FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, given that the pharmacokinetic data allowed to optimise the dose (keeping overall exposure comparable between the two products), it is concluded that a bridge exists that allows wellestablished use to apply to Dolovet.
German: Da jedoch die pharmakokinetischen Daten eine Optimierung der Dosis ermöglichten (sodass die Gesamtexposition zwischen den beiden Präparaten vergleichbar blieb), wird die Schlussfolgerung gezogen, dass es eine Übertragbarkeit gibt, die es ermöglicht, die hinreichend etablierte Verwendung auf Dolovet anzuwenden.
English: A trend exists for udder size of the inoculated quarter, pain as reported on a visual analog scale (VAS) after palpation, and poorer milk aspect (milk production was equally affected in all groups).
German: Es besteht ein Trend für die Eutergröße des inokulierten Viertels, die auf einer visuellen Analogskala (VAS) angegebenen Schmerzen nach Palpation und das schlechtere Aussehen der Milch (die Milchproduktion war in allen Gruppen gleichermaßen beeinträchtigt).
English: Even though equivalence has not been formally shown, the two products perform similarly when compared to placebo in regards to a number of critical parameters, both clinical and otherwise (thromboxane B2 levels in plasma).
German: Obwohl formal keine Äquivalenz gezeigt wurde, zeigen die beiden Präparate im Vergleich zum Placebo ähnliche Wirkungen hinsichtlich einer Reihe von kritischen Parametern, sowohl klinischer als auch anderer Art (Thromboxan-B2-Spiegel im Plasma).
English: To the target species:
German: Für das Zieltier:
English: However, a dose confirmation study, submitted with the response, is considered pivotal for the assessment of the efficacy: “Dose confirmation of oral ketoprofen in endotoxin-induced mastitis in cows, Study 06-131-LC, August 7th, 2006”.
German: Eine mit der Antwort eingereichte Dosisbestätigungsstudie wird jedoch als ausschlaggebend für die Bewertung der Wirksamkeit betrachtet: “Dose confirmation of oral ketoprofen in endotoxin-induced mastitis in cows (Dosisbestätigung von oralem Ketoprofen bei endotoxin-induzierter Mastitis bei Kühen), Studie 06-131-LC, 7.
English: Austria and Hungary
German: Österreich und Ungarn Wie oben.
English: If one accepts that a bridge exists, then the clinical indications that exist for Ketofen, as evidence in the literature, should apply in large part to Dolovet.
German: Akzeptiert man, dass eine Übertragbarkeit besteht, sollten die in der Literatur belegten klinischen Indikationen für Ketofen weitgehend auch für Dolovet gelten.
English: The MAH was also requested to substantiate the bridging of pharmacokinetic studies and dose-confirmation studies data to prove efficacy.
German: Außerdem wurde der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen aufgefordert, die Übertragbarkeit der pharmakokinetischen Studien und der Daten der Dosisbestätigungsstudien zum Nachweis der Wirksamkeit ausführlich darzulegen.
English: An anti-oedemic effect is usually evaluated over several days, and an NSAID may be considered limited in its efficacy here.
German: Eine antiödemische Wirkung wird normalerweise über einige Tage beurteilt, und ein nicht-steroidales entzündungshemmendes Mittel (NSAID) kann hier als von begrenzter Wirksamkeit betrachtet werden.
English: For example, in generic applications, a preclinical bridge is made that allows extrapolation to the field situation.
German: In Anträgen für Generika wird beispielsweise eine Übertragung der präklinischen Daten hergestellt, die eine Extrapolation auf die Feldsituation erlaubt.
English: Ketoprofen has been documented to stabilise lysosomal cell membranes.
German: Ketoprofen stabilisiert lysosomale Zellmembranen.
English: This corresponds to 4mg ketoprofen per kg body weight.
German: Dies entspricht 4 mg Ketoprofen pro kg Körpergewicht.
English: After challenge and treatment, rectal temperature, ruminal contractions, and respiratory rate were significantly higher in the non-treated group than in the treated groups.
German: Nach Provokation und Behandlung waren die Rektaltemperatur, Pansenkontraktionen und die Atemfrequenz in der nicht behandelten Gruppe signifikant höher als in den behandelten Gruppen.
English: 36 healthy lactating cows were challenged in one hindquarter, infused with endotoxin Bacto E. coli 026:B6 lipopolysaccharide B (LPS).
German: 36 gesunde laktierende Kühe wurden durch Infusion von Endotoxin Bacto E. coli 026:B6 Lipopolysaccharid B (LPS) in ein Hinterviertel exponiert.
English: The statistical report indicates that the number of animals used does not allow to establish equivalence (nor non-inferiority) between Dolovet containing ketoprofen administered orally at the dose of 4 mg/kg bodyweight, and Ketofen containing ketoprofen administered intramuscularly at the dose of 3 mg/kg.
German: Der statistische Bericht zeigt, dass es aufgrund der Anzahl der verwendeten Tiere nicht möglich ist, eine Äquivalenz (oder Nichtunterlegenheit) zwischen Dolovet, das Ketoprofen enthält und in der Dosis von 4 mg/kg Körpergewicht oral verabreicht wird, und Ketofen, das Ketoprofen enthält und intramuskulär in der Dosis von 3 mg/kg verabreicht wird, festzustellen.
English: - Maltodextrin - Carmellose sodium
German: 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile - Maltodextrin - Carmellose-Natrium
English: Vetcare Ltd. P.O.Box 99 24101 Salo Finland
German: Vetcare Ltd. P.O.Box 99 24101 Salo Finnland
English: The blocking of cyclo-oxygenase enxyme inhibits the formation of the inflammation mediators PGE2 and PGI2.
German: Die Blockade der Cyclooxygenase hemmt die Entstehung der Entzündungsmediatoren PGE2 and PGI2.
English: Following discussions in the CMD(v), the proposed indication was changed during the course of the MRP to: “For the treatment of painful disorders (lameness; abdominal pain) in individual animals”.
German: Nach Erörterung in der Koordinierungsgruppe für Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisierte Verfahren - Tierarzneimittel (CMD(v)) wurde das vorgeschlagene Anwendungsgebiet im Laufe des MRP geändert in: “Zur Behandlung schmerzhafter Erkrankungen (Lahmheit, Bauchschmerzen) bei einzelnen Tieren”.
English: The inhibition of lipo-oxygenase enzyme reduces the synthesis of leucotriens.
German: Die Blockade der Lipooxygenase vermindert die Leukotriensynthese.
English: That a difference in udder size in the inoculated quarter is reported at all under these experimental conditions is noteworthy.
German: Es ist bemerkenswert, dass unter diesen Versuchsbedingungen überhaupt ein Unterschied in der Eutergröße im inokulierten Viertel zu verzeichnen ist.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) was requested to substantiate the indication and posology as discussed during the recent MRP.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde aufgefordert, das Anwendungsgebiet und die Dosierung, wie im kürzlichen MRP erörtert, zu begründen.
English: Concentrations over 0,1 µg/ml in plasma were measured 24 hours after the administration of the drug.
German: 24 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels wurden im Plasma Konzentrationen über 0,1 µg/ml gemessen.
English: This corresponds to 4 mg ketoprofen /kg.
German: Dies entspricht 4 mg Ketoprofen/kg Körpergewicht.
English: The powder should be mixed with water e.g. in a bottle using ½ litres of water, shaked well and administered immediately per orally to an animal.
German: Das Pulver sollte mit Wasser gemischt, z. B. in einer Flasche mit ½ Liter Wasser, kräftig geschüttelt und sofort dem Tier eingegeben werden.
English: In cattle, after the recommended dose of 4 mg/kg of ketoprofen per os before feeding the concentrate, the highest concentration of ketoprofen in plasma (Cmax3,9 µg/ml) was achieved in about 2 hours.
German: Bei Rindern wurde nach oraler Verabreichung der empfohlenen Dosis von 4 mg/kg Körpergewicht die höchste Konzentration im Plasma (Cmax 3,9 µg/ml) nach ungefähr 2 Stunden erreicht.
English: Frequency and route of administration
German: Häufigkeit und Art der Verabreichung
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Eingeben.
English: Alleviation of inflammation and reduction of fever in individual animals.
German: Linderung der Entzündung und Fiebersenkung bei einzelnen Tieren.
English: For well-established use dossiers the bridge can be constructed a bit more tentatively.)
German: Bei Dossiers über die hinreichend etablierte Anwendung (well-established use) kann die Übertragung etwas vorsichtiger herantastend hergestellt werden.
English: Do not use in animals which have completely lost their appetite because this could lead to insufficient absorption of ketoprofen.
German: Nicht bei Tieren anwenden, die an Appetitlosigkeit leiden, da bei diesen durch die fehlende Futteraufnahme eine ungenügende Resorption von Ketoprofen erfolgen könnte.
English: Udder size, poor milk aspect, and pain also showed to be generally higher in the non-treated group.
German: Auch Eutergröße, schlechtes Aussehen der Milch und Schmerzen erwiesen sich in der nicht behandelten Gruppe allgemein als höher.
English: The elimination half life after per oral administration was about 4,5 hours.
German: Die Eliminationshalbwertszeit nach oraler Verabreichung betrug 4,5 Stunden.
English: The CVMP during its meeting of 14-16 March 2006 started a referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended, for Dolovet vet 2.4g oral powder.
German: März 2006 ein Verfahren gemäß Artikel 33 Absatz 4 der Richtlinie 2001/82/EG, einschließlich Änderungen, für Dolovet vet 2,4 g Pulver zum Eingeben ein.
English: Ketroprofen inhibits the secretion of bradykinin, which is a chemical mediator of pain and inflammation.
German: Darüber hinaus hemmt Ketoprofen die Freisetzung von Bradykinin, einem chemischen Mediator von Schmerz und Entzündungsreaktionen.
English: Dolovet vet 2.4g oral powder is a powder presented in sachets of 15g, containing 2.4g ketoprofen each.
German: Dolovet vet 2,4 g Pulver zum Eingeben ist ein Pulver in Beuteln zu 15 g, die je 2,4 g Ketoprofen enthalten.
English: Do not use for animals with gastrointestinal ulcers or severe renal insufficiency, coagulation disorders or severe hypovolemia.
German: Nicht bei Tieren anwenden, die an gastrointestinalen Ulcera, hochgradiger Niereninsuffizienz, Blutgerinnungsstörungen oder an hochgradiger Hypovolämie leiden.
English: Therefore the use of the product in cattle close to parturition should be avoided.
German: Aus Sicherheitsgründen sollte daher die Anwendung bei Rindern kurz vor der Geburt vermieden werden.
English: No teratogenic or embryotoxic effects in laboratory animals with the recommended dose of ketoprofen has been recorded.
German: Mit der empfohlenen Dosis wurden bei Labortieren keine teratogenen oder embryotoxischen Effekte festgestellt.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral powder.
German: DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben
English: The induction of parturition in laboratory animals have been found to be delayed when ketoprofen was given just before parturition.
German: Bei Labortieren wurde nach der Verabreichung von Ketoprofen kurz vor der Geburt ein verzögerter Geburtsbeginn festgestellt.
English: Ketoprofen has been shown to inhibit the intravenously injected E.coli endotoxin induced tromboxane B2 production in the bovine.
German: Es hemmt bei Rindern eine durch intravenös verabreichtes E.coli-Endotoxin induzierte Thromboxan B2 Produktion.
English: Ketoprofen is a non steroid anti-inflammatory drug (NSAID) with anti-inflammatory, antipyretic and analgesic effect.
German: Ketoprofen ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum mit entzündungshemmender, antipyretischer und analgetischer Wirkung.
English: : One bag of 15 g once daily for 1 - 3 days.
German: Ein Beutel zu 15 g einmal täglich für 1-3 Tage.
English: Box 99, 24101 Salo The manufacturer responsible for batch release: Galena Oy, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finland 16.
German: Box 99, 24101 Salo, Finnland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Galena Oy, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finnland
English: If a person accidentally swallows a 2.4 g bag of Dolovet powder (= 2400 mg ketoprofen), it may cause a serious intoxication.
German: Die versehentliche Einnahme eines Beutels (= 2,4 g Ketoprofen) kann zu einer ernsthaften Intoxikation führen.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B.
English: People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAID) sollten jeglichen Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
English: The anti-inflammatory action of ketoprofen is based on the inhibition of cyclo-oxygenase and lipo-oxygenase enzymes.
German: Der Wirkungsmechanismus beruht auf der Hemmung der Enzyme Cyclooxygenase und Lipooxygenase.
English: Box 99, 24101 Salo.
German: Box 99, 24101 Salo, Finnland
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" Nur für Tiere (Rinder).
English: Do not use for animals hypersensitive to ketoprofen or other non steroid anti-inflammatory (NSAID) drugs.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Ketoprofen oder anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAID).
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
English: Simultaneous use of glucocorticoids may add undesirable effects on GI-canal.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Glukokortikoiden verstärkt möglicherweise die Nebenwirkungen im Magen-Darmtrakt.
English: 4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
English: Ketoprofen 2.4 g For a full list of excipients, see section 6.1.
German: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and bag.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: Read the package insert before use.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION FI: 22.09.2003
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
English: People with known hypersensitivity to non steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen nichtsteroidale Antiphlogistika sollten jeglichen Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
English: 3 x 15 g.
German: Packungsgrößen: 3 x 15 g
English: The Reference Member State for the Mutual Recognition Procedure regarding Dolovet vet 2.4g oral powder, Finland, notified the EMEA on 2 March 2006 that the CMD(v) failed to reach an agreement regarding the product.
German: Der Referenzmitgliedstaat für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung von Dolovet vet 2,4 g Pulver zum Eingeben, Finnland, teilte der EMEA am 2.
English: Simultaneous use of loopdiuretics (for example furosemid) may decrease the effect of the diuretic.
German: Furosemid) kann die Wirkung des Diuretikums vermindern.
English: WITHDRAWAL PERIOD Meat and offail: 1 day Milk: zero days.
German: WARTEZEIT Essbare Gewebe: 1 Tag Milch: Null Tage.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
German: 4.1 Zieltierart(en)
English: Manufacturer for the batch release: Oy Galena Ltd, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finland NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dolovet vet 2.4 g oral powder.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Oy Galena Ltd, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finnland
English: Applicant or Marketing Authorisation Holder
German: Antragsteller oder Inhaber der
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
German: Genehmigung für das Inverkehrbringen
English: Dolovet vet 2.4g
German: Ketoprofen 2,4 g
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Ketoprofen 2.4 g
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) NACH ART UND MENGE Ketoprofen 2.4 g
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dolovet vet 2.4 g oral powder.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Rifen 2,4 g Pulver zum Eingeben für Rinder
English: EXPIRY DATE
German: VERFALLDATUM Verw.bis {MM/JJJJ}
English: Pharmaceutical form
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
English: Other non steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) must not be used simultaneously with the product and within 24 hours after the last dose of Dolovet because the substances may compete in binding with proteins thus leading to toxic effects.
German: Nicht gleichzeitig mit und nicht innerhalb von 24 Stunden nach einem anderen nichtsteroidalen Antiphlogistikum (NSAID) verabreichen, da dies zu Vergiftungserscheinungen führen kann.
English: In these cases take immediate contact to a doctor.
German: In solchen Fällen ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
English: SPECIAL WARNING(S) To the user:
German: Für den Anwender:
English: A 15 g aluminium-laminate sachet, which are further packed to a cardboard box.
German: 6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung Aluminum-Laminat Beutel im Faltkarton zu 3 x 15 g .
English: WITHDRAWAL PERIOD Meat and offal: 1 day Milk: zero days BATCH NUMBER
German: Essbare Gewebe: 1 Tag Milch: Null Tage
English: Cattle (adult animals weighing about 600 kg).
German: Rinder (ausgewachsene Tiere mit einem Gewicht von etwa 600 kg)
English: Ketoprofen may cause adverse reactions typical to non-steroidal anti-inflammatory drugs such as diarrhoea which is caused by gastro-intestinal irritation and ulceration.
German: Ketoprofen kann die für nichtsteroidale Antiphlogistika typischen Nebenwirkungen hervorrufen, wie z.B.
English: Milk: zero days.
German: Essbare Gewebe: 1 Tag Milch: Null Tage.
English: Dolovet vet 2.4 g oral powder.
German: Rifen 2,4 g Pulver
English: TARGET SPECIES Cattle (adult cattle weighing about 600 kg).
German: ZIELTIERART(EN) Rind (ausgewachsene Tiere mit ca. 600 kg KGW)
English: If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
German: Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
English: Strength Animal species
German: Tierarten
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER INGREDIENTS 1 sachet= 15 g powder contains of 2.4 g ketoprofen and exipients to 15 g. INDICATION(S) Alleviation of inflammation and reduction of fever in individual animals
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Beutel zu 15g enthält 2,4 g Ketoprofen
English: 1 sachet= 15 g powder contains:
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Beutel zu 15g Pulver enthält:
English: For adult cattle weighing about 600 kg bw.
German: Erwachsene Rinder mit etwa 600 kg Körpergewicht:
English: 2.4g ketoprofen per sachet of 15g powder
German: 2,4 g Ketoprofen und sonstige Bestandteile ad 15 g.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER The marketing authorisation holder: Vetcare Oy, P.O.
German: Zulassungsinhaber: Vetcare Oy, P.O.
English: WITHDRAWAL PERIOD
German: WARTEZEIT Wartezeit:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) : FI 17182
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
English: The results are clearly better for the treated groups when compared to non-treated animals for respiratory rate, rectal temperature, and ruminal contractions.
German: Die Ergebnisse für Atemfrequenz, Rektaltemperatur und Pansenkontraktionen sind in den behandelten Gruppen deutlich besser als bei nicht behandelten Tieren.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Alleviation of inflammation and reduction of fever in individual animals 4.3 Contraindications
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Linderung von Entzündungen und fiebersenkung bei einzelnen Tieren.
English: q.s.
German: {Nummer}
English: PACKAGE LEAFLET Dolovet vet 2.4 g oral powder NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT Marketing authorisation holder: Vetcare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Finland.
German: Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Rifen 2,4 g Pulver zum Eingeben für Rinder sollte dem pharmazeutischen Unternehmer oder dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39-42, D-10117 Berlin, mitgeteilt werden.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltkarton
English: Other non steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) must not be used simultaneously with the product and within 24 hours after the last dose of Dolovet, because the substances may compete in binding with proteins thus leading to toxic effects.
German: Manche NSAIDs können eine starke Plasmaproteinbindung aufweisen und mit anderen Arzneimitteln konkurrieren, was zu toxischen Effekten führen kann.
English: Product invented name
German: Phantasiebezeichnung des
English: These combinations are not covered in this summary.
German: Diese Kombinationen werden in dieser Zusammenfassung nicht berücksichtigt.
English: Chicory root should only be used in adults and children over the age of 12 years.
German: Wegwartenwurzel sollte nur von Erwachsenen und Kindern im Alter von über 12 Jahren angewendet werden.
English: Moreover, the intended use does not require medical supervision.
German: Darüber hinaus erfordert die Anwendung für den vorgesehenen Zweck keine medizinische Überwachung.
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
German: Dies bedeutet, dass, obwohl es aus klinischen Prüfungen nur unzureichende Belege gibt, die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel plausibel ist und dass Nachweise vorliegen, dass sie seit mindestens 30 Jahren (sowie in der EU seit mindestens 15 Jahren) auf diese Art und Weise sicher angewendet werden.
English: At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines.
German: Zum Zeitpunkt der Bewertung durch den HMPC waren für diese Arzneimittel keinerlei Nebenwirkungen bekannt.
English: EMA/HMPC/286842/2013
German: EMA/HMPC/286842/2013 Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC)
English: Chicory root is the common name for the root of the plant Cichorium intybus L. The plant is cultivated or gathered to obtain the root for medicinal use.
German: Wegwartenwurzel ist der gebräuchliche Name für die Wurzel der Pflanze Cichorium intybus L. Die Pflanze wird angebaut oder gesammelt, um die Wurzeln für die medizinische Verwendung zu erhalten.
English: Chicory root
German: Wegwartenwurzel
English: What is chicory root?
German: Was ist Wegwartenwurzel?
English: Further information on the risks associated with chicory root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Wegwartenwurzel enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents“: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of chicory root.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Wegwartenwurzel gelangt ist.