FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Anvendes som en del af et totalt vægtbehandlingsprogram, der også omfatter passende kostændringer.
Romanian: Se utilizează ca parte a unui program global de control al greutăţii, care include şi modificări corespunzătoare ale dietei.
Danish: Der findes ingen specifik modgift.
Romanian: Nu este disponibil un antidot specific.
Danish: Hunde, der får behandlinger i forbindelse med produktet, bør derfor overvåges nøje for lægemiddelinteraktioner.
Romanian: De aceea, la câinii care primesc tratamente medicamentoase în plus faţă de acest produs, interacţiunile medicamentoase trebuie monitorizate îndeaproape.
Danish: B-2340 Beerse, Belgien
Romanian: B-2340 Beerse, Belgia
Danish: Følgende bivirkninger blev observeret under de kliniske afprøvninger (poolede data*):
Romanian: În cadrul studiilor clinice au fost observate următoarele reacţii adverse (date cumulate*):
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 måneder.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 3 luni.
Danish: Dette resulterer i blokering af ernæringsmæssige lipider.
Romanian: Aceasta conduce la un blocaj al preluării lipidelor din dietă.
Danish: De bør kontrollere det med Deres dyrlæge, hvis der er noget, De er usikker på.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră veterinar dacă nu sunteţi sigur.
Danish: Procenter af hunde pr.vægttabskategori for mitratapid versus placebo:
Romanian: Procentul de câini per categoria de pierdere în greutate, pentru mitratapid versus placebo:
Danish: Fyld sprøjten ved at trække i stemplet, indtil det når markeringen på doseringspipetten, der svarer til hundens korrekte legemsvægt.
Romanian: Umpleţi seringa împingând pistonul până când ajunge la marcajul de pe pipeta de dozare ce corespunde greutăţii corporale corecte a câinelui.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
Romanian: INTERZICEREA VÂNZĂRII, FURNIZĂRII SAU/ŞI UTILIZĂRII Nu este cazul.
Danish: I kliniske afprøvninger genvandt dyrene hurtigt vægten efter ophør med behandlingen, når ernæringen ikke blev begrænset.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, animalele tratate au câştigat rapid în greutate după încheierea tratamentului în cazul în care dieta nu a fost restricţionată.
Danish: Klinisk observation
Romanian: Observaţie clinică
Danish: • hvis Deres hund er under 18 måneder gammel
Romanian: • la câinii cu vârste mai mici de 18 luni.
Danish: Placebo opkastning : nu og da (≤ 3x) opkastning : gentagent (> 3 x) diaré / blød afføring anoreksi / nedsat appetit letargi / svaghed * data fra 360 hunde over hele behandlingsperioden.
Romanian: Placebo vărsături: ocazionale (≤ 3x) vărsături: repetate (> 3 x) diaree / scaune moi anorexie / scăderea apetitului letargie / slăbiciune * date obţinute de la 360 de câini, pe întreaga perioadă de tratament.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ETIKET PÅ RAVFRAVET GLASFLASKE 120 OG 210 ML
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA DE PE FLACONUL DE STICLĂ DE CULOAREA CHIHLIMBARULUI, DE 120 şi 210 ml.
Danish: Dette kan opnås enten med a almindeligt dyrefoder eller med lavkaloriedyrefoder (diætfoder).
Romanian: Acest lucru poate fi obţinut fie cu ajutorul alimentelor obişnuite pentru animale, fie cu alimente hipocalorice (dietă) pentru animale.
Danish: Anvendelsen til hunde til opdræt er ikke blevet evalueret.
Romanian: Utilizarea la câinii folosiţi pentru prăsilă nu a fost evaluată.
Danish: Den terminale plasmahalveringstid er henholdsvis 6,3 timer for mitratapid, 9,8 timer og 11,7 timer sulfoxiderne, og 44,7 timer for sulfonmetaboliten.
Romanian: Timpul terminal de înjumătăţire plasmatică este de 6,3 ore pentru mitratapid, 9,8 ore şi, respectiv, 11,7 ore pentru sulfoxizi, şi 44,7 ore for the metabolitul sulfonic.
Danish: Administration af mitratapid til hunde resulterer i reduceret optagelse af ernæringsmæssige lipider, dosisafhængigt fald i serumkolesterol og triglyceride og en øget tilstedeværelse af triglyceridindeholdende smådråber i enterocyter.
Romanian: Administrarea de mitratapid la câini conduce la scăderea preluării de lipide din dietă, scăderi dependente de doză ale colesterolului şi trigliceridelor serice şi la prezenţa crescută a vacuolelor cu conţinut trigliceridic în enterocite.
Danish: Giv produktet peroralt over 2 perioder på 21 dage med et mellemrum på 14 dage uden behandling imellem.
Romanian: Administraţi produsul pe cale orală în 2 perioade de câte 21 de zile, cu o pauză de tratament de 14 zile între ele.
Danish: Underret Deres dyrlæge, hvis Deres hund får eller for nylig har fået nogen anden medicin, også hvis det ikke er ordineret.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră veterinar dacă câinele dumneavoastră ia sau a luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Danish: I tilfælde af overdosering ved et uheld bør der gives symptomatisk behandling.
Romanian: În caz de supradozare accidentală, trebuie instituit un tratament simptomatic.
Danish: Pipetten bør vaskes og tørre, og låget skrues tæt fast igen.
Romanian: Pipeta trebuie spălată şi uscată, iar capacul flaconului trebuie înşurubat strâns la loc.
Danish: Derudover bør behandlingen afbrydes, og der bør søges dyrlæge, når det observerede vægttab er omfattende og hurtigt.
Romanian: În plus, tratamentul trebuie întrerupt şi trebuie consultat medicul veterinar în cazul în care se constată o scădere în greutate severă şi rapidă.
Danish: Efter peroral administration er biotilgængeligheden af mitratapid (moderforbindelsen og metaboliter) i området fra 55 til 69%, fordelingsvolumen er cirka 5 l/kg.
Romanian: În urma administrării orale, biodisponibilitatea mitratapidului (compusul parental şi metaboliţii) se află în intervalul 5569%, volumul de distribuţie fiind de aproximativ 5 l/kg.
Danish: Efter åbning anvendes inden 3 måneder.
Romanian: După deschidere, se va utiliza până la 3 luni.
Danish: EXP (MM/ÅÅÅÅ)
Romanian: EXP {lună/an}
Danish: Der blev ikke observeret nogen lægemiddelinteraktioner i undersøgelser, hvor Yarvitan blev givet samtidig med NSAID'er (carprofen, meloxicam) eller ACE-hæmmere (enalapril, benazepril).
Romanian: Nu au fost observate interacţiuni medicamentoase în cadrul studiilor în care Yarvitan a fost administrat în mod concomitent cu AINS (carprofen, meloxicam) sau inhibitori de EC (enalapril, benazepril).
Danish: Det antages, at disse virkninger er mediaret af MTPhæmning på enterocytniveauet.
Romanian: Se presupune că aceste efecte sunt mediate prin efectul inhibitor al PTM, la nivelul enterocitelor.
Danish: Der kan forekomme nedsat appetit under behandlingen .
Romanian: Pe durata tratamentului poate apărea o scădere a apetitului.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Perifert virkende antifedme produkter, ATC vet kode: QA08AB90.
Romanian: Produse cu acţiune periferică împotriva obezităţii, cod ATCvet: QA08AB90
Danish: Deres dyrlæge bør nøje overvåge indtagelsen af andre lægemidler samtidig med brug af dette produkt.
Romanian: Medicul dumneavoastră veterinar trebuie să monitorizeze îndeaproape regimul oricăror medicamente luate în combinaţie cu acest produs.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde i de tilfælde, hvor overvægten eller fedmen skyldes en samtidig systemisk sygdom såsom hypothyroidisme eller hyperadrenocorticisme.
Romanian: Nu se utilizează pentru câini la care greutatea corporală excesivă sau obezitatea este cauzată de o boală sistemică concomitentă precum hipotiroidismul sau hiperadrenocorticismul.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 måneder
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 3 luni 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Danish: Mitratapid er en potent hæmmer af det mikrosomale triglycerid transfer protein (MTP).
Romanian: Mitratapidul este un inhibitor potent al proteinei de transfer microsomal al trigliceridelor (PTM).
Danish: De følgende kliniske tegn blev observeret efter 3 eller 5 gange overdosering hos hunde: Blød eller flydende fæces, opkastning, savlen, anoreksi, kraftigt vægttab, udtæret udseende, dehydrering og blege slimhinder.
Romanian: În urma supradozării de 3 până la 5 ori, au fost observate următoarele semne clinice: scaune moi sau lichide, vărsături, salivaţie, anorexie, pierdere severă în greutate, aspect emaciat, deshidratare şi mucoase palide.
Danish: Virkningernes sværhedsgrad øgedes generelt med dosis.
Romanian: În general, severitatea acestor efecte a crescut odată cu creşterea dozelor.
Danish: • hvis Deres hunds overvægt eller fedme skyldes en samtidig systemisk lidelse såsom hypothyroidisme (dette skyldes en fejlfunktion i thyroidea kirtlen) eller hyperadrenocorticisme.
Romanian: • în cazul în care la câinele dumneavoastră greutatea corporală excesivă sau obezitatea este cauzată de o boală sistemică concomitentă precum hipotiroidismul (ce se datorează funcţionării defectuoase a glandei tiroide) sau hiperadrenocorticismul (ce se datorează funcţionării defectuoase a glandei adrenale).
Danish: Butyleret hydroxyanisol (E 320) 2 mg/ml Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer
Romanian: Hidroxianisol butilat (E 320) 2 mg/ml Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Danish: Efter hver dosering bør pipetten vaskes og tørre, og flaskelåget skrues tæt til igen.
Romanian: După fiecare doză, pipeta trebuie spălată şi uscată, iar capacul flaconului trebuie înşurubat strâns la loc.
Danish: US feltafprøvning poolede data vægttabskategori placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
Romanian: date cumulate placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
Danish: I laboratorieundersøgelser blev der detekteret fald i serumalbumin, globulin, total protein, kalcium og alkalisk fosfatase og stigning i ALT og AST efter administration af produktet ved den anbefalede behandlingsdosis.
Romanian: În cadrul studiilor de laborator, au fost detectate scăderi ale valorilor serice ale albuminei, globulinei, proteinelor totale, calciului şi fosfatazei alcaline, precum şi creşteri ale TAH şi TAS, în urma administrării produsului la doza recomandată pentru tratament.
Danish: Hvis der forekommer kontakt til øjnene, skal der straks skylles med rigelige mængder vand.
Romanian: În caz de contact accidental la nivelul ochilor, spălaţi imediat cu apă din abundenţă.
Danish: SÆRLIGE OPPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares i køleskab.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se refrigera.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/063/001-3
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/06/063/001-3
Danish: Hos fodrede hunde resulterer en enkelt dosis 0,63 mg mitratapid/kg legemsvægt af Yarvitan i maksimumkoncentrationer af modersubstansen i plasma på gennemsnitlig 0,012 µg/ml opnået 3,5 timer efter dosering; sulfoxidmetaboliterne når maksimumkoncentration på gennemsnitlig henholdsvis 0,0136 µg/ml og 0,0168 µg/ml efter 6,5 timer og 8,5 timer; sulfonmetaboliten når 0,0092 µg/ml efter 17,5 timer.
Romanian: La câinii hrăniţi, o doză unică de 0,63 mg mitratapid/kg de greutate corporală a condus la atingerea unor concentraţii plasmatice maxime ale substanţei parentale, cu valori situate în jurul a 0,012 ng/ml, în decurs de 3,5 ore după administrare; metaboliţii sulfoxidici ating valoarea maximă a concentraţiei, cifrată în jurul a 0,0136 ng/ml şi 0,0168 ng/ml, după 6,5 ore şi, respectiv, 8,5 ore; metabolitul sulfonic atinge concentraţia de 0,0092 ng/ml după 17,5 ore.
Danish: • hvis Deres hund har nedsat leverfunktion.
Romanian: • în cazul în care câinele dumneavoastră are o afectare a funcţiei hepatice
Danish: Doseringspipetten, der kommer sammen med produktet, viser gradueringer, der svarer til hundens korrekte legemsvægt.
Romanian: Pipetele de dozare furnizate împreună cu produsul prezintă gradaţii ce corespund greutăţii corporale corecte a câinelui.
Danish: Efter flere doseringer er de højeste koncentrationer til stede i binyrerne, leveren, jejunum og nyrerne, men der er ingen eksponering i hjernen.
Romanian: După dozări multiple, cele mai înalte concentraţii se regăsesc în glandele adrenale, ficat, jejun şi rinichi, dar nu există expunere la nivelul creierului, ceea ce exclude existenţa oricărui efect central al produsului.
Danish: Mitratapidbehandling bør være begrænset til ét behandlingsforløb for en individuel hund.
Romanian: Tratamentul cu mitratapid trebuie să fie limitat la o singură cură de tratament pentru un câine.
Danish: Hvis der forekommer opkastning, væsentlig nedsat appetit eller gentagne diaréer, bør behandlingen afbrydes, og der bør søges dyrlæge.
Romanian: În cazul în care apar în mod repetat vărsături, reducerea semnificativă a apetitului sau diareea, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
Danish: • hvis Deres hund er drægtig eller under laktation.
Romanian: • în cazul în care căţeaua dumneavoastră este gestantă sau alăptează.
Danish: Giv derfor produktet med sprøjten på en portion af fodret.
Romanian: Astfel, distribuiţi medicamentul cu ajutorul seringii pe o cantitate de alimente.
Danish: Doseringspipetten har en gradinddeling i legemsvægt:
Romanian: Pipeta de dozare prezintă o gradaţie în funcţie de greutatea corporală:
Danish: Janssen Pharmaceutica N.V.
Romanian: Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 120 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 120 ml
Danish: Er behandlingen blevet afbrudt på grund af opkastning, anbefales det at give produktet efter et måltid, når behandlingen genoptages..
Romanian: În cazul în care tratamentul este întrerupt din cauza vărsăturilor, se recomandă ca, la reluarea tratamentului, medicamentul să fie administrat după o masă.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 55 ml: ≤ 10 kg legemsvægt 120 ml: ≤ 22 kg legemsvægt 210 ml: ≤ 40 kg legemsvægt
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 55 ml: ≤ 10 kg de greutate corporală 120 ml: ≤ 22 kg de greutate corporală 210 ml: ≤ 40 kg de greutate corporală
Danish: Særlige forsigtighedsregler for anvendelse til dyr Sikkerheden ved veterinærlægemidlet er ikke blevet fastslået under drægtighed og laktation.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Danish: Særlige forholdsregler der bør tages af den person, der giver veterinærlægemidlet til dyr I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal În caz de auto-administrare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Danish: Den sædvanlige dosis er 0,63 mg mitratapid/kg legemsvæg (1 ml af produktet pr. 8 kg) én gang daglig.
Romanian: Doza uzuală este de 0,63 mg mitratapid/kg de greutate corporală, o dată pe zi (1 ml de medicament per 8 kg).
Danish: Akkumulation af triglycerider inde i enterocyterne kan inducere en følelse af mæthed, hvilket giver en negativ feedback på appetit.
Romanian: Acumularea de trigliceride în enterocite poate fi urmată de scăderea apetitului.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Mitratapid 5 mg/ml
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Mitratapid 5 mg/ml
Danish: I de fleste tilfælde er disse bivirkninger lette og forbigående.
Romanian: În cele mai multe cazuri, aceste efecte secundare sunt uşoare şi nu durează foarte mult.
Danish: I slutningen af den tre ugers doseringsperiode når mitratapid gennemsnitlige steady-state koncentrationer på 0,0068 µg/ml, sulfoxidmetaboliterne henholdsvis 0,0089 µg/ml og 0,0167 µg/ml, sulfon 0,0471 µg/ml.
Romanian: La sfârşitul unei perioade de administrare de trei săptămâni, mitratapidul atinge un nivel stabil al concentraţiilor la valoarea medie de 0,0068 ng/ml, metaboliţii sulfoxidici de 0,0089 ng/ml şi, respectiv, 0,0167 ng/ml, iar cel sulfonic de 0,0471 ng/ml.
Danish: Yarvitan er indikeret til hjælp i behandlingen af overvægt og fedme hos voksne hunde.
Romanian: Yarvitan este indicat ca medicaţie adjuvantă în tratarea supraponderalităţii şi obezităţii la câinii adulţi.
Danish: Gives peroralt én gang daglig som 0,63 mg mitratapid/kg legemsvægt (1 ml af produktet pr. 8 kg) i 2 perioder på 21 dage med 14 dages mellemrum uden behandling.
Romanian: Se administrează oral, o dată pe zi, la doza de 0,63 mg mitratapid/kg greutate corporală (1 ml de medicament la fiecare 8 kg), în două perioade de câte 21 de zile cu o pauză de tratament de 14 zile între ele.
Danish: • Kontakt Deres dyrlæge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål
Romanian: • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră veterinar sau farmacistului.
Danish: For at undgå denne genvundne vægtøgning, er det nødvendigt at fortsætte fodringen for vedligeholdelsesregimen efter afslutningen af behandling med produktet.
Romanian: Pentru a evita această creştere în greutate este necesar să se continue hrănirea conform regimului alimentar de întreţinere după încheierea tratamentului cu acest medicament.
Danish: Appetitløshed kan forekomme under behandlingen.
Romanian: Pe durata tratamentului poate apărea pierderea apetitului.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer, med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Som en hjælp i behandlingen af overvægt og fedme hos voksne hunde.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Medicaţie adjuvantă în tratarea supraponderalităţii şi obezităţii la câinii adulţi.
Danish: • op til 48 kg for 210 ml flasken
Romanian: • până la 48 kg pentru flaconul de 210 ml
Danish: I tilfælde af, at opkastning, diaré, bløde afføringer gentagne gange forekommer, eller i tilfælde af, at hunden holder op med at spise i to på hinanden følgende dage, stoppes indgivelsen af Yarvitan til Deres hund, og De skal kontakte Deres dyrlæge så snart som muligt.
Romanian: În cazul în care apar în mod repetat vărsăturile, diareea, scaunele moi, sau în cazul în care câinele nu mai mănâncă timp de două zile consecutive, opriţi tratamentul câinelui dumneavoastră cu Yarvitan şi cereţi cât mai curând posibil sfatul unui medic veterinar.
Danish: • op til 36 kg for 55 ml flasken
Romanian: • până la 36 kg pentru flaconul de 55 ml
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Mitratapid 5 mg/ml
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Mitratapid 5 mg/ml
Danish: DYREARTER Hunde.
Romanian: Câini.
Danish: Anvend doseringspipetten, der kommer sammen med produktet.
Romanian: Utilizaţi pipeta de dozare furnizată odată cu medicamentul.
Danish: Det mulige appetittab skyldes produktets virkningsmåde, og det. bør ikke betragtes som en bivirkning, med mindre det bliver meget udtalt.
Romanian: Acest lucru este legat de modul de acţiune al produsului şi nu trebuie considerat o reacţie adversă decât dacă devine foarte semnificativ.
Danish: Opkastning, diaré eller blød afføring kan forekomme under behandlingen.
Romanian: Pe durata tratamentului pot apărea vărsături, diaree sau scaune moi.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de(t) ansvarlig for batchfrigivelse
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil pentru eliberarea seriilor
Danish: I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Romanian: În caz de auto-administrare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Danish: 55, 120 eller 210 ml ravfarvet glasflaske (type III) med børnesikret polypropylenlukning og doseringspipette.
Romanian: Flacon din sticlă (tip III) de culoarea chihlimbarului, de 55, 120 sau 210 ml, cu un mecanism de închidere cu siguranţă de inviolabilitate, pentru a nu putea fi deschis de copii, şi o pipetă de dozare.
Danish: • op til 36 kg for 120 ml flasken
Romanian: • până la 36 kg pentru flaconul de 120 ml
Danish: Butyleret hydroxyanisol Macrogol 400
Romanian: Hidroxianisol butilat
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Yarvitan 5 mg/ml peroral opløsning til hunde Mitratapid
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Yarvitan 5 mg/ml, soluţie orală pentru câini Mitratapid
Danish: INDIKATION(ER) Som en hjælp i behandlingen af overvægt og fedme hos voksne hunde
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Medicaţie adjuvantă în tratarea supraponderalităţii şi obezităţii la câinii adulţi.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Yarvitan 5 mg/ml peroral opløsning til hunde
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Yarvitan 5 mg/ml, soluţie orală pentru câini
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENSNUMMER (NUMRE) EU/0/00/000/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/0/00/000/001
Danish: Bør ikke anvedes til hunde med nedsat leverfunktion.
Romanian: Nu se utilizează pentru câini cu funcţie hepatică afectată.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Romanian: NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
Danish: Behandling bør gives sammen med fodret.
Romanian: Tratamentul se administrează amestecat în alimentaţie.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENSNUMMER (NUMRE) EU/0/00/000/002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/0/00/000/002
Danish: Må ikke anvendes til hunde under drægtighed og laktation.
Romanian: Nu se utilizează pentru femelele de câine în timpul gestaţiei şi alăptării.
Danish: Pakningsstørrelser - ravfarvede glasflasker indeholdende: 55 ml: ≤ 10 kg legemsvægt.
Romanian: Dimensiunile ambalajului - flacoane din sticlă de culoarea chihlimbarului, conţinând: 55ml: ≤ 10 kg de greutate corporală, 120ml: ≤ 22 kg de greutate corporală, 210ml: ≤ 40 kg de greutate corporală.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR MEDICINALE NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Danish: Udskillelsen er hurtig og foregår
Romanian: Excreţia se face rapid şi, în principal, prin fecale.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Peroral brug.
Romanian: MOD ŞI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF YASMINELLE OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU YASMINELLE ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (a se vedea Anexa I)
Danish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Romanian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germany
Danish: Eftersom dette er et receptpligtigt lægemiddel, vil produktnavnet altid være kendt af den blinde bruger, da lægen under besøget informerer patienten om de lægemidler, han ordinerer, herunder om lægemidlets navn.
Romanian: Deoarece Yasminelle este un medicament care se eliberează doar pe bază de reţetă, denumirea produsului va fi întotdeauna adusă la cunoştinţa persoanei nevăzătoare, deoarece în timpul consultaţiei medicii îşi informează pacienţii despre produsul medicamentos pe care îl prescriu, inclusiv despre denumirea acestuia.
Danish: Yasminelle-blisteren er limet i en pakning, der efterfølgende foldes, så den får form som et omslag.
Romanian: Blisterul cu Yasminelle este lipit pe un carton care se împătureşte apoi sub formă de portofel.
Danish: Omslaget med blisteren indeni lægges sammen med en indlægsseddel, og alle dele pakkes til en enhedspakning ved hjælp af klart, gennemsigtigt cellofan, hvilket forhindrer, at enkelte dele mistes.
Romanian: Portofelul cu blisterul inclus este asamblat împreună cu prospectul şi toate componentele sunt împachetate împreună cu celofan incolor, transparent pentru a forma un pachet compact care previne pierderea componentelor individuale.
Danish: Endelig minimeres muligheden for fejltagelser og forkert anvendelse yderligere, når det tages i betragtning, at lægemidlet er beregnet til langsigtet anvendelse.
Romanian: În final, având în vedere faptul că produsul medicamentos este destinat utilizării pe termen lung, posibile greşeli sau utilizări neadecvate sunt cu atât mai mult minimalizate.