FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo škodljivih učinkov kobicistata na plodnost.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo kobicistato toksinio poveikio vaisingumui neparodė.
Slovenian: V kliničnih študijah so kobicistat dajali sočasno z atazanavirjem ali darunavirjem po uživanju hrane v skladu s povzetkom glavnih značilnosti zdravila za ti dve učinkovini.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kobicistatas buvo vartojamas kartu su atazanaviru ar darunaviru pavalgius, vadovaujantis šių vaistinių preparatų Preparato charakteristikų santrauka.
Slovenian: Nato vzemite naslednji odmerek v kombinaciji z atazanavirjem ali darunavirjem ob svojem običajnem času.
Lithuanian: Kitą vaisto dozę vartokite įprastu metu, kartu su atazanaviru ar darunaviru.
Slovenian: • dasatinib, nilotinib, vinblastin in vinkristin; zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje raka
Lithuanian: • dasatinibas, nilotinibas, vinblastinas ir vinkristinas - vaistai, vartojami vėžiui gydyti;
Slovenian: Pomembno je, da ne pozabite vzeti nobenega odmerka zdravila Tybost.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti nė vienos Tybost dozės.
Slovenian: Neželeni učinki atazanavirja, okrepljenega s kobicistatom, so bili v skladu z varnostnim profilom atazanavirja, okrepljenega z ritonavirjem.
Lithuanian: Kobicistatu sustiprinto atazanaviro nepageidaujamos reakcijos atitiko ritonaviru sustiprinto atazanaviro saugumo duomenis.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Tybost v roku 12 ur od časa, ko ga običajno vzame, naj bolnik vzame zdravilo Tybost s hrano takoj, ko je mogoče, nato pa nadaljuje s svojim običajnim režimom odmerjanja v kombinaciji z atazanavirjem ali darunavirjem.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Tybost dozę ir praėjo ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, praleistą Tybost dozę jis turi suvartoti su maistu kiek galima greičiau ir vartoti kitą dozę kartu su atazanaviru ar darunaviru pagal įprastą vartojimo grafiką.
Slovenian: Učinek kobicistata na raven kreatinina v serumu in eGFR pri bolnikih, ki so v študiji GS-US-236-0118 z ritonavirja prešli na kobicistat, je bil skladen z učinkom pri bolnikih v študiji GS-US-216-0114, ki se predhodno še niso zdravili.
Lithuanian: Kobicistato poveikis kreatinino ir eGFR kiekiui serume pacientams, kurie perėjo nuo ritonaviro prie kobicistato vartojimo tyrimo GS-US-236-0118 metu, atitiko poveikį, nustatytą dar negydytiems pacientams tyrimo GS-US-216-0114 metu.
Slovenian: • ritonavir
Lithuanian: • ritonaviro,
Slovenian: Priporoča se uporabo zdravila Tybost skupaj s hrano.
Lithuanian: Tybost rekomenduojama vartoti su maistu.
Slovenian: V študiji GS-US-216-0114 se je znižanje ocenjenega očistka kreatinina pri zdravljenju s kobicistatom pojavilo na začetku zdravljenja, nakar se je stabiliziralo.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-216-0114 metu apskaičiuotasis kreatinino klirensas kobicistato vartojimo pradžioje sumažėjo, po to stabilizavosi.
Slovenian:  Če to velja za vas, ne jemljite zdravila Tybost in o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Lithuanian:  Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių punktų, Tybost nevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui.
Slovenian: • trazodon; zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje depresije
Lithuanian: • trazodonas - vaistas, vartojamas depresijai gydyti;
Slovenian: Pri teh sedativih/hipnotikih bo morebiti potrebno zmanjšanje odmerka, priporoča se tudi spremljanje koncentracij.
Lithuanian: Gali reikėti mažinti šių raminamųjų ar migdomųjų vaistinių preparatų dozę ir rekomenduojama stebėti koncentraciją.
Slovenian: Zdravilo Tybost vsebuje barvilo sončno rumeno FCF, ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Lithuanian: Tybost sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio dažalo, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Slovenian: Vendar pa je imel višji odstotek bolnikov v skupini skupini zdravila, okrepljenega s kobicistatom, povišan skupni bilirubin > 2 x ULN kot v skupini zdravila, okrepljenega z ritonavirjem (88,0 % v primerjavi s 80,9 %).
Lithuanian: Tačiau bendrojo bilirubino kiekio padidėjimas > 2 x VNR nustatytas didesnei procentinei daliai tiriamųjų kobicistatu sustiprinto vaistinio preparato nei ritonaviru sustiprinto vaistinio preparato grupėje (88,0 % plg. su 80,9 %).
Slovenian: Med temi 692 bolniki se jih je 613 (300 atazanavir/kobicistat in 313 atazanavir/ritonavir) zdravilo vsaj 48 tednov in 496 (250 atazanavir/kobicistat in 246 atazanavir/ritonavir) vsaj 144 tednov.
Lithuanian: Iš šių 692 pacientų 613 (300 vartojo atazanavirą ir kobicistatą ir 313 - atazanavirą ir ritonavirą) bei 496 pacientai (250 vartojo atazanavirą ir kobicistatą ir 246 - atazanavirą ir ritonavirą) vaistinius preparatus vartojo atitinkamai mažiausiai 48 ir 144 gydymo savaites.
Slovenian: Kaj je zdravilo Tybost in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tybost Kako jemati zdravilo Tybost Možni neželeni učinki
Lithuanian: Kas yra Tybost ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Tybost Kaip vartoti Tybost Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Tybost Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovenian: Zato se uporabe zdravila Tybost pri teh bolnikih ne priporoča (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Lithuanian: Todėl šiems pacientams Tybost vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Slovenian: Koncentracije dabigatrana v plazmi se lahko pri sočasnem dajanju z zdravilom Tybost zvišajo s podobnimi učinki kot pri drugih močnih zaviralcih P-gp.
Lithuanian: Vartojant kartu su Tybost, gali padidėti dabigatrano koncentracija plazmoje ir galimas panašus poveikis, kaip vartojant kartu su kitais stipriais P-gp inhibitoriais.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: Įprastų kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo bei toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: Povečanje za > 3 x ULN alanin aminotransferaze ali aspartat aminotransferaze so zabeležili pri 12,8 % bolnikov v skupini zdravila, okrepljenega s kobicistatom, in 9,0 % v skupini zdravila, okrepljenega z ritonavirjem.
Lithuanian: Alaninaminotransferazės arba aspartataminotransferazės aktyvumo padidėjimas > 3 x VNR nustatytas 12,8 % tiriamųjų kobicistatu sustiprinto vaistinio preparato grupėje ir 9,0 % ritonaviru sustiprinto vaistinio preparato grupėje.
Slovenian: Priporočljivo je začeti z najnižjim priporočljivim odmerkom rosuvastatina in ga titrirati na podlagi kliničnega odziva, obenem pa bolnika spremljati zaradi varnosti (npr. miopatija).
Lithuanian: Rekomenduojama pradėti nuo mažiausios rekomenduojamos rozuvastatino dozės ir ją titruoti atsižvelgiant į klinikinį atsaką, sykiu stebint dėl saugumo (pvz., dėl miopatijos).
Slovenian: Zdravilo Tybost filmsko obložene tablete so oranžne, okrogle, bikonveksne tablete z vtisnjeno oznako "GSI" na eni strani tablete in brez oznak na drugi strani tablete.
Lithuanian: Tybost plėvele dengtos tabletės yra oranžinės, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „GSI", o kitoje pusėje paviršius yra lygus.
Slovenian: Pri uporabi teh zdravil z zdravilom Tybost se priporoča klinično spremljanje terapevtskih in neželenih učinkov.
Lithuanian: Vartojant šių vaistinių preparatų kartu su Tybost, rekomenduojama kliniškai stebėti gydomąjį ir nepageidaujamus reiškinius.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Tybost, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Tybost prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Slovenian: Zdravilo Tybost je na voljo v plastenkah po 30 tablet (s silikagelskim sušilnim sredstvom v vrečici ali vsebniku, ki mora ostati v plastenki zaradi zaščite tablet).
Lithuanian: Tybost tiekiamas buteliukuose po 30 tablečių (su silikagelio sausiklio paketėliu ar dėžute, kurią reikia laikyti buteliuke, kad apsaugotų tabletes). Silikagelio sausiklis yra atskirame paketėlyje arba dėžutėje; negalima jo praryti.
Slovenian: • če jemljete zdravila, ki vsebujejo kaj od naslednjega: alfuzosin; uporablja se za zdravljenje povečanja prostate amiodaron, kvinidin; uporabljata se za zdravljenje nepravilnega srčnega utripa dabigatran; uporablja se za preprečevanje in zdravljenje krvnih strdkov karbamazepin, fenobarbital, fenitoin; uporabljajo se za preprečevanje epileptičnih napadov rifampicin; uporablja se za preprečevanje in zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin; uporabljajo se za zdravljenje glavobola zaradi migrene šentjanževka (Hypericum perforatum); rastlinski pripravek, ki se uporablja proti depresiji in tesnobi lovastatin, simvastatin; uporabljata se za nižanje holesterola v krvi pimozid, lurasidon; uporabljata se za zdravljenje nenormalnih misli ali občutkov sildenafil; uporablja se za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije - bolezni pljuč, ki otežuje dihanje peroralno uporabljeni midazolam, triazolam; uporabljata se kot pomoč pri spanju in/ali za lajšanje tesnobe
Lithuanian: • Jeigu geriate vaistų, kurių sudėtyje yra bet kurio iš šių: alfuzozino, vartojamo padidėjusiai prostatos liaukai gydyti; amjodarono, chinidino, vartojamų nereguliariam širdies ritmui gydyti; dabigatrano, vartojamo kraujo krešulių susidarymui išvengti ir jiems gydyti; karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino, vartojamų traukuliams išvengti; rifampicino, vartojamo tuberkuliozei bei kitoms infekcijoms išvengti ir gydyti; dihidroergotamino, ergometrino, ergotamino, vartojamų migreniniam galvos skausmui gydyti; jonažolės (Hypericum perforatum) augalinio vaisto, vartojamo depresijai ir nerimui gydyti; lovastatino, simvastatino, vartojamų cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti; pimozido, lurazidono, vartojamų nenormalioms mintims ar jausmams gydyti;
Slovenian: • kortikosteroide, vključno z betametazonom, budezonidom, flutikazonom, mometazonom, prednizonom, triamcinolonom.
Lithuanian: • kortikosteroidai, įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną.
Slovenian: bruhanje, driska, dispepsija, bolečine v trebuhu, abdominalna distenzija, flatulenca, suha usta Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov: Zelo pogosti:
Lithuanian: vėmimas, viduriavimas, dispepsija, pilvo skausmas, pilvo tempimas, dujų susikaupimas žarnyne, džiūstanti burna Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai: Labai dažni:
Slovenian: Oranžna, okrogla, bikonveksna, filmsko obložena tableta s premerom 10,3 mm, z vtisnjenim znakom "GSI" na eni strani tablete in brez oznak na drugi strani tablete.
Lithuanian: Oranžinė, apvali, abipus išgaubta plėvele dengta 10,3 mm skersmens tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „GSI", o kitoje pusėje paviršius yra lygus.
Slovenian: Zdravilo Tybost nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Lithuanian: Tybost gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovenian: Sočasno dajanje s kobicistatom lahko povzroči zvišanje koncentracij sildenafila, tadalafila in vardenafila v plazmi, kar lahko povzroči neželene učinke, povezane z zaviralci PDE-5.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti sildenafilio, tadalafilio ir vardenafilio koncentracija plazmoje ir dėl to pasireikšti su PDE-5 inhibitoriais susijusios nepageidaujamos reakcijos.
Slovenian: • sildenafil in vardenafil; zdravili, ki se uporabljata za zdravljenje impotence, in tadalafil, zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje impotence in pljučne hipertenzije
Lithuanian: • sildenafilis ir vardenafilis - vaistai, vartojami impotencijai gydyti, bei tadalafilis - vaistas, vartojamas impotencijai ir plaučių hipertenzijai gydyti;
Slovenian: Koncentracije teh zdravil se lahko pri sočasnem dajanju z zdravilom Tybost zvišajo, zaradi česar je možno povečanje neželenih učinkov, ki so običajno povezani s temi zdravili proti raku.
Lithuanian: Vartojant kartu su Tybost, gali padidėti šių vaistinių preparatų koncentracijos, dėl to gali padidėti paprastai su šiais priešvėžiniais vaistiniais preparatais susijusių nepageidaujamų reiškinių galimybė.
Slovenian: Kadar ni mogoče uporabiti drugih zdravil, se lahko uporabljajo le po zdravniškem pregledu in ob natančnem zdravniškem spremljanju zaradi možnosti pojava neželenih učinkov, povezanih s kortikosteroidi
Lithuanian: Jeigu negali būti taikomos alternatyvos, minėtų vaistų turi būti vartojama tik atlikus medicininį įvertinimą ir Jūsų gydytojui atidžiai stebint, ar nepasireikš kortikosteroidų šalutinis poveikis;
Slovenian: Prilagoditev odmerka kobicistata ni potrebna.
Lithuanian: Kobicistato dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Pomembnih razlik v farmakokinetičnih lastnostih kobicistata med osebami s hudo ledvično okvaro in zdravimi osebami niso opazili, kar je v skladu z nizkim ledvičnim očistkom kobicistata.
Lithuanian: Reikšmingų kobicistato farmakokinetikos skirtumų tarp tiriamųjų, sergančių sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, ir sveikų tiriamųjų nenustatyta; tai atitiko mažą kobicistato inkstų klirensą.
Slovenian: Velikosti pakiranj vsebujejo 1 plastenko s po 30 filmsko obloženimi tabletami ali 3 plastenke s po 30 filmsko obloženimi tabletami.
Lithuanian: Tiekiamos pakuotės yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių arba 3 buteliukai po 30 plėvele dengtų tablečių.
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj: škatle z 1 plastenko s po 30 filmsko obloženimi tabletami in 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženimi tabletami.
Lithuanian: Tiekiamos šių dydžių pakuotės: išorinės dėžutės, kuriose yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių ir 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių buteliukuose.
Slovenian: (dispepsija), občutek napihnjenosti, vetrovi (flatulenca)
Lithuanian: (dispepsija), išsipūtimo jausmas, pilvo pūtimas (dujų susikaupimas);
Slovenian: Zdravilo Tybost se jemlje peroralno enkrat na dan s hrano.
Lithuanian: Tybost reikia vartoti per burną kartą per parą, su maistu.
Slovenian: • derivati ergot-alkaloidov: dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin
Lithuanian: • paprastosios skalsės dariniai: dihidroergotaminas, ergometrinas, ergotaminas;
Slovenian: Zato se uporabe zdravila Tybost pri teh bolnikih ne priporoča (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Lithuanian: Todėl šiems pacientams Tybost vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če jemljete
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
Slovenian: V analizi bolnikov, pri katerih je bilo zdravljenje v študiji GS-US-216-0114 do konca 144. tedna neuspešno, so bili v skupini, zdravljeni s kobicistatom, pari genotipskih podatkov izolatov ob začetku zdravljenja in izolatov neuspešnega zdravljenja, ki jih je bilo mogoče oceniti, na voljo za vseh 21 bolnikov z virološkim neuspehom.
Lithuanian: Po 144 savaičių, atlikus tyrimo GS-US-216-0114 tiriamųjų, kurių gydymas buvo nesėkmingas, analizę, kobicistato grupėje vertinami genotipiniai duomenys iš porinių pradinių ir nesėkmingo gydymo izoliatų gauti apie visus 21 virusologinės nesėkmės atvejus.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje okužb z mikobakterijami: rifampicin
Lithuanian: • antimikobakteriniai vaistiniai preparatai: rifampicinas;
Slovenian: Sočasnega dajanja se ne priporoča.
Lithuanian: Kartu vartoti nerekomenduojama.
Slovenian: karbamazepin: AUC: ↑ 43 % Cmax: ↑ 40 % Cmin: ↑ 51 %
Lithuanian: Karbamazepinas: AUC: ↑ 43 % Cmax: ↑ 40 % Cmin: ↑ 51 %
Slovenian: Zdravilo Tybost vsebuje azobarvilo sončno rumenno FCF (E110), ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Lithuanian: Tybost sudėtyje yra azo dažiklio saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alergines reakcijas.
Slovenian: Po peroralnem dajanju kobicistata s hrano osebam, okuženim z virusom HIV-1, so najvišje plazemske koncentracije opazili 4 ure po odmerku kobicistata.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems tiriamiesiems išgėrus kobicistato su maistu, didžiausia kobicistato koncentracija plazmoje nustatyta praėjus 4 valandoms po dozės vartojimo.
Slovenian: Preglednica 2: Interakcije med kobicistatom in drugimi zdravili
Lithuanian: Sąveika tarp kobicistato ir kitų vaistinių preparatų
Slovenian: Če ste pomotoma zaužili odmerek zdravila Tybost, večji od priporočenega, obstaja povečano tveganje za pojav neželenih učinkov (glejte poglavje 4 tega navodila).
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už rekomenduojamą Tybost dozę, Jums gali padidėti šio vaisto šalutinio poveikio pasireiškimo rizika (žr.
Slovenian: Zdravila Tybost se ne sme uporabljati kot farmakokinetični ojačevalec katerih koli drugih zaviralcev proteaze HIV-1 ali protiretrovirusnih zdravil, ki jih je treba okrepiti, ker priporočil za takšno sočasno odmerjanje niso opredelili in lahko vodi v nezadostne ravni protiretrovirusnega(ih) zdravil(a) v plazmi, kar vodi v izgubo terapevtskega učinka in razvoj rezistence (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Tybost negalima vartoti kaip bet kurio kito ŽIV-1 proteazės inhibitoriaus ar bet kurio kito antiretrovirusinio vaistinio preparato, reikalaujančio sustiprinimo, farmakokinetikos stiprinančios medžiagos, nes tokių kartu vartojamų vaistinių preparatų dozavimo rekomendacijų pateikti negalima ir tai gali sąlygoti nepakankamą antiretrovirusinio (-ių) vaistinio (-ų) preparato (-ų) koncentraciją plazmoje bei su tuo susijusį gydomojo poveikio sumažėjimą ir atsparumo išsivystymą (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Sočasna uporaba kobicistata in kortikosteroidov, ki se presnavljajo s pomočjo encimov CYP3A (npr. flutikazonpropionat in drugi inhalacijski ali nazalni kortikosteroidi), lahko poveča tveganje za razvoj sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in supresijo nadledvičnih žlez.
Lithuanian: Kartu vartojant kobicistato ir kortikosteroidų, kuriuos metabolizuoja CYP3A (pvz flutikazono propionato arba kitų įkvepiamųjų ar į nosį vartojamų kortikosteroidų) gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių žievės veiklos slopinimą, rizika.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Slovenian: • zdravila rastlinskega izvora: šentjanževka (Hypericum perforatum)
Lithuanian: • augaliniai vaistiniai preparatai: jonažolės (Hypericum perforatum) preparatai.
Slovenian: Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE) s polipropilensko, za otroke varno zaporko, ki vsebuje 30 filmsko obloženih tablet in silikagelsko sušilno sredstvo.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu, kuriame yra 30 plėvele dengtų tablečių ir silikagelio sausiklis.
Slovenian: 25-O-desacetil-rifabutin: AUC: ↑ 525 % Cmax: ↑ 384 % Cmin: ↑ 394 %
Lithuanian: 25-O-dezacetil-rifabutinas AUC: ↑ 525 % Cmax: ↑ 384 % Cmin: ↑ 394 %
Slovenian: Kadar je potrebno sočasno dajanje, je priporočljivo začeti z odmerkom 10 mg atorvastatina in ga titrirati na podlagi kliničnega odziva, obenem pa bolnika spremljati zaradi varnosti (npr. miopatija).
Lithuanian: Jeigu vartoti kartu būtina, rekomenduojama pradėti nuo 10 mg atorvastatino dozės ir ją titruoti atsižvelgiant į klinikinį atsaką, sykiu stebint dėl saugumo (pvz., dėl miopatijos).
Slovenian: Učinki na koncentracije učinkovin Povprečna sprememba AUC,
Lithuanian: Poveikiai vaistinių preparatų koncentracijoms AUC, Cmax, Cmin vidutinis procentinis pokytis
Slovenian: • Če jemljete kakšen drug zaviralec proteaze.
Lithuanian: • jeigu vartojate kitą proteazės inhibitorių.
Slovenian: Povprečni Cmax, AUCtau in Ctrough (povprečje ± SD) v stanju dinamičnega ravnovesja po večkratnem odmerjanju kobicistata osebam, okuženim z virusom HIV-1 (n = 68), so bili 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml oz. 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems tiriamiesiems (n = 68) vartojant kartotines kobicistato dozes, kai nusistovi pusiausvyrinė koncentracija, kobicistato vidutinė Cmax, AUCtau ir Ctrough (vidurkis ± SN) buvo atitinkamai 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml ir 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Slovenian: Za večino zdravil razreda SSRI bo morda treba pri sočasni uporabi z zdravilom Tybost odmerek titrirati.
Lithuanian: Vartojant kartu su Tybost, gali reikėti titruoti daugumos SSRI klasės vaistinių preparatų dozę.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov kobicistata na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo kobicistato toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Slovenian: Sočasno dajanje je kontraindicirano z zdravili, katerih očistek je močno odvisen od CYP3A in pri katerih so povišane koncentracije v plazmi povezane z resnimi in/ali življenjsko nevarnimi dogodki.
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su išvardytais vaistiniais preparatais, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių padidėjusi koncentracija plazmoje yra siejama su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais.
Slovenian: Sočasno dajanje kobicistata z zdravili, ki inducirajo CYP3A, je kontraindicirano ali se ne priporoča (glejte poglavji 4.3 in 4.5), ker lahko zmanjšanje plazemskih koncentracij kobicistata v plazmi vodi v ravni, ki ne zadoščajo za doseganje ustrezne farmakokinetične okrepitve atazanavirja ali darunavirja.
Lithuanian: Vartoti kobicistato kartu su vaistiniais preparatais, kurie aktyvina CYP3A, negalima arba nerekomenduojama (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius), nes, sumažėjus kobicistato koncentracijai plazmoje, ši koncentracija gali būti nepakankama, kad būtų tinkamai sustiprinta atazanaviro ar darunaviro farmakokinetika.
Slovenian: • metformin; zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2
Lithuanian: • metforminas - vaistas, vartojamas 2 tipo diabetui gydyti;
Slovenian: Sočasno dajanje kobicistata z zdravili, kot so dihidroergotamin, ergotamin, ergometrin, peroralno uporabljeni midazolam, triazolam, amiodaron, kinidin, pimozid, lurasidon, alfuzosin, simvastatin, lovastatin in sildenafil, katerih očistek je močno odvisen od CYP3A in pri katerih so zvišane koncentracije v plazmi povezane z resnimi in/ali življenjsko nevarnimi dogodki, je kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Kobicistato negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, pvz., dihidroergotaminu, ergotaminu, ergometrinu, geriamuoju midazolamu, triazolamu, amiodaronu, chinidinu, pimozidu, lurazidonu, alfuzosinu, simvastatinu, lovastatinu ir sildenafiliu, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių padidėjusi koncentracija plazmoje yra susijusi su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais (žr.
Slovenian: Kobicistat nima zaznavne protivirusne aktivnosti proti HIV-1, HBV or HCV in na protivirusne učinke zaviralcev HIV ne deluje antagonistično.
Lithuanian: Kobicistato antivirusinio poveikis veikiant ŽIV-1, HBV ar HCV nenustatyta, šis vaistinis preparatas nemažina ir nedidina ŽIV inhibitorių antivirusinio poveikio.
Slovenian: Sočasno dajanje je kontraindicirano z zdravili, ki so močni induktorji CYP3A zaradi potencialne izgube terapevtskega učinka.
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A induktoriai, nes gali susilpnėti gydomasis poveikis.
Slovenian: Dokazano je bilo, da ima zdravljenje s kobicistatom in darunavirjem med drugim in tretjim trimestrom nosečnosti za posledico manjšo izpostavljenost darunavirju v primerjavi s poporodnim obdobjem.
Lithuanian: Gydant kobicistatu ir darunaviru antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais, nustatyta mažesnė darunaviro ekspozicija, palyginti su pogimdyminiu laikotarpiu.
Slovenian: Randomizacija je bila stratificirana s presejanjem ravni RNA HIV-1 (≤ 100.000 kopij/ml ali > 100.000 kopij/ml).
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo skirstomi į grupes pagal atrankos metu nustatytą ŽIV-1 RNR kiekį (≤ 100 000 kopijų/ml arba > 100 000 kopijų/ml).
Slovenian: Učinkovina je kobicistat.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra kobicistatas.