FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er imidlertid ikke bevist, at forekomsten af leukæmi er forøget hos patienter uden prædisponerende faktorer, der får væksthormon.
Swedish: Det finns dock inga belägg för att leukemiincidensen ökar vid behandling med tillväxthormon hos patienter utan predisponerande faktorer.
Danish: Reaktion på injektionsstedet$
Swedish: Reaktion vid injektionsstället
Danish: Behandlingen bør ikke anvendes til pædiatriske patienter med en væksthastighed på mindre end 1 cm pr. år samt umiddelbart inden lukning af epifyserne.
Swedish: Dygnsdosen ska ej överstiga 2,7 mg. Pediatriska patienter som har en tillväxthastighet under 1 cm per år och vars epifyser är nära slutning ska ej behandlas.
Danish: Vedligeholdelsesdosis hos disse patienter overstiger sjældent 0,5 mg dagligt.
Swedish: Underhållsdosen för dessa patienter överskrider sällan 0,5 mg per dygn.
Danish: Administrer den passende dosis ved subkutan injektion ved brug af en steril kanyle til pen.
Swedish: Administrera lämplig dos genom subkutan injektion med en steril kanyl avsedd för injektionspennan.
Danish: generel toksicitet, lokal tolerance og reproduktionstoksicitet er der ikke observeret klinisk relevante effekter.
Swedish: I andra studier med somatropin beträffande allmäntoxikologi, lokal tolerans och reproduktionstoxicitet har inga kliniskt relevanta effekter observerats.
Danish: Børn med Prader-Willis syndrom:
Swedish: Barn med Prader-Willis syndrom:
Danish: Børn med kronisk nedsat nyrefunktion
Swedish: Barn med kroniskt nedsatt njurfunktion
Danish: Omvendt kan det være nødvendigt at reducere dosis af somatropin, hvis en kvinde, som tager somatropin, stopper med oral østrogenbehandling, for at undgå for meget væksthormon og/eller bivirkninger (se pkt.
Swedish: Omvänt, om en kvinna på Omnitrope upphör med oral östrogenbehandling, kan dosen somatotropin behöva minskas för att undvika överskott av tillväxthormon och/eller biverkningar (se avsnitt 4.5).
Danish: Må kun anvendes med SurePal 5.
Swedish: Använd endast med SurePal 5.
Danish: Hvordan du injicerer Omnitrope 1,3 mg/ml
Swedish: Hur man injicerar Omnitrope 1,3 mg/ml
Danish: Må kun anvendes med SurePal 15.
Swedish: Använd endast med SurePal 15.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: En ml indeholder 9 mg benzylalkohol.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt: En ml innehåller 9 mg bensylalkohol
Danish: Artralgi* Myalgi* Muskuloskeletal stivhed*
Swedish: Artralgi* Myalgi* Muskuloskeletal stelhet*
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Omnitrope
Swedish: Tala med läkare innan du använder Omnitrope.
Danish: Dette vil holde Omnitrope-opløsningen steril og forhindre udsivning.
Swedish: Detta håller Omnitropelösningen steril och förhindrar läckage.
Danish: Dosis bør øges eller nedsættes gradvist i overensstemmelse med patientens behov, bestemt af IGF-I-koncentrationen.
Swedish: Dostitrering med gradvis ökning eller minskning ska ske individuellt och baseras på patientens IGF-I-nivåer.
Danish: Pakningsstørrelse: 1
Swedish: Förpackningsstorlek: 1.
Danish: Kliniske studier hos børn med GHD
Swedish: Kliniska studier på barn med GHD
Danish: Den kliniske betydning af dette fund er uklar.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är oklar.
Danish: Kliniske studier hos børn med kronisk nedsat nyrefunktion Tabel 3
Swedish: Kliniska studier på barn med kronisk njurinsufficiens Tabell 3
Danish: Hos patienter med PWS skal behandlingen altid kombineres med en kaloriefattig diæt.
Swedish: Behandling vid Prader-Willis syndrom ska alltid kombineras med en kalorifattig kost.
Danish: Patienter med PWS og en eller flere af disse risikofaktorer kan være mere udsatte.
Swedish: Risken kan vara förhöjd för patienter som har Prader-Willis syndrom och en eller flera av dessa riskfaktorer.
Danish: Opløsningen er klar og farveløs.
Swedish: Vätskan är klar och färglös.
Danish: - Stik nålen i huden, som du har lært det.
Swedish: - Sätt in kanylen i huden på det sätt som din läkare har visat.
Danish: Hos SGA-børn/unge med lavt højde bør det inden behandlingens start udelukkes, at vækstforstyrrelsen skyldes andre årsager eller behandlinger.
Swedish: Hos korta barn/ungdomar födda SGA ska andra medicinska orsaker eller behandlingar som kan förklara tillväxstörningen uteslutas innan behandling påbörjas.
Danish: Behandling med somatropin skal stoppe ved nyretransplantation.
Swedish: Somatropinbehandlingen ska avbrytas vid njurtransplantation.
Danish: Somatropin inducerer natrium-, kalium- og fosforretention.
Swedish: Retention av natrium, kalium och fosfor induceras av somatropin.
Danish: Den følgende instruktion forklarer, hvordan du selv injicerer Omnitrope 1,3 mg/ml.
Swedish: Följande instruktioner förklarar hur du själv injicerar Omnitrope 1,3 mg/ml.
Danish: Hos patienter med endokrine forstyrrelser, inklusive væksthormonmangel, kan hofteskred forekomme hyppigere end generelt i befolkningen.
Swedish: Hos patienter med endokrina sjukdomstillstånd, inklusive tillväxthormonbrist, föreligger en jämförelsevis ökad risk för epifysiolys i höftleden.
Danish: Omnitrope 5 mg/ml leveres i et hætteglas indeholdende det aktive indholdsstof som pulver samt solvens i en patron.
Swedish: Omnitrope 5 mg/ml tillhandahålls i en injektionsflaska som innehåller den aktiva substansen som ett pulver och vätskan i en cylinderampull.
Danish: Somatropin 5 mg (15 IE)/ml i et hætteglas.
Swedish: Somatropin 5 mg (15 IE)/ml i en injektionsflaska.
Danish: Sådan injicerer du Omnitrope
Swedish: Hur man injicerar Omnitrope
Danish: Tag hætteglasset med solvens og den sterile engangsinjektionssprøjte (f.eks. 2 ml injektionssprøjten) og nålen (f.eks. 0,33 mm x 12,7 mm).
Swedish: - Ta injektionsflaskan med lösningsmedel och den sterila engångsinjektionssprutan (2 ml spruta) och kanylen (0,33 mm x 12,7 mm).
Danish: Fremstillerens instruktioner, som følger med hver pen, skal følges, når cylinderampullerne påfyldes blandingen, ved påsætning af injektionskanylen og ved administration.
Swedish: Tillverkarens instruktioner för varje individuell penna måste följas för laddning av cylinderampullen, fastsättning av injektionskanylen och administrering.
Danish: Børn med Prader-Willis syndrom
Swedish: Barn med Prader-Willis syndrom
Danish: Pakningsstørrelser: 1 og 5
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 och 5
Danish: Patienter og plejepersonale skal modtage passende undervisning og instruktioner fra læger eller andet kvalificeret sundhedspersonale i korrekt anvendelse af Omnitrope cylinderampullerne og pennen.
Swedish: Patienter och vårdgivare måste få lämplig träning och instruktioner beträffande korrekt handhavande av Omnitrope cylinderampullen och pennan från läkare eller annan kvalificerad sjukvårdspersonal.
Danish: Langvarig behandling af børn med vækstforstyrrelse pga. Turners syndrom Systemorganklasse
Swedish: Långtidsbehandling av barn med tillväxtstörning på grund av Turners syndrom Organsystemklass Mycket vanliga
Danish: Langvarig behandling af børn med vækstforstyrrelse pga. utilstrækkelig sekretion af væksthormon
Swedish: Långtidsbehandling av barn med tillväxtstörning på grund av otillräcklig insöndring av tillväxthormon
Danish: Hvis IGF-I-niveauet ved gentagne målinger overstiger +2 SD, sammenlignet med referencen for alder og pubertetsstatus, kan IGF-I/IGFBP-3 forholdet tages i betragtning ved overvejelse af dosisjustering.
Swedish: Hos barn/ungdomar födda SGA rekommenderas att IGF-I nivån kontrolleras innan behandling påbörjas och därefter 2 gånger per år. Om IGF-I nivåerna vid upprepade mätningar överstiger +2SD, jämfört med normala nivåer för ålder och pubertetsstadium, kan IGF-I/IGFBP-3-förhållandet utgöra underlag för dosjustering.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ Solvens til Omnitrope (vand til injektionsvæsker med 1,5 % benzylalkohol) Til subkutan anvendelse.
Swedish: Vätska för Omnitrope (vatten för injektionsvätskor med 1,5 % benzylalkohol) Subkutan användning.
Danish: De hyppigste sekundære tumorer var intrakranielle tumorer, især meningiomer, hos patienter, der fik strålebehandling i hovedet for deres første neoplasme.
Swedish: Hos patienter som behandlats med strålning mot skallen för sin första neoplasi var intrakraniella tumörer, särskilt meningiom, vanligast bland sådana andra neoplasier.
Danish: Pres på injektionsstedet med lidt vat eller gaze i nogle sekunder.
Swedish: Efter injektionen - Tryck med ett plåster eller en liten steril gasbinda på injektionsstället efter injektionen i flera sekunder.
Danish: Fjern sprøjte og nål.
Swedish: Ta bort sprutan och kanylen.
Danish: Indikation mg/kg kropsvægt pr. dag mg/m² legemsoverflade pr. dag
Swedish: Dos i mg/kg kroppsvikt per dygn
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske (pulver i et hætteglas (1,3 mg), solvens i et hætteglas (1 ml)).
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (pulver i en injektionsflaska (1,3 mg) och vätska i en injektionsflaska (1 ml).
Danish: Desinficer cylinderampullens gummimembran med en renseserviet.
Swedish: Desinficera cylinderampullens gummimembran med en injektionstork.
Danish: *Generelt er disse bivirkninger lette til moderate, de opstår i løbet af de første behandlingsmåneder og går væk, enten spontant eller med dosisreduktion.
Swedish: *Dessa biverkningar är i allmänhet milda till måttliga, uppträder inom de första behandlingsmånaderna och avklingar spontant eller vid dosminskning.
Danish: Et hætteglas med solvens (opløsningsmiddel) til Omnitrope 1,3 mg/ml.
Swedish: - En injektionsflaska med lösning (vätska) till Omnitrope 1,3 mg/ml.
Danish: Voksne med væksthormonmangel:
Swedish: Vuxna med tillväxthormonbrist:
Danish: Somatropin 6,7 mg (20 IE)/ml.
Swedish: Somatropin 6,7 mg (motsvarande 20 IE)/ml.
Danish: Substitutionsterapi hos voksne med væksthormonmangel Systemorganklasse
Swedish: Substitutionsbehandling av vuxna med tillväxthormonbrist Organsystemklass Mycket vanliga
Danish: Vend hætteglasset og injektionssprøjten med bunden opad i én hånd.
Swedish: - Vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner med en hand.
Danish: Hos patienter, der har overlevet børnecancer, er der blevet rapporteret om en øget risiko for sekundære tumorer, hvis de blev behandlet med somatropin efter den første neoplasme.
Swedish: Hos patienter som har överlevt cancer i barndomen och som har behandlats med somatropin efter sin första neoplasi har en ökad risk för en andra neoplasi rapporterats.
Danish: For instruktioner om anvendelse og håndtering, se pkt.
Swedish: Anvisningar för användning och hantering se avsnitt 6.6.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Omnitrope
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Omnitrope
Danish: Omnitrope 1,3 mg/ml opbevares i et hætteglas indeholdende det aktive indholdsstof som pulver og solvens i et hætteglas til engangsbrug.
Swedish: Omnitrope 1,3 mg/ml tillhandahålls i en injektionsflaska som innehåller den aktiva substansen som ett pulver och vätskan i en injektionsflaska för engångsbruk.
Danish: Somatropin 1,3 mg (4 IE)/ml i et hætteglas.
Swedish: Somatropin 1,3 mg (4 IE)/ml i en injektionsflaska.
Danish: Myalgi* Muskuloskeletal stivhed*
Swedish: Myalgi* Muskuloskeletal stelhet*
Danish: Til subkutan anvendelse efter rekonstitution
Swedish: Subkutan användning efter beredning
Danish: Alle patienter med PWS bør kontrolleres for søvnapnø og overvåges, hvis der er mistanke om søvnapnø.
Swedish: Alla patienter med Prader-Willis syndrom ska utredas för sömnapné och följas noggrant om sömnapné misstänks.
Danish: Sådan injicerer du Omnitrope 5 mg/ml
Swedish: Hur man injicerar Omnitrope 5 mg/ml
Danish: Det anbefales, at SGA-børn/unge får målt deres fasteinsulin og blodsukker inden behandlingsstart og derefter årligt.
Swedish: Hos barn/ungdomar födda SGA ska fasteinsulin och fasteglukos testas innan behandling påbörjas och därefter en gång per år.
Danish: Indholdet skal være klart og farveløst efter rekonstitution.
Swedish: Innehållet måste vara klart och färglöst efter beredning.
Danish: 1,5 ml opløsning i en cylinderampul (farveløst type I-glas) med stempel på den ene side (silikoniseret bromobutyl), en skive (bromobutyl) og et låg (aluminium) på den anden side.
Swedish: 1,5 ml lösning i en cylinderampull (ofärgat typ I-glas) med en kolv (silikoniserad brombutylgummi) på ena sidan och en skiva (brombutyl) samt en kapsyl (aluminium) på andra sidan.
Danish: Prader-Willis syndrom, til forbedring af vækst og kropssammensætning hos pædiatriske patienter Sædvanligvis anbefales en dosis på 0,035 mg/kg kropsvægt pr. dag eller 1,0 mg/m2 legemsoverflade pr. dag.
Swedish: Prader-Willis syndrom, för förbättrad tillväxt och kroppssammansättning hos pediatriska patienter I allmänhet rekommenderas en dos på 0,035 mg/kg kroppsvikt och dygn eller 1,0 mg/m kroppsyta och dygn.
Danish: - En pennenål til subkutan injektion.
Swedish: - En kanyl avsedd för injektionspennan för subkutan injektion.
Danish: - Udvælg et sted på huden til injektionen.
Swedish: - Välj ställe för injektion.
Danish: Med den anden hånd holder du injektionssprøjten, som var det en blyant.
Swedish: Håll sprutan i den andra handen på samma sätt som du håller en penna.
Danish: Hos patienter med væksthormonmangel, som starter i voksenalderen, bør behandlingen begyndes med en lav startdosis, 0,15-0,3 mg/dag.
Swedish: Hos vuxna patienter med vuxendebut av GHD ska behandlingen starta med en låg dos, 0,15-0,3 mg per dygn.
Danish: Kontroller den færdigblandede opløsning visuelt forud for injektion.
Swedish: - Undersök den färdigberedda lösningen visuellt före administrering.
Danish: Den rekonstituerede opløsning bør administreres ved brug af sterile engangssprøjter.
Swedish: Den färdiga lösningen ska administreras med en steril engångsinjektionsspruta.
Danish: Fremstillerens instruktioner, som følger med hvert enkelt overførselssæt og pen skal følges ved rekonstitution af Omnitrope 5 mg/ml pulver til injektionsvæske, når patronen påfyldes blandingen, ved påsætning af injektionsnålen og ved administration.
Swedish: Tillverkarens instruktioner för varje individuellt överföringsset och penna måste följas för beredning av Omnitrope 5 mg/ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, laddning av cylinderampullen, tillsättning av injektionskanylen och för administrering.
Danish: 1,5 ml opløsning i en cylinderampul (farveløst type I-glas) med stempel og en blå ring (gælder kun Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning) på den ene side (silikoniseret bromobutyl), en skive (bromobutyl) og et låg (aluminium) på den anden side.
Swedish: 1,5 ml lösning i en cylinderampull (ofärgat typ I-glas) med en kolv och en blå ring (endast för Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning) (silikoniserad brombutylgummi) på ena sidan och en skiva (brombutyl) samt en kapsyl (aluminium) på andra sidan.
Danish: Patienter og plejepersonale skal modtage passende undervisning og instruktioner fra læger eller andet kvalificeret sundhedspersonale i korrekt anvendelse af Omnitrope hætteglas, patronerne med solvens, overførselssættet og pennen.
Swedish: Patienter och vårdgivare måste få lämplig träning och instruktioner beträffande korrekt handhavande av Omnitrope injektionsflaska, cylinderampullen med vätska, överföringssettet och pennan från läkare eller annan kvalificerad sjukvårdspersonal.
Danish: Langvarig behandling af børn med vækstforstyrrelse pga. kronisk nedsat nyrefunktion
Swedish: Långtidsbehandling av barn med tillväxtstörning på grund av kronisk njurinsufficiens
Danish: Somatropin 10 mg (30 IE)/ml.
Swedish: Somatropin 10 mg (motsvarande 30 IE)/ml.
Danish: Fjern alle luftbobler.
Swedish: - Eliminera eventuella luftbubblor.
Danish: Pulver: glycin, dinatriumhydrogenphosphatheptahydrat og natriumdihydrogenphosphatdihydrat Solvens: benzylalkohol, vand til injektionsvæsker Indeholder benzylalkohol.
Swedish: Pulver: Glycin, dinatriumvätefosfatheptahydrat, natriumdivätefosfatdihydrat Vätska: bensylalkohol, vatten för injektionsvätskor Innehåller bensylalkohol.
Danish: Den følgende instruktion forklarer, hvordan du selv injicerer Omnitrope 5,0 mg/ml.
Swedish: Följande instruktioner förklarar hur du själv injicerar Omnitrope 5 mg/ml.
Danish: Solvens: vand til injektionsvæsker benzylalkohol
Swedish: vatten för injektionsvätskor bensylalkohol
Danish: Kliniske studier hos børn med kronisk nedsat nyrefunktion
Swedish: Kliniska studier på barn med kronisk njurinsufficiens
Danish: Somatropin 3,3 mg (10 IE)/ml.
Swedish: Somatropin 3,3 mg (motsvarande 10 IE)/ml.
Danish: Vedligeholdelsesdosis overskrider sjældent 0,5 mg dagligt.
Swedish: Underhållsdosen är sällan högre än 0,5 mg per dag.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 cylinderampul 5 cylinderampuller 10 cylinderampuller
Swedish: 1 cylinderampull 5 cylinderampuller 10 cylinderampuller
Danish: Vedligeholdelsesdosis overstiger sjældent 1,0 mg/dag.
Swedish: Den dagliga underhållsdosen överstiger sällan 1,0 mg per dag.
Danish: Det bør administreres ved brug af sterile, engangskanyler til pen.
Swedish: Den ska administreras med sterila engångskanyler avsedda för injektionspennan.
Danish: En steril engangsinjektionssprøjte (f.eks. 2 ml injektionssprøjte) og nål (f.eks. 0,33 mm x 12,7 mm) til udtagelse af solvens fra hætteglasset (medfølger ikke i pakken).
Swedish: - En steril engångsinjektionsspruta (t ex 2 ml spruta) och kanyl (t ex 0,33 mm x 12,7 mm) för att dra ut vätskan från injektionsflaskan (medföljer inte i förpackningen).
Danish: Tag plastikbeskyttelseslåget af hætteglasset.
Swedish: Ta av plastskyddet från injektionsflaskan.
Danish: Visceralt adipøst væv reagerer især på somatropin.
Swedish: I synnerhet påverkas visceral fettvävnad av somatropin.
Danish: En ml opløsning indeholder 6,7 mg somatropin (svarende til 20 IE).
Swedish: Varje ml lösning innehåller 6,7 mg somatropin (motsvarande 20 IE).
Danish: Langvarig behandling af børn med vækstforstyrrelse pga. kronisk nedsat nyrefunktion Systemorgan klasse
Swedish: Långtidsbehandling av barn med tillväxtstörning på grund av kronisk njurinsufficiens Organsystemklass Mycket vanliga
Danish: Steril engangsinjektionssprøjte i passende størrelse (f.eks. 1 ml injektionssprøjte) og injektionsnål (f.eks. 0,25 mm x 8 mm) til subkutan injektion (medfølger ikke i pakken) 2 desinficerende servietter (medfølger ikke i pakken).
Swedish: - En steril engångsinjektionsspruta av lagom storlek (t ex 1 ml spruta) och en injektionskanyl (t ex 0,25 mm x 8 mm) för subkutan injektion (medföljer inte i förpackningen).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Omnitrope
Swedish: Andra läkemedel och Omnitrope
Danish: Hver ml opløsning indeholder 3,3 mg somatropin (svarende til 10 IE).
Swedish: Varje ml lösning innehåller 3,3 mg somatropin (motsvarande 10 IE).
Danish: Pulver i et hætteglas (type I) med en prop (fluor-resin-lamineret butylgummi), en strimmel (aluminium) og et låg (lilla polypropylen-snaplåg) og 1 ml solvens i et hætteglas (type I) med en prop (fluor-resin-lamineret chlorbutylelastomer), en strimmel (lakeret aluminium) og et låg (hvidt polypropylen-snaplåg).
Swedish: Pulver i en injektionsflaska (typ I-glas) med en propp (fluororesinlaminerad butylgummi),en strip (aluminium) och ett lock (lila polypropenkapsyl) och 1 ml vätska i en injektionsflaska (typ I-glas) med en propp (fluororesinlaminerad klorobutylelastomer), en strip (lackad aluminium) och ett lock (vit polypropenkapsyl).
Danish: Skub nålen gennem gummiproppen på hætteglasset med den tilberedte opløsning.
Swedish: - Tryck kanylen genom gummimembranet på injektionsflaskan med den beredda (blandade) lösningen.
Danish: Solvens: vand til injektionsvæsker
Swedish: Vätska: Vatten för injektionsvätskor
Danish: Opbevares i den originale pen for at beskytte mod lys.
Swedish: Förvaras i originalpennan.
Danish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning Hver ml opløsning indeholder 6,7 mg somatropin* (svarende til 20 IE).
Swedish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning Varje ml lösning innehåller 6,7 mg somatropin* (motsvarande 20 IE).
Danish: Desinficer gummimembranen på hætteglasset indeholdende det hvide pulver og gummimembranen på patronen med solvens med en desinficerende serviet.
Swedish: Desinficera både gummimembranet på injektionsflaskan med pulver och gummimembranet på cylinderampullen med lösningsmedlet med en injektionstork.
Danish: Tag hætteglasset med pulveret og skub nålen gennem gummimembranen.
Swedish: - Ta injektionsflaskan med pulvret och tryck kanylen genom gummimembranet på injektionsflaskan.
Danish: Men det er ukendt, om disse 2 patologier er hyppigere under behandling med somatropin eller ej. En diagnose med disse sygdomme bør overvejes hos et barn med gener eller smerter i hoften eller knæet.
Swedish: Men det är inte känt om dessa 2 patologier är vanligare eller inte under behandling med somatropin.
Danish: Efter rekonstitution indeholder en cylinderampul 5 mg somatropin (svarende til 15 IE) pr. ml.
Swedish: Efter beredning innehåller en cylinderampull 5 mg somatropin (motsvarande 15 IE) per ml.
Danish: Aktivt stof: somatropin
Swedish: Den aktiva substansen är somatropin.
Danish: Pulver: glycin, dinatriumhydrogenphosphatheptahydrat og natriumdihydrogenphosphatdihydrat Solvens: vand til injektionsvæsker
Swedish: Pulver: glycin, dinatriumvätefosfatheptahydrat, natriumdivätefosfatdihydrat Vätska: vatten för injektionsvätskor
Danish: Vækstforstyrrelse hos børn/unge med lav højde født små i forhold til deres gestationsalder (SGA) En dosis på 0,035 mg/kg kropsvægt pr. dag (1 mg/m2 legemsoverflade pr. dag) anbefales normalt indtil sluthøjde er nået (se pkt.
Swedish: Tillväxtstörning hos korta pediatriska patienter födda SGA (små för gestationsåldern) Vanligen rekommenderas en dos på 0,035 mg/kg kroppsvikt/dygn (1 mg/m kroppsyta och dygn) tills slutlig kroppslängd har uppnåtts (se avsnitt 5.1).
Danish: Meget almindelige bivirkninger (sandsynlige hos flere end 1 ud af 10 patienter) omfatter:
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (förekommer troligen hos fler än 1 av 10 patienter):
Danish: - Omnitrope Pen, en injektionsanordning specielt udviklet til brug af
Swedish: - Omnitrope Pen, ett injektionshjälpmedel som har utvecklats särskilt för att användas med Omnitrope injektionsvätska, lösning
Danish: Et hætteglas indeholder 1,3 mg (svarende til 4 IE) somatropin efter rekonstitution med 1 ml opløsningsmiddel.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 1,3 mg (motsvarande 4 IE) somatropin efter beredning med 1 ml vätska.
Danish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning er kun til brug med SurePal 5.
Swedish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning är endast avsedd att användas med SurePal 5.
Danish: Injicer ikke på dette sted, træk nålen ud og gentag dette trin. Injicer ved at skubbe stemplet langsomt helt i bund.
Swedish: Injicera inte på detta ställe, utan dra tillbaka kanylen och upprepa detta steg.
Danish: Pulver: glycin dinatriumhydrogenphosphatheptahydrat natriumdihydrogenphosphatdihydrat
Swedish: glycin dinatriumvätefosfatheptahydrat natriumdivätefosfatdihydrat
Danish: Overfør opløsningen tilbage i patronen ved hjælp af overførselssættet.
Swedish: För över vätskan tillbaka till cylinderampullen med hjälp av överföringssettet.
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske (pulver i et hætteglas (5 mg), solvens i en cylinderampul (1 ml)) Pakningsstørrelser: 1 og 5.
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (pulver i en injektionsflaska (5 mg), vätska i en cylinderampull (1 ml)
Danish: Injektion af Omnitrope - Desinficer cylinderampullens gummimembran med en renseserviet.
Swedish: Injektion av Omnitrope - Desinficera cylinderampullens gummimembran med en injektionstork - Innehållet måste vara klart och färglöst.
Danish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvæske, opløsning 2 år.
Swedish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning 2 år.
Danish: Tryk nålen med injektionssprøjten gennem gummimembranen.
Swedish: Tryck kanylen som är fastsatt i sprutan genom gummimembranet.
Danish: Anvend overførselssættet til at overføre opløsning fra patronen til hætteglasset.
Swedish: Använd överföringssettet för att föra över vätskan från cylinderampullen till injektionsflaskan.
Danish: Hvert hætteglas skal rekonstitueres udelukkende med den medfølgende opløsning.
Swedish: Varje injektionsflaska får enbart beredas med den medföljande vätskan.
Danish: Prader-Willis syndrom Turners syndrom Kronisk nedsat nyrefunktion Børn/unge født små i forhold til deres gestationsalder (SGA)
Swedish: Kronisk njurinsufficiens Pediatriska patienter födda SGA (små för gestationsåldern)