FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätelyyn) Kloorivetyhappo (pH:n säätelyyn) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH szabályozására) Sósav (a pH szabályozására) Víz, injekcióhoz való
Finnish: Eläinlajit Jäämien enimmäismäärät
Hungarian: Állatfajok Maximális maradékanyag határérték (MRL)
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 28 nap.
Finnish: Apuaine: Etanoli
Hungarian: Etanol
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13/09/2011 Uudistamispäivämäärä: 09/08/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011-09-13 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016-08-09
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Finnish: Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla, lypsävillä lehmillä ja sioilla E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2-tuotantoa.
Hungarian: Ezen kívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál, tejelő teheneknél és sertéseknél, gátolja az E. coli endotoxin által kiváltott thromboxán B2 szintézist.
Finnish: Lääkkeitä ei saa hävittää viemäriin kaatamalla tai kotitalousjätteenä.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba!
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close,
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close,
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Finnish: Lääkevalvontajärjestelmä
Hungarian: Farmakovigilancia rendszer
Finnish: Apuaine: Etanoli, 99,9 %
Hungarian: Segédanyag: Etanol 99,9% 150 mg
Finnish: Pakkaukseen kuuluu yksi tyypin I kirkas lasipullo, jossa on teflonpäällystetty bromibutyylikumikorkki sekä poisrevittävä alumiinisinetti.
Hungarian: 1 egységes kiszerelés: I-es típusú, színtelen injekciós üveg teflonbevonatú brómbutil gumidugóval és lepattintható-letéphető alumíniumkupakkal.
Finnish: Hevosen ähkyyn liittyvän kivun lievittäminen.
Hungarian: A kólikás fájdalmak enyhítésére.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja pullossa {EXP}.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és üvegen feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO LOT{numero}
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Meloksikaami 20 mg/ml
Hungarian: A HATÓANYAG MENNYISÉGE Meloxikám 20 mg/ml
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo: 10 ml:n, 50 ml:n tai 100 ml:n pullot
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz: 10 ml-es, 50 ml-es vagy 100 ml-es injekciós üveg
Finnish: Älä käytä yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.
Hungarian: Nem adható együtt glükokortikoidokkal, más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, valamint antikoagulánsokkal.
Finnish: Lasipullon etiketti 10 ml:n pullolle
Hungarian: Injekciós üveg címkéje a 10 ml-es egységekhez
Finnish: Kumitulpan saa läpäistä enintään 50 kertaa.
Hungarian: A dugót 50-nél többször ne szúrja át!
Finnish: Ei saa käyttää tammoilla, jotka tuottavat maitoa ihmisravinnoksi.
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál.
Finnish: Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta tai jos eläimellä epäillään olevan maha-suolikanavan haavaumia.
Hungarian: Nem használható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor illetve bélrendszeri fekélyre utaló tünetek jelentkeztek.
Finnish: Pullon tilavuus on 10 ml, 50 ml tai 100 ml.
Hungarian: 10 ml-es, 50 ml-es vagy 100 ml-es injekciós üveg.
Finnish: Hevonen: Teurastus: 5 vrk. Ei saa käyttää tammoilla, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi.
Hungarian: Ló: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta, sika ja hevonen
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha, sertés és ló
Finnish: • Myyntiluvan haltijaa koskevat toimittamiseen ja käyttöön liittyvät ehdot tai rajoitukset
Hungarian: • A forgalomba hozatali engedély jogosultja számára az állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatalával és felhasználásával kapcsolatban előírt feltételek és korlátozások
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Lasipullon etiketti 50 ml:n ja 100 ml:n pulloille
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Injekciós üveg címkéje az 50 ml-es és 100 ml-es egységekhez
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/11/133/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/11/133/001
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittämisessä akuuteissa ja kroonisissa luusto-lihassairauksissa hevosella jatkohoitona voidaan käyttää meloksikaamia oraalisuspensiona annoksella 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti 24 tunnin kuluttua suonensisäisestä annoksesta.
Hungarian: A gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mind akut mind krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén, a kezelés folytatható meloxikám tartalmú belsőleges szuszpenzió 0,6 mg/ttkg adagjával 24 órával az injekció beadása után.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/11/133/001-003
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/11/133/001-003
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää:
Hungarian: Egy ml tartalmaz:
Finnish: Lievää, ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 %:lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
Hungarian: A szarvasmarháknál a klinikai kipróbálás során enyhe, átmeneti duzzanatot találtak a szubkután alkalmazás után az állatok kevesebb, mint 10 %-ánál.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 28 nap 6.4 Különleges tárolási előírások
Finnish: Ei saa käyttää tiineille tai laktoiville tammoille.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes és laktáló kancáknál.
Finnish: Kerta-annoksena suonensisäisesti 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 3,0 ml/100 kg).
Hungarian: Egyszeri intravénás injekció alkalmazása 0,6 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 3,0 ml/100 ttkg).
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Nauta:
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő:
Finnish: Sialla sappi ja virtsa sisältävät ainoastaan hyvin pieniä aktiiviainepitoisuuksia.
Hungarian: A vázizomzatban és a zsírszövetben viszonylag alacsony koncentrációban fordult el.
Finnish: Hevosen ähkyn syy tulee arvioida uudelleen, jos kivunlievitys jää puutteelliseksi, koska puutteellinen vaste voi merkitä kirurgisen hoidon tarvetta.
Hungarian: Amennyiben a készítmény a kólikás fájdalmak enyhítésére elégtelennek bizonyul, a diagnózis felülvizsgálata és esetleges sebészeti beavatkozás szükséges.
Finnish: PAKKAUSKOKO 1 x 10 ml
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉGEK 1 x 10 ml
Finnish: Recocam meloksikaami
Hungarian: Recocam meloxikám
Finnish: Teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta.
Hungarian: Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés összefoglalója.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi: 02-2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013-02.
Finnish: Tarvittaessa annos voidaan uusia 24 tunnin kuluttua.
Hungarian: Szükség esetén 24 óra elteltével második adag is beadható.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Recocamia varten 13/09/2011.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2011 szeptember 13-án a Recocam-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Miten pitkä varoaika on?
Hungarian: Milyen hosszú az élelmezés-egészségügyi várakozási idő?
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Hungarian: Ha többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Finnish: Sitä saa kirkkaana, keltaisena injektioliuoksena (20 mg/ml).
Hungarian: Átlátszó, sárga oldatos injekció formájában kapható (20 mg/ml).
Finnish: Maitoa voidaan käyttää, kun lääkkeen antamisesta naudoille on kulunut viisi päivää.
Hungarian: A tejet öt nappal a gyógyszer szarvasmarhának való beadása után lehet lefejni.
Finnish: Erittäin harvoissa tapauksissa saattaa ilmetä anafylaktoidisia reaktioita, joita on hoidettava oireenmukaisesti.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordulhat anafilaktoid reakció, ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
Finnish: Komitea suosittelee, että Recocam-valmisteelle annetaan myyntilupa.
Hungarian: A bizottság javasolta a Recocam-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Recocamin varoaika lihan osalta on 15 päivää naudoilla ja viisi päivää sioilla ja hevosilla.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Recocam esetében a hús vonatkozásában 15 nap szarvasmarháknál és öt nap sertéseknél és lovaknál.
Finnish: Lääkettä ei saa käyttää ihmisravinnoksi tarkoitettua maitoa tuottavilla hevosilla.
Hungarian: A gyógyszer emberi fogyasztás céljából tejet adó lovaknál nem alkalmazható.
Finnish: Tästä syystä eläinlääkekomitea katsoi, että Metacamin tavoin Recocamin hyöty on sen riskejä suurempi, kun sitä käytetään hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Hungarian: Ezért a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy a Metacam-hoz hasonlóan, a Recocam alkalmazásának előnyei az engedélyezett javallatok tekintetében meghaladják a kockázatokat.
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni és meg kell mutatni az orvosnak a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Finnish: Hevosilla injektiokohdassa voi esiintyä ohimenevää turvotusta, joka paranee ilman toimenpiteitä.
Hungarian: Lovak esetében az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat keletkezhet, amely beavatkozás nélkül megszűnik.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille, on vältettävä kosketusta Reocamin kanssa.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel szemben túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Recocam-mal való érintkezést.
Finnish: Vaikka Recocam on geneerinen lääke bioekvivalenssitutkimuksia ei ole tehty, koska sen koostumus vastaa riittävässä määrin alkuperäisvalmiste Metacamia, jotta valmisteita voidaan pitää olennaisilta osin samanlaisina.
Hungarian: Bár a Recocam generikus gyógyszer, biológiai egyenértékűségi vizsgálatokat nem nyújtottak be, mivel az összetétele tekintetében a Metacam referenciakészítménnyel való megfelelő hasonlósága alapján a két termék lényegében egyenértékűnek tekinthető.
Finnish: Recocam on geneerinen lääke, mikä tarkoittaa sitä, että Recocam on samankaltainen kuin EU:ssa jo aiemmin myyntiluvan saanut alkuperäinen eläinlääke (Metacam).
Hungarian: A Recocam „generikus gyógyszer", ami azt jelenti, hogy megegyezik egy az EU-ban már engedélyezett „állatgyógyászati referenciakészítménnyel" (Metacam).
Finnish: Prostaglandiinit aiheuttavat tulehdusta, kipua, tulehdusnesteen tihkumista ja kuumetta, joten meloksikaami lievittää näitä kliinisiä oireita.
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, váladékképződést és lázat váltanak ki, a meloxikám ezeket a klinikai tüneteket csökkenti.
Finnish: Recocam sisältää meloksikaamia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Hungarian: A Recocam meloxikámot tartalmaz, amely a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
Finnish: Tästä syystä Recocamin hyödyn katsotaan olevan sama kuin alkuperäisvalmisteen.
Hungarian: Következésképpen a Recocam előnyei azonosnak tekinthetők a referenciakészítményével.
Finnish: CVMP katsoi Recocamin olevan biologisesti samanarvoinen Metacamiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: A CVMP az Európai Unió követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Recocam biológiailag egyenértékű a Metacam-mal.
Finnish: Mitä hyötyä Recocamista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Recocam alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Meloksikaami toimii estämällä prostaglandiinin tuotantoon osallistuvan syklo-oksygenaasientsyymin toimintaa.
Hungarian: A meloxikám a prosztaglandin-termelésben szerepet játszó, ciklooxigenáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Finnish: Se tarkoittaa myös lääkkeen antamisesta kuluvaa aikaa, joka on odotettava, ennen kuin maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Hungarian: Egyúttal azt az időtartamot is jelenti, amelynek a gyógyszer alkalmazása és a tej ember általi fogyasztása között kell eltelnie.
Finnish: Varoaika tarkoittaa lääkkeen antamisesta kuluvaa aikaa, joka on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek a gyógyszer alkalmazása és az állat levágása, illetve húsának emberi fogyasztása között kell eltelnie.
Finnish: Sioilla Recocamia käytetään vähentämään ontumista ja tulehdusoireita muissa kuin tartuntaperäisissä liikuntahäiriöissä (liikkumiskykyyn vaikuttavat sairaudet) ja tiettyjen porsinnan jälkeisten sairauksien kuten septikemian ja toksemian (mastiitti-metriitti-agalaktia-oireyhtymän) hoidossa yhdessä antibioottilääkityksen kanssa.
Hungarian: A Recocam-ot sertéseknél megfelelő antibiotikumos terápiával kombinálva a sántaság tüneteinek és a nem fertőző lokomotoros rendellenességekkel (a mozgási képességet érintő betegségek) járó gyulladásnak a csökkentésére, valamint egyes, az ellés után jelentkező betegségek, például a puerperális szepszis és toxémia (masztitisz-metritisz-agalaktia szindróma) kezelésére alkalmazzák.
Finnish: Miten Recocamia on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Recocam-ot?
Finnish: Ainoastaan lievää ja ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 prosentilla kliinisissä kokeissa hoidetuista naudoista.
Hungarian: A szarvasmarhák és sertések a bőr alá, illetve az izomba beadott alkalmazást egyaránt jól tolerálják: a klinikai vizsgálatokban kezelt szarvasmarhák csak kevesebb, mint 10%-ánál figyeltek meg enyhe átmeneti duzzanatot az injekció helyén, a bőr alá beadott alkalmazást követően.
Finnish: Mitä riskejä Recocamiin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Recocam alkalmazása?
Finnish: Miksi Recocam on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Recocam forgalomba hozatalát?
Finnish: Naudoilla Recocamia käytetään yhdessä sopivien antibioottien kanssa vähentämään äkillisen hengitystieinfektion (keuhkojen ja hengityselinten infektion) kliinisiä oireita ja hoitamaan äkillistä utaretulehdusta eli mastiittia.
Hungarian: A Recocam-ot szarvasmarháknál megfelelő antibiotikumokkal kombinálva az akut légúti fertőzés klinikai tüneteinek csökkentésére és az akut masztitisz (tőgygyulladás) kezelésére alkalmazzák.
Finnish: Miten Recocam vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Recocam?
Finnish: Recocam on naudoille, sioille ja hevosille tarkoitettu lääke, jonka vaikuttava aine on meloksikaami.
Hungarian: A Recocam egy meloxikám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak.
Finnish: Muita tietoja Recocamista
Hungarian: A Recocam-mal kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: Sitä voidaan myös käyttää ripulin hoitoon suun kautta annettavan nestehoidon kanssa yli viikon ikäisillä vasikoilla ja muulla kuin lypsävällä nuorkarjalla.
Hungarian: A gyógyszer hasmenés esetén borjaknál egy hetes kortól, valamint fiatal, nem tejelő szarvasmarháknál orális rehidratációs terápiával kombinálvaalkalmazható.
Finnish: Naudoille Recocam annetaan kertainjektiona nahan alle tai suoneen, ja annostus on 0,5 mg painokiloa kohden.
Hungarian: Szarvasmarháknál a Recocam testtömegkilogrammonként 0,5 mg-nyi adagját egyszeri injekcióként a bőr alá kell beadni.
Finnish: Hevosilla Recocamia käytetään ähkyn (vatsakivun) sekä lihas- ja luustosairauksiin liittyvän tulehduksen ja kivun lievittämiseen.
Hungarian: A Recocam-ot lovaknál a kólika (hasi fájdalom) és a vázizomrendszeri rendellenességekkel járó gyulladás és fájdalom enyhítésére alkalmazzák.
Finnish: Mitä Recocam on?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Recocam?
Finnish: Recocamin katsottiin olevan biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Hungarian: A Recocam a referenciakészítménnyel biológiailag egyenértékűnek tekinthető.
Finnish: EMEA Numero Keksitty nimi
Hungarian: EMEA szám Készítmény neve Erősség GyógyszerformaCélállat fajok
Finnish: Pakkaus
Hungarian: Adagolás módja Csomagolás
Finnish: 30 tablettia.
Hungarian: 30 tabletta.
Finnish: Tablettien lukumäärä päivässä
Hungarian: Tabletták száma naponta
Finnish: Tabletin vahvuus (mg)
Hungarian: Tabletta erőssége (mg)
Finnish: Lisäksi havaittiin aggressiivista käyttäytymistä.
Hungarian: Ezen túlmenően agresszív viselkedés volt megfigyelhető.
Finnish: Tätä valmistetta saa käyttää ainoastaan eläinlääkärin suositteleman käyttäytymistä muuttavan ohjelman yhteydessä.
Hungarian: Ez a készítmény kizárólag csak egy az állatorvos által javasolt viselkedésmódosító programmal együtt alkalmazható.
Finnish: ATCvet-koodi: QN06AB03
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QN06AB03
Finnish: Mikäli paranemista ei havaita 4 viikon kuluessa, tapauksen hoito on arvioitava uudelleen.
Hungarian: Ha 4 héten belül nem figyelhető meg javulás, az esetet újra ki kell értékelni.
Finnish: Siksi fluoksetiinia on käytettävä varoen toisten eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Hungarian: Éppen ezért a fluoxetint óvatossággal kell alkalmazni más állatgyógyászati készítményekkel együtt.
Finnish: Kouristusten ilmaantuessa hoito on lopetettava.
Hungarian: Ha görcsrohamok lépnek fel, a kezelést abba kell hagyni.
Finnish: Yhdistynyt Kuningaskunta
Hungarian: Egyesült Királyság és
Finnish: Reconcile-tabletit voidaan antaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Hungarian: A Reconcile-t élelemmel együtt, vagy anélkül is be lehet adni.
Finnish: Eliminaatiotutkimuksissa koirilla on osoitettu, että 29,8 % annoksesta erittyi virtsaan ja 44 % ulosteisiin 14 päivän kuluessa annostuksesta.
Hungarian: A kutyákból történő kiürülési vizsgálatok kimutatták, hogy az adag 29,8%-a illetve 44%-a választódott ki a vizelettel illetve a bélsárral az adagolást követő 14 nap múltán.
Finnish: Fluoksetiini imeytyy hyvin oraalisen annon jälkeen (noin 72 %) eikä ruokinta vaikuta sen imeytymiseen.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás után a fluoxetin jól felszívódik (körülbelül 72%) és a felszívódást az etetés nem befolyásolja.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-k).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1 / 10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 100 hoidettua eläintä ) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Finnish: Norfluoksetiinin Cmax ja AUC olivat yleensä suhteessa annokseen, mutta nämä arvot olivat 3-4 kertaa korkeampia päivänä 21 kuin päivänä 1.
Hungarian: A norfluoxetin Cmax és AUC értékei általában a dózissal arányosak voltak, azonban ezek az értékek a huszonegyedik napon 3 - 4-szer magasabbak voltak, mint az első napon.
Finnish: Fluoksetiini metaboloituu laajalti P-450-entsyymijärjestelmän vaikutuksesta, vaikka täsmällistä isoformia koirilla ei tunneta.
Hungarian: A fluoxetin nagy részét a P-450 enzimrendszer metabolizálja, bár kutyáknál nem ismeretes a pontos izoforma.
Finnish: Jäljelle jääneet tabletit on hävitettävä 30 päivän kuluttua.
Hungarian: A felbontás után 30 nappal még megmaradt összes tablettát ki kell dobni.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 08 heinäkuuta 2008 Uudistamispäivämäärä: 13.7.2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 13.7.2018
Finnish: Kerro eläinlääkärille, jos koira saa tai on saanut muita lääkkeitä, myös käsikauppalääkkeitä, koska valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti monen muun lääkkeen kanssa.
Hungarian: Kérjük, tájékoztassa állatorvosát, ha kutyája bármely más gyógyszert kap vagy kapott, akár recept nélkül is, mivel a készítményt nem szabad ugyanabban az időben adni, mint sok más egyéb gyógyszert.
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások meg miegymás és egyéb interakciók
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Finnish: Mikäli paranemista ei havaita 4 viikon kuluessa, käänny eläinlääkärin puoleen, joka arvioi koiran hoidon tarpeen uudelleen
Hungarian: Ha 4 héten belül nem figyelhető meg javulás, kérdezze meg az állatorvost, akinek újra ki kell értékelni a kezelést.
Finnish: Tabletit on pakattu HDPE-pulloihin, kussakin pullossa on 30 tablettia, vanurulla sekä kosteuden poistaja.
Hungarian: A tabletták HDPE tartályba vannak csomagolva, mindegyik tartály 30 tablettát, vattatekercset, és párátlanító dobozkát tartalmaz. készítménykészítmény
Finnish: Yllä kuvatut haittavaikutukset, mukaan lukien kouristukset, ovat yleisempiä yliannostuksen jälkeen.
Hungarian: Az előbbiekben leírt mellékhatások, köztük a görcsrohamok túladagolás után gyakrabban fordulnak elő.