FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 0,6 ml injekčního roztoku (12 mg methylnaltrexonii bromidum)
Latvian: 0,6 ml šķīduma (12 mg metilnaltreksona bromīda)
Czech: Připravte si vše, co budete k injekci potřebovat.
Latvian: 3. Sagatavojiet piederumus, kas nepieciešami injekcijas veikšanai.
Czech: Tento lék obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce (tzn. je v podstatě sodíku prostý).
Latvian: Nātrija saturs Viena šo zāļu deva satur mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija, būtībā tās ir nātriju nesaturošas .
Czech: Sejměte ochranný plastový kryt z injekční lahvičky.
Latvian: Noņemiet flakona plastmasas aizsargvāciņu.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ
Czech: Biotransformace Podle množství metabolitů získaných z exkretů je methylnaltrexonium-bromid u lidí metabolizován v malé míře.
Latvian: Pamatojoties uz metilnaltreksona bromīda metabolītu daudzumu, kas atklāts izdalījumos, metilnaltreksona bromīds cilvēka organismā metabolizējas mēreni.
Czech: Jakmile je jehla vpíchnutá, pusťte kůži a pomalu stlačujte píst směrem dolů, dokud není stříkačka prázdná a neuslyšíte cvaknutí.
Latvian: Pēc tam, kad adata ir iedurta, atlaidiet ādu un lēni bīdiet uz leju virzuli, līdz pilnšļirce ir tukša.
Czech: (k úpravě pH), hydroxid sodný (k úpravě pH).
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH regulēšanai)
Czech: Nedotýkejte se jehly a dávejte pozor, aby se jehla nedostala do kontaktu s žádným jiným povrchem.
Latvian: Neaizskariet adatu un neļaujiet tai saskarties ar kādu virsmu.
Czech: Mírně stlačte píst nahoru, abyste odstranil(a) všechny vzduchové bubliny.
Latvian: Lēni bīdiet virzuli uz augšu, līdz visi gaisa burbuļi ir izvadīti.
Czech: 2 injekční lahvičky po 0,6 ml
Latvian: 2 flakoni pa 0,6 ml
Czech: Velmi časté: Bolest břicha, nauzea, flatulence, průjem Poruchy kůže a podkožní tkáně
Latvian: Ļoti bieži: sāpes vēderā, slikta dūša, caureja, gāzu uzkrāšanās Ādas un zemādas audu bojājumi
Czech: Časté: Reakce v místě podání (např. píchání, pálení, bolest, zčervenání, edém) Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Latvian: Bieži: reakcijas injekcijas vietā (piemēram, durstīšana, dedzināšana, sāpes, apsārtums, uztūkums) Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakona pēc „Derīgs līdz".
Czech: Balení obsahující 7 injekčních lahviček, 7 injekčních stříkaček se zasunovatelnou injekční jehlou a 14 alkoholových tamponů (tj.
Latvian: - iepakojums, kas satur 7 flakonus, 7 injekciju šļirces ar ievelkamu injekciju adatu un 14
Czech: 7 injekčních lahviček po 0,6 ml
Latvian: 7 flakoni pa 0,6 ml
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH ŠTÍTEK NA VNITŘNÍ KRABIČCE (TEXT NA INJEKČNÍ LAHVIČCE)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES TEKSTS UZ PAPLĀTES VĀKA ETIĶETES (PILNŠĻIRČU IEPAKOJUMAM)
Czech: Dávky až do 25 mg/kg/den (18-krát vyšší než expozice [AUC] u člověka po subkutánní dávce 0,3 mg/kg) neovlivňovaly fertilitu ani celkovou reprodukční schopnost.
Latvian: Devas līdz 25 mg/kg/dienā (18 reižu pārsniedz iedarbību [AUC] cilvēkam, lietojot devu 0,3 mg/kg subkutānas injekcijas veidā) neietekmēja auglību vai vispārējo reproduktīvo funkciju.
Czech: RFBM byla definována jako stolice, ke které došlo bez použití laxativ během předchozích 24 hodin.
Latvian: Vēdera izeja, nelietojot glābjošos medikamentus, tika definēta kā vēdera izeja, kas notikusi, iepriekšējo 24 stundu laikā nelietojot caurejas līdzekļus.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Relistor používat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Relistor lietošanas
Czech: Velmi časté: Bolest břicha, nauzea, flatulence, průjem
Latvian: Ļoti bieži: sāpes vēderā, slikta dūša, caureja, gāzu uzkrāšanās
Czech: Cmax a plocha pod křivkou koncentrace (AUC) se zvyšují úměrně se zvyšující se dávkou od 0,15 mg/kg do 0,5 mg/kg.
Latvian: Palielinot devu no 0,15 mg/kg līdz 0,5 mg/kg, proporcionāli palielinās Cmax.
Czech: 2 sterilní injekční stříkačky o objemu 1 ml se zasunovatelnou injekční jehlou
Latvian: 2 sterilas 1 ml injekciju šļirces ar ievelkamu injekciju adatu
Czech: Pokud přitom zpět do injekční lahvičky vytlačíte trochu roztoku, vytahujte pomalu opět píst stříkačky, abyste doplnil(a) přesné množství roztoku zpět do stříkačky.
Latvian: Ja šķīdums tiek iestumts atpakaļ flakonā, lēni atvelciet atpakaļ virzuli, lai ievilktu pareizo šķīduma daudzumu atpakaļ šļircē.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Relistor 8 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Relistor 8 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Czech: • Reakce v místě podání (např. píchání, pálení, bolest, zčervenání, otok)
Latvian: reakcija injekcijas vietā (piemēram, durstīšana, dedzināšana, sāpes, apsārtums, uztūkums),
Czech: Je Vám známa technika samopodávání injekce nebo jste ji diskutoval(a) s Vaším lékařem
Latvian: Vai Jūs protat zāles sev injicēt pats vai esat to apspriedis ar savu ārstu (vai medmāsu, vai farmaceitu)?
Czech: Doporučená dávka pro pacienty dostávající podpůrnou léčbu při pokročilém onemocnění je 8 mg methylnaltrexonium-bromidu (0,4 ml roztoku) pro pacienty o hmotnosti 38-61 kg nebo 12 mg (0,6 ml roztoku) pro pacienty o hmotnosti 62-114 kg.
Latvian: Ieteicamā deva pacientiem, kuri saņem progresējošas slimības atbalstošo aprūpi, ir 8 mg metilnaltreksona bromīda (0,4 ml šķīduma) pacientiem ar svaru no 38 līdz 61 kg vai 12 mg (0,6 ml šķīduma) pacientiem ar svaru no 62 līdz 114 kg.
Czech: Doporučená dávka methylnaltrexonium-bromidu je 8 mg (0,4 ml roztoku ) (pro pacienty o hmotnosti 38-61 kg) nebo 12 mg (0,6 ml roztoku) (pro pacienty o hmotnosti 62-114 kg).
Latvian: Ieteicamā metilnaltreksona bromīda deva ir 8 mg (0,4 ml šķīduma) (pacientiem ar svaru 38-61 kg) vai 12 mg (0,6 ml šķīduma) (pacientiem ar svaru 62-114 kg).
Czech: Když začnete používat tento přípravek, lékař Vám řekne, jestli máte přestat užívat Vaše obvyklá laxativa nebo v jejich užívání pokračovat.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, vai jāaptur, vai jāturpina parasto caurejas līdzekļu lietošana, kad sāksiet lietot šīs zāles.
Czech: Tento návod Vám vysvětlí, jak si připravit a aplikovat injekci přípravku Relistor při použití předplněné injekční stříkačky.
Latvian: Tālāk paskaidrots, kā sagatavot Relistor injekciju un kā veikt injekciju ar pilnšļirci.
Czech: 1 injekční lahvička 0,6 ml
Latvian: 1 flakons pa 0,6 ml
Czech: Použijte tento přípravek pouze v případě, že je roztok čirý, bezbarvý až světle žlutý a pokud neobsahuje vločky ani mechanické částice.
Latvian: Lietojiet šīs zāles vienīgi tad, ja šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains vai bāli dzeltens un nesatur pārslas vai atsevišķas daļiņas.
Czech: Prvním koprimárním ukazatelem byl podíl pacientů s defekací bez záchranných laxativ (RFBM) během 4 hodin po podání první dávky a druhým byl percentuelní podíl aktivních injekcí, po kterých došlo k RFBM během 4 hodin v průběhu dvojitě zaslepené fáze.
Latvian: Pirmais primārais mērķa kritērijs bija pacientu īpatsvars ar vēdera izeju, nelietojot glābjošos medikamentus, 4 stundu laikā pēc pirmās zāļu devas un otrais - aktīvo injekciju, kuru rezultātā notikusi jebkāda vēdera izeja, nelietojot glābjošos medikamentus, procentuālais daudzums 4 stundu laikā dubultaklā fāzē.
Czech: Dávka se podává každých 48 hodin (každý druhý den)
Latvian: Deva tiek lietota ik pēc 48 stundām (ik pēc divām dienām) zemādas injekcijas veidā.
Czech: Methylnaltrexonium-bromid se vylučuje do mateřského mléka u potkanů.
Latvian: Metilnaltreksona bromīds izdalās žurku pienā laktācijas periodā.
Czech: Před podáním injekce nechejte místo injekce oschnout.
Latvian: PIRMS INJEKCIJAS VEIKŠANAS NEPIESKARIETIES VĒLREIZ ŠAI ZONAI. Pirms injicēšanas ļaujiet injekcijas vietai nožūt.
Czech: SEZNAM OTÁZEK PRO PACIENTA
Latvian: PACIENTA KARTE
Czech: • Příznaky jako při náhlém přerušení léčby opioidy (některý z uvedených příznaků: pocit chladu, třes, výtok z nosu, pocení, „husí kůže", návaly horka, zrychlené bušení srdce)
Latvian: simptomi, kas līdzinās tiem, kuri rodas pēc opioīdu lietošanas pārtraukšanas (jebkuri no tālāk minētajiem: salšanas sajūta, drebināšanās, iesnas, svīšana, matu celšanās stāvus, pietvīkšana, ātra sirdsdarbība),
Czech: Methylnaltrexonium-bromid nemá být podáván v průběhu těhotenství,
Latvian: Metilnaltreksona bromīdu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav absolūtas nepieciešamības.
Czech: Celkový účinek methylnaltrexonium-bromidu u mírného a středně těžkého jaterního poškození byl studován u 8 pacientů s klasifikací Child-Pugh A a B a porovnáván se zdravými subjekty.
Latvian: 8 pacientiem ar Child-Pugh A klases viegliem aknu darbības traucējumiem un 8 pacientiem ar ChildPugh B klases mēreniem aknu darbības traucējumiem tika pētīta šo traucējumu ietekme uz metilnaltreksona bromīda sistēmisko iedarbību, salīdzinot ar veseliem indivīdiem.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Relistor 12 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Relistor 12 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek chlorid sodný natrium-kalcium-edetát glycin-hydrochlorid voda na injekci kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) hydroxid sodný (k úpravě pH)
Latvian: Nātrija kalcija edetāts Glicīna hidrohlorīds Ūdens injekcijām Sālsskābe (pH regulēšanai)
Czech: VÝROBCE/VÝROBCI ODPOVĚDNÝ/ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
Czech: Na místo vpichu můžete přitisknout bavlněný tampon nebo gázu.
Latvian: Injekcijas vietai var piespiest marles vai vates tamponu.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Relistor 12 mg/0,6 ml injekční roztok
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Relistor 12 mg/0,6 ml šķīdums injekcijām
Czech: Držte pevně tělo předplněné injekční stříkačky a rovně stáhněte kryt z injekční jehly.
Latvian: Stingri turiet pilnšļirces cilindru un taisni noņemiet adatas uzgali.
Czech: U mláďat potkanů, kterým byl podáván intravenózně methylnaltrexonium-bromid po dobu 13 týdnů, se nežádoucí klinické příznaky (incidence křečí a namáhavý dech) objevily při dávkách (≥ 3 mg/kg/den) a expozicích (5,4 krát vyšší než expozice
Latvian: Jaunām žurkām, kurām 13 nedēļas intravenozi ievadīja metilnaltreksona bromīdu, nevēlamas klīniskas pazīmes (krampji un elpošanas traucējumi) radās pie devas (≥ 3 mg/kg dienā) un iedarbības līmeņa (5,4 reizes lielāka iedarbība {AUC} nekā pieaugušiem cilvēkiem, ievadot subkutāni devu 0,15 mg/kg), kas bija zemāki par tiem, kas izraisīja līdzīgu toksicitāti pieaugušām žurkām (20 mg/kg dienā).
Czech: dostali pacienti buď 0,15 mg/kg methylnaltrexonium-bromidu, nebo placebo.
Latvian: Pirmajā nedēļā (1., 3., 5., 7. dienās) pacienti saņēma 0,15 mg/kg metilnaltreksona bromīda vai placebo.
Czech: Zvláštní populace Pacienti s jaterním poškozením
Latvian: Īpašas pacientu grupas
Czech: Tyto receptory se nacházejí také ve střevech.
Latvian: Šie receptori atrodas arī zarnās.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Relistor je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Relistor EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Relistor platné v celé Evropské unii dne 2. července 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 2. jūlijā izsniedza Relistor reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Tyto nežádoucí účinky mají obvykle mírný až středně závažný charakter.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti ir vājas vai vidēji smagas.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Relistor.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Relistor.
Czech: Dávka přípravku závisí na tělesné hmotnosti pacienta.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa svara.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Relistor převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Relistor, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt to reģistrācijas apliecību.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Relistor?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Relistor lietošanu?
Czech: Přípravek Relistor byl srovnáván s placebem rovněž ve třetí studii, do které bylo zařazeno 496 pacientů se zácpou vyvolanou opioidy, kteří však netrpěli pokročilým onemocněním.
Latvian: Relistor tika arī salīdzinātas ar placebo trešajā pētījumā, iesaistot 496 pacientus ar opioīdu izraisītiem aizcietējumiem, bet bez hronizācijas.
Czech: Další informace o přípravku Relistor
Latvian: Cita informācija par Relistor
Czech: To znamená, že blokuje specifický typ opioidního receptoru nazývaný „opioidní mureceptor".
Latvian: Tas bloķē specifisku opioīdu receptoru veidu, ko sauc par "mu-opioīda receptoru".
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Relistor používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Relistor lietošanu.
Czech: Po patřičném zaškolení si pacienti mohou injekce přípravku Relistor aplikovat sami.
Latvian: Ja pacienti ir attiecīgi apmācīti, viņi var paši injicēt sev Relistor.
Czech: Ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 288 pacientů s pokročilým onemocněním a zácpou vyvolanou opioidy, bylo prokázáno, že v rámci stimulace vyprazdňování stolice je přípravek Relistor účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Latvian: Divos galvenajos pamatpētījumos, iesaistot 288 pacientus ar slimību hronizācijas stadijā un opioīdu izraisītiem aizcietējumiem tika pierādīts, ka Relistor ir efektīvākas nekā placebo (fiktīva ārstēšana) zarnu trakta stimulēšanā .
Czech: Blokováním těchto receptorů omezuje přípravek Relistor zácpu vyvolanou opioidy, ale nenarušuje jejich účinky spočívající ve zmírňování bolesti.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, Relistor samazina opioīdu radītos aizcietējumus, bet neietekmē to sāpju remdinošo iedarbību.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Relistor (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou bolesti břicha, nauzea (pocit nevolnosti), průjem a flatulence (nadýmání).
Latvian: Visbiežākās Relistor blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir vēdera sāpes (kuņģa sāpes), nelabums (slikta dūša), caureja un meteorisms.
Czech: Přípravek Relistor se obvykle podává jako injekce pod kůži v horní části dolních končetin, do břicha a v horní části paží.
Latvian: Relistor parasti tiek injicētas zem ādas augšstilbā, vēderā vai augšdelmā.
Czech: Pacientům, kteří jsou léčeni paliativně (léčba příznaků závažného onemocnění, jejímž účelem není vyléčení nemoci), se přípravek Relistor podává formou podkožní injekce každé dva dny jako přídatná léčba k běžným laxativům.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem paliatīvu aprūpi (smagas slimības simptomu ārstēšanu, ar ko nav paredzēts slimību izārstēt), Relistor tiek dotas zemādas injekcijas veidā vienreiz ik pēc divām dienām papildus parastajiem laksatīvajiem līdzekļiem.
Czech: Relistor methylnaltrexonii bromidum
Latvian: Relistor metilnaltreksona bromīds
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Relistor, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Relistor lietošanu.
Czech: Methylnaltrexonium-bromid prostupuje do mozkové tkáně obtížněji než naltrexon, což znamená, že blokuje opioidní mu-receptory ve střevech, nikoli však v mozku.
Latvian: Metilnaltreksona bromīdam ir mazāka spēja iekļūt smadzenēs nekā naltreksonam, līdz ar to tas bloķē mu-opioīda receptorus zarnās, nevis smadzenēs.
Czech: Pacientům, kterým není podávána paliativní léčba, se přípravek Relistor podává formou podkožní injekce v dávce 12 mg jednou denně podle potřeby nejméně 4 dny v týdnu a až 7 dnů v týdnu, přičemž při zahájení léčby přípravkem Relistor je třeba léčbu běžnými laxativy ukončit.
Latvian: Pacientiem, kuri neatrodas paliatīvā aprūpē, Relistor tiek dotas ar zemādas injekcijas 12 mg devu vismaz četras dienas nedēļā un līdz septiņām dienām nedēļā, ja tas ir nepieciešams.
Czech: Opioidy ulevují od bolesti tím, že se váží na „opioidní receptory" v mozku a v míše.
Latvian: Opioīdi atvieglo sāpes, piesaistoties "opioīdu receptoriem" galvas vai muguras smadzenēs.
Czech: Je k dispozici ve formě injekčního roztoku v injekčních lahvičkách nebo předplněných injekčních stříkačkách.
Latvian: Tās ir pieejamas kā injekciju šķīdums flakonos vai pilnšļircēs.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Relistor, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Relistor lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Relistor se používá k léčbě zácpy vyvolané opioidními analgetiky (jako je morfin), pokud laxativa (projímadla) neúčinkovala dostatečně dobře.
Latvian: Relistor ir zāles tādu aizcietējumu ārstēšanai, ko izraisījušas opioīdu pretsāpju zāles (piemēram, morfijs), kad laksatīvo līdzekļu iedarbība ir bijusi nepietiekama.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Relistor naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Relistor, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž došlo k vyprázdnění stolice do čtyř hodin po podání první dávky, a procentní podíl injekcí, jejichž podání vyvolalo střevní pohyby.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem zarnu saturs tika izvadīts četru stundu laikā pēc pirmās devas ievadīšanas, kā arī procentuālais injekciju skaits, kuru rezultātā zarnu saturs tika izvadīts.
Czech: Methylnaltrexonium-bromid je derivát naltrexonu, dobře známé látky, která se používá k blokování účinku opioidů.
Latvian: Metilnaltreksona bromīdu iegūst no naltreksona, kas ir plaši pazīstama viela, kuru izmanto opioīdu darbības bloķēšanā.
Czech: Užívání přípravku Relistor se nedoporučuje u pacientů s velmi závažným poškozením ledvin, které vyžaduje dialýzu (metodu čištění krve).
Latvian: Relistor nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, kad nepieciešama dialīze (asins attīrīšanas metode).
Czech: Z výsledků vyplývá, že u 34 % pacientů užívajících přípravek Relistor (102 z 298) došlo k vyprázdnění stolice do čtyř hodin po podání první injekce, v porovnání s 10 % pacientů užívajících placebo (16 z 162).
Latvian: Rezultāti parādīja, ka 34 % pacientu, kuri saņēma Relistor (102 out of 298), zarnas iztukšojās četru stundu laikā pēc pirmās injekcijas salīdzinājumā ar 10 % pacientu, kuri saņēma placebo (16 no 162).
Czech: Navázáním opioidů na receptory ve střevech se omezuje pohyblivost střev, což vede k zácpě.
Latvian: Kad opioīdi piesaistās zarnu receptoriem, samazinās zarnu mobilitāte, tādējādi radot aizcietējumus.
Czech: Léčivá látka v přípravku Relistor, methylnaltrexonium-bromid, je „antagonista opioidního mureceptoru".
Latvian: Relistor aktīvā viela metilnaltreksona bromīds ir "mu-opioīdu receptoru antagonists".
Czech: Druhá studie zkoumala také počet pacientů, u nichž došlo k vyprázdnění stolice alespoň dvakrát do čtyř hodin po podání prvních čtyř dávek.
Latvian: Otrajā pētījumā noteica arī to pacientu skaitu, kuriem zarnu saturs tika izvadīts vismaz divas reizes četru stundu laikā pēc pirmo četru devu ievadīšanas.
Czech: Jak přípravek Relistor působí?
Latvian: Kā Relistor darbojas?
Czech: Co je Relistor a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Relistorun kāpēc tās lieto?
Czech: Relistor obsahuje léčivou látku methylnaltrexonium-bromid.
Latvian: Relistor satur aktīvo vielu metilnaltreksona bromīdu.
Czech: Jaké přínosy přípravku Relistor byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Relistor priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti v obou studiích byl počet pacientů, u nichž došlo k vyprázdnění stolice do čtyř hodin po podání první dávky.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs abos pētījumos bija to pacientu skaits, kuriem zarnu saturs tika izvadīts četru stundu laikā pēc pirmās devas ievadīšanas.
Czech: Ve druhé studii došlo k vyprázdnění stolice alespoň dvakrát do čtyř hodin po podání prvních čtyř dávek u 52 % pacientů, kteří užívali přípravek Relistor (32 z 62), v porovnání s 8 % pacientů užívajících placebo (6 ze 71).
Latvian: Otrajā pētījuma 52 % pacientu, kuri saņēma Relistor, zarnas iztukšojās vismaz divas reizes četru stundu laikā pēc pirmajām četrām devām (32 no 62) salīdzinājumā ar 8 % pacientu, kuri saņēma placebo (6 no 71).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Relistor?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Relistor?
Czech: Ze souhrnného hodnocení výsledků obou studií vyplývá, že do čtyř hodin po podání první dávky došlo k vyprázdnění stolice u 55 % pacientů užívajících přípravek Relistor (91 ze 165) v porovnání s 15 % pacientů užívajících placebo (18 ze 123).
Latvian: Vērtējot divu pētījumu rezultātus kopumā, 55 % pacientu (91 no 165), kuri saņēma Relistor, zarnas iztukšojās četru stundu laikā pēc pirmās devas ievadīšanas salīdzinājumā ar 15 % pacientu (18 no 123), kuri saņēma placebo.
Czech: Přípravek Relistor nesmějí užívat pacienti s neprůchodnými střevy, pacienti, u kterých hrozí riziko opakující se neprůchodnosti střev, a pacienti, jejichž onemocnění vyžaduje neodkladný chirurgický zákrok v oblasti střev.
Latvian: Relistor nedrīkst nozīmēt pacientiem ar nosprostotu zarnu traktu vai gadījumos, kad nepieciešama tūlītēja zarnu trakta ķirurģiska operācija.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Relistor schválen?
Latvian: Kāpēc Relistor tika apstiprinātas?
Czech: Výdej léčivého přípravku Relistor je vázán na lékařský předpis.
Latvian: Ar Relistor lietošanu saistīto reģistrēto blakusparādību pilnu sarakstu skatiet zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 02-2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 02.2018.
Czech: Jednou dávkou je jedna inhalace (vdechnutí) do úst jednou denně každý den ve stejnou dobu.
Latvian: Deva ir viena inhalācija (izsmidzinājums) mutē vienreiz dienā, vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Czech: Další informace k přípravku Relvar Ellipta jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Relvar Ellipta ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: V rámci léčby astmatu se používá k pravidelné léčbě pacientů od 12 let věku:
Latvian: Astmas gadījumā to lieto regulārai terapijai pacientiem no 12 gadu vecuma:
Czech: O tom, který inhalátor by pacient měl používat, rozhodne lékař.
Latvian: Ārsts nolems, kurš inhalators pacientam ir jālieto.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Relvar Ellipta jsou průběžně sledovány.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Relvar Ellipta lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Czech: Další informace o přípravku Relvar Ellipta
Latvian: Cita informācija par Relvar Ellipta
Czech: Působí na různé typy imunitních buněk tak, že blokuje uvolňování látek, které se podílejí na zánětu.
Latvian: Tas iedarbojas uz dažādu veidu imūnsistēmas šūnām, bloķējot iekaisuma norisē iesaistīto vielu atbrīvošanos.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Relvar Ellipta?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Relvar Ellipta lietošanu?