FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Izvadite iglu iz bočice i provjerite ima li u štrcaljki mjehurića zraka.
Bulgarian: Извадете иглата от флакона и проверете дали в спринцовката има въздушни мехурчета.
Croatian: Liječnik Vam može propisati drugačiju dozu lijeka IntronA, bilo da ga uzimate samog ili u kombinaciji s drugim lijekovima (npr. citarabinom ili ribavirinom).
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише различна доза IntronA самостоятелно или в комбинация с други лекарства (напр. цитарабин, рибавирин).
Croatian: Pojave li se takvi simptomi, odgovorni liječnik treba imati na umu moguću ozbiljnost ovih nuspojava te razmotriti potrebu za odgovarajućim liječenjem.
Bulgarian: Ако се развият подобни симптоми, лекуващият лекар трябва да има предвид, че те могат да станат сериозни и трябва да се обсъди необходимостта от подходящо лечение.
Croatian: Iako točan način protuvirusnog djelovanja rekombinantnog interferona alfa-2b nije poznat, čini se da on mijenja metabolizam stanice domaćina.
Bulgarian: Макар точният механизъм на противовирусното действие на интерферон алфа-2b да е неизвестен, изглежда, че той променя метаболизма на клетката-гостоприемник.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima se primjenjivao IntronA ukupno je 2,8% bolesnika razvilo poremećaje funkcije štitne žljezde.
Bulgarian: В клиничните проучвания на лечение с IntronA общо 2,8 % от пациентите са развили нарушения на функцията на щитовидната жлеза.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti IntronA
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате IntronA
Croatian: Polagano gurnite klip nazad do točne doze.
Bulgarian: Бавно върнете буталото обратно към правилната доза.
Croatian: Bolesnici s psorijazom i sarkoidozom
Bulgarian: Пациенти с псориазис и саркоидоза
Croatian: Liječenje folikularnog limfoma s velikim tumorskim opterećenjem, kao dodatak odgovarajućoj kombiniranoj uvodnoj kemoterapiji, primjerice protokolu nalik na CHOP.
Bulgarian: За лечение на фоликуларен лимфом с висок туморен товар като допълнение към подходяща индукционна химиотерапевтична схема, например подобна на CHOP.
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati tijekom pa i nakon obustave liječenja.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно мониторирани по време на лечението и дори след неговото преустановяване.
Croatian: Kao terapija održavanja u bolesnika koji su postigli objektivnu remisiju (smanjenje mijelomskih proteina za više od 50%) nakon početne uvodne kemoterapije.
Bulgarian: Като поддържаща терапия при пациенти, при които е постигната обективна ремисия (понижение с над 50 % на миеломния протеин) след предхождаща индукционна химиотерапия.
Croatian: Djelotvornost se definirala kao trajan virološki odgovor 6 mjeseci nakon završetka liječenja.
Bulgarian: Ефикасността е била преценявана по трайния вирусологичен отговор на шестия месец след края на лечението.
Croatian: Ako se posumnja na VKH sindrom, treba prekinuti antivirusno liječenje i razmotriti liječenje kortikosteroidima (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: При съмнение за синдром на VKH, антивирусното лечение трябва да бъде преустановено и да се назначи кортикостероидна терапия (вж. точка 4.8).
Croatian: Drugačije vrijeme i uvjeti čuvanja lijeka u primjeni odgovornost su korisnika.
Bulgarian: Спазването на други срокове и условия на съхранение е на отговорност на потребителя.
Croatian: Ispitivanja s drugim interferonima pokazala su da su oni specifični za vrstu.
Bulgarian: Проучвания с други видове интерферони също показват видова специфичност.
Croatian: U svakog bolesnika koji razvije pireksiju, kašalj, dispneju ili druge respiratorne simptome mora se napraviti rendgenska snimka pluća.
Bulgarian: При всеки пациент, при когото се развият пирексия, кашлица, диспнея или други симптоми от страна на дихателната система, трябва да се направи рентгенография на гръден кош.
Croatian: Svakako o tome razgovarajte sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Трябва да обсъдите това с лекаря си.
Croatian: Takvo djelovanje inhibira replikaciju virusa ili, ako do replikacije dođe, sprečava novonastale virione da napuste stanicu.
Bulgarian: Това води до инхибиране на вирусната репликация или, в случай на настъпване на репликация, води до неспособност на вирионите да напуснат клетката.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom IntronA treba uzeti u obzir rezultate kliničkih ispitivanja u kojima je IntronA uspoređen s pegiliranim interferonom (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Преди да се започне лечение с IntronA, трябва да се вземат под внимание резултатите от клинични изпитвания, които сравняват IntronA и пегилиран интерферон (вж. точка 5.1).
Croatian: Najbolja mjesta za injekciju su područja gdje se između kože i mišića nalazi sloj masnog tkiva, kao što su: bedro, vanjska strana nadlaktice (možda ćete trebati pomoć druge osobe za ovo mjesto) ili trbuh (osim pupka i područja struka).
Bulgarian: Най-добре е да се инжектира на места, където между кожата и подлежащите мускули има слой мастна тъкан: бедрото, външната част на мишницата (ако си инжектирате лекарството на това място, може да имате нужда от помощ), корема (с изключение на пъпа и талията).
Croatian: - ako se liječite telbivudinom (vidjeti dio "Drugi lijekovi i IntronA").
Bulgarian: - ако се лекувате с телбивудин (вижте точка „Други лекарства и IntronA").
Croatian: hepatomegalija hepatotoksičnost (uključujući fatalnu)
Bulgarian: Хепатомегалия Хепатотоксичност, (включително и с летален изход)
Croatian: Osim toga, neki bolesnici mogu i povraćati.
Bulgarian: Освен това при някои пациенти може да се появи повръщане.
Croatian: Kliničko ispitivanje u kojemu se ispitivala kombinacija telbivudina u dozi od 600 mg na dan s pegiliranim interferonom alfa-2a primijenjenim supkutano u dozi od 180 mikrograma jedanput na tjedan, pokazuje da je ova kombinacija povezana s povećanim rizikom za razvoj periferne neuropatije.
Bulgarian: Клинично изпитване, изследващо комбинацията на телбивудин 600 mg дневно с пегилиран интерферон алфа-2а 180 микрограма, прилаган подкожно веднъж седмично, показва, че тази комбинация е свързана с повишен риск за развитие на периферна невропатия.
Croatian: Zbog mogućeg razvoja nuspojava u dojenčadi, dojenje treba prekinuti prije početka liječenja.
Bulgarian: Поради потенциалния риск от нежелани реакции при кърмачета, преди започване на лечението кърменето трябва да се спре.
Croatian: Ako Vaša partnerica nije trudna, ali je u generativnoj dobi, mora obavljati test na trudnoću svakog mjeseca za vrijeme Vašeg liječenja te još 7 mjeseci nakon prestanka liječenja.
Bulgarian: Ако партньорката Ви не е бременна, но е в детеродна възраст, по време на лечението Ви и в продължение на седем месеца след края му тя трябва всеки месец да си прави тест за бременност.
Croatian: Srčane aritmije (prvenstveno supraventrikularne) obično dobro reagiraju na konvencionalnu terapiju, ali mogu zahtijevati obustavu liječenja lijekom IntronA.
Bulgarian: Аритмиите (главно суправентрикуларните) обикновено се повлияват от стандартна терапия, но може да налагат спиране на лечението с IntronA.
Croatian: §, virilizacija
Bulgarian: §, вирилизъм
Croatian: Pojedino ili sva navedena djelovanja mogu pridonijeti terapijskim učincima interferona.
Bulgarian: Всеки един от тези ефекти може да допринася за терапевтичния ефект на интерфероните.
Croatian: Savjetuje se primjena protokola poput CHOP, premda kliničko iskustvo postoji isključivo s primjenom CHVP protokola (kombinacija ciklofosfamida, doksorubicina, tenipozida i prednizolona).
Bulgarian: Препоръчват се сходни с CHOP схеми, но клиничен опит има само с CHVP (циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид и преднизолон).
Croatian: KaplanMeierova procjena održivosti trajnog virološkog odgovora tijekom 5 godina iznosi 98% [95% CI: 95%, 100%] za pedijatrijske bolesnike liječene interferonom alfa-2b i ribavirinom.
Bulgarian: Оценката по Kaplan-Meier за продължителен траен отговор за 5 години е 98 % [95 % CI: 95 %, 100 %] за педиатричните пациенти, лекувани с интерферон алфа- 2b и рибавирин.
Croatian: Farmakokinetike lijeka IntronA i ribavirina (normalizirane doze) slične su u odraslih i djece ili adolescenata.
Bulgarian: Фармакокинетиката на IntronA и рибавирин (отнесена към дозата) е сходна при възрастни и деца и юноши.
Croatian: Klinička incidencija neutralizirajućih čimbenika koji se razvijaju u sistemski liječenih bolesnika s karcinomom iznosi 2,9%, a u bolesnika s kroničnim hepatitisom 6,2%.
Bulgarian: Клиничната честота на развитие на неутрализиращи фактори при раково болни пациенти на системно лечение е 2,9 %, а при пациенти с хроничен хепатит
Croatian: Relativna korist od kombinirane terapije lijekom IntronA i ribavirinom osobito je značajna u podskupinama bolesnika koje je najteže liječiti (genotip 1 i veliko virusno opterećenje) (Tablica 3).
Bulgarian: Относителната полза от комбинираната терапия с IntronA и рибавирин е особено голяма в най-трудно поддаващите се на лечение подгрупи пациенти (инфектираните с генотип 1 и тези с високо вирусно натоварване) (Таблица 3).
Croatian: Psihijatrijske nuspojave i nuspojave središnjeg živčanog sustava:
Bulgarian: Психични нарушения и нарушения от страна на централната нервна система:
Croatian: Prema odluci liječnika, bolesnik si tijekom terapije održavanja može sam primjenjivati dozu lijeka supkutano.
Bulgarian: По преценка на лекаря, пациентът може сам да си инжектира лекарството при лечение в поддържащи дози, прилагани подкожно.
Croatian: Ako razvijete bilo koji od navedenih simptoma, odmah se javite svom liječniku.
Bulgarian: Ако при Вас се проявят някои от тези симптоми, веднага се свържете с лекаря си.
Croatian: Rezultati nekoliko istraživanja ukazuju da, nakon što se veže za staničnu membranu, interferon pokreće složeni slijed događaja unutar stanice koji uključuju i indukciju određenih enzima.
Bulgarian: Резултатите от няколко проучвания говорят, че веднъж свързан към клетъчната мембрана, интерферонът отключва поредица от вътреклетъчни събития, които включват индукцията на определени ензими.
Croatian: Volumen koji treba izvući za pojedinu dozu:
Bulgarian: Обем, който трябва да изтеглите в зависимост от дозата:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate teofilin ili aminofilin za liječenje astme, ali i o svim drugim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, pa i onima koji se izdaju bez recepta jer će se doze pojedinih lijekova možda morati prilagoditi dok primate IntronA.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате теофилин или аминофилин за лечение на астма, както и за всички други лекарства, които приемате или наскоро сте приемали, включително и такива, отпускани без рецепта, понеже може да се налага дозировката на някои от тях да бъде коригирана по време на лечението с IntronA.
Croatian: Kako IntronA izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Как изглежда IntronA и какво съдържа опаковката
Croatian: Nije poznato izlučuju li se sastojci ovog lijeka u majčino mlijeko.
Bulgarian: Не е известно дали компонентите на този лекарствен продукт се излъчват в майчиното мляко.
Croatian: Po potrebi se javite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: Ако е необходимо, свържете се с лекаря или фармацевта си.
Croatian: Primijenjenu dozu treba smanjiti za 50% u slučaju pojave hematoloških poremećaja (leukociti < 1500/mm 3, granulociti < 1000/mm 3, trombociti < 100 000/mm 3).
Bulgarian: Прилаганата доза трябва да се намали с 50 %, ако се развият хематологични отклонения (левкоцити < 1 500/mm 3, гранулоцити < 1 000/mm 3, тромбоцити < 100 000/mm 3).
Croatian: Uvjete čuvanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Croatian: - ako imate hepatitis i nedavno ste primali lijekove koji potiskuju aktivnost imunološkog sustava
Bulgarian: - ако имате хепатит и наскоро сте лекувани с лекарства, които потискат имунната система
Croatian: IntronA se može primijeniti pomoću staklenih ili plastičnih injekcijskih štrcaljki za jednokratnu primjenu.
Bulgarian: IntronA може да се прилага както чрез стъклени, така и чрез пластмасови спринцовки за еднократна употреба.
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) često:
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (включително кисти и полипи)
Croatian: Svi oblici i jačine doza nisu primjereni za sve indikacije.
Bulgarian: Не всички дозови форми и концентрации са подходящи за всички показания.
Croatian: Liječnik će obaviti pretrage krvi kako bi provjerio jesu li broj bijelih krvnih stanica (stanice koje se bore protiv infekcije), broj crvenih krvnih stanica (stanice koje prenose željezo i kisik), broj trombocita (stanice važne za zgrušavanje krvi) te druge laboratorijske vrijednosti u prihvatljivim granicama.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва кръвта Ви, за да провери дали белите Ви кръвни клетки (клетки, които се борят срещу причинителите на инфекции), червените Ви кръвни клетки (съдържащи желязо клетки, които пренасят кислород) и тромбоцитите Ви (клетки, участващи в процеса на кръвосъсирване), както и други лабораторни показатели, са в приемливи граници.
Croatian: Najmanje 5 godina dugotrajnog praćenja završila su 462 bolesnika, a samo je 12 od 492 bolesnika s trajnim virološkim odgovorom doživjelo relaps tijekom ovog ispitivanja.
Bulgarian: При 462 пациенти е било осъществено поне 5-годишно проследяване, като по време на проучването заболяването е рецидивирало само при 12 от общо 492 трайно отговорили пациенти.
Croatian: Ribavirin uzrokuje ozbiljne porođajne anomalije kad se primjenjuje u trudnoći.
Bulgarian: Рибавирин причинява тежки малформации на новороденото, ако се приема по време на бременност.
Croatian: Ako se lijek ne upotrijebi tijekom tog sedmodnevnog razdoblja, treba ga baciti.
Bulgarian: Ако не бъде използвано през тези 7 дни, лекарството трябва да бъде изхвърлено.
Croatian: Štoviše, djeca liječena interferonom alfa-2b imala su usporen rast, a opaženo je i nekoliko slučajeva depresije.
Bulgarian: Освен това при децата, лекувани с интерферон алфа-2b, се наблюдава забавяне на темпа на растеж, а в някои случаи се развива и депресия.
Croatian: Za odmjeravanje potrebne doze može se koristiti bočica bilo koje veličine, međutim, konačna koncentracija interferona u otopini natrijeva klorida ne smije biti manja od 0,3 milijuna IU/ml.
Bulgarian: За приготвяне на разтвора може да се използват флакони от всички дози, но окончателната концентрация на интерферон в разтвора на натриев хлорид не трябва да е под 0,3 милиона UI/ml.
Croatian: Ukupno je liječeno 107 bolesnika, među kojima je bilo 52% ženskog spola, 89% bijelaca, 67% s HCV genotipom 1 i 63% mlađih od 12 godina.
Bulgarian: Лекувани са 107 пациенти, от които 52 % от женски пол, 89 % от европеидната раса, 67 % с HCV-генотип 1 и 63 % < 12-годишна възраст.
Croatian: Stanice ih proizvode i izlučuju kao odgovor na virusne infekcije ili razne sintetske i biološke tvari koje potiču njihovo izlučivanje.
Bulgarian: Те се продуцират и секретират от клетките в отговор на вирусни инфекции или стимулация от различни синтетични и биологични агенти.
Croatian: Nije određen
Bulgarian: Не е изследван
Croatian: Ako uzimate telbivudin s pegiliranim interferonom alfa-2a ili bilo kojim inteferonom koji se primjenjuje injekcijom, imate povećan rizik za razvoj periferne neuropatije (utrnulost, trnci i/ili osjeti žarenja u rukama i/ili nogama).
Bulgarian: Ако приемате телбивудин с пегилиран интерферон алфа-2а или някакъв вид инжекционен продукт на интерферон, рискът за развитие на периферна невропатия (скованост, мравучкане и/или усещания за парене по ръцете и /или краката) е по-висок.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: interferon alfa-2b, ATK oznaka: L03A B05
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: интерферон алфа-2b, ATC код: L03AB05
Croatian: Klinički značajna odstupanja laboratorijskih nalaza, najčešće pri dozama većim od 10 milijuna IU na dan, uključuju smanjenje broja granulocita i leukocita; sniženje razine hemoglobina i broja trombocita; povećanje razine alkalne fosfataze, LDH-a, serumskog kreatinina i ureje u serumu.
Bulgarian: Най-честите клинично значими отклонения на лабораторните изследвания, проявяващи се при дози над 10 милиона IU дневно, включват понижение на гранулоцитния и левкоцитния брой; понижение на хемоглобина и тромбоцитите; повишаване на алкалната фосфатаза, LDH, серумния креатинин и серумния уреен азот.
Croatian: Kaplan-Meierova procjena održivosti trajnog virološkog odgovora tijekom 5 godina za sve bolesnike iznosi 97%, uz 95%-tni interval pouzdanosti [95%, 99%].
Bulgarian: Според анализа по Kaplan-Meier очакваният траен отговор за период от 5 години за всички пациенти е 97 % с интервал на доверителност (CI) 95 % (95 %, 99 %).
Croatian: Nakon izvlačenja doze neiskorišten lijek se mora baciti.
Bulgarian: След изтегляне на необходимата доза, неизползваното лекарство трябва да се изхвърли.
Croatian: - ako primijetite neuobičajeno krvarenje ili modrice, odmah se javite liječniku.
Bulgarian: - ако забележите необичайно кървене или образуване на синини, веднага съобщете това на лекаря си.
Croatian: Karcinoid Liječenje karcinoida s metastazama u limfnim čvorovima ili jetri i "karcinoidnim sindromom".
Bulgarian: Лечение на карциноидни тумори с лимфни или чернодробни метастази и с „карциноиден синдром".
Croatian: Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja koji bi imali akutne kliničke manifestacije.
Bulgarian: Няма съобщения за случаи на предозиране с остра клинична изява.
Croatian: Liječnik je odredio točnu dozu lijeka IntronA koju trebate primati prema Vašim osobnim potrebama.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи точната доза IntronA, която трябва да Ви се прилага, в зависимост от индивидуалните Ви нужди.
Croatian: Smatra se da je taj proces barem djelomično odgovoran za različite stanične odgovore na interferon, uključujući inhibiciju umnožavanja virusa u stanicama inficiranima virusom, supresiju stanične proliferacije te imunomodulirajuća djelovanja poput pojačanja fagocitne aktivnosti makrofaga i povećanja specifične citotoksičnosti limfocita za ciljne stanice.
Bulgarian: Смята се, че този процес, поне донякъде, е отговорен за различните клетъчни ефекти на интерфероните, включително инхибирането на вирусната репликация в инфектираните клетки, потискането на клетъчната пролиферация, имуномодулирането в насока повишаване на фагоцитарната активност на макрофагите и засилването на специфичната цитотоксичност на лимфоцитите спрямо таргетните клетки.
Croatian: Zato se preporučuje obustaviti liječenje u djece i adolescenata koji primaju kombinaciju IntronA/ribavirin ako im razina HCV-RNK u 12. tjednu padne za < 2 log10 u odnosu na vrijednost prije liječenja ili ako imaju mjerljivu razinu HCV-RNK u 24. tjednu liječenja.
Bulgarian: Затова се препоръчва лечението при деца и юноши с IntronA/рибавирин да бъде прекратено, ако на 12-а седмица нивото на HCV-РНК е спаднало с < 2 log10 в сравнение с нивото преди започване на лечението или ако имат доловими нива на HCV-РНК на 24-а седмица.
Croatian: Potreban je oprez i u bolesnika s poremećajima koagulacije (npr. tromboflebitisom ili plućnom embolijom) ili teškom mijelosupresijom.
Bulgarian: С повишено внимание трябва да се прилага и при пациенти с нарушения на коагулацията (напр. тромбофлебит, белодробна тромбоемболия) или тежка миелосупресия.
Croatian: Ponovno liječenje interferonom alfa-2b mora se započeti 50% nižom dozom od prethodne.
Bulgarian: След това лечението с интерферон алфа-2b трябва да се възобнови в доза, равна на 50 % от предишната доза.
Croatian: Djecu i adolescente treba kontrolirati svaka 3 mjeseca kako bi se uočili eventualni znakovi poremećaja funkcije štitne žljezde (npr. TSH).
Bulgarian: Децата и юношите трябва да се проследяват на всеки 3 месеца за белези на щитовидна дисфункция (напр. чрез TSH).
Croatian: Događaji su prijavljeni u različitim vremenskim točkama najčešće nekoliko mjeseci nakon početka liječenja inteferonom alfa.
Bulgarian: Събитията са съобщени в различни времеви точки, обикновено няколко месеца след начало на лечението с интерферон алфа.
Croatian: Skinite štitnik s igle.
Bulgarian: Махнете предпазителя на иглата.
Croatian: Rekombinantni interferon alfa-2b također inhibira virusnu replikaciju in vitro i in vivo.
Bulgarian: Рекомбинантният интерферон алфа-2b инхибира вирусната репликация in vitro и in vivo.
Croatian: U petogodišnju opservacijsku studiju praćenja uključeno je 97 pedijatrijskih bolesnika s kroničnim hepatitisom C nakon završetka liječenja standardnim interferonom u multicentričnim kliničkim ispitivanjima.
Bulgarian: В 5-годишно дългосрочно обсервационно проследяващо изпитване са били включени 97 педиатрични пациенти с хроничен хепатит С, лекувани в многоцентровите изпитвания със стандартен интерферон.
Croatian: Razvije li se takva reakcija, prekinite davanje lijeka i uvedite odgovarajuću terapiju.
Bulgarian: Ако се развие подобна реакция, приложението на лекарството трябва да се спре и да се започне подходящо лечение.
Croatian: Učinak na plodnost Interferon može umanjiti plodnost (vidjeti dijelove 4.6 i 5.3).
Bulgarian: Интерферонът може да наруши фертилитета (вж. точка 4.6 и точка 5.3).
Croatian: Pobačaji su zabilježeni u svim doznim skupinama (7,5 milijuna, 15 milijuna i 30 milijuna IU/kg), a njihova je incidencija bila statistički značajna u skupinama koje su primale srednju i visoku dozu (koje su odgovarale 90 odnosno 180 puta većim dozama od preporučenih za intramuskularnu odnosno supkutanu primjenu od 2 milijuna IU/m2) u odnosu na kontrolne životinje.
Bulgarian: Аборти са наблюдавани във всички групи (7,5 милиона, 15 милиона и 30 милиона IU/kg), като са били статистически по-чести в сравнение с контролите в групите на средни и високи дози (съответстващи на дози 90 и 180 пъти по-високи от препоръчителната за интрамускулно или подкожно приложение доза от 2 милиона IU/m2).
Croatian: Nuspojave prikazane u Tablici 1 temelje se na iskustvu iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet.
Bulgarian: Нежеланите реакции, представени в Таблица 1, се базират на опита от клинични проучвания и постмаркетинговите наблюдения.
Croatian: Tijekom petogodišnjeg praćenja nakon završetka liječenja djeca su imala prosječnu visinu na 44. percentilu, što je bilo niže od medijana vrijednosti normativne populacije i manje od prosjeka njihove visine na početku praćenja (48. percentil).
Bulgarian: През 5-годишния период на проследяване след лечението средният ръст на децата е бил около 44-ия персентил, което е под средното за нормативната популация и по-ниско от средния им изходен ръст (48-и персентил).
Croatian: Intravenska infuzija:
Bulgarian: Интравенозна инфузия:
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni interferona alfa-2b u trudnica.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на интерферон алфа-2b при бременни жени.
Croatian: Nakon intravenske primjene, razina interferona u serumu dostigla je vršne vrijednosti (135 do 273 IU/ml) do kraja infuzije, a zatim počela opadati nešto većom brzinom nego nakon supkutane ili intramuskularne primjene lijeka, da bi postala nemjerljiva 4 sata nakon infuzije.
Bulgarian: След интравенозно приложение пиковите серумни нива (135 до 273 IU/ml) се постигат в края на инфузията, след което спадат малко по-бързо, отколкото след подкожно или интрамускулно приложение на лекарствения продукт, като четири часа след края на инфузията серумните нива спадат под откриваемите стойности.
Croatian: Stoga je kontraindicirana kombinacija lijeka IntronA s telbivudinom (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Следователно, комбинацията на IntronA с телбивудин е противопоказана (вж. точка 4.3).
Croatian: Dugoročniji podaci u djece liječene kombiniranom terapijom standardnim interferonom i ribavirinom također ukazuju na značajno usporenje rasta (smanjenje za > 15 percentila na percentilnoj krivulji rasta u odnosu na početnu vrijednost) u 21% djece (n=20), unatoč tome što je od liječenja prošlo više od 5 godina.
Bulgarian: Наличните дългосрочни данни за деца, лекувани с комбинация от стандартен интерферон/рибавирин, показват също така значително забавяне в растежа (> 15-ия персентил понижение на ръста в персентили в сравнение с изходните стойности) при 21 % от децата (n=20), въпреки че са минали повече от 5 години след лечението.
Croatian: U bolesnika s kroničnim hepatitisom C liječenih interferonom prijavljeni su slučajevi sindroma VogtKoyanagi-Harada (VKH).
Bulgarian: При пациенти с хроничен хепатит С, лекувани с интерферон, има съобщения за случаи на синдром на Vogt-Koyanagi-Harada (VKH).