FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako se preskoči jedna doza, terapiju treba nastaviti sljedećom planiranom dozom.
Romanian: Dacă a fost omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu următoarea doză planificată.
Croatian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland
Romanian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland Allergan n.v.
Croatian: Učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Romanian: Frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Croatian: Halucinacije:
Romanian: Halucinație:
Croatian: Nije došlo do akumulacije bimatoprosta u krvi tijekom vremena, a sigurnosni profil bio je sličan u starijih i mlađih bolesnika.
Romanian: Nu s-a produs în timp acumularea de bimatoprost în sânge şi profilul de siguranţă a fost similar la pacienţii vârstnici şi la cei tineri.
Croatian: Poluvrijeme timolola u plazmi je otprilike 4 do 6 sati.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al timololului a fost de 4 până la 6 ore.
Croatian: Vezivanje bimatoprosta na proteine plazme iznosi otprilike 88%.
Romanian: Bimatoprostul se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de aproximativ 88%.
Croatian: Ostali beta-blokatori
Romanian: Alte beta-blocante
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului înconjurător.
Croatian: Lijek treba koristiti svakoga dana u isto vrijeme.
Romanian: Doza trebuie administrată la aceeaşi oră în fiecare zi.
Croatian: Nisu primijećene nikakve funkcionalne niti mikroskopske promjene povezane uz periokularne učinke, a sam mehanizam djelovanja kod periokularnih promjena nije poznat.
Romanian: Nu s-au observat modificări funcţionale sau microscopice asociate reacţiilor perioculare, iar mecanismul de acţiune al modificărilor perioculare nu se cunoaşte.
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu
Romanian: Numai pentru utilizare unică
Croatian: S mikrobiološkog gledišta, rok i uvjeti čuvanja tijekom primjene odgovornost su korisnika i ne bi trebali biti duži od 28 dana na 25 °C.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, timpul şi condiţiile de păstrare din timpul utilizării reprezintă responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească de 28 zile la temperaturi de 25C.
Croatian: 2 godine Dokazana kemijska i fizikalna stabilnost u primjeni je 28 dana na 25 °C.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a fost demonstrată pentru o perioadă de 28 zile la temperaturi de 25C.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek tijekom dojenja.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul alăptării.
Croatian: Bimatoprost selektivno imitira učinke novootkrivenih biosintetiziranih tvari koje se nazivaju prostamidi.
Romanian: Bimatoprostul imită selectiv efectele substanţelor biosintetizate nou descoperite numite prostamide.
Croatian: Stoga, morate baciti bočicu 4 tjedna od prvog otvaranja, čak i ako je u njoj ostalo još otopine.
Romanian: De aceea, trebuie să aruncaţi flaconul după 4 săptămâni de la prima deschidere, chiar dacă a mai rămas în el soluţie.
Croatian: Obično možete nastaviti primjenjivati kapi, osim ako su nuspojave ozbiljne.
Romanian: În mod normal, puteţi utiliza în continuare picăturile, cu excepţia cazului în care reacţiile adverse sunt grave.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ili strojevima dok taj učinak ne prođe.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până ce simptomele nu dispar.
Croatian: U ljudskoj krvi, bimatoprost se većinom nalazi u plazmi.
Romanian: În sângele uman, bimatoprostul se acumulează în principal în plasmă.
Croatian: Vaše oko sadrži prozirnu, vodenastu tekućinu koja hrani unutrašnjost oka.
Romanian: Ochiul dumneavoastră conţine un lichid apos şi limpede care hrăneşte interiorul ochiului.
Croatian: • Povišeni rezultati krvnih pretraga koje pokazuju kako radi
Romanian: • O creştere a valorilor testelor de sânge care arată modul de funcţionare a ficatului
Croatian: Osobitosti u osoba starije životne dobi
Romanian: Caracteristici la persoanele în vârstă
Croatian: Ta doza, izražena kao mg/m2, najmanje je 70 puta veća od slučajno progutane doze jedne bočice GANFORT-a u djeteta od 10 kg.
Romanian: Această doză exprimată în mg/m este de cel puţin 70 ori mai mare decât doza accidentală dintr-un flacon de GANFORT, la un copil de 10 kg.
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja: kutije koje sadrže 1 ili 3 bočice od 3 ml.
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: cutii care conţin 1 sau 3 flacoane a câte 3 ml.
Croatian: Stoga je potreban oprez prilikom liječenja tih bolesnika.
Romanian: De aceea, se recomandă prudenţă în tratarea acestor pacienţi.
Croatian: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige
Romanian: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Allergan Norden AB
Croatian: Na taj se način mogu smanjiti sistemske nuspojave i može se povećati lokalna aktivnost.
Romanian: Acest lucru poate conduce la o scădere a reacţiilor adverse sistemice şi la o creştere a activităţii locale.
Croatian: Allergan Hungary Kft.
Romanian: Magyarország Allergan Hungary Kft.
Croatian: Nakon primjene u oko, sistemska ekspozicija bimatoprostu je vrlo niska bez akumulacije tijekom vremena.
Romanian: După administrarea oftalmică, expunerea sistemică la bimatoprost este foarte scăzută, fără acumulare în timp.
Croatian: Bimatoprost se umjereno distribuira po tjelesnim tkivima te je sistemski volumen distribucije u ljudi u stanju dinamičke ravnoteže iznosio 0,67 l/kg.
Romanian: Bimatoprostul se distribuie moderat în ţesuturile corpului şi volumul sistemic de distribuţie la om la starea de echilibru a fost de 0,67 l/kg.
Croatian: To pomaže u sprečavanju ulaska GANFORT-a u ostatak tijela.
Romanian: Aceasta ajută la împiedicarea trecerii GANFORT în restul corpului.
Croatian: Što je GANFORT i za što se koristi
Romanian: Ce este GANFORT şi pentru ce se utilizează
Croatian: Otvoreno:
Romanian: Deschis la:
Croatian: 10 jednodoznih spremnika.
Romanian: 10 recipiente unidoză.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}> <{luna AAAA}
Croatian: Potvrđeno je da su u više od polovice slučajeva kapi za oči koje sadrže timolol bile jedini lijek na koji se sumnjalo, no nuspojavama su mogli doprinijeti i dodatni faktori rizika poput starije životne dobi, osnovne bolesti ili lijekova koji se istodobno uzimaju.
Romanian: Este recunoscut faptul că, în mai mult de jumătate din cazuri, picăturile de ochi cu timolol au fost singurul medicament suspect, cu toate că factorii de risc suplimentari, cum sunt vârsta înaintată, boala de bază sau medicamentele concomitente ar fi putut contribui.
Croatian: Bolesnike koji koriste GANFORT zajedno s drugim analozima prostaglandina treba nadzirati u smislu promjena intraokularnog tlaka.
Romanian: Pacienţii care utilizează GANFORT împreună cu alţi analogi de prostaglandine trebuie să fie monitorizaţi pentru modificări ale presiunii intraoculare.
Croatian: Anesteziolog mora biti obaviješten kada bolesnik uzima timolol.
Romanian: Medicul anestezist trebuie să fie informat în cazul în care pacientului i se administrează timolol.
Croatian: Timolol može dospjeti u majčino mlijeko.
Romanian: Timololul poate trece în laptele matern.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. svibnja 2006.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 mai 2006
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je za jednokratnu primjenu i ne sadrži konzervanse.
Romanian: Acest medicament este destinat unei singure utilizări şi nu conţine conservanţi.
Croatian: Stoga je važno GANFORT primjenjivati prema uputama i pritom izbjegavati njegovo curenje niz obraze ili druge dijelove kože.
Romanian: Prin urmare, este important ca GANFORT să fie administrat conform instrucţiunilor şi să se evite ca acesta să curgă pe obraz sau pe alte zone ale pielii.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja interakcija s fiksnom kombinacijom bimatoprost/timolol.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile folosind o combinaţie fixă bimatoprost/timolol.
Croatian: Struktura prostamidskog receptora, međutim, još nije identificirana.
Romanian: Cu toate acestea, receptorul prostamidic nu a fost încă identificat structural.
Croatian: Taj visoki tlak može rezultirati glaukomom.
Romanian: Această tensiune intraoculară crescută poate duce la glaucom.
Croatian: Međutim, ti rezultati nisu klinički relevantni jer je sistemska ekspozicija i kod starijih i kod mlađih ispitanika ostala vrlo nisko nakon okularne primjene.
Romanian: Cu toate acestea, concluzia nu este relevantă din punct de vedere clinic, deoarece expunerea sistemică atât pentru subiecţii vârstnici, cât şi pentru cei tineri a rămas foarte mică în urma administrării oftalmice.
Croatian: Ne preporučuje se primjena dvaju topikalnih beta-adrenergičkih blokatora (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Nu este recomandată administrarea locală a două blocante ale receptorilor beta-adrenergici (vezi pct. 4.5).
Croatian: Simptomatsko srčano zatajenje, kardiogeni šok.
Romanian: Insuficienţă cardiacă simptomatică, şoc cardiogen.
Croatian: Taj se rizik može povećati u starijoj životnoj dobi te se čini da je povijest psihijatrijskih bolesti faktor rizika a ne zbunjujući faktor za pojavu halucinacija nakon primjene kapi za oči koje sadrže timolol.
Romanian: Acest risc poate crește odată cu vârsta înaintată, iar istoricul psihiatric pare a fi un factor de risc mai degrabă decât de confuzie pentru dezvoltarea halucinațiilor după administrarea de picături oftalmologice ce conțin timolol.
Croatian: EU/1/06/340/003 5 jednodoznih spremnika EU/1/06/340/004 30 jednodoznih spremnika EU/1/06/340/005 90 jednodoznih spremnika
Romanian: EU/1/06/340/003 5 recipiente unidoză EU/1/06/340/004 30 recipiente unidoză EU/1/06/340/005 90 recipiente unidoză
Croatian: zabilježite datum kada ste je otvorili u za to predviđen prostor na kutiji.
Romanian: Pentru a vă aminti acest lucru, notaţi data la care aţi deschis flaconul pe spaţiul de pe cutie.
Croatian: Lijek GANFORT
Romanian: Medicamentul GANFORT
Croatian: Ispitivanja na glodavcima rezultirala su pobačajima koji su specifični za vrstu pri sistemskim razinama izloženosti 33 do 97 puta većim od onih postignutih u ljudi nakon okularne primjene.
Romanian: Studiile la rozătoare au evidenţiat avort specific de specie la niveluri de expunere sistemică de 33 - 97 ori mai mari decât cele obţinute la om în urma administrării oftalmice.
Croatian: Radi se o sintetskom prostamidu, strukturno srodnom prostaglandinu F2α (PGF2α) koji ne djeluje kroz poznate prostaglandinske receptore.
Romanian: Este o prostamidă sintetică, analogă structural cu prostaglandina F2 (PGF2), care nu acţionează prin intermediul niciunui receptor prostaglandinic cunoscut.
Croatian: Bolesnike s poremećajima rožnice treba liječiti s oprezom.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ale corneei trebuie trataţi cu precauţie.
Croatian: Ukupno 56 slučajeva preuzeto je iz sustava EudraVigilance za oftalmološke lijekove koji sadrže timolol, uključujući 5 slučajeva za lijek koji sadrži kombinaciju bimatoprosta/timolola, koji su doveli do raznih „Poremećaja percepcije" kao što su: halucinacije; derealizacija; halucinacije, slušne; halucinacije, vizualne.
Romanian: Un număr total de 56 de cazuri a fost obținut din EudraVigilance pentru medicamente oftalmologice cu timolol, incluzând cinci pentru medicamentul combinat cu bimatoprost/timolol, care au dat naștere la diferite „tulburări de percepție" cum sunt: halucinație; derealizare; halucinație auditivă; halucinație vizuală.
Croatian: Ovaj lijek ne sadrži konzervans.
Romanian: Acest medicament nu conţine conservanţi.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije, utvrđeno nakon intravenske primjene, bilo je otprilike 45 minuta; ukupni krvni klirens bio je 1,5 l/h/kg.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare, determinat după administrare intravenoasă, a fost de aproximativ 45 minute; clearance-ul plasmatic total fiind de 1,5 l/oră şi kg.
Croatian: Dobro su utvrđeni okularni i sistemski sigurnosni profili pojedinih komponenti.
Romanian: Profilul de siguranţă oculară şi sistemică a componentelor sale individuale este bine stabilit.
Croatian: Ove su doze najmanje 7,5 puta veće od ukupne količine bimatoprosta uzetog slučajnim uzimanjem sadržaja čitave kutije jednodoznog GANFORT-a (90 jednodoznih spremnika x 0,4 ml; 36 ml) u djeteta od 10 kg [(36 ml*0,3 mg/ml bimatoprosta)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Romanian: Aceste doze sunt de cel puţin 7,5 ori mai mari decât cantitatea de bimatoprost dintr-o doză accidentală ce constă în conţinutul întregii cutii de GANFORT unidoză (90 de recipiente unidoză x 0,4 ml; 36 ml), la un copil de 10 kg [(36 ml*0,3 mg/ml bimatoprost)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Croatian: Nije zabilježeno povećanje sistemske apsorpcije pojedinih djelatnih tvari.
Romanian: Nu s-a observat nicio intensificare a absorbţiei sistemice a substanţelor active individuale.
Croatian: Jednodozni spremnik samo je za jednokratnu primjenu; jedan spremnik dovoljan je za oba oka.
Romanian: Recipientul unidoză este destinat unei singure utilizări; un recipient este suficient pentru a trata ambii ochi.
Croatian: Ako dođe do predoziranja, liječenje treba biti simptomatsko i suportivno.
Romanian: În caz de supradozaj, tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna GANFORT exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Croatian: Mogu se javiti kod 1 do 9 na 100 korisnika
Romanian: Acestea pot afecta 1 până la 9 utilizatori din 100
Croatian: Timolol pripada skupini lijekova koji se nazivaju beta-blokatori.
Romanian: Timololul face parte dintr-un grup de medicamente numite beta-blocante.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se bimatoprost u majčino mlijeko, ali se izlučuje u mlijeko štakora u laktaciji.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă bimatoprostul se excretă în laptele uman, dar se excretă în laptele femelelor de şobolan.
Croatian: Ako nosite kontaktne leće skinite ih prije primjene lijeka.
Romanian: Dacă purtaţi lentile de contact, scoateţi lentilele înainte de utilizarea acestui medicament.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, genotoxicitatea, potenţialul carcinogen.
Croatian: Bimatoprost se primarno eliminira bubrežnim izlučivanjem, do 67% intravenske doze primijenjene na zdravim dobrovoljcima izlučilo se u mokraći, a 25% doze izlučilo se u fecesu.
Romanian: Bimatoprostul se elimină în principal prin excreţie renală, până la 67% din doza intravenoasă administrată voluntarilor sănătoşi s-a excretat în urină, 25% din doză s-a excretat prin materiile fecale.
Croatian: Nakon otvaranja, otopina se može zagaditi, što može prouzročiti infekcije oka.
Romanian: După deschidere, soluţiile se pot contamina, ceea ce poate provoca infecţii oculare.
Croatian: To pomaže u sprečavanju ulaska jednodoznog GANFORT-a u ostatak tijela.
Romanian: Aceasta ajută la împiedicarea trecerii GANFORT unidoză în restul corpului.
Croatian: Jedna bočica je napunjena otprilike do pola i sadrži 3 mililitra otopine.
Romanian: Fiecare flacon este umplut aproximativ până la jumătate şi conţine 3 mililitri de soluţie.
Croatian: Precizni mehanizam djelovanja nije jasno utvrđen, no vjerojatno se radi o inhibiciji povećane sinteze cikličnog AMP prouzročene endogenom beta-adrenergičkom stimulacijom.
Romanian: Mecanismul de acţiune exact nu este stabilit în mod clar, dar intervine probabil inhibarea sintezei intense de AMP ciclic provocată de stimularea beta-adrenergică endogenă.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava sistemske alergijske reakcije uključujući anafilaksiju1
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar reacţii alergice sistemice, inclusiv anafilaxie
Croatian: Navedene nuspojave uključuju reakcije koje su opažene kod bimatoprosta i timolola kada se koriste za liječenje bolesti oka:
Romanian: Reacţiile adverse prezentate includ reacţii observate la bimatoprost și timolol utilizate pentru tratamentul afecţiunilor oculare:
Croatian: Držeći oko zatvoreno, prstom pritisnite ugao zatvorenog oka (na strani prema nosu) i držite ga tako u trajanju od 2 minute.
Romanian: Ţinând în continuare ochiul închis, apăsaţi cu un deget colţul ochiului închis (lângă nas) şi menţineţi timp de 2 minute.
Croatian: Nepoznato bradikardija
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută bradicardie
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za bimatoprost/timolol, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Romanian: Având în vedere Raportul de evaluare al PRAC (Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență) privind Raportul periodic actualizat/Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS) pentru bimatoprost/timolol, concluziile științifice ale CHMP (Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman) sunt după cum urmează:
Croatian: Poznato je da oftalmološki beta-blokatori (primjerice, timolol) u nekim slučajevima mogu uzrokovati sistemske nuspojave.
Romanian: Se știe că beta-blocantele oftalmologice (cum este, de exemplu, timololul) pot provoca, în unele cazuri, reacții adverse sistemice.
Croatian: U znanstvenom radu: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG.
Romanian: În publicația: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Halucinații după timolol oftalmologic:
Croatian: Srednje vrijednosti Cmax i AUC 0-24h bile su slične 7. i 14. dana i to otprilike 0,08 ng/ml odnosno 0,09 ng•h/ml, što naznačuje da je postignuta stabilna koncentracija lijeka tijekom prvog tjedna okularne primjene.
Romanian: Valorile medii ale Cmax şi ale ASC0-24ore au fost similare în zilele 7 şi 14, atingând aproximativ 0,08 ng/ml şi, respectiv, 0,09 ng•oră/ml, ceea ce indică atingerea unei concentraţii constante de medicament în prima săptămână de administrare oftalmică.
Croatian: Nepoznato reakcije preosjetljivosti uključujući znakove ili simptome alergijskog dermatitisa, angioedema, očne alergije
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută reacţii de hipersensibilitate, inclusiv semne sau simptome de dermatită alergică, angioedem, alergie oculară
Croatian: Ako kap promaši oko, ponovite postupak.
Romanian: Dacă picătura nu intră în ochi, încercaţi din nou.
Croatian: Vratite zatvarač i zatvorite bočicu odmah nakon uporabe.
Romanian: Puneţi capacul la loc şi închideţi bine flaconul după utilizare.
Croatian: Kako biste izbjegli zagađenje, nemojte vrškom bočice doticati oko niti bilo koju drugu površinu.
Romanian: Pentru a preveni contaminarea, nu atingeţi cu vârful flaconului ochiul sau orice altceva.
Croatian: U dvije 12-mjesečne studije u kojima se mjerila sistemska apsorpcija, nije opažena akumulacija bilo koje pojedine komponente.
Romanian: În două studii cu durata de 12 luni în timpul cărora s-a determinat absorbţia sistemică, nu s-a observat acumularea niciuneia dintre componente.
Croatian: Učestalost mogućih nuspojava navedenih u nastavku definirana je koristeći sljedeće načelo: Vrlo često
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse posibile prezentate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
Croatian: Kao i ostali lijekovi koji se primjenjuju u oko, timolol se apsorbira u krv.
Romanian: Similar altor medicamente administrate la nivel ocular, timololul se absoarbe în sânge.
Croatian: Promjena boje šarenice zbog oftalmičke primjene bimatoprosta može ostati neprimjetna nekoliko mjeseci do nekoliko godina.
Romanian: Modificările de culoare ale irisului observate în cazul administrării oftalmice de bimatoprost pot să nu fie vizibile timp de mai multe luni sau ani.
Croatian: Incidencija sistemskih nuspojava nakon topikalne oftalmološke primjene niža je nego kod sistemske primjene.
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse sistemice în urma administrării topice oftalmice este mai scăzută decât în cazul administrării sistemice.
Croatian: 4. Otpustite donju vjeđu i zatvorite oko.
Romanian: Daţi drumul pleoapei inferioare şi ţineţi ochiul închis.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Romanian: ▪ Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Croatian: Pogledajte uputu o lijeku za više informacija.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Croatian: To je dovoljno za 4-tjednu primjenu.
Romanian: Această cantitate este suficientă pentru utilizare timp de 4 săptămâni.
Croatian: S obzirom na takav ishod, preporučuje se ažuriranje dijela 4.8. sažetka opisa svojstava lijeka dodavanjem nuspojave „halucinacije" s učestalošću „nepoznato".
Romanian: Pe baza acestui rezultat, se recomandă actualizarea secțiunii 4.8 din Rezumatul caracteristicilor medicamentului pentru a adăuga „halucinație" cu frecvența „necunoscută".
Croatian: Ta tekućina čitavo vrijeme istječe iz oka i nastaje nova tekućina koja ju nadomješta.
Romanian: Lichidul se drenează constant din ochi şi un nou lichid se formează pentru a-l înlocui.
Croatian: Otvoreno (1) Otvoreno (2) Otvoreno (3)
Romanian: Deschis la (2)
Croatian: Pridržavajte jednodozni spremnik uspravno (sa zatvaračem okrenutim prema gore) i odvrnite zatvarač.
Romanian: Ţineţi recipientul unidoză în poziţie verticală (cu capacul îndreptat în sus) şi îndepărtaţi capacul prin răsucire.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i reproduktivne toksičnosti.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, potenţialul carcinogen, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Croatian: Bolesnike s teškim perifernim cirkulacijskim bolestima/poremećajima (npr. teški oblici Raynaudove bolesti ili Raynaudovog sindroma) treba liječiti s oprezom.
Romanian: Pacienţii cu tulburări severe ale circulaţiei periferice (şi anume forme severe ale bolii Raynaud sau ale sindromului Raynaud) trebuie trataţi cu precauţie.
Croatian: Bimatoprost zatim podliježe oksidaciji, N-deetilaciji i glukuronidaciji uz stvaranje različitih metabolita.
Romanian: Ulterior, bimatoprostul este supus oxidării, N-deetilării şi glucuronoconjugării pentru a forma diferite tipuri de metaboliţi.
Croatian: Benzalkonijev klorid izaziva točkastu keratopatiju i/ili toksičnu ulcerativnu keratopatiju.
Romanian: Despre clorura de benzalconiu s-a raportat că provoacă cheratopatie punctiformă şi/sau cheratopatie ulcerativă toxică.
Croatian: Pažljivo povucite donju vjeđu dok se ne stvori mali džep.
Romanian: Trageţi uşor în jos de pleoapa inferioară până când se formează un mic pliu.
Croatian: - ako imate problema sa srcem kao što su spori otkucaji srca, srčani blok ili srčano zatajenje.
Romanian: - dacă aveţi afecţiuni ale inimii precum frecvenţă cardiacă scăzută, bloc cardiac sau insuficienţă cardiacă
Croatian: Ispitivanja na životinjama s timololom pokazala su reproduktivnu toksičnost pri dozama značajno većim od onih koje se koriste u kliničkoj praksi (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Studiile cu timolol la animale au evidenţiat toxicitate asupra funcţiei de reproducere la doze semnificativ mai mari decât cele care se folosesc în practica clinică (vezi pct. 5.3).
Croatian: Mogućnost pojave nuspojava nakon primjene kapi za oko niža je nego kad se lijekovi uzimaju, na primjer, kroz usta ili ubrizgavanjem.
Romanian: Probabilitatea apariţiei reacţiilor adverse în urma utilizării picăturilor oftalmice este mai redusă decât în cazul în care medicamentele sunt administrate, de exemplu pe cale orală sau injectabilă.
Croatian: Bolesnike s kardiovaskularnim bolestima treba pratiti radi znakova pogoršanja tih bolesti ili nuspojava.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare trebuie monitorizaţi pentru evidenţierea semnelor de agravare a acestor afecţiuni şi de apariţie a reacţiilor adverse.