FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tento nárast napomáha dosiahnuť terapeutické koncentrácie FSH.
Icelandic: Þessi aukning gerir kleift að ná nægilegri meðferðarþéttni FSH.
Slovak: Dodáva sa v sklenenej náplni.
Icelandic: Það er í rörlykjum úr gleri.
Slovak: pH mohlo byť upravené hydroxidom sodným a/alebo kyselinou chlorovodíkovou.
Icelandic: Sýrustig (pH) hefur e.t.v. verið stillt með natríumhýdroxíði og/eða saltsýru.
Slovak: • máte myómy maternice, ktoré neumožňujú normálne tehotenstvo
Icelandic: • ert með bandvefsæxli í legi sem útiloka eðlilega meðgöngu
Slovak: Tabuľka 2: Výsledky štúdie 37 609 (randomizovaná skupinová komparatívna klinická štúdia porovnávajúca bezpečnosť a účinnosť folitropínu beta s močovým FSH pri indukcii ovulácie).
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar 37.609 (slembiröðuð, samanburðarrannsókn á öryggi og verkun follitrópín beta og FSH sem unnið er út þvagi á örvun eggloss).
Slovak: & Dohme de España, S.A.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel.:
Slovak: OHSS spôsobuje náhle nahromadenie tekutiny v oblasti žalúdka a hrudníka a môže spôsobiť tvorbu krvných zrazenín.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka veldur skyndilegri vökvasöfnun í kvið og brjósti og getur valdið blóðtappa.
Slovak: V súvislosti s OHSS sa hlásili prechodné abnormality pečeňových funkčných testov svedčiace o hepatálnej dysfunkcii, ktoré môžu byť pri pečeňovej biopsii sprevádzané morfologickými zmenami alebo sú bez nich.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá tímabundnum frávikum á niðurstöðum lifrargilda í tengslum við oförvunarheilkenni eggjastokka sem bendir til vanstarfsemi lifrar með eða án formfræðilegra breytinga vefjasýnis úr lifur.
Slovak: Denná dávka sa potom udržiava až do dosiahnutia predovulačných stavov.
Icelandic: Dagsskammti er síðan haldið óbreyttum þar til undirbúningsfasa eggloss er náð.
Slovak: 700 IU aktivity rekombinantného FSH/0,840 ml Čistý obsah 600 IU
Icelandic: 700 a.e. recombinant FSH virkni/0,840 ml Heildarmagn 600 a.e.
Slovak: Klinické prejavy a príznaky ťažkého OHSS sú veľké ovariálne cysty, akútna bolesť brucha, ascites, pleurálny výpotok, hydrotorax, dyspnoe, oligúria, hematologické abnormality a prírastok telesnej hmotnosti.
Icelandic: Klínísk einkenni verulegs oförvunarheilkennis eggjastokka eru stórar blöðrur á eggjastokkum, bráður kviðverkur, skinuholsvökvi, fleiðruvökvi, vatnsbrjóst (hydrothorax), andþrengsli, þvagþurrð, óeðlileg blóðgildi og þyngdaraukning.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 700 IU FSH aktivity v 0,840 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 600 IU.
Icelandic: Rörlykjurnar innihalda að lágmarki 700 a.e. FSH virkni í 0,840 ml vatnslausn, sem er nægjanleg fyrir 600 a.e. heildarskammt.
Slovak: Ak ste muž:
Icelandic: Ef þú:
Slovak: Vyčistite oblasť približne 5 cm okolo miesta vpichu ihly, dezinfekčný roztok nechajte vysušiť najmenej jednu minútu pred podaním.
Icelandic: Þvoið um 5 cm svæði í kringum staðinn þar sem nálinni verður stungið inn og látið sótthreinsiefnið þorna í a.m.k.
Slovak: Ak sa u vás tvorba spermií po tomto období nezačala, vaša liečba môže pokračovať minimálne 18 mesiacov.
Icelandic: Hafi sæðisframleiðsla ekki hafist að þessum tíma liðnum, getur meðferðin haldið áfram í a.m.k.
Slovak: 400 IU aktivity rekombinantného FSH/0,480 ml Čistý obsah 300 IU
Icelandic: 400 a.e. recombinant FSH virkni/0,480 ml Heildarmagn 300 a.e.
Slovak: Tabuľka 1: Výsledky štúdie 37 608 (randomizovaná skupinová komparatívna klinická štúdia porovnávajúca bezpečnosť a účinnosť folitropínu beta s močovým FSH pri riadenej ovariálnej stimulácii).
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar 37.608 (slembiröðuð, samanburðarrannsókn á öryggi og verkun follitrópín beta og FSH sem unnið er út þvagi á stýrðri örvun eggjastokka).
Slovak: * Ženy, ktoré nemajú ovuláciu Počiatočnú dávku určí váš lekár.
Icelandic: Konur sem hafa ekki egglos Læknirinn ákveður upphafsskammt.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa nepovažujú za súvisiace s používaním Fertavidu, ale za súvisiace s metódou asistovanej reprodukcie (ART) alebo následným tehotenstvom.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru ekki taldar tengjast notkun Fertavid heldur tæknifrjóvgun eða meðgöngunni sem fylgir í kjölfarið.
Slovak: Fertavidu môže vykonať pacient alebo partner pod podmienkou, že dostali od lekára náležité pokyny.
Icelandic: Sjúklingur eða maki hans geta gefið Fertavid undir húð að því tilskildu að læknirinn hafi gefið ítarlegar leiðbeiningar.
Slovak: Balenie obsahuje 1 náplň a 6 ihiel na použitie s Puregon Pen.
Icelandic: Pakkning með 1 rörlykju og 6 nálum sem nota á með Puregon Pen.
Slovak: Fertavid injekčný roztok v náplniach bol vyvinutý na používanie s injekčným perom nazývaným Puregon Pen a má sa podávať subkutánne.
Icelandic: Fertavid stungulyf, lausn í rörlykjum var þróað til notkunar með Puregon Pen og það skal gefið undir húð.
Slovak: & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+ 357 22866700) cyprus_info@merck.com
Icelandic: 800 00 673 (+ 357 22866700) cyprus_info@merck.com
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Slovak: Nepoužívajte náplň, ak roztok obsahuje častice alebo ak roztok nie je číry.
Icelandic: Notið ekki rörlykjuna ef lausnin inniheldur agnir eða er ekki tær.
Slovak: Distribúcia, biotransformácia a eliminácia
Icelandic: Dreifing, umbrot og brotthvarf
Slovak: 225 IU aktivity rekombinantného FSH/0,270 ml Čistý obsah 150 IU
Icelandic: 225 a.e. recombinant FSH virkni/0,270 ml Heildarmagn 150 a.e.
Slovak: Ak si budete Fertavid podávať sami, starostlivo dodržujte pokyny, aby ste si Fertavid podali správne a s minimálnymi ťažkosťami.
Icelandic: Ef þú gefur þér Fertavid skaltu fylgja leiðbeiningum í lok fylgiseðilsins nákvæmlega til að gefa Fertavid á réttan hátt og með sem minnstum óþægindum.
Slovak: Hlavne ak sa prechádza z injekčnej striekačky na pero, je potrebná malá úprava dávky na prevenciu podávania príliš vysokej dávky.
Icelandic: Einkum getur þurft að gera smávægilega breytingu á skammti til að koma í veg fyrir að of stór skammtur sé gefinn þegar skipt er frá sprautu yfir í penna.
Slovak: 3 balenia s 3 ihlami do pera
Icelandic: 3 pakkar með 3 pennanálum
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 225 IU FSH aktivity v 0,270 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 150 IU.
Icelandic: Rörlykjurnar innihalda að lágmarki 225 a.e. FSH virkni í 0,270 ml vatnslausn, sem er nægjanleg fyrir 150 a.e. heildarskammt.
Slovak: Pri použití GnRH agonistu môže byť na dosiahnutie adekvátnej odpovede folikulov potrebná vyššia celková terapeutická dávka Fertavidu.
Icelandic: Þegar GnRH-örvi er notaður getur þurft stærri heildarmeðferðarskammt af Fertavid til að ná fram fullnægjandi eggbússvörun.
Slovak: Liečba u mužov:
Icelandic: Meðferð hjá körlum:
Slovak: Organon
Icelandic: N.V. Organon
Slovak: Fertavid sa môže podávať buď samostatne alebo v kombinácii s GnRH agonistmi alebo antagonistmi, aby sa zabránilo predčasnej luteinizácii.
Icelandic: Fertavid má annað hvort gefa eitt sér eða, til þess að koma í veg fyrir ótímabæra gulbúsmyndun, með GnRH-örva eða -andörva.
Slovak: Ak pacient neodpovedá po tomto období, je možné pokračovať v kombinovanej liečbe; súčasná klinická skúsenosť ukazuje, že na dosiahnutie spermatogenézy môže byť nevyhnutná liečba až do 18 mesiacov alebo dlhšia.
Icelandic: Klínísk reynsla sem nú er fyrir hendi bendir til þess að meðferð í allt að 18 mánuði eða lengur geti verið nauðsynleg til að ná fram sæðismyndun.
Slovak: Balenie obsahuje 1 náplň a 3 ihly na použitie s Puregon Pen.
Icelandic: Pakkning með 1 rörlykju og 3 nálum sem nota á með Puregon Pen.
Slovak: Miesto podania injekcie sa má meniť, aby sa zabránilo lipoatrofii.
Icelandic: Skipta skal um stungustað til þess að koma í veg fyrir fituvefsrýrnun.
Slovak: Ovariálne cysty alebo zväčšené ovária, nesúvisiace so syndrómom polycystických ovárií
Icelandic: Blöðrur á eggjastokkum eða stækkun eggjastokka sem ekki tengist fjölblöðrueggjastokka heilkenni (PCOS).
Slovak: Liečba Fertavidom, práve tak ako samotné tehotenstvo, môže zvýšiť riziko vzniku krvnej zrazeniny (trombózy).
Icelandic: Líkt og þungun getur meðferð með Fertavid aukið hættu á blóðtappa (segamyndun).
Slovak: V náplniach určených na používanie v spojení s dávkovacím injekčným perom.
Icelandic: Lyfið er í rörlykjum sem hannaðar eru til notkunar með inndælingarpenna.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): - Krvné zrazeniny (môže k nim dôjsť aj pri neprítomnosti nežiaducej nadmernej stimulácie vaječníkov, pozri upozornenia a opatrenia v časti 2)
Icelandic: - Blóðtappar (getur einnig komið fyrir þegar eggjastokkar eru ekki oförvaðir, sjá varnaðarorð og varúðarreglur í kafla 2)
Slovak: Neplodné ženy podstupujúce ART majú zvýšený výskyt ektopických gravidít.
Icelandic: Hjá ófrjóum konum sem gangast undir tæknifrjóvgun er aukin hætta á utanlegsfóstri.
Slovak: NA NÁPLNI Fertavid 300 IU/0,36 ml
Icelandic: RÖRLYKJA TEXTI Fertavid 300 a.e./0,36 ml
Slovak: Toto zodpovedá sile 300 IU/ml.
Icelandic: Þessi styrkur samsvarar 300 a.e./ml.
Slovak: Ďalšie pre ženy
Icelandic: Skammtar handa konum
Slovak: Generalizovaná hypersenzitívna reakcia zahŕňa erytém, urtikáriu, vyrážku a pruritus.
Icelandic: 3. Útbreidd ofnæmisviðbrögð eru roðaþot, ofsakláði, útbrot og kláði.
Slovak: Injekčný roztok obsahuje liečivo folitropín beta, produkované líniou buniek ovárií čínskeho škrečka (CHO) metódami genetického inžinierstva, v koncentrácii 833 IU/ml vodného roztoku.
Icelandic: Stungulyf, lausn inniheldur virka efnið follitrópín beta, sem framleitt er með erfðatækni með því að nota frumulínu úr eggjastokkum kínverskra hamstra (CHO) og er í styrkleikanum 833 a.e./ml í vatnslausn.
Slovak: Viacpočetné tehotenstvo alebo vrodené chyby
Icelandic: Fjölburaþungun eða fæðingargallar
Slovak: Injekciu rýchlo vytiahnite a na miesto podania injekcie pritlačte dezinfekčný tampón.
Icelandic: Dragið nálina hratt út og þrýstið á stungustaðinn með bómull með sótthreinsiefni.
Slovak: Klinické prejavy a príznaky mierneho a stredne ťažkého OHSS sú bolesť brucha, nauzea, hnačka, mierne až stredne ťažké zväčšenie ovárií a ovariálne cysty.
Icelandic: Klínísk einkenni vægs eða meðalalvarlegs oförvunarheilkennis eggjastokka eru kviðverkur, ógleði, niðurgangur, lítil eða miðlungs stækkun eggjastokka og blöðrur á eggjastokkum.
Slovak: NA NÁPLNI Fertavid 600 IU/0,72 ml
Icelandic: RÖRLYKJA TEXTI Fertavid 600 a.e./0,72 ml
Slovak: • ak už viete, že máte zvýšenú možnosť trombózy
Icelandic: ef þú veist að þú ert í aukinni hættu á að fá segamyndun
Slovak: Na štúdiách so zvieratami sa nepozoroval žiaden teratogénny účinok.
Icelandic: Engin fósturskemmandi áhrif hafa komið fram í dýratilraunum.
Slovak: Ďalšie zložky sú sacharóza, nátriumcitrát, L-metionín a polysorbát 20 vo vode na injekciu.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru súkrósa, natríumsítrat, L-metíónín og pólýsorbat 20 í vatni fyrir stungulyf.
Slovak: Nádory ovária, prsníka, maternice, testes, hypofýzy alebo hypotalamu.
Icelandic: Æxli í eggjastokkum, brjóstum, legi, eistum, heiladingli eða undirstúku.
Slovak: Nežiaduce reakcie vzťahujúce sa k tomuto syndrómu zahŕňajú bolesti v oblasti malej panvy a/alebo zápchu, bolesti brucha a/alebo nadúvanie, ťažkosti s prsníkmi a zväčšenie ovárií.
Icelandic: Aukaverkanir sem tengjast þessu heilkenni eru verkur og/eða blóðsókn í grindarhol, verkur og/eða þensla í kviðarholi, ónot í brjóstum og stækkun á eggjastokkum.
Slovak: Klinické užívanie Fertavidu intramuskulárnou alebo subkutánnou cestou môže viesť k lokálnym reakciám v mieste vpichu (3
Icelandic: Klínísk notkun Fertavid í vöðva eða undir húð getur leitt til staðbundinna viðbragða á stungustað (3% allra meðhöndlaðra sjúklinga).
Slovak: Fertavid 150 IU/0,18 ml injekčný roztok Fertavid 300 IU/0,36 ml injekčný roztok Fertavid 600 IU/0,72 ml injekčný roztok Fertavid 900 IU/1,08 ml injekčný roztok folitropín beta
Icelandic: Fertavid 150 a.e./0,18 ml stungulyf, lausn Fertavid 300 a.e./0,36 ml stungulyf, lausn Fertavid 600 a.e./0,72 ml stungulyf, lausn Fertavid 900 a.e./1,08 ml stungulyf, lausn follitrópín beta
Slovak: Toto zodpovedá sile 150 IU/ml.
Icelandic: Þessi styrkur samsvarar 150 a.e./ml.
Slovak: Nemiešajte Fertavid s akýmikoľvek inými liekmi.
Icelandic: Ekki má blanda Fertavid við önnur lyf.
Slovak: Hlásili sa oba, benígne aj malígne, nádory ovárií a ostatného reprodukčného systému u žien, ktoré viackrát podstúpili liečebné režimy na liečbu neplodnosti.
Icelandic: Greint hefur verið frá æxlum í eggjastokkum og öðrum æxlunarfærum, bæði góðkynja og illkynja, hjá konum sem hafa gengist undir fjölda meðferða við ófrjósemi.
Slovak: Fertavid sa teda môže používať na stimuláciu folikulárneho rastu a produkcie steroidov vo vybraných prípadoch narušenej gonadálnej funkcie.
Icelandic: Fertavid má þannig nota til þess að örva þroska eggbús og myndun stera í ákveðnum tilvikum vegna truflana á starfsemi kynkirtla.
Slovak: Epididymálna cysta Gynekomastia
Icelandic: Sýklalyfjaofnæmi
Slovak: Fertavid 50 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 75 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 100 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 150 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 200 IU/0,5 ml injekčný roztok folitropín beta
Icelandic: Fertavid 50 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Fertavid 75 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Fertavid 100 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Fertavid 150 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Fertavid 200 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn follitrópín beta
Slovak: Fertavid sa používa na liečbu žien, ktoré podstupujú ovariálnu indukciu alebo riadenú ovariálnu hyperstimuláciu v programoch asistovanej reprodukcie.
Icelandic: Fertavid er notað hjá konum sem gangast undir örvun á eggjastokkum eða stýrða ofurörvun eggjastokka við tæknifrjóvgun.
Slovak: Súbežné podávanie Fertavidu a klomiféncitrátu môže zosilniť folikulárnu odpoveď.
Icelandic: Samtímis notkun Fertavid og klómifensítrats getur aukið eggbússvörun.
Slovak: 1 balenie s 3 ihlami do pera
Icelandic: 1 pakki með 3 pennanálum
Slovak: U mužov je FSH potrebný na tvorbu spermií.
Icelandic: Hjá körlum er FSH nauðsynlegt fyrir myndun sæðisfrumna.
Slovak: Toto zodpovedá sile 200 IU/ml.
Icelandic: Þessi styrkur samsvarar 200 a.e./ml.
Slovak: Fertavid injekčný roztok v náplniach je určený na používanie s Puregon Pen.
Icelandic: Fertavid stungulyf, lausn er ætluð til notkunar með Puregon Pen.
Slovak: Je nepravdepodobné, že Fertavid prechádza do materského mlieka.
Icelandic: Ólíklegt er að Fertavid berist í brjóstamjólk.
Slovak: % väčšie množstvo FSH v porovnaní s bežnou injekčnou striekačkou.
Icelandic: Sýnt var fram á að meðaltali er 18% stærri skammtur af FSH gefinn með pennanum samanborið við venjulega sprautu.
Slovak: Inaktivovaná
Icelandic: Innihald
Slovak: Inaktivovaný kalicivírus mačiek, kmeň 255: R.P. 1.26-2.40
Icelandic: R.P. 1.26-2.40
Slovak: Inaktivovaný virus infekčnej panleukopénie mačiek, kmeň CU4: R.P. 8.5-12.25
Icelandic: Óvirkjaðar kattafársveirur (feline panleucopenia virus), stofn CU4: R.P. 8.5-12.25 Óvirkjaðar katta bikarveirur (feline calicivirus) (stofn 255):
Slovak: Chlamydophila felis, kmeň Cello: R.P. 1.69-3.
Icelandic: R.P. 1.39-2.10 Óvirkjaðar Chlamydophila felis (stofn Cello):
Slovak: Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
Icelandic: Lyfjaform Tegundir Íkomuleið Umbúðir
Slovak: Inaktivovaný virus leukémie mačiek, kmeň 61E: R.P. 1.45-2.00.
Icelandic: Óvirkjaðar kattahvítblæðisveirur (feline leukemia virus) (stofn 61E):
Slovak: ATCvet kód: QI06AL01.
Icelandic: QI06AL01.
Slovak: Zoznam pomocných látok Eagle Earle Medium s Hepes.
Icelandic: Eagles Earles Medium með Hepes.
Slovak: Pre lekárova:
Icelandic: Upplýsingar til læknisins:
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Slovak: Pre dalšie podrobnosti viď. bod 4.4.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 4.4.
Slovak: Ethylen/Anhydrid maleínovej kyseliny (EMA-31)
Icelandic: Etýlen/maleicanhýdríð (EMA-31)
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Slovak: Inaktivovaný FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Icelandic: Óvirkjaðar FPV / FVC / FVR / Chlam / FeLV.
Slovak: Neboli pozorované žiadne ďalšie nežiaduce účinky okrem uvedených v časti 6.
Icelandic: Engar aukaverkanir hafa komið fram aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 6.
Slovak: EU/2/96/002/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/96/002/001-003
Slovak: INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf.
Slovak: Injekčné striekačky sú uzavreté gumennou ochrannou čiapočkou.
Icelandic: Sprauturnar eru innsiglaðar með gúmmíhlíf.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 27. 2. 2007
Icelandic: 27. febrúar 2007.
Slovak: Negatívne zvieratá je možné vakcínovať, zatiaľ čo mačky testované pozitívne je potrebné izolovať od ostatných mačiek a musia sa opakovane vyšetriť v priebehu 1-2 mesiacov.
Icelandic: Bólusetja má dýr sem reynast neikvæð í prófinu, en þá ketti sem reynast jákvæðir í prófinu ætti að einangra frá öðrum köttum og prófa aftur innan 1-2 mánaða.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu zdravých mačiek vo veku 9 týždňov alebo starších proti panleukopénii mačiek, vírusu leukémie mačiek a proti respiratórnym ochoreniam spôsobeným vírusom rinotracheitídy mačiek, kalicivírusom mačiek a Chlamydophila felis.
Icelandic: Til virkrar mótefnamyndunar (ónæmingar) hjá heilbrigðum köttum sem eru 9 vikna eða eldri, gegn kattafársveiru (feline panleucopenia virus) og kattahvítblæðisveiru (feline leukaemia virus) og gegn öndunarfærasjúkdómum af völdum kattaflensuveiru (feline rhinotracheitis virus), kattabikarveiru (feline calicivirus) og Chlamydophila felis.
Slovak: Chlamydophila felis, kmeň Cello
Icelandic: Óvirkjaðar Chlamydophila felis (stofn Cello)
Slovak: Pri aplikácii lieku je potrebné venovať pozornosť aseptickému nasadeniu pribalenej sterilnej injekčnej ihly na injekčnú striekačku.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið verður að gæta þess að festa meðfylgjandi sæfða nál með smitgát við sprautuna fyrir notkun.
Slovak: EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Slovak: U vakcinovaných mačiek sa môžu vyskytnúť postvakcinačné reakcie ako prechodná teplota, vracanie, anorexia a /alebo depresia, ktoré zvyčajne do 24 hodín vymiznú.
Icelandic: Bólusettir kettir geta fengið aukaverkanir að lokinni bólusetningu, þ.m.t. tímabundinn sótthita, uppköst, lystarleysi og/eða geðdeyfð, sem hverfa venjulega innan 24 klst.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch sú behom prvej hodiny po vakcinácii pozorované anafylaktoidné reakcie ako edém, pruritus, respiračné a srdcové potiaže, ťažké gastrointestinálne príznaky alebo šok.
Icelandic: Örsjaldan hafa komið fram bráðaofnæmislík viðbrögð á fyrstu klukkustundunum eftir bólusetningu, en því fylgir bjúgur, kláði, andnauð og hjartsláttartruflanir, alvarleg einkenni frá meltingarvegi eða lost.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad môže mať za následok ischemickú nekrózu ba dokonca až stratu prsta.
Icelandic: Jafnvel þótt aðeins lítið magn hafi verið gefið með inndælingu, getur inndæling þess fyrir slysni, valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Fevaxyn
Icelandic: FYLGISEÐILL: Fevaxyn
Slovak: Fevaxyn Pentofel stimuluje tvorbu aktívnej imunity proti vírusu panleukopénie mačiek, vírusu rinotracheitídy mačiek, kalicivírusu mačiek, Chlamydophila felis a proti vírusu leukémie mačiek.
Icelandic: Fevaxyn Pentofel örvar myndun virks ónæmis gegn kattafársveiru (feline panleucopenia virus), kattaflensuveiru (feline rhinotracheitis virus), kattabikarveiru (feline calicivirus), Chlamydophila felis og kattahvítblæðisveiru (feline leukaemia virus).
Slovak: Je potrebné odborné, RÝCHLE chirurgické ošetrenie, môže sa vyžadovať skorá incízia a výplach postihnutého miesta, hlavne tam, kde je zasiahnutá pulpa prsta alebo šľacha.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum þar sem nauðsynlegt getur verið að skera í og skola stungustað, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
Slovak: Inaktivovaný vírus leukémie mačiek, kmeň 61E Adjuvans(-y)
Icelandic: Óvirkjaðar kattahvítblæðisveirur (feline leukemia virus) (stofn 61E)
Slovak: Vakcína má mliečny bledo ružový vzhľad bez pevných častíc.
Icelandic: Útlit bóluefnisins er föl bleikur eða mjólkurkenndur vökvi, laus við agnir.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahuje 10, 20 alebo 25 jednodávkových (1ml) predplnených injekčných striekačiek a 10, 20 alebo 25 sterilných injekčných ihiel.
Icelandic: Askja með 10, 20 eða 25 áfylltum stakskammtasprautum (1 ml) og 10, 20 eða 25 sæfðum nálum, tilgreint í sömu röð.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologika pre mačkovité šelmy, inaktivované vírusové a inaktivované bakteriálne vakcíny pre mačky.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir kattaætt (Felidae), óvirkjuð veiru- og bakteríubóluefni fyrir ketti.
Slovak: Základná vakcinácia mačiek vo veku 9 týždov a starších: dve dávky s odstupom 3 až 4 týždňov.
Icelandic: Grunnbólusetning katta 9 vikna eða eldri:
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur:
Slovak: Balenia:
Icelandic: Umbúðir:
Slovak: Preto sa odporúča, aby mačky so signifikantným rizikom, že prišli do styku s vírusom leukémie mačiek, boli pred vakcináciou vyšetrené na FeLV-antigén.
Icelandic: Þess vegna er mælt með að kettir sem töluverð hætta er á að hafi orðið fyrir FeLV smiti skuli prófaðir fyrir FeLV mótefnavaka, fyrir bólusetningu.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, AK SA UPLATŇUJÚ
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky(-ok)
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Slovak: Viď bod 4.5 poučenie o liečbe.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um meðhöndlun í kafla 4.5.
Slovak: Odporúča sa ďalšia dávka pre mačatá, ktoré sú chované v prostredí s vysokým rizikom infekcie vírusom leukémie mačiek (FeLV), ak bola prvá dávka vakcíny aplikovaná vo veku menej ako 12 týždňov.
Icelandic: Mælt er með viðbótarskammti handa kettlingum sem eru í umhverfi þar sem mikil hætta er á smiti af völdum kattahvítblæðisveiru (feline leukaemia virus, FeLV) og fengu fyrsta skammt sinn áður en þeir náðu 12 vikna aldri.
Slovak: Fevaxyn Pentofel pre mačky
Icelandic: Fevaxyn Pentofel handa köttum
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"