FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes devem ser informados do risco de fibrose com a terapêutica com metisergida e aceitar a necessidade de realizar os exames periódicos abaixo descritos.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada fibroosiohust metüsergiidravi puhul ja nad peavad nõustuma allpool kirjeldatud korrapärase läbivaatuse vajadusega.
Portuguese: <[Nome de fantasia] contém lactose.
Estonian: <[Väljamõeldud nimetus] sisaldab laktoosi.
Portuguese: <[Nome de fantasia] contém lactose e sacarose.
Estonian: <[Väljamõeldud nimetus] sisaldab laktoosi ja sahharoosi.
Portuguese: No caso da cefaleia em salvas crónica, a dose terapêutica deveria ser normalmente de 6 mg, mas por vezes é necessário uma dose mais elevada.
Estonian: Kroonilise kobarpeavalu korral on tavaline raviannus 6 mg, aga mõnikord on vajalik suurem annus.
Portuguese: Considera-se insucesso do tratamento a intolerância grave ou a contraindicação para um fármaco de primeira linha.
Estonian: Ravi ebaõnnestumiseks loetakse talumatust või vastunäidustust esmavaliku ravimi suhtes.
Portuguese: Náuseas e vómitos, sobretudo se [Nome de fantasia] for tomado fora das refeições.
Estonian: Iiveldus ja oksendamine, eriti kui [Väljamõeldud nimetust] ei võeta söögi ajal.
Portuguese: A necessidade de continuar o tratamento deve ser reavaliada e o momento ótimo de reintrodução analisado em conjunto com o doente.
Estonian: Ravi jätkamise vajadust tuleb uuesti hinnata ja jätkamise optimaalset ajastust patsiendiga arutada.
Portuguese: Devido ao risco de fibrose, a duração da administração contínua não pode exceder seis meses (ver secção 4.8).
Estonian: Pidev kasutamine ei tohi fibroosiohu tõttu kesta kauem kui kuus kuud (vt lõik 4.8).
Portuguese: [Nome de fantasia] deve utilizar-se apenas após o insucesso do tratamento com outras classes farmacológicas convencionais (ver secção 4.4), após uma duração suficiente do tratamento (pelo menos 4 meses) na dose máxima tolerada.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] on mõeldud kasutamiseks ainult pärast tulemusteta ravi teiste ravimiklasside ravimitega (vt lõik 4.4) pärast piisava kestusega (vähemalt 4-kuulist) ravi maksimaalses talutud annuses.
Portuguese: Na eventualidade de reação fibrótica, é necessário cessar o tratamento abruptamente.
Estonian: Fibrootilise reaktsiooni korral tuleb ravi katkestada kohe.
Portuguese: É tomado regularmente como medida de prevenção para reduzir a frequência com que têm estas dores de cabeça.
Estonian: Seda võetakse regulaarselt et ennetavalt vähendada selliste peavalude esinemissagedust.
Portuguese: A descontinuação do tratamento deve ser feita gradualmente (ao longo de 2 ou 3 semanas).
Estonian: Ravi tuleb lõpetada annuse järk-järgulise vähendamisega (2...3 nädala jooksul).
Portuguese: Podem ocorrer náuseas e vómitos, mas estes efeitos indesejáveis são frequentemente menos graves se o [Nome de fantasia] for tomado às refeições.
Estonian: Esineda võib iiveldust ja oksendamist, aga need kõrvaltoimed on sageli kergemad kui [väljamõeldud nimetust] võetakse söögi ajal.
Portuguese: A medicação tem de ser interrompida assim que se estabeleça algum destes sintomas ou sinais.
Estonian: Ravimi kasutamine tuleb kohe lõpetada kas või ühe sellise sümptomi tuvastamisel.
Portuguese: Deve haver um intervalo de 3-4 semanas entre dois tratamentos para verificar se ainda necessita de tomar [Nome de fantasia].
Estonian: Kahe ravikuuri vahele peab jääma 3...4-nädalane paus, et kontrollida ravi jätkamise vajadust [Väljamõeldud nimetusega].
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas *, kaudu.
Portuguese: A fibrose das válvulas cardíacas pode provocar aumento da frequência cardíaca, inchaço das mãos e dos pés, e pode ser identificada num exame clínico.
Estonian: Südameklapi fibroos võib põhjustada südame löögisageduse tõusu ning käte ja jalgade turset ning saab kindlaks teha kliinilise ülevaatusega.
Portuguese: A informação do produto existente deverá ser alterada (introdução, substituição ou eliminação do texto, consoante a necessidade), de forma a refletir a nova redação acordada, segundo as indicações que se seguem.
Estonian: Senine ravimiteave muudetakse teksti lisamise, kustutamise või asendamisega vastavaks järgmise kokkulepitud sõnastusega.
Portuguese: A dosagem pode ser aumentada gradualmente, na dose diária dividida, até se atingir a dose ideal.
Estonian: Annust võib jagatud päevaannuste kaupa järk-järgult suurendada kuni optimaalse annuseni.
Portuguese: - No tratamento profilático da enxaqueca refratária grave, podem considerar-se diversas outras classes de tratamento (por ex., betabloqueadores, anticonvulsivantes, bloqueadores dos canais de cálcio ou antidepressivos tricíclicos).
Estonian: - raske, ravile allumatu migreeni ennetamiseks võib kaaluda paljusid teisi ravimiklasse (nt beetablokaatoreid, krambivastaseid ravimeid, kaltsiumikanali blokaatoreid või tritsüklilisi antidepressante).
Portuguese: - No tratamento profilático da cefaleia em salvas episódica e crónica, devem considerar-se primeiro pelo menos outras duas classes de tratamento (por ex., verapamilo, topiramato ou lítio).
Estonian: - episoodiliste ja krooniliste kobarpeavalude ennetamiseks tuleb esmalt kaaluda vähemalt kahte muud ravimiklassi (nt verapamiili, topiramaati või liitiumi).
Portuguese: Foram reportadas reações fibróticas, sobretudo da pleura e do retroperitoneu, bem como do pericárdio e das válvulas cardíacas.
Estonian: Kirjeldatud on fibrootilisi reaktsioone, eriti kopsukelmes ja retroperitoneumis, aga ka südamepaunas ja südameklappidel.
Portuguese: No caso das dores de cabeça em salvas crónicas, a duração do tratamento não deve exceder 6 meses.
Estonian: Krooniliste kobarpeavalude korral ei tohi ravikuur kesta kauem kui 6 kuud.
Portuguese: No caso das cefaleias em salvas episódicas, a duração do tratamento será ajustada de acordo com a duração habitual dos episódios, que não é normalmente superior a 2-3 meses.
Estonian: Episoodilise kobarpeavalu puhul tuleb ravi kestust kohandada vastavalt episoodide tavalisele kestusele, mis üldjuhul ei ületa 2...3 kuud.
Portuguese: O médico realizará alguns exames antes de iniciar o tratamento e, seguidamente, a cada 6 meses para garantir que não tem ou passou a ter fibrose (cicatrização nos órgãos do corpo).
Estonian: Enne ravi alustamist ja ravi ajal iga 6 kuu tagant arst kontrollib uuringutega, et olla kindel et teil ei ole ega teki fibroosi (armistumist elundites).
Portuguese: [Nome de fantasia] não deve ser usado para parar a dor de cabeça depois de esta ter começado.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] ei sobi juba alanud peavalu peatamiseks.
Portuguese: Recomenda-se diminuir gradualmente a dosagem nas últimas duas a três semanas de cada ciclo de tratamento para evitar um efeito de recorrência (rebound) sobre as cefaleias.
Estonian: Ravikuuri viimase kahe kuni kolme nädala jooksul on annust soovitatav järk-järgult vähendada, et vältida tagasilöögi-peavalusid.
Portuguese: Uma vez iniciado o tratamento, o doente tem de ser examinado a intervalos de 6 meses para detetar a ocorrência de fibrose; este exame deve incluir uma reavaliação da relação benefício/risco de cada doente.
Estonian: Ravi ajal tuleb patsiendil fibroosi esinemist kontrollida iga 6 kuu tagant, kontrolli käigus tuleb üle vaadata ka kasu-riski suhe konkreetsel patsiendil.
Portuguese: Foram reportados casos isolados de enfarte do miocárdio, sobretudo em doentes que não prestam atenção às contraindicações relativas a doenças coronárias ou ao uso de medicação vasoconstritora.
Estonian: Üksikjuhtudel on teatatud müokardiinfarktist, eriti patsientidel kes ei pööra tähelepanu pärgarteritehaigustega seotud vastunäidustustele või veresooneahendajate kasutamisele.
Portuguese: Pode ocorrer edema e vasoconstrição das grandes e das pequenas artérias.
Estonian: Suurtel ja väikestel arteritel võib esineda turset ja ahenemist.
Portuguese: Fibrose retroperitoneal (ver Perturbações gerais).
Estonian: Retroperitoneaalne fibroos (vt „Üldised häired").
Portuguese: Efeitos secundários possíveis [Esta secção deve ser alterada de modo a refletir a seguinte redação] Como todos os medicamentos, [Nome de fantasia] pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka [Väljamõeldud nimetus] põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Portuguese: Não pode tomar metisergida continuamente (sem uma pausa) durante mais de seis meses.
Estonian: Metüsergiidi ei tohi pidevalt (pausideta) kasutada kauem kui kuus kuud.
Portuguese: É necessário deixar decorrer um intervalo sem tratamento de, pelo menos, 4 semanas entre os ciclos.
Estonian: Ravikuuride vahele peab jääma vähemalt 4nädalane paus.
Portuguese: I. Resumo das Características do Medicamento
Estonian: I. Ravimi omaduste kokkuvõte
Portuguese: • Tratamento profilático da cefaleia em salvas episódica e crónica em adultos.
Estonian: • Episoodiliste ja krooniliste kobarpeavalude ennetamine täiskasvanutel.
Portuguese: [Nome de fantasia] é também tomado por pessoas que têm episódios ou dores de cabeça «em salvas» regulares.
Estonian: [Väljamõeldud nimetust] võetakse ka episoodiliste või krooniliste kobarpeavalude korral.
Portuguese: Caso ocorram sintomas sugestivos de fibrose, o tratamento com metisergida deve ser interrompido, exceto se for confirmada uma etiologia alternativa.
Estonian: Fibroosile viitavate sümptomite esinemisel tuleb ravi metüsergiidiga katkestada, kui ei selgu, et sümptomitel on muu põhjus.
Portuguese: Os doentes terão de ter revelado insucesso com pelo menos duas classes farmacológicas antes de iniciar a metisergida (ver secção 4.4).
Estonian: Ravi metüsergiidiga võib alustada alles pärast ebaõnnestunud ravi vähemalt 2 ravimiklassi ravimitega (vt lõik 4.4).
Portuguese: É necessário realizar um despiste inicial antes de começar a terapêutica com metisergida para excluir doentes com fibrose preexistente ou qualquer outra patologia que os coloque em maior risco de vir a sofrer de fibrose.
Estonian: Enne metüsergiidravi alustamist tuleb patsientidele teha esmane hindamine eelneva fibroosi või fibroosiohtu suurendava mis tahes muu patoloogia välistamiseks.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido nos doentes que não tiverem respondido adequadamente nos primeiros 2-3 meses.
Estonian: Piisava ravivastuse puudumisel esimese 2-3 kuu jooksul tuleb ravi lõpetada.
Portuguese: O tratamento com metisergida deve ser iniciado e supervisionado por médicos especialistas com experiência no tratamento da enxaqueca e da cefaleia em salvas.
Estonian: Metüsergiidravi võib alustada ja jälgida ainult migreeni ja kobarpeavalu ravi kogemusega eriarst.
Portuguese: É tomado regularmente como medida de prevenção para reduzir a frequência com que têm enxaquecas.
Estonian: Seda võetakse regulaarselt, et ennetavalt vähendada migreeni esinemissagedust.
Portuguese: [Nome de fantasia] não é eficaz no tratamento de crises de enxaqueca já presentes.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] ei ole efektiivne juba alanud migreenihoo raviks.
Portuguese: Devem realizar-se os seguintes exames antes do início do tratamento com metisergida e, seguidamente, a intervalos de 6 meses: ecocardiografia, testes da função pulmonar, RMN abdominal.
Estonian: Enne metüsergiidravi alustamist ja seejärel iga 6 kuu järel tuleb teha järgnevad uuringud: südame ultraheli, kopsufunktsiooni analüüsid, kõhuõõne magnetresonantsuuring.
Portuguese: Insónia, sonolência, tonturas, alterações menores do humor (nervosismo, inquietude, depressão e confusão em casos raros).
Estonian: Unetus, unisus, pearinglus, kerged meeleolumuutused (närvilisus, rahutus, depressioon ja segasus harvadel juhtudel).
Portuguese: Insónia, sonolência, tonturas, alterações psicológicas menores de natureza temporária (nervosismo, inquietude, depressão e confusão em casos raros).
Estonian: Unetus, unisus, pearinglus, kerged ajutised psüühilised häired (närvilisus, rahutus, depressioon ja segasus harvadel juhtudel).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Portuguese: A duração do tratamento não deve exceder 6 meses.
Estonian: Ravikuur ei tohi kesta kauem kui 6 kuud.
Portuguese: [Nome de fantasia] é tomado por pessoas que têm enxaquecas graves, com ou seu aura, que afetam a sua capacidade de prosseguir com a sua vida normal.
Estonian: [Väljamõeldud nimetust] võetakse auraga või aurata raske migreeni korral, mis häirib toimetulekuvõimet.
Portuguese: Posologia
Estonian: Migreen
Portuguese: Secção 4.2 Posologia e modo de administração [Esta secção deve ser alterada de modo a refletir a seguinte redação]
Estonian: Lõik 4.2 Annustamine ja manustamisviis [Lõiku tuleb muuta, etesitada järgmine tekst]
Portuguese: Fibrose valvular (ver Perturbações gerais).
Estonian: Fibroos kõhuõõne tagaosas (vt „Üldised häired").
Portuguese: Tome especial cuidado com [Nome de fantasia] [Esta secção deve ser alterada de modo a refletir a seguinte redação] Antes de tomar [Nome de fantasia], informe o seu médico se:
Estonian: Enne [Väljamõeldud nimetuse ] võtmist pidage nõu oma arstiga, kui:
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu <médico> <,> <ou> <farmacêutico> <ou enfermeiro>.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Portuguese: • Tratamento profilático da enxaqueca refratária grave (com ou sem aura) com incapacidade funcional em adultos.
Estonian: • Funktsioonihäirega seotud raske, ravile allumatu, auraga või aurata migreeni ennetamine täiskasvanutel.
Portuguese: No entanto, apenas deve utilizar-se depois de se tentar pelo menos dois outros tipos de medicação para tratar este tipo de dor de cabeça, durante pelo menos 2 meses, e não terem conseguido tratar devidamente as dores de cabeça em salvas.
Estonian: Seda võib kasutada ainult juhul, kui eelnevalt on vähemalt 2 kuu jooksul tulemusteta proovitud vähemalt kahte muud tüüpi kobarpeavaluravimit.
Portuguese: Notar dormência ou formigueiro nos dedos das mãos ou pés.
Estonian: Märkate sõrmedes või varvastes tundetust või torkimist.
Portuguese: Estas podem ser observadas através de sopros cardíacos ou vasculares, taquicardia, edema periférico, aumento da pressão da veia jugular ou palpitações.
Estonian: See võib ilmneda südame- või veresoonekahinana, tahhükardia, perifeerse turse, kägiveeni rõhutõusu või südamepekslemisena.
Portuguese: Consoante a localização do vaso sanguíneo afetado, esta complicação pode manifestar-se na forma de dor pré-cordial (angina) ou abdominal, como sensações de frio e dores imprecisas nas extremidades, com ou sem parestesia, redução ou ausência de pulso e, teoricamente, na forma de hipertensão arterial.
Estonian: Sõltuvalt haaratud veresoone asukohast võib see tüsistus väljenduda valuna rindkeres (stenokardia) või kõhus, külmatundena, tundetuse või valuna jäsemetes, vääraistingutega või ilma, aeglase või puuduva pulsina ja teoreetiliselt ka arteriaalse kõrgvererõhuna.
Portuguese: Deve examinar-se regularmente no doente a presença de edema periférico, alteração da cor das pernas, hipocratismo digital, pulso fraco/irregular, taquicardia, sopro cardíaco, ruídos vasculares, aumento da pressão da veia jugular, crepitações pulmonares basais, atrito pleural/pericárdico, massas/sensibilidade dolorosa abdominal/lateral.
Estonian: Patsiente tuleb regulaarselt kontrollida perifeerse turse, jalgade nahavärvi muutuse, sõrmeotste jämenemise, nõrga või korrapäratu pulsi, tahhükardia, südamekahina, veresoonekahina, kägiveeni rõhutõusu, kopsu alaosa rägina, kopsukelme/südamepauna hõõrdumiskahina, alakehas või küljes esinevate moodustiste või helluse suhtes .
Portuguese: A duração da administração contínua não pode exceder seis meses.
Estonian: Pidev kasutamine ei tohi kesta kauem kui kuus kuud.
Portuguese: [Nome de fantasia] pertence a um grupo de medicamentos designados fármacos para enxaqueca.
Estonian: [Lõigu tekst peab olema järgmine] [Väljamõeldus nimetus] kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse migreeniravimiteks.
Portuguese: Secção 4.8 Efeitos indesejáveis [Esta secção deve ser alterada de modo a refletir a seguinte redação]
Estonian: Lõik 4.8 Kõrvaltoimed [Lõiku tuleb muuta, et esitada järgmine tekst]
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Fibrose pleuropulmonar (ver Perturbações gerais), dispneia, pleurisia, derrame pleural.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Pleuropulmonaalne fibroos (vt „Üldised häired"), hingeldus, kopsukelmepõletik, vedelik pleuraõõnes.
Portuguese: Reações cutâneas (por ex., erupção cutânea, urticária) Perturbações gerais
Estonian: Nahareaktsioonid (nt lööve, nõgestõbi)
Portuguese: [A redação desta secção deve ler-se da forma seguinte]
Estonian: Näidustused [Lõigu tekst peab olema järgmine]
Portuguese: O tratamento não pode começar antes de o doente ter sido examinado para detetar eventuais patologias fibróticas preexistentes.
Estonian: Enne ravi tuleb patsiendil kontrollida fibroosikollete olemasolu.
Portuguese: Se notar algum dos seguintes sintomas, tem de informar imediatamente o seu médico: dor no peito ou no abdómen, palpitações, dificuldade em respirar, tosse seca, náuseas, fraqueza geral, fadiga, perda de apetite/peso, sintomas urinários, dor/frio/dormência nos membros.
Estonian: Öelge kohe arstile, kui teil esineb mõni järgmistest sümptomitest: valu rindkeres või alakehas, tuntavad südamelöögid, hingamisraskus, kuiv köha, iiveldus, üldine nõrkus, väsimus, isutus/kehakaalukaotus, urineerimisprobleemid, valu/külmatunne/tundetus jäsemetes.
Portuguese: A fibrose retroperitoneal pode provocar obstrução das vias urinárias, com sintomas como astenia geral, dorsalgia, lombalgia, disúria, oligúria, aumento do azoto no sangue, náuseas, anorexia e insuficiência vascular, pulso fraco e descoloração da pele nos membros inferiores.
Estonian: Retroperitoneaalne fibroos võib põhjustada kuseteede ummistust, mis väljendub üldise lihasnõrkuse, seljavalu, nimmevalu, urineerimishäirete, vähese uriinihulga, kõrge verelämmastiku, iivelduse, isutuse, puuduliku verevarustuse, nõrga pulsi ja alajäsemete nahavärvi muutusena.
Portuguese: Durante a avaliação clínica do doente, há que prestar particular atenção a queixas de dores abdominais, lombares ou torácicas, palpitações, dispneia, tosse seca, náuseas, mal-estar geral, fadiga, anorexia/perda de peso, sintomas urinárias, dor/frio/dormência nos membros.
Estonian: Kliinilise ülevaatuse käigus tuleb erilist tähelepanu pöörata järgmistele kaebustele: valu alakehas, nimme või rindkere piirkonnas, südamepekslemine, hingeldus, kuiv köha, iiveldus, halb enesetunne, väsimus, isutus/kehakaalukaotus, urineerimisprobleemid, valu/külmatunne/tundetus jäsemetes.
Portuguese: Secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização [Esta secção deve ser alterada de modo a refletir a seguinte redação] Devido às potenciais preocupações graves relativas à segurança (em particular, reações fibróticas), a metisergida apenas deve ser utilizada após o insucesso de outros tratamentos.
Estonian: Võimalike tõsiste ohuriskide (eelkõige fibrootilised reaktsioonid) tõttu võib metüsergiidi kasutada ainult juhul, kui muu ravi ei ole tulemusi andnud.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Fibrose pleuropulmonar (ver Perturbações gerais), dificuldade em respirar, inflamação da pleura, presença de líquido na pleura.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Kopsukelme-kopsu fibroos (vt „Üldised häired"), hingamisraskus, kopsukelmepõletik, vedelik kopsukelmeõõnes.
Portuguese: Afeções cutâneas
Estonian: Kobarpeavalud
Portuguese: Se [Nome de fantasia] for tomado sem interrupções durante muito tempo, observa-se fibrose (acumulação de cicatrização nos órgãos do corpo) na zona pleural (membrana que cobre os pulmões), no peritoneu (membrana que cobre a cavidade e os órgãos abdominais) e nas válvulas cardíacas.
Estonian: Üldised häired [Väljamõeldud nimetuse] pikaajalisel pausideta kasutamisel täheldati kopsukelme (kopse katva kelme), kõhukelme (kõhuõõnt ja siseelundeid katva kelme) ning südameklappide fibroosi (armistumist).
Portuguese: Tais efeitos adversos podem ser graves e, em alguns casos, irreversíveis e potencialmente fatais,
Estonian: Sellised kõrvaltoimed võivad olla rasked ja mõnel juhul pöördumatud ning potentsiaalselt surmaga lõppevad;
Portuguese: Atualmente, os medicamentos contendo metisergida estão aprovados nos seguintes países da UE: Bélgica, França, Países Baixos e Reino Unido.
Estonian: Metüsergiidi sisaldavad ravimid on praegusel ajal saanud müügiloa järgmistes ELi riikides: Belgia, Madalmaad, Prantsusmaa ja Ühendkuningriik.
Portuguese: Dois estudos, um observacional e outro prospetivo, apresentaram evidências menos convincentes13, em que cerca de 26% dos doentes apresentaram resultados satisfatórios, bons ou excelentes.
Estonian: Kaks uuringut, üks jälgimis- ja teine prospektiivne uuring, teatasid vähem veenvatest tõenditest13, mille puhul ligikaudu 26%-l patsientidest esinesid rahuldavad, head või suurepärased lõpptulemused.
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado
Estonian: Müügilubade tingimuste muutmise alused
Portuguese: Os dados existentes parecem mostrar que o desenvolvimento de fibrose não está relacionado com a idade do doente.
Estonian: Olemasolevad andmed näitavad, et fibroosi areng ei ole seotud patsiendi vanusega.
Portuguese: Isto aplica-se desde que as medidas de minimização do risco recomendadas sejam implementadas;
Estonian: See kehtib juhul, kui võetakse soovitatud riskivähendamise meetmed;
Portuguese: A duração mínima do tratamento antes de determinar a falha é de 2 meses.
Estonian: Minimaalne ravi kestus enne ebaõnnestumise järeldamist on 2 kuud.
Portuguese: Resumo da avaliação científica de medicamentos contendo metisergida (ver Anexo I)
Estonian: Metüsergiidi sisaldavate ravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Portuguese: A taxa de incidência real pode ser subestimada e o risco de fibrose é provavelmente mais elevado.
Estonian: Tegelik esinemissagedus võib olla alahinnatud ja fibroosi risk võib tõenäoliselt olla suurem.
Portuguese: O CHMP salientou que estes resultados devem ser considerados com precaução, pois esses estudos são antigos e, de um modo geral, não foram realizados com a metodologia moderna utilizada atualmente8.
Estonian: Inimravimite komitee rõhutas, et nendesse tulemustesse tuleb suhtuda ettevaatusega, sest uuringud on vanad ja tavaliselt ei ole neid läbi viidud tänapäevase metodoloogiaga8.
Portuguese: No entanto, estes resultados devem ser analisados com cuidado, pois os métodos de deteção de fibrose utilizados nestes estudos não são suficientemente sensíveis, sobretudo no caso da fibrose valvular.
Estonian: Siiski tuleb tulemustesse suhtuda ettevaatusega, sest nendes uuringutes kasutatud fibroosi avastamise meetodid ei ole piisavalt tundlikud, eriti valvulaarse fibroosi
Portuguese: Neurol (Paris).
Estonian: Rev Neurol (Paris).
Portuguese: Além disso, o desenvolvimento de fibrose parece estar correlacionado com a duração do tratamento, na medida em que a maioria dos doentes desenvolveu acontecimentos fibróticos após uma terapêutica de longa duração (pelo menos um ano).
Estonian: Lisaks näib, et fibroosi areng on seotud ravi kestusega, sest enamikul patsientidel tekkisid fibrootilised sündmused pärast pikaajalist (vähemalt üks aasta) ravi.
Portuguese: A metisergida é um alcaloide da cravagem do centeio, tendo sido descrita pela primeira vez na prática clínica em 1959.
Estonian: Metüsergiid on tungaltera alkaloid, mida esimest korda kirjeldati kliinilises praktikas 1959. aastal.
Portuguese: Anexo II Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos termos das autorizações de introdução no mercado
Estonian: II lisa Teaduslikud järeldused ja müügiloa muutmise alused
Portuguese: A maioria dos doentes (92,4%) que desenvolveram fibrose recebeu doses diárias de metisergida no intervalo de dose atualmente recomendado (≤ 6 mg/dia).
Estonian: Enamik patsientidest (92,4%), kellel tekkis fibroos, said metüsergiidi ööpäevaseid annuseid praeguste soovituste (≤ 6 mg ööpäevas) järgi.