FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous oubliez de prendre une dose :
Romanian: Dacă totuși omiteți o doză:
French: Conservez le flacon des comprimés avec vous pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Romanian: Păstrați la îndemână flaconul cu comprimate pentru a descrie cu ușurință ce medicament ați luat.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate și, dacă este necesar, trebuie inițiat tratamentul.
French: PC : {numéro}
Romanian: PC: {număr}
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après {EXP}.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după {EXP}.
French: Cela est très important car la quantité de virus peut commencer à augmenter si vous arrêtez de prendre le médicament, même peu de temps.
Romanian: Acest lucru este foarte important, deoarece cantitatea de virus poate începe să crească dacă administrarea medicamentului este întreruptă, chiar și pentru o perioadă foarte scurtă de timp.
French: Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer d'autres personnes.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre precauțiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
French: Biktarvy réduit la quantité de VIH dans votre corps.
Romanian: Biktarvy reduce cantitatea de HIV din organismul dumneavoastră.
French: Dysfonctionnement mitochondrial à la suite d'une exposition in utero
Romanian: Disfuncție mitocondrială în urma expunerii in utero
French: Infections opportunistes
Romanian: Infecții oportuniste
French: • troubles du sommeil.
Romanian: • tulburări de somn
French: La pertinence clinique de cette caractéristique n'est pas établie.
Romanian: Relevanța clinică a acestei proprietăți nu este stabilită.
French: L'emtricitabine a montré un potentiel carcinogène faible chez la souris et le rat.
Romanian: Emtricitabina a demonstrat un potențial carcinogenic redus la șoarece și șobolan.
French: Âge, sexe et origine ethnique
Romanian: Vârsta, sexul și rasa
French: Votre médecin procédera à des examens afin d'évaluer ces changements.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va supune unor teste pentru a depista apariția acestor modificări.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la Directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
French: dépression, rêves anormaux
Romanian: depresie, vise anormale
French: Si vous avez une infection par l'hépatite B, votre médecin considérera avec attention le meilleur traitement pour vous.
Romanian: Dacă aveți infecție cu virusul hepatitei B, medicul dumneavoastră va lua în considerare cu grijă cel mai bun regim de tratament pentru dumneavoastră.
French: Chaque comprimé mesure environ 15 mm × 8 mm.
Romanian: Fiecare comprimat are dimensiunile aproximative de 15 mm × 8 mm.
French: Résistance croisée
Romanian: Rezistența încrucișată
French: Modifications de la créatinine sérique
Romanian: Modificări ale valorilor creatininei serice
French: b La fenêtre de la semaine 96 était comprise entre le jour 631 et le jour 714 (inclus).
Romanian: b Intervalul de evaluare pentru săptămâna 96 a fost cuprins între ziua 631 și ziua 714 (inclusiv).
French: Date de première autorisation : 21 juin 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 21 iunie 2018
French: Peu fréquent :
Romanian: Mai puțin frecvente:
French: Les augmentations de la créatinine sérique sont survenues jusqu'à la semaine 4 du traitement et se sont stabilisées jusqu'à la semaine 96.
Romanian: Creșterile valorilor creatininei serice au apărut până în săptămâna 4 și s-au menținut stabile până în săptămâna 96.
French: Par la suite, il pourrait devenir plus difficile de traiter la maladie.
Romanian: În acest caz, boala poate deveni mai dificil de tratat.
French: (Chélation avec des cations polyvalents)
Romanian: (Chelare cu cationi polivalenți)
French: N'interrompez pas votre traitement sans en parler avec votre médecin.
Romanian: Nu întrerupeți tratamentul fără să luați legătura cu medicul dumneavoastră.
French: Cela améliore votre système immunitaire et diminue le risque de développer des maladies associées à l'infection par le VIH.
Romanian: Acest lucru vă ajută sistemul imunitar și reduce riscul de apariție a bolilor legate de infecția cu HIV.
French: • des immunosuppresseurs utilisés pour contrôler la réponse immunitaire du corps après une transplantation, contenant de la ciclosporine ;
Romanian: • imunosupresoare utilizate pentru a controla răspunsul imunitar al organismului după un transplant, care conțin ciclosporină
French: hyperbilirubinémie
Romanian: hiperbilirubinemie
French: • Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Romanian: • Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
French: Si vous avez pris plus de Biktarvy que vous n'auriez dû
Romanian: Dacă luați mai mult Biktarvy decât trebuie
French:  Informez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
Romanian:  Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre aceste medicamente.
French: Ces données doivent être prises en compte chez tout enfant exposé in utero à des analogues nucléos(t)idiques qui présente des manifestations cliniques sévères d'étiologie inconnue, en particulier des manifestations neurologiques.
Romanian: Aceste manifestări trebuie luate în considerare pentru orice copil expus in utero la analogi nucleoz(t)idici, care prezintă manifestări clinice severe de etiologie necunoscută, în special manifestări neurologice.
French: • une augmentation des taux de substances appelées bilirubine et/ou créatinine sérique dans le sang.
Romanian: • valori mai mari ale unor substanțe numite bilirubină și/sau creatinină serică în sânge
French: La liaison ex-vivo du ténofovir alafénamide aux protéines plasmatiques humaines dans les échantillons recueillis au cours des études cliniques a été d'environ 80 %.
Romanian: Legarea ex vivo a tenofovir alafenamidei de proteinele plasmatice umane în probele recoltate în timpul studiilor clinice a fost de aproximativ 80%.
French: Treize pour cent de la dose a été retrouvée dans les urines sous forme de trois métabolites putatifs.
Romanian: Un procent de 13% din doză a fost regăsită în urină sub forma a trei metaboliți prezumptivi.
French: Co-administration d'autres médicaments
Romanian: Administrarea concomitentă cu alte medicamente
French: Les fréquences sont définies comme suit : fréquent (≥ 1/100, < 1/10) et peu fréquent
Romanian: Frecvențele sunt definite după cum urmează: frecvente (≥ 1/100 și < 1/10) și mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100).
French: Itraconazole Posaconazole
Romanian: Itraconazol Posaconazol
French: Le ténofovir est efficacement éliminé par hémodialyse, avec un coefficient d'extraction d'environ 54 %.
Romanian: Tenofovirul este eliminat în mod eficient prin hemodializă, cu un coeficient de extragere de aproximativ 54%.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviral à usage systémique ; antiviraux pour le traitement de l'infection par le VIH, association de substances, code ATC : J05AR20
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru utilizare sistemică; antivirale pentru tratamentul infecțiilor cu HIV, combinații, codul ATC: J05AR20
French: County Cork
Romanian: County Cork Irlanda
French: Pour plus d'informations, voir la rubrique 3, N'arrêtez pas de prendre Biktarvy.
Romanian: Pentru mai multe detalii, vezi pct. 3, Nu încetați să luați Biktarvy.
French: Attendez et prenez la dose suivante à l'heure prévue.
Romanian: Așteptați și luați doza următoare la ora obișnuită.
French: La sensibilité au bictégravir a été testée sur 64 isolats cliniques résistants aux INI (20 avec des substitutions uniques et 44 avec 2 substitutions ou plus).
Romanian: Susceptibilitatea la bictegravir a fost testată comparativ cu 64 izolate clinice rezistente ITCMI (20 cu o singură substituție și 44 cu 2 sau mai multe substituții).
French: Qu'est-ce que Biktarvy et dans quels cas est-il utilisé
Romanian: Ce este Biktarvy și pentru ce se utilizează
French: L'emtricitabine peut être éliminée par hémodialyse, avec une élimination d'environ 30 % de la dose d'emtricitabine sur une période de 3 heures de dialyse débutant dans un délai de 1,5 heure après l'administration d'emtricitabine.
Romanian: Emtricitabina poate fi eliminată prin hemodializă, care elimină aproximativ 30% din doza de emtricitabină, într-o perioadă de 3 ore de dializă începută în interval de 1,5 ore de la administrarea dozei de emtricitabină.
French: • problèmes de digestion entraînant une gêne après les repas (dyspepsie) ,
Romanian: • probleme de digestie, determinând disconfort după masă (dispepsie)
French: Quatre patients auxquels avait été administré Biktarvy (1 %) ont eu des augmentations de la bilirubine de grade 3, qui n'ont pas été considérées comme liées au médicament de l'étude.
Romanian: În cazul a patru pacienți cărora li s-a administrat Biktarvy (1%) s-au înregistrat creșteri de gradul 3 ale bilirubinemiei, care nu au fost considerate a avea legătură cu medicamentul de studiu.
French: La biodisponibilité absolue moyenne de l'emtricitabine sous forme de gélules de 200 mg était de 93 %.
Romanian: Biodisponibilitatea medie absolută a dozei de emtricitabină 200 mg administrată sub formă de capsule a fost de 93%.
French:  Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre infection par l'hépatite B.
Romanian:  Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră în cazul în care observați simptome noi sau neobișnuite după încetarea tratamentului, în particular simptome pe care le considerați în mod obișnuit a fi asociate hepatitei B.
French: Le comprimé pelliculé ne doit pas être croqué, écrasé ou coupé.
Romanian: Comprimatul filmat nu trebuie mestecat, zdrobit sau divizat.
French: Les maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement.
Romanian: Bolile autoimune pot apărea la mai multe luni de la începerea tratamentului.
French: Il est important de ne pas oublier de dose de Biktarvy.
Romanian: Este important să nu omiteți nicio doză de Biktarvy.
French: Contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences le plus proche pour demander conseil.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau celei mai apropiate unități de primiri urgențe a unui spital pentru recomandări.
French: • si vous êtes allergique au bictégravir, à l'emtricitabine, au ténofovir alafénamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Romanian: • Dacă sunteți alergic la bictegravir, emtricitabină, tenofovir alafenamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: Bien qu'il ait été démontré que l'efficacité virologique d'un traitement antirétroviral réduise substantiellement le risque de transmission du VIH par voie sexuelle, un risque de transmission ne peut être exclu.
Romanian: Deși s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanțial riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
French: Aucun interaction n'est attendue avec le bictégravir et l'emtricitabine.
Romanian: Nu sunt așteptate interacțiuni cu bictegravirul și emtricitabina.
French: Parmi ceux-ci, 9 isolats sur 14 portaient des mutations additionnelles de L74M, T97A ou E138A/K.
Romanian: Dintre acestea, 9 din cele 14 izolate au prezentat mutații suplimentare la nivelul L74M, T97A sau E138A/K.
French: • Si vous avez une infection par l'hépatite B. Il se peut que les problèmes liés au foie s'aggravent une fois que vous arrêtez de prendre Biktarvy.
Romanian: • Dacă aveți infecție cu virusul hepatitei B. Problemele de ficat se pot agrava după ce încetați să luați Biktarvy.
French: • maux d'estomac ;
Romanian: • dureri de stomac
French: Effets indésirables éventuels : parlez-en immédiatement à votre médecin
Romanian: Reacții adverse posibile: adresați-vă imediat medicului
French: Chaque flacon contient un déshydratant de gel de silice qui doit être conservé dans le flacon pour protéger les comprimés.
Romanian: Fiecare flacon conține un gel desicant de siliciu, care trebuie păstrat în flacon pentru a ajuta la protecția comprimatelor.
French: Dans certains cas, il se peut que votre médecin ait besoin d'adapter la dose ou de pratiquer des examens sanguins.
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate considera necesară ajustarea dozei sau monitorizarea concentrațiilor de medicamente din sânge.
French: Éthinylestradiol :
Romanian: Etinilestradiol:
French: Tableau 2 : liste récapitulative des effets indésirables1
Romanian: Tabelul 2: Lista sub formă de tabel a reacțiilor adverse1
French: Médicaments qui ne doivent jamais être pris avec Biktarvy :
Romanian: Medicamente care nu trebuie luate niciodată împreună cu Biktarvy:
French: Les valeurs de la concentration efficace à 50 % (CE50) pour le bictégravir étaient comprises entre < 0,05 et 6,6 nM.
Romanian: Valorile concentrației eficace 50% (CE50) pentru bictegravir au fost cuprinse între < 0,05 și 6,6 nM.
French: EU/1/18/1289/001 EU/1/18/1289/002
Romanian: EU/1/18/1289/002
French: Adultes : un comprimé par jour, avec ou sans nourriture Ne pas croquer, écraser ou couper le comprimé.
Romanian: Adulți: un comprimat în fiecare zi, cu sau fără alimente.
French:  N'arrêtez pas de prendre Biktarvy si vous avez une hépatite B. Parlez-en d'abord avec votre médecin.
Romanian:  Nu încetați să luați Biktarvy dacă aveți hepatită B. Discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
French: Modifications de la bilirubine
Romanian: Modificări ale bilirubinemiei
French: Il semble que ces symptômes puissent être dus à une amélioration de la réponse immunitaire, ce qui permet au corps de combattre des infections qui existaient peut-être, mais qui ne causaient aucun symptôme manifeste.
Romanian: Se consideră că aceste simptome se datorează unei îmbunătățiri a răspunsului imunitar al organismului, care permite acestuia să lupte împotriva infecțiilor care ar fi putut fi prezente fără simptome evidente.
French: Résumé du profil de sécurité d'emploi
Romanian: Sumarul profilului de siguranță
French: Dix-huit pour cent des patients présentaient des charges virales à l'inclusion supérieures à 100 000 copies/ml.
Romanian: Optsprezece procente dintre pacienți au avut încărcături virale la momentul inițial mai mari de 100.000 copii/ml.
French: Afin d'éviter la transmission du virus au nourrisson, il est déconseillé aux femmes infectées par le VIH d'allaiter leur enfant, quelles que soient les circonstances.
Romanian: Pentru a evita transmiterea infecției cu HIV la copil, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-și alăpteze copiii în nicio împrejurare.
French: Alcool polyvinylique Dioxyde de titane (E171) Macrogol
Romanian: Alcool polivinilic Dioxid de titan (E171) Macrogol
French: La CE95 du bictégravir ajustée sur les protéines était de 361 nM (0,162 µg/ml) pour le virus du VIH-1 de type sauvage.
Romanian: CE95 ajustată pentru legarea de proteine a bictegravirului a fost de 361 nM (0,162 µg/ml) pentru virusul HIV-1 de tip sălbatic.
French: Enfants et adolescents Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
French: Si vous souhaitez vraiment allaiter, parlez-en d'abord avec votre médecin.
Romanian: Dacă doriți neapărat să alăptați, discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
French: Ensuite, prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Romanian: Apoi luați următoarea doză ca de obicei.
French: Les études de sélection in vitro menées sur la résistance du ténofovir alafénamide n'ont pas montré de développement de haut niveau de résistance après une culture prolongée.
Romanian: Studiile in vitro de selecție privind rezistența la medicament efectuate cu tenofovir alafenamidă nu au evidențiat apariția unui grad mare de rezistență în urma culturii extinse.
French: Aucune adaptation de la posologie n'est requise en cas de coadministration chez des patients présentant une fonction rénale normale.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării concomitente la pacienți cu funcție renală normală.
French: • Si vous avez des problèmes liés au foie ou des antécédents de maladie du foie, y compris une hépatite.
Romanian: • Dacă aveți probleme de ficat sau antecedente de afecțiuni hepatice, inclusiv hepatită.
French: Leur fréquence de survenue n'est pas connue (voir rubrique 4.4).
Romanian: Nu se cunoaște frecvența acestor cazuri (vezi pct. 4.4).
French: 1 À l'exception de l'angiœdème, de l'anémie et de l'urticaire (voir notes de bas de page 2, 3 et 4), tous les effets indésirables ont été identifiés dans des études cliniques menées avec Biktarvy.
Romanian: 1 Cu excepția angioedemului, anemiei şi urticariei (vezi notele de subsol 2, 3 şi 4), toate reacțiile adverse au fost identificate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Biktarvy.
French: Une toxicité hépatobiliaire a été décrite dans une étude de 39 semaines à une dose de 1 000 mg/kg/jour, ce qui a entraîné des expositions environ 16 fois supérieures à l'exposition obtenue chez l'homme à la dose recommandée, et a été en partie réversible après une période de récupération de 4 semaines.
Romanian: Toxicitatea hepatobiliară a fost descrisă într-un studiu cu durata de 39 săptămâni la o doză de 1000 mg/kg și zi, care a determinat expuneri de aproximativ 16 ori mai mari decât expunerea la om la dozele recomandate pentru uz uman, și a fost parțial reversibilă după o perioadă de recuperare de 4 săptămâni.
French: Après administration de [14C]-emtricitabine, la dose d'emtricitabine a été totalement retrouvée dans les urines (~86 %) et les fèces (~14 %).
Romanian: După administrarea de [14C]-emtricitabină, întreaga doză de emtricitabină a fost regăsită în urină (~86%) și materii fecale (~14%).
French: Ne pas utiliser si le joint d'étanchéité du flacon est brisé ou manquant.
Romanian: A nu se utiliza dacă sigiliul de pe deschiderea flaconului este deteriorat sau absent.
French: Si vous oubliez de prendre Biktarvy
Romanian: Dacă uitați să luați Biktarvy
French: L'arrêt de Biktarvy pourrait gravement affecter l'efficacité du traitement futur.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Biktarvy poate afecta grav acțiunea unui tratament viitor.
French: Soyez attentif aux éventuels symptômes d'une infection ou d'autres symptômes, tels que : faiblesse musculaire ; faiblesse qui commence au niveau des mains et des pieds et qui se propage jusqu'au tronc ; palpitations, tremblements ou hyperactivité.
Romanian: Monitorizați orice simptome de infecție sau alte simptome cum sunt: slăbiciune musculară slăbiciune care începe la nivelul mâinilor și picioarelor și se deplasează spre trunchi palpitații, tremor sau hiperactivitate
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
French: La demi-vie d'élimination plasmatique du bictégravir est de 17,3 heures.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică a bictegravirului a fost de 17,3 ore.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, une surveillance étroite doit être envisagée lors de l'initiation de la co-administration du bictégravir avec la metformine, en raison du risque augmenté de survenue d'une acidose lactique chez ces patients.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală moderată, trebuie luată în considerare monitorizarea atentă la inițierea administrării concomitente de bictegravir cu metformin, din cauza riscului crescut de acidoză lactică la acești pacienți.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets de chacun des composants de Biktarvy chez les nouveau-nés/nourrissons, par conséquent Biktarvy ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Romanian: Nu există informații suficiente cu privire la efectele tuturor componentelor Biktarvy la nounăscuți/sugari, prin urmare Biktarvy nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
French: La pharmacocinétique de l'emtricitabine n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique ; cependant, comme l'emtricitabine n'est pas métabolisée par les enzymes hépatiques de manière significative, l'impact de l'insuffisance hépatique devrait être limité.
Romanian: Farmacocinetica emtricitabinei nu a fost studiată la subiecți cu insuficiență hepatică; totuși, deoarece emtricitabina nu este metabolizată în mod semnificativ de către enzimele hepatice, se anticipează că impactul insuficienței hepatice va fi limitat.
French: Trente-cinq pour cent de la dose a été retrouvée dans les urines et comportait principalement du glucuronide de bictégravir et d'autres métabolites oxydatifs mineurs et leurs conjugués de phase II.
Romanian: O proporție de 35% din doză s-a recuperat din urină și a constat în principal în bictegravir glucuronoconjugat și alți metaboliți oxidativi minori și conjugatele de fază II ale acestora.
French: Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Romanian: Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
French: Biktarvy peut être pris avec ou sans nourriture (voir la rubrique 5.2).
Romanian: Biktarvy poate fi administrat cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
French: L'emtricitabine est phosphorylée par des enzymes cellulaires pour former l'emtricitabine triphosphate.
Romanian: Emtricitabina este fosforilată de către enzimele celulare, cu formarea de emtricitabină trifosfat.
French: La demi-vie d'élimination plasmatique de l'emtricitabine est d'environ 10 heures.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică a emtricitabinei a fost de aproximativ 10 ore.
French: Les données d'ADN du VHB étaient manquantes pour un patient à la semaine 48.
Romanian: Un pacient a avut date lipsă privind ADN VHB la săptămâna 48.
French: À la concentration plasmatique maximale, le rapport moyen entre les concentrations plasmatique et sanguine du médicament était ~1,0 et le rapport moyen entre les concentrations séminale et plasmatique du médicament était ~4,0.
Romanian: La concentrația plasmatică maximă, raportul dintre media concentrațiilor plasmatice și sanguine de medicament a fost ~1,0, iar raportul dintre media concentrațiilor din spermă și plasmă a fost ~4,0.
French: Le métabolisme est une voie d'élimination majeure pour le ténofovir alafénamide chez l'homme, représentant > 80 % d'une dose orale.
Romanian: Metabolizarea constituie o cale majoră de eliminare pentru tenofovir alafenamidă la om, reprezentând > 80% dintr-o doză administrată pe cale orală.