FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is ciclosporine.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je ciklosporin.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met hyperurikemie.
Slovenian: Hiperurikemija Pri zdravljenju bolnikov s hiperurikemijo je potrebna previdnost.
Dutch: Zoals andere immunosuppressiva, verhoogt ciclosporine het risico op de ontwikkeling van lymfomen en andere kwaadaardige tumoren, in het bijzonder deze van de huid.
Slovenian: Tako kot drugi imunosupresivi tudi ciklosporin povečuje tveganje za razvoj limfoma in drugih malignih bolezni, še posebno malignih bolezni kože.
Dutch: Een dispenseerset wordt eveneens meegeleverd.
Slovenian: Priložen je tudi set za pripravljanje odmerkov.
Dutch: - Stop daarna de doseerspuit terug in de huls.
Slovenian: Brizgo nato spravite nazaj v tulec.
Dutch: Zwangerschap Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken bij ratten en konijnen.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja pri podganah in kuncih.
Dutch: Als u veel last van één van deze bijwerkingen krijgt, vertel het dan aan uw arts.
Slovenian: Če vas kateri koli od teh učinkov huje prizadene, obvestite svojega zdravnika.
Dutch: Na orale toediening van Sandimmun worden de piekbloedconcentraties bereikt na 1 tot 6 uur.
Slovenian: Po peroralnem odmerjanju zdravila Sandimmun doseže ciklosporin najvišjo koncentracijo v krvi v 1-6 urah.
Dutch: Ciclosporine is niet in belangrijke mate dialyseerbaar en wordt door hemoperfusie op actieve kool niet goed geëlimineerd.
Slovenian: Ciklosporina ni mogoče v večji meri odstraniti iz telesa niti z dializo niti s hemoperfuzijo preko aktivnega oglja.
Dutch: Toediening van ciclosporine 3 uur na lercanidipine gaf geen wijziging van de AUC van lercanidipine, maar de AUC van ciclosporine was met 27% toegenomen.
Slovenian: Pri odmerjanju ciklosporina 3 ure po odmerjanju lerkadipina se AUC lerkadipina ni spremenila, AUC ciklosporina pa se je povečala za 27 %.
Dutch: Dit omdat dit geneesmiddel alcohol bevat (zie onderstaande rubriek "Sandimmun bevat ethanol").
Slovenian: To je pomembno zato, ker zdravilo vsebuje alkohol (glejte poglavje v nadaljevanju "Zdravilo Sandimmun vsebuje etanol").
Dutch: In vergelijking met volwassen transplantatiepatiënten zijn de verschillen in biologische beschikbaarheid tussen Sandimmun Neoral en Sandimmun bij pediatrische patiënten vergelijkbaar met deze waargenomen bij volwassenen.
Slovenian: Razlika med biološko uporabnostjo zdravila Sandimmun Neoral in zdravila Sandimmun pri pediatričnih bolnikih je primerljiva s tovrstno razliko v populaciji odraslih bolnikov po presaditvi.
Dutch: In de verschillende indicaties is het algemene spectrum van bijwerkingen in essentie gelijk, echter met verschillen op gebied van hun incidentie en hun ernst.
Slovenian: Celoten spekter neželenih učinkov je na splošno enak pri vseh indikacijah, obstajajo pa razlike glede pogostosti in izraženosti.
Dutch: Patiënten die immunosuppressieve behandelingen krijgen, inclusief ciclosporine en ciclosporinebevattende behandelingen, hebben een verhoogd risico op infecties (viraal, bacterieel, schimmel, parasitair) (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo imunosupresivno zdravljenje, vključno s ciklosporinom in shemami zdravljenja, ki vsebujejo ciklosporin, obstaja povečano tveganje za okužbe (virusne, bakterijske, glivične in parazitske) (glejte poglavje 4.4).
Dutch: • Overmatige groei van lichaamshaar en haar in het gezicht.
Slovenian: • prekomerna poraščenost po obrazu in telesu
Dutch: Wanneer niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen met een zwak first-passeffect (bv. acetylsalicylzuur) samen met ciclosporine worden toegediend, valt een toename van de biologische beschikbaarheid ervan niet te verwachten.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju ciklosporina in nesteroidnih protivnetnih zdravil z majhnim obsegom metabolizma prvega prehoda (na primer acetilsalicilne kisline) ne gre pričakovati povečanja njihove biološke uporabnosti.
Dutch: Als tegelijkertijd geneesmiddelen worden toegediend waarvan bekend is dat ze de ciclosporinespiegels verhogen, kan het geschikter zijn om frequent de nierfunctie te bepalen en zorgvuldig op ciclosporine gerelateerde bijwerkingen te controleren dan om de bloedspiegels te meten.
Slovenian: Ob sočasnem jemanju zdravil, za katere je znano, da zvišujejo koncentracijo ciklosporina, je morda namesto določanja koncentracije ciklosporina v krvi bolj primerno pogosto ocenjevanje ledvične funkcije in skrbno spremljanje bolnika glede morebitnih neželenih učinkov ciklosporina.
Dutch: Zodra het gemengd is moet het onmiddellijk na de bereiding worden ingenomen.
Slovenian: Raztopino je treba uporabiti takoj po pripravi.
Dutch: Sandimmun 25 mg zachte capsules Sandimmun 50 mg zachte capsules Sandimmun 100 mg zachte capsules ciclosporine
Slovenian: Sandimmun 25 mg mehke kapsule Sandimmun 50 mg mehke kapsule Sandimmun 100 mg mehke kapsule ciklosporin
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met ciclosporine, moet de dosering van de statines worden verlaagd of moet het gebruik van bepaalde statines worden vermeden volgens de aanbevelingen in de productinformatie.
Slovenian: Pri sočasni uporabi s ciklosporinom je treba odmerke statinov znižati, sočasni uporabi določenih statinov pa se je treba v celoti izogniti v skladu s priporočili v označevanju teh zdravil.
Dutch: • Bij kinderen: Nefrotisch syndroom - De totale dosis per dag voor kinderen is meestal 6 mg per kilogram lichaamsgewicht.
Slovenian: • Pri otrocih: Nefrotski sindrom - Celotni dnevni odmerek za otroke je običajno 6 mg na kilogram telesne mase v dveh deljenih odmerkih.
Dutch: Sandimmun voorkomt de afstoting van getransplanteerde organen door de ontwikkeling van bepaalde cellen te blokkeren die normaal gesproken het getransplanteerde weefsel zouden aanvallen.
Slovenian: Zdravilo Sandimmun preprečuje zavrnitev presajenega organa tako, da zavira razvoj posebnih celic, ki bi sicer napadle presajeno tkivo.
Dutch: Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Dutch: Wanneer Sandimmun gebruikt wordt om de behandeling te initiëren, is de aanbevolen dagelijkse dosis 12,5 tot 15 mg/kg toegediend in twee afzonderlijke doses, te starten op de dag voor de transplantatie.
Slovenian: Če bolnik za začetno zdravljenje prejema zdravilo Sandimmun, je priporočeni dnevni odmerek 12,5 do 15 mg/kg v dveh deljenih odmerkih, jemati pa naj ga začne en dan pred presaditvijo.
Dutch: Endogene uveïtis
Slovenian: Endogeni uveitis
Dutch: Levensmiddeleninteracties
Slovenian: Interakcije s hrano
Dutch: Zodra een bevredigend effect is bereikt, mag Sandimmun gestopt worden en een terugval kan behandeld worden door het opnieuw starten met Sandimmun met de voordien werkzame dosis.
Slovenian: Ko pride do zadovoljivega odziva, je mogoče zdravilo Sandimmun ukiniti, nadaljnje recidive pa zdraviti s ponovno uvedbo zdravila v odmerku, ki je bil prej učinkovit.
Dutch: Gelijktijdige toediening van bosentan en ciclosporine bij gezonde vrijwilligers verhoogt de blootstelling aan bosentan verscheidene malen en er was een 35% afname in de blootstelling aan ciclosporine.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih je pri sočasni uporabi bosentana in ciklosporina prišlo do nekajkratnega povečanja izpostavljenosti bosentanu in do zmanjšanja izpostavljenosti ciklosporinu za 35 %.
Dutch: Polyethoxyricinusolie: 650 mg/ml.
Slovenian: Makrogolglicerol ricinolat: 650 mg/ml.
Dutch: Dit effect is vaak omkeerbaar wanneer de dosis van ciclosporine wordt verlaagd.
Slovenian: Ta učinek je po znižanju odmerka ciklosporina pogosto reverzibilen.
Dutch: Met uitzondering van patiënten die behandeld worden voor nefrotisch syndroom, zouden patiënten met een nierfunctiestoornis geen ciclosporine mogen krijgen (zie deelrubriek betreffende bijkomende voorzorgen bij niet-transplantatie-indicaties in rubriek 4.4).
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic, z izjemo bolnikov z nefrotskim sindromom, ne smejo prejemati ciklosporina (glejte poglavje 4.4 pod naslovom Dodatna opozorila pri indikacijah, ki niso povezane s presaditvijo).
Dutch: Ciclosporine ondergaat een minimale eliminatie via de nieren en de farmacokinetiek ervan wordt niet in sterke mate beïnvloed door een nierfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Ciklosporin se izloča preko ledvic le v majhni meri, zato okvara ledvic ne vpliva na njegovo farmakokinetiko (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciclosporine en aliskiren wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba ciklosporina in aliskirena ni priporočena (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Infectieoorzaken voor uveïtis moeten worden uitgesloten voordat immunosuppressiva kunnen worden gebruikt.
Slovenian: Pred uporabo imunosupresivnih zdravil je treba izključiti možnost infekcijskega vzroka uveitisa.
Dutch: • Ernstige leverproblemen zowel met als zonder geel worden van de ogen of de huid, misselijkheid, verlies van eetlust, donkere urine, zwelling van het gezicht, de voeten, handen en/of het hele lichaam.
Slovenian: • resne težave z jetri z in brez porumenevanja oči ali kože, z navzeo (občutkom slabosti), z izgubo apetita, s temno obarvanim urinom in z otekanjem v obraz, stopala, roke in/ali celo telo
Dutch: Dit is per dosis gelijk aan bijna 15 ml bier of 5 ml wijn per dosis.
Slovenian: Ta količina ustreza približno 15 ml piva oziroma 5 ml vina na odmerek.
Dutch: • Hoge concentratie van urinezuur of kalium in uw bloed, lage concentratie van magnesium in uw bloed.
Slovenian: • zvišana raven sečne kisline ali kalija v krvi, znižana raven magnezija v krvi
Dutch: Capsule-inhoud Ethanol watervrij Onderling veresterde maïsolie Geraffineerde maïsolie
Slovenian: Vsebina kapsule brezvodni etanol interesterificirano koruzno olje rafinirano koruzno olje
Dutch: Na het gelijktijdig toedienen van ciclosporine en lercanidipine, was de AUC van lercanidipine verdrievoudigd en de AUC van ciclosporine was met 21% toegenomen.
Slovenian: Pri sočasni uporabi ciklosporina in lerkanidipina se je AUC lerkanidipina trikrat povečala, AUC ciklosporina pa se je povečala za 21 %.
Dutch: Sandimmun mag niet aan kinderen worden gegeven voor een niet-transplantatie-aandoening, behalve voor de behandeling van nefrotisch syndroom.
Slovenian: Zdravila Sandimmun se ne sme dajati otrokom z boleznimi, ki niso povezane s presaditvijo organa, razen pri zdravljenju nefrotskega sindroma.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als ciclosporine samen met dergelijke geneesmiddelen wordt toegediend of gelijktijdig gebruik moet worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Pri sočasnem dajanju takih zdravil in ciklosporina je potrebna previdnost ali pa se je sočasni uporabi z njimi treba povsem izogniti (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Hoeveel Sandimmun zal u worden toegediend?
Slovenian: Koliko zdravil Sandimmun boste prejeli
Dutch: Orale doses ciclosporine tot 10 g (ongeveer 150 mg/kg) werden verdragen met relatief geringe klinische gevolgen zoals braken, sufheid, hoofdpijn, tachycardie en bij enkele patiënten matig ernstige omkeerbare nierfunctiestoornissen.
Slovenian: (približno 150 mg/kg) so ljudje prenašali s sorazmerno malo pomembnimi kliničnimi posledicami, kot so bruhanje, zaspanost, glavobol, tahikardija in pri nekaj bolnikih zmerno huda, reverzibilna okvara delovanja ledvic.
Dutch: Zodra een ampul geopend is, moet de inhoud onmiddellijk worden gebruikt.
Slovenian: Vsebino odprte ampule je treba uporabiti takoj.
Dutch: Blisterverpakkingen van dubbelzijdige aluminium bestaande uit aluminiumfolie aan de onderkant en aluminiumfolie aan de bovenkant.
Slovenian: Pretisni omoti iz obojestranske aluminijaste folije, in sicer je ena folija na spodnji, druga pa na zgornji strani pretisnega omota.
Dutch: De behandeling met Sandimmun moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de diagnose en de behandeling van psoriasis.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Sandimmun lahko uvede samo zdravnik, ki ima izkušnje z diagnostiko in zdravljenjem psoriaze.
Dutch: De nierfunctie moet gedurende de behandeling frequent worden bepaald zodat de dosis kan worden aangepast (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Med zdravljenjem je potrebno za prilagajanje odmerka zdravila pogosto ocenjevati ledvično funkcijo (glejte poglavje 4.2).
Dutch: • Spierzwakte, verlies van spierkracht, spierpijn in de benen of handen of overal in het lichaam.
Slovenian: • oslabelost mišic, izguba mišične moči, bolečine v mišicah nog, rok ali drugje po telesu
Dutch: • Pijn of spasmen in uw spieren.
Slovenian: • bolečine v mišicah, mišični krči
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID [nationaal te implementeren]
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
Dutch: Sandimmun concentraat voor oplossing voor infusie bevat ongeveer 34,4 v/v ethanol (alcohol).
Slovenian: Zdravilo Sandimmun koncentrat za raztopino za infundiranje vsebuje približno 34,4 % volumskega deleža etanola (alkohola).
Dutch: Azitromycine verhoogt de ciclosporinespiegels met ongeveer 20%.
Slovenian: Azitromicin zviša koncentracijo ciklosporina za približno 20 %.
Dutch: Om dit te doen kan het nodig zijn dat uw arts enkele bloedtesten uitvoert.
Slovenian: V ta namen pa morate opraviti nekaj krvnih preiskav.
Dutch: Bij sommige patiënten kan het moeilijk zijn een door Sandimmun veroorzaakte nierdisfunctie op te sporen vanwege veranderingen van de nierfunctie door het nefrotisch syndroom zelf.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je zaradi sprememb delovanja ledvic v zvezi s samim nefrotskim sindromom težko zaznati okvaro delovanja ledvic, ki je posledica jemanja zdravila Sandimmun.
Dutch: De voorkeur moet gegeven worden aan een antihypertensivum dat niet interfereert met de farmacokinetiek van ciclosporine, bv. isradipine (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Izbrati je treba ustrezno antihipertenzivno zdravilo, ki ne vpliva na farmakokinetiko ciklosporina, na primer izradipin (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Regelmatige controle van de nierfunctie is daarom noodzakelijk in overeenstemming met de lokale richtlijnen voor de indicatie in kwestie (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
Slovenian: Iz navedenih razlogov je treba pogosto spremljati ledvično funkcijo v skladu s smernicami za posamezno indikacijo (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Dutch: - Zorg ervoor dat de doseerspuit niet in contact komt met de vloeistof in het glas.
Slovenian: Pazite, da se z brizgo pri tem ne dotaknete tekočine v kozarcu.
Dutch: Bij moeilijke gevallen kan de dosering worden verhoogd tot 7 mg/kg/dag voor een beperkte periode.
Slovenian: rezistentnih primerih je mogoče odmerek začasno zvišati na 7 mg/kg/dan.
Dutch: De uitscheiding gebeurt vooral via de gal; slechts 6% van een orale dosis wordt in de urine uitgescheiden, waarvan minder dan 1% in onveranderde vorm (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Slovenian: Samo 6 % peroralnega odmerka se izloči z urinom in manj kot 1 % v obliki nespremenjenega zdravila (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Dutch: Studies duiden erop dat ciclosporine het optreden van celgemedieerde reacties remt, inclusief afstoting van allogene transplantaten, vertraagde huidovergevoeligheid, experimentele allergische encefalomyelitis, Freund-adjuvans artritis, "graft-versus-host disease" (GVHD) en ook T-celafhankelijke antilichaamvorming.
Slovenian: Raziskave kažejo, da ciklosporin zavira razvoj reakcij, ki jih posredujejo celice, med drugim imunsko reakcijo alogenega presadka, pozno kožno preobčutljivost, eksperimentalni alergijski encefalomielitis, Freundov adjuvantni artritis, reakcijo presadka proti prejemniku (GVHD) in od T celic odvisno izdelavo protiteles.
Dutch: De doseerspuit van 1 ml wordt gebruikt om een dosis kleiner dan of gelijk aan 1 ml af te meten (elk maatstreepje van 0,05 ml komt overeen met 5 mg ciclosporine).
Slovenian: 1-mililitrska brizga je primerna za pripravljanje odmerkov z volumnom 1 ml ali manj (vsaka oznaka za 0,05 ml ustreza 5 mg ciklosporina).
Dutch: De meeste meldingen betroffen patiënten met significante comorbiditeiten, onderliggende aandoeningen en andere complicerende factoren waaronder complicaties van infecties en bijkomende medicatie die hepatotoxisch kan zijn.
Slovenian: Večina poročil je vključevala bolnike s pomembnimi sočasnimi boleznimi, osnovnimi boleznimi in drugimi begajočimi dejavniki, vključno z zapleti zaradi okužbe in s sočasnim jemanjem zdravil z možnostjo toksičnega delovanja na jetra.
Dutch: Bij patiënten met het nefrotisch syndroom en behandeld met immunosuppressiva, werden af en toe maligne tumoren (waaronder Hodgkin-lymfoom) gemeld.
Slovenian: Pri bolnikih z nefrotskim sindromom, zdravljenih z imunosupresivi (vključno s ciklosporinom), so občasno poročali o razvoju malignih bolezni (vključno s Hodgkinovim limfomom).
Dutch: De doseerspuit van 4 ml wordt gebruikt om doses groter dan 1 ml en tot 4 ml af te meten (elk maatstreepje van 0,1 ml komt overeen met 10 mg ciclosporine).
Slovenian: 4-mililitrska brizga je primerna za pripravljanje odmerkov od 1 ml naprej do največ 4 ml (vsaka oznaka za 0,1 ml ustreza 10 mg ciklosporina).
Dutch: Als Sandimmun concentraat voor oplossing voor infusie wordt gebruikt, bedraagt de aanbevolen dosering ongeveer een derde van de overeenstemmende orale dosering van Sandimmun en het wordt aanbevolen om de patiënten zo snel mogelijk over te schakelen op een orale behandeling.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Sandimmun koncentrat za raztopino za infundiranje je priporočeni odmerek približno ena tretjina odmerka ustrezne peroralne oblike zdravila Sandimmun.
Dutch: Blijf Sandimmun innemen zo lang als uw arts u vertelt dit te doen.
Slovenian: Zdravilo Sandimmun jemljite tako dolgo, kot vam naroči zdravnik.
Dutch: • Leverproblemen en -schade met of zonder gele huid en ogen, misselijkheid, verlies van eetlust en donkere urine.
Slovenian: • težave z jetri in okvara jeter s prisotno ali odsotno rumeno obarvanostjo kože in oči, občutek slabosti, izguba apetita in temno obarvan urin;
Dutch: Wegens het mogelijke risico op maligniteiten van de huid, moeten patiënten die Sandimmun krijgen, vooral deze die behandeld worden voor psoriasis of atopische dermatitis, gewaarschuwd worden om overmatige, onbeschermde blootstelling aan de zon te vermijden.
Slovenian: Glede na možnost razvoja malignih obolenj kože je treba bolnike, še posebno tiste, ki uporabljajo zdravilo Sandimmun za zdravljenje psoriaze ali atopijskega dermatitisa, opozoriti, naj se nezaščiteni izogibajo čezmernemu izpostavljanju sončni svetlobi in da se ne smejo sočasno zdraviti z ultravijoličnimi žarki B ali fotokemoterapijo PUVA.
Dutch: Voor de onderhoudsbehandeling moet de dosis geleidelijk worden verlaagd tot de minimale werkzame dosis.
Slovenian: Za vzdrževalno zdravljenje je treba odmerek postopoma znižati na najnižjo še učinkovito raven.
Dutch: Het concentraat voor oplossing voor infusie bevat 50 mg/ml.
Slovenian: Koncentrat za raztopino za infundiranje vsebuje 50 mg/ml.
Dutch: Als dit het geval is, vertel dit dan aan uw arts of apotheker.
Slovenian: Če pride do tega, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Dutch: Sandimmun-drank wordt geleverd met twee doseerspuiten voor het afmeten van de doses.
Slovenian: K peroralni raztopini Sandimmun sta priloženi dve brizgi za pripravljanje odmerkov.
Dutch: Steroïd-afhankelijk en steroïd-resistent nefrotisch syndroom ten gevolge van primaire glomerulaire ziekten, zoals "minimal change" nefropathie, focale en segmentale glomerulosclerose of membraneuze glomerulonefritis.
Slovenian: Od steroidov odvisen oziroma na steroidno zdravljenje rezistenten nefrotski sindrom, ki je posledica katere od primarnih glomerulnih bolezni, kot so nefropatija z minimalnimi spremembami, fokalna in segmentna glomeruloskleroza ali membranski glomerulonefritis.
Dutch: Behandeling van Behçet-uveïtis met herhaaldelijke ontstekingsaanvallen ter hoogte van de retina bij patiënten zonder neurologische verschijnselen.
Slovenian: Zdravljenje Behcetovega uveitisa z rekurentnimi vnetji, ki zajemajo mrežnico, pri bolnikih brez nevroloških obolenj.
Dutch: Anafylactoïde reacties zijn waargenomen na intraveneuze toediening (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Po intravenskem odmerjanju zdravila so opažali anafilaktoidne reakcije (glejte poglavje 4.4).
Dutch: • Laag aantal rode bloedcellen, laag aantal bloedplaatjes waardoor het risico op bloeding kan toenemen.
Slovenian: • povečanje telesne mase • znižano število eritrocitov, znižano število trombocitov v krvi, kar lahko poveča možnost krvavitve
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als ciclosporine gelijktijdig wordt toegediend met geneesmiddelen die de plasmaspiegel van ciclosporine in belangrijke mate verhogen of verlagen door remming of inductie van CYP3A4 en/of P-glycoproteïne (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri sočasnem dajanju ciklosporina in zdravil ki bistveno zvišajo ali znižajo koncentracijo ciklosporina v plazmi, ker zavirajo ali inducirajo CYP3A4 in/ali P-glikoprotein (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening van nifedipine en ciclosporine kan resulteren in een hoger percentage tandvleeshyperplasie in vergelijking met ciclosporine alleen.
Slovenian: Pri sočasni uporabi nifedipina in ciklosporina lahko pride do povečane pogostnosti hiperplazije dlesni v primerjavi z njeno pogostnostjo pri samostojni uporabi ciklosporina.
Dutch: Waarvoor Sandimmun gebruikt wordt en hoe Sandimmun werkt Sandimmun wordt gebruikt om het immuunsysteem van het lichaam te reguleren na een orgaantransplantatie waaronder beenmerg- en stamceltransplantatie.
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Sandimmun in kako deluje Zdravilo Sandimmun uporabljamo za zaviranje imunskega sistema v telesu po presaditvi organa,
Dutch: Bijkomende voorzorgen bij niet-transplantatie-indicaties Patiënten met een verstoorde nierfunctie (behalve patiënten met het nefrotisch syndroom, die een aanvaardbare graad van nierinsufficiëntie hebben), ongecontroleerde hypertensie, ongecontroleerde infecties of die een maligniteit hebben, zouden geen ciclosporine mogen krijgen.
Slovenian: Dodatna opozorila pri indikacijah, ki niso povezane s presaditvijo Ciklosporina ne smejo prejemati bolniki z okvaro ledvic (razen pri bolnikih, ki imajo nefrotski sindrom in še dopustno stopnjo ledvične okvare), bolniki z neurejeno hipertenzijo, z neozdravljeno okužbo ali s katerokoli maligno boleznijo.
Dutch: Dit omdat dit geneesmiddel alcohol bevat (zie onderstaande rubriek "Sandimmun bevat ricinusolie en ethanol").
Slovenian: To je pomembno zato, ker zdravilo vsebuje alkohol (glejte poglavje v nadaljevanju "Zdravilo Sandimmun vsebuje makrogolglicerol ricinolat in etanol").
Dutch: De niertoxiciteit moet worden gecontroleerd als ciclosporine wordt gestart in combinatie met werkzame stoffen die de ciclosporinespiegels verhogen of met stoffen met een synergetische nefrotoxische werking (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Toksično delovanje na ledvice je treba spremljati na začetku uporabe ciklosporina skupaj z učinkovinami, ki zvišujejo koncentracijo ciklosporina, ali s snovmi s sinergističnim toksičnim delovanjem na ledvice (glejte poglavje 4.5).
Dutch: • Stuiptrekkingen (epileptische aanvallen).
Slovenian: • epileptični napadi
Dutch: Sandimmun-drank en zachte gelatinecapsules zijn bio-equivalent.
Slovenian: Sandimmun peroralna raztopina in mehke želatinske kapsule so med seboj biološko enakovredne.
Dutch: • Overmatige haargroei.
Slovenian: • prekomerna poraščenost
Dutch: Aangezien Sandimmun de nierfunctie kan verstoren, moet de nierfunctie regelmatig worden gecontroleerd.
Slovenian: Zdravilo Sandimmun lahko okvari delovanje ledvic, zato je treba pogosto spremljati ledvično funkcijo.
Dutch: Sandimmun mag alleen worden voorgeschreven door artsen, die ervaren zijn in immunosuppressiebehandeling en een goede follow-up kunnen bieden met inbegrip van een regelmatig volledig lichamelijk onderzoek, meting van de bloeddruk en controle van de veiligheidsparameters in een laboratorium.
Slovenian: Zdravilo Sandimmun smejo predpisovati samo zdravniki, ki imajo izkušnje z imunosupresivnim zdravljenjem in lahko zagotovijo ustrezno spremljanje bolnika, kar vključuje redne preglede celega telesa, merjenje krvnega tlaka in laboratorijske preiskave varnostnih parametrov.