FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Nutzen einer Behandlung mit Imiquimod für diese Patienten ist gegen das Risiko einer möglichen Organabstoßung oder Graft-versus-host-Reaktion bzw. einer möglichen Verschlechterung der Autoimmunerkrankung abzuwägen.
Romanian: O atenţie deosebită trebuie să fie acordată la aceşti pacienţi echilibrului dintre beneficiile tratamentului cu imiquimod şi riscul asociat fie cu posibilitatea rejetului de organ sau boală grefă-versus- gazdă sau o posibilă înrăutăţire a afecţiunii lor autoimune.
German: Öffnen Sie unmittelbar vor dem Gebrauch einen neuen Beutel Zyclara und drücken Sie etwas Creme auf Ihre Fingerspitze.
Romanian: Deschideţi un nou plic de Zyclara chiar înainte de utilizare şi strângeţi până se eliberează ceva din cremă pe vârful degetului.
German: In einer Studie über 18 Monate zur Kanzerogenität bei Mäusen induzierte die dermale Applikation an drei Tagen in der Woche keine Tumoren an der Applikationsstelle.
Romanian: Un studiu de carcinogenitate cu durata de 18 luni efectuat la şoarece prin administrare dermică timp de 3 zile pe săptămână nu a indus tumori la locul de aplicare.
German: Im Rahmen einer Beobachtungsstudie, in der Patienten mit initialer vollständiger Abheilung nach Behandlung mit Imiquimod 3,75 % mindestens 14 Monate lang ohne weitere AK-Behandlung beobachtet wurden, zeigten 40,5 % dieser Patienten eine anhaltende vollständige Abheilung des gesamten Behandlungsbereichs (gesamtes Gesicht oder Kopfhaut).
Romanian: Într-un studiu de monitorizare unde iniţial pacienţii curăţaţi cu imiquimod 3,75% au fost urmăriţi pentru o perioadă de cel puţin 14 luni fără a fi administrat oricare alt tratament suplimentar pentru cheratoză actinică (KA), 40,5% dintre pacienţi au demonstrat o curăţire completă susţinută a întregii arii de tratament (fie faţa întreagă sau scalpul).
German: Zyclara sollte einmal täglich vor dem Zubettgehen auf die Haut im betroffenen Behandlungsbereich aufgetragen werden und etwa 8 Stunden lang auf der Haut verbleiben.
Romanian: Zyclara trebuie să fie aplicată o dată pe zi înainte de culcare pe pielea zonei (ariei) de tratament afectate şi lăsată pe piele pentru aproximativ 8 ore.
German: Sehr häufig (≥1/10);
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10);
German: Pro Anwendung sollten nicht mehr als zwei Beutel verwendet werden.
Romanian: Nu se vor folosi mai mult de 2 plicuri la o singură utilizare.
German: Studien zu sättigbaren Bindungen lassen auf die Existenz von Membranrezeptoren für Imiquimod an reagierenden Zellen schließen, die sogenannten Toll-like Rezeptoren 7 und 8.
Romanian: Studiile de legare saturabile sugerează că receptorii de membrană pentru imiquimod există pe celulele respondente; aceştia sunt denumiţi receptorii de tip "control" 7 şi 8.
German: Darüber hinaus wurden in einer Untersuchung über zwei Jahre zur oralen Kanzerogenität bei Ratten keinerlei Tumore nachgewiesen.
Romanian: Mai mult de atât, într-un studiu de carcinogenitate la şobolan cu terapie orală cu durată de 2 ani nu au fost observate apariţia tumorilor în nicio locaţie.
German: Die topische in-vivo-Applikation von Imiquimod-Creme auf Mäusehaut führte im Vergleich mit der Haut unbehandelter Mäuse zu erhöhten Konzentrationen bei IFN und Tumor-Nekrose-Faktor (TFN).
Romanian: Aplicarea locală in vivo de imiquimod cremă pe pielea de şoarece a determinat concentraţii crescute de IFN şi factor de necroză tumorală (TNF) comparativ cu pielea de şoarece netratată.
German: Tendenziell ist die Intensität der lokalen Hautreaktionen im zweiten Behandlungszyklus schwächer als im ersten Zyklus mit Zyclara.
Romanian: Intensitatea reacţiilor locale ale pielii tinde sa fie mai redusă în al doilea ciclu decât în primul ciclu de tratament cu Zyclara.
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Zyclara und anderen Imiquimod-Cremes im gleichen Behandlungsbereich ist zu vermeiden, da sie den gleichen Wirkstoff (Imiquimod) enthalten und somit das Risiko für das Entstehen lokaler Hautreaktionen und deren Intensität steigern können.
Romanian: Utilizarea concomitentă de Zyclara şi oricare alte creme care conţin imiquimod pe aceeaşi arie de tratament trebuie să fie evitată din moment ce conţin acelaşi ingredient activ (imiquimod) şi poate creşte riscul pentru şi severitatea reacţiilor cutanate locale.
German: Es wird nicht empfohlen, eine Therapie mit Imiquimod-Creme zu beginnen, bevor die Haut nach vorhergehender Behandlung mit anderen Arzneimitteln oder nach chirurgischen Eingriffen wieder abgeheilt ist.
Romanian: Tratamentul cu crema care conţine imiquimod nu este recomandat până când pielea nu s-a vindecat după orice fel de tratament anterior medicamentos sau chirurgical.
German: • Wenden Sie die Creme nur äußerlich (im Gesicht und auf der Kopfhaut) an.
Romanian: • Folosiţi crema doar pentru aplicaţii externe (pe pielea feţei sau a capului).
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Imiquimod wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Romanian: Au fost raportate următoarele reacţii adverse la imiquimod:
German: Vor dem Auftragen der Creme sollte der Patient den Behandlungsbereich mit milder Seife und Wasser waschen und dann gründlich trocknen lassen.
Romanian: Înaintea aplicării cremei, pacientul trebuie să spele aria de tratament cu un săpun uşor şi apă şi să permită ariei de piele să se usuce complet.
German: Diese verringerten Werte werden bei Patienten mit einer normalen hämatologischen Reserve nicht als klinisch signifikant angesehen.
Romanian: Aceste reduceri nu sunt considerate a fi semnificative clinic la pacienţii cu rezerve hematologice normale.
German: Anwendung bei immunsupprimierten Patienten und/oder bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Zyclara bei immunsupprimierten Patienten (z.B. organtransplantierte Patienten) und/oder bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen ist nicht nachgewiesen.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Zyclara la pacienţi imunocompromişi (de exemplu pacienţi cu transplant de organe) şi/sau pacienţi cu afecţiuni autoimune nu au fost stabilite.
German: Imiquimod ist ein Immunmodulator.
Romanian: Efecte farmacodinamice Imiquimod este un modulator al răspunsului imun.
German: Trocknen Sie die Hände gründlich ab und lassen Sie die Hautstelle trocknen.
Romanian: Uscaţi-vă mâinile complet şi permiteţi ariei afectate de boală să se usuce.
German: Die Therapie dieser Patienten sollte unter enger Beobachtung eines erfahrenen Arztes erfolgen.
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați sub supraveghere atentă a unui medic specialist.
German: Die geringe Wirkstoffmenge, die in den systemischen Kreislauf gelangte, wurde rasch über Urin und Fäzes in einem durchschnittlichen Verhältnis von 3:1 ausgeschieden.
Romanian: O cantitate mică de medicament care a fost absorbită în circulaţia sistemică a fost excretată prompt prin ambele căi urinară şi fecală, cu un raport mediu de aproximativ 3 la 1.
German: Die Gruppe der induzierten Zytokine variiert entsprechend der Herkunft des Zellgewebes.
Romanian: Tabloul citokinelor induse variază cu originea tisulară a celulelor.
German: Bei der Verschreibung von Zyclara an Schwangere ist Vorsicht geboten.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie atunci când se prescrie Zyclara la femeile însărcinate.
German: Evropská 2590/33C Prague 6 160 00
Romanian: MEDA Pharma s.r.o. Evropská 2590/33C Prague 6 160 00
German: Haemoglobin erniedrigt Leukozytenzahl erniedrigt Neutrophilenzahl erniedrigt Thrombozytenzahl vermindert
Romanian: Scădere a numărului de celule albe Scădere a numărului de neutrofile Scădere a numărului de trombocite
German: Bei klinischen Studien zur Untersuchung der Anwendung von Imiquimod 5 % Creme für die Behandlung der aktinischen Keratose wurde Alopezie mit einer Häufigkeit von 0,4 % (5/1214) an der Behandlungsstelle oder im umgebenden Bereich festgestellt.
Romanian: Studiile clinice care au investigat utilizarea de imiquimod 5% cremă pentru tratamentul cheratozelor actinice au detectat o frecvenţă a alopeciei de 0,4% ((5/1214) la locul de tratament sau pe aria înconjurătoare.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Mutagenität und Teratogenität ließen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranţă Pe baza studiilor convenţionale de farmacologia siguranţei, mutagenicitate şi teratogenitate datele non-clinice nu au relevat vreun risc special pentru om.
German: Für eine aktinische Keratose atypische oder malignitätsverdächtige Läsionen sollten einer Biopsie unterzogen werden, um die geeignete Behandlung festzulegen.
Romanian: Leziunile clinice atipice pentru cheratoza actinică (KA) sau suspiciuni de malignitate trebuie să fie biopsiate pentru a determina tratamentul corespunzător.
German: Rückenschmerzen Gliederschmerzen
Romanian: Dureri de spate
German: Tragen Sie dieses Arzneimittel einmal am Tag unmittelbar vor dem Zubettgehen auf die betroffene Gesichtshaut oder unbehaarte Kopfhaut auf.
Romanian: Utilizaţi acest medicament pe aria afectată o dată pe zi, chiar înainte de culcare.
German: Wie ist Zyclara aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează Zyclara
German: In klinischen Studien zur Untersuchung der Anwendung von Imiquimod 5 % Creme wurden erniedrigte Werte bei Hämoglobin, weißen Blutkörperchen, absoluten Neutrophilen und Thrombozyten beobachtet.
Romanian: În studiile clinice care au investigat utilizarea imiquimod 5% cremă au fost observate reducerea concentraţiei plasmatice a hemoglobinei, a numărului de celule albe sanguine, a valorii absolute a neutrofilelor şi trombocitelor.
German: - Jede Schachtel enthält 14, 28 oder 56 Einmalbeutel aus Polyester / Polyethylen (LDPE, weiß)/ Aluminiumfolie.
Romanian: Fiecare cutie conţine 14, 28 sau 56 plicuri de folie de aluminium/polietilenă albă cu densitate joasă/polyester, de unică folosinţă.
German: Imiquimod wird für die Behandlung von AK-Läsionen mit starker Hyperkeratose oder Hypertrophie (wie bei Hauthörnern) nicht empfohlen.
Romanian: Imiquimod nu este recomandat pentru tratamentul leziunilor de tip cheratoze actinice, cu hiperkeratoze severe sau hipertrofii aşa cum au fost observate în coarnele cutanate.
German: Aktinische Keratose-Läsionen, die nach zwei zweiwöchigen Zyclara-Behandlungszyklen abgeheilt sind und in der Folge wieder auftreten, können nach mindestens 12 Wochen Behandlungspause erneut mit einem oder zwei weiteren Zyclara-Behandlungszyklen von zwei Wochen behandelt werden.
Romanian: Leziunile keratozice actinice care au fost eliminate după 2 cicluri de tratament cu durata de 2 săptămâni cu Zyclara și ulterior au revenit, pot fi retratate cu unul sau 2 cicluri de tratament cu durata de 2 săptămâni după o pauză de tratament de cel puțin 12 săptămâni.
German: Benzylalkohol kann allergische Reaktionen und leichte lokale Hautreizungen hervorrufen.
Romanian: Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice și iritații locale ușoare.
German: Keiner der Behandlungszyklen sollte länger als zwei Wochen dauern, auch wenn Sie die Anwendung manchmal vergessen haben.
Romanian: Fiecare ciclu de tratament nu trebuie să dureze mai mult de două săptămâni, chiar dacă aţi uitat să aplicaţi doze.
German: Allgemeine Hinweise für die Behandlung
Romanian: Instrucţiuni generale pentru tratament
German: Aufgrund der immunstimulierenden Eigenschaften sollte Imiquimod-Creme bei Patienten, die eine immunsuppressive Behandlung erhalten, mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Datorită proprietăţilor sale imunostimulatoare, crema de imiquimod trebuie să fie utilizată cu precauţie la pacienţii ce primesc produse medicamentoase imunosupresive (vezi pct. 4.4).
German: Begeben Sie sich unverzüglich in ärztliche Behandlung, wenn Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels eine oder mehrere dieser schweren Nebenwirkungen bemerken:
Romanian: Adresaţi-vă medicului imediat dacă se produc oricare dintre aceste reacţii adverse severe atunci când utilizaţi acest medicament:
German: Ihr Arzt wird abwägen, ob Sie das Stillen oder die Behandlung mit Zyclara unterbrechen sollen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie să întrerupeți alăptarea sau să opriți tratamentul cu Zyclara.
German: Falls eine Anwendung vergessen oder ausgelassen wurde, sollte der Patient bis zum nächsten Abend mit der Anwendung von Zyclara warten und dann mit dem üblichen Therapieplan fortfahren.
Romanian: În caz că o doză este uitată să fie aplicată, pacienţii trebuie să aştepte următoarea noapte să aplice Zyclara şi apoi să continue cu schema obişnuită.
German: Wenn Sie zuviel Creme aufgetragen haben, waschen Sie die überschüssige Menge mit einer milden Seife und Wasser ab.
Romanian: Dacă aţi utilizat prea multă cremă, spălaţi excesul de cremă cu un săpun uşor şi apă.
German: BGP PRODUCTS SRL Reprezentanța Romania Calea Floreasca nr. 169A
Romanian: BGP PRODUCTS SRL Reprezentanța Romania Calea Floreasca nr.169A Floreasca Business Park 014459 București Tel.:
German: In einer pharmakokinetischen Studie mit Imiquimod 3.75% Creme zeigte sich nach Applikation von 2 Beuteln einmal täglich (18,75 mg Imiquimod/Tag) über einen Zeitraum von bis zu drei Wochen auf das gesamte Gesicht und/oder die Kopfhaut (etwa 200 cm2) eine geringe systemische Aufnahme von Imiquimod bei Patienten mit aktinischer Keratose.
Romanian: În timpul unui studiu farmacocinetic efectuat cu imiquimod 3,75% cremă, ca urmare a aplicării unei doze de 2 plicuri o dată pe zi (18,75 mg imiquimod/zi) până la maxim trei săptămâni pe întreaga faţă şi/sau scalp (aproximativ 200 cm2), a fost observată o absorbţie sistemică redusă a imiquimod la pacienţii cu KA.
German: Nur bei weiblichen Tieren lag die Inzidenz hepatozellulärer Adenome geringfügig höher als bei den Vergleichstieren.
Romanian: Doar la femelele şoarece, incidenţele adenoamelor hepatocelulare au fost uşor mai mari decât la loturile control.
German: Patienten mit kardialer, hepatischer oder renaler Beeinträchtigung wurden nicht in klinischen Studien eingeschlossen.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă cardiacă, hepatică sau renală, nu au fost incluşi în studiile clinice.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1000 Patienten betreffen) - Verschlimmerung von Autoimmunerkrankungen (eine Autoimmunerkrankung ist eine
Romanian: Rare (afecteză mai puţin de 1 din 1000 pacienţi) - Izbucnire a unor afecţiuni autoimune (o boală care rezultă dintr-un răspuns autoimun anormal este o boală autoimună) - Reacţii ale pielii departe de locul aplicării
German: Aus Anwendungsbeobachtungen wurde über erniedrigte Blutwerte, die eine klinische Intervention erforderten, berichtet.
Romanian: Din experienţa de după punerea pe piaţă au fost raportate cazuri de reducere a parametrilor hematologici care au necesitat intervenţie clinică.
German: Sie können die Behandlung mit Imiquimod wieder fortsetzen, nachdem die Hautreaktionen milder geworden sind.
Romanian: Puteți relua tratamentul cu imiquimod după ce reacția la nivelul pielii devine moderată.
German: Wenn diese Reaktionen bei Ihnen auftreten, beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und informieren Sie umgehend Ihren Arzt.
Romanian: Dacă experimentaţi acestea, încetaţi să mai utilizaţi acest medicament şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
German: Viele Nebenwirkungen dieses Arzneimittels sind auf dessen örtlich begrenzte Wirkung auf Ihrer Haut zurückzuführen.
Romanian: Multe dintre reacţiile adverse ale acestui medicament sunt determinate de acţiunea sa locală.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Zyclara anwenden.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Zyclara:
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Zyclara beachten?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zyclara
German: Vor und nach dem Auftragen der Creme sind die Hände gründlich zu waschen.
Romanian: Mâinile trebuie să fie spălate cu atenţie înainte şi după aplicarea cremei.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im (MM/JJJJ).
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}
German: Wenn Sie die Anwendung von Zyclara vergessen haben
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Zyclara
German: Es ist die Leitsubstanz der Imidazol-Gruppe.
Romanian: Este compusul princeps al familiei de imidazoline.
German: Die klinisch schwerwiegendste Nebenwirkung, die nach mehreren oralen Dosen von > 200 mg auftrat, zeigte sich in Hypotonie, die sich jedoch nach oraler oder intravenöser Flüssigkeitsgabe zurückbildete.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă serioasă din punct de vedere clinic, raportată ca urmare a administrării de doze orale multiple ≥ 200 mg a fost hipotensiunea arterială care s-a remis ca urmare a administrării de lichide intravenoase sau orale.
German: Erythema multiforme Stevens-Johnson-Syndrom kutaner Lupus erythematodes Hauthyperpigmentierung
Romanian: Eritem multiform Sindromul Stevens Johnson Lupus eritematos cutanat Hiperpigmentare cutanată
German: Depression Reizbarkeit
Romanian: Depresie Iritabilitate
German: Dieses Arzneimittel hat keinen oder nur einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament nu are vreo influenţă sau are doar o influenţă neglijabilă asupra abilităţii de a conduce vehicule şi de folosire a utilajelor.
German: Zyclara 3,75 % Creme enthält den Wirkstoff Imiquimod, der zu der Gruppe der Immunmodulatoren gehört (zur Stimulierung des menschlichen Immunsystems).
Romanian: Zyclara 3,75% cremă conţine substanţa activă imiquimod, care este un modulator al răspunsului imun
German: Patienten mit einer Leber- oder Niereninsuffizienz wurden nicht in den klinischen Studien mit eingeschlossen.
Romanian: Pacienții cu insuficiență renală și hepatică nu au fost incluși în studiile clinice.
German: Sie sollten Zyclara während des Stillens oder wenn Sie planen zu stillen nicht anwenden.
Romanian: Nu trebuie să utilizați Zyclara dacă alăptați sau plănuiți să alăptați.
German: Ihre Reaktion auf die Behandlung kann erst dann entsprechend beurteilt werden, wenn die örtlich begrenzten Hautreaktionen abgeklungen sind.
Romanian: Răspunsul la tratament nu poate fi evaluat în mod adecvat până la dispariţia reacţiilor locale ale pielii.
German: Die Therapie von Patienten mit verminderter hämatologischer Reserve sollte unter enger Beobachtung eines erfahrenen Arztes erfolgen (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: Pacienţii cu rezerve hematologice reduse trebuie monitorizați sub supravegherea atentă a unui medic specialist (vezi pct. 4.8).
German: • Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen, Lippen und Nasenlöchern.
Romanian: • Evitaţi contactul cu ochii, buzele şi nările.
German: - Der Wirkstoff ist: Imiquimod.
Romanian: Ce conţine Zyclara - Substanţa activă este imiquimod.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen) - Veränderungen an der Anwendungsstelle wie: Bluten, kleine geschwollene Bereiche in der Haut,
Romanian: Mai puţin frecvente (afecteză mai puţin de 1 din 100 pacienţi) - Modificări la locul de aplicare, de exemplu sângerări, mici arii umflate ale pielii, inflamaţie,
German: Aus diesem Grunde darf Imiquimod bei diesen Patienten nur mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: De aceea, imiquimod cremă trebuie să fie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.5).
German: Packung mit 14, 28 oder 56 Beuteln zur Einmalanwendung aus Polyester/ Polyethylen (LDPE, weiß)/ Aluminiumfolie mit 250 mg Creme.
Romanian: Cutii de 14, 28, şi 56 de plicuri de poliester/polietilenă albă cu densitate joasă/folie de aluminiu, pentru o singură utilizare, conţinând 250 mg de cremă.
German: Jeder Beutel enthält 9,375 mg Imiquimod in 250 mg Creme (3,75 %).
Romanian: Fiecare plic conţine imiquimod 9,375 mg în 250 mg cremă (3,75 %).
German: Nach etwa 8 Stunden waschen Sie das mit Zyclara behandelte Areal mit milder Seife und Wasser.
Romanian: După aproximativ 8 ore, spălaţi aria de piele unde a fost aplicată Zyclara cu un săpun uşor şi apă.
German: Bei topischer Applikation ist eine systemische Überdosierung von Imiquimod-Creme aufgrund der minimalen perkutanen Resorption unwahrscheinlich.
Romanian: Atunci când este aplicat la nivel local, supradozajul sistemic cu imiquimod cremă este puţin probabil datorită absorbţiei cutanate minime.
German: C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
Romanian: Mylan Pharmaceuticals, S.L. C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
German: Während der Behandlung mit Zyclara und bis zur Abheilung kann der behandelte Bereich deutlich anders aussehen als die normale Haut.
Romanian: În timpul utilizării Zyclara şi până la vindecare, aria de tratament este probabil să apară în mod evident diferit faţă de pielea normală.
German: Decken Sie das behandelte Areal nicht mit einem Verband oder Pflaster ab.
Romanian: Nu acoperiţi aria tratată cu bandaje sau alte pansamente.
German: Therapie mit Imiquimod 3,75 % Creme 35,6 % (57/160 Patienten, CI [= Konfidenzintervall] 28,2 %, 43,6 %) und nach Placebo 6,3 % (10/159 Patienten, CI 3,1 %, 11,3 %), festgestellt bei der Nachuntersuchung 8 Wochen nach der Behandlung.
Romanian: Pentru studiile combinate rata de curăţire completă a feţei întregi sau a pielii glabre a scalpului sub tratament cu imiquimod 3,75% cremă a fost de 35,6 % (57/160 pacienţi, IÎ 28,2%, 4,.6 %) sub tratament cu vehicul 6,3% (10/159 pacienţi, IÎ 3,1%, 11,3%) la vizita din cea de-a 8 săptămână de post-tratament.
German: Zyclara 3,75% Creme Imiquimod
Romanian: Zyclara 3,75% cremă Imiquimod
German: Die in der nachstehenden Tabelle aufgeführten Daten zeigen: - die Exposition gegenüber Zyclara oder Placebo in den vorstehend erwähnten Studien (sehr häufiges bis gelegentliches Auftreten sowie eine höhere Häufigkeit als nach Placebo).
Romanian: - expunerea la Zyclara sau vehiculul din cremă din studiile menţionate mai sus (incidenţe de la foarte frecvente la mai puţin frecvente şi o frecvenţă mai mare după vehicul).
German: Systemische Reaktionen
Romanian: Reacţii adverse
German: Allerdings nehmen diese Reaktionen normalerweise im Laufe der Behandlung an Intensität ab oder gehen nach Absetzen der Therapie mit Imiquimod-Creme zurück.
Romanian: Reacţiile locale ale pielii sunt obişnuite dar aceste reacţii în general scad în intensitate în timpul terapiei sau se rezolvă după încetarea terapiei cu cremă de imiquimod.
German: Schwerwiegende Hautreaktionen (Häufigkeit nicht bekannt) mit Hautveränderungen oder Flecken auf der Haut, die anfänglich als kleine rote Stellen auftreten und sich dann zu kleinen Flecken weiterentwickeln (möglicherweise mit Symptomen wie Juckreiz, Fieber, allgemeinem Krankheitsgefühl, Gelenkschmerzen, Sehstörungen, Brennen, schmerzenden oder juckenden Augen und wunden Stellen im Mund).
Romanian: Reacţii grave ale pielii (cu frecvenţă necunoscută) cu leziuni ale pielii sau pete pe pielea dumneavoastră ce debutează ca nişte arii roşii mici şi evoluează spre a arăta ca şi mini zone ţinte, posibil cu simptome cum sunt mâncărime, febră, stare generală de rău, articulaţii dureroase, probleme de vedere, arsură, dureri sau mâncărimi ale ochilor, răni la nivelul gurii.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă după EXP.
German: • Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel dürfen Sie sich nicht unter einer Höhensonne oder auf der Sonnenbank sonnen und sollten natürliche Sonnenstrahlen soweit wie möglich meiden.
Romanian: • Nu utilizaţi lămpi solare sau paturi de bronzare, şi evitaţi expunerea la lumina solară cât mai mult posibil în timpul tratamentului cu acest medicament.
German: Wie ist Zyclara anzuwenden?
Romanian: Cum să utilizaţi Zyclara
German: Bei einer Überdosierung sollen die auftretenden klinischen Symptome therapiert werden.
Romanian: Abordarea terapeutică a supradozajului constă în tratamentul simptomelor clinice.
German: 31,0 mg/g Creme Benzylalkohol 20,0 mg/g Creme
Romanian: Alcool benzilic 20,0 mg /g cremă