FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • změny zraku v zorném poli, neobvyklé oční pohyby, změny zraku včetně tunelového vidění, záblesky světla, trhavé pohyby, snížení reflexů, zvýšená aktivita, závratě při vstávání, citlivá kůže, ztráta chuti k jídlu, pocity pálení, třes při pohybu, porucha vědomí, ztráta vědomí, mdloby, zvýšená citlivost na hluk, pocit, kdy se člověk necítí dobře
Romanian: • Modificări de vedere, mişcări neobişnuite ale ochilor, modificări ale vederii incluzând vedere de tip tunel, percepţia vizuală a unor fulgere de lumină, mişcări spasmodice, reflexe atenuate, hiperactivitate, ameţeală la statul în picioare, creşterea sensibilităţii pielii, pierderea gustului, senzaţie de arsură, tremurături la efectuarea mişcărilor, scăderea conştienţei, pierderea conştienţei, leşin, sensibilitate crescută la zgomot, stare generală de rău.
Czech: Bezpečnostní a účinnostní profily byly u obou dávkovacích režimů obdobné.
Romanian: În general, profilurile de siguranţă şi eficacitate pentru regimurile de administrare BID şi TID au fost similare.
Czech: V kontrolované klinické studii u pacientů s centrální neuropatickou bolestí zaznamenalo 22% pacientů léčených pregabalinem a 7% pacientů užívajících placebo 50% zlepšení skóre bolesti.
Romanian: În studiul clinic controlat privind durerea neuropată centrală, la 22% dintre pacienţii trataţi cu pregabalin şi la 7% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo s-a înregistrat îmbunătăţirea cu 50% a scorului durerii.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly nejčastěji pozorovány u starších pacientů se zhoršenou kardiovaskulární funkcí, během léčby pregabalinem v indikaci neuropatie.
Romanian: Aceste reacţii au fost de cele mai multe ori raportate la pacienţi în vârstă cu funcţie cardiovasculară compromisă şi cărora li s-a administrat pregabalin pentru durerea neuropată.
Czech: Generalizovaná úzkostná porucha může také způsobit neklid nebo pocit napětí nebo podráždění, zvýšenou unavitelnost, potíže s koncentrací nebo pocit prázdnoty, podrážděnost, svalové napětí nebo poruchy spánku.
Romanian: De asemenea, TAG poate cauza nelinişte, surescitare sau nervozitate, stare de oboseală, dificultăţi sau pierderea capacităţii de concentrare a atenţiei, iritabilitate, tensiune musculară sau tulburări de somn.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, ostatní antiepileptika, ATC kód: N03AX16
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antiepileptice, alte antiepileptice, codul ATC: N03AX16 Substanţa activă, pregabalinul, este un analog al acidului gama-aminobutiric [acidul (S)-3-(aminometil)-5-metilhexanoic].
Czech: Po uvedení přípravku na trh byla u pacientů užívajících pregabalin a další léčivé přípravky tlumící centrální nervový systém (CNS) zaznamenána hlášení selhání dýchání a kómatu.
Romanian: În cadrul supravegherii după punerea pe piaţă, există raportări de insuficienţă respiratorie şi comă la pacienţii trataţi cu pregabalin şi cu alte medicamente deprimante ale sistemului nervos central (SNC).
Czech: • svalové záškuby, otoky kloubů, ztuhlost svalů, bolest včetně bolesti svalů, bolest krku
Romanian: • Spasme musculare, umflarea articulaţiilor, rigiditate musculară, durere incluzând durere musculară, durere la nivelul gâtului.
Czech: Ataxie, poruchy koordinace, třes, dysartrie, amnézie, zhoršení paměti, poruchy pozornosti, parestezie, hypestezie, sedace, porucha rovnováhy, letargie
Romanian: Ataxie, tulburări de coordonare, tremor, dizartrie, amnezie, tulburări de atenţie, parestezii, hipoestezii, sedare, tulburări de echilibru, letargie
Czech: • pocit radostné nálady, zmatenost, dezorientace, snížení zájmu o sex, podrážděnost
Romanian: • Senzaţie de euforie, confuzie, dezorientare, scădere a apetitului sexual, iritabilitate.
Czech: Starší pacienti mohou vyžadovat sníženou dávku pregabalinu vzhledem ke snížené funkci ledvin (viz bod 5.2).
Romanian: La pacienţii vârstnici este necesară scăderea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcţiei renale (vezi pct. 5.2).
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg.
Romanian: Fiecare capsulă conţine pregabalin 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg pregabalin.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Pregabalin Accord, než jste měl(a)
Romanian: Dacă luaţi mai mult Pregabalin Accord decât trebuie
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Romanian: Lista reacțiilor adverse prezentate tabelar
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Pregabalin Accord
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Pregabalin Accord
Czech: V kontrolovaných klinických studiích periferní neuropatické bolesti zaznamenalo 35 % pacientů léčených pregabalinem a 18% pacientů užívajících placebo 50 % zlepšení skóre bolesti.
Romanian: În studiile clinice controlate privind durerea neuropată periferică, la 35% dintre pacienţii trataţi cu pregabalin şi la 18% dintre pacienţii la care s-a administrat placebo s-a înregistrat îmbunătăţirea cu 50% a scorului durerii.
Czech: Tento přípravek se používá k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD).
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru tratarea tulburării anxioase generalizate (TAG).
Czech: Protože hlavní metabolickou cestou pregabalinu je vylučování ledvinami, je nezbytné snížení dávek u pacientů s poruchou funkce ledvin a po hemodialýze je nutná dodatečná dávka (viz bod 4.2, Tab.
Romanian: Deoarece eliminarea renală este calea majoră de eliminare, la pacienţii cu insuficienţă renală este necesară reducerea dozelor, iar după efectuarea şedinţelor de hemodializă sunt necesare doze suplimentare (vezi pct. 4.2 Tabel 1).
Czech: Neměl/a byste řídit motorová vozidla, obsluhovat stroje ani provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti, dokud si nebudete jist(a), že tento léčivý přípravek neovlivňuje Vaši schopnost provádět tyto činnosti.
Romanian: Nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje complexe, nici nu vă implicaţi în alte activităţi potenţial periculoase fără să ştiţi cum reacţionaţi la acest medicament.
Czech: Před užitím přípravku Pregabalin Accord se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Pregabalin Accord, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000):
Czech: Pregabalin byl studován v 1 kontrolované klinické studii trvající 56 týdnů s dávkováním 2x denně.
Romanian: Pregabalinul a fost evaluat în cadrul unui studiu clinic controlat cu durată de 56 de săptămâni cu un regim de administrare BID.
Czech: • Během léčby tímto přípravkem nebo krátce po jeho vysazení byl hlášen výskyt epileptických záchvatů.
Romanian: • Au existat raportări de convulsii în timpul utilizării acestui medicament sau la scurt timp după încetarea administrării acestui medicament.
Czech: Před užitím tohoto léku informujte svého lékaře, pokud jste před zahájením léčby pregabalinem měl(a) někdy dříve onemocnění srdce.
Romanian: Înainte de a lua acest medicament trebuie sǎ spuneţi medicului dacǎ aţi avut boli cardiace.
Czech: Po vysazení pregabalinu po krátkodobé i dlouhodobé léčbě byly u některých pacientů pozorovány příznaky z vysazení.
Romanian: La unii pacienţi, după întreruperea tratamentului de lungă sau scurtă durată cu pregabalin, s-au observat simptome de întrerupere.
Czech: • otok celého těla, včetně končetin
Romanian: • Umflarea corpului incluzând extremităţile.
Czech: Snížení dávky pregabalinu může být zapotřebí u pacientů s věkem sníženou funkcí ledvin (viz bod 4.2, Tab.
Romanian: Scăderea dozelor de pregabalin poate fi necesară la pacienţi cu funcţie renală compromisă din cauza vârstei (vezi pct. 4.2 Tabelul 1).
Czech: V případě, že máte problémy s ledvinami, může Vám lékař předepsat jiné dávkovací schéma a/nebo dávku léku.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă diferită de dozare şi/sau doze diferite dacă aveţi afecţiuni renale.
Czech: V kontrolovaných studiích hlásil rozmazané vidění větší podíl pacientů léčených pregabalinem než pacientů dostávajících placebo, z nichž ale u většiny příznaky vymizely při pokračování v léčbě.
Romanian: În cadrul studiilor clinice controlate, la o proporţie mai mare de pacienţi cărora li s-a administrat pregabalin decât la pacienţii la care s-a administrat placebo a fost raportată vedere înceţoşată care a dispărut în majoritatea cazurilor odată cu continuarea tratamentului.
Czech: Ztráta periferního vidění, poruchy zraku, otok očí, porucha zorného pole, snížení zrakové ostrosti, bolest očí, astenopie, fotopsie, suché oči, zvýšené slzení, podráždění oka
Romanian: Pierderea vederii periferice, tulburări vizuale, tumefiere oculară, afectarea câmpului vizual, reducerea acuităţii vizuale, dureri oculare, astenopie, fotopsie, xeroftalmie, hiperlacrimaţie, iritare oculară
Czech: Pregabalin Accord 225 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg.
Romanian: Pregabalin Accord 225 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 225 mg.
Czech: Ženy ve věku, kdy mohou otěhotnět, musí používat účinnou antikoncepci.
Romanian: Femeile fertile trebuie să folosească metode contraceptive.
Czech: • změny čichu, rozhoupání/kývání obrazu, změněné hloubkové vnímání, rozzáření obrazu, ztráta zraku
Romanian: • Modificarea simţului mirosului, vedere oscilantă, alterarea percepţiei vizuale a profunzimii,
Czech: Přípravek Pregabalin Accord je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých.
Romanian: Tulburare anxioasă generalizată Pregabalin Accord este indicat pentru tratamentul tulburării anxioase generalizate (TAG) la adulţi.
Czech: 14 tvrdých tobolek 21 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 112 tvrdých tobolek 100 x 1 tvrdá tobolka
Romanian: 14 capsule 21 capsule 56 capsule 60 capsule 84 capsule 90 capsule 100 capsule 112 capsule 100 x 1 capsule
Czech: • studený pot, tíseň v hrdle, otok jazyka
Romanian: • Transpiraţie rece, senzaţie de constricţie la nivelul gâtului, umflarea limbii.
Czech: Dávkovací rozmezí je 150 až 600 mg denně, rozdělené do 2 až 3 dávek.
Romanian: Doza variază între 150 şi 600 mg pe zi, administrată în 2 sau 3 prize.
Czech: 14 tvrdých tobolek 21 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek 70 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek 100 tvrdých tobolek 112 tvrdých tobolek 100 x 1 tvrdá tobolka
Romanian: 14 capsule 21 capsule 56 capsule 60 capsule 70 capsule 84 capsule 90 capsule 100 capsule 112 capsule 100 x 1 capsule
Czech: Některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, se mohou vyskytovat častěji, protože např. pacienti s poraněním míchy mohou např. k léčbě bolesti nebo zvýšeného svalového napětí užívat více léčivých přípravků s podobnými nežádoucími účinky jako pregabalin.
Romanian: Anumite reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum ar fi somnolenţa, deoarece pacienţii cu leziuni ale măduvei spinării pot lua şi alte medicamente, de exemplu pentru tratamentul durerii sau al spasticităţii, care prezintă reacţii adverse similare cu ale pregabalinului, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare când aceste medicamente sunt luate în acelaşi timp.
Czech: • U pacientů s poraněním míchy se mohou některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, vyskytovat častěji, protože tito pacienti mohou např. k léčbě bolesti nebo zvýšeného napětí svalů užívat více léčivých přípravků, které mohou mít podobné nežádoucí účinky jako pregabalin.
Romanian: • Unele reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum este cazul somnolenţei, deoarece este posibil ca pacienţi cu leziuni ale măduvei spinării să fie trataţi şi cu alte medicamente, cum ar fi pentru durere sau spasticitate, şi care prezintă reacţii adverse similare pregabalinului, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare atunci când medicamentele sunt luate în acelaşi timp.
Czech: Pregabalin Accord 75 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
Romanian: Pregabalin Accord 75 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 75 mg.
Czech: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg tvrdé tobolky jsou k dispozici v perforovaných jednodávkových PVC/Al blistrech obsahujících 100 x 1 tvrdou tobolku.
Romanian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg capsule sunt disponibile în cutii cu blistere din PVC/aluminiu perforate unidoză, conținând 100 x 1 capsule.
Czech: Tobolky 225 mg
Romanian: 225 mg capsule
Czech: Pregabalin Accord 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Accord 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Accord 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Accord 100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Accord 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Accord 200 mg tvrdé tobolky Pregabalin Accord 225 mg tvrdé tobolky Pregabalin Accord 300 mg tvrdé tobolky
Romanian: Pregabalin Accord 25 mg capsule Pregabalin Accord 50 mg capsule Pregabalin Accord 75 mg capsule Pregabalin Accord 100 mg capsule Pregabalin Accord 150 mg capsule Pregabalin Accord 200 mg capsule Pregabalin Accord 225 mg capsule Pregabalin Accord 300 mg capsule
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare Administrare orală
Czech: Po současném podávání pregabalinu s léky, které někdy mohou zapříčinit zácpu (např. opioidní analgetika), byly po uvedení přípravku na trh hlášeny případy snížení funkce dolní části gastrointestinálního traktu (např. střevní obstrukce, paralytický ileus, zácpa).
Romanian: După punerea pe piaţă au fost raportate evenimente legate de scăderea funcţiei tractului gastrointestinal inferior (de exemplu obstrucţia intestinală, ileus paralitic, constipaţie) atunci când pregabalin a fost administrat concomitent cu medicamente care pot induce constipaţia, precum analgezicele opioide.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 1000):
Czech: Při dlouhodobé expozici pregabalinem na hladinách 5x vyšších než jsou průměrné hladiny u lidí při podávání maximální doporučené klinické dávky, byl pozorován vyšší výskyt atrofie sítnice, kterou je často možné vidět u starších potkanů albínů.
Romanian: Creşterea incidenţei atrofiei retiniene observate frecvent la şobolanul vârstnic albinos s-a observat după expunerea îndelungată la pregabalin, de ≥ 5 ori mai mare decât expunerea medie la om, la doza maximă recomandată clinic.
Czech: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg tvrdé tobolky jsou k dispozici v HDPE lahvičce obsahující 30 nebo 200 tvrdých tobolek.
Romanian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg capsule sunt disponibile în flacoane din PEÎD conținând 30 sau 200 de capsule.
Czech: Tobolka je přibližně 15,8 mm dlouhá.
Romanian: Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 15,8 mm.
Czech: • potíže s polykáním
Romanian: • Dificultăţi de înghiţire.
Czech: Tobolky 200 mg
Romanian: 200 mg capsule
Czech: Tobolky 150 mg
Romanian: 150 mg capsule
Czech: • jestliže jste alergický(á) na pregabalin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Accord Nu luaţi Pregabalin Accord: - dacă sunteţi alergic la pregabalin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Czech: • nárůst tělesné hmotnosti
Romanian: • Creştere în greutate.
Czech: • přecitlivělost, otok obličeje, svědění, kopřivka, rýma, krvácení z nosu, kašel, chrápání
Romanian: • Hipersensibilitate, umflarea feţei, prurit, urticarie, secreţie la nivelul nasului, sângerare la nivelul nasului, tuse, sforăit.
Czech: Tobolka je přibližně 21,4 mm dlouhá.
Romanian: Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 21,4 mm.
Czech: • selhání ledvin, snížený objem moči, zadržování moči
Romanian: • Insuficienţă renală, reducerea volumului de urină, retenţie urinară.
Czech: Tobolka je přibližně 17,8 mm dlouhá.
Romanian: Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 17,8 mm.
Czech: Ascites, pankreatitida, otok jazyka, dysfagie Poruchy jater a žlučových cest Méně časté
Romanian: Ascită, pancreatită, umflarea limbii, disfagie Afecțiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente
Czech: Úprava dávky u pacientů se snížením funkce ledvin a u pacientů léčených hemodialýzou je nezbytná (viz bod 4.2, Tab.
Romanian: La pacienţii cu afectarea funcţiei renale sau hemodializaţi este necesară ajustarea dozelor (vezi pct. 4.2 Tabelul 1).
Czech: Farmakokinetika při opakovaném podávání dávek je předpověditelná podle dat zjištěných při podání jednotlivé dávky.
Romanian: Farmacocinetica dozelor multiple este predictibilă din datele pentru doza unică.
Czech: Pregabalin Accord 150 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.
Romanian: Pregabalin Accord 150 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 150 mg.
Czech: Tobolka je přibližně 14,4 mm dlouhá.
Romanian: Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 14,4 mm.
Czech: Tento přípravek se používá v léčbě určitých forem epilepsie (parciální záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní, tedy záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku) u dospělých osob.
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1027/023-031, EU/1/15/1027/089
Romanian: EU/1/15/1027/023- 031, EU/1/15/1027/089
Czech: Tobolka je přibližně 19,3 mm dlouhá.
Romanian: Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 19,3 mm.
Czech: Svalové křeče, artralgie, bolest zad, bolest končetin, cervikální spasmy Otok kloubů, myalgie, svalové záškuby, bolest šíje, svalová ztuhlost
Romanian: Tumefieri articulare, mialgii, spasme musculare, durere cervicală, rigiditate musculară
Czech: Tobolky 75 mg
Romanian: 75 mg capsule
Czech: • U některých pacientů, kteří užívali tento přípravek a zároveň trpěli dalším onemocněním, byly hlášeny případy úbytku mozkových funkcí (encefalopatie).
Romanian: • Au existat raportări de reducere a funcţiei cerebrale (encefalopatie) la anumiţi pacienţi care au luat acest medicament şi sufereau de alte afecţiuni.
Czech: Na základě cílového parametru 6měsíčního období bez záchvatů nedosáhl pregabalin non-inferiority vůči lamotriginu.
Romanian: Pregabalin nu a demonstrat non-inferioritate comparativ cu lamotrigina din punct de vedere al criteriului final de evaluare constând în 6 luni lipsite de convulsii.
Czech: Dávkování Dávkovací rozmezí je 150-600 mg denně rozdělené buď do dvou nebo tří dávek.
Romanian: Doze Doza variază între 150 şi 600 mg pe zi administrată în 2 sau 3 prize.
Czech: • dýchací obtíže, suchý nos, ucpaný nos (zduření nosní sliznice)
Romanian: • Dificultăţi în respiraţie, uscăciune la nivelul nasului, nas înfundat.
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže kurzívou.
Romanian: În lista de mai jos, cu caractere italice, sunt incluse reacţii adverse adiţionale raportate după punerea pe piaţă.
Czech: Pregabalin Accord 25 mg / 50 mg / 100 mg tvrdé tobolky Obal tobolky:
Romanian: Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 150 mg capsule Învelişul capsulei:
Czech: Pregabalin Accord 300 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg.
Romanian: Pregabalin Accord 300 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 300 mg.
Czech: Rhabdomyolýza
Romanian: Rinofaringită
Czech: Přípravek Pregabalin Accord je dostupný ve formě tobolek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Romanian: Pregabalin Accord este disponibil sub formă de capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 și 300 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Czech: Dávky je možné zvyšovat, dokud není dosaženo nejúčinnější dávky.
Romanian: Dozele pot fi crescute în continuare, până când se ajunge la doza cea mai eficace.
Czech: • generalizovaná úzkostná porucha (dlouhodobá úzkost nebo nervozita týkající se každodenních záležitostí).
Romanian: • tulburare anxioasă generalizată (anxietate pe termen lung sau nervozitate legată de evenimente cotidiene).
Czech: Neurotransmitery jsou chemické látky, které umožňují vzájemnou komunikaci nervových buněk.
Romanian: Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice care permit comunicarea între celulele nervoase.
Czech: Pokud chcete léčbu přípravkem Pregabalin Accord ukončit, dávka by se měla snižovat postupně, a to po dobu alespoň jednoho týdne.
Romanian: Pentru a opri tratamentul cu Pregabalin Accord, trebuie redusă treptat doza, pe parcursul unei perioade de cel puțin o săptămână.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pregabalin Accord platné v celé Evropské unii dne 28. srpna 2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Pregabalin Accord, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 august 2015.
Czech: Po jednom týdnu může být dávka zvýšena na 300 mg denně.
Romanian: După o săptămână, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi.
Czech: Doporučená počáteční dávka činí 150 mg denně, přičemž se rozdělí do dvou nebo tří dílčích dávek.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 150 mg pe zi, împărțită în două sau trei prize.
Czech: Maximální dávka přípravku činí 600 mg denně.
Romanian: Doza maximă este de 600 mg pe zi.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Pregabalin Accord je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pregabalin Accord este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Tím dochází k omezení činnosti některých nervových buněk v mozku a míše, což vede ke snížení vylučování jiných neurotransmiterů, které se podílejí na epilepsii a úzkosti.
Romanian: Aceasta reduce activitatea unora dintre celulele nervoase din creier și din măduva spinării, reducând eliberarea altor neurotransmițători care au un rol în epilepsie și în stările de anxietate.
Czech: • epilepsie, u které se používá jako „doplňková léčba" k jiné léčbě epilepsie u pacientů trpících parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty, které vycházejí z jedné konkrétní části mozku),
Romanian: • epilepsie, în acest caz utilizându-se ca „adjuvant" la alte tratamente pentru epilepsie la pacienții cu convulsii parțiale (crize epileptice cu originea într-o zonă specifică a creierului);
Czech: Je možné, že u pacientů s onemocněním ledvin bude třeba dávku snížit.
Romanian: La pacienții cu afecțiuni renale poate fi necesară administrarea de doze mai mici.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pregabalin Accord.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pregabalin Accord.
Czech: Co je Pregabalin Accord a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Pregabalin Accord și pentru ce se utilizează?
Czech: Léčivá látka v přípravku Pregabalin Accord, pregabalin, se svou strukturou podobá tělu vlastnímu „neurotransmiteru", což je kyselina gama-aminomáselná (GABA), avšak má velmi odlišné biologické účinky.
Romanian: Substanța activă din Pregabalin Accord, pregabalina, are o structură similară cu „neurotransmițătorul" propriu al organismului numit acid gama-aminobutiric (GABA), dar are efecte biologice foarte diferite.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pregabalin Accord používat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pregabalin Accord.
Czech: Přesný způsob účinku pregabalinu není zcela znám, ale má se za to, že ovlivňuje způsob, jakým se do nervových buněk dostává vápník.
Romanian: Modul exact în care acționează pregabalina nu este pe deplin înțeles, dar se consideră că aceasta afectează modul în care calciul pătrunde în celulele nervoase.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pregabalin Accord?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pregabalin Accord?