FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Packungsbeilage ist auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur in allen EUAmtssprachen verfügbar.
Swedish: Denna broschyr finns på alla EU-/EES-språk på den Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats.
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
German: Nach Gebrauch sind alle Materialien, die in Zusammenhang mit der Präparation und Anwendung des radioaktiven Arzneimittels verwendet wurden, einschließlich nicht aufgebrauchter Reste des Fertigarzneimittels und des Behältnisses, zu dekontaminieren oder als radioaktive Reststoffe zu behandeln und gemäß den gesetzlichen Vorschriften und Auflagen der örtlich zuständigen Aufsichtsbehörde zu entsorgen.
Swedish: Efter användning skall allt material som använts vid beredning och administrering av radiofarmaka, inkluderat oanvänd produkt och dess förpackning, saneras och hanteras som radioaktivt avfall och kasseras enligt gällande föreskrifter.
German: Rotes Knochenmark Speicheldrüsen Haut
Swedish: Bukspottkörtel Röd benmärg Spottkörtlar
German: Normalaufnahmen sind durch zwei symmetrische sichelförmige Areale gleicher Intensität gekennzeichnet.
Swedish: Normala bilder karaktäriseras av två symmetriska halvmåneformade upptag.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Gelegentlich: Schmerzen an der Injektionsstelle (intensive Schmerzempfindung oder brennendes Gefühl nach Verabreichung in kleine Venen)
Swedish: Allmänna symptom och symptom vid administreringsstället Mindre vanliga: smärta vid injektionsstället (intensiv smärta eller brännande känsla efter administrering i små vener)
German: Die für Wiederbelebungsmaßnahmen erforderlichen Arzneimittel sowie die entsprechende Notfallausrüstung (z. B. Endotrachealtubus und Beatmungsgerät) müssen griffbereit sein.
Swedish: Återupplivande läkemedel och utrustning (t ex endotrakealtub och ventilator) måste finnas lätt tillgängliga.
German: Wenn die Anwendung unerlässlich ist, muss das Stillen 3 Tage lang unterbrochen und durch Flaschennahrung ersetzt werden.
Swedish: Om tillförsel anses nödvändig, skall amning upphöra i 3 dagar och modersmjölkersättning användas.
German: C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Swedish: C. ANDRA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE AV FÖRSÄLJNING
German: Diese Nebenwirkung wurde von Patienten berichtet, denen DaTSCAN in eine kleine Vene injiziert wurde.
Swedish: Detta har rapporterats för patienter som fått DaTSCAN i en liten ven
German: DaTSCAN kann nicht zwischen der Lewy-Körperchen-Demenz und Parkinson'scher Demenz unterscheiden.
Swedish: DaTSCAN kan inte skilja mellan Lewy Body-demens och demens vid Parkinsons sjukdom.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch DaTSCAN Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan DaTSCAN orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Frekvensen för biverkningar är:
German: Vor Verabreichung eines radioaktiven Arzneimittels an eine Stillende ist zu prüfen, ob eine Verschiebung der Untersuchung auf einen Zeitpunkt nach Beendigung der Stillperiode klinisch zu verantworten ist und ob im Hinblick auf eine möglichst geringe Ausscheidung von Radioaktivität in die Muttermilch das geeignete radioaktive Arzneimittel gewählt wurde.
Swedish: Innan ett radioaktivt läkemedel administreras till en ammande kvinna, skall det därför övervägas om undersökningen rimligen kan uppskjutas tills kvinnan har upphört med amning samt om lämpligaste radiofarmakon har valts med avseende på utsöndring av aktivitet i modersmjölk.
German: Alternative Untersuchungsmethoden, bei denen keine Radioaktivität angewendet wird, sollten in Erwägung gezogen werden.
Swedish: Alternativa metoder som inte innehåller radioaktivitet bör övervägas.
German: Falls es erforderlich ist, einer Frau im gebärfähigen Alter ein radioaktives Arzneimittel zu verabreichen, ist stets festzustellen, ob eine Schwangerschaft vorliegt.
Swedish: När det är nödvändigt att administrera radioaktiva substanser till kvinnor i fertil ålder, skall alltid information om graviditet inhämtas.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im MM/JJJJ..
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast <{MM/ÅÅÅÅ }
German: Wasser für Injektionszwecke
Swedish: Vatten för injektionsvätskor.
German: DaTSCAN ist unverdünnt anzuwenden.
Swedish: DaTSCAN skall användas utan spädning.
German: Die folgenden Informationen sind für das Fachpersonal bestimmt:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för isotopläkaren:
German: • Bei erwachsenen Patienten als unterstützende Maßnahme zur Differenzierung zwischen einer wahrscheinlichen Lewy-Körperchen-Demenz und der Alzheimer-Krankheit.
Swedish: hos vuxna patienter för att kunna skilja sannolik Lewy Body-demens från Alzheimers sjukdom.
German: Analysen, in denen sowohl Patienten mit möglicher als auch mit wahrscheinlicher DLB mit Patienten mit Nicht-DLB verglichen wurden, zeigten Werte für die Sensitivität von DaTSCAN zwischen 75,0 % und 80,2 % und eine Spezifizität zwischen 81,3 % und 83,9 %, wenn Patienten mit möglicher DLB als Patienten mit Nicht-DLB eingeschlossen wurden.
Swedish: Analyser där både möjliga och sannolika DLB-patienter jämfördes med patienter med annan typ av demens än DLB uppvisade värden för sensitiviteten hos DaTSCAN i intervallet 75,0 % och 80,2 % och för specificiteten i intervallet 81,3 % till 83,9 %, när möjliga DLB-patienter räknades in bland patienter med annan typ av demens än DLB.
German: Pumpen Sie die Muttermilch regelmäßig ab und verwerfen Sie die abgepumpte Milch.
Swedish: Pumpa ur bröstmjölken med regelbundna intervall och kassera all urpumpad mjölk.
German: DaTSCAN hat keinen bekannten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Swedish: DaTSCAN har ingen känd effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind Essigsäure, Natriumacetat, Ethanol und Wasser für Injektionszwecke.
Swedish: Övriga innehållsämnen är ättiksyra, natriumacetat, etanol och vatten för injektionsvätskor.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit DaTSCAN beobachtet:
Swedish: 4.8 Biverkningar Följande biverkningar har noterats for DaTSCAN:
German: • Parkinsonismus, einschließlich Parkinson'sche Krankheit, und • Lewy-Körperchen-Demenz.
Swedish: • Parkinsons sjukdom och • Lewy Body-demens.
German: Alternative Untersuchungsmethoden, bei denen keine ionisierenden Strahlen angewendet werden, sollten in Erwägung gezogen werden.
Swedish: Alternativa undersökningsmetoder utan joniserande strålning skall övervägas.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen DaTSCAN hat keinen bekannten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner DaTSCAN har ingen känd inverkan på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Gelegentlich: Gesteigerter Appetit
Swedish: Metabolism och nutrition Mindre vanliga: ökad aptit
German: Für die Bildakquisition wird die Verwendung einer Gammakamera mit hochauflösendem Kollimator empfohlen, die auf den 159 keV Photopeak mit einem Energiefenster von ± 10 % kalibriert ist.
Swedish: Bilder skall tas med en gammakamera som är försedd med en kollimator med hög upplösning och kalibrerad för 159 keV fotopeak och ett ± 10 % energifönster.
German: Die Sensitivität reichte von 60,6 % bis 63,4 % und die Spezifizität von 88,6 % bis 91,4 % wenn Patienten mit möglicher DLB als Patienten mit DLB eingeschlossen wurden.
Swedish: Sensitiviteten varierade mellan 60,6 % och 63,4 % och specificiteten mellan 88,6 % och 91,4 %, när möjliga DLB-patienter räknades som DLB-patienter.
German: Diese Personen sollten Sie auch über alle Vorsichtsmaßnahmen, die Sie für die sichere Anwendung dieses Arzneimittels ergreifen müssen, unterrichten.
Swedish: Personalen kommer att tala om för dig allt du behöver veta för säker användning av läkemedlet.
German: Die effektive Dosis (E), die sich nach Injektion von 185 MBq DaTSCAN ergibt, beträgt 4,63 mSv für einen Erwachsenen mit 70 kg Körpergewicht.
Swedish: Effektiv dos efter administrering av en 185 MBq DaTSCAN-injektion är 4,63 mSv (för en 70 kg person).
German: Innerhalb von 48 Stunden nach der Injektion werden ungefähr 60 % der injizierten Radioaktivität renal ausgeschieden; die Exkretion über die Fäzes wurde auf ca. 14 % errechnet.
Swedish: Fyrtioåtta timmar efter injektion har ca 60 % av tillförd radioaktivitet utsöndrats i urinen, medan ca 14 % har utsöndrats i feces.
German: Da keine Daten vorliegen, wird DaTSCAN nicht für die Anwendung bei Patienten mit mäßigen bis schweren Beeinträchtigungen der Nieren- oder Leberfunktion empfohlen.
Swedish: Då data saknas rekommenderas DaTSCAN inte till patienter med måttlig till grav njur- och leverfunktionsnedsättning.
German: Art der Anwendung Zur intravenösen Anwendung.
Swedish: Administreringssätt Intravenös användning.
German: Bei der Anwendung von DaTSCAN sind Sie in geringem Maße radioaktiver Strahlung ausgesetzt.
Swedish: När DaTSCAN används utsätts du för små mängder radioaktivitet.
German: Zu berücksichtigen bei Hochrisikogruppen wie Patienten mit Lebererkrankung oder epileptischen Anfällen.
Swedish: Innehållet av alkohol skall beaktas i fråga om högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom eller epilepsi.
German: Anwendung von DaTSCAN zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt für Nuklearmedizin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben.
Swedish: Tala om för nukleärmedicinaren om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
German: DaTSCAN wird Ihnen normalerweise als Injektion in eine Armvene verabreicht.
Swedish: DaTSCAN ges i form av en injektion, vanligtvis i en ven i armen.
German: Es sollen nicht mehr als 185 MBq und nicht weniger als 110 MBq verabreicht werden.
Swedish: 185 MBq skall inte överskridas och DaTSCAN skall inte användas när aktiviteten är under 110 MBq.
German: Allgemeine Warnung Die üblichen Sicherheitsvorkehrungen für den Umgang mit radioaktivem Material sind zu beachten.
Swedish: Allmän varning Föreskrivna säkerhetsåtgärder för hantering av radioaktivt material skall iakttas.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Nicht bekannt: Erythem, Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria, Hyperhidrose
Swedish: Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens: Erytem, pruritus, utslag, urtikaria, hyperhidros
German: Nuklearmedizinische Untersuchungen bei Schwangeren beinhalten auch eine Strahlenexposition des Feten.
Swedish: Undersökningar av gravida kvinnor med radioaktivt märkta substanser innebär att även fostret utsätts för strålning.
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR ANSKAFFNING OCH ANVÄNDNING
German: Intravenöse Anwendung
Swedish: I) Intravenös användning
German: Sie dürfen DaTSCAN nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder denken, dass Sie möglicherweise schwanger sind, weil das Kind dabei Radioaktivität ausgesetzt werden kann.
Swedish: Använd inte DaTSCAN om du är gravid eller tror att du skulle kunna vara det.
German: Sie sollten mit Ihrem Arzt für Nuklearmedizin sprechen, wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger sind.
Swedish: Tala om för isotopläkaren om det finns möjlighet att du är gravid.
German: Kontaminiertes Material muss als radioaktiver Abfall auf gesetzlich zulässige Art und Weise entsorgt werden.
Swedish: Kontaminerat material kasseras som radioaktivt avfall enligt föreskrivna rutiner.
German: • wenn Sie allergisch gegen Ioflupan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Swedish: DaTSCAN får inte användas om du är allergisk mot ioflupan eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (som anges i avsnitt 6).
German: Wenn Sie eine größere Menge DaTSCAN verabreicht bekommen haben, als Sie sollten Da DaTSCAN von einem Arzt unter kontrollierten Bedingungen verabreicht wird, ist eine Überdosis unwahrscheinlich.
Swedish: Eftersom DaTSCAN ges av en läkare under kontrollerade former, är det inte troligt att medlet överdoseras.
German: Die Werte für die Sensitivität von DaTSCAN bei der Feststellung einer wahrscheinlichen DLB im Gegensatz zu einer Nicht-DLB reichten von 75,0 % bis 80,2 % und für die Spezifizität von 88,6 % bis 91,4 %.
Swedish: Värdena för sensitiviteten hos DaTSCAN i fråga om att skilja sannolik DLB från annan typ av demens än DLB låg i intervallet 75,0 % till 80,2 % och för specificiteten i intervallet 88,6 % till 91,4 %.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/00/135/001 (2,5 ml) EU/1/00/135/002 (5 ml)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/135/001 (2,5 ml)
German: 2,5 oder 5 ml Lösung befinden sich in einer einzelnen 10-ml-Durchstechflasche aus farblosem Glas, verschlossen mit einem Gummistopfen und einer Aluminiumbördelkappe.
Swedish: 2,5 eller 5 ml lösning i neutral 10 ml glasflaska för engångsbruk, försluten med en gummi-propp och förseglad med metallkapsyl.
German: Im Zweifelsfall muss die Strahlenexposition auf das für eine zufriedenstellende Bildqualität unbedingt erforderliche Minimum verringert werden.
Swedish: I osäkra fall är det viktigt att stråldosen minimeras så långt som möjligt med hänsyn till vad som behövs för att uppnå tillfredsställande bildresultat.
German: 5 Vol.- % Ethanol (Packungsbeilage beachten), Essigsäure, Natriumacetat, Wasser für Injektionszwecke.
Swedish: 5% etanol (se bipacksedel för ytterligare information), ättiksyra, natriumacetat, vatten för injektionsvätskor.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt für Nuklearmedizin, bevor Ihnen DaTSCAN gegeben wird, wenn bei Ihnen mittelschwere oder schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörungen vorliegen.
Swedish: Tala med isotopläkaren innan du får DaTSCAN om du har måttliga eller svåra problem med njurar eller lever.
German: Iod-123 hat eine physikalische Halbwertszeit von 13,2 Stunden und zerfällt überwiegend unter Emission von Gammastrahlung mit Energien von 159 keV und Röntgenstrahlung mit 27 keV.
Swedish: Den sönderfaller med emission av gammastrålning med en huvudsaklig energi på 159 keV och röntgenstrålning på 27 keV.
German: GE Healthcare Bulgaria EOOD Teл: + 359 2 9712561
Swedish: GE Healthcare Bulgaria EOOD Teл/Fax: + 359 2 9712561
German: - Überempfindlichkeit (allergische Reaktion) - Kurzatmigkeit - Hautrötung - Juckreiz - Hautausschlag - Nesselsucht (urtikarial) - Exzessives Schwitzen - Erbrechen - Niedriger Blutdruck - Hitzegefühl
Swedish: Ingen känd frekvens: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data. - Överkänslighet (allergi) - Andnöd - Rodnad på huden - Klåda - Utslag - Nässelutslag (urtikaria) - Överdriven svettning - Kräkningar - Lågt blodtryck
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Nicht bekannt: Dyspnoe
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Ingen känd frekvens: Dyspné
German: Von Dopamin-Agonisten und -Antagonisten, die an post-synaptische Dopamin-Rezeptoren binden, wird nicht erwartet, dass sie die Bildgebung mit DaTSCAN beeinträchtigen.
Swedish: Dopaminagonister och antagonister som påverkar de postsynaptiska dopaminreceptorerna förväntas inte påverka bildkvaliteten med DaTSCAN och behandling med dessa kan därför fortsätta om så önskas.
German: Im Falle einer Überdosierung der Radioaktivität sollten Patienten aufgefordert werden, häufig die Blase und den Darm zu entleeren, um die Strahlenexposition auf ein Minimum zu reduzieren.
Swedish: Vid överdos av radioaktivitet skall frekvent urinering och tarmtömning uppmuntras för att minimera stråldosen till patienten.
German: Die Informationen, die dieser Scan liefert, können für Ihren Arzt bei der Untersuchung Ihrer Erkrankung und bei der Entscheidung über die Behandlungsmöglichkeiten unter Umständen hilfreich sein.
Swedish: Din läkare kan ha god hjälp av ett scan när det gäller att ta reda på mer om ditt tillstånd och bestämma vilken behandling du ska få.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt für Nuklearmedizin, der die Untersuchung leitet.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, vänd dig till isotopläkaren som leder undersökningen.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt für Nuklearmedizin, der die
Swedish: Om du har ytterligare frågor vänd dig till specialistläkaren i nuklearmedicin (isotopläkaren) som ska leda undersökningen.
German: Dies ist gängige Praxis bei radioaktiven Arzneimitteln wie DaTSCAN.
Swedish: Detta är rutin vid användning av läkemedel av DaTSCAN:s typ.
German: Durchstechflasche mit 5 ml Injektionslösung: 20 Stunden ab dem auf dem Etikett angegebenen Kalibriertermin.
Swedish: 5 ml flaska: 20 timmar efter referenstidpunkten som står angiven på etiketten.
German: Dabei darf die zu verabreichende Aktivität nicht niedriger bemessen werden als für den Erhalt der diagnostischen Information erforderlich ist.
Swedish: Tillförd aktivitet måste vara så låg som möjligt med hänsyn till vad som behövs för att uppnå adekvat diagnostiskt resultat.
German: Durchstechflasche mit 2,5 ml Injektionslösung: 7 Stunden ab dem auf dem Etikett angegebenen Kalibriertermin.
Swedish: 2,5 ml flaska: 7 timmar efter referenstidpunkten som står angiven på etiketten.
German: ATC-Code: V09AB03.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diagnostiskt radiofarmaka, centrala nervsystemet, ATC-kod: V09AB03.
German: Dieses Arzneimittel ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt.
Swedish: Endast avsett för diagnostik.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DaTSCAN 74 MBq/ml Injektionslösung.
Swedish: DaTSCAN 74 MBq/ml injektionsvätska, lösning
German: Verteilung Ioflupan (123I) wird nach intravenöser Injektion schnell aus dem Blut eliminiert; nur 5 % der verabreichten Radioaktivität verbleiben 5 Minuten nach der Injektion im Vollblut.
Swedish: I) försvinner snabbt från blodet efter intravenös injektion; endast 5 % av tillförd aktivitet finns kvar i blodet 5 minuter efter injektion.
German: Der Arzt für Nuklearmedizin, der die Untersuchung leitet, entscheidet über die Dosis die für Sie am besten geeignet ist.
Swedish: Isotopläkaren kommer att avgöra vilken dos som är bäst för dig.
German: Dieses Arzneimittel wird unter der Verantwortung des Fachpersonals unter geeigneten Bedingungen gelagert.
Swedish: Isotopläkaren ansvarar för att läkemedlet förvaras på lämplig plats.
German: Ihr Arzt wird Ihnen empfehlen, viel Flüssigkeit zu trinken, damit die Ausscheidung des radioaktiven Arzneimittels aus Ihrem Körper beschleunigt wird.
Swedish: Isotopläkaren kommer att föreslå att du ska dricka mycket vätska för att hjälpa kroppen att göra sig av med läkemedlet.
German: Es dient nur zur Erkennung von Krankheiten.
Swedish: Medlet används endast för att konstatera sjukdom, inte för behandling.
German: Nicht über 25 oC lagern.
Swedish: Förvaras vid högst 25 C.
German: • Diese Ansammlungen geringer Radioaktivität lassen sich von außerhalb des Körpers mit Spezialkameras erkennen.
Swedish: • Eftersom produkten innehåller en liten mängd radioaktivitet, kan den lätt spåras med hjälp av en speciell kamera.
German: Bei Patienten mit erheblich eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion wurden keine formalen Studien durchgeführt.
Swedish: Formella studier har ej utförts på patienter med signifikant njur- eller leverfunktionsnedsättning.
German: ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Swedish: Tabellsammanfattning av biverkningar
German: In Ihrem Körper verbleibendes Ioflupan (123I) verliert seine Radioaktivität auf natürliche Weise.
Swedish: I) som eventuellt finns kvar i din kropp förlorar sin radioaktivitet naturligt (av sig självt).
German: • Regelmäßig aktualisierte Berichte über die Unbedenklichkeit von Arzneimitteln (Periodic Safety Update Reports, PSURs)
Swedish: Periodisk uppdatering av säkerhetsrapporter
German: Im Tierversuch wurde gezeigt, dass Pergolid nicht mit DaTSCAN in Wechselwirkung tritt.
Swedish: Läkemedel som vid djurstudier inte visats påverka bildkvaliteten med DaTSCAN inkluderar pergolid.
German: Nieren- und Leberinsuffizienz
Swedish: Nedsatt njur- och leverfunktion
German: Wie DaTSCAN aussieht und Inhalt der Packung Bei DaTSCAN handelt es sich um 2,5 oder 5 ml einer farblosen Injektionslösung in einer einzelnen 10-ml-Durchstechflasche aus farblosem Glas, verschlossen mit einem Gummistopfen und einer Aluminiumbördelkappe.
Swedish: DaTSCAN är en 2,5 eller 5 ml färglös injektionsvätska, lösning som levereras i en färglös 10 mlglasflaska, försluten med en gummipropp och förseglad med metallkapsyl.
German: Wie ist DaTSCAN anzuwenden?
Swedish: Hur DaTSCAN används
German: Grundsätzlich muss von einer Schwangerschaft ausgegangen werden, wenn die Menstruation ausgeblieben ist.
Swedish: Alla kvinnor med utebliven menstruationsperiod skall anses vara gravida tills motsatsen har bevisats.
German: Jeder ml Lösung enthält Ioflupan (123I) 74 MBq am Kalibriertermin (0,07 bis 0,13 µg Ioflupan/ml).
Swedish: I) 74 MBq vid referenstidpunkt (0,07 till 0,13 μg/ml ioflupan).
German: In klinischen Prüfungen wurden keine Wechselwirkungen u. a. mit folgenden Wirkstoffen festgestellt: Amantadin, Trihexyphenidyl, Budipin, Levodopa, Metoprolol, Primidon, Propanolol und Selegilin.
Swedish: Läkemedel som vid kliniska studier inte har visats påverka bildkvaliteten med DaTSCAN inkluderar amantadin, benzhexol, budipin, levodopa, metoprolol, primidon, propranolol och selegilin.
German: (Untere Dickdarmwand Herzwand
Swedish: (Nedre tjocktarmsvägg Hjärtvägg
German: Es wird nur von Personen gehandhabt und verabreicht, die für den sicheren Umgang mit radioaktivem Material ausgebildet und qualifiziert sind.
Swedish: Det får endast hanteras och ges av personer som är kompetenta att använda det på ett säkert sätt.
German: Erkrankungen des Gehirns eingesetzt wird.
Swedish: I) som används för att diagnostisera tillstånd i hjärnan.
German: Ein gesundheitliches Risiko besteht bei Alkoholkranken und ist u.a. auch bei Leberkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren, Stillenden und Kindern zu berücksichtigen.
Swedish: Det är skadligt för personer som lider av alkoholism och detta skall beaktas för gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper som t ex patienter med leversjukdom eller epilepsi.
German: Wenn DaTSCAN einem Erwachsenen injiziert wird, gelangt es mit dem Blut in sämtliche Teile des Körpers und sammelt sich in einem kleinen Bereich Ihres Gehirns an, der bei folgenden Erkrankungen Veränderungen zeigen kann:
Swedish: När DaTSCAN injiceras i en vuxen förs det ut i kroppen av blodet.
German: (Obere Dickdarmwand
Swedish: (Övre tjocktarmsvägg
German: Verwendbar bis: 7 Stunden nach Kalibriertermin Kalibriertermin: 185 MBq/2,5 ml um 12.00 Uhr MEZ am TT/MM/JJJJ
Swedish: EXP: 7 timmar efter angiven referenstidpunkt Ref.: 185 MBq/2,5 ml vid 1200 CET DD/MM/ÅÅÅÅ
German: Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass Ioflupan mit hoher Affinität an das präsynaptische Dopamin-Transporterprotein bindet.
Swedish: Studier på djur har visat att ioflupan binder med hög affinitet till presynaptiska dopamintransportörer och därför kan radioaktivt ioflupan (
German: Verwendbar bis: 20 Stunden nach Kalibriertermin Kalibriertermin: 370 MBq/5 ml um 23.00 Uhr MEZ am TT/MM/JJJJ
Swedish: EXP: 20 timmar efter angiven referenstidpunkt Ref.: 370 MBq/5 ml vid 2300 CET DD/MM/ÅÅÅÅ
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om detta läkemedels säkerhet.
German: Die durch die Injektion von DaTSCAN in den Körper aufgenommene Radioaktivität ist sehr gering und wird innerhalb von wenigen Tagen wieder ausgeschieden.
Swedish: Den mängd radioaktivitet som tillförs kroppen av DaTSCAN är mycket liten.
German: Eine Dosis enthält bis zu 197 mg Alkohol, was etwa 5 ml Bier oder 2 ml Wein entspricht.
Swedish: Detta är ungefär lika mycket som finns i 5 ml öl eller 2 ml vin.
German: Wie ist DaTSCAN aufzubewahren?
Swedish: Hur DaTSCAN ska förvaras