FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Erenumab ist ein humaner monoklonaler Antikörper, der an den Rezeptor des Calcitonin GeneRelated Peptide (CGRP) bindet.
Latvian: Erenumabs ir cilvēka izcelsmes monoklonāla antiviela, kas piesaistās ar kalcitonīna gēnu saistītā peptīda (calcitonin gene-related peptide CGRP) receptoram.
German: Mit Erenumab wurden keine Karzinogenitätsstudien durchgeführt.
Latvian: Nav veikti pētījumi par erenumaba kancerogenitāti.
German: Schieben Sie den Kolben langsam und mit gleichmäßigem Druck ganz nach unten, bis er sich nicht weiterbewegt.
Latvian: Lēni un nepārtraukti spiežot, virziet virzuļa stieni visu laiku uz leju, līdz tas apstājas.
German: 1 Fertigpen Teil einer Bündelpackung.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums sastāvdaļa.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 70 mg Erenumab alle 4 Wochen.
Latvian: Ieteicamā deva ir 70 mg erenumaba reizi 4 nedēļās.
German: Episodische Migräne
Latvian: Epizodiska migrēna
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung oder Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Latvian: Nieru darbības traucējumi / aknu darbības traucējumi Devas pielāgošana nav nepieciešama pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības vai aknu darbības traucējumiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
German: Reaktionen an der Injektionsstelle waren während des integrierten 12-wöchigen, placebokontrollierten Zeitraums der Studien leicht und traten meist nur vorübergehend auf.
Latvian: Pētījumu integrētā 12 nedēļu ilgā ar placebo kontrolētā fāzē reakcijas injekcijas vietā bija vieglas un pārsvarā pārejošas.
German: Die häufigsten an der Injektionsstelle auftretenden Reaktionen waren lokale Schmerzen, Erythem und Pruritus.
Latvian: Biežāk sastopamās reakcijas injekcijas vietā bija lokalizētas sāpes, apsārtums un nieze.
German: Mit Erenumab behandelte Patienten zeigten im Vergleich zu mit Placebo behandelten Patienten eine klinisch relevante und statistisch signifikante Verringerung der Häufigkeit der Migränetage in den Monaten 4 bis 6 im Vergleich zu Baseline (Abbildung 2).
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja erenumabu, bija klīniski būtisks un statistiski nozīmīgs migrēnas dienu skaita samazinājums salīdzinājumā ar sākumu no 4. līdz 6. mēnesim (2. attēls) salīdzinājumā ar pacientiem, kas saņēma placebo.
German: Aimovig (Erenumab) wurde zur Prophylaxe der episodischen Migräne in einer randomisierten, multizentrischen, 24-wöchigen, placebokontrollierten, doppelblinden Studie bei Patienten untersucht, die an Migräne mit oder ohne Aura litten (4-14 Migränetage pro Monat).
Latvian: Aimovig (erenumabs) vērtēja kā profilaktisku līdzekli epizodiskas migrēnas gadījumā randomizētā daudzcentru 24 nedēļu ilgā, placebo kontrolētā dubultmaskētā pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar migrēnu ar vai bez auras (4-14 migrēnas dienas mēnesī).
German: Mittlere Änderung (95 %-KI)
Latvian: Vidējā izmaiņa (95% TI)
German: Setzen Sie den Pen ohne die Verschlusskappe in einem Winkel von 90 Grad auf die Haut.
Latvian: Vispirms noņemot vāciņu, novietojiet pildspalvveida šļirci uz ādas 90 grādu leņķī.
German: Aimovig (Erenumab) wurde als Monotherapie zur Prophylaxe bei chronischer Migräne in einer randomisierten, multizentrischen, 12-wöchigen, placebokontrollierten, doppelblinden Studie bei Patienten untersucht, die an Migräne mit oder ohne Aura litten (≥ 15 Kopfschmerztage/Monat, davon ≥ 8 Migränetage/Monat).
Latvian: Aimovig (erenumabs) kā monoterapiju hroniskas migrēnas profilaksē vērtēja randomizētā daudzcentru 12 nedēļu ilgā placebo kontrolētā dubultmaskētā pētījumā pacientiem ar migrēnu bez auras (≥15 dienas ar galvassāpēm mēnesī ar ≥8 migrēnas dienām mēnesī).
German: Eine ausführliche Anleitung, wie Aimovig zu injizieren ist, finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage unter „Anwendungshinweise für Aimovig-Fertigspritze".
Latvian: Sīkāku informāciju par to, kā injicēt Aimovig, skatieties „ Aimovig pildspalvveida pilnšļirces lietošanas instrukcija" šīs lietošanas instrukcijas beigās.
German: Bei MIDAS: Änderung und Verringerung im Vergleich zu Baseline wurden über 24 Wochen hinweg untersucht.
Latvian: MIDAS: izmaiņas un samazinājumu no sākuma rādītājiem novērtēja 24 nedēļu garumā.
German: Sonst kann es passieren, dass das Arzneimittel austrocknet.
Latvian: Šādi zāles var izžūt.
German: Die mittlere Migränehäufigkeit bei Baseline lag bei ungefähr 18 Migränetagen pro Monat.
Latvian: Vidējais migrēnas biežums pētījuma sākumā bija aptuveni 18 migrēnas dienas mēnesī.
German: Aufgrund der Metabolisierungswege monoklonaler Antikörper wird keine Wirkung auf die Exposition von gleichzeitig verabreichten anderen Arzneimitteln erwartet.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav gaidāma ietekme uz vienlaicīgi lietotu zāļu iedarbību, balstoties uz monoklonālo antivielu metabolisma veidiem.
German: Violetter Startknopf
Latvian: Violeta starta poga
German: Bauchbereich (Abdomen)
Latvian: Vēdera rajons (vēders)
German: Bündelpackung mit 3 (3 x 1) Fertigpens
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums ar 3 (3x 1) pildspalvveida pilnšļircēm
German: Nach Gabe einer subkutanen Einzeldosis von 140 mg oder 70 mg Erenumab bei gesunden Erwachsenen wurden mediane Maximalkonzentrationen im Serum nach 4 bis 6 Tagen erreicht, und die geschätzte absolute Bioverfügbarkeit betrug 82 %.
Latvian: Maksimālās seruma koncentrācijas mediāna tika sasniegta 4-6 dienu laikā pēc vienas subkutāni ievadītas 140 mg vai 70 mg erenumaba devas veseliem pieaugušiem, un aprēķinātā absolūtā biopieejamība bija 82%.
German: Wenn Ihre verschriebene Dosis 140 mg ist und Sie zwei Aimovig-70-mgPens verwenden, wiederholen Sie die Schritte 1(D) bis 4 mit dem zweiten Pen, um die vollständige Dosis zu injizieren.
Latvian: Ja Jūsu deva ir 140 mg un Jūs lietojiet divas Aimovig 70 mg šļirces, atkārtojiet soļus 1(D) līdz 4 ar otru šļirci, lai injicētu pilnu devu.
German: Bauchbereich (Abdomen) (mit Ausnahme eines Bereichs von 5 cm rund um den Bauchnabel) Außenseite des Oberarms (nur, wenn jemand anderes Ihnen die Injektion verabreicht)
Latvian: Jūs varat izmantot jebkuru no šīm injekcijas vietām: augšstilbs; vēdera rajons (vēders) (izņemot 5 cm laukumu ap nabu); augšdelma ārējo malu (tikai ja kāds cits Jums veic injekciju)
German: ANHANG IV
Latvian: IV PIELIKUMS
German: Die Aimovig-Injektionslösung ist eine klare bis opalartig schimmernde, farblose bis leicht gelbliche Lösung, die keine erkennbaren Partikel enthält.
Latvian: Aimovig šķīdums injekcijām ir dzidrs līdz opalescējošs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens un praktiski nesatur nekādas daļiņas.
German: Aimovig-Fertigspritzen sind nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen.
Latvian: Aimovig pildspalvveida šļirces ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
German: 74,1 % der Patienten schlossen die 52-Wochen-Extension ab. Über die beiden Dosen gepoolt, wurde nach 52 Wochen eine Reduktion von -9,3 MMT im Vergleich zum Ausgangswert der Kernstudie beobachtet.
Latvian: Apkopojot abu devu datus, salīdzinājumā ar pamata pētījuma sākuma datiem, MMD samazinājums par 9,3 tika novērots pēc 52 nedēļām.
German: Stellen Sie alle Materialien zusammen, die Sie für Ihre Injektion(en) benötigen:
Latvian: Savāciet visus injekcijai(-ām) nepieciešamos materiālus.
German: Reduktion der MMT um ≥ 50 % gegenüber dem Ausgangswert erreichten, 61,0 % in der 70-mg-ATPGruppe und 64,9 % in der 140-mg-ATP-Gruppe.
Latvian: 52. nedēļā indivīdu procentuālais īpatsvars, kuri sasniedza ≥50% MMD samazinājumu no sākotnējā stāvokļa, bija 61,0% 70 mg ATP grupā un 64,9% 140 mg ATP grupā.
German: In einer nachfolgenden wochenweisen Analyse konnte die Wirkung von Erenumab ab der ersten Woche der Anwendung beobachtet werden.
Latvian: Ikmēneša analīzē vidējā mēneša migrēnas dienu skaita samazinājumu, salīdzinot ar placebo, novēroja no 1. mēneša, un sekojošajā iknedēļas analīzē erenumaba iedarbība bija vērojama no pirmās lietošanas nedēļas.
German: Bei MIDAS: Änderung und Verringerung im Vergleich zu Baseline wurden über 12 Wochen hinweg untersucht.
Latvian: MIDAS: izmaiņas un samazinājumu no sākuma rādītājiem novērtēja 12 nedēļu garumā.
German: Es gab einen Fall von Studienabbruch aufgrund von Hautausschlag an der Injektionsstelle bei einem mit der 70 mg Dosis behandelten Patienten.
Latvian: Bija viens ārstēšanas pārtraukšanas gadījums pacientam, kurš saņēma 70 mg devu, izsitumu injekcijas vietā dēļ.
German: Hinweis: Halten Sie die Haut während der Injektion zusammengedrückt.
Latvian: Piezīme: injekcijas laikā turiet ādu saspiestu.
German: Nehmen Sie Aimovig-Fertigspritzen aus dem Umkarton, indem Sie diese am Zylinder anfassen.
Latvian: Izņemiet Aimovig pilnšļirci(-es) no kartona kastītes, turot to/tās aiz cilindra.
German: Die Lösung ist klar bis opaleszierend, farblos bis leicht gelblich.
Latvian: Šķīdums ir dzidrs līdz opalescējošs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens.
German: n/a n/ab
Latvian: n/p n/ab
German: Jede 140-mg-Dosis wird entweder als eine subkutane 140-mg-Injektion oder als zwei subkutane 70mg-Injektionen verabreicht.
Latvian: Katra 140 mg deva tiek ievadīta kā viena 140 mg subkutāna injekcija vai kā divas 70 mg subkutānas injekcijas.
German: Die Inzidenz der Bildung von anti-Erenumab-Antikörpern lag in den klinischen Studien während des doppelblinden Behandlungszeitraums bei den Studienteilnehmern, die eine 70-mg-Dosis Erenumab erhielten, bei 6,3 % (56/884; in vitro wiesen 3 eine neutralisierende Aktivität auf) und bei Studienteilnehmern, die eine 140-mg-Dosis Erenumab erhielten, bei 2,6 % (13/504; in vitro wies keiner eine neutralisierende Aktivität auf).
Latvian: Klīniskajos pētījumos pret erenumabu vērstu antivielu veidošanās biežums dubultmaskētajā ārstēšanas fāzē bija 6,3% (56/884) indivīdiem, kas saņēma 70 mg erenumaba devu (trijiem no tiem novēroja in vitro neitralizējošu aktivitāti), un 2,6% (13/504) indivīdiem, kas saņēma 140 mg erenumaba devu (nevienam nenovēroja in vitro neitralizējošu aktivitāti).
German: Drücken Sie den Pen fest auf die Haut, bis er sich nicht weiterbewegt.
Latvian: Stingri spiediet pildspalvveida šļirci uz leju ādā, līdz tā apstājas
German: Es ist normal, dass ein Tropfen an der Nadelspitze austritt.
Latvian: Ir normāli, ja adatas galā Jūs redzat šķidruma pilienu.
German: Anwendung von Aimovig zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
German: Wenn Ihr Arzt Ihnen die 140mg-Dosis verschreibt, brauchen Sie einmal alle 4 Wochen entweder eine Injektion mit Aimovig 140 mg oder zwei Injektionen mit Aimovig 70 mg.
Latvian: Ja ārsts nozīmējis 140 mg devu, Jums jāveic viena Aimovig 140 mg injekcija vai divas Aimovig 70 mg injekcijas reizi 4 nedēļās.
German: Eine Injektion sollte in Bereichen mit Narben oder Dehnungsstreifen vermieden werden.
Latvian: Izvairieties no injicēšanas vietās ar rētām vai strijām.
German: Entsorgen Sie den gebrauchten Pen und die Verschlusskappe.
Latvian: Izmetiet izlietoto pildspalvveida šļirci un vāciņu.
German: Aimovig darf, nachdem es herausgenommen wurde, nicht mehr zurück in den Kühlschrank gelegt werden.
Latvian: Nelieciet Aimovig atpakaļ ledusskapī pēc tam, kad tas izņemts no ledusskapja.
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, sollten der Name und die Chargennummer des verabreichten Produkts dokumentiert werden.
Latvian: Nosaukumam un lietoto zāļu sērijas numuram jābūt precīzi pierakstītam, lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību.
German: Wenn Sie die Anwendung von Aimovig abbrechen Brechen Sie die Anwendung von Aimovig nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber gesprochen zu haben.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Aimovig, pirms neesat par to parunājis ar ārstu.
German: Es ist normal, dass ein Tropfen an der Nadelspitze oder der Sicherheitshülse austritt.
Latvian: Ir normāli, ja adatas vai drošības aizsarga galā Jūs redzat šķidruma pilienu.
German: Klick
Latvian: klikšk
German: Aimovig 70 mg Injektion Erenumab s.c.
Latvian: Aimovig 70 mg injekcija erenumabum s.c.
German: Als Nebenwirkungen (NW) wurden bei 70 mg bzw. 140 mg Reaktionen an der Injektionsstelle (5,6 % bzw. 4,5 %), Obstipation (1,3 % bzw. 3,2 %), Muskelspasmen (0,1 % bzw. 2,0 %) und Pruritus (0,7 % bzw. 1,8 %) berichtet.
Latvian: Zāļu izraisītās nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots 70 mg un 140 mg devai, bija reakcijas injekcijas vietā (5,6%/4,5%), aizcietējumi (1,3%/3,2%), muskuļu spazmas (0,1%/2,0%) un nieze (0,7%/1,8%).
German: Tabelle 3 Änderungen von Baseline zu den Wochen 13-24 hinsichtlich der Wirksamkeit und des Behandlungserfolges aus Patientensicht (patientenbezogene Endpunkte [PatientReported Outcomes]) in Studie 2
Latvian: 3. tabula Efektivitātes un pacienta ziņoto iznākumu izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo rādītāju 2. pētījumā 13.-24. nedēļā
German: Wenn Sie zwei Injektionen brauchen, sollten diese immer an verschiedenen Stellen erfolgen, um eine Verhärtung der Haut zu verhindern.
Latvian: Ja Jums nepieciešamas 2 injekcijas, tās jāveic dažādās vietās, lai izvairītos no ādas sacietējumu rašanās, un tās nedrīkst veikt vietās, kur āda ir maiga, bojāta, sarkana vai cieta.
German: Achten Sie darauf, dass die Lösung im Sichtfenster klar und farblos bis leicht gelblich ist.
Latvian: Pārliecinieties, ka lodziņā Jūs redzat caurspīdīgu un bezkrāsainu līdz gaiši dzeltenu šķīdumu.
German: Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes) Essigsäure 99 %
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH korekcijai) Ledus etiķskābe
German: Drücken Sie die Haut an der Injektionsstelle fest zusammen.
Latvian: Stingri saspiediet ādu injekcijas vietā.
German: Bündelpackung: 3 (3 Packungen mit je 1) Fertigpens
Latvian: Šķīdums injekcijām Vairāku kastīšu iepakojums: 3 (3 paciņas pa 1) pildspalvveida pilnšļirces
German: Aimovig 140 mg Injektion Erenumab s.c.
Latvian: Aimovig 140 mg injekcija erenumabum s.c.
German: Aimovig wird zur Prophylaxe von Migräne bei Erwachsenen angewendet, die zu Beginn der Behandlung mit Aimovig mindestens 4 Migränetage pro Monat haben.
Latvian: Aimovig lieto migrēnas profilaksei pieaugušiem, kuriem Aimovig ārstēšanas uzsākšanas brīdī ir vismaz 4 migrēnas dienas mēnesī.
German: Tabelle 2 Änderungen von Baseline zu Woche 12 hinsichtlich der Wirksamkeit und des Behandlungserfolges aus Patientensicht (patientenbezogene Endpunkte [PatientReported Outcomes]) in Studie 1
Latvian: 2. tabula Efektivitātes un pacienta ziņoto iznākumu izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo rādītāju 1. pētījumā 12. nedēļā
German: Aimovig ist in Packungen mit 1 Fertigpen und in Bündelpackungen mit 3 (3 x 1) Fertigpens erhältlich.
Latvian: Aimovig ir pieejams iepakojumos ar 1 pildspalvveida pilnšļirci un vairāku kastīšu iepakajumos ar 3 (3x1) pildspalvveida pilnšļircēm.
German: Studie 2
Latvian: 2. pētījums
German: Subkutane Anwendung Zur einmaligen Anwendung.
Latvian: Vienreizējai lietošanai.
German: Drück-Methode
Latvian: Iestiepšanas metode
German: Schritt 3: Injektion
Latvian: 3. solis: injicējiet (G)
German: Aimovig (Erenumab) 70 mg (n = 312)
Latvian: Aimovig (erenumabs) 70 mg (n = 312)
German: Packung mit 1 Fertigspritze
Latvian: Iepakojums ar 1 pildspalvveida pilnšļirci
German: Grauer Startknopf
Latvian: Pelēka starta poga
German: Aimovig 70 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Aimovig 140 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Aimovig 70 mg Injektionslösung im Fertigpen Aimovig 140 mg Injektionslösung im Fertigpen
Latvian: Aimovig 70 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Aimovig 140 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Aimovig 70 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Aimovig 140 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
German: Legen Sie Ihre Finger nicht auf den Kolben, während Sie die Nadel einstechen.
Latvian: Ievadot adatu, neturiet pirkstu uz virzuļa.
German: CGRP ist ein Neuropeptid, das die nozizeptive Signalübertragung reguliert und als Vasodilatator wirkt.
Latvian: CGRP ir neiropeptīds, kas modulē nociceptīvo signālu pārvadi, un vazodilatators, kas ir saistīts ar migrēnas patofizioloģiju.
German: Entsorgen Sie die gebrauchte Spritze nach der Anwendung sofort in einen durchstichsicheren Abfallbehälter.
Latvian: Ielieciet izmantoto šļirci asiem priekšmetiem paredzētā tvertnē uzreiz pēc lietošanas.
German: Aimovig wird in einem Fertigpen (1 ml, Typ-1-Glas) mit einer Nadel aus Edelstahl und einer Verschlusskappe (enthält Naturkautschuklatex) geliefert.
Latvian: Aimovig ir pieejams pilnšļircē (1 ml, I klases stikls) ar pievienotu nerūsējošā tērauda adatu un adatas pārsegu (lateksu saturoša gumija).
German: Entsorgen Sie den gebrauchten Pen nach der Anwendung sofort in einen durchstichsicheren Abfallbehälter.
Latvian: Ielieciet izmantoto pildspalvveida šļirci asiem priekšmetiem paredzētā tvertnē uzreiz pēc lietošanas.
German: Zwischen dem Abnehmen der grauen Nadelschutzkappe und der Injektion dürfen nicht mehr als 5 Minuten vergehen.
Latvian: Neatstājiet pelēko adatas vāciņu noņemtu ilgāk par 5 minūtēm.
German: Verwenden Sie einen Pen nicht, wenn die Verschlusskappe fehlt oder nicht fest sitzt.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida šļirci, ja vāciņš ir nokritis vai nav droši uzlikts.
German: Hinweis: Nadel wird durch Kappe verdeckt.
Latvian: Piezīme: adata ir pildspavveida šļirces iekšpusē.
German: Fertigpen
Latvian: Pilnšļirce
German: Kolben nach der Anwendung Fingerauflage
Latvian: Lietots virzulis Pirkstu atloks
German: Überprüfen Sie den/die Pen(s).
Latvian: Apskatiet pildspalvveida šļirci(-es).
German: Aimovig ist in Packungen mit einem Fertigpen und in Bündelpackungen mit 3 (3 x 1) Fertigpens für den einmaligen Gebrauch erhältlich.
Latvian: Aimovig ir pieejams iepakojumos ar vienu vienreizlietojamu pildspalvveida pilnšļirci un vairāku kastīšu iepakojumos ar 3 (3x1) pildspalvveida pilnšļircēm.
German: Sprechen Sie bezüglich korrekter Entsorgung mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Latvian: Parunājiet ar ārstu vai farmaceitu par pareizu šļirces iznīcināšanu.
German: Hinweis: Nadel befindet sich im Pen.
Latvian: Piezīme: adata ir iekšpusē.
German: Aimovig wird in einer Fertigspritze (1 ml, Typ-1-Glas) mit einer Nadel aus Edelstahl und einer Nadelschutzkappe (enthält Naturkautschuklatex) geliefert.
Latvian: Aimovig ir pieejams pildspalvveida pilnšļircē (1 ml, I klases stikls) ar pievienotu nerūsējošā tērauda adatu un adatas pārsegu (lateksu saturoša gumija).
German: UMKARTON DER BÜNDELPACKUNG (MIT BLUE BOX) - Fertigpen
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU ĀRĒJAIS KARTONA IEPAKOJUMS (IESKAITOT BLUE BOX)pildspalvveida pilnšļirce
German: Der Pen bzw. der durchstichsichere Abfallbehälter dürfen nicht recycelt oder im Haushaltsabfall entsorgt werden.
Latvian: Nepārstrādājiet šļirci vai asiem priekšmetiem paredzēto tvertni, vai neizmetiet tos sadzīves atkritumos.
German: VERFALLDATUM
Latvian: Derīguma termiņš
German: Aimovig (Erenumab) 140 mg (n = 318)
Latvian: Aimovig (erenumabs) 140 mg (n = 318)
German: Aimovig (Erenumab) 70 mg (n = 188)
Latvian: Aimovig (erenumabs) 70 mg (n = 188)
German: Der/die Pen(s) darf/dürfen nicht mit Hilfe einer Wärmequelle, wie etwa heißem Wasser oder einem Mikrowellengerät, erwärmt und darf/dürfen auch nicht geschüttelt werden.
Latvian: Pildspalvveida šļirci(-es) nedrīkst sildīt, izmantojot tādus siltuma avotus kā karsts ūdens vai mikroviļņu krāsns, un to nedrīkst kratīt.
German: Verschlusskappe aufgesetzt
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce
German: Bei diesen Patienten betrug der zwischen 140 mg Erenumab und Placebo sowie der zwischen 70 mg Erenumab und Placebo beobachtete Behandlungsunterschied bei der Verringerung der MMT -3,1 Tage (95 %-KI: -4,8; -1,4) für beide Dosen und die Verringerung der Migräne-spezifischen Akutmedikationstage betrug -2,8 Tage (95 %-KI: -4,2; -1,4) für 140 mg und -3,3 Tage (95 %-KI: -4,7; -1,9) für 70 mg.
Latvian: Ārstēšanas atšķirība, ko novēroja starp erenumaba 140 mg un placebo, ka arī starp erenumaba 70 mg un placebo MMD samazinājuma ziņā šiem pacientiem bija -3,1 dienas (95% TI: -4,8; -1,4) abos gadījumos, bet migrēnas specifisko akūti lietojamo zāļu lietošanas dienu skaita samazināšanās ziņā -2,8 (95% TI: -4,2; -1,4) 140 mg devai un -3,3 (95% TI: -4,7; -1,9) 70 mg devai.
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht oder mittelschwer.
Latvian: Vairums šo blakusparādību galvenokārt bija vieglas vai vidēji smagas.
German: Weitere Informationen zu Aimovig finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Latvian: Sīkāka informācija par Aimovig ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden die Daten zur Anwendung von Aimovig kontinuierlich überwacht.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Aimovig lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
German: Aimovig erhielt am 26. Juli 2018 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Latvian: 2018. gada 26. jūlijā Aimovig saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
German: Patienten können sich das Arzneimittel nach einer Schulung selbst verabreichen.
Latvian: Pēc apmācības pacienti var paši sev injicēt zāles.
German: Aimovig (Erenumab)
Latvian: Aimovig (erenumabs)
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Aimovig (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Reaktionen an der Injektionsstelle, Verstopfung, Muskelkrämpfe und Juckreiz.
Latvian: Visbiežākās Aimovig blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir reakcijas injekcijas vietā, aizcietējums, muskuļu spazmas un nieze.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Aimovig ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Aimovig lietošanu?
German: Weitere Informationen über Aimovig
Latvian: Cita informācija par Aimovig
German: Die empfohlene Dosis beträgt 70 mg alle 4 Wochen als Einzelinjektion.
Latvian: Ieteicamā deva ir 70 mg ik pēc 4 nedēļām kā viena injekcija.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Aimovig werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Latvian: Ziņotās ar Aimovig lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
German: Der Wirkstoff in Aimovig, Erenumab, ist ein monoklonaler Antikörper (eine Art Protein), der entwickelt wurde, um an einen Rezeptor (ein Ziel) für CGRP an den Zellen im Körper zu binden.
Latvian: Aimovig aktīvā viela erenumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai piesaistītos pie CGRP receptora (mērķa) uz organisma šūnām.
German: Einige Patienten können von einer Dosis von 140 mg alle 4 Wochen profitieren, die entweder als einzelne Injektion zu 140 mg oder als zwei Injektionen zu je 70 mg gegeben wird.
Latvian: Dažiem pacientiem ieguvumu var sniegt 140 mg deva ik pēc 4 nedēļām, kas ievadīta ar vienu 140 mg injekciju vai ar divām 70 mg injekcijām.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Aimovig gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Aimovig, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
German: In die Studien wurden nur Patienten mit mindestens 4 Migränetagen pro Monat aufgenommen, da Patienten mit weniger häufig auftretender Migräne in der Regel nicht für eine präventive Behandlung infrage kommen.
Latvian: Pētījumos tika iekļauti tikai pacienti, kuriem migrēna bija vismaz 4 dienas mēnesī, jo pacienti ar retākām migrēnas izpausmēm parasti nav piemēroti profilaktiskai ārstēšanai.
German: Aimovig ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Therapie sollte von einem in der Diagnose und Behandlung von Migräne erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Latvian: Aimovig var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi migrēnas diagnostikā un ārstēšanā.
German: Indem das Arzneimittel an diesen Rezeptor bindet, verhindert es, dass sich CGRP daran anhaftet und dadurch Migräne verursacht.
Latvian: Piesaistoties šim receptoram, zāles aptur CGRP piesaistīšanos receptoram un migrēšanas izraisīšanu.