FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Spremenjeni rok uporabnosti za shranjevanje brizg izven hladilnika, pri temperaturi, nižji od 25°C, ne sme preseči roka uporabnosti, ki naveden na ovojnini.
Romanian: Data de expirare revizuită pentru păstrare la o temperatură mai mică de 25oC nu trebuie să depăşească data de expirare stabilită în conformitate cu perioada de valabilitate de 24 luni.
Slovenian: - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
Slovenian: Zdravilo Dynepo se lahko daje subkutano ali intravensko, da se zviša raven hemoglobina do največ 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Dynepo trebuie administrat fie subcutanat, fie intravenos, pentru a creşte hemoglobina nu mai mult de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: Številne spojine se izločajo v materinem mleku, zato je treba Dynepo pri doječih ženskah uporabljati previdno.
Romanian: Întrucât mulţi compuşi sunt excretaţi în laptele matern, se recomandă prudenţă la administrarea medicamentului Dynepo, mamelor care alăptează.
Slovenian: Pri subkutani uporabi je treba mesto injiciranja za vsako aplikacijo izmenično menjati.
Romanian: Când se administrează subcutanat, locul injectării trebuie alternat la fiecare administrare.
Slovenian: - Če ste na hemodializi, se lahko z izboljšanjem anemije (zvečanjem števila eritrocitov) pojavi mašitev dializnih cevk.
Romanian: - Dacă faceţi hemodializă, este posibil să prezentaţi blocaje ale tuburilor de dializă, pe măsură ce anemia se atenuează (creşterea numărului de celule roşii).
Slovenian: Celo bolnikom z normalnim krvnim tlakom se lahko krvni tlak izrazito zviša, obstoječ visok krvni tlak pa se lahko poslabša (glejte poglavje 2, Kaj morate vedeti, preden boste uporabili Dynepo).
Romanian: Chiar şi pacienţii cu tensiune arterială normală pot prezenta o creştere semnificativă a tensiunii lor arteriale, iar hipertensiunea arterială existentă se poate agrava (Vezi
Slovenian: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 8EP Velika Britanija
Romanian: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP Marea Britanie
Slovenian: Narahlo pritisnite na bat ter preverite, če slučajno niste zadeli žile.
Romanian: Trageţi uşor de piston pentru a verifica dacă aţi atins un vas de sânge.
Slovenian: Bolniki, oboleli za rakom Zdravilo Dynepo ni indicirano za obravnavo anemije, ki je povezana z rakom.
Romanian: Pacienţii cu cancer Dynepo nu este indicat pentru tratamentul anemiei asociate cancerului.
Slovenian: Injekcijska brizga Dynepo ima varnostni zamašek, ki preprečuje vbode po uporabi, tako da za odlaganje igel niso potrebni posebni previdnostni ukrepi.
Romanian: Seringa Dynepo este furnizată cu o protecţie a acului pentru a preveni rănirea prin înţepare după utilizare, astfel că nu sunt necesare precauţii speciale
Slovenian: Zdravila Dynepo ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini in na nalepki brizge poleg oznake »EXP«.
Romanian: Nu utilizaţi după data expirării înscrisă pe cutie şi pe eticheta seringii după „EXP".
Slovenian: Raztopina ie bistra, brezbarvna, podobna vodi in ne vsebuje vidnih delcev.
Romanian: Soluţia este limpede, incoloră, fără particule vizibile şi are consistenţa apei.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Velika Britanija.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pentru Dynepo este Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Marea Britanie
Slovenian: Razlike v ravni hemoglobina se urejajo z uravnavanjem odmerkov, pri čemer se upošteva, da je ciljno območje ravni hemoglobina od 10 g/dl (6,2 mmol/l) do 12 g/dl.
Romanian: Variabilitatea hemoglobinei trebuie tratată prin ajustarea dozei, luând în considerare valoarea ţintă a hemoglobinei cuprinsă între 10 g/dl (6,2 mmol/l) şi 12g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: Pri intravenski uporabi je začetni odmerek 50 i.e./kg trikrat na teden, pri subkutani pa 50 i.e./kg dvakrat na teden.
Romanian: Doza iniţială este de 50 UI/kg de trei ori pe săptămână dacă se administrează intravenos, şi de 50 UI/kg de două ori pe săptămână dacă se administrează subcutanat.
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z Dynepom, utegnejo med hemodializo potrebovati več antikoagulantov za preprečitev zapore arteriovenskega šanta.
Romanian: În timpul hemodializei, este posibil ca pacienţii trataţi cu Dynepo să necesite un tratament anticoagulant intens, pentru a preveni coagularea în şuntul arterio-venos.
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih, ki se zdravijo z Dynepom, krvni tlak posebej natančno spremljati in uravnavati.
Romanian: De aceea, la pacienţii trataţi cu Dynepo, tensiunea arterială trebuie monitorizată şi controlată îndeaproape.
Slovenian: Če se pojavi huda policitemija, so za zmanjšanje koncentracije hemoglobina lahko indicirani
Romanian: În cazul apariţiei policitemiei severe, pot fi recomandate metode tradiţionale (flebotomia) pentru reducerea valorii hemoglobinei.
Slovenian: Pomožne snovi zdravila Dynepo so natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, polisorbat 20, natrijev klorid in voda za injekcije.
Romanian: - Celelalte componente ale Dynepo sunt dihidrogenofosfat de sodiu (monohidrat), fosfat disodic (heptahidrat), polisorbat 20, clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Slovenian: Pri intravenski uporabi je običajni začetni odmerek 50 i.e./kg trikrat na teden, pri subkutani pa 50 i.e./kg dvakrat na teden.
Romanian: Doza iniţială obişnuită este 50 UI/kg de trei ori pe săptămână, dacă se administrează intravenos sau de 50 UI/kg de două ori pe săptămână dacă se administrează subcutanat.
Slovenian: Dynepo se lahko uporablja v zelo velikem razponu odmerkov.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Dynepo Dynepo poate fi prescris într-un număr foarte mare de doze.
Slovenian: Podatki o tem, kako si sami injicirate zdravilo Dynepo V naslednjih navodilih je razloženo, kako si sami injicirate zdravilo Dynepo.
Romanian: Administrarea injecţiei cu Dynepo chiar de dumneavoastră personal Această secţiune conţine informaţii despre modul în care vă puteţi faceţi injecţia cu Dynepo.
Slovenian: Med zdravljenjem z Dynepom v kliničnih preskušanjih ni bilo opisanih medsebojnih delovanj.
Romanian: Nu s-au raportat interacţiuni în timpul tratamentului cu Dynepo, în cadrul studiilor clinice.
Slovenian: - hemoglobin doseže koncentracijo ‡12 g/dl ali - hemoglobin v 4 tednih poraste za več kot >2 g/dl.
Romanian: - Valoarea hemoglobinei este ≥ 12 g/dl sau - Rata de creştere a valorii hemoglobinei este > 2 g/dl, în oricare perioadă de 4 săptămâni.
Slovenian: Napolnjeno injekcijsko brizgo pred uporabo preglejte.
Romanian: Seringa preumplută trebuie examinată înainte de utilizare.
Slovenian: Izida za celokupno preživetje v preskušanjih se med tistimi, ki so prejemali rekombinantni humani eritropoetin, in tistimi v kontrolni skupini, ni dalo zadovoljivo razložiti s pomočjo razlik v incidenci tromboze in sorodnih
Romanian: Criteriul supravieţuirea totală din studiile clinice nu poate fi satisfăcător explicat prin diferenţele în incidenţa trombozei şi complicaţiilor asociate, între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă şi cei din grupul de control.
Slovenian: Brizge pred uporabo ne smete pretresati.
Romanian: Nu agitaţi seringa înainte de utilizare.
Slovenian: Žilne bolezni:
Romanian: Alăptarea:
Slovenian: Brez natančnega spremljanja hemoglobina oz. hematokrita in ustreznega prilagajanja odmerka lahko zdravljenje povzroči policitemijo.
Romanian: Tratamentul poate duce la policitemie dacă hemoglobina/hematocritul nu sunt atent monitorizate şi dacă doza nu este ajustată în mod corespunzător.
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI DYNEPO
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Dynepo
Slovenian: Hipertenzija
Romanian: • Hemoliză
Slovenian: OSNOVNI PODATKI, KI MORAJO BITI ZABELEŽENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON
Slovenian: Zdravilo lahko prenehate jemati samo, če ste se o posledicah pogovorili z zdravnikom ali z medicinsko
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu Dynepo înainte de a discuta implicaţiile acestei acţiuni cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Slovenian: Za preprečitev takšne zamašitve je pogosto treba zvečati odmerek antikoagulantnih zdravil.
Romanian: Adesea, este necesară o creştere a dozei tratamentului cu anticoagulant pentru a preveni apariţia blocajelor.
Slovenian: Vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini, za zaščito pred svetlobo.
Romanian: A se păstra seringile în cutia de carton, pentru a fi protejat de lumină.
Slovenian: Zdravnik bo tudi nadzoroval koncentracijo različnih drugih snovi v vaši krvi, med drugim
Romanian: Medicul dumneavoastră va monitoriza diferitele valori chimice din sânge, inclusiv: creatinina, potasiul.
Slovenian: Ne injicirajte si zdravila, če vam tega ni pokazal strokovno usposobljen zdravstveni delavec.
Romanian: Nu încercaţi să vă faceţi injecţia dacă nu aţi fost instruit corespunzător.
Slovenian: Smernice za ustrezno prilagajanje odmerkov, ko raven hemoglobina preseže 12 g/dl (7,5 mmol/l) so opisana v nadaljevanju (glejte razdelek Prilagajanje odmerjanja).
Romanian: Menţinerea pentru o periodă lungă de timp a concentraţiei hemoglobinei peste 12 g/dl (7,5 mmol/l) trebuie evitată; ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când se observă valori ale hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l) sunt descrise mai jos (vezi mai jos pct. Ajustarea dozei).
Slovenian: Med uporabo Dynepa takšnih reakcij sicer ni bilo, vendar je prvi odmerek kljub temu priporočljivo uporabiti pod zdravniškim nadzorom.
Romanian: Cu toate că nu s-a observat în cazul medicamentului Dynepo, întrucât pot apărea reacţii anafilactice cu eritropoetină, se recomandă ca administrarea primei doze să se facă sub supraveghere medicală.
Slovenian: Odmerek zdravila je odvisen od vaše telesne mase in od tega, kako prenašate zdravilo.
Romanian: Doza dumneavoastră de Dynepo poate varia în funcţie de greutatea dumneavoastră şi răspunsul la tratament.
Slovenian: Pojavijo se lahko hudi zapleti na srcu in ožilju, ki so lahko
Romanian: Pot apărea reacţii adverse grave, posibil letale, care implică inima şi vasele de sânge.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA ZA PROMET
Romanian: B CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Slovenian: Po intravenski uporabi epoetina delta v odmerkih od 50 i.e./kg do 300 i.e./kg se izpostavljenost eritropoetinu pri bolnikih proporcionalno zvečuje.
Romanian: Expunerea la eritropoetină după administrarea epoetinei delta creşte proporţional la pacienţii care primesc doze intravenoase de 50 UI/kg până la 300 UI/kg.
Slovenian: Za preprečitev akutnih zapletov, npr. hipertenzivne encefalopatije in sorodnih zapletov (epileptoidnih napadov, možganske kapi), mora biti krvni tlak ustrezno nadzorovan pred začetkom zdravljenja in med njim.
Romanian: Tensiunea arterială trebuie controlată în mod adecvat înainte de începerea tratamentului şi pe parcursul tratamentului, pentru a preveni complicaţii acute cum sunt encefalopatia hipertensivă şi complicaţiile conexe (convulsii, accident vascular cerebral).
Slovenian: Med zdravljenjem z Dynepom je treba redno kontrolirati biokemične vrednosti v serumu, vključno s kreatininom in kalijem.
Romanian: Valorile chimiei serice, inclusiv creatinina şi potasiul, trebuie monitorizate periodic pe parcursul tratamentului cu Dynepo.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor medicamentelor utilizate sau a deşeurilor rezultate din astfel de medicamente şi alte instrucţiuni de manipulare
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite navodilo!
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
Slovenian: Po prvi uporabi injekcijsko brizgo zavrzite.
Romanian: Seringa trebuie aruncată după prima utilizare.
Slovenian: Bolezni prebavil:
Romanian: Doza soluţiei este:
Slovenian: Brizge shranjujte v zunanji ovojnini, za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Romanian: Păstraţi seringa în cutia de carton pentru a fi protejată de lumină.
Slovenian: Dynepo lahko spremeni sestavo krvi, vključno z zvečanjem števila eritrocitov in trombocitov.
Romanian: Dynepo mai poate determina modificări ale compoziţiei sângelui.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Dynepo bodite posebno pozorni Zdravnik bo pri vas natančno spremljal raven hemoglobina, da bo ostala v ciljnem območju od 10 do 12 g/dl, zato bo morda moral zaradi tega spremeniti odmerjanje Dynepa.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza frecvent valoarea concentraţiei de hemoglobină pentru a o menţine în limitele intervalului ţintă de 10 -12 g/dl şi de aceea, este posibil să schimbe doza de Dynepo în funcţie de aceasta.
Slovenian: V petih velikih, kontroliranih študijah z epoetinom alfa, beta in darbepoetinom alfa so preiskovali preživetje in napredovanje tumorja.
Romanian: Rata de supravieţuire şi progresia tumorii au fost analizate în cinci mari studii clinice controlate, efectuate cu epoetină alfa, beta şi darbepoetină alfa, care au inclus un total de 2833 pacienţi, din care patru au fost studii clinice dublu-orb, controlate placebo e, iar unul a fost studiu clinic deschis.
Slovenian: Zdravilo nima veā dovoljenja za prome©EMEA 2007
Romanian: Produsul medicinal nu mai este autoriza©EMEA 2007
Slovenian: Na voljo je v jakostih od 2.000 i.e./ml do 20.000 i.e./ml.
Romanian: Este disponibilă în concentraţii cuprinse între 2 000 IU/ml şi 20 000 IU/ml.
Slovenian: Odmerke je potrebno prilagoditi glede na odziv
Romanian: Dozele sunt ajustate în funcţie de reacţie.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Dynepo, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Shire Pharmaceutical Contracts Ltd dne 18. marca 2002.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Shire Pharmaceutical Contracts Ltd. o autorizaţie de comercializare pentru Dynepo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 18 martie 2002.
Slovenian: Začetni odmerki so 50 i.e./kg trikrat tedensko, če se zdravilo daje intravensko, oziroma dvakrat tedensko, če se daje subkutano.
Romanian: Doza iniţială este de 50 IU/kg, de trei ori pe săptămână, în cazul administrării intravenoase, şi de două ori pe săptămână în cazul celei subcutanate.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Dynepo, epoetin delta, ki je kopija človeškega encima, je izdelana po metodi ‘‘genskega inženiringa'': encim izdela celica, v kateri se aktivira gen (koda) za encim, zaradi česar celica tvori več encima, ki se nato izloči iz nje in uporabi pri izdelavi zdravila Dynepo.
Romanian: Epoetina delta, substanţa activă a Dynepo, este o copie a hormonului uman, produsă printr-o metodă numită „inginerie genetică": enzima este generată de o celulă în care gena (codul) corespunzătoare enzimei este activată pentru ca această celulă să genereze o cantitate mai mare de enzimă, care să poată fi apoi extrasă şi folosită pentru Dynepo.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Dynepo pri zdravljenju slabokrvnosti je bila raziskana pri 1.308 bolnikih s kronično odpovedjo ledvic, med drugim v dveh večjih kliničnih študijah.
Romanian: Eficacitatea Dynepo în tratarea anemiei a fost studiată pe un număr total de 1 308 pacienţi, cu insuficienţă renală cronică, incluşi în două studii clinice principale.
Slovenian: Dynepo vsebuje zdravilno učinkovino epoetin delta.
Romanian: Dynepo conţine substanţa activă epoetină delta.
Slovenian: Najbolj pogosti neželeni učinki so hipertenzija (povišan krvni tlak), glavobol, pri bolnikih, ki so na dializi, pa težave z dializnimi cevkami.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare sunt hipertensiunea (tensiune arterială mărită), cefaleea, şi, în cazul pacienţilor cu dializă, problemele cu tuburile de dializă.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dynepo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate Dynepo?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Dynepo izkazalo med raziskavami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Dynepo în timpul studiilor?
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Dynepo mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z odpovedjo ledvic.
Romanian: Tratamentul cu Dynepo trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratarea pacienţilor cu insuficienţă renală.
Slovenian: Dynepo se lahko daje intravensko (z injiciranjem v žilo) ali subkutano (z injiciranjem pod kožo).
Romanian: Dynepo poate fi administrat intravenos (injectare în venă) sau subcutanat (injectare sub piele).
Slovenian: Pri bolnikih z dolgotrajno odpovedjo ledvic je lahko vzrok za slabokrvnost pomanjkanje eritropoetina.
Romanian: În cazul pacienţilor cu insuficienţă renală cronică, una dintre cauzele anemiei acestora poate fi insuficienţa de eritropoietină.
Slovenian: Dynepo se uporablja za zdravljenje slabokrvnosti (pri kateri je število rdečih krvnih celic v krvi nižje od normalnega) pri odraslih bolnikih s kronično odpovedjo ledvic (dolgotrajno ledvično obolenje).
Romanian: Dynepo este indicat pentru tratamentul anemiei (un număr de globule roşii mai mic decât normal) la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală cronică (afecţiuni pe termen lung ale rinichilor).
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) DYNEPO
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR) DYNEPO Rezumat EPAR destinat publicului
Slovenian: V eni izmed njih so primerjali učinek zdravila Dynepo, ki so ga dajali intravensko, z učinkom epoetina alfa (podobna vrsta zdravila).
Romanian: În cadrul unuia dintre acestea, administrarea intravenoasă a Dynepo a fost comparată cu epoetina alfa (un medicament similar).
Slovenian: Zdravilo Dynepo je bilo pri dviganju ravni hemoglobina pri bolnikih enako učinkovito kot epoetin alfa.
Romanian: Dynepo a fost la fel de eficient ca epoetina alfa în ceea ce priveşte creşterea nivelurilor de hemoglobină ale pacienţilor.
Slovenian: V drugi študiji pa so primerjali tri različne sheme odmerjanja zdravila Dynepo, ki so ga dajali subkutano.
Romanian: În cadrul celuilalt studiu, s-a făcut o comparaţie între trei grafice diferite de dozare a Dynepo administrat subcutanat.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Dynepo pri zdravljenju slabokrvnosti pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic večje od z njim povezanih tveganj.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Dynepo sunt mai mari decât riscurile acestuia pentru tratamentul anemiei la pacienţii cu insuficienţă renală cronică.
Slovenian: Hormon, imenovan eritropoetin, spodbuja sintezo rdečih krvnih celic v kostnem mozgu.
Romanian: Hormonul numit eritropoietină stimulează producerea de globule roşii din măduva osoasă.
Slovenian: Uporablja se lahko pri bolnikih, ki so na dializi (postopek za čiščenje krvi), in pri tistih, ki niso.
Romanian: Poate fi administrat pacienţilor cu dializă (o tehnică de purificare a sângelui) sau fără dializă.
Slovenian: Učinkovitost zdravila je bila enaka pri intravenskem in subkutanem dajanju.
Romanian: Nu s-au înregistrat diferenţe de eficacitate între administrarea intravenoasă şi cea subcutanată.
Slovenian: Zdravilo Dynepo učinkuje tako, da spodbuja tvorbo rdečih krvnih celic na enak način kot eritropoetin.
Romanian: Dynepo stimulează producerea de globule roşii, la fel ca şi eritropoietina.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dynepo odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Dynepo?
Slovenian: Zdravila Dynepo ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) epoetin delta ali na katero koli drugo sestavino, ter bolniki s slabo nadzorovanim visokim krvnim tlakom.
Romanian: Dynepo nu trebuie administrat persoanelor hipersensibile (alergice) la epoetină delta sau la unul dintre ceilalţi excipienţi şi nici persoanelor cu hipertensiune arterială oscilatorie.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Dynepo raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Dynepo?
Slovenian: Zdravilo Dynepo je raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Romanian: Dynepo este o soluţie injectabilă într-o seringă preumplută.
Slovenian: Zato je priporočil, da se za zdravilo Dynepo odobri dovoljenje za promet z zdravilom.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizaţii de comercializare pentru Dynepo.
Slovenian: V kliničnih študijah je bil glavni pokazatelj učinkovitosti zdravila Dynepo dvig ravni hemoglobina (beljakovine v rdečih krvnih celicah, ki prenaša kisik po telesu).
Romanian: a determinat creşterea nivelurilor de hemoglobină (proteina care se găseşte în globulele roşii şi care oxigenează corpul).
Slovenian: Celovit opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Dynepo, najdete v Navodilu za uporabo.
Romanian: Pentru o enumerare completă a efectelor secundare înregistrate în cazul Dynepo, a se consulta prospectul.
Slovenian: Ker je bil v redkih primerih opažen pojav alergijskih reakcij, je priporočeno, da se prvi odmerek daje pod zdravniškim nadzorom.
Romanian: Ocazional, au fost înregistrate reacţii alergice.
Slovenian: To ne izključuje neposrednejših protiukrepov.
Romanian: Aceasta nu exclude adoptarea unor contramăsuri mai directe.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 25 junij 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25 iunie 2018
Slovenian: Pri vseh tretiranih skupinah je bila opažena povečana umrljivost.
Romanian: În toate grupele de tratament s-a observat mortalitatea crescută.
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile):
Slovenian: Zdravila Dzuveo se ne sme uporabljati dlje kot 48 ur.
Romanian: Dzuveo nu trebuie utilizat pe o perioadă mai mare de 48 de ore.
Slovenian: Po prejemu odmerka ne boste dobili drugega odmerka najmanj eno uro.
Romanian: După ce vi se administrează o doză, nu veți primi o altă doză timp de cel puțin o oră.
Slovenian: Dzuveo z alkoholom
Romanian: Dzuveo împreună cu alcool
Slovenian: Hipnotično delovanje je mogoče dokazati s spremembami EEG.
Romanian: Activitatea hipnotică poate fi demonstrată prin modificările EEG apărute.
Slovenian: Če vam bodo preiskali kri, poskrbite, da bo zdravnik vedel, da jemljete to zdravilo.
Romanian: Dacă vi se efectuează o analiză de sânge, asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe că luați acest medicament.
Slovenian: Tega zdravila si ne boste dali sami.
Romanian: Nu trebuie să vă administrați singur acest medicament.
Slovenian: Očistek v stanju dinamičnega ravnovesja je 129,3 l/h.
Romanian: Clearance-ul la starea de echilibru este de 129,3 l/oră.
Slovenian: - imate v anamnezi zlorabo zdravil ali alkohola.
Romanian: - aveți antecedente de abuz de medicamente sau alcool;
Slovenian: Zlasti povejte svojemu zdravniku, če jemljete kaj od naslednjega:
Romanian: În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
Slovenian: Samo za sublingvalno uporabo.
Romanian: Numai pentru utilizare sublinguală.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje pet ali deset vrečk.
Romanian: Fiecare ambalaj conține 5 sau 10 pungi.
Slovenian: Ta se lahko giblje od hipoventilacije do zastoja dihanja.
Romanian: Acesta poate varia de la hipoventilație până la stop respirator.
Slovenian: Znaki in simptomi:
Romanian: Semne și simptome
Slovenian: Občutek vročine Utrujenost
Romanian: Senzație de căldură Oboseală
Slovenian: Aplikator z enkratnim odmerkom (SDA) je treba odstraniti skladno s politiko ustanove in lokalnimi zahtevami.
Romanian: Aplicatorul unidoză trebuie eliminat în conformitate cu reglementările instituționale și cerințele locale.