FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mindre vanliga biverkningar - infektion i urinblåsan - ångest - förvirring - nervositet - oro - sömnsvårigheter - låga kaliumnivåer i blodet, vilket kan orsaka muskelsvaghet, ryckningar eller onormal hjärtrytm - oro - sömnighet, dåsighet - eftersmak, förändrad smak, onormalt smaksinne (dvs. metallisk smak i munnen) - dålig sömn - skakningar - ögonen känns klibbiga, sandiga - en känsla av yrsel eller av att det snurrar - oregelbunden hjärtrytm - snabb, oregelbunden hjärtrytm - huden är påtagligt röd - hosta - ökad mängd slem, upphostning - lös eller vattnig avföring - illamående, kväljningar - magbesvär, halsbränna - kräkningar - svullna blodkärl runt analöppningen - utslag - torr hud - kliande utslag - smärtsam eller svår urinering - blod i urinen - njursmärta - fördröjd eller långsam start av urinflöde - trötthet, utmattning - svullna vrister, fötter eller fingrar - små knölar på appliceringsstället - domning av appliceringsstället - rodnad på appliceringsstället - irritation på appliceringsstället - smärta på appliceringsstället
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger - blærekatarr - engstelse - forvirring - nervøsitet - uro - søvnvansker - lave blodnivåer av kalium, som kan forårsake muskelsvekkelse, rykninger eller unormal hjerterytme - engstelse - søvnighet, døsighet - ettersmak, smaksendringer, unormal smakssans (dvs. metallisk smak i munnen) - dårlig søvn - risting - øynene føles klebrige, følelse av fremmedlegemer - svimmelhet eller ørhet - uregelmessig hjertefrekvens - raske, uregelmessige hjerteslag - huden er merkbart rød - hoste - økt slimproduksjon (flegma) - løs eller vandig avføring - kvalme, uvelhet - fordøyelsesbesvær, sure oppstøt - oppkast - hovenhet i blodkarene rundt endetarmsåpningen - utslett - tørr hud - kløende utslett - smerter ved eller problemer med vannlating - blod i urinen - nyresmerter - forsinket eller sen start på urinstrøm - tretthet, utmattelse - hovenhet i ankler, føtter eller fingre - små hevelser på påføringsstedet - nummenhet på påføringsstedet - rødhet på påføringsstedet - irritasjon på påføringsstedet - smerter på påføringsstedet
Swedish: Oral tillförsel av oxybutynin kan motivera försiktighet enligt nedan, men dessa beskrivna effekter observerades inte i kliniska prövningar med Kentera:
Norwegian Bokmål: Ved peroral administrering av oksybutynin kan det være grunn til å ta hensyn til følgende advarsler, selv om disse hendelsene ikke ble observert i kliniske forsøk med Kentera:
Swedish: Innan pumpen används första gången ska flerdosbehållaren laddas.
Norwegian Bokmål: Før du bruker flerdosebeholderen for første gang, må den klargjøres.
Swedish: Tyskland
Norwegian Bokmål: Deutschland
Swedish: Förmaksflimmer, förmaksfladder, sinusarytmi
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer, atrieflutter, sinusarytmi
Swedish: Mindre vanliga biverkningar - infektion i urinblåsan - ångest - förvirring - nervositet - oro - sömnsvårigheter - låga kaliumnivåer i blodet, vilket kan orsaka muskelsvaghet, ryckningar eller onormal hjärtrytm - oro - sömnighet, dåsighet - eftersmak, förändrad smak, onormalt smaksinne (dvs. metallisk smak i munnen) - dålig sömn - skakningar - ögonen känns klibbiga, sandiga - en känsla av yrsel eller av att det snurrar - oregelbunden hjärtrytm - snabb, oregelbunden hjärtrytm - huden är påtagligt röd - hosta - ökad mängd slem, upphostning - lös eller vattnig avföring - illamående, kväljningar - magbesvär, halsbränna - kräkningar - svullna blodkärl runt analöppningen - utslag - torr hud - kliande utslag - smärtsam eller svår urinering - blod i urinen - njursmärta - fördröjd eller långsam start av urinflöde - trötthet, utmattning - svullna vrister, fötter eller fingrar - små knölar på appliceringsstället - domning av appliceringsstället - rodnad på appliceringsstället - irritation på appliceringsstället - smärta på appliceringsstället - varfyllda knölar på appliceringsstället
Norwegian Bokmål: - søvnvansker - lave blodnivåer av kalium, som kan forårsake muskelsvekkelse, rykninger eller unormal hjerterytme - engstelse - søvnighet, døsighet - ettersmak, smaksendringer, unormal smakssans (dvs. metallisk smak i munnen) - dårlig søvn - risting - øynene føles klebrige, følelse av fremmedlegemer - svimmelhet eller ørhet - uregelmessig hjertefrekvens - raske, uregelmessige hjerteslag - huden er merkbart rød - hoste - økt slimproduksjon (flegma) - løs eller vandig avføring - kvalme, uvelhet - fordøyelsesbesvær, sure oppstøt - oppkast - hovenhet i blodkarene rundt endetarmsåpningen - utslett - tørr hud - kløende utslett - smerter ved eller problemer med vannlating - blod i urinen - nyresmerter - forsinket eller sen start på urinstrøm - tretthet, utmattelse - hovenhet i ankler, føtter eller fingre - små hevelser på påføringsstedet - nummenhet på påføringsstedet - rødhet på påføringsstedet - irritasjon på påføringsstedet - smerter på påføringsstedet - pussfylte hevelser på påføringsstedet - unormalt elektrokardiogram (EKG, hjertetest) - endret EKG - høye kloridnivåer i blodet
Swedish: - vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 100 användare) - mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 1 000 användare) - sällsynta (förekommer hos 1 till 10 av 10 000 användare) - mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare) - ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: - Vanlige (rammer 1 til 10 brukere av 100) - Mindre vanlige (rammer 1 til 10 brukere av 1 000) - Sjeldne (rammer 1 til 10 brukere av 10 000) - Svært sjeldne (som oppstår hos over 1 av 10 000) - Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Swedish: Urinretention: Antikolinergika ska administreras med försiktighet till patienter med kliniskt betydelsefulla rubbningar i blåstömningsfunktionen på grund av risken för urinretention.
Norwegian Bokmål: Urinretensjon: Antikolinerge produkter skal brukes med forsiktighet hos pasienter med betydelig hemmet blæretømming på grunn av faren for urinretensjon.
Swedish: Steg 2: Öppna påsen med plåstret.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Åpne plasterdoseposen.
Swedish: Hur dospåsarna ska användas:
Norwegian Bokmål: Slik brukes doseposene:
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Kentera, 3,9 mg/24 timmar, depotplåster oxybutynin
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN Kentera 3,9 mg/24-timers depotplaster oksybutynin
Swedish: Vanliga biverkningar - rodnad eller utslag på appliceringsstället - muntorrhet - förstoppning - diarré - magbesvär - magsmärta - huvudvärk eller sömnighet - urinvägsinfektion - dimsyn - yrsel
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger - rødme eller utslett på påføringsstedet for plasteret - munntørrhet - forstoppelse - diaré - magebesvær - magesmerter - hodepine eller søvnløshet - urinveisinfeksjoner - uklart syn - svimmelhet
Swedish: Tél/Tel: +31 (0) 35 528 8377
Norwegian Bokmål: Eurocept BV Tél/Tel: +31 (0) 35 528 8377
Swedish: Kentera 3,9 mg/24 timmar, depotplåster oxybutynin
Norwegian Bokmål: Kentera 3,9 mg/24-timers depotplaster oksybutynin
Swedish: Tvätta försiktigt det hudparti där plåstret har suttit med varmt vatten och mild tvål för att avlägsna rester av häftmassa på huden när du har avlägsnat plåstret.
Norwegian Bokmål: Bruk mild såpe til å fjerne eventuelt klebemiddel som sitter igjen på huden etter at du har fjernet plasteret.
Swedish: Recordati Hellas Pharmaceuticals A.E. Τηλ: +30 210-6773822
Norwegian Bokmål: Ελλάδα Τηλ: +30 210-6773822
Swedish: Utsöndring
Norwegian Bokmål: Utskilling
Swedish: Frekvensen av nedan angivna möjliga biverkningar definieras enligt följande: - mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare) - vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 100 användare) - mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 1 000 användare) - sällsynta (förekommer hos 1 till 10 av 10 000 användare) - mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare) - ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av de mulige bivirkningene nedenfor er oppført ved bruk av følgende konvensjon: - Svært vanlige (som oppstår hos over 1 av 10) - Vanlige (rammer 1 til 10 brukere av 100) - Mindre vanlige (rammer 1 til 10 brukere av 1 000) - Sjeldne (rammer 1 til 10 brukere av 10 000) - Svært sjeldne (som oppstår hos færre enn 1 av 10 000) - Ikke kjent (kan ikke beregnes ut fra tilgjengelig data)
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på dospåsen och kartongen efter Utg.dat.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Kentera etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter "Utl.dato".
Swedish: Efter användning ska plåstret därför vikas ihop med häftmassesidan vänd inåt, så att frisättningsytan inte exponeras, placeras i sin originalpåse och därefter kastas utom räckhåll för barn.
Norwegian Bokmål: Etter fjerning skal plasteret derfor brettes i to (den klebende siden vendt innover) slik at membranen som frigjør virkestoffet, skjules, deretter plasseres plasteret i originaldoseposen og kasseres på en trygg måte og utilgjengelig for barn.
Swedish: Den antikolinergiska aktiviteten hos oxybutynin ökar vid samtidig användning av andra antikolinergika eller läkemedel med antikolinergisk aktivitet, exempelvis amantadin och andra antikolinergika mot Parkinsons sjukdom (t.ex. biperiden, levodopa), antihistaminer, antipsykotiska läkemedel (t.ex. fentiaziner, butyrofenoner, klozapin), kinidin, tricykliska antidepressiva läkemedel, atropin och liknande sammansättningar som spasmolytika med atropin, dipyridamol.
Norwegian Bokmål: Den antikolinerge aktiviteten til oksybutynin økes ved samtidig bruk av andre antikolinergika eller legemidler med antikolinerg aktivitet, for eksempel amantadin og andre antikolinerge antiparkinsonmidler (f.eks. biperiden, levodopa), antihistaminer, antipsykotika (f.eks. fenotiaziner, butyrofenoner, klozapin), kinidin, trisykliske antidepressiva, atropin og relaterte forbindelser som atropin-spasmolytika, dipyridamol.
Swedish: Den antikolinergiska aktiviteten hos oxybutynin ökar vid samtidig användning av andra antikolinergika eller läkemedel med antikolinergisk aktivitet, exempelvis amantadin och andra antikolinergika mot Parkinsons sjukdom (t.ex. biperiden, levodopa), antihistaminer, antipsykotiska läkemedel (t.ex. fentiaziner, butyrofenoner, klozapin), kinidin, tricykliska antidepressiva läkemedel, atropin och liknande sammansättningar som spasmolytika med atropin och dipyridamol.
Norwegian Bokmål: Den antikolinerge aktiviteten til oksybutynin økes ved samtidig bruk av andre antikolinergika eller legemidler med antikolinerg aktivitet, som amantadin og andre antikolinerge antiparkinsonmidler (f.eks. biperiden, levodopa), antihistaminer, antipsykotika (f.eks. fenotiaziner, butyrofenoner, klozapin), kinidin, trisykliske antidepressiva, atropin og relaterte forbindelser som atropine antispasmodika og dipyridamol.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR MÄRKNING AV DOSPÅSE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Swedish: Plåstret består av genomskinlig plast med en häftande baksida och en skyddsfilm som avlägsnas före applicering.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster består av en klar baksidefilm, og de farmasøytiske ingrediensene er belagt på denne siden.
Swedish: Oxybutynin kan ge upphov till hämmad salivutsöndring, vilket kan leda till karies, tandlossning och muntorsk.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin kan føre til nedsatt spyttsekresjon, noe som kan føre til karies, parodontose eller oral candidiasis.
Swedish: Endast kutan användning.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk på hud.
Swedish: Steg 4.
Norwegian Bokmål: Trinn 4.
Swedish: Klåda
Norwegian Bokmål: Poengsum
Swedish: Kentera 90,7 mg/g gel oxybutynin
Norwegian Bokmål: Kentera 90,7 mg/g gel oksybutynin
Swedish: Eftersom Kentera kan ge upphov till dåsighet, somnolens eller dimsyn, bör patienterna rådas att iaktta försiktighet vid bilkörning och vid användning av maskiner (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Fordi Kentera kan føre til døsighet, søvnighet eller tåkesyn, må pasientene informeres om å være forsiktige under kjøring eller bruk av maskiner (se pkt.
Swedish: Du ska inte använda Kentera om du är gravid om inte din läkare har ordinerat det. Om du är kvinna i fertil ålder ska du graviditetstestas innan du använder Kentera.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Kentera hvis du er gravid, med mindre legen din har bedt deg om det.
Swedish: Gel i dospåse.
Norwegian Bokmål: Gel i dosepose.
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Kentera 90,7 mg/g gel oxybutynin
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN Kentera 90,7 mg/g gel oksybutynin
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på dospåsen och kartongen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Kentera etter utløpsdatoen som er angitt på doseposen og esken.
Swedish: Om du slutar att använda Kentera
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Kentera
Swedish: Långsiktiga effekter är ännu inte kända.
Norwegian Bokmål: Langtidseffekter er foreløpig ikke kjent.
Swedish: Datum för det första godkännande: 25 oktober 2005 Datum för den senaste förnyelsen: 23 september 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. oktober 2005 Dato for siste fornyelse: 23. september 2010
Swedish: Kepivance ska endast användas av vuxna över 18 år.
Norwegian Bokmål: Kepivance skal bare brukes av voksne over 18 år.
Swedish: Systemisk exponering verkade inte öka med dosen.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering så ikke ut til å øke med dosen.
Swedish: Tala om för din läkare om du får eller nyligen har fått heparin.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din hvis du får eller nylig har fått heparin.
Swedish: • allergiska reaktioner.
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner
Swedish: Resultaten för effekt visas i tabell 2.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er presentert i tabell 2.
Swedish: Synskärpan var inte påverkad vid 6 eller 12 månader i någon av behandlingsgrupperna.
Norwegian Bokmål: Synsskarphet ble ikke berørt ved 6 eller 12 måneder i noen av behandlingsgruppene.
Swedish: Den potentiella risken för humana embryon och foster är okänd.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for embryo eller foster hos mennesket er ukjent.
Swedish: Kepivance rekommenderas inte för barn (0 till 18 år).
Norwegian Bokmål: Kepivance anbefales ikke til barn (0 til 18 år).
Swedish: Anafylaktiska reaktioner/överkänslighet
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon / overfølsomhet
Swedish: Icke-hematologiska maligniteter
Norwegian Bokmål: Ikke-hematologiske maligniteter
Swedish: En av biverkningarna av denna behandling är oral mukosit.
Norwegian Bokmål: En av bivirkningene av denne behandlingen er oral mukositt.
Swedish: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 112 76 Stockholm
Norwegian Bokmål: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Sverige
Swedish: Använd inte Kepivance om du ammar.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Kepivance dersom du ammer.
Swedish: Vaginalt ödem och vulvovaginalt erytem
Norwegian Bokmål: Vaginalt ødem og vulvovaginalt erytem
Swedish: Långsiktig säkerhet
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhet
Swedish: Normalt tar det mindre än 5 minuter att lösa upp Kepivance.
Norwegian Bokmål: Vanligvis tar det mindre enn 5 minutter å løse opp Kepivance.
Swedish: En fas I-doseskaleringsstudie utfördes med pediatriska patienter i åldern 1-16 år.
Norwegian Bokmål: En fase I-doseeskaleringsstudie ble utført hos pediatriske pasienter i alderen 1-16 år.
Swedish: Överkänslighet, inklusive anafylaktiska reaktioner, har också förknippats med palifermin.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet, inkludert anafylaktiske reaksjoner, er også blitt knyttet til palifermin.
Swedish: Det rådde obalans i åldersfördelningen med fler äldre (> 65 år) patienter i palifermingruppen.
Norwegian Bokmål: Det var ubalanse i aldersfordelingen med eldre (> 65 år) pasienter i palifermingruppen.
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte uppskattas från tillgängliga data):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Swedish: Kepivance har inte testats på gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Kepivance er ikke testet på gravide kvinner.
Swedish: Säkerhet och effekt för Kepivance för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Kepivance hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: Ingendera av de två doseringsmetoderna visade statistiskt signifikanta resultat jämfört med placebo.
Norwegian Bokmål: Ingen av de to doseringsregimene viste statistisk signifikante resultater versus placebo.
Swedish: Utspädd lösning ska förvaras i kylskåp och användas inom 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon skal Kepivance oppbevares i kjøleskap og brukes innen 24 timer.
Swedish: Dessa reaktioner var i allmänhet milda till måttliga och reversibla.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var hovedsakelig milde til moderate i alvorlighetsgrad og var reversible.
Swedish: Kepivance kommer att ges till dig av en läkare eller sköterska med erfarenhet av cancerbehandling.
Norwegian Bokmål: Kepivance vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier som har erfaring med behandling mot kreft.
Swedish: • förhöjda nivåer av lipas och amylas (matsmältningsenzymer) i blodet (vilket inte kräver behandling och vanligtvis återgår till det normala när behandlingen med Kepivance avslutas)
Norwegian Bokmål: • økning i lipase- og amylasenivåer (fordøyelsesenzymer) i blodet (som ikke trenger behandling, og som normalt går tilbake til det normale etter at behandling med Kepivance er avsluttet)
Swedish: Kepivance ska inte administreras subkutant på grund av dålig lokal tolerabilitet.
Norwegian Bokmål: Kepivance skal ikke administreres subkutant på grunn av dårlig lokal toleranse.
Swedish: Kataraktogena effekter av palifermin kan inte uteslutas (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Kataraktdannende virkninger av palifermin kan ikke utelukkes (se punkt 5.1).
Swedish: Om du är gravid får du inte använda Kepivance om det inte är uppenbart nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid, skal du ikke bruke Kepivance hvis det ikke er helt nødvendig.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency), http://www.ema.europa.eu
Swedish: Den långsiktiga säkerheten för Kepivance är inte helt utvärderad med avseende på total överlevnad, progressionsfri överlevnad och sekundära maligniteter.
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhet ved bruk av Kepivance er ikke fullstendig evaluert med hensyn til total overlevelse (overall survival), progresjonsfri overlevelse (progression free survival) og sekundære maligniteter.
Swedish: Kepivance kan interagera med en medicin som kallas heparin.
Norwegian Bokmål: Kepivance kan påvirkes av en medisin som heter heparin.
Swedish: Oral mukosit och relaterade kliniska följdtillstånd - HSC transplantationsstudie
Norwegian Bokmål: Oral mukositt og relatert klinisk sekvele - HSC-transplanteringsstudie
Swedish: Baserat på dessa begränsade data kan ingen rekommendation om dosjustering göras.
Norwegian Bokmål: Basert på disse begrensede data kan ikke noen anbefaling om dosejustering gis.
Swedish: Inga uppenbara fall av pankreatit har rapporterats hos den här patientpopulationen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert om klare tilfeller av pankreatitt i denne pasientpopulasjonen.
Swedish: Bristande effekt och risk för infektion vid konditioneringsbehandling med höga doser av melfalan
Norwegian Bokmål: Manglende effekt og risiko for infeksjoner ved kondisjoneringsregime med høye doser av melfalan
Swedish: Även om palifermin var säkert vid alla testade doser ökade incidensen av hudreaktioner med dosen.
Norwegian Bokmål: Selv om palifermin var trygt ved alle doser som ble testet økte forekomsten av hudreaksjoner med dosen.
Swedish: I två studier med friska frivilliga personer resulterade samtidig administrering av Kepivance och heparin i en cirka 5 gånger högre systemisk exponering för palifermin på grund av en lägre distributionsvolym.
Norwegian Bokmål: I to studier med friske frivillige førte samtidig administrering av Kepivance og heparin til ca 5 ganger høyere systemisk eksponering for palifermin, på grunn av et lavere volum av distribusjon.
Swedish: Vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 100 användare) biverkningar är:
Norwegian Bokmål: Vanlige (angår 1 til 10 brukere av 100) bivirkninger er:
Swedish: Inga könsrelaterade skillnader observerades i farmakokinetiken för palifermin.
Norwegian Bokmål: Ingen kjønnsrelaterte forskjeller ble observert i farmakokinetikken til palifermin.
Swedish: Variabiliteten mellan personerna var hög med CV% på cirka 50 % för CL och 60 % för Vss.
Norwegian Bokmål: Den intersubjektive variabiliteten er høy, med en CV-% på cirka 50 % for CL og 60 % for Vss.
Swedish: Information om dosbegränsande toxiciteter, se avsnitt 4.8.
Norwegian Bokmål: For informasjon om dosebegrensende toksisitet se pkt 4.8.
Swedish: Biverkningar från kliniska studier och spontan rapportering
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra kliniske studier og spontanrapporter.
Swedish: Pre- och postnatal utveckling har inte
Norwegian Bokmål: Peri- og postnatal utvikling har ikke vært undersøkt.
Swedish: ** WHO:s skala för oral mukosit: Grad 1 = ömhet/erytem, Grad 2 = erytem, sår, kan äta fast föda, Grad 3 = sår, endast flytande föda, Grad 4 = näringsintag omöjligt
Norwegian Bokmål: ** WHO-skala for oral mukositt: Grad 1 = sårhet/erytem; grad 2 = erytem, sår, kan spise fast føde; grad 3 = sår, må kun ha flytende føde; grad 4 = matinntak ikke mulig
Swedish: Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare) biverkningar är:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (angår flere enn 1 av 10 brukere) bivirkninger er:
Swedish: Hematologiska maligniteter uttrycker inte KGF-receptorn.
Norwegian Bokmål: Hematologiske maligniteter uttrykker ikke KGF-reseptoren.
Swedish: Det är inte känt om Kepivance finns i bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Kepivance finnes i morsmelk.
Swedish: - om du är allergisk mot palifermin, mot proteiner som härrör från Escherichia coli eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor palifermin, proteiner avledet fra Escherichia coli eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Patienter som behandlats med kemoterapi och/eller radioterapi löper större risk att utveckla sekundära tumörer, av vilka några kan uttrycka KGF-receptorer och, teoretiskt, stimuleras av KGF-receptorligander.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med kjemoterapi og/eller strålebehandling, har imidlertid høyere risiko for å utvikle sekundære tumorer, og enkelte av disse kan uttrykke KGF-reseptorer og i teorien bli stimulert av KGF-reseptorligander.
Swedish: Hos patienter med hematologiska maligniteter var genomsnittligt Vss 5 l/kg och genomsnittlig clearance cirka 1300 ml/timme/kg med en genomsnittlig halveringstid på cirka 4,5 timmar.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hematologiske maligniteter var gjennomsnittlig Vss 5 l/kg og gjennomsnittlig clearance cirka 1300 ml/time/kg med en gjennomsnittlig terminal halveringstid på cirka 4,5 timer.
Swedish: Dessutom fanns en högre förekomst av infektioner hos patienter som erhållit palifermin före och efter kemoterapin (49,5 %) jämfört med patienter som fick placebo (24,6 %).
Norwegian Bokmål: I tillegg var det en høyere forekomst av infeksjoner hos pasienter som fikk palifermin før og etter kjemoterapi (49,5 %) sammenlignet med pasienter som fikk placebo (24,6 %).
Swedish: Efter beredning: 24 timmar vid 2 °C - 8 °C, skyddas mot ljus.
Norwegian Bokmål: 6 år Etter rekonstituering: 24 timer ved 2 °C - 8 °C, beskyttet mot lys.
Swedish: 1Kepivance kan förorsaka förhöjda nivåer av lipas och amylas hos några patienter med eller utan symptom på buk- eller ryggsmärta.
Norwegian Bokmål: 1Kepivance kan forårsake økte lipase- og amylasenivåer hos enkelte pasienter med eller uten symptomer på magesmerter eller verking i ryggen.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid dosering till patienter med nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det må utvises varsomhet ved dosering til pasienter med nedsatt leverfunksjon.