FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Informácie o výrobku boli v súlade s tým zmenené a osobám predpisujúcim liek boli na vntútroštátnej úrovni zaslané ďalšie informácie.
Lithuanian: Atitinkamai buvo iš dalies pakeisti metoklopramido informaciniai dokumentai, o nacionaliniu lygmeniu buvo išplatinta išsamesnė informacija vaistus skiriantiems gydytojams.
Slovak: Maximálna dávka za 24 hodín pre dospelých a deti je 0,5 mg na kg telesnej hmotnosti; zvyčajná dávka bežných foriem (všetky cesty) pre dospelých je 10 mg až 3-krát denne.
Lithuanian: • Ir suaugusiesiems, ir vaikams per 24 valandas galima suvartoti ne daugiau kaip 0,5 mg vaisto/kg kūno svorio; gydant suaugusiuosius, įprasta dozė vartojant įprastų farmacinių formų preparatus (visais vartojimo būdais) yra 10 mg iki 3 kartų per parą.
Slovak: Vzhľadom na známe riziko neurologických a ďalších nežiaducich účinkov, najmä u detí a mladých ľudí, výbor dospel k záveru, že indikácie pre metoklopramid sa majú obmedziť na tie, ktoré zahŕňajú krátkodobé použitie s maximálnou dávkou 0,5 mg na kg telesnej hmotnosti denne a v prípadoch, keď sú k dispozícii dostatočné dôkazy o účinnosti.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į žinomą neurologinių ir kitų nepageidaujamų reiškinių riziką, ypač gydant vaikus ir jaunus žmones, komitetas priėjo prie išvados, kad metoklopramido indikacijas reikėtų apriboti ir šį vaistą reikėtų leisti vartoti tik trumpą laiką, ne didesnėmis kaip 0,5 mg/kg kūno svorio paros dozėmis ir tik tais atvejais, kai pakanka jo veiksmingumą patvirtinančių duomenų.
Slovak: Výbor CHMP však dospel k záveru, že aj keď tekuté dávkové formy poskytujú určité prínosy, ako je napríklad ľahšia úprava dávok u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo pečene, roztok so silou 1 mg/ml by sa mohol použiť v situáciách, keď je vhodná tekutá dávkovacia forma, pričom výbor nebol presvedčený, že navrhnuté obmedzenia budú dostatočné na zníženie rizika chyby v dávkovaní a predávkovania u detí.
Lithuanian: Tačiau CHMP priėjo prie išvados, kad skystos dozavimo formos preparatai turi tam tikrų pranašumų, pvz., lengviau koreguoti vaisto dozę pacientams, kurių inkstų ar kepenų veikla sutrikusi, ir kad 1 mg/ml tirpalą būtų galima vartoti tais atvejais, kai skysta forma yra tinkama vartoti, tačiau komiteto nepavyko įtikinti, kad pasiūlytų apribojimų pakaktų siekiant sumažinti gydymo klaidų ir perdozavimo pavojų gydant vaikus.
Slovak: Metoklopramid je liek, ktorý účinkuje ako antiemetikum (liek, ktorý sa používa na zmiernenie nauzey a vracania) tak, že pôsobí na časť mozgu, ktorá spúšťa vnímanie nevoľnosti.
Lithuanian: Metoklopramidas - tai vaistas, kuris veikia kaip antiemetikas (vaistas pykinimui ir vėmimui slopinti), veikdamas tą smegenų sritį, kurioje sukeliamas šleikštulio pojūtis.
Slovak: Maximálne odporúčané dávky u dospelých a detí majú byť obmedzené a formy s vyššou silou vrátane perorálnych roztokov v silách vyšších ako 1 mg/ml majú byť stiahnuté z trhu.
Lithuanian: Be to, didžiausias suaugusiesiems ir vaikams skiriamas vaisto dozes reikėtų apriboti, o didesnio stiprumo preparatus, įskaitant geriamuosius skysčius, kurių stiprumas didesnis nei 1 mg/ml, - pašalinti iš rinkos.
Slovak: Pri iných dlhodobejších stavoch prínosy tohto lieku neprevyšujú riziká vyplývajúce z vedľajších účinkov.
Lithuanian: • Gydant kitus ilgiau trunkančius sveikatos sutrikimus, šio vaisto nauda nėra didesnė už šalutinio poveikio riziką.
Slovak: Z dôkazov pre intravenózny metoklopramid pri pooperačnej nauzee a vracaní vyplýva, že liek je taký účinný ako iné povolené druhy liečby.
Lithuanian: Iš intraveninio metoklopramido vartojimo pagal pooperacinio pykinimo ir vėmimo indikaciją duomenų matyti, kad šis vaistas toks pat veiksmingas, kaip kitos įregistruotos gydymo priemonės.
Slovak: Účinok metoklopramidu na motilitu čriev môže byť prínosom, keď sa liek podáva perorálne spolu s analgetikami v týchto akútnych podmienkach.
Lithuanian: Metoklopramido poveikis žarnyno judrumui gali būti naudingas, kai jis vartojamas per burną kartu su analgetikais esant šiam ūmiam sutrikimui.
Slovak: V roku 2011 uskutočnila regulačná agentúra pre lieky vo Francúzsku na vnútroštátnej úrovni preskúmanie lieku u detí, pričom sa zistilo, že napriek rôznym opatreniam na minimalizovanie rizík, ktoré boli zavedené dlhé roky, boli naďalej hlásené vedľajšie účinky.
Lithuanian: nacionaliniu lygmeniu Prancūzijos vaistų reguliavimo agentūros atlikta vaisto vartojimo vaikų populiacijoje peržiūra atskleidė, kad nepaisant įvairių kelerius metus taikytų rizikos mažinimo priemonių, toliau gaunama pranešimų apie šio vaisto sukeliamą šalutinį poveikį.
Slovak: Liek tiež stimuluje pohyb žalúdka a hornej časti čreva a urýchľuje prechod potravy črevom.
Lithuanian: Šis vaistas taip pat stimuliuoja skrandžio ir viršutinės žarnyno dalies judrumą, taip spartindamas turinio judėjimą virškinimo traktu.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky na nervový systém sa môžu vyskytnúť, keď sa metoklopramid používa predĺženú dobu a častejšie sa môžu vyskytovať u starších osôb.
Lithuanian: Kiti nervų sistemos šalutiniai reiškiniai gali pasireikšti, jei metoklopramidas vartojamas ilgą laiką, ir vyresnio amžiaus pacientams jie gali pasireikšti dažniau nei kitiems.
Slovak: Bol tiež hlásený významný počet prípadov predávkovania u detí, najmä pri použití perorálnych tekutých foriem.
Lithuanian: Be to, užregistruota daug perdozavimo atvejų gydant vaikus, ypač vartojant skystus geriamuosius preparatus.
Slovak: Je známe, že metoklopramid môže niekedy spôsobiť krátkodobé vedľajšie účinky na nervový systém, ktoré vedú k mimovoľným pohybom, ako sú napríklad zášklby a nervové tiky, ktoré sú častejšie u detí a mladých ľudí a pri použití vysokých dávok.
Lithuanian: • Yra žinoma, kad metoklopramidas kartais sukelia trumpalaikį šalutinį poveikį nervų sistemai, dėl kurio gali pasireikšti nevalingi judesiai, pvz., trūkčiojimas ir nervinis tikas; tokie reiškiniai dažniau pasireiškia vaikams ir jaunimui, taip pat vartojant šį vaistą didelėmis dozėmis.
Slovak: Preskúmanie potvrdilo dobre známe riziko neurologických účinkov, ako sú napríklad krátkodobé extrapyramídové poruchy, skupina porúch mimovoľného pohybu, ku ktorým môžu patriť svalové spazmy (ktoré často zahŕňajú hlavu a krk) a tardívna dyskinézia (nekontrolovateľné pohyby, napríklad grimasy a zášklby).
Lithuanian: Atlikta peržiūra patvirtino gerai žinomą neurologinio poveikio, kaip antai trumpalaikių ekstrapiramidinių sutrikimų, nevalingus judesius sukeliančių sutrikimų, įskaitant galimus raumenų spazmus (jie dažnai pasireiškia galvos ir kaklo srityje), ir lėtinės diskinezijos (nekontroliuojamų judesių, pvz., nevalingo veido raumenų susitraukimo ir trūkčiojimo) riziką.
Slovak: Extrapyramídové poruchy sa vyskytovali s väčšou pravdepodobnosťou po podaní viacerých dávok; tieto poruchy sa zvyčajne vyskytli na začiatku liečbu a s menšou pravdepodobnosťou sa vyskytli pri nižšej rýchlosti infúzie pri intravenóznom podávaní metoklopramidu.
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai sutrikimai dažniau pasireikšdavo po kelių vaisto dozių, bet dažniausiai ankstyvame gydymo etape, ir rečiau pasireikšdavo tuomet, kai vaistas būdavo lašinamas į veną lėtesniu tempu.
Slovak: Pred týmto preskúmaním členské štáty EÚ uskutočnili preskúmanie liekov obsahujúcich metoklopramid u detí podľa článku 45 nariadenia o liekoch na pediatrické použitie 1901/2006, na základe ktorého sa v roku 2010 zistilo riziko neurologických vedľajších účinkov a bolo odporučených niekoľko opatrení na minimalizovanie rizík.
Lithuanian: 1901/2006 45 straipsniu, peržiūrėjo vaistų, kurių sudėtyje yra metoklopramido, vartojimo vaikų populiacijoje tvarką ir nustatė neurologinio šalutinio poveikio riziką bei rekomendavo keletą rizikos mažinimo priemonių.
Slovak: Na žiadosť držiteľa povolenia na uvedenie na trh sa začalo opätovné preskúmanie stanoviska, ktoré výbor pôvodne vydal 26. júla 2013.
Lithuanian: liepos 26 d.) komiteto priimtos nuomonės pakartotinio nagrinėjimo procedūra.
Slovak: Vzhľadom na veľmi zriedkavé prípady závažných kardiovaskulátrnych reakcií súvisiacich s metoklopramidom, najmä pri podávaní lieku intravenóznou cestou, je potrebná mimoriadna obozretnosť u populácií, ktoré pravdepodobne majú zvýšené riziko vrátane starších osôb, pacientov s poruchami vodivosti srdca, nekorigovanou nerovnováhou elektrolytov alebo bradykardiou a pacientov užívajúcich ďalšie lieky, o ktorých je známe, že predlžujú interval QT.
Lithuanian: • Atsižvelgiant į labai retus pranešimus apie rimtas širdies ir kraujagyslių sistemos reakcijas, susijusias su metoklopramidu, visų pirma šį vaistą vartojant į veną, ypatingų atsargumo priemonių reikėtų imtis gydant tuos pacientus, kuriems tikėtina didesnė tokių reakcijų rizika, įskaitant pacientus, kuriems nustatyti širdies laidumo sutrikimai, nekoreguojamas elektrolitų disbalansas ar bradikardija, ir pacientus, kurie vartoja kitus, QT intervalą ilginančius vaistus.
Slovak: Údaje o používaní metoklopramidu pri akútnej nauzee a vracaní indukovaných chemoterapiou (CINV) boli obmedzené a naznačujú, že metoklopramid je menej účinný ako antagonisti 5-HT3 a vyžaduje vysoké dávky, ktoré súvisia s oveľa vyšším rizikom nežiaducich účinkov.
Lithuanian: • Duomenų apie metoklopramido vartojimą pagal ūmaus chemoterapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo indikaciją buvo nedaug ir jie leido manyti, kad metoklopramidas yra prastesnis už 5-HT3 antagonistus ir kad gydant metoklopramidu, reikia vartoti dideles šio vaisto dozes, o jos siejamos su daug didesne nepageidaujamo poveikio rizika.
Slovak: Riziko akútnych (krátkodobých) neurologických účinkov je vyššie u detí, hoci tardívna dyskinézia je častejšie hlásená u starších osôb a riziko je zvýšené pri používaní vysokých dávok alebo pri dlhodobej liečbe.
Lithuanian: Ūmių (trumpalaikių) neurologinių reiškinių pavojus vaikams yra didesnis, nors lėtinė diskinezija dažniau nustatoma vyresnio amžiaus pacientams; šių šalutinių reiškinių rizika yra didesnė vaistą vartojant didelėmis dozėmis ir taikant ilgalaikį gydymą.
Slovak: Chýbajú tiež dôkazy na podporu úlohy lieku ako doplňujúcej liečby pri chirurgických a rádiologických postupoch.
Lithuanian: Duomenų, kurie patvirtintų, kad metoklopramidas yra svarbus kaip papildoma priemonė atliekant chirurgines ir radiologines procedūras, taip pat nebuvo.
Slovak: Na žiadosť výrobcu perorálnych roztokov s vyššou silou výbor opätovne posúdil dôkazy podporujúce názor, že perorálne roztoky so silou vyššou ako 1 mg/ml už nemajú byť dostupné, ako aj argumenty a návrhy na minimalizovanie rizika, ktoré predložila spoločnosť, najmä obmedzenie použitia roztoku s vyššou silou u detí.
Lithuanian: Didesnio stiprumo geriamųjų tirpalų gamintojo prašymu, komitetas pakartotinai apsvarstė įrodymus, kuriais buvo pagrįsta jo nuomonė, kad rinkoje turėtų nebelikti stipresnių nei 1 mg/ml geriamųjų tirpalų, taip pat bendrovės pateiktus argumentus ir pasiūlymus, kaip būtų galima kuo labiau sumažinti šią riziką, t. y.
Slovak: U pacientov, ktorí v súčasnosti pravidelne používajú metoklopramid, treba skontrolovať liečbu pri bežnej (nenaliehavej) návšteve u lekára.
Lithuanian: • Pacientams, kurie šiuo metu nuolat vartoja metoklopramidą, atvykus įprasto vizito pas gydytoją, reikėtų peržiūrėti jiems taikomą gydymą šiuo vaistu (to nebūtina daryti skubos tvarka).
Slovak: Odporúčania agentúry sú založené na preskúmaní prínosu a rizika liekov obsahujúcich metoklopramid vo všetkých indikáciách a populáciách.
Lithuanian: Agentūros rekomendacijos pagrįstos preparatų, kurių sudėtyje yra metoklopramido, naudos ir rizikos juos vartojant pagal visas indikacijas ir visose populiacijose santykio peržiūros duomenimis.
Slovak: Metoklopramid sa podáva injekčne, perorálne alebo vo forme čapíkov.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas atliekant injekciją, per burną arba žvakučių forma.
Slovak: K dispozícii sú tiež určité dôkazy naznačujúce úlohu lieku pri nauzee a vracaní indukovaných rádioterapiou, aj keď sa opäť zdá, že liek bude menej účinný ako antagonisti 5-HT3.
Lithuanian: Taip pat surinkta įrodymų, kurie leidžia manyti, kad metoklopramidas yra svarbus siekiant suvaldyti spindulinės terapijos sukeliamą pykinimą ir vėmimą, vis dėlto prieita prie išvados, kad ir šiuo atveju šis vaistas yra ne toks veiksmingas kaip 5-HT3 antagonistai.
Slovak: Perorálne roztoky obsahujúce viac ako 1 mg/ml budú stiahnuté z trhu a perorálne dávky ostatných foriem sa majú podávať pomocou vhodne navrhnutej perorálnej striekačky so stupnicou, aby sa zaistila presnosť.
Lithuanian: Geriamieji skysčiai, kurių 1 mililitre yra daugiau kaip 1 mg veikliosios medžiagos, bus išimti iš rinkos; siekiant užtikrinti dozavimo tikslumą, kitų geriamųjų farmacinių formų preparatus reikės vartoti naudojant atitinkamo modelio graduotą geriamąjį švirkštą.
Slovak: Lieky obsahujúce metoklopramid boli povolené samostatne v jednotlivých členských štátoch EÚ s rozdielnymi povolenými indikáciami, ako je nevoľnosť a vracanie z rôznych príčin (napríklad po liečbe protirakovinovou chemoterapiou alebo rádioterapiou, po operácii alebo v súvislosti s migrénou) a poruchy gastrointestinálnej motility (stavy, pri ktorých je normálny prechod potravy črevom spomalený).
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra metoklopramido, rinkodaros leidimai buvo suteikti atskirai pavienėse ES valstybėse narėse ir juose buvo nurodytos skirtingos indikacijos, kaip antai įvairios kilmės (pvz., priešvėžinės chemoterapijos ar spindulinės terapijos sukeliamas, pooperacinis ar su migrena susijęs) pykinimas ir vėmimas ir virškinimo trakto judrumo sutrikimai (būklė, kai sulėtėja įprastas maisto judėjimas virškinimo traktu).
Slovak: Liek je povolený v rôznych indikáciách, ktoré sú v členských štátoch EÚ odlišné, a je dostupný v rôznych formách vrátane injekcie (ktorá sa podáva do žily alebo svalu), tabliet a perorálnych roztokov, ktoré sa užívajú cez ústa, a vo forme čapíkov.
Lithuanian: Šis vaistas įregistruotas pagal įvairias indikacijas (ES valstybėse narėse patvirtintos skirtingos šio vaisto indikacijos) ir tiekiamas skirtingų farmacinių formų preparatais, įskaitant injekcinius (į veną ar raumenis leidžiamus) preparatus, per burną vartojamas tabletes ir geriamuosius skysčius bei žvakutes.
Slovak: Z dôkazov tiež vyplýva účinnosť pri nauzee a vracaní súvisiacich s akútnou migrénou, zdá sa však, že tieto dôkazy naznačujú, že dávky vyššie ako 10 mg nevedú k vyššej účinnosti.
Lithuanian: • Šie duomenys taip pat patvirtino, kad metoklopramidas yra veiksmingas, kai jis vartojamas pagal su ūmia migrena susijusio pykinimo ir vėmimo indikaciją, tačiau iš jų buvo matyti, kad 10 mg viršijančios vaisto dozės nėra veiksmingesnės.
Slovak: Odporúčané používanie u detí je preto v súčasnosti obmedzené na prevenciu nauzey a vracania, ktoré sa vyskytujú po liečbe protirakovinovými liekmi, alebo na liečbu nauzey a vracania po operácii a len v prípade, že iné druhy liečby neúčinkujú alebo sa nemôžu použiť.
Lithuanian: • Vaikų populiacijoje metoklopramidą šiuo metu rekomenduojama vartoti tik siekiant išvengti pykinimo ir vėmimo, kurie gali pasireikšti kelias dienas po gydymo vaistais nuo vėžio, arba gydant pykinimą ir vėmimą po operacijos, ir tik tais atvejais, kai kitos gydymo priemonės neveiksmingos arba jų negalima taikyti.
Slovak: Aj keď bol predložený takýto návrh, bolo by ťažké podať presné dávky pre dospelých vo forme roztoku 1 mg/ml vzhľadom na potrebné veľké množstvo kvapiek; tento problém by sa odstránil, ak by bolo dodržané odporúčanie výboru, že tekuté dávkové formy sa majú podávať pomocou odmernej pomôcky, ako je napríklad perorálna striekačka so stupnicou.
Lithuanian: Nors mėginta įtikinti, kad tiksliai atmatuoti suaugusiesiems skirtą 1 mg/ml stiprumo tirpalo dozę bus sunku, nes tokiu atveju tektų suskaičiuoti daug lašiukų, bėdų neturėtų kilti, jeigu bus laikomasi komiteto rekomendacijos skystos formos preparatus vartoti naudojant dozatorių, pvz.
Slovak: Liek sa preto už nemá používať na liečbu takých stavov ako sú zažívacie problémy, pálenie záhy a reflux kyseliny alebo chronické (dlhodobé) poruchy zapríčinené pomalým vyprázdňovaním žalúdka.
Lithuanian: Todėl jo nebegalima vartoti, pvz., sutrikus virškinimui, esant rėmeniui ir rūgšties refliuksui ar lėtiniams (ilgalaikiams) sutrikimams, kuriuos sukelia sulėtėjęs turinio pasišalinimas iš skrandžio.
Slovak: U dospelých je metoklopramid naďalej indikovaný na prevenciu pooperačnej nauzey a vracania (PONV), nauzey a vracania indukovaných rádioterapiou a oneskorenej (nie však akútnej) nauzey a vracania indukovaných chemoterapiou a na symptomatickú liečbu nauzey a vracania vrátane nauzey a vracania súvisiacich s akútnou migrénou (keď sa liek môže použiť aj na zlepšenie absorpcie perorálnych analgetík).
Lithuanian: • Suaugusiųjų populiacijoje metoklopramidą galima ir toliau vartoti pagal pooperacinio pykinimo ir vėmimo (PPV), spindulinės terapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo ir vėliau prasidedančio (ne ūmaus) chemoterapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo indikacijas bei simptomiškai gydant pykinimą ir vėmimą, įskaitant susijusius su ūmia migrena (šiuo atveju metoklopramidą galima vartoti ir siekiant pagerinti geriamųjų analgetikų įsisavinimą).
Slovak: Intravenózne dávky sa majú podávať formou pomalého bolusu v trvaní najmenej 3 minúty na zníženie rizika nežiaducich účinkov.
Lithuanian: • Siekiant sumažinti nepageidaujamo poveikio riziką, į veną vartojamus preparatus reikėtų vartoti iš lėto atliekant ne mažesnės kaip 3 minučių trukmės boliuso injekciją.
Slovak: U dospelých výbor odporučil použitie na prevenciu a liečbu nauzey a vracania, ktoré súvisia napríklad s chemoterapiou, rádioterapiou, operáciou, a pri manažmente migrény.
Lithuanian: Suaugusiųjų populiacijoje komitetas metoklopramidą rekomendavo vartoti gydant pykinimą ir vėmimą, pvz., susijusį su chemoterapija, spinduline terapija ir operacijomis, arba siekiant išvengti šių šalutinių reiškinių, bei gydant migreną.
Slovak: Metoklopramid sa používa na prevenciu alebo liečbu nauzey a vracania (pocitu nevoľnosti alebo nevoľnosti) vrátane nauzey a vracania, ktoré môžu byť zapríčinené protirakovinovými liekmi alebo rádioterapiou, operáciou alebo atakom migrény.
Lithuanian: • Metoklopramidas vartojamas gydant pykinimą (šleikštulį) ir vėmimą, įskaitant pykinimą ir vėmimą, kuriuos gali sukelti vaistai nuo vėžio arba spindulinis gydymas, operacijos ar migrenos priepuolis.
Slovak: Zdá sa, že starší pacienti mali vyššie riziko potenciálne ireverzibilnej tardívnej dyskinézie po dlhšej liečbe.
Lithuanian: Didesnė galimos negrįžtamos lėtinės diskinezijos rizika kildavo vyresnio amžiaus pacientams po ilgesnės trukmės gydymo.
Slovak: Po opätovnom preskúmaní bolo záverečné odporúčanie výboru CHMP zaslané Európskej komisii, ktorá ho schválila a 20. decembra 2013 prijala právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
Lithuanian: CHMP rekomendacija buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri ją patvirtino ir 2013 m.
Slovak: K dispozícii sú konzistentnejšie dôkazy o porovnateľnosti s antagonistami 5-HT3 pri použití v prípade oneskorených CINV.
Lithuanian: Duomenys, patvirtinantys 5-HT3 antagonistų ir metoklopramido poveikio panašumą, juos vartojant pagal vėliau prasidedančio CSPV indikaciją, buvo nuoseklesni.
Slovak: Nie je k dispozícii dôkaz o konzistentnom prínose pri gastroparéze, gastroezofágovej refluxnej chorobe a dyspepsii, čo sú chronické stavy vyžadujúce predĺženú liečbu, ktorá pacientov vystavuje riziku chronických neurologických vedľajších účinkov.
Lithuanian: • Duomenų, kurie patvirtintų nuoseklią metoklopramido naudą gydant gastroparezę, gastroezofaginio refliukso ligą ir dispepsiją (visos šios ligos yra lėtinės ir jomis sergant būtinas ilgalaikis gydymas, dėl kurio pacientams kyla ilgalaikio neurologinio šalutinio poveikio rizika), taip pat nebuvo.
Slovak: Odporúčanie výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii, ktorá ho schválila a 20. decembra 2013 prijala záverečné právne záväzné rozhodnutie platné v celej Európskej únii (EÚ).
Lithuanian: paskelbė visoje Europos Sąjungoje (ES) galiojantį teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Slovak: Najmä perorálne tekuté formy používané u detí boli spojené s predávkovaním.
Lithuanian: • Geriamieji skysti preparatai visų pirma siejami su vaisto perdozavimu gydant vaikus.
Slovak: U detí je metoklopramid povolený len ako možnosť druhej línie na prevenciu oneskorenej nauzey a vracania indukovaných chemoterapiou a na liečbu PONV.
Lithuanian: • Vaikų populiacijoje metoklopramidą galimą vartoti tik kaip antraeilę gydymo priemonę, siekiant išvengti vėliau prasidedančio chemoterapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo ir gydant prasidėjusį PPV. Metoklopramido negalima vartoti vaikams iki 1 metų.
Slovak: Počas opätovného preskúmania výbor potvrdil svoje odporúčanie, že metoklopramid má byť povolený iba na krátkodobé použitie (do 5 dní), nemá sa používať u detí mladších ako 1 rok a u detí starších ako 1 rok sa môže používať len ako liečba druhej voľby (po zvážení alebo vyskúšaní iných druhov liečby) na prevenciu oneskorenej nauzey a vracania po chemoterapii a na liečbu pooperačnej nauzey a vracania.
Lithuanian: 1 metų ir kad vaikams nuo 1 metų šį vaistą galima vartoti tik kaip antraeilę gydymo priemonę (įvertinus galimybę vartoti arba išbandžius kitas gydymo priemones), siekiant išvengti vėliau prasidedančio chemoterapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo bei gydant pooperacinį pykinimą ir vėmimą.
Slovak: (EU) číslo Názov
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Slovak: Aktuálne dostupné údaje sú uvedené v častiach 5.1 a 5.2, ale nedajú sa urobiť žiadne odporúčania pre dávkovanie.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Slovak: Čo je Micardis a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Micardis ir kam jis vartojamas
Slovak: Iné lieky a Micardis
Lithuanian: Kiti vaistai ir Micardis
Slovak: Micardis obsahuje sorbitol.
Lithuanian: Micardis sudėtyje yra sorbitolio
Slovak: Dôležité je, aby ste Micardis užívali každý deň, až kým vám lekár nepovie inak.
Lithuanian: Svarbu Micardis gerti kiekvieną parą, kol gydytojas lieps vartoti kitaip.
Slovak: Micardis môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Micardis galite gerti valgio metu arba nevalgę.
Slovak: Vzťahuje sa to najmä na lieky uvedené nižšie, ak sa užívajú súčasne s Micardisom.
Lithuanian: Tai ypač tinka žemiau išvardytiems medikamentams, jeigu jų vartojama kartu su Micardis.
Slovak: Možné vedľajšie účinky Micardisu
Lithuanian: Galimas šalutinis Micardis poveikis
Slovak: Ak máte pocit, že je účinok Micardisu príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Micardis poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Hliníkovo/hliníkové blistre (PA/Al/PVC/Al alebo PA/PA/Al/PVC/Al).
Lithuanian: Aliuminio/aliuminio (PA/aliuminio/PVC/aliuminio arba PA/PA/aliuminio/PVC/aliuminio) lizdinės plokštelės.
Slovak: Delpharm Reims S.A.S.
Lithuanian: Delpharm Reims S.A.
Slovak: Antagonisty angiotenzínu II, samotné, ATC kód: C09CA07.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė angiotenzino II antagonistai, gryni, ATC kodas C09CA07.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Lithuanian: KITAS(-I) SPECIALUS(-ŪS) ĮSPĖJIMAS(-AI) (JEI REIKIA)
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Micardis".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Micardis vartoti negalima".
Slovak: • ak ste alergický na telmisartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija telmisartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovak: • ak užívate inhibítor ACE alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Micardis" a „Upozornenia a opatrenia").
Lithuanian: • Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Micardis vartoti negalima" ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Slovak: Jeden blister obsahuje 7 alebo 10 tabliet.
Lithuanian: Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 7 arba 10 tablečių.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Micardisu u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Lithuanian: Micardis saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Slovak: Tabletu Micardisu vyberte z blistra iba bezprostredne pred užitím.
Lithuanian: Iš lizdinės plokštelės Micardis tabletę imkite tik prieš pat vartojimą.