FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kombinacija saksagliptina/dapagliflozina: V kumulativni analizi varnosti so bile okužbe sečil uravnotežene med 3 terapevtskimi skupinami: o njih so poročali pri 5,7 % bolnikov v skupini s kombinacijo saksagliptina, dapagliflozina in metformina, 7,4 % v skupini s kombinacijo saksagliptina in metformina in 5,6 % v skupini s kombinacijo dapagliflozina in metformina.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av saksagliptin/dapagliflozin: I de samlede sikkerhetsanalysene var urinveisinfeksjon (UVI) jevnt fordelt mellom de 3 behandlingsgruppene: 5,7 % i gruppen med saksagliptin pluss dapagliflozin pluss metformin, 7,4 % i gruppen med saksagliptin pluss metformin og 5,6 % i gruppen med dapagliflozin pluss metformin.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je izkušenj iz kliničnih preskušanj malo.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra kliniske studier med pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: Saksagliptin v kliničnem programu ni bil raziskan pri imunsko oslabelih bolnikih, npr. bolnikih po presaditvi organa ali bolnikih s sindromom človeške imunske pomanjkljivosti.
Norwegian Bokmål: Immunsupprimerte pasienter, for eksempel pasienter som har gjennomgått organtransplantasjon eller pasienter med diagnosen humant immunsviktsyndrom, har ikke blitt studert i det kliniske programmet for saksagliptin.
Slovenian: Ena tableta vsebuje saksagliptinijev klorid v količini, ki ustreza 5 mg saksagliptina, in dapagliflozinpropandiolmonohidrat v količini, ki ustreza 10 mg dapagliflozina.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder saksagliptinhydroklorid tilsvarende 5 mg saksagliptin og dapagliflozinpropandiol-monohydrat tilsvarende 10 mg dapagliflozin.
Slovenian: Predklinične študije na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, genotoksičnosti in kancerogenosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka ne pri saksagliptinu ne pri dapagliflozinu.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data fra enten saksagliptin eller dapagliflozin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, gentoksisitet eller karsinogenitet.
Slovenian: Zdravilo Qtern vsebuje učinkovini saksagliptin in dapagliflozin.
Norwegian Bokmål: Qtern inneholder virkestoffene saksagliptin og dapagliflozin.
Slovenian: Zaradi načina delovanja zdravila Qtern boste imeli med zdravljenjem s tem zdravilom pozitiven izvid preiskav urina za prisotnost sladkorja.
Norwegian Bokmål: Urintester På grunn av måten Qtern virker på vil urinen din teste positivt på sukker mens du tar dette legemidlet.
Slovenian: Saksagliptin: Saksagliptin se je po peroralni uporabi na tešče hitro absorbiral; najvišjo koncentracijo v plazmi (Cmax) je dosegel v 2 urah, njegov glavni presnovek pa v 4 urah (tmax).
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjoner (Cmaks) av saksagliptin og dets hovedmetabolitt ble nådd innen henholdsvis 2 og 4 timer (Tmaks).
Slovenian: Farmakodinamično medsebojno delovanje
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske interaksjoner
Slovenian: Tako saksagliptin kot dapagliflozin lahko vsak zase povečata tveganje za hipoglikemijo, če sta uporabljena v kombinaciji s kakšnim insulinskim sekretagogom.
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med legemidler som er kjent for å forårsake hypoglykemi Hver for seg kan både saksagliptin og dapagliflozin øke risikoen for hypoglykemi når de kombineres med et middel som stimulerer insulinutskillelsen.
Slovenian: Kombinacija saksagliptina/dapagliflozina: Pojavnost hipoglikemij je bila majhna, zabeležili so jih pri 1,4 % bolnikov v skupini s kombinacijo saksagliptina, dapagliflozina in metformina, 0,3 % v skupini s kombinacijo saksagliptina in metformina in 1,8 % v skupini s kombinacijo dapagliflozina in metformina.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av saksagliptin/dapagliflozin: Forekomsten av hypoglykemi var lav (1,4 %) i gruppen med saksagliptin pluss dapagliflozin pluss metformin, 0,3 % i gruppen med saksagliptin pluss metformin og 1,8 % i gruppen med dapagliflozin pluss metformin.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 60 ml/min ali ocenjena hitrost glomerularne filtracije [eGFR - estimated glomerular filtration rate] < 60 ml/min/1,73 m2, glejte poglavja 4.4, 4.8, 5.1 in 5.2).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (pasienter med kreatininclearance [CrCl] < 60 ml/min eller estimert glomerulær filtrasjonsrate [eGFR] < 60 ml/min/1,73 m2, se pkt.
Slovenian: 10 mg dapagliflozina, dodanega kombinaciji 5 mg saksagliptina in metformina
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin 10 mg i tillegg til saksagliptin 5 mg + metformin
Slovenian: Urosepsa in pielonefritis
Norwegian Bokmål: Urosepsis og pyelonefritt
Slovenian: Med bolniki, starimi ≥ 65 let, je imelo neželene učinke, povezane z zmanjšanjem volumna in okvaro ali odpovedjo ledvic, več bolnikov, zdravljenih z dapagliflozinom, kot bolnikov, ki so prejemali placebo (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos personer ≥ 65 år hadde en større andel av personene som ble behandlet med dapagliflozin bivirkninger relatert til volumdeplesjon og nedsatt nyrefunksjon eller nyresvikt, sammenlignet med placebo (se pkt.
Slovenian: Preiskovanci z neželenim učinkom okvare ledvic so imeli izhodiščno nižjo eGFR (61,8 ml/min/1,73 m2) kot celotna populacija
Norwegian Bokmål: Personer med bivirkninger i form av redusert nyrefunksjon hadde lavere gjennomsnittlige eGFR-verdier ved baseline, 61,8 ml/min/1,73 m2, sammenlignet med 93,6 ml/min/1,73 m2 i den generelle studiepopulasjon.
Slovenian: Dapagliflozin: Dapagliflozin ni pomembno spremenil farmakokinetike saksagliptina, metformina, pioglitazona, sitagliptina, glimepirida, vogliboze, hidroklorotiazida, bumetanida, valsartana ali simvastatina.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin: Dapagliflozin endret ikke farmakokinetikken til saksagliptin, metformin, pioglitazon, sitagliptin, glimepirid, voglibose, hydroklortiazid, bumetanid, valsartan eller simvastatin i betydelig grad. Disse legemidlene endret ikke farmakokinetikken til dapagliflozin.
Slovenian: Prilagojena povprečna sprememba od izhodišča
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnittlig endring fra baseline
Slovenian: Kumulativna analiza varnosti je obsegala 3 terapevtske skupine: saksagliptin z dapagliflozinom in metforminom (492 preiskovancev), saksagliptin z metforminom (336 preiskovancev) in dapagliflozin z metforminom (341 preiskovancev).Varnostne značilnosti kombinirane uporabe saksagliptina in dapagliflozina ter metformina so bile podobne neželenim učinkom, ugotovljenim za vsako posamezno od teh učinkovin.
Norwegian Bokmål: Den samlede sikkerhetsanalysen omfattet 3 behandlingsgrupper: saksagliptin pluss dapagliflozin pluss metformin (492 personer), saksagliptin pluss metformin (336 personer) og dapagliflozin pluss metformin (341 personer).
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija, bolečina v hrbtu, mialgija
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Slovenian: V kumulativnih podatkih o varnosti so o okužbah sečil pogosto poročali v 3 terapevtskih skupinah: po 52 tednih so o njih poročali pri 5,7 % bolnikov v skupini s kombinacijo saksagliptina, dapagliflozina in metformina, pri 7,3 % v skupini s kombinacijo saksagliptina in metformina in pri 5,9 % v skupini s kombinacijo dapagliflozina in metformina (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: I de sammenslåtte sikkerhetsdataene ble urinveisinfeksjon rapportert hyppig på tvers av de 3 behandlingsgruppene ved uke 52: 5,7 % i gruppen med saksagliptin pluss dapagliflozin pluss metformin, 7,4 % i gruppen med saksagliptin pluss metformin og 5,6 % i gruppen med dapagliflozin pluss metformin (se pkt.
Slovenian: - če imate zelo visoke vrednosti sladkorja v krvi.
Norwegian Bokmål: - dersom du har svært høyt nivå av sukker i blodet ditt som kan gjøre deg dehydrert (mister for mye kroppsvæske).
Slovenian: Zdravilo Qtern vsebuje laktozo (mlečni sladkor).
Norwegian Bokmål: Qtern inneholder laktose (melkesukker).
Slovenian: Upoštevajte priporočila za nego kože, ki vam jih je dal zdravnik ali medicinska sestra.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du følger legens eller sykepleierens anbefalinger om hudpleie.
Slovenian: Če se med zdravljenjem z zdravilom Qtern pojavijo bolezni, ki lahko povzročijo zmanjšanje volumna, je bolnikom priporočljivo skrbno kontrolirati volumsko stanje (npr. s kliničnim pregledom, meritvami krvnega tlaka, laboratorijskimi preiskavami, vključno s hematokritom).
Norwegian Bokmål: I tilfelle tilstøtende tilstander som kan medføre volumdeplesjon hos pasienter som får Qtern er det anbefalt å overvåke volumstatus (f. eks.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih saksagliptina niso opazili večje pojavnosti kožnih sprememb.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert en økt forekomst av hudlesjoner i kliniske studier med saksagliptin.
Slovenian: Po 24 tednih je skupina, ki je prejemala saksagliptin in dapagliflozin, dosegla značilno večje znižanje HbA1c kot skupina zgolj s saksagliptinom ali skupina zgolj z dapagliflozinom (glejte preglednico 2).
Norwegian Bokmål: Gruppen med saksagliptin og dapagliflozin oppnådde signifikant større reduksjon i HbA1c versus gruppen med saksagliptin eller gruppen med dapagliflozin ved 24 uker (se tabell 2).
Slovenian: Skupina, ki je dobila saksagliptin, zaporedno dodan dapagliflozinu in metforminu, je po 24 tednih dosegla statistično značilno (vrednost p < 0,0001) večje znižanje HbA1c kot skupina, ki je dobila placebo, zaporedno dodan dapagliflozinu in metforminu (glejte preglednico 4).
Norwegian Bokmål: Gruppen med saksagliptin sekvensielt lagt til dapagliflozin og metformin oppnådde statistisk signifikant (p-verdi < 0,0001) større reduksjon i HbA1c versus gruppen med placebo sekvensielt lagt til dapagliflozin pluss metformin ved uke 24 (se tabell 4).
Slovenian: Zdravilo Qtern vsebuje laktozo
Norwegian Bokmål: Qtern inneholder laktose
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza (E460i) premreženi natrijev karmelozat (E468) brezvodna laktoza magnezijev stearat (E470b) silicijev dioksid, dentalni (E551)
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk (E460i) Krysskarmellosenatrium (E468) Laktose, vannfri
Slovenian: C, bruhanje zaprtost, suha usta, pankreatitis
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, munntørrhet,
Slovenian: 24-tedenska randomizirana, dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in neustrezno urejeno glikemijo (HbA1c ≥ 7 % in ≤ 10,5 %) z metforminom in dapagliflozinom samima, je primerjala zaporedno dodajanje 5 mg saksagliptina kombinaciji 10 mg dapagliflozina in metformina ter dodajanje placeba k 10 mg dapagliflozina in metforminu; 153 bolnikov je bilo randomiziranih na saksagliptin, dodan dapagliflozinu in metforminu, 162 bolnikov pa na placebo, dodan dapagliflozinu in metforminu.
Norwegian Bokmål: En 24 ukers randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie, utført hos pasienter med diabetes mellitus type 2 og utilstrekkelig glykemisk kontroll (HbA1c ≥ 7 % og ≤ 10,5 %) på kun metformin og dapagliflozin, sammenlignet sekvensiell tilførsel av 5 mg saksagliptin til 10 mg dapagliflozin og metformin med tilførsel av placebo til 10 mg dapagliflozin og metformin.
Slovenian: - Tablete vzemite s hrano.
Norwegian Bokmål: - Ta tablettene med mat.
Slovenian: - Tablete jemljite približno vsak dan ob istem času.
Norwegian Bokmål: - Ta tablettene til omtrent samme tidspunkt hver dag.
Slovenian: Povprečni Vd je od 63 do 276 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Vd varierer mellom 63-276 l.
Slovenian: Bolnike in/ali njihove skrbnike je treba opozoriti na tveganje laktacidoze.
Norwegian Bokmål: Pasienter og/eller omsorgspersoner skal informeres om risikoen for laktacidose.
Slovenian: Možni znaki dehidracije so navedeni v poglavju 4.
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på dehydrering er listet opp i avsnitt 4.
Slovenian: Laktacidoza je nujno stanje, ki ga je treba zdraviti v bolnišnici.
Norwegian Bokmål: Laktacidose er en medisinsk nødsituasjon og må behandles på sykehus.
Slovenian: Možnost takšne etiologije je treba upoštevati, če se bolniku pojavi megaloblastna anemija.
Norwegian Bokmål: Denne etiologien bør tas i betraktning dersom en pasient får megaloblastisk anemi.
Slovenian: Varnost in učinkovitost tega zdravila pri otrocih in mladostnikih v starosti od 0 do < 18 let še nista ugotovljeni.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dette legemidlet hos barn og ungdom fra 0 til < 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovenian: Priporočeni odmerek sta dve tableti enkrat na dan.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er to tabletter daglig.
Slovenian: Povečanje/zmanjšanje tveganja ni bilo statistično značilno v nobenem od organskih sistemov.
Norwegian Bokmål: Den økte/reduserte risikoen var ikke statistisk signifikant for noe organsystem.
Slovenian: Klinična preskušanja z zaporednim dodajanjem Študija MB102129
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med sekvensielt tillegg Studie MB102129
Slovenian: Jemanje tega zdravila - Tablete zaužijte cele s pol kozarca vode.
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar dette legemidlet - Svelg tablettene hele med et halvt glass vann.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih, zdravljenih s pioglitazonom
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter som behandles med pioglitazon
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30ºC.
Slovenian: Opažali niso nobene koristi niti glede MACE niti glede umrljivosti zaradi vseh vzrokov.
Norwegian Bokmål: Ingen nytte ble sett for MACE eller for mortalitet uansett årsak.
Slovenian: Vpliv na test z 1,5-anhidroglucitolom (1,5-AG)
Norwegian Bokmål: Interferens med analyse av 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG)
Slovenian: anafilaktičn e reakcije, vključno z anafilaktičn im šokom
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner, inkludert anafylaktisk sjokk
Slovenian: Kot pri vseh bolnikih s sladkorno boleznijo je pomembno bolnikom svetovati glede redne preventivne nege stopal.
Norwegian Bokmål: Som for alle pasienter med diabetes er det viktig å gi pasientene råd om rutinemessig forebyggende fotpleie.
Slovenian: Volumen porazdelitve saksagliptina je 205 l.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet for saksagliptin var 205 l.
Slovenian: Simptomi se lahko pojavijo kmalu po začetku zdravljenja ali po daljšem obdobju zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan oppstå raskt etter oppstart av behandling, eller etter langtidsbehandling.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o tem, kako najbolje uravnavati krvni sladkor med nosečnostjo.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege om den beste måten å kontrollere blodsukkeret på mens du er gravid.
Slovenian: GFR je treba oceniti pred začetkom zdravljenja z zdravili, ki vsebujejo metformin, potem pa vsaj enkrat na leto.
Norwegian Bokmål: GFR bør måles før oppstart av behandling med metforminholdige legemidler, og deretter minst én gang årlig.
Slovenian: V obeh primerih se sme zdravljenje z zdravilom Qtrilmet znova začeti, ko se bolnikovo stanje stabilizira.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller kan behandlingen med Qtrilmet gjenopptas straks pasientens tilstand er stabilisert.
Slovenian: Izvedli so metaanalizo srčno-žilnih dogodkov v kliničnem programu.
Norwegian Bokmål: Det ble utført en metaanalyse av kardiovaskulære hendelser i det kliniske programmet.
Slovenian: Pri vožnji ali upravljanju strojev je treba upoštevati, da je bila v študijah s saksagliptinom opisana omotica.
Norwegian Bokmål: Ved bilkjøring eller bruk av maskiner bør det tas hensyn til at det er rapportert om svimmelhet i studier med saksagliptin.
Slovenian: Uporaba z močnimi induktorji CYP3A4
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med potente CYP3A4-induktorer
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Qtrilmet
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Qtrilmet
Slovenian: Tako boste zmanjšali tveganje za neželene učinke na želodec.
Norwegian Bokmål: Dette er for å redusere risikoen for bivirkninger i magen.
Slovenian: Profila učinkovitosti in varnosti zdravila Qtrilmet pri teh bolnikih nista ugotovljena.
Norwegian Bokmål: Effekt- og sikkerhetsprofilen for Qtrilmet hos disse pasientene er ikke fastslått.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so bile opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki ( 1/10.000 do < 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (≥ 1/100 000 to < 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovenian: Zdravilo Qtrilmet skupaj z alkoholom
Norwegian Bokmål: Inntak av Qtrilmet sammen med alkohol
Slovenian: Saksagliptin: Starejši bolniki (65-80 let) so imeli vrednost AUC saksagliptina približno 60 % večjo kot mladi bolniki (18-40 let).
Norwegian Bokmål: Saksagliptin: Eldre pasienter (65-80 år) hadde omtrent 60 % høyere AUC for saksagliptin enn unge pasienter (18-40 år).
Slovenian: To povzroči visoko koncentracijo sladkorja (glukoze) v krvi.
Norwegian Bokmål: Dette fører til høyt nivå av sukker (glukose) i blodet ditt.
Slovenian: Amputacije na spodnjih okončinah
Norwegian Bokmål: Amputasjoner av nedre ekstremiteter
Slovenian: Na splošno so bili najpogostejši neželeni učinki, ki so bili zabeleženi pri osebah, starih ≥ 65 let, podobni kot pri osebah, starih < 65 let.
Norwegian Bokmål: Generelt var de vanligst rapporterte bivirkningene hos dem som var ≥ 65 år tilsvarende bivirkningene hos dem som var < 65 år.
Slovenian: Uporaba zdravila Qtrilmet ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, ker pri teh bolnikih zdravilo ni raziskano.
Norwegian Bokmål: Qtrilmet anbefales ikke for barn og ungdom under 18 år fordi det ikke er undersøkt hos disse pasientene.
Slovenian: Ker je pri starejših bolnikih (≥ 65 let) verjetnost za zmanjšano delovanje ledvic večja, je treba to zdravilo z naraščajočo starostjo uporabljati previdno.
Norwegian Bokmål: Siden det er mer sannsynlig at eldre pasienter (≥ 65 år) har nedsatt nyrefunksjon, bør dette legemidlet brukes med forsiktighet ved økende alder.
Slovenian: Večina bolnikov v tej študiji je imela izhodiščni HbA1c > 8 % (glejte preglednico 4).
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene i denne studien hadde en baseline HbA1c på > 8 % (se tabell 4).
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše še druga zdravila za znižanje sladkorja v krvi.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive andre legemidler for å redusere mengden sukker i blodet ditt.
Slovenian: Visok prekomeren odmerek lahko povzroči laktacidozo (glejte poglavji 2 in 4).
Norwegian Bokmål: Høy overdose kan føre til laktacidose (se avsnitt 2 og 4).
Slovenian: Številsko neravnovesje pri tumorjih dojke, sečnega mehurja in prostate je treba tolmačiti previdno; to bo dodatno raziskano v študijah po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom.
Norwegian Bokmål: Den numeriske ubalansen i bryst-, blære- og prostatatumorer må vurderes med forsiktighet, og vil bli undersøkt videre i studier etter markedsføring.
Slovenian: Maloštevilni podatki o uporabi metformina pri nosečnicah ne kažejo večjega tveganja za prirojene malformacije.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data fra bruk av metformin hos gravide kvinner indikerer ingen økt risiko for medfødte misdannelser.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z metforminom je bilo povezano z zmanjšanjem absorpcije vitamina B12; to lahko zelo redko povzroči klinično pomembno pomanjkanje vitamina B12.
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling med metformin er forbundet med en reduksjon i vitamin B12-absorpsjon, som i svært sjeldne tilfeller kan føre til kliniske signifikant vitamin B12-mangel.
Slovenian: Razpoložljivi epidemiološki podatki za pioglitazon nakazujejo majhno povečanje tveganja za raka sečnega mehurja pri sladkornih bolnikih, zdravljenih s pioglitazonom.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige epidemiologiske data for pioglitazon tyder på en liten økning i risikoen for blærekreft hos diabetespasienter som behandles med pioglitazon.
Slovenian: Prenašalci organskih kationov (OCT - Organic cation transporters) Metformin je substrat prenašalcev OCT1 in OCT2.
Norwegian Bokmål: Organiske kationtransportører (OCT) Metformin er et substrat for både OCT1- og OCT2-transportører.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih obstaja večje tveganje za nadaljnje napredovanje okvare ledvic, in pri starejših je treba delovanje ledvic oceniti pogosteje, npr. na 3 do 6 mesecev.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med økt risiko for ytterligere nedsatt nyrefunksjon og hos eldre, bør nyrefunksjonen undersøkes hyppigere, f.eks. hver 3.-6. måned.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti pri bolnikih, sprejetih v bolnišnico za večje operacije ali zaradi akutnih resnih internističnih bolezni.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avbrytes hos pasienter som er innlagt på sykehus for større kirurgiske inngrep eller akutte, alvorlige sykdommer.
Slovenian: Pogostnosti vseh občasnih neželenih učinkov temeljijo na podatkih o posameznih učinkovinah.
Norwegian Bokmål: Frekvenser for alle mindre vanlige bivirkninger var basert på de individuelle enkeltkomponentdataene.
Slovenian: Preostalih 219 bolnikov je začelo jemati 5 mg saksagliptina 16 tednov pred začetkom študije.
Norwegian Bokmål: De resterende 219 pasientene startet opp med saksagliptin 5 mg 16 uker før studiestart.
Slovenian: Zaradi omejenih terapevtskih izkušenj s tem zdravilom pri bolnikih, starih 75 let ali več, uvedba zdravljenja pri tej skupini bolnikov ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrenset terapeutisk erfaring med dette legemidlet hos pasienter som er 75 år og eldre er oppstart av behandling i denne populasjonen ikke anbefalt.
Slovenian: Dodatni podatki o varnosti izvirajo iz kliničnih preskušanj, študij varnosti po odobritvi dovoljenja za promet z zdravilom in izkušenj s posameznimi sestavinami v obdobju trženja.
Norwegian Bokmål: Supplerende sikkerhetsdata inkluderer kliniske studier, sikkerhetsstudier etter markedsføring og erfaring etter markedsføring med enkeltkomponentene.
Slovenian: Če je ugotovljena nosečnost, je treba zdravljenje s tem zdravilom prenehati.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet påvises skal behandlingen med dette legemidlet seponeres.
Slovenian: Zgodi se lahko, da boste v blatu opazili ostanke ovojnice tablete.
Norwegian Bokmål: Det kan være at du ser rester av tablettskallet i avføringen din.
Slovenian: Izhodiščno (povprečje)
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt)
Slovenian: Najučinkovitejši način za odstranitev laktata in metformina je hemodializa.
Norwegian Bokmål: Den mest effektive metoden for å fjerne laktat og metformin er ved hemodialyse.
Slovenian: Eritrociti najverjetneje predstavljajo sekundarni razdelek porazdelitve.
Norwegian Bokmål: De røde blodcellene representerer sannsynligvis et sekundært distribusjonskompartment.
Slovenian: To zmanjšanje povprečnega absolutnega števila limfocitov ni bilo povezano s klinično pomembnimi neželenimi učinki.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i gjennomsnittlig absolutt antall lymfocytter var ikke forbundet med klinisk relevante bivirkninger.
Slovenian: Prospektivna randomizirana študija (UKPDS) je ugotovila dolgoročne koristi intenzivnega obvladovanja glukoze v krvi pri sladkorni bolezni tipa 2.
Norwegian Bokmål: Metformin Den prospektive randomiserte (UKPDS) studien har fastslått den langsiktige fordelen av intensiv blodglukosekontroll ved diabetes type 2.
Slovenian: Uporaba zaviralcev DPP-4 je bila povezana s tveganjem za akutni pankreatitis.
Norwegian Bokmål: Bruk av DPP-4-hemmere har blitt assosiert med en risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
Slovenian: Priporoča se uporaba drugih metod za nadziranje urejenosti glikemije.
Norwegian Bokmål: Bruk av alternative metoder for å overvåke glykemisk kontroll er anbefalt.
Slovenian: Če ni na voljo ustrezne jakosti zdravila Qtrilmet, je treba namesto kombinacije s prirejenim sproščanjem uporabiti posamezne sestavine ločeno.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrker av Qtrilmet er tilgjengelig, bør individuelle enkeltkomponenter brukes i stedet for kombinasjonen med modifisert frisetting.
Slovenian: Intraindividualna koeficienta variacije vrednosti Cmax in AUC saksagliptina sta bila manj kot 12 %.
Norwegian Bokmål: Den intraindividuelle variasjonskoeffisienten for saksagliptin Cmaks og AUC var mindre enn 12 %.