FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VORO HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
Dutch: De volgende formulering werd toegevoegd aan de SPC in rubriek 4.8 Bijwerkingen:
Latvian: SPC 4.8. iedaļa „Nevēlamās blakusparādības" ir papildināta ar šādu formulējumu:
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Cozaar in te nemen Als u per ongeluk een dagelijkse dosis overslaat, neem dan de volgende dosis zoals gebruikelijk in. Neem geen dubbele dosis in om een vergeten tablet in te halen.
Latvian: Ja Jūs netīšām aizmirsāt lietot dienas devu, vienkārši lietojiet nākamo devu kā parasti.
Dutch: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussel, België
Latvian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brisele, Beļģija
Dutch: Patiënten met proteïnurie en een serumcreatinine van 115-265µmol/ werden gerandomiseerd naar losartan 50 mg 1 dd, waar nodig getitreerd om een bloeddrukreactie te verkrijgen, of naar placebo, tegen de achtergrond van conventionele antihypertensieve therapie exclusief ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten.
Latvian: Pacientus ar proteīnūriju un seruma kreatinīnu 1,3-3,0 mg/dl randomizēja divās terapijas grupāsviena lietoja losartānu 50 mg vienu reizi dienā, devu mainot atbilstoši asinsspiedienam, otra - placebo, un no parastās hipotensīvās terapijas tika izslēgti AKE inhibitori un angiotensīna II antagonisti.
Dutch: Cozaar 25 mg - PVC/PE/PVDC doordrukverpakkingen met een laag aluminiumfolie in verpakkingen van 7 of 28 tabletten.
Latvian: Cozaar 25 mg - PVH/PE/PVDH blisteru iepakojumi ar alumīnija pārklājumu, iepakojumā 7 vai 28 tabletes.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoeningen galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie moeten dit geneesmiddel niet gebruiken.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding moeten gecontra-indiceerd zijn en de gepaste formulering moet worden opgenomen in de rubrieken 4.3, 4.4 en 4.6 van de SPC, en de relevante rubrieken van de patiëntenbijsluiter.
Latvian: Grūtniecība un zīdīšana jānorāda kā kontrindikācija un SPC 4.3., 4.4. un 4.6. iedaļā un attiecīgajās lietošanas pamācības iedaļās jāiekļauj atbilstošs formulējums.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn met Cozaar gemeld:
Latvian: Lietojot Cozaar ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Dutch: • Behandeling van nierziekte bij patiënten met hypertensie en type 2-diabetes mellitus met proteïnurie ≥ 0,5 g/dag als onderdeel van een antihypertensieve behandeling.
Latvian: • Nieru funkcijas traucējumu ārstēšanai pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukuras diabētu ar proteīnūriju ≥ 0,5 g/dienā, kā daļa no antihipertensīvās terapijas.
Dutch: Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Dutch: In de LIFE-studie hadden met losartan behandelde negroïde patiënten een hoger risico op het primaire gecombineerde eindpunt, te weten een cardiovasculair voorval (b.v. hartinfarct, cardiovasculaire dood) en voornamelijk beroerte dan de negroïde patiënten die met atenolol werden behandeld.
Latvian: LIFE pētījumā melnās rases pacientiem, kuri lietoja losartānu, bija lielāks kombinēto pētījuma rādītāju risks, t.i. kardiovaskulārie notikumi (piemēram, infarkts, nāve kardiovaskulāro notikumu dēļ) un īpaši insults, kā melnās rases pacientiem, kuri lietoja atenololu.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Lactosemonohydraat.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Laktozes monohidrāts.
Dutch: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussel, België
Latvian: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brisele, Beļģija
Dutch: In de ELITE II-studie werd losartan 50 mg 1 dd (aanvangsdosis 12,5 mg, getitreerd naar 25 mg, dan 50 mg 1 dd) vergeleken met captopril 50 mg 3 dd (aanvangsdosis 12,5mg, getitreerd naar 25 mg, en dan 50 mg 3 dd).
Latvian: Pētījumā ELITE II, lai izpētītu mirstību pacientiem ar sirds mazspēju, salīdzināja losartānu 50 mg vienu reizi dienā (sākuma deva 12,5 mg, pakāpeniski palielinot līdz 25 mg un 50 mg vienu reizi dienā) ar 50 mg kaptoprila trīs reizes dienā (sākuma deva 12,5 mg, pakāpeniski palielinot līdz 25 mg un 50 mg trīs reizes dienā).
Dutch: Als gevolg van de remming van het renine-angiotensinesysteem zijn er veranderingen in de nierfunctie, waaronder nierinsufficiëntie gemeld (met name bij patiënten bij wie de nierfunctie afhangt van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem, zoals die met ernstige hartinsufficiëntie of eerder bestaande nierdysfunctie).
Latvian: Kā sekas renīna angiotensīna sistēmas kavēšanai ir ziņas par nieru funkcijas izmaiņām, kas iekļauj nieru mazspēju (jo īpaši pacientiem, kuru nieru funkcija ir atkarīga no renīna angiotensīna aldosterona sistēmas, tādiem kā pacienti ar smagu sirds mazspēju vai iepriekš bijušu nieru disfunkciju).
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosering is 50 mg Cozaar 1 dd. Op geleide van de bloeddrukreactie dient een lage dosis hydrochloorthiazide te worden toegevoegd en/of dient de dosis Cozaar tot 100 mg 1 dd te worden verhoogd.
Latvian: Atkarībā no asinsspiediena jāpievieno maza hidrohlortiazīda deva un/ vai Cozaar deva jāpalielina līdz 100 mg vienu reizi dienā.
Dutch: HDPE flesjes met 100 tabletten.
Latvian: ABPE pudeles pa 100 tabletēm.
Dutch: Tenzij voortzetting van de angiotensinereceptorblokkerende therapie essentieel wordt geacht, moeten patiënten die zwanger willen worden overgezet worden naar alternatieve bloeddrukverlagende behandelingen met een vastgesteld veiligheidsprofiel voor gebruik bij de zwangerschap.
Latvian: (ARB) terapija nav uzskatāma par būtisku, pacientēm, kuras plāno grūtniecību, vajadzētu mainīt ārstēšanu uz alternatīvu antihipertensīvu terapiju ar pieņemamu drošības profilu lietošanai grūtniecības laikā.
Dutch: Als u tijdens gebruik van losartan zwanger wordt, moet u dat uw arts direct zeggen.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja losartāna lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība.
Dutch: Losartan en de actieve metaboliet kunnen niet door hemodialyse worden verwijderd.
Latvian: Ne losartānu, ne tā aktīvo metabolītu ar hemodialīzes palīdzību nevar izdalīt.
Dutch: De volgende formulering wordt toegevoegd aan de SPC in rubriek 5.2 Farmacokinetische gegevens:
Latvian: SPC 5.2. iedaļa „Farmakokinētiskās īpašības" ir papildināta ar šādu formulējumu: Farmakokinētika pediatrijas pacientiem
Dutch: atenolol (p=0,001, 95 % %-betrouwbaarheidsinterval 0,63-0,89).
Latvian: Terapija ar losartānu samazināja insulta risku par 25%, salīdzinājumā ar atenololu (p=0,001; 95% ticamības intervāls 0,63-0,89).
Dutch: Er was ook een significante risicoreductie voor verdubbeling van de serumcreatinineconcentratie en voor terminaal nierfalen in de patiëntengroep behandeld met losartan.
Latvian: Ar losartānu ārstētajamai pacientu grupai ievērojams bija arī seruma kreatinīna divkāršošanās un beigu posma nieru mazspējas riska samazinājums.
Dutch: Soms: diarree, misselijkheid, braken
Latvian: Retāk: caureja, slikta dūša, vemšana
Dutch: - vermindering van het risico op beroerte bij hypertensieve patiënten met hypertrofie van de linkerhartkamer gedocumenteerd door ecg (zie rubriek 5.1 LIFE-onderzoek, ras),
Latvian: - Insulta riska samazināšana hipertensijas pacientiem ar kreisā ventrikula hipertrofiju, kas dokumentēta ar EKG (skatīt LIFE pētījuma 5.1. iedaļu)
Dutch: Als de streefbloeddruk (< 140/90 mmHg) niet werd bereikt, werd eerst hydrochloorthiazide (12,5 mg) toegevoegd; zonodig werd de dosis losartan of atenolol dan nog verhoogd naar 100 mg 1 dd. Om de streefbloeddruk te bereiken, werden waar nodig andere antihypertensiva toegevoegd, maar geen ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten of bètablokkers.
Latvian: Ja neizdevās sasniegt mērķa asinsspiedienu (<140/90 mmHg), vispirms pievienoja hidrohlortiazīdu (12,5 mg), pēc tam, ja nepieciešams, tika palielināta atenolola vai losartāna deva līdz 100 mg vienu reizi dienā.
Dutch: De patiënten moeten een linkerventrikelejectiefractie ≤ 40 % hebben en moeten met de behandeling van chronisch hartfalen gestabiliseerd zijn.
Latvian: Pacientiem ar kreisā kambara izsviedes frakciju ≤ 40%) stabilitāti vajadzētu sasniegt atbilstoši hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai.
Dutch: De volgende formulering wordt toegevoegd aan de SPC in rubriek 5.1 Farmacodynamische eigenschappen:
Latvian: SPC 5.1. iedaļa „Farmakodinamiskās īpašības" ir papildināta ar šādu formulējumu: Bērnu hipertensija
Dutch: - zwangerschap en borstvoeding moeten gecontra-indiceerd zijn en de gepaste formulering moet worden opgenomen in de rubrieken 4.3, 4.4 en 4.6 van de SPC, en de relevante rubrieken van de patiëntenbijsluiter,
Latvian: - Grūtniecība un bērna zīdīšana jānosaka kā kontrindikācijas, un SPC 4.3., 4.4. un 4.6. iedaļā un attiecīgajās lietošanas pamācības iedaļās jāiekļauj atbilstošs formulējums.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van losartan en ACE-remmers bleek de nierfunctie te verstoren.
Latvian: Losartāna un AKE-inhibitoru vienlaikus lietošana ietekmē nieru darbību.
Dutch: Zoals met alle antihypertensieve geneesmiddelen kan overmatige bloeddrukdaling bij patiënten met ischemische cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekte resulteren in een myocardinfarct of beroerte.
Latvian: Koronārā sirds slimība un smadzeņu asinsvadu slimība Tāpat, kā lietojot citus antihipertensīvos līdzekļus, pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās pacientiem ar išēmisko kardiovaskulāro vai cerebrovaskulāro slimību var izraisīt miokarda infarktu vai insultu.
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten <COZAAR> wordt bestudeerd bij kinderen.
Latvian: Lietošanas pamācības 2. iedaļa „Pirms Cozaar lietošanas" ir papildināta ar šādu formulējumu: Lietošana bērniem un pusaudžiem <COZAAR> ir pētīts attiecībā uz bērniem.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Onbekend: myalgie, artralgie
Latvian: Nezināmi: mialģija, artralģija
Dutch: • Behandeling van chronisch hartfalen (bij patiënten ≥ 60 jaar), als behandeling met ACE-remmers op grond van een onverenigbaarheid, met name hoest, of contra-indicatie ongeschikt wordt geacht.
Latvian: • Hroniskas sirds mazspējas (pacientiem ≥ 60 gadu vecumam) ārstēšanai, ja nesaderības, īpaši dēļ klepus, vai kontrindikāciju dēļ ir atzīta par nepiemērotu ārstēšana ar AKE inhibitoriem.
Dutch: Als het hartfalen bij u gestabiliseerd is met een ACE-remmer, moet u niet worden overgezet naar losartan.
Latvian: Ja Jums sirds mazspēja tikusi stabilizēta ar AKE inhibitoriem, Jums nevajadzētu mainīt terapiju uz losartānu.
Dutch: Verstoorde nierfunctie
Latvian: Nieru funkcijas traucējumi
Dutch: 3 FARMACEUTISCHE VORM
Latvian: Zāļu forma
Dutch: 3 tot 6 weken na begin van de behandeling moet het maximale bloeddrukverlagende effect bereikt zijn.
Latvian: Maksimālo asinsspiedienu pazeminošo efektu vajadzētu sasniegt pēc 3-6 nedēļām kopš ārstēšanas sākuma.
Dutch: Daarom heeft het CHMP voorgesteld dat de formulering van de indicatie als volgt gewijzigd moet worden "Behandeling van nieraandoeningen bij patiënten met hypertensie en type 2 diabetes mellitus met proteïnurie > 0,5 g/dag als onderdeel van een antihypertensieve behandeling" om de inclusiecriteria van het RENAAL-onderzoek te weerspiegelen.
Latvian: Tāpēc, lai atspoguļotu RENAAL pētījuma iekļaušanas kritērijus, CHMP ierosināja, ka indikācija jāpārformulē uz "Nieru saslimšanas ārstēšana pacientiem ar hipertensiju un II tipa diabetes mellitus ar proteīnūriju >0,5 g/dienā kā daļa no antihipertensīvās ārstēšanas".
Dutch: Hypotensie en verstoord elektrolyten/vochtevenwicht Symptomatische hypotensie, vooral na de eerste dosis en na een dosisverhoging, kan optreden bij patiënten met volume- en/of natriumdepletie door een strengediureticumtherapie, zoutbeperkend dieet, diarree of braken.
Latvian: Hipotensija un elektrolītu / šķidruma līdzsvara traucējumi Pacientiem, kam ir tilpuma un/vai nātrija deficīts masīvas diurētiskas terapijas dēļ, ierobežota sāls daudzuma diētā dēļ, caurejas vai vemšanas dēļ, var attīstīties simptomātiska hipotensija, īpaši pēc pirmās devas un pēc devas palielināšanas.
Dutch: Onbekend: syncope, palpitaties
Latvian: Nezināmi: sinkope, paātrināta sirdsdarbība
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, of 280 tabletten.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 vai 280 tabletes.
Dutch: Daarom mag losartan niet toegediend worden aan patiënten met ernstig leverfalen (zie de rubrieken 4.2, 4.3 en 5.2).
Latvian: Tāpēc pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem losartānu nedrīkst nozīmēt (skatīt 4.2., 4.3. un 5.2. iedaļu).
Dutch: Elke Cozaar 100 mg tablet bevat 51,0 mg lactosemonohydraat.
Latvian: Katra Cozaar 100 mg tablete satur 51,0 mg laktozes monohidrāta.
Dutch: Eigenschappen bij patiënten
Latvian: Īpašas pacientu grupas
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis van Cozaar bij patiënten met hartfalen is 12,5 mg 1 dd.
Latvian: Parastā Cozaar sākuma deva pacientiem ar sirds mazspēju ir 12,5 mg vienu reizi dienā.
Dutch: 21 filmomhulde tabletten van 12,5 mg en 7 filmomhulde tabletten van 50 mg kaliumlosartan.
Latvian: 21 apvalkotā tablete pa 12,5 mg un 7 apvalkotās tabletes pa 50 mg losartāna kālija sāls.
Dutch: - behandeling van essentiële hypertensie,
Latvian: - Esenciālās hipertensijas ārstēšana
Dutch: • de behandeling van patiënten met een aanhoudende slechte pompfunctie (hartfalen) van het hart als behandeling met bepaalde medicijnen die angiotensineconversie-enzymremmers (ACE-remmers,
Latvian: • lai ārstētu pacientus ar hronisku sirds mazspēju, ja ārsts noteicis, ka terapija ar specifiskām zālēm, kuras sauc par angiotenzīnu-konvērtējošā-enzīma inhibitoriem (AKE inhibitori) nav piemērota.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van angiotensine II-antagonisten of diuretica en NSAIDs kan leiden tot een hoger risico op verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen en verhoging van het serumkalium, vooral bij patiënten met een eerder bestaande nierfunctiestoornis.
Latvian: Pacientiem ar iepriekš pastāvošiem nieru darbības traucējumiem vienlaikus nozīmēšana ar nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem var izraisīt nieru funkciju pasliktināšanos, ieskaitot iespējamu akūtu nieru mazspēju, kālija līmeņa paaugstināšanos serumā.
Dutch: • bescherming van de nieren bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes en met in het laboratorium vastgestelde afgenomen nierfunctie en proteïurie (een aandoening met een abnormaal aantal eiwitten in de urine) meer of gelijk aan dan 0,5 gram per dag
Latvian: • lai aizsargātu nieres 2. tipa cukura diabētu pacientiem ar hipertensiju un laboratoriski pierādītiem nieru darbības traucējumiem un proteīnūriju ≥ 0,5 g dienā (stāvoklis, kad urīns satur par daudz olbaltumvielu);
Dutch: 21 filmomhulde tabletten van 12,5 mg en 14 filmomhulde tabletten van 50 mg kaliumlosartan.
Latvian: 21 apvalkotā tablete pa 12,5 mg un 14 apvalkotās tabletes pa 50 mg losartāna kālija sāls.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 100 filmomhulde tabletten.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 100 apvalkotās tabletes.
Dutch: In uitzonderlijke gevallen kan de dosis aangepast worden tot een maximum van 100 mg eenmaal daags.
Latvian: Izņēmuma gadījumos devu var pielāgot maksimāli līdz 100 mg vienreiz dienā.
Dutch: In een klinische studie bij type 2-diabetici met nefropathie was de incidentie van hyperkaliëmie in de groep behandeld met Cozaar hoger dan in de placebogroep (zie rubriek 4.8 'Hypertensie en type 2 diabetes met nierziekten - Onderzoeken' en 'Postmarketing ervaring - Onderzoeken').
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kurus veica II tipa diabēta pacientiem ar nefropātiju, hiperkaliēmijas sastopamība bija augstāka ar losartānu ārstēto pacientu grupā, nekā ar placebo ārstētajā grupā (skatīt apakšpunktā 4.8 "Hipertensija un II tipa diabēts ar nieru saslimšanuizmeklējumi" un "pēcreģistrācijas pieredze - izmeklējumi" Tādēļ rūpīgi vajadzētu kontrolēt kālija un kreatinīna koncentrāciju plazmā, īpaši pacientiem ar sirds mazspēju un kreatinīna klirensu starp 30-50 ml/min.
Dutch: Losartan zorgt er bij patiënten met hoge bloeddruk en type II-diabetes voor dat de nierfunctie langzamer achteruit gaat.
Latvian: Losartāns palēnina nieru funkciju pavājināšanos pacientiem ar augstu asinsspiedienu un 2. tipa cukura diabētu.
Dutch: In uitzonderlijke gevallen kan de dosis verhoogd worden tot een maximum van 50 mg éénmaal daags.
Latvian: Izņēmuma gadījumos devu var palielināt maksimāli līdz 50 mg vienreiz dienā.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn sinds de introductie van het product gemeld:
Latvian: Periodā pēc zāļu reģistrācijas ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Dutch: Een verpakking met 35 tabletten (21 stuks van de 12,5 mg tablet en 14 stuks van de 50 mg tablet) of 28 tabletten (21stuks van de 12,5 mg-tablet en 7 stuks van de 50 mg-tablet) is verkrijgbaar in een PVC/PE/PVDC blister.
Latvian: Ir pieejami PVH/PE/PVDH blisteru iepakojumi devu titrēšanai pa 35 tabletēm (21 tablete pa 12,5 mg un 14 tabletes pa 50 mg) vai 28 tabletēm (21 tablete pa 12,5 mg un 7 tabletes pa 50 mg).
Dutch: bij 1 op de 10.000 tot 1 op de 1000 patiënten zeer zelden:
Latvian: novēro 1 no 10000 līdz 1 no 1000 pacientiem,
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 280 of 500 tabletten.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 vai 500 tabletes.
Dutch: De arts kan een lagere dosis adviseren, vooral als behandeling wordt begonnen bij bepaalde patiënten, zoals zij die met sterke plaspillen worden behandeld,
Latvian: Ārsts var ieteikt lietot mazāku devu, īpaši, uzsākot ārstēšanu pacientiem, kuri jau lieto diurētiskos līdzekļus lielās devās, pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai pacientiem vecākiem par 75
Dutch: • als u problemen heeft met uw hartkleppen of de hartspier
Latvian: • Jums ir sirds vārstuļu vai sirds muskuļa slimības,
Dutch: • kortademigheid (dyspnoe),
Latvian: • elpas trūkums (aizdusa),
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Aizpilda nacionāli]
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen:
Latvian: Nieru slimības
Dutch: bij 1 op de 1000 tot 1 op de 100 patiënten zelden:
Latvian: novēro 1 no 1000 līdz 1 no 100 pacientiem,
Dutch: Coronaire hartziekten en cerebrovasculaire ziekte
Latvian: Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības
Dutch: Het wordt niet aanbevolen bij kinderen met een glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/ min / 1,73 m2, omdat er geen gegevens beschikbaar zijn (zie ook rubriek 4.4).
Latvian: Tas nav ieteicams bērniem ar glomerulārās filtrācijas ātrumu <30 m/ min / 1,73 m2, jo nav pieejami dati (skatīt arī 4.4. iedaļu).
Dutch: Angio-oedeem.
Latvian: Angioneirotiskā tūska.
Dutch: Witte, ovale, filmomhulde tabletten, met aan één kant de ingeslagen code 952 en een breukgleuf aan de andere kant.
Latvian: Baltas, ovālas apvalkotās tabletes ar marķējumu "952" vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē.
Dutch: Cozaar 12,5 mg - PVC/PE/PVDC doordrukverpakkingen met een laag aluminiumfolie in verpakkingen van 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210, of 500 tabletten.
Latvian: Cozaar 12.5 mg - PVH/PE/PVDH blisteru iepakojumi ar alumīnija pārklājumu, iepakojumā 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 vai 500 tabletes.
Dutch: Oral use
Latvian: Lietošana
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cozaar 12,5 mg filmomhulde tabletten Losartan
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Cozaar 12,5 mg apvalkotās tabletes Losartan
Dutch: Hartaandoeningen: Zelden: syncope, atriumfibrilleren, cerebrovasculair accident
Latvian: Reti: ģībonis, sirds kambaru fibrilācija, cerebrovaskulārs notikums Asinsvadu sistēmas traucējumi
Dutch: Dit is de indicatie die momenteel wordt voorgesteld door de aanvrager en die werd geregistreerd in 15 EUlidstaten.
Latvian: Tā ir indikācija, ko pašlaik piedāvā pieteikuma iesniedzējs un kas reģistrēta 15 ES dalībvalstīs.
Dutch: De gemiddelde follow-upduur was 4,8 jaar.
Latvian: Vidējais novērošanas ilgums bija 4,8 gadi.
Dutch: Klinische en biologische controle is vereist.
Latvian: Nepieciešama klīniska un bioloģiska kontrole.
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten (< 18 jaar):
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem (< 18 gadiem):
Dutch: H-1123 Budapest, Hongarije
Latvian: H-1123 Budapest, Ungārija
Dutch: Sector 1, Bucureşti, Roemenië
Latvian: Sector 1, Bucureşti, România
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld:
Latvian: Tika ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Dutch: Maar neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Dutch: Deze patiënten (9,4%) zouden op lange termijn zijn overbehandeld met een vastedosiscombinatie.
Latvian: Ilgākā laikā šie pacienti (9,4%) būtu pārāk ilgi ārstēti ar FDK.
Dutch: Er is geen onderzoek gedaan naar de effecten op het vermogen om auto te rijden en machines te bedienen.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: Therapeutische indicaties (rubriek 4.1 van de SPC)
Latvian: Terapeitiskās indikācijas (SPC 4.1. iedaļa)
Dutch: De meeste oudere patiënten hebben dezelfde dosis nodig als jongere patiënten.
Latvian: Vecāka gadagājuma pacientiem nepieciešama tāda pati deva kā gados jaunākiem pacientiem.
Dutch: Dit effect wordt toegeschreven aan de complementaire werking van beide componenten.
Latvian: Šis efekts rodas abu sastāvdaļu savstarpējās mijiedarbības rezultātā.
Dutch: Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten op de markt gebracht.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Dutch: 75114 Parijs Cedex 08 Frankrijk
Latvian: 75114 Paris Cedex 08 Francija
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE N/A
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ N/A
Dutch: Er is geen ervaring opgedaan bij kinderen en adolescenten.
Latvian: Nav pieredzes lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Dutch: Gezien de pediatrische worksharing-groep nog lopende is, kan een definitieve werking enkel worden geïmplementeerd voor wat betreft studies bij kinderen en adolescenten na voltooiing van de procedure.
Latvian: Ņemot vērā to, ka kopējā pediatrijas darba grupa joprojām vēl veidojas, noteiktu pētījumu darbību attiecībā uz bērniem un jauniešiem var veikt tikai pēc procedūras galīgās noteikšanas.
Dutch: De klinische consequenties van deze interacties zijn niet vastgesteld.
Latvian: Šo mijiedarbību klīniskā nozīme nav zināma.
Dutch: Minstens 61 % van de orale dosis wordt binnen 24 uur onveranderd uitgescheiden.
Latvian: Vismaz 61 procents no perorālās devas izdalās neizmainītā veidā 24 stundu laikā.
Dutch: • als u zwanger bent, denkt te zijn of zwanger wil worden (zie ook 'Zwangerschap en borstvoeding')
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece, ja Jums ir aizdomas par grūtniecību vai plānojat to (skatīt arī "Grūtniecība un zīdīšanas periods",
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, ook geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over overdosering bij mensen.
Latvian: Pieejami ierobežoti dati par pārdozēšanu cilvēkiem.
Dutch: Niertransplantatie Er is geen ervaring bij patiënten met een recente niertransplantatie.
Latvian: Nieru transplantācija Nav pieredzes pacientiem ar nesen veiktu nieru transplantāciju.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Geen bijzondere vereisten.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai Nav īpašu prasību.
Dutch: Losartan handhaaft de glomerulaire filtratiesnelheid en vermindert de filtratiefractie.
Latvian: Losartāns saglabā glomerulārās filtrācijas ātrumu un samazina filtrācijas frakciju.