FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Espagne
Maltese: Ribarroja del Turia (Valencia) Spain
French: Il se présente sous forme de solution stérile en poches de 1,5, 2,0 et 2,5 litres et il est destiné à la dialyse péritonéale.
Maltese: Huwa jiġi bħala soluzzjoni sterili f'boroż ta' 1.5, 2.0 u 2.5 litri u huwa maħsub għal dijalisi peritoneali.
French: Elle correspond à la limite de quantification du test SLP actuel.
Maltese: Dan jikkorrispondi għal-limitu ta' kwantitazzjoni tat-test SLP attwali.
French: Le produit contient également comme principes actifs du lactate de sodium, du chlorure de sodium, du chlorure de calcium et du chlorure de magnésium.
Maltese: Il-prodott fih ukoll sodium lactate, sodium chloride, calcium chloride and magnesium chloride bħala sustanzi attivi.
French: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way Thetford IP24 3SE Royaume-Uni
Maltese: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way Thetford IP24
French: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way, Thetford IP24 3SE Royaume-Uni
Maltese: Baxter Healthcare Ltd Caxton Way, Thetford IP24
French: Icodextrine 7.5% Solution pour dialyse péritonéale.
Maltese: Icodextrina 7.5% Taħlita likwida għad-dijalisi talperitonew
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LE DOSAGE DES MEDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEURS/TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ETATS MEMBRES
Maltese: TAL-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, APPLIKANTI / DETENTURI TALAWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE D'EXTRANEAL
Maltese: TAL-EVALWAZZJONI XJENTIFIKA TA' EXTRANEAL
French: Baxter B.V Kobaltweg 49 3542 CE Utrecht Pays-Bas
Maltese: Baxter B.V Kobaltweg 49
French: Il est devenu manifeste qu'une méthode analytique plus sensible est disponible, à savoir le test Wako haute sensibilité au plasma de larves de vers à soie ou méthode SLP-HS.
Maltese: Sar evidenti li metodu analitiku aktar sensittiv huwa disponibbli jiġifieri t-test bil-Plażma tal-Larvi tad-Dudu tal-Ħarir Wako ta' Sensittività Għolja jew (SLPHS).
French: La méthode d'analyse proposée pour déterminer la teneur en peptidoglycanes (PG) dans le produit fini utilisant la méthode Wako au plasma de larves de vers à soie (SLP, Silk Worm Larvae Plasma) a été évaluée.
Maltese: Il-metodu propost ta' analiżi sabiex jiġi ddeterminat il-livell ta' peptidoglycans (PG) fil-prodott lest blużu tal-metodu Plażma tal-Larvi tad-Dudu tal-Ħarir Wako (Wako Silk Worm Larvae Plasma - SLP) ġie evalwat.
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES PRÉSENTÉES PAR L'EMEA
Maltese: ANNESS II KONKLUŻJONIJIET XJENTIFIĊI PPREŻENTATI
French: Baxter S.A.S 6 av. Louis Pasteur 78310 Maurepas France
Maltese: Louis Pasteur 78310
French: Extraneal est recommandé en remplacement d'un seul échange de solution de glucose par jour, dans le cadre d'une dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA) ou d'une dialyse péritonéale automatisée (DPA), dans le traitement de l'insuffisance rénale chronique, en particulier chez les patients ayant une perte d'ultrafiltration avec les solutions de glucose, car il permet de prolonger le traitement par DPCA chez ces patients.
Maltese: Extraneal huwa rrakkomandat bħala sostitut ta' darba kuljum għal skambju weħed ta' glucose bħala parti minn kors ta' dijalisi peritoneali ambulatorja kontinwa (continuous ambulatory peritoneal dialysis -CAPD) jew ta' dijalisi perineali awtomatizzata (automated peritoneal dialysis - APD) għattrattament ta' insuffiċjenza renali kronika, b'mod partikolari għal pazjenti li tilfu ultrafiltrazzjoni fuq soluzzjonijiet ta' glucose, minħabba li jista' jestendi l-ħin fuq terapija CAPD f'pazjenti bħal dawn.
French: Aspects de qualité
Maltese: Kwistjonijiet ta' Kwalità
French: Le problème a été résolu du point de vue pharmaco-chimique.
Maltese: Il-kwistjoni ġiet solvuta minn perspettiva kimika-farmaċewtika.
French: Suite à l'augmentation du nombre de cas de péritonite aseptique (PA) signalés en 2002, puis en 2007, Baxter s'est engagé auprès de l'État membre de référence (EMR), le Royaume-Uni, à modifier l'autorisation de mise sur le marché afin d'inclure un test de recherche de peptidoglycanes dans les spécifications du produit.
Maltese: Wara l-okkorrenza ta' żieda f'każijiet irrapportati ta' Peritonite Asettika (Aseptic Peritonitis - AP) fl2002 u mbagħad fl-2007, Baxter impenjat ruħha mal-Istat Membru ta' Referenza (RMS) (ir-Renju Unit) li tvarja l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq sabiex tinkludi test tal-peptidoglycans flispeċifikazzjoni tal-prodott tal-mediċina.
French: Les peptidoglycanes provenaient de la dégradation de la paroi cellulaire de bactéries thermophiles Gram positives, couramment présentes dans la maltodextrine, un dérivé d'amidon de maïs utilisé comme matière première pour la fabrication de l'icodextrine.
Maltese: Il-peptidoglycans joriġinaw mill-qsim tal-ħajt taċ-ċelloli ta' batterji termofiliċi, gram-pożittivi li normalment jinsabu fil-maltodextrin, derivattiv tal-lamtu tal-qamħirrum li jintuża bħala materja prima għall-manifattura ta' icodextrin.
French: - le site de fabrication de Roquette Frères pour le principe actif sera retiré des licences de l'UE via la procédure appropriée de modification en février 2010.
Maltese: - Is-sit ta' manifattura Roquette Frères sustanza attiva ser titneħħa mill-liċenzjoni tal-UE via proċedura ta' varjazzjoni xierqa sa Frar 2010.
French: La limite proposée par le demandeur était supérieure à la teneur en PG observée et considérée comme étant liée au groupe de PA de 2007; il y avait donc une preuve clinique que la limite proposée pour la spécification du produit fini était trop élevée.
Maltese: Il-limitu propost mill-applikant kien ogħla mil-livell ta' PG osservat li huwa assoċjat mal-cluster ta' AP tal-2007, għalhekk kien hemm evidenza klinika li l-limitu propost għall-ispeċifikazzjoni tal prodott lest kien għoli żżejjed.
French: La conclusion générale est que la proposition de plan présentée par Baxter est acceptable.
Maltese: Il-konklużjoni globali hija li l-pjan propost ippreżentat minn Baxter huwa aċċettabbli.
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
French: *Kit d'inhalation:
Maltese: *Kit ta' l-inalazzjoni: inalatur ta' l-insulina ċejmber fuq ir-riħ addizjonali.
French: 1 chambre d'inhalation de rechange 6 Dispositifs de Libération d'Insuline (DLI) de rechange
Maltese: 270 x 1 bżieżaq ipperforati talPVC/Aluminju ta' doża waħda (9 pawċijiet) + 6
French: Forme pharmaceutique
Maltese: IRU
French: Phase de washout
Maltese: Washout Phase
French: Insuline humaine
Maltese: Insulina umana
French: Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13, 9NJ Royaume-Uni
Maltese: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13, 9NJ Ir-Renju Unit
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich,
French: Poids corporel (kg) X 0,15 mg/kg = Posologie journalière totale (mg).
Maltese: Piż tal-ġisem (kg) X 0.15 mg/kg = Doża Totali ta' Kuljum (mg).
French: Comparateur N=145, 143, 125, 129, 120.
Maltese: Komparatur N=145, 143, 125, 129, 120.
French: Insuline inhalée N = 236, 231, 233, 233, 235, 235, 226, 217, 208, 236.
Maltese: INH N= 236, 231, 233, 233, 235, 235, 226, 217, 208, 236.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE EXUBERA 1 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE EXUBERA 1 mg
French: Comparateur N = 253, 238, 252,
Maltese: Komparatur N= 253, 238, 252, 248,
French: Appareil respiratoire
Maltese: Respiratorji
French: INFORMATIONS EN BRAILLE EXUBERA 3 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE EXUBERA 3 mg
French: Celle-ci porte une ligne bleue.
Maltese: Fuqha għandek tara linja blu.
French: Diminution de la fonction pulmonaire
Maltese: Tnaqqis fil-funzjoni pulmonari
French: EXUBERA ügyfélszolgálat Tel. 06-80-203-279
Maltese: Magyarország EXUBERA ügyfélszolgálat Tel. 06-80-203-279
French: Produite par la technique de l'ADN recombinant sur Escherichia coli.
Maltese: Magħmula permezz ta' teknoloġija rekombinanti tad-DNA f'Escherichia coli.
French: TPG moyen (% du Maximum)
Maltese: GIR medja (% talMassimu
French: Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH & Co.
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH & Co.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30˚C.
French: Variation de la concentration en insuline sérique libre par rapport à l'état initial (uU/ml)
Maltese: Change From Baseline Serum Free Insulin Concentration (uU/ml)
French: Contient également : mannitol, glycine, citrate de sodium (sous forme de dihydrate), hydroxyde de
Maltese: Fih ukoll: Mannitol, glycine, sodium citrate (bħala dihydrate), sodium hydroxide
French: N = Nombre de sujets à l'état initial, semaine 52, semaine 104, semaine +6, semaine Insuline inhalée et sevrage thérapeutique en insuline inhalée N=158, 155, 143, 139, 123.
Maltese: N=Number of Subjects at Baseline, week 52, week 104, week +6, week +12. INH and INH washout N=158, 155, 143, 139, 123. Comparator N=145, 143, 125, 129, 120.
French: Que contient EXUBERA
Maltese: Tieħux EXUBERA
French: Klanteninformatiedienst voor EXUBERA/ EXUBERA-Service-Center/Service Client local
Maltese: EXUBERA-Service-Center/Service Client local
French: Le pic de concentration d'insuline est généralement atteint dans un délai de 45 minutes pour l'insuline humaine inhalée.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima ta' l-insulina ġeneralment tintlaħaq f'45 minuta għal insulina umana inalata.
French: Logo Exubera
Maltese: Tikketta ta' Exubera
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Pfizer Limited
Maltese: ID-DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Pfizer Limited
French: SC Lispro (18U) Exubera (6 mg) Insuline humaine soluble (18U)
Maltese: Exubera (6mg) Insulina Umana li Tahdem Malajr (18 U)
French: Chez les patients traités par EXUBERA, 0,4% ont arrêté le traitement en raison d'une dyspnée.
Maltese: F'pazjenti ttrattati b'EXUBERA, 0.4% waqqfu t-trattament minħabba l-qtugħ ta' nifs.
French: • Un conditionnement contenant 30, 60, 90, 180 et 270 x 1 dose de 1 mg sous plaquette thermoformée prédécoupée en PVC/Aluminium
Maltese: • Pakkett fih 30, 60, 90, 180 u 270 x 1 ta' 1 mg bżieżaq ipperforati tal-PVC/Aluminju ta' doża
French: 30 x 1 dose sous plaquette thermoformée prédécoupée 60 x 1 dose sous plaquette thermoformée prédécoupée 90 x 1 dose sous plaquette thermoformée prédécoupée 180 x 1 dose sous plaquette thermoformée prédécoupée 270 x 1 dose sous plaquette thermoformée prédécoupée
Maltese: 30 x 1 bużżieqa ta' doża waħda perforata 60 x 1 bużżieqa ta' doża waħda perforata 90 x 1 bużżieqa ta' doża waħda perforata 180 x 1 bużżieqa ta' doża waħda perforata 270 x 1 bużżieqa ta' doża waħda perforata
French: Des anticorps anti-insuline peuvent se développer lors de tout traitement par insuline y compris par EXUBERA.
Maltese: Antikorpi ta' l-insulina jistgħu jiżviluppaw waqt trattament bl-insulini kollha inkluż EXUBERA.
French: • Un conditionnement contenant 30, 60, 90, 180 et 270 x 1 dose de 3 mg sous plaquette thermoformée prédécoupée en PVC/Aluminium
Maltese: • Pakkett fih 30, 60, 90, 180 u 270 x 1 ta' 3 mg bżieżaq ipperforati tal-PVC/Aluminju ta' doża
French: Figure 4 : Variation moyenne des concentrations sériques d'insuline libre (µU/ml) après inhalation de 4 mg d'insuline humaine ou après une injection sous-cutanée de 12 UI d'insuline humaine d'action rapide chez des sujets obèses atteints d'un diabète de type 2.
Maltese: Figura 4: Tibdil medju fil-konċentrazzjonijiet ħielsa ta' insulina fis-serum (µU/mL) wara inalazzjoni ta' 4 mg ta' insulina umana jew injezzjoni taħt il-ġilda ta' 12 IU insulina umana li taħdem malajr f'suġġetti ħoxnin ħafna b'dijabete tip 2.
French: Les symptômes d'hypoglycémie apparaissent généralement de manière brutale.
Maltese: Sintomi ta' ipogliċemija ġeneralment iseħħu f'daqqa.
French: Insuline humaine soluble (12U)
Maltese: Insulina Umana li taħdem malajr (12 IU)
French: Quand EXUBERA est administré à des volontaires sains soumis à 2 heures d'exposition passive à la fumée de cigarette dans un cadre expérimental contrôlé, l'ASC et la Cmax de l'insuline diminuent approximativement de 17 et de 30% respectivement (voir rubrique 4.5).
Maltese: Meta EXUBERA ngħatat lil voluntiera b'saħħithom wara sagħtejn ta' espożizzjoni passiva għadduħħan tas-sigaretti f'sitwazzjoni esperimentali, l-AUC u s-Cmax ta' l-insulina tnaqqsu b'madwar 17% u 30%, rispettivament (ara sezzjonijiet 4.5).
French: EXUBERA (insuline humaine inhalée) est une insuline humaine d'action rapide utilisée dans le traitement du diabète de type 1 ou de type 2.
Maltese: EXUBERA (insulina umana inalata) hija insulina umana li taħdem malajr sabiex tintuża f'dijabete tip 1 jew tip 2.
French: L'expérience avec l'insuline inhalée humaine est limitée chez les patients âgés de 75 ans et plus.
Maltese: Esperjenza b'insulina inalata f'pazjenti b'età ≥ 75 sena hija limitata.
French: Dans les essais de phase 2 et 3, 9 patients sur 2498 traités avec EXUBERA sont sortis des essais en raison d'une diminution de la fonction pulmonaire (caractérisée par un VEMS en fin d'étude diminué de 15% ou plus par rapport à l'état initial).
Maltese: Fi provi ta' Fażi 2/3, 9 minn 2,498 pazjent ittrattat b'EXUBERA twaqqfu mill-provi minħabba tnaqqis fil-funzjoni pulmonari li l-FEV1 tagħha fl-aħħar ta' l-istudju wera tnaqqis ta' 15% mil-linja bażi ta' referenza.
French: Le fabricant est Heinrich Mack Nachf.
Maltese: Il-manifattur huwa Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co.
French: Le pourcentage de patients ayant atteint une valeur cible d'HbA1c < 7,0 % était comparable dans les deux groupes de traitement.
Maltese: Il-perċentwal ta' pazjenti li laħqu l-mira ta' HbA1c < 7.0% kien komparabbli bejn il-gruppi ta' trattament.
French: Celle-ci peut inclure un mélange de doses de 1 mg (de couleur verte) et de doses de 3 mg (de couleur bleue).
Maltese: Din tista' tinkludi taħlita ta' bżieżaq ta' 1 mg (kulur aħdar) u ta' 3 mg (kulur blu).
French: N=Nombre de sujets à l'état initial, semaine 12, semaine 24, semaine 36, semaine 48, semaine 60, semaine 72, semaine 84, semaine 96, dernière observation à reporter (LOCF).
Maltese: N=Numru ta' Suggetti fil-Linja Bażi, gimgha 12, gimgha 24, gimgha 36 , gimgha 48, gimgha 60 , gimgha 72 , gimgha 84 , gimgha 96, LOCF.
French: BronchoPneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) sévère (stade III ou IV de la classification
Maltese: Mard pulmonari kroniku u ostruttiv (COPD), qawwi (Stadji
French: Poignée bleue
Maltese: Pum Blu
French: Insuline inhalée Comparateur
Maltese: Inhaled Insulin
French: L'insuline humaine inhalée, comme les analogues de l'insuline à action rapide, présente une apparition plus rapide de l'activité hypoglycémiante par rapport à l'insuline humaine soluble administrée par voie sous-cutanée.
Maltese: L-insulina umana inalata, bħal analogi ta' insulina li jaħdmu malajr, għandha bidu aktar rapidu ta' lattività li tnaqqas il-glukosju meta mqabbla ma' l-insulina umana li ddub mogħtija taħt il-ġilda.
French: Dosage
Maltese: Anzjani
French: Affections respiratoires (pneumopathie sous-jacente)
Maltese: Mard Respiratorju (Mard tal-Pulmun Diġà Eżistenti)
French: 5.2 Propriétés pharmacocinétiques
Maltese: 5.1 Tagħrif farmakodinamiku
French: Toux productive Irritation de la gorge Sécheresse de la gorge
Maltese: Qtugħ ta' Nifs Sogħla Produttiva Irritazzjoni tal-Gerżuma Gerżuma Xotta
French: Le traitement par insuline peut provoquer la formation par l'organisme d'anticorps dirigés contre l'insuline (substances qui se lient à l'insuline).
Maltese: L-insulina inalata ta' spiss tinduċi antikorpi kontra l-insulina.
French: Bronchospasme Respiration sifflante Dysphonie Douleur pharyngolaryngienne Affections des amygdales Sécheresse buccale
Maltese: Epistassi Bronkospażmu Tħarħir Disfownja Uġigħ Farinġolarinġeali Disturbi Tonsillari Ħalq Xott
French: Les symptômes suivants indiquent un taux de sucre insuffisant dans le cerveau : maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, troubles du sommeil, agitation, comportement agressif, troubles de la concentration, altération des réactions, dépression, confusion, troubles de la parole (parfois perte totale de la parole), troubles visuels, tremblements, paralysie, sensations de fourmillements (paresthésie), sensation d'engourdissement et de fourmillements dans la zone de la bouche, vertiges, perte du contrôle de soi, incapacité à prendre soin de soi, convulsions, perte de
Maltese: Is-sintomi li ġejjin jindikaw livell baxx taz-zokkor fid-demm fil-moħħ: uġigħ ta' ras, ġuħ qawwi, dardir, rimettar, għeja, ngħas, disturbi fl-irqad, irrekwitezza, imġiba aġġressiva, nuqqas ta' konċentrazzjoni, reazzjonijiet imxekkla, depressjoni, konfużjoni, disturbi fil-kliem (xi kultant telf għal kollox tal-kliem), disturbi fil-vista, tregħid, paraliżi, sensazzjonijiet ta' tnemnim (parastiżja), tirżiħ u sensazzjonijiet ta' tnemnim fil-parti tal-ħalq, sturdament, telf ta' kontroll tiegħek innifsek, inabilità li tieħu ħsieb tiegħek innifsek, aċċessjonijiet, telf mis-sensi.
French: Le tabagisme augmente fortement la vitesse et l'amplitude d'absorption de l'insuline humaine inhalée (Cmax environ 3 à 5 fois plus élevée et ASC environ 2 à 3 fois plus élevée) et peut ainsi augmenter le risque d'hypoglycémie (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Maltese: It-tipjip iżid bil-bosta r-rata u l-firxa ta' assorbiment ta' l-insulina umana inalata (is-Cmax huwa madwar 3 sa 5 drabi u l-AUC huwa madwar 2 jew 3 drabi ogħla) u għalhekk jista' jżid ir-riskju ta' ipogliċemija (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5).
French: La biodisponibilité de l'insuline humaine inhalée rapportée à l'insuline humaine d'action rapide administrée par voie sous-cutanée est comparable à celle des patients diabétiques de type 1 adultes (voir rubrique 4.2).
Maltese: Il-bijodisponibilità ta' insulina umana inalata meta mqabbla ma' insulina umana li taħdem malajr mogħtija taħt il-ġilda kienet komparabbli ma' dik f'pazjenti adulti b'dijabete ta' tip 1 (ara sezzjoni 4.2).
French: Au cours des études cliniques, EXUBERA a été administré à des patients présentant des affections respiratoires concomitantes (par exemple bronchite, infection des voies respiratoires supérieures).
Maltese: Waqt provi kliniċi, EXUBERA ngħatat lil pazjenti b'mard respiratorju interkurrenti (eż. bronkite, infezzjonijiet fil-passaġġi tal-parti ta' fuq tas-sistema respiratorja).
French: Le tableau ci-dessous présente les effets secondaires observés dans les études cliniques contrôlées incluant plus de 1970 patients exposés à EXUBERA.
Maltese: It-tabella hawn taħt fiha r-reazzjonijiet avversi li dehru fi provi kliniċi b'kontrolli li jinkludu aktar minn 1970 pazjent esposti għal EXUBERA.
French: Si vous devez prendre une ou plusieurs autres plaquette(s) thermoformée(s) pour administrer votre dose totale, répétez les étapes 2, 3 et 4.
Maltese: Jekk ikollok bżonn aktar bżieżaq bħala parti middoża tiegħek, irrepeti l-passi 2, 3 u 4.
French: Oedèmes et anomalies de réfraction oculaire
Maltese: Edema u anormalitajiet fir-refrazzjoni ta' l-għajn
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Boite/ Plaquettes thermoformées pour délivrance à l'unité (30, 60, 90, 180 et 270)
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Pakkett ta' barra/Bżieżaq ta' doża waħda (30, 60, 90, 180 u 270)
French: Insuline inhalée Comparateur Washout insuline inhalée
Maltese: Comparator INH Washout
French: A. FABRICANT(S) DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE(S) DE
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I) U> DETENTUR
French: Après un traitement de 2 ans, de faibles différences entre les groupes de traitement (en faveur du comparateur) ont été observées par rapport à l'état initial, de 0,034L dans le diabète de type 1 et de 0,039L dans le diabète de type 2.
Maltese: Differenzi żgħar fil-grupp ta' trattament (li jiffavorixxu l-mediċina ta' tqabbil) fil-bidla mil-linja ta' referenza bażi ta' 0.034L f'tip 1 u 0.039L f'tip 2 seħħew wara sentejn ta' terapija.
French: EU/1/14/983/001
Maltese: EU/1/14/983/001 Exviera
French: Plaquette thermoformée (PVC/PE/PCTFE/ALU)
Maltese: Folja (PVC/PE/PCTFE/ALU)
French: 56 comprimés (conditionnement multiple)
Maltese: 56 pilloli (pakkett multiplu)
French: 250 mg Comprimé pelliculé Voie orale
Maltese: 250 mg
French: Oxyde de fer jaune (E 172) Oxyde de fer rouge (E 172) Oxyde de fer noir (E 172)
Maltese: Iron oxide yellow (E 172) Iron oxide red (E 172) Iron oxide black (E 172)
French: Cellulose microcristalline (E 460(i)) Lactose monohydraté Copovidone
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460(i)) Lactose monohydrate Copovidone
French: AGENTS ANTI-VIH : INHIBITEURS NON NUCLÉOSIDIQUES DE LA TRANSCRIPTASE INVERSE Rilpivirine2
Maltese: INIBITURI NON-NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE Rilpivirine2
French: Alcool polyvinylique (E 1203) Dioxyde de titane (E 171) Macrogol (3350) Talc (E 553b)
Maltese: Poly(vinyl alcohol_ (E 1203) Titanium dioxide (E171) Macrogol (3350) Talc (E 553b)
French: 4 à 24 mg/1 à 6 mg une fois par jour8
Maltese: 4-24 mg/ 1-6 mg darba kuljum 5
French: Croscarmellose sodique Silice colloïdale anhydre (E 551) Stéarate de magnésium (E 470b)
Maltese: Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica (E551) Magnesium stearate (E470b)
French: − Comprimé nu : cellulose microcristalline (E 460(i)), lactose monohydraté, copovidone, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre (E 551) , stéarate de magnésium (E 470b).
Maltese: − Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose (E 460(i)), lactose monohydrate, copovidone, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica (E 551), magnesium stearate (E 470b).
French: Avec RBV
Maltese: + RBV
French: CONTRACEPTIFS Ethinylestradi ol/ norgestimate
Maltese: Ethinyloestradiol/ norgestimate
French: Réactivation du virus de l'hépatite B
Maltese: Riattivazzjoni tal-virus tal-Epatite B
French: Paramètres de normalisation des doses rapportés pour la méthadone, la buprénorphine et la naloxone.
Maltese: Dożi normalizzati parametric rapportati għal methadone, buprenorphine u naloxone.
French: − Pelliculage du comprimé : Alcool polyvinylique (E 1203), dioxide de titane (E 171), macrogol (3350), talc (E 553b), oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer noir (E 172).
Maltese: − Kisja b'rita tal-pillola: poly(vinyl alcohol) (E 1203), titanium dioxide (E 171), macrogol (3350), talc (E 553b), iron oxide yellow (E 172) , iron oxide red (E 172) u iron oxide black (E
French: V551c Y56Hc
Maltese: NS3 V55Ic Y56Hc
French: La dose recommandée de tacrolimus est de 0,5mg tous les 7 jours.
Maltese: Id-doża rrakkomandata ta' tacrolimus hija 0.5 mg kull 7 ijiem.
French: ↓ carbamazé pine 10, 11époxyde
Maltese: ↓ carbamaze pine 10, 11epoxide dasabuvir
French: PEARL II (en ouvert)
Maltese: PEARL II (tikketta miftuħa)
French: Exviera contient la substance active dasabuvir.
Maltese: Exviera fih is-sustanza attiva dasabuvir.
French: 800/160 mg 2 fois par jour
Maltese: 800/160 mg
French: COMPOSITION EN SUBSANTECE(S) ACTIVE(S)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
French: 12 ou 24 semaines N = 380 n (%)
Maltese: 12 jew 24 ġimgħa N = 380 n (%)
French: Affections du système immunitaire Fréquence inconue
Maltese: Disturbi tas-sistema immunitarja Frekwenza mhux magħrufa
French: D168Y V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc
Maltese: V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc NS5A M28T
French: GARNET - génotype 1b, naïfs de traitement, sans cirrhose
Maltese: GARNET - Ġenotip 1b, Trattament naïve mingħajr ċirrożi
French: C24 : = concentration à 24 heures suivant la dose unique de ciclosporine, de tacrolimus ou de sirolimus.
Maltese: 6. C24:= konċentrazzjoni wara 24 siegħa minn doża waħda ta' cyclosporine, tacrolimus jew sirolimus.
French: 2 mg dose unique7
Maltese: 2 mg doża waħda 7 Mekkaniżmu:
French: Utilisation avec le tacrolimus, le sirolimus et l'évérolimus
Maltese: Użu ma' tacrolimus, sirolimus u everolimus
French: 12 semaines N = 509 n (%)
Maltese: N = 509 n (%)