FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce účinky exenatidu s okamžitým uvoľňovaním identifikované z klinických štúdií a zo spontánnych hlásení
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem, ugotovljeni v kliničnih preskušanjih in na podlagi spontanih poročil
Slovak: (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Švédsko
Slovenian: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Švedska
Slovak: Diabetes (cukrovku) máte preto, že vaše telo neprodukuje dostatok inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi, alebo ak vaše telo nie je schopné inzulín správne využívať.
Slovenian: Sladkorno bolezen imate, ker vaše telo ne proizvede zadosti insulina za nadzor ravni sladkorja v vaši krvi ali ker vaše telo ne more pravilno uporabiti insulina.
Slovak: Predklinické štúdie ukázali, že exenatid je prednostne vylučovaný glomerulárnou filtráciou s následnou proteolytickou degradáciou.
Slovenian: Neklinične študije so pokazale, da se eksenatid izloča pretežno z glomerulno filtracijo z nadaljnjo proteolitično razgradnjo.
Slovak: Spontánne boli hlásené prípady akútnej pankreatitídy s exenatidom.
Slovenian: Spontano so poročali o primerih akutnega pankreatitisa pri uporabi eksenatida.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek, keďže sa nemá užívať v priebehu tehotenstva.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo, saj med nosečnostjo zdravila Byetta ne smete uporabljati.
Slovak: Malé množstvo Byetty zostáva vždy v zásobníku.
Slovenian: Majhna količina zdravila Byetta bo vedno ostala v vložku.
Slovak: Pacienta je potrebné poučiť, aby ihlu po každej injekcii zlikvidoval.
Slovenian: Bolnika naučite, da iglo po vsakem injiciranju zavrže.
Slovak: Samokontrola hladiny glukózy v krvi je potrebná kvôli úprave dávky sulfonylmočoviny alebo inzulínu, najmä ak sa začína liečba Byettou a dávka inzulínu sa znižuje.
Slovenian: Bolnikov samonadzor glukoze v krvi pa je potreben za prilagajanje odmerka sulfonilsečnine ali insulina, zlasti ob začetku zdravljenja z zdravilom Byetta in zmanjšanju odmerka insulina.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se izteče za zadnji dan navedenega meseca.
Slovak: Výskyt a druh ďalších pozorovaných nežiaducich udalostí bol podobný s tými, ktoré sa vyskytli počas 30-týždňovej kontrolovanej klinickej štúdie so sulfonylmočovinou, metformínom alebo s oboma.
Slovenian: Pojavnost in vrsta drugih opaženih neželenih učinkov sta bili podobni kot pri 30-tedenskih nadzorovanih kliničnih študijah s sulfonilsečnino, metforminom ali obojim.
Slovak: Tento symbol znamená, že dávkovací gombík je stlačený a pero je pripravené na resetovanie.
Slovenian: Ta simbol pomeni, da je gumb za odmerjanje pritisnjen ter, da je injekcijski peresnik pripravljen za ponovno nastavitev.
Slovak: Údaje zo spontánnych hlásení (neznáma frekvencia výskytu)
Slovenian: Spontano prijavljeni podatki (neznan imenovalec).
Slovak: Malá vzduchová bublinka je normálny jav.
Slovenian: • Majhen zračni mehurček je običajen.
Slovak: - Keď máte závažné problémy s pomalým vyprázdňovaním žalúdka alebo trávením jedla, používanie tohto lieku sa neodporúča.
Slovenian: - Če imate hude težave s počasnim praznjenjem želodca ali prebavo hrane, se jemanja zdravila Byetta ne priporoča.
Slovak: Tento výskyt však nebol štatisticky signifikantný po korekcii na prežívanie.
Slovenian: Ta incidenca pri prilagoditvi za preživetje ni bila statistično značilna.
Slovak: Exenatid sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus typu 1 alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Slovenian: Eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem ne smemo uporabljati pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Slovak: Pri vynechaní injekcie je potrebné pokračovať v aplikácii ďalšou plánovanou dávkou.
Slovenian: Če injekcijo izpustimo, moramo zdravljenje nadaljevati z naslednjim načrtovanim odmerkom.
Slovak: Byetta je tiež indikovaná ako podporná liečba k bazálnemu inzulínu s metformínom alebo bez neho a/alebo s pioglitazónom u dospelých, ktorí nedosiahli primeranú glykemickú kontrolu týmito liekmi.
Slovenian: Zdravilo Byetta je indicirano tudi kot dodatno zdravljenje ob bazalnem insulinu z ali brez metformina in/ali pioglitazona pri odraslih, ki niso dosegli zadostnega glikemičnega nadzora s temi zdravili.
Slovak: Jedna injekcia naplneného pera vám dodá vašu dávku.
Slovenian: Z eno injekcijo vašega napolnjenega injekcijskega peresnika boste dobili vaš odmerek.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete častice v roztoku, alebo ak je roztok zakalený či sfarbený.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte, če v raztopini opazite delce ali je raztopina motna ali obarvana.
Slovak: • Ihlu odstráňte po každom podaní.
Slovenian: • Iglo odstranite po vsakem injiciranju.
Slovak: U perorálnych liekov, ktorých účinnosť závisí hlavne na prahových koncentráciách, ako sú antibiotiká, je potrebné poučiť pacientov, aby tieto lieky užili minimálne 1 hodinu pred aplikáciou injekcie exenatidu s okamžitým uvoľňovaním.
Slovenian: Za peroralna zdravila, katerih učinkovitost je zlasti odvisna od mejnih koncentracij, kot so antibiotiki, moramo bolnikom svetovati, da ta zdravila vzamejo najmanj 1 uro pred injiciranjem eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem.
Slovak: Neúplné dodržiavanie týchto pokynov môže viesť k podaniu nesprávnej dávky, k pokazeniu pera alebo k infekcii.
Slovenian: Neupoštevanje teh navodil lahko povzroči nepravilno odmerjanje zdravila, lahko pride do poškodbe injekcijskega peresnika ali infekcije.
Slovak: Čo je Byetta a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Byettu Ako používať Byettu
Slovenian: Kaj je zdravilo Byetta in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Byetta Kako uporabljati zdravilo Byetta Možni neželeni učinki
Slovak: Koncentrácie glukózy v krvi pred jedlom boli vo všeobecnosti nižšie u pacientov užívajúcich inzulín v porovnaní s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním.
Slovenian: Koncentracije glukoze v krvi pred obrokom so bile na splošno nižje pri bolnikih, ki so jemali insulin v primerjavi z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem.
Slovak: Ak sa vaša telesná hmotnosť zníži príliš prudko (viac než 1,5 kg za týždeň), oznámte to svojmu lekárovi, pretože to môže spôsobiť problémy, ako sú žlčové kamene.
Slovenian: Če telesno maso izgubljate prehitro (več kot 1,5 kg na teden), se pogovorite s svojim zdravnikom, saj to lahko povzroči težave z žolčnimi kamni.
Slovak: Zníženie HbA1c sa udržalo a úbytok hmotnosti pokračoval minimálne počas 82 týždňov v skupine pacientov, ktorí dostávali 10 µg dvakrát denne a ktorí dokončili štúdie kontrolované placebom, ako aj nekontrolované následné štúdie (n=137).
Slovenian: Zmanjšanje HbA1c je bilo trajno in zmanjševanje telesne mase se je nadaljevalo najmanj 82 tednov pri skupini bolnikov z 10 μg dvakrat na dan, ki so dokončali podaljšanja tako s placebom nadzorovanih kot nenadzorovanih študij (n=137).
Slovak: Prečo vidím čiastočky v náplni po podaní injekcie?
Slovenian: Zakaj po koncu injiciranja v vložku vidim delce?
Slovak: Liečba v obidvoch skupinách bola titrovaná tak, aby sa dosiahli cieľové hladiny plazmatickej glukózy nalačno (pozri časť 5.1).
Slovenian: Obe veji zdravljenja sta bili titrirani za dosego ciljnih nivojev glukoze v krvi na tešče (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Tekutina má byť číra, bezfarebná a bez častíc.
Slovenian: Tekočina mora biti bistra, brezbarvna in brez delcev.
Slovak: Môžete ich očistiť utierkou alebo tampónom namočenými v liehu.
Slovenian: Odstranite jih lahko z alkoholnim robčkom ali alkoholno krpico.
Slovak: Pri podávaní exenatidu v kombinácii so samotným metformínom sa nepozorovalo žiadne zvýšenie výskytu hypoglykémie v porovnaní s placebom v kombinácii s metformínom, čo môže spôsobovať glukózo-dependentný inzulínotropný mechanizmus účinku (pozri časť 4.4).
Slovenian: Ko so eksenatid uporabljali v kombinaciji samo z metforminom, niso opazili povečanja incidence hipoglikemije glede na placebo v kombinaciji z metforminom, kar je lahko zaradi tega od glukoze odvisnega insulinotropnega mehanizma (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Ak sa exenatid s okamžitým uvoľňovaním pridáva k existujúcej liečbe metformínom a/alebo pioglitazónom, je možné pokračovať v doterajšom dávkovaní metformínu a/alebo pioglitazónu, keďže sa nepredpokladá zvýšené riziko hypoglykémie v porovnaní so samotným metformínom alebo pioglitazónom.
Slovenian: Kadar eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem dodamo k že uvedenemu zdravljenju z metforminom in/ali pioglitazonom, lahko nadaljujemo s predpisanim odmerkom metformina in/ali pioglitazona, saj ne pričakujemo povečanega tveganja za hipoglikemijo, v primerjavi s samim metforminom ali pioglitazonom.
Slovak: Incidencia predčasného ukončenia terapie v dôsledku nežiaducich účinkov bola v dlhodobých (16 týždňov a viac) kontrolovaných štúdiách 8 % pre pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním, 3 % pre pacientov liečených placebom a 1 % pre pacientov liečených inzulínom.
Slovenian: Incidenca prekinitve zdravljenja zaradi neželenih učinkov v dolgoročnih nadzorovanih preskušanjih (16 tednov ali dlje) je bila pri bolnikih zdravljenih z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem 8 %, 3 % pri bolnikih, ki so dobivali placebo in 1 % pri bolnikih zdravljenih z insulinom.
Slovak: Bolo tiež dokázané, že exenatid sa viaže na známy receptor pre ľudský GLP-1 in vitro, aktivuje ho a spúšťa jeho mechanizmus účinku sprostredkovaný cyklickým AMP a/alebo inými intracelulárnymi signalizačnými dráhami.
Slovenian: Pokazali so, da se eksenatid in vitro veže na in aktivira znani humani receptor GLP-1, katerega mehanizem delovanja posreduje ciklični AMP in/ali druge znotrajcelične poti sporočanja.
Slovak: Po 30 dňoch podávania Byetty 5 mikrogramov (µg) dvakrát denne môže lekár zvýšiť vašu dávku na Byetta 10 mikrogramov (µg) dvakrát denne.
Slovenian: Po uporabi zdravila Byetta 5 mikrogramov (µg) 30 dni dvakrat na dan, lahko zdravnik poveča vaš odmerek na zdravilo Byetta 10 mikrogramov (µg) dvakrat na dan.
Slovak: V oboch liečebných skupinách pacienti pokračovali v titrácii svojej dávky inzulínu glargínu pomocou algoritmu odrážajúceho súčasnú klinickú prax.
Slovenian: Preiskovanci v obeh terapevtskih skupinah so še naprej titrirali odmerke insulina glargina na podlagi algoritma, ki odraža trenutno klinično prakso.
Slovak: • Tekutina má byť číra, bezfarebná a bez častíc.
Slovenian: • Tekočina mora biti bistra, brezbarvna in brez delcev.
Slovak: Iné lieky a Byetta
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Byetta
Slovak: Tento liek sa má podávať injekčne pod kožu (subkutánna injekcia) v hornej časti nohy (stehna), v oblasti žalúdka (brucha) alebo v hornej časti ramena.
Slovenian: To zdravilo si morate injicirati pod kožo (subkutana injekcija) zgornjega dela vaše noge (stegno), področja trebuha (abdomna) ali nadlakti.
Slovak: Použitie exenatidu s okamžitým uvoľňovaním sa odporúča u pacientov s diabetes mellitus typu 2, ktorí už užívajú metformín, sulfonylmočovinu, pioglitazón a/alebo bazálny inzulín.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem priporočamo za uporabo pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2, ki že dobivajo metformin, sulfonilsečnino, pioglitazon in/ali bazalni insulin.
Slovak: Zvýšenie INR pri súbežnom podávaní warfarínu, niektoré hlásenia súvisiace s krvácaním
Slovenian: Povišano mednarodno umerjeno razmerje s sočasno uporabo varfarina, nekaj poročil povezanih s krvavitvijo
Slovak: KROK 6 Odstráňte a znehodnoťte ihlu
Slovenian: KORAK 6 Odstranite in zavrzite iglo
Slovak: Exenatid potláča sekréciu glukagónu, o ktorom je známe, že jeho hladina je neprimerane zvýšená u diabetu typu 2.
Slovenian: Eksenatid zavre izločanje glukagona, ki je pri diabetesu tipa 2 neustrezno povečano.
Slovak: Tieto liečebné účinky boli porovnateľné s účinkami inzulínu glargínu v 26týždňovej štúdii (priemerná dávka inzulínu 24,9 IU/deň, interval 4-95 IU/deň, na konci štúdie) a s účinkami bifázického inzulínu aspartu v 52-týždňovej štúdii (priemerná dávka inzulínu 24,4 IU/deň, interval 3-78 IU/deň, na konci štúdie).
Slovenian: Ta učinek zdravljenja je bil primerljiv z učinkom insulina glargin v 26-tedenski študiji (povprečni odmerek insulina 24,9 i.e./dan, razpon 4-95 i.e./dan, ob koncu študije) in dvofaznega insulina aspart v 52tedenski študiji (povprečni odmerek insulina 24,4 i.e./dan, razpon 3-78 i.e./dan, ob koncu študije).
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA S MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
Slovak: - Ďalšie zložky sú metakrezol (44 mikrogramov/dávka v injekčnom roztoku Byetty 5 mikrogramov (µg) a 88 mikrogramov/dávka v injekčnom roztoku Byetty 10 mikrogramov (µg), manitol, ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného a voda na injekciu (pozri časť 2).
Slovenian: - Pomožne snovi so metakrezol (44 mikrogramov/odmerek v zdravilu Byetta 5 mikrogramov (µg) raztopina za injiciranje in 88 mikrogramov/odmerek v zdravilu Byetta 10 mikrogramov (µg) raztopina za injiciranje), manitol, ledocetna kislina, natrijev acetat trihidrat in voda za injekcije (glejte poglavje 2).
Slovak: Ako vyzerá Byetta a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Byetta in vsebina pakiranja
Slovak: SYMBOLY V DÁVKOVACOM OKIENKU
Slovenian: SIMBOLI V OKENCU ZA ODMERJANJE
Slovak: Prejdite na časť 3, krok 3, kde sú pokyny ako si injekčne podať vašu prvú bežnú dávku.
Slovenian: • Pojdite na Poglavje 3, Korak 3 za navodila glede injiciranja vašega prvega odmerka pri vsakodnevni uporabi.
Slovak: Ihly nepoužívajte opakovane.
Slovenian: • Da. Igel ne uporabljajte ponovno.
Slovak: Dávka exenatidu s okamžitým uvoľňovaním nemusí byť prispôsobovaná každodenne v závislosti na samokontrolovanej glykémii.
Slovenian: Odmerka eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem dnevno ni potrebno prilagajati glede na bolnikov samonadzor glikemije.
Slovak: Rozdiely v liečbe (exenatidom s okamžitým uvoľňovaním mínus porovnávací liek) boli -4,1 kg v 26-týždňovej štúdii a5,4 kg 52- týždňovej štúdii.
Slovenian: Razlike med zdravljenji (eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem minus primerjalna snov) so bile -4,1 kg v 26-tedenski študiji in -5,4 kg v 52-tedenski študiji.
Slovak: U pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia, ktorí sú liečení dialýzou, jednotlivé dávky exenatidu s okamžitým uvoľňovaním 5 μg zvyšovali frekvenciu a závažnosť gastrointestinálnych nežiaducich účinkov.
Slovenian: Pri bolnikih s končno stopnjo bolezni ledvic na dializi so enkratni odmerki eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem 5 μg povečali pogostnost in resnost neželenih učinkov na prebavila.
Slovak: Pri podávaní exenatidu v kombinácii so sulfonylmočovinou alebo bazálnym inzulínom je potrebné upozorniť pacientov, aby podnikli opatrenia na zabránenie vzniku hypoglykémie počas vedenia vozidiel a obsluhy strojov.
Slovenian: Kadar eksenatid uporabljamo v kombinaciji s sulfonilsečnino ali bazalnim insulinom, moramo bolnikom svetovati o previdnostnih ukrepih, da bi se med vožnjo in upravljanjem s stroji izognili hipoglikemiji.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním môže byť podávaný kedykoľvek počas 60 minút pred ranným a večerným jedlom (alebo pred dvomi hlavnými dennými jedlami, medzi ktorými je prestávka 6 alebo viac hodín).
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem lahko damo kadarkoli v roku 60-minut pred jutranjim in večernim obrokom (ali dvema glavnima dnevnima obrokoma, ki sta približno 6 ur ali več narazen).
Slovak: V skupine s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním sa signifikantne znížili odchýlky postprandiálnej krvnej glukózy v porovnaní so skupinou s placebom v období po raňajkách (-2,0 oproti -0,2 mmol/l) a po večeri (-1,6 oproti +0,1 mmol/l, po obede sa nezaznamenali rozdiely medzi skupinami s rozdielnou liečbou.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem je v primerjavi s placebom signifikantno znižala nivo postprandialne glukoze v krvi po jutranjem (- 2,0 v primerjavi z - 0,2 mmol/l) in večernem obroku (- 1,6 v primerjavi z + 0,1 mmol/l), medtem ko pri zdravljenju sredi dneva ni bilo razlik.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po „EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake 'EXP'.
Slovak: Exenatid je eliminovaný predovšetkým obličkami, preto dysfunkcia pečene by nemala ovplyvňovať koncentrácie exenatidu v krvi.
Slovenian: Eksenatid se izloča zlasti preko ledvic, zato ne pričakujemo, da bi okvara jeter vplivala na koncentracije eksenatida v krvi.
Slovak: Manitol, ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, voda na injekciu.
Slovenian: Manitol, ledocetna kislina, natrijev acetat trihidrat, voda za injekcije.
Slovak: Exenatid je agonista receptorov glukagónu podobného peptidu 1 (glucagon-like peptide-1, GLP-1), ktorý vykazuje viaceré antihyperglykemické aktivity glukagónu podobného peptidu 1(GLP-1).
Slovenian: Eksenatid je agonist na receptorju za glukagonu podobnem peptidu (GLP-1), ki kaže nekaj antihiperglikemičnih učinkov glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1).
Slovak: U väčšiny pacientov, ktorí na začiatku pociťovali nevoľnosť, jej frekvencia a závažnosť pri pokračujúcej liečbe klesala.
Slovenian: Z nadaljevanjem zdravljenja sta se pogostnost in resnost zmanjšali pri večini bolnikov, ki so na začetku občutili navzeo.
Slovak: Súčasné užívanie exenatidu s okamžitým uvoľňovaním s derivátmi D-fenylalanínu (meglitinidmi), s alfa-glukozidázovými inhibítormi, s inhibítormi dipeptidylpeptidázy 4 alebo s inými agonistami GLP1 receptora sa neskúmalo, a preto sa neodporúča.
Slovenian: Sočasne uporabe eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem z derivati D-fenilalanina (meglitinidi), zaviralci alfa-glukozidaze, zaviralci dipeptidil peptidaze-4 ali drugimi agonisti receptorja GLP-1 niso preučevali in je ne priporočamo.
Slovak: Boli vykonané dve placebom kontrolované štúdie: jedna 16-týždňová a jedna 26-týždňová, kde 121 a 111 pacientov bolo liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a 112 a 54 pacientov bolo liečených placebom a táto liečba bola pridaná k už prebiehajúcej liečbe tiazolidíndiónom, s metformínom alebo bez neho.
Slovenian: Opravljeni sta bili dve s placebom nadzorovani študiji: ena je trajala 16 in druga 26 tednov, v katerih je bilo poleg obstoječega zdravljenja s tiazolidindionom, z ali brez metformina, 121 in 111 bolnikov zdravljenih z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem ter 112 in 54 bolnikov s placebom.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním a bazálny inzulín sa musia podať ako dve samostatné injekcie.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem in bazalni insulin je potrebno dati v dveh ločenih injekcijah.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním zlepšuje glykemickú kontrolu prostredníctvom okamžitých a trvalých účinkov na zníženie postprandiálnych a hladových koncentrácií glukózy u pacientov s diabetom typu 2.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem izboljša glikemični nadzor s takojšnjimi in trajnimi učinki zniževanja tako postprandialne koncentracije glukoze kot koncentracije glukoze na tešče pri bolnikih z diabetesom tipa 2.
Slovak: Byetta je dodávaná v dvoch silách: Byetta 5 mikrogramov (µg) a Byetta 10 mikrogramov (µg).
Slovenian: Zdravilo Byetta je na voljo v dveh jakostih: Byetta 5 mikrogramov (µg) in Byetta 10 mikrogramov (µg).
Slovak: Pacienti, ktorí si vyvinú protilátky na exenatid, majú sklon k početnejším reakciám v mieste podania (napr.: začervenanie pokožky a svrbenie), ale inak majú podobné nežiaduce účinky a podobný výskyt nežiaducich účinkov ako pacienti bez anti-exenatidových protilátok.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so razvili protitelesa proti eksenatidu, se je pogosteje pojavila reakcija na mestu injiciranja (na primer rdečica na koži ali srbenje), sicer pa so imeli podobne stopnje in vrste neželenih učinkov kot tisti brez protiteles proti eksenatidu.
Slovak: U pacientov liečených 5 µg alebo 10 µg exenatidu s okamžitým uvoľňovaním zaznamenalo celkovo 36 % minimálne jednu epizódu nevoľnosti.
Slovenian: Pri bolnikih zdravljenih s 5 μg ali 10 μg eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem, so v 36 % poročali o najmanj eni epizodi navzee.
Slovak: V troch porovnávacích kontrolovaných štúdiách s inzulínom (n=790) bola u pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním pozorovaná porovnateľná účinnosť a porovnateľné nežiaduce účinky bez ohľadu na výskyt protilátok.
Slovenian: V treh z insulinom primerjalnih nadzorovanih preskušanjih (n=790) so opazili primerljivo učinkovitost in neželene učinke pri bolnikih zdravljenih z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem ne glede na titer protiteles.
Slovak: Zmeny INR (miera rýchlosti riedenia krvi) boli hlásené pri súčasnom užívaní s warfarínom.
Slovenian: • spremembe INR (merilo za gostoto krvi) ob sočasni uporabi z varfarinom.
Slovak: Časť 2.
Slovenian: Poglavje 2.
Slovak: V týchto štúdiách bola incidencia hypoglykémie podobná pri liečbe exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a inzulínom.
Slovenian: V teh študijah je bila incidenca hipoglikemije podobna za zdravljenje z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem in insulinom.
Slovak: Ak ho budete opakovať, miniete Byettu ešte pred uplynutím 30 dní jej používania.
Slovenian: Če jo ponavljate, vam bo zmanjkalo zdravila Byetta, še preden bo preteklo 30 dni uporabe.
Slovak: Tieto reakcie boli obyčajne mierne a väčšinou neviedli k vysadeniu exenatidu s okamžitým uvoľňovaním.
Slovenian: Te reakcije so bile navadno blage in po navadi niso povzročile prekinitve zdravljenja z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem.
Slovak: Priemerné denné hodnoty glukózy v krvi boli podobné medzi exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a inzulínom.
Slovenian: Povprečne dnevne vrednosti glukoze v krvi so bile podobne pri eksenatidu v obliki s takojšnjim sproščanjem in insulinu.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, predovšetkým: - lieky na liečbu cukrovky typu 2, ako sú inzulíny a iné lieky, ktoré účinkujú ako Byetta (napr. liraglutid a exenatid s predĺženým uvoľňovaním), pretože užívanie týchto liekov s Byettou sa neodporúča.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, še posebno: - zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, ki delujejo tako kot zdravilo Byetta (npr. liraglutid in eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem), ker se jemanje teh zdravil z zdravilom Byetta ne priporoča.
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom hypoglykémie sa má zvážiť zníženie dávky bazálneho inzulínu (pozri časť 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo povečano tveganje za hipoglikemijo, je morda potrebno razmisliti o zmanjšanju odmerka bazalnega insulina (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Lekár vám môže povedať, aby ste spočiatku používali Byettu 5 mikrogramov (µg) dvakrát denne.
Slovenian: Vaš zdravnik vam lahko za začetek predpiše zdravilo Byetta 5 mikrogramov (µg) dvakrat na dan.
Slovak: Injekčný roztok 1 pero (60 dávok) 3 perá (3 x 60 dávok)
Slovenian: Raztopina za injiciranje 1 injekcijski peresnik (60 odmerkov) 3 injekcijski peresniki (3 x 60 odmerkov)
Slovak: Ak sa exenatid s okamžitým uvoľňovaním pridáva k terapii sulfonylmočovinou, je potrebné zvážiť zníženie dávky sulfonylmočoviny, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Slovenian: Kadar eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem dodamo zdravljenju s sulfonilsečnino, moramo premisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Jedným je možné podávať jednotkové dávky 5 mikrogramov (µg) a druhým 10 mikrogramov (µg).
Slovenian: Eden za dajanje odmerkov 5 mikrogramov (µg) in drugi 10 mikrogramov (µg).
Slovak: Podanie príliš veľkého množstva tohto lieku môže spôsobiť nevoľnosť, vracanie, závrat alebo prejavy nízkej hladiny cukru v krvi (pozri časť 4).
Slovenian: Uporaba prevelikega odmerka zdravila Byetta lahko povzroči slabost, bruhanje, omotico ali simptome nizkega sladkorja v krvi (glejte poglavje 4).