FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kodein (klorhydrerad) /acetylsalicylsyra/ paracetamol/paracétam ol granulé 96
Czech: Codeini hydrochloridum/ acidum acetylsalicylicum/ paracetamolum/ paracetamolum granulum 96
Swedish: 28,73 mg + 325 mg tablett
Czech: 28,73 mg + 325 mg tableta
Swedish: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules kapsel, hård oral användning
Czech: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules tvrdá tobolka
Swedish: 1070 Brussels Belgien
Czech: 1070 Brussels Belgie
Swedish: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Storbritannien
Czech: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Velká Británie
Swedish: Migraleve Yellow Tabletts: 520mg, 8mg filmdragerad tablett
Czech: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg potahovaná tableta
Swedish: Brentford TW8 9GS Storbritannien
Czech: Brentford TW8 9GS Velká Británie
Swedish: Veganin Plus Tabletts 500mg 8mg
Czech: Veganin Plus Tablets 500mg 8mg
Swedish: Solpadeine Plus Soluble Tabletts
Czech: Solpadeine Plus Soluble Tablets
Swedish: Warner-Lambert CH Migraleve Pink Tabletts
Czech: Warner-Lambert CH Migraleve Pink Tablets
Swedish: Rumänien S.C. Farmacom S.A. Str. Zizinului Nr. 112, 2200 Braşov,
Czech: Str. Zizinului Nr. 112, 2200 Braşov,
Swedish: Tylex 30 mg / 500 mg Effervescent Tabletts.
Czech: Tylex 30 mg / 500 mg Effervescent Tablets.
Swedish: Spanien BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
Czech: Španělsko BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
Swedish: 28042 Madrid Spani
Czech: 28042 Madrid Španělsko
Swedish: Spanien LABORATORIOS ERN, S.A.
Czech: Španělsko LABORATORIOS ERN, S.A.
Swedish: Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Rumänien acetylsalicylsyra, paracetamol , kodeinfosfathemihydrat , koffein, vattenfri
Czech: Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Rumunsko acidum acetylsalicylicum, codeini phosphas hemihydricus, coffeinum anhydricum
Swedish: Propain tabletts
Czech: Propain tablets
Swedish: Storbritannien McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Storbritannien
Czech: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Velká Británie
Swedish: Spanien TEVA PHARMA, S.L.U.
Czech: Španělsko TEVA PHARMA, S.L.U.
Swedish: Storbritannien FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton,
Czech: FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton, Bedfordshire, LU4 8EZ, Velká Británie
Swedish: 300 mg and 14,05 mg
Czech: 300 mg and 14,05 mg tvrdá tobolka
Swedish: Paracetamol 500mg Kodeinfosfat8mg Buclizine Hydrochloride 6.25mg
Czech: Paracetamol 500mg Codeine Phosphate 8mg Buclizine Hydrochloride 6.25mg
Swedish: TALVOSILEN FORTE SUPPOSITORIUM
Czech: TALVOSILEN FORTE SUPPOSITORY
Swedish: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tabletts
Czech: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets
Swedish: TALVOSILEN TABLETT 500mg/20mg
Czech: TALVOSILEN TABLET 500mg/20mg
Swedish: Slovakien GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road, TW8
Czech: Slovensko GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road,
Swedish: Rumänien Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Czech: Rumunsko Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Swedish: Kodeinfosfat +paracetamo l custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules kapsel
Czech: Codeini phosphas+paracetamol um custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules tobolka
Swedish: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Tyskland
Czech: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Německo
Swedish: Slovenien kodein, paracetamol, propyfenazon, koffein
Czech: Slovinsko codeini, paracetamolum, propyphenazonum, coffeinum
Swedish: Efferalgan Kodein
Czech: Efferalgan Codeine
Swedish: Manx Pharma Cocodamol 30 mg/500 mg effervescent tabletts
Czech: Manx Pharma Cocodamol 30 mg/500 mg effervescent tablets
Swedish: Frankrike Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie
Czech: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard Francie
Swedish: Storbritannien Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale,
Czech: Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale, London NW9 0EQ Velká Británie
Swedish: Tjeckien kodein + paracetamol + fenpiverine + pitofenon
Czech: Česká republika codeini + paracetamolum + fenpiverinum + pitofenonum
Swedish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Storbritannien
Czech: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Velká Británie
Swedish: Solpadeine Plus Tabletts 500mg +8mg + 30mg
Czech: Solpadeine Plus Tablets 500mg +8mg + 30mg
Swedish: Viale Amelia 70 00181 Roma Italien paracetamol + kodeinfosfat
Czech: Viale Amelia 70 00181 Roma Itálie paracetamolum + codeini phosphas
Swedish: Dafalgan kodein
Czech: Dafalgan codeine
Swedish: Soluble Cupanol-Co Lemon Flavour brustablett
Czech: Soluble Cupanol-Co Lemon Flavour šumivá tableta Perorální podání
Swedish: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tabletts filmdragerad tablett
Czech: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets potahovaná tableta
Swedish: Solpadol Tabletts
Czech: Solpadol Tablets
Swedish: International, Brentford, TW8 9GS Storbritannien
Czech: International, Brentford, TW8 9GS Velká Británie
Swedish: Tyskland bene - Arzneimittel GmbH
Czech: Německo bene - Arzneimittel GmbH
Swedish: Paracetamol, kodein +koffein
Czech: Paracetamol, codeine +caffeine
Swedish: Kodeinfostaat 15 PCH, tablettten 15 mg
Czech: Codeinefostaat 15 PCH, tabletten 15 mg
Swedish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Czech: Maďarsko GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GSK Export Ltd.
Swedish: Bristol Labs Kodein Phosphate Tabletts 15mg
Czech: Bristol Labs Codeine Phosphate Tablets 15mg
Swedish: Brentford TW89GS Storbritannien paracetamol, kodein, koffein
Czech: Brentford TW89GS Velká Británie paracetamolum, codeini, coffeinum PANADOL ULTRA
Swedish: Kodein HCl 10 PCH, tablettten 10 mg
Czech: Codeine HCl 10 PCH, tabletten 10 mg
Swedish: Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Storbritannien
Czech: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Velká Británie
Swedish: Kodein HCl 20 PCH, tablettten 20 mg
Czech: Codeine HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
Swedish: Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Storbritannien
Czech: CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Velká Británie
Swedish: Optipyrin suppositorium rektal användning
Czech: Optipyrin čípek rektální podání
Swedish: Tyskland kodeinfosfathemi hydrat codi OPT
Czech: Německo codeini phosphas hemihydricus codi OPT
Swedish: Citodon minor suppositorium rektal användning
Czech: Citodon minor čípek rektální podání
Swedish: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italien paracetamol + kodein 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO
Czech: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Itálie paracetamolum + codeini
Swedish: 600 mg suppositorium rektal användning
Czech: 600 mg čípek rektální podání
Swedish: Lettland Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS
Czech: Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS
Swedish: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg dragerad tablett oral användning
Czech: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg obalená tableta perorální podání
Swedish: Migraleve Yellow Filmcoated Tabletts Paracetamol 500mg Kodeinfosfat8mg filmdragerad tablett
Czech: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg potahovaná tableta
Swedish: LONARID N TABLETT 400mg+50mg+10m g
Czech: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10m g
Swedish: Combaren 50 mg/50 mg Filmtablettten filmdragerad tablett
Czech: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten potahovaná tableta
Swedish: 400mg + 10mg tablett
Czech: 400mg + 10mg tableta
Swedish: Ibuprofen and kodein tabletts
Czech: Boots Ibuprofen and Codeine Tablets
Swedish: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tabletts brustablett
Czech: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets šumivá tableta perorální podání
Swedish: Injektionsvätska, lösning parenteral användning
Czech: injekční roztok parenterální podání
Swedish: Nevrine kodein
Czech: Nevrine codeine
Swedish: Kodeinfostaat 20 PCH, tablettten 20 mg
Czech: Codeinefostaat 20 PCH, tabletten 20 mg
Swedish: Solpadeine Soluble Tabletts
Czech: Solpadeine Soluble Tablets
Swedish: 80992 München Tyskland kodeinfosfathemi hydrat paracetamol acetylsalicylsyra koffein
Czech: 80992 München Německo codeini phosphas hemihydricus paracetamolum acidum acetylsalicylicum coffeinum
Swedish: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Storbritannien
Czech: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Velká Británie
Swedish: Salicylamid + Kodein + Koffein + Propyfenazon
Czech: Salicylamidum + Codeini + Coffeinum + Propyphenazonum
Swedish: 50 mg suppositorium rektal användning
Czech: 50 mg čípek rektální podání
Swedish: Nurofen Plus Tabletts Ibuprofen 200mg Kodeinfosfathemihydr at 12.8mg filmdragerad tablett
Czech: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg potahovaná tableta
Swedish: 6,33 mg/ 5 ml oral lösning
Czech: 6,33 mg/ 5 ml perorální roztok perorální podání
Swedish: 500 mg + 9,6 mg tablett
Czech: 500 mg + 9,6 mg tableta
Swedish: Kodeinfosfaat ratiopharm 20 mg, tablettten
Czech: Codeinefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Swedish: Injektionsvätska, lösning intramuskulär
Czech: Injekční roztok Intramuskulární
Swedish: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg suppositorium rektal användning
Czech: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg čípek rektální podání
Swedish: SOLPADEINE SOLUBLE TABLETT
Czech: SOLPADEINE SOLUBLE TABLET
Swedish: 96052 Bamberg Tyskland kodeinfosfathemi hydrat paracetamol
Czech: 96052 Bamberg Německo codeini phosphas hemihydricus paracetamolum
Swedish: Spanien FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Czech: Španělsko FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Swedish: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 tabletts
Czech: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 tablets
Swedish: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 tabletts
Czech: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 tablets
Swedish: 89150 Laichingen Tyskland kodeinfosfathemi hydrat paracetamol
Czech: 89150 Laichingen Německo codeini phosphas hemihydricus paracetamolum
Swedish: Citodon suppositorium rektal användning
Czech: Citodon čípek rektální podání
Swedish: Spanien LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Czech: Španělsko LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Swedish: Pinex Forte suppositorium rektal användning
Czech: Pinex Forte čípek rektální podání
Swedish: Co-codamol tabletts 15/500mg
Czech: Co-codamol tablets 15/500mg
Swedish: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tablett
Czech: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tableta
Swedish: Tjeckien kodein + paracetamol
Czech: Česká republika codeini + paracetamolum
Swedish: 120 mg and 12 mg / 5 ml oral lösning
Czech: 120 mg and 12 mg / 5 ml perorální roztok perorální podání
Swedish: 12.8mg + 200mg tablett
Czech: 12.8mg + 200mg tableta
Swedish: Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Czech: Maďarsko Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Swedish: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtablettten filmdragerad tablett
Czech: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten potahovaná tableta
Swedish: Co-Codamol Tabletts BP 8/500mg
Czech: Co-Codamol Tablets BP 8/500mg
Swedish: Panadeine Extra Strength Tabletts Paracetamol 500 mg Kodeinfosfathemihydr at 12.8 mg filmdragerad tablett
Czech: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg potahovaná tableta
Swedish: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Czech: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Swedish: Ospedaletto - Pisa Italien paracetamol + kodeinfosfat
Czech: Ospedaletto - Pisa Itálie paracetamolum + codeini phosphas
Swedish: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene suppositorium rektal användning
Czech: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene čípek rektální podání
Swedish: 500mg 8mg 6.25mg filmdragerad tablett
Czech: 500mg 8mg 6.25mg potahovaná tableta
Swedish: Paracetamol, Buklizinklorhydrat, kodeinfosfat och dokusatnatrium
Czech: Paracetamolum, buclizini hydrochloridum, codeini phosphas a docusatum natricum
Swedish: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg suppositorium rektal användning
Czech: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg čípek rektální podání
Swedish: 25 mg filmdragerad tablett
Czech: 25 mg potahovaná tableta
Swedish: Titretta Zäpfchen suppositorium rektal användning
Czech: Titretta Zäpfchen čípek rektální podání
Swedish: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg suppositorium rektal användning
Czech: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg čípek rektální podání
Swedish: Bristol Labs Co-codamol Tabletts 8mg/500mg
Czech: Bristol Labs Co-codamol Tablets 8mg/500mg
Swedish: 500/30 mg suppositorium rektal användning
Czech: 500/30 mg čípek rektální podání
Swedish: Kodeinfostaat 10 PCH, tablettten 10 mg
Czech: Codeinefostaat 10 PCH, tabletten 10 mg
Swedish: 325 mg and 15 mg tablett
Czech: 325 mg and 15 mg tableta
Swedish: Kodeinfosfaat ratiopharm 10 mg, tablettten
Czech: Codeinefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Swedish: Co-codamol tabletts BP 8mg + 500mg
Czech: Co-codamol tablets BP 8mg + 500mg
Swedish: 125 mg + 7,5 mg brusgranulat
Czech: 125 mg + 7,5 mg šumivé granule perorální podání
Swedish: Tyskland kodeinfosfathemi hydrat paracetamol talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg suppositorium rektal användning
Czech: Německo codeini phosphas hemihydricus paracetamolum talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg čípek rektální podání
Swedish: Kapake 30mg/500mg Tabletts
Czech: Kapake 30mg/500mg Tablets
Swedish: Kodeinfosfathemihy drat + ibuprofen
Czech: Codeini phosphas hemihydricus + ibuprofenum
Swedish: 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tjeckien
Czech: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Česká republika
Swedish: 1000mg+30mg suppositorium rektal användning
Czech: 1000mg+30mg čípek rektální podání
Swedish: 500 mg/20 mg tablett
Czech: 500 mg/20 mg tableta
Swedish: 8 mg+500 mg +30 mg kapsel, tablett, brustablett
Czech: 8 mg+500 mg +30 mg tobolka, tableta, šumivá tableta
Swedish: 10 mg, 10 mg and 200 mg dragerad tablett oral användning
Czech: 10 mg, 10 mg and 200 mg obalená tableta perorální podání
Swedish: 500mg + 12.8mg tablett
Czech: 500mg + 12.8mg tableta
Swedish: Ultracod 500 mg/30 mg tabletts
Czech: Ultracod 500 mg/30 mg tablets
Swedish: Paracetamol/Kodein KLIPAL KODEIN 600 mg/50 mg, comprimé
Czech: KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Swedish: Tyskland kodeinfosfathemi hydrat paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen suppositorium rektal användning
Czech: Německo codeini phosphas hemihydricus paracetamolum talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen čípek rektální podání
Swedish: 400mg+50mg+20m g suppositorium rektal användning
Czech: 400mg+50mg+20m g čípek rektální podání
Swedish: Paralgin Minor suppositorium rektal användning
Czech: Paralgin Minor čípek rektální podání
Swedish: 650 mg, 10 mg and 500 mg granules for oral lösning
Czech: 650 mg, 10 mg and 500 mg granule pro perorální roztok
Swedish: Paralgin Forte suppositorium rektal användning
Czech: Paralgin Forte čípek rektální podání
Swedish: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Tjeckien
Czech: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Česká republika
Swedish: 1000mg/60 mg suppositorium rektal användning
Czech: 1000mg/60 mg čípek rektální podání
Swedish: Rumänien acetylsalicylsyra, paracetamol , kodeinfosfathemihydrat
Czech: Rumunsko acidum acetylsalicylicum, paracetamolum, codeini phosphas hemihydricus
Swedish: Paracetamol/Kodein KLIPAL KODEIN 300 mg/25 mg, comprimé
Czech: KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Swedish: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tabletts brustablett
Czech: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets šumivá tableta perorální podání
Swedish: Polen bene Arzneimittel GmbH
Czech: Polsko bene Arzneimittel GmbH
Swedish: Paracetamol/Kodein CLARADOL KODEIN 500 mg/20 mg, comprimé
Czech: CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Swedish: Tjeckien bene-Arzneimittel GmbH
Czech: Česká republika bene-Arzneimittel GmbH
Swedish: Tipperary, Irland kodeinfosfat
Czech: Tipperary, Ireland
Swedish: Tillomed Labs Cocodamol Tabletts 8mg/500mg
Czech: Tillomed Labs Cocodamol Tablets 8mg/500mg
Swedish: Co-codamol 30/500 mg tabletts
Czech: Co-codamol 30/500 mg tablets
Swedish: Paracetamol/Kodein ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Czech: ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Swedish: Paracetamol/Kodein DAFALGAN KODEIN, comprimé effervescent sécable
Czech: DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Swedish: Kodein + paracetamol
Czech: Codeini + paracetamolum
Swedish: Tjeckien GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd.
Czech: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd.
Swedish: Metamizolnatrium/ Paracetamol/ Koffein/
Czech: Metamizolum natricum/ Paracetamolum/ Coffeinum/
Swedish: 90429 Nürnberg Tyskland kodeinfosfathemih ydrat diklofenaknatrium
Czech: 90429 Nürnberg Německo codeini phosphas hemihydricus diclofenacum natricum
Swedish: Kodeinfosfathemihydr at + paracetamol + pitofenonhydroklorid + fenpiverinibromid
Czech: Codeini phosphas hemihydricus + paracetamolum + pitofenoni hydrochloridum + fenpiverinii bromidum
Swedish: Till följd av dessa nya åtgärder gäller följande:
Czech: Výsledkem těchto opatření je toto:
Swedish: 24 april 2015 EMA/249413/2015
Czech: 24. dubna 2015 EMA/249413/2015
Swedish: Kontakta vår pressansvariga Monika Benstetter
Czech: Kontakt na naši tiskovou mluvčí Monika Benstetter
Swedish: Tfn +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Czech: Tel.: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Swedish: Granskningen av kodein vid användning för hosta och förkylning inleddes i april 2014 på begäran av Tysklands läkemedelsmyndighet (BfArM), enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Czech: Přezkum kodeinu používaného u dětí z důvodu kašle a nachlazení byl zahájen v dubnu 2014 na žádost německé agentury pro léčivé přípravky (BfArM) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Swedish: Detta innebär att det inte får användas i denna patientgrupp.
Czech: To znamená, že u této skupiny pacientů nesmí být kodein používán,
Swedish: Höga halter av morfin kan leda till allvarliga effekter, till exempel andningssvårigheter.
Czech: Vysoká hladina morfinu může mít závažné účinky, jako jsou dýchací obtíže.
Swedish: 1 CMD(h) är ett kontrollorgan för läkemedel som företräder EU:s medlemsstater, Island, Liechtenstein och Norge.
Czech: 1 Skupina CMDh je regulační orgán pro léčivé přípravky, který zastupuje členské státy Evropské unie (EU), Island, Lichtenštejnsko a Norsko.
Swedish: • Om du eller ditt barn behandlas med kodein och har frågor eller är oroliga när det gäller behandlingen, tala med läkare eller apotekspersonal.
Czech: • Jestliže jste vy nebo vaše dítě léčeni kodeinem a máte jakékoli otázky nebo obavy týkající se vaší léčby, obraťte se na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: CMD(h) är ett organ som företräder EU:s medlemsstater samt Island, Liechtenstein och Norge, och ansvarar för säkerställandet av harmoniserade säkerhetsnormer för läkemedel som har godkänts via nationella förfaranden inom hela EU.
Czech: Skupina CMDh, orgán zastupující členské státy EU, jakož i Island, Lichtenštejnsko a Norsko, zodpovídá za zajištění harmonizovaných bezpečnostních norem pro léčivé přípravky schválené národními postupy v celé EU.
Swedish: Inom EU har läkemedel som innehåller kodein godkänts genom nationella förfaranden och är tillgängliga antingen på recept eller receptfritt i de olika medlemsländerna.
Czech: V EU byly léčivé přípravky obsahující kodein schváleny národními postupy a v různých členských státech jsou dostupné buď na předpis, nebo jako volně prodejné přípravky.
Swedish: Det används allmänt för smärtlindring och för behandling av symtomen på hosta och förkylning.
Czech: Je široce používán ke zmírnění bolesti a k léčbě příznaků kašle a nachlazení.
Swedish: • Kodein är dessutom kontraindicerat hos kvinnor som ammar och hos patienter som man vet är ultrasnabba CYP2D6-metaboliserare.
Czech: • Kodein je také kontraindikován u žen během kojení a u pacientů se známým ultra rychlým metabolismem CYP2D6.
Swedish: Dessa nya åtgärder följer på en granskning av tillgängliga uppgifter om säkerhet och effekt av kodein vid användning för hosta och förkylning, däribland data från kliniska studier, observationsstudier och metaanalyser, uppgifter efter godkännande för försäljning i Europa och övrig publicerad litteratur om användningen av kodein hos barn.
Czech: Tato nová opatření vycházejí z přezkumu dostupných údajů o bezpečnosti a účinnosti kodeinu při podávání z důvodu kašle a nachlazení, včetně údajů z klinických studií, observačních studií a metaanalýz, údajů získaných po uvedení přípravku na trh v Evropě a z další publikované literatury o používání kodeinu u dětí.
Swedish: Denna granskning kommer efter en tidigare granskning av kodein för smärtlindring hos barn, som ledde till att flera restriktioner infördes för att säkerställa att läkemedlet användes så säkert som möjligt.
Czech: Tento přezkum navazuje na předchozí přezkum kodeinu podávaného z důvodu zmírnění bolesti u dětí, který vedl k zavedení několika omezení, jejichž cílem je zajistit, aby byl léčivý přípravek používán co nejbezpečněji.
Swedish: Eftersom man insåg att liknande överväganden kunde gälla användningen av kodein för hosta och förkylning hos barn, inleddes en andra EU-täckande granskning av en sådan användning.
Czech: Vzhledem k tomu, že by se podobné úvahy mohly týkat také používání kodeinu z důvodu kašle a nachlazení u dětí, byl zahájen druhý přezkum tohoto používání v celé Evropské unii.
Swedish: Sammanlagt identifierades 14 fall av kodeinförgiftning hos barn (i åldern 17 dagar till 6 år) i samband med behandling av hosta och luftvägsinfektion i den publicerade litteraturen, av vilka fyra hade dödlig utgång.
Czech: Celkem bylo v publikované literatuře identifikováno 14 případů intoxikace kodeinem u dětí (ve věku od 17 dní do 6 let) v souvislosti s léčbou kašle a infekce dýchacích cest, z nichž 4 skončily úmrtím.
Swedish: Granskningen genomfördes av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), EMA:s kommitté som ansvarar för säkerhetsfrågor för humanläkemedel, vilken har lämnat en rad rekommendationer.
Czech: Přezkum provedl nejprve Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), výbor agentury EMA zodpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti humánních léčivých přípravků, který vydal soubor doporučení.
Swedish: • Föräldrar och vårdare som lägger märke till något av följande symtom hos en patient som får kodein ska sluta ge läkemedlet och omedelbart uppsöka läkare: långsam och ytlig andning, förvirring, sömnighet, små pupiller, sjukdomskänsla eller illamående, förstoppning och dålig aptit.
Czech: • Rodiče a ošetřující osoby, kteří u pacienta léčeného kodeinem zaznamenají jakýkoliv z následujících příznaků, mají léčivý přípravek přestat podávat a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc: pomalé nebo mělké dýchání, zmatenost, ospalost, malé zorničky, pocit nevolnosti nebo zvracení, zácpa a snížená chuť k jídlu.
Swedish: Kodein marknadsförs som ett läkemedel med en enda ingrediens eller i kombination med andra aktiva substanser.
Czech: Kodein se prodává jako jednosložkový léčivý přípravek nebo v kombinaci s dalšími léčivými látkami.
Swedish: De nya åtgärderna följer på en granskning av EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
Czech: Nová opatření jsou založena na přezkumu Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC) agentury EMA.
Swedish: Restriktionerna för kodein för hosta och förkylning överensstämmer i stort sett med de tidigare rekommendationerna för kodein vid användning för smärtlindring.
Czech: Omezení pro kodein podávaný z důvodu kašle a nachlazení se z velké části shodují s předchozími doporučeními pro kodein používaný z důvodu zmírnění bolesti.
Swedish: Eftersom alla läkemedel som innehåller kodein har godkänts nationellt lämnades PRAC:s rekommendationer vidare till CMD(h) för antagande av en ståndpunkt.
Czech: Vzhledem k tomu, že všechny léčivé přípravky obsahující kodein byly schváleny národními postupy, byla doporučení výboru PRAC postoupena skupině CMDh, aby vyjádřila své stanovisko.
Swedish: Vissa människor omvandlar kodein till morfin snabbare än normalt, vilket leder till höga halter av morfin i deras blod.
Czech: U některých lidí dochází k přeměně kodeinu na morfin rychleji, než je běžné, což vede k vyšší hladině morfinu v krvi.