FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Změny aktivity proti faktoru Xa a INR byly mezi subjekty s mírnou a středně těžkou poruchou funkce jater a zdravými subjekty srovnatelné.
Latvian: Izmaiņas anti-Xa faktora aktivitātē un INR bija līdzīgas veselām personām un personām ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem.
Czech: Před neuroaxiálním zákrokem má lékař zvážit potenciální benefit proti riziku u pacientů na antikoagulanciích nebo u těch, kteří mají dostávat antikoagulancia kvůli tromboprofylaxi.
Latvian: Pirms neiroaksiālās procedūras ārstam potenciālais ieguvums jāsamēro ar risku pacientam, kurš saņem antikoagulantus vai saņems antikoagulantus trombožu profilaksei.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOHLED DĚTÍ
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Czech: Co je přípravek Eliquis a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Eliquis užívat Jak se přípravek Eliquis užívá
Latvian: Kas ir Eliquis un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Eliquis lietošanas Kā lietot Eliquis
Czech: • Přesypejte pečlivě všechen prášek do vhodné nádoby a poté ho promíchejte s malým množstvím, např. 30 ml (2 polévkové lžíce), vody nebo jiné tekutiny uvedené výše, aby vznikla směs.
Latvian: • Visu pulveri uzmanīgi pārvietojiet piemērotā traukā, tad sajauciet pulveri ar nelielu daudzumu, piem., 30 ml (2 ēdamkarotes), ūdens vai kādu citu šķidrumu, kas minēts augstāk, lai izveidotu maisījumu.
Czech: Doporučuje se, aby byl přípravek používán s opatrností v podmínkách vyššího rizika krvácení.
Latvian: Zāles ieteicams lietot piesardzīgi situācijās, kad ir palielināts asiņošanas risks.
Czech: To platí i pro zákroky, u nichž se očekává, že každé krvácení, které se objeví, bude minimální, nebude kritické vzhledem k místu výskytu, nebo bude snadno kontrolovatelné.
Latvian: Tas attiecas uz operācijām un procedūrām, kuru gadījumā sagaidāms, ka ikviena asiņošana, kas rastos, būs minimāla, tās lokalizācija nebūs kritiska un asiņošana būs viegli kontrolējama.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda máte být přípravkem Eliquis léčen(a) zároveň s užíváním těchto léků a do jaké míry bude potřeba Váš stav sledovat.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Jūs drīkstat lietot Eliquis, ja lietojat šīs zāles, un cik rūpīgi Jūs jāuzrauga.
Czech: Krevní sraženina se může uvolnit, cestovat do mozku a způsobit cévní mozkovou příhodu nebo se dostat do jiných orgánů a tam zablokovat normální průtok krve (známé též jako systémová embolie).
Latvian: Asins trombs var atrauties un pārvietoties uz galvas smadzenēm, izraisot insultu, vai uz citiem orgāniem, kavējot asiņu normālu pieplūdi skartajam orgānam (to sauc arī par sistēmisku emboliju).
Czech: Se zlepšeným monitorováním INR se pozorované výhody apixabanu ve srovnání s warfarinem v souvislosti s úmrtím ze všech příčin zmenšily.
Latvian: Uzlabojot INR monitorēšanu, apiksabāna pārākums pār varfarīnu visu iemeslu izraisītu nāves gadījumu ziņā samazinājās.
Czech: • Potřeba informovat zdravotnické pracovníky o tom, že užívají Eliquis, pokud mají podstoupit chirurgický zákrok nebo invazivní proceduru
Latvian: • Nepieciešamība informēt veselības aprūpes speciālistus par nozīmēto Eliquis terapiju pirms operācijas vai invazīvas procedūras.
Czech: Známé nežádoucí účinky a frekvence, s jakou se vyskytují u každého z těchto zdravotních stavů, se mohou lišit a jsou uvedeny zvlášť níže.
Latvian: Zināmās blakusparādības un to biežums šo stāvokļu gadījumos var atšķirties un tās ir tālāk aprakstītas atsevišķi.
Czech: • symptomatické srdeční selhání (třída NYHA ≥ II)
Latvian: • simptomātiska sirds mazspēja ( II klase pēc NYHA klasifikācijas).
Czech: Tato Informační karta pacienta obsahuje informace, které Vám pomohou a upozorní jiné lékaře, že užíváte přípravek Eliquis.
Latvian: "Pacienta brīdinājuma kartītē" ir noderīga informācija, kas palīdzēs brīdināt citus ārstus, ka lietojat Eliquis.
Czech: Přerušení podávání antikoagulancií, včetně přípravku Eliquis, kvůli aktivnímu krvácení, elektivní operaci nebo invazivním výkonům vystavuje pacienty zvýšenému riziku trombózy.
Latvian: Antikoagulantu, arī Eliquis terapijas pārtraukšana sakarā ar akūtu asiņošanu, plānotu operāciju vai invazīvu procedūru pacientiem paaugstina trombozes risku.
Czech: • jestliže máte onemocnění jater, které vede ke zvýšenému riziku krvácení (jaterní koagulopatie),
Latvian: • ja Jums ir aknu slimība, kas palielina asiņošanas risku (hepātiska koagulopātija);
Czech: Lékař může zvážit potenciální přínos časnějšího užití antikoagulancií k profylaxi VTE stejně jako rizika pooperačního krvácení při rozhodování o době podání během tohoto časového okna.
Latvian: Ārsts var apsvērt iespējamo agrīnākas antikoagulācijas sniegto guvumu VTE profilaksei, kā arī pēcoperācijas asiņošanas risku, lemjot par ievadīšanas laiku norādītajā intervālā.
Czech: Ve stanovení tvorby trombinu snížil apixaban endogenní trombinový potenciál, který je měřítkem tvorby trombinu v lidské plazmě.
Latvian: Trombīna veidošanās testā apiksabāns samazināja endogēno trombīna potenciālu - trombīna veidošanās rādītāju cilvēka plazmā.
Czech: Následující léky mohou zvyšovat účinek přípravku Eliquis a zvyšovat riziko nežádoucího krvácení:
Latvian: Turpmāk minētās zāles var pastiprināt Eliquis iedarbību un palielināt nevēlamas asiņošanas iespēju:
Czech: Trombocytopénie
Latvian: Trombocitopēnija
Czech: • Důležitost dodržovat léčbu
Latvian: • Terapijas norādījumu ievērošanas nozīmīgums
Czech: Proto apixaban neinhibuje transport substrátů zprostředkovaný P-gp.
Latvian: Tādējādi apiksabāns neinhibē P-gp substrātu transportu.
Czech: V dávkách  25 mg je absorpce apixabanu omezena rozpuštěním a biologická dostupnost je snížena.
Latvian: Lietojot devas, kas  25 mg, apiksabāna absorbciju samazina noārdīšanās un tam samazinās biopieejamība.
Czech: Údaje z klinických hodnocení jsou dostupné pouze pro heparinovou chromogenní analýzu Rotachrom
Latvian: Klīnisko pētījumu dati pieejami tikai Rotachrom
Czech: Celkové trvání léčby musí být upraveno individuálně po pečlivém vyhodnocení přínosu léčby oproti riziku krvácení (viz bod 4.4).
Latvian: Visas terapijas ilgums jānosaka individuāli, kad rūpīgi izvērtēta terapijas sniegtā ieguvuma un asiņošanas riska attiecība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Vztah FK/FD pozorovaný u pacientů, kteří užívali apixaban, odpovídal vztahu zjištěnému u zdravých pacientů.
Latvian: Pacientiem novērotā FK/FD saistība atbilda veselām personām novērotajai saistībai.
Czech: Podobně jako při užívání jiných antikoagulancií mají být pacienti užívající přípravek Eliquis pečlivě sledováni s ohledem na známky krvácení.
Latvian: Tāpat kā citu antikoagulantu lietošanas gadījumā, pacienti, kas lieto Eliquis, rūpīgi jānovēro, vai viņiem neparādās asiņošanas pazīmes.
Czech: Jméno:
Latvian: Vārds, uzvārds:
Czech: Aktivní uhlí Podávání aktivního uhlí snižuje expozici apixabanu (viz bod 4.9).
Latvian: Aktivētā ogle Aktivētās ogles lietošana samazina apiksabāna iedarbību (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Latvian: Notikumu/personu skaits
Czech: Při rozhodování o zahájení a délce léčby je nutné vzít v potaz zavedené doporučené postupy pro antikoagulační léčbu u pacientů podstupujících kardioverzi.
Latvian: Lēmums par ārstēšanas sākšanu vai turpināšanu jāpieņem, ievērojot pieejamās ārstēšanas vadlīnijas saistībā ar antikoagulantu terapiju pacientiem, kuriem paredzēta kardioversija.
Czech: Ve skupině s apixabanem dostalo nasycovací dávku 342 pacientů (331 pacientů dostalo dávku 10 mg a 11 pacientů dostalo dávku 5 mg).
Latvian: 342 apiksabāna grupas pacienti saņēma piesātinošo devu (331 pacients saņēma 10 mg devu un 11 pacients saņēma 5 mg devu).
Czech: Střední věk byl 56,9 let a 89,8 % randomizovaných pacientů mělo ničím nevyvolané příhody VTE.
Latvian: Dalībnieku vidējais vecums bija 56,9 gadi, un 89,8% randomizēto pacientu bija neprovocēti VTE gadījumi.
Czech: Přímo působící perorální antikoagulancia (DOAC) zahrnující apixaban nejsou doporučena u pacientů s trombózou v anamnéze, u nichž byl diagnostikován antifosfolipidový syndrom.
Latvian: Tiešas darbības perorālie antikoagulanti (Direct acting Oral Anticoagulants, DOAC), ieskaitot apiksabānu, nav ieteicami pacientiem, kuriem anamnēzē ir tromboze un kuriem ir diagnosticēts antifosfolipīdu sindroms.
Czech: Přípravek Eliquis obsahuje laktosu.
Latvian: Eliquis satur laktozi.
Czech: Celková VTE/úmrtí ze všech příčin Počet příhod/pacientů Výskyt příhod
Latvian: Kopējais VTE izraisītu/jebkādas etioloģijas nāves gadījumu skaits Notikumu/personu skaits
Czech: Pacienti byli randomizováni v poměru 1 : 1 do skupiny s apixabanem nebo skupiny s heparinem a/nebo VKA pro prevenci kardiovaskulárních příhod.
Latvian: Pacienti ar attiecību 1:1 tika randomizēti apiksabāna vai heparīna un/vai VKA saņemšanai, lai novērstu kardiovaskulārus notikumus.
Czech: Jestliže potřebujete chirurgický zákrok, informujte lékaře, že užíváte přípravek Eliquis.
Latvian: Ja Jums nepieciešama operācija, pasakiet ārstējošam ārstam, ka lietojat Eliquis.
Czech: Informace pro pacienty
Latvian: Informācija pacientam
Czech: V situacích, kdy je nutno zvrátit antikoagulační účinek z důvodu život ohrožujícího nebo nekontrolovaného krvácení, je k dispozici látka ke zvrácení aktivity inhibitorů faktoru Xa (viz bod 4.4).
Latvian: Situācijās, kad dzīvību apdraudošas vai nekontrolētas asiņošanas dēļ ir nepieciešama antikoagulācijas atcelšana, ir pieejams faktora Xa inhibitoru iedarbību atceļošs līdzeklis (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Eliquis může zvýšit riziko krvácení.
Latvian: Eliquis var paaugstināt asiņošanas risku.
Czech: Pokud krevní sraženina začne putovat krevním řečištěm z dolních končetin do plic, může tam zablokovat krevní průtok, což má za následek dušnost s bolestí na hrudi nebo bez ní.
Latvian: Ja asins trombs pārvietojas no kājas uz plaušām, tas var nobloķēt asins plūsmu plaušās, izraisot elpas trūkumu ar vienlaicīgām sāpēm krūtīs vai bez tām.
Czech: U pacientů randomizovaných k léčbě warfarinem bylo střední procento doby v terapeutickém rozmezí (TTR) (INR 2-3) 66 %.
Latvian: Pacientiem, kas bija randomizēti varfarīna grupā, procentuālais laiks terapeitiskajās robežās (TTR-time in therapeutic range) (INR 2-3) vidēji bija 66%.
Czech: Při absenci dalších kritérií pro snížení dávky (věk, tělesná hmotnost), není nutná žádná úprava dávky (viz bod 5.2).
Latvian: Ja nav spēkā citi devas samazināšanas kritēriji (vecums, ķermeņa masa), devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: Použití přípravku Eliquis může být spojeno s vyšším rizikem okultního nebo zjevného krvácení z kterékoli tkáně nebo orgánu, které může vést k posthemoragické anémii.
Latvian: Tāpat kā lietojot jebkuru antikoagulantu, Eliquis lietošana var būt saistīta ar palielinātu slēptas vai atklātas asiņošanas risku no jebkuriem audiem vai orgāniem, kas var radīt posthemorāģisku anēmiju.
Czech: Nevysazujte Eliquis, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem, protože riskujete cévní mozkovou příhodu nebo jiné komplikace.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Eliquis, nekonsultējoties ar ārstu, jo Jums ir risks piedzīvot insultu vai kādu citu komplikāciju.
Czech: ADVANCE-3 (kyčel)
Latvian: ADVANCE-3 (gūža)
Czech: V podávání přípravku Eliquis se má pokračovat co nejdříve po invazivní proceduře nebo chirurgickém zákroku, jakmile to dovoluje klinický stav a je ustavena hemostáza (informace ke kardioverzi viz bod 4.2).
Latvian: Pēc invazīvās procedūras vai ķirurģiskās iejaukšanās cik vien drīz iespējams jāatsāk Eliquislietošana ar nosacījumu, ka to atļauj klīniskā situācija un ir nodrošināta adekvāta hemostāze (informāciju par kardioversiju skatīt 4.2. apakšpunktā).
Czech: Hlavními sledovanými účinky ve studiích toxicity po opakovaném podávání byly ty, které souvisely s farmakodynamickým účinkem apixabanu na parametry krevní srážlivosti.
Latvian: Nozīmīgākā iedarbība, kas tika novērota atkārtotu devu toksicitātes pētījumos, bija saistīta ar apiksabāna farmakodinamisko iedarbību uz asins koagulācijas raksturlielumiem.
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky ovlivňujícími hemostázu Vzhledem ke zvýšenému riziku krvácení je souběžná léčba jakýmikoli jinými antikoagulancii kontraindikována (viz bod 4.3).
Latvian: Mijiedarbība ar citiem hemostāzi ietekmējošiem medikamentiem Asiņošanas riska paaugstināšanās dēļ kontrindicēta vienlaicīga terapija ar jebkādiem citiem antikoagulantiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Tyto léčivé přípravky mohou zvyšovat expozici apixabanu dvojnásobně (viz bod 4.5) nebo vícenásobně v případě přítomnosti přídatných faktorů, které zvyšují expozici apixabanu (např. těžká porucha funkce ledvin).
Latvian: Šīs zāles var palielināt apiksabāna iedarbību 2 reizes (skatīt 4.5. apakšpunktu) vai vairāk, ja ir papildu faktori, kas palielina apiksabāna iedarbību (piemēram, smagi nieru darbības traucējumi).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Eliquis u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s venózní a arteriální embolií a trombózou (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus ELIQUIS vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar venozu un arteriālu emboliju un trombozi (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Czech: Při současném podávní apixabanu s atenololem nebo famotidinem nebyly zjištěny žádné klinicky významné farmakokinetické nebo farmakodynamické interakce.
Latvian: Lietojot apiksabānu kopā ar atenololu vai famotidīnu, netika novērota klīniski būtiska farmakokinētiska vai farmakodinamiska mijiedarbība.
Czech: a 100 x 1 potahované tabletě.
Latvian: 100 x 1 apvalkotu tableti.
Czech: Oční hemoragie (včetně spojivkového krvácení)
Latvian: Hemorāģija acī (tajā skaitā konjunktīvas hemorāģijas)
Czech: Má se zvážit zahájení vhodné léčby, např. chirurgická zástava krvácení, transfuze mražené plazmy nebo podání látky ke zvrácení aktivity inhibitorů faktoru Xa.
Latvian: Jāapsver atbilstošas ārstēšanas uzsākšana, piem., ķirurģiska hemostāze, svaigi saldētas plazmas transfūzija vai faktora Xa inhibitoru iedarbību atceļoša līdzekļa ievadīšana.
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Eliquis.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Eliquis lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība.
Czech: První tabletu byste měl(a) užít 12 až 24 hodin po operaci.
Latvian: Pirmā tablete jālieto 12 līdz 24 stundas pēc operācijas.
Czech: Závažné + CRNM 115 (4,3) Malé
Latvian: Masīva asiņošana + KNNMA 115 (4,3) Sīka asiņošana
Czech: Pacienti po náhradě kyčelního kloubu: Doporučená délka léčby je 32 až 38 dní.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek veikta gūžas locītavas endoprotezēšanas operācija Ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 32 līdz 38 dienas.
Czech: Pacienti musí být často monitorováni kvůli příznakům a symptomům neurologického zhoršení (např. strnulost nebo slabost nohou, dysfunkce střev nebo močového měchýře).
Latvian: Bieži jāpārbauda, vai pacientam nerodas neiroloģiska bojājuma pazīmes un simptomi (piemēram, kāju nejutīgums vai nespēks, zarnu vai urīnpūšļa disfunkcija).
Czech: Přípravek Eliquis obsahuje laktosu (druh cukru) a sodík
Latvian: Eliquis satur laktozi (cukura veidu) un nātriju
Czech: • hypertenze
Latvian: • hipertensija,
Czech: Informace o pomocných látkách
Latvian: Informācija par palīgvielām
Czech: Zavedené epidurální nebo intratekální katetry musí být odstraněny nejméně pět hodin před první dávkou přípravku Eliquis.
Latvian: Epidurāls vai intratekāls ilgkatetrs jāizņem ne vēlāk kā 5 stundas pirms Eliquis pirmās devas.
Czech: Hlavní sekundární cílové parametry závažného krvácení a úmrtí ze všech příčin byly testovány podle předem specifikované hierarchické strategie, aby byla ve studii pod kontrolou chyba 1. typu.
Latvian: Galvenie sekundārie mērķa kritēriji - masīva asiņošana un visu iemeslu izraisītas nāves - pārbaudīti, izmantojot iepriekš noteiktu hierarhisku testēšanas stratēģiju, lai pētījumā kontrolētu kopējo I tipa kļūdu.
Czech: Tyto testy se nedoporučují ke zhodnocení farmakodynamických účinků apixabanu.
Latvian: Šos testus nav ieteicams izmantot apiksabāna farmakodinamiskās iedarbības novērtēšanai.
Czech: Poruchy imunitního systému Hypersenzitivita, alergický otok a anafylaxe
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Hipersensitivitāte, alerģiska tūska un anafilakse
Czech: Následující léky mohou snižovat schopnost přípravku Eliquis bránit tvorbě krevních sraženin:
Latvian: Turpmāk minētās zāles var samazināt Eliquis spēju novērst asins trombu veidošanos:
Czech: Do klinického hodnocení ADVANCE-3 bylo zařazeno 5407 pacientů, kteří podstoupili elektivní náhradu kyčelního kloubu, a do klinického hodnocení ADVANCE-2 bylo zařazeno 3057 pacientů postupujících elektivní náhradu kolenního kloubu.
Latvian: ADVANCE-3 pētījumā tika iekļauti 5 407 pacienti, kam tika veikta plānveida gūžas locītavas endoprotezēšanas operācija un ADVANCE-2 pētījumā tika iekļauti 3 057 pacienti, kam tika veikta plānveida ceļa locītavas endoprotezēšanas operācija.
Czech: Jestliže jste podstoupil(a) velkou operaci kyčelního kloubu, budete pravděpodobně užívat tablety po dobu 32 až 38 dnů.
Latvian: Ja Jums ir veikta plaša gūžas locītavas operācija, tabletes parasti jālieto 32 līdz 38 dienas.
Czech: Prevence rekurentní DVT a/nebo PE po dokončení 6 měsíců léčby DVT nebo PE
Latvian: DVT un/vai PE recidīvu profilakse pēc tam, kad pabeigta 6 mēnešus ilga DVT vai PE ārstēšana
Czech: V důsledku inhibice FXa prodlužuje apixaban testy srážlivosti, jako je například protrombinový čas (PT), INR a aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT).
Latvian: Apiksabāna izraisītās FXa inhibīcijas dēļ pieaug asinsreces testu rezultāti, piemēram, protrombīna laiks (PT), INR un aktivētā parciālā tromboplastīna laiks (aPTT).
Czech: U pacientů dostávajících současně systémovou léčbu se silnými induktory CYP3A4 a P-gp platí tato doporučení (viz bod 4.5):
Latvian: Uz pacientiem, kuri vienlaikus tiek sistēmiski ārstēti ar spēcīgiem CYP3A4 un P-gp induktoriem, attiecas šādi ieteikumi (skatīt 4.5. apakšpunktu):
Czech: Maximální denní dávka
Latvian: Maksimālā dienas deva
Czech: Apixaban Apixaban Placebo
Latvian: Apiksabāns Apiksabāns Placebo
Czech: Farmakodynamické účinky apixabanu odrážejí mechanismus působení (inhibice FXa).
Latvian: Apiksabāna farmakodinamiskā iedarbība atbilst tā darbības mehānismam (FXa inhibīcijai).
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE
Latvian: Klīniskā informācija
Czech: Tabletu lze těsně před užitím rozdrtit a smíchat s vodou nebo 5% roztokem dextrózy ve vodě nebo s jablečným džusem či jablečným protlakem.
Latvian: Tableti tieši pirms lietošanas var sasmalcināt un sajaukt ar ūdeni vai 5% dekstrozes šķīdumu ūdenī, vai ābolu sulu, vai ābolu biezeni.
Czech: Podávání přípravku Eliquis se musí přerušit, jestliže se vyskytne závažné krvácení (viz body 4.8 a 4.9).
Latvian: Eliquis lietošana jāpārtrauc, ja sākas smaga asiņošana (skatīt 4.8. un 4.9. apakšpunktu).
Czech: Pokud se krvácení vyskytne, může být nutný chirurgický zákrok, transfúze krve nebo jiná léčba, která může odblokovat aktivitu faktoru Xa.
Latvian: Ja sāksies asiņošana, var būt nepieciešama operācija, asins pārliešanas vai citas terapijas, kas var atcelt anti-Xa faktora aktivitāti.
Czech: Hlavními místy biotransformace je o-demetylace a hydroxylace na 3-oxopiperidinylové části.
Latvian: O-demetilācija un hidroksilācija 3-oksipiperidinila daļā ir galvenās biotransformācijas vietas.
Czech: Pacienti podstupující kardioverzi
Latvian: Pacienti, kuriem paredzēta kardioversija
Czech: U všech pacientů podstupujících kardioverzi je nutné před kardioverzí potvrdit, že pacient užil apixaban podle předpisu.
Latvian: Visiem pacientiem, kuriem paredzēta kardioversija, pirms kardioversijas jāpārliecinās, vai pacients ir lietojis apiksabānu, kā tika nozīmēts.
Czech: • Známky nebo příznaky krvácení a kdy se obrátit na lékaře
Latvian: • Asiņošanas pazīmes un simptomi un gadījumi, kad jāmeklē veselības aprūpes speciālistu palīdzība
Czech: Starší pacienti (nad 65 let) měli vyšší plazmatické koncentrace než mladší pacienti s průměrnou hodnotou AUC vyšší o přibližně 32 % a žádným rozdílem v Cmax.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem) novēro augstākas plazmas koncentrācijas nekā jaunākiem pacientiem - vidējās AUC vērtības ir aptuveni par 32% augstākas, bet Cmax neatšķiras.
Czech: Střední věk byl 56,7 let a 91,7 % randomizovaných pacientů mělo ničím nevyvolané příhody VTE.
Latvian: Dalībnieku vidējais vecums bija 56,7 gadi, un 91,7% randomizēto pacientu bija neprovocēti VTE gadījumi.
Czech: Může ale zvýšit riziko krvácení.
Latvian: Taču tādēļ Jums var paaugstināties asiņošanas risks.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Eliquis u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena.
Latvian: Eliquis drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Czech: V současné době nejsou žádné zkušenosti s použitím rekombinantního faktoru VIIa u jedinců léčených apixabanem.
Latvian: Šobrīd nav pieredzes par rekombinantā VIIa faktora lietošanu personām, kas saņem apiksabānu.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční, vývojové a juvenilní toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti, fertilitāti un embrija-augļa attīstību, un juvenilo toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Czech: Primárním bezpečnostním cílovým parametrem bylo závažné krvácení během období léčby.
Latvian: Primārais drošumu raksturojošais vērtēšanas mērķa kritērijs bija plašas asiņošanas sastopamība ārstēšanas periodā.
Czech: K příhodám závažného krvácení a CRNM krvácení došlo u 3 (0,41 %), resp. 11 (1,50 %) pacientů ve skupině s apixabanem v porovnání s 6 (0,83 %) a 13 (1,80 %) pacienty ve skupině s heparinem a/nebo VKA.
Latvian: Masīvas asiņošanas un KNNMA notikumi apiksabāna grupā tika konstatēti attiecīgi 3 (0,41%) un 11 (1,50%) pacientiem, salīdzinot ar 6 (0,83%) un 13 (1,80%) pacientiem heparīna un/vai VKA grupā.
Czech: U pacientů s fibrilací síní a stavy vyžadujícími monoterapii nebo duální antiagregační terapii by se dříve, než se tato léčba zkombinuje s přípravkem Eliquis, měly pečlivě vyhodnotit možné výhody proti potenciálním rizikům.
Latvian: Pacientiem ar priekškambaru mirgošanu un stāvokļiem, kuru dēļ nepieciešama mono vai duāla antitrombocitāra terapija, rūpīgi jāizvērtē potenciālais ieguvums un potenciālais risks, iekams šo terapiju kombinēt ar Eliquis.
Czech: Apixaban inhibuje volný a v koagulu vázaný faktor Xa a protrombinázovou aktivitu.
Latvian: Apiksabāns inhibē brīvo un pie tromba piesaistīto Xa faktoru un protrombināzi.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna 2,5 mg potahovaná tableta obsahuje 51,43 mg laktosy (viz bod 4.4).
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra 2,5 mg apvalkotā tablete satur 51,43 mg laktozes (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Eliquis dříve, než se poradíte se svým lékařem, protože riziko rozvoje krevní sraženiny může být vyšší, pokud ukončíte léčbu příliš brzy.
Latvian: Nepārtrauciet Eliquis lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu, jo var pastāvēt lielāks asins trombu veidošanās risks, ja pārāk ātri pārtraucat ārstēšanu.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna 5mg potahovaná tableta obsahuje 102,86 mg laktosy (viz bod 4.4).
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra 5 mg apvalkotā tablete satur 102,86 mg laktozes (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Riziko takových příhod může zvýšit pooperační použití zavedených vnitřních epidurálních katetrů nebo souběžné užívání léčivých přípravků ovlivňujících hemostázu.
Latvian: Šo atgadījumu risku palielina epidurāla ilgkatetra izmantošana pēc operācijas vai hemostāzi ietekmējošu zāļu vienlaicīga lietošana.
Czech: Jestliže jste podstoupil(a) velkou operaci kolenního kloubu, budete pravděpodobně užívat tablety po dobu 10 až 14 dnů.
Latvian: Ja Jums ir veikta plaša ceļa locītavas operācija, tabletes parasti jālieto 10 līdz 14 dienas.