FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Senshio no tiene ninguna influencia conocida o su influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es muy pequeña.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Kiek žinoma, Senshio gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia labai mažai.
Spanish: Cubierta pelicular: hipromelosa (E 464), lactosa monohidrato, dióxido de titanio (E 171), triacetina (E 1518) y polietilenglicol (E 1521).
Lithuanian: Tabletę dengianti plėvelė: hipromeliozė (E 464), laktozė monohidratas, titano dioksidas (E 171), triacetinas (E 1518), polietilenglikolis (E 1521).
Spanish: El ketoconazol, un potente inhibidor del CYP3A4 y un inhibidor moderado de la glucoproteína P, aumentó el AUC del ospemifeno 1,4 veces.
Lithuanian: Ketokonazolas, stiprus CYP3A4 inhibitorius ir vidutinio stiprumo P glikoproteino inhibitorius, padidino ospemifeno AUC 1,4 karto.
Spanish: Acontecimientos tromboembólicos venosos (TEV)
Lithuanian: Venų tromboembolijos reiškiniai (angl.
Spanish: En un estudio de carcinogenicidad a 2 años realizado con ratones hembra, el ospemifeno provocó un aumento de hallazgos neoplásicos relacionados con el tratamiento en la glándula suprarrenal y el ovario.
Lithuanian: 2 metų trukmės kancerogeniškumo tyrimo su pelių patelėmis metu ospemifenas sukėlė su gydymu susijusį navikų antinksčiuose ir kiaušidėse padažnėjimą.
Spanish: Si se omite una dosis, el comprimido se debe tomar con alimentos tan pronto como se acuerde la paciente.
Lithuanian: Praleidus dozę, ją reikia išgerti valgio metu iš karto, kai tik pacientė prisimena.
Spanish: Senshio no está indicado durante la lactancia.
Lithuanian: Senshio nėra skirtas vartoti žindymo metu.
Spanish: Las acciones biológicas del ospemifeno están mediadas por la unión del ospemifeno y de su metabolito principal a los receptores de estrógenos.
Lithuanian: Ospemifeno biologinį veikimą sąlygoja ospemifeno ir pagrindinio jo metabolito jungimasis su estrogenų receptoriais (ER).
Spanish: Senshio contiene lactosa.
Lithuanian: Senshio sudėtyje yra laktozės.
Spanish: Tras la administración oral diaria de ospemifeno marcado [3-H] en estado de ayunas, aproximadamente el 75 % de la dosis fue excretada en las heces y el 7 % en la orina.
Lithuanian: Išgėrus [3-H] ospemifeno nevalgius, atitinkamai maždaug 75% ir 7% dozės buvo pašalinta su išmatomis ir šlapimu.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 60 mg de ospemifeno.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg ospemifeno.
Spanish: Se debe aconsejar a las pacientes que se pongan en contacto con su médico inmediatamente si experimentan un síntoma potencialmente tromboembólico (p. ej., hinchazón dolorosa de una pierna, dolor repentino en el pecho o disnea).
Lithuanian: Pacientėms reikia patarti nedelsiant kreiptis į gydytoją, pasireiškus galimam tromboembolijos simptomui (pvz.
Spanish: No deben tomarlo mujeres que estén embarazadas, que todavía pudieran tener un niño o estén en periodo de lactancia.
Lithuanian: Jo negalima vartoti moterims, kurios yra nėščios, kurios vis dar gali turėti kūdikį arba kurios žindo kūdikį, kadangi duomenų apie Senshio vartojimą moterims nėštumo metu, iki menopauzės arba žindymo metu nėra.
Spanish: El comprimido se debe tomar tragándolo entero una vez al día con alimentos y a la misma hora cada día
Lithuanian: Vieną tabletę reikia praryti visą kartą per parą valgio metu, ją reikia vartoti kasdien tuo pačiu laiku.
Spanish: El fluconazol, un inhibidor moderado del CYP3A y del CYP2C9, e inhibidor potente del CYP2C19, aumentó el área bajo la curva (AUC) del ospemifeno 2,7 veces.
Lithuanian: Flukonazolas, vidutinio stiprumo CYP3A / vidutinio stiprumo CYP2C9 / stiprus CYP2C19 inhibitorius, padidino ospemifeno AUC 2,7 karto.
Spanish: Si se produce un embarazo durante el tratamiento con ospemifeno, se debe retirar el ospemifeno inmediatamente.
Lithuanian: Pastojus gydymo ospemifenu metu, ospemifeno vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Spanish: No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Spanish: La administración conjunta de ketoconazol, un inhibidor potente del CYP3A4, aumentó el AUC del ospemifeno 1,4 veces.
Lithuanian: Kartu vartojant ketokonazolą, stiprų CYP3A4 inhibitorių, ospemifeno AUC padidėjo 1,4 karto.
Spanish: Por consiguiente, la administración conjunta del ospemifeno con inhibidores potentes o moderados del CYP3A4 se debe evitar en las pacientes que se sepa o sospeche que son metabolizadoras lentas de CYP2C9 sobre la base del genotipado, o los antecedentes, o la experiencia con otros sustratos del CYP2C9.
Lithuanian: Todėl reikia vengti vartoti ospemifeną kartu su stipriais / vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriais pacientėms, kurioms nustatytas arba įtariamas blogas CYP2C9 metabolizmas, remiantis genotipavimu ar ankstesne ligos istorija / patirtimi vartojant kitus CYP2C9 substratus.
Spanish: Dispareunia 60 mg OSP Placebo valor de p 60 mg OSP Placebo valor de p Ensayo 1 -1,26 Ensayo 2 -1,3
Lithuanian: Dispareunija 60 mg OSP Placebas P vertė 60 mg OSP Placebas P vertė
Spanish: Senshio contiene lactosa
Lithuanian: Senshio sudėtyje yra laktozės
Spanish: En las metabolizadoras lentas de CYP2C9, la administración conjunta de inhibidores del CYP3A4 puede aumentar la concentración sistémica del ospemifeno en mayor grado.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas blogas CYP2C9 metabolizmas, kartu vartojant CYP3A4 inhibitorius, gali padidėti sisteminė ospemifeno koncentracija.
Spanish: In vitro, el ospemifeno y el 4-hidroxiospemifeno no inhibieron ni indujeron la actividad de enzimas CYP450 en concentraciones clínicamente relevantes.
Lithuanian: Vartojant kliniškai reikšmingomis koncentracijomis, in vitro ospemifenas ir 4-hidroksiospemifenas CYP450 fermentų neslopino ir neindukavo.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientėms, kurioms nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Spanish: Población pediátrica No se han realizado estudios de farmacocinética con el ospemifeno en la población pediátrica.
Lithuanian: Vaikų populiacija Ospemifeno famakokinetikos tyrimų su vaikų populiacija neatlikta.
Spanish: Senshio debe tomarse todos los días hasta cuando su médico se lo indique.
Lithuanian: Sensio reikia vartoti kasdien tiek laiko, kiek nurodo gydytojas.
Spanish: - Si experimenta signos de un coágulo sanguíneo, tales como hinchazón y enrojecimiento de las piernas acompañados de dolor, dolor torácico repentino, dificultad respiratoria o un ictus mientras está tomando Senshio, deje de tomar Senshio y acuda al médico inmediatamente.
Lithuanian: Gydymą Senshio galima vėl tęsti, kai tik vėl galėsite judėti, pasitarę su gydytoju; - jeigu kraujavimas iš makšties pasireiškia vartojant Senshio arba nutraukus jo vartojimą, turite pasikalbėti su gydytoju; - jeigu vartojant Senshio pasireiškė kraujo krešulio požymiai, pvz., skausmingas kojų patinimas ir paraudimas, staigus krūtinės skausmas, pasunkėjęs kvėpavimas arba insultas, nutraukite Senshio vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Spanish: No existe una recomendación de uso específica para el ospemifeno en la población pediátrica para la indicación de tratamiento de la AVV sintomática de moderada a grave en mujeres posmenopáusicas.
Lithuanian: Ospemifenas nėra skirtas vaikų populiacijai vidutinio sunkumo ar sunkios simptominės VVA indikacijai moterims po menopauzės.
Spanish: Se recomienda precaución cuando se administre el ospemifeno junto con fluconazol (ver sección 4.5).
Lithuanian: Vartoti ospemifeną kartu su flukonazolu rekomenduojama atsargiai (žr.
Spanish: Hallazgos endometriales
Lithuanian: Endometriumo duomenys
Spanish: Senshio es para uso exclusivo en mujeres posmenopáusicas.
Lithuanian: Senshio skirtas vartoti tik moterims po menopauzės.
Spanish: El ospemifeno no fue mutágeno ni clastogénico cuando se evaluó con la serie estándar de ensayos in vitro e in vivo.
Lithuanian: Vertinant standartiniu rinkiniu in vitro ir in vivo tyrimų, ospemifenas nebuvo mutageniškas ar klastogeniškas.
Spanish: Estos resultados sugieren que debe esperarse que la administración conjunta de ospemifeno con cualquier medicamento que inhiba la actividad tanto del CYP3A4 como del CYP2C9 (p. ej., el fluconazol) aumente la exposición del ospemifeno de forma similar.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad tikėtina, jog vartojant ospemifeną kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A4 ir CYP2C9 aktyvumą (pvz.
Spanish: Flujo vaginal, flujo genital, hemorragia vaginal
Lithuanian: Vulvovaginalinė kandidozė / mikozinės infekcijos
Spanish: La farmacocinética del ospemifeno no ha sido evaluada en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación de Child-Pugh >9).
Lithuanian: Pacientėms, kurioms yra sunkus kepenų sutrikimas (> 9 balų Child-Pugh klasė), ospemifeno farmakokinetika neištirta.
Spanish: - Si tiene o ha tenido un coágulo sanguíneo alguna vez en una vena (trombosis), por ejemplo, en sus piernas (trombosis venosa profunda), pulmones (embolia pulmonar) u ojos (trombosis retiniana).
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu Jums yra arba kada nors yra buvęs kraujo krešulys venoje (trombozė), pavyzdžiui, kojose
Spanish: El ospemifeno y su metabolito principal, el 4-hidroxiospemifeno, inhibieron in vitro el transportador de cationes orgánicos (OCT)1 en concentraciones clínicamente relevantes.
Lithuanian: Vartojant kliniškai reikšmingomis koncentracijomis, ospemifenas ir pagrindinis jo metabolitas 4hidroksiospemifenas slopino organinių katijonų transporterį (angl.
Spanish: En los estudios clínicos se ha observado un incremento medio de 0,8 mm en el grosor del endometrio después de 12 meses (determinado por ecografía especificada en el protocolo) y no hubo un aumento del sangrado vaginal ni de la oligometrorragia en el grupo tratado con ospemifeno en comparación con el grupo tratado con placebo.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, po 12 mėnesių (vertinant pagal protokole nurodytą ultrasonografiją) nustatytas vidutinis 0,8 mm endometriumo sustorėjimas, padidėjusio kraujavimo iš makšties ar tepimo ospemifenu gydytoje grupėje, palyginti su placebu gydyta grupe, nenustatyta. Jei kraujavimas ar tepimas pasireiškia vartojant vaistą arba tęsiasi nutraukus gydymą, tai reikia visada ištirti, galbūt atliekant ir endometriumo biopsiją, kad būtų atmesta endometriumo piktybinio darinio tikimybė.
Spanish: No se hallaron resultados anormales en la palpación de la mama en el grupo tratado con placebo al inicio ni al final del ensayo.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu arba tyrimo pabaigoje nenormalių krūtų apčiuopos duomenų placebo grupėje nebuvo.
Spanish: In vitro, el ospemifeno y el 4-hidroxiospemifeno inhibieron la glucuronidación principalmente por UGT1A3 y UGT1A9 en concentraciones clínicamente relevantes.
Lithuanian: Vartojant kliniškai reikšmingomis koncentracijomis, in vitro ospemifenas ir 4-hidroksiospemifenas slopino gliukuronidaciją daugiausia per UGT1A3 ir UGT1A9.
Spanish: En los estudios de toxicidad a dosis repetidas en ratones, ratas, perros y monos cynomolgus los órganos diana principales de la toxicidad fueron el ovario, el útero y el hígado.
Lithuanian: cynomolgus) beždžionėmis, pagrindiniai toksinio poveikio veikiami organai buvo kiaušidės, gimda ir kepenys.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/enero/2015
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2015 m.
Spanish: Ensayo 2 Dispareunia
Lithuanian: 1 tyrimas 2 tyrimas
Spanish: Senshio 60 mg comprimidos ospemifeno
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Senshio 60 mg tabletės ospemifenas
Spanish: Núcleo del comprimido:
Lithuanian: Tabletės šerdis
Spanish: In vitro, el ospemifeno y 4-hidroxiospemifeno inhibieron la glucuronidación mediante UGT1A3 y UGT1A9 en concentraciones clínicamente relevantes.
Lithuanian: Vartojant kliniškai reikšmingomis koncentracijomis, in vitro ospemifenas ir 4-hidroksiospemifenas slopino gliukuronidaciją per UGT1A3 ir UGT1A9.
Spanish: Este medicamento no se recomienda si su función hepática está gravemente reducida.
Lithuanian: Pacientės, sergančios kepenų liga Jeigu Jūsų kepenų funkcija yra labai susilpnėjusi, šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Spanish: Esto se conoce como atrofia vulvar y vaginal.
Lithuanian: Tai vadinama moters išorinių lyties organų ir makšties atrofija.
Spanish: Otra información sobre Senstend
Lithuanian: Kita informacija apie Senstend
Spanish: ¿Qué es Senstend y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Senstend ir kam jis vartojamas?
Spanish: Las dosis no deben repetirse con una frecuencia inferior a cada 4 horas, y no deben administrarse más de tres dosis en 24 horas.
Lithuanian: Pakartotinai vaisto negalima purkšti dažniau nei kas 4 valandas, o per 24 valandas negalima vartoti daugiau kaip trijų dozių.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Senstend en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Senstend rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
Spanish: Senstend(lidocaína / prilocaína)
Lithuanian: Senstend (lidokainas / prilokainas)
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Senstend se controlan de forma continua.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Senstend vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Senstend en la UE?
Lithuanian: Kodėl Senstend buvo registruotas ES?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Senstend?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Senstend vartojimą?
Spanish: La compañía que fabrica Fortacin ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Senstend («consentimiento informado»).
Lithuanian: Fortacin gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Senstend („informuoto asmens sutikimas").
Spanish: Este medicamento es el mismo que Fortacin, ya autorizado en la UE.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Fortacin, kuris jau registruotas ES.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia decidió que los beneficios de Senstend son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Senstend nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Spanish: También hubo beneficios psicológicos positivos para los pacientes y sus parejas, y los efectos adversos fueron locales y generalmente manejables.
Lithuanian: Taip pat pastebėtas teigiamas psichologinis poveikis pacientams ir jų partnerėms, o šalutinis poveikis buvo vietinis ir dažniausiai valdomas.
Spanish: Algunos pacientes fueron objeto de un seguimiento de hasta 9 meses en una ampliación de los estudios iniciales y siguieron mostrando un beneficio similar.
Lithuanian: Kai kurie pacientai buvo stebimi iki 9 mėnesių pratęsus pradinius tyrimus.
Spanish: Senstend(lidocaína / prilocaína) EMA/519240/2019
Lithuanian: Senstend (lidokainas / prilokainas) EMA/519240/2019
Spanish: Senstend tampoco debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad a estas sustancias.
Lithuanian: Senstend taip pat negalima skirti pacientams, kurių partnerės itin jautrios šioms medžiagoms.
Spanish: Senstend es un medicamento que contiene las sustancias activas lidocaína y prilocaína.
Lithuanian: Senstend - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų lidokaino ir prilokaino.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Senstend son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Lithuanian: Senstend šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Senstend (que pueden afectar a 1 de cada 10 personas) son hipoestesia (sensación reducida) y sensación de quemazón en la zona genital tanto en los hombres como en sus parejas sexuales, así como disfunción eréctil (incapacidad para mantener una erección normal) en los hombres.
Lithuanian: Dažniausias Senstend šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipestezija (jautrumo sumažėjimas) ir deginimo pojūtis lyties organų srityje tiek vyrams, tiek jų partnerėms ir vyrų erekcijos funkcijos sutrikimas (nesugebėjimas išlaikyti erekcijos).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Senstend en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Senstend nauda nustatyta tyrimų metu?
Spanish: Se utiliza para tratar a varones que sufren de eyaculación (crónica) precoz primaria (cuando la eyaculación se produce con regularidad antes de la penetración, o demasiado pronto durante la misma).
Lithuanian: Juo gydomi vyrai, patiriantys pirminę (trunkančią visą gyvenimą) priešlaikinę ejakuliaciją (kai ejakuliacija reguliariai įvyksta prieš įsiskverbimą arba įsiskverbus, bet per anksti).
Spanish: La dosis recomendada es de tres pulverizaciones sobre la cabeza (glande) del pene antes de comenzar el ciclo.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - trys papurškimai ant varpos galvutės prieš sueitį.
Spanish: Información sobre Senstend y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Lithuanian: Senstend apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Spanish: Para más información sobre el uso de Senstend, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Senstend vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: La eficacia de Senstend ha quedado demostrada en dos estudios principales en los que participaron respectivamente 256 y 300 hombres adultos heterosexuales con eyaculación prematura; en ambos estudios se comparó el medicamento con un placebo en spray (tratamiento ficticio) durante 12 semanas.
Lithuanian: Senstend veiksmingumas įrodytas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 256 ir 300 heteroseksualių suaugusių vyrų, kenčiančių nuo priešlaikinės ejakuliacijos; abiejuose tyrimuose 12 savaičių buvo lyginamas Senstend ir placebo (veikliosios medžiagos neturinčio) purškalo veiksmingumas.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Senstend?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Senstend vartojimu?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos consideró que los principios activos son una combinación de anestésico local bien conocida, y que el uso de un aerosol local minimiza la cantidad de sustancia activa absorbida y, por tanto, el riesgo de efectos secundarios que afecten al conjunto del cuerpo.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad abi veikliosios medžiagos yra gerai žinomas vietinių anestetikų derinys, o naudojant vietinį purškiklį, sumažėja į organizmą patenkančios veikliosios medžiagos kiekis, vadinasi ir šalutinio vaisto poveikio visam organizmui rizika.
Spanish: ¿Cómo se usa Senstend?
Lithuanian: Kaip vartoti Senstend?
Spanish: Senstend no deberá usarse en pacientes hipersensibles (alérgicos) a cualquiera de los ingredientes del medicamento o a otros anestésicos locales con una estructura relacionada con los ingredientes activos (anestésicos locales del grupo amida).
Lithuanian: Senstend negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) bet kuriai vaisto sudėtinei medžiagai ar kitiems vietiniams anestetikams, kurių struktūra panaši į veikliųjų medžiagų (amidų tipo vietinių anestetikų).
Spanish: ¿Cómo actúa Senstend?
Lithuanian: Kaip veikia Senstend?
Spanish: Las sustancias activas del medicamento, la lidocaína y prilocaína, son anestésicos locales que adormecen temporalmente la zona de contacto al bloquear de forma reversible la transmisión de señales nerviosas.
Lithuanian: Vaisto veikliosios medžiagos lidokainas ir prilokainas yra vietiniai anestetikai, kurie grįžtamai slopina nervinių signalų perdavimą ir laikinai nujautrina liečiamą vietą.
Spanish: Esto reduce la sensibilidad a la estimulación y, cuando se aplica a la cabeza del pene, contribuirá a aumentar el tiempo dedicado a la eyaculación.
Lithuanian: Taip sumažėja jautrumas stimuliacijai, todėl kai vaisto užpurškiama ant varpos galvutės, ejakuliacija atitolinama.
Spanish: Senstend solo se podrá dispensar con receta médica y está disponible como solución en spray de 7,5 mg de lidocaína y 2,5 mg de prilocaína por aspersión.
Lithuanian: Vienoje išpurkštoje dozėje yra 7,5 mg lidokaino ir 2,5 mg prilokaino.
Spanish: En el primer estudio, el tiempo promedio para eyacular en pacientes tratados con Senstend fue de 2,6 minutos, en comparación con los 0,8 minutos que tardaron quienes usaron placebo; en el segundo estudio, el tiempo medio de eyaculación en pacientes que tomaron el medicamento fue de 3,8 minutos en comparación con 1,1 minutos en el grupo del placebo.
Lithuanian: Pirmame tyrime Senstend gydytų pacientų nurodytas vidutinis laikas iki ejakuliacijos buvo 2,6 minutės, o vartojusių placebą0,8 minutės; antrame tyrime Senstend gydytų pacientų nurodytas vidutinis laikas iki ejakuliacijos buvo
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Senstend se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Senstend vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: En ambos estudios, los pacientes que recibieron el medicamento notificaron mejoras sustancialmente mayores en el control notificado, la satisfacción sexual y la molestia que los pacientes a los que se administró el placebo.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose vaistą vartoję pacientai nurodė, kad palyginti su placebą vartojusiais pacientais jų gebėjimas kontroliuoti ejakuliaciją ir seksualinis pasitenkinimas gerokai padidėjo, o streso lygis sumažėjo.
Spanish: y el volumen de control sobre la eyaculación, la satisfacción sexual y las molestias notificados por los pacientes.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas iki ejakuliacijos po įsiskverbimo, gebėjimas kontroliuoti ejakuliaciją ir pacientų nurodytas seksualinio pasitenkinimo ir patirto streso lygis.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Senstend, ver el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Senstend, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Spanish: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Lithuanian: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.
Spanish: Qué es Senstend y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Senstend ir kam jis vartojamas
Spanish: EU/1/19/1387/001 EU/1/19/1387/002
Lithuanian: EU/1/19/1387/002
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define del siguiente modo: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas šiais terminais: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo > 1/10 000 iki < 1/1 000) ir labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: Los datos sobre la eficacia y la seguridad de Senstend en pacientes a partir de 65 años de edad son escasos.
Lithuanian: Duomenų apie Senstend veiksmingumą ir saugumą gydant 65 metų ir vyresnius pacientus yra nedaug.
Spanish: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Reino Unido
Lithuanian: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Jungtinė Karalystė