FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: [EMEA/MB/503751/2009] Správní rada přezkoumala postup provádění pracovního programu agentury na rok 2009.
Hungarian: [EMEA/MB/503751/2009] Az igazgatótanács megvizsgálta az Ügynökség 2009-es munkaprogramjának végrehajtása terén tett előrehaladást.
Czech: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Správní rada schválila revize pravidel zavádění poplatků.
Hungarian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Az igazgatótanács elfogadta a díjakkal kapcsolatos végrehajtási szabályok módosításait.
Czech: Dlouhodobá strategie agentury EMEA - Cestovní mapa Současná cestovní mapa agentury zahrnuje období do roku 2010.
Hungarian: Az Ügynökség jelenlegi útiterve a 2010-ig tartó időszakot fedi le.
Czech: [EMEA/MB/589426/2009] Správní rada vzala na vědomí zprávu o interakci s organizacemi pacientů a spotřebitelů.
Hungarian: [EMEA/MB/589426/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette a beteg- és fogyasztói szervezetekkel folytatott együttműködésről szóló jelentést.
Czech: Členové rady přezkoumali a poskytli písemné připomínky k navrhovanému oznámení o volném pracovním místě na pozici výkonného ředitele.
Hungarian: Az igazgatótanács tagjai megvizsgálták az ügyvezetői igazgatói pozícióra vonatkozóan javasolt álláshirdetést és írásbeli észrevételeket tettek ezzel kapcsolatban.
Czech: [EMEA/MB/589426/2009] V návaznosti na červnové jednání a následné kolo konzultací se správní rada podrobněji zabývala návrhem o smluvních vztazích.
Hungarian: [EMEA/MB/589426/2009] Az igazgatótanács a júniusi egyeztetést és egy további konzultációs fordulót követően tovább foglalkozott a szerződéses megállapodásokra irányuló javaslattal.
Czech: [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Zprávy o zavádění systému EudraVigilance pro humánní léčivé přípravky a veterinární léčivé přípravky.
Hungarian: EMEA/MB/569756/2009] Jelentés az EudraVigilance végrehajtásáról az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények terén.
Czech: [EMEA/MB/575748/2009] Správní rada vzala na vědomí pověření a zprávu o prvním roce činnosti ad hoc pracovní skupiny inspektorů farmakovigilance.
Hungarian: A farmakovigilanciai ellenőrök ad hoc munkacsoportjának megbízatása [EMEA/MB/575748/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette a farmakovigilanciai ellenőrök ad hoc munkacsoportjának megbízatását és a működésének első évéről szóló jelentést.
Czech: 3 členové správní rady a 1 zástupce organizací pacientů, které jsou členy správní rady,
Hungarian: Az új MBTC összetétele a következő: 3 igazgatótanácsi tag, valamint az igazgatótanácsi tagsággal rendelkező betegszervezetek 1 képviselője; 3 tag a gyógyszerügynökségek vezetői közül; 2 tag az EMEA-ból; 1 tag a Bizottságból.
Czech: Deleted: EMEA/MB/642672/2009
Hungarian: [EMEA/MB/472819/2009*;
Czech: Roční náklady podpůrných opatření na tyto výrobky v současnosti představují přibližně 100 000 EUR.
Hungarian: Az e termékekre vonatkozó támogató intézkedések éves költsége jelenleg hozzávetőleg 100 000 euro.
Czech: Tento pilotní projekt bude zahájen v dubnu 2009 a poběží tři měsíce.
Hungarian: A kísérleti projekt 2009 áprilisában indul, és három hónapig tart.
Czech: Veřejné projednávání navrhované politiky má podle plánu začít uprostřed června a skončit na konci září 2009.
Hungarian: A javasolt politikáról szóló nyilvános konzultáció a tervek szerint június közepén indul és 2009 szeptemberének végén zárul le.
Czech: To je možno zvážit v rámci probíhajícího hodnocení agentury.
Hungarian: Ezt az Ügynökség folyamatban lévő értékelése során lehetne mérlegelni.
Czech: Rok 2010 je posledním rokem zahrnutým do současného plánu.
Hungarian: A 2010-es év az utolsó olyan év, amely szerepel a jelenlegi útitervben.
Czech: V něm je zahrnut odhadovaný výnos ve výši 158,3 milionu EUR a od Společenství požadovaný příspěvek ve výši 46 milionů EUR.
Hungarian: Ennek része a 158,3 millió eurós becsült díjbevétel, valamint a 46 millió eurós kért közösségi hozzájárulás.
Czech: Politika transparentnosti
Hungarian: Átláthatósági politika
Czech: Přijatý předběžný návrh rozpočtu (PNR) na rok 2010 činí 211,8 milionu EUR.
Hungarian: A 2010-re elfogadott előzetes költségvetési tervezetben (EKT) összesen 211,8 millió euro szerepel.
Czech: Správní rada uvítala stanovisko výboru, neboť je důležité pro mnoho členských států.
Hungarian: Az igazgatótanács üdvözölte a bizottság véleményét, mivel ez sok tagállam számára nagy jelentőségű.
Czech: Evropská komise učinila výhradu ohledně velikosti příspěvku Společenství do rozpočtu na rok 2010, až do dokončení rozpočtového procesu v institucích.
Hungarian: Az Európai Bizottság fenntartással élt a 2010. évi költségvetésben szereplő közösségi hozzájárulás mértékét illetően, az intézményekben zajló költségvetési folyamat lezárultáig.
Czech: Přezkum systému odměňování
Hungarian: A díjazási rendszer felülvizsgálata
Czech: Agentura dostála všem svým klíčových obchodním závazkům a uskutečnila své priority na rok 2008.
Hungarian: Az Ügynökség az összes fő üzleti kötelezettségvállalását teljesítette, és végrehajtotta 2008. évi prioritásait.
Czech: Často se účastní práce ve více než jednom vědeckém výboru a různých pracovních skupin.
Hungarian: Gyakran több tudományos bizottság és különböző munkacsoportok munkájában is részt vesznek.
Czech: Agentura bude též zvažovat způsoby propagace používání svého oficiální názvu spíše než zkratky „EMEA", která je mimo okruhy nejbližších zúčastněných stran agentury málo známa.
Hungarian: Az Ügynökség mérlegelni fogja annak módját is, hogy hivatalos nevét használja az „EMEA" rövidítés helyett, amelynek ismertsége az Ügynökség legközelebbi érdekcsoportjainak körén kívül korlátozott.
Czech: Doporučení EMEA je důležitým krokem k dostupnosti vakcín na vakcinační kampaň po celé EU a ochranu zdraví zvířat v Evropě.
Hungarian: Az EMEA ajánlása fontos lépés az egész EU-ban zajló vakcinázási kampányokban alkalmazandó vakcinák hozzáférhetősége és az európai állatok egészségének védelme felé.
Czech: Agentura obdržela rekordní počet kladných ohlasů v oblasti prvotního vyhodnocení.
Hungarian: Az Ügynökség az elsődleges értékelések terén rekordszámú kedvező véleményt fogadott el.
Czech: Po vstupu navrhovaných podpůrných opatření v platnost mohou náklady vzrůst na roční částku 500 000 EUR, která - v závislosti na skutečném rozšíření - může být i podstatně vyšší.
Hungarian: A javasolt további intézkedések hatálybalépését követően ez a költség éves szinten 500 000 euro összegre emelkedhet, és a tényleges igénybevételtől függően akár lényegesen magasabb is lehet.
Czech: Tato práce je součástí procesu zlepšování postupů, který začal v roce 2006.
Hungarian: Ez a munka a 2006-ban megkezdett folyamattökéletesítő munka része.
Czech: Bylo též zdůrazněno, že rozsah a míra komplexnosti postupů má za následek velký tlak na národní vědecké zdroje, a vědci musí trávit stále více času v agentuře.
Hungarian: Azt is kiemelték, hogy az eljárások mennyisége és összetettsége igen nagy nyomást gyakorol a nemzeti tudományos forrásokra, amiatt, hogy a tudományos munkatársaknak egyre több időt kell az Ügynökségnél tölteniük.
Czech: Do PNR je zahrnuto zvýšení plánu počtu zaměstnanců o 37 míst, což znamená, že nejvyšší počet dočasných zaměstnanců bude 567.
Hungarian: Az EKT a létszámterv 37 álláshellyel történő növelését tartalmazza, így abban legfeljebb 567 ideiglenes alkalmazott szerepel.
Czech: Správní rada prodiskutuje tento návrh na některém budoucím zasedání.
Hungarian: Az igazgatótanács ezt a javaslatot egy későbbi ülésén fogja megvitatni.
Czech: Příspěvek „Výzvy spojené s globalizací klinických studií".
Hungarian: „A klinikai vizsgálatok globalizációjával kapcsolatos kihívások" című előadás.
Czech: V roce 2008 byl zaznamenán další růst objemu klíčových činností.
Hungarian: 2008-ban a fő tevékenységek terén újabb mennyiségi növekedés volt tapasztalható.
Czech: Požadavek na vypracování podobné spolupráce se zástupci odborníků v oblasti zdravotní péče bude předán pracovní skupině odborníků v oblasti zdravotní péče a bude prodiskutován během přípravy rámce spolupráce s profesními organizacemi v oblasti zdravotní péče.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek képviselőivel való hasonló együttműködés kialakítására irányuló kérést meg fogják küldeni az egészségügyi szakemberek munkacsoportjához, és azt az egészségügyi szakemberek szervezeteivel való együttműködés keretének kidolgozása során fogják megvitatni.
Czech: Jednací řád vědeckých výborů:
Hungarian: A tudományos bizottságok eljárási szabályzata:
Czech: Bude to rok významný dalším růstem objemu a rozmanitosti aktivit.
Hungarian: Ezt az évet a tevékenységek mennyiségének és összetettségének további növekedése fogja jellemezni.
Czech: Ačkoli zápis je přijat písemným postupem, bude součástí pořadu jednání, aby bylo umožněno členům vznášet otázky z předchozích zasedání.
Hungarian: Noha a jegyzőkönyvet írásbeli eljárással fogadják el, továbbra is szerepel a napirenden, hogy a tagoknak lehetőségük legyen a korábbi ülésből eredő kérdéseket felvetni.
Czech: Znění jednacího řádu bude vyjasněno spolu s Evropskou komisí a tento dokument bude předložen ke schválení v písemné části řízení.
Hungarian: Az eljárási szabályzat szövegét az Európai Bizottsággal együtt fogják tisztázni, és a dokumentumot írásbeli eljárás keretében fogják elfogadásra benyújtani.
Czech: Správní rada prodiskutovala toto téma a nabídla k němu různé pohledy.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta a témát, és eltérő nézeteknek adott hangot.
Czech: Příspěvek „Budoucí výzvy a směry pro regulátory".
Hungarian: További előterjesztett dokumentumok „Jövőbeli kihívások és irányvonalak a szabályozók számára" című előadás.
Czech: V případě že rozpočet agentury nebude dostatečný pro uspokojení poptávky, může agentura zavést dodatečná kritéria, aby se zajistilo, že tyto výrobky s maximálním přínosem pro zdraví zvířat budou i nadále podporovány.
Hungarian: Ha az Ügynökség költségvetése nem elegendő az igény kielégítéséhez, az Ügynökség további kritériumokat vezethet be annak biztosítása érdekében, hogy az állategészségügy szempontjából legelőnyösebb hatású készítmények továbbra is támogatásban részesüljenek.
Czech: Další zpráva bude předložena na červnovém zasedání.
Hungarian: A júniusi ülésen újabb jelentést nyújtanak be.
Czech: První centralizované očkování zvířat proti katarální horečce ovcí
Hungarian: Az első központosított eljárással elfogadott vakcina a kéknyelv betegség ellen
Czech: Zkušenosti z tohoto pilotního projektu pomůžou při vypracování obecné strategie pro zvýšení účasti pacientů a spotřebitelů na různých úrovních práce agentury, a také pomůžou agentuře získávat zkušenosti, které budou užitečné v souvislosti s budoucí právní úpravou farmakovigilance.
Hungarian: Az e kísérleti projektből nyert tapasztalatok segíteni fogják egy általános stratégia kidolgozását arra, hogy a betegeket és fogyasztókat különböző szinteken még jobban bevonják az Ügynökség munkájába, továbbá segíteni fogják, hogy az Ügynökség a jövőbeli farmakovigilanciai jogszabályokkal kapcsolatban hasznossá váló tapasztalatokat szerezzen.
Czech: Po vydání příslušných pokynů bude práce na rozšíření databáze EudraCT pokračovat v souladu s požadavky právní úpravy pediatrických léčivých přípravků.
Hungarian: A vonatkozó iránymutatás közzétételét követően folytatódni fog a munka azzal kapcsolatban, hogy az EudraCT adatbázist a gyermekgyógyászati készítményekről szóló jogszabály követelményeivel összhangban kiterjesszék.
Czech: Celkově je možno konstatovat, že změny struktury zajistí vyšší míru odpovědnosti na různých úrovních řízení a zajistí organizaci lepší postavení pro fungování za současných podmínek.
Hungarian: A felépítés változásai összességében nagyobb elszámoltathatóságot fognak biztosítani, különböző irányítási szinteken, és jobb helyzetbe hozzák a szervezetet a jelenlegi körülmények közötti működéshez.
Czech: Příprava na písemné postupy: změny pravidel provádění nařízení (ES) č. 297/95 o poplatcích, které se platí Evropské agentuře pro hodnocení léčivých přípravků a dalších opatření
Hungarian: Felkészülés az írásbeli eljárásokra: az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról és egyéb intézkedésekről szóló 297/95/EK rendelet végrehajtási szabályainak változásai
Czech: Jako součást smluv o důvěrnosti mezi EU a Úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) a v rámci zvýšené spolupráce mezi EMEA a americkým Úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) se tyto úřady dohodly na výměně zaměstnanců podle stanovených pravidel.
Hungarian: Az EU és az FDA közötti titoktartási megállapodások, illetve az EMEA és az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatala (FDA) közötti együttműködés részeként a két hatóság a személyzet határozott időre szóló cseréjéről állapodott meg.
Czech: Příspěvek „Zdokonalování fungování EMEA".
Hungarian: „Az EMEA működésének tökéletesítése" című előadás.
Czech: Důležitá práce byla provedena v oblasti sledování bezpečnosti léků (projekty EudraVigilance a ENCePP), komunikace a transparentnosti, podpory inovací a mezinárodních aktivit.
Hungarian: Komoly munka zajlott a gyógyszerek biztonsági nyomon követése (EudraVigilance és ENCePP projektek), a kommunikáció és átláthatóság, az innováció támogatása és a nemzetközi tevékenységek terén.
Czech: Správní rada vzala na vědomí připravované písemné postupy ohledně změn pravidel zavádění poplatků.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette a díjak végrehajtási szabályainak változásaival kapcsolatos, közelgő írásbeli eljárásokat.
Czech: Plán činnosti a rozpočet zaměřený na rozvoj firemních systémů informační technologie, určených ke zvýšení účinnosti monitorování a sledování postupů.
Hungarian: A munkaprogram és a költségvetés a szervezeti információtechnológiai rendszerek fejlesztésére fog összpontosítani, amelynek célja, hogy növelje az eljárások figyelemmel kísérésének és nyomon követésének hatékonyságát.
Czech: Hlasy zástupců Francie a Lucemburska byly na základě plné moci dány Belgii, Malta dala svůj hlas na základě plné moci Kypru a Spojené království dalo svůj hlas na základě plné moci Dánsku.
Hungarian: Franciaország és Luxemburg képviselői szavazati jogukat meghatalmazással Belgiumnak adták át, Málta szavazati jogát meghatalmazással Ciprusnak, az Egyesült Királyság pedig szavazati jogát meghatalmazással Dániának adta át.
Czech: To by správní radě umožnilo přijmout rozhodnutí o plánu pracovních míst s ohledem na stanoviska Evropské komise (berouce v úvahu, že stanovisko Komise je předáno rozpočtovému orgánu).
Hungarian: Ez lehetővé tenné az igazgatótanács számára, hogy az Európai Bizottság nézeteinek ismeretében hozzon döntéseket a létszámtervekről (figyelembe véve, hogy a Bizottság véleményét megküldik a költségvetési hatóságnak).
Czech: Správní rada znovu zdůraznila potřebu hledat jiné způsoby práce, včetně většího využití komunikačních technologií a případně revizi výstavby systému.
Hungarian: Az igazgatótanács ismét hangsúlyozta annak fontosságát, hogy alternatív munkamódszereket találjanak, beleértve a kommunikációs technológiák fokozottabb alkalmazását, valamint esetleg a rendszer felépítésének felülvizsgálatát.
Czech: Kromě přijetí nezbytných postupů a změn pravidel zavádění poplatků, agentura v současné době připravuje další opatření, která jsou nutná pro zavedení navrhovaných pobídek, jako jsou změny poradenství, komunikační strategie se zúčastněnými stranami a oficiální zahájení programu, plánované na příští měsíce roku 2009.
Hungarian: A szükséges eljárás elfogadásán és a díjak végrehajtási szabályainak megváltoztatásán felül az Ügynökség jelenleg a javasolt ösztönzők bevezetéséhez szükséges egyéb intézkedéseket dolgoz ki, mind például az iránymutatás módosításai, az érdekelt felekkel való kommunikációs stratégia, valamint a rendszer hivatalos elindítása, amelyre várhatóan 2009 későbbi szakaszában kerül sor.
Czech: Pracovní skupina byla vytvořena v reakci na právní úlohu správní rady v procesu jmenování s ohledem na další zlepšování konzultačních postupů.
Hungarian: A munkacsoportot az igazgatótanács kinevezési folyamatban betöltött jogi szerepére válaszul hozták létre, a konzultációs folyamat további tökéletesítése céljából.
Czech: Zástupce Evropské komise požádal správní radu, aby v budoucnu umožnila, že plán pracovních míst bude předložen generálnímu ředitelství pro podniky a průmysl, generálnímu ředitelství pro personál a administrativu a generálnímu ředitelství pro rozpočet před březnovým zasedáním správní rady, aby bylo Komisi umožněno vypracovat souhrnné stanovisko k návrhu plánu.
Hungarian: Az Európai Bizottság képviselője arra kérte az igazgatótanácsot, hogy a jövőben tegye lehetővé, hogy a létszámterv tervezetét a márciusi igazgatótanácsi ülések előtt benyújtsák az Ipari és Vállalkozáspolitikai Főigazgatósághoz, a Személyi Állományi és Igazgatási Főigazgatósághoz, valamint a Költségvetési Főigazgatósághoz, hogy a Bizottság konszolidált véleményt adhasson a tervezetről.
Czech: Na dobu třítýdenního konzultačního období bude nyní výroční zpráva předána členům, po jejímž skončení se zahájí písemná část řízení o jejím přijetí.
Hungarian: Az éves jelentést most háromhetes konzultációs időszakra benyújtják a tagokhoz, amely időszak letelte után írásbeli eljárás indul az elfogadására.
Czech: Je zvažována alternativa přijetí nového loga agentury.
Hungarian: Megvizsgálják egy új ügynökségi logó elfogadásának lehetőségeit.
Czech: Návrh účasti zástupců pacientů/spotřebitelů na zasedáních pracovní skupiny pro farmakovigilance Výboru pro humánní léčivé přípravky
Hungarian: Javaslat a betegek/fogyasztók képviselőinek a CHMP farmakovigilanciai munkacsoportja ülésein történő bevonására és részvételére
Czech: EMEA/509558/2009/CS/Přijato
Hungarian: EMEA/509566/2009/HU/Elfogadva
Czech: Revidovaná organizační struktura EMEA
Hungarian: Az EMEA felülvizsgált szervezeti felépítése
Czech: Prohlášení o střetech zájmů Členové byly požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
Hungarian: A tagokat felkérték, hogy nyilatkozzanak minden olyan meghatározott érdekeltségről, amely úgy tekinthető, hogy a napirendi pontok tekintetében a függetlenségüket befolyásolja.
Czech: Mandát pracovní skupiny správní rady pro vědecké kvalifikace členů výborů
Hungarian: A bizottsági tagok tudományos képesítésével foglalkozó igazgatótanácsi munkacsoport megbízatása
Czech: Agentura rovněž provedla právní předpisy o léčivých přípravcích pro moderní terapii a vytvořila Výbor pro moderní terapie.
Hungarian: Az Ügynökség végrehajtotta a fejlett terápiás gyógyszerekről szóló jogszabályt is, és létrehozta a fejlett terápiákkal foglalkozó bizottságot.
Czech: Zasedání též shrnulo až doposud proběhlé diskuse a pobídlo pracovní skupinu, aby přezkoumala různé možnosti a spojila se s předsedy a členy vědeckých výborů.
Hungarian: Az ülésen tudomásul vették az eddig történt egyeztetéseket, és ösztönözték a munkacsoportot, hogy szánja rá a szükséges időt a különböző lehetőségek áttekintésére, és egyeztessen a tudományos bizottságok elnökeivel és tagjaival.
Czech: Pobídky pro výrobky pro minoritní užití a minoritní druhy nebo omezené trhy
Hungarian: Ösztönzők a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak vagy korlátozott piacokra szánt készítményekhez
Czech: Výroční zpráva EMEA za rok 2008
Hungarian: Az EMEA 2008. évi éves jelentése
Czech: Některé podstatné odchylky souvisely se zaváděním projektu řízení informací o produktech (PIM) a projektu databáze klinických hodnocení EU (EudraCT).
Hungarian: Az említést érdemlő eltérések egy része a termékinformáció-menedzsmenttel (PIM) és az EU klinikai vizsgálati adatbázisával (EudraCT) foglalkozó projektekhez kapcsolódott.
Czech: Dvoudenní zasedání bylo zahájeno ve středu 4. března 2009 příspěvky a diskusemi na téma: budoucí globální výzvy a směry pro regulátory; výzvy spojené s globalizací klinických hodnocení; stanovení priorit zdrojů podle rizik.
Hungarian: A kétnapos ülést 2009. március 4-én nyitották meg, a következő témákkal foglalkozó előadásokkal és vitákkal: jövőbeli globális kihívások és irányvonalak a szabályozók számára; a klinikai vizsgálatok globalizációjával kapcsolatos kihívások; a források kockázatalapú prioritási sorrendjének meghatározása.
Czech: Správní radě byl předložen příspěvek o projektu agentury zaměřeném na politiku transparentnosti a související akční plán.
Hungarian: Az igazgatótanács előadást hallgatott meg az Ügynökség átláthatósági politikájára vonatkozó projektről és a kapcsolódó cselekvési tervről.
Czech: Počet žádostí o konzultaci se zvýšil v oblasti vědeckého poradenství, prvotního vyhodnocení, procesů po registraci, pediatrie atd.
Hungarian: A kérelmek száma a tudományos tanácsadás, az elsődleges értékelés, az engedélyezés utáni tevékenységek, a gyermekgyógyászat és más tevékenységek területén egyaránt nőtt.
Czech: Správní rada vzala na vědomí zprávu předloženou vedoucími agentur pro léčivé přípravky, která zahrnovala: informaci o zvolení Johannese Löwera novým předsedou řídicí skupiny vedoucích agentur pro léčivé přípravky, kde nahradil Jytte Lyngviga; diskuse ohledně databáze EudraPharm; zdroje sítě; práce na antimikrobiální rezistenci.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette a gyógyszerügynökségek vezetőinek jelentését, amely a következőkkel foglalkozott: tájékoztatás arról, hogy Johannes Löwert választották a gyógyszerügynökségek vezetői irányító csoportjának új elnökévé, Jytte Lyngvig helyére; egyeztetések az EudraPharm adatbázisról; a hálózat forrásai; az antimikrobiális rezisztenciával kapcsolatos munka.
Czech: Navrhovaný rozpočet je vystaven řadě rizikových faktorů, mezi které patří: náročná globální hospodářská situace; vstup revidovaných pozměněných právních předpisů v platnost, což může vést k ušlému zisku pro agenturu a tudíž ke vzniku potřeby většího příspěvku od Společenství; revize systému odměňování za zpravodajství; a rizika spojená s výrazným kolísáním směnných kurzů.
Hungarian: A javasolt költségvetést több kockázati tényező érinti, egyebek közt: a problémás globális gazdasági környezet; a módosításokról szóló, felülvizsgált jogszabály hatálybalépése, amely bevételkiesést okozhat az Ügynökségnek, és így nagyobb közösségi hozzájárulást tehet szükségessé; az előadói munkák díjazási rendszerének felülvizsgálata; valamint az átváltási árfolyamok jelentős ingadozásához társuló kockázatok.
Czech: [EMEA/261645/2008] Správní rada schválila návrh pilotního projektu, jehož cílem je větší zapojení pacientů a spotřebitelů v práci agentury.
Hungarian: [EMEA/261645/2008] Az igazgatótanács jóváhagyta a kísérleti projektre irányuló javaslatot, amelynek célja a betegek és fogyasztók nagyobb mértékű bevonása az Ügynökség munkájába.
Czech: Zasedání 5. března 2009
Hungarian: A 2009. március 5-i ülés
Czech: Správní rada vzala na vědomí příspěvek výkonného ředitele o probíhající práci na revizi organizační struktury agentury.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette az ügyvezető igazgató előadását az Ügynökség szervezeti felépítésének felülvizsgálatával kapcsolatban zajló munkáról.
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání ve dnech 4. a 5. března 2009 [EMEA/MB/663707/2008] Pořad jednání byl schválen.
Hungarian: A 2009. március 4-5-i ülés napirendtervezete [EMEA/MB/663707/2008] A napirendet elfogadták.
Czech: Avšak financování projektů informační technologie a telematiky naráží na strukturální problémy, které budou dále ovlivněny budoucími právními předpisy v oblasti farmaceutických výrobků (farmakovigilance, padělané léčivé přípravky a informace pro pacienty).
Hungarian: Az információtechnológiai és telematikai projektek finanszírozásának azonban strukturális eleme is van, amelyet a gyógyszerek területére vonatkozó jövőbeli jogszabályok (farmakovigilancia, hamisított gyógyszerek és - valószínűleg - a betegek tájékoztatása) még inkább érinteni fognak.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (VVLP) vydal v únoru 2009 pozitivní posudek a doporučil registraci ve výjimečných případech pro BTVPUR Alsap 8, určeného pro aktivní imunizace ovcí a dobytka, za účelem prevence virémie a omezení klinických příznaků způsobených Virem Febris catarrhalis ovium, sérotyp 8.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) 2009 februárjában kedvező véleményt fogadott el, amelyben különleges feltételek mellett a BTVPUR Alsap 8 forgalomba hozatali engedélyének kiadását javasolta, amely készítmény juhok és szarvasmarhák aktív immunizálására javallt a kéknyelv betegség vírus 8. szerotípusa által előidézett virémia megelőzésére és a klinikai tünetek csökkentésére.