FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vícečetné balení: 90 tablet (3 balení po 30)
Slovenian: Skupno pakiranje: 90 (3 pakiranja po 30) tablet.
Czech: → Před užitím přípravku Dovato se poraďte se svým lékařem, pokud se Vás cokoli z toho týká.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami → Pred začetkom jemanja zdravila Dovato se posvetujte z zdravnikom, če kaj od tega velja za vas.
Czech: • léčivé přípravky (obvykle tekuté) obsahující sorbitol nebo jiné cukerné alkoholy (jako xylitol,
Slovenian: • redna uporaba zdravil (večinoma raztopine), ki vsebujejo sorbitol ali druge sladkorne alkohole (npr. ksilitol, manitol, laktitol ali maltitol)
Czech: Ve studiích reprodukční toxikologie u zvířat nebyly zjištěny žádné nežádoucí výsledky vývoje ani defekty neurální trubice (viz bod 5.3).
Slovenian: V študijah vpliva na razmnoževanje pri živalih za dolutegravir niso bili ugotovljeni negativni učinki na razvoj, vključno z okvarami nevralne cevi (glejte poglavje 5.3).
Czech: Je-li další dávka plánována během 4 hodin, pacient zmeškanou dávku vynechá a pokračuje v obvyklém dávkovacím schématu.
Slovenian: Če je čas do naslednjega odmerka manj kot 4 ure, bolnik ne sme vzeti pozabljenega odmerka, ampak preprosto nadaljuje z jemanjem po ustaljenem urniku.
Czech: 45-59 ml/min) zvýšit riziko laktátové acidózy, doporučuje se tedy opatrnost.
Slovenian: Ta kombinacija lahko pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (stadij 3a, očistek kreatinina 45-59 ml/min) poveča tveganje za laktacidozo, zato je priporočljiva previdnost.
Czech: U pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí v době zahájení kombinované antiretrovirové léčby (CART) se mohou vyskytnout zánětlivé reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Slovenian: Pri bolnikih s HIV, ki imajo ob uvedbi kombinirane protiretrovirusne terapije (CART) hudo imunsko pomanjkljivost, se lahko pojavi vnetna reakcija na asimptomatske ali oportunistične okužbe z rezidualnimi patogeni.
Czech: Dovato 50 mg/300 mg potahované tablety
Slovenian: Dovato 50 mg/300 mg filmsko obložene tablete
Czech: Dovato lze užívat s jídlem nebo nalačno.
Slovenian: Zdravilo Dovato se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Czech: Průměrné IC50 lamivudinu proti laboratorním kmenům HIV-2 (LAV2 a EHO) byly v rozmezí 0,16 až 0,51 µmol.
Slovenian: Povprečne vrednosti IC50 proti laboratorijskim sevom HIV-2 (LAV2 in EHO) so segale od 0,16 do 0,51 M za lamivudin.
Czech: • pokud mají nadváhu.
Slovenian: • ki imajo prekomerno telesno maso.
Czech: neutropenie, anemie, trombocytopenie
Slovenian: nevtropenija, anemija, trombocitopenija zelo redki:
Czech: (CV) Cmax v rovnovážném stavu 2,04 µg/ml a průměrná (CV) AUC(0-24) 8,87 µg.h/ml (21 %).
Slovenian: Po peroralnem sedemdnevnem dajanju lamivudina v odmerku 300 mg enkrat dnevno znaša srednja (CV) v stanju dinamičnega ravnovesja Cmax 2,04 µg/ml (26 %) in srednja (CV) AUC(0-24) 8,87 µg.h/ml (21 %).
Czech: Etravirin bez potencovaných inhibitorů proteázy snižuje koncentrace dolutegraviru v plazmě.
Slovenian: Etravirin brez okrepljenih zaviralcev proteaz je znižal plazemsko
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (POUZE VÍCEČETNÁ BALENÍ - S BLUEBOXEM)
Slovenian: ŠKATLA (SAMO SKUPNA PAKIRANJA - Z »BLUE BOX«)
Czech: Cmax lamivudinu byla pro Dovato o 32 % vyšší než u lamivudinu 300 mg podaného společně s dolutegravirem 50 mg.
Slovenian: Cmax lamivudina je bila pri zdravilu Dovato za 32 % večja kot pri 300 mg lamivudina, uporabljenega hkrati s 50 mg dolutegravirja.
Czech: Lékové interakce
Slovenian: Interakcije zdravil
Czech: Je-li přípravek Dovato užíván nalačno, doplňky nebo multivitaminy obsahující vápník, železo nebo hořčík se doporučuje podávat 2 hodiny po užití přípravku Dovato nebo 6 hodin před ním (viz bod 4.5).
Slovenian: Če se zdravilo Dovato jemlje na tešče, je priporočljivo, da se dodatke ali multivitaminske pripravke, ki vsebujejo kalcij, železo ali magnezij, vzame 2 uri po ali 6 pred uporabo zdravila Dovato (glejte poglavje 4.5).
Czech: Pokud máte pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: → Poraďte se s lékařem, jak užívat doplňky nebo multivitaminy obsahující vápník, železo nebo hořčík spolu s přípravkem Dovato.
Slovenian: → Posvetujte se z zdravnikom o jemanju dodatkov ali multivitaminskih pripravkov, ki vsebujejo kalcij, železo ali magnezij skupaj z zdravilom Dovato.
Czech: Mezi dolutegravirem a lamivudinem se neočekávají klinicky významné interakce.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi prišlo do klinično pomembnih interakcij med dolutegravirjem in lamivudinom.
Czech: Dolutegravir nebyl mutagenní nebo klastogenní při použití testů in vitro u bakterií a na kulturách savčích buněk a in vivo v mikronukleovém testu na hlodavcích.
Slovenian: Dolutegravir v študijah in vitro na bakterijah in gojenih sesalskih celicah ter v mikronukleusnem testu izvedenem in vivo na glodalcih ni bil mutagen ali klastogen.
Czech: Jde o:
Slovenian: Med temi so:
Czech: Neužíváte-li Dovato spolu s jídlem, neužívejte doplněk nebo multivitamin obsahující vápník, železo nebo hořčík během 6 hodin před užitím přípravku Dovato a alespoň 2 hodiny po jeho užití.
Slovenian: Če ne jemljete zdravila Dovato s hrano, ne vzemite dodatka ali multivitaminskega pripravka, ki vsebuje kalcij, železo ali magnezij v 6 urah pred jemanjem zdravila Dovato ali vsaj 2 uri po tem, ko ste ga vzeli.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Slovenian: Izgled zdravila Dovato in vsebina pakiranja
Czech: protože jak lamivudin (v přípravku Dovato) tak i emtricitabin jsou analoga cytidinu (tzn. riziko intracelulárních interakcí), (viz bod 4.4).
Slovenian: Zdravila Dovato ni priporočljivo uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo emtricitabin, ker sta tako lamivudin (v zdravilu Dovato) kot tudi emtricitabin analoga citidina (tj. tveganje za znotrajcelične interakcije, (glejte poglavje 4.4)).
Czech: Dovato a alespoň 2 hodiny po jeho užití (viz také bod 3 „Jak se Dovato užívá").
Slovenian: V 6 urah pred jemanjem zdravila Dovato ali vsaj 2 uri po tem, ko ste ga vzeli, ne jemljite antacida (glejte tudi poglavje 3 »Kako jemati zdravilo Dovato«)
Czech: Nepřestávejte ho užívat, dokud Vám to lékař neřekne.
Slovenian: Ne prenehajte z jemanjem, razen če vam to priporoči zdravnik.
Czech: ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Slovenian: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Czech: AUC0-t dolutegraviru byla o 16 % vyšší pro Dovato než u dolutegraviru 50 mg podaného společně s lamivudinem 300 mg.
Slovenian: AUC0-t dolutegravirja je bila pri zdravilu Dovato za 16 % večja kot pri 50 mg dolutegravirja, uporabljenega hkrati s 300 mg lamivudina.
Czech: Monoterapie lamivudinem se většinou nepovažuje za adekvátní léčbu hepatitidy B, protože je vysoké riziko vývoje rezistence k viru hepatitidy B. Používá-li se Dovato u pacientů současně infikovaných virem hepatitidy B, je tedy většinou nutné další antivirotikum.
Slovenian: Monoterapija z lamivudinom na splošno ne velja za zadostno zdravljenje hepatitisa B, ker je tveganje za razvoj odpornosti hepatitisa B visoko.
Czech: O kombinaci dolutegraviru a lamivudinu nejsou u zvířat dostupné žádné údaje.
Slovenian: Podatki o učinkih kombinacije dolutegravirja in lamivudina na živalih niso na voljo.
Czech: fenytoinem, fenobarbitalem, třezalkou tečkovanou, etravirinem (bez potencovaných inhibitorů proteázy), efavirenzem, nevirapinem nebo tipranavirem/ritonavirem je 50 mg dvakrát denně (viz bod 4.5).
Slovenian: Priporočeni odmerek dolutegravirja med sočasno uporabo z rifampicinom, karbamazepinom, okskarbazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom, šentjanževko, etravirinom (brez okrepljenih zaviralcev proteaz), efavirenzom, nevirapinom ali tipranavirjem/ritonavirjem je 50 mg dvakrat na dan (glejte poglavje
Czech: Dospívající ve věku mezi 12 a17 lety a s tělesnou hmotností alespoň 40 kg mohou užívat dávku pro dospělé, tj.
Slovenian: Mladostniki, stari med 12 in 17 let, ki tehtajo vsaj 40 kg, lahko jemljejo odmerek za odrasle, to je eno tableto enkrat na dan.
Czech: Máte-li však další dávku užít během následujících 4 hodin, vynechejte ji a následující dávku užijte jako obvykle.
Slovenian: Če pa je čas do naslednjega odmerka manj kot 4 ure, izpustite pozabljeni odmerek in vzemite naslednjega ob običajnem času.
Czech: konstitučními nálezy a někdy orgánovou dysfunkcí, včetně závažných jaterních reakcí.
Slovenian: Poročali so o preobčutljivostnih reakcijah na dolutegravir, za katere so bili značilni izpuščaj, sistemski pojavi, včasih pa tudi motnje v delovanju organov, vključno s hudimi jetrnimi reakcijami.
Czech: Při zahájení nebo ukončování podávání přípravku Dovato spolu s metforminem je třeba zvážit úpravu dávky metforminu, aby se udržela kontrola glykemie (viz bod 4.5).
Slovenian: Na začetku in na koncu sočasne uporabe zdravila Dovato z metforminom je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka metformina, da bi ohranili urejenost glikemije (glejte poglavje 4.5).
Czech: Dolutegravir je primárně metabolizován prostřednictvím UGT1A1 s nízkým podílem CYP3A (9,7 %
Slovenian: Dolutegravir se presnavlja predvsem preko glukoronidacije z UGT1A1 in v majhni meri s CYP3A (9,7 % skupnega odmerka, uporabljenega v študiji človeške masne bilance).
Czech: akutní selhání jater1
Slovenian: akutna odpoved jeter
Czech: U dříve neléčených pacientů dostávajících dolutegravir + 2 NRTI ve studiích fáze IIB a fáze III nebyl pozorován vývoj rezistence ke třídě inhibitorů integrázy nebo ke třídě NRTI (n=1 118, sledování 48-96 týdnů).
Slovenian: niso opazili razvoja odpornosti na zdravila iz skupine zaviralcev integraz ali NRTI (n = 1118, spremljanje 48-96 tednov).
Czech: vyrážka, pruritus, alopecie
Slovenian: kožni izpuščaj, srbečica, alopecija redki:
Czech: Mitochondriální dysfunkce
Slovenian: Moteno delovanje mitohondrijev
Czech: • nedostatek energie (únava);
Slovenian: • pomanjkanje energije (utrujenost)
Czech: Studie reprodukční toxicity Ve studiích reprodukční toxicity u zvířat bylo prokázáno, že dolutegravir a lamivudin přestupují placentu.
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja pri živalih so pokazale, da dolutegravir in lamivudin prehajata skozi placento.
Czech: Zmeškaná dávka
Slovenian: Izpuščeni odmerki
Czech: Daklatasvir nezměnil koncentraci dolutegraviru v plazmě klinicky významným způsobem.
Slovenian: Daklatasvir ni klinično pomembno spremenil koncentracije dolutegravirja v plazmi.
Czech: Analýza farmakokinetiky v populaci souhrnných farmakokinetických údajů z klinických studií, kde byly dolutegravir nebo lamivudin podávány dospělým v kombinaci s jinými antiretrovirotiky, ukázala, že pohlaví nemá žádný klinicky významný vliv na farmakokinetiku dolutegraviru nebo lamivudinu.
Slovenian: Populacijske farmakokinetične analize kumulativnih farmakokinetičnih podatkov iz kliničnih študij, kjer sta bila dolutegravir ali lamivudin uporabljena v kombinaciji z drugimi ARV pri odraslih niso pokazale klinično pomembnega vpliva spola na izpostavljenost dolutegravirju ali lamivudinu.
Czech: Sofosbuvir / velpatasvir / dolutegravir
Slovenian: sofosbuvir/ velpatasvir/dolutegravir dolutegravir  sofosbuvir  velpatasvir
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in vsebniku poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: Dovato lze podávat s jídlem nebo nalačno.
Slovenian: Zdravilo Dovato se lahko vzame s hrano ali brez nje.
Czech: 9 % bylo ve stádiu 3 CDC (AIDS), 20 % mělo HIV-1 RNA ˃ 100 000 kopií/ml, 8 % mělo počet CD4+ buněk nižší než 200 buněk na mm3; tyto charakteristiky byly podobné mezi studiemi i rameny léčby.
Slovenian: Izhodiščno je bila v združeni analizi mediana starost preiskovancev 33 let, 15 % je bilo žensk, 68 % je bilo belcev, 9 % je imelo stadij 3 po CDC (AIDS), 20 % je imelo HIV-1 RNK > 100.000 kopij/ml in 8 % je imelo število celic CD4+ manj kot 200 celic na mm
Czech: Vyvarovat se chronického podávání přípravku Dovato s léčivými přípravky obsahujícími sorbitol nebo jiné osmoticky působící polyalkoholy nebo monosacharidové alkoholy (např.
Slovenian: Če je mogoče, se izognite kronični sočasni uporabi zdravila Dovato z zdravili, ki vsebujejo sorbitol ali druge osmotsko delujoče polialkohole oziroma monosaharidne alkohole (npr. ksilitol, manitol, laktitol, maltitol).
Czech: Absorpce dolutegraviru je snižována některými kovovými kationty obsaženými v některých antacidech a potravinových doplňcích (viz tabulka 1).
Slovenian: Določeni antacidi in dodatki, ki vsebujejo kovinske katione, zmanjšujejo absorpcijo dolutegravirja (glejte Preglednico 1).
Czech: Dovato obsahuje lamivudin, který je účinný proti viru hepatitidy B. Dolutegravir takovou účinnost nemá.
Slovenian: Zdravilo Dovato vsebuje lamivudin, ki deluje proti hepatitisu B (HBV).
Czech: GI intolerance u opic se vyskytla při 30násobku ekvivalentu dávky v mg/kg pro člověka (na základě 50kg jedince)
Slovenian: GI intoleranca se je pri opicah pojavila pri 30-kratniku ustreznega odmerka (v mg/kg) pri človeku (glede na človeka z maso 50 kg) ter pri 11-kratniku ustreznega odmerka (v mg/m 2) pri človeku za skupni dnevni klinični odmerek 50 mg.
Czech: Současné podávání přípravku Dovato s kladribinem se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Dovato in kladribina ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Czech: U žádného ze šesti jedinců ve skupině léčené dolutegravirem plus lamivudinem, ani u čtyř jedinců ve skupině léčené dolutegravirem plus fixní kombinací tenofovir-disoproxil/emtricitabin, kteří splnili vylučovací virologická kriteria do 48. týdne studií GEMINI-1 (204861) a GEMINI-2 (205543), se neobjevila rezistence ke třídě inhibitorů integrázy nebo třídě NRTI vzniklá při léčbě.
Slovenian: Med zdravljenjem nastala odpornost na skupino zaviralcev integraze oz. NRTI se ni pojavila pri nobenem izmed 6 preiskovancev v skupini z dolutegravirjem in lamivudinom in pri nobenem od 4 preiskovancev v skupini z dolutegravirjem in dizoproksiltenofoviratom/emtricitabinom FDC, ki so v študijah GEMINI-1 (204861) in GEMINI-2 (205543) izpolnjevali virološka merila za umik v obdobju do 48. tedna.
Czech: Počáteční virová nálož v plazmě (kopie/ml) Počáteční CD4+ (buněk/mm3)
Slovenian: Izhodiščna vrednost CD4+ (celic/mm
Czech: Údaje od pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater ukazují, že farmakokinetika lamivudinu není jaterní dysfunkcí významně ovlivněna.
Slovenian: Podatki, pridobljeni pri bolnikih z zmerno do hudo jetrno okvaro, kažejo, da okvarjeno delovanje jeter na farmakokinetične lastnosti lamivudina znatneje ne vpliva.
Czech: Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy Etravirin bez potencovaných inhibitorů proteázy /
Slovenian: Protiretrovirusna zdravila Nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze etravirin brez okrepljenih zaviralcev proteaz/dolutegravir dolutegravir  AUC  71 %
Czech: Jak přípravek Dovato uchovávat
Slovenian: Kako jemati zdravilo Dovato
Czech: Dovato se nemá užívat s jakýmkoli jiným léčivým přípravkem obsahujícím dolutegravir nebo lamivudin, s výjimkou případů, kde je nutná úprava dávky dolutegraviru kvůli lékovým interakcím
Slovenian: Zdravila Dovato se ne sme uporabljati z nobenim drugim zdravilom, ki vsebuje dolutegravir ali lamivudin, razen v primeru prilagoditve odmerka dolutegravirja zaradi interakcij z drugimi zdravili (glejte poglavje 4.5).
Czech: Psychiatrické poruchy:
Slovenian: Psihiatrične motnje: pogosti:
Czech: Při podávání nalačno bylo při srovnání přípravku Dovato s dolutegravirem 50 mg podaným společně s lamivudinem 300 mg dosaženo pro dolutegravir bioekvivalence ve smyslu Cmax.
Slovenian: Pri uporabi na tešče je bila pri primerjavi zdravila Dovato s 50 mg dolutegravirja, uporabljenega hkrati s 300 mg lamivudina, za Cmax dolutegravirja dosežena bioekvivalenca.
Czech: Vliv dolutegraviru: NGMN ↔ AUC ↓ 2 % Cmax ↓ 11 %
Slovenian: Učinek dolutegravirja: NGMN  AUC  2 % Cmax  11 %
Czech: Dolutegravir nebyl kancerogenní v dlouhodobých studiích u myší a potkanů.
Slovenian: Dolutegravir v dolgotrajnih študijah na miših in podganah ni bil karcinogen.
Czech: Metformin AUC ↑ 145 % Cmax ↑ 111 %
Slovenian: AUC  145 % Cmax  111 %
Czech: 1 Tento nežádoucí účinek byl identifikován při pozorování po uvedení na trh u dolutegraviru v kombinaci s jinými ARV.
Slovenian: zvišane vrednosti amilaze Ta neželeni učinek je bil ugotovljen med spremljanjem dolutegravirja v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili po prihodu na trg.
Czech: genotypem ukazujícím na slabý metabolismus dolutegraviru měli o 32 % nižší clearance dolutegraviru a o 46 % vyšší AUC ve srovnání s jedinci s genotypem spojeným s normálním metabolismem prostřednictvím UGT1A1 (n=41).
Slovenian: V metaanalizi farmakogenomskih vzorcev iz kliničnih študij zdravih preiskovancev so imele osebe z genotipi UGT1A1 (n = 7), ki povzročajo počasno presnovo dolutegravirja, 32 % manjši očistek dolutegravirja in 46 % večjo AUC kot preiskovanci z genotipi, ki so povezani z normalno presnovo z UGT1A1 (n = 41).
Czech: Účinky na EKG
Slovenian: Vpliv na elektrokardiogram
Czech: S přípravkem Dovato nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja z zdravili za zdravilo Dovato niso bile izvedene.
Czech: Oxid titaničitý (E171)
Slovenian: Obloga tablete hipromeloza (E464) makrogol titanov dioksid (E171)
Czech: Pacienty je nutné upozornit, že dolutegravir, lamivudin ani jiná antiretrovirová léčba infekci HIV
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da dolutegravir, lamivudin ali katera koli druga protiretrovirusna terapija ne ozdravi okužbe s HIV in da se lahko pri njih vseeno pojavijo oportunistične okužbe in drugi s HIV povezani zapleti.
Czech: Fertilita O účincích dolutegraviru nebo lamivudinu na mužskou nebo ženskou fertilitu nejsou dostupné žádné údaje.
Slovenian: Ni podatkov o vplivu dolutegravirja ali lamivudina na moško ali žensko plodnost pri ljudeh.
Czech: Objeví-li se u Vás jakýkoli příznak infekce nebo zaznamenáte jakýkoli z výše uvedených příznaků, → poraďte se okamžitě s lékařem.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo simptomi okužbe in vnetja ali če opazite katerega od zgoraj naštetih simptomov:
Czech: Dovato 50 mg/300 mg tablety dolutegravirum/lamivudinum
Slovenian: Dovato 50 mg/300 mg tablete dolutegravir/lamivudin
Czech: Lamivudin nevykázal genotoxickou aktivitu v in vivo studiích.
Slovenian: V študijah in vivo lamivudin ni pokazal nobenega genotoksičnega delovanja.
Czech: zvracení, flatulence, bolest břicha/diskomfort
Slovenian: bruhanje, napenjanje in vetrovi, bolečine v trebuhu/nelagodje v trebuhu redki:
Czech: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 57 % C24 ↓ 56 % (Komplexní vazba na polyvalentní ionty)
Slovenian: dolutegravir  AUC  54 % Cmax  57 % C24  56 % (Tvori kompleks s polivalentnimi ioni)
Czech: Zvážit častější monitorování virové nálože HIV-1, nelze-li se současnému podávání vyhnout.
Slovenian: Če pa se kronični sočasni uporabi ni mogoče izogniti, pogosteje kontrolirajte virusno breme HIV-1.
Czech: Porucha jater
Slovenian: Bolezni jeter
Czech: užívajících etravirin bez potencovaných inhibitorů proteázy je 50 mg dvakrát denně.
Slovenian: Priporočeni odmerek dolutegravirja za bolnike, ki jemljejo etravirin brez okrepljenih zaviralcev proteaz, je 50 mg dvakrat na dan.
Czech: Analýza farmakokinetiky v populaci souhrnných farmakokinetických údajů z klinických studií, kde byl dolutegravir podáván dospělým v kombinaci s jinými antiretrovirotiky, ukázala, že rasa nemá žádný klinicky významný vliv na farmakokinetiku dolutegraviru.
Slovenian: Populacijske farmakokinetične analize kumulativnih farmakokinetičnih podatkov iz kliničnih študij kjer sta bila dolutegravir ali lamivudin uporabljena v kombinaciji z drugimi ARV pri odraslih niso pokazale klinično pomembnega vpliva rase na izpostavljenost dolutegravirju.
Czech: Neexistuje specifická léčba předávkování přípravkem Dovato.
Slovenian: Specifičnega zdravljenja pri prevelikem odmerjanju zdravila Dovato ni.
Czech: HIV-1 RNA < 50 kopií/ml
Slovenian: HIV-1 RNK < 50 kopij/ml Razlika med zdravljenjema
Czech: Objeví-li se u Vás kterýkoli z těchto příznaků,
Slovenian: Če se vam pojavi kateri od naslednjih simptomov:
Czech: UGT1A1 a CYP3A)
Slovenian: etravirin  (indukcija encimov UGT1A1 in CYP3A)
Czech: Vliv dolutegraviru: EE ↔ AUC ↑ 3 % Cmax ↓ 1 %
Slovenian: Učinek dolutegravirja: EE  AUC  3 % Cmax  1 %
Czech: byla průměrná hodnota IC50 0,2 nmol (rozmezí 0,02-2,14).
Slovenian: Povprečna vrednost IC50 proti trem izolatom HIV-2 je bila 0,18 nM (razpon 0,09 - 0,61).
Czech: Antacida k léčbě zažívání nebo pálení žáhy mohou zabránit přípravku Dovato ve vstřebávání, a tím snížit jeho účinnost.
Slovenian: Antacidi, ki se uporabljajo za zdravljenje prebavnih motenj in zgage, lahko preprečijo absorpcijo zdravila Dovato v telo in povzročijo, da je zdravilo manj učinkovito.
Czech: Údaje od pacientů infikovaných HIV-1 z populační farmakokinetické analýzy ukázaly, že věk nemá klinicky významný účinek na expozici dolutegraviru.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza dolutegravirja na podlagi podatkov odraslih, okuženih z virusom HIV-1, je pokazala, da starost nima klinično pomembnega vpliva na izpostavljenost dolutegravirju.
Czech: Další léčivé přípravky a Dovato Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Czech: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33 % Cmax ↑ 29 % Cτ ↑ 45 % Daklatasvir ↔
Slovenian: daklatasvir/dolutegravir dolutegravir  AUC  33 % Cmax  29 % C  45 % daklatasvir 
Czech: Dolutegravir inhibuje in vitro renální transportér OCT2 a MATE1.
Slovenian: In vitro je dolutegravir zaviral prenašalca OCT2 in MATE1 v ledvicah.
Czech: Jednorázová dávka perorálního roztoku lamivudinu 300 mg.
Slovenian: Enkraten odmerek lamivudina 300 mg peroralne raztopine lamivudin:
Czech: angioedém Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti:
Czech: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39 % Cmax ↓ 37 % C24 ↓ 39 % (Komplexní vazba na polyvalentní ionty)
Slovenian: dolutegravir  AUC  39 % Cmax  37 % C24  39 % (Tvori kompleks s polivalentnimi ioni)
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna.
Czech: Dovato nutno zvážit úpravu dávky metforminu vzhledem k možnosti zvýšeného rizika laktátové acidózy kvůli zvýšení koncentrace metforminu (viz bod 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic je treba v primeru sočasne uporabe z zdravilom Dovato razmisliti o prilagoditvi odmerka metformina, ker imajo bolniki z zmerno okvaro ledvic zaradi večje koncentracije metformina večje tveganje za laktacidozo (glejte poglavje 4.4).
Czech: očekává se podobné snížení expozice jako u efavirenzu vzhledem k indukci)
Slovenian: nevirapin/dolutegravir dolutegravir  (Ni raziskano; zaradi indukcije se pričakuje podobno zmanjšanje izpostavljenosti kot pri efavirenzu)
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovenian: IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Dovato může způsobit závratě a další nežádoucí účinky, které sníží Vaši pozornost.
Slovenian: Zdravilo Dovato vam lahko povzroči omotico in ima druge neželene učinke, ki lahko zmanjšajo zbranost.
Czech: Dovato 50 mg/300 mg potahované tablety dolutegravirum/lamivudinum
Slovenian: Dovato 50 mg/300 mg filmsko obložene tablete dolutegravir/lamivudin
Czech: Doporučená dávka přípravku Dovato u dospělých a dospívajících je jedna tableta o síle 50 mg/300 mg jednou denně.
Slovenian: Odrasli in mladostniki (starejši od 12 let in ki tehtajo vsaj 40 kg) Priporočeni odmerek zdravila Dovato za odrasle in mladostnike je ena 50 mg/300 mg tableta enkrat na dan.
Czech: Inhibitory protonové pumpy Omeprazol
Slovenian: Inhibitorji protonske črpalke omeprazol dolutegravir  Prilagajanje odmerka ni potrebno.
Czech: Tel: + 39 (0)45 9212611
Slovenian: ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 9212611
Czech: - Léčivými látkami jsou dolutegravirum a lamivudinum.
Slovenian: • Učinkovini sta dolutegravir in lamivudin.
Czech: • bolest kloubů; • bolest svalů.
Slovenian: • bolečine v mišicah.