FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Como conservar Renvela 6.
Bulgarian: Как да съхранявате Renvela 6.
Portuguese: Cada frasco contém 30 comprimidos ou 180 comprimidos.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 30 таблетки или 180 таблетки.
Portuguese: ASC (m2)
Bulgarian: BSA (m2)
Portuguese: Não foram identificados novos riscos ou sinais de segurança com o uso de carbonato de sevelâmero durante o estudo.
Bulgarian: Не са установени нови рискове или сигнали относно безопасността при употребата на севеламеров карбонат по време на проучването.
Portuguese: É importante beber todo o líquido e pode ser necessário enxaguar o copo com água e beber também esta água adicional para garantir que engoliu todo o pó.
Bulgarian: Важно е да изпиете цялата течност и може да е необходимо да изплакнете чашата с вода и да изпиете и нея, за да е сигурно, че сте приели всичкия прах.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля,свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Portuguese: Este risco pode ser reduzido através de uma adesão cuidadosa às técnicas estéreis durante as trocas de saco.
Bulgarian: Този риск може да бъде намален чрез внимателно придържане към стерилните техники при смяна на торбичката.
Portuguese: A dose inicial exata e o regime de tratamento serão determinados pelo seu médico.
Bulgarian: Точната начална доза и схема на прилагане ще бъдат определени от Вашия лекар.
Portuguese: Como parte das boas práticas clínicas, recomenda-se, por conseguinte, a monitorização dos níveis séricos de bicarbonato.
Bulgarian: Поради това, като част от добрата клинична практика, се препоръчва проследяване на нивата на серумния бикарбонат.
Portuguese: Por conseguinte, não está atualmente recomendado para uso nestes doentes.
Bulgarian: Поради това понастоящем не се препоръчва за употреба при тези пациенти.
Portuguese: o Feche a saqueta dobrando duas vezes.
Bulgarian: o Затворете сашето, като го прегънете два пъти.
Portuguese: É importante beber todo o líquido para garantir que todo o pó é engolido.
Bulgarian: Важно е да изпиете цялата течност, за да е сигурно, че цялото количество прах е погълнато.
Portuguese: Estes números foram de 23% e 15% no subgrupo de doentes em hemodiálise e diálise peritoneal, respetivamente.
Bulgarian: Тези стойности са съответно 23% и 15% в подгрупата пациенти на хемодиализа и перитонеална диализа.
Portuguese: Código ATC: V03A E02.
Bulgarian: V03A E02.
Portuguese: Os doentes em diálise estão sujeitos a determinados riscos de infeção específicos para a modalidade de diálise.
Bulgarian: Пациентите, подложени на диализа, са изложени на определени рискове за инфекция, специфични за начина на диализа.
Portuguese: Beber nos 30 minutos após a preparação.
Bulgarian: Изпийте до 30 минути след приготвяне.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos intactos e não devem ser esmagados, mastigados nem partidos em pedaços antes da administração.
Bulgarian: Таблетките трябва да се гълтат цели и не трябва да се стриват, дъвчат или чупят на парчета преди прием.
Portuguese: Os dados não clínicos com sevelâmero não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida ou genotoxicidade.
Bulgarian: Неклиничните данни за севеламер не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане или генотоксичност.
Portuguese: Este é um efeito colateral muito raro (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas).
Bulgarian: Това е много рядка нежелана реакция (може да засегне до 1 на 10 000 души).
Portuguese: • Se estiver a tomar medicamentos para problemas do ritmo cardíaco ou para a epilepsia, deve consultar o seu médico ao tomar Renvela.
Bulgarian: Ако приемате лекарства за проблеми с ритъма на сърцето или за епилепсия, трябва да се консултирате с Вашия лекар, когато приемате Renvela.
Portuguese: 27% dos doentes pediátricos atingiram o nível adequado de fósforo sérico no final do tratamento.
Bulgarian: 27% от педиатричните пациенти са постигнали подходящо за възрастта си ниво на серумен фосфор в края на лечението.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico na população idosa.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при популацията в старческа възраст.
Portuguese: Devido ao seu problema nos rins ou ao seu tratamento de diálise, poderá:
Bulgarian: Вашето бъбречно заболяване или диализното Ви лечение, може да:
Portuguese: Sevelâmero mostrou ainda reduzir a absorção de várias vitaminas, incluindo o ácido fólico (ver secções 4.4 e 5.3).
Bulgarian: Доказано е също така, че севеламер намалява абсорбирането на няколко витамина, включително фолиева киселина (вж. точки 4.4 и 5.3).
Portuguese: Como este medicamento não contém cálcio, o seu médico pode também receitar-lhe comprimidos de cálcio.
Bulgarian: Тъй като това лекарство не съдържа калций, Вашият лекар може да предпише допълнителни калциеви таблетки.
Portuguese: O seu médico determinará a dose com base no nível sérico do fósforo.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата въз основа на нивото на серумния фосфор.
Portuguese: Demonstrou-se que o sevelâmero se liga aos ácidos biliares in vitro e in vivo em modelos experimentais animais.
Bulgarian: Доказано е, че севеламер се свързва с жлъчните киселини in vitro и in vivo при експериментални животински модели.
Portuguese: Os sintomas observados em caso de sobredosagem são semelhantes às reacções adversas listadas na secção 4.8, incluindo principalmente obstipação e outras perturbações gastrointestinais conhecidas.
Bulgarian: Симптомите, наблюдавани при предозиране са подобни на нежеланите реакции, изброени в точка 4.8, включително основно запек и други известни стомашно-чревни нарушения.
Portuguese: Nível sérico de fósforo dos doentes
Bulgarian: Ниво на серумния фосфор при пациентите
Portuguese: • doentes adultos em diálise (uma técnica de depuração do sangue).
Bulgarian: възрастни пациенти на диализа (техника за очистване на кръвта).
Portuguese: Constituinte da apresentação múltipla, não podendo ser vendida separadamente.
Bulgarian: Компонент от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Portuguese: O que é Renvela e para que é utilizado 2.
Bulgarian: Какво представлява Renvela и за какво се използва 2.
Portuguese: *Adultos
Bulgarian: *Възрастни
Portuguese: Parar Renvela levaria a conseqüências relevantes, como calcificação dos vasos sanguíneos.
Bulgarian: Спирането на Renvela ще доведе до значителни последици като калцификация на кръвоносните съдове.
Portuguese: Caso tenha algum dos seguintes efeitos secundários, procure assistência médica imediatamente:
Bulgarian: Ако получите някоя от следните нежелани реакции, незабавно потърсете медицинска помощ:
Portuguese: Está disponível informação pomenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Estas informações foram obtidas a partir de estudos nos quais se utilizou hidrocloreto de sevelâmero.
Bulgarian: Тази информация е получена от проучвания, при който е използван севеламер хидрохлорид.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros.
Bulgarian: Таблетките трябва да се гълтат цели.
Portuguese: Se considerar parar o seu tratamento com Renvela, fale primeiro com seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Ако обмисляте да прекратите лечението си с Renvela, първо се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Num ensaio clínico com a duração de um ano, não foi observada evidência de acumulação de sevelâmero.
Bulgarian: В клинично изпитване с продължителност една година не са установени данни за кумулиране на севеламер.
Portuguese: Realizaram-se estudos de carcinogenicidade com hidrocloreto de sevelâmero em ratinhos (doses de até 9 g/kg/dia) e em ratos (0,3, 1, ou 3 g/kg/dia).
Bulgarian: Проведени са проучвания за канцерогенност с перорален севеламеров хидрохлорид при мишки (дози до 9 g/kg/ден) и плъхове (0,3, 1 или 3 g/kg/ден).
Portuguese: O seu médico pode aconselhá-lo a tomar este medicamento 1 hora antes ou 3 horas depois de tomar Renvela.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате това лекарство 1 час преди или 3 часа след приема на Renvela.
Portuguese: 0,8 g três vezes ao dia
Bulgarian: 0,8 g три пъти дневно
Portuguese: Os estudos em animais mostraram alguma toxicidade reprodutiva ao administrar sevelâmero a ratos em doses elevadas (ver secção 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват известна репродуктивна токсичност, когато севеламер се прилага при плъхове във високи дози (вж. точка 5.3).
Portuguese: Cada caixa contém 60 ou 90 saquetas.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 60 или 90 сашета.
Portuguese: O tratamento destes doentes com Renvela só deve ser iniciado após avaliação cuidadosa do benefício / risco.
Bulgarian: Лечението на тези пациенти с Renvela трябва да се започне само след внимателна оценка на съотношението полза/риск.
Portuguese: Este medicamento deve ser usado com outros tratamentos, tais como suplementos de cálcio e vitamina D para evitar o desenvolvimento de doenças ósseas.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се използва заедно с други лекарства като калциеви добавки и витамин D за предотвратяване развитието на костно заболяване.
Portuguese: Este medicamento não deve ser tomado com o estômago vazio e deve ser tomado com as principais refeições ou lanches.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се приема на празен стомах, а трябва да се приема с храненията или с лека закуска.
Portuguese: Os efeitos podem ser secundários à depleção em vitamina D.
Bulgarian: Ефектите може да се дължат на изчерпването на витамин D.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Renvela
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Renvela
Portuguese: Não foram realizados estudos farmacocinéticos com carbonato de sevelâmero.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания със севеламеров карбонат.
Portuguese: Renvela deve ser tomado três vezes ao dia, às refeições.
Bulgarian: Renvela трябва да се приема три пъти дневно с храната.
Portuguese: Se a terapêutica for iniciada, os doentes que sofrem destas patologias devem ser monitorizados.
Bulgarian: Ако се започне лечение, пациентите, страдащи от тези нарушения, трябва да се проследяват.
Portuguese: Os medicamentos antiarrítmicos devem ser tomados pelo menos uma hora antes ou três horas após a toma de Renvela e a monitorização dos níveis no sangue pode ser considerada.
Bulgarian: Антиаритмичният лекарствен продукт трябва да се приема най-малко един час преди, или три часа след Renvela и може да се обмисли проследяване на кръвните нива.
Portuguese: A capacidade adequada de deglutição deve ser cuidadosamente monitorizada em doentes com comorbidades.
Bulgarian: Способността за правилно гълтане трябва да се наблюдава внимателно при пациенти със съпътстващи заболявания.
Portuguese: As reacções adversas de ocorrência mais frequente (≥ 5% dos doentes) foram todas no sistema de órgãos de doenças gastrointestinais.
Bulgarian: Всички най-често наблюдавани нежелани реакции (≥ 5% от пациентите) са в системо-органния клас на стомашно-чревните нарушения.
Portuguese: Não pode excluir-se a possibilidade de uma interação e deve considerarse a monitorização atenta das concentrações sanguíneas de ciclosporina, micofenolato de mofetil e tacrolimus durante o uso combinado e após a retirada.
Bulgarian: Възможността за взаимодействие не може да бъде изключена и трябва да се обмисли внимателно проследяване на концентрациите на циклоспорин, микофенолат мофетил и такролимус в кръвта по време на прилагането в комбинация и след прекратяването ѝ.
Portuguese: Foram comunicados casos invulgares de dificuldade de deglutição do comprimido de Renvela.
Bulgarian: Нечесто се съобщава за затруднено преглъщане на таблетките Renvela.
Portuguese: Utilize sempre a colher doseadora fornecida na embalagem.
Bulgarian: Винаги използвайте дозиращата лъжичка, предоставена в картонената кутия.
Portuguese: A segurança e eficácia de carbonato de sevelâmero não foram estabelecidas em doentes com as seguintes perturbações:
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на севеламеров карбонат не са установени при пациенти със следните нарушения:
Portuguese: Os doentes a fazer diálise peritoneal devem ser atentamente monitorizados para garantir o uso correto de técnica asséptica com o reconhecimento e gestão imediatos de quaisquer sinais e sintomas associados a peritonite.
Bulgarian: Пациентите на перитонеална диализа трябва да се проследяват внимателно за осигуряване на правилна употреба на подходяща асептична техника с навременно разпознаване и лечение на признаците и симптомите, свързани с перитонита.
Portuguese: Pode ser usado em doentes a fazer hemodiálise (usando uma máquina de filtração do sangue) ou em diálise peritoneal (onde o fluido é bombeado para o abdómen e uma membrana interna do corpo filtra o sangue);
Bulgarian: Може да се използва при пациенти, подложени на хемодиализа (използва се машина за филтриране на кръвта) или перитонеална диализа (при която се изпомпва течност в корема и една вътрешна мембрана от тялото филтрира кръвта);
Portuguese: Preparação usando uma colher doseadora
Bulgarian: Приготвяне с помощта на дозираща лъжичка
Portuguese: Outros medicamentos e Renvela
Bulgarian: Други лекарства и Renvela
Portuguese: Nome e endereço dos fabricante responsávelpela libertação do lote
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Portuguese: Desconhece-se se sevelâmero/metabolitos são excretados no leite humano.
Bulgarian: Не е известно дали севеламер/метаболитите се екскретират в кърмата.
Portuguese: Os níveis de cálcio sérico devem, por conseguinte, ser monitorizados a intervalos regulares e deve administrar-se cálcio elementar como suplemento se necessário.
Bulgarian: Следователно серумните нива на калция трябва да се проследяват редовно и, ако е необходимо, да се дава елементен калций под формата на добавка.
Portuguese: • doentes pediátricos com doença renal crónica (de longa duração) acima dos 6 anos de idade e acima de uma determinada altura e peso (utilizados pelo seu médico para calcular a área de superfície corporal).
Bulgarian: педиатрични пациенти с хронично (продължително) бъбречно заболяване на възраст над 6 години и над определен ръст и тегло (използвани от Вашия лекар за изчисляване на телесната повърхност).
Portuguese: Para crianças, é preferível o pó, uma vez que os comprimidos não são apropriados nesta população.
Bulgarian: При деца се предпочита употребата на праха, тъй като таблетките не са подходящи при тази популация.
Portuguese: Consequentemente, carbonato de sevelâmero não deve ser tomado em simultâneo com ciprofloxacina.
Bulgarian: Следователно севеламеров карбонат не трябва да се приема едновременно с ципрофлоксацин.
Portuguese: • problemas com a mobilidade (movimentos) do estômago e intestino
Bulgarian: проблеми с мотилитета (способността за спонтанно движение) на стомаха и червата
Portuguese: O pó não deverá ser aquecido (ex: microondas).
Bulgarian: Прахът не трябва да се загрява (напр. в микровълнова фурна).
Portuguese: É sempre necessária a monitorização regular dos níveis séricos de fósforo durante a administração de captadores de fosfato.
Bulgarian: Винаги е необходимо редовно проследяване на нивата на серумния фосфор по време на прилагане на фосфат-свързващ препарат.
Portuguese: Quarenta e nove (49) doentes receberam carbonato de sevelâmero e 51 receberam placebo durante o PDF de 2 semanas.
Bulgarian: Четиридесет и девет (49) пациенти са получавали севеламеров карбонат, а 51 пациенти са получавали плацебо по време на 2-седмичния период с фиксирана доза.
Portuguese: A ligação aos ácidos biliares por resinas permutadoras de iões é um método bem estabelecido para diminuir o colesterol sanguíneo.
Bulgarian: Свързването на жлъчните киселини чрез йонообменни смоли е добре известен метод за намаляване на холестерола в кръвта.
Portuguese: Cada caixa contém 90 saquetas e uma colher de dosagem para medir uma dose de 0.4 g de pó.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 90 сашета и дозираща лъжичка за отмерване на дозата от 0,4 g прах.
Portuguese: Medicamentos que tratam a azia e refluxo do estômago ou do esôfago, como o omeprazol, o pantoprazol ou o lansoprazol, conhecidos como "inibidores da bomba de protões", podem reduzir a eficácia do Renvela.
Bulgarian: Лекарства, които лекуват киселини и рефлукс от стомаха или хранопровода, като омепразол, пантопразол или ланзопразол, известни като „инхибитори на протонната помпа" може да намалят ефикасността на Renvela.
Portuguese: Foram comunicados outros efeitos secundários em doentes a tomar Renvela:
Bulgarian: Други нежелани реакции, съобщени при пациенти, приемащи Renvela:
Portuguese: O nível sérico de fosfato deve ser monitorizado e a dose de Renvela, consequentemente, deve ser ajustada.
Bulgarian: Нивото на серумния фосфат трябва да се проследява и дозата на Renvela да се коригира съответно.
Portuguese: Tratamentos adicionais:
Bulgarian: Допълнителни лечения Поради
Portuguese: o Não bata na colher doseadora para compactar o pó.
Bulgarian: o Не потупвайте дозиращата лъжичка, за да уплътните праха.
Portuguese: Estes sintomas podem ser devidos a uma doença inflamatória intestinal grave causada pelo depósito de cristais de sevelâmero no intestino.
Bulgarian: Тези симптоми могат да се дължат на сериозно възпалително заболяване на червата, причинено от отлагания на кристали севеламер в дебелото черво.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Portuguese: Uma vez que o sevelâmero se liga aos ácidos biliares, pode interferir com a absorção de vitaminas lipossolúveis, como as vitaminas A, D, E e K.
Bulgarian: Тъй като севеламер се свързва с жлъчните киселини, той може да повлиява абсорбирането на мастно разтворими витамини като A, D, E и K.
Portuguese: Na eventualidade de uma possível sobredosagem, consulte imediatamente o seu médico.
Bulgarian: В случай на вероятно предозиране трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар.
Portuguese: Em alguns casos em que Renvela deva ser tomado ao mesmo tempo que outro medicamento, oseu médico pode aconselhá-lo a tomar este medicamento 1 hora antes ou 3 horas depois de tomar Renvela.
Bulgarian: В някои случаи, когато Renvela трябва да се приема по едно и също време с друго лекарство, Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате това лекарство 1 час преди или 3 часа след приема на Renvela.
Portuguese: O sevelâmero não contém cálcio e reduz a incidência de episódios hipercalcémicos em comparação com doentes a tomar apenas captadores de fosfato à base de cálcio.
Bulgarian: Севеламер не съдържа калций и намалява честотата на епизодите на хиперкалциемия в сравнение с пациенти, използващи само фосфат-свързващи препарати на калциева основа.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Renvela para crianças é em função da sua altura e peso (utilizados para calcular a área de superfície corporal pelo seu médico).
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Renvela при деца се базира на техния ръст и тегло (използвани от Вашия лекар за изчисляване на телесната повърхност).
Portuguese: o Misture o pó da colher doseadora em 30 ml de água.
Bulgarian: o Смесете праха от дозиращата лъжичка в 30 ml вода.
Portuguese: Dose pediátrica em função da ASC (m2)
Bulgarian: Педиатрична доза, базирана на BSA (m2)
Portuguese: A taxa de notificação classifica-se como muito frequente (≥ 1/10), frequente (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequente (≥ 1/1,000 a < 1/100), rara (≥ 1/10,000 a < 1/1,000), muito rara (< 1/10,000 desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: Честотата на съобщаване е класифицирана като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: A segurança e eficácia não foram estudadas em crianças (com menos de 6 anos).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при деца (на възраст под 6 години) не са проучени.
Portuguese: Renvela contém sevelâmero, um polímero cruzado não absorvido de ligação a fosfatos, isento de metal e cálcio.
Bulgarian: Renvela съдържа севеламер, неабсорбиращ се фосфат-свързващ полимер, който е кръстосано свързан и не съдържа метал или калций.
Portuguese: O seu médico pode prescrever em alternativa, Renvela pó para suspensão oral
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише Renvela прах за перорална суспензия.
Portuguese: MedDRA Classes de Sistemas de Órgãos
Bulgarian: Системо-органен клас по MedDRA
Portuguese: Desconhece-se se Renvela é excretado no leite materno e se pode afetar o seu bebé.
Bulgarian: Не е известно дали Renvela се екскретира в кърмата и дали може да окаже влияние върху Вашето бебе.
Portuguese: Pó amarelo-pálido.
Bulgarian: Светложълт прах.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com sevelâmero, tanto o colesterol total médio como o colesterol LDL declinaram em 15-39%.
Bulgarian: В клинични проучвания на севеламер както средния общ холестерол, така и LDL холестеролът намалява с 15-39%.
Portuguese: Presentemente, existem dados insuficientes para excluir a possibilidade de deficiência em folatos durante o tratamento prolongado com carbonato de sevelâmero.
Bulgarian: Понастоящем няма достатъчно данни за изключване на възможността от дефицит на фолиева киселина при продължително лечение със севеламеров карбонат.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de sevelâmero em mulheres grávidas.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на севеламер при бременни жени.
Portuguese: • ter níveis alterados de bicarbonato no sangue e aumento da acidez no sangue e noutros tecidos corporais.
Bulgarian: • имате нарушено ниво на бикарбонат в кръвта и повишена киселинност в кръвта и други телесни тъкани.
Portuguese: O estudo atingiu o seu endpoint primário, o que significa que o carbonato de sevelâmero reduziu o fósforo sérico por uma diferença média de LS de -0,90 mg/dL em comparação com o placebo e os endpoints secundários de eficácia.
Bulgarian: Проучването е постигнало своята първична крайна точка, което означава, че севеламеров карбонат намалява серумния фосфор със средна разлика от изходните нива 0,90 mg/dl в сравнение с плацебо, както и вторичните крайни точки за ефикасност.
Portuguese: Não tome Renvela se: • tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção
Bulgarian: ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Portuguese: Recomenda-se, por conseguinte, a monitorização atenta dos níveis hormona estimulante da tiroide (TSH) em doentes a tomar carbonato de sevelâmero e levotiroxina.
Bulgarian: Поради това се препоръчва внимателното проследяване на нивата на тиреоид-стимулиращия хормон (TSH) при пациенти, получаващи севеламеров карбонат и левотироксин.
Portuguese: Foram notificados casos de doenças inflamatórias graves de diferentes partes do trato gastrointestinal (incluindo complicações graves, tais como hemorragia, perfuração, ulceração, necrose, colite e massa no colón/ceco) relacionados com a presença de cristais de sevelâmero (ver secção 4.8).
Bulgarian: Има съобщения за случаи на сериозни възпалителни заболявания на различни части от стомашночревния тракт (включително сериозни усложнения като кръвоизлив, перфорация, язва, некроза, колит и образувание в колона/цекума), свързани с наличието на кристали севеламер (вж. точка 4.8).