FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Únava Horečka
Polish: Zmęczenie Gorączka
Czech: V klinických studiích s přípravkem Aerius byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Polish: W badaniach klinicznych leku Aerius zgłaszano następujące działania niepożądane:
Czech: Ve studii s jednorázovým podáním desloratadinu v dávce 7,5 mg nebyl pozorován žádný efekt příjmu potravy (vysokotučná, vysokokalorická snídaně) na využitelnost desloratadinu.
Polish: W badaniu po jednorazowym podaniu dawki 7,5 mg desloratadyny nie stwierdzono wpływu pokarmu (wysokotłuszczowe, wysokokaloryczne śniadanie) na dystrybucję desloratadyny.
Czech: LAHVIČKA 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
Polish: BUTELKA 30 ml, 50 ml, 60 ml, 100 ml, 120 ml, 150 ml, 225 ml, 300 ml
Czech: Desloratadin dosahuje detekovatelných koncentrací v plazmě během 30 minut po podání.
Polish: Stężenia desloratadyny w osoczu można oznaczyć w ciągu 30 minut po podaniu.
Czech: Desloratadin je nesedativní, dlouhodobě účinkující antagonista histaminových receptorů se selektivním antagonistickým působením na periferní H1-receptory.
Polish: Desloratadyna jest pozbawionym działania uspokajającego, długo działającym antagonistą histaminy wykazującym selektywną antagonistyczną aktywność w stosunku do obwodowych receptorów H1.
Czech: Co je přípravek Aerius a k čemu se používá
Polish: Co to jest Aerius i w jakim celu się go stosuje
Czech: K polknutí dávky není nutná voda ani jiná tekutina.
Polish: Woda lub inny płyn nie są potrzebne, aby połknąć dawkę.
Czech: Přípravek Aerius účinně kontroloval symptomy po dobu 24 hodin.
Polish: Aerius skutecznie łagodził objawy przez 24 godziny.
Czech: Plodnost
Polish: Płodność
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Při užívání doporučené dávky by tento přípravek neměl ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Polish: Nie przypuszcza się, aby lek ten stosowany w zalecanej dawce wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Czech: Protože však reakce na všechny léčivé přípravky je velmi individuální, doporučuje se, aby se pacienti nezapojovali do aktivit vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení motorových vozidel a obsluha strojů, dokud nezjistí, jakým způsobem reagují na tento léčivý přípravek.
Polish: Jednak ze względu na indywidualne różnice w reakcji poszczególnych osób na wszystkie produkty lecznicze, zaleca się poinformowanie pacjentów, aby powstrzymali się od wykonywania czynności wymagających koncentracji uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn do czasu ustalenia, w jaki sposób reagują na ten produkt leczniczy.
Czech: K těmto účinkům patří inhibice uvolňování prozánětlivých cytokinů, jako jsou IL-4, IL-6, IL-8 a IL-13, z lidských žírných buněk/basofilů, jakož i inhibice exprese adhezívní molekuly P-selektinu na endoteliálních buňkách.
Polish: Obejmują one hamowanie uwalniania cytokin indukujących reakcję zapalną, takich jak IL-4, IL-6, IL-8 i IL-13, z ludzkich komórek tucznych i granulocytów zasadochłonnych, jak również hamowanie ekspresji adhezyjnej cząsteczki selektyny P na powierzchni komórek śródbłonka.
Czech: V případě, že je spolu s lahvičkou perorálního roztoku dodávána odměrná stříkačka pro perorální podání, můžete ji alternativně použít k podání příslušného množství perorálního roztoku.
Polish: Jeśli do butelki roztworu doustnego dołączona jest strzykawka doustna, można ją zamiennie używać do odmierzania odpowiedniej ilości roztworu doustnego.
Czech: Podobné farmakokinetické parametry byly pozorovány ve farmakokinetické studii s opakovaným podáváním, s použitím lékové formy sirupu u pediatrických subjektů se sníženým metabolismem ve věku od 2 do 11 let s diagnózou alergické rinitidy.
Polish: Podobne parametry farmakokinetyczne stwierdzono w badaniu farmakokinetycznym po wielokrotnym podaniu syropu dzieciom w wieku od 2 do 11 lat ze spowolnionym metabolizmem i z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.
Czech: Desloratadin byl nalezen u kojených novorozenců/dětí léčených matek.
Polish: Desloratadyna została wykryta w organizmie noworodków/dzieci karmionych piersią przez kobiety, które przyjmowały lek.
Czech: Se zvýšenou opatrností je nutné postupovat při podávání přípravku Aerius pacientům s těžkou renální nedostatečností (viz bod 5.2).
Polish: Produkt leczniczy Aerius należy stosować ostrożnie w ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkt 5.2).
Czech: ● zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu
Polish: ● zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt
Czech: Dávku lze užít s jídlem nebo bez jídla.
Polish: Dawkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Czech: Nicméně únava, sucho v ústech a bolest hlavy byly hlášeny častěji než u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo).
Polish: Jednak uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i bóle głowy odnotowywane były częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej.
Czech: Přípravek Aerius tablety obsahuje laktózu.
Polish: Aerius tabletki zawiera laktozę.
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané u přípravku Aerius
Polish: Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania produktu leczniczego Aerius
Czech: Ve farmakokinetické studii, do níž byli zařazeni pacienti s demografickými charakteristikami srovnatelnými s běžnou populací se sezónní alergickou rýmou, bylo vyšších koncentrací desloratadinu dosaženo u 4 % osob.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym, w którym dane demograficzne pacjentów były porównywalne do danych populacji ogólnej pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, u 4% uczestników uzyskano większe stężenie desloratadyny.
Czech: V klinických studiích byl desloratadin ve formě sirupu podáván pediatrickým pacientům.
Polish: W badaniach klinicznych desloratadyna w postaci syropu była podawana populacji dziecięcej.
Czech: Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše) Doporučená dávka přípravku Aerius je jedna tableta jedenkrát denně.
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) Zalecana dawka produktu leczniczego Aerius to jedna tabletka raz na dobę.
Czech: Účinky desloratadinu u dětí se sníženým metabolismem ve věku < 2 roky nebyly studovány.
Polish: Nie badano działania desloratadyny u dzieci ze spowolnionym metabolizmem w wieku < 2 lat.
Czech: Četnosti nežádoucích účinků hlášených v průběhu klinických studií ve větší míře než u placeba a ostatní nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh jsou vyjmenovány v následující tabulce.
Polish: W tabeli poniżej podano częstość występowania działań niepożądanych zgłaszanych w trakcie badań klinicznych częściej niż po podaniu placebo oraz innych działań niepożądanych zgłaszanych w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Czech: Ačkoli většina osob nepociťuje ospalost, doporučuje se, abyste se nezapojoval(a) do aktivit vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení motorových vozidel a obsluha strojů, dokud nezjistíte, jak na Vás tento léčivý přípravek působí.
Polish: Chociaż u większości osób nie występuje senność, zaleca się powstrzymanie od wykonywania czynności wymagających koncentracji uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn do czasu ustalenia, w jaki sposób reagują na ten lek.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k perorálnímu podání.
Polish: Ten lek jest przeznaczony do stosowania doustnego.
Czech: Zdravotnící mohou u pacientů, u kterých se v průběhu léčby objevil epileptický záchvat, zvážit vysazení desloratadinu.
Polish: Fachowy personel medyczny może rozważyć zakończenie leczenia desloratadyną u pacjentów, u których podczas leczenia wystąpią drgawki.
Czech: Protože přípravek Aerius perorální roztok obsahuje stejnou koncentraci desloratadinu, nebyla potřebná žádná studie bioekvivalence a předpokládá se, že tento přípravek je rovnocenný sirupu a tabletám.
Polish: Jako że roztwór doustny zawiera takie samo stężenie desloratadyny, nie było wymagane przeprowadzenie badań biorównoważności i dlatego można przyjąć, że może on zastępować lek w postaci syropu czy tabletek.
Czech: Kdy se má přípravek Aerius použít
Polish: Kiedy należy stosować Aerius
Czech: Vzhledem k tomu lze předpokládat, že účinnost tablety dispergovatelné v ústech Aerius bude stejná jako účinnost přípravku Aerius ve formě tablet.
Polish: Z tego powodu oczekuje się, że skuteczność produktu leczniczego Aerius w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej jest taka sama, jak produktu leczniczego Aerius w postaci tabletki.
Czech: Jak přípravek Aerius vypadá a co obsahuje toto balení
Polish: Jak wygląda lek Aerius i co zawiera opakowanie
Czech: Hypersenzitivní reakce (jako anafylaxe, angioedém, dyspnoe, svědění, vyrážka a kopřivka)
Polish: Reakcje nadwrażliwości (takie jak: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka i pokrzywka)
Czech: Voda neměla žádný vliv na biologickou dostupnost přípravku Aerius tablety dispergovatelné v ústech.
Polish: Woda nie ma wpływu na biodostępność produktu leczniczego Aerius w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Czech: Materiál blistru se skládá z polychlorotrifluoroethylenového (PCTFE)/polyvinylchloridového (PVC) filmu (kontaktní vrstva s přípravkem) s hliníkovou krycí folií potaženou vrstvou vinylu (kontaktní vrstva s přípravkem) za tepla zatavenou.
Polish: Tworzywo blistra składa się z folii polichlorotrifluoroetylen (PCTFE)/chlorek poliwinylowy (PVC, powierzchnia kontaktu z produktem leczniczym) i folii aluminiowej pokrywającej, powlekanej zgrzewaną warstwą winylową (powierzchnia kontaktu z produktem leczniczym), które są zgrzewane.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoli změny vzhledu tablet.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się jakiekolwiek zmiany w wyglądzie tabletek.
Czech: Dospělí a dospívající
Polish: Dorośli i młodzież
Czech: Intermitentní alergická rýma je definována jako přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny.
Polish: O okresowym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa mówimy, gdy objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie.
Czech: ● agresivita
Polish: ● zachowanie agresywne
Czech: Expozice byla stejná u dospělých a pediatrických pacientů se sníženým metabolismem léčených dávkami odpovídajícími věku.
Polish: Ekspozycja u dorosłych i dzieci ze spowolnionym metabolizmem była jednakowa, gdy podawano odpowiednie dla wieku dawki.
Czech: ● bolest hlavy
Polish: ● ból głowy
Czech: Ve studii s opakovaným podáním bylo rovnovážného stavu dosaženo po 11. dnu, expozice desloratadinu byla v porovnání se zdravými subjekty u pacientů s mírnou až středně těžkou CRI přibližně 1,5krát vyšší a u pacientů s těžkou CRI přibližně 2,5krát vyšší.
Polish: W badaniu z zastosowaniem dawek wielokrotnych, stan stacjonarny osiągnięto po dniu 11. i w porównaniu do osób zdrowych ekspozycja na desloratadynę była o około 1,5 raza większa u pacjentów z łagodną do umiarkowanej przewlekłą niewydolnością nerek i o około 2,5 raza większa u pacjentów z ciężką przewlekłą niewydolnością nerek.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Czech: V samostatných studiích s jednorázovou dávkou měli pediatričtí pacienti při doporučených dávkách hodnoty AUC a Cmax desloratadinu srovnatelné s hodnotami u dospělých, kteří dostávali dávku 5 mg desloratadinu sirupu.
Polish: W innych badaniach z zastosowaniem pojedynczej dawki podczas stosowania leku w dawkach zalecanych wykazano, że wartości AUC oraz Cmax u dzieci otrzymujących desloratadynę są porównywalne do obserwowanych u dorosłych, którym podawano desloratadynę w syropie w dawce 5 mg.
Czech: Prevalence tohoto fenotypu s nižším metabolismem byla v dospělé černošské populaci vyšší než v dospělé populaci kavkazské (18 % oproti 2 %), bezpečnostním profilem se tyto osoby nicméně od běžné populace nelišily.
Polish: Częstość występowania fenotypu o spowolnionym metabolizmie była większa u dorosłych przedstawicieli rasy czarnej niż u dorosłych rasy kaukaskiej (odpowiednio 18% i 2%), natomiast profil bezpieczeństwa u tych pacjentów nie różnił się od profilu bezpieczeństwa w populacji ogólnej.
Czech: Ve studiích s desloratadinem a loratadinem byla prokázána absence karcinogenních účinků.
Polish: W badaniach z zastosowaniem desloratadyny i loratadyny nie wykazano działania rakotwórczego.
Czech: Ve dvou placebem kontrolovaných šestitýdenních studiích, kterých se zúčastnili pacienti s chronickou idiopatickou urtikárií, vedlo podávání přípravku Aerius na konci prvního dávkovacího intervalu k ústupu svědění a snížení počtu a rozsahu kopřivkových pupenů.
Polish: W dwóch kontrolowanych placebo, trwających sześć tygodni badaniach z udziałem pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, produkt leczniczy Aerius skutecznie łagodził świąd oraz zmniejszał rozmiar i liczbę zmian pokrzywkowych, zanim podano drugą dawkę.
Czech: Dospělí Po uvedení přípravku Aerius na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Polish: Dorośli Po wprowadzeniu leku Aerius do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
Czech: V jiné studii bylo prokázáno, že grapefruitová šťáva nemá vliv na využitelnost desloratadinu.
Polish: W innym badaniu nie stwierdzono wpływu soku grejpfrutowego na dystrybucję desloratadyny.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží pro potahované tablety
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii tabletek powlekanych
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin
Polish: Pacjenci z niewydolnością nerek
Czech: Astenie
Polish: Astenia
Czech: Co je přípravek Aerius Přípravek Aerius obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum.
Polish: Co to jest Aerius Aerius zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.
Czech: Desloratadin dosahuje u dospělých a dospívajících detekovatelných koncentrací v plazmě během 30 minut po podání.
Polish: Stężenia desloratadyny w osoczu można oznaczyć u dorosłych i młodzieży w ciągu 30 minut po podaniu.
Czech: Prevalence tohoto fenotypu se sníženým metabolismem byla srovnatelná u dospělých (6 %) a pediatrických subjektů ve věku od 2 do 11 let (6 %) a byla větší u černochů (18 % u dospělých, 16 % u dětských pacientů) než u obou populací bělochů (2 % u dospělých a 3 % u dětských pacientů).
Polish: Częstość występowania fenotypu o spowolnionym metabolizmie była porównywalna u dorosłych (6%) i dzieci w wieku od 2 do 11 lat (6%), i w obu populacjach większa wśród pacjentów rasy czarnej (18% dorośli, 16% dzieci) niż rasy kaukaskiej (2% dorośli, 3% dzieci).
Czech: EU/1/00/160/001 1 tableta EU/1/00/160/002 2 tablety EU/1/00/160/003 3 tablety EU/1/00/160/004 5 tablet EU/1/00/160/005 7 tablet EU/1/00/160/006 10 tablet EU/1/00/160/007 14 tablet EU/1/00/160/008 15 tablet EU/1/00/160/009 20 tablet EU/1/00/160/010 21 tablet EU/1/00/160/011 30 tablet EU/1/00/160/012 50 tablet EU/1/00/160/036 90 tablet EU/1/00/160/013 100 tablet
Polish: EU/1/00/160/001 1 tabletka EU/1/00/160/002 2 tabletki EU/1/00/160/003 3 tabletki EU/1/00/160/004 5 tabletek EU/1/00/160/005 7 tabletek EU/1/00/160/006 10 tabletek EU/1/00/160/007 14 tabletek EU/1/00/160/008 15 tabletek EU/1/00/160/009 20 tabletek EU/1/00/160/010 21 tabletek EU/1/00/160/011 30 tabletek EU/1/00/160/012 50 tabletek EU/1/00/160/036 90 tabletek EU/1/00/160/013 100 tabletek
Czech: V sérii farmakokinetických a klinických studií bylo u 6 % pacientů dosaženo vyšší koncentrace desloratadinu.
Polish: W serii badań farmakokinetycznych i klinicznych u 6% badanych wykryto zwiększone stężenie desloratadyny.
Czech: Abdominální bolest, nauzea, zvracení, dyspepsie, průjem
Polish: Bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře předtím, než začnete tento přípravek užívat.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym przed przyjęciem leku.
Czech: V klinicko-farmakologické studii, v níž byl přípravek Aerius ve formě tablet podáván současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních účinků alkoholu na výkonnost (viz bod 5.1).
Polish: W farmakologicznym badaniu klinicznym, produkt leczniczy Aerius w postaci tabletek przyjmowany jednocześnie z alkoholem nie nasilał działania alkoholu zaburzającego sprawność psychofizyczną (patrz punkt 5.1).
Czech: Přípravek Aerius 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech nebyl u pediatrických pacientů hodnocen, farmakokinetická data přípravku Aerius tableta dispergovatelná v ústech však spolu s pediatrickými studiemi na určení dávky podporují použití dávky 2,5 mg u pediatrických pacientů ve věku 6 až 11 let.
Polish: Produkt leczniczy Aerius 2,5 mg w postaci tabletek nie był badany u dzieci, jakkolwiek w połączeniu z badaniami dotyczącymi ustalenia dawki przeprowadzonymi u dzieci, dane farmakokinetyczne dla produktu leczniczego Aerius w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej potwierdziły stosowanie dawki 2,5 mg u dzieci w wieku 6 do 11 lat.
Czech: Ve farmakokinetické studii s více dávkami, prováděné u zdravých dospělých s tabletovou formou byla zjištěna nízká metabolizace desloratadinu u čtyř osob.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym z zastosowaniem dawek wielokrotnych, przeprowadzonym z zastosowaniem leku w postaci tabletek u zdrowych osób dorosłych, u 4 osób stwierdzono słaby metabolizm desloratadyny.
Czech: EU/1/00/160/061 30 ml s 1 lžičkou EU/1/00/160/062 50 ml s 1 lžičkou EU/1/00/160/063 60 ml s 1 lžičkou EU/1/00/160/064 100 ml s 1 lžičkou EU/1/00/160/065 120 ml s 1 lžičkou EU/1/00/160/066 150 ml s 1 lžičkou EU/1/00/160/069 150 ml s 1 stříkačkou pro perorální podání EU/1/00/160/067 225 ml s 1 lžičkou EU/1/00/160/068 300 ml s 1 lžičkou
Polish: EU/1/00/160/061 30 ml z 1 miarką EU/1/00/160/062 50 ml z 1 miarką EU/1/00/160/063 60 ml z 1 miarką EU/1/00/160/064 100 ml z 1 miarką EU/1/00/160/065 120 ml z 1 miarką EU/1/00/160/066 150 ml z 1 miarką EU/1/00/160/069 150 ml z 1 strzykawką doustną EU/1/00/160/067 225 ml z 1 miarką EU/1/00/160/068 300 ml z 1 miarką
Czech: Perzistující alergická rýma je definována jako přítomnost příznaků 4 dny nebo více za týden a více než 4 týdny.
Polish: O przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa mówimy, gdy objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie.
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 osobu z 10
Polish: Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Czech: Přípravek Aerius obsahuje laktózu
Polish: Aerius zawiera laktozę
Czech: Přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aspartam Přípravek obsahuje aspartam.
Polish: Aerius tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera aspartam Aerius tabletki zawiera aspartam.
Czech: Navíc k zavedeným klasifikačním termínům sezónní a celoroční, může být alergická rýma alternativně klasifikována podle trvání příznaků jako intermitentní alergická rýma a perzistující alergická rýma.
Polish: Oprócz ustalonego podziału na sezonowe i całoroczne, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa można również podzielić, w zależności od czasu trwania objawów, na okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa.
Czech: Ve studii, ve které byl desloratadin 5 mg jednorázově podán dospělým, neovlivňoval desloratadin standardní hodnoty letové výkonnosti včetně exacerbace subjektivní ospalosti nebo úkonů souvisejících s létáním.
Polish: Przeprowadzone u dorosłych badanie z zastosowaniem pojedynczej dawki wskazuje, że desloratadyna w dawce 5 mg nie wpływa na podstawowe umiejętności pilotowania, w tym na nasilenie subiektywnie odczuwanej senności lub wykonywanie zadań związanych z pilotowaniem.
Czech: ● bolest svalů
Polish: ● bóle mięśni
Czech: Není známo Zvýšení tělesné hmotnosti
Polish: Zwiększenie masy ciała
Czech: Přípravek Aerius tablety účinně kontroloval symptomy po dobu 24 hodin.
Polish: Produkt leczniczy Aerius w postaci tabletek skutecznie łagodził objawy przez 24 godziny.
Czech: Po uvedení přípravku Aerius na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Polish: Po wprowadzeniu leku Aerius do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
Czech: Přípravek Aerius s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Aerius může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
Polish: Stosowanie leku Aerius z jedzeniem, piciem i alkoholem Aerius można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Czech: Jako ve studiích s ostatními antihistaminiky, podávanými pacientům s chronickou idiopatickou urtikárií, byla vyloučena malá část pacientů, kteří na antihistaminika nereagovali.
Polish: Tak jak w innych badaniach leków przeciwhistaminowych stosowanych w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, z badań wykluczono niewielką grupę pacjentów, którzy nie reagują na leczenie przeciwhistaminowe.
Czech: Ve studiích s opakovaným podáváním ketokonazolu a erythromycinu nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní změny plazmatických koncentrací desloratadinu.
Polish: W badaniach interakcji po podaniu wielokrotnym ketokonazolu i erytromycyny nie obserwowano klinicznie istotnych zmian stężenia desloratadyny w osoczu.
Czech: Jádro tablety: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, mastek.
Polish: Rdzeń tabletki: wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, talk.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost Ve studii s podáním více dávek byl přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech dobře snášen.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W badaniu klinicznym z zastosowaniem dawki wielokrotnej produkt leczniczy Aerius w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej był dobrze tolerowany.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Aerius.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu Aerius biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Czech: Co je přípravek Aerius perorální roztok a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aerius perorální roztok užívat Jak se přípravek Aerius perorální roztok užívá Možné nežádoucí účinky
Polish: Co to jest Aerius roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aerius roztwór doustny Jak stosować Aerius roztwór doustny Możliwe działania niepożądane
Czech: Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím desloratadinu u dětí ve věku 6 až 11 let jsou omezené (viz bod 5.2).
Polish: Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności desloratadyny u dzieci w wieku od 6 do 11 lat (patrz punkt 5.2).
Czech: Děti od 1 do 5 let: 2,5 ml (1,25 mg) přípravku Aerius perorální roztok jednou denně.
Polish: Dzieci w wieku od 1 do 5 lat: 2,5 ml (1,25 mg) produktu Aerius w postaci roztworu doustnego raz na dobę.
Czech: Světle červené, ploché, kulaté, skvrnité tablety, na jedné straně označené písmenem „K".
Polish: Jasnoczerwone, płaskie, okrągłe, nakrapiane tabletki, z jednej strony oznakowane „K"
Czech: Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím desloratadinu u dospívajících ve věku 12 až 17 let jsou omezené (viz body 4.8 a 5.1).
Polish: Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności desloratadyny u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Czech: Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 osobu z 10 000
Polish: Bardzo rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów