FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 1 mg
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA 1 mg
English: BSA-normalized clearance of bortezomib in paediatric patients was similar to that observed in adults.
Icelandic: Úthreinsun bortezomibs, stöðluð fyrir áhrifum flatarmáls líkamsyfirborðs, hjá sjúklingum á barnsaldri var svipuð og hjá fullorðnum.
English: Bortezomib treatment is commonly associated with orthostatic/postural hypotension.
Icelandic: Algengt er að meðferð með bortezomibi tengist réttstöðu-/stöðubundum lágþrýstingi.
English: Discontinue Bortezomib Accord
Icelandic: Hætta notkun Bortezomib Accord
English: Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) There have been reports of PRES in patients receiving bortezomib.
Icelandic: Greint hefur verið frá afturkræfu aftara heilakvillaheilkenni hjá sjúklingum sem fá bortezomib.
English: d p-value from the Cochran-Mantel-Haenszel chi-square test adjusted for the stratification factors; analysis by line of therapy excludes stratification for therapeutic history * CR+PR+MR **CR=CR, (IF-); nCR=CR (IF+)
Icelandic: * CR+PR+MR **CR=CR, (IF-); nCR=CR (IF+) NA = á ekki við, NE = ekki metið
English: • advice on method of administration for both intravenous and subcutaneous use, including the need to rotate injection sites for subcutaneous use
Icelandic: ráðleggingar um aðferðir bæði fyrir gjöf í bláæð og undir húð, þ.m.t. nauðsyn þess að nota breytilega stungustaði við gjöf undir húð
English: ASEPTIC TECHNIQUE MUST BE STRICTLY OBSERVED THROUGHOUT HANDLING OF BORTEZOMIB ACCORD SINCE NO PRESERVATIVE IS PRESENT.
Icelandic: SMITGÁT SKAL VIÐHÖFÐ VIÐ ALLA MEÐHÖNDLUN BORTEZOMIB ACCORD ÞAR SEM EKKERT ROTVARNAREFNI ER Í LYFINU.
English: General physical health deterioration*, Face oedema*, Injection site reaction*, Mucosal disorder*, Chest pain, Gait disturbance, Feeling cold, Extravasation*, Catheter related complication*, Change in thirst*, Chest discomfort, Feeling of body temperature change*, Injection site pain*
Icelandic: Algengar Bjúgur (þ.m.t. útlægur), hrollur, verkur*, lasleiki* Sjaldgæfar Versnun almenns líkamlegs heilsufars*, bjúgur í andliti*, viðbrögð á stungustað*, slímhúðarkvilli*, brjóstverkur, truflun á göngulagi, kuldatilfinning, lyfið berst út fyrir æð*, fylgikvillar sem tengjast æðalegg*, breyting á þorsta*, óþægindi fyrir brjósti, tilfinning um breytingu á líkamshita*, verkur á stungustað*
English: Cycle 1
Icelandic: > 1 fyrri meðferð
English: When Bortezomib Accord is given in combination with other medicinal products, refer to their Summaries of Product Characteristics for additional contraindications.
Icelandic: Þegar Bortezomib Accord er gefið samhliða öðrum lyfjum skal fylgja leiðbeiningum um lyfjagjöf í samantekt á eiginleikum lyfjanna.
English: Bortezomib Accord as monotherapy or in combination with pegylated liposomal doxorubicin or dexamethasone is indicated for the treatment of adult patients with progressive multiple myeloma who have received at least 1 prior therapy and who have already undergone or are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation.
Icelandic: Bortezomib Accord sem einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með pegýleruðu liposomal doxorubicini eða dexametasoni er ætlað fullorðnum sjúklingum með versnandi mergæxli (multiple myeloma) sem hafa fengið a.m.k.
English: From a microbiological point of view, unless the method of opening/reconstitution/dilution precludes the risk of microbial contamination, the reconstituted solution should be used immediately after preparation.
Icelandic: Út frá örverufræðilegu sjónarmiði skal nota blönduðu lausnina strax og hún er tilbúin, nema aðferðin sem notuð er við opnun/blöndun/þynningu komi í veg fyrir örverumengun.
English: Bortezomib Accord contains the active substance bortezomib, a so-called ‘proteasome inhibitor'.
Icelandic: Bortezomib Accord inniheldur virka efnið bortezomib sem er svokallaður „ próteasómhemill“.
English: Infection*, Bacterial infections*, Viral infections*, Sepsis (inc septic shock)*, Bronchopneumonia, Herpes virus infection*, Meningoencephalitis herpetic#, Bacteraemia (inc staphylococcal), Hordeolum, Influenza, Cellulitis, Device related infection, Skin infection*, Ear infection*, Staphylococcal infection, Tooth infection*
Icelandic: Sjaldgæfar Sýking*, bakteríusýkingar*, veirusýkingar*, sýklasótt (þ.m.t. sýklasóttarlost)*, berkjulungnabólga, herpes veirusýking*, heilahimnu- og heilabólga vegna herpes veirusýkingar#, bakteríur í blóði (þ.m.t. stafýlókokkar), vogrís (hordeolum), inflúensa, húðnetjubólga, sýking sem tengist búnaði, sýking í húð*, sýking í eyra*, stafýlókokkasýking, sýking í tönn*
English: ≥ 750 cells/μL and a platelet count ≥ 25,000 cells/μL.
Icelandic: sjúklingurinn hefur ANC ≥ 750 frumur/μl og blóðflagnafjölda≥ 25.000 frumur/μl,
English: Bortezomib Accord should not be administered intrathecally.
Icelandic: Bortezomib Accord er einungis einnota.
English: Unopened vial
Icelandic: Áður ómeðhöndlað mergæxli
English: • advice on how to reduce the risk of mix-up of intravenous and subcutaneous reconstituted syringes
Icelandic: ráðleggingar um hvernig draga megi úr hættu á að sprautum með blandaðri lausn til notkunar í bláæð og undir húð sé ruglað saman
English: In studies in patients with relapsed multiple myeloma treated with bortezomib and in patients with previously untreated MCL treated with bortezomib in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BzR-CAP), one of the most common haematologic toxicity was transient thrombocytopenia.
Icelandic: Ein algengasta eiturverkunin á blóðmynd í rannsóknum hjá sjúklingum með endurkomið mergæxli sem fengu meðferð með bortezomibi og hjá sjúklingum með áður ómeðhöndlað möttulfrumu eitlaæxli sem fengu meðferð með bortezomibi samhliða rituximabi, cyclophosphamíði, doxorubicini og prednisóni (BzR-CAP) var skammvinn blóðflagnafæð.
English: Mental disorder*, Hallucination*, Psychotic disorder*, Confusion*, Restlessness
Icelandic: Taugakvillar*, útlægur skyntaugakvilli, tilfinningartruflun (dysaesthesia)*, taugaverkur*
English: severe).
Icelandic: Þorsti.
English: Carriers of hepatitis B and patients with a history of hepatitis B must be closely monitored for clinical and laboratory signs of active HBV infection during and following rituximab combination treatment with bortezomib.
Icelandic: B veirusýking og endurvirkjun veirunnar Þegar rituximab er notað í samsettri meðferð með bortezomibi verður alltaf að skima fyrir lifrarbólgu
English: Pulmonary embolism, Pleural effusion, Pulmonary oedema (inc acute), Pulmonary alveolar haemorrhage#, Bronchospasm, Chronic obstructive pulmonary disease*, Hypoxaemia*, Respiratory tract congestion*, Hypoxia, Pleurisy*, Hiccups, Rhinorrhoea, Dysphonia, Wheezing
Icelandic: Algengar Mæði*, blóðnasir, sýking í efri/neðri öndunarvegi*, hósti* Sjaldgæfar Lungnasegarek, fleiðruvökvi, lungnabjúgur (þ.m.t. bráður), blæðing í lungnablöðrum#, berkjukrampi, langvinn lungnateppa*, súrefnisskortur í blóði*, teppa í öndunarvegi*, súrefnisskortur, brjósthimnubólga*, hiksti, nefrennsli, raddtruflun, hvæsandi öndun
English: or ANC < 750 cells/μL on a Bortezomib Accord dosing day (other than Day 1 of each cycle)
Icelandic: Bortezomib Accord skammtur er gefinn (fyrir utan 1. dag hverrar lotu)
English: Patients in the BzDx group received four 21 day cycles, each consisting of bortezomib (1.3 mg/m2 administered intravenously twice weekly on days 1, 4, 8, and 11), and oral dexamethasone (40 mg/day on days 1 to 4 and days 9 to 12, in Cycles 1 and 2, and on days 1 to 4 in Cycles 3 and 4).
Icelandic: gefið í bláæð tvisvar í viku á 1., 4., 8. og 11. degi) og dexametasoni til inntöku (40 mg/dag á 1. til 4. dags og 9. til 12. dags, í 1. og 2. lotu, og á 1. til 4. dags í 3. og 4. lotu).
English: CR=Complete Response; CRu=Complete Response unconfirmed; PR=Partial Response; CI=Confidence Interval, HR=Hazard Ratio; OR=Odds Ratio; ITT=Intent to Treat chemotherapy in paediatric and young adult patients with lymphoid malignancies (pre-B cell acute lymphoblastic leukemia [ALL], T-cell ALL, and T-cell lymphoblastic lymphoma [LL]).
Icelandic: CR=fullnaðarsvörun; CRu=fullnaðarsvörun óstaðfest; PR=hlutasvörun; CI=öryggisbil, HR=áhættuhlutfall; OR=líkindahlutfall; ITT=sem á að meðhöndla (intent to treat)
English: Then, Bortezomib Accord may be reinitiated with one dose level reduction (from 1.3 mg/m2 to 1 mg/m2, or from 1 mg/m2 to
Icelandic: Þá má hefja meðferð með Bortezomib Accord að nýju með skammti sem er minnkaður um eitt skammtabil (úr 1,3 mg/m2 í 1 mg/m2 eða úr 1 mg/m2 í
English: RR (Post-induction)
Icelandic: Svarhlutfall (eftir innleiðslu)
English: Bortezomib Accord therapy should be withheld
Icelandic: Bortezomib Accord er gefið á eftirfarandi hátt
English: 1.4 mo
Icelandic: 1,4 mán.
English: Tremor, Peripheral sensorimotor neuropathy, Dyskinesia*, Cerebellar coordination and balance disturbances*, Memory loss (exc dementia)*, Encephalopathy*, Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome#, Neurotoxicity, Seizure disorders*, Post herpetic neuralgia, Speech disorder*, Restless legs syndrome, Migraine, Sciatica, Disturbance in attention, Reflexes abnormal*, Parosmia
Icelandic: Algengar Hreyfitaugakvilli*, meðvitundarmissir (þ.m.t. aðsvif), sundl*, bragðskynstruflun*, svefnhöfgi, höfuðverkur* Sjaldgæfar Skjálfti, útlægur skynhreyfitaugakvilli, hreyfingatregða*, truflun á samhæfingar- og jafnvægistjórn litla heila*, minnisleysi (ekki vitglöp)*, heilakvilli*, afturkræft aftara heilakvillaheilkenni#, eiturverkun á taugar, krampasjúkdómar*, verkur eftir ristil, taltruflun*, fótaóeirð, mígreni, settaugarbólga, truflun á athygli, óeðlileg viðbrögð*, truflun á lyktarskyni
English: • If platelet counts < 25,000 cells/μL.
Icelandic: Ef blóðflagnafjöldi er < 25.000 frumur/μl eða ANC < 750 frumur/μl á degi sem
English: ≥ 25,000 cells/μL, Bortezomib Accord may be reinitiated at a dose reduced by one dose level (from 1.3 mg/m2 to 1 mg/m2, or from 1 mg/m2 to 0.7 mg/m2).
Icelandic: má hefja meðferð með Bortezomib Accordað nýju með skammti sem er minnkaður um eitt skammtabil (úr 1,3 mg/m2 í 1 mg/m2 eða úr 1 mg/m2 í 0,7 mg/m2).
English: Pancreatitis (inc chronic)*, Haematemesis, Lip swelling*, Gastrointestinal obstruction (inc small intestinal obstruction, ileus)*, Abdominal discomfort, Oral ulceration*, Enteritis*, Gastritis*, Gingival bleeding, Gastrooesophageal reflux disease*, Colitis (inc clostridium difficile)*, Colitis ischaemic#, Gastrointestinal inflammation*, Dysphagia, Irritable bowel syndrome, Gastrointestinal disorder NOS, Tongue coated, Gastrointestinal motility disorder*, Salivary gland disorder*
Icelandic: Sjaldgæfar Brisbólga (þ.m.t. langvinn)*, blóðuppköst, þroti á vörum*, teppa í meltingarvegi (þ.m.t. teppa í mjógirni, garnastífla)*, óþægindi í kvið, sáramyndun í munni*, garnabólga*, magabólga*, tannholdsblæðing, vélindabakflæðissjúkdómur*, ristilbólga (þ.m.t. vegna clostridium difficile)*, blóðþurrðarristilbólga#, bólga í meltingarvegi*, kyngingartregða, heilkenni ristilertingar, sjúkdómur í meltingarvegi sem ekki er nánar skilgreindur, skán á tungu, röskun á maga- og þarmahreyfingum*, munnvatnskirtilskvilli*
English: 8 cycles.
Icelandic: Kyngingarerfiðleikar.
English: • kidney problems
Icelandic: Geðræn vandamál
English: ≥ 2 prior lines
Icelandic: ≥ 2 fyrri meðferðir
English: Disseminated intravascular coagulation, Thrombocytosis*, Hyperviscosity syndrome, Platelet disorder NOS, Thrombotic microangiopathy (inc thrombocytopenic purpura) #, Blood disorder NOS, Haemorrhagic diathesis, Lymphocytic infiltration
Icelandic: Dreifð blóðstorknun (disseminated intravascular coagulation), blóðflagnafjölgun*, heilkenni ofseigju (hyperviscosity syndrome), blóðflagnakvilli sem ekki er nánara skilgreindur, segasmáæðakvilli (þ.m.t. blóðflagnafæðarpurpuri) #, röskun á blóðmynd sem ekki er nánara skilgreind, blæðingarhneigð, íferð eitilfrumna
English: Cardiac tamponade#, Cardio-pulmonary arrest*, Cardiac fibrillation (inc atrial), Cardiac failure (inc left and right ventricular)*, Arrhythmia*, Tachycardia*, Palpitations, Angina pectoris, Pericarditis (inc pericardial effusion)*, Cardiomyopathy*, Ventricular dysfunction*, Bradycardia
Icelandic: Sjaldgæfar Gollurshússþrenging#, hjarta- og öndunarstopp*, hjartatif (þ.m.t. gáttatif), hjartabilun (þ.m.t. vinstri og hægri slegilsbilun)*, hjartsláttaróregla*, hraðsláttur*, hjartsláttarónot, hjartaöng, gollurshússbólga (þ.m.t. gollurshússvökvi)*, hjartavöðvakvilli*, vanstarfsemi slegils*, hægsláttur
English: Hepatitis B virus (HBV) reactivation and infection
Icelandic: Eiturverkun á lifur (þ.m.t. röskun á lifrarstarfsemi)
English: Bortezomib Accord 1 mg powder for solution for injection is available for intravenous administration only.
Icelandic: Lyfjagjöf Bortezomib Accord 1 mg stungulyfsstofn, lausn er eingöngu ætlað til notkunar í bláæð.
English: Progression free survival (IRC)a Events n (%)
Icelandic: Lifun án versnunar (IRC)
English: sometimes associated with pain or bleeding, poor movement of the intestines (including blockage), abdominal or oesophageal discomfort, difficulty swallowing, vomiting of blood
Icelandic: Sýking eða bólga í munni, sár í munni, vélinda, maga og þörmum, stundum fylgir verkur eða blæðing, lélegar þarmahreyfingar (m.a. þrengsli), óþægindi í kvið eða vélinda,
English: Bortezomib Accord 1 mg powder for solution for injection is for intravenous use only, while Bortezomib Accord 3.5 mg powder for solution for injection is for intravenous or subcutaneous use.
Icelandic: Bortezomib Accord 1 mg stungulyfsstofn, lausn er eingöngu ætlað til notkunar í bláæð en Bortezomib Accord 3,5 mg stungulyfsstofn, lausn er ætlað til notkunar í bláæð eða undir húð.
English: Antiviral prophylaxis was administered to 26% of the patients in the Bz+M+P arm.
Icelandic: Í Bz+M+P meðferðarhópnum fengu 26% sjúklinga fyrirbyggjandi meðferð með veirulyfjum.
English: Haematological toxicity
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: Uncommon Cardiovascular disorder (inc cardiogenic shock) Vascular disorders Common
Icelandic: Sjaldgæfar Hjarta- og æðasjúkdómur (þ.m.t. hjartalost)
English: Table 4: Posology for Bortezomib Accord combination therapy for patients with previously untreated multiple myeloma eligible for haematopoietic stem cell transplantation
Icelandic: Öryggi bortezomibs hjá 240 sjúklingum með möttulfrumu eitlaæxli (MCL) sem fengu bortezomib
English: Moderate
Icelandic: FRUMUDREPANDI
English: Powder for solution for injection 1 mg/vial
Icelandic: Stungulyfsstofn, lausn 1 mg/hettuglas 1 hettuglas
English: • Bortezomib Accord 3.5 mg can be administered both intravenously and subcutaneously, while Bortezomib Accord 1 mg can be administered only intravenously
Icelandic: Accord 3,5 mg má gefa bæði í bláæð og undir húð en Bortezomib Accord 1 mg má eingöngu gefa í bláæð
English: Povidone K-30
Icelandic: Póvídón K-30
English: • If you eat more than usual.
Icelandic: - Ef þú borðar meira en venjulega.
English: Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Repaglinide Teva.
Icelandic: Hafðu í huga að tilætluð áhrif nást ekki ef þú hættir að taka Repaglinide Teva.
English: Hungary (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Icelandic: Ungverjaland (Höfuðstöðvar: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
English: Repaglinide Teva with alcohol
Icelandic: Teva með áfengi
English: Children and adolescents Do not take this medicine if you are under 18 years of age.
Icelandic: Ekki taka þetta lyf ef þú ert yngri en 18 ára.
English: • Diabetes mellitus type 1, C-peptide negative.
Icelandic: Sykursýki tegund 1,C-peptíð neikvæð.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister foil after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnu á eftir EXP.
English: • Clopidogrel (prevents blood clots).
Icelandic: Clopidogrel (kemur í veg fyrir blóðtappa).
English: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Germany
Icelandic: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Þýskaland
English: Do not take more Repaglinide Teva than your doctor has recommended.
Icelandic: Ekki á að taka stærri skammt af Repaglinide Teva en læknirinn hefur ráðlagt.
English: Alcohol can change the ability of Repaglinide Teva to reduce the blood sugar.
Icelandic: Áfengi getur breytt getu Repaglinide Teva til þess að lækka blóðsykurinn.
English: Your body's response to Repaglinide Teva may change if you take other medicines, especially these:
Icelandic: Svörun líkamans við Repaglinide Teva getur breyst ef þú tekur önnur lyf samhliða, sérstaklega eftirtalin lyf:
English: Repaglinide Teva should be taken with caution.
Icelandic: Taka skal Repaglinide Teva með varúð.
English: If you forget to take Repaglinide Teva If you miss a dose, take the next dose as usual - do not double the dose.
Icelandic: Ef þú missir úr einn skammt skaltu taka næsta skammt eins og venjulega - ekki taka tvöfaldan skammt.
English: • Deferasirox (used to reduce chronic iron overload).
Icelandic: Deferasirox (notað til að draga úr langvarandi járnofhleðslu).
English: What Repaglinide Teva is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Repaglinide Teva og við hverju það er notað
English: • Octreotide (used to treat cancer).
Icelandic: Oktreótíð (notuð til meðferðar við krabbameini).
English: What Repaglinide Teva is and what it is used for What you need to know before you take Repaglinide Teva How to take Repaglinide Teva Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Repaglinide Teva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Repaglinide Teva Hvernig nota á Repaglinide Teva Hugsanlegar aukaverkanir
English: When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue Repaglinide Teva treatment.
Icelandic: Þegar einkenni blóðsykursfalls eru horfin eða þegar blóðsykurinn er kominn aftur í jafnvægi skaltu halda áfram Repaglinide Teva meðferðinni.
English: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, United Kingdom
Icelandic: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Bretland
English: You should not take Repaglinide Teva if you are pregnant or you are planning to become pregnant.
Icelandic: Þú átt ekki að taka Repaglinide Teva ef þú ert þunguð eða hyggst verða þunguð.
English: You can take Repaglinide Teva with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Icelandic: Þú getur tekið Repaglinide Teva samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki, ef læknirinn ávísar því.
English: If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Repaglinide Teva.
Icelandic: Ef þú tekur gemfíbrózíl (sem er notað til að lækka magn blóðfitu) áttu ekki að taka Repaglinide Teva.
English: • Beta blockers (used to treat high blood pressure or heart conditions).
Icelandic: Beta-blokkar (notaðir til meðferðar við háum blóðþrýstingi eða hjartasjúkdómum).
English: • If you have an infection or a fever.
Icelandic: - Ef þú ert með sýkingu eða hita.
English: Repaglinide has no direct influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Icelandic: Repaglíníð hefur engin bein áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla en getur valdið blóðsykursfalli.
English: Combination with Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insulin or thiazolidinediones Trials of combination therapy with NPH insulin or thiazolidinediones have been performed.
Icelandic: Samhliða meðferð með Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insúlíni eða tíazólídíndíónlyfjum Rannsóknir hafa verið gerðar á notkun samhliða NPH insúlíni og tíazólídíndíónlyfjum.
English: • Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anemia or to treat inflammation).
Icelandic: Sterar (vefaukandi sterar og barksterar - notaðir gegn blóðleysi eða til meðferðar við bólgu).
English: Repaglinide Teva is available in pack sizes of 30, 90, 120, 270 and 360 tablets.
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í pakkningastærðum með 30, 90, 120, 270 eða 360 töflum.
English: Pack sizes: 30, 90, 120, 270 and 360 tablets.
Icelandic: 30, 90, 120, 270 eða 360 töflur.
English: The amount of Repaglinide Teva, food or exercise may need to be adjusted.
Icelandic: Það gæti þurft að breyta skömmtum af Repaglinide, mataræði eða hreyfingu.
English: • Phenytoin, carbamazepine, phenobarbital (used to treat epilepsy).
Icelandic: Fenýtóín, karbamazepín, fenóbarbital (notað til meðferðar við flogaveiki).
English: • If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of
Icelandic: - Ef þú tekur önnur lyf eða hefur lifrar- eða nýrnasjúkdóm (sjá aðra kafla í 2.
English: If you take more Repaglinide Teva than you should If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur of margar töflur getur blóðsykurinn orðið of lágur og leitt til blóðsykursfalls.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
English: ), the results showed a significant 2-fold increase of the exposure (AUC) and half-life (t½) as compared to patients with normal renal function.
Icelandic: sýndu niðurstöður greinilega tvöfalda aukningu á aðgengi repaglíníðs (AUC) og helmingunartíma (t½) samanborið við sjúklinga sem voru með eðlilega nýrnastarfsemi.
English: You should not take Repaglinide Teva if you are breast-feeding.
Icelandic: Þú átt ekki að taka Repaglinide Teva ef þú ert með barn á brjósti.
English: 30 tablets 90 tablets 120 tablets 270 tablets 360 tablets
Icelandic: 30 töflur 90 töflur 120 töflur 270 töflur 360 töflur
English: Iron oxide, red (E172)
Icelandic: Magnesíumsterat Járnoxíð, rautt (E172)
English: • If you take too much Repaglinide Teva.
Icelandic: - Ef þú tekur of mikið af Repaglinide Teva.
English: • If you take too little Repaglinide Teva.
Icelandic: - Ef þú tekur of lítið af Repaglinide Teva.
English: • Thiazides (diuretics or ‘water pills').
Icelandic: Tíazíð (þvagræsilyf eða „bjúgtöflur“).
English: Repaglinide Teva is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Icelandic: Repaglinide Teva er sykursýkislyf til inntöku sem inniheldur repaglíníð sem hefur þau áhrif að briskirtillinn framleiðir meira insúlín og við það minnkar sykur (glúkósa) í blóðinu.
English: Repaglinide Teva may not be suitable for you.
Icelandic: Ekki er víst að notkun Repaglinide Teva henti þér.
English: • Severe liver problems, abnormal liver function such as increased liver enzymes in your blood.
Icelandic: Alvarleg áhrif á lifur, óeðlileg lifrarstarfsemi eins og aukin lifrarensím í blóði.
English: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem The Netherlands
Icelandic: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031
English: Iron oxide, yellow (E172)
Icelandic: Magnesíumsterat Járnoxíð, gult (E172)
English: Indigo carmine aluminium (E132)
Icelandic: Magnesíumsterat Álindígókarmín (E132)
English: • Ciclosporin (used to suppress the immune system).
Icelandic: Ciclosporín (notað til bælingar á ónæmiskerfinu).
English: Repaglinide Teva should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Repaglinide Teva).
Icelandic: Ef þú hefur alvarlegan lifrarsjúkdóm áttu ekki að taka Repaglinide Teva (sjá kaflann Ekki má taka Repaglinide Teva).
English: • Sympathomimetics (used to treat asthma).
Icelandic: Adrenvirk lyf (notuð til meðferðar við astma).
English: • Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, reddening of the skin, swelling of the skin)
Icelandic: Ofnæmi (svo sem útbrot, kláði í húð, roði í húð, þroti í húð).
English: Co-administration of 100 mg itraconazole, an inhibitor of CYP3A4, has also been studied in healthy volunteers, and increased the AUC by 1.4-fold.
Icelandic: Samhliða notkun 100 mg af ítrakónazóli, sem er CYP3A4 hemill, hefur einnig verið rannsökuð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og jókst AUC
English: Repaglinide Teva 1 mg tablets EU/1/09/530/006-010
Icelandic: Repaglinide Teva 1 mg töflur EU/1/09/530/006-010
English: How to store Repaglinide Teva Contents of the pack and other information
Icelandic: Repaglinide Teva Pakkningar og aðrar upplýsingar