FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Excipienţi: etanol anhidru, polisorbat 80, clorură de sodiu, dihidrat fosfat dihidrogen de sodiu, disodiu hidrogen fosfat dodecahidrat, apă pentru preparate injectabile.
Maltese: Eċċipjenti: ethanol anidru, polysorbate 80, sodium chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium hydrogen phosphate dodecahydrate, ilma għall-injezzjonijiet.
Romanian: Bazat pe majoritatea evaluatorilor, probabilitatea rapoartelor pozitive şi negative a fost 2,04 și respectiv, 0,52.
Maltese: Ibbażat fuq il-maġġoranza tal-interpretazzjoni, ilproporzjonijiet ta' probabbilità ta' riżultat pożittiv u negattiv kienu ta' 2.04 u 0.52, rispettivament.
Romanian: Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V. Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung Bautzner Landstraβe 400
Maltese: Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung Bautzner Landstraβe 400
Romanian: AAAA MBq {la hh:mm} {fus orar} în {zz-ll-aaaa}
Maltese: SSSS MBq {fil-ss:mm} {Żona tal-Ħin} nhar il- {jj-xx-ssss}
Romanian: Într-o analiză secundară care a folosit standardul de adevăr bazat pe regiunea cu implicare maximă a plăcii nevritice în cele 3 regiuni neocorticale recomandate inițial de către CERAD sensibilitatea a fost de 92% (95% IÎ: 83% până la 97%), și specificitatea a fost de 88% ( 95% IÎ: 71.0% până la 97%).
Maltese: F'analiżi sekondarja li użat standard ta' verità bbażat fuq ir-reġjun ta' involviment massimu ta' plakka newritika fit-3 reġjuni neokortikali oriġinarjament rakkomandati minn CERAD. is-sensittività kienet ta' 92% (CI ta' 95%: 83% sa 97%), u l-ispeċifiċità kienet ta' 88% (CI ta 95%: 71.0% sa 97%).
Romanian: VIZAMYL conţine alcool etilic (etanol) şi sodiu VIZAMYL conţine alcool etilic (etanol).
Maltese: VIZAMYL fih alkoħol (ethanol) u sodium
Romanian: Pentru o activitate administrată de 185 MBq, dozele de radiaţie tipice distribuită la nivelul organelor critice, vezicii biliare, peretelui vezicii urinare, peretelui intestinului gros superior, peretelui intestinului gros inferior, intestinului subţire şi ficatului sunt de 53,1 mGy, 26,8 mGy, 21,6 mGy, 7,8 mGy, 18,9 mGy şi respectiv 10,5 mGy.
Maltese: Għal attività amministrata ta' 185 MBq, dożi tipiċi ta' radjazzjoni mogħtija lill-organi kritiċi, marrara, r-rita tal-bużżieqa tal-awrina, ir-rita tal-parti ta' fuq tal-musrana l-kbira, ir-rita tal-parti t'isfel talmusrana l-kbira, il-musrana ż-żgħira u l-fwied huma 53.1 mGy, 26.8 mGy, 21.6 mGy, 7.8 mGy, 18.9 mGy u 10.
Romanian: Imaginile PET ar trebui să fie interpretate cu ajutorul unei scări de culoare Curcubeu, Sokoloff sau Spectrum.
Maltese: Immaġnijiet PET għandhom jinqraw bl-użu ta' skala ta' kuluri Sokoloff, Rainbow jew Spectrum.
Romanian: VIZAMYL este furnizat în flacoane din sticlă transparentă tip I, cu capacitatea de 10 ml şi 15 ml, prevăzute cu dopuri din cauciuc halobutilic şi sigilii din aluminiu.
Maltese: VIZAMYL huwa fornut f'kunjetti tal-ħġieġ Tip I ta' 10 mL u 15 mL b'tappijiet tal-lastku halobutyl u siġilli tal-aluminju.
Romanian: Se recomandă reconstrucţia imaginii prin metoda retroproiecției filtrate sau a metodei de reconstrucţie iterativă-(SE), cu o grosime a secţiunii de 2 până la 4 mm şi dimensiunea matricei axiale de 128 x 128 pixeli de aproximativ 2 mm.
Maltese: Rikostruzzjoni tad-dahar iterattiva jew iffiltrata hija rakkomandata b'porzjon ta' ħxuna ta' 2 sa 4 mm, u daqs ta' matriċi assjali ta' 128 x 128 b'daqsijet tal-pixel ta' madwar 2 mm.
Romanian: Fertilitatea Nu s-au efectuat studii privind fertiliatea.
Maltese: Fertilità Ma sar l-ebda studju fuq il-fertilità.
Romanian: Sensibilitatea și specificitatea flutemetamolului (18F) de estimare a depunerii de β-amiloid a fost investigată în continuare într-un studiu suplimentar, în care un alt set de 5 cititori electronic-instruiţi în regim orb a interpretat imagini de la aceeași 68 de pacienţii urmate de autopsie în studiul pivot.
Maltese: Sensittività u speċifiċità biex tiġi stmata d-depożizzjoni β-amyloid ta' flutemetamol (18F) ġew investigati aktar fi studju addizzjonali ieħor, li fih sett differenti ta' 5 interpretaturi blinded imħarrġa b'mod elettroniku interpretaw l-immaġini mill-istess 68 pazjent segwiti sal-awtopsja fl-istudju pivitali.
Romanian: Într-un studiu de reinterpretare, care a crescut populația pacienților din studiul pivot pentru a include 38 de pacienţi suplimentari autopsiați (adică 106 în total), sensibilitatea şi specificitatea pentru detectarea densității moderat-frecvente a plăcii nevritice de β -amiloid în analiza primară au fost de 91% (95% IÎ: 82% până la 96%) și respectiv, 90% (95% IÎ: 74% până la 98%) bazat pe cea mai mare parte dintre cititori (adică interpretarea imaginii descrisă de cel puţin 3 din 5 cititori după instruirea electronică).
Maltese: Fi studju ta' interpretazzjoni mill-ġdid li żied il-popolazzjoni ta' pazjenti tal-istudju pivitali biex jinkludi 38 pazjent ieħor li saritilhom awtopsja (jiġifieri, total ta' 106), is-sensittività u l-ispeċifiċità biex tiġi osservata densità ta' plakka newritika β-amyloid frekwenti b'mod moderat fl-analiżi primarja kienu ta' 91 % (CI ta' 95%: 82% sa 96%) u 90% (CI ta' 95%: 74% sa 98%), rispettivament ibbażat fuq il-maġġoranza ta' interpretazzjoni (jiġifieri, l-interpretazzjoni tal-immaġni ntlaħqet mill-inqas minn 3 mill-5 interpretaturi wara taħriġ elettroniku).
Romanian: Design-ul acestui studiu nu permite estimarea riscului de progresie al DCU către BA manifestă clinic.
Maltese: Id-disinn ta' dan l-istudju ma jippermettix li jiġi stmat ir-riskju ta' progressjoni ta' MCI għal AD klinika.
Romanian: VIZAMYL conţine o cantitate maximă de 41 mg de sodiu (componenta principală stabilă/sare de masă) în fiecare doză.
Maltese: VIZAMYL fih massimu ta' 41 mg ta' sodium (komponent ewlieni tat-tisjir/melħ tal-mejda) kull doża.
Romanian: • Informații despre patologia cu amiloid în Boala Alzeihmer: informații relevante despre Vizamyl ca trasor PET pentru β-amiloid, inclusiv indicațiile aprobate în conformitate cu RCP, limitări ale utilizării Vizamyl, erori de interpretare, informații privind siguranța și rezultatele studiilor clinice privind informarea referitoare la utilizarea diagnostică a Vizamyl.
Maltese: • Informazzjoni dwar patoloġija amyloid fil-Marda ta' Alzheimer; informazzjoni rilevanti dwar Vizamyl bħala traċċatur PET ta' β-amyloid, inkluż l-indikazzjoni approvata skont l-SmPC, limitazzjonijiet tal-użu ta' Vizamyl, żbalji ta' interpretazzjoni, informazzjoni dwar is-sigurtà u rriżultati tal-provi kliniċi li jagħtu tagħrif dwar l-użu dijanjostiku ta' Vizamyl.
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP: {hh:mm} {fus orar} în {zz-ll-aaaa}
Maltese: DATA TA' SKADENZA JIS: {ss:mm} {Żona tal-Ħin} nhar il- {jj-xx-ssss}
Romanian: Dacă se utilizează o linie intravenoasă, după injectarea medicamentului se va administra o perfuzie intravenoasă cu 5 ml până la 15 ml soluţie sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), pentru a se asigura administrarea completă a dozei.
Maltese: Jekk tuża linja intravenuża, segwi l-injezzjoni bi flaxxjatura ġol-vini ta' 5 mL sa 15 mL ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni biex tkun ċert li qed tagħti doża sħiħa.
Romanian: O scanare negativă indică dispersarea sau lipsa densităţii plăcilor neuritice corticale de β-amiloid . O scanare pozitivă indică densitate moderată până la frecventă.
Maltese: Sken pożittiv jindika densità moderata għal densità frekwenti.
Romanian: Trebuie să întrerupeţi alăptarea timp de 24 de ore de la injectare.
Maltese: Għandek tieqaf tredda' għal 24 siegħa wara l-injezzjoni.
Romanian: Din cei 97 de pacienți cu DCUa care au avut o scanare PET pozitivă și cel puțin o evaluare a comitetului, 52 (54%) au fost clasificați clinic ca fiind convertiți în BA manifestă clinic după 36 de luni în comparație cu 29 (23%) din 127 care au avut o scanare negativă și cel puțin o evaluare a comitetului.
Maltese: Mis97 pazjent b'aMCI li kellhom skan PET pożittiv u mill-inqas valutazzjoni waħda mill-kumitat, 52 (54%) kienu kklassifikati klinikament bħala konvertiti għal AD klinika wara 36 xahar meta mqabbla ma' 29 (23%) minn 127 li kellhom skan negattiv u mill-inqas valutazzjoni waħda mill-kumitat.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESAR(E)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Romanian: VIZAMYL trebuie utilizat în asociere cu o evaluare clinică.
Maltese: VIZAMYL għandu jintuża flimkien ma' evalwazzjoni klinika.
Romanian: Un flacon multidoză cu capacitatea 10 ml conţine între 1 ml şi 10 ml de soluţie, pentru asigurarea unei valori de radioactivitate de la 400 până la 4.000 MBq la data şi ora de referinţă.
Maltese: Kunjett wieħed li jesa 10ml b'ħafna dożi fih 1 sa 10 mL ta' soluzzjoni, li jikkorrespondi għal 400 sa 4000 MBq fid-data u ħin ta' referenza.
Romanian: Doza eficace pentru adult ce rezultă din administrarea unei radioactivităţi maxime recomandate de 185 MBq doză pentru un adult de 70 kg este de aproximativ 5,9 mSv.
Maltese: Id-doża effettiva għall-adulti li tirriżulta mill- amministrazzjoni ta' attività rakkomandata massimali ta' doża ta' 185 MBq għal adult li jiżen 70 kg hija madwar5.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VIZAMYL 400 MBq/ml soluţie injectabilă
Maltese: VIZAMYL 400 MBq/mL soluzzjoni għal injezzjoni
Romanian: ALTE INFORMAŢII Material radioactiv.
Maltese: Materjal radjuattiv.
Romanian: Proprietățile farmacocinetice ale flutemetamol (18F) la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică nu au fost descrise.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' flutemetamol (18F) f'pazjenti b'indeboliment renali jew epatiku ma ġietx ikkaratterizzata.
Romanian: Alte informații despre Vizamyl
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vizamyl
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Vizamyl sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: De ce a fost aprobat Vizamyl?
Maltese: Għaliex ġie approvat Vizamyl?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vizamyl?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vizamyl?
Romanian: În cadrul acestei reevaluări, majoritatea cititorilor au putut interpreta scanările cu o sensibilitate de aproximativ 91% (91% din pacienţii la care plăcile au fost identificate) şi cu o specificitate de 90% (90% din pacienţii fără plăci au fost evaluaţi corect ca având rezultate negative).
Maltese: F'din lanaliżi mill-ġdid ħafna mill-qarrejja setgħu jinterpretaw l-iskans b'sensittività ta' madwar 91% (91% tal-pazjenti li kellhom plakek ġew identifikati) u bi speċifiċità ta' 90% (90% tal-pazjenti mingħajr plakek ġew speċifikati b'mod korrett bħala li ma kellhomx plakek).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Vizamyl (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt eritem (înroşirea pielii), şi tensiune arterială crescută.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Vizamyl (li jistgħu jaffettwaw bejn 1 u 10 minn kull 100 pazjent) huma fwawar (ħmura tal-ġilda) u pressjoni tad-demm għolja.
Romanian: Vizamyl este un produs radiofarmaceutic (un medicament care conţine cantităţi mici de substanţă radioactivă) care conţine substanţa activă flutemetamol (18F); se utilizează numai în scop diagnostic.
Maltese: Vizamyl huwa radjofarmaċewtiku (mediċina li fiha ammonti żgħar ta' sustanza radjoattiva) li fiha ssustanza attiva flutemetamol (18F); jintuża għal użu dijagnostiku biss.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Vizamyl, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 august 2014.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Vizamyl fit-22 ta' Awwissu 2014.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vizamyl.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Vizamyl.
Romanian: Tipul de scanare utilizat cu Vizamyl se numeşte tomografie cu emisie de pozitroni (PET).
Maltese: It-tip ta' skan użat b'Vizamyl huwa msejjaħ tomografija b'emissjoni ta' pożitroni (PET).
Romanian: Substanţa activă din Vizamyl, flutemetamolul (18F), este un produs radiofarmaceutic care emite cantităţi mici de radiaţie şi acţionează detectând plăcile de β-amiloid din creier şi aderând la ele.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Vizamyl, flutemetamol (18F), hija radjofarmaċewtiku li titfa' ammonti żgħar ta' radjazzjoni u taħdem billi timmira u teħel ma' plakek β-amilojde fil-moħħ.
Romanian: Plăcile de β-amiloid sunt depuneri prezente uneori în creierul persoanelor cu tulburări de memorie cauzate de demenţă (cum ar fi boala Alzheimer, demenţa cu corpi Lewy şi demenţa asociată cu boala Parkinson), precum şi în creierul unor persoane vârstnice care nu prezintă simptome asociate demenţei.
Maltese: Plakek β-amilojde huma depożiti xi drabi preżenti fil-moħħ ta' nies bi problemi tal-memorja kkawżati minn dimenzja (bħal marda ta' Alzheimer, dimenzja korpi-Lewy u dimenzja tal-marda ta' Parkinson) u wkoll fil-moħħ ta' xi nies anzjani b'ebda sintomu ta' dimenzja.
Romanian: Atunci când rezultatele autopsiilor au fost comparate cu scanările PET, s-a demonstrat că scanările au o sensibilitate situată între 81 şi 93%.
Maltese: Meta r-riżultati tal-awtopsji tqabblu mal-iskans PET, l-iskans intwerew li għandhom sensittività ta' bejn 81-93%.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vizamyl pe parcursul studiilor?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Vizamyl li ħarġu mill-istudji?
Romanian: Vizamyl a fost investigat într-un studiu principal la 176 de pacienţi aflaţi aproape de sfârşitul vieţii, care consimţiseră să li se efectueze autopsia după deces, pentru a demonstra în mod convingător dacă prezentau sau nu cantităţi semnificative de plăci de β-amiloid la nivelul creierului.
Maltese: Vizamyl ġie investigat fi studju wieħed ewlieni f'176 pazjenti li kienu waslu fit-tmiem ta' ħajjithom li taw il-kunsens tagħhom biex isiru awtopsji fuqhom meta jmutu, sabiex tingħata prova b'mod konklussiv jekk kellhomx ammonti sinifikanti ta' plakek β-amilojde f'moħħhom.
Romanian: Ambalajul primar
Maltese: Imballaġġ primarju Daqs tal-pakkett
Romanian: Studii in vitro
Maltese: Studji in vitro:
Romanian: Mai puţin frecvente ( 1/1000 şi <1/100)
Maltese: Rari ( 1/10000 u <1/1000)
Romanian: Neohesperidin-dihidrocalconă (E959) Ulei de mentă
Maltese: Neohesperidin-dihydrochalcone (E959) Spearmint oil
Romanian: I 1>/Y']
Maltese: I, /* I
Romanian: Vizarsin conţine sorbitol.
Maltese: Vizarsin fih sorbitol.
Romanian: Sindrom StevensJohnson (SSJ) Necroliză epidermică toxică (NET)
Maltese: Sindromu ta' StevensJohnson (SJS),
Romanian: Valoarea medie a biodisponibilităţii după administrare orală este de 41% (între 25-63%).
Maltese: Il-medja assoluta ta' bijodisponibilità orali hija ta' 41% (medda 25-63%).
Romanian: Tulburări de lăcrimare***, Dureri oculare, Fotofobie, Fotopsie,
Maltese: Uġigħ fl-għajnejn, Fotofobija, Fotopsja,
Romanian: Vizarsin conţine sorbitol (E420).
Maltese: Vizarsin fih sorbitol (E420).
Romanian: Ce conţine Vizarsin - Substanţa activă este sildenafil.
Maltese: X'fih Vizarsin - The active substance is sidenafil.
Romanian: Hidroxipropilceluloză (E463) Manitol (E421)
Maltese: Hydroxypropylcellulose (E463) Mannitol (E421)
Romanian: crospovidonă, silicat de calciu şi stearat de magneziu (E572).
Maltese: crospovidone, calcium silicate u magnesium stearate (E572).
Romanian: Film: lactoză monohidrat, hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), triacetină (E1518).
Maltese: lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin (E1518).
Romanian: Lactoză monohidrat Hipromeloză (E464) Dioxid de titan (E171) Triacetină (E1518)
Maltese: Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Triacetin (E1518)
Romanian: Aritmie ventriculară Fibrilaţie atrială, Angină instabilă
Maltese: * Fibrillazzjoni atrijali, Anġina instabbli
Romanian: Vizarsin conţine substanţa activă sildenafil care aparţine grupului de medicamente denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5).
Maltese: Vizarsin fih is-sustanza attiva sildenafil li jagħmel ma' grupp ta' mediċinali msejħa inibituri ta' phosphodiesterase tip 5 (PDE5).
Romanian: Profilul de siguranţă al sildenafilului este bazat pe datele obţinute de la 9570 de pacienţi în cadrul a 74 de studii dublu orb controlate cu placebo.
Maltese: Is-sigurtà ta' Vizarsin hija bbażata fuq 9570 pazjenti f'74 studju klinikubi plaċebo bħala kontroll u double-blind.
Romanian: Copii şi adolescenţi Vizarsin nu este indicat la persoane cu vârsta sub 18 ani.
Maltese: Tfal u adolexxenti Vizarsin m'għandux jingħata lil individwi taħt l-età ta' 18-il sena.
Romanian: La grupele de pacienţi aflate în studiu au fost observate scăderi suplimentare medii ale tensiunii arteriale în clinostatism de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg şi, respectiv, 8/4 mmHg şi scăderi suplimentare medii ale tensiunii arteriale în ortostatism de 6/6 mmHg, 11/4 mmHg şi, respectiv, 4/5 mmHg.
Maltese: F'dawn il-popolazjonijiet tal-istudji, kien osservat tnaqqis addizzjonali medju talpressjoni meta kienu mimdudin ta' 7/7 mmHg, 9/5 mmHg u 8/4 mmHg rispettivament u meta bilwieqfa tnaqqis addizzjonali medju ta' 6/6 mmHg, 11/4 mmHg u 4/5 mmHg.
Romanian: La dozele maxime recomandate, selectivitatea este mai mare de peste 80 ori decât pentru PDE1 şi de peste 700 ori decât pentru PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 şi 11.
Maltese: Bl-ogħla dożi rakkomandati, hemm selettività ta' 80-darba fuq PDE1, u aktar minn 700-darba fuq PDE2, 3, 4, 7, 8, 9,10 u 11.
Romanian: neohesperidin-dihidrocalconă (E959), ulei de mentă, ulei de mentă (conţinând sorbitol (E420)),
Maltese: neohesperidin-dihydrochalcone (E959), spearmint oil, peppermint oil (li fih sorbitol (E420)),
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Romanian: La starea de echilibru, sildenafilul (100 mg) nu a influenţat farmacocinetica inhibitorilor proteazei HIV, saquinavirul şi ritonavirul, ambele fiind substraturi ale CYP3A4.
Maltese: Sildenafil (100 mg) ma affettwax il-farmakokinetiċi fi stat stabbli tal-inibituri ta' HIV protease, saquinavir u ritonavir, it-tnejn li huma sustrati CYP3A4.
Romanian: Celuloză microcristalină (E460) Hidrogenofosfat de calciu anhidru Croscarmeloză sodică Hipromeloză (E464) Stearat de magneziu (E572)
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460) Anhydrous calcium hydrogen phosphate Croscarmellose sodium Hypromellose (E464) Magnesium stearate (E572)
Romanian: Într-un studiu efectuat la voluntari bărbaţi sănătoşi, administrarea concomitentă a antagonistului de endotelină, bosentan (inductor al CYP3A4[moderat], CYP2C9 şi posibil al CYP2C19), la starea de echilibru (125 mg de două ori pe zi) şi sildenafil la starea de echilibru (80 mg de 3 ori pe zi) a determinat scăderi de 62,6% şi 55,4% ale ASC şi respectiv Cmax pentru sildenafil.
Maltese: Fi studju ta' voluntiera rġiel b'saħħithom, amministrazzjoni ta' antagonist tal-endothelin, bosetan, (induttur ta' CYP3A4 [moderat], CYP2C9 u possibilment ta' CYP2C19) fi stat fiss (125 mg darbtejn kuljum) flimkien ma' sildenafil fi stat fiss (80 mg tlett darbiet kuljum) irriżulta fi tnaqqis ta' 62.6% u 55.4% flAUC u Cmax ta' sildenafil rispettivament.
Romanian: Sildenafilul potenţează efectul hipotensor al nitraţilor (vezi pct. 4.3).
Maltese: Sildenafil iħarrax l-effett ipotensiv ta' nitrati (ara sezzjoni 4.3).
Romanian: Sildenafilul este un inhibitor puternic şi selectiv al fosfodiesterazei GMPc specifice de tip 5 (PDE5), care este responsabilă de degradarea GMPc în corpii cavernoşi.
Maltese: Sildenafil huwa impeditur potenti u silettiv ta' cGMP specific phosphodiesterase type 5 (PDE5) filcorpus cavernosum, fejn PDE5 huwa responsabbli għad-degradazzjoni ta' cGMP.
Romanian: Nu a fost observată nici o interacţiune semnificativă când sildenafilul (50 mg) a fost administrat concomitent cu tolbutamida (250 mg) sau warfarina (40 mg), ambele fiind metabolizate de către CYP2C9.
Maltese: Ma kienx hemm interazzjonijiet sinifikanti meta sildenafil (50 mg) kien mogħti wkoll ma' tolbutamide (250 mg) jew warfarin (40 mg), li t-tnejn huma metabolizzati b'CYP2C9.
Romanian: a determinat o creştere de 49,8% a ASC a bosentanului şi o creştere de 42% a Cmax a bosentanului (125 mg de două ori pe zi).
Maltese: 8% fl-AUC ta' bosentan u żieda ta' 42% fis-Cmax ta' bosentan (125 mg b.i.d.).
Romanian: , Infarct miocardic,
Maltese: * Infart mijokardijaku, Arritmija ventrikulari,
Romanian: Sildenafilul este metabolizat în principal de izoenzimele microzomale hepatice CYP3A4 (calea principală) şi CYP2C9 (calea secundară).
Maltese: Sildenafil huwa mnaddaf prinċipalment mill-iżoenzimi mikrożomali CYP3A4 (rotta ewlenija) u CYP2C9 (rotta minuri) tal-fwied.
Romanian: - Celelalte componente sunt: hidroxipropilceluloză (E463), manitol (E421), aspartam (E951),
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: hydroxypropylcellulose (E463), mannitol (E421), aspartame (E951),
Romanian: Inhibitorii de PDE5, cum este Vizarsin, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament.
Maltese: Ġie muri li inibituri ta'PDE5, bħal Vizarsin,iżidu l-effetti ipotensivi ta' din il-mediċina.
Romanian: Data primei autorizări: 21/09/2009 Data ultimei reautorizări: 16/05/2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 ta' Settembru 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta' Mejju 2014
Romanian: Acest metabolit are un profil de selectivitate pentru PDE similar cu al sildenafilului şi o potenţă de inhibare a PDE5 in vitro de aproximativ 50% din cea al medicamentului netransformat.
Maltese: Dan il-metabolit għandu profil selettiv ta' phosphodiesterase simili għal sildenafil u potenza in vitro għal PDE5 ta' madwar 50 % ta' dik tal-mediċina mhux mibdula.
Romanian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenia
Romanian: Conține aspartam (E951), ulei de mentă (sorbitol (E420)).
Maltese: Fih aspartame (E951) u peppermint oil (sorbitol (E420)).
Romanian: Sildenafilul este un inhibitor slab al izoenzimelor 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 3A4 (CI50> 150 μM) ale citocromului P450.
Maltese: Sildenafil huwa inibitur dgħajjef ta' ċitokromju P450 iżoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4 (1C50 > 150 µM).
Romanian: Blister din Poliamidă orientată/Aluminiu/PVC//PET/Aluminiu: cutie cu 1 comprimat orodispersabil.
Maltese: Orjentat/Aluminju/PVC//PET/Aluminju):
Romanian: Ulei de Mentha piperita (conţinând sorbitol (E420)) Crospovidonă
Maltese: Peppermint oil (li fih sorbitol (E420)) Crospovidone
Romanian: 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/013 2 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/014 4 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/015 8 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/016 12 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/017
Maltese: EU/1/09/551/014 4 x 1 pillola li tinħall fil-ħalq EU/1/09/551/015 8 x 1 pillola li tinħall fil-ħalq EU/1/09/551/016 12 x 1 pillola li tinħall fil-ħalq EU/1/09/551/017
Romanian: În 3 studii de interacţiune medicamentoasă specifică, alfa-blocantul doxazosin (4 mg şi 8 mg) şi sildenafilul (25 mg, 50 mg sau 100 mg) au fost administrate simultan pacienţilor cu hipertrofie benignă de prostată (HBP) stabilizaţi sub tratamentul cu doxazosin.
Maltese: Fi tliet studji speċifiċi għal interazzjoni bejn żewġ prodotti mediċinali, alpha-blocker doxazocin (4 mg u 8 mg) u sildenafil (25 mg, 50 mg u 100 mg) ġew amministrati fl-istess ħin lil pazjenti bi tkabbir benin tal-prostata (BPH), stabilizzati fuq kura b' doxazocin.
Romanian: BLISTER Pentru ambalaj unilingv și bilingv
Maltese: KARTUNA għal ippakkjar monolingwali u bilingwali
Romanian: if4i
Maltese: IKF2/1
Romanian: Cum să utilizaţi Vizarsin
Maltese: Mediċini oħra u Vizarsin
Romanian: Boală de reflux gastro-esofagian, Vărsături,
Maltese: Emorraġija fil-pene, Prijapiżmu,
Romanian: Tj 4
Maltese: j&yJ
Romanian: Vizarsin 25 mg comprimate filmate: Comprimate albe, oblongi, marcate cu "25" pe una dintre feţe.
Maltese: Vizarsin 25 mg pilloli miksija b'rita: Pilloli bojod, oblong, immarkati "25" fuq naħa waħda.
Romanian: Valorile medii ale ASC şi Cmax ale metabolitului N-demetil au crescut cu până la 126%, respectiv cu până la 73%, comparativ cu voluntarii de aceeaşi vârstă, dar fără afectare renală.
Maltese: Il-medja tal-AUC u Cmax tal-metabolit N-desmethyl żdiedu b'sa 126% u b'sa 73% rispettivament, meta mqabbla ma' voluntiera tal-istess età li ma kellhomx ħsara fil-kliewi.