazona.
English: Infections and infestations upper respiratory tract infection common common sinusitis uncommon uncommon
Portuguese: Infeções e infe s taçõe s infeção do trato respiratório superior frequentes frequentes sinusite pouco frequentes pouco frequentes
English: There was no tumourigenic response in mice of either sex. Hyperplasia of the urinary bladder was not seen in dogs or monkeys treated with pioglitazone for up to 12 months.
Portuguese: Não foi observada hiperplasia da bexiga em cães ou macacos tratados com pioglitazona durante um período máximo de 12 meses.
English: 56 tablets
Portuguese: 56 comprimidos
English: An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse reactions of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials (see section 4.8).
Portuguese: Numa análise efetuada relativamente a reações adversas de fraturas ósseas ocorridas em ensaios clínicos, aleatorizados, controlados, com dupla ocultação, observou-se um aumento da incidência de fraturas ósseas nas mulheres (ver secção 4.8).
English: B e lgië/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11
Portuguese: B e lgië /B e lgique /B e lgie n Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
English: Co-administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 3-fold increase in AUC of pioglitazone.
Portuguese: Foi notificado que a administração concomitante de pioglitazona com gemfibrozil (um inibidor do citocromo P450 2C8) resultou num aumento de 3 vezes na AUC da pioglitazona.
English: If you experience this side effect, talk to your doctor as soon as possible.
Portuguese: Se tiver este efeito secundário, informe o seu médico assim que possível.
English: Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Portuguese: Cada comprimido contém 15 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato) e 850 mg de cloridrato de metformina.
English: 98 tablets
Portuguese: 98 comprimidos
English: 28 tablets
Portuguese: 28 comprimidos
English: Metformin stimulates intracellular glycogen synthesis by acting on glycogen synthase.
Portuguese: Ao atuar na glicogénio-sintetase, a metformina estimula a síntese intracelular de glicogénio.
English: 30 tablets
Portuguese: 30 comprimidos
English: 90 tablets
Portuguese: 90 comprimidos
English: 50 tablets
Portuguese: 50 comprimidos
English: 60 tablets
Portuguese: 60 comprimidos
English: Glubrava 15 mg/850 mg film-coated tablets pioglitazone/metformin hydrochloride
Portuguese: Glubrava 15 mg/850 mg comprimidos revestidos por película pioglitazona/cloridrato de metformina
English: 30-44 Maximum daily dose is 1,000 mg.
Portuguese: 30-44 A dose máxima diária é de 1.000 mg A dose inicial não pode exceder metade da dose máxima.
English: How to store Glubrava
Portuguese: Como conservar Glubrava
English: Inve stigations weight increased8
Portuguese: Exame s comple me ntare s de diagnóstico aumento de peso8
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glubrava 15 mg/850 mg tablets pioglitazone/metformin hydrochloride
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Glubrava 15 mg/850 mg comprimidos pioglitazona/cloridrato de metformina
English: Renal and urinary disorders haematuria common
Portuguese: Doenças renais e urinárias hematúria frequentes
English: Dose titration with pioglitazone (added to the optimal dose of metformin) should be considered before the patient is switched to Glubrava.
Portuguese: Antes de o doente iniciar o tratamento com Glubrava, poderá considerar-se o escalonamento da dose com pioglitazona (em adição à dose ótima de metformina).
English: The recommended dose is one tablet taken twice daily.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido tomado duas vezes ao dia. Se necessário, o seu médico poderá dizer-lhe para tomar uma dose diferente.
English: Glubrava 15 mg/850 mg film-coated tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Glubrava 15 mg/850 mg comprimidos revestidos por película
English: Sun. 1
Portuguese: Dom. 1
English: Patients receiving pioglitazone had a mean reduction in HbA1c of 0.45% compared with those continuing on insulin alone, and a reduction of insulin dose in the pioglitazone treated group.
Portuguese: comparativamente com os que continuaram a tomar unicamente insulina e uma redução na dose de insulina no grupo tratado com pioglitazona.
English: Takeda Italia S.p.A. Tel: +39 06 502601
Portuguese: Tel: +39 06 502601
English: Film-coated tablet.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película 14 comprimidos
English: Mon. 2
Portuguese: Dom. 2
English: common common arthralgia common
Portuguese: frequentes frequentes artralgia frequentes
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders bone fracture6
Portuguese: Afe çõe s mus culos que lé tic as e dos tecidos conjuntivos fratura óssea6
English: Thu. 1
Portuguese: Sex. 1
English: Sun. 2
Portuguese: Sex. 2
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro.
English: Takeda Pharma A/S Τηλ: +45 46 77 11 11
Portuguese: Τηλ: +45 46 77 11 11
English: common
Portuguese: frequentes
English: Broken bones
Portuguese: Fraturas ósseas
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) bladder cancer uncommon uncommon
Portuguese: quistos e pólipos) cancro da bexiga pouco frequentes pouco frequentes
English: Pioglitazone should be used with caution during concomitant administration of cytochrome P450 2C8 inhibitors (e.g. gemfibrozil) or inducers (e.g. rifampicin).
Portuguese: A pioglitazona deverá ser utilizada com precaução durante a administração concomitante de inibidores (p.ex.
English: CARTON
Portuguese: Amamentação
English: Denmark.
Portuguese: Dinamarca
English: EU Number
Portuguese: Número UE
English: Route of Administration
Portuguese: Via de administração:
English: 1 bottle + 2 syringes
Portuguese: 1 frasco + 2 seringas
English: 460 ml
Portuguese: 40 mg/ml
English: Oral suspension bottle (PET)
Portuguese: Suspensão oral frasco (PET) 460 ml
English: Box of 1 vial
Portuguese: Caixa com 1 frasco
English: Invented Name
Portuguese: Nome de fantasia
English: This summary was last updated in 08-2014.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 08-2014.
English: It is available as tablets (25, 50 and 100 mg).
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (25, 50 e 100 mg).
English: The maximum recommended dosing frequency is one tablet per day.
Portuguese: A frequência máxima de administração recomendada é de um comprimido por dia.
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode também ser consultado no sítio Internet da Agência.
English: The full EPAR for Sildenafil Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Sildenafil Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Viagra, the benefit outweighs the identified risk.
Portuguese: Em consequência, o CHMP considerou que, à semelhança do Viagra, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
English: Sexual stimulation is still needed to produce an erection.
Portuguese: A estimulação sexual continua, contudo, a ser necessária para obter uma ereção.
English: For more information about treatment with Sildenafil Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Sildenafil Actavis, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sildenafil Actavis.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sildenafil Actavis.
English: This allows blood to flow into the corpora, producing the erection.
Portuguese: Isto possibilita a afluência de sangue aos corpora, o que origina a ereção.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom severe kidney problems should start treatment with the 25 mg dose.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom atrasado em comparação com o estado de jejum.
English: The recommended dose of Sildenafil Actavis is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity.
Portuguese: A dose recomendada de Sildenafil Actavis é de 50 mg, quando necessário, cerca de uma hora antes da atividade sexual.
English: Sildenafil Actavis is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Portuguese: O Sildenafil Actavis é utilizado no tratamento de homens adultos com disfunção erétil (por vezes chamada impotência), definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sildenafil Actavis.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sildenafil Actavis.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Sildenafil Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viagra.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Sildenafil Actavis demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Viagra.
English: By blocking the breakdown of cGMP, Sildenafil Actavis restores erectile function.
Portuguese: Ao bloquear a degradação do GMPc, o Sildenafil Actavis restabelece a função erétil.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sildenafil Actavis on 10 December 2009.
Portuguese: Em 10 de dezembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sildenafil Actavis.
English: During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax.
Portuguese: Em circunstâncias normais de estimulação sexual, o GMPc é produzido no pénis, permitindo ao músculo dos tecidos esponjosos do pénis (corpora cavernosa) relaxar.
English: Because Sildenafil Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Uma vez que o Sildenafil Actavis é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
English: The active ingredient in Sildenafil Actavis, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Portuguese: A substância ativa do Sildenafil Actavis, o sildenafil, pertence ao grupo dos medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5).
English: The dose may be increased to a maximum of 100 mg or decreased to 25 mg depending on the effectiveness and side effects.
Portuguese: Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose poderá ser aumentada até um máximo de 100 mg ou diminuída para 25 mg.
English: What are the benefits and risks of Sildenafil Actavis?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Sildenafil Actavis?