FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis recomendada de canakinumab para pacientes con enfermedad de Still (ESA y AIJS) con peso corporal ≥ 7,5 kg es de 4 mg/kg (hasta un máximo de 300 mg), administrado por inyección subcutanea cada cuatro semanas.
Lithuanian: Rekomenduojama kanakinumabo dozė Stilio liga (AOSD ir SJIA) sergantiems pacientams, kurie sveria ≥ 7,5 kg, yra 4 mg/kg (neviršyti didžiausios 300 mg dozės), ji skiriama kas keturias savaites leidžiant po oda.
Spanish: Un análisis farmacocinético adicional mostró que la farmacocinética de canakinumab en 6 pacientes pediátricos con CAPS, menores de 2 años de edad, era similar a la farmacocinética en pacientes pediátricos entre 2-4 años de edad.
Lithuanian: Papildoma farmakokinetikos duomenų analizė rodo, kad kanakinumabo farmakokinetikos rodikliai šešių SKSPS sergančių jaunesnių kaip 2 metų vaikų organizmuose yra panašūs į nustatytuosius farmakokinetikos rodiklius 2-4 metų pacientams.
Spanish: 6.6 Precauciones especialies de eliminación y otras manipulaciones
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Spanish: A continuación, proteger con una tirita adhesiva.
Lithuanian: Tada užklijuokite lipnųjį pleistrą.
Spanish: Dosis de mantenimiento: 300 mg o 4 mg/kg cada 8 semanas
Lithuanian: Palaikomoji dozė: 300 mg arba 4 mg/kg kas 8 savaites
Spanish: Tirar la aguja y la jeringa en el contenedor de instrumentos afilados sin necesidad de protegerla de nuevo o separar la aguja.
Lithuanian: Adatą ir švirkštą įdėkite į aštrių daiktų talpyklę (adatos atjungti ar ant jos uždėti dangtelio nereikia).
Spanish: No debe girar la jeringa y el vial al revés, el vial debe estar en posición vertical.
Lithuanian: Negalima flakono ir švirkšto apversti, flakonas turi būti dugnu žemyn.
Spanish: Dejar la jeringa a un lado.
Lithuanian: Švirkštą pasidėkite šalia.
Spanish: Tratamiento de gota artrítica
Lithuanian: Podagrinio artrito gydymas
Spanish: 1 vial.
Lithuanian: 1 flakonas.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Spanish: El tratamiento con Ilaris puede producirle una sensación de que todo da vueltas (mareo o vértigo) o cansancio intenso (astenia).
Lithuanian: Gydymo Ilaris metu gali pasireikšti sukimosi pojūtis (svaigulys ar galvos sukimasis) ar didelis nuovargis (astenija).
Spanish: Datos a largo plazo y anomalías analíticas en pacientes con CAPS Durante los ensayos clínicos con canakinumab en pacientes con CAPS aumentaron los valores medios de hemoglobina y los de leucocitos, neutrófilos y plaquetas disminuyeron.
Lithuanian: Klinikinių kanakinumabo tyrimų su SKSPS sergančiais pacientais metu padidėjo vidutinis hemoglobino kiekis ir sumažėjo vidutinis baltųjų kraujo ląstelių, neutrofilų ir trombocitų kiekis.
Spanish: - Parte III: Los pacientes que completaron las 16 semanas de tratamiento y se clasificaron como respondedores, se volvieron a aleatorizar en un periodo de retirada, doble ciego de 24-semanas, durante el cual recibieron canakinumab 150 mg (2 mg/kg para pacientes ≤ 40 kg) s.c. o placebo cada 8 semanas.
Lithuanian: - III dalis: pacientai, kurie baigė 16 savaičių trukmės tiriamojo vaistinio preparato vartojimo laikotarpį ir kuriems nustatytas atsakas į skirtą gydymą, buvo pakartotinai randomizuoti į 24 savaičių trukmės, dvigubai koduotą, gydymo nutraukimo laikotarpį, kurio metu jiems buvo skiriama arba kanakinumabo 150 mg (2 mg/kg kūno svorio ≤ 40 kg svėrusiems pacientams) dozė, arba placebas leidžiant po oda kas 8 savaites.
Spanish: La biodisponibilidad en pacientes con AIJS no se ha determinado de forma independiente.
Lithuanian: Biologinis vaistinio preparato prieinamumas SJIA sergantiems pacientams atskirai nebuvo nustatytas.
Spanish: En general, no hubo diferencias clínicas significativas en el perfil de seguridad y tolerancia de canakinumab en los pacientes pediátricos comparados con la población general de CAPS (compuesta por pacientes adultos y pediátricos, N=211), incluyendo la frecuencia total y la gravedad de los episodios de infección.
Lithuanian: Nenustatyta kliniškai reikšmingų kanakinumabo saugumo savybių ir toleravimo (įskaitant bendro infekcijos epizodų dažnio ir sunkumo) skirtumų vaikų populiacijoje, lyginant su bendrąja SKSPS sirgusių pacientų populiacija (kurią sudarė suaugusieji, vaikai ir paaugliai, N=211).
Spanish: Dejar atemperar el vial a temperatura ambiente antes de la inyección.
Lithuanian: Prieš leisdami vaistinį preparatą, leiskite flakonui sušilti iki kambario temperatūros.
Spanish: Puede considerarse una dosis adicional de 300 mg o 4 mg/kg
Lithuanian: Galima svarstyti papildomos 300 mg arba 4 mg/kg dozės skyrimą
Spanish: En estudios clínicos, los pacientes de CAPS, TRAPS, HIDS/MKD y FMF que presentan una sobreproducción incontrolada de IL-1 beta muestran una respuesta rápida y sostenida al tratamiento con canakinumab, es decir, los parámetros de laboratorio tales como niveles altos de la proteína Creactiva (PCR) y de la proteína A amiloidea (AAS), el recuento elevado de neutrófilos y plaquetas y la leucocitosis se normalizaron rápidamente.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu SKSPS, STNFRSPS, HIDS/MKS ar ŠVJK sergantiems pacientams, kuriems buvo nekontroliuojamas per didelio IL-1 beta kiekio susidarymas, pasireiškė greita reakcija ir ilgalaikis atsakas į gydymą kanakinumabu, t. y.
Spanish: Puede considerarse una dosis adicional de 150 mg o 2 mg/kg
Lithuanian: Galima svarstyti papildomos 150 mg arba 2 mg/kg dozės skyrimą
Spanish: Tirar la aguja de transferencia en el contenedor de instrumentos afilados.
Lithuanian: Pernešimo adatą įdėkite į aštrių daiktų talpyklę.
Spanish: Su médico le informará acerca de los riesgos potenciales de utilizar Ilaris antes de dar el pecho.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis galimą Ilaris vartojimo riziką prieš pradedant žindymą.
Spanish: Pacientes con TRAPS, HIDS/MKD y FMF con peso corporal  7,5 kg y ≤ 40 kg
Lithuanian: STNFRSPS, HIDS/MKS ir ŠVJK pacientams, kurių kūno svoris ≥ 7,5 kg, bet ≤ 40 kg
Spanish: Ilaris puede ser administrado en monoterapia o en combinación con metotrexato.
Lithuanian: Pacientams galima skirti vien Ilaris arba jo kartu su metotreksatu.
Spanish: El volumen aparente de distribución por kg (V/F por kg) fue de 0,14 l/kg.
Lithuanian: Tariamasis kilogramui kūno svorio apskaičiuotasis pasiskirstymo tūris (V/F kilogramui) buvo 0,14 l/kg.
Spanish: • Síndrome de hiperinmunoglobulina D (HIDS*)/deficiencia de mevalonato quinasa (MKD*),
Lithuanian: • hiperimunoglobulino D sindromas (HIDS) ar mevalonato kinazės stoka (MKS),
Spanish: Se espera que el perfil de seguridad en pacientes con ESA sea similar al de pacientes con AIJS de acuerdo con los informes de la literatura.
Lithuanian: Remiantis moksline literatūra tikimasi, kad AOSD sergančių pacientų saugumas panašus į SJIA sergančių pacientų.
Spanish: Ilaris 150 mg polvo para solución inyectable
Lithuanian: Ilaris 150 mg milteliai injekciniam tirpalui
Spanish: Variable de eficacia
Lithuanian: Veiksmingumo baigtys
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar el medicamento.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Spanish: • Síndromes periódicos asociados a la criopirina (CAPS*),
Lithuanian: • su kriopirinu susiję periodiniai sindromai (SKSPS),
Spanish: En general, no hubo diferencias clínicas significativas en el perfil de seguridad y tolerancia de canakinumab en los pacientes pediátricos comparados con la población general.
Lithuanian: Nenustatyta kliniškai reikšmingų kanakinumabo saugumo savybių ir toleravimo skirtumų vaikų populiacijoje, lyginant su bendrąja pacientų populiacija.
Spanish: Todos los pacientes deben ser instruidos para pedir consejo médico si aparecen signos o síntomas de tuberculosis (p. ej. tos persistente, pérdida de peso, temperatura subfebril) durante el tratamiento con canakinumab.
Lithuanian: Visiems pacientams reikia nurodyti, kad kreiptųsi į gydytoją, jeigu kanakinumabo vartojimo metu jiems pasireikštų tuberkuliozei būdingų požymių ar simptomų (pvz., nuolatinis kosulys, sumažėjęs kūno svoris, subfebrili temperatūra). Jei neigiamas IBD tampa teigiamu, ypač jei tai atsitinka didelės rizikos pacientams, reikia apsvarstyti alternatyvias tuberkuliozės infekcijos nustatymo priemones.
Spanish: Ilaris se inyecta cada 4 semanas como una dosis única.
Lithuanian: Leidžiama viena Ilaris dozė kas 4 savaites.
Spanish: Fiebre Mediterránea familiar (FMF)
Lithuanian: Šeiminė Viduržemio jūros karštligė (ŠVJK)
Spanish: Lentamente, tirar del émbolo hasta situarlo en la señal adecuada (cantidad a administrar), llenando la jeringa con la solución de Ilaris.
Lithuanian: Lėtai traukite stūmoklį iki reikiamos žymos (reikiamo vaisto kiekio), pripildydami švirkštą Ilaris tirpalo.
Spanish: Dosis de mantenimiento 2 mg/kg cada 4 semanas
Lithuanian: Palaikomoji dozė: 2 mg/kg kas 4 savaites
Spanish: Ilaris 150 mg/ml inyectable canakinumab
Lithuanian: Ilaris 150 mg/ml injekcinis tirpalas canakinumabum
Spanish: Limpiar los tapones con una toallita con alcohol.
Lithuanian: Kamščius nuvalykite spirituotu tamponu.
Spanish: Liberar la zona de inyección y extraer la aguja.
Lithuanian: Paleiskite suspaustą odą ir tiesiai ištraukite adatą.
Spanish: Lea estas instrucciones por completo antes de inyectar.
Lithuanian: Prieš pradėdami injekcijas, perskaitykite visas šias instrukcijas.
Spanish: Población en edad avanzada
Lithuanian: Senyvi žmonės
Spanish: Abrir los envoltorios que contienen la jeringa y la aguja de extracción.
Lithuanian: Atidarykite pakuotes, kuriose yra švirkštas ir įtraukimo adata.
Spanish: Si responde lo suficiente a la tercera dosis, su tratamiento continuará con 600 mg o 8 mg/kg cada 8 semanas.
Lithuanian: Jeigu Jūs pakankamai gerai reaguosite į trečiąją dozę, gydymas bus tęsiamas skiriant po 600 mg arba 8 mg/kg kūno svorio dozę kas 8 savaites.
Spanish: Uno fue un estudio de seguridad, tolerancia y eficacia con canakinumab en pacientes con CAPS.
Lithuanian: Vieno tyrimo metu buvo vertinamas kanakinumabo saugumas, toleravimas ir veiksmingumas pacientams, kuriems buvo SKSPS.
Spanish: El perfil de seguridad de canakinumab fue similar al observado en pacientes a partir de 2 años de edad.
Lithuanian: Nustatyta, kad kanakinumabo saugumo savybių pobūdis buvo panašus į nustatytąjį 2 metų ir vyresniems pacientams.
Spanish: En general, no hubo diferencias clínicamente significativas en el perfil de eficacia, seguridad y tolerabilidad de canakinumab en pacientes pediátricos comparado con la población general de CAPS.
Lithuanian: Apskritai nenustatyta kliniškai reikšmingų kanakinumabo veiksmingumo, saugumo ir toleravimo savybių skirtumų vaikams ir paaugliams, lyginant su bendrąja SKSPS sergančiųjų populiacija.
Spanish: En el programa global de AIJS, se notificó una disminución transitoria en el recuento absoluto de neutrófilos (RAN) de menos de 1 x 10
Lithuanian: SJIA sergančių pacientų tyrimo programos metu laikinas absoliutaus neutrofilų kiekio (ANK) sumažėjimas iki mažiau kaip 1 x 10
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Spanish: A continuación, girar suavemente el vial de abajo a arriba unas 10 veces.
Lithuanian: Tada flakoną atsargiai apversti ir vėl atversti dešimt kartų.
Spanish: La concentración mínima de canakinumab a la semana 16 (Cmin), tras la administración subcutánea repetida de 150 mg cada 4 semanas fue de 15,4 ± 6,6 g/ml.
Lithuanian: Po oda skiriant kartotines vaistinio preparato 150 mg dozes kas 4 savaites nustatyta, kad 16-ąją savaitę mažiausioji kanakinumabo koncentracija (Cmin) buvo 15,4 ± 6,6 g/ml.
Spanish: Para un efecto máximo, se debe administrar canakinumab tan pronto como sea posible después del inicio de un ataque de gota artrítica.
Lithuanian: Tokia vienkartinė dozė leidžiama po oda priepuolio metu. Siekiant, kad poveikis būtų maksimalus, kanakinumabo reikia suleisti kiek įmanoma greičiau po podagrinio artrito priepuolio pradžios.
Spanish: - Parte II: Los pacientes al inicio del brote se aleatorizarion en un periodo de tratamiento controlado con placebo, doble ciego de 16-semanas, durante el cual recibieron 150 mg de canakinumab (2 mg/kg para pacientes con peso corporal ≤ 40 kg) vía subcutánea (s.c.) o placebo cada 4 semanas.
Lithuanian: - II dalis: ligos paūmėjimo pradžioje pacientai buvo randomizuoti į 16 savaičių trukmės, dvigubai koduotą, placebu kontroliuojamą tiriamojo vaistinio preparato vartojimo laikotarpį, kurio metu jiems buvo paskirta arba 150 mg (2 mg/kg kūno svorio ≤ 40 kg svėrusiems pacientams) kanakinumabo dozė, arba placebas leidžiant po oda kas 4 savaites.
Spanish: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF o enfermedad de Still (ESA o AIJS): debe continuar utilizando Ilaris durante el tiempo que su médico le aconseje.
Lithuanian: SKSPS, STNFRSPS, HIDS/MKS, ŠVJK arba Stilio liga (AOSD ir SJIA): Ilaris vartojimą turite tęsti tiek, kiek nurodė gydytojas.
Spanish: Otros activadores del sistema inmune innato, tales como agonistas endógenos de los receptores de tipo «toll-like» pueden contribuir a la activación transcripcional del gen IL-1 beta, iniciando un ataque de gota artrítica.
Lithuanian: toll-like) receptorių agonistai, gali turėti įtakos transkripciniam IL-1 beta geno suaktyvinimui ir taip sukelti podagrinio artrito priepuolį.
Spanish: No tocar los tapones de goma de los viales.
Lithuanian: Nelieskite guminio kamščio pirštais.
Spanish: No frotar la zona de inyección.
Lithuanian: Lengvai suspauskite injekcijos vietos odą.
Spanish: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD y FMF
Lithuanian: SKSPS, STNFRSPS, HIDS/MKS ir ŠVJK
Spanish: Candidiasis vulvovaginal Trastornos del sistema nervioso Frecuentes
Lithuanian: Išorinių lyties organų ir makšties kandidamikozė Nervų sistemos sutrikimai Dažnas
Spanish: Elegir el área de inyección en la parte superior del muslo, abdomen, parte superior del brazo o glúteos.
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą viršutinėje šlaunies dalyje, pilve, žaste ar sėdmenyse.
Spanish: Si no responde lo suficiente a la segunda dosis, se puede administrar una tercera dosis de Ilaris a 300 mg o 4 mg/kg.
Lithuanian: Jei Jūs pakankamai gerai nereaguosite į antrąją dozę, gydytojas gali Jums paskirti trečiąją Ilaris 300 mg arba 4 mg/kg kūno svorio dozę.
Spanish: Si tiene CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF o enfermedad de Still (ESA o AIJS), puede inyectarse usted mismo con Ilaris después de recibir una formación adecuada, o puede inyectársela un cuidador.
Lithuanian: Jeigu sergate SKSPS, STNFRSPS, HIDS/MKS, ŠVJK arba Stilio liga (AOSD ar SJIA), tinkamai apmokyti Jūs galite Ilaris susileisti patys arba Jums vaisto gali sulesiti Jūsų globėjas.
Spanish: Eliminarlo de acuerdo con las instrucciones recibidas del profesional sanitario o farmacéutico.
Lithuanian: Tvarkykite ją taip, kaip nurodė sveikatos priežiūros specialistas ar vaistininkas.
Spanish: Instrucciones de uso de Ilaris solución inyectable
Lithuanian: Ilaris injekcinio tirpalo vartojimo instrukcijos
Spanish: p-valor
Lithuanian: p reikšmė
Spanish: El aclaramiento aparente por kg de peso corporal (CL/F por kg) fue comparable entre la población de gota y de CAPS (0,004 l/d/kg).
Lithuanian: Tariamasis kilogramui kūno svorio apskaičiuotas klirensas (CL/F/kg) podagriniu artritu ir SKSPS sergančių pacientų populiacijose buvo panašus (0,004 l/d/kg kūno svorio).
Spanish: Se ha observado neutropenia (recuento absoluto de neutrófilos [RAN] < 1,5 x 10
Lithuanian: Vartojant IL-1 slopinančių vaistinių preparatų, įskaitant kanakinumabą, pastebėta neutropenijos (absoliutus neutrofilų kiekis (ANK) < 1,5 x 10
Spanish: Dosis de mantenimiento de 4 mg/kg cada 8 semanas
Lithuanian: Palaikomoji dozė 4 mg/kg kas 8 savaites
Spanish: Se estimó que es de 6,2 litros en un paciente de CAPS de 70 kg de peso.
Lithuanian: Nustatyta, kad 70 kg sveriančiam SKSPS sergančiam pacientui pasiskirstymo tūris buvo 6,2 l.
Spanish: Para pacientes con una dosis inicial de 4 mg/kg, si no se consigue una respuesta clínica satisfactoria una vez transcurridos 7 días del inicio del tratamiento, puede considerarse una segunda dosis de canakinumab 4 mg/kg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems skirta pradinė 4 mg/kg kūno svorio dozė ir kuriems per 7 dienas nuo gydymo pradžios nepasireiškė pakankamas klinikinis poveikis, galima apsvarstyti antrosios kanakinumabo 4 mg/kg kūno svorio dozės vartojimą.
Spanish: Medicamentos conocidos como los inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF), tales como etanercept, adalimumab o infliximab.
Lithuanian: Vaistų, vadinamų tumoro nekrozės faktoriaus (TNF) inhibitoriais (pvz.
Spanish: En el conjunto de la población de los estudios, los pacientes con ULT tuvieron una diferencia menos pronunciada durante el tratamiento tanto en la reducción del dolor como en la reducción del riesgo de ataques posteriores de gota artrítica comparado con pacientes que no estaban en tratamiento con ULT.
Lithuanian: Vertinant bendrąją tyrimo populiaciją nustatyta, kad UKMP vartojusių pacientų grupėje gydymo rezultatų (tiek skausmo, tiek kitų podagrinio artrito priepuolių pasireiškimo rizikos sumažėjimo) skirtumai buvo mažiau ryškūs nei UKMP nevartojusiųjų grupėje.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de reactividad cruzada, toxicidad a dosis repetidas, inmunotoxicidad, toxicidad para la reproducción y desarrollo.
Lithuanian: Įprastų kryžminio reaktyvumo, kartotinių dozių toksiškumo, imunotoksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Spanish: TRAPS, HIDS/MKD y FMF
Lithuanian: STNFRSPS, HIDS/MKS ir ŠVJK
Spanish: Introducir la aguja de la jeringa en el vial de Ilaris en el centro del tapón de goma.
Lithuanian: Įsmeikite adatą į flakoną, kuriame yra Ilaris tirpalas, guminio kamščio centre.
Spanish: • 2 mg/kg para pacientes que pesan entre 15 kg y 40 kg
Lithuanian: • 2 mg/kg kūno svorio pacientams, kurie sveria tarp 15 kg ir 40 kg
Spanish: Para la población general del estudio, la intensidad del dolor fue menor estadísticamente significativa para canakinumab 150 mg comparado con acetónido de triamcinolona a las 72 horas.
Lithuanian: buvo statistiškai reikšmingai mažesnis po 150 mg kanakinumabo dozės pavartojimo, palyginti su triamcinolono acetonido poveikiu.
Spanish: Por consiguiente, debe controlarse estrechamente la aparición de signos y síntomas de infección en los pacientes durante y después del tratamiento con canakinumab.
Lithuanian: Todėl gydymo kanakinumabu metu ir po jo pacientus reikia atidžiai stebėti dėl galimų infekcinės ligos pasireiškimo požymių ir simptomų.
Spanish: Gota artrítica
Lithuanian: Podagrinis artritas
Spanish: Infecciones
Lithuanian: Injekavimas
Spanish: Se puede considerar una dosis adicional de 2 mg/kg
Lithuanian: Galima svarstyti papildomos 2 mg/kg dozės skyrimą
Spanish: Para el tratamiento crónico o repetido, también se recomienda controlar el recuento RGB periódicamente durante el tratamiento.
Lithuanian: Skiriant ilgalaikį arba kartotinį gydymą Ilaris BKL kiekio tyrimą taip pat rekomenduojama atlikti periodiškai gydymo metu. Jeigu pacientui pasireiškia neutropenija arba leukopenija, reikia atidžiau tirti BKL ir įvertinti gydymo nutraukimo galimybę.
Spanish: Se ha descrito una incidencia aumentada de infecciones graves con otro bloqueante de la IL-1 en combinación con inhibidores del TNF.
Lithuanian: Kitokių IL-1 blokatorių vartojant su TNF inhibitoriais, dažniau atsirasdavo sunki infekcinė liga.
Spanish: Canakinumab también disminuyó el riesgo de ataques posteriores (ver Tabla 5).
Lithuanian: Kanakinumabo vartojusiems pacientams taip pat sumažėjo kito podagrinio artrito priepuolio pasireiškimo rizika (žr.
Spanish: Tampoco se observaron diferencias por edad y sexo en los parámetros farmacocinéticos una vez efectuada la corrección en función del peso.
Lithuanian: Dozę koregavus pagal kūno svorį, nuo lyties ar amžiaus priklausomų farmakokinetinių savybių skirtumų nepastebėta.
Spanish: - La solución debe utilizarse inmediatamente después de la primera perforación del tapón del vial para preparar la inyección.
Lithuanian: Ruošiant injekciją pirmą kartą pradūrus flakono kamštį, tirpalą reikia nedelsiant suvartoti.
Spanish: Si responde lo suficiente a la segunda dosis, su tratamiento continuará con 300 mg o 4 mg/kg cada 8 semanas.
Lithuanian: Jeigu Jūs pakankamai gerai reaguosite į antrąją dozę, toliau gydymas bus tęsiamas didesne 300 mg arba 4 mg/kg kūno svorio doze kas 8 savaites.
Spanish: En los estudios intervencionistas participaron 80 pacientes pediátricos con CAPS (2-17 años de edad) que recibieron canakinumab.
Lithuanian: Intervencinių tyrimų metu kanakinumabo buvo skirta 80 SKSPS sirgusių vaikų ir paauglių (2-17 metų).
Spanish: No se observaron cambios en los parámetros farmacocinéticos en base al aclaramiento o al volumen de distribución entre pacientes de edad avanzada y pacientes adultos < 65 años de edad.
Lithuanian: Lyginant senyvų bei suaugusių < 65 metų pacientų duomenis, farmakokinetinių rodiklių, susijusių su klirensu ar pasiskirstymo tūriu, pokyčių nenustatyta.
Spanish: Un anticuerpo murino anti murino IL-1 beta no mostró efectos sobre la fertilidad en ratones macho y hembra (ver sección 5.3).
Lithuanian: Pelinių šeimos gyvūnų antimurininiai IL-1 beta antikūnai nepageidaujamo poveikio pelių patinų ir patelių vaisingumui neturėjo (žr.
Spanish: Raramente, se han observado elevaciones de las transaminasas en pacientes de CAPS.
Lithuanian: SKSPS sirgusiems pacientams retai padidėdavo transaminazių aktyvumas.
Spanish: Fatiga/astenia
Lithuanian: Nuovargis ar astenija
Spanish: Además contiene: sacarosa, histidina, histidina hidrocloruro monohidrato, polisorbato 80.
Lithuanian: Be to, sudėtyje yra sacharozės, histidino, histidino hidrochlorido monohidrato, polisorbato 80.
Spanish: Si se alcanza respuesta completa al tratamiento, dosis de mantenimiento: 4 mg/kg cada 4 semanas
Lithuanian: Jeigu pasiekiamas pakankamas klinikinis poveikis, palaikomoji dozė: 4 mg/kg kas 4 sav.
Spanish: Deben controlarse los síntomas y signos de tuberculosis en los pacientes durante y después del tratamiento con canakinumab.
Lithuanian: Gydymo kanakinumabu metu ir po jo pacientus būtina atidžiai stebėti dėl galimų tuberkuliozės pasireiškimo požymių ir simptomų.
Spanish: La solución debería estar libre de partículas visibles y ser de transparente a opalescente.
Lithuanian: Tirpalas turi būti be matomų dalelių, skaidrus ar opalinis.
Spanish: Puede considerarse una dosis adicional de 4 mg/kg
Lithuanian: Galima svarstyti papildomos 4 mg/kg dozės skyrimą
Spanish: Empujar lentamente el émbolo hacia abajo de tal modo que el aire pase al vial.
Lithuanian: Švelniai stumkite stūmoklį iki galo, kol oras bus įstumtas į flakoną.
Spanish: Sacar con cuidado la aguja para la transferencia del vial y tapar la aguja con su capuchón tal y como le ha mostrado su profesional sanitario o farmacéutico.
Lithuanian: Atsargiai ištraukite pernešimo adatą iš flakono, ant adatos vėl uždėkite dangtelį taip, kaip nurodė Jūsų sveikatos priežiūros specialistas ar vaistininkas.
Spanish: Ilaris está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Still activa incluyendo la enfermedad de still del adulto (ESA) y la artritis idiopática juvenil sistémica (AIJS) en pacientes de 2 años de edad o mayores que no hayan respondido adecuadamente al tratamiento previo con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) y corticosteroides sistémicos.
Lithuanian: adult-onset Still's diseaseAOSD), sergantiems pacientams bei 2 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems sisteminiu jaunatviniu idiopatiniu artritu (SJIA), gydyti, kai ankstesnis gydymas nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo (NVNU) ir sisteminio poveikio kortikosteroidais buvo nepakankamai veiksmingas.
Spanish: No tocar el tapón del vial.
Lithuanian: Nelieskite flakono kamščio.
Spanish: • 2 mg/kg para pacientes que pesan entre 7,5 kg y menos de 40 kg
Lithuanian: • 2 mg/kg kūno svorio pacientams, kurie sveria tarp 7,5 kg ir mažiau kaip 40 kg.