FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Poročali so tudi o preobčutljivostnih reakcijah, za katere so bili značilni izpuščaj, sistemski znaki in včasih moteno delovanje organov, vključno z odpovedjo jeter.
Latvian: Ziņots arī par paaugstinātas jutības reakcijām, kurām bija raksturīgi izsitumi, vispārēji simptomi, un dažkārt, orgānu darbības traucējumi, tai skaitā aknu mazspēja.
Slovenian: • duševne motnje
Latvian: • psihiski traucējumi;
Slovenian: Če se pri takšnih bolnikih pojavijo znaki poslabšanja bolezni jeter, je treba razmisliti o začasni ali trajni prekinitvi zdravljenja.
Latvian: Ja šo pacientu aknu slimība paasinās, jāapsver terapijas atlikšanas vai pārtraukšanas iespēja.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali morate zdravilo Isentress otroku nehati dajati in kdaj.
Latvian: Ārsts pateiks, vai un kad Isentress lietošana Jūsu bērnam jāpārtrauc.
Slovenian: Zdravnik vam je zdravilo Isentress predpisal, da bi zdravilo pomagalo obvladovati okužbo z virusom HIV.
Latvian: Ārsts Jums ir izrakstījis Isentress, lai palīdzētu kontrolēt Jūsu HIV infekciju.
Slovenian: Vpliv drugih zdravil na farmakokinetiko raltegravirja
Latvian: Citu zāļu ietekme uz raltegravīra farmakokinētiku
Slovenian: Zdravnik vam lahko pove, ali je zdravilo Isentress varno jemati skupaj z drugimi zdravili.
Latvian: Jūsu ārsts varēs izstāstīt, vai būs droši lietot Isentress ar citām zālēm.
Slovenian: Konico brizge potopite v kozarec vode.
Latvian: Ievietojiet šļirces galu glāzē ar ūdeni.
Slovenian: Glede potrebe po uporabi raltegravirja skupaj z dvema drugima učinkovinama glejte poglavje 4.4.
Latvian: Par to, kādos gadījumos nepieciešams lietot raltegravīru kopā ar citām divām aktīvajām vielām, skatīt 4.4. apakšpunktu.
Slovenian: Kaže, da se variabilnost farmakokinetičnih lastnosti v prisotnosti hrane v primerjavi s stanjem na tešče poveča.
Latvian: Šķiet, ka pārtikas produkti palielina farmakokinētisko īpašību mainību, salīdzinot ar lietošanu tukšā dūšā.
Slovenian: Vendar pa kaže, da vpliv raltegravirja na plazemske koncentracije darunavirja ni klinično pomemben.
Latvian: Tomēr raltegravīra ietekme uz darunavīra koncentrāciju plazmā netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
Slovenian: Pri odmerjanju dvakrat na dan je stanje dinamičnega ravnovesja hitro doseženo, približno v prvih 2 dneh po začetku zdravljenja.
Latvian: Lietojot divas reizes dienā, farmakokinētiskā līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta strauji, aptuveni 2 dienu laikā.
Slovenian: Pri odločanju o uporabi protiretrovirusnih zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri nosečnicah in s tem o zmanjševanju tveganja za prenos virusa HIV na novorojenca je za opredelitev varnosti za plod praviloma treba upoštevati podatke iz študij na živalih kot tudi klinične izkušnje pri nosečnicah.
Latvian: Parasti, ja tiek izlemts lietot pretvīrusu līdzekļus HIV infekcijas ārstēšanai grūtniecēm un attiecīgi samazināt HIV vertikālās transmisijas risku jaundzimušajiem, lai raksturotu drošumu auglim, iesaka novērtēt datus par pētījumiem dzīvniekiem kā arī klīnisko pieredzi grūtniecēm.
Slovenian: Če bolnik tablete ne more pogoltniti, je treba razmisliti o uporabi žvečljive tablete.
Latvian: Ja nav iespējams norīt tableti, apsveriet domu par košļājamu tableti.
Slovenian: parameter populacija, ki je prejemala končni odmerek n = 96
Latvian: Gala devas populācija N=96
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali to zdravilo, so poročali o depresiji, vključno s samomorilnimi mislimi in obnašanjem, še posebej pri bolnikih, ki so že kdaj prej imeli depresijo ali duševno bolezen.
Latvian: Dažiem pacientiem, lietojot šīs zāles, ir ziņots par depresiju, ieskaitot pašnāvnieciskas domas un izturēšanos, īpaši pacientiem ar depresiju vai psihiskām slimībām anamnēzē.
Slovenian: Pazite, da boste prihajali na preglede k zdravniku, tako da boste vedno vedeli, koliko zdravila Isentress morate dati.
Latvian: Obligāti ierodieties uz noteiktajām vizītēm pie ārsta, lai vienmēr zinātu, cik daudz Isentress jālieto.
Slovenian: Pri bolnikih s telesno maso najmanj 25 kg, ki tablete ne morejo pogoltniti, je treba razmisliti o uporabi žvečljivih tablet.
Latvian: Pacientiem, kuri sver vismaz 25 kg, bet nespēj norīt tableti, jādod košļājamā tablete.
Slovenian: Bolniki, stari najmanj 4 tedne, s telesno maso od najmanj 3 kg do manj kot 25 kg: odmerjanje temelji na telesni masi, kot kaže preglednica 2.
Latvian: Ja ir vismaz 4 nedēļas un ķermeņa masa vismaz 3 kg līdz mazāk nekā 25 kg: Uz ķermeņa masu balstīta deva, kā norādīts 2.tabulā.
Slovenian: V obeh študijah se je v 24. tednu supresija HIV RNA na manj kot 50 kopij/ml ohranila pri 84,4 % bolnikov v skupini, ki je prejemala raltegravir, in pri 90,6 % bolnikov v skupini, ki je prejemala lopinavir (+) ritonavir (z uporabo metode nedokončanje = neuspeh).
Latvian: Abos pētījumos 24. nedēļā HIV RNS supresija mazāk par 50 kopijām/ml tika saglabāta 84,4 % pacientu raltegravīra grupā un 90,6 % lopinavīra (+) ritanovīra grupā (nepabeigts = neveiksmīgs).
Slovenian: Ni znano, ali se raltegravir/presnovki izločajo v materino mleko.
Latvian: Nav zināms, vai raltegravīrs/ metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Slovenian: • Uporaba zdravila Isentress 1.200 mg (dve 600 mg tableti enkrat na dan) med nosečnostjo ni priporočljiva, saj uporabe tega zdravila pri nosečnicah niso raziskovali.
Latvian: • Isentress 1200 mg (divas 600 mg tabletes reizi dienā) neiesaka lietot grūtniecības laikā, jo nav veikti pētījumi grūtniecēm.
Slovenian: • Zelopomembno je, da vodo in zdravilo Isentress skrbno odmerite s pravo brizgo.
Latvian: • Ir ļoti svarīgi uzmanīgi nomērīt ūdeni un Isentress, izmantojot atbilstošo šļirci.
Slovenian: Ta odmerek ne sme presegati 300 mg dvakrat na dan.
Latvian: Deva nedrīkst pārsniegt 300 mg divas reizes dienā.
Slovenian: • motnje erekcije, povečanje prsi pri moških, menopavzalni simptomi
Latvian: • erektīlā disfunkcija, krūšu dziedzeru palielināšanās vīriešiem, menopauzes pazīmes;
Slovenian: Specifična rakava obolenja so po vrsti in deležu ustrezala pričakovanim pri bolnikih z močno imunsko pomanjkljivostjo.
Latvian: Specifiskie vēžu veidi un skaits atbilda tam, ko novēro populācijā ar izteiktu imūndeficītu.
Slovenian: Knjižico shranite in se po njej ravnajte vsakokrat, ko pripravljate zdravilo.
Latvian: Saglabājiet bukletu un rīkojieties saskaņā ar tajā sniegtajiem norādījumiem ikreiz, kad sagatavojat zāles.
Slovenian: Zdravila ISENTRESS 600 mg filmsko obložene tablete se ne sme uporabljati pri otrocih s telesno maso manj kot 40 kg.
Latvian: ISENTRESS 600 mg apvalkotās tabletes nedrīkst lietot bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg.
Slovenian: Pri podganah raltegravir z lahkoto prehaja preko placente, vendar pa v možgane ne prehaja v pomembnejšem obsegu.
Latvian: Raltegravīrs viegli šķērsoja placentas barjeru žurkām, bet nosakāmā daudzumā neiekļuva smadzenēs.
Slovenian: Bat počasi potiskajte, da boste dali pripravljeno zdravilo Isentress.
Latvian: Lēni spiediet virzuli, lai iedotu sagatavoto Isentress.
Slovenian: Isentress žvečljive tablete vsebujejo fruktozo in sorbitol Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Isentress košļājamās tabletes satur fruktozi un sorbitolu Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja so primerni standardni podporni ukrepi, npr. odstranitev neabsorbiranega zdravila iz prebavil in uvedba kliničnega nadzora (vključno s spremljanjem elektrokardiograma).
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā vēlams izmantot standarta uzturošos pasākumus, piemēram, izdalīt neabsorbēto vielu no kuņģa-zarnu trakta, veikt klīnisko novērošanu (tai skaitā veikt elektrokardiogrammu) un uzsākt uzturošo terapiju, ja nepieciešams.
Slovenian: • rezek, hripav ali nenaraven glas, krvavitev iz nosu, zamašenost nosu
Latvian: • griezīga, ķērcoša vai nedabiska balss, deguna asiņošana, aizlikts deguns;
Slovenian: 0,7 ml (7 mg) enkrat na dan
Latvian: 0,7 ml (7 mg) vienreiz dienā
Slovenian: Izberite pravo brizgo za otrokov odmerek:
Latvian: Izvēlieties Jūsu bērna devai atbilstošu šļirci:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, druga zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, oznaka ATC: J05AX08
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, ATĶ kods: J05AX08.
Slovenian: Ena žvečljiva tableta vsebuje približno 0,93 mg fruktoze, približno 0,10 mg fenilalanina (kot del aspartama) in približno 2,8 mg sorbitola.
Latvian: Katra košļājamā tablete satur aptuveni 0,93 mg fruktozes, aptuveni 0,10 mg fenilalanīna (aspartāma sastāvā) un aptuveni 2,8 mg sorbīta.
Slovenian: Od rojstva do 1 tedna - Odmerjanje enkrat na dan od 2 do manj kot 3
Latvian: No dzimšanas līdz 1 nedēļas vecumam - lietošana vienreiz dienā
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Isentress Pomembno je, da zdravilo Isentress jemljete natančno po navodilih zdravnika.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Isentress Ir svarīgi, lai Jūs lietotu Isentress tieši tā, kā norādījis ārsts.
Slovenian: Na splošno je bila opažena znatna variabilnost farmakokinetičnih lastnosti raltegravirja.
Latvian: Kopumā raltegravīram tika novērota liela farmakokinētisko īpašību mainība.
Slovenian: Bolniki so se predhodno zdravili z 12 protiretrovirusnimi zdravili (mediana vrednost), zdravljenje pa je trajalo 10 let (mediana vrednost).
Latvian: Pacientu iepriekš lietoto pretretrovīrusu zāļu skaita mediāna bija 12, bet lietošanas laika mediāna - 10 gadi.
Slovenian: Vpliv drugih močnih induktorjev encimov, ki presnavljajo zdravila, kot sta fenitoin in fenobarbital, na UGT1A1 ni znan.
Latvian: Citu spēcīgu zāļu metabolizējošo enzīmu induktoru, tādu kā fenitoīns un fenobarbitāls, ietekme uz UGT1A1 nav zināma.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki se zdravijo s kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmrtje kostnine zaradi nezadostne prekrvavljenosti kosti).
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto kombinētās pretretrovīrusu terapijas līdzekļus, var attīstīties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, ko izraisa asins apgādes zudums kaulā).
Slovenian: Nadaljnjih 531 predhodno nezdravljenih odraslih je prejemalo raltegravir 1.200 mg enkrat na dan z emtricitabinom in tenofovirdizoproksil fumaratom do 96 tednov.
Latvian: Vēl 531 iepriekš neārstēts pieaugušais saņēma 1200 mg raltegravīra reizi dienā kopā ar emtricitabīnu un tenofovīra disoproksila fumarātu līdz 96 nedēļām ilgi.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Isentress, kot bi smeli Ne jemljite večjega števila tablet, kot vam jih je predpisal zdravnik.
Latvian: Ja esat lietojis Isentress vairāk nekā noteikts Nelietojiet vairāk tablešu, kā ieteicis ārsts.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Latvian: Pacienti ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharozes-izomaltāzes nepietiekamību nedrīkst lietot šīs zāles.
Slovenian: Potrkajte po njej s prstom, da se bodo morebitni zračni mehurčki dvignili na vrh.
Latvian: Uzsitiet pa to ar pirkstu, lai virzītu gaisa pūslīšus uz augšu.
Slovenian: Mutacije, povezane z odpornostjo proti raltegravirju, so običajno povezane tudi z odpornostjo proti zaviralcu prenosa zapisa integraze elvitegravirju.
Latvian: Mutācijas, kas izraisa rezistenci pret raltegravīru, kopumā arī rada rezistenci pret integrāzes ķēdes pārneses inhibitoru elvitegravīru.
Slovenian: • rifampicin (zdravilo za zdravljenje nekaterih okužb, kot je tuberkuloza), ker lahko zniža koncentracijo zdravila Isentress v krvi.
Latvian: • rifampicīnu (zāles, ko lieto dažu infekciju, piemēram, tuberkulozes, ārstēšanai), jo tās var samazināt Jūsu ISENTRESS līmeni.
Slovenian: Za zdravljenje predhodno nezdravljenih bolnikov je iz kliničnih študij na voljo malo podatkov glede uporabe raltegravirja v kombinaciji z dvema nukleozidnima zaviralcema reverzne transkriptaze (NRTI) (emtricitabin in tenofovirdizoproksil fumarat).
Latvian: Klīnisko pētījumu dati par raltegravīra lietošanu iepriekš neārstētiem pacientiem ir ierobežoti un pamato tā lietošanu kombinācijā ar diviem nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI) (emtricitabīnu un tenofovīra disoproksila fumarātu).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena vrečica vsebuje približno 0,5 mg fruktoze, 1,5 mg sorbitola in 4,7 mg saharoze.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra paciņa satur aptuveni 0,5 mg fruktozes, aptuveni 1,5 mg sorbīta un 4,7 mg saharozes.
Slovenian: • atazanavir (protiretrovirusno zdravilo)
Latvian: • atazanavīru (pretretrovīrusu zāles);
Slovenian: Predhodne študije s 400 mg raltegravirja dvakrat na dan so pokazale, da sočasna uporaba tenofovirdizoproksil fumarata (sestavina kombinacije emtricitabin/tenofovirdizoproksil fumarat) poveča izpostavljenost raltegravirju.
Latvian: Iepriekš veiktie pētījumi ar raltegravīru 400 mg divas reizes dienā parādīja, ka tenofovīra disoproksila fumarāta (emtricitabīna/tenofovīra disoproksila fumarāta komponents) vienlaikus lietošana pastiprināja raltegravīra iedarbību.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti je natisnjen na škatli in na vrečicah zdravila Isentress.
Latvian: Derīguma termiņš ir nodrukāts uz kastītes un Isentress maisiņiem.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Isentress
Latvian: Citas zāles un Isentress
Slovenian: Register nosečnic, ki so se med nosečnostjo zdravile s protiretrovirusnimi zdravili Za spremljanje izidov nosečnosti (izidov za mater in plod) pri bolnicah, ki so med nosečnostjo nenamenoma jemale raltegravir, je bil vzpostavljen register nosečnic, ki so se med nosečnostjo zdravile s protiretrovirusnimi zdravili.
Latvian: Pretretrovīrusu grūtniecības reģistrs (Antiretroviral Pregnancy Registry) Lai novērtētu ietekmi mātei/auglim, ja raltegravīrs netīši lietots grūtniecības laikā, ir izveidots pretretrovīrusu grūtniecības reģistrs.
Slovenian: MODRA
Latvian: ZILĀ
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari od 2 do 18 let
Latvian: Bērni un pusaudži vecumā no 2 līdz 18 gadiem
Slovenian: Otroci s telesno maso najmanj 11 kg: Odmerjanje žvečljivih tablet temelji na telesni masi do največjega odmerka 300 mg dvakrat na dan, kot kažeta preglednici 1 in 2.
Latvian: Bērniem ar ķermeņa masu vismaz 11 kg:, atkarībā no ķermeņa masas, košļājamās tabletes maksimālā deva ir 300 mg divas reizes dienā kā norādīts 1.un 2.tabulā.
Slovenian: Študije z uporabo za izooblike selektivnih kemičnih zaviralcev in s cDNA- izraženih UDP-glukuronoziltransferaz (UGT) kažejo, da je UGT1A1 glavni encim, odgovoren za tvorbo raltegravirjevega glukuronida.
Latvian: Pētījumi, kuros izmantoja izoformu selektīvos ķīmiskos inhibitorus un cDNS ekspresētās UDP-glikuronoziltransferāzes (UGT), liecināja, ka UGT1A1 ir galvenais enzīms, kas atbild par raltegravīra glikuronīda veidošanos.
Slovenian: Raltegravir 400 mg dvakrat na dan se lahko med nosečnostjo uporablja samo, če pričakovana korist upravičuje morebitno tveganje za plod.
Latvian: Raltegravīru 400 mg divas reizes dienā grūtniecības laikā jālieto tikai tad, ja iespējamais guvums attaisno iespējamo risku auglim.
Slovenian: Če ste starš ali skrbnik otroka, ki jemlje zdravilo Isentress, natančno preberite navodilo.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks vai rūpējaties par bērnu, kurš lieto Isentress, lūdzu rūpīgi izlasiet šo informāciju.
Slovenian: Pri uporabi zaviralcev protonske črpalke ali antagonistov histaminskih receptorjev H2 zato prilagajanje odmerka ni potrebno.
Latvian: Tādēļ, lietojot protonu sūkņu inhibitorus vai H2 antagonistus, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovenian: Po uporabi 1.200 mg raltegravirja enkrat na dan so bili pri bolnikih AUC0-24 v stanju dinamičnega ravnovesja 53,7 h·µM, C24 75,6 nM in mediani tmax 1,50 ure.
Latvian: Pacientiem pēc 1200 mg devas reizi dienā raltegravīra līdzsvara koncentrācija AUC0-24 bija 53,7 h·μM, C24 st bija 75,6 nM un mediānais Tmax bija 1,50 h.
Slovenian: Povzetek neželenih učinkov v preglednici
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā
Slovenian: V študijah BENCHMRK 1 in 2 je bil koeficient variacije (CV) variabilnosti vrednosti C12 ur med osebami = 212 %, pri posamezni osebi pa = 122 %.
Latvian: BENCHMRK 1 un 2 novērotajam C12 st izmaiņu koeficients (CV) pacientu starpā = 212 % un CV vienam pacientam = 122 %.
Slovenian: Zdravilo Isentress lahko medsebojno deluje z drugimi zdravili.
Latvian: Isentress var būt mijiedarbība ar citām zālēm.
Slovenian: Če niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja šaubāties, sazinieties ar savu ārstu.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da kombinacija emtricitabin/tenofovirdizoproksil fumarat poveča biološko uporabnost 1.200 mg raltegravirja enkrat na dan za 12 %, vendar njen vpliv ni klinično pomemben.
Latvian: Tika noteikts, ka emtricitabīns/tenofovīra disoproksila fumarāts raltegravīra 1200 mg reizi dienā biopieejamību palielina par 12%, tomēr tā ietekme nav klīniski nozīmīga.
Slovenian: Za priporočila o odmerjanju glejte poglavje 4.2.
Latvian: Ieteicamo devu skatīt 4.2. apakšpunktā.
Slovenian: Opomba: Poskrbite, da vam bo zdravnik pokazal, kako pripravite in date zdravilo Isentress za peroralno suspenzijo.
Latvian: Raugieties, lai ārsts būtu Jums parādījis, kā sagatavot un lietot Isentress granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ NELIELA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Slovenian: Znaki osteonekroze so okorelost, bolečnost in bolečine v sklepih (predvsem v kolčnem, kolenskem in ramenskem sklepu) ter težave pri gibanju.
Latvian: Osteonekrozes pazīmes ir locītavu stīvums, smeldze un sāpes (īpaši gūžās, ceļos un plecos) un apgrūtinātas kustības.
Slovenian: • Zdravnika ali farmacevta lahko prosite za seznam zdravil, ki medsebojno delujejo z zdravilom
Latvian: • Jūs varat lūgt ārstam vai farmaceitam zāļu, kas mijiedarbojas ar Isentress, sarakstu.
Slovenian: Zato pri sočasni uporabi raltegravirja z antacidi, ki vsebujejo kalcijev karbonat, odmerka ni potrebno prilagoditi.
Latvian: Tāpēc, raltegravīru lietojot kopā ar kalcija karbonātu saturošu antacīdu, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovenian: Sočasna uporaba raltegravirja z antacidom, ki vsebuje kalcijev karbonat, je zmanjšala plazemsko koncentracijo raltegravirja, vendar se ta interakcija ne smatra kot klinično pomembna.
Latvian: Raltegravīra lietošana kopā ar kalcija karbonātu saturošu antacīdu samazināja raltegravīra līmeni plazmā, tomēr šī mijiedarbība netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
Slovenian: Poleg tega je raltegravir zaviral razmnoževanje virusa v kulturah z mitogenom aktiviranih humanih perifernih monocitov, okuženih z različnimi, predvsem kliničnimi izolati virusa HIV-1, vključno z izolati 5 podtipov, razen podtipa B, in izolati, odpornimi na zaviralce reverzne transkriptaze in zaviralce proteaze.
Latvian: Turklāt, raltegravīrs inhibē vīrusa replikāciju ar mutagēnu aktivētās cilvēka perifēro asiņu mononukleāro šūnu kultūrās, kas inficētas ar atšķirīgiem galvenajiem HIV-1 klīniskajiem izolātiem, tai skaitā pret 5 ne-B apakštipu izolātiem un pret atgriezeniskās transkriptāzes inhibitoriem un proteāzes inhibitoriem rezistentiem izolātiem.
Slovenian: > 200 celic/mm rezultat občutljivosti (GSS)
Latvian: > 200 šūnas/mm Jutības skala (GSS)
Slovenian: • razbijanje srca (palpitacije), nizek srčni utrip, hitro ali neredno bitje srca
Latvian: • sirdsklauves, lēna sirdsdarbība, ātri vai neregulāri sirdspuksti;
Slovenian: Brizge, bate in posodico za mešanje operite na roke s toplo vodo in sredstvom za pranje posode.
Latvian: Ar rokām nomazgājiet šļirces, virzuļus un sajaukšanas trauciņu ar siltu ūdeni un trauku mazgāšanas līdzekli.
Slovenian: • Predenotrokudastezdravilo Isentress, preverite datum izteka roka uporabnosti.
Latvian: • Pirms Isentress lietošanas bērnam pārbaudiet derīguma termiņu.
Slovenian: 1,5 mg/kg enkrat na dan 25 38,2 (38,4 %)
Latvian: Dzimšana - 48 stundas 1,5 mg/kg vienreiz dienā 25 38,2 (38,4 %)
Slovenian: Poročali so o primerih osteonekroze, predvsem pri bolnikih, ki so imeli splošno znane dejavnike tveganja, napredovalo bolezen HIV ali pa so se dolgotrajno zdravili s kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem (CART).
Latvian: Tiek ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārēji atzītiem riska faktoriem, progresējošu HIV slimību vai pacientiem, kuri ilgstoši saņēmuši kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART).
Slovenian: filmsko obložena tableta rumena, ovalna, 19,1 mm x 9,7 mm x 6,1 mm velika tableta, z logotipom podjetja MSD in oznako "242" na eni strani in brez oznak na drugi strani
Latvian: Dzeltena, ovāla tablete, 19,1 mm x 9,7 mm x 6,1 mm liela, ar MSD logo un"242" vienā pusē un bez uzraksta otrā pusē.
Slovenian: Od 1 do 4 tedne - Odmerjanje dvakrat na dan od 2 do manj kot 3
Latvian: No 1 līdz 4 nedēļu vecumam - lietošana divreiz dienā
Slovenian: Bolniki so prejeli zdravilo v obliki 400 mg tablet (od 6 do 18 let) ali v obliki žvečljivih tablet (od 2 do manj kot 12 let).
Latvian: Pacienti saņēma vai nu 400 mg tablešu zāļu formu (6 līdz 18 gadus veci) vai košļājamo tablešu zāļu formu (no 2 līdz mazāk kā 12 gadus veci).
Slovenian: †Geometrični koeficient variacije.
Latvian: † ģeometriskais variācijas koeficients.
Slovenian: Ugotovili niso nobenih z zdravilom povezanih kliničnih neželenih učinkov, zabeležili pa so tri z zdravilom povezane laboratorijske neželene učinke (en primer prehodne nevtropenije 4. stopnje pri prejemniku sheme za preventivo prenosa z matere na otroka (PMTCT), ki je vključevala zidovudin, ter dva primera zvišanja bilirubina (enega 1. in enega 2. stopnje), za katera je bilo ocenjeno, da nista resna in nista zahtevala specifičnega zdravljenja).
Latvian: Ar zālēm saistītas klīniskas blakusparādības nenovēroja, bet novēroja trīs gadījumus, kad bija ar zālēm saistītas laboratoriskas blakusparādības (vienā gadījumā bija pārejoša 4. pakāpes neitropēnija pētāmajai personai, kam zidovudīns bija lietots profilaktiski, lai novērstu slimības nodošanu bērnam no mātes (PMTCT), un divos gadījumos bija paaugstināts bilirubīna līmenis (1. pakāpes un 2. pakāpes), bet šos gadījumus neuzskatīja par būtiskiem, un to dēļ nebija vajadzīga īpaša terapija).
Slovenian: 2. korak Kozarec napolnite z vodo
Latvian: Piepildiet glāzi ar ūdeni
Slovenian: Okvara ledvic Pri bolnikih z okvaro ledvic odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Če ste starš otroka, ki jemlje zdravilo Isentress, natančno preberite navodilo skupaj s svojim otrokom.
Latvian: Ja Jūsu bērns lieto Isentress, lūdzu, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju kopā ar bērnu.
Slovenian: † 10 ml (100 mg) dvakrat na dan 1 x 100 mg dvakrat na dan od 20 do manj kot 25
Latvian: † 10 ml (100 mg) divreiz dienā 1 x 100 mg divreiz dienā 20 līdz mazāk kā 25
Slovenian: • Tesno zaprto plastenko shranjujte v originalni ovojnini.
Latvian: • Uzglabāt oriģinālā iepakojumā cieši noslēgtā pudelītē.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza je pokazala, da je vpliv emtricitabina/tenofovirdizoproksil fumarata na farmakokinetiko raltegravirja minimalen (12 % zvišanje relativne biološke uporabnosti); ta vpliv ni statistično značilen in tudi ne klinično pomemben.
Latvian: Populācijas FK analīze parādīja, ka emtricitabīna/tenofovīra disoproksila fumarāta ietekme uz raltegravīra farmakokinētiku bija minimāla (12% relatīvās biopieejamības pieaugums) un nebija ne statistiski, ne klīniski nozīmīga.
Slovenian: *Število bolnikov z intenzivnimi farmakokinetičnimi (FK) rezultati ob končnem priporočenem odmerku.
Latvian: *Pacientu skaits ar intensīviem farmakokinētikas (FK) rezultātiem pacientiem pēdējā ieteicamās devas lietošanas reizē.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza v študiji ONCEMRK (protokol 292) je pokazala, da sočasna uporaba 1.200 mg raltegravirja enkrat na dan z zaviralci protonske črpalke ali antagonisti histaminskih receptorjev H2 ne povzroči statistično značilnih sprememb v farmakokinetiki raltegravirja.
Latvian: ONCEMARK (Protokols 292) populācijas farmakokinētikas analīze parādīja, ka raltegravīra 1200 mg reizi dienā vienlaikus lietošana ar PPI vai H2 blokatoriem neizraisīja statistiski nozīmīgas izmaiņas raltegravīra farmakokinētikā.