FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No estudo clínico AI424-020, a duração média do tratamento com REYATAZ nos doentes pediátricos com idade superior a 3 meses e inferior a 18 anos, aos quais foi administrado o pó oral ou a formulação em cápsula, foi de 115 semanas.
Polish: W badaniu klinicznym AI424-020 u dzieci w wieku od 3. miesiąca życie do 18 lat, które otrzymywały albo proszek doustny albo kapsułki, średni okres leczenia produktem REYATAZ wynosił 115 tygodni.
Portuguese: ARN VIH < 50 cópias/ml por substituições aos IP selecionadas no basal,f, g % (respondedor/avaliável)
Polish: HIV RNA <50 kopii/ml na wybrane wyjściowe substytucje PI,f, g % (odpowiadający na leczenie/oceniani)
Portuguese: 14-OH claritromicina 14-OH claritromicina AUC ↓70% 14-OH claritromicina Cmax ↓72% 14-OH claritromicina Cmin ↓62%
Polish: 14-OH klarytromycyna 14-OH klarytromycyna AUC ↓70% (↓74%
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de REYATAZ com ritonavir e inibidores da bomba de protões.
Polish: Nie zaleca się równoczesnego podawania produktu REYATAZ z rytonawirem i inhibitorami pompy protonowej.
Portuguese: Conteúdo da cápsula: Crospovidona Lactose mono-hidratada Estearato de magnésio
Polish: Skład kapsułek: krospowidon, laktoza jednowodna, magnezu stearynian
Portuguese: Antes da utilização, verifique a saqueta.
Polish: Dodatkowe informacje, patrz ulotka.
Portuguese: Deverá ter-se precaução com medicamentos que se sabe que induzem prolongamentos no intervalo PR. Em doentes com problemas pré-existentes de condução (bloqueio auriculoventricular ou de ramo, de segundo grau ou superior), REYATAZ deverá ser utilizado com precaução e apenas se os benefícios excederem o risco (ver secção 5.1).
Polish: Należy zachować ostrożność stosując leki, o których wiadomo, że wydłużają odstęp PR. U pacjentów, u których wcześniej występowały zaburzenia przewodnictwa (blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub wyższego stopnia, lub złożony blok odnogi pęczka Hisa), REYATAZ należy stosować z zachowaniem ostrożności i jedynie wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko (patrz punkt 5.1).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó oral
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Proszek doustny
Portuguese: Em doentes a receber REYATAZ foram notificados síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, erupções cutâneas tóxicas e síndrome de erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos.
Polish: U pacjentów otrzymujących REYATAZ zgłaszano występowanie zespołu Stevensa-Johnsona (SJS), rumienia wielopostaciowego, toksycznych wykwitów skórnych oraz wysypki polekowej z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS).
Portuguese: Embalagem com frasco 60 cápsulas: EU/1/03/267/005 3 x 60 cápsulas: EU/1/03/267/011
Polish: 60 kapsułek twardych: EU/1/03/267/005 3 x 60 kapsułek twardych: EU/1/03/267/011
Portuguese: A farmacocinética de atazanavir tem uma disponibilidade não linear.
Polish: Farmakokinetyka atazanawiru wykazuje rozkład nieliniowy.
Portuguese: Frequência substituição IP de novo (n= 35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Polish: Substytucje de novo u pacjentów uprzednio leczonych, u których wystąpiło niepowodzenie leczenia atazanawirem w skojarzeniu z rytonawirem (Badanie 045, 48 tygodni) Częstość substytucje de novo dla PI (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Portuguese: Não foi estabelecida uma dose segura e eficaz para o sildenafil em associação com REYATAZ, quando utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar.
Polish: Nie ustalono bezpiecznej i skutecznej dawki syldenafilu podawanego z produktem REYATAZ w leczeniu płucnego nadciśnienia tętniczego.
Portuguese: O invólucro da cápsula e a tinta de impressão contêm gelatina, goma laca, hidróxido de amónio, simeticone, propilenoglicol, indigotina (E132) e dióxido de titânio (E171).
Polish: Otoczka kapsułki i tusz zawierają żelatynę, szelak, amonowy wodorotlenek, symetykon, glikol propylenowy, indygotynę (E132) i tytanu dwutlenek (E171).
Portuguese: Pegue num copo ou num pequeno recipiente e coloque no seu interior o conteúdo das saquetas.
Polish: Przygotowanie i podawanie leku z napojami Wsypać zawartość saszetek do małego kubka.
Portuguese: Coloque outros 10 ml do preparado da formulação para crianças no mesmo copo ou recipiente e proceda à lavagem do pó remanescente.
Polish: Wlać dodatkowe 10 ml przygotowanego mleka modyfikowanego do miarki dozującej lub małego naczynia i spłukać pozostałość proszku doustnego ze ścianek.
Portuguese: Pela análise como tratada, excluindo os valores em falta, a proporção de doentes com ARN-VIH < 400 cópias/ml (< 50 cópias/ml) para REYATAZ/ritonavir foi de 84% (72%) e para lopinavir/ritonavir foi de 82% (72%).
Polish: Zgodnie z wynikami analizy pacjentów objętych leczeniem, po wykluczeniu brakujących danych, odsetek pacjentów z HIV RNA <400 kopii/ml (<50 kopii/ml) w grupie otrzymującej produkt REYATAZ z rytonawirem wynosił 84% (72%), a w grupie lopinawiru podawanego z rytonawirem - 82% (72%).
Portuguese: A coadministração com REYATAZ pode resultar em concentrações aumentadas do inibidor PDE5 e num aumento dos acontecimentos adversos associados ao inibidor PDE5.
Polish: Jednoczesne stosowanie z produktem REYATAZ może powodować zwiększenie stężenia inhibitora PDE5 oraz nasilenie działań niepożądanych związanych z inhibitorami PDE5.
Portuguese: ARN VIH < 50 cópias/ml, % Todos os doentes d
Polish: HIV RNA <50 kopii/ml, % Wszyscy pacjenci d
Portuguese: Não são recomendadas doses altas de cetoconazol e itraconazol (> 200 mg/dia).
Polish: Ketokonazol i itrakonazol powinny być stosowane ostrożnie w skojarzeniu z produktem REYATAZ i rytonawirem, nie zaleca się stosowania dużych dawek itrakonazolu (>200 mg/dobę).
Portuguese: Espera-se que a coadministração de REYATAZ com medicamentos que contenham voxilaprevir aumente a concentração de voxilaprevir.
Polish: Przypuszcza się, że jednoczesne podawanie produktu REYATAZ z produktami zawierającymi woksylaprewir zwiększa stężenie woksylaprewiru.
Portuguese: Etinilestradiol AUC ↓19% (↓25% Etinilestradiol Cmax ↓16% (↓26% ↓5%) Etinilestradiol Cmin ↓37% (↓45%
Polish: Etynyloestradiol AUC ↓19% (↓25% ↓13%) Etynyloestradiol Cmax ↓16% (↓26% ↓5%) Etynyloestradiol Cmin ↓37% (↓45% ↓29%)
Portuguese: A hiperbilirrubinemia (um aumento do nível de bilirrubina no sangue) tem ocorrido em doentes a tomar REYATAZ.
Polish: U pacjentów otrzymujących lek REYATAZ występuje hiperbilirubinemia (zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi).
Portuguese: FÁRMACOS REDUTORES DOS ÁCIDOS
Polish: Leki zobojętniające sok żołądkowy
Portuguese: O seu médico deverá efetuar testes ao sangue antes de começar o tratamento e durante o tratamento com REYATAZ.
Polish: Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia lekiem REYATAZ lekarz powinien wykonywać u pacjenta badania krwi.
Portuguese: REYATAZ/saquinavir mostrou ser inferior a lopinavir/ritonavir.
Polish: Wykazano, że skojarzenie REYATAZ i sakwinawir jest gorsze niż lopinawir i rytonawir.
Portuguese: Cada cápsula de REYATAZ 200 mg contém 200 mg de atazanavir.
Polish: Każda kapsułka leku REYATAZ 200 mg zawiera 200 mg atazanawiru.
Portuguese: Carbamazepina deverá ser utilizada com precaução quando em associação com REYATAZ.
Polish: Karbamazepinę należy stosować z zachowaniem ostrożności w połączeniu z produktem REYATAZ.
Portuguese: REYATAZ está também disponível em pó oral para utilização em crianças com pelo menos de 3 meses de idade e com peso igual ou superior a 5 kg.
Polish: Lek REYATAZ jest również dostępny w postaci proszku doustnego do stosowania u dzieci w wieku co najmniej 3 miesięcy i o masie ciała co najmniej 5 kg.
Portuguese: ≥ 200 células/mm
Polish: ≥200 komórek/mm3
Portuguese: Não foi avaliada clinicamente a coadministração de REYATAZ com ritonavir em doses superiores a 100 mg uma vez por dia.
Polish: Skojarzone stosowanie produktu REYATAZ i rytonawiru w dawkach większych niż 100 mg raz na dobę nie było oceniane klinicznie.
Portuguese: Doentes com experiência de tratamento com REYATAZ Powder/ritonavir n=82
Polish: proszek/rytonawir n=82
Portuguese: Se REYATAZ/ritonavir for coadministrado com irinotecano, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para as reações adversas relacionadas com o irinotecano.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania produktu REYATAZ i rytonawiru z irynotekanem pacjentów należy ściśle monitorować w związku ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z irynotekanem.
Portuguese: Dois por cento de doentes tratados com REYATAZ tiveram elevações concomitantes de Grau 3-4 das ALT/AST e de Grau 3-4 da bilirrubina total.
Polish: U 2% pacjentów leczonych produktem REYATAZ występowało równoczesne zwiększenie aktywności aminotransferaz (AlAT/AspAT) o nasileniu stopnia 3 do 4 i zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej w surowicy o nasileniu stopnia 3 do 4.
Portuguese: A coadministração com REYATAZ/ritonavir pode resultar em concentrações aumentadas do inibidor PDE5 e num aumento dos acontecimentos adversos associados ao inibidor PDE5.
Polish: Jednoczesne stosowanie z produktem REYATAZ i rytonawirem może powodować zwiększenie stężenia inhibitora PDE5 oraz nasilenie działań niepożądanych związanych z inhibitorami PDE5.
Portuguese: A sinvastatina e a lovastatina dependem grandemente da CYP3A4 para o seu metabolismo e a coadministração com REYATAZ/ritonavir pode aumentar as suas concentrações.
Polish: Metabolizm symwastatyny i lowastatyny ściśle zależy od CYP3A4, jednoczesne podawanie produktu REYATAZ i rytonawiru może powodować zwiększenie ich stężenia.
Portuguese: REYATAZ cápsulas tem de ser administrado com ritonavir e tomado com alimentos.
Polish: Kapsułki produktu REYATAZ muszą być podawane z rytonawirem w czasie posiłku.
Portuguese: Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Polish: Elbaswir AUC: ↑376% (↑307% ↑456%) Elbaswir Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbaswir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Portuguese: O invólucro da cápsula e a tinta de impressão contêm gelatina, goma laca, hidróxido de amónio, simeticone, óxido de ferro, vermelho, óxido de ferro, negro, óxido de ferro, amarelo, propilenoglicol, indigotina (E132) e dióxido de titânio (E171).
Polish: Otoczka kapsułki i tusz zawierają żelatynę, szelak, amonowy wodorotlenek, symetykon, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek żółty, glikol propylenowy, indygotynę (E132) i tytanu dwutlenek (E171).
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de REYATAZ com regimes que contenham voxilaprevir.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania produktu REYATAZ ze schematami leczenia zawierającymi woksylaprewir.
Portuguese: É contraindicada a coadministração de lurasidona com REYATAZ uma vez que pode aumentar a toxicidade relacionada com a lurasidona (ver secção 4.3).
Polish: Jednoczesne stosowanie lurazydonu z produktem REYATAZ jest przeciwwskazane ze względu na zwiększoną toksyczność związaną z lurazydonem (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Cada cápsula de REYATAZ 150 mg contém 150 mg de atazanavir.
Polish: Każda kapsułka leku REYATAZ 150 mg zawiera 150 mg atazanawiru.
Portuguese: Espera-se que as concentrações de atazanavir, com ou sem ritonavir, sejam aumentadas nos doentes com compromisso hepático moderado ou grave (ver secções 4.2, 4.3 e 4.4).
Polish: Przewiduje się, że stężenia atazanawiru podawanego z rytonawirem lub bez rytonawiru będą zwiększone u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3 i 4.4).
Portuguese: ritonavir AUC ↓ 36% ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
Polish: rytonawir AUC ↓ 36% rytonawir Cmax ↓ 27% rytonawir Cmin ↓ 45%
Portuguese: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Polish: Rytonawir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Rytonawir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Rytonawir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Portuguese: Claritromicina AUC ↑94% (↑75% Claritromicina Cmax ↑50% (↑32% Claritromicina Cmin ↑160% (↑135%
Polish: Klarytromycyna AUC ↑94% (↑75% ↑116%) Klarytromycyna Cmax ↑50% (↑32% ↑71%) Klarytromycyna Cmin ↑160% (↑135% ↑188%)
Portuguese: Nos doentes que não estejam a tomar tenofovir, se REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg forem coadministrados com antagonistas dos recetores H2, não deverá ser excedida uma dose equivalente a 20 mg duas vezes por dia de famotidina.
Polish: 300 mg z rytonawirem 100 mg powinien być podawany z antagonistami receptora H2 w dawce nie większej niż odpowiadająca 20 mg famotydyny podawanej dwa razy na dobę.
Portuguese: Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Polish: Rytonawir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Rytonawir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Rytonawir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Portuguese: REYATAZ está contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
Polish: REYATAZ jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.2).
Portuguese: Análogos nucleosídeo/nucleotídeo inibidores da transcriptase reversa (NRTIs) Lamivudina 150 mg duas vezes por dia + zidovudina
Polish: Nukleozydowe/nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTIs) Lamiwudyna 150 mg dwa razy na dobę + zydowudyna 300 mg dwa razy na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Portuguese: As associações de REYATAZ e indinavir não foram estudadas e não é recomendada a coadministração destes medicamentos (ver secção 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu REYATAZ i indynawiru nie było badane i nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos sobre estes possíveis efeitos secundários quando se utilizar inibidores PDE5 para a disfunção eréctil com REYATAZ/ritonavir (ver secção
Polish: Pacjentów należy ostrzec o możliwości wystąpienia tych działań niepożądanych podczas stosowania inhibitorów PDE5 w zaburzeniach erekcji łącznie z produktem REYATAZ i rytonawirem (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Voriconazol AUC ↑561% (↑451% Voriconazol Cmax ↑438% (↑355% Voriconazol Cmin ↑765% (↑571%
Polish: Worykonazol AUC ↑561% (↑451% ↑699%) Worykonazol Cmax ↑438% (↑355% ↑539%) Worykonazol Cmin ↑765% (↑571% ↑1020%)
Portuguese: REYATAZ/ritonavir não dever ser coadministrado com triazolam ou midazolam oral (ver secção 4.3), considerandose precaução na coadministração de REYATAZ/ritonavir e midazolam parentérico.
Polish: Nie należy jednocześnie podawać produktu REYATAZ i rytonawiru z triazolamem lub doustnie podawanym midazolamem (patrz punkt 4.3), natomiast należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania produktu REYATAZ i rytonawiru z podawanym parenteralnie midazolamem.
Portuguese: Não foi estudada a coadministração de diltiazem e REYATAZ/ritonavir.
Polish: Nie prowadzono badań nad jednoczesnym podawaniem diltiazemu i produktu REYATAZ z rytonawirem.
Portuguese: A sinvastatina e a lovastatina dependem grandemente da CYP3A4 para o seu metabolismo e a coadministração com REYATAZ pode aumentar as suas concentrações.
Polish: Metabolizm symwastatyny i lowastatyny ściśle zależy od CYP3A4, jednoczesne podawanie produktu REYATAZ może powodować zwiększenie ich stężenia.
Portuguese: Omeprazol 20 mg uma vez por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia com ritonavir 100 mg uma vez por dia)
Polish: Omeprazol 20 mg raz na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę)
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Portuguese: REYATAZ com ritonavir não foi estudado em doentes com compromisso hepático.
Polish: REYATAZ z rytonawirem nie były badane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Portuguese: No entanto, REYATAZ não é recomendado em doentes a fazer hemodiálise (ver secções 4.2 e 5.2).
Polish: Jednak u pacjentów poddawanych hemodializie nie zaleca się stosowania produktu REYATAZ (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Cartonagem da embalagem com frasco (1 frasco): 30 cápsulas Cartonagem da embalagem com frasco: (3 frascos): 3 x 30 cápsulas (3 frascos de 30 cápsulas) Rótulo da embalagem com frasco (3 frascos): 30 cápsulas Embalagem com blister: 30 cápsulas
Polish: Pudełko tekturowe (butelka) i etykieta na butelkę (1 butelka): 30 kapsułek twardych Opakowanie zewnętrzne na butelkę: (3 butelki): 3 x 30 kapsułek twardych (3 butelki po 30 kapsułek twardych)
Portuguese: A mistura é administrada à criança.
Polish: Mieszankę należy podać niemowlęciu lub małemu dziecku.
Portuguese: Os dados de eficácia observados nos 41 doentes pediátricos com idade de 6 anos a menos de 18 anos que receberam REYATAZ cápsulas sem ritonavir estão apresentados no Quadro 7.
Polish: W tabeli 7. przedstawiono wyniki dotyczące skuteczności uzyskane od 41 dzieci w wieku od 6 do 18 lat, które otrzymywały produkt REYATAZ kapsułki z rytonawirem.
Portuguese: Atazanavir (am): 1 hora após omeprazol
Polish: Atazanawir, podawany 1 godzinę po ddI+d4T (na czczo)
Portuguese: Esta diminuição na Cmin do atazanavir pode afetar negativamente a eficácia do atazanavir.
Polish: Zmniejszenie wartości Cmin dla atazanawiru, może negatywnie wpływać na skuteczność atazanawiru.
Portuguese: A coadministração de REYATAZ com nevirapina ou efavirenz não é recomendada (ver secção 4.5).
Polish: Skojarzone stosowanie produktu REYATAZ z newirapiną lub efawirenzem nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Portuguese: O mecanismo da interação é a diminuição da solubilidade do atazanavir uma vez que o pH intragástrico aumenta com os bloqueadores H2.
Polish: Interakcja ta spowodowana jest zmniejszeniem rozpuszczalności atazanawiru w wyniku zwiększenia pH w żołądku po podaniu blokerów receptora H2.
Portuguese: Deverá ter-se precaução com medicamentos que se sabe que induzem prolongamentos no intervalo PR. Nos doentes pediátricos com problemas pré-existentes de condução (bloqueio auriculoventricular ou de ramo, de segundo grau ou superior), REYATAZ deverá ser utilizado com precaução e apenas se os benefícios excederem o risco.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkty lecznicze, o których wiadomo, że mogą powodować wydłużenie odstępu PR. U dzieci z wcześniej istniejącymi zaburzeniami przewodzenia (blokiem przedsionkowo-komorowym w stopniu drugim lub wyższym, lub złożonym blokiem pęczka Hisa), produkt REYATAZ należy stosować ostrożnie i tylko wówczas gdy korzyść przewyższa ryzyko.
Portuguese: Norgestimato AUC ↑85% (↑67% Norgestimato Cmax ↑68% (↑51% Norgestimato Cmin ↑102% (↑77%
Polish: Norgestimat AUC ↑85% (↑67% ↑105%) Norgestimat Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimat Cmin ↑102% (↑77% ↑131%)
Portuguese: Cada cápsula de REYATAZ 300 mg contém 300 mg de atazanavir.
Polish: Każda kapsułka leku REYATAZ 300 mg zawiera 300 mg atazanawiru.
Portuguese: A coadministração de salmeterol e REYATAZ não é recomendada (ver secção 4.5).
Polish: Skojarzone stosowanie salmeterolu i produktu REYATAZ nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP) {MM/RRRR}
Portuguese: Embalagem com blister: 30 cápsulas: EU/1/03/267/009
Polish: Opakowanie zawierające blister: 30 kapsułek twardych: EU/1/03/267/009
Portuguese: Espere e tome ou dê a dose seguinte à hora prevista.
Polish: Należy zaczekać i przyjąć lub podać dziecku następną dawkę leku o zwykłej porze.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose para fluconazol e REYATAZ.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawkowania flukonazolu i produktu REYATAZ.
Portuguese: Didanosina (cápsulas revestimento entérico) 400 mg dose única (atazanavir 300 mg uma vez por dia com ritonavir 100 mg uma vez por dia)
Polish: Dydanozyna (kapsułki powlekane dojelitowe) 400 mg w dawce jednorazowej (atazanawir 300 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę)
Portuguese: 300 mg (6 saquetasb)
Polish: 300 mg (6 saszetekb)
Portuguese: Não é expectável que a coadministração de estavudina com REYATAZ/ritonavir com estavudina altere significativamente a exposição à estavudina.
Polish: Nie przewiduje się, aby jednoczesne podawanie stawudyny z produktem REYATAZ i rytonawirem powodowało znaczące zmiany w ekspozycji na stawudynę.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar REYATAZ
Polish: Pominięcie przyjęcia leku REYATAZ
Portuguese: Atazanavir AUC ↓21% (↓34% ↓4%) * Atazanavir Cmax ↓21% (↓36% ↓4%) * Atazanavir Cmin ↓19% (↓37% ↑5%) *
Polish: Atazanawir AUC ↓21% (↓34% ↓4%) * Atazanawir Cmax ↓21% (↓36% ↓4%) * Atazanawir Cmin ↓19% (↓37% ↑5%) *
Portuguese: Da utilização concomitante de hipericão com REYATAZ pode esperar-se que resulte uma redução significativa dos valores plasmáticos de atazanavir.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu REYATAZ z zielem dziurawca może prowadzić do znaczącego zmniejszenia stężenia atazanawiru w osoczu.
Portuguese: A utilização concomitante de quinidina está contraindicada (ver secção 4.3).
Polish: Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie chinidyny (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Esta constatação manteve-se após 96 semanas.
Polish: To działanie utrzymywało się po 96 tygodniach.
Portuguese: Mais de metade destes doentes tinha recebido anteriormente tratamento para o VIH.
Polish: Ponad połowa tych pacjentów była w przeszłości leczona przeciwko zakażeniu wirusem HIV.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Reyataz?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Reyataz?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Reyataz.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Reyataz.
Portuguese: Em 2 de março de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Reyataz.
Polish: W dniu 2 marca 2004 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Reyataz do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de cápsulas (100 mg, 150 mg, 200 mg e 300 mg) e de pó oral (50 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek (100 mg, 150 mg, 200 mg i 300 mg) i proszku doustnego (50 mg).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos níveis de VIH no sangue dos doentes (carga viral).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana liczby kopii wirusa HIV we krwi (miano wirusa) pacjentów.
Portuguese: Um dos parâmetros de eficácia foi a carga viral após 48 semanas de tratamento.
Polish: Kryterium oceny skuteczności było miano wirusa po leczeniu trwającym 48 tygodni.
Portuguese: Nos doentes anteriormente tratados, os resultados do primeiro estudo não puderam ser interpretados, uma vez que um grande número de doentes abandonou o estudo antes do final previsto.
Polish: W przypadku uprzednio leczonych pacjentów wyniki pierwszego badania były niemożliwe do zinterpretowania w związku z przedterminowym wycofaniem się z badania dużej liczby pacjentów.
Portuguese: O tratamento com Reyataz deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
Polish: Leczenie produktem Reyataz powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo, foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Reyataz.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Reyataz.
Portuguese: Não se prevê que o medicamento seja eficaz em doentes que não responderam a grande parte dos medicamentos da mesma classe do Reyataz (inibidores da protease).
Polish: Nie należy się spodziewać, że lek będzie działać u pacjentów, u których nie działa wiele leków z tej samej klasy co Reyataz (inhibitory proteazy).