FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid eller graviditet konstateres, skal liraglutid seponeres.
Latvian: Ja paciente vēlas grūtniecību vai grūtniecība iestājas, ārstēšana ar liraglutīdu ir jāpārtrauc.
Danish: • Svære og vedvarende mavesmerter, som eventuelt kan stråle ud til ryggen, samt kvalme og opkastning, da dette kan være et tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).
Latvian: • stipras un pastāvīgas sāpes vēderā (kuņģa apvidū), kas var izstarot uz muguru, kā arī slikta dūša un vemšana, jo tās var būt aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta) pazīmes.
Danish: Eksponeringen af liraglutid blev ikke undersøgt hos patienter med en legemsvægt >234 kg.
Latvian: Liraglutīda iedarbība netika pētīta pacientiem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 234 kg.
Danish: Akkumuleret hyppighed (%)
Latvian: Kumulatīvais biežums (%)
Danish: En dosis på 3,0 mg liraglutid daglig sikrede tilstrækkelig systemisk eksponering i vægtintervallet 60-234 kg vurderet ud fra eksponeringsrespons i kliniske studier.
Latvian: 3,0 mg liraglutīda dienas deva nodrošina atbilstošu sistemātisku iedarbību attiecībā uz ķermeņa masas diapazonu 60-234 kg, kas klīniskajos pētījumos tika novērtēts attiecībā uz atbildes reakciju.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har diabetes.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir cukura diabēts.
Danish: Farmakokinetiske egenskaber blev vurderet i kliniske farmakologi-studier hos den overvægtige pædiatriske population i alderen hhv. 12-17 år (14 patienter, legemsvægt 80-122 kg) og 7-11 år (16 patienter, legemsvægt 45-87 kg).
Latvian: Farmakokinētiskās īpašības tika novērtētas klīniski farmakoloģiskos pētījumos pediatriskajā populācijā ar aptaukošanos, attiecīgi, vecumā no 12 līdz 17 gadiem (14 pacienti, kuru ķermeņa masa 80-122 kg) un vecumā no 7 līdz 11 gadiem (16 pacieti, kuru ķermeņa masa 45-87 kg).
Danish: Sikkerheden og virkningen af Saxenda hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Latvian: Saxenda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Danish: Der blev fundet to metabolitter (≤9% og ≤5% af den samlede eksponering for radioaktivitet) i plasma.
Latvian: Plazmā tika konstatēti divi maznozīmīgi metabolīti (≤9% un ≤5% no kopējā radioaktīvās vielas daudzuma plazmā).
Danish: Risikoen for hypoglykæmi kan mindskes ved at reducere dosis af insulin og/eller sulfonylurinstof.
Latvian: Hipoglikēmijas risku var mazināt, samazinot insulīna un/vai sulfonilurīnvielas atvasinājuma devu.
Danish: • du tager warfarin eller andre lægemidler gennem munden, som virker blodfortyndende (antikoagulanter).
Latvian: • lietojat varfarīnu vai citas iekšķīgi lietojamas zāles, kas novērš asins recēšanu (antikoagulantus).
Danish: Det gennemsnitlige tilsyneladende fordelingsvolumen efter subkutan administration er 20-25 l (for en person, der vejer ca. 100 kg).
Latvian: Vidējais šķietamais izkliedes tilpums pēc subkutānas ievadīšanas ir 20-25 l (personai, kuras ķermeņa masa ir aptuveni 100 kg).
Danish: Hvis stigningen til det næste dosistrin ikke tolereres i to på hinanden følgende uger, skal det overvejes at seponere behandlingen.
Latvian: Ja devas palielināšana uz nākamo devas soli netiek panesta divas nedēļas pēc kārtas, jāapsver zāļu lietošanas pārtraukšana.
Danish: Saxenda virker ved at påvirke receptorer i hjernen, der styrer appetitten, så du føler dig mere mæt og mindre sulten.
Latvian: Saxenda iedarbojas uz smadzeņu receptoriem, kas kontrolē ēstgribu, liekot justies paēdušam un mazāk izsalkušam.
Danish: Kontakt din læge før du fortsætter.
Latvian: Pirms turpinat lietošanu, konsultējieties ar ārstu.
Danish: Hvis du ikke er sikker på, hvordan du skal opdele din dosis, når du bruger to penne, skal du vælge og injicere den dosis, du har brug for, med en ny pen.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, kā sadalīt devu pa divām pilnšļircēm, nomēriet un injicējiet nepieciešamo devu ar jaunu pilnšļirci.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Saxenda
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Saxenda
Danish: Hvis du vælger den forkerte dosis, kan du dreje dosisvælgeren frem eller tilbage til den rigtige dosis.
Latvian: Ja esat nomērījis nepareizu devu, varat pagriezt devas selektoru uz priekšu vai atpakaļ, lai nomērītu pareizu devu.
Danish: Sædvanligvis var disse reaktioner lette og forbigående, og størstedelen forsvandt under fortsat behandling.
Latvian: Šīs reakcijas parasti bija vieglas un pārejošas, un, terapiju tupinot, lielākā daļa šo reakciju izzuda.
Danish: • Reaktioner på injektionsstedet (såsom blå mærker, smerte, irritation, kløe og udslæt)
Latvian: • reakcijas injekcijas vietā (piemēram, zilums, sāpes, iekaisums, nieze un izsitumi);
Danish: Interaktionsstudier har ikke påvist nogen klinisk relevant forsinkelse i absorptionen, og derfor er det ikke nødvendigt at justere dosis.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos klīniski nozīmīgu zāļu uzsūkšanās aizkavēšanos nekonstatēja, tādēļ devas pielāgošana nav nepieciešama.
Danish: På grund af den manglende erfaring bør Saxenda ikke anvendes under amning.
Latvian: Pieredzes trūkuma dēļ Saxenda nedrīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
Danish: Der er i sjældne tilfælde rapporteret om alvorlige allergiske reaktioner (anafylaksi) hos patienter, der bruger Saxenda.
Latvian: Retos gadījumos tiek ziņots par smagām alerģiskām reakcijām (anafilaksi) pacientiem, kuri lieto Saxenda.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL FYLDT PEN
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES MARĶĒJUMS
Danish: På tværs af studiepopulationerne opnåede en større andel af patienterne ≥5% og >10% vægttab med liraglutid end med placebo (tabel 3-5).
Latvian: Visās pētījuma populācijās vairāk pacientu ķermeņa masas samazinājumu ≥5% un >10% sasniedza, lietojot liraglutīdu, nevis placebo (3.-5. tabula).
Danish: I kliniske studier udviklede 2,5 % af patienterne, der blev behandlet med liraglutid, anti-liraglutidantistoffer.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 2,5% pacientu tika ārstēti ar liraglutīda izstrādātajām antiliraglutīda antivielām.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis eller øge dosis den følgende dag som erstatning for den glemte dosis.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu un nepalieliniet devu nākamā dienā, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Danish: Hvis du har diabetes, må du ikke anvende Saxenda som erstatning for insulin.
Latvian: Ja Jums ir cukura diabēts, nelietojiet Saxenda kā insulīna aizstājēju.
Danish: Du må ikke øge din dosis yderligere.
Latvian: Turpmāk nepalieliniet savu devu.
Danish: Hvis der er mistanke om en anafylaktisk reaktion, skal liraglutid seponeres og behandling bør ikke genstartes (se pkt.
Latvian: Ja ir aizdomas par anafilaktisku reakciju, liraglutīda lietošana jāpārtrauc un ārstēšanu nedrīkst atsākt (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Liraglutid nedsætter legemsvægten hos mennesker, hovedsageligt via tab af fedtmasse, hvor den relative reduktion i visceralt fedt er større end reduktionen i subkutant fedt.
Latvian: Liraglutīds cilvēkiem samazina ķermeņa masu, pārsvarā samazinot tauku masu, kur viscerālo tauku relatīvais samazinājums bija lielāks nekā zemādas tauku samazinājums.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan den rengøres med et mildt rengøringsmiddel på en fugtig klud.
Latvian: Ja nepieciešams, notīriet to ar vieglā mazgāšanas līdzeklī samitrinātu drāniņu.
Danish: Vægttabsreaktion efter 12 ugers behandling med liraglutid (3,0 mg)
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās rezultāti pēc 12 nedēļu terapijas ar liraglutīdu (3 mg)
Danish: Hvis du ikke kontrollerer gennemløbet af en ny pen før den første injektion med den, får du måske ikke den ordinerede dosis og den tilsigtede virkning af Saxenda.
Latvian: Ja pirms pirmās injekcijas ar katru jaunu pilnšļirci nepārbaudāt plūsmu, Jūs varat nesaņemt paredzēto Saxenda devu vai iedarbību.
Danish: Ændring i legemsvægt (%)
Latvian: Izmaiņas ķermeņa masā (%)
Danish: opnår du muligvis ikke den tilsigtede virkning af medicinen.
Latvian: Šādi rīkojoties, netiks sasniegta šo zāļu paredzētā iedarbība.
Danish: Ud over et let fald i antallet af levedygtige implantationer, indikerede dyrestudier ikke nogen skadelige virkninger hvad angår fertilitet (se pkt.
Latvian: Neskaitot nenozīmīgu embriju skaita samazināšanos, pētījumi dzīvniekiem neliecināja par nelabvēlīgu ieteikmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: Saxenda er indiceret som et supplement til en kaloriefattig kost og øget fysisk aktivitet til vægtkontrol hos voksne patienter med et start-BMI (Body Mass Index) på
Latvian: Saxenda ir indicēta kā papildinājums samazināta kaloriju daudzuma diētai un palielinātai fiziskai slodzei, lai kontrolētu ķermeņa masu pieaugušajiem, kuriem sākotnējais ķermeņa masas indekss (ĶMI) ir
Danish: Tal med lægen, hvis du har eller har haft en sygdom i bugspytkirtlen (pankreas).
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir vai ir bijusi aizkuņģa dziedzera slimība.
Danish: Pankreatitis er en alvorlig tilstand, der kan være livstruende.
Latvian: Pankreatīts ir būtisks, dzīvībai potenciāli bīstams veselības stāvoklis.
Danish: Fra kliniske studier og ved brug af liraglutid efter markedsføring er der blevet rapporteret om overdosering med op til 72 mg (24 gange den anbefalede dosis til vægtkontrol).
Latvian: Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par pārdozēšanu ar devu līdz 72 mg (24 reizes pārsniedzot ieteicamo devu ķermeņa masas kontrolēšanai).
Danish: Virkningen på hastigheden af ventrikeltømningen var den samme for liraglutid 1,8 mg og 3,0 mg (paracetamol AUC0-300 min).
Latvian: Ietekme uz kuņģa iztukšošanās ātrumu bija līdzvērtīga, lietojot gan 1,8 mg, gan 3,0 mg liraglutīda (paracetamols AUC0-300 min).
Danish: Kardiovaskulær vurdering
Latvian: Kardiovaskulārs novērtējums
Danish: Advarselssignalerne for lavt blodsukker kan komme pludseligt og kan omfatte: Koldsved, kold bleg hud, hovedpine, hurtige hjerteslag (puls), kvalme,
Latvian: Zema cukura līmeņa asinīs brīdinājuma pazīmes var rasties pēkšņi un tās var būt šādas: auksti sviedri, vēsa, bāla āda, galvassāpes, ātra sirdsdarbība,
Danish: Hvis du forsøger at sætte den på igen, kan du komme til at stikke dig på nålen.
Latvian: Ja mēģināsiet to uzlikt atpakaļ, varat nejauši savainot sevi ar adatu.
Danish: Det må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Latvian: Zāles nedrīkst ievadīt intravenozi vai intramuskulāri.
Danish: Saxenda bør seponeres efter 12 ugers behandling med en dosis på 3,0 mg/dag, hvis patienten ikke har tabt mindst 5% af den initiale legemsvægt.
Latvian: Saxenda lietošana ir jāpārtrauc 12 nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas ar devu 3,0 mg/dienā, ja pacients nav zaudējis vismaz 5% no sākotnējās ķermeņa masas.
Danish: • Når du begynder at bruge Saxenda, er startdosis 0,6 mg én gang dagligt i mindst én uge.
Latvian: • Uzsākot Saxenda lietošanu pirmo reizi, vismaz vienu nedēļu sākuma deva būs 0,6 mg reizi dienā.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 3 eller 5 fyldte penne.
Latvian: Iepakojumi pa 1, 3 vai 5 pildspalvveida pilnšļircēm.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke opblandes med andre lægemidler.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
Danish: Liraglutid reducerede ikke plaque-størrelsen ved allerede etablerede plaques.
Latvian: Liraglutīds nesamazināja jau esošo pangu izmērus.
Danish: Middel-clearance efter subkutan administration af liraglutid er ca. 0,9-1,4 l/time med en halveringstid på ca. 13 timer.
Latvian: Vidējais klīrenss pēc vienas liraglutīda devas subkutānas ievadīšanas ir aptuveni 0,9-1,4 l/h un eliminācijas pusperiods ir aptuveni 13 stundas.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis opløsningen ikke er klar og farveløs eller næsten farveløs.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja šķīdums nav dzidrs un bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains.
Danish: Hold altid øje med dosistælleren, så du ved, hvor mange mg du injicerer.
Latvian: Vienmēr vērojiet devas displeju, lai zinātu, cik mg injicējat.
Danish: usædvanlig stor sultfornemmelse, synsforstyrrelser, døsighed, svaghed, nervøsitet, uro,
Latvian: slikta dūša, spēcīga izsalkuma sajūta, redzes traucējumi, miegainība, nespēks, nervozitāte,
Danish: • Udsæt ikke din pen for støv, snavs eller væske.
Latvian: • Nepakļaujiet pilnšļirci putekļu, netīrumu vai šķidrumu ietekmei.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der initieres passende understøttende behandling baseret på patientens kliniske tegn og symptomer.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāsāk pacienta klīniskām pazīmēm un simptomiem atbilstoša uzturoša ārstēšana.
Danish: Eksponeringen var signifikant lavere (44 %) hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child Pugh-score > 9).
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (pēc Child Pugh klasifikācijas >9) iedarbība bija nozīmīgi mazāka (44%).
Danish: Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, injicerer du ikke noget medicin, heller ikke selvom dosistælleren måske bevæger sig.
Latvian: Ja piliens nav redzams, Jūs nevarēsiet injicēt zāles pat tad, ja devas displejā notiek kustība.
Danish: Ved fortsat behandling med liraglutid antages det, at 86,2% af dem, der tidligt opnår en effekt vil opnå et vægttab på ≥5%, og 51 % antages at opnå et vægttab på ≥10% efter 1 års behandling.
Latvian: Turpinot ārstēšanu ar liraglutīdu ir paredzēts, ka 86,2% no pacientiem, kuri visātrāk reaģēja uz ārstēšanu, sasniegs ≥5% ķermeņa masas samazinājumu, bet 51% sasniegs ≥10% ķermeņa masas samazinājumu lietojot zāles 1 gadu.
Danish: Virkningen og sikkerheden af liraglutid til vægtkontrol kombineret med nedsat kalorieindtag og øget fysisk aktivitet blev undersøgt i fire randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede fase 3studier, som i alt omfattede 5.358 patienter.
Latvian: Liraglutīda efektivitāte un drošums ķermeņa masas kontrolēšanā kopā ar samazināta kaloriju daudzuma uzņemšanu un fiziskām aktivitātēm tika pētīts četros 3. fāzes randomizētos, dubultaklos, placebo kontrolētos pētījumos, kur piedalījās kopumā 5358 pacienti.
Danish: Liraglutid reducerede signifikant raten af større kardiovaskulære hændelser (primære endepunktshændelser, MACE) versus placebo (3,41 versus 3,90 per 100 patientår fra observationerne i henholdsvis liraglutid- og placebogrupperne) med en risikoreduktion på 13%, HR 0,87, [0,78; 0,97] [95% CI]) (p=0,005) (se figur 4).
Latvian: Liraglutīds būtiski samazināja nozīmīgu kardiovaskulāru blakusparādību koeficientu (primāro mērķa kritēriju notikumi, NKB) vs. placebo (3,41 vs. 3,90 uz 100 novērošanas pacientgadiem, attiecīgi liraglutīda un placebo groupās) ar13% riska samazinājumu, RA 0,87, [0,78, 0,97] [95% TI]) (p=0,005) (skatīt 4. attēlu).
Danish: Det kan afbryde injektionen.
Latvian: Šādi var tikt pārtraukta injicēšana.
Danish: I studie 4 opretholdt flere patienter det vægttab, der var opnået inden behandlingsstart, med liraglutid end med placebo (henholdsvis 81,4% og 48,9%).
Latvian: 4. pētījumā vairāk pacientu saglabāja pirms ārstēšanas sākuma samazināto ķermeņa masu, lietojot liraglutīdu, nevis placebo (attiecīgi 81,4% un 48,9%).
Danish: Dosis bør øges til 3,0 mg én gang dagligt ved stigninger á 0,6 mg med mindst en uges mellemrum for at forbedre den gastrointestinale tolerabilitet (se tabel 1).
Latvian: Deva ir jāpalielina līdz 3,0 mg vienu reizi dienā, ar vismaz vienas nedēļas intervālu devu palielinot par 0,6 mg, lai uzlabotu panesamību kuņģa-zarnu traktā (skatīt 1. tabulu).
Danish: Systolisk blodtryk, mmHg
Latvian: Sistoliskais asinsspiediens, mmHg
Danish: Liraglutid regulerer appetitten ved at øge mæthedsfornemmelsen, samtidig med at følelsen af sult og behovet for fødeindtagelse sænkes, hvilket fører til et reduceret fødeindtag.
Latvian: Liraglutīds regulē apetīti, pastiprinot sāta sajūtu un pavājinot izsalkuma un ēdiena uzņemšanas nepieciešamības sajūtu, tādējādi samazinās uzņemtā ēdiena daudzums.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Saxenda i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population til behandling af adipositas og til behandling af Prader-Willis syndrom (se pkt.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt Saxenda pētījumu rezultātus vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās, kam tiek ārstēta aptaukošanās un Prādera-Villi sindroms (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Danish: I 24 timer efter administration af en enkelt dosis [3H]-liraglutid til raske forsøgspersoner var den primære bestanddel i plasma uomdannet liraglutid.
Latvian: 24 stundu laikā pēc vienas [3H]-liraglutīda devas ievadīšanas veseliem cilvēkiem galvenā plazmā konstatētā viela bija neizmainīts liraglutīds.
Danish: Hvis der er mistanke om pankreatitis, skal liraglutid seponeres; hvis akut pankreatitis bekræftes, må behandling med liraglutid ikke påbegyndes igen.
Latvian: Ja ir aizdomas par pankreatītu, liraglutīda lietošana jāpārtrauc; ja ir diagnosticēts akūts pankreatīts, liraglutīda lietošanu nedrīkst atsākt.
Danish: Farmakokinetikken af liraglutid blev vurderet hos patienter med varierende grader af nedsat leverfunktion i et enkeltdosisstudie (0,75 mg).
Latvian: Liraglutīda farmakokinētika tika vērtēta pacientiem ar dažādas pakāpes aknu darbības traucējumiem vienas devas pētījumā (0,75 mg).
Danish: Sæt ikke en ny nål på pennen, før du er klar til at tage din injektion.
Latvian: Piestipriniet jauno adatu pilnšļircei tikai tad, kad esat gatavs veikt injekciju.
Danish: Saxenda fås i pakningsstørrelser med 1, 3 eller 5 penne.
Latvian: Saxenda ir pieejama iepakojumos pa 1, 3 vai 5 pildspalvveida pilnšļircēm.
Danish: Du må ikke bruge Saxenda, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, da det er ukendt, om Saxenda kan skade dit barn.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, nelietojiet Saxenda.
Danish: Når behandling med Saxenda initieres, skal det overvejes at reducere dosis af insulin eller βcellestimulerende midler (f.eks. sulfonylurinstoffer), der administreres samtidigt, for at mindske risikoen for hypoglykæmi.
Latvian: Sākot ārstēšanu ar Saxenda, ir jāapsver vienlaikus lietotā insulīna vai insulīna sekrēciju veicinošo līdzekļu (piemēram, sulfonilurīnvielas atvasinājumu) devas samazināšanu, lai mazinātu hipoglikēmijas risku.
Danish: Saxenda leveres som en klar og farveløs eller næsten farveløs injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen.
Latvian: Saxenda ir pieejama kā dzidrs un bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Danish: Brug hos disse patienter anbefales derfor ikke (se pkt.
Latvian: Zāļu lietošana šiem pacientiem nav ieteicama (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Svimmelhed kan dog opleves, hovedsageligt under de første 3 måneder ved behandling med Saxenda.
Latvian: Tomēr, var būt reiboņi, galvenokārt pirmo 3 Saxenda lietošanas mēnešu laikā.
Danish: HbA1c, % FPG, mmol/l Systolisk blodtryk, mmHg Diastolisk blodtryk, mmHg Livvidde, cm Fuldt analysesæt.
Latvian: HbA1c, % TDG, mmol/L Sistoliskais asinsspiediens, mmHg Diastoliskais asinsspiediens, mmHg Vidukļa apkārtmērs, cm Analīzes tika veiktas visiem randomizētajiem pacientiem.
Danish: Pankreatitis*** Forsinket ventrikeltømning****
Latvian: Aizkavēta kuņģa iztukšošanās****
Danish: Den estimerede tid indtil diagnosticering af type 2-diabetes mellitus hos patienter behandlet med liraglutid 3,0 mg var 2,7 gange længere (med et 95% konfidensinterval på [1,9; 3,9]), og risikoforholdet for at udvikle type 2-diabetes mellitus var 0,2 for liraglutid versus placebo.
Latvian: Paredzamais laiks līdz 2. tipa cukura diabēta sākumam pacientiem, kuri ārstēti ar liraglutīdu 3,0 mg devā, bija 2,7 reizes ilgāks (ar 95% ticamības intervālu [1,9; 3,9]), un riska attiecība 2. tipa cukura diabēta attīstībai liraglutīda lietošanas gadījumā, salīdzinot ar placebo, bija 0,2.
Danish: Ifølge eksponeringsresponsdata er dosisjustering på grund af køn ikke nødvendig.
Latvian: Ņemot vērā datus par atbildes reakciju, devas pielāgošana atkarībā no dzimuma nav nepieciešama.
Danish: Det primære endepunkt var tiden fra randomisering til første forekomst af en større kardiovaskulær hændelse (MACE): kardiovaskulær død, ikke-fatal myokardie-infarkt eller ikke-fatal apopleksi.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija laiks no randomizācijas līdz pirmajai nozīmīgajai kardiovaskulārajai blakusparādībai (NKB): kardiovaskulāra nāve, neletāls miokarda infarkts vai neletāls insults.
Danish: Tabel 2 viser bivirkninger, der blev rapporteret.
Latvian: 2. tabulā norādītas ziņotās nevēlamās blakusparādības.
Danish: Diastolisk blodtryk, mmHg
Latvian: Diastoliskais asinsspiediens, mmHg
Danish: Hvor skal du injicere
Latvian: Kur injicēt
Danish: Der er rapporteret reaktioner på injektionsstedet hos patienter, der er i behandling med Saxenda.
Latvian: Ir ziņots par reakcijām injekcijas vietā pacientiem, kuri lietoja Saxenda.
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofilen:
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums
Danish: • Forsøg ikke at reparere pennen eller skille den ad.
Latvian: • Necenties salabot vai izjaukt savu pilnšļirci.
Danish: • Ændret smagssans
Latvian: Garšas sajūtas izmaiņas
Danish: Cholelithiasis og cholecystitis kan føre til hospitalsindlæggelse og cholecystektomi.
Latvian: Žultsakmeņu un holecistīta dēļ var būt nepieciešama ārstēšana slimnīcā un holecistektomija.
Danish: Det er ikke kendt, om liraglutid udskilles i human mælk.
Latvian: Nav zināms, vai liraglutīds cilvēkam izdalās ar mātes pienu.
Danish: Saxenda blev evalueret med henblik på sikkerhed i 5 dobbeltblindede placebokontrollerede studier, der omfattede 5.813 adipøse patienter eller overvægtige patienter med mindst én vægtrelateret komorbiditet.
Latvian: Saxenda lietošanas drošums tika novērtēts 5 dubultaklos, placebo kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros tika iesaistīti 5813 pacienti ar lieko ķermeņa masu vai aptaukošanos un vismaz vienu ar ķermeņa masu saistītu blakusslimību.
Danish: Der er begrænset erfaring med dette lægemiddel hos patienter på 75 år og derover.
Latvian: Pieredze par šo zāļu lietošanu pacientiem pēc 75 gadu vecuma ir neliela.
Danish: Ved behandlingsuge 160 blev 3% behandlet med Saxenda og 11% behandlet med placebo diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus.
Latvian: 160. nedēļā, ārstēšanas laikā, 3% pacientu, kuri ārstēti ar Saxenda un 11% pacientu, kuri ārstēti ar placebo, tika diagnosticēts 2. tipa cukura diabēts.
Danish: Behandling med liraglutid forbedrede systolisk blodtryk og livvidde signifikant sammenlignet med placebo (tabel 3, 4 og 5).
Latvian: Lietojot liraglutīdu, ievērojami uzlabojās sistoliskais asinsspiediens un samazinājās vidukļa apkārtmērs salīdzinājumā ar placebo (3., 4. un 5. tabula).
Danish: Ændring i legemsvægt (%) Saxenda Placebo
Latvian: Izmaiņas ķermeņa masā (%) Placebo
Danish: Dette forhindrer kontaminering, infektioner og lækage.
Latvian: Tas novērš piesārņojuma rašanos, inficēšanos un noplūdi.
Danish: • Skru nålen af, og kassér den omhyggeligt.
Latvian: • Noskrūvējiet adatu un uzmanīgi izmetiet to.
Danish: Figur 3 Ændring i legemsvægt (%) fra randomisering (uge 0) over tid i studie 4
Latvian: Ķermeņa masas (%) izmaiņas pēc randomizācijas (0. nedēļa) 4. pētījuma laikā
Danish: FAS: hele analysegruppen
Latvian: PAK: pilns analīžu komplekts
Danish: Liraglutid er en acyleret human glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)-analog med 97% aminosyresekvenshomologi til humant endogent GLP-1.
Latvian: Liraglutīds ir cilvēka glikagonam līdzīga acilēta peptīda-1 (glucagon-like peptide-1 - GLP-1) analogs ar 97% aminoskābes sekvences homoloģijas pret endogēno cilvēka GLP-1.
Danish: Baggrundsbehandlingen ved studiets start var enten diæt og motion alene, metformin, et sulfonylurinstof, et glitazon som monoterapi eller en kombination af disse.
Latvian: Pētījuma sākumā kā papildus ārstēšana tika noteikta tikai diēta un fiziskās aktivitātes, metformīns, sulfonilurīnvielas atvasinājums, glitazons kā atsevišķs līdzeklis vai jebkādā kombinācijā.
Danish: Sammenlignet med placebo øger liraglutid ikke energiforbruget.
Latvian: Liraglutīds nepalielina enerģijas patēriņu salīdzinājumā ar placebo.