FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • i kombination med metmorfin eller en PPARγ-agonist (en typ av diabetesläkemedel) som till exempel en tiazolidindion till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt väl med enbart metformin eller en PPARγ-agonist,
Slovenian: • v kombinaciji z metforminom ali agonistom PPAR-gama (vrsto zdravila proti sladkorni bolezni), kot je tiazolidinedion, pri bolnikih, katerih bolezen samo z metforminom ali agonistom PPAR-gama ni zadovoljivo nadzorovana;
Swedish: Patienter med måttligt till gravt nedsatt njurfunktion ska få en lägre dos av Januvia.
Slovenian: Pri bolnikih z delno ali močno okrnjenim delovanjem ledvic je treba odmerek zdravila Januvia zmanjšati.
Swedish: Hur har Januvias effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Januvia raziskano?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Januvia finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Januvia, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: • i kombination med en sulfonureid (en annan typ av diabetesläkemedel) till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt väl med enbart en sulfonureid och som inte kan ta metformin,
Slovenian: • v kombinaciji s sulfonilsečnino (vrsto zdravila proti sladkorni bolezni) pri bolnikih, pri katerih bolezen samo s sulfonilsečnino ni zadovoljivo nadzorovana, metformin pa zanje ni primeren;
Swedish: Januvia eller placebo användes ensamt i två studier som omfattade 1 262 patienter, som tillägg till metformin i en studie som omfattade 701 patienter och som tillägg till pioglitazon (en PPARγ-agonist) i en studie som omfattade 353 patienter.
Slovenian: • v štirih študijah so zdravilo Januvia primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine): zdravilo Januvia ali placebo so bolniki jemali samostojno v dveh študijah, ki sta vključevali 1 262 bolnikov, kot dodatek metforminu v eni študiji s 701 bolnikom in kot dodatek pioglitazonu (agonistu PPAR-gama) v eni študiji s 353 bolniki;
Swedish: Vad används Januvia för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Januvia uporablja?
Swedish: Mer information om behandling med Januvia finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Januvia preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Nivåerna av HbA1c minskade med 1,03 procent efter 18 veckor hos patienter som fick Januvia som tillägg till metformin och rosiglitazon, jämfört med en minskning med 0,31 procent hos dem som fick placebo som tillägg.
Slovenian: Ravni HbA1c so bile po 18 tednih znižane za 1,03 % pri bolnikih, ki so zdravilo Januvia dodajali metforminu in rosiglitazonu, v primerjavi z znižanjem za 0,31 % pri tistih, ki so kot dodatek prejemali placebo.
Swedish: I de ytterligare studierna ledde tillägg av Januvia till glimepirid (med eller utan metformin) till en minskning av nivåerna av HbA1c med 0,45 procent efter 24 veckor, jämfört med en ökning med 0,28 procent hos patienterna som fick placebo.
Slovenian: V dodatnih študijah je dodajanje zdravila Januvia glimepiridu (z metforminom ali brez njega) po 24 tednih znižalo ravni HbA1c za 0,45 % v primerjavi s povečanjem za 0,28 % pri bolnikih, pri katerih so dodajali placebo.
Swedish: I den ena studien jämfördes Januvia med glipizid (en sulfonureid) när de användes som tillägg till metformin hos 1 172 patienter.
Slovenian: V eni študiji so pri 1 172 bolnikih primerjali zdravilo Januvia z glipizidom (sulfonilsečnino), obe zdravili pa so dodajali metforminu.
Swedish: Slutligen minskade nivåerna av HbA1c med 0,59 procent hos patienter som fick Januvia som tillägg till insulin (med eller utan metformin), jämfört med en minskning med 0,03 procent hos dem som fick placebo som tillägg.
Slovenian: Ravni so se znižale za 0,59 % pri bolnikih, ki so zdravilo Januvia dodajali insulinu (z metforminom ali brez njega) v primerjavi z zmanjšanjem za 0,03 % pri tistih, ki so kot dodatek jemali placebo.
Swedish: Hur används Januvia?
Slovenian: Kako se zdravilo Januvia uporablja?
Swedish: Vad är Januvia?
Slovenian: Kaj je zdravilo Januvia?
Swedish: Tillägget av Januvia till metformin minskade nivåerna av HbA1c med 0,67 procent efter 24 veckor, jämfört med en minskning med 0,02 procent hos patienterna som fick tillägg av placebo.
Slovenian: Če je bilo zdravilo Januvia dodano metforminu, je po 24 tednih znižalo ravni HbA1c za 0,67 % v primerjavi z znižanjem za 0,02 % pri bolnikih, ki so kot dodatek jemali placebo.
Swedish: Januvia till pioglitazon minskade nivåerna av HbA1c med 0,85 procent efter 24 veckor, jämfört med en minskning med 0,15 procent hos patienterna som fick tillägg av placebo.
Slovenian: Če je bilo zdravilo Januvia dodano pioglitazonu, je po 24 tednih znižalo ravni HbA1c za 0,85 % v primerjavi z znižanjem za 0,15 % pri bolnikih, ki so kot dodatek jemali placebo.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare:
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste:
Swedish: Denna effekt observerades efter 24 veckor och kvarstod i 76 veckor.
Slovenian: Ta učinek so opazili po 24 tednih in se je ohranil 76 tednov.
Swedish: Vad som bör göras ifall du glömmer att ta en tablett beror på hur lång tid det är till nästa dos.
Slovenian: Kaj narediti, če pozabite vzeti tableto, je odvisno od tega, koliko časa je do naslednjega odmerka.
Swedish: Möjliga tecken på allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:
Slovenian: Možni znaki hude alergijske reakcije lahko vključujejo:
Swedish: Detta läkemedel kan också hjälpa till att förebygga hjärtsjukdom.
Slovenian: To zdravilo lahko tudi pomaga preprečiti bolezni srca.
Swedish:  om du är 85 år eller äldre eftersom du inte bör börja ta Jardiance.
Slovenian: • če ste stari 85 let ali več, saj ne smete začeti jemati zdravila Jardiance.
Swedish: Tecken på lågt blodsocker kan vara:
Slovenian: Znaki nizkega krvnega sladkorja lahko vključujejo:
Swedish: Fråga om hur du kan förhindra uttorkning.
Slovenian: Vprašajte o tem, kako preprečevati dehidracijo.
Swedish: Jardiance rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år, eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
Slovenian: Zdravilo Jardiance se ne priporoča pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, saj ga pri teh bolnikih niso preučili.
Swedish: • om du har "typ 1-diabetes".
Slovenian: • če imate »sladkorno bolezen tipa 1«.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur man behandlar låga blodsockernivåer och vad du ska göra om du får något av tecknen ovan.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, kako lahko zdravite nizke ravni krvnega sladkorja in kaj morate narediti, če se pojavi kateri od zgornjih znakov.
Swedish: Lämplig kost och motion hjälper din kropp att bättre utnyttja blodsockret.
Slovenian: Ustrezna dieta in vadba vašemu telesu pomagata bolje porabiti krvni sladkor.
Swedish: SGLT2 uttrycks kraftigt i njuren medan uttryck i andra vävnader är frånvarande eller mycket låg.
Slovenian: SGLT2 je v ledvicah močno izražen, medtem ko je izraženost v drugih tkivih odsotna ali zelo majhna.
Swedish: • överdriven hunger, huvudvärk
Slovenian: • pretirana lakota, glavobol
Swedish: Den typen börjar vanligtvis i ungdomen och kroppen producerar inget insulin alls.
Slovenian: Ta tip se običajno pojavi v mladih letih in ko telo insulina ne proizvaja več.
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion, har setts men frekvensen är inte känd (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Slovenian: Huda alergijska reakcija, pojavi se z neznano pogostnostjo (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Swedish: • om du tar läkemedel som ökar urinproduktionen (diuretika).
Slovenian: • če uporabljate zdravila, ki spodbujajo izločanje urina (diuretiki).
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd är det bättre att undvika användning av Jardiance under graviditet.
Slovenian: Kot previdnostni ukrep se je med nosečnostjo bolje izogibati uporabi zdravila Jardiance.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystem listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Swedish: • smärta i bäckenet, eller mitt på ryggen (när njurarna är infekterade)
Slovenian: • bolečina na področju medenice ali sredini hrbta (če so okužene ledvice)
Swedish: Om en dos missats, bör den tas så snart patienten kommer ihåg det; dubbel dos bör dock inte tas på samma dag.
Slovenian: Če bolnik odmerek izpusti, ga mora vzeti takoj, ko se spomni, vendar v istem dnevu ne sme vzeti dvojnega odmerka.
Swedish: • Om det är 12 timmar eller mer till nästa dos, ta Jardiance så snart du kommer ihåg detta.
Slovenian: • Če je do naslednjega odmerka 12 ur ali več, vzemite zdravilo Jardiance takoj, ko se spomnite.
Swedish: Ändra inte dosen, såvida inte din läkare sagt till dig att göra det.
Slovenian: Odmerka ne spreminjajte, če vam tega ni naročil zdravnik.
Swedish: Ingen Met
Slovenian: Brez Met
Swedish: Postprandiellt glukos efter 2 timmar
Slovenian: Vrednost glukoze 2 uri po jedi
Swedish: Säkerhet och effekt för empagliflozin för barn och ungdomar har ännu inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost empagliflozina pri otrocih in mladostnikih še nista bili dokazani.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) eller mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥ 1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000) in zelo redki (<1/10.000) ali neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Tillägg till insulinbehandling
Slovenian: Dodatno zdravljenje k insulinu
Swedish: Det är okänt om Jardiance är skadligt för det ofödda barnet.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Jardiance škoduje nerojenemu otroku.
Swedish: Den maximala dagsdosen är 25 mg (se nedan och avsnitt 4.4).
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 25 mg (glejte spodaj in poglavje 4.4).
Swedish: Insulin och insulinsekretagoger
Slovenian: Insulin in sekretagogi insulina
Swedish: • Du kan ta tabletten med eller utan mat
Slovenian: • Tableto lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Swedish: Kom ihåg att ta alla mediciner enligt din läkares anvisningar för att uppnå bästa möjliga resultat för din hälsa.
Slovenian: Ne pozabite, da morate jemati vsa zdravila tako, kot vam je naročil zdravnik, da bo njihovo delovanje za vaše zdravje najboljše.
Swedish: Tabletten är 11,1 mm lång och har en bredd på 5,6 mm.
Slovenian: Tableta je dolga 11,1 mm in široka 5,6 mm.
Swedish: Jardiance sänker därmed mängden socker i blodet.
Slovenian: S tem zdravilo Jardiance znižuje količino sladkorja v krvi.
Swedish: En ökad uringlukosutsöndring bibehölls till slutet av den fyra veckor långa behandlingsperioden, på i genomsnitt cirka 78 g/dag.
Slovenian: Večje izločanje glukoze v urinu se je ohranilo do konca 4-tedenskega obdobja zdravljenja in je bilo povprečno 78 g/dan.
Swedish:  Din läkare kommer att ordinera den styrka som är lämplig för dig.
Slovenian: • Vaš zdravnik vam bo predpisal odmerek, ki je za vas primeren.
Swedish: Minskningen av kardiovaskulär död hos dessa patienter var likvärdig med den totala studiepopulationen.
Slovenian: Znižanje srčno-žilne umrljivosti pri teh bolnikih je bilo skladno s celotno raziskovano populacijo.
Swedish: • Svälj tabletten hel tillsammans med vatten
Slovenian: • Tableto pogoltnite celo z vodo.
Swedish: Din läkare avgör om din dos bör ökas till 25 mg en gång dagligen.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, ali bo odmerek povečal na 25 mg enkrat na dan.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Jardiance 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Jardiance 3.
Swedish: För studieresultat vad gäller kombinationer, effekter på glykemisk kontroll och kardiovaskulära händelser samt vilka populationer som har studerats, se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1.
Slovenian: Za rezultate študij glede kombiniranega zdravljenja, učinka na urejenost glikemije in kardiovaskularne dogodke ter proučevano populacijo, glejte poglavja 4.4, 4.5 in 5.1.
Swedish: • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen
Slovenian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Swedish: Om du har typ 2-diabetes, producerar din bukspottkörtel inte tillräckligt med insulin för att kunna kontrollera glukosnivån i blodet, och kroppen förmår inte använda sitt eget insulin effektivt.
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen tipa 2, vaša trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za uravnavo ravni glukoze v krvi, vaše telo pa lastnega insulina ne more učinkovito uporabiti.
Swedish: Förbättring av surrogatmarkörer för betacellfunktion, inklusive Homeostasis Model Assessment-β (HOMA-β) noterades.
Slovenian: Opazili so izboljšanje surogatnih markerjev delovanja beta-celic, vključno z oceno modela homeostaze delovanja B-celic (HOMA-β, Homeostasis Model Assessment-β).
Swedish: • större urinmängd än vanligt eller att behöva urinera oftare
Slovenian: • večje količine seča od običajnih ali potreba po pogostejšem uriniranju
Swedish: I egenskap av den dominerande transportören ansvarar den för återupptag av glukos från det glomerulära filtratet tillbaka in i cirkulationen.
Slovenian: Kot prevladujoči prenašalec je odgovoren za reabsorpcijo glukoze iz glomerularnega filtrata nazaj v obtok.
Swedish: • Den aktiva substansen är empagliflozin.
Slovenian: • Učinkovina je empagliflozin.
Swedish: Använd inte Jardiance om du är gravid.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Jardiance, če ste noseči.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Jardiance för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för diabetes mellitus typ 2 (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Jardiance za eno ali več podskupin pediatrične populacije s sladkorno boleznijo tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Swedish: Samtidig behandling med kända UGT-enzyminducerare ska undvikas på grund av en potentiell risk för minskad effekt.
Slovenian: Sočasni uporabi z znanimi induktorji encimov UGT se je treba izogniti zaradi možnega tveganja za zmanjšano učinkovitost.
Swedish: Patienter ska rådas att vidta försiktighetsåtgärder för att undvika hypoglykemi vid framförande av fordon och användning av maskiner, i synnerhet när Jardiance används i kombination med en sulfonureid och/eller insulin.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj s preventivnimi ukrepi preprečijo hipoglikemijo med vožnjo in upravljanjem strojev, zlasti pri uporabi zdravila Jardiance v kombinaciji s sulfonilsečnino in/ali insulinom.
Swedish: Vad Jardiance är och vad det används för 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Jardiance in za kaj ga uporabljamo 2.
Swedish: • svimningsanfall eller medvetslöshet
Slovenian: • omedlevico ali izgubo zavesti
Swedish: Möjliga tecken på att man förlorar för mycket vätska listas i avsnitt 4.
Slovenian: Možni znaki pretirane izgube tekočine iz telesa so našteti v poglavju 4.
Swedish: Tabletterna kan tas med eller utan mat, och sväljes hela med vatten.
Slovenian: Tablete se lahko jemljejo s hrano ali brez nje; pogoltnejo se cele z vodo.
Swedish: Din läkare kan vilja sänka dosen av dessa andra läkemedel, för att förhindra att dina blodsockernivåer blir för låga (hypoglykemi).
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda zmanjšal odmerek teh zdravil, da prepreči pojav prenizke ravni krvnega sladkorja (hipoglikemija).
Swedish: Som till alla patienter med diabetes är det viktigt att ge råd om rutinmässig förebyggande fotvård.
Slovenian: Kot pri vseh bolnikih s sladkorno boleznijo je pomembno, da jih podučimo o rutinski preventivni negi stopal.
Swedish: Vid misstanke om Fourniers gangrän ska Jardiance sättas ut och omedelbar behandling (såsom antibiotika och kirurgisk debridering) sättas in.
Slovenian: Če obstaja sum na Fournierovo gangreno, je treba zdravilo Jardiance ukiniti in uvesti takojšnje zdravljenje (vključno z antibiotiki in kirurško odstranitvijo prizadetega tkiva).
Swedish: Nekrotiserande fasciit i perineum (Fourniers gangrän)
Slovenian: nekrotizirajoči fasciitis presredka (Fournierova gangrena)*
Swedish: Därför rekommenderas utvärdering av njurfunktionen enligt följande: - Före behandlingen med empagliflozin och regelbundet under behandlingen, det vill säga minst årligen (se avsnitt 4.2, 5.1 och 5.2).
Slovenian: Zato se priporoča spremljanje delovanja ledvic kot sledi: - Pred uvedbo empagliflozina in nato redno med zdravljenjem, tj. vsaj enkrat letno (glejte poglavja 4.2, 5.1 in 5.2).
Swedish: Insulin och insulinsekretagoger, såsom sulfonureider, kan öka risken för hypoglykemi.
Slovenian: Insulin in sekretagogi insulina, kot so sulfonilsečnine, lahko povečajo tveganje za hipoglikemijo.
Swedish: se avsnitt 4.4
Slovenian: * glejte poglavje 4.4
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 22 maj 2014
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 22. maj 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 14. februar 2019
Swedish: Om du noterar en ökning av dessa symtom, ska du kontakta din läkare.
Slovenian: Če se število teh simptomov poveča, se morate posvetovati z zdravnikom.
Swedish: Urinträngning eller behov av urinering oftare kan bero på sättet Jardiance verkar, men kan också vara tecken på urinvägsinfektion.
Slovenian: Potreba po uriniranju ali pogostejše uriniranje so lahko tudi posledica načina delovanja zdravila Jardiance, vendar so lahko tudi znak okužbe sečil.
Swedish: • en brännande känsla vid urinering
Slovenian: • pekoč občutek pri uriniranju
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Jardiance Om du tagit för stor mängd Jardiance, tala omedelbart med en läkare eller uppsök omgående ett sjukhus.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Jardiance, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila Jardiance, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali pojdite takoj v bolnišnico.
Swedish:  Jardiance kan användas utan andra läkemedel av patienter som inte kan ta metformin (ett annat diabetesläkemedel).
Slovenian: • Zdravilo Jardiance se lahko uporablja brez drugih zdravil pri bolnikih, ki ne morejo jemati metformina (drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni).
Swedish: Andra läkemedel och Jardiance
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Jardiance
Swedish: Kontakta din läkare så snart som möjligt om du märker någon av följande biverkningar:
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov:
Swedish: Majoriteten av den läkemedelsrelaterade radioaktiviteten i feces var oförändrad modersubstans och ungefär hälften av den läkemedelsrelaterade radioaktivitet som utsöndras i urin var oförändrad modersubstans.
Slovenian: Večina radioaktivnosti v blatu, povezane z zdravilom je bila nespremenjena izhodna učinkovina in približno polovica radioaktivnosti v urinu, povezane z zdravilom je bila nespremenjena izhodna učinkovina.
Swedish: Figur 1 Tid till händelse av kardiovaskulär död i EMPA-REG OUTCOME-studien
Slovenian: Slika 1: Čas do pojava srčno-žilne smrti v študij EMPA-REG OUTCOME
Swedish: Detta leder till att blodsocker (glukos) avlägsnas via urinen.
Slovenian: To povzroči izločanje krvnega sladkorja (glukoze) v urin.
Swedish: Förbättringen i HbA1c, kroppsvikt och blodtryck bibehölls i 52 veckor.
Slovenian: Izboljšanje vrednosti HbA1c, telesne mase in krvnega tlaka se je ohranilo do 52 tednov.
Swedish:  om du har allvarliga njur- eller leverproblem - din läkare kan be dig att ta ett annat läkemedel.
Slovenian: • če imate resne težave z ledvicami ali jetri - zdravnik vam bo morda svetoval uporabo drugega zdravila.
Swedish: Under de första 18 veckorna hölls insulindosen stabil, men justerades för att uppnå en FPG <110 mg/dl de följande 60 veckorna.
Slovenian: V prvih 18 tednih je bil odmerek insulina stabilen, a prilagojen tako, da je bila v naslednjih 60 tednih dosežena vrednost FPG < 110 mg/dl.
Swedish: Därefter bevarades eGFR-nivån under fortsatt behandling.
Slovenian: V nadaljevanju zdravljenja se je vrednost eGFR ohranila.
Swedish: Djurstudier tyder inte på några direkta eller indirekta effekter avseende fertilitet (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Biverkningarna är listade efter absolut frekvens.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po absolutni pogostnosti.
Swedish: Det finns inga data från användningen av empagliflozin för gravida kvinnor.
Slovenian: Podatkov o uporabi empagliflozina pri nosečnicah ni.
Swedish: Din läkare kan be dig att sluta ta Jardiance tills du återhämtat dig, för att förhindra att du förlorar stora mängder kroppsvätska.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda naročil, da zdravilo Jardiance prenehate jemati, dokler ne okrevate, da preprečite izgubo prevelike količine telesnih tekočin.
Swedish: - Före samtida behandling med något annat läkemedel som kan ha en negativ effekt på njurfunktionen.
Slovenian: - Pred uvedbo katerega koli sočasnega zdravila, ki lahko negativno vpliva na delovanje ledvic.
Swedish: Medelvärdet för eGFR återgick till baslinjenivån när behandlingen sattes ut vilket antyder att akuta hemodynamiska förändringar kan spela en roll för dessa njurfunktionsförändringar.
Slovenian: Po zaključku zdravljenja so se povprečne vrednosti eGFR vrnile na izhodiščne vrednosti, kar nakazuje na to, da imajo lahko akutne hemodinamske spremembe vlogo pri tovrstnih spremembah delovanja ledvic.
Swedish: Uttorkning, mindre vanligt (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) Tecken på uttorkning är inte specifika, men kan omfatta:
Slovenian: Dehidracija, pojavi se občasno (pojavi se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) Znaki dehidracije niso specifični, vendar lahko vključujejo:
Swedish: 1 (97,5 % KI)
Slovenian: 1 (97,5-odstotni
Swedish: Din läkare kan besluta att tillfälligt eller varaktigt avbryta din behandling med Jardiance.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči za začasno ali dokončno prekinitev zdravljenja z zdravilom Jardiance.
Swedish: Om du har glömt att ta Jardiance
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Jardiance
Swedish: • skakningar, svettningar, stark känsla av oro eller förvirring, snabb hjärtrytm
Slovenian: • tresenje, znojenje, občutek tesnobe ali zmedenosti, hiter srčni utrip
Swedish: Fem studier hade behandlingstider på 24 veckor, förlängningar av dessa och andra studier hade patienter som exponerades för empagliflozin i upp till 102 veckor.
Slovenian: V petih študijah je zdravljenje trajalo 24 tednov; v podaljških teh in drugih študij so bili bolniki empagliflozinu izpostavljeni do 102. tedna.
Swedish: Insulindos (IE/dag) vecka 52
Slovenian: Odmerek insulina (i.e./dan) v 52. tednu
Swedish: Jardiance innehåller laktos (mjölksocker).
Slovenian: Zdravilo Jardiance vsebuje laktozo (mlečni sladkor).
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys visade att skenbar oral clearance för empagliflozin minskade med en minskning av eGFR, vilket leder till en ökad läkemedelsexponering.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza je pokazala, da se je navidezni peroralni očistek empagliflozina zmanjšal z zmanjšanjem eGFR, kar je povzročilo večjo izpostavljenost zdravilu.
Swedish: Den observerade ökningen av urinvolymen var inte dosberoende och är inte kliniskt betydelsefull.
Slovenian: Povečanje volumna urina, ki so ga opazili, ni bilo odvisno od odmerka in klinično ni pomembno.
Swedish: Patienter i åldern 75 år och äldre kan löpa en ökad risk för volymförlust.
Slovenian: Pri bolnikih, starih 75 let in več, obstaja povečano tveganje za zmanjšanje volumna.
Swedish: C]-empagliflozinlösning till friska frivilliga, eliminerades cirka 96 % av läkemedelsrelaterad radioaktivitet via feces (41 %) eller urin (54 %).
Slovenian: Po peroralnem zaužitju raztopine C]-empagliflozina se je pri zdravih prostovoljcih približno 96 % radioaktivnosti, povezane z zdravilom, izločilo v blato (41 %) ali urin (54 %).