FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Adolescenti u dobi od 13 ili više godina imali su nuspojave slične učestalosti i vrste kao i odrasli bolesnici, osim što su pospanost, nekontrolirano trzanje mišića ili trzajni pokreti, nemir i umor bili vrlo česti (javljali su se u više od 1 na 10 bolesnika), dok su bol u gornjem dijelu trbuha, suha usta, ubrzani otkucaji srca, povećanje tjelesne težine, pojačan apetit, trzanje mišića, nekontrolirani pokreti udova i osjećaj omaglice, osobito pri ustajanju iz ležećeg ili sjedećeg položaja, bili česti (javljali su se u više od 1 na 100 bolesnika).
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir hjá börnum og unglingum Tíðni og tegund aukaverkana hjá unglingum 13 ára og eldri var svipuð og hjá fullorðnum fyrir utan syfju, ósjálfráða kippi eða rykkjóttar hreyfingar, eirðarleysi og þreytu sem voru mjög algengar (fleiri en 1 af 10 sjúklingum) og verkur ofarlega í kvið, þurrkur í munni, aukin hjartsláttartíðni, þyngdaraukning, aukin matarlyst, vöðvakippir, ósjálfráðar hreyfingar í útlimum og svimi, einkum þegar staðið var upp frá sitjandi eða liggjandi stöðu, voru algengar (fleiri en 1 af 100 sjúklingum).
Croatian: Sandoz ne preporučuje za primjenu u bolesnika mlađih od 13 godina (vidjeti dijelove 4.8 i
Icelandic: Því er notkun Aripiprazole Sandoz ekki ráðlögð hjá sjúklingum yngri en 13 ára (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja sa referentnim lijekom koji sadrži aripiprazol u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje shizofrenije te za liječenje bipolarnog afektivnog poremećaja (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á viðmiðunarlyfi sem inniheldur aripíprazól hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á geðklofa og geðhvarfasýki eins og lýst er í ákvörðun um „Paediatric Investigation Plan (PIP)" fyrir samþykkta ábendingu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Croatian: Četiri podskupine stabilizatora raspoloženja su se procjenjivale u randomiziranoj fazi: aripiprazol + litij, aripiprazol + valproat, placebo + litij, placebo + valproat.
Icelandic: Fjórir undirhópar með jafnvægislyfi voru metnir í slembuðum fasa: aripíprazól + litíum, aripíprazól + valpróat, lyfleysa + litíum, lyfleysa + valpróat.
Croatian: 20 mg tablete dostupne su u aluminij/aluminij blisterima pakiranima u kutije koje sadrže 14, 28, 49, 56 ili 98 tableta.
Icelandic: 20 mg töflurnar eru í ál/ál þynnum sem eru í öskjum með 14, 28, 49, 56 eða 98 töflum.
Croatian: Prije liječenja lijekom Aripiprazol Sandoz, obavijestite svog liječnika ako bolujete od
Icelandic: Áður en meðferð með Aripiprazole Sandoz hefst skal láta lækninn vita ef eitthvert eftirtalinna atriða á við um þig
Croatian: • krvnih ugrušaka ili krvnih ugrušaka u obiteljskoj povijesti bolesti, jer su antipsihotici povezani s razvojem krvnih ugrušaka
Icelandic: blóðtappi eða fjölskyldusaga um blóðtappa, þar sem geðlyf hafa tengst blóðtappamyndun
Croatian: • Drugi sastojci su laktoza hidrat, kukuruzni škrob, mikrokristalična celuloza,
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mjólkursykureinhýdrat, maíssterkja, örkristallaður sellulósi,
Croatian: Koriste se za liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 15 ili više godina koji boluju od bolesti karakterizirane simptomima kao što su da bolesnik čuje, vidi ili osjeća stvari kojih nema, sumnjičavost, pogrešno vjerovanje, nepovezan govor i ponašanje te emocionalna tupost.
Icelandic: Það er notað handa fullorðnum og unglingum 15 ára og eldri með sjúkdóm sem einkennist af ofheyrn, ofsjónum eða ofskynjunum, tortryggni, ranghugmyndum, samhengislausu tali og hegðun og tilfinningalegri flatneskju.
Croatian: S obzirom na to da je distonija dobro poznata nuspojava ovog lijeka i da postoji velik broj prijavljenih slučajeva, čini se vjerojatnim da aripiprazol može uzrokovati okulogirnu krizu.
Icelandic: Þar sem vöðvaspennutruflun er vel þekkt aukaverkun þessa lyfs og byggt á flestum tilvikum sem greint var frá virðist líklegt að aripíprazól geti valdið augnvöðvakreppu.
Croatian: hidroksipropilceluloza, magnezijev stearat, crveni željezov oksid (E172).
Icelandic: hýdroxýprópýlsellulósi, magnesíumsterat, rautt járnoxíð (E172).
Croatian: Za dodatne informacije pogledajte uputu.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Croatian: Potencijal lijeka aripiprazol da utječe na druge lijekove
Icelandic: Hugsanleg áhrif aripíprazól á önnur lyf
Croatian: 14 tableta 28 tableta 49 tableta 56 tableta 98 tableta
Icelandic: 14 töflur 28 töflur 49 töflur 56 töflur 98 töflur
Croatian: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Icelandic: Indigókarmín (E132) aluminíum lakk
Croatian: Kad su se istodobno s aripiprazolom primjenjivali valproat ili litij nije bilo klinički značajne promjene u koncentracijama aripiprazola pa stoga nije potrebna prilagodba doze kad se valproat ili litij primjenjuju uz aripiprazol.
Icelandic: Þegar annaðhvort litíum eða valpróat voru gefin samtímis aripíprazóli hafði það engin klínískt marktæk áhrif á þéttni aripíprazóls og því er ekki þörf á skammtaaðlögun þegar annaðhvort valpróat eða litíum er gefið ásamt aripíprazóli.
Croatian: Tlf: + 45 6395 1000 variations.nordic@sandoz.com
Icelandic: + 45 6395 1000 variations.nordic@sandoz.com
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremecajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaskort (Lapp lactase deficiency) eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, eiga ekki að nota lyfið.
Croatian: • antidepresive ili biljne lijekove koji se primjenjuju za liječenje depresije i tjeskobe (kao što su fluoksetin, paroksetin, venlafaksin, gospina trava)
Icelandic: þunglyndislyf eða náttúrulyf sem notuð eru til að meðhöndla þunglyndi og kvíða (svo sem flúoxetín, paroxetín, venlafaxín, jóhannesarjurt)
Croatian: I jest da je ono posredovano kombinacijom djelomičnog agonizma s dopaminskim D2 i serotoninskim 5HT1a receptorima i antagonizma sa serotoninskim 5HT2a receptorima.
Icelandic: I séu vegna örvunar að hluta á dópamín D2 og serótónín 5-HT1a viðtaka og vegna hömlunar serótónín 5-HT2a viðtaka.
Croatian: Sandoz onoliko dugo koliko Vam je to rekao Vaš liječnik.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram að nota Aripiprazole Sandoz eins lengi og læknirinn mælti fyrir um.
Croatian: hidroksipropilceluloza, magnezijev stearat, boja indigo carmine aluminium lake (E132).
Icelandic: hýdroxýprópýlsellulósi, magnesíumsterat, indigókarmín (E132) aluminíum lakk.
Croatian: U objedinjenoj analizi lipidnih parametara prikupljenih u placebom kontroliranim ispitivanjima u odraslih bolesnika nije se pokazalo da aripiprazol izaziva klinički značajne promjene razine ukupnog kolesterola, triglicerida, HDL-a i LDL-a.
Icelandic: Við heildargreiningu á lípíðgildum í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá fullorðnum hefur ekki verið sýnt fram á að aripíprazól hafi klínískt marktæk áhrif á gildi heildarkólesteróls, þríglíseríða, HDL og LDL.
Croatian: hidroksipropilceluloza, magnezijev stearat.
Icelandic: hýdroxýprópýlsellulósi, magnesíumsterat.
Croatian: Aripiprazol Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tablete Spremnik (boca) od polietilena visoke gustoće (HDPE) za tablete, koji sadrži silika gel kao sredstvo za sušenje i poliestersku vaticu.
Icelandic: Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg töflur Töfluílát (glas) úr háþéttu pólýetýleni (HDPE) sem inniheldur kísilhlaup sem þurrkefni og spíral úr pólýester.
Croatian: Aripiprazol Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tablete
Icelandic: Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg töflur Þynnupakkningar í öskjum:
Croatian: Ako ste starija osoba i bolujete od demencije (gubitka pamćenja i drugih mentalnih sposobnosti), Vi ili Vaš skrbnik/član obitelji morate obavijestiti liječnika ako ste preboljeli moždani udar ili "mali" moždani udar.
Icelandic: Ef þú ert öldruð/aldraður með vitglöp (minnisleysi eða aðra vitsmunaskerðingu) átt þú eða aðstandandi þinn að láta lækninn vita ef þú hefur fengið heilablóðfall eða skammvinna blóðþurrð í heila.
Croatian: Kad se razmatra mogućnost istodobne primjene ketokonazola ili drugih jakih inhibitora enzima CYP3A4 s lijekom aripiprazol, moguća korist od istodobne primjene mora nadmašivati moguće rizike za bolesnika.
Icelandic: Þegar íhuguð er samtímis notkun ketókónazóls eða annarra öflugra CYP3A4 hemla með aripíprazól skal ávinningur af meðferð vera meiri en hugsanleg áhætta fyrir sjúklinginn.
Croatian: Sigurnosni profil u 26-tjednom otvorenom produžetku ispitivanja bio je sličan onome opaženom u kratkotrajnom, placebom kontroliranom ispitivanju.
Icelandic: Í 26 vikna opinni framhaldsrannsókn voru niðurstöður varðandi öryggi svipaðar þeim sem komu fram í stuttu samanburðarrannsókninni með lyfleysu.
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, nemojte mijenjati dozu niti prekidati svakodnevno uzimanje lijeka Aripiprazol
Icelandic: Jafnvel þótt líðanin sé betri á hvorki að breyta skammtinum né hætta töku Aripiprazole Sandoz án þess að leita ráða hjá lækninum.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru, boci i kutiji.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnupakkningunni, glasinu og öskjunni á eftir EXP.
Croatian: Aluminij/aluminij blisteri djeljivi na jedinične doze pakirani su u kutije koje sadrže 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 ili 98 x 1 tableta.
Icelandic: Ál/ál stakskammtaþynnur í öskju með 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 eða 98 x 1 töflum.
Croatian: • srčanih i krvožilnih bolesti, srčanih ili krvožilnih bolesti u obitelji, moždanog udara,
Icelandic: • hjarta- og æðasjúkdómar (sjúkdómar í hjarta og blóðrás), fjölskyldusaga um hjarta- og æðasjúkdóma, heilaslag eða skammvinn blóðþurrð í heila, óeðlilegur blóðþrýstingur
Croatian: Aripiprazol
Icelandic: Aripiprazole
Croatian: Ovi lijekovi mogu povećati rizik od nuspojava; ako dobijete ikakve neobične simptome dok uzimate neki od ovih lijekova zajedno s lijekom Aripiprazol
Icelandic: Þessi lyf geta aukið hættuna á aukaverkunum; ef vart verður einhverra óeðlilegra einkenna þegar einhver þessara lyfja eru tekin ásamt Aripiprazole Sandoz skal hafa samband við lækni.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD (Samo kutija za bocu:)
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI [Á aðeins við öskju fyrir glas:]
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE ZA BLISTERE
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR FYRIR ÞYNNUPAKKNINGAR
Croatian: Shizofrenija u adolescenata u dobi od 15 godina i starijih U kratkotrajnom placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju u kojem su sudjelovala 302 adolescenta (13-17 godina) sa shizofrenijom, učestalost i vrsta nuspojava bile su slične onima u odraslih, osim što su sljedeće nuspojave bile prijavljene češće u adolescenata koji su primali aripiprazol nego u odraslih koji su primali aripiprazol (i češće nego uz placebo):
Icelandic: Í stuttri samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 302 unglingum (13-17 ára) með geðklofa var tíðni og tegund aukaverkana svipuð og hjá fullorðnum að frátöldum eftirfarandi aukaverkunum sem greint var frá og komu oftar fyrir hjá unglingum sem fengu aripíprazól en hjá fullorðnum sem fengu aripíprazól (og komu oftar fyrir en hjá lyfleysuhópi):
Croatian: Kad se slabi inhibitori CYP3A4 (npr., diltiazem) ili CYP2D6 (npr., escitalopram) koriste istodobno s lijekom aripiprazol, mogu se očekivati mala povišenja koncentracije aripiprazola u plazmi.
Icelandic: Þegar vægir CYP3A4 (t.d. diltíazem) eða CYP2D6 (t.d. excítalopram) hemlar eru notaðir samtímis aripíprazól má búast við lítilsháttar aukningu á þéttni aripíprazóls í plasma.
Croatian: 14 x 1 tableta 28 x 1 tableta 49 x 1 tableta 56 x 1 tableta 98 x 1 tableta
Icelandic: 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1, 98 x
Croatian: Aluminij/aluminij blister.
Icelandic: Aukinn alkalískur fosfatasi
Croatian: Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A,
Icelandic: Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Croatian: Nakon prekida primjene inhibitora CYP2D6 ili CYP3A4, dozu lijeka aripiprazol mora se povisiti na razinu kakva je bila prije započinjanja istodobne terapije tim lijekovima.
Icelandic: Þegar notkun á CYP2D6 eða CYP3A4 hemlum er hætt, á að auka skammta af aripíprazól upp að þeim mörkum sem miðað var við fyrir samtímis notkun þessara lyfja.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom 132,33 mg laktoze hidrata po tableti.
Icelandic: 132,33 mg af mjólkursykureinhýdrati í töflu.
Croatian: Sandoz je 10 mg/dan primijenjena jedanput dnevno neovisno o obroku.
Icelandic: Sandoz er 10 mg/sólarhring gefið í einum skammti án tillits til máltíða.
Croatian: Osim toga, prijavljeni su slučajevi moždanog udara ili "malog" moždanog udara.
Icelandic: Auk þess hefur verið greint frá heilablóðfalli eða skammvinnri blóðþurrð í heila.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE ZA BLISTER
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR FYRIR ÞYNNUPAKKNINGU
Croatian: Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30210 2811712
Icelandic: Novartis (Hellas) S.A.C.I. Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα
Croatian: • serotoninski sindrom (reakcija koje može dovesti do osjećaja velike sreće, omamljenosti, nespretnosti, nemira, osjećaja pijanstva, vrućice, znojenja ili ukočenih mišića),
Icelandic: • serótónínheilkenni (viðbrögð sem geta valdið mikilli hamingjutilfinningu, deyfð, klunnahætti,
Croatian: Sandoz i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Aripiprazole Sandoz og við hverju það er notað
Croatian: United Kingdom Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020 uk.regaffairs@sandoz.com
Icelandic: United Kingdom Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel:
Croatian: Ako prestanete uzimati Aripiprazol
Icelandic: Ef hætt er að taka Aripiprazole Sandoz
Croatian: Sandoz u posljednjem tromjesečju (posljednja tri mjeseca trudnoće): tresavica, ukočenost i/ili slabost mišića, pospanost, uznemirenost, tegobe s disanjem i poteškoće s hranjenjem.
Icelandic: Eftirtalin einkenni geta komið fram hjá nýburum mæðra sem hafa notað Aripiprazole Sandoz síðustu þrjá mánuði meðgöngu: skjálfti, stífleiki og/eða máttleysi í vöðvum, syfja, óróleiki, öndunarerfiðleikar og erfiðleikar við að matast.
Croatian: Zbog antagonističkog djelovanja na α1-adrenergičke receptore, aripiprazol može pojačati učinak određenih antihipertenzivnih lijekova.
Icelandic: Þar sem aripíprazól blokkar α1 viðtaka getur það hugsanlega aukið áhrif ákveðinna blóðþrýstingslækkandi lyfja.
Croatian: Kad se aripiprazol primjenjuje zajedno s ketokonazolom, doza lijeka aripiprazol mora se smanjiti na otprilike polovicu propisane doze.
Icelandic: Þegar ketókónazól og aripíprazól eru gefin saman skal minnka skammta af aripíprazól niður í helming af ávísuðum skammti.
Croatian: Kako čuvati Aripiprazol Sandoz Sadržaj pakiranja i druge informacije
Icelandic: Lýsing á útliti Aripiprazole Sandoz taflna og pakkningastærðir
Croatian: U populaciji adolescenata (u dobi od 13 do 17 godina) sa shizofrenijom koji su bili izloženi aripiprazolu u dozi od 5 do 30 mg do 72 mjeseca, incidencija niskih razina prolaktina u serumu u djevojaka (< 3 ng/ml) iznosila je 25,6 %, a u mladića (< 2 ng/ml) 45,0 %.
Icelandic: Hjá unglingum (13-17 ára) með geðklofa sem fengu 5 til 30 mg af aripíprazóli í allt að 72 mánuði var tíðni lágra prólaktíngilda í sermi 25,6 % hjá stúlkum (< 3 ng/ml) og 45,0 % hjá drengjum (< 2 ng/ml).
Croatian: B-1800 Vilvoorde Tél/Tel.: +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
Icelandic: +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom 71,02 mg laktoze hidrata po tableti.
Icelandic: 71,02 mg af mjólkursykureinhýdrati í töflu.
Croatian: Bijela, okrugla tableta, približnog promjera 7,8 mm, s utisnutom oznakom "SZ" na jednoj strani i "448" na drugoj strani.
Icelandic: Hvít, kringlótt tafla, u.þ.b. 7,8 mm að þvermáli, þrykkt með „SZ" á annarri hliðinni og „448" á hinni hliðinni.
Croatian: Doze aripiprazola u rasponu od 0,5 do 30 mg primijenjene jedanput dnevno u zdravih ispitanika tijekom 2 tjedna proizvele su o dozi ovisno smanjenje vezivanja 11C-rakloprida, liganda D2/D3
Icelandic: Þegar aripíprazól var gefið heilbrigðum einstaklingum í skömmtum á bilinu 0,5-30 mg einu sinni á sólarhring í tvær vikur, kom í ljós á PET (positron emission tomography), skammtaháð lækkun á bindingu
Croatian: Aripiprazol Sandoz 20 mg tablete su bijele, okrugle tablete, približnog promjera 7,8 mm, s utisnutom oznakom "SZ" na jednoj strani i "448" na drugoj strani.
Icelandic: Aripiprazole Sandoz 20 mg töflur eru hvítar, kringlóttar töflur, u.þ.b. 7,8 mm að þvermáli, greyptar með „SZ" á annarri hliðinni og „448" á hinni hliðinni.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom 97,75 mg laktoze hidrata po tableti.
Icelandic: 97,75 mg af mjólkursykureinhýdrati í töflu.
Croatian: Aripiprazol Sandoz 20 mg tablete EU/1/15/1029/043 (14 tableta) EU/1/15/1029/043 (28 tableta) EU/1/15/1029/043 (49 tableta) EU/1/15/1029/043 (56 tableta) EU/1/15/1029/043 (98 tableta)
Icelandic: Aripiprazole Sandoz 20 mg töflur EU/1/15/1029/043 (14 töflur) EU/1/15/1029/043 (28 töflur) EU/1/15/1029/043 (49 töflur) EU/1/15/1029/043 (56 töflur) EU/1/15/1029/043 (98 töflur)
Croatian: abnormalnog krvnog tlaka
Icelandic: Blóðsykurhækkun
Croatian: EU/1/15/1029/043 14 tableta EU/1/15/1029/044 28 tableta EU/1/15/1029/045 49 tableta EU/1/15/1029/046 56 tableta EU/1/15/1029/047 98 tableta
Icelandic: EU/1/15/1029/043 14 töflur EU/1/15/1029/044 28 töflur EU/1/15/1029/045 49 töflur EU/1/15/1029/046 56 töflur EU/1/15/1029/047 98 töflur
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM (Samo kutija za bocu:)
Icelandic: LESIÐ [Á aðeins við öskju fyrir glas:]
Croatian: Sandoz u liječenju shizofrenije ili maničnih epizoda kod bipolarnog poremećaja tipa
Icelandic: Öryggi og verkun meðferðar með Aripiprazole Sandoz á geðklofa eða oflætisfasa við geðhvarfasýki
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i lijekove koje ste nabavili bez recepta.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Aripiprazole Sandoz Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils..
Croatian: Više od 75 % bolesnika bilo je mlađe od 13 godina.
Icelandic: Yfir 75% sjúklinganna voru yngri en 13 ára.
Croatian: - sklonost da se odluta.
Icelandic: - tilhneiging til að strjúka burt.
Croatian: Aripiprazole Zentiva s hranom, pićem i alkoholom
Icelandic: á Aripiprazole Zentiva með mat, drykk eða áfengi
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. lipnja 2015
Icelandic: 25. júní 2015
Croatian: Bukurešt 032266
Icelandic: Bucharest 032266
Croatian: • suicidalne misli, pokušaj samoubojstva i samoubojstvo,
Icelandic: sjálfsvígshugsanir, sjálfsvígstilraunir og sjálfsvíg,
Croatian: U Kabelovny 130 102 37 Prag 10
Icelandic: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tékkland
Croatian: Češka Republika
Icelandic: Česká republika
Croatian: Veličina pakiranja: 14, 28, 49, 56 ili 98 tableta
Icelandic: 14, 28, 49, 56, eða 98 töflur
Croatian: Posljedično tome, učestalost ovih nuspojava navodi se kao „nepoznata".
Icelandic: Þar af leiðandi er tíðni slíkra aukaverkana flokkuð sem „tíðni ekki þekkt".
Croatian: Djelatna tvar je aripiprazol.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er aripíprazól.
Croatian: Raspadljiva tableta za usta stavlja se u usta na jezik, gdje se brzo rastapa u slini.
Icelandic: Munndreifitöflunni er komið fyrir á tungunni, þar sem hún sundrast hratt í munnvatni.
Croatian: Zentiva može pojačati učinak lijekova koji se koriste za snižavanje krvnog tlaka.
Icelandic: Aripiprazole Zentiva getur aukið áhrif lyfja sem notuð eru til að lækka blóðþrýsting.
Croatian: Ako uzimate Aripiprazole Zentiva, Vaš će liječnik razgovarati s Vama o tome trebate li dojiti uzimajući u obzir korist liječenja za Vas i korist dojenja za dijete.
Icelandic: Ef þú tekur Aripiprazole Zentiva mun læknirinn ræða við þig hvort hætta skuli brjóstagjöf og hafa í huga ávinning af meðferð fyrir þig og ávinning barnsins af brjóstagjöf.
Croatian: U podanalizi adolescentnih bolesnika u dobi od 15 do 17 godina, koji su činili 74 % ukupne populacije uključene u ispitivanje, primijećeno je održanje učinka tijekom 26-tjednog otvorenog produžetka ispitivanja.
Icelandic: Í undirgreiningu hjá unglingum 15 til 17 ára, sem tók til 74% heildarrannsóknaþýðis, kom fram að verkun hélst út 26 vikna tímabilið sem opna framhaldsrannsóknin stóð yfir.
Croatian: Nuspojave koje su se najčešće javljale tijekom liječenja u bolesnika koji su primali dozu od 30 mg bili su ekstrapiramidni poremećaj (28,3 %), somnolencija (27,3 %), glavobolja (23,2 %) i mučnina (14,1 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tengdust meðferð hjá sjúklingum sem fengu 30 mg voru utanstrýtuheilkenni (28,3%), svefnhöfgi (27,3%), höfuðverkur (23,2%), og ógleði (14,1%).
Croatian: Također sprječava povratak takvog stanja u odraslih bolesnika koji su prethodno imali odgovor na liječenje lijekom Aripiprazole Zentiva.
Icelandic: Það er einnig notað til að koma í veg fyrir að þessi einkenni komi aftur hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa svarað meðferð með Aripiprazole Zentiva.
Croatian: Doze veće od 10 mg/dan stoga treba primjenjivati samo u iznimnim slučajevima i uz strog klinički nadzor (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1).
Icelandic: Því skal einungis nota stærri skammta en 10 mg/sólarhring í undantekningartilfellum og undir nánu læknisfræðilegu eftirliti (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
Croatian: Što je Aripiprazole Zentiva i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Aripiprazole Zentiva og við hverju það er notað
Croatian: • krvni ugrušci u venama, osobito nogu (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo noge), koji mogu putovati kroz krvne žile do pluća i tamo prouzročiti bol u prsištu i otežano disanje (ako primijetite neki od navedenih simptoma, odmah potražite liječničku pomoć),
Icelandic: • blóðtappar í bláæðum einkum í fótum (einkenni eru m.a. bólga, verkur og roði á fæti) sem geta borist með blóðæðum til lungna og valdið brjóstverk og öndunarerfiðleikum (ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna skaltu strax leita til læknis),
Croatian: Uzimanje lijeka Aripiprazole Zentiva s nekim lijekovima može značiti da će Vam liječnik morati promijeniti dozu lijeka Aripiprazole
Icelandic: Notkun Aripiprazole Zentiva ásamt sumum lyfjum getur þýtt að læknirinn þurfi að breyta skammti Aripiprazole Zentiva eða hinna lyfjanna.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez recepta.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Croatian: Doza aripiprazola mora se udvostručiti kad se uz aripiprazol istodobno primjenjuje karbamazepin.
Icelandic: Tvöfalda skal skammta aripíprazóls þegar það er gefið samtímis karbamazepíni.
Croatian: Blisteri od OPA/Alu/PVC/Alu folije (Alu-Alu blister), kartonska kutija.
Icelandic: OPA/ál/PVC/ál filmuþynnur (Ál-ál þynnur), askja.
Croatian: Nasuprot tome, 95 %-tni interval pouzdanosti za HR u starijoj podskupini (aripiprazol, n = 69; placebo, n = 36) iznosio je 0,242 do 0,879 pa se stoga moglo zaključiti da je u starijih bolesnika bio prisutan terapijski učinak.
Icelandic: Til samanburðar var 95% öryggisbilið fyrir hættuhlutfall eldri undirhópsins (aripíprazól, n = 69; lyfleysa, n = 36) 0,242 til 0,879 og var því hægt að sjá áhrif af meðferðinni hjá eldri sjúklingunum.
Croatian: België/Belgique/Belgien Zentiva, k.s.
Icelandic: België/Belgique/Belgien
Croatian: Točkovna procjena omjera hazarda (HR) iznosila je 0,461 (95 % interval pouzdanosti: 0,242-0,879) u ukupnoj populaciji.
Icelandic: Punktmat hættuhlutfallsins var 0,461 (95% öryggisbil, 0,242-0,879) hjá öllu þýðinu.