FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En total participaron 2.552 pacientes no tratados previamente y un total de 345 pacientes cuya enfermedad había recidivado (reaparecido) después de un tratamiento previo con interferón.
Bulgarian: Данните включват 2552 нелекувани досега пациенти, както и 345 пациенти, при които болестта се е върнала след предишно лечение с интерферон.
Spanish: • pacientes con epilepsia u otros problemas del sistema nervioso central,
Bulgarian: пациенти с епилепсия или други проблеми на централната нервна система;
Spanish: Estos últimos son sustancias naturales que produce el organismo para combatir agresiones tales como las infecciones causadas por virus.
Bulgarian: Интерфероните са естествени вещества, произвеждани от организма, които му помагат да се бори с външни атаки като инфекциите, причинявани от вируси.
Spanish: No se conoce exactamente el mecanismo de acción de los interferones alfa en las enfermedades víricas, pero se cree que actúan como inmunomoduladores (sustancias que modifican la acción del sistema inmunitario, el sistema de defensa del organismo).
Bulgarian: Начинът, по който действат алфа интерфероните при вирусни заболявания, все още не е напълно изяснен, но се смята, че те действат като имуномодулатори (вещества, които влияят на имунната система, защитната система на организма).
Spanish: Otras informaciones sobre Viraferon:
Bulgarian: Допълнителна информация за Viraferon:
Spanish: Viraferon suele administrarse tres veces por semana (en días alternos) mediante inyección subcutánea (debajo de la piel).
Bulgarian: Viraferon се прилага три пъти в седмицата (през ден) като подкожна инжекция.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) VIRAFERON Resumen del EPAR para el público general
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) VIRAFERON Резюме на EPAR за обществено ползване
Spanish: El tratamiento con Viraferon debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la enfermedad.
Bulgarian: Лечението със Viraferon трябва да се започва от лекар с опит в лечението на болестта, за която се прилага.
Spanish: Los estudios demostraron que Viraferon es eficaz en las enfermedades para las que está indicado.
Bulgarian: Проучванията показват, че Viraferon е ефективен при заболяванията, за които може да се прилага.
Spanish: El texto completo del EPAR de Viraferon puede consultarse aquí.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Viraferon може да се намери тук.
Spanish: Puesto que el interferón alfa-2b se ha utilizado ya antes para el tratamiento de una serie de enfermedades en la Unión Europea (UE), la empresa que fabrica Viraferon presentó datos de la bibliografía científica y de estudios sobre su uso en niños con hepatitis B crónica.
Bulgarian: Интерферон алфа-2b е използван за лечение на редица болести в ЕС в миналото, затова компанията производител на Viraferon предоставя данни от научната литература и проучванията за употребата му при деца с хроничен хепатит B.
Spanish: • pacientes con hepatitis que tengan cirrosis hepatica (cicatriciales) que cause los síntomas o que hayan recibido recientemente medicamentos que afecten al sistema inmunitario,
Bulgarian: пациенти с хепатит, които имат цироза на черния дроб (с белези), причиняваща симптоми или които наскоро са приемали лекарства, влияещи на имунната система;
Spanish: Se presenta en polvo y disolvente que se mezclan para obtener una solución para inyección o perfusión, en solución inyectable ya reconstituida y en pluma multidosis para inyección.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител, които се смесват в разтвор за инжекция или за вливане, като готов за инжектиране разтвор и като многодозова писалка за инжектиране.
Spanish: Viraferon no debe administrarse a:
Bulgarian: Viraferon не трябва да се използва при:
Spanish: En los niños a los que se administró Viraferon se observaron efectos secundarios similares así como inhibición del crecimiento.
Bulgarian: При деца, приемащи Viraferon, са наблюдавани подобни реакции, а също и спиране на разтежа.
Spanish: Se demostró también que Viraferon producía un beneficio en niños con hepatitis B crónica.
Bulgarian: Доказано е също така, че Viraferon е ефективен при деца с хроничен хепатит B.
Spanish: • pacientes con enfermedad tiroidea, salvo que esté controlada,
Bulgarian: пациенти със заболяване на щитовидната жлеза, освен ако не е овладяно;
Spanish: En niños se utiliza junto con ribavirina.
Bulgarian: При деца се използва само с рибавирин.
Spanish: En los adultos, Viraferon puede utilizarse en monoterapia, pero es preferible administrarlo en combinación con ribavirina (un medicamento antiviral).
Bulgarian: Viraferon може да се използва самостоятелно, но най-добре е да се прилага в комбинация с рибавирин (антивирусно лекарство).
Spanish: Viraferon no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al interferón alfa-2b o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Bulgarian: Viraferon е противопоказен при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към интерферон алфа-2b или към някоя от другите съставки.
Spanish: El interferón alfa-2b presente en Viraferon se obtiene mediante un método conocido como "tecnología de ADN recombinante": el interferón alfa-2b es producido por una bacteria que ha recibido un gen
Bulgarian: Интерферонът алфа-2b във Viraferon, се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерия, получила ген (ДНК), който й дава възможност да го произвежда.
Spanish: • pacientes con antecedentes de enfermedad cardíaca grave,
Bulgarian: пациенти с анамнеза за тежки сърдечни заболявания,
Spanish: Viraferon es un medicamento que contiene el principio activo interferón alfa-2b.
Bulgarian: Viraferon е лекарствен продукт, съдържащ активнoтo вещество интерферон алфа-2b.
Spanish: El principio activo de Viraferon, el interferón alfa-2b, pertenece al grupo de los "interferones".
Bulgarian: Активното вещество на Viraferon, интерферон алфа-2b, принадлежи към групата на интерфероните.
Spanish: La empresa presentó también información de una serie de estudios de Viraferon administrado en monoterapia o conjuntamente con ribavirina para el tratamiento de la hepatitis C crónica.
Bulgarian: Компанията предоставя също така данни от множество проучвания на Viraferon, използван самостоятелно или с рибавирин за лечение на хроничен хепатит С.
Spanish: El interferón alfa-2b usado como sustituto actúa de la misma forma que el interferón alfa natural.
Bulgarian: Заместващият интерферон алфа-2b действа по същия начин, както и естествено създаденият интерферон алфа.
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia fueron las tasas de respuesta.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е повлияването на пациентите.
Spanish: • pacientes con enfermedades renales o hepáticas graves, incluidas las causadas por el cáncer,
Bulgarian: пациенти с тежки бъбречни или чернодробни заболявания, включително заболявания,
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Viraferon son mayores que sus riesgos como tratamiento de la hepatitis crónica B y C. En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Viraferon са по-големи от рисковете при лечение на хроничен хепатит B и С.
Spanish: Viraferon, con o sin ribavirina, fue eficaz en el tratamiento de la hepatitis C tanto en adultos no tratados previamente como en adultos que habían sufrido una recaída.
Bulgarian: Viraferon в комбинация със или без рибавирин се е оказал ефективен за лечение на хепатит С, както при нелекувани пациенти, така и при пациенти с възобновено заболяване.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Viraferon?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Viraferon?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Viraferon?
Bulgarian: За какво се използва Viraferon?
Spanish: • pacientes con antecedentes de algunos trastornos del sistema inmunitario, que hayan recibido un trasplante o que estén tomando medicación para suprimir el sistema inmunitario,
Bulgarian: пациенти с анамнеза за определени нарушения на имунната система или пациенти с трансплантиран орган и приемащи лекарства за потискане на имунната система;
Spanish: • hepatitis B (enfermedad del hígado causada por una infección por el virus de la hepatitis B)
Bulgarian: хроничен (продължителен) хепатит B (заболяване на черния дроб, породено от инфекция с вируса на хепатит B) при възрастни;
Spanish: Las dosis varían entre 3 y 10 millones de UI por metro cuadrado de superficie corporal.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението зависят от лекуваното заболяване и повлияването на пациента, с дози от 3 до 30 милиона IU на квадратен метър телесна площ.
Spanish: El uso de Viraferon en combinación con ribavirina se ha estudiado también en 118 niños con hepatitis C no tratados previamente de entre tres y 16 años.
Bulgarian: Употребата на Viraferon, в комбинация с рибавирин, е проучена също така при 118 нелекувани досега от хепатит
Spanish: • hepatitis C (enfermedad del hígado debida a la infección por el virus de la hepatitis C) crónica.
Bulgarian: С (заболяване на черния дроб, породено от инфекция с вируса на хепатит С).
Spanish: • niños y adolescentes con antecedentes de enfermedad mental grave, sobre todo depresión grave,
Bulgarian: деца или подрастващи с история за тежки психични заболявания, по-специално тежка депресия, самоубийствени мисли или опити за самоубийство.
Spanish: Viraferon está indicado para el tratamiento de las enfermedades siguientes:
Bulgarian: Viraferon се използва за лечение на:
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Viraferon durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Viraferon са установени в проучванията?
Spanish: ¿Qué es Viraferon?
Bulgarian: Какво представлява Viraferon?
Spanish: crónica (a largo plazo) en adultos;
Bulgarian: При възрастни
Spanish: La lista de todas las restricciones con Viraferon puede consultarse en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък с ограниченията, свързани с Viraferon - вижте листовката.
Spanish: I ¿Cómo actúa Viraferon?
Bulgarian: Как действа Viraferon?
Spanish: ¿Cómo se usa Viraferon?
Bulgarian: Как да използвате Viraferon?
Spanish: Denominación (de fantasia
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Spanish: a: 2 por la mañana, 2 por la noche b: 2 por la mañana, 3 por la noche c: 3 por la mañana, 3 por la noche d: 3 por la mañana, 4 por la noche
Bulgarian: a: 2 сутрин, 2 вечер b: 2 сутрин, 3 вечер c: 3 сутрин, 3 вечер d: 3 сутрин, 4 вечер *
Spanish: Niños y adolescentes: no procede
Bulgarian: Деца и юноши: не е приложимо
Spanish: Pigmentación lingual
Bulgarian: Пигментиране на езика
Spanish: Disminución en la hemoglobina  2 g/dl durante cualquier periodo de 4 semanas durante el tratamiento (reducción permanente de dosis)
Bulgarian: Спад на хемоглобина с  2 g/dl за който и да е четириседмичен период от лечението (трайно намаляване на дозата)
Spanish: La pluma precargada, la aguja y todos los materiales de la inyección están destinados a un solo uso y se deben desechar después de la inyección.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка, иглата и всички материали от инжектирането са предназначени за еднократна употреба и трябва да се изхвърлят след инжекцията.
Spanish: Dapsona (Sustrato de Nacetiltransferasa)
Bulgarian: Дапсон (субстрат на Nацетилтрансферазата)
Spanish: No hay disponible ningún antídoto específico para ViraferonPeg; por lo tanto, en casos de sobredosis se recomienda realizar un tratamiento sintomático y un estrecho control del paciente.
Bulgarian: Не съществува специфичен антидот на ViraferonPeg; затова в случаи на предозиране се препоръчва симптоматично лечение и внимателно наблюдение на пациента.
Spanish: < 12 g/dl después de 4 semanas de reducción de dosis
Bulgarian: < 12 g/dl след 4 седмици на редуцирана доза
Spanish: Solamente se utilizará ViraferonPeg durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Bulgarian: ViraferonPeg може да се прилага при бременни жени само в случай че потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Spanish: En general, las reacciones adversas observadas en los casos de sobredosis con ViraferonPeg son coherentes con el perfil de seguridad conocido de ViraferonPeg; sin embargo, la gravedad de las reacciones puede ser mayor.
Bulgarian: Като цяло нежеланите реакции, наблюдавани в случаи на предозиране на ViraferonPeg, са сходни с познатия профил на безопасност на ViraferonPeg; въпреки това, е възможно тези реакции да са по-тежки.
Spanish: Fecha de la primera autorización 29/mayo/2000 Fecha de la última renovación 29/mayo/2010
Bulgarian: 29 май 2000 Дата на последно подновяване:
Spanish: Los pacientes pueden autoinyectarse ViraferonPeg si el médico lo considera apropiado y bajo su seguimiento según sea necesario.
Bulgarian: Пациентите могат сами да си инжектират ViraferonPeg, ако техният лекар счете за уместно и при проследяване от специалист при необходимост.
Spanish: *, piel seca
Bulgarian: *, суха кожа
Spanish: Como la adherencia al tratamiento puede tener importancia en el resultado de la terapia, la dosis de ViraferonPeg y ribavirina deberá ajustarse lo máximo posible a la dosis estándar recomendada.
Bulgarian: Тъй като придържането към терапията вероятно е важно за резултата от лечението, дозата на ViraferonPeg и рибавирин трябва да е възможно най-близка до препоръчваната стандартна доза.
Spanish: La actividad biológica de los isómeros pegilados es cualitativamente similar, pero más débil que la del interferón alfa-2b libre.
Bulgarian: Биологичната активност на пегилираните изомери е качествено сходна, но по-слаба от тази на свободния интерферон алфа2b.
Spanish: No se inyecte ViraferonPeg en una zona en la que la piel esté irritada, roja, con hematomas, infectada o con cicatrices, estrías o bultos.
Bulgarian: Не инжектирайте ViraferonPeg в област, в която кожата е раздразнена, зачервена, с кръвонасядания, инфектирана или има белези, стрии или бучки.
Spanish: Qué es ViraferonPeg y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява ViraferonPeg и за какво се използва
Spanish: ViraferonPeg aumenta el riesgo de descompensación hepática y muerte en pacientes con cirrosis.
Bulgarian: ViraferonPeg повишава риска от чернодробна декомпенсация и смърт при пациенти с цироза.
Spanish: Tras la administración subcutánea, las concentraciones séricas máximas se producen entre 1544 horas después de la dosis, y se mantienen hasta 48-72 horas después de la dosis.
Bulgarian: След подкожно приложение, максимална серумна концентрация се постига между 15 и 44 час, като се задържа до 48-72 часа след приложението.
Spanish: Por consiguiente, ViraferonPeg no debe utilizarse como monoterapia de mantenimiento a largo plazo.
Bulgarian: Следователно ViraferonPeg не трябва да се използва като продължителна поддържаща монотерапия.
Spanish: Embarazo No existen datos suficientes sobre la utilización del interferón alfa-2b en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на интерферон алфа-2b при бременни жени.
Spanish: Esto puede requerir combinaciones de diversas dosis y volúmenes de ViraferonPeg.
Bulgarian: Затова може да е необходимо комбиниране на различни количества и обеми ViraferonPeg.
Spanish: Se han observado hipertrigliceridemia y empeoramiento de la hipertrigliceridemia, algunas veces grave.
Bulgarian: Наблюдавани са хипертриглицеридемия и влошаване, понякога тежко, на съществуваща хипертриглицеридемия.
Spanish: Peso corporal (kg)
Bulgarian: Телесно тегло(kg)
Spanish: Por lo tanto, la combinación de ViraferonPeg con telbivudina está contraindicada (ver sección 4.3).
Bulgarian: Следователно, комбинацията на ViraferonPeg с телбивудин е противопоказана (вж. точка 4.3).
Spanish: Eliminación de los materiales de la inyección
Bulgarian: Изхвърляне на материалите от инжектирането
Spanish: Se han realizado dos ensayos centrales, uno (C/I97-010) con ViraferonPeg en monoterapia; el otro (C/I98-580) con ViraferonPeg en combinación con ribavirina.
Bulgarian: Проведени са две пилотни проучвания: едното (C/I97-010) с ViraferonPeg под формата на монотерапия, другото (C/I98-580) - с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин.
Spanish: No hay datos disponibles sobre los efectos potenciales del tratamiento de ViraferonPeg en la fertilidad masculina o femenina.
Bulgarian: Няма налични данни относно потенциалния ефект на лечението с ViraferonPeg върху мъжкия и женския фертилитет.
Spanish: El tratamiento con ViraferonPeg en combinación con ribavirina se asoció con disminuciones en el recuento absoluto de células CD4+ dentro de las primeras 4 semanas sin una reducción en el porcentaje de células CD4+.
Bulgarian: Лечението с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин е свързано с понижаване на абсолютния брой на CD4+ клетките през първите 4 седмици без понижаване на относителния им брой.
Spanish: La dosis de ViraferonPeg se determina según un cálculo basado en el peso y la altura.
Bulgarian: Дозата на ViraferonPeg се определя чрез изчисление според височината и теглото.
Spanish: Cuando a los pacientes se les administra ViraferonPeg con medicamentos metabolizados por CYP1A2 o CYP2D6, es poco probable que el grado de descenso en la actividad del citocromo P 450 tenga un impacto clínico, excepto con medicamentos que tengan un estrecho margen terapéutico (Tabla 5).
Bulgarian: Когато на пациентите се прилага ViraferonPeg с лекарства, метаболизиращи се от CYP1A2 или CYP2D6, е малко вероятно тази степен на намалена активност на цитохром P 450 да има клинично значение, с изключение на лекарства, които имат тясна терапевтична граница (Таблица 5).
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso de ViraferonPeg en pacientes con aclaramiento de creatinina < 15 ml/minuto (ver sección 5.2).
Bulgarian: Няма данни за приложение на ViraferonPeg при пациенти с креатининов клирънс < 15 ml/минута (вж. точка 5.2).
Spanish: - Este riesgo se debe valorar frente a las características de la enfermedad del niño, tales como aparición de progresión de la enfermedad (principalmente fibrosis), comorbilidades que pueden influir negativamente sobre la progresión de la enfermedad (tales como coinfección por VIH), así como factores pronósticos de respuesta (genotipo del VHC y carga viral).
Bulgarian: − Рискът трябва да бъде преценен в зависимост от особеностите на заболяването при детето - като данни за прогресия на болестта (най-вече фиброза), коморбидитет, който може да окаже отрицателно влияние върху прогресията на болестта (като коинфекция с HIV), както и прогностичните фактори за отговор (HCV-генотип и вирусно натоварване).
Spanish: Durante el tratamiento de combinación de hasta 48 semanas con ViraferonPeg y ribavirina, se observó inhibición del crecimiento, que condujo a una reducción de la altura en algunos pacientes (ver sección 4.4).
Bulgarian: По време на комбинирано лечение с ViraferonPeg и рибавирин с продължителност до 48 седмици е наблюдавано изоставане в растежа, което е довело до нисък ръст при някои пациенти (вж. точка 4.4).
Spanish: - Combinación de ViraferonPeg con telbivudina.
Bulgarian: - Комбинация на ViraferonPeg с телбивудин.
Spanish: No se han realizado estudios en animales jóvenes para examinar los efectos del tratamiento con ViraferonPeg sobre el crecimiento, desarrollo, maduración sexual y comportamiento.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за проследяване на ефектите от лечението с ViraferonPeg върху растежа, развитието, половото съзряване и поведението при млади животни.
Spanish: No se ha observado una interacción farmacocinética clínicamente significativa entre peginterferón alfa-2b (ViraferonPeg) y tolbutamida, midazolam o dapsona; por tanto, no es necesario ajustar la dosis cuando peginterferón alfa-2b (ViraferonPeg) se administre con medicamentos metabolizados por CYP2C9, CYP3A4 y N-acetiltransferasa.
Bulgarian: Не се наблюдава клинично значимо фармакокинетично взаимодействие между пегинтерферон алфа-2b (ViraferonPeg) и толбутамид, мидазолам или дапсон; следователно не е необходимо коригиране на дозата пегинтерферон алфа-2b (ViraferonPeg), когато се прилага с лекарства, метаболизирани от CYP2C9, CYP3A4 и N-ацетилтрансфераза.
Spanish: ViraferonPeg se inyecta por vía subcutánea tras la reconstitución del polvo de acuerdo a las instrucciones, la colocación de la aguja y la selección de la dosis prescrita.
Bulgarian: ViraferonPeg се инжектира подкожно след разтваряне на праха според инструкциите, поставяне на игла и нагласяване на предписаната доза.
Spanish: El agua para preparaciones inyectables y ViraferonPeg polvo se proporcionan en ampollas separadas.
Bulgarian: Водата за инжекции и ViraferonPeg прах са предоставени в отделни ампули.
Spanish: Peso disminuido Estas reacciones adversas fueron frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) en ensayos clínicos en los pacientes tratados con ViraferonPeg en monoterapia.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са били чести (≥ 1/100 до < 1/10) при клинични проучвания при пациенти на монотерапия с ViraferonPeg.
Spanish: La administración concomitante de peginterferón alfa-2b (ViraferonPeg) con cafeína o desipramina aumentó ligeramente la exposición de cafeína y desipramina.
Bulgarian: Едновременното приложение на пегинтерферон алфа-2b (ViraferonPeg) с кофеин или дезипрамин незначително увеличава експозицията на кофеин и дезипрамин.
Spanish: El valor de predicción negativo para la respuesta sostenida en pacientes coinfectados con VHC/VIH y tratados con ViraferonPeg en combinación con ribavirina fue del 99 % (67/68; Estudio 1) (ver sección 5.1).
Bulgarian: Отрицателната предиктивна стойност за траен отговор при пациенти с HCV/HIV коинфекция, лекувани с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин, е 99 % (67/68; Проучване 1) (вж. точка 5.1).
Spanish: La fatiga, alopecia, prurito, náuseas, anorexia, peso disminuido, irritabilidad e insomnio se producen con una tasa notablemente inferior en pacientes tratados con ViraferonPeg en monoterapia en comparación con los tratados con la terapia de combinación (ver Tabla 6).
Bulgarian: Умора, алопеция, пруритус, гадене, анорексия, намаляване на тегло, раздразнителност и безсъние са наблюдавани при значително по-малко пациенти на монотерапия с ViraferonPeg, в сравнение с пациентите на комбинирана терапия (вж. Таблица 6).
Spanish: Debido a la falta de datos en niños con una progresión grave de la enfermedad y la posibilidad de reacciones adversas, es necesario evaluar minuciosamente el riesgo/beneficio de la combinación de ViraferonPeg con ribavirina en esta población (ver secciones 4.1, 4.4 y 4.8).
Bulgarian: Поради липсата на данни при деца с бърза прогресия на болестта и риск от развитие на нежелани реакции, за тази популация съотношението полза/риск от комбинираното лечение с ViraferonPeg и рибавирин трябва да бъде оценено внимателно (вж. точки 4.1, 4.4 и 4.8).
Spanish: Las reducciones de las cifras de neutrófilos y leucocitos al término de la semana 4 estuvieron relacionadas con la dosis de ViraferonPeg.
Bulgarian: Понижаването на неутрофилите и левкоцитите в края на 4-а седмица показва корелация с дозата на ViraferonPeg.
Spanish: Debido a la notificación de casos de exacerbación de la enfermedad psoriásica preexistente y sarcoidosis con interferón alfa, el empleo de ViraferonPeg en los pacientes con psoriasis o sarcoidosis solamente se recomienda si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial.
Bulgarian: Поради съобщенията, че интерферон алфа води до обостряне на съществуващи псориазис и саркоидоза, приложението на ViraferonPeg при пациенти с псориазис или саркоидоза се препоръчва само тогава, когато потенциалната полза надвишава потенциалния риск.
Spanish: Boceprevir no debe administrarse en ausencia de ViraferonPeg y ribavirina.
Bulgarian: Боцепревир не трябва да се прилага в отсъствието на ViraferonPeg и рибавирин.
Spanish: En estos estudios, se investigaron los efectos de regímenes de dosis múltiples de peginterferón alfa-2b (ViraferonPeg) en pacientes con hepatitis C (1,5 mcg/semana) o en pacientes sanos (1 mcg/semana o 3 mcg/semana) (Tabla 4).
Bulgarian: В тези проучвания са изследвани ефектите при схеми на многократно прилагане с пегинтерферон алфа-2b (ViraferonPeg) при участници с хепатит C (1,5 mcg/седмица) или здрави участници (1 mcg/седмица или 3 mcg/седмица) (Таблица 4).