FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A clorose parcial, a clorose extensiva e a clorose extensiva com murchidão da folha foi observada em todas as espécies de plantas em, pelo menos, uma concentração testada.
Estonian: Osalist kloroosi, ulatuslikku kloroosi ja ulatuslikku kloroosi koos lehtede närbumisega täheldati kõigil taimeliikidel vähemalt ühe katsekontsentratsiooni juures, kuid kontrolltaimede puhul fütotoksilisuse kohta teavet ei esitatud, seega loeti kriteerium mittetäidetuks.
Portuguese: Com base neste valor EC50, foi calculado um valor CPSE de 4,2 μg/l (CPSE igual ao valor EC50/100); o factor de avaliação de 100 encontra-se em conformidade com a orientação GL38 da VICH.
Estonian: Kõnealusele EC50 väärtusele toetudes arvutati PNEC väärtus 4,2 μg/l (PNEC EC50/100 kohta); hindamistegur 100 on kooskõlas VICH GL38 suunistega.
Portuguese: No entanto, a relação CAP/CPSE obtida com a CAP dos frangos (5,47 µg/l) foi de 1,30, indicando um risco de toxicidade para as cianobactérias (algas azuis-verdes).
Estonian: Kuid kasutades PEC väärtust broilerite puhul (5,47 µg/l), oli PEC/PNEC suhe 1,30, mis näitab tsüanobakteritele (sinivetikatele) toksilisuse ohtu.
Portuguese: Conclui-se, assim, que o valor CPSE (EC50/1000) foi de 680 μg/l; o factor de avaliação de 1000 encontra-se em conformidade com a orientação GL38 da VICH.
Estonian: PNEC väärtuseks (EC50/1000) arvutati seetõttu 680 μg/l; hindamistegur 1000 on kooskõlas VICH GL38 suunistega.
Portuguese: No seu parecer de 10 de Dezembro de 2008, o CVMP considerou que o estudo disponibilizado relativo à transformação do azoto não era adequado e que não era possível retirar conclusões seguras do estudo em questão.
Estonian: Oma 10. detsembri 2008. aasta arvamuses leiab veterinaarravimite komitee, et lämmastiku transformatsiooni uuring on ebapiisav, et selle alusel kindlaid järeldusi teha ning seetõttu ei saa esitatud uuringutulemuste alusel välistada ohtu pinnase mikroorganismidele.
Portuguese: A possibilidade de restringir o RCM removendo apenas as indicações ou as indicações e as espécies-alvo não é de momento adequada, uma vez que não é possível efectuar uma avaliação conclusiva do risco para os compartimentos terrestre e aquático pelos motivos expressos em cima.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte muutmine, eemaldades kas ainult näidustusi või sihtliike ja näidustusi, ei ole praegu asjakohane, kuna eespool kirjeldatud põhjustel ei ole võimalik teostada lõplikku maismaa- ja veekeskkonnale avalduva ohu hindamist.
Portuguese: A avaliação dos efeitos do Pharmasin 100% p/p, Grânulos Solúveis em Água, em invertebrados do solo baseou-se num estudo publicado.
Estonian: Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules mõju pinnase selgrootutele hinnati avaldatud uuringu andmetele toetudes.
Portuguese: 2.1 Risco para o compartimento terrestre
Estonian: 2.1 Maismaakeskkonna risk
Portuguese: Além disso, o aperfeiçoamento efectuado no âmbito da degradação em estrume não pode ser aceite e, consequentemente, com base nos dados disponíveis, o Comité não considera adequado o abandono da abordagem relativa aos resíduos totais na avaliação do Pharmasin 100% p/p, Grânulos Solúveis em Água.
Estonian: Lisaks ei ole vastuvõetav täpsustamine, arvestades sõnnikus lagunemist, ja seetõttu leidis veterinaarravimite komitee, et olemasolevate andmete alusel ei saa Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules puhul kogujäägil põhinevast lähenemisviisist loobuda.
Portuguese: A avaliação de risco ambiental de Fase I, realizada em conformidade com a orientação da VICH, teve como resultado Concentrações Ambientais Previstas (CAP) no solo acima de 100 μg/kg para o Pharmasin 100% p/p, Grânulos Solúveis em Água, relativamente a todas as espécies-alvo.
Estonian: Veterinaarravimite registreerimise tehniliste nõuete ühtlustamise rahvusvahelise koostöö programmi (VICH) suuniste kohaselt tehtud keskkonnariski I faasi hindamisel saadi Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules kasutamisel kõigil sihtliikidel arvutuslikuks kontsentratsiooniks keskkonnas (PEC) üle 100 μg/kg pinnases, mille tõttu oli vaja II faasi hindamist.
Portuguese: Países Baixos1 Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Estonian: Ühendkuningriik1 Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Portuguese: Durante o procedimento descentralizado, foram manifestadas preocupações relativamente à possibilidade do Pharmasin 100% p/p, Grânulos Solúveis em Água, representar um potencial risco grave para a saúde pública, nomeadamente para as algas e para as plantas terrestres.
Estonian: Detsentraliseeritud menetluse käigus tõstatati küsimus, et arvestades Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules ohtu vetikatele ja maismaataimedele, võivad need ohustada rahvatervist.
Portuguese: • Em vitelos: no tratamento e na prevenção da pneumonia provocada por Mycoplasma spp,
Estonian: • vasikad: Mycoplasma spp põhjustatud pneumoonia ravi ja ennetus;
Portuguese: Neste momento, não é possível excluir um potencial risco para o compartimento terrestre.
Estonian: Riski maismaakeskkonnale ei saa käesoleval ajahetkel välistada.
Portuguese: Forma farmacêutica
Estonian: Loomaliigid
Portuguese: Os menores valores CSEO e CMEO foram os da curgete: 45,4 mg/kg e 90,8 mg/kg, respectivamente.
Estonian: Madalaim uuringus kindlaks tehtud EC50 väärtus oli redisel, 149,9 mg/kg, ning madalaimad NOEC ja LOEC väärtused esinesid suvikõrvitsa puhul, vastavalt 45,4 mg/kg ja 90,8 mg/kg.
Portuguese: Com os dados do estudo acima apresentado e os valores CAPáguas superficiais estimados, todas as relações CAP/CPSE foram inferiores a 1, indicando um risco reduzido para peixes.
Estonian: Kasutades kõnealuse uuringu andmeid ja PEC hinnangulisi väärtusi pinnavees, jäi PEC/PNEC suhe alla 1, mis näitab, et oht kaladele on väike.
Portuguese: 2.2.5 Resumo da avaliação de risco para organismos aquáticos Espera-se um risco reduzido para peixes e invertebrados aquáticos.
Estonian: Eeldatakse, et oht veeselgrootutele ja kaladele on väike.
Portuguese: Com esta abordagem, a Huvepharma NV concluiu que a concentração máxima estimada em águas superficiais poderia ser revista de 4,44 μg/l para 1,77 μg/l, resultando numa relação CAP MPT/CPSE de 0,42.
Estonian: Kõnealust lähenemisviisi kasutades jõudis Huvepharma NV järeldusele, et maksimaalset prognoositavat kontsentratsiooni pinnavees võib vähendada väärtuselt 4,44 μg/l väärtuseni 1,77 μg/l, mis annab TWA PEC/PNEC suhteks 0,42, ning taotleja väitel osutab see, et Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules ei kujuta ohtu sinivetikatele (tsüanobakteritele).
Portuguese: Com estes dados e os valores CAPáguas superficiais estimados, todas as relações CAP/CPSE foram inferiores a 1, indicando um risco reduzido para invertebrados aquáticos.
Estonian: Kasutades kõnealuse uuringu andmeid ja PEC hinnangulisi väärtusi pinnavees, jäi PEC/PNEC suhe alla 1, mis näitab, et oht veeselgrootutele on väike.
Portuguese: 2.2.3 Efeitos em invertebrados aquáticos
Estonian: 2.2.3 Mõju veeselgrootutele
Portuguese: Suínos, frangos, perus e vitelos Administração oral através de água de beber, leite ou substituto do leite
Estonian: Suukaudselt joogiveega või piima(asendaja)ga
Portuguese: A primeira experiência principal envolveu o trigo, o rabanete e o feijão-verde.
Estonian: Esimene põhikatse viidi läbi nisu, redise ja aedoaga.
Portuguese: 2.1.2 Efeito na produção de nitrato por microrganismos do solo Foi fornecido um estudo sobre a transformação do azoto no solo.
Estonian: 2.1.2 Pinnase mikroorganismide mõju lämmastiku transformatsioonile
Portuguese: • Em perus: no tratamento e na prevenção de sinusite infecciosa provocada por Mycoplasma gallisepticum.
Estonian: • kalkunid: Mycoplasma gallisepticum põhjustatud nakkusliku sinusiidi ravi ja ennetus.
Portuguese: No entanto, a conclusão retirada do estudo de degradação apontou para não ser possível detectar tilosina A. Isto poderá estar relacionado com a degradação da substância, mas também com a formação de resíduos ligados no solo.
Estonian: Kuid lagunemise uuringus tõendati üksnes seda, et tülosiin A-d ei tuvastatud.
Portuguese: Concluiu-se que o valor EC50 deste estudo foi superior a 100 mg/l e que o valor CPSE (EC50/1000) foi superior a 100 μg/l.
Estonian: Kõnealuse uuringu puhul järeldati, et EC50 väärtus on suurem kui 100 mg/l ja PNEC (EC50/1000) suurem kui100 μg/l; hindamistegur 1000 on kooskõlas VICH GL38 suunistega.
Portuguese: 483 mg/g Granulado
Estonian: 483 mg/g Graanulid
Portuguese: Via oral frasco (PEAD) 174 g 1 frasco +1 colhermedida
Estonian: Pudel (HDPE) 174 g 1 pudel ja 1 doseerimislu sikas
Portuguese: • agravamento de problemas neurológicos já existentes.
Estonian: • olemasolevate neuroloogiliste probleemide süvenemist.
Portuguese: Em crianças pequenas isto pode ser feito 4 a 6 vezes ao dia.
Estonian: Väikeste laste puhul võib see olla 4...6 korda päevas.
Portuguese: Data da primeira autorização: 31 de julho de 2013 Data da última renovação: 23 de março de 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 31. juuli 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. märts 2018
Portuguese: É especialmente importante informar o seu médico caso esteja a tomar medicamentos que contenham:
Estonian: Eriti oluline on arsti informeerida, kui võtate ravimeid, mis sisaldavad:
Portuguese: Também existem ligações para outros sítios da internet sobre doenças raras e tratamentos.
Estonian: Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Estonian: Ohtu vastsündinutele / imikutele ei saa välistada.
Portuguese: Após a primeira abertura, utilizar no prazo de 45 dias.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada ära 45 päevaga.
Portuguese: • se está grávida,
Estonian: • olete rase;
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se necessitar de 3 ou mais gramas diários durante um período prolongado, sobretudo se tiver sido aconselhado a seguir uma dieta com baixo teor de sal (sódio).
Estonian: Rääkige oma arsti või apteekriga, kui vajate pikema aja jooksul päevas 3 või rohkem grammi, eriti kui teil on soovitatud järgida madala soolasisaldusega (naatrium) dieeti.
Portuguese: Qualquer medicamentos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo da quantidade de grânulos que deve tomar.
Estonian: Arst ütleb teile graanulite koguse, mida võtma peate.
Portuguese: A dose diária total deve ser dividida em partes iguais e administrada em cada refeição ou amamentação (por exemplo, 4-6 vezes por dia no caso de crianças mais pequenas).
Estonian: Päevane koguannus tuleb jagada võrdseteks kogusteks ja manustada iga söögikorra ajal (nt väikelastele 4...6 korda päevas).
Portuguese: Conteúdo de eletrólitos clinicamente importantes
Estonian: Kliiniliselt oluliste elektrolüütide sisaldus
Portuguese: A frequência é definida como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido
Estonian: Sagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harva (≥1/10,000 kuni <1/1,000), väga harva (<1/10,000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese: • se sofre de insuficiência cardíaca congestiva (um tipo de doença cardíaca em que o coração não consegue bombear sangue suficiente para o organismo) ou de uma redução da função dos rins
Estonian: • kui kannatate südame paispuudulikkuse (teatud tüüpi südamehaigus, mille korral süda ei suuda pumbata kehasse piisavalt verd) või neerufunktsiooni nõrgenemise all;
Portuguese: Após a primeira abertura, PHEBURANE pode ser utilizado durante 45 dias.
Estonian: Pärast esmast avamist tuleb PHEBURANE kasutada ära 45 päeva jooksul.
Portuguese: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris França
Estonian: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris Prantsusmaa
Portuguese: Efeitos secundários muito comuns (podem afetar mais de 1 pessoa em cada 10): períodos menstruais irregulares e cessação dos períodos menstruais nas mulheres férteis.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida enam kui 1 inimesel 10-st): ebaregulaarsed menstruatsioonid ja menstruatsioonide lakkamine viljakas eas naistel.
Portuguese: • Deite o granulado diretamente na colher, conforme mostrado na imagem (na embalagem e no final da página 2 deste folheto).
Estonian: • Kallake graanulid otse lusikale, nagu on näidatud pildil (karbil ja infolehe teise lehekülje lõpus).
Portuguese: No caso de se verificar sobredosagem, o tratamento deve ser interrompido e devem ser tomadas medidas de suporte apropriadas.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb ravi lõpetada ning rakendada toetavaid meetmeid.
Portuguese: • desorientação,
Estonian: • desorientatsiooni;
Portuguese: Irá precisar de se submeter regularmente a análises sanguíneas, a fim de determinar a dose diária correta.
Estonian: Te vajate regulaarseid vereanalüüse, et määrata õige ööpäevane annus.
Portuguese: Deve seguir esta dieta com cuidado.
Estonian: Te peate täpselt dieeti järgima.
Portuguese: Caso isto aconteça, discuta o assunto com o seu médico, porque a ausência do seu período pode ser causada por gravidez (consulte a secção anterior "Gravidez e aleitamento") ou por menopausa.
Estonian: Kui see juhtub, arutage oma arstiga, sest menstruatsioonide lakkamine võib olla tingitud rasedusest (vt ülal lõik „Rasedus ja imetamine") või menopausist.
Portuguese: A glutamina plasmática deve ser mantida a níveis inferiores a 1.000 µmol/l.
Estonian: Glutamiini plasmakontsentratsioon peab jääma alla 1000 mikromooli/l.
Portuguese: Siga a quantidade correta prescrita pelo seu médico.
Estonian: Võtke õige kogus, mille on määranud arst.
Portuguese: Se for necessário utilizar estes medicamentos, aconselha-se uma monitorização mais frequente dos níveis plasmáticos de amónia.
Estonian: Juhul, kui kasutatakse neid ravimeid, on soovitatav ammoniaagi plasmakontsentratsiooni sagedasem jälgimine.
Portuguese: No caso de ser sexualmente ativa e de o seu período parar totalmente, não assuma que isto é causado pelo PHEBURANE.
Estonian: Kui olete seksuaalselt aktiivne ning teil jääb menstruatsioon ära, ärge oletage, et see on tingitud PHEBURANE'st.
Portuguese: Considerações gerais
Estonian: Üldised tähelepanekud
Portuguese: O tempo médio para atingir a concentração máxima foi de 3,55 e 3,23 horas, respetivamente, e a concentração máxima média foi de 45,3 e 62,8 μg/ml, respetivamente.
Estonian: Keskmiselt saabus maksimumkontsentratsioon vastavalt 3,55 ja 3,23 tunni pärast ning maksimaalne kontsentratsioon oli vastavalt 45,3 ja 62,8 mikrogrammi/ml.
Portuguese: Outros medicamentos e PHEBURANE
Estonian: Muud ravimid ja PHEBURANE
Portuguese: Distribuição O volume de distribuição de fenilbutirato é de 0,2 l/kg.
Estonian: Jaotumine Fenüülbutüraadi jaotusruumala on 0,2 l/kg.
Portuguese: O seu rendimento cognitivo manteve-se relativamente estável durante o tratamento com fenilbutirato.
Estonian: Nende kognitiivne talitlus püsis fenüülbutüraadiga ravimise ajal suhteliselt stabiilsena.
Portuguese: O tempo médio para atingir a concentração máxima foi de 1 hora e a concentração máxima média é de 195 μg/ml.
Estonian: Kontsentratsiooni maksimum saabus keskmiselt 1 tunni pärast ja keskmine maksimaalne kontsentratsioon oli 195 mikrogrammi/ml.
Portuguese: • haloperidol (utilizado em determinadas perturbações psicóticas),
Estonian: • haloperidooli (kasutatakse teatavate psüühikahäirete puhul),
Portuguese: Isso impede que o granulado apresente qualquer tipo de sabor.
Estonian: See aitab vältida graanulite maitse tekkimist.
Portuguese: O que é PHEBURANE e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on PHEBURANE ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Frequentes depressão, irritabilidade
Estonian: Sage depressioon, ärrituvus
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de fenilbutirato de sódio em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Estonian: Naatriumfenüülbutüraadi rasedatel naistel kasutamise kohta andmed puuduvad või on neid piiratud hulgal.
Portuguese: O azoto é um bloco de proteínas, as quais constituem uma parte essencial dos alimentos que ingerimos.
Estonian: Lämmastik on valkude koostisosa ja valgud on meie söödava toidu oluline osa.
Portuguese: Estes medicamentos podem alterar o efeito do PHEBURANE, fazendo com que necessite de análises sanguíneas mais frequentes.
Estonian: Need ravimid võivad muuta PHEBURANE toimet ja te vajate sagedasemaid vereanalüüse.
Portuguese: Está indicado em todos os doentes com doença de início neonatal (deficiências enzimáticas totais, manifestadas nos primeiros 28 dias de vida).
Estonian: See on näidustatud kõigile patsientidele, kelle ensüümpuudulikkus avaldus vastsündinueas (ensüümi täielik vaegus, mis avaldub esimese 28 elupäeva jooksul).
Portuguese: • 9,9 - 13,0 g/m2/dia em crianças com mais de 20 kg de peso, adolescentes e adultos.
Estonian: • 9,9...13 g/m2 ööpäevas lastel kaaluga üle 20 kg, noorukitel ja täiskasvanutel.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança e a eficácia de doses superiores a 20 g/dia.
Estonian: Üle 20 g ööpäevas (40 tableti) annuste ohutus ja efektiivsus ei ole teada.
Portuguese: • Bata com a colher uma vez numa mesa para obter um nível horizontal de granulado e continue a encher conforme necessário.
Estonian: • Koputage lusikat laual üks kord graanulite taseme ühtlustamiseks ja jätkake vajaduse korral täitmist.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com o fenilbutirato de sódio, 56% dos doentes experimentaram, pelo menos, um acontecimento adverso e 78% destes acontecimentos adversos foram considerados como não estando relacionados com o fenilbutirato de sódio.
Estonian: Kliinilistes uuringutes naatriumfenüülbutüraadiga koges 56% patsientidest vähemalt ühte kõrvaltoimet ning 78% nendest nähtudest loeti mitteseotuks naatriumfenüülbutüraadiga.
Portuguese: • valproato (medicamento antiepilético),
Estonian: • valproaati (epilepsiaravim),
Portuguese: • 450 - 600 mg/kg/dia, em recém-nascidos, bebés e crianças com menos de 20 kg de peso
Estonian: • 450...600 mg/kg ööpäevas imikutel, väikelastel ja lastel kaaluga alla 20 kg
Portuguese: Pheburane é contraindicado durante a gravidez (ver secção 4.3).
Estonian: Pheburane kasutamine raseduse vältel on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Portuguese: Os outros componentes são esferas de açúcar (sacarose e amido de milho, ver secção 2 "PHEBURANE contém sacarose"), hipromelose, etilcelulose N7, macrogol 1500 e povidona K25.
Estonian: Teised abiained on suhkrugraanulid (sahharoos ja maisitärklis, vt lõik 2 „PHEBURANE sisaldab sahharoosi"), hüpromelloos, etüültselluloos N7, makrogool 1500, povidoon K25.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio de internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Utilize somente esta colher-medida para medir a dose.
Estonian: Kasutage annuse mõõtmiseks ainult seda lusikat.
Portuguese: Os resultados do teste de micronúcleo indicam que o fenilbutirato de sódio foi considerado como não produzindo qualquer efeito clastogénico em ratos tratados a níveis posológicos tóxicos ou não tóxicos (examinados 24 e 48 horas após uma única administração oral de 878 a 2800 mg/kg).
Estonian: Mikrotuuma testi tulemused näitasid, et naatriumfenüülbutüraadil ei olnud klastogeenset toimet rottidele, keda raviti nii toksilistes kui ka mittetoksilistes annustes (tulemusi mõõdeti 24 ja 48 tunni möödudes pärast 878 kuni 2800 mg/kg ühekordset suukaudset manustamist).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar PHEBURANE Não tome PHEBURANE:
Estonian: Mida on vaja teada enne PHEBURANE võtmist Ärge võtke PHEBURANE't kui te:
Portuguese: Em voluntários saudáveis foram detetadas diferenças entre género, nos parâmetros farmacocinéticos do fenilbutirato e fenilacetato (AUC e Cmax cerca de 30 - 50 % maior no sexo feminino), mas não no que se refere à fenilacetilglutamina.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel leiti soolisi erinevusi fenüülbutüraadi ja fenüülatsetaadi farmakokineetilistes parameetrites (AUC ja Cmax naistel ligikaudu 30...50% kõrgem) kuid mitte fenüülatsetüülglutamiini puhul.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on tuvastatud reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros produtos do trato alimentar e do metabolismo, vários produtos do trato alimentar e do metabolismo, código ATC: A16AX03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised seedekulglat ja ainevahetust mõjutavad ained, erinevad seedekulglat ja ainevahetust mõjutavad ained, ATC kood: A16AX03.
Portuguese: A amónia é sobretudo tóxica para o cérebro e, nos casos mais graves, podem conduzir a redução dos níveis de consciência e a coma.
Estonian: Ammoniaak on eriti mürgine ajule ning seetõttu võib rasketel juhtudel tekkida teadvuse hägunemine ja kooma.
Portuguese: A dose diária máxima deste produto equivale a 125% da dose diária máxima recomendada de sódio pela OMS.
Estonian: Selle ravimpreparaadi maksimaalne ööpäevane annus on võrdne 125%-ga WHO soovitatud maksimaalse naatriumi ööpäevas tarbitava kogusega.
Portuguese: PHEBURANE deve ser tomado com cada refeição ou amamentação.
Estonian: Te peate PHEBURANE't võtma iga söögi- või toitmiskorra ajal.
Portuguese: Não é de prever a reversão de compromisso neurológico pré-existente com o tratamento e a deterioração neurológica pode continuar em certos doentes.
Estonian: Juba olemasolev neuroloogiline häire tõenäoliselt raviga ei parane ja võib mõnedel patsientidel süveneda.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de amónia, arginina, aminoácidos essenciais (especialmente aminoácidos de cadeia ramificada), carnitina e proteínas séricas deverão ser mantidos dentro dos limites normais.
Estonian: Ammoniaagi, arginiini, asendamatute aminohapete (eelkõige hargnenud ahelaga aminohapete), karnitiini ja seerumi proteiinide plasmakontsentratsioonid peavad püsima normaalsetes piirides.
Portuguese: Utilizar apenas a colher-medida calibrada fornecida.
Estonian: Kasutage ainult kaasasolevat kalibreeritud mõõtelusikat.
Portuguese: O paciente desenvolveu diarreia, irritabilidade e acidose metabólica com hipocalemia.
Estonian: Patsiendil tekkis kõhulahtisus, ärritatavus ja metaboolne atsidoos hüpokaleemiaga.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI -PIIRANGUD
Portuguese: PHEBURANE ajuda o organismo a eliminar os resíduos de azoto, reduzindo a quantidade de amónia no seu organismo.
Estonian: PHEBURANE aitab organismil lämmastikujääke kõrvaldada, vähendades kehas olevat ammoniaagikogust.
Portuguese: Este facto deve ser tido em conta nos doentes com diabetes mellitus.
Estonian: Seda tuleb arvestada suhkurtõvega patsientidel.
Portuguese: Qual o aspecto de PHEBURANE e conteúdo da embalagem
Estonian: Kuidas PHEBURANE välja näeb ja pakendi sisu
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet Agência Europeia de Medicamentos em http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Está também indicado em doentes com doença de início tardio (deficiências enzimáticas parciais, manifestadas após o primeiro mês de vida) e que apresentem uma história de encefalopatia hiperamonémica.
Estonian: See on ühtlasi näidustatud ka neile patsientidele, kellel on hilise algusega haigus (ensüümi osaline vaegus, mis avaldub peale esimest elukuud) ja kellel on lisaks hüperammoneemiline entsefalopaatia.
Portuguese: A maior parte dos doentes testados apresentavam um QI dentro da faixa média a média baixa, no limite do atraso mental.
Estonian: Enamikul kontrollitud patsientidest oli IQ keskmine või alla keskmise kuni piiripealse vaimse arengupeetuseni.
Portuguese: A maturação de sinapses cerebrais foi retardada e o número de terminações nervosas funcionais no cérebro sofreu uma redução, o que resultou num crescimento cerebral afetado (ver secção 4.6).
Estonian: Peetus ajusünapside küpsemine ja funktsioneerivate närvilõpmete arv ajus vähenes, mis häiris ajukasvu (vt lõik 4.6).