FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В четири краткосрочни проучвания намалението на резултатите за оценка на симптомите са по-големи при пациентите, приемащи Xeplion, отколкото при пациентите, приемащи плацебо.
Lithuanian: Pagal šizofrenijos vertinimo skalę keturių trumpalaikių tyrimų metu pacientams, kurie vartojo Xeplion, pasireiškiantys simptomai susilpnėjo labiau, nei vartojusiems placebą.
Bulgarian: Четири от тях, обхващащи 1774 възрастни с шизофрения, сравняват Xeplion с плацебо (сляпо лечение).
Lithuanian: Atliekant keturis iš šių tyrimų, kuriuose dalyvavo 1 774 šizofrenija sergantys suaugusieji, Xeplion buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Bulgarian: Xeplion не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към палиперидон или към някоя от останалите съставки.
Lithuanian: Xeplion negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) paliperidonui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, arba risperidonui.
Bulgarian: Тъй като палиперидон вече е разрешен за употреба под наименованието Invega, фирмата използва част от информацията за Invega, за да подкрепи употребата на Xeplion.
Lithuanian: Kadangi vaistinio preparato su paliperidonu (Invega) rinkodaros teisė ES jau suteikta, bendrovė panaudojo kai kuriuos duomenis apie Invega Xeplion vartojimui pagrįsti.
Bulgarian: Как е проучен Xeplion?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Xeplion?
Bulgarian: Две проучвания, обхващащи 1178 пациенти, сравняват Xeplion с дългодействащо инжекционно лечение с рисперидон (приеман с перорални добавки на рисперидон).
Lithuanian: Atliekant kitus du tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 178 pacientai, Xeplion buvo lyginamas su ilgalaikio veikimo risperidono injekcija (skiriama kartu su geriamaisiais risperidono papildais).
Bulgarian: За какво се използва Xeplion?
Lithuanian: Kam vartojamas Xeplion?
Bulgarian: От тези реакции акатизията и сомнолентността са вероятно свързани с дозата.
Lithuanian: Akatizija ir mieguistumas priskirtini su doze susijusiems šalutiniams reiškiniams.
Bulgarian: Това проучване разглежда как Xeplion предотвратява рецидива на тежките симптоми.
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo analizuojamas Xeplion veiksmingumas siekiant išvengti sunkių šizofrenijos simptomų recidyvo.
Bulgarian: В Xeplion палиперидон е свързан с маслена киселина, което му позволява да се освобождава бавно, след като бъде инжектиран.
Lithuanian: Xeplion sudėtyje esantis paliperidonas sujungtas su riebiąja rūgštimi, todėl sušvirkštus vaisto, jame esanti veiklioji medžiaga išsiskiria iš lėto.
Bulgarian: Xeplion е по-ефективен от плацебо за намаляване на симптомите на шизофрения в кратки срокове.
Lithuanian: Taikant trumpalaikį gydymą, Xeplion buvo veiksmingesnis už placebą slopinant šizofrenijos sukeliamus simptomus.
Bulgarian: Палиперидон е разрешен за употреба в Европейския съюз под наименованието Invega от 2007 г. като перорално лечение за шизофрения.
Lithuanian: Paliperidono, kaip geriamojo vaistinio preparato nuo šizofrenijos, pavadinimu Invega, rinkodaros teisė Europos Sąjungoje suteikta 2007 m.
Bulgarian: Xeplion показва също ефективност при предотвратяване на рецидиви в дългосрочен план, като има по-малко пациенти в групата на Xeplion, които получават рецидив, в сравнение с групата на плацебо.
Lithuanian: Be to, tyrimuose nustatyta, kad Xeplion yra veiksmingas taikant ilgalaikę simptomų recidyvo profilaktikąXeplion grupėje šizofrenijos simptomai pasikartojo mažiau pacientų, negu placebo grupėje.
Bulgarian: Как се използва Xeplion?
Lithuanian: Kaip vartoti Xeplion?
Bulgarian: Познато е като „атипичен" антипсихотик, тъй като е различно от по-старите антипсихотични лекарства, които съществуват от 50-те години на ХХ в. Палиперидон е активен разпаден продукт (метаболит) на рисперидон, друго антипсихотично лекарство, използвано за лечение на шизофрения от 90-те години на ХХ в.
Lithuanian: Veiklioji Xeplion medžiaga paliperidonas yra vaistas nuo psichozės. Jis dar vadinamas atipiniu antipsichoziniu vaistu, nes skiriasi nuo seniau vartojamų antipsichozinių vaistų, kurių galima įsigyti nuo praėjusio amžiaus 6-ojo dešimtmečio.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Xeplion.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Xeplion Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Xeplion rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Един флакон
Lithuanian: 1 flakonas
Bulgarian: Флакон (стъклен) 12 (12x1) флакона (групова опаковка)
Lithuanian: 12 (12 x 1) flakonų
Bulgarian: Допълнителна информация за Xerava можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xerava rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Xerava (eravacycline)
Lithuanian: Xerava (eravaciklinas)
Bulgarian: Лекарството се прилага веднъж на всеки 12 часа в продължение на най-малко 4 до 14 дни.
Lithuanian: Vaistas lašinamas į veną kas 12 valandų, ne mažau kaip 4 paras, iki 14 dienų.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Xerava?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Xerava vartojimą?
Bulgarian: Основната мярка за ефективност и в двете проучвания е дали инфекцията е излекувана.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo tai, ar pavyko išgydyti infekciją.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Xerava са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Xerava nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Bulgarian: Xerava (eravacycline) EMA/521584/2018
Lithuanian: Xerava (eravaciklinas) EMA/521584/2018
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Xerava (които може да засегнат до 1 на 10 души) са тромбофлебит (възпаление на вените, причинено от кръвен съсирек), флебит (възпаление на вена), гадене (повдигане), повръщане и реакции на мястото на инфузията, включващи зачервяване на кожата, намалено усещане при допир и болка.
Lithuanian: Dažniausias Xerava šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra tromboflebitas (kraujo krešulio sukeltas venų uždegimas), flebitas (venų uždegimas), pykinimas (šleikštulys), vėmimas ir reakcijos infuzijos vietoje, įskaitant odos paraudimą, sumažėjusį jautrumą prisilietimui ir skausmo pojūtį.
Bulgarian: Това води до смърт на бактериите, причиняващи инфекцията.
Lithuanian: Dėl to žūsta infekciją sukeliančios bakterijos.
Bulgarian: Дозата зависи от телесното тегло на пациента и може да бъде увеличена, ако пациентът приема също вид лекарство, наречено „мощен индуктор на CYP3A4".
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir ją galima padidinti, jeigu pacientas taip pat vartoja vaistą, vadinamą stipriu CYP3A4 induktoriumi.
Bulgarian: „Усложнени" означава, че инфекцията трудно се лекува, защото се е разпространила в коремното пространство.
Lithuanian: „Komplikuotos" reiškia, kad infekciją sunku gydyti, nes ji išplito į pilvo ertmę.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Xerava непрекъснато се проследяват.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Xerava vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Bulgarian: Какви ползи от Xerava са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Xerava nauda nustatyta tyrimų metu?
Bulgarian: Какво представлява Xerava и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Xerava ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Как действа Xerava?
Lithuanian: Kaip veikia Xerava?
Bulgarian: Допълнителна информация за Xerava:
Lithuanian: Kita informacija apie Xerava
Bulgarian: Защо Xerava е разрешен за употреба в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Xerava buvo registruotas ES?
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Xerava, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Lithuanian: Xerava šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Bulgarian: Общ преглед на Xerava и защо е разрешен за употреба в ЕС
Lithuanian: Xerava apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Bulgarian: Тетрациклините действат, като се свързват и блокират част от клетъчните механизми в бактериалните клетки, които участват в производството на протеини.
Lithuanian: Veikdami tetraciklinai jungiasi prie tos bakterijų ląstelės mechanizmo dalies, kuri dalyvauja gaminant baltymus, ir stabdo jos veikimą.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Xerava се счита за приемлив.
Lithuanian: Nuspręsta, kad Xerava saugumo charakteristikos yra priimtinos.
Bulgarian: Xerava се прилага под формата на инфузия (вливане) във вена в продължение на един час.
Lithuanian: Xerava vartojamas infuzijos būdu, vaistą sulašinant į veną per vieną valandą.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Xerava вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xerava vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Xerava се отпуска по лекарско предписание и предписващите лекари трябва да вземат предвид официалните указания за употребата на антибиотици.
Lithuanian: Xerava galima įsigyti tik pateikus receptą ir vaistus išrašantys sveikatos priežiūros specialistai turėtų atsižvelgti į oficialias rekomendacijas dėl antibiotikų vartojimo.
Bulgarian: Xerava е също толкова ефективен, колкото алтернативни антибиотици за лечението на инфекции, причинени от различни видове бактерии, и води до висок процент на излекуване.
Lithuanian: Xerava yra veiksmingas kaip alternatyvus antibiotikas gydant įvairių rūšių bakterijų sukeliamas infekcijas ir, vartojant šį vaistą, išgydoma daug pacientų.
Bulgarian: Как се използва Xerava?
Lithuanian: Kaip vartoti Xerava?
Bulgarian: В първото проучване, обхващащо 538 пациенти, Xerava е сравнен с ертапенем (друг антибиотик).
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, kuriame dalyvavo 538 pacientai, Xerava buvo lyginamas su ertapenemu (kitu antibiotiku).
Bulgarian: Във второто проучване, обхващащо 499 пациенти, Xerava е сравнен с меропенем (друг антибиотик).
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą, kuriame dalyvavo 499 pacientai, Xerava buvo lyginamas su meropenemu (kitu antibiotiku).
Bulgarian: Xerava не трябва да се използва при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към някоя от съставките на лекарството или към други тетрациклинови антибиотици.
Lithuanian: Xerava negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) kuriai nors sudedamajai vaistinio preparato medžiagai arba kitiems tetraciklinų grupės nariams.
Bulgarian: Xerava съдържа активното вещество еравациклин (eravacycline).
Lithuanian: Xerava sudėtyje yra veikliosios medžiagos eravaciklino.
Bulgarian: Xerava е антибиотик, който се използва за лечение на усложнени интраабдоминални (коремни) инфекции (уИАИ) при възрастни.
Lithuanian: Xerava - tai antibiotikas, kuriuo gydomos suaugusiesiems diagnozuotos komplikuotos pilvo ertmės infekcijos (kPEI).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Xerava?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Xerava vartojimu?
Bulgarian: След около месец 87 % от пациентите, лекувани с Xerava, са излекувани от инфекцията в сравнение с 89 % от пациентите, лекувани с ертапенем.
Lithuanian: Po maždaug mėnesio nuo infekcijos buvo išgydyta 87 proc.
Bulgarian: Активното вещество в Xerava, еравациклин, принадлежи към група антибиотици, наречени „тетрациклини".
Lithuanian: Xerava veiklioji medžiaga eravaciklinas priskiriamas prie antibiotikų, vadinamų tetraciklinais.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Xerava, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Xerava vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: След около месец 92 % от пациентите, лекувани с Xerava, и 92 % от пациентите, лекувани с меропенем, са излекувани от инфекцията.
Lithuanian: Po maždaug mėnesio nuo infekcijos buvo išgydyta 92 proc.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Xerava, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų Xerava šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Те може да се развият внезапно и може потенциално да са животозастрашаващи.
Lithuanian: Jos gali atsirasti staiga ir gali būti pavojingos gyvybei.
Bulgarian: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Италия
Lithuanian: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Italija
Bulgarian: В тези случаи препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomendacijų apie dozę negalima pateikti.
Bulgarian: Xerava не се препоръчва по време на бременност, тъй като може:
Lithuanian: Xerava nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, kadangi jis gali:
Bulgarian: Курсът на лечение обикновено продължава от 4 до 14 дни.
Lithuanian: Gydymo kursas paprastai trunka 4-14 dienų.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да се лекувате.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nurodys, kiek laiko turėsite vartoti vaistus.
Bulgarian: Други лекарства и Xerava
Lithuanian: Kiti vaistai ir Xerava
Bulgarian: 20 септември, 2018 г
Lithuanian: rugsėjo 20 d
Bulgarian: Това се нарича „свръхрастеж" или „суперинфекция".
Lithuanian: Tai vadinama peraugimu arba superinfekcija.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, преди употребата това лекарство.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Bulgarian: забави нормалното образуване на костите на нероденото Ви дете.
Lithuanian: • sulėtinti natūralų jūsų negimusio vaiko kaulų formavimąsi.
Bulgarian: 100 ml 250 ml 250 ml 250 ml
Lithuanian: 250 ml 250 ml 250 ml
Bulgarian: Трябва да се предприемат и други подходящи мерки и трябва да се обмисли алтернативно антимикробно лечение в съответствие със съществуващите указания за лечение.
Lithuanian: Turėtų būti imamasi kitų tinkamų priemonių ir, atsižvelgiant į galiojančias gydymo rekomendacijas, turėtų būti apsvarstytas alternatyvus antimikrobinis gydymas.
Bulgarian: Загуба на съзнание
Lithuanian: • Sąmonės praradimas
Bulgarian: Резистентни (R >)
Lithuanian: Atsparus (R >)
Bulgarian: Находките са обратими или частично обратими с периоди на възстановяване от 3 до 7 седмици.
Lithuanian: Šie rezultatai buvo grįžtami arba iš dalies grįžtami 3-7 savaičių sveikimo laikotarpiais.
Bulgarian: Dublin 2, D02 T380, Ирландия
Lithuanian: Dublin 2, D02 T380, Airija
Bulgarian: Какво представлява Xerava и за какво се използва 2.
Lithuanian: Kas yra Xerava ir kam jis vartojamas 2.
Bulgarian: Всеки флакон е само за еднократна употреба.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas yra skirtas vienkartiniam vartojimui.
Bulgarian: Проучвания за оценка на риска за околната среда показват, че Xerava може да представлява риск за водните животни.
Lithuanian: Aplinkos rizikos vertinimo tyrimai parodė, kad Xerava gali kelti pavojų vandens organizmams.
Bulgarian: Тези находки са обратими след 70-дневен (10-седмичен) период на възстановяване, което е еквивалентно на цикъла на сперматогенеза при плъхове.
Lithuanian: Šie požymiai buvo grįžtami po 70 dienų (10 savaičių) sveikimo laikotarpio, kuris buvo lygus žiurkių spermatogeniniam ciklui.
Bulgarian: AUC на Ден 1 = AUC 0-12 след първата доза и AUC за Ден 10 = AUC0- 12 в стационарно състояние
Lithuanian: diena a Vidutinė vertė (diapazonas) b 1 dienos AUC = AUC 0-12 po pirmosios dozės ir 10 dienos AUC = stabili AUC0- 12 būsena
Bulgarian: трайно да оцвети зъбите на нероденото Ви дете
Lithuanian: • visam laikui pakeisti jūsų negimusio vaiko dantų spalvą,
Bulgarian: Гранични стойности на МИК (µg/ml) Чувствителни (S ≤)
Lithuanian: MIK ribinės vertės (μg/ml) Jautrus (S ≤)
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II
Lithuanian: ANNEX II
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани по системо-органни класове по MedDRA и по честота.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos klasifikuojamos pagal MedDRA sistemos organų klasifikaciją ir dažnumą.
Bulgarian: Категориите по честота на нежеланите реакции се определят според следните конвенции: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažnos (≥1 iš 10); dažnos (nuo ≥1 iš 100 iki <1 iš 10); nedažnos (nuo ≥1 iš 1 000 iki <1 iš 100); retos (nuo ≥1 iš 10 000 iki <1 iš 1 000); ir labai retos (<1 iš 10 000).
Bulgarian: Въпреки че антибиотиците, включително и Xerava, унищожават определени бактерии, възможно е други видове бактерии и гъбички да продължат да се развиват.
Lithuanian: Nors antibiotikai, įskaitant Xerava, kovoja su konkrečiomis bakterijomis, kitos bakterijos ir grybeliai gali toliau augti.
Bulgarian: Поради това, малко вероятно е да пропуснете да си приложите доза.
Lithuanian: Todėl maža tikimybė, kad nesuvartosite vaisto dozės.
Bulgarian: Гранични стойности на минималните инхибиращи концентрации (МИК), установени от Европейския комитет за изпитване на чувствителността към антимикробни средства (EUCAST) за еравациклин са:
Lithuanian: Mažiausios inhibicinės koncentracijos (MIC) taškai, kuriuos nustatė Europos antimikrobinio jautrumo tyrimo komitetas (EUCAST), eravaciklinui yra:
Bulgarian: Ден 1 2125 (15) Ден 10 1825 (16)
Lithuanian: 1 diena 2125 (15)
Bulgarian: Клинична ефикасност срещу специфични патогени
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas veikiant specifiniams patogenams
Bulgarian: Тромбофлебит а
Lithuanian: Tromboflebitas a
Bulgarian: Тръскането или бързите движения трябва да се избягват, тъй като може да причинят образуване на пяна.
Lithuanian: Reikia vengti kratymo arba greitų judesių, nes tai gali sukelti putų susidarymą.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Xerava при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.
Lithuanian: Xerava saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti.
Bulgarian: В условията на клинични изпитвания свързана с лечението диария е настъпила при 0,7% от пациентите; всички случаи са били леки.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu su gydymu susijęs viduriavimas pasireiškė 0,7 proc. pacientų; visi atvejai buvo vidutinio sunkumo.
Bulgarian: Xerava не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената изисква лечение с еравациклин.
Lithuanian: Xerava negalima vartoti nėštumo laikotarpiu, nebent dėl klinikinės būklės moteriai būtinas gydymas eravaciklinu.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Lithuanian: - Jei turite daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Bulgarian: Очаква се лекарствата, които индуцират CYP3A4, да повишат скоростта и степента на метаболизъм на еравациклин.
Lithuanian: Tikimasi, kad vaistiniai preparatai, kurie indukuoja CYP3A4, padidins eravaciklino metabolizmo greitį ir mastą.
Bulgarian: Поради това е малко вероятно да Ви бъде приложено повече от необходимото количество.
Lithuanian: Todėl maža tikimybė, kad jo pavartosite per daug.
Bulgarian: При проучвания, в които са прилагани до 3 mg/kg еравациклин на здрави доброволци, е наблюдавано, че дози над препоръчителната доза водят до по-висока честота на гадене и повръщане.
Lithuanian: Atliekant tyrimus, kurių metu sveiki savanoriai vartojo iki 3 mg/kg eravaciklino, buvo pastebėta, kad didesnės nei rekomenduojama dozės sukelia didesnį pykinimą ir vėmimą.
Bulgarian: Еравациклин се прилага интравенозно и поради това бионаличността му е 100%.
Lithuanian: Eravaciklinas švirkščiamas į veną, todėl jo biologinis įsisavinamumas yra 100 proc.
Bulgarian: В популационен фармакокинетичен анализ е показано, че разпределението на еравациклин (клирънс и обем) зависи от телесното тегло.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad eravaciklino dizpozicija (klirensas ir tūris) priklauso nuo kūno svorio.
Bulgarian: Xerava не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Lithuanian: Xerava negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: Пълна доза (mg)
Lithuanian: Visa dozė (mg)
Bulgarian: Хидрохлорна киселина (за корекция на pH) 6.2 Несъвместимости
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) 6.2 Nesuderinamumas
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА манитол (E421), натриев хидроксид, хидрохлорна киселина
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS manitolis (E421), natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis
Bulgarian: Вижте примерните изчисления в Таблица 1.
Lithuanian: 1 lentelėje pateiktus pavyzdinius skaičiavimus.
Bulgarian: В случай на подозрение за предозиране прилагането на Xerava трябва да се спре и пациентът да бъде наблюдаван за нежелани реакции.
Lithuanian: Įtarus perdozavimą, Xerava vartojimas turi būti nutrauktas, o pacientą reikia stebėti dėl nepageidaujamų reakcijų.
Bulgarian: Антибактериални средства за системно приложение, тетрациклини, АТС код: J01AA13.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sisteminiam vartojimui skirti antibakteriniai vaistai, tetraciklinai, ATC kodas: J01AA13.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане или при пациенти, подложени на хемодиализа.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, arba pacientams, kuriems atliekama hemodializė, dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като не е проучено достатъчно при тези групи.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes šiose grupėse šio vaisto poveikio tyrimų neatlikta.
Bulgarian: − ако сте алергични към някой тетрациклинов антибиотик (напр. миноциклин и доксициклин), тъй като е възможно да сте алергични и към еравациклин.
Lithuanian: − jei esate alergiški bet kokiems tetraciklino antibiotikams (pvz., minociklinui ir doksiciklinui), kadangi taip pat galite būti alergiški eravaciklinui.
Bulgarian: Брой на флаконите, които трябва да се реконституират
Lithuanian: Flakonų, kurių turinį reikia ištirpinti, skaičius
Bulgarian: В такива случаи трябва да се обмисли прекратяването на еравациклин и използване на поддържащи мерки заедно с приложение на специфично лечение срещу Clostridium difficile.
Lithuanian: Tokiomis aplinkybėmis reikėtų apsvarstyti, ar nereikia nutraukti eravaciklino vartojimo ir skirti palaikomąsias priemones bei specialų gydymą nuo Clostridium difficile.
Bulgarian: Антибактериална активност срещу други значими патогени
Lithuanian: Antibakterinis aktyvumas palyginus su kitais svarbiais patogenais
Bulgarian: Резистентност към еравациклин е наблюдавана при Enterococcus, носещи мутации в rpsJ.
Lithuanian: Atsparumas eravaciklinui buvo stebimas Enterococcus, kuriame buvo rpsJ mutacijų.
Bulgarian: Този лекарствен продукт може да представлява риск за околната среда (вижте точка 5.3).
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas gali kelti pavojų aplinkai (žr.
Bulgarian: Обърнете внимателно сака надолу, за да смесите разтвора.
Lithuanian: Švelniai apverskite maišelį, kad sumaišytumėte tirpalą.
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите Patheon Italia S.p.A.
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo(-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Patheon Italia S.p.A.
Bulgarian: Средният (%CV) обем на разпределение в стационарно състояние при здрави нормални доброволци след приложение на 1 mg/kg на всеки 12 часа е приблизително 321 l (6,35), което е повече от общия обем на телесните течности.
Lithuanian: Vidutinis (CV proc.) pasiskirstymo tūris esant stabiliai sveikų normalių savanorių būsenai vaistinį preparatą švirkščiant po 1 mg/kg kas 12 valandų, yra apytiksliai 321 L (6,35), o tai yra daugiau už visą vandens kiekį organizme.