FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Welchen Nutzen hat Epoetin Alfa Hexal in den Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Epoetin Alfa Hexal so se pokazale v študijah?
German: In einer weiteren Studie wurde bei 416 Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz gezeigt, dass Epoetin Alfa Hexal bei Gabe unter die Haut sicher und wirksam war.
Slovenian: V dodatni študiji so pri 416 bolnikih s kronično odpovedjo ledvic dokazali, da je zdravilo Epoetin Alfa Hexal pri injiciranju v podkožje varno in učinkovito.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Epoetin Alfa Hexal hinsichtlich der Struktur, Reinheit und biologischen Aktivität Eprex/Erypo sehr ähnlich ist und im Körper auf dieselbe Weise verteilt wird.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU glede podobnih bioloških zdravil dokazano, da je zdravilo Epoetin Alfa Hexal po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju primerljivo zdravilu Eprex/Erypo in da se po telesu enako prenaša.
German: Epoetin Alfa Hexal darf bei den folgenden Patientengruppen nicht angewendet werden:
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri naslednjih skupinah bolnikov:
German: Epoetin Alfa Hexal ist in Fertigspritzen mit verschiedenen Stärken erhältlich und wird als Injektion in eine Vene oder als Injektion unter die Haut gegeben, je nachdem, für welche Erkrankung der Patient behandelt wird.
Slovenian: Zdravilo Epoetin Alfa Hexal je na voljo v napolnjenih injekcijskih brizgah različnih jakosti in se daje z injiciranjem v veno ali podkožje, kar je odvisno od bolezenskega stanja bolnika, ki se zdravi.
German: Epoetin Alfa Hexal ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung muss unter der Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der Erfahrung mit der Behandlung von Patienten mit den Erkrankungen hat, für die Epoetin Alfa Hexal angewendet wird.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Epoetin Alfa Hexal je le na recept, zdravljenje z njim pa se lahko uvede le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z boleznimi, za katere se to zdravilo uporablja.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Eprex/Erypo der Nutzen von Epoetin Alfa Hexal gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und dass es zugelassen werden kann.
Slovenian: Agencija je zato menila, da koristi zdravila Epoetin Alfa Hexal enako kot pri zdravilu Eprex/Erypo odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri.
German: Welche Risiken sind mit Epoetin Alfa Hexal verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Epoetin Alfa Hexal?
German: Übersicht über Epoetin Alfa Hexal und Begründung für die Zulassung in der EU
Slovenian: Pregled zdravila Epoetin Alfa Hexal in zakaj je odobreno v EU
German: Laborstudien, in denen Epoetin Alfa Hexal und das Referenzarzneimittel Eprex/Erypo verglichen wurden, haben gezeigt, dass der Wirkstoff in Epoetin Alfa Hexal dem Wirkstoff in Eprex/Erypo hinsichtlich Struktur, Reinheit und biologischer Aktivität sehr ähnlich ist.
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Epoetin Alfa Hexal primerjali z referenčnim zdravilom Eprex/Erypo, so pokazale, da je učinkovina v zdravilu Epoetin Alfa Hexal po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna učinkovini v zdravilu Eprex/Erypo.
German: • Patienten, bei denen ein größerer orthopädischer Eingriff vorgesehen ist und die an schweren kardiovaskulären Problemen (Problemen des Herzens und der Blutgefäße) leiden, unter anderem
Slovenian: • bolnikih, ki so tik pred zahtevnejšim ortopedskim kirurškim posegom in imajo resne kardiovaskularne (srčno-žilne) težave, vključno z nedavnim srčnim napadom ali možgansko kapjo.
German: In einer zusätzlichen Studie wurde bei 114 mit Chemotherapie behandelten Krebspatienten nachgewiesen, dass Epoetin Alfa Hexal bei Injektion unter die Haut die Hämoglobinwerte ebenso wirksam aufrechterhielt wie Eprex/Erypo.
Slovenian: Druga študija pri 114 bolnikih z rakom, ki so se zdravili s kemoterapijo, je pokazala, da je bilo zdravilo Epoetin Alfa Hexal, injicirano v podkožje, enako učinkovito pri ohranjanju ravni hemoglobina kot zdravilo Eprex/Erypo.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Epoetin Alfa Hexal berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Epoetin Alfa Hexal, glejte navodilo za uporabo.
German: Darüber hinaus wurde in Studien gezeigt, dass die Wirkungen des Arzneimittels mit denen von Eprex/Erypo im Hinblick auf die Erhöhung und Aufrechterhaltung der Zahl der Blutkörperchen bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz oder Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, äquivalent sind.
Slovenian: Poleg tega so študije dokazali še, da so učinki tega zdravila pri zviševanju in ohranjanju ravni krvnih celic pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic ali tistih, ki prejemajo kemoterapijo, enakovredni učinkom zdravila Eprex/Erypo.
German: Darüber hinaus wurde in mehreren Studien gezeigt, dass Epoetin Alfa Hexal genauso wirksam wie Eprex/Erypo die Zahl der roten Blutkörperchen erhöht und aufrechterhält.
Slovenian: Poleg tega so v več študijah dokazali, da je zdravilo Epoetin Alfa Hexal pri zviševanju in ohranjanju števila rdečih krvnih celic enako učinkovito kot zdravilo Eprex/Erypo.
German: Die durchgeführten Studien haben darüber hinaus nachgewiesen, dass die Gabe von Epoetin Alfa Hexal vergleichbare Konzentrationen des Wirkstoffs im Körper erzeugt wie Eprex/Erypo.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da zdravilo Epoetin Alfa Hexal vzpostavi podobne ravni učinkovine v telesu kot zdravilo Eprex/Erypo.
German: Wie wird Epoetin Alfa Hexal angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Epoetin Alfa Hexal uporablja?
German: Epoetin Alfa Hexal wurde bei Injektion in eine Vene in einer Hauptstudie mit 479 Patienten, die an einer durch Nierenprobleme verursachten Anämie litten, mit dem Referenzarzneimittel verglichen.
Slovenian: V eni glavni študiji, ki je vključevala 479 bolnikov z anemijo, povezano z obolenjem ledvic, so zdravilo Epoetin Alfa Hexal, injicirano v veno, primerjali z referenčnim zdravilom.
German: Auf Epoetin Alfa Hexal umgestellte Patienten erhielten die Hämoglobinwerte im selben Umfang aufrecht wie Patienten, die weiter
Slovenian: Bolniki, ki so prešli na jemanje zdravila Epoetin Alfa Hexal, so ohranili vrednosti hemoglobina na enaki ravni kot bolniki, ki so nadaljevali zdravljenje z zdravilom Eprex/Erypo.
German: Wie wirkt Epoetin Alfa Hexal?
Slovenian: Kako zdravilo Epoetin Alfa Hexal deluje?
German: Teva Ελλάς Α.Ε.
Slovenian: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 11. September 2014.
Slovenian: Datum prve odobritve: 29. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 11. september 2014
German: Erwärmen Sie Eporatio nicht auf andere Weise (erwärmen Sie es zum Beispiel nicht in der Mikrowelle oder in heißem Wasser).
Slovenian: Zdravila Eporatio ne grejte na noben drug način (na primer ne segrevajte ga v mikrovalovni pečici ali vroči vodi).
German: Erhöhen Sie nicht die Dosis, die Ihr Arzt Ihnen genannt hat.
Slovenian: Ne povečajte odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik.
German: Gesunde Personen sollten Eporatio nicht anwenden.
Slovenian: Zdravi ljudje ne smejo uporabljati zdravila Eporatio.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eporatio bei Kindern und Jugendlichen im Alter von bis zu 17 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila Eporatio pri otrocih in mladostnikih, starih do 17 let, nista bili dokazani.
German: Üblicherweise werden Sie Eporatio bis einen Monat nach Ende der Chemotherapie erhalten.
Slovenian: Zdravilo Eporatio boste navadno prejemali do enega meseca po koncu kemoterapije.
German: - Unkontrollierte Hypertonie.
Slovenian: - Nenadzorovana hipertenzija.
German: Eporatio wurde bei Schwangeren nicht untersucht.
Slovenian: Zdravila Eporatio niso preizkusili pri nosečnicah.
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Eporatio während der Schwangerschaft vermieden werden.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi zdravila Eporatio bolje izogibati.
German: Kontrollieren Sie das Aussehen von Eporatio.
Slovenian: Preverite videz zdravila Eporatio.
German: Wie Eporatio aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Eporatio in vsebina pakiranja
German: Schieben Sie den Kolben bis zu der Zahl (I.E.) auf der Spritze vor, die der Eporatio-Dosis entspricht, die Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.
Slovenian: Bat potisnite do številke (i.e.), ki ustreza odmerku zdravila Eporatio, ki ga je predpisal zdravnik.
German: Bei Diagnosestellung einer PRCA muss die Behandlung mit Epoetin theta beendet werden und die Patienten sollten nicht auf ein anderes rekombinantes Epoetin umgestellt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Če se postavi diagnoza PRCA, je treba zdravljenje z epoetinom theta prekiniti, bolniki pa ne smejo preiti na drug rekombinantni epoetin (glejte poglavje 4.4).
German: Das Verfalldatum darf dabei nicht überschritten werden.
Slovenian: pri čemer mu ne sme preteči rok uporabnosti.
German: Die Behandlung mit Eporatio wird normalerweise langfristig durchgeführt.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eporatio je navadno dolgotrajno.
German: Verwenden Sie die Spritze nicht, wenn der letzte Tag des angegebenen Monats bereits verstrichen ist.
Slovenian: Ne uporabite, če je ta pretekel zadnji dan navedenega meseca.
German: Eporatio enthält Natrium
Slovenian: Zdravilo Eporatio vsebuje natrij
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Eporatio enthält
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Eporatio
German: Wenn Sie nicht ausreichend auf Eporatio ansprechen, wird Ihr Arzt Ihre Dosis überprüfen und Sie darüber informieren, ob Sie Ihre Eporatio-Dosis ändern müssen.
Slovenian: Če se na zdravilo Eporatio ne odzovete ustrezno, bo zdravnik vaš odmerek preveril in vas obvestil, ali je treba odmerke zdravila Eporatio zamenjati.
German: Verwenden Sie kein in der Spritze verbliebenes Eporatio erneut.
Slovenian: Ne uporabite zdravila Eporatio, ki je ostalo v brizgi.
German: Wenn Ihr Arzt den Verdacht hat, dass Sie an dieser Erkrankung leiden oder sich die Erkrankung bei Ihnen bestätigt, dürfen Sie nicht mit Eporatio oder einem anderen Epoetin behandelt werden.
Slovenian: Če zdravnik sumi na to stanje ali ga potrdi, se ne smete zdraviti z zdravilom Eporatio ali drugim epoetinom.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
German: Wenn Sie meinen, dass Sie eine größere Menge von Eporatio angewendet haben, als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Slovenian: Če menite, da ste si injicirali večji odmerek zdravila Eporatio, kot bi smeli, se obrnite na zdravnika.
German: Wenn ein Patient aufgrund der Anwendung von Epoetin theta eine schwere Hautreaktion, wie SJS oder TEN, entwickelt, darf bei dem Patienten die Behandlung mit Epoetin theta zu keinem Zeitpunkt erneut begonnen werden.
Slovenian: Če je pri bolniku zaradi uporabe epoetina theta prišlo do hude kožne reakcije, kot sta SJS ali TEN, zdravljenja z epoetinom theta ni dovoljeno ponovno začeti.
German: Versuchen Sie nicht, sich dieses Arzneimittel selbst zu geben, ohne dass Sie diese Einweisung erhalten haben.
Slovenian: Zdravila Eporatio si ne poskušajte dati sami brez usposabljanja.
German: Eporatio ist eine klare und farblose Injektionslösung in Fertigspritze zusammen mit einer Injektionsnadel.
Slovenian: Zdravilo Eporatio je bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi z injekcijsko iglo.
German: Wenn Sie ein Patient mit chronischem Nierenversagen sind und insbesondere, wenn Sie nicht ausreichend auf Eporatio ansprechen, wird Ihr Arzt Ihre Eporatio-Dosis kontrollieren, da eine wiederholte Erhöhung der Eporatio-Dosis bei fehlendem Ansprechen auf die Behandlung das Risiko für Herz- oder Gefäßprobleme und das Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall und Tod erhöhen kann.
Slovenian: Če imate kronično ledvično odpoved, in še zlasti, če se na zdravilo Eporatio niste ustrezno odzvali, bo zdravnik večkrat preverjal vaš odmerek zdravila Eporatio, saj lahko, če se na zdravljenje ne odzivate, stalno povečevanje odmerka zdravila Eporatio poveča možnost za težave s srcem ali krvnimi žilami in lahko poveča tveganje za srčni infarkt, možgansko kap ali smrt.
German: Es kann auch erforderlich sein, die Dosis von Eporatio zu verringern oder die Behandlung mit Eporatio vorübergehend zu unterbrechen.
Slovenian: Morda bo treba zmanjšati odmerek zdravila Eporatio ali začasno prekiniti jemanje zdravila Eporatio.
German: Wenn Sie Eporatio als Injektion unter die Haut erhalten, wird Ihr Arzt möglicherweise vorschlagen, dass Sie lernen, sich dieses Arzneimittel selbst zu spritzen.
Slovenian: Če vam zdravilo Eporatio injicirajo pod kožo, bo morda zdravnik predlagal, da se naučite samostojnega iniciranja zdravila.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Eporatio angewendet haben, als Sie sollten
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Eporatio, kot bi smeli
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen dazu, wie Sie sich selbst eine Injektion unter die Haut mit Eporatio geben.
Slovenian: To poglavje vsebuje informacije o samostojnem injiciranju zdravila Eporatio pod kožo.
German: Die Behandlung mit Eporatio unterteilt sich in 2 Behandlungsphasen:
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eporatio poteka v dveh fazah.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Fertigspritze, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na napolnjeno injekcijsko brizgo, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija‘.
German: Wenn Sie die Anwendung von Eporatio vergessen haben
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Eporatio
German: Kontrollieren Sie noch einmal, um sicher zu stellen, dass die richtige Eporatio-Dosis in der Spritze ist.
Slovenian: Ponovno preverite, ali je v brizgi ustrezen odmerek zdravila Eporatio.
German: Wenn Sie mit Eporatio behandelt werden, muss die Dosis des die Blutgerinnung hemmenden Arzneimittels möglicherweise erhöht werden.
Slovenian: Če se zdravite z zdravilom Eporatio, bo morda treba povečati odmerek zdravila proti strjevanju krvi.
German: Eporatio wird angewendet zur Behandlung einer mit Beschwerden (z. B. Müdigkeit, Schwäche und Atemnot) einhergehenden Blutarmut.
Slovenian: Zdravilo Eporatio se uporablja za zdravljenje anemije s simptomi (na primer utrujenost, šibkost in kratka sapa).
German: Актавис ЕАД Teл: +359 2 489 95 85
Slovenian: Teл: +359 2 489 95 85
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Informationen zur Selbstinjektion
Slovenian: Shranjevanje zdravila Eporatio Vsebina pakiranja in dodatne informacije Informacije za samostojno injiciranje
German: Wenn Sie einen schweren Hautausschlag oder ein anderes dieser Hautsymptome entwickeln, beenden Sie die Anwendung von Eporatio und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Slovenian: Če se je pri vas pojavil hud izpuščaj ali eden od teh kožnih simptomov, prenehajte z uporabo zdravila Eporatio in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
German: Wenn Sie das Gefühl haben, dass es bei Ihnen zu derartigen Reaktionen gekommen ist, müssen Sie Ihre Eporatio-Injektionen beenden und sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.
Slovenian: Če menite, da imate to vrsto reakcije, morate prenehati injicirati zdravilo Eporatio in takoj poiskati zdravniško pomoč.
German: Was ist Eporatio und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Eporatio in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo Eporatio
German: Wenn Sie die Anwendung von Eporatio abbrechen
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Eporatio
German: Bei einer PRCA hat der Körper aufgehört, rote Blutkörperchen zu bilden oder er bildet weniger rote Blutkörperchen.
Slovenian: PRCA pomeni, da je telo prenehalo ali zmanjšalo tvorbo rdečih krvničk, kar povzroča hudo anemijo.
German: Im Zusammenhang mit höheren kumulierten Epoetin-Dosen, unabhängig vom Diabetes- oder Dialysestatus, wurde eine Tendenz zu höheren Risiko-Schätzwerten für die Gesamtmortalität sowie für kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse beobachtet (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Slovenian: Opazili so nagnjenost k povečanemu tveganju za umrljivost zaradi vseh razlogov, kardiovaskularne in cerebrovaskularne dogodke, povezane z večjimi kumulativnimi odmerki epoetina neodvisno od sladkorne bolezni ali statusa dialize (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
German: Eporatio 10.000 I.E./1 ml, Eporatio 20.000 I.E./1 ml und Eporatio 30.000 I.E./1 ml: Jede Fertigspritze enthält 1 ml Lösung.
Slovenian: Eporatio 10.000 i.e./1 ml, Eporatio 20.000 i.e./1 ml in Eporatio 30.000 i.e./1 ml: ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 1 ml raztopine.
German: Eporatio 1.000 I.E./0,5 ml, Eporatio 2.000 I.E./0,5 ml, Eporatio 3.000 I.E./0,5 ml, Eporatio 4.000 I.E./0,5 ml und Eporatio 5.000 I.E./0,5 ml: Jede Fertigspritze enthält 0,5 ml Lösung.
Slovenian: Eporatio 1000 i.e./0,5 ml, Eporatio 2000 i.e./0,5 ml, Eporatio 3000 i.e./0,5 ml, Eporatio 4000 i.e./0,5 ml in Eporatio 5000 i.e./0,5 ml: ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,5 ml raztopine.
German: Wofür wird Eporatio angewendet?
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Eporatio
German: Beenden Sie die Anwendung von Eporatio, wenn Sie diese Symptome entwickeln, und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte uporabljati zdravilo Eporatio in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
German: Um sich selbst eine Injektion in das Gewebe unter der Haut zu geben, benötigen Sie: - eine Fertigspritze mit Eporatio, - einen Alkoholtupfer, - ein Stück Mullbinde oder einen sterilen Mulltupfer, - ein durchstichsicheres Behältnis (ein vom Krankenhaus oder von der Apotheke zur Verfügung gestelltes Plastikbehältnis), in dem Sie benutzte Spritzen sicher entsorgen können.
Slovenian: - alkoholni čistilni robček, - košček povoja iz gaze ali sterilno vatno blazinico, - vsebnik, odporen proti vbodom (plastični vsebnik, ki ga dobite v bolnišnici ali lekarni), da lahko varno zavržete uporabljene brizge.
German: Legen Sie alle Materialien, die Sie benötigen, in Reichweite (die Fertigspritze mit Eporatio, einen Alkoholtupfer und ein Stück Mullbinde oder einen sterilen Mulltupfer).
Slovenian: Vse potrebne pripomočke imejte pri roki (napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Eporatio, alkoholni čistilni robček in košček povoja iz gaze ali sterilno vatno blazinico).
German: Epoetine sind Wachstumsfaktoren, die primär die Bildung von Erythrozyten anregen.
Slovenian: Učinek na rast tumorja Epoetini so rastni faktorji, ki primarno stimulirajo tvorbo rdečih krvničk.
German: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Deutschland
Slovenian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
German: Legen Sie alle Materialien, die Sie benötigen, in Reichweite (die Fertigspritze mit Eporatio, einen Alkoholtupfer, ein Stück Mullbinde oder einen sterilen Mulltupfer und das durchstichsichere Behältnis).
Slovenian: Vse potrebne pripomočke imejte pri roki (napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Eporatio, alkoholni čistilni robček, košček povoja iz gaze ali sterilno vatno blazinico in vsebnik, odporen proti vbodom).
German: Eporatio enthält den Wirkstoff Epoetin theta, welcher mit Erythropoietin, einem von Ihrem Körper gebildeten natürlichen Hormon, fast identisch ist.
Slovenian: Zdravilo Eporatio vsebuje zdravilno učinkovino epoetin theta, ki je skoraj enaka eritropoetinu,
German: Wie Eporatio angewendet wird
Slovenian: Kako se uporablja zdravilo Eporatio
German: Nicht bekannt bei Patienten mit chronischem Nierenversagen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) - Es wurden Fälle von Erkrankung an Erythroblastopenie (PRCA) beschrieben.
Slovenian: Neželeni učinek neznane pogostnosti pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
German: Die Dosis von Eporatio (ausgedrückt in Internationalen Einheiten oder I.E.) ist abhängig von Ihrem Krankheitszustand, Ihrem Körpergewicht und der Art der Injektion (unter die Haut [subkutane Injektion] oder in eine Vene [intravenöse Injektion]).
Slovenian: telesne mase in načina injiciranja (pod kožo [subkutano injiciranje] ali v veno [intravensko injiciranje]).
German: Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Eporatio, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
German: Eporatio 1.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eporatio 2.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eporatio 3.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eporatio 4.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eporatio 5.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eporatio 10.000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eporatio 20.000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze Eporatio 30.000 I.E./1 ml Injektionslösung in Fertigspritze
Slovenian: Eporatio 1000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 2000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 3000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 4000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 5000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 10.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 20.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 30.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
German: Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Deutschland
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
German: Ref.: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Slovenian: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
German: Weitere Informationen über Eporatio:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Eporatio:
German: Die Wirkungen von Eporatio wurden zunächst an Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Slovenian: Učinki zdravila Eporatio so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
German: Am 29. Oktober 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen ratiopharm GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Eporatio in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Eporatio, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi ratiopharm GmbH dne 29. oktobra 2009.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Eporatio (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Shuntthrombose (Blutgerinnsel, die sich in den Blutgefäßen von Patienten an der Dialyse, einem Blutwäscheverfahren, bilden können), Kopfschmerzen, Hypertonie (hoher Blutdruck), hypertensive Krise (plötzlicher, gefährlich hoher Blutdruck), Hautreaktionen, Arthralgie (Gelenkschmerzen) und influenza-(grippe-)ähnliche Erkrankung.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Eporatio (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so tromboza spoja (strdki, ki lahko nastanejo v krvnih žilah pri bolnikih na dializi, tj. tehnika čiščenja krvi), glavobol, hipertenzija (visok krvni tlak), hipertenzivna kriza (nenaden, nevarno visok krvni tlak), kožne reakcije, artralgija (bolečine v sklepih) in gripi podobna bolezen.