FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le linaclotide n'a pas été étudié chez les patients présentant une maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI), telle que la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique ; en conséquence, l'utilisation de Constella n'est pas recommandée chez ces patients.
Finnish: Linaklotidin käyttöä ei ole tutkittu suoliston kroonisia tulehdussairauksia, kuten Crohnin tautia tai haavaista koliittia sairastavien potilaiden hoidossa.
French: Constella agit localement dans l'intestin pour vous aider à ressentir moins de douleur et de ballonnement et à rétablir un fonctionnement normal des intestins.
Finnish: Se vähentää kivun ja turvotuksen tunnetta ja normalisoi suoliston toimintaa.
French: On ne sait pas si le linaclotide est excrété dans le lait maternel.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö linaklotidi ihmisen rintamaitoon.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE constella 290 mcg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA constella 290 mikrog
French: EU/1/12/801/004 90 gélules
Finnish: EU/1/12/801/004 90 kapselia
French: Après ouverture, utiliser dans un délai de 18 semaines.
Finnish: Avattu pakkaus on käytettävä 18 viikon kuluessa.
French: Enveloppe de la gélule Dioxyde de titane (E171) Gélatine
Finnish: Titaanidioksidi (E171)
French: • Diminution de la concentration en bicarbonates dans le sang
Finnish: • veren bikarbonaattitason lasku
French: • Déshydratation
Finnish: • pahoinvointi
French: Il est disponible sous la forme de gélules (290 microgrammes).
Finnish: Sitä on saatavana kapseleina (290 mg).
French: Il a également été montré qu'il avait un impact bénéfique sur la qualité de vie des patients.
Finnish: Sen on myös osoitettu vaikuttavan potilaiden elämänlaatuun suotuisasti.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Constella, le 26 novembre 2012.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Constellaa varten 26. marraskuuta 2012.
French: Le médecin doit évaluer périodiquement la nécessité de poursuivre le traitement.
Finnish: Lääkärin on arvioitava hoidon jatkamisen tarve säännöllisesti.
French: L'EPAR complet relatif à Constella est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Constellaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Pourquoi Constella a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Constella on hyväksytty?
French: Si le patient ne ressent pas d'amélioration des symptômes après quatre semaines de traitement, les bénéfices et les risques de la poursuite du traitement doivent être réexaminés.
Finnish: Jos potilaan oireet eivät ole lieventyneet neljän viikon hoidon jälkeen, hoidon jatkamisen hyödyt ja riskit on arvioitava huolellisesti uudestaan.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Constella.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Constellalääkevalmistetta.
French: Dans des cas rares et plus sévères, la diarrhée peut entraîner une déshydratation, une hypokaliémie (faibles taux de potassium dans le sang), une diminution des bicarbonates sanguins, des vertiges et une hypotension orthostatique (pression artérielle faible en se levant).
Finnish: Harvoissa vakavammissa tapauksissa ripuli voi aiheuttaa kuivumista, hypokalemiaa (veren vähäistä kaliumpitoisuutta), veren bikarbonaattipitoisuuden pienenemistä, huimausta ja ortostaattista hypotensiota (verenpaineen laskua pystyasentoon noustaessa).
French: Cependant, le comité a également fait remarquer qu'environ la moitié des patients ne tiraient pas un bénéfice suffisant du traitement; le comité a donc recommandé que la nécessité de poursuivre le traitement doive être réexaminée après quatre semaines.
Finnish: Komitea kuitenkin katsoi, ettei hoidosta ollut asianmukaista hyötyä noin puolelle potilaista, ja suositteli sen vuoksi, että hoidon jatkamisen tarve on arvioitava uudestaan neljän hoitoviikon kuluttua.
French: Les effets de Constella ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Finnish: Constellan vaikutuksia on testattu ensin koemalleilla ennen sen tutkimista ihmisillä.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients présentant un blocage connu ou suspecté de l'estomac ou de l'intestin.
Finnish: Sitä ei saa antaa myöskään potilaille, jolla tiedetään tai epäillään olevan maha-suolikanavan ahtauma tai tukos.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Constella.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
French: L'une des études a également porté sur les effets de Constella après 26 semaines de traitement.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tutkittiin Constellan vaikutuksia myös 26 hoitoviikon jälkeen.
French: Résumé EPAR à l'intention du public linaclotide
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto linaklotidi
French: Constella ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au linaclotide ou à l'un des autres composants.
Finnish: Constellaa ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) linaklotidille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
French: Constella est un médicament qui contient le principe actif linaclotide.
Finnish: Constella on lääke, jonka vaikuttava aine on linaklotidi.
French: La dose de Constella recommandée est d'une gélule une fois par jour, à prendre au moins 30 minutes avant un repas.
Finnish: Kapseli on otettava vähintään 30 minuuttia ennen ateriaa.
French: Quel est le bénéfice démontré par Constella au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Constellasta on havaittu tutkimuksissa?
French: Qu'est-ce que Constella?
Finnish: Mitä Constella on?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Constella?
Finnish: Mitä riskejä Constellaan liittyy?
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Constella sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Constellan hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Constellaa varten.
French: Concernant la sécurité, le CHMP a conclu que les effets indésirables observés sous Constella, principalement de la diarrhée, sont gérables.
Finnish: Turvallisuuden osalta lääkevalmistekomitea katsoi, että Constellan sivuvaikutukset (pääasiassa ripuli) ovat hallittavissa.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Constella, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Constella-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Constella sont les suivants: diarrhée, généralement légère à modérée, survenant chez 10 à 20 patients sur 100.
Finnish: Yleisin Constellasta ilmoitettu sivuvaikutus on pääasiassa lievänä tai keskivaikeana ilmenevä ripuli, jota esiintyy 10-20 potilaalla sadasta.
French: Autres informations relatives à Constella:
Finnish: Muita tietoja Constellasta
French: Le principe actif de Constella, le linaclotide, se fixe sur certains récepteurs dans l'intestin, appelés récepteurs de la guanylate cyclase C. En se fixant sur ces récepteurs, il réduit la douleur et augmente la sécrétion de liquide dans l'intestin, ce qui ramollit les selles et augmente le nombre de selles spontanées.
Finnish: Constellan vaikuttava aine, linaklotidi, kiinnittyy suolessa oleviin reseptoreihin, joiden nimi on guanylaattisyklaasi-C. Kiinnittymällä näihin reseptoreihin se lievittää kipua ja lisää nesteen erittymistä suolessa.
French: Constella s'est avéré plus efficace que le placebo s'agissant du soulagement des symptômes du SII.
Finnish: Constellan osoitettiin olevan lumelääkettä tehokkaampi ärtyvän suolen oireyhtymän oireiden lievittämisessä.
French: Les principales mesures de l'efficacité étaient le nombre de patients qui ont ressenti une amélioration d'au moins 30 % de leur douleur et de leur gêne et le nombre de patients considérablement ou totalement soulagés de tous leurs symptômes de SII pendant au moins 6 des 12 semaines de traitement.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisia mittareita olivat niiden potilaiden määrä, jotka kokivat vatsakipujensa ja -vaivojensa lieventyneen vähintään 30 prosenttia, sekä niiden potilaiden määrä, joilla ärtyvän suolen oireyhtymän oireet hävisivät suurelta osin tai kokonaan vähintään kuuden viikon ajaksi yhteensä 12 hoitoviikosta.
French: Le CHMP a noté qu'il a été montré que Constella a des effets bénéfiques cliniquement importants chez les patients présentant un SII avec constipation de façon chronique (pendant une période allant jusqu'à six mois).
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Constellasta on osoitettu olevan kliinisesti merkitseviä, hyödyllisiä ja pitkäkestoisia (jopa kuusi kuukautta kestäviä) vaikutuksia potilaille, jotka kärsivät ärtyvän suolen oireyhtymästä, johon liittyy ummetusta.
French: Comment Constella agit-il?
Finnish: Miten Constella vaikuttaa?
French: Constella a fait l'objet de deux études principales incluant 1 608 patients au total présentant un SII avec constipation, dans lesquelles il a été comparé avec un placebo (un traitement fictif).
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 1 608 potilasta, jotka kärsivät ärtyvän suolen oireyhtymästä, johon liittyi ummetusta.
French: Constella est utilisé pour le traitement des symptômes modérés à sévères du syndrome de l'intestin irritable (SII) avec constipation chez l'adulte.
Finnish: Constellaa käytetään aikuisten keskivaikean tai vaikean ärtyvä suoli -oireyhtymän oireiden hoitoon, kun siihen liittyy ummetusta.
French: Le SII est une affection chronique de l'intestin, qui se caractérise par une douleur ou une gêne dans l'abdomen et des ballonnements, associés à une modification du transit intestinal habituel.
Finnish: Ärtyvän suolen oireyhtymä on pitkäaikainen suolistosairaus, jonka oireita ovat vatsakipu ja vatsavaivat sekä turvotus ja muuttunut suolen toiminta.
French: Des résultats similaires ont été obtenus dans la seconde étude, avec 54 % des patients sous Constella ayant ressenti un soulagement de leur douleur et de leur gêne et 39 % d'entre eux se sentant considérablement ou totalement soulagés de leurs symptômes pendant au moins 6 des 12 semaines de traitement, contre 39 % et 17 % respectivement des patients dans le groupe placebo.
Finnish: Toisesta tutkimuksesta saatiin samanlaisia tuloksia: 54 prosenttia Constellaa saaneista potilaista koki kipujen ja vaivojen lievittyneen, ja 39 prosentilla oireet olivat hävinneet suurelta osin tai kokonaan vähintään kuuden viikon ajaksi yhteensä 12 hoitoviikosta.
French: Dans la première étude, 55 % des patients ayant reçu Constella ont ressenti un soulagement de 30 % ou plus de leur douleur et de leur gêne pendant au moins 6 des 12 semaines de traitement, contre 42 % des patients sous placebo.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 55 prosenttia Constellaa saaneista potilaista koki vatsakipujensa ja -vaivojensa lieventyneen vähintään 30 prosenttia tai enemmän vähintään kuuden viikon ajaksi yhteensä 12 hoitoviikosta.
French: Les résultats après 26 semaines de traitement montraient une amélioration de la douleur (pendant au moins 13 des 26 semaines de traitement) chez 54 % des patients sous Constella, par comparaison avec 36 % des patients ayant pris le placebo, ainsi qu'un soulagement des symptômes pendant au moins 13 semaines chez 37 % des patients sous Constella, par comparaison avec 17 % des patients du groupe placebo.
Finnish: Tulokset 26 hoitoviikon tutkimuksesta osoittivat, että kipu oli lievittynyt (vähintään 13 viikon ajaksi yhteensä 26 viikosta) 54 prosentilla Constellaa saaneista potilaista; lumelääkettä saaneiden ryhmässä tämä luku oli 36 prosenttia.
French: Comment Constella est-il utilisé?
Finnish: Miten Constellaa käytetään?
French: De plus, 37 % des patients ayant reçu Constella étaient considérablement ou totalement soulagés de leurs symptômes pendant au moins 6 des 12 semaines de traitement, contre 19 % des patients sous placebo.
Finnish: Lisäksi 37 prosentilla Constellaa saaneista potilaista oireet hävisivät suurelta osin tai kokonaan ainakin kuuden viikon ajaksi yhteensä 12 hoitoviikosta.
French: Temps d'attente
Finnish: 5 vuorokautta.
French: Cet effet a été observé chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.
Finnish: Tämä havaittiin alle 10 %:lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 2-3 heures environ.
Finnish: Korkein pitoisuus plasmassa saavutetaan noin 2-3 tunnissa.
French: Le volume de distribution est de 0,12 l/kg.
Finnish: Jakautumistilavuus on 0,12 l/kg.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne pas congeler.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei saa jäätyä.
French: Voir aussi rubrique 4.7.
Finnish: Katso myös kohta 4.7.
French: Voir aussi rubrique 4.3.
Finnish: Katso myös kohta 4.3.
French: Le métabolisme chez les chevaux n'a pas été étudié.
Finnish: Hevosella metaboliaa ei ole tutkittu.
French: Les excipients énumérés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit autorisées les substances pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) n ° 37/2010 indique qu'aucune LMR ne sont nécessaires ou sont considérés comme ne relevant pas du champ d'application du règlement (CE) n ° 470/2009 en cas d'utilisation de ce médicament vétérinaire.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
French: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, LES PAYS-BAS
Finnish: 5531 AE Bladel ALANKOMAAT
French: Le métabolisme est qualitativement similaire chez les rats, les cochons nains, les hommes, les bovins et les porcins, même s'il y a des différences quantitatives.
Finnish: Metabolia on laadullisesti samanlainen rotilla, minisioilla, ihmisillä, naudoilla ja sioilla, vaikka määrällisiä eroja esiintyy.
French: Cependant, aucunes données n'ont été générées chez les chevaux.
Finnish: Hevosilla ei tutkimuksia kuitenkaan ole tehty.
French: Chaque flacon est fermé par un bouchon en caoutchouc et serti d´une capsule en aluminium.
Finnish: Jokainen pullo on suljettu kumitulpalla ja sinetöity alumiinikorkilla.
French: Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés.
Finnish: Se vähentää leukosyyttien infiltraatiota tulehtuneeseen kudokseen.
French: Si nécessaire, une deuxième injection peut être réalisée après 24 heures.
Finnish: Tarvittaessa annos voidaan uusia 24 tunnin kuluttua.
French: Chevaux :
Finnish: Hevonen:
French: Le facteur d'accumulation de 1,08 suggère que le méloxicam ne s'accumule pas lorsqu'il est administré quotidiennement.
Finnish: Kertymiskerroin on 1,08, joka viittaa siihen, että meloksikaami ei kerry päivittäin annosteltuna.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja pullossa EXP jälkeen.
French: À administrer, soit mélangé à une petite quantité d'aliment, juste avant le repas, soit directement dans la bouche.
Finnish: Anna joko sekoitettuna pieneen rehumäärään ennen varsinaista ruokintaa tai suoraan suuhun.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient :
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää:
French: Excrétion La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 7,7 heures.
Finnish: Eliminaatio Meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika on 7,7 tuntia.
French: Le traitement des veaux avec Contacera 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire.
Finnish: Vasikoiden hoito Contacerailla 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua.
French: Lorsque le médicament est mélangé à la nourriture, il doit être ajouté à une petite quantité de nourriture, juste avant le repas.
Finnish: Mikäli valmiste sekoitetaan rehuun, se tulisi lisätä pieneen rehumäärään ennen varsinaista ruokintaa.
French: Les composants suivants du médicament vétérinaire Contacera sont inclus dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 comme suit:
Finnish: Valmisteiden Contacera sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen, taulukossa 1:
French: - Éthanol (96%) - Poloxamère 188 - Macrogol 400 - Glycine - Hydroxyde de sodium - Acide chlorhydrique concentré
Finnish: - Etanoli (96%) - Poloksameeri 188 - Makrogoli 400 - Glysiini - Natriumhydroksidi - Kloorivetyhappo, väkevä - Meglumiini - Injektionesteisiin käytettävä vesi
French: Ne pas utiliser chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines.
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille varsoille.
French: Bien agiter avant l'utilisation.
Finnish: Ravistettava hyvin ennen käyttöä.
French: Lait : 5 jours.
Finnish: Maito: 5 vuorokautta.
French: Bovins et porcins : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Finnish: Nauta ja sika: Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
French: 15 μg/kg Lait
Finnish: 15 μg/kg Milk
French: Les signes cliniques étaient transitoires.
Finnish: Oireet olivat ohimeneviä.
French: Les principaux métabolites observés dans toutes les espèces ont été le 5-hydroxy- et le 5-carboxy-métabolite et le métabolite oxalyl.
Finnish: Pääasialliset, kaikilla eläinlajeilla todetut metaboliitit, olivat 5-hydroksi- ja 5-karboksi-metaboliitit ja oksalyylimetaboliitti.
French: Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Finnish: Ei saa käyttää tammoille, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
French: Il a été démontré que tous les principaux metabolites sont pharmacologiquement inactifs.
Finnish: Kaikkien pääasiallisten metaboliittien on todettu olevan farmakologisesti inaktiiveja.
French: En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Finnish: Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
French: Après administration du médicament vétérinaire, reboucher le flacon, laver la seringue-doseuse à l'eau chaude et la laisser sécher.
Finnish: Lääkkeen annon jälkeen sulje pullo, pese annosruisku lämpimällä vedellä ja anna sen kuivua.
French: Espèces animales
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT
French: Près de 50 % de la dose administrée se retrouve dans les urines, l'autre partie étant excrétée par voie fécale.
Finnish: Noin 50 % annoksesta erittyy virtsaan ja loput ulosteisiin.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces medicaments
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
French: Porcins :
Finnish: Sika:
French: Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander l'avis d'un vétérinaire.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.
French: La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est supérieure à 98 %.
Finnish: Meloksikaami sitoutuu plasman proteiineihin yli 98-prosenttisesti.
French: Les concentrations tissulaires les plus élevées se retrouvent dans le foie et le rein.
Finnish: Korkeimmat meloksikaamipitoisuudet saavutetaan maksassa ja munuaisissa.
French: Elimination : lire la notice
Finnish: Hävittäminen: lue pakkausseloste
French: Contacera seul n'apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d'écornage.
Finnish: Contacerailla ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi.
French: Par conséquent, l'utilisation n'est pas recommandée dans cette espèce en cas de gestation et de lactation.
Finnish: Siksi käyttöä tiineyden ja laktaation aikana ei suositella tällä lajilla.
French: Par exemple, un cheval de 400 kg recevra 16 ml de Contacera, un cheval de 500 kg recevra 20 ml de Contacera, et un cheval de 600 kg recevra 24 ml de Contacera.
Finnish: Esimerkiksi jos hevonen painaa 400 kiloa, annos on 16 ml Contacera oraalisuspensiota, ja jos hevonen painaa 500 kiloa annos on 20 ml Contacera oraalisuspensiota, ja jos hevonen painaa 600 kiloa annos on 24 ml Contacera oraalisuspensiota.
French: Les études de laboratoire sur les bovins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa naudoilla ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emälle toksisista vaikutuksista.
French: NUMÉRO DE LOT Lot {numéro}
Finnish: ERÄNUMERO Lot {numero}
French: La suspension doit être dosée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement.
Finnish: Suspensio tulee antaa pakkauksessa olevalla annosruiskulla.
French: Chevaux : IV.
Finnish: Hevonen: i.v.
French: Date de première autorisation : 15/02/2014 Date du dernier renouvellement :
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 15/02/2014 Uudistamispäivämäärä: { PP/KK/VVVV }
French: Éviter l'introduction de toute contamination au cours de l'utilisation.
Finnish: Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
French: Ou
Finnish: tai
French: Tous les principaux métabolites sont inactifs sur le plan pharmacologique.
Finnish: Päämetaboliittien on todettu olevan farmakologisesti inaktiivisia.
French: Chevaux
Finnish: Hevonen.
French: Date de première autorisation : 06/12/2012 Date du dernier renouvellement :
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 06/12/2012 Uudistamispäivämäärä: { PP/KK/VVVV }
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chevaux.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Hevonen.
French: Substance active: Méloxicam 15 mg
Finnish: Vaikuttava aine: Meloksikaami 15 mg
French: Ne pas utiliser chez les chevaux atteints de troubles digestifs, tels qu'irritation ou hémorragie, d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Finnish: Ei saa käyttää hevosille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytystä ja verenvuotoa, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia.
French: À un moindre degré, il inhibe également l'agrégation plaquettaire induite par le collagène.
Finnish: Se estää vähäisessä määrin myös kollageenin indusoimaa trombosyyttien aggregaatiota.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Bien agiter avant l'utilisation.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Ravista hyvin ennen käyttöä.
French: Bovins, porcins et chevaux
Finnish: Nauta, sika ja hevonen.
French: Saccharine sodique Carmellose sodique (E466) Dioxyde de silicium colloïdal Acide citrique monohydraté Sorbitol liquide (non cristallisable) Phosphate disodique dodécahydraté Benzoate de sodium Arôme miel
Finnish: -Sakkariininatrium -Natriumkarboksimetyyliselluloosa -Kolloidinen piidioksidi -Sitruunahappomonohydraatti -Sorbitoliliuos -Dinatriumdivetyfosfaattidodekahydraatti -Natriumbentsoaatti -Hunaja-aromi