FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Peu fréquent idées suicidaires et tentative de suicide (chez des patients présentant des antécédents de dépression ou de maladie psychiatrique), dépression, insomnie
Latvian: Psihiskie traucējumi: Retāk domas par pašnāvību un pašnāvības mēģinājums (pacientiem ar depresiju vai garīgiem traucējumiem anamnēzē), depresija, bezmiegs Nervu sistēmas traucējumi: Bieži galvassāpes
French: Chaque comprimé pelliculé contient 85 mg d'elvitégravir.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 85 mg elvitegravīra.
French: Déclaration des effets indésirables  Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Ziņošana par blakusparādībām  Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
French: 126/202 (62,4 %) 122/207 (58,9 %) 3,4 % (-6,0 % à 12,9 %) 2,9 % (-13,7 % à 19,6 %)
Latvian: 126/202 (62,4%) 122/207 (58,9%) 3,4% (-6,0% līdz 12,9%) 2,9% (-13,7% līdz 19,6%)
French: L'utilisation de Vitekta avec des inhibiteurs de la protéase du VIH-1 autres ou à une fréquence d'administration autre que ceux/celles présenté(e)s dans le tableau 1 peut aboutir à des concentrations plasmatiques inadaptées ou une augmentation des concentrations plasmatiques de l'elvitégravir et/ou
Latvian: Cits Vitekta devas lietošanas biežums vai citu HIV-1 proteāzes inhibitoru, kas nav norādīti 1. tabulā, lietošana var radīt nepietiekamu vai paaugstinātu elvitegravīra un/vai vienlaicīgi lietoto preparātu koncentrāciju plazmā.
French: Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire lorsque Vitekta est co-administré avec l'atorvastatine, la fluvastatine, la pitavastatine ou la pravastatine.
Latvian: Lietojot Vitekta vienlaicīgi ar atorvastatīnu, fluvastatīnu, pitavastatīnu vai pravastatīnu, devas pielāgošana nav nepieciešama.
French: Ne prenez jamais Vitekta
Latvian: Nepārtrauciet lietot Vitekta
French: c Inclut les patients qui ont interrompu le traitement à cause d'un EI ou du décès à tout moment de l'étude, à partir du jour 1 et jusqu'à la fenêtre concernée, si cela a entraîné l'absence de données virologiques sur le traitement pendant cette d Inclut les sujets ayant interrompu le traitement pour des raisons sans rapport avec un EI, un décès, une perte ou un manque d'efficacité ; par ex. : retrait du consentement, perte de vue lors du suivi, etc.
Latvian: d Ietver pacientus, kuri pārtrauca ārstēšanu citu iemeslu, nevis BP, nāves vai efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ, piemēram, piekrišanas atsaukšanas, novērošanas pārtraukšanas dēļ utt.
French: Rifabutine :
Latvian: Maraviroks:
French: Pour l'utilisation du comprimé de 150 mg, voir le Résumé des caractéristiques du produit de Vitekta 150 mg comprimés.
Latvian: Lai iegūtu informāciju par 150 mg tablešu lietošanu, lūdzu, skatīt Vitekta 150 mg tablešu zāļu aprakstu.
French: Peu fréquent sensations vertigineuses, paresthésie, somnolence, dysgueusie douleurs abdominales, diarrhées, vomissements, nausées dyspepsie, distension abdominale, flatulences
Latvian: Retāk reibonis, parestēzijas, miegainība, disgeizija Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: Bieži sāpes vēderā, caureja, vemšana, slikta dūša
French: Aucune adaptation de la posologie de Vitekta n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Latvian: Nav nepieciešama Vitekta devas pielāgošana pacientiem ar viegliem vai mēreniem aknu darbības traucējumiem.
French: Avec ces associations, la dose est d'un comprimé de 85 mg par jour, avec de la nourriture.
Latvian: Lietojot šīs kombinācijas, deva ir viena 85 mg tablete katru dienu iekšķīgi kopā ar uzturu.
French: Une étude sur la pharmacocinétique de l'elvitégravir boosté a été menée chez des sujets non infectés par le VIH-1 présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine estimée inférieure à 30 mL/min).
Latvian: HIV-1 neinficētiem pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min) tika veikts papildināta elvitegravīra farmakokinētikas pētījums.
French: Dans l'intervalle de concentrations compris entre 1,0 ng/mL et 1,6 µg/mL, la liaison est indépendante de la concentration du médicament.
Latvian: Apmēram 98-99% elvitegravīra saistās ar plazmas olbaltumvielām un diapazonā no 1,0 ng/ml līdz 1,6 µg/ml saistīšanās nav atkarīga no zāļu koncentrācijas.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d'elvitégravir.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 150 mg elvitegravīra (elvitegravir).
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut se produire et entraîner des manifestations cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot CART, ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem un var novest pie smaga klīniskā stāvokļa vai pasliktināt simptomu izpausmes.
French: La co-administration de Vitekta et d'un contraceptif hormonal doit se faire avec prudence.
Latvian: Nepieciešams ievērot piesardzību, lietojot Vitekta vienlaicīgi ar hormonālās kontracepcijas līdzekli.
French: ASC : ↑ 48 % Cmax : ↔ Cmin : ↑ 67 %
Latvian: Elvitegravīrs: AUC: ↑ 48% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 67%
French: En raison de l'inhibition du CYP3A par le ritonavir, l'exposition au maraviroc est significativement augmentée.
Latvian: §Tā kā ritonavīrs inhibē CYP3A, maraviroka iedarbība ievērojami pastiprinās.
French: Masculin
Latvian: Ražotājs
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute afin de garantir la pleine efficacité de votre médicament et de réduire le risque de développement d'une résistance au traitement.
Latvian: Tas nepieciešams, lai nodrošinātu zāļu pilnīgu efektivitāti un mazinātu rezistences veidošanos pret ārstēšanu.
French: Avec ces associations, la dose est d'un comprimé de 150 mg par jour, avec de la nourriture.
Latvian: Lietojot šīs kombinācijas, deva ir viena 150 mg tablete katru dienu iekšķīgi kopā ar uzturu.
French: Laque aluminique d'indigotine (E132) Alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé) (E1203)
Latvian: Indigokarmīna alumīnija laka (E132) Makrogols 3350 (E1521) Polivinilspirts (daļēji hidrolizēts) (E1203) Talks (E553B)
French: Aucune adaptation de la posologie de Vitekta n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh A) ou modérée (score de Child-Pugh B).
Latvian: Nav nepieciešama Vitekta devas pielāgošana pacientiem ar viegliem (A klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) vai mēreniem (B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) aknu darbības traucējumiem.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 85 mg d'elvitégravir.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 85 mg elvitegravīra (elvitegravir).
French: Interaction avec l'elvitégravir non étudiée.
Latvian: Mijiedarbība ar elvitegravīru nav pētīta.
French: • didanosine (voir également la rubrique 3 de cette notice)  Informez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments contre le VIH.
Latvian: • didanozīnu (skatīt arī šīs instrukcijas 3. punktu).
French: En cas d'utilisation concomitante des associations atazanavir/ritonavir et lopinavir/ritonavir, la dose de Vitekta doit être réduite de 150 mg une fois par jour à 85 mg une fois par jour (voir rubrique 4.2).
Latvian: Lietojot kombinācijā ar atazanavīru/ritonavīru un lopinavīru/ritonavīru, Vitekta deva jāsamazina no 150 mg vienu reizi dienā līdz 85 mg vienu reizi dienā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
French: Les données d'efficacité de l'elvitégravir reposent principalement sur les analyses effectuées sur une durée de traitement de 96 semaines dans une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre un comparateur actif, l'étude GS-US-183-0145, menée chez des patients infectés par le VIH-1, déjà
Latvian: Elvitegravīra efektivitāte galvenokārt tika pamatota ar analīzi no viena nejaušināta, dubultmaskēta, aktīvi kontrolēta pētījuma GS-US-183-0145, kurā piedalījās iepriekš ārstēti HIV-1 inficēti pacienti (n = 702), pēc 96 nedēļām iegūtiem datiem.
French: sensations vertigineuses, paresthésie, somnolence, dysgueusie douleurs abdominales, diarrhées, vomissements, nausées dyspepsie, distension abdominale, flatulences
Latvian: Retāk reibonis, parestēzijas, miegainība, disgeizija Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: sāpes vēderā, caureja, vemšana, slikta dūša dispepsija, vēdera apjoma palielināšanās, meteorisms Ādas un zemādas audu bojājumi:
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut se produire.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot CART, ir smags imūndeficīts, var rasties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
French: À l'exception de Y143C/R/H, le VIH-1 avec les substitutions primaires T66K, Q148H/K/R ou N155H de l'intégrase, associées au raltégravir, est associé à une diminution de la sensibilité à l'elvitégravir.
Latvian: HIV-1 ar primāri ar raltegravīru saistītām integrāzes substitūcijām T66K, Q148H/K/R vai N155H bija saistīts ar pazeminātu jutību pret elvitegravīru, izņēmums bija Y143C/R/H substitūcija.
French: Pour l'utilisation du comprimé de 85 mg, voir le Résumé des caractéristiques du produit de Vitekta 85 mg comprimés.
Latvian: Lai iegūtu informāciju par 85 mg tablešu lietošanu, lūdzu, skatīt Vitekta 85 mg tablešu zāļu aprakstu.
French: Des augmentations supplémentaires de la dose de ritonavir n'entraînent pas d'augmentations supplémentaires de l'exposition à l'elvitégravir.
Latvian: Palielinot ritonavīra devu, netiek novērota turpmāka elvitegravīra iedarbības pastiprināšanās.
French: En cas d'utilisation en association avec Vitekta, la dose recommandée d'atazanavir est de 300 mg avec 100 mg de ritonavir une fois par jour.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar Vitekta, atazanavīra devai jābūt 300 mg kopā ar ritonavīru 100 mg vienu reizi dienā.
French: La co-administration de ces médicaments n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Antimycobactériens Rifabutine (150 mg un jour sur deux)
Latvian: Antimikobakteriālie līdzekļi Rifabutīns (150 mg vienu reizi dienā katru otro dienu)
French: L'elvitégravir n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh C).
Latvian: Elvitegravīrs nav pētīts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vitekta ?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Vitekta lietošanas Nelietojiet Vitekta šādos gadījumos:
French: Elvitégravir + traitement de fond n = 351
Latvian: Elvitegravīrs + pamatterapijas shēma n = 351
French: Des isolats du VIH-1 présentant une diminution de la sensibilité à l'elvitégravir ont été sélectionnés en culture cellulaire.
Latvian: Šūnu kultūrā tika izdalīti HIV-1 izolāti ar samazinātu jutību pret elvitegravīru.
French: Dans l'étude GS-US-183-0145, les analyses de sous-groupes en fonction de l'inhibiteur de protéase co-administré ont montré des taux similaires de succès virologique pour l'elvitégravir et le raltégravir dans chaque sous-groupe d'inhibiteur de protéase aux semaines 48 et 96 (taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/mL) (tableau 6).
Latvian: Pētījumā GS-US-183-0145 analizējot apakšgrupā vienlaicīgas proteāzes inhibitora lietošanas datus, katrā apakšgrupā, kurā lietoja proteāzes inhibitoru, 48. un 96. nedēļā tika konstatēti ar elvitegravīra un raltegravīra lietošanu saistīti līdzīgi viroloģiskās veiksmes rādītāji (HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml) (6. tabula).
French: Qu'est ce que Vitekta et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Vitekta sont de couleur verte, en forme de triangle, portant, sur une face, l'inscription « GSI » et sur l'autre face, le nombre « 150 ».
Latvian: Vitekta apvalkotās tabletes ir zaļas, trīsstūra formas tabletes, ar iegravētu uzrakstu „GSI" vienā pusē un numuru „150" tabletes otrā pusē.
French: Dans l'étude GS-US-183-0145, l'augmentation moyenne du taux de cellules CD4+ entre l'inclusion et la semaine 96 était de 205 cellules/mm chez les patients traités par l'elvitégravir et de chez les patients traités par le raltégravir.
Latvian: Pētījumā GS-US-183-0145 vidējais CD4+ šūnu skaita pieaugums no sākuma stāvokļa līdz 96. nedēļai bija 205 šūnas/mm elvitegravīra lietotājiem un 198 šūnas/mm raltegravīra lietotāju grupā.
French: Elvitégravir (125 mg une fois par
Latvian: Elvitegravīrs (125 mg vienu
French: Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire lorsque Vitekta est co-administré avec le fumarate de ténofovir disoproxil ou avec l'emtricitabine.
Latvian: Lietojot Vitekta vienlaicīgi ar tenofovīra disoproksila fumarātu vai emtricitabīnu, devas pielāgošana nav nepieciešama.
French: Tableau 6 : Succès virologique selon l'inhibiteur de protéase co-administré dans l'étude GS-US-183-0145 à la semaine 48 et la semaine 96 (analyse snapshot)
Latvian: 6. tabula: Pētījumā GS-US-183-0145 konstatētā viroloģiskā veiksme, ko noteica vienlaicīgi lietotais proteāzes inhibitors, 48. un 96. nedēļā (momentieskata analīze)
French: Raltégravir + traitement de fond n = 351
Latvian: Raltegravīrs + pamatterapijas shēma n = 351
French: Elvitégravir (200 mg une fois par jour)
Latvian: Elvitegravīrs (200 mg vienu reizi dienā)
French: Elvitégravir : ASC : ↔
Latvian: Elvitegravīrs: AUC: ↔
French: Parmi les sujets ayant un score de sensibilité génotypique > 1, respectivement 57 % et 56 % des sujets ont présenté un taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/mL à la semaine 48 dans les groupes de traitement par l'elvitégravir et par le raltégravir.
Latvian: Pacientiem ar genotipa jutības rādītāju > 1, grupās, kurās tika lietots elvitegravīrs un raltegravīrs, HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml 48. nedēļā bija attiecīgi 57% un 56% pacientu.
French: L'étiologie est considérée comme multifactorielle (incluant l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé), cependant des cas d'ostéonécrose ont été rapportés en particulier chez des patients à un stade avancé de la maladie liée au VIH et/ou ayant un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Latvian: Tiek ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar progresējošu HIV-slimību un/vai pacientiem, kuri ilgstoši saņēmuši CART, lai gan tiek uzskatīts, ka etioloģiju nosaka vairāki faktori (tajā skaitā kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija, palielināts ķermeņa masas indekss).
French: Vitekta 150 mg comprimés pelliculés
Latvian: Vitekta 150 mg apvalkotās tabletes
French: En cas d'utilisation en association avec le fosamprénavir, la dose de Vitekta doit être de 150 mg une fois par jour.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar fosamprenavīru, Vitekta devai jābūt 150 mg vienu reizi dienā.
French: Population pédiatrique
Latvian: Demogrāfiskais raksturojums
French: ↑ Kétoconazole§
Latvian: ↑ Ketokonazols
French: Il est important de ne pas oublier de dose de Vitekta.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs neizlaistu nevienu Vitekta devu.
French: Chez ces patients, en cas d'aggravation confirmée de l'atteinte hépatique, l'interruption ou l'arrêt du traitement
Latvian: Ja šiem pacientiem ir vērojamas aknu slimības pasliktināšanās pazīmes, jāapsver īslaicīgas vai pilnīgas ārstēšanas pārtraukšanas nepieciešamība.
French: Aucune adaptation de la posologie de Vitekta n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh A) ou modérée (score de Child-Pugh B) (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem (A klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) vai mēreniem (B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) aknu darbības traucējumiem Vitekta devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
French: Qu'est ce que Vitekta et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Vitekta sont de couleur verte, en forme de pentagone, portant, sur une face, l'inscription « GSI » et sur l'autre face, le nombre « 85 ».
Latvian: Vitekta apvalkotās tabletes ir zaļas, piecstūra formas tabletes, ar iegravētu uzrakstu „GSI" vienā pusē un numuru „85" tabletes otrā pusē.
French: Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le
Latvian: Devas un lietošanas veids Terapija jāuzsāk HIV infekcijas ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
French: L'activité antivirale de l'elvitégravir sur des isolats cliniques et de laboratoire du VIH-1 a été évaluée sur des cellules lymphoblastoïdes, des monocytes/macrophages et des lymphocytes du sang périphérique, avec des valeurs de concentration efficace à 50 % (CE50) comprises entre 0,02 et 1,7 nM.
Latvian: Elvitegravīra pretvīrusu aktivitāte pret laboratorijā un klīniski iegūtiem HIV-1 izolātiem tika novērtēta limfoblastoīdu šūnās, monocītu/makrofāgu šūnās un perifēro asiņu limfocītos.
French: Le principe actif est l'elvitégravir.
Latvian: Aktīvā viela ir elvitegravīrs.
French: En cas d'utilisation en association avec l'atazanavir, la dose de Vitekta doit être de 85 mg une fois par jour.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar atazanavīru, Vitekta devai jābūt 85 mg vienu reizi dienā.
French: Si vous remarquez l'un de ces symptômes, parlez-en à votre médecin.
Latvian: Ja ievērojat kādu no šīm blakusparādībām, pastāstiet ārstam.
French: Aucune adaptation de la posologie de Vitekta n'est nécessaire chez les patients présentant une
Latvian: Nav nepieciešama Vitekta devas pielāgošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem
French: Tableau 3 : Tableau récapitulatif des effets indésirables rapportés avec l'elvitégravir dans l'étude clinique GS-US-183-0145 menée sur une durée de 96 semaines
Latvian: Ar elvitegravīra lietošanu saistīto blakusparādību apkopojums tabulas veidā, pamatojoties uz klīniskajā pētījumā GS-US-183-0145 96 nedēļās iegūtajiem datiem
French: INHIBITEURS DE LA POMPE À PROTONS
Latvian: Pretvīrusu aktivitāte in vitro
French: L'EPAR complet relatif à Vitekta est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Vitekta EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Vitekta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vitekta.
French: Après 48 semaines, environ 59 % des patients traités par Vitekta (207 sur 351) répondaient au traitement, contre environ 58 % des patients traités par le raltégravir (203 sur 351).
Latvian: Pēc 48 nedēļām uz ārstēšanu reaģēja aptuveni 59 % ar Vitekta ārstēto pacientu (207 no 351), salīdzinot ar aptuveni 58 % ar raltegravīru ārstēto pacientu (203 no 351).
French: Vitekta ne doit pas être utilisé avec certains autres médicaments susceptibles de diminuer son efficacité ou d'augmenter les risques de résistance.
Latvian: Vitekta nedrīkst lietot kopā ar noteiktām citām zālēm, kas var mazināt to efektivitāti vai palielināt rezistences risku.
French: Vitekta est disponible en comprimés (85 et 150 mg); la dose recommandée est d'un comprimé par jour, pris au moment d'un repas.
Latvian: Vitekta ir pieejamas tablešu veidā (85 mg un 150 mg); ieteicamā deva ir viena tablete dienā kopā ar uzturu.
French: Autres informations relatives à Vitekta:
Latvian: Cita informācija par Vitekta
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, le virus ne peut pas se reproduire normalement, ce qui ralentit la propagation de l'infection.
Latvian: Kad enzīms ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, kā rezultātā palēninās infekcijas izplatīšanās.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Vitekta, le 13 novembre 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 13. novembrī izsniedza Vitekta reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: La mesure principale de l'efficacité était basée la réduction des taux de VIH dans le sang (charge virale).
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija balstīts uz HIV daudzuma asinīs (vīrusu slodzes) samazināšanos.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Vitekta.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Vitekta lietošanu.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Vitekta est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Vitekta lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
French: Le comité a également noté qu'il est fortement susceptible d'interagir avec d'autres médicaments, ce qui a été mentionné dans les
Latvian: Komiteja arī ņēma vērā, ka ir iespējama nozīmīga mijiedarbība ar citām zālēm, un tā ir atspoguļota zāļu aprakstā.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Vitekta (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: maux de tête, douleurs abdominales (mal à l'estomac), diarrhées, vomissements, nausées (sensation de malaise), éruptions, fatigue.
Latvian: Visbiežāk novērotās Vitekta blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem) ir galvassāpes, vēdersāpes, caureja, vemšana, slikta dūša (nelabums), izsitumi, nespēks (nogurums).
French: Comment Vitekta agit-il?
Latvian: Kā Vitekta darbojas?
French: Vitekta a fait l'objet d'une étude principale incluant 712 patients infectés par le VIH-1, qui n'avaient pas été traités auparavant par un inhibiteur de l'intégrase.
Latvian: Vitekta pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot 712 pacientus ar HIV-1 infekciju, kuri iepriekš nebija ārstēti ar integrāzes inhibitoru.
French: Vitekta ne guérit pas l'infection par le VIH, ni le SIDA, mais il peut retarder les dommages causés au système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Latvian: Ar Vitekta nevar izārstēt HIV-1 infekciju vai AIDS, bet tas var aizkavēt imūnsistēmas bojājumu un ar AIDS saistītu infekciju un slimību rašanos.
French: Vitekta est pris, soit en même temps qu'un inhibiteur de protéase à prendre une fois par jour, soit avec la première dose d'un inhibiteur de protéase à prendre deux fois par jour.
Latvian: Vitekta lieto vai nu vienlaicīgi ar vienreiz dienā lietotu proteāzes inhibitoru, vai kopā ar divreiz dienā lietota proteāzes inhibitora pirmo devu.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Vitekta lietošanu?
French: Le choix de la dose de Vitekta dépend des autres médicaments auxquels il est associé.
Latvian: Vitekta devas izvēle ir atkarīga no tā, ar kādām citām zālēm tās kopā lieto.
French: Il bloque une enzyme appelée intégrase, qui intervient dans une étape de la reproduction du VIH.
Latvian: Tas bloķē enzīmu integrāzi, kas ir iesaistīta HIV vairošanās posmā.
French: Concernant le profil de sécurité du médicament, il n'a pas été considéré comme suscitant des inquiétudes, avec des effets indésirables comparables à ceux de médicaments similaires.
Latvian: Zāļu drošības profils neradīja bažas, jo to blakusparādības bija līdzīgas kā citām līdzīgām zālēm.
French: Qu'est-ce que Vitekta et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Vitekta un kāpēc tās lieto?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Vitekta sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Vitekta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt tās lietošanai ES.