FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η φιάλη θα πρέπει να απορρίπτεται μετά τον αναγραφόμενο αριθμό ψεκασμών ή μέσα σε 2 μήνες από την πρώτη χρήση.
Latvian: Flakons jāiznīcina, ja ir izlietots norādītais smidzinājumu skaits uz etiķetes vai 2 mēnešus pēc pirmās lietošanas reizes.
Greek: Παρατηρήθηκαν οι τυπικές, σχετιζόμενες με τα γλυκοκορτικοειδή επιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων και αρκετών μη νεοπλασματικών αλλοιώσεων.
Latvian: Tika novērota tipiska ar glikokortikoīdiem saistīta iedarbība, t.sk., atsevišķi neneoplastiski bojājumi.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή οι οποίοι είναι δυνητικά σε ανοσοκαταστολή θα πρέπει να προειδοποιούνται για τον κίνδυνο έκθεσης σε ορισμένες λοιμώξεις (π.χ., ανεμοβλογιά, ιλαρά) και τη σημασία της λήψης ιατρικής συμβουλής εάν συμβεί τέτοια έκθεση.
Latvian: Kortikosteroīdus saņemošie pacienti, kuriemi iespējams imūnsistēmas nomākums, jābrīdina par noteiktu infekciju (piemēram, vējbaku, masalu) risku, kā arī par to, cik svarīgi vērsties pēc medicīniskās palīdzības, nonākot saskarē ar šādām slimībām.
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να χρησιμοποιείτε το ρινικό σας εκνέφωμα τακτικά.
Latvian: Ir ļoti svarīgi savu deguna aerosolu lietot regulāri.
Greek: Εάν οι ασθενείς αυτοί εμφανίσουν σημεία και συμπτώματα επινεφριδιακής ανεπάρκειας, ή συμπτώματα συνδρόμου στέρησης (πχ πόνος στις αρθρώσεις και/ή μυϊκός πόνος, κόπωση και κατάθλιψη αρχικά) παρά την ανακούφιση από τα ρινικά συμπτώματα, θα πρέπει να ξαναρχίσει η χορήγηση συστηματικού κορτικοστεροειδούς και να εφαρμοσθούν άλλες μορφές θεραπευτικής αγωγής και τα κατάλληλα μέτρα.
Latvian: Ja šādiem pacientiem rodas virsnieru mazspējas pazīmes un simptomi vai atcelšanas simptomi (piemēram, locītavu un/vai muskuļu sāpes, gurdenums un sākotnēja depresija), lai gan deguna simptomi ir novērsti, jāatsāk sistēmisko kortikosteroīdu lietošana un jāuzsāk cita ārstēšana un atbilstošie pasākumi.
Greek: Συστημικές επιδράσεις των κορτικοστεροειδών
Latvian: Kortikosteroīdu sistēmiskā iedarbība
Greek: Σε μία μελέτη με 48 παιδιά ηλικίας 3 έως 5 ετών που έλαβαν αγωγή με ενδορρινική φουροϊκή μομεταζόνη 50, 100 ή 200 μg/ημέρα για 14 ημέρες, δεν υπήρξαν σημαντικές διαφορές από το εικονικό φάρμακο στη μέση μεταβολή των επιπέδων κορτιζόλης στο πλάσμα ως ανταπόκριση στη δοκιμασία διέγερσης με τετρακοσακτρίνη.
Latvian: Pētījumā ar 48 bērniem 35 gadu vecumā, kuri 14 dienu garumā tika ārstēti 50, 100 vai 200 µg lielām mometazona furoāta dienas devām, salīdzinājumā ar placebo netika novērota ievērojami atšķirīgas plazmā esošā kortizola līmeņa pārmaiņas, reaģējot uz tetrakosaktrīna testu.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα και τις συναφείς ονομασίες σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού σε εποχική και χρόνια αλλεργική ρινίτιδα (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt NASONEX deguna aerosola un saistīto nosaukumu zāļu pētījumu rezultātus par visām pediatriskajām populācijām sezonāla un pastāvīga alerģiska rinīta gadījumos (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Greek: Μη σταματήσετε τη θεραπεία σας ακόμα και εάν αισθάνεστε καλύτερα, εκτός εάν σας το έχει πει ο γιατρός σας.
Latvian: Ja vien to nav ieteicis ārsts, nepārtrauciet ārstēšanos pat tad, ja jūtaties labāk.
Greek: Η διακοπή των συστηματικών κορτικοστεροειδών σε τέτοιους ασθενείς μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα επινεφριδιακή ανεπάρκεια για κάποιους μήνες μέχρι την αποκατάσταση της λειτουργίας του άξονα ΥΥΕ.
Latvian: Sistēmisko kortikosteroīdu atcelšana šādiem pacientiem var izraisīt virsnieru mazspēju vairāku mēnešu garumā, līdz atjaunojas HHV ass funkcija.
Greek: Προκλινικές μελέτες δείχνουν πως η φουροϊκή μομεταζόνη δεν παρουσιάζει ανδρογονική, αντιανδρογονική, οιστρογονική ή αντιοιστρογονική δράση, αλλά, όπως και άλλα γλυκοκορτικοειδή, παρουσιάζει κάποια αντιμητροτροφική δράση και επιβραδύνει τη διάνοιξη του κόλπου σε πειραματόζωα, σε υψηλές από στόματος δόσεις των 56 mg/kg/ημέρα και των 280 mg/kg/ημέρα.
Latvian: Neklīniskie pētījumi liecina, ka mometazona furoātam nepiemīt androgēna, antiandrogēna, estrogēna vai antiestrogēna darbība, bet līdzīgi citiem glikokortikoīdiem tam ir neliela antiuterotrofiska darbība un tas aizkavē vagīnas atvēršanos dzīvnieku modeļiem, lietojot lielas perorālās devas - 56 mg/kg dienā un 280 mg/kg dienā.
Greek: Διασπειρόμενη κυτταρίνη (μικροκρυσταλλική κυτταρίνη και καρμελλόζη νατριούχος) Γλυκερόλη
Latvian: Disperģējamā celuloze (mikrokristāliskā celuloze un karmelozes nātrija sāls) Glicerīns
Greek: Η φουροϊκή μομεταζόνη είναι ένα τοπικό γλυκοκορτικοστεροειδές με τοπικές αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες σε δόσεις που δεν είναι συστηματικά ενεργές.
Latvian: Mometazona furoāts ir topisks glikokortikosteroīds ar lokālu pretiekaisuma darbību devās, kas nav sistēmiski aktīvas.
Greek: Δεν υπήρχαν επιπτώσεις στη γονιμότητα.
Latvian: Ietekme uz fertilitāti netika novērota.
Greek: Όπως συμβαίνει και με άλλα ρινικά κορτικοστεροειδή σκευάσματα, το NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης παρά μόνο εάν τα πιθανά οφέλη για τη μητέρα δικαιολογούν τους πιθανούς κινδύνους για τη μητέρα, το έμβρυο ή το βρέφος.
Latvian: Tāpat kā citus nazālos kortikosteroīdus saturošas zāles, arī NASONEX deguna aerosolu grūtniecības periodā nedrīkst lietot, ja vien potenciālais ieguvums mātei atsver iespējamo risku mātei, auglim vai zīdainim.
Greek: Θυμηθείτε να το αφαιρέσετε πριν χρησιμοποιήσετε το εκνέφωμα και να το τοποθετήσετε ξανά μετά τη χρήση.
Latvian: Neaizmirstiet pirms lietošanas vāciņu noņemt un pēc lietošanas uzlikt atpakaļ.
Greek: Εξαιτίας της ανασταλτικής δράσης των κορτικοστεροειδών στην επούλωση των τραυμάτων, οι ασθενείς οι οποίοι έχουν υποβληθεί πρόσφατα σε χειρουργική επέμβαση στη μύτη ή έχουν υποστεί τραυματισμό στην περιοχή αυτή, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούν ρινικά κορτικοστεροειδή μέχρι την επούλωση του τραύματος.
Latvian: Tā kā kortikosteroīdi kavē brūču dzīšanu, pacienti, kuriem pirms neilga laika veiktas ķirurģiskas manipulācijas ar degunu vai bijusi trauma, nedrīkst lietot degunā lietojamus kortikosteroīdus, kamēr brūces nav sadzijušas.
Greek: Επιπροσθέτως, είναι εξαιρετικά ισχυρός αναστολέας της παραγωγής των Τh2 κυτταροκινών, IL-4 και IL-5, από τα ανθρώπινα CD4+ T-κύτταρα.
Latvian: Mometazona furoāts arī ārkārtīgi spēcīgi inhibē Th2 citokīnu, IL-4 un IL-5 sintēzi cilvēka CD4+ T šūnās.
Greek: Η θεραπεία με δόσεις υψηλότερες από τις συνιστώμενες μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα κλινικώς σημαντική καταστολή των επινεφριδίων.
Latvian: Ārstēšana ar devām, kas lielākas par ieteiktajām, var izraisīt klīniski nozīmīgu virsnieru dziedzeru darbības nomākumu.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Nasonex
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Nasonex lietošanas
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: [Aizpilda nacionāli]
Greek: Εποχική Αλλεργική ή Χρόνια Ρινίτιδα
Latvian: Sezonāls alerģisks vai pastāvīgs rinīts
Greek: Ύστερα από την αρχική ενεργοποίηση της αντλίας ψεκασμού του NASONEX Ρινικό Eκνέφωμα κάθε ψεκασμός παρέχει περίπου 100 mg εναιωρήματος φουροϊκής μομεταζόνης, που περιέχουν μονοϋδρική φουροϊκή μομεταζόνη ισοδύναμη προς 50 μικρογραμμάρια φουροϊκής μομεταζόνης.
Latvian: Pēc sākotnējās NASONEX deguna aerosola sūkņa iedarbināšanas katrā aerosola iedarbināšanā izsmidzinās aptuveni 100 mg mometazona furoāta suspensijas, kas satur mometazona furoāta monohidrātu, kas atbilst 50 mikrogramiem mometazona furoāta.
Greek: Είναι πιθανόν ένα μεγάλο μέρος του μηχανισμού αντιαλλεργικής και αντιφλεγμονώδους δράσης της φουροϊκής μομεταζόνης να οφείλεται στην ικανότητά της να αναστέλλει την έκλυση των μεσολαβητών των αλλεργικών αντιδράσεων.
Latvian: Iespējams, mometazona furoāta pretalerģijas un pretiekaisuma darbības mehānisms ir saistīts ar tā spēju nomākt alerģisko reakciju mediatoru atbrīvošanos.
Greek: Το Nasonex δεν συνιστάται σε περίπτωση διάτρησης του ρινικού διαφράγματος (βλ. παράγραφο 4.8).
Latvian: NASONEX nav ieteicams pacientiem ar deguna starpsienas perforāciju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Greek: Όπως και άλλα γλυκοκορτικοειδή, η φουροϊκή μομεταζόνη σε υψηλές συγκεντρώσεις έδειξε κλαστογονικό δυναμικό in vitro.
Latvian: Līdzīgi citiem glikokortikoīdiem, mometazona furoāts augstā koncentrācijā in vitro piemīt klastogēns potenciāls.
Greek: Εάν εσείς ή το παιδί σας υποφέρετε πολύ από πυρετό εκ χόρτου, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να αρχίσετε τη χρήση του Nasonex πριν την έναρξη της εποχής της γύρης, καθώς αυτό θα βοηθήσει να αποφευχθεί η εμφάνιση των συμπτωμάτων του πυρετού εκ χόρτου.
Latvian: Ja Jums vai Jūsu bērnam mēdz būt ļoti stiprs siena drudzis, ārsts var ieteikt sākt Nasonex lietošanu pirms putekšņu sezonas sākuma, jo tas palīdzēs novērst siena drudža simptomus.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας οργανικού συστήματος, οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται με βάση τη συχνότητα.
Latvian: Katrā orgānu sistēmu grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas pēc to biežuma.
Greek: Όπως και με άλλα ρινικά σκευάσματα κορτικοστεροειδών, θα πρέπει να αποφασισθεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί / γίνει αποχή από τη θεραπεία με NASONEX ρινικό εκνέφωμα, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα
Latvian: Tāpat kā ar citiem intranazālajiem kortikosteroīdiem, par to, vai jāpārtrauc barošana ar krūti vai jāatturas/jāpārtrauc ārstēšanās ar NASONEX deguna aerosolu, jālemj, ņemot vērā barošanas ar krūti sniegto ieguvumu bērnam un ārstēšanas sniegto ieguvumu sievietei.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ NASONEX 50 μg/ψεκασμό 60 και 140 ψεκασμοί
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte NASONEX 50 µg/devā 60 un 140 iesmidzinājumi
Greek: Γείρετε ελαφρά το κεφάλι σας προς τα εμπρός, διατηρώντας τη φιάλη όρθια.
Latvian: Nolieciet galvu nedaudz uz priekšu, turot pudelīti vertikāli.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι σχετιζόμενες με τη θεραπεία ανεπιθύμητες ενέργειες (≥ 1% ) που αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές σε ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα ή ρινική πολυποδίαση και κατά την περίοδο μετά την κυκλοφορία ανεξάρτητα από την ένδειξη αναφέρονται στον Πίνακα 1.
Latvian: 1. tabulā ir apkopota informācija par ar ārstēšanu saistītajām nevēlamajām blakusparādībām (≥ 1%), par kurām ziņots klīniskajos pētījumos pacientiem ar alerģisku rinītu vai deguna polipozi un pēcreģistrācijas periodā, neatkarīgi no indikācijas.
Greek: Τι είναι το Nasonex;
Latvian: Kas ir Nasonex?
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται σύμφωνα με την πρωτογενή κατηγορία οργάνου συστήματος κατά MedDRA.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu grupām.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα στον παιδιατρικό πληθυσμό ηλικίας 3 έως 5 ετών και δεν μπορεί να τεκμηριωθεί ένα κατάλληλο δοσολογικό εύρος.
Latvian: Pieejamie dati par NASONEX deguna aerosola lietošanas drošumu un efektivitāti 3-5 gadus vecu bērnu populācijā ir ierobežoti, un nav iespējams ieteikt atbilstošu devu diapazonu.
Greek: Τι είναι το Nasonex και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir Nasonex un kādam nolūkam to lieto
Greek: Στο τέλος της εποχής της γύρης τα συμπτώματα του πυρετού εκ χόρτου θα πρέπει να βελτιωθούν και μπορεί να μη χρειάζεται άλλο η θεραπεία.
Latvian: Putekšņu sezonas beigās Jūsu siena drudža simptomiem ir jāsamazinās, un tādēļ ārstēšana var nebūt nepieciešama.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η φουροϊκή μομεταζόνη.
Latvian: • Aktīvā viela ir mometazona furoāts.
Greek: Ο διάμεσος (50%) χρόνος έναρξης της ανακούφισης ήταν 35,9 ώρες.
Latvian: Vidējais (50 %) uzlabošanās sākuma laiks bija
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ NASONEX 50 μg/ψεκασμό 60 και 140 ψεκασμοί
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Marķējums NASONEX 50 µg/devā 60 un 140 iesmidzinājumi
Greek: Πίνακας 1:Ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία που αναφέρθηκαν ανά κατηγορία συστήματος οργάνου και συχνότητας
Latvian: Ar ārstēšanu saistītās nevēlamās blakusparādības pēc orgānu sistēmu grupas un biežuma
Greek: Επαναλάβετε τα βήματα 3 έως 6 για το άλλο ρουθούνι (Εικόνα 3).
Latvian: 7. Atkārtojiet 3.-6. punkta darbības otrā nāsī.
Greek: Δεν υπάρχουν αποδείξεις καταστολής του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων (ΥΥΕ), ύστερα από παρατεταμένη θεραπεία με NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα.
Latvian: Nav pierādījumu par hipotalama-hipofīzes-virsnieru (HHV) ass nomākumu pēc ilgstošas ārstēšanas ar Nasonex deguna aerosolu.
Greek: Δεν υπάρχουν καθόλου κλινικά δεδομένα αναφορικά με την επίδραση της φουροϊκής μομεταζόνης στη γονιμότητα.
Latvian: Klīniski dati par mometazona furoāta ietekmi uz fertilitāti nav pieejami.
Greek: 1. Ανακινήστε ελαφρά τη φιάλη.
Latvian: 1. Uzmanīgi sakratiet pudelīti.
Greek: • Πλύνετε το στόμιο και το πώμα σε ζεστό νερό και μετά ξεπλύνετέ τα κάτω από μια βρύση.
Latvian: • Nomazgājiet snīpi un putekļu vāciņu siltā ūdenī un tad noskalojiet tekošā ūdenī.
Greek: Πριν τη χορήγηση της πρώτης δόσης, ανακινήστε καλά τον περιέκτη και ενεργοποιήστε την αντλία 10 φορές (έως ότου επιτευχθεί ομοιογενές εκνέφωμα).
Latvian: Pirms pirmās lietošanas flakonu kārtīgi sakratiet, iedarbiniet sūkni 10 reizes (līdz panākts vienmērīgs izsmidzinājums).
Greek: Ο πυρετός εκ χόρτου, που εμφανίζεται ορισμένες εποχές τον χρόνο, είναι μια αλλεργική αντίδραση η οποία προκαλείται από την εισπνοή γύρης από δέντρα, χόρτα, ζιζάνια και επίσης από μούχλα και σπόρια μυκήτων.
Latvian: Siena drudzis, kas sastopams noteiktos gadalaikos, ir alerģiska reakcija, ko izraisa ieelpotie koku, zāļu un nezāļu ziedputekšņi, kā arī pelējuma sēnīšu un sēņu sporas.
Greek: Στον παιδιατρικό πληθυσμό, η επίπτωση των καταγεγραμμένων ανεπιθύμητων ενεργειών στις κλινικές μελέτες, π.χ. της επίσταξης (6%), της κεφαλαλγίας (3%), του ρινικού ερεθισμού (2%) και του πταρμού (2%) ήταν συγκρίσιμη με αυτή του εικονικού φαρμάκου.
Latvian: Pediatriskajā populācijā nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums, piemēram, asiņošanas no deguna (6 %), galvassāpju (3 %), deguna kairinājuma (2 %) un šķavu (2 %) biežums klīniskajos pētījumos bija līdzīgs kā lietojot placebo.
Greek: Όπως και άλλα γλυκοκορτικοειδή, η φουροϊκή μομεταζόνη είναι τερατογόνος σε τρωκτικά και κουνέλια.
Latvian: Līdzīgi citiem glikokortikoīdiem, mometazona furoāts ir teratogēns grauzējiem un trušiem.
Greek: Ορισμένα άτομα μπορεί, κατά τη διακοπή της χρήσης από του στόματος ή ενέσιμων κορτικοστεροειδών, να εμφανίσουν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αρθραλγία και μυαλγία, αδυναμία και κατάθλιψη.
Latvian: Dažiem cilvēkiem pēc iekšķīgi lietojamo vai ar injekciju palīdzību ievadāmo kortikosteroīdu lietošanas pārtraukšanas ir iespējamas dažas nevēlamas blakusparādības, piemēram, locītavu vai muskuļu sāpes, vājums un depresija.
Greek: Σε μελέτες πρόκλησης με ρινικά αντιγόνα, το NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα έχει δείξει αντιφλεγμονώδη δράση τόσο κατά την πρώιμη όσο και κατά την όψιμη φάση των αλλεργικών αντιδράσεων.
Latvian: Pētījumos, kuros izmantota saskare ar nazālu antigēnu, Nasonex deguna aerosolam ir konstatēta pretiekaisuma iedarbība gan agrīnās, gan vēlīnās fāzes alerģiskās atbildes reakcijās.
Greek: Εάν παίρνετε άλλα κορτικοστεροειδή φάρμακα για την αλλεργία, είτε από το στόμα είτε με ένεση, ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να σταματήσετε να τα παίρνετε μόλις αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Nasonex.
Latvian: Ja alerģijas ārstēšanai iekšķīgi vai injekciju veidā lietojat citas kortikosteroīdus saturošas zāles, Jūsu ārsts var ieteikt pārtraukt to lietošanu, kad sāksit lietot Nasonex.
Greek: Οι μελέτες Αποτελεσματικότητας και Ασφάλειας του NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα για τη θεραπεία της ρινικής πολυποδίασης είχαν διάρκεια τεσσάρων μηνών.
Latvian: NASONEX deguna aerosola efektivitātes un drošuma pētījumi deguna polipozes ārstēšanai ilga 4 mēnešus.
Greek: Η φουροϊκή μομεταζόνη αναστέλλει σημαντικά την έκλυση λευκοτριενίων από τα λευκά αιμοσφαίρια των αλλεργικών ασθενών.
Latvian: Mometazona furoāts izteikti inhibē leikotriēnu atbrīvošanos no alerģisku pacientu leikocītiem.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, φουροϊκή μομεταζόνη, ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu mometazona furoātu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir novērota toksiska ietekme uz reproduktivitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Greek: Συνιστάται να παρακολουθείται τακτικά το ύψος των παιδιών που λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία με ρινικά κορτικοστεροειδή και εάν παρατηρηθούν τυχόν αλλαγές, θα πρέπει να ενημερώνεται ο γιατρός τους.
Latvian: Bērniem, kuri ilgstoši tiek ārstēti ar degunā ievadāmiem kortikosteroīdiem, ieteicams regulāri kontrolēt auguma garumu un, ja tiek atklātas jebkādas pārmaiņas, jāinformē bērna ārsts.
Greek: *καταγράφηκε για δόση δύο φορές ημερησίως για ρινική πολυποδίαση † καταγράφηκε σε μη γνωστή συχνότητα για δόση δύο φορές ημερησίως για ρινική πολυποδίαση
Latvian: *atzīmēts pie deguna polipozes, lietojot divas reizes dienā † atzīmēts pie deguna polipozes ar biežumu retāk, lietojot divas reizes dienā
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα, αλλά καθόλου επιδράσεις στη γονιμότητα (βλέπε παράγραφο 5.3)
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir novērota toksiska ietekme uz reproduktivitāti, bet ne fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Greek: Το Ρινικό Εκνέφωμα Nasonex περιέχει φουροϊκή μομεταζόνη, μία από τις φαρμακευτικές ουσίες οι οποίες ονομάζονται κορτικοστεροειδή.
Latvian: Nasonex deguna aerosols satur mometazona furoātu, kas ietilpst zāļu grupā, kurus sauc par kortikosteroīdiem.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε στατιστικά σημαντική σχέση μεταξύ της δόσης και της ανταπόκρισης για κανέναν τύπο καρκίνου.
Latvian: Nevienam no tumoru veidiem netika konstatēta nekāda statistiski nozīmīga devas un atbildreakcijas sakarība.
Greek: Σε μελέτες αναπαραγωγικής λειτουργίας, η υποδόρια χορηγούμενη φουροϊκή μομεταζόνη, σε δόση 15 μικρογραμμάρια/kg, παρέτεινε την κύηση και ο τοκετός ήταν παρατεταμένος και δύσκολος, με μείωση των ποσοστών επιβίωσης και του σωματικού βάρους των νεογνών ή με αύξηση του σωματικού βάρους τους.
Latvian: Reproduktivās funkcijas pētījumos subkutāni injicēti 15 mikrogrami/kg mometazona furoāta devas pagarināja gestācijas periodu, un pagarināja un apgrūtināja atnešanos, kā arī samazināja pēcnācēju dzīvotspēju un ķermeņa masu vai ķermeņa masas pieaugumu.
Greek: Το Nasonex μειώνει τη φλεγμονή της μύτης προκαλώντας τη βαθμιαία συρρίκνωση των πολυπόδων, ανακουφίζοντας με αυτόν τον τρόπο το αίσθημα μπλοκαρισμένης μύτης το οποίο μπορεί να επηρεάσει την αναπνοή μέσω της μύτης.
Latvian: Nasonex samazina iekaisuma procesu degunā, izraisot polipu pakāpenisku samazināšanos, tā mazinot deguna aizlikumu, kas var ietekmēt elpošanu caur degunu.
Greek: Ωστόσο, κάποιοι άνθρωποι, μετά τη χρήση του Nasonex ή άλλων κορτικοστεροειδών ρινικών εκνεφωμάτων, μπορεί να καταλάβουν ότι πάσχουν από :
Latvian: Tomēr dažiem cilvēkiem pēc Nasonex vai citu kortikosteroīdus saturošu deguna aerosolu lietošanas ir iespējamas šādas bieži sastopamas blakusparādības:
Greek: Εάν δεν παρατηρηθεί βελτίωση των συμπτωμάτων μετά από 5 έως 6 εβδομάδες χορήγησης δύο ψεκασμών την ημέρα, ο ασθενής θα πρέπει να αξιολογηθεί εκ νέου και η θεραπευτική στρατηγική να επανεκτιμηθεί.
Latvian: Ja pēc 5 līdz 6 nedēļām simptomi nemazinās, lietojot aerosolu divas reizes dienā, pacients vēlreiz jāizmeklē un jāpārskata ārstēšanas stratēģija.
Greek: Εάν αναπτυχθεί εντοπισμένη μυκητιασική λοίμωξη της μύτης ή του φάρυγγα, μπορεί να απαιτηθεί η διακοπή της θεραπευτικής αγωγής με NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα ή η χορήγηση της κατάλληλης αγωγής.
Latvian: Ja rodas lokalizēta sēnīšu infekcija degunā vai rīkles galā, var būt nepieciešama mometazona furoāta terapijas pārtraukšana vai atbilstoša ārstēšana.
Greek: • [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: • [Aizpilda nacionāli]
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Ja Jums ir vēl kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Greek: • έλκη στη μύτη
Latvian: Čūlu veidošanās degunā
Greek: Στο 28% των ασθενών με εποχική αλλεργική ρινίτιδα, το NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα επέδειξε κλινικά σημαντική έναρξη δράσης εντός 12 ωρών από τη χορήγηση της πρώτης δόσης.
Latvian: 28 % sezonālā alerģiskā rinīta pacientu NASONEX deguna aerosols uzrādīja klīniski nozīmīgu iedarbības sākumu 12 stundās pēc pirmās devas.
Greek: • Εάν τα συμπτώματα δεν έχουν τεθεί υπό έλεγχο μετά από 5 έως 6 εβδομάδες, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε δύο ψεκασμούς σε κάθε ρουθούνι δύο φορές την ημέρα.
Latvian: • Ja 5 līdz 6 nedēļu laikā simptomi nemazinās, devu var palielināt līdz diviem iesmidzinājumiem katrā nāsī divas reizes dienā.
Greek: Απομακρύνετε το στόμιο από αυτό το ρουθούνι και εκπνεύστε από το στόμα.
Latvian: Izņemiet aerosola snīpīti no nāss un izelpojiet caur muti.
Greek: Ανακινήστε καλά τον περιέκτη πριν από κάθε χρήση.
Latvian: Pirms katras lietošanas labi sakratiet flakonu.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι διασπειρόμενη κυτταρίνη, γλυκερόλη, κιτρικό νάτριο, μονοϋδρικό κιτρικό οξύ, πολυσορβικό 80, χλωριούχο βενζαλκόνιο, κεκαθαρμένο ύδωρ.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir disperģējamā celuloze, glicerīns, nātrija citrāts, citronskābes monohidrāts, polisorbāts 80, benzalkonija hlorīds, attīrīts ūdens.
Greek: Εάν έχετε φαγούρα στα μάτια ή τα μάτια σας είναι ερεθισμένα, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να λάβετε επιπλέον θεραπείες μαζί με το Nasonex.
Latvian: Ja Jums ir acu nieze vai kairinājums, ārsts var ieteikt kopā ar Nasonex lietot citas zāles.
Greek: Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από αυτές τις επιδράσεις θα πρέπει να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Latvian: Ja Jums ir kāda no šīm blakusparādībām, jāsazinās ar savu ārstu.
Greek: Το NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, και μόνο όταν η χρήση του είναι απαραίτητη, σε ασθενείς με ενεργές ή μη ενεργές φυματιώδεις λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος, ή με μη υποβληθείσες σε θεραπεία μυκητιασικές, βακτηριακές ή συστημικές ιογενείς λοιμώξεις.
Latvian: NASONEX deguna aerosols piesardzīgi jālieto (ja tas vispār tiek darīts) pacientiem ar aktīvu vai latentu elpceļu tuberkulozi, ar neārstētu sēnīšu, bakteriālu vai sistēmisku vīrusu infekciju.
Greek: Βλ. το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης για περισσότερες πληροφορίες.
Latvian: Sīkākai informācijai skatīt lietošanas instrukciju.
Greek: • Σπρώξτε και πάλι το στόμιο πάνω στη φιάλη και επανατοποθετήστε το πώμα.
Latvian: • Uzspiediet snīpi atpakaļ vietā uz pudelītes un uzlieciet putekļu vāciņu.
Greek: • Να μη χρησιμοποιείτε το Nasonex μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudelītes pēc „Derīgs līdz/EXP".
Greek: Ωστόσο, ασθενείς που μετατίθενται από μακροχρόνια χορήγηση συστηματικώς ενεργών κορτικοστεροειδών στο NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα, απαιτούν ιδιαίτερη προσοχή.
Latvian: Tomēr attiecībā uz pacientiem, kuri pāriet uz Nasonex deguna aerosola lietošanas pēc sistēmiski aktīvu kortikosteroīdu ilgstošas lietošanas, jāievēro īpaša piesardzība.
Greek: Παρόλο που το NASONEX Ρινικό Εκνέφωμα θα ελέγχει τα ρινικά συμπτώματα στους περισσότερους ασθενείς, η ταυτόχρονη χρήση κατάλληλης επιπρόσθετης θεραπείας μπορεί να παρέχει ανακούφιση των άλλων συμπτωμάτων, ειδικά τα οφθαλμικά συμπτώματα.
Latvian: Lai gan NASONEX deguna aerosols lielākajai daļai pacientu nodrošina deguna simptomu kontroli, vienlaicīga papildu zāļu lietošana var izraisīt arī citu simptomu izteiktāku samazināšanos.
Greek: Το Ρινικό σας Εκνέφωμα Nasonex έχει ένα πώμα που προστατεύει το στόμιο και το διατηρεί καθαρό.
Latvian: Jūsu Nasonex deguna aerosola iepakojumam ir putekļu vāciņš, kas aizsargā snīpi un saglabā to tīru.
Greek: Επαναλάβετε το βήμα 4 για να εισπνεύσετε έναν δεύτερο ψεκασμό από το ίδιο ρουθούνι, εάν εφαρμόζεται.
Latvian: Atkārtojiet 4. darbību, lai otrreiz iesmidzinātu aerosolu tajā pašā nāsī, ja nepieciešams.