FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nitrogenoxyd aktiverer derefter enzymet guanylatcyklase, hvilket resulterer i øgede koncentrationer af cyklisk guanosinmonofosfat (cGMP), som fører til afslapning af den glatte muskulatur i corpus cavernosum og tillader blodet at strømme til.
Croatian: Dušikov oksid zatim aktivira enzim gvanilat ciklazu što rezultira porastom razina cikličnog gvanozin monofosfata (cGMP), što dovodi do relaksacije glatkih mišića u korpus kavernozumu omogućavajući dotok krvi.
Danish: - hvis du oplever pludselige nedsættelser af synet eller tab af synet, skal du stoppe med at tage Vizarsin og straks søge læge.
Croatian: Ako osjetite iznenadno slabljenje ili gubitak vida, prestanite uzimati Vizarsin i odmah zatražite savjet liječnika.
Danish: for 1 tablet pr. blister:
Croatian: za 1 tabletu po blisteru:
Danish: Munden skal være tømt før tabletten anbringes på tungen.
Croatian: Ne smijete imati ništa u ustima prije stavljanja tablete na jezik.
Danish: Særlige hensyn i forbindelse med patienter med nyre- eller leverproblemer Informer din egen læge, hvis du har nyre- eller leverproblemer.
Croatian: Posebna upozorenja za bolesnike s poremećajem bubrega ili jetre Obavijestite svojeg liječnika ako imate poteškoće s bubrezima ili jetrom.
Danish: Pebermynteolie (indeholder sorbitol (E420)) Crospovidon
Croatian: Ulje paprene metvice (sadrži sorbitol (E420)) Krospovidon
Danish: Hvis du har taget for mange Vizarsin Du kan opleve flere og kraftigere bivirkninger.
Croatian: Ako uzmete više Vizarsina nego što ste trebali Mogli biste imati brojnije i jače nuspojave.
Danish: T1N
Croatian: i1
Danish: Neohesperidin-dihydrochalcon (E959) Mynteolie
Croatian: Neohesperidin dihidrokalkon (E959) Ulje zelene metvice
Danish: Ældre(≥65 år) Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre.
Croatian: Starije osobe Prilagodbe doziranja u starijih bolesnika nisu potrebne (≥ 65 godina starosti).
Danish: Du bør ikke anvende Vizarsin sammen med andre orale eller lokale behandlinger for erektil dysfunktion.
Croatian: Ne smijete uzimati Vizarsin s drugim oralnim (primijenjenim kroz usta) ili lokalnim lijekovima za erektilnu disfunkciju (poremećaj erekcije).
Danish: Du bør ikke tage Vizarsin, hvis du samtidig bliver behandlet for pulmonal arteriel hypertension (PAH) med et lægemiddel, der indeholder sildenafil, eller hvis du samtidig får en anden PDE5-hæmmere.
Croatian: Ne smijete uzimati Vizarsin zajedno s terapijom za plućnu arterijsku hiperteniziju (PAH) koja sadrži sildenafil ili neke druge inhibitore PDE5.
Danish: Blisterpakning (PVC/alu-folie):1 filmovertrukket tablet i en æske.
Croatian: Blister (PVC folija/Alu folija): 1 filmom obložena tableta, u kutiji.
Danish: Vizarsin tabletter kan påvirke virkningen af anden medicin, især medicin til behandling af smerter i brystet.
Croatian: Vizarsin tablete mogu međusobno djelovati s nekim lijekovima, osobito onima koji se koriste za liječenje boli u prsima.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog(odgovornih) za puštanje serije lijeka u promet
Danish: Calciumsilicat
Croatian: Kalcijev silikat
Danish: for 4 tabletter pr. blister:
Croatian: Za 4 tablete po blisteru:
Danish: Fortæl altid lægen, på apoteket eller sundhedspersonalet, hvis du tager denne type medicin, der bruges til lindring af angina pectoris (smerter i brystet).
Croatian: Uvijek obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate bilo koji od ovih lijekova koji se često koriste za ublažavanje angine pektoris (ili „boli u prsima").
Danish: ÆSKE med ét og to sprog
Croatian: KUTIJA za monojezično i dvojezično pakiranje
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med let til moderat levercirrhose (Child-Pugh A og B) reduceres sildenafils clearance, hvilket giver stigninger i AUC (84%) og Cmax (47%) sammenlignet med frivillige forsøgspersoner i samme alderskategori uden leverinsufficiens.
Croatian: U dobrovoljaca s blagom do umjerenom cirozom jetre (Child-Pugh A i B) klirens sildenafila bio je snižen što je rezultiralo porastom AUC (84%) i Cmax (47%) u usporedbi s dobrovoljcima odgovarajućim po dobi bez oštećenja funkcije jetre.
Danish: - Hvis du har alvorlige hjerte-eller leverproblemer.
Croatian: Ako imate teške probleme sa srcem ili jetrom.
Danish: Lactosemonohydrat Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Triacetin (E1518)
Croatian: Laktoza hidrat Hipromeloza (E464) Titanijev dioksid (E171) Triacetin (E1518)
Danish: Cerebrovaskulær hændelse, transitorisk iskæmisk attak, krampeanfald*, tilbagevendende krampeanfald*, synkope
Croatian: Cerebrovaskularni inzult, tranzitorna ishemijska ataka, napadaji*, ponavljanje napadaja*, sinkopa
Danish: Da sildenafil clearance er nedsat hos patienter med leverinsufficiens (f.eks. cirrhose) skal en 25 mg dosis overvejes.
Croatian: Budući da je klirens sildenafila smanjen u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (npr. ciroza), potrebno je razmotriti primjenu doze od 25 mg.
Danish: Følgende grupper var ikke tilstrækkeligt repræsenteret eller var ekskluderet fra kliniske studier: Patienter med bækkenindgreb, patienter i behandling med radioterapi, patienter med alvorlig nyre-eller leverinsufficiens og patienter med visse hjerte-karsygdomme (se pkt.
Croatian: Sljedeće skupine nisu dobro zastupljene ili su isključene iz kliničkih ispitivanja: bolesnici s operacijom u području zdjelice, bolesnici nakon radioterapije, bolesnici s teškim poremećajem funkcije bubrega ili jetre i bolesnici s određenim kardiovaskularnim stanjima (vidjeti dio 4.3).
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager denne type medicin, der bruges til at lindre angina pectoris (smerter i brystet).
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika ako uzimate bilo koji od ovih lijekova koji se često koriste za ublažavanje angine pektoris (ili "boli u prsima").
Danish: Vizarsin indeholder lactose
Croatian: Vizarsin sadrži laktozu
Danish: Hydroxypropylcellulose (E463) Mannitol (E421)
Croatian: Hidroksipropilceluloza (E463) Manitol (E421)
Danish: For at nedsætte risikoen for udvikling af postural hypotension hos patienter, der er i behandling med alfa-blokker, bør patienterne være stabile på alfa-blokker, før sildenafilbehandling initieres.
Croatian: Kako bi se smanjila mogućnost razvoja posturalne hipotenzije u bolesnika koji dobivaju terapiju alfablokatorima, bolesnici moraju biti stabilizirani uz terapiju alfa-blokatorima prije početka liječenja sildenafilom.
Danish: Filmovertræk: Lactosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioxid (E171), triacetin (E1518).
Croatian: Film ovojnica: laktoza hidrat, hipromeloza (E464), titanijev dioksid (E171), triacetin (E1518).
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance = 30-80 ml/min) ændres farmakokinetikken ikke efter en enkelt oral dosis på 50 mg.
Croatian: U dobrovoljaca s blagim do umjerenim poremećajem funkcije bubrega (klirens kreatinina = 30-80 ml/min), nakon uzimanja jednokratne oralne doze od 50 mg nije bilo promjena u farmakokinetici sildenafila.
Danish: Brug af Vizarsin sammen med mad, drikke og alkohol Vizarsin kan tages sammen med mad eller uden mad.
Croatian: Vizarsin s hranom, pićem i alkoholom
Danish: - De andre indholdsstoffer er: Tabletkernen: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), vandfri calciumhydrogenphosphat, natriumcroscarmellose, hypromellose (E464), magnesiumstearat (E572).
Croatian: - Drugi sastojci su: Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza (E460), bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, umrežena karmelozanatrij, hipromeloza (E464), magnezijev stearat (E572).
Danish: Sikkerhed og effekt er ikke undersøgt ved samtidig brug af sildenafil og andre PDE5-hæmmere eller andre behandlinger af erektil dysfunktion eller ved samtidig sildenafil-behandling af pulmonal arteriel hypertension (PAH).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kombinacija sildenafila s drugim inhibitorima PDE5, s drugim terapijama za plućnu arterijsku hipertenziju (PAH) koje sadrže sildenafil ili s drugim oblicima liječenja erektilne disfunkcije nije ispitana.
Danish: Vizarsin er ikke indiceret til anvendelse hos kvinder.
Croatian: Vizarsin nije namijenjen za primjenu u žena.
Danish: Prækliniske studier viste en additiv systemisk blodtrykssænkende virkning, når PDE5-hæmmere blev kombineret med riociguat.
Croatian: Riociguat: Pretklinička ispitivanja su pokazala aditivan učinak na snižavanje krvnog tlaka kada su se PDE5 inhibitori koristili u kombinaciji sa riociguatom.
Danish: ,i r
Croatian: I\/r I
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterkortet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza EXP.
Danish: Non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION)*, vaskulær okklusion i retina*, blødning i retina, arteriosklerotisk retinopati, retinal sygdom, glaukom, synsfeltdefekt,
Croatian: Nearteritična anteriorna ishemijska optička neuropatija (NAION)*, retinalna vaskularna okluzija*, retinalno krvarenje, arteriosklerotska retinopatija, poremećaj mrežnice, glaukom, ispadi vidnog polja, diplopija,
Danish: Ældre (≥65 år) Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre.
Croatian: Prilagodbe doziranja u starijih bolesnika nisu potrebne (> 65 godina starosti).
Danish: Tag ikke Vizarsin: - hvis du er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin
Croatian: Nemojte uzimati Vizarsin: - Ako ste alergični na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Danish: Blisterpakning (peel-open blister, Orienteret Polyamid/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 1 smeltetablet i en æske.
Croatian: Blister (blister koji se otvara odvajanjem, orijentirani poliamid/aluminij/PVC//PET/aluminij): 1 raspadljiva tableta za usta, u kutiji.
Danish: Almindelig (kan ses hos op til 1 ud af 10 personer): kvalme, ansigtsrødme i ansigtet, hedeture (symptomerne omfatter en pludselig varmefølelse i overkroppen), dårlig fordøjelse, farvesyn, sløret syn, synsforstyrrelser, tilstoppet næse og svimmelhed.
Croatian: Često (mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba): mučnina, naleti crvenila u licu, navala vrućine (simptomi uključuju iznenadni osjećaj vrućine u gornjem dijelu tijela), probavne tegobe, obojeni vid, zamagljen vid, poremećaj vida, začepljenost nosa i omaglica.
Danish: 1 filmovertrukket tablet 4 x 1 filmovertrukket tablet 8 x 1 filmovertrukket tablet 12 x 1 filmovertrukket tablet
Croatian: 1 filmom obložena tableta 4 x 1 filmom obložena tableta 8 x 1 filmom obložena tableta 12 x 1 filmom obložena tableta
Danish: Hver smeltetablet indeholder 0,375 mg aspartam (E951) og 0,00875 mg sorbitol (E420).
Croatian: Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 0,375 mg aspartama (E951) i 0,00875 mg sorbitola (E420).
Danish: ÆSKE med tre sprog
Croatian: KUTIJA za trojezično pakiranje
Danish: - hvis du på noget tidspunkt tidligere har haft tab af synet på grund af non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION).
Croatian: Ako ste ikada imali gubitak vida zbog nearteritične anteriorne ishemijske optičke neuropatije (NAION).
Danish: Vizarsin indeholder aspartam (E951), en fenylalaninkilde.
Croatian: Vizarsin sadrži aspartam (E951), izvor fenilalanina, koji može biti štetan za osobe s fenilketonurijom.
Danish: Patienten skal informeres om at stoppe med at tage Vizarsin og omgående konsultere en læge, hvis der pludseligt opstår synsdefekt (se pkt.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da u slučaju bilo kakvog iznenadnog poremećaja vida prestanu uzimati Vizarsin i odmah zatraže savjet liječnika (vidjeti dio 4.3).
Danish: Vizarsin indeholder lactose.
Croatian: Vizarsin sadrži laktozu.
Danish: Tag ikke Vizarsin - Hvis du er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin
Croatian: Nemojte uzimati Vizarsin - Ako ste alergični na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Danish: BLISTER med ét og to sprog
Croatian: BLISTER za monojezično i dvojezično pakiranje
Danish: - Alvorlige hudreaktioner - dette ses sjældent Symptomerne kan omfatte kraftig afskalling og opsvumlen af huden, små vabler i munden samt omkring kønsorganerne og øjnene, feber.
Croatian: Simptomi mogu uključivati jako ljuštenje i oticanje kože, mjehuriće u ustima, na genitalijama i oko očiju, vrućicu.
Danish: Vizarsin 50 mg, 100 mg smeltetabletter 3 år
Croatian: Vizarsin 50 mg, 100 mg raspadljive tablete za usta 3 godine
Danish: Det er ikke muligt at bestemme, om disse bivirkninger er direkte relateret til sildenafil.
Croatian: Nije moguće utvrditi jesu li ovi događaji izravno povezani s Vizarsinom.
Danish: Der var ingen effekt på spermiemotilitet eller -morfologi efter indgift af en enkelt oral dosis sildenafil 100 mg hos raske forsøgspersoner (se pkt.
Croatian: Nije bilo učinka na motilitet ili morfologiju spermija nakon jedne peroralne doze od 100 mg sildenafila u zdravih dobrovoljaca (vidjeti dio 5.1).
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Calciumhydrogenphosphat, vandfri Croscarmellosenatrium Hypromellose (E464) Magnesiumstearat (E572)
Croatian: Celuloza, mikrokristalična (E460) Kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni Karmelozanatrij, umrežena Hipromeloza (E464) Magnezijev stearat (E572)
Danish: Seksuel stimulation er nødvendig, for at Vizarsin kan virke.
Croatian: Kako bi Vizarsin djelovao, neophodna je seksualna stimulacija.
Danish: Hver smeltetablet indeholder 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil.
Croatian: Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 25 mg, 50 mg ili 100 mg sildenafila.
Danish: Vizarsin indeholder aspartam (E591) og sorbitol (E420) Aspartam er en fenylalaninkilde.
Croatian: Vizarsin sadrži aspartam (E951) i sorbitol (E420) Aspartam je izvor fenilalanina koji može biti štetan za osobe s poremećajem pod nazivom fenilketonurija.
Danish: Forstyrrelser i tåredannelsen***, øjensmerter, fotofobi, fotopsi, okulær hyperæmi, lysglimt, konjunktivitis
Croatian: Poremećaj suzenja očiju***, bol u oku, fotofobija, fotopsija, kromatopsija, hiperemija oka, osjećaj svjetline pri gledanju, konjuktivitis
Danish: Vizarsin 25 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 1,9 mg lactose (som monohydrat).
Croatian: Vizarsin 25 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 1,9 mg laktoze (u obliku hidrata).
Danish: Vizarsin 100 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 7,6 mg lactose (som monohydrat).
Croatian: Vizarsin 100 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 7,6 mg laktoze (u obliku hidrata).
Danish: crospovidon, calciumsilicat og magnesiumstearat (E572).
Croatian: (E420)), krospovidon, kalcijev silikat i magnezijev stearat (E572).
Danish: Vizarsin 100 mg smeltetabletter Hver smeltetablet indeholder 1,5 mg aspartam (E951) og 0,035 mg sorbitol (E420).
Croatian: Vizarsin 100 mg raspadljive tablete za usta Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 1,5 mg aspartama (E951) i 0,035 mg sorbitola (E420).
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder sildenafilcitrat svarende til 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži sildenafilcitrat koji odgovara 25 mg, 50 mg ili 100 mg sildenafila.
Danish: Vizarsin 50 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 3,8 mg lactose (som monohydrat).
Croatian: Vizarsin 50 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 3,8 mg laktoze (u obliku hidrata).
Danish: Vizarsin er skrøbelige.
Croatian: Vizarsin tablete su lomljive.
Danish: Hos raske frivillige forsøgspersoner gav cimetidin (800 mg), en cytokrom P450-hæmmer og ikke specifik CYP3A4-hæmmer en 56% stigning i plasmakoncentrationer af sildenafil ved indgift sammen med sildenafil (50 mg).
Croatian: Cimetidin (800 mg), inhibitor citokroma P450 i nespecifični inhibitor CYP3A4 uzrokovali su 56%-tni porast koncentracija sildenafila u plazmi kada su se primjenjivali istodobno sa sildenafilom (50 mg) u zdravih dobrovoljaca.
Danish: I et dobbelt-blind, placebo-kontrolleret motionsstressstudie, hvori 144 patienter med erektil dysfunktion og stabil angina tog deres sædvanlige medicin mod angina pectoris (undtaget nitrater), blev der ikke set klinisk relevante forskelle i tiden indtil angina blev en begrænsende faktor for sildenafil sammenlignet med placebo.
Croatian: U dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju stresa izazvanog vježbanjem procijenjeno je 144 bolesnika s erektilnom disfunkcijom i kroničnom stabilnom anginom, koji su redovito uzimali lijekove protiv angine (osim nitrata).
Danish: Vizarsin er kontraindiceret til patienter, som på grund af non-arteritis anterior iskæmisk opticus-neuropati (NAION) har nedsættelse af synet på det ene øje.
Croatian: Vizarsin je kontraindiciran u bolesnika koji su izgubili vid na jednom oku zbog nearteritične anteriorne ishemijske optičke neuropatije (NAION), bez obzira je li ta epizoda bila u vezi ili ne s prethodnom izloženošću PDE5 inhibitoru (vidjeti dio 4.4).
Danish: neohesperidin-dihydrochalcon (E959), mynteolie, pebermynteolie (indeholder sorbitol (E420)),
Croatian: neohesperidin dihidrokalkon (E959), ulje zelene metvice, ulje paprene metvice (sadrži sorbitol
Danish: Vizarsin 50 mg smeltetabletter Hver smeltetablet indeholder 0,75 mg aspartam (E951) og 0,0175 mg sorbitol (E420).
Croatian: Vizarsin 50 mg raspadljive tablete za usta Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 0,75 mg aspartama (E951) i 0,0175 mg sorbitola (E420).
Danish: Ved indgift af en enkeltdosis sildenafil 100 mg sammen med erythromycin, en moderat CYP3A4hæmmer, i steady state (500 mg 2 gange dagligt i 5 dage) sås en 182% stigning i optagelsen af sildenafil (AUC).
Croatian: Kod primjene jednokratne doze od 100 mg sildenafila s eritromicinom, umjerenim inhibitorom CYP3A4, u stanju dinamičke ravnoteže (500 mg dva puta dnevno tijekom 5 dana), uočen je 182%-tni porast sustavne izloženosti sildenafilu (AUC).
Danish: Lad tabletten opløses i munden.
Croatian: Raspadljiva tableta za usta.
Danish: Du må ikke tage Vizarsin, hvis du tager medicin, som kaldes nitrater, da kombinationen af disse kan medføre potentielt farligt blodtryksfald.
Croatian: Ne smijete uzimati Vizarsin ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitrati, jer kombinacija ovih lijekova može dovesti do opasnog pada krvnog tlaka.
Danish: BLISTER med tre sprog
Croatian: BLISTER za trojezično pakiranje
Danish: Samtidig indgift af HIV-proteasehæmmeren, ritonavir, som er en meget potent CYP-hæmmer, ved steady state (500 mg 2 gange dagligt) og enkeltdosis af sildenafil (100 mg) gav en stigning i sildenafils Cmax på 300% (4 gange) og en stigning i sildenafils plasma AUC på 1.000% (11 gange).
Croatian: Istodobna primjena inhibitora HIV proteaze, ritonavira, koji je jaki inhibitor P450, u stanju dinamičke ravnoteže (500 mg dva puta dnevno) sa sildenafilom (100 mg u jednoj dozi) rezultirala je 300%-tnim (4 puta) porastom Cmax sildenafila i 1000%-tnim (11 puta) porastom AUC sildenafila u plazmi.
Danish: Du bør være på en regelmæssig daglig dosis af alfa-blokkeren, før du tager Vizarsin, for at nedsætte risikoen for at disse symptomer opstår.
Croatian: Kako bi se smanjila mogućnost pojave tih simptoma, trebate biti na redovitoj dnevnoj dozi alfablokatora prije nego počnete uzimati Vizarsin.
Danish: Vizarsin 25 mg filmovertrukne tabletter Vizarsin 50 mg filmovertrukne tabletter Vizarsin 100 mg filmovertrukne tabletter
Croatian: Vizarsin 25 mg filmom obložene tablete Vizarsin 50 mg filmom obložene tablete Vizarsin 100 mg filmom obložene tablete
Danish: Samtidig indgift af HIV-proteasehæmmeren saquinavir, en CYP3A4-hæmmer, ved steady state (1200 mg 3 gange dagligt) og enkeltdosis sildenafil (100 mg) gav en stigning i sildenafils Cmax på 140% og en stigning i sildenafils plasma AUC på 210%.
Croatian: Istodobna primjena inhibitora HIV proteaze, sakvinavira, inhibitora CYP3A4, u stanju dinamičke ravnoteže (1200 mg tri puta dnevno) sa sildenafilom (100 mg u jednoj dozi) rezultirala je 140%-tnim porastom Cmax sildenafila i 210%-tnim porastom AUC sildenafila.
Danish: Hvis Vizarsin ikke hjælper til at give erektion, eller hvis erektionen ikke varer længe nok til at gennemføre samleje, bør lægen informeres.
Croatian: Trebate obavijestiti svog liječnika ako Vam Vizarsin ne pomaže u postizanju erekcije ili ako erekcija ne traje dovoljno dugo za dovršetak spolnog odnosa.
Danish: KERN PHARMA, S.L.
Croatian: KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Danish: Dette lægemiddel bør derfor ikke anvendes til mænd med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Croatian: Muškarci s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom laktaze ili glukoza-galaktoza malapsorpcijom, ne bi trebali uzimati lijek Vizarsin.
Danish: diplopi, nedsat synsskarphed, myopi, astenopi, "flyvende fluer", sygdom i iris, mydriasis, farvet ring omkring lyskilder, øjenødem, hævede øjne, øjenlidelse, konjunktival hyperæmi, øjenirritation, unormal følelse i øjet, øjenlågsødem, tørre øjne, skleral misfarvning
Croatian: smanjena jasnoća vida, miopija, astenopija, flotirajuće mutnine staklastog tijela, poremećaj šarenice, midrijaza, svjetlosne aureole, edem oka, oticanje oka, poremećaj oka, konjuktivalna hiperemija, iritacija oka, neuobičajena osjetljivost oka, edem kapka, diskoloracija bjeloočnice
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget du er i tvivl om.
Croatian: Provjerite s vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Danish: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Croatian: Kipa Pharmacal Ltd.
Danish: Du kan måske opleve, at det kan tage lidt længere tid før Vizarsin virker, hvis du har spist et tungt måltid.
Croatian: Ako uzmete Vizarsin uz obilniji obrok, možda će proći više vremena do početka njegovog djelovanja.
Danish: Blisterpakning (peel-open perforeret enkeltdosisblister, Orienteret Polyamid/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 eller 24 x 1 smeltetablet i en æske.
Croatian: Blister (blister s perforiranim jediničnim dozama koji se otvara odvajanjem, orijentirani poliamid/aluminij/PVC//PET/aluminij): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 ili 24 x 1 raspadljivih tableta za usta, u kutiji.
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Danish: Yderligere information om Vizimpro findes på agenturets websted under: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Croatian: Više informacija o lijeku Vizimpro nalazi se na internetskim stranicama Agencije: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Danish: Vizimpro fås som tabletter (15, 30 og 45 mg).
Croatian: Lijek Vizimpro dostupan je u obliku tableta (od 15, 30 i 45 mg).
Danish: Vizimpro (dacomitinib)
Croatian: Vizimpro (dakomitinib)
Danish: Patienterne bør normalt tage en tablet à 45 mg én gang dagligt på omtrent samme tidspunkt hver dag, så længe de har gavn af den, og bivirkningerne er tålelige.
Croatian: Bolesnik bi trebao uzimati tabletu od 45 mg jedanput na dan, otprilike u isto vrijeme svakoga dana, sve dok su vidljive koristi od lijeka i dok su nuspojave podnošljive.
Danish: Ved visse bivirkninger kan lægen beslutte at nedsætte dosis eller stoppe med behandlingen.
Croatian: Ako dođe do određenih nuspojava, liječnik može odlučiti smanjiti dozu ili prekinuti liječenje.
Danish: Vizimpro (dacomitinib) EMA/89209/2019
Croatian: Vizimpro (dakomitinib) EMA/89209/2019
Danish: Før påbegyndelse af behandlingen bør tilstedeværelsen af mutationer i EGFR-genet bekræftes ved relevante test.
Croatian: Prije početka terapije trebalo bi odgovarajućim testovima ispitati prisutnost mutacija u genu EGFR.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Vizimpro vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Vizimpro pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Danish: Vizimpro udleveres kun efter recept, og behandlingen skal påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Croatian: Vizimpro se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Danish: Hvorfor blev Vizimpro godkendt i EU?
Croatian: Zašto je Vizimpro odobren u EU-u?