FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Generalised Anxiety Disorder: Pregabalin Mylan Pharma is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
Italian: Disturbo d'Ansia Generalizzata: Pregabalin Mylan Pharma viene utilizzato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD).
English: • A small number of people being treated with anti-epileptics such as Pregabalin Mylan Pharma have had thoughts of harming or killing themselves.
Italian: • Un piccolo numero di pazienti in trattamento con medicinali antiepilettici come Pregabalin Mylan Pharma ha manifestato pensieri suicidari e autolesionistici (farsi del male).
English: Funduscopic changes were observed in 1.7% of pregabalin-treated and 2.1% of placebo-treated patients.
Italian: Alterazioni all'esame fondoscopico sono state osservate nell'1,7% dei pazienti in trattamento con pregabalin e nel 2,1% di quelli trattati con placebo.
English: • Changes in blood and liver test results (blood creatinine phosphokinase increased, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, platelet count decreased,
Italian: • Alterazioni dei risultati degli esami del sangue e dei test di funzionalità del fegato (aumento della creatin fosfochinasi ematica, aumento della alanina aminotransferasi, aumento della aspartato aminotransferasi, riduzione della conta piastrinica, neutropenia, aumento della creatinemia, riduzione della potassiemia
English: Effective contraception must be used by women of child-bearing potential.
Italian: Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo di contraccezione efficace.
English: Pregabalin Mylan Pharma is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Italian: Pregabalin Mylan Pharma è indicato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
English: Single dose+
Italian: Dose singola
English: Neutropaenia
Italian: Neutropenia
English: Interactions and the elderly
Italian: Interazioni nei pazienti anziani
English: • Coldness of hands and feet
Italian: • Mani e piedi freddi.
English: Pregabalin Mylan Pharma may cause dizziness and somnolence and therefore may influence the ability to drive or use machines.
Italian: Pregabalin Mylan Pharma può causare capogiri e sonnolenza e pertanto può influenzare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
English: Lactation had little to no influence on pregabalin pharmacokinetics.
Italian: L'allattamento ha influito poco o nulla sulla farmacocinetica di pregabalin.
English: Starting dose (mg/day)
Italian: Dose iniziale (mg/die)
English: • Fluid in the lungs
Italian: • Presenza di liquido nei polmoni
English: • Breast discharge, abnormal breast growth, breast growth in males
Italian: • Secrezioni del seno, crescita anomala del seno, crescita del seno negli uomini
English: An increased incidence of retinal atrophy commonly observed in aged albino rats was seen after long term exposure to pregabalin at exposures ≥ 5 times the mean human exposure at the maximum recommended clinical dose.
Italian: Nel ratto albino anziano è stato comunemente osservato un aumento di incidenza dell'atrofia retinica a seguito dell'esposizione a lungo termine al pregabalin con un'esposizione >5 volte l'esposizione media nell'uomo alle massime dosi cliniche raccomandate.
English: Pregabalin did not achieve non-inferiority to lamotrigine based on the 6-month seizure freedom endpoint.
Italian: Pregabalin non ha mostrato non inferiorità alla lamotrigina considerato come endpoint un periodo di 6 mesi senza attacchi epilettici.
English: Fertility studies in male rats have shown adverse reproductive and developmental effects.
Italian: Lo studio di fertilità nei maschi di ratto ha dimostrato reazioni avverse nella riproduzione e nello sviluppo.
English: • Vertigo, problems with balance, fall
Italian: • Vertigini, disturbi dell'equilibrio, cadute
English: A fertility study in female rats has shown adverse reproductive effects.
Italian: Uno studio di fertilità nelle femmine di ratto ha dimostrato delle reazioni avverse nella riproduzione.
English: • Increased saliva production, heartburn, numb around mouth
Italian: • Aumento della produzione di saliva, bruciore gastrico, perdita di sensibilità intorno alla bocca
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, o al farmacista.
English: Epilepsy
Italian: Epilessia
English: Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
English: Epilepsy: Pregabalin Mylan Pharma is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults.
Italian: Epilessia: Pregabalin Mylan Pharma viene utilizzato per trattare alcune forme di epilessia negli adulti (attacchi epilettici parziali con o senza generalizzazione secondaria).
English: Withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products There are insufficient data for the withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin.
Italian: Sospensione del trattamento con altri medicinali antiepilettici Non ci sono dati sufficienti in base ai quali, una volta ottenuto il controllo degli attacchi epilettici mediante assunzione di pregabalin in terapia aggiuntiva, si possa sospendere il trattamento concomitante con altri medicinali antiepilettici e mantenere la monoterapia con pregabalin.
English: Relief of the symptoms of GAD as reflected by the Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) was observed by Week 1.
Italian: Entro una settimana di trattamento è stata osservata un'attenuazione dei sintomi del Disturbo d'Ansia Generalizzata della Scala di Hamilton per l'Ansia (HAM A).
English: You should take Pregabalin Mylan Pharma in addition to your current treatment.
Italian: Dovrà assumere Pregabalin Mylan Pharma in aggiunta al trattamento cui è già sottoposto.
English: GAD can also cause restlessness or feeling keyed up or on edge, being easily fatigued (tired), having difficulty concentrating or mind going blank, feeling irritable, having muscle tension or sleep disturbance.
Italian: Il Disturbo d'Ansia Generalizzata può causare anche irrequietezza o una sensazione di tensione o di avere i nervi a fior di pelle, facile affaticabilità (stanchezza), difficoltà di concentrazione o vuoti di memoria, irritabilità, tensione muscolare o alterazioni del sonno.
English: Reproductive system and breast disorders Common
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Comune
English: Renal and urinary disorders Uncommon
Italian: Patologie renali e urinarie Non Comune
English: • Cold sweat, tightness of the throat, swollen tongue
Italian: • Sudori freddi, senso di costrizione alla gola, gonfiore della lingua
English: Pregabalin Mylan Pharma is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation.
Italian: Pregabalin Mylan Pharma è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con attacchi epilettici parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria.
English: Visual field changes were detected in 12.4% of pregabalin-treated, and 11.7% of placebo-treated patients.
Italian: Alterazioni del campo visivo sono state rilevate nel 12,4% dei pazienti in trattamento con pregabalin e nell'11,7% di quelli trattati con placebo.
English: Because renal elimination is the major elimination pathway, dose reduction in patients with renal impairment and dose supplementation following haemodialysis is necessary (see section 4.2 Table 1).
Italian: Poiché l'eliminazione renale rappresenta la principale via di eliminazione, nei pazienti con compromissione renale è necessaria una riduzione della dose e dopo una seduta di emodialisi è necessaria la somministrazione di una dose supplementare (vedere paragrafo 4.2 Tabella 1).
English: • Painful menstrual periods
Italian: • Cicli mestruali dolorosi
English: In the post-marketing experience, visual adverse reactions have also been reported, including loss of vision, visual blurring or other changes of visual acuity, many of which were transient.
Italian: Reazioni avverse a carico della vista, tra cui perdita della vista, offuscamento della vista o altre alterazioni dell'acuità visiva, molte delle quali transitorie, sono state segnalate anche nella fase di commercializzazione del medicinale.
English: The incidence of adverse reactions in general, CNS adverse reactions and especially somnolence was increased in the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury (see section
Italian: L'incidenza di reazioni avverse in generale, di reazioni avverse del sistema nervoso centrale e, soprattutto, di sonnolenza è aumentata con il trattamento del dolore neuropatico centrale dovuto a lesione del midollo spinale (vedere paragrafo 4.4).
English: A reduction in seizure frequency was observed by Week 1.
Italian: È stata osservata una riduzione nella frequenza degli attacchi epilettici entro una settimana di trattamento.
English: Nervous system disorders Very common Common
Italian: Patologie del sistema nervoso Molto Comune
English: 6.6 Special precautions for disposal
Italian: Precauzioni particolari per lo smaltimento
English: Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg per day given as two or three divided doses.
Italian: Il trattamento con pregabalin può essere iniziato alla dose di 150 mg al giorno suddivisa in due o tre somministrazioni.
English: It is important to take your Pregabalin Mylan Pharma capsules regularly at the same time each day.
Italian: Se dimentica di prendere Pregabalin Mylan Pharma È importante prendere le capsule di Pregabalin Mylan Pharma regolarmente tutti i giorni alla stessa ora.
English: • Some patients taking Pregabalin Mylan Pharma have reported symptoms suggesting an allergic reaction.
Italian: • In alcuni pazienti in trattamento con Pregabalin Mylan Pharma sono stati segnalati sintomi indicativi di reazioni allergiche.
English: Hepatic impairment No dose adjustment is required for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Italian: Non è necessario un aggiustamento posologico in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2).
English: Rash papular, urticaria, hyperhidrosis, pruritus
Italian: Rash papulare, orticaria, iperidrosi, prurito
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE
English: Should you experience any of these reactions, you should contact your physician immediately.
Italian: Se dovesse verificarsi una di queste reazioni deve contattare immediatamente il medico.
English: Encephalopathy
Italian: Encefalopatia
English: Pregabalin Mylan Pharma may be taken with oral contraceptives.
Italian: Pregabalin Mylan Pharma può essere assunto contemporaneamente ai contraccettivi orali.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Italian: Elenco degli eccipienti
English: • There have been reports of convulsions when taking Pregabalin Mylan Pharma or shortly after stopping Pregabalin Mylan Pharma.
Italian: • Sono stati segnalati casi di convulsioni quando si prende Pregabalin Mylan Pharma o subito dopo la sua interruzione.
English: • Feeling drunk, abnormal style of walking
Italian: • Sensazione di ebbrezza, anomalie nell'andatura
English: Blister: Store in the original package in order to protect from moisture.
Italian: Blister: Conservare nella confezione originale al fine di proteggere dall'umidità.
English: Oedema peripheral, oedema, gait abnormal, fall, feeling drunk, feeling abnormal, fatigue
Italian: Edema periferico, edema, anomalie dell'andatura, cadute, sensazione di ubriachezza, sentirsi strani, spossatezza
English: Do not take Pregabalin Mylan Pharma: If you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: • Se è allergico al pregabalin o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: • Breast pain
Italian: • Dolore al seno
English: After discontinuation of short-term and long-term treatment with pregabalin withdrawal symptoms have been observed in some patients.
Italian: In alcuni pazienti, a seguito della sospensione di trattamenti a breve e a lungo termine con pregabalin sono stati osservati sintomi da sospensione.
English: Renal failure
Italian: Insufficienza renale
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non Comune
English: Syncope, stupor, myoclonus, loss of consciousness, psychomotor hyperactivity, dyskinesia, dizziness postural, intention tremor, nystagmus, cognitive disorder, mental impairment, speech disorder, hyporeflexia, hyperaesthesia, burning sensation, ageusia, malaise
Italian: Sincope, stupor, mioclono, perdita di coscienza, iperattività psicomotoria, discinesia, capogiri posturali, tremore intenzionale, nistagmo, disturbi cognitivi, compromissione mentale, alterazioni del linguaggio, iporeflessia, iperestesia, sensazione di bruciore, ageusia, malessere
English: Other medicines and Pregabalin Mylan Pharma Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
English: Ascites, pancreatitis, Swollen tongue, dysphagia
Italian: Ascite, pancreatite, gonfiore della lingua, disfagia
English: Hallucination, panic attack, restlessness, agitation, depression, depressed mood, elevated mood, aggression, mood swings, depersonalisation, word finding difficulty, abnormal dreams, libido increased, anorgasmia, apathy
Italian: Allucinazioni, attacchi di panico, irrequietezza, agitazione, depressione, umore depresso, innalzamento del tono dell'umore, aggressività, alterazioni dell'umore, depersonalizzazione, difficoltà nel trovare le parole, sogni alterati, aumento della libido, anorgasmia, apatia
English: Convulsion, parosmia, hypokinesia, dysgraphia
Italian: Convulsioni, parosmia, ipocinesia, disgrafia
English: • Muscle twitching, joint swelling, muscle stiffness, pain including muscle pain, neck pain
Italian: • Contrazioni muscolari, gonfiore alle articolazioni, rigidità muscolare, dolore incluso dolore muscolare, dolore al collo
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Italian: Nome ed indirizzo del (dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
English: Hypotension, hypertension, hot flushes, flushing, peripheral coldness
Italian: Ipotensione, ipertensione, vampate di calore, rossore (flushing), sensazione di freddo a livello periferico
English: After stopping long and short-term Pregabalin Mylan Pharma treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
Italian: Deve sapere che dopo l'interruzione del trattamento con Pregabalin Mylan Pharma a lungo e breve termine possono verificarsi alcuni effetti indesiderati.
English: Vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, flatulence, abdominal distension, dry mouth
Italian: Vomito, nausea, stipsi, diarrea, flatulenza, distensione addominale, secchezza della bocca
English: Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Italian: Molto rari: possono verificarsi in non più di 1 persona su 10.000
English: • There have been reports of kidney failure in some patients when taking Pregabalin Mylan Pharma.
Italian: • Ci sono state segnalazioni di insufficienza renale in alcuni pazienti in trattamento con Pregabalin Mylan Pharma.
English: What Pregabalin Mylan Pharma looks like and contents of the pack Hard capsule.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Pregabalin Mylan Pharma e contenuto della confezione Capsula rigida.
English: Ataxia, coordination abnormal, tremor, dysarthria, amnesia, memory impairment, disturbance in attention, paraesthesia, hypoaesthesia, sedation, balance disorder, lethargy
Italian: Atassia, coordinazione alterata, tremori, disartria, amnesia, compromissione della memoria, disturbi dell'attenzione, parestesia, ipoestesia, sedazione, disturbi dell'equilibrio, letargia
English: • Change in perception of self, restlessness, depression, agitation, mood swings, difficulty finding words, hallucinations, abnormal dreams, panic attacks, apathy, aggression, elevated mood, mental impairment, difficulty with thinking, increase in sexual interest, problems with sexual functioning including inability to achieve a sexual climax, delayed ejaculation
Italian: • Alterata percezione di sé, irrequietezza, depressione, agitazione, oscillazioni dell'umore, difficoltà nel trovare le parole, allucinazioni, sogni alterati, attacchi di panico, apatia, aggressività, stato d'animo euforico, compromissione mentale, difficoltà di ideazione, aumento dell'interesse sessuale, problemi della sessualità, inclusa incapacità di raggiungere l'orgasmo, ritardo dell'eiaculazione
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Italian: Rari: possono verificarsi in non più di 1 persona su 1.000
English: Bottle: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Italian: Flacone: Tenere il flacone ben chiuso al fine di proteggere dall'umidità.
English: Posology The dose range is 150 to 600 mg per day given in either two or three divided doses.
Italian: Posologia La dose varia da 150 a 600 mg al giorno, suddivisa in due o tre somministrazioni.
English: Take your box or bottle of Pregabalin Mylan Pharma capsules with you.
Italian: Porti con sé la confezione delle capsule di Pregabalin Mylan Pharma.
English: Ophthalmologic testing (including visual acuity testing, formal visual field testing and dilated funduscopic examination) was conducted in over 3600 patients within controlled clinical trials.
Italian: In oltre 3600 pazienti arruolati negli studi clinici controllati è stato effettuato un test oftalmologico (incluso il test dell'acuità visiva, l'esame formale del campo visivo e l'esame fondoscopico con pupilla dilatata).
English: Urinary incontinence, dysuria Renal failure, oliguria, urinary retention
Italian: Insufficienza renale, oliguria, ritenzione urinaria
English: • Sore throat
Italian: • Mal di gola.
English: Dose adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see section 4.2 Table 1).
Italian: In pazienti con ridotta funzionalità renale o sottoposti ad emodialisi è necessario un aggiustamento posologico (vedere paragrafo 4.2 Tabella 1).
English: The dose range is 150 to 600 mg per day given as two or three divided doses.
Italian: La dose è 150-600 mg al giorno da somministrare in due o tre somministrazioni.
English: • Dry mouth, constipation, vomiting, flatulence, diarrhoea, nausea, swollen abdomen
Italian: • Bocca secca, stipsi, vomito, flatulenza, diarrea, nausea e gonfiore addominale
English: For twice a day take Pregabalin Mylan Pharma once in the morning and once in the evening,
Italian: Se assume il medicinale due volte al giorno prenda Pregabalin Mylan Pharma una volta al mattino ed una volta alla sera, sempre alla stessa ora circa.
English: Muscle cramp, arthralgia, back pain, pain in limb, cervical spasm
Italian: Crampi muscolari, artralgia, dolore alla schiena, dolore agli arti, spasmi del tratto cervicale
English: These include, trouble sleeping, headache, nausea, feeling anxious, diarrhoea, flulike symptoms, convulsions, nervousness, depression, pain, sweating, and dizziness.
Italian: Questi includono, disturbi del sonno, mal di testa, nausea, ansia, diarrea, sintomi influenzali, convulsioni, nervosismo, depressione, dolore, sudorazione e capogiri.
English: Vision loss, keratitis, oscillopsia, altered visual depth perception, mydriasis, strabismus, visual brightness
Italian: Perdita della vista, cheratite, oscillopsia, alterata percezione della profondità visiva, midriasi, strabismo, luminosità visiva
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pregabalin Mylan Pharma 25 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 25 mg di pregabalin.
English: In controlled trials, a higher proportion of patients treated with pregabalin reported blurred vision than did patients treated with placebo which resolved in a majority of cases with continued dosing.
Italian: In studi clinici controllati, una percentuale superiore di pazienti trattati con pregabalin rispetto ai pazienti trattati placebo ha segnalato offuscamento della vista che si è risolto, nella maggior parte dei casi, con il proseguimento del trattamento.
English: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungary McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
Italian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
English: Stevens Johnson syndrome, cold sweat
Italian: Sindrome di Stevens Johnson, sudori freddi Patologie dell'apparato muscoloscheletrico e tessuto connettivo Comune
English: Reduction of pregabalin dose may be required in patients who have age related compromised renal function (see section 4.2 Table 1).
Italian: In pazienti che presentano una compromissione della funzionalità renale correlata all'età può essere necessaria una riduzione della dose di pregabalin (vedere paragrafo 4.2 Tabella 1).
English: • Dilated pupils, cross eyes
Italian: • Pupille dilatate, strabismo
English: • Abnormal sense of smell, swinging vision, altered perception of depth, visual brightness,
Italian: • Alterazione dell'olfatto, sensazione di oscillazione del campo visivo, alterata percezione della profondità, brillantezza visiva, perdita della vista
English: Generalised oedema, face oedema, chest tightness, pain, pyrexia, thirst, chills, asthenia
Italian: Edema generalizzato, edema facciale, costrizione del torace, dolore, piressia, sete, brividi, astenia
English: • Sweating, rash, chills, fever
Italian: • Sudorazione, eruzione cutanea, brividi, febbre
English: Immune system disorders Uncommon
Italian: Reazioni avverse Disturbi del sistema immunitario Non Comune
English: What you need to know before you take Pregabalin Mylan Pharma
Italian: 2 Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin Mylan Pharma
English: General disorders and administration site conditions
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune
English: Dizziness, somnolence, headache
Italian: Capogiri, sonnolenza, cefalea
English: • Dry eyes, eye swelling, eye pain, weak eyes, watery eyes, eye irritation
Italian: • Secchezza degli occhi, gonfiore agli occhi, dolore agli occhi, debolezza degli occhi, lacrimazione agli occhi, irritazione oculare
English: • Difficulty breathing, dry nose, nasal congestion
Italian: • Difficoltà nella respirazione, secchezza nasale, congestione nasale,
English: Uncommon Rare
Italian: Non Comune
English: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules
Italian: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg capsule rigide Pregabalin Mylan Pharma 50 mg capsule rigide Pregabalin Mylan Pharma 75 mg capsule rigide Pregabalin Mylan Pharma 100 mg capsule rigide Pregabalin Mylan Pharma 150 mg capsule rigide Pregabalin Mylan Pharma 200 mg capsule rigide Pregabalin Mylan Pharma 225 mg capsule rigide Pregabalin Mylan Pharma 300 mg capsule rigide
English: • Hypersensitivity, swollen face, itchiness, hives, runny nose, nose bleed, cough, snoring
Italian: • Ipersensibilità, gonfiore del viso, prurito, orticaria, naso gocciolante, sanguinamento nasale, tosse, russare
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Italian: Non comuni: possono verificarsi in non più di 1 persona su 100