FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aranesp darf nicht bei Patienten angewendet werden, deren Bluthochdruck nicht ausreichend eingestellt ist.
Czech: Přípravek Aranesp nesmějí užívat pacienti, u nichž není dostatečně kontrolován vysoký krevní tlak.
German: Hämoglobin ist das Protein in roten Blutkörperchen, das den Sauerstoff durch den Körper transportiert.
Czech: Hemoglobin je bílkovina v červených krvinkách, která v těle přenáší kyslík.
German: Aranesp wurde ebenso an 124 Kindern mit chronischer Niereninsuffizienz untersucht, um zu ermitteln, ob es in der gleichen Weise wie bei Erwachsenen absorbiert wird.
Czech: Přípravek Aranesp byl zkoumán také u 124 dětí s chronickým selháním ledvin s cílem ověřit, zda se u nich vstřebává stejným způsobem jako u dospělých.
German: Aranesp ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Anämie (niedrige Zahl roter Blutkörperchen), das Symptome verursacht.
Czech: Aranesp je léčivý přípravek, který se používá k léčbě anémie (nízkého počtu červených krvinek), která vyvolává určité příznaky.
German: Bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten oder Nierenprobleme haben, kann eine Anämie durch einen Mangel eines Hormons namens Erythropoietin oder dadurch verursacht werden, dass der Körper nicht ausreichend auf das natürliche Erythropoietin anspricht.
Czech: U pacientů, kteří podstupují chemoterapii nebo trpí ledvinovými potížemi, může být anémie vyvolána nedostatkem hormonu zvaného erytropoetin nebo tím, že tělo na erytropoetin nedostatečně reaguje.
German: Die Dosis und Häufigkeit der Injektionen hängen vom Grund der Anwendung von Aranesp ab und werden je nach Ansprechen des Patienten angepasst, um Hämoglobinwerte zu erhalten, die innerhalb der empfohlenen Spanne bleiben (zwischen 10 und 12 Gramm pro Deziliter).
Czech: Dávka a četnost podávání injekcí závisí na důvodu používání přípravku Aranesp a upravují se na základě pacientovy odpovědi na léčbu s cílem dosáhnout hladin hemoglobinu, které jsou v doporučovaném rozmezí (mezi 10 a 12 gramy na decilitr).
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Aranesp entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Více informací o používání přípravku Aranesp naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
German: In zwei Studien mit 669 Patienten, die eine Chemotherapie erhielten, war Aranesp wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung), und weniger Patienten benötigten eine Bluttransfusion.
Czech: Ve dvou studiích, do nichž bylo zařazeno 669 pacientů podstupujících chemoterapii, byl přípravek Aranesp účinnější než placebo (neúčinný přípravek), přičemž při podávání přípravku Aranesp vyžadoval transfuzi krve menší počet pacientů.
German: Was ist Aranesp und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek Aranesp a k čemu se používá?
German: Aranesp kann nach entsprechender Schulung vom Patienten selbst oder seiner Betreuungsperson injiziert werden.
Czech: Přípravek Aranesp může po patřičném zaškolení injekčně aplikovat sám pacient nebo osoba, která jej ošetřuje.
German: • Erwachsene und Kinder mit chronischer Niereninsuffizienz (langfristig abnehmende Fähigkeit der
Czech: • dospělí a děti s chronickým selháním ledvin (dlouhodobým, postupným zhoršováním schopnosti ledvin správně fungovat),
German: Aufgrund der leichten Veränderung der Struktur bleibt Darbepoetin alfa länger als natürliches Erythropoietin im Körper.
Czech: Díky těmto nepatrným odlišnostem ve struktuře darbepoetin alfa zůstává v těle déle než přirozený erytropoetin.
German: Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sind häufige Nebenwirkungen von Aranesp (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) Überempfindlichkeit (Allergie) und Hypertonie (Bluthochdruck), während bei Krebspatienten häufig Überempfindlichkeit und Ödeme (Flüssigkeitsretention) auftreten.
Czech: V případě pacientů se selháním ledvin jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Aranesp (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) přecitlivělost (alergie) a hypertenze (vysoký krevní tlak), zatímco v případě pacientů s nádorovým onemocněním jsou to přecitlivělost a edém (zadržování tekutin).
German: Bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, muss es unter die Haut injiziert werden.
Czech: U pacientů podstupujících chemoterapii musí být přípravek podáván injekcí pod kůži.
German: Das Unternehmen, das Aranesp in Verkehr bringt, wird Schulungsmaterialien für Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe bereitstellen, einschließlich Informationen darüber, wie das Arzneimittel selbst injiziert werden kann, sowie eine Schulungscheckliste und ein Demonstrationsgerät.
Czech: Společnost, která přípravek Aranesp dodává na trh, poskytne pacientům a zdravotnickým pracovníkům edukační balíčky, které zahrnují informace o tom, jak si aplikovat injekce přípravku, kontrolní seznam k zaškolení a názornou pomůcku.
German: Welchen Nutzen hat Aranesp in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Aranesp byly prokázány v průběhu studií?
German: Aranesp ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung muss von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der oben genannten Arten von Anämie besitzt.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou výše uvedených typů anémie.
German: Aranesp war bei der Erhöhung und Aufrechterhaltung der Hämoglobinwerte ebenso wirksam wie das humane rekombinante Erythropoietin, sei es als Injektion in eine Vene oder unter die Haut.
Czech: Přípravek Aranesp byl v rámci zvyšování hladin hemoglobinu a udržování těchto hladin stejně účinný jako lidský rekombinantní erytropoetin, a to jak při podávání ve formě injekce do žíly, tak i pod kůži.
German: Aranesp enthält den Wirkstoff Darbepoetin alfa.
Czech: Přípravek Aranesp obsahuje léčivou látku darbepoetin alfa.
German: Welche Risiken sind mit Aranesp verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aranesp?
German: Der Wirkstoff in Aranesp, Darbepoetin alfa, wirkt auf die exakt gleiche Weise wie das natürliche Hormon, um die Bildung der roten Blutkörperchen im Knochenmark anzuregen.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aranesp, darbepoetin alfa, působí při stimulaci tvorby červených krvinek v kostní dřeni naprosto stejně jako přirozeně tvořený hormon.
German: • Erwachsene, die eine Chemotherapie für nicht myeloische Krebserkrankungen erhalten (nicht aus dem Knochenmark stammender Krebs).
Czech: • dospělí, kteří podstupují chemoterapii z důvodu nemyeloidního nádoru (nádorového onemocnění,
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz kann Aranesp in eine Vene oder unter die Haut injiziert werden.
Czech: V případě pacientů s chronickým selháním ledvin může být přípravek Aranesp podáván injekcí do žíly nebo pod kůži.
German: Übersicht über Aranesp und Begründung für die Zulassung in der EU
Czech: Přehled pro přípravek Aranesp a proč byl přípravek registrován v EU
German: Aranesp ist in einer Durchstechflasche, einer Fertigspritze oder einem Fertigpen erhältlich.
Czech: Přípravek Aranesp je k dispozici ve formě injekční lahvičky, předplněné injekční stříkačky a předplněného pera.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Aranesp, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Aranesp, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
German: Warum wurde Aranesp in der EU zugelassen?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aranesp registrován v EU?
German: Wie wirkt Aranesp?
Czech: Jak přípravek Aranesp působí?
German: Wie wird Aranesp angewendet?
Czech: Jak se přípravek Aranesp používá?
German: In vier Studien, an denen mehr als 1 200 Patienten teilnahmen, hat sich Aranesp für die Behandlung chronischer Niereninsuffizienz als wirksam erwiesen.
Czech: Účinnost přípravku Aranesp při léčbě chronického selhání ledvin byla prokázána ve čtyřech studiích, do kterých bylo zařazeno více než 1 200 pacientů.
German: Bei der Abschlussanalyse wurden 1.653 Todesfälle berichtet.
Czech: Při závěrečné analýze bylo hlášeno 1 653 úmrtí.
German: Wichtig: Die Nadel ist innen.
Czech: Důležité: Jehla je uvnitř
German: Dies kann bei Erwachsenen oder Kindern variieren.
Czech: To se může výrazně lišit pro dospělé a děti.
German: C LÖSEN Sie Ihren Daumen.
Czech: C UVOLNĚTE palec.
German: Ihre Injektion kann etwa 15 Sekunden dauern.
Czech: Injekce může trvat přibližně 15 sekund.
German: Alle Patienten
Czech: Všichni pacienti
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována.
German: Siehe auch Abschnitt 2.
Czech: Viz také bod 2.
German: Dieses Schulungsmaterial für medizinisches Fachpersonal muss die folgenden Kernelemente enthalten:
Czech: Edukační materiál pro zdravotnické pracovníky má obsahovat tyto klíčové prvky:
German: 15 Sekunden
Czech: 15 sekund
German: • Allergische Reaktionen
Czech: • Alergické reakce
German: Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Czech: Riziko pro kojené děti nelze vyloučit.
German: 30 Minuten
Czech: 30 minut
German: Nicht bekannt2
Czech: Není známo2
German: Korrekturphase:
Czech: Korekční fáze:
German: Systemorganklassen gemäß MedDRA
Czech: Třídy orgánových systémů podle MedDra
German: Die Bioverfügbarkeit beträgt bei subkutaner Anwendung 37%.
Czech: Biologická dostupnost dosahuje 37 % při subkutánním podání.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 8. Juni 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. Mai 2006
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19. května 2006
German: Ihr Blutdruck wird ebenfalls regelmäßig kontrolliert werden, vor allem zu Beginn Ihrer Behandlung.
Czech: Pravidelně bude sledován také Váš krevní tlak, a to zvláště na začátku léčby.
German: Waschen Sie sich gründlich die Hände.
Czech: Důkladně si umyjte ruce.
German: • Irgendein Teil gesprungen oder gebrochen erscheint.
Czech: • Se některá část zdá být prasklá nebo rozbitá.
German: Dadurch wird die Injektion angenehmer.
Czech: Injekce bude poté příjemnější.
German: Die Plazentagängigkeit war minimal.
Czech: Průnik placentou byl minimální.
German: Die Beschwerden an der Einstichstelle waren im Allgemeinen leicht und vorübergehend und traten überwiegend nach der ersten Injektion auf.
Czech: Obtíže pociťované v místě vpichu byly všeobecně mírné a přechodné povahy a vyskytovaly se převážně po prvním injekčním podání.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antianämika, andere Antianämika, ATC Code: B03XA02.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antianemika, jiná antianemika, ATC kód: B03XA02.
German: Schwerere Fälle wurden im Zusammenhang mit langwirksamen Epoetinen beobachtet.
Czech: Závažnější případy byly pozorovány u dlouhodobě působících epoetinů.
German: • Schwerwiegende allergische Reaktionen, die Folgendes beinhalten können:
Czech: • Závažné alergické reakce, které mohou zahrnovat:
German: Vermeiden Sie zum Beispiel die Lagerung im Handschuhfach oder Kofferraum Ihres Autos.
Czech: Například zabraňte uchovávání v přihrádce nebo zavazadlovém prostoru Vašeho vozu.
German: Abhängig von Ihrer individuellen Situation ist eine Bluttransfusion möglicherweise vorzuziehen.
Czech: Podle Vaší individuální situace může být vhodnější krevní transfuze.
German: Wie bei allen Wachstumsfaktoren gibt es Bedenken, dass Epoetine das Wachstum von Tumoren anregen könnten.
Czech: Podobně jako u všech růstových faktorů, i zde existuje obava z toho, že by epoetiny mohly stimulovat růst maligních nádorů.
German: Epoetine sind nicht für die Behandlung einer Anämie in Verbindung mit Hepatitis C zugelassen.
Czech: Epoetiny nejsou schváleny pro léčbu anémie spojené s hepatitidou C.
German: Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Czech: Četnost je definována jako: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (nelze odhadnout z dostupných dat).
German: In präklinischen Studien wurde gezeigt, dass die renale Clearance minimal ist (bis zu 2% der Gesamtclearance) und die Serumhalbwertszeit nicht beeinflusst.
Czech: V preklinických studiích bylo prokázáno, že renální clearance je minimální (nejvýše 2 % celkové clearance) a neovlivňuje poločas v séru.
German: • glauben, dass Sie schwanger sind; oder
Czech: • myslíte si, že byste mohla být těhotná;
German: - wenn bei Ihnen hoher Blutdruck diagnostiziert wurde, der nicht durch andere Arzneimittel, die
Czech: - jestliže Vám byl zjištěn vysoký krevní tlak, který není kontrolován jiným lékem předepsaným
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt [Änderung des Hämoglobinwerts zwischen Ausgangswert und Evaluierungszeitraum (Woche 21-28)] war zwischen beiden Gruppen vergleichbar.
Czech: Primární cílový parametr účinnosti [změna hemoglobinu mezi vstupním a hodnoceným obdobím (týden 21-28)] byl srovnatelný mezi oběma skupinami.
German: Falls klinisch indiziert, kann eine Phlebotomie durchgeführt werden.
Czech: Pokud je klinicky indikováno, může být provedena flebotomie.
German: Wichtig: Berühren Sie noch nicht den roten Startknopf.
Czech: Důležité: Nedotýkejte se zatím červeného dávkovacího tlačítka.
German: Roter Startknopf
Czech: Červené dávkovací tlačítko
German: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Czech: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060 Portoriko
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie:
Czech: Je důležité, abyste svému lékaři sdělila, zda
German: Eine Erhöhung der Dosis darf nicht öfter als einmal in vier Wochen vorgenommen werden.
Czech: Dávka nesmí být zvýšena častěji než jednou za čtyři týdny.
German: • Atemnot (allergischer Bronchospasmus)
Czech: • Dušnost (alergický bronchospasmus)
German: J Halten Sie den Druck auf die Haut aufrecht.
Czech: J Udržujte tlak na kůži.
German: Ein Teil des Fertigpens könnte beschädigt sein, selbst wenn Sie keine Beschädigung erkennen können.
Czech: Část pera může být poškozena, i když to není vidět.
German: Wenn Sie eine Chemotherapie erhalten
Czech: Pokud dostáváte chemoterapii
German: Wohin soll ich mich spritzen?
Czech: Kam si mám injekce podávat?
German: Verwenden Sie sie nicht, wenn der letzte Tag des angegebenen Monats bereits abgelaufen ist.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí posledního dne uvedeného měsíce.
German: Aranesp wirkt genau auf dieselbe Weise wie das natürliche Hormon Erythropoetin.
Czech: Aranesp účinkuje přesně stejným způsobem jako přirozený hormon erytropoetin.
German: Was ist Aranesp und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je Aranesp a k čemu se používá
German: Es wurde keine Veränderung der Fertilität festgestellt.
Czech: Změna fertility nebyla zaznamenána.
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Czech: Není známo: z dostupných údajů nelze četnost určit
German: ESFs sind für die Anwendung in dieser Patientenpopulation nicht indiziert.
Czech: ESA nejsou indikovány pro použití u této skupiny pacientů.
German: Hinweise zur Anwendung, Handhabung und Beseitigung, siehe Abschnitt 6.6.
Czech: Pokyny k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci jsou uvedeny v bodě 6.6.
German: Am besten eignen sich der obere Oberschenkelbereich und der Bauch.
Czech: Nejlepšími místy k podávání injekcí jsou horní zevní strana stehen a břicho.
German: Von Anämie spricht man, wenn das Blut nicht genügend rote Blutkörperchen enthält.
Czech: Anémie je onemocněním, kdy krev neobsahuje dostatek červených krvinek.
German: Aranesp wurde nicht bei schwangeren Frauen untersucht.
Czech: Aranesp nebyl testován u těhotných žen.
German: In dieser Studie betrug die durchschnittliche (SD) terminale Halbwertszeit 74 Stunden (SD 27).
Czech: V této studii byl průměr (SD) terminálního poločasu 74 (SD 27) hodin.
German: 4817 ZK Breda Niederlande
Czech: 4817 ZK Breda Nizozemsko
German: Das kanzerogene Potential von Darbepoetin alfa wurde nicht in Langzeit-Tierstudien untersucht.
Czech: Kancerogenní potenciál darbepoetinu alfa v dlouhodobých studiích na zvířatech nebyl hodnocen.
German: Wichtig: Sie müssen ihn ganz herunterdrücken, dürfen aber nicht den roten Startknopf berühren, bevor Sie für die Injektion bereit sind.
Czech: Důležité: Musíte zatlačit zcela dolů, ale nedotýkejte se červeného dávkovacího tlačítka, dokud nejste připraveni podat si injekci.
German: SJS/TEN, Erythema multiforme, Blasenbildung, Exfoliation der Haut
Czech: SJS/TEN, erythema multiforme, tvorba puchýřů, kožní exfoliace
German: Ein Mangel an Eisen, Folsäure oder Vitamin B12 reduziert die Wirksamkeit von ESFs und muss daher korrigiert werden.
Czech: Nedostatek železa, kyseliny listové nebo vitaminu B12 snižuje účinnost ESA a má být upraven.
German: Legen Sie auf eine saubere, gut beleuchtete Arbeitsfläche:
Czech: Na čistou, dobře osvětlenou plochu, si dejte:
German: Die Behandlung mit Aranesp sollte von Ärzten eingeleitet werden, die mit den oben genannten Indikationen Erfahrung haben.
Czech: Terapie přípravkem Aranesp má být zahajována lékařem se zkušenostmi ve výše uvedených indikacích.
German: Prüfen Sie das Aussehen von Aranesp.
Czech: Zkontrolujte vzhled přípravku Aranesp.
German: I Wenn Sie für die Injektion bereit sind, drückenSie den roten Startknopf.
Czech: I Když jste připraveni na injekci, stisknětečervené dávkovací tlačítko.
German: Die pharmakokinetischen Parameter veränderten sich bei mehrmaliger Anwendung über 12 Wochen (Dosierung wöchentlich oder alle zwei Wochen) nicht.
Czech: Farmakokinetické parametry se neměnily při vícenásobném dávkování během 12 týdnů (dávky každý týden nebo každé dva týdny).
German: Darbepoetin alfa stimuliert die Erythropoese durch denselben Mechanismus wie das endogene Hormon.
Czech: Darbepoetin alfa stimuluje erytropoezu pomocí stejného mechanismu, jako je tomu u endogenního hormonu.
German: In Studien zur chronischen Toxizität wurden bei keinem Gewebetyp kanzerogene oder unerwartete mitogene Reaktionen beobachtet.
Czech: Ve studiích chronické toxicity nebyl u žádného typu tkáně pozorován tumorigenní efekt ani neočekávaná mitogenní odezva.
German: C Stellen Sie alle Gegenstände zusammen, die Sie für Ihre Injektion benötigen.
Czech: C Shromážděte veškerý materiál potřebný pro injekci.
German: Eine aktive Lebererkrankung war ein Ausschlusskriterium in allen Studien mit Aranesp, daher sind keine Daten von Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion verfügbar.
Czech: Aktivní onemocnění jater bylo vylučovacím kritériem ve všech studiích s přípravkem Aranesp; data od pacientů s poškozenou funkcí jater nejsou proto dostupná.
German: Die Symptome können Müdigkeit, Schwäche und Kurzatmigkeit sein.
Czech: Jejími příznaky mohou být únavnost, slabost a dušnost.
German: Jegliches in der Fertigspritze verbleibende Arzneimittel muss verworfen werden.
Czech: Všechen zbývající léčivý přípravek je třeba zlikvidovat.
German: B DRÜCKEN Sie den Kolben langsam und mit gleichmäßigem Druck, bis Sie ein „Klick" spüren oder hören.
Czech: B STLAČUJTE píst pomalu a rovnoměrně, dokud neucítíte nebo neuslyšíte "cvaknutí".
German: • 0,45 Mikrogramm einmal pro Woche.
Czech: • 0,45 mikrogramů jednou týdně.
German: Hier greifen
Czech: Uchopit zde
German: In zwei dieser Studien wurden Patienten rekrutiert, die mit Chemotherapie behandelt wurden.
Czech: Dvě z těchto studií zahrnovaly pacienty léčené chemoterapií.
German: Die Bestimmung der Retikulozytenzahl sollte in die Evaluierung einbezogen werden.
Czech: Jako součást hodnocení má být uvažován počet retikulocytů.
German: B Ziehen Sie vorsichtig die graue Nadelkappe ab, in gerader Richtung und weg von Ihrem Körper.
Czech: B Opatrně odstraňte šedý kryt jehly rovným tahem směrem od těla.
German: Darbepoetin alfa zeigte weder ein genotoxisches Potenzial, noch hatte es irgendeine Wirkung auf die Proliferation nicht-hämatologischer Zellen in vitro oder in vivo.
Czech: U darbepoetinu alfa se neprokázal žádný genotoxický potenciál a ani žádný účinek na proliferaci nehematologických buněk in vivo a in vitro.
German: Stellen Sie sicher, dass das Arzneimittel im Sichtfenster eine klare und farblose Flüssigkeit ist.
Czech: Ujistěte se, že lék v okénku je čirá a bezbarvá kapalina.
German: Es gibt keine hinreichenden kontrollierten Studien mit Aranesp bei schwangeren Frauen.
Czech: Nejsou k dispozici odpovídající a dobře kontrolované studie s přípravkem Aranesp u těhotných žen.
German: STECHEN Sie die Nadel in die Haut.
Czech: VPÍCHNĚTE jehlu do kůže.
German: Gebrauchsanleitung: Darstellung der Einzelteile
Czech: Návod k použití: Popis jednotlivých částí
German: Knopf loslassen
Czech: Uvolněte tlačítko
German: Berühren sie nicht den gereinigten Bereich der Haut.
Czech: Nedotýkejte se oblasti s očištěnou kůží.
German: Eine angemessene Dosistitration zwischen 500 µg, 300 µg und 150 µg sollte in Betracht gezogen werden.
Czech: Je třeba zvážit titraci dávky mezi 500 µg, 300 µg a 150 µg.
German: Thromboembolische Ereignisseb einschließlich pulmonaler Embolie
Czech: Tromboembolické příhodyb včetně plicní embolie
German: Dies kann mit lebensbedrohlichen Komplikationen des kardiovaskulären Systems einhergehen.
Czech: To může být doprovázeno život ohrožujícími kardiovaskulárními komplikacemi.
German: Die Behandlung mit Aranesp sollte ungefähr vier Wochen nach Beendigung der Chemotherapie abgesetzt werden.
Czech: Léčba přípravkem Aranesp má být ukončena přibližně čtyři týdny po ukončení chemoterapie.
German: Zur intravenösen oder subkutanen Anwendung.
Czech: Intravenózní nebo subkutánní podání.
German: Wenn typische Ursachen eines Nicht-Ansprechens ausgeschlossen werden konnten und der Patient eine Retikulozytopenie aufweist, sollte eine Untersuchung des Knochenmarks in Betracht gezogen werden.
Czech: Pokud jsou vyloučeny typické příčiny negativní odpovědi a pacient má retikulopenii, má se zvážit vyšetření kostní dřeně.
German: Spritzen Sie sich niemals selbst Aranesp in eine Vene.
Czech: Nikdy si sám (sama) nepodávejte Aranesp do žíly.
German: • Blutgerinnsel in einem Dialysezugang
Czech: • Krevní sraženiny v přístupu pro dialýzu
German: Die missbräuchliche Anwendung von Aranesp durch gesunde Personen kann zu einem übermäßigen Anstieg des Hämatokrits führen.
Czech: Nesprávné použití přípravku Aranesp zdravými osobami může vést k excesivnímu nárůstu objemu zhuštěných buněk.
German: Ihre Behandlung wird bis ca. vier Wochen nach Beendigung Ihrer Chemotherapie fortgeführt.
Czech: Léčba bude trvat přibližně čtyři týdny po ukončení chemoterapie.
German: Es muss eine klare und farblose Flüssigkeit sein.
Czech: Musí to být čirá a bezbarvá tekutina.
German: Die Inzidenz von Nebenwirkungen wird untenstehend nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt.
Czech: Incidence nežádoucích účinků je uvedena níže podle tříd orgánových systémů a četnosti.
German: Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf Aranesp.
Czech: Jídlo a pití Aranesp neovlivňuje.
German: In den vier Placebo-kontrollierten Studien betrugen die Hazard Ratios für das Gesamtüberleben zwischen 1,25 und 2,47 zugunsten des Kontrollarms.
Czech: Ve čtyřech placebem kontrolovaných studiích byl hazard ratio (poměr rizika) pro celkové přežití mezi 1,25 a 2,47 ve prospěch kontrolních skupin.
German: Sofern der Patient nach 9 Wochen ein nur unzureichendes klinisches Ansprechen zeigt (Fatigue, Hämoglobinanstieg), ist eine weitere Therapie möglicherweise nicht wirksam.
Czech: Není-li klinická odpověď pacienta (únava, koncentrace hemoglobinu) po 9 týdnech léčby dostatečná, nebude pravděpodobně další léčba účinná.
German: Bei Niereninsuffizienz produziert die Niere nicht genügend von dem natürlichen Hormon Erythropoetin, dies kann oftmals zu Anämie führen.
Czech: Při selhávání ledvin se v nich nevytváří dostatek přirozeného hormonu erytropoetinu, což často způsobuje anémii.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ