FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αν κατά λάθος ενεθείτε με αυτό το προϊόν, ακόμα και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, έχοντας μαζί σας το εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
Slovenian: Če vam je bil ta izdelek nenamerno injiciran, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodila za uporabo.
Greek: Είναι πιθανό να παρατηρηθεί τοπική και τις περισσότερες φορές παροδική εξοίδηση στο σημείο της ένεσης μέχρι και 4 εβδομάδες μετά από τη χορήγηση κάθε δόσης εμβολίου.
Slovenian: Do 4 tedne po vsakem odmerku cepiva se lahko pojavi lokalna in večinoma prehodna oteklina na mestu injiciranja.
Greek: Το δραστικό συστατικό διεγείρει την ενεργητική ανοσία κατά της Κλασσικής Πανώλης του Χοίρου (CSF).
Slovenian: Zdravilna učinkovina spodbudi aktivno imunost proti klasični prašičji kugi (KPK).
Greek: Γ.
Slovenian: i.m.
Greek: Ανοσοενισχυτική ουσία: 941,4 mg παραφινέλαιο
Slovenian: 941,4 mg tekočega parafina Pomožne snovi:
Greek: Απαιτείται η ΑΜΕΣΗ εξειδικευμένη χειρουργική φροντίδα και ενδεχομένως πρώιμη διάνοιξη και έκπλυση της περιοχής που έγινε η ένεση, ιδιαιτέρως όταν αφορά τη ράγα του δακτύλου ή τον τένοντα .
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN kirurški poseg ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης αλλά πιθανά να μην αποτρέψει την μέσω του πλακούντα μετάδοση του φυσικού ιού της Κλασσικής Πανώλης του Χοίρου από τη χοιρομητέρα στα έμβρυα.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja v obdobju brejosti, vendar pa ne prepreči transplacentarnega prenosa naravnega virusa klasične prašičje kuge z matere na zarodke.
Greek: 50 ml (25 δόσεις) - 100 ml (50 δόσεις) - 250 ml (125 δόσεις)
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 50 ml (25 odmerkov) - 100 ml (50 odmerkov) - 250 ml (125 odmerkov)
Greek: Μπορεί να χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης αλλά πιθανά να μην αποτρέψει την μέσω του πλακούντα μετάδοση του φυσικού ιού της Κλασσικής Πανώλους των Χοίρων από τη χοιρομητέρα στα έμβρυα.
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju brejosti, vendar pa ne prepreči transplacentarnega prenosa naravnega virusa klasične prašičje kuge z matere na zarodke.
Greek: IM ένεση 2 ml
Slovenian: V odmerku po 2 ml:
Greek: Ολλανδία Παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije:
Greek: Εξαιτίας της φύσης του εμβολίου (εμβόλιο υπομονάδων), ο εμβολιασμός δεν προκαλεί την παραγωγή αντισωμάτων για άλλα αντιγόνα του ιού της κλασσικής πανώλους του χοίρου, εκτός από το Ε2.
Slovenian: Ker je uporabljena podenota, cepljenje ne povzroči nastanka protiteles proti drugim antigenom virusa KPK, razen proti E2.
Greek: Εμβόλιο κατά της Κλασσικής Πανώλους των Χοίρων.
Slovenian: INDIKACIJE Cepivo proti klasični prašičji kugi
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων των 50ml/100 ml/250 ml PET φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων των 50ml/100 ml/250 ml
Slovenian: Večodmerna steklenička po 50 ml/100 ml/250 ml Večodmerna plastenka iz PET po 50 ml/100 ml/250 ml
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA {DD/MM/LLLL}
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE <Serija> {številka}
Greek: Αντιγόνο υπομονάδων Ε2 του ιού της Κλασσικής Πανώλους των Χοίρων (CSFV): 120 μονάδες Elisa
Slovenian: Virus klasične prašičje kuge (KPK) - antigenska podenota E2: 120 Elisa enot (EU) Dodatek:
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ
Slovenian: Izdelovalec biološke zdravilne učinkovine:
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης /αυτοένεσης μπορεί να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδιαιτέρως αν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή σε δάκτυλο.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samoinjiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
Greek: 120 μονάδες Elisa αντιγόνο CSF-E2/2 ml
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) 120 Elisa enot antigena KPK E2/2 ml
Greek: Intervet International B.V., NL - 5831 AN Boxmeer
Slovenian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Greek: Φιάλες από υδρολυτική ύαλο τύπου Ι ή polyethylene terephalate (PΕΤ), που περιέχουν 50 ml για 25 δόσεις, 100 ml για 50 δόσεις και 250 ml για 125 δόσεις .
Slovenian: Stekleničke iz stekla 1. hidrolitične skupine ali polietilen tereftalata (PET) po 50 ml za 25 odmerkov, po 100 ml za 50 odmerkov in po 250 ml za 125 odmerkov Stekleničke so zaprte z zamaški iz nitrilne gume in zaporkami iz aluminija s šifro.
Greek: Χρόνος αναμονής: Μηδέν ημέρες
Slovenian: KARENCA Karenca: nič dni
Greek: Οι χοίροι πρέπει να επανεµβολιάζονται κάθε 6 µήνες.
Slovenian: Cepljenje prašičev je treba ponavljati vsakih 6 mesecev.
Greek: Εάν ο πόνος επιµείνει για περισσότερο από 12 ώρες µετά την ιατρική εξέταση, ζητήστε και πάλι ιατρική συµβουλή.
Slovenian: Če bolečina traja več kot 12 ur po zdravniškem pregledu, se je treba znova zglasiti pri zdravniku.
Greek: Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του Porcilis Pesti επιτρέπεται µόνο υπό τις ειδικές διατάξεις που καθορίζονται από την Ευρωπαϊκή Κοινοτική Νοµοθεσία όσον αφορά τον έλεγχο της πανώλους των χοίρων (Οδηγία Συµβουλίου 80/217/ΕΟΚ, όπως τροποποιήθηκε).
Slovenian: Uvoz, prodaja, dobava in/ali uporaba zdravila Porcilis Pesti so dovoljeni samo pod posebnimi pogoji, določenimi z zakonodajo Evropske skupnosti o nadzoru KPK (Direktiva Sveta 80/217/EGS, z vsemi spremembami).
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται να εισαγάγει, πωλήσει, διαθέσει και/ή χρησιµοποιήσει αυτό το κτηνιατρικό προϊόν, πρέπει να διαθέτει άδεια από τις αρµόδιες αρχές του κράτους µέλους.
Slovenian: Vsakdo, ki želi uvažati, prodajati, dobavljati in/ali uporabljati zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, mora dobiti dovoljenje pristojnega organa države članice.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) PORCILIS PESTI Περίληψη (EPAR) για το κοινό
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PORCILIS PESTI Povzetek EPAR za javnost
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε τον Φεβρουάριο του 2005.
Slovenian: Dovoljenje je bilo podaljšano februarja 2005.
Greek: Στις 9 Φεβρουαρίου 2000, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International B.V για το Porcilis Pesti.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Porcilis Pesti, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Porcilis Pesti:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Porcilis Pesti:
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: Δεκέµβριος 2006.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 12-2006.
Greek: Μία δεύτερη ένεση ακολουθεί 4 εβδοµάδες αργότερα.
Slovenian: Prvemu odmerku sledi druga injekcija 4 tedne kasneje.
Greek: Εξηγεί τον τρόπο µε τον οποίο η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) αξιολόγησε τις µελέτες που πραγµατοποιήθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά µε τους όρους χρήσης του φαρµάκου.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Greek: Μετά τη δεύτερη ένεση ενδέχεται να προκληθεί παροδική υπερθερµία (αυξηµένη θερµοκρασία).
Slovenian: Po drugi injekciji lahko pride do začasne hipertermije (povišane temperature).
Greek: Συνιστάται ο δεύτερος εµβολιασµός να διενεργείται σε διαφορετικό σηµείο από τον πρώτο.
Slovenian: Priporočljivo je, da se drugo cepljenje ne izvede na istem mestu kot prvo.
Greek: Τα µητρικά αντισώµατα δεν επηρέασαν τα αποτελέσµατα του εµβολιασµού.
Slovenian: Maternalno pridobljena protitelesa niso vplivala na rezultate cepljenja.
Greek: Εάν ο χοίρος εκτεθεί µελλοντικά στην εν λόγω ασθένεια, είτε δεν θα υποστεί µόλυνση είτε η µόλυνση θα είναι πολύ λιγότερο σοβαρή.
Slovenian: Če bo prašič bolezni KPK izpostavljen pozneje v življenju, se ne bo okužil ali pa bo imel bistveno manj resno okužbo.
Greek: Όταν το αντιγόνο χορηγείται µε ένεση, η περιορισµένη έκθεση σε αυτό βοηθά το ανοσοποιητικό σύστηµα του χοίρου να αναγνωρίζει και να επιτίθεται στην πανώλη των χοίρων.
Slovenian: Po injiciranju tega antigena, ta majhna izpostavitev pripomore k temu, da imunski sistem prašiča prepozna in napade KPK.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Porcilis Pesti;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Porcilis Pesti?
Greek: Οι δοκιµές σε πραγµατικές συνθήκες επιβεβαίωσαν τα αποτελέσµατα των εργαστηριακών πειραµάτων σχετικά µε την ασφάλεια και κατέδειξαν ότι το προϊόν είναι ασφαλές για τα ζώα για τα οποία προορίζεται (χοιρίδια ηλικίας 5 εβδοµάδων και άνω) ακόµη και για την πιο ευαίσθητη κατηγορία ζώων (έγκυες σύες).
Slovenian: Terenske študije potrjujejo rezultate laboratorijskih preizkusov varnosti in kažejo, da je izdelek varen za ciljne živali (pujski od 5 meseca dalje) in najobčutljivejšo kategorijo živali (breje svinje).
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Porcilis Pesti.
Slovenian: Zato je priporočil, da se za zdravilo Porcilis Pesti odobri dovoljenje za promet.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης µπορεί να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδιαιτέρως αν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή σε δάκτυλο.
Slovenian: Nenamerno injiciranje lahko povzroči hudo bolečino in otekanje, še posebej če je bilo injiciranje izvedeno v sklep ali prst, kar lahko v redkih primerih privede do izgube prsta.
Greek: Η ιαιµία απετράπη µόνο έπειτα από δύο εµβολιασµούς (όπως προβλέπεται από τις συστάσεις του προγράµµατος εµβολιασµού για το Porcilis Pesti).
Slovenian: Viremijo je bilo mogoče preprečiti z dvema injekcijama (kot je priporočeno v shemi cepljenja z zdravilom Porcilis Pesti).
Greek: Η χορήγηση γίνεται µε ενδοµυϊκή ένεση (ένεση σε µυ) µίας δόσης (2 ml) στον τράχηλο, στην περιοχή πίσω από το αυτί.
Slovenian: Intramuskularna injekcija (injekcija v mišico) enega odmerka (2 ml) se daje v vrat v predel za ušesom.
Greek: Η επιτροπή φαρµάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Porcilis Pesti υπερτερούν των κινδύνων που σχετίζονται µε αυτό στην ανοσοποίηση των χοίρων από την ηλικία των 5 εβδοµάδων και άνω, µε σκοπό την πρόληψη της θνησιµότητας και τη µείωση των κλινικών συµπτωµάτων της πανώλους των χοίρων.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da so koristi zdravila Porcilis Pesti pri imunizaciji prašičev, starih 5 tednov in več, pri preprečevanju smrtnosti in zmanjšanju kliničnih znakov klasične prašičje kuge večje od morebitnih tveganj.
Greek: Η εκκίνηση και η διάρκεια ανοσοποίησης µετρήθηκαν µε βάση τον αριθµό αντισωµάτων που παράχθηκαν από τα χοιρίδια έναντι του αντιγόνου (E2) της πανώλους των χοίρων.
Slovenian: Začetek in trajanje imunosti so merili na podlagi protiteles proti antigenu (E2) virusa KPK, ki so jih tvorili pujski.
Greek: Πριν από τη χρήση ανακινείστε το εµβόλιο.
Slovenian: Cepivo je treba pred uporabo pretresti.
Greek: Στην περιοχή της ένεσης µπορεί να εµφανιστεί απόστηµα.
Slovenian: Na mestu injiciranja so možni abscesi.
Greek: Το Porcilis Pesti περιέχει παραφινέλαιο.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti vsebuje tekoči parafin.
Greek: Η προστασία από την πανώλη των χοίρων ξεκινάει 2 εβδοµάδες µετά τον εµβολιασµό και διαρκεί 6 µήνες.
Slovenian: Zaščita pred KPK začne učinkovati po 2 tednih in traja 6 mesecev.
Greek: Το Porcilis Pesti µελετήθηκε σε δύο µελέτες ασφαλείας σε πραγµατικές συνθήκες, µία σε παχυνόµενους χοίρους και µία σε σύες (χοιροµητέρες), χρησιµοποιώντας διαφορετικές δόσεις εµβολιασµού.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti so preučevali v okviru dveh terenskih študij varnosti, eni na pitancih in eni na svinjah, pri čemer sta bila uporabljena različna odmerka cepiva.
Greek: Η παρουσία αντισωµάτων κατά του αντιγόνου της πανώλους των χοίρων κατέδειξε ότι τα χοιρίδια ανέπτυξαν ανοσία έπειτα από διάστηµα 2 εβδοµάδων η οποία διατηρήθηκε για 6 µήνες.
Slovenian: Protitelesa proti antigenu virusa KPK so pokazala, da se je imunost pri pujskih razvila po 2 tednih in je trajala 6 mesecev.
Greek: Χρησιµοποιείται επίσης για τον περιορισµό της µόλυνσης από τον ιό και της απέκκρισης του ιού της πανώλους των χοίρων στο περιβάλλον.
Slovenian: Uporablja se tudi za zmanjševanje okuženosti s KPK in izločanja virusa KPK v okolico.
Greek: Ο βασικός δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας των δοκιµών σε πραγµατικές συνθήκες σε χοιρίδια ήταν η επιβίωση των χοιριδίων µετά την έκθεσή τους στον ιό της πανώλους των χοίρων σε µεταγενέστερη φάση της ζωής τους.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti pri terenskih študijah s pujski je bilo preživetje pujskov, če so bili izpostavljeni virusu KPK pozneje v življenju.
Greek: Το Porcilis Pesti µπορεί να προκαλέσει εξοίδηση στην περιοχή της ένεσης µέχρι και 4 εβδοµάδες ύστερα από κάθε εµβολιασµό.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti lahko povzroči oteklino na mestu injiciranja, ki lahko traja do 4 tedne po vsakem posameznem injiciranju cepiva.
Greek: Τα χοιρίδια εξετάστηκαν και για ιαιµία (παρουσία ιών στο αίµα τους).
Slovenian: Pujski so bili testirani tudi za viremijo (prisotnost virusa v krvi).
Greek: To Porcilis Pesti είναι ενέσιµο γαλάκτωµα, το οποίο περιέχει το αντιγόνο της υποµονάδας Ε2 του ιού της κλασικής πανώλους των χοίρων.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti vsebuje virus klasične prašičje kuge - antigenska podenota E2.
Greek: Αν κατά λάθος ενεθείτε µε αυτό το προϊόν, ακόµα και αν η ποσότητα είναι πολύ µικρή, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή, επιδεικνύοντας στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Če pride do nehotenega injiciranja tega izdelka, mora ta oseba nemudoma poiskati zdravniško pomoč, tudi če je bila injicirana le zelo majhna količina.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Porcilis Pesti σύµφωνα µε τις µελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Porcilis Pesti izkazalo med raziskavami?
Greek: Το Porcilis Pesti περιέχει το αντιγόνο E2 (ουσία που διεγείρει την ανοσολογική αντίδραση) της πανώλους των χοίρων.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti vsebuje antigen - E2 (snov, ki spodbuja imunski odziv) proti KPK.
Greek: Όλοι οι εµβολιασµοί απέτρεψαν τη θνησιµότητα κατά την έκθεση των χοιριδίων στον ιό της πανώλους των χοίρων σε µεταγενέστερο στάδιο.
Slovenian: Vsa cepljenja so preprečila smrt pujskov, ko so bili ti kasneje izpostavljeni virusu KPK.
Greek: Τι είναι το Porcilis Pesti;
Slovenian: Kaj je zdravilo Porcilis Pesti?
Greek: Πώς δρα το Porcilis Pesti;
Slovenian: Kako zdravilo Porcilis Pesti deluje?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Porcilis Pesti;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Porcilis Pesti odobreno?
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιανουάριος 2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen januarja 2013.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό αθροιστικής θνησιμότητας (συνολικό ποσοστό θνησιμότητας) των χοιριδίων.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil odstotek kumulativne smrtnosti (celokupne smrtnosti) pujskov.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται στον τράχηλο στην περιοχή πίσω από το αυτί.
Slovenian: Cepivo se daje v vrat v področje za ušesom.
Greek: Το εμβόλιο (ή τμήματα αυτού) μελετήθηκε σε διάφορες δοκιμές σε έγκυες σύες διαφόρων φυλών.
Slovenian: Cepivo (ali dele cepiv) so proučevali v več preskušanjih pri brejih svinjah različnih pasem.
Greek: Το Porcilis Porcoli Diluvac Forte χρησιμοποιείται για την ανοσοποίηση κατά του E. coli που βρίσκεται στις προσκολλητίνες (επιφανειακά συστατικά) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ή F6 (987P).
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte se uporablja za imunizacijo proti sevom bakterije E. coli, ki vsebujejo adhezine (površinske sestavine) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ali F6 (987P).
Greek: Ενδεχομένως να παρατηρηθεί ερυθρότητα ή/και οίδημα στο σημείο της ένεσης για έως 2 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi rdečina in/ali oteklina, ki traja do dva tedna po cepljenju.
Greek: Η εντεροτοξική κολιβακίλλωση είναι μια αντίδραση των εντέρων σε τοξίνες που παράγονται από ορισμένα βακτήρια.
Slovenian: Enterotoksikoza je črevesna reakcija na toksine, ki jih tvorijo nekatere bakterije.
Greek: Είναι προτιμότερο ο εμβολιασμός των θηλυκών χοίρων να γίνεται κατά το δεύτερο μισό της κυοφορίας, όχι όμως εντός των 2 εβδομάδων που προηγούνται της αναμενόμενης ημερομηνίας τοκετού.
Slovenian: Zaželeno je, da se svinje cepijo v drugi polovici brejosti, toda ne pozneje kot dva tedna pred pričakovano prasitvijo.
Greek: Στις 2 Μαΐου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Porcilis Porcoli Diluvac Forte, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Greek: Είναι ενέσιμο εναιώρημα και περιέχει τις δραστικές ουσίες F4ab, F4ac, F5, F6, και ανατοξίνη LT.
Slovenian: Gre za suspenzijo za injiciranje, ki vsebuje zdravilne učinkovine F4ab, F4ac, F5, F6 in toksoid LT.
Greek: Οι θηλυκοί χοίροι που δεν έχουν εμβολιαστεί πρέπει να εμβολιάζονται δύο φορές με μεσοδιάστημα έξι εβδομάδων μεταξύ των εμβολιασμών.
Slovenian: Svinje, ki niso bile cepljene, morajo dobiti dve injekciji v šesttedenskem časovnem razmiku.
Greek: Το Porcilis Porcoli Diluvac Forte είναι εμβόλιο για χρήση σε χοίρους.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte je cepivo, ki se uporablja pri prašičih.
Greek: Το Porcilis Porcoli Diluvac Forte περιέχει προσκολλητίνες οι οποίες βρίσκονται στην επιφάνεια των βακτηρίων E. coli.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte vsebuje adhezine, ki se nahajajo na površini bakterije E. coli.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Greek: Όταν εκτεθούν εκ νέου σε μεταγενέστερη φάση της ζωής τους σε κάποιο από αυτά τα βακτήρια, οι χοίροι είτε δεν θα προσβληθούν από λοίμωξη είτε θα προσβληθούν από πολύ πιο ήπιες μορφές λοίμωξης.
Slovenian: Če bo pozneje izpostavljena tem sevom, se ne bo okužila oziroma bo okužba bistveno blažja.
Greek: Στις εν λόγω σύες χορηγήθηκαν δύο εμβόλια και εν συνεχεία τα νεογέννητα τους, καθώς και τα νεογέννητα μη εμβολιασμένων συών (μάρτυρες), εκτέθηκαν σε E. coli που περιείχε τις προσκολλητίνες ή την ανατοξίνη LT που υπήρχε στο εμβόλιο.
Slovenian: Dali so jim dve injekciji cepiva; legla teh prašičev, prav tako pa tudi legla prašičev, katerih mati ni bila cepljena (kontrolna skupina), so bila izpostavljena bakteriji E. coli, ki je vsebovala adhezine ali toksin LT, prisotne v cepivu.
Greek: Το Porcilis Porcoli Diluvac Forte χρησιμοποιείται για τη μείωση της θνησιμότητας και των κλινικών συμπτωμάτων της εντεροτοξικής κολιβακίλλωσης που προκαλείται στα χοιρίδια από τα βακτήρια E. coli, κατά τις πρώτες ημέρες της ζωής τους.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte se uporablja za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov enterotoksikoze pujskov prve dni po rojstvu, ki jo povzroča bakterija E. coli.
Greek: Κατά τις πρώτες 24 ώρες μετά από τον εμβολιασμό, το Porcilis Porcoli Diluvac Forte μπορεί να προκαλέσει ήπιες παροδικές κλινικές αντιδράσεις (πυρετό, λήθαργο, μειωμένη πρόσληψη τροφής).
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte lahko v 24 urah po cepljenju povzroči blage prehodne klinične reakcije (povišano telesno temperaturo, zaspanost, zmanjšan tek).
Greek: Με τον εμβολιασμό τους, οι θηλυκοί χοίροι εκτίθενται σε μικρό βαθμό στο βακτήριο E. coli, γεγονός που βοηθάει το ανοσοποιητικό τους σύστημα να αναγνωρίζει και να επιτίθεται στο εν λόγω βακτήριο.
Slovenian: Ko svinja prejme injekcijo, ta majhna izpostavitev pripomore, da njen imunski sistem prepozna in napade bakterijo E. coli.
Greek: Το Porcilis Porcoli Diluvac Forte χορηγείται ως δόση 2 ml με ενδομυϊκή ένεση σε θηλυκούς χοίρους.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte se daje svinjam v odmerku 2 ml z intramuskularno injekcijo (v mišico).
Greek: Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) συμφώνησε ότι τα οφέλη του Porcilis Porcoli Diluvac Forte,στη μείωση της θνησιμότητας και των κλινικών συμπτωμάτων της εντεροτοξικής κολιβακίλλωσης από βακτήρια E. Coli, υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Porcilis Porcoli Diluvac Forte.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Porcilis Porcoli Diluvac Forte pri zmanjševanju smrtnosti in kliničnih znakov enterotoksikoze, ki jo povzroča bakterija E. coli, večje od katerih koli tveganj.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου διατίθεται στην ενότητα 6 της παρούσας EPAR.
Slovenian: Priporočil je, da se zanj odobri dovoljenje za promet Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Greek: Για τη διατήρηση της ανοσίας, πρέπει να γίνεται ένας εμβολιασμός πριν από κάθε τοκετό.
Slovenian: Za vzdrževanje imunosti je potrebna ena injekcija pred vsako naslednjo prasitvijo (kotitvijo pujskov).
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Porcilis Porcoli Diluvac Forte σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte izkazalo med študijami?
Greek: Ποιες είναι οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Porcilis Diluvac Forte Porcoli;
Slovenian: Kakšni so neželeni učinki zdravila Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Greek: Τα χοιρίδιά τους αποκτούν ανοσοποίηση με την πρόσληψη του πρωτογάλακτος.
Slovenian: Njihovi pujski postanejo ob sesanju kolostruma (prvega mleka) imuni.
Greek: Σε όλες τις μελέτες στις οποίες συγκρίθηκε με τα χοιρίδια μάρτυρες, το Porcilis Porcoli Diluvac Forte επέφερε μείωση του ποσοστού θνησιμότητας.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte je v primerjavi s kontrolno skupino pujskov v vseh študijah zmanjšalo smrtnost.
Greek: 10. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε ψυγείο.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku.
Greek: - Ανακινείστε καλά πριν από τη χρήση.
Slovenian: − Pred uporabo dobro pretresite.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αδρανοποιημένο βακτηριακό εμβόλιο.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: inaktivirano bakterijsko cepivo.
Greek: Kωδικός ATC vet: QI09AB02.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI09AB02.
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
Slovenian: 4.6 Stranski učinki (pogostnost in resnost)
Greek: Η διάμετρος της εξοίδησης είναι γενικά κάτω από 5 cm, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις είναι δυνατό να παρουσιασθεί μεγαλύτερη εξοίδηση.
Slovenian: Premer otekline je večinoma manjši kot 5 cm, v nekaterih primerih pa je oteklina lahko večja.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την ταυτόχρονη χρήση του εμβολίου αυτού με οποιοδήποτε άλλο.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega cepiva s katerim koli drugim cepivom.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C έως 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (+2 °C do +8 °C).
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ανά δόση των 2 ml:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA V odmerku po dva ml:
Greek: - Πριν χρησιμοποιήσετε το εμβόλιο αφήστε το να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Slovenian: − Pred uporabo počakajte, da se cepivo ogreje na sobno temperaturo.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο εμβόλιο ή ανοσολογικό προϊόν.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim cepivom ali imunoloških izdelkom.
Greek: - Χρησιμοποιείστε αποστειρωμένες σύριγγες και βελόνες.
Slovenian: − Uporabite sterilne brizge in igle.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το εμβόλιο αυτό δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Slovenian: Ker ni študij inkompatibilnosti, cepiva ne smete mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ Η εξ ατυχήματος έγχυση του προϊόντος είναι επικίνδυνη
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Nenamerno injiciranje je nevarno.
Greek: Σε περίπου 5% των ζώων, είναι δυνατό να παρατηρηθεί παροδικό οίδημα και ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης.
Slovenian: Pri približno 5 % živali se lahko na mestu injiciranja pojavita prehodna oteklina in rdečina.