FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: *Effektmåttet kan endast utvärderas för djupa delhudsskador utan områden med fulhudsskador eftersom fullhudsskador alltid kräver transplantation.
Lithuanian: *Pagal šią vertinamąją baigtį galima įvertinti tik gilaus dalies sluoksnių nudegimo žaizdų atvejus be visų sluoksnių nudegimo sričių atvejų, nes esant visų sluoksnių nudegimui visada reikalingas transplantavimas.
Swedish: Läkaren kommer att iaktta försiktighet och vara uppmärksam på tecken på försämrad koagulationsförmåga eller blödning vid förskrivning av andra läkemedel som påverkar blodets koagulation, eftersom NexoBrid kan försämra koagulationsförmågan.
Lithuanian: Skirdamas kitus vaistus, veikiančius kraujo krešėjimą, gydytojas bus atsargus ir stebės, ar neatsirado kraujavimo arba sumažėjusio krešėjimo požymių, nes NexoBrid gali mažinti kraujo krešėjimą.
Swedish: En andra och efterföljande applicering rekommenderas inte.
Lithuanian: Tepti preparatą antrą kartą ir daugiau nerekomenduojama.
Swedish: Det finns ingen information om användning av NexoBrid på patienter med nedsatt leverfunktion.
Lithuanian: Duomenų apie NexoBrid vartojimą pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, nėra.
Swedish: Det finns endast begränsade säkerhetsdata från användning till den pediatriska populationen.
Lithuanian: Vartojimo vaikų populiacijai saugumo duomenų nepakanka.
Swedish: NexoBrid är avsett för avlägsnande av brännskadad hud (s.k. eschar) hos vuxna med djupa termiska delhuds- och fullhudsbrännskador.
Lithuanian: NexoBrid skirtas šašo šalinimui suaugusiesiems, kuriems yra gilus dalies sluoksnių ar visų odos sluoksnių terminis nudegimas.
Swedish: • Det debriderade området måste omedelbart täckas med temporär eller permanent hudersättning eller förband för att förhindra uttorkning och/eller bildning av pseudoeschar och/eller infektion.
Lithuanian: • Siekiant išvengti išdžiūvimo ir (arba) pseudošašų ir (arba) infekcijos atsiradimo, išvalytą sritį reikia nedelsiant padengti laikinais ar nuolatiniais odos pakaitalais arba tvarsčiais.
Swedish: 2 g pulver i en flaska (typ II-glas) förseglad med en gummipropp (brombutyl) täckt med ett lock (aluminium) och 20 g gel i en flaska (borosilikatglas av typ I), förseglad med en gummipropp och täckt med ett skruvlock (manipulationssäker polypropylen).
Lithuanian: 2 g miltelių flakone (II tipo stiklo), užkimštame bromobutilo gumos kamščiu ir uždengtame aliuminio dangteliu bei 20 g gelio buteliuke (borosilikato, I tipo stiklo), užkimštame gumos kamščiu ir uždengtame užsukamu, nuo sugadinimo apsaugotu polipropileno dangteliu.
Swedish: NexoBrid rekommenderas inte under graviditet eftersom det inte har fastställts att NexoBrid är säkert under graviditet.
Lithuanian: Kadangi NexoBrid vartojimo veiksmingumas dar neištirtas, NexoBrid nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Swedish: Detta effektmått kan endast utvärderas för djupa delhudsskador utan områden med fullhudsskador eftersom fullhudsskador alltid kräver transplantation.
Lithuanian: Pagal šią vertinamąją baigtį galima įvertinti tik gilaus dalies sluoksnių nudegimo žaizdų atvejus be visų sluoksnių nudegimo sričių atvejų, nes esant visų sluoksnių nudegimui visada reikalingas transplantavimas.
Swedish: Utöver rutinövervakning för brännskadepatienter (t. ex. vitala tecken, volym-/vätske-/elektrolytstatus, fullständigt blodräkning, serumalbumin och leverenzymer) bör patienter som behandlas med NexoBrid övervakas med avseende på: - Förhöjd kroppstemperatur - Tecken på lokala och systemiska inflammatoriska och infektiösa processer.
Lithuanian: , pagrindinių organizmo būklės rodiklių, tūrio/vandens/elektrolitų būklės, klinikinės kraujo analizės, albumino serume ir kepenų fermentų kiekio stebėjimo), reikia stebėti, ar NexoBrid gydomiems pacientams nepasireiškia: - kūno temperatūros pakilimas; - vietinių ir sisteminių uždegiminių bei infekcinių procesų požymiai; - būklės, kurias gali sukelti arba pasunkinti premedikacijai skiriami analgetikai (pvz.
Swedish: magsäcksdilatation, illamående och risk för plötslig kräkning, förstoppning) eller antibiotikaprofylax (t. ex. diarré).
Lithuanian: , skrandžio išsiplėtimas, pykinimas ir staigaus vėmimo rizika, vidurių užkietėjimas) arba profilaktiškai skiriami antibiotikai (pvz., viduriavimas); - vietinių arba sisteminių alerginių reakcijų požymiai; - galimas poveikis hemostazei (žr.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad NexoBrid är och vad det används för Vad du behöver veta innan NexoBrid används Hur NexoBrid används
Lithuanian: Kas yra NexoBrid ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant NexoBrid Kaip vartojamas NexoBrid Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti NexoBrid Pakuotės turinys ir kita informacija
Swedish: Vad du behöver veta innan NexoBrid används
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant NexoBrid
Swedish: AUC från tidpunkt 0 till 48 timmar efter administrering (AUClast) var 43 400 ± 46 100 ng·h/ml (genomsnitt ± SD) för hela gruppen om 15 patienter, med ett intervall på 4 560-167 000 ng·h/ml.
Lithuanian: 15 pacientų grupėje AUC, praėjus nuo nulio iki 48 valandų po vartojimo (AUCgalut), buvo 43 400 ± 46 100 ng val.
Swedish: • En kompress indränkt med en antibakteriell lösning måste appliceras i 2 timmar.
Lithuanian: • Reikia uždėti antibakteriniu tirpalu suvilgytą tvarstį ir palaikyti dar 2 valandas.
Swedish: NexoBrid bör inte komma i direktkontakt med ögonen.
Lithuanian: Reikia vengti tiesioginio NexoBrid sąlyčio su akimis.
Swedish: NexoBrid ska appliceras på en ren, keratinfri (befriad från blåsor) och fuktig såryta.
Lithuanian: NexoBrid reikia tepti ant švaraus ir drėgno žaizdos plotos, ant kurio nėra keratino (pašalintos pūslės).
Swedish: • Innan NexoBrid appliceras kommer en kompress indränkt med en antibakteriell lösning att få ligga på såret i 2 timmar.
Lithuanian: • Prieš vartojant NexoBrid bus uždėtas ir 2 valandas palaikytas antibakteriniu tirpalu suvilgytas tvarstis.
Swedish: 2 g NexoBrid pulver i 20 g gel appliceras på en brännskadeyta på 100 cm
Lithuanian: 2 g NexoBrid milteliai, sumaišyti su 20 g gelio, tepami ant 100 cm nudegiminės žaizdos srities.
Swedish: Koncentrat av proteolytiska enzymer anrikade med bromelain: 0,09 g/g (eller 2 g/22 g gel) efter blandning.
Lithuanian: Bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentratas: sumaišius 0,09 g/g (arba 2 g/22 g gelio).
Swedish: • Alla lokalt applicerade antibakteriella läkemedel måste avlägsnas innan NexoBrid appliceras.
Lithuanian: • Prieš vartojant NexoBrid reikia pašalinti visus vietiškai vartojamus antibakterinius vaistinius preparatus.
Swedish: Ytligt (%TBSA) Delhud (% TBSA) Fullhud (% TBSA) Incidens av autotransplantation % såryta som autotransplanterades
Lithuanian: Dydis: vidutinio BKPP % 7,43 Gylis: Paviršinis (BKPP %) Gilus dalies sluoksnių nudegimas (BKPP %) Visų sluoksnių nudegimas (BKPP %) Autogeninio transplantavimo dažnis Žaizdos ploto, kuriam taikomas autogeninis transplantavimas, %
Swedish: I studier där behandlingsområdet rutinmässigt genomfuktades med antibakteriell lösning före och efter NexoBrid-applicering (se avsnitt 4.2) rapporterades pyrexi eller hypertermi hos 19,1 % av de patienter som behandlades med NexoBrid och hos 15,8 % hos kontrollpatienterna som behandlades enligt standardvård.
Lithuanian: 4.2 skyrių), karščiavimas arba hipertermija nustatyta 19,1 % NexoBrid gydytų pacientų ir 15,8 % kontrolinės grupės pacientų, gydytų pagal gydymo standartą.
Swedish: Pulver och gel till gel
Lithuanian: Milteliai ir gelis geliui
Swedish: Koncentrat av proteolytiska enzymer anrikade med bromelain: 0,09 g/g (eller 5 g/55 g gel) efter blandning.
Lithuanian: Bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentratas: sumaišius 0,09 g/g (arba 5 g/55 g gelio).
Swedish: Genom att varsamt pressa det ocklusiva förbandet mot kontaktytan med den adhesiva barriären säkerställer man att den ocklusiva filmen fäster vid den adhesiva barriären och innesluter NexoBrid på behandlingsområdet.
Lithuanian: Švelniai prispausdami sandarinamąjį tvarstį sąlyčio su lipniu barjeru srityje, užtikrinsite uždarosios plėvelės ir barjerinės medžiagos sukibimą bei viso NexoBrid sulaikymą gydomoje srityje.
Swedish: Omhändertagande
Lithuanian: Tvarkymas
Swedish: Om du får NexoBrid i ögonen, ska du skölja dem med rikliga mängder vatten under minst 15 minuter.
Lithuanian: Jei NexoBrid pateko į akis, plaukite akis gausiu vandens kiekiu ne trumpiau kaip 15 minučių.
Swedish: I detta ingår lämplig sårtäckning av den exponerade vävnaden.
Lithuanian: Tarp šių principų yra tinkamas žaizdos uždengimas, kadangi yra neapsaugoti audiniai.
Swedish: Vad NexoBrid används för
Lithuanian: Kam NexoBrid vartojamas
Swedish: Blandningen av enzymer i NexoBrid löser upp eschar.
Lithuanian: NexoBrid sudėtyje esančių fermentų mišinys atmirko nudegiminės žaizdos šašą.
Swedish: Gnuggning avlägsnar inte oupplöst eschar i områden där nekrotisk vävnad fortfarande finns kvar.
Lithuanian: Trinant nepavyks pašalinti prilipusio neatmirkusio šašo srityse, kuriose šašas liko.
Swedish: För att inte eschar ska täckas så att direktkontakt med NexoBrid hindras, får paraffinskiktet inte komma i kontakt med det område som ska behandlas .
Lithuanian: Parafino sluoksnis neturi tiesiogiai liestis su gydoma sritimi, kad būtų išvengta šašo padengimo, taigi ir šašo izoliavimo nuo tiesioginio kontakto su NexoBrid.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar NexoBrid tillhandahålls som ett pulver och ett gel till ett gel (pulver i flaska (5 g) och gel i en flaska (50 g)), förpackningsstorlek: 1 (en förpackning innehåller en flaska med pulver och en flaska med gel).
Lithuanian: NexoBrid tiekiamas kaip milteliai ir gelis geliui ruošti (milteliai flakone (5 g) ir gelis buteliuke (50 g)), pakuotėje yra 1 miltelių flakonas ir 1 gelio buteliukas.
Swedish: NexoBrid ska inte användas på kemiska brännskador, kontaminerade brännskador eller brännskador där NexoBrid kan komma i kontakt med främmande material (t.ex. implantat, pacemakers eller shuntar) eller stora blodkärl, ögonen eller andra viktiga kroppsdelar.
Lithuanian: NexoBrid negalima vartoti ant cheminių nudegimų žaizdų, užterštų žaizdų ir žaizdų, kuriose NexoBrid gali liestis su svetimkūniais (pvz.
Swedish: Före förskrivning av NexoBrid
Lithuanian: Prieš tepant NexoBrid
Swedish: Hjälpämnen: carbomer 980, vattenfritt dinatriumfosfat, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: karbomeras 980, bevandenis dinatrio fosfatas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 12/2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 12/2012.
Swedish: Mer information om NexoBrid
Lithuanian: Kita informacija apie NexoBrid
Swedish: Hos patienter som fick NexoBrid behövde sårskorpan avlägsnas kirurgiskt i omkring 15 procent (16 av 106) av såren och krävdes hudtransplantation hos omkring 18 procent (19 av 106), jämfört med omkring 63 procent (55 av 88) respektive omkring 34 procent (30 av 88) för patienter som fick standardmässig debridering.
Lithuanian: Pacientų, kurie buvo gydomi NexoBrid, grupėje operacijos šašui pašalinti prireikė gydant maždaug 15 % (16 iš 106) žaizdų, o persodinti odą - maždaug 18 % (19 iš 106) atvejų; pacientų, kuriems taikytas gydymas standartinėmis priemonėmis, grupėje šie rodikliai buvo maždaug 63 % (55 iš 88) ir maždaug 34 % (30 iš 88).
Swedish: Det får bara användas på specialiserade brännskadeavdelningar, och får inte appliceras på mer än 15 procent av patientens totala kroppsyta.
Lithuanian: Šį vaistą galima naudoti tik specializuotuose nudegimų centruose ir juo negalima padengti daugiau kaip 15 % bendro paciento kūno paviršiaus ploto.
Swedish: NexoBrid ska användas inom 15 minuter efter tillblandning och ska lämnas i kontakt med huden under fyra timmar.
Lithuanian: NexoBrid reikėtų sunaudoti per 15 minučių nuo gelio sumaišymo ir palikti ant odos keturias valandas.
Swedish: Varför har NexoBrid godkänts?
Lithuanian: Kodėl NexoBrid buvo patvirtintas?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų NexoBrid EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna av NexoBrid är lokal smärta och pyrexi (feber) eller hypertermi (hög kroppstemperatur).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos pranešta gydant NexoBrid, yra vietinis skausmas ir pireksija (karščiavimas) arba hipertermija (pakilusi kūno temperatūra).
Swedish: Effekterna av NexoBrid prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Lithuanian: Pirmiausia NexoBrid poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Swedish: NexoBrid studerades i en huvudstudie med 156 patienter som var inlagda på sjukhus med djupa delhudsskador eller fullhudsskador.
Lithuanian: NexoBrid buvo tiriamas atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 156 pacientai, paguldyti į ligoninę dėl gilių dalies arba visų sluoksnių gylio nudegimo žaizdų.
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av NexoBrid?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų NexoBrid vartojimą?
Swedish: NexoBrid koncentrat av proteolytiska enzymer anrikade med bromelain
Lithuanian: NexoBrid bromelainu praturtintų proteolitinių fermentų koncentratas
Swedish: Eftersom vissa av de observerade biverkningarna, däribland försenad fullständig sårläkning, kan bero på sårvårdsförfaranden, beslutade kommittén att NexoBrid endast får användas på specialiserade brännskadeavdelningar av hälso- och sjukvårdspersonal som har utbildats i dess användning.
Lithuanian: Kadangi kai kurie nustatyti šalutiniai reiškiniai, įskaitant uždelstą visišką žaizdos užgijimą, galėjo būti susiję su žaizdų priežiūros procedūromis, komitetas nusprendė, kad NexoBrid turėtų būti naudojamas tik specializuotuose nudegimų centruose ir tik sveikatos priežiūros specialistų, kurie išmokyti tinkamai naudoti šį vaistą.
Swedish: Djupa delhudsskador (ibland kallade andra gradens brännskada) tränger in i ett djupt område av hudens inre lager som kallas dermis, medan fullhudsskador (ibland kallade tredje gradens brännskada) tränger ännu djupare, genom hela dermis.
Lithuanian: Gilūs dalies sluoksnių gylio nudegimai (kartais vadinami antro laipsnio nudegimais) siekia giliąją vidinio odos sluoksnio, vadinamo tikrąja oda, dalį, o visų sluoksnių gylio nudegimai (kartais vadinami trečio laipsnio nudegimais) siekia dar gilesnius sluoksnius, esančius po tikrąja oda.
Swedish: Företaget kommer också att genomföra en långsiktig studie på vuxna och barn där NexoBrid jämförs med standardmässig debridering för att undersöka resultatet för patienterna, inräknat kosmetiska hänsyn.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliks ilgalaikį tyrimą su suaugusiaisiais ir vaikais, siekdama palyginti NexoBrid su standartinėmis žaizdų išvalymo priemonėmis, kad galėtų įvertinti pacientų gydymo rezultatus, įskaitant kosmetinius pokyčius.
Swedish: Dessutom visade det sig att NexoBrid tog bort sårskorpan från sår snabbare än standardbehandlingar.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad naudojant NexoBrid, šašas nuo žaizdos pašalinamas greičiau, nei naudojant standartines gydymo priemones.
Swedish: NexoBrid får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot den aktiva substansen, ananas, papain (ett enzym i papayafrukten) eller mot något annat innehållsämne.
Lithuanian: NexoBrid negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) veikliajai medžiagai, ananasams, papainui (fermentui, kurio yra papajos vaisiuje) arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Swedish: Vad är NexoBrid?
Lithuanian: Kas yra NexoBrid?
Swedish: Att ta bort sårskorpan gör det enklare att behandla den levande hudvävnaden och låta den läka.
Lithuanian: Pašalinus šašą, galima gydyti gyvą odos audinį ir tai padeda jam gyti.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för NexoBrid finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant NexoBrid, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Vilken nytta har NexoBrid visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia NexoBrid nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: En andra applicering rekommenderas inte.
Lithuanian: Tepti vaistą antrą kartą nerekomenduojama.
Swedish: Den 18 december 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av NexoBrid som gäller i hela Europeiska unionen.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią NexoBrid rinkodaros teisę.
Swedish: Företaget som marknadsför NexoBrid måste se till att lämplig utbildning tillhandahålls hälso- och sjukvårdspersonal på specialiserade brännskadeavdelningar som förväntas använda NexoBrid och att de får ett utbildningspaket med bland annat en steg-för-steg-vägledning om NexoBrid-behandling, som täcker viktiga säkerhetshänsyn före och efter användning av NexoBrid.
Lithuanian: NexoBrid prekiaujanti bendrovė privalo užtikrinti, kad specializuotuose nudegimų centruose dirbantys sveikatos priežiūros specialistai, kurie tikriausiai naudos NexoBrid, būtų išmokyti tinkamai naudoti šį vaistą ir gautų šviečiamosios medžiagos paketą, kuriame būtų išsamiai nurodyta, kaip naudoti šią gydymo priemonę, įskaitant svarbius su saugumu susijusius klausimus, į kuriuos reikėtų atsižvelgti prieš naudojant NexoBrid ir jį panaudojus.
Swedish: För ett 100 cm2 stort brännskadeområde används NexoBrid 2 g/20 g gel.
Lithuanian: Jeigu nudegimo žaizda apima 100 cm2 plotą, naudojamas NexoBrid 2 g/20 g gelis.
Swedish: Den aktiva substansen i NexoBrid är en blandning av enzymer som utvunnits ur ananasplantans stam.
Lithuanian: Veiklioji NexoBrid medžiaga yra iš ananaso augalo stiebo išskirtų fermentų mišinys.
Swedish: För ett 250 cm2 stort brännskadeområde används NexoBrid 5 g/50 g gel.
Lithuanian: Jeigu nudegimo žaizda apima 250 cm2 plotą, naudojamas NexoBrid 5 g/50 g gelis.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var andelen djupa delhudsskador som behövde opereras för att avlägsna ytterligare hudvävnad eller som krävde hudtransplantation från ett annat område av patientens kropp.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo gilių dalies sluoksnių gylio nudegimo žaizdų, kurias teko operuoti siekiant pašalinti papildomą odos audinio dalį arba ant kurių teko persodinti odą iš kitos paciento kūno dalies, dalis.
Swedish: Kommittén fann att NexoBrid visade sig vara en effektiv debriderande behandling med en acceptabel säkerhetsprofil som kompletterar de tillgängliga operationsteknikerna.
Lithuanian: Komitetas laikėsi nuomonės, jog įrodyta, kad NexoBrid yra veiksminga žaizdų išvalymo priemonė, kurios saugumo charakteristikos yra priimtinos ir kuri papildo turimas chirurgines priemones.
Swedish: NexoBrid ges till vuxna för att avlägsna sårskorpa (eschar; död vävnad som är uttorkad, tjock, läderartad och svart) från djupa delhudsskador och fullhudsskador orsakade av värme eller eld.
Lithuanian: NexoBrid naudojamas gydant suaugusiuosius, siekiant pašalinti šašą (išdžiuvusį, storą, odišką ir pajuodusį negyvo audinio sluoksnį) nuo gilių dalies ir visų sluoksnių gylio karščio ar ugnies sukeltų odos nudegimų.
Swedish: Studien visade att NexoBrid var effektivare än standardbehandling (kirurgisk och icke-kirurgisk) på att minska andelen djupa delhudsskador som behövde opereras för att avlägsna hudvävnad eller som krävde hudtransplantation.
Lithuanian: Atlikus tyrimą nustatyta, kad NexoBrid buvo veiksmingesnis už standartines gydymo priemones (chirurgines ir nechirurgines) siekiant sumažinti gilių dalies sluoksnių gylio nudegimo žaizdų, kurias teko operuoti siekiant pašalinti odos audinius arba ant kurių reikėjo persodinti odą, dalį.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Lithuanian: Šis dokumentas yra NexoBrid Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti NexoBrid rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Swedish: Vad används NexoBrid för?
Lithuanian: Kam vartojamas NexoBrid?
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om NexoBrid från Kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą NexoBrid rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie NexoBrid santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: CHMP drog slutsatsen att NexoBrid effektivt avlägsnar sårskorpan från djupa delhudsskador och fullhudsskador och minskar behovet av kirurgi för att avlägsna ytterligare hudvävnad i djupa delhudsskador.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad naudojant NexoBrid veiksmingai pašalinamas šašas nuo gilių dalies ir visų sluoksnių gylio žaizdų ir sumažėja poreikis operuoti gilias dalies sluoksnių gylio žaizdas siekiant pašalinti papildomą odos audinio dalį.
Swedish: Hur används NexoBrid?
Lithuanian: Kaip vartoti NexoBrid?
Swedish: NexoBrid visade sig även vara en effektiv debriderande behandling för brännskador av alla tjocklekar, däribland fullhudsskador.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad NexoBrid yra veiksminga visų gylių nudegimo žaizdų, įskaitant visų sluoksnių gylio žaizdas, išvalymo priemonė.
Swedish: Resultaten övervägdes även för brännskador av alla tjocklekar, däribland fullhudsskador.
Lithuanian: Taip pat apsvarstyti visų gylių nudegimo žaizdų, įskaitant visų sluoksnių gylio žaizdas, gydymo rezultatai.
Swedish: Vilka är riskerna med NexoBrid?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su NexoBrid vartojimu?
Swedish: NexoBrid appliceras på det brända hudområdet efter att såret omhändertagits på lämpligt sätt.
Lithuanian: NexoBrid tepamas ant nudegusios odos ploto, tinkamai paruošus žaizdą.
Swedish: Hur har NexoBrids effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas NexoBrid?
Swedish: Det finns som ett pulver och en gel, som blandas till en gel (2 g/22 g eller 5 g/55 g).
Lithuanian: NexoBrid - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos bromelainu praturtintų proteolitinių fermentų koncentratu. Jis tiekiamas miltelių ir gelio, kuriuos sumaišius gaunamas gelis, forma (2 g/22 g arba 5 g/55 g).
Swedish: Eftersom antalet patienter med djup termisk delhuds- och fullhudsskada är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och NexoBrid klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 30 juli 2002.
Lithuanian: Kadangi pacientų, kuriems diagnozuojamos gilios dalies ar visų sluoksnių gylio terminių nudegimų sukeltos žaizdos, nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2002 m.
Swedish: Patienterna fick antingen NexoBrid eller standardmässig debridering (kirurgiska eller icke-kirurgiska behandlingar för att avlägsna sårskorpan) innan de fick eventuell ytterligare behandling, såsom operation eller hudtransplantation.
Lithuanian: Prieš taikant tolesnį gydymą (jeigu jis buvo būtinas), pvz., prieš atliekant operaciją ar odos persodinimą, pacientai buvo gydomi NexoBrid arba standartinėmis žaizdų išvalymo priemonėmis (chirurginėmis arba nechirurginėmis priemonėmis šašui pašalinti).
Swedish: Hur verkar NexoBrid?
Lithuanian: Kaip veikia NexoBrid?
Swedish: Ingen ytterligare övervakning krävs.
Lithuanian: Papildomos stebėsenos nereikia.
Swedish: Inga data.
Lithuanian: Nėra duomenų.
Swedish: Detta läkemedel kommer att ges till dig på sjukhuset.
Lithuanian: Šis vaistas Jums bus skiriamas ligoninėje.
Swedish: Läkaren kommer att iaktta särskild försiktighet:
Lithuanian: Jūsų gydytojas bus itin atsargus:
Swedish: I detta fall bör endast den lägsta doseringen användas.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia vartoti mažiausią dozę.
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel och växtbaserade läkemedel.
Lithuanian: Tai galioja ir nereceptiniams bei augaliniams vaistams.
Swedish: Detta beror på hur mycket och hur snabbt man vill sänka ditt blodtryck.
Lithuanian: Tai priklausys nuo to, kiek ir kaip greitai jie norės sumažinti Jūsų kraujospūdį.