FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients may experience certain adverse reactions (for example blurred vision, dizziness and severe bone muscle or joint pain (see section 4.8)) that may influence the ability to drive and use machines.
Bulgarian: Пациентите може да изпитват определени нежелани реакции (напр. замъглено виждане, замайване и силна костна, мускулна или ставна болка (вж. точка 4.8)), които могат да повлияят способността за шофиране и работа с машини.
English: Irritation, inflammation or ulceration of the gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach) often with symptoms of chest pain, heartburn, or difficulty or pain upon swallowing may occur, especially if patients do not drink a full glass of water and/or if they lie down less than 30 minutes after taking ADROVANCE.
Bulgarian: Дразнене, възпаление или язви на хранопровода (хранопровод - тръбата, която свързва устата със стомаха) често със симптоми като гръдна болка, киселини или трудно, или болезнено преглъщане са възможни, особено ако пациентите не пият пълна чаша вода и/или ако лягат (не остават в изправено или седнало положение) поне 30 минути, след като са приели ADROVANCE.
English: It is likely that calcium supplements, antacids, and some oral medicines will interfere with the absorption of ADROVANCE if taken at the same time.
Bulgarian: Възможно е калциевите добавки, антиацидите и някои перорално приемани лекарства да повлияят върху абсорбцията на ADROVANCE, ако се приемат едновременно с продукта.
English: Do not take ADROVANCE
Bulgarian: Не приемайте ADROVANCE
English: If you miss a dose, take only one ADROVANCE tablet on the morning after you remember.
Bulgarian: Ако пропуснете една доза, приемете само една таблетка ADROVANCE на сутринта след като се сетите.
English: An Instruction Card is included in the carton for ADROVANCE.
Bulgarian: В картонената кутия на ADROVANCE е включена карта с инструкции.
English: • allergic reactions such as hives; swelling of the face, lips, tongue and/or throat, possibly causing difficulty breathing or swallowing; severe skin reactions.
Bulgarian: алергични реакции, като копривна треска, подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, които могат да причинят затруднено дишане или преглъщане, тежки кожни реакции,
English: It reduces the risk of spine and hip fractures in women after menopause.
Bulgarian: Той намалява риска от фрактури на гръбначните прешлени и бедрената кост при жени след менопауза.
English: • Patients should not lie down for at least 30 minutes after taking ADROVANCE and until after the first food of the day.
Bulgarian: Пациентите не трябва да лягат поне 30 минути след приемане на ADROVANCE и могат да легнат едва след първото си хранене за деня.
English: ADROVANCE is a tablet containing the two active substances, alendronic acid (commonly called alendronate) and colecalciferol known as vitamin D3.
Bulgarian: ADROVANCE е таблетка, съдържаща двете активни вещества - алендронова киселина (обикновено наричана алендронат) и холекалциферол, познат като витамин D3.
English: 6) After swallowing your ADROVANCE tablet, wait at least 30 minutes before taking your first food, drink, or other medicine of the day, including antacids, calcium supplements and vitamins.
Bulgarian: След като глътнете таблетката ADROVANCE, изчакайте поне 30 минути, преди да приемете първата за деня храна, течности или лекарства, включително антиациди, калциеви добавки и витамини.
English: ADROVANCE is indicated for the treatment of postmenopausal osteoporosis in women at risk of vitamin D insufficiency.
Bulgarian: ADROVANCE e показан за лечение на постменопаузна остеопороза при жени с риск от витамин D недостатъчност.
English: Olestra, mineral oils, orlistat, and bile acid sequestrants (e.g. cholestyramine, colestipol) may impair the absorption of vitamin D.
Bulgarian: Олестра, минерални масла, орлистат и секвестранти на жлъчните киселини (напр. холестирамин, колестипол) могат да нарушат абсорбцията на витамин D.
English: ADROVANCE is not recommended for patients with renal impairment where creatinine clearance is less than 35 ml/min (see section 4.2).
Bulgarian: ADROVANCE не се препоръчва при пациенти с бъбречно увреждане, при които креатининовият клирънс е под 35 ml/min (вж. точка 4.2).
English: The mean half-life of vitamin D3 in the serum following an oral dose of ADROVANCE (70 mg/2,800 IU) is approximately 24 hours.
Bulgarian: Средният полуживот на витамин D3 в серум след перорално приложение на ADROVANCE (70 mg/2 800 IU) е приблизително 24 часа.
English: It is very important to follow instructions 2), 3), 4) and 5) to help the ADROVANCE tablet reach your stomach quickly and help reduce the chance of irritating your gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach).
Bulgarian: Много е важно да съблюдавате инструкции 2), 3), 4) и 5), за да помогнете на таблетката ADROVANCE да стигне до стомаха
English: 4) Do not take ADROVANCE at bedtime or before getting up for the day.
Bulgarian: Не взимайте ADROVANCE преди лягане или преди ставане сутрин.
English: ADROVANCE studies
Bulgarian: Проучвания с ADROVANCE
English: ADROVANCE contains lactose and sucrose.
Bulgarian: ADROVANCE съдържа лактоза и захароза.
English: In patients with these conditions, serum calcium and symptoms of hypocalcaemia should be monitored during therapy with ADROVANCE.
Bulgarian: При пациенти с подобни състояния при лечение с ADROVANCE трябва да се следи серумният калций и симптомите на хипокалциемия.
English: ADROVANCE should not be used during breast-feeding.
Bulgarian: ADROVANCE не трябва да се използва по време на кърмене.
English: Frequency in Clinical Trials was similar in the medicinal product and placebo group.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 При клинични изпитвания честотата е сходна в групата на приемащите лекарствен продукт и в групата на приемащите плацебо.
English: ADROVANCE 70 mg
Bulgarian: АДРОВАНС 70 mg
English: Take one ADROVANCE tablet once a week.
Bulgarian: Приемайте по една таблетка ADROVANCE един път на седмица.
English: *See sections 4.2 and 4.4
Bulgarian: точка 4.5 и точка 4.8).
English: There have been side effects (for example blurred vision, dizziness and severe bone, muscle or joint pain) reported with ADROVANCE that may affect your ability to drive or operate machinery (see section 4).
Bulgarian: Има съобщения за нежелани реакции (например замъглено виждане, замайване, силна болка в костите, мускулите и ставите) на ADROVANCE, които могат да окажат влияние върху способността за шофиране и работа с машини (вижте точка 4).
English: Patients received the lower strength (70 mg/2,800 IU) of ADROVANCE (n=350) or FOSAMAX (alendronate) 70 mg (n=332) once a week; additional vitamin D supplements were prohibited.
Bulgarian: Пациентите са получили по-ниската концентрация (70 mg/2 800 IU) ADROVANCE (n=350) или FOSAMAX (алендронат) 70 mg (n=332) един път на седмица; забранено е било прилагането на витамин D добавки.
English: There is important additional information about how to take ADROVANCE in the package leaflet.
Bulgarian: В листовката има важна допълнителна информация за това как да приемате ADROVANCE.
English: Patients in the Vitamin D3 2,800 group received ADROVANCE (70 mg/2,800 IU) (n=299) and patients in the Vitamin D3 5,600 group received ADROVANCE (70 mg/2,800 IU) plus an additional 2,800 IU vitamin D3 (n=309) once a week; additional vitamin D supplements were allowed.
Bulgarian: Пациентите в групата на витамин D3 2 800 получават ADROVANCE (70 mg/2 800 IU) (n=299), а пациентите в групата на витамин D3 5 600 получават ADROVANCE (70 mg/2 800 IU) плюс допълнителна доза 2 800 IU витамин D3 (n=309) веднъж седмично, позволено е допълнително прилагане на добавки с витамин D.
English: What ADROVANCE contains
Bulgarian: Какво съдържа ADROVANCE
English: The effect of the lower dose of ADROVANCE (alendronate 70 mg/vitamin D3 2,800 IU) plus an additional 2,800 IU Vitamin D3 for a total of 5,600 IU (the amount of vitamin D3 in the higher dose of ADROVANCE) once weekly was demonstrated in a 24-week, extension study that enrolled 619 osteoporotic post-menopausal women.
Bulgarian: Ефектът на по-ниската доза ADROVANCE (алендронат 70 mg/витамин D3 2 800 IU) плюс допълнителна доза 2 800 IU витамин D3 за достигане общо на 5 600 IU (количеството витамин D3 в по-високата доза ADROVANCE) веднъж седмично е обективизиран в 24 седмично разширено проучване, което включва 619 жени с остеопороза, след менопауза.
English: The equivalence of intake of 5,600 IU of vitamin D3 weekly in ADROVANCE to daily dosing of vitamin D 800 IU has not been studied.
Bulgarian: Еквивалентността на приема на 5 600 IU витамин D3 седмично от ADROVANCE към ежедневно приемания витамин D 800 IU не е проучена.
English: • Patients should only swallow ADROVANCE whole.
Bulgarian: Пациентите трябва да поглъщат таблетката ADROVANCE цяла.
English: The alendronate component in the ADROVANCE (70 mg/2,800 IU) combination tablet and the ADROVANCE (70 mg/5,600 IU) combination tablet is bioequivalent to the alendronate 70 mg tablet.
Bulgarian: Алендронатният компонент на комбинираната таблетка ADROVANCE (70 mg/2 800 IU) и на комбинираната таблетка ADROVANCE (70 mg/5 600 IU) е биоеквивалентен на алендронат 70 mg таблетка.
English: The bioavailability of the 5,600 IU vitamin D3 in ADROVANCE is similar to 5,600 IU vitamin D3 administered alone.
Bulgarian: Бионаличността на 5 600 IU витамин D3 при ADROVANCE е сходна с тази на 5 600 IU витамин D3, приложен самостоятелно.
English: The bioavailability of the 2,800 IU vitamin D3 in ADROVANCE is similar to 2,800 IU vitamin D3 administered alone.
Bulgarian: Бионаличността на 2 800 IU витамин D3 при ADROVANCE е подобна на тази на 2 800 IU витамин D3, приложен самостоятелно.
English: ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets EU/1/06/364/001 - 2 tablets
Bulgarian: ADROVANCE 70 mg/2 800 IU таблетки EU/1/06/364/001 - 2 таблетки
English: What ADROVANCE is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява ADROVANCE и за какво се използва
English: The equivalence of intake of 2,800 IU of vitamin D3 weekly in ADROVANCE to daily dosing of vitamin D 400 IU has not been studied.
Bulgarian: Еквивалентността на приема на 2 800 IU витамин D3 седмично от ADROVANCE към ежедневно приемания витамин D 400 IU не е проучена.
English: Alendronic acid /colecalciferol
Bulgarian: Алендронова киселина/холекалциферол (Alendronic acid/cholecalciferol)
English: If you stop taking ADROVANCE
Bulgarian: Ако сте спрели приема на ADROVANCE
English: The effect of the lower dose of ADROVANCE (alendronate 70 mg/vitamin D3 2,800 IU) on vitamin D status was demonstrated in a 15-week, multinational study that enrolled 682 osteoporotic postmenopausal women (serum 25-hydroxyvitamin D at baseline: mean, 56 nmol/l [22.3 ng/ml]; range, 22.5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Bulgarian: Ефектът на по-ниската доза ADROVANCE (алендронат 70 mg/витамин D3 2 800 IU) върху статуса на витамин D е обективизиран при 15-седмично, многонационално проучване с участието на 682 жени с остеопороза, след менопауза (серумен 25-хидроксивитамин D в началото: средна стойност, 56 nmol/1 [22,3 ng/ml]; диапазон, 22,5-225 nmol/1 [9-90 ng/ml]).
English: In healthy adult subjects (males and females), following administration of ADROVANCE 70 mg/5,600 IU after an overnight fast and two hours before a meal, the mean area under the serumconcentration-time curve (AUC0-80 hrs) for vitamin D3 (unadjusted for endogenous vitamin D3 levels) was 490.2 ng•hr/ml.
Bulgarian: При здрави възрастни участници (мъже и жени), при приложение на ADROVANCE 70 mg/5 600 IU след нощно гладуване и два часа преди хранене, средната площ под кривата серумна концентрация-време (AUC0-80 часа) на витамин D3 (без коригиране за ендогенни нива на витамин D3) е 490,2 ng•hr/ml.
English: This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance.
Bulgarian: Вижте точки 4.2 и 4.4 Тази нежелана реакция е идентифицирана по време на постмаркетингово наблюдение.
English: The percentage of patients with vitamin D deficiency (serum 25-hydroxyvitamin D  22.5 nmol/l [ 9 ng/ml]) was significantly reduced by 92 % with ADROVANCE (70 mg/2,800 IU) vs. alendronate-only (1 % vs 13 %, respectively).
Bulgarian: Процентът на пациентите с витамин D дефицит (серумен 25-хидроксивитамин D < 22,5 nmol/1 [< 9 ng/ml]) е бил значително редуциран - 92 % при ADROVANCE (70 mg/2 800 IU) в сравнение само с алендронат (съответно 1 % срещу 13 %).
English: What is ADROVANCE?
Bulgarian: Какво представлява ADROVANCE?
English: ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets are available in packs containing 2, 4 or 12 tablets.
Bulgarian: ADROVANCE 70 mg/5 600 IU таблетки са налични в опаковки, съдържащи 2, 4 или 12 таблетки.
English: In healthy adult subjects (males and females), following administration of ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets after an overnight fast and two hours before a meal, the mean area under the serum-concentration-time curve (AUC0-120 hrs) for vitamin D3 (unadjusted for endogenous vitamin D3 levels) was 296.4 ng•hr/ml.
Bulgarian: При здрави възрастни индивиди (мъже и жени), при приложение на ADROVANCE таблетки 70 mg/2 800 IU след нощно гладуване и поне два часа преди хранене, средната площ под кривата серумна концентрация-време (AUC0-120 часа) на витамин D3 (без коригиране за ендогенни нива на витамин D3) е 296,4 ng•hr/ml.
English: EU/1/06/364/001 (2 tablets) EU/1/06/364/002 (4 tablets) EU/1/06/364/003 (6 tablets) EU/1/06/364/004 (12 tablets)
Bulgarian: EU/1/06/364/001 (2 таблетки) EU/1/06/364/002 (4 таблетки) EU/1/06/364/003 (6 таблетки) EU/1/06/364/004 (12 таблетки)
English: ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets are available in packs containing 2, 4, 6 or 12 tablets.
Bulgarian: ADROVANCE 70 mg/2 800 IU таблетки са налични в опаковки, съдържащи 2, 4, 6 или 12 таблетки.
English: BLISTER FOR ADROVANCE 70 mg/2,800 IU
Bulgarian: БЛИСТЕР ЗА ADROVANCE 70 mg/2 800 IU
English: After 15 weeks of treatment, the mean serum 25-hydroxyvitamin D levels were significantly higher (26 %) in the ADROVANCE (70 mg/2,800 IU) group (56 nmol/l [23 ng/ml]) than in the alendronate-only group (46 nmol/l [18.2 ng/ml]).
Bulgarian: След 15 седмици лечение, средната стойност на серумните нива на 25-хидроксивитамин D е била значително по-висока (26 %) в групата, лекувана с ADROVANCE (70 mg/2 800 IU) (56 nmol/1 [23 ng/ml]), отколкото при групата, лекувана само с алендронат (46 nmol/1 [18,2 ng/ml]).
English: If you forget to take ADROVANCE
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете ADROVANCE
English: ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets EU/1/06/364/006 - 2 tablets EU/1/06/364/007 - 4 tablets EU/1/06/364/008 - 12 tablets
Bulgarian: ADROVANCE 70 mg/5 600 IU таблетки EU/1/06/364/006 - 2 таблетки EU/1/06/364/007 - 4 таблетки EU/1/06/364/008 - 12 таблетки
English: ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets are available as modified rectangle-shaped, white to off-white tablets marked with an outline of a bone image on one side and ‘270' on the other.
Bulgarian: ADROVANCE 70 mg/5 600 IU таблетки са бели до почти бели таблетки с форма, модифицирана като правоъгълник, маркирани с контури на кост от едната страна и „270“ от другата.
English: ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets are available as modified capsule-shaped, white to off-white tablets marked with an outline of a bone image on one side and ‘710' on the other.
Bulgarian: ADROVANCE 70 mg/2 800 IU таблетки са бели до почти бели таблетки с форма, модифицирана като капсула, маркирани с контури на кост от едната страна и „710“ от другата.
English: ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets
Bulgarian: ADROVANCE 70 mg/2 800 IU таблетки ADROVANCE 70 mg/5 600 IU таблетки
English: Anticonvulsants, cimetidine and thiazides may increase the catabolism of vitamin D. Additional vitamin D supplements may be considered on an individual basis.
Bulgarian: Антиконвулсанти, циметидин и тиазиди могат да повишат разграждането на витамин D.
English: ADROVANCE is not recommended for patients with renal impairment where creatinine clearance is less than 35 ml/min, due to lack of experience.
Bulgarian: Поради липса на клиничен опит ADROVANCE не се препоръчва при пациенти с бъбречно увреждане, при които креатининовият клирънс е под 35 ml/min.
English: BLISTER FOR ADROVANCE 70 mg/5,600 IU
Bulgarian: БЛИСТЕР ЗА ADROVANCE 70 mg/5 600 IU
English: ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets
Bulgarian: ADROVANCE 70 mg/2 800 IU таблетки
English: How to take ADROVANCE
Bulgarian: Как да приемате ADROVANCE
English: ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets
Bulgarian: ADROVANCE 70 mg/5 600 IU таблетки
English: EU/1/06/364/006 (2 tablets) EU/1/06/364/007 (4 tablets) EU/1/06/364/008 (12 tablets)
Bulgarian: EU/1/06/364/006 (2 таблетки) EU/1/06/364/007 (4 таблетки) EU/1/06/364/008 (12 таблетки)
English: EU/1/06/364/003 - 6 tablets
Bulgarian: EU/1/06/364/003 - 6 таблетки
English: Always take ADROVANCE exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Bulgarian: Винаги приемайте ADROVANCE точно както Ви е казал
English: • narrowing of the gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach),
Bulgarian: стесняване на хранопровода ( хранопровод - тръбата, която свързва устата със стомаха),
English: EU/1/06/364/002 - 4 tablets
Bulgarian: EU/1/06/364/002 - 4 таблетки
English: The percentage of patients with vitamin D insufficiency (serum 25-hydroxyvitamin D < 37.5 nmol/l [< 15 ng/ml]) was significantly reduced by 62.5 % with ADROVANCE (70 mg/2,800 IU) vs. alendronate-only (12 % vs. 32 %, respectively), through week 15.
Bulgarian: За 15 седмици лечение процентът пациенти с витамин D недостатъчност (серумен 25-хидроксивитамин D < 37,5 nmol/1 [< 15 ng/ml]) е бил значително редуциран - с 62,5 % при пациентите на ADROVANCE (70 mg/2 800 IU) в сравнение с тези само на алендронат (съответно 12 % срещу 32 %).
English: • ADROVANCE should not be taken at bedtime or before arising for the day.
Bulgarian: ADROVANCE не трябва да се взема преди лягане или преди ставане от сън.
English: In this study, mean 25-hydroxyvitamin D levels in patients with vitamin D insufficiency at baseline (25-hydroxyvitamin D, 22.5 to 37.5 nmol/l [9 to < 15 ng/ml]) increased from 30 nmol/l (12.1 ng/ml) to 40 nmol/l (15.9 ng/ml) at week 15 in the ADROVANCE (70 mg/2,800 IU) group (n=75) and decreased from 30 nmol/l (12.0 ng/ml) at baseline to 26 nmol/l (10.4 ng/ml) at week 15 in the alendronate-only group (n=70).
Bulgarian: [9 до < 15 ng/ml]) са нараснали от 30 nmol/1 (12,1 ng/ml) до 40 nmol/1 (15,9 ng/ml) след 15 седмици в групата на ADROVANCE (70 mg/2 800 IU) (n=75) и са спаднали от 30 nmol/1 (12,0 ng/ml) при изходното ниво на 26 nmol/1 (10,4 ng/ml) на 15 седмица от приложението в групата, която е само на алендронат (n=70).
English: EU/1/06/364/004 - 12 tablets
Bulgarian: EU/1/06/364/004 - 12 таблетки
English: Each ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablet contains 70 mg alendronic acid (as sodium trihydrate) and 70 micrograms (2,800 IU) colecalciferol (vitamin D3).
Bulgarian: Всяка ADROVANCE 70 mg/2 800 IU таблетка съдържа 70 mg алендронова киселина (като натрий трихидрат) и 70 микрограма (2 800 IU) холекалциферол (витамин D3).
English: • heartburn; difficulty swallowing; pain upon swallowing; ulceration of the gullet (oesophagus the tube that connects your mouth with your stomach) which can cause chest pain, heartburn or difficulty or pain upon swallowing.
Bulgarian: (хранопровод - тръбата, която свързва устата със стомаха), което може да причини болка в гърдите, киселини или затруднение или болка при преглъщане.
English: ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablets alendronic acid /colecalciferol
Bulgarian: ADROVANCE 70 mg/5 600 IU таблетки алендронова киселина/холекалциферол
English: ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets alendronic acid/colecalciferol
Bulgarian: ADROVANCE 70 mg/2 800 IU таблетки алендронова киселина/холекалциферол
English: Tel: + 386 1 5204201 msd_slovenia@merck.com
Bulgarian: Tel.:+36 18885300 hungary_msd@merck.com
English: Each ADROVANCE 70 mg/5,600 IU tablet contains 70 mg alendronic acid (as sodium trihydrate) and 140 micrograms (5,600 IU) colecalciferol (vitamin D3).
Bulgarian: Всяка ADROVANCE 70 mg/5 600 IU таблетка съдържа 70 mg алендронова киселина (като натрий трихидрат)и 140микрограма (5600IU) холекалциферол (витаминD3).
English: ADROVANCE 70 mg/2,800 IU tablets Aluminium/aluminium blisters, in cartons containing 2, 4, 6 or 12 tablets.
Bulgarian: Алуминий/алуминий блистери в картонени кутии, съдържащи 2, 4, 6 или 12 таблетки.
English: Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Bulgarian: Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.:+420233010111 dpoc_czechslovak@merck.com
English: Gastrointestinal disorders
Bulgarian: Проучвания с алендронат
English: Tel: +351 214 465 700 clic@merck.com
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme, Lda. Tel: +351 214 465 700 clic@merck.com
English: • Use of antibiotics
Bulgarian: употреба на антибиотици;
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented.
Bulgarian: Държавите-членки трябва да гарантират, че всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу, са изпълнени.
English: The educational material contains the following:
Bulgarian: Тези материали включват следното:
English: The physician information should contain the following key elements:
Bulgarian: Информацията за лекаря трябва да съдържа следните основни елементи:
English: • Aseptic techniques to minimise the risk of infection
Bulgarian: асептични техники за свеждане на риска от инфекции до минимум;
English: • Key signs and symptoms of serious adverse events including increased intraocular pressure and ocular hypertension
Bulgarian: основни признаци и симптоми на сериозни нежелани събития, включително повишено вътреочно налягане и очна хипертензия;
English: The Member States shall ensure that the provision of educational material implemented for the authorised indication of treatment of adult patients with macular oedema following either Branch Retinal Vein Occlusion (BRVO) or Central Retinal Vein Occlusion (CRVO), is extended to the potential prescribers concerned by the new indication: treatment of adult patients with inflammation of the posterior segment of the eye presenting as non-infectious uveitis.
Bulgarian: Страните-членки гарантират, че осигуряването на материалите за обучение, внедрени за разрешеното показание за лечение на възрастни пациенти с оток на макулата след оклузия на разклонение на ретиналната вена (BRVO) или оклузия на централната ретинална вена (CRVO), обхващат евентуално назначаващите продукта, заинтересовани от новото показание: лечение на възрастни пациенти с възпаление на задния очен сегмент, проявяващо се като неинфекциозен увеит.
English: • What are the steps following treatment with Ozurdex
Bulgarian: какво следва след лечението с Ozurdex;
English: • How to prepare for Ozurdex treatment
Bulgarian: подготовка за лечението с Ozurdex;
English: • Patient monitoring after IVT injection
Bulgarian: наблюдение на пациента след интравитреално инжектиране;
English: • Key signs and symptoms of IVT injection related adverse events including increased intraocular pressure, glaucoma, ocular hypertension, cataract, traumatic cataract related to injection technique, vitreous detachment, vitreous haemorrhage, endophthalmitis,
Bulgarian: основни признаци и симптоми на свързани с интравитреалното инжектиране нежелани събития, включително повишено вътреочно налягане, глаукома, очна хипертензия, катаракта, травматична катаракта, свързана с инжекционната техника, отлепване на стъкловидното тяло, кръвоизлив в стъкловидното тяло, ендофталмит, отлепяне на ретината, разкъсване на ретината, механична неизправност на изделието и разместване на имплантата;
English: • Management of IVT injection related adverse events The patient information pack should be provided in both the form of patient information booklet and an audio-CD that contain following key elements:
Bulgarian: Информационният пакет за пациента трябва да бъде предоставен както под формата на информационна брошура за пациента, така и като аудио компакт диск, които да съдържат следните основни елементи: