FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Drucktinte besteht aus Schellack, Eisen(II,III)-oxid (E 172) und Propylenglycol.
Slovenian: Tiskarska barva pa vsebuje šelak, črni železov oksid (E172) in propilenglikol.
German: Die Anfangsdosis beträgt 600 mg und wird in Form von einer Tablette zu 400 mg plus 2 Tabletten zu 100 mg oder in Form von 1 ½ Tabletten zu 400 mg einmal täglich eingenommen.
Slovenian: Začetni odmerek je 600 mg, ki ga vzamete kot eno tableto po 400 mg in še 2 tableti po 100 mg ali kot 1 ½ tablete po 400 mg enkrat na dan.
German: (24 h), Tag 1;
Slovenian: (24 ur), 1. dan,
German: a ANC < 0,5 x 109/l und / oder
Slovenian: aANC < 0,5 x 109/l in/ali
German: Die geschätzten kumulativen Ansprechraten für die First-line-Therapie mit Imatinib unter Verwendung dieser Methode verbesserten sich im Zeitraum zwischen 12 Monaten und 84 Monaten der Therapie folgendermaßen: CHR von 96,4 % auf 98,4 % und CCyR von 69,5 % auf 87,2 %.
Slovenian: Na ta način pridobljene ocene kumulativnih stopenj odziva za zdravljenje z imatinibom kot zdravilom prvega izbora so med 12. in 84. mesecem zdravljenja pokazale izboljšanje in sicer: popolni hematološki odziv s 96,4 % na
German: ): Tage 1, 8 und 15
Slovenian: ): 1. in 15. dan
German: 3) Auf der Grundlage von Patientenjahren wurden kardiale Ereignisse einschließlich der Stauungsherzinsuffizienz bei Patienten mit fortgeschrittener CML häufiger beobachtet als bei Patienten mit CML in der chronischen Phase.
Slovenian: 3 Dogodke v zvezi s srcem, vključno s kongestivno odpovedjo srca, so na podlagi enote bolnikleto pogosteje opažali pri bolnikih s transformacijo KML kot pri bolnikih s kroničnim potekom KML.
German: In der Studie an Patienten mit nicht-resezierbaren und/oder metastasierten GIST wurde in 5,4% bzw. 0,7% der Fälle eine Grad-3- oder Grad-4-Anämie berichtet.
Slovenian: V študiji pri bolnikih z neresektabilnimi in/ali metastatskimi GIST so poročali o anemiji 3. in 4.
German: Ihr Arzt wird Sie genau informieren, wieviele Imatinib Teva Kapseln Sie einnehmen sollen.
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal, koliko kapsul zdravila Imatinib Teva morate jemati.
German: Thrombozyten ≥ 20 x 109/l, und dann die Behandlung mit 200 mg/m2 wieder aufnehmen.
Slovenian: 9/l in koncentracija trombocitov ≥ 20 x 109/l, nato spet začnite zdravljenje z odmerkom 200 mg/m2.
German: Gute zytogenetische Remission2 Komplett (Bestätigt3) [95 %-KI] Partiell
Slovenian: popoln (potrjen3) [95 %-ni interval zaupanja] delen
German: 1) Pneumonien wurden am häufigsten bei Patienten mit fortgeschrittener CML und mit GIST berichtet.
Slovenian: O pljučnici so najpogosteje poročali pri bolnikih s transformacijo KML in pri bolnikih z
German: Über Verbesserungen wurde berichtet beim Herzen, Nervensystem, Haut/Unterhautzellgewebe, Atemwege/Brustraum/Mediastinum, Skelettmuskulatur/Bindegewebe/Gefäße und Gastrointestinaltrakt.
Slovenian: Navajali so izboljšanje na področju srca, živčevja, kože/podkožnega tkiva,
German: Wie ist Imatinib Teva einzunehmen?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Imatinib Teva
German: - 600 mg werden in Form von 1 Tablette zu 400 mg plus 2 Tabletten zu 100 mg oder in Form von 1 ½ Tabletten zu 400 mg einmal täglich eingenommen.
Slovenian: - 400 mg vzamete kot 1 tableto enkrat na dan, 600 mg vzamete kot 1 tableto po 400 mg in še 2 tableti po 100 mg ali kot 1 ½ tablete po 400 mg enkrat na dan.
German: - Frauen, die schwanger werden können und die Imatinib Teva erhalten, wird zu einer wirksamen Empfängnisverhütung während der Behandlung geraten.
Slovenian: Ženskam, ki bi lahko zanosile, med zdravljenjem priporočamo uporabo učinkovite kontracepcijske metode.
German: • Blasse Haut, Müdigkeit, Kurzatmigkeit und Dunkelfärbung des Urins (Anzeichen einer erniedrigten
Slovenian: • bledica, občutek utrujenosti in zasoplost in temen urin (znaki pomanjkanja rdečih krvničk),
German: Insgesamt 26 Kinder unter 18 Jahren mit CML in der chronischen Phase (n = 11) oder CML in der Blastenkrise bzw. mit Philadelphia-Chromosom-positiver akuter Leukämie (n = 15) wurden in eine DosisEskalationsstudie der Phase I aufgenommen.
Slovenian: V preskušanje stopnjevanja odmerka prve faze so vključili skupaj 26 pediatričnih bolnikov, starih < 18 let, bodisi s kronično fazo KML (n=11) bodisi s KML v blastni krizi ali Ph+ akutnimi levkemijami (n=15).
German: Imatinib Teva 400 mg Hartkapseln sind undurchsichtige orange Kapseln mit der schwarzen Kennzeichnung „7630" auf dem Kapselboden und der schwarzen Kennzeichnung „TEVA" auf der Kapselkappe.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva 400 mg trde kapsule so neprozorne oranžne kapsule s črno oznako 7630 na jedru in s črno oznako Teva na pokrovčku kapsule.
German: Daten erreichten 4 (44%) bzw. 3 (33%) eine komplette bzw. partielle zytogenetische Remission, was einer Rate von 77% guter zytogenetischer Remission entspricht.
Slovenian: Od 9 bolnikov s kronično fazo KML in razpoložljivimi citogenetičnimi podatki so 4 (44 %) in 3 (33 %) bolniki dosegli popolni oziroma delni citogenetični odziv pri 77-odstotni stopnji MCyR.
German: Die empfohlene Dosierung von Imatinib Teva beträgt bei erwachsenen Patienten in der chronischen Phase der CML 400 mg/Tag.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje zdravila Imatinib Teva za odrasle bolnike v kronični fazi KML je 400 mg/dan.
German: Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Imatinib Teva einnehmen.
Slovenian: Če kaj od zgoraj navedenega velja za vas, se še pred jemanjem zdravila Imatinib Teva posvetujte s svojim zdravnikom.
German: Imatinib Teva 100 mg Filmtabletten Imatinib Teva 400 mg Filmtabletten
Slovenian: Imatinib Teva 100 mg filmsko obložene tablete Imatinib Teva 400 mg filmsko obložene tablete
German: Die empfohlene Dosierung von Imatinib Teva bei erwachsenen Patienten mit MDS/MPD beträgt 400 mg/Tag.
Slovenian: Odmerjanje pri MDS/MPD Priporočeni odmerek zdravila Imatinib Teva pri odraslih bolnikih z MDS/MPD je 400 mg/dan.
German: Hirnödem*
Slovenian: IULN)
German: Imatinib Teva 100 mg Hartkapseln Imatinib Teva 400 mg Hartkapseln
Slovenian: Imatinib Teva 100 mg trde kapsule Imatinib Teva 400 mg trde kapsule
German: Knochenmark (vorausgesetzt < 30 % Blasten), Basophile im peripheren Blut ≥ 20 %, Thrombozyten < 100 x 109/l unabhängig von der Therapie.
Slovenian: < 30 %, blasti in promielociti skupaj ≥ 30 % v krvi ali kostnem mozgu (pogoj: blasti < 30 %), bazofilci v periferni krvi ≥ 20 %, trombociti < 100 x 109/l ne glede na zdravljenje.
German: Die Anfangsdosis beträgt 600 mg und wird in Form von einer Kapsel zu 400 mg plus 2 Kapseln zu 100 mg einmal täglich eingenommen.
Slovenian: Začetni odmerek je 600 mg, ki ga vzamete kot eno kapsulo po 400 mg in še 2 kapsuli po 100 mg enkrat na dan.
German: • Brustschmerzen, unregelmäßiger Herzschlag (Anzeichen von Herzbeschwerden).
Slovenian: 1.000 bolnikov): • bolečine v prsnem košu, neredno bitje srca (znaki težav s srcem),
German: Packungsgrößen zu 30x1 oder 90x1 Filmtabletten in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen.
Slovenian: Škatle, ki vsebujejo po 30x1 ali 90x1 filmsko obloženih tablet v perforiranem pretisnem omotu.
German: Komplettee hämatologische Remission (CHR) Keine Leukämie mehr nachweisbar (NEL) Wiedereintritt in die chronische Phase
Slovenian: Hematološki odziv1 popolni hematološki odziv (CHR) nobenih znakov levkemije (NEL)
German: Männliche Ratten, die in einer Fertilitätsstudie 70 Tage lang mit 60 mg/kg, was etwa der maximalen klinischen Dosierung von 800 mg/Tag bezogen auf die Körperoberfläche entspricht, vor der Verpaarung behandelt wurden, zeigten ein vermindertes Hoden- und Nebenhodengewicht und eine verringerte Spermienmotilität.
Slovenian: V študiji plodnosti na podganjih samcih, ki so dobivali zdravilo 70 dni pred parjenjem, se je pri odmerku 60 mg/kg, ki je približno enakovreden največjemu kliničnemu odmerku 800 mg/dan,
German: Packungsgrößen zu 20x1, 60x1, 120x1 oder 180x1 Filmtabletten in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen.
Slovenian: Škatle, ki vsebujejo po 20x1, 60x1, 120x1 ali 180x1 filmsko obloženih tablet v perforiranem pretisnem omotu.
German: • Muskelkrämpfe mit Fieber, rotbrauner Urin, Schmerzen oder Muskelschwäche (Anzeichen von
Slovenian: • bolečine v želodcu z občutkom slabosti s siljenjem na bruhanje (navzea), • mišični spazmi z vročino, rdeče-rjavo obarvan urin, boleče ali oslabele mišice (znaki težav z mišicami),
German: Imatinib Teva 100 mg Filmtabletten sind dunkelgelbe bis bräunlich-orange runde Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva 100 mg filmsko obložene tablete so temno rumene do rjavkastooranžne, okrogle filmsko obložene tablete, z zarezo na eni strani ter z oznako "IT" na eni strani zareze in "1" na drugi strani zareze.
German: Die Dosis beträgt 800 mg pro Tag (2 Kapseln), die in Form von einer Kapsel morgens und einer zweiten Kapsel abends eingenommen wird.
Slovenian: Odmerek je 800 mg na dan (2 kapsuli), ki ga vzamete kot eno kapsulo zjutraj in eno kapsulo zvečer.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Slovenian: Bolezni kože in podkožja zelo pogosti:
German: Filmüberzug
Slovenian: propilenglikol
German: CML in der chronischen Phase,
Slovenian: Za otroke s kronično fazo KML
German: Die Dosis beträgt 800 mg pro Tag (2 Tabletten), die in Form von einer Tablette morgens und einer zweiten Tablette abends eingenommen wird.
Slovenian: Odmerek je 800 mg na dan (2 tableti), ki ga vzamete kot eno tableto zjutraj in eno tableto zvečer.
German: Für Dosen außer 400 mg und 800 mg (siehe Dosierungsanleitung unten) stehen Hartkapseln zu 100 mg zur Verfügung.
Slovenian: Za odmerke razen 400 mg in 800 mg (glejte spodaj navedeno priporočeno odmerjanje) so na voljo
German: Imatinib Teva 400 mg Filmtabletten sind in Packungsgrößen mit 30 oder 90 Filmtabletten in Blisterpackungen erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva 400 mg filmsko obložene tablete je pakirano v škatli po 30 ali 90 filmsko obloženih tablet v pretisnem omotu.
German: Methotrexat (20 mg/m2/Woche, p.o.): Tage 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Slovenian: metotreksat (20 mg/m2/teden, peroralno): 8., 15., 22., 29., 36., 43. in 50. dan vzdrževalno zdravljenje (8-tedenski ciklusi) 6.-12. ciklus
German: Imatinib Teva 100 mg Hartkapseln sind undurchsichtige orange Kapseln mit der schwarzen Kennzeichnung „7629" auf dem Kapselboden und der schwarzen Kennzeichnung „TEVA" auf der Kapselkappe.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva 100 mg trde kapsule so neprozorne oranžne kapsule s črno oznako 7629 na jedru in s črno oznako Teva na pokrovčku kapsule.
German: Zusätzlich wurde bei 16% ein partielles zytogenetisches Ansprechen beobachtet, was insgesamt einer guten zytogenetischen Remissionsrate von 81% entspricht.
Slovenian: partial cytogenetic response) pri 16 % bolnikov ob 81 % s pomembnim citogentičnim odzivom.
German: Die Dosis beträgt 800 mg pro Tag (8 Tabletten), die in Form von 4 Tabletten morgens und 4 Tabletten abends eingenommen wird
Slovenian: Odmerek je 800 mg na dan (8 tablet), ki ga vzamete kot 4 tablete zjutraj in 4 tablete zvečer.
German: Imatinib Teva
Slovenian: Imatinib Teva imatinib
German: Es ist als Kapseln (100 mg und 400 mg) und Tabletten (100 mg und 400 mg) erhältlich und wird zusammen mit einer Mahlzeit und einem großen Glas Wasser eingenommen, um das Risiko einer Magen- und Darmreizung zu verringern.
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (100 in 400 mg) in tablet (100 in 400 mg) in se jemlje peroralno ob obroku z velikim kozarcem vode za zmanjšanje draženja želodca in črevesja.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Imatinib HCT ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Imatinib Teva?
German: Am 8. Januar 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Imatinib Teva in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Imatinib Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 8. januarja 2013.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Imatinib Teva verbunden?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Imatinib Teva?
German: Diese Enzyme finden sich in einigen Rezeptoren in Krebszellen, einschließlich der Rezeptoren, die die Zellen dazu anregen, sich unkontrolliert zu teilen.
Slovenian: Ti encimi se nahajajo v določenih receptorjih v rakavih celicah, vključno z receptorji, ki spodbujajo celice, da se nenadzorovano delijo.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Imatinib Teva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Imatinib Teva.
German: Außerdem wird es bei Erwachsenen und Kindern in der „chronischen Phase" der Krankheit, wenn diese nicht auf Interferon alpha (ein anderes Krebsarzneimittel) anspricht, sowie in fortgeschritteneren Phasen der Erkrankung („akzelerierte Phase" und „Blastenkrise") angewendet.
Slovenian: Uporablja se tudi pri odraslih in otrocih v kronični fazi bolezni, če se ta ne odziva na interferon alfa (drugo zdravilo za zdravljenje raka), ter v napredovalih fazah bolezni (pospešeni fazi in blastni krizi);
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Imatinib Teva, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Imatinib Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Glivec vergleichbare Qualität aufweist und mit Glivec bioäquivalent ist.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Imatinib Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Glivec ter da mu je biološko enakovredno.
German: Dies bedeutet, dass Imatinib Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Glivec, ähnlich ist.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Glivec.
German: Außerdem wird es allein zur Behandlung der Ph+ ALL angewendet, wenn diese nach einer vorherigen Behandlung wieder aufgetreten ist oder auf andere Arzneimittel nicht anspricht;
Slovenian: Uporablja se tudi samostojno pri odraslih za zdravljenje Ph+ ALL, ki se je po predhodnih zdravljenjih ponovno pojavila ali se ne odziva na druga zdravljenja;
German: Weitere Informationen über Imatinib Teva
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Imatinib Teva
German: Dies bedeutet, dass sich einige ihrer Gene so umgelagert haben, dass ein spezielles Chromosom entstanden ist, das als Philadelphia-Chromosom bezeichnet wird.
Slovenian: To pomeni, da so se nekateri geni prerazporedili in tvorijo poseben kromosom Philadephia.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Imatinib Teva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Imatinib Teva wird zur Behandlung von Erwachsenen mit DFSP angewendet, das chirurgisch nicht entfernt werden kann, und bei Erwachsenen, die für eine Operation nicht infrage kommen, wenn der Krebs nach einer Behandlung wieder aufgetreten ist oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva se uporablja za zdravljenje odraslih z (DFSP), ki ga ni mogoče odstraniti s kirurškim posegom ter pri odraslih, ki niso primerni za kirurški poseg po ponovnem pojavu raka po zaključenem zdravljenju ali pri razširitvi na druge dele telesa.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Imatinib Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Imatinib Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Imatinib Teva wird zur Behandlung von Erwachsenen mit HES oder CEL angewendet, bei denen eine spezielle Umlagerung der beiden Gene FIP1L1 und PDGFRα vorliegt;
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva se uporablja za zdravljenje odraslih s HES ali CEL, ki imajo posebno preureditev dveh genov, imenovanih FIP1L1 in PDGFRα;
German: Imatinib Teva wird in Kombination mit anderen Krebsarzneimitteln bei Erwachsenen und Kindern mit neu diagnostizierter Ph+ ALL angewendet.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje raka pri odraslih in otrocih z novo ugotovljeno Ph+ ALL.
German: Durch Blockieren dieser Rezeptoren trägt Imatinib Teva dazu bei, die Zellteilung einzudämmen.
Slovenian: Z zaviranjem teh receptorjev zdravilo Imatinib Teva pomaga pri nadzoru deljenja celic.
German: Was ist Imatinib Teva und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Imatinib Teva in za kaj se uporablja?
German: Da Imatinib Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Slovenian: Ker je zdravilo Imatinib Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
German: • Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), einer Krebserkrankung (Sarkom), bei der sich Zellen im Unterhautgewebe unkontrolliert teilen.
Slovenian: • protuberantnega dermatofibrosarkoma (DFSP), vrste raka (sarkoma), pri kateri se celice pod kožo nenadzorovano delijo.
German: • myelodysplastische oder myeloproliferative Krankheiten (MD/MPD), einer Gruppe von Krankheiten, bei denen der Körper große Mengen krankhafter Blutzellen bildet.
Slovenian: • mielodisplastične ali mieloproliferativne bolezni (MDS/MPD), skupine bolezni, pri katerih telo proizvaja velike količine nenormalnih krvnih celic.
German: • Ph+ akute lymphatische Leukämie (ALL), eine Krebserkrankung, bei der sich Lymphozyten (eine andere Art weißer Blutkörperchen) zu schnell vermehren.
Slovenian: • Ph+ akutne limfoblastne levkemije (ALL), vrste raka, pri kateri se limfociti (druga vrsta belih krvnih celic) prehitro množijo.
German: Imatinib Teva ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte nur von einem in der Behandlung von Patienten mit Blutkrebs erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Imatinib Teva je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem krvnega raka.
German: • fortgeschrittenes hypereosinophiles Syndrom (HES) oder chronische eosinophile Leukämie (CEL); dies sind Krankheiten, bei denen Eosinophile (eine andere Art weißer Blutkörperchen) unkontrolliert zu wachsen beginnen.
Slovenian: • napredovalega hipereozinofilnega sindroma (HES) ali kronične eozinofilne levkemije (CEL), bolezni, pri katerih eozinofilci (druga vrsta belih krvnih celic) začnejo nenadzorovano rasti.
German: Der Wirkstoff von Imatinib Teva, Imatinib, ist ein Protein-Tyrosinkinase-Inhibitor.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Imatinib Teva, imatinib, je zaviralec beljakovine tirozin kinaze.
German: Warum wurde Imatinib Teva zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Imatinib Teva odobreno?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Imatinib Teva zu verstehen.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
German: Da es sich bei Imatinib Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien mit Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Glivec, bioäquivalent ist.
Slovenian: Ker je zdravilo Imatinib Teva generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali so tablete in kapsule biološko enakovredne referenčnemu zdravilu Glivec.
German: Imatinib wird bei Erwachsenen mit MD/MPD angewendet, bei denen das Gen für den Plättchenwachstumsfaktor-Rezeptor (PDGFR) umgelagert ist;
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva se uporablja za zdravljenje odraslih z MDS/MPD v povezavi s preureditvijo genov za receptor za rastni faktor iz trombocitov (PDGFRplatelet derived growth factor receptor);
German: Imatinib Teva wird angewendet, wenn die Patienten „Philadelphia-Chromosom-positiv" (Ph+) sind.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva se uporablja pri bolnikih s prisotnim kromosomom Philadelphia (Ph+).
German: Imatinib Teva ist ein Krebsarzneimittel.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva je zdravilo za zdravljenje raka.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Imatinib Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Imatinib Teva naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Imatinib Teva enthält den Wirkstoff Imatinib.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva vsebuje zdravilno učinkovino imatinib.
German: Imatinib Teva wird bei Erwachsenen und Kindern mit neu diagnostizierter Ph+-CML angewendet, für die eine Knochenmarktransplantation nicht infrage kommt.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Teva se uporablja pri odraslih in otrocih, pri katerih je bila Ph+ KML na novo ugotovljena in niso primerni za presaditev kostnega mozga.
German: Wie wurde Imatinib Teva untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Imatinib Teva raziskano?
German: • chronische myeloische Leukämie (CML), eine Krebserkrankung der weißen Blutkörperchen, bei der Granulozyten (eine Art weißer Blutkörperchen) unkontrolliert zu wachsen beginnen.
Slovenian: • kronične mieloidne levkemije (KML), raka belih krvnih celic, pri katerem začnejo granulociti (vrsta belih krvnih celic) nenormalno rasti.
German: Wie wird Imatinib Teva angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Imatinib Teva uporablja?
German: Wie wirkt Imatinib Teva?
Slovenian: Kako zdravilo Imatinib Teva deluje?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Glivec der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Imatinib Teva zu erteilen.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Glivec odtehtajo znana tveganja.
German: Weitere Informationen zu Imbruvica finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Imbruvica so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
German: Die durchschnittliche Ansprechdauer betrug 17,5 Monate.
Slovenian: Povprečno trajanje odziva na zdravljenje je bilo 17,5 meseca.
German: Imbruvica erhielt am 21. Oktober 2014 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovenian: Za zdravilo Imbruvica je bilo 21. oktobra 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Imbruvica ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Imbruvica?
German: Imbruvica ist als Kapseln (140 mg) und Tabletten (140 mg, 280 mg, 420 mg und 560 mg) erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Imbruvica je na voljo v obliki kapsul (140 mg) in tablet (140 mg, 280 mg, 420 mg in 560 mg).
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Imbruvica kontinuierlich überwacht.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Imbruvica stalno spremljajo.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Imbruvica gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Imbruvica večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
German: Waldenström-Makroglobulinämie
Slovenian: Waldenströmova makroglobulinemija