FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Utifrån den inlämnade informationen, beläggen för utbredd användning, uttalandena från experter och bristen på nya säkerhetssignaler i denna patientpopulation fann CHMP att det finns en roll för intravenöst nikardipin vid aortadissektion.
Croatian: CHMP je zaključio na temelju dostavljenih informacija, dokaza raširene primjene, izjava stručnjaka i izostanka novih sigurnosnih signala u ovoj populaciji bolesnika da intravenozni nikardipin ima ulogu u aortnoj disekciji.
Swedish: Men i linje med de tillgängliga beläggen rekommenderade CHMP den kliniska användningen som en andra linjens behandling när behandling med kortverkande betablockerare inte är lämpligt, eller i kombination med en betablockerare när betablockad ensamt inte är effektivt.
Croatian: No, u skladu s dostupnim podacima CHMP je preporučio kliničku primjenu kao drugu liniju liječenja, u slučaju kada terapija kratkodjelujućim beta-blokatorima nije primjerena ili u kombinaciji s beta-blokatorima kada sama beta-blokada nije djelotvorna.
Swedish: Det finns säkerhetsproblem i samband med användningen av nikardipin hos patienter med vänsterkammarsvikt liksom hos patienter med misstänkt kranskärlssjukdom, och nikardipin bör därför inte längre användas för akut allvarlig hypertoni med åtföljande dekompensation i vänster kammare och pulmonellt ödem.
Croatian: Prisutna je zabrinutost sigurnosne prirode povezana s primjenom nikardipina u bolesnika sa zatajenjem lijevog srčanog ventrikula, kao i u bolesnika s bolešću koronarne arterije na koju se sumnja te se stoga nikardipin ne smije više primjenjivati za liječenje akutne ozbiljne hipertenzije s pratećom dekompenzacijom lijevog ventrikula i pulmonalnog edema.
Swedish: Övergripande slutsats och nytta-riskförhållande
Croatian: Cjelokupan zaključak te omjer koristi i rizika
Swedish: Dessutom väcktes betydande farhågor över administreringen av intravenöst nikardipin genom injektion av bolusdoser eller direkt intravenös administrering på grund av en högre potentiell risk för iatrogen hypotoni, särskilt vid pre-eklampsi.
Croatian: Nadalje, uslijed povišenog potencijalnog rizika iatrogene hipotenzije, posebice u preeklampsiji, istaknuta je značajna zabrinutost u vezi s primjenom intravenoznog nikardipina injekcijom bolus doze ili izravnom intravenoznom primjenom.
Swedish: Intravenöst nikardipin kan också fortsätta användas vid malign arteriell hypertoni/hypertensiv encefalopati; men på grund av risken för intrakraniell tryckökning rekommenderade CHMP tillägget av en varning om denna risk.
Croatian: No, zbog rizika od porasta intrakranijalnog tlaka, CHMP je preporučio dodavanje upozorenja o riziku.
Swedish: No. 1 Croydon,
Croatian: 1 Croydon,
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt sökande och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Croatian: Popis naziva, farmaceutskog oblika, jačina lijekova, puta primjene, podnositelja zahtjeva i nositelja odobrenja u državama članicama
Swedish: Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Croatian: koncentrat za otopinu za infuziju u venu
Swedish: VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión
Croatian: VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión otopina za infuziju u venu
Swedish: 1 mg/ml (5 ml)
Croatian: 1 mg/ml (5 ml) otopina za injekciju u venu
Swedish: _ _1 Neisseria meningitidis serogrupp A polysackarid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogrupp C polysackarid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogrupp W-135 polysackarid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogrupp Y polysackarid* 5 mikrogram
Croatian: _ _1polisaharid Neisseria meningitidis grupe A* 5 mikrograma polisaharid Neisseria meningitidis grupe C* 5 mikrograma polisaharid Neisseria meningitidis grupe W -135*5 mikrograma polisaharid Neisseria meningitidis grupe Y* 5 mikrograma *konjugirano na tetanusni toksoid proteinski nosač 44 mikrograma
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 2 nålar
Croatian: 1 bočica+ 1 napunjena štrcaljka + 2 igle
Swedish: 10 injektionsflaskor + 10 förfyllda sprutor + 20 nålar
Croatian: 10 bočica+ 10 napunjenih štrcaljki + 20 igala
Swedish: 10 injektionsflaskor + 10 förfyllda sprutor
Croatian: 10 bočica+ 10 napunjenih štrcaljki
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration)
Croatian: (koncentracija)
Swedish: 1 injektions-flaska 1 förfylld spruta
Croatian: 1 bočica+ 1 napunjena štrcaljka
Swedish: Mer information om Nimenrix finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Croatian: Više informacija o cjepivu Nimenrix dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Nimenrix utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Croatian: Nuspojave prijavljene za cjepivo Nimenrix pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nimenrix?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena cjepiva Nimenrix?
Swedish: Nimenrix är receptbelagt och ska ges i enlighet med de officiella rekommendationerna.
Croatian: Nimenrix se izdaje samo na recept i treba se primjenjivati u skladu s dostupnim službenim preporukama.
Swedish: Vad är Nimenrix och vad används det för?
Croatian: Što je Nimenrix i za što se koristi?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Nimenrix kontinuerligt.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni cjepiva Nimenrix kontinuirano se prate.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Nimenrix, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Za više informacija o primjeni cjepiva Nimenrix pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Nimenrix ges som en injektion i låret eller axelmuskeln.
Croatian: Nimenrix se daje injekcijom u mišić bedra ili ramena.
Swedish: Mer information om Nimenrix
Croatian: Ostale informacije o cjepivu Nimenrix
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Nimenrix vid första vaccinationen (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är aptitförlust, irritabilitet, dåsighet, huvudvärk, feber, svullnad, smärta och rodnad på injektionsstället samt trötthet.
Croatian: Najčešće nuspojave nakon prvog cijepljenja cjepivom Nimenrix (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 bolesnika) jesu gubitak teka, razdražljivost, pospanost, glavobolja, vrućica, oticanje, bol i crvenilo na mjestu injiciranja te umor.
Swedish: Vaccinet innehåller ämnen från det yttre höljet på bakterien N. meningitidis.
Croatian: Cjepivo sadrži tvari iz vanjske ovojnice bakterije N. meningitidis.
Swedish: När personen i framtiden kommer i kontakt med bakterien kommer dessa antikroppar i samverkan med andra komponenter i immunsystemet att kunna döda bakterierna och bidra till att skydda mot sjukdomen.
Croatian: Kada osoba dođe u kontakt s tom bakterijom, ta će protutijela zajedno s drugim dijelovima imunosnog sustava moći uništiti bakterije i pomoći pri zaštiti od bolesti.
Swedish: Invasiv sjukdom uppstår när bakterierna sprids i kroppen och orsakar allvarliga infektioner som exempelvis meningit (infektion i hjärnans eller ryggmärgens skyddshinnor) och sepsis (blodförgiftning).
Croatian: Invazivna bolest nastupa kad se bakterija proširi tijelom uzrokujući ozbiljne infekcije poput meningitisa (infekcije membrana koje okružuju mozak i kralježnicu) i sepse (trovanja krvi).
Swedish: Förmågan hos Nimenrix att sätta i gång produktionen av antikroppar (immunogenicitet) utvärderades i fem huvudstudier som omfattade över 4 000 deltagare från ett års ålder.
Croatian: Sposobnost cjepiva Nimenrix da potakne stvaranje protutijela (imunogenost) ocijenjena je u pet glavnih ispitivanja kojima je bilo obuhvaćeno više od 4 000 osoba u dobi od godinu dana i starijih.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Nimenrix har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene cjepiva Nimenrix nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: Pulvret finns i en injektionsflaska och vätskan i en förfylld spruta eller i en ampull (förseglad behållare).
Croatian: Prašak je dostupan u bočici, a otapalo je dostupno u napunjenoj štrcaljki ili u ampuli (plombiranom spremniku).
Swedish: Varför är Nimenrix godkänt i EU?
Croatian: Zašto je cjepivo Nimenrix odobreno u EU-u?
Swedish: Nimenrix tolereras väl och myndigheten fann att det är säkert att ges tillsammans med andra vacciner som rutinmässigt ges till de olika åldersgrupperna.
Croatian: Nimenrix se dobro podnosi i Agencija je smatrala da se može sigurno primjenjivati zajedno s drugim uobičajeno korištenim cjepivima u osoba različitih dobnih skupina.
Swedish: Baserat på data från denna studie och ytterligare data från en stödjande studie med 187 barn ansågs denna dos av Nimenrix också vara effektiv hos barn som var minst 12 veckor men under 6 månader gamla.
Croatian: Na temelju podataka iz tog ispitivanja i dodatnih podataka iz pomoćnog ispitivanja na 187-ero dojenčadi, ta doza cjepiva Nimenrix smatrala se učinkovitom i u djece u dobi između 12 tjedana i šest mjeseci.
Swedish: Företaget som marknadsför Nimenrix kommer att göra en studie för att bedöma hur länge det skyddande immunsvaret efter en eller två doser Nimenrix finns kvar hos små barn i åldern 1-2 år.
Croatian: Tvrtka koja cjepivo Nimenrix stavlja u promet provest će ispitivanje kako bi se procijenilo koliko dugo zaštitni imunosni odgovor nakon jedne ili dvije doze cjepiva Nimenrix traje u djece stare od jedne do dvije godine.
Swedish: När en person vaccineras uppfattar immunsystemet delarna av bakterien i vaccinet som främmande och bildar antikroppar mot dem.
Croatian: Nakon što osoba primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje dijelove bakterije u cjepivu kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela protiv njih.
Swedish: Sammanfattning av Nimenrix och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o cjepivu Nimenrix i zašto je odobreno u EU-u
Swedish: Antalet personer som uppvisade immunsvar mot polysackarider med Nimenrix var liknande som för de andra vaccinerna.
Croatian: Broj osoba koje su imale imunosni odgovor na polisaharide pri primjeni cjepiva Nimenrix bio je sličan broju povezanom s drugim cjepivima.
Swedish: En sjätte studie med fler än 2 000 barn som vaccinerades första gången när de var 6-12 veckor gamla visade att Nimenrix (som gavs som två doser med två månaders mellanrum) var lika effektivt som två andra vacciner mot N. meningitides när det gäller att stimulera ett immunsvar.
Croatian: Šesto ispitivanje kojim je bilo obuhvaćeno više od 2 000 djece koja su prvo cjepivo primila u dobi između 6 i 12 tjedana pokazalo je da je cjepivo Nimenrix (primijenjeno u dvije doze s razmakom od dva mjeseca) bilo jednako učinkovito kao druga dva cjepiva protiv bakterije N. meningitidis u pogledu stimulacije imunosnog odgovora.
Swedish: Nimenrix (vaccin mot grupp A-, C-, W-135- och Ymeningokockinfektion, konjugerat)
Croatian: Nimenrix (cjepivo protiv meningokoka grupe A, C, W-135 i Y, konjugirano)
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan med Nimenrix är större än riskerna och rekommenderade att Nimenrix kan godkännas för försäljning.
Croatian: Agencija je stoga odlučila da koristi cjepiva Nimenrix nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za njegovo stavljanje u promet.
Swedish: Vilka är riskerna med Nimenrix?
Croatian: Koji su rizici povezani s cjepivom Nimenrix?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Nimenrix visat sig vara minst lika effektivt som jämförelsevaccinerna när det gäller att stimulera ett immunsvar mot de fyra grupperna av bakterien N. meningitidis hos personer i olika åldersgrupper.
Croatian: Europska agencija za lijekove smatrala je da se cjepivo Nimenrix pokazalo barem jednako učinkovitim kao usporediva cjepiva u pogledu stimulacije imunosnog odgovora na četiri grupe bakterije N. meningitidis u osoba različitih dobnih skupina.
Swedish: Den 20 april 2012 beviljades Nimenrix ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Croatian: Cjepivo Nimenrix dobilo je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 20. travnja
Swedish: Resultaten visade att en enkeldos med Nimenrix var lika effektivt som de andra vaccinerna när det gäller att stimulera ett immunsvar mot samtliga fyra typer av polysackarider från N. meningitidis.
Croatian: Rezultati su pokazali da je jedna injekcija cjepiva Nimenrix jednako učinkovita kao i ostala cjepiva u pogledu stimulacije imunosnog odgovora protiv sva četiri tipa polisaharida iz bakterije N. meningitidis.
Swedish: Biverkningarna efter boostervaccinering med Nimenrix liknar i allmänhet dem som uppträder efter den första vaccinationen, men diarré, kräkningar och illamående är också mycket vanligt.
Croatian: Nimenrix uglavnom su slične onima nakon prvog cijepljenja, no proljev, povraćanje i mučnina također su vrlo česti.
Swedish: För spädbarn som är minst sex veckor men under sex månader gamla rekommenderas två doser av Nimenrix (den första dosen ges från sex veckors ålder, den andra dosen två månader senare).
Croatian: U dojenčadi starije od šest tjedana i mlađe od šest mjeseci preporučuju se dvije doze cjepiva Nimenrix (prva se doza daje u dobi od šest tjedana ili kasnije, a druga doza dva mjeseca nakon toga).
Swedish: Barn som fick startdosen (eller startdoserna) av Nimenrix mellan sex veckors och ett års ålder ska få en boosterdos vid ett år ålder, minst två månader efter den sista dosen Nimenrix.
Croatian: Djeca koja su primila početnu dozu (ili početne doze) cjepiva Nimenrix u dobi između šest tjedana i godinu dana trebaju primiti dozu docjepljivanja u dobi od godinu dana, najmanje dva mjeseca nakon prethodne doze cjepiva Nimenrix.
Swedish: Hur verkar Nimenrix?
Croatian: Kako djeluje Nimenrix?
Swedish: När det gäller barn som var mellan sex månader och ett år gamla kunde man utifrån tillgängliga data dra slutsatsen att en dos Nimenrix var tillräckligt för att stimulera ett immunsvar mot N. meningitidis.
Croatian: Za djecu u dobi od šest tjedana do godine dana, dostupni podatci upućuju na zaključak da je jedna doza cjepiva Nimenrix dostatna za stimulaciju imunosnog odgovora protiv bakterije N. meningitidis.
Swedish: För att förstärka skyddet kan Nimenrix också ges som boostervaccin till personer från ett års ålder som redan vaccinerats med ett annat meningokockvaccin.
Croatian: Nimenrix se može koristiti i kao pojačivač cjepiva u osoba starijih od godinu dana koje su već cijepljene nekim drugim meningokoknim cjepivom kako bi se povećala razina zaštite.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nimenrix finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s cjepivom Nimenrix potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Nimenrix jämfördes med flera andra liknande vacciner mot N. meningitidis.
Croatian: Cjepivo Nimenrix uspoređeno je s nekoliko sličnih cjepiva protiv bakterijeN. meningitidis.
Swedish: Vilken nytta med Nimenrix har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od cjepiva Nimenrix utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Myndigheten fann att Nimenrix erbjuder de fördelar som finns med konjugerade vacciner i förhållande till konventionella vacciner.
Croatian: Agencija je smatrala da Nimenrix pruža prednosti konjugiranih cjepiva u odnosu na konvencionalna cjepiva, uključujući stvaranje snažnog imunosnog odgovora u male djece.
Swedish: Nimenrix är ett vaccin och används för att skydda vuxna, ungdomar och barn från sex veckors ålder mot invasiv meningokocksjukdom orsakad av fyra grupper av bakterien Neisseria meningitidis (grupp A, C, W-135 och Y).
Croatian: Nimenrix je cjepivo koje se koristi za zaštitu odraslih osoba, adolescenata i djece nakon navršenih 6 tjedana od invazivne meningokokne bolesti uzrokovane četirima grupama bakterije
Swedish: Nimenrix innehåller små mängder kapselpolysackarider (socker från det yttre skalet) som extraherats från de fyra grupperna av bakterien N. meningitidis: A, C, W135 och Y. Dessa har renats och sedan "konjugerats" (fästs) till bärarproteinet tetanustoxoid (ett försvagat tetanustoxin som inte orsakar sjukdom och även används i stelkrampsvaccin) eftersom det förstärker immunsvaret på vaccinet.
Croatian: Oni su pročišćeni i potom „konjugirani" (vezani) na proteinski nosač naziva tetanusni toksoid (oslabljeni toksin tetanusa koji ne uzrokuje bolest, koristi se i u cjepivu protiv tetanusa) jer se na taj način poboljšava imunosni odgovor na cjepivo.
Swedish: Det finns som ett pulver och en vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning.
Croatian: Cjepivo je dostupno u obliku praška i otapala koji se miješaju da bi se dobila otopina za injekciju.
Swedish: Hos personer som vaccinerats med Nimenrix eller ett annat meningokockvaccin när de var ett år eller äldre visade studierna också att Nimenrix ökade nivån av antikroppar när det gavs som boosterdos flera år efter att de vaccinerats.
Croatian: Ispitivanja su također pokazala da je u osoba koje su primile cjepivo Nimenrix ili neko drugo meningokokno cjepivo u dobi od godinu dana ili kasnije, docjepljivanje cjepivom Nimenrix nekoliko godina kasnije povećalo razinu protutijela.
Swedish: 44 mikrogram
Croatian: 44 mikrograma
Swedish: Pulvret eller kakan är vit.
Croatian: Prašak ili kolačić je bijel.
Swedish: • du har en infektion med hög feber (över 38 °C).
Croatian: • imate li infekciju praćenu visokom temperaturom (preko 38°C).
Swedish: • Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn.
Croatian: • Ovo je cjepivo propisano Vama ili Vašem djetetu.
Swedish: • minskad känsel eller känslighet, speciellt i huden
Croatian: • smanjen osjet ili osjetljivost, pogotovo na koži
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats.
Croatian: Nije prijavljen slučaj predoziranja.
Swedish: Ta bort nålskyddet som ibland kan sitta hårt.
Croatian: Skinite zaštitu za iglu, koja povremeno može biti malo kruta.
Swedish: I så fall ska nålen fästas utan att skruvas.
Croatian: U tom slučaju iglu treba pričvrstiti bez navijanja.
Swedish: Barn (2-17 år) med anatomisk eller funktionell aspleni
Croatian: Djeca (2 - 17 godina) s anatomskom ili funkcionalnom asplenijom
Swedish: • Får inte frysas.
Croatian: • Ne zamrzavati.
Swedish: Om användning inte sker inom 8 timmar ska vaccinet inte administreras.
Croatian: Ako se ne upotrijebi unutar 8 sati, ne primijenjujte cjepivo.
Swedish: • du har blödningsrubbningar eller lätt får blåmärken.
Croatian: • imate li problema s krvarenjem ili lako dobivate modrice.
Swedish: Sök omedelbart läkare om du märker något av dessa tecken.
Croatian: Odmah posjetite svog liječnika ako primijetite bilo koje od navedenog.
Swedish: Beredskap skall alltid finnas för adekvat medicinsk behandling och övervakning i händelse av en sällsynt anafylaktisk reaktion efter administrering av vaccinet.
Croatian: Uvijek valja osigurati odgovarajući medicinski tretman i nadzor u slučaju rijetke anafilaktičke reakcije nakon primjene cjepiva.
Swedish: Även om väntan inte rekommenderas har stabilitet efter beredning visats i 8 timmar vid 30 °C.
Croatian: Iako se odgoda ne preporučuje, dokazana je stabilnost pri 30°C unutar razdoblja od 8 sati nakon rekonstitucije.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 april 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 16 februari 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. veljače 2017.
Swedish: Nimenrix ges av en läkare eller sjuksköterska.
Croatian: Nimenrix će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Swedish: En lindrig infektion som en förkylning bör inte vara något problem.
Croatian: Manja infekcija poput prehlade ne bi trebala predstavljati problem.
Swedish: Om detta gäller dig, skjuts vaccinationen upp tills du känner dig bättre.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, cjepivo ćete primiti tek kada se budete osjećali bolje.
Swedish: Om du eller ditt barn missar en inbokad injektion är det viktigt att du beställer ny tid.
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete propustite dogovorenu injekciju, važno je da zakažete novi termin cijepljenja.
Swedish: • om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något av övriga innehållsämnen i detta vaccin (anges i avsnitt 6).
Croatian: • ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog cjepiva (naveden u dijelu 6.).
Swedish: Nimenrix ska användas i enlighet med tillgängliga officiella rekommendationer.
Croatian: Nimenrix treba primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Sömnlöshet Gråt
Croatian: Nesanica Plačljivost
Swedish: Tala dock först med läkaren eller sjuksköterskan.
Croatian: Međutim, razgovarajte prvo s liječnikom ili medicinskom sestrom.
Swedish: Dessa antikroppar hjälper till att skydda dig mot sjukdomarna.
Croatian: Ta protutijela pomažu u zaštiti od bolesti.
Swedish: Vad Nimenrix är och vad det används för
Croatian: Što je Nimenrix i za što se koristi
Swedish: Du ska dock inte köra bil eller använda maskiner om du inte känner dig bra.
Croatian: Međutim, ako se ne osjećate dobro, nemojte voziti ili upravljati bilo kakvim strojevima.
Swedish: Biverkningar rapporterade hos personer i åldern >55 år var likartade dem som observerats hos yngre vuxna.
Croatian: Nuspojave prijavljene u ispitanika u dobi od >55 godina bile su slične onima uočenim u odraslih osoba mlađe dobi.
Swedish: MenC-CRM-vaccin 116
Croatian: MenC-CRM cjepivo 116
Swedish: Om du har svagt immunsystem (t.ex. på grund av HIV-infektion eller läkemedel som påverkar immunsystemet) får du eventuellt inte full nytta av Nimenrix.
Croatian: Ako imate oslabljen imunološki sustav (kao što je to zbog infekcije HIV-om ili lijekova koji utječu na imunološki sustav), možda od cjepiva Nimenrix nećete dobiti potpunu zaštitu.
Swedish: Kasseras i enlighet med lokala föreskrifter.
Croatian: Odlagati sukladno nacionalnim propisima.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Swedish: Säkerheten för Nimenrix presenteras i nedanstående tabell och är baserad på data från två kliniska studier enligt följande:
Croatian: Sigurnost cjepiva Nimenrix prikazana u tablici ispod temelji se na dva skupa podataka dobivena u kliničkim ispitivanjima kako je navedeno:
Swedish: Du blir informerad om när det är dags för dig eller ditt barn att komma tillbaka för nästa injektion.
Croatian: Bit ćete obaviješteni kada Vi ili Vaše dijete morate doći na sljedeću injekciju.
Swedish: Vissa av de effekter som nämns under avsnitt 4.8 "Biverkningar" kan dock påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Croatian: Međutim, neki od učinaka koji su navedeni u dijelu 4.8 "Nuspojave", mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: vaccin mot meningokockinfektioner, ATC-kod: J07AH08
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepiva, meningokokna cjepiva, ATK oznaka: J07AH08
Swedish: Det är god klinisk praxis att före vaccinationen granska anamnesen (i synnerhet med avseende på tidigare vaccination och eventuell förekomst av biverkningar) samt göra en klinisk undersökning.
Croatian: Dobra klinička praksa je prije cijepljenja pregledati povijest bolesti (osobito obzirom na prethodna cijepljenja i moguće javljanje nuspojava) i obaviti klinički pregled.