FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The safety and efficacy of PritorPlus in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Hungarian: A PritorPlus biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
English: Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with angiotensin II receptor antagonists, similar risks may exist for this class of drugs.
Hungarian: Mivel az angio tenzin II (ATII)-receptor antagonisták alkalmazásával járó kockázatra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adatok, hasonló kockázattal lehet számolni ezen gyógyszercsoport esetén is.
English: - Hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis There is no evidence that PritorPlus would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Hungarian: - Hyponatraemia és hypochloraemiás alkalosis Nincs arra bizonyíték, hogy a PritorPlus csökkentené vagy megelőzné a diuretikum-okozta hyponatraemia kialakulását.
English: Talk to your doctor before taking PritorPlus:
Hungarian: A PritorPlus szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
English: Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including PritorPlus).
Hungarian: Ritkán angiotenzin II-receptor antagonisták adásakor is beszámoltak erről (pl. PritorPlus).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site:
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján
English: Serious angioedema may occur rarely (≥1/10,000 to <1/1,000).
Hungarian: A súlyos angiooedema a ritkán (≥1/10 000<1/1 000) előforduló mellékhatások között szerepel.
English: Remove your PritorPlus tablet from the blister only directly prior to intake.
Hungarian: A PritorPlus tablettát a buborékfóliából csak közvetlenül a bevétel előtt vegye ki.
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking PritorPlus.
Hungarian: Ez a szem belsejében lévő nyomás emelkedésének tünete lehet, ami a PritorPlus kezelés megkezdése után órákon vagy heteken belül jelentkezhet.
English: If PritorPlus is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Hungarian: Ha a PritorPlus szoptatás alatti alkalmazása feltétlenül szükséges, a dózist a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani.
English: Co-administration of lithium and PritorPlus is not recommended (see section 4.4).
Hungarian: Ezért lítium és PritorPlus együttes adása nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
English: Elimination Telmisartan: Following either intravenous or oral administration of
Hungarian: Elimináció Telmizartán: az intravénásan vagy per os adott,
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking PritorPlus.
Hungarian: Ha az imént felsoroltak bármelyike érvényes Önre, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez a PritorPlus szedése előtt.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with PritorPlus in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a PritorPlus vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől hypertoniában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
English: You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking PritorPlus.
Hungarian: Meg kell beszélnie kezelőorvosával, hogy szükség van-e az egyéb gyógyszerek dózisának módosítására a PritorPlus szedése alatt.
English: Because no information is available regarding the use of PritorPlus during breast-feeding, PritorPlus is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre információ a PritorPlus szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozóan, a PritorPlus alkalmazása nem javasolt, és alternatív, a szoptatásra vonatkozóan jobban alátámasztott biztonságossági profillal rendelkező kezelés választandó, különösen újszülött vagy koraszülött szoptatása esetén.
English: Do not take PritorPlus
Hungarian: Ne szedje a PritorPlus-t:
English: The effect of PritorPlus may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen).
Hungarian: A PritorPlus hatása csökkenhet, ha NSAID-okkal (nem szteroid gyulladácsökkentő szerekkel, pl. aszpirinnel vagy ibuprofénnel) szedi együtt.
English: - Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals).
Hungarian: Emelkedett aldoszteronszint (különböző ásványi anyagok egyensúlyzavarával együtt járó víz- és sóvisszatartás a szervezetben).
English: In case of surgery or anaesthetics, you should tell your doctor that you are taking PritorPlus.
Hungarian: Műtét vagy érzéstelenítés esetén tájékoztassa a kezelőorvost, hogy Ön PritorPlus-t szed.
English: Conversely, due to the antagonism of the angiotensin II (AT1) receptors by the telmisartan component of PritorPlus, hyperkalaemia might occur.
Hungarian: Ezzel ellentétben, a PritorPlus telmizartán komponense angiotenzin II (AT1) receptorokat gátló hatásának köszönhetően hyperkalaemia fordulhat elő.
English: What PritorPlus looks like and contents of the pack
Hungarian: Milyen a PritorPlus külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Hungarian: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletta EU/1/02/215/006-010, 012, 014
English: PritorPlus tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid, with or without food.
Hungarian: A PritorPlus tabletta naponta egyszeri, szájon át történő alkalmazásra szánt készítmény, amit étkezéssel együtt vagy attól függetlenül, folyadékkal kell bevenni.
English: 14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets
Hungarian: 14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 56 tabletta 90 tabletta 98 tabletta 28 x 1 tabletta
English: The observed increased occurrence rate of sepsis associated with the use of telmisartan may be either a chance finding or related to a mechanism not currently known.
Hungarian: A talmizartán alkalmazása során a sepsis incidenciájának megfigyelt növekedése véletlen felfedezés vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye lehet.
English: There are no adequate data from the use of PritorPlus in pregnant women.
Hungarian: A PritorPlus terhes nőkön történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletta EU/1/02/215/001-005, 011, 013
English: PritorPlus is a combination of two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide in one tablet.
Hungarian: A PritorPlus két hatóanyag, a telmizartán és a hidroklorotiazid kombinációja egy tablettában.
English: See also information under the heading “Do not take PritorPlus”.
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a PritorPlus-t” pontban szereplő információkat.
English: An increase in cholesterol and triglyceride levels has been associated with thiazide diuretic therapy; however, at the 12.5 mg dose contained in PritorPlus, minimal or no effects were reported.
Hungarian: Tiazid-diuretikumok alkalmazása során a szérum koleszterin- és trigliceridszintje emelkedik, mindazonáltal, a PritorPlus tablettában található, 12,5 mg-os adagokkal kapcsolatosan alig vagy egyáltalán nem észleltek ilyen hatást.
English: * The event may have happened by chance or could be related to a mechanism currently not known.
Hungarian: *A jelenség véletlen vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye is lehetett.
English: The effects of fixed dose combination of telmisartan/HCTZ on mortality and cardiovascular morbidity are currently unknown.
Hungarian: Az állandó dózisösszetételű kombinációban alkalmazott telmizartán/hidroklorotiazid-kezelés mortalitásra és szív-érrendszeri morbiditásra kifejtett hatásai egyelőre nem ismertek.
English: The use of angiotensin II receptor antagonists is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Hungarian: Az ATII-receptor antagonisták alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében (lásd 4.4. pont).
English: Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for PritorPlus.
Hungarian: A szepszis előfordulási gyakoriságának növekedését az önmagában adott telimizartán-kezelés esetében figyelték meg, de nem zárható ki a PritorPlus szedése esetén sem.
English: The overall incidence of adverse reactions reported with PritorPlus was comparable to those reported with telmisartan alone in randomised controlled trials involving 1471 patients randomised to receive telmisartan plus hydrochlorothiazide (835) or telmisartan alone (636).
Hungarian: A mellékhatások összesített előfordulási gyakorisága a PritorPlus-t szedők és a csak telmizartánnal kezeltek közt hasonló volt az 1471 betegben végzett, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatokban, melyekben a betegek vagy telmizartánt és hidroklorotiazidot (n = 835), vagy csak telmizartánt kaptak (n = 636).
English: PritorPlus with food and alcohol
Hungarian: A PritorPlus tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
English: C-labelled telmisartan most of the administered dose (>97 %) was eliminated in faeces via biliary excretion.
Hungarian: C-izotóppal jelzett telmizartán dózis túlnyomó része (>97%) az epébe választódott ki, és a széklettel ürült.
English: Patients were randomized to one of the three following treatment groups: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), or the combination of telmisartan 80 mg plus ramipril 10 mg (n = 8502), and followed for a mean observation time of 4.5 years.
Hungarian: A betegek véletlen besorolás alapján kerültek a következő három csoport valamelyikébe: telmizartán 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), vagy 80 mg telmizartán és 10 mg ramipril kombinácáiója (n = 8502), és a betegeket átlagosan 4,5 évig követték.
English: Infants whose mothers have taken angiotensin II receptor antagonists should be closely observed for hypotension (see sections 4.3 and 4.4).
Hungarian: Azokat a csecsemőket, akiknek édesanyja angio tenzin II-receptor antagonistát szedett, hypotonia kialakulása szempontjából szoros megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.3 és 4.4 pont).
English: There was no evidence for benefit on cardiovascular mortality (hazard ratio 1.03, 95 % CI 0.85 - 1.24).
Hungarian: A cardiovascularis mortalitásra kifejtett előnyös hatásra vonatkozó bizonyítékot nem találtak (relativ hazárd 1,03, 95% CI 0,85 - 1,24).
English: PritorPlus must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.3).
Hungarian: A PritorPlus-t súlyos veseműködési zavarban szenvedő betegeknél (kreatinin clearance < 30 ml/perc) tilos alkalmazni (lásd 4.3 pont).
English: Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with PritorPlus, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/or heart failure, and diabetes mellitus.
Hungarian: Jóllehet a PritorPlus alkalmazása során nem észleltek klinikai szempontból számottevő hyperkalaemiát, a hyperkalaemia kialakulásának kockázati tényezői közé tartozik a beszűkült veseműködés és/vagy a szívelégtelenség, valamint a diabetes mellitus.
English: PritorPlus should not be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic insufficiency (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Hungarian: A PritorPlus tabletta nem adható cholestasisban, epeúti elzáródásban, vagy súlyos májelégtelenségben (lásd 4.3 pont), ugyanis a telmizartán javarészt az epével ürül ki a szervezetből.
English: The most common signs and symptoms of overdose are nausea and somnolence.
Hungarian: A túladagolás leggyakoribb tünete a nausea és az aluszékonyság.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product PritorPlus should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt A PritorPlus-t a tabletta higroszkópos tulajdonsága miatt a zárt buborékcsomagolásban kell tárolni.
English: In addition, PritorPlus should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Hungarian: Ezen kívül, beszűkült májműködésű, vagy progrediáló májbetegségben szenvedő betegeken körültekintően kell alkalmazni, mert ezekben az állapotokban a folyadék- és elektrolit-háztartás egyensúlyának kisebb megingásai is májcomát idézhetnek elő.
English: The hazard ratio for telmisartan vs. ramipril was 1.01 (97.5 % CI 0.931.10, p (non-inferiority) = 0.0019 at a margin of 1.13).
Hungarian: A relativ hazárd a telmizartán esetén a ramiprilhez képest 1,01 volt (97,5% CI 0,93-1,10, p (non-inferioritás) = 0,0019 1,13-as határnál).
English: Most cases of hepatic function abnormal / liver disorder from post-marketing experience with telmisartan occurred in Japanese patients.
Hungarian: A posztmarketing esetekben tapasztalt kóros májfunkciós értékek/májbetegség legtöbbször japán betegeknél fordult elő.
English: PritorPlus once daily produces effective and smooth reductions in blood pressure across the therapeutic dose range.
Hungarian: A PritorPlus naponta egyszer adva a teljes terápiás dózistartományban hatékonyan és kíméletesen csökkenti a vérnyomást.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease)**
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatás (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): A tüdő szöveteinek hegesedése (intersticiális tüdőbetegség)**.
English: In a follow-up trial with the 80 mg/25 mg combination, blood pressure was further decreased (resulting in an overall reduction of 11.5/9.9 mm Hg (SBP/DBP).
Hungarian: Egy, a 80 mg/25 mg-os kombinációval végzett követéses vizsgálatban további vérnyomáscsökkenést észleltek (általában 11,5 Hgmm szisztolés/ 9,9 Hgmm diasztolés érték csökkenést).
English: Non-steroidal anti-inflammatory medicinal products NSAIDs (i.e. acetylsalicylic acid at anti-inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and nonselective NSAIDs) may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics and the antihypertensive effects of angiotensin II receptor antagonists.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentők (úgymint a gyulladáscsökkentő dózisban alkalmazott acetilszalicilsav, COX-2 gátlók és nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkentők) csökkenthetik a tiaziddiuretikumok vizelethajtó, natriureticus és vérnyomáscsökkentő hatását, és csökkenthetik az angiotenzin II-receptor antagonisták antihipertenzív hatását.
English: • if you are allergic to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines.
Hungarian: •ha allergiás a hidroklorotiazidra vagy bármilyen szulfonamid származékot tartalmazó gyógyszerre.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Not known:
Hungarian: Sialoadenitis Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) Nem ismert:
English: Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes should be co-administered cautiously with PritorPlus (see section 4.5).
Hungarian: Kálium-megtakarító diuretikumokat, káliumpótló készítményeket, ill. káliumot tartalmazó sóhelyettesítő készítményeket óvatosan kell adni PritorPlus-t szedő betegeknek (lásd 4.5 pont).
English: The following adverse reactions listed below have been accumulated from all clinical trials in patients treated with telmisartan for hypertension or in patients 50 years or older at high risk of cardiovascular events.
Hungarian: A következőkben felsorolt mellékhatások az ezidáig elvégzett klinikai vizsgálatok, telmizartánnal kezelt hypertoniás résztvevőinél vagy 50 éves, illetve annál idősebb, a cardiovasculáris események kialakulásának magas kockázatával rendelkező résztvevőinél jelentkeztek.
English: The use of PritorPlus in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A PritorPlus alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
English: PritorPlus should be taken in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone.
Hungarian: A PritorPlus tabletta alkalmazása azoknak a betegeknek javasolt, akiknek a vérnyomása telmizartánnal önmagában nem megfelelően beállított.
English: If you take more PritorPlus than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több PritorPlus-t vett be
English: The concomitant use of PritorPlus with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Hungarian: A PritorPlus egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd
English: How to take PritorPlus
Hungarian: Hogyan kell szedni a PritorPlus-t?
English: Alcohol may make your blood pressure fall more and/or increase the risk of you becoming dizzy or feeling faint.
Hungarian: Az alkohol fogyasztása mellett nagyobb mértékben csökkenhet a vérnyomása, és/vagy megnövekedhet a szédülés és ájulásérzés veszélye.
English: The use of PritorPlus during breast feeding is not recommended.
Hungarian: A PritorPlus alkalmazása szoptatás ideje alatt nem ajánlott.
English: PritorPlus is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Hungarian: A PritorPlus alkalmazása nem ajánlott a terhesség ideje alatt és 3 hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
English: PritorPlus is a combination of an angiotensin II receptor antagonist, telmisartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
Hungarian: A PritorPlus az angiotenzin II-receptor antagonista telmizartán és a tiazid-diuretikum hidroklorotiazid kombinációja.
English: Experience with PritorPlus is modest in the patients with mild to moderate renal impairment, therefore periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Hungarian: Enyhe-középsúlyos vesekárosodásban szenvedők PritorPlus kezelésével kevés a tapasztalat, ezért célszerű időszakosan ellenőrizni a szérum kálium, kreatinin és húgysav szintjét.
English: Due to the hydrochlorothiazide component, markedly low blood pressure and low blood levels of potassium can also happen, which may result in nausea, sleepiness and muscle cramps and/or irregular heartbeat associated with the concomitant use of drugs such as digitalis or certain anti-arrhythmic treatments.
Hungarian: A hidroklorotiazid összetevő miatt jelentős vérnyomásesés és alacsony kálium szint is előfordulhat, ami hányingert, álmosságot és izomgörcsöket és/vagy gyógyszerekkel (pl. digitálisszal vagy egyes, szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott szerekkel) összefüggésbe hozható szabálytalan szívverést okozhat.
English: PritorPlus may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Hungarian: A PritorPlus fokozhatja az egyéb magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek vagy vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszerek (pl. baklofen, amifosztin) vérnyomáscsökkentő hatását.
English: Telmisartan was found to be similarly effective to ramipril in the pre-specified secondary endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke [0.99 (97.5 % CI 0.901.08), p (non-inferiority) = 0.0004], the primary endpoint in the reference study HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), which had investigated the effect of ramipril vs. placebo.
Hungarian: A telmizartán a ramiprilhez hasonlóan hatékony volt a következő, előre meghatározott másodlagos végpontok esetében: cardiovascularis halálozás, nem fatális myocardialis infarctus, és nem fatális stroke [0,99 (97,5% CI 0,90 - 1,08, p (non-inferiority) = 0,0004)], ezek voltak a ramipril hatását a placebóval szemben vizsgáló HOPE (Heart Outcomes Prevention Evaluation Study) referencia vizsgálat elsődleges végpontjai.
English: PritorPlus should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
Hungarian: A PritorPlus-t a tabletta higroszkópos tulajdonsága miatt a zárt buborékcsomagolásban kell tárolni.
English: Telmisartan: Adverse reactions occurred with similar frequency in placebo and telmisartan treated patients.
Hungarian: Telmizartán: A mellékhatások gyakorisága hasonló volt a placebót kapó és a telmizartánnal kezelt betegeknél.
English: Dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking PritorPlus.
Hungarian: A PritorPlus szedésekor esetenként szédülés vagy álmosság léphet fel.
English: There is no clinical experience with PritorPlus in patients with hepatic impairment.
Hungarian: Májkárosodásban nincsenek klinikai tapasztalatok a PritorPlus alkalmazásával.
English: - Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy (water tablets), low-salt diet, diarrhoea, vomiting, or haemodialysis.
Hungarian: Alacsony vérnyomás (hipotónia), ami kiszáradás (a test víztartalmának túlzott mértékű csökkenése) esetén előfordulhat: vízhajtó kezelés következtében kialakult sóhiány, alacsony sótartalmú diéta, hasmenés, hányás vagy művesekezelés.
English: What you need to know before you take PritorPlus
Hungarian: Tudnivalók a PritorPlus szedése előtt
English: PritorPlus is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Hungarian: A PritorPlus alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában és 3hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha ebben az időszakban szedik (lásd a terhességre vonatkozó fejezetet).
English: Exposure to angiotensin II receptor antagonist therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (See section 5.3).
Hungarian: Az angio tenzin II-receptor antagonista kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya-csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz.
English: How to store PritorPlus
Hungarian: Hogyan kell a PritorPlus-t tárolni?
English: In a double-blind controlled clinical trial (n=687 patients evaluated for efficacy) in non-responders to the 80 mg/12.5 mg combination, an incremental blood pressure lowering effect of the 80 mg/25 mg combination compared to continued treatment with the 80 mg/12.5 mg combination of 2.7/1.6 mm Hg (SBP/DBP) was demonstrated (difference in adjusted mean changes from baseline).
Hungarian: A 80 mg/12,5 mg kombinációra nem reagáló betegek bevonásával végzett kettős-vak kontrollos (n=687 betegszám mellett a hatásosságot értékelő) klinikai vizsgálat szerint a 80 mg/25 mg-os kombinációval végzett kezelésnél a folyamatosan adott 80 mg/12,5 mg-os kombinációs kezelés esetén mért 2,7 Hgmm szisztolés /1,6 Hgmm diasztolés vérnyomáscsökkentő hatásával összehasonlítva további vérnyomáscsökkentő hatást figyeltek meg (a különbség az alapértéktől való átlagos eltérésben jelentkezett).