FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šķiet, ka pieejamie dati liecina, ka folkodīns ir vismaz tikpat drošs kā kodeīns, bet tā priekšrocība ir fakts, ka tam nepiemīt tāda pati spēja izraisīt atkarību.
Lithuanian: Iš turimų duomenų matyti, kad folkodinas yra bent jau toks pat saugus kaip kodeinas, tik jo pranašumas yra tas, kad jis ne taip gali skatinti pripratimą nuo vaisto.
Latvian: Tas noticis vienlaikus ar folkodīnu saturošu zāļu patēriņa pieaugumu par 9 % Francijā laikā starp šiem diviem periodiem.
Lithuanian: Tai sutampa su tuo, kad Prancūzijoje tarp šių dviejų laikotarpių preparatų, kurių sudėtyje yra folkodino, vartojimas išaugo 9 proc.
Latvian: Tika izteikti atšķirīgi viedokļi par epidemioloģisko pierādījumu spēku, pamatojoties uz Zviedrijas un Norvēģijas pieredzi un sava veida eksperimentu, pārtraucot abu zāļu lietošanu divās valstīs dažādā laikā, un par hipotēzes bioloģisko ticamību.
Lithuanian: Skirtingos nuomonės pareikštos dėl tvirtumo epidemiologinių įrodymų, grindžiamų Švedijos ir Norvegijos patirtimi ir kvazieksperimentais, per kuriuos abiejose šalyse skirtingais laikotarpiais buvo nutrauktas vaisto vartojimas, ir dėl biologinio hipotezės pagrįstumo.
Latvian: Tas varētu būt iemesls, kādēļ dati no tādām valstīm kā ASV un Nīderlande neatbilst folkodīna hipotēzei: šajās valstīs folkodīns netiek tirgots, bet tomēr konstatēta augsta IgE pret folkodīnu un morfiju sastopamība.
Lithuanian: Tuo galima paaiškinti, kodėl kai kuriose šalyse, pavyzdžiui, JAV arba Nyderlanduose, surinkti duomenys neatitinka hipotezės dėl folkodino: šiose šalyse folkodinu neprekiaujama, bet nustatytas gana didelis IgE prieš folkodiną ir morfiną paplitimas.
Latvian: Vēl jāapsver fakts, ka anafilaktiskas reakcijas pret folkodīnu kā tādu ir retas.
Lithuanian: Kitas svarstytinas aspektas yra tai, kad anafilaksinės reakcijos į patį folkodiną pasitaiko retai.
Latvian: Reālā situācijā, kad speciālisti nespēj ņemt vērā šo faktoru klīniskā praksē, uzskata, ka folkodīna iedarbības izpēte konkrētiem pacientiem pirms anestēzijas nesniedz ieguvumu, jo tā nemaina anestēzijas veikšanas praksi.
Lithuanian: Realiame gyvenime, kai specialistai klinikinėje praktikoje negali atsižvelgti į šį veiksnį, manoma, kad atskirų pacientų folkodino vartojimo prieš anesteziją tyrimas nebūtų naudingas, nes tai nepakeistų anestezijos praktikos.
Latvian: Folkodīns ir sens līdzeklis, tādēļ lielākajā daļā folkodīna efektivitātes pētījumu izmantotā metodika atbilstoši mūsdienu standartiem būtu jāuzskata par sliktu.
Lithuanian: Kadangi tai senas preparatas, daugelyje folkodino veiksmingumo tyrimų naudota metodika pagal šiuolaikinius standartus būtų vertinama kaip bloga.
Latvian: Allergy 2009; 64: 820-821.
Lithuanian: „Allergy", 2009 m., 64 tomas, 820821 psl.
Latvian: Apliecinoši pierādījumi iegūti ekoloģiskos pētījumos, ko veikusi viena pētnieku komanda, pamatojoties uz spontāniem ziņojumiem par blakusparādībām pret neiromuskulāriem blokatoriem.
Lithuanian: Tai patvirtinantys įrodymai gauti per ekologinius tyrimus, kuriuos atliko viena tyrėjų grupė, remdamasi spontaniniais pranešimais apie nepageidaujamas reakcijas į NMBA.
Latvian: Pētījuma protokola projekts jāiesniedz CHMP trīs mēnešu laikā pēc Komisijas atzinuma.
Lithuanian: Protokolo projektas turi būti pateiktas Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui įvertinti ir patvirtinti per 3 mėnesius nuo Komisijos sprendimo datos.
Latvian: Lai atbalstītu šo atzinumu, daži eksperti atsaucās uz ASV iegūtiem datiem, kas liecina, ka notiek sensibilizācija, pat nelietojot folkodīnu, kas stiprina uzskatu, ka citas vielas spēj ierosināt šāda veida krustenisku sensibilizāciju.
Lithuanian: Kad pagrįstų šią nuomonę kai kurie ekspertai pasinaudojo JAV surinktais duomenimis, iš kurių matyti, kad jautrumas padidėja net jei folkodinas nevartojamas, o tai patvirtina, kad kitos medžiagos gali paskatinti tokio pobūdžio kryžminį jautrumą.
Latvian: Folkodīns ir opiāts ar centrālu pretklepus iedarbību, ko izmanto klepus un saaukstēšanās simptomu ārstēšanai bērniem un pieaugušajiem.
Lithuanian: Folkodinas yra opiatas, slopinantis centrinį kosulio centrą ir vartojamas vaikams ir suaugusiems gydyti nuo kosulio ir peršalimo simptomų.
Latvian: Reģistrācijas apliecības ietekmējošie nosacījumi ir izklāstīti III pielikumā.
Lithuanian: Rinkodaros teisėms taikomos sąlygos išdėstytos III priede.
Latvian: Pamatojums par reģistrācijas apliecības saglabāšanu
Lithuanian: Rinkodaros teisių palikimo galioti priežastys
Latvian: Tādēļ Francijas Zāļu aģentūra veica folkodīnu saturošu zāļu statusa maiņu uz recepšu zālēm un ierosināja šo pārskatīšanas procedūru.
Lithuanian: Todėl Prancūzijos vaistų agentūra pakeitė vaistų, kurių sudėtyje yra folkodino, receptinį statusą (į receptinių vaistų statusą), ir dėl šio klausimo kreipėsi į Agentūrą.
Latvian: Šim pētījumam ir tādi ierobežojumi kā placebo kontroles grupas neesamība un nevalidēti un subjektīva rakstura iznākumi (klepus biežums un intensitāte), bet ietekmi novēroja ļoti agrīni ārstēšanas gaitā.
Lithuanian: Šis tyrimas turi trūkumų, pavyzdžiui, placebo tyrimo dalies kontrolė yra nepakankama, nepatvirtinti ir subjektyvūs rezultatai (kosulio dažnumas ir intensyvumas), bet poveikis gydant pastebėtas labai anksti.
Latvian: Eksperti arī uzskatīja, ka lēmums izmantot neiromuskulāros blokatorus ir pamatots ar klīnisku nepieciešamību un no tās nav iespējams izvairīties, neatkarīgi no folkodīna lietošanas anamnēzē.
Lithuanian: Ekspertai taip pat manė, kad sprendimas naudoti NMBA yra grindžiamas klinikiniu poreikiu, jo išvengti neįmanoma, nepaisant folkodino vartojimo istorijos.
Latvian: CHMP saņēma lūgumu sniegt atzinumu par to, vai folkodīnu saturošām zālēm izsniegtās reģistrācijas apliecības ir jāsaglabā, jāmaina, to darbība jāpārtrauc uz laiku vai pilnībā.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto paprašyta pateikti savo nuomonę dėl to, ar vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra folkodino, rinkodaros teises reikėtų palikti galioti, pakeisti, sustabdyti jų galiojimą ar atšaukti.
Latvian: Lielākā daļa ekspertu uzskatīja, ka, lai gan iespējama sensibilizācija pret folkodīnu un alerģisku reakciju veidošanās pret neiromuskulāriem blokatoriem, pieejamie pierādījumi ir nepietiekami, galvenokārt neatbilstības un metodoloģisku iemeslu dēļ.
Lithuanian: Dauguma ekspertų manė kad nors esama jautrumo folkodinui padidėjimo ir alerginių reakcijų į NMBA pasireiškimo galimybės, turimi įrodymai yra nepakankami daugiausiai dėl to, kad trūksta nuoseklumo ir metodinio objektyvumo.
Latvian: Zinātniskās apspriedes
Lithuanian: Mokslinės diskusijos
Latvian: Francijas Zāļu aģentūras bažas izraisīja iespējamais risks, ka folkodīns var izraisīt IgE sensibilizāciju pret neiromuskulāriem blokatoriem (neuromuscular blocking agents;
Lithuanian: Prancūzijos vaistų agentūrai susirūpinimą kėlė tai, kad esama rizikos, jog dėl folkodino poveikio gali padidėti IgE jautrumas nervų raumenų sinapses blokuojančioms medžiagoms (angl.
Latvian: Pirmie klīniskie pētījumi par folkodīna kā pretklepus līdzekļa efektivitāti ir datēti ar 1950. gadu.
Lithuanian: Pirmieji folkodino, kaip kosulį slopinančios medžiagos, tyrimai atlikti dar 1950 m.
Latvian: Allergy 2010 Apr; 65 (4): 498-502.
Lithuanian: balandžio mėn., 65 tomas, 4 leidimas, 498-502 psl.
Latvian: Grupas dalībniekiem bija atšķirīgi viedokļi par pierādījumu nozīmību saistībai starp folkodīna iedarbību un alerģiskām reakcijām pret neiromuskulāriem blokatoriem, tomēr tika panākta vienošanās, ka šim jautājumam nepieciešama turpmāka izpēte.
Lithuanian: Grupės narių nuomonės dėl ryšio tarp folkodino ir alerginių reakcijų į NMBA įrodymų tvirtumo išsiskyrė, nors sutarta, kad šį klausimą dar reikia tirti.
Latvian: Ir pieejama plaša literatūra, kas pierāda opiātu centrālas darbības klepu nomācošas īpašības, un īpaši folkodīns šīs indikācijas gadījumā ir lietots kopš 20. gadsimta 50. gadiem.
Lithuanian: Daugelyje literatūros šaltinių rašoma, kad opiatai pasižymi kosulio centrą slopinančiomis savybėmis, ir folkodinas pagal šias indikacijas vartojamas nuo 6 ojo dešimtmečio.
Latvian: Lielākā daļa klīniskos pētījumos, literatūrā un pēcreģistrācijas laikā novēroto nevēlamo blakusparādību ir kuņģa-zarnu trakta darbības un psihiski traucējumi, kas ir opiātiem zināmas un bieži novērotas nevēlamas blakusparādības.
Lithuanian: Dažniausi nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos pranešta per klinikinius tyrimus, kurie nurodomi literatūros šaltiniuose arba po vaisto pateikimo į rinką, yra virškinamojo trakto ir psichikos sutrikimai žinomi ir dažnai nurodomi nepageidaujami opiatų reiškiniai.
Latvian: Tāpat Komiteja atzina, ka klīnisko pētījumu un plašās pēcreģistrācijas lietošanas dati pierāda folkodīna efektivitāti neproduktīva klepus ārstēšanā.
Lithuanian: Komitetas taip pat nusprendė, kad iš klinikinių tyrimų ir plataus vartojimo po pateikimo į rinką duomenų matyti, kad folkodinas yra veiksminga neproduktyvaus kosulio gydymo priemonė.
Latvian: Lielākā daļa pētījumu nebija atbilstoši kontrolēti ne ar aktīvām zālēm, ne placebo un daļa no tiem tika veikta, izmantojot kombinētus līdzekļus, kas apgrūtina atsevišķas folkodīna sastāvdaļas izolēšanu un efektivitātes noteikšanu.
Lithuanian: Daugelis tyrimų: nei vykdomų su aktyviais vaistais, nei su placebu (o kai kurie tyrimai buvo vykdomi naudojant preparatų derinius), nebuvo tinkamai kontroliuojami, todėl vienos sudedamosios medžiagos, folkodino, veiksmingumą atskirai vertinti sudėtinga.
Latvian: II un III grupas reakcijas aizvien veido lielāko daļu ziņoto gadījumu, tāpat kā tad, kad folkodīns bija pieejams tirdzniecībā.
Lithuanian: Daugeliu atvejų, apie kuriuos pranešta, vis dar pasireiškė II ir III klasės reakcijos; jos nesiskyrė nuo reakcijų, pasireiškusių tuo metu, kai folkodinu vis dar buvo prekiaujama.
Latvian: Dati no Zviedrijas, kur folkodīns nav tirgots kopš 20. gadsimta 80. gadiem, tāpat kā Norvēģijā, liecina, ka IgE sensibilizācijas līmenis pret folkodīnu laika gaitā ir samazinājies paralēli ar neiromuskulāriem blokatoriem saistītu anafilakses gadījumu skaita samazinājumam.3.
Lithuanian: Švedijoje, kur folkodinu neprekiaujama nuo 9 ojo dešimtmečio, ir Norvegijoje surinkti duomenys rodo, kad IgE jautrumo folkodinui padidėjimas ilgainiui mažėjo; kartu mažėjo ir su NMBA susijusių anafilaksinių reakcijų atvejų3.
Latvian: Komiteja pārskatīja pieejamos datus par folkodīna drošumu un efektivitāti, jo īpaši datus, kas apliecina saikni starp folkodīna lietošanu un ar neiromuskulāriem blokatoriem saistītas anafilakses veidošanos.
Lithuanian: Komitetas susipažino su turimais duomenis apie folkodino saugumą ir veiksmingumą, ypač duomenimis galimam ryšiui tarp folkodino vartojimo ir su NMBA susijusios anafilaksijos pagrįsti.
Latvian: Komiteja ieteica saglabāt reģistrācijas apliecības I pielikumā minētajām zālēm.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo palikti galioti I priede nurodytų preparatų rinkodaros teises.
Latvian: Tādēļ Komiteja secināja, ka, pamatojoties uz pašlaik pieejamo informāciju, folkodīnu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība, ārstējot neproduktīvu klepu, normālos lietošanas apstākļos ir pozitīva.
Lithuanian: Todėl Komitetas padarė išvadą, kad, remiantis šiuo metu turima informacija, įprastomis sąlygomis neproduktyviam kosuliui gydyti vartojamų preparatų, kurių sudėtyje yra folkodino, naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Latvian: Ad-hoc ekspertu grupā darbojās galvenokārt imunologi, lai sniegtu padomu CHMP šajā jautājumā, notika konsultācijas ar anesteziologiem.
Lithuanian: Buvo kreiptasi į imunologų ir anesteziologų ekspertų ad hoc grupę, kad ji šiuo klausimu pakonsultuotų Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetą.
Latvian: Francijā spontāni ziņotie dati liecina, ka anafilaktiska šoka gadījumu skaits pret neiromuskulāriem blokatoriem 2008./2009. gadā ir palielinājies par 25 %, salīdzinot ar 2003./2004. gadu.
Lithuanian: Per Prancūzijos spontaninių pranešimų sistemą gauti duomenys rodo, kad anafilaksinio šoko dėl NMBA atvejų skaičius 2008 2009 m.
Latvian: Tomēr uzskata, ka esošie dati ir konsekventi un apliecina folkodīna efektivitāti akūta neproduktīva klepus ārstēšanā.
Lithuanian: Vis dėlto, turimi duomenys yra nuoseklūs ir patvirtina, kad folkodinas yra veiksmingas gydant ūmų neproduktyvų kosulį.
Latvian: Allergy 2011; 66: 955-960.
Lithuanian: 955-960 psl.
Latvian: Rezultāti apliecina folkodīna efektivitāti akūta neproduktīva klepus ārstēšanā.
Lithuanian: Rezultatai patvirtina, kad folkodinas yra veiksmingas gydant ūmų neproduktyvų kosulį.
Latvian: Jāiegūst papildu dati, lai noskaidrotu iespējamību, ka ir saistība starp folkodīna lietošanu un ar neiromuskulāriem blokatoriem saistītu anafilaksi.
Lithuanian: Reikia surinkti daugiau duomenų , kad būtų galima išsiaiškinti, ar galimas ryšys tarp folkodino vartojimo ir su NMBA susijusios anafilaksijos.
Latvian: Uzskatot sekojošo par šīs procedūras daļu: - CHMP jau novērtēja pašlaik pieejamus pierādījumus no dalībvalstīm saistībā ar šo jautājumu un novērtēšanas laikā varēja noteikt to trūkumus; - CHMP pārskatīšanas procedūras laikā ir izskatījusi sākotnējos pētījuma protokola priekšlikumus, ko iesniedza dažādi RAĪ.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kaip į šios procedūros dalį: - Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas jau įvertino šiuo metu valstybių narių turimus įrodymus šiuo klausimu ir vertinimo metu nustatė jo trūkumus; - Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas kreipimosi procedūros metu jau apsvarstė įvairių rinkodaros teisės turėtojų pateiktus preliminarius pasiūlymus dėl tyrimo protokolo; Komitetas mano, kad svarbu koordinuoti šio atvejo kontrolės tyrimo protokolo svarstymą, kad tyrimai būtų tinkami duomenims galimam ryšiui tarp folkodino vartojimo ir su NMBA susijusių anafilaksinių reakcijų įvertinti gauti.
Latvian: Tādēļ Komiteja secināja, ka, pamatojoties uz pašlaik pieejamo informāciju, folkodīna ieguvumi neproduktīva klepus ārstēšanā attaisno risku un ka folkodīnu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība, ārstējot neproduktīvu klepu, normālos lietošanas apstākļos ir pozitīva.
Lithuanian: Todėl Komitetas padarė išvadą, kad remiantis šiuo metu turima informacija, preparatų, kurių sudėtyje yra folkodino, nauda gydant neproduktyvų kosulį yra didesnė už jo keliamą riziką ir kad preparatų, kurių sudėtyje yra folkodino, vartojamų įprastomis sąlygomis neproduktyviam kosuliui gydyti, naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojumi par reģistrācijas apliecību saglabāšanu EMA skatījumā
Lithuanian: Europos vaistų agentūros pateiktos mokslinės išvados ir rinkodaros teisės palikimo galioti priežastys
Latvian: Tādēļ Komiteja ieteica saglabāt reģistrācijas apliecību folkodīnu saturošām zālēm.
Lithuanian: Todėl Komitetas rekomendavo palikti galioti preparatų, kurių sudėtyje yra folkodino, rinkodaros teises.
Latvian: Florvaag E, Johansson SGO, Irgens Å, de Pater GH.
Lithuanian: Florvaag E, Johansson SGO, Irgens Å, de Pater GH. „IgE-sensitisation to the cough suppressant pholcodine and the effects of its withdrawal from the Norwegian market".
Latvian: Zviedrijā kopš 1990. gada nav saņemts neviens ziņojums par IgE mediētu anafilaktisku reakciju pret neiromuskulāriem blokatoriem, kas rada papildu jautājumus par šo datu uzticamību, jo paredzams, ka neatkarīgi no folkodīna lietošanas, neiromuskulārie blokatori aizvien izraisīs anafilaktiskas reakcijas, un Zviedrijas dati neatspoguļo šo paredzamo fona sastopamības biežumu.
Lithuanian: negauta pranešimų apie IgE sukeltas anafilaksines reakcijas į NMBA, taip pat kelia abejonių dėl duomenų patikimumo, nes nepaisant to, ar folkodinas vartojamas, ar ne, NBMA vis tiek turėtų sukelti anafilaksines reakcijas, o Švedijoje surinkti duomenys neatspindi šios bendros prognozės.
Latvian: Tomēr Komiteja uzskatīja, ka jāturpina pētīt iespējamā saistība starp folkodīna lietošanu un ar neiromuskulāriem blokatoriem saistītu anafilaksi.
Lithuanian: Vis dėlto Komitetas nusprendė, kad reikia geriau ištirti, ar galimas ryšys tarp folkodino vartojimo ir su NMBA susijusios anafilaksijos atvejų.
Latvian: Pēdējo gadu laikā Norvēģijas vispārējās narkozes izraisīto anafilaktisko reakciju tīkls, kas apkopo šos ziņojumus, ir mazāk reklamēts un tādēļ iespējams, ka novērotais ziņojumu skaita samazinājums patiesībā neatspoguļo mazāku sastopamību.
Lithuanian: kuris renka šiuos pranešimus, buvo viešinamas ne taip intensyviai, todėl gali būti, kad pastebėtas pranešimų skaičiaus sumažėjimas iš tiesų nereiškia, kad sumažėjo reakcijų atvejų.
Latvian: Komiteja uzskatīja, ka pierādījumi par saistību starp folkodīna lietošanu ar neiromuskulāriem blokatoriem saistītas anafilakses veidošanos ir atkarīgi no apstākļiem, nav pilnībā viendabīgi un tādēļ neatbalsta secinājumu, ka ir nozīmīgs krusteniskas sensibilizācijas risks ar neiromuskulāriem blokatoriem un turpmāku anafilakses veidošanos operācijas laikā.
Lithuanian: Komitetas mano, kad įrodymai dėl ryšio tarp folkodino vartojimo ir su NMBA susijusios anafilaksijos yra netiesioginiai, nevisiškai nuoseklūs, todėl nepritaria išvadai, kad esama didelės kryžminio jautrumo NMBA padidėjimo, taigi ir anafilaksijos pasireiškimo per chirurgines operacijas, rizikos.
Latvian: Citi eksperti apšaubīja testu, ko Norvēģijas pētnieku komanda izmantoja, lai konstatētu IgE sensibilizāciju pret folkodīnu, specifiskumu, norādot uz to, ka pētījumos nebija stingri iekļaušanas kritēriji attiecībā uz anafilaksi (t. i., pieļaujot gadījumus, kas spontāni izzuduši, vai "vieglas" izpausmes) un atsaucās arī uz spontāni ziņotu nevēlamu blakusparādību izmantošanu, lai noteiktu ar neiromuskulāriem blokatoriem saistītas anafilakses sastopamību.
Lithuanian: Kiti ekspertai suabejojo dėl Norvegijos tyrėjų grupės bandymo IgE jautrumo folkodinui padidėjimui nustatyti specifiškumo, nurodė, kad per tyrimus nebuvo griežtų anafilaksijos atvejų įtraukimo kriterijų (t. y.
Latvian: Publicēta literatūra, kurā aprakstīta saistība starp folkodīna patēriņu un krustenisku sensibilizāciju pret neiromuskulāriem blokatoriem, kā rezultātā operācijas laikā rodas anafilaktiskas reakcijas.
Lithuanian: Literatūros šaltiniuose išsakyta mintis, kad esama ryšio tarp folkodino vartojimo ir kryžminio jautrumo NMBA padidėjimo, ir dėl to per chirurgines operacijas pasireiškia anafilaksinės reakcijos.
Latvian: Pēdējo gadu laikā Norvēģijā, veicot novērojumus, kāda pētnieku komanda izteica iespējamību, ka liels klepus mikstūru patēriņš šajās valstīs ir saistīts ar IgE antivielu veidošanos pret folkodīnu, morfiju un suksametoniju un viennozīmīgi lielāku IgE mediētu anafilaktisku reakciju sastopamību pret neiromuskulāriem blokatoriem1,2. Pamatojoties uz imunoloģiskām analīzēm, ar kurām nosaka antivielu sastopamību pret šīm aktīvajām vielām dažādās populācijās, un ziņojumu skaitu par anafilaksi saistībā ar neiromuskulāriem blokatoriem anestēzijas laikā, pētnieki varēja secināt, ka folkodīna atsaukšana no tirgus Norvēģijā 1-2 gadu laikā nozīmīgi samazināja IgE un IgE antivielu sastopamību pret folkodīnu un trīs gadu laikā samazināja anafilakses gadījumu skaitu, kas, iespējams, saistīti ar neiromuskulāriem blokatoriem.
Lithuanian: Remdamiesi imunologine analize šių veikliųjų medžiagų antikūnų paplitimui tarp įvairių gyventojų grupių nustatyti ir pranešimų apie su NMBA susijusias anafilaksines reakcijas taikant anesteziją duomenimis, tyrėjai padarė išvadą, kad Norvegijoje pašalinus folkodiną iš rinkos per 1 2 metus žymiai sumažėjo folkodino IgE ir IgE antikūnų, o per 3 metus anafilaksinių reakcijų, kurias, manoma, galėjo sukelti NMBA, dažnumas.
Latvian: Folkodīnu saturošas zāles ir plaši lietotas vairākus gadu desmitus, kas ir ļāvis apkopot nozīmīgus drošuma datus.
Lithuanian: Preparatai, kurių sudėtyje yra folkodino, intensyviai naudojami keletą dešimtmečių.
Latvian: Pat pieņemot, ka ir zināma bioloģiska ticamība folkodīna izraisītai sensibilizācijai un ka spontāni ziņotie gadījumi atspoguļo reālo anafilaktisko reakciju sastopamību operācijas laikā, nozīme var būt arī plašākam citu līdzekļu klāstam.
Lithuanian: Net ir darant prielaidą, kad esama tam tikros biologinės jautrumo folkodinui padidėjimo galimybės ir kad atvejai, apie kuriuos spontaniškai pranešta, atspindi faktinį anafilaksinių reakcijų per chirurgines operacijas dažnumą, tai gali lemti ir daugelis kitų medžiagų. Jeigu iš tiesų kitos medžiagos, kurių sudėtyje yra ketvirtinių amonio jonų, gali sukelti kryžminio jautrumo NMBA padidėjimą ir jei tokių medžiagų galima rasti įvairių buitinių produktų sudėtyje, kyla abejonių dėl IgE reakcijos į folkodiną specifikos.
Latvian: Ņemot vērā visu iepriekš minēto, CHMP secināja, ka pierādījumi par saikni starp folkodīnu un ar neiromuskulāriem blokatoriem saistītu anafilaksi ir atkarīgi no apstākļiem, nav pilnībā viendabīgi un neatbalsta secinājumu, ka pastāv nozīmīgs krusteniskas sensibilizācijas risks pret neiromuskulāriem blokatoriem un turpmāku anafilakses veidošanos operācijas laikā.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kas išdėstyta pirmiau, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas padarė išvadą, kad įrodymai dėl ryšio tarp folkodino vartojimo ir su NMBA susijusios anafilaksijos pasireiškimo yra netiesioginiai, nevisiškai nuoseklūs, todėl nepritaria išvadai, kad esama didelės kryžminio jautrumo NMBA padidėjimo, taigi ir anafilaksinių reakcijų chirurginių operacijų metu pasireiškimo, rizikos.
Latvian: Tāpat tika ņemts vērā fakts, ka Norvēģijā nav mainījusies ziņoto reakciju smaguma pakāpe, lai gan ziņojumu skaits par anafilaksi kopš folkodīna
Lithuanian: Taip pat pažymėta, kad nors pranešimų Norvegijoje apie anafilaksines reakcijas, nutraukus prekybą folkodinu, gauta mažiau, reakcijų, apie kurias pranešta, stiprumas nepakito.
Latvian: Luksemburga Eurogenerics S.A.
Lithuanian: Liuksemburgas Eurogenerics S.A.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA(S), STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS(-I), PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS(-I) UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U) ĪPAŠNIEKS(-I) DALĪBVALSTĪS
Lithuanian: VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO,VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Latvian: Lielbritānija The Boots company PLC,
Lithuanian: The Boots company PLC,
Latvian: Lielbritānija Bell Sons & Company Druggist limited.
Lithuanian: Bell Sons & Company Druggist limited.
Latvian: Atouxx adultes, capsule kapsulas
Lithuanian: Atouxx adultes, capsule kapsulė
Latvian: kapsulas
Lithuanian: kapsulė
Latvian: Active Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Lithuanian: Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Latvian: Luksemburga NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Lithuanian: Liuksemburgas NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Latvian: Walworth Industrial Estate,
Lithuanian: North Way, Walworth Industrial Estate,
Latvian: Slaidburn Crescent, Southport,
Lithuanian: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,
Latvian: Lielbritānija LPC Medical (UK) Limited,
Lithuanian: LPC Medical (UK) Limited,
Latvian: Cough Nurse Night Time Syrup
Lithuanian: Cough Nurse Night Time Syrup Geriamasis skystis
Latvian: Boots Dry Cough Syrup 6 years+
Lithuanian: Boots Dry Cough Syrup 6 years+ Sirupas
Latvian: EX17 3AP,
Lithuanian: EX17 3AP, United Kingdom
Latvian: Benylin Children's dry cough
Lithuanian: Benylin Children's dry cough Sirupas
Latvian: Luksemburga MEDGENIX BENELUX S.A
Lithuanian: Liuksemburgas MEDGENIX BENELUX S.A
Latvian: Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Lithuanian: , Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Latvian: Hill's Balsam Dry cough liquid
Lithuanian: Hill's Balsam Dry cough liquid Geriamasis tirpalas
Latvian: Lielbritānija Ayrton Saunders Limited,
Lithuanian: Ayrton Saunders Limited,
Latvian: Luksemburga SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Lithuanian: Liuksemburgas SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Latvian: SN15 2BB,
Lithuanian: SN15 2BB, United Kingdom
Latvian: Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folkodīns 0,12 g
Lithuanian: Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folkodinas 0,12 g 1.20 mg/ml
Latvian: Lielbritānija Pinewood Laboratories Limited,
Lithuanian: Pinewood Laboratories Limited,
Latvian: Lielbritānija Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Lithuanian: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited, Cunard Road, Park Royal,
Latvian: Luksemburga COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Lithuanian: Liuksemburgas COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Latvian: Lielbritānija Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Lithuanian: Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Latvian: 1020 BRUXELLES Belgium fenilefrīna hidrohlorīds
Lithuanian: 1020 BRUXELLES Belgium fenilefrino hcl