FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Sarcinile multiple, mai ales de ordin mare, cresc incidența riscurilor mamei dar și a evenimentelor perinatale.
Icelandic: Fjölburaþungun, einkum ef fóstrin eru mörg, eykur hættuna á að eitthvað fari úrskeiðis hjá móður og börnum.
Romanian: Se poate avea în vedere susținerea fazei luteale deoarece deficitul substanțelor cu activitate luteotropă (LH/hCG) după ovulație poate determina insuficiența prematură a corpului galben.
Icelandic: Íhuga má stuðning á gulbússtigi þar sem skortur á efnum með gulbússækna virkni (LH/hCG) eftir egglos getur leitt til ótímabærrar hrörnunar gulbúsins.
Romanian: Cum arată Pergoveris și conținutul ambalajului
Icelandic: Lýsing á útliti Pergoveris og pakkningastærðir
Romanian: Cu toate acestea, există posibilitatea apariției SHSO, care este descris mai amplu la pct. 4.4.
Icelandic: Þó er möguleiki á oförvunarheilkenni eggjastokka, sem er lýst nánar í kafla 4.4.
Romanian: Pentru ce se utilizează Pergoveris
Icelandic: Við hverju Pergoveris er notað
Romanian: • dacă aveți cancer la ovare, uter sau sân
Icelandic: ef um er að ræða krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum
Romanian: 3.5. Verificați data de expirare de pe eticheta stiloului injector (pen) (Fig. 2).
Icelandic: 3.5. Athugaðu fyrningardagsetninguna á áletrun lyfjapennans (mynd 2).
Romanian: Acesta ajută femeile să rămână gravide.
Icelandic: Þetta stuðlar að því að konurnar verði þungaðar.
Romanian: Lutropina alfa
Icelandic: Lútrópín alfa
Romanian: Pergoveris trebuie administrat sub forma unor injecții zilnice.
Icelandic: Pergoveris ætti að gefa með inndælingu daglega í ákveðinn tíma.
Romanian: Cutii cu 1, 3 și 10 flacoane cu pulbere și un număr corespunzător de solvent (1, 3 și 10 flacoane).
Icelandic: Pakkningar með 1, 3 og 10 hettuglösum með samsvarandi fjölda af leysi (1, 3 og 10 hettuglös).
Romanian: Ce este Pergoveris și pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Pergoveris og við hverju það er notað
Romanian: Fig. 8
Icelandic: Mynd 8
Romanian: Nu utilizați Pergoveris dacă observați semne vizibile de deteriorare, dacă lichidul conține particule sau nu este limpede.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vart verður við sýnileg merki um skemmdir, ef vökvinn inniheldur agnir eða er ekki tær.
Romanian: Injectați doza așa cum ați fost instruită de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Icelandic: 7.4. Sprautaðu skammtinum eins og þú fékkst þjálfun til af lækninum eða hjúkrunarfræðingnum.
Romanian: Eliminare Clearance-ul total este de 0.6 l/h și o optime din doza de folitropină alfa este excretată în urină.
Icelandic: Heildarúthreinsun er 0,6 l/klst. og einn áttundi hluti af follitrópín alfa skammtinum er skilinn út í þvagi.
Romanian: Medicamentul trebuie administrat imediat după reconstituire.
Icelandic: Lyfið skal gefið inn strax eftir blöndun.
Romanian: • Atunci când stiloul injector (pen) este gol, întrebați farmacistul cum să îl eliminați.
Icelandic: Þegar lyfjapenninn er tómur skaltu spyrja lyfjafræðinginn hvernig rétt sé að farga honum.
Romanian: Se va arunca soluția rămasă nefolosită.
Icelandic: Aðeins skal nota tæra lausn sem er laus við agnir.
Romanian: NU este necesar să verificați prezența unei picături de lichid.
Icelandic: EKKI þarf að athuga hvort litlir dropar af vökva eru fyrir hendi.
Romanian: Nu păstrați niciodată stiloul injector (pen) cu acul încă ataşat.
Icelandic: Aldrei geyma lyfjapennann þannig að nálin sé enn áföst.
Romanian: Dacă nu observați (o) picătură(i) mică(i) de lichid la vârf sau lângă acesta prima dată când utilizați un nou stilou injector (pen):
Icelandic: Ef þú sérð ekki örsmáa dropa af vökva nálægt oddinum í fyrsta skipti sem nýr lyfjapenni er notaður:
Romanian: Dacă se obține un răspuns excesiv, tratamentul trebuie oprit și hCG se întrerupe.
Icelandic: Ef svörun er of hastarleg, skal hætta meðferð og ekki gefa hCG.
Romanian: Probleme de coagulare a sângelui (evenimente tromboembolice) Înainte de a utiliza Pergoveris, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră ați avut vreodată cheaguri de sânge la nivelul picioarelor sau la nivelul plămânilor, sau atac de cord sau atac cerebral.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en Pergoveris er notað ef þú hefur einhvern tíma fengið segamyndun í fótlegg eða lungu, hjartaáfall eða slag eða ef slíkt hefur gerst í fjölskyldu þinni.
Romanian: Izolat, s-au raportat reacții alergice non-grave la Pergoveris.
Icelandic: Í einstaka tilvikum hefur verið greint frá ofnæmisviðbrögðum við Pergoveris sem ekki hafa verið alvarleg.
Romanian: Nu utilizați Pergoveris în amestec cu alte medicamente, în aceeași seringă, cu excepția folitropinei alfa dacă este prescrisă de medicul dumneavoastră.
Icelandic: Pergoveris skal ekki nota með öðrum lyfjum í sömu inndælingu, nema follitrópíni alfa, ef því er ávísað af lækninum.
Romanian: 5.4. Atașați acul.
Icelandic: 5.4. Festu nálina.
Romanian: La femei, administrarea sigură și eficace a Pergoveris necesită monitorizarea răspunsului ovarian doar prin ultrasonografie sau, de preferat, în asociere cu măsurarea periodică a concentrațiilor plasmatice de estradiol.
Icelandic: Til að tryggja örugga, árangursríka meðferð með Pergoveris hjá konum þarf að fylgjast reglulega með svörun eggjastokka með ómskoðun, einni sér, eða helst samhliða mælingum á magni östradíóls í sermi.
Romanian: După administrarea subcutanată, biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 70%.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð er heildaraðgengi um 70%.
Romanian: Prepararea soluției
Icelandic: Lausnin undirbúin
Romanian: În acest caz, doza de folitropină alfa este de obicei crescută cu 37,5-75 UI la fiecare 7 sau 14 zile.
Icelandic: Ef það er gert er skammturinn af follitrópíni alfa venjulega aukinn 7. eða 14. hvern dag um 37,5 til 75 a.e.
Romanian: La pacientele supuse inducerii ovulației, incidența sarcinilor multiple și a nașterilor este crescută comparativ cu concepția naturală.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem undirgangast meðferð til örvunar eggloss má búast við hærri tíðni fjölburaþungana og fæðinga samanborið við náttúrulegan getnað.
Romanian: Aceasta se poate întâmpla, indiferent dacă sarcina apare prin concepție spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate.
Icelandic: Þessi hætta er fyrir hendi hvort sem þungun verður með náttúrulegum getnaði eða eftir frjósemismeðferð.
Romanian: Folitropină alfa/Lutropină alfa
Icelandic: Follitrópín alfa/lútrópín alfa
Romanian: • Atunci când este necesar, efectuați încă o injecție cu un al doilea stilou injector (pen), configurând doza rămasă înscrisă la pct. „Cantitatea care trebuie configurată pentru o a doua injecție"
Icelandic: Þegar á þarf að halda skaltu gefa þér inndælingu með öðrum lyfjapenna, með því að skrá þann skammt sem eftir er í hlutann „Magn sem stilla skal á fyrir aðra inndælingu" (dálkur 8).
Romanian: • 1 flacon ce conține Pergoveris pulbere • 1 flacon ce conține apă pentru preparate injectabile (solvent)
Icelandic: • eitt hettuglas sem inniheldur Pergoveris duft • eitt hettuglas með vatni fyrir stungulyf (leysir)
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la femeile cu hipogonadism hipogonadotrop și o concentrație plasmatică de LH endogen sub 1,2 UI/l, a fost investigată doza potrivită de r-hLH.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hjá konum með vanseytingu gónadótrópína og þéttni innræns LH í sermi undir 1,2 a.e./l var viðeigandi skammtur af r-hLH kannaður.
Romanian: Medicul dumneavoastră va asigura o monitorizare atentă a răspunsului ovarian, pe baza examinărilor ecografice și analizelor sângelui (determinări ale estradiolului) înainte și pe parcursul tratamentului.
Icelandic: Læknirinn tryggir nákvæmt eftirlit með svörun eggjastokka með ómskoðun og blóðsýnum (östradíólmælingar) fyrir og meðan á meðferð stendur.
Romanian: Spre deosebire de creșterea ovariană necomplicată, SHSO este o afecțiune care se poate manifesta cu un grad crescut de severitate.
Icelandic: Ólíkt stækkun eggjastokka án fylgikvilla er oförvunarheilkenni eggjastokka sjúkdómur sem getur komið fram með vaxandi alvarleikastigum.
Romanian: Îndepărtați întotdeauna acul de pe Pergoveris stilou injector (pen) preumplut înainte de a pune la loc capacul stiloului injector (pen) preumplut.
Icelandic: Ávallt skal fjarlægja nálina af Pergoveris áfyllta lyfjapennanum áður en lokið er sett aftur á lyfjapennann.
Romanian: Prima injecție trebuie administrată sub supraveghere medicală directă.
Icelandic: Fyrsta inndælingin skal fara fram í umsjón heilbrigðisstarfsmanns.
Romanian: Aruncați toate obiectele utilizate.
Icelandic: Fargaðu öllu sem þú notaðir:
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta v-au sfătuit deja unde să faceți injecția (de exemplu: abdomen, partea anterioară a coapsei).
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur eiga að hafa ráðlagt þér varðandi heppilega stungustaði (t.d. magasvæði eða á framanverðum lærum).
Romanian: Nu utilizați Pergoveris dacă observați semne vizibile de deteriorare.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vart verður við sýnileg merki um skemmdir.
Romanian: Prin înlocuirea hormonilor lipsă, Pergoveris permite femeilor cu cantități scăzute de FSH și LH să dezvolte un folicul.
Icelandic: Með því að koma í stað hormónanna sem vantar gerir Pergoveris það að verkum að eggbú þroskast hjá konum með lág gildi FSH og LH.
Romanian: Când este obținut un răspuns optim, trebuie administrată o injecție unică cu 250 micrograme de r-hCG sau 5000 UI până la 10000 UI hCG la 24-48 ore după ultimele injecții cu Pergoveris.
Icelandic: Þegar kjörsvörun fæst, skal gefin ein inndæling með 250 míkrógrömmum af r-hCG eða 5.000 a.e. til 10.000 a.e. hCG 24-48 klst.
Romanian: La vârful acului va apărea o picătură mică de lichid (Fig. 7).
Icelandic: Örsmár dropi af vökva mun birtast á oddi nálarinnar (mynd 7).
Romanian: • În funcție de răspunsul dumneavoastră, medicul poate decide să adauge zilnic o doză dintr-un preparat autorizat pe bază de folitropină alfa la injecția cu Pergoveris.
Icelandic: Í samræmi við svörun við meðferðinni getur læknirinn ákveðið að bæta skammti af skráðu lyfi sem inniheldur follitrópín alfa dag hvern við Pergoveris inndælinguna.
Romanian: Acest fapt poate indica o reacție excesivă a ovarelor la tratament, precum și dezvoltarea unor saci de lichid sau chisturi ovariene de mari dimensiuni (vezi în pct. 2 „Sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO)").
Icelandic: Eggjastokkarnir geta hafa brugðist of hart við meðferðinni og myndað stóra, vökvafyllta poka eða blöðrur (sjá 2. kafla, ,,Oförvunarheilkenni eggjastokka (OHSS)").
Romanian: • Dacă este necesar, rotiți butonul de configurare a dozei înapoi pentru a corecta doza.
Icelandic: Ef á þarf að halda má snúa skammtastillinum til baka til þess að leiðrétta skammtinn.
Romanian: Aceste instrucțiuni de utilizare au fost revizuite în:
Icelandic: Þessar leiðbeiningar voru síðast uppfærðar:
Romanian: Acestea pot cauza durere la nivelul pieptului, dificultăți la respirație, atac cerebral sau atac de cord.
Icelandic: Þetta kann að valda verk fyrir brjósti, mæði, slagi eða hjartaáfalli.
Romanian: După administrare intravenoasă, folitropina alfa este distribuită în lichidul din spațiul extracelular cu un timp de înjumătățire plasmatică inițial de aproximativ 2 ore și eliminată din organism cu un timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ o zi.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð berst follitrópín alfa út í utanfrumuvökvann með upphaflegan helmingunartíma u.þ.b. 2 klst. og hverfur úr líkamanum með endanlegan helmingunartíma um einn dag.
Romanian: Acest fapt crește riscul de a dezvolta sindromul de hiperstimulare ovariană (SHSO).
Icelandic: Það eykur hættu á að fram komi oförvunarheilkenni eggjastokka (OHSS).
Romanian: • Îndepărtați capacul protector al flaconului cu apă (flaconul cu solvent).
Icelandic: Fjarlægðu hlífðarlokið af hettuglasinu með vatni (hettuglas með leysi).
Romanian: (300 UI + 150 UI)/0,48 ml
Icelandic: (300 a.e. + 150 a.e)/0,48 ml
Romanian: Pacientele trebuie evaluate în special pentru: hipotiroidie, insuficiență corticosuprarenaliană, hiperprolactinemie și trebuie administrat un tratament specific adecvat.
Icelandic: Sérstaklega skal gæta að vanstarfsemi skjaldkirtils (hypothyroidism), barksteraskorti (adrenocortical deficiency), aukningu á prólaktíni í blóði (hyperprolactinemia) og veita sértæka, viðeigandi meðferð.
Romanian: 1 flacon conține 11 micrograme r-hFSH și 3 micrograme r-hLH.
Icelandic: 1 hettuglas inniheldur 11 míkróg r-hFSH og 3 míkróg r-hLH.
Romanian: Dacă apare SHSO sever, tratamentul cu gonadotropină trebuie oprit, dacă este în desfășurare.
Icelandic: Ef vart verður við alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka, skal hætta gónadótrópínmeðferð, ef hún stendur enn yfir.
Romanian: Fig. 11
Icelandic: Mynd 11
Romanian: Numele și adresa fabricanților substanțelor biologic active
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Romanian: (450 UI + 225 UI)/0,72 ml
Icelandic: (450 a.e. + 225 a.e)/0,72 ml
Romanian: 1 flacon de solvent conține 1 ml apă pentru preparate injectabile.
Icelandic: 1 hettuglas með leysi inniheldur 1 ml af vatni fyrir stungulyf.
Romanian: * Cifrele din Fereastra de feedback pentru doză și suportul rezervorului reprezintă numărul de Unități Internaționale (UI) de medicament.
Icelandic: * Tölurnar í skammtaglugganum og á geyminum tákna fjölda alþjóðlegra eininga (a.e.) af lyfinu.
Romanian: Informații importante despre Pergoveris stilou injector (pen) preumplut Cum să utilizați jurnalul de tratament pentru Pergoveris stilou injector (pen) preumplut Colectarea materialelor necesare
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um Pergoveris áfylltan lyfjapenna Hvernig nota á meðferðardagbók með Pergoveris áfylltum lyfjapenna Áhöld og efni tekin saman
Romanian: Pergoveris conține două substanțe active diferite, denumite „folitropină alfa" și „lutropină alfa".
Icelandic: Pergoveris stungulyf, lausn, inniheldur tvö mismunandi, virk efni sem nefnast ,,follitrópín alfa" og ,,lútrópín alfa".
Romanian: (300 UI + 150 UI)/0,48 ml (450 UI + 225 UI)/0,72 ml (900 UI + 450 UI)/1,44 ml
Icelandic: (300 a.e. + 150 a.e)/0,48 ml (450 a.e. + 225 a.e)/0,72 ml (900 a.e. + 450 a.e.)/1,44 ml
Romanian: • Configurați doza pentru cantitatea lipsă pe care ați înregistrat-o în jurnalul de tratament SAU numărul afișat în continuare în Fereastra de feedback pentru doză pe stiloul injector (pen) anterior și injectați.
Icelandic: Stilltu skammtinn á magnið sem vantaði og þú skráðir í meðferðardagbókina EÐA töluna sem enn kemur fram í skammtaglugganum á fyrri lyfjapennanum og gefðu inndælinguna.
Romanian: • Scoateți sigiliul detașabil (Fig. 4).
Icelandic: Fjarlægðu afrífanlega innsiglið (mynd 4).
Romanian: Via delle Magnolie 15 (Zona industrială) I-70026 Modugno (Bari) Italia
Icelandic: I-70026 Modugno (Bari) Ítalía
Romanian: După terminarea injecției aruncați imediat toate acele utilizate și flacoanele goale în containerul pentru obiecte ascuțite.
Icelandic: Þegar þú hefur lokið inndælingunni, skaltu farga strax öllum nálum og tómum hettuglösum í ílátið undir oddhvassa hluti.
Romanian: Rotiți ușor butonul de configurare a dozei în sensul acelor de ceasornic, până când afișează 25 în Fereastra de feedback pentru doză.
Icelandic: Snúðu skammtastillinum varlega réttsælis þar til það stendur 25 í skammtaglugganum.
Romanian: • dacă aveți o tumoră la nivelul creierului (în hipotalamus sau glanda hipofiză)
Icelandic: ef um er að ræða heilaæxli (í undirstúku eða heiladingli)
Romanian: Nu se preconizează că acest medicament va afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule, sau de a folosi unelte sau utilaje.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki er búist við að þetta lyf hafi áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
Romanian: 6. Treceți la Pct.
Icelandic: 6. Farðu yfir í kafla 6:
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Este destinat administrării unice, imediat după prima deschidere a ambalajelor și reconstituire.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun Notið án tafar og aðeins einu sinni eftir að umbúðir hafa verið rofnar og lyfið blandað.
Romanian: Autoadministrarea trebuie efectuată doar de pacientele bine motivate, instruite adecvat și care au acces la sfaturi de specialitate.
Icelandic: Sjúklingar skulu aðeins sjá um lyfjagjöf sjálfir ef þeir treysta sér til þess, hafa hlotið fullnægjandi þjálfun og hafa aðgang að leiðbeiningum sérfræðings.
Romanian: Celelalte componente:
Icelandic: Önnur innihaldsefni:
Romanian: Fig. 9
Icelandic: Mynd 9
Romanian: Acestea pot fi simptome ale sindromului hiperstimulării ovariene (SHSO).
Icelandic: Þetta geta verið einkenni oförvunarheilkennis eggjastokka (OHSS).
Romanian: • Verificați ca sigiliul detașabil al capacului exterior al acului să nu fie deteriorat sau slăbit (Fig. 3).
Icelandic: Gakktu úr skugga um að afrífanlega innsiglið á ytra nálarlokinu sé ekki skemmt eða laust (mynd 3).
Romanian: • După injecție, citiți numărul afișat în Fereastra de feedback pentru doză.
Icelandic: Að inndælingu lokinni skaltu lesa töluna sem kemur fram í skammtaglugganum.
Romanian: • Continuați apăsând acul cu capac pe o suprafață tare, până când auziți un „clic".
Icelandic: Haltu áfram með því að þrýsta nálinni með lokinu að föstu yfirborði þar til þú heyrir smell.
Romanian: După prima deschidere, stiloul injector (pen) preumplut poate fi păstrat timp de cel mult 28 zile în afara frigiderului (la 25°C).
Icelandic: Eftir að umbúðir eru opnaðar má geyma áfyllta lyfjapennann að hámarki í 28 daga utan kælis (við 25°C).
Romanian: Dureri abdominale, distensie abdominală, disconfort abdominal, greață, vărsături, diaree.
Icelandic: Kviðverkur, þaninn kviður, ónot í kvið, ógleði, uppköst, niðurgangur
Romanian: Treceți direct la Pct.
Icelandic: Farðu beint yfir í kafla 6:
Romanian: (900 UI + 450 UI)/1,44 ml
Icelandic: (900 a.e. + 450 a.e)/1,44 ml
Romanian: Schema de tratament începe cu doza zilnică recomandată de Pergoveris, care conține 150 Unități Internaționale (UI) de folitropină alfa și 75 UI de lutropină alfa.
Icelandic: Meðferðaráætlun hefst á ráðlögðum skammti af Pergoveris sem inniheldur 150 alþjóðlegar einingar (a.e.) af follitrópíni alfa og 75 a.e. af lútrópíni alfa á dag.
Romanian: Atenționare: Dacă Fereastra de feedback pentru doză afișează un număr mai mare de 0, înseamnă că Pergoveris stilou injector (pen) preumplut este gol și nu s-a administrat doza completă prescrisă.
Icelandic: Ef skammtaglugginn sýnir tölu sem er hærri en 0 er Pergoveris áfyllti lyfjapenninn tómur og þú hefur ekki fengið fullan ávísaðan skammt.
Romanian: Foarte rar poate apărea tromboembolie, asociată de obicei cu SHSO sever (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Segarek kemur örsjaldan fyrir, yfirleitt í tengslum við oförvunarheilkenni eggjastokka (sjá kafla 4.4).
Romanian: De aceea, administrarea zilnică a mai puțin de o fiolă de Pergoveris poate determina o activitatea luteotropă prea mică pentru a asigura dezvoltarea foliculară corespunzătoare.
Icelandic: Gjöf minna en eins hettuglass á dag af Pergoveris getur því gefið of litla LH-virkni til að tryggja viðeigandi þroska eggbús.
Romanian: Efectuați o injecție parțială (numai când este necesar).
Icelandic: 8.2. Lokið við inndælingu sem gefin var að hluta (aðeins ef þarf).
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á hettuglösunum og öskjunni á eftir EXP.
Romanian: • Stiloul injector (pen) preumplut este disponibil în 3 forme multidoză diferite:
Icelandic: Lyfjapenninn fæst í 3 mismunandi fjölskammta útgáfum:
Romanian: Schema de tratament începe cu doza zilnică recomandată de Pergoveris, care conține 150 UI de r-hFSH/75 UI de r-hLH.
Icelandic: Meðferðaráætlun hefst á ráðlögðum skammti af Pergoveris sem inniheldur 150 a.e. r-hFSH/75 a.e. r-hLH á dag.
Romanian: La o doză zilnică de 25 UI r-hLH ( în asociere cu 150 UI r-hFSH) a rezultat o dezvoltare foliculară insuficientă.
Icelandic: Skammtur sem var 25 a.e. r-hLH á dag (samhliða 150 a.e. af r-hFSH) leiddi til ófullnægjandi þroska eggbús.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, gonadotropine, codul ATC: G03GA30.
Icelandic: Kynhormónar og lyf, sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, gónadótrópín ATC-flokkur:
Romanian: În cazul în care sunteți supusă stimulării ovarelor pentru a produce ovocite, există o probabilitate mai mare de pierdere a sarcinii decât la media femeilor.
Icelandic: Við örvun eggjastokka til þess að framleiða egg eru meiri líkur á fósturláti en almennt gerist hjá konum.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind utilizarea acestui medicament, vezi pct. 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um notkun lyfsins.
Romanian: Când se obține răspunsul dorit, vi se va administra o singură injecție cu gonadotropină corionică umană (hCG) în interval de 24 până la 48 de ore de la ultimele injecții cu Pergoveris.
Icelandic: Þegar þú hefur náð æskilegri svörun, færðu eina inndælingu af kóríógónadótrópíni manna (hCG) 24-48 klst.
Romanian: Solvent: soluție limpede, incoloră.
Icelandic: Leysir: tær, litlaus lausn.
Romanian: Pregătirea Pergoveris stilou injector (pen) preumplut pentru injecție 5.1.
Icelandic: 5. Pergoveris áfylltur lyfjapenni undirbúinn fyrir notkun 5.1. Taktu lokið af lyfjapennanum.
Romanian: Prin urmare medicamentul nu trebuie depozitat după ce a fost deschis și reconstituit.
Icelandic: Því má ekki geyma lyfið eftir að umbúðir hafa verið rofnar og lyfið blandað.
Romanian: • Pergoveris este disponibil în cutii cu 1, 3 și 10 flacoane cu pulbere și un număr corespunzător de flacoane cu solvent (1, 3 și 10 flacoane).
Icelandic: Pergoveris fæst í pakkningum með 1, 3, eða 10 hettuglösum með dufti ásamt samsvarandi fjölda af leysi (1, 3 og 10 hettuglös).
Romanian: Tulburări vasculare Foarte rare:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar:
Romanian: • Scoateți apoi acul și ștergeți pielea cu un nou tampon cu alcool prin mișcări circulare.
Icelandic: Fjarlægðu svo nálina og hreinsaðu húðina með hringlaga hreyfingu og notaðu nýjan bómullarhnoðra vættan spritti.
Romanian: El cuprinde creștere ovariană marcată, concentrație plasmatică mare de steroizi sexuali, permeabilitate vasculară mărită, care poate duce la acumulare de lichid în cavitatea peritoneală, pleurală și, rareori, pericardică.
Icelandic: Um er að ræða mikla stækkun eggjastokka, háa þéttni kynhormóna í sermi og aukningu á gegndræpi í æðakerfi, sem getur valdið vökvasöfnun í kviðarholi, brjóstholi og mjög sjaldan gollurshúsi.
Romanian: Jurnalul de tratament pentru Pergoveris stilou injector (pen) preumplut (vezi tabelul de la sfârșit)
Icelandic: Meðferðardagbók með Pergoveris áfylltum lyfjapenna (sjá töflu aftast)
Romanian: Tratamentul cu Pergoveris duce rar la apariția SHSO sever.
Icelandic: Pergoveris meðferð veldur sjaldan alvarlegu oförvunarheilkenni eggjastokka.
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză cu 0,72 ml soluție 7 ace pentru injecție
Icelandic: 1 fjölskammta áfylltur lyfjapenni með 0,72 ml af lausn 7 nálar
Romanian: Fig. 5
Icelandic: Mynd 5
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză cu 1,44 ml soluție 14 ace pentru injecție
Icelandic: 1 fjölskammta áfylltur lyfjapenni með 1,44 ml lausn 14 nálar
Romanian: • 1 ac fin pentru injecții sub piele
Icelandic: ein fíngerð nál til gjafar undir húð
Romanian: După administrare subcutanată, biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 60%, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este ușor prelungit.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð er heildaraðgengi u.þ.b. 60%; endanlegur helmingunartími lengist lítillega.
Romanian: Există probe care sugerează că hCG deține un rol în declanșarea SHSO și că sindromul poate fi mult mai sever și mai prelungit în cazul apariției unei sarcini.
Icelandic: Heimildir eru fyrir því að hCG gegni mikilvægu hlutverki við að hrinda af stað oförvunarheilkenni eggjastokka og að heilkennið geti orðið alvarlegra og dregist á langinn við þungun.
Romanian: Lutropina alfa are un profil farmacocinetic liniar, conform evaluării ASC, care este direct proporțională cu doza administrată.
Icelandic: Lyfjahvörf lútrópíns alfa eru línuleg, samkvæmt AUC sem er í beinu hlutfalli við gefinn skammt.
Romanian: EU/1/07/396/003 10 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă.
Icelandic: EU/1/07/396/003 10 hettuglös með stungulyfsstofni, lausn.