FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando Avastin é administrado em associação com topotecano (administrado nos dias 1-5, em cada 3 semanas), a dose recomendada de Avastin é de 15 mg/kg de peso corporal administrado uma vez em cada 3 semanas, por perfusão intravenosa.
Lithuanian: Kai Avastin skiriama kartu su topotekanu (vartojamu 1-5-ąją dienomis kiekvieno 3 savaičių trukmės ciklo metu), rekomenduojama Avastin dozė yra po 15 mg/kg kūno svorio, kuri infuzuojama į veną kartą kas 3 savaites.
Portuguese: A informação clínica de segurança sugere que a incidência de hemorragia mucocutânea minor (por ex. epistaxe) pode ser dose-dependente.
Lithuanian: Klinikiniai saugumo duomenys leidžia manyti, kad nedidelės mukokutaninės hemoragijos (pvz., kraujavimo iš nosies) dažnis gali priklausyti nuo dozės.
Portuguese: A dose mais elevada testada no ser humano (20 mg/kg de peso corporal, cada 2 semanas, por via intravenosa) foi associada, em diversos doentes, a enxaqueca severa.
Lithuanian: Keliems pacientams su didžiausia bandyta žmonėms doze (20 mg/kg kūno svorio į veną kas 2 savaites) buvo susijusi sunki migrena.
Portuguese: Os doentes foram nefrectomizados para carcinoma primário de células renais.
Lithuanian: Dėl pirminės inkstų ląstelių karcinomos pacientams buvo atlikta nefrektomija.
Portuguese: Síndrome de Encefalopatia Posterior Reversível (SEPR) (ver secção 4.4) Têm sido notificados casos raros de doentes tratados com Avastin que desenvolveram sinais e sintomas consistentes com Síndrome de Encefalopatia Posterior Reversível (SEPR), uma doença neurológica rara.
Lithuanian: Užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromas (žr. 4.4 skyrių) Gaunama retų pranešimų, kad Avastin gydytiems pacientams atsiranda požymių ir simptomų, kurie būdingi UGES, retai pasitaikančiam nervų sistemos sutrikimui.
Portuguese: Neuropatia periférica sensoriala
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatija a
Portuguese: O benefício clínico do Avastin, determinado pela sobrevivência global, foi observado em todos os subgrupos pré-especificados de doentes, incluindo os definidos pela idade, sexo, performance status, localização do tumor primário, número de órgãos envolvidos e duração da doença metastizada.
Lithuanian: Klinikinė nauda, nustatyta remiantis bendro išgyvenamumo duomenimis, buvo matoma visų anksčiau specifikuotų pogrupių pacientams, įskaitant ir tuos, kurie suskirstyti į pogrupius pagal amžių, lytį, ligos sunkumą, pirminio naviko vietą, pažeistų organų skaičių ir metastazavusios ligos trukmę.
Portuguese: Bevacizumab, em associação com interferão alfa-2a, está indicado no tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro de células renais avançado e/ou metastizado.
Lithuanian: Bevacizumabo derinant su interferonu alfa-2a skiriama kaip pirmojo pasirinkimo vaisto suaugusiems pacientams, sergantiems progresavusiu ir (arba) metastazavusiu inkstų ląstelių vėžiu.
Portuguese: Em dois ensaios clínicos no carcinoma de células renais metastizado foi notificada anemia hemolítica microangiopática (MAHA), em 7 de 19 doentes tratados com a associação de bevacizumab (10 mg/kg cada duas semanas) e malato de sunitinib (50 mg uma vez por dia).
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų metu gydant pacientus, sergančius metastazavusia inkstų ląstelių karcinoma, 7 iš 19 pacientų, gydytų bevacizumabo (po 10 mg/kg kas dvi savaites) ir sunitinibo malato (po 50 mg per parą) deriniu, nustatyta mikroangiopatinė hemolizinė anemija (MAHA).
Portuguese: A hipertensão arterial pré-existente deve ser adequadamente controlada antes do início do tratamento com Avastin.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Avastin preparatu jau esanti hipertenzija turi būti tinkamai kontroliuojama.
Portuguese: No entanto, foram notificadas sonolência e desmaios com o uso de Avastin.
Lithuanian: Tačiau gauta pranešimų, kad vartojant Avastin pasireiškia mieguistumas ir alpimas.
Portuguese: (Hazard Ratio = 1,764; p = 0,1789), duração da resposta objetiva (6,7 versus 9,1 meses) ou tempo até à progressão de sintomas (Hazard Ratio = 1,172; p = 0,5076).
Lithuanian: Gydymą bevacizumabu papildžius erlotinibu, BI (rizikos santykis [RS]=1,764 ; p=0,1789), objektyvaus atsako trukmė (6,7, palyginti su 9,1 mėnesio) arba laikas iki simptomų progresavimo (RS=1,172; p=0,5076) nepagerėjo.
Portuguese: Num ensaio de fase III no tratamento adjuvante de doentes com cancro do cólon, um sub-estudo em mulheres pré-menopáusicas demonstrou uma maior incidência de novos casos de insuficiência ovárica no grupo do bevacizumab comparativamente com o grupo controlo.
Lithuanian: III fazės tyrimo metu storosios žarnos vėžiu sergantiems pacientams skiriant adjuvantinį gydymą ir įvertinus moterų prieš menopauzę pogrupio duomenis nustatyta, kad bevacizumabo vartojusiųjų grupėje dažniau nei kontrolinėje grupėje pasireiškė naujų kiaušidžių funkcijos nepakankamumo atvejų.
Portuguese: Em ensaios clínicos, com exceção do estudo JO25567, a incidência globalde hipertensão arterial (todos os graus) variou até 42,1% nos braços com Avastin, comparativamente a uma incidência até 14% nos braços de controlo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, išskyrus JO25567 tyrimą, metu nustatytas bendrasis hipertenzijos (visų laipsnių) pasireiškimo dažnis svyravo iki 42,1 % Avastin vartojusių pacientų grupėse, lyginant su iki 14 % dažniu palyginamųjų preparatų vartojusiųjų grupėse.
Portuguese: A idade mediana era 46,0 anos (intervalo: 20-83) no grupo da quimioterapia e 48,0 anos (intervalo 2285) no grupo quimioterapia+Avastin; com 9,3% das doentes do grupo da quimioterapia e 7,5% das doentes no grupo quimioterapia+Avastin com idade superior a 65 anos.
Lithuanian: Pacienčių amžiaus mediana buvo 46,0 metai (svyravo nuo 20 iki 83 metų) vien chemoterapijos gavusiųjų grupėje ir 48,0 metai (svyravo nuo 22 iki 85 metų) chemoterapijos kartu su Avastin vartojusiųjų grupėje; o 9,3 % pacienčių vien chemoterapijos gavusiųjų grupėje ir 7,5 % pacienčių chemoterapijos kartu su Avastin vartojusiųjų grupėje buvo vyresnės kaip 65 metų.
Portuguese: A perfusão de Avastin não deve ser misturada nem administrada juntamente com soluções de glucose.
Lithuanian: Avastin infuzinių tirpalų negalima vartoti kartu su gliukozės tirpalais arba su jais maišyti.
Portuguese: A adição de Avastin a IFL resultou em aumentos estatisticamente significativos da sobrevivência global, sobrevivência livre de progressão e taxa de resposta global (ver a Tabela 4).
Lithuanian: Derinant Avastin su IFL, statistiškai reikšmingai padidėjo bendras išgyvenamumas, išgyvenamumas iki ligos progresavimo ir bendras atsako dažnis (žr.
Portuguese: Tabela 17 Resultados da PFS1 do ensaio GOG-0218 por estadio da doença e estadio após citoredução
Lithuanian: 17 lentelė GOG-0218 tyrimo IILP trukmės1 analizės rezultatai pagal ligos stadiją ir auglio rezekcijos pobūdį
Portuguese: A maioria das doentes em ambos os braços, braço CP (80,4%) e braço CPB (78,9%), eram caucasianas.
Lithuanian: Daugelis pacienčių tiek CP grupėje (80,4 %), tiek ir CPB grupėje (78, 9%) buvo baltaodės.
Portuguese: Os estudos de toxicidade de dose repetida em animais revelaram que bevacizumab pode ter um efeito adverso na fertilidade feminina (ver secção 5.3).
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimai su gyvūnais parodė, kad bevacizumabas gali turėti nepageidaujamą poveikį patelių vaisingumui (žr.
Portuguese: Nos doentes tratados com Avastin na altura da cirurgia, observou-se incidência aumentada de casos de hemorragia pós-operatória ou complicações na cicatrização nos 60 dias após a grande cirurgia.
Lithuanian: Jeigu pacientas buvo gydomas Avastin preparatu operacijos metu, pastebėta, kad per 60 dienų po didesnės operacijos atsiradusių pooperacinio kraujavimo arba žaizdos gijimo komplikacijų pasitaikė dažniau.
Portuguese: Foram também notificadas fístulas em experiência pós-comercialização.
Lithuanian: Apie fistules taip pat pranešama vartojantiesiems vaisto po jo registracijos.
Portuguese: Os objetivos secundários de eficácia incluíram a sobrevivência livre de progressão e a taxa de resposta objetiva.
Lithuanian: Antrinės veiksmingumo vertinamosios baigtys buvo išgyvenamumas iki ligos progresavimo ir objektyvaus atsako dažnis.
Portuguese: A hipertensão arterial raramente conduziu à descontinuação do tratamento com Avastin ou à hospitalização.
Lithuanian: Dėl hipertenzijos retai prireikė nutraukti gydymą Avastin preparatu arba pacientą guldyti į ligoninę.
Portuguese: FOLFOX-4 ou FOLFOX-4 + Avastin
Lithuanian: E3200 FOLFOX-4 FOLFOX-4 + Avastina
Portuguese: • AVF2107g: Um esquema de administração semanal de irinotecano/bólus de 5-fluorouracilo/ácido folínico (IFL) durante um total de 4 semanas, de cada ciclo de 6 semanas (regime de Saltz).
Lithuanian: ● AVF2107g: 4 savaites kartą per savaitę irinotekano/ švirkščiant iš karto 5-fluorouracilo /folino rūgšties (IFL) 6 savaičių ciklais (Saltz režimas);
Portuguese: Avastin é um concentrado para solução para perfusão.
Lithuanian: Avastin - tai koncentratas infuziniam tirpalui ruošti.
Portuguese: 400 mg/m2 IV bólus, 600 mg/m2
Lithuanian: 400 mg/m2 įv iš karto, 600 mg/m2 įv.
Portuguese: Foi observada proteinúria de grau 4 (síndroma nefrótico) em até 1,4% dos doentes tratados com Avastin.
Lithuanian: 4-ojo laipsnio proteinurija (nefrozinis sindromas) nustatyta iki 1,4 % pacientų, kuriems buvo skirta Avastin.
Portuguese: Adicionalmente, no estudo AVF3694g as incidências de ICC de qualquer Grau foram semelhantes entre os braços Avastin + antraciclina (6,2%) e placebo + antraciclina (6,0%).
Lithuanian: Be to, AVF3694g tyrimo duomenimis, visų sunkumo laipsnių SŠN atvejų dažnis buvo panašus tiek antraciklinų ir Avastin vartojusiųjų grupėje (6,2 %), tiek antraciklinų ir placebo vartojusiųjų grupėje
Portuguese: Os possíveis fatores de risco incluem histologia celular escamosa, tratamento com medicamentos anti-reumáticos/anti-inflamatórios, tratamento com anticoagulantes, radioterapia anterior, terapêutica com Avastin, antecedentes médicos de aterosclerose, localização central do tumor e cavitação do tumor antes ou durante a terapêutica.
Lithuanian: Galimi rizikos veiksniai - tai plokščių ląstelių histologija, gydymas antireumatinėmis arba priešuždegiminėmis medžiagomis, gydymas antikoaguliantais, ankstesnė radioterapija, gydymas Avastin preparatu, ankstesnė aterosklerozė, naviko vieta centrinėje plaučių dalyje ir kavernos susidarymas navikų vietose prieš gydymą arba jo metu.
Portuguese: AVF2192g: Em associação com bólus de 5-fluorouracilo/ ácido folínico (5-FU/AF) durante um total de 6 semanas, de cada ciclo de 8 semanas (regime de Roswell Park), em doentes que não eram candidatos ideais para o tratamento de primeira linha com irinotecano.
Lithuanian: ● AVF2192g: kartu su švirkščiamo iš karto 5-FU/FA 6 savaites 8 savaičių ciklais (Roswell Park režimas) pacientams, kuriems pirmaeilis gydymas irinotekanu nebuvo optimalus.
Portuguese: O titular de AIM deverá discutir quaisquer dados de resultados adicionais da combinação de bevacizumab + erlotinib nesta indicação (p. ex. dados do estudo ACCRU a decorrer, número NCT: NCT01532089) (data limite: Q2 2019)
Lithuanian: , duomenis iš tebevykstančio ACCRU tyrimo, NCT numeris NCT01532089) (iki 2019 m.
Portuguese: Insuficiência ovárica/ fertilidade (ver secções 4.4 e 4.6) No estudo NSABP C-08, um ensaio de fase III com Avastin no tratamento adjuvante de doentes com cancro do cólon, a incidência de novos casos de insuficiênca ovárica, definida como amenorreia de duração igual ou superior a 3 meses, níveis FSH ≥30 mUI/ml e um teste de gravidez β-HCG sérica negativo, foi avaliada em 295 mulheres pré-menopaúsicas.
Lithuanian: Kiaušidžių funkcijos nepakankamumas ir poveikis vaisingumui (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius) III fazės NSABP C-08 tyrimo duomenimis, storosios žarnos vėžiu sirgusiems pacientams skiriant adjuvantinį gydymą Avastin, naujų kiaušidžių funkcijos nepakankamumo atvejų (apibūdinamų kaip 3 ar daugiau mėnesių trunkanti amenorėja, FSH koncentracija ≥30 mTV/ml ir neigiamas serumo βHCG nėštumo testo rezultatas) pasireiškimas įvertintas 295 moterims prieš menopauzę.
Portuguese: Os ensaios clínicos demonstraram que aumentos transientes de creatinina sérica (com intervalos entre 1,5-1,9 vezes o valor da linha de base), com e sem proteinúria, estão associados ao uso de Avastin.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad su Avastin vartojimu buvo susijęs laikinas kreatinino koncentracijos serume padidėjimas (1,5-1,9 karto lyginant su klinikinių tyrimų pradžioje nustatytomis koncentracijų reikšmėmis), tiek kartu su pasireiškusia proteinurija, tiek be jos.
Portuguese: A maioria dos doentes em ambos os braços apresentavam uma performance status ECOG (PS) de 0 (QT: 56,4% vs. QT + BV: 61,2%).
Lithuanian: Daugeliui abiejų grupių pacienčių būklė pagal ECOG PS skalę įvertinta 0 balų (CT grupėje 56,4 % pacienčių, lyginant su 61,2 % CT + BV grupėje).
Portuguese: Em doentes que apenas receberam bevacizumab em associação com quimioterapia e que não continuaram a receber bevacizumab em monoterapia (CPB15), não foi observado benefício clinicamente significativo na PFS.
Lithuanian: Toms pacientėms, kurioms buvo skiriama bevacizumabo kartu su chemoterapija, tačiau kurioms vėliau bevacizumabo vartojimas nebuvo tęsiamas (CPB15 šaka), kliniškai reikšmingo poveikio IILP trukmei nepastebėta.
Portuguese: QT+BV (n = 142)
Lithuanian: CT+BV (n=142)
Portuguese: O endpoint secundário de sobrevivência global (OS) não foi maduro.
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigties (bendrojo išgyvenamumo rodiklio) duomenys buvo neišsamūs.
Portuguese: A terapêutica deve ser suspensa antes da cirurgia eletiva.
Lithuanian: Gydymą preparatu reikia nutraukti, kai planuojama operacija.
Portuguese: Um total de 1873 doentes foi aleatorizado em proporções iguais nos três braços seguintes:
Lithuanian: Iš viso 1873 pacientės atsitiktinių imčių būdu lygiomis dalimis buvo suskirstytos į tris toliau nurodytas gydymo šakas:
Portuguese: Tabela 4 Resultados de eficácia obtidos no ensaio AVF2107g AVF2107g
Lithuanian: AVF2107g tyrimo metu nustatyti veiksmingumo rezultatai AVF2107g
Portuguese: Noventa e sete (97) doentes no braço IFN alfa-2a e 131 doentes no braço Avastin reduziram a dose de IFN alfa-2a, administrado três vezes por semana, de 9 MUI para 6 ou 3 MUI tal como pré-especificado no protocolo.
Lithuanian: Kaip iš anksto nurodyta protokole, devyniasdešimt septyniems (97) pacientams iš gydomų IFN alfa-2a grupės ir 131 pacientui, kuriems buvo duodama Avastin, IFN alfa-2a dozė sumažinta nuo 9 MTV iki 6 MTV arba 3 MTV tris kartus per savaitę.
Portuguese: O estudo JO25567 foi um estudo de fase II, aleatorizado, aberto, multicêntrico, conduzido no Japão para avaliar a eficácia e segurança de Avastin utilizado em associação a erlotinib em doentes com NSCLC não escamoso com mutações ativadoras do EGFR (deleção do exão 19 ou mutação L858R do exão 21) que não receberam terapêutica sistémica prévia no estádio IIIB/IV ou na doença recorrente.
Lithuanian: JO25567 tyrimas buvo atsitiktinių imčių, atvirasis, daugiacentris, II fazės, Japonijoje atliktas tyrimas, skirtas įvertinti kartu su erlotinibu paskirto Avastin veiksmingumą ir saugumą pacientams, sirgusiems neplokščialąsteliniu NSLPV, kuriems buvo nustatyta aktyvinančių EAFR mutacijų (19 egzono delecija arba 21 egzono L858R mutacija) ir kuriems anksčiau nebuvo skirtas sisteminio poveikio gydymas nuo IIIB/IV stadijos ar recidyvavusios ligos.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia foi a sobrevivência global.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo bendrasis išgyvenamumas.
Portuguese: Taxa de resposta global Taxa (percentagem)
Lithuanian: Bendras reagavimo dažnis Dažnis (procentais)
Portuguese: De uma forma geral, aproximadamente 50% dos doentes tinham um performance status (PS) GOG inicial de 0, 43% tinham PS GOG de 1, e 7% tinham PS GOG de 2.
Lithuanian: Iš viso maždaug 50% pacienčių būklė pagal GOG PS skalę buvo įvertinta 0 balų tyrimo pradžioje, 43% pacienčių būklė pagal GOG PS skalę buvo 1 balas, o 7% - 2 balai.
Portuguese: · Este medicamento aumenta o risco de ter proteínas na sua urina, em especial se já tem tensão arterial elevada.
Lithuanian: • Šis vaistas gali didinti baltymų išsiskyrimo su šlapimu pavojų, ypatingai tuomet, jeigu jau turite padidėjusį kraujospūdį.
Portuguese: Braço 2
Lithuanian: 2 grupė
Portuguese: Encefalopati a hipertensivaa
Lithuanian: Hipertenzinė encefalopatijaa
Portuguese: A administração de bevacizumab ou do seu anticorpo murino homólogo, a modelos de xenotransplante de cancro, no ratinho nu, resultou numa intensa atividade antitumoral contra cancros humanos, incluindo os do cólon, mama, pâncreas e próstata.
Lithuanian: Davus bevacizumabo arba jo pirmtako - pelių antikūno prieš ksenotransplantuotus beplaukėms pelėms vėžio modelius, išryškėjo žymus jų priešnavikinis poveikis žmogaus vėžiui, įskaitant gaubtinės žarnos, krūties, kasos ir prostatos vėžį.
Portuguese: Avaliação do IRC
Lithuanian: NPK vertinimas
Portuguese: Ambas as doses equivalentes de 5 mg/kg/semana e 2,5 mg/kg/semana de bevacizumab determinaram um benefício estatisticamente significativo em relação à OS (HR de 0,751 no estudo E3200; HR de 0,81 no estudo ML18147) e à PFS (HR de 0,518 no estudo E3200; HR de 0,68 no estudo ML18147).
Lithuanian: Tiek skiriant dozę, ekvivalentišką 5 mg/kg kūno svorio per savaitę, tiek 2,5 mg/kg kūno svorio per savaitę bevacizumabo, nustatytas statistiškai reikšmingas palankus poveikis pagal bendro išgyvenamumo (BI) (RS 0,751 E3200 tyrime; RS 0,81 ML18147 tyrime) ir išgyvenamumo iki ligos progresavimo (IILP) (RS 0,518 E3200 tyrime; RS 0,68 ML18147 tyrime) rodiklius.
Portuguese: A incidência global de hipertensão de Grau 3 e 4 do NCI-CTC em doentes tratados com Avastin variou de 0,4% a 17,9%.
Lithuanian: Bendrasis 3-4 laipsnio (pagal NVI-BNRTK) hipertenzijos pasireiškimo dažnis Avastin vartojusiems pacientams buvo nuo 0,4 % iki 17,9 %.
Portuguese: As taxas globais de descontinuação devido a acontecimentos adversos foi de 8,8% no braço de QT e de 43,6% no braço de QT+BV (a maioria devido a acontecimentos adversos de Grau 2-3) e o tempo mediano de descontinuação no braço de QT+BV foi de 5,2 meses comparativamente a 2,4 meses no braço de QT.
Lithuanian: Bendrasis tiriamųjų vaistinių preparatų vartojimo nutraukimo dėl pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo 8,8 % CT grupėje ir 43,6 % CT + BV grupėje (daugiausia dėl 2-3-iojo sunkumo laipsnių nepageidaujamų reiškinių), laiko iki vaistinių preparatų vartojimo nutraukimo mediana CT + BV grupėje buvo 5,2 mėnesio, lyginant su 2,4 mėnesio CT grupėje.
Portuguese: A maioria dos doentes encontrava-se no estadio FIGO IIIC ou no estadio IV.
Lithuanian: Daugeliui pacienčių nustatyta IIIC ar IV stadijos liga pagal FIGO klasifikaciją.
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados em várias indicações, a incidência global de reações tromboembólicas venosas, variou de 2,8% a 17,3% nos doentes tratados com Avastin comparativamente com 3,2% a 15,6% nos doentes tratados nos grupos controlo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu visų indikacijų atveju bendras venų tromboembolinių reiškinių dažnis gydant pacientus Avastin preparatu svyravo nuo 2,8 % iki 17,3 %, palyginti su 3,2 %-15,6 % kontrolinių grupių pacientų.
Portuguese: Doentes aleatorizados de estadio IV
Lithuanian: Randomizuotos pacientės, kurioms nustatytas IV stadijos vėžys
Portuguese: Tabela 24: Análises exploratórias da PFS e da OS por coorte de quimioterapia QT
Lithuanian: 24 lentelė Žvalgomoji IILP ir BI rodiklių analizė chemoterapijos kohortose CT
Portuguese: Foi observado um aumento da incidência de ICC num ensaio clínico em doentes com linfoma difuso de grandes células B, quando recebiam bevacizumab com uma dose cumulativa de doxorrubicina superior a 300 mg/m2.
Lithuanian: Padidėjęs SŠN pasireiškimo dažnis pastebėtas klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo difuzine didelių B ląstelių limfoma sergantys pacientai, metu, kai pacientams bevacizumabo buvo skiriama kartu su didesne nei 300mg/m² kūno paviršiaus ploto kumuliacine doksorubicino doze.
Portuguese: Se não for administrada uma dose de Avastin · o seu médico decidirá quando deve receber a próxima dose de Avastin.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Avastin • Kada Jums reikia vartoti kitą Avastin dozę, nuspręs Jūsų gydytojas.
Portuguese: Foram realizados três ensaios adicionais com bevacizumab em doentes com carcinoma metastizado do cólon ou do reto: em primeira linha (NO16966), em segunda linha sem tratamento prévio com bevacizumab (E3200) e em segunda linha após progressão da doença, sob tratamento com bevacizumab em primeira linha (ML18147).
Lithuanian: Atlikti trys papildomi tyrimai, kurių metu mGTK sergantiems pacientams buvo skiriama bevacizumabo kaip pirmojo pasirinkimo vaisto (NO16966), kaip antrojo pasirinkimo vaisto anksčiau bevacizumabo nevartojusiems pacientams (E3200) bei kaip antrojo pasirinkimo vaisto anksčiau bevacizumabo vartojusiems pacientams, kuriems po pirmojo pasirinkimo gydymo nustatytas ligos progresavimas (ML18147).
Portuguese: Sobrevivência Livre de Progressão*
Lithuanian: Išgyvenamumas iki ligos progresavimo*
Portuguese: O risco de hipertensão arterial associada ao Avastin não esteve relacionado com as características iniciais do doente, com doença pré-existente ou com terapêutica concomitante.
Lithuanian: Su Avastin vartojimu susijusios hipertenzijos rizika nekoreliavo su pacientų pradine būkle, sergama liga ar kartu taikomu gydymu.
Portuguese: O objetivo primário foi a PFS avaliada pelo investigador usando os RECIST.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo IILP trukmė, vertinant tyrėjui pagal RECIST.
Portuguese: Estes resultados demonstram a robustez das análises da PFS apresentada na Tabela 16.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo 16 lentelėje pateiktų IILP trukmės duomenų tvirtumą.
Portuguese: · Se tiver ou tiver tido um aneurisma (dilatação ou enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou uma rotura na parede de um vaso sanguíneo.
Lithuanian: • Jeigu Jums šiuo metu arba praeityje buvo diagnozuota aneurizma (kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas) arba kraujagyslės sienelės įplyšimas.
Portuguese: Dose e frequência de administração
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimo dažnis
Portuguese: Os efeitos observados incluíram diminuição do peso corporal materno e fetal, aumento do número de reabsorções fetais e aumento da incidência de malformações fetais específicas, macroscópicas e a nível do esqueleto.
Lithuanian: Pastebėta, kad sumažėjo vaikingos patelės ir vaisiaus kūno svoris, padidėjo vaisiaus rezorbcijų skaičius, dažniau atsirado specifinių vaisiaus stambiųjų bei skeleto kaulų apsigimimų.
Portuguese: É recomendada uma monitorização contínua do doente durante e após a administração de bevacizumab, tal como esperado para a perfusão de qualquer terapêutica com um anticorpo monoclonal humanizado.
Lithuanian: Bevacizumabo infuzijos metu ir po jos rekomenduojama pacientą atidžiai stebėti, kaip ir atliekant bet kokio humanizuoto monokloninio antikūno infuziją.
Portuguese: Tromboembolis mo (venoso)
Lithuanian: Tromboembolija (veninė)
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a incidência global de reações tromboembólicas arteriais variou até 3,8% nos braços com Avastin, comparativamente com até 2,1% nos braços controlo com quimioterapia.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu bendras arterijų tromboembolinių reiškinių dažnis svyravo iki 3,8 %, gydant Avastin turinčiu deriniu, ir iki 2,1 % kontrolines grupes gydant chemoterapiniais vaistais.
Portuguese: Para mais informação consultar a Tabela 3 "Reações adversas notificadas no contexto pós-comercialização".
Lithuanian: Išsamesnė informacija nurodyta 3 lentelėje „Poregistraciniu laikotarpiu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos".