FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Et dopamiin ja 5-hüdroksütrüptamiin on seotud skisofreenia ja bipolaarse meeleoluhäirega, aitab aripiprasool ajutalitlust normaliseerida, leevendades psühhoosi- ja maaniasümptomeid ning ennetades nende taasteket.
Maltese: Peress li d-dopamina u l-5-hydroxytryptamine huma involuti fi skiżofrenja u disturb bipolari, aripiprazole jgħin biex iġib lura għan-normal l-attività tal-moħħ, billi jnaqqas is-sintomi psikotiċi jew sintomi manijaċi u jipprevjenihom milli jirritornaw.
Estonian: Patsientidel võib esineda ka depressiooniepisoode.
Maltese: Il-pazjenti jista' jkollhom ukoll episodji ta' depressjoni.
Estonian: Soovitatav algannus täiskasvanutel skisofreenia ravis on 10 või 15 mg ööpäevas, millele järgneb säilitusannus 15 mg üks kord ööpäevas.
Maltese: Għall-iskiżofrenja, id-doża inizjali rakkomandata hija ta' 10 jew 15 mg kuljum għall-adulti, segwita minn doża ta' ‘manteniment' ta' 15 mg darba kuljum.
Estonian: • I tüüpi bipolaarne meeleoluhäire - vaimuhaigus, mille korral patsientide maaniaepisoodid (meeleolu äärmuslik tõus) vahelduvad normaalse meeleolu perioodidega.
Maltese: • disturb bipolari tat-tip I, marda mentali li biha l-pazjenti jesperjenzaw episodji manijaċi (perjodi anormali ta' burdata tajba), alternati ma' perjodi ta' burdata normali.
Estonian: Aripiprazole Accord sisaldab toimeainena aripiprasooli ja on geneeriline ravim.
Maltese: Aripiprazole Accord fih is-sustanza attiva aripiprazole u huwa ‘mediċina ġenerika'.
Estonian: Maaniaepisoodide ravi algannus 13-17-aastastel patsientidel on 2 mg ööpäevas (kasutatakse vedelikuna turustatavat aripiprasooli ravimpreparaati), mida suurendatakse järk-järgult kuni soovitatava annuseni 10 mg üks kord ööpäevas.
Maltese: Għall-kura ta' episodji manijaċi f'pazjenti li għandhom bejn 13 u 17-il sena, id-doża inizjali hija ta' 2 mg kuljum (permezz ta' prodott li fih aripiprazole f'għamla likwida), li gradwalment tiżdied għad-doża rakkomandata ta' 10 mg darba kuljum.
Estonian: Et Aripiprazole Accord on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Aripiprazole Accordi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Abilify.
Maltese: Minħabba li Aripiprazole Accord huwa mediċina ġenerika, l-istudji fil-pazjenti kienu limitati għal testijiet biex tiġi determinata l-bijoekwivalenza tiegħu għall-mediċina ta' referenza, Abilify.
Estonian: Algannus 15-17-aastastel patsientidel on 2 mg ööpäevas (kasutatakse vedelikuna turustatavat aripiprasooli ravimpreparaati), mida suurendatakse järk-järgult kuni soovitatava annuseni 10 mg üks kord ööpäevas.
Maltese: F'pazjenti li għandhom bejn 15 u 17-il sena, iddoża inizjali hija ta' 2 mg kuljum (permezz ta' prodott li fih aripiprazole f'għamla likwida), li gradwalment tiżdied għad-doża rakkomandata ta' 10 mg darba kuljum.
Estonian: Ravimi Aripiprazole Accord toimeaine aripiprasool on antipsühhootikum.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Aripiprazole Accord, aripiprazole, hija mediċina antipsikotika.
Estonian: Ravimit Aripiprazole Accord kasutatakse mõõdukate ja raskete maaniaepisoodide raviks täiskasvanutel ja uute maaniaepisoodide ennetamiseks täiskasvanutel, kellel on varem tekkinud sellele ravimile ravivastus.
Maltese: Aripiprazole Accord jintuża f'adulti għall-kura ta' episodji manijaċi minn moderati sa severi u għall-prevenzjoni ta' episodji manijaċi ġodda f'adulti li rrispondew għallmediċina fl-imgħoddi.
Estonian: 14 tabletti 28 tabletti 56 tabletti 98 tabletti 28 x 1 tabletti
Maltese: 14 pilloli 28 pilloli 56 pilloli 98 pilloli 28 × 1 pilloli
Estonian: • närvilisus,
Maltese: • nervożità,
Estonian: Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Kreeka või
Maltese: Pharmathen International S.A Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Greece
Estonian: Absoluutne biosaadavus suukaudselt manustatud tablettide korral on 87%.
Maltese: Ilbijodisponibbilità orali assoluta tal-formolazzjoni tal-pillola hija ta' 87%.
Estonian: Mylan S.A.S, 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Prantsusmaa
Maltese: Mylan S.A.S, 117, Allée des Parcs, 69800
Estonian: Aripiprasooliga läbiviidud laste pediaatrilistes kliinilistes uuringutes täheldati akatiisiat ja parkinsonismi.
Maltese: Fi provi kliniċi pedjatriċi ta' aripiprazole, ġew osservati akatisja u Parkinsoniżmu.
Estonian: Kreeka
Maltese: Greece
Estonian: • söögiisu langus (anoreksia),
Maltese: • telf ta' aptit (anoreksja),
Estonian: Akatiisia
Maltese: Akatisija
Estonian: Venoosne trombemboolia (sh kopsuarteri emboolia ja süvaveenitromboos) Hüpertensioon Sünkoop
Maltese: Tromboemboliżmu talvini (li jinkludu emboliżmu pulmonari u trombożi tal-vini profondi)
Estonian: Depressioon, Hüperseksuaalsus
Maltese: Depressjoni Ipersesswalità
Estonian: Järgmistel kõrvaltoimetel oli võimalik seos annusega; ekstrapüramidaalhäired (esinemissagedus 10 mg 9,1%, 30 mg 28,8%, platseebo 1,7%); akatiisia (esinemissagedus 10 mg 12,1%, 30 mg 20,3%, platseebo 1,7%).
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet avversi kellhom relazzjoni possibbli mar-rispons tad-doża; disturb ekstrapiramidali (l-inċidenzi kienu 10 mg, 9.1%, 30 mg, 28.8%, plaċebo, 1.7%); u akatisija (l-inċidenzi kienu 10 mg, 12.1%, 30 mg, 20.
Estonian: Kollane raudoksiid (E132)
Maltese: Iron oxide aħmar (E172)
Estonian: Kolmes platseebo-kontrollrühmaga uuringus (n = 938; keskmine vanus 82,4; vahemik: 56...99 a) aripiprasooliga eakatel Alzheimeri tõvega kaasneva psühhoosiga patsientidel täheldati aripiprasooliga ravitud patsientidel suremuse tõusu võrreldes platseeboga.
Maltese: Fi tliet provi kontrollati minn plaċebo (n = 938; età medja: 82.4 snin; medda: 56 - 99 sena) ta' aripiprazole f'pazjenti anzjani bil-psikosi assoċjat mal-marda Alzheimer, pazjenti kkurati b'aripiprazole kellhom riskju ogħla ta' mewt imqabbla mal-plaċebo.
Estonian: PA/Alu/PVC perforeeritav alumiiniumblister (alu-alu blister) karbis, milles on 14, 28, 56 ja 98, 28 x 1 tabletti.
Maltese: Huma fornuti fi PA fojl / Alu / PVC-Aluminium folji mtaqqbin ppakkjati f'kaxxa tal-kartun li fiha 14, 28, 56 jew 98, 28 × 1 pillola.
Estonian: Iga 5 mg, 10 mg, 15 mg ja 30 mg tablett sisaldab vastavalt kas 5 mg, 10 mg, 15 mg või 30 mg aripiprasooli.
Maltese: Kull pillola ta' 5, 10, 15, 30 mg fihom 5, 10, 15, 30 mg ta' aripiprazole rispettivament.
Estonian: Tabletid on saadaval PA/Alu/PVC perforeeritavas alumiiniumblistris, mis on pakendatud kartongkarpi, milles on 14, 28, 56 või 98, 28 x 1 tabletti.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih PA/Alu/PVC folji ta' l-aluminju perforati għal unità ta' doża f'kartun ta' 14, 28, 56, 98, 28 × 1 pillola.
Estonian: I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalne episood noorukitel vanuses 13 aastat ja vanemad I tüüpi bipolaarse meeleoluhäirega noorukitel olid kõrvaltoimete tüüp ja sagedus sarnased täiskasvanutel täheldatuga, välja arvatud järgmised kõrvaltoimed: väga sage (≥ 1/10) somnolentsus (23,0%), ekstrapüramidaalhäired (18,4%), akatiisia (16,0%), väsimus (11,8%); ja sagedased (≥ 1/100, < 1/10) valu ülakõhus, südame löögisageduse suurenemine, kehakaalu suurenemine, söögiisu suurenemine, lihastõmblused ja düskineesia.
Maltese: Episodji manijaċi f'Disturb Bipolari I f'adolexxenti li għandhom 13-il sena u aktar Il-frekwenza u t-tip ta' reazzjonijiet avversi f'adolexxenti b'Disturb Bipolari I kienu simili għal dawk fl-adulti barra r-reazzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10) ngħas (23.0%), disturb ekstrapiramidali (18.4%), akatisija (16%), u għeja (11.8%); u komuni (≥ 1/100, < 1/10) uġigħ fil-parti ta' fuq taladdome, żieda fir-rata ta' taħbit tal-qalb, żieda fil-piż, żieda fl-aptit, kontrazzjonijiet tal-muskoli, u diskinesija.
Estonian: Uuringute koondandmetes esines seerumi madal prolaktiini tase naissoost (< 3 ng/ml) ja meessoost (< 2 ng/ml) aripiprasooli saanud patsientidel vastavalt 27/46 (58,7%) ja 258/298 (86,6%).
Maltese: Fil-provi miġbura, l-inċidenza tal-livelli baxx ta' prolactin fis-serum fin-nisa (< 3 ng/ml) u fl-irġiel (< 2 ng/ml) f'pazjenti kkurati b'aripiprazole kienet 27/46 (58.7%) u 258/298 (86.6%), rispettivament.
Estonian: Kaplan-Meieri määrad igasuguse meeleoluhäire taastekke hindamiseks olid täiendavat ravimit saanutel 16% aripiprasooli + liitiumi ja 18% aripiprasooli + valproaadi harus võrrelduna 45% platseebo + liitiumi ja 19% platseebo + valproaadi harus.
Maltese: Ir-rati ta' Kaplan-Meier għal kull rikorrenza ta' kwalunkwe episodju ta' burdata fil-parti tal-istudju d-driegħ tal-kura fejn ingħatat mediċina addizzjonalit-trattament aġġuntiv kienu 16% f'aripiprazole + lithium u 18% f'aripiprazole + valproate meta mqabblal ma' 45% fi tal-plaċebo + lithium u 19% fi talplaċebo + valproate.
Estonian: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tabletid Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tabletid Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tabletid Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletid
Maltese: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg pilloli Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg pilloli Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg pilloli Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg pilloli
Estonian: Tervetel isikutel teostatud kliinilises uuringus suurendas tugev CYP2D6 inhibiitor (kinidiin) aripiprasooli AUC 107%, samas, kui Cmax ei muutunud.
Maltese: Fi studju kliniku f'pazjenti b'saħħithom, impeditur qawwi tas-CYP2D6 (quinidine) żied l-AUC ta' aripiprazole b' 107% waqt li Cmax ma tbiddilx.
Estonian: I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalne episood - 12 nädalat väldanud kontrollrühmaga uuringus esines EPS 23,5% aripiprasooli ja 53,3% haloperidooli saanud patsientidest.
Maltese: Episodji manijaċi f'Disturb Bipolari I - fi prova kkontrollata ta' 12-il ġimgħa, l-inċidenza ta' EPS kienet ta' 23.5% għal pazjenti ttrattati b'aripiprazole u 53.3% għal pazjenti ttrattati b'haloperidol.
Estonian: Alamrühmade analüüsil oli osalejatel vanuses 13...14 aastat riskimäära punkthinnang 0,495 ning osalejatel vanuses 15...17 aastat oli see 0,454.
Maltese: F'analiżi tassottogrupp il-punt ta' stima tal-HR kien 0.495 għal individwi ta' bejn 13 sa 14-il sena meta mqabbel ma' 0.454 fost dawk ta' 15 sa 17-il sena.
Estonian: • ebanormaalne lihaste lagunemine, mis võib põhjustada probleeme neerudega,
Maltese: • distruzzjoni mhu normali tal-muskoli li tista' twassal għall-problemi tal-kliewi,
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline hindamine ei andnud tõendeid aripiprasooli farmakokineetika rassist sõltuvate erinevuste kohta.
Maltese: Evalwazzjoni farmakokinetika tal popolazzjoni ma wriet l ebda evidenza ta' differenza marbuta ma' razza fuq il farmakokinetika ta' aripiprazole.
Estonian: Maliigne neuroleptiline sündroom Grand mal hoogudega epilepsia Serotoniini sündroom Kõnehäire
Maltese: Sindrome Malinn Newrolettiku (NMS) Puplesija grand mal Is-sindrome ta' serotonin
Estonian: Aktiivse metaboliidi dehüdroaripiprasooli AUC ja Cmax vähenesid vastavalt 32% ja 47%.
Maltese: L-AUC u Cmax ta' dehydro-aripiprazole, is-sustanza metabolika attiva, tnaqqsu bejn 32% u 47%.
Estonian: Ahvidel oli kolelitiaas täiendavaks leiuks, mis oli tingitud aripiprasooli hüdroksü-metaboliidi sulfaat konjugaadi pretsipitatsioonist sapis 25 kuni 125 mg/kg/päevas annuse manustamisel (ületab 1 kuni 3 korda suurima kliiniliselt soovitatava annuse manustamisel saadava tasakaaluasendi AUC või 16 kuni 81 korda inimesele soovitatava maksimaalse mg/m2 põhineva annuse).
Maltese: Kien hemm ukoll każijiet ta' ġebla minħabba preċipitazzjoni tal-konjugi sulfatizzati tal-metaboliti idroġenizzati ta' aripiprazole fil-bile tax-xadini wara li ħadu ħafna dożi ta' 25 sa 125 mg/kg/jum millħalq (1 sa 3 darbiet iktar mill-medja ta' l-AUC fi stat stabbli fid-doża massima rakkomandata filbnedmin jew 16 sa 81 darba iktar mid-doża massima rakkomandata fil-bniedem imkejla bħala mg/m²).
Estonian: Tardiivne düskineesia Düstoonia
Maltese: Diskinesija tardiva Distonja
Estonian: Platseebokontrolliga 52-nädalases uuringus I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalse või segatüüpi episoodiga patsientidel, kellel saavutati püsiv remissioon (Y-MRS ja MADRS üldskoor ≤ 12) aripiprasooli (10...30 mg/päevas) kasutamisel koos liitiumi või valproaadiga 12 järjestikuse nädala jooksul, näitas aripiprasooli lisamine paremust võrreldes platseeboga, bipolaarse häire taastekke risk vähenes 46% (riski määr 0,54) ja maniakaalse episoodi taastekke risk vähenes 65% võrreldes kasutamisega koos platseeboga (riski määr 0,35), kuid ei näidanud paremust platseeboga võrreldes depressiooni taastekke ärahoidmisel.
Maltese: Fi prova li damet sejra għal 52 ġimgħa, bil-plaċebo bħala kontroll, f'pazjenti li attwalment kellhom episodju manijaku jew episodju mħawwad ta' Disturb Bipolari I li kisbu waqfienfejqan sostnut (punteġġi totali ta' ≤ 12 għal Y-MRS u MADRS) b'aripiprazole (10 mg/kuljum sa 30 mg/kuljum) bħala mediċina addizzjonaliaġġuntiv mal-għal lithiumju jew valproate għal 12-il ġimgħa konsekuttiva, l-għoti ta' aripiprazole bħala mediċina addizzjonaliaġġuntiv wera superjorità fuq il-plaċebo b'riskju mnaqqas ta' 46% (proporzjon ta' periklu ta' 0.54) fil-prevenzjoni ta' sabiex ixejjen ir-rikorrenza bipolari u riskju mnaqqas ta' 65% (proporzjon ta' periklu ta' 0.35) fil-prevenzjoni ta'sabiex ixejjen rikorrenza għal rikorrenza ta' manija meta mqabbel mal-plaċebo li ngħata bħala mediċina addizzjonali, aġġuntiv imma naqas li juri superjorità fuq il-plaċebo fil-prevenzjoni ta' biex ixejjen ir-rikorrenza għal dipressjoni.
Estonian: Suurimat ööpäevast annust 30 mg ei tohi ületada.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum ma għandhiex taqbeż 30 mg.
Estonian: Aripiprasooliga ravitud patsientide seas oli suremus 3,5% võrreldes 1,7% platseebo grupis.
Maltese: Ir-rata ta' mwiet f'pazjenti fuq kura b'aripiprazole kienet 3.5% imqabbla ma' 1.7% fil-grupp ta' plaċebo.
Estonian: Kõik kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: L-ADRs kollha huma elenkati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi u l-frekwenza: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Estonian: Kõige tavalisemad raviga seotud kõrvaltoimed 30 mg annust saavatel patsientidel olid ekstrapüramidaalhäired (28,3%), unisus (27,3%), peavalu (23,2%) ja iiveldus (14,1%).
Maltese: L-aktar każijiet avversi komuni li joħorġu mit-trattament fost pazjenti li qed jirċievu 30 mg kienu disturb ekstrapiramidali (28.3%), ħedla (27.3%), uġigħ ta' ras (23.2%), u dardir (14.1%).
Estonian: MNS kliiniliseks manifestatsiooniks on hüpertermia, rigiidsus, teadvushäired ja autonoomse regulatsiooni ebastabiilsus (ebakorrapärane pulss või vererõhu kõikumine, tahhükardia, higistamine ja südame rütmihäired).
Maltese: Klinikament NMS jista' juri deni għoli, muskoli jibbiesu, stat mentali mibdul u evidenza ta' instabilità tas-sistema autonomika (polz mhux regolari jew pressjoni mhux normali, qalb tħabbat iktar mis-soltu, għaraq, u qalb ma tħabbatx regolari).
Estonian: Aripiprazole Mylan Pharma on näidustatud I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi raviks ning uue maniakaalse episoodi preventsiooniks täiskasvanul, kellel valdavalt on esinenud maniakaalsed episoodid ja kelle maniakaalsed episoodid on allunud ravile aripiprasooliga (vt lõik 5.1).
Maltese: Aripiprazole Mylan Pharma hu indikat għal trattament ta' episodji manijaċi minn moderati sa severi f'Disturb Bipolari I u għall-prevenzjoni ta' episodju manijaku ġdid f'adulti li esperjenzaw episodji predominantament manijaċi u li l-episodji manijaċi tagħhom irrispondew għal trattament ta' aripiprazole (ara sezzjoni 5.1).
Estonian: Platseebokontrolliga uuringus esines akatiisiat 12,1% aripiprasooli ja 3,2% platseebot saanud bipolaarsetel patsientidel.
Maltese: Fi provi kkontrollati bi plaċebo, l-inċidenza ta' akatisja f'pazjenti bipolari kienet ta' 12.1% b'aripiprazole u 3.2% bi plaċebo.
Estonian: Riskimäära punkthinnang oli 0,461 (95% usaldusvahemik; 0,242...0,879) kogu populatsioonis.
Maltese: Il-punt ta' stima tal-proporzjon ta' periklu (HR - hazard ratio) kien globalment (individwi kollha) 0.461 (95% tal-intervall ta' kunfidenza, 0.242 - 0.879) fil-popolazzjoni sħiħa.
Estonian: • erutus,
Maltese: • sturdament,
Estonian: Kaplan-Meieri relapsimäär oli 16. nädalal 35% aripiprasooli ja 52% platseebo korral, relapsi riskimäär (aripiprasool/platseebo) oli 16 nädala järel 0,57 (mittestatistiliselt oluline erinevus).
Maltese: Ir-rati ta' rikaduta Kaplan-Meier f'ġimgħa 16 kienu ta' 35% għal aripiprazole u ta' 52% għal plaċebo; ilproporzjon ta' periklu ta' rikaduta fi żmien 16-il ġimgħa (aripiprazole/plaċebo) kien ta' 0.57 (differenza mhux statistikament sinifikanti).
Estonian: Aktiivse metaboliidi dehüdroaripiprasooli AUC ja Cmax suurenesid vastavalt 77% ja 43%.
Maltese: L-AUC u Cmax ta' dehydro-aripiprazole żdiedu b' 77% u 43% rispettivament.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. juuni 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30 Ġunju 2015
Estonian: Stabiilsetel kroonilise skisofreenia täiskasvanud patsientidel teostatud 26-nädalases platseebo kontrollrühmaga uuringus oli aripiprasooli rühmas märkimisväärselt suurem ägenemiste sageduse vähenemine 34% aripiprasooli ja 57% platseebo rühmas.
Maltese: Fi provi ta' 26 ġimgħa kkontrollati bil-plaċebo f' pazjenti adulti stabbilizzati, bi skiżofrenja kronika, aripiprazole orali kellu tnaqqis sinifikament akbar fir-rata ta' pazjenti li rkadew, 34% fil-grupp ta' aripiprazole orali u 57% fil-plaċebo.
Estonian: Söögitoru motoorikahäireid ja aspiratsiooni on seostatud antipsühhootikumide, kaasa arvatud aripiprasooli kasutamisega.
Maltese: Dismotilità tal-esofagu u aspirazzjoni ġew assoċjati mal użu ta' antipsikotiċi, li jinkludi aripiprazole.
Estonian: 60- kuni 89-nädalases randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus skisofreeniaga noorukitel (n = 146; vanus 13...17 aastat) esines statistiliselt oluline erinevus psühhootiliste sümptomite relapsimäärade osas aripiprasooli (19,39%) ja platseebo (37,50%) rühmade vahel.
Maltese: Fi prova każwali, double-blind ta' minn 60 ġimgħa sa 89 ġimgħa, bi plaċebo bħala kontroll f'individwi adolexxenti (n = 146; etajiet ta' 13 - 17-il sena) bi skiżofrenja, kien hemm differenza statistikament sinifikanti fir-rata ta' rkadar ta' sintomi psikotiċi bejn il-gruppi ta' aripiprazole (19.
Estonian: Need olid: annusest sõltuv neerupealise toksilisus (pigment lipofusiini kogunemine ja/või parenhüümi rakkude kadumine) rottidel pärast 104 nädalat väldanud annustamist 20 kuni 60 mg/kg/päevas (ületab 3 kuni 10 korda inimesel suurima soovitatava annuse manustamisel saadava tasakaaluasendi AUC) ning sagenenud adrenokortikaalne kartsinoom ja kombineeritud adrenokortikaalne adenoom / kartsinoom emastel rottidel annustamisel 60 mg/kg/päevas (ületab 10 korda inimesel suurima soovitatava annuse manustamisel saadava tasakaaluasendi AUC).
Maltese: Dawn jinkludu: tossiċità adreno-kortikali li tiddependi fuq iddoża (ġbir ta' kulur lipofuscin u/jew telf ta' ċelloli parenkimali) f'firien wara 104 ġimgħa fuq doża ta' 20 sa 60 mg/kg/jum (3 sa 10 darbiet aqwa mill-medja fi stat stabbli ta' l-AUC fl-akbar doża rakkomandata għall-bnedmin) u żieda ta' tumuri adrenokortikali flimkien ma' adenomi taċ-ċelloli adrenokortikali/karċinomi fi ġrieden tas-sess femminili b'doża ta' 60 mg/kg/jum (10 darbiet ikbar mill-medja ta' l-AUC fi stat stabbli fid-doża massima rakkomandata fil-bnedmin).
Estonian: Aripiprasool näitab kõrget sidumisafiinsust in vitro dopamiini D2 ja D3, serotoniini 5HT1A ja 5HT2A retseptoritega ja mõõdukat afiinsust dopamiini D4, serotoniini 5HT2C ning 5HT7, alfaadrenergiliste ja histamiini H1 retseptoritega.
Maltese: Aripiprazole wera affinità ta' rabta qawwija in vitro għar-reċetturi tad-dopamina D2 u D3, tas-serotonina 5-HT1A u 5-HT2A,
Estonian: Aripiprasool on efektiivne annuste vahemikus 10 kuni 30 mg ööpäevas.
Maltese: Aripiprazole hu effettiv f'medda ta' dożi ta' 10 sa 30 mg/kuljum.
Estonian: Samades uuringutes (keskmine vanus 84 a; vahemik 78...88 aastat) teatati tserebrovaskulaarsetest kõrvaltoimetest (nt ajurabandus, transitoorne isheemiline atakk), muuhulgas ka surmaga lõppenud juhtudest.
Maltese: Fl-istess provi, kienu rrapurtati reazzjonijiet avversi ċerebrovaskulari (eż. puplesija, attakk għaddieni iskemiku), inklużi uħud fatali, f'pazjenti (età medja: 84 sena; medda: 78 - 88 sena).
Estonian: Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletid on roosad ovaalsed kaksikkumerad tabletid pikkusega 17,1 mm ja laiusega 8,1 mm, mille ühele küljele on pressitud "30".
Maltese: Pilloli Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg huma roża, ovali u bikonvessi ta 17.1 mm fit-tul, 8.1 mm filwisa', imnaqqxa bil "30" fuq naħa waħda.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'06-2016.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Aripiprazole Mylan Pharmai kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ u s-sommarju tal-pjan tal-ġestjoni tar-riskju għal Aripiprazole Mylan Pharma jinstabu fissit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Aripiprazole Mylan Pharmai turustatakse tablettidena (5, 10, 15 ja 30 mg).
Maltese: Aripiprazole Mylan Pharma jiġi bħala pilloli (5, 10, 15 u 30 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Estonian: • I tüüpi bipolaarne meeleoluhäire - vaimuhaigus, mille korral patsientide maaniaepisoodid (meeleolu äärmuslik tõus) vahelduvad normaalse meeleolu perioodidega.
Maltese: • disturb bipolari tat-tip I, marda mentali li biha l-pazjenti jesperjenzaw episodji ta' manija (perjodi anomali ta' burdata tajba), alternati b'perjodi ta' burdata normali.
Estonian: Aripiprazole Mylan Pharmai toimeaine aripiprasool on antipsühhootikum.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Aripiprazole Mylan Pharma, l-aripiprażol, hija mediċina antipsikotika.
Estonian: Muu teave Aripiprazole Mylan Pharmai kohta
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Aripiprazole Mylan Pharma
Estonian: Varasem nimetus Aripiprazole Pharmathen.
Maltese: Preċedentement magħruf bħala Aripiprazole Pharmathen.
Estonian: Et Aripiprazole Mylan Pharma on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Aripiprazole Mylan Pharmai bioekvivalentsust võrdlusravimiga Abilify.
Maltese: Billi Aripiprazole Mylan Pharma huwa mediċina ġenerika, l-istudji fuq in-nies ġew limitati għal testijiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Abilify.
Estonian: Et dopamiin ja 5-hüdroksütrüptamiin on seotud skisofreenia ja bipolaarse meeleoluhäirega, aitab aripiprasool ajutalitlust normaliseerida, leevendades psühhoosi- ja maaniasümptomeid ning ennetades nende taasteket.
Maltese: Peress li d-dopamina u l-5-hydroxytryptamine huma involuti fi skiżofrenja u mard bipolari, l-aripiprażol jgħin biex iġib lura għan-normal l-attività tal-moħħ, billi jnaqqas is-sintomi psikotiċi jew sintomi ta' manija u jipprevjenihom milli jirritornaw.
Estonian: Aripiprazole Mylan Pharmai kasutatakse mõõdukate ja raskete maaniaepisoodide raviks täiskasvanutel ja uute maaniaepisoodide ennetamiseks täiskasvanutel, kellel on varem tekkinud sellele ravimile ravivastus.
Maltese: Aripiprazole Mylan Pharma jintuża f'adulti għall-kura ta' episodji ta' manija minn moderati għal severi u għall-prevenzjoni ta' episodji ta' manija ġodda f'adulti li rrispondew għall-mediċina fl-imgħoddi.
Estonian: Pakendi suurus blister (PA/PVDC/aluPVDC)
Maltese: Mnejn jingħata
Estonian: Ravimi väljamõeldu d nimetus
Maltese: Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtik a
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Maltese: Daqs talpakkett
Estonian: 1526 Ljubljana Sloveenia
Maltese: 1526 Ljubljana Is-Slovenja
Estonian: 1407 Sofia, Bulgaaria Teл.
Maltese: 1407 Sofia, BulgariaTeл.:
Estonian: Str. Livezeni nr. 7A Târgu Mureş 540472 Rumeenia
Maltese: Livezeni nr. 7A Târgu Mureş 540472 Ir-Rumanija
Estonian: Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Poola
Maltese: Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa
Estonian: Phone: +351 21 924 19 11
Maltese: Tel: +351 21 924 19 11
Estonian: Eesti filiaal Pärnu mnt105
Maltese: Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt105
Estonian: SN: {number}
Maltese: {numru} SN: