FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W eksperymentalnym modelu zapalenia błony naczyniowej oka u królików bromfenak w stężeniach 0,02%, 0,05%, 0,1% i 0,2% hamował niemal wszystkie przedmiotowe objawy zapalenia oka.
Bulgarian: Бромфенак в концентрации 0,02%, 0,05%, 0,1% и 0,2% инхибира почти всички симптоми на очното възпаление в експериментален модел на увеит при зайци.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić najwyżej u 1 na 100 pacjentów) Uczucie ciała obcego w oku, zaczerwienienie i stan zapalny oka, uszkodzenie i stan zapalny powierzchni oka, wydzielina z oka, swędzenie, podrażnienie lub ból oka, obrzęk lub krwawienie z powieki oka, upośledzenie widzenia spowodowane stanem zapalnym, męty lub poruszające się przed oczami punkty albo pogorszenie widzenia, które może wskazywać na krwawienie lub uszkodzenie tylnej części oka (siatkówki), dyskomfort oczu, wrażliwość na światło, osłabione lub nieostre widzenie, obrzęk twarzy, kaszel, krwawienie z nosa lub katar.
Bulgarian: Усещане за чуждо тяло в окото, зачервяване и възпаление на окото, увреждане и възпаление на повърхността на окото, секреция от окото, сърбеж, дразнене или болка в окото, оток или кървене на клепача, нарушено зрение поради възпаление, "мътнини" или движещи се точки пред очите или намаление на зрението, които могат да са показателни за кървене или за увреда на дъното на окото (ретината), неприятно чувство в очите, чувствителност към светлина, намалено или замъглено зрение, оток на лицето, кашлица, кървене от носа или хрема.
Polish: Jak stosować YELLOX
Bulgarian: Как да използвате Yellox
Polish: Stosowanie soczewek kontaktowych
Bulgarian: Употреба на контактни лещи
Polish: W sytuacji przypadkowego spożycia leku Yellox, należy przyjąć szklankę wody lub innego płynu w celu wypłukania leku.
Bulgarian: Ако случайно Yellox бъде погълнат, трябва да изпиете чаша вода или друга течност, за да разредите лекарството.
Polish: *Ciężkie, doniesienia o działaniach niepożądanych po wprowadzeniu produktu do obrotu, które objęły ponad 20 milionów pacjentów **Obserwowane po dawkowaniu cztery razy na dobę
Bulgarian: *Сериозни съобщения от постмаркетинговия опит при повече от 20 милиона пациенти **
Polish: Boraks
Bulgarian: Боракс
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że bromfenak jest wydzielany do mleka po podawaniu doustnym w dawkach wynoszących 2,35 mg/kg (przekraczających 2350 razy zalecaną dawkę okulistyczną).
Bulgarian: Проучванията при животни показват екскреция на бромфенак в млякото при перорално приложение на доза 2,35 mg/kg, която е 2 350 пъти по-висока от препоръчителната офталмологична доза.
Polish: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Bulgarian: Производител Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Polish: W badaniach in vitro bromfenak hamował syntezę prostaglandyn w ciele rzęskowym tęczówki u królików.
Bulgarian: In vitro бромфенак инхибира синтезата на простагландините в цилиарното тяло на ириса на зайци.
Polish: Ogólnie nie zaleca się noszenia soczewek kontaktowych w okresie pooperacyjnym po operacji zaćmy.
Bulgarian: По принцип носенето на контактни лещи не се препоръчва в постоперативния период след операция на катаракта.
Polish: Doświadczenia porejestracyjne dotyczące stosowanych miejscowo NLPZ sugerują, że pacjenci po powikłanych operacjach okulistycznych, z odnerwieniem rogówki, uszkodzeniami nabłonka rogówki, cukrzycą oraz chorobami powierzchni oka, np. zespołem suchego oka, reumatoidalnym zapaleniem stawów lub po przebyciu w krótkim czasie powtórnych operacji oka mogą być bardziej narażeni na działania niepożądane ze strony rogówki, które mogą zagrażać widzeniu.
Bulgarian: Постмаркетинговият опит с НСПВС за локално приложение предполага, че пациентите със сложни очни операции, денервация на роговицата, епителни дефекти на роговицата, захарен диабет и заболявания на очната повърхност, например синдром на сухото око, ревматоиден артрит или такива, подложени на повтарящи се очни операции за кратък период от време, е възможно да имат повишен риск от нежелани лекарствени реакции от страна на роговицата, които могат да застрашат зрението.
Polish: Dr. Gerhard Mann Chem.- Pharm Fabrik GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0
Bulgarian: Gerhard Mann Chem.- Pharm Fabrik GmbH Tel: + 49 (0)30 33093 0
Polish: Yellox zawiera sodu siarczyn i benzalkoniowy chlorek - Sodu siarczyn może powodować występowanie reakcji alergicznych lub ataków astmy, które mogą być ciężkie i zagrażające życiu.
Bulgarian: Yellox съдържа натриев сулфит и бензалкониев хлорид - Натриевия сулфит може да причини алергични реакции или пристъпи на астма, които понякога може да са тежки и животозастрашаващи.
Polish: W razie zauważenia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych podczas stosowania kropli należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Bulgarian: Ако докато използвате капките забележите някоя от следните нежелани реакции, незабавно уведомете лекаря си:
Polish: U pacjentów, zagrożonych jednoczesne stosowanie kortykosteroidów z NLPZ do oczu może prowadzić do podwyższonego ryzyka niepożądanych zdarzeń związanych z rogówką.
Bulgarian: Следователно при рискови пациенти едновременната употреба на офталмологични кортикостероиди и НСПВС може да доведе до повишаване на риска от нежелани лекарствени реакции от страна на роговицата.
Polish: Yellox a inne leki
Bulgarian: Други лекарства и Yellox
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Polish: Wmagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tych produktów są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства
Polish: Sodu siarczyn bezwodny (E 221) Tyloksapol
Bulgarian: Натриев сулфит, безводен (E221) Тилоксапол
Polish: Całkowite ustąpienie stanu zapalnego oka do 15. dnia badania nastąpiło u znacząco większego odsetka pacjentów w grupie otrzymującej Yellox (64,0%) niż w grupie otrzymującej placebo (43,3%) (p<0,0001).
Bulgarian: При значимо по-голям дял от пациентите в групата на лечение с Yellox 64,0% срещу 43,3% в групата на плацебо (p<0,0001) е постигнато пълно овладяване на възпалението на очите до петнадесетия ден от проучването.
Polish: Z tego powodu nie należy używać soczewek kontaktowych w czasie stosowania leku Yellox.
Bulgarian: По тази причина, не носете контактни лещи, докато използвате Yellox.
Polish: Po zastosowaniu bromfenaku w postaci kropli do oczu dwa razy na dobę stężenia w osoczu nie były oznaczalne.
Bulgarian: След двукратно дневно приложение на капки за очи бромфенак, плазмени концентрации не могат да бъдат количествено определени.
Polish: U pacjentów predysponowanych, przewlekłe, miejscowe stosowanie NLPZ, w tym bromfenaku, może doprowadzić do uszkodzenia nabłonka, ścieńczenia rogówki, nadżerki rogówki, owrzodzenia rogówki lub perforacji rogówki.
Bulgarian: При чувствителни пациенти продължителната употреба на НСПВС за локално приложение, включително бромфенак, може да доведе до нарушаване на целостта на епитела, изтъняване на роговицата, ерозия на роговицата, улцерация на роговицата или перфорация на роговицата.
Polish: Nie badano podawania produktu Yellox pacjentom z chorobami wątroby lub zaburzeniami czynności nerek.
Bulgarian: Yellox не е проучван при пациенти с чернодробно заболяване или бъбречно увреждане.
Polish: Yellox stosuje się w celu zmniejszania stanu zapalnego oka po operacji zaćmy u osób dorosłych.
Bulgarian: Yellox се използва за намаляване на очното възпаление след хирургично лечение на катаракта при възрастни.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każdy ml roztworu zawiera 50 mikrogramów benzalkoniowego chlorku.
Bulgarian: Всеки милилитър от разтвора съдържа 50 микрограма бензалкониев хлорид.
Polish: Jednak po podaniu doustnym stężenia w osoczu były niewykrywalne (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: След очно приложение, обаче, плазмени нива не могат да бъдат доловени (вж. точка 5.2).
Polish: Substancje pomocnicze: kwas borowy, boraks, sodu siarczyn bezwodny (E 221) (dalsze informacjepatrz ulotka dla pacjenta), tyloksapol, powidon, disodu edetynian, benzalkoniowy chlorek (dalsze informacje - patrz ulotka dla pacjenta), woda do wstrzykiwań, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
Bulgarian: Борна киселина, боракс, безводен натриев сулфит (E221) (за допълнителна информация вижте листовката), тилоксапол, повидон, динатриев едетат, бензалкониев хлорид (за допълнителна информация вижте листовката), вода за инжекции, натриев хидроксид (за корекция на pH).
Polish: Donoszono, że okulistyczne NLPZ w połączeniu z operacją oka mogą powodować nasilone krwawienie z tkanek oka (w tym krwawienie do komory przedniej oka).
Bulgarian: Има съобщения, че офталмологичните НСПВС могат да причинят засилено кървене на очните тъкани (вкл. хифема) при очна операция.
Polish: pH: 8,1-8,5; osmolalność: 270-330 mOsmol/kg
Bulgarian: 270-330 mOsmol/kg
Polish: W razie przypadkowego spożycia produktu Yellox należy przyjąć płyny w celu rozcieńczenia produktu leczniczego.
Bulgarian: Ако случайно Yellox бъде погълнат, трябва да се пият течности за разреждане на лекарствения продукт.
Polish: Faks: +420 234 719 619
Bulgarian: Факс: +420 234 719 619
Polish: Nie zaleca się używania soczewek kontaktowych po operacji zaćmy.
Bulgarian: Носенето на контактни лещи не се препоръчва след операция на катаракта.
Polish: W ciągu pierwszych 2 tygodni po zabiegu w porównaniu z grupą otrzymującą placebo (52%) występowało znacząco mniej komórek w komorze przedniej oka oraz przypadków przymglenia cieczy wodnistej (85,1% pacjentów z punktacją przymglenia ≤1).
Bulgarian: Значимо по-малко клетки в предната камера и Тиндалов ефект са наблюдавани в рамките на 2 седмици след операцията (85,1% от пациентите със скор на Тиндалов ефект ≤1) в сравнение с плацебо (52%).
Polish: Przez krótki czas po zastosowaniu leku może wystąpić niewyraźne widzenie.
Bulgarian: Възможно е зрението Ви да бъде замъглено за кратко време след употреба на тези капки.
Polish: Yellox zawiera sodu siarczyn, który u predysponowanych pacjentów może wywoływać reakcje typu alergicznego, w tym objawy wstrząsu anafilaktycznego i zagrażające życiu lub mniej poważne epizody astmy.
Bulgarian: Yellox съдържа натриев сулфит, който може да предизвика реакции от алергичен тип, включително симптоми на анафилаксия и животозастрашаващи или по-слаби по степен на тежест астматични пристъпи при чувствителни пациенти.
Polish: stwierdzono, że wydalanie z moczem stanowi główną drogę eliminacji znakowanego bromfenaku, stanowiąc około 82%, natomiast z kałem wydalane jest około 13% dawki.
Bulgarian: След перорално приложение на 14C-бромфенак на здрави доброволци е установено, че екскрецията с урината е основният път на екскреция на радиоактивността, на който се пада около 82%, докато на екскрецията с фекалиите се падат около 13% от дозата.
Polish: Ubytek nabłonka rogówki** Nadżerka rogówki (łagodna lub umiarkowana) Zaburzenia nabłonka rogówki Obrzęk rogówki
Bulgarian: Ерозия на роговицата (лека или умерена)
Polish: - jeśli pacjent stosuje miejscowo leki steroidowe (np. kortyzon), ponieważ może to spowodować działania niepożądane, - jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepliwości krwi (np. hemofilia) lub jeśli występowały one w przeszłości albo jeśli pacjent przyjmuje inne leki, które mogą wydłużać czas krwawienia
Bulgarian: - ако имате проблеми, свързани с кървене (напр. хемофилия) или сте имали подобни в миналото, или ако приемате други лекарства, които могат да удължат времето на кървене
Polish: Z tego powodu nie jest konieczne wykonywanie testów ciążowych ani stosowanie antykoncepcji.
Bulgarian: Освен това системната експозиция на бромфенак е пренебрежима; по тази причина не са необходими тестове за бременност или контрацептивни мерки.
Polish: Jednoczesne stosowanie NLPZ i miejscowych kortykosteroidów może potencjalnie nasilać zaburzenia gojenia.
Bulgarian: Едновременната употреба на НСПВС и стероиди за локално приложение може да повиши възможността за проблеми със заздравяването.
Polish: Krwawienie z powieki
Bulgarian: Кървене в клепача
Polish: Nieprawidłowe odczucia dotyczące oka Dyskomfort oka
Bulgarian: Неестествено усещане в окото Дискомфорт в окото
Polish: Przyjmowanie leku Yellox należy rozpocząć następnego dnia po operacji zaćmy.
Bulgarian: Започнете да използвате капките на следващия ден след операцията на катаракта.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano, że po zaprzestaniu stosowania produktu Yellox, może nastąpić nasilenie reakcji zapalnej, po operacji usunięcia zaćmy, np. w postaci obrzęku plamki żółtej.
Bulgarian: В редки случаи при прекратяване на приложението на Yellox е възможно да настъпи обостряне на възпалителния отговор, например под формата на подуване на ретината, поради операцията на катаракта.
Polish: Data otwarcia:
Bulgarian: Отворено на:
Polish: Osoby noszące soczewki kontaktowe nie powinny stosować leku ze względu na znany fakt odbarwiania ich przez benzalkoniowy chlorek.
Bulgarian: Не използвайте Yellox докато носите контактни лещи, понеже се знае, че бeнзалкониевият хлорид променя техния цвят.
Polish: U pacjentów otrzymujących bromfenak doustnie głównym elementem w osoczu jest niezmieniony element macierzysty.
Bulgarian: При хора на перорално лечение непромененото изходно вещество е основният компонент в плазмата.
Polish: Ból oka
Bulgarian: Болка в окото
Polish: 1 ml roztworu zawiera 0,9 mg bromfenaku (w postaci bromfenaku sodowego półtorawodnego).
Bulgarian: 1 ml разтвор съдържа 0,9 mg бромфенак (bromfenac) (като натриев сесквихидрат).
Polish: Pacjenci odczuwający pogorszenie ostrości wzroku po zastosowaniu leku nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do chwili ustąpienia tych objawów.
Bulgarian: Ако по време на накапването се получи замъглено зрение, пациентите трябва да бъдат инструктирани да се въздържат от шофиране или използване на машини, докато зрението не се проясни.
Polish: Stosowanie produktu Yellox jest przeciwwskazane u pacjentów, u których kwas acetylosalicylowy lub inne produkty lecznicze o działaniu hamującym syntetazę prostaglandyn wywołują ataki astmy, pokrzywki lub ostrego nieżytu błony śluzowej nosa.
Bulgarian: Yellox е противопоказан при пациенти, при които астматични пристъпи, уртикария или остър ринит се провокират от ацетилсалицилова киселина или от други лекарствени продукти с инхибираща простагландин синтетазата активност.
Polish: Po podawaniu cztery razy na dobę dwóch kropli roztworu o stężeniu 2 mg/ml przez okres do 28 dni, nie odnotowano żadnych nieprawidłowych wyników badań ani działań niepożądanych o znaczeniu klinicznym.
Bulgarian: Не са забелязани патологични находки или нежелани реакции с клинично значение при прилагане на две капки 2 mg/ml разтвор четири пъти дневно за период от 28 дни.
Polish: Yellox jest wskazany do leczenia u dorosłych pooperacyjnego zapalenia gałki ocznej po zabiegu usunięcia zaćmy.
Bulgarian: Yellox е показан при възрастни за лечение на постоперативно възпаление на окото след екстракция на катаракта.
Polish: Podmiot odpowiedzialny PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności bromfenaku u dzieci i młodzieży.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на бромфенак при педиатрични пациенти не са установени.
Polish: Pacjenci, u których stwierdzono uszkodzenie nabłonka rogówki, powinni natychmiast przerwać miejscowe stosowanie NLPZ.
Bulgarian: Пациентите с данни на нарушаване на целостта на корнеалния епител трябва незабавно да преустановят употребата на НСПВС за локално приложение и състоянието на роговицата им трябва да се следи внимателно.
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 0,9 mg bromfenaku (w postaci bromfenaku sodowego półtorawodnego).
Bulgarian: Един милилитър от разтвора съдържа 0,9 mg бромфенак (като натриев сесквихидрат).
Polish: Pacjenci odczuwający pogorszenie ostrości wzroku po zakropleniu produktu nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do chwili ustąpienia tych objawów.
Bulgarian: Ако усетите замъглено зрение след накапването, не шофирайте и не използвайте машини, докато зрението Ви не се проясни.
Polish: Po upływie 4 tygodni po pierwszym otwarciu opakowania należy wyrzucić wszelkie niewykorzystane resztki.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваното количество 4 седмици след първоначалното отваряне.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA krople do oczu, roztwór
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА капки за очи, разтвор
Polish: Obrzęk powieki
Bulgarian: Оток на роговицата
Polish: Zakażenia gałki ocznej
Bulgarian: Нарушение на роговичния епител
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Polish: Kypropharm Ltd Τηλ: + 357 22 43 46 99
Bulgarian: Τηλ: + 357 22 43 46 99
Polish: Należy dalej przyjmować lek według dotychczasowego schematu.
Bulgarian: Продължете със следващата редовна доза по схемата.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Yellox, 0,9 mg/ml, krople do oczu, roztwór Bromfenak
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Yellox 0,9 mg/ml капки за очи, разтвор Бромфенак (Bromfenac)
Polish: Valeant Pharma S.R.L.
Bulgarian: Kypropharm Ltd.
Polish: Tel.: +420 234 719 600
Bulgarian: Чешка Република Тел.: +420 234 719 600
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Polish: Podanie do oka
Bulgarian: Сърбеж в окото
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić najwyżej u 1 na 1000 pacjentów) Uszkodzenie powierzchni oka, zaczerwienienie oka, astma.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
Polish: Wydzielina z oka
Bulgarian: Секреция от окото
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór Przezroczysty, żółty roztwór.
Bulgarian: Увреда на повърхността на окото, зачервяване на окото, астма.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz potencjalnego działania rakotwórczego nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение,
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Yellox znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Yellox може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Yellox EMA/760217/2017
Bulgarian: YelloxEMA/760225/2017
Polish: Leczenie zaczyna się od dnia następującego po dniu po operacji zaćmy i jest kontynuowane przez dwa tygodnie.
Bulgarian: Лечението започва в деня след операцията на катаракта и продължава две седмици.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Yellox.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Yellox.
Polish: W przypadku stosowania więcej niż jednego okulistycznego produktu leczniczego należy je stosować w odstępach co najmniej 5 minut.
Bulgarian: Ако се прилагат повече от един вид капки за очи, всеки лекарствен продукт трябва да се прилага през интервал от най-малко пет минути.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Yellox?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Yellox?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Yellox to nieprawidłowe odczucia dotyczące oka (0,5%), łagodna lub umiarkowana nadżerka rogówki (przezroczysta warstwa występująca w przedniej części oka,) (0,4%), świąd (swędzenie) oka (0,4%), ból oka (0,3%) i zaczerwienienie oka (0,3%).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Yellox са неестествено усещане в окото (0,5 %), лека или умерена ерозия на роговицата (прозрачният слой в предната част на окото) (0,4 %), сърбеж в окото (0,4 %), болка в окото (0,3 %) и зачервяване на окото (0,3 %).
Polish: W obu badaniach głównym kryterium oceny skuteczności leczenia była liczba pacjentów, u których po dwóch tygodniach nie było oznak zapalenia.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в проучванията е броят на пациентите без признаци на възпаление след две седмици.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Yellox.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Yellox.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Yellox przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Yellox са по-големи от рисковете, и препоръча Yellox да бъде разрешен за употреба.
Polish: W dwóch badaniach głównych z udziałem 527 pacjentów, których poddano operacji zaćmy stwierdzono, że lek Yellox jest skuteczniejszy niż placebo (leczenie pozorowane) w łagodzeniu zapalenia w oku w następstwie operacji zaćmy.
Bulgarian: В две основни проучвания при общо 527 пациенти, подложени на операция на катаракта, е установено, че Yellox е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за облекчаване на възпалението в окото след операцията.
Polish: W drugim badaniu dane liczbowe wynosiły: 63% (124 z 198) dla pacjentów leczonych produktem Yellox i 40% (39 z 98) dla pacjentów leczonych placebo.
Bulgarian: Резултатите от второто проучване са: 63 % (124 от 198) при пациентите, лекувани с Yellox, и 40 % (39 от 98) при пациентите, лекувани с плацебо.
Polish: Yellox bromfenak
Bulgarian: Yellox bromfenac
Polish: W jednym badaniu u 66% (104 ze 158) pacjentów leczonych produktem Yellox nie było oznak zapalenia po dwóch tygodniach w porównaniu z 48% (35 z 73) pacjentów otrzymujących placebo.
Bulgarian: В първото проучване 66 % от пациентите, лекувани с Yellox (104 от 158), нямат признаци на възпаление след две седмици в сравнение с 48 % от пациентите, получаващи плацебо (35 от 73).
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentów z atakami astmy, pokrzywki lub ostrego nieżytu błony śluzowej nosa (katar) spowodowane przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego (aspiryna) lub innych NLPZ.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти, които получават астматични пристъпи, уртикария (обрив със сърбеж) или остър ринит (възпаление на носа) при приема на ацетилсалицилова киселина (аспирин) или други НСПВС.
Polish: Zmniejszając produkcję prostaglandyn w oku, lek Yellox zmniejsza stan zapalny wywołany przez operację oka.
Bulgarian: Като намалява производството на простагландини в окото, Yellox може да намали възполението, причинено от очната операция.
Polish: Yellox zawiera substancję czynną bromfenak.
Bulgarian: Yellox съдържа активното вещество бромфенак (bromfenac).
Polish: Yellox jest dostępny w postaci roztworu kropli do oczu; zalecana dawka wynosi jedną kroplę do leczonego oka (leczonych oczu) dwa razy na dobę.
Bulgarian: Yellox се предлага под формата на разтвор за капки за очи, а препоръчителната доза е една капка в засегнатото око (очи) два пъти дневно.