FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most frequently reported adverse effects with leflunomide are: mild increase in blood pressure, leucopenia, paraesthesia, headache, dizziness, diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g. aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain, increased hair loss, eczema, rash (including maculo-papular rash), pruritus, dry skin, tenosynovitis, CPK increased, anorexia, weight loss (usually insignificant), asthenia, mild allergic reactions and elevation of liver parameters (transaminases (especially ALT), less often gamma-GT, alkaline phosphatise, bilirubin).
Hungarian: A leggyakrabban jelentett, leflunomiddal összefüggő mellékhatások a következők: enyhe vérnyomásemelkedés, leukopenia, paraesthesia, fejfájás, szédülés, hasmenés, hányinger, hányás, szájnyálkahártya elváltozások (pl. stomatitis aphthosa, szájfekélyek), hasfájás, erős hajhullás, ekzema, kiütések (beleértve a maculopapulosus kiütéseket is), viszketés, száraz bőr, tenosynovitis, emelkedett CPK, étvágytalanság, testsúlycsökkenés (általában jelentéktelen), asthenia, enyhe allergiás reakciók és emelkedett májfunkciós paraméterek (transzaminázok, [főként ALT = SGOT], [ritkábban gamma-GT, alkalikus foszfatáz, bilirubin]).
English: All elevations resolved, 2 with continuation of both medicinal products and 3 after discontinuation of leflunomide.
Hungarian: Az emelkedés minden esetben reverzibilisnek bizonyult: 2 betegnél a kombinált kezelés folytatása mellett, 3 betegnél pedig a leflunomid-kezelés abbahagyása esetén.
English: • For psoriatic arthritis: 20 mg Leflunomide ratiopharm once daily.
Hungarian: • aktív artritisz pszoriatika kezelésére naponta egyszer 20 mg Leflunomide ratiopharm.
English: Patients were 317 years of age with active polyarticular course JRA regardless of onset type and naive to methotrexate or leflunomide.
Hungarian: A vizsgálatban olyan aktív JRA sokízületes formájában szenvedő 3-17 éves betegek vettek részt - függetlenül a betegség kezdeti típusától - akik korábban sem metotrexát sem leflunomidkezelésben nem részesültek.
English: Adverse events consistent with the safety profile for leflunomide were: abdominal pain, nausea, diarrhoea, elevated liver enzymes, anaemia, leucopenia, pruritus and rash.
Hungarian: A Leflunomide ratiopharm relatív ártalmatlansági jellemzőivel összhangban, az alábbi nemkívánatos események fordultak elő: hasi fájdalom, hányinger, hasmenés, emelkedett májenzim-értékek, anaemia, leukpenia, viszketés és bőrpír.
English: Leflunomide ratiopharm contains lactose.
Hungarian: A Leflunomide ratiopharm laktózt tartalmaz.
English: You will then need a blood test to make sure that Leflunomide ratiopharm has been sufficiently removed from your body, and you should then wait for at least another 3 months before attempting to father a child.
Hungarian: A Leflunomide ratiopharm teljes kiürülését a szervezetből laborvizsgálatokkal kell igazolni, majd ezt követően legalább 3 hónapot kell várni, mielőtt megkísérel gyermeket nemzeni.
English: Do not take Leflunomide ratiopharm when you are breast-feeding, as leflunomide passes into the breast milk.
Hungarian: Szoptatás alatt a Leflunomide ratiopharm nem alkalmazható, mivel a leflunomid átjut az anyatejbe.
English: Increased side effects may occur in case of recent or concomitant use of hepatotoxic or haematotoxic medicinal products or when leflunomide treatment is followed by such medicinal products without a washout period (see also guidance concerning combination with other treatments, section 4.4).
Hungarian: haematotoxicus gyógyszerek esetében, vagy ha ezeket a gyógyszereket úgy alkalmazzák a leflunomid-kezelést követően, hogy kimarad a “washout” periódus (lásd még a "Kombinált kezelés" 4.4 pontban leírt útmutatásait is).
English: EU/1/10/654/001 30 film-coated tablets EU/1/10/654/002 100 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/10/654/001 30 db filmtabletta EU/1/10/654/002 100 db filmtabletta
English: • Hypersensitivity (especially previous Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) to the active substance, to the principal active metabolite teriflunomide, to peanut or soya or to any of the excipients listed in section 6.1,
Hungarian: • A készítmény (különösen előzetes Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermalis necrolysis vagy erythema multiforme esetén) hatóanyagával, fő aktív metabolitjával a teriflunomiddal,
English: - an increase in the numbers of blood cells called eosinophiles (eosinophilia); mild decrease in the number of white blood cells (leucopenia); decrease in the number of all blood cells
Hungarian: • mérsékelt fehérvérsejtszám csökkenés (leukopénia) és az összes vérsejtszám együttes csökkenése (pancitopénia),
English: Infections and infestations Rare:
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések
English: EU/1/10/654/003 30 film-coated tablets EU/1/10/654/004 100 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/10/654/003 30 db filmtabletta EU/1/10/654/004 100 db filmtabletta
English: - if you are male and wish to father a child. As it can not be excluded that Leflunomide ratiopharm passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide ratiopharm.
Hungarian: Mivel nem zárható ki, hogy a Leflunomide ratiopharm átjut az ondóba, megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazni a Leflunomide ratiopharm-kezelés alatt.
English: The PSUR submission schedule should follow the PSUR submission schedule for the reference medicinal product.
Hungarian: Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentések (PSUR-ok) A gyógyszerkészítmény PSUR ciklusának az 1 éves benyújtási ciklust kell követnie, amíg a CHMP eltérően nem dönt.
English: Teva Nederland B.V. Tel: +31 (0)800 0228 400
Hungarian: Tel: +31 (0)800 0228 400
English: • alternatively, 50 g of activated powdered charcoal is administered 4 times daily for a period of 11 days.
Hungarian: Alternatív megoldásként 11 napon át naponta 4 alkalommal 50 g porított aktív szén is adható.
English: diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g., aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain; colitis including microscopic colitis such as lymphocytic colitis, collagenous colitis
Hungarian: hasmenés, hányinger, hányás, szájnyálkahártya elváltozások (pl. stomatitis aphthosa, fekélyek), hasi fájdalom; vastagbélgyulladás, beleértve a mikroszkópos colitist, például a limfocitás és kollagénes vastagbélgyulladást Nem gyakori: ízlelési zavarok
English: Sodium laurylsulfate Magnesium stearate
Hungarian: Nátrium-lauril-szulfát
English: Pack sizes of 30 and 100 film-coated tablets per bottle are available.
Hungarian: Tartályonként 30 és 100 db tablettát tartalmazó kiszerelésben kapható.
English: Leflunomide ratiopharm 10 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 6 mm.
Hungarian: Milyen a Leflunomide ratiopharm külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Leflunomide ratiopharm 10 mg filmtabletta fehér - csaknem fehér színű, kerek, filmbevonattal ellátott, hozzávetőlegesen 6 mm átmérőjű.
English: increased hair loss, eczema, rash (including maculopapular rash), pruritus, dry skin
Hungarian: erős hajhullás, ekzema, kiütések (maculopapulosus is), pruritus, száraz bőr Nem gyakori: urticaria
English: White to almost white, round film-coated tablet with a diameter of 8 mm and a break-mark on one side of the tablet.
Hungarian: Fehér - csaknem fehér színű, kerek, filmbevonattal ellátott, hozzávetőlegesen 8 mm átmérőjű tabletta, amelynek az egyik oldalán törővonal van.
English: Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Hungarian: A filmtablettánként 20 mg leflunomidot tartalmaz.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Hungarian: A filmtablettánként 10 mg leflunomidot tartalmaz.
English: • Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid or psoriatic arthritis,
Hungarian: • A rheumatoid arthritistől ill. az arthritis psoriaticától függetlenül fennálló, jelentősen károsodott csontvelőműködésű vagy jelentős anaemiában, leukopeniában, neutropeniában vagy thrombocytopeniában szenvedő betegek
English: severe sometimes life-threatening reactions (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme).
Hungarian: Johnson tünetegyüttes, toxikus epidermális nekrolízis, eritéma multiforme).
English: Tell your doctor immediately and stop taking Leflunomide ratiopharm: if you experience weakness, feel light-headed or dizzy or have difficulty breathing, as these may be signs of a serious allergic reaction, if you develop a skin rash or ulcers in your mouth, as these may indicate severe, sometimes life-threatening reactions (e.g. Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]), see section 2.
Hungarian: • ha bőrkiütés vagy szájüregi fekélyek jelentkeznek, mert ezek a reakciók nagyon ritkán súlyos, életveszélyes bőrelváltozások előjelei lehetnek (pl. Stevens-Johnson tünetegyüttes, toxikus epidermális nekrolízis, eritéma multiforme, eozinofiliával és általános tünetekkel járó gyógyszerreakció [DRESS szindróma]), lásd 2. pont.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Leflunomide ratiopharm Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
English: The long half-life of leflunomide should be considered when contemplating administration of a live attenuated vaccine after stopping Leflunomide ratiopharm.
Hungarian: Élő, attenuált vakcinával történő oltás tervezésekor a Leflunomide ratiopharm adásának befejezése után a leflunomid elhúzódó felezési idejét figyelembe kell venni.
English: How to store Leflunomide ratiopharm
Hungarian: Mit tartalmaz a Leflunomide ratiopharm
English: How to take Leflunomide ratiopharm
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A LEFLUNOMIDE RATIOPHARM-OT?
English: Metabolism and nutrition disorders Common:
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
English: Leflunomide ratiopharm 20 mg film-coated tablets Leflunomide
Hungarian: Leflunomide ratiopharm 20 mg filmtabletta Leflunomid
English: This medicinal product contains lactose and soya lecithin.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktózt és szójalecitint tartalmaz.
English: Leflunomide ratiopharm 10 mg film-coated tablets Leflunomide
Hungarian: Leflunomide ratiopharm 10 mg filmtabletta Leflunomid
English: Pregnancy must be excluded before start of treatment with leflunomide,
Hungarian: • a leflunomid-kezelés megkezdése előtt,
English: Psychiatric disorders Uncommon:
Hungarian: tenosynovitis Nem gyakori: ínruptura
English: • Patients with impairment of liver function,
Hungarian: • a vér káliumszintjének csökkenése,
English: What Leflunomide ratiopharm is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Leflunomide ratiopharm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable, - warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - teriflunomide for multiple sclerosis - repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - alosetron for the management of severe diarrhoea - theophylline for asthma - tizanidine, a muscle relaxant - oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - furosemide for heart disease (diuretic, water pill) - zidovudine for HIV infection
Hungarian: - duloxetin - depresszió kezelésére, húgyúti inkontinencia vagy cukorbetegek vesebetegségének kezelésére; - aloszetron - súlyos hasmenés kezelésére; - teofillin - asztma kezelésére; - tizanidin - izomlazító; - szájon át szedett fogamzásgátlók (etinilösztradiol, levonorgesztrel); - cefaklor, benzilpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin - fertőzések kezelésére; - indometacin, ketoprofen - fájdalomcsillapításra és gyulladáscsökkentésre; - furoszemid - szívbetegség kezelésére (diuretikum, vízhajtó); - zidovudin - HIV-fertőzés kezelésére; - rozuvasztatin, szimvasztatin, atorvasztatin, pravasztatin - magas koleszterinszint csökkentésére; - szulfaszalazin - gyulladásos bélbetegség vagy reumás ízületi gyulladás kezelésére; - kolesztiramin nevű gyógyszert (a magas koleszterinszint csökkentésére használatos) vagy aktív szenet szed, mivel ezek a szerek csökkenthetik a szervezetbe felszívódó Leflunomide ratiopharm mennyiségét.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
English: What Leflunomide ratiopharm is and what it is used for What you need to know before you take Leflunomide ratiopharm How to take Leflunomide ratiopharm Possible side effects
Hungarian: Tudnivalók a Leflunomide ratiopharm szedése előtt Hogyan kell szedni a Leflunomide ratiopharm-ot?
English: Alanine aminotransferase (ALT) or serum glutamopyruvate transferase (SGPT) and a complete blood cell count, including a differential white blood cell count and a platelet count, must be checked simultaneously and with the same frequency: before initiation of leflunomide, every two weeks during the first six months of treatment, and every 8 weeks thereafter (see section 4.4).
Hungarian: Az alanin aminotranszferáz (ALT) (vagy szérum glutamin-piruvát-transzferáz, SGPT) értékeket és a teljes vérsejtszámot - beleértve a különböző típusú fehérvérsejtek számát és a thrombocytaszámotellenőrizni kell, egyidejűleg, ugyanolyan gyakorisággal:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the bottle after EXP.
Hungarian: A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható/Felh.:) ne szedje ezt a gyógyszert.
English: • colestyramine 8 g is administered 3 times daily for a period of 11 days,
Hungarian: 11 napon át naponta 3-szor 8 g kolesztiramint kell adni.
English: severe increase in blood pressure Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare:
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
English: Hepatic impairment
Hungarian: Nem ismert: veseelégtelenség
English: If you take more Leflunomide ratiopharm than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több Leflunomide ratiopharm-ot vett be:
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Leflunomide ratiopharm - if you have ever suffered from interstitial lung disease.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Leflunomide ratiopharm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel
English: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH, Allemagne/Deutschland
Hungarian: España ratiopharm España, S.A.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
English: pulmonary hypertension Gastrointestinal disorders Common:
Hungarian: Nem ismert: pulmonális hipertónia
English: If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine.
Hungarian: Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró vagy szója allergiája van.
English: • The identified risk of synergistic hepato- or haematotoxicity associated with combination therapy with another Disease-Modifying Antirheumatic Drug (e.g. methotrexate)
Hungarian: „disease-modifying antirheumatic drug” (DMARD) készítmény (pl. metotrexát) esetén nő a hepatotoxicitás, ill.
English: Package leaflet: Information for the user Leflunomide ratiopharm 10 mg film-coated tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Leflunomide ratiopharm 10 mg filmtabletta
English: Leflunomide ratiopharm contains soya lecithin
Hungarian: A Leflunomide ratiopharm szója-lecitint tartalmaz.
English: How to store Leflunomide ratiopharm Contents of the pack and other information
Hungarian: A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
English: Package leaflet: Information for the user Leflunomide ratiopharm 20 mg film-coated tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Leflunomide ratiopharm 20 mg filmtabletta
English: Film-coated tablet 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Filmtabletta 30 db filmtabletta 100 db filmtabletta AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Szájon át történő alkalmazásra.
English: Strength Pharmaceutic al form
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
English: United Kingdom Teva Uk Limited
Hungarian: Egyesült Királyság Teva Uk Limited
English: S.P.A. Italiana Laboratori Bouty
Hungarian: Italiana Laboratori Bouty
English: Oral Emulsion
Hungarian: Belsőleges emulzió
English: United Kingdom Pronova Biopharma Norge As
Hungarian: Egyesült Királyság Pronova Biopharma Norge As
English: Aristo Pharma Iberia, S.L.
Hungarian: Spanyolország Aristo Pharma Iberia, S.L.
English: United Kingdom Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Hungarian: Egyesült Királyság Mercury Pharmaceuticals Ltd.
English: Fish Oil 0.5ml/Ml
Hungarian: Halolaj 0,5 ml/ml
English: Ratiopharm Gmbh Omega-3 Ratiopharm Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 1000mg
Hungarian: Ratiopharm Gmbh Omega-3 Ratiopharm Omega-3-savetilészterek 90 1000 mg kapszula
English: Ácidos Omega 3 Tarbis Docosahexaenoic Acid 380mg Capsule,
Hungarian: Ácidos Omega 3 Tarbis Dokozahexaénsav 380 mg kapszula, eikozapentaénsav
English: Triglycerides Medium Chain 1qs Capsule, Lecithin Soya 1qs Capsule, Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 1000mg Capsule
Hungarian: Közepes láncú trigliceridek 1 qs kapszula, szójalecitin 1 qs kapszula, omega3-sav-etilészterek 90 1000 mg kapszula
English: Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 With A Specific Composition For Epa And Dha Not Lower Than 85%.
Hungarian: Omega-3-savetilészterek 90, specifikus, nem alacsonyabb, mint 85% Epa és Dha összetétellel 500 mg kapszula
English: United Kingdom Strides Arcolab International Limited
Hungarian: Egyesült Királyság Strides Arcolab International Limited
English: 1000mg Capsule
Hungarian: Halolaj 1000 mg kapszula
English: Omega-3 Fatty Acids 1000mg Capsule
Hungarian: Omega-3 zsírsavak 1000 mg kapszula
English: Ácidos Omega 3 Aristo Omega-3-Acid Ethyl Esters 1000mg Capsule
Hungarian: Ácidos Omega 3 Aristo Omega-3-savetilészterek 1000 mg kapszula
English: Docosahexaenoic Acid 60mg Capsule, Eicosapentaenoic Acid 90mg Capsule
Hungarian: Dokozahexaénsav 60 mg kapszula, eikozapentaénsav 90 mg kapszula
English: Esters Of Unsaturated Fatty Acids 500mg Capsule
Hungarian: Telítetlen zsírsavak észterei 500 mg kapszula
English: Acidos Omega 3 Stada Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 1000mg
Hungarian: Acidos Omega 3 Stada Omega-3-savetilészterek 90 1000 mg kapszula
English: Docosahexaenoic Acid 115mg Capsule, Eicosapentanoic Acid/Docosahexaenoic Acid 170mg Capsule
Hungarian: Dokozahexaénsav 115 mg kapszula, eikozapentaénsav/dokoz ahexaénsav 170 mg kapszula
English: Altergon Italia S.R.L.
Hungarian: Altergon Italia S.R.L. Omegoil
English: Docosahexaenoic Acid 120mg Capsule, Eicosapentaenoic Acid 180mg Capsule
Hungarian: Dokozahexaénsav 120 mg kapszula, eikozapentaénsav 180 mg kapszula
English: Docosahexaenoic Acid 527mg/5ml, Eicosapentaenoic Acid 791mg/5ml
Hungarian: Dokozahexaénsav 527 mg/5 ml, eikozapentaénsav 791 mg/5 ml
English: Docosahexaenoic Acid 265mg/5ml, Eicosapentaenoic Acid 390mg/5ml
Hungarian: Dokozahexaénsav 265 mg/5 ml, eikozapentaénsav 390 mg/5 ml
English: Savio S.R.L.
Hungarian: I.B.N. Savio S.R.L.
English: Esters Of Unsaturated Fatty Acids 1000mg Capsule
Hungarian: Telítetlen zsírsavak észterei 1000 mg kapszula
English: Docosahexaenoic Acid 115mg Capsule, Eicosapentaenoic Acid 170mg Capsule
Hungarian: Dokozahexaénsav 115 mg kapszula, eikozapentaénsav 170 mg kapszula
English: Docosahexaenoic Acid 115mg Capsule, Vitamin D 1 I.U.G,
Hungarian: Dokozahexaénsav 115 mg kapszula, D vitamin 1 NE/g, eikozapentaénsav 170 mg kapszula, A vitamin 1 NE/g
English: Eicosapentaenoic Acid 170mg Capsule, Vitamin A 100 I.U.G
Hungarian: Dokozahexaénsav 115 mg kapszula, D vitamin 10 NE/g, eikozapentaénsav 170 mg kapszula, A vitamin 100 NE/g
English: Eicosapentaenoic Acid 791mg/5ml, Vitamin A 100 I.U.G
Hungarian: Dokozahexaénsav 527 mg/5 ml, D vitamin 10 NE/g, eikozapentaénsav 791 mg/5 ml, A vitamin 100 NE/g
English: Docosahexaenoic Acid Ethyl Ester 437mg Capsule
Hungarian: Eikozapentaénsavetilészter 430 mg kapszula, dokozahexaénsavetilészter 437 mg kapszula
English: Docosahexaenoic Acid 527mg/5ml, Eicosapentanoic Acid/Docosahexaenoic Acid 791mg/5ml
Hungarian: Dokozahexaénsav 527 mg/5 ml, eikozapentaénsav/dokoz ahexaénsav
English: 1000mg
Hungarian: Generica Kg
English: Pharmaceutical Form Route of administration
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám Kereskedelmi név HatáserősségGyógyszerforma Az alkalmazás módja
English: The full EPAR for Pioglitazone Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This means that Pioglitazone Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pioglitazone Actavis hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Actos nevű „referencia-gyógyszerhez”.
English: The medicine is available as tablets (15, 30 and 45 mg) and the recommended starting dose is 15 or 30 mg once a day.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis tabletta (15, 30 és 45 mg) formájában kapható és javasolt kezdő adagja 15 vagy 30 mg naponta egyszer.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Actavis.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pioglitazone Actavis-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: Treatment with Pioglitazone Actavis should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis-szal végzett kezelést három-hat hónap elteltével felül kell vizsgálni, és azoknál a betegeknél abba kell hagyni, akiknél az alkalmazása nem jár megfelelő előnyökkel.
English: Pioglitazone Actavis is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis-t főként túlsúlyos (18 éves vagy idősebb) felnőttek 2-es típusú cukorbetegségének kezelésére alkalmazzák.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pioglitazone Actavis minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Actos-szal.
English: The active substance in Pioglitazone Actavis, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis hatóanyaga, a pioglitazon a (zsír-, izom- és máj-) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.