FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er ikke tilstrækkelige kliniske data tilgængelige vedrørende spædbørn og børn, som er 12 år og yngre, med nedsat nyrefunktion til at kunne give anbefalinger vedrørende dosering.
Polish: Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania u niemowląt i dzieci (w wieku 12 lat i młodszych) z niewydolnością nerek, by można było określić zalecane dawkowanie w tej grupie pacjentów.
Danish: Oseltamivirs farmakokinetiske egenskaber, såsom lav proteinbinding og metabolisme, som er uafhængige af CYP450 og glucuronidasesystemer (se pkt.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne oseltamiwiru, takie jak niski stopień wiązania z białkami i metabolizm niezależny od systemów CYP450 i glukuronidazy (patrz punkt 5.2) sugerują, że wystąpienie znaczących klinicznie interakcji lekowych za pośrednictwem tych mechanizmów jest mało prawdopodobne.
Danish: Der findes ingen tilgængelige data for spædbørn under 1 år vedrørende forebyggelse af influenza efter udsættelse for smitte.
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących poekspozycyjnej profilaktyki grypy u niemowląt poniżej 1 roku życia.
Danish: Spædbørn under 1 år (herunder fuldbårne nyfødte) Barnets vægt (nærmeste)
Polish: Niemowlęta w wieku poniżej 1 roku (włącznie z noworodkami urodzonymi o czasie) Masa ciała (najbliższa)
Danish: • En skarp saks
Polish: • Ostre nożyczki
Danish: Hjertesygdomme/luftvejssygdomme
Polish: Choroby serca i (lub) układu oddechowego
Danish: Patienter, som ikke kan sluge kapsler, kan tage en passende magistrel formulering, se pkt.
Polish: Pacjenci, którzy nie są w stanie połykać kapsułek, mogą przyjmować odpowiednie dawki zawiesiny
Danish: Hvis fabriksfremstillet oseltamivir pulver til oral suspension ikke er tilgængelig, skal en apoteksopblandet suspension tilberedt ud fra Ebilfumin-kapsler anvendes (detaljerede instruktioner findes ovenfor).
Polish: Jeśli nie jest dostępny na rynku fabrycznie wytwarzany oseltamiwir w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, należy użyć zawiesiny przygotowanej w aptece z kapsułek Ebilfumin (szczegółowe instrukcje przedstawiono powyżej).
Danish: Marker, hvis det er muligt, på den orale sprøjte til hver eneste patient den inddeling, som svarer til den aktuelle dosis (jævnfør doseringstabel ovenfor).
Polish: Jeśli to możliwe, zaznaczyć lub podkreślić na strzykawce doustnej podziałkę odpowiadającą właściwej dawce dla każdego pacjenta (zgodnie z powyższą tabelą).
Danish: I præ- og postnatale studier blev der set forlængelse af fødslen i doser på 1.500 mg/kg/dag: sikkerhedsmarginen mellem human eksponering og den højeste uvirksomme dosis hos rotte (500 mg/kg/dag) er en faktor 480 for oseltamivir og en faktor 44 for den aktive metabolit.
Polish: margines bezpieczeństwa między ekspozycją u ludzi i najwyższą ekspozycją niedziałającą niekorzystnie (500 mg/kg mc. na dobę) u szczurów jest 480-krotny dla oseltamiwiru i 44-krotny dla jego aktywnego metabolitu.
Danish: Denne dosisanbefaling er ikke beregnet til for tidligt fødte spædbørn, hvilket vil sige spædbørn med en fosteralder under 36 uger.
Polish: Powyższe zalecenia dotyczące dawkowania nie są przeznaczone dla wcześniaków, to jest dzieci poniżej 36 tygodnia licząc od dnia po zapłodnieniu.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze po „Termin ważności (EXP)" / „EXP".
Danish: Anvend en anden kapselstyrke*
Polish: Należy użyć alternatywnej mocy kapsułek*
Danish: Beregn først det totale volumen, som der er behov for at opblande og dosere til hver patient.
Polish: Po pierwsze, należy obliczyć całkowitą objętość potrzebną do przyrządzenia roztworu dla jednego pacjenta.
Danish: Disse hændelser opleves også af patienter med influenza, hvor oseltamivir ikke administreres.
Polish: Zdarzenia te występują również u chorych na grypę, którzy nie przyjmują oseltamiwiru.
Danish: Hvis du har behov for medicinen som væske, og den ikke er tilgængelig, kan en apoteksopblandet suspension tilberedt ud fra Ebilfumin-kapsler anvendes (se information til læger og sundhedspersonale).
Polish: Jeśli pacjent potrzebuje leku w postaci płynnej, a nie jest ten lek dostępny, zawiesina doustna może zostać przygotowana z kapsułek leku Ebilfumin (patrz Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego).
Danish: • Søde fødevarer til at maskere den bitre smag af Ebilfumin.
Polish: • Słodki pokarm do zneutralizowania gorzkiego smaku zawiesiny Ebilfumin.
Danish: Doser på 75 mg kan enten gives som: en 75 mg kapsel eller en 30 mg kapsel + en 45 mg kapsel
Polish: Dawkę 75 mg można podać w postaci: - jednej kapsułki 75 mg lub - jednej kapsułki 30 mg i jednej kapsułki 45 mg.
Danish: Sprøjter af passende størrelse og med passende markeringer bør fremskaffes til administration af den apoteksopblandede suspension såvel som til procedurerne involveret i hjemmeopblanding.
Polish: Należy zapewnić strzykawki o odpowiedniej objętości i podziałce w celu podawania zawiesiny przygotowanej w aptece, jak również na potrzeby procedur związanych z przygotowywaniem produktu w domu.
Danish: Forebyggelse efter udsættelse for smitte: Den anbefalede dosis til forebyggelse af influenza efter tæt kontakt med en smittet person er 75 mg oseltamivir en gang daglig i 10 dage for unge (13-17 år) og voksne.
Polish: Profilaktyka po ekspozycji na wirus: Zalecaną dawką w zapobieganiu grypie po bliskim kontakcie z osobą zakażoną u młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) i dorosłych jest 75 mg oseltamiwiru jeden raz na dobę przez 10 dni.
Danish: Konjunktivitis (herunder røde øjne, øjenflåd og øjensmerter)
Polish: Zaburzenia oka zapalenie spojówek (w tym zaczerwienienie oczu, wydzielina z oczu i ból oczu)
Danish: Hvorvidt Ebilfumin skal gives til spædbørn under 1 år for at forebygge influenza under en influenza epidemi, bør baseres på lægens vurdering af de mulige fordele for barnet versus enhver potentiel risiko.
Polish: Decyzja o podaniu leku Ebilfumin niemowlętom w wieku poniżej 1 roku w celu profilaktyki w czasie pandemii grypy powinna być podjęta po ocenie przez lekarza prowadzącego stosunku potencjalnych korzyści do potencjalnego ryzyka dla niemowlęcia.
Danish: Forebyggelse efter udsættelse af smitte: Den anbefalede profylaktiske dosis til spædbørn under 1 år, under et pandemisk influenzaudbrud, er halvdelen af den daglige behandlingsdosis.
Polish: Profilaktyka po ekspozycji na wirus: Podczas pandemii grypy zalecaną dawką w zapobieganiu grypie u niemowląt w wieku poniżej 1 roku jest połowa dobowej dawki leczniczej.
Danish: Tag ikke Ebilfumin.
Polish: Nie przyjmować leku Ebilfumin.
Danish: Spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre: Oseltamivirs farmakokinetik er undersøgt i et enkeltdosis farmakokinetisk studie med spædbørn, børn og unge i alderen 1 til 16 år.
Polish: Niemowlęta i dzieci w wieku 1 roku lub starsze: Farmakokinetykę oseltamiwiru oceniano w badaniach farmakokinetycznych po podaniu dawki jednorazowej u niemowląt, dzieci i młodzieży od 1 roku do 16 lat. Farmakokinetyka po podaniu dawek wielokrotnych była badana u małej liczby dzieci biorących udział w badaniu skuteczności produktu.
Danish: 8 kapsler (360 mg)
Polish: 8 kapsułek (360 mg) 12 kapsułek
Danish: Spædbørn 0-12 måneder
Polish: Dla niemowląt w wieku 0-12 miesięcy
Danish: Cirkulerende influenzastammers følsomhed over for oseltamivir har vist sig at være yderst varierende (se pkt.
Polish: Wykazano, że wrażliwość krążących szczepów wirusa na oseltamiwir charakteryzuje się znaczną zmiennością (patrz punkt 5.1).
Danish: Oseltamivirphosphat hæmmer influenzavirus infektion og replikation in vitro.
Polish: Karboksylan oseltamiwiru in vitro hamuje neuraminidazy wirusa grypy typu A i B. Fosforan oseltamiwiru hamuje zakażenie wirusem grypy i replikację in vitro.
Danish: Hætte:
Polish: Wieczko:
Danish: Det påkrævede totale volumen bestemmes ud fra vægten af patienten som anbefalet i tabellen nedenfor.
Polish: Wymagana całkowita objętość jest zależna od masy ciała pacjenta, zgodnie z tabelą poniżej.
Danish: Ebilfumin er ikke en erstatning for influenzavaccination.
Polish: Ebilfumin nie zastępuje szczepienia przeciw grypie.
Danish: Number needed to treat (NNT) i kontakt med ægte influenzatilfælde var 10 (95 % konfidensinterval: 9-12) og 16 (95 % konfidensinterval: 15-19) i hele populationen (ITT), uanset infektionsstatus hos kontaktpersonerne.
Polish: U osób kontaktujących się z chorymi na potwierdzoną grypę liczba osób wymagających leczenia (wskaźnik NNT) wynosiła 10 (95 % przedział ufności 9 - 12), natomiast w całej populacji (ITT) wzrastał do 16 (95 % przedział ufności 15 - 19) niezależnie od tego, czy u chorego wskaźnikowego potwierdzono zakażenie wirusem grypy.
Danish: Forebyggelse af influenza hos immunkompromitterede patienter: Et dobbeltblindet, placebo-kontrolleret, randomiseret studie blev udført for sæsonbestemt forebyggelse af influenza hos 475 immunkompromitterede patienter (388 patienter med organtransplantation [195 placebo; 193 oseltamivir], 87 patienter med hæmopoetisk stamcelletransplantation [43 placebo; 44 oseltamivir], ingen patienter med andre immunkompromitterede lidelser), inklusive 18 børn i alderen 1 til 12 år.
Polish: Profilaktyka grypy u pacjentów z obniżoną odpornością: Przeprowadzono podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, randomizowane badanie dotyczące sezonowej profilaktyki grypy u 475 pacjentów z obniżoną odpornością, (388 pacjentów po przeszczepieniu narządów miąższowych [195 otrzymywało placebo; 193 oseltamiwir], 87 pacjentów po przeszczepieniu komórek macierzystych układu krwiotwórczego [43 otrzymywało placebo, 44 oseltamiwir], nie prowadzono badania u pacjentów z innymi przypadkami obniżonej odporności), wśród których było 18 dzieci w wieku od 1 do 12 lat. Głównym punktem końcowym w tym badaniu była częstość występowania laboratoryjnie potwierdzonych przypadków grypy z objawami klinicznymi, ustalonych na podstawie hodowli wirusa i (lub) czterokrotnego wzrostu poziomu przeciwciał HAI.
Danish: > 7 kg til 10 kg
Polish: > 7 kg do 10 kg
Danish: I tilfælde af at fabriksfremstillet Ebilfumin pulver til oral suspension ikke er tilgængelig, kan apotekspersonalet tilberede en suspension (6 mg/ml) ud fra Ebilfumin-kapsler, eller patienterne kan tilberede en suspension ud fra kapslerne derhjemme.
Polish: W przypadku, gdy nie jest dostępny na rynku oseltamiwir w postaci proszku do przygotowania zawiesiny doustnej, farmaceuta może sporządzić zawiesinę (6 mg/ml) z kapsułek Ebilfumin lub pacjenci mogą przygotować taką zawiesinę z kapsułek w domu.
Danish: Hvis kapsler i en passende styrke er tilgængelige til den påkrævede dosis, gives dosen ved at åbne kapslen og blande indholdet med højst 1 teskefuld passende sødet fødevare.
Polish: Jeśli dostępne są kapsułki w odpowiednich do wymaganych dawkach, dawkę należy podawać, otwierając kapsułkę i mieszając jej zawartość z nie więcej niż jedną łyżeczką odpowiedniego posłodzonego produktu spożywczego.
Danish: I en samlet analyse af alle influenza-positive voksne og unge (N = 2.413), som indgik i behandlingsstudierne nedsatte 75 mg oseltamivir to gange daglig i 5 dage den mediane influenzavarighed med ca. en dag fra 5,2 dage (95 % konfidensinterval: 4,9 - 5,5 dage) i placebogruppen til 4,2 dage (95 % konfidensinterval: 4,0 - 4,4 dage, p ≤ 0,0001).
Polish: W sumarycznej analizie wszystkich dorosłych i młodzieży (N = 2413) biorących udział w badaniu nad leczniczym stosowaniem oseltamiwiru w dawce 75 mg dwa razy na dobę przez 5 dni stwierdzono skrócenie średniego czasu trwania choroby o około jeden dzień z 5,2 dnia (95% przedział ufności 4,9 - 5,5 dni) w grupie placebo do 4,2 dnia (95% przedział ufności 4,0 - 4,4 dnia; p≤ 0,0001).
Danish: • Tilstoppet næse
Polish: • przekrwienie błony śluzowej nosa
Danish: Dosisjustering anbefales derfor ikke hos gravide kvinder ved behandling eller forebyggelse af influenza (se pkt.
Polish: Nie zaleca się zatem korekty dawek w leczeniu lub profilaktyce grypy u kobiet ciężarnych (patrz punkt 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację).
Danish: Du må ikke brække kapslerne over eller tygge dem. Du kan tage Ebilfumin med eller uden mad, men risikoen for kvalme eller opkastning nedsættes, hvis Ebilfumin tages med mad.
Polish: Ebilfumin można przyjmować z posiłkiem lub bez niego, chociaż przyjmowanie leku z posiłkiem zmniejsza ryzyko wystąpienia nudności lub wymiotów.
Danish: Forebyggelse under en influenzaepidemi i befolkningen: Forebyggelse under en influenzaepidemi er ikke blevet undersøgt hos børn under 12 år.
Polish: Profilaktyka podczas epidemii grypy w danym środowisku: Badania profilaktyki podczas epidemii grypy nie były przeprowadzone u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Danish: Rør blandingen med en teske i ca. 2 minutter.
Polish: Mieszać mieszankę przez około 2 minuty łyżeczką do herbaty.
Danish: • Opkastning.
Polish: • wymioty.
Danish: Efter oral administration af oseltamivirphosphat (prodrug) absorberes oseltamivir hurtigt fra gastrointestinalkanalen og omdannes i stor udstrækning, overvejende af hepatiske esteraser, til den aktive metabolit (oseltamivircarboxylat).
Polish: Oseltamiwir łatwo wchłania się z przewodu pokarmowego po doustnym podaniu fosforanu oseltamiwiru (proleku) i ulega wydajnemu przekształcaniu, głównie przez esterazy wątrobowe, do aktywnego metabolitu (karboksylanu oseltamiwiru).
Danish: Brug den egnede størrelse i stedet.
Polish: W takim przypadku należy użyć kapsułki o odpowiedniej wielkości.
Danish: Forebyggelse af influenza: Dosisjustering anbefales til voksne og unge (13-17 år) med moderat eller svært nedsat nyrefunktion som beskrevet i nedenstående tabel.
Polish: Zapobieganie grypie: U dorosłych i młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki zgodnie z poniższą tabelą.
Danish: Du skal kun bruge 45 mg kapsler til 45 mg dosis.
Polish: Do przygotowania dawki 45 mg należy używać wyłącznie kapsułek 45 mg.
Danish: Legemsvægt (kg)
Polish: Masa ciała (kg) Dawka
Danish: Du skal kun bruge 75 mg kapsler til 75 mg dosis.
Polish: Do przygotowania dawki 75 mg należy używać wyłącznie kapsułek 75 mg.
Danish: Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.
Polish: Przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Danish: • probenecid (anvendes ved behandling af urinsyregigt)
Polish: • probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej)
Danish: Hvis at hverken fabriksfremstillet oseltamivir pulver til oral suspension og en apoteksopblandet suspension heller ikke er tilgængelig, kan Ebilfumin suspension tilberedes hjemme.
Polish: Jeśli nie jest dostępny fabrycznie wytwarzany oseltamiwir w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej ani zawiesina przygotowywana w aptece, można przygotowywać zawiesinę Ebilfumin w domu.
Danish: Doseres i 10 dage
Polish: dawka przez 10 dni
Danish: 5,0 ml (or 10,0 ml)
Polish: 5,0 ml (lub 10,0 ml)
Danish: 10 ml to gange daglig 10 ml én gang daglig
Polish: 10 ml dwa razy na dobę 10 ml raz na dobę
Danish: Anbefalet dosis i 10 dage
Polish: Zalecana dawka przez 10 dni
Danish: * Denne kapselstyrke kan ikke anvendes til at opnå den tilsigtede koncentration.
Polish: * Dla tej mocy kapsułek brak możliwości kombinacji do uzyskania docelowego stężenia, dlatego należy użyć alternatywnej mocy kapsułek.
Danish: Lidelser i det hepatobiliære system, herunder hepatitis og forhøjede leverenzymer hos patienter med influenzalignende sygdom.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych, w tym zapalenie wątroby i podwyższona aktywność enzymów wątrobowych u pacjentów z chorobą grypopodobną.
Danish: - Hos spædbørn under 1 år, er Ebilfumin indiceret til forebyggelse af influenza efter eksponering under et pandemisk influenzaudbrud (se pkt.
Polish: - Produkt Ebilfumin jest wskazany do zapobiegania grypie po ekspozycji u niemowląt w wieku poniżej 1 roku podczas pandemii grypy (patrz punkt 5.2).
Danish: Oseltamivir påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Oseltamiwir nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Danish: Forekomsten af laboratoriebekræftet klinisk influenza var 2,9 % (7/238) i placebogruppen og 2,1 % (5/237) i oseltamivirgruppen (95 % konfidensinterval -2,3 % - 4,1 %, p = 0,772).
Polish: Częstość występowania laboratoryjnie potwierdzonych przypadków grypy z objawami klinicznymi wynosiła 2,9 % (7/238) w grupie otrzymującej placebo i 2,1 % (5/237) w grupie otrzymującej oseltamiwir (95 % przedział ufności
Danish: Agitation, abnorm adfærd, angst, forvirring, vrangforestillinger, delirium, hallucinationer, mareridt, selvbeskadigende adfærd
Polish: urojenia, majaczenie, halucynacje, koszmary, samookaleczenie
Danish: Trin 4: Træk væsken op
Polish: Krok 4: Pobrać zawiesinę do dozownika.
Danish: Fabriksfremstillet oseltamivir-pulver til oral suspension (6 mg/ml) er det foretrukne præparat til børn og voksne, som har problemer med at sluge kapsler, eller hvor lavere dosis er påkrævet.
Polish: Fabrycznie wytwarzany oseltamiwir w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej (6 mg/ml) jest produktem preferowanym dla dzieci i młodzieży oraz pacjentów dorosłych mających trudności z połykaniem kapsułek lub gdy potrzebne są mniejsze dawki.
Danish: Lægemidlerne hjælper til at mildne eller forebygge influenzasymptomerne.
Polish: Pomagają złagodzić objawy lub zapobiec ich wystąpieniu w przypadku zakażenia wirusem grypy.
Danish: Pædiatrisk population
Polish: Populacja pacjentów
Danish: Der er rapporteret om neuropsykiatriske hændelser under administration af oseltamivir hos patienter med influenza, især hos børn og unge.
Polish: Podczas podawania oseltamiwiru pacjentom chorym na grypę, zwłaszcza dzieciom i młodzieży obserwowano występowanie zdarzeń neuropsychiatrycznych.
Danish: Hæld alt pulveret ned i skålen.
Polish: Wsypać cały proszek do miski.
Danish: Virkningerne på ammede børn kendes ikke.
Polish: Wpływ Ebilfumin na niemowlęta karmione piersią nie jest znany.
Danish: Ebilfumin 75 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger eller tabletbeholdere med 10 kapsler.
Polish: Ebilfumin 75 mg kapsułki twarde są dostępne w blistrach lub pojemnikach na tabletki zawierających 10 kapsułek.
Danish: Men under alle omstændigheder hvis du eller dit barn gentagne gange bliver syg hvis influenzasymptomerne forværres eller feberen fortsætter så kontakt lægen så hurtigt som muligt
Polish: • jeśli objawy grypy nasilą się lub nadal utrzymuje się gorączka należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
Danish: I to studier, som karakteriserer farmakokinetikken, farmakodynamikken og sikkerhedsprofilen ved oseltamivir-behandling hos 135 influenzasmittede børn under 1 år, var sikkerhedsprofilen sammenlignelig mellem alderskohorterne med opkastning, diarré og bleudslæt som de hyppigst rapporterede bivirkninger (se pkt.
Polish: Dzieci i młodzież (niemowlęta w wieku poniżej 1 roku) W dwóch badaniach mających na celu opisanie farmakokinetyki, farmakodynamiki i profilu bezpieczeństwa terapii z użyciem oseltamiwiru u 135 dzieci w wieku poniżej 1 roku zarażonych grypą stwierdzono, że profil bezpieczeństwa był zbliżony w poszczególnych kohortach wiekowych, a najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami niepożądanymi były wymioty, biegunki i pieluszkowe zapalenie skóry (patrz punkt 5.2).
Danish: Hvis du har behov for oral suspension, og det ikke er tilgængeligt på apoteket, kan du tilberede Ebilfumin i flydende form ud fra kapslerne.
Polish: Jeśli pacjent potrzebuje zawiesiny doustnej, a nie jest ona dostępna w aptece, pacjent może przygotować postać płynną leku Ebilfumin z dostępnych kapsułek.
Danish: Til afmåling af 12,5 ml vand skal dispensere på 5 eller 10 ml anvendes.
Polish: W celu odmierzenia 12,5 ml wody należy użyć dozownika o pojemności 10 ml.
Danish: Trin 2: Hæld alt pulver ud i en skål
Polish: Krok 2: Wsypać cały proszek do miseczki.
Danish: Doseres i 5 dage
Polish: dawka przez 5 dni
Danish: Tilstoppet næse
Polish: wodnisty wyciek z nosa
Danish: • En eller to 30 mg Ebilfumin kapsler
Polish: • Jedna kapsułka lub dwie kapsułki leku Ebilfumin 30 mg
Danish: Metoden kan ændres fra APD til CAPD, hvis en nefrolog anser det for nødvendigt.
Polish: Jeśli nefrolog uzna za konieczne można dokonać zmiany sposobu leczenia z APD na CAPD.
Danish: Anbefalet dosis i 5 dage
Polish: Zalecana dawka przez 5 dni
Danish: Forebyggelse under en influenzaepidemi i befolkningen: Forebyggelse under en influenzaepidemi er ikke blevet undersøgt hos 0-12 måneder gamle spædbørn.
Polish: Profilaktyka podczas epidemii grypy w danym środowisku: Badania profilaktyki podczas epidemii grypy nie były przeprowadzone u dzieci w wieku 0-12 miesięcy.
Danish: Forebyggelse under en influenza pandemi har ikke været undersøgt i kontrollerede kliniske studier hos spædbørn 0-12 måneder.
Polish: Profilaktyka podczas pandemii grypy u dzieci w wieku 0-12 miesięcy nie była przedmiotem kontrolowanych badań klinicznych.
Danish: Prøv ikke at tilberede doser på 30 mg, 60 mg eller 75 mg ved at bruge indholdet fra 45 mg kapsler.
Polish: Nie należy podejmować przygotowania dawki 30 mg, 60 mg lub 75 mg używając zawartości kapsułki 45 mg.
Danish: Oppustethed i øvre maveregion Infektioner i øvre luftveje (betændelse i næse, hals og bihuler) Mavebevær
Polish: • zakażenia górnych dróg oddechowych (zapalenie nosa, gardła i zatok)
Danish: Prægelatineret stivelse (udvundet af majsstivelse) Talcum
Polish: Skrobia wstępnie żelowana (pochodząca ze skrobi kukurydzianej)
Danish: > 30 til 60 (ml/min)
Polish: > 30 do 60 (ml/min)
Danish: • Betændelse/irritation i huden
Polish: • zapalenie skóry
Danish: Den hyppigste bivirkning hos børn var opkastning.
Polish: U dzieci najczęściej zgłaszanymi reakcjami niepożądanymi były wymioty.
Danish: I alt 1.473 børn (herunder i øvrigt raske børn i alderen 1-12 år og astmatiske børn i alderen 6-12 år) deltog i kliniske studier af oseltamivir anvendt til behandling af influenza.
Polish: W badaniach klinicznych oseltamiwiru podawanego w ramach leczenia grypy wzięło udział w sumie 1473 dzieci (w tym dzieci w wieku 1-12 lat bez schorzeń współistniejących oraz dzieci w wieku 6-12 lat chore na astmę).
Danish: De anbefalede doser
Polish: Zalecane dawki
Danish: > 23 kg til 40 kg
Polish: > 23 kg do 40 kg
Danish: Kapselindhold:
Polish: Osłonka kapsułki
Danish: Opbevaring af apoteksopblandet suspension: Holdbarhed på 3 uger ved opbevaring under 25 °C.
Polish: Okres trwałości: 3 tygodnie w temperaturze poniżej 25°C.
Danish: Opbevaringsforhold for apoteksopblandet suspension, se pkt.
Polish: Warunki przechowywania zawiesiny przygotowanej w aptece, patrz punkt 6.3.
Danish: Vær sikker på, at du bruger den korrekte størrelse dispenser.
Polish: Należy upewnić się, że używany jest dozownik o właściwej objętości.
Danish: 2,0 ml (eller 3,0 ml)
Polish: 2,0 ml (lub 3,0 ml)
Danish: Sæsonbestemt forebyggelse: Længere varighed af sæsonbestemt forebyggelse i op til 12 uger er blevet evalueret hos immunkompromitterede patienter (se pkt.
Polish: Profilaktyka sezonowa: Długotrwała profilaktyka sezonowa trwająca do 12 tygodni była oceniania u pacjentów z obniżoną odpornością (patrz punkty 4.4, 4.8 i 5.1).
Danish: In vitro studier hos patienter med nedsat leverfunktion har vist at eksponeringen over for oseltamivir ikke kan forventes at øges signifikant, og at eksponeringen over for den aktive metabolit heller ikke kan forventes at falde signifikant (se pkt.
Polish: Z badań in vitro wynika, że nie należy się spodziewać, by ekspozycja na oseltamiwir była znacząco zwiększona lub ekspozycja na jego aktywny metabolit znacząco zmniejszona u pacjentów z niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.2).
Danish: Generelt svarede bivirkningsprofilen hos børn med allerede eksisterende bronkial astma kvalitativt til bivirkningsprofilen hos i øvrigt raske børn.
Polish: Profil reakcji niepożądanych u dzieci z astmą oskrzelową był jakościowo zbliżony do obserwowanego u dzieci bez współistniejących schorzeń.
Danish: Volumen per dosis 6 mg/ml
Polish: 6 mg/ml
Danish: 7,5 ml to gange daglig 7,5 ml én gang daglig
Polish: 7,5 ml dwa razy na dobę 7,5 ml raz na dobę
Danish: Psykiske forstyrrelser
Polish: Zaburzenia psychiczne wzburzenie,