FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Perfuzia trebuie administrată printr-un set de perfuzie prevăzut cu un filtru integrat cu o membrană microporoasă din polietersulfonă (PES) având dimensiunea porilor între 0,2 μm şi 1,2 μm.
Norwegian Bokmål: Infusjonen må administreres via et infusjonssett med et slangefilter med en mikroporøs membran bestående av polyetersulfon (PES) og en porestørrelse på 0,2 mikrometer til 1,2 mikrometer.
Romanian: Imunosupresoare Ciclosporină, sirolimus, tacrolimus (substraturi ale CYP3A4/5)
Norwegian Bokmål: Immunsuppressiva Ciklosporin, sirolimus, takrolimus (CYP3A4/5-substrater)
Romanian: Agenţi ajutători pentru renunţarea la fumat Bupropionă (substrat al CYP2B6)
Norwegian Bokmål: Legemidler til røykeavvenning Bupropion (CYP2B6-substrat)
Romanian: −2,7% (interval de încredere 95%: −12,9; 7,5).
Norwegian Bokmål: Den justerte behandlingsforskjellen (isavukonazol-vorikonazol) var −2,7 (95 % konfidensintervall: −12,9; 7,5).
Romanian: CRESEMBA este disponibil, de asemenea, sub formă de capsule dure care conţin isavuconazol 100 mg, echivalent la sulfat de isavuconazoniu 186 mg.
Norwegian Bokmål: CRESEMBA er også tilgjengelig som harde kapsler inneholdende 100 mg isavukonazol, tilsvarende 186 mg isavukonazolsulfat.
Romanian: Alţi INNRT (de exemplu delavirdină şi nevirapină) (inductori ai CYP3A4/5 şi 2B6 şi substraturi)
Norwegian Bokmål: Andre NNRTI-er (f.eks. delavirdin og nevirapin) (CYP3A4/5- og 2B6induktorer og -substrater)
Romanian: Warfarină (substrat al CYP2C9)
Norwegian Bokmål: Warfarin (CYP2C9-substrat)
Romanian: Hipersensibilitatea la isavuconazol poate duce la reacţii adverse printre care se numără: hipotensiunea arterială, insuficienţa respiratorie, dispneea, erupţia medicamentoasă, pruritul şi erupţia cutanată tranzitorie.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor isavukonazol kan føre til: hypotensjon, respirasjonssvikt, dyspné, legemiddelerupsjon, pruritt og utslett.
Romanian: Efavirenz (inductor moderat al CYP3A4/5 şi substrat al CYP2B6)
Norwegian Bokmål: Efavirenz (CYP3A4/5 moderat induktor og CYP2B6-substrat)
Romanian: CRESEMBA trebuie administrat exclusiv prin perfuzie intravenoasă.
Norwegian Bokmål: CRESEMBA må kun gis som en intravenøs infusjon.
Romanian: Administrarea concomitentă a CRESEMBA cu medicamente care sunt substraturi ale UGT poate duce la concentraţii plasmatice uşor crescute ale acestor medicamente.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av CRESEMBA med legemidler som er substrater for UGT, kan føre til lett økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene.
Romanian: ASCinf: ↑ 52% Cmax: ↑ 23%
Norwegian Bokmål: AUCinf: ↑ 52 % Cmax: ↑ 23 %
Romanian: Au fost raportate transaminaze hepatice crescute în studii clinice (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Forhøyede verdier av levertransaminaser er rapportert i kliniske studier (se pkt.
Romanian: Metformină:
Norwegian Bokmål: Metformin:
Romanian: C şi cu piridin-metil
Norwegian Bokmål: C] isavukonazonium and [pyridinylmethyl
Romanian: 7-hidroximetabolit: ASCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 15%
Norwegian Bokmål: 7-hydroksymetabolitt: AUCinf: ↑ 29 % Cmax: ↑ 15 %
Romanian: Concentraţiile de ciclofosfamidă pot scădea.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av cyklofosfamid kan reduseres.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cresemba 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du tar Cresemba 3.
Romanian: (inhibarea BCRP)
Norwegian Bokmål: (BCRP-hemming)
Romanian: - carbamazepină, utilizată pentru epilepsie, - barbiturice precum fenobarbitalul, utilizat pentru epilepsie şi tulburări de somn, - fenitoină, utilizată pentru epilepsie, - sunătoare, o plantă medicinală folosită pentru depresie, - efavirenz, etravirină, utilizate în infecţii cu HIV, - nafcilină, utilizată în infecţii bacteriene.
Norwegian Bokmål: - barbituratlegemidler, for eksempel fenobarbital, brukt for epilepsi og søvnforstyrrelser, - fenytoin, brukt for epilepsi, - johannesurt, et naturlegemiddel brukt for depresjon, - efavirenz, etravirin, brukt for HIV, - nafcillin, brukt for bakterieinfeksjoner.
Romanian: Anticanceroase Alcaloizi din vinca (vincristină, vinblastină) (substraturi ale P-gp)
Norwegian Bokmål: Legemidler mot kreft Vinkaalkaloider (vinkristin, vinblastin) (P-gp-substrater)
Romanian: Blister pentru capsule dure de 100 mg
Norwegian Bokmål: Blister for 100 mg harde kapsler
Romanian: Indinavir: monitorizare atentă a oricărei lipse de eficacitate antivirală şi creşterea dozei, dacă este cazul.
Norwegian Bokmål: Indinavir: nøye overvåkning for eventuell mangel på antiviral effekt, og doseøkning ved behov.
Romanian: Isavuconazolul este legat în proporţie mare (> 99%) de proteinele plasmatice umane, predominant de albumină.
Norwegian Bokmål: Isavukonazol distribueres i stor utstrekning, med et gjennomsnittlig steady-state distribusjonsvolum (Vss) på ca. 450 l. Isavukonazol er sterkt bundet (> 99 %) til humane plasmaproteiner, hovedsakelig til albumin.
Romanian: Administrare concomitentă cu inductori puternici ai CYP3A4/5 precum rifampicină, rifabutină, carbamazepină, barbiturice cu durată lungă de acţiune (de exemplu fenobarbital), fenitoină şi sunătoare sau cu inductori moderaţi ai CYP3A4/5 precum efavirenz, nafcilină şi etravirină (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med potente CYP3A4/5-induktorer, for eksempel rifampicin, rifabutin, karbamazepin, langtidsvirkende barbiturater (f.eks. fenobarbital), fenytoin og johannesurt eller med moderate CYP3A4/5-induktorer som efavirenz, nafcillin og etravirin (se pkt.
Romanian: CRESEMBA 200 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Isavuconazol
Norwegian Bokmål: CRESEMBA 200 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Isavukonazol
Romanian: Omeprazol (substrat al CYP2C19 şi pH gastric )
Norwegian Bokmål: Omeprazol (CYP2C19-substrat og gastrisk pH )
Romanian: Prednison (substrat al CYP3A4)
Norwegian Bokmål: Prednison (CYP3A4-substrat)
Romanian: Ciclofosfamidă (substrat al CYP2B6)
Norwegian Bokmål: Cyklofosfamid (CYP2B6-substrat)
Romanian: „imunosupresoare", - ciclofosfamidă, utilizată pentru cancer, - digoxină, utilizată pentru tratamentul insuficienţei cardiace sau al unui ritm neregulat de bătaie al inimii, - colchicină, utilizată pentru puseul de gută, - dabigatran etexilat, utilizat pentru a opri formarea de trombi după intervenţia chirurgicală de protezare a şoldului sau genunchiului, - claritromicină, utilizată în infecţii bacteriene, - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdină, nevirapină, asocierea lopinavir/ritonavir, utilizate pentru infecţia cu HIV, - alfentanil, fentanil, utilizate împotriva durerii puternice, - vincristină, vinblastină, utilizate pentru cancer, - micofenolat mofetil (MMF), utilizat pentru pacienţii care au suferit un transplant, - midazolam, utilizat pentru insomnie severă şi stres, - bupropionă, utilizată pentru depresie, - metformină, utilizată pentru diabet, - daunorubicină, doxorubicină, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantronă, topotecan, utilizate pentru diferite tipuri de cancer.
Norwegian Bokmål: - cyklofosfamid, brukt for kreft, - digoksin, brukt for å behandle hjertesvikt eller uregelmessig puls, - kolchicin, brukt for urinsyregikt, - dabigatraneteksilat, brukt for å forebygge blodpropper etter hofte- eller kneprotesekirurgi, - claritromycin, brukt for bakterieinfeksjoner, - sakinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delaviridin, nevirapin, lopinavir/ritoavir kombinasjon, brukt for HIV, - alfentanil, fentanyl, brukt mot sterke smerter, - vinkristin, vinblastin, brukt for kreft, - mykofenolatmofetil (MMF), brukt hos transplantatpasienter, - midazolam, brukt for alvorlig insomnia og stress, - bupropion, brukt for depresjon, - metformin, brukt for diabetes, - daunorubicin, doksorubicin, imatinib, irinotekan, lapatinib, mitoksantron, topotekan, brukt for ulike typer kreft.
Romanian: Cum să luaţi Cresemba
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar Cresemba
Romanian: (inhibarea P-gp).
Norwegian Bokmål: (P-pg-hemming).
Romanian: Esomeprazol (substrat al CYP2C19 şi pH gastric )
Norwegian Bokmål: Esomeprazol (CYP2C19-substrat og gastrisk pH )
Romanian: ASCinf: ↑ 18%
Norwegian Bokmål: Dekstrometorfan: AUCinf: ↑ 18 %
Romanian: ASCinf: ↑ 4% Cmax: ↓ 1%
Norwegian Bokmål: AUCinf: ↑ 4 % Cmax: ↓ 1 %
Romanian: Substraturi ale CYP2B6
Norwegian Bokmål: CYP2B6-substrater
Romanian: Administrarea concomitentă a unor medicamente care sunt inhibitori ai CYP3A4 şi/sau ai CYP3A5 poate creşte concentraţiile plasmatice de isavuconazol.
Norwegian Bokmål: Samtidig -administrasjon av legemidler som er hemmere av CYP3A4 og/eller CYP3A5 kan øke plasmakonsentrasjonene av isavukonazol.
Romanian: Ciclofosfamidă: monitorizare atentă a oricărei lipse de eficacitate şi creşterea dozei, dacă este cazul.
Norwegian Bokmål: Cyklofosfamid: nøye overvåkning for eventuell mangel på effekt, og doseøkning ved behov.
Romanian: Antiaritmice Digoxină (substrat al P-gp)
Norwegian Bokmål: Antiarytmika Digoksin (P-gp-substrat)
Romanian: Cum se păstrează Cresemba
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cresemba
Romanian: Dextrometorfan (substrat al CYP2D6)
Norwegian Bokmål: Antitussiva Dekstrometorfan (CYP2D6-substrat)
Romanian: Administrarea concomitentă a CRESEMBA cu inductori potenţi ai CYP3A4/5 precum rifampicină, rifabutină, carbamazepină, barbiturice cu durată lungă de acţiune (de exemplu fenobarbital), fenitoină şi sunătoare sau cu inductori moderaţi ai CYP3A4/5 precum efavirenz, nafcilină şi etravirină este contraindicată, deoarece aceste medicamente pot reduce semnificativ concentraţiile plasmatice de isavuconazol (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av CRESEMBA med potente CYP3A4/5-induktorer, for eksempel rifampicin, rifabutin, karbamazepin, langtidsvirkende barbiturater (f.eks. fenobarbital), fenytoin og johannesurt eller med moderate CYP3A4/5-induktorer som efavirenz, nafcillin og etravirin, er kontraindisert, siden disse legemidlene kan redusere plasmakonsentrasjonene av isavukonazol betydelig (se pkt.
Romanian: ASCinf: ↑ 25% Cmax: ↑ 33%
Norwegian Bokmål: AUCinf: ↑ 25 % Cmax: ↑ 33 %
Romanian: (inhibarea CYP3A4/5 sau BCRP)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4/5- eller BCRPhemming)
Romanian: Concentraţiile opioidelor cu durată scurtă de acţiune pot creşte.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av hurtigvirkende opiater kan økes.
Romanian: Trecerea la isavuconazol oral
Norwegian Bokmål: Bytte til peroralt isavukonazol
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse: - număr mare de vezicule apărute pe piele, la nivelul gurii, ochilor sau organelor genitale.
Norwegian Bokmål: Fortell legen omgående hvis du oppdager noen av følgende bivirkninger: - kraftig blemmedannelse i huden, munnen, øynene eller kjønnsorganene.
Romanian: Dacă medicul nu vă indică altfel, nu utilizaţi acest medicament şi adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: - rufinamida sau alte medicamente care scurtează intervalul QT pe traseele electrice ale inimii
Norwegian Bokmål: Med mindre legen anviser noe annet, må du ikke ta dette legemidlet og fortelle legen eller apoteket hvis du tar noen av følgende legemidler: - rufinamid eller andre legemidler som reduserer QT-intervallet på hjertekurven (EKG), - aprepitant, brukt for å forhindre kvalme og oppkast ved kreftbehandling, - prednison, brukt for revmatoid artritt, - pioglitazon, brukt for diabetes.
Romanian: Concentraţiile de alcaloizi din vinca pot creşte.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av vinkaalkaloider kan økes.
Romanian: ASCinf: ↓ 42% Cmax: ↓ 31%
Norwegian Bokmål: AUCinf: ↓ 42 % Cmax: ↓ 31 %
Romanian: Tabel privind interacţiunile
Norwegian Bokmål: Tabell med bivirkninger
Romanian: Concentraţiile de isavuconazol pot creşte.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av isavukonazol kan økes.
Romanian: Administrarea concomitentă de CRESEMBA cu inhibitorul puternic al CYP3A4/5, ketoconazolul, este contraindicată, deoarece acest medicament poate creşte semnificativ concentraţiile plasmatice de isavuconazol (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av CRESEMBA med svært sterke CYP3A4/5-hemmere, for eksempel ketokonazol, er kontraindisert, da disse legemidlene kan øke plasmakonsentrasjonene av isavukonazol betydelig (se pkt.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cresemba
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du tar Cresemba
Romanian: P-gp, glicoproteina P.
Norwegian Bokmål: NNRTI, ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer; P-gp, P-glykoprotein.
Romanian: Fiecare capsulă conţine sulfat de isavuconazoniu 186,3 mg, ce corespunde unei concentraţii de 100 mg de isavuconazol.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 186,3 mg isavukonazolsulfat, tilsvarende 100 mg isavukonazol.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å ta dette legemidlet.
Romanian: Încetaţi să luaţi Cresemba şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse: - erupţie trecătoare pe piele, inflamarea buzelor, a gurii, limbii sau gâtului cu dificultate la respirat - acestea pot fi semnele unei reacţii alergice (hipersensibilitate).
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Cresemba og fortell legen omgående hvis du oppdager noen av følgende bivirkninger: - utslett, opphovning i lepper, munn, tunge eller svelg med pustevansker - disse kan være tegn på en allergisk reaksjon (overfølsomhet).
Romanian: Metadonă: nu este necesară ajustarea dozei.
Norwegian Bokmål: Metadon: ingen dosejustering nødvendig.
Romanian: Informaţii suplimentare referitoare la condiţiile de păstrare după reconstituirea şi diluarea medicamentului sunt furnizate la pct. 6.3.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering og fortynning av legemidlet, se pkt.
Romanian: Hipotensiune arterială
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære bivirkninger
Romanian: Gestionarea supradozelor
Norwegian Bokmål: Administrasjon ved overdosering
Romanian: Inhibitorii proteazelor: monitorizarea atentă pentru orice caz de toxicitate medicamentoasă şi/sau lipsă de eficacitate antivirală şi ajustarea dozei, dacă este cazul.
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere: nøye overvåkning for eventuell legemiddeltoksisitet og/eller mangel på antiviral effekt.
Romanian: Bupropionă: creşterea dozei, dacă este necesar.
Norwegian Bokmål: Bupropion: doseøkning ved behov.
Romanian: După doze unice de sulfat de isavuconazoniu marcat cu ciano
Norwegian Bokmål: Etter enkeltdoser av [cyano
Romanian: Reacţii adverse cutanate severe
Norwegian Bokmål: Alvorlige kutane bivirkninger
Romanian: Este posibil să vă confruntaţi cu mai multe reacţii adverse, ca de exemplu: - dureri de cap, ameţeală, agitaţie sau somnolenţă, - furnicături, simţ tactil redus sau sensibilitate tactilă redusă la nivelul gurii, - tulburări de conştienţă, bufeuri, anxietate, dureri articulare, - modificări de gust, senzaţie de gură uscată, diaree, vărsături, - perceperea propriilor bătăi ale inimii, ritm rapid de bătaie al inimii, fotosensibilitate sporită.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve flere bivirkninger, for eksempel: - hodepine, svimmelhet, rastløshet eller søvnighet, - kribling, redusert fornemmelse eller følelsesevne i munnen, - problemer med årvåkenhet, hetetokter, angst, leddsmerter, - endret smakssans, munntørrhet, diaré, oppkast, - merkbar puls, raskere hjerterytme, økt lysfølsomhet.
Romanian: ASCinf: ↓ 11% Cmax: ↓ 23%
Norwegian Bokmål: AUCinf: ↓ 11 % Cmax: ↓ 23 %
Romanian: Colchicina are un indice terapeutic mic şi trebuie să fie monitorizată; reducerea dozei, dacă este necesar.
Norwegian Bokmål: Kolchicin har en smal terapeutisk indeks, og skal overvåkes nøye.
Romanian: ASCtau = aria de sub profilurile concentraţie plasmatică-timp în intervalul de 24 h la starea de echilibru;
Norwegian Bokmål: AUCinf = aral under plasmakonsentrasjon-tidsprofiler ekstrapolert til det uendelige; AUCtau = areal under plasmakonsentrasjon-tidsprofiler i løpet av det 24-timers intervallet ved steady-state; Cmax = toppkonsentrasjon i plasma; Cmin,ss = bunnivåer ved steady-state.
Romanian: Nu utilizaţi Cresemba dacă sunteţi gravidă, dacă medicul nu vă indică altfel.
Norwegian Bokmål: Ta ikke Cresemba hvis du er gravid, med mindre annet er anvist av lege. Grunnen til dette er at det er ukjent om det kan påvirke eller skade det ufødte barnet.
Romanian: Concentraţiile de isavuconazol pot scădea semnificativ.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av isavukonazol kan reduseres betydelig.
Romanian: Administrarea concomitentă cu inductori slabi ai CYP3A4/5 precum aprepitant, prednison şi pioglitazonă poate duce la reduceri uşoare până la moderate ale concentrațiilor plasmatice de isavuconazol şi administrarea concomitentă cu inductori slabi ai CYP3A4/5 trebuie evitată, cu excepţia cazului în care se consideră că beneficiul potenţial depăşeşte riscul (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med milde CYP3A4/5-induktorer, for eksempel eprepitant, prednison og pioglitazon, kan føre til lette til moderate reduksjoner av plasmanivåer av isavukonazol, og samtidig administrasjon med milde CYP3A4/5 -induktorer skal unngås med mindre den mulige nytten anses å være større enn risikoene (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă cu inductori slabi ai CYP3A4/5 precum aprepitant, prednison şi pioglitazonă poate duce la reduceri uşoare până la moderate ale concentrațiilor plasmatice de isavuconazol; administrarea concomitentă cu inductori slabi ai CYP3A4/5 trebuie evitată, cu excepţia cazului în care se consideră că beneficiul potenţial depăşeşte riscul (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med milde CYP3A4/5-induktorer, for eksempel aprepitant, prednison og pioglitazon, kan føre til lette til moderate reduksjoner av plasmanivåer av isavukonazol, og samtidig -administrasjon med milde CYP3A4/5-induktorer skal unngås med mindre den mulige nytten anses å være større enn risikoene (se pkt.
Romanian: Soluţia perfuzabilă trebuie administrată printr-un set de perfuzie prevăzut cu un filtru integrat (dimensiunea porilor între 0,2 μm şi 1,2 μm) din polietersulfonă (PES).
Norwegian Bokmål: Oppløsning til infusjonsvæske må adminsitreres via et infusjonssett med et slangefilter (porestørrelse 0,2 mikrometer til 1,2 mikrometer) bestående av polyetersylfon (PES).
Romanian: Dacă luaţi mai mult Cresemba decât trebuie
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Cresemba
Romanian: Anticonvulsivante Carbamazepină, fenobarbital şi fenitoină (inductori puternici ai CYP3A4/5)
Norwegian Bokmål: Karbamazepin, fenobarbital og fenytoin (sterke CYP3A4/5-induktorer)
Romanian: Isavuconazol: ASCtau: ↑ 422% Cmax: ↑ 9%
Norwegian Bokmål: AUCtau: ↑ 422 % Cmax: ↑ 9 %
Romanian: Dextrometorfan: nu este necesară ajustarea dozei.
Norwegian Bokmål: Dekstrometorfan: ingen dosejustering nødvendig.
Romanian: Capsulele pot fi administrate împreună cu alimente sau fără acestea.
Norwegian Bokmål: Kapsler kan tas med eller uten mat. Svelg kapslene hele.
Romanian: Nu luaţi Cresemba: - dacă sunteţi alergic la isavuconazol sau alte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), - dacă vă confruntaţi cu o problemă în ritmul de bătaie al inimii denumită „sindromul de QT scurt congenital", - dacă utilizaţi unul dintre următoarele medicamente: - ketoconazol, utilizat pentru infecţii fungice, - doze mari de ritonavir (400 mg la fiecare 12 ore), utilizat în infecţia cu HIV, - rifampicină, rifabutină, utilizate pentru tuberculoză,
Norwegian Bokmål: Ta ikke Cresemba: - dersom du er allergisk overfor isavukonazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), - hvis du har et pulsproblem kalt "familiært kort QT-syndrom", - hvis du bruker noen av følgende legemidler: - ketokonazol, brukt for soppinfeksjoner, - høye doser med ritonavir (400 mg hver 12. time), brukt for HIV, - rifampicin, rifabutin, brukt for tuberkulose, - karbamazepin, brukt for epilepsi,
Romanian: Midazolam oral: ASCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
Norwegian Bokmål: Peroral midazolam: AUCinf: ↑ 103 % Cmax: ↑ 72 %
Romanian: Întrerupeţi tratamentul cu Cresemba şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse: - erupţie trecătoare pe piele, inflamarea buzelor, a gurii, limbii sau gâtului cu dificultate la respirat - acestea pot fi semnele unei reacţii alergice (hipersensibilitate).
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Cresemba og fortell legen omgående hvis du oppdager noen av følgende bivirkninger: - utslett, opphovning i lepper, munn, tunge eller svelg med pustevansker - disse kan være tegn på en allergisk reaksjon (overfølsomhet).
Romanian: Nu se consideră că este necesară ajustarea dozei în cazul inhibitorilor moderaţi până la slabi ai CYP3A4/5.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er berettiget for moderate til milde CYP3A4/5-hemmere.
Romanian: Fiecare capsulă dură conţine isavuconazol 100 mg (sub formă de sulfat de isavuconazoniu 186,3 mg)
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 100 mg isavukonazol (som 186,3 mg isavukonazolsulfat)
Romanian: Fiecare flacon conţine sulfat de isavuconazoniu 372,6 mg,
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 372,6 mg isavukonazolsulfat,
Romanian: Isavuconazol: ASCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
Norwegian Bokmål: AUCtau: ↑ 96 % Cmax: ↑ 74 %
Romanian: Administrarea concomitentă a CRESEMBA şi a nafcilinei este contraindicată.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av CRESEMBA og nafcillin er kontraindisert.
Romanian: Probleme în timpul administrării Cresemba sub formă de perfuzie intravenoasă Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse: - tensiune arterială mică, dificultate la respirație, senzaţie de greaţă, ameţeală, dureri de cap,
Norwegian Bokmål: Problemer når man får Cresemba som et drypp i en vene Fortell legen omgående hvis du oppdager noen av følgende bivirkninger: - lavt blodtrykk, kortpustethet, kvalme, svimmelhet, hodepine, kribling - legen din kan bestemme seg for å stanse infusjonen.
Romanian: Condiţii pentru autorizaţia de punere pe piaţă
Norwegian Bokmål: Vilkår for markedsføringstillatelser
Romanian: O versiune actualizată a planului de management al riscului va fi depusă la Autorităţile naţionale competente în termen de 3 luni de la Decizia Comisiei Europene pentru această procedură, pentru a reflecta informaţiile actualizate referitoare la copii şi adolescenţi aşa cum a fost agreat de CHMP.
Norwegian Bokmål: En oppdatert versjon av risikohåndteringsplan (RMP) vil bli sendt til nasjonale kompetente myndigheter innen 3 måneder fra komitéens beslutning om denne prosedyren.
Romanian: Autorităţile naţionale competente (ANC) dacă este cazul coordonate de Statul Membru de Referinţă, se asigură că următoarele condiţii sunt îndeplinite de către deţinătorul (deţinătorii) autorizaţiei (autorizaţiilor) de punere pe piaţă (DAPP):
Norwegian Bokmål: Nasjonale kompetente myndigheter skal i samarbeid med referanselandet sørge for at innehaverne av markedsføringstillatelsen oppfyller følgende vilkår:
Romanian: sau
Norwegian Bokmål: Eller
Romanian: Luaţi-vă doza o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Ta dosen én gang daglig.
Romanian: Acest studiu (n=176) nu a fost adecvat pentru compararea evenimentelor adverse rare.
Norwegian Bokmål: Denne studien (n=176) var ikke egnet til sammenligning av sjeldne bivirkninger.
Romanian: Vi s-a prescris CRESTOR deoarece:
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet Crestor fordi:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CRESTOR
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Crestor
Romanian: Anexa II
Norwegian Bokmål: Vedlegg II
Romanian: Cum să utilizaţi CRESTOR
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Crestor
Romanian: Expunerea la rosuvastatină a fost previzibilă în ceea ce priveşte doza şi timpul pe o perioadă de peste 2 ani.
Norwegian Bokmål: Rosuvastatineksponeringen var forutsigbar med hensyn til dosering og tid i en periode på 2 år.
Romanian: Tratamentul hipercolesterolemiei
Norwegian Bokmål: Behandling av hyperkolesterolemi