FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Primärer Endpunkt bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung In Übereinstimmung mit der Gesamtpopulation lag der Anteil der Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (eCrCl 30-89 ml/min), bei denen bis Monat 6 die Harnsäurezielwerte im Serum erzielt wurden, unter Lesinurad 200 mg bei 56 % im Vergleich zu 29 % unter Placebo, wenn Allopurinol in Dosen von 200 mg bis 900 mg hinzugefügt wurde.
Finnish: Ensisijainen päätemuuttuja potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt Kokonaispopulaatiota vastaavalla tavalla niiden potilaiden osuus, joilla oli lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt munuaisten toiminta (laskennallinen kreatiniinipuhdistuma 30-89 ml/min) ja jotka olivat saavuttaneet seerumin virtsahappopitoisuuden tavoitearvon kuukauden 6 kohdalla, oli 56 % lesinuradia 200 mg:n annoksella yhdessä allopurinolin kanssa saaneilla ja 29 % lumelääkettä yhdessä allopurinolin kanssa saaneilla potilailla, kun annokset vaihtelivat 200 mg:sta 900 mg:aan.
German: Lesinurad verfügt über eine hohe Proteinbindung und hohe renale Clearance (im Vergleich zur typischen glomerulären Filtrationsrate beim Menschen).
Finnish: Lesinuradi sitoutuu voimakkaasti proteiineihin ja sen munuaispuhdistuma on suuri (verrattuna tyypilliseen ihmisen glomerulusten suodatusnopeuteen), mikä viittaa siihen, että aktiivisella erityksellä on suuri merkitys lesinuradin erittymisessä munuaisten kautta.
German: Allopurinol und sein Metabolit Oxipurinol gehen in die Muttermilch über.
Finnish: Allopurinoli ja sen metaboliitti oksipurinoli erittyvät ihmisen rintamaitoon.
German: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345 Brunn am Gebirge Tel: + 43(0)2236 379 550-0
Finnish: 2345 Brunn am Gebirge Tel: + 43(0)2236 379 550-0
German: Duzallo 200 mg/200 mg Filmtabletten sind blassrosafarbene längliche Tabletten, auf denen auf einer Seite „LES200" und „ALO200" eingraviert ist.
Finnish: Duzallo 200 mg / 200 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia, pitkänomaisia tabletteja, joiden toisella puolella on merkinnät "LES200" ja "ALO200".
German: Patienten, die aktuell mit einer Allopurinol-Dosis von mehr als 300 mg behandelt werden, können auf Duzallo 200 mg/200 mg oder Duzallo 300 mg/200 mg umgestellt werden und müssen zusätzliche Allopurinol-Dosen erhalten, um die vor der Umstellung eingenommene Gesamtdosis von Allopurinol abzudecken.
Finnish: Potilailla, joita tällä hetkellä hoidetaan yli 300 mg:n allopurinoliannoksilla, lääkitys voidaan vaihtaa Duzallo 200 mg / 200 mg -valmisteeseen tai Duzallo 300 mg / 200 mg -valmisteeseen.
German: Bei männlichen und weiblichen Ratten wurden unter Lesinurad keine Auswirkungen auf Paarung oder Fertilität festgestellt.
Finnish: Lesinuradilla ei ole todettu olevan vaikutuksia uros- ja naarasrottien paritteluun tai hedelmällisyyteen.
German: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Angioödem,
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, angioneuroottinen turvotus, lääkeihottuma, kaljuus, muutokset hiusten värissä
German: Wenn Sie davon betroffen sind, dürfen Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä koneita, jos sinulla esiintyy näitä oireita.
German: Das Arzneimittel behält seine harnsäuresenkende Wirkung bei.
Finnish: Lääke pienentää edelleen virtsahapon määrää.
German: Während der Stillzeit wird Duzallo nicht empfohlen, da Allopurinol in die Muttermilch übergeht.
Finnish: Duzallo-valmistetta ei suositella imetyksen aikana, koska allopurinoli erittyy ihmisen rintamaitoon.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Duzallo kann zu Schläfrigkeit, Schwindel oder Störungen in den Bewegungsabläufen führen.
Finnish: Duzallo voi aiheuttaa uneliaisuutta, huimausta tai huteraa oloa.
German: Vor der Umstellung des Patienten auf Duzallo muss eine Dosistitration mit Allopurinol auf eine adäquate Dosis erfolgen.
Finnish: Allopurinolin annos on titrattava sopivaksi, ennen kuin potilaan lääkitys vaihdetaan Duzallo-valmisteeseen.
German: Gelegentlich - kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen - Schmerzen in der Seite (unterhalb der Rippen und oberhalb der Hüfte) - Übelkeit, - Erbrechen - Veränderungen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen - Gefühl von Müdigkeit oder Unwohlsein oder Appetitverlust
Finnish: Melko harvinaiset - voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta - kipu kyljessä (kylkiluiden alapuolella ja lonkkaluun yläpuolella), - pahoinvointi, - oksentelu, - muutokset virtsaamisessa tai virtsaamisvaikeudet - väsymys, huonovointisuus tai ruokahaluttomuus.
German: Eine angemessene Therapie mit Allopurinol führt zur Auflösung von großen Harnsäuresteinen im Nierenbecken, die sich mit geringer Wahrscheinlichkeit im Harnleiter ablagern können.
Finnish: Asianmukainen allopurinolihoito saa lantion alueen suuret virtsahappomunuaiskivet liukenemaan.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen von Lesinurad im Steady State betrug nach intravenöser Gabe etwa 20 l. Das mittlere Plasma-zu-Blut-Verhältnis der AUC und Cmax von Lesinurad betrug etwa 1,8.
Finnish: Laskimoon annetun lesinuradin keskimääräinen vakaan tilan jakautumistilavuus oli noin 20 l. Lesinuradin AUC- ja Cmax-arvojen keskimääräinen suhdeluku plasman ja veren välillä oli noin 1,8, mikä viittaa siihen, että se ei tunkeutunut tai jakautunut voimakkaasti punasoluihin.
German: Die Behandlung mit Lesinurad 200 mg in Kombination mit Allopurinol ging mit einem vermehrten Auftreten erhöhter Serumkreatininwerte einher, die mit einer gesteigerten renalen Harnsäureausscheidung zusammenhängen.
Finnish: Lesinuradin 200 mg annoksen ja allopurinolin yhdistelmähoidon yhteydessä on havaittu enemmän seerumin kreatiniiniarvojen kohoamista.
German: Lesinurad 200 mg vs. Placebo
Finnish: Lesinuradi 200 mg vs. lumelääke
German: Duzallo sollte nicht zusammen mit mEH-Inhibitoren angewendet werden.
Finnish: Duzallo-valmistetta ei pidä antaa mikrosomaalisen epoksidihydrolaasin estäjien kanssa.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verab-reichungsort
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
German: Bei Patienten, von denen aufgrund der Vorgeschichte oder Erfahrung mit anderen CYP2C9-Substraten bekannt oder anzunehmen ist, dass sie langsame Metabolisierer für CYP2C9 sind, sollte Duzallo mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Duzallo-valmistetta on käytettävä varovaisuutta noudattaen potilaille, joiden tiedetään tai epäillään aiempien tietojen tai muista CYP2C9:n substraateista saatujen kokemusten perusteella olevan CYP2C9:n suhteen hitaita metaboloijia (ks. kohta 4.4).
German: Häufig - kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen - erhöhte Werte des schilddrüsenstimulierenden Hormons im Blut - Grippe - Kopfschmerzen - erhöhter Kreatininwert bei Blutuntersuchungen (kann auf Nierenprobleme hindeuten) - Sodbrennen (Säurerückfluss) - Hautausschlag
Finnish: Yleiset - voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä - kohonnut kilpirauhasta stimuloivan hormonin pitoisuus veressä, - flunssa, - päänsärky, - kohonnut kreatiniini verinäytteissä (voi olla merkki munuaissairaudesta),
German: Nebenwirkungen nach Systemorganklasse und Häufigkeit
Finnish: Taulukko 1 Haittavaikutukset elinjärjestelmän ja esiintyvyyden mukaan
German: In zwei 12-monatigen, placebokontrollierten Studien mit Lesinurad in Kombination mit Allopurinol im Vergleich zu Allopurinol alleine (Placebo) kam es bei 4,4 % der Patienten unter Lesinurad 200 mg und 2,2 % der Patienten unter Placebo zu einem Anstieg des Serumkreatinins um das 1,5- bis 2-fache gegenüber dem Ausgangswert.
Finnish: Kahdessa 12 kuukauden pituisessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, joissa lesinuradin ja allopurinolin yhdistelmää verrattiin pelkkään allopurinoliin (lumelääke), seerumin kreatiniiniarvot suurenivat 1,5-2-kertaisiksi lähtötilanteeseen nähden 4,4 %:lla lesinuradia 200 mg:n annoksella saaneista potilaista ja 2,2 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista; seerumin kreatiniiniarvot suurenivat vähintään kaksinkertaisiksi lähtötilanteeseen nähden 1,5 %:lla lesinuradia 200 mg:n annoksella saaneista potilaista ja 0 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
German: Ohne eine andere Erklärung für die auffälligen Serumkreatininwerte sollte die Behandlung mit Duzallo nicht wieder aufgenommen werden.
Finnish: Duzallo-hoitoa ei pidä aloittaa uudelleen, ellei seerumin poikkeaville kreatiniiniarvoille ole löytynyt muuta selitystä.
German: In klinischen Zulassungsstudien war bei einer Behandlung mit Lesinurad 200 mg in Kombination mit einem Xanthinoxidase-Inhibitor bei einem größeren Anteil von Patienten unter lipid- oder blutdrucksenkenden Arzneimitteln, die CYP3A-Substrate waren, eine Umstellung der Begleitmedikation erforderlich als bei Patienten unter Placebo in Kombination mit einem Xanthinoxidase-Inhibitor (35 % bzw. 28 %).
Finnish: Keskeisissä kliinisissä tutkimuksissa suuremmalla osalla (35 %) potilaista, jotka käyttivät lipidilääkkeitä tai antihypertensiivisiä lääkkeitä, jotka olivat CYP3A:n substraatteja, piti vaihtaa samanaikaisesti käytettävää lääkevalmistetta, kun he saivat lesinuradia 200 mg:n annoksella yhdessä ksantiinioksidaasin estäjän kanssa, verrattuna potilaisiin, jotka saivat lumelääkettä yhdessä ksantiinioksidaasin estäjän kanssa (28 %).
German: Allopurinol
Finnish: Antotapa
German: Lesinurad
Finnish: Lesinuradi
German: Wenn sich Ihre Nierenfunktion verbessert, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise auffordern, die Behandlung mit Duzallo wieder zu beginnen.
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua aloittamaan Duzallo-hoidon uudelleen, kun munuaistesi toiminta on parantunut.
German: In denselben Studien wiesen alle Patienten mit einem MACE, die mit Lesinurad 200 mg behandelt wurden, in der Vorgeschichte Herzinsuffizienz, Schlaganfall oder Myokardinfarkt auf.
Finnish: Samoissa tutkimuksissa kaikilla CLEAR1- ja CLEAR2-tutkimuksen potilailla, joilla ilmeni merkittäväksi sydän- ja verisuonitapahtumaksi arvioitu haittatapahtuma ja jotka olivat saaneet lesinuradia 200 mg:n annoksella, oli ollut aiemmin sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus tai sydäninfarkti.
German: Leberfunktionsstörungen
Finnish: Kilpirauhasen häiriöt
German: Überempfindlichkeitsreaktionen auf Allopurinol können sich auf viele verschiedene Weisen äußern, einschließlich makulopapulöses Exanthem, Überempfindlichkeitssyndrom (auch als DRESS bekannt) und SJS/TEN.
Finnish: Allopurinolin aiheuttamat yliherkkyysreaktiot voivat ilmetä monin eri tavoin, mm. makulopapulaarisena ihottumana, yliherkkyysoireyhtymänä (tunnetaan myös lyhenteellä DRESS) ja Stevens-Johnsonin oireyhtymänä / toksisena epidermaalisena nekrolyysinä.
German: (z. B. „die Pille"), Injektionen, Pflaster und Implantate - Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ - zur Vorbeugung und Behandlung von Blutgerinnseln - Antibiotika wie Ampicillin oder Amoxicillin - Arzneimittel zur Behandlung von AIDS/HIV, z. B. Didanosin, Efavirenz - Chlorpropamid - zur Behandlung von Diabetes - Theophyllin - zur Behandlung von Atemproblemen - Arzneimittel zur Verminderung von Immunreaktionen (Immunsuppressiva), z. B. Ciclosporin,
Finnish: - kumariiniantikoagulantit - verihyytymien ehkäisyyn ja hoitoon käytettäviä lääkkeitä - antibiootit, kuten ampisilliini tai amoksisilliini - AIDS:n/HI-virusinfektion hoitoon käytettävät lääkkeet, esim. didanosiini, efavirentsi - klooripropamidi, diabeteksen hoitoon käytettävä lääke - teofylliini, hengitysvaikeuksien hoitoon käytettävä lääke
German: Ein kausaler Zusammenhang mit Lesinurad wurde nicht hergestellt.
Finnish: Syy-yhteyttä lesinuradiin ei ole varmistettu.
German: Weitere Anzeichen, auf die zu achten ist: o Geschwüre in Mund, Hals, Nase und Genitalbereich sowie gerötete und geschwollene Augen (Konjunktivitis) o großflächige Blasenbildung oder Ablösung der Haut o grippeähnliche Symptome Sehr selten - kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen - Schwellung von Lippen, Zunge, Gesicht, Hals sowie Schluck- oder Atembeschwerden oder rote erhabene juckende Hautveränderungen/Nesselsucht (Angioödem)
Finnish: Muita silmällä pidettäviä merkkejä ovat: o haavaumat suussa, nielussa, nenässä ja sukuelimissä, sidekalvotulehdus (punoittavat ja turvonneet silmät) o laaja-alaiset rakot tai ihon kuoriutuminen o flunssan kaltaiset oireet Hyvin harvinaiset - voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestätuhannesta huulten, kielen, kasvojen, nielun turpoaminen, nielemis- tai hengitysvaikeudet tai punoittava ja kutiseva iho / nokkosihottuma (angioneuroottinen turvotus) Duzallo-valmisteella voi olla vaikutusta vereen, jolloin mustelmia syntyy tavallista helpommin, tai kurkkusi saattaa kipeytyä tai saat muita infektio-oireita.
German: Hautausschlag und Hautsymptome
Finnish: Ihottuma ja iho-oireet
German: Furunkel
Finnish: Furunkuloosi
German: Anteil der Patienten, bei denen unter Lesinurad in Kombination mit Allopurinol Harnsäurezielwerte im Serum (< 6 mg/dl) erzielt wurden - gepoolte Daten der Studien CLEAR1 und CLEAR2
Finnish: Taulukko 3 Seerumin virtsahappopitoisuuden tavoitearvon (alle 6 mg/dl) saavuttaneiden, lesinuradia yhdessä allopurinolin kanssa saaneiden potilaiden osuus - CLEAR1ja CLEAR2-tutkimusten yhdistetyt tulokset Seerumin virtsahappopitoisuuden tavoitearvon (< 6,0 mg/dl) saavuttaneiden potilaiden osuus N (%)
German: Systemorganklasse
Finnish: Elinjärjestelmä Yleiset
German: Außer bei Patienten mit einer Abnahme der Nierenfunktion ist zu erwarten, dass die Pharmakokinetik von Allopurinol unverändert ist (siehe Abschnitt 5.2 Nierenfunktionsstörungen).
Finnish: Allopurinolin kinetiikka ei todennäköisesti muutu muutoin kuin munuaisten toiminnan heikentymisen takia (ks. kohta 5.2 Heikentynyt munuaisten toiminta).
German: eliminationsbeschleunigende Maßnahmen, z. B. Hämodialyse, angezeigt (eine Hämodialyse kann bei Patienten mit schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung in Betracht gezogen werden).
Finnish: Imeytymistä vähentävät tai eliminaatiota lisäävät toimenpiteet, kuten hemodialyysi, ovat aiheellisia erityisesti atsatiopriinin tai 6-merkaptopuriinin samanaikaisen käytön yhteydessä (hemodialyysia voidaan harkita potilailla, joilla munuaisten toiminta on vaikeasti heikentynyt tai jotka kärsivät vaikeasta maksan vajaatoiminnasta).
German: Urolithiasis Hämaturie, Azotämie
Finnish: Virtsatiekivitauti Hematuria, atsotemia
German: Jede Duzallo 300 mg/200 mg Filmtablette enthält 300 mg Allopurinol und 200 mg Lesinurad.
Finnish: Yksi Duzallo 300 mg / 200 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg allopurinolia ja 200 mg lesinuradia.
German: Eine Überdosis kann Übelkeit, Erbrechen, Schwindel oder Durchfall hervorrufen.
Finnish: hermovaurio, joka voi aiheuttaa tunnottomuutta, kipua ja heikkoutta.
German: Gelegentlich - kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen - Nierensteine - Nicht mehr richtig arbeitende Nieren - Hautreaktionen einschließlich Rötung, juckende Haut, quaddeliger Ausschlag (Nesselsucht) und
Finnish: Melko harvinaiset - voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta - munuaiskivet, - munuaiset lakkaavat toimimasta kunnolla, - ihoreaktiot, kuten punoitus, ihon kutina, paukamainen ihottuma (nokkosihottuma) tai ihottuma,
German: Eine kontinuierliche Behandlung mit Duzallo senkt die Häufigkeit von Gichtanfällen.
Finnish: Duzallo-hoidon jatkaminen vähentää kihtikohtauksien esiintyvyyttä.
German: Jede Duzallo 200 mg/200 mg Filmtablette enthält 200 mg Allopurinol und 200 mg Lesinurad.
Finnish: Yksi Duzallo 200 mg / 200 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg allopurinolia ja 200 mg lesinuradia.
German: Intravenöse oder intramuskuläre Anwendun
Finnish: Injektiopullo (lasinen)
German: Ampulle
Finnish: Pakkauskoko
German: EU/1/02/209/005 Dynastat 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Finnish: 40 mg Injektiokuiva-aine, liuosta varten
German: (Phantasi ebezeich nung) Name
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
German: Arzneimittel können sich manchmal gegenseitig beeinflussen.
Finnish: Lääkkeet saattavat toisinaan vaikuttaa toisiinsa.
German: • wenn Sie rauchen oder Alkohol trinken
Finnish: • jos tupakoit tai käytät alkoholia
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. März 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 24. Januar 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22.3.2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24.1.2012
German: Weitere Studien bei anderen chirurgischen Eingriffen erbrachten ähnliche Ergebnisse.
Finnish: Lisätutkimukset muissakin kirurgisissa tilanteissa osoittivat samankaltaisia tuloksia.
German: Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
German: Die demografischen Daten beider Gruppen waren vergleichbar.
Finnish: Nämä kaksi ryhmää olivat demografisilta ominaisuuksiltaan samankaltaisia.
German: Es liegen keine Daten vor.
Finnish: Tietoa ei ole saatavissa.
German: Derartige Auswirkungen sind üblicherweise reversibel.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat tavallisesti palautuvia.
German: • Patienten über 65 Jahre mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg
Finnish: • yli 65-vuotiaat potilaat, jotka painavat alle 50 kiloa
German: • Sie können sich erregt fühlen, oder es fällt Ihnen schwer einzuschlafen.
Finnish: • voit tuntea itsesi kiihtyneeksi tai sinulla voi olla nukkumisvaikeuksia
German: Anwendung mit oralen Antikoagulanzien
Finnish: Käyttö oraalisten antikoagulanttien kanssa
German: Besonders wichtig zu erwähnen sind:
Finnish: On erityisen tärkeää mainita seuraavista lääkkeistä:
German: Es wurden keine spezifischen Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Finnish: Erillisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen vor der Zubereitung erforderlich.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita ennen käyttövalmiiksi saattamista.
German: Derartige Effekte können kurz nach Behandlungsbeginn auftreten und sind in der Regel reversibel.
Finnish: Tällaiset vaikutukset voivat ilmetä pian hoidon aloittamisen jälkeen ja ne ovat tavallisesti palautuvia.
German: Aus diesen Gründen sollte die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel mit Vorsicht erfolgen.
Finnish: Siksi näiden lääkkeiden samanaikaisessa annossa on noudatettava varovaisuutta.
German: Kinder und Jugendliche Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten Dynastat nicht erhalten.
Finnish: Lapset ja nuoret Dynastatia ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
German: Beenden Sie die Anwendung von Dynastat und informieren Sie umgehend Ihren Arzt:
Finnish: Lopeta Dynastatin käyttö ja kerro heti lääkärille, jos
German: • wenn Sie Diabetes mellitus haben
Finnish: • jos sinulla on diabetes
German: • Veränderung des Blutdrucks (erhöht oder erniedrigt)
Finnish: • verenpaineen muutokset (kohoaminen tai aleneminen)
German: Was Dynastat enthält
Finnish: Mitä Dynastat sisältää
German: Dynastat wird in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft nicht empfohlen, und in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie Dynastat nicht erhalten.
Finnish: Dynastatia ei suositella raskauden 6 ensimmäisen kuukauden aikana eikä sitä pidä antaa raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana.
German: Beides kann zu einem erhöhten Auftreten von kardiovaskulären Ereignissen beitragen.
Finnish: Kumpikin näistä voi myötävaikuttaa sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantumisen lisääntymiseen.
German: Im Allgemeinen ist eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ( 65 Jahre) nicht erforderlich.
Finnish: Annosta ei tarvitse yleensä sovittaa iäkkäille potilaille (> 65 vuotta).
German: Wenn eine niedrigere Dosis als 40 mg benötigt wird, sollte das restliche Arzneimittel verworfen werden.
Finnish: Jos tarvitaan pienempi annos kuin 40 mg, ylimääräinen lääkevalmiste on hävitettävä.
German: Falls der Blutdruck signifikant ansteigt, sollte eine Alternativbehandlung erwogen werden.
Finnish: Jos verenpaine nousee merkitsevästi, on harkittava muita hoitovaihtoehtoja.
German: Das zubereitete Produkt ist isoton.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatettu valmiste on isotoninen.
German: Sie werden Dynastat nur für einen kurzen Zeitraum erhalten und nur zur Schmerzlinderung.
Finnish: Saat Dynastatia vain lyhyen aikaa ja vain kivunlievitykseen.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Dynastat anwenden:
Finnish: Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Dynastatia:
German: Was ist Dynastat und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Dynastat on ja mihin sitä käytetään
German: Dynastat muss vor der Anwendung aufgelöst werden.
Finnish: Dynastat on saatettava käyttövalmiiksi ennen käyttöä.
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtungen ist bisher noch nicht geklärt.
Finnish: Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei ole vahvistettu.
German: Die Haltbarkeitsdauer des nicht rekonstituierten Arzneimittels beträgt 3 Jahre.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamattoman valmisteen kestoaika on 3 vuotta.
German: • Wenn Sie stillen, dürfen Sie Dynastat nicht erhalten, denn Dynastat wird in geringer Menge in Ihre Muttermilch übergehen.
Finnish: • Jos imetät, sinulle ei saa antaa Dynastatia, koska pieni määrä Dynastatia erittyy äidinmaitoon.
German: Andere Anwendungsarten als i.v.
Finnish: Muita antotapoja kuin i.v.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.
Finnish: Kerro lääkärille, jos suunnittelet raskaaksi tulemista tai jos sinulla on vaikeuksia tulla raskaaksi.
German: Anwendung von Parecoxib über 3 Tage hinaus
Finnish: Parekoksibin käyttö yli 3 päivän ajan
German: Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, werden Sie die Injektion nicht erhalten.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista kohdista koskee sinua, sinulle ei anneta ruisketta.
German: Deshalb wird Parecoxib bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Finnish: Siksi parekoksibin käyttöä näille potilaille ei suositella.
German: Die Wirkung auf die Enzyminduktion wurde nicht untersucht.
Finnish: Entsyymi-induktion vaikutusta ei ole tutkittu.
German: Dynastat wurde in Rahmen von Pharmakokinetik- und Therapiestudien an 335 älteren Patienten (65 bis 96 Jahre) angewendet.
Finnish: Dynastatia on annettu 335 iäkkäälle (65-96 vuotiaalle) potilaalle farmakokineettisissä ja hoitotutkimuksissa.
German: oder i.m.
Finnish: tai i.m.
German: Parecoxib wurde bisher bei einer Reihe größerer und kleinerer Operationen angewendet.
Finnish: Parekoksibia on käytetty usean tyyppisissä suuremmissa ja pienemmissä leikkauksissa.
German: Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann sich jedoch nachteilig auf die Schwangerschaft auswirken.
Finnish: Prostaglandiinisynteesin inhiboituminen voi kuitenkin vaikuttaa raskauteen haitallisesti.
German: Die einzigen weiteren zur Zubereitung zulässigen Lösungsmittel sind:
Finnish: Ainoat muut käyttövalmiiksi saattamiseen hyväksyttävät liuottimet ovat:
German: • Anorexie (Appetitverlust)
Finnish: • anoreksia (ruokahalun väheneminen)
German: Die Plasmaclearance (CLp) von Valdecoxib beträgt ca. 6 l/h.
Finnish: Valdekoksibin plasmapuhdistuma (CLp) on noin 6 l/h.
German: Einige Patienten werden niedrigere Dosen erhalten:
Finnish: Joillekin henkilöille voidaan antaa pienempi annos:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinflammatorische und antirheumatische Arzneimittel, Coxibe ATC-Code: M01AH04
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehduskipu- ja reumalääkkeet, koksibit, ATC-koodi: M01AH04
German: Ihr Arzt wird daher gegebenenfalls Ihren Blutdruck während der Behandlung mit Dynastat überwachen.
Finnish: Lääkäri saattaa haluta seurata verenpainettasi Dynastat-hoidon aikana.
German: Dynastat kann zur Erhöhung des Blutdrucks oder zur Verschlechterung von bestehendem hohen Blutdruck führen, was eine Verstärkung der Nebenwirkungen, die mit Herzbeschwerden zusammenhängen, bewirken kann.
Finnish: Dynastat voi aiheuttaa verenpaineen nousua tai jo aikaisemmin koholla olleen verenpaineen nousua entisestään, mikä saattaa johtaa sydämeen liittyvien haittavaikutuksien lisääntymiseen.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Finnish: Kerro asiasta heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
German: Die Verwendung von sterilem Wasser für Injektionszwecke wird nicht empfohlen, da die daraus hergestellte Lösung nicht isoton ist.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävän veden käyttöä ei suositella, koska siitä saatava liuos ei ole isotoninen.