FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se salta un ciclo e manifesta questi sintomi dopo aver assunto ellaOne, deve eseguire un test di gravidanza (vedere paragrafo "Gravidanza, allattamento e fertilità").
Finnish: Jos kuukautisesi eivät ala tai tällaisia oireita esiintyy ellaOne-tabletin ottamisen jälkeen, sinun tulee tehdä raskaustesti (katso kohta "Raskaus, imetys ja hedelmällisyys").
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore ellaOne 30 mg compressa
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle ellaOne 30 mg -tabletti
Italian: Le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza sono state cefalea, nausea, dolore addominale e dismenorrea.
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat päänsärky, pahoinvointi, vatsakipu ja kivuliaat kuukautiset.
Italian: Pillola anticoncezionale
Finnish: Ehkäisypillerit
Italian: • Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, povidone, croscarmellosio sodico, magnesio stearato.
Finnish: - Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, povidoni, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti.
Italian: Informi il farmacista, il medico o un altro operatore sanitario se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica o medicinali di origine vegetale.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai muulle terveydenhuollon ammattilaiselle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Italian: I dati limitati relativi all'esposizione in gravidanza ad ellaOne nella specie umana non suggeriscono problemi per la sicurezza, ma è importante che eventuali gravidanze di donne che hanno assunto ellaOne siano segnalate su www.hra-pregnancy-registry.com.
Finnish: On kuitenkin tärkeää, että ellaOne-valmistetta ottaneella naisella ilmenevä raskaus ilmoitetaan rekisteriin www.hra-pregnancyregistry.com.
Italian: ellaOne è disponibile in una scatola di cartone contenente un blister con 1 compressa.
Finnish: ellaOne on saatavissa pakkauksena, joka sisältää yhden läpipainopakkauksen, jossa on yksi tabletti.
Italian: In seguito a somministrazione orale di una singola dose di 30 mg, ulipristal acetato viene assorbito rapidamente, con un picco di concentrazione plasmatica di 176 ± 89 ng/ml a circa 1 ora (0,5-2,0 h) dalla somministrazione, ed un AUC0-∞ di 556 ± 260 ng.h/ml.
Finnish: Suurin pitoisuus plasmassa 176 ± 89 ng/ml saavutetaan noin tunnin (0,5-2,0 tunnin) kuluttua antamisen jälkeen, jolloin AUC0-∞ on 556 ± 260 ng.h/ml.
Italian: Se desidera iniziare o proseguire l'uso di un metodo anticoncezionale regolare dopo aver utilizzato questo medicinale, può farlo, ma deve usare anche il profilattico fino alle mestruazioni successive.
Finnish: Jos haluat aloittaa tai jatkaa hormoniehkäisyvalmisteiden käyttöä tämän lääkkeen ottamisen jälkeen ja välittömästi saman kierron aikana, voit tehdä näin, mutta sinun on käytettävä lisäksi myös kondomia aina seuraaviin kuukautisiisi saakka.
Italian: Trattamento prima dell'aumento di LH
Finnish: Hoito ennen LH:n nousua n = 16
Italian: È improbabile che gli effetti dei substrati della P-gp possano avere conseguenze cliniche.
Finnish: On epätodennäköistä, että ulipristaaliasetaatin vaikutuksilla P-gp:n substraatteihin on kliinisiä seurauksia.
Italian: Nausea*
Finnish: Oksentelu*
Italian: Risultati in vivo hanno dimostrato che la somministrazione concomitante di ulipristal acetato con un inibitore potente e un inibitore moderato di CYP3A4 aumenta Cmax e AUC di ulipristal acetato fino ad un massimo di 2 e 5,9 volte, rispettivamente.
Finnish: In vivo -tutkimusten tulokset osoittavat, että ulipristaaliasetaatin anto voimakkaan tai kohtalaisen voimakkaan CYP3A4-estäjän kanssa nosti ulipristaaliasetaatin Cmax -arvot kaksinkertaisiksi ja AUC-arvot 5,9-kertaisiksi.
Italian: L'uso di ellaOne in donne con asma grave in trattamento con glucocorticoidi per via orale non è raccomandato.
Finnish: Käyttöä ei suositella naisille, joilla on vaikea astma, jota hoidetaan suun kautta otettavalla glukokortikoidilla.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al farmacista, al medico o a un altro operatore sanitario.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi, apteekkihenkilökunnan tai muun terveydenhuollon ammattilaisen puoleen.
Italian: In caso di vomito dopo aver preso ellaOne
Finnish: Jos oksennat ellaOne-tabletin ottamisen jälkeen
Italian: CROAZIA
Finnish: KROATIA
Italian: In caso di ritardo di oltre 7 giorni nella comparsa delle successive mestruazioni, se il sanguinamento delle mestruazioni attese è anomalo o se ci sono sintomi che indicano una gravidanza o in caso di dubbio, si deve eseguire un test di gravidanza.
Finnish: Jos seuraavat kuukautiset ovat yli seitsemän päivää myöhässä, jos kuukautiset ovat luonteeltaan epänormaalit tai jos ilmenee raskauteen liittyviä oireita tai tilanne on muutoin epäselvä, tulee tehdä raskaustesti.
Italian: sonnolenza, emicrania, disturbi visivi - influenza - acne, lesioni della pelle, prurito - febbre, brividi, malessere
Finnish: uneliaisuus, migreeni, näköhäiriöt - influenssa - akne, ihovauriot, kutina - kuume, vilunväristykset, huonovointisuus
Italian: - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
Finnish: - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Italian: Ulipristal acetato è un contraccettivo di emergenza che riduce il rischio di gravidanza dopo un rapporto non protetto, ma non conferisce protezione contraccettiva ai rapporti successivi, per cui dopo l'uso della contraccezione di emergenza si deve consigliare alle donne l'uso di un metodo di barriera affidabile fino alle mestruazioni successive.
Finnish: Ulipristaaliasetaatti on jälkiehkäisyvalmiste, joka pienentää raskauden riskiä suojaamattoman yhdynnän jälkeen, mutta ei anna ehkäisysuojaa myöhemmin tapahtuville yhdynnöille.
Italian: Blister in PVC-PVDC (con filtro UV) / alluminio contenente 1 compressa.
Finnish: Yhden tabletin PVC-PVDC-alumiiniläpipainopakkaus (jossa UV-suodatin) Pakkaus sisältää yhden läpipainopakkauksen.
Italian: La rilevanza clinica di questa interazione per la somministrazione di una dose singola di ulipristal acetato come contraccezione d'emergenza non è nota.
Finnish: Yhteisvaikutuksen kliinistä merkitsevyyttä ei tunneta, kun ulipristaaliasetaattia käytetään kerta-annoksena jälkiehkäisyyn.
Italian: Come prendere ellaOne
Finnish: Miten ellaOne-valmistetta otetaan
Italian: HRA Pharma Iberia S.L. sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Finnish: sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet Cenexi
Italian: I risultati ottenuti da due studi clinici indipendenti, randomizzati, controllati (vedere Tabella) su donne che si erano presentate per ricevere una contraccezione d'emergenza tra 0 e 72 ore dopo un rapporto sessuale non protetto o il fallimento di altri mezzi contraccettivi, hanno mostrato che l'efficacia di ulipristal acetato non è inferiore a quella di levonorgestrel.
Finnish: Tulokset kahdesta riippumattomasta satunnaistetusta, kontrolloidusta tutkimuksesta (ks. taulukkoa) osoittivat, että ulipristaaliasetaatin teho oli yhdenvertainen levonorgestreeliin nähden naisilla, jotka pyysivät jälkiehkäisyn 0-72 tuntia suojaamattoman yhdynnän tai ehkäisymenetelmän pettämisen jälkeen.
Italian: ellaOne è disponibile in una scatola di cartone contenente un blister con 1 compressa rivestita con film.
Finnish: ellaOne on saatavissa pakkauksena, joka sisältää yhden läpipainopakkauksen, jossa on yksi kalvopäällysteinen tabletti.
Italian: Tuttavia, tali effetti non sono stati osservati nell'uomo, anche dopo ripetute somministrazioni, alla dose giornaliera di 10 mg. Ulipristal acetato mostra minima affinità per il recettore degli androgeni e nessuna affinità per i recettori umani degli estrogeni o dei mineralcorticoidi.
Finnish: Sillä on hyvin vähäinen affiniteetti androgeenireseptoreihin eikä lainkaan affiniteettia ihmisen estrogeeni- tai mineralokortikoidireseptoreihin.
Italian: Ulipristal acetato non è destinato all'uso in gravidanza e non deve essere assunto da donne in gravidanza effettiva o sospetta.
Finnish: Ulipristaaliasetaattia ei ole tarkoitettu käytettäväksi raskauden aikana eikä kenenkään naisen, jonka epäillään tai tiedetään olevan raskaana, tule ottaa sitä.
Italian: L'emivita terminale di ulipristal acetato nel plasma dopo la somministrazione di una singola dose di 30 mg è stimata a 32,4 ± 6,3 ore, con una clearance orale media (CL/F) di 76,8 ± 64,0 L/h.
Finnish: Ulipristaaliasetaatin loppuvaiheen puoliintumisaika plasmassa yhden 30 milligramman annoksen jälkeen on arviolta 32,4 ± 6,3 tuntia.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (che possono riguardare fino a 1 persona su 100)
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä korkeintaan 1 henkilöllä sadasta)
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Finnish: Hengitystiet, rintakehä ja välikarsina
Italian: - Il principio attivo è ulipristal acetato.
Finnish: - Vaikuttava aine on ulipristaaliasetaatti.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore ellaOne 30 mg compressa rivestita con film
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle ellaOne 30 mg kalvopäällysteinen tabletti
Italian: L'uso concomitante di ellaOne con farmaci induttori di CYP3A4 non è raccomandato a causa della loro interazione (ad es. barbiturici (compresi primidone e fenobarbital), fenitoina, fosfenitoina, carbamazepina, oxcarbazepina, medicinali di origine vegetale contenenti Hypericum perforatum (Erba di San Giovanni), rifampicina, rifabutina, griseofulvina, efavirenz, nevirapina e l'uso a lungo termine di ritonavir).
Finnish: Erityisryhmät ellaOne-valmisteen ja CYP3A4-induktorien (esim. barbituraattien (mukaan lukien primidoni ja fenobarbitaali), fenytoiinin, fosfetynoiinin, karbamatsepiinin, okskarbatsepiinin, mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden, rifampisiinin, rifabutiinin, griseofulviinin, efavirentsin, nevirapiinin tai pitkäaikaisesti käytettävän ritonaviirin) samanaikaista käyttöä ei suositella niiden yhteisvaikutuksesta johtuen.
Italian: - nausea, dolore addominale (mal di pancia) o fastidio, vomito - mestruazioni dolorose, dolore pelvico, dolore al seno - mal di testa, capogiri, sbalzi d'umore - dolori muscolari, mal di schiena, stanchezza
Finnish: - pahoinvointi, vatsakipu tai epämukava olo, oksentelu - kivuliaat kuukautiset, lantiokipu, rintojen arkuus - päänsärky, heitehuimaus, mielialavaihtelut - lihaskipu, selkäkipu, väsymys
Italian: 1 compressa.
Finnish: 1 tabletti
Italian: L'assunzione di ulipristal acetato in concomitanza con un contraccettivo di emergenza contenente levonorgestrel non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Finnish: Ulipristaaliasetaatin samanaikaista käyttöä levonorgestreeliä sisältävän jälkiehkäisyvalmisteen kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Italian: GRECIA
Finnish: KREIKKA
Italian: - Gli altri componenti sono: - Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, povidone, croscarmellosio sodico, magnesio stearato.
Finnish: Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, povidoni, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti.
Italian: Sovrappeso
Finnish: Ylipainoinen
Italian: Ulipristal acetato n=34
Finnish: Ulipristaaliasetaatti n = 34
Italian: Se ha un rapporto sessuale non protetto dopo aver preso questo medicinale, esso non impedirà la gravidanza.
Finnish: Jos olet suojaamattomassa yhdynnässä tämän lääkkeen ottamisen jälkeen, se ei estä sinua tulemasta raskaaksi.
Italian: Non sono state osservate differenze nella sicurezza di questi soggetti in termini di incidenza e gravità delle reazioni avverse, variazioni di durata o volume delle mestruazioni o incidenza del sanguinamento intermestruale.
Finnish: Näillä koehenkilöillä haittavaikutusten yleisyydessä ja vakavuudessa, kuukautisten kestossa, kuukautisvuodon määrässä tai kuukautisten välillä ilmenneen vuodon yleisyydessä ei havaittu turvallisuuteen vaikuttavia eroja.
Italian: ellaOne 30 mg compressa
Finnish: ellaOne 30 mg -tabletti
Italian: Disturbi dell'attenzione Disgeusia
Finnish: Tarkkaavuushäiriö Makuhäiriöt Pyörtyminen
Italian: I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Italian: Ulipristal acetato non interrompe una gravidanza esistente.
Finnish: Ulipristaaliasetaatti ei keskeytä jo alkanutta raskautta.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose singola, è improbabile che si verifichi l'induzione di CYP1A2 e CYP3A4 da parte di ulipristal acetato o del suo metabolita attivo.
Finnish: Ei ole todennäköistä, että yksittäinen annos ulipristaaliasetaattia tai sen aktiivista metaboliittia indusoisi CYP1A2- ja CYP3A4-entsyymejä.
Italian: PORTOGALLO
Finnish: PORTUGALI
Italian: Se sta prendendo un anticoncezionale ormonale continui a usarlo regolarmente dopo aver assunto questo medicinale, ma usi il profilattico ogni volta che ha un rapporto sessuale, fino alle mestruazioni successive.
Finnish: Jos käytät hormonaalista ehkäisymenetelmää, voit jatkaa tavanomaiseen tapaan heti tämän lääkkeen ottamisen jälkeen, mutta käytä jokaisen yhdynnän aikana kondomia seuraaviin kuukautisiin asti.
Italian: Di conseguenza, se una paziente desidera iniziare o proseguire l'uso di un contraccettivo ormonale, potrà farlo dopo l'assunzione di ellaOne, ad ogni modo si deve consigliare alle donne l'uso di un metodo contraccettivo di barriera affidabile fino alla comparsa delle mestruazioni successive.
Finnish: Näin ollen, jos nainen haluaa aloittaa hormoniehkäisyvalmisteen käytön tai jatkaa sitä, näin voidaan tehdä välittömästi ellaOne-valmisteen käytön jälkeen.
Italian: Compressa rivestita con film, dorata e a forma di scudo (di circa 10,8 mm di diametro), con "еllа" inciso su entrambi i lati.
Finnish: Kullanvärinen, kalvopäällysteinen, kilven mallinen tabletti (läpimitta noin 10,8 mm), jossa molemmilla puolilla kaiverrus "еllа"
Italian: - Assuma una compressa per via orale quanto prima possibile e comunque entro e non oltre 5 giorni (120 ore) dopo il rapporto sessuale non protetto o il fallimento del metodo anticoncezionale.
Finnish: - Ota yksi tabletti suun kautta mahdollisimman pian ja viimeistään viiden päivän (120 tunnin) kuluessa suojaamattoman yhdynnän tai ehkäisymenetelmän pettämisen jälkeen.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del farmacista, del medico o di un altro operatore sanitario.
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri, tai apteekkihenkilökunta tai muu terveydenhuollon ammattilainen on määrännyt.
Italian: Medicinali che influiscono sul pH gastrico
Finnish: Mahanesteen pH-tasoon vaikuttavat lääkeaineet
Italian: Sonnolenza Emicrania
Finnish: Uneliaisuus Migreeni
Italian: - L'azione anticoncezionale di contraccettivi ormonali combinati e di contraccettivi a base di soli progestinici può risultare ridotta.
Finnish: Siksi se saattaa haitata progestiinia sisältävien lääkevalmisteiden vaikutusta: - Hormonaalisten yhdistelmäehkäisyvalmisteiden ja vain progestiinia sisältävien ehkäisyvalmisteiden ehkäisyteho saattaa heikentyä.
Italian: Tenere il blister nella scatola esterna per proteggere il medicinale dalla luce.
Finnish: Pidä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa valolta suojattuna
Italian: AUSTRIA
Finnish: ITÄVALTA
Italian: SVEZIA
Finnish: RUOTSI
Italian: PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Italian: Dopo aver preso la compressa e fino alle mestruazioni successive deve sempre usare il profilattico per ogni rapporto sessuale.
Finnish: Jälkiehkäisyvalmisteen ottamisen jälkeen ja aina seuraavien kuukautistesi alkamiseen asti sinun tulee käyttää kondomia jokaisen yhdynnän aikana.
Italian: Levonorgestrel
Finnish: Levonorgestreeli
Italian: Contraccezione dopo l'assunzione di ellaOne
Finnish: Ehkäisy ellaOne-tabletin ottamisen jälkeen
Italian: Il trattamento consiste in una compressa da prendere per via orale quanto prima possibile e comunque non oltre 120 ore (5 giorni) da un rapporto sessuale non protetto o dal fallimento di un altro metodo contraccettivo.
Finnish: Hoito koostuu yhdestä tabletista, joka otetaan suun kautta mahdollisimman pian, mutta viimeistään 120 tunnin (viiden päivän) kuluessa suojaamattoman yhdynnän tai ehkäisymenetelmän pettämisen jälkeen.
Italian: ellaOne non deve mai sostituire l'uso di un metodo anticoncezionale regolare.
Finnish: Sitä ei saa missään tapauksessa käyttää tavanomaisen ehkäisymenetelmän korvikkeena.
Italian: Diarrea Bocca secca Dispepsia Flatulenza
Finnish: Suun kuivuminen Dyspepsia Ilmavaivat
Italian: Assumere il medicinale entro 120 ore (5 giorni) dal rapporto sessuale non protetto o dal fallimento del contraccettivo.
Finnish: Tämä lääke on otettava 120 tunnin (viiden päivän) sisällä suojaamattomasta yhdynnästä tai ehkäisymenetelmän pettämisestä.
Italian: Inserire il riferimento al foglio illustrativo con codice QR
Finnish: QR code linking to package leaflet to be included
Italian: Dopo l'assunzione di ulipristal acetato per la contraccezione di emergenza, l'allattamento con latte materno non è raccomandato per una settimana.
Finnish: Imetystä ei suositella viikkoon jälkiehkäisyyn käytetyn ulipristaaliasetaatin käytön jälkeen.
Italian: Descrizione dell'aspetto di ellaOne e contenuto della confezione ellaOne è una compressa rivestita con film, dorata e a forma di scudo (di circa 10,8 mm di diametro), con "еllа" inciso su entrambi i lati.
Finnish: ellaOne on kullanvärinen, kalvopäällysteinen, kilven mallinen tabletti (läpimitta noin 10,8 mm), jossa molemmilla puolilla kaiverrus "еllа".
Italian: Ciascuna compressa contiene 30 milligrammi di ulipristal acetato.
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 30 milligrammaa ulipristaaliasetaattia.
Italian: Rivestimento con film:
Finnish: Pakkausseloste Internetissä:
Italian: Se ha un altro rapporto sessuale dopo aver preso ellaOne
Finnish: Jos olet yhdynnässä uudelleen ellaOne-tabletin ottamisen jälkeen
Italian: PAESE
Finnish: MAA
Italian: Lesioni cutanee Prurito
Finnish: Päänsärky Heitehuimaus
Italian: Come conservare ellaOne
Finnish: EllaOne-valmisteen säilyttäminen
Italian: ellaOne compressa
Finnish: ellaOne-tabletti
Italian: I dati in vitro indicano che ulipristal acetato potrebbe essere un inibitore della P-gp a concentrazioni clinicamente rilevanti.
Finnish: In vitro -tutkimustiedot osoittavat, että kliinisesti relevantit ulipristaaliasetaattipitoisuudet voivat estää P-glykoproteiinia (P-gp).
Italian: - diarrea, bruciore di stomaco, flatulenza (gas intestinali), bocca secca - sanguinamento vaginale insolito o irregolare, mestruazioni abbondanti/prolungate, sindrome premestruale, irritazione o perdite vaginali, calo o aumento della libido (desiderio sessuale) - vampate di calore - alterazioni dell'appetito, disturbi emotivi, ansia, agitazione, difficoltà ad addormentarsi,
Finnish: premenstruaalisyndrooma, emättimen ärsytys tai vuoto, seksuaalisen halukkuuden vähentyminen tai voimistuminen - kuumat aallot - ruokahalun muutokset, emotionaaliset häiriöt, ahdistuneisuus, rauhattomuus, unettomuus,
Italian: Che cos'è ellaOne e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere ellaOne Come prendere ellaOne
Finnish: Mitä ellaOne on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat ellaOne-valmistetta Miten ellaOne-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset ellaOne-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa - Hyödyllistä tietoa ehkäisystä
Italian: Menorragia Secrezione vaginale Disturbi mestruali Metrorragia Vaginite
Finnish: Menorragia Emätinvuoto Kuukautishäiriö Metrorragia Emätintulehdus Kuumat aallot Premenstruaalisyndroo ma
Italian: Descrizione dell'aspetto di ellaOne e contenuto della confezione ellaOne è una compressa rotonda ricurva di colore bianco marmo di 9 mm di diametro, con "еllа" impresso su entrambi i lati.
Finnish: ellaOne on valkoinen tai marmorimainen kermanvalkoinen, pyöreä, kaareva tabletti, jonka läpimitta on 9 mm ja jossa molemmilla puolilla kaiverrus "еllа".
Italian: - Se sta usando uno dei medicinali che possono impedire a ellaOne di funzionare in maniera adeguata (vedere il paragrafo 2 "Cosa deve sapere prima di prendere ellaOne") o se ha usato uno di questi medicinali nelle ultime 4 settimane, ellaOne può essere meno efficace per lei.
Finnish: "Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat ellaOne-valmistetta"), tai olet käyttänyt joitakin näistä lääkkeistä edeltävien 4 viikon aikana, ellaOne-valmisteen teho voi olla tavallista heikompi.
Italian: Se ha un rapporto sessuale non protetto dopo aver preso la compressa, il medicinale non impedirà la gravidanza.
Finnish: Jos olet suojaamattomassa yhdynnässä tabletin ottamisen jälkeen, se ei estä sinua tulemasta raskaaksi.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 12-2014.
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 12-2014.
Italian: Il 15 maggio 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per ellaOne, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 15. toukokuuta 2009 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan ellaOnea varten.
Italian: Tale numero è stato calcolato in base alle percentuali di gravidanza pubblicate.
Finnish: Määrä laskettiin julkaistujen raskauslukujen perusteella.
Italian: Si può assumere ellaOne in qualsiasi momento durante il ciclo mestruale.
Finnish: EllaOne voidaan ottaa missä tahansa kuukautiskierron vaiheessa.
Italian: È disponibile in compresse (30 mg).
Finnish: Lääkevalmistetta saa tabletteina (30 mg).
Italian: Se l'ovulazione ha già avuto luogo, ellaOne non è più efficace.
Finnish: Jos ovulaatio on jo tapahtunut, ellaOne ei tehoa.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di ellaOne consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: EllaOne-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che ellaOne sia usato nel modo più sicuro possibile.
Finnish: ellaOnen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Italian: EllaOne pertanto ha evitato circa tre quinti delle gravidanze.
Finnish: Näin ollen ellaOne ehkäisi raskauksista noin kolme viidesosaa.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di ellaOne?
Finnish: Miten voidaan varmistaa ellaOnen turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per ellaOne.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee ellaOne-valmistetta.
Italian: Perché è stato approvato ellaOne?
Finnish: Miksi ellaOne on hyväksytty?
Italian: Ciò significa che esso si lega ai recettori ai quali normalmente si lega il progesterone, inibendo così l'azione dell'ormone.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se kiinnittyy reseptoreihin, joihin progesteroni tavallisesti kiinnittyy, ja estää hormonin vaikutuksen.
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era costituito dal numero di donne che non erano rimaste gravide.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden naisten määrä, jotka eivät tulleet raskaaksi.
Italian: Altre informazioni su ellaOne:
Finnish: Muita tietoja ellaOnesta
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di ellaOne sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty ellaOnea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.