FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Haava on pyyhittävä huolellisesti, ensin suurella steriilillä ja kuivalla harsotaitoksella tai liinalla ja sen jälkeen steriilillä harsotaitoksella tai liinalla, joka on kasteltu steriilillä isotonisella natriumkloridiliuoksella (9 mg/ml; 0,9 %).
Latvian: • Vispirms brūce rūpīgi jānoslauka ar lielu, sterilu, sausu marli vai salveti, pēc tam - ar sterilu marli vai salveti, kas samērcēta sterilā, izotoniskā 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdumā.
Finnish: Alueelle jääneet antibakteeriset lääkevalmisteet voivat heikentää NexoBridvalmisteen tehoa.
Latvian: Antibakteriālo līdzekļu atliekas var ietekmēt NexoBrid aktivitāti un samazināt tā efektivitāti.
Finnish: Bromelaiinin aiheuttamia allergisia reaktioita ovat esimerkiksi anafylaktiset reaktiot ja muut välittömät reaktiot, joiden ilmenemismuotoja ovat mm. bronkospasmi, angioedeema, urtikaria sekä limakalvo- ja gastrointestinaaliset reaktiot.
Latvian: Alerģiskas reakcijas pret bromelaīnu ietver anafilaktiskas reakcijas un citas ātrā tipa reakcijas ar šādām izpausmēm: bronhospazmas, angioneirotiskā tūska, nātrene un gļotādas un kuņģa-zarnu trakta reakcijas.
Finnish: Tämä merkitsee mm. haava-alueen asianmukaista peittämistä kudoksen käsittelyn jälkeen.
Latvian: Tas ietver pareizu brūces pārklāšanu jēlo audu rajonos.
Finnish: • Jauheen sisältävä pullo on avattava repäisemällä alumiinikorkki varovasti irti ja poistamalla kumitulppa.
Latvian: • Pulvera flakons jāatver, uzmanīgi noplēšot alumīnija vāciņu un noņemot gumijas aizbāzni.
Finnish: Valmisteen tahatonta joutumista silmiin on vältettävä.
Latvian: Jāizvairās no nejaušas saskares ar acīm.
Finnish: Bromelaiinilla rikastettua proteolyyttisten entsyymien konsentraattia: sekoituksen jälkeen 0,09 g/g (tai 5 g / 55 g geeliä).
Latvian: Proteolītisko enzīmu koncentrāts, kas bagātināts ar bromelaīnu: pēc samaisīšanas 0,09 g/g (vai 5 g/55 g gela).
Finnish: • NexoBrid-valmisteen ja liuenneen karstan poistaminen
Latvian: • NexoBrid un izšķīdušās kreveles noņemšana;
Finnish: Bromelaiinilla rikastettua proteolyyttisten entsyymien konsentraattia: sekoituksen jälkeen 0,09 g/g (tai 2 g / 22 g geeliä).
Latvian: Proteolītisko enzīmu koncentrāts, kas bagātināts ar bromelaīnu: pēc samaisīšanas 0,09 g/g (vai 2 g/22 g gela).
Finnish: Kaikki paikallisesti käytetyt antibakteeriset lääkevalmisteet on poistettava ennen NexoBridvalmisteen käyttöä.
Latvian: Pirms NexoBrid uzklāšanas jānoņem visi lokāli uzklātie antibakteriālie līdzekļi.
Finnish: Yhteensä 4 potilaalla todettiin merkkejä huomattavasti lisääntyneestä systeemisestä imeytymisestä sen jälkeen, kun he olivat saaneet 5, 9, 12 ja 17 g:n annokset.
Latvian: Izmantotā NexoBrid proteolītisko enzīmu koncentrāta, kas bagātināts ar bromelaīnu, kopējās devas diapazons bija no 5 līdz 30 g. 4 pacientiem, kuri saņēma attiecīgi 5, 9, 12 un 17 g devu, tika iegūtas norādes par izteikti lielāku sistēmisko absorbciju.
Finnish: Leikkausta edellyttäneiden haavojen osuus (%)
Latvian: Brūces, kurām nepieciešama operācija, %
Finnish: • NexoBrid-jauhetta ja -geeliä sekoitetaan huolellisesti, kunnes ne muodostavat yhtenäisen, vaalean keltaisenruskean tai ruskehtavan seoksen.
Latvian: • NexoBrid pulveris rūpīgi jāsamaisa ar gelu, līdz veidojas viendabīgs gaiši dzeltenbrūns līdz gaiši brūns maisījums.
Finnish: Sekahaavat (syvät toisen ja kolmannen asteen haavat), jotka edellyttivät eksisiota/dermabraasiota (leikkausta) NexoBrid (haavojen lukumäärä)
Latvian: Jauktas brūces (daļēja ādas biezuma un pilna ādas biezuma laukumi), kurām bija nepieciešama ekscīzija/dermabrāzija (operācija)
Finnish: Jauhe ja geeli on sekoitettava ennen käyttöä.
Latvian: Pirms uzklāšanas pulveris un gels jāsamaisa.
Finnish: NexoBrid-valmisteen poistaminen
Latvian: NexoBrid noņemšana
Finnish: Tämän vuoksi varovaisuus ja potilaiden tarkkailu on tarpeen, jos potilaille määrätään samanaikaisesti veren hyytymiseen vaikuttavia lääkevalmisteita.
Latvian: Tādēļ, nozīmējot vienlaicīgi lietojamas zāles, kas ietekmē koagulāciju, jāievēro piesardzība un jāveic pacienta uzraudzība.
Finnish: • Jauhetta ja -geeliä sekoitetaan huolellisesti, kunnes ne muodostavat yhtenäisen, vaalean keltaisenruskean tai ruskehtavan seoksen.
Latvian: • Pulveris rūpīgi jāsamaisa ar gelu, līdz veidojas viendabīgs gaiši dzeltenbrūns līdz gaiši brūns maisījums.
Finnish: NexoBrid-ryhmässä tapahtuma luokiteltiin lieväksi 0,9 %:lla potilaista, kohtalaiseksi 0,9%:lla potilaista ja vaikeaksi 1,8 %:lla potilaista.
Latvian: NexoBrid grupā notikums tika klasificēts kā viegls, vidēji smags vai smags attiecīgi 0,9%, 0,9% un 1,8% pacientu.
Finnish: Verenpainetta on tarkkailtava ACE:n estäjiä saavilla potilailla.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem AKE inhibitorus, jāuzrauga asinsspiediens.
Finnish: Laajuus: % keskimääräisestä kehon kokonaispinta-alasta Syvyys:
Latvian: Lielums: vidējais KĶVL, % 7,43 Dziļums: Virspusējas (KĶVL, %)
Finnish: • Kun NexoBrid ja kuollut kudos on poistettu haavasta, on käytettävä antibakteerisella liuoksella kasteltua sidosta toiset 2 tuntia.
Latvian: • Pēc tam, kad no brūces ir noņemts NexoBrid un atmirušie audi, vēl uz 2 stundām uzklāj pārsēju, kas samitrināts antibakteriāla līdzekļa šķīdumā.
Finnish: • valmisteyhteenveto ja pakkausseloste
Latvian: NexoBrid ārējais izskats un iepakojums
Finnish: NexoBrid 2 g jauhe
Latvian: NexoBrid 2 g pulveris
Finnish: NexoBrid-valmisteen käyttö
Latvian: NexoBrid uzklāšana
Finnish: • Ennen kuin tuoreeltaan puhdistettu alue peitetään pysyvällä ihosiirteellä tai väliaikaisella ihon korvikkeella, on käytettävä eritettä imevää, kosteasta kuivaksi muuttuvaa sidosta.
Latvian: • Pirms pagaidu vai pastāvīgā ādas aizstājēja uzklāšanas tikko enzimātiski attīrītajai zonai jāuzklāj samitrināts mitrais-sausais pārsējs.
Finnish: NexoBrid 5 g jauhe ja geeli geeliä varten
Latvian: NexoBrid 5 g pulveris un gels gela pagatavošanai
Finnish: (%; keskiarvo ±
Latvian: DPT (KĶVL, %)
Finnish: NexoBrid 5 g jauhe
Latvian: NexoBrid 5 g pulveris
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12/2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 12/2012.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan NexoBridia varten 18. joulukuuta 2012.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 18. decembrī izsniedza NexoBrid reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Toista levityskertaa ei suositella.
Latvian: Lietot otrreiz nav ieteicams.
Finnish: NexoBridia saaneista potilaista noin 15 prosentilla (16 potilaalla 106:sta) karstaa jouduttiin poistamaan leikkauksella ja noin 18 prosenttia (19 potilasta 106:sta) tarvitsi ihosiirteen, kun vastaavat osuudet olivat noin 63 prosenttia (55 potilasta 88:sta) ja noin 34 prosenttia (30 potilasta 88:sta) niiden potilaiden keskuudessa, jotka olivat saaneet tavanomaista puhdistushoitoa.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma NexoBrid, aptuveni 15 % gadījumu (16 no 106) brūcēm kreveli bija jānoņem, veicot operāciju, un aptuveni 18 % (19 no 106) gadījumu bija nepieciešama ādas transplantācija, salīdzinot ar attiecīgi aptuveni 63 % (55 no 88) un aptuveni 34 % (30 no 88) gadījumu pacientiem, kuriem veica standarta atmirušo audu noņemšanu.
Finnish: Muita tietoja NexoBridista
Latvian: Cita informācija par NexoBrid
Finnish: NexoBrid-valmiste on käytettävä 15 minuutin kuluessa sen sekoittamisesta, ja sitä pidetään iholla neljän tunnin ajan.
Latvian: NexoBrid jāizlieto 15 minūšu laikā pēc samaisīšanas, un tas jāatstāj uz ādas četras stundas.
Finnish: Sitä on saatavana jauheena ja geelinä, jotka sekoitetaan geeliksi (2 g/22 g tai 5 g/55 g).
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris un gels, kurus samaisot iegūst gelu (2 g/22 g vai 5 g/55 g).
Finnish: Sitä saa käyttää vain palovammoihin erikoistuneissa hoitolaitoksissa, eikä sillä käsiteltävän alueen koko saa ylittää 15:tä prosenttia potilaan kehon kokonaispinta-alasta.
Latvian: Šīs zāles drīkst lietot vienīgi specializētos apdegumu ārstēšanas centros un ar tām nedrīkst pārklāt vairāk par 15 % pacienta kopējā ķermeņa virsmas laukuma.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee NexoBridlääkevalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par NexoBrid.
Finnish: Koska jotkin sivuvaikutuksista, kuten haavan täydellisen paranemisen viivästyminen, saattoivat liittyä haavanhoitomenettelyihin, komitea päätti, että NexoBridia saavat käyttää vain koulutetut hoitoalan ammattilaiset palovammoihin erikoistuneissa hoitolaitoksissa.
Latvian: Tā kā dažas konstatētās blakusparādībām, tostarp arī pilnīgas brūces sadzīšanas aizkavēšanās, varētu būt saistītas ar brūces aprūpes procedūrām, Komiteja nolēma, ka NexoBrid drīkst lietot vienīgi tā lietošanā apmācīti veselības aprūpes speciālisti specializētos apdegumu ārstēšanas centros.
Finnish: Lisäksi todettiin, että NexoBrid poisti haavoista karstaa nopeammin kuin tavanomaiset hoitomuodot.
Latvian: Tāpat konstatēja, ka NexoBrid kreveli likvidēja ātrāk nekā standarta terapija.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean NexoBridia koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par NexoBrid ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: NexoBridia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns NexoBrid EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja NexoBridin sivuvaikutuksia ovat paikallinen kipu sekä pyreksia (kuume) tai hypertermia (ruumiinlämmön nousu).
Latvian: Visbiežāk novērotās NexoBrid blakusparādības ir lokālas sāpes un pireksija (drudzis) vai hipertermija (augsta ķermeņa temperatūra).
Finnish: NexoBridia on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 156 potilasta, jotka olivat joutuneet sairaalahoitoon toisen tai kolmannen asteen palovammojen takia.
Latvian: NexoBrid pētīja vienā pamatpētījumā ar 156 pacientiem, kuri bija hospitalizēti ar dziļām nepilna vai pilna ādas biezuma apdeguma brūcēm.
Finnish: Miksi NexoBrid on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc NexoBrid tika apstiprinātas?
Finnish: Komitea katsoi, että NexoBridin oli osoitettu olevan tehokas puhdistushoito, jonka turvallisuusprofiili voidaan hyväksyä ja joka täydentää nykyisiä kirurgisia tekniikoita.
Latvian: Komiteja uzskatīja, ka ir pierādīts, ka NexoBrid ir efektīvs atmirušo audu likvidēšanas līdzeklis ar pieņemamu drošuma raksturojumu, kas papildina pieejamās ķirurģiskās metodes.
Finnish: Miten voidaan varmistaa NexoBridin turvallinen käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu NexoBrid lietošanu?
Finnish: Koska potilaita, joilla on toisen ja kolmannen asteen palovammoja, on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi, ja NexoBrid nimettiin 30. heinäkuuta 2002 harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke).
Latvian: Sakarā ar to, ka dziļu nepilna ādas biezuma termisko apdegumu un pilna ādas biezuma termisko apdegumu pacientu skaits ir mazs, šo slimību uzskata par retu, un 2002. gada 30. jūlijā NexoBrid tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Finnish: Yhtiö myös tekee aikuisilla ja lapsilla pitkän aikavälin tutkimuksen, jossa verrataan NexoBridia ja tavanomaista puhdistushoitoa ja jossa selvitetään hoidon tuloksia, myös kosmeettisia näkökohtia.
Latvian: Uzņēmums veiks arī ilgstošu pētījumu pieaugušajiem un bērniem, salīdzinot NexoBrid ar standarta atmirušo audu likvidēšanas terapiju, lai pētītu iznākumu pacientiem arī no kosmētiskā viedokļa.
Finnish: Palohaava-alueella, jonka koko on 250 cm2, käytetään NexoBrid 5 g/50 g -geeliä.
Latvian: Ja apdeguma brūces laukums ir 250 cm2, lieto NexoBrid 5 g/50 g gelu.
Finnish: NexoBridia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) lääkevalmisteen vaikuttavalle aineelle ananakselle, papaiinille (papaijassa oleva entsyymi) tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Latvian: NexoBrid nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aktīvo vielu, ananāsiem, papaīnu (papajas auglī esošu enzīmu) vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: Lisätietoja hoidosta NexoBridilla saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar NexoBrid pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: NexoBrid bromelaiinilla rikastettu proteolyyttisten entsyymien konsentraatti
Latvian: NexoBrid proteolītisko enzīmu koncentrāts, kas bagātināts ar bromelaīnu
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par NexoBrid lietošanu.
Finnish: NexoBridin vaikuttava aine on sekoitus ananaskasvin varresta saatavia entsyymejä.
Latvian: NexoBrid aktīvā viela ir no ananāsu koka stumbra iegūtu enzīmu maisījums.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden toisen asteen palovammojen osuus, joissa tarvittiin leikkaus ihokudoksen poistamiseksi tai joissa tarvittiin ihosiirre toisesta potilaan kehon osasta.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija dziļo nepilna ādas biezuma brūču daļa, kurām turpmāk bija jāveic ādas audu noņemšanas operācija vai ādas transplantācija no cita pacienta ķermeņa apvidus.
Finnish: NexoBridia käytetään karstan (kuolleen kudoksen, joka on kuivunutta, paksua, sitkeää ja mustaa) poistamiseen aikuisilla, joilla on syviä toisen ja kolmannen asteen palovammoja.
Latvian: NexoBrid lieto pieaugušajiem kreveles (melnu atmirušu, izžuvušu, biezu un sīkstu audu) noņemšanai no dziļiem nepilna un pilna ādas biezuma termiskiem apdegumiem.
Finnish: NexoBrid on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena bromelaiinilla rikastettua proteolyyttisten entsyymien konsentraattia.
Latvian: NexoBrid ir zāles, kas satur aktīvo vielu „proteolītisko enzīmu koncentrātu, kas bagātināts ar bromelaīnu".
Finnish: cm2, käytetään NexoBrid 2 g/20 g -geeliä.
Latvian: Ja apdeguma brūces laukums ir 100 cm2, lieto NexoBrid 2 g/20 g gelu.
Finnish: Tutkimus osoitti, että NexoBrid vähensi tavanomaista (kirurgista ja muuta) hoitoa tehokkaammin niiden toisen asteen palovammojen osuutta, joissa tarvittiin leikkaus ihokudoksen poistamiseksi tai ihosiirre.
Latvian: Pētījumā pierādīja, ka NexoBrid efektīvāk nekā standarta terapija (ķirurģiska un neķirurģiska) mazina dziļo nepilna ādas biezuma apdegumu brūču daļu, kurām jāveic operācija ādas audu noņemšanai vai kurām nepieciešama ādas transplantācija.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että NexoBridin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä NexoBridia varten.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot NexoBrid, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Finnish: Mitä NexoBrid on?
Latvian: Kas ir NexoBrid?
Finnish: NexoBridin vaikutuksia on testattu koemalleilla ennen sen tutkimista ihmisillä.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, NexoBrid iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pani merkille, kuinka tärkeää on tehdä ihosiirre toisen ja kolmannen asteen palovamma-alueille välittömästi sen jälkeen, kun ne on puhdistettu NexoBridilla, Euroopan palovammoihin erikoistuneiden hoitolaitosten tavanomaisen hoidon mukaisesti.
Latvian: CHMP ņēma vērā tūlītējas ādas transplantācijas nozīmību uz pilna ādas biezuma un dziļiem apdegumiem tieši pēc atmirušo audu noņemšanas ar NexoBrid, kas atbilst Eiropas apdegumu centros veiktai standarta aprūpei.
Finnish: NexoBridia levitetään palohaava-alueelle sen jälkeen, kun haava on asianmukaisesti valmisteltu.
Latvian: Pēc brūces atbilstošas sagatavošanas NexoBrid uzklāj uz apdegušā ādas apvidus.
Finnish: NexoBridin todettiin olevan tehokas puhdistushoito kaikenlaisissa palovammoissa, myös kolmannen asteen palovammoissa.
Latvian: Tāpat konstatēja, ka NexoBrid ir efektīvs atmirušo audu noņemšanas līdzeklis jebkāda ādas biezuma apdeguma brūcēm, arī pilna ādas biezuma brūcēm.
Finnish: NexoBridia markkinoivan yhtiön on varmistettava, että palovammoihin erikoistuneissa hoitolaitoksissa työskentelevät hoitoalan ammattilaiset, joiden odotetaan käyttävän NexoBridia, saavat asianmukaisen koulutuksen ja tietopaketin.
Latvian: Uzņēmumam, kas izplata NexoBrid, jānodrošina, lai specializētos apdegumu ārstēšanas centros strādājošie veselības aprūpes speciālisti, kuri varētu lietot NexoBrid, tiktu atbilstoši apmācīti un saņemtu izglītojušu materiālu komplektu, kurā iekļautas detalizētas norādes par NexoBrid terapiju, kā arī informācija par nozīmīgiem drošuma apsvērumiem pirms un pēc NexoBrid lietošanas.
Finnish: Kun karsta on poistettu, voidaan elävää ihokudosta hoitaa ja se pääsee paranemaan.
Latvian: Kreveles noņemšana atvieglo dzīvo ādas audu ārstēšanu un dzīšanu.
Finnish: Mitä hyötyä NexoBridista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādas bija NexoBrid priekšrocības šajos pētījumos?
Finnish: Tämä entsyymiseos toimii puhdistavana aineena, se poistaa kuollutta kudosta iholta, esimerkiksi palohaavoista, liuottamalla karstaa.
Latvian: Šo vielu izmanto atmirušo audu atdalīšanai no tādiem ādas apvidiem kā apdegumu brūces, šķīdinot apdeguma brūces kreveli.
Finnish: Potilaat saivat joko NexoBridia tai tavanomaista puhdistushoitoa (kirurgista tai muuta kuin kirurgista hoitoa karstan poistamiseksi) ennen kuin he saivat tarvittaessa muuta hoitoa, kuten leikkaushoitoa tai ihosiirteen.
Latvian: Pirms turpmākas ārstēšanas, piemēram, operācijas vai ādas pārstādīšanas, ja nepieciešams, pacienti saņēma NexoBrid vai standarta atmirušo audu terapiju (ķirurģiska vai neķirurģiska ārstēšana kreveles noņemšanai).
Finnish: Mitä riskejä NexoBridiin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot NexoBrid?
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että NexoBrid poistaa tehokkaasti karstaa toisen ja kolmannen asteen palovammoista ja vähentää tarvetta poistaa ihokudosta kirurgisesti toisen asteen palovammojen yhteydessä.
Latvian: CHMP secināja, ka NexoBrid efektīvi likvidē uz dziļām nepilna un pilna ādas biezuma brūcēm esošo kreveli un mazina nepieciešamību veikt operāciju papildu ādas audu noņemšanai no dziļām nepilna ādas biezuma brūcēm.
Finnish: Toisen asteen palovammat ulottuvat ihon pinnan alla olevaan verinahkaan, ja kolmannen asteen palovammat ulottuvat vielä syvemmälle verinahan alapuolelle.
Latvian: Dziļi nepilna ādas biezuma apdegumi (ko dažkārt dēvē par otrās pakāpes apdegumiem) skar ādas iekšējā slāņa (dermas) dziļāko daļu, bet pilna ādas biezuma apdegumi (ko dažkārt dēvē par trešās pakāpes apdegumiem) ir izplatījušies vēl dziļāk par dermu.
Finnish: Tuloksia tarkasteltiin muidenkinlaisten palovammojen, myös kolmannen asteen palovammojen, osalta.
Latvian: Ņēma vērā arī rezultātus, kas iegūti ar jebkāda ādas biezuma apdegumu brūcēm, arī pilna ādas biezuma brūcēm.
Finnish: Miten NexoBridia on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja NexoBrid izpēte?
Finnish: Miten NexoBridia käytetään?
Latvian: Kā lieto NexoBrid?
Finnish: Miten NexoBrid vaikuttaa?
Latvian: Kā NexoBrid darbojas?
Finnish: Lisätarkkailu ei ole tarpeen.
Latvian: Nav nepieciešama papildu kontrole.
Finnish: Tässä tapauksessa saa käyttää vain matalinta annostusta.
Latvian: Šajā gadījumā jālieto tikai vismazākā deva.
Finnish: Käyttö 8 päivän aikana sydäninfarktin jälkeen.
Latvian: 8 dienu laikā pēc miokarda infarkta.
Finnish: *tapauksia on myös raportoitu käytettäessä valmistetta tokolyyttinä raskauden aikana (ks. kohta 4.6).
Latvian: *par gadījumiem ziņots arī, lietojot kā tokolītisku līdzekli grūtniecības laikā (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Finnish: Tunnettu yliherkkyys nikardipiinille tai kohdassa 6.1 luetelluille apuaineille.
Latvian: Paaugstināta jutība pret nikardipīnu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Finnish: Esiintymistiheysluokat on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavilla oleva tieto ei riitä arviointiin).
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Finnish: Laskimonsisäisen lääkeannoksen eliminaatioprofiilissa on kolme vaihetta, joiden puoliintumisajat ovat: alfa 6,4 min, beeta 1,5 h ja gamma 7,9 h.
Latvian: Zāļu izvadīšanas profils pēc intravenozas lietošanas sastāv no trim fāzēm ar atbilstošu pusperiodu: alfa 6,4 min., beta 1,5 stundas, gamma 7,9 stundas.
Finnish: Pre-eklampsian hoidossa antonopeus ei yleensä ole yli 4 mg/h; se ei kuitenkaan saa olla yli 15 mg/h (ks. kohdat 4.4, 4.6 ja 4.8).
Latvian: Ārstējot preeklampsiju, devas parasti nepārsniedz 4 mg/h, taču ātrums nedrīkst pārsniegt 15 mg/h (skatīt 4.4., 4.6. un 4.8. apakšpunktu).
Finnish: [Täytetään kansallisesti, mikäli tarpeen]
Latvian: [Aizpilda nacionāli, ja piemērojams]
Finnish: Tutkimuksissa, joissa on käytetty joko yksittäisannosta tai antoa 3 kertaa päivässä 3 päivän ajan, on osoitettu, että alle 0,03 % muuttumattomasta nikardipiinista siirtyy virtsaan ihmisillä oraalisen tai laskimoon annon jälkeen.
Latvian: Pētījumos, kuros tika lietota viena deva vai deva trīs reizes dienā 3 dienas, ir pierādīts, ka mazāk nekā 0,03% neizmainīta nikardipīna cilvēkiem pēc perorālas vai intravenozas lietošanas izdalās ar urīnu.
Finnish: Tämä näkyy suhteellisen suurina ja nopeina verenpaineen muutoksina ja minimaalisina inotrooppisina muutoksina sydämen toiminnassa (barorefleksivaikutus).
Latvian: Tas atspoguļojas relatīvi lielās un straujās asinsspiediena izmaiņās, ar minimālām inotropiskām izmaiņām sirds darbībā (barorefleksā iedarbība).
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti, jos otat parhaillaan jotakin seuraavista lääkkeistä:
Latvian: Īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja lietojat šādas zāles:
Finnish: Nikardipiinin vaikutuksista vastasyntyneisiin/pikkulapsiin ei ole riittävästi tietoa.
Latvian: Informācija par nikardipīna ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav pietiekama.
Finnish: Kallonsisäistä painetta on seurattava, jotta voidaan laskea aivojen perfuusiopaine.
Latvian: Jākontrolē intrakraniālais spiediens, lai aprēķinātu smadzeņu perfūzijas spiedienu.
Finnish: Lisää tähän valmistekohtaiset varoitukset, jos tarpeen
Latvian: Ja nepieciešams, šeit jānorāda formai specifiskie brīdinājumi.
Finnish: Sitä voidaan käyttää korkean verenpaineen hoitoon myös leikkauksen jälkeen.
Latvian: To var lietot arī augsta asinsspiediena kontrolēšanai pēc operācijas.
Finnish: Jos nikardipiini aiheuttaa jommankumman näistä, harkitse annoksen pienentämistä puoleen tai infuusion lopettamista.
Latvian: Ja, lietojot nikardipīnu, tiek konstatēts viens no šiem stāvokļiem, ir jāapsver devas samazināšana uz pusi, vai arī jāpārtrauc infūzija.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: [täytetään yksilöllisesti]
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību: [aizpilda nacionāli]
Finnish: Jatka verenpaineen seurantaa, kunnes haluttu vaikutus on saavutettu.
Latvian: Pastāvīgi jākontrolē asinsspiediens līdz vēlamās iedarbības sasniegšanai.
Finnish: Systeemisesti annettuna nikardipiini on voimakas vasodilaattori, joka vähentää perifeeristä kokonaisresistenssiä ja alentaa verenpainetta.
Latvian: Lietojot sistēmiski, nikardipīns ir spēcīgs vazodilatators, kas samazina kopējo perifēro pretestību un pazemina asinsspiedienu.
Finnish: Hypertensiivinen episodi, joka usein liittyy aivohalvaukseen, ei ole indikaatio antihypertensiiviselle hätähoidolle.
Latvian: Hipertensijas epizode, kas bieži pavada insultu, nav indikācija neatliekamai antihipertensīvai terapijai.