FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mens der var en behandlingsrelateret reduktion i tid til radiografisk frakturopheling, så var der ingen forskel over tid mellem den TruScient-behandlede gruppe og kontrolgruppen for de individuelle kliniske parametre halthed og smerter eller samlede score for kliniske tegn på frakturopheling.
Icelandic: Þó tími sem tók brot að gróa samkvæmt röntgenmyndum væri styttri við notkun lyfsins var enginn munur milli hópsins sem fékk TruScient og samanburðarhópsins varðandi einstöku klínísku mælibreyturnar, helti og verk, eða heildarstigun sem byggði á klínískum einkennum gróandi beinbrota.
Danish: Ekstra knogledannelse og væskefyldte cyster omdannes til normalt knoglevæv over tid.
Icelandic: Umframbein og vökvafyllt holrúm ummyndast í eðlilegt bein með tímanum.
Danish: Ved intravenøs injektion var den terminale halveringstid for dibotermin alfa 16 minutter hos rotter.
Icelandic: Þegar rottum var gefið díbótermín alfa í æð var helmingunartími þess 16 mínútur.
Danish: Et hætteglas med lyofilisat indeholder:
Icelandic: Hvert hettuglas með frostþurrkuðu lyfi inniheldur:
Danish: Den knogledannende proces udvikler sig fra implantatets yderside og ind mod centrum, indtil hele implantatet er erstattet af trabekulær knogle.
Icelandic: Beinmyndunarferlið færist frá yfirborði svampsins að miðju hans þar til bjálkabein hefur myndast og komið í stað alls svampsins.
Danish: 2 absorberbare kollagene matrixer 2 sterile 3 ml engangssprøjter med kanyler 1 steril 6 ml engangssprøjte med kanyle
Icelandic: 2 niðurbrjótanlegir kollagensvampar 2 sæfðar 3 ml einnota sprautur með nál 1 sæfð 6 ml einnota sprauta með nál
Danish: TruScient 0,66 mg, sæt til implantation til hunde
Icelandic: TruScient 0,66 mg ígræðslusett fyrir hunda.
Danish: Anvendelse af TruScient i større koncentrationer eller mængder end anbefalet er forbundet med ekstra knogledannelse og øget dannelse af væskefyldte hulrum i den pågældende knogle.
Icelandic: Notkun TruScient í meira magni eða styrk en ráðlagt er tengist of mikilli beinmyndun og aukinni myndun vökvafylltra holrúma í nýmynduðum beinvef.
Danish: Kliniske farmakologiske undersøgelser viser, at den absorberbare kollagene matrix alene ikke er osteoinduktiv og resorberes fuldstændig over tid.
Icelandic: Klínískar lyfjafræðirannsóknir sýna að niðurbrjótanlegi kollagensvampurinn einn sér örvar ekki beinvöxt og eyðist að fullu með tímanum.
Danish: Den anbefalede dosis er op til 2 matrixer (2,5 x 5 cm) pr. hund.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er allt að tveir svampar (2,5 x 5 cm) fyrir hvern hund.
Danish: TruScient er kun til éngangsbrug.
Icelandic: TruScient er eingöngu einnota.
Danish: Klip eller fold den klargjorte matrix efter behov før anbringelse.
Icelandic: Klippið til eða brjótið saman það magn sem þarf af tilbúnum svampi áður en honum er komið fyrir.
Danish: Med 6 ml sprøjten og kanylen udtages 3,2 ml solvens (der er mere solvens i hætteglasset, end der skal anvendes).
Icelandic: 2. Notið 6 ml sprautuna og nálina til að draga upp 3,2 ml af leysi (hettuglasið inniheldur meira en þörf er fyrir).
Danish: 1 hætteglas (lyofilisat) 1 hætteglas (solvens)
Icelandic: 1 hettuglas (frostþurrkað lyf) 1 hettuglas (leysir)
Danish: Tilbered matrixerne mindst 15 minutter før anvendelse og anvend inden for 2 timer efter fugtning af matrixerne.
Icelandic: 15 mínútum fyrir notkun og notið þá innan 2 klukkustunda eftir að þeir eru vættir.
Danish: Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Icelandic: Zoetis France Tél:
Danish: Disse hævelser er resultatet af lokal proliferation af mesenkymalt væv, der modnes til ny knogle og er i overensstemmelse med rhBMP-2s farmakologiske aktivitet.
Icelandic: Þessi þroti stafar af staðbundinni frumufjölgun í bandvef sem þroskast í nýtt bein og samrýmist lyfjafræðilegri verkun rhBMP-2
Danish: Sæt til implantation.
Icelandic: Prótein til beinmyndunar.
Danish: I dyrestudier (rotter) blev der anvendt radioaktivt mærket dibotermin alfa på absorberbar kollagenmatrix, var middel-residualtiden på implantationsstedet 4-8 dage.
Icelandic: Í dýrarannsóknum (rottum) með geislamerktu díbótermín alfa á niðurbrjótanlegum kollagensvampi var meðal dvalartími á ígræðslustað 4-8 dagar.
Danish: TruScient kan medføre initial resorption af omgivende trabekulær knogle.
Icelandic: TruScient getur valdið uppsogi úr nærliggjandi bjálkabeini (trabecular bone).
Danish: To matrixer fremstillet af bovint Type 1-kollagen.
Icelandic: Tveir svampar úr nautgripakollageni af tegund I.
Danish: De kliniske tegn, der blev observeret, blev anført som bivirkninger af TruScient, når de i intensitet og/eller varighed oversteg det der kunne anses for at være normalt for heling af fraktur efter standardbehandling (Standard Of Care (SOC)).
Icelandic: Klínísk einkenni voru skráð sem aukaverkanir af TruScient þegar þau voru meiri og/eða stóðu lengur en telja má eðlilegt þegar beinbrot gróa eftir venjubundna meðhöndlun.
Danish: Meget almindelig (hos flere end 1 ud af 10 dyr) Let til moderat halthed hård hævelse inden for de første 3 uger efter operationen, som gradvist svinder over adskillige måneder blød hævelse, som svinder inden for 3 uger
Icelandic: Harður þroti á fyrstu þremur vikum eftir aðgerð sem hverfur smám saman á nokkrum mánuðum
Danish: Dibotermin alfa (rhBMP-2) er et osteoinduktivt protein, der medfører induktion af nyt knoglevæv på implantationsstedet.
Icelandic: Díbótermín alfa (rhBMP-2)er beinvaxtarörvandi prótein sem örvar vöxt nýs beinvefjar á ígræðslustað.
Danish: For at undgå kraftig postoperativ hævelse, må der kun anvendes den nødvendige mængde tilberedt TruScient-matrix til dækning af tilgængelige frakturlinjer og -defekter (mindre end 1 matrix og op til 2 tilberedte matrixer).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir óhóflegan þrota eftir aðgerð skal aðeins að nota nægilega mikið af TruScient svampi til að hylja aðgengilegar brotalínur og áverka á beinum (frá minna en einum og allt að tveimur tilbúnum svömpum).
Danish: Biomekaniske data tyder på, at disse hulrum har ringe indflydelse på de biomekaniske egenskaber af den pågældende knogle eller dens integration med tilstødende cortex.
Icelandic: Niðurstöður úr lífaflfræðilegum rannsóknum benda til þess að þessi holrúm hafi lítil áhrif á lífaflfræðilega eiginleika nýmyndaðs beins eða tengingu þess við aðliggjandi vefi.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må dette veterinære lægemiddel kun fortyndes med den medleverede solvens og bør ikke blandes med andre solvenser eller andre veterinære lægemidler.
Icelandic: Þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar má ekki leysa þetta dýralyf upp með neinu nema leysinum sem fylgir og má ekki blanda því við aðra leysa eða nein önnur dýralyf.
Danish: TruScient giver ikke mekanisk stabilitet og bør ikke bruges til udfyldning ved tilstedeværelse af kompressionskræfter.
Icelandic: TruScient veitir ekki styrk eða stöðugleika og er ekki ætlað sem uppfylling þegar samþjöppunarkraftar eru til staðar.
Danish: Lad matrixerne ligge i bakken og fordel JÆVNT 1,4 ml dibotermin alfa (rhBMP-2)-opløsning på hver matrix som vist på illustrationen (Figur 2).
Icelandic: Hafið svampana á bakkanum og dreifið 1,4 ml af díbótermín alfa (rhBMP-2) lausninni JAFNT yfir hvorn þeirra eins og sýnt er á myndinni hér að neðan (Mynd 2).
Danish: Det konkluderes derfor, at dibotermin alfa på implantationsstedet langsomt frigøres fra matrix og hurtigt udskilles efter optagelse i kredsløbet.
Icelandic: Því er talið að díbótermín alfa losni hægt úr svampinum á ígræðslustað og eyðist fljótt eftir að það berst í blóðrásina.
Danish: Natirumhydroxid (pH-justering) Saltsyre (pH-justering)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til stillingar sýrustigs) Saltsýra (til stillingar sýrustigs)
Danish: Prækliniske undersøgelser antyder, at knogledannelse, der fremkaldes af TruScient, er en selvbegrænsende proces, der danner en veldefineret mængde knogle.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir benda til þess að beinmyndunin sem TruScient kemur af stað sé ferli sem takmarkar sig sjálft og myndar bein með vel skilgreindu rúmtaki.
Danish: Må ikke anvendes hos hunde med umodent skelet, hos hunde der har en aktiv infektion på operationsstedet, patologisk fraktur eller enhver aktiv malignitet.
Icelandic: Gefið ekki hundum sem ekki hafa fullþroskuð bein, eru með sýkingu á aðgerðarstað, hafa brotið bein vegna sjúkdóma eða eru með illkynja sjúkdóm.
Danish: Dibotermin alfa (rhBMP-2) rekonstitueres til en 0,2 mg/ml opløsning og fordeles jævnt over begge matrixer.
Icelandic: Díbótermín alfa (rhBMP-2) er leyst upp þannig að úr verði lausn með þéttnina 0,2 mg/ml og dreift jafnt á báða svampana.
Danish: TruScient 0,66 mg, sæt til implantation til hunde dibotermin alfa (rhBMP-2)
Icelandic: TruScient 0,66 mg ígræðslusett fyrir hunda díbótermín alfa (rhBMP-2)
Danish: Dibotermin alfa binder til receptorer på overfladen af mesenchymale celler og får cellerne til at differentiere sig i brusk- og knogledannende celler.
Icelandic: Díbótermín alfa binst viðtökum á yfirborði bandvefsfrumna og veldur því að frumurnar sérhæfast í brjósk- og beinmyndunarfrumur.
Danish: Følgende bivirkninger er observeret i et feltstudie med hunde:
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir hafa sést hjá hundum í rannsóknum utan rannsóknastofu (field study):
Danish: Knogleskinner bør ikke dækkes af matrix for at lette fjernelse af skinnen, om nødvendigt, efter opheling af fraktur.
Icelandic: Ekki ætti að hylja beinplötur með svampinum, svo auðveldara verði að fjarlægja þær ef þörf krefur þegar brotið er gróið.
Danish: Risikoen for en immunologisk reaktion over for produktet skal vurderes i tilfælde hvor der er mistanke om en bivirkning med immunologisk baggrund.
Icelandic: Meta þarf hættu á ónæmissvörun gegn lyfinu í tilvikum þar sem grunur er um ónæmistengda aukaverkun.
Danish: EXP {måneder/år} Bortskaf overskydende solvens efter rekonstitution.
Icelandic: EXP {mánuður/ár} Fargið því sem eftir er af leysinum eftir blöndun.
Danish: Anbring den klargjorte matrix så den dækker frakturen og opnår god kontakt med de større proksimale og distale frakturfragmenter.
Icelandic: 15. Komið svampinum fyrir þannig að hann nái yfir brotsvæðið og hafi góða tengingu við helstu nær- og fjærliggjandi brothluta.
Danish: Tilbered matrixerne mindst 15 minutter før anvendelse med indholdet i sættet.
Icelandic: 15 mínútum fyrir notkun með innihaldi pakkans.
Danish: Antistof-titerne korrelerede ikke med nogen uønskede kliniske tegn, herunder immunmedierede bivirkninger så som allergiske reaktioner.
Icelandic: Að mótefni væru til staðar tengdist ekki neinum klínískum aukaverkunum, þ.m.t. ónæmistengdum aukaverkunum svo sem ofnæmisviðbrögðum.
Danish: C. Implantation:
Icelandic: C. Ígræðsla
Danish: Manglende overholdelse af anvisningerne kan være kompromitterende for lægemidlets sikkerhed og virkning.
Icelandic: Ef leiðbeiningum er ekki fylgt getur það komið niður á öryggi og verkun lyfsins.
Danish: Den tilberedte matrix kan svøbes omkring knoglen eller lægges op til hjørnerne af en knogleskinne afhængig af frakturens geometri og fiksering.
Icelandic: Hægt er að leggja tilbúinn svampinn utan um bein eða leggja hann upp að brún beinplötu, eftir því sem lögun brotsins og festing þess krefjast.
Danish: Efter implantation skal den klargjorte matrix være fuldstændigt dækket af bløddele.
Icelandic: Eftir ígræðslu þarf að hylja svampana alveg með mjúkvef.
Danish: Radiografisk, biomekanisk og histologisk vurdering af det inducerede knoglevæv indikerer, at det biologisk og biomekanisk fungerer som naturligt knoglevæv.
Icelandic: Geislagreining, lífaflfræðilegt og vefjafræðilegt mat á nýja beinvextinum benda til þess að líffræðilega og lífaflfræðilega sé það eins og upprunalegt bein.
Danish: SOLVENS - ETIKET TIL HÆTTEGLAS
Icelandic: SOLVENT VIAL LABEL
Danish: Behandling af frakturer af lange knogler og bløddele bør være baseret på almindelig praksis, herunder kontrol af infektion.
Icelandic: Meðhöndlun á brotum langra beina og mjúkvef á að vera á hefðbundinn hátt, þar með talið eftirlit með sýkingum.
Danish: Resumé af kumulativ procent af frakturheling for uge og behandling Uger
Icelandic: Samantekt á uppsöfnuðu hlutfalli brota sem höfðu gróið, sundurliðuð eftir vikum og meðferð Vikur
Danish: Al ubrugt veterinærlægemiddel bortskaffes.
Icelandic: Fargið öllum ónotuðum dýralyfjum.
Danish: Manglende overholdelse af anvisningerne for klargøring og anvendelse af TruScient kan være kompromitterende for sikkerhed og virkning.
Icelandic: Ef leiðbeiningum um undirbúning og notkun TruScient er ekki fylgt getur það komið niður á öryggi og verkun lyfsins.
Danish: Anvisninger for klargøring og anvendelseError!
Icelandic: Leiðbeiningar um undirbúning og notkun
Danish: Efter rekonstitution indeholder TruScient 0,2 mg/ml dibotermin alfa (rhBMP-2).
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur TruScient 0,2 mg/ml af díbótermín alfa (rhBMP-2).
Danish: Hvidt lyofilisat og en klar, farveløs solvens.
Icelandic: Hvítt frostþurrkað lyf og tær, litlaus leysir.
Danish: Et hætteglas med lyofilisat indeholder 0,66 mg dibotermin alfa (rhBMP-2) Efter rekonstitution indeholder TruScient opløsningen 0,2 mg/ml dibotermin alfa (rhBMP-2).
Icelandic: Hvert hettuglas með frostþurrkuðu lyfi inniheldur 0,66 mg af díbótermín alfa (rhBMP-2) Eftir blöndun inniheldur TruScient 0,2 mg/ml af díbótermín alfa (rhBMP-2)
Danish: Anvend kun den mængde af matrix der er nødvendig til at opnå dækning af tilgængelige frakturlinjer og defekter (mindre end 1 og op til 2 klargjorte matrixer).
Icelandic: Notið aðeins það magn af svampi sem þarf til að hylja aðgengilegar brotalínur og áverka á beinum (frá minna en einum og allt að tveimur tilbúnum svömpum).
Danish: Opnå fuldstændig frakturreduktion, fiksering og hæmostase før den klargjorte matrix anbringes.
Icelandic: Ljúka á við að rétta brotið, festa það og stemma blóðflæði áður en tilbúnum svömpunum er komið fyrir.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Icelandic: Gefið ekki hundum með þekkt ofnæmi gegn virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Danish: Behandling af diafysefrakturer hos hunde som supplement til kirurgisk standardbehandling i form af åben reposition.
Icelandic: Til að meðhöndla brot í beinlegg, til viðbótar við hefðbundna opna réttingu brots hjá hundum.
Danish: Almindelig (hos mellem 1 og 10 ud af 100 dyr) Let til moderat seroma, overdreven slikken af incisionsområdet, stive led, lokal hævelse, sår i huden, udsivning fra incisionsstedet, ruptur af incisionsstedet blød hævelse, der generelt er svundet 6 uger efter operationen
Icelandic: Sermigúll (seroma), skurðsvæði sleikt ákaft, stirðir liðir, staðbundinn þroti, sár á húð, vessaútferð úr skurði, skurðrof.
Danish: Dette veterinære lægemiddels sikkerhed er ikke fastlagt under avl, drægtighed og diegivning.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins handa dýrum sem höfð eru til undaneldis eða á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Danish: Et hætteglas med lyofilisat indeholder 0,66 mg dibotermin alfa (rhBMP-2)*
Icelandic: Hvert hettuglas með frostþurrkuðu lyfi inniheldur 0,66 mg af díbótermín alfa (rhBMP-2)*
Danish: Udvis omhu for at sikre at der anvendes nøjagtige mængder til rekonstitution og applikation af dibotermin alfa (rhBMP-2)-opløsning på matrix.
Icelandic: Gætið þess vandlega að nákvæmt magn sé notað við uppleysingu díbótermín alfa (rhBMP-2) og dreifingu lausnarinnar á svampana.
Danish: A. Tilbered dibotermin alfa (rhBMP-2) i et ikke-sterilt område:
Icelandic: Díbótermín alfa (rhBMP-2) leyst upp á ósæfðu aðgerðarsvæði:
Danish: Matrix:
Icelandic: Leysir:
Danish: Dette veterinære lægemiddel bør kun anvendes hos avlshunde, drægtige og diegivende tæver efter en vurdering af risici/fordele af den ansvarlige dyrlæge.
Icelandic: Dýralyfið má eingöngu nota hjá hundum sem notaðir eru til undaneldis, hvolpafullum eða mjólkandi hundum að undangengnu ávinnings-/áhættumati meðhöndlandi dýralæknis.
Danish: De differentierede celler danner trabekulær knogle efterhånden som matrix nedbrydes, samtidig med at vaskulær invasion er tydelig.
Icelandic: Sérhæfðu frumurnar mynda bjálkabein eftir því sem svampurinn eyðist og um leið verður innvöxtur æða.
Danish: Tør frakturstedet i det omfang det er muligt.
Icelandic: Þurrkið brotstaðinn eins og kostur er.
Danish: Behandling var maskeret for analysemedarbejdere, der vurderede tid til radiografisk frakturopheling for hver hund.
Icelandic: Rannsakendur vissu hvaða dýr fékk hvaða meðferð, en óháðir matsaðilar, sem lögðu mat á hve langan tíma tók brot að gróa samkvæmt röntgenmyndum, vissu það ekki.
Danish: TruScient bør anvendes af en dyrlæge med passende kvalifikationer.
Icelandic: Eingöngu dýralæknar með viðeigandi þjálfun eiga að nota TruScient.
Danish: Kontrollér at der ikke er iblandet luftbobler i opløsningen, der skal overføres.
Icelandic: Til að tryggja nákvæma skömmtun skal aðgæta að ekki séu loftbólur í því magni sem notað er.
Danish: Ikke almindelig (hos mellem 1 og 10 ud af 1000 dyr) Let til moderat hypertrofisk forbenet callus i forbindelse med vedvarende (>10 uger) moderat bløddelshævelse og overdreven slikken af incisionsområdet Alvorlig halthed
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 og færri en 10 af hverjum 1000 dýrum) Vægar eða miðlungi vægar Mjög mikill beinkenndur örvefur sem tengist þrálátum (>10 vikur) miðlungi vægum þrota í mjúkvef og að skurðsvæði er sleikt ákaft.
Danish: En steril 6 ml engangssprøjte af polypropylen med påsat kanyle i rustfrit stål.
Icelandic: Eina sæfða 6 ml einnota sprautu úr pólyprópýleni með áfastri ryðfrírri stálnál.
Danish: Skylning udvasker dibotermin alfa (rhBMP-2)-opløsningen.
Icelandic: Skolun fjarlægir díbótermín alfa (rhBMP-2) lausnina.
Danish: Det må ikke gensteriliseres.
Icelandic: Ekki má dauðhreinsa það á ný.
Danish: Desinficér med alkohol propperne på hætteglassene med lyofilisat og solvens.
Icelandic: Sótthreinsið tappana á hettuglösunum sem innihalda lyfið og leysinn með spritti.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/12/2011 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse:
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: 30 tabletter
Icelandic: Lyfjaglas (HDPE) 30 töflur
Danish: Paknings-størrelse
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki
Danish: o Udøv altid sikker sex.
Icelandic: o Stundaðu alltaf öruggt kynlíf.
Danish: • Dette kan forårsage, at barnet blivet træt eller stakåndet
Icelandic: Það getur valdið því að barnið finnur fyrir þreytu eða mæði.
Danish: Brug af Truvada sammen med mad og drikke
Icelandic: Truvada með mat eða drykk
Danish: Truvada [kun på den ydre emballage]
Icelandic: Truvada [Eingöngu á ytri umbúðum]
Danish: EU/1/04/305/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/04/305/001 90 (3 x 30) filmovertrukne tabletter
Icelandic: EU/1/04/305/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) filmuhúðaðar töflur
Danish: • Påmindelser om evaluering/rådgivning ved det indledende besøg og ved opfølgning.
Icelandic: Áminningar um mat/ráðgjöf við fyrstu skoðun og eftirfylgni
Danish: Der foreligger ingen humane data vedrørende virkningen af Truvada.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Truvada á menn.
Danish: Den hyppigste bivirkning i Truvada-gruppen i iPrEx-studiet var hovedpine (1%).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um í Truvada hópnum í iPrEx rannsókninni var höfuðverkur (1%).
Danish:  Fortæl Deres læge om al influenzalignende sygdom - enten i måneden, før De starter med Truvada, eller når som helst, mens De tager Truvada.
Icelandic:  Segðu lækninum frá öllum flensulíkum veikindum, annaðhvort í mánuðinum áður en þú byrjaðir að taka Truvada eða hvenær sem er meðan þú hefur tekið Truvada.
Danish: Silicagel-tørremidlet er i en separat pose eller beholder og må ikke sluges.
Icelandic: Rakadræga kísilgelið er í sérstökum posa eða hylki og ekki á að gleypa það.
Danish: o Del ikke personlige ting, der kan være forurenet med blod eller kropsvæsker, såsom tandbørster og barberblade, med andre.
Icelandic: o Ekki deila persónulegum hlutum sem geta verið með blóð eða líkamsvökva á sér eins og tannburstum og rakvélablöðum.
Danish: Truvada må ikke anvendes til børn under 12 år.
Icelandic: Truvada er ekki ætlað til notkunar fyrir börn undir 12 ára aldri.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Truvada
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Truvada
Danish: De samme problemer kan derfor muligvis optræde, hvis Truvada administreres sammen med en tredje nukleosidanalog.
Icelandic: Því gætu sömu vandamál komið fram ef Truvada er gefið með þriðju núkleósíðhliðstæðunni.
Danish: Begge disse aktive stoffer er antiretroviral medicin, som anvendes til behandling af HIV-infektion.
Icelandic: Bæði þessi virku efni eru lyf gegn retróveirum sem notuð eru til meðferðar við HIV-sýkingu.
Danish: Truvada skal initieres af en læge med erfaring i behandlingen af HIV-infektion.
Icelandic: Meðferð með Truvada skal hafin af lækni með reynslu í meðferð HIV-sýkinga.
Danish: • svært ved at bevæge sig
Icelandic: erfiðleikar við hreyfingu
Danish: Truvada er ikke altid effektivt med hensyn til at forebygge smitte med HIV 1.
Icelandic: Truvada er ekki alltaf árangursríkt til að koma í veg fyrir HIV-1 sýkingu.
Danish: Hvis De har nyreproblemer, vil Deres læge muligvis råde Dem til at holde op med at tage Truvada, eller, hvis De er inficeret med HIV, til at tage Truvada mindre hyppigt.
Icelandic: Ef nýrnavandamál eru til staðar gæti læknirinn ráðlagt þér að hætta að taka Truvada eða, ef þú ert þegar með HIV, að taka Truvada sjaldnar.
Danish: Hvis De har taget Truvada under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Truvada á meðgöngu getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðrannsóknum og öðrum rannsóknum til að fylgjast með þroska barnsins.
Danish: Personer, der har HIV, skal tage Truvada sammen med andre lægemidler.
Icelandic: Einstaklingar sem eru með HIV þurfa að taka Truvada í samsetningu með öðrum lyfjum.
Danish: Truvada kan forårsage svimmelhed.
Icelandic: Truvada getur valdið sundli.
Danish:  Hold ikke op med at tage Truvada uden først at have talt med Deres læge.
Icelandic: Ekki hætta að taka Truvada án þess að hafa samband við lækninn.
Danish: • Tal med Deres læge, hvis De ikke kan tåle lactose (se Truvada indeholder lactose senere i dette afsnit).
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú hefur laktósaóþol (sjá Truvada inniheldur laktósa síðar í þessum kafla).
Danish: Truvada er ikke blevet undersøgt hos personer over 65 år.
Icelandic: Truvada hefur ekki verið rannsakað hjá einstaklingum eldri en 65 ára.
Danish: Truvada er ikke blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Icelandic: Truvada hefur ekki verið rannsakað í hópi sjúklinga eldri en 65 ára.
Danish: Hvis De ved et uheld tager mere end den anbefalede dosis Truvada, skal De kontakte lægen eller den nærmeste skadestue for at få råd.
Icelandic: Ef tekinn er í ógáti meiri en ráðlagður skammtur af Truvada skal hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.
Danish: URAI Inden for 12 Uger før Screening, mITT-Analyse
Icelandic: 12 vikur fyrir skimun, mITT greining
Danish:  Hvis De bemærker nogen af de ovenfor anførte bivirkninger, eller hvis nogen af bivirkningerne bliver alvorlige, skal De tale med lægen eller apotekspersonalet.
Icelandic: Ef vart verður við einhverjar þeirra aukaverkana sem taldar eru upp hér fyrir ofan eða ef einhverjar aukaverkanir verða alvarlegar skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing.
Danish: • Hvis De har hepatitis B, er det særlig vigtigt ikke at ophøre med behandlingen med Truvada uden først at konsultere Deres læge.
Icelandic: B er sérstaklega mikilvægt að hætta ekki meðferðinni með Truvada án þess að ræða fyrst við lækninn.
Danish: o Lad være med at dele eller genbruge nåle og andet injektions- eller lægemiddeludstyr.
Icelandic: o Ekki deila eða endurnýta nálar eða annan búnað til inndælingar eða fíkniefnaneyslu.
Danish: • Påmindelse om de vigtigste sikkerhedsoplysninger omkring brugen af Truvada til PrEP hos voksne og unge.
Icelandic: öryggisupplýsingar varðandi notkun Truvada fyrir PrEP hjá fullorðnum og unglingum
Danish: Truvada filmovertrukne tabletter er blå, kapselformede tabletter, på den ene side præget med ordet „GILEAD" og på den anden side med tallet „701".
Icelandic: Filmuhúðaðar Truvada töflur eru bláar, hylkislaga töflur, og í þær er grafið orðið „GILEAD" á annarri hliðinni og talan „701" á hinni.