FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Bulgarian: Продължителността на комбинираното антиретровирусно лечение, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия, по- високият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
English: For randomised patients, the mean time of prior antiretroviral exposure was 138 weeks for PIs, 281 weeks for NRTIs, and 85 weeks for NNRTIs.
Bulgarian: При рандомизирани пациенти, средната продължителност на предишна антиретровирусна експозиция е била 138 седмици при PIs, 281 седмици при NRTIs и 85 седмици при NNRTIs.
English: At baseline, 34% of patients were receiving a PI and 60% were receiving an NNRTI.
Bulgarian: В началото на лечението 34% от пациентите са приемали PI, а 60% са приемали NNRTI.
English: It is important to tell your doctor if you are taking fluticasone or budesonide (given by nose or inhaled to treat allergic symptoms or asthma).
Bulgarian: Важно е да съобщите на Вашия лекар, ако приемате флутиказон или будезонид (прилагани през носа или чрез инхалиране, за лечение на алергични симптоми или астма).
English: Following a possible decrease in atazanavir exposure during the second and third trimester, atazanavir exposures might increase during the first two months after delivery (see section 5.2).
Bulgarian: След възможно намаляване на експозицията на атазанавир през втория и третия триместър, през първите два месеца след раждането експозицията на атазанавир би могла да се увеличи (вж. точка 5.2).
English: Includes patients with baseline resistance data.
Bulgarian: Включва пациенти с изходни данни за резистентност.
English: They work by reducing the amount of HIV in your body and this in turn, strengthens your immune system.
Bulgarian: Те действат чрез намаляване на количеството на ХИВ в организма, което води до усилване на имунната система.
English: Atazanavir exhibits anti- HIV-1 (including all clades tested) and anti-HIV-2 activity in cell culture.
Bulgarian: Атазанавир проявява анти-HIV-1 (включително всички тествани щамове) и анти-HIV-2 активност в клетъчни култури.
English: Serum cholesterol and glucose were minimally to mildly increased in rats but not in mice or dogs.
Bulgarian: Стойностите на холестерол и глюкозаа в серума са били минимално до леко увеличени при плъхове, но не и при мишки или кучета.
English: • if you develop signs or symptoms of gall stones (pain at the right side of your stomach)
Bulgarian: ако развиете признаци или симптоми за камъни в жлъчката (болка от дясната страна на стомаха)
English: Your doctor will discuss with you which combination of these medicines with Atazanavir Mylan is best for you.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас коя е най-добрата комбинация от тези лекарства с Атазанавир Mylan за Вас.
English: Neither metabolite demonstrated in vitro antiviral activity.
Bulgarian: Нито единия, нито другия метаболит са показали in vitro антивирусна активност.
English: Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Bulgarian: Ето защо, пациентите с хемофилия трябва да бъдат информирани за възможността от усилване на кървенето.
English: Potential cardiac effects of this product in humans cannot be ruled out (see sections 4.4 and 4.8).
Bulgarian: Възможността за появата на сърдечни ефекти при приложението на този продукт при хора не може да бъде изключена (вж. точки 4.4 и 4.8).
English: Potential for increased alfuzosin concentrations which can result in hypotension.
Bulgarian: Възможност за увеличаване концетрациите на алфузозин, което може да доведе до хипотензия.
English: The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels are yet unknown.
Bulgarian: Ефектите от висока системна експозиция на флутиказон върху концентрациите на ритонавир в плазмата са все още неизвестни.
English: Time-averaged difference ATV/RTV-LPV/RTV [97.5% CI
Bulgarian: Средна разлика ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CI]
English: If the patient has developed SJS or DRESS associated with the use of atazanavir, atazanavir may not be restarted.
Bulgarian: Ако пациентът е развил SJS или DRESS, свързани с приложението на атазанавир, то приемът му може да не бъде възобновен.
English: Electrocardiographic changes (sinus bradycardia, prolongation of PR interval, prolongation of QT interval, and prolongation of QRS complex) were observed only in an initial 2 week oral toxicity study performed in dogs.
Bulgarian: Елекрокардиографски промени (синусова брадикардия, удължаване на PR интервала, удължаване на QT интервала и удължаване на QRS комплекса) са наблюдавани само в рамките на първите 2 седмици от проучване за токсичност при кучета, при перорално приложение.
English: The 24 hour concentration following a high fat meal was increased by approximately 33% due to delayed absorption; the median Tmax increased from 2.0 to 5.0 hours.
Bulgarian: Концентрациите 24 часа след богата на мазнини храна се повишават с приблизително 33% поради забавена абсорбция; медианата на Тmax се увеличава от 2,0 на 5,0 часа.
English: As a general rule, it is recommended that HIV infected women not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV.
Bulgarian: Като общо правило на жените, инфектирани с HIV не се препоръчва да кърмят кърмачетата си с оглед предпазване от предаване на вируса на HIV.
English: The compound selectively inhibits the virusspecific processing of viral Gag-Pol proteins in HIV- 1 infected cells, thus preventing formation of mature virions and infection of other cells.
Bulgarian: Съединението селективно инхибира вирус-специфичното действие на вирусните Gag-Pol протеини в HIV-1 инфектираните клетки, като по този начин предотвратява образуването на зрели вириони и инфектирането на други клетки.
English: Atazanavir Mylan capsules may be used by adults and children 6 years of age and older.
Bulgarian: Атазанавир Mylan капсули може да бъде използван при възрастни и деца на и над 6 години.
English: C-atazanavir, 79% and 13% of the total radioactivity was recovered in the faeces and urine, respectively.
Bulgarian: C-атазанавир, 79% и 13% от радиоактивност е установена съответно във фецеса и урината.
English: Some people will need special care before or while taking Atazanavir Mylan.
Bulgarian: Някои хора ще се нуждаят от специални грижи преди или докато приемат Атазанавир Mylan.
English: When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by atazanavir, by the other medicines you are taking, or by the HIV infection itself.
Bulgarian: При лечение на ХИВ инфекция не винаги е лесно да се прецени кои нежелани реакции са причинени от атазанавир, кои от другите приемани лекарства и кои от самата ХИВ инфекция.
English: If you accidentally take more Atazanavir Mylan capsules than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Bulgarian: Ако случайно приемете повече Атазанавир Mylan капсули от това, което Ви е предписал Вашия лекар, незабавно се свържете с него или потърсете помощ в най-близката болница.
English: Other forms of this medicine may be available for use in children at least 3 months old and weighing at least 5 kg.
Bulgarian: Други форми на това лекарство може да са достъпни за употреба при деца на възраст най-малко 3-месеца и с тегло най-малко 5 кg.
English: • if you require haemodialysis
Bulgarian: ако имате нужда от хемодиализа
English: Week 48: 1.7% [-3.8%, 7.1%] Week 96: 6.1% [0.3%, 12.0%]
Bulgarian: Седмица 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Седмица 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
English: Your doctor will evaluate how severe your liver disease is before deciding whether you can take Atazanavir Mylan
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени колко тежко е Вашето чернодробно заболяване, преди да реши дали може да приемате Атазанавир Mylan
English: Table 7: Efficacy Outcomes (paediatric patients 6 years to less than 18 years of age) at Week 48 (Study AI424-020) Parameter
Bulgarian: Резултати за ефикасност (педиатрични пациенти от 6- до 18-годишна възраст) на Седмица 48 (Проучване AI424-020)
English: There are no dosing recommendations for Atazanavir Mylan in patients less than 3 months of age.
Bulgarian: Няма препоръки за дозировката на Атазанавир Mylan при пациенти на възраст под 3 месеца.
English: b See description of selected adverse reactions for more details.
Bulgarian: б Вижте описание на избрани нежелани реакции за повече информация.
English: Assessment of the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of atazanavir is based on data from the open- label, multicenter clinical trial AI424-020 conducted in patients from 3 months to 21 years of age.
Bulgarian: Оценяването на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на атазанавир се основава на данни от отворено, многоцентрово клинично проучване AI424-020 , проведено при пациенти от 3-месечна до 21-годишна възраст.
English: Resistance levels to atazanavir ranged from 3.5- to 29-fold without evidence of phenotypic cross resistance to other PIs.
Bulgarian: Степента на резистентност към атазанавир варира от 3,5- до 29-кратно увеличение, без данни за фенотипна кръстосана резистентност към други PIs.
English: Without tenofovir
Bulgarian: Без тенофовир
English: Do not give this medicine to children younger than 3 months of age and weighing less than 5 kg.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 3-месечна възраст и с тегло под 5 kg.
English: The mean half-life of atazanavir in hepatically impaired subjects was 12.1 hours compared to 6.4 hours in healthy subjects.
Bulgarian: Средният полуживот на атазанавир при пациенти с чернодробно увреждане е 12,1 часа в сравнение с 6,4 часа при здрави индивиди.
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products (see section 4.8).
Bulgarian: В случай на съпътстващо антивирусно лечение при хепатит B или C, моля, обърнете внимание на съответните кратки характеристики на прилаганите лекарствени продукти (вж. точка 4.8).
English: • certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin)
Bulgarian: • определени антибиотици (рифабутин, кларитромицин)
English: Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят консултация с лекар, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднение при движение.
English: Atazanavir Mylan should not be used in children less than 3 months because of safety concerns especially taking into account the potential risk of kernicterus.
Bulgarian: Атазанавир Mylan не трябва да се използва при деца на възраст под 3 месеца, поради съображения за безопасност, особено като се има предвид потенциалния риск от керниктер.
English: The fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82%- 89%).
Bulgarian: Концентрациите на флутиказон пропионат в плазмата се повишават значимо, докато концентрациите на ендогенния кортизол намаляват приблизително с 86% (90% доверителен интервал 82-89%).
English: The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Bulgarian: Тяхната честотата не е известна (вж. точка 4.4).
English: The use of higher ritonavir doses may alter the safety profile of atazanavir (cardiac effects, hyperbilirubinaemia) and therefore is not recommended.
Bulgarian: Прилагането на по-високи дози ритонавир може да наруши профила на безопасност на атазанавир (сърдечни ефекти, хипербилирубинемия), поради което не се препоръчва.
English: Caution should be used with medicinal products known to induce PR prolongations.
Bulgarian: С внимание трябва да се използват лекарствени продукти, за които се знае, че предизвикват удължаване на PR интервала.
English: Driving and using machines If you feel dizzy or lightheaded, do not drive or use machines and contact your doctor immediately.
Bulgarian: Ако усетите световъртеж или замаяност, не шофирайте и не работете с машини и се свържете незабавно с Вашия лекар.
English: See also section 4.4, Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions.
Bulgarian: Вижте също точка 4.4, Прекратяване приема на ритонавир само при ограничителни условия.
English: • buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
Bulgarian: бупренорфин (използван за лечение на опиоидна зависимост и болка).
English: Symptoms of gallbladder problems may include pain in the right or middle upper stomach area, nausea, vomiting, fever or yellowing your skin or the white part of your eyes.
Bulgarian: Симптомите на тези проблеми може да включват болка в дясната или средната горна част на стомашната област, гадене, повръщане, треска или пожълтяване на кожата или на бялата част на очите.
English: In healthy subjects, the renal elimination of unchanged atazanavir was approximately 7% of the administered dose.
Bulgarian: При здрави участници, бъбречното елиминиране на атазанавир в непроменен вид е около 7% от приетата доза.
English: • if you have moderate to severe liver problems.
Bulgarian: ако имате умерени до тежки чернодробни проблеми.
English: Atazanavir should not be used in combination with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index.
Bulgarian: Атазанавир не трябва да се използва в комбинация с лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A4 и имат тесен терапевтичен индекс.
English: In previous studies, the pharmacokinetics of atazanavir was not altered by rifabutin.
Bulgarian: В предишни проучвания, фармакокинетиката на атазанавир не е била променена от рифабутин.
English: There was an increase in the maximum PR interval compared to atazanavir alone.
Bulgarian: Имало е увеличение на максимума на PR интервал, сравнен с атазанавир самостоятелно.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1000 души):
English: Hard capsule
Bulgarian: Твърда капсула
English: In pregnant rabbits, gross lesions of the stomach and intestines were observed in dead or moribund does at maternal doses 2 and 4 times the highest dose administered in the definitive embryo-development study.
Bulgarian: При бременни зайци, са наблюданвани груби стомашни и интестинални лезии при приложени на мъртви или умиращи женски при дози, 2 и 4 пъти по-високи от най-високата доза, приложена по време на определено проучване върху ембрионалното развитие
English: Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring is recommended when available.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание и се препоръчва, когато е възможно, наблюдение на терапевтичната концентрация.
English: a none none a
Bulgarian: a няма няма a
English: Tell your doctor immediately if you develop any of the following serious side effects:
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар при поява на някои от следните сериозни нежелани реакции:
English: Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause a 72% decrease in atazanavir AUC which can result in virological failure and resistance development.
Bulgarian: Рифампицин е силен CYP3A4 индуктор и е доказано, че предизвиква 72% понижаване на AUC на атазанавир, което може да доведе до вирусологичен неуспех и развиване на резистентност.
English: • quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder).
Bulgarian: • кветиапин (използван за лечение на шизофрения, биполярно афективно разстройство и голям депресивен епизод)
English: No recommendation regarding dose reduction can be made; therefore, caution should be exercised if atazanavir is co-administered with clarithromycin.
Bulgarian: Не може да се направи препоръка, относно намаляване на дозата; следователно трябва да се подхожда с повишено внимание ако атазанавир се прилага едновременно с кларитромицин.
English: If necessary, monitor lamotrigine concentrations and adjust the dose accordingly.
Bulgarian: Ако е необходимо, наблюдавайте концентрациите на ламотригин и коригирайте съответно дозата.
English: Based on these data and because ritonavir is not expected to have a significant impact on the pharmacokinetics of NRTIs, the co-administration of these medicinal products and atazanavir is not expected to significantly alter the exposure of the co-administered medicinal products.
Bulgarian: Въз основа на тези данни и поради това, че ритонавир не се очаква да има значимо влияние върху фармакокинетиката на NRTIs, едновременното приложение на тези лекарствени продукти и атазанавир не се очаква значимо да промени експозицията на едновременно приложените лекарствени продукти.
English: Atazanavir Mylan with food and drink
Bulgarian: Атазанавир Mylan с храна и напитки
English: -3.09 (n=397) -3.21 (n=360) -3.13 (n=379) -3.19 (n=340) CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm All patients
Bulgarian: -3,09 (n=397) -3,21 (n=360) -3,13 (n=379) -3,19 (n=340) CD4 средна промяна спрямо изходните стойности, клетки/mm
English: Studies in humans and in vitro studies using human liver microsomes have demonstrated that atazanavir is principally metabolised by CYP3A4 isozyme to oxygenated metabolites.
Bulgarian: Проучвания при хора и in vitro изследвания с използване на човешки чернодробни микрозоми показват, че атазанавир се метаболизира предимно от CYP3A4 изоензимите до оксигенирани метаболити.
English: If you develop signs or symptoms of kidney stones (pain in your side, blood in your urine, pain when you urinate), please inform your doctor immediately.
Bulgarian: Ако развиете признаци или симптоми на камъни в бъбреците (болка отстрани на тялото, кръв в урина, болка при уриниране), моля незабавно информирайте Вашия лекар.
English: Frequency de novo PI substitution (n=35)
Bulgarian: Честота de novo PI замяна (n=35)
English: The safety profile in these studies was overall comparable to that seen in previous paediatric and adult studies.
Bulgarian: Профилът на безопасност в тези проучвания като цяло е бил сравним с наблюдавания при предходни проучвания с възрастни и педиатрични пациенти.
English: Increased clinical and laboratory monitoring for HIV suppression is warranted.
Bulgarian: Това оправдава повишено клинично и лабораторно проследяване за HIV супресията.
English: The N88S substitution has been rarely observed in patients with virologic failure on atazanavir (with or without ritonavir).
Bulgarian: Замяна при N88S е наблюдавана рядко при пациенти с вирулогичен неуспех на атазанавир (със или без ритонавир).
English: The primary endpoint was the time-averaged difference in change from baseline in HIV RNA through 48 weeks (Table 6).
Bulgarian: Първичната крайна точка е осреднената във времето разлика в промяната спрямо изходната стойност на HIV РНК за периода от 48 седмици (Таблица 6).
English: Other side effects reported for patients treated with atazanavir are the following:
Bulgarian: Други съобщени нежелани реакции за пациенти лекувани с атазанавир са:
English: • if you have hepatitis B or C
Bulgarian: ако страдате от хепатит B или C
English: Atazanavir should be administered 2 hours before or 1 hour after antacids or buffered medicinal products.
Bulgarian: Атазанавор трябва да се прилага 2 часа преди или 1 час след антиациди или буферирани лекарствени продукти.
English: Didanosine (buffered tablets) 200 mg/stavudine 40 mg, both single dose
Bulgarian: Диданозин (буферирани таблетки) 200 mg/ставудин 40 mg, и двата единична доза
English: Atazanavir Mylan is an antiviral (or antiretroviral) medicine.
Bulgarian: Атазанавир Mylan е антивирусно (или антиретровирусно) лекарство.
English: Atazanavir is metabolised and eliminated primarily by the liver.
Bulgarian: Атазанавир се метаболизира и елиминира главно през черния дроб.
English: None of the de novo substitutions (see Table 4) are specific to atazanavir and may reflect re-emergence of archived resistance on atazanavir + ritonavir in Study 045 treatment-experienced population.
Bulgarian: Никои от de novo замените (вж. Таблица 4) не са специфични за атазанавир и може да отразяват повторната поява на архивирана резистентност на атазанавир + ритонавир при популацията, подлагана на лечение, в Проучване 045.
English: Following a single 400 mg dose of
Bulgarian: След еднократна доза от 400 mg
English: Sildenafil is also used for the treatment of erectile dysfunction.
Bulgarian: Силденафил се използва също така и за лечение на еректилна дисфункция.
English: • irinotecan (used to treat cancer)
Bulgarian: иринотекан (използван при лечение на рак)
English: Frequency de novo PI substitution (n=26)
Bulgarian: Честота de novo PI замяна (n=26)
English: (See section 4.4, Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions)
Bulgarian: (Вижте точка 4.4 Прекратяване приема на ритонавир само при ограничителни условия).
English: A dose reduction of clarithromycin may result in subtherapeutic concentrations of 14-OH clarithromycin.
Bulgarian: Намаляване дозата на кларитромицин може да доведе до субтерапевтични концентрации на 14-ОН кларитромицин.
English: Similar concentrations of atazanavir increased by 13% the action potential duration (APD90) in rabbit Purkinje fibres study.
Bulgarian: Подобни концентрации на атазанавир, повишават с 13% продължителността на акционния потенциал (APD90) при проучване върху влакната на Purkinje при зайци.
English: Concentrations of atazanavir (when given with ritonavir) were not significantly affected.
Bulgarian: Концентрациите на атазанавир (когато е прилаган с ритонавир) не са повлияни значително.
English: common: fatigue; uncommon: chest pain, malaise, pyrexia, asthenia; rare: gait disturbance a These adverse reactions were identified through post-marketing surveillance, however, the frequencies were estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to atazanavir in randomised controlled and other available clinical trials (n = 2321).
Bulgarian: чести: умора; нечести: гръдна болка, неразположение, пирексия, астения; редки: нарушена походка a Тези нежелани реакции са идентифицирани по време на постмаркетингово наблюдение, въпреки че, честотите са определени чрез статистическо изчисление, въз основа на общия брой на пациенти, с експозиция на атазанавир в рандомизирани контролирани и други налични клинични проучвания (N = 2321).
English: A safe and effective dose in combination with atazanavir has not been established for sildenafil when used to treat pulmonary arterial hypertension.
Bulgarian: Безопасна и ефективна доза в комбинация с атазанавир не е установена за силденафил, когато се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония.
English: If the use of atorvastatin is considered strictly necessary, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered with careful safety monitoring (see section 4.4).
Bulgarian: Ако приложението на аторвастатин се счита за особено необходимо, трябва да се приложи най-ниската възможна доза аторвастатин с внимателно проследяване на безопасността (вж. точка 4.4).
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE08
Bulgarian: Антивирусни средства за системна употреба, протеазен инхибитор, ATC код: J05AE08
English: • if you are taking an oral contraceptive ("the Pill") with Atazanavir Mylan to prevent pregnancy, be sure to take it exactly as instructed by your doctor and not miss any doses.
Bulgarian: ако приемате перорален контрацептив ("хапчето") с Атазанавир Mylan за предотвратяване на бременност, бъдете сигурна, че го приемате точно, както е предписал
English: If withdrawal of ritonavir is medically warranted under restrictive conditions (see section 4.4), special attention should be given to atazanavir interactions that may differ in the absence of ritonavir (see information below Table 2).
Bulgarian: Ако прекратяването на приема на ритонавир е оправдано от медицинска гледна точка при ограничителни условия (вж.точка 4.4), трябва да се обърне специално внимание на взаимодействията с атазанавир, които може да бъдат различни при отсъствие на ритонавир (вижте информацията под Таблица 2).