FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez különösen az alább felsorolt gyógyszerekre vonatkozik, ha a PritorPlus tablettával egyidejűleg szedik:
Estonian: See käib eriti allpool loetletud ravimite kohta, kui neid kasutatakse samaaegselt PritorPlus'iga:
Hungarian: • ha kezelőorvosa megállapította, hogy vérében alacsony a káliumszint vagy magas a kalciumszint és amely kezelésre nem javul.
Estonian: • kui teie arst on kindlaks teinud, et teie veres on madal kaaliumi või kõrge kaltsiumi tase, mis ei allu ravile.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a PritorPlus-t
Estonian: Kui te unustate PritorPlus tableti võtta
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/02/215/015-021
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/215/015-021
Hungarian: A PritorPlus táplálékkal vagy anélkül is bevehető.
Estonian: Te võite PritorPlusi võtta koos toiduga või ilma.
Hungarian: Ezek a mellékhatások ritkán fordulnak elő (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek) vagy gyakoriságuk ismeretlen (pl. toxikus epidermális nekrolízis), azonban nagyon súlyosak, ezért a betegeknek abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését és azonnal kapcsolatba kell lépniük kezelőorvosukkal.
Estonian: Need kõrvaltoimed on harvad (võivad esineda kuni 1 kasutajal 1 000-st) või on teadmata esinemissagedusega (toksiline epidermaalne nekrolüüs), kuid äärmiselt raskekujulised, ning patsiendid peavad lõpetama selle ravimi võtmise ning konsulteerima koheselt arstiga.
Hungarian: Ne szedje a PritorPlus-t:
Estonian: Ärge võtke PritorPlus'i
Hungarian: A PritorPlus biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Estonian: PritorPlus'i ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
Hungarian: A PritorPlus lehetséges mellékhatásai:
Estonian: PritorPlus'i võimalikud kõrvaltoimed:
Hungarian: Mivel az angio tenzin II (ATII)-receptor antagonisták alkalmazásával járó kockázatra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adatok, hasonló kockázattal lehet számolni ezen gyógyszercsoport esetén is.
Estonian: Kuigi puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed riski kohta seoses angiotensiin II retseptori antagonistidega, võivad samasugused riskid esineda ka selle ravimirühmaga.
Hungarian: Fontos, hogy minden nap bevegye a tablettát, amíg kezelőorvosa nem ad más utasítást.
Estonian: Oluline on, et võtaksite PritorPlus'i iga päev, kuni arst ravi lõpetab.
Hungarian: A PritorPlus szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a következő betegségek bármelyikében szenved, vagy szenvedett korábban:
Estonian: Enne PritorPlus'i võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil esineb või on kunagi esinenud mõni järgmistest häiretest või haigustest:
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a PritorPlus vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől hypertoniában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama PritorPlus'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta hüpertensiooni korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Hungarian: Kezelőorvosa valószínűleg azt fogja javasolni, hogy hagyja abba a PritorPlus szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a PritorPlus helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst lõpetada PritorPlus'i kasutamise enne rasestumist või niipea kui teile saab teatavaks, et olete rase, ning kirjutab teile PritorPlus'i asemel välja mõne muu ravimi.
Hungarian: A PritorPlus tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Estonian: PritorPlus koos toidu ja alkoholiga
Hungarian: 14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 56 tabletta 90 tabletta 98 tabletta 28 x 1 tabletta
Estonian: 14 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 56 tabletti 90 tabletti 98 tabletti 28 x 1 tabletti
Hungarian: A PritorPlus szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Estonian: Enne PritorPlus'i võtmist pidage nõu oma arstiga:
Hungarian: A relativ hazárd a telmizartán esetén a ramiprilhez képest 1,01 volt (97,5% CI 0,93-1,10, p (non-inferioritás) = 0,0019 1,13-as határnál).
Estonian: Riskisuhe telmisartaan vs ramipriil oli 1,01 (97,5% CI 0,93…1,10, p (mittehalvemus) = 0,0019 piiriga 1,13).
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a PritorPlus-t" pontban szereplő információkat.
Estonian: Vt ka teavet pealkirja all "Ärge võtke PritorPlus'i").
Hungarian: Ennek megfelelően, a PritorPlus adagolásának elkezdése előtt ezeket az állapotokat normalizálni kell.
Estonian: Enne PritorPlus-ravi alustamist tuleb nimetatud seisundid korrigeerida.
Hungarian: A hidroklorotiazid hatóanyag látásromlást és szemfájdalmat előidéző, szokatlan reakciót okozhat.
Estonian: - Toimeaine hüdroklorotiasiid võib põhjustada ebaharilikku reaktsiooni, mille tulemuseks on nägemise halvenemine ja silmavalu.
Hungarian: Ritkán angiotenzin II-receptor antagonisták adásakor is beszámoltak erről (pl. PritorPlus).
Estonian: Harva on seda täheldatud ka angiotensiin II retseptori antagonistidega (sh PritorPlus'iga).
Hungarian: Ez a szem belsejében lévő nyomás emelkedésének tünete lehet, ami a PritorPlus kezelés megkezdése után órákon vagy heteken belül jelentkezhet.
Estonian: Need võivad olla teie silma siserõhu tõusu sümptomid ning võivad tekkida tundide kuni nädalate jooksul pärast PritorPlus'i kasutusele võtmist.
Hungarian: A PritorPlus terhes nőknön történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
Estonian: PritorPlus'i kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Hungarian: Béta-blokkolók és diazoxid
Estonian: β-blokaatorid ja diasoksiid
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a PritorPlus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on PritorPlus ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban átlagosan 90 ml/perc kreatinin clearance esetén, a betegekben a hidroklorotiazid eliminációs felezési ideje megnőtt.
Estonian: Tüüpilises uuringus patsientidel, kelle kreatiniini kliirens oli keskmiselt 90 ml/min, oli hüdroklorotiasiidi eliminatsiooni poolväärtusaeg pikenenud.
Hungarian: A PritorPlus alkalmazása szoptatás ideje alatt nem ajánlott.
Estonian: Imetamise ajal ei soovitata PritorPlus'i kasutada.
Hungarian: Ezért lítium és PritorPlus együttes adása nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Estonian: Liitiumi ja PritorPlus'i samaaegne manustamine ei soovitatav (vt lõik 4.4).
Hungarian: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletta EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Estonian: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletid EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Hungarian: •ha 3hónaposnál idősebb terhes.(Korai terhességben is jobb elkerülni a PritorPlusalkalmazását
Estonian: • kui olete üle 3 kuu rase (samuti on õigem PritorPlus'i kasutamisest hoiduda raseduse varajases staadiumis - vt lõiku Rasedus);
Hungarian: A PritorPlus tabletta naponta egyszeri, szájon át történő alkalmazásra szánt készítmény, amit étkezéssel együtt vagy attól függetlenül, folyadékkal kell bevenni.
Estonian: PritorPlus tablette manustatakse suukaudselt üks kord ööpäevas koos vedelikuga, olenemata söögiajast.
Hungarian: A tiazidok növelhetik az amantadin mellékhatásainak kockázatát.
Estonian: Ttiasiidid võivad suurendada amantadiini kõrvaltoimete ohtu.
Hungarian: Az alkohol fogyasztása mellett nagyobb mértékben csökkenhet a vérnyomása, és/vagy megnövekedhet a szédülés és ájulásérzés veszélye.
Estonian: Alkohol võib teie vererõhku rohkem langetada ja/või suurendada pearingluse või nõrkusetunde riski.
Hungarian: Az ATII-receptor antagonisták alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében (lásd 4.4. pont).
Estonian: Angiotensiin II retseptori antagoniste ei soovitata kasutada raseduse esimesel trimestril (vt lõik 4.4).
Hungarian: A PritorPlus fokozhatja az egyéb magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek vagy vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszerek (pl. baklofen, amifosztin) vérnyomáscsökkentő hatását.
Estonian: PritorPlus võib tõsta kõrge vererõhu raviks kasutatavate teiste ravimite ja vererõhku langetava potentsiaaliga ravimite (nt baklofeen, amifostiin) vererõhku alandavat toimet.
Hungarian: Milyen a PritorPlus külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Estonian: Kuidas PritorPlus välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: Védje bőrét a napsugárzástól és az UV-sugaraktól a PritorPlus szedése alatt.
Estonian: Kaitske PritorPlus'i võtmise ajal nahka päikese ja UV-kiirgusega kokkupuute eest.
Hungarian: Mellkasi fájdalom Influenzaszerű tünetek, fájdalom
Estonian: valu rinna piirkonnas gripitaoline sündroom, valu
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre információ a PritorPlus szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozóan, a PritorPlus alkalmazása nem javasolt, és alternatív, a szoptatásra vonatkozóan jobban alátámasztott biztonságossági profillal rendelkező kezelés választandó, különösen újszülött vagy koraszülött szoptatása esetén.
Estonian: Kuna puudub informatsioon telmisartaani kasutamise kohta imetamise ajal ei soovitata seda kasutada, vaid eelistada tuleks alternatiivseid ravimeid, mille ohutuseprofiil imetamise perioodil on paremini tõestatud, eriti vastsündinu või enneaegse imiku rinnaga toitmisel.
Hungarian: • Súlyos veseműködési zavar (kreatinin clearance < 30 ml/perc).
Estonian: • Raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens <30 ml/min).
Hungarian: • ha allergiás a telmizartánra vagy a gyógyszer (6.
Estonian: • kui olete telmisartaani või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Hungarian: Ezen kívül, beszűkült májműködésű, vagy progrediáló májbetegségben szenvedő betegeken körültekintően kell alkalmazni, mert ezekben az állapotokban a folyadék- és elektrolit-háztartás egyensúlyának kisebb megingásai is májcomát idézhetnek elő.
Estonian: Lisaks tuleb PritorPlus'i kasutada ettevaatusega maksafunktsiooni kahjustusega või progresseeruva maksahaigusega patsientidel, kuna vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu väikesed muutused võivad neil esile kutsuda maksakooma.
Hungarian: A talmizartán alkalmazása során a sepsis incidenciájának megfigyelt növekedése véletlen felfedezés vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye lehet.
Estonian: Telmisartaani kasutamisega kaasnev suurenenud tuvastatud sepsise esinemissagedus võib olla kas juhuslik leid või see on seotud mõne käesolevalt teadmata mehhanismiga.
Hungarian: Hipotenzió kialakulása esetén hanyatt kell fektetni a beteget, és gyors intravénás elektrolités folyadékpótlást kell alkalmazni.
Estonian: Hüpotensiooni tekkimisel tuleb patsient lamama panna ning teostada kiiresti soolade ja veremahu asendus.
Hungarian: Ha véletlenül több tablettát vett be, alacsony vérnyomást vagy gyors szívverést tapasztalhat.
Estonian: Kui te võtate PritorPlus'i rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju tablette, võivad teil esineda sellised sümptomid nagu madal vererõhk ja kiire südametöö.
Hungarian: A PritorPlus tablettát a buborékfóliából csak közvetlenül a bevétel előtt vegye ki.
Estonian: Eemaldage oma PritorPlus'i tablett blisterpakendist alles vahetult enne selle võtmist.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlása útján ható gyógyszerek primer aldosteronismusban rendszerint hatástalanok, ezért nem javasolt a PritorPlus alkalmazása.
Estonian: Nendel haigetel ei saavutata reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi inhibiitoritega tavaliselt hüpotensiivset efekti ja PritorPlus'i kasutamine ei ole soovitatav.
Hungarian: A PritorPlus az angiotenzin II-receptor antagonista telmizartán és a tiazid-diuretikum hidroklorotiazid kombinációja.
Estonian: PritorPlus on angiotensiin II retseptori antagonist telmisartaani ja tiasiiddiureetikum hüdroklorotiasiidi kombinatsioon.
Hungarian: Azokat a csecsemőket, akiknek édesanyja angio tenzin II-receptor antagonistát szedett, hypotonia kialakulása szempontjából szoros megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Estonian: Imikuid, kelle emad on võtnud angiotensiin II retseptori antagoniste, tuleb tähelepanelikult hüpotensiooni osas jälgida (vt ka lõike 4.3 ja 4.4).
Hungarian: Ha a PritorPlus szoptatás alatti alkalmazása feltétlenül szükséges, a dózist a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani.
Estonian: PritorPlus'i kasutamisel imetamise ajal tuleb hoida annused võimalikult madalatena.
Hungarian: Idősek 65 évesnél fiatalabb, ill. idősebb betegekben a telmizartán farmakokinetikája nem különbözik.
Estonian: Eakad Telmisartaani farmakokineetika ei erine alla 65aastastel ja vanemaealistel inimestel.
Hungarian: A szepszis előfordulási gyakoriságának növekedését az önmagában adott telimizartán-kezelés esetében figyelték meg, de nem zárható ki a PritorPlus szedése esetén sem.
Estonian: Ainult telmisartaaniga on täheldatud sepsise esinemissageduse suurenemist, kuid seda ei saa välistada ka PritorPlus'i puhul.
Hungarian: Tiazid-diuretikumok alkalmazása során a szérum koleszterin- és trigliceridszintje emelkedik, mindazonáltal, a PritorPlus tablettában található, 12,5 mg-os adagokkal kapcsolatosan alig vagy egyáltalán nem észleltek ilyen hatást.
Estonian: Tiasiiddiureetikumide manustamisega seoses on täheldatud kolesterooli ja triglütseriidide taseme tõusu, kuid PritorPlus'is sisalduva 12,5 mg hüdroklorotiasiidi annuse korral on need toimed minimaalsed või puuduvad.
Hungarian: Jóllehet a PritorPlus alkalmazása során nem észleltek klinikai szempontból számottevő hyperkalaemiát, a hyperkalaemia kialakulásának kockázati tényezői közé tartozik a beszűkült veseműködés és/vagy a szívelégtelenség, valamint a diabetes mellitus.
Estonian: Ehkki PritorPlus'iga ei ole dokumenteeritud kliiniliselt märkimisväärset hüperkaleemiat, on hüperkaleemia tekke riskifaktoriteks neerupuudulikkus ja/või südamepuudulikkus ja suhkurdiabeet.
Hungarian: Műtét vagy érzéstelenítés esetén tájékoztassa a kezelőorvost, hogy Ön PritorPlus-t szed.
Estonian: Juhul kui teil teostatakse kirurgiline operatsioon või te saate tuimastit, peate rääkima arstile, et kasutate PritorPlus'i.
Hungarian: Enyhe-középsúlyos vesekárosodásban szenvedők PritorPlus kezelésével kevés a tapasztalat, ezért célszerű időszakosan ellenőrizni a szérum kálium, kreatinin és húgysav szintjét.
Estonian: Kerge või mõõduka raskusega neerukahjustusega patsientidel on PritorPlus'i kasutamise kogemused piiratud, mistõttu neil soovitatakse perioodiliselt kontrollida seerumi kaaliumi-, kreatiniini- ja kusihappetaset.
Hungarian: A telmizartán vérnyomáscsökkentő hatása feketebőrű betegnél gyengébb lehet.
Estonian: PritorPlus võib mustanahalistel patsientidel olla vererõhu alandamisel vähem efektiivne.
Hungarian: A PritorPlus egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd
Estonian: PritorPlus'i samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A tabletta higroszkópos tulajdonsága miatt a PritorPlus-t zárt buborékcsomagolásban kell tárolni.
Estonian: Tablettide hügroskoopse omaduse tõttu tuleb PritorPlus'i hoida pitseeritud blistrites.
Hungarian: A PritorPlus naponta egyszer adva a teljes terápiás dózistartományban hatékonyan és kíméletesen csökkenti a vérnyomást.
Estonian: PritorPlus'i terapeutiliste annuste manustamine üks kord ööpäevas kutsub esile vererõhu efektiivse ja sujuva vähenemise.
Hungarian: A cardiovascularis mortalitásra kifejtett előnyös hatásra vonatkozó bizonyítékot nem találtak (relativ hazárd 1,03, 95% CI 0,85 - 1,24).
Estonian: Kasu kardiovaskulaarse suremuse osas ei leidnud kinnitust (riskisuhe 1,03; 95% CI 0,85…1,24).
Hungarian: Hogyan kell szedni a PritorPlus-t?
Estonian: Kuidas PritorPlus'i võtta
Hungarian: A PritorPlus-t súlyos veseműködési zavarban szenvedő betegeknél (kreatinin clearance < 30 ml/perc) tilos alkalmazni (lásd 4.3 pont).
Estonian: PritorPlus'i ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens <30 ml/min) (vt lõik 4.3).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletta EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Estonian: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletid EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Hungarian: Enyhe-középsúlyos májkárosodás esetén a napi adag nem lehet több egy PritorPlus 40 mg/12,5 mg tablettánál.
Estonian: Kerge ja keskmise raskusega maksakahjustuse korral ei tohi ravimi annus olla suurem kui PritorPlus 40 mg/12,5 mg'i üks kord ööpäevas.
Hungarian: A túladagolás leggyakoribb tünete a nausea és az aluszékonyság.
Estonian: Üleannuse kõige levinumateks nähtudeks on iiveldus ja somnolentsus.
Hungarian: Mit tartalmaz a PritorPlus?
Estonian: Mida PritorPlus sisaldab
Hungarian: Köszvény elleni szerek (pl. probenecid, szulfinpirazon és allopurinol) A hidroklorotiazid hatására emelkedhet a szérum húgysav szintje, ezért az uricosuriás szerek adagolásának módosítása válhat szükségessé.
Estonian: Podagra ravis kasutatavad ravimid (nt probenetsiid sulfiinpürasoon ja allopurinool) Kuna hüdroklorotiasiid võib põhjustada kusihappe taseme tõusu seerumis, siis võib vajalikuks osutuda urikosuuriliste ravimite annuse kohandamine.
Hungarian: Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet.
Estonian: Raviarst võib vajalikuks pidada nende teiste ravimite annuste muutmist või muude ettevaatusabinõude rakendamist.
Hungarian: A következőkben felsorolt mellékhatások az ezidáig elvégzett klinikai vizsgálatok, telmizartánnal kezelt hypertoniás résztvevőinél vagy 50 éves, illetve annál idősebb, a cardiovasculáris események kialakulásának magas kockázatával rendelkező résztvevőinél jelentkeztek.
Estonian: Järgnevad, allpool loetletud kõrvaltoimed on kogutud kõigist kliinilistest uuringutest, mis hõlmasid patsiente, keda raviti hüpertensiooni tõttu telmisartaaniga, või vähemalt 50-aastaseid patsiente, kel esines kõrge kardiovaskulaarsete atakkide risk.
Hungarian: Az angio tenzin II-receptor antagonista kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya-csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz.
Estonian: On teada, et ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega võib raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustada inimesel fetotoksilisust (neerufunktsiooni vähenemine, lootevee vähesus, kolju luustumise aeglustumine) ja neonataalset toksilisust (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia).
Hungarian: Gyermekek és serdülők A PritorPlus alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
Estonian: Lapsed ja noorukid Lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel ei soovitata PritorPlus'i kasutada.
Hungarian: A telmizartán hemodialízissel nem távolítható el a vérkeringésből.
Estonian: Ravi: telmisartaani ei saa hemodialüüsi abil eemaldada.
Hungarian: - Hyponatraemia és hypochloraemiás alkalosis Nincs arra bizonyíték, hogy a PritorPlus csökkentené vagy megelőzné a diuretikum-okozta hyponatraemia kialakulását.
Estonian: Tõendid selle kohta, et PritorPlus vähendaks või väldiks diureetikumist põhjustatud hüponatreemiat, puuduvad.
Hungarian: Nem-depolarizáló izomrelaxánsok (pl. tubokurarin) A hidroklorotiazid potencírozhatja a nem-depolarizáló izomrelaxánsok hatását.
Estonian: Mittedepolariseerivad perifeersed müorelaksandid (nt tubokurariin) Küdroklorotiasiid võib võimendada mittedepolariseeriva toimega perifeersete müorelaksantide toimet.
Hungarian: Májkárosodásban nincsenek klinikai tapasztalatok a PritorPlus alkalmazásával.
Estonian: Seni puudub kliiniline kogemus PritorPlus'i kasutamisest maksapuudulikkusega patsientidel.
Hungarian: C-izotóppal jelzett telmizartán dózis túlnyomó része (>97%) az epébe választódott ki, és a széklettel ürült.
Estonian: C-märgistusega telmisartaani veenisisest või suukaudset manustamist elimineerus enamus annusest (>97 %) biliaarse eritumise kaudu väljaheites.
Hungarian: A PritorPlus alkalmazása nem ajánlott a terhesség ideje alatt és 3 hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Estonian: PritorPlus'i ei soovitata kasutada raseduse ajal ning seda ravimit ei tohi võtta kui olete üle 3 kuu rase, kuna kasutatuna pärast 3-ndat raseduskuud võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele.
Hungarian: Felsőlégúti fertőzések, húgyúti fertőzés, beleértve a cystitist
Estonian: ülemiste hingamisteede infektsioon, kuseteede infektsioon sh tsüstiit
Hungarian: A telmizartán a ramiprilhez hasonlóan hatékony volt a következő, előre meghatározott másodlagos végpontok esetében: cardiovascularis halálozás, nem fatális myocardialis infarctus, és nem fatális stroke [0,99 (97,5% CI 0,90 - 1,08, p (non-inferiority) = 0,0004)], ezek voltak a ramipril hatását a placebóval szemben vizsgáló HOPE (Heart Outcomes Prevention Evaluation Study) referencia vizsgálat elsődleges végpontjai.
Estonian: Leiti, et telmisartaan omas ramipriiliga sarnast efektiivsust eelnevalt täpsustatud teisese tulemusnäitaja osas, milleks olid kardiovaskulaarne surm, mitteletaalne müokardiinfarkt ja mitteletaalne insult [0,99 (97,5% CI 0,90…1,08), p (mittehalvemus) = 0,0004], mis oli esmaseks tulemusnäitajaks referentsuuringus HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study, kardiaalsete lõpptulemuste preventsiooni hindamise uuring), milles oli uuritud ramipriili toimet platseeboga võrreldes.
Hungarian: A hidroklorotiazid összetevő miatt jelentős vérnyomásesés és alacsony kálium szint is előfordulhat, ami hányingert, álmosságot és izomgörcsöket és/vagy gyógyszerekkel (pl. digitálisszal vagy egyes, szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott szerekkel) összefüggésbe hozható szabálytalan szívverést okozhat.
Estonian: Hüdroklorotiasiid-komponendist tingituna võivad esineda ka märkimisväärselt madal vererõhk ja madal kaaliumi tase veres, millest võivad tuleneda iiveldus, unisus ja lihaskrambid ja/või ebaregulaarsed südamelöögid, mis on seotud samaaegselt kasutatavate ravimitega, nagu digitalis või ravi teatud antiarütmikumidega.
Hungarian: •ha allergiás a hidroklorotiazidra vagy bármilyen szulfonamid származékot tartalmazó gyógyszerre.
Estonian: • kui olete allergiline hüdroklorotiasiidi või mõnede teiste sulfoonamiidide derivaatide suhtes;
Hungarian: EU/1/02/215/015 14 tabletta EU/1/02/215/016 28 tabletta EU/1/02/215/017 28 × 1 tabletta EU/1/02/215/018 30 tabletta EU/1/02/215/019 56 tabletta EU/1/02/215/020 90 tabletta EU/1/02/215/021 98 tabletta
Estonian: EU/1/02/215/015 14 tabletti EU/1/02/215/016 28 tabletti EU/1/02/215/017 28 x 1 tabletti EU/1/02/215/018 30 tabletti EU/1/02/215/019 56 tabletti EU/1/02/215/020 90 tabletti EU/1/02/215/021 98 tabletti
Hungarian: A telmizartán a ramiprilhez hasonló hatást mutatott a cardiovascularis halálozás, nem fatális myocardialis infarctus, nem fatális stroke, és pangásos szívelégtelenség miatti kórházi kezelés elsődleges összetett végpontjának csökkentésében.
Estonian: Telmisartaanil täheldati ramipriiliga sarnast toimet esmase koond-tulemusnäitaja vähendamises, milleks olid kardiovaskulaarne surm, mitteletaalne müokardiinfarkt, mitteletaalne insult või hospitaliseerimine südame paispuudulikkuse tõttu.
Hungarian: A készítmény egyes összetevőinek önálló alkalmazása során megfigyelt mellékhatások a PritorPlus tablettát szedő betegeknél is előfordulhatnak, még akkor is, ha az ezzel a készítménnyel végzett klinikai vizsgálatok résztvevőin nem is észlelték azokat.
Estonian: Kõrvaltoimed, mida on täheldatud kummagi koostisosaga eraldi, võivad olla ka PritorPlus'i kõrvaltoimeteks, isegi kui neid ei ole täheldatud selle ravimi kliinilistes uuringutes.
Hungarian: A PritorPlus alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában és 3hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha ebben az időszakban szedik (lásd a terhességre vonatkozó fejezetet).
Estonian: PritorPlus'i ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ravimit ei tohi võtta kui olete üle 3 kuu rase, kuna sel perioodil võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele (vt lõiku Rasedus).