FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Naterglinide non compromette la fertilità in ratti maschi o femmine (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Nateglinid nepoškodil samčiu alebo samičiu fertilitu u potkanov (pozri časť 5.3).
Italian: Cos'è Starlix e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Starlix Come prendere Starlix
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Starlix a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Starlix Ako užívať Starlix
Italian: Essa aiuta a ridurre la concentrazione di glucosio nel sangue, soprattutto dopo i pasti.
Slovak: Pomáha znižovať hladiny cukru v krvi, hlavne po jedle.
Italian: - Erba di San Giovanni, anche noto come Hypericum perforatum (medicinale a base di erbe).
Slovak: , známy tiež ako Hypericum perforatum (liek rastlinného pôvodu).
Italian: Non usi Starlix se la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione.
Slovak: Nepoužívajte balenie Starlixu, ktoré je poškodené alebo vykazuje stopy nedovoleného zaobchádzania.
Italian: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina
Slovak: Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza
Italian: 12 compresse rivestite con film 24 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 84 compresse rivestite con film 120 compresse rivestite con film 360 compresse rivestite con film
Slovak: 12 filmom obalených tabliet 24 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 120 filmom obalených tabliet 360 filmom obalených tabliet
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 60 mg tre volte al giorno prima dei pasti, in particolare per i pazienti con valori di HbA1c lievemente alterati.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 60 mg trikrát denne pred jedlom, najmä u pacientov, ktorí sú blízko cieľovej hodnoty HbA1c.
Italian: Le reazioni ipoglicemiche gravi, con coma, convulsioni o altri sintomi neurologici, devono essere trattate con glucosio per via endovenosa.
Slovak: Ťažké hypoglykemické reakcie s kómou, kŕčmi alebo inými neurologickými symptómami sa majú liečiť intravenóznym podaním glukózy.
Italian: Ogni compressa contiene 60, 120 o 180 mg di nateglinide.
Slovak: Každá tableta obsahuje 60, 120 alebo 180 mg nateglinidu.
Italian: L'efficacia della nateglinide era inferiore a quella della metformina in monoterapia (diminuzione della HbA1c (%) con 500 mg di metformina in monoterapia tre volte al giorno: -1,23 [95% CI: -1,48; -0,99] e con 120 mg di nateglinide in monoterapia tre volte al giorno: -0,90 [95% CI: -1,14; -0,66].
Slovak: (%) pri monoterapii metformínom 500 mg trikrát denne: -1,23 [95 % IS: -1,48; -0,99] a pri monoterapii nateglinidom 120 mg trikrát denne -0,90 [95 % IS: -1,14; -0,66]).
Italian: Prenda Starlix prima dei pasti.
Slovak: Užívajte Starlix pred jedlom.
Italian: Se prende più Starlix di quanto deve
Slovak: Ak užijete viac Starlixu, ako máte
Italian: E' meglio prenderlo appena prima di un pasto principale, ma può prenderlo fino a 30 minuti prima.
Slovak: Najlepšie je užívať Starlix bezprostredne pred hlavným jedlom, ale možno ho užiť až 30 minút vopred.
Italian: Poiché non sono stati studiati pazienti con malattie epatiche gravi, la nateglinide è controindicata in questo gruppo di pazienti.
Slovak: Pretože pacienti s ťažkým ochorením pečene sa nesledovali, nateglinid je u tejto skupiny kontraindikovaný.
Italian: Comunque, un eventuale sovradosaggio potrebbe causare un eccessivo effetto di riduzione del glucosio, con sviluppo di sintomi ipoglicemici.
Slovak: Predávkovanie však môže mať za následok nadmerný hypoglykemizujúci účinok a vznik symptómov hypoglykémie.
Italian: Si raccomanda di assumere Starlix prima dei pasti.
Slovak: Odporúča sa podávať Starlix pred jedlom.
Italian: Qualora insorgano sintomi caratteristici dell'ipoglicemia (elencati nel paragrafo 4, "Possibili effetti indesiderati") deve mangiare o bere qualcosa contenente zucchero.
Slovak: Ak pocítite príznaky príliš nízkej hladiny cukru v krvi (uvedené v časti 4 „Možné vedľajšie účinky"), zjedzte alebo vypite niečo, čo obsahuje cukor.
Italian: La secrezione di insulina da parte delle cellule beta pancreatiche, indotta dalla nateglinide, è sensibile al glucosio, di modo che la secrezione dell'insulina è minore quando diminuiscono i livelli di glucosio.
Slovak: Sekrécia inzulínu beta-bunkami pankreasu vyvolaná nateglinidom je citlivá na glukózu, takže pri poklese hladín glukózy sa uvoľňuje menej inzulínu.
Italian: I pazienti anziani, malnutriti e quelli affetti da insufficienza surrenalica o ipofisaria o grave alterazione della funzionalità renale sono più sensibili all'effetto ipoglicemizzante di questi trattamenti.
Slovak: Starší pacienti, podvyživení pacienti a pacienti s insuficienciou nadobličiek alebo hypofýzy alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek sú citlivejší na hypoglykemizujúci účinok tejto liečby.
Italian: Si raccomanda particolare cautela in caso di somministrazione contemporanea di nateglinide e altri più potenti inibitori del CYP2C9 (per es. fluconazolo, gemfibrozil o sulfinpirazone), od in pazienti notoriamente metabolizzatori poveri per i substrati di CYP2C9.
Slovak: Osobitná opatrnosť sa odporúča pri súčasnom podávaní nateglinidu a iných, účinnejších inhibítorov CYP2C9, (napríklad flukonazolu, gemfibrozilu alebo sulfínpyrazónu), alebo u pacientov, o ktorých sa vie, že majú zhoršený metabolizmus sprostredkovaný CYP2C9 substrátmi.
Italian: L'efficacia di nateglinide in associazione con metformina è stata confrontata all'associazione di gliclazide con metformina in uno studio di superiorità randomizzato, in doppio cieco, della durata di sei mesi, condotto in 262 pazienti.
Slovak: Účinnosť nateglinidu v kombinácii s metformínom sa porovnala s kombináciou gliklazidu a metformínu v randomizovanom, dvojito slepom klinickom skúšaní trvajúcom 6 mesiacov u 262 pacientov, pri ktorom sa použilo usporiadanie na zistenie liečby s väčším prínosom.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità della fertilità e dello sviluppo post-natale.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a toxických účinkov na fertilitu a postnatálny vývin neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Italian: - Corticosteroidi quali il prednisone ed il cortisone (usati per trattare i processi infiammatori).
Slovak: - kortikosteroidy, napríklad prednizón alebo kortizón (používajú sa na liečbu zápalových ochorení).
Italian: - Analoghi della somatostatina come lanreotide e octreotide (usati per trattare l'acromegalia).
Slovak: - analógy somatostatínu, napríklad lanreotid a oktreotid (používajú sa na liečbu akromegálie).
Italian: Croscaramellosa sodica Magnesio stearato Ferro ossido rosso (E 172) Ipromellosa
Slovak: Magnéziumstearát Červený oxid železitý (E172)
Italian: La nateglinide è indicata per una terapia di associazione con metformina in pazienti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllati nonostante la somministrazione della massima dose tollerata di metformina in monoterapia.
Slovak: Nateglinid je indikovaný na kombinovanú liečbu s metformínom u pacientov s diabetom typu 2, u ktorých sa nedosiahne dostatočná kontrola napriek najvyššej znášanej dávke samotného metformínu.
Italian: Ciascun blister contiene12, 24, 30, 60, 84, 120 o 360 compresse.
Slovak: Každé blistrové balenie obsahuje 12, 24, 30, 60, 84, 120 alebo 360 tabliet.
Italian: Il trattamento contemporaneo con metformina è associato con un aumento del rischio di ipoglicemia, rispetto alla monoterapia.
Slovak: V porovnaní s monoterapiou sa kombinácia s metformínom spája so zvýšeným rizikom hypoglykémie.
Italian: Come altri secretagoghi dell'insulina, la nateglinide è in grado di provocare ipoglicemia.
Slovak: Tak ako aj iné sekretagogá inzulínu, nateglinid môže vyvolať hypoglykémiu.
Italian: Cosa contiene Starlix - Il principio attivo è nateglinide.
Slovak: Čo Starlix obsahuje - Liečivo je nateglinid.
Italian: In pazienti in cui nateglinide sia somministrata contemporaneamente a inibitori del CYP2C9 non si possono escludere un effetto più prolungato e eventualmente un rischio di ipoglicemia.
Slovak: Pri súčasnom podávaní nateglinidu s inhibítormi CYP2C9 nemožno u pacientov vylúčiť predĺženie účinku a možné riziko hypoglykémie.
Italian: Pertanto, l'interruzione del trattamento è consigliabile nei pazienti con insufficienza renale grave che presentano un potenziamento dell'effetto ipoglicemico quando sono in terapia con Starlix.
Slovak: Preto sa odporúča ukončenie liečby u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek, ktorí majú potenciálny hypoglykemický účinok počas liečby Starlixom.
Italian: In seguito a somministrazione postprandiale, l'entità dell'assorbimento della nateglinide (AUC) rimane inalterata.
Slovak: Keď sa nateglinid podá po jedle, neovplyvňuje to rozsah jeho absorpcie (AUC).
Italian: - Rifampicina (usata, per esempio, per trattare la tubercolosi).
Slovak: - rifampicín (používa sa napríklad na liečbu tuberkulózy).
Italian: La sostanza attiva di Starlix, nateglinide, appartiene ad un gruppo di medicinali noti come antidiabetici orali.
Slovak: Čo je Starlix Liečivo v Starlixe, nateglinid, patrí do skupiny liekov označovaných ako perorálne antidiabetiká.
Italian: Qualora insorgano sintomi di ipoglicemia, deve mangiare o bere qualcosa contenente zucchero.
Slovak: Ak pocítite príznaky príliš nízkej hladiny cukru v krvi, zjedzte alebo vypite niečo, čo obsahuje cukor.
Italian: Non allatti al seno durante il trattamento con Starlix.
Slovak: Počas liečby Starlixom nedojčite.
Italian: In pazienti affetti da diabete di tipo 2 trattati con dosi giornaliere di Starlix di 60-240 mg prima dei tre pasti principali, per una settimana, la nateglinide ha mostrato una farmacocinetica lineare sia per la AUC che per la Cmax, e il tmax è risultato indipendente dalla dose.
Slovak: U pacientov s diabetom typu 2, ktorým sa podával Starlix v rozmedzí dávok 60 až 240 mg pred jedlom trikrát denne počas jedného týždňa, nateglinid vykazoval lineárnu farmakokinetiku pre AUC aj Cmax,
Italian: Titanio diossido (E 171) Talco
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Italian: Diuretici, corticosteroidi, beta2 agonisti, somatropina, analoghi della somatostatina, rifampicina, fenitoina, ed Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)
Slovak: Diuretiká, kortikosteroidy, agonisty β2 receptorov, somatropín, analógy somatostatínu, rifampicín a ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Italian: La dose iniziale raccomandata di Starlix è 60 mg tre volte al giorno, assunta prima di ciascuno dei tre pasti principali.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka Starlixu je 60 mg trikrát denne, ktorá sa užívajú pred každým z troch hlavných jedál.
Italian: Starlix contiene lattosio
Slovak: Starlix obsahuje laktózu
Italian: Se dimentica di assumere una compressa di Starlix, assuma semplicemente la prossima compressa prima del pasto successivo.
Slovak: Ak zabudnete užiť tabletu, jednoducho užite ďalšiu tabletu pred najbližším jedlom.
Italian: Segua attentamente tutte le istruzioni fornite dal medico, o dal farmacista o dall'infermiere, anche se sono diverse dalle informazioni contenute in questo foglio illustrativo.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Starlix Dôsledne dodržujte všetky pokyny, ktoré vám dal lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra, aj keď sa líšia od údajov v tejto písomnej informácii.
Italian: I seguenti medicinali potrebbero ridurre l'effetto ipoglicemizzante della nateglinide: diuretici, corticosteroidi, beta2 agonisti, somatropina, analoghi della somatostatina (ad es. lanreotide, octreotide), rifampicina, fenitoina, ed Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).
Slovak: Nasledujúce látky môžu znížiť hypoglykemizujúci účinok nateglinidu: diuretiká, kortikosteroidy, beta2-agonisty, somatropín, analógy somatostatínu (napr. lanreotid, oktreotid), rifampicín, fenytoín a ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Italian: In vivo, la nateglinide non mostra effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica dei medicinali metabolizzati dal CYP2C9 e dal CYP3A4.
Slovak: Nateglinid nemá in vivo klinicky významný účinok na farmakokinetiku liečiv, ktoré sa metabolizujú CYP2C9 a CYP3A4.
Italian: Sebbene ci sia una riduzione del 49% nella Cmax della nateglinide nei pazienti sottoposti a dialisi, la disponibilità sistemica e l'emivita in soggetti diabetici con insufficienza renale da moderata a grave (clearance della creatinina pari a 15-50 ml/min) erano confrontabili tra soggetti con compromissione renale che richiedevano emodialisi e volontari sani.
Slovak: Hoci Cmax nateglinidu je o 49 % nižšia u dialyzovaných pacientov, systémová dostupnosť a polčas u osôb s diabetom so stredne ťažkou až ťažkou insuficienciou obličiek (klírens kreatinínu 1550 ml/min) boli porovnateľné u osôb s poruchou funkcie obličiek, ktoré potrebovali hemodialýzu, a zdravých osôb.
Italian: Come con altri medicinali antidiabetici orali, dopo la somministrazione di nateglinide sono stati osservati sintomi indicativi di ipoglicemia.
Slovak: Tak ako pri iných antidiabetikách, aj po podaní nateglinidu sa pozorovali symptómy poukazujúce na hypoglykémiu.
Italian: Se dimentica di prendere Starlix
Slovak: Ak zabudnete užiť Starlix
Italian: Comune: dolore addominale, diarrea, dispepsia, nausea.
Slovak: Časté: bolesť brucha, hnačka, dyspepsia, nauzea.
Italian: Come conservare Starlix
Slovak: Ako uchovávať Starlix
Italian: E' particolarmente importante comunicare al proprio medico, al farmacista o all'infermiere se sta assumendo: - Antiinfiammatori non steroidei (usati, per esempio, per trattare dolori muscolari o articolari).
Slovak: Je zvlášť dôležité, aby ste vášmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre povedali, ak užívate: - nesteroidné protizápalové lieky (používajú sa napríklad na liečbu bolesti svalov a kĺbov). - salicyláty ako napríklad kyselina acetylsalicylová (používa sa ako liek proti bolesti). - inhibítory monoaminooxidázy (používa sa na liečbu depresie).
Italian: I seguenti agenti possono aumentare l'effetto ipoglicemico della nateglinide: inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI), agenti antinfiammatori non steroidei, salicilati, inibitori delle monoammino ossidasi, beta bloccanti non selettivi e ormoni anabolizzanti (ad es. metandrostenolone).
Slovak: Nasledujúce látky môžu zvýšiť hypoglykemizujúci účinok nateglinidu: inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), nesteroidné protizápalové liečivá, salicyláty, inhibítory monoaminooxidázy, neselektívne betaadrenergné blokátory a anabolické hormóny (napr. metandrostenolón).
Italian: +ATP del sistema cardiocircolatorio.
Slovak: +ATP beta-buniek pankreasu ako kardiovaskulárnych buniek.
Italian: Se salta un pasto, salti la corrispondente dose di Starlix e aspetti fino al pasto successivo.
Slovak: Ak vynecháte jedlo, neužite dávku Starlixu, ale počkajte do ďalšieho jedla.
Italian: Negli studi in vitro, la nateglinide ha dimostrato un basso potenziale di spiazzamento delle proteine.
Slovak: Nateglinid vykazoval len malý potenciál pre vytesňovanie z bielkovín v skúšaniach in vitro.
Italian: - Il rivestimento della compressa contiene ipromellosa; titanio biossido (E171); talco; macrogol e ferro ossido (E172) rosso (compresse da 60 e 180 mg) o giallo (compresse da 120 mg).
Slovak: - Obal tablety obsahuje hypromelózu; oxid titaničitý (E171); mastenec; makrogol a červený (60 a
Italian: I dati disponibili dagli studi in vitro e in vivo indicano che la nateglinide viene metabolizzata prevalentemente dal CYP2C9, con il coinvolgimento, in misura minore, del CYP3A4.
Slovak: Údaje zo skúšaní in vitro aj in vivo naznačujú, že nateglinid sa prevažne metabolizuje CYP2C9 a v menšej miere prostredníctvom CYP3A4.
Italian: La disponibilità sistemica e l'emivita della nateglinide nei pazienti diabetici con insufficienza renale lieve, moderata (clearance della creatinina pari a 31-50 ml/min) e grave (clearance della creatinina pari a 15-30 ml/min) (non sottoposti a dialisi) non differiscono in maniera clinicamente significativa da quelle rilevate in soggetti sani.
Slovak: Systémová dostupnosť a polčas nateglinidu u pacientov s diabetom s miernou až stredne ťažkou (klírens kreatinínu 31-50 ml/min) a ťažkou (klírens kreatinínu 15-30 ml/min) poruchou funkcie obličiek (u ktorých sa nevykonávala dialýza) a u zdravých osôb sa nelíšili v klinicky významnej miere.
Italian: • Non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100): vomito
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí): vracanie
Italian: In uno studio di interazione con il sulfinpirazone, un inibitore del CYP2C9, nei volontari sani si è osservato un modesto aumento dell'AUC della nateglinide (~ 28%) e nessuna variazione nella Cmax media e nell'emivita di eliminazione.
Slovak: V skúšaní zameranom na interakcie so sulfínpyrazónom, inhibítorom CYP2C9, sa u zdravých dobrovoľníkov pozorovalo mierne zvýšenie AUC nateglinidu (~28
Italian: In associazione con la metformina, che influenzava principalmente il glucosio plasmatico a digiuno, l'effetto della nateglinide sulla HbA1c era additivo in confronto a quello dei singoli medicinali da soli.
Slovak: V porovnaní s osobitne podanými liečivami mal nateglinid v kombinácii s metformínom, ktorý ovplyvňoval najmä plazmatickú hladinu glukózy nalačno, aditívny účinok na HbA1c.
Italian: L'influsso di calcio che ne deriva aumenta la secrezione di insulina.
Slovak: Následný prílev vápnika zvyšuje sekréciu inzulínu.
Italian: Le compresse di Starlix contengono lattosio monoidrato.
Slovak: Tablety Starlix obsahujú monohydrát laktózy.
Italian: Come per altri medicinali antidiabetici orali, Starlix non deve essere usato in gravidanza.
Slovak: Starlix, tak ako aj iné perorálne antidiabetiká, sa nesmie používať v gravidite.
Italian: Studi elettrofisiologici dimostrano che la nateglinide ha una selettività per i canali del K
Slovak: Elektrofyziologické štúdie ukazujú, že nateglinid má 45-300-násobne vyššiu selektivitu pre kanály K
Italian: Eccipiente con effetti noti: Lattosio monoidrato: 141,5 mg per compressa.
Slovak: Monohydrát laktózy: 141,5 mg v jednej tablete.
Italian: Negli studi clinici completati, sono stati riportati sintomi di ipoglicemia nel 10,4% dei soggetti trattati con nateglinide in monoterapia, nel 14,5% di quelli trattati con nateglinide + metformina in associazione, nel 6,9% di quelli trattati con metformina in monoterapia, nel 19,8% di quelli trattati con glibenclamide in monoterapia e nel 4,1% di quelli trattati con placebo.
Slovak: % pacientov pri monoterapii nateglinidom, 14,5 % pri kombinácii nateglinidu+metformínu, 6,9 % pri samotnom metformíne, 19,8
Italian: Ciò provoca un effetto di riduzione della glicemia per tutta la durata del pasto.
Slovak: To má za následok hypoglykemizujúci účinok počas jedenia.
Italian: Le farmacocinetiche di warfarin (substrato del CYP3A4 e del CYP2C9), diclofenac (substrato del CYP2C9) e digossina non erano influenzate dalla somministrazione contemporanea di nateglinide.
Slovak: Súčasné podávanie s nateglinidom neovplyvnilo farmakokinetiku warfarínu (substrát CYP3A4 a CYP2C9), diklofenaku (substrát CYP2C9) a digoxínu.
Italian: - Ormoni anabolizzanti (ad es. metandrostenolone).
Slovak: - sympatomimetiká (používajú sa napríklad na liečbu astmy). - anabolické hormóny (napríklad metandrostenolón).
Italian: La dose massima giornaliera raccomandata è di 180 mg tre volte al giorno, da prendere prima dei tre pasti principali.
Slovak: Odporúčaná maximálna denná dávka je 180 mg trikrát denne, ktoré sa užívajú pred tromi hlavnými jedlami.
Italian: La dose massima raccomandata è 180 mg tre volte al giorno, assunta prima di ciascuno dei tre pasti principali.
Slovak: Najvyššia odporúčaná dávka je 180 mg trikrát denne, ktorá sa užíva pred každým z troch hlavných jedál.
Italian: La disponibilità sistemica e l'emivita della nateglinide nei soggetti non diabetici con insufficienza epatica da lieve a moderata non differiscono in maniera clinicamente significativa da quelle rilevate in soggetti sani.
Slovak: Systémová dostupnosť a polčas nateglinidu u osôb bez diabetu s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene a u zdravých osôb sa nelíšili v klinicky významnej miere.
Italian: - Inibitori del metabolismo di medicinali quali fluconazolo (usato per trattare le infezioni fungine), gemfibrozil (usato per trattare la dislipidemia, ossia alterazione delle concentrazioni di grassi nel sangue) o sulfinpirazone (usato per trattare la gotta cronica).
Slovak: gemfibrozil (používa sa na liečbu porúch metabolizmu tukov) alebo sulfínpyrazón (používa sa na liečbu chronickej dny).
Italian: Raro: innalzamento degli enzimi epatici.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Zriedkavé: zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov.
Italian: L'associazione con ACE.inibitori, FANSs, salicilati, inibitori delle monoammino ossidasi, beta bloccanti non selettivi e ormoni anabolizzanti
Slovak: Kombinácia s ACE inhibítormi, nesteroidnými protizápalovými liekmi ((non-steroidal antiinflammatory drugs, NSAID), salicylátmi, inhibítormi monoaminooxidázy, neselektívnymi betaandrenergnými betablokátormi a anabolickými hormónmi
Italian: La nateglinide è un agente secretagogo orale di insulina, rapido, a breve durata d'azione.
Slovak: Nateglinid je rýchlo, krátkodobo účinkujúce perorálne sekretagogum inzulínu.
Italian: Starlix contiene lattosio monoidrato.
Slovak: Starlix obsahuje monohydrát laktózy.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Starlix 60 mg compresse rivestite con film Starlix 120 mg compresse rivestite con film Starlix 180 mg compresse rivestite con film nateglinide
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Starlix 60 mg filmom obalené tablety Starlix 120 mg filmom obalené tablety Starlix 180 mg filmom obalené tablety nateglinid
Italian: - Gli altri componenti sono lattosio monoidrato; cellulosa microcristallina; povidone;
Slovak: - Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy; mikrokryštalická celulóza; povidón; sodná soľ kroskarmelózy; magnéziumstearát a koloidný oxid kremičitý.
Italian: Non lo prenda se non sta per iniziare un pasto principale.
Slovak: Neužite Starlix, ak nebudete jesť hlavné jedlo.
Italian: Come prendere Starlix
Slovak: Ako užívať Starlix
Italian: Gli studi in vitro dimostrano che la nateglinide è fortemente legata alle proteine sieriche (97-99%), soprattutto all'albumina sierica e in minor misura alla alfa1-glicoproteina acida.
Slovak: %) viaže na bielkoviny séra, hlavne na sérový albumín a v menšom rozsahu na alfa1-kyslý glykoproteín.
Italian: Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Veľká Británia
Italian: Non comune: vomito.
Slovak: Menej časté: vracanie.
Italian: Pertanto, non è necessario aggiustare il dosaggio di digossina, warfarin o altri medicinali substrati del CYP2C9 o del CYP3A4 in caso di concomitante somministrazione con Starlix.
Slovak: Preto sa pri súčasnom podávaní so Starlixom nevyžaduje úprava dávkovania digoxínu, warfarínu alebo iných liečiv, ktoré sú substrátmi CYP2C9 alebo CYP3A4.
Italian: • Comune (possono interessare fino a 1 persona su 10): dolore addominale, cattiva digestione,
Slovak: Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí): bolesť brucha, tráviace ťažkosti, hnačka,
Italian: Eccipiente con effetti noti: Lattosio monoidrato: 214 mg per compressa.
Slovak: Monohydrát laktózy: 214 mg v jednej tablete.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Lattosio monoidrato: 283 mg per compressa.
Slovak: Monohydrát laktózy: 283 mg v jednej tablete.
Italian: In pazienti in cui i livelli basali di HbA1c erano vicini al target terapeutico (HbA1c <7,5%) sono stati osservati sintomi di ipoglicemia (non confermati dai livelli di glucosio ematico).
Slovak: Symptómy hypoglykémie (nepotvrdené hladinami glukózy v krvi) sa pozorovali u pacientov, ktorých východisková hodnota HbA1c bola blízka cieľovej hodnote liečby (HbA1c <
Italian: • Molto raro (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): eruzione cutanea con vescicole su labbra, occhi e/o bocca, talvolta con mal di testa, febbre e/o diarrea
Slovak: ktoré postihujú pery, oči a/alebo ústa, niekedy s bolesťou hlavy, horúčkou a/alebo hnačkou