FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Suliqua wordt niet aanbevolen voor gebruik bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.
Slovenian: Zdravila Suliqua ni priporočljivo uporabljati pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcije.
Dutch: Behandeling
Slovenian: zdravljenje
Dutch: Suliqua is beschikbaar in twee pennen, zodat verschillende doseringen mogelijk zijn, d.w.z. respectievelijk Suliqua (10-40) pen en Suliqua (30-60) pen.
Slovenian: Zdravilo Suliqua je na voljo v dveh peresnikih, ki omogočata različno odmerjanje, tj. v peresniku Suliqua (10-40) in peresniku Suliqua (30-60).
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen verminderen, zijn onder meer corticosteroïden, danazol, diazoxide, diuretica, glucagon, isoniazide, oestrogenen en progestagenen, fenothiazinederivaten, somatropine, sympathicomimetische geneesmiddelen (bijvoorbeeld epinefrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), schildklierhormonen, atypische antipsychotica (bijvoorbeeld clozapine en olanzapine) en proteaseremmers.
Slovenian: Med snovmi, ki lahko zmanjšajo znižanje glukoze v krvi, so kortikosteroidi, danazol, diazoksid, diuretiki, glukagon, izoniazid, estrogeni in progestageni, derivati fenotiazina, somatropin, simpatikomimetična zdravila (npr. adrenalin, salbutamol, terbutalin), ščitnični hormoni, atipična antipsihotična zdravila (npr. klozapin in olanzapin) in zaviralci proteaz.
Dutch: • Suliqua mag niet worden gebruikt voor totale dagdoses >60 doseerstappen/dag.
Slovenian: • Zdravila Suliqua se ne sme uporabljati za celotne dnevne odmerke, večje od 60 odmernih korakov na dan.
Dutch: Wat moet u doen als u hypoglykemie krijgt?
Slovenian: Kaj storiti, če se vam pojavi hipoglikemija?
Dutch: Het wordt aanbevolen om de glykemische controle te optimaliseren via dosisaanpassing op basis van nuchtere plasmaglucosewaarde (zie rubriek 5.1).
Slovenian: Urejenost glikemije je priporočljivo optimizirati s prilagajanjem odmerka glede na glukozo v plazmi na tešče (glejte poglavje 5.1).
Dutch: Na subcutane toediening van insuline glargine/lixisenatide combinaties aan patiënten met diabetes type 1, lag de mediane tmax van lixisenatide tussen 2,5 en 3 uur.
Slovenian: Po subkutani uporabi kombinacije insulin glargin/liksisenatid pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 je bil mediani tmax liksisenatida od 2,5 do 3,0 ure.
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante verschillen in absorptiesnelheid wanneer lixisenatide als monotherapie subcutaan wordt toegediend in de buik, dij of arm.
Slovenian: Hitrost absorpcije se ne razlikuje klinično pomembno, če je liksisenatid kot monoterapija injiciran subkutano v trebuh, deltoidni predel ali stegno.
Dutch: Aan het einde van de inloopfase werden patiënten die nog steeds onvoldoende onder controle waren (HbA1c tussen 7% en 10%) gerandomiseerd naar Suliqua, insuline glargine of lixisenatide.
Slovenian: Na koncu obdobja uvajanja so bolnike, ki so ostali neustrezno urejeni (HbA1c med 7 % in 10 %), randomizirali ali na zdravilo Suliqua ali na insulin glargin ali na liksisenatid.
Dutch: Omdat Suliqua bijwerkingen in de maag kan veroorzaken, is dit middel niet onderzocht bij patiënten met ernstige maag- of darmaandoeningen.
Slovenian: Ker lahko zdravilo Suliqua povzroča neželene učinke na prebavilih, ni raziskano pri bolnikih s hudimi težavami z želodcem ali črevesjem.
Dutch: Het dosisvenster op de pen toont het aantal doseerstappen.
Slovenian: Odmerno okence na peresniku prikazuje število odmernih korakov.
Dutch: Het is niet bekend of insuline glargine of lixisenatide in de moedermelk worden uitgescheiden.
Slovenian: Ni znano, ali se insulin glargin ali liksisenatid izločata v materino mleko.
Dutch: • te controleren of uw pen en de naald goed werken
Slovenian: • da boste preverili peresnik in iglo in se prepričali, da delujeta pravilno,
Dutch: Waarschuwingssignalen van hyperglykemie
Slovenian: Opozorilni znaki hiperglikemije
Dutch: • Disopyramide, gebruikt bij het behandelen van bepaalde hartproblemen
Slovenian: • Dizopiramid, za zdravljenje določenih težav s srcem.
Dutch: • Galbulten (urticaria)
Slovenian: • koprivnica (urtikarija)
Dutch: Indien naalden verstopt raken, moeten patiënten de instructies volgen die worden beschreven in de "Gebruiksaanwijzing" bij de bijsluiter.
Slovenian: Če je igla zamašena, mora bolnik slediti "Navodilom za uporabo", priloženim navodilu za uporabo zdravila.
Dutch: Wanneer u de meest geschikte wijze heeft gekozen, injecteer Suliqua dan bij voorkeur elke dag voorafgaand aan diezelfde maaltijd.
Slovenian: Ko ste izbrali čas injiciranja, ki vam najbolj ustreza, si zdravilo Suliqua po možnosti vsak dan injicirajte pred istim obrokom.
Dutch: De gemiddelde BMI op baseline was 31,1 kg/m en 57,3% van de patiënten had een BMI ≥30 kg/m2.
Slovenian: Povprečni izhodiščni ITM je bil 31,1 kg/m2 in 57,3 % bolnikov je imelo ITM ≥ 30 kg/m2.
Dutch: Naalden mogen niet worden hergebruikt.
Slovenian: Igel se ne sme ponovno uporabiti.
Dutch: Insuline en haar analogen verlagen de bloedglucosespiegels door het stimuleren van de perifere glucose-opname, vooral door spierweefsel en vet, en door het remmen van de hepatische glucoseproductie.
Slovenian: Insulin in njegovi analogi zmanjšajo koncentracijo glukoze v krvi, ker spodbujajo periferni privzem glukoze, zlasti v skeletnem mišičju in maščevju, in zavirajo nastajanje glukoze v jetrih.
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te laag wordt, lees dan het advies in het kader onderaan deze bijsluiter.
Slovenian: Če se vam krvni sladkor preveč zniža, glejte nasvet v okviru na koncu tega navodila.
Dutch: • lixisenatide: een ‘GLP-1-analoog' dat uw lichaam helpt om extra eigen insuline te produceren als gevolg van een verhoging van glucose in uw bloed, en de opname van glucose uit de voeding vertraagt.
Slovenian: • liksisenatid: "analog GLP-1", ki telesu pomaga izdelovati lasten dodatni insulin v odziv na zvišanje krvnega sladkorja in upočasni absorpcijo sladkorja iz hrane.
Dutch: De afname van de Cmax heeft een beperkte klinische relevantie en dosisaanpassing van orale anticonceptiva is niet nodig.
Slovenian: Znižanje Cmax je klinično malo pomembno in odmerka kontraceptivov ni treba prilagoditi.
Dutch: Bewaar deze gebruiksaanwijzing als referentie voor toekomstig gebruik.
Slovenian: Ta navodila za uporabo shranite, da jih boste lahko pogledali v prihodnje.
Dutch: Patiënten [n (%)] die HbA1c <7% bereikten op week 30*
Slovenian: Bolniki [n (%)], ki so po 30 tednih dosegli HbA1c < 7 %*
Dutch: • Veranderingen waar de injectie wordt gegeven: Als u Suliqua te vaak op dezelfde plaats injecteert, kan de huid deuken vertonen, veroorzaakt door vetverlies onder de huid (lipoatrofie) of dikker worden, veroorzaakt door vetophoping onder de huid (lipohypertrofie).
Slovenian: • Spremembe na mestu injiciranja: Če si zdravilo Suliqua prepogosto injicirate na isto mesto, se vam lahko tam pojavijo vdolbine, ki so posledica izginotja podkožnega maščevja (lipoatrofija), ali se pojavijo bulice, ki so posledica kopičenja podkožnega maščevja (lipohipertrofija).
Dutch: 10 doseerstappen (10 eenheden/5 mcg)*
Slovenian: 10 odmernih korakov (10 enot/5 mcg)*
Dutch: [8,1 tot 22,4]
Slovenian: [8,1 do 22,4]
Dutch: Als een van bovenstaande situaties voor u geldt (of als u er niet zeker van bent), raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se posvetujte zzdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden uporabite to zdravilo.
Dutch: In de klinische studie met switch van basale insuline bedroeg de startdosis 20 doseerstappen (20 eenheden insuline glargine en 10 mcg lixisenatide) of 30 doseerstappen (30 eenheden insuline glargine en 10 mcg lixisenatide), zie rubriek 4.2, afhankelijk van de voorgaande insulinedosis.
Slovenian: V klinični študiji prehoda z bazalnega insulina je bil začetni odmerek 20 odmernih korakov (20 enot insulina glargin in 10 mcg liksisenatida) ali 30 odmernih korakov (30 enot insulina glargin in 10 mcg liksisenatida) (glejte poglavje 4.2), odvisno od predhodnega odmerka insulina.
Dutch: • u onlangs bent overgestapt van een insuline van dierlijke oorsprong naar een humane insuline,
Slovenian: • če ste pred kratkim prešli z živalskega insulina na umetni insulin, kakršnega vsebuje zdravilo
Dutch: • Als u denkt dat uw pen beschadigd zou kunnen zijn, gebruik hem dan niet.
Slovenian: • Če menite, da je peresnik poškodovan, ga ne uporabite.
Dutch: Dit vermindert het risico op putjes in of bulten op de huid (voor meer informatie, zie "Andere bijwerkingen" in rubriek 4).
Slovenian: Tako boste zmanjšali tveganje za pojav vdolbin ali bulic na mestu injiciranja (za več informacij glejte "Drugi neželeni učinki"
Dutch: [-1,9 tot -0,9]
Slovenian: [-1,9 do -0,9]
Dutch: Het gebruik ervan bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie of terminale nierziekte wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic ali končno odpovedjo ledvic tega zdravila ni priporočljivo uporabljati (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Dutch: U moet uw bloedglucosespiegel vaker controleren dan normaal.
Slovenian: Krvni sladkor si morate kontrolirati pogosteje.
Dutch: Als u dat wel doet, kunt u te weinig (onderdosering) of te veel (overdosering) geneesmiddel inspuiten, omdat de naald verstopt kan raken.
Slovenian: Če jih uporabite ponovno, se lahko zgodi, da ne boste dobili celotnega odmerka zdravila (premajhno odmerjanje), ali boste dobili prevelik odmerek (preveliko odmerjanje), ker se igla lahko zamaši.
Dutch: Gooi de pen na deze periode weg.
Slovenian: Po tem času morate peresnik zavreči.
Dutch: Bij ouderen kan een progressieve verslechtering van de nierfunctie tot een gestage vermindering van de insulinebehoefte leiden.
Slovenian: Pri starejših bolnikih lahko napredujoče slabšanje delovanja ledvic povzroči stalno zmanjševanje potrebe po insulinu.
Dutch: MACE werd gedefinieerd als de samenstelling van CV overlijden, niet-fataal myocardinfarct en niet-fatale beroerte.
Slovenian: Dogodek MACE je bil opredeljen kot sestavljeni dogodek SŽ smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida in možganske kapi brez smrtnega izida.
Dutch: Patiënten mogen de hoeveelheid of het tijdstip van injectie met Suliqua alleen bijstellen onder medisch toezicht met een goede controle van de glucosewaarde (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Bolniki, ki spremenijo odmerek ali čas uporabe, smejo to storiti le pod zdravniškim nadzorom in ob ustreznem nadzoru glukoze (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Geneesmiddel dat waarschuwingssignalen van een lage bloedglucosespiegel kan beïnvloeden Bètablokkers en een aantal andere geneesmiddelen (zoals clonidine, guanethidine en reserpine, gebruikt bij hoge bloeddruk) kunnen het moeilijker maken om de waarschuwingssignalen van een te lage bloedglucosespiegel (hypoglykemie) te herkennen.
Slovenian: Zdravila, ki lahko zmanjšajo opozorilne znake nizkega krvnega sladkorja Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta in nekatera druga zdravila (npr. klonidin, gvanetidin, rezerpin - za visok krvni tlak) lahko otežijo prepoznavanje opozorilnih znakov prenizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije).
Dutch: De resultaten van dieronderzoek met lixisenatide of insuline glargine duiden niet op directe schadelijke effecten met betrekking tot de vruchtbaarheid.
Slovenian: Študije z liksisenatidom ali insulinom glargin na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih učinkov na plodnost.
Dutch: Laat de pen niet achter in een auto op uitzonderlijk warme of koude dagen.
Slovenian: Ob zelo vročih ali zelo hladnih dneh peresnika ne puščajte v avtu.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 60 eenheden insuline glargine en 20 mcg lixisenatide, wat correspondeert met 60 doseerstappen.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 60 enot insulina glargin in 20 mcg liksisenatida; to ustreza 60 odmernim korakom.
Dutch: Een totaal van 1.170 patiënten met diabetes type 2 werd gerandomiseerd in een open-label, 30 weken durende, actief-gecontroleerde studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Suliqua in vergelijking met de afzonderlijke componenten, insuline glargine (100 eenheden/ml) en lixisenatide (20 mcg).
Slovenian: Skupno 1170 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 so randomizirali v odprti, 30-tedenski, z zdravilno učinkovino kontrolirani študiji za oceno učinkovitosti in varnosti zdravila Suliqua v primerjavi s posameznima učinkovinama, insulinom glargin (100 enot/ml) in liksisenatidom (20 mcg).
Dutch: De invloed van de combinatie van insuline glargine en lixisenatide op de farmacodynamiek van lixisenatide is niet onderzocht in fase 1-studies.
Slovenian: Vpliva kombinacije insulina glargin in liksisenatida na farmakodinamiko liksisenatida v študijah 1. faze niso raziskali.
Dutch: • Angiotensine-converterend enzymremmers (ACE-remmers), gebruikt bij bepaalde hartaandoeningen of hoge bloeddruk
Slovenian: • Zaviralce angiotenzinske konvertaze (ACE), za težave s srcem ali visok krvni tlak.
Dutch: Het mag alleen worden gebruikt als de oplossing helder en kleurloos is, er geen vaste deeltjes zichtbaar zijn en de oplossing een waterige consistentie heeft.
Slovenian: Uporabite ga le, če je raztopina v njem bistra, brezbarvna, ne vsebuje vidnih trdnih delcev in je vodi podobne gostote.
Dutch: De dosis Suliqua moet individueel aangepast worden volgens de klinische respons en wordt getitreerd op basis van de insulinebehoefte van de patiënt (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Odmerek zdravila Suliqua je treba prilagoditi vsakemu bolniku posamezno glede na klinični odziv in ga prilagajati glede na bolnikovo potrebo po insulinu (glejte poglavje 4.2).
Dutch: 20 doseerstappen (20 eenheden/10 mcg)*
Slovenian: 20 odmernih korakov (20 enot/10 mcg)*
Dutch: Patiënten die behandeld worden met geneesmiddelen die een nauwe therapeutische breedte hebben of met geneesmiddelen die een nauwgezette klinische controle vereisen, moeten zorgvuldig worden gevolgd, vooral bij aanvang van de behandeling met lixisenatide.
Slovenian: Če bolnik prejema zdravila, ki imajo ozko terapevtsko okno ali zahtevajo natančen klinični nadzor, je treba bolnika natančno kontrolirati, zlasti med uvedbo zdravljenja z liksisenatidom.
Dutch: Voorbeelden van signalen dat uw bloedglucosespiegel te veel of te snel daalt, zijn: zweten, klamme huid, angstig voelen, snelle of onregelmatige hartslag, hoge bloeddruk en hartkloppingen.
Slovenian: Med znaki pretiranega ali prehitrega znižanja krvnega sladkorja so znojenje, vlažna in lepljiva koža, občutek tesnobe, hitro ali neredno bitje srca, visok krvni tlak in razbijanje srca (palpitacije).
Dutch: Bètablokkers, clonidine, lithiumzouten of alcohol kunnen het bloedglucoseverlagende effect van insuline versterken of verzwakken.
Slovenian: Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, klonidin, litijeve soli in alkohol lahko vpliv insulina na znižanje glukoze v krvi povečajo ali zmanjšajo.
Dutch: Een dergelijke vertraging van de tmax werd niet waargenomen wanneer atorvastatine in de avond werd toegediend en lixisenatide in de ochtend, maar de AUC en Cmax van atorvastatine namen toe met respectievelijk 27% en 66%.
Slovenian: Podaljšanja tmax niso opazili, če je bil atorvastatin uporabljen zvečer in liksisenatid zjutraj, toda AUC atorvastatina se je znižala za 27 % in njegova Cmax za 66 %.
Dutch: • Diazoxide, gebruikt bij hoge bloeddruk
Slovenian: • Diazoksid, za visok krvni tlak.
Dutch: Aan het einde van de inloopfase werden patiënten met een HbA1c tussen 7 en 10%, FPG ≤7,77 mmol/l en een dagelijkse dosis insuline glargine van 20 tot 50 eenheden gerandomiseerd naar Suliqua (n=367) of insuline glargine (n=369).
Slovenian: Na koncu obdobja uvajanja so bolnike, ki so imeli HbA1c med 7 % in 10 %, glukozo v plazmi na tešče ≤ 7,77 mmol/l in dnevni odmerek insulina glargin od 20 do 50 enot, randomizirali ali na zdravilo Suliqua (n = 367) ali na insulin glargin (n = 369).
Dutch: Patiënten in de Suliquagroep meldden een statistisch significant sterkere verlaging in het gemiddelde 7 puntsprofiel voor zelfgemeten plasmaglucose (self-monitored plasma glucose, SMPG) vanaf baseline tot week 30 (-3,35 mmol/l) vergeleken met patiënten in de insuline-glarginegroep (-2,66 mmol/l; verschil -0,69 mmol/l) en patiënten in de lixisenatidegroep (-1,95 mmol/l; verschil -1,40 mmol/l) (p<0,0001 voor beide vergelijkingen).
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali zdravilo Suliqua, so dosegli statistično značilno večje znižanje povprečne 7-točkovne vrednosti samomerjenja glukoze v plazmi od izhodišča do 30. tedna (-3,35 mmol/l) kot bolniki, ki so prejemali insulin glargin (-2,66 mmol/l, razlika -0,69 mmol/l), in bolniki, ki so prejemali liksisenatid (-1,95 mmol/l, razlika -1,40 mmol/l) (p < 0,0001 za obe primerjavi).
Dutch: Niet in de vriezer bewaren en niet naast het vriesvak of een koelelement plaatsen.
Slovenian: Ne zamrzujte in ne shranjujte v bližini zmrzovalnega razdelka ali v bližini zmrzovalnih vložkov.
Dutch: Patroon (kleurloos type I-glas) met een zwarte zuiger (bromobutylrubber) en een felscapsule (aluminium) met daarin gelamineerde afsluitringen (bromobutylrubber aan de kant van het geneesmiddel en polyisopreen aan de buitenkant), met als inhoud 3 ml oplossing.
Slovenian: Vložek iz brezbarvnega stekla tipa I s črnim batom (iz brombutilne gume) in obrobljeno zaporko (aluminij) z vstavljenimi laminiranimi zapornimi diski (brombutilna guma na strani zdravila in poliizopren na zunanji strani), ki vsebujejo 3 ml raztopine.
Dutch: [-1,8 tot -0,9]
Slovenian: [-1,8 do -0,9]
Dutch: • Gebruik uw pen niet als er nog steeds geen medicatie uit de punt van de naald komt.
Slovenian: • Ne uporabite peresnika, če iz konice igle še vedno ne pride nič zdravila.
Dutch: In een vooraf gespecificeerde analyse van dit primaire eindpunt waren de waargenomen verschillen consistent voor het HbA1c op baseline (<8% of ≥8%) of het gebruik van orale bloedglucoseverlagende medicatie op baseline (metformine alleen of metformine plus tweede orale bloedglucoseverlagende medicatie).
Slovenian: V vnaprej opredeljeni analizi tega primarnega opazovanega dogodka so bile opažene razlike dosledne glede na izhodiščni HbA1c (< 8 % ali ≥ 8 %) ali izhodiščno uporabo POAD (samo metformin ali metformin skupaj s še enim POAD).
Dutch: • Bewaar uw pen bij kamertemperatuur, beneden 25°C.
Slovenian: • Peresnik shranjujte na sobni temperaturi do 25 °C.
Dutch: Maagsapresistente preparaten die bestanddelen bevatten die gevoelig zijn voor degradatie in de maag dienen 1 uur voor of 4 uur na de injectie met lixisenatide toegediend te worden.
Slovenian: Gastrorezistentne oblike zdravil, ki vsebujejo snovi, občutljive na razgradnjo v želodcu, je treba uporabiti 1 uro pred injiciranjem liksisenatida ali 4 ure po injiciranju.
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn geen onderzoeken met Suliqua uitgevoerd bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Slovenian: Pediatrična populacija Pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso izvedli študij zdravila Suliqua.
Dutch: Deze factoren zijn onder meer: - verandering van injectiegebied - verhoogde insulinegevoeligheid (bijvoorbeeld door het wegnemen van stressfactoren) - ongebruikelijke, verhoogde of langdurige lichamelijke activiteit - bijkomende ziekten (bijvoorbeeld braken, diarree) - onvoldoende voedselinname - overgeslagen maaltijden - alcoholgebruik - bepaalde niet-gecompenseerde endocriene afwijkingen (bijvoorbeeld hypothyreoïdie en adenohypofysaire- of bijnierschorsinsufficiëntie) - gelijktijdige behandeling met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5) - combinatie van lixisenatide en/of insuline met een sulfonylureumderivaat kan leiden tot een verhoogd risico op hypoglykemie.
Slovenian: Med takšnimi dejavniki so: - sprememba predela injiciranja, - izboljšana občutljivost za insulin (npr. zaradi odstranitve stresnih dejavnikov), - nevajena, intenzivnejša ali dolgotrajnejša telesna dejavnost, - sočasna bolezen (npr. bruhanje, driska), - nezadostno uživanje hrane, - izpuščeni obroki, - pitje alkohola, - določene nekompenzirane endokrine motnje (npr. hipotiroidizem, insuficienca sprednjega režnja hipofize ali insuficienca skorje nadledvične žleze), - sočasno zdravljenje z določenimi drugimi zdravili (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Het hergebruiken van naalden verhoogt het risico op verstopte naalden, wat onder- of overdosering kan veroorzaken.
Slovenian: Ponovna uporaba igel poveča tveganje za zamašitev, to pa lahko povzroči premajhno ali preveliko odmerjanje.
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te veel daalt, kunt u flauwvallen (bewusteloos raken).
Slovenian: Če se vam krvni sladkor preveč zniža, se lahko onesvestite (izgubite zavest).
Dutch: Insuline glargine (100 eenheden/ml)** ≥20 tot <30 eenheden
Slovenian: Insulin glargin (100 enot/ml)** ≥20 do <30 enot
Dutch: In klinische studies met insuline glargine (100 eenheden/ml) is het glucoseverlagend effect op molaire basis (d.w.z. bij toediening van dezelfde doses) van intraveneuze insuline glargine ongeveer gelijk aan dat van humane insuline.
Slovenian: V kliničnih študijah z insulinom glargin (100 enot/ml) je bil učinek intravensko uporabljenega insulina glargin na znižanje glukoze na molarni osnovi (tj. uporabljenega v enakih odmerkih) približno tolikšen kot učinek humanega insulina.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over blootgestelde zwangerschappen uit gecontroleerde klinische studies waarin Suliqua, insuline glargine of lixisenatide werd gebruikt.
Slovenian: Kliničnih podatkov iz kontroliranih kliničnih študij o uporabi zdravila Suliqua, insulina glargin in liksisenatida pri nosečnicah ni.
Dutch: Vóór elk gebruik moet altijd een nieuwe naald worden bevestigd.
Slovenian: Pred vsako uporabo je treba na peresnik vedno namestiti novo iglo.
Dutch: • Gooi uw gebruikte pen weg zoals uw apotheker of plaatselijke autoriteit u heeft verteld.
Slovenian: • Uporabljeni peresnik zavrzite, kot vam naroči farmacevt, ali po določilih lokalnega pristojnega organa.
Dutch: Resultaten na 30 weken - studie van diabetes type 2 die niet onder controle is op behandeling met basale insuline (mITT-populatie)
Slovenian: Rezultati po 30 tednih - Študija sladkorne bolezni tipa 2, neurejene z bazalnim insulinom, populacija mZNZ Zdravilo Suliqua
Dutch: Resultaten na 30 weken - klinische studie met aanvullende behandeling op metformine (mITTpopulatie)
Slovenian: Rezultati po 30 tednih - Klinična študija dodatka metforminu (populacija mZNZ) Zdravilo Suliqua
Dutch: De GLP-1receptor is het aangrijpingspunt voor lichaamseigen GLP-1, een endogeen incretinehormoon dat de glucose-afhankelijke insulinesecretie door de bètacellen versterkt en glucagon uit alfacellen in de pancreas onderdrukt.
Slovenian: Receptor GLP-1 je cilj naravnega GLP-1; to je endogeni inkretinski hormon, ki poveča od glukoze odvisno izločanje insulina iz pankreatičnih celic beta in zavre izločanje glukagona iz pankreatičnih celic alfa.
Dutch: • Wanneer de patiënt met de Suliqua (30-60) pen start, mag de dosis tot maximaal 60 doseerstappen worden getitreerd met deze pen.
Slovenian: • Če bolnik začne zdravljenje s peresnikom Suliqua (30-60), je mogoče odmerek s tem peresnikom prilagoditi do odmerka 60 odmernih korakov.
Dutch: C. Trek de buitenste naaldbeschermhuls van de naald.
Slovenian: C. Snemite zunanji pokrovček igle.
Dutch: Waarschuwingssignalen van hypoglykemie
Slovenian: Opozorilni znaki hipoglikemije
Dutch: • Glucagon, gebruikt bij het behandelen van een zeer lage bloedglucosespiegel
Slovenian: • Glukagon, za zelo nizek krvni sladkor.
Dutch: • Wanneer de patiënt met de Suliqua (10-40) pen start, mag de dosis tot maximaal 40 doseerstappen worden getitreerd met deze pen.
Slovenian: • Če bolnik začne zdravljenje s peresnikom Suliqua (10-40), je mogoče odmerek s tem peresnikom prilagoditi do odmerka 40 odmernih korakov.
Dutch: De gemiddelde BMI op baseline was 31,7 kg/m2, waarbij 63,4% van de patiënten een BMI ≥30 kg/m had.
Slovenian: Povprečni izhodiščni ITM je bil 31,7 kg/m2 in 63,4 % bolnikov je imelo ITM ≥ 30 kg/m2.
Dutch: Het gebruik van glucagon-like-peptide-1- (GLP-1-)receptoragonisten is in verband gebracht met een risico op het ontwikkelen van acute pancreatitis.
Slovenian: Uporabo agonistov receptorjev glukagonu podobnega peptida 1 (GLP-1, glucagon-like peptide-1) so povezovali s tveganjem za pojav akutnega pankreatitisa.
Dutch: Voordat u Suliqua injecteert
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Suliqua
Dutch: Duizeligheid Hoofdpijn
Slovenian: Bolezni živčevja omotica glavobol