FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The frequency of neutropenia in psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis is similar to psoriasis.
Lithuanian: Psoriaziniu artritu ir ankiloziniu spondilitu sergantiems pacientams neutropenijos pasireiškimo dažnis yra panašus į šį dažnį sergantiesiems psoriaze.
English: The removable needle cap of the Cosentyx pre-filled syringe contains a derivative of natural rubber latex.
Lithuanian: Cosentyx užpildyto švirkštiklio nuimamo dangtelio sudėtyje yra natūralios gumos latekso darinio.
English: PASI % change from baseline
Lithuanian: PASI pokytis nuo pradinių reikšmių, %
English: Uncommon Urticaria Rare
Lithuanian: Dažnis nežinomas
English: Using Cosentyx in plaque psoriasis will benefit you by leading to improvements of skin clearance and reducing your symptoms such as scaling, itching and pain.
Lithuanian: Vartojant Cosentyx plokšteline žvyneline sergantiems pacientams pasireikš palankus poveikis, oda taps švaresnė, palengvės patiriami ligos simptomai, pavyzdžiui, pleiskanojimas, niežėjimas ir skausmas.
English: Disposing of your Cosentyx SensoReady pen:
Lithuanian: Išmeskite Cosentyx SensoReady švirkštiklį:
English: If you are a woman of childbearing potential, you are advised to avoid becoming pregnant and must use adequate contraception while using Cosentyx and for at least 20 weeks after the last Cosentyx dose.
Lithuanian: Cosentyx vartojimo metu ir mažiausiai 20 savaičių po paskutinės Cosentyx dozės, vaisingo amžiaus moterims patariama vengti pastoti ir joms būtina naudoti tinkamas kontracepcijos priemones.
English: No natural rubber latex has to date been detected in the removable needle cap.
Lithuanian: Natūralios gumos latekso nuimamo adatos dangtelio sudėtyje iki šiol nebuvo nustatyta.
English: ACR50 response n (%)
Lithuanian: ACR50 atsakas, n (%)
English: What you need to know before you use Cosentyx
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cosentyx
English: Statistically significant improvements (decreases) at week 12 from baseline in the scalp psoriasis study were demonstrated in patient reported signs and symptoms of scalp itching, pain and scaling compared to placebo.
Lithuanian: Skalpo psoriazės tyrimo metu 12-ąją savaitę, lyginant su pradinėmis reikšmėmis, nustatytas statistiškai reikšmingas būklės pagerėjimas vertinant paciento pranešamus skalpo niežėjimo, skausmo bei pleiskanojimo požymius ar simptomus (t. y., nustatytas šių simptomų susilpnėjimas), lyginant su placebo poveikiu.
English: • The recommended dose is 150 mg by subcutaneous injection.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra 150 mg leidžiant po oda.
English: In clinical studies, infections have been observed in patients receiving secukinumab (see section 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, sekukinumabo vartojusiems pacientams pasireiškė infekcijų (žr.
English: • Each 300 mg dose is given as two injections of 150 mg.
Lithuanian: • kiekviena 300 mg dozė skiriama kaip dvi injekcijos po 150 mg.
English: No pharmacokinetic data are available in patients with renal or hepatic impairment.
Lithuanian: Pacientai, kuriems sutrikusi inkstų ar kepenų veikla Nėra duomenų apie preparato farmakokinetiką pacientų, kuriems sutrikusi inkstų ar kepenų veikla, organizmuose.
English: Mean decreases (improvements) in DLQI from baseline ranged from -10.4 to -11.6 with secukinumab 300 mg, from -7.7 to -10.1 with secukinumab 150 mg, versus -1.1 to -1.9 for placebo at week 12.
Lithuanian: Vidutinis DLQI skalės įvertinimo 12-ąją savaitę sumažėjimas (rodantis pagerėjimą) nuo pradinių reikšmių svyravo nuo -10,4 iki -11,6 sekukinumabo 300 mg dozę vartojusiųjų grupėje ir nuo -7,7 iki -10,1 sekukinumabo 150 mg dozę vartojusiųjų grupėje, lyginant su nuo -1,1 iki -1,9 pokyčiu placebo grupėje.
English: Pack containing 1 pre-filled pen
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas
English: Caution should be exercised when considering the use of secukinumab in patients with a chronic infection or a history of recurrent infection.
Lithuanian: Sekukinumabą pateikus į rinką gauta pranešimų apie sunkių infekcijų atvejus. Jeigu sekukinumabo svarstoma skirti pacientams, kurie serga lėtine infekcija arba kuriems anksčiau kartojosi infekcijos, reikia laikytis atsargumo priemonių.
English: What Cosentyx looks like and contents of the pack Cosentyx powder for solution for injection is a white solid powder in a glass vial.
Lithuanian: Cosentyx milteliai injekciniam tirpalui yra baltos spalvos vientisi milteliai stikliniame flakone.
English: The solution is clear and colourless to slightly yellow.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis ar šviesiai gelsvas.
English: ACR70 response n (%)
Lithuanian: ACR70 atsakas, n (%)
English: • if you have ulcerative colitis.
Lithuanian: • jeigu sergate opiniu kolitu;
English: The safety and efficacy of secukinumab were assessed in 816 patients in three randomised, double-blind, placebo-controlled phase III studies in patients with active ankylosing spondylitis (AS) with a Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) ≥4 despite non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID), corticosteroid or disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapy.
Lithuanian: Sekukinumabo saugumas ir veiksmingumas įvertinti 816 pacientų, atlikus tris atsitiktinių imčių, dvigubai koduotus, placebu kontroliuojamus, III fazės klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo aktyviu ankiloziniu spondilitu (AS) sirgę pacientai, kuriems nustatytas Bath ankilozinio spondilito aktyvumo indeksas (angl.
English: The resulting solution should be clear and colourless to slightly yellow.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi būti skaidrus bespalvis ar šviesiai gelsvas.
English: - The other ingredients are sucrose, histidine, histidine hydrochloride monohydrate and polysorbate 80.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, histidinas, histidino hidrochloridas monohidratas ir polisorbatas 80.
English: Carefully withdraw slightly more than 1.0 ml of the solution for subcutaneous injection from the vial into a 1 ml graduated disposable syringe using a suitable needle (e.g. 21G x 2″).
Lithuanian: Į 1 ml tūrio graduotą vienkartinį švirkštą iš flakono atsargiai įtraukite kiek daugiau nei 1 ml tirpalo poodinei injekcijai, naudodami tinkamą adatą (pvz.
English: Patients randomised to secukinumab received 10 mg/kg intravenously at weeks 0, 2, and 4, followed by either 75 mg or 150 mg subcutaneously every month starting at week 8.
Lithuanian: Sekukinumabo vartojusiųjų grupei atsitiktine tvarka priskirtiems pacientams buvo skiriama 10 mg/kg kūno svorio vaistinio preparato dozė į veną 0, 2 ir 4-ąją savaitėmis, o vėliau tęsiant kasmėnesines 75 mg arba 150 mg dozes skiriant po oda ir pradedant nuo 8-osios savaitės.
English: Cosentyx SensoReady pen 150 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Cosentyx 150 mg
English: Statistically significant improvements at week 4 from baseline in patients treated with secukinumab compared to patients treated with ustekinumab (CLEAR) were demonstrated in the DLQI and these improvements were maintained for up to 52 weeks.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo skiriama sekukinumabo, lyginant su tais pacientais, kurie vartojo ustekinumabo (CLEAR tyrimo metu), 4-ąją savaitę nustatytas statistiškai reikšmingas būklės pagerėjimas pagal DLQI skalę, lyginant su pradinėmis reikšmėmis, ir šis pagerėjimas išliko iki pat 52-osios savaitės.
English: In PsA study 2, at week 24, secukinumabtreated patients with concomitant MTX use had a higher ACR 20 response (47.7% and 54.4% for 150 mg and 300 mg, respectively, compared to placebo 20.0%) and ACR 50 response (31.8% and 38.6% for 150 mg and 300 mg, respectively, compared to placebo 8.0%).
Lithuanian: PsA tyrimo 2 metu, 24-ąją savaitę pacientams, kuriems buvo skiriama sekukinumabo ir kurie kartu vartojo MTX, nustatyti didesni ACR 20 atsako dažnis (47,7 % ir 54,4 %, atitinkamai, vartojusiesiems 150 mg ir 300 mg dozes, lyginant su 20,0 % placebo grupėje) bei ACR 50 atsako dažnis (31,8 % ir 38,6 %, atitinkamai, vartojusiesiems 150 mg ir 300 mg dozes, lyginant su 8,0 % placebo grupėje). Sekukinumabo vartojusiems pacientams, kuriems kartu nebuvo skiriama MTX, nustatyti didesni ACR 20 atsako dažnis (53,6% ir 53,6 %, atitinkamai, vartojusiesiems 150 mg ir 300 mg dozes, lyginant su 10,4 % placebo grupėje) bei ACR 50 atsako dažnis (37,5 % ir 32,1 %, atitinkamai, vartojusiesiems 150 mg ir 300 mg dozes, lyginant su 6,3 % placebo grupėje).
English: Also contains: Sucrose, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra: sacharozės, histidino, histidino hidrochlorido monohidrato, polisorbato 80.
English: BLISTER OF PRE-FILLED SYRINGE
Lithuanian: UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
English: You must look out for signs of these conditions while you are taking Cosentyx.
Lithuanian: Vartodami Cosentyx privalote stebėti savo būklę, ar nepasireiškia šių būklių požymių.
English: Multipack containing 6 (3 x 2) pre-filled syringes
Lithuanian: Daugiadozė pakuotė, kurioje yra 6 (3 x 2) užpildyti švirkštikliai
English: Week 52 Placebo 150 mg 300 mg Etanercept 150 mg 300 mg Etanercept 150 mg 300 mg Etanercept
Lithuanian: 150 mg 300 mg Etanerceptas
English: Non-serious infections with usual response to standard care and not requiring discontinuation of secukinumab were reported in the remaining 3 cases.
Lithuanian: Likusiais 3 atvejais nustatyta nesunkių infekcijų, kurios buvo pagydytos įprastomis gydymo priemonėmis ir dėl kurių pasireiškimo sekukinumabo vartojimo nutraukti nereikėjo.
English: In both study 3 and study 4, patients randomised to secukinumab received 150 mg or 300 mg doses at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Lithuanian: Abiejų 3-iojo ir 4-ojo tyrimų metu pacientai, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta sekukinumabo, vartojo 150 mg arba 300 mg preparato dozes 0, 1, 2, 3 ir 4-ąją savaitę, o vėliau tokią pat dozę kas mėnesį.
English: Patients treated with ustekinumab received 45 mg or 90 mg at weeks 0 and 4, then every 12 weeks until week 52 (dosed by weight as per approved posology) ** p values versus ustekinumab: p<0.0001 for primary endpoint of PASI 90 at week 16 and secondary endpoint of PASI 75 at week 4 *** p values versus ustekinumab: p=0.0001 for secondary endpoint of PASI 90 at week 52
Lithuanian: 12 savaičių iki 52-osios savaitės (dozę skiriant pagal kūno svorį, kaip patvirtinta dozavime) ** p reikšmės, lyginant su ustekinumabo poveikiu: p<0,0001, remiantis pagrindinės vertinamosios baigties PASI 90 atsaku 16-ąją savaitę ir antrinės vertinamosios baigties PASI 75 atsaku 4-ąją savaitę.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 100):
English: secukinumab 300 mg (n=245)
Lithuanian: Sekukinumabo 150 mg (n = 243) Sekukinumabo 300 mg (n = 245)
English: Cosentyx is used to treat a skin condition called “plaque psoriasis”, which causes inflammation affecting the skin.
Lithuanian: Cosentyx vartojamas plokšteline žvyneline vadinamos odos ligos gydymui.
English: Do not use this medicine if you notice that the powder has not fully dissolved or if the liquid contains easily visible particles, is cloudy or is distinctly brown.
Lithuanian: Vaistinio preparato nevartokite, jeigu liofilizuoti milteliai nevisiškai ištirpo arba jeigu paruoštame tirpale yra aiškiai matomų dalelių, tirpalas yra drumstas ar aiškiai rudos spalvos.
English: For other patients, the recommended dose is 150 mg by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing.
Lithuanian: Kitiems pacientams rekomenduojama dozė yra 150 mg; ji leidžiama po oda, iš pradžių skiriant 0, 1, 2, 3 ir 4-ąją savaitėmis, o vėliau tęsiant kasmėnesines palaikomąsias dozes.
English: Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled pens
Lithuanian: Daugiadozė pakuotė: 6 (3 pakuotės po 2) užpildyti švirkštikliai
English: In the TRANSFIGURE study, secukinumab was superior to placebo at week 16 (46.1% for 300 mg, 38.4% for 150 mg and 11.7% for placebo) as assessed by significant improvement from baseline in the Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI %) for patients with moderate to severe plaque psoriasis with nail involvement.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo TRANSFIGURE metu, sekukinumabas buvo veiksmingesnis už placebą 16 ąją savaitę (46,1 % - 300 mg, 38,4 % - 150 mg ir 11,7 % - placebo grupėje), kur nustatytas reikšmingas nagų pagerėjimas lyginant su pradiniu nagų psoriazės sunkumo indeksu (angl.
English: Do not use if the lyophilised powder has not fully dissolved or if the liquid contains easily visible particles, is cloudy or is distinctly brown.
Lithuanian: Vaisto nevartokite, jeigu liofilizuoti milteliai nevisiškai ištirpo arba jeigu paruoštame tirpale yra aiškiai matomų dalelių, tirpalas yra drumstas ar aiškiai rudos spalvos.
English: Cosentyx has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Cosentyx gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: Choose a different site each time an injection is administered.
Lithuanian: Kiekvieną kartą švirkšdami vaisto pasirinkite vis kitą odos sritį.
English: The recommended dose is 150 mg by subcutaneous injection with initial dosing at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 150 mg; ji leidžiama po oda, iš pradžių skiriant 0, 1, 2, 3 ir 4-ąją savaitėmis, o vėliau tęsiant kasmėnesines palaikomąsias dozes.
English: In clinical studies, urticaria and rare cases of anaphylactic reaction to secukinumab were observed (see also section 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sekukinumabo vartojusiems pacientams pastebėta dilgėlinės atvejų ir retų anafilaksinės reakcijos pasireiškimo atvejų (taip pat žr.
English: Each vial of powder for solution for injection contains
Lithuanian: Kiekviename miltelių injekciniam tirpalui flakone yra
English: Cosentyx 150 mg injection secukinumab
Lithuanian: Cosentyx 150 mg injekcija secukinumabum s.
English: Patients randomised to secukinumab received 10 mg/kg intravenously at weeks 0, 2, and 4, followed by either 150 mg or 300 mg subcutaneously every month.
Lithuanian: Sekukinumabo vartojusiųjų grupei atsitiktine tvarka priskirtiems pacientams buvo skiriama 10 mg/kg kūno svorio vaistinio preparato dozė į veną 0, 2 ir 4-ąją savaitėmis, po to kasmėnesines 150 mg arba 300 mg dozes skiriant po oda.
English: Stop using Cosentyx and tell your doctor or seek medical help immediately if you notice any signs indicating a possible serious infection or an allergic reaction.
Lithuanian: Jeigu pastebėtumėte bet kokių galimai sunkiai infekcijai arba alerginei reakcijai būdingų požymių, nedelsdami nutraukite Cosentyx vartojimą ir kreipkitės į gydytoją arba medicininės pagalbos.
English: • Sharps disposal container.
Lithuanian: • Aštriems daiktams skirtos talpyklės.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Lithuanian: Pradinis įvertinimas (SN)
English: Statistically significant improvements in patient-reported signs and symptoms of itching, pain and scaling at week 16 and week 52 (CLEAR) were demonstrated in the Psoriasis Symptom Diary©
Lithuanian: 16-ąją ir 52-ąją savaitėmis pacientams, kuriems buvo skiriama sekukinumabo, lyginant su tais pacientais, kurie vartojo ustekinumabo (CLEAR tyrimo metu), nustatytas statistiškai reikšmingas būklės pagerėjimas vertinant paciento pranešamus niežėjimo, skausmo bei pleiskanojimo požymius ar simptomus pagal Psoriazės simptomų dienyną (Psoriasis Symptom Diary©).
English: Each 300 mg dose is given as two subcutaneous injections of 150 mg.
Lithuanian: Kiekviena 300 mg dozė skiriama kaip dvi injekcijos po 150 mg.
English: Pack containing 2 pre-filled syringes
Lithuanian: Pakuotėje yra 2 užpildyti švirkštikliai
English: Number of patients PASI 75 response n (%) PASI 90 response n (%) PASI 100 response n (%) IGA mod 2011 “clear” or “almost clear” response n (%)
Lithuanian: PASI 100 atsakas n (%) IGA mod 2011 „švarios odos“ arba „beveik švarios odos“ atsakas n (%)
English: At each timepoint you will receive a 300 mg dose given as two injections of 150 mg.
Lithuanian: Kiekvieną kartą Jums bus skiriama 300 mg dozė, suleidžiant dvi injekcijas po 150 mg.
English: Table 1 List of adverse reactions in clinical studies and post-marketing experience
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir vaistiniam preparatui esant rinkoje pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų sąrašas1)
English: Patients randomised to secukinumab received 150 mg or 300 mg doses at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Lithuanian: Pacientai, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta sekukinumabo, vartojo 150 mg arba 300 mg preparato dozes 0, 1, 2, 3 ir 4-ąją savaitę, o vėliau tokią pat dozę kas mėnesį.
English: Cosentyx is used to treat a condition called “ankylosing spondylitis”.
Lithuanian: Cosentyx vartojamas ankiloziniu spondilitu vadinama liga sergantiems pacientams gydyti.
English: • cold sores (oral herpes)
Lithuanian: • lūpų pūslelinė (herpes virusų infekcija);
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - pre-filled syringe
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TARPINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (BE MĖLYNOJO LANGELIO) - užpildytas švirkštiklis
English: Cosentyx 150 mg powder for solution for injection
Lithuanian: Cosentyx 150 mg milteliai injekciniam tirpalui
English: Secukinumab 150 mg or 300 mg s.c. at weeks 0, 1, 2, 3, and 4 followed by the same dose every month †In patients with dactylitis at baseline (n=27, 32, 46, respectively for PsA study 2 and n=124, 80, 82, respectively for PsA study 3) ‡In patients with enthesitis at baseline (n=65, 64, 56, respectively for PsA study 2 and n=192, 141, 140, respectively for PsA study 3)
Lithuanian: ‡ Pacientams, kuriems tyrimo pradžioje buvo nustatytas entezitas (atitinkamai PsA tyrimo 2, n = 65, 68, 64, 56 ir atitinkamai PsA tyrimo 3 n = 192, 141, 140).
English: Pack containing 2 pre-filled pens
Lithuanian: Pakuotėje yra 2 užpildyti švirkštai
English: Patients randomised to placebo who were non-responders at week 16 (early rescue) and other placebo patients at week 24 were crossed over to receive secukinumab (either 75 mg or 150 mg subcutaneously) followed by the same dose every month.
Lithuanian: Placebo grupei atsitiktine tvarka priskirtiems pacientams, kuriems 16-ąją savaitę nebuvo nustatyta atsako (ankstyvasis gelbstinti gydymas) ir kitiems placebo grupės pacientams 24-ąją savaitę, gydymas buvo pakeistas ir jiems buvo paskirta sekukinumabo (75 mg arba 150 mg dozė po oda), vėliau tęsiant tokios pat dozės skyrimą kas mėnesį.
English: Patients randomised to placebo who were non-responders at week 16 (early rescue) and all other placebo patients at week 24 were crossed over to receive secukinumab (either 75 mg or 150 mg subcutaneously), followed by the same dose every month.
Lithuanian: Placebo grupei atsitiktine tvarka priskirtiems pacientams, kuriems 16-ąją savaitę nebuvo nustatyta atsako (ankstyvasis gelbstintis gydymas) ir visiems kitiems placebo grupės pacientams 24-ąją savaitę, gydymas buvo pakeistas ir jiems buvo paskirta sekukinumabo (75 mg arba 150 mg dozė po oda), vėliau tęsiant tokios pat dozės skyrimą kas mėnesį.
English: Removing the cap:
Lithuanian: Nuimkite dangtelį:
English: One vial contains 150 mg secukinumab.
Lithuanian: Viename flakone yra 150 mg sekukinumabo.
English: Percentage of responders
Lithuanian: Procentinė pacientų, kuriems pasiektas atsakas, dalis
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) - pre-filled syringe
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DAUGIADOZĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (SU MĖLYNUOJU LANGELIU) - užpildytas švirkštiklis
English: Each vial of powder contains 150 mg secukinumab.
Lithuanian: Kiekviename miltelių flakone yra 150 mg sekukinumabo (secukinumabum).
English: Uncommon Neutropenia
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos
English: Store the syringes in the original package in order to protect from light.
Lithuanian: Švirkštiklius laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Concomitant immunosuppressive therapy
Lithuanian: Vartojimas kartu su imuninę sistemą slopinančiais vaistiniais preparatais
English: Patients randomised to receive placebo who were responders at week 16 were crossed over to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) at week 24 followed by the same dose every month.
Lithuanian: Placebo grupei atsitiktine tvarka priskirtiems pacientams, kuriems 16-ąją savaitę buvo nustatytas atsakas, gydymas buvo pakeistas ir 24-ąją savaitę jiems buvo paskirta sekukinumabo (150 mg arba 300 mg dozė po oda), vėliau tęsiant tokios pat dozės skyrimą kas mėnesį.
English: Patients randomised to secukinumab received 75 mg or 150 mg subcutaneously at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Lithuanian: Sekukinumabo vartojusiųjų grupei atsitiktine tvarka priskirtiems pacientams buvo skiriama 75 mg arba 150 mg preparato dozės po oda 0, 1, 2, 3 ir 4-ąją savaitėmis, o vėliau tęsiant kasmėnesines tokias pat dozes.
English: Multipack containing 6 (3 x 2) pre-filled pens
Lithuanian: Daugiadozė pakuotė, kurioje yra 6 (3 x 2) užpildyti švirkštai
English: Stop using Cosentyx and tell your doctor or seek medical help immediately if you get any of the following side effects:
Lithuanian: Jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš toliau nurodytų šalutinių reiškinių, nedelsdami nutraukite Cosentyx vartojimą ir kreipkitės į gydytoją arba medicininės pagalbos.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 10):
English: Store the syringe sealed in its box to protect from light.
Lithuanian: Švirkštiklį laikykite sandariai jo dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Number of patients PASI 50 response n (%) 22
Lithuanian: 3-iasis tyrimas Pacientų skaičius PASI 50 atsakas, n (%) PASI 75 atsakas, n (%)
English: At week 16, patients who were randomised to placebo at baseline were re-randomised to receive secukinumab (either 75 mg or 150 mg subcutaneously) every month.
Lithuanian: Placebo grupei atsitiktine tvarka iš pradžių priskirtiems pacientams 16-ąją savaitę gydymas buvo pakeistas ir jiems vėl atsitiktine tvarka buvo paskirta sekukinumabo (75 mg arba 150 mg dozė po oda, skiriant kas mėnesį).
English: After reconstitution, 1 ml of solution contains 150 mg secukinumab.
Lithuanian: Ištirpinus, 1 ml tirpalo yra 150 mg sekukinumabo.
English: Clearance was dose- and time-independent.
Lithuanian: Nustatyta, kad klirensas nepriklausė nuo dozės ir laiko.
English: At week 16, patients who were randomised to placebo at baseline were re-randomised to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) every month.
Lithuanian: Placebo grupei atsitiktine tvarka iš pradžių priskirtiems pacientams 16-ąją savaitę gydymas buvo pakeistas ir jiems vėl atsitiktine tvarka buvo paskirta sekukinumabo (150 mg arba 300 mg dozė po oda, skiriant kas mėnesį).
English: In AS study 1 and study 2, patients treated with secukinumab 150 mg showed improvements in healthrelated quality of life as measured by AS Quality of Life Questionnaire (ASQoL) (p=0.001) and SF-36 Physical Component Summary (SF-36PCS) (p<0.001).
Lithuanian: Quality of Life Questionnaire, ASQoL) (p = 0,001) ir Fizinio komponento įvertinimo santraukos Trumposios formos-36 (angl.
English: DO NOT USE if the liquid contains easily visible particles, is cloudy or is distinctly brown.
Lithuanian: NEVARTOKITE vaisto, jeigu tirpale yra aiškiai matomų dalelių, tirpalas yra drumstas ar aiškiai rudos spalvos.
English: Do not use if the liquid contains easily visible particles, is cloudy or is distinctly brown.
Lithuanian: Nevartokite vaisto, jeigu tirpale yra aiškiai matomų dalelių, tirpalas yra drumstas ar aiškiai rudos spalvos.
English: Patients randomised to receive placebo who were non-responders at week 16 (early rescue) were crossed over to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) at week 16 followed by the same dose every month.
Lithuanian: Placebo grupei atsitiktine tvarka priskirtiems pacientams, kuriems 16-ąją savaitę nebuvo nustatyta atsako (ankstyvasis gelbstinti gydymas), 16-ąją savaitę gydymas buvo pakeistas ir jiems buvo paskirta sekukinumabo (150 mg arba 300 mg dozė po oda), vėliau tęsiant tokios pat dozės skyrimą kas mėnesį.