FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Mélangez alors la poudre avec environ 100 ml (un demi-verre) d'eau, de jus d'orange ou de jus de raisin, et buvez immédiatement.
Spanish: Entonces, mezcle el polvo con aproximadamente 100 ml de agua (medio vaso), zumo de naranja o de uva y bébalo inmediatamente.
French: En effet, la substance active de ce médicament passe dans le lait maternel humain.
Spanish: Esto se debe a que el principio activo de este medicamento pasa a la leche materna.
French: Des analyses peuvent également montrer : • des problèmes de foie
Spanish: Los análisis también pueden mostrar: • problemas en el hígado
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en el cartón después de CAD.
French: Données relatives au VHB
Spanish: Datos relativos al VHB
French: La durée optimale de traitement n'est pas connue à l'heure actuelle.
Spanish: Actualmente, no se conoce la duración óptima del tratamiento.
French: Les flacons contiennent également un desséchant.
Spanish: Los frascos también incluyen desecante.
French: Données relatives au VIH
Spanish: Datos relativos al VIH
French: douleurs abdominales, distension abdominale, flatulences
Spanish: dolor abdominal, distensión abdominal, flatulencia
French: Des précautions adaptées doivent continuer à être prises.
Spanish: Se deberán seguir tomando las precauciones apropiadas.
French: Si vous êtes un(e) adulte, votre médecin peut vous conseiller de prendre les comprimés moins souvent.
Spanish: Si es usted un adulto, su médico puede aconsejarle que tome los comprimidos con menos frecuencia.
French: Ces adaptations de l'intervalle entre les doses n'ont pas été confirmées dans le cadre d'études cliniques.
Spanish: Estos ajustes del intervalo entre dosis no han sido confirmados en ensayos clínicos.
French: • augmentation de la créatinine dans le sang
Spanish: • aumento de creatinina en sangre
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (AVEC BLUE BOX)
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR DEL MULTIENVASE (CON BLUE BOX)
French: • aux adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans.
Spanish: • Adolescentes entre 12 y menos de 18 años.
French: Un bénéfice est toutefois attendu chez les adolescents sur la base de l'extrapolation des données obtenues chez l'adulte et des données pharmacocinétiques comparatives (voir rubrique 5.2).
Spanish: No obstante, se espera un beneficio para la población adolescente basándose en la extrapolación de los datos de adultos y en los datos farmacocinéticos comparativos (ver sección 5.2).
French: Co-administration et risque de toxicité rénale Les mêmes recommandations que celles chez l'adulte s'appliquent (voir plus haut).
Spanish: Administración conjunta y riesgo de toxicidad renal Se aplican las mismas recomendaciones que en los adultos (ver más arriba).
French: Origine ethnique La pharmacocinétique n'a pas été spécifiquement étudiée chez les différents groupes ethniques.
Spanish: Etnia No se ha estudiado la farmacocinética específica en diferentes grupos étnicos.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse, Code ATC : J05AF07
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales de uso sistémico; nucleósidos y nucleótidos inhibidores de la transcriptasa inversa, código ATC: J05AF07
French: Infection par le VIH-1
Spanish: Infección por VIH-1
French: Aucune mutation K65R supplémentaire ne s'est développée jusqu'à 144 semaines.
Spanish: No se observó el desarrollo de más K65R hasta la semana 144.
French: La durée optimale de traitement n'est pas connue.
Spanish: No se conoce la duración óptima del tratamiento.
French: Après administration orale, la demi-vie d'élimination du ténofovir est de 12 à 18 heures environ.
Spanish: Tras la administración oral, la vida media final de tenofovir es aproximadamente de 12 a 18 horas.
French: D'autres formes de ce médicament peuvent être plus adaptées aux patients présentant des difficultés pour avaler ; consultez votre médecin ou pharmacien.
Spanish: • Es posible que otras formas de este medicamento sean más adecuadas para pacientes que tienen dificultades para tragar; pregunte a su médico o farmacéutico.
French: Autres médicaments et Ténofovir disoproxil Mylan Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Spanish: Otros medicamentos y Tenofovir disoproxilo Mylan Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
French: Le ténofovir est également actif vis-à-vis des VIH-1 des sous-types A, C, D, E, F, G et O, vis-à-vis du VIHBaL dans les monocytes/macrophages primaires.
Spanish: Tenofovir también actúa contra el VIH-1, subtipos A, C, D, E, F, G, y O, y contra VIHBaL en macrófagos/células monocíticas primarias.
French: Bien qu'il existe un nombre limité de données cliniques sur l'utilisation de ténofovir disoproxil chez la femme enceinte, on ne l'utilise habituellement pas pendant la grossesse à moins que ce ne soit indispensable.
Spanish: Aunque hay pocos datos clínicos del uso de tenofovir disoproxilo en mujeres embarazadas, por lo general no se utiliza salvo que sea absolutamente necesario.
French: • L'acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang) est un effet indésirable rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) mais grave qui peut être fatal.
Spanish: • La acidosis láctica (exceso de ácido láctico en la sangre) es un efecto adverso raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) pero grave que puede llegar a ser mortal.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets du ténofovir chez les nouveau-nés/nourrissons.
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos del tenofovir en recién nacidos/lactantes.
French: Utilisation avec certains agents antiviraux contre le virus de l'hépatite C
Spanish: Uso con determinados fármacos antivirales contra el virus de la hepatitis C
French: CARTON ET ETIQUETTE DU FLACON
Spanish: CAJA DE DE FRASCOS Y ETIQUETA DEL FRASCO
French: Il convient de vérifier la disponibilité d'autres formulations adaptées.
Spanish: Consultar si hay disponibilidad para prescribir formulaciones más adecuadas.
French: EMBALLAGE INTÉRIEUR DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE ET ÉTIQUETTE DU FLACON (SANS BLUE BOX)
Spanish: EMBALAJE INTERIOR DEL MULTIENVASE Y ETIQUETA DEL FRASCO (SIN BLUE BOX)
French: • des problèmes de pancréas
Spanish: • problemas en el páncreas
French: Des baisses de DMO ont été observées chez les adolescents infectés par le VHB.
Spanish: Se han observado reducciones de la DMO en adolescentes infectados por el VHB.
French: *Généralement, une administration hebdomadaire sur la base de 3 séances d'hémodialyse par semaine d'environ 4 heures chacune, ou après 12 heures d'hémodialyse cumulées.
Spanish: * Generalmente, una dosis semanal asumiendo que se realizan 3 sesiones de hemodiálisis por semana de aproximadamente 4 horas de duración cada una o después de 12 horas acumulativas de hemodiálisis.
French: Les comprimés de Ténofovir disoproxil Mylan doivent être pris une fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture.
Spanish: Tenofovir disoproxilo Mylan comprimidos se debe tomar una vez al día, por vía oral con alimentos.
French: Ces protéines de transport rénal pourraient être responsables de la sécrétion tubulaire et en partie de l'élimination rénale du ténofovir et du cidofovir.
Spanish: Estas proteínas del transportador renal pueden ser responsables de la secreción tubular y en parte de la eliminación renal de tenofovir y cidofovir.
French: Effets sur les concentrations de médicament Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin
Spanish: Efectos sobre las concentraciones de medicamento Cambio porcentual medio en AUC, Cmax, Cmin
French: La substance active, le ténofovir disoproxil, et les principaux produits de sa transformation sont persistants dans l'environnement.
Spanish: El principio activo tenofovir disoproxilo y sus principales productos de transformación persisten en el medio ambiente.
French: Le bénéfice apporté a aussi été démontré sur la base des réponses histologiques chez des patients atteints d'une maladie hépatique compensée.
Spanish: También se ha demostrado beneficio basado en las respuestas histológicas en pacientes compensados.
French: Contactez votre médecin ou le plus proche service d'urgences pour demander conseil.
Spanish: Consulte a su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano.
French: Semaine b e g i l o c f h j m p
Spanish: Semana b e g i l o c f h j m p
French: • Si vous avez plus de 65 ans, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
Spanish: • Si tiene más de 65 años, informe a su médico o farmacéutico.
French: Chez les patients présentant un risque d'insuffisance rénale, une surveillance plus fréquente de la fonction rénale est nécessaire.
Spanish: En pacientes con riesgo de insuficiencia renal, es necesaria una monitorización más frecuente de la función renal.
French: On distingue les effets indésirables très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100) ou rares
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) o raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).
French: Semaine b e h j m o c f i k n p
Spanish: Semana b e h j m o c f i k n p
French: Les Z-scores de DMO n'ont pas été ajustés en fonction de la taille et du poids.
Spanish: Las puntuaciones Z de la DMO no se ajustaron por peso y estatura.
French: • diminution du taux de potassium dans le sang
Spanish: • disminución de los niveles de potasio en sangre
French: À la semaine 72, 96% (27/28) des patients en phase immunitaire active (ADN du VHB ≥ 10
Spanish: En la semana 72, el 96% (27/28) de los pacientes con actividad inmune (ADN del VHB ≥ 10
French: Après administration intraveineuse, le volume de distribution du ténofovir à l'état d'équilibre est estimé à environ 800 ml/kg.
Spanish: Tras la administración intravenosa se estimó que el volumen de distribución de tenofovir en estado de equilibrio es de aproximadamente 800 ml/kg.
French: Ne réduisez pas la dose prescrite, sauf si votre médecin vous a dit de le faire.
Spanish: No reduzca la dosis prescrita, a menos que su médico se lo haya indicado.
French: Le traitement doit être initié par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'infection par le VIH et/ou le traitement de l'hépatite B chronique.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH y/o en el tratamiento de la hepatitis B crónica.
French: Principal métabolite circulant du sofosbuvir.
Spanish: El metabolito circulante predominante de sofosbuvir.
French: Résistance : Aucune mutation du VHB associée à une résistance au ténofovir disoproxil n'a été identifiée (voir : Efficacité et sécurité cliniques).
Spanish: Resistencia: No se han identificado mutaciones del VHB asociadas con resistencia a tenofovir disoproxilo (ver Eficacia clínica y seguridad).
French: Sexe
Spanish: Sexo)
French: Étude menée avec 100 mg de voxilaprévir supplémentaires afin d'obtenir des expositions au voxilaprévir attendues chez les patients infectés par le VHC.
Spanish: Estudio realizado con 100 mg adicionales de voxilaprevir para obtener las exposiciones a voxilaprevir esperadas en pacientes infectados por VHC.
French: • Une approche multidisciplinaire est recommandée pour la prise en charge des patients âgés de 12 à moins de 18 ans.
Spanish: • Se recomienda un enfoque multidisciplinar para el tratamiento de pacientes de 12 a 18 años.
French: k Un patient de ce groupe a été identifié AgHBs négatif pour la première fois à la visite de la semaine 240 et était toujours présent dans l'étude à la fin de la prise en compte des données.
Spanish: Un paciente de este grupo se volvió HBsAg negativo por primera vez en la consulta de la semana 240 y continuaba en el estudio en el momento del corte de los datos.
French: La négativation de l'AgHBs chez ce sujet a toutefois été confirmée de façon définitive à la visite suivante.
Spanish: No obstante, la pérdida de HBsAg del sujeto se confirmó finalmente en la siguiente consulta.
French: 1 Cet effet indésirable peut survenir à la suite d'une tubulopathie rénale proximale.
Spanish: Esta reacción adversa puede ocurrir como consecuencia de una tubulopatía renal proximal.
French: • une maladie hépatique décompensée (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
Spanish: • enfermedad hepática descompensada (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.1).
French: La fonction rénale (clairance de la créatinine et phosphate sérique) doit être évaluée avant l'initiation du traitement et doit être surveillée au cours du traitement comme chez l'adulte (voir plus haut).
Spanish: Se debe evaluar la función real (aclaramiento de creatinina y fosfato sérico) antes del tratamiento y se debe realizar un seguimiento durante el tratamiento como en los adultos (ver más arriba).
French: • Parlez-en avec votre médecin avant d'arrêter de prendre Ténofovir disoproxil Mylan pour quelque raison que ce soit, en particulier si vous souffrez d'effets indésirables ou d'une autre maladie.
Spanish: • Hable con su médico antes de dejar de tomar Tenofovir disoproxilo Mylan por cualquier motivo, particularmente si sufre algún efecto adverso o si tiene otra enfermedad.
French: • Vous ne devez pas prendre Ténofovir disoproxil Mylan pendant une grossesse, sauf si vous en avez spécifiquement discuté avec votre médecin.
Spanish: • No debe tomar Tenofovir disoproxilo Mylan durante el embarazo a menos que lo haya consultado específicamente con su médico.
French: Les données concernant la tolérance et l'efficacité chez les patients ayant bénéficié d'une transplantation hépatique sont très limitées.
Spanish: Los datos de seguridad y eficacia en pacientes con transplante hepático son muy limitados.
French: Environ 1% des patients adultes traités par le ténofovir disoproxil ont arrêté le traitement en raison d'effets indésirables gastrointestinaux.
Spanish: Aproximadamente un 1% de los pacientes adultos tratados con tenofovir disoproxilo interrumpió el tratamiento debido a efectos gastrointestinales.
French: • Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre hépatite B.
Spanish: • Hable con su médico inmediatamente si experimenta cualquier nuevo o inusual síntoma tras interrumpir su tratamiento, particularmente aquellos síntomas que relacione con la infección por virus de la hepatitis B.
French: Ceux-ci incluent :
Spanish: Entre estos medicamentos se incluyen:
French: • Si vous êtes enceinte, ou si vous envisagez une grossesse, discutez avec votre médecin des bénéfices et des risques éventuels de votre traitement antirétroviral, pour vous et votre enfant.
Spanish: • Si se queda embarazada, o planea quedarse embarazada, pregunte a su médico acerca de los riesgos y beneficios potenciales de su terapia antirretroviral para usted y para su niño.
French: Globalement, les données issues de cette étude sont trop limitées pour tirer des conclusions définitives sur la comparaison de l'emtricitabine plus ténofovir disoproxil versus ténofovir disoproxil (voir Tableau 7 ci-dessous).
Spanish: En general, los datos derivados de este ensayo son demasiado limitados para extraer unas conclusiones definitivas sobre la comparación de emtricitabina más tenofovir disoproxilo frente a tenofovir disoproxilo (ver abajo la Tabla 7).
French: La catégorie de fréquence a été estimée d'après un calcul statistique basé sur le nombre total de patients exposés au ténofovir disoproxil dans les études cliniques randomisées contrôlées et dans le cadre du programme d'accès étendu (n = 7 319).
Spanish: La categoría de frecuencia se estimó a partir de un cálculo estadístico basado en el número total de pacientes expuestos a tenofovir disoproxilo en ensayos clínicos aleatorizados controlados y en el programa de acceso expandido (n = 7.319).
French: Si vous pensez que vous avez une acidose lactique, contactez votre médecin immédiatement.
Spanish: Si piensa que puede tener acidosis láctica, contacte con su médico inmediatamente.
French: Tableau 1 : Interactions entre le ténofovir disoproxil et les autres médicaments Médicament par classes thérapeutiques (dose en mg)
Spanish: Tabla 1: Interacciones entre tenofovir disoproxilo y otros medicamentos Medicamento por áreas terapéuticas (dosis en mg)
French: Par conséquent, le ténofovir disoproxil devra être utilisé uniquement s'il est jugé que les bénéfices potentiels du traitement dépassent les risques potentiels.
Spanish: Por tanto, sólo debe utilizarse tenofovir disoproxilo si se considera que los beneficios potenciales del tratamiento superan a los riesgos potenciales.
French: Il est recommandé de calculer la clairance de la créatinine chez tous les patients avant l'initiation du traitement par ténofovir disoproxil et également de surveiller la fonction rénale (clairance de la créatinine et phosphate sérique) après deux à quatre semaines de traitement, après trois mois de traitement et tous les trois à six mois par la suite chez les patients ne présentant pas de facteurs de risque rénaux.
Spanish: Se recomienda que se calcule el aclaramiento de creatinina en todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento con tenofovir disoproxilo y que también se monitorice la función renal (aclaramiento de creatinina y fosfato sérico) tras dos a cuatro semanas de tratamiento, tras tres meses de tratamiento y cada tres a seis meses a partir de entonces en los pacientes sin factores de riesgo renal.
French: Le ténofovir diphosphate est un faible inhibiteur des polymérases cellulaires α, β et γ.
Spanish: El difosfato de tenofovir es un inhibidor débil de las polimerasas celulares α, β, y γ.
French: Cette substance est un médicament antirétroviral ou antiviral utilisé pour traiter l'infection par le VIH, par le VHB ou par les deux.
Spanish: Este principio activo es un medicamento antirretroviral o antiviral que se utiliza para tratar la infección por VIH, o VHB, o ambas.
French: Hépatite B :
Spanish: Hepatitis B:
French: La clairance totale a été estimée à environ 230 ml/h/kg (environ 300 ml/min).
Spanish: El aclaramiento total se estima en aproximadamente 230 ml/h/kg (aproximadamente 300 ml/min).
French: Vous pourrez nécessiter des tests sanguins pendant plusieurs mois après l'arrêt du traitement.
Spanish: Puede ser necesario que le hagan análisis de sangre durante varios meses después de interrumpir el tratamiento.
French: Les taux sériques d'ALAT et d'ADN du VHB doivent être contrôlés régulièrement après l'arrêt du traitement afin de détecter toute rechute virologique tardive.
Spanish: Los niveles de ALT y de ADN del VHB en suero deben medirse regularmente tras la interrupción del tratamiento para detectar cualquier recaída virológica posterior.
French: élévation de la créatinine, tubulopathie rénale proximale (y compris syndrome de Fanconi)
Spanish: incremento de creatinina, tubulopatía renal proximal (incluyendo síndrome de Fanconi)
French: Si vous avez une hépatite B, votre médecin évaluera avec attention le traitement qui vous est le mieux adapté.
Spanish: Si tiene infección por hepatitis B, su médico considerará cuidadosamente el mejor tratamiento para usted.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'assurera que tous les médecins susceptibles de prescrire/utiliser Ténofovir disoproxil Mylan chez les patients âgés de 12 à moins de 18 ans ont à leur disposition un kit d'éducation destiné au médecin comprenant le résumé des caractéristiques du produit et une brochure d'éducation appropriée, comme détaillé ci-dessous :
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) se asegurará de que todos los médicos que puedan prescribir/utilizar tenofovir disoproxilo Mylan en pacientes de 12 a 18 años reciban un paquete educacional que contenga la Ficha Técnica o resumen de las características del producto y un folleto educativo adecuado, como se indica a continuación:
French: Cependant, les patients devront être informés que des vertiges ont été observés au cours du traitement par le ténofovir disoproxil.
Spanish: No obstante, los pacientes deben saber que se han notificado mareos durante el tratamiento con tenofovir disoproxilo.
French: Les comparaisons entre les groupes de traitement au-delà de la semaine 24 sont difficiles à interpréter car les investigateurs avaient la possibilité d'intensifier le traitement en passant à un traitement ouvert par l'association emtricitabine et ténofovir disoproxil.
Spanish: Las comparaciones entre los tratamientos hasta la semana 24 son difíciles de interpretar dado que los investigadores tenían la opción de intensificar el tratamiento hacia la fase abierta con emtricitabina más tenofovir disoproxilo.
French: • aux adolescents infectés par le VHB âgés de 12 à moins de 18 ans qui pèsent au moins 35 kg.
Spanish: • Adolescentes infectados por el VHB entre 12 y menos de 18 años que pesen al menos 35 kg.
French: Médicament par classes thérapeutiques (dose en mg)
Spanish: Medicamento por áreas terapéuticas (dosis en mg)
French: L'arrêt du traitement par Ténofovir disoproxil Mylan peut entraîner une diminution de l'efficacité du traitement préconisé par votre médecin.
Spanish: Suspender el tratamiento con Tenofovir disoproxilo Mylan puede reducir la eficacia del tratamiento recomendado por su médico.
French: En raison des limitations de l'étude, le bénéfice du ténofovir disoproxil par rapport au placebo n'a pas été démontré sur la base des taux plasmatiques d'ARN du VIH-1 à la semaine 24.
Spanish: Debido a las limitaciones del ensayo, no se demostró beneficio alguno del tenofovir disoproxilo sobre el placebo basándose en los niveles de ARN plasmático del VIH-1 en la semana 24.
French: Cependant, l'administration de ténofovir disoproxil avec un repas léger n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique du ténofovir.
Spanish: Sin embargo, la administración de tenofovir disoproxilo con una comida ligera no tuvo un efecto significativo sobre la farmacocinética de tenofovir.
French: • l'interleukine-2 (pour le traitement d'un cancer),
Spanish: • interleucina-2 (utilizados para tratar el cáncer),
French: Des cas d'exacerbations sévères, parfois fatales, ont cependant été rapportés.
Spanish: Sin embargo, se han notificado exacerbaciones graves, incluyendo muertes.
French: AgHBs/ séroconversion HBs * valeur de p versus adéfovir dipivoxil < 0,05.
Spanish: Pérdida de HBsAg/ seroconversión * Valor-p versus adefovir dipivoxil < 0,05.
French: Ces symptômes peuvent indiquer une amélioration de la réponse immunitaire permettant à l'organisme de combattre l'infection.
Spanish: Estos síntomas pueden indicar que su sistema inmune mejorado está luchando frente a la infección.
French: Si vous avez l'hépatite B ou à la fois une infection par le VIH et l'hépatite B (co-infection), il est très important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Ténofovir disoproxil Mylan sans vous en entretenir auparavant avec votre médecin.
Spanish: Si tiene hepatitis B, o VIH y hepatitis B (coinfección), es muy importante que no interrumpa su tratamiento con Tenofovir disoproxilo Mylan sin antes hablar con su médico.
French: Activité antivirale in vitro vis-à-vis du VHB : L'activité antivirale in vitro du ténofovir vis-à-vis du VHB a été évaluée dans la lignée cellulaire HepG2 2.2.15.
Spanish: Actividad antiviral in vitro relativa al VHB: Se evaluó la actividad antiviral in vitro de tenofovir frente al VHB, en la línea celular HepG 2.2.15.
French: • aux adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans ayant déjà été traités par d'autres médicaments contre le VIH qui ne sont plus totalement efficaces suite au développement d'une résistance ou ayant causé des effets indésirables.
Spanish: • Adolescentes entre 12 y menos de 18 años que ya hayan sido tratados con otros medicamentos contra el VIH los cuales ya no sean plenamente efectivos debido al desarrollo de resistencias, o que hayan causado efectos adversos.