FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • Kustību un gaitas traucējumi (diskinēzija, ekstrapiramidāli traucējumi).
Maltese: • Problemi fil-moviment u fil-mixi (diskineżija, disturbi ekstrapiramidali)
Latvian: Psihotiskas reakcijas (piemēram, ar halucinācijām, paranoju)
Maltese: Reazzjonijiet psikotiċi (eż. ma' alluċinazzjoni, paranoja)
Latvian: Leikopēnija Eozinofīlija
Maltese: Lewkopenija Eosinofilja
Latvian: Linearitāte
Maltese: Linejarità
Latvian: <10 ml/min (arī hemodialīzes un NAPD gadījumā)1
Maltese: <10 ml/min (jinkludi emodijalisi u CAPD) 1
Latvian: Citu zāļu ietekme uz Tavanic
Maltese: Mediċini oħra u Tavanic
Latvian: Staphylococcus aureus, jutīgs pret meticilīnu Staphylococcus saprophyticus C un G grupas streptokoki Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Maltese: Staphylococcus aureus suxxettibli għal methicillin Staphylococcus saprophyticus Streptococci, gruppi Ċ u G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Latvian: Leikocitoklastisks vaskulīts Stomatīts
Maltese: Vaskulite lewkoċitoklastika Stomatite
Latvian: Parosmija, tostarp anosmija Diskinēzija
Maltese: Parożmija inkluż anożmija Diskineżija
Latvian: Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Maltese: Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis
Latvian: Anaerobas baktērijas Peptostreptococcus
Maltese: Batterji li huma anaerobiċi Peptostreptococcus
Latvian: Sastopamības biežums šajā tabulā ir norādīts, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100, <1/10), retāk (≥1/1 000, <1/100), reti (≥1/10 000, <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Il- frekwenzi f'din it-tabella huma mfissra hekk: komuni ħafna (1/10), komuni (1/100, <1/10), mhux komuni (1/1000, <1/100), rari (1/10000, <1/1000), rari ħafna (<1/10000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Latvian: Farmakokinētiskās mijiedarbības pētījumā levofloksacīns neietekmēja teofilīna (kas ir CYP1A2 marķiersubstrāts) farmakokinētiku, kas liecina, ka levofloksacīns nav CYP1A2 inhibitors.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni farmakokinetika, levofloxacin ma affettwax il-farmakokinetika ta' theophylline (li huwa probe substrate għal CYP1A2), li jindika li levofloxacin mhuwiex inibitur ta' CYP1A2.
Latvian: Myasthenia gravis paasinājums
Maltese: Aggravament ta' myasthenia gravis
Latvian: • Jums ir glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes deficīts.
Maltese: • Għandek xi ħaġa magħrufa bħala glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency.
Latvian: Psihotiskas reakcijas
Maltese: Reazzjonijiet Psikotiċi
Latvian: Trombocitopēnija Neitropēnija
Maltese: Tromboċitopenija Newtropenija
Latvian: Ziņots par hipoglikēmiskas komas gadījumiem.
Maltese: Ġew irrapportati każijiet ta' koma ipogliċemika.
Latvian: 7 - 14 dienas
Maltese: 7 - 14-il ġurnata
Latvian: ClR [ml/min] 13
Maltese: ClR [ml/minuta] 13 t1/2 [sigħat]
Latvian: • Pankreatīts.
Maltese: • Pankrejatite
Latvian: Pseudomonas sugas
Maltese: Pseudomonas spp.
Latvian: Reti (>1/10 000 līdz
Maltese: Rari (≥1/10,000 sa
Latvian: • Ūdeņaina caureja ar iespējamu asins piejaukumu, iespējams ar vēdergraizēm un paaugstinātu ķermeņa temperatūru.
Maltese: • Dijarea b'ħafna ilma li tista' tkun bid-demm, possibbilment b'bugħawwieġ fl-istonku u temperatura għolja.
Latvian: • ciklosporīns - lieto pēc orgāna pārstādīšanas.
Maltese: • Ciclosporin - jintuża wara trapjanti ta' organi.
Latvian: Staphylococcus sugas
Maltese: Staphylococcus spp.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumos pierādīts, ka levofloksacīna farmakokinētika klīniski nozīmīgi nemainās, lietojot levofloksacīnu kopā ar šādām zālēm: kalcija karbonāts, digoksīns, glibenklamīds, ranitidīns.
Maltese: Studji kliniċi farmakoloġiċi wrew li l-farmakokinetika ta' levofloxacin ma kinitx affettwata b'mod klinikament relevanti meta levofloxacin ingħata flimkien mal-mediċini li ġejjin: calcium carbonate, digoxin, glibenclamide, ranitidine.
Latvian: Izdalīšanās notiek galvenokārt caur nierēm (> 85% lietotās devas).
Maltese: L-eliminazzjoni hija primarjament mis-sistema renali (> 85% tad-doża mogħtija).
Latvian: Aptuveni 30 - 40% levofloksacīna saistās ar seruma olbaltumvielām.
Maltese: Madwar 30 - 40% ta' levofloxacin huwa marbut mal-proteini fis-serum.
Latvian: Aerobas gramnegatīvas baktērijas Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli
Maltese: Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli
Latvian: KARTONA KASTĪTE / 100 ML PUDELE ETIĶETE / 100 ML PUDELE
Maltese: KARTUN / FLIXKUN TA' 100 ML TIKKETTA / FLIXKUN TA' 100ML
Latvian: Acinetobacter sugas
Maltese: Acinetobacter spp.
Latvian: Anaerobas baktērijas Bacteroides fragilis
Maltese: Batterji li huma anaerobiċi Bacteroides fragilis
Latvian: • Pastiprināta imūnā atbildes reakcija (hipersensitivitāte).
Maltese: • Reazzjoni immunitarja esaġerata (sensittività eċċessiva)
Latvian: Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis
Maltese: Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Legionella pneumophila Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
Latvian: Informāciju par nesaderību skatīt 6.2 apakšpunktā, bet par saderību ar citiem infūziju šķīdumiem - 6.6 apakšpunktā.
Maltese: Għal inkompatibbilitajiet ara sezzjoni 6.2 u għal kompatibbilitajiet ma' soluzzjonijiet għall-infużjoni oħra ara sezzjoni 6.6.
Latvian: 50 - 20 ml/min pēc tam: 125 mg/24 h pēc tam: 250 mg/24 h pēc tam: 250 mg/12 h
Maltese: 50 - 20 ml/min imbagħad: 125 mg/24 h imbagħad: 250 mg/24 h imbagħad: 250 mg/12 h
Latvian: Pacienti ar G-6-fosfātdehidrogenāzes deficītu
Maltese: Pazjenti li għandhom defiċjenza ta' G-6-phosphate dehydrogenase
Latvian: Angioneirotiska tūska Paaugstināta jutība (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Maltese: Anġjoedima Sensitività eċċessiva (ara sezzjoni 4.4)
Latvian: 19-10 ml/min pēc tam: 125 mg/48 h pēc tam: 125 mg/24 h pēc tam: 125 mg/12 h
Maltese: 19-10 ml/min imbagħad: 125 mg/48 h imbagħad: 125 mg/24 h imbagħad: 125 mg/12 h
Latvian: Caureja - hemorāģiska, kas ļoti retos gadījumos var liecināt par enterokolītu, arī par pseidomembranozo kolītu (skatīt 4.4 apakšpunktu)
Maltese: Dijarea - emorraġika li f'każijiet rari ħafna tista' tindika enterokolite, inkluż kolite psewdomembranuża (ara sezzjoni 4.4) Pankrejatite
Latvian: 4. Robežvērtības attiecas uz perorālo devu 500 mg x 1 līdz 500 mg x 2 un intravenozo devu 500 mg x 1 līdz 500 mg x 2.
Maltese: Il-breakpoints japplikaw għal doża orali ta' 500 mg x 1 sa 500 mg x 2 u għal doża fil-vina ta' 500 mg x 1 sa 500 mg x 2.
Latvian: • Priekšdziedzera infekcija: 500 mg vienreiz dienā.
Maltese: • Infezzjoni tal-prostata: 500 mg darba kuljum
Latvian: Pancitopēnija Agranulocitoze Hemolītiska anēmija
Maltese: Panċitopenija Agranuloċitożi Anemija emolitika
Latvian: Pret meticilīnu rezistents Staphylococcus aureus#
Maltese: Staphylococcus aureus reżistenti għal methicillin#
Latvian: Levofloksacīns metabolizējas ļoti maz, metabolīti ir dezmetil-levofloksacīns un levofloksacīna Noksīds.
Maltese: Levofloxacin huwa metabolizzat ftit ħafna, il-metaboliti huma desmethyl-levofloxacin u levofloxacin N-oxide.
Latvian: Levofloksacīna EUCAST klīniskās MIC robežvērtības (versija 2.0, 2012-01-01): Patogēns
Maltese: Breakpoints kliniċi ta' MIC tal- EUCAST għall-levofloxacin (verżjoni 2.0, 2012-01-01):
Latvian: • nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL) - lieto sāpju un iekaisuma mazināšanai, piemēram, aspirīns, ibuprofēns, fenbufēns, ketoprofēns, indometacīns.
Maltese: • Mediċini li mhumiex sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs) - użati għall-uġigħ u linfjammazzjoni bħal aspirina, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indomethacin.
Latvian: Īpašas pacientu grupas Nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss 50 ml/min)
Maltese: Indeboliment fil-funzjoni renali (tneħħija tal-krejatinina 50 ml/min)
Latvian: Devas pacientiem ar normālu nieru darbību (kreatinīna klīrenss >50 ml/min) Indikācija
Maltese: Dożaġġ f'pazjenti b'funzjoni renali normali (tneħħija tal-krejatinina > 50ml/min) Indikazzjoni
Latvian: 7 - 10 dienas
Maltese: 7 - 10 ġranet
Latvian: Aerobas grampozitīvas baktērijas Enterococcus faecium
Maltese: Batterji li huma aerobiċi u Gram-positive Enterococcus faecium
Latvian: Pierādīts, ka levofloksacīns iekļūst bronhu gļotādā, epitēlija šķidrumā, alveolārajos makrofāgos, plaušu audos, ādā (pūšļu šķidrumā), priekšdziedzera audos un urīnā.
Maltese: Ġie stabilit li levofloxacin jippenetra fil-mukożi tal-bronki, fl-inforra fluwida epiteljali, fil-makrofaġi alveolari, fit-tessut tal-pulmun, fil-ġilda (fluwidu tal-infafet), fit-tessut tal-prostata u fl-urina.
Latvian: • Elpas trūkums (dispnoja).
Maltese: • Qtugħ ta' nifs (dispneja)
Latvian: Tavanic 5 mg/ml šķīdums infūzijām
Maltese: Tavanic 5mg/ml soluzzjoni għall-infużjoni
Latvian: Tahikardija, sirdsklauves
Maltese: Takikardja, Palpitazzjoni
Latvian: Aerobas gramnegatīvas baktērijas Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
Maltese: Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods
Maltese: .6 Fertilitá, tqala u treddigħ
Latvian: Tās ietver visas zāles, ko lieto patoloģiska sirds ritma (antiaritmiskie līdzekļi, piemēram, hinidīns, hidrohinidīns, dizopiramīds, sotalols, dofetilīds, ibutilīds un amiodarons), depresijas (tricikliskie antidepresanti, piemēram, amitriptilīns un imipramīns), psihisku traucējumu (antipsihotiskie līdzekļi) un bakteriālu infekciju (makrolīdu grupas antibiotikas, piemēram, eritromicīns, azitromicīns un klaritromicīns) ārstēšanai;
Maltese: Dawn jinkludi mediċini użati għat-ritmu tal-qalb mhux normali (antiarritmiċi bħal quinidine, hydroquinidine, disopyramide, sotalol, dofetilide, ibutilide u amiodarone), għad-dipressjoni (antidipressivi triċikliċi bħal amitriptyline u imipramine), għal disturbi psikjatriċi (antipsikotiċi), u għall-infezzjonijiet batterjali (antibijotiċi tal-klassi ‘makrolidi' bħal erythromycin, azithromycine u clarithromycin)
Latvian: • Muskuļu plīsums un muskuļu bojājums (rabdomiolīze).
Maltese: • Tiċrit fil-muskoli u ħsara fil-muskoli (rabdomijolosi)
Latvian: Fotosensibilizācijas profilakse
Maltese: Prevenzjoni ta' fotosensitizazzjoni
Latvian: Cimetidīns (par 24%) un probenecīds (par 34%) samazināja levofloksacīna renālo klīrensu.
Maltese: L-eliminazzjoni renali ta' levofloxacin kien imnaqqas minn cimetidine (24%) u probenecid (34%).
Latvian: Aerobas grampozitīvas baktērijas Enterococcus faecalis
Maltese: Batterji li huma aerobiċi u Gram-positive Enterococcus faecalis
Latvian: Bronhu spazmas Alerģisks pneimonīts
Maltese: Bronkospażmu Pulmonite allerġika
Latvian: Šīs zāles satur 7,8 mmol (181 mg) nātrija 50 ml devā un 15,8 mmol (363 mg) 100 ml devā.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali għandu 7.8 mmol (181 mg) ta' sodju għal kull doża ta' 50 ml u 15.
Latvian: Levofloksacīna vidējais sadalījuma tilpums ir aptuveni 100 l pēc vienreizējas un atkārtotu 500 mg devu lietošanas, kas liecina par plašu izkliedi organisma audos.
Maltese: Il-volum medju ta' distribuzzjoni ta' levofloxacin huwa ta' madwar 100L wara dożi ta' 500mg mogħtijin waħidhom u ripetuti, li jindika distribuzzjoni mifruxa fit-tessuti tal-ġisem.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hinolonu grupas antibakteriālie līdzekļi, fluorhinoloni, ATĶ kods: J01MA12
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: quinolone antibatterjali, fluoroquinolones Kodiċi ATC:
Latvian: Kreatinīna klīrenss pirmā deva: 250 mg pirmā deva: 500 mg pirmā deva: 500 mg
Maltese: Tneħħija talkrejatinina l-ewwel doża: 250 mg l-ewwel doża: 500 mg l-ewwel doża: 500 mg
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) [Aizpilda nacionāli]
Maltese: NUMRU(I)
Latvian: Levofloksacīnam 50 - 1000 mg diapazonā piemīt lineāra farmakokinētika.
Maltese: Levofloxacin għandu farmakokinetika lineari fuq medda ta' 50 sa 1000 mg.
Latvian: Levofloksacīns ir sintētisks antibakteriāls līdzeklis no fluorhinolonu grupas un racēmiski aktīvās vielas ofloksacīna S (-) enantiomērs.
Maltese: Levofloxacin huwa aġent antibatterjali sintetiku tal-klassi fluoroquinolone u hu S (-) enantiomer tassustanza attiva raċemika ofloxacin.
Latvian: 2,5% glikozes šķīdums Ringera šķīdumā; kombinēti šķīdumi parenterālai barošanai (aminoskābes, glikoze, elektrolīti).
Maltese: Kombinazzjoni ta' soluzzjonijiet għall-nutrizzjoni parenterali (amino acids, glucose, electrolytes).
Latvian: • izvairieties no sauļošanās.
Maltese: • f'nisa li qed ireddgħu.
Latvian: 1 pudele pa 100 ml 5 pudeles pa 100 ml 20 pudeles pa 100 ml
Maltese: Għall-flixkun ta' 100 ml: flixkun wieħed ta' 100 ml 5 fliexken ta' 100 ml 20 flixkun ta' 100ml
Latvian: • Urīnceļu, tostarp nieru vai urīnpūšļa infekcija: 500 mg vienreiz dienā.
Maltese: • Infezzjoni tas-sistema urinarja, inkluż kliewi jew bużżieqa tal-urina: 500 mg darba kuljum
Latvian: Pielonefrīts
Maltese: Tqala
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Tavanic 5 mg/ml šķīdums infūzijām levofloxacin
Maltese: Informazzjoni għall-utent Tavanic 5 mg/ml soluzzjoni għall-infużjoni levofloxacin
Latvian: FK/FD attiecība
Maltese: Ir-relazzjoni PK/PD
Latvian: Kambaru aritmija un torsades de pointes (novērots galvenokārt pacientiem ar QT pagarināšanās riska faktoriem), pagarināts QT intervāls elektrokardiogrammā (skatīt 4.4 un 4.9 apakšpunktu)
Maltese: Arritmija ventrikulari u torsade de pointes (irrapportati prinċipalment f'pazjenti b'riskju ta' titwil tal-QT), QT imtawwal flelektrokardjogramm (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.9)
Latvian: Iepakojumi pa 1, 5 un 20 pudelēm.
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' flixkun, 5 fliexken u 20 flixkun.
Latvian: • teofilīns - lieto elpošanas traucējumu ārstēšanai.
Maltese: • Theophylline - użat għal problemi tan-nifs.
Latvian: • Mutes dobuma audu iekaisums (stomatīts).
Maltese: • Infjammazzjoni tat-tessut tal-ħalq (stomatite)
Latvian: Tālāk sniegtā informācija ir pamatota ar klīnisko pētījumu datiem par vairāk nekā 8300 pacientiem un ar plašu pēcreģistrācijas pieredzi.
Maltese: L-informazzjoni mogħtija hawn taħt hija msejsa fuq dejta minn studji kliniċi magħmula fuq aktar minn 8300 pazjent u minn esperjenza estensiva wara t-tqegħid tal-prodott fis-suq.
Latvian: Dozēšanas shēma 250 mg/24 h
Maltese: 250 mg/24h
Latvian: • Garšas sajūtas pārmaiņas, ēstgribas zudums, gremošanas traucējumi (dispepsija), sāpes vēderā,
Maltese: • Tħossok mdejjaq, problemi mentali, tkun bla sabar (aġitazzjoni), ħolm mhux tas-soltu jew inkubi
Latvian: 1 pudele pa 50 ml 5 pudeles pa 50 ml
Maltese: 5 fliexken ta' 50 ml
Latvian: Streptococcus A, B, C, G ≤1 mg/l
Maltese: Streptococcus A, B, C, G
Latvian: Titāna dioksīds E 171
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide E 171 Talc
Latvian: Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Maltese: Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds E 172 Sarkanais dzelzs oksīds E 172
Maltese: Ferric oxide isfar E 172 Ferric oxide aħmar E 172
Latvian: 3 dienas
Maltese: 3 ijiem
Latvian: Staphylococcus sugas.
Maltese: Staphylococcus spp.
Latvian: • Tabletes apvalkā: hipromeloze, titāna dioksīds (E 171), talks, makrogols, dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) un sarkanais dzelzs oksīds (E 172)
Maltese: • Għall-kisi tal-pillola: hypromellose, titanium dioxide (E 171), talc, macrogol, ferric oxide isfar
Latvian: Levofloksacīna EUCAST klīniskās MIC robežvērtības (versija 2.0, 2012-01-01): Patogēns
Maltese: Breakpoints kliniċi ta' MIC tal- EUCAST għall-levofloxacin (verżjoni 2.0, 2012-01-01): Mikrobu
Latvian: Biežums definēts, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100, <1/10), retāk (≥1/1 000, <1/100), reti (≥1/10 000, <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Il- frekwenzi f'din it-tabella huma mfissra hekk: komuni ħafna (1/10), komuni (1/100, <1/10), mhux komuni (1/1000, <1/100), rari (1/10000, <1/1000), rari ħafna (<1/10000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Latvian: 10 - 14 dienas
Maltese: 10 - 14-il-ġurnata
Latvian: 50-20 ml/min pēc tam: 125 mg/24 h pēc tam: 250 mg/24 h pēc tam: 250 mg/12 h
Maltese: 50 - 20 ml/min imbagħad: 125 mg/24 h imbagħad: 250 mg/24 h imbagħad: 250 mg/12 h
Latvian: pēc tam: 125 mg/48 h pēc tam: 125 mg/24 h pēc tam: 125 mg/24 h 1Pēc hemodialīzes vai nepārtrauktas ambulatoras peritoneālās dialīzes (NAPD) papildu devas nav nepieciešamas.
Maltese: imbagħad: 125 mg/48 h imbagħad: 125 mg/24 h imbagħad: 125 mg/24 h 1M'hemmx bżonn ta' dożi oħra wara emodijalisi jew dijalisi peritoneali kontinwa ambulatorja (CAPD).
Latvian: Devas pacientiem ar normālu nieru darbību (kreatinīna klīrenss >50 ml/min)
Maltese: Dożaġġ f'pazjenti b'funzjoni renali normali (tneħħija tal-krejatinina > 50ml/min)
Latvian: Retāk (≥1/1 000 līdz
Maltese: Rari (≥1/10,000 sa
Latvian: Depresija
Maltese: Nervożità
Latvian: • nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL) - lieto sāpju un iekaisuma mazināšanai, piemēram, aspirīns, ibuprofēns, fenbufēns, ketoprofēns un indometacīns.
Maltese: • Mediċini li mhumiex sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs) - użati għall-uġigħ u linfjammazzjoni bħal aspirina, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indomethacin.
Latvian: • Tabletes kodolā: krospovidons, hipromeloze, mikrokristāliska celuloze un nātrija stearilfumarāts.
Maltese: • Fil-qalba tal-pillola: crospovidone, hypromellose, microcrystalline cellulose u sodium stearyl fumarate
Latvian: Sēnīšu infekcija, tostarp Candida infekcija Patogēnā mikroorganisma rezistence
Maltese: Infezzjonijiet tal-moffa inkluż infezzjoni bilCandida Reżistenza tal-mikrobu
Latvian: Komplicētas urīnceļu infekcijas
Maltese: Infezzjonijiet ikkumplikati tassistema urinarja
Latvian: Paaugstināta jutība (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Maltese: Anġjoedima Sensitività eċċessiva (ara sezzjoni 4.4)
Latvian: Sukralfāts
Maltese: Sucralfate
Latvian: Cīpslu bojājumi (skatīt 4.3 un 4.4 apakšpunktu), arī tendinīts (piemēram, Ahileja cīpslas iekaisums) Muskuļu vājums, kas var būt īpaši nozīmīgi pacientiem ar myasthenia gravis (skatīt 4.4 apakšpunktu)
Maltese: Disturbi fit-tendini (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4) inkluż tendinite (eż. tendin ta' Akille) Dgħufija fil-muskoli li jistgħu jkunu ta' importanza partikolari f'pazjenti b'myasthenia gravis (ara sezzjoni 4.4)
Latvian: • pacientiem, kas slimo ar epilepsiju;
Maltese: • f'pazjenti epilettiċi,
Latvian: Levofloksacīna vidējais šķietamais kopējais organisma klīrenss pēc vienreizējas 500 mg devas bija 175 +/-29,2 ml/min.
Maltese: It-tneħħija apparenti medja ta' levofloxacin mill-ġisem kollu wara doża waħda ta' 500 mg kienet 175+/-29.2 ml/minuta.
Latvian: Angioneirotiska tūska
Maltese: Popolazzjoni anzjana
Latvian: • Nomākuma sajūta, garīgi traucējumi, nemiers (uzbudinājums), patoloģiski sapņi vai nakts murgi
Maltese: • Tħossok mdejjaq, problemi mentali, tkun bla sabar (aġitazzjoni), ħolm mhux tas-soltu jew inkubi
Latvian: Tabletes kodols Krospovidons Hipromeloze Mikrokristāliska celuloze Nātrija stearilfumarāts
Maltese: Crospovidone Hypromellose Microcrystalline cellulose Sodium stearyl fumarate.
Latvian: Nav pierādījumu, ka šīs atšķirības starp dzimumiem būtu klīniski nozīmīgas.
Maltese: M'hemm l-ebda evidenza li dawn id-differenzi bejn is-sessi huma ta' rilevanza klinika.
Latvian: Tavanic, šķīdums infūzijām, 5 mg/ml
Maltese: Tavanic, soluzzjoni għal infużjoni, 5 mg/ml
Latvian: Tavanic ir reģistrēts nacionālās procedūras veidā arī trīspadsmit citās dalībvalstīs: Bulgārijā, Kiprā, Čehijas Republikā, Igaunijā, Francijā, Grieķijā, Ungārijā, Lietuvā, Maltā, Polijā, Slovākijā, Slovēnijā un Zviedrijā.
Maltese: Tavanic huwa approvat ukoll b'mod nazzjonali fi tlettax-il SM ieħor: il-Bulgarija, Ċipru, irRepubblika Ċeka, l-Estonja, Franza, il-Greċja, l-Ungerija, il-Litwanja, Malta, il-Polonja, is-Slovakkja, is-Slovenja u l-Isvezja.
Latvian: Akūts bakteriāls sinusīts (ABS)
Maltese: Sinożite batterjali akuta (ABS)
Latvian: • Komiteja ņēma vērā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu veikto pārvērtēšanas procedūru;
Maltese: • Il-kumitat qies ir-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE
Latvian: Apstiprināja arī saskaņotu 3. moduli.
Maltese: Ġie adottat Modulu 3 armonizzat ukoll.
Latvian: Komplicētas urīnceļu infekcijas (kUCI), tostarp pielonefrīts (PN)
Maltese: Infezzjonijiet ikkumplikati fl-apparat tal-awrina (cUTIs) inkluża pjelonefrite (PN)
Latvian: Akūts hroniska bronhīta paasinājums (AHBP)
Maltese: Aggravar akut ta' bronkite kronika (AECB)
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza visus par šo indikāciju pieejamos datus, proti, in vitro datus, neklīniskos datus, farmakokinētikas datus un ASV Slimību kontroles un profilakses centru (CDC) publicētos datus un ierosināja saskaņotu indikāciju.
Maltese: Il-MAH ipprovda d-dejta kollha disponibbli għal din l-indikazzjoni, speċjalment dejta in vitro, dejta mhux klinika, dejta farmakokinetika u dejta ppubblikata miċ-Ċentri tal-Istati Uniti ta' Kontroll u Prevenzjoni tal-Mard (CDC) u ppropona indikazzjoni armonizzata.
Latvian: Tavanic ir pieejams apvalkotu tablešu veidā (250 mg un 500 mg) un kā šķīdums infūzijām (5 mg/ml zāļu formās pa 250 mg/50 ml un 500 mg/100 ml).
Maltese: Tavanic huwa disponibbli bħala pilloli miksija b'rita (250 mg u 500 mg) u bħala soluzzjoni għal infużjoni (5mg/ml fi preżentazzjonijiet ta' 250mg/50ml u 500mg/100ml).
Latvian: • hipoglikēmiskā koma saskaņā ar levofloksacīna CCSI 4. redakciju, kas iesniegta PADZ 27 ietvaros;
Maltese: • Koma ipoglikemika, b'konformità mal-verżjoni 4 tas-CCSI għal levofloxacin sottomessa bħala parti mill-PSUR 27;
Latvian: • Hronisks bakteriāls prostatīts
Maltese: • Prostatite batterjali kronika
Latvian: CHMP apstiprināja saskaņoto 5.1. apakšpunkta tekstu.
Maltese: Bħala konklużjoni, is-CHMP adotta test armonizzat għassezzjoni 5.1
Latvian: Levofloksacīnam in vitro ir plašs antibakteriālās darbības spektrs, kas ietver grampozitīvus mikroorganismus, piemēram, Streptococcus pneumoniae, neatkarīgi no rezistences fenotipa, pret meticilīnu jutīgu Staphylococcus aureus un streptokoku sugas, jutīgas gramnegatīvās baktērijas, piemēram, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis un Enterobacteriaceae, piemēram, Escherichia coli un Klebsiella sugas, kā arī mikroorganismus, kas izraisa atipiskas infekcijas, piemēram, Legionella, Mycoplasma un Chlamydophila.
Maltese: Levofloxacin għandu spettru antibatterjali in vitro wiesa' li jinkludi organiżmi Gram-pożittivi bħal Streptococcus pneumoniae indipendentement mill-fenotip tar-reżistenza, Staphylococcus aureus u Streptococci spp. suxxettibbli għall-metiċillin, batterji Gram-negattivi fastidjużi bħal Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis u Enterobacteriaceae bħal Escherichia coli u Klebsiella spp., u organiżmi responsabbli għal infezzjoni atipika bħal Leġjonella, Mycoplasma u Chlamydophila.
Latvian: Eiropas Savienībā levofloksacīnu pirmo reizi reģistrēja Apvienotajā Karalistē (AK) 1997. gadā, bet pēc tam vienpadsmit citās dalībvalstīs (DV): Austrijā, Beļģijā, Dānijā, Somijā, Vācijā, Īrijā, Itālijā, Luksemburgā, Nīderlandē, Portugālē un Spānijā savstarpējās atzīšanas procedūras veidā ar Apvienoto Karalisti kā atsauces dalībvalsti.
Maltese: Fl-UE, l-approvazzjoni ta' Levofloxacin ingħatat l-ewwel darba fir-Renju Unit (UK) fl1997, segwit minn ħdax-il Stat Membru (SM) ieħor: l-Awstrija, il-Belġju, id-Danimarka, ilFinlandja, il-Ġermanja, l-Irlanda, l-Italja, il-Lussemburgu, il-Pajjiżi l-Baxxi, il-Portugall u Spanja permezz tal-proċedura ta' rikonoxximent reċiproku (MRP) bir-Renju Unit bħala SM ta' referenza.
Latvian: Šajā kontekstā ņēma vērā, ka 500 mg deva, lietota vienreiz dienā iekšķīgi, ļauj sasniegt maksimālo koncentrāciju plazmā (Cmax) 5-6 mg/l, Cmax/MIC attiecību 10-12 un AUC aptuveni 50 mg.h/l, kas atbilst AUC/MIC attiecībai 50-100.
Maltese: F'dan ir-rigward, huwa osservat li ddożaġġ ta' 500 mg mogħti darba kuljum b'rotta orali jippermetti sabiex tintlaħaq konċentrazzjoni plasmatika massima (Cmax) ta' 5 sa 6 mg/l u proporzjon ta' Cmax/MIC ta' 10-12 u AUC ta' bejn wieħed u ieħor 50 mg.h/l li tikkorrispondi għal proporzjon ta' AUC/MIC ta' 50-100.
Latvian: Turklāt formulējums ir maldinošs, jo tas liecina, ka standarta ārstēšana ir monoterapija.
Maltese: Barra minn hekk, it-test huwa qarrieqi peress li jimplika li t-trattament standard huwa monoterapija.
Latvian: Hronisks bakteriāls prostatīts
Maltese: Prostatite batterjali kronika