FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
German: Zoetis France Tél: +33 (0)810 734 937
Greek: Tél: +33 (0)810 734 937
German: Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Greek: Teл: +359 2 4775791
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Greek: Έναρξη της ανοσίας: 3 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση του πρώτου εμβολιασμού.
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ" ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Η ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
Greek: ΕΙΔΙΚΗ (ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ (ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: {MM/JJJJ}
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ:
German: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Greek: België/Belgique/Belgien
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs: Zoetis Inc.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού της βιολογικώς δραστικης ουσίας:
German: In sehr seltenen Fällen können vorübergehende lokale Reaktionen in Form von leichten, lokalen Schwellungen an der Injektionsstelle (maximal bis zu 1 cm Durchmesser) nach der Impfung auftreten, die jedoch spontan innerhalb von 1-2 Tagen nach der Impfung abklingen.
Greek: Έχουν αναφερθεί παροδικές τοπικές αντιδράσεις με τη μορφή ήπιου, τοπικού οιδήματος στο σημείο της έγχυσης μετά τον εμβολιασμό (μέγιστη διάμετρος 1 cm), οι οποίες υποχωρούν εντός 1 έως 2
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE Inaktiviertes West Nile Virus, Stamm VM-2
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Αδρανοποιημένος ιός Δυτικού Νείλου, στέλεχος VM-2
German: DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο γαλάκτωμα.
German: Pferde.
Greek: Άλογα.
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Greek: Εάν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες πέραν αυτών που περιγράφονται στο παρόν έντυπο, πρέπει να ενημερώσετε τον κτηνίατρο σας.
German: Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
Greek: Tel: +353 (0) 1 256 9800
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER,DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
German: 1348 Louvain-la-Neuve
Greek: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Equip WNV kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Greek: Η παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και / ή χρήση του Equip WNV μπορεί να απαγορεύεται σε ένα κράτος μέλος για το σύνολο ή μέρος της επικράτειάς του, σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία.
German: ZIELTIERART(EN) Pferde.
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Άλογα.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Equip WNV herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται να θέσει σε παραγωγή, να εισάγει, να έχει στην κατοχή του,να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει το Equip WNV, υποχρεούται να ζητήσει τη γνώμη της αρμόδιας αρχής του σχετικού κράτους μέλους όσοναφορά τα ισχύοντα προγράμματα εμβολιασμού, πριν από την παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση.
German: Kύπρος
Greek: ΙΜ
German: - Häufig (mehr als 1 Tier, aber weniger als 10 von 100 Tieren).
Greek: - συχνές (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 στα 100 ζώα).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Impfstoffe für Equidae, inaktivierte virale Impfstoffe für Pferde.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για ιπποειδή - αδρανοποιημένα εμβόλια για ιογενή νοσήματα - για ίππους
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nur gesunde Tiere impfen.
Greek: Να εμβολιάζονται μόνον υγιή ζώα.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Karton mit 2, 4 oder 10 vorgefüllten Einwegspritzen aus Typ I Glas á 1 Dosis
Greek: Συσκευασίες: κουτί με 2, 4 ή 10 σύριγγες μίας δόσης με βελόνες.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile Minimal essenzielles Medium (MEM) Phosphat-gepufferte Kochsalzlösung 6.2 Inkompatibilitäten
Greek: Minimum Essential Medium (MEM) Phosphate Buffered Saline
German: Für Tiere.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Άλογα.
German: Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Greek: Tel: +356 21 465 797
German: Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε έγκυα ή γαλουχούντα ζώα.
German: i.m.
Greek: οC).
German: KINDERWARNHINWEIS " ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ"
German: Adjuvans:
Greek: Ανοσοενισχυτικό:
German: Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Να διατηρείται και να μεταφέρεται σε ψύξη (2 έως 8
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im September 2013 aktualisiert.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Σεπτέμβριος 2013.
German: Die erste Dosis wird ab einem Alter von sechs Monaten und die zweite Dosis drei bis fünf Wochen später injiziert.
Greek: Η πρώτη ένεση χορηγείται από την ηλικία των έξι μηνών και η δεύτερη τρεις έως πέντε εβδομάδες αργότερα.
German: Am 21. November 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equip WNV in der gesamten Europäischen Union.
Greek: Στις 21 Νοεμβρίου 2008 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Equip WNV.
German: Die Wartezeit für Equip WNV beträgt null Tage.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το Equip WNV είναι μηδέν ημέρες.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der äußeren Verpackung.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα/εξωτερική συσκευασία.
German: In sehr seltenen Fällen kann es bis zu 2 Tage nach der Impfung zu erhöhter Temperatur kommen.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εκδηλωθεί πυρετός για διάστημα έως 2 ημερών.
German: Es wurde außerdem eine Reihe von Feldversuchen an geimpften und nicht geimpften Pferden durchgeführt.
Greek: Επίσης, διενεργήθηκαν ορισμένες μελέτες πεδίου, στις οποίες χρησιμοποιήθηκαν εμβολιασμένα και μη εμβολιασμένα άλογα.
German: Die Wartezeit ist die Zeit, die nach Verabreichung des Tierarzneimittels gewartet werden muss, bis das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr bzw. die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή έως τη χρήση του γάλακτος για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
German: West-Nil-Virusstamm VM-2
Greek: Ιός του Δυτικού Νείλου, στέλεχος VM-2
German: Wie alle Impfstoffe kann es selten bis gelegentlich zu allergischen Reaktionen führen.
Greek: Όπως συμβαίνει και με άλλα εμβόλια, ενδέχεται να εμφανιστούν σπάνιες, περιστασιακές αλλεργικές αντιδράσεις.
German: Hauptindikator der Wirksamkeit war die Reduzierung des Virus im Blut und die Häufigkeit und Dauer klinischer Anzeichen.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση του ιικού φορτίου στο αίμα και η συχνότητα και διάρκεια των κλινικών ενδείξεων.
German: Wenn Equip WNV Pferden verabreicht wird, erkennt deren Immunsystem den im Impfstoff enthaltenen Virus als „fremd" und produziert Antikörper dagegen.
Greek: Όταν το Equip WNV χορηγείται σε άλογα, το ανοσοποιητικό τους σύστημα αναγνωρίζει τον ιό που περιέχεται στο εμβόλιο ως «ξένο» σώμα και παράγει αντισώματα εναντίον του.
German: Das NutzenRisiko-Verhältnis ist im Modul der wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα επιστημονικής συζήτησης της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
German: Equip WNV ist ein Impfstoff, der ein inaktiviertes (abgetötetes) West-Nil-Virus enthält.
Greek: Tο Equip WNV είναι εμβόλιο που περιέχει αδρανοποιημένο (εξουδετερωμένο) ιό του Δυτικού Νείλου.
German: Weitere Informationen über Equip WNV:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Equip WNV:
German: Sie sind gelegentlich mit Schmerzen und sehr selten mit leichter Depression verbunden.
Greek: Περιστασιακά, αυτές συνοδεύονται από πόνο και, πολύ σπάνια, από ήπια κατάπτωση του ζώου.
German: Die Laborstudien zeigten, dass Pferde drei Wochen nach der Primärimpfung einen Schutz entwickelten.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες κατέδειξαν ότι τα άλογα εμφάνισαν προστασία τρεις εβδομάδες μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
German: Darüber hinaus wurde eine Laborstudie durchgeführt, in der geimpften und nicht geimpften Pferden das West-Nil-Virus des Virusstamms 2 drei Wochen nach der ersten Impfung direkt in das Zentralnervensystem injiziert wurde.
Greek: Επιπλέον, διενεργήθηκε μια εργαστηριακή μελέτη στην οποία εμβολιασμένα και μη εμβολιασμένα άλογα έλαβαν ένεση με στελέχη τύπου 2 του ιού του Δυτικού Νείλου απευθείας στο κεντρικό νευρικό σύστημα τρεις εβδομάδες μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
German: Eine geringe Anzahl von Tieren kann nach der Impfung vorübergehende lokale Reaktionen in Form von leichten, lokalen Schwellungen an der Injektionsstelle (maximal bis zu 1 cm Durchmesser) aufweisen, die jedoch von selbst innerhalb von 1-2 Tagen nach der Impfung abklingen.
Greek: Ένας μικρός αριθμός ζώων μπορεί να παρουσιάσει μετά τον εμβολιασμό παροδικές τοπικές αντιδράσεις με τη μορφή ήπιου, τοπικού οιδήματος στο σημείο της ένεσης (μέγιστη διάμετρος 1 cm), οι οποίες παρέρχονται εντός 1 έως 2 ημερών.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Equip WNV in den zugelassenen Anwendungsgebieten gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equip WNV zu erteilen.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Equip WNV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την εγκεκριμένη ένδειξη και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Equip WNV.
German: Danach sollte jedes Jahr eine einzelne Injektion als Auffrischungsimpfung erfolgen.
Greek: Μετά από τον αρχικό αυτό εμβολιασμό, κάθε χρόνο χορηγείται μία ένεση ως αναμνηστικός εμβολιασμός.
German: Die Infektion mit dem West-Nil-Virus wird über Mücken übertragen und kann bei infizierten Pferden zu schweren Erkrankungen und tödlich verlaufenden Hirninfektionen führen.
Greek: Ο ιός του Δυτικού Νείλου είναι μια λοίμωξη που μεταδίδεται από τα κουνούπια και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή νόσο και θανατηφόρες εγκεφαλικές λοιμώξεις στα προσβεβλημένα άλογα.
German: Der Impfstoff wird zunächst als zwei Injektionen in die Nackenmuskeln verabreicht.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται αρχικά με δύο ενέσεις στους μυς του τραχήλου του αλόγου.
German: Wenn das Tierarzneimittel versehentlich selbst injiziert, eingenommen oder auf die Haut verschüttet wird, sollte unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen und ihm die Packungsbeilage oder das Etikett gezeigt werden.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, κατάποσης ή επαφής με το δέρμα, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
German: Equip WNV wird angewendet, um Pferde ab einem Alter von sechs Monaten gegen das West-NilVirus zu impfen.
Greek: Το Equip WNV χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό αλόγων ηλικίας από έξι μηνών για την προστασία τους από τον ιό του Δυτικού Νείλου.
German: Wenn die Tiere danach zu irgendeinem Zeitpunkt dem West-Nil-Virus ausgesetzt sind, ist das Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
Greek: Στο μέλλον, εάν τα ζώα εκτεθούν ξανά στον ιό του Δυτικού Νείλου, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να ανταποκριθεί γρηγορότερα, γεγονός που θα συμβάλλει στην προστασία των ζώων από την ασθένεια.
German: Die Wirksamkeit von Equip WNV wurde in einer Reihe von Laborstudien untersucht, in denen überprüft wurde, wie lange es dauert, bis nach der Impfung ein Schutz erreicht ist, und wie lange dieser Schutz bei Pferden, denen das West-Nil-Virus des Virusstamms 1 injiziert wurde, anhält.
Greek: Διενεργήθηκαν αρκετές εργαστηριακές μελέτες για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του Equip WNV, στο πλαίσιο των οποίων μελετήθηκε ο χρόνος που χρειάστηκε για την επίτευξη της προστασίας μετά τον εμβολιασμό, καθώς και η διάρκεια της προστασίας σε άλογα που εμβολιάστηκαν με στελέχη τύπου 1 του ιού του Δυτικού Νείλου.
German: Ausbrüche von Infektionen mit dem West-Nil-Virus wurden in Europa von zwei Stämmen des Virus, den sogenannten Virusstämmen 1 und 2, ausgelöst.
Greek: Οι εξάρσεις του ιού του Δυτικού Νείλου στην Ευρώπη προκαλούνται από δύο στελέχη του ιού, αποκαλούμενα τύπου 1 και τύπου 2.
German: Die Feldstudien zeigten, dass Equip WNV Pferde vor dem West-Nil-Virus der Virusstämme 1 und 2 schützt, indem es die Anzahl virämischer Pferde nach einer Infektion mit dem West-Nil-Virus der Virusstämme 1 und 2 verringert und die Dauer und Schwere klinischer Anzeichen gegen den Virusstamm 2 senkt.
Greek: Οι μελέτες υπό πραγματικές συνθήκες κατέδειξαν ότι το Equip WNV προστατεύει τα άλογα από τον ιό του Δυτικού Νείλου μειώνοντας τον αριθμό των ιαιμικών αλόγων μετά τη μόλυνση από στελέχη τύπου 1 και 2 του ιού του Δυτικού Νείλου και μειώνοντας τη διάρκεια και σοβαρότητα των κλινικών ενδείξεων έναντι των στελεχών τύπου 2.
German: Der Impfstoff wird angewendet, um die Anzahl an Pferden mit dem West-Nil-Virus der Virusstämme 1 oder 2 im Blut (Virämie) zu reduzieren und die Schwere und Dauer klinischer Anzeichen der West-Nil-Viruserkrankung aufgrund von Virusstamm 2 zu senken.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται για τη μείωση του αριθμού των αλόγων που φέρουν στο αίμα τους στελέχη τύπου 1 ή 2 (ιαιμία), καθώς και για τη μείωση της σοβαρότητας και της διάρκειας των κλινικών ενδείξεων της νόσου που προκαλείται από τα στελέχη τύπου 2 του ιού του Δυτικού Νείλου.
German: Welches Risiko ist mit Equip WNV verbunden?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Equip WNV;
German: Welchen Nutzen hat Equip WNV in diesen Studien gezeigt?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Equip WNV σύμφωνα με τις μελέτες;
German: Was ist Equip WNV?
Greek: Τι είναι το Equip WNV;
German: Die Dauer dieses Schutzes betrug 12 Monate nach der Primärimpfung für den Virusstamm 1.
Greek: Η προστασία διήρκεσε 12 μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό για το στέλεχος τύπου 1, ενώ για το στέλεχος τύπου 2 δεν προσδιορίσθηκε η διάρκεια της προστασίας.
German: Es ist als Emulsion zur Injektion erhältlich.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου γαλακτώματος.
German: Wie wirkt Equip WNV?
Greek: Πώς δρα το Equip WNV;
German: Wofür wird Equip WNV angewendet?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Equip WNV;
German: Die Behandlung kann an 10 aufeinander folgenden Tagen in Abständen von 24 Stunden erfolgen.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να χορηγείται για 10 διαδοχικές ημέρες ανά 24 ώρες.
German: Datum der Erstzulassung: 12/03/2014 Datum der letzten Verlängerung:
Greek: ης έγκρισης: 12/03/2014 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
German: Jeder Fall sollte individuell vom Tierarzt beurteilt werden, woraufhin dieser ein geeignetes Behandlungsprogramm festlegt.
Greek: Κάθε περιστατικό πρέπει να αξιολογείται μεμονωμένα από τον κτηνίατρο και να προσδιορίζεται το κατάλληλο πρόγραμμα θεραπείας.
German: Nach dem Öffnen innerhalb von 4 Wochen verbrauchen.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρησιμοποιείται εντός 4 εβδομάδων.
German: Ein deutlicher Anstieg des Triglyzeridspiegels tritt sehr häufig auf.
Greek: Μία σημαντική αύξηση των τριγλυκεριδίων συμβαίνει πολύ συχνά.
German: Die T½ beträgt 3,1 ± 2,3 Stunden, ist jedoch bei der Bewertung systemischer Kortikosteroide aus therapeutischer Sicht nicht von Bedeutung.
Greek: Η ημιζωή αποβολής T½ είναι 3,1 ±2,3 ώρες αλλά κατά την αξιολόγηση των συστημικών κορτικοστεροειδών δεν θεωρείται σημαντική από θεραπευτική άποψη.
German: BEUTEL (3, 9 und 18 Gramm)
Greek: ΦΑΚΕΛΙΣΚΟΙ (3, 9 και 18 gram)
German: Mit dem Tierarzneimittel vermischtes Futtermittel sollte durch frisches ersetzt werden, wenn es nicht innerhalb von 24 Stunden verbraucht wurde.
Greek: Η τροφή που έχει αναμειχθεί με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να αντικαθίσταται εάν δεν καταναλωθεί εντός 24 ωρών.
German: Der Wirkstoff in Equisolon ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία του Equisolon είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Ευρωπαϊκής Επιτροπής:
German: ATCvet-Code: QH02AB06
Greek: Κωδικός ATCvet: QH02AB06
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των φαρμάκων που δεν χρειάζεστε πλέον.
German: Die Bioverfügbarkeit nach oraler Verabreichung beträgt etwa 60 %.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα μετά τη χορήγηση από το στόμα κυμαίνεται περίπου στο 60%.
German: Da Kortikosteroide die Immunreaktion auf Impfungen schwächen können, sollte Prednisolon weder in Kombination mit Impfstoffen noch innerhalb von zwei Wochen nach einer Impfung angewendet werden.
Greek: Καθώς τα κορτικοστεροειδή μπορούν να μειώσουν την ανοσολογική απόκριση στον εμβολιασμό, η πρεδνιζολόνη δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με εμβόλια ή εντός δύο εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό.
German: Sehr selten wurden neurologische Symptome, wie Ataxie, Liegen, Kopfschiefhaltung, Unruhe oder Koordinationsstörung nach der Anwendung des Produktes beobachtet.
Greek: Πολύ σπάνια, νευρολογικά συμπτώματα όπως αταξία, κατάκλιση, κλίση κεφαλής, ανησυχία ή έλλειψη συντονισμού έχουν παρατηρηθεί μετά τη χρήση του προϊόντος.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 keine MRLs erforderlich sind, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, ή θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009 όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
German: Um die richtige Dosierung zu gewährleisten und eine Unter- oder Überdosierung zu vermeiden, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden.
Greek: Για να διασφαλιστεί η χορήγηση της σωστής δόσης και να αποφευχθεί η υποδοσολογία και η υπερδοσολογία, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται με τη μέγιστη δυνατή ακρίβεια.
German: Übermäßiges Schwitzen wurde sehr selten beobachtet.
Greek: Υπερβολική εφίδρωση έχει παρατηρηθεί πολύ σπάνια.
German: Daher sollte bei mittel- bis langfristiger Anwendung im Allgemeinen die niedrigste Dosis eingesetzt werden, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist.
Greek: Ως εκ τούτου, σε περίπτωση μεσοπρόθεσμης έως και μακροχρόνιας χρήσης η δόση πρέπει να είναι εν γένει η ελάχιστη απαιτούμενη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ TOY ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Kortikosteroide zur systemischen Anwendung, Glukokortikoid.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: κορτικοστεροειδή για συστημική χρήση, γλυκοκορτικοειδή.
German: Die mittlere Tmax beträgt 2,5 ± 3,1 Stunden, die Cmax 237 ± 154 ng/ml und die AUCt 989°±°234 ng x h/ml.
Greek: Ο συνολικός μέσος χρόνος Tmax είναι 2,5 ± 3,1 ώρες, η Cmax είναι 237 ± 154 ng/ml και η AUCt είναι 989 ± 234 ng∙h/ml.
German: Andere gastrointestinale Symptome, die sehr selten beobachtet wurden, sind Kolik und Inappetenz.
Greek: Άλλα γαστρεντερικά συμπτώματα που έχουν παρατηρηθεί πολύ σπάνια είναι κολικός και ανορεξία.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ Ή/ΚΑΙ ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
German: Geöffnete Beutel sollten nicht aufbewahrt werden.
Greek: Οι ανοιχτοί φακελίσκοι δεν πρέπει να φυλάσσονται.
German: Das Tierarzneimittel sollte in der korrekten Dosis mit einer kleinen Menge des Futtermittels vermischt werden.
Greek: Η κατάλληλη δόση πρέπει να αναμιγνύεται με μικρή ποσότητα τροφής.
German: Die Behandlung sollte mit der Kontrolle der Umgebung kombiniert werden.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνδυάζεται με περιβαλλοντικό έλεγχο.
German: Le Vet BV
Greek: Le Vet B.V.
German: Nach oraler Verabreichung an Pferde wird Prednisolon schnell resorbiert und führt zu einem sofortigen Ansprechen, das etwa 24 Stunden aufrecht erhalten bleibt.
Greek: Κατόπιν χορήγησης από το στόμα σε ίππους η πρεδνιζολόνη απορροφάται άμεσα προκαλώντας άμεση απόκριση η οποία διατηρείται για περίπου 24 ώρες.
German: Daher sollten Pferde während der Behandlungsdauer regelmäßig überwacht werden.
Greek: Επομένως, οι ίπποι θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
German: Kortikoide/ Glukokortikoide
Greek: Κορτικοειδή/γλ υκοκορτικοειδή
German: Eine Behandlung mit Prednisolon kann die Atemfunktion möglicherweise nicht in allen Fällen ausreichend wiederherstellen, so dass in jedem Einzelfall die Anwendung von Medikamenten mit schnellerem Wirkungseintritt geprüft werden sollte.
Greek: Η θεραπεία με πρεδνιζολόνη ενδέχεται να μην αποκαταστήσει ικανοποιητικά την αναπνευστική λειτουργία σε όλες τις περιπτώσεις και, ως εκ τούτου, για κάθε περίπτωση ξεχωριστά πρέπει να εξετάζεται η δυνατότητα χορήγησης φαρμακευτικών προϊόντων με ταχύτερη έναρξη δράσης.
German: Sehr selten wurde eine Laminitis nach der Anwendung des Produktes beobachtet.
Greek: Πολύ σπάνια, έχει παρατηρηθεί ενδονυχίτιδα μετά τη χρήση του προϊόντος.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel) Es ist unwahrscheinlich, dass eine kurzfristige Verabreichung, selbst in hohen Dosen, schwerwiegende schädliche Wirkungen verursacht.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα) Η βραχυχρόνια χορήγηση ακόμη και σε μεγάλες δόσεις είναι απίθανο να προκαλέσει σοβαρές επιβλαβείς συστηματικές επιπτώσεις.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 4 Wochen.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 4 εβδομάδες.
German: Aufgrund der pharmakologischen Eigenschaften von Prednisolon soll das Tierarzneimittel bei Tieren mit geschwächtem Immunsystem mit Vorsicht verwendet werden.
Greek: Λόγω των φαρμακολογικών ιδιοτήτων της πρεδνιζολόνης, να χρησιμοποιείται με προσοχή κατά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ζώα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
German: Prednisolon wird innerhalb von 3 Tagen vollständig ausgeschieden.
Greek: Η απέκκριση της πρεδνιζολόνης ολοκληρώνεται εντός 3 ημερών.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες απαιτήσεις.
German: Mehrfachdosierung führt nicht zur Akkumulation von Prednisolon im Plasma.
Greek: Η πολλαπλή δοσολογία δεν προκάλεσε συσσώρευση πρεδνιζολόνης στο πλάσμα.
German: Glukokortikoide wirken auf den Stoffwechsel, indem sie die Glukoneogenese steigern.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή επηρεάζουν τον μεταβολισμό αυξάνοντας τη γλυκονεογένεση.