FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In diabetic patients dosage adjustments of insulin or oral hypoglycaemic agents may be required.
French: Chez les patients diabétiques, des ajustements posologiques de l'insuline ou des agents hypoglycémiants oraux pourraient être requis.
English: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium
French: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgique
English: • Loss or change in the way things taste
French: • Perte ou modification du goût des aliments
English: The bioavailability of the active metabolite ramiprilat after oral administration of 2.5 mg and 5 mg ramipril is 45 %.
French: La biodisponibilité du métabolite actif, le ramiprilate, après administration orale de 2,5 mg et de 5 mg de ramipril est de 45 %.
English: Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy.
French: Des élévations des taux de cholestérol et de triglycérides ont été associées à un traitement par diurétique thiazidique.
English: • Calcium supplements
French: • Les suppléments calciques
English: • Medicines used for the treatment of low blood pressure, shock, cardiac failure, asthma or allergies such as ephedrine, noradrenaline or adrenaline.
French: • Les médicaments utilisés pour le traitement d'une pression artérielle basse, d'un collapsus, d'une insuffisance cardiaque, d'un asthme ou d'allergies, tels que l'éphédrine, la noradrénaline ou l'adrénaline.
English: Ramipril and hydrochlorothiazide are excreted in breast milk to such an extent that effects on the suckling child are likely if therapeutic doses of ramipril and hydrochlorothiazide are administered to breast-feeding women.
French: Le ramipril et l'hydrochlorothiazide sont excrétés dans le lait maternel à un degré tel que des effets sur l'enfant prenant le sein sont probables si des doses thérapeutiques de ramipril et d'hydrochlorothiazide sont administrées à la mère nourricière.
English: Also some medicines can affect the way TRITAZIDE works.
French: Par ailleurs, certains médicaments peuvent avoir une incidence sur TRITAZIDE.
English: Possible mechanisms of the antihypertensive action of hydrochlorothiazide could be: the modified sodium balance, the reduction in extracellular water and plasma volume, a change in renal vascular resistance as well as a reduced response to norepinephrine and angiotensin II.
French: Les mécanismes possibles de l'action antihypertensive de l'hydrochlorothiazide sont : une homéostasie modifiée du sodium, une réduction du volume de l'eau extracellulaire et du plasma, une modification des résistances vasculaires rénales, ainsi qu'une réponse réduite à la norépinéphrine et à l'angiotensine II.
English: Curare-type muscle relaxants: Possible intensification and prolongation of the muscular relaxing effect.
French: Myorelaxants de type curare : Intensification et prolongation possible de l'effet myorelaxant.
English: Ramiprilat, the active metabolite of the prodrug ramipril, inhibits the enzyme dipeptidylcarboxypeptidase I (synonyms: angiotensin-converting enzyme; kininase II).
French: Le ramiprilate, le métabolite actif de la promolécule ramipril, inhibe l'enzyme dipeptidylcarboxypeptidase I (synonymes : enzyme de conversion de l'angiotensine ; kininase II).
English: These can be signs of liver problems such as hepatitis (inflammation of the liver) or liver damage.
French: Ceux-ci pourraient être les signes de problèmes hépatiques tels qu'une hépatite (inflammation du foie) ou de lésions hépatiques.
English: Patients with strongly activated renin-angiotensin-aldosterone system are at risk of an acute pronounced fall in blood pressure and deterioration of renal function due to ACE inhibition, especially when an ACE inhibitor or a concomitant diuretic is given for the first time or at first dose increase.
French: Les patients ayant un système rénine-angiotensine-aldostérone fortement activé sont à risque d'une chute brutale de la pression artérielle et d'une altération de la fonction rénale en raison de l'inhibition de l'enzyme de conversion, en particulier lorsque un IEC ou un diurétique concomitant est administré pour la première fois ou lors de la première augmentation de dose.
English: Carbamazepine: risk of hyponatraemia due to additive effect with hydrochlorothiazide.
French: Carbamazépine : risque d'hyponatrémie en raison d'un effet additif avec l'hydrochlorothiazide.
English: In case of angioedema TRITAZIDE must be discontinued.
French: En cas d'angiœdème, TRITAZIDE doit être arrêté.
English: TRITAZIDE is contraindicated during breast-feeding.
French: TRITAZIDE est contre-indiqué durant l'allaitement.
English: Latent diabetes mellitus may become manifest during thiazide therapy.
French: Un diabète sucré latent pourrait devenir manifeste au cours d'un traitement thiazidique.
English: Patients with creatinine clearance levels between 30 and 60 ml/min should only be treated with the lowest fixed dose combination of ramipril and hydrochlorothiazide after administration of ramipril alone.
French: Les patients ayant une clairance de la créatinine située entre 30 et 60 ml / min seront traités uniquement par l'association à la dose fixe la plus faible de ramipril et d'hydrochlorothiazide après administration du ramipril seul.
English: The risk of hypokalaemia is greatest in patients with cirrhosis of the liver, in patients experiencing rapid diuresis, in patients who are receiving inadequate electrolytes and in patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or ACTH (see section 4.5).
French: Le risque d'hypokaliémie est le plus élevé chez les patients atteints d'une cirrhose hépatique, les patients ayant une diurèse rapide, les patients recevant un traitement électrolytique inadéquat, et les patients recevant un traitement simultané de corticoïdes ou d'ACTH (voir rubrique 4.5).
English: • Reduced sexual desire in men or women
French: • Réduction de la libido chez l'homme ou la femme
English: Hypersensitivity to sulphonamide-derived active substances, hypokalaemia and nuclear icterus might occur.
French: Une hypersensibilité aux substances actives dérivées des sulfamides, une hypokaliémie ou un ictère nucléaire peuvent survenir.
English: The concurrent administration of ramipril and hydrochlorothiazide does not affect their bioavailability.
French: L'administration conjointe de ramipril et d'hydrochlorothiazide n'affecte par leur biodisponibilité.
English: Confusional state, restlessness, disturbance in attention
French: Etat confus, agitation, trouble de l'attention
English: As with other ACE inhibitors, ramipril may be less effective in lowering blood pressure in black people than in non black patients, possibly because of a higher prevalence of hypertension with low renin level in the black hypertensive population.
French: Comme pour les autres IEC, le ramipril pourrait être moins efficace en termes de diminution de la pression artérielle chez les sujets de race noire que chez les sujets des autres races, peut-être en raison d'une prévalence plus élevée de l'hypertension à faible taux de rénine chez la population hypertensive noire.
English: • Weakness or cramps in your muscles
French: • Faiblesse ou crampes musculaires
English: This could be a sign of pancreatitis (inflammation of the pancreas)
French: Ceci pourrait être le signe d'une pancréatite (inflammation du pancréas).
English: Since angiotensin II also stimulates the release of aldosterone, ramiprilat causes a reduction in aldosterone secretion.
French: L'angiotensine II stimulant également la libération de l'aldostérone, le ramiprilate entraîne une réduction de la sécrétion d'aldostérone.
English: • Drinking alcohol with TRITAZIDE may make you feel dizzy or light-headed.
French: • La prise d'alcool avec TRITAZIDE peut vous donner des vertiges, des étourdissements ou une sensation de tête légère.
English: After multiple once-daily doses of ramipril, the effective half-life of ramiprilat concentrations was 1317 hours for the 5-10 mg doses and longer for the lower 1.25-2.5 mg doses.
French: Après administration répétée de doses uniques quotidiennes de ramipril, la demi-vie effective des concentrations du ramiprilate était de 13-17 heures pour les doses de 5-10 mg et plus longue pour les doses plus faibles de 1,25 - 2,5 mg.
English: • Flushing, fainting, hypotension (abnormally low blood pressure), especially when you stand or sit up quickly
French: • Rougeurs du visage, défaillance, hypotension (pression artérielle anormalement basse), en particulier lorsque vous vous levez ou vous asseyez dans le lit rapidement
English: Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and acetylsalicylic acid: Reduction of the antihypertensive effect of TRITAZIDE is to be anticipated.
French: Anti-inflammatoires non stéroïdiens et acide acétylsalicylique : Une réduction de l'effet antihypertenseur de TRITAZIDE est à prévoir.
English: TRITAZIDE may increase the amount of lithium in your blood.
French: TRITAZIDE pourrait augmenter la quantité de lithium dans votre sang (lithiémie).
English: The combination 2.5mg /12.5mg led to greater reduction in blood pressure than the treatment with individual components, and the combination of 5mg/25mg produced a better therapeutic effect than doubling the ramipril dose to 10mg.
French: L'association 2,5mg /12,5mg a conduit à une réduction plus importante de la pression sanguine que le traitement par les composants individuels et l'association de 5mg/25mg a produit un meilleur effet thérapeutique que le doublement de la dose de ramipril à 10mg.
English: These could be signs of lung problems including inflammation
French: Ceux-ci pourraient être des signes de problèmes pulmonaires, y compris une inflammation
English: • If you have lost a lot of body salts or fluids (through being sick (vomiting), having diarrhoea, sweating more than usual, being on a low salt diet, taking diuretics (water tablets) for a long time or having had dialysis)
French: • Si vous avez perdu une grande quantité de sels ou de fluides corporels (si vous vomissez, avez la diarrhée, suez de manière inhabituelle, suivez un régime pauvre en sel, prenez des diurétiques depuis longtemps ou avez subi une dialyse)
English: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Austria
French: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Autriche
English: • Steroid medicines for inflammation such as prednisolone
French: • Les corticoïdes donnés pour une inflammation, tels la prednisolone
English: The ramipril active substance may induce persistent dry cough, while the hydrochlorothiazide active substance may lead to worsening of glucose, lipid and uric acid metabolism.
French: Le ramipril peut induire une toux sèche persistante, alors que la substance active de l'hydrochlorothiazide peut entraîner une aggravation du métabolisme du glucose, des lipides et de l'acide urique.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container
French: 6 DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients [A compléter au niveau national] 6.2 Incompatibilités [A compléter au niveau national] 6.3 Durée de conservation [A compléter au niveau national] 6.4 Précautions particulières de conservation [A compléter au niveau national] 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur [A compléter au niveau national] 6.6 Précautions particulières d'élimination Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
English: • During the last 6 months of pregnancy (see section below on “Pregnancy and breast-feeding”)
French: • Au cours des 6 derniers mois de la grossesse (voir rubrique ci-après « Grossesse et allaitement »)
English: In conclusions, the CHMP adopted a harmonised wording in line with PhVWP wording on use of AEC-I in pregnancy.
French: En conclusion, le CHMP a adopté une formulation harmonisée en concordance avec celle du PhVWP concernant l'utilisation des IECA pendant la grossesse.
English: Other side effects reported:
French: Autres effets indésirables rapportés :
English: Angioedema: very exceptionally, the airway obstruction resulting from angioedema may have a fatal outcome; dermatitis psoriasiform, hyperhidrosis, rash, in particular maculo-papular, pruritus, alopecia
French: Angiœdème ; très exceptionnellement, une obstruction des voies aériennes résultant d'un angiœdème peut entraîner une issue fatale ; dermatite psoriasiforme ; hyperhidrose ; rash, en particulier maculopapulaire ; prurit, alopécie
English: Depressed mood, apathy, anxiety, nervousness, sleep disorders including somnolence,
French: Humeur dépressive, apathie, anxiété, nervosité, troubles du sommeil y compris somnolence
English: The CHMP also adopted a harmonised wording regarding pregnancy and lactation under this section (see SPC).
French: Le CHMP a également adopté dans ce paragraphe une formulation harmonisée en ce qui concerne la grossesse et l'allaitement (voir RCP).
English: Concomitant administration of ramipril-hydrochlorothiazide In clinical trials, the combination led to greater reductions in blood pressure than when either of the products was administered alone.
French: Administration conjointe de ramipril-hydrochlorothiazide Lors d'essais cliniques, l'association a entraîné des réductions plus importantes de la pression artérielle que l'un ou l'autre produit administré seul.
English: Quinine : hydrochlorothiazide reduces quinine excretion.
French: Quinine : l'hydrochlorothiazide réduit l'excrétion de la quinine.
English: Hydrochlorothiazide stimulates renal calcium reabsorption and may cause hypercalcaemia.
French: L'hydrochlorothiazide stimule la réabsorption rénale du calcium et peut entraîner une hypercalcémie.
English: Abrupt discontinuation of ramipril does not produce a rapid and excessive rebound increase in blood pressure.
French: L'interruption brutale du ramipril n'entraîne pas d'augmentation rapide et excessive avec effet rebond de la pression artérielle.
English: • Do not crush or chew the tablets.
French: N'écrasez pas et ne mâchez pas les comprimés.
English: Calcium salts and plasma calcium increasing medicinal products: Rise in serum calcium concentration is to be anticipated in case of concomitant administration of hydrochlorothiazide; therefore close monitoring of serum calcium is required.
French: Sels de calcium et médicaments élevant la calcémie : Une élévation des taux de calcium est à prévoir en cas d'administration simultanée d'hydrochlorothiazide ; par conséquent, une surveillance étroite de la calcémie est requise.
English: More frequent monitoring is advised in the initial phase of treatment and in patients with impaired renal function, those with concomitant collagen disease (e.g. lupus erythematosus or scleroderma), and all those treated with other medicinal products that can cause changes in the blood picture (see sections 4.5 and 4.8).
French: Une surveillance plus fréquente est conseillée au cours de la phase initiale du traitement et chez les patients ayant une altération de la fonction rénale, ceux atteints d'une maladie concomitante du collagène (tel le lupus érythémateux ou la sclérodermie), et ceux traités par d'autres médicaments entraînant des modifications de la formule sanguine (voir rubriques 4.5 et 4.8).
English: The safety profile of ramipril + hydrochlorothiazide includes adverse reactions occurring in the context of hypotension and/or fluid depletion due to increased diuresis.
French: Le profil de tolérance du ramipril + hydrochlorothiazide comporte des réactions indésirables survenant dans un contexte d'hypotension et / ou de déplétion hydrique due à une diurèse accrue.
English: • Swelling of the face, lips or throat which make it difficult to swallow or breathe, as well as itching and rashes.
French: • Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge rendant difficile la déglutition ou la respiration, ainsi que des démangeaisons et des éruptions cutanées.
English: Cholestatic or cytolytic hepatitis (fatal outcome has been very exceptional), hepatic enzyme and /or bilirubin conjugated increased
French: Hépatite cholestatique ou cytolytique (très exceptionnellement d'issue fatale), élévation des enzymes hépatiques et / ou de la bilirubine conjuguée
English: Particularly careful monitoring is required in patients with renal impairment (see section 4.2).
French: Une surveillance particulièrement soigneuse est requise chez les patients insuffisants rénaux (voir rubrique 4.2).
English: Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system, co-administration of ramipril to hydrochlorothiazide tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
French: Vraisemblablement via un blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone, l'administration conjointe du ramipril et de l'hydrochlorothiazide tend à inverser la perte potassique associée aux diurétiques.
English: • Musculoskeletal rigidity or not being able to move your jaw (tetany)
French: • Raideur musculo-squelettique ou incapacité à bouger la mâchoire (tétanie)
English: Combination of an ACE-inhibitor with a thiazide diuretic produces a synergistic effect and also lessens the risk of hypokalaemia provoked by the diuretic alone.
French: L'association d'un IEC à un diurétique thiazidique produit un effet synergique et diminue également le risque d'hypokaliémie provoqué par le diurétique seul.
English: In plasma and tissue, this enzyme catalyses the conversion of angiotensin I to the active vasoconstrictor substance angiotensin II, as well as the breakdown of the active vasodilator bradykinin.
French: Dans le plasma et les tissus, cette enzyme catalyse la conversion de l'angiotensine I en une substance vasoconstrictrice active, l'angiotensine II, ainsi que la dégradation de la bradykinine, substance vasodilatatrice active.
English: Penicillin: hydrochlorothiazide is excreted in the distal tubulus, and reduces excretion of penicillin.
French: Pénicilline : l'hydrochlorothiazide est éliminé au niveau du tubule distal, et réduit l'excrétion de la pénicilline.
English: Thiazides have been shown to increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia.
French: Les thiazidiques se sont avérés augmenter l'excrétion urinaire du magnésium, avec pour résultat possible une hypomagnésémie.
English: • If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
French: • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
English: The CHMP recommended a contraindication only for the second and third trimester of pregnancy in line with PhVWP wording on use of AEC-I in pregnancy.
French: Le CHMP a recommandé une contre-indication uniquement pour le deuxième et troisième trimestre de la grossesse conformément à la formulation du groupe de travail Pharmacovigilance (PhVWP) pour l'utilisation d'IECA pendant la grossesse.
English: Steady-state plasma concentrations of ramiprilat after once daily dosing with the usual doses of ramipril are reached by about the fourth day of treatment.
French: Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre du ramiprilate après une unique prise quotidienne des doses habituelles de ramipril sont atteintes aux alentours du quatrième jour du traitement.
English: Colestyramine or other enterally administered ion exchangers: reduced absorption of hydrochlorothiazide.
French: Cholestyramine ou autres échangeurs d'ions administrés par voie entérale : absorption réduite de l'hydrochlorothiazide.
English: Slovak Republic SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o., Žilinská 7-9
French: SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o., Žilinská 7-9
English: • Being more sensitive to the sun than usual
French: • Sensibilité inhabituelle au soleil
English: In patients concurrently treated with diuretics, as hypotension may occur following initiation of the treatment, caution is recommended.
French: Chez les patients traités simultanément par des diurétiques, une hypotension pouvant suivre la mise en route du traitement, il est recommandé de prendre des précautions.
English: The combination ramipril + hydrochlorothiazide does not represent a treatment of choice for primary hyperaldosteronism.
French: L'association de ramipril + hydrochlorothiazide ne représente pas un traitement de choix pour l'hyperaldostéronisme primaire.
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with ACE inhibitors/ AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par IEC/ARA-2 doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté (voir rubriques 4.3 et 4.6).
English: Hydrochlorothiazide can reduce plasma volume as well as the uteroplacental blood flow.
French: L'hydrochlorothiazide peut réduire le volume plasmatique ainsi que le débit sanguin utéroplacentaire.
English: Digitalis preparations, active substances known to prolong the QT interval and antiarrhythmics: their proarrhythmic toxicity may be increased or their antiarrhythmic effect decreased in the presence of electrolyte disturbances (e.g. hypokalaemia, hypomagnesaemia).
French: Préparations digitaliques, substances actives connues pour allonger l'intervalle QT, et antiarythmiques : leur toxicité arythmogène peut être accrue ou leur effet antiarythmique diminué en présence de troubles électrolytiques (tels une hypokaliémie, une hypomagnésémie).
English: Administration of ramipril to patients with hypertension leads to a reduction in supine and standing blood pressure without a compensatory rise in heart rate.
French: L'administration de ramipril à des patients hypertendus entraîne une réduction de la pression artérielle couché et debout sans élévation compensatrice de la fréquence cardiaque.
English: • Carbamazepine (for epilepsy).
French: • La carbamazépine (donnée pour l'épilepsie)
English: • Quinine (for malaria)
French: • La quinine (donnée pour le paludisme)
English: The combination of ramipril and hydrochlorothiazide with lithium is therefore not recommended.
French: L'association de ramipril et d'hydrochlorothiazide au lithium n'est par conséquent par recommandée.
English: The administration of the fixed combination of ramipril and hydrochlorothiazide is usually recommended after dosage titration with one of the individual components.
French: L'administration de l'association fixe de ramipril et d'hydrochlorothiazide est habituellement recommandée après titration de la dose avec l'un des composants individuels.
English: • Penicillin (for infections)
French: • La pénicilline (donnée pour des infections)
English: Pharmacokinetics and Metabolism
French: Pharmacocinétique et métabolisme
English: Oral anticoagulants: anticoagulant effect may be decreased due to concomitant use of hydrochlorothiazide.
French: Anticoagulants oraux : l'effet anticoagulant peut être diminué par la prise simultanée d'hydrochlorothiazide.
English: Lithium salts: Excretion of lithium may be reduced by ACE inhibitors and therefore lithium toxicity may be increased.
French: Sels de lithium : L'excrétion du lithium pourrait être réduite par les IEC, et par conséquent la toxicité du lithium augmentée.
English: TRITAZIDE is contraindicated in severe hepatic impairment (see section 4.3).
French: TRITAZIDE est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
English: Ramipril is almost completely metabolised to ramiprilat, and to the diketopiperazine ester, the diketopiperazine acid, and the glucuronides of ramipril and ramiprilat.
French: Le ramipril est presque complètement métabolisé en ramiprilate, en ester dicétopipérazine, en acide dicétopipérazine, et en glucoroconjugués du ramipril et du ramiprilate.