FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Frau kann auch angewiesen werden, die Einnahme der Tabletten aus der aktuellen Blisterpackung abzubrechen.
Danish: Kvinden kan også tilrådes at ophøre med at tage tabletter fra den aktuelle blisterpakning.
German: Diagnostisch nicht abgeklärte vaginale Blutungen
Danish: Udiagnosticeret vaginal blødning
German: Es besteht kein Konsens darüber, inwieweit das Auftreten dieser Fälle mit der Anwendung oraler Kontrazeptiva im Zusammenhang steht.
Danish: Der er ingen konsensus med hensyn til, om forekomsten af disse hændelser har forbindelse til anvendelsen af oral prævention.
German: Als Resultat der präsystemischen Konjugation und des first-pass-Metabolismus liegt die absolute Bioverfügbarkeit bei 60 %.
Danish: Efter præsystemisk konjugation og first-pass-metabolisme er den absolutte biotilgængelighed 60%.
German: Jedoch lässt sich dem herabgesetzten kontrazeptiven Schutz durch Anpassung der Tabletteneinnahme vorbeugen.
Danish: Den reducerede præventionsbeskyttelse kan dog forebygges ved at justere tabletindtagelsen.
German: Orale Kontrazeptiva können einen Einfluss auf die periphere Insulinresistenz und die Glucosetoleranz haben.
Danish: Orale præventionsmidler kan påvirke den perifere insulinresistens og glukosetolerancen.
German: Diese Studien liefern keinen Hinweis auf einen Kausalzusammenhang.
Danish: Disse undersøgelser beviser intet vedrørende kausale sammenhænge.
German: Deshalb hat der CHMP empfohlen, keine Bedenken gegen die Erteilung der Genehmigung für das
Danish: CHMP har derfor anbefalet, at der ikke er indsigelser til hinder for udstedelse af en markedsføringstilladelse for Rigevidon.
German: In diesem Fall ist eine Entzugsblutung nicht vor dem Ende der zweiten Packung zu erwarten.
Danish: I så fald bør der ikke forventes nogen pauseblødning før afslutningen af den anden paknking.
German: post-therapeutische Amenorrhoe.
Danish: postterapeutisk amenorré.
German: Verteilung: Ethinylestradiol wird zu 98.8 % an Plasmaproteine gebunden, fast ausschließlich an Albumin.
Danish: Etinyleradiol er 98,8% bundet til plasmaproteiner, næsten helt til albumin.e
German: ANHANG I
Danish: BILAG III
German: Dies sollte mindestens einmal jährlich während der Anwendung der oralen Kontrazeptiva wiederholt werden.
Danish: Dette bør gentages mindst en gang om året, så længe der anvendes orale præventiomnsmidler.
German: Sollten die Blutungsunregelmäßigkeiten fortbestehen oder nach vorangegangenen regulären Zyklen auftreten, sollten nicht-hormonelle Ursachen in Betracht gezogen werden, und angemessene diagnostische Vorsichtsmaßnahmen müssen ergriffen werden, um eine Malignität oder eine Schwangerschaft auszuschließen.
Danish: Hvis de uregelmæssige blødninger fortsætter eller forekommer tidligere regelmæssige cykler, bør man tage højde for non-hormonale årsager og egnede diagnostiske foranstaltninger er indiceret for at udelukke maligne forekomster eller graviditet.
German: Keine vorhergehende Anwendung eines hormonellen Kontrazeptivums innerhalb des letzten Monats.
Danish: Intet hormonelt præventionsmiddel anvendt i den foregående måned.
German: Adipositas (Body Mass Index von mehr als 30 kg/m Dyslipoproteinämie.
Danish: Obesitas (body mass index (bmi) over 30 kg/m²).
German: Dänemark Medimpex France
Danish: Medimpex France
German: Einnahme von Rigevidon auftritt sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.
Danish: Rigevidon, bør behandlingen omgående seponeres.
German: Folglich kann für die tägliche Vorgehensweise die folgende Anweisung gegeben werden: Woche 1:
Danish: Derfor kan følgende råd gives i daglig praksis:
German: Tumore:
Danish: Tumorer:
German: In diesem Fall ist die Anwendung weiterer kontrazeptiver Vorsichtsmaßnahmen nicht erforderlich.
Danish: I så fald kræves ingen yderligere præventionsforanstaltninger.
German: Levonorgestrel und seine Metaboliten werden überwiegend mit dem Urin ausgeschieden (40 %-68 %), und ungefähr 16%-48 % werden mit den Faeces ausgeschieden.
Danish: Levonorgestrel og dets metabolitter udskilles primært i urinen (40% til -68%) og cirka 16% til -48%
German: Ethinylestradiol wird schnell und vollständig resorbiert, und Spitzenplasmaspiegel werden nach 1,5
Danish: Etinylestradiol absorberes hurtigt og komplet, og højeste plasmaniveauer nås efter 1,5 time.
German: Das erhöhte Risiko von Thromboembolien während des Wochenbetts ist zu beachten (für weitere Informationen - siehe Abschnitt 4.6
Danish: Den øgede risiko for tromboemboli i puerperium skal tages i betragtning (for yderligere oplysninger - se afsnit 4.6.
German: Beratung und Untersuchung vor Beginn einer Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva Vor dem Beginn oder der Wiederaufnahme einer Behandlung mit oralen Kontrazeptiva muss eine vollständige persönliche und familiäre Anamnese erstellt und eine ärztliche Untersuchung, die sich an den Kontraindikationen (siehe Abschnitt 4.3) und Warnhinweisen (siehe „Warnhinweise" in diesem Abschnitt) orientieren sollte, durchgeführt werden.
Danish: Før start på eller genoptagelse af behandling med orale præventionsmidler skal der indhentes en komplet personlig og familiemæssig anamnese og foretages en helbredsundersøgelse i overensstemmelse med kontraindikationer (se afsnit 4.3) og advarsler (se "Advarsler" i dette afsnit).
German: 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften Pharmakotherapeutische Gruppe: Gestagene und Estrogene, fixe Kombinationen
Danish: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber Farmakoterapeutisk klassifikation: Progestogener og østrogener, faste kombinationer
German: Wie mit der Anwendung von Rigevidon begonnen wird
Danish: Sådan påbegyndes indtagelse af Rigevidon
German: Falls 3-4 Stunden nach der Tabletteneinnahme Erbrechen auftritt, ist möglicherweise die Resorption unvollständig.
Danish: Dersom der forekommer opkastning inden for 3-4 timer efter indtagelse af en tablet, vil absorptionen muligvis ikke være komplet.
German: 2-OH-Ethinylestradiol wird weiter zu chemisch reaktiven Metaboliten metabolisiert.
Danish: 2-OH-Etinylestradiolmetaboliseres yderligere til kemisk reaktive metabolitter.
German: Andere Zustände
Danish: Andre forhold
German: Daher wird die derzeitige Voraussetzung für die Bioäquivalenz, d. h. der Nachweis einer Bioäquivalenz im Bereich von 80 - 125%, als angemessen für Rigevidon betrachtet.
Danish: Den nugældende forudsætning for bioækvivalens, dvs. påvisning af bioækvivalens inden for 80-125 %, anses således for hensigtsmæssig for Rigevidon.
German: Reproduktionstoxikologische Studien an Ratten, Mäusen und Kaninchen lieferten über den Effekt auf die sexuelle Differenzierung hinaus keinen Hinweis auf Teratogenität.
Danish: Reproduktionstoksikologiske undersøgelser på rotter, mus og kaniner afslørede ingen tegn på teratogenicitet ud over effekten på seksuel differentiering.
German: Die Frau kann sofort mit der Einnahme der Tabletten beginnen.
Danish: Kvinden kan starte tabletindtagelsen umiddelbart.
German: Andere Wirkstoffe die im Verdacht stehen die Eigenschaft zu haben, die Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva herabzusetzen, beinhalten Oxcarbazepin, Topiramat und Griseofulvin.
Danish: Andre aktive stoffer, der mistænkes at have kapacitet til at reducere effekten af orale præventionsmidler, omfatter oxcarbazepin, topiramat og griseofulvin.
German: 6.4 Besondere Lagerungshinweise Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen notwendig.
Danish: Der kræves ingen specielle opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.
German: Orale Empfängnisverhütung.
Danish: Oral prævention.
German: Je kürzer diese Pause ist, desto größer ist das Risiko für das Ausbleiben der Entzugsblutung und das Auftreten von Durchbruch- und Schmierblutungen während der Einnahme aus der zweiten Blisterpackung (wie es auch bei Aufschieben der Menstruationsblutung der Fall ist).
Danish: Jo kortere intervallet er, desto større risiko er der for, at hun ikke får en ophørsblødning og kan opleve gennembrudsblødning eller pletblødning under den anden blisterpakning (hvilket også er tilfældet ved forsinkelse af en blødning).
German: Unter der Vorraussetzung, dass die Tabletten während der letzten 7 Tage vor der vergessenen Tablette korrekt eingenommen wurden, ist es nicht notwendig, weitere kontrazeptive Maßnahmen zu ergreifen.
Danish: Forudsat at tabletterne er taget korrekt i de 7 dage forud for den glemte tablet, er det ikke nødvendigt at træffe yderligere præventive foranstaltninger.
German: Über ein Versagen der kontrazeptiven Wirkung wurde auch im Zusammenhang mit Antibiotika wie Ampicillin und Tetrazyklinen berichtet, wenn auch der Mechanismus dieser Wirkung nicht geklärt ist.
Danish: Præventionssvigt er også rapporteret ved antibiotika, så som ampicillin og tetracycliner, selv om virkningsmekanismen ikke er klar.
German: Die reguläre Einnahme von Rigevidon wird nach dem üblichen einnahmefreien Intervall von 7 Tagen wieder aufgenommen.
Danish: Regelmæssig indtagelse af Rigevidon genoptages efter de sædvanlige 7 dages tabletfri periode.
German: Kontrazeptiva im allgemeinen nicht empfohlen, bevor die stillende Mutter das Kind vollständig abgestillt hat.
Danish: Anvendelse af orale præventionsmidler kan derfor generelt ikke anbefales, før den ammende moder har vænnet barnet helt fra.
German: Die Frauen sollten darüber aufgeklärt werden, dass orale Kontrazeptiva nicht gegen HIV (AIDS) oder andere sexuell übertragbare Infektionen (STI [sexually transmitted infections]) schützen.
Danish: Kvinden bør vejledes om, at p-piller ikke beskytter mod HIV-infektioner (AIDS) eller andre seksuelt overførte sygdomme (SOS).
German: Falls nicht-hormonelle Ursachen ausgeschlossen werden können, kann es notwendig sein, orale Kontrazeptiva mit höherem Hormongehalt in Betracht zu ziehen.
Danish: Hvis non-hormonale årsager er udelukket, kan det være nødvendigt at overveje p-piller, med et større hormonindhold.
German: Rigevidon kann die Plasmakonzentration von Cyclosporin und Diazepam (und anderen hydroxylierten Benzodiazepinen) erhöhen, möglicherweise durch eine Hemmung der hepatischen Eliminiation.
Danish: Rigevidon kan øge plasmakoncentrationen af cyclosporin og diazepam (og andre benzodiazepiner, som er hydroxyleret), muligvis via hæmning af eliminationen via leveren.
German: Sofern die Tabletten entsprechend den im Abschnitt 4.2 wiedergegebenen Anweisungen eingenommen wurden, ist es unwahrscheinlich, dass die Frau schwanger ist.
Danish: Hvis pillerne er blevet taget i overensstemmelse med vejledningen, som er beskrevet i afsnit 4.2, er det usandsynligt, at kvinden er gravid.
German: Wenn diese speziellen Vorsichtsmaßnahmen das Ende der Einnahme aus einer Packung überschreiten, sollte die Einnahme aus der Folgepackung ohne Pause begonnen werden.
Danish: Hvis disse ekstra foranstaltninger overlapper afslutningen af den pakningen, skal den næste pakning påbegyndes uden pause.
German: Das Risiko der Entwicklung von (venösen und/oder arteriellen) Thromboembolien erhöht sich mit:
Danish: Risikoen for at udvikle tromboemboli (venøs og/eller arteriel) øges med:
German: Während des Aufschiebens können bei der Frau Durchbruchblutungen oder Schmierblutungen auftreten.
Danish: Under forlængelsen kan kvinden opleve gennembrudsblødninger eller pletblødninger.
German: Diabetes mit Komplikation der Mikro- oder Makroangiopathie
Danish: Diabetes kompliceret ved mikro- eller makro-angiopati Okulær lidelse af vaskulær oprindelse
German: Nach Fehlgeburt oder Schwangerschaftsabbruch im ersten Trimester
Danish: Efter præmatur fødsel eller abort i 2. trimester
German: In einigen epidemiologischen Studien wurde ein erhöhtes Risiko für Zervixkarzinome bei Langzeitanwenderinnen oraler Kontrazeptiva berichtet, jedoch ist nicht geklärt, in welchem Ausmaß diese Ergebnisse durch das Sexualverhalten und andere Faktoren wie das humane Papilloma-Virus (HPV) beeinflusst werden.
Danish: I visse epidemiologiske forsøg er der rapporteret en øget risiko for cervikal cancer hos langtidsbrugere af oral prævention, men det er stadig ikke klart, i hvor høj grad dette resultat kan være påvirket af virkninger af seksuel adfærd og andre faktorer, så som humant papilloma-virus (HPV).
German: Rigevidon enthält Lactose und Sucrose.
Danish: Rigevidon indeholder laktose og sakkarose.
German: Eine Meta-Analyse aus 54 epidemiologischen Studien hat gezeigt, dass Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen, ein geringfügig erhöhtes relatives Risiko für das Auftreten von Brustkrebs haben (RR=1,24).
Danish: En meta-analyse fra 54 epidemiologiske undersøgelser har vist, at kvinder, der anvender oral prævention af kombinationstypen har en let forøget risiko (RR=1.24) for at få diagnosticeret brystcancer.
German: Länger anhaltende Immobilisierung, größere Operationen, Operationen an den Beinen oder schweres Trauma.
Danish: Øget immobilisering, større kirurgisk indgreb, ethvert indgreb på benene eller større traume.
German: Symptome, die im Zusammenhang mit einer Überdosierung auftreten können sind: Übelkeit, Erbrechen, und bei jungen Mädchen eine leichte vaginale Blutung.
Danish: Symptomer, der kan forekomme i forbindelse med overdosering: Kvalme, opkastning - hos unge piger - let vaginal blødning.
German: DATUM DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG 10.
Danish: Markedsføringstilladelsens nummer Dato for første tilladelse/fornyelse af tilladelsen Dato for revision af teksten
German: Von klinischer Seite zeigen die Daten aus einer begrenzten Anzahl exponierter Schwangerschaften keine unerwünschten Wirkungen von Levonorgestrel alleine auf den Fetus.
Danish: Klinisk viser data vedrørende et begrænset antal eksponerede graviditeter ingen bivirkninger af levonorgestrel alene på fosteret.
German: Sofern einer der untenstehend aufgeführten Risikofaktoren bei einer Frau vorliegt, muss der Nutzen von oralen Kontrazeptiva gegen die möglichen Risiken für jeden einzelnen Fall abgewogen und mit der Frau erörtert werden, bevor die Empfängnisverhütung mit einem kombinierten oralen Kontrazeptivum begonnen wird.
Danish: Dersom en af nedennævnte risikofaktorer er til stede hos en enkelt kvinde, skal fordelene ved anvendelse af orale kombinationspræventionsmidler vægtes imod de mulige risici i hvert enkelt tilfælde og drøftes med kvinden, før der indledes behandling med kombinations-præventionsmiddel.
German: Das beobachtete Schema eines erhöhten Risikos kann auf eine frühere Diagnose von Brustkrebs bei Anwenderinnen oraler Kontrazeptiva, auf die biologischen Effekte oraler Kontrazeptiva oder auf eine Kombination beider Faktoren zurückzuführen sein.
Danish: Det observerede mønster af en øget risiko kan være forårsaget af en tidligere diagnosticering af brystcancer hos brugere af oral prævention, de biologiske virkninger af oral prævention eller en kombination af begge.
German: Wie bei allen oralen Kontrazeptiva können unregelmäßige Blutungen (Schmierblutungen und Durchbruchblutungen) auftreten, insbesondere während der ersten Monate.
Danish: Ved alle orale præventionsmidler af kombinationstypen kan der forekomme uregelmæssige blødninger (pletblødning og gennembrudsblødning), især i de første måneder.
German: Alter.
Danish: Alder.
German: Pflanzliche Präparate die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, sollten nicht gleichzeitig mit diesem Arzneimittel eingenommen werden, da dieses möglicherweise zu einem Verlust der kontrazeptiven Wirkung führen kann.
Danish: Helsekostpræparatet prikbladet perikum (Hypericum perforatum) bør ikke indtages samtidigt med dette lægemiddel, da det muligvis kan medføre tab af den præventive effekt.
German: Eine unangemessene Exposition gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen eines kombinierten oralen Kontrazeptivums (KOK) kann zum Therapieversagen, d.h. einer Schwangerschaft, mit erheblichen Auswirkungen auf das Leben der Betroffenen führen.
Danish: Utilstrækkelig eksponering for de aktive komponenter i kombinerede orale kontraceptiva (COC) kan medføre behandlingssvigt, dvs. graviditet, hvilket kan gribe stærkt ind i de pågældendes liv.
German: Regelmäßig wiederkehrende medizinische Kontrollen sind ebenso wichtig, da Kontraindikationen (z.B. ischämische Attacke) oder Risikofaktoren (z.B. hereditäre venöse oder arterielle thromboembolische Erkrankungen) erstmalig während der Anwendung von oralen Kontrazeptiva auftreten können.
Danish: Jævnlige lægelige vurderinger er også vigtige, idet kontraindikationerne (f.eks. forbigående cerebral iskæmi) eller risikofaktorerne (f.eks. arvelig forekomst af venøs eller arteriel tromboselidelse) kan forekomme for første gang under anvendelse af oral prævention.
German: Kleine Mengen der kontrazeptiven Steroide und/oder ihrer Metaboliten können mit der Milch ausgeschieden werden.
Danish: Mindre mængder kontraceptionelle steroider og/eller disses metabolitter kan udskilles i modermælk.
German: Maligne Tumore des Endometriums oder andere bekannte oder vermutete Estrogen-abhängige neoplastische Erkrankungen
Danish: Maligne endometrietumorer eller anden kendt eller mistænkt østrogenafhængig neoplasi lidelse
German: Es ist ratsam in diesen Fällen die Behandlung mit oralen Kontrazeptiva abzubrechen (im Falle einer geplanten Operation mindestens 4 Wochen vor dem Eingriff) und die Anwendung mit oralen Kontrazeptiva erst 2 Wochen nach vollständiger Remobilisierung wiederaufzunehmen.
Danish: sådanne tilfælde anbefales det at seponere behandlingen med oral prævention (i tilfælde af elektiv kirurgi mindst 4 uger før operationen) og ikke genoptage behandlingen før to uger efter komplet rehabilitering.
German: Hereditäre Prädisposition (z.B. venöse oder arterielle Thromboembolie bei Geschwistern oder Eltern in relativ jungem Lebensalter).
Danish: Arvelig disposition (dvs. venøs eller arteriel tromboemboli hos en søskend eller forælder i relativt ung alder).
German: Um die Menstruationsblutung auf einen anderen Wochentag als den von der Frau für die derzeitige Tabletteneinnahme gewohnten Tag zu verschieben, sollte die Frau angewiesen werden, den bevorstehenden einnahmefreien Zeitraum um die gewünschte Anzahl von Tagen zu verkürzen.
Danish: For at flytte sin menstruation til en anden ugedag, end kvinden plejer med den aktuelle tabletindtagelse, kan hun rådes til at forkorte den kommende tabletfri periode med så mange dage, hun har behov for.
German: Zigarettenrauchen erhöht das Risiko von schwerwiegenden kardiovaskulären Nebenwirkungen durch die Anwendung oraler Kontrazeptiva.
Danish: Cigaretrygning øger risikoen for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger af orale præventionsmidler.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ritonavir kann ebenso die Leberenzyme anregen mit einem ähnlichen negativen Effekt auf die empfängnisverhütende Wirksamkeit.
Danish: Samtidig anvendelse af ritonavir kan også påføre leverenzymerne med en tilsvarende negativ effekt på præventionens effekt.
German: Wenngleich ein geringfügiger Blutdruckanstieg bei vielen Anwenderinnen oraler Kontrazeptiva berichtet wurde, sind klinisch relevante Blutdrucksteigerungen selten.
Danish: Selv om mindre stigninger i blodtrykket er rapporteret hos mange kvinder, der anvender p-piller, er klinisk væsentlige blodtryksstigninger sjældne.
German: Somit sind in diesem Fall die Anweisungen hinsichtlich vergessener Tabletteneinnahmen, wie oben beschrieben, zu befolgen.
Danish: I så fald bør rådet vedrørende oversprungne tabletter som beskrevet ovenfor følges.
German: Während der nächsten 7 Tage sollte zusätzlich eine Barrieremethode, z. B. ein Kondom angewendet werden.
Danish: Hun skal samtidig benytte en barrieremetode, f.eks. kondom, i de næste 7 dage.
German: Die Mehrzahl der im Blut zirkulierenden Metabolite sind Sulfate des 3α, 5β-Tetrahydro-Levonorgestrels, während die Exkretion hauptsächlich in Form der Glucuronide erfolgt.
Danish: Hovedparten af de metabolitter, der cirkulerer i blodet, er sulfater af 3α, 5β-tetrahydro-levonorgestrel, mens udskillelsen hovedsagelig finder sted som glucuronider.
German: Maligne Tumore der Brust
Danish: Maligne brysttumorer
German: Wegen ausgeprägter Unterschiede zwischen verschiedenen Spezies besitzen präklinische Resultate nur einen begrenzten prädiktiven Wert für die Anwendung von Estrogenen am Menschen.
Danish: På grund af markedsspecifikke forskelle har prækliniske resultater en begrænset prædiktiv værdi for anvendelse af østrogener på mennesker.
German: Wenn eine Schwangerschaft während der
Danish: Hvis der forekommer graviditet under behandling med
German: Frauen die zu Chloasmen neigen, sollten während der Einnahme oraler Kontrazeptiva eine Exposition gegenüber Sonnenlicht oder ultravioletter Strahlung vermeiden.
Danish: Kvinder med tendens til chloasma bør undgå eksponering for sollys eller ultraviolet stråling, når de anvender orale præventionsmidler.
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses Blisterpackung aus Aluminium-PVC/PVDC.
Danish: Emballage (art og indhold) Aluminium-PVC/PVDC blisterpakning
German: Tag des normalen Menstruationszyklus der Frau (d. h. am 1.
Danish: Tabletterne bør påbegyndes dag 1 i kvindens normale cyklus (dvs. den første dag, hvor kvinden har menstruation).
German: Die Frau sollte die Tablette unverzüglich nach Bemerken der vergessenen Einnahme einnehmen, und die restlichen Tabletten sollten wie gewohnt eingenommen werden.
Danish: Kvinden bør indtage tabletten, så snart hun kommer i tanke om det, og de resterende tabletter skal indtages som sædvanlig.
German: Die hauptsächliche Metabolisierung besteht in einer Reduktion der Δ4-3-oxo-Gruppe und Hydroxylierung an den Positionen 2α, 1β und 16β, gefolgt von Konjugation.
Danish: Nedbrydning: Metabolisme sker hovedsagelig ved nedbrydning af Δ4-3-oxo-gruppen og hydroxylering i positionerne 2α, 1β og 16β efterfulgt af konjugation.
German: Sollte dies nicht der Fall sein, sollte die Frau angewiesen werden, der ersten der zwei aufgeführten Alternativen zu folgen und begleitend für die folgenden 7 Tage eine andere Kontrazeptionsmethode anzuwenden.
Danish: Er dette derimod ikke tilfældet, bør kvinden tilrådes at følge den første af de to alternativer og samtidig benytte en anden præventionsmetode i de næste 7 dage.
German: Sofern angemessen, kann die Behandlung mit oralen Kontrazeptiva wieder aufgenommen werden, sobald infolge einer antihypertensiven Therapie normotensive Werte erreicht werden.
Danish: Det orale præventionsmiddel kan genoptages, hvis det er aktuelt, når normotensive værdier er opnået med antihypertensiv behandling.
German: Präklinische Daten aus konventionellen Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe, zur Genotoxizität und zum cancerogen Potential lassen keine speziellen Risiken für den Menschen erkennen, die über die in anderen Abschnitten der Zusammenfassung der Merkmale diskutierten hinausgehen.
Danish: Prækliniske data baseret på konventionelle undersøgelser af gentagen dosis-toksicitet, genotoksicitet og karcinogent potentiale viste ingen specifikke humane risici ud over det, der er drøftet i andre afsnit af SPC'en.
German: Falls sie jedoch zu diesem Zeitpunkt bereits Geschlechtsverkehr hatte, muss vor Beginn der Tabletteneinnahme eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden, oder sie muss das Eintreten der ersten Menstruationsblutung abwarten.
Danish: Hvis hun allerede har haft samleje, skal graviditet dog udelukkes, før hun påbegynder tabletindtagelsen, eller hun skal afvente den første efterfølgende menstruation.
German: Der Pearl Index (Anzahl der Schwangerschaften/100 Frauenjahre) für kombinierte, niedrig dosierte, einphasige orale Kontrazeptiva, die 0,15 mg Levonorgestrel und 0,03 mg Ethinylestradiol enthalten, beträgt 0,1 (Versagen der Methode).
Danish: Pearl Index (antallet af graviditeter/100 kvindeår) for lavdosis monofasiske orale præventionsmidler af kombinationstypen indeholdende 0,15 mg levonorgestrel og 0,03 mg etinylestradiol, er 0,1 (metodesvigt).
German: Der Mechanismus dieser Wirkung scheint auf den Leberenzym-aktivierenden Eigenschaften dieser Wirkstoffe zu basieren.
Danish: Virkningsmekanismen lader til at være baseret på, at leverenzymet påfører disse aktive lægemidlers egenskaber.
German: Calciumcarbonat
Danish: Calciumkarbonat
German: Die akute Toxizität von Ethinylestradiol und Levornorgestel ist gering.
Danish: Den akutte tokscitet for etinyletradiol og levonorgestrel er lav.
German: Diabetiker sollten daher während der Anwendung von oralen Kontrazeptiva engmaschig überwacht werden.
Danish: Diabetikere bør derfor nøje monitoreres under anvendelse af orale præventionsmidler.