FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Overige informatie over Startvac:
Latvian: Cita informācija par Startvac.
Dutch: De dieren kunnen op elk moment na de injectie worden gemolken.
Latvian: Pienu var lietot jebkurā laikā pēc injekcijas.
Dutch: Injecties met Startvac bleken geen schadelijk effect te hebben op de dracht, de worp of de kalveren van de koeien.
Latvian: Startvac injekcijām nav novērota nekāda kaitīga ietekme uz grūsnību vai atnešanos, vai uz govju teļiem.
Dutch: Startvac wordt gebruikt voor de versterking van de immuniteit van hele kuddes gezonde melkkoeien met mastitisproblemen (ontsteking aan de uier als gevolg van een infectie).
Latvian: Startvac lieto, lai stiprinātu visa citādi vesela piena govju ganāmpulka imunitāti mastīta problēmu gadījumā (infekcijas izraisīts tesmeņa iekaisums).
Dutch: De vaccinatie met Startvac leidde er tevens toe dat meer koeien van de infectie genazen, dat minder koeien voor mastitis behandeld hoefden te worden en dat de hoeveelheid en de kwaliteit van de melkproductie toenamen.
Latvian: Vakcinācija ar Startvac arī veicināja lielāku no infekcijas izārstēto govju skaitu, mazināja to govju skaitu, kurām bija nepieciešams ārstēt mastītu, un palielināja piena ražīgumu un kvalitāti.
Dutch: Het dier kan op elk moment na de injectie voor menselijke consumptie worden geslacht.
Latvian: Dzīvnieku var kaut tā gaļas lietošanai uzturā jebkurā laikā pēc injekcijas.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat Startvac het aantal koeien met mastitis veroorzaakt door Staphylococcus aureus en gerelateerde bacteriën verlaagde en dat het de ernst van de symptomen van koeien met mastitis verminderde.
Latvian: Pētījumos atklājās, ka Startvac mazināja ar mastītu slimo govju skaitu Staphylococcus aureus un saistīto baktēriju dēļ, un tās mazināja arī simptomu smagumu govīm ar mastītu.
Dutch: Hoe werkt Startvac?
Latvian: Kā Startvac darbojas?
Dutch: Startvac is een vaccin voor koeien dat geïnactiveerde (gedode) bacteriën bevat met de naam Escherichia coli en Staphylococcus aureus.
Latvian: Startvac ir govju vakcīna, kas satur inaktivētas (nedzīvas) baktērijas, ko dēvē par Escherichia coli un Staphylococcus aureus.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Startvac groter zijn dan de risico's ervan voor de immunisatie van kuddes gezonde koeien en vaarzen, in kuddes melkrundvee met herhaalde mastitisproblemen, om het optreden van subklinische mastitis en het optreden en de ernst van de klinische verschijnselen van klinische mastitis veroorzaakt door Staphylococcus aureus, coliforme bacteriën en coagulase-negatieve stafylokokken te verminderen, en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Startvac.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Startvac, pārsniedz šo zāļu radīto risku veselu govju un teļu ganāmpulka imunizācijai piena lopu ganāmpulkos ar atkārtoti konstatētām mastīta problēmām, subklīniskā mastīta un smagu klīniskā mastīta pazīmju mazināšanai, kad mastītu izraisījušas Staphylococcus aureus, koliformas un koagulāzes negatīvas stafilokoku sugas;
Dutch: Welke voordelen bleek Startvac tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kāds ir Startvac iedarbīgums šajos pētījumos?
Dutch: Startvac bevat gedode vormen van twee bacteriën (Escherichia coli en Staphylococcus aureus) die normaal gesproken mastitis veroorzaken.
Latvian: Startvac satur divas nedzīvas baktērijas, kas parasti izraisa mastītu (Escherichia coli un Staphylococcus aureus).
Dutch: Zie deel 6 van dit EPAR voor de baten/risicoverhouding van Startvac.
Latvian: Informācija par ieguvumu un riska attiecību ir atrodama šī EPAR 6. modulī.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) STARTVAC EPAR-samenvatting voor het publiek
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Dutch: Hoe is Startvac onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Startvac izpēte?
Dutch: Wat is Startvac?
Latvian: Kas ir Startvac?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Startvac in?
Latvian: Kāds pastāv, risks lietojot Startvac?
Dutch: In het onderzoek werden koeien die Startvac kregen toegediend, vergeleken met koeien die met placebo (een schijnbehandeling) werden behandeld.
Latvian: Pētījumā tika salīdzinātas govis, kurām deva Startvac, ar govīm, kurām deva placebo (vakcīnas imitāciju), un pētīja ar mastītu slimās govis, mastīta simptomu smaguma pakāpi un piena ražīgumu.
Dutch: Het middel wordt 's ochtends en 's avonds ingenomen.
Latvian: Tās lieto no rīta un vakarā.
Dutch: De PAH kan:
Latvian: PAH var būt:
Dutch: Meer informatie over Stayveer is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Stayveer ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: In de tweede studie werden na 24 weken vergelijkbare resultaten waargenomen.
Latvian: Līdzīgus rezultātus novēroja otrajā pētījumā pēc 24 nedēļām.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Stayveer te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Stayveer lietošanu?
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Stayveer continu gevolgd.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Stayveer lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Dutch: Overige informatie over Stayveer
Latvian: Cita informācija par Stayveer
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de EU toegelaten geneesmiddel Tracleer.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Tracleer, kas jau ir reģistrētas ES.
Dutch: In de grotere studie waren patiënten in staat om 44 meter verder te lopen.
Latvian: Lielākajā pētījumā pacienti spēja veikt par 44 metriem lielāku attālumu.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Stayveer groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Stayveer, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica, ka zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Dutch: Stayveer heeft op 24 juni 2013 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Latvian: 2013. gada 24. jūnijā Stayveer saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Dutch: Stayveer is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten (62,5 mg en 125 mg).
Latvian: Stayveer ir pieejamas kā apvalkotas tabletes (62,5 mg un 125 mg).
Dutch: Waarom is Stayveer geregistreerd in de EU?
Latvian: Kāpēc Stayveer ir reģistrētas ES?
Dutch: De fabrikant van Tracleer heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Tracleer voor Stayveer worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Tracleer, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto Stayveer ("informēta piekrišana").
Dutch: Een overzicht van Stayveer en waarom het is geregistreerd in de EU
Latvian: Stayveer pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Dutch: • primair zijn (zonder vastgestelde oorzaak of erfelijk);
Latvian: • primāra (slimības cēlonis nav noskaidrots vai slimība ir iedzimta);
Dutch: Bij volwassenen is de aanvangsdosis 62,5 mg tweemaal daags gedurende vier weken, wat wordt verhoogd naar de gebruikelijke dosis van 125 mg tweemaal daags.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem sākumdeva ir 62,5 mg divas reizes dienā četras nedēļas, un pēc tam devu palielina līdz parastajai devai 125 mg divas reizes dienā.
Dutch: Stayveer bevat de werkzame stof bosentan.
Latvian: Stayveer satur aktīvo vielu bozentānu.
Dutch: Welke voordelen bleek Stayveer tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādi Stayveer ieguvumi atklāti pētījumos?
Dutch: Door deze bloedvaten te verwijden, wordt de druk verlaagd en worden de symptomen verminderd.
Latvian: Paplašinot šos asinsvadus, pazeminās spiediens un mazinās simptomi.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Stayveer in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Stayveer?
Dutch: In de tweede studie, waarin bij 190 patiënten ook werd gekeken naar het effect van Stayveer op de genezing van digitale ulcera, werd geen effect geconstateerd.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā vērtēja arī Stayveer ietekmi uz pirkstu čūlu dzīšanu 190 pacientiem, netika konstatēta nekāda iedarbība.
Dutch: Stayveer is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling mag alleen gestart en gecontroleerd worden door een arts met ervaring in de behandeling van PAH of systemische sclerose.
Latvian: Stayveer var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi PAH vai sistēmiskas sklerozes ārstēšanā.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Stayveer worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Latvian: Ziņotās ar Stayveer lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Dutch: Er waren te weinig patiënten met ziekte van klasse IV om het gebruik van het geneesmiddel in deze groep te ondersteunen.
Latvian: Pētījumos bija pārāk maz pacientu ar IV funkcionālās klases PAH, lai varētu pamatot zāļu lietošanu šai pacientu grupai.
Dutch: De fabrikant van Stayveer zal een waarschuwingskaart voor patiënten verstrekken om patiënten eraan te herinneren dat regelmatig bloedtests m.b.t. de leverfunctie nodig zijn en dat effectieve anticonceptie moet worden gebruikt om zwangerschap te voorkomen.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Stayveer, nodrošinās pacienta brīdinājuma kartīti, lai pacientiem atgādinātu par nepieciešamību regulāri veikt asins analīzes aknu darbības pārbaudīšanai un lietot efektīvus kontracepcijas līdzekļus grūtniecības novēršanai.
Dutch: Stayveer wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (PAH) van klasse III om de inspanningscapaciteit (het vermogen om fysieke activiteiten uit te voeren) te verbeteren en de symptomen te verminderen.
Latvian: Stayveer lieto pacientu ar III funkcionālās klases pulmonālu arteriālo hipertensiju (PAH) ārstēšanā, lai uzlabotu fiziskās slodzes kapacitāti (spēju veikt fiziskas aktivitātes) un mazinātu simptomus.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Stayveer (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, vochtophoping, bloedarmoede (lage concentratie hemoglobine, het eiwit in rode bloedcellen dat zuurstof door het lichaam transporteert) en afwijkende resultaten van bloedtests die zijn uitgevoerd om de lever te controleren.
Latvian: Visbiežākās Stayveer blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, šķidruma aizture, anēmija (zems hemoglobīna - sarkanajās asins šūnās esoša proteīna, kas organismu apgādā ar skābekli, - līmenis) un novirzes asins analīzēs, ko veic aknu darbības pārbaudīšanai.
Dutch: De werkzame stof in Stayveer, bosentan, blokkeert een van nature voorkomend hormoon met de naam endotheline-1 (ET-1), dat ervoor zorgt dat bloedvaten zich vernauwen.
Latvian: Stayveer aktīvā viela bozentāns bloķē dabīgo hormonu, ko sauc par endotelīnu-1 (ET-1) un kas izraisa asinsvadu sašaurināšanos.
Dutch: Hoe werkt Stayveer?
Latvian: Kā Stayveer darbojas?
Dutch: In een studie onder 185 patiënten met ziekte van klasse II was de afstand die patiënten gedurende 6 minuten konden lopen in de groep met Stayveer en de placebogroep vergelijkbaar.
Latvian: Pētījumā ar 185 pacientiem, kuriem bija II funkcionālās klases PAH, attālums, ko pacienti varēja noiet 6 minūtēs, Stayveer un placebo grupās bija līdzīgs.
Dutch: De ‘klasse' geeft de ernst van de aandoening aan: bij PAH van 'klasse III' is sprake van aanzienlijke beperking van de fysieke activiteit.
Latvian: "Funkcionālā klase" norāda slimības smaguma pakāpi: "III klases" PAH ietver izteiktus fiziskās aktivitātes ierobežojumus.
Dutch: Stayveer mag niet worden gebruikt bij patiënten die bepaalde leverproblemen hebben, die zwanger zijn of zwanger kunnen worden en geen betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken, of die ciclosporine gebruiken (een geneesmiddel dat op het immuunsysteem inwerkt).
Latvian: Stayveer nedrīkst lietot pacienti ar noteiktiem aknu darbības traucējumiem, grūtnieces vai sievietes reproduktīvajā vecumā, kuras nelieto uzticamas kontracepcijas metodes, un pacienti, kuri lieto ciklosporīnu (zāles, kas iedarbojas uz imūnsistēmu).
Dutch: Bij PAH was Stayveer bij toevoeging aan de huidige therapie van de patiënt na 16 weken behandeling werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) bij het verbeteren van de afstand die patiënten konden lopen in 6 minuten (een manier om inspanningscapaciteit te meten).
Latvian: PAH gadījumā Stayveer, ko pievienoja pacienta pašreizējam ārstēšanas režīmam, pēc 16 nedēļas ilgas ārstēšanas efektīvāk nekā placebo (zāļu imitācija) bija palielinājušas attālumu, ko pacienti var noiet 6 minūtēs (tas ir veids, kā mēra slodzes kapacitāti).
Dutch: In de eerste studie hadden patiënten die Stayveer innamen na 16 weken gemiddeld 1,4 nieuwe digitale ulcera, tegenover 2,7 bij patiënten die placebo innamen.
Latvian: Pirmajā pētījumā pēc 16 nedēļām ar Stayveer ārstētajiem pacientiem bija vidēji 1,4 jaunas pirkstu čūlas, salīdzinot ar 2,7 čūlām pacientiem, kuri saņēma placebo.
Dutch: Dit is gebaseerd op twee studies onder in totaal 245 volwassenen met ziekte van klasse III of IV die ofwel primair was ofwel werd veroorzaakt door sclerodermie.
Latvian: Šie rezultāti tika iegūti divos pētījumos, kuros piedalījās kopumā 245 pieaugušie ar III vai IV funkcionālās klases primāru vai sklerodermijas izraisītu PAH.
Dutch: Stayveer had echter na 6 maanden behandeling de weerstand tegen bloeddoorstroming in vergelijking met placebo met 23% verminderd, wat wijst op een verwijding van de bloedvaten.
Latvian: Tomēr pēc 6 mēnešus ilgas ārstēšanas Stayveer samazināja pretestību asins plūsmai par 23 %, salīdzinot ar placebo, un tas liecina par asinsvadu paplašināšanos.
Dutch: Bij 'klasse II' is er sprake van een lichte beperking van de fysieke activiteit.
Latvian: "II klases" PAH ietver nelielus fiziskās aktivitātes ierobežojumus.
Dutch: Stayveer wordt gegeven om het aantal nieuwe digitale ulcera te verminderen.
Latvian: Stayveer ir paredzētas jaunu pirkstu čūlu skaita mazināšanai.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden waargenomen in een studie onder 54 volwassenen met PAH van klasse III die werd geassocieerd met aangeboren hartafwijkingen.
Latvian: Līdzīgi rezultāti tika novēroti pētījumā ar 54 pieaugušajiem, kuriem bija III funkcionālās klases PAH saistībā ar iedzimtiem sirds defektiem.
Dutch: • het gevolg zijn van sclerodermie (ook systemische sclerose genoemd, een aandoening waarbij sprake is van abnormale groei van het bindweefsel dat de huid en andere organen ondersteunt);
Latvian: • sklerodermijas (sauktas arī par sistēmisko sklerozi, kas ir slimība, kura izraisa patoloģisku ādas un citu orgānu saistaudu augšanu) izraisīta;
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Stayveer, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Latvian: Papildu informāciju par Stayveer lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Dutch: Bosentan verbetert de bloedcirculatie en voorkomt hierdoor de ontwikkeling van nieuwe digitale ulcera.
Latvian: Bozentāns uzlabo asinsriti un tādējādi novērš jaunu pirkstu čūlu veidošanos.
Dutch: Ook bij patiënten met PAH van klasse II kan bij gebruik van Stayveer enige verbetering optreden.
Latvian: Lietojot Stayveer, var novērot uzlabojumus arī pacientiem ar II funkcionālās klases PAH.
Dutch: Behandeling van systemische sclerose met digitale ulcera
Latvian: Sistēmiskas sklerozes ar pirkstu čūlām ārstēšana
Dutch: Bij PAH wordt door ernstige vernauwing van de bloedvaten in de longen de bloeddruk verhoogd en de hoeveelheid bloed die de longen binnenkomt verminderd.
Latvian: PAH gadījumā asinsvadu izteikta sašaurināšanās plaušās paaugstina asinsspiedienu un samazina plaušās ieplūstošo asiņu daudzumu.
Dutch: Hoe wordt Stayveer gebruikt?
Latvian: Kā lieto Stayveer?
Dutch: Bij patiënten met systemische sclerose en digitale ulcera is sprake van vernauwing van de bloedvaten van de vingers en tenen die leidt tot ulcera.
Latvian: Pacientiem ar sistēmisko sklerozi un pirkstu čūlu slimību sašaurinās roku un kāju pirkstu asinsvadi, kas izraisa čūlu veidošanos.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Stayveer, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Stayveer lietošanu.
Dutch: • worden veroorzaakt door congenitale (aangeboren) hartafwijkingen met shunts (abnormale doorgangen) die leiden tot een afwijkende bloedstroom door het hart en de longen.
Latvian: • ar anastomozēm (patoloģiskiem kanāliem) saistītu iedzimtu sirds defektu, kuru dēļ rodas sirds un plaušu asinsapgādes anomālijas, izraisīta.
Dutch: Stayveer kan ook worden gebruikt bij volwassenen met systemische sclerose bij wie een door de aandoening veroorzaakte slechte bloedcirculatie heeft geleid tot de ontwikkeling van 'digitale ulcera' (zweertjes aan de vingers en tenen).
Latvian: Stayveer var lietot arī pieaugušajiem ar sistēmisku sklerozi, kuriem slimības izraisītās vājās asinsrites dēļ veidojas pirkstu čūlas (jēlumi uz roku un kāju pirkstiem).
Dutch: Stayveer voorkomt daardoor dat bloedvaten zich vernauwen.
Latvian: Tādējādi Stayveer novērš asinsvadu sašaurināšanos.
Dutch: Op basis van twee studies onder in totaal 312 volwassenen was Stayveer werkzamer dan placebo bij het verminderen van de ontwikkeling van nieuwe digitale ulcera.
Latvian: Stayveer efektīvāk nekā placebo samazināja jaunu pirkstu čūlu veidošanos, kā noskaidrots divos pētījumos ar kopumā 312 pieaugušajiem.
Dutch: Wat is Stayveer en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Stayveer un kāpēc tās lieto?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Stayveer.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Stayveer, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is nog niet bekend.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkam vēl aizvien nav zināms.
Dutch: 4 Deze soorten reacties kunnen tevens verband houden met de onderliggende ziekte.
Latvian: 4 Šāda veida reakcijas var būt saistītas arī ar pamatslimību.
Dutch: Gebruikt u momenteel voorbehoedsmiddelen?
Latvian: Vai Jūs pašlaik lietojat kontracepcijas līdzekļus?
Dutch: Er zijn geen gegevens betreffende veiligheid en effectiviteit bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Latvian: Nav datu par drošumu un efektivitāti pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Dutch: Deze kaart bevat belangrijke informatie over STAYVEER.
Latvian: Šī kartīte satur svarīgu informāciju par STAYVEER.
Dutch: De gemiddelde duur van de behandeling was 45 weken.
Latvian: Vidējais ārstēšanas laiks bija 45 nedēļas.
Dutch: Nee Indien ja, noteer dan hier de namen van deze middelen:
Latvian: Nē Ja „Jā", tad uzrakstiet šo kontracepcijas līdzekļu nosaukumus:
Dutch: Het is vooral belangrijk dat u aan uw arts vertelt of u het volgende gebruikt:
Latvian: Īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja Jūs lietojat:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 juni 2013 Datum van laatste verlenging: 08 januari 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 24. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 8. janvāris
Dutch: Afgelegde afstand bij 6-minutenlooptest (m)
Latvian: 6 minūšu iešanas distance (m)
Dutch: Het kan niet worden uitgesloten dat dit het vermogen om een kind te verwekken kan beïnvloeden.
Latvian: Nevar izslēgt iespēju, ka tas var ietekmēt Jūsu spēju radīt bērnus.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstās tabletes.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u hierover vragen heeft of bezorgd bent.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir kādi jautājumi vai bažas par to.
Dutch: De resultaten wezen niet op een extra voordeel van bosentan in deze populatie:
Latvian: Rezultāti neliecināja par papildu ieguvumu, lietojot bosentānu šai populācijai:
Dutch: Bosentan is sterk gebonden (> 98%) aan plasma-eiwitten, voornamelijk albumine.
Latvian: Bosentāns lielā mērā saistās (> 98%) ar plazmas proteīniem, galvenokārt albumīnu.
Dutch: Bosentan wordt omgezet in drie metabolieten en slechts één daarvan is farmacologisch actief.
Latvian: Bosentāns veido trīs metabolītus, un tikai viens no tiem ir farmakoloģiski aktīvs.
Dutch: Passende controle van de HIV-behandeling wordt aanbevolen.
Latvian: Ir ieteicams veikt atbilstošu HIV terapijas novērošanu.
Dutch: Wazig zien werd ook gemeld met een onbekende frequentie (frequentie kan niet worden ingeschat aan de hand van de beschikbare gegevens).
Latvian: Ziņots arī par neskaidras redzes gadījumiem ar nezināmu biežumu (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: De combinatie dient voorzichtig te worden gebruikt.
Latvian: Šī kombinācija jālieto piesardzīgi.
Dutch: Het primaire doel was om aan te tonen dat bosentan niet leidde tot verergering van hypoxemie.
Latvian: Primārais mērķis bija pierādīt, ka bosentāna lietošana nepasliktina hipoksēmiju.
Dutch: Invasieve hemodynamische parameters werden alleen in het eerste onderzoek gemeten.
Latvian: Invazīvie hemodinamikas rādītāji tika izvērtēti tikai pirmajā pētījumā.
Dutch: Uw naam: ___________________________________________ Behandelend arts:___________________________________________ Neem bij vragen over STAYVEER contact op met uw arts.
Latvian: Jūsu vārds: __________________________________________________ Ārsts, kas izrakstījis zāles: ________________________________________ Ja rodas jautājumi par STAYVEER, vaicājiet ārstam.
Dutch: Hemodynamische gegevens werden verzameld van 17 patiënten.
Latvian: Hemodinamika tika noteikta 17 pacientiem.
Dutch: Deze patiënt herstelde binnen de follow-upperiode van 60 dagen.
Latvian: Šis pacients atlaba 60 dienu novērošanas perioda laikā.
Dutch: In de onderstaande tabel zijn de vooraf gespecificeerde protocolanalyses weergegeven.
Latvian: Turpmāk sniegtā tabula ilustrē protokolā iepriekš noteiktās analīzes.
Dutch: Een klinisch significante afname van de werkzaamheid kan niet worden uitgesloten.
Latvian: Nevar izslēgt klīniski nozīmīgu efektivitātes samazināšanos.
Dutch: Belangrijke veiligheidswaarschuwingen voor patiënten die STAYVEER (bosentan) gebruiken
Latvian: Svarīgi drošuma brīdinājumi pacientiem, kas lieto STAYVEER (bosentānu)
Dutch: De ernstigste bijwerkingen met STAYVEER zijn:
Latvian: Nopietnākās STAYVEER blakusparādības ir:
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Dutch: • het informeren van de patiënt over de noodzaak om zwangerschap te voorkomen en ervoor te zorgen dat een effectieve anticonceptiemethode wordt gebruikt.
Latvian: • informēt pacientus par nepieciešamību izvairīties no grūtniecības un nodrošināt efektīvas kontracepcijas metodes izmantošanu.
Dutch: Werkzaamheid is aangetoond in:
Latvian: Efektivitāte ir konstatēta:
Dutch: • primair (zonder geïdentificeerde oorzaak of erfelijk);
Latvian: • primāra (bez noteikta cēloņa vai pārmantota);
Dutch: Bij gelijktijdige toediening is voorzichtigheid geboden.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas gadījumā ieteicams ievērot piesardzību.
Dutch: STAYVEER wordt gebruikt voor de behandeling van:
Latvian: STAYVEER lieto, lai ārstētu:
Dutch: De ervaring in gecontroleerde klinische onderzoeken in deze indicatie is beperkt tot 6 maanden (zie rubriek 5.1).
Latvian: Kontrolētu klīnisko pētījumu pieredze šai indikācijai ir ierobežota līdz 6 mēnešiem (skatīt 5.1.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over interacties met andere sulfonylureum-derivaten.
Latvian: Nav pieejami dati par zāļu mijiedarbību ar citiem sulfonilurīnvielas atvasinājumiem.
Dutch: Aanbevelingen in geval van ALT/AST-verhogingen
Latvian: Ieteikumi ALAT/ASAT paaugstināšanās gadījumā