FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Великобритания/Velká Británie/Storbritannien/Ühendkuningriik/ Hνωµέυο Βασίλειο/United Kingdom/Bretland/ Lielbritānija/Jungtinė
Slovenian: Karalystė/Nagy-Britannia/Verenigd Koninkrijk/
Polish: Lekarz będzie prowadził regularne kontrole, w celu zapewnienia tego, że stosowana jest najmniejsza dawka Dynepo, która pozwala na kontrolowanie objawów niedokrwistości.
Slovenian: Natančno vas bodo spremljali, da bodo zagotovili uporabo najmanjšega odmerka Dynepa, ki omogoča zadosten nadzor simptomov anemije.
Polish: Kontrola laboratoryjna Zaleca się regularne przeprowadzanie kontroli całkowitej liczby krwinek i płytek krwi.
Slovenian: Priporočljivo je redno spremljanje celotne krvne slike in števila trombocitov.
Polish: Odnotowano podwyższone ryzyko względne (RR) incydentów zakrzepowo-zatorowych (RR 1,67; 95% CI: 1,35;
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z rekombinantnim humanim eritropoetinom, so ugotovili zvišano relativno tveganje za tromboembolične dogodke (RR 1,67; 95-% IZ: 1,35, 2,06, 35 preskušanj in 6.769 bolnikov).
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych, lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Polish: Należy prowadzić ścisłą obserwację pacjentów, aby upewnić się, że stosowana jest możliwie najniższa zatwierdzona dawka Dynepo pozwalająca na odpowiednie kontrolowanie objawów niedokrwistości.
Slovenian: Bolnike je treba pozorno spremljati, da lahko simptome anemije ustrezno nadzorujemo s čim manjšim odobrenim odmerkom zdravila Dynepo.
Polish: Do najczęściej występujących działań niepożądanych należą nadciśnienie, zakrzepica związana z dostępem naczyniowym oraz bóle głowy.
Slovenian: Najpogostejši med njimi so zvišan krvni tlak, z dostopom povezana tromboza in glavobol.
Polish: Jak wygląda lek Dynepo i co zawiera opakowanie Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
Slovenian: Izgled Dynepo in vsebina pakiranja Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Polish: Dawka leku Dynepo będzie ustalona przez lekarza prowadzącego i zostanie dostosowana do każdego pacjenta indywidualnie.
Slovenian: Zdravnik bo določil odmerek Dynepa in ga individualno prilagodil vašim osebnim potrebam.
Polish: U pacjentów leczonych produktem Dynepo może wystąpić podwyższenie ciśnienia krwi lub zwiększenie istniejącego nadciśnienia.
Slovenian: Bolnikom, ki dobivajo Dynepo, se lahko zviša krvni tlak ali se jim poslabša obstoječa hipertenzija.
Polish: Podwyższenie ciśnienia krwi może wymagać leczenia środkami przeciwnadciśnieniowymi lub podwyższenia dawek równocześnie stosowanych leków przeciwnadciśnieniowych.
Slovenian: Zaradi zvišanja krvnega tlaka utegne biti potrebno zdravljenje z antihipertenzivnimi zdravili ali zvečanje odmerka že uporabljanih antihipertenzivnih zdravil.
Polish: Po pierwszym jednorazowym użyciu strzykawkę należy wyrzucić.
Slovenian: Po prvi uporabi injekcijsko brizgo zavrzite.
Polish: W przypadku podawania podskórnego miejsce wstrzyknięcia powinno być zmieniane do każdego podania.
Slovenian: Pri subkutani uporabi je treba mesto injiciranja za vsako aplikacijo izmenično menjati.
Polish: W przypadku utrzymywania się wysokich wartości ciśnienia krwi konieczne może być okresowe przerwanie leczenia produktem Dynepo.
Slovenian: Če krvni tlak ostane zvišan, utegne biti potrebna začasna prekinitev zdravljenja z
Polish: Lekarz prowadzący będzie kontrolował stężenia różnych związków chemicznych we krwi, w tym także kreatyniny i potasu.
Slovenian: Zdravnik bo tudi nadzoroval koncentracijo različnih drugih snovi v vaši krvi, med drugim
Polish: Po przeprowadzeniu jakiejkolwiek zmiany dawkowania należy także przeprowadzać oznaczanie stężenia hemoglobiny raz w tygodniu, do czasu stabilizacji w założonym zakresie.
Slovenian: Tudi po vsaki prilagoditvi odmerka je treba hemoglobin določati enkrat na teden, dokler se ne ustali v ciljnem območju.
Polish: Do zrobienia zastrzyku podskórnego potrzebna jest nowa ampułko-strzykawka Dynepo z osłoną na igłę.
Slovenian: Da si boste lahko subkutano injicirali zdravilo, boste potrebovali novo, z zdravilom Dynepo napolnjeno injekcijsko brizgo z zaščitnim pokrovčkom za iglo.
Polish: Przytrzymać zespół strzykawki po bokach urządzenia i ostrożnie, bez przekręcania zdjąć plastikowe opakowanie i gumową osłonę z igły.
Slovenian: Rahlo držite injekcijsko brizgo na obeh straneh priprave in odstranite plastičen pokrovček in gumijasto zaščito z igle ter pazite, da je ne zvijete.
Polish: Dynepo zawiera osłonę na igłę dla zapewnienia ochrony użytkownika i jej użycie zostanie wyjaśnione przez lekarza lub pielęgniarkę.
Slovenian: Zdravilo Dynepo dobite skupaj z zaščitnim pokrovčkom za injekcijsko iglo, zdravnik ali sestra pa vam bosta pokazala, kako ga uporabljati.
Polish: Informacje o samodzielnym wykonaniu zastrzyku z Dynepo W niniejszej części podano informacje o samodzielnym wstrzykiwaniu leku Dynepo.
Slovenian: Podatki o tem, kako si sami injicirate zdravilo Dynepo V naslednjih navodilih je razloženo, kako si sami injicirate zdravilo Dynepo.
Polish: W przypadku uzyskania kontroli nadciśnienia w wyniku zintensyfikowanej terapii, ponowne leczenie produktem Dynepo należy ponownie zaczynać od zmniejszonych dawek.
Slovenian: Ko je hipertenzija z intenzivirano terapijo urejena, je mogoče zdravljenje z Dynepom začeti znova, z
Polish: Wstrzyknąć wymaganą ilość roztworu.
Slovenian: Vbrizgajte si določeni odmerek.
Polish: Mogą wystąpić także zmiany w składzie chemicznym krwi, w tym również zwiększenie stężeń kreatyniny i potasu.
Slovenian: Spremenijo se lahko biokemične vrednosti v krvi, z zvečanjem koncentracije kreatinina in kalija vred.
Polish: Dynepo używany jest w leczeniu objawów niedokrwistości (w tym zmęczenia, osłabienia i duszności), związanych z przewlekłą niewydolnością nerek u pacjentów dorosłych.
Slovenian: Dynepo se uporablja za zdravljenje simptomov anemije (ki vključujejo utrujenost, oslabljenost in zasoplost), ki je povezana s kronično ledvično odpovedjo pri odraslih bolnikih.Anemija je bolezen krvi, za katero je značilno zmanjšanje števila rdečih krvnih celic.
Polish: Dynepo należy zawsze przyjmować dokładnie według zaleceń lekarza prowadzącego.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Dynepo natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Polish: Produkt leczniczy wydawany na podstawie zastrzeżonej recepty (Patrz Aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, ustep 4.2).
Slovenian: Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (Glej Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti
Polish: Nie wstrząsać strzykawką.
Slovenian: Injekcijske brizge ne pretresajte.
Polish: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 8EP Wielka Brytania
Slovenian: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 8EP Velika Britanija
Polish: Może się to wiązać z zagrażajacymi życiu powikłaniami sercowo-naczyniowymi.
Slovenian: Posledica so lahko smrtno nevarni kardiovaskularni zapleti.
Polish: W przypadku wystąpienia ciążkiej policytemii, do obniżenia stężenia hemoglobiny wskazane mogą być metody konwencjonalne (flebotomia).
Slovenian: Če se pojavi huda policitemija, so za zmanjšanje koncentracije hemoglobina lahko indicirani
Polish: Nie zbadano wyników dotyczących czasu przeżycia i progresji choroby nowotworowej u pacjentów leczonych Dynepo z powodu niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek.
Slovenian: Preživetje in napredovanje tumorja pri bolnikih z rakom, ki se zdravijo z Dynepom zaradi anemije, ki je povezana s kronično ledvično odpovedjo, nista bila raziskana.
Polish: W przypadku podawania podskórnego, wymagane są mniejsze tygodniowe dawki produktu Dynepo, w porównaniu z podawaniem dożylnym.
Slovenian: Če se Dynepo uporablja subkutano, je potrebni tedenski odmerek manjši, kot če se uporablja
Polish: Strzykawka jest fabrycznie połączona z osłoną zabezpieczającą igłę, chroniącą przed ukłuciem.
Slovenian: Injekcijska brizga je opremljena z zaščitnim pokrovčkom za iglo, ki preprečuje vbode z iglo.
Polish: Epoetyna delta jest wytwarzana w komórkach ludzkich (HT-1080) w wyniku technologii aktywacji genów.
Slovenian: Epoetin delta je pridobljen iz človeških celic (HT-1080) s posebnim tehnološkim postopkom - gensko Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Polish: Sprawdzić, czy wstrzykuje się ilość zaleconą przez lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę.
Slovenian: Prepričajte se, da ste si vbrizgali samo odmerek, ki sta vam ga predpisala zdravnik ali medicinska sestra.
Polish: W wygodnym, dobrze oświetlonym miejscu ułożyć w zasięgu ręki ampułko-strzykawkę Dynepo.
Slovenian: Poiščite udoben in dobro osvetljen prostor in si pripravite z zdravilom Dynepo napolnjeno injekcijsko
Polish: Nie wyciągać strzykawki z opakowania, aż do momentu na chwilę przed wstrzyknięciem.
Slovenian: Ne odstranite pokrovčka na injekcijski brizgi preden ste pripravljeni za injiciranje.
Polish: Dynepo nie został zatwierdzony do stosowania u pacjentów chorujących na nowotwory (raka).
Slovenian: Zdravilo Dynepo ni odobreno za zdravljenje bolnikov, obolelih za rakom.
Polish: Produkt Dynepo jest wskazany w leczeniu objawowej niedokrwistości u pacjentów dorosłych związanej z przewlekłą niewydolnością nerek.
Slovenian: Zdravilo Dynepo je indicirano za zdravljenje simptomatske anemije, ki je povezana s kronično ledvično odpovedjo pri odraslih bolnikih.
Polish: Nie należy stosować leku Dynepo u osób zdrowych.
Slovenian: Zdrave osebe ne smejo uporabljati Dynepa.
Polish: Substancje pomocnicze: sodu dwuwodorofosforan jednowodny, sodu wodorofosforan siedmiowodny, sodu chlorek, polisorbat 20, woda do wstrzykiwań.
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, natrijev klorid, polisorbat 20 in voda za injekcije.
Polish: Następnie lekarz prowadzący ustali dawkę podtrzymującą, aby utrzymać stężenie hemoglobiny w docelowym zakresie.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek bo zdravnik nato določil tako, da bo vašo koncentracijo hemoglobina vzdrževal
Polish: Nie wolno ogrzewać Dynepo w inny sposób (na przykład w mikrofalówce bądź gorącej wodzie).
Slovenian: Injekcijske brizge z zdravilom Dynepo ne segrevajte na noben drug način (npr. ne segrevajte v
Polish: Samodzielne podanie podskórne może odbywać się po przeszkoleniu przez personel medyczny.
Slovenian: Bolnik si lahko sam odmeri zdravilo v obliki subkutane injekcije, če ga je tega predhodno naučil strokovno usposobljen zdravstveni delavec.
Polish: Przed zastosowaniem leku należy przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania.
Slovenian: Pred uporabo preberite priložena navodila za uporabo.
Polish: Podczas wstrzyknięć podskórnych całą długość igły należy wkłuć prostopadle do fałdu skóry trzymanego między kciukiem a palcem wskazującym.
Slovenian: Pri subkutani uporabi je treba v kožno gubo, ki se jo naredi s palcem in kazalcem, navpično vbosti celotno dolžino igle, kožno gubo pa je treba držati med celotnim postopkom injeciranja.
Polish: Nie należy go używać jeżeli jest mętny lub widoczne są w nim cząsteczki.
Slovenian: Zdravila ne uporabite, če je raztopina motna ali vsebuje vidne delce.
Polish: Poniżej opisano wytyczne dotyczące odpowiedniej modyfikacji dawki, w przypadku odnotowania stężenia hemoglobiny większego niż 12 g/dl (7,5mmol/l) (patrz rozdział o Dawkowaniu poniżej).
Slovenian: Smernice za ustrezno prilagajanje odmerkov, ko raven hemoglobina preseže 12 g/dl (7,5 mmol/l) so opisana v nadaljevanju (glejte razdelek Prilagajanje odmerjanja).
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 50 j.m./kg mc. trzy razy w tygodniu w przypadku podania dożylnego lub 50 j.m./kg mc. dwa razy w tygodniu w przypadku podania podskórnego.
Slovenian: Pri intravenski uporabi je običajni začetni odmerek 50 i.e./kg trikrat na teden, pri subkutani pa 50 i.e./kg dvakrat na teden.
Polish: Z tego względu u pacjentów leczonych produktem Dynepo należy przedsięwziąć specjalne środki ostrożności, takie jak ścisła obserwacja i kontrola ciśnienia krwi.
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih, ki se zdravijo z Dynepom, krvni tlak posebej natančno spremljati in uravnavati.
Polish: Należy zapobiegać wystapieniu stężenia hemoglobiny utrzymującego się powyżej 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: Dolgotrajni ravni hemoglobini nad 12 g/dl (7,5 mmol/l) se je treba izogibati.
Polish: W razie wystąpienia zmienności stężenia hemoglobiny, należy odpowiednio dostosować dawkę leku pamiętając, że docelowy przedział jej stężeń znajduje się między 10 g/dl (6,2 mmol/l) a 12 g/dl (7,5mmol/l).
Slovenian: Razlike v ravni hemoglobina se urejajo z uravnavanjem odmerkov, pri čemer se upošteva, da je ciljno območje ravni hemoglobina od 10 g/dl (6,2 mmol/l) do 12 g/dl.
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego lub farmaceutę o wszystkich aktualnie lub ostatnio przyjmowanych lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, Doslej med zdravljenjem z Dynepom ni bilo opisanih medsebojnih delovanj z drugimi zdravili.
Polish: Większość pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek zgłaszało w wywiadzie nadciśnienie.
Slovenian: Večina bolnikov s kronično odpovedjo ledvic ima anamnezo hipertenzije.
Polish: W przypadku podania za dużej dawki leku Dynepo Lek Dynepo może być stosowany w dużym zakresie dawek.
Slovenian: Dynepo se lahko uporablja v zelo velikem razponu odmerkov.
Polish: Lekko pociągnąć tłok, żeby sprawdzić, czy nie przebito naczynia krwionośnego.
Slovenian: Narahlo pritisnite na bat ter preverite, če slučajno niste zadeli žile.
Polish: Nieotwarte ampułko-strzykawki można przechowywać poza lodówką jednorazowo przez maksymalny okres do 5 dni w temperaturze poniżej 25 C. Powtórna data przydatności do użycia po przechowywaniu w temperaturze poniżej 25 C nie może przekraczać daty przydatności wyznaczonej zgodnie z 24-miesięcznym okresem przechowywania.
Slovenian: Spremenjeni rok uporabnosti za shranjevanje brizg izven hladilnika, pri temperaturi, nižji od 25°C, ne sme preseči roka uporabnosti, ki naveden na ovojnini.
Polish: Dynepo należy stosować podskórnie lub dożylnie, tak aby stężenie hemoglobiny nie zwiększyło się powyżej 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: Zdravilo Dynepo se lahko daje subkutano ali intravensko, da se zviša raven hemoglobina do največ 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Slovenian: Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnjega.
Polish: Podanie podskórne powoduje podobny mechanizm stymulacji erytropoezy do występującego po podaniu dożylnym.
Slovenian: Subkutana uporaba vpliva na stimulacijo eritropoeze podobno kot intravenska.
Polish: Po wykonaniu zastrzyku, osłona zabezpieczająca igły zakrywa igłę podczas zwalniania tłoku.
Slovenian: Po uporabi bo zaščitni pokrovček pokril iglo, ko potegnete bat nazaj.
Polish: W przypadku stosowania produktu w okresie ciąży, należy rozważyć równoczesne stosowanie substytucyji żelazem u matki.
Slovenian: Pri uporabi med nosečnostjo je treba pretehtati
Polish: Zaburzenia naczyniowe:
Slovenian: Žilne bolezni:
Polish: Podczas hemodializy pacjenci leczeni produktem Dynepo mogą wymagać zwiększenia dawek środków przeciwzakrzepowych, w celu zapobiegania wykrzepianiu w przetoce tętniczo-żylnej.
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z Dynepom, utegnejo med hemodializo potrebovati več antikoagulantov za preprečitev zapore arteriovenskega šanta.
Polish: • hemoliza
Slovenian: Hipertenzija
Polish: Nieotwarte ampułko-strzykawki można przechowywać poza lodówką jednorazowo przez maksymalny okres do 5 dni w temperaturze poniżej 25°C.
Slovenian: Neodprtih napolnjenih injekcijskih brizg ni potrebno imeti v hladilniku, lahko jih namreč hranite v prostoru pri temperaturi, nižji od 25°C, vendar ne več kot pet dni.
Polish: Przed użyciem należy obejrzeć ampułko-strzykawkę.
Slovenian: Napolnjeno injekcijsko brizgo pred uporabo preglejte.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA ZA PROMET
Polish: Nie należy próbować samodzielnie wstrzykiwać leku bez przeszkolenia.
Slovenian: Ne injicirajte si zdravila, če vam tega ni pokazal strokovno usposobljen zdravstveni delavec.
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN METNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 18. marec 2002
Polish: Szczególnie ważne jest, aby nie próbować samodzielnie wstrzykiwać leku, jeżeli nie przeszło się specjalnego przeszkolenia pod nadzorem lekarza lub pielęgniarki.
Slovenian: Ne poskušajte si injicirati zdravila, če vas o tem nista poučila vaš zdravnik ali medicinska sestra.
Polish: EYKIETA NA STRZYKAWCE
Slovenian: NALEPKA NA INJEKCIJSKI BRIZGI
Polish: Lekarz lub pielęgniarka zademonstruje jak to robić.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta povedala, kakšen odmerek zdravila potrebujete in kako
Polish: - u pacjentów poddawanych dializie, w miarę poprawy niedokrwistości może wystąpić zablokowanie przewodów dializatora (zwiększenie liczby czerwonych krwinek).
Slovenian: - Če ste na hemodializi, se lahko z izboljšanjem anemije (zvečanjem števila eritrocitov) pojavi mašitev dializnih cevk.
Polish: Nie należy stosować po upłynięciu terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu kartonowym i na etykiecie strzykawki.
Slovenian: Zdravila Dynepo ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini in na nalepki brizge poleg oznake »EXP«.
Polish: Erytropoetyna może być stosowana przez lekarza prowadzącego mającego doświadczenie w leczeniu niewydolności nerek.
Slovenian: Zdravljenje z Dynepom mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem anemije, ki je povezana
Polish: Przed wstrzyknięciem należy:
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila storite naslednje:
Polish: Ból głowy
Slovenian: glavobol konvulzije
Polish: - Inne składniki leku Dynepo to: sodu dwuwodorofosforan (jednowodny), sodu wodorofosforan (siedmiowodny), polisorbat 20, sodu chlorek i woda do wstrzykiwań.
Slovenian: Pomožne snovi zdravila Dynepo so natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, polisorbat 20, natrijev klorid in voda za injekcije.
Polish: Potencjalne ryzyko dla ludzi nie jest znane.
Slovenian: Morebitno tveganje za ljudi ni znano, moramo pa biti previdni pri predpisovanju zdravila nosečnicam.
Polish: W razie jakichkolwiek problemów bez wahania należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki o pomoc i radę.
Slovenian: Če imate kakršno koli težavo, ne oklevajte in se o tem posvetujte z zdravnikom ali z medicinsko
Polish: INNE INFORMACJE
Slovenian: Ostalo
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem Dynepo).
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI DYNEPO
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
Slovenian: Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Polish: Podmiotem odpowiedzialnym za lek Dynepo jest Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Wielka Brytania
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Velika Britanija.
Polish: Specjalne grupy pacjentów Nie zaleca się stosowania produktu Dynepo do leczenia anemii związanej z nowotworem.
Slovenian: Uporaba zdravila Dynepo ni predvidena za zdravljenje anemije, ki je povezana z rakom..
Polish: Nie wstrząsać strzykawki przed użyciem.
Slovenian: Brizge pred uporabo ne smete pretresati.
Polish: Data zatwierdzenia ulotki
Slovenian: - Navodilo shranite.
Polish: Czas przeżycia i progresję choroby nowotworowej badano w ramach pięciu dużych kontrolowanych badaniach klinicznych nad epoetyną alfa, beta i darbepoetyną alfa obejmujących łącznie 2 833 pacjentów, z których cztery były badaniami z podwójnie ślepą próbą kontrolowanymi placebo, a jedno było badaniem otwartym.
Slovenian: V petih velikih, kontroliranih študijah z epoetinom alfa, beta in darbepoetinom alfa so preiskovali preživetje in napredovanje tumorja.
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Polish: Karalystė/Nagy-Britannia/Verenigd Koninkrijk/ Storbritannia/Wielka Brytania/Marea Britanie/Velika Britanija/Vel'ká Británia/Iso-Britannia/Storbritannien Tel/Tlf/Tηλ/ Sími/ Puh: +44 1256 894 894
Slovenian: Tel/Tlf/Tηλ/Sími /Puh: +44 1256 894 894
Polish: Co należy zrobić przed wstrzyknięciem podskórnym Dynepo?
Slovenian: Kaj morate storiti preden si injicirate zdravilo?
Polish: Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrot©EMEA 2007
Slovenian: Zdravilo nima veā dovoljenja za prome©EMEA 2007
Polish: Dawki są dostosowywane w zależności od reakcji.
Slovenian: Odmerke je potrebno prilagoditi glede na odziv
Polish: Preparat występuje w dawkach od 2,000 j.m./ml do 20,000 j.m./ml.
Slovenian: Na voljo je v jakostih od 2.000 i.e./ml do 20.000 i.e./ml.
Polish: Reakcje alergiczne były rzadko obserwowane, zaleca się więc, aby pierwsza dawka Dynepo podana została pod kontrolą lekarza.
Slovenian: Ker je bil v redkih primerih opažen pojav alergijskih reakcij, je priporočeno, da se prvi odmerek daje pod zdravniškim nadzorom.
Polish: Dawka początkowa wynosi 50 j.m./kg mc. trzy razy w ciągu tygodnia, w przypadku podawania dożylnego, i dwa razy w tygodniu w przypadku podawania podskórnego.
Slovenian: Začetni odmerki so 50 i.e./kg trikrat tedensko, če se zdravilo daje intravensko, oziroma dvakrat tedensko, če se daje subkutano.
Polish: Epoetyna delta, aktywny składnik preparatu Dynepo, jest kopią ludzkiego hormonu wyprodukowanego metodą znaną jako „inżynieria genetyczna": enzym jest produkowany przez komórkę, w której gen (kod) dla enzymu jest aktywowany tak, aby komórka produkowała więcej enzymu, który może być ekstrahowany i wykorzystany w preparacie Dynepo.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Dynepo, epoetin delta, ki je kopija človeškega encima, je izdelana po metodi ‘‘genskega inženiringa'': encim izdela celica, v kateri se aktivira gen (koda) za encim, zaradi česar celica tvori več encima, ki se nato izloči iz nje in uporabi pri izdelavi zdravila Dynepo.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat uwarunkowań medycznych lub sposobu leczenia, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHMP, zapoznaj się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je
Polish: W drugim badaniu porównano trzy różne schematy dawkowania preparatu Dynepo do stosowania podskórnego.
Slovenian: V drugi študiji pa so primerjali tri različne sheme odmerjanja zdravila Dynepo, ki so ga dajali subkutano.
Polish: Dynepo jest roztworem do wstrzykiwań w napełnionej strzykawce.
Slovenian: Zdravilo Dynepo je raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Polish: U pacjentów z długotrwałą niewydolnością nerek, przyczyną anemii może być brak erytropoetyny.
Slovenian: Pri bolnikih z dolgotrajno odpovedjo ledvic je lahko vzrok za slabokrvnost pomanjkanje eritropoetina.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były nadciśnienie (podniesione ciśnienie krwi), ból głowy, a w przypadku pacjentów dializowanych - problemy z przewodami dializatora.
Slovenian: Najbolj pogosti neželeni učinki so hipertenzija (povišan krvni tlak), glavobol, pri bolnikih, ki so na dializi, pa težave z dializnimi cevkami.