FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Blisteri: 10, 30 vai 90 kapsulas.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger: 10, 30 eller 90 kapsler.
Latvian: 2. pētījums „Izslēgšanās" (OFF) laika izmaiņas
Norwegian Bokmål: Studie 2 Endring i OFF-tid
Latvian: Ongentys ir zāles, kas satur aktīvo vielu opikaponu.
Norwegian Bokmål: Ongentys er et legemiddel som inneholder virkestoffet opikapon.
Latvian: Ongentys 25 mg cietās kapsulas ir gaiši zilas, aptuveni 19 mm garas, ar uzdrukātu „OPC 25" un „Bial"
Norwegian Bokmål: Ongentys 25 mg harde kapsler er lyseblå, ca. 19 mm lange, merket med "OPC 25" og "Bial".
Latvian: Palīgvielu nepanesamība
Norwegian Bokmål: Intoleranse overfor hjelpestoffer
Latvian: 1. pētījums „Izslēgšanās" (OFF) laika saīsināšanās
Norwegian Bokmål: Studie 1 OFF-tidsreduksjon
Latvian: 2. pētījums „Izslēgšanās" (OFF) laika saīsināšanās
Norwegian Bokmål: Studie 2 OFF-tidsreduksjon
Latvian: Blisteri: uzglabāt oriģinālā blisterī, lai pasargātu no mitruma.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger: Oppbevares i original blisterpakning for å beskytte mot fuktighet.
Latvian: Acu bojājumi
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer tørre øyne
Latvian: ZĀĻU FORMA Cietā kapsula (kapsula)
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard (kapsel)
Latvian: KOMT metabolizētās zāles
Norwegian Bokmål: Legemidler som metaboliseres av COMT
Latvian: - sāpes vēderā vai pietūkums; - gremošanas traucējumi; - ķermeņa masas samazināšanās; - ēstgribas trūkums; - paaugstināts triglicerīdu (tauku) līmenis asinīs; - muskuļu raustīšanās, stīvums vai sāpes; - sāpes rokās vai kājās; - izmainīta garšas sajūta; - pārmērīgas ķermeņa kustības; - ģībšana;
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan ramme inntil 1 av 100 personer - hjertebank eller uregelmessige hjerteslag - tette ører - tørre øyne - smerter eller oppblåsthet i magen - fordøyelsesbesvær - vekttap - tap av appetitt - økt nivå av triglyserider (fettstoffer) i blodet - rykninger, stivhet eller smerter i musklene - smerter i armer eller ben - smaksforstyrrelser - overdrevne kroppsbevegelser - besvimelse - angst - depresjon - høre ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner) - mareritt - søvnforstyrrelser - unormal farge på urinen - behov for å late vannet om natten - kortpustethet - høyt eller lavt blodtrykk
Latvian: ABPE pudeles: uzglabāt pudeli cieši noslēgtu, lai pasargātu no mitruma.
Norwegian Bokmål: HDPE-bokser: Hold boksen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Latvian: 1. pētījums „Izslēgšanās" (OFF) laika izmaiņas
Norwegian Bokmål: Studie 1 Endring i OFF-tid
Latvian: Pacientiem, kuri lieto levodopu un tādu perifēro DOPA dekarboksilāzes inhibitoru kā karbidopa vai benserazīds,
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar levodopa og en perifertvirkende DDCI, som karbidopa eller benserazid, øker opikapon plasmanivået av levodopa og bedrer dermed den kliniske responsen på levodopa.
Latvian: Blisteri: 10 vai 30 kapsulas.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger: 10 eller 30 kapsler.
Latvian: Pretparkinsonisma terapijas devas pielāgošana
Norwegian Bokmål: Doser av andre legemidler til behandling av Parkinsons sykdom
Latvian: Citu zāļu, ko lieto Parkinsona slimības ārstēšanai, devas Uzsākot Ongentys lietošanu, var būt nepieciešams pielāgot citu zāļu, ko lieto Parkinsona slimības ārstēšanai, devas.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at dosen av andre legemidler til behandling av Parkinsons sykdom må justeres når du begynner med Ongentys.
Latvian: 30 cietās kapsulas
Norwegian Bokmål: 10 harde kapsler 30 harde kapsler
Latvian: Samazināta ēstgriba,
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Latvian: Veselām pētāmām personām pēc 50 mg opikapona lietošanas opikapons uzrādīja izteiktu (> 90%) un ilgstošu (> 24 stundas) KOMT inhibīciju.
Norwegian Bokmål: Opikapon viste en uttalt (> 90 %) og langvarig (> 24 timer) COMT-hemming hos friske forsøkspersoner etter administrasjon av 50 mg opikapon.
Latvian: Pudeles: 10, 30 vai 90 kapsulas.
Norwegian Bokmål: Bokser: 10, 30 eller 90 kapsler.
Latvian: Sirdsklauves
Norwegian Bokmål: Trykkfarge
Latvian: Klīniskās pieredzes par lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) nav (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk erfaring hos pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) (se pkt.
Latvian: ¶ Nozīmība nav pārbaudīta.
Norwegian Bokmål: Signifikans ikke testet.
Latvian: Tabletes nedrīkst dalīt vai griezt.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal ikke deles eller knuses.
Latvian: Gados vecāki cilvēki ( ≥ 65 gadiem)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Latvian: Pirmās pārreģistrācijas datums: 2009.gada 01. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014.gada 18. jūlijs
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 01. oktober 2009 Dato for siste fornyelse: 18. juli 2014
Latvian: Nekad nelietojiet divas devas vienā dienā.
Norwegian Bokmål: Ta aldri to doser på samme dag.
Latvian: Makrogols/ 3350
Norwegian Bokmål: Makrogol/3350
Latvian: Norijiet tableti veselu, uzdzerot nedaudz ūdens.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel med litt vann.
Latvian: • diltiazemu.
Norwegian Bokmål: • Diltiazem.
Latvian: Jebkāda cēloņa mirstība
Norwegian Bokmål: Mortalitet, alle årsaker
Latvian: • rifampicīnu.
Norwegian Bokmål: • Rifampicin.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling.
Latvian: Tableti var lietot jebkurā dienas laikā, tomēr centieties lietot tableti katru dienu vienā un tai pašā laikā.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas når som helst i løpet av dagen, men forsøk å ta tabletten på samme tidspunkt hver dag.
Latvian: Nebija statistiski nozīmīgas atšķirības, salīdzinot ar placebo.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell fra placebo.
Latvian: • ketokonazolu.
Norwegian Bokmål: • Ketoconazol.
Latvian: Anafilaktiskās reakcijas, ieskaitot anafilaktisko šoku
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner inkludert anafylaktisk sjokk
Latvian: Saksagliptīna ietekme uz cilvēka fertilitāti nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Effekten av saksagliptin på human fertilitet er ikke studert.
Latvian: • karbamazepīnu, fenobarbitālu vai fenitoīnu.
Norwegian Bokmål: • Karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin.
Latvian: • ja Jums ir smaga alerģiska reakcija pret jebkādām līdzīgām zālēm, kuras Jūs lietojat cukura līmeņa asinīs kontrolei.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt en alvorlig allergisk reaksjon mot noen andre lignende legemidler som du tar for å kontrollere blodsukkeret.
Latvian: Tas Jums palīdzēs atcerēties, ka Jums jālieto zāles.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg med å huske å ta den.
Latvian: Al/Al blisteri.
Norwegian Bokmål: Alu/Alu blistere.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē .
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret saksagliptīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor saksagliptin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet i avsnitt 6).
Latvian: Tās ir antibiotikas infekciju, piemēram, tuberkulozes ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Dette er et antibiotikum som brukes til å behandle infeksjoner som for eksempel tuberkulose.
Latvian: Vienā dienā nedrīkst lietot divkāršu devu.
Norwegian Bokmål: Det må ikke tas dobbel dose i løpet av én dag.
Latvian: Ieguvumu MACE vai jebkāda cēloņa mirstības ziņā nekonstatēja.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen fordeler med hensyn til MACE eller mortalitet uansett årsak.
Latvian: Onglyza nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja tas nav absolūti nepieciešams.
Norwegian Bokmål: Onglyza skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Latvian: Šai devai ir pieejams cits tabletes stiprums.
Norwegian Bokmål: For denne dosen finnes en annen tablettstyrke.
Latvian: • deksametazonu - steroīdu zāles.
Norwegian Bokmål: • Deksametason - et steroid.
Latvian: PIEVIENOTĀS/KOMBINĒTĀS TERAPIJAS PĒTĪJUMI
Norwegian Bokmål: STUDIER PÅ TILLEGGS-/ KOMBINASJONSBEHANDLING
Latvian: • Ļoti bieži: zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija)
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige: lavt blodsukker (hypoglykemi).
Latvian: Mijiedarbība ar spēcīgiem CYP3A4 induktoriem
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med potente CYP3A4 indusere
Latvian: Biežumam izmantota šāda klasifikācija: ļoti bieži ( 1/10), bieži ( 1/100, < 1/10), retāk ( 1/1000, < 1/100), reti ( 1/10 000, < 1/1000) vai ļoti reti (< 1/10 000),vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til 1/100), sjeldne (≥1/10 000 til 1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Latvian: Tikai kombinētā terapijā jau no terapijas sākuma.
Norwegian Bokmål: Kun i initial kombinasjonsbehandling.
Latvian: Dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitori, ATĶ kods: A10BH03
Norwegian Bokmål: Dipeptidylpeptidase-4- (DPP-4-) hemmer, ATC- kode: A10BH03
Latvian: Onglyza var nedaudz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Onglyza kan ha en ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Latvian: Tie darbojas, palīdzot kontrolēt cukura līmeni Jūsu asinīs.
Norwegian Bokmål: De virker ved å hjelpe til å regulere blodsukkernivået ditt.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka saksagliptīns un/vai metabolīts izdalās mātes pienā.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at saksagliptin og/eller metabolitten utskilles i melk.
Latvian: Atbilstošās Cmax vērtības plazmā bija attiecīgi 24 ng/ml un 47 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende verdier for plasma Cmax var henholdsvis 24 ng/ml og 47 ng/ml.
Latvian: • Retāk (var skart 1 līdz 10 no 1000 lietotājiem): locītavu sāpes (artralģija) un grūtības sasniegt un noturēt erekciju (erektīlā disfunkcija).
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (forekommer hos 1 til 10 av 1000 pasienter): smerter i ledd (artralgi) og problemer med å få eller opprettholde en ereksjon (erektil dysfunksjon).
Latvian: Tā ir viena 2,5 mg tablete vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Dette er en 2,5 mg tablett én gang daglig.
Latvian: Taču, ja Jums drīz jālieto nākamā deva, izlaidiet aizmirsto devu.
Norwegian Bokmål: Dersom det snart er tid for neste dose lar du være å ta den glemte dosen.
Latvian: Kā sākotnējā kombinācija ar metformīnu, mialģija tika ziņota kā retāk sastopama.
Norwegian Bokmål: Som initial kombinasjonsbehandling med metformin er myalgi rapportert som mindre vanlig.
Latvian: Metformīna dienas deva tika titrēta no 500 līdz 2000 mg dienā atkarībā no tā panesamības.
Norwegian Bokmål: Metformin ble opptitrert fra 500 til 2000 mg per dag avhengig av toleranse.
Latvian: Onglyza nav ieteicamas lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: Onglyza er ikke anbefalt for barn og ungdom under 18 år.
Latvian: Saksagliptīnu un tā galveno metabolītu var izvadīt ar hemodialīzi (23% no devas 4 stundu laikā).
Norwegian Bokmål: Saksagliptin og hovedmetabolitten kan fjernes ved hemodialyse (23 % av dosen fjernes i løpet av 4 timer).
Latvian: Ja aizmirsts lietot devu, pacientam tā jālieto, tiklīdz viņš par to atceras.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer å ta en dose, skal dosen tas så snart pasienten husker det.
Latvian: • Ja Jums ir vai ir bijušas aizkuņģa dziedzera slimības;
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt en pankreassykdom.
Latvian: • Ja esat aizmirsis lietot Onglyza devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer å ta en dose Onglyza, ta den så fort du husker det.
Latvian: Smēķēšanas, diētas, augu preparātu un alkohola lietošanas ietekme uz saksagliptīna farmakokinētiku nav specifiski pētīta.
Norwegian Bokmål: Effekter av røyking, kosthold, naturmidler og alkohol på farmakokinetikken til saksagliptin er ikke undersøkt spesifikt.
Latvian: Ārsts izrakstīs jums zāles, lai ārstētu alerģisko reakciju un iespējams izrakstīs citas zāles diabēta ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en medisin for å behandle den allergiske reaksjonen og en annen medisin for diabetes.
Latvian: Pieredze par pacientiem, kam ir III-IV pakāpes sirds mazspēja (pēc NYHA klasifikācijas), joprojām ir ierobežota.
Norwegian Bokmål: Erfaring med pasienter med hjertesvikt NYHA klasse III-IV er fortsatt begrenset (se pkt.
Latvian: Saksagliptīna lietošana grūtniecēm nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Bruk av saksagliptin er ikke studert hos gravide kvinner.
Latvian: -0,7 (no rīta)
Norwegian Bokmål: 7,9 -0,7 (morgen)
Latvian: Tālāk aprakstītie klīniskie dati liecina, ka klīniski nozīmīgas mijiedarbības risks ar vienlaikus lietotām zālēm ir neliels.
Norwegian Bokmål: Kliniske data som er beskrevet under antyder at risiko for klinisk relevante interaksjoner er lav ved samtidig bruk av andre legemidler.
Latvian: Vadot transportlīdzekli vai lietojot mehānismus, jāņem vērā, ka pētījumos ziņots par reiboni lietojot saksagliptīnu.
Norwegian Bokmål: Ved bilkjøring eller bruk av maskiner bør det tas hensyn til at svimmelhet er rapportert i studier av saksagliptin.
Latvian: Blakusparādības ir sakārtotas pēc orgānus sistēmām un absolūtās sastopamības biežuma.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er nevnt etter organklassesystem og absolutt frekvens.
Latvian: Onglyza nedrīkst lietot šo stāvokļu ārstēšanai;
Norwegian Bokmål: Onglyza skal ikke brukes til å behandle disse tilstandene.
Latvian: • monoterapijā, ja metformīns nav piemērots nepanesības vai kontrindikāciju dēļ;
Norwegian Bokmål: • som monoterapi hvor metformin er uhensiktsmessig på grunn av intoleranse eller kontraindikasjoner.
Latvian: Kas ir Onglyza un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva Onglyza er, og hva det brukes mot
Latvian: Pacienti ir jāinformē par akūtam pankreatītam raksturīgiem simptomiem: pastāvīgām, stiprām sāpēm vēderā.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om de karakteristiske symptomene på akutt pankreatitt: vedvarende, kraftige magesmerter.
Latvian: Ja Jums ir kādi no šiem simptomiem, pārtrauciet lietot Onglyza un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai medicīnas māsu.
Norwegian Bokmål: Dersom du har disse symptomene, må du slutte å bruke Onglyza og umiddelbart kontakte lege eller sykepleier.
Latvian: • Jums ir stāvoklis, kas samazina Jūsu organisma aizsargspēju pret infekcijām, tāda slimība kā AIDS vai Jūs lietojat zāles pēc orgānu transplantācijas;
Norwegian Bokmål: • dersom du har en lidelse som reduserer motstand mot infeksjoner, f.eks. en sykdom lik AIDS eller på grunn av medisiner som du får etter en organtransplantasjon.
Latvian: In vitro pētījumos ne saksagliptīns, ne tā galvenais metabolīts neinhibēja CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 vai 3A4 un neinducēja CYP1A2, 2B6, 2C9 vai 3A4.
Norwegian Bokmål: Verken saksagliptin eller hovedmetabolitten hemmet CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 eller 3A4, eller induserte CYP1A2, 2B6, 2C9 eller 3A4 i in vitro-studier.
Latvian: Galvenajam metabolītam nieru klīrensa vērtības bija līdzīgas aprēķinātajam glomerulārās filtrācijas ātrumam.
Norwegian Bokmål: For hovedmetabolitten var nyreclearanceverdiene sammenlignbare med estimert glomerulær filtrasjonsrate.
Latvian: • Jums ir sirds mazspēja vai citi sirds mazspējas attīstības riska faktori, tādi kā nieru problēmas.
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av hjertesvikt eller du har andre risikofaktorer for å utvikle hjertesvikt, som for eksempel nyreproblemer.
Latvian: HbA1c (%) 24. nedēļā
Norwegian Bokmål: HbA1c (%) ved uke 24
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver påfølgende oppdatering av RMP.
Latvian: Saksagliptīns izdalās gan caur nierēm, gan caur aknām.
Norwegian Bokmål: Saksagliptin elimineres både via nyrer og lever.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Onglyza lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Onglyza
Latvian: Onglyza neaizvieto insulīnu pacientiem, kuriem nepieciešams insulīns.
Norwegian Bokmål: Onglyza er ikke en erstatning for insulin hos pasienter som må ha insulin.
Latvian: n=Nejaušināti iekļauti pacienti (primārā efektivitātes analīze pēc ārstēt paredzēto pacientu skaita) ar pieejamajiem datiem.
Norwegian Bokmål: n=Randomiserte pasienter (primær effekt-"intention-to-treat" analyse) med tilgjengelige data.
Latvian: Pētījumā SAVOR bija iekļauti 8240 pacientu, kas tika ārstēti ar 5 vai 2,5 mg lielām Onglyza devām vienu reizi dienā, un 8173 pacienti, kas saņēma placebo.
Norwegian Bokmål: SAVOR-studien inkluderte 8240 pasienter som ble behandlet med 5 mg eller 2,5 mg Onglyza én gang daglig og 8173 pasienter som fikk placebo.
Latvian: Lūdzu, ievērojiet Jūsu ārsta vai medicīnas māsas ieteikumus par ādas un pēdu kopšanu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du følger legens eller sykepleierens anbefalinger om hud- og fotpleie.
Latvian: Sākumā (vidēji)
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt)
Latvian: Tādēļ saksagliptīna lietošanas efektivitāte un drošums šādiem pacientiem nav noskaidrota.
Norwegian Bokmål: Derfor er ikke sikkerhet og effekt etablert for disse pasientene.
Latvian: Onglyza ir indicēta pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu kā papildinājums diētai un fiziskai aktivitātei glikēmijas kontroles uzlabošanai:
Norwegian Bokmål: Onglyza er indisert til voksne pasienter med diabetes mellitus type 2 som et supplement til diett og fysisk aktivitet for å bedre glykemisk kontroll:
Latvian: DPP-4 inhibitoru lietošana ir bijusi saistīta ar akūta pankreatīta attīstības risku.
Norwegian Bokmål: Bruk av DPP-4-hemmere har blitt assosiert med en risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
Latvian: Tādējādi nav paredzams, ka olbaltumvielu līmeņa izmaiņas asinīs dažādu slimību gadījumā (piemēram, nieru vai aknu darbības traucējumu gadījumā) ietekmēs saksagliptīna izkliedi.
Norwegian Bokmål: Endringer i blodproteinnivåer ved forskjellige sykdomstilstander (f.eks. nedsatt nyre- eller leverfunksjon) forventes derfor ikke å endre fordelingen av saksagliptin.
Latvian: • Jums ir samazināta nieru funkcija, Jūsu ārsts izlems, vai Jums būs jālieto mazākā Onglyza deva.
Norwegian Bokmål: • dersom du har nedsatt nyrefunksjon, vil legen avgjøre om du trenger å ta en lavere dose av Onglyza.
Latvian: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Itālija
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb House Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italia
Latvian: Šīs pārmaiņas netika uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Norwegian Bokmål: Dette anses ikke som klinisk relevant.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā, ieskaitot spontānos ziņojumus un klīniskos pētījumus, lietojot saksagliptīnu, ziņots par šādām blakusparādībām: paaugstinātas jutības reakcijas, ieskaitot anafilaktisku reakciju, anafilaktisku šoku un angioneirotisko tūsku.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring, inkludert spontane rapporter og kliniske studier, er følgende bivirkninger rapportert ved bruk av saksagliptin: alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaktisk reaksjon, anafylaktisk sjokk og angioødem.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesamība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse for noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar denne medisinen.
Latvian: Blakusparādību biežums dažādu terapijas shēmu gadījumā
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger etter behandlingsregime
Latvian: Onglyza satur laktozi.
Norwegian Bokmål: Onglyza inneholder laktose.
Latvian: Tas palīdzēs kontrolēt cukura līmeni asinīs.
Norwegian Bokmål: Det bidrar til å holde blodsukkeret ditt under kontroll.
Latvian: Abos pētījumos ārstēšana ar saksagliptīnu reizi dienā nodrošināja nozīmīgu HbA1c uzlabošanos (skatīt 3.tabulā).
Norwegian Bokmål: I begge studier ga saksagliptin én gang daglig signifikant bedring i HbA1c (se tabell 3).
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu saksagliptīna lietošana izraisīja DPP-4 enzīma aktivitātes nomākumu 24 stundas.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 2 diabetes, førte administrasjon av saksagliptin til hemming av DPP-4 enzymaktiviteten i en 24-timers periode.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Onglyza vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2 apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Onglyza i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av type 2 diabetes mellitus (se pkt.
Latvian: -0,6 (vakarā)
Norwegian Bokmål: 7,9 -0,6 (kveld)
Latvian: Primārie un sekundārie klīniskie mērķa kritēriji pētījumā SAVOR atkarībā no terapijas grupas*
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Primære og sekundære kliniske endepunkter for behandlingsgruppene i SAVORstudien*
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties samazināt Jūsu insulīna vai sulfonilurīnvielas atvasinājuma devu, ja Jūs kādu no tiem lietojat vienlaicīgi ar Onglyza, lai izvairītos no zema cukura līmeņa;
Norwegian Bokmål: Legen din kan ønske å redusere din dose av insulin eller sulfonylurea når du tar et av dem sammen med Onglyza for å unngå lavt blodsukker.
Latvian: Onglyza satur aktīvo vielu saksagliptīnu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par iekšķīgi lietojamiem pretdiabēta līdzekļiem.
Norwegian Bokmål: Onglyza inneholder virkestoffet saksagliptin, som tilhører en gruppe legemidler kalt "orale antidiabetika".
Latvian: Ja esat lietojis Onglyza vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Onglyza Hvis du tar flere tabletter enn du skal, ta kontakt med legen din umiddelbart.
Latvian: Galvenais saksagliptīna metabolīts arī ir selektīvs, atgriezenisks, konkurējošs DPP-4 inhibitors, divreiz mazāk iedarbīgs nekā saksagliptīns.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten av saksagliptin er også en selektiv, reversibel, kompetitiv DPP-4-hemmer, som er halvparten så potent som saksagliptin.
Latvian: Nav zināms, vai Onglyza izdalās mātes pienā.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Onglyza går over i morsmelk.
Latvian: Onglyza lieto vienu pašu vai kopā ar insulīnu vai citām pretdiabēta zālēm.
Norwegian Bokmål: Onglyza brukes alene eller sammen med insulin eller andre antidiabetiske medisiner.
Latvian: Tabletes kodols:
Norwegian Bokmål: Tablettens kjerne
Latvian: Onglyza paredzēts pieaugušiem pacientiem no 18 gadu vecuma 2. tipa cukura diabēta gadījumā, ja slimību nevar pietiekami kontrolēt ar vienām iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm, diētu vai fizisko aktivitāti.
Norwegian Bokmål: Onglyza brukes av voksne pasienter på 18 år og eldre med type 2 diabetes, hvis sykdommen ikke kan kontrolleres tilstrekkelig ved bruk av ett oralt antidiabetikum, diett og trening.
Latvian: Saksagliptīna izraisītais plazmas DPP-4 aktivitātes nomākums vismaz 24 stundas pēc perorālas saksagliptīna lietošanas ir saistīts ar lielu iedarbības spēku, augstu afinitāti un plašu saistīšanos ar aktīvo vietu.
Norwegian Bokmål: Hemming av DPP-4-aktivitet i plasma med saksagliptin i minst 24 timer etter oral administrering av saksagliptin skyldes høy potens, høy affinitet og forlenget binding til bindingsstedet.