FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Devono essere considerati attentamente i benefici della soppressione virologica a lungo termine con una terapia prolungata rispetto ai rischi, tra cui la comparsa di un virus dell'epatite B resistente e le incertezze relative all'impatto nel lungo periodo in termini di tossicità ossea e renale (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A hosszú távú virológiai szuppresszió előnyeit a terápia folytatásával mérlegelni kell a tartós kezelés kockázatával szemben, beleértve a rezisztens hepatitis Bvírus megjelenését és a csont- és a vesetoxicitás hosszú távú hatását illető bizonytalanságot (lásd 4.4 pont).
Italian: Tenofovir e tenofovir disoproxil non sono metabolizzati dagli enzimi epatici.
Hungarian: Májbetegségek A tenofovirt és a tenofovir-dizoproxilt nem metabolizálják a májenzimek.
Italian: • Se il bambino è allergico a tenofovir, tenofovir disoproxil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6.
Hungarian: • Ha gyermeke allergiás a tenofovirra, a tenofovir-dizoproxilra vagy a gyógyszer 6.
Italian: Se si rilevano o si sospettano anomalie delle ossa nei pazienti pediatrici, deve essere richiesto un consulto con un endocrinologo e/o un nefrologo.
Hungarian: Amennyiben a gyermekgyógyászati betegeknél csontrendellenességeket észlelnek vagy azok gyanúja merül fel, endokrinológushoz és/vagy nefrológushoz kell fordulni.
Italian: Nel range di concentrazione di tenofovir da 0,01 a 25 µg/mL, il legame in vitro delle proteine di tenofovir al plasma o alle sieroproteine era rispettivamente inferiore a 0,7 e 7,2%.
Hungarian: In vitro körülmények között a tenofovir kötődése a plazma- vagy szérumfehérjékhez a 0,01-25 µg/ml-es tenofovir koncentráció tartományban kevesebb,
Italian: Co-somministrazione con altri medicinali - Viread non deve essere co-somministrato con altri medicinali contenenti tenofovir disoproxil o tenofovir alafenamide.
Hungarian: Együttes alkalmazás más gyógyszerekkel - A Viread más, tenofovir-dizoproxilt vagy tenofovir-alafenamidot tartalmazó gyógyszerrel egyidejűleg nem alkalmazható.
Italian: Un misurino raso eroga 1 g di granulato, che contiene 33 mg di tenofovir disoproxil.
Hungarian: Egy csapott adagolókanálnyi mennyiség 1 g granulátumnak felel meg, ami 33 mg tenofovir-dizoproxilt tartalmaz.
Italian: Compresse a forma di mandorla, rivestite con film azzurro, di dimensioni 16,8 mm x 10,3 mm, impresse da un lato con "GILEAD" e "4331" e dall'altro lato con "300".
Hungarian: Világoskék, 16,8 mm × 10,3 mm méretű, mandula alakú filmtabletta, melynek egyik oldalán „GILEAD" és „4331", a másik oldalán „300" szerepel.
Italian: Il bambino non deve prendere un'altra compressa se ha vomitato più di un'ora dopo aver preso Viread.
Hungarian: Gyermekének nem kell bevennie másik tablettát, ha több mint egy órával a Viread bevétele után lett rosszul.
Italian: La decisione di trattare i pazienti pediatrici deve essere basata su un'attenta considerazione delle necessità del singolo paziente e fare riferimento alle linee guida vigenti relative al trattamento dei pazienti pediatrici inclusi i dati istologici basali.
Hungarian: A gyermekgyógyászati betegek kezelésére vonatkozó döntést az egyes betegek igényeinek gondos mérlegelése és a jelenlegi gyermekgyógyászati kezelési irányelvek, beleértve a kiindulási szövettani információk alapján kell meghozni.
Italian:  Se pensa che il bambino abbia l'acidosi lattica, contatti immediatamente il medico.
Hungarian:  Ha úgy gondolja, hogy gyermekének tejsavas acidózisa lehet, azonnal lépjen érintkezésbe gyermeke kezelőorvosával.
Italian: Tutte le reazioni avverse sono riportate nella Tabella 3.
Hungarian: A 3. táblázat az összes mellékhatást tartalmazza.
Italian: Viread 33 mg/g granulato è indicato anche nel trattamento dell'epatite B cronica nei pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e < 18 anni per i quali una forma farmaceutica solida non è appropriata, con:
Hungarian: A Viread 33 mg granulátum olyan, 12 és < 18 év közötti gyermekgyógyászati betegek krónikus hepatitis B-fertőzésének kezelésére is javallt, akiknél a szilárd gyógyszerforma nem megfelelő, és akiknek:
Italian: Nei pazienti con malattia epatica compensata, questi incrementi di ALT sieriche generalmente non si accompagnano ad un aumento delle concentrazioni sieriche di bilirubina o a scompenso epatico.
Hungarian: Kompenzált májbetegségben szenvedő betegeknél a szérum ALAT-szint emelkedése általában nem jár együtt a szérum bilirubinkoncentráció növekedésével vagy decompensatio hepatis-szal.
Italian:  Se pensa di avere l'acidosi lattica, contatti immediatamente il medico.
Hungarian:  Ha úgy gondolja, hogy tejsavas acidózisa lehet, azonnal lépjen érintkezésbe kezelőorvosával.
Italian: Lopinavir/Ritonavir (400 b.i.d./100 b.i.d.)
Hungarian: (400 b.i.d./100 b.i.d.)
Italian: Viread granulato deve essere miscelato in un recipiente con del cibo morbido che non debba essere masticato, ad esempio yogurt, purea di mele, omogeneizzati.
Hungarian: A Viread granulátumot egy edényben, rágást nem igénylő lágy étellel, például joghurttal, almapürével vagy bébiétellel kell elkeverni.
Italian: Se non sono disponibili trattamenti alternativi, l'intervallo tra le dosi deve essere adattato e la funzione renale strettamente monitorata (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Hungarian: Amennyiben alternatív kezelés nem áll rendelkezésre a gyógyszer dózisintervallumát módosítani kell, és a veseműködést gondosan ellenőrizni kell (lásd
Italian: Nucleo della compressa Croscarmellosa sodica Lattosio monoidrato Magnesio stearato (E572) Cellulosa microcristallina (E460) Amido pregelatinizzato
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium Laktóz-monohidrát Magnézium-sztearát (E 572) Mikrokristályos cellulóz (E 460)
Italian: Ogni compressa contiene 82 mg di lattosio (come monoidrato).
Hungarian: 82 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Italian: 192a settimana
Hungarian: 192. héten.
Italian: E' più probabile che i pazienti anziani abbiano una funzione renale ridotta, pertanto tenofovir disoproxil deve essere usato con cautela nel trattamento di questi pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Mivel idős betegeknél nagyobb valószínűséggel fordul elő csökkent veseműködés, ezért az idős betegek tenofovir dizoproxil-kezelésekor elővigyázatosság szükséges (lásd 4.4 pont).
Italian: Fare riferimento al Riassunto delle caratteristiche del prodotto di Viread 33 mg/g granulato.
Hungarian: Lásd a Viread 33 mg/g granulátum alkalmazási előírását.
Italian: Viread non deve essere somministrato ai bambini che già soffrono di problemi renali.
Hungarian: Vireadot nem szabad veseproblémában szenvedő gyermekeknek adni.
Italian: Adattamenti della dose di tenofovir disoproxil 33 mg/g granulato sono raccomandati nei pazienti con clearance della creatinina < 50 mL/min.
Hungarian: dózis módosítása 33 mg/g tenofovir-dizoproxil granulátum alkalmazásával ajánlott olyan betegek esetén, akik kreatinin-clearance-e kisebb mint 50 ml/min.
Italian: La sicurezza renale con tenofovir disoproxil è stata solo studiata a livelli molto limitati nei pazienti adulti con compromissione della funzione renale (clearance della creatinina < 80 mL/min).
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil renális biztonságosságának tekintetében csak nagyon korlátozott mértékű vizsgálatokat végeztek csökkent veseműködésű felnőtt betegeknél (kreatinin-clearance < 80 ml/min).
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Takeda GmbH
Italian: Trentuno pazienti su 32 pretrattati con nucleosidi/nucleotidi avevano avuto un precedente trattamento con lamivudina.
Hungarian: A 32, nukleozid/nukleotidkezelésben részesült beteg közül harmincegyet korábban már kezeltek lamivudinnal.
Italian: L'aumento delle ALT aveva una mediana del tempo di insorgenza di 8 settimane, si è risolto con il proseguimento della terapia, e, nella maggioranza dei casi, è stato associato ad una riduzione ≥ 2 log10 copie/mL della carica virale che ha preceduto o coincideva con l'incremento delle ALT. Si raccomanda il monitoraggio periodico della funzione epatica durante il trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Az ALAT-emelkedés kezdetének medián ideje 8 hét volt, a folyamatos kezelés során rendeződött, és az esetek többségében ehhez járult az ALAT-emelkedés előtt vagy azzal egybeesően a vírusterhelés ≥2 log10 kópia/ml csökkenése.
Italian: • Non deve assumere Viread se sta già prendendo altri medicinali contenenti tenofovir disoproxil o tenofovir alafenamide.
Hungarian: • Ne szedje a Vireadot, ha már más, tenofovir-dizoproxilt vagy tenofovir-alafenamidot tartalmazó gyógyszert szed.
Italian: Modo di somministrazione Le compresse di Viread devono essere assunte una volta al giorno, per via orale, con il cibo.
Hungarian: Az alkalmazás módja A Viread tablettát naponta egyszer, per-os étkezés közben kell bevenni.
Italian: Nei pazienti pediatrici infetti da HBV di età compresa tra 2 e < 18 anni sono state osservate riduzioni della BMD.
Hungarian: HBV-fertőzött 2- <18 éves korú gyermekgyógyászati betegeknél a BMD csökkenését észlelték.
Italian: Parametro
Hungarian: Paramétera
Italian: Pertanto Viread non deve essere usato durante l'allattamento.
Hungarian: Ezért a Viread alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Italian: Nella malattia compensata e scompensata, la dimostrazione dei benefici di tenofovir disoproxil si basa sulle risposte virologiche, biochimiche e sierologiche nel trattamento di adulti con epatite B cronica HBeAg positiva e HBeAg negativa.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil előnyének kimutatása kompenzált és dekompenzált betegségben a HBeAgpozitív és HBeAg-negatív krónikus hepatitis B-ben szenvedő felnőttek virológiai, biokémiai és szerológiai válaszain alapul.
Italian: Tabella 7: Parametri di sicurezza ed efficacia nei pazienti scompensati a 48 settimane
Hungarian: 7. táblázat: Biztonságossági és hatásossági paraméterek a dekompenzált betegeknél a 48. héten
Italian: - Gli altri componenti sono etilcellulosa (E462), idrossipropilcellulosa (E463), mannitolo (E421) e diossido di silicio (E551).Vedere paragrafo 2 "Viread granulato contiene mannitolo".
Hungarian: - Egyéb összetevők: Etilcellulóz (E462), hidroxipropil-cellulóz (E463), mannit (E421) és szilícium-dioxid (E551).
Italian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38%
Hungarian: Szofoszbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38%
Italian: Fare riferimento al Riassunto delle caratteristiche del prodotto di questi medicinali.
Hungarian: Lásd ezen gyógyszerek alkalmazási előírásait.
Italian: Gli obiettivi (endpoint) co-primari di sicurezza erano costituiti dall'interruzione dovuta ad un evento avverso e l'incremento confermato di creatinina plasmatica ≥ 0,5 mg/dL o dalla conferma devalore di fosfato sierico < 2 mg/dL.
Hungarian: Az elsődleges biztonságossági társvégpontok voltak a nemkívánatos esemény miatt történő kezelésabbahagyás, a szérum kreatininszint ≥0,5 mg/dl mértékű emelkedése vagy az igazolt <2 mg/dl szérumfoszfátérték.
Italian: Quando gli studi GS-US-174-0102 e GS-US-174-0103 sono stati combinati, la risposta al trattamento con tenofovir disoproxil è risultata comparabile nei pazienti esposti in precedenza ai nucleosidi (n = 51), nei pazienti non esposti in precedenza ai nucleosidi (n = 375) e nei pazienti con ALT nella norma (n = 21) e non nella norma (n = 405) al basale.
Hungarian: A GS-US-174-0102 és GS-US-174-0103 klinikai vizsgálatok eredményeinek összesítése alapján a tenofovir-dizoproxil-kezelésre adott válaszreakció összehasonlítható volt a nukleozid-kezelésben előzetesen részesült (n = 51) és nukleozid-kezelésben előzetesen nem részesült (n = 375) betegek, valamint a kezelés kezdetén normális ALAT-szintű (n = 21) és a normálistól eltérő ALAT-szintű (n = 405) betegek esetén.
Italian: Effetti a livello renale e osseo nella popolazione adulta Effetti a livello renale
Hungarian: Vesére és csontra gyakorolt hatások felnőtteknél Vesére gyakorolt hatások
Italian: La valutazione delle reazioni avverse per tenofovir disoproxil si basa sui dati di sicurezza da studi clinici e dall'esperienza post-marketing.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása A tenofovir-dizoproxil mellékhatásainak felmérése klinikai vizsgálatokból származó biztonságossági adatokon és a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatokon alapul.
Italian: Viread 33 mg/g granulato è anche un trattamento per l'epatite B cronica, un'infezione da HBV
Hungarian: A Viread 33 mg/g granulátum a krónikus hepatitisz B, a HBV- (hepatitisz B vírus-) fertőzés egyik fajtájának kezelésére is szolgál.
Italian: Perdita HBsAg/sieroconversione
Hungarian: HBsAg eltűnése/szero konverzió
Italian: Viread 245 mg compresse rivestite con film è indicato, in associazione con altri medicinali antiretrovirali, per il trattamento di adulti infetti da HIV-1.
Hungarian: A Viread 245 mg filmtabletta más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt alkalmazva, HIV-1-fertőzött felnőttek kezelésére javallott.
Italian: Cambiamento medio del punteggio MELD, rispetto al basale a valore p di confronto dei bracci contenenti tenofovir in associazione versus il braccio entecavir = 0,622. b valore p di confronto dei bracci contenenti tenofovir in associazione versus il braccio entecavir = 1,000.
Hungarian: MELD-pontszámhoz képest a A kombinált tenofovirt tartalmazó karok és az entekavir-kar összehasonlításából származó p-érték = 0,622. b A kombinált tenofovirt tartalmazó karok és az entekavir-kar összehasonlításából származó p-érték = 1,000.
Italian: Le compresse rivestite con film di Viread 204 mg devono essere assunte una volta al giorno, per via orale, con il cibo.
Hungarian: Az alkalmazás módja A Viread 204 mg filmtablettát naponta egyszer, per os, étkezés közben kell bevenni.
Italian: 1 compressa ogni giorno da assumere con del cibo (per esempio, un pasto o uno spuntino).
Hungarian: napi 1 tabletta étellel bevéve (például valamelyik étkezés vagy csak néhány falat elfogyasztásával együtt).
Italian: Al basale, il 57% dei pazienti randomizzati nel braccio di trattamento con tenofovir disoproxil rispetto al 60% dei pazienti randomizzati nel braccio di trattamento con emtricitabina più tenofovir disoproxil erano stati precedentemente trattati con lamivudina.
Hungarian: A kiindulásnál a tenofovir-dizoproxilra randomizált betegek 57%-a volt korábban lamivudinnal kezelve, szemben az emtricitabin + tenofovir-dizoproxil-csoportba randomizált betegek 60%-ával.
Italian: Patologie del sistema nervoso: Molto comune:
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Italian: Escludendo i dati mancanti, nel 91% dei pazienti del gruppo di trattamento con tenofovir disoproxil e nel 94% dei pazienti del gruppo di trattamento con stavudina o zidovudina sono state riscontrate concentrazioni di HIV-1 RNA < 400 copie/mL alla settimana 48.
Hungarian: A hiányzó adatokat figyelmen kívül hagyva a 48. héten a tenofovir-dizoproxillal kezelt csoport betegeinek 91%-ánál, illetve a sztavudinnal vagy zidovudinnal kezelt csoport betegeinek 94%-ánál volt a HIV-1 RNS-koncentráció < 400 kópia/ml.
Italian: Tabella 8: Parametri di sicurezza ed efficacia nei pazienti scompensati a 48 settimane
Hungarian: 8. táblázat: Biztonságossági és hatásossági paraméterek dekompenzált betegek esetében a 48. héten
Italian: I valori di EC50 per tenofovir erano nell'intervallo tra 0,14 e 1,5 µmol/L, con valori di CC50 (50% della concentrazione citotossica)> 100 µmol/L.
Hungarian: A tenofovir EC50-értéke a 0,14 és 1,5 mikromol/l tartományba esett, a CC50 (50%-os citotoxikus koncentráció) >100 mikromol/l értékeket mutatott.
Italian: Viread 245 mg compresse non è indicato per le categorie seguenti:
Hungarian: A Viread 245 mg tabletta nem alkalmazható az alábbi betegcsoportokban:
Italian: b Miglioramento dell'indice necroinfiammatorio di Knodell di almeno 2 punti, senza peggioramento dell'indice di Knodell della fibrosi.
Hungarian: b Legalább 2 pontos javulás a „Knodell-féle necroinflammatoricus" értékében a fibrózis romlása nélkül.
Italian: Le compresse rivestite con film di Viread 163 mg devono essere assunte una volta al giorno, per via orale, con il cibo.
Hungarian: Az alkalmazás módja A Viread 163 mg filmtablettát naponta egyszer, per os, étkezés közben kell bevenni.
Italian: Co-infezione da HIV-1 ed epatite B: Nei pazienti co-infetti HIV/HBV, a causa del rischio di sviluppo di resistenze all'HIV, tenofovir disoproxil deve essere solamente utilizzato come parte di un appropriato regime antiretrovirale di associazione.
Hungarian: Egyidejű HIV-1 és hepatitis B-fertőzés: A HIV-rezisztencia kialakulásának kockázata miatt a tenofovir-dizoproxil csak megfelelő antiretrovirális kombinációs kezelés részeként alkalmazható együttes HIV/HBV-fertőzés esetén.
Italian: Le compresse rivestite con film di Viread 245 mg sono compresse rivestite con film azzurro, a forma di mandorla, di dimensioni 16,8 mm x 10,3 mm, impresse da un lato con "GILEAD" e "4331"e dall'altro lato con il numero "300".
Hungarian: A Viread 245 mg filmtabletta világoskék, 16,8 mm × 10,3 mm méretű, mandula alakú filmtabletta, egyik oldalán „GILEAD" és „4331", a másik oldalán „300" mélynyomással.
Italian: HIV-1 ed epatite B cronica
Hungarian: HIV-1 és krónikus hepatitis B
Italian: • non indicato in bambini di età inferiore a 2 anni infetti da HBV (virus dell'epatite B)
Hungarian: • nem alkalmazható HBV-fertőzött (hepatitis B vírus), 12 év alatti gyermekeknél.
Italian: Il trattamento con tenofovir disoproxil 245 mg è stato associato ad un cambiamento medio di HBV DNA sierico, rispetto al basale, nei pazienti per i quali erano disponibili dati a 48 settimane, di -5,74 log10 copie/mL (n = 18).
Hungarian: A 245 mg tenofovir-dizoproxil-kezelés a kiindulási értékhez viszonyított átlagosan 5,74 log10 kópia/ml HBV-DNS-változással társult azoknál a betegeknél, akiknek 48 hetes adatai voltak (n=18).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Viread e contenuto della confezione
Hungarian: Milyen a Viread külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Italian: Poiché Viread può causare un danno renale, si raccomanda il monitoraggio della funzione renale (vedere paragrafi 4.4 e 4.8 Sintesi del profilo di sicurezza).
Hungarian: Mivel a Viread vesekárosodást okozhat, ezért a veseműködés monitorozása javasolt (lásd 4.4 és
Italian: Dopo l'interruzione del trattamento, i livelli sierici delle ALT e dell'HBV DNA devono essere monitorati regolarmente per rilevare recidive virologiche tardive.
Hungarian: HBV DNS-szintje a kezelés befejezése után a késői virológiai relapszus észlelése érdekében rendszeresen ellenőrizendő.
Italian: Se si sospettano o si rilevano anomalie renali si deve richiedere un consulto nefrologico per valutare la possibile interruzione del trattamento con tenofovir disoproxil.
Hungarian: Amennyiben vese-rendellenességek gyanúja merül fel vagy azok kimutatásra kerülnek, nefrológushoz kell fordulni, a tenofovir-dizoproxillal történő kezelés megszakításának mérlegelése céljából.
Italian: Viread 245 mg compresse rivestite con film è indicato per il trattamento dell'epatite B cronica in adolescenti di età compresa tra 12 e < 18 anni con:
Hungarian: A Viread 245 mg filmtabletta olyan 12 és < 18 év közötti serdülők krónikus hepatitis B-fertőzésének kezelésére javallt, akiknek:
Italian: NA −0,16
Hungarian: A 168.
Italian: Le compresse rivestite con film di Viread 123 mg devono essere assunte una volta al giorno, per via orale, con il cibo.
Hungarian: Az alkalmazás módja A Viread 123 mg filmtablettát naponta egyszer, per os, étkezés közben kell bevenni.
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Hungarian: Lásd a Gyermekek és serdülők pontot.
Italian: Entro la 240° settimana, due soggetti randomizzati a tenofovir disoproxil hanno presentato perdita di HBsAg, ma non sieroconversione ad anti-HBs.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil-karra randomizált vizsgálati alanyok közül két vizsgálati alanynál tapasztalták a HBsAg eltűnését a 240. hétre, anti-HBs szerokonverziót azonban nem.
Italian: Perdita HBsAg/ sieroconversione
Hungarian: HBsAg eltűnése/szerokonverzió
Italian: Tabella 10: Valutazione della densità minerale ossea, al basale, e alla 48a settimana
Hungarian: 10. táblázat: A csontsűrűség értékelése a kiinduláskor, és a 48. héten
Italian: Se interrompe il trattamento con Viread
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Viread szedését
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Hungarian: Emtricitabin/Tenofovir dizoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Italian: Cinque soggetti randomizzati a emtricitabina più tenofovir disoproxil hanno presentato perdita di HBsAg e 2 di questi 5 soggetti hanno presentato sieroconversione ad anti-HBs.
Hungarian: Az emtricitabin + tenofovir-dizoproxil-karra randomizált alanyok közül öt vizsgálati alanynál észlelték a HBsAg eltűnését, és az 5 közül 2 vizsgálati alanynál tapasztaltak anti-HBs szerokonverziót.
Italian: ALT normalizzated
Hungarian: normalizálódott az ALAT-érték.
Italian: Resistenza: Non sono state identificate mutazioni HBV associate alla resistenza a tenofovir disoproxil (vedere Efficacia e sicurezza clinica).
Hungarian: Rezisztencia: A tenofovir-dizoproxil-rezisztenciával kapcsolatos HBV-mutációkat nem azonosítottak (lásd Klinikai hatásosság és biztonságosság).
Italian: La decisione di trattare i pazienti pediatrici (adolescenti e bambini) deve essere basata su un'attenta considerazione delle necessità del singolo paziente e fare riferimento alle linee guida attuali relative al trattamento dei pazienti pediatrici inclusi i dati istologici basali.
Hungarian: A gyermekgyógyászati (serdülő) betegek kezelésére vonatkozó döntést az egyes betegek igényeinek gondos mérlegelése és a jelenlegi gyermekgyógyászati kezelési irányelvek, beleértve a kiindulási szövettani információk alapján kell meghozni.
Italian: HIV-1: Nello studio GS-US-104-0321, 87 pazienti infetti da HIV-1 con precedente esperienza di trattamenti, di età compresa tra 12 e < 18 anni, sono stati trattati con tenofovir disoproxil (n = 45) o placebo (n = 42) in associazione con un regime di base ottimizzato (optimised background regimen, OBR) per 48 settimane.
Hungarian: Gyermekek és serdülők HIV-1: A GS-US-104-0321 randomizált vizsgálatban 87, HIV-1-fertőzött, előzőleg kezelésben részesült, 12 és < 18 éves kor közötti beteget kezeltek 48 héten keresztül tenofovir-dizoproxillal (n = 45) vagy placebóval (n = 42), egy optimalizált alapkezeléssel kombinálva.
Italian: Quarantanove dei 51 pazienti esposti in precedenza ai nucleosidi erano stati precedentemente trattati con lamivudina.
Hungarian: Az 51 nukleoziddal már kezelt beteg közül negyvenkilencet korábban lamivudinnal kezeltek.
Italian: La co-somministrazione di tenofovir disoproxil e didanosina non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4 e Tabella 1).
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil és a didanozin együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont és 1. táblázat).
Italian: Viread 163 mg [Solo sull'imballaggio esterno]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Viread 163 mg [Csak a külső csomagoláson]
Italian: Lacca alluminio indaco carminio (E132) Lattosio monoidrato Titanio diossido (E171)
Hungarian: Hipromellóz (E 464) Indigókármin alumínium lakk (E 132) Laktóz-monohidrát Titán-dioxid (E 171)
Italian: La media (%CV) dei valori di Cmax e AUC0-∞ di tenofovir è stata rispettivamente di 223 (34,8%) ng/mL e 2.050 (50,8%) ng∙h/mL nei soggetti normali a confronto, di 289 (46,0%) ng/mL e 2.310 (43,5%) ng∙h/mL nei soggetti con moderata compromissione epatica e di 305 (24,8%) ng/mL e 2.740 (44,0%) ng∙h/mL nei soggetti con compromissione epatica severa.
Hungarian: Az átlagos (% variancia hányados) tenofovir Cmax értéke az egészséges személyeknél mért 223 (34,8%) ng/ml-rel szemben a közepesfokú májkárosodásban szenvedőknél 289 (46,0%) ng/ml, súlyosfokú májkárosodásban szenvedőknél 305 (24,8%) ng/ml volt, míg az AUC0-∞ értéke az egészséges személyeknél mért 2050 (50,8%) ng×óra/ml-rel szemben a közepesfokú májkárosodásban szenvedőknél 2310 (43,5%) ng×óra/ml, súlyosfokú májkárosodásban szenvedőknél
Italian: Un'analisi genotipica è stata condotta dopo la 48a settimana per 5 soggetti del braccio tenofovir disoproxil.
Hungarian: A genotípus vizsgálatot 5 alanyra végezték el a tenofovir-dizoproxil karon a 48.
Italian: Tabella 9: Valutazione della densità minerale ossea al basale e alla 48a settimana
Hungarian: 9. táblázat: A csontsűrűség értékelése a kiinduláskor, és a 48. héten