FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti centaurea minore, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν πόα κενταυρίου, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti centaurea minore?
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα κενταυρίου;
Italian: Quali sono le conclusioni dell'HMPC sui suoi usi terapeutici?
Greek: Ποια είναι τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις της πόας κενταυρίου;
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti centaurea minore, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν πόα κενταυρίου, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: I fitoterapici contenenti questi preparati di centaurea minore sono di norma disponibili in forma di tisana da bere, o in forma solida o liquida da assumere per bocca.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν πόα κενταυρίου διατίθενται συνήθως σε μορφή φυτικού τεΐου (εγχύματος ή αφεψήματος), καθώς και σε υγρή ή στερεά μορφή για από του στόματος χρήση.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti centaurea minore devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Greek: Οι εθνικές αρχές θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Italian: Si raccomandano i seguenti dosaggi:
Greek: Συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις:
Italian: Il tappo può essere forato in modo sicuro fino a 100 volte.
Greek: Το πώμα εισχώρησης μπορεί να διατρηθεί με ασφάλεια έως και 100 φορές.
Italian: Il medicinale veterinario è indicato per:
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για:
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Greek: Η ημερομηνία λήξεως συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Italian: Sono disponibili informazioni più dettagliate su questo medicinale veterinario sul sito web dell'Agenzia europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: È possibile osservare una leggera riduzione della temperatura.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί μια μικρή μείωση της θερμοκρασίας.
Italian: Confezioni in scatola di cartone:
Greek: Συσκευασίες κουτιών από χαρτόνι:
Italian: È necessario effettuare un monitoraggio frequente e regolare delle funzioni respiratorie e cardiache.
Greek: Πρέπει να πραγματοποιείται συχνή και τακτική παρακολούθηση της αναπνευστικής και της καρδιακής λειτουργίας.
Italian: In caso di contatto con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua fresca.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε με άφθονο καθαρό νερό.
Italian: Il risveglio spontaneo dell'animale avviene nell'arco di 3 ore.
Greek: Η αυθόρμητη ανάνηψη λαμβάνει χώρα μέσα σε 3 ώρες.
Italian: L'emivita media di eliminazione della dexmedetomidina ha subito un aumento a 1,6 ore e l'esposizione totale (AUC) è aumentata del 50 %.
Greek: Ο μέσος χρόνος ημιζωής της αποβολής της δεξμεδετομιδίνης αυξήθηκε σε 1,6 ώρες και η συνολική έκθεση (AUC) αυξήθηκε κατά 50%.
Italian: Se compaiono sintomi, richiedere consigli da un medico.
Greek: Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, ζητήστε τη συμβουλή ιατρού.
Italian: Occorre prestare attenzione a evitare l'autoiniezione.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την αποφυγή αυτοένεσης.
Italian: È impedita la neurotrasmissione simpatica e viene ridotto il livello di coscienza.
Greek: Η συμπαθητική νευροδιαβίβαση εμποδίζεται και μειώνεται το επίπεδο της συνείδησης.
Italian: Una volta raggiunto l'effetto massimo, l'animale è rilassato, resta sdraiato e non risponde agli stimoli esterni.
Greek: Στη μέγιστη επίδραση του φαρμάκου, το ζώο είναι χαλαρό, ξαπλωμένο και δεν αντιδρά σε εξωτερικά ερεθίσματα.
Italian: L'acqua di bevanda può essere somministrata.
Greek: Νερό μπορεί να δοθεί.
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.>
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.>
Italian: In uno studio clinico, la quantità richiesta di propofol è risultata ridotta del 50 %.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, η απαίτηση για προποφόλη ήταν μειωμένη κατά 50%.
Italian: Gli animali nervosi, aggressivi o eccitati dovrebbero essere messi in condizione di tranquillizzarsi prima dell'inizio del trattamento.
Greek: Στα νευρικά, επιθετικά ή ανήσυχα ζώα πρέπει να δίνεται η δυνατότητα να ηρεμήσουν πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Italian: Dopo il trattamento, non si deve dare acqua o cibo all'animale prima che sia in grado di deglutire.
Greek: Μετά τη θεραπεία, δεν θα πρέπει να δίνεται τροφή ή νερό στα ζώα πριν να είναι ικανά για κατάποση.
Italian: (pari a dexmedetomidina
Greek: (ισοδυναμεί με δεξμεδετομιδίνη
Italian: In caso di contatto del prodotto con cute o mucose, sciacquare la pelle immediatamente dopo l'esposizione con acqua abbondante, e rimuovere gli indumenti contaminati che siano a contatto diretto con la pelle.
Greek: Σε περίπτωση επαφής του προϊόντος με το δέρμα ή τους βλεννογόνους, ξεπλύνετε αμέσως μετά την έκθεση το δέρμα που έχει εκτεθεί με μεγάλη ποσότητα νερού και αφαιρέστε τα μολυσμένα ρούχα που βρίσκονται σε άμεση επαφή με το δέρμα.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE, se pertinente
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo SCAD.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ.
Italian: L'emivita di eliminazione della dexmedetomidina (t½) è di 40-50 minuti.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής της αποβολής(t½) είναι 40-50 λεπτά.
Italian: Durante la sedazione è possibile riscontrare opacità della cornea (vedere anche il paragrafo Precauzioni speciali per l'uso negli animali).
Greek: Κατά τη διάρκεια της καταστολής μπορεί να παρατηρηθεί θολερότητα του κερατοειδούς (βλ. επίσης παράγραφο Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα).
Italian: Sulla base di studi eseguiti sui ratti, la concentrazione massima nel sistema nervoso centrale è superiore di molte volte a quella del corrispondente livello del farmaco nel plasma.
Greek: Σύμφωνα με μελέτες σε αρουραίους, η μέγιστη συγκέντρωση στο κεντρικό νευρικό σύστημα είναι πολλαπλάσια της αντίστοιχης συγκέντρωσης στο πλάσμα.
Italian: È inoltre consigliabile avere a disposizione l'ossigeno, in caso di ipossiemia accertata o sospetta.
Greek: Συνιστάται επίσης να υπάρχει άμεσα διαθέσιμο οξυγόνο, σε περίπτωση που ανιχνευθεί ή υπάρχει υποψία για υποξαιμία.
Italian: In uno studio clinico, la quantità richiesta di propofol e di tiopentale è risultata ridotta rispettivamente del 30 % e del 60 %.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, οι απαιτήσεις για προποφόλη ή θειοπεντάλη μειώθηκαν κατά 30% και 60% αντίστοιχα.
Italian: Questo medicinale veterinario non è inteso per iniezioni ripetute.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν προορίζεται για επαναλαμβανόμενες ενέσεις.
Italian: Usare con cautela negli animali anziani.
Greek: Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε υπερήλικα ζώα.
Italian: Sono stati osservati rari casi di edema polmonare.
Greek: Σπάνια περιστατικά πνευμονικού οιδήματος έχουν αναφερθεί.
Italian: Non usare in animali con disturbi cardiovascolari.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με καρδιαγγειακές διαταραχές.
Italian: La dose deve essere adattata al tipo di intervento chirurgico, alla durata della procedura e al temperamento dell'animale.
Greek: Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τον τύπο χειρουργικής επέμβασης, τη διάρκεια της διαδικασίας και την ιδιοσυγκρασία του ασθενή.
Italian: Le dosi per i gatti sono illustrate nella tabella riportata di seguito.
Greek: Η δοσολογία για τις γάτες παρουσιάζεται στον παρακάτω πίνακα.
Italian: Nessuno dei metaboliti noti possiede un'attività farmacologica.
Greek: Όλοι οι γνωστοί μεταβολίτες στερούνται φαρμακολογικής δράσης.
Italian: In un altro studio clinico, la dexmedetomidina ha contribuito all'analgesia postoperatoria per un periodo di 0,5-4 ore.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, η δεξμεδετομιδίνη συνέβαλε στην επίτευξη μετεγχειρητικής αναλγησίας για διάστημα 0,5 - 4 ωρών.
Italian: Codice ATCvet: QN05CM18.
Greek: Κωδικός ATCvet: QN05CM18
Italian: Idrossido di sodio (E 524) (per la regolazione del pH) Acido cloridrico (E507) (per la regolazione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Greek: Sodium hydroxide (E 524) (for pH adjustment) Hydrochloric acid (E507) (for pH adjustment) Water for injections
Italian: Per sedazione profonda e analgesia con butorfanolo
Greek: Για βαθιά καταστολή και αναλγησία με βουτορφανόλη
Italian: Dopo un aumento iniziale, la pressione arteriosa torna a valori normali o inferiori al normale.
Greek: Η αρτηριακή πίεση αρχικά αυξάνεται και στη συνέχεια επανέρχεται στο φυσιολογικό ή λίγο πιο χαμηλά από το φυσιολογικό.
Italian: Non usare in animali con gravi patologie sistemiche o in animali moribondi.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με σοβαρή συστηματική νόσο ή σε ζώα που είναι ετοιμοθάνατα.
Italian: I metaboliti vengono eliminati principalmente (il 51 % della dose) con le urine e in misura minore con le feci.
Greek: Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα (το 51% της δόσης), και σε μικρότερη έκταση στα κόπρανα.
Italian: Gli animali trattati devono essere tenuti al caldo e a temperatura costante durante la procedura e il risveglio.
Greek: Τα υπό θεραπεία ζώα πρέπει να κρατούνται σε ζεστή και σταθερή θερμοκρασία, και κατά τη διάρκεια της διαδικασίας και κατά την ανάνηψη.
Italian: La massima concentrazione nel plasma viene raggiunta circa 0,24 ore dopo la somministrazione intramuscolare.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται περίπου 0,24 ώρες μετά από ενδομυϊκή χορήγηση.
Italian: Una volta aperto, utilizzare entro:
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως:
Italian: È necessario proteggere gli occhi con un lubrificante per occhi adatto.
Greek: Τα μάτια πρέπει να προστατεύονται με κατάλληλο υγραντικό ματιών.
Italian: Si raccomanda l'uso di una siringa opportunamente graduata per garantire un dosaggio accurato quando è necessario somministrare dosi di piccola entità.
Greek: Συνιστάται η χρήση σύριγγας με κατάλληλη διαβάθμιση για να διασφαλιστεί η ακριβής δοσολογία όταν χορηγούνται μικρές ποσότητες.
Italian: La somministrazione di dexmedetomidina a cuccioli di età inferiore a 16 settimane e a gattini di età inferiore a 12 settimane non è stata studiata.
Greek: Η χορήγηση της δεξμεδετομιδίνης σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 16 εβδομάδων και γάτες ηλικίας μικρότερης των 12 εβδομάδων δεν έχει μελετηθεί.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola in cartone (0,1 mg/ml)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί από χαρτόνι (0,1 mg/ml)
Italian: La sedazione può essere antagonizzata con atipamezolo (vedere il paragrafo 12 relativo al sovradosaggio).
Greek: Η καταστολή μπορεί να αναστραφεί με ατιπαμεζόλη (βλ. παράγραφο 12 σχετικά με την Υπερδοσολογία).
Italian: In alcuni cani e gatti si può verificare riduzione della frequenza respiratoria.
Greek: Σε μερικούς σκύλους και γάτες μπορεί να παρατηρηθεί μείωση του ρυθμού της αναπνοής.
Italian: Si sconsiglia, quindi, l'uso del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento.
Greek: Επομένως, δεν συνιστάται η χρήση του προϊόντος κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 4 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 56 giorni.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος εντός της συσκευασίας πώλησης: 4 έτη Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 56 ημέρες.
Italian: La dexmedetomidina, agonista potente e selettivo dei recettori α2-adrenergici, inibisce il rilascio di noradrenalina da parte dei neuroni noradrenergici.
Greek: Η δεξμεδετομιδίνη είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός α2-αγωνιστής των αδρενεργικών υποδοχέων που αναστέλλει την απελευθέρωση της νοραδρεναλίνης από τους νοραδρενεργικούς νευρώνες.
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione L'uso contemporaneo di altri farmaci depressivi del sistema nervoso centrale può potenziare l'effetto della dexmedetomidina, è quindi necessario modificarne le dosi in modo appropriato.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Η χρήση άλλων κατασταλτικών του κεντρικού νευρικού συστήματος αναμένεται να ενισχύσει την επίδραση της δεξμεδετομιδίνης και, επομένως, θα πρέπει να γίνει κατάλληλη προσαρμογή της δόσης.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola in cartone (0,5 mg/ml)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί από χαρτόνι (0,5 mg/ml)
Italian: È necessario proteggere gli occhi con un lubrificante adatto.
Greek: Οι οφθαλμοί θα πρέπει να προστατεύονται με ένα κατάλληλο υγραντικό.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα.
Italian: Uso in gravidanza e allattamento
Greek: Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία
Italian: Utilizzare con cautela gli anticolinergici con la dexmedetomidina.
Greek: Τα αντιχολινεργικά πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή με την δεξμεδετομιδίνη.
Italian: Le biotrasformazioni nel gatto avvengono per idrossilazione a livello epatico.
Greek: Οι βιομετατροπές στη γάτα γίνονται μέσω υδροξυλίωσης στο ήπαρ.
Italian: Tutti gli agenti anestetici utilizzati per l'induzione o il mantenimento dell'anestesia devono essere somministrati fino al raggiungimento dell'effetto.
Greek: Όλοι οι αναισθητικοί παράγοντες που χρησιμοποιήθηκαν για εισαγωγή ή διατήρηση της αναισθησίας πρέπει να χορηγούνται μέχρι την επίτευξη του επιθυμητού αποτελέσματος.
Italian: In quanto composto lipofilo la dexmedetomidina è bene assorbita dopo la somministrazione per via intramuscolare.
Greek: Ως λιποφιλική ένωση, η δεξμεδετομιδίνη απορροφάται καλά μετά από ενδομυϊκή χορήγηση.
Italian: Principio attivo:
Greek: Δραστική ουσία:
Italian: Tuttavia, la durata dell'analgesia dipende da diversi fattori e, in base alla valutazione clinica, può essere necessario somministrare altri agenti analgesici.
Greek: Ωστόσο αυτή η διάρκεια εξαρτάται από διάφορες μεταβλητές και θα πρέπει να χορηγείται περαιτέρω αναλγησία ανάλογα με την κλινική κρίση.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας
Italian: La dexmedetomidina si distribuisce rapidamente nell'organismo e penetra prontamente la barriera emato-encefalica.
Greek: Η δεξμεδετομιδίνη κατανέμεται επίσης ταχέως στο σώμα και διαπερνά εύκολα τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.
Italian: Le donne in gravidanza devono somministrare il prodotto con particolare attenzione per evitare un'eventuale autoiniezione, dato che, dopo un'esposizione sistemica accidentale, possono verificarsi contrazioni uterine ed una caduta della pressione sanguigna del feto.
Greek: Η χορήγηση του προϊόντος από εγκύους πρέπει να γίνεται με ιδιαίτερη προσοχή ώστε να αποφεύγεται η αυτοένεση, καθώς ενδέχεται να προκληθούν συσπάσεις της μήτρας και μείωση της αρτηριακής πίεσης του εμβρύου μετά από ακούσια συστημική έκθεση.
Italian: Confezioni in scatola di cartone: 1 flaconcino da 5 ml 1 o 5 flaconcini da 10 ml 1 flaconcino da 20 ml
Greek: Συσκευασίες κουτιών από χαρτόνι: 1 φιαλίδιο των 5 ml 1 ή 5 φιαλίδια των 10 ml 1 φιαλίδιο των 20 ml
Italian: In alcuni casi si può verificare una riduzione della frequenza respiratoria.
Greek: Ο ρυθμός της αναπνοής ενδέχεται ενίοτε να μειωθεί.
Italian: Non utilizzare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Italian: La dexmedetomidina è un farmaco sedativo e un sonnifero.
Greek: Η δεξμεδετομιδίνη είναι κατασταλτικό και υπνωτικό φάρμακο.
Italian: Gli effetti sedativi e analgesici attesi vengono raggiunti entro 15 minuti dalla somministrazione e possono durare fino a 60 minuti dopo la somministrazione.
Greek: Οι αναμενόμενες κατασταλτικές και αναλγητικές επιδράσεις επιτυγχάνονται μέσα σε 15 λεπτά μετά τη χορήγηση και διατηρούνται μέχρι και 60 λεπτά μετά τη χορήγηση.
Italian: I sintomi respiratori ed emodinamici devono essere trattati in modo sintomatico.
Greek: Η αντιμετώπιση των αναπνευστικών και αιμοδυναμικών συμπτωμάτων θα πρέπει να είναι συμπτωματική.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Psicolettici, ipnotici e sedativi.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ψυχοληπτικά, υπνωτικά και κατασταλτικά.
Italian: Data della prima autorizzazione:13/12/2016.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 13/12/2016 <Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:> <{ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ}> <{ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}> 10.
Italian: La sedazione così ottenuta ha una durata di almeno 120 minuti dalla somministrazione e l'analgesia di almeno 90 minuti.
Greek: Η καταστολή διαρκεί τουλάχιστον 120 λεπτά μετά τη χορήγηση και η αναλγησία διαρκεί τουλάχιστον 90 λεπτά.
Italian: Entro 5-10 minuti dall'iniezione possono verificarsi episodi di vomito.
Greek: Μπορεί να σημειωθεί έμετος 5-10 λεπτά μετά την ένεση.
Italian: In genere, entro 15 minuti i cani e i gatti saranno completamente svegli e in grado di reggersi sulle zampe.
Greek: Εντός 15 λεπτών οι σκύλοι και οι γάτες έχουν κανονικά ξυπνήσει και μπορούν να σταθούν.
Italian: Dopo la somministrazione della dexmedetomidina si può osservare una riduzione della frequenza cardiaca e blocchi AV temporanei.
Greek: Μετά τη χορήγηση της δεξμεδετομιδίνης παρατηρείται μείωση του καρδιακού ρυθμού και προσωρινός κολποκοιλιακός αποκλεισμός.
Italian: La dexmedetomidina è compatibile con il butorfanolo e la ketamina nella stessa siringa, per almeno due ore.
Greek: Η δεξμεδετομιδίνη είναι συμβατή με βουτορφανόλη και κεταμίνη στην ίδια σύριγγα επί τουλάχιστον δύο ώρες.
Italian: Le biotrasformazioni più importanti nel cane comprendono idrossilazione, coniugazione con l'acido glucuronico e N-metilazione a livello epatico.
Greek: Οι κύριες βιομετατροπές στο σκύλο περιλαμβάνουν την υδροξυλίωση, τη σύζευξη με γλυκουρονικό οξύ και τη Ν-μεθυλίωση στο ήπαρ.
Italian: In virtù della sua attività α2-adrenergica, la dexmedetomidina provoca riduzione della frequenza cardiaca e diminuzione della temperatura corporea.
Greek: Λόγω της α2-αδρενεργικής δράσης της, η δεξμεδετομιδίνη προκαλεί μείωση του καρδιακού ρυθμού και της θερμοκρασίας του σώματος.
Italian: Chiedere al proprio medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicinali non più necessari.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Italian: Precauzioni speciali per l'uso negli animali
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Italian: A causa della vasocostrizione periferica con desaturazione venosa, in presenza di un'ossigenazione arteriosa normale, le mucose possono evidenziare pallore e/o una colorazione bluastra.
Greek: Λόγω της περιφερικής αγγειοσύσπασης και του φλεβικού αποκορεσμού παρουσία φυσιολογικής αρτηριακής οξυγόνωσης, μπορεί να παρατηρηθεί ωχρότητα και/ή κυάνωση των βλεννογόνων.
Italian: L'anestesia può essere indotta 10 minuti dopo la premedicazione, somministrando per via intramuscolare una dose di 5 mg di ketamina/kg di peso corporeo o per somministrazione endovenosa di propofol fino al raggiungimento dell'effetto.
Greek: Η αναισθησία μπορεί να προκληθεί 10 λεπτά μετά την προνάρκωση με ενδομυϊκή χορήγηση μιας δόσης-στόχου 5 mg κεταμίνης/kg σ.β ή με ενδοφλέβια χορήγηση προποφόλης μέχρι αποτελέσματος.
Italian: L'antagonista specifico del recettore α2-adrenergico, l'atipamezolo, approvato per l'impiego sugli animali, è stato usato solo sperimentalmente nell'uomo allo scopo di antagonizzare gli effetti indotti dalla dexmedetomidina.
Greek: Ο ειδικός α2αδρενεργικός ανταγωνιστής, η ατιπαμεζόλη, η οποία είναι εγκεκριμένη για χρήση σε ζώα, έχει χρησιμοποιηθεί στον άνθρωπο μόνο πειραματικά για να ανταγωνιστεί τις επιδράσεις που προκαλούνται από τη δεξμεδετομιδίνη.
Italian: La sedazione può essere antagonizzata con atipamezolo (vedere il paragrafo 4.10).
Greek: Η καταστολή μπορεί να αναστραφεί με ατιπαμεζόλη (βλ. παράγραφο 4.10).
Italian: La dexmedetomidina è un farmaco ad elevata clearance e la sua eliminazione dipende dal flusso ematico a livello epatico.
Greek: Η δεξμεδετομιδίνη έχει υψηλή κάθαρση και η αποβολή της εξαρτάται από την αιματική ροή του ήπατος.
Italian: In caso di assunzione orale o di autoiniezione, richiedere immediatamente un consiglio da un medico e mostrargli la confezione, ma evitare di GUIDARE, dato che possono verificarsi sedazione ed alterazioni della pressione sanguigna.
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος λήψης από το στόμα ή αυτοένεση, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και επιδείξτε το φύλλο οδηγιών χρήσεως στον ιατρό αλλά ΜΗΝ ΟΔΗΓΕΙΤΕ καθώς ενδέχεται να παρουσιαστεί καταστολή και αλλαγές στην αρτηριακή πίεση.
Italian: Metil paraidrossibenzoato (E 218) Propil paraidrossibenzoato (E 216) Cloruro di sodio
Greek: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Propyl parahydroxybenzoate Sodium chloride
Italian: L'uso contemporaneo di altri farmaci depressivi del sistema nervoso centrale può potenziare l'effetto della dexmedetomidina, è quindi necessario modificarne le dosi in modo appropriato.
Greek: Η χρήση άλλων κατασταλτικών του κεντρικού νευρικού συστήματος αναμένεται να ενισχύσει την επίδραση της δεξμεδετομιδίνης και επομένως θα πρέπει να γίνει κατάλληλη προσαρμογή της δόσης.
Italian: Il medicinale veterinario è indicato per: - Cane: via endovenosa o intramuscolare - Gatto: via intramuscolare
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για: - Σκύλους: ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή χρήση - Γάτες: ενδομυϊκή χρήση
Italian: In alcuni cani e gatti, si potrà osservare vomito al momento del risveglio.
Greek: Μερικοί σκύλοι και γάτες μπορεί επίσης να κάνουν έμετο κατά τη στιγμή της ανάνηψης.
Italian: Per cani di peso superiore, usare Cepedex 0,5 mg/ml e le rispettive tabelle di dosaggio.
Greek: Για μεγαλύτερα μεγέθη βάρους, χρησιμοποιήστε Cepedex 0,5 mg/ml και τους δοσολογικούς πίνακές του.
Italian: Il principio attivo di Cepedex è la dexmedetomidina, sostanza con effetti sedativi e analgesici in cani e gatti.
Greek: Το Cepedex περιέχει δεξμεδετομιδίνη ως δραστική ουσία, η οποία προκαλεί καταστολή και αναλγησία στους σκύλους και στις γάτες.
Italian: Gli studi clinici condotti hanno evidenziato che episodi di ipossiemia sono comuni, soprattutto nei 15 minuti successivi all'induzione di anestesia tramite dexmedetomidina e ketamina.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές έχουν αναφερθεί συχνά περιπτώσεις υποξαιμίας, ιδίως στα πρώτα 15 λεπτά της αναισθησίας με δεξμεδετομιδίνη-κεταμίνη.