FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdig gebruik van sterke of matige CYP2C19remmers afgeraden te worden (zie rubriek 4.5 voor een lijst met CYP2C19-remmers, zie ook rubriek 5.2).
Danish: Som forholdsregel frarådes samtidig anvendelse af stærke eller intermediate CYP2C19-hæmmere (se pkt.
Dutch: Na gebruik van clopidogrel is verworven hemofilie gemeld.
Danish: Erhvervet hæmofili er indberettet efter brug af clopidogrel.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
Danish: Oral anvendelse
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen
Danish: Smagsforstyrrelser
Dutch: Deze lijst is gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs
Dutch: • Nierfunctiestoornis De therapeutische ervaring is beperkt bij patiënten met een nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Danish: Der er kun begrænset erfaring med behandling af patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel staat eveneens op de website van het Agentschap.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes også på EMEA's websted.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel DURA verleend aan Mylan dura GmbH.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel DURA til Mylan dura GmbH den 21. september 2009.
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel DURA is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet samen met voedsel ingenomen.
Danish: Standarddosis af Clopidogrel DURA er en 75 mg tablet en gang dagligt med eller uden et måltid.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel DURA.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel DURA.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel DURA?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Clopidogrel DURA?
Dutch: Klik hier voor meer informatie over generieke geneesmiddelen en het vraag-enantwoorddocument.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar
Dutch: ‘plakkerig', zodat het risico van vorming van een bloedstolsel kleiner wordt en een volgende hartaanval of beroerte kan worden helpen voorkomen.
Danish: Dette forhindrer dem i at blive "klæbrige" og mindsker således risikoen for, at der dannes blodpropper, og hjælper dermed med at forhindre et hjerte- eller et slagtilfælde.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel DURA gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Danish: Det betyder, at Clopidogrel DURA er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Plavix.
Dutch: Clopidogrel DURA is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Danish: Clopidogrel DURA er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Dutch: Clopidogrel DURA wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Danish: Clopidogrel DURA anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Clopidogrel DURA van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Clopidogrel DURA i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
Dutch: Waarom is Clopidogrel DURA goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Clopidogrel DURA godkendt?
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals in het geval van Plavix, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Plavix.
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel DURA, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel DURA, clopidogrel, er en trombocytfunktionshæmmer.
Dutch: Aangezien Clopidogrel DURA een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Clopidogrel DURA er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: • patiënten die lijden aan een perifere arteriële aandoening (problemen met de bloeddoorstroming in
Danish: • patienter med perifere kredsløbsforstyrrelser (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne).
Dutch: Clopidogrel DURA kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden
Danish: Behandling med Clopidogrel DURA kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter,
Dutch: Clopidogrel DURA kan aan de volgende groepen patiënten worden voorgeschreven:
Danish: Clopidogrel DURA kan gives til følgende
Dutch: Clopidogrel DURA is een ‘generiek geneesmiddel'.
Danish: Det fås som lyserøde Clopidogrel DURA er et ‘generisk lægemiddel'.
Dutch: Hoe is Clopidogrel DURA onderzocht?
Danish: Hvordan blev Clopidogrel DURA undersøgt?
Dutch: Daar Clopidogrel DURA een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Plavix.
Danish: Da Clopidogrel DURA er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel DURA kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Danish: Behandling med Clopidogrel DURA kan påbegyndes 7 dage
Dutch: Clopidogrel roept dit proces een halt toe door een ‘ADP' genoemde stof te beletten zich aan zijn bloedplaatjesreceptor te binden.
Danish: Clopidogrel forhindrer blodpladerne i at aggregere ved at forhindre et stof, ADP, i at binde sig til en særlig receptor på overfladen af disse.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Clopidogrel DURA.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel DURA findes her.
Dutch: 28 x 1 tabletten (kalenderverpakking)
Danish: 28 x 1 tabletter (kalenderpakning)
Dutch: Verpakkings-grootte
Danish: Emballage
Dutch: Sterkte Farmaceutiscge vorm Toedieningsweg Verpakking
Danish: Lægemiddelform
Dutch: Er werden geen nieuwe veiligheidsproblemen waargenomen tijdens deze langetermijnsopvolging.
Danish: Ingen nye sikkerhedsrisici blev konstateret under denne langtidsopfølgning.
Dutch: De resultaten van deze subgroep zijn dus in lijn met de algemene studieresultaten.
Danish: Dermed er resultaterne fra denne undergruppe i overensstemmelse med de overordnede forsøgsresultater.
Dutch: De gemiddelde CHADS2 score was 2,0 (spreiding 0-6).
Danish: Den gennemsnitlige CHADS2-score var 2,0 (interval 0-6).
Dutch: • als u een allergie hebt voor of reactie hebt gehad op enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te behandelen.
Danish: • hvis du har haft allergi over for eller en reaktion på et lægemiddel, der anvendes til at behandle din sygdom.
Dutch: Andere gelijktijdige behandelingen
Danish: Anden samtidig behandling
Dutch: Andere geneesmiddelen:
Danish: Andre lægemidler:
Dutch: De ACTIVE-A studie includeerde patiënten die geen behandeling met VKA konden krijgen omdat ze niet in staat waren of niet bereid waren om de behandeling te krijgen.
Danish: ACTIVE-A-studiet inkluderede patienter, som ikke kunne behandles med VKA, fordi de ikke var i stand til eller uvillige til at få behandlingen.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel HCS beïnvloeden of omgekeerd.
Danish: Visse andre lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel HCS eller omvendt.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, als krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet verzekeren dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, zoals beschreven in Module 1.8.1. van de Vergunningsaanvraag, passend en functionerend is vóór en terwijl het geneesmiddel op de markt is.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i Modul 1.8.1 i markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen (jonger dan 12 jaar) omdat het middel dan niet werkzaam is.
Danish: Børn og unge Anvend ikke dette lægemiddel til børn (under 12 år), da det er uden affekt på dem..
Dutch: TTP is een potentieel fatale aandoening die directe behandeling vereist, met inbegrip van plasmaferese.
Danish: TTP er en potentielt dødelig tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling, der omfatter plasmaferese.
Dutch: Geneesmiddelen die geassocieerd worden met risico op bloedingen: er bestaat een verhoogd risico op bloedingen als gevolg van het mogelijke additieve effect.
Danish: Lægemidler, der er forbundet med risiko for blødning: Der er en øget risiko for blødning på grund af mulig additiv virkning.
Dutch: • uw arts kan bloedonderzoek aanvragen
Danish: kan din læge bede om blodprøver.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 oktober 2010 Datum van laatste verlenging: 16 juni 2015
Danish: Dato for seneste fornyelse: 16. juni 2015
Dutch: Gegevens uit klinische studies ondersteunen gebruik tot 12 maanden en het maximale voordeel werd vastgesteld na 3 maanden (zie rubriek 5.1).
Danish: Kliniske forsøgsdata understøtter anvendelse i op til 12 måneder, og det største udbytte blev set efter 3 måneder (se pkt.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Dutch: De patiënten moeten nauwgezet gevolgd worden op symptomen van bloeding, waaronder occulte bloeding, vooral tijdens de eerste weken van de behandeling en/of na invasieve cardiale procedures of chirurgie.
Danish: Patienterne skal kontrolleres omhyggeligt for tegn på blødninger, herunder okkulte blødninger, især i behandlingens første uger og/eller efter invasive hjerteindgreb eller -kirurgi.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties met borst- of buikpijn.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner med bryst- eller mavesmerter.
Dutch: Dit kan maagklachten of diarree veroorzaken.
Danish: Der kan forårsage mavetilfælde eller diarré.
Dutch: Bloedplaatjes zijn zeer kleine bloedbestanddelen, die samenklonteren tijdens de bloedstolling.
Danish: Blodplader er meget små bestanddele i blodet, som klumper sig sammen, i forbindelse med, at blodet størkner.
Dutch: Naast meldingen tijdens de klinische studies, werden bijwerkingen spontaan gerapporteerd.
Danish: Ud over erfaringerne fra de kliniske studier, er der spontant blevet rapporteret bivirkninger.
Dutch: De Cmax treedt op tussen ca. 30 tot 60 minuten na toediening.
Danish: C max opnås ca. 30-60 minutter efter administration.
Dutch: (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/10.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: De filmomhulde tabletten zijn roze, rond en licht bol
Danish: De filmovertrukne tabletter er lyserøde, runde og let hvælvede.
Dutch: • Geneesmiddelenbewakingssysteem
Danish: • Pharmacovigilance system
Dutch: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Danish: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Dutch: Voor patiënten ouder dan 75 jaar moet clopidogrel worden gestart zonder oplaaddosis.
Danish: Patienter, der er ældre end 75 år, bør indlede behandlingen med clopidogrel uden en mætningsdosis.
Dutch: Afgezien van de hierboven beschreven specifieke informatie met betrekking tot interacties met andere geneesmiddelen werden er geen interactiestudies verricht met clopidogrel en sommige geneesmiddelen die veel gebruikt worden bij patiënten met atherotrombotische aandoeningen.
Danish: Ud over ovenstående oplysninger om specifik lægemiddelinteraktion er der ikke udført studier med clopidogrel og visse lægemidler, som almindeligvis gives til patienter med aterotrombotiske sygdomme.
Dutch: Bloeding is de reactie die het vaakst werd gerapporteerd, zowel tijdens klinische studies als in de postmarketing ervaring; meestal tijdens de eerste maand van de behandeling.
Danish: Blødning er den mest almindeligt indrapporterede bivirkning fra både kliniske studier, såvel som fra post-marketing erfaring, hvor den mestendels blev indrapporteret i løbet af behandlingens første måned.
Dutch: Aangezien hogere doses ASA geassocieerd zijn met een hoger risico op bloedingen, wordt aanbevolen om geen hogere dosis ASA te nemen dan 100 mg.
Danish: Da større doser af ASA har været forbundet med en øget blødningsrisiko, bør dosering af ASA ikke overstige 100 mg.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON
Dutch: Microkristallijne cellulose Watervrij colloïdaal siliciumdioxide Crospovidon (type A) Macrogol 6000
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Kolloidal vandfri silica Crospovidon (type A) Macrogol 6000
Dutch: Hulpstoffen Dit geneesmiddel bevat gehydrogeneerde ricinusolie die maagklachten en diarree kan veroorzaken.
Danish: Dette lægemiddel indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan give maveproblemer og diarré.
Dutch: Bij de kalenderverpakking met grootte 28x1 kunt u op de blister zien op welke dag u voor het laatst een tablet Clopidogrel HCS heeft ingenomen.
Danish: For pakning med 28x1 tabletter kan du tjekke, på hvilken dag du sidst tog en tablet Clopidogrel HCS ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
Dutch: Bovendien gaf een subgroepanalyse naar leeftijd aanwijzingen dat het voordeel van clopidogrel bij patiënten ouder dan 75 jaar minder was dan hetgeen was waargenomen bij patiënten ≤75 jaar.
Danish: Endvidere tydede en analyse af aldersbaserede delgrupper på, at fordelen ved clopidogrel hos patienter over 75 år var mindre end hos patienter 75 år.
Dutch: • als u een risico op bloedingen hebt zoals: - een aandoening waarbij er een risico is op inwendige bloedingen (zoals een maagzweer) - een bloedziekte die kan leiden tot inwendige bloedingen (bloedingen in weefsels, organen of gewrichten van uw lichaam) - een recente ernstige verwonding - een recente chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) - een geplande chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) binnen de komende zeven dagen.
Danish: • hvis du har risiko for blødninger f.eks. på grund af: - en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår) - en blødningslidelse, der giver dig tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens væv, organer eller led) - en nylig alvorlig kvæstelse - et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) - et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is clopidogrel.
Danish: Det aktive stof er clopidogrel.
Dutch: Bij patiënten die onder behandeling bleven binnen 5 dagen na een bypass-ingreep, was de incidentie 9,6% voor clopidogrel plus ASA, en 6,3% voor placebo + ASA.
Danish: Hos patienter, som fortsatte med behandlingen indtil 5 dage før bypassoperationen, var forekomsten 9,6 % for clopidogrel plus ASA og 6,3 % for placebo plus ASA.
Dutch: Er is een aantal andere klinische studies verricht met clopidogrel en andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen om eventuele farmacodynamische en farmacokinetische interacties te onderzoeken.
Danish: Der er gennemført en række andre kliniske studier med clopidogrel og anden samtidig medicinering for at undersøge muligheden for farmakodynamisk og farmakokinetisk interaktion.
Dutch: Zelden Zeer zelden, niet bekend
Danish: Systemorganklasse Almindelig Ikke almindelig Sjælden Meget sjælden, ikke kendt*
Dutch: Uw arts moet u Clopidogrel HCS plus acetylsalicylzuur hebben voorgeschreven als u geen "orale anticoagulantia" kunt innemen en u geen risico op grote bloedingen hebt.
Danish: Din læge bør have udskrevet Clopidogrel HCS plus acetylsalicylsyre, hvis du ikke må tage "orale antikoagulantia", og du ikke har en risiko for alvorlig blødning.
Dutch: Kounis-syndroom (vasospastische allergische angina/ allergisch hartinfarct) in het kader van een overgevoeligheidsrea ctie te wijten aan clopidogrel*
Danish: Kounis syndrom (vasospastisk allergisk angina / allergisk myokardieinfarkt) i forbindelse med en allergisk reaktion på grund af clopidogrel*
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van de voornaamste circulerende metaboliet bedroeg 8 uur na eenmalige en na herhaalde toediening.
Danish: Halveringstiden for elimination af den cirkulerende (inaktive) hovedmetabolit var 8 timer efter en enkelt og efter gentagen administration.
Dutch: Polyvinylalcohol Titaandioxide (E171) Rood ijzeroxide (E172) Geel ijzeroxide (E172) Talk
Danish: Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Rød jernoxid (E172) Gul jernoxid (E172) Talcum
Dutch: U moet geïnformeerd zijn dat "orale anticoagulantia" doeltreffender zijn dan acetylsalicylzuur of het gecombineerde gebruik van Clopidogrel HCS en acetylsalicylzuur voor deze aandoening.
Danish: Du bør være blevet informeret om, at "orale antikoagulantia" er mere effektive mod denne sygdom end acetylsalicylsyre eller kombinationen af Clopidogrel HCS og acetylsalicylsyre.
Dutch: Als u vergeet een tablet Clopidogrel HCS in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem uw tablet dan meteen in en neem uw volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis Clopidogrel HCS til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal du omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Dutch: • als u in de afgelopen 7 dagen een bloedstolsel in uw hersenslagader hebt gehad (ischemische aanval).
Danish: • hvis du har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk apopleksi), inden for de seneste 7 dage
Dutch: • als u een medische aandoening hebt die momenteel een bloeding veroorzaakt zoals een maagzweer of een bloeding in de hersenen
Danish: • hvis du har en aktiv blødning såsom et mavesår eller en blødning i hjernen
Dutch: De patiëntenpopulatie bestond voor 19,7% uit vrouwen en voor 29,2% uit patiënten ≥ 65 jaar.
Danish: Patientpopulationen bestod af 19,7 % kvinder og 29,2 % af patienterne var 65 år eller derover.
Dutch: De veiligheid van de gelijktijdige toediening van clopidogrel, fibrine en non-fibrine specifieke trombolytica en heparine werd onderzocht bij patiënten met acuut myocardinfarct.
Danish: Sikkerheden ved samtidig administration af clopidogrel, fibrin eller non-fibrinspecifikke trombolytiske midler og hepariner blev bedømt hos patienter med akut myokardieinfarkt.
Dutch: Vervolgens is de aanbevolen dosering één tablet Clopidogrel HCS 75 mg per dag, zoals hierboven beschreven.
Danish: Derefter er den anbefalede dosis 1 Clopidogrel HCS-tablet på 75 mg dagligt som beskrevet ovenfor.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: bloedplaatjesaggregatieremmers excl. heparine, ATC-code: B01AC04.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Trombocytfunktionshæmmende midler eksklusive heparin, ATCkode: B01AC-04.
Dutch: Eliminatie Na een orale dosis van C14-gemerkte clopidogrel bij de mens werd ongeveer 50% uitgescheiden in de urine en 46% in de faeces in een interval van 120 uur na inname.
Danish: Efter en oral dosis af 14C-mærket clopidogrel hos mennesker blev ca. 50 % udskilt i urinen og ca. 46 % i fæces i løbet af 120 timer efter dosering.
Dutch: U dient Clopidogrel HCS net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Danish: Du skal fortsætte med at tage Clopidogrel HCS, så længe din læge udskriver det til dig.
Dutch: Als u echter enige twijfel hebt omtrent uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").
Danish: Hvis du er bekymret over blødningen, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 4 'Bivirkninger').
Dutch: Bij patiënten waarbij geen angiografie plaatsvond, was het primaire eindpunt overlijden of een terugkerend myocardinfarct voor/op dag 8 of ziekenhuisontslag.
Danish: For de patienter der ikke gennemgik angiografi, var det primære endpoint død, gentaget myokardieinfarkt ved dag 8 eller ved udskrivelse fra hospitalet.
Dutch: Gepubliceerde frequenties voor de genotypes met een verminderd CYP2C19metabolisme bedragen ongeveer 2% voor Kaukasiërs, 4% voor het negroïde ras en 14% voor Chinezen.
Danish: Den publicerede forekomst af poor metabolisergenotyper er ca. 2 % for kaukasiske personer, 4 % for negroide og 14 % for kinesiske.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Clopidogrel HCS gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat clopidogrel niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager Clopidogrel HCS, skal du omgående kontakte din læge, da det frarådes at tage Clopidogrel HCS, hvis du er gravid.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel Stop de behandeling niet, tenzij uw arts u zegt dat u mag stoppen.
Danish: Hvis du holder op med at tage Clopidogrel HCS Du må ikke ophøre med behandlingen, medmindre din læge fortæller dig, at du skal gøre det.
Dutch: Glycoproteïne IIb/IIIa-remmers
Danish: Glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere
Dutch: De werkzaamheid van clopidogrel werd waargenomen onafhankelijk van de dosis van ASA (75-325 mg eenmaal per dag).
Danish: Clopidogrels virkning blev observeret uafhængigt af ASA dosen (75-325 mg en gang dagligt).
Dutch: De co-primaire eindpunten waren overlijden door welke oorzaak dan ook en het eerste voorkomen van een nieuw infarct, CVA of overlijden.
Danish: Det co-primære endpoint var død uanset årsag og den første forekomst af re-infarkt, apopleksi eller død.
Dutch: Bij kleine snijwondjes en verwondingen, zoals door snijden, of bij het scheren, is dit gewoonlijk niet van belang.
Danish: Ved mindre sår og skader, som hvis du f.eks. skærer dig under barbering, er dette som regel ikke noget problem.
Dutch: Derhalve dient gelijktijdige toediening van NSAID's inclusief Cox-2 remmers en clopidogrel met voorzichtigheid plaats te vinden (zie rubriek 4.4).
Danish: Derfor bør samtidig administration af NSAID'er inklusive cox-2 hæmmere og clopidogrel foregå med forsigtighed (se pkt.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van clopidogrel zijn geëvalueerd in 5 dubbelblinde onderzoeken onder meer dan 88.000 patiënten: de CAPRIE studie waarbij clopidogrel met ASA werd vergeleken en de CURE, CLARITY, COMMIT en ACTIVE A studies waarbij clopidogrel met een placebo werd vergeleken en waarbij beide geneesmiddelen werden toegediend in combinatie met ASA en andere standaardbehandelingen.
Danish: Sikkerheden og effekten af clopidrogrel er blevet evalueret i 5 dobbeltblindede forsøg, der omfattede mere end 88.000 patienter i CAPRIE-studie, hvor clopidogrel sammenlignes med ASA, og CURE, CLARITY, COMMIT og ACTIVE A-studierne, hvor clopidogrel sammenlignes med placebo, og hvor begge lægemidler gives i kombination med ASA eller anden standardterapi.
Dutch: In een studie met geleidelijke dosisstijgingen bij 86 pasgeborenen of zuigelingen tot 24 maanden met een risico op trombose (PICOLO), werd clopidogrel geëvalueerd bij opeenvolgende doses van 0,01, 0,1 en 0,2 mg/kg bij pasgeborenen en zuigelingen en 0,15 mg/kg enkel bij pasgeborenen.
Danish: I et dosiseskaleringsstudie med 86 nyfødte eller spædbørn op til 24 måneder med risiko for trombose (PICOLO) blev clopidogrel evalueret ved konsekutive doser på 0,01, 0,1 og 0,2 mg/kg til nyfødte og spædbørn og ved 0,15 mg/kg alene til nyfødte.