FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výsledky těchto studií ukázaly dobrý klinický vývoj zvířat při testovaných dávkách, mikrobiologické výsledky ale nebyly poskytnuty nebo ukazovaly na neúplnou eliminaci patogenu.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai patvirtino teigiamus gyvūnų klinikinės būklės pokyčius naudojant bandomąsias vaisto dozes, tačiau mikrobiologiniai rezultatai nebuvo pateikti arba jie parodė, kad ligų sukėlėjas nebuvo visiškai išnaikintas.
Czech: Nepoužívejte současně s teofylinem, protože eliminace teofylinu se může zpomalit.
Lithuanian: Nenaudokite kartu su teofilinu, nes gali užsitęsti teofilino šalinimas.
Czech: aureus u stád komerčních dojných ovcí.
Lithuanian: aureus veiksmingumas komercinėse pieninių avių bandose.
Czech: Bayer SA-NV J.E.
Lithuanian: Bayer SA-NV J.
Czech: • cílové druhy zvířat,
Lithuanian: • paskirties gyvūnų rūšimis;
Czech: Doplní se národní údaje.
Lithuanian: Įrašyti nacionalinius duomenis.
Czech: Byly přezkoumány výsledky různých dobře kontrolovaných studií u přirozených střevních infekcí.
Lithuanian: Buvo peržiūrėti įvairių, tinkamai kontroliuotų tyrimų, kurių metu buvo gydomos natūralios žarnyno infekcijos, rezultatai.
Czech: Pro opakovaná injekční podání by měla být zvolena různá místa.
Lithuanian: Kartotines injekcijas reikia atlikti skirtingose vietose.
Czech: Tyto podmínky platí pro všechna věková rozmezí a fyziologický stav i pro zvířata určená k produkci masa a/nebo mléka.
Lithuanian: Šie terminai bus taikomi visų amžiaus grupių ir skirtingos fiziologinės būklės mėsiniams ir (arba) pieniniams gyvūnams.
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárního léčivého přípravku, druhů zvířat, cest podání, držitelů rozhodnutí o registraci v jednotlivých členských státech
Lithuanian: Veterinarinio vaisto pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dnů.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 28 dienos.
Czech: Při podávaní přípravku je nutno zohlednit pravidla oficiální a místní antibiotické politiky.
Lithuanian: Naudojant vaistą reikia atsižvelgti į oficialią ir vietinę antimikrobinių medžiagų naudojimo strategiją.
Czech: - studie provedená ve farmách s intenzivním chovem králíků ve Španělsku ukázala vysokou prevalenci kmenů Staph.
Lithuanian: - Atlikus tyrimą Ispanijos intensyviosios triušininkystės ūkiuose, buvo nustatyta daug padermių Staph.
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Lithuanian: Neregistruota naudoti patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Czech: Laboratorní studie s potkany a králíky neprokázaly teratogenní účinek, ale prokázaly fetotoxický účinek při maternotoxických dávkách.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis ir triušiais negauta jokių teratogeninio poveikio įrodymų, tačiau įrodytas fetotoksinis poveikis esant maternotoksinėms dozėms.
Czech: V závislosti na druhu zvířete byla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pomocí specifických studií u březích a/nebo laktujících zvířat (krav, prasnic).
Lithuanian: Atsižvelgiant į gyvūnų rūšį, veterinarinio vaisto saugumas buvo nustatytas atliekant specifinius tyrimus su vaikingais ir (arba) laktuojančiais gyvūnais (karvėmis, paršavedėmis).
Czech: DATUM REVIZE TEXTU Doplní se národní údaje.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Įrašyti nacionalinius duomenis.
Czech: Na podporu údajů o účinnosti byla předložena publikovaná literatura, v níž ale obecně chyběly specifické údaje a nebyly použity různé dávkovací režimy.
Lithuanian: Kartu su kitais veiksmingumo duomenimis buvo pateikta publikuota literatūra, bet apskritai joje nebuvo pateikta konkrečių duomenų ir buvo analizuojami kintami dozavimo režimai.
Czech: Ze získaných výsledků nelze potvrdit, zda nižší dávka (2,5 mg/kg živé hmotnosti) vedla u zvířat k vyléčení či zlepšení.
Lithuanian: Remiantis gautais rezultatais, nebuvo galima patvirtinti, kad naudojant mažesnę dozę (2,5 mg/kg KS), gyvūnai išgijo arba kad pagerėjo jų sveikatos būklė.
Czech: Má antibakteriální účinek proti širokému spektru gramnegativních i grampozitivních bakterií.
Lithuanian: Tai yra plataus spektro antibakterinė medžiaga, veikianti gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas.
Czech: V jiných případech byla použita kombinace parenterálního a perorálního podání nebo samotné parenterální podání.
Lithuanian: Kitais atvejais vaistas buvo naudojamas ir parenteriniu, ir peroraliniu būdu arba tik parenteriniu būdu.
Czech: 5 Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Lithuanian: First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Czech: U plazů a ptáků se ve velmi vzácných případech mohou objevit svalové podlitiny.
Lithuanian: Ropliams ir paukščiams labai retais atvejais gali atsirasti mėlynių.
Czech: Všechny tyto mechanismy vyvolávají sníženou citlivost bakterií na fluorochinolony.
Lithuanian: Visi mechanizmai lemia sumažėjusį bakterijų jautrumą fluorokvinolonams.
Czech: Byla sledována místní snášenlivost během studií snášenlivosti a/nebo klinických studií u prasat, telat a psů.
Lithuanian: Vaisto vietinis toleravimas buvo vertinamas atliekant toleravimo ir (arba) klinikinius tyrimus su kiaulėmis, veršeliais ir šunimis.
Czech: Procento bakteriologického vyléčení (Staph.
Lithuanian: Pagal bakteriologinius rodiklius (Staph.
Czech: Plazi jsou ektotermní a při udržování své tělesné teploty na optimální úrovni pro správnou funkci všech tělesných systémů se spoléhají na externí zdroje tepla.
Lithuanian: Ropliai yra šaltakraujai ir optimalaus lygio kūno temperatūrą palaiko išoriniais šilumos šaltiniais, kad tinkamai funkcionuotų visos organizmo sistemos.
Czech: Pokud se jedná o bakterii Pasteurella multocida, z poskytnuté dokumentace není možné odvodit konkrétní závěr vzhledem k absenci přesných mikrobiologických údajů a vzhledem k tomu, že extrapolace údajů od jiných lékových forem není v tomto případě odůvodněná.
Lithuanian: Dėl Pasteurella multocida, remiantis pateiktais dokumentais, jokios konkrečios išvados nebuvo galima padaryti dėl tikslių mikrobiologinių duomenų stokos ir atsižvelgiant į tai, kad šiuo atveju kitų preparatų duomenų ekstrapoliacija būtų nepagrįsta.
Czech: Veškeré dostupné klinické údaje se vztahují pouze na králíky chované jako domácí mazlíčky.
Lithuanian: Visi turimi klinikinių tyrimų duomenys buvo susiję tik su triušiais - gyvūnais augintiniais.
Czech: Z důvodu existence renálního portálního systému u plazů je vhodné jim aplikovat léky do přední poloviny těla vždy, když je to možné.
Lithuanian: Jei roplių inkstų sistema yra vartinė, išmintinga skirti medžiagas į priekinę kūno pusę, kai įmanoma.
Czech: Slovinsko Bayer d.o.o.
Lithuanian: Slovėnija Bayer d.o.o.
Czech: Enrofloxacin je také registrován v celé Evropě pro perorální podání u králíků chovaných na farmách, a výbor CVMP proto dospěl k názoru, že použití injekčního roztoku by mohlo vést k nižší expozici než perorální cesta, protože injekční roztok lze podávat nemocným zvířatům individuálně (s přesnějším dávkováním na základě individuální hmotnosti zvířat) a může být prevencí masového léčebného použití.
Lithuanian: Visose Europos šalyse enrofloksacinas taip pat yra įregistruotas pagal triušininkystės ūkiuose veisiamų triušių gydymo peroraliniu būdu indikaciją, todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad naudojant švirkščiamąjį tirpalą, enrofloksacino ekspozicija būtų mažesnė, nei vaistą naudojant peroraliniu būdu, nes injekciją galima atlikti kiekvienam sergančiam gyvūnui atskirai (ir tiksliau dozuojant vaistą pagal kiekvieno gyvūno svorį), be to, taip būtų galima netaikyti masinio gydymo šiuo vaistu.
Czech: Byla stanovena přítomnost bakterií včetně E. coli.
Lithuanian: Aptikta bakterijų, tarp jų - E.
Czech: Tato indikace by proto měla být u síly 50 mg/ml odstraněna z informací o přípravku.
Lithuanian: Taigi, šią indikaciją reikia išbraukti iš 50 mg/ml stiprumo vaistų preparato informacinių dokumentų.
Czech: • indikace,
Lithuanian: • indikacijomis;
Czech: V jedné terénní studii byly porovnávány dvě různé doby trvání léčebného postupu (5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 3 nebo 5 dní), nebyla ale porovnávána účinnost oproti registrovanému přípravku s uznávanou účinností u této indikace.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo metu buvo lyginami 2 skirtingos trukmės gydymo laikotarpiai (5 mg/kg KS 3 arba 5 dienas), tačiau šio vaisto veiksmingumas nepalygintas su įregistruotu vaistu, kurio veiksmingumas esant šiai indikacijai pripažintas.
Czech: Tmax (h) Cmax (µg/ml)
Lithuanian: Cmax (µg/ml)
Czech: Očekává se, že použití těchto přípravků v této indikace nebude vysoké, protože přípravek se králíkům podává parenterálně formou každodenní injekce po dobu 5 až 10 dní.
Lithuanian: Manoma, kad šių vaistų naudojimo pagal šią indikaciją mastas nebus didelis, nes enrofloksacinas bus naudojamas triušiams parenteriniu būdu, 5-10 dienų atliekant po vieną infekciją per parą.
Czech: Léčivá látka:
Lithuanian: pagalbinės medžiagos:
Czech: Chraňte před chladem nebo mrazem.
Lithuanian: Negalima šaldyti ar sušaldyti.
Czech: Biologická dostupnost je vysoká (přibližně 100 % u prasat a skotu) s nízkou až střední vazbou na plazmatické proteiny (přibližně 20 až 50 %).
Lithuanian: Biologinis prieinamumas yra didelis (kiaulių - apie 100 %) ir būdingas nuo mažo iki vidutinio jungimasis prie plazmos baltymų (apytiksliai nuo 20 iki 50 %).
Czech: aureus, ii) v současnosti jsou dokumentovány izoláty Staph.
Lithuanian: aureus atsparumas, kad ii) šiuo metu yra dokumentų, patvirtinančių Staph.
Czech: Předložené údaje sestávají ze studií provedených s několika režimy dávkováni, kde častěji byla používána dávka 5 mg/kg živé hmotnosti.
Lithuanian: Pateikti duomenys - tai tyrimai, atlikti taikant kelis skirtingus dozavimo režimus, pagal kuriuos dažniau naudota 5 mg/kg dozė.
Czech: Vzhledem k veškeré předložené dokumentaci dospěl výbor CVMP k názoru, že tato indikace může být akceptována, ale u síly 50 mg/ml by se mělo uvádět „Léčba akutní mykoplazmatické artritidy způsobené kmeny bakterie Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacin".
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus pateiktus dokumentus, CVMP laikėsi nuomonės, kad šiai indikacijai galima pritarti, tačiau 50 mg/ml stiprumo vaistų preparato informaciniuose dokumentuose turi būti tokia formuluotė: „Su mikoplazmomis susijusio ūmaus artrito, sukelto enrofloksacinui jautrių padermių Mycoplasma bovis bakterijų, gydymas".
Czech: Indikace u králíků chovaných na farmách by tedy měly být považovány za extrapolaci z jiných údajů (z perorální cesty podání u králíků chovaných na farmách a/nebo z injekční cesty u domácích mazlíčků).
Lithuanian: Taigi, su triušininkystės ūkiuose veisiamais triušiais susijusias indikacijas reikėtų vertinti kaip ekstrapoliaciją iš kitų duomenų (triušininkystės ūkiuose veisiamų triušių ir (arba) triušių - gyvūnų augintinių gydymas peroraliniu būdu ir injekcijomis).
Czech: U telat se ve velmi vzácných případech mohou objevit přechodné lokální reakce, které mohou přetrvávat až 14 dnů.
Lithuanian: Labai retais atvejais veršeliams gali pasireikšti laikinų vietinių audinių reakcijų, jos gali išlikti iki 14 parų.
Czech: Původní látka a aktivní metabolit jsou z těla vyloučeny močí a stolicí.
Lithuanian: Pradinė medžiaga ir aktyvusis metabolitas iš organizmo šalinami su šlapimu ir išmatomis.
Czech: Zvláštní upozornění a opatření
Lithuanian: Specialieji nurodymai ir atsargumo priemonės
Czech: aureus u králíků nejsou v této indikaci u tohoto druhu zvířat v EU registrovány žádné další veterinární léčivé přípravky.
Lithuanian: aureus sukeltą triušių dermatitą, Europos Sąjungoje nėra jokių kitų pagal šią indikaciją įregistruotų veterinarinių vaistų, kurie būtų skirti šios rūšies gyvūnams.
Czech: V případě bakterie Actinobacillus pleuropneumoniae bylo prozkoumáno několik odkazů na experimentální a terénní studie provedené u selat a prasat.
Lithuanian: Vertinant poveikį Actinobacillus pleuropneumoniae, buvo peržiūrėtos kelios nuorodos į eksperimentinius ir natūraliomis sąlygomis atliktus tyrimus su paršeliais ir kiaulėmis.
Czech: Španělsko Bayer Hispania S.L.
Lithuanian: Bayer Hispania S.L.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na injekční lahvičce po EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant buteliuko po „Tinka iki".
Czech: Výbor proto dospěl k názoru, že kvůli konzistenci by cílové druhy zvířat u obou sil měly být sjednoceny na „ovce" a „kozy".
Lithuanian: Todėl nuspręsta, kad dėl nuoseklumo abiejų stiprumų vaistų paskirties gyvūnų rūšis reikia suvienodinti ir nurodyti („Avys" ir „Ožkos").
Czech: Závěrem lze říci, že výbor může tuto indikaci akceptovat vzhledem k tomu, že se jedná o injekční lékovou formu a že nezbytná omezení uvedená v souhrnu údajů o přípravku i ochranná lhůta budou působit ve prospěch přiměřenějšího používání tohoto veterinárního léčivého přípravku u králíků v porovnání s použitím v rámci kaskády.
Lithuanian: Taigi, komitetas gali pritarti šiai indikacijai, jeigu tai bus švirkščiamasis preparatas ir jeigu, taikant preparato charakteristikų santraukoje nurodytus būtinus apribojimus ir išlauką, bus užtikrintas tinkamesnis šio veterinarinio vaisto naudojimas triušiams, nei pagal kaskadinį modelį.
Czech: Mírné a přechodné poruchy zažívacího traktu jsou běžné u mnoha antibiotik, včetně fluorochinolonů.
Lithuanian: Lengvi ir trumpalaikiai virškinimo trakto sutrikimai yra dažnos daugelio antibiotikų, įskaitant fluorochinolonus, sukeliamos nepageidaujamos reakcijos.
Czech: Psi a kočky
Lithuanian: Šunys ir katės
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų),
Czech: Poskytnuté výsledky nicméně neumožňují hodnocení účinnosti přípravků pro každý z těchto druhů individuálně, jelikož byly poskytnuty údaje pouze pro M. haemolytica.
Lithuanian: Tačiau pateikti rezultatai nesuteikia galimybės atskirai įvertinti vaisto veiksmingumo kiekvieno iš šių sukėlėjų atžvilgiu, nes buvo pateikti tik su M.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ" Saugoti nuo vaikų.
Czech: Nebyly poskytnuty údaje o snižování obsahu reziduí.
Lithuanian: Likučių pasišalinimo iš audinių duomenų nepateikta.
Czech: Je vhodné používat fluorochinolony pouze pro léčbu klinických stavů, které špatně odpovídají nebo u kterých se předpokládá, že budou špatně reagovat na léčbu jinou skupinou antibiotik.
Lithuanian: Fluorokvinolonais turi būti gydomos klinikinės ligos, kurios prastai reaguoja arba manoma, kad prastai reaguos į kitų klasių antibiotikus.
Czech: Enrofloxacin a ciprofloxacin se dobře distribuují do všech cílových tkání, např. plic, ledvin, kůže a jater, kde dosahují 2 až 3krát vyšší koncentrace než v plazmě.
Lithuanian: Enrofloksacinas ir ciprofloksacinas gerai pasiskirsto tiksliniuose audiniuose, pvz., plaučiuose, inkstuose, odoje ir kepenyse, ir pasiekia 2-3 kartus didesnę koncentraciją nei plazmoje.
Czech: Závěrem lze tedy říci, že tato indikace u prasnic může být akceptována u síly 100 mg/ml, ale nikoli u síly 50 mg/ml, protože podání přípravku s nižší silou není u zvířat o větší hmotnosti v praxi proveditelné.
Lithuanian: Taigi, 100 mg/ml stiprumo vaistų atveju šiai su paršavedėmis susijusiai indikacijai galima pritarti, o 50 mg/ml - ne, nes naudoti mažesnio stiprumo vaistus gydant sunkius gyvūnus nepraktiška.
Czech: Upozornění týkající se možných degenerativních změn kloubní chrupavky u telat je podpořeno studií, ve které byla telatům (ve věku 2 týdnů) perorálně podávána dávka 0, 30 nebo 90 mg/kg živé hmotnosti enrofloxacinu denně po dobu 14 dní.
Lithuanian: Įspėjimas dėl galimų degeneracinių veršelių sąnarių kremzlės pokyčių pagrįstas tyrimu, kurį atliekant veršeliams (2 savaičių) 14 dienų buvo girdoma po 0, 30 arba 90 mg enrofloksacino/kg kūno svorio per parą.
Czech: Léčbu lze zahájit parenterálně injekčním podáním a pokračovat tabletami enrofloxacinu.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti injekciniu vaistu, o palaikyti enrofloksacino tabletėmis.
Czech: Dostupné údaje ukázaly, že enrofloxacin je jednou z nejčastěji používaných antimikrobiálních látek u zajícovců užívaným na základě své účinnosti a bezpečnosti k léčbě mnoha různých bakteriálních onemocnění.
Lithuanian: Iš turimų duomenų buvo matyti, kad dėl savo veiksmingumo ir saugumo enrofloksacinas yra vienas dažniausiai kiškiniams naudojamų antimikrobinių medžiagų gydant daugelį skirtingų bakterinių ligų.
Czech: Ukázalo se, že intramuskulární podávání enrofloxacinu je účinné zvláště u případů enterotoxemie.
Lithuanian: Nustatyta, kad į raumenis leidžiamas enrofloksacinas yra veiksmingas, ypač enterotoksemijos atvejais.
Czech: Systematický přehled a metaanalýza více než 50 studií ukázaly vysokou účinnost enrofloxacinu při léčbě komplexu onemocnění dýchacích cest u prasat, ačkoliv etiologičtí původci nebyli podrobně uvedeni.
Lithuanian: Atlikus sistemingą daugiau kaip 50 tyrimų peržiūrą ir metaanalizę, nustatyta, kad enrofloksacinas yra labai veiksmingas gydant kompleksines kiaulių kvėpavimo takų ligas, nors jas sukėlę mikroorganizmai nebuvo nurodyti.
Czech: Je třeba dbát opatrnosti při současném podávání flunixinu a enrofloxacinu u psů, aby se zabránilo nežádoucím účinkům přípravků.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems kartu duodant fluniksiną ir enrofloksaciną šunims, norint išvengti nepalankių reakcijų.
Czech: Protože je známo, že enrofloxacin způsobuje stimulaci CNS, je odůvodněná kontraindikace u epileptických zvířat nebo u zvířat, která trpí záchvaty.
Lithuanian: Kadangi žinoma, kad enrofloksacinas dirgina CNS, nurodymai nenaudoti šio vaisto epilepsija sergantiems gyvūnams arba gyvūnams, kuriems pasireiškia priepuoliai, yra pagrįsti.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, fluorochinolony.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: sisteminiai antibiotikai, fluorokvinolonai.
Czech: Nepoužívat u zvířat, která trpí epilepsií nebo záchvaty, protože enrofloxacin může způsobit stimulaci
Lithuanian: Negalima naudoti epilepsija sergantiems ar traukulių varginamiems gyvūnams, nes enrofloksacinas gali stimuliuoti CNS.
Czech: Bylo hlášeno, že enrofloxacin má škodlivý účinek na kloubní chrupavku u rostoucích koní.
Lithuanian: Pranešama, kad enrofloksacinas turi žalingą poveikį augančių arklių sąnarių kremzlėms.
Czech: Bylo prokázáno, že testovaný přípravek není horší.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad tiriamasis vaistas ne prastesnis už palyginamąjį vaistą.
Czech: 4 Ortega et al. Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Lithuanian: Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos
Czech: V zemích, kde je povoleno krmení populace ptačích mrchožroutů uhynulým dobytkem, je jako ochranné opatření nutné dodržet zvláštní upozornění pro snížení rizika u těchto ptáků.
Lithuanian: Šalyse, kuriose nugaišusius galvijus leidžiama sušerti paukščių maitėdų populiacijoms, įgyvendinant jų apsaugos priemones, siekiant sumažinti tokią šiems paukščiams kylančią riziką, į preparato informacinius dokumentus reikia įtraukti specialiuosius nurodymus.
Czech: Čirý, nažloutlý roztok.
Lithuanian: Skaidrus šviesiai geltonas tirpalas.
Czech: Ve vzorcích mléka byly zjištěny patogeny Staph.
Lithuanian: Pieno ėminiuose buvo nustatyti ligų sukėlėjai Staph.
Czech: Poté, co výbor CVMP vyjádřil obavy týkající se obou výše uvedených indikací, doporučil výbor jejich odstranění z informací o přípravku.
Lithuanian: Išreiškęs abejones dėl minėtų dviejų indikacijų, CVMP rekomendavo išbraukti jas iš preparato informacinių dokumentų.
Czech: V písemném prohlášení výboru CVMP ohledně dostupnosti přípravků pro minoritní užití a minoritní druhy (EMEA/CVMP/477/03)1 se uvádí, že skot (zvířata určená k produkci mléka a masa) a ovce (zvířata k produkci masa) jsou považovány za většinové druhy určené k produkci potravin.
Lithuanian: CVMP nuomonės dokumente dėl retesnio naudojimo ir retesnių rūšių gydymui skirtų vaistų prieinamumo (EMEA/CVMP/477/03)1 nustatyta, kad galvijai (pieniniai ir mėsiniai gyvūnai) ir avys (mėsiniai gyvūnai) yra pagrindinės maistinių gyvūnų rūšys.
Czech: Byla také poskytnuta dokumentace, která popisuje použití injekčního veterinárního léčivého přípravku při léčbě infekcí jak trávicího ústrojí, tak dýchacích cest, i při léčbě infekcí kůže a ran.
Lithuanian: Buvo pateikti dokumentai, kuriuose aprašytas šių švirkščiamųjų veterinarinių vaistų naudojimas gydant ir virškinimo trakto, ir kvėpavimo takų infekcijas, ir gydant odos ir žaizdų infekcijas.
Czech: Při zohlednění veškerých dostupných údajů dospěl výbor CVMP k závěru, že špatné bakteriologické výsledky získané in vivo a výsledky z farmakokinetické/farmakodynamické analýzy tuto indikaci dostatečně nepodporují.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimus duomenis, CVMP priėjo prie išvados, kad prastų in vivo bakteriologinių tyrimų rezultatų ir FK/FD analizės rezultatų nepakanka šiai indikacijai pagrįsti.
Czech: V případě náhodného předávkování neexistuje antidotum a léčba by měla být symptomatická.
Lithuanian: Atsitiktinai perdozavus, priešnuodžio nėra ir gydymas turi būti simptominis.
Czech: aureus a E. coli.
Lithuanian: aureus ir E.
Czech: Okrasné ptactvo
Lithuanian: Dekoratyviniai paukščiai
Czech: Výbor CVMP doporučil odstranění indikace z informací o přípravku.
Lithuanian: CVMP rekomendavo išbraukti šią indikaciją iš preparato informacinių dokumentų.
Czech: Vzhledem ke známému účinku chinolonů na klouby u rostoucích psů je kontraindikace u těchto zvířat odůvodněná.
Lithuanian: Dėl žinomo chinolonų poveikio augančių šunų sąnariams nurodymas nenaudoti vaisto tokiems gyvūnams yra pagrįstas.
Czech: <{MM/RRRR}>
Lithuanian: }> <{El.
Czech: Ovce a kozy
Lithuanian: Avys ir ožkos
Czech: Bylo však provedeno několik experimentálních kontrolovaných studií s parenterálními dávkami 2,5 mg a 5 mg/kg živé hmotnosti, konzistentnější údaje byly ale předloženy u vyšší dávky.
Lithuanian: Nepaisant to, buvo atlikti keli eksperimentiniai kontroliuojami tyrimai su parenteriniu būdu vartojamomis 2,5 ir 5 mg/kg kūno svorio (KS) dozėmis, bet pateikti didesnės dozės tyrimų duomenys buvo nuoseklesni.
Czech: Nepoužívejte u koní během růstu z důvodu možného škodlivého působení na kloubní chrupavky.
Lithuanian: Negalima naudoti augantiems arkliams dėl galimo sąnarinės kremzlės kenksmingo pažeidimo.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė
Czech: Ačkoli koně nejsou registrováni jako cílový druh, výbor byl toho názoru, že kontraindikace použití u koní by měla být u síly 50 mg/ml a 100 mg/ml do informací o přípravku zařazena.
Lithuanian: Nors arkliai neįregistruoti kaip paskirties gyvūnų rūšis, komitetas laikėsi nuomonės, kad į 50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistų preparato informacinius dokumentus reikia įtraukti nurodymą nenaudoti vaisto augantiems arkliams.
Czech: Co se týče cílových druhů skot a prasata, bylo zjištěno riziko týkající se nedostatečné velikosti dávky proti cílovým patogenům u skotu a prasat.
Lithuanian: Kalbant apie paskirties gyvūnų rūšis galvijus ir kiaules, buvo nustatyta rizika, susijusi su nepakankama vaisto doze tiksliniams šių gyvūnų ligų sukėlėjams įveikti.
Czech: Byla zahrnuta pozitivní kontrolní skupina léčená oxytetracyklinem a neléčená skupina.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo suformuota teigiamos kontrolės grupė, prie kurios priskirti paršeliai buvo gydomi oksitetraciklinu, ir negydomų paršelių grupė.