FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Gelenkschmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter)
Dutch: • pijn en pijntjes (vooral in de heupen, knieën of schouders)
German: Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel gegen die Infektion ohne Empfehlung Ihres Arztes ein.
Dutch: Neem geen andere geneesmiddelen in tegen de infectie zonder het advies van uw arts.
German: 2RD=F: „Rebound or discontinuation equal failure"-Analyse, die äquivalent zu TLOVR ist.
Dutch: 2 RD=F: "Rebound or discontinuation equal failure analysis".
German: Woche 96 Woche 144
Dutch: Week 96 Week 144
German: Sie werden daher Telzir jeden Tag einnehmen müssen, um eine Verschlechterung Ihrer Erkrankung zu vermeiden.
Dutch: U dient Telzir elke dag te blijven slikken om te voorkomen dat uw ziekte ernstiger wordt.
German: Der Zusammenhang zwischen der Aktivität von Amprenavir gegen HIV-1 in vitro und der Hemmung der HIV-1-Replikation beim Menschen ist noch nicht definiert.
Dutch: Het verband tussen de in vitro anti-hiv-1 activiteit van amprenavir en de remming van hiv-1 replicatie bij de mens is niet gedefinieerd.
German: Es ist kein Antidot für Telzir bekannt.
Dutch: Er is geen bekend antidotum voor Telzir.
German: Es ist daher wichtig, dass Sie die diesen Arzneimitteln beiliegenden Gebrauchsinformationen sorgfältig lesen.
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u de bijsluiter van deze geneesmiddelen goed doorleest.
German: Der Hautausschlag kann mit Antihistaminika behandelt werden.
Dutch: De huiduitslag kan behandeld worden met antihistaminica.
German: Hämophile Patienten sollten daher auf die Möglichkeit einer Zunahme von Blutungen aufmerksam gemacht werden.
Dutch: Hemofiliepatiënten moeten daarom op de hoogte gesteld worden van de mogelijkheid van toename van de bloedingen.
German: HMG-COA REDUKTASEINHIBITOREN
Dutch: HMG-COA REDUCTASEREMMERS
German: • Lidocain, das mittels Injektion verabreicht wird
Dutch: • lidocaïne toegediend per injectie
German: Paritaprevir (als Kombinationspräparat mit Ritonavir und Ombitasvir und gleichzeitig angewendet mit Dasabuvir)
Dutch: Paritaprevir (co-formulering met ritonavir en ombitasvir en gelijktijdig toegediend met dasabuvir)
German: Dies ist sehr wichtig, da Telzir oder Ritonavir die Wirkungen anderer Arzneimittel verstärken oder abschwächen können.
Dutch: Dit is erg belangrijk, omdat Telzir en/of ritonavir de werking van andere geneesmiddelen kan versterken of verzwakken.
German: Sie müssen über wichtige Anzeichen und Symptome Bescheid wissen, um auf diese während der Telzir-Einnahme achten zu können.
Dutch: U moet de belangrijke signalen en symptomen kennen, zodat u deze in de gaten kunt houden gedurende de periode dat u Telzir inneemt.
German: Ziehen Sie den Spritzenkolben so weit heraus, bis der erste Teil Ihrer Gesamtdosis aufgezogen ist.
Dutch: Trek de zuiger uit totdat het eerste deel van uw totale dosering is opgezogen.
German: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero, Burgos Spanien
Dutch: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spanje
German: Nach Abschluss der 48-wöchigen Behandlung waren die Patienten in den europäischen und kanadischen Zentren berechtigt, an einer Verlängerung der Studie bis zur Woche 144 unter Beibehaltung ihres Behandlungsschemas entsprechend der ursprünglichen Randomisierung teilzunehmen.
Dutch: Na de voltooiing van de behandelingsperiode van 48 weken, kwamen de patiënten in de Europese en de Canadese onderzoekscentra in aanmerking voor deelname aan een verlenging van het onderzoek tot 144 weken, waarbij ze dezelfde behandeling bleven ontvangen als bij de eerste randomisatie bepaald was.
German: Ihr Arzt wird Ihre Blutzuckerspiegel vor und während der Telzir-Behandlung überwachen.
Dutch: Uw arts zal uw bloedsuiker controleren, zowel voor als tijdens de behandeling met Telzir.
German: Fosamprenavir wird beim Menschen zu Amprenavir umgewandelt.
Dutch: Fosamprenavir wordt bij de mens omgezet in amprenavir.
German: NEUROLEPTIKA Pimozid
Dutch: NEUROLEPTICA Pimozide
German: Weitergehende GSS-Subgruppenanalysen aus dieser kleinen Anzahl Daten sind daher mit Vorsicht zu interpretieren.
Dutch: Gegevens uit dit kleine aantal patiënten, met verdere analyse in GSS-subgroepen, dienen met voorzichtigheid geïnterpreteerd te worden.
German: • wenn sie ein sehr schwaches Immunsystem haben
Dutch: • als uw immuunsysteem verzwakt is
German: Patienten mit Nierenfunktionsstörungen wurden nicht speziell untersucht.
Dutch: Patiënten met een verminderde nierfunctie zijn niet specifiek onderzocht.
German: Amprenavir ist ein kompetitiver Hemmer der HIV-1-Protease.
Dutch: Amprenavir is een competitieve remmer van hiv-1 protease.
German: Diese Änderung führt zu einer Abnahme der Gesamtkonzentration des Wirkstoffs im Plasma, wobei die Menge von ungebundenem Amprenavir, das den aktiven Anteil darstellt, wahrscheinlich unverändert bleibt.
Dutch: Deze verandering doet de totale concentratie actieve stof in het plasma afnemen, maar de hoeveelheid ongebonden amprenavir, het actieve deel, verandert waarschijnlijk niet.
German: Die Abnahme der Amprenavir AUC kann zu einem virologischen Versagen und zu Resistenzentwicklung führen.
Dutch: De afname in amprenavir AUC kan resulteren in virologische insufficiëntie en het ontwikkelen van resistentie.
German: Die meisten Patienten mit leichtem oder mittelschwerem Hautausschlag können die Einnahme von Telzir fortsetzen.
Dutch: De meeste patiënten met lichte of matige huiduitslag kunnen doorgaan met het gebruik van Telzir.
German: In beiden Studien wurde Fosamprenavir/Ritonavir mit Lopinavir/Ritonavir verglichen.
Dutch: In beide studies werd fosamprenavir/ritonavir met lopinavir/ritonavir vergeleken.
German: Lesen Sie bitte die Informationen zu „Andere mögliche Nebenwirkungen der HIVKombinationstherapie" im Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage.
Dutch: Leest u daarom alstublieft de informatie over "Andere bijwerkingen van antiretrovirale combinatietherapie tegen hiv" in rubriek 4 van deze bijsluiter.
German: Änderungen des geometrischen Mittelwertes (%) (Möglicher Mechanismus)
Dutch: Geometrische gemiddelde verandering (%)
German: • wenn sie bereits seit langem eine Kombinationstherapie erhalten
Dutch: • als u gedurende langere tijd combinatietherapie gebruikt
German: Für Kinder und Jugendliche mit Leberfunktionsstörung kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden, da keine Studien in diesen Altersgruppen durchgeführt wurden.
Dutch: Er kunnen geen doseringsaanbevelingen worden gedaan voor kinderen en adolescenten met een verminderde leverfunctie, aangezien hier geen onderzoek naar gedaan is in deze leeftijdscategorieën.
German: FPV/RTV BID - Fosamprenavir mit Ritonavir zweimal täglich, LPV/RTV BID - Lopinavir / Ritonavir zweimal täglich.
Dutch: FPV/RTV BID - fosamprenavir met ritonavir tweemaal daags, LPV/RTV BID - lopinavir / ritonavir tweemaal daags.
German: Es gibt einige Arzneimittel, die nicht zusammen mit Telzir eingenommen werden dürfen.
Dutch: Er is een aantal geneesmiddelen dat u niet samen met Telzir mag gebruiken.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Therapien zusammen mit Fosamprenavir und Ritonavir wurde bisher nicht belegt.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van deze behandelingen samen met fosamprenavir en ritonavir zijn niet vastgesteld.
German: Für Kinder unter 25 kg können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
Dutch: Voor kinderen die minder dan 25 kg wegen kunnen geen doseringsaanbevelingen worden gedaan.
German: Telzir sollte dennoch bei Patienten mit bekannter Sulfonamidallergie mit Vorsicht angewendet werden.
Dutch: Toch moet men voorzichtig zijn bij gebruik van Telzir bij patiënten met een bekende sulfonamide-allergie.
German: Die Umwandlung von Fosamprenavir zu Amprenavir scheint hauptsächlich im Darmepithel zu erfolgen.
Dutch: De omzetting van fosamprenavir in amprenavir lijkt primair te gebeuren in het darmepitheel.
German: In diesem Fall ist eine engmaschige Überwachung erforderlich.
Dutch: In dat geval is een regelmatige controle noodzakelijk
German: Bei der Behandlung einer HIV-Infektion ist es nicht immer möglich zu sagen, ob auftretende Nebenwirkungen durch Telzir, durch andere Arzneimittel, die gleichzeitig eingenommen werden, oder durch die HIV-Erkrankung selbst verursacht werden.
Dutch: Als een hiv-infectie wordt behandeld, is het niet altijd mogelijk om aan te geven of de bijwerkingen die optreden worden veroorzaakt door Telzir, door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd gebruikt of door de hiv-ziekte zelf.
German: Diese Dosisanpassung kann nicht mit Telzir-Tabletten gemacht werden.
Dutch: Deze doseringsaanpassing kan niet worden toegepast met Telzir tabletten.
German: Gemäß den aktuellen Behandlungsrichtlinien wird eine Doppelbehandlung mit Proteaseinhibitoren im Allgemeinen nicht empfohlen.
Dutch: Volgens de huidige behandelrichtlijnen wordt tweevoudige therapie met proteaseremmers in het algemeen niet aangeraden.
German: Allen Patienten sollte verdeutlicht werden, wie wichtig die vollständige Befolgung des empfohlenen Dosierungsplans ist.
Dutch: Het belang van het opvolgen van het volledige aanbevolen doseringsschema dient te worden benadrukt bij alle patiënten.
German: Die Anwendung von Antikonvulsiva (Carbamazepin, Phenobarbital) sollte mit Vorsicht erfolgen.
Dutch: Anticonvulsiva (carbamazepine, fenobarbital) moeten met voorzichtigheid gebruikt worden.
German: Wenn Sie irgendwelche Fragen zu diesen Angaben oder zu den gegebenen Empfehlungen haben: →Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Dutch: Indien u vragen heeft over deze informatie of de hierin gegeven adviezen: → bespreek dit dan met uw arts.
German: Die AUC-Werte von Fosamprenavir liegen im Allgemeinen bei weniger als 1 % der für Amprenavir beobachteten Werte.
Dutch: De AUC-waarden van fosamprenavir bedragen in het algemeen minder dan 1% van die waargenomen voor amprenavir.
German: 700 mg (1 Tablette oder 14 ml Suspension)
Dutch: 700 mg (1 tablet of 14 ml orale suspensie)
German: • Methadon (ein Heroin-Ersatz)
Dutch: • methadon (een vervangend middel voor heroïne)
German: • wenn Sie an Diabetes leiden.
Dutch: • wanneer u diabetes heeft.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von Telzir in Kombination mit Ritonavir auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten van Telzir in combinatie met ritonavir op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
German: Kein Einnahmeabstand oder Dosisanpassung notwendig (siehe Antazida).
Dutch: Er is geen dosisscheiding of dosisaanpassing noodzakelijk (zie Antacida).
German: Es wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kinder unter keinen Umständen stillen, um eine Übertragung von HIV zu vermeiden.
Dutch: Het wordt geadviseerd dat met hiv geïnfecteerde vrouwen in geen enkel geval borstvoeding mogen geven teneinde overdracht van hiv te voorkomen.
German: Telzir wird zur Behandlung der HIV (humanen Immunschwäche-Virus)-Infektion eingesetzt.
Dutch: Telzir wordt gebruikt voor de behandeling van hiv-infectie (Humaan Immunodeficiëntie Virus).
German: Die Verringerung des aktiven (R)-Enantiomers von Methadon wird als klinisch nicht signifikant erachtet.
Dutch: Er wordt niet verwacht dat de afname van (R-) methadon (actieve enantiomeer) klinisch significant zal zijn.
German: Bei präund postnatal gegenüber Fosamprenavir exponierten Ratten zeigten die Jungtiere eine eingeschränkte physische und funktionelle Entwicklung und ein verringertes Wachstum.
Dutch: Bij ratten die pre- en postnataal werden blootgesteld aan fosamprenavir vertoonden de rattenpups een belemmerde lichamelijke en functionele ontwikkeling en een verminderde groei.
German: Zeichen, auf die Sie achten müssen, umfassen:
Dutch: Signalen om op te letten zijn onder andere:
German: Diese Daten wurden durch die unterstützende Studie APV20003 bestätigt, in der jedoch ein anderes Dosisschema als in der Studie APV29005 angewendet wurde.
Dutch: Deze gegevens zijn verder onderbouwd door de ondersteunende studie APV20003; echter in deze studie is een ander doseringsschema gebruikt dan in studie APV29005.
German: Fosamprenavir ist eine Vorstufe von Amprenavir und darf nicht gleichzeitig mit anderen Amprenavir enthaltenden Arzneimitteln gegeben werden.
Dutch: Fosamprenavir is een prodrug van amprenavir en mag niet gelijktijdig met andere geneesmiddelen die amprenavir bevatten worden toegediend.
German: Es können auch weiterhin andere Infektionen oder Komplikationen im Zusammenhang mit der HIVInfektion auftreten.
Dutch: U kunt nog altijd infecties of andere ziektes oplopen die samenhangen met de hiv-infectie.
German: Das Potential für Schilddrüsentumore wird als speziesspezifisch angesehen.
Dutch: Het schildklier tumorvormend potentieel wordt als soortspecifiek beschouwd.
German: Verfügbarkeit von Amprenavir im Vergleich zu historischen Daten unverändert.
Dutch: Amprenavir blootstelling onveranderd vergeleken met eerdere data
German: Über schwere und lebensbedrohliche Hautreaktionen einschließlich des Stevens-Johnson-Syndroms wurde bei weniger als 1 % der Patienten im klinischen Entwicklungsprogramm berichtet.
Dutch: Ernstige en levensbedreigende huidreacties, zoals Syndroom van Stevens-Johnson, werden gemeld bij minder dan 1% van de in het klinisch ontwikkelingsprogramma geïncludeerde patiënten.
German: Die Telzir Suspension zum Einnehmen wird zur genauesten Dosierung bei Kindern auf Basis des Körpergewichts empfohlen.
Dutch: Telzir suspensie voor oraal gebruik wordt aanbevolen voor de meest nauwkeurige dosering van kinderen op basis van lichaamsgewicht.
German: Bei trächtigen Ratten und Kaninchen wurden keine schwerwiegenden Wirkungen auf die embryo-fetale Entwicklung beobachtet.
Dutch: Bij zwangere ratten en konijnen was geen sprake van belangrijke effecten op de embryofoetale ontwikkeling.
German: Geeignete Antihistaminika (z. B. Cetirizindihydrochlorid) können den Juckreiz lindern und das Abklingen des Hautausschlages beschleunigen.
Dutch: Geschikte antihistaminica (bijv. cetirizinedihydrochloride) kunnen de jeuk verminderen en het verdwijnen van de huiduitslag versnellen.
German: Es ist zu beachten, dass die Telzir Suspension zum Einnehmen nicht an Erwachsenen klinisch geprüft wurde und das Nebenwirkungsprofil, wie in diesem Abschnitt beschrieben, daher auf den Erfahrungen mit Telzir Filmtabletten bei Erwachsenen basiert.
Dutch: Er dient opgemerkt te worden, dat de Telzir suspensie voor oraal gebruik niet klinisch geëvalueerd is bij volwassenen en dat het bijwerkingenprofiel, dat in deze rubriek gedetailleerd wordt weergegeven, is gebaseerd op ervaringen met de Telzir filmomhulde tabletten bij volwassenen.
German: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irland
Dutch: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Ierland
German: Telzir darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen das mögliche Risiko für den Fetus rechtfertigt.
Dutch: Telzir mag tijdens de zwangerschap alleen gebruikt worden na een zorgvuldige afweging van de mogelijke voordelen voor de moeder tegen de mogelijke risico's voor de foetus.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Telzir und Quetiapin ist kontraindiziert, da sie die Quetiapin-bedingte Toxizität erhöhen kann.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Telzir en quetiapine is gecontra-indiceerd omdat het de aan quetiapine gerelateerde toxiciteit kan verhogen.
German: Fluticasonpropionat 50 µg intranasal 4-mal täglich 7 Tage lang
Dutch: Fluticasonpropionaat 50 µg intranasaal viermaal daags gedurende 7 dagen
German: Eine schrittweise Steigerung der Dosis von Paroxetin auf Basis einer klinischen Bewertung des antidepressiven Ansprechens wird empfohlen.
Dutch: Dosistitratie van paroxetine gebaseerd op een klinische beoordeling van de respons op het antidepressivum wordt aanbevolen.
German: Es besteht die Möglichkeit einer erhöhten AlfuzosinKonzentration, die zu Hypertonie führen kann.
Dutch: Mogelijkheid op toegenomen alfuzosineconcentraties, hetgeen kan leiden tot hypotensie.
German: →Informieren Sie Ihren Arzt, wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft.
Dutch: → Vertel het uw arts als één van de bovenvermelde zaken op u van toepassing is.
German: TRIZYKLISCHE ANTIDEPRESSIVA
Dutch: TRICYCLISCHE ANTIDEPRESSIVA
German: Bitte beachten Sie die entsprechenden Produktinformationen zu diesen Arzneimitteln (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: Zie de relevante productinformatie van deze geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
German: Stärkere Effekte sind nach Inhalation von Fluticasonpropionat zu erwarten.
Dutch: Er kunnen grotere effecten worden verwacht als fluticasonpropionaat wordt geïnhaleerd.
German: (Ritonavir 100 mg Kapseln zweimal täglich 7 Tage lang)
Dutch: (Ritonavir 100 mg capsules tweemaal daags gedurende 7 dagen)
German: Die Protease ist ein durch das HI-Virus erzeugtes Enzym, das dem Virus hilft, sich in den weißen Blutzellen (CD4-Zellen) Ihres Blutes zu vermehren.
Dutch: Protease is een door hiv geproduceerd enzym dat het virus in staat stelt om zich te vermenigvuldigen in witte bloedcellen (CD4-cellen) in uw bloed.
German: Auch ernstzunehmendere Nebenwirkungen wie schwerwiegende Hautausschläge und Erhöhungen hepatischer Transaminasen wurden berichtet (siehe Abschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen").
Dutch: Ernstiger bijwerkingen zoals ernstige huiduitslag en stijgingen van levertransaminasen zijn ook gemeld (zie de paragraaf Beschrijving van de geselecteerde bijwerkingen).
German: Klinische Erfahrungen
Dutch: Klinische ervaring
German: Telzir gehört zu einer Gruppe von antiretroviralen Arzneimitteln, die Proteasehemmer genannt werden.
Dutch: Telzir behoort tot de groep van antiretrovirale geneesmiddelen die proteaseremmers worden genoemd.
German: Bei Anzeichen einer Verschlechterung der Lebererkrankung bei solchen Patienten muss eine Unterbrechung oder ein Abbruch der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Dutch: Als bij dergelijke patiënten de leveraandoening verergert, moet onderbreken of stoppen van de behandeling worden overwogen.
German: In Studien zur Reproduktionstoxizität mit Fosamprenavir bei Ratten wurde kein Einfluss auf die männliche Fertilität beobachtet.
Dutch: Bij reproductie-toxiciteitsstudies met fosamprenavir bij ratten werd de mannelijke vruchtbaarheid niet beïnvloed.
German: Überempfindlichkeit gegen Fosamprenavir, Amprenavir oder Ritonavir oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Dutch: Overgevoeligheid voor fosamprenavir, amprenavir, ritonavir of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
German: Basierend auf den klinischen Daten zur Beziehung zwischen Exposition und Ansprechen, wird eine Dosisanpassung für Fosamprenavir oder Dolutegravir nicht empfohlen.
Dutch: Op basis van waargenomen blootstelling-respons relaties van klinische gegevens wordt dosisaanpassing van fosamprenavir of dolutegravir niet aanbevolen.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Telzir kann bei Ihnen ein Schwindelgefühl verursachen und andere Nebenwirkungen hervorrufen, die Ihre Aufmerksamkeit verringern.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Telzir kan u duizelig maken en andere bijwerkingen geven waardoor u minder alert bent.
German: Tenofovirdisoproxil 245 mg einmal täglich
Dutch: Tenofovirdisoproxil 245 mg eenmaal daags
German: HIV-infizierte Frauen dürfen nicht stillen, da die HIV-Infektion durch die Muttermilch auf den Säugling übertragen werden kann.
Dutch: Hiv-positieve vrouwen mogen geen borstvoeding geven, omdat een hiv-besmetting via de moedermelk aan de baby kan worden doorgegeven.
German: Die Dosisempfehlung für diese Gruppe berücksichtigt folglich den beobachteten Einfluss der Nahrung (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: De doseringsaanbevelingen bij deze populatie houden daarom rekening met het waargenomen voedingseffect (zie rubriek 4.2).
German: Stecken Sie die Spritze in Ihren Mund, indem Sie die Spitze der Spritze an die Innenseite der Wange halten.
Dutch: Dien de dosering in de mond toe door de punt van de spuit tegen de binnenkant van de wang te plaatsen.
German: Die Pharmakokinetik von Fosamprenavir in Kombination mit Ritonavir wurde bei Patienten über 65 Jahren nicht untersucht.
Dutch: De farmacokinetiek van fosamprenavir in combinatie met ritonavir is niet bestudeerd bij patiënten ouder dan 65 jaar.
German: In seltenen Fällen waren diese Muskelerkrankungen schwerwiegend (Rhabdomyolyse).
Dutch: In zeldzame gevallen waren deze spieraandoeningen ernstig (rabdomyolyse).
German: ANTIRETROVIRALE ARZNEIMITTEL
Dutch: ANTIRETROVIRALE GENEESMIDDELEN
German: Im Falle einer Überdosierung ist der Patient auf Anzeichen einer Intoxikation (siehe Abschnitt 4.8) zu beobachten, wenn erforderlich, sind notwendige unterstützende Maßnahmen einzuleiten.
Dutch: Als een overdosering optreedt, moet de patiënt gecontroleerd worden op aanwijzingen voor toxiciteit (zie rubriek 4.8) en moet, waar nodig, standaard ondersteunende behandeling worden toegepast.
German: Das Potenzial für eine Kreuzallergie zwischen Arzneimitteln der Sulfonamidklasse und Fosamprenavir ist nicht bekannt.
Dutch: De mogelijkheid van kruisovergevoeligheid tussen geneesmiddelen in de sulfonamideklasse en fosamprenavir is onbekend.
German: Die Wirkung einer hohen systemischen FluticasonExposition auf die Plasmaspiegel von Ritonavir ist nicht bekannt.
Dutch: De effecten van hoge systemische blootstelling aan fluticason op de ritonavir plasmagehaltes zijn onbekend.
German: Astemizol Terfenadin
Dutch: Astemizol Terfenadine
German: Bei Kaninchen lag die systemische Exposition in der Hochdosisgruppe bei nur dem 0,3-Fachen der menschlichen Exposition nach Gabe der maximalen klinischen Dosis, daher konnten toxische Effekte von Fosamprenavir auf die Entwicklung nicht vollständig bestimmt werden.
Dutch: Bij konijnen bedroeg de systemische blootstelling bij hoge dosering slechts 0,3 maal de menselijke blootstelling bij de maximale klinische dosis en dus is de ontwikkelingstoxiciteit van fosamprenavir niet volledig bepaald.
German: Erbrechen trat bei den pädiatrischen Patienten häufiger auf.
Dutch: Bij pediatrische patiënten kwam braken vaker voor.
German: Interaktion
Dutch: Interactie
German: Wenn dies auftritt, muss die Behandlung mit Telzir unverzüglich abgebrochen werden und Sie dürfen dieses Arzneimittel nie wieder einnehmen.
Dutch: Indien dat gebeurt, moet het gebruik van Telzir onmiddellijk worden gestaakt en mag u Telzir nooit meer gebruiken.
German: Eine verstärkte Kontrolle der INR (International Normalised Ratio) wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Aangescherpte controle van de International Normalised Ratio wordt aanbevolen (zie rubriek 4.4).
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von Quetiapin können zum Koma führen.
Dutch: Verhoogde plasmaspiegels van quetiapine kunnen leiden tot coma.
German: Didanosin magensaftresistente Kapsel
Dutch: Didanosine maagsapresistente capsule
German: Die Häufigkeit der unten genannten Nebenwirkungen wurde auf Basis von klinischen Studien und nach Markteinführung gewonnenen Daten ermittelt.
Dutch: De frequentiecategorieën voor de hieronder vermelde bijwerkingen zijn gebaseerd op gegevens uit klinische studies en uit postmarketingmeldingen.
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass Telzir oder jede andere antiretrovirale Therapie nicht zu einer Heilung der HIV-Infektion führt und dass sie auch weiterhin opportunistische Infektionen oder andere Komplikationen einer HIV-Infektion entwickeln können.
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden dat behandeling met Telzir, of een andere gangbare antiretrovirale therapie, hiv niet geneest en dat zij nog steeds opportunistische infecties en andere complicaties van de hiv-infectie kunnen krijgen.
German: Etravirin Cmin↔a Etravirin Cmax↔a a Vergleich basierend auf historischer Kontrolle.
Dutch: Etravirine Cmin↔a Etravirine Cmax↔a a Vergelijking gebaseerd op controle uit het verleden.
German: In der Milch laktierender Ratten wurden Amprenavir-verwandte Stoffe nachgewiesen, es ist jedoch nicht bekannt, ob Amprenavir beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Dutch: Amprenavir-gerelateerd materiaal werd aangetroffen in de moedermelk bij de rat, maar het is niet bekend of amprenavir wordt uitgescheiden in de moedermelk bij de mens.
German: AAUCMB-Analyse, beobachtet
Dutch: AAUCMB geobserveerde analyse