FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Firazyr può essere autosomministrato o essere somministrato dalla persona che si prende cura del paziente solo dopo essere stati addestrati nella tecnica di iniezione sottocutanea da parte di un professionista sanitario.
Portuguese: Firazyr só pode ser autoadministrado ou administrado por um prestador de cuidados de saúde após formação prática na técnica de administração de injeção subcutânea com um profissional de saúde.
Italian: - Lei o la persona che si prende cura di lei deve essere stato addestrato nella tecnica di iniezione sottocutanea (sotto la pelle) prima di autosomministrarsi/di somministrarle Firazyr.
Portuguese: - O doente ou o prestador de cuidados de saúde tem de estar treinado na técnica de injeção subcutânea (debaixo da pele) antes de autoinjetar ou o seu prestador de cuidados de saúde lhe injetar Firazyr.
Italian: Nell'AEE le aumentate concentrazioni di bradichinina rappresentano il mediatore chiave nella patogenesi della sintomatologia clinica.
Portuguese: Na AEH, as concentrações de bradiquinina são o mediador-chave no desenvolvimento de sintomas clínicos.
Italian: • Scegliere il sito di iniezione, che deve essere una piega di pelle sull'addome di circa 5-10 cm situata a destra o a sinistra sotto l'ombelico.
Portuguese: Este deve ser uma prega de pele, em qualquer lado do abdómen, aproximadamente 5-10 cm abaixo do umbigo.
Italian: 2) Avvitare il connettore sulla siringa pre-riempita.
Portuguese: 2) Enrosque o conector na seringa pré-cheia.
Italian: Una dose di 3,2 mg/kg per via endovenosa (circa 8 volte la dose terapeutica) ha causato eritemi,
Portuguese: Uma dose intravenosa de 3,2 mg/kg (aproximadamente 8 vezes a dose terapêutica) causou eritema temporário, prurido, rubores ou hipotensão em indivíduos saudáveis.
Italian: 2a) Preparazione della siringa per bambini e adolescenti (età 2-17 anni) di peso pari o inferiore a
Portuguese: 2a) Preparar a seringa para crianças e adolescentes (2-17 anos) com 65 kg de peso ou menos:
Italian: Somministrazione da parte della persona che si prende cura del paziente/Autosomministrazione Per i pazienti che non hanno mai assunto Firazyr prima, il primo trattamento deve essere somministrato in una struttura medica o sotto la supervisione di un medico.
Portuguese: Para os doentes que nunca foram tratados com Firazyr, o primeiro tratamento deve ser administrado numa instituição médica ou sob orientação de um médico.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA PER CONFEZIONE SINGOLA
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR UNITÁRIA
Italian: Nella confezione è incluso un ago ipodermico.
Portuguese: Uma agulha hipodérmica encontra-se incluída na embalagem.
Italian: PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso Monouso
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar Exclusivamente para utilização única
Italian: Variazione punteggio composito relativo ai sintomi secondo il valutatore a 2 ore
Portuguese: Alteração na escala composta de sintomas, avaliada pelo investigador às 2 horas
Italian: Nei pazienti epatopatici non è necessario un aggiustamento della dose.
Portuguese: Não são necessários ajustes de posologia em doentes com disfunção hepática.
Italian: Variazione del valore basale a 12 ore
Portuguese: Alteração após 12 horas em relação aos valores de referência
Italian: Attacchi laringei
Portuguese: Episódios laríngeos
Italian: • Dopo aver svitato il cappuccio, appoggiare la siringa su una superficie piana.
Portuguese: • Depois de desenroscar a tampa, coloque a seringa pré-cheia numa superfície plana.
Italian: 2a) Preparazione della siringa per bambini e adolescenti (età 2-17 anni) di peso pari o inferiore a 65 kg Informazioni importanti per gli operatori sanitari e le persone che si prendono cura dei pazienti
Portuguese: 2a) Preparar a seringa para crianças e adolescentes (2-17 anos) com 65 kg de peso corporal ou menos
Italian: Tempo di insorgenza miglioramento visuale sintomi secondo il valutatore (ore)
Portuguese: Tempo até à melhoria visual inicial dos sintomas avaliada pelo investigador (horas)
Italian: In una batteria standard di test in vitro e in vivo icatibant non è risultato genotossico.
Portuguese: O icatibant não demonstrou ser genotóxico numa bateria padrão de testes in vitro e in vivo.
Italian: Ogni siringa pre-riempita contiene 30 milligrammi di icatibant (come acetato).
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 30 miligramas de icatibant (na forma de acetato).
Italian: Anomalie ai test della funzionalità epatica
Portuguese: Provas funcionais do fígado anormais
Italian: Arrossamento cutaneo
Portuguese: Vermelhidão cutânea
Italian: • Capovolgere le siringhe collegate in modo che la siringa pre-riempita sia in alto (vedere figura sottostante).
Portuguese: • Vire as seringas acopladas de modo a que a seringa pré-cheia fique por cima
Italian: Firazyr 30 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita Icatibant
Portuguese: Firazyr 30 mg solução injetável em seringa pré-cheia Icatibant
Italian: I risultati in termini di tempo di attenuazione dei sintomi erano simili a quelli dei pazienti senza attacchi laringei di AEE.
Portuguese: Os resultados foram semelhantes aos observados em doentes com episódios de AEH que não afetaram a laringe, relativamente ao tempo até à manifestação do alívio dos sintomas.
Italian: Variazione punteggio composito relativo ai sintomi secondo il soggetto a 2 ore
Portuguese: Alteração na escala composta de sintomas avaliados pelo indivíduo às 2 horas
Italian: Variazione del valore basale a 4 ore
Portuguese: Alteração após 4 horas em relação aos valores de referência
Italian: Soluzione iniettabile Una siringa pre-riempita Un ago 25G
Portuguese: Uma seringa pré-cheia e uma agulha 25 G
Italian: Ogni siringa pre-riempita di 3 ml contiene icatibant acetato equivalente a 30 mg di icatibant.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de 3 ml contém acetato de icatibant equivalente a 30 mg de icatibant.
Italian: Tempo mediano di attenuazione dei sintomi tutti i sintomi (ore):
Portuguese: Tempo mediano até à manifestação do alívio dos sintomas: todos os sintomas (h):
Italian: 26-40 kg
Portuguese: 26 kg a 40 kg
Italian: Tempo mediano di attenuazione quasi completa dei sintomi (ore)
Portuguese: Tempo mediano até ao alívio quase completo dos sintomas (horas)
Italian: Dopo l'assunzione di Firazyr sono stati osservati affaticamento, stato di torpore, stanchezza, sonnolenza e capogiri.
Portuguese: Foram referidos casos de fadiga, letargia, cansaço, sonolência e tonturas na sequência de um tratamento com Firazyr.
Italian: Tutti gli episodi (N = 56)
Portuguese: Todos os episódios (N = 56)
Italian: Una volta sospeso il trattamento con icatibant, l'ipertrofia delle ghiandole surrenali è risultata reversibile.
Portuguese: Observou-se uma reversão da hipertrofia da glândula adrenal, após a cessação do tratamento com icatibant.
Italian: 12-25 kg
Portuguese: 12 kg a 25 kg
Italian: • Togliere l'ago dal cappuccio tirando la siringa ma senza tirare lo stantuffo.
Portuguese: • Retire a agulha da cápsula de fecho da agulha puxando pela seringa.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Firazyr: - se soffre di angina (riduzione del flusso sanguigno al muscolo cardiaco) - se ha avuto un ictus di recente nel caso in cui alcuni degli effetti indesiderati associati a Firazyr siano simili ai sintomi della malattia di cui Lei è affetto.
Portuguese: - se sofre de angina (irrigação sanguínea insuficiente do músculo cardíaco) - se sofreu recentemente um acidente vascular cerebral
Italian: 51,0 Tutti gli episodi (N = 56)
Portuguese: 51,0 Todos os episódios (N = 56)
Italian: Tempo di attenuazione del sintomo primario (ore)
Portuguese: Outros objetivos Tempo até à manifestação do alívio de sintoma primário (horas)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP {COPERTURA DEL BLISTER}
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Italian: 51-65 kg
Portuguese: 51 kg a 65 kg
Italian: Tempo mediano di attenuazione dei sintomi (ore)
Portuguese: Tempo mediano até à manifestação do alívio dos sintomas (horas)
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Placebo Valore P
Portuguese: Valor-p
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Portuguese: Dor abdominal Tumefação da pele Dor na pele
Italian: Firazyr 30 mg, soluzione iniettabile in siringa pre-riempita
Portuguese: Firazyr 30 mg solução injetável em seringa pré-cheia
Italian: ETICHETTA DELLA SIRINGA
Portuguese: RÓTULO DA SERINGA
Italian: 12,0 Tutti gli episodi (N = 56)
Portuguese: 12,0 Todos os episódios (N = 56)
Italian: La dose per adolescenti e bambini dipende dal loro peso corporeo.
Portuguese: A dose para adolescentes e crianças depende do respetivo peso corporal.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Firazyr.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Firazyr.
Italian: Agisce in maniera diversa rispetto ad altri trattamenti autorizzati.
Portuguese: O Firazyr funciona de forma diferente à de outros tratamentos autorizados.
Italian: L'11 luglio 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Firazyr, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 11 de julho de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Firazyr.
Italian: Altre informazioni su Firazyr
Portuguese: Outras informações sobre o Firazyr
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Firazyr.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Firazyr.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Firazyr?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Firazyr?
Italian: Firazyr può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Portuguese: O Firazyr só pode ser obtido mediante receita médica.
Italian: Se i sintomi persistono o ritornano, una seconda iniezione può essere effettuata dopo 6 ore.
Portuguese: Se os sintomas persistirem ou reaparecerem, pode ser administrada uma segunda injeção após 6 horas.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Firazyr sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Firazyr são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Italian: La misura principale dell'efficacia era il tempo necessario per ottenere un miglioramento dei sintomi del paziente.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo decorrido até à melhoria dos sintomas.
Italian: La dose raccomandata di Firazyr negli adulti è di una iniezione (3 ml).
Portuguese: A dose recomendada de Firazyr em adultos é de uma injeção (3 ml).
Italian: Ciascuna siringa preriempita di Firazyr contiene 30 mg di icatibant in 3 ml.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de Firazyr contém 30 mg de icatibant em 3 ml.
Italian: Quali benefici di Firazyr sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Firazyr durante os estudos?
Italian: In un altro studio che ha coinvolto 22 adolescenti e bambini a partire da 2 anni di età affetti da angioedema ereditario, i sintomi sono in media migliorati 1 ora dopo che ai pazienti è stato somministrato Firazyr.
Portuguese: Noutro estudo que incluiu 22 adolescentes e crianças com mais de 2 anos de idade com angioedema hereditário, os sintomas melhoraram em média 1 hora depois de os doentes receberem Firazyr.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da angioedema è basso, la malattia è considerata "rara" e Firazyr è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 17 febbraio
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por angioedema ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Firazyr foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 17 de fevereiro de 2003.
Italian: Quali sono i rischi associati a Firazyr?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Firazyr?
Italian: Firazyr è un medicinale utilizzato per trattare i sintomi degli attacchi di angioedema ereditario negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore a 2 anni.
Portuguese: O Firazyr é um medicamento utilizado para tratar os sintomas de episódios de angioedema hereditário em adultos, adolescentes e crianças com mais de 2 anos de idade.
Italian: Il medicinale viene somministrato iniettandolo lentamente sotto la cute, preferibilmente nell'addome (pancia).
Portuguese: O medicamento é administrado por injeção lenta sob a pele, de preferência no abdómen (barriga).
Italian: In entrambi gli studi, il tempo necessario per un miglioramento è stato più breve per i pazienti che assumevano Firazyr anziché il medicinale di confronto.
Portuguese: Em ambos os estudos, o tempo decorrido até à melhoria dos sintomas foi mais curto nos doentes a tomar Firazyr do que nos doentes que tomaram o medicamento de comparação.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Firazyr è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Firazyr pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Italian: Firazyr viene impiegato nei pazienti il cui angioedema è dovuto a livelli naturalmente bassi di una proteina chiamata "C1 esterasi-inibitore".
Portuguese: O Firazyr é utilizado em doentes cujo angioedema hereditário está relacionado com níveis naturalmente baixos de uma proteína denominada «inibidor da C1 esterase».
Italian: Il medico può decidere che l'iniezione sia praticata dal paziente stesso o da chi lo assiste, previo un adeguato addestramento impartito da un operatore sanitario.
Portuguese: O médico poderá decidir se as injeções de Firazyr podem ser administradas pelo próprio doente ou prestador de cuidados depois de receberem formação adequada por um profissional de saúde.
Italian: Il primo studio ha raffrontato Firazyr all'acido tranexamico (un altro medicinale impiegato per l'angioedema ereditario) in 74 pazienti, e il secondo studio ha comparato Firazyr con un placebo (un trattamento fittizio) in 56 pazienti.
Portuguese: O primeiro estudo comparou o Firazyr com o ácido tranexâmico (outro medicamento para o angioedema hereditário) em 74 doentes, e o segundo estudo comparou o Firazyr com um placebo (tratamento simulado) em 56 doentes.
Italian: Perché Firazyr è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Firazyr?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Firazyr (osservati in più di 1 paziente su 10) sono reazioni nei siti dell'iniezione, compresi eritema (arrossamento), tumefazione, bruciore, prurito e dolore nei siti dell'iniezione.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Firazyr (observados em mais de 1 doente em cada 10) são reações no local da injeção, incluindo eritema (vermelhidão), inchaço, ardor, comichão e dor nos locais das injeções.
Italian: I pazienti affetti da angioedema ereditario presentano livelli elevati di una sostanza chiamata "bradichinina", che è un fattore di infiammazione e gonfiore.
Portuguese: Os doentes com angioedema hereditário apresentam níveis elevados de uma substância denominada «bradicinina», que está envolvida no surgimento da inflamação e do inchaço.
Italian: Gli attacchi di angioedema ereditario possono essere letali quando colpiscono la gola.
Portuguese: Os episódios de angioedema hereditário podem pôr a vida em risco quando envolvem a garganta.
Italian: Firazyr è stato anche ritenuto efficace tra i pazienti inseriti nei due studi che hanno avuto attacchi di angioedema che hanno colpito la gola.
Portuguese: O Firazyr demonstrou igualmente ser eficaz entre os doentes incluídos nos dois estudos que registaram episódios de angioedema com incidência na garganta.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Firazyr, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Firazyr, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Firazyr, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Firazyr, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Contiene il principio attivo icatibant.
Portuguese: O Firazyr contém a substância ativa icatibant.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Firazyr, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Firazyr, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Se necessario, il trattamento può essere ripetuto una terza volta dopo altre 6 ore. Si raccomanda di non eccedere tre iniezioni in un periodo di 24 ore.
Portuguese: Se necessário, o tratamento pode ser repetido pela terceira vez após mais 6 horas.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Firazyr consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Firazyr pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: I pazienti con angioedema sono colpiti da attacchi di tumefazione che possono riguardare ogni parte del corpo, come il volto, gli arti o la regione addominale, causando fastidio e dolore.
Portuguese: Os doentes com angioedema sofrem episódios de inchaço que podem ocorrer em qualquer ponto do corpo, como no rosto ou nos membros, ou à volta do intestino, o que causa desconforto e dor.
Italian: Come si usa Firazyr?
Portuguese: Como se utiliza o Firazyr?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Firazyr?
Portuguese: O que é o Firazyr e para que é utilizado?
Italian: Si è constatato che Firazyr allevia la tumefazione nella pelle e nell'addome, oltre a quella della lingua.
Portuguese: O Firazyr demonstrou aliviar o inchaço na pele e no abdómen, assim como na garganta.
Italian: In media, i sintomi sono stati alleviati in media 2-2,5 ore dopo la somministrazione di Firazyr, rispetto alle 12 ore dopo avere assunto acido tranexamico in uno studio e alle 4,6 ore dopo l'assunzione del placebo nell'altro studio.
Portuguese: Após ser-lhes administrado Firazyr, os doentes sentiram um alívio dos sintomas numa média de 2 a 2,5 horas, em comparação com uma média de 12 horas (num estudo) nos que receberam ácido tranexâmico e de 4,6 horas nos que receberam o placebo (no outro estudo).
Italian: Come agisce Firazyr?
Portuguese: Como funciona o Firazyr?
Italian: Il principio attivo presente in Firazyr, icatibant, blocca i recettori cui normalmente si aggrega la bradichinina, il che inibisce l'attività di quest'ultima, alleviando i sintomi della malattia.
Portuguese: A substância ativa do Firazyr, icatibant, bloqueia os recetores a que a bradicinina normalmente se fixa.
Italian: Firazyr è risultato efficace in due studi principali su adulti affetti da angioedema ereditario che colpisce la cute o l'addome.
Portuguese: O Firazyr demonstrou ser eficaz em dois estudos principais em adultos com angioedema hereditário na pele e no abdómen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Firazyr sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Firazyr.
Italian: EU/1/09/601/001
Portuguese: EU/1/09/601/001 Firdapse
Italian: <Contenuto (Concentrazione)>
Portuguese: <Conteúdo (Concentração)>
Italian: Firdapse 10 mg Compresse Uso orale
Portuguese: 10 mg Comprimido Via oral
Italian: Blister termoformati perforati monodose
Portuguese: Embalagens blister termoformadas perfuradas de dose unitária
Italian: • Mani e piedi freddi
Portuguese: • Mãos e pés frios
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati non è nota.
Portuguese: A relevância clínica destes resultados é desconhecida.
Italian: Se possibile, è consigliato il monitoraggio.
Portuguese: Aconselha-se a monitorização, quando possível.
Italian: Relazioni annuali: come parte del dossier di valutazione annuale
Portuguese: Relatórios anuais: como parte do dossier de reavaliação anual
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/601/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/601/001
Italian: Possono presentarsi in molte posizioni, pertanto la presentazione clinica può essere varia.
Portuguese: Podem surgir em muitas localizações, portanto a apresentação clínica pode ser variada.
Italian: Veloce Lento
Portuguese: Rápido Lento
Italian: Informi il medico se ha
Portuguese: Informe o seu médico se tiver
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE FIRDAPSE
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE FIRDAPSE
Italian: • Il principio attivo è l'amifampridina.
Portuguese: • A substância ativa é a amifampridina.
Italian: • Se è epilettico,
Portuguese: • Se é epilético,
Italian: Solo per uso orale.
Portuguese: Exclusivamente para uso oral.
Italian: L'esperienza relativa al sovradosaggio è limitata.
Portuguese: A experiência de sobredosagem é muito limitada.
Italian: Tale dose è adatta solo a lei.
Portuguese: Apenas essa dose é adequada para si.
Italian: Non interrompa il trattamento senza consultare il medico.
Portuguese: Não interrompa o tratamento sem consultar o seu médico.
Italian: Il Giorno 0 sono state ottenute le valutazioni basali.
Portuguese: Foram obtidas avaliações iniciais no dia 0.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC:
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS LEGÍVEIS POR HUMANOS PC:
Italian: Altri medicinali e FIRDAPSE
Portuguese: Outros medicamentos e FIRDAPSE
Italian: Informi tutti i medici che consulta del fatto che sta usando FIRDAPSE.
Portuguese: Informe todos os médicos que consultar de que está a utilizar FIRDAPSE.
Italian: Il trattamento deve iniziare sotto il controllo di un medico con esperienza nel trattamento della malattia.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob supervisão de um médico com experiência no tratamento da doença.
Italian: Se prende più FIRDAPSE di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais FIRDAPSE do que deveria
Italian: Interrompa il trattamento e consulti immediatamente il medico in caso di:
Portuguese: Interrompa o tratamento e consulte imediatamente o médico em caso de:
Italian: Nei bambini di età compresa tra 0 e 17 anni, la sicurezza e l'efficacia di FIRDAPSE non è stata ancora stabilita.
Portuguese: A segurança e eficácia de FIRDAPSE em crianças com 0 a 17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Italian: I seguenti medicinali non devono essere assunti in combinazione con FIRDAPSE:
Portuguese: Os seguintes medicamentos não podem ser combinados com FIRDAPSE:
Italian: Data del rinnovo più recente: 1 Dicembre 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de dezembro de 2009 Data da última renovação: 1 de dezembro de 2014
Italian: FIRDAPSE non deve essere usato durante la gravidanza.
Portuguese: O FIRDAPSE não deve ser utilizado durante a gravidez.
Italian: Che cos'è FIRDAPSE e a cosa serve
Portuguese: O que é FIRDAPSE e para que é utilizado