FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • medicines which retain potassium or may increase potassium levels (e.g. potassium supplements, potassium-containing salt substitutes or potassium-sparing medicines such as certain diuretics [amiloride, triamteren, spironolactone] or heparine),
Estonian: ravimid, mis säilitavad kaaliumi või võivad suurendada kaaliumisisaldust (nt kaaliumilisandid, kaaliumi sisaldavad soolaasendajad või kaaliumi säästvad ravimid, nagu teatud diureetikumid [amiloriid, triamtereen, spironolaktoon] või hepariin),
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
English: Therefore, the proposed indication was considered approvable after a majority vote by the CHMP plenum and is supported with the following wording: “reduction of risk of stroke in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy, documented by ECG”.
Estonian: Kuigi losartaani monoteraapia väljapakutud näidustus kiideti inimravimite komitee pleenumil häälteenamusega heaks ning seda toetab sõnastus „insuldiriski vähendamine hüpertensiivsetel patsientidel, kel esineb EKG abil diagnoositud vasaku vatsakese hüpertroofia”, kehtivad fikseeritud annuste kombinatsiooni osas alljärgnevad kaalutlused.
English: Blue, oval film-coated tablets marked 11 on one side and plain on the other.
Estonian: Sinised ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märge 11 ja mille teine külg on tühi.
English: In some patients the dose may later be increased to 100 mg losartan (two tablets Cozaar 50 mg) once daily
Estonian: Mõnedel patsientidel võib annust hiljem suurendada 100 mg losartaanini (kaks tabletti Cozaar 50 mg) üks kord päevas.
English: -Reduction in risk of cardiovascular morbidity and mortality in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy” (“LIFE indication”)”
Estonian: - Kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse riski vähendamine vasaku vatsakese hüpertroofiaga hüpertensiivsetel patsientidel
English: • increase in blood urea,
Estonian: • vere uurea tõus,
English: Reduction in the risk of stroke in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy documented by ECG
Estonian: Hüpertensiivsete patsientide insuldi riski vähendamine, kellel on EKG alusel dokumenteeritud vasaku vatsakese hüpertroofia
English: Cozaar may be administered with other antihypertensive agents (e.g. diuretics, calcium channel blockers, alpha- or beta-blockers, and centrally acting agents) as well as with insulin and other commonly used hypoglycemic agents (e.g. sulfonylureas, glitazones and glucosidase inhibitors).
Estonian: Cozaari võib manustada koos teiste hüpertensioonivastaste ravimitega (nt diureetikumid, kaltsiumikanali blokaatorid, alfa- või beetablokaatorid ja tsentraalselt toimivad ravimid) ning samuti koos insuliini ja teiste tavaliselt kasutatavate veresuhkru taset langetavate ravimitega (nt sulfonüüluurea, glitasoonid ja glükosidaasi inhibiitorid).
English: Cozaar (losartan) was included in the list of products for Product Information harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of the Directive 2001/83/EC in order to resolve divergences amongst the nationally authorised SPCs and therefore to harmonise these divergent SPCs across the European Union.
Estonian: Cozaar Comp. ja Cozaar Comp Forte (losartaan/hüdroklorotiasiid) on lisatud ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamisele kuuluvate ravimite nimekirja, mille koostas inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm kooskõlas muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõikega 2.
English: For patients who can swallow tablets, the recommended dose is 25 mg once daily in patients >20 to <50 kg.
Estonian: Patsientide jaoks, kes suudavad tablette alla neelata, on soovitatav annus 25 mg üks kord päevas kehakaalu puhul > 20 kg ja < 50 kg. Erandjuhtudel võib annust suurendada kõige rohkem 50 mg-ni üks kord ööpäevas.
English: Other antihypertensives, with the exception of ACE-inhibitors, angiotensin II antagonists or beta-blockers were added if necessary to reach the goal blood pressure.
Estonian: Vererõhu sihtväärtuse saavutamiseks lisati vajaduse korral teisi antihüpertensiivseid ravimeid (välja arvatud AKE-inhibiitorid, angiotensiin II antagonistid või beetablokaatorid).
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI <[Vaadake lisa I - Täidetakse riiklikul tasemel]>
English: Coronary heart disease and cerebrovascular disease As with any antihypertensive agents, excessive blood pressure decrease in patients with ischaemic cardiovascular and cerebrovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Estonian: Nagu kõigi antihüpertensiivsete ravimite puhul, võib ülemäärane vererõhu langus isheemilise kardiovaskulaarse ja tserebrovaskulaarse haigusega patsientidel põhjustada müokardiinfarkti või insulti.
English: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Estonian: Merck Sharp Dohme Chibret
English: Dosage in special patient groups
Estonian: Annustamine patsientide erirühmades
English: Treatment usually starts with 50 mg losartan (one tablet Cozaar 50 mg) once a day.
Estonian: Ravi algab tavaliselt 50 mg losartaaniga (üks tablett Cozaar 50 mg) üks kord päevas.
English: PVC/aluminum foil/nylon blisters with aluminum foil lidding in packs of 10, 14 and 28.
Estonian: Alumiiniumfooliumiga suletud PVC/alumiiniumfoolium/nailon blisterpakendid, 10, 14 ja 28 tabletti pakendis.
English: Treatment with losartan resulted in a 13.0% risk reduction (p=0.021, 95 % confidence interval 0.77-0.98) compared with atenolol for patients reaching the primary composite endpoint.
Estonian: Esmase kombineeritud tulemusnäitaja riski vähendas losartaan 13,0% (p=0,021, 95% usaldusvahemik 0,77...0,98) võrreldes atenolooliga.
English: Therefore losartan must not be administered in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Estonian: Seetõttu ei tohi raske maksakahjustusega patsientidele losartaani manustada (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 5.2).
English: - the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Estonian: Arvestades, et - esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine; - müügiloa hoidjate esitatud ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentide ja komiteesisese teadusliku arutelu põhjal; - inimravimite komitee otsustas, et müügiloa võib ühtlustada järgmise näidustuse osas:
English: Lithuania UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Estonian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Leedu
English: General disorders and administration site conditions: not known: flu-like symptoms
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Teadmata: gripisarnased sümptomid
English: N/A
Estonian: P.O.
English: Minimal conversion of losartan to its active metabolite was seen in about one percent of individuals studied.
Estonian: Umbes ühel protsendil uuritavatest toimus losartaani minimaalne konversioon aktiivseks metaboliidiks.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS <[Täidetakse riiklikul tasemel]>
English: • debility,
Estonian: • jõuetus,
English: The usual starting dose is 50 mg of Cozaar once daily.
Estonian: Tavaline algannus on 50 mg Cozaari üks kord ööpäevas.
English: Investigations: common: hypoglycaemia, hyperkalaemia
Estonian: Sage: hüpoglükeemia, hüperkaleemia.
English: It is important that you continue to take Cozaar until your doctor tells you otherwise.
Estonian: Tähtis on jätkata Cozaari võtmist niikaua, kui arst on määranud.
English: Hyperkalaemia (serum potassium >5.5 mmol/l) occurred in 1.5% of patients in hypertension clinical trials.
Estonian: esines hüpertensiooni kliinilistes uuringutes 1,5% haigetest.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be implemented nationally]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA [Täidetakse riiklikul tasemel]
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 or 500 film-coated tablets.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 või 500 õhukese polümeerikattega tabletti.
English: Uncommon: symptomatic hypotension (especially in patients with intravascular volume depletion, e.g. patients with severe heart failure or under treatment with high dose diuretics), dose-related orthostatic effects, rash.
Estonian: Aeg-ajalt: sümptomaatiline hüpotensioon (eriti intravaskulaarse veremahu vähenemisega patsientidel, st raske südamepuudulikkusega või suurte diureetikumide annustega ravitavate patsientide puhul), annusest sõltuvad ortostaatilised toimed, lööve.
English: No difference in exposure was found with concomitantly treatment with fluvastatin (weak inhibitor of CYP2C9).
Estonian: Fluvastatiiniga (CYP2C9 nõrk inhibiitor) koosmanustamisel ekspositsiooni erinevusi ei leitud.
English: Common: dizziness, vertigo Uncommon: somnolence, headache, sleep disorders
Estonian: Sage: pearinglus, vertiigo Aeg-ajalt: somnolentsus, peavalu, unehäired
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 tablets.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 100 tabletti.
English: - the CHMP concluded that the Marketing Authorisation could be harmonised on the following indications:
Estonian: Müügiloa saamise järgselt on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
English: Special warnings and precautions for use (SPC section 4.4) The CHMP considered that the following warnings needed to be included in the SPC for Cozaar in all MSs: Hypersensitivity; Angioedema; Surgery; Anaesthesia; Haemodialysis; Kidney transplant; Black patients; Obstructive valvular disease.
Estonian: Punkt 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel” Inimravimite komitee arvas, et kõikides liikmesriikides tuleb ravimi omaduste kokkuvõttesse lisada järgmised hoiatused: hemodialüüs, mustanahalised patsiendid, obstruktiivne südameklapirike,
English: The following adverse events have been reported in post-marketing experience: Blood and lymphatic system disorders: not known: Anaemia, thrombocytopenia
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Teadmata: aneemia, trombotsütopeenia
English: • to treat patients with high blood pressure (hypertension)
Estonian: kõrge vererõhuga (hüpertensiooniga) patsientide raviks;
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 tablets.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, või 280 tabletti.
English: In a clinical study conducted in type 2 diabetic patients with nephropathy, the incidence of hyperkalemia was higher in the group treated with Cozaar as compared to the placebo group (see section 4.8, 'Hypertension and type 2 diabetes with renal disease - Investigations' and ‘Post-marketing experience - Investigations' Therefore, the plasma concentrations of potassium as well as creatinine clearance values should be closely monitored, especially patients with heart failure and a Creatinine Clearance between 30-50 ml/ min should be closely monitored.
Estonian: Nefropaatiaga II tüüpi diabeedihaigetel läbi viidud kliinilises uuringus oli hüperkaleemia esinemissagedus Cozaari grupis suurem kui platseebo grupis (vt lõik 4.8 „Hüpertensioon ja II tüüpi diabeet neeruhaiguse korral - Uuringud“ ja „Turustamisjärgne kogemus - Uuringud“).
English: HOW TO STORE Cozaar
Estonian: KUIDAS Cozaari SÄILITADA
English: General disorders and administration site conditions:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors.
Estonian: Liitiumi ja AKE inhibiitorite samaaegsel kasutamisel on kirjeldatud seerumi liitiumisisalduse ja liitiumi toksilisuse pöörduvat suurenemist.
English: Following an oral dose/intravenous administration of 14C-labeled losartan in man, about 35% / 43% of radioactivity is recovered in the urine and 58%/ 50% in the faeces.
Estonian: Pärast suukaudset/intravenoosset 14C-ga märgistatud losartaani manustamist on umbes 35%/43%
English: • hives (urticaria),
Estonian: • nõgestõbi (urtikaaria),
English: There is no sufficient therapeutic experience with losartan in patients with heart failure and concomitant severe renal impairment, in patients with severe heart failure (NYHA class IV) as well as in patients with heart failure and symptomatic life threatening cardiac arrhythmias.
Estonian: Südamepuudulikkusega ja kaasuva raske neerukahjustusega patsientidel, raske südamepuudulikkusega (NYHA IV klass) ning südamepuudulikkusega ja sümptomaatiliste eluohtlike südamearütmiatega patsientidel pole losartaanravi kasutamise kogemus piisav.
English: Each Cozaar 100 mg tablet contains 51.0 mg lactose monohydrate.
Estonian: Iga Cozaar 100 mg tablett sisaldab 51,0 mg laktoosmonohüdraati.
English: Marketing Authorisation Holder Invented name
Estonian: Müügiloa hoidja Ravimi väljamõeldud nimetus
English: Therefore, losartan is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Estonian: Seetõttu on losartaan vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: not known: urticaria, pruritus, rash
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Teadmata: urtikaaria, sügelus, lööve
English: White, teardrop-shaped film-coated tablets marked 960 on one side and plain on the other.
Estonian: Valged pisarakujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märge 960 ja mille teine külg on tühi.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 or 500 tablets.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 või 500 tabletti.
English: 1 tablet = 12,5 mg daily Use this card first
Estonian: 1 tablett = 12,5 mg päevas.
English: Vascular disorders:
Estonian: Vaskulaarsed häired
English: As with other drugs that block angiotensin II or its effects, concomitant use of other drugs which retain potassium (e.g. potassium-sparing diuretics: amiloride, triamterene, spironolactone) or may increase potassium levels (e.g. heparin), potassium supplements or salt substitutes containing potassium may lead to increases in serum potassium.
Estonian: Nagu ka teiste angiotensiin II retseptorite blokaatorite puhul, võib samaaegsel kaaliumi säästvate diureetikumide (nt amiloriid, triamtereen, spironolaktoon), kaaliumitaset tõstvate ravimite (nt hepariin), kaaliumi asendajate ja kaaliumi sisaldavate soolaasendajate manustamisel suureneda kaaliumisisaldus seerumis.
English: Muscoskeletal and connective tissue disorders: not known: back pain
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Teadmata: seljavalu
English: Cozaar 25 mg tablet
Estonian: Cozaar 25 mg tabletid
English: The dose may be increased to 100 mg once daily based on blood pressure response from one month after initiation of therapy onwards.
Estonian: Vererõhu väärtuse kohaselt võib pärast ühe kuu möödumist ravi algusest annust suurendada 100 mg-ni üks kord ööpäevas.
English: Heart Failure
Estonian: Südamepuudulikkus
English: White, oval film-coated tablets marked 952 on one side and scored on the other.
Estonian: Valged ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märge 952 ja mille teine külg on tühi.
English: INFORMATION IN BRAILLE
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) N/A
English: Losartan is also not recommended in children with hepatic impairment (see section 4.2).
Estonian: Samuti ei soovitata losartaani maksafunktsiooni häiretega lastele (vt lõik 4.2).
English: happening in 1 in 100 to 1 in 10 patients uncommon happening in 1 in 1,000 to 1 in 100 patients rare:
Estonian: tekib ühel patsiendil 100st kuni ühel patsiendil 10st aeg-ajalt:
English: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6
Estonian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Viin, Austria
English: Cozaar 12.5 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 or 500 tablets.
Estonian: Cozaar 12,5 mg - alumiiniumfooliumiga suletud PVC/PE/PVDC blisterpakendid, 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 või 500 tabletti pakendis.
English: HDPE bottles of 100 tablets.
Estonian: 100 tabletiga HDPE pudelid.
English: Nervous system disorders: not known: migraine
Estonian: Närvisüsteemi häired Teadmata: migreen
English: Patients with Heart Failure Treatment usually starts with 12.5 mg losartan (one tablet Cozaar 12.5 mg) once a day.
Estonian: Ravi alagab tavaliselt 12,5 mg losartaaniga (üks tablett Cozaar 12,5 mg) üks kord päevas.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Estonian: Enne ükskõik millise ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: As with other drugs that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, increases in blood urea and serum creatinine have also been reported in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney; these changes in renal function may be reversible upon discontinuation of therapy.
Estonian: Nagu ka teiste reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi mõjutavate ravimite puhul, võib mõlemapoolse neeruarteri stenoosiga või ainsa neeruarteri stenoosiga patsientidel suureneda uurea sisaldus veres ja kreatiniini sisaldus seerumis.
English: The CHMP considered that the following contra-indications needed to be included in the SPC for Cozaar in all MSs: Pregnancy and lactation; Severely reduced liver function; Angina pectoris; Myocardial infraction; Cerebrovascular disease; Renal artery stenosis; Kidney transplant patients.
Estonian: Inimravimite komitee arvas, et kõikides liikmesriikides tuleb ravimi omaduste kokkuvõttesse lisada järgmised vastunäidustused: raske neerupuudulikkus; elektrolüüdihäired, nagu hüponatreemia, hüpokaleemia, hüperkaltseemia; hüperurikeemia; rasedus ja imetamine; Lapp-laktaasi vaegus; maksapuudulikkus; Addisoni tõbi.
English: Both biliary and urinary excretion contribute to the elimination of losartan and its metabolites.
Estonian: Losartaan ja metaboliidid erituvad sapi ja uriiniga.
English: You must not take losartan if you are breast-feeding.
Estonian: Losartaani ei tohi võtta imetamise ajal.
English: Losartan should be used with caution in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney.
Estonian: Mõlemapoolse neeruarteri stenoosiga või ainsa neeruarteri stenoosiga patsientidel tuleb losartaani kasutada ettevaatusega.
English: Cozaar This leaflet was last approved in
Estonian: Cozaar Infoleht on viimati kooskõlastatud
English: Characteristics in Patients
Estonian: Patsientide erirühmad
English: • back pain and urinary track infection.
Estonian: • seljavalu ja kuseteede infektsioon.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be implemented nationally]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) <[Täidetakse riiklikul tasemel]>
English: Ear and labyrinth disorders: common: vertigo
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Sage: vertiigo
English: Losartan is also not recommended in children with hepatic impairment (see also section 4.4).
Estonian: Samuti ei soovitata losartaani maksapuudulikkusega lastele (vt lõik 4.4).
English: The dose should generally be titrated at weekly intervals (i.e. 12.5 mg daily, 25 mg daily, 50 mg daily) to the usual maintenance dose of 50 mg once daily, as tolerated by the patient.
Estonian: Patsiendi taluvuse kohaselt tiitritakse annust nädalaste intervallidega (nt 12,5 mg ööpäevas, 25 mg ööpäevas, 50 mg ööpäevas) tavalise 50 mg üks kord ööpäevas manustatava säilitusannuseni.
English: Patients with proteinuria and a serum creatinine of 1.3 - 3.0 mg/dl were randomised to receive Losartan 50 mg once a day, titrated if necessary, to achieve blood pressure response, or to placebo, on a background of conventional antihypertensive therapy excluding ACE-inhibitors and angiotension II antagonists.
Estonian: Proteinuuria ja seerumi kreatiniinisisaldusega 1,3…3,9 mg/dl patsiendid randomiseeriti saama losartaani 50 mg üks kord ööpäevas, võimalusega annust suurendada vastavalt vererõhu väärtusele,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikul tasemel]
English: Contra-indications (SPC section 4.3)
Estonian: Imetamine (vt lõik 4.6).
English: Blister for Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Blister for Cozaar 50 mg film-coated tablets
Estonian: Cozaar 12,5 mg õhukese polümeerikattega tablettide blister Cozaar 50 mg õhukese polümeerikattega tablettide blister
English: Use in patients with renal impairment and haemodialysis patients: No initial dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment and in haemodialysis patients.
Estonian: Neerukahjustusega ja hemodialüüsi saavad patsiendid Neerukahjustustega ja hemodialüüsi saavatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
English: happening in less than 1 in 10,000 patients not known
Estonian: tekib ühel patsiendil 10000st kuni ühel patsiendil 1000st väga harv: tekib vähem kui ühel patsiendil 10000st teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
English: 21 film-coated tablets of 12.5 mg and 7 film-coated tablets of 50 mg losartan potassium.
Estonian: 21 õhukese polümeerikattega tabletti, mis sisaldavad 12,5 mg losartaankaaliumi ja 7 õhukese polümeerikattega tabletti, mis sisaldavad 50 mg losartaankaaliumi.
English: A lower dose should be considered for patients with a history of hepatic impairment.
Estonian: Maksakahjustuse anamneesiga patsientide ravimisel tuleb mõelda väiksema annuse kasutamisele.
English: Each Cozaar 12.5 mg Tablet contains 12.5 mg of losartan (as potassium salt).
Estonian: Iga Cozaar 12,5 mg tablett sisaldab 12,5 mg losartaani (kaaliumisoolana).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 12.5 mg and 50 mg (titration package blister)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Cozaar 12,5 mg ja 50 mg tiitrimise blisterpakendi karp
English: Pharmacokinetics in paediatric patients
Estonian: Farmakokineetika lastel
English: Cozaar 12,5 mg tablet
Estonian: Cozaar 12,5 mg tabletid
English: INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally] [For referral procedures]
Estonian: KASUTUSJUHEND <[Täidetakse riiklikul tasemel]>
English: • if you are, think you may be or are planning to become pregnant (see also “Pregnancy and breast-feeding”),
Estonian: Ärge võtke Cozaari kui te olete allergiline (ülitundlik) losartaani või ravimi mõne muu koostisosa suhtes, kui teie maksafunktsioon on tugevalt häiritud, kui olete või arvate, et olete rase või planeerite rasestuda (vt ka "Rasedus ja imetamine"), kui te imetate last.
English: Electrolyte imbalances
Estonian: Elektrolüütide tasakaaluhäired:
English: 21 film-coated tablets of 12.5 mg and 14 film-coated tablets of 50 mg losartan potassium.
Estonian: 21 õhukese polümeerikattega tabletti, mis sisaldavad 12,5 mg losartaankaaliumi ja 14 õhukese polümeerikattega tabletti, mis sisaldavad 50 mg losartaankaaliumi.
English: Heart failure
Estonian: Südame häired
English: Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
Estonian: Cozaar 100 mg - alumiiniumfooliumiga suletud PVC/PE/PVDC blisterpakendid, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 või 280 tabletti pakendis.
English: Cozaar 50 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 or 500 tablets.
Estonian: Cozaar 50 mg - alumiiniumfooliumiga suletud PVC/PE/PVDC blisterpakendid, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 või 500 tabletti pakendis.
English: There is no therapeutic experience with losartan in patients with severe hepatic impairment.
Estonian: Puudub losartaanravi kasutamise kogemus raske maksakahjustuse korral.
English: 12.5 mg + 50 mg
Estonian: 21 X 12,5 MG + 14 X 50 MG