FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Spoločenstva platí v celej EÚ a centrálne schválený liek je podľa definície rovnaké vo všetkých členských štátoch.
Estonian: Paralleelne turustamine Ühenduse müügiluba kehtib kogu Euroopa Liidus ja tsentraliseeritud müügiloaga ravim peab olema kõikides liikmesriikides identne.
Slovak: rozširovanie rozsahu MRA s Japonskom, aby zahrnula sterilné lieky a biologické produkty
Estonian: Jaapaniga sõlmitud vastastikuse tunnustamise lepingu ulatuse laiendamine steriilsetele toodetele ja bioloogilistele ainetele.
Slovak: Postgraduálne štúdium manažmentu a ekonomiky zdravotníctva.
Estonian: Täiendõpe juhtimise ja tervishoiu ökonoomika alal.
Slovak: Uhradené platby
Estonian: Laekunud maksed Tehtud maksed
Slovak: V roku 1994 nastúpil do Farmaceutickej agentúry pre lieky ako riaditeľ pre farmakoterapeutické hodnotenie a toto miesto zastáva dodnes.
Estonian: 1994. aastal asus ta tööle Prantsusmaa Ravimiameti direktorina farmakoterapeutilise hindamise alal ja töötab sellel ametikohal praeguse ajani.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1977 až 1986 pracoval Dr. Le Courtois ako všeobecný lekár a riaditeľ zdravotníckeho strediska v Paríži.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1977-1986 töötas dr Le Courtois Pariisis üldarstina ja meditsiinikeskuse direktorina.
Slovak: EMEA koordinuje overovanie dodržiavania zásad dobrej výrobnej praxe (GMP), dobrej klinickej praxe (GCP) a dobrej laboratórnej praxe (GLP) a niektorých aspektov dohľadu nad schválenými liekmi, ktoré sa používajú v Európskom spoločenstve, prostredníctvom kontrol požadovaných CHMP alebo CVMP v súvislosti s hodnotením žiadostí o marketingové schválenie a/alebo hodnotením záležitostí predložených týmto výborom v súlade s legislatívou Spoločenstva.
Estonian: EMEA koordineerib hea tootmistava, hea kliinilise tava ja hea laboritava põhimõtete ning teatavate Euroopa Ühenduses kasutatavate müügiloa saanud ravimite järelevalve aspektide järgimise kontrollimist, mis toimub inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee või veterinaarravimite komitee taotlusel seoses müügiloa taotluste hindamisega ja/või neile komiteele ühenduse õigusaktide põhjal suunatud küsimuste hindamisega.
Slovak: Trendy: európska sieť pre lieky čelí významným príležitostiam ako aj výzvam vyplývajúcim z politického, inštitucionálneho, legislatívneho a najmä vedeckého rozvoja, výsledkom ktorého je nástup nových technológií pre liečenie chorôb partneri európskej siete pre lieky si stanovili dôležitý cieľ zlepšiť celkovú kvalitu regulačného systému EÚ.
Estonian: Euroopa ravimivõrgustiku ees on tähtsad võimalused ja ka väljakutsed, mis tulenevad poliitilisest, institutsionaalsest, seadusandlikust ja eelkõige teaduse arengust; viimase tulemusena on ilmunud uusi tehnoloogiaid haiguste ravimiseks;
Slovak: Je členkou Kráľovskej akadémie zverolekárov Spojeného kráľovstva.
Estonian: Ühendkuningriigi Veterinaararstide Kuningliku Kolledži liige.
Slovak: List of clinical terms for reporting suspected adverse reactions in human beings to veterinary medicinal products
Estonian: VEDDRA List of clinical terms for reporting suspected adverse reactions in human beings to veterinary medicinal products
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Po 10 rokoch základného výskumu prostaglandínu nastúpila v roku 1981 do farmaceutického priemyslu ako klinická výskumná pracovníčka.
Estonian: Senine teenistuskäik: Pärast 10 aastaid alusuuringuid prostaglandiini teemal asus ta 1981. aastal tööle farmaatsiatööstusesse kliiniliste uuringute läbiviijana.
Slovak: Riccardo Ettore, zástupca vedúceho úseku pre informačné technológie, narodený 8.
Estonian: Riccardo Ettore, infotehnoloogia sektori juhataja asetäitja, sünd.
Slovak: V máji roku 2004 bol zvolený za predsedu správnej rady.
Estonian: Haldusnõukogu esimeheks valiti ta 2004. aasta mais.
Slovak: Je vypracovávaný PhVWP-V
Estonian: PhVWP-V poolt väljatöötamisel
Slovak: Prebieha diskusia z hľadiska revidovanej farmaceutickej legislatívy
Estonian: Arutatakse, arvestades muudatusi farmaatsiaalastes õigusaktides
Slovak: V tejto súvislosti CHMP už zriadil pracovnú skupinu pre vedecké poradenstvo (SAWP), ktorá má výlučné právo na poskytovanie vedeckého poradenstva podnikom.
Estonian: Selleks on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee moodustanud juba teadusnõustamise töörühma, mille ainus tegevusala on äriühingute teadusnõustamine.
Slovak: Target animal safety pharmaceuticals
Estonian: VICH Target animal safety pharmaceuticals
Slovak: Referenčné spisy o plazme (PMF) a referenčné spisy o vakcínových antigénoch (VAMF) sú osobitné dokumenty z fascikla pre marketingové schválenie.
Estonian: Plasma põhitoimikud (PMF) ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikud (VAMF) on eraldi dokumendid, mis on müügiloa taotlusest lahus.
Slovak: Beatrice Fayl, vedúca úseku pre riadenie a publikovanie dokumentov, narodená 9.
Estonian: Beatrice Fayl, dokumendihalduse ja kirjastamise sektori juhataja, sünd.
Slovak: Je vedúcim oddelenia „zvláštnych terapií", ktoré je poverené farmaceutickým a klinickým hodnotením herbálnych, homeopatických a antropozofických liekov.
Estonian: Ta on eriravide osakonna juhataja, mis tegeleb taimsete, homöopaatiliste ja antroposoofiliste toodete farmatseutilise ja kliinilise hindamisega.
Slovak: EMEA/121587/2005/sk/konečný
Estonian: EXT/121571/2005/et/lõplik
Slovak: V rokoch 1986 až 1987 nakrátko prešiel do farmaceutického priemyslu, potom sa vrátil ku klinickej práci v Detskej univerzitnej nemocnici kráľovnej Fabioly v Bruseli ako vedúci oddelenia výživy a farmakodynamiky a toto miesto zastáva dodnes.
Estonian: Seejärel läks ta lühikeseks ajaks (1986-1987) tööle farmaatsiatööstusesse enne tagasipöördumist kliinilisele tööle Brüsseli Kuninganna Fabiola Ülikooli Lastehaiglas toitumise ja farmakodünaamika üksuse juhatajana, millisel ametikohal ta töötab praeguse ajani.
Slovak: Žiadosti sa majú posielať písomne EMEA
Estonian: Kirjalikud päringud tuleb saata EMEA-le või aadressil
Slovak: monitorovať a uľahčovať implementáciu novej legislatívy, ktorá sa dotýka agentúry, zvyšovať transparentnosť jej činností a poskytovať včasné správy a posudky inštitúciám EÚ
Estonian: Eesmärk 2005. aastaks: Teostada järelevalvet ametit mõjutavate uute õigusaktide rakendamise üle ja aidata nende rakendamisele kaasa, suurendada oma tegevuse läbipaistvust ning esitada EL institutsioonidele õigeaegselt aruandeid ja arvamusi.
Slovak: Špecialistka na endokrinológiu a metabolické ochorenia.
Estonian: Spetsialist endokrinoloogia ja ainevahetushaiguste alal.
Slovak: Spoločná pracovná skupina CHMP/CVMP pre kvalitu zasadne v roku 2005 tiež štyrikrát, pretože bude pokračovať vo vypracovávaní usmernení EÚ pre kvalitu.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ja veterinaarravimite komitee ühisel kvaliteedi töörühmal toimub 2005. aastal samuti neli koosolekut, ning see jätkab EL kvaliteedisuuniste väljatöötamist.
Slovak: Priority pre humánne lieky v roku 2005:
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimitega seotud prioriteedid 2005. aastal:
Slovak: Vypracuje sa koncepčný dokument pre prípravu usmernenia
Estonian: Töötatakse välja põhimõtteline taust suunise koostamiseks
Slovak: Špecialistka na internú medicínu.
Estonian: Sisehaiguste spetsialist.
Slovak: Legislatíva kladie dôraz na transparentnosť, komunikáciu a poskytovanie informácií o otázkach dohľadu nad liekmi.
Estonian: Õigusaktides rõhutatakse ravimiohutuse järelevalve alase teabe läbipaistvust, kommunikatsiooni ja teavitamist.
Slovak: 1979 vstúpil do Národnej komisie pre zdravie, kde pôsobil ako starší farmaceutický inšpektor a vedúci farmaceutického oddelenia.
Estonian: 1979 asus ta tööle riigi tervishoiuametisse, kus ta töötas farmaatsia vaneminspektorina ja farmaatsiaosakonna juhatajana.
Slovak: Ciele:
Estonian: Eesmärgid:
Slovak: Príspevok k vypracovaniu postupov dohľadu nad krvou a mechanizmov pre vzájomné pôsobenie medzi systémami dohľadu nad krvou a dohľadu nad liekmi, ak sa požaduje
Estonian: Panus veretoodete järelevalve menetluste ja mehhanismide väljatöötamisse ja vajadusel nende seostesse ravimiohutuse järelevalvega
Slovak: Pripomienky EÚ k vypracovaniu usmernenia ICH
Estonian: EL märkused ICH suunise koostamiseks
Slovak: Poskytovanie informácií zdravotníkom a pacientom2.11
Estonian: 2.10 Tervishoiutöötajate ja patsientide teavitamine
Slovak: V auguste 1996 nastúpil do EMEA ako vedúci úseku pre regulačné záležitosti a dohľad nad liekmi a v septembri 2000 bol menovaný za vedúceho jednotky pre hodnotenie humánnych liekov.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 1996. aasta augustis regulatiivküsimuste ja ravimiohutuse järelevalve sektori juhatajana ja 2000. aasta septembris määrati ta inimtervishoius kasutatavate ravimite hindamise üksuse juhatajaks.
Slovak: Vzdelanie: PhD v mikrobiológii na Lyonskej univerzite.
Estonian: Haridus: PhD mikrobioloogia alal Lyoni Ülikoolist.
Slovak: % súhrnných správ do časového limitu poskytovať včasné informácie v odpovedi na dopyty tretích strán o vytvorených MLR v súlade s dohodnutými časovými limitmi
Estonian: õigeaegse teabe pakkumine vastuseks kolmandate osapoolte päringutele jääkidele kehtestatud piirnormide kohta vastavalt kokkulepitud tähtaegadele.
Slovak: Kľúčové iniciatívy:
Estonian: Põhilised algatused:
Slovak: Od januára 2001 je výkonným riaditeľom EMEA.
Estonian: EMEA tegevdirektorina töötab ta alates 2001. aasta jaanuarist.
Slovak: ďalšie posilňovanie koordinačnej úlohy agentúry v oblasti dohľadu nad liekmi v dôsledku implementácie novej legislatívy Spoločenstva zvýšené podávanie elektronických správ pre ICSR (bezpečnostné správy o jednotlivých prípadoch) a SUSAR (podozrivé neočakávané vážne nepriaznivé reakcie) do databázy
Estonian: ameti koordineeriva rolli edasine tugevdamine ravimiohutuse järelevalve alal ühenduse uute õigusaktide rakendamise tulemusena; kasvav elektrooniline aruandlus andmebaasi EudraVigilance nii individuaalsete juhtumite ohutusaruannete (ICSR) kui ka kahtlustatavate ootamatute raskete kõrvaltoimete (SUSAR) osas kõigi ravimite kohta, olenemata nende litsentseerimisviisist;
Slovak: výdavkov a účtov podľa existujúcich pravidiel a nariadení, vykonávanie postupov náboru pracovníkov, riadenie a spravovanie personálu a vyslaných pracovníkov, ako aj poskytovanie a prevádzkovanie potrebných služieb infraštruktúry pre účinné fungovanie agentúry.
Estonian: Haldustegevused hõlmavad mitmeid funktsioone, mille hulka kuuluvad tulude, kulude ja raamatupidamise haldamine kehtestatud eeskirjade ja sätete kohaselt, töölevõtmismenetluste läbiviimine ja personali ja lähetatud töötajate juhtimine ja haldamine, samuti vajalike infrastruktuuriteenuste pakkumine ja käigushoidmine ameti tõhusaks toimimiseks.
Slovak: V roku 1990 nastúpil na riaditeľstvo farmácie francúzskeho Ministerstva zdravotníctva a v roku 1993 do Francúzskej agentúry pre lieky ako spravodajca CPMP, vedúci jednotky pre európske postupy a od januára 1995 ako francúzsky delegát CPMP.
Estonian: Prantsusmaa Tervishoiuministeeriumi farmaatsia direktoraati ja 1993. aastal Prantsusmaa Ravimiametisse ravimpreparaatide komitee ettekandjana, Euroopa menetluste üksuse juhatajana ja alates 1995. aasta jaanuarist Prantsusmaa ravimpreparaatide komitee delegaadina.
Slovak: Potom pracovala na krátkodobú zmluvu v Európskej komisii (Generálne riaditeľstvo IX) a potom v priemysle u Pfizera (bývalá spoločnosť
Estonian: Seejärel töötas ta lühiajalise lepinguga Euroopa Komisjonis (XI peadirektoraat) ja seejärel firmas Pfizer (endine SmithKline Beecham Animal Health) direktorina regulatiivküsimuste alal.
Slovak: Trendy: počet žiadostí o vysvetlenie zoznamu MLR je značný a očakáva sa, že zostane približne na čísle predvída sa sedem žiadostí o stanovenie MLR pre nové látky v liekoch pre zvieratá určené na výživu a očakáva sa, že počet žiadostí o rozšírenie alebo modifikovanie MLR sa zvýši na deväť očakáva sa, že bude pokračovať ďalšia extrapolácia existujúcich MLR na ďalšie druhy, ako sa dohodlo v rámci politiky CVMP o menej častom používaní a o menej významných živočíšnych druhoch, ako priama odpoveď na špecifické žiadosti od držiteľov marketingového schválenia
Estonian: prognoositakse seitsme taotluse esitamist uute ainete jääkide piirnormide määramiseks toiduloomadele mõeldud ravimites, ning jääkide piirnormide pikenduste või muudatuste taotluste arv suureneb eeldatavasti üheksani; eeldatavasti jätkub olemasolevate jääkide piirnormide edasine ekstrapoleerimine täiendavatele liikidele, nagu on kokku lepitud veterinaarravimite komitee poliitikas väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite suhtes otsese vastusena müügiloa hoidjate konkreetsetele taotlustele.
Slovak: V septembri 1997 nastúpil do EMEA, v júni 1998 bol menovaný za vedúceho úseku pre nové chemické látky a v januári 2001 za vedúceho úseku pre lieky na ojedinelé ochorenia a vedecké poradenstvo.
Estonian: 1997. aasta septembris asus ta tööle EMEA-sse ja määrati 1998. aasta juunis uute keemiliste ainete sektori juhatajaks ja 2001. aasta jaanuaris harva kasutatavate ravimite ja teadusliku nõustamise sektori juhatajaks.
Slovak: Cieľom je 90 % zhrnutí uverejnených v čase tlačovej správy o percento európskych verejných hodnotiacich správ uverejnených do dvoch týždňov po rozhodnutí Komisie.
Estonian: Sihiks on 90% kokkuvõtete avaldamine samal ajal pressiteatega; o Euroopa avalike hindamisaruannete hulk, mis on avaldatud kahe nädala jooksul alates komisjoni otsusest.
Slovak: V marci 2002 nastúpil Dr. Tsintis do EMEA ako vedúci úseku pre dohľad nad liekmi a bezpečnosť a účinnosť liekov po schválení.
Estonian: Dr Tsintis asus EMEA-s tööle 2002. aasta märtsis ravimiohutuse järelevalve ja ravimite müügijärgse ohutuse ja efektiivsuse sektori juhatajana.
Slovak: Postgraduálna kvalifikácia v internej medicíne, endokrinológii, diabetológii a kardiológii.
Estonian: Täiendõpe sisehaiguste, endokrinoloogia, diabetoloogia ja kardioloogia alal.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pán Wathion najprv pracoval ako farmaceut v lekárni.
Estonian: Senine teenistuskäik: Hr Wathion töötas farmatseudina algul farmaatsiatoodete jaemüügi alal.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1978 až 1983 pracovala ako vedecká pracovníčka v Štátnej rímskej univerzite na projektoch v oblasti klinickej imunológie, onkológie a bunkovej imunológie.
Estonian: Senine teenistuskäik: 1978-1983 teadur Rooma Riiklikus Ülikoolis, tegeldes kliinilise immunoloogia, onkoloogia ja rakuimmunoloogia alaste projektidega.
Slovak: 1985 do roku 1993 bol riaditeľom lekárskych záležitostí Francúzskeho združenia farmaceutického obchodu a do priemyslu sa vrátil až v roku 1994.
Estonian: Ta oli aastail 1985-1993 Prantsusmaa Farmaatsialiidu meditsiinidirektor ja pöördus farmaatsiatööstusesse tööle tagasi kuni
Slovak: Je špecialistom na internú medicínu a klinickú farmakológiu.
Estonian: Spetsialist sisehaiguste ja kliinilise farmakoloogia alal.
Slovak: Cieľom je 100 % žiadostí vyhodnotených do tohto časového limitu poskytovať včasné informácie o MLR verejnosti v súlade s dohodnutými časovými limitmi
Estonian: Sihiks on hinnata selle tähtaja jooksul 100% taotlustest; üldsuse õigeaegne teavitamine jääkide piirnormidest kokkulepitud tähtaegade jooksul.
Slovak: Okrem toho nová legislatíva zavádza požiadavky na poskytovanie informácií o stiahnutí žiadostí žiadateľmi pred stanoviskom a o odmietnutiach marketingových schválení, aby sa vypracovali zhrnutia európskych verejných hodnotiacich správ spôsobom, ktorý je zrozumiteľný pre verejnosť,
Estonian: Peale selle on uutes õigusaktides kehtestatud nõuded teabe esitamisele enne arvamuse saamist tagasivõetud taotluste ja müügilubadest keeldumise kohta, Euroopa avalike hindamisaruannete kokkuvõtete koostamisele üldsusele arusaadaval kujul ning asjakohase ravimiohutuse järelevalve teabe levitamisele.
Slovak: Tieto zahŕňajú realizáciu koncepcie plánov riadenia rizík, ako aj zrýchlené hodnotenie, podmienečné schvaľovanie a postupy súcitného používania.
Estonian: See hõlmab riskijuhtimiskavade kontseptsiooni, samuti kiirhindamise, tinglike müügilubade ja erilubade korra rakendamist.
Slovak: EMEA prijíma správy o bezpečnosti z EÚ a mimo nej, ktoré sa týkajú centrálne schvaľovaných liekov a koordinuje kroky týkajúce sa bezpečnosti a kvality liekov.
Estonian: Tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta esitatakse EMEA-le Euroopa Liidust ja väljastpoolt ohutusaruandeid ning ta koordineerib ravimite ohutuse ja kvaliteediga seotud meetmeid.
Slovak: V roku 1984 nastúpil do Laboratória pre veterinárne lieky vo Fougères, kde bol hodnotiteľom a spravodajcom pre spisy marketingových schválení.
Estonian: 1984. aastal asus ta tööle Fougères'i Veterinaarravimite Laboratooriumi hindajana ja müügiloataotluste ettekandjana.
Slovak: Zmeny typu
Estonian: muudatused.
Slovak: Administratíva
Estonian: Haldusüksus
Slovak: Lieky na ojedinelé ochorenia sú určené na diagnózu, prevenciu alebo liečbu život ohrozujúcich alebo chronicky oslabujúcich stavov, ktoré nepostihujú viac ako päť osôb z 10 000 ľudí v Európskom spoločenstve alebo ak by sa z ekonomických dôvodov takéto lieky nevyvinuli bez stimulov.
Estonian: Harva kasutatavad ravimid on kavandatud Euroopa Ühenduses (edaspidi "ühendus") mitte enam kui viit inimest kümnest tuhandest mõjutava eluohtliku või jäävalt invaliidistava haigusseisundi diagnoosimiseks, vältimiseks või raviks; samuti on need ravimid, mida majanduslikel põhjustel ilma soodustusteta välja ei töötataks.
Slovak: zvyšovať kvalitu, regulačnú a vedeckú konzistentnosť vyhodnocovania žiadostí o rozšírenie sortimentu, zmeny marketingových schválení a ich prevody a dodržiavanie regulačných časových limitov
Estonian: tooterühma laiendamise, müügilubade muutmise ja ülekandmise taotluste hindamise kvaliteedi ja õigusliku ning teadusliku järjekindluse suurendamine ja kehtestatud tähtaegadest kinnipidamine.
Slovak: Marijke Korteweg, poradkyňa pre integrované riadenie kvality.
Estonian: Marijke Korteweg, integreeritud kvaliteedijuhtimise nõunik, sünd.
Slovak: koordinácia činností v kontexte spoločného auditového programu pre inšpektoráty GMP, aby sa zabezpečilo udržiavanie konzistentných noriem kvality a harmonizovaných prístupov očakáva sa, že práca na realizácii dohôd o vzájomnom uznávaní postúpi smerom ku konsolidácii,
Estonian: Tegevuse koordineerimine hea tootmistava inspektsioonide ühise auditiprogrammi raames, et tagada järjekindel kvaliteedistandardite ja ühtlustatud lähenemisviiside järgimine.
Slovak: 2001 bol menovaný za tlačového referenta a v januári 2004 bol menovaný za vedúceho podpory exekutívy.
Estonian: 2001. aasta septembris määrati ta pressiametnikuks ja 2004. aasta jaanuaris tegevdirektori abi talituse juhatajaks.
Slovak: Pred svojim nástupom do EMEA v júli 1995 pracovala v rokoch 1992 až 1995 pre farmaceutický priemysel.
Estonian: Aastail 1992-1995 töötas ta farmaatsiatööstuses, kuni asus tööle EMEA-s 1995. aasta juulis.
Slovak: očakáva sa, že pracovné zaťaženie po pomenovaní sa zvýši o 35 % (na konci roku 2004 bol počet pomenovaných liekov na ojedinelé ochorenia 246) riadenie a sledovanie približne 175 výročných správ, ktoré majú byť predložené v roku 2005 pre pomenované lieky na ojedinelé ochorenia viac liekov na ojedinelé ochorenia dosiahne etapu marketingového schválenia.
Estonian: nimetamise järgne töökoormus eeldatavasti kasvab 35% võrra (2004. aasta lõpuks oli nimetatud harva kasutatavaks ravimiks 246 ravimit);
Slovak: Konzultácia sa skončí 18. apríla 2005 po revízii PhVWP-V
Estonian: Arutelu lõpeb 18. aprillil 2005, seejärel PhVWP-V poolsed muudatused
Slovak: % poplatkov pre protokolovú pomoc 50 % poplatkov pre počiatočné žiadosti o marketingové schválenia a kontroly
Estonian: 50% algsete müügiloa taotluste ja kontrollide tasudest; 50% müügiloa järgsete taotluste tasudest ja aastatasudest.
Slovak: Ako súčasť tohto plánu: Agentúra bude vykonávať ďalšiu prácu, aby podstatne rozšírila pôvodný rozsah databázy EuroPharm s informáciami o všetkých liekoch schválených v EÚ.
Estonian: teeb amet täiendavalt tööd, et laiendada tunduvalt andmebaasi EuroPharm kõikide Euroopa Liidus müügiloa saanud ravimite kohta.
Slovak: 15. december
Estonian: 15. detsember
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1981 až 1984 pracoval Dr. Moulin v Laboratóriu pre hovädzí dobytok v Lyone.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1981-1984 töötas dr Moulin Lyonis Veiste Patoloogia
Slovak: Dohody o vzájomnom uznávaní
Estonian: 4.3 Vastastikuse tunnustamise lepingud
Slovak: poskytovať podporu implementácii legislatívy o klinických skúškach, najmä v súvislosti s kontrolou GCP
Estonian: abi osutamine kliinilisi uuringuid reguleerivate õigusaktide rakendamisel, eelkõige seoses hea kliinilise tava kontrollimisega;
Slovak: Pracovná skupina pre vedecké poradenstvo
Estonian: Teadusliku nõustamise töörühm
Slovak: Postgraduálne štúdium kardiológie a endokrinológie.
Estonian: Täiendõpe kardioloogia ja endokrinoloogia alal.
Slovak: Tieto odhady sa vzťahujú na centrálne schválené produkty predpokladá sa 15 000 prípadov elektronického podávania správ o produktoch, ktoré neboli centrálne schválené, v súvislosti s prípadmi v EÚ a mimo EÚ očakáva sa prijatie asi 18 800 správ o nepriaznivých reakciách na lieky (ADR) pre centrálne schválené lieky vo forme papierovej pošty pre prípady v EÚ a ďalších 3 390 správ z krajín mimo
Estonian: tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta on Euroopa Liidust oodata tavalise postiga ligikaudu 18 800 ravimite kõrvaltoimete aruannet ja lisaks ligikaudu 3390 kõrvaltoimete aruannet väljastpoolt Euroopa Liitu;
Slovak: I ďalej rastú v súlade s celkovým počtom marketingových schválení pri 25 schváleniach predpokladaných na rok 2005.
Estonian: I tüüpi muudatuste arvu kasv jätkub koos müügilubade üldarvu kasvuga - 2005. aastal on oodata 25 taotlust.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1973 do roku 1979 profesor Wahlroos pôsobil ako farmaceut a výskumník vo viacerých lekárňach, na Helsinskej univerzite a vo farmaceutickom priemysle.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1973-1979 töötas prof. Wahlroos farmatseudi ja teadurina mitmes apteegis, Helsingi Ülikoolis ja farmaatsiaettevõtetes.
Slovak: Postgraduálne štúdium manažmentu, vedenia a administratívy.
Estonian: Täiendõpe juhtimise ja halduse alal.
Slovak: Vypracuje sa usmernenie
Estonian: Koostatakse suunis
Slovak: podporiť vývoj liekov pre zriedkavejšie použitia a menej významné živočíšne druhy realizovaním odporúčaní strategického akčného plánu predloženého v dokumente o názore CVMP týkajúcom sa dostupnosti liekov pre zriedkavejšie použitia a menej významné živočíšne druhy schváleného v júli 2004.
Estonian: Veterinaarravimitega seotud prioriteedid 2005. aastal: Väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite väljatöötamise soodustamine, viies ellu strateegilise kava soovitused, mis esitati veterinaarravimite komitee 2004. aasta juulis vastuvõetud seisukohas väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite kättesaadavuse kohta.
Slovak: Etapa počiatočného vyhodnotenia pokrýva viacero činností EMEA siahajúcich od diskusií s budúcimi žiadateľmi pred predložením žiadostí cez vyhodnotenie urobené CVMP až po udelenie marketingového schválenia produktu Európskou komisiou.
Estonian: Algse hindamise etapp hõlmab mitmeid EMEA tegevusi alates taotluse esitamiseelsetest aruteludest tulevaste taotlejatega kuni hindamiseni veterinaarravimite komitees ja ravimile Euroopa Komisjoni poolt müügiloa andmiseni.
Slovak: V máji 1996 nastúpil do EMEA a v januári 2001 bol menovaný za vedúceho úseku pre regulačné záležitosti a prevádzkovú podporu.
Estonian: Ta asus EMEA-s tööle 1996. aasta mais ja määrati 2001. aasta jaanuaris regulatiivküsimuste ja organisatoorse abi sektori juhatajaks.
Slovak: EMEA nastúpil 1. mája 2002.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 1. mail 2002.
Slovak: Vedecké poradenstvo je prioritnou oblasťou pre EMEA a je poskytované pre akýkoľvek aspekt výskumu a vývoja týkajúci sa kvality, bezpečnosti a účinnosti liekov.
Estonian: Teadusnõuanded on EMEA jaoks prioriteetne valdkond ja neid pakutakse uurimis- ja arendustegevuse kõikide aspektide kohta seoses ravimite kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsusega.
Slovak: Komunikácia a opatrenia členských štátov v reakcii na podozrivé chyby kvality týkajúce sa centrálne schvaľovaných liekov sú tiež koordinované EMEA.
Estonian: EMEA koordineerib ka liikmesriikide kommunikatsiooni ja meetmeid reageerimisel kahtlustele tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kvaliteedis.