FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti preto musia zostať pod starostlivým klinickým dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s liečbou týchto ochorení súvisiacich s HIV.
Latvian: Tādēļ pacientiem jāatrodas tādu ārstu stingrā klīniskā uzraudzībā, kuriem ir pieredze šo saistīto HIV izraisīto slimību ārstēšanā.
Slovak: (Komplexná väzba na polyvalentné ióny)
Latvian: (Kompleksa saistīšanās ar polivalentiem joniem)
Slovak: Tieto zistenia neovplyvňujú súčasné národné odporúčania pre použitie antiretrovírusovej terapie u gravidných žien na zabránenie vertikálneho prenosu HIV.
Latvian: Šīs atrades neietekmē spēkā esošos nacionālos ieteikumus par pretretrovīrusu terapijas lietošanu grūtniecēm, lai nepieļautu HIV vertikālu transmisiju.
Slovak: Extremadura, 3 09400 Aranda
Latvian: Extremadura, 3 09400 Aranda De Duero Burgos
Slovak: Ženy vo fertilnom veku, ktoré užívajú Dovato, majú počas celej liečby používať účinnú antikoncepciu.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm, kuras lieto Dovato, visu ārstēšanas laiku jālieto efektīva kontracepcija.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxikológie
Latvian: Reproduktīvās toksikoloģijas pētījumi
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom.
Latvian: Pacientiem jāiesaka griezties vērsties pēc medicīniskās palīdzības, ja rodas sāpes locītavās, locītavu stīvums vai grūtības kustēties.
Slovak: Roztok sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudín
Latvian: Sorbīta šķīdums (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Lamivudīns
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Latvian: • Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) vienā tabletē, t.i., būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Slovak: (Pozri odsek „Ochorenie pečene" uvedený vyššie v tejto časti a pozri aj časť 4.8).
Latvian: (Skatīt "Aknu slimība" iepriekš šajā apakšpunktā, kā arī 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Pokiaľ počas užívania Dovata môžete otehotnieť, musíte používať spoľahlivú metódu bariérovej antikoncepcie (napr. kondóm) spolu s ďalšími metódami antikoncepcie, ktoré zahŕňajú perorálnu antikoncepciu (tablety) alebo inú hormonálnu antikoncepciu (napr. implantáty alebo injekcie), ktoré zabránia otehotneniu.
Latvian: Ja Jums var iestāties grūtniecība Dovato lietošanas laikā, Jums jālieto uzticama kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs) kopā ar citām kontracepcijas metodēm, tai skaitā perorāliem kontracepcijas līdzekļiem (tabletēm) vai citiem hormonāliem kontracepcijas līdzekļiem (piemēram, implantiem vai injekcijām), lai nepieļautu grūtniecības iestāšanos.
Slovak: • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), čo je rastlinný liek na liečbu depresie.
Latvian: • divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum), augu izcelsmes līdzekli depresijas ārstēšanai.
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia) alebo nízky počet bielych krviniek (neutropénia).
Latvian: • mazs sarkano asins šūnu skaits (anēmija) vai mazs balto asins šūnu skaits (neitropēnija).
Slovak: Ako uchovávať Dovato
Latvian: Kā uzglabāt Dovato
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov preukáže zhoršovanie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Latvian: Ja ir pierādījumi par aknu slimības gaitas pasliktināšanos šiem pacientiem, jāapsver terapijas pārtraukšana vai pilnīga izbeigšana.
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na dolutegravir alebo lamivudín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret dolutegravīru, lamivudīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: • rifampicín na liečbu tuberkulózy (TBC) a iných bakteriálnych infekcií
Latvian: • rifampicīnu tuberkulozes (TB) un citu bakteriālu infekciju ārstēšanai;
Slovak: Skutočný rozsah prieniku lamivudínu do CNS a jeho súvislosť s klinickou účinnosťou nie sú známe.
Latvian: Patiesais apjoms, kādā lamivudīns iekļūst CNS, un tā saistība ar klīnisko efektivitāti nav zināma.
Slovak: Dolutegravir môže spôsobiť závažnú alergickú reakciu známu ako reakcia z precitlivenosti.
Latvian: Dolutegravīrs var izraisīt smagu alerģisku reakciju, kuru sauc par paaugstinātas jutības reakciju.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú pred začatím liečby Dovatom podstúpiť tehotenský test.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm pirms Dovato lietošanas uzsākšanas jāveic grūtniecības tests.
Slovak: artralgia, svalové poruchy (vrátane myalgie)
Latvian: artralģija, muskuļu bojājumi (tai skaitā mialģija)
Slovak: Niektoré klinické zistenia podporujú aj možnú interakciu medzi lamivudínom a kladribínom.
Latvian: Arī dažas klīniskās atrades apliecina iespējamu mijiedarbību starp lamivudīnu un kladribīnu.
Slovak: Východiskový počet CD4+ (bunky/mm3)
Latvian: Sākotnējais CD4+ skaits (šūnas/mm3)
Slovak: Filmom obalené tablety sa dodávajú vo fľaškách uzatvorených detským bezpečnostným uzáverom.
Latvian: Apvalkotās tabletes tiek piegādātas pudelēs, kas noslēgtas ar bērniem neatveramu aizdari.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Latvian: Kā lietot Dovato Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť režimu s dvojkombináciou neboli sledované v období gravidity.
Latvian: Divkāršas shēmas drošums un efektivitāte grūtniecēm nav pētīta.
Slovak: at.info@gsk.com
Latvian: dk-info@gsk.com
Slovak: Dolutegravir ↑
Latvian: Dolutegravīrs ↑
Slovak: Hlásené boli prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou CART.
Latvian: Saņemti ziņojumi par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārēji zināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV slimību vai CART ilgstošu lietošanu.
Slovak: • metformín na liečbu cukrovky
Latvian: • metformīnu cukura diabēta ārstēšanai;
Slovak: • hyperaktivitu (nadmerný nepokoj alebo nadmernú pohyblivosť)
Latvian: • hiperaktivitāte (pārmērīgs nemiers un kustīgums);
Slovak: Malé množstvo zložiek obsiahnutých v Dovate môže tiež prejsť do vášho materského mlieka.
Latvian: Arī neliels daudzums Dovato sastāvdaļu var izdalīties mātes pienā.
Slovak: Táto antivírusová odpoveď sa zachovala počas 3 až 4 dní po podaní poslednej dávky v skupine s 50 mg dávkou.
Latvian: Šī pretvīrusu atbildes reakcija saglabājās 3-4 dienas pēc pēdējās devas lietošanas 50 mg grupā.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť dolutegraviru nebola stanovená.
Latvian: Dolutegravīra absolūtā biopieejamība nav noteikta.
Slovak: Upravený rozdiel bol -2,6 (95 % IS: -6,7; 1,5) v GEMINI-1 a -0,7 (95 % IS: -4,3; 2,9) v GEMINI-2, a to pri vopred určenej hranici noninferiority rovnej 10 %.
Latvian: Pielāgotā atšķirība bija -2,6 (95% TI: -6,7; 1,5) GEMINI-1 un -0,7 (95% TI: -4,3; 2,9) GEMINI-2 ar iepriekš noteiktu vismaz līdzvērtības robežu
Slovak: Pacientov treba informovať, že počas liečby dolutegravirom boli hlásené závraty a somnolencia.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka ārstēšanas laikā ar dolutegravīru ziņots par reiboni un miegainību.
Slovak: Dovato majú predpisovať lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Latvian: Dovato drīkst ordinēt ārsti, kuriem ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Slovak: Dolutegravir zvýšil koncentrácie metformínu.
Latvian: Dolutegravīrs paaugstināja metformīna koncentrāciju.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že vám urobí vyšetrenia pečene, obličiek alebo krvi a môže vám povedať, aby ste prestali užívať Dovato.
Latvian: Ārsts var nolemt veikt pārbaudes, lai pārbaudītu Jūsu aknas, nieres vai asinis, un var norādīt Jums, ka ir jāpārtrauc Dovato lietošana.
Slovak: • bolesť kĺbov (hlavne v bedrách, kolene alebo ramene)
Latvian: • sāpes locītavās (īpaši gūžā, celī vai plecā);
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dovato
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Dovato lietošanas
Slovak: Účinok dolutegraviru:
Latvian: Dolutegravīra ietekme:
Slovak: precitlivenosť (pozri časť 4.4), syndróm imunitnej reaktivácie (pozri časť 4.4)
Latvian: paaugstināta jutība (skatīt 4.4. apakšpunktu), imūnsistēmas reaktivācijas sindroms (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Slovak: Priemerný pomer koncentrácie lamivudínu v CSF/sérum 2 - 4 hodiny po perorálnom podaní bol približne 12 %.
Latvian: Vidējā attiecība starp lamivudīna koncentrāciju CSŠ un serumā 2-4 stundas pēc iekšķīgas lietošanas bija aptuveni 12%.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi.
Latvian: → Ja domājat, ka tas attiecas uz Jums, pastāstiet ārstam.
Slovak: Vplyv dlhotrvajúcej dennej liečby vysokými dávkami dolutegraviru sa hodnotil v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní perorálnej dávky na potkanoch (až do 26 týždňov) a na opiciach
Latvian: Ilgstošas lielu dolutegravīra dienas devu lietošanas ietekme ir novērtēta atkārtotas perorālas devas toksicitātes pētījumos žurkām (līdz 26 nedēļām) un pērtiķiem (līdz 38 nedēļām).
Slovak: CD4 bunky sú typom bielych krviniek, ktoré sú pre telo dôležité tým, že mu pomáhajú prekonať infekciu.
Latvian: CD4 šūnas ir balto asins šūnu paveids, kas ir nozīmīgs palīgs organismam cīņā ar infekciju.
Slovak: • pocit slabosti v končatinách.
Latvian: • vājuma sajūta ekstremitātēs.
Slovak: Po začatí liečby imunitný systém zosilnie a môže napadnúť infekcie, čo môže spôsobovať príznaky infekcie alebo zápalu.
Latvian: Pēc ārstēšanas uzsākšanas imūnsistēma kļūst stiprāka un var uzbrukt infekcijām, kas var izraisīt infekcijas vai iekaisuma simptomus.
Slovak: Pacientov treba upozorniť na to, že dolutegravir, lamivudín alebo akýkoľvek iný antiretrovírusový liek nevylieči infekciu HIV a že sa u nich naďalej môžu objavovať oportúnne infekcie a iné komplikácie infekcie HIV.
Latvian: Pacientiem jāpastāsta, ka ar dolutegravīru, lamivudīnu vai jebkuru citu pretretrovīrusu līdzekli nav iespējams izārstēt HIV infekciju un ka viņiem aizvien var rasties oportūnistiskas infekcijas un citas HIV infekcijas komplikācijas.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Latvian: →Nelietojiet divkāršu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov:
Latvian: Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem:
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o bezpečnosti lamivudínu, keď sa podáva deťom mladším ako tri mesiace.
Latvian: Dati par lamivudīna drošumu, lietojot bērniem līdz trīs mēnešu vecumam, nav pieejami.
Slovak: rabdomyolýza Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
Latvian: rabdomiolīze Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Slovak: Lamivudín nevykazoval žiadny genotoxický účinok v in vivo štúdiách.
Latvian: Lamivudīnam nav konstatēta genotoksiska iedarbība in vivo pētījumos.
Slovak: • opuch, ktorý niekedy postihuje tvár alebo ústa (angioedém), čo spôsobuje ťažkosti s dýchaním
Latvian: • pietūkums, kas dažkārt skar seju vai muti (angioedēma) un apgrūtina elpošanu;
Slovak: Ďalšie informácie si pozrite v časti 4.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt 4. punktā.
Slovak: U pacientov užívajúcich lamivudín v dávke 300 mg jedenkrát denne bol koncový intracelulárny polčas lamivudínu-TP 16 až 19 hodín.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem 300 mg lamivudīna vienreiz dienā, lamivudīna-TP terminālais intracelulārais pusperiods bija 16-19 stundas.
Slovak: Emtricitabín, didanozín, stavudín, tenofovir alafenamid, zidovudín
Latvian: Emtricitabīns, didanozīns, stavudīns, tenofovīra alafenamīds, zidovudīns
Slovak: Dolutegravir môže zvyšovať plazmatické koncentrácie liekov, ktorých vylučovanie závisí od OAT3.
Latvian: Dolutegravīrs var paaugstināt tādu zāļu koncentrāciju plazmā, kuru ekskrēcija ir atkarīga no OAT3.
Slovak: Má sa sledovať klinický stav vrátane hodnôt pečeňových aminotransferáz a bilirubínu.
Latvian: Jākontrolē klīniskais stāvoklis, tai skaitā aknu aminotransferāžu un bilirubīna līmenis.
Slovak: Je potrebné oboznámiť sa s liečebnými odporúčaniami.
Latvian: Jāievēro ārstēšanas vadlīnijas.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o použití Dovata u pacientov vo veku 65 rokov a starších.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Dati par Dovato lietošanu 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem ir ierobežoti.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je známy.
Latvian: Šo atražu klīniskā nozīme nav zināma.
Slovak: Ak užijete viac Dovata, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Dovato vairāk nekā noteikts
Slovak: Dovato sa nemá podávať súbežne s antacidami obsahujúcimi polyvalentné katióny.
Latvian: Dovato nedrīkst lietot vienlaicīgi ar polivalentus katjonus saturošiem antacīdiem.
Slovak: Antihistaminiká (antagonisty histamínových H2-receptorov)
Latvian: Prethistamīna līdzekļi (histamīna H2 receptoru antagonisti) Ranitidīns
Slovak: Dolutegravir nemal žiadny farmakodynamický účinok na luteinizačný hormón (LH), folikuly stimulujúci hormón (FSH) a gestagén.
Latvian: Dolutegravīram nebija farmakodinamiskas ietekmes uz luteinizējošo hormonu (LH), folikulstimulējošo hormonu (FSH) un progesteronu.
Slovak: Príznaky zvyčajne zahŕňajú horúčku a niektoré z nasledujúceho:
Latvian: Simptomi parasti ir drudzis un kāds no šiem simptomiem:
Slovak: • laktátová acidóza (nadmerné množstvo kyseliny mliečnej v krvi)
Latvian: • laktātacidoze (pārmērīgs pienskābes daudzums asinīs);
Slovak: Celkový pomer koncentrácie izotopom značenej látky súvisiacej s liekom v krvi a v plazme sa pohyboval medzi 0,441 až 0,535, čo poukazuje na minimálnu súvislosť izotopom značenej látky s bunkovými zložkami krvi.
Latvian: Ar zālēm saistītas radioaktivitātes koncentrācijas attiecības starp pilnasinīm un plazmu bija no 0,441 līdz 0,535, kas liecina par minimālu radioaktivitātes saistību ar asins šūnu komponentiem.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že na vás takto nepôsobí.
Latvian: → Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja īsti nezināt, vai Jums nav šīs blakusparādības.
Slovak: • slabosť začínajúcu sa v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu tela.
Latvian: • vājums, kas sākas plaukstās un pēdās un izplatās rumpja virzienā.
Slovak: Preukázalo sa, že dolutegravir u zvierat prechádza placentou.
Latvian: Pierādīts, ka dolutegravīrs dzīvniekiem šķērso placentu.
Slovak: • ak trpia nadváhou.
Latvian: • ja viņiem ir liekais svars.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa zistili v klinických štúdiách a v rámci skúseností po uvedení lieku na trh, sú uvedené v tabuľke 2 podľa telesného systému, triedy orgánov a absolútnej frekvencie.
Latvian: Klīniskajā pētījumā un pēcreģistrācijas laikā novērotās nevēlamās blakusparādības ir norādītas 2. tabulā atbilstoši organisma sistēmai, orgānu grupai un absolūtajam biežumam.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Latvian: Kontrindikācijas Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovak: (inhibícia transportérov organických katiónov)
Latvian: (organisko katjonu transportproteīna inhibīcija)
Slovak: Vzhľadom na to, že k poruchám neurálnej trubice dochádza počas prvých 4 týždňov vývoja plodu (čo je obdobie, keď sa neurálne trubice uzatvárajú), toto riziko sa vzťahuje na ženy, ktoré sú vystavené dolutegraviru v čase počatia a v ranom štádiu gravidity.
Latvian: Tā kā nervu caurulītes defekti rodas pirmajās 4 augļa attīstības nedēļās (kad nervu caurulītes ir noslēgtas), šis potenciālais risks attiektos uz sievietēm, kuras dolutegravīra iedarbībai pakļautas apaugļošanās laikā un grūtniecības sākumā.
Slovak: Keďže lamivudín sa dá odstrániť dialýzou, pri liečbe predávkovania sa môže použiť kontinuálna hemodialýza, hoci sa jej použitie nesledovalo.
Latvian: Tā kā lamivudīns ir dializējams, pārdozēšanas ārstēšanai var izmantot ilgstošu hemodialīzi, lai gan tās pielietojums nav pētīts.
Slovak: • zlyhanie pečene (prejavy môžu zahŕňať zožltnutie kože a očných bielok alebo nezvyčajne tmavý moč)
Latvian: • aknu mazspēja (pazīmes var būt ādas un acu baltumu iekrāsošanās dzeltenā krāsā vai neparasti tumšs urīns);
Slovak: Preto sa nepredpokladá, že lamivudín ovplyvní plazmatické koncentrácie liekov, ktoré sú substrátmi týchto enzýmov alebo transportérov.
Latvian: Tādēļ nav paredzams, ka lamivudīns ietekmēs to zāļu koncentrāciju plazmā, kuras ir šo enzīmu vai transportproteīnu substrāti.
Slovak: Nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI)
Latvian: Nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NRTI)
Slovak: Nepriehľadné, biele fľašky z HDPE (polyetylénu s vysokou hustotou) uzavreté polypropylénovými detskými bezpečnostnými uzávermi, s polyetylénovou krycou membránou zatavenou za indukčného tepla.
Latvian: Necaurspīdīgas, baltas ABPE (augsta blīvuma polietilēna) pudeles, kas noslēgtas ar bērniem neatveramu polipropilēna vāciņu, kuram ir ar polietilēnu pārklāts ar indukcijas siltumu apstrādāts ieliktnis.
Slovak: Preukázalo sa, že trimetoprim (inhibítor týchto liekových transportérov) zvyšuje plazmatické koncentrácie lamivudínu, výsledné zvýšenie však nebolo klinicky významné (pozri tabuľku 1).
Latvian: Pierādīts, ka trimetoprims (šo transportproteīnu inhibitors) paaugstina lamivudīna koncentrāciju plazmā, taču tā rezultātā konstatētais pieaugums nebija klīniski nozīmīgs (skatīt 1. tabulu).
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša pohlavným stykom s osobou nakazenou touto infekciou alebo sa prenáša nakazenou krvou (napríklad pri použití rovnakých ihiel).
Latvian: HIV infekcija izplatās, stājoties dzimumattiecībās ar inficētu personu vai pārnesot to ar inficētām asinīm (piemēram, lietojot kopīgas injekciju adatas).
Slovak: Vplyv ľudského séra
Latvian: Cilvēka seruma ietekme
Slovak: Dovato obsahuje dolutegravir a lamivudín, preto sú akékoľvek interakcie zistené pri týchto liečivách podávaných jednotlivo relevantné pre Dovato.
Latvian: Dovato satur dolutegravīru un lamivudīnu, tādēļ jebkura šīm atsevišķi lietotām zālēm konstatētā mijiedarbība ir nozīmīga arī Dovato.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem dolutegraviru (Vd/F) je 17 - 20 l. Štúdie s intravenóznym podávaním lamivudínu ukázali, že jeho priemerný zdanlivý distribučný objem je 1,3 l/kg.
Latvian: Dolutegravīra šķietamais izkliedes tilpums (Vd/F) ir 17-20 l. Lamivudīna intravenozie pētījumi liecināja, ka vidējais šķietamais izkliedes tilpums ir 1,3 l/kg.
Slovak: neutropénia, anémia, trombocytopénia
Latvian: neitropēnija, anēmija, trombocitopēnija
Slovak: Perorálne kontraceptíva Etinylestradiol (EE) a norgestromín (NGMN)/dolutegravir
Latvian: Etinilestradiols (EE) un norgestromīns (NGMN)/Dolutegravīrs
Slovak: Dovato obsahuje lamivudín, ktorý je účinný voči vírusu hepatitídy B.
Latvian: Dovato satur lamivudīnu, kas darbojas pret B hepatītu.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Dovato účinkuje, alebo môžu zvýšiť pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt Dovato iedarbību vai palielināt Jums blakusparādību iespējamību.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Latvian: Pediatriskā populācija Mijiedarbības pētījumi ir veikti vienīgi pieaugušajiem.
Slovak: V súhrnne hodnotených štúdiách GEMINI sa po 48 týždňoch liečby pozorovala priemerná zmena oproti východiskovej hodnote o 10,3 µmol/l (rozmedzie: -36,3 µmol/l až 55,7 µmol/l).
Latvian: Apvienotos GEMINI pētījumos pēc 48 terapijas nedēļām novēroja vidējo izmaiņu no pētījuma sākuma par 10,3 µmol/l (diapazons no -36,3 µmol/l līdz 55,7 µmol/l).
Slovak: Prečítajte si informáciu „Alergické reakcie" v časti 4 tejto písomnej informácie.
Latvian: → Izlasiet informāciju "Alerģiskas reakcijas" šīs instrukcijas 4. punktā.
Slovak: Z dôvodu potenciálneho rizika vzniku porúch neurálnej trubice spájaného s dolutegravirom sa Dovato nemá používať počas prvého trimestra gravidity, okrem prípadov kedy neexistuje iná alternatíva.
Latvian: Tā kā dolutegravīra lietošanas gadījumā iespējams nervu caurulītes defektu risks, Dovato nedrīkst lietot pirmā trimestra laikā, izņemot gadījumus, kad nav citas alternatīvas.
Slovak: Dovato je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky používané na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV): dolutegravir a lamivudín.
Latvian: Dovato ir zāles, kas satur divas aktīvās sastāvdaļas, kuras lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai - dolutegravīru un lamivudīnu.
Slovak: Zmeny v laboratórnych biochemických parametroch
Latvian: Laboratorisko bioķīmisko rādītāju izmaiņas
Slovak: Počas užívania vášho lieku môžete potrebovať dodatočné vyšetrenia vrátane krvných vyšetrení.
Latvian: Jums šo zāļu lietošanas laikā var būt nepieciešamas papildu pārbaudes, tai skaitā asins analīzes.
Slovak: Lamivudín, cez jeho aktívne metabolity 5'-trifosfáty (TP) (analóg cytidínu), inhibuje reverznú transkriptázu HIV-1 a HIV-2 prostredníctvom inkorporácie jeho monofosfátovej formy do reťazca vírusovej DNA, čo vedie k ukončeniu tohto reťazca.
Latvian: Lamivudīns ar tā aktīvā metabolīta 5'-trifosfāta (TF) (citidīna analoga) starpniecību nomāc HIV-1 un HIV-2 reverso transkriptāzi, ievietojot monofosfāta formu vīrusa DNS ķēdē, kā rezultātā veidojas ķēdes pārrāvums.
Slovak: Dovata sú oválne, dvojito vypuklé, biele tablety s označením „SV 137" na jednej strane.
Latvian: Dovato apvalkotās tabletes ir ovālas, abpusēji izliektas, baltas tabletes ar iespiedumu "SV 137" vienā pusē.
Slovak: Koncentrácia liečiva potrebná na ovplyvnenie replikácie vírusu o 50 % (IC50 - polovičná maximálna inhibičná koncentrácia) sa líšila v závislosti od vírusu a typu hostiteľskej bunky.
Latvian: Aktīvās vielas koncentrācija, kas nepieciešama vīrusu replikācijas ietekmēšanai par 50% (IC50 - puse no maksimālās inhibējošās koncentrācijas), mainījās atbilstoši vīrusa un saimniekšūnas tipam.
Slovak: Oválna, bikonvexná, biela, filmom obalená tableta, približne 18,5 x 9,5 mm, s označením "SV 137" na jednej strane.
Latvian: Ovāla, abpusēji izliekta, balta apvalkota tablete, aptuveni 18,5 x 9,5 mm liela, ar iespiedumu "SV 137" vienā pusē.
Slovak: Dolutegravir sa spájal so zvýšeniami hladiny kreatinínu v sére, ku ktorým došlo v priebehu prvého týždňa liečby, keď sa podávali s inými antiretrovírusovými liekmi.
Latvian: Dolutegravīrs ir bijis saistīts ar kreatinīna koncentrācijas serumā paaugstināšanos ārstēšanas pirmajā nedēļā, lietojot vienlaicīgi ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať samostatne.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma daļa, nepārdot atsevišķi.
Slovak: V podmienkach in vitro lamivudín bol inhibítorom OCT1 a OCT2; klinické dôsledky nie sú známe.
Latvian: In vitro lamivudīns bija OCT1 un OCT2 inhibitors; klīnikās sekas nav zināmas.
Slovak: Lamivudín nebol teratogénny v štúdiách na zvieratách, ale zistilo sa zvýšenie skorej embryonálnej úmrtnosti u králikov pri relatívne nízkych systémových expozíciách v porovnaní s expozíciami dosiahnutými u ľudí.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem lamivudīns nebija teratogēns, taču bija norādes par palielinātu agrīnu embriju bojāeju trušiem pie salīdzinoši mazas sistēmiskas kopējās iedarbības salīdzinājumā ar to, kas sasniegta cilvēkiem.
Slovak: Dolutegravir a lamivudín preukázateľne inhibujú replikáciu laboratórnych kmeňov a klinických izolátov HIV v niekoľkých bunkových typoch vrátane transformovaných T-bunkových línií, linií odvodených od monocytov/makrofágov a primárnych kultúr aktivovaných mononukleárnych buniek periférnej krvi (peripheral blood mononuclear cells, PBMC) a monocytov/makrofágov.
Latvian: Pierādīts, ka dolutegravīrs un lamivudīns nomāc HIV laboratorisko celmu un klīnisko izolātu replikāciju vairākos šūnu veidos, tai skaitā transformētās T šūnu līnijās, no monocītiem/makrofāgiem iegūtās līnijās un aktivēto perifēro asins mononukleāro šūnu (PMBC; peripheral blood mononuclear cells) un monocītu/makrofāgu primārajās kultūrās.
Slovak: Päťdesiattri percent celkovej perorálnej dávky sa vylúči v nezmenenej forme stolicou.
Latvian: 53% kopējās iekšķīgi lietotās devas izdalās nemainītā veidā ar izkārnījumiem.
Slovak: Odporúčaná dávka Dovata je jedna tableta jedenkrát denne.
Latvian: • Dovato ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Slovak: Takéto infekcie mohli byť „tiché" a nezistené oslabeným imunitným systémom predtým, ako sa liečba začala.
Latvian: Šādas infekcijas var būt bez simptomiem, un vāja imūnsistēma var tās nepamanīt, kamēr nav sākta ārstēšana.
Slovak: Pravdepodobnosť liekových interakcií na úrovni metabolizmu je pri lamivudíne nízka, keďže v pečeni sa metabolizuje v malej miere (5 - 10
Latvian: Metaboliskas zāļu mijiedarbības iespējamība ar lamivudīnua ir maza, jo metabolisms aknās ir mazizteikts (5-10%).