FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Apidra-t nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiások) a glulizin inzulinnal vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben.
Bulgarian: Apidra е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към инсулин глулизин или някоя от другите съставки.
Hungarian: Az Apidra-t bőr alá fecskendezett injekcióban a hasfalba, a combba vagy a vállba kell beadni, illetve folyamatos infúzióval, inzulinpumpa alkalmazásával.
Bulgarian: Apidra се прилага с подкожна инжекция в абдоминалната (коремна) стена, бедрото или рамото или чрез продължителна инфузия с инсулинова помпа.
Hungarian: Az inzulinpótló készítmény ugyanolyan hatást fejt ki, mint a természetesen termelt inzulin, azaz glükózt juttat a vérből a sejtekbe.
Bulgarian: Заместващият инсулин действа по същия начин като естествено произвеждания и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Apidra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Apidra са установени в проучванията?
Hungarian: A HbA1c szintjének az Apidra alkalmazása mellett megfigyelt változása az összes vizsgálatban hasonló volt a komparátor inzulinok esetében megfigyeltekéhez.
Bulgarian: Във всичките проучвания промяната в нивата на HbA1c, наблюдавана при Apidra, е сходна с промяната, наблюдавана при контролните инсулини.
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Bulgarian: За пълния списък - вижте листовката.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Apidra alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Apidra?
Hungarian: Az Apidra injekciós oldat, amely hatóanyagként glulizin inzulint tartalmaz.
Bulgarian: Apidra е инжекционен разтвор, съдържащ активното вещество инсулин глулизин (insulin glulisine).
Hungarian: Az Apidra használatával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Apidra нежелани реакции - вижте листовката.
Hungarian: A gyógyszer hipoglikémiás betegeknek nem adható.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, които вече имат хипогликемия.
Hungarian: Apidra inzulin glulizin EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Bulgarian: Apidra insulin glulisine
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az Apidra-t közepes hatástartamú inzulin és szájon át alkalmazott diabétesz elleni gyógyszerek együttes kombinációjában vizsgálták.
Bulgarian: В това проучване Apidra е използван в комбинация с инсулин със средна продължителност на действие и с противодиабетни лекарства, приемани през устата.
Hungarian: A készítmény szájon át bevehető diabétesz gyógyszerekkel együtt is alkalmazható.
Bulgarian: Също така може да бъде използван в комбинация с противидиабетни лекарства, приемани през устата.
Hungarian: A cukorbetegség egy olyan betegség, amelynek során a szervezet nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната захар. Apidra е инсулинов заместител, който е много близък до инсулина, произвеждан от организма.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Apidra-t?
Bulgarian: Как е проучен Apidra?
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2018/07/26.
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценза за употреба: 26/07/2018.
Hungarian: De ezek közül a kliniko-patológiás változások közül egyik sem bizonyult klinikailag jelentősnek.
Bulgarian: Нито едно от тези клиникопатологични промени не е клинично значимо.
Hungarian: 25 °C alatt tárolandó.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 25 °C.
Hungarian: Laktóz-monohidrát Hipromellóz (E464) Titánium-dioxid (E171) Makrogol 400 (E1521)
Bulgarian: Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 400 (E1521)
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QD11AH90.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QD11AH90
Hungarian: BELGIUM
Bulgarian: БЕЛГИЯ
Hungarian: 63100 Marino Del Tronto (AP)
Bulgarian: 63100 Marino Del Tronto (AP) ИТАЛИЯ или
Hungarian: A kutya testtömege(kg)
Bulgarian: Телесна маса (kg) на кучето
Hungarian: 1BII. MELLÉKLET A.
Bulgarian: 1BПРИЛОЖЕНИЕ II A.
Hungarian: A spontán jelentésekben nagyon ritkán anémia és limfóma szerepelt.
Bulgarian: Много рядко в спонтанни съобщения са отчитани анемия и лимфома.
Hungarian: Ne használja 12 hónaposnál fiatalabb vagy 3 kg-nál kisebb testtömegű kutyákon.
Bulgarian: Да не се използва при кучета на възраст под 12 месеца или с телесна маса под 3 kg.
Hungarian: A 16. nap után a következő mellékhatásokat figyelték meg:
Bulgarian: След 16-тия ден са наблюдавани следните неблагоприятни реакции:
Hungarian: Az oklacitinib-maleát abszolút biológiai hasznosulása 89%os.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на oclacitinib maleate е 89%.
Hungarian: Képes gátolni a JAK enzim aktivitástól függő különféle citokinek működését.
Bulgarian: Той може да инхибира функцията на множество цитокини, зависими от активността на JAK ензима.
Hungarian: Használat után mosson kezet.
Bulgarian: Измийте ръцете си след прилагане на продукта.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP {месец/година}
Hungarian: A tabletták két egyenlő részre oszthatók.
Bulgarian: Таблетките могат да бъдат разделени на равни половини.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Hungarian: Étvágytalanság vagy csökkent étvágy (Anorexia)
Bulgarian: Повръщане Липса или загуба на апетит (Анорексия)
Hungarian: Zoetis Belgium S.A.
Bulgarian: Zoetis Belgium SA
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Hungarian: Fehér- piszkosfehér hosszúkás filmtabletta mindkét oldalán törési vonallal és az „AQ", „S", „M" vagy
Bulgarian: Бели до сивобелезникави, с продълговата форма филмирани таблетки, с изрязана линия от двете страни и маркирани с буквите "AQ" и "S", "M" или "L" от двете страни.
Hungarian: Ne használja bizonyítottan immunszupresszált kutyán, például mellékvesekéreg hiperfunkciója vagy előrehaladott rosszindulatú daganatos folyamat esetében, mert ilyen esetekben a hatóanyagot nem vizsgálták.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с доказана имуносупресия, катo хиперадренокортицизъм, или с данни за прогресираща злокачествена неоплазия, тъй като активната субстанция не е изследвана в тези случаи.
Hungarian: Az oklacitinib egy szelektív Janus kináz (JAK) gátló.
Bulgarian: Oclacitinib е Янус киназа (JAK) инхибитор.
Hungarian: vagy
Bulgarian: или
Hungarian: Számos kutyánál papillómák kifejlődését jegyezték fel laboratóriumi vizsgálatokban.
Bulgarian: Развитие на папиломатоза е отбелязано при няколко кучета в лабораторни условия.
Hungarian: Új bőr/szubkután kinövések
Bulgarian: Нови кожни или подкожни обр.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Dermatitis elleni készítmények, kivéve a kortikoszteroidokat.
Bulgarian: Средства за дерматит, с изключение на кортикостероиди.
Hungarian: Az oklacitinib tablettát egészséges, egy éves Beagle kutyáknak adták naponta kétszer 6 hétig, majd naponta egyszer 20 hétig 0,6 mg/ttkg, 1,8 mg/ttkg és 3,0 mg/ttkg adagban, összesen 26 héten át.
Bulgarian: Oclacitinib таблетки са прилагани на здрави, едногодишни кучета порода бигъл, два пъти дневно за 6 седмици, след това веднъж дневно за 20 седмици, в доза 0,6 mg/kg т.м., 1.8 mg/kg т.м. и 3.0 mg/kg т.м. за общо 26 седмици.
Hungarian: A fő oxidatív metabolitját a vérplazmából és a vizeletből mutatták ki.
Bulgarian: Основният от тях оксидативен метаболит е открит в плазмата и в урина.
Hungarian: Az oklacitinibbel kezelt kutyáknál a fehérvérsejt-szám csökkenés nem bizonyult progresszívnak és érintette az összes fehérvérsejt számát (a neutrofil, eozinofil és a monocita), kivéve a limfociták számát.
Bulgarian: Намаляването на средния брой на левкоцитите, установено при третирани с oclacitinib кучета, не е прогресивно и засяга броя на всички бели кръвни клетки (неутрофили, еозинофили и моноцити), с изключение броя на лимфоцитите.
Hungarian: Megfigyelt mellékhatások viszketéses esetek vizsgálatakor a 7. napig
Bulgarian: изследване до 7-ми ден
Hungarian: A bliszterbe csomagolt állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 évig.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт, опакован в блистери: 2 години.
Hungarian: A tabletták vagy alumínium/PVC/Aclar bliszterekbe (levelenként 10 filmtablettát tartalmaz) és külső kartondobozba vagy fehér gyermekbiztos zárással rendelkező HDPE műanyag tartályba vannak csomagolva.
Bulgarian: /PVC/Aclar блистери (всеки стрип съдържа 10 филмирани таблетки), пакетирани във външна картонена кутия или бяла HDPE
Hungarian: A maradék fél tablettákat a nyitott bliszterbe visszacsomagolva, az eredeti dobozban vagy HDPE tartályban tárolja (maximum 3 napig).
Bulgarian: Всяка останала половин таблетка трябва да бъде върната в отворения блистер и съхранявана в оригиналната картонена кутия или в HDPE бутилката (за максимум три дни).
Hungarian: A perifériás nyirokcsomók elváltozásait minden csoportban megfigyelték, a növekvő dózissal arányosan növekvő gyakorisággal, és gyakran interdigitális furunkulózissal kapcsoltan.
Bulgarian: Лимфаденопатия на периферните възли е наблюдавана във всички групи, с нарастваща честота при увеличаванe на дозата и често свързана с интердигитална фурункулоза.
Hungarian: végső felezési idő, t1/2 az intravénás és per os alkalmazásnál hasonló volt, 3,5 és 4,1 óra.
Bulgarian: След интравенозно или перорално приложение, крайният t1/2 е приблизително 3,5 и 4,1 часа респективно.
Hungarian: Az Apoquel tabletta bliszterben vagy tartályban, csomagonként 20, 50 vagy 100 tablettával kerül kereskedelmi forgalomba.
Bulgarian: Apoquel tablets се предлага в опаковки с блистери или в бутилки, по 20, 50 или 100 таблетки в опаковка.
Hungarian: Az oklacitinib alacsony fehérjekötődést mutat, immunizált kutya plazmájában 66,3%- 69,7%-ban alakultak ki ilyen kötések 10-1000 ng/ml névleges koncentrációnál.
Bulgarian: Oclacitinib се свързва с нискомолекулни протеини в степен 66.3% до 69.7% свързване в обогатена кучешка плазма при номинални концентрации, които варират от 10 до 1000 ng/ml.
Hungarian: Fokozott szomjúság (Polidipszia)
Bulgarian: Слабост (Летаргия ) Повишена жажда (Полидипсия )
Hungarian: A dobozok 20, 50 vagy 100 darab tablettát tartalmaznak.
Bulgarian: Размер на опаковката от 20, 50 или 100 таблетки.
Hungarian: A maradék fél tablettákat 3 nap után ki kell dobni.
Bulgarian: Всяка останала половин таблетка трябва да бъде унищожена до 3 дни.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Hungarian: A következő adagolási táblázatban látható a szükséges tabletta mennyiség.
Bulgarian: Таблицата с дозиране по-долу показва броя на таблетките, които са необходими.
Hungarian: A szájon át beadott oklacitinib-maleát gyorsan és jól felszívódik, a plazmakoncentráció maximumát (tmax) kevesebb mint egy órán belül eléri.
Bulgarian: След перорално приложение при кучета, oclacitinib maleate бързо и лесно се резорбира, с период за максимална плазмена концентрация (tmax) по-малко от 1 час.
Hungarian: Az oklacitinib a kutyákban többféle alakban metabolizálódik.
Bulgarian: Oclacitinib се метаболизира при кучетата до няколко метаболита.
Hungarian: Az oklacitinib hatását a módosított élővírus vakcinákra, kutya parvovírus (CPV), kutya szopornyica virus (CDV), kutya parainfluenza (CPI) és inaktivált veszettség vírus (RV) vakcinákra 16 hetes oltatlan kölykökön vizsgálták.
Bulgarian: Изследвано е влиянието на oclacitinib, приложен по време на ваксинация с живи модифицирани ваксини, вирус на парвовирозата по кучетата (CPV), вирус на ганата по кучетата (CDV) и кучешка параинфлуенца (CPI) и инактивирана ваксина срещу бяс (RV), при 16 седмични неваксинирани кученца.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Bulgarian: 6.6 Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Hungarian: Ezért az oklacitinib okozta gátlóhatás miatt a metabolikus gyógyszer-gyógyszer interakció kialakulásának csekély a valószínűsége.
Bulgarian: Следователно рискът от метаболитни лекарствени взаимодействия, свързани с oclacitinib инхибиране, е много малък.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő kliniko-patológiás változások a szérum koleszterol szintjének emelkedésére, a fehérvérsejt-szám csökkenésére korlátozódtak, de minden középérték a laboratóriumi referenciatartományon belül maradt.
Bulgarian: Свързаните с лечението клиникопатологични изменения се ограничават до увеличаване на средните стойности на холестерола и намаляване броя на левкоцитите, но тези изменения са в лабораторните референтни граници.
Hungarian: A papillóma jelentkezése összefüggött a kezeléssel, de nem volt dózisfüggő.
Bulgarian: За папиломите се приема, че са свързани с терапията, но не и с дозата.
Hungarian: A fő kiürülési mód általában a metabolizmus, kevésbé jelentős a vesén keresztüli vagy az epével történő kiürülés.
Bulgarian: Като цяло основният клиърънс метод е метаболизъм, с малък принос чрез бъбречна или билиарна елиминация.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején vagy tenyésztésre szánt kanoknál, ezért alkalmazása vemhesség és laktáció alatt vagy tenyésztésre szánt kutyáknál nem javasolt.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност, лактация или при мъжки животни, които се ползват за разплод, поради тази причина не се препоръчва прилагането му по време на бременност, лактация или при мъжки животни, предназначени за разплод.
Hungarian: Nincs specifikus antidotum, túladagolás esetén tüneti kezelés alkalmazandó.
Bulgarian: Няма специфичен антидот и при проява на признаци на предозиране, кучетата трябва да се лекуват симптоматично.
Hungarian: Ezért az Apoquel tablettával kezelt kutyákat monitorozni kell az esetleg fellépő fertőzések és neoplázia miatt.
Bulgarian: Кучетата, които приемат таблетки Apoquel, трябва да бъдат проследявани за развитие на инфекции и неоплазии.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Hungarian: A felszívódás hatásfokát nem befolyásolta jelentősen a kutyák tápláltsági állapota.
Bulgarian: Храненето на кучетата не повлиява значително степента и размера на неговата резорбция.
Hungarian: Az oklacitinib számára a cél-citokinek azok, melyek gyulladást okoznak illetve a viszketéssel járó allergiás reakcióban játszanak szerepet.
Bulgarian: Таргетните за oclacitinib цитокини са тези, които са проинфламаторни или участват в алергичния отговор/сърбеж.
Hungarian: Adagolás és kezelési terv:
Bulgarian: Доза и схема за третиране:
Hungarian: A tabletták eleséggel vagy a nélkül is beadhatók.
Bulgarian: Таблетките могат да бъдат прилагани с или без храна.
Hungarian: Az oklacitinib teljes testre vonatkozó clearance-értéke (total body clearance) alacsony, 316 ml/h/ttkg (5,3 ml/min/ttkg), és megoszlás látszólagos térfogata 942 ml/ttkg volt az egyensúlyi állapotban.
Bulgarian: Абсолютният клиърънс на oclacitinib от плазмата е нисък 316 ml/час/kg т.м. (5.3 ml/мин/kg т.м.), и реалният обем на разпределение в непроменлива среда е 942 ml/kg т.м.
Hungarian: Fenntartó kezelésre (a 14 napos kezdeti alkalmazás után) ugyanezt az adagot (0,4- 0,6 mg oklacitinib/ttkg) kell adni naponta egyszer.
Bulgarian: За поддържаща терапия (след първите 14 дни от лечението) същата доза (0,4 до 0,6 mg oclacitinib/kg телесна маса) трябва да бъде прилагана веднъж дневно.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba!
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.
Hungarian: oklacitinib
Bulgarian: oclacitinib
Hungarian: Továbbá az oklacitinib más citokinekre is hatással lehet (pl.: a védelmi vonalért és a vérképzésért felelősekre), így okozva nem várt hatást.
Bulgarian: Въпреки това oclacitinib може да повлияе ефекта на други цитокини (като например тези, включени в защитата на гостоприемника или в хемопоезата) с изява на потенциални неблагоприятни реакции.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Az oklacitinib az immunrendszer működésére hat, és így növelheti a fertőzésekre való érzékenységet és a neopláziás esetek fellángolását eredményezheti.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Oclacitinib модулира имунната система и може да увеличи възприемчивостта към инфекциозни заболявания и да влоши неоплазии.
Hungarian: Figyelembe véve lehetséges hatását bizonyos klinikopatológiás paraméterekre (lásd: 4.6 szakasz), a hosszú távú kezelés során javasolt a teljes vérkép és a szérum biokémiai eredmények időszakos monitorozása.
Bulgarian: Като се имат предвид промените в някои клиникопатологични параметри (виж т.4.6), се препоръчва периодично да се изследва пълна кръвна картина и биохимия, в случаите на продължително лечение.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a bliszteren vagy a tartályon lévő EXP felirat után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета на блистера или върху бутилката след EXP/Годен до.
Hungarian: "S"betű jelzi a 3,6 mg-os tablettát, "M" az 5,4 mg-os tablettát és "L" a 16 mg-os tablettát.
Bulgarian: Буквите "S", "M" и "L" се отнасят за различните концентрации на таблетките: "S" е върху таблетките от 3.6 mg, "M" е върху таблетките от 5.4 mg, "L" е върху таблетките от 16 mg.
Hungarian: hosszútávú fenntartó kezelés szükségességét egyedi előny-kockázat értékelés alapján kell meghatározni.
Bulgarian: При необходимост от продължителна поддържаща терапия да се направи индивидуална преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Hungarian: A bőrgyulladásos elváltozások többnyire másodlagosak voltak az egy vagy több lábon észlelt bőrgyulladásos elváltozások következtében növekvő számban és gyakorisággal előfordulva a dózis emelésével.
Bulgarian: Кожните лезии са най-често вторични на развитието на интердигитална фурункулоза на един или повече крайници по време на изследването, като броят и честотата на наблюдаваните изменения се увеличава с нарастване на дозата.
Hungarian: A 6 hónapon át oklacitinibbel kezelt kutyák vérében nem volt kimutatható akkumuláció.
Bulgarian: Не е наблюдавано натрупване в кръвта при кучета, третирани за 6
Hungarian: A törési vonal mentén a tabletták eltörhetőek.
Bulgarian: Таблетките могат да се разчупят по дължина през вдлъбнатата линия.
Hungarian: Filmtabletta.
Bulgarian: Филмирани таблетки.
Hungarian: Az oklacitinib kezeléssel kapcsolatba hozható klinikai megfigyelések szőrhiány (helyi), papillóma, bőrgyulladás, erythema, horzsolások és hegesedés/varképződés, interdigitális „ciszták" és lábvég ödéma.
Bulgarian: Клиничните наблюдения, за които се смята, че са свързани с третирането с oclacitinib включват: алопеция (локална), папилома, дерматит, еритема, разранявания и сърбеж/крусти, интердигитални кисти и оток на краката.
Hungarian: A felhasználandó tabletták ajánlott erőssége és száma:
Bulgarian: Концентрация и брой таблетки, които да бъдат приложени:
Hungarian: Fenntartó kezelésre ugyanezt az adagot (0,4- 0,6 mg oklacitinib/ttkg) kell adni naponta egyszer.
Bulgarian: За поддържаща терапия същата доза (0,4 до 0,6 mg oclacitinib/kg телесна маса) трябва да бъде прилагана веднъж дневно.
Hungarian: Apoquel 16 mg tabletta
Bulgarian: Apoquel 16 mg таблетки
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításért felelős gyártók neve és címe
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаването на партидите за продажба:
Hungarian: Laktóz-monohidrát Magnézium-sztearát Karboxilmetil-keményítő-nátrium
Bulgarian: Сърцевина на таблетката: Cellulose, microcrystalline Lactose monohydrate Magnesium stearate Sodium starch glycolate
Hungarian: Figyelembe véve lehetséges hatását bizonyos klinikopatológiás paraméterekre (lásd 6. szakasz), a hosszú távú kezelés során javasolt a teljes vérkép és a szérum biokémiai eredmények időszakos monitorozása.
Bulgarian: Като се имат предвид ефектите върху някои клиникопатологични параметри (виж точка 6) при кучета, които продължително време се третират, е необходимо периодично изследване на пълна кръвна картина и биохимия.
Hungarian: - Nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Bulgarian: - Много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Hungarian: A klinikai kipróbálásokon nem tapasztaltak kölcsönhatást az oklacitinib és más állatgyógyászati készítmény, mint például endo- és ektoparazitikumok, antimikrobiális szerek és gyulladáscsökkentők együttes alkalmazása során.
Bulgarian: Не са наблюдавани лекарствени взаимодействия при изследвания, в които oclacitinib е прилаган едновременно с други ветеринарномедицински продукти, като ендо- или ектоциди, антимикробни продукти или противовъзпалителни средства.
Hungarian: Ezen kívül az allergiás és atópiás bőrgyulladásos eseteknél ajánlatos kivizsgálni és kezelni az egyéb bakteriális, gombás vagy parazitás fertőzöttséget is (pl.: bolhásság és rühösség).
Bulgarian: Освен това в случаите на алергичен дерматит или атопичен дерматит се препоръчва откриването и лекуването на вторични фактори, като бактериални или гъбични инфекции или паразитози (напр. бълхи или кърлежи).
Hungarian: A tabletta borítása:
Bulgarian: Филм на таблетката:
Hungarian: BELGIUM Az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a készítmény dobozába helyezett nyomtatott használati utasításnak tartalmaznia kell.
Bulgarian: В отпечатаната листовка на ветеринарномедицинския продукт трябва да фигурира име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида за продажба.
Hungarian: A kezelés után a kutyákat alaposan meg kell figyelni, hogy biztosan lenyelték-e a tablettát.
Bulgarian: След прилагане на продукта е необходимо да се уверите, че всяка таблетка е погълната.
Hungarian: Apoquel 5,4 mg tabletta
Bulgarian: Apoquel 5.4 mg таблетки
Hungarian: Placebo (n=147)
Bulgarian: (n=147)
Hungarian: A vizsgálatok eredményei viszont a CPI and RV vakcinával oltott és oklacitinibbel kezelt kölykökben kisebb szerológiai választ mutattak, az oklacitinib-bel nem kezelt kontrollhoz képest.
Bulgarian: По време на същото изследване е установен намален имунен отговор към ваксина CPI и RV при кученца, третирани с oclacitinib в сравнение с контролната група.
Hungarian: A maradék fél tablettákat bliszterben kell tárolni és a 3 napon belül fel nem használtakat meg kell semmisíteni.
Bulgarian: Всяка останала половин таблетка трябва да се съхранява в блистера и да се унищожи, ако не се използва до 3 дни.
Hungarian: Apoquel 16 mg tabletta kutyák részére.
Bulgarian: Apoquel 16 mg таблетки за кучета.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ bliszternek
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕР
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ
Hungarian: Apoquel 3,6 mg tabletta
Bulgarian: Apoquel 3.6 mg таблетки
Hungarian: Az ajánlott kezdőadag: 0,4- 0,6 mg oklacitinib/ttkg, szájon át, naponta kétszer, 14 napig.
Bulgarian: Препоръчаната първоначална доза е 0,4 до 0,6 mg oclacitinib/kg телесна маса, приложен перорално, два пъти дневно за максимум 14 дни.
Hungarian: Tablettánként 3,6 mg, 5,4 mg vagy 16 mg oklacitinibet tartalmaz, oklacitinib-maleát formájában.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка филмирана таблетка съдържа 3.6 mg, 5.4 mg или 16 mg oclacitinib (като oclacitinib maleate).