FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zdarzenia niepożądane przedstawiono według klasyfikacji układów narządowych i uporządkowano wg następujących kategorii częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do 1/10).
Hungarian: A szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások a következő előfordulási gyakoriság szerint vannak csoportosítva (nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100,- <1/10).
Polish: Oczyścić wacikiem górną powierzchnię gumowego korka fiolki zawierającej lek Viraferon, roztwór do wstrzykiwań.
Hungarian: Tisztítsa meg a törlőkendővel a Viraferon injekciót tartalmazó injekciós üveg tetejének gumidugóját.
Polish: Bardzo często: Często:
Hungarian: Nagyon gyakori: Gyakori:
Polish: Bardzo często występujące działania niepożądane (co najmniej u 1 na 10 pacjentów): ból, obrzęk i zaczerwienienie lub uszkodzenie skóry w miejscu wstrzyknięcia, wypadanie włosów, zawroty głowy, zmiany apetytu, bóle żołądka lub brzucha, biegunka, nudności (mdłości), zakażenia wirusowe, depresja, chwiejność emocjonalna, bezsenność, niepokój, ból gardła i ból podczas połykania, zmęczenie, dreszcze lub drgawki, gorączka, objawy grypopodobne, ogólne złe samopoczucie, bóle głowy, zmniejszenie masy ciała, wymioty, drażliwość, osłabienie, wahania nastroju, kaszel (czasem silny), skrócenie oddechu, świąd, sucha skóra, wysypka, gwałtowny i silny ból mięśni, ból stawów, bóle mięśniowo-szkieletowe, zmiany wyników badań laboratoryjnych krwi, w tym zmniejszenie liczby białych krwinek.
Hungarian: Nagyon gyakran jelentett mellékhatások (10 betegből legalább egynél): az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, duzzanat és bőrpír vagy bőrsérülés, hajhullás, szédülés, étvágyingadozás, gyomor- vagy hasi fájdalom, hasmenés, émelygés, vírusfertőzés, depresszió, érzelmi labilitás, álmatlanság, szorongás, torokfájás és a nyelés fájdalmassá válása, fáradtság, borzongás/hidegrázás, láz, influenzaszerű reakció, általános rossz közérzet, fejfájás, testsúlycsökkenés, hányás, ingerlékenység, gyengeség, kedélyhullámzások, (olykor intenzív) köhögés, légszomj, viszketés, bőrszárazság, kiütés, hirtelen jelentkező heves izomfájdalom, ízületi fájdalom, mozgásszervi fájdalom, a vérvizsgálat laboratóriumi eredményeinek változása, beleértve a fehérvérsejtszám csökkenését.
Polish: Ponadto w czasie leczenia i 6 miesięcy po jego zakończeniu myśli oraz próby samobójcze występowały częściej wśród dzieci i młodzieży niż wśród dorosłych (2,4 % wobec 1 %).
Hungarian: Továbbá öngyilkossági gondolatokt vagy kísérletet gyakrabban jelentettek, mint felnőtt betegeknél (2,4%, ill.
Polish: Łysienie, wysypka
Hungarian: Dyspnoe∗, köhögés∗
Polish: W okresie trwałości, dla celów transportu roztwór można przechowywać w temperaturze 25°C lub poniżej przez okres do 7 dni przed użyciem.
Hungarian: A szállíthatóság érdekében az oldat a felhasználás előtt 25 °C hőmérsékleten vagy az alatt legfeljebb hét napig tárolható a lejárati időn belül.
Polish: Należy ściśle monitorować dorosłych pacjentów z zastoinową niewydolnością serca w wywiadzie, po przebytym zawale mięśnia serca i (lub) z występującymi wcześniej lub obecnie zaburzeniami rytmu serca, wymagających leczenia preparatem Viraferon.
Hungarian: Gondosan ellenőrizni kell azokat a Viraferon-terápiára szoruló felnőtt betegeket, akiknek a kórelőzményében pangásos szívelégtelenség, myocardialis infarktus szerepel, és/vagy akiknek ritmuszavara van vagy volt.
Polish: Podawaną dawkę należy zmniejszyć o 50 % w przypadku wystąpienia zaburzeń hematologicznych (liczba białych krwinek < 1500/mm3, granulocytów < 1000/mm3, płytek krwi < 100 000/mm3).
Hungarian: Vérképzőszervi rendellenesség (fehérvérsejtszám < 1500/mm³, granulocytaszám < 1000/mm³, thrombocytaszám < 100 000/mm³) észlelésekor 50%-kal csökkenteni kell a Viraferon adagját.
Polish: Każdego dnia zaplanowanego leczenia podaje się jedną dawkę leku Viraferon.
Hungarian: Az esedékes napokon mindig egy adag Viraferont kell adni.
Polish: Przed podaniem należy upewnić się, że roztwór ma temperaturę pokojową.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy az oldat beadáskor szobahőmérsékletű legyen.
Polish: §, zapalenie nerwu wzrokowego, tarcza zastoinowa, utrata ostrości widzenia lub pola widzenia, objaw „ognisk waty"§
Hungarian: §, látóideg-gyulladás, papillaoedema, látásélesség-csökkenés, ill. látótérkiesés, vattatépésszerű foltok§
Polish: Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
Hungarian: − ha Önnek beszűkült a vese- vagy a májműködése.
Polish: Hipokalcemia, odwodnienie, hiperurykemia, pragnienie Hiperglikemia, hipertriglicerydemia§, nasilenie łaknienia
Hungarian: Hypocalcaemia, dehydratio, hyperurikaemia, szomjúság Hyperglykaemia, hypertriglyceridaemia§, fokozott étvágy
Polish: Pacjenci zostali przyporządkowani losowo do grupy otrzymującej pegylowany interferon alfa-2b (100 lub 150 μg/tydzień w zależności od masy ciała) w skojarzeniu z rybawiryną (800-1200 mg/dobę w zależności od masy ciała) lub preparat Viraferon (3 miliony j.m.
Hungarian: A betegeket pegilált interferon alfa-2b (100-150 μg/hét, testtömeg alapján adott) és ribavirin (800-1200 mg/nap, testtömeg alapján adott) vagy interferon alfa-2b (hetente 3-szor 3 millió NE) és ribavirin (800-1200 mg/nap, testtömeg alapján adott) terápiára randomizálták.
Polish: W przypadku dawek odpowiadających pełnym obrotom skala powinna pokrywać się z oznaczeniem wybranej dawki.
Hungarian: A teljes fordulatoknak megfelelő adagok beállításához a skála a megfelelő adaghoz tartozó jelzést kell, hogy mutassa.
Polish: Inne składniki leku to: sodu wodorofosforan bezwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, wersenian sodu, sodu chlorek, m-krezol, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań.
Hungarian: − Egyéb összetevők: vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfátmonohidrát, dinátrium-edetát, nátrium-klorid, m-krezol, poliszorbát 80 és injekcióhoz való víz.
Polish: Spadek masy ciała * Te działania niepożądane były wyłącznie związane ze stosowaniem samego preparatu Viraferon Patrz punkt 4.4
Hungarian: Fogyás *Ezek az események csak Viraferon monoterápia esetén voltak gyakoriak § Lásd 4.4 pontban
Polish: Proszek w kolorze białym do kremowego w 2 ml szklanych fiolkach i przejrzysty, bezbarwny rozpuszczalnik w 2 ml szklanych ampułkach oraz 1 strzykawka, 2 igły do wstrzykiwań i 1 wacik.
Hungarian: A fehér vagy krémszínű por egy 2 ml-es injekciós üvegben, a tiszta és színtelen oldószer pedig egy 2 ml-es üveg ampullában van, melyekhez további 1 injekciós fecskendő, 2 injekciós tű és 1 törlőkendő van mellékelve.
Polish: Wprowadzić igłę do fiolki zawierającej lek Viraferon, roztwór do wstrzykiwań, i wstrzyknąć powietrze do fiolki.
Hungarian: Szúrja be az injekciós tűt a Viraferon oldatot tartalmazó injekciós üvegbe és nyomja be a levegőt.
Polish: Viraferon jest jałową, stabilną postacią wysoko oczyszczonego interferonu alfa-2b otrzymanego metodą rekombinacji DNA.
Hungarian: A Viraferon rekombináns géntechnológiával előállított, nagy tisztaságú, steril, stabil interferon alfa-2b készítmény.
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VIRAFERON
Hungarian: 2. TUDNIVALÓK A VIRAFERON ALKALMAZÁSA ELŐTT
Polish: Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań 1 ml/ampułkę
Hungarian: − Oldószer: injekcióhoz való víz, 1 ml ampullában.
Polish: j.m./kg mc./dobę przez 3 miesiące nie spowodowało znaczącej toksyczności.
Hungarian: NE/ttkg/nap dózissal kezelve nem észleltek számottevő toxicitást.
Polish: ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych) SP (Brinny) Company
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártójának/gyártóinak neve és címe
Polish: Drżenia, parestezje, hipoestezja, migrena, uderzenia gorąca, senność, spaczenie odczuwania smaku Krwotok mózgowo- naczyniowy, niedokrwienie mózgowonaczyniowe, drgawki, upośledzenie świadomości, encefalopatia, neuropatia, polineuropatia Mononeuropatie, śpiączka§
Hungarian: Szédülés, fejfájás, koncentrációs zavar, szájszárazság Tremor, paraesthesia, hypaesthesia, migrén, kipirulás, aluszékonyság, ízérzés zavara Cerebrovascularis vérzés, cerbrovascularis ischaemia, konvulzió, tudatzavar, encephalopathia, neuropathia, polyneuropathia
Polish: Opakowanie zawierające 12 fiolek
Hungarian: A doboz tartalma 12 injekciós üveg
Polish: 60-75 kg, 1200 mg u pacjentów o masie ciała >75 kg.
Hungarian: d: a ribavirin adagja a 60 kg-nál alacsonyabb testtömegű betegeknél 800 mg, a 60-75 kg közötti betegeknél 1000 mg, a 75 kg feletti betegeknél 1200 mg volt.
Polish: Jeżeli objawy zaburzeń psychicznych utrzymują się lub nasilają lub stwierdzi się myśli samobójcze, zaleca się przerwanie leczenia preparatem Viraferon.
Hungarian: Ha a pszichiátriai tünetek tartósan fennállnak vagy romlanak, illetve öngyilkossági késztetés állapítható meg, javasolt a Viraferon leállítása és a beteg utánkövetése, és ha
Polish: Zaburzenia psychiczne§
Hungarian: Pszichiátriai kórképek§
Polish: Oczyścić wacikiem wierzch gumowego korka fiolki.
Hungarian: Tisztítsa meg a törlőkendővel az injekciós üveg gumidugóját.
Polish: Przygotowanie Przed rozpoczęciem wstrzykiwania należy zgromadzić niezbędne przedmioty: fiolkę z lekiem Viraferon, roztwór do wstrzykiwań; 1 ml strzykawkę; igłę (na przykład 0,4 × 13 mm [27 rozmiar 0,5 cala]) do wykonania zastrzyku podskórnego; wacik.
Hungarian: Előkészületek Gyűjtse össze a szükséges eszközöket: Viraferon injekciót tartalmazó injekciós üveg; 1 ml-es injekciós fecskendő; injekciós tű (pl. 0,4 × 13 mm [27 G 0,5"]) a szubkután injekció beadásához; törlőkendő Mossa meg alaposan a kezét.
Polish: Jeśli będą jakieś bąbelki, odciągnąć nieco tłok strzykawki, popukać lekko w strzykawkę z igłą skierowaną ku górze i poczekać, aż bąbelki powietrza znikną.
Hungarian: Ha lát levegőbuborékot, húzza kissé vissza a dugattyút, óvatosan kocogtassa meg a tűvel felfelé tartott injekciós fecskendőt, amíg eltűnnek a buborékok.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych lub już po wprowadzeniu na rynek preparatu Viraferon w monoterapii lub w skojarzeniu z rybawiryną Klasyfikacja układów i narządów Działania niepożądane Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Hungarian: 1. táblázat A klinikai vizsgálatok során vagy a forgalomba hozatalt követően a monoterápiaként vagy ribavirinnel kombinációban adott Viraferonnal kapcsolatosan jelentett mellékhatások Szervrendszerek
Polish: (Należy zwrócić uwagę na kroplę znajdującą się na czubku igły, Rycina K, poniżej).
Hungarian: (Figyelje meg a K ábrán az injekciós tű hegyén a cseppet.)
Polish: Wszyscy 27 % (56/205) 20 % (41/205) 0,047 44 % (23/52)
Hungarian: Minden 27% (56/205)
Polish: Stężenie TSH musi być oznaczone przed rozpoczęciem leczenia interferonem alfa-2b. Każda nieprawidłowość czynności tarczycy wykryta w tym czasie musi być poddana standardowemu leczeniu.
Hungarian: A Viraferon-kezelés megkezdése előtt a TSH szintjét értékelni kell, és az ekkor felfedezett bármilyen pajzsmirigy-rendellenességet a szokásos módon kezelni kell.
Polish: Pacjenci otrzymywali preparat Viraferon w dawce 3 milionów j.m./m pc. trzy razy w tygodniu w skojarzeniu z rybawiryną w dawce 15 mg/kg mc./dobę przez 1 rok i byli obserwowani przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Hungarian: Viraferont és naponta 15 mg/ttkg Rebetolt kaptak egy éven át, és a betegeket a kezelés után 6 hónapig követték.
Polish: Tabela 4 Trwała odpowiedź wirusologiczna w zależności od genotypu uzyskana po leczeniu preparatem Viraferon w skojarzeniu z rybawiryną w porównaniu z odpowiedzią uzyskaną po leczeniu pegylowanym interferonem alfa-2b w skojarzeniu z rybawiryną u pacjentów z jednoczesnym zakażeniem wirusem HCV i HIV
Hungarian: 4. táblázat Tartós virológiai válasz Viraferon és ribavirin kombinációs kezelés után, a pegilált interferon alfa-2b és ribavirin kombinációs kezelés utáni eredménnyel összehasonlítva, HCV/HIV társfertőzésben szenvedő betegeknél, genotípus szerint 1-es számú vizsgálat
Polish: Należy pacjenta poinformować, że w czasie leczenia preparatem Viraferon może odczuwać zmęczenie, senność lub splątanie.
Hungarian: Figyelmeztetni kell a betegeket, hogy a Viraferon-kezelés ideje alatt jelentkezhet kimerültségérzés, aluszékonyság vagy zavartság, ezért tanácsos mellőzni a járművezetést, ill. a gépek kezelését.
Polish: Leczenie preparatem Viraferon można rozpocząć, jeśli stężenie TSH udaje się utrzymać w zakresie normy za pomocą leków.
Hungarian: A Viraferon adása abban az esetben kezdhető el, ha a gyógyszeres kezeléssel sikerül a normál tartományban tartani a TSH szintjét.
Polish: wartość pa pegylowany interferon alfa-2b (100 lub 150
Hungarian: p-érték pegilált interferon alfa-2b (100 vagy 150c μg/hét)
Polish: Na początku stosowania leku Viraferon mogą wystąpić objawy grypopodobne, jak gorączka, zmęczenie, bóle głowy, bóle mięśni, bóle stawów oraz dreszcze.
Hungarian: A Viraferon kezelés kezdeti szakában gyakran influenzaszerű panaszok jelentkeznek (láz, fáradtságérzés, fejfájás, izomfájdalom, ízületi fájdalom és borzongás/hidegrázás).
Polish: 18 milionów j.m./3 ml
Hungarian: 18 millió NE/3 ml oldatos injekció
Polish: Przygotowanie Przed rozpoczęciem wstrzykiwania należy zgromadzić niezbędne przedmioty: fiolkę z lekiem Viraferon, roztwór do wstrzykiwań; 2 ml strzykawkę; igłę (na przykład 0,4 × 13 mm [27 rozmiar 0,5 cala]) do wykonania zastrzyku podskórnego; wacik.
Hungarian: Előkészületek Gyűjtse össze a szükséges eszközöket: Viraferon injekciót tartalmazó injekciós üveg; 2 ml-es injekciós fecskendő; injekciós tű (pl. 0,4 × 13 mm [27 G 0,5"]) a szubkután injekció beadásához; törlőkendő Mossa meg alaposan a kezét.
Polish: W celu ustawienia wymaganej dawki, należy jedną ręką trzymać dozownik za zbiornik w pozycji poziomej.
Hungarian: A megfelelő adag beállításához az egyik kezével a tollszárnál megfogva tartsa vízszintesen az injekciós tollat.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Viraferon Jeśli pacjent regularnie lub wielokrotnie otrzymuje albuminę ludzkiego osocza lekarz prowadzący może zalecić pacjentowi rozważenie szczepienia przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B.
Hungarian: Fontos információk a Viraferon egyes összetevőiről Kezelőorvosa javasolhatja a hepatitis A és B elleni oltást, ha Ön rendszeresen/ismételten emberi plazmából nyert albumint kap.
Polish: Data zatwierdzenia ulotki:
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1.
Polish: Viraferon może być podawany zarówno za pomocą strzykawek szklanych, jak i jednorazowych plastikowych.
Hungarian: A Viraferon üvegből készült, ill. egyszer használatos műanyag injekciós fecskendővel egyaránt beadható.
Polish: JAK STOSOWAĆ VIRAFERON
Hungarian: 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VIRAFERONT
Polish: Zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, sztywność, gorączka§, objawy grypopodobne§, złe samopoczucie, drażliwość Ból w klatce piersiowej, astenia, obrzęk, ból w miejscu wstrzyknięcia
Hungarian: Gyulladás az injekció helyén, reakció az injekció helyén, fáradtság, §, influenzaszerű tünetek §, rossz közérzet, hidegrázás, láz ingerlékenység Mellkasi fájdalom, asthenia, ödéma, fájdalom az injekció helyén
Polish: Nalepka na wstrzykiwaczu
Hungarian: Az injekció beadása
Polish: Gorączka może być związana z zespołem grypopodobnym, często obserwowanym w czasie leczenia interferonem.
Hungarian: Bár a láz az interferon-kezelés során gyakran észlelt influenza-szerű tünetcsoport részjelensége is lehet, a tartós láz egyéb okait ki kell zárni.
Polish: Umożliwi to łatwe poruszanie przyciskiem, aby wybrać właściwą dawkę.
Hungarian: Ebben a helyzetben akadálytalanul elmozdulhat a nyomógomb, így beállítható a pontos dózis.
Polish: Dozownik dostarczy maksymalnie 12 dawek po 1,5 miliona j.m.
Hungarian: A toll legfeljebb 12 adag egyenként 1,5 millió NE-nyi dózis beadására alkalmas, maximum 4 hét alatt.
Polish: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Hungarian: AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Polish: Viraferon dostępny jest w opakowaniach o trzech różnych wielkościach: Lek Viraferon, 18 milionów j.m.
Hungarian: A Viraferon három különböző kiszerelési egységben kerül forgalomba: Viraferon 18 millió NE/toll injekció:
Polish: Kardiomiopatię, która może przemijać po zaprzestaniu podawania interferonu, obserwowano rzadko u pacjentów, u których wcześniej nie stwierdzano choroby serca (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Ritkán beszámoltak szívbetegségben nem szenvedő betegeken cardiomyopathiáról, mely az alfa-interferon abbahagyásával esetleg visszafordítható (lásd 4.4 pont).
Polish: Nie wstrząsać fiolką.
Hungarian: Ne rázza.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych, z których dostępne dane dotyczą leczenia przez 6 miesięcy, zaleca się, aby pacjenci byli leczeni preparatem Viraferon w skojarzeniu z rybawiryną przez 6 miesięcy.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok (6 hónapos kezeléssel szerzett) tapasztalatai alapján a Viraferont ribavirinnel kombinálva 6 hónapon keresztül javasolt alkalmazni.
Polish: Igły i strzykawkę należy wyrzuć odpowiednio zabezpieczone do zamkniętego pojemnika.
Hungarian: Az injekciós fecskendőt és tűt zárt gyűjtőben, biztonságosan dobja ki.
Polish: Leczenie skojarzone z rybawiryną: Patrz również ChPL rybawiryny, jeśli interferon alfa-2b stosuje się w leczeniu skojarzonym z rybawiryną u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C.
Hungarian: Ribavirinnel kombinált kezelés: A ribavirin alkalmazási előírását is át kell tekinteni, amennyiben az interferon alfa-2b-t ribavirinnel együtt alkalmazzák krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél.
Polish: Viraferon jest przeznaczony do stosowania, w schemacie leczenia skojarzonego z rybawiryną, w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku 3 lat lub więcej chorych na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C wcześniej nieleczonych, bez cech dekompensacji czynności wątroby i ze stwierdzonym w surowicy HCV-RNA.
Hungarian: A Viraferon azoknak a 3 éves vagy ennél idősebb gyerekeknek és serdülőknek a kezelésére javasolt ribavirinnel végzett kombinációs kezelés részeként, akik krónikus hepatitis C-ben szenvednek, korábban nem kezelték őket, a májműködésük kompenzált, és akiknél a szérum HCV-RNS pozitív.
Polish: §, retinopatie (również obrzęk plamki), niedrożność tętnicy lub żyły siatkówkowej
Hungarian: §, retinopathia (beleértve a maculaoedemát), arteria, ill. vena retinae elzáródás
Polish: Nie stosować leku Viraferon po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Viraferont.
Polish: Wbić igłę w uchwycony fałd skóry pod kątem około 45°.
Hungarian: 45°-os szögben a ráncba emelt bőrbe.
Polish: Poniższa instrukcja wyjaśnia jak samodzielnie wstrzykiwać Viraferon.
Hungarian: A következő útmutatások alapján elsajátíthatja a Viraferon beadását.
Polish: Nasilenie objawów było z reguły lekkie do umiarkowanego.
Hungarian: A mellékhatások általában enyhék, középesen súlyosak voltak.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Roztwór jest przejrzysty i bezbarwny.
Hungarian: 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Az oldat áttetsző és színtelen.
Polish: c: pacjenci o masie ciała <75 kg otrzymywali 100 μg/tydzień pegylowanego interferonu alfa-2b, natomiast pacjenci o masie ciała ≥75 kg otrzymywali 150 μg/tydzień pegylowanego interferonu alfa-2b. d: stosowano następujące dawki rybawiryny: 800 mg u pacjentów o masie ciała <60 kg, 1000 mg u pacjentów o masie ciała
Hungarian: b: p-érték a khi-négyzet próba alapján. c: a 75 kg alatti betegek 100 μg/hét pegilált interferon alfa-2b-t kaptak, a 75 kg vagy annál nagyobb testtömegű betegek 150 μg/hét pegilált interferon alfa-2b-t kaptak.
Polish: Odpowiedź całkowita
Hungarian: Általános válaszarány
Polish: Przerwać leczenie preparatem Viraferon pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby, u których stwierdzi się wydłużenie czasów będących wskaźnikami krzepnięcia, co może wskazywać na dekompensację czynności wątroby.
Hungarian: A Viraferon adását abba kell hagyni krónikus hepatitisben szenvedő betegek véralvadási idejének megnyúlása esetén, mert ez a májműködés dekompenzációjára utalhat.
Polish: 1 fiolka jednodawkowa, 1 strzykawka, 1 igła do wstrzykiwań i 1 wacik 6 fiolek jednodawkowych, 6 strzykawek, 6 igieł do wstrzykiwań i 6 wacików 12 fiolek jednodawkowych, 12 strzykawek, 12 igieł do wstrzykiwań i 12 wacików
Hungarian: 1 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg, 1 injekciós fecskendő, 1 injekciós tű és 1 törlőkendő 6 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg, 6 injekciós fecskendő, 6 injekciós tű és 6 törlőkendő 12 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg, 12 injekciós fecskendő, 12 injekciós tű és 12 törlőkendő
Polish: Viraferon, roztwór do wstrzykiwań w automatycznym dozowniku wielodawkowym, jest przeznaczony do podawania podskórnego, po założeniu igły do strzykawki i wybraniu przepisanej dawki leku.
Hungarian: A Viraferon többadagos injekciót injekciós tollal subcutan kell beadni az injekciós tű csatlakoztatása és az előírt dózis beállítása után.
Polish: Wszyscy pacjenci, uczestniczący w tych badaniach otrzymywali 3 miliony j.m.
Hungarian: Az említett vizsgálatokban minden beteg 3 millió NE Viraferont kapott hetente háromszor.
Polish: Jeśli stwierdzi się zaburzenie czynności tarczycy należy oceniać czynność tarczycy pacjenta i wdrożyć odpowiednie leczenie jeśli jest to klinicznie uzasadnione.
Hungarian: Pajzsmirigy-rendellenesség észlelésekor a beteg pajzsmirigyállapotát ki kell vizsgálni, és a klinikumnak megfelelően kezelni kell.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Viraferon 60 milionów j.m.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Viraferon 60 millió NE toll
Polish: Pozwolenie odnowiono w dniu 9 marca 2005 r.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2005. március 9-én megújították.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatem Viraferon (obserwowane u ponad 1 pacjenta na 10) obserwowane u osób dorosłych to: leukopenia (obniżona liczba krwinek białych), jadłowstręt (brak apetytu), depresja, bezsenność (trudności w zasypianiu), niepokój, pobudzenie, nerwowość, zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia koncentracji, suchość w jamie ustnej, niewyraźne widzenie, nudności (uczucie mdłości) lub wymioty, ból brzucha, biegunka, zapalenie jamy ustnej (stan zapalny wyściółki jamy ustnej), niestrawność, łysienie (nadmierne wypadanie włosów), zwiększona potliwość, bóle mięśniowe, bóle stawowe, bóle mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśni i kości), stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia, męczliwość (uczucie zmęczenia), dreszcze, gorączka, objawy grypopodobne, astenia (uczucie słabości), drażliwość, bóle w klatce piersiowej, złe samopoczucie i ubytek masy ciała.
Hungarian: A Viraferonnal kapcsolatban leggyakrabban (10 betegből több mint egynél) előforduló mellékhatások felnőtteknél a leukopénia (a fehérvérsejtek alacsony száma), anorexia (étvágytalanság, depresszió, inszomnia (álmatlanság), szorongás, izgatottság, idegesség, szédülés, fejfájás, csökkent koncentrálóképesség, szájszárazság, homályos látás, hányinger vagy hányás, hasi fájdalom, hasmenés,, sztomatitisz (a száj nyálkahártyájának begyulladása), diszpepszia (emésztési zavar), hajhullás, fokozott izzadás, myalgia (izomfájdalom), arthralgia (izületi fájdalom), csont- és vázizomzati fájdalmak, gyulladás az injekció beadásának helyén, fáradtság, hidegrázás, láz, influenzaszerű tünetek, gyengeség, ingerlékenység, mellkasi fájdalom, rossz közérzet és testsúlycsökkenés.
Polish: Preparat Viraferon należy przechowywać w lodówce (w temperaturze 2-8°C).
Hungarian: A Viraferon hűtőszekrényben (+2 - 8 °C) tárolandó.
Polish: Dnia 9 marca 2000 r. Komisja Europejska przyznała firmie SP Europe pozwolenie na dopuszczenie preparatu Viraferon do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2000. március 9-én az Európai Bizottság az SP Europe részére a Viraferonra vonatkozóan megadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Zakres dostępnych dawek wynosi od 1 do 50 milionów IU (jednostek międzynarodowych) na mililitr.
Hungarian: Valamennyi készítmény milliliterenként 1-50 millió NE (nemzetközi egység) hatóanyagot tartalmaz.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania kliniczne w celu ustalenia zaleceń dotyczących stosowania leku.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett a gyógyszer alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.