FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Zepatier son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zepatieri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Spanish: En todos los estudios, la medición principal de la eficacia fue el número de pacientes en cuyos análisis de sangre no se detectaron signos del virus de la hepatitis C 12 semanas después de finalizado el tratamiento.
Estonian: Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja nende patsientide arv, kellel ei leitud vereanalüüsiga 12 nädalat pärast ravi lõppu C-hepatiidi viirust.
Spanish: ¿Qué es Zepatier y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Zepatier ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: Otras informaciones sobre Zepatier:
Estonian: Muu teave Zepatieri kohta
Spanish: Esto se consideró aceptable porque el virus de la hepatitis C crónico se cura sin tratamiento en muy contadas ocasiones y, en el momento en el que se iniciaron los estudios, no había disponibles otros medicamentos antivirales como Zepatier.
Estonian: Seda peeti vastuvõetavaks, sest kroonilise C-hepatiidi viirus on ilma ravita väga harva väljaravitav ning uuringute alguse ajal polnud teised Zepatieriga sarnased viiruseravimid saadaval.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Zepatier.
Estonian: See on ravimi Zepatier Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Elbasvir bloquea la acción de una proteína denominada «NS5A», mientras que grazoprevir bloquea una enzima denominada «proteasa NS3/4A».
Estonian: Elbasviir blokeerib valgu NS5A toime ning grasopreviiri blokeerib ensüümi NS3/4A proteaasi.
Spanish: Zepatier no debe utilizarse en pacientes con una función hepática reducida de forma moderada o grave (cirrosis de clase B o C de Child-Pugh).
Estonian: Zepatieri ei tohi kasutada patsiendid, kellel on maksatalitluse mõõdukad või rasked häired (Child-Pugh' B või C klassi tsirroos).
Spanish: También se observaron beneficios en los pacientes infectados por el VIH o que padecían enfermedades del riñón graves (a largo plazo).
Estonian: Kasutegur tuvastati ka patsientidel, kes on nakatunud HIVi või kellel on krooniline (pikaajaline) neeruhaigus.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zepatier?
Estonian: Miks Zepatier heaks kiideti?
Spanish: Se ha investigado Zepatier con o sin ribavirina en ocho estudios principales en los que participaron unos 2000 pacientes infectados con el virus de la hepatitis C de varios genotipos, en los que el hígado funcionaba de forma normal o correcta.
Estonian: Zepatieri koos või ilma ribaviriinita uuriti kaheksas põhiuuringus, kus osalesid umbes 2000 C-hepatiidi viiruse eri genotüüpidega nakatunud patsienti, kelle maks töötas adekvaatselt või normaalselt.
Spanish: No debe utilizarse junto con medicamentos como el antibiótico rifampicina, algunos medicamentos para el VIH ni con ciclosporina (que se utiliza para evitar el rechazo de órganos), ya que Zepatier puede afectar a la forma en que actúan estos medicamentos.
Estonian: Seda ei tohi kasutada koos antibiootikumi rifampitsiini, teatud HIV-vastaste ravimite ega tsüklosporiiniga (kasutatakse elundi äratõukereaktsiooni vältimiseks), sest Zepatier võib mõjutada nende ravimite toimet.
Spanish: Al bloquear estas proteínas, Zepatier impide la multiplicación del virus de la hepatitis C y la infección de nuevas células.
Estonian: Neid valke blokeerides peatab Zepatier C-hepatiidi viiruse paljunemise ja uute rakkude nakatumise.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Zepatier?
Estonian: Mis riskid Zepatieriga kaasnevad?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Zepatier.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Zepatieri kasutamise praktilisi nõuandeid.
Spanish: Tampoco debe utilizarse con la hierba de San Juan (utilizada para la depresión y la ansiedad), ni con los medicamentos para la epilepsia carbamazepina y fenitoína, ya que estos medicamentos pueden afectar a la forma en que actúa Zepatier.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka koos taimse ravimi naistepunaürdiga (kasutatakse depressiooni ja ärevuse raviks) ega epilepsiaravimite karbamasepiini ja fenütoiiniga, sest need ravimid võivad mõjutada Zepatieri toimet.
Spanish: Zepatier solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con hepatitis C crónica.
Estonian: Zepatier on retseptiravim ning ravi sellega peab alustama ja jälgima kroonilise C-hepatiidi ravis kogenud arst.
Spanish: Zepatier es un medicamento antiviral utilizado en adultos para el tratamiento de la hepatitis C crónica (de larga duración), una enfermedad infecciosa que afecta al hígado, causada por el virus de la hepatitis C.
Estonian: Zepatier on viirusevastane ravim, mida kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse põhjustatud nakkusliku maksahaiguse) raviks täiskasvanutel.
Spanish: Se ha demostrado que Zepatier es muy eficaz en la eliminación de los genotipos 1a, 1b y 4 del virus de la hepatitis C de la sangre de los pacientes con o sin cirrosis compensada, incluidos los pacientes también infectados con el VIH o que padecen una enfermedad hepática crónica.
Estonian: Zepatier eemaldas väga efektiivselt C-hepatiidi genotüübi 1a, 1b ja 4 viiruse selliste patsientide verest, kellel on või ei ole kompenseeritud maksatsirroos, sh HIVi nakatunud või kroonilise neeruhaigusega patsiendid.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Zepatier, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Zepatieriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Los principios activos de Zepatier, elbasvir y grazoprevir, bloquean dos proteínas esenciales para que el virus de la hepatitis C se multiplique.
Estonian: Zepatieri toimeained elbasviir ja grasopreviir blokeerivad C-hepatiidi viiruse paljunemiseks vajaliku kahe valgu toime.
Spanish: Al examinar los resultados de los estudios de forma conjunta, el 96% de los pacientes con el virus de genotipo 1b (301 de 312) dieron un resultado negativo para el virus 12 semanas después del tratamiento con Zepatier.
Estonian: Kõikide uuringute tulemusi arvestades ei leitud 12 nädalat pärast Zepatier-ravi lõppu viirust 96%-l genotüüp 1b viirusega patsientidest (301 patsienti 312st).
Spanish: ¿Cómo actúa Zepatier?
Estonian: Kuidas Zepatier toimib?
Spanish: ¿Cómo se usa Zepatier?
Estonian: Kuidas Zepatieri kasutatakse?
Spanish: Para los pacientes con el virus del genotipo 1a, el 93% de los pacientes (483 de 519) que recibieron tratamiento con Zepatier dieron un resultado negativo en comparación con el 95% (55 de 58 pacientes) que recibieron Zepatier con ribavirina.
Estonian: Genotüüp 1a viirusega patsientidest oli vereanalüüs viiruse suhtes negatiivne 93%-l Zepatieriga ravitutest (483 patsienti 519st) ning 95%-l Zepatieri ja ribaviriiniga ravitutest (55 patsienti 58st).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Zepatier, ver el prospecto.
Estonian: Zepatieri kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: Para los pacientes con el virus del genotipo 4, el 94% de los pacientes (61 de 65 pacientes) que recibieron tratamiento con Zepatier dieron un resultado negativo en comparación con el 100% (8 de 8 pacientes) que recibieron Zepatier y ribavirina.
Estonian: Genotüüp 4 viirusega patsientidest oli vereanalüüs viiruse suhtes negatiivne 94%-l Zepatieriga ravitutest (61 patsienti 65st) ning 100%-l Zepatieri ja ribaviriiniga ravitutest (8 patsienti 8st).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Zepatier se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Estonian: Zepatieri omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Zepatier en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zepatieri kasulikkus?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Zepatier, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Zepatieri kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Zepatier contiene los principios activos elbasvir y grazoprevir.
Estonian: Zepatier sisaldab toimeainetena elbasviiri ja grasopreviiri.
Spanish: Existen múltiples variedades (denominadas genotipos) del virus de la hepatitis C. Se recomienda utilizar Zepatier en pacientes infectados con los genotipos 1a, 1b y 4 del virus de la hepatitis C que puedan tener o no cirrosis hepática compensada (cicatrización del hígado en la que el hígado todavía puede funcionar adecuadamente).
Estonian: Zepatieri soovitatakse kasutada patsientidel, kes on nakatunud C-hepatiidi viiruse genotüüpidega 1a, 1b ja 4 ning kellel on või ei ole kompenseeritud maksatsirroos (maks on sidekoestunud, kuid töötab veel adekvaatselt).
Spanish: EU/1/15/1032/001
Estonian: EU/1/15/1032/001 Zerbaxa
Spanish: 1 g / 0,5 g Polvo para concentrado para solución para perfusión
Estonian: 1 g / 0.5 g Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Spanish: Zerbaxa recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 18 de septiembre de 2015.
Estonian: Zerbaxa on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 18. septembril 2015.
Spanish: Se administra durante 1 hora, cada 8 horas.
Estonian: Zerbaxat manustatakse 1 tunni jooksul, iga 8 tunni järel.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Zerbaxa?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zerbaxa ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Zerbaxa en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Estonian: Lisateave Zerbaxa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Spanish: Otra información sobre Zerbaxa
Estonian: Muu teave Zerbaxa kohta
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Zerbaxa se controlan de forma continua.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Zerbaxa kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Spanish: ¿Qué es Zerbaxa y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Zerbaxa ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Zerbaxa (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes) son náuseas (ganas de vomitar), dolor de cabeza, estreñimiento, diarrea y fiebre.
Estonian: Zerbaxa kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on iiveldus, peavalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus ja palavik.
Spanish: La Agencia señaló también que el tazobactam no actúa frente a algunas clases de betalactamasas, lo que puede provocar problemas de resistencia.
Estonian: Samuti märkis amet, et tasobaktaam ei toimi teatud beetalaktamaasirühmadele, mis võib põhjustada resistentsusprobleeme.
Spanish: En un estudio participaron 1 083 pacientes, la mayoría de los cuales presentaban infección renal o, en algunos casos, una infección complicada de las vías urinarias.
Estonian: Ühes uuringus osales 1083 patsienti, kellest enamikul oli neeruinfektsioon või mõnel juhul kuseteede tüsistunud infektsioon.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Zerbaxa son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Zerbaxa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Zerbaxa se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Estonian: Zerbaxa kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Spanish: La dosis y la duración del tratamiento dependen de la infección que se vaya a tratar y de cómo esta responda al medicamento.
Estonian: Annus ja ravi kestus sõltuvad ravitavast infektsioonist ja sellest, kuidas infektsioon ravile allub.
Spanish: En el segundo estudio participaron 993 pacientes con infecciones intraabdominales complicadas.
Estonian: Teises uuringus osales 993 kõhuõõne tüsistunud infektsiooniga patsienti.
Spanish: Por lo que respecta a la seguridad, se consideró que los efectos adversos eran los típicos y esperados de un antibiótico de este grupo.
Estonian: Ohutusega seoses peeti kõrvalnähte seda liiki antibiootikumi korral tüüpiliseks ja ootuspäraseks.
Spanish: • neumonía adquirida en el hospital (infección pulmonar que se contrae en el hospital), incluida la neumonía asociada al uso de respirador (neumonía en pacientes que utilizan un respirador, una máquina que ayuda a los pacientes a respirar).
Estonian: • haiglatekkene pneumoonia ehk kopsupõletik (kopsuinfektsioon, mis tekkis haiglas), sealhulgas hingamisaparaadi kasutamisest tingitud pneumoonia (pneumoonia patsientidel, kes kasutavad kopsude kunstliku ventileerimise seadet, mis aitab patsiendil hingata).
Spanish: En tres estudios principales se ha demostrado que Zerbaxa es al menos tan eficaz como otros antibióticos en la cura de infecciones.
Estonian: Kolmes põhiuuringus osutus Zerbaxa infektsioonide ravis vähemalt sama efektiivseks kui muud antibiootikumid.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Zerbaxa en la UE?
Estonian: Miks Zerbaxa ELis heaks kiideti?
Spanish: En el tercer estudio participaron 726 pacientes que utilizaban un respirador y padecían neumonía contraída en el hospital o neumonía asociada al uso de respirador.
Estonian: Kolmandas uuringus osales 726 patsienti, kes kasutasid hingamisaparaati ja kellel oli kas haiglatekkene pneumoonia või hingamisaparaadi kasutamisest tekkinud pneumoonia.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Zerbaxa?
Estonian: Mis riskid Zerbaxaga kaasnevad?
Spanish: Para más información sobre el uso de Zerbaxa consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Estonian: Lisateavet Zerbaxa kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Spanish: Zerbaxa (ceftolozano / tazobactam)
Estonian: Zerbaxa (tseftolosaan/tasobaktaam)
Spanish: Zerbaxa no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes del medicamento, ni a pacientes con hipersensibilidad a otras cefalosporinas o que hayan tenido una reacción alérgica grave a otro antibiótico beta-lactámico.
Estonian: Zerbaxat ei tohi kasutada patsiendid, kes on Zerbaxa või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised), ega inimesed, kes on ülitundlikud muude tsefalosporiinantibiootikumide suhtes või kellel on kunagi tekkinud raske allergiline reaktsioon mõne muu beetalaktaamantibiootikumi suhtes.
Spanish: La Agencia consideró que Zerbaxa era eficaz en la cura de las infecciones que padecían los pacientes estudiados, pero reconoció el hecho de que solo se había incluido un número limitado de pacientes con infecciones complicadas de las vías urinarias.
Estonian: Amet leidis, et Zerbaxa osutus uuringutes osalenud patsientide infektsioonide ravimisel efektiivseks, kuid märkis, et uuringutes osales vähe kuseteede tüsistunud infektsioonidega patsiente.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Zerbaxa se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Estonian: Zerbaxa ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Spanish: En dicho estudio se concluyó que Zerbaxa tenía por lo menos la misma eficacia que el meropenem: la infección se había resuelto en el 54 % de los pacientes (197 de 362) después de 7 a 14 días de tratamiento con Zerbaxa, en comparación con el 53 % de los pacientes (194 de 362) tratados con el meropenem.
Estonian: Uuring tõendas, et Zerbaxa oli vähemalt sama efektiivne kui meropeneem: infektsioon paranes 54%-l patsientidest (197 patsienti 362st) pärast 7-14 päevast ravi Zerbaxaga ning 53%-l (194 patsienti 362st) meropeneemi saanud patsientidest.
Spanish: Ambos medicamentos curaron a alrededor del 94 % de los pacientes (353 de 375 a los que se administró Zerbaxa y 375 de 399 a los que se administró el meropenem).
Estonian: Mõlema ravimiga paranes ligikaudu 94% patsientidest (Zerbaxaga 353 patsienti 375st ja meropeneemiga 375 patsienti 399st).
Spanish: Zerbaxa es un antibiótico que se usa para tratar a adultos aquejados de:
Estonian: Zerbaxa on ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel järgmiste haigusseisundite raviks:
Spanish: Zerbaxa trató con éxito la infección en aproximadamente el 85 % de los casos en los que se administró (288 de 340), en comparación con el 75 % (266 de 353) de los pacientes que recibieron otro antibiótico, el levofloxacino.
Estonian: Zerbaxa ravis edukalt 85% infektsioonijuhtudest (288 juhtu 340st) ning levofloksatsiin (samuti antibiootikum) 75% infektsioonijuhtudest (266 juhtu 353st).
Spanish: La lista completa de efectos adversos notificados de Zerbaxa se puede consultar en el prospecto.
Estonian: Zerbaxa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: Al bloquear la acción de dichas enzimas, el tazobactam permite que el ceftolozano actúe frente a bacterias que, de otra forma, serían resistentes al él.
Estonian: Neid ensüüme blokeerides võimaldab tasobaktaam tseftolosaanil toimida bakterite vastu, mis muidu oleksid tseftolosaanile resistentsed.
Spanish: Estas enzimas permiten a las bacterias degradar los antibióticos beta-lactámicos, como el ceftolozano, lo que las hace resistentes a la acción del antibiótico.
Estonian: Need ensüümid võimaldavad bakteritel lagundada beetalaktaamantibiootikume, näiteks tseftolosaani, muutes bakterid antibiootikumi toimele resistentseks.
Spanish: Actúa interfiriendo en la producción de las moléculas que las bacterias necesitan para fabricar su pared celular protectora.
Estonian: Tseftolosaan häirib nende molekulide teket, mida bakterid vajavad neid kaitsva rakuseina moodustamiseks.
Spanish: • infección renal grave (pielonefritis aguda);
Estonian: • rasked neeruinfektsioonid (äge püelonefriit);
Spanish: Zerbaxa se comparó con otro antibiótico, el meropenem.
Estonian: Zerbaxat võrreldi meropeneemiga (samuti antibiootikum).
Spanish: El ceftolozano es un antibiótico del grupo de las cefalosporinas, que pertenecen a la categoría más amplia de los antibióticos beta-lactámicos.
Estonian: Tseftolosaan on tsefalosporiinantibiootikum, mis kuulub suuremasse betalaktaamantibiootikumide rühma.
Spanish: ¿Cómo actúa Zerbaxa?
Estonian: Kuidas Zerbaxa toimib?
Spanish: Información general sobre Zerbaxa y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Estonian: Ülevaade ravimist Zerbaxa ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Spanish: Zerbaxa contiene los principios activos ceftolozano y tazobactam.
Estonian: Zerbaxa sisaldab toimeainetena tseftolosaani ja tasobaktaami.
Spanish: Esto provoca un debilitamiento de la pared bacteriana, que la hace propensa a la ruptura, lo que en última instancia provoca la muerte de la bacteria.
Estonian: See nõrgendab bakterite rakuseina, mistõttu rakk langeb kokku ja hävib.
Spanish: ¿Cómo se usa Zerbaxa?
Estonian: Kuidas Zerbaxat kasutatakse?
Spanish: • infecciones complicadas (difíciles de tratar) de tejidos y órganos del abdomen (infecciones intraabdominales);
Estonian: • tüsistunud (raskelt ravitavad) kõhuõõne kudede ja elundite infektsioonid (kõhuõõneinfektsioonid);
Spanish: Los dos principios activos de Zerbaxa, el ceftolozano y el tazobactam, actúan de distintas maneras.
Estonian: Zerbaxa toimeainetel tseftolosaanil ja tasobaktaamil on eri toimemehhanismid.
Spanish: • infecciones complicadas de las vías urinarias (estructuras que transportan la orina, como la vejiga);
Estonian: • kuseteede infektsioonid (nt kusepõieinfektsioon);
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Zerbaxa en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zerbaxa kasulikkus?
Spanish: Este medicamento no se debe administrar a niños menores de 18 años ya que no se dispone de suficiente información relativa al uso en este grupo de edad.
Estonian: Seda ravimit ei tohi anda alla 18 aasta vanustele lastele, sest kasutamise kohta selles vanuserühmas ei ole piisavalt teavet.
Spanish: Cada vial es de un solo uso únicamente.
Estonian: Iga viaal on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Spanish: Informe a su médico si cree que pueda tener otra infección.
Estonian: Öelge oma arstile, kui arvate, et teil võib olla teine infektsioon.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/septiembre/2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. september 2015
Spanish: No se puede excluir el riesgo a recién nacidos/lactantes.
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Spanish: Concentraciones mínimas inhibitorias (mg/l)
Estonian: Minimaalne inhibeeriv kontsentratsiooni (mg/l)
Spanish: Uno de estos 60 pacientes presentaba bacteriemia al inicio.
Estonian: Ühel patsiendil neist 60-st oli uuringu alguses baktereemia.
Spanish: La duración del tratamiento debe seguir las recomendaciones de la Tabla 1.
Estonian: Ravi kestuse määramisel tuleb lähtuda tabelis 1 toodud soovitustest.
Spanish: El volumen final es aproximadamente de 11,4 ml por vial.
Estonian: Lõplik maht on ligikaudu 11,4 ml viaali kohta.
Spanish: La diferencia de color dentro de esta gama no afecta a la potencia del medicamento.
Estonian: Värvuse varieerumine selles vahemikus ravimi tugevust ei mõjuta.
Spanish: Los puntos de corte de concentración mínima inhibitoria establecidos por el European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) son los siguientes:
Estonian: Euroopa antimikroobse tundlikkuse määramise komitee (EUCAST) poolt kindlaks määratud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni murdepunktid on järgmised:
Spanish: El medicamento es fotosensible y se debe proteger de la luz cuando no se almacena en el envase original.
Estonian: Ravim on valgustundlik ning seda tuleb kaitsta valguse eest, kui seda ei säilitata originaalpakendis.
Spanish: La dosis de medicamento que se le administrará depende de si tiene o no algún problema de riñón.
Estonian: Teile manustatav ravimiannus sõltub sellest, kas teil on või ei ole neeruhäireid.
Spanish: En esta situación, no debe tomar medicamentos que detengan o hagan más lento el movimiento intestinal
Estonian: Sellisel juhul ei tohi te võtta ravimeid, mis peatavad või aeglustavad soolesisu liikumist.
Spanish: Zerbaxa está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos (ver sección 5.1):
Estonian: Zerbaxa on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel (vt lõik 5.1):
Spanish: Esto puede aumentar el tiempo que tarda tazobactam en salir de su cuerpo.
Estonian: See võib pikendada tasobaktaami kehast väljumise aega.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de ceftolozano/tazobactam en niños y adolescentes menores de 18 años.
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Spanish: Cada 8 horas 1 hora
Estonian: Iga 8 tunni järel
Spanish: Si durante o después del tratamiento aparece una infección desmesurada, se debe tomar las medidas apropiadas.
Estonian: Kui ravi ajal või selle järgselt peaks tekkima superinfektsioon, tuleb rakendada vajalikke meetmeid.
Spanish: **Todas las dosis de Zerbaxa se administran por vía intravenosa durante 1 hora y se recomiendan para todas las indicaciones.
Estonian: **Kõik Zerbaxa annused manustatakse intravenoosselt 1 tunni järel ja on soovitatavad kõikide näidustuste korral.
Spanish: El tratamiento con Zerbaxa normalmente dura entre 4 y 14 días, en función de la gravedad y del lugar de la infección y de cómo responda su organismo al tratamiento.
Estonian: Ravi Zerbaxaga kestab üldjuhul 4 kuni 14 päeva olenevalt infektsiooni raskusest ja kohast ning teie organismi ravivastusest.