FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U nekoliko su slučajeva doveli do samoozljeđivanja, ponekad sa smrtnim ishodom.
Bulgarian: Няколко случая са довели до самонараняване, някои от които с фатален изход.
Croatian: • Bolesnike, a naročito djecu i adolescente, treba pomno nadzirati kako bi se uočile eventualne gore opisane promjene ponašanja.
Bulgarian: Пациентите, особено деца и юноши, трябва да се наблюдават внимателно за поява на описаните по-горе промени в поведението.
Croatian: Te su reakcije primijećene kod doze od 657 mg/kg i više.
Bulgarian: Тези реакции са наблюдавани при дози от 657 mg/kg и по-високи.
Croatian: Ovi lijekovi sprječavaju širenje virusa gripe u tijelu.
Bulgarian: Тези лекарства предотвратяват разпространението на грипния вирус в организма.
Croatian: Djetetu odmah dajte cijeli sadržaj druge zdjelice (Ebilfumin suspenziju s dodanom slatkom hranom).
Bulgarian: Дайте цялото съдържание на втората купа (Ebilfumin суспензия с добавената сладка храна) на детето веднага.
Croatian: 5. korak: Zasladite i dajte djetetu
Bulgarian: Подсладете и дайте на детето
Croatian: U odraslih bolesnika s oslabljenim imunološkim sustavom liječenje će trajati 10 dana.
Bulgarian: При възрастни пациенти със слаба имунна система лечението ще продължи 10 дни.
Croatian: Nježno izlijte točnu dozu u drugu zdjelicu.
Bulgarian: Внимателно впръскайте точната доза във втората купа.
Croatian: Otvorite navedeni broj Ebilfumin kapsula te prebacite sadržaj svake kapsule izravno u vodu s konzervansom u staklenoj graduiranoj čaši.
Bulgarian: Отворете посоченото количество Ebilfumin капсули и прехвърлете съдържанието на всяка капсула директно във водата с консервант в стъклената чаша.
Croatian: Miješajte 2 minute prikladnim priborom.
Bulgarian: Разбърквайте в продължение на 2 минути с подходяща бъркалка.
Croatian: Umjesto toga upotrijebite kapsulu odgovarajuće jačine.
Bulgarian: Вместо това използвайте подходящите капсули.
Croatian: • promjena razine svijesti
Bulgarian: Променено ниво на съзнание
Croatian: Od 2007. godine sporadično je primijećena prirodno nastala rezistencija povezana s mutacijom H275Y u sojevima sezonske gripe H1N1.
Bulgarian: От 2007 г. спорадично се открива естествено възникващата резистентност, свързана с мутацията H275Y при сезонните щамове H1N1.
Croatian: Zatvorite bočicu sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Bulgarian: Затворете бутилката като използвате защитена от деца капачка.
Croatian: Suspenziju uzrokuju neke od pomoćnih tvari Ebilfumin kapsula koje su netopljive.)
Bulgarian: Суспензията се дължи на някои от помощните вещества на Ebilfumin капсули, които са неразтворими.)
Croatian: Ako primijetite neki od tih simptoma, osobito kod mlađih osoba, odmah zatražite liječničku pomoć.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези симптоми, особено при по-млади хора, потърсете незабавно лекарска помощ.
Croatian: To uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta.
Bulgarian: Това включва лекарства, отпускани без рецепта.
Croatian: Dobro promiješajte mješavinu.
Bulgarian: Разбъркайте добре сместа.
Croatian: Brzina klirensa aktivnog metabolita, korigirana za tjelesnu težinu, smanjuje se s dobi manjom od jedne godine.
Bulgarian: Скоростта на клирънс на активния метаболит, коригирана за телесното тегло, намалява при възраст под една година.
Croatian: Zaštita od gripe traje samo dok se oseltamivir uzima.
Bulgarian: Защитата срещу грип продължава само докато се прилага озелтамивир.
Croatian: Influenca, koja se obično naziva gripom, je infekcija koju izaziva virus.
Bulgarian: Инфлуенцата, обикновено наричана грип, е инфекция, причинена от вирус.
Croatian: Ebilfumin nije cjepivo: on liječi infekciju ili sprječava širenje virusa.
Bulgarian: Ebilfumin не е ваксина: той лекува инфекцията или предотвратява разпространението на грипния вирус.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Ebilfumin.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ebilfumin.
Croatian: Djeca koja boluju od bronhalne astme
Bulgarian: Деца със съществуваща бронхиална астма
Croatian: Pažljivo rukujte prahom: može Vam nadražiti kožu i oči.
Bulgarian: Внимавайте с праха: той може да раздразни кожата и очите Ви.
Croatian: (Napomena: Ovu pripremljenu suspenziju treba nježno protresti prije primjene kako bi se minimiziralo zadržavanje zračnih mjehurića.)
Bulgarian: Тази приготвена суспензия трябва да се разклати леко преди приложение, за да се сведе до минимум тенденцията за задържане на въздух.)
Croatian: Ovi događaji mogu nastupiti kod encefalitisa ili encefalopatije, ali se mogu javiti i bez očite teške bolesti.
Bulgarian: Тези събития може да възникнат при наличие на енцефалит или енцефалопатия, но може да се наблюдават без видимо тежко заболяване.
Croatian: Barem 75 % peroralne doze u sistemsku cirkulaciju dolazi u obliku aktivnog metabolita.
Bulgarian: Най-малко 75 % от пероралната доза достига системното кръвообращение под формата на активен метаболит.
Croatian: Na bočicu nalijepite dodatnu naljepnicu s uputom "Pažljivo protresti prije upotrebe".
Bulgarian: Поставете помощен етикет върху бутилката с надпис "Разклатете внимателно преди употреба".
Croatian: Bolesniku odmah dajte cijeli sadržaj zdjelice.
Bulgarian: Дайте цялото съдържание на купата на пациента веднага.
Croatian: Uvijek dovršite cijelu terapiju koju Vam je propisao liječnik.
Bulgarian: Винаги завършвайте курса на лечение, предписан от Вашия лекар.
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati radi promjena u ponašanju, a koristi i rizike nastavka liječenja treba pažljivo procijeniti za svakog pojedinog bolesnika (vidjeti dio 4.8) Pomoćne tvari
Bulgarian: Пациентите трябва внимателно да се наблюдават за промени в поведението, като ползите и рисковете от продължаване на лечението трябва внимателно да се преценяват при всеки пациент (вж. точка 4.8).
Croatian: Izvan razdoblja epidemije takve simptome obično izazivaju druge vrste bolesti.
Bulgarian: Извън епидемичните периоди грипоподобните симптоми обикновено се причиняват от различен вид заболяване.
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati kapsule, mogu primati odgovarajuće pripremljene formulacije, vidjeti dio 6.6 o načinu pripreme.
Bulgarian: Пациентите, които не могат да поглъщат капсули, може да получават подходящи екстемпорални форми, вижте точка 6.6 за приготвяне.
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja oseltamivira u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije kod gripe.
Bulgarian: Европейската Агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с озелтамивир в една или повече подгрупи на педиатричната популация при грип.
Croatian: Ebilfumin sadrži natrij
Bulgarian: Ebilfumin съдържа натрий
Croatian: Sljedeće ozbiljne nuspojave prijavljene su rijetko nakon stavljanja oseltamivira u promet:
Bulgarian: Следните сериозни нежелани реакции са съобщавани рядко, откакто озелтамивир е на пазара:
Croatian: Osim toga, dokazi iz opservacijskih ispitivanja ukazuju na korisne učinke sadašnjeg režima doziranja u ovoj populaciji bolesnica.
Bulgarian: Освен това, има данни от обсервационни проучвания, показващи ползата от настоящата схема на прилагане при тази популация пациенти.
Croatian: Vidjeti dio 5.2 za detalje vezane za simulaciju izloženosti virusu.
Bulgarian: Вижте точка 5.2 за подробности относно симулацията на експозиция.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Bulgarian: Приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Croatian: Drugo ispitivanje provedeno je u 334 astmatične djece u dobi od 6 do 12 godina, od kojih je 53,6 %
Bulgarian: Второ проучване е било завършено при 334 деца с астма на възраст от 6 до 12 години, от които 53,6 % са били грип-положителни.
Croatian: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.
Bulgarian: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600
Croatian: Aktivni metabolit u potpunosti se eliminira putem bubrega.
Bulgarian: Активният метаболит се елиминира изцяло чрез бъбречна екскреция.
Croatian: Međutim, u jednom opservacijskom ispitivanju, iako ukupni rizik od malformacija nije bio povećan, rezultati za značajne urođene srčane greške dijagnosticirane unutar 12 mjeseci nakon rođenja nisu omogućavali donošenje čvrstih zaključaka.
Bulgarian: В едно обсервационно проучване, обаче, макар и без повишение на общия риск от малформации, резултатите за значителни вродени сърдечни дефекти, диагностицирани в рамките на 12 месеца от раждането, не са убедителни.
Croatian: Preporučena doza određuje se na temelju tjelesne težine bolesnika.
Bulgarian: Препоръчителната доза се основава на телесното тегло на пациента.
Croatian: Imunokompromitirani bolesnici
Bulgarian: Имунокомпрометирани пациенти
Croatian: Priprema u ljekarni
Bulgarian: Приготвяне в аптеката
Croatian: Oni ublažavaju ili sprječavaju simptome infekcije virusom gripe.
Bulgarian: Те помагат за облекчаване или предотвратяване на симптомите на грипната вирусна инфекция.
Croatian: Ako primijetite neki od tih simptoma, odmah zatražite liječničku pomoć.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми, потърсете незабавно медицинска помощ.
Croatian: Može se koristiti kada imate simptome gripe, a poznato je da virus gripe kruži u zajednici.
Bulgarian: Той може да се използва, когато имате симптоми на грип и е известно, че грипният вирус циркулира в обществото.
Croatian: Za prevenciju gripe ili nakon kontakta sa zaraženom osobom uzimajte jednu dozu dnevno tijekom
Bulgarian: За профилактика на грип или след като сте били в контакт със заразено лице, приемайте една доза дневно в продължение на 10 дни.
Croatian: • trombocitopenija (smanjen broj trombocita)
Bulgarian: Тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити)
Croatian: Ekspozicija predlijeku u usporedbi s aktivnim metabolitom iznosi manje od 5 %.
Bulgarian: Експозицията на предлекарството по отношение на активния метаболит е по-малка от 5 %.
Croatian: • čajna žličica (žličica od 5 ml)
Bulgarian: Чаена лъжичка (лъжичка от 5 ml)
Croatian: Nema dovoljno podataka za ovakve bolesnike kod kojih može biti potrebno drugačije doziranje zbog nezrelosti fizioloških funkcija.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за тези пациенти, тъй като за тях може да се наложи различна дозировка поради недоразвитост на физиологичните функции.
Croatian: 30 mg jednokratna doza
Bulgarian: 30 mg еднократна доза
Croatian: Dodajte malu količinu - ne više od 1 čajne žličice - slatke hrane u drugu zdjelicu.
Bulgarian: Добавете малко количество - не повече от една чаена лъжичка - сладка храна във втората купа.
Croatian: Pažljivo rukujte prahom jer može nadražiti kožu i oči.
Bulgarian: Внимавайте с праха, защото той може да раздразни кожата и очите Ви.
Croatian: Vezanje oseltamivir karboksilata za proteine plazme je zanemarivo (približno 3 %).
Bulgarian: Свързването на озелтамивир карбоксилат с плазмените протеини при хора е незначително (приблизително 3 %).
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava u djece bilo je povraćanje.
Bulgarian: При деца най-често съобщаваната нежелана реакция е повръщане.
Croatian: Izloženost ne prekoračuje onu za liječenje dojenčadi <1 godine (3 mg/kg dvaput dnevno) i očekuje se da rezultira usporedivim sigurnosnim profilom (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Експозицията не превишава тази при лечение на кърмачета < 1 година (3 mg/kg два пъти дневно) и се очаква да доведе до сравним профил на безопасност (вж. точка 4.8).
Croatian: Razvoj virusa rezistentnih na oseltamivir tijekom liječenja zabilježen je češće u djece nego u odraslih, a kretao se u rasponu od manje od 1% u odraslih do 18% u dojenčadi mlađe od 1 godine.
Bulgarian: Развитието на вирус, резистентен към озелтамивир, по време на лечението е по-често при деца отколкото при възрастни, като това варира от под 1% при възрастните до 18% при кърмачетата на възраст под 1 година.
Croatian: Za sve bolesnike mlađe od 1 godine dozu treba određivati na bazi 3 mg/kg, bez obzira na težinu bolesnika.
Bulgarian: За всички пациенти на възраст под 1 година трябва да се използва доза от 3 mg/kg, независимо от теглото на пациента.
Croatian: Bubrežni klirens (18,8 l/h) premašuje brzinu glomerularne filtracije (7,5 l/h), što upućuje da se uz glomerularnu filtraciju odvija i tubularna sekrecija.
Bulgarian: Бъбречният клирънс (18,8 l/h) превишава степента на гломерулна филтрация (7,5 l/h), което показва, че освен гломерулна филтрация се извършва и тубулна секреция.
Croatian: 2. korak: Dodajte vodu da razrijedite lijek
Bulgarian: Добавете вода, за да се разреди лекарството
Croatian: U skupini koja je primala oseltamivir, medijan trajanja bolesti se nije značajno smanjio.
Bulgarian: В групата, лекувана с озелтамивир, медианата на продължителността на заболяването не е била намалена значимо.
Croatian: Da biste pripremili jednu manju dozu, potrebno Vam je:
Bulgarian: За да приготвите по-малка единична доза, имате нужда от:
Croatian: O primjeni antivirusnih lijekova za liječenje i prevenciju gripe treba odlučiti na temelju službenih preporuka.
Bulgarian: Приложението на антивирусни средства за лечение и профилактика на грип трябва да се решава въз основа на официалните препоръки.
Croatian: Preporučuje se da ovu informaciju ili napišete na dodatnu naljepnicu na bočici ili je dodate na naljepnicu s uputama ljekarnika.
Bulgarian: Препоръчва се тази информация да се даде като се постави помощен етикет на бутилката или се добави указание към етикета с инструкции от аптеката.
Croatian: Dojenčad mlađa od 1 godine (0 do 12 mjeseci)
Bulgarian: Кърмачета под 1 година (0 до 12 месеца)
Croatian: * Ova tablica ne može sadržavati sve moguće težine u ovoj populaciji.
Bulgarian: Тази таблица не съдържа всички възможни телесни тегла за тази популация.
Croatian: Provjerite imate li pravilnu veličinu štrcaljke.
Bulgarian: Уверете се, че имате правилния размер дозатор.
Croatian: Stoga se ne preporučuje prilagođavati dozu za liječenje ili profilaksu gripe u trudnica (vidjeti dio 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje).
Bulgarian: Следователно, не се препоръчва коригиране на дозата за бременни жени при лечение или профилактика на грип (вж. точка 4.6 Фертилитет, бременност и кърмене).
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili pokušavate zatrudnjeti kako bi mogao odlučiti je li Ebilfumin primjeren lijek za Vas.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, за да може лекарят да реши дали Ebilfumin е подходящ за Вас.
Croatian: 3 mg/kg jednom dnevno mg/kg = mg po svakom kilogramu tjelesne težine djeteta.
Bulgarian: 3 mg на kg, веднъж дневно mg на kg = mg за всеки килограм от телесното тегло на кърмачето.
Croatian: Njihova se učestalost smanjuje ako se lijek uzima s hranom.
Bulgarian: Честотата на тези реакции се намалява, ако лекарственият продукт се приема с храна.
Croatian: U stupcu na desnoj strani tablice navodi se koliko tekuće mješavine trebate navući.
Bulgarian: Колоната от дясно на таблицата показва колко от течната смес трябва да изтеглите.
Croatian: Ebilfumin neće promijeniti učinkovitost cjepiva protiv gripe i liječnik Vam može propisati i
Bulgarian: Ebilfumin няма да промени ефективността на противогрипната ваксина и Вашият лекар може да ви предпише и двете.
Croatian: Koncentracije predlijeka i aktivnog metabolita u plazmi proporcionalne su dozi i na njih ne utječe istodobno uzimanje hrane.
Bulgarian: Плазмените концентрации на прекурсора и на активния метаболит са пропорционални на дозата и не се повлияват от едновременно приложение с храна.
Croatian: Za djecu čija je tjelesna težina manja od 40 kg morat ćete pripremiti dozu manju od 75 mg.
Bulgarian: За деца, които тежат по-малко от 40 kg трябва да приготвите доза, по-малка от 75 mg.
Croatian: Ovi su događaji prijavljeni prvenstveno kod djece i adolescenata i često su iznenada počinjali i brzo prestajali.
Bulgarian: Тези събития се съобщават предимно при деца и юноши и често започват внезапно и отзвучават бързо.
Croatian: Ukupno trajanje vrućice smanjilo se za jedan dan u skupini koja se liječila oseltamivirom.
Bulgarian: Общата продължителност на фебрилитета е била намалена с един ден в групите, лекувани с озелтамивир.
Croatian: Gripa je povezana sa štetnim ishodima za trudnoću i plod, uz rizik od značajnih urođenih malformacija, uključujući urođene srčane greške.
Bulgarian: Грипът се свързва с нежелан изход за бременността и за плода с риск от значителни вродени малформации, включително вродени сърдечни дефекти.
Croatian: H1N1 gripa u 2009. godini („svinjska gripa") je bila gotovo bez iznimke osjetljiva na oseltamivir, sa samo sporadičnim izvještajima o rezistenciji povezanoj i s terapijskim i s profilaktičkim režimima
Bulgarian: През 2009 г. грипният вирус H1N1 ("свински грип") е бил почти еднакво чувствителен към озелтамивир, като е имало само спорадични съобщения за резистентност във връзка както с терапевтични, така и с профилактични схеми на прилагане.
Croatian: Prava infekcija gripom događa se samo tijekom godišnjih epidemija u vrijeme kada se virus gripe širi zajednicom.
Bulgarian: Истинската грипна инфекция се появява само по време на ежегодните епидемии, когато грипните вируси се разпространяват в обществото.
Croatian: Virulentnost gripe nije predvidiva i razlikuje se od područja do područja te od sezone do sezone, zbog čega varira i broj osoba koje treba liječiti (NNT = number needed to treat) da bi se spriječio jedan slučaj gripe.
Bulgarian: Вирулентността на грипната епидемия не е предвидима и варира в рамките на областта и от сезон на сезон, поради това броят лица, които е необходимо да се лекуват (БНЛ), за да се предотврати един случай на грипно заболяване, е различен.
Croatian: Rezistencija na oseltamivir
Bulgarian: Резистентност към озелтамивир
Croatian: Oseltamivir je smanjio vrijeme do ublažavanja svih simptoma za 0,7 dana
Bulgarian: Озелтамивир е намалил времето до облекчаване на всички симптоми с 0,7 дни (95 %
Croatian: Stoga se prikazuju samo statistički podaci koji se odnose na osobe zaražene virusom gripe.
Bulgarian: Поради това са представени статистически анализи само за лица, заразени с грип.
Croatian: Apsorbirani oseltamivir uglavnom se (> 90 %) eliminira pretvorbom u oseltamivir karboksilat.
Bulgarian: Абсорбираният озелтамивир се елиминира предимно (> 90 %) чрез превръщането му в озелтамивир карбоксилат.
Croatian: Prestanite uzimati Ebilfumin i odmah se obratite liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: Спрете приема на Ebilfumin и се свържете незабавно с лекар или фармацевт.
Croatian: PVC/PE/PVdC/Al blisteri ili spremnici (HDPE) sa zatvaračem (LDPE) (i sredstvom za sušenje).
Bulgarian: PVC/PE/PVdC/Al блистери или HDPE опаковка за таблетки с LDPE капачка (и сушител).
Croatian: Za dojenčad i djecu u dobi od 1 godine ili stariju na raspolaganju su Ebilfumin 30 mg, 45 mg i 75 mg kapsule.
Bulgarian: За кърмачета и деца на възраст 1 година или по-големи, са налични Ebilfumin 30 mg, 45 mg и 75 mg капсули.
Croatian: Rok valjanosti je 6 tjedana ako se čuva na temperaturi 2°C - 8°C.
Bulgarian: Срок на годност 6 седмици при 2°C - 8°C.
Croatian: Dodajte malu količinu - ne više od jedne čajne žličice - slatke hrane u zdjelicu s prahom.
Bulgarian: Добавете малко количество - не повече от една чаена лъжичка - сладка храна към праха в купата.
Croatian: Navucite točnu količinu tekuće mješavine iz prve zdjelice.
Bulgarian: Изтеглете точното количество течна смес от първата купа.
Croatian: • infekcije gornjih dišnih putova (upala nosa, grla i sinusa)
Bulgarian: Инфекции на горните дихателни пътища (възпаление на носа, гърлото и синусите)
Croatian: Premjestite suspenziju u smeđu staklenu bočicu ili smeđu bočicu od polietilentereftalata (PET).
Bulgarian: Прехвърлете суспензията в бутилка от тъмно стъкло или тъмен полиетилентерефталат (PET).
Croatian: Nedostatni su podaci za dojenčad postkoncepcijske dobi manje od 36 tjedana.
Bulgarian: Няма достатъчно данни при кърмачета с постконцепционна възраст под 36 седмици.
Croatian: Uvjete čuvanja suspenzije pripremljene u ljekarni vidjeti u dijelu 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение на приготвената в аптека суспензия вижте точка 6.3.
Croatian: 1. korak: Provjerite je li doza točna
Bulgarian: Проверете дали дозата е правилна
Croatian: toksična epidermalna nekroliza
Bulgarian: Токсична епидермална некролиза
Croatian: Kada su dostupne samo kapsule od 75 mg, a potrebne su doze od 30 mg ili 45 mg, priprema Ebilfumin suspenzije uključuje dodatne korake.
Bulgarian: Когато има само капсули от 75 mg, а са необходими дози от 30 mg или 45 mg, приготвянето на Ebilfumin суспензия включва допълнителни стъпки.
Croatian: Učinci na dojenčad nisu poznati.
Bulgarian: Ефектите върху кърмачетата на естествено хранене не са известни.
Croatian: Oseltamivir nema kinetičke interakcije s amoksicilinom, koji se izlučuje istim putem, što upućuje na to da je interakcija oseltamivira tim putem slaba.
Bulgarian: Озелтамивир няма кинетично взаимодействие с амоксицилин, който се елиминира по същия път, което показва, че взаимодействието на озелтамивир с този път е слабо изразено.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22.svibnja 2014 Datum posljednje obnove odobrenja:
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 22.05.2014 г.
Croatian: Rezultati konvencionalnih ispitivanja karcinogenosti na glodavcima pokazali su trend o dozi ovisnog povećanja incidencije nekih tumora tipičnih za korištene sojeve glodavaca.
Bulgarian: Резултатите от конвенционални проучвания за карциногенност при гризачи показват тенденция към доза-зависимо повишение на честотата на някои тумори, които са типични за използваните видове гризачи.
Croatian: Međutim, liječenje gripe u imunokompromitiranih odraslih bolesnika trebalo bi trajati 10 dana jer nisu provedena ispitivanja kraćeg liječenja oseltamivirom u toj skupini bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Продължителността на лечението на грип при имунокомпрометирани възрастни пациенти обаче трябва да бъде 10 дни, тъй като няма проучвания за по-кратък курс на лечение с озелтамивир при тази група пациенти (вж. точка 5.1).
Croatian: Međutim, ta niža predviđena razina izloženosti i dalje se nalazi iznad inhibicijskih koncentracija (vrijednosti IC95) i na razini kojom se ostvaruje terapijski učinak na čitav niz sojeva virusa gripe.
Bulgarian: По-ниската очаквана екпозиция обаче остава над инхибиторните концентрации (IC95 стойности) и в границите на терапевтичното ниво за редица щамове на грипния вирус.
Croatian: • krvarenje u probavnom sustavu: dugotrajno krvarenje iz debelog crijeva ili pljuvanje krvi
Bulgarian: Кървене от стомашно-чревния тракт: продължително кървене от дебелото черво или плюене на кръв
Croatian: Aktivnost enzima virusne neuraminidaze važna je i za ulazak virusa u nezaražene stanice i za oslobađanje tek formiranih virusnih čestica iz zaraženih stanica te za daljnje širenje virusa u tijelu.
Bulgarian: Активността на вирусния невраминидазен ензим е важна както за навлизането на вируса в неинфектираните клетки, така и за освобождаването на скоро образуваните вирусни частици от заразените клетки и за по-нататъшното разпространение на вирусната инфекция в организма.
Croatian: Primjena oseltamivirfosfata od 100 mg dvaput dnevno tijekom 5 dana u bolesnika s različitim stupnjevima oštećenja bubrežne funkcije pokazala je da je ekspozicija oseltamivir karboksilatu obrnuto proporcionalna oštećenju bubrežne funkcije.
Bulgarian: Приложението на 100 mg озелтамивир фосфат два пъти дневно в продължение на 5 дни при пациенти с различна степен на бъбречно увреждане показва, че експозицията на озелтамивир карбоксилат е обратно пропорционална на намалението на бъбречната функция.
Croatian: Napomenite roditelju ili njegovatelju da se sva eventualno preostala količina lijeka nakon završetka liječenja mora odbaciti.
Bulgarian: Дайте указания на родителя или на болногледача, че всеки останал материал след приключване на лечението трябва да се изхвърли.
Croatian: Profil sigurnosti u „rizičnih" bolesnika općenito je bio kvalitativno sličan onomu u inače zdravih odraslih osoba ili adolescenata.
Bulgarian: По принцип, профилът на безопасност при "рисковите" пациенти е качествено подобен на този при иначе здрави възрастни/юноши.
Croatian: Profil nuspojava u djece koja boluju od bronhalne astme bio je kvalitativno sličan onomu u inače zdrave djece.
Bulgarian: По принцип, профилът на нежеланите реакции при деца със съществуваща бронхиална астма е качествено подобен на този при иначе здравите деца.