FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Prášek: laktóza, sorbitol , L-histidin-hydrochlorid, L-alanin, chlorid sodný, chlorid draselný, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid vápenatý, síran hořečnatý.
Slovenian: Prašek: laktoza monohidrat, sorbitol E4 20, L-histidinijev klorid monohidrat, L-alanin, natrijev klorid, kalijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, kalijev dihidrogenfosfat, kalcijev klorid dihidrat, magnezijev sulfat heptahidrat
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA <[doplní se národní údaje] >
Slovenian: ŠTEVILKA(E) V REGISTRU ZDRAVIL SKUPNOSTI <[To be completed nationally>]
Czech: Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem Toto balení obsahuje 1 jednodávkovou injekční lahvičku + 1 předplněnou injekční stříkačku Toto balení obsahuje 10 jednodávkových injekčních lahviček + 10 předplněných injekčních stříkaček Toto balení obsahuje 20 jednodávkových injekčních lahviček + 20 předplněných injekčních stříkaček
Slovenian: Pakiranje vsebuje 1 vialo z enim odmerkom + 1 napolnjeno injekcijsko brizgo Pakiranje vsebuje 10 vial z enim odmerkom + 10 napolnjenih injekcijskih brizg Pakiranje vsebuje 20 vial z enim odmerkom + 20 napolnjenih injekcijskih brizg
Czech: Žádné závažné NÚ 96% SK
Slovenian: Brez RNU 96 % SK
Czech: Po očkování proti žluté zimnici byly hlášeny případy neurotropní nemoci (známé jako YEL-AND), v některých případech se smrtelnými následky (viz bod 4.4).
Slovenian: Obstajajo poročila o primerih nevrotropne bolezni po cepljenju proti rumeni mrzlici (imenovane YELAND), nekateri so se končali s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.4).
Czech: Sanofi-Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Belgie Tel: 32 27269584
Slovenian: Sanofi-Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Belgium Tel: 32 27269584
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovenian: Shranjujte vialo v zunanjem ovoju zaradi zaščite pred svetlobo.
Czech: Toto balení obsahuje 1 jednodávkovou injekční lahvičku + 1 předplněnou injekční stříkačku bez jehly Toto balení obsahuje 10 jednodávkových injekčních lahviček + 10 předplněných injekčních stříkaček bez jehly
Slovenian: Pakiranje vsebuje 1 vialo z enim odmerkom + 1 napolnjeno injekcijsko brizgo brez injekcijske igle Pakiranje vsebuje 10 vial z enim odmerkom + 10 napolnjenih injekcijskih brizg brez injekcijskih igel
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Czech: • Varování proti očkování u osob s onemocněním brzlíku
Slovenian: • Opozorila proti cepljenju za osebe z boleznijo timusa
Czech: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Francie Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: <{název členského státu}> <{název léčivého přípravku}> <{název členského státu}> <{název léčivého přípravku}> <[viz Příloha I- doplní se národní údaje]> [Pro referral proceduru, pokud vhodné] Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: <{ime države članice}> <{ime zdravila}> <{ime države članice}> <{ime zdravila}> <[Glejte Dodatek I - se izpolni za vsako državo]> [Za ustrezne postopke napotitve] Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Czech: Použitelné do:
Slovenian: Način uporabe:
Czech: Před použitím je prášek béžové až oranžovobéžové barvy, po smísení s roztokem chloridu sodného z injekční lahvičky vzniká béžová až růžovobéžová suspenze.
Slovenian: Pred uporabo se beige do oranžno-beige prašek zmeša z raztopino natrijevega klorida, ki je priložena v napolnjeni injekcijski brizgi, tako da nastane beige do rožnato-beige suspenzija.
Czech: • Varování proti očkování u osob s onemocněním brzlíku.
Slovenian: • Opozorila proti cepljenju za osebe z boleznijo timusa.
Czech: Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Belgie Tel: 32 27269584
Slovenian: Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Belgium Tel: 32 27269584
Czech: Chlorid sodný Voda na injekci.
Slovenian: Vehikel: natrijev klorid voda za injekcije
Czech: Žádné závažné NÚ 99% SK
Slovenian: Brez RNU 99 % SK
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička s rozpouštědlem 9 mg/ml (0,9%) - doplní se národní údaje
Slovenian: Viala z topilom 9 mg /ml (0,9%) bo določena nacionalno
Czech: NEAPLIKUJTE INTRAVASKULÁRNĚ
Slovenian: Ne zamrzujte.
Czech: Z postmarketingových zkušeností s používáním přípravku STAMARIL byly dále hlášeny následující nežádoucí účinky.
Slovenian: O naslednjih dodatnih neželenih učinkih so poročali v okviru post-marketinških izkušenj s cepivom STAMARIL.
Czech: Dávky přeočkování
Slovenian: Poživitveni odmerki
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku a injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovenian: Shranjujte vialo in brizgalko v zunanjem ovoju zaradi zaščite pred svetlobo.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU STAMARIL - karton pro injekční lahvičku 0,5 ml a injekční stříkačku - krabička 1-10-20
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI STAMARIL - škatla za vialo 0,5 ml in napolnjeno injekcijsko brizgo - pakiranja po 1 - 10- 20
Czech: Před použitím je prášek béžové až oranžovobéžové barvy, po smísení s roztokem chloridu sodného z injekční stříkačky vzniká béžová až růžovobéžová suspenze.
Slovenian: Pred uporabo se beige do oranžno-beige prašek zmeša z raztopino natrijevega klorida, ki je priložena v drugi viali, tako da nastane beige do rožnato-beige suspenzija.
Czech: Vakcína je prášek na přípravu injekční suspenze v jednodávkové injekční lahvičce.
Slovenian: Cepivo se nahaja v obliki praška za suspenzijo za injiciranje v viali z enkratnim odmerkom.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE JEDNODÁVKOVÁ BALENÍ
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO MONO ODMERNO PAKIRANJE
Czech: Koncentrace
Slovenian: Odmerjanje
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO
Czech: Přibližně 75 % podaného [
Slovenian: Približno 75 % danega [
Czech: Může být nutná lékařská pomoc.
Slovenian: Morda bo potrebna zdravniška pomoč.
Czech: Starší pacienti Klinické zkušenosti s pacienty ve věku nad 75 roků jsou omezené.
Slovenian: Starejši bolniki Klinične izkušnje pri bolnikih, starejših od 75 let, so omejene.
Czech: Mějte to na paměti, pokud řídíte motorové vozidlo nebo obsluhujete stroje, protože můžete ohrozit sebe nebo ostatní.
Slovenian: Ne pozabite na to, kadar vozite ali upravljate s stroji, saj bi lahko ogrožali sebe in druge.
Czech: Absolutní perorální biologická dostupnost byla stanovena na 72 %.
Slovenian: Ocenjujejo, da je absolutna peroralna biološka uporabnost 72 %.
Czech: • pocit rychlého tlukotu srdce
Slovenian: • občutek hitrega bitja srca,
Czech: Může být nutné upravit Vaši léčbu.
Slovenian: Mogoče bo treba prilagoditi vaše zdravljenje.
Czech: • Těhotenství a kojení (viz bod 4.6)
Slovenian: • med nosečnostjo in dojenjem (glejte poglavje 4.6);
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody.
Slovenian: Tablete pogoltnite cele s kozarcem vode.
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány jako: velmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Pogostnost je definirana takole: zelo pogosti (1/10); pogosti (1/100 do <1/10); občasni (1/1.000 do <1/100); redki (1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000); pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: • Diabetickou ketoacidózou s nebo bez kómatu
Slovenian: • z diabetično ketoacidozo, s komo ali brez nje;
Czech: Proto se u této skupiny pacientů tato léčba nedoporučuje.
Slovenian: Pri teh skupinah bolnikov zdravljenje zato ni priporočljivo.
Czech: Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, sledujte pečlivě hladinu svého krevního cukru.
Slovenian: Če kaj od zgoraj navedenega velja za vas, skrbneje spremljajte svojo raven krvnega sladkorja.
Czech: Přibližně 6-16 % podané dávky bylo vyloučeno močí v nezměněné formě.
Slovenian: Približno 6-16 % danega odmerka se je izločilo v urinu v obliki nespremenjenega zdravila.
Czech: Koncentrace M1 významně poklesla po hemodialýze.
Slovenian: Koncentracija presnovka M1 se je po hemodializi močno znižala.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 24. dubna 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 3.april.2001 Datum zadnjega podaljšanja: 24. april 2006
Czech: Dospělí Nateglinid se užívá 1 až 30 minut před jídlem (obvykle snídaně, oběd a večeře).
Slovenian: Odrasli Nateglinid je treba jemati 1 do 30 minut pred obroki (navadno pred zajtrkom, kosilom in večerjo).
Czech: Dodržujte pečlivě všechny pokyny, které Vám dal Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra, i když se budou lišit od toho, co je uvedeno v této příbalové informaci.
Slovenian: Skrbno se ravnajte po vseh navodilih, ki vam jih dajo vaš zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra, tudi če se razlikujejo od informacij v tem navodilu za uporabo.
Czech: • Diabetem typu 1 (C-peptid negativní)
Slovenian: • s sladkorno boleznijo tipa 1 (na C-peptid negativna sladkorna bolezen);
Czech: Obě léčby byly dobře snášeny.
Slovenian: Obe kombinaciji zdravil so bolniki dobro prenašali.
Czech: V tomto období může být nezbytné přerušit perorální hypoglykemickou léčbu a dočasně ji nahradit inzulínem.
Slovenian: Takrat utegne biti potrebno prekiniti peroralno hipoglikemično zdravljenje in ga začasno nadomestiti z insulinom.
Czech: Váš lékař může upravit dávkování těchto léků.
Slovenian: Zdravnik vam lahko prilagodi odmerek teh zdravil.
Czech: Starlix může být užíván i lidmi staršími než 65 roků.
Slovenian: Zdravilo Starlix lahko uporabljajo tudi ljudje, starejši od 65 let.
Czech: Tito pacienti musí dbát zvláštní opatrnosti, aby zabránili výskytu nízké hladiny krevního cukru.
Slovenian: Ti bolniki morajo še posebno paziti, da ne pride do znižanja vrednosti krvnega sladkorja.
Czech: Nateglinid by neměl být užíván jako monoterapie.
Slovenian: Splošno Nateglinid se ne sme uporabljati v monoterapiji.
Czech: Pokud trpíte diabetem typu 2, nemůže Vaše tělo po jídle zahájit dostatečně rychle produkci inzulínu.
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen tipa 2, vaše telo po zaužitju hrane ne začne izdelovati insulina dovolj hitro.
Czech: Pokud během léčby otěhotníte, vyhledejte co nejdříve lékaře.
Slovenian: Če med zdravljenjem zanosite, pojdite čimprej k svojemu zdravniku.
Czech: Nateglinid je po perorálním podání Starlixu před jídlem rychle absorbován, průměrné vrcholové koncentrace léku bylo obvykle dosaženo za méně než 1 hodinu.
Slovenian: Nateglinid se po peroralnem zaužitju tablet Starlix pred obrokom hitro absorbira, povprečna najvišja koncentracija zdravila se običajno pojavi v manj kot 1 uri.
Czech: Dávka může být zvýšena na 120 mg třikrát denně.
Slovenian: Odmerek se sme povečati na 120 mg trikrat na dan.
Czech: Užívejte Starlix před třemi hlavními jídly, obvykle: - 1 dávku před snídaní - 1 dávku před obědem - 1 dávku před večeří
Slovenian: Zdravilo Starlix zaužijte pred tremi glavnimi obroki, navadno: - 1 odmerek pred zajtrkom, - 1 odmerek pred kosilom, - 1 odmerek pred večerjo.
Czech: Jestliže se cítíte, jako kdybyste měl(a) mít závažný hypoglykemický záchvat (který může vést ke ztrátě vědomí nebo křečím), zavolejte rychlou lékařskou pomoc - nebo zajistěte, že to někdo jiný pro Vás udělá.
Slovenian: Če imate občutek, da boste dobili hud napad hipoglikemije (ki lahko povzroči izgubo zavesti ali napad krčev), pokličite nujno medicinsko pomoč - ali poskrbite, da to namesto vas stori kdo drug.
Czech: Tyto příznaky mohou být rovněž vyvolány nedostatkem příjmu potravy nebo příliš vysokou dávkou jakéhokoliv antidiabetického přípravku, který užíváte.
Slovenian: Navedene simptome lahko povzroči tudi pomanjkanje hrane ali prevelik odmerek kakega zdravila za sladkorno bolezen, ki ga jemljete.
Czech: Jestliže si tabletu zapomenete vzít, jednoduše si ji vezměte před dalším jídlem.
Slovenian: Če pozabite vzeti tableto, preprosto vzemite naslednjo tableto pred naslednjim obrokom.
Czech: • Hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Slovenian: • s preobčutljivostjo na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1;
Czech: Pomáhá snižovat hladinu krevního cukru, zvláště po jídle.
Slovenian: Pomaga zniževati koncentracijo krvnega sladkorja, zlasti po obrokih hrane.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Derivát D-fenylalaninu; ATC kód: A10 BX 03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: derivati D-fenilalanina, oznaka ATC: A10 BX 03
Czech: Nateglinid je derivát aminokyseliny (fenylalaninu), který je chemicky a farmakologicky odlišný od jiných antidiabetických látek.
Slovenian: Nateglinid je derivat aminokisline (fenilalanina), ki se kemijsko in farmakološko razlikuje od drugih antidiabetikov.
Czech: Pečlivě pozorujte projevy nízké hladiny krevního cukru, zvláště: - jestliže jste cvičil(a) usilovněji než obvykle - jestliže jste pil(a) alkohol.
Slovenian: Bodite pozorni na znake nizkega krvnega sladkorja, zlasti še: - če ste se pri telesni aktivnosti bolj naprezali kot navadno, - če ste pili alkohol.
Czech: Časté: Příznaky provázející hypoglykémii.
Slovenian: Pogosti: simptomi, ki kažejo na hipoglikemijo.
Czech: Za těchto okolností by se vhodnost řízení měla dobře zvážit.
Slovenian: V teh okoliščinah je treba pretehtati, ali je upravljanje motornega vozila sploh priporočljivo.
Czech: Ačkoliv není známo, zda je nateglinid vylučován do humánního mateřského mléka, může existovat možnost vzniku hypoglykémie kojenců, a proto nesmí být nateglinid podáván kojícím ženám.
Slovenian: Čeprav ni znano, ali se nateglinid izloča v materino mleko pri človeku, lahko pri dojenih dojenčkih obstaja potencial za hipoglikemijo, zato se nateglinid pri doječih materah ne sme uporabljati.
Czech: Úprava dávky by měla být provedena na základě výsledků pravidelného měření glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c).
Slovenian: Prilagoditve odmerjanja morajo temeljiti na periodičnih meritvah glikoziliranega hemoglobina (HbA1c).
Czech: Riziko hypoglykémie u pacientů s diabetem typu 2 může být zvýšeno usilovným fyzickým cvičením nebo požitím alkoholu.
Slovenian: Nevarnost hipoglikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 lahko poveča hud telesni napor ali uživanje alkohola.
Czech: Substráty CYP2C9 a CYP3A4
Slovenian: Substrati CYP2C9 in CYP3A4
Czech: Neužívejte Starlix, pokud jste těhotná nebo těhotenství plánujete.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Starlix, če ste noseči ali če načrtujete zanositev.
Czech: Protože se nateglinid silně váže na proteiny, není dialýza účinná k jeho odstranění z krve.
Slovenian: Ker je nateglinid v veliki meri vezan na beljakovine, dializa ni učinkovito sredstvo za odstranjevanje tega zdravila iz krvi.
Czech: Vzácné: Zvýšení jaterních enzymů.
Slovenian: Redko: zvišanje jetrnih encimov.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vývojovou toxicitu (viz bod 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na razvoj (glejte poglavje 5.3).
Czech: Toto je zvlášť důležité u těch, kteří mají snížené nebo chybějící vnímání varovných příznaků hypoglykémie nebo mají časté příhody hypoglykémie.
Slovenian: To je posebno pomembno za tiste, ki se manj ali sploh ne zavedajo svarilnih znakov hipoglikemije ali imajo pogoste epizode hipoglikemije.
Czech: Potřebná dávka Starlixu se může změnit, pokud užíváte jiné léky, protože ty mohou zvýšit nebo snížit hladinu krevního cukru.
Slovenian: Vaše potrebe po zdravilu Starlix se lahko spremenijo, če jemljete druga zdravila, ker to lahko povzroči zvišanje ali znižanje vaših vrednosti krvnega sladkorja.
Czech: Projevy hypoglykémie (nepotvrzené hladinami glukózy v krvi) byly pozorovány u pacientů, jejichž výchozí hodnota HbA1c byla blízko terapeutickému cíli (HbA1C < 7,5 %).
Slovenian: Simptomi hipoglikemije (ki ni bila potrjena s koncentracijami glukoze v krvi) so bili opazovani pri bolnikih, katerih izhodiščni HbA1c je bil blizu terapevtske tarče (HbA1c < 7,5 %).
Czech: Nejsou dostupné údaje o podávání nateglinidu pacientům mladším než 18 let, a proto se jeho podávání v této věkové skupině nedoporučuje.
Slovenian: O uporabi nateglinida pri bolnikih, mlajših od 18 let, ni podatkov, zato njegova uporaba v tej starostni skupini ni priporočljiva.
Czech: Inzulín je látka produkovaná v těle pankreatem.
Slovenian: Insulin je snov, ki ga v telesu izdeluje trebušna slinavka.
Czech: +ATP kanálům.
Slovenian: +ATP.
Czech: V klinických studiích byl Starlix podáván pacientům ve zvyšujících se dávkách až do 720 mg denně po dobu 7 dnů a byl dobře tolerován.
Slovenian: V klinični študiji so bolniki prejeli zdravilo Starlix v naraščajočih odmerkih do 720 mg na dan 7 dni dolgo in so ga bolniki dobro prenašali.
Czech: U pacientů s diabetem typu 2 se inzulinotropní odpověď na jídlo dostaví během prvních 15 minut po perorálním podání nateglinidu.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 se insulinotropni odgovor na obrok pojavi v prvih 15 minutah po peroralnem odmerku nateglinida.
Czech: Přestože užíváte léky na Váš diabetes, je velmi důležité, abyste dodržoval(a) dietu a/nebo cvičení, jak Vám doporučil lékař.
Slovenian: Čeprav jemljete zdravila za sladkorno bolezen, je pomembno, da se še naprej držite diete in/ali programa telesne vadbe, ki vam ju je priporočil vaš zdravnik.
Czech: Pokud k tomu u Vás dojde, snězte nebo vypijte něco, co obsahuje cukr, a poraďte se s lékařem.
Slovenian: Če pride od tega, pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor in obvestite svojega zdravnika.
Czech: Postmarketingové údaje odhalily velmi vzácné případy multiformního erytému.
Slovenian: Izkušnje po prihodu zdravila na trg Postmarketinški podatki so razkrili zelo redke primere multiformnega eritema.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 ljudi):
Czech: Nateglinid je rychle a téměř kompletně ( 90 %) absorbován z perorálního roztoku.
Slovenian: Iz peroralne raztopine se nateglinid absorbira hitro in skoraj popolnoma ( 90 %).
Czech: S podáváním těhotným ženám nejsou zkušenosti, a proto nemohla být bezpečnost Starlixu u těhotných žen posouzena.
Slovenian: Ni izkušenj o uporabi pri nosečnicah, zato varnost uporabe zdravila Starlix pri nosečnicah ne more biti ocenjena.
Czech: U dětí a dospívajících (mladších než 18 let) se Starlix nedoporučuje, protože jeho účinky nebyly u této věkové skupiny studovány.
Slovenian: Uporaba zdravila Starlix ni priporočena za otroke in mladostnike (stare manj kot 18 let), ker delovanja zdravila v tej starostni skupini niso proučevali.
Czech: Tím dochází k depolarizaci beta buněk a následně k otevření kalciových kanálů.
Slovenian: To depolarizira celico beta in povzroči odpiranje kalcijevih kanalčkov.
Czech: Časté: bolest břicha, průjem, dyspepsie, nauzea.
Slovenian: Pogosti: bolečine v trebuhu, driska, dispepsija, navzea.
Czech: Nateglinid neovlivňoval fertilitu u samčích nebo samičích potkanů (viz bod 5.3).
Slovenian: Nateglinid ni zmanjšal plodnosti podganjih samcev in samic (glejte poglavje 5.3).
Czech: Protože pacienti se závažným onemocněním jater nebyli studováni, je nateglinid u této skupiny kontraindikován.
Slovenian: Ker bolniki s hudo boleznijo jeter niso proučeni, je nateglinid v tej skupini kontraindiciran.
Czech: Nateglinid nebyl pro potkany teratogenní.
Slovenian: Pri podganah nateglinid ni bil teratogen.
Czech: U pacientů se závažným onemocněním jater nebo u dětí a mladistvých nebyly provedeny žádné klinické studie.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ter pri otrocih in mladostnikih niso bile opravljene klinične raziskave.
Czech: Účinek přípravku Starlix na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyl zkoumán.
Slovenian: Vpliva zdravila Starlix na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso proučevali.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, než začnete tento přípravek užívat.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden vzamete to zdravilo.
Czech: Studie interakcí s inhibitory CYP3A4 nebyly in vivo provedeny.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja z zaviralcem CYP3A4 in vivo niso opravljene.
Czech: Jestliže se u Vás vyskytnou projevy nízké hladiny krevního cukru (uvedených v odstavci 4, „Možné nežádoucí účinky"), snězte nebo vypijte něco, co obsahuje cukr.
Slovenian: Če opazite simptome nizkega krvnega sladkorja (ki so navedeni v poglavju 4, "Možni neželeni učinki"), pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor.
Czech: Podobně nebyla klinicky významná farmakokinetická interakce Starlixu s jinými perorálními antidiabetiky, jako je metformin nebo glibenclamid.
Slovenian: Prav tako ni bilo klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij z zdravilom Starlix z drugimi peroralnimi antidiabetiki, na primer z metforminom ali glibenklamidom.
Czech: U pacientů, kterým je nateglinid podáván současně s inhibitory CYP2C9, nelze vyloučit prodloužení účinku a případné riziko hypoglykémie.
Slovenian: Pri bolnikih, ki uporabljajo nateglinid sočasno z inhibitorji CYP2C9, ni mogoče izključiti dolgotrajnejšega učinka in mogoče nevarnosti hipoglikemije.
Czech: Těmito účinky jsou projevy nízké hladiny krevního cukru (hypoglykémie), které jsou obvykle mírné.
Slovenian: Gre za simptome nizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije), ki so običajno blagi.
Czech: Byly obecně mírné povahy a snadno zvládnutelné požitím cukrů, pokud to bylo nutné.
Slovenian: V splošnem so bili blage narave in zlahka obvladljivi z zaužitjem ogljikovih hidratov, kadar je bilo potrebno.
Czech: Starlix, podobně jako ostatní perorální antidiabetika, se nesmí užívat v těhotenství.
Slovenian: Zdravilo Starlix, se podobno kot drugi peroralni antidiabetiki, v nosečnosti ne sme uporabljati.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Czech: Elektrofyziologické studie prokázaly, že nateglinid má 45-300násobnou selektivitu k beta buňkám pankreatu proti kardiovaskulárním K
Slovenian: Elektrofiziološke študije kažejo, da ima nateglinid 45-300-kratno selektivnost za pankreatično celico beta v primerjavi s kardiovaskularnimi kanalčki K
Czech: Starlix tablety začínají účinkovat během velice krátké doby po jejich užití a jsou také rychle vylučovány z těla.
Slovenian: Tablete zdravila Starlix začnejo delovati kmalu po zaužitju in se hitro izločijo iz telesa.
Czech: Starlix je užíván k léčbě dospělých pacientů s diabetem typu 2.
Slovenian: Zdravilo Starlix uporabljamo pri zdravljenju odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
Czech: Blistry: PVC/PE/PVDC blistry s teplem fixovanou lakovanou hliníkovou krycí folií.
Slovenian: Pretisni omoti: pretisni omoti iz PVC/PE/PVDC, podloženi s toplotno zataljeno lakirano aluminijasto folijo.
Czech: Obráceně, tyto léčivé přípravky neměly vliv na farmakokinetiku nateglinidu.
Slovenian: Obratno ta zdravila niso vplivala na farmakokinetiko nateglinida.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, toxického ovlivnění fertility a postnatálního vývoje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in toksičnosti za plodnost in postnatalni razvoj ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Czech: Na základě zkušeností s nateglinidem a s dalšími hypoglykemickými látkami mohou být pozorovány následující nežádoucí účinky.
Slovenian: Na podlagi izkušenj z nateglinidom in drugimi hipoglikemičnimi sredstvi so bili ugotovljeni spodaj navedeni neželeni učinki.