FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vipdomet 12,5 mg/850 mg potahované tablety
Latvian: Vipdomet 12,5 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Czech: Dospělí (věk ≥ 18 let) s normální funkcí ledvin (rychlost glomerulární filtrace (GFR) ≥ 90 ml/min) Dávkování je potřeba nastavit individuálně na základě stávajícího režimu léčby pacienta.
Latvian: Pieaugušie (≥18 gadus veci) ar normālu nieru darbību (glomerulārās filtrācijas ātrums (GFĀ) ≥90 ml/min)
Czech: Současné podávání 100 mg alogliptinu jednou denně a 1 000 mg metformin-hydrochloridu 2x denně po dobu 6 dnů zdravým subjektům nemělo žádný klinicky relevantní vliv na farmakokinetiku alogliptinu nebo metforminu.
Latvian: Vienlaicīga alogliptīna lietošana 100 mg devā vienreiz dienā un metformīna hidrohlorīda lietošana 1 000 mg devā divreiz dienā 6 dienu garumā veseliem indivīdiem neatstāja klīniski nozīmīgu ietekmi uz alogliptīna vai metformīna farmakokinētiku.
Czech: Souběžné podávání 12,5 mg alogliptinu a 1 000 mg metformin-hydrochloridu 2x denně vedlo ke statisticky významnému zlepšení oproti výchozímu stavu u hodnoty HbA1c a glukózy v plazmě nalačno v týdnu 26 v porovnání buď s podáváním 12,5 mg alogliptinu v monoterapii 2x denně, anebo s podáváním 1000 mg metformin-hydrochloridu v monoterapii 2x denně.
Latvian: 12,5 mg alogliptīna un 1000 mg metformīna hidrohlorīda vienlaicīga lietošana divreiz dienā nodrošināja statistiski nozīmīgu sākotnējās HbA1c un glikozes līmeņa plazmā tukšā dūšā vērtības uzlabojumu 26. nedēļā, salīdzinot ar 12,5 mg alogliptīna divreiz dienā vai 1000 mg metformīna hidrohlorīda divreiz dienā atsevišķi.
Czech: Více pacientů léčených 25 mg alogliptinu a metforminem (48,5 %) dosáhlo cílové hodnoty HbA1c ≤ 7,0 % v porovnání s pacienty, kteří užívali glipizid a metformin (42,8 %) (p=0,004).
Latvian: Lielākam skaitam pacientu, kuri saņēma alogliptīnu 25 mg devā un metformīnu (48,5 %) bija sasniegta HbA1c mērķa koncentrācija ≤ 7,0 %, salīdzinot par pacientiem, kuri saņēma glipizīdu un metformīnu (42,8 %) (p=0,004).
Czech: Klinické studie provedené k doložení účinnosti a bezpečnosti přípravku Vipdomet zahrnovaly souběžné podávání alogliptinu a metforminu jako jednosložkových tablet.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kas veikti ar mērķi pamatot Vipdomet efektivitāti un drošumu, bija ietverta alogliptīna un metformīna vienlaicīga lietošana atsevišķu tablešu veidā.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Czech: Přidání 25 mg alogliptinu jednou denně k léčbě metforminhydrochloridem (průměrná dávka = 1835 mg) vedlo ke zlepšení hodnoty HbA1c v 52. a 104. týdnu oproti výchozímu stavu.
Latvian: Alogliptīna, lietota vienreiz dienā 25 mg devā, pievienošana metformīna hidrohlorīda terapijai (vidējā deva = 1835 mg) nodrošināja HbA1c rādītāju uzlabojumu 52. nedēļā un 104. nedēļā, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem.
Czech: Jaterní nedostatečnost
Latvian: elpas trūkumu;
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater Přípravek Vipdomet nemá být podáván pacientům s poruchou funkce jater (viz bod 4.2).
Latvian: Aknu darbības traucējumi Vipdomet nedrīkst lietot pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: 25 mg alogliptinu jednou denně s inzulínem ± metformin (n = 126)
Latvian: Alogliptīns 25 mg vienreiz dienā ar insulīnu + metformīnu (n=126)
Czech: Velmi časté (může postihnout více než 1 z 10 pacientů): Bolest břicha
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Czech: K čemu se přípravek Vipdomet používá
Latvian: Kādam nolūkam lieto Vipdomet
Czech: Nicméně výsledky studií bioekvivalence prokázaly, že potahované tablety Vipdomet jsou bioekvivalentní příslušným dávkám alogliptinu a metforminu podávaným souběžně ve formě jednosložkových tablet.
Latvian: Tomēr bioekvivalences pētījumu rezultāti liecina, ka Vipdomet apvalkotās tabletes ir bioekvivalentas attiecīgās devās atsevišķu tablešu veidā vienlaicīgi lietotam alogliptīnam un metformīnam.
Czech: Více pacientů, kteří dostávali 25 mg alogliptinu (7,8 %), dosáhlo v týdnu 26 cílové hodnoty HbA1c ≤ 7,0 % v porovnání s pacienty, kteří dostávali placebo (0,8 %).
Latvian: 26. nedēļā lielākam skaitam pacientu, kuri saņēma alogliptīnu 25 mg devā (7,8 %), bija sasniegta HbA1c mērķa koncentrācija ≤7,0 % , salīdzinot par pacientiem, kuri saņēma placebo (0,8 %).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vipdomet užívat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Vipdomet lietošanas
Czech: Významně více pacientů, kteří dostávali 25 mg alogliptinu plus 30 mg pioglitazonu a metformin (33,2 %), dosáhlo v týdnu 52 (p < 0,001) cílové hodnoty HbA1c ≤ 7,0 % v porovnání s pacienty, kteří dostávali 45 mg pioglitazonu a metformin (21,3 %).
Latvian: 52. nedēļā ievērojami lielākam skaitam pacientu, kuri saņēma alogliptīnu 25 mg devā plus 30 mg pioglitazona un metformīnu (33,2 %), bija sasniegta HbA1c mērķa koncentrācija ≤7,0 %, salīdzinot ar pacientiem, kuri saņēma 45 mg pioglitazona un metformīnu (21,3 %, p<0,001).
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg
Czech: Léčivými látkami jsou alogliptinum a metformini hydrochloridum.
Latvian: Ko Vipdomet satur - Aktīvās vielas ir alogliptīns un metformīna hidrohlorīds.
Czech: trojitá kombinovaná léčba) jako přídatná léčba k dietě a fyzické aktivitě u dospělých, kterým maximální tolerovaná dávka metforminu a pioglitazonu neposkytuje dostatečnou kontrolu.
Latvian: • kombinācijā ar pioglitazonu (t.i., trīskāršā kombinētā terapija) kā diētu un fiziskās aktivitātes papildinošs līdzeklis pieaugušiem pacientiem, kam netiek nodrošināta atbilstoša kontrole ar maksimālo panesamo metformīna un pioglitazona devu.
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech při klinicky relevantních dávkách nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar reproduktīvo toksicitāti klīniski nozīmīgās devās (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit/ukončit podávání přípravku Vipdomet.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Vipdomet, jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Czech: 25 mg alogliptinu jednou denně s derivátem sulfonylurey (n = 197)
Latvian: Alogliptīns 25 mg vienreiz dienā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (n=197)
Czech: Příznaky nachlazení, jako např. bolest v krku, ucpaný nos, pocity únavy, horečka, pocity chladu, suchý kašel
Latvian: • simptomi, kas līdzinās saaukstēšanās simptomiem, piemēram, rīkles iekaisums, aizlikts vai nosprostots deguns, noguruma sajūta, drudzis, drebuļi, sauss klepus;
Czech: Studie in vitro naznačují, že alogliptin v koncentracích dosahovaných při podávání doporučené dávky 25 mg alogliptinu neindukuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 a nezpůsobuje inhibici CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 nebo CYP3A4.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka alogliptīns neinducē CYP1A2, CYP2B6 vai CYP2C9 un neinhibē CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 vai CYP3A4 tādā koncentrācijā, kāda tiek sasniegta, lietojot ieteikto alogliptīna devu, proti, 25 mg. In vitro pētījumi liecina, ka alogliptīns ir vājš CYP3A4 inducētājs, taču in vivo pētījums nav pierādīts, ka alogliptīns inducētu CYP3A4.
Czech: 25 mg alogliptinu jednou denně s thiazolidindionem ± metformin nebo derivát sulfonylurey (n = 195)
Latvian: Alogliptīns 25 mg vienreiz dienā ar tiazolidīndionu ± metformīnu vai sulfonilurīnvielas atvasinājums (n=195)
Czech: Bolest hlavy
Latvian: • sāpes vēderā,
Czech: M-II nevykazuje žádnou inhibiční aktivitu vůči DPP-4 nebo jiným enzymům příbuzným s DPP.
Latvian: M-I ir aktīvs metabolīts, un tas, līdzīgi alogliptīnam, ir ļoti selektīvs DPP-4 inhibitors; M-II nepiemīt nekāda inhibējoša aktivitāte pret DPP-4 vai citiem ar DPP saistītiem enzīmiem.
Czech: Přidání 25 mg alogliptinu jednou denně k léčbě 30 mg pioglitazonu v kombinaci s metforminhydrochloridem (průměrná dávka = 1 867,9 mg) vedlo ke zlepšení oproti výchozímu stavu u hodnoty HbA1c v týdnu 52, které bylo jak non-inferiorní tak i statisticky superiorní než zlepšení dosažená léčbou 45 mg pioglitazonu v kombinaci s metformin-hydrochloridem (průměrná dávka = 1 847,6 mg, tabulka 3).
Latvian: Alogliptīna, lietota 25 mg devā vienreiz dienā, pievienošana pioglitazona (30 mg) terapijai kombinācijā metformīna hidrohlorīdu (vidējā deva = 1867,9 mg) 52. nedēļā salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem nodrošināja HbA1c vērtības uzlabojumu, kas bija statistiski nozīmīgs un ne sliktāks par to, kādu deva 45 mg pioglitazona kombinācijā ar metformīna hidrohlorīda terapiju (vidējā deva = 1847,6 mg, 3. tabula).
Czech: Příznaky mohou zahrnovat: vyrážku, kopřivku, obtíže s polykáním a dýcháním, otoky rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka a pocity slabosti.
Latvian: Simptomi var būt šādi: izsitumi, nātrene, apgrūtināta rīšana vai elpošana, lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums un ģībonis.
Czech: velmi vzácné hypoglykemie časté časté
Latvian: B12 vitamīna deficīts ļoti reti hipoglikēmija bieži bieži
Czech: Farmakokinetika přípravku Vipdomet u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Latvian: Vipdomet farmakokinētika bērniem un pusaudžiem, kuru vecums ir <18 gadi, līdz šim nav noteikta.
Czech: Klinické studie provedené na doložení účinnosti přípravku Vipdomet zahrnovaly souběžné podávání alogliptinu a metforminu jako jednosložkových tablet.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kas veikti ar mērķi pamatot Vipdomet efektivitāti, bija ietverta alogliptīna un metformīna vienlaicīga lietošana atsevišķu tablešu veidā.
Czech: Přesto by pacienti měli být pečlivě sledováni kvůli možným abnormálním hodnotám jaterních testů.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro, lai konstatētu, vai nerodas iespējami aknu darbības traucējumi.
Czech: Klinicky významné snížení hodnoty HbA1c v porovnání s kontrolní skupinou bylo pozorováno také bez ohledu na původní výchozí léčbu.
Latvian: Neatkarīgi no sākotnējās fona terapijas novēroja arī klīniski būtisku HbA1c vērtības samazinājumu salīdzinājumā ar kontroles līdzekli.
Czech: Navíc průměrná změna v hladině glukózy v plazmě nalačno v týdnu 52 u 25 mg alogliptinu plus 30 mg pioglitazonu a metformin oproti výchozímu stavu byla významně vyšší než změna u 45 mg pioglitazonu a metformin (p < 0,001).
Latvian: Turklāt 52. nedēļā 25 mg alogliptīna plus 30 mg pioglitazona un metformīna grupā bija būtiski lielākas vidējās FPG vērtības izmaiņas nekā 45 mg pioglitazona un metformīna grupā (p<0,001).
Czech: Výsledky studií bioekvivalence na zdravých subjektech prokázaly, že Vipdomet potahované tablety jsou bioekvivalentní odpovídajícím dávkám alogliptinu a metforminu podávaným souběžně ve formě jednosložkových tablet.
Latvian: Ar veseliem indivīdiem veikto bioekvivalences pētījumu rezultāti liecina, ka Vipdomet apvalkotās tabletes ir bioekvivalentas attiecīgās devās atsevišķu tablešu veidā vienlaicīgi lietotam alogliptīnam un metformīnam.
Czech: Proto, je-li inzulín užíván v kombinaci s přípravkem Vipdomet, lze uvažovat o nižší dávce inzulínu za účelem snížení rizika hypoglykemie (viz bod 4.2).
Latvian: Tādēļ, lai mazinātu hipoglikēmijas risku, lietojot šīs zāles kombinācijā ar Vipdomet, var būt nepieciešama mazāka insulīna deva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Potíže s játry (hepatitida nebo anomálie funkčního testu jater) Erytém (zarudnutí kůže).
Latvian: • aknu darbības traucējumi (hepatīts vai izmainīti aknu funkciju testi);
Czech: V 104. týdnu činila průměrná změna (od vstupu do studie) v hladině plazmatické glukózy nalačno -3,2 mg/dl u kombinace alogliptin (25 mg)/metformin a 5,4 mg/dl pro glipizid/metformin.
Latvian: 104. nedēļā 25 mg alogliptīna un metformīna grupā vidējās glikozes līmeņa plazmā tukšā dūšā vērtības izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, bija -3,2 mg/dl, salīdzinot ar 5,4 mg/dl glipizīda un metformīna grupā.
Czech: 25 mg alogliptinu jednou denně s thiazolidindionem a metforminem versus titrace thiazolidindionu a metformin
Latvian: Alogliptīns 25 mg vienreiz dienā ar tiazolidīndionu + metformīnu, salīdzinot ar tiazolidīndiona devas titrēšanu + metformīnu
Czech: Potahová vrstva
Latvian: Akūts pankreatīts
Czech: Nebyla však zjištěna příčinná souvislost s užíváním léčivého přípravku.
Latvian: Cēloņsakarība nav pierādīta.
Czech: Tato skutečnost byla prokázána při terapeutických dávkách v rámci kontrolovaných, střednědobých nebo dlouhodobých klinických studií.
Latvian: Tas pierādīts, lietojot terapeitiskas devas kontrolētos, vidēji ilgos vai ilgos klīniskos pētījumos; metformīns pazemina kopējā holesterīna, ZBL holesterīna un triglicerīdu līmeni.
Czech: ATC kód: A10BH04.
Latvian: ATĶ kods: A10BH04.
Czech: Časté (může postihnout 1 z 10 pacientů):
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/13/844/001-030
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/844/001-030
Czech: Dospělí (věk ≥ 18 let)
Latvian: Pieaugušie (≥18 gadus veci)
Czech: Je doporučeno mít u sebe několik kostek cukru, bonbonů, sušenek nebo cukrem slazeného ovocného džusu.
Latvian: Ieteicams nēsāt līdzi dažus cukurgraudus, saldumus, cepumus vai saldu augļu sulu.
Czech: Absolutní biologická dostupnost alogliptinu je přibližně 100 %.
Latvian: Alogliptīna absolūtā biopieejamība ir aptuveni 100 %.
Czech: Alogliptin lze podávat bez ohledu na načasování dialýzy.
Latvian: Alogliptīnu drīkst lietot neatkarīgi no dialīzes veikšanas laika.
Czech: Alogliptin byl eliminován s průměrným terminálním poločasem (T1/2) přibližně 21 hodin.
Latvian: Alogliptīns tika eliminēts ar vidējo terminālo pusperiodu (T1/2) aptuveni 21 stunda.
Czech: Mezisubjektový variační koeficient pro alogliptin AUC byl malý (17 %).
Latvian: Alogliptīna AUC individuālo variāciju koeficients bija neliels (17 %).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na alogliptin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret alogliptīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Czech: PŘESTAŇTE přípravek Vipidia užívat a neprodleně kontaktujte lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků:
Latvian: PĀRTRAUCIET lietot Vipidia un nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja pamanāt jebkuru no šādām būtiskām blakusparādībām:
Czech: Další léčivé přípravky a Vipidia
Latvian: Citas zāles un Vipidia
Czech: Zkušenosti s léčbou pacientů vyžadujících dialýzu jsou omezené.
Latvian: Pieredze par lietošanu pacientiem, kuriem nepieciešama nieru dialīze, ir ierobežota.
Czech: Váš lékař Vám také sdělí, zda je potřeba změnit dávkování jiných léčivých přípravků, které užíváte.
Latvian: Jūsu ārsts Jums norādīs, vai Jums jāmaina citu Jūsu lietoto zāļu daudzums.
Czech: Vliv alogliptinu na lidskou fertilitu nebyl studován.
Latvian: Alogliptīna ietekme uz cilvēka fertilitāti nav pētīta.
Czech: Není potřeba žádná úprava dávky z důvodu věku.
Latvian: Devas pielāgošana, pamatojoties uz vecumu, nav nepieciešama.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Vipidia se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Vipidia lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Czech: Je důležité pokračovat v užívání ostatních předepsaných antidiabetických přípravků a i nadále dodržovat dietu a fyzickou aktivitu doporučenou Vaším lékařem nebo zdravotní sestrou.
Latvian: Svarīgi, lai Jūsu turpinātu lietot citas Jums nozīmētās pretdiabēta zāles, kā arī ievērot Jūsu medmāsas vai ārsta sniegtos norādījumus par diētu un fiziskām aktivitātēm.
Czech: V případě podezření na pankreatitidu má být podávání přípravku Vipidia přerušeno; pokud je potvrzena akutní pankreatitida, podávání přípravku Vipidia nemá být obnoveno.
Latvian: Ja ir aizdomas par pankreatītu, Vipidia lietošana jāpārtrauc; ja tiek apstiprināta akūta pankreatīta diagnoze, Vipidia lietošanu nedrīkst atsākt.
Czech: Pacienti mají být informováni o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy: přetrvávající, silná abdominální bolest, která může vyzařovat do zad.
Latvian: Pacienti jāinformē par akūta pankreatīta raksturīgajiem simptomiem: nepārejošām, stiprām vēdersāpēm, kas var izstarot uz muguru.
Czech: Co je přípravek Vipidia a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Vipidia un kādam nolūkam tās lieto
Czech: Váš lékař Vám pomůže s rozhodnutím, zda pokračovat v kojení, nebo zda pokračovat v užívání přípravku Vipidia.
Latvian: Ārsts palīdzēs Jums izlemt vai turpināt barot bērnu ar krūti, vai turpināt lietot Vipidia.
Czech: Alogliptin nevykazoval karcinogenitu ve studiích karcinogenity trvajících 2 roky prováděných na potkanech a myších.
Latvian: Alogliptīns nebija kancerogēns 2 gadus ilgos kancerogenitātes pētījumos, ko veica ar žurkām un pelēm.
Czech: Použití inhibitorů DPP-4 je spojeno s rizikem rozvinutí akutní pankreatitidy.
Latvian: DPP-4 inhibitoru lietošanu saista ar akūta pankreatīta rašanās risku.
Czech: Přípravek Vipidia se užívá jednou denně s jídlem nebo bez jídla.
Latvian: Vipidia jālieto vienreiz dienā kopā ar uzturu vai bez tā.
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy časté
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi galvassāpes bieži
Czech: Bezpečnost alogliptinu u starších pacientů (věk ≥ 65 let) a mladších pacientů (věk < 65 let) byla podobná.
Latvian: Alogliptīna drošums gados vecākiem cilvēkiem (≥65 gadus veci) un gados jaunākiem cilvēkiem (<65 gadus veciem) bija līdzīgs.
Czech: Šelak Černý oxid železitý (E172)
Latvian: Šellaka Melnais dzelzs oksīds (E172)
Czech: • jestliže trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a) nějakým onemocněním slinivky břišní.
Latvian: • ja Jums pašlaik ir vai agrāk ir bijusi aizkuņģa dziedzera slimība.
Czech: Používá se ke snížení hladiny krevního cukru u dospělých pacientů trpících diabetem 2. typu.
Latvian: To lieto cukura līmeņa asinīs pazemināšanai pieaugušiem cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Vipidia u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě diabetes mellitus 2. typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par Vipidia 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Czech: • jestliže trpíte diabetickou ketoacidózou (komplikace diabetického onemocnění, která se vyskytne, pokud tělo není schopno odbourávat glukózu v důsledku nedostatku inzulínu).
Latvian: • ja Jums ir diabētiskā ketoacidzoe (cukura diabēta komplikācija, kas rodas, kad organisms nespēj noārdīt glikozi nepietiekama insulīna daudzuma dēļ).
Czech: Jakmile přestanete užívat přípravek Vipidia, vaše hladina cukru v krvi může stoupat.
Latvian: Pārtraucot lietot Vipidia, Jums var paaugstināties cukura līmenis asinīs.
Czech: Zkušenosti s podáváním alogliptinu v klinických studiích pacientům s městnavým srdečním selháním funkční třídy III a IV podle New York Heart Association (NYHA) jsou omezené a u těchto pacientů je nutné postupovat s opatrností.
Latvian: Klīniskajos pētījumos gūtā pieredze par alogliptīna lietošanu pacientiem ar III un IV funkcionālās klases sastrēguma sirds mazspēju pēc Ņujorkas Sirds slimību asociācijas (NYHA) klasifikācijas ir ierobežota un šiem pacientiem nepieciešama piesardzība.
Czech: • jestliže trpíte diabetem 1. typu (Vaše tělo netvoří inzulín)
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts (Jūsu organismā vispār neveidojas insulīns);
Czech: • pokud trpíte onemocněním ledvin, můžete tento léčivý přípravek i nadále užívat, ale Váš lékař Vám možná sníží dávku
Latvian: • ja Jums ir nieru slimība, Jūs aizvien varat lietot šīs zāles, bet Jūsu ārsts var samazināt to devu;
Czech: Velikosti balení po 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 nebo 100 potahovaných tabletách.
Latvian: Iepakojuma lielums par 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 vai 100 apvalkotām tabletēm.
Czech: Alogliptin nepodléhá extenzivnímu metabolizmu, 60 až 70 % dávky je vylučováno močí jako nezměněná léčivá látka.
Latvian: Alogliptīns nav pakļauts plašam metabolismam, 60-70 % no aktīvās vielas devas izdalās neizmainītā veidā ar urīnu.
Czech: Může jít o dávku 12,5 mg nebo 6,25 mg jednou denně v závislosti na závažnosti onemocnění ledvin.
Latvian: Tā var būt 12,5 mg vai 6,25 mg vienreiz dienā atkarībā no Jūsu nieru slimības smaguma pakāpes.
Czech: Alogliptin se vyskytuje převážně jako (R)-enantiomer (> 99 %) a prochází mírnou nebo nechirální konverzí in vivo na (S)-enantiomer.
Latvian: Alogliptīns galvenokārt pastāv (R)-enantiomēra formā (>99 %), un tam nepiemīt vai minimāli piemīt spēja hirāli pārveidoties par (S)-enantiomēru in vivo.
Czech: Přípravek Vipidia není náhradou za inzulín u pacientů, jejichž stav vyžaduje podávání inzulínu.
Latvian: Vipidia neaizvieto insulīnu pacientiem, kam tas nepieciešams.
Czech: Není známo, zda se alogliptin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Latvian: Nav zināms, vai alogliptīns izdalās cilvēka pienā.
Czech: Kombinace s jinými antidiabetickými léčivými přípravky
Latvian: Kombinācija ar citām pretdiabēta zālēm
Czech: • pokud máte srdeční poruchu
Latvian: • ja Jums ir sirds mazspēja;
Czech: (-nekonečno; -0,28)
Latvian: (bezgalība, -0,28)
Czech: Váš lékař Vám předepíše přípravek Vipidia společně s dalším nebo několika dalšími léčivými přípravky ke kontrole hladiny cukru v krvi.
Latvian: Ārsts Jums nozīmēs Vipidia kopā ar vienām vai vairākām citām zālēm glikozes līmeņa kontrolei asinīs.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není známo, že by měl přípravek Vipidia jakýkoli vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav zināms, ka Vipidia ietekmētu spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem u pacientů léčených 25 mg alogliptinu byla bolest hlavy.
Latvian: Biežākā nevēlamā blakusparādība pacientiem, kurus ārstēja ar 25 mg alogliptīna, bija galvassāpes.
Czech: Co je přípravek Vipidia a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vipidia užívat Jak se přípravek Vipidia užívá
Latvian: Kas ir Vipidia un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Vipidia lietošanas Kā lietot Vipidia
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu; inhibitory dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles cukura diabēta ārstēšanai, dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitori.
Czech: Vipidia nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Vipidia neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Nestudované kombinace
Latvian: Kombinācijas, kuru lietošana nav pētīta
Czech: Přípravek Vipidia zvyšuje hladiny inzulínu v těle po jídle a snižuje množství cukru v těle.
Latvian: Vipidia darbojas, lai palielinātu insulīna daudzumu organismā pēc ēdienreizes un lai samazinātu cukura daudzumu organismā.
Czech: Přípravek Vipidia není určen k léčbě pacientů s diabetes mellitus 1. typu nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.
Latvian: Vipidia nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu vai diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Czech: 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 84 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Czech: Pokud trpíte onemocněním ledvin, může Vám lékař předepsat nižší dávku.
Latvian: Ja Jums ir nieru slimība, Jūsu ārsts var parakstīt Jums mazāku devu.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Vipidia než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více tablet než jste měl(a), nebo pokud jiná osoba nebo dítě užila tento léčivý přípravek, neprodleně kontaktujte nebo vyhledejte nejbližší lékařskou pohotovost.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā nepieciešams, vai ja šīs zāles lietojis kāds cits cilvēks vai bērns, nekavējoties sazinieties ar vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības centru.
Czech: Alogliptin v monoterapii
Latvian: Alogliptīns monoterapijas veidā