FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Szczepy szczepionkowe vCP2242 i vCP3011 są rekombinantami wirusa canarypox posiadającymi właściwości ekspresji genu hemaglutynizującego HA dwóch szczepów wirusa grypy koni,odpowiednio, A/eq/Ohio/03 (szczep amerykański, Florida sublineage clade 1) oraz A/eq/Richmond/1/07/2/93 (szczep amerykański, Florida sublineage clade 2)).
Hungarian: A vCP2242 és vCP3011 vakcina törzsek az A/eq/Ohio/03 (Amerikai törzs, Florida genetikai alág 1. klád) és az A/eq/Richmond/1/07 (Amerikai törzs, Florida genetikai alág 2. klád) lóinfluenza vírus törzsek HA hemagglutinin génjét kifejező rekombináns kanárihimlő-vírusok.
Polish: Zużyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Hungarian: Felbontás után azonnal fel kell használni.
Polish: W przypadku zwiększonego ryzyka zakażenia lub niewystarczającej ilości pobranej siary można podać dodatkową początkową dawkę ProteqFlu-Te w wieku 4 miesięcy a następnie zastosować pełny program szczepień (podstawowy program szczepień w wieku 5-6 miesięcy ze szczepieniem przypominającym 4-6 tygodni później).
Hungarian: Megnövekedett fertőzési kockázat vagy nem kielégítő kolosztrum felvétel esetén egy korai ProteqFlu oltás adható 4 hónapos életkorban, majd a teljes vakcinázási programot kell végrehajtani (alapimmunizálás 5-6 hónapos életkorban és 4-6 héttel később, majd emlékeztető oltások).
Polish: Opakowanie zewnętrzne 10-cio dawkowe: 10 fiolek po 1 dawce NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Hungarian: Külső csomagolás 10 adagnak: 10x1 adagos injekciós üveg
Polish: ProteqFlu zawiesina do wstrzykiwań dla koni
Hungarian: ProteqFlu szuszpenziós injekció lónak
Polish: Nie stwierdzano żadnych interakcji, jeżeli szczepionkę ProteqFlu podawano jednocześnie (ale winnym miejscu) z inaktywowaną szczepionką firmy Merial przeciwko wściekliźnie.
Hungarian: Nem észleltek kölcsönhatást a MERIAL inaktivált veszettség elleni vakcinájának egyidejű, de más helyre történt oltása után.
Polish: Utrzymywanie się odporności poszczepiennej: 5 miesięcy po pierwszym szczepieniu i 1 rok po trzecim szczepieniu.
Hungarian: A vakcinázási program kiváltotta immunitástartósság: 5 hónap az alapimmunizálás után és 1 év az első emlékeztető oltás után.
Polish: - Szczepienie przypominające: 5 miesięcy po szczepieniu podstawowym, a następnie co roku.
Hungarian: - Emlékeztető oltás: 5 hónappal az alapimmunizálás után, majd emlékeztető oltások.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Należy szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Polish: Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011).................... ≥ 5,3 log10 FAID50
Hungarian: ≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ...
Polish: Disodu wodorofosforan Potasu diwodorofosforan bezwodny
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-ortofoszfát Monokálium-foszfát, kristályvíz nélküli Injekcióhoz való víz
Polish: Drugi schemat - szczepienie przeciwko grypie koni i tężcowi: Pojedynczą dawkę (1 ml), podawać domięśniowo, najlepiej w okolicy szyi, stosując następujący program szczepień: - Szczepienie podstawowe z użyciem ProteqFlu-Te: pierwsza dawka szczepionki: po ukończeniu 5-6 miesięcy życia, druga dawka szczepionki: 4 do 6 tygodni później.
Hungarian: Egy adagot (1 ml ProteqFlu) kell izomba oltani, elsősorban a nyak tájékon, a következő program szerint: - Alapimmunizálás: első oltás 5-6 hónapos életkortól, második oltás 4-6 héttel később.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06.2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. június
Polish: W dniu 6 marca 2003 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu ProteqFlu do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2003. március 6-án az Európai Bizottság a ProteqFlu-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Oznacza to, że gen z dwóch różnych szczepów wirusa grypy koni (A/eq/Ohio/03 i A/eq/Richmond/1/07) został wszczepiony odpowiednio do wirusów wektorowych canarypox, które nie wywołują choroby u koni, co umożliwiło wektorowi wytworzenie specyficznych białek z tych szczepów wirusa grypy.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy két különböző lóinfluenzavírus-törzs egy-egy génjét (A/eq/Ohio/03 és A/eq/Richmond/1/07) olyan kanárihimlő-vírus vektorokba ültették be, amelyek nem okoznak betegséget a lovaknál, és amelyek így képesek az említett influenzavírus-törzsekből specifikus fehérjék előállítására.
Polish: Immunogenność obecnego składu szczepionki oceniano potwierdzono u 15 źrebiąt.
Hungarian: A vakcina jelenlegi összetételének immunogenitása 15 csikónál igazolódott.
Polish: Grypa koni jest wysoce zakaźną chorobą, powszechnie występującą wśród koni, ale rzadko prowadzącą do zgonu.
Hungarian: A lóinfluenza nagyon ragályos betegség, amely lovaknál igen gyakori, ám ritkán okoz elhullást.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu ProteqFlu:
Hungarian: A ProteqFlu-val kapcsolatos egyéb információ:
Polish: Po 5 miesiącach należy wykonać szczepienie przypominające, a następnie szczepienia przypominające wykonuje się raz w roku.
Hungarian: A vakcinázást 5 hónappal később meg kell ismételni, és ezt követően évente emlékeztető vakcinázást kell végezni.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania produktu ProteqFlu według zatwierdzonych wskazań przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban alkalmazva a ProteqFlu előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Skuteczność produktu ProteqFlu oceniano najpierw w kilku badaniach laboratoryjnych i polowych.
Hungarian: A ProteqFlu hatásosságát először több laboratóriumban és terepen vizsgálták.
Polish: W miejscu szczepienia może pojawić się tymczasowy obrzęk (o średnicy nie większej niż 5 cm), ustępujący w ciągu 4 dni.
Hungarian: A vakcina beadásának helyén rövid időre duzzanat alakulhat ki (maximális átmérő 5 cm), amely 4 napon belül enyhül.
Polish: Szczepionki „uczą" układ immunologiczny (naturalny mechanizm odpornościowy organizmu), jak bronić się przed chorobami.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Polish: ProteqFlu jest szczepionką wyprodukowaną za pomocą techniki rekombinacji DNA.
Hungarian: A ProteqFlu egy vakcina, amelyet rekombináns DNS technológiával állítottak elő.
Polish: Odporność poszczepienna utrzymywała się przez 5 miesięcy po szczepieniu podstawowym i 1 rok po trzecim szczepieniu.
Hungarian: A védettség időtartama 5 hónap az alapimmunizálást követően, a harmadik vakcinázás után pedig egy év.
Polish: Szczepionka przeciw grypie koni
Hungarian: Influenza elleni vakcina lovaknak
Polish: Konie powinny otrzymać szczepienie podstawowe, na które składają się dwa wstrzyknięcia w wieku 5-6 miesięcy, podawane w odstępie 4-6 tygodni.
Hungarian: A lovaknál a két injekcióból álló alapimmunizálást 5-6 hónapos korban kell elvégezni, 4-6 hetes különbséggel.
Polish: W przypadku produktu ProteqFlu okres karencji dla mięsa i mleka wynosi zero dni.
Hungarian: A húsra és tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő a ProteqFlu esetében nulla nap.
Polish: Szczepionka zmniejsza nasilenie objawów klinicznych grypy koni oraz ogranicza siewstwo wirusa po zakażeniu.
Hungarian: A vakcina enyhíti a lóinfluenza klinikai tüneteit, és a fertőzést követően csökkenti a vírusürítést.
Polish: Po podaniu produktu ProteqFlu koniom układ immunologiczny zwierzęcia rozpoznaje specyficzne białka szczepów wirusa grypy koni jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Hungarian: Amikor a ProteqFlu-t beadják a lovaknak, az állatok immunrendszere a lóinfluenzavírus-törzsek jellegzetes fehérjéit „idegenként" ismeri fel, és ellenanyagokat termel ellenük.
Polish: Obecny skład szczepionki ProteqFlu wywołał podobną odpowiedź poszczepienną w zakresie przeciwciał przeciwko dwóm szczepom grypy zawartym w szczepionce, jak reakcje obserwowane w badaniach głównych.
Hungarian: A ProteqFlu jelenlegi összetétele a fő vizsgálatok eredményéhez hasonló ellenanyag-válaszokat eredményezett a vakcinában található két vírustörzs ellen.
Polish: Zawiera ona fragmenty dwóch szczepów wirusa grypy koni, które wszczepiono odpowiednio do dwóch wirusów wektorowych canarypox (wirus ospy ptasiej).
Hungarian: Két lóinfluenzavírus-törzsre jellemző részeket tartalmaz, amelyeket két kanárihimlő vektorba (hordozóba) ültettek be.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso lub mleko mogą zostać spożyte przez ludzi.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek a gyógyszer alkalmazása és az állat levágása, illetve húsának emberi fogyasztása, valamint a tej emberi fogyasztása között kell eltelnie.
Polish: Kryterium oceny skuteczności we wszystkich badaniach mierzono na podstawie poziomu przeciwciał ochronnych wytworzonych przeciwko dwóm szczepom wirusa grypy.
Hungarian: A hatásosság mértéke mindegyik vizsgálatban a két influenzavírus-törzs elleni ellenanyagok szintje volt.
Polish: Szczepionka ProteqFlu zawiera adiuwant (karbomer) w celu wywołania lepszej odpowiedzi immunologicznej.
Hungarian: A ProteqFlu „adjuvánst" (carbomer) tartalmaz, amely fokozza az immunválaszt.
Polish: W badaniach wykazano, że produkt ProteqFlu jest skuteczny w zmniejszaniu objawów klinicznych i ograniczeniu siewstwa wirusa po zakażeniu grypą koni, w 14 dni po szczepieniu podstawowym.
Hungarian: A vizsgálatok során a ProteqFlu hatásosnak bizonyult a lóinfluenza ellen a fertőzés utáni klinikai tünetek enyhítése és a vírusürítés csökkentése terén, 14 nappal az alapimmunizálást követően.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu ProteqFlu zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a ProteqFlu alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Pomoże to zwierzętom chronić się przed grypą koni.
Hungarian: Ez segíti a lóinfluenza elleni védelmet.
Polish: Porównywano objawy kliniczne i siewstwo wirusa grypy po zakażeniu w grupach zwierząt szczepionych i grupach kontrolnych (zwierzęta nieszczepione lub szczepione konkurencyjną szczepionką).
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok során a lovakat lóinfluenza-vírussal fertőzték, a fertőzést követően pedig a klinikai tüneteket és az influenzavírus ürítését összehasonlították a vakcinázott és a kontrollállatok (nem vakcinázott vagy egy összehasonlító készítménnyel vakcinázott állatok) között.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu ProteqFlu?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a ProteqFlu alkalmazása?
Polish: Produkt ProteqFlu stosuje się w szczepieniu koni w wieku 4 miesięcy lub starszych przeciwko grypie koni.
Hungarian: A ProteqFlu-t négy hónapos kortól alkalmazzák lovak lóinfluenza elleni vakcinázására.
Polish: Podukt ProteqFlu jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Hungarian: A ProteqFlu szuszpenziós injekcióként kapható.
Polish: Kiedy zwierzę w naturalny sposób zetknie się z wirusem grypy koni, układ immunologiczny będzie w stanie szybciej wytworzyć te ochronne przeciwciała.
Hungarian: Az immunrendszer így gyorsabban fogja tudni előállítani ezeket a védő ellenanyagokat, amikor az állat természetes úton találkozik a lóinfluenza-vírusokkal.
Polish: W razie podwyższonego ryzyka zakażenia lub przyjęcia niedostatecznej ilości siary (pierwsze mleko) można wstrzyknąć dodatkową dawkę początkową w wieku 4 miesięcy,
Hungarian: A fertőzés fokozott kockázata vagy elégtelen kolosztrum (előtej) bevitele esetén egy további kezdőinjekció adható 4 hónapos korban, ezt követően a teljes vakcinázási programot el kell végezni (alapimmunizálás és az ezt követő ismételt vakcinázás).
Polish: W większości badań stosowano produkt ProteqFlu-Te, szczepionkę chroniącą przed dwoma szczepami wirusa grypy koni i przed tężcem.
Hungarian: A vizsgálatok zömét a ProteqFlu-Te készítménnyel végezték, amely a lóinfluenza-vírus két törzse és a tetanusz ellen véd.
Polish: ProteqFlu jest szczepionką do stosowania u koni.
Hungarian: A ProteqFlu lovaknak szánt vakcina.
Polish: Jak działa preparat ProteqFlu?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a ProteqFlu?
Polish: Co to jest ProteqFlu?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a ProteqFlu?
Polish: --1 Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Ohio/03 H3N8 rekombinowany w wirusie canarypox (vCP2242)  5,3 log10 FAID50
Hungarian: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toxoid ≥ 30 NE**/ml * teljes FAID50-nel (fluoreszcens módszerrel mért 50 %-os fertőző adag) ellenőrzött vCP tartalom és a vCP-k közötti qPCR arány.
Polish: Toksoid Clostridium tetani ≥ 30 IU**/ml *zawartość vCP określana poprzez całkowitą wartość FAID50 (dawka zakażająca 50 % w teście immunofluorescencyjnym) i współczynnik qPCR pomiędzy vCP ** miano przeciwciał antytoksycznych oznaczone w surowicy po kilkukrotnym szczepieniu świnki morskiej, według Farmakopei Europejskiej
Hungarian: ** ismételt vakcinázás után kapott antitoxin ellenanyag titer tengerimalac szérumban az Európai Gyógyszerkönyv szerint.
Polish: kod ATCvet: QI05AI01.
Hungarian: ATCvet kód: QI05AI01.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06/03/2003
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/03/2003
Polish: • W wyjątkowych przypadkach obserwuje się apatię i spadek apetytu w dzień po szczepieniu.
Hungarian: • Kivételes körülmények között bágyadtság, csökkent étvágy figyelhető meg a vakcinázást követő napon.
Polish: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Francja
Hungarian: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCIAORSZÁG
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 06/03/2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 06/03/2013
Polish: • W wyjątkowych przypadkach może wystąpić nadwrażliwość; należy wówczas zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Hungarian: • Kivételes körülmények között túlérzékenységi reakció előfordulhat, amely megfelelő tüneti kezelést igényel.
Polish: • Nie używać po terminie ważności podanym na etykiecie.
Hungarian: • Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Polish: • W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić owrzodzenie
Hungarian: • Nagyon ritka esetekben tályogképződés figyelhető meg.
Polish: Czynne uodpornianie koni w wieku 4 miesięcy lub starszych przeciwko grypie koni - w celu zmniejszenia natężenia objawów klinicznych oraz ograniczenia siewstwa wirusów, a także przeciwko tężcowi- celem zapobiegania upadkom zwierząt.
Hungarian: 4 hónapos életkorú, vagy annál idősebb lovak aktív immunizálása lóinfluenza ellen a klinikai tünetek és a fertőzés utáni vírusürítés csökkentése érdekében, és tetanusz ellen az elhullás megelőzése érdekében.
Polish: • W rzadkich przypadkach może pojawić się miejscowo ból, silny wzrost temperatury ciała oraz sztywność mięśni.
Hungarian: • Ritkán fájdalom, helyi hőmérsékletemelkedés és izommerevség jelentkezhet.
Polish: • Nieznaczny wzrost temperatury ciała (nie większy niż 1,5 °C) może utrzymać się przez 1 dzień,
Hungarian: • Enyhe (legfeljebb 1,5 °C) hőmérséklet emelkedés előfordulhat 1, kivételesen 2 napig.
Polish: • Przemijający obrzęk, zwykle ustępujący w ciągu 4 dni, może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia.
Hungarian: • Az oltás helyén átmeneti duzzanat jelenhet meg, amely rendszerint 4 napon belül visszahúzódik.
Polish: Poza objawami opisanymi w części 4.6. nie obserwowano żadnych innych działań niepożądanych w następstwie przedawkowania szczepionki.
Hungarian: A vakcina túladagolása esetén a 4.6 pontban leírtakon kívül egyéb mellékhatások nem figyelhetők meg.
Polish: Szczepionka stymuluje odporność czynną przeciwko grypie koni oraz tężcowi.
Hungarian: A vakcina aktív védettséget vált ki lóinfluenza és tetanusz ellen.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu)
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Składnik grypowy:
Hungarian: Influenza komponens:
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Polish: * zawartość vCP określana poprzez całkowitą wartość FAID50 (dawka zakażająca 50 % w teście immunofluorescencyjnym) i współczynnik qPCR pomiędzy vCP ** miano przeciwciał antytoksycznych oznaczone w surowicy po kilkukrotnym szczepieniu świnki morskiej, według Farmakopei Europejskiej
Hungarian: * általános FAID50-nel (fluoreszcens módszerrel mért 50 %-os fertőző adag) meghatározott vCP tartalom és a vCP-k közötti qPCR arány.
Polish: • Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 °C-8 °C).
Hungarian: • Hűtve (2°C-8°C) tárolandó és szállítandó.
Polish: o Przeciwko grypie koni: wstrzyknięcie co roku 1 dawki zmiennie ProteqFlu lub ProteqFluTe, biorąc pod uwagę maksymalny dwuletni okres przerwy pomiędzy szczepieniami przeciwko tężcowi.
Hungarian: o lóinfluenza ellen: 1 adag oltása minden évben, felváltva ProteqFlu és ProteqFlu-Te vakcinával úgy, hogy a tetanusz komponens esetében legfeljebb 2 éves időköz legyen.
Polish: • Użyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Hungarian: • Felbontás után azonnal fel kell használni.
Polish: W przypadku zwiększonego ryzyka zakażenia lub niewystarczającej ilości pobranej siary można podać dodatkową początkową dawkę ProteqFlu-Te w wieku 4 miesięcy a następnie zastosować pełny program szczepień (podstawowy program szczepień w wieku 5-6 miesięcy ze szczepieniem przypominającym 4-6 tygodni później).
Hungarian: Te oltás adható 4 hónapos életkorban, majd a teljes vakcinázási programot kell végrehajtani (alapimmunizálás 5-6 hónapos életkorban és 4-6 héttel később, majd emlékeztető oltások).
Polish: Nie stwierdzano żadnych interakcji, jeżeli szczepionkę ProteqFlu-Te podawano jednocześnie (ale w innym miejscu) z inaktywowaną szczepionką firmy Merial przeciwko wściekliźnie.
Hungarian: Nem észleltek kölcsönhatást a MERIAL inaktivált veszettség elleni vakcinájának egyidejű, de más helyre történt oltása után.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom W razie przypadkowego wstrzyknięcia szczepionki samemu sobie należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, przedstawiając lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 °C-8 °C).
Hungarian: Hűtve (2°C-8°C) tárolandó és szállítandó.
Polish: INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Polish: ProteqFlu-Te zawiesina do wstrzykiwań dla koni
Hungarian: ProteqFlu-Te szuszpenziós injekció lónak
Polish: Utrzymywanie się odporności poszczepiennej: - 5 miesięcy po pierwszym szczepieniu; - po szczepieniu podstawowym ze szczepieniem przypominającym 5 miesięcy później:1 rok w odniesieniu do grypy koni i 2 lata w odniesieniu do tężca.
Hungarian: - az alapimmunizálás és az 5 hónappal később adott emlékeztető oltás után: 1 év a lóinfluenza ellen és 2 év a tetanusz ellen.
Polish: W rzadkich przypadkach obrzęk może osiągnąć średnicę do 15-20 cm,
Hungarian: Kivételes esetekben legfeljebb 2-3 hetes időtartamig terjedően a duzzanat átmérője akár a 15
Polish: Składnik tężcowy:
Hungarian: Tetanusz komponens:
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Poza objawami opisanymi w pkt „Działania niepożądane" nie obserwowano żadnych innych objawów ubocznych w następstwie przedawkowania szczepionki.
Hungarian: A vakcina túladagolása esetén a „Mellékhatások" pontban leírtakon kívül egyéb mellékhatások nem figyelhetők meg.
Polish: Pojedynczą dawkę (1 ml), podawać domięśniowo, najlepiej w okolicy szyi, stosując następujący program szczepień: - Szczepienie podstawowe z użyciem ProteqFlu-Te: pierwsza dawka szczepionki: po ukończeniu
Hungarian: Egy adag (1 ml) vakcinát kell izomba oltani, elsősorban a nyak tájékon, a következő program szerint:
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Należy szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Hungarian: Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Polish: • Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Hungarian: • Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Polish: OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA
Hungarian: KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Polish: W rzadkich przypadkach obrzęk może osiągnąć średnicę 15-20 cm i utrzymywać się przez 2-3 tygodnie i wymagać zastosowania leczenia objawowego.
Hungarian: 20 cm-t is elérheti, és ez tüneti kezelést igényelhet.
Polish: Termin ważności (EXP) (miesiąc/rok) Zawartość należy zużyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Hungarian: EXP Felbontás után azonnal fel kell használni.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06.2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. Június.
Polish: W dniu 6 marca 2003 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu ProteqFlu-Te do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2003. március 6-án az Európai Bizottság ProteqFlu-Te-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Sztywnienie mięśni zwykle rozpoczyna się od szczęki i szyi, a następnie obejmuje całe ciało.
Hungarian: Az izommerevség általában az álltól és a nyaktól kezdődik, majd az egész testre kiterjed.
Polish: Immunogenność obecnego składu szczepionki potwierdzono u 15 źrebiąt.
Hungarian: A vakcina jelenlegi összetételének immunogenitása 15 csikónál igazolódott.
Polish: Tężec jest ostrą, często śmiertelną chorobą wywoływaną przez neurotoksynę bakterii Clostridium tetani.
Hungarian: A tetanusz egy heveny, gyakran halálos kimenetelű betegség, amelyet a Clostridium tetani nevű baktérium neurotoxinja okoz.
Polish: Oznacza to, że gen z dwóch różnych szczepów wirusa grypy koni (A/eq/Ohio/03 i A/eq/Richmond/1/07) został wszczepiony odpowiednio do wirusów wektorowych canarypox, które nie wywołują choroby u koni, co umożliwiło wektorowi wytworzenie specyficznych białek z tych szczepów wirusa grypy.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy két különböző lóinfluenzavírus-törzs (A/eq/Ohio/03 és A/eq/Richmond/1/07) egy-egy génjét olyan kanárihimlő hordozó vírusokba ültették be, amelyek nem okoznak betegséget a lovaknál, és amelyek így képesek az említett influenzavírus-törzsekből specifikus fehérjék előállítására.
Polish: Skuteczność produktu ProteqFlu-Te oceniano najpierw w kilku badaniach laboratoryjnych i terenowych.
Hungarian: A ProteqFlu-Te hatásosságát először számos laboratóriumban és terepen vizsgálták.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (również część EPAR).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos vitát.