FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • psoriatische Arthritis (Psoriasis mit Entzündung der Gelenke) bei Erwachsenen;
Romanian: • artrită psoriazică (psoriazis asociat cu inflamarea articulațiilor) la adulți;
German: Wie wird Lifmior angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Lifmior?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Lifmior (beobachtet bei mehr als einem von zehn Patienten) sind Reaktionen an der Injektionsstelle (wie Blutung, Bildung von Hämatomen, Rötung, Juckreiz,
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Lifmior (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt reacții la locul injecției (inclusiv sângerare, învinețire, înroșire, mâncărime, durere și umflare) și infecții (inclusiv răceli și infecții pulmonare, infecții ale vezicii urinare și ale pielii).
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Lifmior benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Lifmior, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: • bestimmte Formen juveniler idiopathischer Arthritis (Entzündung der Gelenke bei Kindern und
Romanian: • unele forme de artrită juvenilă idiopatică (inflamarea articulațiilor la copii și adolescenți);
German: Befunden sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen.
Romanian: Pentru informații detaliate privind utilizarea Lifmior în toate afecțiunile, citiți Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
German: • rheumatoide Arthritis (eine Erkrankung, die die Entzündung der Gelenke verursacht), allein oder zusammen mit Methotrexat bei Erwachsenen;
Romanian: • poliartrită reumatoidă (o boală care cauzează inflamația articulațiilor) la adulți, în monoterapie sau în asociere cu metotrexat;
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Lifmior, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und in die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lifmior, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: • ankylosierende Spondylitis (eine Erkrankung, die Entzündungen und Schmerzen in den Gelenken der Wirbelsäule verursacht) bei Erwachsenen;
Romanian: • spondilită anchilozantă (o boală care cauzează inflamația articulațiilor coloanei vertebrale) la adulți;
German: Lifmior wird unter die Haut gespritzt.
Romanian: Lifmior se administrează sub formă de injecție subcutanată.
German: Erwachsenen, wobei auf dem Röntgenbild keine Anomalien zu erkennen sind.
Romanian: • spondilartrită axială (o boală inflamatorie cronică a coloanei vertebrale) la adulți, când nu se observă anomalii pe radiografii.
German: Es gibt keine Hinweise darauf, dass sich diese Situation weiterentwickelt.
Romanian: Nu există nicio dovadă că această situaţie evoluează.
German: Mitglieds-staat EU/EEA
Romanian: State Membre EU/EEA
German: Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
Romanian: Aceste masuri contribuie la protectia mediului.
German: Es ist in 24 EUMitgliedstaaten zugelassen.
Romanian: Medicamentul a fost autorizat în 24 de state membre ale UE.
German: H-1123 Budapest Ungarn
Romanian: H-1123 Budapest Ungaria
German: • die Streichung aller Empfehlungen für eine prophylaktische Anwendung;
Romanian: • eliminarea tuturor recomandărilor pentru utilizarea profilactică;
German: Die Befassung führt zu einer vollständigen Harmonisierung der Produktinformationen.
Romanian: Sesizarea conduce la armonizarea completă a informaţiilor referitoare la produs.
German: Darüber hinaus ist das harmonisierte Dosisregime dasjenige, das in der überwiegenden Mehrzahl der Mitgliedstaaten empfohlen wird.
Romanian: În plus, schema de dozare armonizată este cea recomandată în marea majoritate a statelor membre.
German: Risikomanagement oder Maßnahmen zur Risikominderung
Romanian: Managementul riscurilor sau măsuri de reducere la minimum a riscurilor
German: 0 Tage.
Romanian: Zero zile.
German: Postępu 17B 02-676 Warszawa Polen
Romanian: z o.o. ul. Postępu 17B 02-676 Warszawa Polonia
German: Die könnte zum Teil auf natürliche Resistenz zurückzuführen sein.
Romanian: Aceasta s-ar putea datora în parte rezistenţei naturale.
German: Diese Erscheinungen waren innerhalb von fünf bis acht Tagen abgeklungen, ohne die Behandlung abzubrechen.
Romanian: Aceste simptome se remit in circa 5 pana la 8 zile, fara intreruperea tratamentului.
German: In Bezug auf B. hyodysenteriae wurden, einschließlich der bereits erwähnten Punkte, einige Probleme ausgemacht:
Romanian: hyodysenteriae, inclusiv punctele menţionate deja, au fost identificate mai multe aspecte:
German: Die orale Absorptionsrate lag bei 53% + 19%.
Romanian: Absorbţia prin administrare orală a lincomicinei a fost de 53 % ± 19 % .
German: Die empfohlenen harmonisierten Dosisregime führen nicht zu einer erhöhten Exposition der Umwelt gegenüber den Wirkstoffen.
Romanian: Schemele de dozare armonizate recomandate nu conduc la o expunere crescută a mediului la substanţele active.
German: Diese Bewertung konzentriert sich auf Aspekte im Zusammenhang mit der Harmonisierung, die das Nutzen-RisikoVerhältnis beeinflussen könnten.
Romanian: Această evaluare pune accentul pe aspecte privind armonizarea care pot modifica raportul beneficiu-risc.
German: FI 00330 Helsinki Finnland
Romanian: FI 00330 Helsinki
German: Mit der Therapie sollte möglichst bei den ersten Anzeichen der Erkrankung begonnen werden.
Romanian: Tratamentul ar trebui sa fie initiat imediat cum apar primele semne de boala.
German: Die Sicherheit der Verbraucher ist durch die empfohlenen harmonisierten Wartezeiten von 0 Tagen bei Schweinen und 5 Tagen bei Hühnern weiterhin gewährleistet.
Romanian: Siguranţa consumatorului continuă să fie garantată prin perioadele de aşteptare armonizate recomandate de 0 zile la porci şi de 5 zile la pui.
German: • die Beschränkung der Anwendungsgebiete auf diejenigen, für die es adäquate Wirksamkeitsdaten gibt;
Romanian: • restricţionarea indicaţiilor la cele care sunt susţinute în mod adecvat prin date privind eficacitatea;
German: D-10785 Berlin
Romanian: D-10785 Berlin Germania
German: Dies spiegelt den raschen Erwerb von Resistenzdeterminanten durch das Bakterium wider.
Romanian: Aceasta reflectă dobândirea rapidă de către bacterie a determinanţilor de rezistenţă.
German: Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Linco-Spectin 100 und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Linco-Spectin 100 şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
German: Häufig besteht komplette Kreuzresistenz gegenüber Lincomycin und Clindamycin.
Romanian: Deseori există rezistenţă încrucişată completă între lincomicina şi clindamicina.
German: Die erste Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde im Jahr 1972 erteilt.
Romanian: Prima autorizaţie de punere pe piaţă a fost acordată în anul
German: Es wurden keine neueren klinischen Daten eingereicht, um diese Annahme zu belegen.
Romanian: Nu au fost furnizate date clinice recente care să justifice această afirmaţie.
German: Auf Grundlage der Bewertung der verfügbaren Daten kam der CVMP zu der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für die Zieltierart Schwein weiterhin positiv ist.
Romanian: Ca urmare a evaluării datelor disponibile, CVMP a considerat că raportul beneficiu-risc pentru porci ca specie ţintă rămâne pozitiv.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Romanian: Solicitati medicului veterinar informatii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
German: In der Provokationsstudie schien die Bakterieninfektion ausgemerzt worden zu sein.
Romanian: În studiul de expunere, infecţia bacteriană a părut să fie eradicată.
German: Des Weiteren ergibt sich, da die Dosisregime und die Anwendungsgebiete nicht erweitert wurden, im Zusammenhang mit der Bewertung der Sicherheit für den Anwender keine Änderung.
Romanian: De asemenea, întrucât schemele de dozare şi indicaţiile nu au fost extinse, nu se efectuează nicio modificare în evaluarea siguranţei utilizatorului.
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigt Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Romanian: -Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale prezinta reactii adverse in timpul tratamentului) -Frecvente (mai mult de 1, dar mai putin de 10 la 100 de animale) -Mai putin frecvente (mai mult de 1, dar mai putin de 10 animale la 1000 de animale) -Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale la 10.000 de animale) -Foarte rare (mai putin de 1 animal la 10.000 de animale, inclusiv rapoartele izolate).
German: Das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis des Tierarzneimittels bei der Anwendung bei Schweinen und Hühnern wurde vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen in der Produktinformation (siehe Anhang III) als positiv eingestuft.
Romanian: Raportul general beneficiu-risc al produsului pentru utilizarea la porci şi pui a fost considerat pozitiv sub rezerva modificărilor recomandate în informaţiile referitoare la produs (vezi Anexa III).
German: Ebenso sollte ein Hinweis auf den Mangel an Daten zur Resistenzentwicklung bei L. intracellularis in die oben erwähnten Abschnitte der SPC eingeschlossen werden.
Romanian: De asemenea, informaţiile privind lipsa datelor referitoare la dezvoltarea rezistenţei L. intracellularis trebuie incluse în punctele menţionate mai sus din cadrul RCP.
German: MLS-Antibiotika werden von der WHO (AGISAR, 2009)3 zu den Antibiotika gezählt, die von entscheidender Bedeutung für die Behandlung bestimmter Zoonosen beim Menschen sind (wie z. B. Infektionen mit Campylobacter).
Romanian: Antimicrobienele care combat MLS sunt enumerate de OMS (AGISAR, 2009)3 ca fiind deosebit de importante în tratamentul anumitor infecţii zoonotice la oameni (cum ar fi infecţiile cauzate de Campylobacter).
German: Belgien verwies die Angelegenheit aufgrund voneinander abweichender nationaler Entscheidungen der EU-Mitgliedstaaten und der daraus resultierenden Diskrepanzen in der Produktinformation für Linco-Spectin 100 und zugehörige Bezeichnungen.
Romanian: Belgia a înaintat sesizarea din cauza deciziilor naţionale divergente care au fost adoptate de statele membre ale Uniunii Europene (UE), decizii care au dat naştere la discrepanţe în informaţiile referitoare la produs pentru Linco-Spectin 100 şi denumirile asociate.
German: Das mögliche Risiko der Resistenzentwicklung, das die Wirksamkeit eines Arzneimittels und die Gesundheit von Mensch und Tier insgesamt beeinflussen könnte, wird begrenzt durch:
Romanian: Riscul potenţial de dezvoltare a rezistenţei, care ar putea avea un impact negativ asupra eficacităţii produsului şi asupra sănătăţii generale a animalelor şi oamenilor, trebuie limitat prin:
German: Diese Nutzen-Risiko-Bewertung wird im Kontext von Artikel 34 der Richtlinie 2001/82/EG durchgeführt und hat im Rahmen dieses Verfahrens den Zweck, eine Harmonisierung der Zulassungsbedingungen für das Tierarzneimittel Linco-Spectin 100 (und zugehörige Bezeichnungen) innerhalb der EU zu erreichen.
Romanian: Această evaluare a raportului beneficiu-risc se efectuează în contextul articolului 34 din Directiva 2001/82/CE, care, în prezenta procedură, are ca scop armonizarea condiţiilor autorizaţiei de punere pe piaţă pentru produsul Linco-Spectin 100 (şi denumirile asociate) în cadrul UE.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte die Behandlung abgebrochen und mit der vorgeschriebenen Dosierung erneut begonnen werden.
Romanian: In caz de supradozare accidentala, tratamentul ar tebui sa fie interrupt si reluat cu doza recomadata.
German: • Hinsichtlich der Resistenz der Zielbakterien gegen die betreffenden Wirkstoffe zeigt sich keine ungünstige Entwicklung im Zeitverlauf und es bestehen keine stärkeren Bedenken als bei anderen, ähnlich angewendeten Wirkstoffen.
Romanian: • Rezistenţa la compuşii în cauză din bacteriile vizate nu indică nicio evoluţie nefavorabilă în decursul timpului şi niciun motiv de îngrijorare mai mare faţă de alţi compuşi utilizaţi în mod similar;
German: Dies weist auf ein erhebliches Ausmaß an hochgradiger Resistenz hin, obwohl kein fester klinischer Grenzwert festgelegt wurde.
Romanian: Aceasta indică o rată semnificativă a rezistenţei la nivel ridicat, deşi nu a fost stabilit în mod clar niciun punct de referinţă clinic.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Romanian: In absenta studiilor de compatibilitate acest produs medicinal veterinar nu trebuie sa fie amestecat cu un alt produs medicinal veterinar.
German: Der Durchschnitt der Eliminationshalbwertszeiten liegt bei diesen Anwendungsarten beim Schwein bei 2,82 Stunden.
Romanian: Media de înjumătăţire si eliminare pe toate căile de administrare este de 2.82 ore la porci .
German: Die Dosierung erfolgt wie folgt:
Romanian: Dozele recomandate sunt:
German: Dies könnte zum Teil auf eine natürliche Resistenz bei diesen Bakterienspezies zurückzuführen sein.
Romanian: Acest aspect ar putea fi legat parţial de rezistenţa naturală a speciilor bacteriene respective.
German: Nicht über 25°C lagern.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25 °C.
German: Resistenzen können ein unmittelbares Problem sein, wenn sie Zoonoseerreger wie Campylobacter und Enterococcus betreffen oder wenn sie mittels mobiler genetischer Elemente horizontal auf menschliche
Romanian: Rezistenţa poate fi un motiv de îngrijorare direct atunci când afectează agenţii patogeni zoonotici, cum ar fi Campylobacter şi Enterococcus, sau poate fi transferată orizontal la agenţii patogeni umani prin intermediul elementelor genetice mobile.
German: Andere Tierarten dürfen keinen Zugang zu medikiertem Wasser haben.
Romanian: Nu permiteti ca alte animale sa aiba acces la apa medicamentata.
German: Lincomycin wird über die Milch ausgeschieden.
Romanian: Lincomicina este excretata in lapte.
German: 3 Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15 -19 June 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Romanian: 3 Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15-19 June 2009.
German: Diese waren weder entsprechend der GLP noch der Guten klinischen Praxis (GCP) durchgeführt und die klinischen und bakteriologischen Zielkriterien waren in den Studienberichten nicht ausreichend definiert.
Romanian: Acestea nu au fost efectuate în conformitate cu BPL sau BPC (bunele practici clinice), iar afecţiunea clinică şi bacteriologică vizată nu a fost bine definită în rapoartele studiilor.
German: • Zieltierarten;
Romanian: • speciile ţintă;
German: Am 28. September 2012 sendete Belgien eine Mitteilung über eine Befassung gemäß Artikel 34 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung zu Linco-Spectin 100 und zugehörigen Bezeichnungen an den CVMP bzw. die Europäische Arzneimittel-Agentur.
Romanian: La 28 septembrie 2012, Belgia a trimis CVMP/Agenţiei Europene pentru Medicamente o notificare de sesizare în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, pentru Linco-Spectin 100 şi denumirile asociate.
German: Auf der Grundlage von In-vitro-Tests wurde die Hypothese aufgestellt, dass im Darm ein Metabolit oder Abbauprodukt von Spectinomycin gebildet wird, das die Infektionsstelle erreichen und die Anheftung von E. coli an die Atemwegsschleimhaut stören kann, doch wurde dies nicht bewiesen (Goren et al., 1988)2.
Romanian: Pe baza testelor in vitro, a fost emisă ipoteza că, la nivel intestinal, s-a format un metabolit sau un produs de degradare al spectinomicinei, care a putut să ajungă la locul infecţiei şi să interfereze cu aderarea E. coli la mucoasele ţesuturilor respiratorii, însă această ipoteză nu a fost validată (Goren et al., 1988)2.
German: Spectinomycin hat keinen nennenswerten klinischen Effekt auf B. hyodysenteriae.
Romanian: Spectinomicina nu are niciun efect clinic semnificativ împotriva B. hyodysenteriae.
German: • In der neu vorgelegten klinischen Wirksamkeitsstudie führte das Tierarzneimittel eindeutig zu einer Verbesserung der klinischen Symptome der CRD und reduzierte das Ausmaß der bakteriellen Invasion.
Romanian: • În studiul clinic recent furnizat privind eficacitatea, produsul a determinat în mod cert ameliorarea semnelor clinice ale BRC şi a redus amploarea invaziei bacteriene.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în timpul sarcinii şi alăptării.
German: Bei Hühnern ist das Tierarzneimittel bereits in vielen EU-Mitgliedstaaten für die Behandlung von CRD, die durch Mycoplasma und/oder E. coli verursacht wird, angezeigt.
Romanian: La pui, produsul este deja indicat în numeroase state membre ale UE pentru tratamentul BRC asociate cu Mycoplasma şi/sau E. coli.
German: Das medikierte Wasser sollte die einzige Trinkwasserquelle während der Behandlung sein.
Romanian: Apa de băut medicamentata ar trebui să fie unica sursă de apă potabilă pe toata durata tratamentului.
German: Linco-Spectin 100 (und zugehörige Bezeichnungen) ist ein Pulver zur Anwendung im Trinkwasser, das die Wirkstoffe Lincomycin (222 mg/g) und Spectinomycin (444,7 mg/g) enthält.
Romanian: Linco-Spectin 100 (şi denumirile asociate) este o pulbere pentru administrare în apa de băut, care conţine substanţele active lincomicină (222 mg/g) şi spectinomicină (444,7 mg/g).
German: Bei Schweinen wird Lincomycin nach oraler Verabreichung rasch resorbiert.
Romanian: La porci, lincomicina este absorbita rapid după administrarea orală.
German: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Romanian: Pfizer Holding France 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
German: Jedoch wurde auch in diesem Fall kein eindeutiger klinischer Grenzwert festgelegt.
Romanian: Totuşi, nici în acest caz nu s-a stabilit vreun punct de referinţă clar.
German: Insgesamt wurde unter Berücksichtigung auch der älteren Literaturdaten eine Rate der klinischen Resistenz von mindestens 10 % vorgeschlagen.
Romanian: În total şi având în vedere, de asemenea, datele mai vechi din literatura de specialitate, a fost sugerată o rată de apariţie a rezistenţei clinice de cel puţin 10 %.
German: Wenn eine Komedikation erforderlich ist, sollten mindestens zwei Stunden zwischen den Einnahmen liegen.
Romanian: In cazul in care administrarea concomitenta este obligatorie se va respecta o intarziere de doua ore intre prize.
German: Die Kombination mit Anästhetika kann zu neuromuskulären Blockaden führen.
Romanian: Combinatia cu anestezice ar putea duce la blocarea neuromusculara.
German: • Es liegen keine neueren klinischen Prüfungen, Feldstudien oder Publikationen vor, die die Wirksamkeit der Kombination Lincomycin-Spectinomycin bei heutigen Ausbrüchen von Schweinedysenterie belegen und auf dem aktuell zugelassenen Dosisregime basieren.
Romanian: • nu există niciun studiu clinic nou, niciun studiu de teren şi nicio publicaţie care să demonstreze eficacitatea asocierii lincomicină-spectinomicină împotriva focarelor actuale de dizenterie porcină şi pe baza schemelor actuale de dozare aprobate.
German: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Romanian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
German: Einen festgelegten klinischen Grenzwert gibt es nicht.
Romanian: Nu există niciun punct de referinţă clinic stabilit.
German: Insbesondere im Fall von Atemwegserkrankungen bei Hühnern dürfte die Verfügbarkeit von LincoSpectin 100 den Einsatz von anderen Antibiotika wie z. B. Fluorchinolonen begrenzen, denen eine größere Bedeutung für die Gesundheit von Mensch und Tier zugeschrieben wird.
Romanian: În special în bolile respiratorii la pui, disponibilitatea Linco-Spectin 100 ar putea să limiteze utilizarea altor antimicrobiene considerate mai importante pentru sănătatea animalelor şi oamenilor, de exemplu, fluorochinolonele.
German: Plasmid-vermittelte Resistenz kommt seltener vor.
Romanian: Rezistenţa mediată plasmidic este mai puţin intalnita.
German: Da die vom CVMP empfohlenen Dosisregime nicht erhöht und die Anwendungsgebiete im Vergleich zu den in den meisten SPCs aufgeführten nicht erweitert worden sind, ergeben sich durch die Bewertung der Verträglichkeit bei den Zieltierarten keine neuen Aspekte.
Romanian: Întrucât schemele de dozare recomandate de CVMP nu au fost mărite, iar indicaţiile nu au fost extinse în ceea ce priveşte indicaţiile aprobate în majoritatea RCP-urilor, evaluarea toleranţei la speciile ţintă nu prezintă aspecte noi.
German: „Produktbezeichnung (auf nationaler Ebene zu vervollständigen)" ist eine Kombination der beiden Antibiotika Lincomycin und Spectinomycin mit einem sich ergänzenden Aktivitätsspektrum.
Romanian: "Denumirea produsului (a se completa national)"este o combinatie de doua antibiotice: lincomicina si spectinomicina, care au un spectru complementar de activitate.
German: Unter Berücksichtigung des Geltungsbereiches dieses Befassungsverfahrens nach Artikel 34 wurde das vorgeschlagene Anwendungsgebiet, proliferative Enteropathie durch L. intracellularis bei Schweinen, für akzeptabel erachtet.
Romanian: Ţinând cont de obiectul acestei proceduri de sesizare în conformitate cu articolul 34, indicaţia propusă pentru L. intracellularis la porci a fost considerată acceptabilă.
German: 150 g Pulver = 100 g antibiotische Aktivität, gelöst in .....
Romanian: 150 g de pulbere = 100 g antibiotic ar trebui diluat in…
German: Indirekter Nutzen
Romanian: Beneficii indirecte
German: Lincomycin kann schwere gastrointestinale Störungen bei anderen Tierarten hervorrufen.
Romanian: Lincomicina poate duce la tulburari severe gastrointestinale la alte specii de animale.
German: Studien in verschiedenen Tierarten haben gezeigt, dass Spectinomycin nur begrenzt nach oraler Gabe aus dem Darm resorbiert wird (weniger als 4-7 %).
Romanian: Studiile efectuate la diferite specii de animale au demonstrat că streptomicina este absorbita din intestin (la mai puţin de 4-7 % ) după administrare orală .
German: Die bestehende Produktinformation weist insbesondere in den folgenden Abschnitten Abweichungen auf:
Romanian: Principalele domenii de dezacord în informaţiile existente referitoare la produs se referă la:
German: In seltenen Fällen wurden auch Reizbarkeit/Erregung, Hautrötungen/Pruritus beobachtet.
Romanian: Au fost, de asemenea, observate cazuri rare de iritabilitate/excitatie, eruptii cutanate sau prurit.
German: Obwohl dieses Risiko nicht eindeutig bewertet wurde, liegt ein Einfluss auf die menschliche Gesundheit durch Kreuzresistenz gegen Clindamycin und andere Substanzen aus der Gruppe der Makrolide, Lincosamide und Streptogramine (MLS-Gruppe) im Bereich des Möglichen.
Romanian: Cu toate că acest risc nu a fost evaluat în condiţii lipsite de ambiguitate, posibilitatea impactului asupra sănătăţii oamenilor prin intermediul rezistenţei încrucişate la clindamicină şi la alte substanţe din grupul macrolidelor, lincozamidelor şi streptograminelor (MLS) este o realitate.
German: Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Niederlande
Romanian: Pfizer Animal health Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle a/d Ijssel, Olanda
German: Bei einer der Feldstudien war die Zielerkrankung eine gemischte Darm- und Atemwegsinfektion mit Salmonella und Mycoplasma, die für das fragliche Anwendungsgebiet kaum relevant ist.
Romanian: De asemenea, într-unul din studiile de teren, afecţiunea vizată a fost o infecţie enterică şi respiratorie mixtă, care a implicat Salmonella şi Mycoplasma, care este doar slab relevantă pentru indicaţia invocată.