FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I dati preclinici indicano che rasagilina inibisce la secrezione di prolattina e quindi potrebbe inibire la lattazione.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer at rasagilin hemmer prolaktinsekresjon og derfor kan hemme melkeproduksjonen.
Italian: Descrizione dell'aspetto di AZILECT e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan AZILECT ser ut og innholdet i pakningen
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di AZILECT nei bambini e negli adolescenti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke AZILECT hos barn og ungdom.
Italian: Come prendere AZILECT
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker AZILECT
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA PER FLACONE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR FLASKE
Italian: Uso concomitante di rasagilina con altri medicinali
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rasagilin og andre legemidler
Italian: Non prenda i seguenti medicinali in associazione con AZILECT: - Inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) (utilizzati come antidepressivi, per il trattamento della malattia di Parkinson o per qualsiasi altra indicazione), compresi i medicinali ed i prodotti naturali senza prescrizione medica, come l'erba di S. Giovanni.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke følgende legemidler samtidig med AZILECT: - Monoaminoksidase (MAO) hemmere (brukes ved behandling av depresjon eller Parkinsons sykdom, eller for andre sykdommer), inkludert reseptfrie legemidler eller naturmidler, for eksempel johannesurt.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci antiparkinsoniani, inibitori delle monoaminoossidasi -B
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmiddel, monoaminoksidase-B-hemmere ATC-kode: N04BD02
Italian: Disturbi del controllo degli impulsi
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser
Italian: La somministrazione contemporanea di rasagilina ed entacapone ha determinato un aumento del 28% nella clearance orale di rasagilina.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av rasagilin og entakapon økte clearance for rasagilin med 28 %.
Italian: Artralgia, dolore cervicale
Norwegian Bokmål: Artralgi, Nakkesmerter
Italian: L'uso concomitante di rasagilina e destrometorfano o simpaticomimetici, come quelli presenti nei decongestionanti nasali e orali e farmaci contro il raffreddore contenenti efedrina o pseudoefedrina, non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rasagilin og dekstrometorfan eller sympatomimetika som finnes i nasale og orale slimhinneavsvellende midler eller forkjølelsesmidler som inneholder efedrin eller pseudoefedrin, anbefales ikke (se pkt.
Italian: Compresse di colore bianco-biancastro, rotonde, piatte e smussate ai bordi, lisce su un lato e recanti le scritte in rilievo "GIL" e "1" sull'altro.
Norwegian Bokmål: Hvite til "off-white", runde, flate, koniske tabletter, merket "GIL" og "1" på den ene siden og glatte på den andre siden.
Italian: Trattamento concomitante con altri inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) (inclusi i medicinali ed i prodotti naturali senza obbligo di prescrizione, come l'erba di San Giovanni) o petidina (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med andre monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) (inkludert reseptfrie legemidler og naturmidler, for eksempel johannesurt) eller petidin (se pkt.
Italian: Durante il programma di sviluppo clinico di rasagilina, sono stati osservati alcuni casi di melanoma che potrebbero suggerire una possibile associazione con rasagilina.
Norwegian Bokmål: Fordi det oppstod tilfeller av melanom i det kliniske utviklingsprogrammet, måtte mulig sammenheng med bruk av rasagilin avklares.
Italian: Rasagilina è controindicata in pazienti con grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Rasagilin er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Italian: Si raccomanda cautela all'inizio del trattamento con rasagilina in pazienti con lieve compromissione epatica.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når behandling med rasagilin påbegynnes hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon.
Italian: Volontari sani sono stati trattati con 20 mg/die di prodotto in uno studio a singola dose, oppure con 10 mg/die, in uno studio della durata di dieci giorni.
Norwegian Bokmål: Overdose kan være forbundet med signifikant hemming av både MAO-A og MAO-B. I en enkeltdose-studie fikk friske frivillige 20 mg/dag og i en 10-dagers studie fikk friske frivillige 10 mg/dag.
Italian: Dolore addominale, stipsi, nausea e vomito, secchezza delle fauci
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter, Forstoppelse, Kvalme og oppkast, Munntørrhet
Italian: Rasagilina è controindicata in associazione con altri inibitori delle MAO (inclusi i medicinali ed i prodotti naturali senza obbligo di prescrizione, come l'erba di San Giovanni) poiché esiste il rischio di un'inibizione non selettiva delle MAO con possibile insorgenza di crisi ipertensive (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rasagilin og MAO-hemmere (inkludert reseptfrie legemidler og naturmidler, for eksempel johannesurt) er kontraindisert, da det er fare for ikke-selektiv MAO-hemming som kan føre til hypertensive kriser (se pkt.
Italian: Non comuni (possono coinvolgere fino a 1 persona su 100) - Ictus (accidente cerebrovascolare) - Attacco di cuore (infarto del miocardio) - Vesciche cutanee (eritema vescicolobolloso)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer) - Hjerneslag, - Hjerteinfarkt - Utslett med væskefylte blemmer
Italian: Poiché l'AUC non viene modificata in modo sostanziale, rasagilina può essere assunta sia a stomaco pieno che a stomaco vuoto.
Norwegian Bokmål: Siden AUC ikke påvirkes vesentlig kan rasagilin tas med eller uten mat.
Italian: Nello studio III, i pazienti sono stati randomizzati e trattati per 26 settimane con placebo (159 pazienti), rasagilina 0,5 mg/die (164 pazienti) o rasagilina 1 mg/die (149 pazienti).
Norwegian Bokmål: I studie III ble pasientene randomisert utvalgt til å motta placebo (159 pasienter), rasagilin 0,5 mg/dag (164 pasienter) eller rasagilin 1 mg/dag (149 pasienter) og behandlet i 26 uker.
Italian: Agenti che influenzano l'attività di CYP1A2
Norwegian Bokmål: Midler som hemmer CYP1A2-aktivitet
Italian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Norwegian Bokmål: Tel: +39 028917981
Italian: AZILECT si presenta sotto forma di compresse di colore bianco-biancastro, rotonde, piatte e smussate ai bordi, lisce su un lato e recanti le scritte in rilievo "GIL" e "1" sull'altro.
Norwegian Bokmål: AZILECT er hvite til "off-white", runde, flate, koniske tabletter, merket "GIL" og "1" under på den ene siden og glatte på den andre siden.
Italian: La farmacocinetica di rasagilina in soggetti con danno renale da lieve (CLcr 50-80 ml/min) a moderata (CLcr 30-49 ml/min) è risultata simile a quella dei soggetti sani.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken hos pasienter med mild (CLcr 50-80 ml/min.)
Italian: Nello studio II, i pazienti sono stati randomizzati e trattati per 18 settimane con placebo ( 229 pazienti) o con rasagilina 1 mg/die (231 pazienti) o con entacapone 200 mg (227 pazienti), un inibitore della catecol-O-metiltransferasi (COMT), assunto insieme alla dose programmata di levodopa (LD)/inibitore della decarbossilasi.
Norwegian Bokmål: I studie II ble pasientene randomisert utvalgt til å motta placebo (229 pasienter), rasagilin 1 mg/dag (231 pasienter) eller katekol-O-metyltransferase-hemmeren (COMT-hemmeren) entakapon 200 mg sammen med levodopa (LD)/ dekarboksylasehemmer (227 pasienter), og behandlet i 18 uker.
Italian: Nel periodo post-marketing, sono stati riportati casi di aumentata pressione arteriosa in pazienti in trattamento con rasagilina, inclusi rari casi gravi di crisi ipertensive a seguito di ingestione in quantità non nota di cibi ricchi di tiramina.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert tilfeller av økt blodtrykk, inkludert sjeldne, alvorlige tilfeller av hypertensive kriser forbundet med inntak av en ukjent mengde tyraminrik mat, hos pasienter som brukte rasagilin.
Italian: Durante il periodo post-marketing con rasagilina è stato registrato un analogo quadro di sonnolenza diurna eccessiva.
Norwegian Bokmål: Et lignende mønster av overdreven søvnighet på dagtid er rapportert etter markedsføring av rasagilin.
Italian: Episodi di sonnolenza diurna eccessiva (ESD) e insorgenza improvvisa di sonno (SOS) Nei pazienti trattati con agonisti della dopamina e/o altri trattamenti dopaminergici, possono verificarsi sonnolenza diurna eccessiva (ipersonnia, letargia, sedazione, attacchi di sonno, sonnolenza, insorgenza improvvisa di sonno).
Norwegian Bokmål: Overdreven søvnighet på dagtid og episoder med plutselig innsettende søvn Overdreven søvnighet på dagtid (hypersomni, letargi, sedasjon, søvnanfall, somnolens, plutselig innsettende søvn) kan forekomme hos pasienter som behandles med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge legemidler.
Italian: In studi in cieco, controllati con placebo (in monoterapia e in associazione), non è stata riportata ipertensione severa in alcun soggetto del braccio rasagilina.
Norwegian Bokmål: I blindede, placebokontrollerte studier (monoog kombinasjonsterapi) ble det ikke rapportert alvorlig hypertensjon hos noen forsøkspersoner i rasagilinarmen.
Italian: Simpaticomimetici
Norwegian Bokmål: Sympatomimetika
Italian: Per ulteriori informazioni faccia riferimento al paragrafo Guida di veicoli e utilizzo di macchinari.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet Kjøring og bruk av maskiner for ytterligere informasjon.
Italian: - Riduzione della pressione sanguigna quando si raggiunge la posizione eretta accompagnata da sintomi come vertigini /testa leggera (ipotensione ortostatica) - Diminuzione dell'appetito - Costipazione - Bocca secca - Nausea e vomito - Flatulenza - Anormalità nei risultati di test sul sangue (leucopenia) - Dolore articolare (artralgia) - Dolore muscoloscheletrico - Infiammazione delle articolazioni (artrite) - Addormentamento e debolezza del muscolo della mano (sindrome del tunnel carpale) - Perdita di peso corporeo - Sogni anomali - Difficoltà nella coordinazione muscolare (disturbi dell'equilibrio) - Depressione - Vertigini - Contrazioni muscolari prolungate (distonia) - Naso che cola (rinite) - Irritazione della pelle (dermatite) - Eritema - Occhi arrossati (congiuntivite) - Urgenza urinaria
Norwegian Bokmål: - Muskel-/skjelettsmerter - Leddbetennelse (artritt) - Nummenhet og muskelsvakhet (karpaltunnelsyndrom) - Vekttap - Unormale drømmer - Manglende koordinering av bevegelser (balanseforstyrrelse) - Depresjon - Svimmelhet (vertigo) - Ufrivillig muskelaktivitet (dystoni) - Rennende nese (rinitt) - Hudirritasjon (dermatitt) - Utslett - Blodskutte øyne (konjunktivitt) - Vannlatingsbesvær
Italian: Attendere almeno cinque settimane dall'interruzione del trattamento con fluoxetina prima di iniziare la terapia con rasagilina.
Norwegian Bokmål: Det bør gå minst 5 uker fra seponering av fluoksetin og til behandling med rasagilin påbegynnes.
Italian: Congiuntivite
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt
Italian: Bisogna attendere almeno 14 giorni tra l'interruzione del trattamento con rasagilina e l'inizio della terapia con inibitori delle MAO o petidina.
Norwegian Bokmål: Det må gå minst 14 dager mellom seponering av rasagilin og til behandling med MAO-hemmere eller petidin påbegynnes.
Italian: AZILECT 1 mg compresse rasagilina
Norwegian Bokmål: AZILECT 1 mg tabletter rasagilin
Italian: Potrebbe aver bisogno immediato di un parere medico o di un trattamento: - Se sviluppa un comportamento insolito come compulsioni, pensieri ossessivi, dipendenza dal gioco d'azzardo, acquisti o spese eccessivi, comportamenti impulsivi e un desiderio sessuale anormalmente elevato o un aumento dei pensieri sessuali (disturbi del controllo degli impulsi) (vedere paragrafo 2).
Norwegian Bokmål: tvangsmessig innkjøp eller forbruk, impulsiv atferd og unormalt høy sexlyst eller økte seksuelle tanker (impulskontrollforstyrrelser) (se avsnitt 2).
Italian: Attendere almeno 14 giorni tra l'interruzione del trattamento con rasagilina e l'inizio del trattamento con fluoxetina o fluvoxamina.
Norwegian Bokmål: Det bør gå minst 14 dager mellom seponering av rasagilin og til behandling med fluoksetin eller fluvoksamin påbegynnes.
Italian: Petidina
Norwegian Bokmål: Petidin
Italian: In uno studio con aumento progressivo delle dosi, condotto in pazienti in terapia cronica con levodopa e trattati con 10 mg/die di rasagilina sono state riportate reazioni avverse cardiovascolari (inclusa ipertensione e ipotensione posturale) che sono scomparse all'interruzione del trattamento.
Norwegian Bokmål: I en dosefinnende studie av pasienter på kronisk levodopabehandling som ble behandlet med rasagilin 10 mg/dag, er det rapportert uønskede hjerte-karbivirkninger (inkl.
Italian: Comuni (possono coinvolgere fino a 1 persona su 10) - Dolore addominale - Cadute - Allergia - Febbre - Sindrome influenzale (influenza) - Sensazione generale di non star bene (malessere) - Dolore al collo - Dolore al petto (angina pectoris)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer) - Magesmerter - Fall - Allergi - Feber - Influensa - Generelt ubehag - Nakkesmerter - Brystsmerter (angina pectoris) - Blodtrykksfall når du reiser deg opp med symptomer som svimmelhet/ørhet (ortostatisk hypotensjon) - Nedsatt appetitt - Forstoppelse - Munntørrhet - Kvalme og oppkast - Tarmgass (flatulens) - Unormale blodprøver (leukopeni) - Leddsmerter (artralgi)
Italian: Caduta
Norwegian Bokmål: Utslett
Italian: Quindi, data l'attività di inibizione delle MAO di rasagilina, si sconsiglia la somministrazione concomitante di rasagilina e simpaticomimetici, come quelli presenti nei decongestionanti nasali e orali e farmaci contro il raffreddore contenenti efedrina o pseudoefedrina (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Fordi rasagilin har MAO-hemmende effekt, anbefales ikke samtidig bruk av rasagilin og sympatomimetika som finnes i nasale og orale slimhinneavsvellende midler eller forkjølelsesmidler som inneholder efedrin eller pseudoefedrin (se pkt.
Italian: Rasagilina può causare sonnolenza diurna, sonnolenza e, occasionalmente, addormentamento durante le attività di vita quotidiana - specialmente se usata con altri medicinali dopaminergici.
Norwegian Bokmål: Overdreven søvnighet på dagtid og episoder med plutselig innsettende søvn Rasagilin kan gi søvnighet på dagtid, somnolens og noen ganger, særlig ved bruk sammen med andre dopaminerge legemidler, plutselig innsettende søvn under dagligdagse aktiviteter.
Italian: Nello studio I, 404 pazienti sono stati randomizzati e trattati per 26 settimane con placebo (138 pazienti) con rasagilina 1 mg/die (134 pazienti) o rasagilina 2 mg/die (132 pazienti), senza altro farmaco di confronto attivo.
Norwegian Bokmål: I studie I ble 404 pasienter randomisert utvalgt til å motta placebo (138 pasienter), rasagilin 1 mg/dag (134 pasienter) eller rasagilin 2 mg/dag (132 pasienter).
Italian: Sindrome serotoninergica*, episodi di sonnolenza diurna eccessiva (ESD) e di insorgenza improvvisa di sonno (SOS)*
Norwegian Bokmål: Serotonergtsyndrom*, Overdreven søvnighet på dagtid og episoder med plutselig innsettende søvn*
Italian: Reazioni allergiche
Norwegian Bokmål: Allergi
Italian: In caso di evoluzione della compromissione epatica da lieve a moderata il trattamento con rasagilina va interrotto (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Hvis pasientens tilstand forverres fra mild til moderat nedsatt leverfunksjon bør rasagilinbehandling avsluttes (se pkt.
Italian: Anziani Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering er ikke nødvendig (se pkt.
Italian: Evitare l'uso concomitante di rasagilina e fluoxetina o fluvoxamina (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rasagilin og fluoksetin eller fluvoksamin bør unngås (se pkt.
Italian: Destrometorfano
Norwegian Bokmål: Dekstrometorfan
Italian: *Vedere paragrafo descrizione di reazioni avverse particolari Descrizione di reazioni avverse particolari
Norwegian Bokmål: *Se avsnittet Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Italian: Il volume medio di distribuzione di rasagilina dopo iniezione endovenosa di una dose singola è di 243 l. Il legame alle proteine plasmatiche dopo dose orale singola di rasagilina marcata con 14C è circa
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding etter en enkelt oral dose av 14C-merket rasagilin er ca. 60-70 %.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), OVE NECESSARIO DATA DI SCADENZA
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER UTLØPSDATO
Italian: Attenda almeno 14 giorni dall'interruzione del trattamento con AZILECT prima di iniziare la cura con inibitori delle MAO o petidina.
Norwegian Bokmål: Du må vente minst 14 dager fra du slutter med AZILECT til du starter med MAO-hemmere og petidin.
Italian: INDICAZIONE DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Italian: Compromissione epatica grave.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Italian: Carcinoma cutaneo
Norwegian Bokmål: Karsykdommer
Italian: Analoghe segnalazioni di disturbi del controllo degli impulsi (ICD) sono state ricevute, durante il periodo post-marketing, relativamente a pazienti trattati con rasagilina.
Norwegian Bokmål: Lignende rapporter om impulskontrollforstyrrelser er også rapportert etter markedsføring av rasagilin.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE CONTENENTE I BLISTER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER FLASKEETIKETT
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Norwegian Bokmål: Stoffskifte og ernæringsbetingede sykdommer
Italian: Studi in vitro sul metabolismo hanno mostrato che il citocromo P4501A2 (CYP1A2) è il principale enzima responsabile del metabolismo di rasagilina.
Norwegian Bokmål: Metabolismestudier in vitro har antydet at rasagilin hovedsakelig metaboliseres via cytokrom P450 1A2 (CYP1A2).
Italian: Reazioni avverse gravi sono state segnalate con l'uso concomitante di petidina e inibitori delle MAO, così come un altro inibitore selettivo delle MAO-B. È controindicata la somministrazione concomitante di rasagilina e petidina (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger er rapportert ved samtidig bruk av petidin og MAO-hemmere, inkludert annen selektiv MAO-B-hemmer.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Italian: Se prende più AZILECT di quanto deve
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av AZILECT
Italian: La riduzione media totale giornaliera del tempo in "off" osservata nel gruppo con entacapone (-0,80 ore, 95% CI [-1,20 -0,41], p<0.0001) è stata simile a quella riscontrata nel gruppo con rasagilina 1 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig reduksjon i "OFF"-tid var tilsvarende i entakapongruppen (-0,80 timer, 95 % KI [-1,20, -0,41], p<0,0001) sammenlignet med rasagilin 1 mg. I studie III var gjennomsnittlig forskjell sammenliknet med placebo -0,94 timer, 95 % KI [-1,36, -0,51], p<0,0001.
Italian: 20 tablets flacone (vetro) + siringa (plastica)
Norwegian Bokmål: 1 tablett flaske (glass) + sprøyte (i plast)
Italian: Numero AIC (EU) Nome(di fantasia)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Italian: 1 compressa
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: informasjon til pasienten
Italian: ESSEX Italia S.r.l.
Norwegian Bokmål: MSD Italia S.r.l.
Italian: Si deve pertanto decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con Azomyr considerando il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e quello della terapia per la madre.
Norwegian Bokmål: Det må tas en beslutning om å avslutte ammingen eller seponere/avstå fra behandling med Azomyr basert på en avveining mellom fordelen med morsmelk for barnet og fordelen av behandlingen for moren.
Italian: In caso di insufficienza renale grave, Azomyr deve essere usato con cautela (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nyresvikt bør Azomyr brukes med forsiktighet (se pkt.
Italian: Comune: nei bambini di età inferiore a 2 anni: i seguenti possono interessare fino a 1 bambino su 10
Norwegian Bokmål: Vanlige for barn under 2 år: følgende kan forekomme hos opptil 1 av 10 barn
Italian: Poiché Azomyr soluzione orale contiene la stessa concentrazione di desloratadina, non era richiesto uno studio di bioequivalenza e ci si aspetta che sia equivalente allo sciroppo e alle compresse.
Norwegian Bokmål: Da Azomyr mikstur, oppløsning inneholder den samme konsentrasjonen desloratadin var ingen bioekvivalens-studie nødvendig og den er forventet å være ekvivalent til sirupen og tabletten.
Italian: Azomyr ha controllato efficacemente i sintomi per 24 ore.
Norwegian Bokmål: Azomyr kontrollerte symptomene effektivt i 24 timer.
Italian: Circa il 6 % degli adulti e dei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni presentano un fenotipo metabolizzatore lento di desloratadina e sono esposti a concentrazioni più elevate di desloratadina (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Ca. 6 % av voksne og barn mellom 2 og 11 år er fenotypiske langsomme omsettere av desloratadin, og blir utsatt for en høyere eksponering (se pkt.
Italian: Comunque, gli effetti indesiderati comuni nei bambini di età inferiore ai 2 anni sono stati diarrea, febbre e insonnia, mentre negli adulti, affaticamento, secchezza della bocca e mal di testa sono stati riportati con più frequenza che con una compressa senza principio attivo (placebo).
Norwegian Bokmål: Allikevel var vanlige bivirkninger hos barn under 2 år diaré, feber og søvnløshet mens hos voksne ble tretthet, munntørrhet og hodepine rapportert oftere enn ved narretabletter.
Italian: Adulti e adolescenti (12 anni di età o superiore)
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom( fra og med 12 år)
Italian: L'acqua non ha avuto effetto sulla biodisponibilità di Azomyr compresse orodispersibili.
Norwegian Bokmål: Vann hadde ingen effekt på biotilgjengeligheten for Azomyr smeltetabletter.
Italian: Azomyr 2,5 mg compresse non è stato valutato nei pazienti pediatrici, comunque congiuntamente ai risultati ottenuti negli studi dose-risposta condotti in pazienti pediatrici, i dati di farmacocinetica relativi ad Azomyr compresse orodispersibili supportano l'utilizzo del dosaggio di 2,5 mg in pazienti pediatrici di età compresa tra i 6 e gli 11 anni.
Norwegian Bokmål: Azomyr 2,5 mg tabletter er ikke blitt evaluert hos barn, men i forbindelse med doseringsstudiene hos barn støtter de farmakokinettiske dataene for Azomyr smeltetabletter bruken av en dose på 2,5 mg hos barn i alderen 6-11 år.
Italian: 1 compressa rivestita con film 2 compresse rivestite con film 3 compresse rivestite con film 5 compresse rivestite con film 7 compresse rivestite con film 10 compresse rivestite con film 14 compresse rivestite con film 15 compresse rivestite con film 20 compresse rivestite con film 21 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: 1 filmdrasjert tablett 2 filmdrasjerte tabletter 3 filmdrasjerte tabletter 5 filmdrasjerte tabletter 7 filmdrasjerte tabletter 10 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 15 filmdrasjerte tabletter 20 filmdrasjerte tabletter 21 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Italian: Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Azomyr durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det anbefales likevel å utvise forsiktighet og unngå bruk av Azomyr under svangerskapet.
Italian: Quando deve essere usato Azomyr
Norwegian Bokmål: Når Azomyr skal brukes
Italian: Se dimentica di prendere Azomyr compresse orodispersibili Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile e quindi continui il trattamento come di consueto.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Azomyr smeltetablett Hvis du glemmer å ta en dose til rett tid, ta den så fort som mulig og gå deretter tilbake til vanlig dosering.