FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon: dyspnoea, epistaxis, oropharyngeal pain, pharyngolaryngeal pain, throat irritation, upper airway cough syndrome, rhinorrhoea, sneezing Rare: bronchial hyperreactivity, upper respiratory tract congestion, sinus congestion, nasal congestion, cough, nasal dryness
Greek: Όχι συχνές: δύσπνοια, επίσταξη, πόνος στοματοφάρυγγα, φαρυγγολαρυγγικός άλγος, ερεθισμός του λαιμού, σύνδρομο βήχα του ανώτερου αεραγωγού, ρινόρροια, πταρμός, Σπάνιες: βρογχική υπερδραστηριότητα, συμφόρηση ανώτερης αναπνευστικής οδού, συμφόρηση κόλπων του προσώπου, ρινική συμφόρηση, βήχας, ξηρότητα ρινικού βλεννογόνου
English: Each ml of suspension contains 10 mg brinzolamide.
Greek: Κάθε ml εναιωρήματος περιέχει 10 mg brinzolamide.
English: Uncommon: oesophagitis, diarrhoea, nausea, vomiting, dyspepsia, upper abdominal pain, abdominal discomfort, stomach discomfort, flatulence, frequent bowel movements, gastrointestinal disorder, hypoaesthesia oral, paraesthesia oral, dry mouth
Greek: Όχι συχνές: οισοφαγίτιδα, διάρροια, ναυτία, έμετος, δυσπεψία, άλγος άνω κοιλιακής χώρας, κοιλιακή δυσφορία, δυσφορία του στομάχου, μετεωρισμός, συχνές κενώσεις, γαστρεντερική διαταραχή, υπαισθησία στόματος, στοματική παραισθησία, ξηροστομία
English: Rare: tinnitus Not Known: vertigo
Greek: Σπάνιες: εμβοές Μη γνωστές: ίλιγγος
English: Talk to your doctor or pharmacist before using AZOPT: - if you have kidney or liver problems.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το AZOPT
English: Uncommon: pain, chest discomfort, fatigue, feeling abnormal Rare: chest pain, feeling jittery, asthenia, irritability Not Known: peripheral oedema, malaise
Greek: Όχι συχνές: άλγος, θωρακική δυσφορία, κόπωση, αίσθηση μη φυσιολογική, Σπάνιες: θωρακικό άλγος, αίσθηση εκνευρισμού, ευερεθιστότητα
English: What is in this leaflet
Greek: Τί περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
English: Uncommon: renal pain Not Known: pollakiuria
Greek: Όχι συχνές: άλγος νεφρού Μη γνωστές: πολλακιουρία
English: If you get too much in your eyes, rinse it all out with warm water.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση AZOPT από την κανονική Αν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση από την κανονική, ξεπλύνετέ το όλο με χλιαρό νερό.
English: Metabolism and nutrition disorders Not known: decreased appetite Psychiatric disorders
Greek: Μη γνωστές: μειωμένη όρεξη
English: Rare: angina pectoris, heart rate irregular Not Known: arrhythmia, tachycardia, hypertension, blood pressure increased, blood pressure decreased, heart rate increased
Greek: Όχι συχνές: καρδιοαναπνευστική δυσχέρεια, βραδυκαρδία, αίσθημα παλμών, Σπάνιες: στηθάγχη, καρδιακός ρυθμός ανώμαλος Μη γνωστές: αρρυθμία, ταχυκαρδία, υπέρταση, αρτηριακή πίεση αυξημένη, αρτηριακή πίεση μειωμένη καρδιακός ρυθμός αυξημένος
English: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain.
Greek: 08320 E1 Masnou (Barcelona) Ισπανία
English: Ocular use
Greek: Οφθαλμική χρήση
English: Uncommon: cardio-respiratory distress, bradycardia, palpitations
Greek: Μη γνωστές: περιφερικό οίδημα, αίσθημα κακουχίας
English: Rare: memory impairment, somnolence Not Known: tremor, hypoaesthesia, ageusia
Greek: Όχι συχνές: κινητική δυσλειτουργία, αμνησία, ζάλη, παραισθησία, κεφαλαλγία Σπάνιες: επηρεασμένη μνήμη, υπνηλία Μη γνωστές: τρόμος, υπαισθησία, αγευσία
English: Further information on Grastofil can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Grastofil διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Grastofil received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 October 2013.
Greek: Το Grastofil έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 18 Οκτωβρίου 2013.
English: As for all medicines, data on the use of Grastofil are continuously monitored.
Greek: Όπως ισχύει για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Grastofil τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
English: Other information about Grastofil
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Grastofil
English: This means that Grastofil is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Grastofil είναι σε πολύ μεγάλο βαθμό παρόμοιο με άλλο βιολογικό φάρμακο (το «φάρμακο αναφοράς») το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην ΕΕ.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Grastofil?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
English: The way Grastofil is given, its dose and the duration of treatment depend on why it is being used, the patient's body weight and the response to treatment.
Greek: Ο τρόπος χορήγησης του Grastofil, η δόση και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από τον λόγο για τον οποίο χορηγείται το φάρμακο, από το σωματικό βάρος του ασθενούς και την απόκρισή του στη θεραπεία.
English: Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Grastofil is being used for.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να παρατηρηθούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς, ανάλογα με την πάθηση για την οποία χρησιμοποιείται το Grastofil.
English: The main measure of effectiveness was the duration of severe neutropenia.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η διάρκεια σοβαρής ουδετεροπενίας.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Grastofil has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Neupogen.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ για τα βιοομοειδή φάρμακα, το Grastofil έχει αποδειχθεί ότι είναι συγκρίσιμης ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας με το Neupogen.
English: Severe neutropenia lasted on average for 1.4 days which compared with 1.6 days and 1.8 days reported in studies using filgrastim found in the literature.
Greek: Η σοβαρή ουδετεροπενία που παρατηρήθηκε στο πλαίσιο της μελέτης του Grastofil διήρκεσε κατά μέσο όρο 1,4 ημέρες σε σύγκριση με 1,6 ημέρες και 1,8 ημέρες που αναφέρονται, σύμφωνα με τη βιβλιογραφία, σε μελέτες για τη χρήση της φιλγραστίμης.
English: Grastofil is a ‘biosimilar medicine'.
Greek: Το Grastofil είναι «βιοομοειδές φάρμακο».
English: For more information about using Grastofil, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Grastofil, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: What are the risks associated with Grastofil?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Grastofil;
English: • to help release cells from the bone marrow in patients who are about to donate blood stem cells for transplant;
Greek: • για την υποβοήθηση της απελευθέρωσης κυττάρων από τον μυελό των οστών σε ασθενείς οι οποίοι πρόκειται να δωρίσουν αιμοποιητικά προγονικά κύτταρα για μεταμόσχευση
English: Grastofil was studied in one main study involving 120 female adult patients with breast cancer treated with chemotherapy (medicines to treat cancer) known to cause neutropenia.
Greek: Διενεργήθηκε μία βασική μελέτη για την αξιολόγηση του Grastofil στην οποία μετείχαν 120 ενήλικες γυναίκες ασθενείς με καρκίνο του μαστού οι οποίες υποβλήθηκαν σε χημειοθεραπεία (φάρμακα για την αντιμετώπιση του καρκίνου) η οποία είναι γνωστό ότι προκαλεί ουδετεροπενία.
English: The active substance in Grastofil, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Grastofil, η φιλγραστίμη, παρουσιάζει πολύ μεγάλες ομοιότητες με μια ανθρώπινη πρωτεΐνη που ονομάζεται παράγοντας διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων (G-CSF).
English: Side effects reported with Grastofil are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Grastofil αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
English: • to treat persistent neutropenia in patients with advanced human-immunodeficiency-virus (HIV) infection, to reduce the risk of bacterial infections when other treatments are not appropriate.
Greek: • για τη θεραπεία της επίμονης ουδετεροπενίας σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη από τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) για τη μείωση του κινδύνου βακτηριακών λοιμώξεων όταν άλλες θεραπείες δεν είναι κατάλληλες.
English: Grastofil is a medicine that stimulates the production of white blood cells and is used:
Greek: Το Grastofil είναι φάρμακο το οποίο διεγείρει την παραγωγή λευκών αιμοσφαιρίων και χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
English: An overview of Grastofil and why it is authorised in the EU
Greek: Ανασκόπηση του Grastofil και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
English: The most common side effects with Grastofil (which may affect more than 1 in 10 people) are fever, musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), anaemia (low red blood cell counts), vomiting and nausea (feeling sick).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Grastofil (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πυρετός, μυοσκελετικοί πόνοι (πόνος στους μυς και στα οστά), αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων), έμετος και ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας).
English: What is Grastofil and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Grastofil και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: Studies were also carried out to show that Grastofil produces levels of the active substance in the body that are comparable to the reference medicine, Neupogen.
Greek: Επίσης, διενεργήθηκαν μελέτες οι οποίες είχαν ως στόχο να καταδείξουν ότι τα επίπεδα της δραστικής ουσίας που παράγονται στον οργανισμό με το Grastofil είναι συγκρίσιμα με αυτά που παράγονται με το Neupogen, το φάρμακο αναφοράς.
English: Filgrastim works in the same way as naturally produced G-CSF by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells.
Greek: Η φιλγραστίμη δρα κατά τον ίδιο τρόπο με τον φυσιολογικά παραγόμενο G-CSF διεγείροντας τον μυελό των οστών να παράγει περισσότερα λευκά αιμοσφαίρια.
English: • to increase levels of neutrophils and reduce the risk of infections in patients with neutropenia who have a history of severe, repeated infections;
Greek: • για την αύξηση των επιπέδων ουδετερόφιλων και τη μείωση του κινδύνου λοιμώξεων σε ασθενείς που πάσχουν από ουδετεροπενία και έχουν ιστορικό σοβαρών, επαναλαμβανόμενων λοιμώξεων
English: For the full list of side effects and restrictions with Grastofil, see the package leaflet.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Grastofil, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: The medicine is available in prefilled syringes and is given by injection under the skin or infusion (drip) into a vein.
Greek: Το φάρμακο διατίθεται σε προγεμισμένες σύριγγες και χορηγείται με υποδόρια ένεση ή ενδοφλέβια έγχυση (στάγδην χορήγηση).
English: Patients were given the chemotherapy on day 1 of a three-week cycle, and then received one dose of Grastofil the next day and daily for up to 14 days.
Greek: Στη συνέχεια, έλαβαν μία δόση Grastofil την επόμενη μέρα και καθημερινώς έως την 14η ημέρα.
English: • to reduce the duration of neutropenia in patients undergoing treatment to destroy the bone marrow cells before a bone marrow transplant (such as in some patients with leukaemia) if they are at risk of long-term, severe neutropenia;
Greek: • για τη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία για την καταστροφή των κυττάρων του μυελού των οστών πριν από τη μεταμόσχευση μυελού των οστών (όπως σε ορισμένους ασθενείς με λευχαιμία) όταν διατρέχουν κίνδυνο μακροχρόνιας, σοβαρής ουδετεροπενίας
English: The reference medicine for Grastofil is Neupogen.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς για το Grastofil είναι το Neupogen.
English: How is Grastofil used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Grastofil;
English: • to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and to prevent febrile neutropenia (neutropenia with fever) in cancer patients (excluding patients with chronic myeloid leukaemia or with myelodysplastic syndromes).
Greek: • για τη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας (χαμηλός αριθμός ουδετερόφιλων, ενός τύπου λευκοκυττάρων) και την πρόληψη της εμφάνισης εμπύρετης ουδετεροπενίας (ουδετεροπενία με πυρετό) σε καρκινοπαθείς (εκτός από ασθενείς με χρόνια μυελογενή λευχαιμία ή με μυελοδυσπλασιακά σύνδρομα).
English: Neutropenia is a common side effect of cancer treatment and can leave patients vulnerable to infections;
Greek: Η ουδετεροπενία αποτελεί συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη θεραπεία του καρκίνου η οποία καθιστά τους ασθενείς ευάλωτους σε λοιμώξεις
English: How does Grastofil work?
Greek: Πώς δρα το Grastofil;
English: Grastofil (filgrastim)
Greek: Grastofil;
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Grastofil have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Grastofil.
English: What benefits of Grastofil have been shown in studies?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Grastofil σύμφωνα με τις μελέτες;
English: Grastofil can only be obtained with a prescription and treatment should be given in collaboration with a centre for cancer treatment.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να πραγματοποιείται σε συνεργασία με ειδικό ογκολογικό κέντρο.
English: Why is Grastofil approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Grastofil;
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Neupogen, the benefits of Grastofil are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Greek: τα οφέλη του Grastofil υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
English: Ref.: EMEA/327260/2009 EMEA/H/C/230
Greek: Έγγραφο αναφοράς: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
English: A similar benefit was seen in the second study.
Greek: Παρόμοιο όφελος διαπιστώθηκε και στη δεύτερη μελέτη.
English: The marketing authorisation was renewed on 1 July 2004 and on 1 July 2009.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε την 1η Ιουλίου 2004 και την 1η Ιουλίου 2009.
English: Other information about Integrilin:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Integrilin:
English: The recommended dose is a single injection of 180 micrograms per kilogram body weight given as soon as possible after diagnosis.
Greek: Η συνιστώμενη δόση συνίσταται σε μία μόνο ένεση των 180 microgram ανά kg σωματικού βάρους, χορηγούμενη το ταχύτερο δυνατό μετά τη διάγνωση.
English: The main benefit was in the reduction in further heart attacks.
Greek: Το βασικό όφελος ήταν η μείωση νέων καρδιακών προσβολών.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Integrilin on 1 July 1999.
Greek: Την 1η Ιουλίου 1999, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Integrilin.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who had a heart attack or who died within 30 days of treatment.
Greek: Βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που υπέστησαν καρδιακή προσβολή ή απεβίωσαν εντός 30 ημερών θεραπείας.
English: Integrilin eptifibatide EPAR summary for the public
Greek: Integrilin επτιφιβατίδη Περίληψη EPAR για το κοινό
English: Patients who have moderate problems with their kidneys should receive a lower dose during the infusion.
Greek: Οι ασθενείς με ήπια νεφρικά προβλήματα πρέπει να λαμβάνουν χαμηλότερη δόση κατά την έγχυση.
English: In both studies, patients also received other medicines to prevent the blood clotting.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες οι ασθενείς έλαβαν και άλλα αντιθρομβωτικά φάρμακα.
English: The most common side effect with Integrilin (seen in more than 1 patient in 10) is bleeding, which may be severe.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Integrilin (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η αιμορραγία, η οποία ενδέχεται να είναι σοβαρής μορφής.
English: The Committee recommended that Integrilin be given marketing authorisation.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Integrilin.
English: If the patient undergoes a percutaneous coronary intervention (PCI or angioplasty, a surgical procedure that is used to unblock narrowed coronary arteries), the treatment can be continued for up to 24 hours after surgery, with a maximum treatment duration of 96 hours.
Greek: Εάν ο ασθενής υποβληθεί σε διαδερµική στεφανιαία επέµβαση (PCI ή αγγειοπλαστική, χειρουργική επέμβαση για την απόφραξη στεφανιαίων αρτηριών που παρουσιάζουν στένωση), η θεραπεία μπορεί να συνεχισθεί έως και 24 ώρες μετά την επέμβαση, με μέγιστη διάρκεια θεραπείας τις 96 ώρες.
English: Integrilin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to eptifibatide or any of the other ingredients.
Greek: Το Integrilin δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην επτιφιβατίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
English: Integrilin is used to prevent a myocardial infarction (heart attack) in adults.
Greek: Το Integrilin χρησιμοποιείται για την πρόληψη του εμφράγματος του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή) σε ενήλικες.
English: Integrilin is a medicine that contains the active substance eptifibatide.
Greek: Το Integrilin είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία επτιφιβατίδη.
English: The full EPAR for Integrilin can be found here.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Integrilin διατίθεται εδώ.
English: It must not be used in patients who have bleeding problems or have a disease that may cause bleeding (such as stroke or severe high blood pressure), or in patients with severe liver or kidney problems.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με αιμορραγικά προβλήματα, σε ασθενείς με προβλήματα που μπορεί να προκαλέσουν αιμορραγία (όπως εγκεφαλικό αγγειακό επεισόδιο ή σοβαρής μορφής υπέρταση) ή σε ασθενείς με σοβαρά ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα.
English: This is followed by a continuous infusion of 2.0 microgram/kg per minute which is continued for up to 72 hours, until the start of surgery, or until discharge from the hospital, whichever occurs first.
Greek: Ακολουθεί συνεχής έγχυση 2 microgram ανά kg σωματικού βάρους ανά λεπτό, η οποία διαρκεί έως και 72 ώρες, μέχρι την έναρξη της επέμβασης ή μέχρι την έξοδο από το νοσοκομείο (όποιο από τα δύο συμβεί πρώτο).
English: The patients most likely to benefit from a treatment with Integrilin are those at high risk of myocardial infarction in the three to four days after the start of acute (sudden) angina.
Greek: Οι ασθενείς που πιθανότατα θα ωφεληθούν από τη θεραπεία µε Integrilin είναι εκείνοι που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εμφράγματος του μυοκαρδίου τρεις έως τέσσερις ημέρες ύστερα από την εμφάνιση οξείας (αιφνίδιας) στηθάγχης.
English: Integrilin has been compared with placebo (dummy treatment) in a study involving 11,000 patients who were in hospital and had signs that they may soon develop a heart attack, or who had already had a small heart attack.
Greek: Το Integrilin συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε μία μελέτη στην οποία μετείχαν 11.000 νοσοκομειακοί ασθενείς που εμφάνιζαν συμπτώματα επικείμενης καρδιακής προσβολής ή που είχαν ήδη υποστεί ήπιας μορφής καρδιακή προσβολή.
English: Integrilin greatly reduces the risk of a blood clot forming and helps prevent another heart attack.
Greek: Το Integrilin μειώνει δραστικά τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων στο αίμα και συμβάλλει στην πρόληψη νέας καρδιακής προσβολής.
English: The active substance in Integrilin, eptifibatide, stops the platelets aggregating by blocking a protein called glycoprotein IIb/III on their surface that helps make them sticky.
Greek: Η επτιφιβατίδη, η δραστική ουσία του Integrilin, αναστέλλει τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων αποκλείοντας μια πρωτεΐνη στην επιφάνειά τους που ονομάζεται γλυκοπρωτεΐνη IIb/III και τα καθιστά κολλώδη.
English: An additional study compared Integrilin with placebo in 2,000 patients who were having PTCA to remove a blood clot from the coronary arteries and insert a stent (a short tube that remains in the artery to stop it closing).
Greek: Μια επιπρόσθετη μελέτη συνέκρινε το Integrilin με εικονικό φάρμακο σε 2.000 ασθενείς που επρόκειτο να υποβληθούν σε PTCA για την αφαίρεση θρόμβου από τις στεφανιαίες αρτηρίες και σε τοποθέτηση stent (μικρός σωλήνας που παραμένει στη αρτηρία για να την κρατά ανοιχτή).
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Integrilin's benefits are greater than its risks when used to prevent early myocardial infarction.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Integrilin υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την πρόληψη πρώιμου εμφράγματος του μυοκαρδίου.
English: Integrilin must not be used in patients with severe kidney problems.
Greek: Το Integrilin δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με σοβαρά νεφρικά προβλήματα.
English: What is the risk associated with Integrilin?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Integrilin;
English: In the first study, Integrilin was more effective than placebo in preventing death or a heart attack during the 30 days after it was given.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, το Integrilin αποδείχθηκε πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο στην αποφυγή του θανάτου ή την πρόληψη νέας καρδιακής προσβολής κατά τις 30 πρώτες ημέρες χορήγησής του.
English: Integrilin is given with aspirin and unfractionated heparin (other medicines that prevent blood clots).
Greek: Το Integrilin χορηγείται με ασπιρίνη και μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη (άλλα φάρμακα που προλαμβάνουν τον σχηματισμό θρόμβων στο αίμα).
English: What benefit has Integrilin shown during the studies?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Integrilin σύμφωνα με τις μελέτες;
English: For the full list of all side effects reported with Integrilin, see the Package Leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Integrilin περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: • patients who have unstable angina (a severe type of chest pain that varies in intensity);
Greek: • ασθενείς µε ασταθή στηθάγχη (σοβαρής μορφής πόνος στο στήθος με μεταβαλλόμενη ένταση)
English: It is available as a solution for infusion (drip into a vein) and a solution for injection.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή διαλύματος προς έγχυση (ενστάλαξη σε φλέβα) και υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος.
English: • patients who have already had a non-Q-wave myocardial infarction (a type of heart attack), with chest pain in the last 24 hours and with abnormalities on the electrocardiogram (ECG) or signs of heart problems in the blood.
Greek: • ασθενείς που έχουν υποστεί έµφραγµα του µυοκαρδίου χωρίς έπαρµα Q (μορφή καρδιακής προσβολής), με πόνο στο στήθος τις τελευταίες 24 ώρες και ηλεκτροκαρδιογραφικές (ΗΚΓ)
English: What is Integrilin?
Greek: Τι είναι το Integrilin;
English: Integrilin should be given into a vein by a doctor who has experience in the management of heart conditions.
Greek: Το Integrilin πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως από γιατρό πεπειραμένο στην αντιμετώπιση καρδιακών παθήσεων.
English: How is Integrilin used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Integrilin;
English: Integrilin is an inhibitor of platelet aggregation.
Greek: Το Integrilin είναι αναστολέας της συσσώρευσης αιμοπεταλίων.
English: Why has Integrilin been approved?
Greek: Για ποιούς λόγους εγκρίθηκε το Integrilin;
English: How does Integrilin work?
Greek: Πώς δρα το Integrilin;
English: What is Integrilin used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Integrilin;
English: How has Integrilin been studied?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Integrilin;
English: Content Package size
Greek: Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασία ς