FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada pärast inhaleerimist suud veega loputada ja loputusvesi välja sülitada ja/või hambaid pesta (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Pacientams taip pat reikia nurodyti, kad po įkvėpimo praskalautų burną vandeniu ir išspjautų vandenį ir (arba) išsivalytų dantis (žr.
Estonian: Võimalikud süsteemsed toimed on muu hulgas Cushingi sündroom, Cushingi-laadsed tunnused, neerupealiste supressioon, äge adrenaalkriis ja kasvupeetus lastel ja noorukitel ning harvemini ka erinevad psühholoogilised või käitumishäired, sh psühhomotoorne hüperaktiivsus, unehäired, ärevus, depressioon või agressiivsus.
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis: Kušingo sindromas, kušingoidiniai požymiai, antinksčių slopinimas, ūminis antinksčių žievės nepakankamumas ir augimo sulėtėjimas vaikams bei paaugliams ir rečiau - įvairūs psichologiniai ar elgsenos reiškiniai, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją ar agresiją.
Estonian: Pneumooniaga seotud juhtudest teatati salmeterooli/flutikasoonpropionaadi (annuses 50/250 mikrogrammi kaks korda ööpäevas) rühmas 55 (7%) osalejal ja salmeterooli rühmas 25 (3%) osalejal.
Lithuanian: Su plaučių uždegimu susiję reiškiniai nustatyti 55 (7 %) tiriamiesiems 50/250 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato du kartus per parą vartojusiųjų grupėje ir 25 (3 %) salmeterolio grupėje.
Estonian: Kõigi astma või KOK-iga osalejate sissehingamise tippvoolu määrad olid pärast optimaalset koolitust suuremad kui 60 l/min.
Lithuanian: Visi astma arba LOPL sergantys tiriamieji prieš mokymą ir po jo pasiekė didesnes nei 60 l/min.
Estonian: Salmeterool/flutikasoonpropionaat KOK - kliinilised uuringud TORCH oli 3-aastane uuring, kus hinnati salmeterooli/flutikasoonpropionaadi inhalatsioonipulbri, annuses 50/500 mikrogrammi kaks korda ööpäevas, salmeterooli inhalatsioonipulbri, annuses 50 mikrogrammi kaks korda ööpäevas, flutikasoonpropionaadi (FP) inhalatsioonipulbri, annuses 500 mikrogrammi kaks korda ööpäevas, või platseebo toimet üldisele suremusele KOK-iga patsientidel.
Lithuanian: Salmeterolis / flutikazono propionatas - LOPL klinikiniai tyrimai TORCH buvo 3 metų tyrimas, kurio tikslas buvo įvertinti gydymo 50/500 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato įkvepiamųjų miltelių du kartus per parą, 50 mikrogramų salmeterolio įkvepiamųjų miltelių du kartus per parą, 500 mikrogramų flutikazono propionato (FP) įkvepiamųjų miltelių du kartus per parą arba placebu poveikį LOPL sergančių pacientų mirtingumui dėl visų priežasčių.
Estonian: Ketokonasooliga koosmanustamine ei pikendanud salmeterooli eritumise poolväärtusaega ega suurendanud korduvannustamisel salmeterooli akumulatsiooni.
Lithuanian: Vartojant kartu su ketokonazolu, salmeterolio pusinės eliminacijos laikas ir salmeterolio kaupimasis po kartotinio vaisto vartojimo nepadidėjo.
Estonian: RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Estonian: Kasutada arsti juhiste kohaselt.
Lithuanian: Vartokite taip, kaip nurodė gydytojas.
Estonian: 12-nädalases uuringus 4…11 aasta vanustel lastel [n = 257], kes said ravi kas salmeterooli/flutikasoonpropionaadi 50/100 või salmeterooli 50 mikrogrammise + flutikasoonpropionaadi 100 mikrogrammise annusega, mõlemat kaks korda ööpäevas, ilmnesid mõlemas ravirühmas keskmise sissehingamise tippvoolu määra 14% suurenemine ja sümptomiskoori ning salbutamooli toime paranemine hooravimina.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės tyrimo metu, kuriame dalyvavo 4-11 metų vaikai [n=257], skiriant salmeterolio/ flutikazono propionato 50/100 du kartus per parą arba 50 mikrogramų salmeterolio + 100 mikrogramų flutikazono propionato du kartus per parą, abiejose gydymo grupėse 14 % padidėjo didžiausias iškvėpimo greitis, palengvėjo simptomai ir pagerėjo salbutamolio, kaip pirmosios pagalbos vaisto, vartojimo rodikliai.
Estonian: Võimalikud süsteemsed toimed nendes vanuserühmades on muu hulgas Cushingi sündroom, Cushingilaadsed tunnused, neerupealiste supressioon ning kasvupeetus lastel ja noorukitel (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Šio amžiaus grupėse galimas sisteminis poveikis: Kušingo sindromas, kušingoidiniai požymiai, antinksčių slopinimas ir augimo sulėtėjimas vaikams bei paaugliams (žr.
Estonian: See tähendab mõõdukate kuni raskete ägenemiste sageduse vähenemist 25% (95% usaldusvahemik: 19...31%; p < 0,001) võrreldes platseeboga, 12% võrreldes salmeterooliga (95% usaldusvahemik: 5...19%, p = 0,002) ja 9% võrreldes flutikasoonpropionaadiga (95% usaldusvahemik: 1...16%, p = 0,024).
Lithuanian: Tai rodo vidutinio sunkumo ar sunkių paūmėjimų dažnio sumažėjimą 25 % (95 % PI: nuo 19 % iki 31 %; p < 0,001), palyginti su placebu, 12 %, palyginti su salmeteroliu (95 % PI: nuo 5 % iki 19 %; p < 0,002) ir 9 %, palyginti su FP (95 % PI: nuo 1 % iki 16 %, p = 0,024).
Estonian: Võimalikud süsteemsed toimed on muu hulgas Cushingi sündroom, Cushingi-laadsed tunnused, neerupealiste supressioon, luu mineraalse tiheduse vähenemine, katarakt ja glaukoom ning harvemini ka erinevad psühholoogilised või käitumishäired, sh psühhomotoorne hüperaktiivsus, unehäired, ärevus, depressioon või agressiivsus (eriti lastel) (teave inhaleeritavate kortikosteroidide süsteemse toime kohta lastel ja noorukitel vt allolev alalõik „Lapsed").
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis yra Kušingo sindromas, kušingoidiniai požymiai, antinksčių slopinimas, kaulų mineralinio tankio sumažėjimas, katarakta, glaukoma ir rečiau įvairūs psichologiniai ar elgesio reiškiniai, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją ar agresyvumą (ypač vaikams) (žr.
Estonian: Tervetel osalejatel läbiviidud koostoimeuuringus intranasaalse flutikasoonpropionaadiga suurendas ritonaviir (väga tugev tsütokroom P450 3A4 inhibiitor) annuses 100 mg kaks korda ööpäevas flutikasoonpropionaadi plasmakontsentratsiooni mitmesajakordselt, mille tulemusel langes kortisoolisisaldus seerumis märkimisväärselt.
Lithuanian: Atliekant sąveikos tyrimą, kuriame dalyvavo sveiki tiriamieji, gydomi į nosį vartojamu flutikazono propionatu, 100 mg ritonaviro (labai stipraus citochromo P450 3A4 inhibitoriaus), vartojamo du kartus per parą, padidino flutikazono propionato koncentraciją plazmoje kelis šimtus kartų, tai sąlygojo labai sumažėjusią kortizolio koncentraciją serume.
Estonian: Optimaalse annustamise tagamiseks on oluline tugevalt
Lithuanian: Svarbu įkvėpti visa jėga, kad užtikrinti optimalų
Estonian: Salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi toimel vähenes ägenemiste sagedus võrreldes platseeboga oluliselt, vastavalt 15% (95% usaldusvahemik: 7...22%; p < 0,001) ja 18% (95% usaldusvahemik: 11...24%; p < 0,001).
Lithuanian: Salmeterolis ir FP reikšmingai sumažino paūmėjimų dažnį, palyginti su placebu, atitinkamai 15 % (95 % PI: nuo 7 % iki 22 %; p < 0,001) ir 18 % (95 % PI: nuo 11 % iki 24 %, p < 0,001).
Estonian: Üks inhaleeritav annus (huulikust saadav annus) sisaldab 45 mikrogrammi salmeterooli (salmeteroolksinafoaadina) ja 465 mikrogrammi flutikasoonpropionaati.
Lithuanian: Kiekvienoje suvartojamojoje dozėje (iš kandiklio įkvėptoje dozėje) yra 45 mikrogramai salmeterolio (salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 465 mikrogramai flutikazono propionato.
Estonian: SCO40043 ja SCO100250 olid randomiseeritud topeltpimedad paralleelrühmadega korratavusuuringud, kus võrreldi salmeterooli/flutikasoonpropionaadi annuse 50/250 mikrogrammi kaks korda ööpäevas (annus ei ole Euroopa Liidus KOK-i raviks litsentseeritud) toimet KOK-i mõõdukatele/rasketele ägenemistele aasta jooksul võrreldes salmeterooliga annuses 50 mikrogrammi kaks korda ööpäevas osalejatel, kelle FEV1 on alla 50% prognoositud normist ja kellel on anamneesis KOK-i ägenemine.
Lithuanian: Tyrimai SCO40043 ir SCO100250 buvo atsitiktinių imčių, dvigubai koduoti, lygiagrečių grupių, pasikartojančio modelio tyrimai, kurių metu buvo lyginamas 50/250 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato du kartus per parą (dozė nėra licencijuota LOPL gydyti Europos Sąjungoje) ir 50 mikrogramų salmeterolio du kartus per parą poveikis pagal metinį vidutinio sunkumo / sunkių paūmėjimų dažnį LOPL sergantiems tiriamiesiems, kurių FEV1 sudarė mažiau nei 50 % prognozuojamo rodiklio ir kuriems anksčiau yra buvę paūmėjimų.
Estonian: Nii häälekähedust kui ka suu ja kõri kandidiaasi saab leevendada ravimi võtmise järgselt suu veega loputamise ja vee väljasülitamise ja/või hammaste pesuga.
Lithuanian: Paburkimą ir burnos bei gerklės kandidamikozės dažnį galima sumažinti, po vaistinio preparato vartojimo išskalaujant burną vandeniu ir išspjaunant vandenį ir (arba) išsivalant dantis.
Estonian: Uuring GOAL näitas, et salmeterooli/flutikasoonpropionaadiga ravitud patsientidel allus astma ravile paremini kui ainult inhaleeritavat kortikosteroidi saanud patsientidel ning tulemus saavutati väiksema kortikosteroidi annusega.
Lithuanian: GOAL duomenimis, daugiau pacientų, gydytų salmeteroliu / flutikazono propionatu, nei pacientų, gydytų vien įkvepiamuoju kortikosteroidu (ĮKS), buvo užtikrinta astmos kontrolė, ir ši kontrolė buvo išlaikyta skiriant mažesnę kortikosteroidų dozę.
Estonian: • Ksantiini sisaldavad ravimid, nt aminofülliin ja teofülliin.
Lithuanian: • Ksantino vaistų, pvz., aminofilino ir teofilino. Jie dažnai vartojami astmai gydyti.
Estonian: Kombineeritud astmaga seotud suremus või eluohtlikud ilmingud Inhaleeritavaid steroide kasutavad
Lithuanian: Bendras su astma susijusių mirčių arba gyvybei pavojingų atvejų skaičius
Estonian: Võite märgata ka sügelust, nahalöövet (nõgestõbi) ja paistetust (tavaliselt näo, huulte, keele või kõri piirkonnas) või tunda, et teie süda peksab väga kiiresti või tunda nõrkushoogu või peapööritust (mis võib viia kokkuvarisemise või teadvusekaotuseni).
Lithuanian: Taip pat galite pastebėti niežėjimą, išbėrimą (dilgėlinę) ir patinimą (paprastai veido, lūpų, liežuvio ar gerklės) arba galite staiga pajusti, kad Jūsų širdis plaka labai greitai arba jaučiatės silpnai ir svaigsta galva (tai gali sukelti apalpimą ar sąmonės netekimą). Jeigu Jums pasireiškė bet kuris šis šalutinis poveikis arba jeigu jis pasireiškė staiga pavartojus Aerivio Spiromax, nustokite vartoti Aerivio Spiromax ir nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui.
Estonian: Aerivio Spiromax'i ohutus ja efektiivsus nii noortel lastel ei ole tõestatud.
Lithuanian: Aerivio Spiromax saugumas ir veiksmingumas šioje jauno amžiaus populiacijoje neištirti.
Estonian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.
Estonian: Aerivio Spiromax sisaldab kahte ravimit, salmeterooli ja flutikasoonpropionaati.
Lithuanian: Aerivio Spiromax sudėtyje yra du vaistai: salmeterolis ir flutikazono propionatas:
Estonian: Põhiosa annusest eritub roojaga metaboliitide ja muutumatul kujul ravimina.
Lithuanian: Didžiausia dozės dalis metabolitų ir nepakitusio vaisto pavidalu pašalinama
Estonian: Kui raske KOK-iga patsiendil on anamneesis pneumoonia, tuleb ravi Aerivio Spiromax'iga uuesti üle vaadata.
Lithuanian: Jeigu sunkia LOPL sergančiam pacientui pasireiškė plaučių uždegimas, reikia iš naujo įvertinti gydymą Aerivio Spiromax.
Estonian: Nii flutikasoonpropionaadi ägeda kui kroonilise üleannustamise korral tuleb jätkata ravi Aerivio Spiromax'iga annuses, mis tagab kontrolli sümptomite üle.
Lithuanian: Ūminio ir lėtinio flutikazono propionato perdozavimo atvejais reikia tęsti gydymą Aerivio Spiromax, vartojant simptomams kontroliuoti tinkamą dozę.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoosi talumatus, laktaasi puudulikkus või glükoos/galaktoosi imendumishäire, ei tohi seda ravimit kasutada.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Estonian: • Hingamisraskused või hingeldus, mis süveneb vahetult pärast Aerivio Spiromax'i kasutamist.
Lithuanian: • Pasunkėjęs kvėpavimas arba švokštimas, kuris pasunkėja iš karto po Aerivio Spiromax vartojimo. Jei taip atsitiko, nustokite naudoti Aerivio Spiromax inhaliatorių.
Estonian: Aerivio Spiromax ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: Aerivio Spiromax gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Estonian: Keskmine paranemine kolme aasta jooksul oli salmeterooli/flutikasoonpropionaadi rühmas võrreldes platseeboga -3,1 ühikut (95% usaldusvahemik: -4,1...-2,1; p < 0,001) ja võrreldes salmeterooliga -2,2 ühikut
Lithuanian: Vidutinis pagerėjimas per trejus metus salmeterolio / flutikazono propionato grupėje, palyginti su placebu, buvo -3,1 vieneto (95 % PI: nuo -4,1 iki -2,1; p < 0,001), palyginti su salmeteroliu, buvo -2,2 vieneto (p < 0,001) ir, palyginti su FP, buvo -1,2 vieneto (p = 0,017).
Estonian: Suu ja kõri sümptomaatilist kandidiaasi saab ravida paikse seenevastase raviga, jätkates samal ajal Aerivio Spiromax'i võtmist.
Lithuanian: Simptominę burnos ir gerklės kandidamikozę galima gydyti vietinio poveikio ir priešgrybeliniais vaistais, tęsiant gydymą Aerivio Spiromax.
Estonian: Uuringu teisesed efektiivsuse tulemusnäitajad (aeg esimese mõõduka/raske ägenemiseni, suukaudsete kortikosteroidide manustamist nõudvate ägenemiste arv aastas, ravimi annustamise eelne hommikune FEV1) näitasid salmeterooli/flutikasoonpropionaadi 50/250 mikrogrammi olulist paremust võrreldes salmeterooliga.
Lithuanian: Antriniai veiksmingumo rodikliai (laikas iki pirmojo vidutinio sunkumo / sunkaus paūmėjimo, metinis paūmėjimų, kuriems gydyti reikia gerti kortikosteroidus, dažnis ir rytinis FEV1) prieš dozės vartojimą) buvo daug geresni 50/250 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato du kartus per parą vartojusiųjų grupėje nei salmeterolio grupėje.
Estonian: Aerivio Spiromax'i kasutamise kohta maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel andmed puuduvad.
Lithuanian: Duomenų apie Aerivio Spiromax vartojimą pacientams, kuriems yra kepenų sutrikimas, nėra.
Estonian: KOK-iga patsientide pneumoonia riskitegurid on muu hulgas jätkuv suitsetamine, kõrgem vanus, madal KMI
Lithuanian: Tarp plaučių uždegimo rizikos veiksnių LOPL sergantiems pacientams yra rūkymas gydymo metu, vyresnis amžius, mažas kūno masės indeksas (KMI) ir sunki LOPL.
Estonian: • oksendamine ja kõhulahtisus;
Lithuanian: • pykinimas ir viduriavimas;
Estonian: Esinemissagedus
Lithuanian: Dažni Dažni
Estonian: Arst aitab teil astmat kontrolli all hoida ja kohandab ravimiannust madalaimale astma kontrolliks tõhusale annusele.
Lithuanian: Gydytojas padės Jums kontroliuoti astmą ir pakoreguos šio vaisto dozę, parinkdamas mažiausią dozę, kuria kontroliuojama astma.
Estonian: Mõni ravim võib suurendada Aerivio Spiromax'i toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Lithuanian: Vartojant kai kuriuos vaistus, gali sustiprėti Aerivio Spiromax poveikis ir, jeigu jūs vartojate tuos vaistus (įskaitant kai kuriuos vaistus nuo ŽIV, pvz.
Estonian: 1 inhalaator sisaldab 60 annust.
Lithuanian: 1 inhaliatorius, kuriame yra 60 dozių.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
Estonian: • Valu rindkeres.
Lithuanian: • Krūtinės skausmas.
Estonian: Pärast optimaalset koolitust (s.t tugev sissehingamine) oli astma või KOK-iga patsientide keskmine sissehingamise tippvoolu määr üle 60 l/min.
Lithuanian: y., stipriai įkvėpti) astma arba LOPL sergantys pacientai, buvo daugiau kaip 60 l/min., t.
Estonian: Aerivio Spiromax aitab ennetada õhupuuduse ja hingeldushoogusid.
Lithuanian: Aerivio Spiromax padeda numalšinti prasidedantį dusulį ir švokštimą.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Aerivio Spiromax ei tohiks mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: Aerivio Spiromax gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus veikti neturėtų.
Estonian: Ketokonasooli (400 mg suukaudselt üks kord ööpäevas) ja salmeterooli (50 mikrogrammi inhaleerituna kaks korda ööpäevas) koosmanustamine 15 tervele osalejale 7 päeva jooksul põhjustas salmeterooli ekspositsiooni märkimisväärset suurenemist (Cmax 1,4-kordselt ja AUC 15-kordselt).
Lithuanian: 15 sveikų tiriamųjų 7 dienas kartu vartojant ketokonazolą (400 mg per burną kartą per parą) ir salmeterolį (50 mikrogramų, įkvepiant du kartus per parą), reikšmingai padidėjo salmeterolio ekspozicija plazmoje (1,4 karto Cmax ir 15 kartų AUC).
Estonian: Flutikasoonpropionaadi sisalduse tõttu ravimis võib mõnedel patsientidel tekkida häälekähedus või suu ja kõri, ja harvadel juhtudel söögitoru kandidiaas.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams flutikazono propionato komponentas gali sukelti burnos ir gerklės bei retais atvejais stemplės paburkimą ir kandidamikozę (pienligę).
Estonian: • Kasutada 3 kuu jooksul pärast fooliumpakendi eemaldamist.
Lithuanian: • Išėmus iš folijos apvalkalo, suvartoti per 3 mėnesius.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio
Estonian: Osalejad randomiseeriti suhtes 1:1 saama salmeterooli/flutikasoonpropionaati annuses 50/250 (kokku 776 ravikavatsusega patsienti) või salmeterooli (kokku 778 ravikavatsusega patsienti).
Lithuanian: Tiriamieji atsitiktinių imčių būdu santykiu 1:1 buvo atrinkti vartoti 50/250 mikrogramų salmeterolio / FP (iš viso ITT n = 776) arba salmeterolį (iš viso ITT n = 778).
Estonian: Aerivio Spiromax 50 mikrogrammi/500 mikrogrammi/annuses inhalatsioonipulber Salmeterolum / Fluticasoni propionas
Lithuanian: Aerivio Spiromax 50 mikrogramų / 500 mikrogramų/dozėje įkvepiamieji milteliai Salmeterolum / Fluticasoni propionas
Estonian: Laktoos on teatud tüüpi suhkur, mis sisaldub piimas.
Lithuanian: Laktozė yra tam tikras piene esantis angliavandenis.
Estonian: Kui astmasümptomid on kontrolli alla saadud, tuleb kaaluda inhaleeritava kortikosteroidi annuse järkjärgulist vähendamist, mistõttu tuleb üle minna alternatiivsele, vähem inhaleeritavaid kortikosteroide sisaldavale salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi fikseeritud annuste kombinatsioonile.
Lithuanian: Kai astmos simptomai yra kontroliuojami, galima apsvarstyti galimybę pamažu mažinti įkvepiamojo kortikosteroido dozę, todėl reikia vietoj šio preparato skirti kitą fiksuotos dozės salmeterolio ir flutikazono propionato derinį, kurio sudėtyje yra mažesnė įkvepiamojo kortikosteroido dozė.
Estonian: Kõrvaltoimete tekkeriski vähendamiseks määrab arst teile selle ravimikombinatsiooni madalaima annuse, millega saab teie astmat või KOK-i kontrolli all hoida.
Lithuanian: Šalutinio poveikio tikimybei sumažinti gydytojas Jums skirs mažiausią šio vaistų derinio dozę Jūsų astmai arba LOPL
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Üks annus sisaldab ligikaudu 10 milligrammi laktoosi (monohüdraadina).
Lithuanian: Kiekvienoje dozėje yra maždaug 10 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Estonian: N/A
Lithuanian: /S.
Estonian: Kui astma on kontrolli alla saadud, tuleb ravi üle vaadata ja kaaluda, kas patsient tuleks üle viia vähem inhaleeritavaid kortikosteroide sisaldavale salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi fikseeritud annuste kombinatsioonile ning seejärel lõpuks piirduda ainult inhaleeritava kortikosteroidiga.
Lithuanian: Pavykus kontroliuoti ligą, reikia peržiūrėti gydymą ir apsvarstyti galimybę mažinti pacientams dozę, skiriant kito salmeterolio ir flutikazono propionato fiksuotos dozės derinio, kuriame yra mažesnė įkvepiamojo kortikosteroido dozė ir galiausiai skirti vien įkvepiamąjį kortikosteroidą.
Estonian: Kuna astmahaigetel esineb haiguse ägenemise oht, ei tohi Aerivio Spiromax-ravi järsku katkestada.
Lithuanian: Astma sergantiems pacientams negalima staiga nutraukti gydymo Aerivio Spiromax dėl paūmėjimo rizikos.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą,
Estonian: Kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, pidage nõu arstiga.
Lithuanian: Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba jums pasireikštų kiti regėjimo sutrikimai, kreipkitės į savo
Estonian: Tavatingimustes langeb flutikasoonpropionaadi plasmasisaldus pärast annuse inhaleerimist; seda tingib ulatuslik esmane maksapassaaž ning tsütokroom P450 3A4 vahendusel toimuv kiire süsteemne kliirens soolestikus ja maksas.
Lithuanian: Normaliomis sąlygomis, įkvėpus vaisto, dėl didelio pirmojo prasiskverbimo pro kepenis metabolizmo ir didelio sisteminio klirenso, kurį sąlygoja citochromas P450 3A4 žarnyne ir kepenyse pasiekiama maža flutikazono propionato koncentracija plazmoje.
Estonian: • madal kaaliumisisaldus veres;
Lithuanian: • mažas kalio kiekis kraujyje;
Estonian: Aerivio Spiromax'i ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel lastel ja noorukitel.
Lithuanian: Aerivio Spiromax nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų.
Estonian: Optimaalse annustamise tagamiseks on oluline tugevalt sisse hingata.
Lithuanian: Svarbu įkvėpti visa jėga, kad užtikrinti optimalų dozavimą.
Estonian: Patsientide pikaajaline ravi suurtes annustes inhaleeritavate kortikosteroididega võib põhjustada neerupealiste supressiooni ja ägedat adrenaalkriisi.
Lithuanian: Ilgai gydant pacientus didelėmis įkvepiamųjų kortikosteroidų dozėmis gali būti nuslopinta antinksčių veikla ir išsivystyti ūminis antinksčių žievės nepakankamumas.
Estonian: • vere suhkrusisalduse langus;
Lithuanian: • sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje;
Estonian: Patsiendid ei tohi kasutada Aerivio Spiromax'i astma ägenemise ega märkimisväärselt süvenenud või kiirelt
Lithuanian: Pacientams negalima pradėti gydymo Aerivio Spiromax paūmėjimo metu arba jeigu jiems yra reikšmingas astmos paūmėjimas ar ūminis pablogėjimas.
Estonian: Inhalaatorit ei ole vaja
Lithuanian: Nereikia inhaliatoriaus kratyti.
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid, sh anafülaktiline šokk
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos simptomai (bronchų spazmas) Anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką
Estonian: Inhaleeritava kortikosteroidi annus peab alati olema langetatud madalaima efektiivse annuseni, millega on võimalik astmat jätkuvalt
Lithuanian: Įkvepiamojo kortikosteroido dozę visada reikia sumažinti iki mažiausios dozės, kurią vartojant astma yra veiksmingai kontroliuojama.
Estonian: Erütromütsiini (500 mg suukaudselt kolm korda ööpäevas) ja salmeterooli (50 mikrogrammi inhaleerituna kaks korda ööpäevas) koosmanustamine 15 tervele osalejale 6 päeva jooksul põhjustas salmeterooli ekspositsiooni väikest kuid statistiliselt mitteolulist suurenemist (Cmax 1,4-kordselt ja AUC 1,2-kordselt).
Lithuanian: 15 sveikų tiriamųjų 6 dienas kartu vartojant eritromiciną (500 mg per burną tris kartus per parą) ir salmeterolį (50 mikrogramų, įkvepiant du kartus per parą), nedaug, bet nestatistiškai reikšmingai padidėjo salmeterolio ekspozicija (1,4 karto Cmax ir 1,2 karto AUC).
Estonian: Arst kontrollib teid regulaarselt nende kõrvaltoimete osas ja määrab selle ravimikombinatsiooni madalaima annuse, millega saab teie astmat kontrolli all hoida.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins, ar Jums nepasireiškia šis šalutinis poveikis ir užtikrins, kad vartotumėte mažiausią šio vaistų derinio dozę astmai kontroliuoti.
Estonian: Topeltpimemenetlusega ravimi rühma randomiseeriti KOK-iga patsiendid, kelle ravieelne (bronhodilataatori kasutamisele eelnev) FEV1 oli < 60% prognoositud normist.
Lithuanian: LOPL sergantys pacientai, kurių pradinis (prieš vartojant bronchų plečiamąjį vaistinį preparatą) FEV1 < 60 % prognozuojamo normalaus rodiklio, buvo atsitiktinių imčių būdu atrinkti vartoti dvigubai koduotą vaistą.
Estonian: Ärge lõpetage Aerivio Spiromax'i kasutamist ega muutke äkitselt Aerivio Spiromax'i annust.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Aerivio Spiromax arba staiga nesumažinkite dozės.
Estonian: Seetõttu tuleb kooskasutamist vältida, v.a juhul, kui potentsiaalne kasu patsiendile ületab kortikosteroidi süsteemsete kõrvaltoimete tekkeriski.
Lithuanian: Todėl reikia vengti jo vartoti kartu, nebent galima nauda pacientui yra didesnė už sisteminio poveikio kortikosteroidų šalutinio poveikio riziką.