FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El estudio analizó la respuesta al tratamiento con Rydapt en pacientes con mastocitosis sistémica agresiva, mastocitosis sistémica asociada a un cáncer de la sangre o leucemia de mastocitos.
Dutch: In deze studie werd gekeken naar de respons op behandeling met Rydapt bij patiënten met agressieve systemische mastocytose, systemische mastocytose geassocieerd met bloedkanker, of mestcelleukemie.
Spanish: Rydapt solo se administra cuando la LMA presenta una alteración genética específica llamada mutación de FLT3.
Dutch: Rydapt wordt alleen gegeven als de AML een bepaalde genetische verandering, FLT3-mutatie, vertoont.
Spanish: Rydapt contiene el principio activo midostaurina.
Dutch: Rydapt bevat de werkzame stof midostaurine.
Spanish: Los efectos adversos graves más frecuentes fueron cansancio, septicemia (infección de la sangre), neumonía (infección pulmonar), neutropenia febril y diarrea.
Dutch: De meest voorkomende ernstige bijwerkingen waren vermoeidheid, sepsis (bloedvergiftiging), pneumonie (longinfectie), febriele neutropenie en diarree.
Spanish: En el tratamiento de los trastornos de los mastocitos, la dosis inicial es de 100 mg (cuatro cápsulas) dos veces al día.
Dutch: Voor mestcelstoornissen is de aanvangsdosis 100 mg (vier capsules) tweemaal daags; de behandeling wordt voortgezet zolang de patiënt er baat bij heeft.
Spanish: Rydapt es un medicamento contra el cáncer e indicado para el tratamiento en adultos recientemente diagnosticados de la leucemia mieloide aguda (LMA), un tipo de cáncer que afecta a los glóbulos blancos de la sangre.
Dutch: Rydapt is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie (AML), een vorm van kanker van witte bloedcellen.
Spanish: Cuando se administró para tratar la LMA, los efectos adversos más frecuentes de Rydapt (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) fueron neutropenia febril (fiebre y descenso del recuento de glóbulos blancos; se observó en casi todos los pacientes), dermatitis exfoliativa (inflamación y descamación de la piel), vómitos, cefalea, petequias (hemorragias diminutas bajo la piel) y fiebre.
Dutch: Bij gebruik voor de behandeling van AML zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Rydapt (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) febriele neutropenie (koorts en lage witte bloedceltelling, waargenomen bij bijna alle patiënten), exfoliatieve dermatitis (ontstoken, loslatende huid), braken, hoofdpijn, petechiën (minuscule puntbloedingen onder de huid) en koorts.
Spanish: Rydapt también se utiliza en monoterapia en adultos con los siguientes trastornos que afectan a un tipo de glóbulos blancos llamados mastocitos: mastocitosis sistémica agresiva, mastocitosis sistémica asociada a una neoplasia hematológica (cáncer de la sangre) y leucemia de mastocitos.
Dutch: Rydapt wordt ook als op zichzelf staand middel gebruikt bij volwassenen met de volgende stoornissen van een type witte bloedcel met de naam mestcel: agressieve systemische mastocytose, systemische mastocytose met geassocieerde hematologische neoplasie (bloedkanker), en mestcelleukemie.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Rydapt, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Rydapt.
Spanish: Los efectos adversos graves más frecuentes fueron neutropenia febril, linfopenia (descenso del recuento de linfocitos, un tipo específico de glóbulos blancos), infecciones asociadas a catéteres (tubos que se introducen en las venas), dermatitis exfoliativa, niveles elevados de azúcar en sangre y náuseas (ganas de vomitar).
Dutch: De vaakst voorkomende ernstige bijwerkingen waren febriele neutropenie, lymfopenie (lage aantallen lymfocyten, een bepaald type witte bloedcellen), infecties op de plaats van een katheter (in een ader ingebracht buisje), exfoliatieve dermatitis, hoog bloedsuikergehalte en misselijkheid.
Spanish: Se ha demostrado que Rydapt mejora la supervivencia en pacientes con LMA asociada a una mutación de FLT3.
Dutch: Gebleken is dat Rydapt de overleving verbetert bij patiënten met AML die wordt geassocieerd met een FLT3-mutatie.
Spanish: Se ha demostrado que Rydapt es beneficioso para los pacientes con LMA asociada a una mutación de FLT3.
Dutch: Er is aangetoond dat Rydapt van voordeel is bij patiënten met AML die wordt geassocieerd met een FTL3-mutatie.
Spanish: Cuando se administró para tratar los trastornos de los mastocitos, los efectos adversos más frecuentes (que afectaron al menos a la tercera parte de los pacientes) fueron náuseas, vómitos, diarrea, edema periférico (hinchazón de los tobillos y los pies) y cansancio.
Dutch: Bij gebruik voor mestcelstoornissen waren de meest voorkomende bijwerkingen (die bij een derde of meer van alle patiënten optreden) misselijkheid, braken, diarree, perifeer oedeem (zwelling van de enkels en voeten) en vermoeidheid.
Spanish: ¿Qué es Rydapt y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Rydapt en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Rydapt, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Rydapt.
Spanish: La midostaurina, principio activo de Rydapt, es un «inhibidor de la tirosina cinasa», lo que significa que bloquea la acción de determinadas enzimas conocidas como receptores de tirosina cinasa.
Dutch: De werkzame stof in Rydapt, midostaurine, is een 'tyrosinekinaseremmer'.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 717 pacientes que presentaban este trastorno, se comparó Rydapt con un placebo (tratamiento ficticio) inicialmente como suplemento de otros medicamentos contra el cáncer, tras lo cual se administró Rydapt o placebo en monoterapia en los pacientes cuya enfermedad había respondido al tratamiento.
Dutch: In één hoofdstudie onder 717 patiënten werd Rydapt vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling).
Spanish: 10 (2x5) plumas precargadas (envase múltiple)
Dutch: 10 (2 x 5) voorgevulde pennen (multiverpakking)
Spanish: 1 pluma precargada + 7 agujas NovoTwist
Dutch: NovoTwist naalden
Spanish: Diferencia: -0,03 [-0,20;0,14]
Dutch: verschil: -0,03 [-0,20;0,14]
Spanish: • las reacciones locales se extienden a otras partes del cuerpo;
Dutch: • de plaatselijke reacties breiden uit naar andere delen van uw lichaam
Spanish: No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos de tratamiento.
Dutch: Er was geen statistisch significant verschil tussen beide behandelgroepen.
Spanish: • no darle nada de comer ni de beber, ya que podría asfixiarse.
Dutch: • u niets te eten of drinken geven, aangezien u zou kunnen stikken.
Spanish: Su médico decidirá junto con usted:
Dutch: Uw arts beslist samen met u:
Spanish: • experimenta dificultad para respirar;
Dutch: • u heeft moeite met ademhalen
Spanish: • Ryzodeg puede utilizarse una o dos veces al día.
Dutch: • Ryzodeg kan elke dag één of twee keer worden gebruikt.
Spanish: En general, los pacientes parten del mismo número de unidades basales.
Dutch: Over het algemeen starten patiënten met hetzelfde aantal basale eenheden.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21/enero/2013 Fecha de la última renovación: 21/septiembre/2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 januari 2013 Datum van laatste verlenging: 21 september 2017
Spanish: Muerte por cualquier causa
Dutch: Overlijden, alle oorzaken
Spanish: El diseño del estudio incluyó un programa de tratamiento estandarizado, pero permitió algunos ajustes para satisfacer las necesidades individuales.
Dutch: De studieopzet bevatte een gestandaardiseerd behandelschema, maar bepaalde aanpassingen waren toegestaan om aan individuele behoeften tegemoet te komen.
Spanish: Preste especial atención a estas notas porque son importantes para el uso correcto de la pluma.
Dutch: Besteed speciale aandacht aan deze opmerkingen, omdat deze belangrijk zijn voor een correct gebruik van de pen.
Spanish: Esta debe ponérsela solamente una persona que sepa cómo hacerlo.
Dutch: Deze kan alleen worden gegeven door iemand die weet hoe het gebruikt moet worden.
Spanish: Estas reacciones suelen ser leves y transitorias y normalmente desaparecen durante el tratamiento continuado.
Dutch: Deze reacties zijn gewoonlijk mild en voorbijgaand van aard en verdwijnen normaliter tijdens het voortzetten van de behandeling.
Spanish: Esto puede suponer un riesgo en situaciones en las que estas capacidades sean de especial importancia (por ejemplo conducir o utilizar máquinas).
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar deze vermogens van groot belang zijn (bijvoorbeeld het besturen van voertuigen of bedienen van machines).
Spanish: Los signos de una reacción alérgica grave son:
Dutch: De verschijnselen van een ernstige allergische reactie zijn:
Spanish: Efectos generales del tratamiento de la diabetes
Dutch: Algemene effecten van de diabetesbehandeling
Spanish: Este medicamento contiene dos tipos de insulina:
Dutch: Dit geneesmiddel bevat twee soorten insuline:
Spanish: CV: Cardiovascular.
Dutch: CV: cardiovasculair.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, niet voor afzonderlijke verkoop
Spanish: • Si el cartucho o el sistema de administración que utiliza están dañados.
Dutch: • als de patroon of het toedieningssysteem dat u gebruikt beschadigd is.
Spanish: Puede llegar a provocar la muerte.
Dutch: Dit kan de dood tot gevolg hebben.
Spanish: • Mantenga la aguja bajo la piel durante al menos 6 segundos para asegurarse de que se ha administrado la dosis completa.
Dutch: • Laat de naald minstens 6 seconden onder de huid om er zeker van te zijn dat u de volledige dosis krijgt.
Spanish: La hipoglucemia nocturna confirmada se definió como los episodios ocurridos entre la medianoche y las 6 a.m.
Dutch: Nachtelijk bevestigde hypoglykemie is gedefinieerd als episoden tussen middernacht en 06:00 uur.
Spanish: Qué es Ryzodeg y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Ryzodeg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: • Si no responde al tratamiento con glucagón, deberá ser tratado en un hospital.
Dutch: • Wanneer u niet op een glucagoninjectie reageert, moet u worden behandeld in een ziekenhuis.
Spanish: Los requerimientos de insulina generalmente disminuyen en el primer trimestre del embarazo y aumentan posteriormente durante el segundo y tercer trimestre.
Dutch: De insulinebehoeften dalen gewoonlijk tijdens het eerste trimester en stijgen vervolgens tijdens het tweede en derde trimester.
Spanish: La duración de la acción de una sola dosis de Ryzodeg es superior a 24 horas.
Dutch: De werkingsduur van een eenmalige dosis Ryzodeg is langer dan 24 uur.
Spanish: El riesgo de niveles de azúcar muy bajos en sangre puede ser mayor en este grupo de edad.
Dutch: Het risico op een erg lage bloedsuiker kan hoger zijn in deze leeftijdsgroep.
Spanish: Las categorías de frecuencias vienen definidas por la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: Frequentiecategorieën zijn gedefinieerd aan de hand van de volgende regel: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: Este medicamento está destinado a utilizarse en una sola persona.
Dutch: Dit geneesmiddel mag maar door één persoon worden gebruikt.
Spanish: Solución transparente, incolora y neutra
Dutch: Heldere, kleurloze, neutrale oplossing.
Spanish: Qué deben hacer otras personas si pierde el conocimiento
Dutch: Wat moeten anderen doen als u flauwvalt?
Spanish: * Obtenida en Saccharomyces cerevisiae por tecnología de ADN recombinante.
Dutch: * Geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae met behulp van recombinant-DNA-technologie.
Spanish: Estos pueden ser síntomas de un trastorno muy grave llamado cetoacidosis.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een zeer ernstige aandoening, die ketoacidose heet.
Spanish: Nocturna confirmada3
Dutch: Nachtelijk bevestigd3
Spanish: Esto se debe tener en cuenta si se considera el tratamiento combinado de pioglitazona y Ryzodeg.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden als een behandeling met de combinatie van pioglitazon en Ryzodeg wordt overwogen.
Spanish: Criterio de valoración principal (MACE de 3 puntos)
Dutch: Primaire analyse (3-point MACE)
Spanish: Si intenta volver a colocarlo, puede pincharse accidentalmente con la aguja.
Dutch: Als u het probeert terug te plaatsen, zou u uzelf per ongeluk aan de naald kunnen prikken.
Spanish: CAD Una vez abierto: utilizar en 4 semanas
Dutch: EXP Na ingebruikname: binnen 4 weken gebruiken
Spanish: • Si desea modificar su dieta habitual, consulte antes a su médico, farmacéutico o enfermero, ya que un cambio en la dieta puede alterar su necesidad de insulina.
Dutch: • Als u uw gebruikelijke dieet wilt veranderen, raadpleeg dan eerst uw arts, apotheker of verpleegkundige, want een verandering in uw dieet kan uw insulinebehoefte veranderen.
Spanish: IC: Intevalo de confianza 95%.
Dutch: BI: 95% betrouwbaarheidsinterval.
Spanish: Para más información, ver "reacción alérgica grave" más arriba.
Dutch: Zie voor meer informatie ‘Ernstige allergische reactie' hierboven.
Spanish: HbA1c media (%)
Dutch: Gemiddelde HbA1c (%)
Spanish: Índice de hipoglucemia (por paciente y año de exposición) Grave
Dutch: Mate van hypoglykemieën (per patiëntjaar blootstelling) Ernstig
Spanish: Insulinas y análogos para inyección, intermedia o de acción prolongada combinados con acción rápida, código ATC: A10AD06.
Dutch: Insulines en analogen voor injectie, middellang- of langwerkend gecombineerd met snelwerkend, ATC-code: A10AD06.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos utilizados en la diabetes.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen gebruikt bij diabetes.
Spanish: Tiempo desde la inyección (horas) Tratamiento IDegAsp 0,8 U/kg
Dutch: Tijd sinds injectie (uren) Behandeling IDegAsp 0,8 E/kg
Spanish: Uso en edad avanzada (≥ 65 años)
Dutch: Gebruik bij ouderen (≥ 65 jaar)
Spanish: Si no se trata, podría producir un coma diabético y la muerte.
Dutch: Wanneer dit niet wordt behandeld kan dit leiden tot een diabetisch coma en uiteindelijk de dood.
Spanish: • sulfonamidas, para tratar infecciones;
Dutch: • sulfonamiden, voor infecties
Spanish: Si no aparece una gota, repita los pasos del 2A al 2C hasta 6 veces.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, herhaal stappen 2A tot en met 2C maximaal 6 keer.
Spanish: • Cambie cada día el lugar dentro de la zona donde se inyecta para reducir el riesgo de desarrollar abultamientos y depresiones en la piel (ver sección 4).
Dutch: • Verander iedere dag de plaats in het gebied waar u injecteert om het risico op huidverdikking en putjes in de huid te verminderen (zie rubriek 4).
Spanish: • danazol, para tratar la endometriosis;
Dutch: • danazol, voor endometriose
Spanish: Confirmada3
Dutch: Bevestigd3
Spanish: Una vez abierto o si se lleva como repuesto
Dutch: Na ingebruikname of wanneer meegenomen als reserve
Spanish: Flexibilidad en el horario de administración
Dutch: Flexibiliteit in doseertijdstip
Spanish: A continuación se indican los principales medicamentos que pueden afectar a su tratamiento con insulina.
Dutch: Hieronder worden de belangrijkste geneesmiddelen genoemd die mogelijk invloed hebben op uw insulinebehandeling.
Spanish: Evitar un nivel de azúcar en sangre demasiado bajo (hipoglucemia) es especialmente importante para la salud de su bebé.
Dutch: Het voorkomen van een lage bloedsuiker (hypoglykemie) is bijzonder belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Spanish: En caso de visión reducida, ver sección 3.
Dutch: Als u slechtziend bent, zie rubriek 3.
Spanish: • esteroides anabólicos, como la testosterona;
Dutch: • anabole steroïden, zoals testosteron
Spanish: No se debe rellenar.
Dutch: Het mag niet opnieuw worden gevuld.
Spanish: Después del parto, los requerimientos de insulina vuelven rápidamente a los niveles previos al embarazo.
Dutch: Na de bevalling zullen de insulinebehoeften normaliter snel terugkeren naar de waarden van voor de zwangerschap.
Spanish: Nunca utilice agujas dobladas o dañadas.
Dutch: Gebruik nooit een verbogen of beschadigde naald.
Spanish: Embarazo No hay experiencia clínica con el uso de este medicamento en mujeres embarazadas.
Dutch: Zwangerschap Er is geen klinische ervaring met het gebruik van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con pioglitazona si tiene lugar cualquier deterioro de los síntomas cardiacos.
Dutch: De behandeling met pioglitazon dient gestaakt te worden als er een verslechtering van cardiovasculaire symptomen optreedt.
Spanish: La dosis de Ryzodeg inicial recomendada es del 60-70% de las necesidades de insulina diaria total.
Dutch: De aanbevolen startdosis Ryzodeg is 60-70% van de totale dagelijkse insulinebehoeften.
Spanish: Se considerará la conveniencia de conducir en estas circunstancias.
Dutch: Onder dergelijke omstandigheden dient overwogen te worden of het raadzaam is een voertuig te besturen.
Spanish: Este medicamento se puede utilizar en adolescentes y niños a partir de 2 años (ver sección 5.1).
Dutch: Dit geneesmiddel kan worden gebruikt bij adolescenten en bij kinderen vanaf 2 jaar (zie rubriek 5.1).
Spanish: N: Número de sujetos con un primer evento confirmado por CAE durante el ensayo.
Dutch: N: Aantal personen met een eerste EAC bevestigde gebeurtenis gedurende de studie.
Spanish: Ryzodeg se debe utilizar con especial precaución en niños de 2 a 5 años de edad.
Dutch: Ryzodeg moet met extra voorzichtigheid worden gebruikt bij kinderen van 2 tot 5 jaar.
Spanish: Golpee suavemente la parte superior de la pluma unas cuantas veces para que suban las posibles burbujas de aire.
Dutch: Tik een paar maal zacht tegen de bovenkant van de pen om zo eventuele luchtbelletjes naar boven te laten gaan.
Spanish: Lea atentamente estas instrucciones antes de utilizar su pluma precargada FlexTouch.
Dutch: Lees deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig voordat u uw Ryzodeg FlexTouch voorgevulde pen gebruikt.
Spanish: No hay diferencia alguna en el efecto farmacodinámico de este medicamento entre la edad avanzada y pacientes más jóvenes.
Dutch: Er is geen verschil in het farmacodynamisch effect van dit geneesmiddel tussen oudere en jongere patiënten.
Spanish: Tamaños de envase de 5 y 10 cartuchos.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 5 en 10 patronen.
Spanish: El perfil farmacocinético de la insulina asparta aparece 14 minutos después de la inyección, con una concentración máxima tras 72 minutos.
Dutch: Het farmacokinetische profiel voor insuline aspart verschijnt 14 minuten na injectie met een piekconcentratie na 72 minuten.
Spanish: Se debe instruir a los pacientes para utilizar siempre una aguja nueva.
Dutch: Patiënten dienen te worden geïnstrueerd om altijd een nieuwe naald te gebruiken.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con ningún otro.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen.
Spanish: Hable con su médico.
Dutch: Raadpleeg uw arts.
Spanish: Muy frecuentes Hipoglucemia
Dutch: Zeer vaak Hypoglykemie
Spanish: Esto ayudará a asegurar que recibe la dosis de insulina completa.
Dutch: Dit helpt om ervoor te zorgen dat u uw volledige insulinedosis krijgt.
Spanish: No use Ryzodeg
Dutch: Gebruik Ryzodeg niet
Spanish: • Compruebe siempre el flujo de insulina antes de empezar.
Dutch: • Controleer altijd de insulinetoevoer voordat u begint.
Spanish: Cociente de riesgo (95% IC)
Dutch: Risicoverhouding (95% BI)
Spanish: Si sigue sin aparecer una gota, cambie la aguja y repita los pasos del 2A al 2C una vez más.
Dutch: Als er dan nog steeds geen druppel verschijnt, verwisselt u de naald en herhaalt u stap 2A tot en met 2C nog een keer.
Spanish: Si tiene síntomas de bajo nivel de azúcar en sangre, tome medidas para aumentar su nivel de azúcar en sangre inmediatamente.
Dutch: Als u verschijnselen van lage bloedsuiker heeft, neem dan maatregelen om uw bloedsuiker onmiddellijk te laten stijgen.
Spanish: Esto no cumplió con el margen de no inferioridad preespecificado de 0,4% [0,18 (-0,04; 0,41)].
Dutch: Dit voldeed niet aan de vooraf gespecificeerde marge voor non-inferioriteit van 0,4% [0,18 (-0,04; 0,41)].
Spanish: Se ha demostrado la seguridad y eficacia en un ensayo en niños de 2 a menores de 18 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn aangetoond in een studie bij kinderen van 2 tot jonger dan 18 jaar.
Spanish: Los efectos adversos descritos a continuación están basados en los datos de los ensayos clínicos y se clasifican de acuerdo a la clasificación de órganos del sistema MedDRA.
Dutch: De hierna vermelde bijwerkingen zijn gebaseerd op gegevens van klinische studies en geclassificeerd volgens de MedDRA systeem/orgaanklassen.
Spanish: Esto es normal, pero a pesar de ello debe comprobar el flujo de insulina.
Dutch: Dit is normaal, maar u moet nog steeds de insulinetoevoer controleren.
Spanish: • otros medicamentos para la diabetes (orales e inyectables);
Dutch: • andere geneesmiddelen voor diabetes (via de mond ingenomen en injecteerbaar)
Spanish: • simpaticomiméticos, como epinefrina (adrenalina), salbutamol o terbutalina, para tratar el asma;
Dutch: • sympathicomimetica zoals epinefrine (adrenaline), salbutamol of terbutaline, voor astma
Spanish: Si Ryzodeg se ha congelado, no se debe utilizar.
Dutch: Ryzodeg dat bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
Spanish: Si se le cae la pluma o sospecha que pueda tener un problema, coloque una aguja nueva y compruebe el flujo de insulina antes de inyectarse.
Dutch: Als u de pen laat vallen of een probleem vermoedt, moet u een nieuwe naald plaatsen en de insulinetoevoer controleren voordat u injecteert.
Spanish: Para este grupo de edad, Ryzodeg debe ser considerado de forma individual.
Dutch: Voor deze leeftijdsgroep moet Ryzodeg op individuele basis worden overwogen.
Spanish: • tiene palpitaciones o se siente mareado.
Dutch: • u heeft een snelle hartslag of voelt zich duizelig.
Spanish: En ratas, la insulina degludec se excretó en la leche; la concentración en leche fue inferior a la concentración en plasma.
Dutch: Bij ratten werd insuline degludec uitgescheiden in de melk; de concentratie in melk was lager dan in plasma.
Spanish: • Neonatos y bebés desde el nacimiento hasta menos de 12 meses de edad con diabetes mellitus tipo 1.
Dutch: • Neonaten en zuigelingen vanaf de geboorte tot 12 maanden met diabetes mellitus type 1.
Spanish: El selector de dosis cambia el número de unidades.
Dutch: De instelknop verandert het aantal eenheden.
Spanish: IM no mortal
Dutch: Niet-fataal MI
Spanish: El selector de dosis hace clic de forma diferente cuando se gira hacia delante, hacia atrás o se pasa del número de unidades que quedan.
Dutch: De instelknop maakt een ander klikgeluid wanneer deze naar voren, naar achteren of voorbij het aantal overgebleven eenheden wordt gedraaid.
Spanish: Es importante que conozca la siguiente información:
Dutch: Wees u vooral bewust van de volgende situaties:
Spanish: • buscar asistencia médica inmediatamente
Dutch: • onmiddellijk medische hulp inroepen
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) Reacciones locales: pueden aparecer reacciones localizadas en el lugar de la inyección.
Dutch: Vaak (kunnen bij minder dan 1 op de 10 mensen optreden) Plaatselijke reacties: er kunnen plaatselijke reacties optreden op de plaats waar u uzelf injecteert.
Spanish: • Busque asistencia médica inmediatamente.
Dutch: • Roep onmiddellijk medische hulp in.
Spanish: Índice: 2,17 [1,59;2,94]
Dutch: verhouding: 2,17 [1,59;2,94]
Spanish: Este medicamento no se debe administrar por vía intramuscular, ya que puede cambiar la absorción.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet intramusculair worden toegediend omdat de absorptie hierdoor kan veranderen.