FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In entrambi gli studi Alecensa non era stato confrontato con un'altra terapia o con un placebo (trattamento fittizio).
Romanian: Alecensa nu a fost comparat cu un alt tratament sau cu placebo (un preparat inactiv) în niciunul dintre cele două studii.
Italian: Il medicinale è utilizzato da solo ed esclusivamente se l'NSCLC è "positivo per ALK", ossia se le cellule tumorali mostrano taluni difetti a livello del gene che codifica una proteina denominata ALK (chinasi del linfoma anaplastico).
Romanian: Alecensa se utilizează în monoterapie și numai dacă NSCLC este „ALK-pozitiv", ceea ce înseamnă că celulele canceroase prezintă anumite defecte care afectează gena responsabilă pentru o proteină numită ALK (kinaza limfomului anaplazic).
Italian: Nei pazienti con NSCLC positivo per ALK viene prodotta una forma anomala di ALK che stimola le cellule tumorali a dividersi e a crescere in maniera incontrollata.
Romanian: La pacienții cu NSCLC ALK-pozitiv, se produce o formă anormală a ALK care stimulează diviziunea și creșterea necontrolată a celulelor canceroase.
Italian: Come si usa Alecensa?
Romanian: Cum se utilizează Alecensa?
Italian: Sintesi di Alecensa e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Romanian: O prezentare generală a Alecensa și de ce este autorizat acest medicament în UE
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
Romanian: Alecensa se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Italian: Alecensa ha dimostrato anche una maggiore efficacia rispetto a Xalkori nel trattamento di pazienti precedentemente non trattati per l'NSCLC positivo per ALK.
Romanian: De asemenea, Alecensa a fost mai bun decât Xalkori pentru tratarea pacienților cu NSCLC ALK-pozitiv care nu primiseră tratament anterior.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Alecensa sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Alecensa, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: È dunque importante seguire le istruzioni date nel paragrafo 3.
Romanian: Ca urmare, este important să urmaţi sfaturile date la punctul 3.
Italian: Smettere di fumare
Romanian: Încetarea fumatului
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA}.
Romanian: Acest prospect a fost aprobat ultima dată în {LL/AAAA}.
Italian: Codice ATC: M05BA04
Romanian: Codul ATC: M05BA04
Italian: Non prenda due compresse nello stesso giorno.
Romanian: Nu luaţi două comprimate în aceeaşi zi.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale EEA sub următoarele denumiri comerciale:
Italian: Come i muscoli, le ossa hanno bisogno di esercizio fisico per restare forti e sane.
Romanian: La fel ca şi muşchii, oasele au nevoie de mişcare pentru a rămâne puternice şi sănătoase.
Italian: Consulti il medico prima di iniziare qualsiasi programma di esercizio fisico.
Romanian: Întrebaţi medicul înainte de a începe orice program de exerciţii.
Italian: Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dall'umidità.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Italian: L'incidenza di nuove fratture vertebrali è stata valutata come una variabile di sicurezza.
Romanian: Incidenţa de noi fracturi vertebrale a fost evaluată ca o variabilă de siguranţă.
Italian: - Non prendere con caffè o tè.
Romanian: - Nu îl luaţi cu cafea sau ceai.
Italian: Anche la DMO dell'organismo in toto è aumentata in maniera significativa.
Romanian: De asemenea, DMO totală a crescut în mod semnificativ.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.
Italian: Non è nota la rilevanza di tali reperti per l'uomo.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa acestui fapt pentru om.
Italian: Frequenza sconosciuta: osteonecrosi
Romanian: Frecvenţă necunoscută: osteonecroză
Italian: La somministrazione concomitante di caffè o succo di arancia con alendronato ne ha ridotto la biodisponibilità di circa il 60%.
Romanian: Administrarea concomitentă de alendronat cu cafea sau suc de portocale a redus biodisponibilitatea cu aproximativ 60 %.
Italian: 14, 28, 56, 98, 112 e 50 x 1 (dose unitaria).
Romanian: 14, 28, 56, 98, 112 şi 50 x 1 (unităţi de doză).
Italian: Nell'uomo, il legame con le proteine plasmatiche è di circa il 78%.
Romanian: Legarea de proteine în plasma umană este de aproximativ 78%.
Italian: 50 x 1 (dose unitaria) compressa
Romanian: 50 x 1 (unitatea de doză) comprimat
Italian: Le concentrazioni plasmatiche si sono ridotte di oltre il 95% entro 6 ore dalla somministrazione endovenosa.
Romanian: Concentraţiile plasmatice au scăzut cu mai mult de 95% în decurs de 6 ore după administrarea intravenoasă.
Italian: Può esserle di aiuto prendere nota dei sintomi che si sono presentati, del loro inizio e della loro durata.
Romanian: Va fi util dacă vă notaţi ce aţi simţit, când a început şi cât a durat.
Italian: il CHMP ha raccomandato la seguente indicazione, che è conforme alle linee guida sulla valutazione dei prodotti medicinali nel trattamento dell'osteoporosi primaria (CHMP/EWP/552/95 Rev.2).
Romanian: CHMP a recomandat următoarea prescripţie, care este în conformitate cu orientarea privind evaluarea produsului medicamentos în tratarea osteoporozei primare (CHMP/EWP/552/95/ Rev.2)
Italian: Alendronat HEXAL è efficace solo quando viene preso a stomaco vuoto.
Romanian: Alendronat HEXAL este eficace numai dacă este luat pe stomacul gol.
Italian: - Non prendere con succhi o latte.
Romanian: - Nu îl luaţi cu suc sau lapte.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Italian: Non è pertanto necessario alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani.
Romanian: Ca urmare, nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienţii vârstnici.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Italian: Nell'uomo il volume medio di distribuzione allo stato di equilibrio, esclusivo dell'osso, è almeno di 28 litri.
Romanian: Volumul mediu de distribuţie la starea de echilibru, în afara oaselor, este de cel puţin 28 litri la om.
Italian: L'alendronato appartiene a una categoria di medicinali non ormonali, denominati bifosfonati.
Romanian: Alendronatul aparţine unei grupe de medicamente non-hormonale numite bifosfonaţi.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi
Italian: L'ALLEGATO I)
Romanian: ANEXA I
Italian: Molti di questi pazienti erano anche trattati con chemioterapia e corticosteroidi.
Romanian: Mulţi dintre aceşti pacienţi au primit, de asemenea, chimioterapie şi corticosteroizi.
Italian: L'uso di Alendronat HEXAL non è raccomandato nei bambini a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e efficacia.
Romanian: Alendronat HEXAL nu este recomandat pentru utilizare la copii datorită lipsei datelor privind siguranţa şi a eficacitatea.
Italian: Negli studi clinici non è stata dimostrata nessuna differenza legata all'età nei profili di efficacia o di sicurezza dell'alendronato.
Romanian: În cadrul studiilor clinice nu s-a evidenţiat nici o diferenţă legată de vârstă în privinţa profilului de eficacitate sau de siguranţă al alendronatului.
Italian: Nome di fantasia Nome
Romanian: Numele inventat Numele
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.
Italian: Il fumo sembra aumentare la velocità con cui viene perduto tessuto osseo e, perciò, può aumentare il rischio di fratture.
Romanian: Fumatul pare să crească viteza cu care pierdeţi masă osoasă şi, ca urmare, poate să vă crească riscul de fracturi.
Italian: Prenda una compressa di alendronato 10 mg una volta al giorno.
Romanian: Luaţi un comprimat de Alendronat 10 mg o dată pe zi.
Italian: *Vedere paragrafi 4.2 e 4.4.
Romanian: *Vezi pct. 4.2 şi 4.4.
Italian: Legga attentamente questo foglietto prima di prendere il medicinale.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
Italian: Potrebbe essere un sintomo di osteonecrosi (morte del tessuto osseo).
Romanian: Aceasta ar putea să fie un simptom al osteonecrozei (moartea ţesutului osos).
Italian: Alendronat HEXAL non deve essere somministrato a bambini e adolescenti.
Romanian: Alendronat HEXAL nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi.
Italian: Il tempo all'esordio dei sintomi era compreso tra un giorno e molti mesi dall'inizio del trattamento.
Romanian: Timpul până la instalarea simptomelor a variat de la o zi la câteva luni de la începerea tratamentului.
Italian: Non è noto se l'alendronato viene escreto nel latte umano.
Romanian: Nu se ştie dacă alendronatul se excretă în laptele matern la om.
Italian: Sebbene non siano disponibili informazioni cliniche, è probabile che, come nell'animale, l'eliminazione dell'alendronato per via renale sia ridotta in pazienti con funzione renale compromessa.
Romanian: Cu toate că nu există informaţii clinice, este probabil că, la fel ca şi la animale, eliminarea de alendronat prin rinichi va fi redusă la pacienţii cu funcţie renală deficitară.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER PVC/PE/PVDC/AL
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER PVC/PE/PVDC/Al
Italian: Studi di tre anni Alendronato 10 mg/die (n=196)
Romanian: Studii cu durată de trei ani Alendronat 10 mg pe zi (n=196)
Italian: Solo per uso orale.
Romanian: Pentru uz oral.
Italian: Per le altre popolazioni di pazienti, si rinvia al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dei preparati contenenti alendronato 5 mg.
Romanian: Pentru alte grupe de pacienţi, vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru preparate care conţin 5 mg alendronat.
Italian: Crampi muscolari Neurologici
Romanian: Crampe musculare Neurologice
Italian: In aggiunta, sono state incluse altre modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto, all'etichettatura e al foglietto illustrativo non correlate all'esito della procedura di deferimento, in conformità con le Linee guida sul riassunto delle caratteristiche del prodotto, con le linee guida sugli eccipienti e con i più recenti modelli di Revisione qualitativa dei documenti.
Romanian: Mai mult, alte modificări la Rezumatul Caracteristicilor Produsului, etichetare şi prospect, care nu corespund rezultatelor procedurii de recomandare, au fost incluse în conformitate cu Orientarea asupra Rezumatului Caracteristicilor Produsului, orientarea asupra excipienţilor şi cele mai recente modele pentru Revizuirea Calităţii Documentelor.
Italian: Di conseguenza, è particolarmente importante assicurare un adeguato apporto di calcio e vitamina D in pazienti in terapia con glucocorticoidi.
Romanian: De aceea este deosebit de important să se asigure o ingestie adecvată de calciu şi vitamina D la pacienţii sub tratament cu glucocorticoizi.
Italian: (Vedere paragrafo 5.1).
Romanian: (vezi pct. 5.1).
Italian: Come tutti i medicinali, Alendronat HEXAL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Romanian: Ca toate medicamentele, Alendronat HEXAL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Italian: L'osteoporosi è un assottigliamento e un indebolimento delle ossa.
Romanian: Osteoporoza reprezintă o subţiere şi slăbire a oaselor.
Italian: • FIT 2: uno studio a quattro anni su 4.432 pazienti con bassa massa ossea, ma senza fratture vertebrali all'inizio dello studio.
Romanian: • FIT 2: Un studiu cu o durată de patru ani efectuat la 4432 paciente care aveau o masă osoasă scăzută dar nu avuseseră nici o fractură vertebrală la începutul studiului.
Italian: - Non prendere con acqua con un alto contenuto minerale (liscia o gassata).
Romanian: - Nu îl luaţi cu apă minerală (plată sau gazoasă).
Italian: Le compresse vengono fornite in confezioni da tre blister (PVC/PE/PVDC/AL), contenenti 14, 28, 56, 98, 112 e 50 x 1 (dose unitaria).
Romanian: Comprimatele sunt disponibile în ambalaje tip blister triplex (PVC/PE/PVDC/Al) conţinând 14, 28, 56, 98, 112 şi 50 x 1 (unităţi de doză).
Italian: Il tessuto osseo formatosi durante il trattamento con l'alendronato è qualitativamente normale.
Romanian: Osul care se formează în timpul tratamentului cu alendronat este de calitate normală.
Italian: 2) Non masticare o lasciare sciogliere in bocca la compressa.
Romanian: 2) Nu îl mestecaţi sau lăsaţi să se dizolve în gură.
Italian: Patologie del sistema nervoso: capogiro
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos: ameţeală
Italian: Nelle fasi iniziali, l'osteoporosi normalmente non dà sintomi.
Romanian: La început, osteoporoza nu prezintă simptome.
Italian: Considerato che
Romanian: Întrucât:
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: astenia, edema periferico
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: astenie, edem periferic
Italian: L'alendronato può causare irritazione locale della mucosa del tratto gastrointestinale superiore.
Romanian: Alendronatul poate provoca iritaţia locală a mucoasei tractului gastro-intestinal superior.
Italian: Insieme al trattamento con Alendronat HEXAL, il medico può suggerire di cambiare lo stile di vita per migliorare le condizioni della malattia, come:
Romanian: Pe lângă tratamentul cu Alendronat HEXAL, medicul dumneavoastră poate să vă sfătuiască să faceţi unele schimbări în modul dumneavoastră de viaţă pentru a vă ajuta în ceea ce priveşte boala, cum sunt:
Italian: • Ipocalcemia.
Romanian: • Hipocalcemie.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare vă rugăm să citiţi prospectul.
Italian: È molto importante seguire le istruzioni 1), 2), 3) e 4) per facilitare l'ingresso veloce della compressa di Alendronat HEXAL nello stomaco e contribuire a ridurre la possibilità di irritare l'esofago (il canale che connette la bocca allo stomaco).
Romanian: Este foarte important să urmaţi instrucţiunile de la punctele 1), 2), 3) şi 4) pentru a facilita ajungerea rapidă a Alendronat HEXAL în stomac şi pentru a reduce riscul de iritaţie a esofagului (tubul care uneşte gura cu stomacul).
Italian: L'effetto dell'alendronato sulla DMO si è mostrato indipendente dall'età, dalla razza, dalla funzione gonadica, dalla DMO basale o dal turnover osseo al basale.
Romanian: Efectul alendronatului asupra DMO a fost independent de vârstă, rasă, funcţia gonadelor, DMO iniţială sau turnover-ul iniţial.
Italian: Rash cutaneo con fotosensibilità.
Romanian: Erupţie cutanată cu fotosensibilitate.
Italian: Questi effetti indesiderati possono peggiorare se i pazienti continuano a prendere Alendronat HEXAL dopo aver accusato questi sintomi.
Romanian: Aceste reacţii adverse se pot agrava dacă pacienţii continuă să ia Alendronat HEXAL după apariţia acestor simptome.
Italian: Dieta equilibrata
Romanian: Un regim alimentar echilibrat
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi di Lapp o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa singola di 10 mg, la clearance renale dell'alendronato è stata 71 ml/min e la clearance sistemica non ha superato i 200 ml/min.
Romanian: După administrarea intravenoasă a unei singure doze de 10 mg, clearance-ul renal al alendronatului a fost 71 ml/min şi clearance-ul sistemic nu a depăşit 200 ml/min.
Italian: Eccipiente: 103,95 mg di lattosio monoidrato per compressa Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Romanian: Excipient: 103,95 mg lactoză monohidrat pe comprimat Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Romanian: Vă rugăm să citiţi prospectul înainte de utilizare.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche del principio attivo in seguito a dosi orali terapeutiche sono troppo basse per essere rilevate analiticamente (<5 ng/ml).
Romanian: Concentraţiile de substanţă activă în plasmă după administrarea dozelor terapeutice orale sunt prea mici pentru detecţie analitică (<5 ng/ml).
Italian: • Impossibilità a stare in piedi o seduti con il busto eretto per almeno 30 minuti.
Romanian: • Incapacitatea de a sta în picioare sau în poziţie ridicată cel puţin 30 de minute.
Italian: Non vi sono dati adeguati sull'uso di alendronato in donne in gravidanza.
Romanian: Nu există date suficiente privind administrarea alendronatului la femeile gravide.
Italian: In soggetti sani, il prednisolone somministrato per via orale (20 mg tre volte al giorno per cinque giorni) non ha prodotto cambiamenti clinicamente rilevanti nella biodisponibilità orale dell'alendronato (un incremento medio dal 20% al 44%).
Romanian: La persoane sănătoase, prednisolona administrată oral (20 mg de trei ori pe zi timp de cinci zile) nu a determinat nici o schimbare semnificativă din punct de vedere clinic a biodisponibilităţii alendronatului (o creştere medie de la 20 % până la 44 %).
Italian: Se pensa di rientrare in uno di questi casi, non prenda le compresse.
Romanian: Dacă credeţi că oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră, nu luaţi comprimatele.
Italian: Gli studi preclinici mostrano che il principio attivo che non si deposita nell'osso è rapidamente escreto nelle urine.
Romanian: Studiile preclinice arată că substanţa activă care nu este depozitată în oase este excretată rapid prin urină.
Italian: CHE COS'È ALENDRONAT HEXAL E A CHE COSA SERVE
Romanian: 1 CE ESTE ALENDRONAT HEXAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Italian: È stato osservato che, nell'uso commerciale del farmaco, questi sintomi erano rari e/o raramente incapacitanti (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: În cadrul experienţei după punerea pe piaţă, aceste simptome au fost rar observate şi/sau au avut caracter invalidant (vezi pct. 4.8).
Italian: L'efficacia dell'alendronato 10 mg una volta al giorno negli uomini osteoporotici (31-87 anni, età media 63 anni, n=241) è stata valutata in uno studio a due anni.
Romanian: Eficacitatea alendronatului 10 mg o dată pe zi administrat la bărbaţi (31-87 ani, media de vârstă 63 ani, n=241) cu osteoporoză a fost evaluată în cadrul unui studiu cu durata de doi ani.
Italian: Di conseguenza, i pazienti devono lasciare trascorrere almeno 30 minuti dall'assunzione dell'alendronato prima dell'assunzione orale di qualsiasi altro farmaco (vedere paragrafo 4.2).
Romanian: Ca urmare, pacienţii trebuie să aştepte cel puţin 30 de minute după ce au luat alendronat înainte de a lua orice alt medicament pe cale orală (vezi pct. 4.2).
Italian: Studi preclinici hanno dimostrato che l'alendronato si localizza in maniera preferenziale nei siti di riassorbimento attivo.
Romanian: Studii preclinice au demonstrat o preferenţă de localizare a alendronatului în regiuni în care are loc o resorbţie activă.
Italian: Vedere anche paragrafo 4.4.
Romanian: Vezi şi pct. 4.4.
Italian: Gonfiore delle mani e degli arti inferiori Mancanza o perdita di forza Osteonecrosi (morte del tessuto osseo) Gonfiore delle articolazioni
Romanian: ameţeală umflături ale mâinilor sau picioarelor lipsă sau pierdere de putere osteonecroză (moartea ţesutului osos) umflarea articulaţiilor
Italian: Gli effetti dell'alendronato sulla DMO e sull'incidenza di fratture nelle donne postmenopausali sono stati esaminati in due studi iniziali sull'efficacia, di disegno identico (n=994), e nel Fracture Intervention Trial (FIT: n=6459).
Romanian: Efectele alendronatului asupra DMO şi incidenţei fracturilor la femei în postmenopauză au fost studiate iniţial în cadrul a două studii asupra eficacităţii cu protocol aproape identic (n=994), şi în cadrul studiului denumit Fracture Intervention Trial - Studiul de intervenţie asupra fracturilor (FIT: n=6459).
Italian: Non usi Alendronat HEXAL dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sul cartone.
Romanian: Nu luaţi comprimatele după data de expirare scrisă pe blister şi pe cutie.
Italian: Se per errore si prendono troppe compresse, bere un bicchiere pieno di latte e contattare immediatamente il medico.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Alendronat HEXAL Dacă luaţi din greşeală prea multe comprimate, beţi un pahar plin cu lapte şi luaţi legătura imediat cu medicul.
Italian: In un sottoinsieme di pazienti, i sintomi sono recidivati una volta ripresa la terapia con lo stesso medicinale o un altro bifosfonato.
Romanian: La o subgrupă de pacienţi s-a constatat revenirea simptomelor când au fost expuşi la acelaşi medicament sau la un alt bifosfonat.
Italian: Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri (ad esempio il lattosio), contatti il medico prima di prendere questo farmaco.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (de exemplu, lactoză), vă rugăm să-l întrebaţi înainte să luaţi acest medicament.
Italian: Se è in cura da un dentista o se deve sottoporsi a un intervento odontoiatrico, informi il dentista che sta assumendo Alendronat HEXAL.
Romanian: Dacă sunteţi în tratament la un medic stomatolog sau dacă urmează să fiţi supus unei operaţii dentare, spuneţi-i medicului stomatolog că luaţi Alendronat HEXAL.
Italian: Due studi di Orwell e Ringe hanno dimostrato che, rispetto al placebo o ad alfacalcidolo, il trattamento con alendronato riduceva l'incidenza delle fratture vertebrali negli uomini con osteoporosi.
Romanian: Două studii de la Orwell şi Ringe au demonstrat că, prin comparaţie cu placebo şi respectiv alfacalcidol, tratamentul cu alendronat a redus frecvenţa fracturilor vertebrale la bărbaţii cu osteoporoză.
Italian: Il rischio di eventi indesiderati gravi a livello esofageo sembra essere maggiore nei pazienti che non assumono l'alendronato in maniera appropriata e/o che continuano ad assumere l'alendronato dopo lo sviluppo di sintomi riferibili ad irritazione esofagea.
Romanian: Riscul reacţiilor adverse esofagiene severe este considerat a fi mai mare la pacienţii care nu iau alendronat în mod corect şi/sau continuă să ia alendronat după apariţia simptomelor de iritaţie esofagiană.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI ALENDRONATO HEXAL E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A PRODUSULUI MEDICAMENTOS ALENDRONAT HEXAL ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (vezi Anexa I)
Italian: Nella maggior parte dei pazienti, i sintomi si sono risolti con la sospensione della terapia.
Romanian: La majoritatea pacienţilor simptomele au dispărut după încetarea tratamentului.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene inoltre lattosio.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine şi lactoză.
Italian: Studi nei ratti femmina hanno mostrato che il trattamento con alendronato durante la gravidanza è stato associato a distocia durante il parto, correlata all'ipocalcemia nelle madri.
Romanian: Studiile la şobolani femele au arătat că tratamentul cu alendronat în timpul sarcinii a fost asociat cu distocie în timpul parturiţiei, generată de hipocalcemie.