FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: По време на постмаркетинговата употреба са получени съобщения за случаи на интерстициална белодробна болест, белодробна алвеоларна протеиноза и белодробна хипертония, главно при педиатрични пациенти с болестта на Still, лекувани с IL-6 и IL-1 инхибитори, включително Kineret.
Estonian: Turuletulekujärgsel kasutamisel on peamiselt Stilli tõvega lastel, keda raviti IL-6 ja IL-1 inhibiitoritega, sh Kineret, teatatud interstitsiaalse kopsuhaiguse, pulmonaalse alveolaarse proteinoosi ja pulmonaalse hüpertensiooni episoodidest.
Bulgarian: Открити са спонтанни мутации в гена CIAS1/NLRP3 при голяма част от пациентите с CAPS.
Estonian: Enamikul CAPS-iga patsientidel on tuvastatud geeni CIAS1/NLRP3 spontaansed mutatsioonid.
Bulgarian: Трябва да се помисли за рутинно изследване на чернодробните ензими през първия месец, особено ако пациентът има предразполагащи фактори или развива симптоми, показателни за нарушена чернодробна функция.
Estonian: Kaaluda tuleb maksaensüümide regulaarsete analüüside tegemist esimesel ravikuul, seda eriti eelsoodumusega patsientidel või patsientidel, kellel tekivad maksafunktsiooni häiretele viitavad sümptomid.
Bulgarian: Сега можете да използвате предварително напълнената спринцовка, както е описано в раздела
Estonian: Nüüd võite süstlit kasutada, nagu on kirjeldatud lõigus „Kuhu tuleks ennast süstida?"
Bulgarian: Натриев хидроксид
Estonian: Naatriumhüdroksiid Süstevesi
Bulgarian: Как изглежда Kineret и какво съдържа опаковката Kineret е бистър, безцветен до бял инжекционен разтвор и се доставя готов за употреба в предварително напълнена спринцовка.
Estonian: Kineret on selge, värvitu kuni valge süstelahus kasutusvalmis süstlis.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на туберкулоза при пациенти, при които се прилагат няколко биологични противовъзпалителни терапевтични режима.
Estonian: Mitut bioloogilist põletikuvastast ravi saavatel patsientidel on teatatud tuberkuloosi esinemisest.
Bulgarian: Начин на приложение Kineret се прилага чрез подкожна инжекция.
Estonian: Manustamisviis Kinereti manustatakse nahaaluse süstena.
Bulgarian: Едновременното прилагане на Kineret и етанерцепт или други антагонисти на тумор некротизиращ фактор алфа не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Estonian: Kinereti samaaegne manustamine etanertsepti ja muude TNF-α-antagonistidega ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Всяка градуирана предварително напълнена спринцовка от 0,67 ml съдържа 100 mg анакинра.
Estonian: Iga 0,67 ml gradueeringuga süstel sisaldab 100 mg anakinrat.
Bulgarian: „Къде трябва да си поставите инжекцията?" и в раздела „Как да си поставите инжекцията?".
Estonian: ja lõigus „Kuidas ennast süstida?".
Bulgarian: Затова таблицата с нежеланите реакции по-долу се отнася за лечението с Kineret на РА, CAPS и болест на Still.
Estonian: Alltoodud kõrvaltoimete tabel kehtib seega Kineretiga ravi kohta nii AR-ga, CAPS-i kui ka Stilli tõvega patsientidel.
Bulgarian: Това е вид цитокин (имуносупресивно средство), който се използва за лечение на: - Ревматоиден артрит (РА) - Криопирин-свързани периодични синдроми (CAPS), които включват следните автовъзпалителни заболявания:
Estonian: See on tsütokiin (immunosupressant), mida kasutatakse järgmiste haiguste raviks: - reumatoidartriit (RA); - krüopüriiniga seotud perioodilised sündroomid (CAPS), mis hõlmavad järgmisi autopõletikulisi haigusi: - neonataalse algusega multisüsteemne põletikuline haigus (NOMID), mida kutsutakse ka krooniliseks infantiilseks neuroloogilis-kutaanseks artikulaarseks sündroomiks (CINCA); - Muckle'i-Wellsi sündroom (MWS); - perekondlik külmast tingitud autopõletikuline sündroom (FCAS).
Bulgarian: Отзад
Estonian: Tagant
Bulgarian: Пациентите трябва да се изследват за туберкулоза преди започване на лечение с Kineret.
Estonian: Enne Kineretiga ravi alustamist tuleb patsiente uurida latentse tuberkuloosi suhtes.
Bulgarian: Съхранявайте използваните спринцовки далече от деца.
Estonian: • Hoidke kasutatud süstlaid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Bulgarian: Симптоми на MAS може да са, например, постоянно повишена температура, подуване на лимфните възли и упорит обрив.
Estonian: MAS-i sümptomid võivad olla nt püsivalt kõrge palavik, lümfisõlmede turse ja püsiv lööve.
Bulgarian: Едновременната употреба на Kineret и етанерцепт или друг антагонист на тумор некротизиращ фактор алфа не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Estonian: Samaaegne ravi Kinereti ja etanertsepti või mis tahes muu TNF-α-antagonistiga ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Как да си поставите инжекцията?
Estonian: Kuidas ennast süstida?
Bulgarian: Синдромът на активиране на макрофагите (MAS) e известно, животозастрашаващо заболяване, което може да се развие при пациенти с болестта на Still.
Estonian: MAS (macrophage activation syndrome, makrofaagide aktivatsiooni sündroom) on Stilli tõvega patsientidel tekkida võiv teadaolevalt eluohtlik häire.
Bulgarian: Ранните признаци, показателни за MAS
Estonian: • MAS-i varajased nähud;
Bulgarian: - Другите съставки са безводна лимонена киселина, натриев хлорид, динатриев едетат дихидрат, полисорбат 80, натриев хидроксид, вода за инжекции.
Estonian: - Teised koostisosad on veevaba sidrunhape, naatriumkloriid, dinaatriumedetaatdihüdraat,
Bulgarian: Изглежда, че в по-голямата си част те засягат пациенти с тризомия 21.
Estonian: Trisoomia 21-ga patsiendid näivad olevat ebaproportsionaalses ülekaalus.
Bulgarian: Следователно плазменият клирънс на Kineret се понижава с намаляване на бъбречната функция.
Estonian: Sellest lähtuvalt aeglustub Kinereti plasmakliirens neerufunktsiooni aeglustumise tõttu.
Bulgarian: Не инжектирайте повече Kineret.
Estonian: Ärge rohkem Kinereti süstige.
Bulgarian: Проверете срока на годност върху етикета на предварително напълнената спринцовка (Годен до).
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega süstli sildil (EXP).
Bulgarian: Kineret не е изпитван при бременни жени.
Estonian: Kinereti kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
Bulgarian: Допълнително са съобщени случаи на неинфекциозен хепатит, включително редки събития на остра чернодробна недостатъчност, при пациенти с болестта на Still по време на лечението с Kineret.
Estonian: Lisaks on Stilli tõvega patsientidel teatatud Kineretiga ravi ajal mittenakkuslikust hepatiidist, sh mõnest ägeda maksapuudulikkuse juhtust.
Bulgarian: Не трябва да използвате живи ваксини, докато се лекувате с Kineret.
Estonian: Ravi ajal Kineretiga ei tohi teile elusvaktsiine manustada.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата.
Estonian: RA: annust ei ole vaja kohandada.
Bulgarian: Поставете палеца си на лоста на буталото и натискайте бавно, докато видите малка капка течност на върха на иглата.
Estonian: Hoidke süstalt ühes käes, nii et nõel on suunatud otse üles, nagu on näidatud joonisel B. Pange pöial süstlakolvile ja lükake aeglaselt kolbi, kuni näete nõela otsas väikest tilka.
Bulgarian: 28 (4 x 7) ГРАДУИРАНИ предварително напълнени спринцовки
Estonian: Mitut pakendit sisaldav pakend: 28 (4 x 7) GRADUEERINGUGA süstlit
Bulgarian: Лечение с Kineret не трябва да се започва при пациенти с неутропения (ANC < 1,5 x 109/l).
Estonian: Patsientidel, kellel tekib neutropeenia (ANC < 1,5 x 109/l)
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията на Kineret с други лекарствени продукти.
Estonian: Kinereti koostoimeid teiste ravimitega ei ole vormikohaselt uuritud.
Bulgarian: Признаци на инфекция могат да бъдат също постоянна леко повишена температура, загуба на тегло и упорита кашлица.
Estonian: Nakkuse nähtudeks võivad olla ka püsivalt väike palavik, kehakaalu langus ja püsiv köha.
Bulgarian: Лост на буталото
Estonian: Süstelahus süstlis
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата при пациенти с леко бъбречно увреждане (CLcr 60 до 89 ml/min).
Estonian: Kerge neerukahjustusega patsientidel (kreatiniinikliirens 60...89 ml/min) ei ole vaja annust kohandada.
Bulgarian: Липсват фармакокинетични данни при по-възрастни пациенти с CAPS.
Estonian: Vanemaealiste CAPS-iga patsientide kohta ei ole farmakokineetilisi andmeid.
Bulgarian: Вашият организъм произвежда твърде много от цитокина, наречен интерлевкин-1.
Estonian: RA, CAPS-i ja Stilli tõve korral toodab teie keha liiga palju tsütokiini nimetusega interleukiin-1.
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Estonian: Blister (polüamiid/alumiinium/PVC) 28 x 1 tabletti
Bulgarian: Все пак, не може да се изключи слабо повишаване на риска.
Estonian: Siiski ei saa välistada riski vähest suurenemist.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 23 април 2007 г.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. aprill 2007
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни или изморени, не шофирайте и не работете с машини.
Estonian: Kui te tunnete pearinglust või väsimust, siis ärge autot juhtige ega masinaid käsitsege.
Bulgarian: Алуминий/алуминий блистери (PA/Al/PVC/Al или PA/PA/Al/PVC/Al).
Estonian: Alumiinium/alumiiniumblisterpakendid (PA/Al/PVC/Al või PA/PA/Al/PVC/Al).
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Kinzalkomb:
Estonian: See käib eriti allpool loetletud ravimite kohta, kui neid kasutatakse samaaegselt Kinzalkomb'iga:
Bulgarian: Опитайте се да приемате таблетка по едно и също време всеки ден.
Estonian: Püüdke võtta tablett iga päev ühel ja samal kellaajal.
Bulgarian: Вие може да усетите това като замайване при изправяне.
Estonian: Te võite seda tunda pearinglusena püsti tõusmisel.
Bulgarian: В такъв случай не е необходимо да предприемате никакви действия.
Estonian: Sellisel juhul ei ole vaja midagi ette võtta.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma arsti, apteekri või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga.
Bulgarian: Kinzalkomb с храна и алкохол
Estonian: Kinzalkomb koos toidu ja alkoholiga
Bulgarian: По тази причина, комбинацията трябва да бъде прилагана с повишено внимание, особено при пациенти в напреднала възраст.
Estonian: Seetõttu tuleb sellise kombinatsiooni kasutamisel olla ettevaatlik, eriti eakate patsientidega.
Bulgarian: NN: {номер} [национален номер за реимбурсиране или друг национален номер, с който се идентифицира лекарственият продукт]
Estonian: NN: {number} {riiklik hüvitisnumber või mõni teine riiklik ravimit identifitseeriv number}
Bulgarian: Един блистер съдържа 7 или 10 таблетки.
Estonian: Üks blisterpakend sisaldab 7 või 10 tabletti.
Bulgarian: Други лекарства и Kinzalkomb
Estonian: Muud ravimid ja Kinzalkomb
Bulgarian: Причнно-следственна връзка обаче не е установена.
Estonian: Selle põhjuslikku seost ei ole siiski tõestatud.
Bulgarian: ако приемате дигоксин.
Estonian: • kui te võtate digoksiini.
Bulgarian: Допълнителна информация за всеки от компонентите
Estonian: Täiendav informatsioon kummagi komponendi kohta:
Bulgarian: Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат Kinzalkomb.
Estonian: Mõned inimesed tunnevad Kinzalkomb'i võtmise ajal pearinglust või väsimust.
Bulgarian: Kinzalkomb може да окаже влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Kinzalkomb võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: Докато няма контролирани епидемиологични данни за риска при употреба на ангиотензин II рецепторни антагонисти, сходни рискове могат да съществуват и при този клас лекарства.
Estonian: Kuigi puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed riski kohta seoses angiotensiin II retseptori antagonistidega, võivad samasugused riskid esineda ka selle ravimirühmaga.
Bulgarian: Можете да приемате Kinzalkomb със или без храна.
Estonian: Te võite Kinzalkombi võtta koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Максималната редукция на кръвното налягане се достига напълно в рамките на 4-8 седмици след началото на лечението и се поддържа чрез продължителна терапия.
Estonian: Maksimaalne vererõhku langetav toime saabub tavaliselt 4-8 nädala jooksul pärast ravi alustamist ja püsib pikaajalise ravi jooksul.
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Kinzalkomb преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Kinzalkomb.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst lõpetada Kinzalkomb'i kasutamise enne rasestumist või niipea kui teile saab teatavaks, et olete rase, ning kirjutab teile Kinzalkomb'i asemel välja mõne muu ravimi.
Bulgarian: Хидрохлорoтиазид се свързва в 68% с плазмените протеини и привидният му обем на разпределение е 0,83 - 1,14 l/kg.
Estonian: Hüdroklorotiasiid seondub 68% ulatuses plasmavalkudega ja tema jaotusruumala on 0,83...1,14 l/kg.
Bulgarian: Kinzalkomb съдържа млечна захар (лактоза) и сорбитол.
Estonian: Kinzalkomb sisaldab piimasuhkrut (laktoosi) ja sorbitooli.
Bulgarian: Епидемиологичните данни за риска от тератогенност след експозиция на АСЕ инхибитори през първия триместър на бременността не са убедителни.
Estonian: Epidemioloogiline tõendusmaterjal teratogeensusohu suhtes pärast AKE inhibiitorite kasutamist raseduse esimesel trimestril ei ole piisavalt veenev.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:"
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Bulgarian: Второ и трето тримесечие на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Estonian: • Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Bulgarian: Първичното лечение е, да се спре приема на хидрохлоротиазид, колкото е възможно по-скоро.
Estonian: Esmaseks ravimeetmeks on hüdroklorotiasiidi võimalikult kiire ärajätmine.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Bayer (Logo)
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Bayer (Logo)
Bulgarian: Фармакокинетиката на телмисартан не се различава между по-млади и пациенти на възраст над 65 години.
Estonian: Eakad Telmisartaani farmakokineetika ei erine alla 65 aastastel ja vanemaealistel inimestel.
Bulgarian: Важно е да приемате Kinzalkomb всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.
Estonian: Oluline on, et võtaksite Kinzalkomb'i iga päev, kuni arst ravi lõpetab.
Bulgarian: Тиазиди във високи дози, предизвикващи интензивна диуреза може да инхибират продукцията на мляко.
Estonian: Tiasiidid suurtes annustes, mis põhjustavad intensiivset diureesi, võivad pärssida piima produktsiooni.
Bulgarian: Таблетки
Estonian: Tablett.
Bulgarian: За допълнителна информация прочетете листовката.
Estonian: Lisainformatsiooni lugege pakendi infolehest.
Bulgarian: Необходимо е често проследяване на серумните електролити и креатинин.
Estonian: Sageli tuleb kontrollida elektrolüütide- ja kreatiniinitaset seerumis.
Bulgarian: ако Вашият лекар установи, че имате ниски нива на калий или високи нива на калций в кръвта, които не се повлияват от лечение
Estonian: • kui teie arst on kindlaks teinud, et teie veres on madal kaaliumi või kõrge kaltsiumi tase, mis ei allu ravile.
Bulgarian: Двойно блокиране на ренин-ангиотензин-алдостероновата система (РААС)
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad
Bulgarian: Въпреки това, натрупания опит от използването на хидрохлорoтиазид при човека не дава доказателства за връзка между употребата му и повишена честота на неоплазмите.
Estonian: Ometi ei ole hüdroklorotiasiidi kasutamise laiaulatuslik kogemus inimestel osutanud mingile seosele aine kasutamise ja kasvajate tekke sageduse tõusu vahel.
Bulgarian: Ангиотензин ІІ антагонисти и диуретици, АТС код: С09DА07
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: angiotensiin II antagonistid ja diureetikumid, ATC-kood: C09DA07
Bulgarian: Опитът с хидрохлоротиазид по време на бременност е ограничен, особено през първия триместър.
Estonian: Seoses hüdroklorotiasiidi kasutamisega raseduse ajal - eriti esimesel trimestril - on kogemus piiratud.
Bulgarian: 1: на база на постмаркетинговия опит 2: за допълнително описание, моля вижте подточка Описание на избрани нежелани реакции
Estonian: ¹: Põhineb turustamisjärgsel kogemusel ²: Täiendav kirjeldus vt alalõik „Valikuliste kõrvaltoimete kirjeldus"
Bulgarian: (вж. точка 6.6).
Estonian: (Vt lõiku 5.3).
Bulgarian: ако сте бременна след третия месец (по-добре да избягвате употребата на Kinzalkomb и в ранна бременност - вижте раздел Бременност)
Estonian: • kui olete üle 3 kuu rase (samuti on õigem Kinzalkomb'i kasutamisest hoiduda raseduse varajases staadiumis - vt lõiku Rasedus);
Bulgarian: Извадете таблетката Kinzalkomb от блистера непосредствено преди да я приемете.
Estonian: Eemaldage oma Kinzalkomb'i tablett blisterpakendist alles vahetult enne selle võtmist.
Bulgarian: Овладяването зависи от времето на приемане на продукта и тежестта на симптомите.
Estonian: Ravi sõltub manustamisest möödunud ajast ja sümptomite raskusest.
Bulgarian: Средният привиден обем на разпределение е около 500 l.
Estonian: Keskmine jaotusruumala on ligikaudu 500 l, mis näitab täiendavat koeseonduvust.
Bulgarian: Ако се счита за необходимо отново включване на диуретик, се препоръчва предпазване на зоните, които се излагат на слънце или на изкуствени UVA лъчи.
Estonian: Kui peetakse vajalikuks diureetikumi taasmanustamist, soovitatakse reaktsiooni all kannatanud kehapiirkondi kaitsta päikese või kunstlike ultraviolett A-kiirte eest.
Bulgarian: нарушения на зрението, замъглено виждане
Estonian: nägemishäire, hägune nägemine
Bulgarian: повишени нива на триглицериди
Estonian: Triglütseriidide kontsentratsiooni tõus
Bulgarian: Какво представлява Kinzalkomb и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Kinzalkomb ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: слабост
Estonian: Nõrkus
Bulgarian: Тъй като няма данни относно употребата на Kinzalkomb в периода на кърмене, Kinzalkomb не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни лечения с по-добре установен профил на безопасност в периода на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.
Estonian: Kuna puudub informatsioon Kinzalkomb'i kasutamise kohta imetamise ajal ei soovitata seda kasutada, vaid eelistada tuleks alternatiivseid ravimeid, mille ohutuseprofiil imetamise perioodil on paremini tõestatud, eriti vastsündinu või enneaegse imiku rinnaga toitmisel.
Bulgarian: Kinzalkomb, приеман веднъж дневно в терапевтични дози, води до ефективна и плавна редукция на кръвното налягате.
Estonian: Kinzalkomb'i terapeutiliste annuste manustamine üks kord ööpäevas kutsub esile vererõhu efektiivse ja sujuva vähenemise.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Kinzalkomb, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания:
Estonian: Enne Kinzalkomb'i võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil esineb või on kunagi esinenud mõni järgmistest häiretest või haigustest:
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Kinzalkomb при деца и юноши на възраст под 18 години не е установена.
Estonian: Kinzalkomb'i ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
Bulgarian: Въз основа на опита с използването на други лекарствени продукти, намаляващи действието на системата ренин-ангиотензин, съпътстващото приложение на гореспоменатите лекарствени продукти може да доведе до повишаване на серумния калий и по тази причина не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Estonian: Lähtuvalt kogemustest, mis on saadud teiste reniinangiotensiini süsteemi pärssivate ravimite kasutamisest, võib nimetatud ravimite samaaegne kasutamine tekitada seerumi kaaliumitaseme tõusu ja ei ole seetõttu soovitatav (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Симптомите включват в началото остро понижение на зрителната острота или очна болка, и обикновено се появяват в рамките на часове до седмици от началото на лечението.
Estonian: Sümptomiteks on ägeda algusega nägemisteravuse vähenemine või silmavalu ning need tekivad tüüpiliselt tundide kuni nädalate jooksul pärast ravi alustamist.
Bulgarian: Ако трябва да се предпишат калциеви добавки или лекарствени продукти, задържащи калций в организма (например терапия с витамин D), е необходимо да се проследяват серумните нива на калция и съответно да се коригира дозата.
Estonian: Juhul kui on vaja ordineerida täiendavalt kaltsiumi või kaltsiumi säästvaid ravimeid (nt ravi D-vitamiiniga), tuleb kaltsiumitaset seerumis jälgida ning kaltsiumi annust vastavalt korrigeerida.
Bulgarian: Най-честите симптоми на предозиране са гадене и сомнолентност.
Estonian: Üleannuse kõige levinumateks nähtudeks on iiveldus ja somnolentsus.
Bulgarian: Както при всички пациенти на диуретична терапия е необходимо на определени интервали да се провежда периодично проследяване на нивата на електролитите в серума.
Estonian: Nii nagu kõigil diureetilist ravi saavatel patsientidel, tuleb ka selle ravimi korral vajalike intervallide järel perioodiliselt määrata seerumi elektrolüütide taset.
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да приемете Kinzalkomb
Estonian: Mida on vaja teada enne Kinzalkomb'i võtmist
Bulgarian: Може да се наложи повишаване на дозите на пробеницид или сулфинпиразон.
Estonian: Võib tekkida probenetsiidi või sulfiinpürasooni annuse tõstmise vajadus.
Bulgarian: Едновременното прилагане на литий и Kinzalkomb не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Estonian: Liitiumi ja Kinzalkomb'i samaaegne manustamine ei soovitatav (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Bulgarian: Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава:
Estonian: Lisaks tuleb ajakohastatud riskijuhtimiskava esitada:
Bulgarian: Стомашните лезии могат да бъдат предотвратени/ограничени чрез перорално добавяне на физиологичен разтвор и групови жилища за животните.
Estonian: Maolimaskesta kahjustusi oli võimalik vältida/leevendada suukaudse füsioloogilise lahuse lisamisega ja loomade grupiviisilise elamapaigutusega.
Bulgarian: Затова , при тези пациенти трябва да се обмисли съответно проследяване на кръвната захар и може да се наложи коригиране на дозата на инсулина или антидиабетните лекарства, когато е показано.
Estonian: Seetõttu tuleb sellistel patsientidel kaalutleda vere glükoositaseme jälgimist, ning vastavate näidustuste korral võib vajalikuks osutuda insuliini või diabeedivastaste ravimite annuse kohandamine.
Bulgarian: Ако имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете приема на Kinzalkomb.
Estonian: Kui teil esineb mõnede suhkrute talumatus, siis konsulteerige enne Kinzalkomb'i kasutamist arstiga.
Bulgarian: Няма ясни данни за тератогенен ефект, въпреки това при токсични дозови нива на телмисартан е наблюдаван ефект върху постнаталното развитие на потомството, като по-ниско телесно тегло и забавено отваряне на очите.
Estonian: Teratogeense toime kohta ei saadud selget tõestust, kuid telmisartaani toksiliste annuste tasemel täheldati toimet järglaste postnataalsele arengule nagu madalam kaaluiive ja hilisem silmade avanemine.
Bulgarian: SN: {номер} [сериен номер]
Estonian: SN: {number} {seerianumber}
Bulgarian: Kinzalkomb не трябва да се прилага при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) (вж. точка 4.3).
Estonian: Kinzalkomb'i ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens <30 ml/min) (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 пациент на 10 000 души): прогресивно срастване на белодробната тъкан (интерстициална белодробна болест)**.
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): Kopsukoe progresseeruv armistumine (interstitsiaalne kopsuhaigus)**
Bulgarian: Освен това, Kinzalkomb трябва да се прилага внимателно при пациенти с нарушения в чернодробната функция или прогресиращо чернодробно заболяване, тъй като в тези случаи малки промени във водно-електролитния баланс могат да доведат до чернодробна кома.
Estonian: Lisaks tuleb Kinzalkomb'i kasutada ettevaatusega maksafunktsiooni kahjustusega või progresseeruva maksahaigusega patsientidel, kuna vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu väikesed muutused võivad neil esile kutsuda maksakooma.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид не се метаболизира при хора
Estonian: Hüdroklorotiasiid inimesel ei metaboliseeru.