FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Cayston na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cayston, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 21. septembra 2009.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cayston sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cayston je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cayston (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú sipot, kašeľ, faryngolaryngálna bolesť (bolesť v hrdle a hlasivkách), nazálna kongescia (upchaný nos), dyspnoe (ťažkosti s dýchaním) a horúčka.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cayston (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so sopenje, kašelj, faringolaringalna bolečina (bolečina v grlu in govornem aparatu), zamašen nos in povišana telesna temperatura.
Slovak: Zlepšenie funkcie pľúc bolo pozorované aj u detí vo veku od šesť do 17 rokov po štyroch týždňoch liečby, ako aj po troch liečebných cykloch.
Slovenian: Izboljšanje pljučnega delovanja so po štirih tednih in treh ciklih zdravljenja opazili tudi pri otrocih, starih od šest do 17 let.
Slovak: Pred podaním každej dávky lieku Cayston by sa má použiť bronchodilatátor (liek, ktorý rozširuje dýchacie cesty v pľúcach).
Slovenian: Pred vsakim odmerkom zdravila Cayston je treba vzeti bronhodilator (zdravilo, ki širi dihalne poti v pljučih).
Slovak: Cayston sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Cayston je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cayston, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cayston preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Keďže je počet pacientov s bakteriálnou infekciou pľúc v prípade cystickej fibrózy nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Cayston 21. júna 2004 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Slovenian: Ker je bolnikov s cistično fibrozo, ki imajo bakterijsko pljučno okužbo, malo, velja bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Cayston 21. junija 2004 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo, ki se uporablja pri redkih boleznih).
Slovak: V prvej štúdii pacienti, ktorí užívali liek Cayston, po 92 dňoch potrebovali iné antibiotiká, v porovnaní so 71 dňami v prípade pacientov, ktorí dostávali placebo.
Slovenian: V eni študiji so bolniki, ki so prejemali zdravilo Cayston, druge antibiotike potrebovali po 92 dneh, bolniki, ki so prejemali placebo pa po 71 dneh.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Cayston.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Cayston, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Ak pacient užíva viac inhalačných liekov, bronchodilatátor sa má vždy používať ako prvý, po ňom mukolytikum (liek na zriedenie hlienu) a ako posledný liek Cayston.
Slovenian: Če bolnik prejema več inhalacijskih oblik zdravljenja, je treba najprej vedno uporabiti bronhodilatator, čemur sledi mukolitik (zdravilo za redčenje sluzi) in nazadnje zdravilo Cayston.
Slovak: Ak po prvom cykle liečby lekár usúdi, že sú potrebné ďalšie liečebné cykly liekom Cayston, po každom štvortýždňovom liečebnom cykle liekom Cayston sa odporúča dodržať časový odstup štyroch týždňov.
Slovenian: Če zdravnik meni, da so po prvem ciklu zdravljenja z zdravilom Cayston potrebni nadaljnji cikli zdravljenja, je priporočen štiritedenski premor po vsakem štiritedenskem ciklu z zdravilom Cayston.
Slovak: Cystická fibróza je dedičné ochorenie, ktoré postihuje bunky vylučujúce hlien v pľúcach a bunky vylučujúce tráviace šťavy zo žliaz v črevách a pankrease.
Slovenian: Cistična fibroza je dedna bolezen, ki prizadene celice v pljučih, ki izločajo sluz, in celice, ki izločajo prebavne sokove iz žlez v črevesju ter trebušni slinavki.
Slovak: Pri cystickej fibróze pľúca pacienta produkujú priveľa hustého hlienu, ktorý umožňuje baktériám ľahšie rásť.
Slovenian: Pri cistični fibrozi v bolnikovih pljučih nastaja preveč goste sluzi, ki bakterijam omogoča lažjo rast.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že potreba nových antibiotík pre pacientov s cystickou fibrózou nebola z lekárskeho hľadiska splnená, keďže u mnohých z týchto pacientov sa do obdobia dospelosti už vyvinula rezistencia na iné antibiotiká a keďže infekcie pľúc spôsobené baktériami P. aeruginosa sú príčinou vážnych zdravotných problémov u pacientov s cystickou fibrózou.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je ugotovil, da je obstajala potreba po novem antibiotiku za zdravljenje bolnikov s cistično fibrozo, saj številni bolniki do odrasle dobe že razvijejo odpornost na druge antibiotike, pljučne okužbe, ki jih povzroča bakterija P. aeruginosa, pa so vzrok za hude zdravstvene težave pri bolnikih s cistično fibrozo.
Slovak: Účinná látka lieku Cayston, aztreonam, je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny tzv. beta-laktámov.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cayston, aztreonam, je antibiotik, ki spada v skupino betalaktamov.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Cayston?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cayston?
Slovak: V prvej štúdii bola hlavnou mierou účinnosti dĺžka času, po uplynutí ktorého pacienti potrebovali ďalšie antibiotiká formou inhalácie alebo formou injekcie do žily.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v prvi študiji je bil čas, preden je bolnik potreboval druge inhalacijske ali intravenozne antibiotike.
Slovak: Sledovala sa v nej miera fungovania pľúc, množstvo baktérií P. aeruginosa v hliene pacientov a ich respiračné príznaky.
Slovenian: Proučevali so, kako dobro pljuča delujejo, količino bakterije P. aeruginosa v bolnikovi sluzi in dihalne simptome.
Slovak: Cayston sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch hlavných štúdiách s celkovým počtom 375 pacientov s cystickou fibrózou, ktorí trpeli dlhodobou infekciou pľúc spôsobenou baktériou P. aeruginosa, pričom väčšina z nich boli dospelí.
Slovenian: Zdravilo Cayston so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo skupaj vključeno 375 bolnikov s cistično fibrozo, ki so imeli dolgotrajno pljučno okužbo s P. aeruginosa in od katerih je bila večina odraslih.
Slovak: V druhej štúdii sa u pacientov, ktorí užívali liek Cayston, respiračné symptómy zlepšili v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo.
Slovenian: Druga študija je pokazala, da so se dihalni simptomi izboljšali pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Cayston, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
Slovak: Cayston sa má používať s rozprašovačom (špeciálne zariadenie meniace roztok na aerosól, ktorý pacient vdychuje).
Slovenian: Zdravilo Cayston se mora uporabljati s pomočjo nebulatorja (posebne priprave, ki raztopino spremeni v aerosol, ki ga lahko bolnik vdihava).
Slovak: V tretej štúdii sa preukázalo, že liek Cayston vykazoval v porovnaní s porovnávacím antibiotiom priaznivé výsledky: po štyroch týždňoch liečby sa objem FEV1 upravený podľa veku, výšky a pohlavia zvýšil o 8,35
Slovenian: Tretja študija je pokazala, da je bilo zdravilo Cayston boljše kot primerjalni antibiotik: po štirih tednih zdravljenja je bilo povečanje FEV1, prilagojeno glede na starost, telesno višino in spol, 8,35 % pri zdravilu Cayston in 0,55 % pri primerjalnem zdravilu.
Slovak: Cayston sa používa na potlačenie dlhodobej infekcie pľúc spôsobenej baktériami P. aeruginosa u dospelých a detí vo veku 6 rokov a starších s cystickou fibrózou.
Slovenian: Zdravilo Cayston se uporablja za zaviranje dolgotrajne pljučne okužbe, ki jo povzroči bakterija P. Aeruginosa pri odraslih bolnikih in otrocih (starih 6 let ali več) s cistično fibrozo.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Cayston v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cayston izkazalo med študijami?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cayston sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cayston, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Prečo bol liek Cayston povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cayston odobreno?
Slovak: Pri cystickej fibróze sa tieto sekréty zhusťujú, pričom blokujú dýchacie cesty a prietok tráviacich štiav.
Slovenian: Pri cistični fibrozi ti izločki postanejo zgoščeni, kar zapira dihala in pretok prebavnih sokov.
Slovak: V dodatočnej štúdii sa porovnával liek Cayston, ktorý bol podávaný počas štyroch týždňov, s placebom u pacientov s miernym ochorením pľúc z dôvodu cystickej fibrózy.
Slovenian: V dodatni študiji so primerjali štiritedensko dajanje zdravila Cayston s placebom pri bolnikih z zmernim pljučnim obolenjem, ki je posledica cistične fibroze.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cayston:
Slovak: Cayston je prášok a rozpúšťadlo, z ktorých sa vytvorí roztok na rozprašovanie.
Slovenian: Zdravilo Cayston je prašek in vehikel za pripravo raztopine za nebulator.
Slovak: V lieku Cayston je účinná látka aztreonam dostupná vo forme lyzínovej soli, čo umožňuje vdýchnutie antibiotika priamo do pľúc bez toho, aby spôsobilo podráždenie.
Slovenian: Aztreonam je od osemdesetih let prejšnjega stoletja na voljo v obliki injekcije kot „argininska sol" V zdravilu Cayston je aztreonam na voljo kot „lizinska sol", ki omogoča, da se antibiotik vdihne neposredno v pljuča, ne da bi to povzročilo draženja.
Slovak: Ako bol liek Cayston skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Cayston raziskano?
Slovak: Na čo sa liek Cayston používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cayston uporablja?
Slovak: Cayston bol účinnejší ako placebo pri potláčaní infekcie pľúc spôsobenej baktériami P. aeruginosa u pacientov s cystickou fibrózou.
Slovenian: Zdravilo Cayston je bilo pri zaviranju kronične pljučne okužbe, ki jo povzroči bakterija P. aeruginosa, pri odraslih bolnikih s cistično fibrozo učinkovitejše od placeba.
Slovak: % v prípade porovnávacieho lieku; po troch liečebných cykloch sa objem v prípade lieku Cayston zvýšil o 2,05
Slovenian: Po treh ciklih je bilo povečanje pri zdravilu Cayston 2,05 %, pri primerjalnem zdravilu pa se je FEV1 zmanjšal za 0,66 %.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na proteíny na povrchu baktérie P. aeruginosa.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na beljakovine na površini bakterije P. aeruginosa, kar bakteriji onemogoči gradnjo celičnih sten zaradi česar odmrejo.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie
Slovenian: Ti ukrepi bodo pomagali varovati okolje.
Slovak: Ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná?
Slovenian: • Ste noseči, ali pa mislite da bi lahko bili noseči?
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE JE POTREBNO
Slovak: Váš lekár Vám poskytne vysvetlenie.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo to razložil.
Slovak: V tejto časti sú nežiaduce účinky definované nasledovne:
Slovenian: V tem odstavku so neželeni učinki definirani takole:
Slovak: Dôležité je užívať liek počas celého odporúčaného obdobia, ktoré sa nesmie prerušiť len preto, že sa opäť cítite lepšie.
Slovenian: Pomembno je, da se to zdravilo uporablja predpisano obdobje, ki se ga ne sme prekiniti samo zato, ker se zopet počutite bolje.
Slovak: Tieto reakcie v niektorých prípadoch zapríčinili smrť.
Slovenian: V nekaterih primerih so te reakcije povzročile smrt.
Slovak: U starších pacientov je odporúčané dávkovanie rovnaké ako u dospelých - bez modifikácií.
Slovenian: Pri starejših bolnikih veljajo enaka priporočila kar zadeva odmerjanje zdravila kot pri odraslih - brez prilagajanja.
Slovak: Vezmite si so sebou liek v škatuľke, aby lekár presne vedel, aký liek ste užili.
Slovenian: S seboj vzemite zdravilo v škatli, tako da bo osebje natančno vedelo, katero zdravilo ste vzeli.
Slovak: Zvyčajná doba liečby závisí od charakteru infekcie.
Slovenian: Običajno trajanje zdravljenja je odvisno od značilnosti okužbe.
Slovak: Pozri tiež informácie uvedené v časti 6.2.
Slovenian: Glejte tudi podatke, ki so vključeni v poglavje 6.2.
Slovak: Priemerný distribučný objem je u zdravých dospelých 0,13 l/kg.
Slovenian: Povprečni porazdelitveni volumen pri zdravih odraslih znaša 0,13 l/kg.
Slovak: Zvyčajne citlivé kmene
Slovenian: Običajno občutljive vrste
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Slovenian: Njim lahko celo škoduje, četudi imajo bolezenske znake, ki so podobni vašim.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Slovenian: Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan tistega meseca.
Slovak: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Spojené Kráľovstvo
Slovenian: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Velika Britanija
Slovak: Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Dánsko
Slovenian: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Danska
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Slovenian: Zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so navedena v poglavju 6.6.
Slovak: Dávky väčšie ako 1 g sa majú rozdeliť a podať na viacero miest.
Slovenian: Odmerke, ki so večji od 1 g, je treba razdeliti in injicirati na več kot eno mesto.
Slovak: Ochorenie je zriedkavé u dospelých (pozri nižšie).
Slovenian: Ta motnja je pri odraslih redka (glejte spodaj).
Slovak: Starší pacienti nad 75 rokov:
Slovenian: Starejši bolniki, stari več kot 75 let:
Slovak: Treba vziať do úvahy odporúčané dávkovanie pre osobitné indikácie.
Slovenian: Upoštevati je treba priporočila glede odmerjanja pri posebnih indikacijah.
Slovak: Úvahy o prínose/riziku
Slovenian: Obravnavanje razmerja med koristmi in tveganji
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené len pre zdravotnícky personál:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo medicinskemu osebju oziroma strokovnjakom s področja varovanja zdravja:
Slovak: Ak Vám niekedy povedali, že Vaše obličky a/alebo pečeň veľmi dobre nefungujú.
Slovenian: • So vam kadarkoli v preteklosti povedali, da vaše ledvice in/ali jetra ne delujejo dobro.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Slovenian: Zdravil se ne sme odmetavati v odpadno vodo ali gospodinjske odpadke.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika bi moral biti izdelek uporabljen takoj.
Slovak: Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Slovenian: Vprašajte svojega farmacevta na kakšen način je treba odstranjevati zdravila, ki jih nič več ne potrebujete.
Slovak: Superinfekcie spôsobené menej citlivými mikroorganizmami.
Slovenian: Superinfekcije z neobčutljivimi mikroorganizmi.
Slovak: Bola opísaná menej závažná prolongácia protrombínového času.
Slovenian: Opisano je bilo manjše podaljšanje protrombinskega časa.
Slovak: Navyše polčas je dlhší ako u dospelých.
Slovenian: Poleg tega je razpolovni čas daljši kot pri odraslih.
Slovak: Laboratórne diagnostické testy
Slovenian: Laboratorijsko-diagnostični testi
Slovak: Tieto nežiaduce účinky sú väčšinou mierne a často odoznievajú počas liečby alebo po prerušení liečby.
Slovenian: Ti neželeni učinki so večinoma blagi in pogosto izginejo med samim zdravljenjem, drugače pa po prenehanju zdravljenja.
Slovak: Ceftriaxón / probenecid:
Slovenian: Ceftriaxon / probenecid:
Slovak: Ak Vám z nejakého dôvodu robia krvné testy, povedzte zdravotnej sestre, ktorá Vám odoberá vzorku krvi, že užívate tento liek, pretože jeho užívanie môže ovplyvniť Vaše výsledky.
Slovenian: Če pri vas iz kateregakoli razloga opravljajo preiskavo krvi, osebi, ki jemlje vzorec vaše krvi povejte, da jemljete to zdravilo, kajti to zdravilo lahko vpliva na rezultat preiskave.
Slovak: Neotvorený: 2 roky.
Slovenian: Neodprto zdravilo: 2 leti.
Slovak: Precipitáty obyčajne vznikajú len po podaní vyšších dávok ako sú odporúčané štandardné dávky.
Slovenian: Te motnosti so se običajno pojavile samo po dajanju odmerkov, ki so bili večji od priporočenih standardnih odmerkov.
Slovak: Opatrnosť je potrebná, ak sa predpisuje dojčiacim matkám.
Slovenian: Previdnost je potrebna kadar se zdravilo predpisuje doječim materam.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/YYYY}
Slovenian: To navodilo za uporabo je bilo nazadnje potrjeno {MM/LLLL}
Slovak: Pri podávaní pred operáciou, zvyčajná denná dávka sa podáva 30-90 minút pred operáciou.
Slovenian: • Kadar se daje pred operacijo, se običajen dnevni odmerek da 30 do 90 minut pred operacijo.
Slovak: Injekcia sa podáva 2 až 4 minúty.
Slovenian: Injiciranje traja od 2 do 4 minute.
Slovak: Počas niekoľkých prvých týždňov života sa schopnosť vylúčiť ceftriaxón mení, hoci presný časový bod, kedy sa to pozoruje, v skutočnosti nebol určený.
Slovenian: V prvih nekaj tednih se sposobnost očistka ceftriaksona spremeni, vendar natančen čas, ko se to zgodi, ni bil določen.
Slovak: Lyellov syndróm/toxická epidermolýza, Stevens-Johnsonov syndróm alebo erythema multiforme.
Slovenian: Lyellov sindrom/toksična epidermoliza, Stevens-Johnsonov sindrom ali multiformni eritem.
Slovak: Ak ste v minulosti mali iný typ alergickej reakcie alebo astmu.
Slovenian: • Ste kadarkoli v preteklosti imeli alergijsko reakcijo kakšne druge vrste ali astmo.
Slovak: Ceftriaxón môže spôsobiť falošne pozitívne výsledky pri stanovení galaktózy v krvi.
Slovenian: Ceftriakson lahko privede do lažno pozitivnih rezultatov pri določanju galaktoze v krvi.
Slovak: Po zvážení dlhodobých klinických skúseností, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť pri navrhnutom dávkovaní, ďalšie klinické skúšky sa nepovažovali za potrebné.
Slovenian: Torej, če upoštevamo klinične izkušnje z učinkovitostjo in varnostjo pri predlaganem odmerjanju, so nadaljnja klinična preizkušanja ocenjena kot nepotrebna.
Slovak: Anémia (vrátane hemolytickej anémie).
Slovenian: Anemija (vključno s hemolitično anemijo)
Slovak: Veľmi zriedkavé, zahŕňajúce jednotlivé hlásenia:
Slovenian: Zelo redki, vključno s posamičnimi poročili:
Slovak: Nie je hlásený žiaden prípad predávkovania.
Slovenian: Niso poročali o nobenem primeru prevelikega odmerjanja.
Slovak: Liek neobsahuje žiadne iné zložky.
Slovenian: Drugih sestavin zdravilo ne vsebuje.
Slovak: (Pozorne si prečítajte, prosím, informáciu výrobcu o rizikách podávania lidokaínu v príšlušných informačných materiáloch o použití lidokaínových preparátov).
Slovenian: (Prosimo, da upoštevate podatke izdelovalca kar zadeva tveganja, povezana z lidokainijevim kloridom, v ustreznih dokumentih s podatki, ki se nanašajo na posamezne uporabljene pripravke z lidokainom).
Slovak: Pozornosť treba venovať príznakom sekundárnych infekcií spôsobených týmito patogénmi (vrátane kandíd a húb).
Slovenian: Treba je biti pozoren na znake posledičnih sekundarnih okužb s takimi patogenimi mikroorganizmi (vključno s kandido in glivicami).
Slovak: Dodržiavajte oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálnych látok.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne lokalne smernice glede ustrezne uporabe protimikrobnih sredstev.
Slovak: Injekčné podanie lieku intramuskulárne je kontraindikované:
Slovenian: Intramuskularno injiciranje zdravila je kontraindicirano:
Slovak: Preto môže byť potrebná úprava dávkovania.
Slovenian: Lahko bi bilo potrebno prilagajanje odmerka.
Slovak: Obyčajne sa podáva len jedna dávka.
Slovenian: Običajno se da samo en odmerek.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Slovenian: Raziskave pri živalih ne nakazujejo škodljivih vplivov na razmnoževanje (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Perorálne antikoncepčné prostriedky:
Slovenian: Peroralna kontracepcijska sredstva:
Slovak: • bakteriálna meningitída
Slovenian: • bakterijski meningitis
Slovak: Ceftriaxón môže nepriaznivo ovplyvňovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie.
Slovenian: Ceftriakson lahko neugodno vpliva na učinkovitost hormonskih kontracepcijskih sredstev.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Slovenian: POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH MATERIALOV, KI IZHAJAJO IZ TAKIH ZDRAVIL, ČE JE PRIMERNO
Slovak: Možno predpokladať, že typické príznaky predávkovania budú korešpondovať s profilom nežiaducich reakcií.
Slovenian: Možno je pričakovati, da bodo značilni znaki prevelikega odmerjanja podobni profilu neželenih učinkov.
Slovak: Vždy užívajte Ceftriaxone presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Slovenian: Ceftriakson vedno uporabljajte natančno tako, kot vam je priporočil zdravnik.
Slovak: V zriedkavých prípadoch, keď je precipitácia sprevádzaná klinickými symptómami ako je bolesť, sa odporúča symptomatická liečba.
Slovenian: V redkih primerih pri katerih usedline spremljajo klinični simptomi kot je bolečina, se priporočajo simptomatski ukrepi.
Slovak: Ceftriaxón sa zvyčajne podáva jedenkrát denne.
Slovenian: Ceftriakson se običajno daje enkrat dnevno.
Slovak: Navrhnutý dávkový rozsah 20-50-80 mg/kg/deň umožňuje trvanie dlhodobého terapeutického účinku, ktorý podporujú odporúčania vedeckých spoločností.
Slovenian: Predlagani obseg odmerjanja 20-50-80 mg/kg/dan omogoča nadaljevanje dolgotrajnega zdravljenja, ki ga podpirajo priporočila akademskih in strokovnih združenj.
Slovak: Po parenterálnom podaní táto látka preniká takmer do všetkých tkanív tela vrátane cerebrospinálnej tekutiny.
Slovenian: Po parenteralni uporabi snov prodre v skoraj vsa tkiva v telesu, med drugim tudi v cerebrospinalno tekočino.
Slovak: Ceftriaxón zvyčajne podáva lekár alebo zdravotná sestra.
Slovenian: Ceftriakson običajno daje zdravnik ali medicinska sestra
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa má pretrepávať približne 60 sekúnd, aby sa zabezpečilo úplné rozpustenie ceftriaxónu.
Slovenian: Pripravljeno raztopino je treba stresati 60 sekund, da bi zagotovili, da se ceftriakson popolnoma raztopi.
Slovak: Ak máte opísané ťažkosti, neveďte motorové vozidlá a neobsluhujte stroje.
Slovenian: Če se to zgodi ne vozite in ne upravljajte s stroji.
Slovak: Neenzymatické metódy stanovenia glukózy v moči môžu viesť k falošne pozitívnym výsledkom.
Slovenian: Neencimske metode za določanje glukoze v seču lahko dajo lažno pozitivne rezultate.
Slovak: Ak ste v minulosti mali žlčové kamene alebo obličkové kamene alebo ste dostávali výživu intravenózne.
Slovenian: • Ste kadarkoli v preteklosti imeli žolčne ali ledvične kamne, ali pa vas hranijo intravensko.
Slovak: Mykóza genitálneho traktu.
Slovenian: Mikoza genitalnega trakta.
Slovak: Intenzívny výskum, ktorý uchádzač napriek obmedzeným a starým vedeckým údajom uskutočnil, vedecky nedokázal, prečo by sa mali zmeniť tieto odporúčania ohľadom dávkovania, ktoré sú platné dlhé roky bez toho, že by sa v niektorých členských štátoch vyskytli obavy.
Slovenian: Temeljite raziskave kljub omejenim in nekoliko zastarelim znanstvenim podatkom, ki jih je opravil vlagatelj, niso dale znanstvenih dokazov, zaradi katerih bi bilo nujno spremeniti režim odmerjanja, ki je bil več let brez pomislekov o varnosti odobren v več državah članicah.
Slovak: Antiperistaltiká sú kontraindikované.
Slovenian: Antiperistaltiki so kontraindicirani.
Slovak: Podáva sa ako injekcia.
Slovenian: • Daje se kot injekcija.
Slovak: Hemodialýza alebo peritoneálna dialýza
Slovenian: Hemodializa ali peritonealna dializa
Slovak: Klinická účinnosť sa preukázala pre citlivé izoláty Enterobacter cloacae a Enterobacter aerogenes v schválených klinických indikáciách.
Slovenian: 3 Pokazali so klinično učinkovitost za občutljive izolate Enterobacter cloacae in Enterobacter aerogenes pri potrjenih kliničnih indikacijah.