FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu médico monitorizará a sua pressão arterial regularmenteenquanto estiver a utilizar Silapo.
Dutch: Uw arts zal uw bloeddruk regelmatig opnemen wanneer u Silapo gebruikt.
Portuguese: Pegue numa embalagem blister selada com a seringa e deixe-a repousar durante alguns minutos até atingir a temperatura ambiente antes de utilizá-la. Isto normalmente demora entre 15 e 30 minutos.
Dutch: Neem een injectiespuit in een verzegelde blisterverpakking en laat deze en paar minuten liggen tot de injectiespuit op kamertemperatuur is, voordat u deze gebruikt.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 150 UI/kg.
Dutch: De aanbevolen startdosis is 150 IE/kg.
Portuguese: Tratamento de doentes adultos cirúrgicos em programas de pré-doação autóloga
Dutch: Volwassen operatiepatiënten in het autologe predonatieprogramma
Portuguese: Após o início da terapêutica, o seu médico manterá o seu valor da hemoglobina entre 10 e 12 g/dl.
Dutch: Na aanvang van de therapie zal uw arts het hemoglobinegehalte tussen 10 en 12 g/dl houden.
Portuguese: Unidades de eritrócitos ≤ 2 Unidades de eritrócitos ˃ 2 e ≤ 4 Unidades de eritrócitos ˃ 4 Não um participante não dispunha de dados da EPOs no estrato ≥ 200 mU/ml existiam 13 participantes no grupo da epoetina alfa e 6 participantes no grupo do placebo
Dutch: Voor één proefpersoon waren geen sEPO-gegevens beschikbaar In het stratum met ≥ 200 mE/ml waren er 13 proefpersonen in de groep met epoëtine alfa en 6 proefpersonen in de placebogroep
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado, fosfato monossódico di-hidratado, cloreto de sódio, Cloreto de cálcio di-hidratado, polissorbato 20, glicina, leucina, isoleucina, treonina, ácido glutâmico, fenilalanina, água para preparações injetáveis, hidróxido de sódio (regulador de pH), ácido clorídrico (regulador de pH).
Dutch: Dinatriumfosfaatdihydraat, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, natriumchloride, calciumchloridedihydraat, polysorbaat 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutaminezuur, fenylalanine, water voor injecties, natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH), zoutzuur (voor aanpassing van de pH).
Portuguese: A AEP significa a incapacidade de produzir eritrócitos suficientes na medula óssea.
Dutch: PRCA betekent het onvermogen voldoende rode bloedcellen te produceren in het beenmerg.
Portuguese: Pode-lhe ser dado um suplemento de ferro antes e durante o tratamento com Silapo para o tornar mais efetivo.
Dutch: Men dient u mogelijk ijzer-supplementen toe, voorafgaand aan en tijdens de Silapobehandeling, om de behandeling effectiever te maken.
Portuguese: Vários ensaios clínicos controlados em doentes com várias neoplasias frequentes, incluindo a neoplasia da cabeça e pescoço, neoplasia do pulmão e neoplasia da mama, aos quais foram administradas epoetinas, revelaram um aumento inexplicado da mortalidade.
Dutch: Verschillende gecontroleerde klinische studies waarbij epoëtines toegediend werden aan patiënten met verschillende veelvoorkomende tumoren zoals plaveiselcel hoofd- en halskanker, longkanker en borstkanker toonden een onverklaarde grotere mortaliteit.
Portuguese: Os eletrólitos séricos devem ser monitorizados em doentes com insuficiência renal crónica.
Dutch: Serumelektrolyten moeten gecontroleerd worden bij patiënten met chronisch nierfalen.
Portuguese: 150 UI/kg, 3x/semana ou 450 UI/kg, uma vez por semana durante 4 semanas
Dutch: 3x per week 150 IE/kg of eenmaal per week 450 IE/kg gedurende 4 weken
Portuguese: Caso ocorra, o ajuste de dose apropriado deverá ser efetuado.
Dutch: Indien dit optreedt dient de dosis te worden aangepast volgens de richtlijnen.
Portuguese: Independentemente do tratamento com eritropoetina, podem ocorrer acontecimentos trombóticos e vasculares em doentes cirúrgicos com doença cardiovascular subjacente após flebotomia repetida.
Dutch: Trombotische en vasculaire voorvallen kunnen optreden bij chirurgische patiënten met een onderliggende hartaandoening na herhaalde flebotomie; dit onafhankelijk van de behandeling met erythropoëtines.
Portuguese: Pode ocorrer hipertensão em doentes tratados com epoetina alfa.
Dutch: Bij patiënten die met epoëtine alfa worden behandeld kan hypertensie optreden.
Portuguese: Na altura da colheita de sangue, deve administrar-se Silapo após a conclusão do procedimento de colheita de sangue.
Dutch: Wanneer er bloed gegeven wordt, moet Silapo toegediend worden nadat de het bloed is afgenomen.
Portuguese: Contudo, o seu médico pode decidir que deve aprender a fazer autoadministração de Silapo sob a pele (por via subcutânea).
Dutch: Maar uw arts kan beslissen dat u in aanmerking komt om te leren om Silapo subcutaan bij uzelf te injecteren.
Portuguese: Estes incluem: deficiência em ferro, folato, ou Vitamina B12; intoxicação por alumínio; infeções intercorrentes; episódios inflamatórios ou traumáticos; perda de sangue oculta; hemólise e fibrose da medula óssea de qualquer origem.
Dutch: Mogelijke oorzaken zijn, ijzer- foliumzuur- en vitamine B12-deficiëntie; aluminiumvergiftiging, intercurrente infecties; ontstekingen of traumata; occult bloedverlies; hemolyse, en beenmergfibrose waarvan oorsprong dan ook.
Portuguese: A dose inicial é de 150 UI/kg administrada por via subcutânea 3 vezes por semana.
Dutch: De aanvankelijke dosis is 150 IE/kg subcutaan toegediend, 3 maal per week.
Portuguese: No entanto, se a hemoglobina aumentou < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) e a contagem reticulocitária aumentou < 40 000 células/µl acima do valor inicial, não é provável a obtenção de resposta, pelo que, o tratamento deve ser interrompido.
Dutch: Wanneer echter de hemoglobinewaarden gestegen zijn met < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) en het aantal reticulocyten gestegen is met < 40 000 cellen/µl boven de uitgangswaarde, is het onwaarschijnlijk dat de therapie aanslaat en moet deze daarom worden gestaakt.
Portuguese: Informações sobre a administração
Dutch: Informatie over de toediening
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da contagem reticulocitária de forma regular para detetar possível ocorrência de falta de eficácia em doentes com insuficiência renal crónica.
Dutch: Het is aanbevolen om het aantal reticulocyten bij patiënten met chronisch nierfalen regelmatig te controleren om mogelijk optreden van gebrek aan werkzaamheid op te sporen.
Portuguese: Cirurgia eletiva ortopédica
Dutch: Grote electieve orthopedische operatie
Portuguese: Silapo também deve ser usado com precaução em presença de epilepsia e insuficiência hepática crónica.
Dutch: Silapo moet met de nodige omzichtigheid gebruikt worden wanneer de patiënt aan epilepsie of chronisch leverfalen lijdt.
Portuguese: Os valores da hemoglobina (a parte do glóbulo vermelho que transporta oxigénio) de doentes com neoplasia a receber eritropoetina devem ser medidos de forma regular até se atingir um valor estável e, posteriormente, de forma periódica.
Dutch: Kankerpatiënten die Erythropoëtine toegediend krijgen, moeten hun hemoglobinewaarden (het deel van de rode bloedcel dat voor zuurstoftransport zorgt) regelmatig laten nakijken, tot ze een stabiel niveau hebben bereikt, waarna ze de waarden op vaste tijdstippen moeten laten controleren.
Portuguese: em doentes adultos com insuficiência renal ainda não sujeitos a diálise para tratar anemia grave associada a doença renal acompanhada de sintomas clínicos.
Dutch: Bij volwassen patiënten met nierinsufficiëntiedie nog geen dialyse ondergaan als behandeling voor ernstige anemie, geassocieerd met een nieraandoening en gepaard gaand met klinische verschijnselen.
Portuguese: Os valores de hemoglobina não devem exceder o valor de 12 g/dl.
Dutch: Uw hemoglobinegehalte mag niet boven 12 g/dl stijgen.
Portuguese: Em casos em que haja necessidade clínica de reduzir o tempo antes da cirurgia para menos de três semanas, devem-se administrar 300 UI/kg de Silapo diariamente, por via subcutânea, durante 10 dias consecutivos antes da cirurgia, no dia da cirurgia, e durante quatro dias imediatamente após a cirurgia.
Dutch: Als de preoperatieve voorbereidingsperiode om medische redenen moet worden ingekort tot minder dan drie weken, moet men dagelijks Silapo 300 IE/kg subcutaan toedienen gedurende de 10 dagen vóór de operatie, op de dag van de operatie en tijdens de vier dagen erna.
Portuguese: Após o seu estado estar controlado, receberá doses regulares de Silapo (3 vezes por semana, ou, se recebe as suas injeções sob a pele, também pode ser dado uma vez por semana ou uma vez em cada 2 semanas).
Dutch: Tot dan krijgt u de normale dosis Silapo, driemaal per week of, indien u onderhuidse injecties krijgt kan Silapo ook eenmaal per week of eenmaal per twee weken toegediend worden.
Portuguese: Alguns doentes com intervalos de dosagem mais alargados (superiores a uma vez por semana) de epoetina podem não manter níveis adequados de hemoglobina (ver secção 5.1) e podem requerer um aumento na dose de epoetina.
Dutch: Het kan zijn dat bij enkele patiënten met verlengde doseringsintervallen van epoëtine (langer dan een week) de hemoglobineconcentraties niet hoog genoeg blijven (zie rubriek 5.1).
Portuguese: Os outros componentes são fosfato dissódico di-hidratado, fosfato monossódico di-hidratado, cloreto de sódio, cloreto de cálcio di-hidratado, polissorbato 20, glicina, leucina, isoleucina, treonina, ácido glutâmico, fenilalanina, água para preparações injetáveis, hidróxido de sódio (regulador de pH), ácido clorídrico (regulador de pH).
Dutch: De andere hulpstoffen in dit middel zijn dinatriumfosfaatdihydraat, natriumdihydrogeenfosfaatdihydraat, natriumchloride, calciumchloridedihydraat, polysorbaat 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutaminezuur, fenylalanine, water voor injecties, natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH), zoutzuur (voor aanpassing van de pH)
Portuguese: • Poderão ser-lhe administrados suplementos de ferro antes e durante o tratamento com Silapo para o tornar mais eficaz.
Dutch: • U kunt voor en tijdens de behandeling met Silapo ijzersupplementen toegediend krijgen zodat de behandeling meer effect heeft.
Portuguese: Foram notificados muito raramente, casos de AEP (Aplasia Eritroide Pura) mediada por anticorpos em doentes com insuficiência renal crónica com eritropoetina administrada por via subcutânea.
Dutch: Er zijn gevallen van erythroblastopenie (PRCA) gemeld bij patiënten met chronisch nierfalen die erythropoëtine subcutaan kregen toegediend.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Wanneer u zich niet zeker voelt, moet u contact opnemen met uw arts of apotheker.
Portuguese: Silapo é administrado em adultos, crianças e adolescentes em hemodiálise para tratar anemia (baixo número de glóbulos vermelhos) sintomática associada a insuficiência renal crónica (doença renal).
Dutch: Bij volwassenen, kinderen en adolescenten die hemodialyse ondergaan als behandeling voor symptomatische anemie (laag gehalte aan rode bloedcellen) die gepaard gaat met chronisch nierfalen (nieraandoening).
Portuguese: Durante o tratamento com Silapo, é frequentemente requerido um aumento da dose de um anticoagulante específico (heparina), durante a hemodiálise para minimizar o risco de coagulação do sangue.
Dutch: Vaak moet de dosis van een bepaalde bloedverdunner (heparine) tijdens de hemodialyse verhoogd worden tijdens de behandeling met Silapo teneinde het risico op bloedklonters te verminderen.
Portuguese: Como tal, os seus níveis de hemoglobina e a sua tensão arterial devem ser controlados.
Dutch: Als gevolg hiervan moeten zowel uw hemoglobinewaarde als uw bloeddruk nauwkeurig worden bewaakt.
Portuguese: Os doentes com neoplasia têm mais probabilidade de sofrer de coágulos sanguíneos se receberem medicamentos de eritropoetina, como Silapo (ver secção 4).
Dutch: Kankerpatiënten lopen een verhoogd risico op klontervorming wanneer zij geneesmiddelen op basis van Erythropoëtine, zoals Silapo toegediend krijgen (zie rubriek 4).
Portuguese: Se ocorrerem cefaleias, particularmente cefaleias de aparecimento súbito, do tipo enxaqueca, ou se começar a sentir-se confuso ou se tiver crises, informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente.
Dutch: Wanneer u hoofdpijn ervaart, vooral plotseling opkomende, stekende, migraineachtige hoofdpijn, of wanneer u verward bent of toevallen krijgt, moet u dit onmiddellijk aan de arts of de verpleegkundige zeggen.
Portuguese: Tratamento de doentes adultos sujeitos a cirurgia eletiva ortopédica major
Dutch: - Behandeling van volwassen patiënten die voor een grote electieve orthopedische ingreep zijn ingepland
Portuguese: Se for detetado um nível sérico de potássio elevado (ou crescente), deve considerar-se suspender a administração de Silapo até à normalização do nível.
Dutch: Wanneer men gestegen (of stijgende kaliumwaarde ontdekt, moet overwogen worden om de toediening van Silapo stop te zetten tot de waarden weer genormaliseerd zijn.
Portuguese: Consequentemente, a hemoglobina e a tensão arterial devem ser cuidadosamente monitorizadas.
Dutch: Als gevolg hiervan moeten zowel de hemoglobinewaarde als de bloeddruk nauwkeurig worden bewaakt.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 ou 6 seringas pré-cheias.
Dutch: Elk pak bevat 1 of 6 voorgevulde injectiespuiten.
Portuguese: Utilização em doentes adultos submetidos a diálise peritoneal O seu médico manterá a sua concentração de hemoglobina entre 10 e 12 g/dl.
Dutch: Gebruik bij volwassen patiënten die peritoneale dialyse krijgen Uw arts zal het hemoglobinegehalte tussen de 10 en 12 g/dl houden.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 ou 4 seringas pré-cheias.
Dutch: Elk pak bevat 1 of 4 voorgevulde injectiespuiten.
Portuguese: O seu médico pedirá análises ao sangue regulares para garantir que o medicamento continua a ter o efeito desejado.
Dutch: Uw arts zal regelmatig bloedonderzoeken voorschrijven om er zeker van te zijn dat het geneesmiddel nog steeds goed werkt.
Portuguese: Utilização em doentes adultos submetidos a hemodiálise O seu médico manterá a sua concentração de hemoglobina entre 10 e 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l).
Dutch: Gebruik bij volwassen patiënten die hemodialyse krijgen Uw arts zal uw hemoglobinegehalte tussen de 10 en 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) houden.
Portuguese: Doentes que vão ser submetidos a cirurgia eletiva ortopédica major
Dutch: Patiënten bij wie een grote electieve orthopedische operatie is gepland
Portuguese: Doentes adultos com neoplasia e anemia sintomática a receber quimioterapia
Dutch: Volwassen kankerpatiënten met symptomatische anemie die chemotherapie krijgen
Portuguese: Patamares de redução da dose
Dutch: Stappen voor dosisverlaging
Portuguese: em doentes adultos em diálise peritoneal para tratar anemia sintomática associada a insuficiência renal crónica (doença renal).
Dutch: Bij volwassen patiënten die peritoneale dialyse ondergaan als behandeling voor symptomatische anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen (nieraandoening).
Portuguese: Em alternativa, pode administrar-se Silapo com uma dose inicial de 450UI/kg por via subcutânea uma vez por semana.
Dutch: Als alternatief kan Silapo subcutaan worden toegediend, in een aanvankelijke dosis van 450 IE/kg, eenmaal per week.
Portuguese: Por via subcutânea
Dutch: Subcutane toedieningsweg
Portuguese: Utilizar este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico.
Dutch: Volg bij het gebruik van dit geneesmiddel nauwgezet het advies van uw arts op.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote STADA Arzneimittel AG
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Portuguese: Silapo 5 000 UI
Dutch: Silapo 5 000 IE
Portuguese: Caso a taxa de aumento na hemoglobina exceda 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mês ou o valor da hemoglobina exceda 12 g/dl (7,5 mmol/l), o ajuste da dose detalhado na secção 4.2 deve ser executado cuidadosamente para minimizar o risco de acontecimentos trombóticos (ver secção 4.2).
Dutch: Wanneer, bij kankerpatiënten die chemotherapie krijgen, de snelheid waarmee de hemoglobine stijgt hoger zijn dan 2 g/dl (1,25 mmol/l) per maand of wanneer hemoglobinegehalte hoger is dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) of wanneer het hemoglobinegehalte, moet de dosisaanpassing die uitgelegd werd in rubriek 4.2 nauwgezet worden uitgevoerd, om het risico op trombotische aandoeningen te minimaliseren (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Devido à variabilidade intradoente, pode observar-se ocasionalmente valores de hemoglobina superiores e inferiores aonível de hemoglobina desejado num doente individual.
Dutch: Incidentele hemoglobinewaarden boven en onder het gewenste hemoglobinegehalte kunnen vanwege de intra-patiënt variabiliteit worden waargenomen.
Portuguese: Se a hemoglobina tiver aumentado pelo menos 1 g/dl (0,62 mmol/l) ou a contagem de reticulócitos tenha aumentao ≥ 40 000 células/µl acima do valor inicial depois de 4 semanas de tratamento, a dose deve manter-se a 150 UI/kg 3 vezes por semana ou 450 mg/kg por via subcutânea uma vez por semana.
Dutch: Wanneer de hemoglobinewaarden gestegen zijn met minstens 1 g/dl (0,62 mmol/l) of wanneer het aantal reticulocyten gestegen is tot ≥ 40 000 cellen/µl boven de uitgangswaarde na 4 weken behandeling, moet de dosis van 150 IE/kg 3 maal per week of 450 IE/kg eenmaal per week, behouden blijven.
Portuguese: • Podem formar-se coágulos no sangue (trombose) no acesso vascular.
Dutch: • Bloedklonters (trombose) kunnen gevormd worden in het buisje dat aangebracht werd voor de dialyse (shunt).
Portuguese: Também tomará suplementos de ferro antes e durante o tratamento com Silapo para aumentar a eficácia de Silapo.
Dutch: U moet ook ijzersupplementen innemen voor en tijdens de behandeling met Silapo om de doeltreffendheid van Silapo te verhogen.
Portuguese: 30 000 UI/0,75 ml
Dutch: 30 000 IE0,75 ml
Portuguese: Silapo deve ser administrada por via subcutânea a doentes com anemia (p. ex., concentração de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Dutch: Silapo dient te worden toegediend aan patiënten met symptomatische anemie (bijv. hemoglobineconcentratie ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Portuguese: Silapo deve ser administrado por subcutânea ou por via intravenosa.
Dutch: Silapo dient subcutaan of intraveneus toegediend te worden.
Portuguese: Fase de manutenção: Ajuste da dose para manter os valores da hemoglobina (Hb) no nível desejado: Hb entre 9,5 e 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Dutch: Onderhoudsfase: De aanpassing van de dosis om de hemoglobinewaarden (Hb) op peil te houden: Hb tussen 9,5 en 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Portuguese: Tratamento da anemia e redução dos requisitos de transfusão em doentes adultos a receber quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno ou mieloma múltiplo, e em risco de transfusão conforme a avaliação do estado geral do doente (p.ex.
Dutch: Voor de behandeling van anemie en om de behoefte aan bloedtransfusie bij volwassen patiënten die chemotherapie krijgen voor vaste tumoren, maligne lymfoom (lymfekanker) of multiple myeloom, en die risico op transfusie lopen, omwille van de algemene toestand van de patiënt (bijv. cardiovasculaire status, reeds bestaande anemie bij het begin van de chemotherapie).
Portuguese: Tratamento da anemia sintomática em doentes insuficientes renais crónicos adultos e pediátricos
Dutch: Behandeling van symptomatische anemie bij volwassenen en kinderen met chronisch nierfalen.
Portuguese: Os efeitos de Silapo sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são poucos ou nulos.
Dutch: Silapo heeft weinig tot geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken.
Portuguese: Silapo deve ser administrado por via intravenosa.
Dutch: Silapo moet intraveneus worden toegediend.
Portuguese: • Nos casos em que existe necessidade de encurtar o período antes da operação, uma dose de 300 UI/kg é administrada diariamente nos dez dias anteriores à cirurgia, no dia da cirurgia e durante os quatro dias imediatamente depois.
Dutch: • Als er een medische noodzaak bestaat om de tijd vóór de operatie in te korten; zult u tot tien dagen óór de operatie, op de dag van de operatie en tot vier dagen na de operatie een dagelijkse dosis van 300 IE/kg toegediend krijgen.
Portuguese: Silapo 8 000 UI
Dutch: Silapo 8 000 IE
Portuguese: Por via intravenosa
Dutch: Intraveneuze toedieningsweg
Portuguese: Utilização em doentes com doença renal
Dutch: Gebruik bij nierpatiënten
Portuguese: A falta de resposta à terapêutica com eritropoetina deve levar a uma procura dos fatores causais.
Dutch: Wanneer de erythropoëtinetherapie niet aanslaat, moet onderzocht worden wat daarvan de oorzaak is.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas.
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
Portuguese: Silapo 20 000 UI
Dutch: Silapo 20 000 IE
Portuguese: Aumento da dose
Dutch: Informatie over de dosis
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 50 UI/kg.
Dutch: De aanbevolen startdosis is 50 IE/kg.
Portuguese: 8 000 UI/0,8 ml
Dutch: 8 000 IE0,8 ml
Portuguese: A epoetina zeta deverá ser suspensa quando a concentração de hemoglobina exceder 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: De toediening van Silapo dient te worden onderbroken wanneer de hemoglobineconcentratie hoger is dan 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas.
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Silapo
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Portuguese: Se depois de 4 semanas adicionais de terapia a 300 UI/kg 3 vezes por semana, a hemoglobina tenha aumentado ≥ 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) e a contagem de reticulócitos tenha aumentado ≥ 40 000 células/µl acima do valor inicial, a dose deve manter-se a 300 UI/kg 3 vezes por semana.
Dutch: Wanneer na nog eens vier weken therapie, met een dosis van 300 IE/kg 3 maal per week, de hemoglobinewaarden gestegen zijn ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) of het aantal reticulocyten gestegen is ≥ 40 000 cellen/µl moet de dosis van 300 IE/kg 3 maal per week gehandhaafd worden.
Portuguese: A solução contém 40 000 UI de epoetina zeta por ml.
Dutch: De oplossing bevat 40 000 IE epoëtine zeta per ml.
Portuguese: A solução contém 10 000 UI de epoetina zeta por ml.
Dutch: De oplossing bevat 10 000 IE epoëtine zeta per ml.
Portuguese: Não foi detetada ação citotóxica da eritropoetina em células da medula óssea.
Dutch: Er werd geen cytotoxische invloed van erythropoëtine op beenmergcellen vastgesteld.
Portuguese: Dependendo de como a sua anemia responde ao tratamento, a dose pode ser ajustada aproximadamente a cada 4 semanas até que o seu estado esteja controlado.
Dutch: Afhankelijk van hoe uw anemie reageert op de behandeling, kan de dosis na ongeveer 4 weken aangepast worden tot uw toestand onder controle is.
Portuguese: A eritroblastopenia mediada por anticorpos (AEP) tem sido notificada após meses a anos de tratamento com epoetina alfa.
Dutch: Na maanden tot jaren behandeling met epoëtine alfa is antilichaam-gemedieerde erytroblastopenie (PRCA) gemeld.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
Dutch: Zenuwstelstelaandoeningen Hoofdpijn
Portuguese: • se estiver em risco de formação de coágulos sanguíneos nas veias (trombose venosa profunda) - por exemplo, se tiver tido uma trombose venosa anteriormente.
Dutch: • u risico loopt op de vorming van bloedklonters in de aders (diepveneuze trombose)
Portuguese: Devem ser sempre utilizadas boas práticas de controlo sanguíneo no contexto pericirúrgico.
Dutch: Rondom een operatie dient altijd goed bloedmanagement te worden betracht.
Portuguese: De um total de 3 417 indivíduos em 25 estudos aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com placebo ou com cuidados padrão, avaliou-se o perfil de segurança global da epoetina alfa em 2 094 indivíduos anémicos.
Dutch: Het algehele veiligheidsprofiel van epoëtine alfa werd beoordeeld bij 2.094 anemische personen van de in totaal 3 417 proefpersonen aan 25 gerandomiseerde, dubbelblinde studies in vergelijking met placebo of met ‘standaardzorg'.
Portuguese: • Vómitos.
Dutch: • Hoesten
Portuguese: A dose inicial é de 50 UI/kg 2 vezes por semana.
Dutch: Correctieve fase: Startdosis van 50 IE/kg 2 maal per week.
Portuguese: 787,5 IU/KgUI/kg
Dutch: 787,5 IE/kg
Portuguese: Dose de manutenção entre 25 e 50 UI/kg 2 vezes por semana em 2 doses iguais.
Dutch: 50 IE/kg 2 maal per week in 2 gelijkwaardige injecties.