FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • sofosbuwir z welpataswirem (leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C)
Romanian: • sofosbuvir/velpatasvir (medicamente utilizate pentru a trata infecția cu virus hepatitic C)
Polish: Przewidywane:  dorawiryna
Romanian: Se anticipează:  doravirină
Polish: Jeśli nie można uniknąć jednoczesnego stosowania z innymi umiarkowanymi induktorami CYP3A (np. dabrafenibem, lezynuradem, bozentanem, tiorydazyną, nafcyliną, modafinilem, telotristatem etylu), należy podawać dorawirynę w dawce 100 mg na dobę po około 12 godzinach od podania dorawiryny/lamiwudyny/dizoproksylu tenofowiru (patrz punkt 4.2).
Romanian: Dacă administrarea concomitentă cu alți inductori moderați ai CYP3A (de exemplu, dabrafenib, lesinurad, bosentan, tioridazină, nafcillină, modafinil, etiltelotristat) nu poate fi evitată, o doză suplimentară de doravirină trebuie administrată la aproximativ 12 ore după administrarea dozei de doravirină/lamivudină/tenofovir disoproxil (vezi pct. 4.2).
Polish: Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek wymagają dostosowania odstępu czasu pomiędzy dawkami lamiwudyny i dizoproksylu tenofowiru, co nie jest możliwe podczas stosowania tabletki złożonej (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Romanian: Pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă au nevoie de o ajustare a intervalului dintre administrarea dozelor de lamivudină și tenofovir disoproxil care nu poate fi obținută prin utilizarea comprimatului care conține o combinație de substanțe active (vezi pct. 4.4 și 5.2)
Polish: Pacjentów otrzymujących dorawirynę/lamiwudynę/dizopro ksyl tenofowiru jednocześnie z ledipaswirem/sofosbuwirem należy monitorować pod kątem występowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem dizoproksylu tenofowiru.
Romanian: Pacienții cărora li se administrează concomitent doravirină/lamivudină/tenofovir disoproxil cu ledipasvir/sofosbuvir trebuie monitorizați din punct de vedere al reacțiilor adverse asociate cu tenofovir disoproxil.
Polish: Leki uspokajające/nasenne midazolam (2 mg SD, dorawiryna 120 mg QD)
Romanian: Sedative/Hipnotice midazolam (2 mg SD, doravirină 120 mg QD)
Polish: Odsetek (%) pacjentów z RNA HIV-1 < 40 kopii/ml w zależności od wyjściowej liczby limfocytów T CD4
Romanian: Proporția (%) de subiecți cu ARN HIV-1 < 40 copii/ml în funcție de CD4
Polish: Ponieważ lamiwudyna jest wydalana głównie poprzez nerki w wyniku filtracji kłębuszkowej i aktywnego wydzielania kanalikowego (patrz punkt 5.2), jednoczesne stosowanie dorawiryny/lamiwudyny/dizoproksylu tenofowiru z produktami leczniczymi osłabiającymi czynność nerek lub wydalanymi również drogą aktywnego wydzielania kanalikowego może powodować zwiększenie stężenia lamiwudyny w surowicy.
Romanian: Deoarece lamivudina este eliminată în principal pe cale renală printr-o combinție a filtrării glomerulare și a secreției tubulare active (vezi pct. 5.2), administrarea concomitentă de doravirină/lamivudină/tenofovir disoproxil cu medicamente care scad funcția renală sau intră în competiție pentru secreția tubulară activă, poate determina creșterea concentrației serice de lamivudină.
Polish: Jednak w badaniu toksyczności stwierdzono, że dizoproksyl tenofowiru powodował zmniejszenie odsetka żywych noworodków oraz ich masy ciała po podaniu dawek toksycznych dla samic.
Romanian: Cu toate acestea, într-un studiu privind toxicitatea peri-postnatală, tenofovir disoproxil a determinat scăderea indicelui de viabilitate și a greutății puilor la doze toxice materne.
Polish: Tabela interakcji
Romanian: Tabel cu interacțiuni medicamentoase
Polish: Leki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C
Romanian: Medicamente antivirale pentru hepatita C
Polish: Często: mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób:
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane:
Polish: Stwierdzono następujące nowo powstałe podstawienia aminokwasowe w łańcuchu odwrotnej transkryptazy (ang. RT, reverse transcriptase): V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L oraz Y318F.
Romanian: Substituțiile de aminoacizi emergente observate la nivelul RT au inclus: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L, și Y318F.
Polish: • zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
Romanian: • număr scăzut de celule roșii din sânge (anemie)
Polish: Leki przeciwpsychotyczne tiorydazyna
Romanian: Antipsihotice tioridazină
Polish: W badaniach dotyczących lamiwudyny wykazano, że stężenie leku w osoczu (AUC) zwiększa się u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek z powodu zmniejszonego klirensu.
Romanian: Studiile cu lamivudină la pacienții cu disfuncție renală arată creșterea concentrațiile plamatice (ASC) din cauza clearance-ului scăzut.
Polish: Farmakokinetykę tenofowiru badano po podaniu dawki 245 mg dizoproksylu tenofowiru osobom zdrowym oraz osobom z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Romanian: Proprietățile farmacocinetice ale tenofovirului după administrarea unei doze de tenofovir disoproxil de 245 mg au fost studiate la subiecți cu insuficiență hepatică moderată până la severă.
Polish: Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Romanian: Păstrați flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często zmęczenie, gorączka
Romanian: Reacții adverse insipid nefrogen* Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente fatigabilitate, febră*
Polish: • Substancjami czynnymi leku są: 100 mg dorawiryny, 300 mg lamiwudyny oraz 245 mg dizoproksylu tenofowiru (w postaci fumaranu).
Romanian: • Substanțele active sunt doravirină 100 mg, lamivudină 300 mg, tenofovir disoproxil 245 mg (sub formă de fumarat).
Polish: • alergiczne zapalenie skóry, zaczerwienienie na policzkach, nosie, podbródku lub czole,
Romanian: • inflamație a pielii provocată de alergie, înroșire a pielii la nivelul obrajilor, nasului, bărbiei sau a frunții, umflături mici sau coșuri la nivelul feței, umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące stosowania dizoproksylu tenofowiru nie wykazały bezpośredniego, ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Romanian: Studiile cu tenofovir disoproxil efectuate la animale nu indică efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte ale tenofovir disoproxil asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3)
Polish: U pacjentów z ryzykiem zaburzeń funkcji nerek, wystąpienie takich objawów, jak utrzymujący się bądź nasilający się ból kości, ból kończyn, złamania kości i (lub) ból mięśni bądź osłabienie mięśni, może świadczyć o zaburzeniach czynności kanalika bliższego nerki i wymagać niezwłocznej oceny czynności nerek.
Romanian: Durerile osoase care persistă sau se agravează, durerile la nivelul extremităților, fracturile, și/sau durerile musculare sau slăbiciunea musculară pot fi manifestări ale tubulopatiei renale proximale și trebuie să determine o evaluare rapidă a funcției renale la pacienții cu risc.
Polish: Stwierdzono jedną lub większą liczbę następujących nowo powstałych podstawień w RT związanych z opornością na dorawirynę: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R oraz Y318Y/F.
Romanian: Substituțiile emergente apărute la nivelul RT, asociate cu rezistența la doravirină au inclus una sau mai multe dintre următoarele: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R și Y318Y/F.
Polish: AUC 0,50 (0,45; 0,55) Cmax 0,99 (0,85; 1,15) C24 0,32 (0,28; 0,35) (indukcja aktywności CYP3A)
Romanian:  doravirină ASC 0,50 (0,45; 0,55) Cmax 0,99 (0,85; 1,15) C24 ore 0,32 (0,28; 0,35) (Inducția enzimatică a CYP3A)
Polish: AUC 3,06 (2,85; 3,29) Cmax 1,25 (1,05; 1,49) C24 2,75 (2,54; 2,98) (hamowanie aktywności CYP3A)
Romanian:  doravirină ASC 3,06 (2,85; 3,29) Cmax 1,25 (1,05; 1,49) C24 ore 2,75 (2,54; 2,98) (Inhibiția enzimatică a CYP3A)
Polish: W przypadku leków z grupy NRTI obserwowano oporność krzyżową.
Romanian: Rezistența încrucișată a fost observată printre INRT.
Polish:  midazolam AUC 0,82 (0,70; 0,97) Cmax 1,02 (0,81; 1,28)
Romanian:  midazolam ASC 0,82 (0,70; 0,97) Cmax 1,02 (0,81; 1,28)
Polish: Lamiwudyna
Romanian: Lamivudină
Polish: Wykazano, że w testach wykonywanych w obecności 100% normalnej surowicy ludzkiej z zastosowaniem komórek reporterowych MT4-GFP wartość EC50 dorawiryny wynosiła 12,0±4,4 nM w stosunku do laboratoryjnych szczepów HIV-1 typu dzikiego.
Romanian: Doravirina a prezentat o valoare a EC50 de 12±4,4 nM în raport cu tulpinile de HIV-1 sălbatice de laborator la testarea în prezența serului uman 100% normal, cu ajutorul celulelor raportor MT4-GFP.
Polish:  lewonorgestrel AUC 1,21 (1,14; 1,28) Cmax 0,96 (0,88; 1,05)
Romanian:  levonorgestrel ASC 1,21 (1,14; 1,28) Cmax 0,96 (0,88; 1,05)
Polish: Należy zapoznać się również z listą w punkcie „Lek Delstrigo a inne leki".
Romanian: Vezi de asemenea pct. „Delstrigo împreună cu alte medicamente".
Polish: U pacjentów stosujących skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe obserwowano przypadki zespołu reaktywacji immunologicznej.
Romanian: Sindromul de reactivare imună a fost raportat la pacienții cărora li s-a administrat tratament antiretroviral asociat.
Polish: AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (hamowanie aktywności CYP3A)
Romanian:  doravirină ASC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 ore 1,61 (1,45; 1,79) (Inhibiția CYP3A)
Polish: ↑ dorawiryna AUC 1,15 (1,07; 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) C24 1,24 (1,13; 1,36)
Romanian: ↑ doravirină ASC 1,15 (1,07; 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) C24 ore 1,24 (1,13; 1,36)
Polish: pantoprazol (40 mg QD, dorawiryna 100 mg SD)
Romanian: pantoprazol (40 mg QD, doravirină 100 mg SD)
Polish: Leczenie mukowiscydozy lumakaftor
Romanian: Tratamentul fibrozei chistice lumacaftor
Polish: Opioidowe leki przeciwbólowe metadon (20-200 mg QD w dawce ustalonej indywidualnie, dorawiryna 100 mg QD)
Romanian: Analgezice opioide metadonă (20-200 mg QD doză individualizată, doravirină 100 mg QD)
Polish: AUC 1,03 (0,98; 1,09) Cmax 1,03 (0,97; 1,09)
Romanian: ASC 1,03 (0,98; 1,09) Cmax 1,03 (0,97; 1,09)
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg tabletki powlekane dorawiryna/lamiwudyna/dizoproksyl tenofowiru
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg comprimate filmate doravirină/lamivudină/tenofovir disoproxil
Polish: Co to jest lek Delstrigo
Romanian: Ce este Delstrigo
Polish: Rzadko bóle mięśniowo-szkieletowe, rozmiękanie kości (objawiające się bólem kości i w rzadkich przypadkach przyczyniające się do złamań kości)
Romanian: Rare dureri musculo-scheletice, osteomalacie (manifestată sub formă de dureri musculare și care rareori contribuie la apariția fracturilor)*, miopatie*
Polish: W ocenie przeprowadzanej w obecności 100% prawidłowej ludzkiej surowicy krwi wykazano mniejsze niż 3-krotne zmniejszenie wrażliwości na dorawirynę w przypadku laboratoryjnych szczepów wirusa HIV-1 posiadających często występujące mutacje związane z NNRTI w postaci podstawień K103N, Y181C lub K103N/Y181C w RT w porównaniu z wirusami typu dzikiego.
Romanian: Tulpinile de laborator de HIV-1 care conțin mutațiile asociate frecvent cu rezistența la INNRT și anume substituțiile K103N, Y181C sau K103N/Y181C la nivelul RT manifestă o scădere de mai puțin de 3 ori a sensibilității la doravirină comparativ cu virusul de tip sălbatic, în situația evaluării în prezența a 100% NHS (serului uman 100% normal).
Polish: Leki przeciwcukrzycowe metformina (1000 mg SD, dorawiryna 100 mg QD)
Romanian: Antidiabetice metformin (1000 mg SD, doravirină 100 mg QD)
Polish: • takrolimus (lek stosowany w celu kontroli odpowiedzi układu odpornościowego organizmu po przeszczepie)
Romanian: • tacrolimus (un medicament utilizat pentru a controla răspunsul imun al organismului dumneavoastră după un transplant)
Polish: Nie wykazano antagonistycznego działania przeciwwirusowego dorawiryny przy skojarzeniu z lamiwudyną i dizoproksylem tenofowiru.
Romanian: Activitatea antivirală a doravirinei nu a fost antagonistă la asocierea cu lamivudină și tenofovir disoproxil.
Polish: lamiwudyna + dizoproksyl tenofowiru (300 mg lamiwudyny SD + 245 mg dizoproksylu tenofowiru SD, dorawiryna 100 mg SD)
Romanian: lamivudină + tenofovir disoproxil (300 mg lamivudină SD + 245 mg tenofovir disoproxil SD, doravirină 100 mg SD)
Polish:  atorwastatyna AUC 0,98 (0,90; 1,06) Cmax 0,67 (0,52; 0,85)
Romanian: atorvastatină ASC 0,98 (0,90; 1,06) Cmax 0,67 (0,52; 0,85)
Polish: • dizoproksyl tenofowiru - analog nukleozydu będącego inhibitorem odwrotnej transkryptazy
Romanian: • Tenofovir disoproxil - un inhibitor analog nucleozidic al reverstranscriptazei (INRT)
Polish: Dokumentacja dotycząca genotypowania oporności przed leczeniem nie była wymagana w przypadku pacjentów, u których zmieniono schemat leczenia oparty na NNRTI.
Romanian: La pacienții la care a avut loc schimbarea de la un tratament format din INNRT nu a fost necesară dovada de existență a rezistenței genotipice anterior tratamentului.
Polish: glekaprewir, pibrentaswir
Romanian: glecaprevir, pibrentasvir
Polish: • zwiększenie aktywności lipazy
Romanian: • valori crescute ale lipazei
Polish: Kroskarmeloza sodowa (E468) Octano-bursztynian hypromelozy Magnezu stearynian (E470b) Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Krzemionka koloidalna bezwodna (E551) Sodu fumaran stearylowy
Romanian: Croscarmeloză sodică (E468) Acetat succinat de hipromeloză Stearat de magneziu (E470b) Celuloză microcristalină (E460)
Polish: Wydalanie produktu leczniczego w niezmienionej postaci z moczem ma drugorzędne znaczenie.
Romanian: Eliminarea medicamentului nemodificat prin excreție urinară este minoră.
Polish: • powiększenie wątroby lub stłuszczenie wątroby, zażółcenie skóry lub oczu, ból brzucha spowodowany przez zapalenie wątroby
Romanian: • mărire a ficatului sau ficat gras, colorare în galben a pielii sau a ochilor, durere de burtă
Polish: Lamiwudyna nie wykazywała działania mutagennego w przeprowadzonych testach bakteryjnych, w badaniu in vitro transformacji nowotworowej komórek, w teście mikrojądrowym u szczurów, w badaniu cytogenetycznym szpiku kostnego u szczurów oraz w teście niekontrolowanej syntezy DNA w hepatocytach szczurów.
Romanian: într-un test asupra micronucleilor la șobolani, într-o analiză citogenetică asupra măduvei osoase de șobolan și într-o analiză privind sinteza neprogramată de ADN în ficatul de șobolan.
Polish: • wypadanie włosów, wysypka
Romanian: • căderea părului, erupție trecătoare pe piele
Polish: Przewidywane:  dorawiryna ↓ takrolimus, syrolimus (indukcja aktywności CYP3A)
Romanian: Se anticipează: ↔ doravirină ↓ tacrolimus, sirolimus (Inducția enzimatică a CYP3A)
Polish: W związku ze stosowaniem dizoproksylu tenofowiru zgłaszano przypadki osteomalacji związanej z zaburzeniami czynności kanalika bliższego nerki, objawiającej się bólem kości lub bólami kończyn i mogącej przyczyniać się do złamań kości.
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteomalacie, asociate cu tubulopatie renală proximală, manifestată sub formă de dureri osoase sau dureri la nivelul extremităților care pot duce la fracturi, corelate cu administrarea de tenofovir disoproxil.
Polish: *, zaburzenia czynności kanalika bliższego nerki (w tym zespół Fanconiego)
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente valori crescute ale creatininei*, tubulopatie renală proximală (inclusiv sindrom Fanconi)*
Polish: Właściwości mutagenne
Romanian: Mutageneză
Polish: Na podstawie danych dotyczących podawania w mikrodawce we wstrzyknięciu dożylnym ustalono, że objętość dystrybucji dorawiryny wynosi 60,5 l. Dorawiryna wiąże się z białkami osocza w około 76%.
Romanian: Pe baza administrării unei microdoze i.v., volumul de distribuție a doravirinei este de 60,5 l.
Polish: • ryfampicynę, ryfapentynę
Romanian: • rifampicină, rifapentină
Polish: Rzadko ból w klatce piersiowej, dreszcze, ból, uczucie pragnienia
Romanian: Rare dureri toracice, frisoane, dureri, sete
Polish: Nie wykazano znaczącej oporności krzyżowej w przypadku wariantów HIV-1 opornych na dorawirynę i lamiwudynę/emtrycytabinę lub tenofowir, jak również w przypadku wariantów opornych na lamiwudynę bądź tenofowir i dorawirynę.
Romanian: Între tulpinile de HIV-1 rezistente la doravirină și lamivudină/emtricitabină sau tenofovir sau între tulpinile rezistente la lamivudină- sau tenofovir și doravirină, nu a fost demonstrată o rezistență încrucișată semnificativă.
Polish: Leki immunosupresyjne takrolimus syrolimus
Romanian: Imunosupresoare tacrolimus sirolimus
Polish: Delstrigo 100 mg / 300 mg / 245 mg tabletki powlekane dorawiryna/lamiwudyna/dizoproksyl tenofowiru
Romanian: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg comprimate filmate doravirină/lamivudină/tenofovir disoproxil
Polish: Leki przeciwbiegunkowe telotristat etylu
Romanian: Antidiareice etiltelotristat
Polish: + (liczba komórek/mm
Romanian: + celule-T la momentul inițial (celule/mm
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z dorawiryną ani z dorawiryną/lamiwudyną/ /dizoproksylem tenofowiru.
Romanian: Interacțiunea cu doravirină sau cu doravirină/lamivudină/ tenofovir disoproxil nu a fost studiată.
Polish: Przewidywane:  rozuwastatyna  symwastatyna
Romanian: Se anticipează: ↔ rosuvastatină ↔ simvastatină
Polish: Leki przeciwgrzybicze z grupy azoli ketokonazol (400 mg QD, dorawiryna 100 mg SD)
Romanian: Medicamente antifungice azolice ketoconazol (400 mg QD, doravirină 100 mg SD)
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg dorawiryny, 300 mg lamiwudyny oraz 300 mg fumaranu dizoproksylu tenofowiru, co odpowiada 245 mg dizoproksylu tenofowiru.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține doravirină 100 mg, lamivudină 300 mg și fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg, echivalent cu tenofovir disoproxil 245 mg.
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego podawania z dorawiryną/lamiwudyną/dizo proksylem tenofowiru ryfabutyna (300 mg QD, dorawiryna 100 mg SD)
Romanian: Recomandare privind administrarea concomitentă cu doravirină/lamivudină/ tenofovir disoproxil tenofovir disoproxil (300 mg QD, doravirină 100 mg SD)
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Delstrigo należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Romanian: Atenționări și precauții Înainte să luați Delstrigo, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Polish:  tenofowir AUC 1,11 (0,97; 1,28) Cmax 1,17 (0,96; 1,42)
Romanian:  tenofovir ASC 1,11 (0,97, 1,28) Cmax 1,17 (0,96, 1,42)
Polish:  = zwiększenie, ↓ = zmniejszenie, ↔ = brak zmian CI = przedział ufności; SD = dawka pojedyncza; QD = raz na dobę; BID = dwa razy na dobę *AUC0- dla dawki pojedynczej, AUC0-24 dla dawkowania raz na dobę.
Romanian: BID = Bis in die (de două ori pe zi) *ASC0- pentru doza unică, ASC0-24 pentru administrare o dată pe zi.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Często ból głowy, zawroty głowy, senność
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Frecvente cefalee, amețeli, somnolență
Polish: Nie przeprowadzono jeszcze badań dotyczących stosowania leku Delstrigo u osób w wieku poniżej 18 lat.
Romanian: Utilizarea Delstrigo la copii și adolescenți cu vârsta sub18 ani nu a fost încă studiată.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg dorawiryny, 300 mg lamiwudyny oraz 245 mg dizoproksylu tenofowiru.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține doravirină 100 mg, lamivudină 300 mg și tenofovir disoproxil 245 mg.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Delstrigo
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Delstrigo
Polish:  ledipaswir AUC 0,92 (0,80; 1,06) Cmax 0,91 (0,80; 1,02)
Romanian: ledipasvir ASC 0,92 (0,80; 1,06) Cmax 0,91 (0,80; 1,02)
Polish: Niezbyt często: mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób:
Romanian: Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane:
Polish: U pacjentów z łagodnymi (stopnia A według klasyfikacji Child-Pugh) lub umiarkowanymi (stopnia B według klasyfikacji Child-Pugh) zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki dorawiryny/lamiwudyny/dizoproksylu tenofowiru.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de doravirină/lamivudină/tenofovir disoproxil la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (Clasa A Child-Pugh) sau moderată (Clasa B Child-Pugh).
Polish: • telotristat etylu (lek stosowany w leczeniu biegunki u osób z zespołem rakowiaka)
Romanian: • etiltelotristat (un medicament utilizat pentru a trata diareea la persoane cu sindrom carcinoid)
Polish: Bardzo rzadko: mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 osób
Romanian: Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane:
Polish: Jeżeli dorawiryna/lamiwudyna/ dizoproksyl tenofowiru są stosowane jednocześnie z ryfabutyną, należy przyjmować dorawirynę w dawce 100 mg na dobę po około 12 godzinach od przyjęcia dawki dorawiryny/ lamiwudyny/dizoproksylu tenofowiru.
Romanian: În cazul în care combinația doravirină/lamivudină/tenofovir disoproxil este administrată concomitent cu rifabutină, trebuie administrată o doză de doravirină de 100 mg zilnic, la interval de aproximativ 12 ore după doza de doravirină/lamivudină/ tenofovir disoproxil
Polish:  R-metadon AUC 0,95 (0,90; 1,01) Cmax 0,98 (0,93; 1,03) C24 0,95 (0,88; 1,03)
Romanian:  R-metadonă ASC 0,95 (0,90; 1,01) Cmax 0,98 (0,93; 1,03) C24 ore 0,95 (0,88; 1,03)
Polish: U pacjentów otrzymujących dizoproksyl tenofowiru odnotowywano również podwyższone stężenie hormonu przytarczyc i witaminy D-1,25 w surowicy.
Romanian: Valorile serice ale hormonului paratiroidian și valorile vitaminei D 1, 25 au fost, de asemenea, mai mari la subiecții cărora li s-a administrat tenofovir disoproxil.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Polish: W razie wątpliwości przed zastosowaniem leku Delstrigo należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Delstrigo.
Polish: Jeśli szacunkowy CrCl zmniejszy się do wartości poniżej 50 ml/min, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Delstrigo (patrz punkt 4.4).
Romanian: Tratamentul cu Delstrigo trebuie întrerupt în cazul în care valoarea estimată a ClCr scade sub 50 ml pe minut (vezi pct. 4.4).
Polish: Informacje dotyczące podstawień związanych z wrażliwością na NNRTI stanowiących jedno z kryteriów wykluczenia z udziału w badaniu podano w punkcie Oporność.
Romanian: Consultați punctul „Rezistență la tratament" pentru substituțiile asociate cu rezistența la INNRT care au fost cuprinse în criteriile de excludere.
Polish: Nie stwierdzono znaczących klinicznie różnic farmakokinetyki dorawiryny, lamiwudyny i tenofowiru u mężczyzn i kobiet.
Romanian: În cazul doravirinei, lamivudinei și tenofovirului nu au fost identificate diferențe farmacocinetice relevante clinic între bărbați și femei.
Polish: • W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: • Dacă nu sunteți sigur cum să procedați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: U niektórych pacjentów po przerwaniu stosowania lamiwudyny lub dizoproksylu tenofowiru (dwóch z trzech substancji czynnych leku Delstrigo) stwierdzono nasilenie objawów zapalenia wątroby na podstawie wyników badań krwi bądź występujących objawów.
Romanian: Unii pacienți au avut rezultate ale analizelor de sânge sau simptome care indicau faptul că hepatita lor s-a agravat după oprirea tratamentului cu lamivudină sau tenofovir disoproxil (două din cele trei substanțe active ale Delstrigo).
Polish: ryfapentyna
Romanian: rifapentină
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania dorawiryny z inhibitorami CYP3A dostosowanie dawki nie jest konieczne.
Romanian: Cu toate acestea, nu este necesară ajustarea dozei în cazul în care doravirina este administrată concomitent cu inhibitori ai CYP3A.