FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché ainsi que dans toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
French: Tirez doucement la paupière inférieure jusqu'à ce qu'il y ait une petite poche.
Slovenian: Nežno povlecite spodnjo veko navzdol, dokler ne nastane majhen žepek.
French: • Aggravation de l'asthme.
Slovenian: • poslabšanje astme,
French: Boîte de 5 récipients unidoses : ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C.
Slovenian: Pakiranje s 5 vsebniki - ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
French: Ce tableau comprend aussi des effets indésirables survenus avec les deux formulations, mais avec des fréquences différentes.
Slovenian: V preglednici so tudi neželeni učinki, ki so se pojavili pri obeh sestavah, vendar različno pogosto.
French: Certains de ces changements peuvent être définitifs et peuvent entraîner des différences d'apparence entre les yeux si un seul œil est traité.
Slovenian: Nekatere od teh sprememb so lahko trajne in lahko vodijo do razlik v videzu oči, če je zdravljeno le eno oko.
French: Caractéristiques chez les sujets âgés
Slovenian: Značilnosti pri starejših bolnikih
French: Ne l'utilisez pas plus d'une fois par jour, car l'efficacité du traitement pourrait diminuer.
Slovenian: Ne uporabljajte več kot enkrat dnevno, saj se lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja.
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique et de soutien doit être mis en place.
Slovenian: Če se pojavijo znaki prevelikega odmerjanja, naj bo zdravljenje simptomatsko in podporno.
French: Classe pharmacothérapeutique : produits ophtalmiques, analogues à la prostaglandine, code ATC : S01EE03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za očesne bolezni, analogi prostaglandina, Oznaka ATC: S01EE03.
French: Les études menées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction à des doses maternotoxiques élevées (voir rubrique 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pri visokih maternotoksičnih odmerkih pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
French: Il n'existe pas de données pertinentes sur l'utilisation du bimatoprost chez la femme enceinte.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi bimatoprosta pri nosečnicah.
French: La décision d'interrompre l'allaitement ou d'arrêter le traitement par LUMIGAN doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la mère.
Slovenian: Treba se je odločiti, ali naj se prekine dojenje ali naj se prekine zdravljenje z zdravilom LUMIGAN, pri tem pa je treba upoštevati koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja z zdravilom LUMIGAN za mater.
French: • Asthme.
Slovenian: • astma,
French: • Sensibilité à la lumière.
Slovenian: • občutljivost na svetlobo.
French: Ce médicament agit en augmentant la quantité de liquide évacué.
Slovenian: To zdravilo deluje tako, da povečuje količino tekočine, ki odteka.
French: Ne prenez pas une dose double pour compenser une goutte oubliée.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
French: Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'instillation et peuvent être remises 15 minutes après l'administration.
Slovenian: Kontaktne leče je potrebno pred vkapanjem odstraniti, 15 minut po vkapanju se jih lahko ponovno vstavi.
French: Jusqu'à 67 % d'une dose administrée en intraveineuse à des volontaires adultes sains sont éliminés dans l'urine et 25 % sont excrétés dans les fèces.
Slovenian: Do 67 % vnesenega intravenskega odmerka zdravim odraslim prostovoljcem je bilo izločeno z urinom, 25 % odmerka je bilo izločeno z blatom.
French: Ce médicament est à usage unique seulement et ne contient pas de conservateur.
Slovenian: To zdravilo je samo za enkratno uporabo, saj ne vsebuje konzervansov.
French: On a constaté que la pigmentation des tissus périorbitaux était réversible chez certains patients.
Slovenian: Poročali so, da je pigmentacija periorbitalnega tkiva pri nekaterih bolnikih reverzibilna.
French: Pour vous aider à vous en souvenir, notez la date d'ouverture à l'emplacement prévu sur la boîte.
Slovenian: Da bi se spomnili, si v prostor na škatli zapišite datum, ko ste plastenko odprli.
French: Chez l'homme, le volume de distribution systémique à l'état d'équilibre est de 0,67 l/kg.
Slovenian: Sistemski volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja pri ljudeh je bil 0,67 l/kg.
French: Chez les patients qui présentent une atteinte de la surface épithéliale oculaire, le risque de développer une kératite bactérienne est plus élevé.
Slovenian: Pri bolnikih s poškodbo očesne epitelijske površine je nevarnost za pojav bakterijskega keratitisa večja.
French: Il est donc important d'appliquer LUMIGAN selon les instructions et d'éviter qu'il ne coule sur la joue ou d'autres endroits de la peau.
Slovenian: Zato je treba zdravilo LUMIGAN uporabljati v skladu z navodili in preprečiti, da steče na lica ali druge predele kože.
French: On ne sait pas si le bimatoprost est excrété dans le lait maternel.
Slovenian: Ni znano, ali se bimatoprost izloča v materino mleko pri človeku.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
French: Chaque récipient unidose suffit pour traiter les deux yeux.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo, en vsebnik zadostuje za obe očesi.
French: Chaque flacon a un volume de remplissage de 3 ml.
Slovenian: Vsaka plastenka ima volumen polnjenja 3 ml.
French: • Paupières rouges.
Slovenian: • rdeče veke.
French: Ces conditionnements avaient été accidentellement contaminés par les patients, qui, dans la plupart des cas, présentaient une pathologie oculaire sousjacente.
Slovenian: Te vsebnike so nenamerno okužili bolniki, ki so v večini primerov imeli sočasne očesne bolezni.
French: Les modifications de la couleur de l'iris observées avec l'administration ophtalmique de bimatoprost peuvent ne pas être visibles avant plusieurs mois ou plusieurs années.
Slovenian: Spremembe barve irisa ob uporabi bimatoprosta lahko ne zaznamo nekaj mesecev ali let.
French: LUMIGAN a un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
French: Des essais sur des animaux ont mis en évidence un passage du bimatoprost dans le lait.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se bimatoprost izloča v mleko.
French: 4 semaines après la première ouverture.
Slovenian: 4 tedne po prvem odprtju.
French: Efficacité et sécurité clinique
Slovenian: Klinična učinkovitost
French: Les tailles de conditionnement suivantes sont disponibles : boîte contenant 1 ou 3 flacons de 3 ml.
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranja: škatla, ki vsebuje 1 ali 3 plastenke po 3 ml raztopine.
French: Fertilité Il n'existe pas de données sur les effets du bimatoprost sur la fertilité humaine.
Slovenian: Plodnost Ni podatkov o učinkih bimatoprosta na plodnost pri ljudeh.
French: Si vous portez des lentilles de contact, retirez vos lentilles avant d'utiliser ce médicament.
Slovenian: Če nosite kontaktne leče, jih pred uporabo zdravila odstranite.
French: • Augmentation de la pression artérielle.
Slovenian: • zvišan krvni tlak
French: Le bimatoprost reproduit de façon sélective les effets de nouvelles substances biosynthétiques récemment découvertes et appelées prostamides.
Slovenian: Bimatoprost selektivno posnema učinke pred kratkim odkritih biosintetiziranih učinkovin, imenovanih prostamidi.
French: Boîte contenant 30 ou 90 récipients unidoses dans trois ou neuf sachets en aluminium respectivement.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 30 ali 90 enoodmernih vsebnikov v treh ali devetih vrečkah iz aluminijaste folije.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Slovenian: Zdravilo uporabljajte vedno natančno po navodilih zdravnika ali farmacevta.
French: Attendez 15 minutes après avoir instillé les gouttes avant de remettre vos lentilles.
Slovenian: Po uporabi kapljic počakajte 15 minut, preden si ponovno vstavite leče.
French: N'utilisez pas le flacon si la capsule d'inviolabilité située sur le col du flacon a été cassée avant sa première utilisation.
Slovenian: Plastenke ne smete uporabljati, če je pečat zaščitne zaporke na vratu plastenke pred prvo uporabo poškodovan.
French: EXP : Jeter 4 semaines après ouverture.
Slovenian: EXP: Zavrzite 4 tedne po prvem odprtju.
French: Comme avec tout traitement ophtalmique, si une vision trouble transitoire se produit après l'instillation, le patient doit attendre que sa vision redevienne normale avant de conduire ou d'utiliser des machines.
Slovenian: Tako kot pri ostalih zdravljenjih oči morajo bolniki, če se jim po vkapanju pojavi začasno zamegljen vid, počakati z vožnjo ali upravljanjem s stroji, dokler se vid ne zbistri.
French: À usage unique exclusivement.
Slovenian: samo za enkratno uporabo
French: Cependant, la structure des récepteurs aux prostamides n'a pas encore été identifiée.
Slovenian: Struktura prostamidnega receptorja še ni odkrita.
French: Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec d'autres gouttes appelées « bêtabloquants », qui réduisent également la tension dans l'œil.
Slovenian: To zdravilo se lahko uporablja samostojno ali z drugimi kapljicami, imenovanimi antagonisti adrenenergičnih receptorjev beta, ki prav tako znižujejo tlak.
French: LUMIGAN est utilisé pour réduire une tension élevée dans l'œil.
Slovenian: LUMIGAN se uporablja za zmanjševanje previsokega očesnega tlaka.
French: En regroupant les données des études cliniques de phase III de LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en monothérapie ou en association, les événements indésirables liés au traitement les plus fréquents étaient : croissance des cils jusqu'à 45 % la première année avec une incidence de nouveaux cas réduite à 7 % à 2 ans et 2 % à 3 ans, hyperhémie conjonctivale (la plupart du temps minime à légère et considérée comme étant de nature non inflammatoire) jusqu'à 44 % des patients la première année avec une incidence de nouveaux cas réduite à 13 % à 2 ans et 12 % à 3 ans et prurit oculaire jusqu'à 14 % des patients la première année avec une incidence de nouveaux cas réduite à 3 % à 2 ans et 0 % à 3 ans.
Slovenian: S kombinacijo podatkov iz III. faze monoterapije in adjuvantne terapije z zdravilom LUMIGAN 0,3 mg/ml kapljice za oko, raztopina, so bila najpogostejša poročila o neželenih učinkih, kot posledica zdravljenja: rast trepalnic pri do 45 % bolnikov v prvem letu, z upadom števila novih poročil na 7 % pri 2 letih in 2 % pri 3 letih, hiperemija veznice (najpogosteje komaj opazna do blaga in domnevno nevnetnega izvora) pri do 44 % bolnikov v prvem letu, z upadom števila novih poročil na 13 % pri 2 letih in na 12 % pri 3 letih in okularni puritus pri do 14 % bolnikov v prvem letu, z upadom števila novih poročil na 3 % pri 2 letih in 0 % pri 3 letih.
French: • Symptômes de réaction allergique (œdème, rougeur de l'œil et éruption cutanée).
Slovenian: • simptomi alergijske reakcije (oteklina, rdečina očesa in kožni izpuščaj)
French: Habituellement, la pigmentation brune autour des pupilles s'étend de manière concentrique vers la périphérie de l'iris, et la totalité ou une partie de l'iris prend une couleur brunâtre.
Slovenian: Rjava pigmentacija okoli zenice se v prizadetem očesu običajno koncentrično razširi proti periferiji irisa, ki postane v celoti ali delno bolj rjav.
French: Le traitement paraît ne pas affecter les nævi et les éphélides de l'iris.
Slovenian: Kaže, da zdravljenje ne vpliva na znamenja in pege irisa.
French: Les patients doivent recevoir des instructions afin d'éviter que l'embout du flacon n'entre en contact avec l'œil ou les structures avoisinantes, pour éviter une lésion de l'œil ou une contamination de la solution.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da vrh kapalke ne sme priti v stik z očesom ali območjem okoli očesa, zato da se prepreči poškodba očesa in okužba raztopine.
French: La dose ne doit pas dépasser une instillation par jour, un usage plus fréquent pouvant diminuer l'efficacité sur la baisse de pression intraoculaire.
Slovenian: Odmerjanje naj ne presega dajanja enkrat dnevno, kajti pogostejše vkapanje lahko zmanjša učinek zniževanja očesnega tlaka.
French: Cardiovasculaires
Slovenian: Kardiovaskularni sistem
French: • Réaction allergique dans l'œil.
Slovenian: • alergijska reakcija v očesu,
French: • Aggravation de l'affection pulmonaire appelée « Bronchopneumopathie chronique obstructive
Slovenian: • poslabšanje pljučne bolezni, imenovane kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB),
French: Chaque sachet contient dix récipients unidoses.
Slovenian: Vsaka vrečka vsebuje 10 enoodmernih vsebnikov.
French: Le mécanisme à l'origine de ces effets périoculaires est inconnu.
Slovenian: Mehanizem delovanja za periokularne spremembe ni znan.
French: En cas d'utilisation concomitante de plusieurs médicaments ophtalmiques à usage local, chacun doit être administré à un intervalle d'au moins 5 minutes.
Slovenian: Če bolnik uporablja več različnih zdravil za oko za lokalno uporabo, jih je potrebno aplicirati v razmiku najmanj 5 minut.
French: Ce médicament ne requiert aucune condition de conservation spécifique.
Slovenian: Za to zdravilo niso potrebni posebni pogoji shranjevanja.
French: Le bimatoprost pénètre bien dans la cornée et la sclère humaine in vitro.
Slovenian: Bimatoprost in vitro dobro prodira v humano roženico in sklero.
French: Autres médicaments et LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
French: Autres effets indésirables rapportés avec les collyres contenant du phosphate.
Slovenian: Drugi neželeni učinki kapljic za oko, ki vsebujejo fosfate.
French: Effets indésirables dont la fréquence est inconnue
Slovenian: Neželeni učinki, pri katerih pogostnost ni znana
French: Le bimatoprost ne s'est pas révélé mutagène ou cancérogène dans les études in vitro et in vivo.
Slovenian: Bimatoprost v številnih študijah in vitro in in vivo ni kazal mutagenega ali karcinogenega delovanja.
French: LUMIGAN n'a pas été étudié chez les patients présentant un bloc cardiaque plus sévère qu'un bloc de premier degré ou une insuffisance cardiaque congestive non contrôlée.
Slovenian: Zdravila LUMIGAN niso preučevali pri bolnikih z obliko srčne blokade težjo kot prve stopnje ali pri nekontroliranem kongestivnem srčnem popuščanju.
French: Inclinez la tête légèrement en arrière et regardez en haut.
Slovenian: Glavo nagnite nazaj in pogled uprite v strop.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja z drugimi zdravili niso izvedli.
French: Le changement peut être encore plus visible si vous ne traitez qu'un seul œil.
Slovenian: Omenjene spremembe lahko ostanejo trajne in so opaznejše,če zdravite le eno oko.
French: La modification de la pigmentation est due à une augmentation de la teneur en mélanine dans les mélanocytes plutôt qu'à un nombre accru de mélanocytes.
Slovenian: Pigmentacija se spremeni zaradi povečane vsebnosti melanina v melantocitih in ne zaradi povečanega števila melantocitov.
French: - si vous portez des lentilles de contact (voir « Information importante concernant certains composants de LUMIGAN 0,1 mg/ml ») - si vous avez ou avez eu une tension artérielle basse ou un rythme cardiaque lent - si vous avez eu une infection virale ou une inflammation de l'œil
Slovenian: - če uporabljate kontaktne leče (glejte poglavje »Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila LUMIGAN 0,1 mg/ml«), - če imate ali ste imeli nizek krvni tlak ali počasen srčni utrip, - če ste imeli virusno okužbo ali vnetje očesa.
French: Si vous avez utilisé plus de LUMIGAN que vous n'auriez dû, il est peu probable que ceci entraîne des effets néfastes.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek tega zdravila, kot bi smeli, je malo verjetno, da bo to povzročilo kakršnokoli resnejšo poškodbo.
French: Comme LUMIGAN 0,1 mg/ml contient 200 ppm de chlorure de benzalkonium (quatre fois la concentration du collyre contenant 0,3 mg/ml de bimatoprost), il doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une sécheresse oculaire, chez les patients présentant une atteinte cornéenne et/ou chez les patients prenant plusieurs collyres contenant du chlorure de benzalkonium.
Slovenian: Ker zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml vsebuje 200 ppm benzalkonijevega klorida (štirikrat večja koncentracija kot v bimatoprostu 0,3 mg/ml, kapljicah za oko), ga je treba pri bolnikih s suhimi očmi, pri bolnikih pri katerih je morda roženica poškodovana, in pri bolnikih, ki jemljejo več različnih kapljic, ki vsebujejo benzalkonijev klorid, uporabljati previdno.
French: Les patients atteints de BPCO, asthmatiques ou dont la fonction respiratoire est altérée en raison d'autres affections doivent être traités avec précaution.
Slovenian: Bolnike s kronično obstruktivno pljučno boleznijo, astmo ali oslabelim delovanjem respiratornega sistema zaradi drugih bolezenskih stanj je treba zdraviti previdno.
French: Pour éviter les infections et les lésions de l'œil, ne touchez pas votre œil ou quoi que ce soit avec l'embout du flacon.
Slovenian: Da bi preprečili okužbe in poškodbe očesa pazite, da se z vrhom kapalke ne dotaknete očesa ali česarkoli drugega.
French: LUMIGAN est un médicament antiglaucomateux.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN je zdravilo za zdravljenje glavkoma.
French: Le chlorure de benzalkonium, communément utilisé comme conservateur dans les produits ophtalmiques, peut être à l'origine de kératites ponctuées superficielles et/ou d'une kératopathie ulcérative toxique.
Slovenian: Za benzalkonijev klorid, ki se običajno uporablja v očesnih zdravilih kot konzervans, obstajajo poročila, da povzroča točkasto keratopatijo in/ali toksično ulcerozno keratopatijo.
French: Comme LUMIGAN contient du chlorure de benzalkonium, une surveillance est nécessaire pour un traitement répété ou prolongé chez les patients présentant une sécheresse oculaire ou une atteinte cornéenne.
Slovenian: Ker zdravilo LUMIGAN vsebuje benzalkonijev klorid, je pri pogosti ali podaljšani uporabi potreben nadzor pri bolnikih s suhimi očmi ali kjer je okvarjena roženica.
French: Effets indésirables dont la fréquence est inconnue Effets oculaires
Slovenian: Neželeni učinki, pri katerih pogostnost ni znana Učinki na oko:
French: Réaction d'hypersensibilité incluant des signes et des symptômes d'allergie oculaire et de dermatite allergique
Slovenian: Bolezni imunskega sistema neznana pogostnost preobčutljivostne reakcije, vključno z znaki in simptomi alergije oči in alergijskega dermatitisa
French: Prenez un récipient unidose du sachet et placez-le en position verticale (le capuchon vers le haut) et dévissez le capuchon.
Slovenian: Vzemite en enoodmerni vsebnik iz vrečke ter ga držite pokončno (da je pokrovček obrnjen navzgor) in pokrovček odstranite tako, da ga zasukate.
French: • Augmentation des résultats des tests sanguins qui évaluent le fonctionnement du foie.
Slovenian: • zvišane vrednosti kazalcev v krvi, ki kažejo delovanje jeter.
French: Le processus d'augmentation de la pigmentation de l'iris est dû à une grande stimulation de la production de mélanine dans les mélanocytes et non à une augmentation du nombre de mélanocytes.
Slovenian: Povečanje pigmentacije irisa je kot kaže povzročeno s povečano stimulacijo tvorbe melanina v melanocitih in ne zaradi povečanega števila melanocitov.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon et sur l'emballage extérieur après « EXP : » La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljajti po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki plastenke in škatlici poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
French: Les effets indésirables très fréquents (≥1/10) ; fréquents (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquents (≥1/1 000 à <1/100) ; rares (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rares (<1/10 000) et de fréquence indéterminée (qui ne peut pas être évaluée sur la base des données disponibles) sont classés dans le tableau 1, conformément aux classes de systèmes d'organes.
Slovenian: Zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neželeni učinki z neznano pogostnostjo (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih v preglednici 1.
French: - si vous avez par le passé dû arrêter d'utiliser un collyre en raison d'un effet secondaire provoqué par le chlorure de benzalkonium.
Slovenian: - če ste v preteklosti morali prenehati uporabljati kapljice zaradi neželenega učinka konzervansa benzalkonijevega klorida.
French: LUMIGAN n'a pas été étudié chez les malades souffrant d'insuffisance respiratoire.
Slovenian: Zdravila LUMIGAN niso preizkušali pri bolnikih z oslabelim delovanjem respiratornega sistema.
French: • Petites érosions ponctuées superficielles de l'œil, avec ou sans inflammation.
Slovenian: • majhne razpoke na površini očesa z vnetjem ali brez njega.
French: La sécurité et l'efficacité de LUMIGAN chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila LUMIGAN pri otrocih, starih od 0 do manj kot 18 let, nista bili dokazani.
French: N'utilisez jamais ce médicament : - Si vous êtes allergique au bimatoprost, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila: - Če ste alergični na bimatoprost ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: N'utilisez jamais LUMIGAN 0,1 mg/ml : - Si vous êtes allergique au bimatoprost ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila LUMIGAN 0,1 mg/ml: - če ste alergični na bimatoprost ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: Une étude clinique sur 12 semaines (en double aveugle, randomisée et en groupe parallèle) a comparé l'efficacité et la sécurité de LUMIGAN 0,3 mg/ml en récipient unidose par rapport à celles de LUMIGAN 0,3 mg/ml en flacon multidose.
Slovenian: V 12-tedenski (dvojno slepi, randomizirani, s paralelno skupino) klinični študiji so primerjali učinkovitost in varnost zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) z učinkovitostjo in varnostjo zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (večodmerna oblika).
French: Informations complémentaires
Slovenian: Druge informacije
French: Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Slovenian: Če ste zaskrbljeni, se pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
French: • Maux de tête.
Slovenian: • glavobol,
French: • Faiblesse.
Slovenian: • slabost,
French: • Détérioration de la vision.
Slovenian: • poslabšanje vida,
French: D'autres effets indésirables rapportés avec LUMIGAN 0.3 mg/ml sont présentés au Tableau 2.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki, o katerih so poročali v zvezi z zdravilom LUMIGAN 0,3 mg/ml, so prikazani v preglednici 2.
French: Afin d'éviter toute contamination, veillez à ce que l'embout du récipient unidose n'entre pas en contact avec votre œil ou quoi que ce soit d'autre.
Slovenian: Da bi preprečili okužbo, pazite, da se z vrhom enoodmernega vsebnika ne dotaknete očesa ali česarkoli drugega.