FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What was Gastromotal expected to be used for?
Italian: Qual era l'uso previsto di Gastromotal?
English: How is Gastromotal expected to work?
Italian: Quali sono i meccanismi d'azione previsti di Gastromotal?
English: Powder for suspension for parenteral use (IM)
Italian: Polvere per sospensione per uso parenterale (IM)
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Italian: Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi di prodotti medicinali, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
English: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
Italian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 MadridSpain
English: Euro Platz 2 1120 Wien Austria
Italian: 1120 Wien
English: Primaxin DR.PD.INJ (500+500)mg/Vial (IV)
Italian: Primaxin DR.PD.INJ (500+500)mg/Vial (IV) 500 mg
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Chaussée de Waterloo 1135 1180 Bruxelles Belgium
Italian: Chaussée de Waterloo 1135 1180 Bruxelles Belgium
English: Primaxin IV 500mg Injection 500mg
Italian: Primaxin IV 500mg Injection
English: PrimaxinIV 500mg Injection 500mg
Italian: PrimaxinIV 500mg Injection
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, P.O.Box 581, 2003 PC Haarlem
Italian: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, P.O.Box 581, 2003 PC Haarlem
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, Haarlem, P.O.Box 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
Italian: Waarderweg 39, Haarlem, P.O.Box 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
English: 250 mg/250 mg Powder for infusion
Italian: 250 mg/250 mg Polvere per infusione
English: 500 mg/500 mg Powder for infusion
Italian: 500 mg/500 mg Polvere per infusione
English: Dry Powder for injection
Italian: Polvere per soluzione per iniezione
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Italian: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
English: 250 mg and 500 mg Powder for solution for infusion Intravenous use
Italian: 250 mg and 500 mg Polvere per soluzione per infusione
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
Italian: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem
English: 500mg /500mg i.v.
Italian: 500mg /500mg
English: 500mg/500mg Powder for Solution for Infusion
Italian: 500 mg powder for solution for infusion
English: 500 mg powder for solution for infusion 500 mg/500 mg Powder for solution for infusion Intravenous use
Italian: 500mg/500mg Powder for Solution for Infusion 500 mg/500 mg
English: Keytruda received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 July 2015.
Italian: Keytruda ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 17 luglio 2015.
English: Further information on Keytruda can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Italian: Ulteriori informazioni su Keytruda sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment must be started and supervised by a doctor experienced in the treatment of cancer.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nel trattamento del cancro.
English: The European Medicines Agency decided that Keytruda's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Keytruda sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Keytruda?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Keytruda?
English: As for all medicines, data on the use of Keytruda are continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Keytruda sono costantemente monitorati.
English: Other information about Keytruda
Italian: Altre informazioni su Keytruda
English: Why is Keytruda authorised in the EU?
Italian: Perché Keytruda è autorizzato nell'UE?
English: The side effects with this medicine are manageable and are similar to those of various other cancer treatments.
Italian: Gli effetti indesiderati osservati con questo medicinale sono gestibili e simili a quelli di vari altri trattamenti contro il cancro.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Keytruda have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Keytruda sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: When it is given with other cancer medicines, the dose is always 200 mg every three weeks.
Italian: Quando è somministrato assieme ad altri medicinali antitumorali, la dose è sempre di 200 mg ogni tre settimane.
English: For more information about using Keytruda, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Keytruda, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
English: What benefits of Keytruda have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Keytruda sono stati evidenziati negli studi?
English: Side effects reported with Keytruda are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Keytruda sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
English: Moreover, the company will carry out analyses to better understand which patients are likely to benefit most from treatment with Keytruda.
Italian: Inoltre, la ditta effettuerà analisi per capire meglio quali pazienti dovrebbero trarre i maggiori benefici dal trattamento con Keytruda.
English: In addition, the company will provide the final results of studies with Keytruda to confirm the longterm benefits of the medicine.
Italian: La ditta metterà altresì a disposizione i risultati definitivi degli studi su Keytruda a conferma dei benefici a lungo termine del medicinale.
English: In some patients, tumours have to produce a high level of PD-L1 for the medicine to be effective.
Italian: In alcuni pazienti, i tumori devono produrre un livello elevato di PD-L1 affinché il medicinale sia efficace.
English: The active substance in Keytruda, pembrolizumab, is a monoclonal antibody, a protein that has been designed to recognise and block a receptor (‘target') called PD-1.
Italian: Il principio attivo di Keytruda, pembrolizumab, è un anticorpo monoclonale, ossia una proteina concepita per riconoscere e bloccare un recettore (“bersaglio”) denominato PD-1.
English: What is Keytruda and what is it used for?
Italian: Cos'è Keytruda e per cosa si usa?
English: Some cancers can make a protein (PD-L1) that combines with PD-1 to switch off the activity of certain cells of the immune system (the body's natural defences) preventing them from attacking the cancer.
Italian: Taluni tipi di cancro sono in grado di produrre una proteina (PD-L1) che si lega al PD-1 per annullare l'attività di determinate cellule del sistema immunitario (le naturali difese dell'organismo), impedendo loro di attaccare il cancro.
English: In some cancers, it is only given to patients whose tumours produce high levels of a protein known as PD-L1.
Italian: In alcuni casi è somministrato soltanto ai pazienti i cui tumori producono elevati livelli di una proteina nota come PD-L1.
English: Keytruda can delay worsening of melanoma and improve survival.
Italian: Keytruda può tardare il peggioramento del melanoma e migliorare la sopravvivenza.
English: The side effects of Keytruda are mostly related to the activity of the immune system, which may cause inflammation of body organs and tissues and can be serious, although most side effects resolve with appropriate treatment or on stopping Keytruda.
Italian: Gli effetti indesiderati di Keytruda sono correlati soprattutto all'attività del sistema immunitario, che può provocare l'infiammazione di organi e tessuti corporei e può essere grave, sebbene la maggior parte degli effetti indesiderati si risolva con un trattamento adeguato o con l'interruzione di Keytruda.
English: When Keytruda is given alone the dose is either 200 mg every three weeks or 400 mg every six weeks.
Italian: Quando Keytruda è somministrato in monoterapia, la dose è di 200 mg ogni tre settimane o di 400 mg ogni sei settimane.
English: Keytruda is mainly used for cancers that are advanced, have spread to other parts of the body (metastatic) or are not responding to other treatments.
Italian: Keytruda è usato principalmente per i cancri in stadio avanzato, che si sono diffusi in altre parti dell'organismo (metastatici) o che non rispondono ad altri trattamenti.
English: By blocking PD-1, pembrolizumab stops the cancer switching off these immune cells, thereby increasing the immune system's ability to kill the cancer cells.
Italian: Bloccando il PD-1, pembrolizumab impedisce al cancro di disattivare tali cellule immunitarie, aumentando così la capacità del sistema immunitario di distruggere le cellule del cancro stesso.
English: Keytruda did not delay worsening of the disease compared with the other cancer medicines (time to disease worsening was 2 and 3 months respectively).
Italian: Keytruda non ha ritardato il peggioramento della malattia rispetto agli altri medicinali antitumorali (il tempo di peggioramento della malattia è stato rispettivamente di 2 e 3 mesi).
English: What are the risks associated with Keytruda?
Italian: Quali sono i rischi associati a Keytruda?
English: The most common side effects of Keytruda given alone (which may affect more than 1 in 5 people) are tiredness, nausea (feeling sick) and diarrhoea.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Keytruda somministrato in monoterapia (che possono riguardare più di 1 persona su 5) sono stanchezza, nausea (sensazione di star male) e diarrea.
English: Before starting treatment, patients with NSCLC, previously untreated urothelial cancer or HNSCC should have tests to check their levels of PD-L1.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, i pazienti affetti da NSCLC, cancro uroteliale non trattato in precedenza o HNSCC devono essere sottoposti a test per verificare i loro livelli di PD-L1.
English: Keytruda partially or completely clears cancer cells in classical Hodgkin lymphoma that has not improved or had returned after treatment with brentuximab vedotin, with or without an autologous stem cell transplantation.
Italian: Keytruda elimina, parzialmente o completamente, le cellule tumorali nel linfoma di Hodgkin classico che non era migliorato o si era ripresentato dopo il trattamento con brentuximab vedotin, con o senza trapianto autologo di cellule staminali.
English: Keytruda is also effective in combination treatment of a type of NSCLC known as ‘non-squamous' cancer, based on the type of cancer cells involved.
Italian: Keytruda è anche efficace nel trattamento combinato di un tipo di NSCLC noto come cancro “non squamoso”, in base al tipo di cellule tumorali coinvolte.
English: For the full list of side effects and restrictions with Keytruda, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Keytruda e delle relative limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
English: At 18 months, 81% of the patients given the combination were alive, compared with 71% in the sunitinib group.
Italian: Dopo 18 mesi, l'81 % dei pazienti trattati con la combinazione era in vita rispetto al 71 % di quelli del gruppo sunitinib.
English: Keytruda contains the active substance pembrolizumab.
Italian: Keytruda contiene il principio attivo pembrolizumab.
English: Keytruda is a cancer medicine used to treat:
Italian: Keytruda è un medicinale antitumorale usato per il trattamento di:
English: The company that markets Keytruda will provide patients with an information pack and alert card to inform them about the risks of potential immune-related side effects and give instructions on when to contact their doctor if they experience symptoms.
Italian: La ditta che commercializza Keytruda fornirà ai pazienti un pacchetto informativo e una scheda di allerta per informarli sui rischi di potenziali effetti indesiderati correlati al sistema immunitario ["legati alla risposta immunitaria" in altri documenti EMA] e fornire istruzioni su quando contattare il medico in caso di sintomi.
English: An overview of Keytruda and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi di Keytruda e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
English: The average time that patients lived without their disease getting worse again was around 11 months.
Italian: La durata media della sopravvivenza dei pazienti senza progressione della malattia è stata di circa 11 mesi.
English: A second study looked at 834 patients with melanoma who received either Keytruda or another medicine, ipilimumab.
Italian: Un secondo studio ha esaminato 834 pazienti con melanoma ai quali era stato somministrato Keytruda o un altro medicinale, ipilimumab.
English: Another study in 882 patients with HNSCC showed that Keytruda alone or in combination with platinum and 5-fluorouracil (5-FU) chemotherapy is effective at prolonging patients' lives when HNSCC tests positive for a certain level of PD-L1.
Italian: Un altro studio condotto su 882 pazienti con HNSCC ha evidenziato che Keytruda, in monoterapia o in associazione a chemioterapia a base di platino e 5-fluorouracile (5-FU), è efficace nel prolungare la vita dei pazienti quando i test per l'HNSCC sono positivi per un determinato livello di PD-L1.
English: • non-small cell lung cancer (NSCLC), a type of lung cancer,
Italian: • cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC), un tipo di cancro del polmone;
English: A third study in 1,019 patients who had had surgery and who were at high risk for their cancer coming back compared Keytruda to placebo (a dummy treatment).
Italian: Un terzo studio condotto su 1 019 pazienti che avevano subito un intervento chirurgico e che erano ad alto rischio di recidiva ha messo a confronto Keytruda e placebo (un trattamento fittizio).
English: Also, up to 74% of patients treated with Keytruda lived for at least 12 months after the start of their treatment compared with 59% of patients on ipilimumab.
Italian: Inoltre, fino al 74 % dei pazienti trattati con Keytruda è sopravvissuto almeno 12 mesi dall'inizio del trattamento rispetto al 59 % di quelli in cura con ipilimumab.
English: In a further study of 559 patients with ‘squamous' NSCLC that had spread, patients given Keytruda with carboplatin and paclitaxel or nab-paclitaxel lived on average for 15.9 months compared with 11.3 months for patients given placebo with carboplatin and paclitaxel or nab-paclitaxel.
Italian: In un ulteriore studio condotto su 559 pazienti con NSCLC “squamoso” che si era diffuso, i pazienti a cui veniva somministrato Keytruda in abbinamento a carboplatino e paclitaxel o nab-paclitaxel sono vissuti in media per 15,9 mesi rispetto agli 11,3 mesi per i pazienti trattati con carboplatino e paclitaxel o nab-paclitaxel.
English: A study looked at 542 patients previously treated with platinum-based medicines who received either Keytruda or another cancer medicine chosen by the doctor (paclitaxel, docetaxel or vinflunine).
Italian: Uno studio ha esaminato 542 pazienti precedentemente trattati con medicinali a base di platino a cui è stato somministrato Keytruda o un altro medicinale antitumorale scelto dal medico (paclitaxel, docetaxel o vinflunina).
English: • renal cell carcinoma (a type of kidney cancer).
Italian: • carcinoma a cellule renali (un tipo di cancro del rene).
English: Keytruda is given as an infusion (drip) into a vein.
Italian: Keytruda è somministrato per infusione (goccia a goccia) in vena.
English: • melanoma, a skin cancer,
Italian: • melanoma, un cancro della cute;
English: Keytruda is effective at improving survival or delaying the worsening of disease in patients with advanced cancers or cancers that have spread or come back.
Italian: Keytruda è efficace nel migliorare la sopravvivenza o ritardare il peggioramento della malattia nei pazienti affetti da cancro in stadio avanzato o da cancro che si è diffuso o ripresentato.
English: In a second study of 370 patients who could not be treated with cisplatin-containing medicines, Keytruda produced a complete or partial remission (clearing) of the cancer in 108 patients (29%); a complete remission occurred in 30 (8%) of them, meaning they no longer had any signs of cancer.
Italian: In un secondo studio su 370 pazienti, che non potevano essere trattati con medicinali a base di cisplatino, Keytruda ha prodotto una remissione (clearing) parziale o completa del cancro in 108 pazienti (29 %); in 30 di essi (8%) la remissione è stata completa, nel senso che non avevano più alcun segno della malattia.
English: In a main study of 210 patients, Keytruda produced a complete or partial remission (clearing) of the cancer in 145 patients (69%); a complete remission occurred in 47 (22%) of them, meaning they no longer had any signs of cancer.
Italian: In uno studio principale su 210 pazienti, con Keytruda si è avuta remissione (clearing) parziale o completa del cancro in 145 pazienti (69 %); in 47 di essi (22 %) la remissione è stata completa, nel senso che non avevano più alcun segno della malattia.
English: • classical Hodgkin lymphoma, a cancer of the white blood cells,
Italian: • linfoma di Hodgkin classico, un cancro dei globuli bianchi;
English: After one and a half years of treatment, 72% of patients on Keytruda were still disease-free compared with 54% of patients on placebo.
Italian: Dopo un anno e mezzo di trattamento, il 72 % dei pazienti trattati con Keytruda non presentava segni della malattia, rispetto al 54 % dei pazienti a cui veniva somministrato placebo.
English: • urothelial cancer, a cancer of the bladder and urinary tract,
Italian: • cancro uroteliale, un cancro della vescica e del tratto urinario;
English: For renal cell carcinoma, Keytruda is used in combination with other cancer medicines.
Italian: Per il carcinoma a cellule renali, Keytruda è usato in associazione ad altri medicinali antitumorali.
English: Keytruda is also effective in improving survival of patients with head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) that had spread or come back.
Italian: Keytruda è inoltre efficace nel migliorare la sopravvivenza dei pazienti affetti da carcinoma a cellule squamose del capo e del collo (HNSCC) che si è diffuso o si è ripresentato.
English: Results from a study of 540 previously treated patients with melanoma showed that 2 years after start of treatment, the disease had not worsened in 16% of patients treated with Keytruda compared with less than 1% of patients treated with chemotherapy.
Italian: Dai risultati di uno studio condotto su 540 pazienti affetti da melanoma trattato in precedenza è emerso che, a distanza di 2 anni dall'avvio del trattamento, la malattia non era peggiorata nel 16 % dei pazienti trattati con Keytruda rispetto a meno dell'1 % dei pazienti trattati con chemioterapia.
English: In a study of 495 patients, patients treated with Keytruda who had high levels of PD-L1 lived on average for 11.6 months while those taking standard cancer treatments lived for 6.6 months.
Italian: In uno studio condotto su 495 pazienti, i pazienti trattati con Keytruda che avevano livelli elevati di PD-L1 sono vissuti in media 11,6 mesi, mentre quelli trattati con medicinali antitumorali standard sono vissuti per 6,6 mesi.
English: For the other cancers, Keytruda is only used on its own.
Italian: Per le altre forme di cancro, Keytruda è utilizzato esclusivamente in monoterapia.
English: • a cancer affecting the head and neck known as head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC),
Italian: • un cancro del collo e della testa, noto come carcinoma a cellule squamose del capo e del collo
English: How does Keytruda work?
Italian: Come agisce Keytruda?
English: The doctor may delay doses if certain side effects occur or stop treatment altogether if side effects are severe.
Italian: In caso di comparsa di determinati effetti indesiderati il medico può rinviare la somministrazione o, se tali effetti sono gravi, interrompere del tutto il trattamento.
English: Patients treated with Keytruda lived on average around 10 months compared with around 7 months with the other cancer medicines.
Italian: I pazienti trattati con Keytruda sono vissuti in media circa 10 mesi rispetto a circa 7 mesi con gli altri medicinali antitumorali.
English: In a study of 616 patients with non-squamous NSCLC that had spread, 69% of patients taking Keytruda with pemetrexed and platinum chemotherapy were alive at 11 months, compared with less than half of patients who had only pemetrexed and platinum chemotherapy.
Italian: In uno studio condotto su 616 pazienti con NSCLC non squamoso che si era diffuso, il 69 % dei pazienti trattati con Keytruda associato a pemetrexed e chemioterapia a base di platino era vivo a 11 mesi, rispetto a meno della metà dei pazienti trattati soltanto con pemetrexed e chemioterapia a base di platino.
English: Keytruda improves survival of patients with urothelial cancer.
Italian: Keytruda migliora la sopravvivenza dei pazienti con cancro uroteliale.
English: In a study of 861 patients with renal cell carcinoma, patients given Keytruda in combination with an already authorised medicine for renal cell carcinoma, axitinib, lived for around 15 months without their disease getting worse, compared with 11 months for patients who received treatment with another renal cell carcinoma medicine, sunitinib, which was used as a control treatment.
Italian: In uno studio condotto su 861 pazienti con carcinoma a cellule renali, i pazienti ai quali è stato somministrato Keytruda in associazione a un medicinale già autorizzato per tale affezione, axitinib, hanno vissuto per circa 15 mesi senza peggioramento della malattia, rispetto a 11 mesi per i pazienti soggetti a trattamento con un altro medicinale per il carcinoma a cellule renali, sunitinib, che è stato usato come trattamento di controllo.
English: Keytruda is also effective in preventing melanoma from coming back in patients who have had surgery.
Italian: Keytruda è inoltre efficace nel prevenire la recidiva del melanoma nei pazienti che hanno subito un intervento chirurgico.
English: How is Keytruda used?
Italian: Come si usa Keytruda?
English: Patients in the Keytruda group lived on average for around 6 months without their disease getting worse compared with 4.8 months for patients in the placebo group.
Italian: I pazienti del gruppo di Keytruda sono vissuti in media per 6 mesi senza un peggioramento della malattia, rispetto a 4,8 mesi per i pazienti nel gruppo del placebo.
English: In addition, patients who had Keytruda treatment lived on average for 8.8 months without the disease getting worse compared with 4.9 months for patients who were not given Keytruda.
Italian: Inoltre, i pazienti trattati con Keytruda sono vissuti in media per 8,8 mesi senza un peggioramento della malattia rispetto ai 4,9 mesi dei pazienti non trattati con Keytruda.
English: Keytruda was more effective in patients who tested strongly for PD-L1, with these patients living for 15 months on average, 5 months of which without their disease worsening.
Italian: Keytruda è risultato più efficace nel trattamento di pazienti i cui test relativi alla proteina PD-L1 sono risultati altamente positivi: questi pazienti sono vissuti in media per 15 mesi, di cui cinque senza peggioramento della malattia.
English: Keytruda is also used to help prevent the cancer from coming back after patients had surgery to remove melanoma (adjuvant therapy).
Italian: Keytruda è altresì utilizzato per impedire recidive a seguito di un intervento chirurgico per l'asportazione del melanoma (terapia coadiuvante).