FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Ikervis sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ikervis EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte informații despre Ikervis
Latvian: Cita informācija par Ikervis
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Ikervis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 martie 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 19. martā izsniedza Ikervis reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ikervis.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ikervis.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ikervis?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Ikervis lietošanu?
Romanian: Medicamentul se utilizează atunci când tratamentul cu lacrimi artificiale (substitute lacrimale) nu este suficient pentru a ameliora afecțiunea.
Latvian: Šīs zāles lieto, kad ārstēšana ar mākslīgām asarām (asaru aizvietotāju) nav pietiekama stāvokļa uzlabošanai.
Romanian: CHMP a considerat că acest fapt a fost semnificativ din punct de vedere clinic, întrucât pentru niciunul dintre medicamentele disponibile pentru această afecțiune nu s-a dovedit reducerea deteriorării suprafeței oculare, ceea ce ar putea ajuta la prevenirea evoluției bolii.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka tas ir klīniski nozīmīgi, jo nevienām no šī traucējuma ārstēšanai pieejamām zālēm nav pierādīta spēja samazināt acs virsmas bojājumu, kas varētu palīdzēt novērst slimības progresēšanu.
Romanian: Aproximativ 29 % dintre cei cărora li s-a administrat Ikervis (44 din 154) au răspuns la tratament, față de 23 % dintre cei cărora li s-a administrat substanța vehicul (21 din 91).
Latvian: Atbildes reakcija bija aptuveni 29 % (44 no 154) to pacientu, kuriem lietoja Ikervis, salīdzinot ar 23 % (21 no 91) to, kuriem lietoja nesējvielu.
Romanian: Ikervis ciclosporină
Latvian: Ikervis ciklosporīns
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ikervis.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Ikervis lietošanu.
Romanian: Dacă se utilizează și alte picături oftalmice, celelalte medicamente trebuie administrate la interval de cel puțin 15 minute.
Latvian: Ja tiek lietoti arī citi acu pilieni, tie jālieto ar vismaz 15 minūšu starplaiku.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Ikervis să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Ikervis lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Romanian: Ikervis conține substanța activă ciclosporină.
Latvian: Ikervis satur aktīvo vielu ciklosporīnu.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, medicamentul a fost bine tolerat, cu efecte de scurtă durată asupra ochiului, în special la momentul utilizării picăturilor oftalmice; riscul de efecte asupra întregului organism a fost considerat scăzut.
Latvian: Attiecībā uz drošumu, šo zāļu panesamība bija laba ar galvenokārt īslaicīgu ietekmi uz aci acu pilienu lietošanas laikā; uzskatīja, ka kopumā ietekmes risks uz visu organismu ir mazs.
Romanian: Aceste simptome sunt, de obicei, de scurtă durată și apar în momentul utilizării picăturilor oftalmice.
Latvian: Simptomi parasti ir īslaicīgi un rodas acu pilienu lietošanas laikā.
Romanian: De ce a fost aprobat Ikervis?
Latvian: Kāpēc Ikervis tika apstiprinātas?
Romanian: Ikervis trebuie administrat ultimul.
Latvian: Ikervis jālieto pēdējie.
Romanian: Ce este Ikervis și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Ikervis un kāpēc tās lieto?
Romanian: Substanța activă din Ikervis, ciclosporina, acționează asupra celulelor sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) care sunt implicate în procesele care produc inflamația.
Latvian: Ikervis aktīvā viela ciklosporīns iedarbojas uz imūnsistēmas šūnām (organisma dabiskajiem aizsargspēkiem), kas ir iesaistītas iekaisumu izraisošos procesos.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost proporția de pacienți a căror afecțiune a prezentat un răspuns la tratament după șase luni, astfel cum a fost măsurat cu ajutorul unei combinații între deteriorarea corneei și scorul pentru nivelul simptomelor, inclusiv disconfortul și durerea.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija tādu pacientu īpatsvars, kuru stāvoklis, reaģējot uz ārstēšanu, pēc sešiem mēnešiem mainījās, vērtējot pēc radzenes bojājuma un simptomu līmeņa rādītāja, kas ietver diskomfortu un sāpes.
Romanian: Aplicarea sa direct în ochi reduce inflamația și deteriorarea acestuia și limitează efectele medicamentului asupra altor părți ale organismului.
Latvian: Lietojot tieši acī, mazinās iekaisums un bojājums, un tiek ierobežota ietekme citviet organismā.
Romanian: Cu toate că Ikervis nu s-a dovedit a fi mai bun decât substanța vehicul în ameliorarea simptomelor, precum disconfortul și durerea, au existat dovezi că acesta ar putea reduce inflamația și deteriorarea corneei asociate cu cheratita.
Latvian: Lai gan nav pierādīts, ka Ikervis labāk nekā nesējviela mazinātu tādus simptomus kā diskomforts un sāpes, iegūti pierādījumi, ka šīs zāles varētu mazināt ar keratītu saistīto radzenes iekaisumu un bojājumu.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de picături oftalmice unidoză, iar doza recomandată este de câte o picătură în fiecare ochi afectat, zilnic, înainte de culcare.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas vienas devas acu pilienu veidā, un ieteicamā dienas deva ir viens piliens katrā skartajā acī pirms naktsmiera.
Romanian: Prin urmare, proporția de pacienți care au răspuns la tratament a fost asemănătoare în cele două grupuri, însă atunci când s-a ținut cont numai de deteriorarea corneei, Ikervis a fost semnificativ mai bun decât substanța vehicul în reducerea acesteia.
Latvian: Tādēļ tādu pacientu īpatsvars, kuriem bija atbildes reakcija uz ārstēšanu, abās grupās bija līdzīgs, bet, vērtējot tikai radzenes bojājumu, Ikervis to mazināja nozīmīgi labāk nekā nesējviela.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Ikervis sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Ikervis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Ikervis au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Ikervis zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Ikervis, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Ikervis lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Ikervis se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat numai de către personalul medical specializat în oftalmologie (tratarea ochilor).
Latvian: Ikervis var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst uzsākt tikai oftalmoloģijā (acu ārstniecībā) apmācīts veselības aprūpes speciālists.
Romanian: La pacienții cu xeroftalmie, fie nu este produs suficient lichid lacrimal pentru a crea pelicula umedă protectoare care acoperă în mod obișnuit suprafața ochiului, fie anomaliile din lichidul lacrimal determină uscarea prea rapidă a acestuia.
Latvian: Pacientiem ar sausās acs sindromu vai nu neveidojas pietiekami daudz asaru, lai veidotu mitruma aizsargslāni, kas parasti pārklāj acs virsmu, vai arī asaru šķidruma patoloģiskās pārmaiņas izraisa tā pārāk strauju izžūšanu.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ikervis (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt durerea și iritația la nivelul ochiului; alte efecte secundare frecvente sunt hipersecreția lacrimală (lăcrimare abundentă), hiperemie oculară (ochi roșii) și eritem palpebral (înroșirea pleoapelor).
Latvian: Visbiežāk novērotās Ikervis blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir acs sāpes un kairinājums; citas bieži sastopamas blakusparādības ir asarošana (pārmērīga asaru veidošanās), acs hiperēmija (sarkana acs) un plakstiņa eritēma (apsārtums).
Romanian: Fără protecția suficientă asigurată de lichidul lacrimal, corneea se poate deteriora și inflama (cheratită), ceea ce poate duce în cele din urmă la ulcerații, infecții și diminuarea vederii.
Latvian: Ja nav pietiekamas asaru šķidruma nodrošinātas aizsardzības, radzene var tikt bojāta un iekaist (keratīts), kas savukārt var izraisīt čūlu veidošanos, infekciju un redzes pasliktināšanos.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ikervis pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Ikervis priekšrocības šajos pētījumos?
Romanian: Ikervis este un medicament utilizat pentru tratarea cheratitei severe, o inflamație a corneei (stratul transparent care acoperă partea din față a ochiului) la pacienții adulți cu boala ochilor uscați (xeroftalmie).
Latvian: Ikervis ir zāles, ko lieto, lai ārstētu smagu keratītu - radzenes (acs priekšpusi klājošā caurspīdīgā slāņa) iekaisumu pieaugušiem pacientiem ar sausās acs sindromu.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ikervis, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ikervis ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Cum acționează Ikervis?
Latvian: Kā Ikervis darbojas?
Romanian: Medicamentul este contraindicat la pacienții care suferă sau sunt suspectați de infecție a ochiului sau a țesutului din jurul ochiului.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir vai ir iespējama acs vai ap aci esošo audu infekcija.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ikervis?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ikervis?
Romanian: Beneficiile Ikervis au fost demonstrate într-un studiu principal, care a cuprins 246 de pacienți cu xeroftalmie severă, în care Ikervis a fost comparat cu substanța vehicul (picături oftalmice cu aceeași formulare însă fără substanță activă).
Latvian: Ikervis ieguvumi ir pierādīti vienā pamatpētījumā, iesaistot 246 pacientus ar smagu sausās acs sindromu.
Romanian: De asemenea, nivelurile de HLA-DR (o măsură a inflamației la nivelul celulelor oculare) s-au redus la pacienții care au utilizat Ikervis, în comparație cu preparatul inactiv.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Ikervis, pazeminājās arī HLA-DR (acs šūnu iekaisuma rādītāja) līmenis, salīdzinot ar neīstu ārstēšanu.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Ikervis, consultați prospectul.
Latvian: Pilns visu Ikervis izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 75%.
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir aptuveni 75 %.
Romanian: <Numele inventat> împreună cu alcool
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> kopā ar alkoholu
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime (Cmax) sunt atinse după aproximativ 30-60 de minute.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) tiek sasniegta pēc aptuveni 30-60 minūtēm.
Romanian: Perioada de urmărire din studiu în vederea efectuării analizei criteriilor finale de evaluare a fost cuprinsă între 12 şi 36 de luni, cu o medie de 1,6 ani.
Latvian: Mērķa kritēriju analīzei apsekošana tika veikta pēc laika no 12 līdz 36 mēnešiem, vidējais laiks bija 1,6 gadi.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul {SM/Agenţie}.
Latvian: Citi informācijas avoti Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {DV/aģentūra} tīmekļa vietnē
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Sastopamības biežuma grupu iedalījums ir šāds: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: Aceste reacţii adverse pot apărea la începutul tratamentului sau mai târziu, pe parcursul acestuia.
Latvian: Šīs blakusparādības var rasties ārstēšanas sākumā vai vēlākā ārstēšanas posmā.
Romanian: Informaţiile despre medicament pot fi actualizate ulterior de către autorităţile competente din Statele Membre, în colaborare cu Statul Membru de Referinţă, după caz, conform procedurilor prevăzute în Capitolul 4 al Titlului III din Directiva 2001/83/CE.
Latvian: Dalībvalstu kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti var atbilstoši papildināt šo zāļu informāciju saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK III daļas 4. nodaļā aprakstītajām procedūrām.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi, dimineaţa şi seara, cu o cantitate suficientă de lichid.
Latvian: Tabletes jānorij veselas no rīta un vakarā kopā ar nelielu daudzumu šķidruma.
Romanian: Utilizaţi blisterul în decurs de 30 de zile de la deschidere.
Latvian: Izlietot plāksnīti 30 dienu laikā pēc atvēršanas.
Romanian: Acest Rezumat al caracteristicilor produsului, această Etichetare şi acest Prospect sunt rezultatul procedurii de arbitraj căreia îi corespunde această Decizie a Comisiei.
Latvian: Šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir tapuši pārskatīšanas procedūras rezultātā, uz kuru attiecas šis Komisijas lēmums.
Romanian: La pacienţii vârstnici, nu există cerinţe speciale privind doza, însă, similar tuturor medicamentelor, este recomandată utilizarea celei mai mici doze eficace.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem nav vajadzīgas īpašas devas, taču tāpat kā jebkuru zāļu lietošanas gadījumā ieteicams lietot mazāko efektīvo devu.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte vasodilatatoare utilizate în afecţiuni cardiace, codul ATC: C01DX16 Mecanism de acţiune
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi vazodilatatori sirds slimību ārstēšanai, ATĶ kods: C01DX16
Romanian: De asemenea, este posibil să simţiţi că inima vă bate neregulat sau mai repede.
Latvian: Jūs varat just arī, ka sirds sitas nevienmērīgi un straujāk.
Romanian: Acesta aparţine unui grup de medicamente denumit „activatori ai canalelor de potasiu".
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par "kālija kanālu aktivatoriem".
Romanian: Comprimatul de 10 mg poate fi divizat în doze egale.
Latvian: 10 mg tableti var sadalīt vienādās daļās.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) • Vedere dublă (diplopie).
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): • redzes dubultošanās (diplopija).
Romanian: Sarcina Datele provenite din utilizarea nicorandilului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Latvian: Klīniskie dati par nikorandila lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami vai ir ierobežoti.
Romanian: Fertilitatea Datele privind fertilitatea sunt insuficiente pentru a estima riscul pentru om (vezi pct. 5.3).
Latvian: Fertilitāte Dati par fertilitāti nav pietiekami, lai noteiktu risku cilvēkam (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: • Senzaţie de slăbiciune.
Latvian: • vājuma sajūta.
Romanian: Cu toate că administrarea accidentală a acestui desicant nu este în general dăunătoare, poate modifica schema de administrare a comprimatelor active.
Latvian: Lai gan mitruma uzsūcēja nejauša norīšana parasti nav kaitīga, tā var mainīt plānoto aktīvo tablešu lietošanas shēmu.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: În cazul apariţiei acestora, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet nekādus darbarīkus vai mehānismus.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează <Numele inventat>.
Latvian: Tāpat dažas zāles var ietekmēt <Piešķirtais nosaukums> iedarbību.
Romanian: • Dureri ale muşchilor, care nu sunt provocate de exerciţiile fizice (mialgie).
Latvian: • sāpes muskuļos, ko nav izraisījusi fiziska slodze (mialģija).
Romanian: • Dacă aveţi deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază.
Latvian: • ja Jums ir glikozes 6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts.
Romanian: • Bătăi ale inimii foarte rapide, neregulate sau puternice (palpitaţii)
Latvian: • ļoti ātra, neregulāra vai spēcīga sirdsdarbība (sirdsklauves),
Romanian: După administrarea intravenoasă a 4-5 mg (perfuzie de 5 minute), clearance-ul total din organism a fost de aproximativ 40-55 l/oră.
Latvian: Pēc 4-5 mg devas ievadīšanas intravenozi (5 minūšu infūzijā) kopējais klīrenss bija aptuveni 40-55 l stundā.
Romanian: La om, nu se cunoaşte dacă nicorandilul se excretă în lapte; prin urmare, administrarea <Numele inventat> nu este recomandată în timpul alăptării.
Latvian: Nav zināms, vai nikorandils izdalās cilvēka pienā, tāpēc zīdīšanas laikā <Piešķirtais nosaukums> lietošana nav ieteicama.
Romanian: Acţionează prin creşterea fluxului de sânge prin vasele de sânge ale inimii.
Latvian: Tas darbojas, pastiprinot asins plūsmu pa sirds asinsvadiem.
Romanian: După încetarea tratamentului, recuperarea după toxicitatea testiculară provocată de nicorandil a fost observată după 4 săptămâni, ceea ce arată că modificările constatate sunt reversibile.
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas pārtraukšanas nikorandila ierosinātās sēklinieku toksicitātes izzušana tika novērota pēc 4 nedēļām, kas liecina, ka novērotās pārmaiņas ir atgriezeniskas.
Romanian: Deficit de G6PD <Numele inventat> trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază.
Latvian: G6PD deficīts <Piešķirtais nosaukums> piesardzīgi jālieto pacientiem ar glikozes 6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu.
Romanian: La om, nicorandilul se leagă numai în proporţie mică de proteinele plasmatice (forma legată fiind estimată la aproximativ 25%).
Latvian: Nikorandils tikai nedaudz saistās pie cilvēka plazmas olbaltumvielām (saistītā frakcija ir aptuveni 25 %).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat că nicorandilul se excretă în cantităţi mici în laptele matern.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādīts, ka nikorandils nelielā daudzumā izdalās pienā.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc attiecīgi "Derīgs līdz" un "EXP".
Romanian: Nicorandilul nu are un efect direct asupra contractilităţii miocardului.
Latvian: Nikorandilam nav tiešas ietekmes uz miokarda kontraktilitāti.
Romanian: Pacienţii au fost excluşi din studiu în cazul în care urmau tratament cu sulfoniluree, deoarece s-a considerat că aceşti pacienţi nu pot avea beneficii; (derivaţii de sulfoniluree pot închide canalele de potasiu şi astfel pot antagoniza unele dintre efectele nicorandilului).
Latvian: Pacienti netika iekļauti pētījumā, ja lietoja sulfonilurīnvielas grupas līdzekli, jo tika uzskatīts, ka šādiem pacientiem pētāmā terapija varētu nesniegt ieguvumu (sulfonilurīnvielas grupas līdzekļi var izraisīt kālija kanālu slēgšanos un tā antagonizēt dažus nikorandila darbības mehānismus).
Romanian: Se recomandă monitorizarea funcţiei cardiace şi instituirea unor măsuri generale de susţinere.
Latvian: Ieteicama sirds funkciju kontrole un vispārīgi balstterapijas pasākumi.
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulā
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.
Latvian: Kā lietot <Piešķirtais nosaukums> Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Romanian: Acestea sunt refractare la tratament şi cele mai multe răspund numai la întreruperea tratamentului cu nicorandil.
Latvian: Tās ir rezistentas pret ārstēšanu un reaģē galvenokārt tikai pret nikorandila terapijas pārtraukšanu.
Romanian: • Hipersensibilitate la nicorandil sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret nikorandilu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Romanian: <Numele inventat> 10 mg [A se completa la nivel naţional] <Numele inventat> 20 mg [A se completa la nivel naţional]
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> 10 mg [Aizpilda nacionāli] <Piešķirtais nosaukums> 20 mg [Aizpilda nacionāli]
Romanian: Comprimatele sunt sensibile la umezeală; prin urmare, pacienţii trebuie informaţi să ţină comprimatele în blister până în momentul administrării.
Latvian: Tabletes ir jutīgas pret mitrumu, tāpēc pacienti jāinformē, ka tabletes līdz to lietošanai jāglabā tablešu blisterī.
Romanian: Dacă acestea nu au efect, se recomandă creşterea volumului plasmatic circulant prin substituţie lichidiană.
Latvian: Ja tie nav veiksmīgi, ieteicams palielināt cirkulējošo plazmas tilpumu, ievadot šķidrumu.
Romanian: Volumul de distribuţie a nicorandilului după administrarea intravenoasă (i.v.) este de 1,04 l/kg corp.
Latvian: Nikorandila izkliedes tilpums pēc intravenozas (i/v) ievadīšanas ir 1,04 l/kg ķermeņa masas.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la nicorandil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret nikorandilu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Romanian: nicorandil
Latvian: nicorandilum
Romanian: Acesta se utilizează la pacienţi adulţi care nu tolerează sau nu pot lua medicamente pentru inimă denumite blocante beta-adrenergice şi/sau antagonişti de calciu.
Latvian: To lieto pieaugušiem pacientiem, kuri nepanes vai nevar lietot tādas sirds zāles, kā beta blokatorus un/vai kalcija antagonistus.
Romanian: Nu luaţi acid acetilsalicilic sau alte medicamente pentru tratarea inflamaţiei (corticosteroizi).
Latvian: Nelietojiet aspirīnu vai citas zāles iekaisuma ārstēšanai (kortikosteroīdus).
Romanian: Nicorandilul nu influenţează farmacodinamica acenocumarolului.
Latvian: Nikorandils neietekmē acenokumarola farmakodinamiku.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă nicorandilul trece în lapte, la om.
Latvian: Nav zināms, vai nikorandils izdalās cilvēka pienā.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor <Numele inventat> poate provoca ameţeli sau senzaţie de slăbiciune.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana <Piešķirtais nosaukums> var izraisīt reiboni vai vājumu.
Romanian: În situaţii care pun în pericol viaţa, trebuie luată în considerare administrarea de vasopresoare.
Latvian: Dzīvībai bīstamās situācijās jāapsver vazopresoru ievadīšana.
Romanian: Pe baza informaţiilor disponibile, intervalul de timp dintre începerea utilizării nicorandilului şi debutul ulceraţiei variază de la scurt timp după iniţierea tratamentului cu nicorandil până la câţiva ani de la începerea utilizării nicorandilului.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamo informāciju, laiks no nikorandila lietošanas sākuma līdz čūlu rašanās brīdim svārstās no īsa laika līdz vairākiem gadiem.
Romanian: În cazul în care consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu <Numele inventat>, tensiunea dumneavoastră arterială poate să scadă şi mai mult.
Latvian: Ja <Piešķirtais nosaukums> lietošanas laikā Jūs lietojat arī alkoholu, asinsspiediens var pazemināties vēl vairāk.
Romanian: • Medicamente pentru tratarea depresiei.
Latvian: • zāles depresijas ārstēšanai;