FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Разтворът е прозрачен и безцветен до светло жълтеникав.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas.
Bulgarian: В постмаркетинговия опит има съобщения за изолирани случаи на повишено международно нормализирано отношение (INR) при пациенти, които са лекувани едновременно с варфарин.
Lithuanian: • Gydant po to, kai Ebixa pateko į rinką, pacientams, kurie kartu su šiuo medikamentu vartojo varfarino, pavieniais atvejais padidėjo tarptautinis normalizuotas santykis (TNS).
Bulgarian: В този случай лекарят трябва да проследява бъбречната Ви функция през определени интервали.
Lithuanian: Vaisto vartojimo metu gydytojo nurodytais intervalais reikia daryti inkstų funkcijos tyrimus.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема една филмирана таблетка от 5 mg дневно (бяла до почти бяла, овално-продълговата) в продължение на 7 дни.
Lithuanian: Pacientas turi vartoti po vieną 5 mg plėvele dengtą tabletę per parą (baltą arba beveik baltą pailgo ovalo formos) 7 dienas.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при пациенти с епилепсия, анамнеза за гърчове или пациенти с предразполагащи фактори към епилепсия.
Lithuanian: Pacientus, kurie serga epilepsija ir kuriems anksčiau buvo traukulių priepuolių arba pacientus, kurie turi rizikos faktorių, sukeliančių epilepsiją, šiuo medikamentu reikia gydyti atsargiai.
Bulgarian: При повечето клинични проучвания пациенти със скоро прекаран инфаркт на миокарда, декомпенсирана застойна сърдечна недостатъчност (клас по NYHA III-IV) или неконтролирана хипертония са били изключени.
Lithuanian: Ligoniai, kuriuos neseniai ištiko miokardo infarktas, kurie serga nekontroliuojama hipertenzija arba dekompensuotu staziniu širdies nepakankamumu, kuris pagal Niujorko širdies asociacijos (NYHA) pasiūlytą klasifikaciją priklauso III-IV funkcinei klasei, daugumoje klinikinių tyrimų nedalyvavo, vadinasi, tokius pacientus gydymo memantinu metu reikia atidžiai prižiūrėti.
Bulgarian: Относно продължителността на лечението, моля консултирайте се с Вашия лекар.
Lithuanian: Kaip toliau vartoti vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Bulgarian: Какво съдържа Еbixa
Lithuanian: Kas yra Ebixa
Bulgarian: Вземайте една таблетка от 5 mg веднъж дневно (бели до почти бели, овално-продълговати) в продължение на 7 дни.
Lithuanian: Vartokite po vieną 5 mg plėvele dengtą tabletę per parą (baltą arba beveik baltą pailgo ovalo formos) 7 dienas.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера след "Годен до:".
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki / EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: При друго проучване с монотерапия на лека до умерена болест на Алцхаймер са рандомизирани общо 470 пациенти (изходен общ MMSEрезултат при основа 11 до 23).
Lithuanian: Kito tyrimo metu memantinu buvo gydyta 470 pacientų, sergančių lengva arba vidutinio sunkumo Alzheimerio liga (prieš gydymą MMSE skalės bendras balų skaičius buvo 11 - 23), kurie į grupes buvo skirstyti atsitiktinių imčių būdu.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 5-29 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg (1 ml разтвор, еквивалентен на две изпомпвания на помпата) на ден.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas yra 5 - 29 ml/min) paros dozė turėtų būti 10 mg (1 ml tirpalo, atitinkančio du paspaudimus).
Bulgarian: Разтворът може да се приема със или без храна.
Lithuanian: Šį tirpalą galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Bulgarian: Винаги приемайте Еbixa точно както Ви е казал
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Bulgarian: Жените, приемащи Еbixa, не трябва да кърмят.
Lithuanian: Ebixa vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti negalima.
Bulgarian: Опаковките от 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 и 100 x 1 филмирани таблетки.
Lithuanian: Vienadozėse lizdinėse plokštelėse yra 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 ir 100 x 1 plėvele dengtos tabletės.
Bulgarian: - Другите съставки на Ebixa 5/10/15 и 20 mg филмирани таблетки са микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев оксид, колоиден, безводен, магнезиев стеарат, като всички са в състава на ядрото на таблетката, а хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (Е171), и допълнително за Ebixa 10 mg филмирани таблетки - жълт железен оксид (E172), а за Ebixa 15 mg и Ebixa 20 mg филмирани таблетки - жълт и червен железен оксид (Е172) - в обвивката на таблетката.
Lithuanian: Tablečių plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E 171); papildoma Ebixa 10 mg plėvele dengtų tablečių medžiaga: geltonasis geležies oksidas (E172) ir papildomos Ebixa 15 mg ir 20 mg plėvele dengtų tablečių medžiagos: geltonasis ir raudonasis geležies oksidas (E 172).
Bulgarian: EU/1/02/219/009 112 филмирани таблетки.
Lithuanian: EU/1/02/219/009 112 plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 20 mg дневно.
Lithuanian: Maksimali paros dozė yra 20 mg.
Bulgarian: На 15 май 2002 г.
Lithuanian: gegužės 15 d.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ebixa - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ebixa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностицирането и лечението на болестта на Алцхаймер.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozės nustatymo ir gydymo patirties.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ebixa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Ebixa са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Ebixa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Bulgarian: От четвъртата седмица нататък препоръчителната поддържаща доза е 20 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės rekomenduotina palaikomoji vaisto dozė20 mg kartą per parą.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са промените на симптомите в три основни области: функционална (степен на инвалидност), познавателна (способност за мислене, заучаване и запомняне) и обща (комбинация от няколко области, включително общо функциониране, когнитивни симптоми, поведение и способност за извършване на ежедневни дейности).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo šių trijų sričių simptomų pokyčiai: funkcinės (negalios lygis), kognityvios (gebėjimo mąstyti, mokytis ir atsiminti) ir bendros (apima kelias sritis: bendrąją funkciją, kognityvius simptomus, elgseną ir gebėjimą atlikti kasdienę veiklą).
Bulgarian: Като блокира NMDA рецепторите, мемантин подобрява предаването на сигнали в мозъка и намалява симптомите на болестта на Алцхаймер.
Lithuanian: Blokuodamas NMDA receptorius memantinas pagerina signalų pernešimą smegenyse ir sumažina Alzheimerio ligos simptomus.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Axura (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са сомнолентност (сънливост), замаяност, хипертония (високо кръвно налягане), диспнея (затруднено дишане), запек и главоболие и свръхчувствителост към лекарствения продукт (алергия към лекарството).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai gydymo Ebixa reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra mieguistumas, galvos svaigimas, hipertenzija (padidėjęs kraujo spaudimas), dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), vidurių užkietėjimas, galvos skausmas ir padidėjęs jautrumas (alergija) vaistui.
Bulgarian: Невротрансмитерите са химични вещества в нервната система, които позволяват на нервните клетки да общуват помежду си.
Lithuanian: Neurotransmiteriai - tai nervų sistemos cheminės medžiagos, pernešančios signalus tarp nervų ląstelių.
Bulgarian: Какви ползи от Ebixa са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Ebixa nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани реакции, дозата на Ebixa се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица тя е 5 mg; през втората седмица - 10 mg; а през третата седмица - 15 mg.
Lithuanian: Ebixa vartojamas kartą per parą visada maždaug tuo pačiu metu. Siekiant išvengti šalutinio poveikio, Ebixa dozė tris pirmąsias gydymo savaites palaipsniui didinama: pirmą savaitę skiriama 5 mg, antrą10 mg, trečią savaitę - 15 mg dozė.
Bulgarian: В първото проучване участват 252 пациенти с умерено до тежко заболяване, а в другите двеобщо 873 пациенти с леко до умерено заболяване.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo 252 vidutinio sunkumo arba sunkios formos Alzheimerio liga sergantys pacientai, kituose dviejuose - 873 lengvos formos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio liga sergantys pacientai.
Bulgarian: Когато обаче тези резултати са разгледани заедно с резултатите от трите допълнителни проучвания, се отбелязва, че ефектът на Ebixa е по-слаб при пациенти с лека форма на заболяване.
Lithuanian: Tačiau lyginant šiuos rezultatus su trijų papildomų tyrimų rezultatais, pastebėta, kad Ebixa poveikis buvo mažesnis vidutinio sunkumo Alzheimerio liga sergantiems pacientams.
Bulgarian: Активното вещество в Ebixa, мемантин хидрохлорид, е лекарство срещу деменция.
Lithuanian: Ebixa veiklioji medžiaga memantino hidrochloridas yra vaistas nuo demencijos.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ebixa:
Lithuanian: Kita informacija apie Ebixa
Bulgarian: Ebixa е проучен също в три допълнителни проучвания при общо 1186 пациенти с леко до тежко заболяване.
Lithuanian: Ebixa taip pat tirtas trijuose papildomuose tyrimuose su 1 186 pacientais, sergančiais sunkios formos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio liga.
Bulgarian: Ефектите на Ebixa са сравнени с тези на плацебо (сляпо лечение) през период от 24 до 28 седмици.
Lithuanian: 24-28 savaites Ebixa poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato).
Bulgarian: Ebixa се предлага и под формата на перорален разтвор, снабден с помпа, която изпомпва 5 mg мемантин хидрохлорид при всяко активиране.
Lithuanian: Taip pat gaminamas Ebixa geriamasis tirpalas, kuris tiekiamas su pompa, kurią spustelėjus kaskart išspaudžiama 5 mg memantino hidrochlorido.
Bulgarian: Ebixa е проучен в три основни проучвания при общо 1125 пациенти с болестта на Алцхаймер, някои от които вече са приемали други лекарства за заболяването.
Lithuanian: Atlikti trys pagrindiniai Ebixa tyrimai su 1 125 Alzheimerio liga sergančiais pacientais, kurių dalis anksčiau vartojo kitus vaistus nuo šios ligos.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg).
Lithuanian: Ebixa - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido. Jis tiekiamas tabletėmis (5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg).
Bulgarian: Предполага се, че промените в начина на предаването на сигнали в мозъка са свързани със загубата на памет, наблюдавана при болестта на Алцхаймер.
Lithuanian: Nustatyta, kad gliutamato signalų pernešimo pokyčiai susiję su atminties prastėjimu dėl Alzheimerio ligos.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Ebixa.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Ebixa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ebixa rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ebixa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ebixa vartojimu?
Bulgarian: Ebixa е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към мемантин хидрохлорид или някоя от другите съставки.
Lithuanian: Ebixa negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) memantino hidrochloridui ar bet kuriai kitai preparato sudedamajai medžiagai.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, jei šalia yra slaugytojas, nuolat stebėsiantis, kaip pacientas vartoja Ebixa.
Bulgarian: Как действа Ebixa?
Lithuanian: Kaip veikia Ebixa?
Bulgarian: Поносимостта и дозата трябва да се оценят в рамките на три месеца от започването на лечението, а след това ползите от продължаване на лечението с Ebixa трябва редовно да се оценяват.
Lithuanian: Praėjus 3 mėnesiams nuo gydymo pradžios vertinama, kaip pacientas vaistą toleruoja ir ar nereikia keisti jo dozės, ir nuo tol gydymo Ebixa nauda pacientui vertinama reguliariai.
Bulgarian: Ebixa се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка форма на болестта на Алцхаймер.
Lithuanian: Vaistas Ebixa skirtas vidutinio sunkumo ir sunkios formos Alzheimerio liga sergantiems pacientams gydyti.
Bulgarian: Ebixa е по-ефективен от плацебо за контролиране на симптомите на болестта на Алцхаймер.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad Ebixa veiksmingiau už placebą slopino Alzheimerio ligos simptomus.
Bulgarian: В проучването на случаите с умерено тежко до тежко заболяване пациентите, приемащи Ebixa, имат по-малко симптоми в сравнение с пациентите, приемащи плацебо, след 28 седмици на лечение съгласно измерените резултати както за общата, така и за функционалната област.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkios formos Alzheimerio liga sergantiems pacientams, gydytiems Ebixa, po 28 savaičių pasireiškė mažiau bendrųjų ir funkcinių simptomų nei placebą vartojusiems pacientams.
Bulgarian: Как е проучен Ebixa?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ebixa?
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Ebixa нежелани реакции - вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ebixa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Как да използвате Ebixa?
Lithuanian: Kaip vartoti Ebixa?
Bulgarian: За какво се използва Ebixa?
Lithuanian: Kam vartojamas Ebixa?
Bulgarian: В двете проучвания на случаи с леко до умерено заболяване пациентите, приемащи Ebixa, имат по-леки симптоми след 24 седмици на лечение съгласно измерените резултати за общата и когнитивната област.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su lengvos formos ir vidutinio sunkumo Alzheimerio liga sergančiais pacientais nustatyta, kad Ebixa gydytiems pacientams po 24 savaičių pasireiškė lengvesni bendrieji ir funkciniai simptomai.
Bulgarian: Какво представлява Ebixa?
Lithuanian: Kas yras Ebixa?
Bulgarian: , валидно в рамките на Европейския Съюз.
Lithuanian: Europos Komisija 2002 m.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ebymect можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebymect.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ebymect rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebymect.
Bulgarian: По-голямата част от тези данни вече са използвани при разрешаването за употреба на Forxiga.
Lithuanian: Dauguma šių duomenų jau buvo pateikti prieš suteikiant Forxiga registracijos pažymėjimą.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ebymect?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ebymect vartojimą?
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ebymect непрекъснато се проследяват.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ebymect vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-08.
Bulgarian: Ebymect съдържа две различни активни вещества, които действат по различни начини:
Lithuanian: Ebymect sudėtyje yra dviejų skirtingų veikliųjų medžiagų, kurios veikia skirtingai:
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Ebymect са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Ebymect nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Bulgarian: Това разрешение се основава на разрешението, издадено за Xigduo, през 2014 г. („информирано съгласие").
Lithuanian: Šis registracijos pažymėjimas suteiktas remiantis 2014 m. suteiktu Xigduo registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas").
Bulgarian: Какви ползи от Ebymect са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Ebymect nauda nustatyta tyrimų metu?
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ebymect, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Lithuanian: Ebymect šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ebymect вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ebymect vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Дапаглифлозин е разрешен за употреба в Европейския съюз (ЕС) под името Forxiga от 2012 г.;
Lithuanian: Dapagliflozinas įregistruotas Europos Sąjungoje (ES) nuo 2012 m.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ebymect:
Lithuanian: Kita informacija apie Ebymect
Bulgarian: Какво представлява Ebymect и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Ebymect ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Ebymect не трябва да се прилага при:
Lithuanian: Ebymect negalima vartoti:
Bulgarian: В дългосрочно проучване, включващо над 17 000 пациенти с диабет тип 2, се разглеждат ефектите на дапаглифлозин върху сърдечносъдовите заболявания (на сърцето и кръвообращението).
Lithuanian: Ilgalaikiame tyrime su daugiau kaip 17 000 pacientų, sergančių 2 tipo diabetu, buvo tiriamas dapagliflozino poveikis širdies ir kraujagyslių (širdies ir kraujotakos) ligai.
Bulgarian: Дапаглифлозин в комбинация с метформин е оценен в 6 основни проучвания, обхващащи 3 200 възрастни с диабет тип 2.
Lithuanian: Kartu su metforminu vartojamas dapagliflozinas vertintas 6 pagrindiniuose tyrimuose su 3 200 2 tipo diabetu sergančių suaugusiųjų.
Bulgarian: Как действа Ebymect?
Lithuanian: Kaip veikia Ebymect?
Bulgarian: Защо Ebymect е разрешен за употреба в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Ebymect buvo registruotas ES?
Bulgarian: Ebymect се предлага под формата на таблетки, съдържащи 5 mg дапаглифлозин с 850 mg метформин, и като 5 mg дапаглифлозин с 1000 mg метформин.
Lithuanian: Gaminamos Ebymect tabletės, kuriose yra 5 mg dapagliflozino ir 850 mg metformino ir 5 mg dapagliflozino su 1 000 mg metformino.
Bulgarian: Ebymect може също да се използва вместо дапаглифлозин и метформин, приемани като отделни таблетки.
Lithuanian: Ebymect taip pat galima vartoti vietoj atskiromis tabletėmis vartojamų dapagliflozino ir metformino.
Bulgarian: В резултат на действието на двете активни вещества нивото на глюкозата в кръвта се понижава и това помага за овладяване на диабет тип 2.
Lithuanian: Veikiant abiem veikliosioms medžiagoms, sumažėja gliukozės kiekis kraujyje, o tai padeda kontroliuoti 2 tipo diabetą.
Bulgarian: Когато Ebymect се добавя към лечение с инсулин или лекарство, което помага на организма да произвежда инсулин, например сулфонилурейно производно, може да се наложи лекарят да намали дозата на инсулина или на сулфонилурейното производно, за да се предотврати хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Lithuanian: Kai Ebymect pridedamas prie gydymo insulinu ar vaisto, kuris padeda organizmui gaminti insuliną, pavyzdžiui, sulfonilkarbamido, gydytojui gali tekti sumažinti insulino arba sulfonilkarbamido dozę, kad būtų išvengta hipoglikemijos (sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje).
Bulgarian: В проучването се посочва, че ефектите от дапаглифлозин са същите като на други противодиабетни лекарства, които също действат, като блокират SGLT2.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad dapagliflozino poveikis buvo panašus į kitų vaistų nuo diabeto, kurie taip pat veikia slopindami SGLT2.
Bulgarian: Предлага се в ЕС от 50-те години на ХХ в.
Lithuanian: ES metforminu prekiaujama nuo praėjusio amžiaus šeštojo dešimtmečio.
Bulgarian: пациенти с алкохолна интоксикация (пиянство) или такива, които редовно употребяват големи количества алкохол.
Lithuanian: pacientams, kurie yra apsinuodiję alkoholiu (apsvaigę nuo jo) arba kurie vartoja alkoholį reguliariai ir nesaikingai.
Bulgarian: пациенти с понижена чернодробна функция;
Lithuanian: pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi;
Bulgarian: Съдържа активните вещества дапаглифлозин (dapagliflozin) и метформин (metformin).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų dapagliflozino ir metformino.
Bulgarian: HbA1c представлява вещество в кръвта, което показва в каква степен се контролира глюкозата в кръвта.
Lithuanian: HbA1c (glikozilintas hemoglobinas) - tai kraujyje esanti medžiaga, kurios koncentracija rodo, ar tinkamai kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Bulgarian: пациенти с диабетна прекома (опасно състояние, което може да се прояви при диабет);
Lithuanian: pacientams, kuriems diagnozuota diabetinė prekoma (pavojinga liga, kuri gali pasireikšti sergant diabetu);
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 таблетка два пъти дневно с храна; концентрацията трябва да бъде определена така, че пациентите да приемат 10 mg дапаглифлозин всеки ден и същата доза (или почти същата) метформин, каквато са приемали, преди да започнат приема на Ebymect.
Lithuanian: Rekomenduojama vaisto dozė - 1 tabletė du kartus per parą su valgiu; dozės stiprumas turėtų būti toks, kad pacientai kasdien iš viso suvartotų 10 mg dapagliflozino ir tokią pačią (arba kuo panašesnę) metformino dozę, kurią vartojo prieš pradėdami vartoti Ebymect.
Bulgarian: Ebymect получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 15 ноември 2015 г.
Lithuanian: Ebymect buvo registruotas visoje ES 2015 m.
Bulgarian: дапаглифлозин блокира действието на протеин в бъбреците, наречен натриево-глюкозен котранспортер 2 (SGLT2).
Lithuanian: dapagliflozinas slopina inkstuose esantį baltymą, vadinamą natrio gliukozės 2 nešikliu (SGLT2).
Bulgarian: пациенти със заболявания, които могат да причинят тъканна хипоксия (понижени нива на кислород в телесните тъкани), например сърдечна или белодробна недостатъчност (когато сърцето и белите дробове не работят добре), скорошен инфаркт или шок;
Lithuanian: pacientams, sergantiems ligomis, kurios gali sukelti hipoksiją (sumažėjusį deguonies kiekį kūno audiniuose), pvz., širdies ar plaučių veiklos sutrikimus (kai sutrinka įprasta širdies ir plaučių veikla), neseniai patirtas širdies smūgis arba šokas;
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Ebymect (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са хипогликемия (при употреба заедно с инсулин или сулфонилурейно производно) и стомашночревни симптоми (симптоми, засягащи стомаха и червата).
Lithuanian: Dažniausi Ebymect šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (vartojant kartu su insulinu arba sulfonilkarbamidu) ir virškinamojo trakto (skrandžio ir žarnyno) simptomai.
Bulgarian: метформин действа основно, като инхибира производството на глюкоза и намалява абсорбцията ѝ в червата.
Lithuanian: metforminas mažina gliukozės gamybą ir jos įsisavinimą žarnyne.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ebymect?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Ebymect vartojimu?
Bulgarian: пациенти с остро влошаване на бъбречната функция или със заболявания, които имат потенциал за изменение на бъбречната функция, например дехидратация, тежка инфекция или шок;
Lithuanian: pacientams, kuriems diagnozuoti sunkūs inkstų veiklos sutrikimai arba negalavimai, kurie gali pakenkti inkstams, pvz., dehidratacija, sunki infekcija ar šokas;
Bulgarian: По отношение на профила на безопасност се счита, че е сходен с този на дапаглифлозин.
Lithuanian: Ebymect saugumo charakteristikos laikomos panašiomis į dapagliflozino.
Bulgarian: Как се използва Ebymect?
Lithuanian: Kaip vartoti Ebymect?