FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'étude Million Women Study, la prise HRTde tibolone pendant cinq ans a provoqué 1 cas supplémentaire pour 2500 utilisatrices (voir rubrique 4.4).
Danish: I Million Women-studiet resulterede 5 års HRT tibolon-behandling i 1 yderligere tilfælde pr. 2.500 brugere (se pkt.
French: Votre chirurgien s'assurera que la zone à opérer est parfaitement nettoyée lorsqu'il appliquera TachoSil, afin de réduire ce risque.
Danish: For at mindske denne risiko vil kirurgen rengøre operationsområdet omhyggeligt, inden TachoSil påføres.
French: Pour les THS contenant uniquement des œstrogènes et ceux contenant une combinaison d'œstrogènes et de progestatifs
Danish: For HRT-præparater med østrogen alene og med kombineret østrogen og gestagen
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés en association avec l'utilisation de traitements à base d'œstrogènes ou d'œstrogènes-progestatifs:
Danish: 4.8: Bivirkninger Der er rapporteret om andre bivirkninger ved østrogen- og østrogen-gestagen-behandling:
French: Affections gastro-intestinales:
Danish: Mave-tarm-kanalen:
French: L'utilisation à long terme (au moins 5 à 10 ans) d'un traitement par œstrogènes seuls a été associée à une légère augmentation du risque de cancer ovarien (voir rubrique 4.8).
Danish: Langvarig (mindst 5-10 år) brug af HRT-behandling med østrogen alene har været associeret med en let forhøjet risiko for ovariecancer (se pkt.
French: L'utilisation d'un THS par œstrogènes seuls ou par une combinaison d'œstrogènes et de progestatifs a été associée à une légère augmentation du risque de cancer ovarien.
Danish: HRT-behandling med østrogen alene eller med kombineret østrogen og gestagen er blevet forbundet med en let øget risiko for kræft i æggestokkene.
French: Dans l'étude Million Women Study, la prise d'un THS sur 5 ans a provoqué 1 cas supplémentaire pour 2 500 utilisatrices.
Danish: I Million Women-studiet resulterede 5 års HRT-behandling i 1 yderligere tilfælde pr. 2 500 brugere.
French: Il est important de noter qu'un mauvais nettoyage des tissus adjacents peut entraîner des adhérences (voir Section 4.4).
Danish: Det er vigtigt at være opmærksom på, at adhæsion kan forekomme, hvis det tilstødende væv ikke rengøres omhyggeligt (se pkt.
French: D'autres études, y compris l'essai Women's Health Initiative (WHI), suggèrent qu'un risque similaire ou légèrement inférieur peut être associé avec une utilisation à long terme de THS combinés (voir rubrique 4.8).
Danish: Visse andre studier, herunder Women's Health Initiative-studiet (WHI-studiet), tyder på, at langvarig brug af kombinerede HRT-præparater kan give være forbundet med en tilsvarende eller lidt mindre risiko (se pkt.
French: Avec l'utilisation de X, le risque accru de cancer ovarien est similaire à celui observé avec d'autres types de THS.
Danish: Den forhøjede risiko for kræft i æggestokkene ved brug af X svarer til risikoen ved brug af andre typer HRT.
French: Nettoyer les instruments chirurgicaux, ou les gants et les tissus adjacents, si nécessaire.
Danish: Rengør de kirurgiske instrumenter, og handskerne og det tilstødende væv, hvis det er nødvendigt, da TachoSil kan klæbe til disse, hvis de er dækket af blod.
French: Les données épidémiologiques provenant d'une importante méta-analyse suggèrent une légère augmentation du risque chez les femmes prenant un THS par œstrogènes seuls ou par une combinaison d'œstrogènes et de progestatifs, qui apparaît dans les cinq ans suivant le début de l'utilisation du produit et diminue progressivement après l'arrêt du traitement.
Danish: Epidemiologisk evidens fra en omfattende meta-analyse tyder på, at risikoen er let forhøjet hos kvinder, der tager HRT med østrogen alene eller med kombineret østrogen og gestagen.
French: Chez les femmes ayant pris un THS pendant 5 ans, il y aura entre 2 et environ 3 cas sur 21 000 utilisatrices (soit jusqu'àenviron 1 cas supplémentaire).
Danish: Blandt kvinder, der har taget HRT i 5 år, vil der være mellem 2 og ca. 3 tilfælde pr. 21.000 brugere (dvs. op til ca. 1 yderligere tilfælde).
French: Une occlusion intestinale et des douleurs peuvent également survenir après des chirurgies abdominales.
Danish: Der kan også forekomme smerter og blokering af tarmene efter et operativt indgreb i maveregionen.
French: Dans l'étude Million Women StudyChez les femmes âgées de 50 à 54 ans, prendre un THS pendant cinq ans entraîne l'apparition d'un cas supplémentaire pour 2 5000 utilisatrices.
Danish: I Million Women-studiet For kvinder i alderen 50-54 år, der har taget resulterede HRT i 5 år, svarer det til ca. 1 yderligere tilfælde pr. 2 5000 brugere.
French: Chez les femmes âgées de 50 à 54 ans, prendre un THS pendant cinq ans entraîne l'apparition d'un cas supplémentaire pour 2000 utilisatrices.
Danish: For kvinder i alderen 50-54 år, som har taget HRT i 5 år, svarer det til ca. 1 yderligere tilfælde pr. 2.000 brugere.
French: • Vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).
Danish: • du skal have taget en særlig blodprøve (chromogranin A)
French: Avalez les comprimés entiers avec de l'eau.
Danish: Synk tabletterne hele med vand.
French: EMA/PRAC/488980/2016 Corr1
Danish: EMA/PRAC/488996/2016
French: Adopté les 4-8 juillet 2016 par le PRAC
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 4.-8. juli 2016
French: Après la mise sur le marché: Les effets indésirables suivants ont été signalés dans le cadre de la surveillance après la mise sur le marché.
Danish: Efter markedsføring: Følgende bivirkninger er indberettet ved overvågning efter markedsføring.
French: 3 - Comment prendre [nom du médicament]?
Danish: 3 - Sådan skal du tage [særnavn]
French: Les comprimés doivent être pris avant ou pendant les repas, en fonction de la tolérance gastrointestinale.
Danish: Tabletterne skal tages før måltider eller sammen med et måltid, afhængigt af den gastrointestinale tolerance.
French: Si vous ne pouvez pas suivre cette instruction ou si vous rencontrez des difficultés de déglutition, veuillez contacter votre médecin.
Danish: Hvis du ikke kan følge disse anvisninger eller har svært ved at synke, skal du kontakte lægen.
French: La fréquence de ces réactions est considérée comme indéterminée (elle ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Hyppigheden af disse bivirkninger anses for "ikke kendt" (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Pour éviter cette interférence, le traitement par [nom du médicament] doit être interrompu au moins 5 jours avant de mesurer le taux de CgA (voir rubrique
Danish: For at undgå denne interferens bør [særnavn] seponeres mindst 5 dage inden måling af CgA (se pkt.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Interférence avec les tests de laboratoire
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Interferens med laboratorieprøver
French: Sulfate de fer - Ulcérations buccales (EPITT n° 18623)
Danish: Ferrosulfat - mundsår (EPITT nr. 18623)
French: Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP): dexlansoprazole; ésoméprazole; lansoprazole; oméprazole; pantoprazole; rabéprazole - Taux élevés de Chromogranine A circulante (EPITT n° 18614)
Danish: Protonpumpehæmmere: dexlansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - forhøjet chromogranin A i blodet (EPITT nr. 18614)
French: Les patients âgés et les patients présentant des troubles de la déglutition peuvent également être sujets à des lésions œsophagiennes ou des nécroses bronchiques, en cas de fausse route.
Danish: Ældre patienter og patienter med synkebesvær risikerer desuden øsofageale læsioner eller bronkial nekrose ved fejlsynkning.
French: Avant de prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin si :
Danish: 2 - Det skal du vide, før du begynder at tage [særnavn] Advarsler og forsigtighedsregler Før du tager denne medicin, skal du fortælle lægen, hvis:
French: * dans le cas d'une administration incorrecte, lorsque les comprimés sont mâchés, sucés ou gardés dans la bouche.
Danish: Mundsår* * ved ukorrekt administration, dvs. hvis tabletterne tygges, suges eller falder hen i munden.
French: Les comprimés ne doivent pas être sucés, mâchés ou gardés dans la bouche, mais avalés entiers avec de l'eau.
Danish: Tabletterne må ikke suges, tygges eller falde hen i munden, men skal synkes hele med vand.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi En raison d'un risque d'ulcérations buccales et d'altération de la couleur dentaire1, les comprimés ne doivent pas être sucés, mâchés ou gardés dans la bouche, mais avalés entiers avec de l'eau.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen På grund af risikoen for oral ulceration og misfarvning af tænderne må tabletterne ikke suges, tygges eller falde hen i munden, men skal synkes hele med vand.
French: Mode d'administration:
Danish: Administration
French: En raison d'un risque d'ulcérations buccales et d'altération de la couleur dentaire1, les comprimés ne doivent pas être sucés, mâchés ou gardés dans la bouche, mais avalés entiers avec de l'eau.
Danish: På grund af risiko for mundsår og misfarvning af tænderne må tabletterne ikke suges, tygges eller opløses i munden, man skal synkes hele med vand.
French: Ne pas sucer, mâcher ou garder le comprimé dans la bouche.
Danish: Du må ikke sutte på eller tygge tabletterne eller opløse dem i munden.
French: Les patients âgés et les patients présentant des troubles de la déglutition peuvent également être sujets à des ulcérations de la gorge, de l'œsophage (le tube raccordant votre bouche à votre estomac) ou des bronches (les principaux conduits respiratoires des poumons) si le comprimé pénètre dans les voies respiratoires.
Danish: Ældre patienter og patienter med synkebesvær risikerer også at få sår i halsen, spiserøret eller i de nedre luftveje (bronkierne), hvis de får tabletten galt i halsen.
French: Affections gastro-intestinales :
Danish: Mave-tarm-kanalen:
French: Ulcération buccale (en cas d'usage incorrect lorsque les comprimés sont mâchés, sucés ou gardés dans la bouche).
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data) Mundsår (i tilfælde af forkert brug, dvs. hvis tabletterne tygges, suges eller opløses i munden).
French: Le but est de permettre un retour à la normale des taux de CgA qui auraient été artificiellement augmentés par la prise d'IPP.
Danish: Dette er for at eventuelle falskt forhøjede værdier af CgA i forbindelse med behandling med protonpumpehæmmere kan vende tilbage til referenceområdet.
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 5 au 8 février 2018
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 5.-8. februar 2018
French: Dans certains cas, votre médecin peut avoir à réaliser certains examens, ajuster la dose ou vous surveiller régulièrement.
Danish: I nogle tilfælde kan lægen være nødt til at udføre bestemte test, ændre dosis eller undersøge dig regelmæssigt.
French: Certains médicaments ne doivent pas être mélangés à [produit] car leurs effets peuvent être renforcés ou diminués lorsqu'ils sont pris en association.
Danish: Der er lægemidler, som helst ikke skal blandes med [lægemiddel], fordi deres virkning kan øges eller nedsættes, når de tages sammen.
French: Notice 2.
Danish: Indlægsseddel 2.
French: Filgrastim; lénograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortite (EPITT nº 18940)
Danish: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimaortitis (EPITT-nr. 18940)
French: La thyréostimuline (TSH) doit être surveillée chez les patients traités par lévothyroxine au moins pendant le premier mois suivant le début et/ou l'arrêt du traitement par ritonavir.
Danish: Thyroideastimulerende hormon (TSH) bør overvåges hos patienter, der behandles med levothyroxin, i mindst den første måned efter påbegyndelse og/eller afslutning af behandling med ritonavir.
French: Aortite [fréquence rare]
Danish: Aortitis [hyppighed "sjælden"]
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous ou votre enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
French: Les éléments ci-dessous peuvent affecter la manière dont la lévothyroxine agit: - Ritonavir - utilisé pour contrôler le virus du VIH et de l'hépatite C chronique
Danish: Følgende lægemidler kan påvirke levothyroxins effekt: - Ritonavir - anvendes til at kontrollere hiv og kronisk hepatitis C
French: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprévir, ritonavir; lévothyroxine - Interactions pouvant mener à une diminution de l'efficacité de la lévothyroxine et à de l'hypothyroïdie (EPITT nº 18896)
Danish: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levothyroxin - interaktioner, der kan medføre nedsat effekt af levothyroxin samt for lavt stofskifte (hypotyreose) (EPITT-nr. 18896)
French: Des cas survenus après la mise sur le marché ont été signalés et indiquent des interactions possibles entre les produits contenant du ritonavir et la lévothyroxine.
Danish: Der er indberettet tilfælde efter markedsføring, der tyder på mulige interaktioner mellem ritonavirholdige lægemidler og levothyroxin.
French: Lupus érythémateux cutané et systémique (fréquence très rare)
Danish: Systemisk og kutan lupus erythematosus (hyppighed "meget sjælden")
French: • [Produits contenant de la lévothyroxine dont la notice ne mentionne pas d'interactions possibles avec les inhibiteurs de protéase:]
Danish: • [Levothyroxinholdige lægemidler, hvor indlægssedlen ikke nævner en mulig interaktion med proteasehæmmere:]
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser [produit]
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage [lægemiddel]
French: [Fréquence rare] Inflammation de l'aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine le sang du cœur dans le corps), voir rubrique 2.
Danish: Bivirkninger [Hyppighed "sjælden"] Betændelse i aorta (den store pulsåre, der transporterer blod fra hjertet ud i kroppen), se pkt.
French: Inflammation de la peau provoquant l'apparition de plaques rouges et squameuses pouvant s'accompagner de douleurs articulaires
Danish: Hudbetændelse, der giver røde afskallende pletter, evt. sammen med ledsmerter
French: • [Produits contenant du ritonavir:]
Danish: • [Ritonavirholdige lægemidler:]
French: Hydroxycarbamide - Lupus érythémateux cutané (EPITT nº 18939)
Danish: Hydroxycarbamid - kutan lupus erythematosus (EPITTnr.
French: Une inflammation de l'aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine le sang du cœur dans le corps) a été signalée à une fréquence rare chez les patients atteints d'un cancer et les donneurs sains.
Danish: Der er indberettet sjældne tilfælde af betændelse i aorta (den store pulsåre, der transporterer blod fra hjertet ud i kroppen) hos kræftpatienter og raske donorer.
French: C'est la raison pour laquelle vous devez informer votre médecin si vous prenez tout autre médicament, y compris ceux que vous avez achetés vous-même ou des produits à base de plantes.
Danish: Det er grunden til, at du skal informere din læge, hvis du tager nogen form for lægemidler, herunder dem, du selv har købt, eller naturlægemidler, men det er især vigtigt, at du nævner følgende: - levothyroxin (mod problemer med skjoldbruskkirtlen)
French: • [Produits contenant du ritonavir/lopinavir:]
Danish: • [Lopinavir/ritonavirholdige lægemidler:]
French: [Produits contenant du ritonavir, y compris des associations fixes de médicaments, et produits contenant de la lévothyroxine dont la rubrique 4.5 du RCP ne mentionne pas d'interactions possibles avec les inhibiteurs de protéase:]
Danish: [Ritonavirholdige lægemidler, herunder faste lægemiddelkombinationer, og levothyroxinholdige lægemidler, hvor pkt.
French: La plupart de ces réactions sont vraisemblablement survenues au cours de la première semaine de traitement.
Danish: De fleste af disse reaktioner sker højst sandsynligt i den første uge af behandlingen.
French: Le risque de survenue de cette réaction cutanée grave est le plus élevé au cours de la première semaine de traitement.
Danish: Risikoen for forekomst af denne alvorlige hudreaktion er højest i løbet af den første uge af behandlingen.
French: Adopté les 5-8 mars 2018 par le PRAC
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 5.-8. marts 2018
French: Nouveau texte des informations sur le produit - Extraits des recommandations du PRAC sur les signaux EMA/PRAC/165782/2018
Danish: Ny ordlyd af produktinformation - uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler EMA/PRAC/165788/2018
French: Au moment de la prescription, les patients doivent être informés des signes et symptômes, et faire l'objet d'une surveillance étroite des réactions cutanées.
Danish: Ved ordinering bør patienterne gøres opmærksomme på tegn og symptomer og monitoreres nøje for hudreaktioner.
French: PARLEZ-EN À VOTRE MÉDECIN AVANT DE PRENDRE DE LA CÉFALEXINE:
Danish: Fortæl det til lægen, før du tager cefalexin:
French: Les endroits les plus fréquemment touchés: principalement les plis de la peau, le tronc et les extrémités supérieures.
Danish: Det hyppigste sted er primært i hudfolderne samt på kroppen og de øvre ekstremiteter.
French: Avertissements et précautions - Des précautions particulières doivent être prises avec la céfalexine:
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler - Vær særlig forsigtig med cefalexin:
French: • si vous avez déjà développé une éruption cutanée ou une desquamation graves, des cloques et/ou des plaies dans la bouche après avoir pris de la céfalexine ou d'autres antibactériens
Danish: • hvis du tidligere har oplevet et svært hududslæt eller hudafskalning, blæredannelse og/eller mundsår efter at have taget cefalexin eller andre antibakterielle midler
French: Fréquence indéterminée:
Danish: Hyppighed "ikke kendt":
French: Si des signes ou symptômes évoquant l'une de ces réactions apparaissent, la céfalexine doit être arrêtée immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer på sådanne reaktioner, bør cefalexin straks seponeres, og en alternativ behandling bør overvejes.
French: Céfalexine - Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (EPITT nº 18911)
Danish: Cefalexin - Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP)(EPITT-nr. 18911)
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané (fréquence: indéterminée) Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)
Danish: Hud og subkutane væv (hyppighed: ikke kendt) Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP)
French: Fréquence «indéterminée»: Cardiomyopathie de stress
Danish: Hyppighed "ikke kendt": Stressrelateret kardiomyopati
French: Une éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques accompagnée de fièvre à l'instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Danish: Et stort, rødt og skællende udslæt med knuder under huden og blæredannelse ledsaget af feber ved påbegyndelse af behandlingen (akut generaliseret eksantamatøs pustulose).
French: La PEAG survient à l'instauration du traitement sous la forme d'une éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques, accompagnée de fièvre.
Danish: AGEP optræder ved påbegyndelse af behandlingen som et stort, rødt og skællende udslæt med knuder under huden og blæredannelse ledsaget af feber.
French: Si vous développez une éruption cutanée grave ou un autre de ces symptômes cutanés, arrêtez de prendre de la céfalexine et contactez votre généraliste ou consultez un médecin immédiatement.
Danish: Hvis du udvikler et alvorligt udslæt eller får andre af disse hudsymptomer, skal du holde op med at tage cefalexin og straks kontakte din læge eller søge lægehjælp.
French: Si vous développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser de la céfalexine et contactez votre généraliste ou consultez immédiatement un médecin.
Danish: Stop med at bruge cefalexin, hvis du udvikler disse symptomer, og kontakt straks din læge eller søg lægehjælp.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser de la céfalexine?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge cefalexin
French: Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés dans le cadre de l'utilisation de céfalexine.
Danish: Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) er indberettet i forbindelse med brug af cefalexin.
French: Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés dans le cadre de traitements par céfalexine.
Danish: Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) er indberettet i forbindelse med behandling med cefalexin.
French: Norépinéphrine- Cardiomyopathie de stress (EPITT nº 19172)
Danish: Norepinefrin - stressrelateret kardiomyopati (EPITT nr.
French: Résumé des caractéristiques du produit
Danish: Oversigt over bivirkninger:
French: Adoptées les 5-8 octobre 2015 par le PRAC
Danish: Vedtaget den 5.-8. oktober 2015, PRAC
French: Anakinra - thrombocytopénie (EPITT n° 18337)
Danish: Anakinra - Trombocytopeni (EPITT nr. 18337)
French: Nouveau texte des informations sur le produit - Extraits des recommandations du PRAC sur les signaux EMA/PRAC/680914/2015
Danish: Ny ordlyd af produktinformation - uddrag af PRAC's anbefalinger om signaler EMA/PRAC/680931/2015
French: Dans les études cliniques chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de CAPS, des cas de thrombocytopénie ont été rapportés chez 1,9 % des patients traités, contre 0,3 % dans le groupe placebo.
Danish: I kliniske studier hos patienter med reumatoid artrit og kryopyrin-associerede periodiske syndromer (CAPS) blev trombocytopeni indberettet hos 1,9 % af patienterne i anakinragruppen sammenlignet med 0,3 % i placebogruppen.
French: Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10): - Thrombocytopénie (faible numération des plaquettes sanguines).
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): - Trombocytopeni (lavt antal blodplader)
French: Après commercialisation de Kineret, des cas de thrombocytopénie ont été également rapportés y compris des cas occasionnels de thrombocytopénie sévère (nombre de plaquettes <10 x109/l).
Danish: Efter markedsføring af Kineret er der indberettet trombocytopeni, herunder enkelte tilfælde af svær trombocytopeni (dvs. trombocyttal <10 x109/l).
French: Les thrombocytopénies étaient modérées (nombre de plaquettes >75 x109/l).
Danish: Tilfældene af trombocytopeni var lette, dvs. trombocyttal >75 x109/l.
French: Résumé des caractéristiques du produit Rubrique 4.8 - Effets indésirables Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent: thrombocytopénie
Danish: Blod og lymfesystem "Almindelig": Trombocytopeni
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 6 au 9 février 2017
Danish: Vedtaget 6.-9. februar 2017 PRAC
French: Nivolumab - Pemphigoïde (EPITT nº 18759)
Danish: Nivolumab - Pemfigoid (EPITT nr. 18759)
French: La relation entre l'administration de fluconazole et ces effets n'est pas prouvée.
Danish: Sammenhængen mellem brug af fluconazol og disse bivirkninger er endnu uklar.
French: Une étude d'observation a suggéré un risque accru d'avortement spontané chez les femmes traitées par fluconazole au cours du premier trimestre.
Danish: Et observationsstudie har vist en øget risiko for spontan abort hos kvinder, der er blevet behandlet med fluconazol i første trimester.
French: Effets indésirables e Rash est un terme composite incluant rash macropapulaire, rash érythémateux, rash prurigineux, rash folliculaire, rash maculaire, rash morbiliforme, rash papulaire, rash pustuleux, rash papulosquameux, rash vésiculaire, rash généralisé, dermatite, dermatite acnéiforme, dermatite allergique, dermatite atopique, dermatite bulleuse, dermatite exfoliative, dermatite psoriasiforme, et toxidermie et pemphigoïde.
Danish: Bivirkninger e Hududslæt er en sammensat term, der inkluderer makulopapuløst udslæt, erytematøst udslæt, kløende udslæt, follikulært udslæt, makuløst udslæt, morbilliformt udslæt, papuløst udslæt, pustuløst udslæt, papuloskvamøst udslæt, vesikuløst udslæt, generaliseret udslæt, dermatitis, acneiform dermatitis, allergisk dermatitis, atopisk dermatitis, bulløs dermatitis, eksfoliativ dermatitis, psoriasiform dermatitis, medikamentelt udslæt og pemfigoid.
French: Nouveau texte des informations sur le produit - Extraits des recommandations du PRAC sur les signaux EMA/PRAC/113463/2017
Danish: Ny ordlyd af produktinformation - uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler EMA/PRAC/113478/2017