FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Deve essere esaminata la regione del cervelletto per confermare la misura delle ROI e il livello del contrasto grigia/bianca, fornendo in questo modo uno standard di riferimento per il confronto visivo con la corteccia.
Romanian: Examinați regiunea cerebeloasă pentru a vă asigura de acuratețea stabilirii zonelor de interes și a nivelului contrastului gri/alb, care sunt considerate un standard pentru comparația vizuală cu cortexul.
Italian: Parete della vescica
Romanian: Peretele vezicii urinare Uter
Italian: Non sono stati effettuati studi su animali per valutare la cancerogenicità potenziale a lungo termine, la fertilità o gli effetti di florbetapir (18F) sulla riproduzione.
Romanian: F) la animale pentru a investiga carcinogenitatea potenţială pe termen lung, efectele asupra fertilităţii sau toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Italian: Questo medicinale contiene 10 vol % di etanolo (alcol), cioè fino a 790 mg per dose, equivalenti a 20 ml di birra o 8 ml di vino per dose.
Romanian: Acest medicament conţine etanol (alcool etilic) 10% per volum, adică până la 790 mg pentru o doză, echivalent cu a 20 mL de bere sau 8 mL de vin pentru o doză.
Italian: • Deve essere garantita l'esperienza e la qualificazione del personale che conduce il corso di formazione, sia se svolto in versione elettronica che dal vivo.
Romanian: • Expertiza și calificarea formatorilor trebuie asigurată.
Italian: Durata dell'esame
Romanian: Durata procedurii
Italian: Deve essere tenuto in considerazione nelle donne in gravidanza e che stanno allattando e nei gruppi ad alto rischio come i pazienti con malattia epatica o epilessia.
Romanian: Trebuie luate în considerare grupurile de risc ridicat cum sunt gravidele, femeile care alăptează şi pacienţii cu boală a ficatului sau epilepsie.
Italian: 1.20 (95% IC: 0.76-1.91)
Romanian: 1,20 (IÎ 95%: 0,76-1,91 )
Italian: Il fluoro 18F residuo in circolo durante la finestra di 30-90 minuti di rilevamento delle immagini è principalmente nelle forme polari del 18F.
Romanian: F rezidual în circulaţia sistemică, prezent în fereastra imagistică la 30-90 de minute după administrare, este în special sub forma unor metaboliţi polari ai
Italian: Popolazione pediatrica Per informazioni sull'uso nella popolazione pediatrica, vedere i paragrafi 4.2 o 5.1.
Romanian: Pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi, vezi pct. 4.2 sau 5.1.
Italian: Il legame in vivo di florbetapir (18F) ad altre strutture ß-amiloidi o ad altre strutture o recettori cerebrali rimane sconosciuto.
Romanian: de alte structuri de beta amiloid sau de alte structuri cerebrale sau receptori rămâne necunoscută.
Italian: Avvertenza generale:
Romanian: Precauţii generale
Italian: Negli studi clinici completati, la captazione di florbetapir (18F) in 6 aree corticali predefinite del cervello (precuneo, frontale, cingolato anteriore, cingolato posteriore, parietale e temporale) è stata misurata quantitativamente usando come indice il valore di captazione standardizzato (SUV, Standardised Uptake Value).
Romanian: F) în 6 zone corticale cerebrale predefinite (precuneus, lob frontal, cortex cingular anterior, cortex cingular posterior, lob parietal şi lob temporal) a fost măsurată cantitativ, folosind valori standardizate de captare (SUV).
Italian: La conservazione dei radiofarmaci deve avvenire in conformità con le normative nazionali in materia di prodotti radioattivi.
Romanian: Păstrarea produselor radio-farmaceutice se face în conformitate cu normele naţionale privind materialele radioactive.
Italian: L'eliminazione avviene principalmente per clearance epatica ed escrezione nella colecisti e nell'intestino.
Romanian: Eliminarea are loc în special prin clearance hepatic şi excreţie prin vezica biliară şi intestine.
Italian: Una scansione negativa indica una densità scarsa o assente di placche neuritiche corticali di ß-amiloide.
Romanian: O scanare negativă indică dispersarea plăcilor sau lipsă a densităţii plăcilor corticale de beta amiloid.
Italian: L'iniezione di florbetapir (18F) attraverso un catetere endovenoso corto (approssimativamente di 4 cm o meno) minimizza il potenziale assorbimento del principio attivo da parte del catetere.
Romanian: F) printr-un cateter intravenos scurt (de aproximativ 4 cm sau mai puţin) reduce la minim riscul de adsorbţie a substanţei active la nivelul cateterului.
Italian: Scansioni negative hanno più attività nella sostanza bianca che nella sostanza grigia, creando un evidente contrasto grigia-bianca.
Romanian: Scanările negative denotă o activitate intensă la nivelul materiei albe comparativ cu cea cenuşie, creând un contrast cenuşiu-alb clar.
Italian: Uso aggiuntivo delle informazioni quantitative per l'interpretazione dell'immagine La fattibilità e l'affidabilità dell'utilizzo di un software per informazioni quantitative, con marchio CE, in aggiunta alla interpretazione clinica qualitativa sono state valutate in due studi utilizzando tre diversi pacchetti di software per informazioni quantitative disponibili in commercio.
Romanian: Fezabilitate și acuratețea software-ului utilizat în determinarea cantitativă CE-marcată ca metodă adjuvantă la interpretarea clinică calitativă a fost urmărită în 2 studii folosind 3 programe software comerciale disponibile pentru analizări cantitative.
Italian: 2.80 (95% CI: 1.88-4.18)
Romanian: 2,80 (IÎ 95%: 1,88-4,18)
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione
Romanian: 6.4 Precauţii speciale privind depozitarea
Italian: Nome e indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
Italian: Advanced Accelerator Applications Ibérica Avda.
Romanian: Advanced Accelerator Applications Ibérica Avda Navarra 3-5 Pol.
Italian: La conservazione dei radiofarmaci avverrà in conformità con le normative nazionali in materia di prodotti radioattivi.
Romanian: Depozitarea produselor radio-farmaceutice se va face în conformitate cu normele naţionale privind materialele radioactive.
Italian: DOSIMETRIA
Romanian: DOZIMETRIE
Italian: Avvertenze specifiche
Romanian: Atenţionări speciale
Italian: Florbetapir (18F) si distribuisce nell'organismo entro alcuni minuti dall'iniezione e poi è rapidamente metabolizzato.
Romanian: F) este distribuit în organism în câteva minute de la administrarea injectabilă şi, ulterior, este metabolizat rapid.
Italian: Le due frecce in basso indicano aree con un ridotto contrasto grigia-bianca e un'aumentata attività corticale che è paragonabile all'attività della sostanza bianca adiacente.
Romanian: Cele două săgeţi de jos indică zone cu contrast cenuşiu-alb redus, care este comparabil cu activitatea materiei albe adiacente.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ ≤ 12000 MBq al ToC (vedere la confezione esterna)
Romanian: ≤ 12000 MBq la DoC (vezi ambalajul exterior)
Italian: Parete della colecisti Parete dell'intestino crasso inferiore Intestino tenue
Romanian: Peretele vezicii biliare Peretele intestinului gros inferior Intestin subţire
Italian: La ripresa dell'allattamento al seno deve avvenire in accordo con il medico nucleare che supervisiona l'esame.
Romanian: Reluarea alăptării se va face după discuţia cu medicul de medicină nucleară care a supravegheat procedura.
Italian: Nei casi in cui è difficile individuare con le scansioni PET la sede della sostanza grigia e il margine della sostanza bianca/grigia, ed è disponibile un'immagine recente di TC o di RM registrata contemporaneamente all'esame PET, chi effettua l'interpretazione deve esaminare l'immagine combinata della PET-TC o della PET-RM per chiarire la correlazione tra il reperto della PET e l'anatomia della sostanza grigia.
Romanian: Atunci când nu este certă localizarea materiei cenuşii şi a limitei dintre materiile cenuşie/albă pe scanarea PET şi când există o tomografie computerizată (CT) sau cu rezonanţă magnetică (MR) recentă, co-înregistrată, cel care interpretează va examina scanarea combinată PET-CT sau PET-MR pentru a clarifica raportul dintre radioactivitatea PET şi dispunerea anatomică a materiei cenuşii.
Italian: L'attività di florbetapir (18F) deve essere misurata con un calibratore di dose immediatamente prima dell'iniezione.
Romanian: F) trebuie măsurată cu un activimetru (calibrator de dozare) chiar înainte de injectare.
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Romanian: Orice produs sau reziduuri materiale nefolosite vor fi eliminate în conformitate cu normele locale.
Italian: Prurito Orticaria
Romanian: Prurit Urticarie
Italian: Disgeusia
Romanian: Disgeuzie
Italian: : {GG/MM/AAAA} {hh:mm} {Time Zone}
Romanian: DoC: {ZZ/LL/AAAA}{hh:mm}{Fus orar} Nr. flacon
Italian: In caso di dubbio, è importante consultare il medico nucleare incaricato di condurre l'esame.
Romanian: Dacă aveţi dubii, este important să discutaţi cu medicul de medicină nucleară care va supraveghea procedura.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ ≤ 28500 MBq al ToC (vedere la confezione esterna)
Romanian: ≤ 28500 MBq la DoC (vezi ambalajul exterior)
Italian: A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Italian: Modo di somministrazione Amyvid è per uso endovenoso e multidose.
Romanian: Amyvid este pentru administrare intravenoasă și administrare de doze repetate
Italian: Ovaie
Romanian: Ovare
Italian: Testicoli
Romanian: Testicule
Italian: Amyvid 800 MBq/ml soluzione iniettabile 7.5 ore dal ToC
Romanian: Amyvid 800 MBq/mL soluţie injectabilă 7,5 ore de la DoC
Italian: Reazione in corrispondenza del sito di iniezionea
Romanian: Reacție la locul injectării a
Italian: Polmoni
Romanian: Plămâni
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
Italian: L'attività per flaconcino varia da 800 MBq a 12000 MBq al ToC.
Romanian: Activitatea asigurată de un flacon variază între 800 MBq şi 12000 MBq, la DoC.
Italian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Paesi Bassi
Romanian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Olanda
Italian: (95% IC: 68,2-83,5%)
Romanian: (IÎ 95%: 68,2-83,5%)
Italian: Devono essere usate solamente siringhe di propilene/HDPE.
Romanian: Nu se vor folosi decât seringi din polipropilenă/PEÎD.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Paesi Bassi
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Olanda
Italian: I dati non clinici rivelano che non c'è un rischio specifico per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di sicurezza farmacologica e di tossicità a dose singola e ripetuta, nei quali è stato usato florbetapir [la forma non radioattiva di florbetapir (18F)].
Romanian: Toxicologie şi siguranţă farmacologică la animale Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după administrarea de doze unice sau repetate, în cadrul cărora s-a administrat florbetapir [forma non-radioactivă a florbetapirului (
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Non applicabile
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMEANSIONAL
Italian: 5.1 Proprietà farmacodinamiche
Romanian: 5 PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Romanian: Baza de date MedDRA pe aparate, sisteme şi organe
Italian: Non sono stati eseguiti studi estesi per determinare il range o l'aggiustamento della dose con questo medicinale nelle popolazioni normali e speciali.
Romanian: Nu s-au realizat studii complexe privind schema terapeutică şi ajustarea dozelor medicamentului la grupele de pacienţi sănătoşi şi grupele speciale de pacienţi.
Italian: Timo
Romanian: Timus
Italian: Il livello più alto di captazione si verifica nelle regioni composte principalmente da sostanza bianca (ponte e centro semiovale).
Romanian: Analizele regionale indică valori de reţinere uşor mai mari în zona caudală a cortexului, putamenului şi hipocampusului.Cel mai înalt nivel de absorbţie se regăseşte în regiunile compuse în principal din materie albă (punte şi centrul semioval).
Italian: Accordo con la diagnosi di di AD clinicamente manifesta all'inizio dello studio
Romanian: În concordanţă cu diagnosticul clinic de BA
Italian: L'attività per flaconcino varia da 1900 MBq a 28500 MBq al ToC.
Romanian: Activitatea asigurată de un flacon variază între 1900 MBq şi 28500 MBq, la DoC.
Italian: (95% IC: 24,1-51,9%)
Romanian: (IÎ 95%: 24,1-51,9%)
Italian: Advanced Accelerator Applications (Italy), S.r.l. Via Piero Maroncelli 40
Romanian: S.r.l. Via Piero Maroncelli,40
Italian: Reni
Romanian: Rinichi
Italian: Poiché, quando viene somministrata l'attività raccomandata di 370 MBq di florbetapir (18F), la dose efficace è 7 mSv, queste reazioni avverse sono attese con una bassa probabilità.
Romanian: F) 370 MBq , este de aşteptat ca aceste reacţii adverse să survină cu o probabilitate redusă.
Italian: Le basi biofisiche dell'accumulo di florbetapir (18F) nella sostanza bianca del cervello umano vivente non possono essere ancora del tutto spiegate.
Romanian: F) în materia albă din creierul uman viu nu poate fi definitiv explicată.
Italian: Τηλ: +357 22 715000
Romanian: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Italian: (95% IC: 59,9-78,1%)
Romanian: (IÎ 95%: 59,9-78,1%)
Italian: L'iniezione di florbetapir (18F) deve essere endovenosa per evitare l'irradiazione dovuta a travaso locale, così come la rilevazione di immagini artefatte.
Romanian: F) trebuie să se facă intravenos, pentru a evita iradierea determinată de extravazarea locală, precum şi artefactele de imagistică.
Italian: Le seguenti informazioni sono solo per lo specialista.
Romanian: Informaţiile de mai jos sunt destinate numai personalului medical.
Italian: Amyvid 800 MBq/ml: 1 ml di soluzione iniettabile contiene 800 MBq di florbetapir (18F) alla data e ora di calibrazione.
Romanian: Amyvid 800 MBq/ml: 1 ml de soluţie injectabilă conţine 800 MBq florbetapir (18F) la data şi ora calibrării.
Italian: Ove non sia provato il contrario, qualsiasi donna che abbia saltato un ciclo mestruale deve essere considerata in stato di gravidanza.
Romanian: Orice femeie căreia i-a întârziat menstruaţia poate fi presupusă a fi gravidă, până când se dovedeşte contrariul.
Italian: Questo medicinale è un radiofarmaco solo per uso diagnostico.
Romanian: Ce este Amyvid şi pentru ce se utilizează Acest medicament este un produs radio-farmaceutic folosit exclusiv pentru diagnosticare.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico nucleare che supervisiona l'esame.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea Amyvid, vă rugăm să îl întrebaţi pe medicul de medicină nucleară care supervizează procedura.
Italian: Nelle prime 24 ore successive all'iniezione, il contatto ravvicinato con bambini e donne in gravidanza deve essere limitato.
Romanian: După procedură Contactul apropiat cu copii mici sau gravide trebuie restricţionat în primele 24 de ore de la injectare.
Italian: Amyvid 1900 MBq/ml: Un flaconcino multidose della capacità di 10 ml contenente da 1 a 10 ml di soluzione, corrispondenti a 1900-19000 MBq alla data e ora di calibrazione.
Romanian: Amyvid 1900 MBq/ml: un flacon multidoză cu capacitatea de 10 ml ce conţine 1 până la 10 ml de soluţie, ce corespunde la 1900 - 19000 MBq la data şi ora calibrării.
Italian: Amyvid 1900 MBq/ml soluzione iniettabile
Romanian: Amyvid 1900 MBq/mL soluţie injectabilă
Italian: Amyvid 800 MBq/ml soluzione iniettabile
Romanian: Amyvid 800 MBq/mL soluţie injectabilă
Italian: Le immagini ottenute con Amyvid devono essere interpretate solo da valutatori che hanno effettuato un training su come interpretare le immagini della PET con florbetapir (18F).
Romanian: Imaginile obţinute cu Amyvid trebuie interpretate doar de către specialişti instruiţi în interpretarea imaginilor PET cu florbetapir (
Italian: Nelle urine la radioattività è presente sottoforma di metaboliti polari di florbetapir (18F).
Romanian: Radioactivitatea în urină este prezentă sub formă de metaboliţi polari ai florbetapirului (
Italian: Nelle prime 24 ore successive all'iniezione, il contatto ravvicinato con bambini deve essere limitato.
Romanian: Contactul apropiat cu copii mici trebuie restricţionat în primele 24 de ore de la injectare.
Italian: Amyvid 800 MBq/ml: Un flaconcino multidose della capacità di 10 ml contenente da 1 a 10 ml di soluzione, corrispondenti a 800-8000 MBq alla data e ora di calibrazione.
Romanian: Amyvid 800 MBq/ml: un flacon multidoză cu capacitatea de 10 ml ce conţine 1 până la 10 ml de soluţie, ce corespunde la 800 - 8000 MBq la data şi ora calibrării.
Italian: La massima captazione di florbetapir (18F) a livello encefalico si verifica entro alcuni minuti dall'iniezione, seguita da una rapida clearance a livello encefalico nei primi 30 minuti successivi all'iniezione.
Romanian: F) are loc în câteva minute de la administrarea injectabilă, fiind urmată de un clearance cerebral rapid în decursul primelor 30 de minute de la administrare.
Italian: EU/1/12/805/002 (15 ml)
Romanian: EU/1/12/805/001 (10 mL) EU/1/12/805/002 (15 mL)
Italian: Devono essere ricontrollati la normalizzazione spaziale e l'adattamento della scansione con il modello predefinito per confermare la precisione del posizionamento delle regioni di interesse (ROI), cercare il liquido cerebrospinale (CSF) o la componente ossea all'interno delle ROI e valutare il potenziale impatto dell'atrofia e della ventricolomegalia sulla valutazione quantitativa.
Romanian: Verificați din nou normalizarea spațială și aranjarea scan-ului în șablon pentru a confirma acuratețea plasării zonelor de interes (ROI-regions of interest), urmăriți prezența LCR sau a țesutului osos în perimetrul ROI, și evaluați potențialul impact al atrofiei sau ventriculomegaliei asupra interpretării cantitative Verificați din nou bazele determinării vizuale pozitive sau negative: a. În cazul unei interpretări vizuale inițial pozitive pentru amiloid, dar cu cuantificare negativă trebuie apreciat dacă interpretarea pozitivă nu se datorează unei captări a substanței de constrast în alte zone decât regiunile de interes care ar putea contribui la modificarea valorii standardizate de captare medie a corticalei cerebrale (SUVR).
Italian: Non sono stati effettuati studi di tossicologia animale e sicurezza farmacologica con florbetapir (18F).
Romanian: Nu s-au efectuat studii toxicologie şi farmacologice de siguranţă cu florbetapir (
Italian: EU/1/12/805/004 (15 ml)
Romanian: EU/1/12/805/003 (10 mL) EU/1/12/805/004 (15 mL)
Italian: Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Francia Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Francia Advanced Accelerator Applications, 53121, Bonn, Germania Advanced Accelerator Applications, 10010, Colleretto Giacosa, Italia Advanced Accelerator Applications, 86077, Pozzilli, Italia Advanced Accelerator Applications, 47014, Meldola, Italia Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Spagna
Romanian: Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Franța Advanced Accelerator Applications, 53121, Bonn, Germania
Italian: Descrizione dell'aspetto di Amyvid e contenuto della confezione Amyvid è una soluzione iniettabile limpida, incolore.
Romanian: Amyvid este o soluţie injectabilă limpede şi incoloră.
Italian: (95% IC: 51,3-84,2%)
Romanian: (IÎ 95%: 51,3-84,2%)
Italian: Florbetapir (18F) è escreto principalmente attraverso il sistema epatobiliare e per i pazienti con insufficienza epatica esiste la possibilità di un'aumentata esposizione alle radiazioni.
Romanian: F) este excretat în special prin sistemul hepatobiliar, iar pacienţii cu insuficienţă hepatică prezintă potenţial de expunere mare la radiaţii (vezi punctul 4.2).
Italian: Una scansione negativa indica la presenza di poche placche o l'assenza di placche, il che non è coerente con una diagnosi di AD.
Romanian: O scanare negativă indică faptul că există plăci dispersate sau că nu există deloc plăci, fapt care nu poate reprezenta un diagnostic relevant pentru AD. Pentru limitările privind interpretarea unei scanări pozitive, vezi punctele 4.4 şi 5.1.
Italian: Una scansione PET con florbetapir deve essere richiesta da medici con esperienza nella gestione clinica delle patologie neurodegenerative.
Romanian: F) trebuie solicitată de medicii specializaţi în abordarea terapeutică a tulburărilor neuro-degenerative.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico nucleare incaricato di condurre l'esame.
Romanian: - Dacă aveţi şi alte întrebări vă rugăm să vă adresaţi medicul de medicină nucleară care va supraveghea procedura.
Italian: Tiroide
Romanian: Tiroidă
Italian: n°
Romanian: F.
Italian: E' necessaria una valutazione attenta dell'attività da somministrare perché in questi pazienti è possibile che l'esposizione alle radiazioni risulti maggiore.
Romanian: Se va acorda o atenţie specială activităţii ce va fi administrată, având în vedere că există posibilitatea unei expuneri mari la radiaţii la aceşti pacienţi (vezi punctul 4.4).
Italian: Amyvid è somministrato ad adulti con problemi di memoria per permettere al medico di acquisire un tipo di immagine del cervello, chiamata scansione PET. Amyvid insieme ad altri test usati per valutare la funzione cerebrale può aiutare il medico a trovare la ragione per la quale ha problemi di memoria.
Romanian: Amyvid se administrează adulților cu probleme de memorie, astfel încât medicii să poată realiza un tip de scanare a creierului, denumită scanare PET.
Italian: Lot Flac.
Romanian: Lot Nr. flacon
Italian: Un flaconcino multidose della capacità di 15 ml contenente da 1 a 15 ml di soluzione, corrispondenti a 190028500 MBq alla data e ora di calibrazione.
Romanian: Un flacon multidoză cu capacitatea de 15 ml ce conţine 1 până la 15 ml de soluţie, ce corespunde la 1900 - 28500 MBq la data şi ora calibrării.
Italian: Patologie vascolari
Romanian: Tulburări vasculare
Italian: I seguenti effetti indesiderati di Amyvid sono non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100): sensazione di nausea, alterazione del gusto, vampate di calore, prurito, eruzione cutanea, sanguinamento o dolore in corrispondenza del sito d'iniezione o eruzione cutanea in altre sedi corporee.
Romanian: - greață - modificări ale gustului - înroşire a pielii - mâncărimi - iritaţii, sângerare sau durere la locul administrării injecţiei sau iritaţie în alte locuri.
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili
Romanian: Mod de preparare
Italian: Non è noto se florbetapir (18F) sia escreto nel latte umano durante l'allattamento.
Romanian: F) este excretat în laptele uman în timpul alăptării.
Italian: Donne potenzialmente fertili
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă
Italian: Nel caso di una valutazione visiva iniziale dell'amiloide negativa e una valutazione quantitativa dell'amiloide positiva, devono essere esaminate le regioni corrispondenti alle ROI con un
Romanian: b. În cazul unei citiri inițiale vizuale amiloid negative, dar cu cuantificare pozitivă, examinați regiunile corespunzătoare zonelor de interes cu valori crescute ale SUVR pentru a determina dacă există o reducere a constrastului gri/alb în aceste zone.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Romanian: (Vezi Anexa 1: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Italian: Un flaconcino multidose della capacità di 15 ml contenente da 1 a 15 ml di soluzione, corrispondenti a 80012000 MBq alla data e ora di calibrazione.
Romanian: Un flacon multidoză cu capacitatea de 15 ml ce conţine 1 până la 15 ml de soluţie, ce corespunde la 800 - 12000 MBq la data şi ora calibrării.
Italian: Muscoli
Romanian: Muşchi
Italian: Amyvid 1900 MBq/ml soluzione iniettabile 10 ore dal ToC
Romanian: Amyvid 1900 MBq/mL soluţie injectabilă 10 ore de la DoC.
Italian: Cellule osteogeniche Cute
Romanian: Măduva osoasă roșie Celule osteogene Piele