FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Silodyx was more effective than placebo and as effective as tamsulosin at reducing symptoms of BPH.
Portuguese: O Silodyx foi mais eficaz do que o placebo e tão eficaz quanto a tansulosina na redução dos sintomas de HBP.
English: The active substance in Silodyx, silodosin, is an alpha adrenoreceptor antagonist.
Portuguese: A substância ativa do Silodyx, a silodosina, é um antagonista dos recetores adrenérgicos alfa.
English: One of these studies also compared Silodyx with tamsulosin (another medicine used for BPH).
Portuguese: Um destes estudos comparou também o Silodyx com tansulosina (um outro medicamento utilizado para o tratamento de HBP).
English: Silodyx is used to treat the symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH, an enlarged prostate gland) in adults.
Portuguese: O Silodyx é utilizado no tratamento dos sintomas da hiperplasia benigna da próstata (HBP, um aumento de volume da próstata) em adultos.
English: What is the risk associated with Silodyx?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Silodyx?
English: For men with moderate kidney problems, the starting dose should be 4 mg once a day.
Portuguese: A dose recomendada é uma cápsula de 8 mg uma vez por dia. Em homens com problemas moderados nos rins, a dose inicial deve ser de 4 mg uma vez por dia. Esta pode ser aumentada para 8 mg uma vez por dia, depois de uma semana.
English: Why has Silodyx been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Silodyx?
English: What is Silodyx?
Portuguese: O que é o Silodyx?
English: How has Silodyx been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Silodyx?
English: What is Silodyx used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Silodyx?
English: How does Silodyx work?
Portuguese: Como funciona o Silodyx?
English: How is Silodyx used?
Portuguese: Como se utiliza o Silodyx?
English: The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Portuguese: As autoridades nacionais competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência, deverão assegurar que as seguintes condições são cumpridas pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado:
English: • Conduct a drug utilisation study (DUS) to monitor the effectiveness of the risk minimisation measures.
Portuguese: • Realização de um estudo de utilização do medicamento (EUM) para monitorizar a eficácia das medidas de minimização dos riscos.
English: The protocol and the timelines of the DUS should be provided to the RMS within one month of the commission decision concluding this referral procedure.
Portuguese: O protocolo e os prazos do EUM devem ser fornecidos ao EMR no espaço de um mês após a decisão da Comissão que conclui este procedimento de consulta.
English: • Shorten the PSUR cycle to an annual submission
Portuguese: • Encurtamento do ciclo dos RPS para uma entrega anual.
English: • Circulate the DHPC agreed upon with the CHMP, in accordance with the agreed communication plan.
Portuguese: • Circulação da DHPC (comunicação directa aos médicos e profissionais de saúde) acordada com o CHMP, em conformidade com o plano de comunicação acordado.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for sildenafil.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao sildenafil.
English: For more information about treatment with sildenafil, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o sildenafil, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Viagra, the benefit outweighs the identified risk.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Viagra, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
English: The full EPAR for Sildenafil ratiopharm can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Sildenafil ratiopharm pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Sildenafil ratiopahrm EMA/432244/2013
Portuguese: Sildenafil ratiopharm EMA/432230/2013
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for sildenafil.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sildenafil ratiopharm.
English: What are the benefits and risks of sildenafil?
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do sildenafil?
English: Other information about sildenafil
Portuguese: Outras informações sobre o sildenafil
English: The recommended dose of Sildenafil ratiopharm is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity.
Portuguese: A dose recomendada de Sildenafil ratiopharm é de 50 mg, tomada quando necessário, cerca de uma hora antes da atividade sexual.
English: For Sildenafil ratiopharm to be effective, sexual stimulation is required.
Portuguese: Para que o Sildenafil ratiopharm seja eficaz, é necessária estimulação sexual.
English: Sildenafil ratiopharm is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a sufficiently hard penis (erection) for satisfactory sexual activity.
Portuguese: O Sildenafil ratiopharm é utilizado no tratamento de homens adultos com disfunção erétil (por vezes chamada impotência), definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Sildenafil ratiopharm has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viagra.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Sildenafil ratiopharm demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Viagra.
English: liver function or severely reduced kidney function should start treatment with the 25-mg dose.
Portuguese: doentes com insuficiência hepática ou insuficiência renal grave deverão iniciar o tratamento com a dose de 25 mg.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sildenafil ratiopharm on 23 December 2009.
Portuguese: Em 23 de dezembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sildenafil ratiopharm.
English: By blocking the breakdown of cGMP, Sildenafil ratiopharm restores erectile function.
Portuguese: Ao bloquear a degradação do GMPc, o Sildenafil ratiopharm restabelece a função erétil.
English: The Committee recommended that Sildenafil ratiopharm be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Sildenafil ratiopharm.
English: The active ingredient in Sildenafil ratiopharm, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Portuguese: A substância ativa do Sildenafil ratiopharm, o sildenafil, pertence ao grupo dos medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5).
English: Because Sildenafil ratiopharm is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Portuguese: Uma vez que o Sildenafil ratiopharm é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
English: Sildenafil ratiopharm is a medicine that contains the active substance sildenafil.
Portuguese: O Sildenafil ratiopharm é um medicamento que contém a substância ativa sildenafil.
English: Because Sildenafil ratiopharm is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viagra.
Portuguese: Uma vez que o Sildenafil ratiopharm é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Viagra.
English: This means that Sildenafil ratiopharm is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Viagra.
Portuguese: O Sildenafil ratiopharm é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Viagra.
English: During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax.
Portuguese: Em circunstâncias normais de estimulação sexual, o GMPc é produzido no pénis, permitindo ao músculo do tecido esponjoso do pénis (corpora cavernosa) relaxar, o que possibilita a afluência de sangue aos corpos que produzem a ereção.
English: Sildenafil ratiopahrm sildenafil
Portuguese: Sildenafil ratiopharm sildenafil
English: If Sildenafil ratiopharm is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking Sildenafil ratiopharm without food.
Portuguese: Quando o Sildenafil ratiopharm é tomado com alimentos, o início da atividade pode ser atrasado em comparação com a toma em jejum.
English: What is sildenafil?
Portuguese: O que é o sildenafil?
English: Why has sildenafil been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o sildenfil?
English: How has sildenafil been studied?
Portuguese: Como foi estudado o sildenafil?
English: What is sildenafil used for?
Portuguese: Para que é utilizado o sildenafil?
English: How is sildenafil used?
Portuguese: Como se utiliza o sildenafil?
English: How does sildenafil work?
Portuguese: Como funciona o sildenafil?
English: Treatment with Abseamed is divided into two stages - correction and maintenance phase.
Portuguese: O tratamento com Abseamed divide-se em duas fases - fase de correção e fase de manutenção.
English: If you use more Abseamed than you should
Portuguese: Se utilizar mais Abseamed do que deveria
English: The dose of Abseamed you receive is based on your body weight in kilograms.
Portuguese: A dose de Abseamed que recebe baseia-se no seu peso corporal em quilogramas.
English: • Only use Abseamed if it has been stored correctly - see section 5, How to store Abseamed.
Portuguese: • Utilize Abseamed apenas se tiver sido conservado corretamente, ver secção 5, Como conservar Abseamed.
English: Other medicines and Abseamed
Portuguese: Outros medicamentos e Abseamed
English: Your Abseamed dose and frequency of administration may be further adjusted to maintain your response to treatment.
Portuguese: A sua dose de Abseamed e a frequência de administração podem ser novamente ajustadas para manter a sua resposta ao tratamento.
English: Iron supplements and other blood stimulants may increase the effectiveness of Abseamed.
Portuguese: Os suplementos de ferro e outros estimulantes sanguíneos podem aumentar a eficácia de Abseamed.
English: Abseamed should be administered after the completion of the blood donation procedure.
Portuguese: Abseamed deve ser administrado após a conclusão do procedimento de doação de sangue.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Abseamed.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Abseamed.
English: What you need to know before you use Abseamed
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Abseamed
English: In those situations in which the physician determines that a patient or caregiver can safely and effectively administer Abseamed subcutaneously themselves, instruction as to the proper dosage and administration should be provided.
Portuguese: Nas situações em que o médico determina que o doente ou o prestador de cuidados pode administrar Abseamed por via subcutânea de forma segura e eficaz aos próprios doentes, devem ser fornecidas instruções relativas à dose e à administração adequada.
English: Your doctor has carried out blood tests and decided you need Abseamed.
Portuguese: O seu médico realizou análises sanguíneas e decidiu que você necessita de Abseamed.
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Abseamed.
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como administrar a si próprio uma injeção de Abseamed.
English: Side effects from an overdose of Abseamed are unlikely.
Portuguese: Os efeitos secundários de uma sobredosagem de Abseamed são improváveis.
English: If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, Abseamed should be withdrawn immediately and an alternative treatment considered.
Portuguese: Se surgirem sinais e sintomas sugestivos destas reações, Abseamed deve ser imediatamente retirado e deve ser considerado um tratamento alternativo.
English: Do not administer Abseamed by intravenous infusion or in conjunction with other medicinal product solutions (please refer to section 6.6 for further information).
Portuguese: Não administrar Abseamed por perfusão intravenosa ou juntamente com outras soluções de medicamentos (queira consultar a secção 6.6 para mais informações).
English: If Abseamed is injected under the skin (subcutaneously), the amount injected is not normally more than one millilitre (1 mL) in a single injection.
Portuguese: Se Abseamed for injetado sob a pele (subcutaneamente), a quantidade injetada não é normalmente superior a um mililitro (1 ml) numa única injeção.
English: • You will usually continue Abseamed treatment for one month after the end of chemotherapy.
Portuguese: • Normalmente, continuará com o tratamento com Abseamed durante um mês após o final da quimioterapia.
English: Abseamed is a sterile but unpreserved product and is for single use only.
Portuguese: Abseamed é um produto estéril mas sem conservantes e destina-se a uma única utilização.
English: Treatment with Abseamed has to be initiated under the supervision of physicians experienced in the management of patients with the above indications.
Portuguese: O tratamento com Abseamed deve ser iniciado sob a supervisão de médicos com experiência no controlo de doentes com as indicações anteriormente mencionadas.
English: Abseamed should not be used:
Portuguese: Abseamed não deve ser utilizado:
English: Some people, depending on why they need Abseamed treatment, may later learn how to inject themselves under the skin: see Instructions on how to inject Abseamed yourself at the end of the leaflet.
Portuguese: Algumas pessoas, dependendo do motivo porque necessitam do tratamento com Abseamed, podem posteriormente aprender como injetar-se a si próprias sob a pele: ver Instruções sobre como se injetar a si próprio com Abseamed no fim deste folheto informativo.
English: Instructions on how to inject Abseamed yourself
Portuguese: Instruções sobre como injetar Abseamed você mesmo
English: • If you do not respond adequately to Abseamed, your doctor will check your dose and will inform you if you need to change doses of Abseamed.
Portuguese: • Se não responder de forma adequada ao Abseamed, o seu médico verificará a sua dose e informá-lo-á se precisa de mudar a sua dose de Abseamed.
English: Abseamed is a biosimilar medicinal product.
Portuguese: Abseamed é um medicamento biológico similar.
English: While on Abseamed, some people need medicines to reduce the risk of blood clots.
Portuguese: Enquanto estão a utilizar Abseamed, algumas pessoas necessitam de medicamentos para reduzirem o risco de coágulos sanguíneos.
English: Inject the Abseamed solution as you have been shown by your doctor.
Portuguese: Injete a solução de Abseamed como lhe mostrou o seu médico.
English: • Always use Abseamed exactly as instructed by your doctor or nurse.
Portuguese: • Utilize sempre Abseamed exatamente de acordo com as instruções do seu médico ou enfermeiro.
English: During the maintenance phase, Abseamed can be administered either 3 times per week, and in the case of subcutaneous administration, once weekly or once every 2 weeks.
Portuguese: Durante a fase de manutenção, Abseamed pode ser administrado 3 vezes por semana e, no caso da administração por via subcutânea, uma vez por semana ou uma vez de 2 em 2 semanas.
English: Take special care with Abseamed:
Portuguese: Ter especial cuidado com Abseamed:
English: Your doctor will monitor your blood pressure regularly while you are using Abseamed.
Portuguese: O seu médico controlará a sua tensão arterial regularmente enquanto estiver a utilizar Abseamed.
English: If you can't take medicines that prevent blood clotting, you must not have Abseamed.
Portuguese: Se não pode tomar medicamentos que evitam a coagulação sanguínea, não deve tomar Abseamed.
English: Abseamed is provided with or without a needle safety guard and you will be shown how to use this by your doctor or nurse.
Portuguese: Abseamed é fornecido com ou sem uma proteção de segurança da agulha e ser-lhe-á mostrado, pelo seu médico ou enfermeiro, como o utilizar.
English: - All contraindications associated with autologous blood predonation programmes should be respected in patients being supplemented with Abseamed.
Portuguese: − Todas as contraindicações associadas a programas de pré-doação de sangue autólogo devem ser respeitadas em doentes a receberem suplementos com Abseamed.
English: When this access (via a vein or tube) is not readily available, your doctor may decide that Abseamed should be injected under the skin (subcutaneously).
Portuguese: Quando este acesso (através de uma veia ou tubo) não está prontamente disponível, o seu médico pode decidir que Abseamed deve ser injetado sob a pele (via subcutânea).
English: • Your doctor may initiate treatment with Abseamed if your haemoglobin is 10 g/dL or less.
Portuguese: • O seu médico pode iniciar o tratamento com Abseamed se a sua hemoglobina for de 10 g/dl ou inferior.
English: Stop using Abseamed if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Portuguese: Pare de utilizar Abseamed se desenvolver estes sintomas e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente.
English: If you visit a hospital, clinic or family doctor, tell them you are having Abseamed treatment.
Portuguese: Se consultar um médico de um hospital ou de uma clínica ou o médico de família, informe-os de que está a fazer o tratamento com Abseamed.
English: If you are a cancer patient be aware that products that stimulate red blood cell production (like Abseamed) may act as a growth factor and therefore in theory may affect the progression of your cancer.
Portuguese: Se é doente oncológico esteja ciente que os medicamentos que estimulam a produção de glóbulos vermelhos (como Abseamed) podem atuar como um fator de crescimento e portanto, em teoria, podem afetar a progressão do seu cancro.
English: Your doctor will decide how Abseamed will be injected.
Portuguese: O seu médico decidirá como Abseamed será injetado.
English: Do not use Abseamed:
Portuguese: Não utilize Abseamed:
English: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Germany
Portuguese: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Alemanha
English: Tell your doctor or nurse immediately if you are aware of any of these effects, or if you notice any other effects while you are receiving treatment with Abseamed.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente se estiver consciente de qualquer um destes efeitos ou se detetar quaisquer outros efeitos enquanto estiver a receber tratamento com Abseamed.
English: What is in this leaflet What Abseamed is and what it is used for What you need to know before you use Abseamed How to use Abseamed Possible side effects How to store Abseamed Contents of the pack and other information What Abseamed is and what it is used for Abseamed contains the active substance epoetin alfa, a protein that stimulates the bone marrow to produce more red blood cells which carry haemoglobin (a substance that transports oxygen).
Portuguese: O que contém este folheto O que é Abseamed e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Abseamed Como utilizar Abseamed Efeitos secundários possíveis Como conservar Abseamed Conteúdo da embalagem e outras informações O que é Abseamed e para que é utilizado Abseamed contém a substância ativa epoetina alfa, uma proteína que estimula a medula óssea para produzir mais glóbulos vermelhos que contêm hemoglobina (uma substância que transporta oxigénio).
English: If you are taking a medicine called cyclosporin (used e.g. after kidney transplants), your doctor may order blood tests to check the level of cyclosporin while you are taking Abseamed.
Portuguese: Se estiver a tomar um medicamento chamado ciclosporina (utilizado, p. ex., após transplantes renais), o seu médico poderá pedir análises sanguíneas para verificar o nível de ciclosporina enquanto estiver a tomar Abseamed.
English: Abseamed can reduce the need for a blood transfusion.
Portuguese: Abseamed pode reduzir a necessidade de uma transfusão de sangue.
English: • Your doctor will order blood tests, and may adjust the dose, depending on how your anaemia responds to Abseamed treatment.
Portuguese: • O seu médico pedirá análises ao sangue e poderá ajustar a dose, dependendo da forma como a sua anemia responde ao tratamento com Abseamed.
English: When treatment starts, Abseamed is usually injected by a medical professional or a nurse.
Portuguese: Quando o tratamento é iniciado, Abseamed é injetado normalmente por um médico ou um enfermeiro.
English: • The usual starting dose of Abseamed for adults and children is 50 International Units (IU) per kilogram (/kg) of body weight given three times a week.
Portuguese: • A dose inicial habitual de Abseamed para adultos e crianças é de 50 Unidades Internacionais (UI) por quilograma (/kg) de peso corporal dada três vezes por semana.
English: Tell your doctor or nurse immediately if you think too much Abseamed has been injected.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente se acha que foi injetado demasiado Abseamed.
English: Abseamed is indicated in adults in a predonation programme to increase the yield of autologous blood.
Portuguese: Abseamed é indicado em adultos num programa de pré-doação para aumentar a colheita de sangue autólogo.
English: • For adults and children Abseamed is given as an injection either into a vein (intravenously) or a tube that goes into a vein.
Portuguese: • Em adultos e crianças, Abseamed é administrado na forma de injeção quer numa veia (via intravenosa) ou num tubo que entra numa veia.
English: Abseamed is used in moderately anaemic adults who donate some of their blood before surgery, so that it can be given back to them during or after the operation.
Portuguese: Abseamed é utilizado em adultos com anemia moderada que doam algum do seu sangue antes da cirurgia para que este lhes seja administrado novamente durante ou após a operação.
English: Your doctor will help you to decide if Abseamed is suitable for you.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á se Abseamed é adequado para si.
English: Abseamed can reduce the need for a blood transfusion in these patients.
Portuguese: Abseamed pode diminuir a necessidade de transfusões de sangue nestes doentes.
English: • Abseamed is given by injection under the skin each week for three weeks before surgery and on the day of surgery.
Portuguese: • Abseamed é dado através de injeção sob a pele todas as semanas durante três semanas antes da cirurgia e no dia da cirurgia.
English: Because Abseamed stimulates the production of red blood cells, doctors can take more blood from these people.
Portuguese: Como Abseamed estimula a produção de glóbulos vermelhos, os médicos podem colher mais sangue destas pessoas.