FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: NovoNorm n'est pas recommandé chez les patients âgés de moins de 18 ans en raison du manque d'informations relatives à sa sécurité et son efficacité dans cette tranche d'âge.
Dutch: Novonorm wordt niet aanbevolen aan patiënten onder de 18 jaar, omdat er niet voldoende informatie is over de veiligheid en werkzaamheid van het middel in deze leeftijdsgroep.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NOVONORM Résumé EPAR à l'intention du public
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) NOVONORM EPAR-samenvatting voor het publiek
French: Les niveaux accrus d'insuline sont retombés à des niveaux normaux après le repas.
Dutch: De verhoogde insulinespiegels daalden weer tot normaal na de maaltijd.
French: Il est disponible sous forme de comprimés ronds (blancs: 0,5 mg; jaunes: 1 mg; couleur pêche: 2 mg.
Dutch: Novonorm is verkrijbaar in de vorm van ronde tabletten (wit: 0,5 mg; geel: 1 mg; perzikkleurig: 2 mg).
French: NovoNorm a été étudié dans le cadre de 45 études de « pharmacologie clinique » (examinant la façon dont le médicament agit dans le corps) et de 16 essais cliniques (examinant ses effets chez les patients diabétiques de type 2).
Dutch: Novonorm is onderzocht in 45 klinische farmacologische studies (onderzoeken waarbij wordt gekeken naar de wijze waarop het geneesmiddel in het lichaam werkt) en 16 klinische onderzoeken (waarbij werd gekeken naar de effecten ervan bij type 2-diabetespatiënten).
French: Au total, NovoNorm a été administré à 2 156 patients, toutes études confondues.
Dutch: In totaal werd aan 2 156 patiënten Novonorm toegediend.
French: Une autre étude a analysé l'effet induit par l'association de NovoNorm à la metformine.
Dutch: In een andere studie werd gekeken naar het effect van toevoeging van Novonorm aan metformine.
French: NovoNorm est un médicament contenant le principe actif répaglinide.
Dutch: Novonorm bevat de werkzame stof repaglinide.
French: Si les patients sont antérieurement traités par un autre antidiabétique oral, la dose initiale recommandée est de 1 mg.
Dutch: Indien patiënten moeten overstappen van een ander middel tegen diabetes op Novonorm is de aanbevolen dosis 1 mg.
French: Les principales études ont comparé NovoNorm avec d'autres médicaments utilisés dans le traitement du diabète de type 2 (glibenclamide, glipizide ou gliclazide).
Dutch: De belangrijkste studies vergeleken Novonorm met andere bij type 2-diabetes gebruikte medicijnen (gibenclamide, glipizide of gliclazide).
French: Dans l'étude associant NovoNorm à la metformine, les effets des deux médicaments ont été au moins additifs (équivalent aux effets des deux médicaments additionnés).
Dutch: In de studie waarin Novonorm aan metformine werd toegevoegd bleken de effecten van de twee middelen op zijn minst cumulatief (gelijkwaardig aan de effecten van de twee geneesmiddelen samen).
French: NovoNorm est utilisé chez les patients souffrant d'un diabète de type 2 (non insulino-dépendant).
Dutch: Novonorm wordt gebruikt bij patiënten met type 2-diabetes (niet-insuline-afhankelijke diabetes).
French: Quel est le bénéfice démontré par NovoNorm au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Novonorm tijdens de studies te hebben?
French: NovoNorm ne doit pas être utilisé chez les patients susceptibles de présenter une hypersensibilité (allergie) au répaglinide ou à l'un de ses autres composants.
Dutch: Novonorm mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor repaglinide of enig ander bestanddeel van het middel.
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler la quantité de glucose dans le sang ou lorsque le corps est incapable d'utiliser l'insuline de façon efficace.
Dutch: Type 2-diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier niet voldoende insuline aanmaakt om het bloedsuikergehalte op het juiste niveau te houden of waarbij het lichaam niet in staat is de insuline effectief te gebruiken.
French: L'EPAR complet relatif à NovoNorm est disponible ici. Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2008.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 07-2008.
French: La glycémie du patient doit être contrôlée périodiquement par le médecin afin de déterminer la dose minimale efficace pour le patient.
Dutch: Een arts moet regelmatig het bloedglucosegehalte van de patiënt controleren om de laagst mogelijke werkzame dosis vast te stellen.
French: Pour plus d'informations concernant votre état ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig heeft over uw aandoening of behandeling.
French: Pourquoi NovoNorm a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Novonorm goedgekeurd?
French: Toutes les études ont démontré que NovoNorm a entraîné une baisse du taux de HbA1c, ce qui a indiqué que les taux de glycémie avaient été équilibrés pour revenir à un niveau similaire à celui obtenu avec les médicaments auxquels il avait été comparé.
Dutch: In alle studies zorgde Novonorm voor een afname van de HbA1c-spiegel, hetgeen aangeeft dat het bloedglucosegehalte gereguleerd was op een vergelijkbaar niveau als dat van de medicijnen waarmee het vergeleken werd.
French: Il a pour objectif d'expliquer comment le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations sur les conditions d'utilisation.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van uitgevoerde studies, een proces dat uitmondt in aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden.
French: NovoNorm stimule la production d'insuline du pancréas au moment des repas et permet ainsi de contrôler le diabète de type 2.
Dutch: Novonorm helpt de alvleesklier tijdens maaltijden meer insuline te produceren en wordt gebruikt om type 2-diabetes te reguleren.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CHMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is ook in het EPAR opgenomen.
French: NovoNorm peut également être utilisé en association avec la metformine (autre médicament antidiabétique) chez les diabétiques de type 2 dont les niveaux de glucose dans le sang ne sont pas équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule.
Dutch: Novonorm kan ook in combinatie met metformine (een ander medicijn tegen diabetes) worden gebruikt bij type 2diabetespatiënten, indien het bloedglucosegehalte met metformine alleen niet voldoende kan worden gereguleerd.
French: Les études ont permis de mesurer le taux d'une substance présente dans le sang appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui permet d'évaluer l'équilibre glycémique.
Dutch: In de studies werd het gehalte van een bepaalde substantie (HbA1c - geglycosyleerde hemoglobine) in het bloed gemeten, hetgeen een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van het bloedglucosegehalte.
French: Comment NovoNorm fonctionne-t-il?
Dutch: Hoe werkt Novonorm?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous NovoNorm (chez un à dix patients sur 100) sont: hypoglycémie (faibles taux de glucose ou sucre dans le sang), douleurs abdominales (dans le ventre) et diarrhée.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Novonorm (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn hypoglycemie (laag bloedglucosegehalte), buikpijn en diarree Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de bijwerkingen die in samenhang met Novonorm gerapporteerd zijn.
French: Il est utilisé en complément d'un régime alimentaire et d'exercice physique afin de réduire les niveaux de glycémie (sucre) chez les patients dont l'hyperglycémie (niveaux élevés de glucose dans le sang) ne peut plus être contrôlée par le régime alimentaire, la perte de poids et l'exercice physique.
Dutch: Novonorm wordt gebruikt in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging om het bloedglucosegehalte (de bloedsuikerspiegel) te verlagen bij patiënten bij wie dit door dieet, gewichtsafname en lichaamsbeweging alleen niet kan worden gereguleerd.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a décidé que le rapport bénéfice/risque de NovoNorm était favorable dans le traitement du diabète de type 2, et a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché (mise à disposition des médecins) pour NovoNorm.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft besloten dat de voordelen van Novonorm groter zijn dan de risico's voor de behandeling van type 2-diabetes.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients diabétiques de type 1 (insulino-dépendant) dont le sang ne contient pas de « peptide C » (un marqueur du diabète de type 1).
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij de volgende categorieën patiënten: patiënten met type 1-diabetes (insuline-afhankelijke diabetes) die geen C-peptide in hun bloed hebben (een merkstof van type 1-diabetes); patiënten met diabetische ketoacidose (hoog gehalte aan ketonen [zuren] in het bloed); patiënten met ernstige leveraandoeningen die eveneens gemfibrozil (een geneesmiddel ter verlaging van het vetgehalte in het bloed) gebruiken.
French: NovoNorm peut également être utilisé chez les diabétiques de type 2 dont les niveaux de glycémie sont habituellement équilibrés par un régime alimentaire, mais qui sont sujets à un déséquilibre glycémique transitoire.
Dutch: Novonorm kan ook worden gebruikt bij type 2-diabetespatiënten die hun ziekte gewoonlijk goed met een dieet onder controle hebben, maar tijdelijk hun bloedglucosegehalte niet op het juiste niveau kunnen houden.
French: Comment NovoNorm a-t-il été étudié?
Dutch: Hoe is Novonorm onderzocht?
French: Comment NovoNorm est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Novonorm gebruikt?
French: NovoNorm doit être pris avant les repas, normalement jusqu'à 15 minutes avant chaque repas principal.
Dutch: Novonorm wordt normaal gesproken tot een kwartier voor de maaltijd toegediend en de dosering wordt aangepast voor een zo goed mogelijke regulatie.
French: Dans quels cas NovoNorm est-il utilisé?
Dutch: Waarvoor wordt Novonorm gebruikt?
French: Quel est le risque associé à NovoNorm?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Novonorm in?
French: Pour la liste complète des effets indésirables observés sous NovoNorm, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht.
French: 25 (5 x 5) cartouches (emballage multiple)
Dutch: 25 (5 x 5) patronen (multiverpakking)
French: 5 (5 × 1) flacons (emballage multiple)
Dutch: 5 (5 x 1) injectieflacons (multiverpakking)
French: Code ATC : A10AB05.
Dutch: ATC-code: A10AB05.
French: Date de première autorisation : 7 septembre 1999 Date de dernier renouvellement : 30 avril 2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 7 september 1999 Datum van laatste verlenging: 30 april 2009
French: • Avez une infection et/ou de la fièvre.
Dutch: • een infectie en/of koorts krijgt;
French: • Ce médicament ne doit jamais être mélangé avec d'autres médicaments.
Dutch: • Dit geneesmiddel mag nooit worden gemengd met andere geneesmiddelen.
French: * voir la rubrique 4.8, Description de certains effets indésirables.
Dutch: *Zie rubriek 4.8, Beschrijving van bepaalde bijwerkingen.
French: Si un ajustement s'avère nécessaire, il pourra être effectué dès la première dose ou pendant les premières semaines ou les premiers mois.
Dutch: Indien een aanpassing nodig is, kan dit plaatsvinden bij de eerste dosis of gedurende de eerste paar weken of maanden.
French: Les améliorations observées de l'HbA1c et des profils de sécurité étaient comparables entre tous les groupes d'âge.
Dutch: De waargenomen verbeteringen in HbA1c en de veiligheidsprofielen waren vergelijkbaar tussen alle leeftijdsgroepen.
French: La sécurité et l'efficacité de NovoRapid chez les enfants âgés de moins de 1 an n'ont pas été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van NovoRapid bij kinderen jonger dan 1 jaar zijn niet vastgesteld.
French: Voir aussi rubrique 6.2.
Dutch: Zie ook rubriek 6.2.
French: Voir c) Effets du diabète à la rubrique 4.
Dutch: Zie ‘c) Gevolgen van diabetes' in rubriek 4.
French: Comment et où injecter
Dutch: Hoe en waar injecteren
French: Par exemple, lorsqu'il est difficile de choisir la dose de l'enfant par rapport aux repas.
Dutch: Bijvoorbeeld wanneer het kind moeilijk te doseren is in relatie tot maaltijden.
French: ► Demandez à votre médecin si vous pouvez conduire un véhicule ou manœuvrer des machines :
Dutch: ► Bespreek met uw arts of u een voertuig mag besturen of een machine mag gebruiken:
French: Le risque d'hypoglycémie diurne n'augmente pas de façon significative.
Dutch: Het risico op hypoglykemie overdag nam niet significant toe.
French: Ces essais ont inclus 167 enfants âgés de 1 à 5 ans, 260 enfants âgés de 6 à 11 ans et 285 enfants âgés de 12 à 17 ans.
Dutch: De studies includeerden 167 kinderen van 1-5 jaar, 260 van 6-11 jaar en 285 van 12-17 jaar.
French: Les besoins individuels en insuline chez l'adulte et chez l'enfant se situent généralement entre 0,5 et 1,0 unité/kg/jour.
Dutch: Bij volwassenen en kinderen ligt de individuele insulinebehoefte gewoonlijk tussen 0,5 en 1,0 eenheid/kg/dag.
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants âgés de moins de 1 an, car il n'y a pas d'expérience clinique concernant l'utilisation de NovoRapid chez les enfants âgés de moins de 1 an.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet bij kinderen jonger dan 1 jaar omdat er geen klinisch onderzoek is gedaan bij kinderen jonger dan 1 jaar.
French: Votre InnoLet est conçu pour fonctionner avec précision et de manière sécuritaire.
Dutch: Uw InnoLet is ontworpen voor nauwkeurig en veilig gebruik.
French: • Si vous avez des difficultés à reconnaître une hypoglycémie.
Dutch: • Als u moeite heeft een hypoglykemie te herkennen.
French: NovoRapid peut être utilisé chez les patients âgés.
Dutch: NovoRapid kan bij oudere patiënten gebruikt worden.
French: Les patients ayant une insuffisance rénale nécessitant un traitement par dialyse n'ont pas été étudiés.
Dutch: Patiënten met nierfalen die een dialysebehandeling nodig hebben, werden niet onderzocht.
French: Si vous êtes aveugle ou malvoyant et si vous ne pouvez pas lire le compteur de dose sur le stylo, n'utilisez pas ce stylo sans assistance.
Dutch: Als u blind of slechtziend bent en het dosisafleesvenster op de pen niet kunt lezen, moet u deze pen niet gebruiken zonder hulp.
French: I Sélectionnez la dose dont vous avez besoin.
Dutch: I Stel de dosis in die u nodig heeft.
French: Glycémie (mmol/l)
Dutch: Bloedglucose (mmol/l)
French: • Vérifiez toujours que NovoRapid PumpCart ressemble à ce qu'il devrait être (figure A).
Dutch: • Controleer altijd dat NovoRapid PumpCart eruitziet zoals het hoort te zijn (afbeelding A).
French: Le traitement avec NovoRapid aide à prévenir les complications de votre diabète.
Dutch: De behandeling met NovoRapid helpt om complicaties door uw diabetes te voorkomen.
French: En cas de doute, prenez la dose complète à partir d'un stylo neuf.
Dutch: Als u twijfelt, neemt u de volledige dosis uit een nieuwe pen.
French: Pour les conditions de conservation du médicament, voir rubrique 6.3.
Dutch: Voor bewaarcondities van het geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
French: Une fois vide, elle doit être jetée.
Dutch: Eenmaal leeg moet deze worden weggegooid.
French: • Si vous avez souvent des hypoglycémies.
Dutch: • Als u vaak een hypoglykemie heeft.
French: Information importante concernant certains ingrédients de NovoRapid
Dutch: Belangrijke informatie over sommige stoffen in NovoRapid
French: • Mangez plus que d'habitude.
Dutch: • meer eet dan gewoonlijk;
French: Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et NovoRapid est envisagé.
Dutch: Hiermee moet rekening gehouden worden als een behandeling met de combinatie van pioglitazon en NovoRapid wordt overwogen.
French: Temps (h)
Dutch: Tijd (u)
French: Si vous arrêtez la pompe, l'effet de l'insuline durera de 3 à 5 heures.
Dutch: Als u stopt met de pomp, zal het effect van de insuline 3-5 uur aanhouden.
French: ► Injectez l'insuline sous la peau.
Dutch: ► Injecteer de insuline onder de huid.
French: Insulines et analogues pour injection, d'action rapide.
Dutch: Insulines en analogen voor injectie, snelwerkend.
French: Après stabilisation de la glycémie du patient, un ajustement de la dose devra être envisagé (voir rubriques 4.8 et 4.9).
Dutch: Na stabilisatie van de bloedglucosespiegel van de patiënt moet een aanpassing van de dosis worden overwogen (zie rubrieken 4.8 en 4.9).
French: NovoRapid peut être utilisé pendant la grossesse.
Dutch: NovoRapid kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
French: N'utilisez jamais une aiguille pliée ou endommagée.
Dutch: Gebruik nooit een verbogen of beschadigde naald.
French: Les insulines modernes sont des versions améliorées de l'insuline humaine.
Dutch: Moderne insulineproducten zijn verbeterde versies van humane insuline.
French: L'omission d'un repas ou un exercice physique important non prévu peut entraîner une hypoglycémie.
Dutch: Het overslaan van een maaltijd of niet-geplande zware lichamelijke inspanning kan leiden tot hypoglykemie.
French: Ne touchez pas l'aiguille ou le capuchon.
Dutch: Raak de naald of de kap niet aan.
French: Les données sont limitées chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère à modérée.
Dutch: De gegevens zijn beperkt bij patiënten met een matige tot ernstige nierinsufficiëntie.
French: ► Retirez la capsule de protection.
Dutch: ► Verwijder het beschermkapje.
French: L'insuline asparte a été absorbée rapidement dans les deux groupes, avec un tmax équivalent à celui de l'adulte.
Dutch: Insuline aspart werd door beide leeftijdsgroepen snel opgenomen, met een vergelijkbare tmax als bij volwassenen.
French: Affections du système nerveux Rare - Neuropathie périphérique (neuropathie douloureuse) Affections oculaires
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zelden - Perifere neuropathie (pijnlijke neuropathie) Oogaandoeningen
French: Qu'est-ce que NovoRapid et dans quel cas est-il utilisé ?
Dutch: Wat is NovoRapid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Sa durée d'action est de 3 à 5 heures.
Dutch: De werkingsduur is 3 tot 5 uur.
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre afin d'éviter toute hypoglycémie pendant la conduite de véhicules.
Dutch: Patiënten dienen geadviseerd te worden om maatregelen te nemen om hypoglykemie te vermijden bij het besturen van voertuigen.
French: a) Résumé des effets indésirables graves et très fréquents
Dutch: a) Overzicht van ernstige en zeer vaak voorkomende bijwerkingen
French: NovoRapid (insuline asparte) peut être utilisé pendant la grossesse.
Dutch: NovoRapid (insuline aspart) kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
French: La posologie de NovoRapid dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient.
Dutch: De dosering van NovoRapid is per persoon verschillend en wordt bepaald in overeenstemming met de behoeften van de patiënt.
French: Les signes annonciateurs apparaissent progressivement.
Dutch: De waarschuwingverschijnselen doen zich geleidelijk voor.
French: NovoRapid peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de 1 an.
Dutch: NovoRapid kan bij jongeren en kinderen vanaf 1 jaar gebruikt worden.
French: L'ASC, la Cmax, et la CL/F étaient similaires chez les patients ayant une fonction hépatique diminuée en comparaison aux patients ayant une fonction hépatique normale.
Dutch: AUC, Cmax en CL/F waren vergelijkbaar bij patiënten met een gereduceerde leverfunctie vergeleken met patiënten met een normale leverfunctie.
French: Il peut cependant être nécessaire d'adapter la dose de NovoRapid.
Dutch: Soms is het echter nodig de dosis van NovoRapid aan te passen.
French: Les changements de concentration, de marque (fabricant), de type, d'origine (insuline animale, insuline humaine ou analogue de l'insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication (ADN recombinant ou insuline d'origine animale) peuvent nécessiter un changement de dose.
Dutch: Veranderingen in sterkte, merk (fabrikant), type, oorsprong (dierlijke of humane insuline of humane insuline-analoog) en/of productiemethode (recombinant-DNA versus insuline van dierlijke oorsprong) kunnen een wijziging van de dosis noodzakelijk maken.
French: *L'insuline asparte est produite dans Saccharomyces cerevisiae par la technique de l'ADN recombinant.
Dutch: *Insuline aspart wordt geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae met behulp van recombinant-DNAtechnologie.
French: Les sites de perfusion doivent être alternés.
Dutch: De infusieplaatsen dienen afgewisseld te worden.
French: NovoRapid flacon / NovoRapid Penfill / NovoRapid FlexPen / NovoRapid InnoLet / NovoRapid FlexTouch
Dutch: NovoRapid injectieflacon/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
French: ► Si la capsule de protection est détachée ou manquante.
Dutch: ► Het beschermkapje zit los of ontbreekt.
French: Assurez-vous que vous pouvez voir le compteur de dose.
Dutch: Wees zeker dat u het dosisafleesvenster kunt zien.
French: L'insuline agira plus rapidement si elle est injectée dans le ventre.
Dutch: De insuline werkt sneller indien geïnjecteerd in de voorzijde van de buik.
French: • Si vous ne vous sentez soudainement pas bien et si vous commencez à transpirer, à être malade
Dutch: als u zich plotseling onwel voelt en u begint te zweten, misselijk wordt (braken),
French: Assurez-vous que l'aiguille est solidement fixée.
Dutch: Zorg dat de naald stevig vast zit.
French: Vous en aurez besoin après l'injection pour retirer correctement l'aiguille du stylo.
Dutch: U heeft deze na de injectie nodig om de naald correct van de pen te halen.
French: • Ne laissez pas tomber votre stylo et ne le heurtez pas contre des surfaces dures.
Dutch: • Laat uw pen niet vallen of tegen harde oppervlakken aanstoten.
French: L'hypoglycémie sévère peut entraîner une perte de connaissance et/ou des convulsions et peut causer une altération transitoire ou définitive des fonctions cérébrales, voire le décès.
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan leiden tot bewustzijnsverlies en/of convulsies en kan een tijdelijke of permanente beschadiging van de hersenfunctie of zelfs de dood tot gevolg hebben.
French: Aucun effet apparent de la clairance de la créatinine sur les valeurs de l'ASC, la Cmax, la CL/F et le tmax de l'insuline asparte n'a été mis en évidence.
Dutch: Er werd geen duidelijk effect van de creatinineklaringwaarden op de AUC, Cmax, CL/F en tmax van insuline aspart gevonden.
French: Si vous avez besoin de plus d'insuline qu'il ne reste d'unités dans votre stylo, vous pouvez diviser votre dose en utilisant deux stylos.
Dutch: Als u meer insuline nodig heeft dan er over is in uw pen, kunt u de dosis verdelen over twee pennen.
French: Mélange de deux types d'insulines
Dutch: Het mengen van twee types insuline
French: En cours d'utilisation : à utiliser dans les 4 semaines
Dutch: Tijdens gebruik: binnen 4 weken gebruiken
French: Si vous ne le soignez pas, il peut entraîner un coma diabétique et éventuellement la mort.
Dutch: Als deze aandoening niet wordt behandeld kan dit leiden tot diabetisch coma en uiteindelijk tot de dood.
French: Les patients traités par PSCI recevront des instructions détaillées sur l'utilisation de la pompe et utiliseront le réservoir et la tubulure adaptés à la pompe (voir rubrique 6.6).
Dutch: Patiënten die CSII toepassen moeten uitgebreide instructies krijgen over het gebruik van het pompsysteem en moeten het juiste reservoir en de juiste slang voor de pomp gebruiken (zie rubriek 6.6).
French: Une réaction allergique grave à NovoRapid ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique) est un effet indésirable très rare mais qui peut potentiellement menacer la vie.
Dutch: Ernstige allergische reacties op NovoRapid of één van de stoffen in het middel (dit wordt een ‘systemische allergische reactie' genoemd) is een zeer zelden voorkomende bijwerking, maar kan mogelijk levensbedreigend zijn.