FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: EU/1/96/011/001 (1 viaal) EU/1/96/011/002 (10 viaali)
Lithuanian: EU/1/96/011/001 (1 flakonas) EU/1/96/011/002 (10 flakonų)
Estonian: Pegüleeritud liposoomide penetreerumine läbi veresoonte seina ja akumuleerumine kasvajakoes on leidnud kinnitust C-26 jämesoolevähiga hiirtel ja Kaposi sarkoomi taoliste kasvajatega transgeensetel hiirtel.
Lithuanian: Pegiliuotų liposomų prasiskverbimas per kraujagysles ir jų patekimas bei susikaupimas navikuose buvo akivaizdžiai pastebėtas pelėms, sergančioms C-26 gaubtinės žarnos karcinomomis, ir genetiškai paveiktoms pelėms, sergančioms pažeidimais, panašiais į Kapoši sarkomą.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni 1 inimesel 10st) - kõhuvalu; - soor (suulimaskesta seeninfektsioon), haavandid ninas, ninaverejooks, külmast tingitud haavandid ja keelepõletik; - ravi ajal Caelyx'iga võivad maksafunktsiooni näitajate laboratoorsed väärtused kas suureneda või väheneda; - unisus, pearinglus, minestamine, luuvalu, valu rindades, ebanormaalne lihaspinge, lihasvalu, krambid või tursed jalas, üldised tursed, võrkkestapõletik (võrkkest on silma valgustundlik kiht), suurenenud pisaravool, ähmane nägemine, torkimistunne või valu kätes ja jalgades; - karvanääpsupõletik, naha ketendus, põletik või lööve, naha pigmentatsiooni (värvuse) ebatavalised muutused ja küünte kahjustused; - südameprobleemid, nt ebaregulaarne südame löögisagedus, laienenud veresooned; - palavik, kehatemperatuuri tõus või muud infektsiooninähud, mis võivad olla tingitud teie haigusest; - hingamisprobleemid, st hingamisraskus või köhimine, mis võib olla tingitud infektsioonist, millesse olete nakatunud oma haiguse tõttu; - vedelikupuudus kehas (dehüdratsioon e veetustumine), tugev kehakaalu langus ja lihaste kõhetumine, kaltsiumi, magneesiumi, kaaliumi või naatriumi madal tase veres, kaaliumi kõrge tase veres; - söögitoru põletik, mao limaskesta põletik, neelamisraskus, suukuivus, kõhugaasid, igemete põletik (gingiviit), maitsetundlikkuse muutused; - tupepõletik; - valu urineerimisel; - kui teil on varem kiiritusravi ajal esinenud nahareaktsioone, sh naha punetust, kuivust ja valulikkust, siis võib seesama juhtuda ka Caelyx'iga ravi ajal.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - skrandžio skausmas; - burnos pienligė (grybelinė burnos infekcija), opos nosyje, kraujavimas iš nosies, peršalimo pažeidimai ir liežuvio uždegimas; - vartojant Caelyx laboratoriniai kepenų veiklos tyrimai gali rodyti kepenų funkcijos suaktyvėjimą arba sulėtėjimą; - mieguistumas, galvos svaigimas, alpimas, kaulų skausmai, nenormalus raumenų įtempimas, krūtinės skausmas, raumenų skausmas, kojų mėšlungis arba tinimas, bendras tinimas, tinklainės (šviesą atpažįstančios akies dalies) uždegimas, padidėjęs ašarų išsiskyrimas, neaiškus matymas, delnų ir padų dilgčiojimas arba skausmas; - plaukų folikulų uždegimas, pleiskanojanti oda, uždegimas arba išbėrimas, nenormali odos pigmentacija (spalva) ir nagų pažeidimas; - širdies funkcijos sutrikimai, pvz., nereguliarus širdies plakimas, išsiplėtusios kraujagyslės; - karščiavimas, pakilusi temperatūra arba kokie nors kiti infekcijos požymiai, kurie gali būti susiję su Jūsų liga; - kvėpavimo sutrikimai, t.y.
Estonian: Teiste tsütotoksiliste, eriti müelotoksiliste ravimite samaaegsel manustamisel koos Caelyx'iga tuleb olla ettevaatlik.
Lithuanian: Tuo pačiu metu skiriant kitus citotoksinius, ypač mielotoksinius preparatus, reikėtų būti atsargiems.
Estonian: Erinevalt rinnanäärme- ja munasarjavähiga haigetest on AIDS-iga seotud Kaposi sarkoomiga patsientidel müelosupressioon annust piiravaks kõrvaltoimeks (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Skirtingai negu krūties ar kiaušidžių vėžiu sergančioms pacientėms, AIDS - KS sergantiems pacientams mielosupresija yra nepageidaujamas poveikis, dėl kurio tenka apriboti vaisto dozes (žr.
Estonian: Caelyx'it tuleb käsitseda ja utiliseerida sarnaselt teistele vähivastastele preparaatidele, vastavuses kohalike nõuetega.
Lithuanian: Su Caelyx reikia elgtis ir jį sunaikinti laikantis vietos reikalavimų, taikomų ir kitiems vėžį gydyti skirtiems vaistiniams preparatams.
Estonian: Ärge kasutage Caelyx'it - kui olete doksorubitsiinvesinikkloriidi, maapähkli, soja või selle ravimi mis tahes koostisosade
Lithuanian: Caelyx vartoti negalima: - jeigu yra alergija doksorubicino hidrochloridui, žemės riešutams, sojai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Väga sage
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai dažni
Estonian: Trombotsüteemia
Lithuanian: Trombocitopenija
Estonian: Samuti kasutatakse seda munasarjavähi raviks.
Lithuanian: Caelyx taip pat vartojamas gydyti kiaušidžių vėžį.
Estonian: Soliidtuumoritega patsiendid: suuremas, 929-t soliidtuumoriga (sealhulgas rinnanäärme- ja munasarjavähiga) patsienti hõlmanud uurimisaluste grupis, kus enamasti manustati Caelyx'it 50 mg/m2 iga 4 nädala tagant, olid preparaadi ohutuse profiil ja kõrvaltoimete esinemissagedus võrreldavad registreerimiseelsetes kliinilistes uuringutes näidatuga.
Lithuanian: Didesnėje 929 pacienčių, sergančių solidiniais navikais (tarp jų krūties ir kiaušidžių vėžio), epidemiologinėje grupėje, kurioje dauguma pacienčių buvo gydomos Caelyx po 50 mg/m kas 4 savaites, saugumo rodikliai ir nepageidaujamas poveikis buvo panašūs į pacienčių, gydytų pagrindinėje krūties ir kiaušidžių vėžio grupėje.
Estonian: Ravimite koostoimeid Caelyx'iga ei ole uuritud, ehkki II faasi kliinilistes uuringutes on Caelyx'it pahaloomuliste günekoloogiliste kasvajatega patsientidele manustatud kombinatsioonis konventsionaalsete kemoterapeutikumidega.
Lithuanian: Jokių oficialių vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos tyrimų su Caelyx nėra atlikta, tačiau yra atlikti II fazės sudėtiniai tyrimai su įprastais chemoterapiniais preparatais dalyvaujant pacientėms, sergančioms piktybinėmis ginekologinėmis ligomis.
Estonian: Uuringud katseloomadel on näidanud, et doksorubitsiinvesinkkloriidi manustamine liposomaalse vormina vähendab koenekroosi ohtu ekstravasatsiooni korral.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad skiriant liposominio doksorubicino hidrochlorido sumažėja ekstravazacinių sužalojimų galimybė.
Estonian: Caelyx, liposomaalne vorm, koosneb liposoomidesse inkapsuleeritud doksorubitsiinvesinikkloriidist ja liposoomi pinnale seotud metoksüpolüetüleenglükoolist (MPEG).
Lithuanian: Liposominė Caelyx forma yra doksorubicino hidrochloridas, esantis liposomose, kurių paviršius dengtas metoksipolietileno glikoliu (MPEG).
Estonian: Caelyx'i annus lahjendatakse 250 ml-s 5% (50 mg/ml) glükoosi infusioonilahuses ja manustatakse 30 minuti jooksul intravenoosse infusioonina.
Lithuanian: Caelyx dozė praskiedžiama 250 ml 5 % (50 mg/ml) gliukozės infuziniu tirpalu ir sulašinama per 30 minučių.
Estonian: PPE*, lööve
Lithuanian: DPE*, bėrimas
Estonian: 1-, 2- ja 3-aastane elulemus Caelyx'iga oli vastavalt 56,3%, 34,7% ja 20,2%, võrreldes topotekaaniga 54,0%, 23,6% ja
Lithuanian: Išgyvenamumas po 1, 2 ar 3 metų, gydant Caelyx, atitinkamai buvo 56,3 %, 34,7 % ir 20,2 %, lyginant su 54,0 %, 23,6 % ir 13,2 %, gydant topotekanu.
Estonian: Selles 4231 patsiendi andmete koondanalüüsis teatati Caelyx'it saanud patsientidel ventrikulaarsest arütmiast, palpitatsioonidest, südamepuudulikkusest, südameseiskusest, Hisi kimbu parema sääre blokaadist ja vähenenud väljutusmahust esinemissagedusega aeg-ajalt ning atrioventrikulaarsest blokaadist, tsüanoosist ja juhtehäiretest esinemissagedusega harva.
Lithuanian: Šioje jungtinėje 4231 pacientų, vartojančių Caelyx, analizėje nedažnai buvo pranešta apie skilvelinę aritmiją, palpitacijas, širdies nepakankamumą, širdies sustojimą, dešiniosios Hiso pluošto kojytės blokadą ir sumažėjusią išstūmimo frakciją, bei retai pasitaikė pranešimų apie atrioventrikulinę blokadą, cianozę ir laidumo sutrikimą.
Estonian: 3. või 4. astme mittehematoloogiline ravimiga seotud toksilisus
Lithuanian: Su vaistiniu preparatu susijęs 3 arba 4 laipsnio toksinis poveikis, išskyrus poveikį kraujui
Estonian: Caelyx'i ühekordne manustamine hiirtele annuses 36 mg/kg kutsus esile kergekujulise kuni mõõduka munasarjade ja munandite atroofia.
Lithuanian: Po vienkartinės 36 mg/kg dozės Caelyx pelėms sukėlė silpną ir vidutinišką kiaušidžių ir sėklidžių atrofiją.
Estonian: Transitoorsed EKG muutused, nagu näiteks T-saki lamenemine, ST-segmendi depressioon ja healoomulised arütmiad, ei ole Caelyx-ravi katkestamise näidustuseks.
Lithuanian: Manoma, kad trumpalaikiai EKG pakitimai, tokie kaip T bangos suplokštėjimas, S - T segmento nusileidimas ir nesunkios aritmijos, nėra būtinos indikacijos nutraukti gydymą Caelyx.
Estonian: TTP mediaan bortesomiibi monoteraapiat saanud patsientidel oli 6,9 kuud võrreldes Caelyx'i ja bortesomiibiga kombinatsioonravi saanud patsientide 8,9 kuuga.
Lithuanian: Pacientų, gydytų vien bortezomibu, LIP mediana 6,9 mėnesio, o gydytų Caelyx ir bortezomibo deriniu - 8,9 mėnesio.
Estonian: Mida on vaja teada enne Caelyx'i kasutamist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Caelyx
Estonian: Vaskulaarsed häired aeg-ajalt venoosne trombemboolia, sh tromboflebiit, veenitromboos ja kopsuemboolia
Lithuanian: Venų tromboebolijos, įskaitant tromboflebitą, venų trombozę ir plaučių emboliją
Estonian: AIDS-iga seotud Kaposi sarkoom
Lithuanian: Su AIDS susijusi KS
Estonian: aste 4% vs 2%) ja stomatiit (22% vs 15%; 3./4.
Lithuanian: Mukozitas (23 % ir 13 %; 3 ar 4 laipsnis 4 % ir 2 %) ir stomatitas (22 % ir 15 %; 3/4 laipsnis 5 % ir 2 %) dažniau užregistruotas gydant Caelyx negu doksorubicinu.
Estonian: Caelyx'i soovitav annus AIDS-iga seotud Kaposi sarkoomiga patsientidele on 20 mg/m2 iga kahe kuni kolme nädala tagant.
Lithuanian: Rekomenduojama Caelyx dozė AIDS - KS sergantiems pacientams yra 20 mg/m2 kas dvi-tris savaites.
Estonian: Caelyx on kasvajatevastane aine.
Lithuanian: Caelyx yra priešnavikinis preparatas.
Estonian: - AIDS-iga seotud laialdase mukokutaanse või vistseraalse levikuga Kaposi sarkoomi raviks patsientidel, kellel on madal CD4 näit (< 200 CD4 lümfotsüüti/mm AIDS-iga seotud Kaposi sarkoomiga haigetel võib Caelyx'it kasutada nii esmavaliku kui ka teisese valiku süsteemse kemoterapeutikumina haigetel, kelle haigus on progresseerunud või kes ei ole talunud eelnevat süsteemset kemoteraapiat, mis on hõlmanud vähemalt kahte järgmistest kemoterapeutikumidest - vinka alkaloid, bleomütsiin ja standardne doksorubitsiin (või mõni muu antratsükliin).
Lithuanian: Caelyx gali būti vartojamas kaip pirminė sisteminė chemoterapija arba kaip antrinė chemoterapija AIDS - KS sergantiems pacientams, kurių liga progresavo arba kurie netoleravo ankstesnės sudėtinės sisteminės chemoterapijos, kurią sudarė bent du iš toliau išvardytų preparatų: vinca alkaloidas, bleomicinas ir standartinis doksorubicinas (ar kitas antraciklinas).
Estonian: Ka prognostiliste muutujate suhtes kohandatud haiguse progressioonivaba elulemuse riski määr ravi saanud patsientide populatsioonis oli sarnane vastava näitajaga ravikavatsuslikus populatsioonis.
Lithuanian: Gydymo RK išgijimo tikimybei, pakoreguotas su prognozuojamais kintamaisiais atitiko išgijimą be ligos progresavimo tinkamų gydyti ligonių populiacijoje.
Estonian: Caelyx'it tohib kasutada üksnes tsütotoksilisele keemiaravile spetsialiseerunud kvalifitseeritud onkoloogi järelevalve all.
Lithuanian: Caelyx turėtų būti skiriamas tik prižiūrint kvalifikuotam onkologui, turinčiam patirtį gydyti citotoksiniais preparatais.
Estonian: Kardiotoksilisus
Lithuanian: Kardiotoksinis poveikis
Estonian: Kuidas Caelyx'it kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti Caelyx
Estonian: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Konstitucijos pr. 21C LT-08130 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
Lithuanian: 21C LT-08130 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
Estonian: Kui te olete maapähklitele või sojale allergiline, ei tohi te seda ravimit kasutada.
Lithuanian: Pastebėjus nuosėdų ar kitų dalelių, šio vaisto vartoti negalima.
Estonian: Nimetatud omadused võimaldavad Caelyx'i liposoomidel pikema aja vältel tsirkulatsioonis püsida.
Lithuanian: Dėl to Caelyx liposomos gali cirkuliuoti kraujyje ilgesnį laiką.
Estonian: Siiski on tänaseks läbi viidud kliinilistes uuringutes Caelyx'iga harvadel juhtudel (< 5%) täheldatud pearinglust ja uimasust.
Lithuanian: Tačiau iki šiol atliktų klinikinių tyrimų duomenimis, Caelyx vartojantiems ligoniams kartais ( 5 %) pasitaikydavo galvos svaigimas ir mieguistumas.
Estonian: Caelyx'i (mis sisaldab eelkõige pegüleeritud liposomaalset doksorubitsiinvesinikkloriidi ja üksnes vähesel määral "kapseldamata" doksorubitsiinvesinikkloriidi) farmakokineetilised parameetrid 20 mg/m2 annuse manustamise järgselt AIDS-iga seotud Kaposi sarkoomiga patsientidele on kokku võetud tabelis 10.
Lithuanian: Farmakokinetiniai Caelyx parametrai (pirmiausia rodantys pegiliuotą liposominį doksorubicino hidrochloridą ir mažus kiekius išlaisvinto doksorubicino hidrochlorido), pastebėti sulašinus 20 mg/m2 dozę, pateikiami 10 lentelėje.
Estonian: Nahakuivus, nahavärvuse muutus, pigmentatsioonihäired, erüteem
Lithuanian: Odos sausumas, odos spalvos pakitimas, pigmentacijos sutrikimas, eritema
Estonian: Kui Caelyx satub nahale või limaskestale, tuleb vastav piirkond koheselt rohke vee ja seebiga puhtaks pesta.
Lithuanian: Būtinai užsimaukite pirštines. Jei Caelyx patenka ant odos ar gleivinės, nedelsdami kruopščiai nuplaukite vandeniu ir muilu.
Estonian: Peavalu, perifeerne sensoorne neuropaatia, paresteesia, pearinglus
Lithuanian: Galvos skausmas, periferinė sensorinė neuropatija, parestezija, galvos svaigimas
Estonian: Leukopeeniaga seotud sepsist täheldati samuti harva (< 1%).
Lithuanian: Sepsis dėl leukopenijos užregistruotas retai (< 1 %).
Estonian: Munasarjavähiga haigetel läbi viidud kliinilises uuringus, milles manustati Caelyx'it annuses 50 mg/m2, oli müelosupressioon üldreeglina kergekujuline kuni mõõdukas, pöörduv, ning ei olnud seotud neutropeeniast tingitud infektsiooni või sepsise episoodidega.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį kiaušidžių vėžiu sergančių pacienčių, gydytų 50 mg/m dozėmis, tyrimą, mielosupresija daugiausia buvo silpna arba vidutinė, grįžtama, nesusijusi su neutropeninės infekcijos ar sepsio epizodais.
Estonian: Diabeedihaiged
Lithuanian: Diabetu sergantys pacientai
Estonian: Stomatiit ei tinginud küll ravi katkestamist ning üldreeglina ei olnud vajalik ka Caelyx'i annuse kohandamine, v.a juhul, kui stomatiit ei võimaldanud patsiendil süüa.
Lithuanian: Tai netrukdė pacientams pabaigti gydymą ir dažniausiai tokiu atveju dozavimo koreguoti nereikia, nebent stomatitas trukdo pacientui valgyti.
Estonian: 3. aste (valulik erüteem, turse või haavandid, patsient ei saa süüa)
Lithuanian: 3 laipsnis (skausminga eritema, edema arba opos, negali valgyti)
Estonian: Mutageensus ja kartsinogeensus
Lithuanian: Mutageninis ir kancerogeninis poveikis
Estonian: Määrake manustatava Caelyx'i annuse suurus, lähtudes soovitavast terapeutilistest annusest ja patsiendi kehapinna suurusest.
Lithuanian: Nustatykite, kokią Caelyx dozę skirsite (remiantis rekomenduojama doze ir paciento kūno paviršiaus plotu).
Estonian: Subkutaanse manustamise taluvuse uuringud näitavad, et võrreldes standardse doksorubitsiinvesinikkloriidiga põhjustab Caelyx ekstravastasiooni korral väiksema koeärrituse võikahjustuse.
Lithuanian: Poodinės tolerancijos tyrimai parodė, kad Caelyx, lyginant su standartiniu doksorubicino hidrochloridu, po galimos ekstravazacijos sukelia silpnesnį vietinį audinio sudirginimą ar pažeidimą.
Estonian: Janssen-Cilag B.V.
Lithuanian: Janssen-Cilag B.
Estonian: AST aktiivsuse kõrgenemist täheldati harvem (< 1% patsientidest).
Lithuanian: AST padidėjimas buvo užregistruotas ne taip dažnai (< 1 %).
Estonian: Anafülaktoidsed reaktsioonid
Lithuanian: Anafilaktoidinė reakcija
Estonian: Eelmisest Caelyx'i annusest möödunud nädalate arv
Lithuanian: Savaitė po pirmosios Caelyx dozės
Estonian: Sellisel juhul võib Caelyx'i manustamisintervalli 1…2 nädala võrra pikendada või annust vähendada (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Šiuo atveju dozių intervalą galima ilginti 1 - 2 savaitėmis arba sumažinti pačią dozę (žr.
Estonian: Kui seda talutakse ilma mingi reaktsioonita, võib järgnevaks 15 minutiks infusioonikiiruse kahekordistada.
Lithuanian: Jei infuzija toleruojama ir reakcijos nėra, per kitas 15 minučių lašinimo greitį galima padvigubinti. Jei toleruojama, per kitą valandą galima infuziją baigti.
Estonian: Kuna paljud ravimid, sh antratsükliinid, erituvad rinnapiima ning arvestades imetataval lapsel potentsiaalselt tekkida võivaid tõsiseid kõrvaltoimeid, tuleb rinnaga toitmine enne ravi alustamist Caelyx'iga lõpetada.
Lithuanian: Bet daugelis vaistų, taip pat ir antraciklinai, išskiriami į moters pieną, ir gali sukelti sunkų nepageidaujamą poveikį žindomiems kūdikiams, todėl motinos, prieš pradėdamos vartoti Caelyx, turėtų nutraukti žindymą.
Estonian: Tingituna võimalikust luuüdi supressioonist tuleb Caelyx-ravi ajal regulaarselt ja sageli kontrollida vererakkude arvu; minimaalselt enne igat Caelyx'i manustamiskorda.
Lithuanian: Gydant Caelyx dėl galimos kaulų čiulpų supresijos reikia dažnai atlikti kraujo tyrimus, ne rečiau kaip prieš kiekvieną Caelyx dozės vartojimą.
Estonian: Asteenia, limaskesta kahjustused, valu
Lithuanian: Astenija, gleivinės sutrikimas, skausmas
Estonian: Kliinilistes uuringutes said 512 munasarjavähiga patsienti (876 soliidtuumoriga patsiendi grupi alarühm) Caelyx'it annuses 50 mg/m2.
Lithuanian: 512 pacienčių, kurios sirgo kiaušidžių vėžiu (poaibis iš 876 pacienčių, sergančių solidiniais navikais), buvo gydomos Caelyx dozėmis po 50 mg/m2 kūno paviršiaus ploto.
Estonian: Caelyx'it võib infundeerida ka perifeersesse veeni.
Lithuanian: Infuziją galima skirti į periferinę veną.
Estonian: Bortesomiibi raviskeem koosneb 1,3 mg/m2 annuste manustamisest 1., 4., 8. ja 11. päeval iga 3 nädala tagant.
Lithuanian: Bortezomibo gydymo kursas kartojamas kas tris savaites: 1, 4, 8 ir 11 dieną lašinama 1,3 mg/m² kūno paviršiaus ploto dozė.
Estonian: Annusevahemikus 10 mg/m2…60 mg/m2 oli Caelyx'i farmakokineetika mittelineaarne.
Lithuanian: Dozėmis nuo 10 mg/m2 iki 60 mg/m2 Caelyx pasižymėjo netiesinėmis farmakokinetinėmis savybėmis.
Estonian: Leukopeeniaga seotud sepsist esines harva (< 1% patsientidest).
Lithuanian: Nedažnai pasireiškė su leukopenija susijęs sepsis (< 1 %).
Estonian: Sisaldab täielikult hüdrogeenitud soja fosfatidüülkoliini (sojaubadest) - vt lõik 4.3.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Sudėtyje yra visiškai hidrogenizuoto sojos fosfatidilcholino (iš sojų pupelių) - žr.
Estonian: Närvisüsteemi häired
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni
Estonian: * Bortesomiibi täpsema annustamise ja annuste kohandamise kohta saab teavet bortesomiibi ravimi omaduste kokkuvõttest
Lithuanian: * daugiau informacijos apie bortezomibo dozavimą ir dozės koregavimą galima rasti bortezomibo PCS.
Estonian: Enne infundeerimist lahjendada 5% (50 mg/ml) glükoosi infusioonilahuses.
Lithuanian: Leisti į veną, prieš tai praskiedus 5 % (50 mg/ml) gliukozės tirpalu infuzijoms.
Estonian: Febriilne neutropeenia, lümfopeenia
Lithuanian: Febrilinė neutropenija, limfopenija
Estonian: 3. ja 4. astme neutropeenia esinemissagedus oli suurem kombinatsioonravirühmas võrreldes monoteraapiarühmaga (28% vs. 14%).
Lithuanian: 3 ir 4 laipsnio neutropenija dažniau pasireiškė pacientams, kuriems taikytas kombinuotas gydymas, palyginti su gydytais vien bortezomibu (28 % ir 14 %).
Estonian: Hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon, punetus, hüpertensioon, flebiit
Lithuanian: Hipotenzija, ortostatinė hipotenzija, paraudimas dėl hiperemijos, hipertenzija, flebitas
Estonian: Caelyx'i manustamisel täheldati antud populatsioonis kõige sagedamini leukopeeniat, sellele järgnesid neutropeenia, aneemia ja trombotsütopeenia.
Lithuanian: Šioje populiacijoje dažniausiai pasireiškiantis nepageidaujamas Caelyx poveikis yra leukopenija; taip pat užregistruoti neutropenijos, anemijos ir trombocitopenijos atvejai.
Estonian: 1 viaal 10 viaali 50 mg/25 ml
Lithuanian: 1 flakonas 10 flakonų 50 mg/25 ml
Estonian: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15
Lithuanian: Johnson & Johnson România SRL Str.
Estonian: Caelyx'i keskmine sisemine kliirens oli 0,016 l/t/m 2 (vahemik 0,008…0,027 l/t/m 2) ja keskmine tsentraalne jaotusruumala 1,46 l/m 2 (vahemik
Lithuanian: Vidinio klirenso vidurkis buvo 0,016 l/h/m2 (nuo 0,008 iki 0,027 l/h/m2), centrinio pasiskirstymo tūrio vidurkis - 1,46 l/m 2 (nuo 1,10 iki 1,64 l/m 2).
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Sage
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažni
Estonian: Rinnanäärmevähi kliinilistes uuringutes (annuses 50 mg/m iga 4 nädala tagant) (Caelyx'iga ravitud patsiendid) täheldatud raviga seostatud kõrvaltoimed grupeerituna raskusastme, MedDRA-organsüsteemi ja eelistatud termini kaupa Väga sage ( 1/10); Sage ( 1/100, < 1/10); Aeg-ajalt ( 1/1000, < 1/100)
Lithuanian: 5 lentelė Su gydymu susijęs nepageidaujamas poveikis, kuris pasireiškė krūties vėžio klinikinių tyrimų metu (50 mg/m2 kas 4 savaites) (Caelyx gydomoms pacientėms) išvardytas pagal sunkumą, MedDRA organų sistemų klases ir pageidautinus terminus Labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1 000, < 1/100)
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. juuni 1996 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. mai 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2006 m.
Estonian: Rinnanäärmevähi, munasarjavähi, hulgimüeloomi või AIDSiga seotud Kaposi sarkoomi raviks Caelyx'it saanud 4231 patsiendi andmete koondanalüüsis teatati ventrikulaarsest arütmiast, palpitatsioonidest, südamepuudulikkusest, südameseiskusest, Hisi kimbu parema sääre blokaadist ja vähenenud väljutusmahust esinemissagedusega aeg-ajalt ning atrioventrikulaarsest blokaadist, tsüanoosist ja juhtehäiretest esinemissagedusega harv.
Lithuanian: Jungtinėje 4231 pacientų, vartojančių Caelyx krūties vėžiui, kiaušidžių vėžiui, daugybinei mielomai ar su AIDS susijusiai KS gydyti, analizėje nedažnai buvo pranešta apie skilvelinę aritmiją, palpitacijas, širdies nepakankamumą, širdies sustojimą, dešiniosios Hiso pluošto kojytės blokadą ir sumažėjusią išstūmimo frakciją, bei retai pasitaikė pranešimų apie atrioventrikulinę blokadą, cianozę ir laidumo sutrikimą.
Estonian: Leukopeenia, aneemia, neutropeenia, trombotsütopeenia
Lithuanian: Leukopenija, anemija, neutropenija, trombocitopenija
Estonian: Caelyx'i infusiooniga seotud reaktsioonid
Lithuanian: Su infuzija susijusios reakcijos
Estonian: Üleannustamise puhul manustatakse antibiootikume, tehakse trombotsüütide ülekannet, manustatakse vere valgeliblede teket stimuleerivaid faktoreid ja rakendatakse suu limaskesta haavandite sümptomaatilist ravi.
Lithuanian: Dėl ūmaus perdozavimo sustiprėja šalutinis poveikis, toks kaip burnos opos arba baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje. Jam gydyti skiriama antibiotikų, trombocitų transfuzijos, naudojami baltųjų kraujo kūnelių gaminimą stimuliuojančios priemonės ir taikomas simptominis burnos opų gydymas.
Estonian: Arvatakse, et enamiku tsütotoksiliste toimete aluseks on DNA, RNA ja valkude sünteesi inhibeerimine, mis tuleneb antratsükliini tungimisest DNA kaksikheeliksi kõrvutiasetsevate nukleotiidipaaride vahele, takistades kaksikheeliksi lahtikeerdumist replikatsiooniprotsessis.
Lithuanian: Greičiausiai taip įvyksta dėl to, kad antraciklinas įsiterpia tarp dvigubų DNR spiralės gretimų bazinių porų ir tai neleidžia joms išsivynioti replikacijai.
Estonian: Annuse korral < 90 mg: Caelyx lahjendada 250 ml-s 5% (50 mg/ml) glükoosi infusioonilahuses.
Lithuanian: < 90 mg dozėms: praskieskite Caelyx 250 ml 5 % (50 mg/ml) gliukozės infuziniu tirpalu.
Estonian: Annuse korral ≥ 90 mg: Caelyx lahjendada 500 ml-s 5% (50 mg/ml) glükoosi infusioonilahuses.
Lithuanian:  90 mg dozėms: praskieskite Caelyx 500 ml 5 % (50 mg/ml) gliukozės infuziniu tirpalu.