FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: sunătoare, carbamazepină, fenobarbital şi fenitoină) pot determina scăderi semnificative ale concentraţiilor plasmatice de sofosbuvir, ducând la diminuarea efectului terapeutic al Sovaldi şi, de aceea, administrarea lor împreună cu Sovaldi este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Лекарствени продукти, които са мощни индуктори на P-gp в червата (рифампицин, рифабутин, жълт кантарион, карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин), могат значително да намалят плазмената концентрация на софосбувир, което да доведе до намален терапевтичен ефект на Sovaldi и по тази причина са противопоказани със Sovaldi (вж. точка 4.3).
Romanian: Subiecţii trataţi (n = 278) aveau vârsta mediană de 54 ani (interval: 21 până la 75); 54% dintre subiecţi erau bărbaţi; 91% erau de rasă caucaziană; 5% de rasă neagră; 11% erau hispanici sau latinoamericani; valoarea medie a indicelui de masă corporală era de 28 kg/m2 (interval: 18 până la
Bulgarian: Лекуваните пациенти (n = 278) са били на средна възраст 54 години (интервал: 21 до 75); 54% от пациентите са били мъже; 91% са били бели; 5% са били чернокожи; 11% са били испаноили латиноамериканци; средният индекс на телесната маса е бил 28 kg/m2 (интервал:
Romanian: ANALGEZICE NARCOTICE
Bulgarian: НАРКОТИЧНИ АНАЛГЕТИЦИ Метадон е
Romanian: ANTICOAGULANTE
Bulgarian: АНТИКОАГУЛАНТИ
Romanian: Subiecţilor li s-au administrat zilnic 400 mg sofosbuvir şi ribavirină dozată în funcţie de greutatea corporală (1000 mg pentru subiecţii cu greutatea < 75 kg sau 1200 mg pentru subiecţii cu greutatea
Bulgarian: Пациентите са получавали 400 mg софосбувир и рибавирин в зависимост от теглото си (1 000 mg за пациенти < 75 kg или 1 200 mg за пациенти ≥ 75 kg).
Romanian: Este contraindicată administrarea de Sovaldi împreună cu carbamazepina, fenobarbitalul și fenitoina, inductori puternici ai gp-P la nivel intestinal (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Sovaldi е противопоказан с карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин - мощни индуктори на P-gp в червата (вж. точка 4.3).
Romanian: Sovaldi + ribavirină
Bulgarian: Sovaldi + рибавирин
Romanian: La toți subiecții la care s-a obținut RVS12, s-a obținut RVS24 și RVS48.
Bulgarian: При всички пациенти, при които е постигнат ТВО12, е постигнат ТВО24 и ТВО48.
Romanian: Pacienţi cu HCC în aşteptarea transplantului hepatic
Bulgarian: Пациенти с СНС, очакващи трансплантация на черен дроб
Romanian: SOF+RBV 24 săptămâni
Bulgarian: SOF+RBV 24 седмици
Romanian: Activitate antivirală În testele cu repliconi ai VHC, valorile concentraţiei efective (CE50) de sofosbuvir împotriva repliconilor cu lungime completă de genotip 1a, 1b, 2a, 3a şi 4a au fost de 0,04, 0,11, 0,05, 0,05 şi,
Bulgarian: В анализи на HCV репликона стойностите на ефективната концентрация (EC50) за софосбувир срещу пълноверижни репликони на генотип 1a, 1b, 2a, 3a и 4a е съответно 0,04; 0,11; 0,05; 0,05 и 0,04 μM, и стойностите за EC50 за софосбувир срещу химерни 1b репликони, кодиращи NS5B от генотип 2b, 5a или 6a, са 0,014 до 0,15 μM.
Romanian: Se preconizează: ↑ Sofosbuvir (TPV) ↔ Sofosbuvir (BOC)
Bulgarian: Очаквано: ↑ Софосбувир (TPV) ↔ Софосбувир (BOC) ↔ GS-331007 (TPV или
Romanian: Frecvente perturbarea atenţiei migrenă, tulburări de memorie,
Bulgarian: Чести нарушено внимание мигрена, нарушения на паметта, нарушено внимание
Romanian: Fără ciroză Ciroză
Bulgarian: Без цироза Цироза
Romanian: Alăptarea
Bulgarian: припадък
Romanian: Este recomandată monitorizarea atentă a INR în cazul utilizării tuturor antagoniștilor vitaminei K, din cauza modificărilor funcției hepatice în cursul tratamentului cu
Bulgarian: При всички антагонисти на витамин K се препоръчва внимателно проследяване на INR.
Romanian: Globalc Genotip 1ac Genotip 1bc
Bulgarian: Генотип 1b в
Romanian: • dificultăţi de respiraţie, tuse
Bulgarian: задух, кашлица
Romanian: Comprimatul filmat se administrează pe cale orală.
Bulgarian: Филмираната таблетка е за перорално приложение.
Romanian: Trebuie avută în vedere tratarea acestor pacienţi şi posibila extindere a tratamentului cu sofosbuvir, peginterferon alfa şi ribavirină la peste 12 săptămâni, până la un maxim de 24 săptămâni, în special la subgrupurile de pacienţi prezentând unul sau multipli factori cunoscuţi a se asocia cu rate reduse de răspuns la tratamentele pe bază de interferon (absenţa unui răspuns anterior la tratamentul cu peginterferon alfa şi ribavirină, fibroză/ciroză avansate, concentraţii virale crescute la momentul iniţial, rasă neagră, genotip non-C/C
Bulgarian: Трябва да се обмисли лечение на тези пациенти и евентуално удължаване на продължителността на терапията със софосбувир, пегинтерферон алфа и рибавирин над 12 седмици и до 24 седмици, особено за тези подгрупи, които имат един или повече фактори, анамнестично свързани с по-ниски честоти на отговор на лечение, базирано на схеми с интерферон (предходна терапия с пегинтерферон алфа и рибавирин, към която не е имало никакъв отговор, напреднала фиброза/цироза, високи изходни вирусни концентрации, негроидна раса, IL28b различен от CC генотип).
Romanian: Aceste administrări concomitente nu sunt recomandate (vezi şi pct. 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва подобно едновременно приложение (вж. точка 4.5).
Romanian: ↔ ASC 0,95 (0,82; 1,09)
Bulgarian: ↔ AUC 0,95 (0,82; 1,09)
Romanian: Pe baza analizei de farmacocinetică populaţională la subiecţi cu infecţie cu VHC de genotip 1 până la 6 (n = 986), ASC0-24 la starea de echilibru pentru sofosbuvir şi GS-331007 a fost de 1010 ng•ore/ml şi, respectiv, 7200 ng•ore/ml.
Bulgarian: (n = 986), AUC0- 24 в стационарно състояние за софосбувир и GS-331007 е съответно 1 010 ng•h/ml и 7 200 ng•h/ml.
Romanian: VHC de genotip 3
Bulgarian: HCV генотип 3
Romanian: Este recomandată o monitorizare atentă a valorilor INR (International Normalised Ratio) din cauza faptului că pot să apară modificări ale funcției hepatice în cursul tratamentului cu Sovaldi.
Bulgarian: Пациенти, лекувани с антагонисти на витамин K Тъй като чернодробната функция може да се промени по време на лечението със Sovaldi, препоръчва се внимателно проследяване на стойностите на международното нормализирано съотношение (INR).
Romanian: SOF+RBV 12 săptămâni
Bulgarian: SOF+RBV 12 седмици
Romanian: ↔ ASC 1,09 (0,94; 1,27)
Bulgarian: ↔ AUC 1,09 (0,94; 1,27)
Romanian: 130 mg/zilnic])
Bulgarian: (Поддържаща терапия с метадон [30 до 130 mg/дневно])
Romanian: Tabelul 16: Ratele de RVS12 în studiul PHOTON-1 în funcţie de genotip, pentru subgrupuri selectate
Bulgarian: Честоти на ТВО12 за избрани подгрупи по генотип в проучване PHOTON-1 HCV генотип 2
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare despre medicamentele dumneavoastră, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно Вашите лекарства, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: rifabutină, sunătoare [Hypericum perforatum], carbamazepină, fenobarbital şi fenitoină).
Bulgarian: Лекарствени продукти, които са мощни индуктори на P-гликопротеина (P-gp) в червата (рифампицин, рифабутин, жълт кантарион [Hypericum perforatum], карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин).
Romanian: Tacrolimus ↓ Cmax 0,73 (0,59; 0,90)
Bulgarian: ↓ Cmax 0,73 (0,59; 0,90)
Romanian: Genotip
Bulgarian: Генотип
Romanian: Este important atât pentru bărbați cât și pentru femei ca aceştia să citească informațiile.
Bulgarian: Важно е както мъжете, така и жените да прочетат информацията.
Romanian: Tipul de alimente nu este important.
Bulgarian: Видът на храната не е важен.
Romanian: Riscul potențial la om nu este cunoscut.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора е неизвестен.
Romanian: Componentă a ambalajului multiplu, nu poate fi vândută separat.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Romanian: Este foarte important să terminaţi complet tratamentul.
Bulgarian: Много е важно да завършите пълния курс на лечение.
Romanian: Dacă vă simțiți obosit/ă, nu conduceți vehicule şi nu folosiți utilaje.
Bulgarian: Ако се чувствате уморени, не шофирайте и не работете с машини.
Romanian: Păstrați ambalajul medicamentului cu dumneavoastră ca să puteți descrie mai ușor ce ați luat.
Bulgarian: Запазете опаковката на лекарството с Вас, за да можете лесно да обясните какво сте приели.
Romanian: • Anemie (număr scăzut de celule roșii în sânge).
Bulgarian: Анемия (нисък брой на червените кръвни клетки).
Romanian: Observată la cel puţin 2 subiecţi din acelaşi subtip.
Bulgarian: Наблюдавани при най-малко 2 участници с един и същи субтип.
Romanian: Rapoarte periodice actualizate privind siguranța
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
Romanian: dată pe zi
Bulgarian: Питавастат ин
Romanian: • Dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate în tabelul următor.
Bulgarian: Ако приемате някои от лекарствата, изброени в следващата таблица.
Romanian: Vezi capitolul despre contracepție de mai jos.
Bulgarian: Вижте раздела за контрацепция по-долу.
Romanian: Nu se cunoaşte frecvenţa cu care apar aceste evenimente.
Bulgarian: Честотата на тези събития е неизвестна.
Romanian: e. Observate în combinaţie la 6% (4/67) dintre subiecţi.
Bulgarian: Наблюдавани в комбинация при 6% (4/67) от участниците.
Romanian: Prin urmare, profilul de interacțiune al componentelor trebuie luat în considerare ca și combinație.
Bulgarian: Следователно за профила на взаимодействие трябва да се разглежда комбинацията.
Romanian: Nu (pentru oricare dintre parametrii menționați mai sus)
Bulgarian: Да (за всички три параметъра, изброени погоре)
Romanian: Nu există date privind farmacocinetica la pacienții cu vârsta >75 ani.
Bulgarian: Няма фармакокинетична информация при пациенти > 75 години.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va prezenta primul raport periodic actualizat privind siguranţa pentru acest medicament în următoarele 6 luni de după autorizare.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран доклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
Romanian: Activitatea în culturi de celule şi/sau studii biochimice Ombitasvir
Bulgarian: Активност в клетъчна култура и/или биохимични изследвания
Romanian: b. N=66 pentru ţinta NS5B.
Bulgarian: N=66 за прицелния участък NS5B.
Romanian: Studiile privind interacțiunea cu alte medicamente au fost efectuate doar la adulți.
Bulgarian: Проучванията за лекарствени взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Romanian: pentru a subția sângele * Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să crească frecvența testelor de sânge pentru a verifica cât de bine sângele dumneavoastră poate să se coaguleze.
Bulgarian: *Вашият лекар може да увеличи честотата на кръвните Ви тестове, за да провери колко добре се съсирва кръвта Ви.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa clinică
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност
Romanian: Femeile aflate la vârstă fertilă/contracepţia la bărbaţi şi femei
Bulgarian: Жени с детероден потенциал / контрацепция при мъже и жени
Romanian: Este posibil ca medicul să vă modifice doza pentru aceste medicamente.
Bulgarian: Може да се наложи лекарят да промени дозата на тези лекарства.
Romanian: Ulterior, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va prezenta rapoarte periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament conform cerinţelor prevăzute în lista datelor de referinţă a Uniunii (lista EURD) prevăzută de articolul 107c(7) a Directivei 2001/83/EC și publicată pe portalul web al Agenţiei Europene a Medicamentului.
Bulgarian: Впоследствие притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică a pacienţilor.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване на пациентите.
Romanian: Nu luați Viekirax:
Bulgarian: Не приемайте Viekirax:
Romanian: săptămâni)
Bulgarian: седмици)
Romanian: Ce este Viekirax şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Viekirax и за какво се използва
Romanian: Nu se aşteaptă ca acești metaboliți să aibă o activitate antivirală.
Bulgarian: Не се очаква тези метаболити да имат антивирусна активност.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să înghită comprimatele întregi (adică, pacienţii nu trebuie să mestece, să spargă sau să dizolve comprimatul).
Bulgarian: Пациентите трябва да се инструктират да преглъщат таблетките цели (т.е. пациентите не трябва да дъвчат, чупят или разтварят таблетката).
Romanian: Vezi tabelul 2 pentru îndrumare referitor la potențialele interacțiuni cu alte medicamente și recomandările privind schemele de tratament.
Bulgarian: Вижте Таблица 2 за указанията, относно потенциалните взаимодействия с други лекарствени продукти и дозови препоръки.
Romanian: EV în timpul tratamentului 0/88 0
Bulgarian: ВН по време на лечението 0/88 0 Рецидив
Romanian: (administrat la 12 ore interval)
Bulgarian: (приложени 12 часа един от друг)
Romanian: Aceste medicamente pot să influenţeze felul în care Viekirax acţionează și Viekirax poate influenţa felul în care aceste medicamente acționează.
Bulgarian: Тези лекарства може да повлияят на начина, по който Viekirax действа, и Viekirax може да повлияе на начина на действие на тези лекарства.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Viekirax
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Viekirax
Romanian: PEARL II, III şi IV TURQUOISE II (subiecţii cu ciroză)
Bulgarian: PEARL II, III, и IV TURQUOISE II
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă ca pacientul să fie monitorizat pentru orice semne sau simptome ale reacţiilor sau reacţiilor adverse şi instituirea imediată a tratamentul simptomatic corespunzător.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва пациентът да се проследява за признаци или симптоми на нежелани реакции или ефекти, като незабавно се започне подходящо симптоматично лечение.
Romanian: Reacțiile adverse sunt enumerate în continuare în funcţie de clasa de sisteme și organe şi de frecvenţă.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по-долу по системо-органен клас и по честота.
Romanian: Efectele alimentelor
Bulgarian: Ефекти на храната
Romanian: Principalele caracteristici demografice în studiul TURQUOISE-III
Bulgarian: Основни демографски особености в TURQUOISE-III
Romanian: Creşterea expunerii a fost similară indiferent de tipul de alimente (de exemplu: conținut mare de grăsimi faţă de conținut moderat de grăsimi) sau de conţinutul caloric (aproximativ 600 Kcal faţă de aproximativ 1000 Kcal).
Bulgarian: Увеличението на експозицията е подобно, независимо от вида на храната (напр. с високо в сравнение с умерено количество мазнини) или съдържанието на калории (приблизително 600 kcal спрямо приблизително 1 000 kcal).
Romanian: Nu se aşteaptă ca acești metaboliți să aibă o activitate antivirală sau activitate farmacologică în afara scopului.
Bulgarian: Не се очаква тези метаболити да имат антивирусна активност или фармакологична активност извън техните мишени.
Romanian: • Umflare la nivelul pielii, care poate afecta orice parte a corpului, inclusiv fața, limba sau gâtul și poate provoca dificultăți la înghițire sau respirație (angioedem).
Bulgarian: Подуване на слоевете на кожата, което може да засегне всяка част на тялото, включително лицето, езика или гърлото и може да причини затруднено преглъщане или дишане (ангиоедем)
Romanian: Modificări ale parametrilor de laborator selectați sunt descrise în Tabelul 4.
Bulgarian: Промените в избрани лабораторни показатели са описани в таблица 4.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru administrare sistemică, antivirale cu acţiune directă, codul ATC: J05AX67
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусни средства за системно приложение; директно действащи антивирусни средства, ATC код: J05AX67
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va face analize înainte, în timpul și după tratamentul cu Viekirax.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва кръвта Ви преди, по време на и след лечението с Viekirax.
Romanian: Analiză cumulată privind eficacitatea
Bulgarian: Обобщен анализ на ефикасността
Romanian: Veți lua Viekirax timp de 12 sau 24 săptămâni.
Bulgarian: Вие ще приемате Viekirax в продължение на 12 или 24 седмици.
Romanian: Există anumite medicamente pe care nu trebuie să le luați împreună cu Viekirax- vezi tabelul anterior „Medicamente pe care nu trebuie să le luați împreună cu Viekirax".
Bulgarian: Има някои лекарства, които не трябва да вземате с Viekirax, вижте предишната таблица „Лекарства, които не трябва да приемате с Viekirax".
Romanian: Brațul B 24 săptămâni
Bulgarian: Рамо B 24 седмица
Romanian: Pentru a evalua recurența carcinomului hepatocelular asociat cu Viekirax, DAPP va efectua și va depune rezultatele unui studiu prospectiv privind siguranța utilizând date provenite de la o cohortă alcătuită dintr-un grup de pacienți bine definit, pe baza unui protocol convenit.
Bulgarian: За да оцени повторната поява на хепатоцелуларен карцином свързан с Viekirax, ПРУ ще проведе и представи резултатите от проспективно проучване за безопасност, като използва данните от кохорта от добре дефинирана група от пациенти, на основата на одобрен протокол.
Romanian: Ce doză trebuie să luați Doza recomandată este de două comprimate luate împreună dimineața.
Bulgarian: Препоръчителната доза е две таблетки, приети заедно сутрин.
Romanian: Acest lucru va da medicamentelor cea mai bună şansă să trateze infecția cu virusul hepatitei C.
Bulgarian: Това ще даде най-добрата възможност на лекарствата да изчистят инфекция с вируса на хепатит С.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după ‘EXP'.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия след „Годен до".
Romanian: • Vă simțiți slăbit/ă sau nu aveți energie (astenie).
Bulgarian: Чувство на слабост или липса на енергия (астения).
Romanian: • Decidă ce alte medicamente trebuie să luați împreună cu Viekirax și pentru cât timp.
Bulgarian: реши какви други лекарства трябва да приемате с Viekirax и за колко време;
Romanian: Se recomandă precauție din cauza creșterilor așteptate în expunerile la paritaprevir.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, поради очаквано повишение в експозицията на паритапревир.
Romanian: Au fost demonstrate efecte teratogene şi/sau embriocide semnificative la toate speciile de animale expuse la ribavirină; prin urmare, ribavirina este contraindicată la femeile gravide sau la partenerii femeilor gravide.
Bulgarian: Установени са значителни тератогенни и/или ембриоцидни ефекти във всички животински видове, експонирани на рибавирин; поради това рибавирин е противопоказан при бременни жени и при техните партньори.
Romanian: Absenţa detectării unui virus care conţine o substituţie asociată cu rezistenţa nu indică faptul că virusul rezistent nu mai este prezent la valori semnificative clinic.
Bulgarian: Неоткриването на вирус, съдържащ субституция, свързана с резистентност, не означава, че резистентният вирус вече не присъства в клинично значими нива.
Romanian: Pentru a facilita la maxim absorbţia, Viekirax trebuie luat cu alimente, indiferent de conţinutul de grăsimi sau de calorii.
Bulgarian: За да се увеличи максимално абсорбцията, Viekirax трябва да се приема с храна, независимо от съдържанието на мазнини или калории.
Romanian: Ritonavir nu este activ împotriva VHC.
Bulgarian: Ритонавир не е активен срещу HCV.
Romanian: Farmacocinetica la starea de echilibru pentru administrarea concomitentă este atinsă după aproximativ 12 zile de tratament.
Bulgarian: Фармакокинетично равновесно състояние за комбинацията се достига след приблизително 12 дни на приложение.
Romanian: Întreruperea precoce a terapiei poate duce la rezistența la medicamente, dar nu se cunosc implicații pentru un tratament ulterior.
Bulgarian: Ранното прекъсване на лекарството може да доведе до резистентност, а влиянието върху бъдещо лечение е неизвестно.
Romanian: Au fost observate malformații cu incidență mică în principal la nivelul ochiului (microftalmie) si dinților (absența incisivilor).
Bulgarian: Малформации с ниска честота са наблюдавани главно в очите (микрофталмия) и зъбите (липсващи резци).
Romanian: Risc de decompensare şi insuficienţă hepatică la pacienţii cu ciroză
Bulgarian: Риск от чернодробна декомпенсация и чернодробна недостатъчност при пациенти с цироза
Romanian: Variantele cauzate de tratament şi prevalenţa lor la aceste populaţii cu eşec virologic sunt prezentate în Tabelul 5.
Bulgarian: Вариантите, възникващи по време на лечението, и тяхната честота в тези популации с вирусологичен неуспех са показани в таблица 5.
Romanian: Aceste eșecuri virologice par că au rezultat din reinfectare, bazându-se pe analiza probelor de la momentul inițial și de la eșecul virologic
Bulgarian: Този вирусологичен неуспех изглежда е резултат от повторна инфекция, основано на анализи при изходната точка и примери за вирусологичен неуспех.
Romanian: Cei mai mulţi dintre pacienţii la care s-au înregistrat aceste evoluţii grave, au avut semne de ciroză avansată sau decompensată înainte de iniţierea tratamentului.
Bulgarian: Повечето пациенти с този тежък изход са имали доказателства за напреднала или декомпенсирана цироза преди започването на терапията.
Romanian: Acumularea este minimă pentru ombitasvir şi de aproximativ de 1,5 până la de 2 ori pentru ritonavir şi paritaprevir.
Bulgarian: Кумулирането е минимално за омбитасвир и приблизително 1,5 до 2 пъти за ритонавир и паритапревир.
Romanian: Deși nu se așteaptă nicio schimbare a farmacocineticii warfarinei, se recomandă monitorizarea atentă a INR pentru toți antagoniștii vitaminei
Bulgarian: Въпреки, че не се очаква промяна във фармакокинетиката на варфарин, се препоръчва внимателно мониториране на INR с всички антагонисти на витамин К..
Romanian: În cazul în care este omisă o doză de Viekirax, doza prescrisă poate fi luată în decurs de 12 ore.
Bulgarian: В случай на пропусната доза Viekirax, предписаната доза може да се приеме до 12 часа.
Romanian: Studii de interacțiune in vitro
Bulgarian: Данни за in vitro взаимодействия
Romanian: În general, 72 din 79 subiecți fără tratament anterior (45 din 52 GT1a și 27 din 27 GT1b) și 40 din 45 subiecți tratați anterior (21 din 26 GT1a și 19 din 19 GT1b) au obținut RVS12 după 12 săptămâni de tratament.
Bulgarian: Като цяло, 72 от 79 участници, нелекувани досега (45 от 52 GT1a и 27 от 27 GT1b) и 40 от 45 участници, вече лекувани (21 от 26 GT1a и 19 от 19 GT1b) достигат SVR12 след 12 седмично лечение.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune care dintre aceste medicamente trebuie luate împreună cu Viekirax.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни кои от тези лекарства да приемате с Viekirax.
Romanian: • Sunt mai puțin de 12 ore până la următoarea doză - nu luați doza omisă, luați următoarea doză ca de obicei, cu alimente.
Bulgarian: по-малко от 12 часа до следващата доза - не приемайте пропуснатата доза; приемете следващата доза както обикновено с храна.
Romanian: Eficacitatea Viekirax nu a fost stabilită la pacienții cu genotipurile 2, 3, 5 și 6 ale VHC; de aceea Viekirax nu trebuie utilizat pentru tratamentul pacienților infectați cu aceste genotipuri.
Bulgarian: Ефикасността на Viekirax не е установена при пациенти с HCV генотип 2, 3, 5 и 6 инфекция; затова Viekirax не бива да се използва за лечение на пациенти, инфектирани с тези генотипове.
Romanian: • Sunt mai mult de 12 ore până la următoarea doză - luați doza omisă cu alimente, cât se poate de repede.
Bulgarian: повече от 12 часа до следващата доза - приемете пропуснатата доза възможно най-скоро с храна.
Romanian: se utiliza cu precauție.
Bulgarian: Да се употребява с повишено внимание.
Romanian: Viekirax + dasabuvir N = 588
Bulgarian: Viekirax + дазабувир N = 588
Romanian: Din cauza ratelor SVR ridicate la genotipul 1b, tendințele în persistenţa variantelor cauzate de tratament în acest genotip nu au putut fi stabilite.
Bulgarian: Поради високата честота на SVR в генотип 1b, тенденциите на персистиране на вариантите, възникващи по време на лечението в този генотип, не могат да се установят.
Romanian: Doza de ribavirina a fost stabilită în funcție de greutate (1000 mg - 1200 mg pe zi).
Bulgarian: Рибавирин е дозиран според теглото (1000 mg - 1200 mg на ден).