FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Previcox δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Romanian: Previcox nu trebuie administrat în combinaţie cu alte antiinflamatoare non-steroidiene (AINS) sau glucocorticosteroizi.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί νεφρικές και/ή ηπατικές διαταραχές σε σκύλους στους οποίους έχει χορηγηθεί η συνιστώμενη δόση θεραπείας.
Romanian: În cazuri foarte rare, au fost raportate dereglări de natură hepatică şi/sau renală, la câini care au fost trataţi cu doza recomandată.
Greek: EU/2/04/045/001 10 δισκία EU/2/04/045/002 30 δισκία EU/2/04/045/005 180 δισκία EU/2/04/045/008 60 δισκία
Romanian: EU/2/04/045/001 10 tablets EU/2/04/045/002 30 tablets EU/2/04/045/005 180 tablets EU/2/04/045/008 60 tablets
Greek: EU/2/04/045/003 10 δισκία EU/2/04/045/004 30 δισκία EU/2/04/045/006 180 δισκία EU/2/04/045/009 60 δισκία
Romanian: EU/2/04/045/003 10 tablets EU/2/04/045/004 30 tablets EU/2/04/045/006 180 tablets EU/2/04/045/009 60 tablets
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή θηλάζουσες σκύλες.
Romanian: Nu se utilizează la căţelele gestante sau în perioada de lactaţie.
Greek: Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να γίνεται κάτω από αυστηρή κτηνιατρική παρακολούθηση όταν υπάρχει ο κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας ή εάν το ζώο έχει προηγουμένως δείξει μηανεκτικότητα σε ΜΣΑΦ.
Romanian: A se utiliza produsul sub monitorizare veterinară strictă în cazul în care există riscul de hemoragie gastrointestinală sau dacă animalul tratat a manifestat intoleranţă la AINS (antiinflamatoare nonsteroidiene).
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση πιθανών νεφροτοξικών φαρμάκων θα πρέπει να αποφεύγεται.
Romanian: A se evita administrarea concomitentă cu medicamente nefrotoxice.
Greek: Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη για να το προστατεύσετε από την υγρασία.
Romanian: Pentru a se feri de umezeală se va păstra în ambalajul original.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντι-φλεγμονώδη και αντι-ρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή Kωδικός ATCvet: QM01AH90.
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AH90
Greek: Χορηγείστε 5 mg ανά kg σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως, όπως αναγράφεται στον παρακάτω πίνακα.
Romanian: Se administrează 5 mg/ kg greutate corporală 1 dată pe zi conform tabelului de mai jos.
Greek: Για την ανακούφιση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής που συνοδεύουν επεμβάσεις μαλακών μορίων, ορθοπεδικές και οδοντιατρικές επεμβάσεις σε σκύλους.
Romanian: Pentru alinarea durerilor post operatorii şi a inflamaţiilor asociate leziunilor ţesuturilor moi şi chirurgiei ortopedice şi dentare la câini.
Greek: Η φιροκοξίμπη μεταβολίζεται κατά κύριο λόγο μέσω απαλκυλίωσης και γλυκουρονιδοποίησης στο ήπαρ.
Romanian: Firocoxib este metabolizat mai ales prin dezalchilare şi glucuronidare, la nivelul ficatului.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Previcox 57 mg μασώμενα δισκία για σκύλους Previcox 227 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
Romanian: PROSPECT Previcox 57 mg tablete masticabile pentru câini Previcox 227 mg tablete masticabile pentru câini
Greek: Ανοιχτά κιτρινωπά καφέ, στρογγυλά, κυρτά, εγχάρακτα δισκία με εγκοπή.
Romanian: Tablete rotunde, convexe, marcate, de culoare cafenie-roşcată.
Greek: Σωματικό Βάρος (kg)
Romanian: (kg)
Greek: Έτσι πριν και περιοδικά κατά τη διάρκεια της χορήγησης συνιστάται κατάλληλος εργαστηριακός έλεγχος των νεφρικών ή ηπατικών βιοχημικών παραμέτρων.
Romanian: Motiv pentru care se recomandă teste de laborator pentru stabilirea parametrilor biochimici de bază de natură renală sau hepatică, înainte şi pe toată durata tratamentului.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Greek: Για την ανακούφιση από τον πόνο και την φλεγμονή που συνοδεύουν την οστεοαρθρίτιδα στους σκύλους.
Romanian: Pentru alinarea durerilor şi a inflamaţiilor asociate osteoartritei la câini.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Previcox:
Romanian: Alte informaţii despre Previcox:
Greek: Σκύλοι:
Romanian: Câini :
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Απρίλιος 2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în aprilie 2012.
Greek: Ποιος είναι ο χρόνος αναμονής?
Romanian: Care este timpul de aşteptare?
Greek: Τι είναι Previcox?
Romanian: Ce este Previcox?
Greek: Στις 13 Σεπτεμβρίου 2004, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Previcox.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Previcox, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 13 septembrie 2004.
Greek: Φιροκοξίμπη
Romanian: Firocoxib
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις είναι γενικά παροδικής φύσεως και αναστρέψιμες όταν η θεραπεία διακόπτεται.
Romanian: În general aceste reacţii sunt tranzitorii şi reversibile odată cu întreruperea tratamentului.
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φάρμακο ή έρχεται σε επαφή με το ζώο?
Romanian: Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau intră în contact cu animalul?
Greek: Η δόση, η διάρκεια και η συχνότητα της θεραπείας εξαρτώνται από το βάρος και τον τύπο του ζώου, καθώς και από την υπό θεραπεία πάθηση.
Romanian: Doza, durata tratamentului şi frecvenţa administrării depind de greutatea şi tipul de animal, precum şi de boala tratată.
Greek: Ο χρόνος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή τη χρήση του γάλακτος για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Romanian: Timpul de aşteptare este perioada de timp dintre administrarea medicamentului şi sacrificarea animalului şi utilizarea cărnii pentru consum uman sau a laptelui pentru consum uman.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Previcox υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με τη θεραπεία και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Previcox.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a hotărât că beneficiile Previcox sunt mai mari decât riscurile tratamentului şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Previcox.
Greek: Το Previcox διατίθεται ως μασώμενα δισκία για σκύλους (57 mg και 227 mg) και έχει, επίσης, λάβει έγκριση ως στοματικός πολτός για ίππους (8,2 mg/g).
Romanian: Previcox se găseşte atât sub formă de tablete masticabile pentru câini (57 mg şi 227 mg), cât şi sub formă de pastă orală pentru cai (8,2 mg/g).
Greek: Διεξήχθησαν δύο πολυκεντρικές μελέτες (μία στις ΗΠΑ και μία στην Ευρώπη) προκειμένου να ερευνηθεί η αποτελεσματικότητα, η ασφάλεια και το αποδεκτό της φιροκοξίμπης κάτω από επιτόπιες συνθήκες όταν χορηγήθηκε σε ίππους από του στόματος μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες σε μια δόση των 0,1 mg/kg.
Romanian: Există două studii multicentrice (unul în Statele Unite şi unul în Europa) care au analizat eficacitatea, siguranţa şi complianţa la firocoxib in condiţiile administrării la cai a unei doze de 0.1 mg/kg corp timp de 14 zile.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Previcox?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Previcox?
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Greek: Το Previcox δεν πρέπει να συγχορηγείται με κορτικοστεροειδή ή άλλα ΜΣΑΦ.
Romanian: Previcox nu trebuie administrat împreună cu glucocorticoizi sau alte NSAID.
Greek: Τα μασώμενα δισκία Previcox για σκύλους μελετήθηκαν σε δύο εκτεταμένες Ευρωπαϊκές επιτόπιες μελέτες σε σκύλους για χρονική περίοδο έως και 90 ημερών.
Romanian: Sub formă de tablete masticabile pentru câini Previcox a fost experimentat în 2 mari studii europene pe o perioadă de 90 zile.
Greek: Πώς δρα το Previcox?
Romanian: Cum acţionează Previcox?
Greek: Έγκυες γυναίκες ή γυναίκες σε ηλικία τεκνοποίησης πρέπει να αποφεύγουν την επαφή ή να χρησιμοποιούν γάντια μιας χρήσης, όταν χορηγούν το προϊόν.
Romanian: Femeile care intenţionează să rămână însărcinate trebuie să evite contactul cu produsul medicinal sau să poarte mănuşi protectoare în timpul administrării produsului.
Greek: Τα αποτελέσματα έδειξαν βελτίωση στη βαθμολόγηση χωλότητας σε σκύλους με εγκατεστημένη οστεοαρθρίτιδα.
Romanian: Rezultatele au arătat o îmbunătăţire a scorurilor de invaliditate la câinii cu osteoartrită evolutivă.
Greek: Η χρήση του Previcox δεν επιτρέπεται σε φοράδες οι οποίες παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Romanian: Folosirea Previcox la iepele care produc lapte pentru consumul uman este interzisă.
Greek: Το Previcox μελετήθηκε σε πειραματόζωα, καθώς και σε σκύλους και ίππους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία σε διάφορα/-ες κτηνιατρεία/κτηνιατρικές κλινικές σε ολόκληρη την Ευρώπη («κλινικές μελέτες»).
Romanian: Previcox a fost studiat atât pe animalele de laborator, cât şi prin studii clinice (câini şi cai care au fost trataţi în diverse cabinete şi clinici veterinare din Europa).
Greek: Ίπποι:
Romanian: Cai :
Greek: Το προϊόν αποδείχτηκε συγκρίσιμο με άλλα προϊόντα αναφοράς (το carprofen και το meloxicam, αντίστοιχα).
Romanian: S-a demonstrat că acest produs este comparabil cu alte medicamente de acelaşi gen, respectiv carpofen şi meloxicam.
Greek: Η χορήγηση του προϊόντος σύμφωνα με τον πίνακα συνιστώμενης δοσολογίας για χρονική περίοδο έως και 90 ημερών είχε ως αποτέλεσμα βελτίωση στη βαθμολόγηση χωλότητας σε σκύλους με εγκατεστημένη οστεοαρθρίτιδα.
Romanian: Administrarea produsului conform dozelor recomandate pe o perioadă de 90 zile a condus la ameliorarea valorilor de invaliditate la câinii cu osteoartrită evolutivă.
Greek: Οι ομάδα των Coxib επιδεικνύουν αναλγητικές, αντιφλεγμονώδεις και αντιπυρετικές ιδιότητες.
Romanian: Coxibii au proprietăţi antialgice, antiinflamatorii şi antipiretice.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Previcox σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Previcox în timpul studiilor?
Greek: Το Previcox χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή, που συνοδεύουν την οστεοαρθρίτιδα, επεμβάσεις μαλακών μορίων, ορθοπεδικές και οδοντιατρικές επεμβάσεις στους σκύλους, καθώς και για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή που συνοδεύουν την οστεοαρθρίτιδα και τη μείωση της συνοδού χωλότητας στους ίππους.
Romanian: Previcox se utilizează pentru reducerea durerii şi inflamaţiei asociate cu osteoartrita, leziunilor ţesuturilor moi la câini şi în chirurgia ortopedică şi dentară la câini şi pentru reducerea durerii, inflamaţiei şi infirmităţii la cai.
Greek: Το Previcox περιέχει τη δραστική ουσία φιροκοξίμπη, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που έχουν αντιφλεγμονώδη δράση.
Romanian: Previcox conţine ca substanţă activă firocoxib, care aparţine clasei de medicamente cu acţiune antiinflamatoare.
Greek: Ο στοματικός πολτός Previcox, χορηγούμενος μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες σε μια δόση των 0,1 mg/kg, βελτίωσε τις κλινικές βαθμολογικές κλίμακες για τη χωλότητα και τους τραυματισμούς μαλακών ιστών σε ίππους και, επιπρόσθετα, βοήθησε στην ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή που συνοδεύουν την οστεοαρθρίτιδα στους ίππους.
Romanian: Previcox sub formă de pastă orală, administrat în doză de 0,1 mg/kg timp de 14 zile, a îmbunătăţit valorile de invaliditate, a ameliorat leziunile ţesuturilor moi, a redus durerea şi inflamaţia asociate cu osteoartrita la cai.
Greek: Το Previcox περιέχει φιροκοξίμπη, η οποία ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) και η οποία ανήκει στην Coxib ομάδα που δρα μέσω της επιλεκτικής αναστολής της κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2).
Romanian: Firocoxibul aparţine grupului numit coxibi care acţionează prin inhibarea selectivă a ciclooxigenazei-2 (COX-2).
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Previcox?
Romanian: Pentru ce se utilizează Previcox?
Greek: Η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο στοματικός πολτός Previcox ήταν εξίσου αποτελεσματικός με άλλα εγκεκριμένα προϊόντα (την φενυλβουταζόνη και την βεδαπροφαίνη) στην ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή που συνοδεύουν την οστεοαρθρίτιδα και στη μείωση της συνοδού χωλότητας στους ίππους.
Romanian: Concluzia CVMP a fost că Previcoxul sub formă de pastă orală este la fel de eficace în ceea ce priveşte ameliorarea durerii, inflamaţiei şi reducerea infirmităţii asociate cu osteoartrita ca orice alt produs autorizat (fenilbutazona sau vedaprofen).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Previcox?
Romanian: De ce a fost aprobat Previcox?
Greek: Τα δισκία Previcox για σκύλους βελτίωσαν τις βαθμολογικές κλίμακες για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή.
Romanian: Previcox sub formă de tablete masticabile pentru câini a îmbunătăţit valorile de reducere a durerii şi inflamaţiei.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Previcox είναι χαρακτηριστικές αυτών που διαπιστώνονται με άλλα φάρμακα αυτής της κατηγορίας προϊόντων (ΜΣΑΦ) όπως είναι οι στοματικές αλλοιώσεις (βλάβη των ιστών) στο στόμα των ίππων, τα/η μαλακά κόπρανα/διάρροια ή ο λήθαργος.
Romanian: Reacţiile adverse ale Previcox sunt cele ale clasei de medicamente din care face parte (NSAID): leziuni orale (distrugere tisulară) la cai, scaune semilegate/diaree sau letargie.
Greek: Η φιροκοξίμπη αναστέλλει το ένζυμο (κυκλοοξυγενάση) το οποίο εμπλέκεται στην παραγωγή προσταγλανδινών.
Romanian: Ciclooxygenaza este enzima implicată în producerea de prostaglandine care sunt substanţe care induc durere, exudare şi inflamaţie.
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες, παρακαλείσθε να ανατρέξετε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru detalii, a se consulta prospectul.
Greek: Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν πόνο, εξίδρωση και φλεγμονή, το Previcox, κατά συνέπεια, συμβάλλει στη μείωση των αντιδράσεων αυτών.
Romanian: Prin blocarea ciclooxigenazei, Previcoxul reduce aceste reacţii.
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Previcox?
Romanian: Cum a fost studiată eficacitatea Previcox?
Greek: Μετά την τελευταία ημέρα της θεραπείας με Previcox, δεν επιτρέπεται η σφαγή των ίππων για 26 ημέρες (στην περίπτωση που θεραπεύτηκαν με τον στοματικό πολτό).
Romanian: Trebuie să treacă 26 de zile după ultima administrare de Previcox pastă orală până când caii vor putea fi tăiaţi.
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσ α ονομασία
Romanian: Număr UE (APP) Denumire atribuită
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Romanian: Concentrație Formă farmaceutică
Greek: Η θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί για έως πέντε συνεχείς ημέρες.
Romanian: Tratamentul poate fi repetat până la cinci zile consecutive.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
Romanian: Reacții adverse (frecvență și gravitate)
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ <{MM/ΕΕΕΕ}>
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI <{LL/AAAA}>
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει
Romanian: INTERDICȚII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ȘI/SAU UTILIZARE Nu este cazul
Greek: Η ημερομηνία λήξης συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Greek: Λόγω του μικρού μεγέθους των φιαλιδίων δεν συνιστάται η αντικατάσταση αυτών με την ένδειξη «SC, IV»
Romanian: Datorită dimensiunii mici a flaconului (flacoanelor), nu ar fi de preferat să le înlocuiți cu „SC, IV"
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιεμετικά.
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: Antiemetice.
Greek: Οι Εκθέσεις Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) υποβάλλονται με την ίδια συχνότητα που ισχύει για το Cerenia (προϊόν αναφοράς).
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranța pentru Prevomax trebuie trimise cu aceeași frecvență ca pentru Cerenia (produsul de referință).
Greek: Η χορήγηση του προϊόντος σε θερμοκρασία ψυγείου μπορεί να μειώσει τον πόνο κατά την έγχυση.
Romanian: Injectarea produsului la temperatura de refrigerare poate reduce durerea în timpul injectării.
Greek: Δεν υποβλήθηκαν στοιχεία για υπεροδοσολογία σε ενήλικες γάτες.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la supradozaj la pisicile adulte.
Greek: Μολονότι έχει καταδειχθεί η αποτελεσματικότητα της μαροπιτάντης τόσο στη θεραπεία όσο και στην πρόληψη της έμεσης που προκαλείται από χημειοθεραπεία, διαπιστώθηκε ότι είναι πιο αποτελεσματική όταν χορηγείται προληπτικά.
Romanian: Cu toate că s-a demonstrat că maropitant este eficient atât pentru tratamentul, cât și pentru prevenirea emezei induse de chimioterapie, s-a constatat că acesta este mai eficace dacă este utilizat preventiv.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να εμφανιστούν αναφυλακτικές αντιδράσεις (αλλεργικό οίδημα, κνίδωση, ερύθημα, κατάρρευση, δύσπνοια, ωχροί βλεννογόνοι).
Romanian: În cazuri foarte rare, pot apărea reacții de tip anafilactic (edem alergic, urticarie, eritem, colaps, dispnee, mucoase palide).
Greek: Εργαστηριακές μελέτες κατέδειξαν ότι η μαροπιτάντη μπορεί να είναι ερεθιστική για τα μάτια.
Romanian: În studii de laborator s-a demonstrat că maropitant poate fi iritant pentru ochi.
Greek: Ο έμετος είναι μια σύνθετη διαδικασία που συντονίζεται κεντρικά από το κέντρο του εμέτου.
Romanian: Voma este un proces complex coordonat central de către centrul emezei.
Greek: Το Prevomax πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ζώα που πάσχουν ή παρουσιάζουν προδιάθεση για καρδιοπάθειες.
Romanian: Prevomax trebuie utilizat cu atenție la animalele care suferă sau au predispoziție pentru boli cardiace.
Greek: Σχόλιο:
Romanian: Comentariu:
Greek: ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ειδικές απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης:
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE Cerințe specifice de farmacovigilență:
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Romanian: Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: • Για την πρόληψη του εμέτου σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα.
Romanian: • Pentru tratamentul vomei, în combinație cu alte măsuri de susținere.
Greek: Για τη χορήγηση μέσω υποδόριας έγχυσης, βλ. επίσης «Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα» (παράγραφος 4.5)
Romanian: Pentru administrarea prin injecție subcutanată, vezi și „precauții speciale pentru utilizare la animale" (pct. 4.5).
Greek: Να χρησιμοποιείται σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο, διότι οριστικές τοξικολογικές μελέτες του αναπαραγωγικού συστήματος δεν έχουν γίνει σε κανένα είδος ζώου.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil, deoarece nu au fost efectuate studii concludente de toxicitate reproductivă la nicio specie de animale.
Greek: Η μαροπιτάντη είναι αποτελεσματική κατά του εμέτου.
Romanian: Maropitant este eficace împotriva vomei.
Greek: Κωδικός ATCvet: QA04AD90
Romanian: Codul veterinar ATC: QA04AD90
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Greek: • Για τη θεραπεία και την πρόληψη της ναυτίας που προκαλείται από χημειοθεραπεία.
Romanian: • Pentru tratamentul și prevenirea grețurilor induse de chimioterapie.
Greek: Στο πλαίσιο κλινικών μελετών τα επίπεδα της μαροπιτάντης στο πλάσμα κατέδειξαν αποτελεσματικότητα εντός 1 ώρας μετά τη χορήγηση.
Romanian: În cursul studiilor clinice, nivelurile plasmatice de maropitant au oferit eficacitate după 1 oră de la administrare.
Greek: Η διάρκεια της δράσης είναι περίπου 24 h και, επομένως, το προϊόν μπορεί να δοθεί τη νύχτα που προηγείται της χορήγησης σκευάσματος που ενδέχεται να προκαλέσει έμεση, π.χ. χημειοθεραπεία.
Romanian: Durata efectului este de aproximativ 24 de ore și, din acest motiv, tratamentul poate fi administrat în noaptea anterioară administrării unui agent care poate cauza emeză, de ex. chimioterapie.
Greek: Βενζυλική αλκοόλη (Ε1519)
Romanian: Alcool benzilic (E1519)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται.
Romanian: DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
Greek: Ο έμετος μπορεί να συνδέεται με σοβαρές, εξουθενωτικές καταστάσεις και πρέπει να διερευνάται η αιτία.
Romanian: Voma poate fi asociată cu afecțiuni debilitante severe, serioase, iar cauza trebuie investigată.
Greek: Φαίνεται ότι υπάρχει επίδραση της ηλικίας στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της μαροπιτάντης σε γάτες, με τα γατάκια να εμφανίζουν υψηλότερη κάθαρση σε σύγκριση με τις ενήλικες γάτες.
Romanian: Se pare că există un efect legat de vârstă asupra farmacocineticii maropitantului la pisici, pisoii având un clearance mai mare decât adulții.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα του φιαλιδίου μετά την ένδειξη «EXP» (ΛΗΞΗ).
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă și pe flacon după EXP.
Greek: Η μαροπιτάντη δεσμεύεται σε μεγάλο βαθμό από τις πρωτεΐνες του πλάσματος και ενδέχεται να ανταγωνίζεται άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που παρουσιάζουν υψηλό βαθμό δέσμευσης.
Romanian: Maropitant se cuplează într-un procent ridicat cu proteinele plasmatice și poate concura cu alte medicamente cu procent mare de cuplare.
Greek: Ο υπεύθυνος κτηνίατρος πρέπει να διενεργήσει εκτίμηση οφέλους/κινδύνου πριν από τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων ή σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 16 εβδομάδων, ή σε έγκυα ή θηλάζοντα ζώα.
Romanian: Medicul veterinar trebuie să efectueze o evaluare beneficiu/risc înainte de a utiliza produsul medical veterinar la câinii cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau la pisicile cu vârsta mai mică de 16 săptămâni ori la cățelele sau pisicile gestante sau în lactație.
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
Greek: Στις γάτες, παρατηρείται πολύ συχνά μέτρια έως σοβαρή αντίδραση στην έγχυση (περίπου στο ένα τρίτο των γατών).
Romanian: La pisici, după injecție sunt observate foarte frecvent (la aproximativ o treime dintre pisici) reacții moderate până la severe.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα στην ίδια σύριγγα.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat în aceeași seringă cu alte produse medicinale veterinare.
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: Produlab Pharma B.V.
Romanian: Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Produlab Pharma B.V.
Greek: Η ασφάλεια της μαροπιτάντης δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων ή σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 16 εβδομάδων, καθώς και σε έγκυα ή θηλάζοντα ζώα.
Romanian: Siguranța maropitantului nu a fost demonstrată la câinii cu vârsta mai mică de 8 săptămâni sau la pisicile cu vârsta mai mică de 16 săptămâni și la cățelele sau pisicile gestante sau în lactație.
Greek: Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Romanian: Utilizare în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat
Greek: • Για την πρόληψη της περιεγχειρητικής ναυτίας και του εμέτου και τη βελτίωση της ανάνηψης μετά από γενική αναισθησία στο πλαίσιο της οποίας χρησιμοποιήθηκε μ-αγωνιστής υποδοχέων οπιοειδών (μορφίνη).
Romanian: • Pentru prevenirea grețurilor și a vomei perioperatorii și pentru îmbunătățirea recuperării din anestezie generală după utilizarea de morfină agonist receptor μ-opioid.