FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http//:www.ema.europa.eu/) található.
Portuguese: Sprimeo HCT não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, devido à ausência de dados de segurança e eficácia (ver secção 5.2).
Hungarian: A Sprimeo HCT nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Como todos os medicamentos, Sprimeo HCT pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Sprimeo HCT is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos de Sprimeo HCT, contacte imediatamente o seu médico.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Sprimeo HCT tablettát vett be, haladéktalanul értesítse orvosát.
Portuguese: A hidroclorotiazida tem sido extensivamente prescrita há muitos anos, frequentemente em doses superiores às incluídas em Sprimeo HCT.
Hungarian: A hidroklorotiazidot sok éve széles körben rendelik, gyakran nagyobb adagokban, mint amik a Sprimeo HCT-ben vannak.
Portuguese: O seu médico normalmente irá aconselhá-la a interromper Sprimeo HCT antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Sprimeo HCT.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba a Sprimeo HCT szedését a tervezett terhesség előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Sprimeo HCT helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani.
Portuguese: A segurança de Sprimeo HCT foi avaliada em 9 ensaios clínicos com mais de 3.900 doentes, incluindo mais de 700 tratados durante mais de 6 meses, e 190 durante mais de 1 ano.
Hungarian: A Sprimeo HCT biztonságosságát 9 klinikai vizsgálatban, több mint 3900 betegen értékelték, köztük több mint 700-at 6 hónapon és 190-et 1 éven keresztül kezeltek.
Portuguese: O Titular da AIM deve submeter os resultados finais e o relatório do estudo da fase do tratamento activo do estudo ALTITUDE quando disponível.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania az ALTITUDE vizsgálat aktív kezelési fázisának végső eredményeit és vizsgálati jelentését,
Portuguese: Sprimeo HCT pode ter-lhe sido prescrito por o seu anterior tratamento não estar a baixar a tensão arterial suficientemente.
Hungarian: Lehet, hogy a Sprimeo HCT-t azért írták fel Önnek, mert az Ön előző kezelése nem csökkentette eléggé a vérnyomását.
Portuguese: Tome Sprimeo HCT sempre de acordo com as indicações do médico.
Hungarian: A Sprimeo HCT-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Portuguese: O efeito antihipertensivo é claramente visível após 1 semana e o efeito máximo é geralmente visível dentro de 4 semanas.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő hatás nagyjából 1 héten belül megmutatkozik, és a maximális hatás rendszerint 4 héten belül látható.
Portuguese: Se Sprimeo HCT for utilizado durante a amamentação, as doses devem ser mantidas o mais baixo possível.
Hungarian: Ha a szoptatás alatt Sprimeo HCT-t alkalmaznak, akkor a dózist a lehető legalacsonyabban kell tartani.
Portuguese: Pode ter necessidade de o reler.
Hungarian: Lehet, hogy abba kell hagynia a
Portuguese: Informação adicional sobre os componentes individuais Outras reacções adversas relatadas com cada um dos componentes individuais podem ocorrer com Sprimeo HCT mesmo se não observadas nos ensaios clínicos.
Hungarian: Az egyes összetevőkkel kapcsolatos további információk Az egyes összetevők valamelyikével kapcsolatban korábban jelentett egyéb mellékhatások a Sprimeo HCT esetén is előfordulhatnak, még akkor is, ha azt a klinikai vizsgálatok során nem észlelték.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Sprimeo HCT Caso se esqueça de tomar uma dose deste medicamento, tome-a assim que se lembrar e depois tome a dose seguinte à hora habitual.
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy adagot ebből a gyógyszerből, vegye be, amint eszébe jut, majd a szokásos időben vegye be a következő adagot.
Portuguese: Não foram efectuados estudos clínicos com esta associação, portanto Sprimeo HCT não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez ou em mulheres que planeiem engravidar e é contra-indicado durante o segundo e terceiro trimestres (ver secção 4.3).
Hungarian: Ezzel a kombinációval nem végeztek specifikus klinikai vizsgálatokat, ezért a Sprimeo HCT-t nem szabad alkalmazni a terhesség első harmadában, illetve olyan nők esetében, akik terhességet terveznek, valamint alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik harmadában (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Sprimeo HCT comprimidos contém duas substâncias activas, denominadas aliscireno e hidroclorotiazida.
Hungarian: A Sprimeo HCT tabletta két hatóanyagot tartalmaz, az úgynevezett aliszkirent és hidroklorotiazidot.
Portuguese: Não é provável que Sprimeo HCT afecte a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a Sprimeo HCT befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: Assim, a associação de Sprimeo HCT com um AINE requer precaução sobretudo em doentes idosos.
Hungarian: Ezért a Sprimeo HCT és egy NSAID együttes alkalmazása elővigyázatosságot igényel, különösen idős betegeknél.
Portuguese: Se ocorrer angioedema, a terapêutica com Sprimeo HCT dever ser imediatamente interrompida e deve ser iniciada terapêutica adequada e monitorização até à resolução total e permanente dos sinais e dos sintomas.
Hungarian: Ha angioödéma alakul ki, akkor a Sprimeo HCT szedését azonnal abba kell hagyni, és a panaszok és tünetek teljes és tartós megszűnéséig megfelelő kezelésről és ellenőrzésről kell gondoskodni.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, a incidência de diarreia em doentes tratados com Sprimeo HCT foi de 1,3% comparativamente com 1,4% dos doentes tratados com aliscireno ou 1,9% com hidroclorotiazida.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban a Sprimeo HCT-vel kezelt betegeknél a hasmenés előfordulási gyakorisága 1,3% volt, míg az aliszkirennel kezelteknél 1,4% vagy a hidroklorotiaziddal kezelteknél 1,9% volt.
Portuguese: O significado clínico deste efeito é incerto e não é suficiente para impedir a sua utilização.
Hungarian: Ennek a hatásnak a klinikai jelentősége bizonytalan, és nem
Portuguese: Actualmente desconhecem-se as implicações clínicas dos efeitos sobre a ARP.
Hungarian: Jelenleg nem ismert a PRA-ra gyakorolt hatások klinikai
Portuguese: É necessária precaução na administração prolongada destes medicamentos.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a hosszan tartó alkalmazásakor elővigyázatosság
Portuguese: Estes podem ser sintomas do aumento da pressão nos seus olhos e podem ocorrer horas a semanas após ter tomado Sprimeo HCT.
Hungarian: Ezek a szem belsejében lévő nyomás emelkedésének tünetei lehetnek, ami a Sprimeo HCT szedése esetén órákon vagy heteken belül bekövetkezhet.
Portuguese: Se tiver este sintoma não conduza ou utilize ferramentas ou máquinas.
Hungarian: Ha ezt a tünetet észleli, ne vezessen gépjárművet és ne használjon
Portuguese: Se a pressão arterial permanecer não controlada após 2-4 semanas de tratamento, a dose pode ser titulada até ao máximo de Sprimeo HCT 300 mg/25 mg por dia.
Hungarian: Ha a vérnyomást 2-4 hetes kezelés után sem sikerül beállítani, akkor a Sprimeo HCT adagja legfeljebb napi 300 mg/25 mg-ig emelhető.
Portuguese: Não há evidência de que o Sprimeo HCT possa reduzir ou evitar a hiponatremia provocada por diuréticos.
Hungarian: Nincs arra bizonyíték, hogy a Sprimeo HCT csökkentené vagy megelőzné a diuretikum-indukálta hyponatraemiát.
Portuguese: A dose inicial habitual de Sprimeo HCT é de um comprimido por dia.
Hungarian: A Sprimeo HCT szokásos adagja napi egy tabletta.
Portuguese: Não houve evidência de que este efeito fosse aumentado com a associação aliscireno/hidroclorotiazida uma vez que este efeito apenas foi obervado com muito pouca gravidade em todos os animais.
Hungarian: Nincs arra utaló bizonyíték, hogy ezt az eltérést az aliszkiren/hidroklorotiazid kombináció fokozta volna, mivel ez minden állatnál csak minimális
Portuguese: Embalagens múltiplas contendo 90 (3x30), 98 (2x49) ou 280 (20x14) comprimidos.
Hungarian: A 90 (3×30), 98 (2×49) vagy 280 (20×14) tablettát tartalmazó csomagolási egységek
Portuguese: Tal como com qualquer associação de duas substâncias activas, os efeitos secundários associados a cada componente individualmente não podem ser excluídos.
Hungarian: Két hatóanyag bármilyen kombinációja esetén az egyes összetevőkkel járó mellékhatások nem
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico, não tome Sprimeo HCT e consulte o seu médico.
Hungarian: Ha azt gondolja, hogy allergiás lehet, ne szedje a Sprimeo HCT-t, és forduljon orvosához tanácsért.
Portuguese: Aliscireno/hidroclorotiazida Mais de 3.900 doentes hipertensos receberam Sprimeo HCT uma vez por dia em ensaios clínicos.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban több mint 3900 hipertóniás beteg kapott naponta egyszer Sprimeo HCT-t.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de Sprimeo HCT em crianças e adolescentes até 18 anos.
Hungarian: A Sprimeo HCT alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők számára nem javasolt.
Portuguese: Após interrupção da terapêutica com aliscireno (aliscireno com ou sem associação de hidroclorotiazida), o retorno aos valores iniciais da pressão arterial foi gradual (3-4 semanas) sem evidência de efeito rebound.
Hungarian: Az aliszkiren-kezelés abbahagyásakor (aliszkiren hidroklorotiazid hozzáadásával vagy anélkül) a vérnyomásnak a kiindulási értékre történő visszatérése fokozatos volt (3-4 hét), rebound hatásra utaló
Portuguese: Não tome Sprimeo HCT - se tem alergia (hipersensibilidade) ao aliscireno ou à hidroclorotiazida, a medicamentos derivados das sulfonamidas (medicamentos para tratar infecções pulmonares ou urinárias) ou a qualquer outro componente de Sprimeo HCT.
Hungarian: Ne szedje a Sprimeo HCT-t - ha allergiás (túlérzékeny) az aliszkirenre vagy a hidroklorotiazidra, a szulfonamid származékot tartalmazó gyógyszerekre (légúti vagy húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek) vagy a Sprimeo HCT egyéb összetevőjére.
Portuguese: - se sofrer de uma doença denominada lúpus eritematoso (também conhecida por "lúpus" ou
Hungarian: - ha lupusz eritematózusz nevű betegségben szenved (nevezik „bőrfarkasnak" vagy „SLE"-nek
Portuguese: Se ocorrer hipocaliemia durante a terapêutica com hidroclorotiazida, o tratamento com Sprimeo HCT deve ser interrompido até correcção estável do equilíbrio de potássio.
Hungarian: Ha a hidroklorotiazid-kezelés alatt hypokalaemia alakul ki, akkor a Sprimeo HCT adását a kálium egyensúly stabil helyreállításáig abba kell hagyni.
Portuguese: Sprimeo HCT deve ser interrompido se for desenvolvida hipercalcemia durante o tratamento.
Hungarian: A Sprimeo HCT adását abba kell hagyni, ha a kezelés alatt hypercalcaemia alakul ki.
Portuguese: Se for detectada gravidez durante a terapêutica, Sprimeo HCT deve ser interrompido, o mais rápido possível.
Hungarian: Amennyiben a kezelés ideje alatt mutatják ki a terhességet, amint lehet, a Sprimeo HCT-kezelést meg kell szakítani.
Portuguese: Com base no mecanismo de acção farmacológico da hidroclorotiazida, a sua administração durante o segundo e o terceiro trimestres pode comprometer a perfusão fetoplacentária e pode causar efeitos fetais e neonatais tais como icterícia, distúrbios no equilíbrio electrolítico e trombocitopenia.
Hungarian: A hidroklorotiazid farmakológiai hatásmechanizmusa alapján a második- és harmadik trimeszter alatt történő alkalmazása ronthatja a foeto-placentáris perfúziót, és olyan foetalis és neonatalis hatásokat idézhet elő, mint például az icterus, az elektrolit-egyensúly
Portuguese: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Itália
Hungarian: IT-80058 Torre Annunziata/NA
Portuguese: Álcool, barbitúricos ou narcóticos: A administração concomitante de diuréticos tiazídicos com substâncias que também têm um efeito de redução da pressão arterial (p. ex. através da redução da actividade simpática do sistema nervoso central ou de vasodilatação directa) podem potenciar hipotensão ortostática.
Hungarian: Alkohol, barbiturátok vagy narkotikumok: A tiazid diuretikumok olyan hatóanyagokkal történő egyidejű alkalmazása, amelyeknek szintén vérnyomáscsökkentő hatásuk van (pl. csökkentik a központi idegrendszeri szimpatikus aktivitást vagy direkt vasodilatatorok), potenciálhatja az
Portuguese: Num outro ensaio clínico, a eficácia e segurança de Sprimeo HCT foram também avaliadas em 489 doentes hipertensos obesos não respondedores a hidroclorotiazida 25 mg (valores basais de pressão arterial sistólica/diastólica 149,4/96,8 mmHg).
Hungarian: Egy másik klinikai vizsgálatban a Sprimeo HCT hatásosságát és biztonságosságát is értékelték 489 olyan elhízott, hipertóniás betegnél, akik nem reagáltak a 25 mg hidroklorotiazid kezelésre (a kiindulási szisztolés/diasztolés vérnyomás 149,4/96,8 Hgmm).
Portuguese: - medicamentos citotóxicos (usados para tratamento de cancro), tais como metotrexato ou ciclofosfamida.
Hungarian: - citotoxikus gyógyszerek (a rák kezelésére alkalmazzák), mint például metotrexát vagy
Portuguese: Não se recomenda o uso de Sprimeo HCT durante a amamentação.
Hungarian: A Sprimeo HCT alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.
Portuguese: Após administração de comprimidos de Sprimeo HCT, o tempo de concentração mediano de pico plasmático é cerca de 1 hora para o aliscireno e 2,5 horas para a hidroclorotiazida.
Hungarian: A Sprimeo HCT tabletta szájon át történő alkalmazását követően a medián plazma csúcskoncentráció az aliszkiren esetén 1 órán belül, a hidroklorotiazid esetén 2,5 órán belül kialakul.
Portuguese: Tome especial cuidado com Sprimeo HCT - se sofrer de doença renal o seu médico irá avaliar cuidadosamente se o Sprimeo HCT é adequado a si e pode querer monitorizá-lo cuidadosamente.
Hungarian: - ha károsodott a veseműködése, kezelőorvosa gondosan mérlegelni fogja, hogy a Sprimeo HCT alkalmas-e az Ön számára, és az Ön gondos megfigyelése mellett dönthet.
Portuguese: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel: +44 1276 698370
Hungarian: United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel: +44 1276 698370
Portuguese: Sprimeo HCT não está recomendado durante a gravidez e não pode ser tomado quando tiver mais de 3 meses de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Hungarian: A Sprimeo HCT alkalmazása nem ajánlott a terhesség alatt, és tilos szedni, amikor több mint 3 hónapos terhes, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha a terhesség harmadik
Portuguese: Sprimeo HCT combina duas substâncias antihipertensoras para controlo da pressão arterial em doentes com hipertensão essencial: aliscireno pertence à classe dos inibidores directos da renina e a hidroclorotiazida à classe dos diuréticos tiazídicos.
Hungarian: A Sprimeo HCT az esszenciális hipertoniás betegeknél a vérnyomáscsökkentés érdekében két vérnyomáscsökkentő vegyületet kombinál: az aliszkiren a direkt renin inhibitorok osztályába, a hidroklorotiazid a tiazid diuretikumok osztályába tartozik.
Portuguese: Características dos doentes
Hungarian: A betegeket ezek
Portuguese: Não existe informação disponível sobre o tratamento de sobredosagem com Sprimeo HCT.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre a Sprimeo HCT túladagolásának kezelésével kapcsolatos információk.
Portuguese: Se ocorrerem reacções de fotosensibilidade durante a terapêutica com Sprimeo HCT recomenda-se a interrupção do tratamento.
Hungarian: Ha a Sprimeo HCT-kezelés alatt fényérzékenységi reakció alakul ki, akkor a kezelés leállítása javasolt.
Portuguese: Deste modo, devido ao risco de insuficiência terapêutica o sumo de toranja não deve ser tomado com Sprimeo HCT.
Hungarian: A kezelés sikertelenségének kockázata miatt ezért a Sprimeo HCT bevételével egyidőben nem szabad
Portuguese: O Titular da AIM tem de assegurar que o sistema de farmacovigilância, apresentado no Módulo 1.8.1. da Autorização de Introdução no Mercado está implementado e em funcionamento antes e enquanto o medicamento estiver no mercado.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.1 moduljában leírt farmakovigilanciai rendszer a gyógyszer forgalomba helyezése előtt
Portuguese: Ao tomar Sprimeo HCT com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Portuguese: A associação de aliscireno e hidroclorotiazida neutralizou o aumento reactivo da ARP provocado pela hidroclorotiazida.
Hungarian: Az aliszkiren és a hidroklorotiazid kombinációja semlegesítette a hidroklorotiazid okozta reaktív
Portuguese: Geral Em caso de diarreia grave e persistente, deve interromper-se a terapêutica com Sprimeo HCT.
Hungarian: Súlyos és tartós hasmenés esetén a Sprimeo HCT-kezelést meg kell szakítani.
Portuguese: A taxa e extensão da absorção de Sprimeo HCT são equivalentes às da biodisponibilidade de aliscireno e hidroclorotiazida quando administrados em monoterapia.
Hungarian: A Sprimeo HCT felszívódásának sebessége és mértéke azonos a külön-külön, monoterápiában adott aliszkiren és hidroklorotiazid biohasznosulásával.
Portuguese: Em doentes hipertensos, a administração de Sprimeo HCT uma vez por dia provocou reduções dependentes da dose tanto na pressão arterial sistólica como na pressão arterial diastólica que se mantiveram durante todo o intervalo entre doses de 24 horas.
Hungarian: A hipertóniás betegeknél a Sprimeo HCT napi egyszeri adagolása mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomás dózisfüggő csökkenését biztosította, ami a teljes 24 órás dózis-intervallumban fennmaradt.
Portuguese: Sprimeo HCT contém lactose.
Hungarian: A Sprimeo HCT laktózt tartalmaz.
Portuguese: Caso ocorra hiponatremia grave ou rápida durante a terapêutica com Sprimeo HCT, o tratamento deve ser interrompido até à normalização da natremia.
Hungarian: A Sprimeo HCT-kezelés alatti súlyos vagy gyorsan kialakuló hyponatraemia esetén a kezelést a nátriumszint rendeződéséig abba kell hagyni.
Portuguese: Se alguma destas situações de aplica a si, não tome Sprimeo HCT e consulte o seu médico.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, ne szedje a Sprimeo HCT-t, és beszéljen
Portuguese: ANTES DE TOMAR SPRIMEO HCT
Hungarian: TUDNIVALÓK A SPRIMEO HCT SZEDÉSE ELŐTT
Portuguese: Assim, deve ter-se precaução ao administrar aliscireno com cetoconazol , verapamilo ou outros inibidores moderados da gp-P (claritromicina, telitromicina, eritromicina, amiodarona).
Hungarian: Ezért óvatosság szükséges, ha az aliszkirent ketokonazollal, verapamillal vagy egyéb közepes erősségű P-gp inhibitorral (klaritromicin, telitromicin, eritromicin, amiodaron) egyidejűleg
Portuguese: Quando Sprimeo HCT é utilizado em doentes com compromisso renal, recomenda-se monitorização periódica dos electrólitos séricos incluindo os níveis de potássio, creatinina e ácido úrico.
Hungarian: Ha a Sprimeo HCT-t beszűkült veseműködésű betegeknél alkalmazzák, akkor a szérum elektrolitok, köztük a kálium-, valamint a kreatinin- és húgysav szérumszintjének rendszeres időközönkénti ellenőrzése javallt.
Portuguese: - se tiver uma dieta pobre em sal. - se tiver sinais ou sintomas tais como sede anormal, boca seca, fraqueza geral, sonolência, fraqueza muscular ou cãibras, náuseas, vómitos, ou ritmo cardíaco anormalmente acelerado que podem ser indicativos de um efeito excessivo da hidroclorotiazida (presente em Sprimeo HCT).
Hungarian: - ha olyan panaszokat és tüneteket észlel, mint a szokatlan szomjúság, szájszárazság, általános gyengeség, álmosság, izomfájdalom vagy izomgörcs, hányinger, hányás vagy a kórosan gyors szívverés, ami a hidroklorotiazid túlzott hatását jelezheti (a Sprimeo HCT-ben van).
Portuguese: Se for este o caso, o seu médico dir-lhe-á como mudar para o tratamento com Sprimeo HCT.
Hungarian: Ebben az esetben kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogyan váltson arról a
Portuguese: Ao tomar Sprimeo HCT com alimentos e bebidas Deve tomar Sprimeo HCT uma vez por dia, com uma refeição ligeira, de preferência todos os dias à mesma hora.
Hungarian: A Sprimeo HCT egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Sprimeo HCT-t könnyű étkezés közben, naponta egyszer, lehetőség szerint mindennap azonos időpontban kell bevenni.
Portuguese: Sprimeo HCT foi estudado num ensaio controlado com placebo incluindo 2.762 doentes hipertensos com pressão arterial diastólica ≥ 95 mmHg e < 110 mmHg (pressão arterial inicial média de 153,6/99,2 mmHg).
Hungarian: A Sprimeo HCT-t 2762 hipertóniás beteg bevonásával végzett placebo-kontrollos vizsgálatban értékelték, akiknek a diasztolés vérnyomása ≥ 95 Hgmm és < 110 Hgmm volt (átlagos kiindulási vérnyomás 153,6/99,2 Hgmm).
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico inicial de Sprimeo HCT em doentes idosos.
Hungarian: A Sprimeo HCT kezdő adagjának módosítása idős betegeknél nem szükséges.
Portuguese: - se tem diabetes mellitus ou compromisso da função renal e estiver a ser tratado com alguma das seguintes classes de medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial: um "inibidor da enzima conversora da angiotensina" tal como enalapril, lisinopril, ramipril, etc.
Hungarian: - ha cukrobetegsége van vagy károsodott a veseműködése, és a magas vérnyomás kezelésére használt, az alábbi gyógyszercsoportokba tartozó szerek valamelyikével kezelik: egy „angiotenzin-konvertáló enzim gátlóval", mint amilyen az enalapril, lizinopril,
Portuguese: • Nível elevado de cálcio no sangue.
Hungarian: • A vér kalciumszintjének emelkedése.
Portuguese: Nesta população difícil de tratar, Sprimeo HCT produziu uma redução na pressão arterial (sistólica/diastólica) de15,8/11,9 mmHg comparativamente com 15,4/11,3 mmHg para irbesartan/hidroclorotiazida, 13,6/10,3 mmHg para amlodipina/hidroclorotiazida e 8,6/7,9 mmHg para hidroclorotiazida em monoterapia, com segurança semelhante a hidroclorotiazida em monoterapia.
Hungarian: Ebben a nehezen kezelhető betegpopulációban a Sprimeo HCT 15,8/11,9 Hgmm-es szisztolés/diasztolés vérnyomáscsökkenést biztosított, az irbezartán/hidroklorotiazid okozta 15,4/11,3 Hgmm-es, az amlodipin/hidroklorotiazid okozta 13,6/10,3 Hgmm-es, valamint a hidroklorotiazid monoterápia okozta 8,6/7,9 Hgmm-es vérnyomáscsökkenéssel szemben, a hidroklorotiazid monoterápiáéhoz hasonló biztonságossággal.
Portuguese: No entanto, ao conduzir veículos ou manusear máquinas há que ter em conta que, sob o efeito de terapêutica anti-hipertensora podem, ocasionalmente, ocorrer tonturas ou alteração da capacidade de concentração.
Hungarian: Ugyanakkor gépjárművek vezetésekor vagy gépek kezelésekor figyelembe kell venni azt, hogy minden vérnyomáscsökkentő kezelés kapcsán időnként
Portuguese: Sprimeo HCT não está recomendado no início da gravidez, e não pode ser tomado se estiver grávida de mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção sobre Gravidez).
Hungarian: A Sprimeo HCT alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos 3 hónapnál idősebb terhesség esetén szedni, mert ebben az időszakban súlyosan károsíthatja a magzatot (lásd a „Terhesség" részt).
Portuguese: Pode ocorrer hipotensão sintomática em doentes com depleção do volume e/ou de sódio, tais como aqueles tratados com doses elevadas de diuréticos, após o início do tratamento com Sprimeo HCT.
Hungarian: A nátrium- és/vagy volumenhiányos betegeknél, például olyanoknál, akik nagy dózisú diuretikumokat kapnak, a Sprimeo HCT-kezelés elkezdése után tünetekkel járó hypotonia léphet fel.