FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Descovy can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in managing HIV infection.
Portuguese: O Descovy só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Descovy, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Descovy, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Descovy, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Descovy, consulte o Folheto Informativo.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Descovy is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Descovy.
English: Descovy is available as tablets, each containing 200 mg of emtricitabine and either 10 or 25 mg of tenofovir alafenamide.
Portuguese: O Descovy está disponível na forma de comprimidos, cada um contendo 200 mg de emtricitabina e 10 ou 25 mg de tenofovir alafenamida.
English: Descovy is an antiviral medicine used in combination with other medicines to treat individuals infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Portuguese: O Descovy é um medicamento antivírico utilizado em associação com outros medicamentos para o tratamento de indivíduos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
English: Why is Descovy approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Descovy?
English: For practical information about using Descovy, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Descovy, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: What benefits of Descovy have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Descovy durante os estudos?
English: Descovy contains tenofovir alafenamide which is effective at a lower dose than the established medicine tenofovir disoproxil and offers the possibility of reduced side effects.
Portuguese: O Descovy contém tenofovir alafenamida, que é eficaz a uma dose mais baixa do que o medicamento estabelecido (tenofovir disoproxil) e oferece a possibilidade de menos efeitos secundários.
English: The active substances in Descovy (emtricitabine and tenofovir alafenamide) are already approved to treat HIV infection together with two other active substances (elvitegravir and cobicistat) as part of the combination medicine Genvoya.
Portuguese: As substâncias ativas do Descovy (emtricitabina e tenofovir alafenamida) já foram aprovadas para tratar a infeção pelo VIH juntamente com outras duas substâncias ativas (elvitegravir e cobicistate) como parte do medicamento de associação Genvoya.
English: For more information about treatment with Descovy, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Descovy, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Similarly to Genvoya, Descovy offers an alternative option to giving emtricitabine with tenofovir disoproxil
Portuguese: Tal como o Genvoya, o Descovy constitui uma opção alternativa à administração de emtricitabina com tenofovir disoproxil.
English: These studies showed that Descovy produces comparable levels of emtricitabine and tenofovir alafenamide in the body to Genvoya.
Portuguese: Estes estudos mostraram que o Descovy produz níveis de emtricitabina e de tenofovir alafenamida no organismo comparáveis aos do Genvoya.
English: Descovy contains the active substances emtricitabine and tenofovir alafenamide.
Portuguese: O Descovy contém as substâncias ativas emtricitabina e tenofovir alafenamida.
English: How does Descovy work?
Portuguese: Como funciona o Descovy?
English: How is Descovy used?
Portuguese: Como se utiliza o Descovy?
English: This summary was last updated in 02-2010.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 02-2010.
English: This includes adults (aged 18 years and older) who are also infected with human immunodeficiency virus (HIV).
Portuguese: Isto abrange os adultos (com 18 ou mais anos de idade) também infectados com o vírus da imunodeficiência humana (VIH).
English: The dose may need to be adjusted for patients who experience side effects.
Portuguese: A dose pode ter de ser ajustada no caso de doentes que apresentam efeitos secundários.
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao medicamento de referência pode também ser consultado no sítio Web da Agência.
English: Ribavirin BioPartners EMA/218705/2010
Portuguese: TRibavirin BioPartners EMA/204503/2010
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância activa no
English: It can only be used in patients who weigh more than 47 kg.
Portuguese: O medicamento só pode ser tomado por doentes com um peso corporal mínimo de 47 kg.
English: Ribavirin BioPartners is taken with food each day in two divided doses (morning and evening).
Portuguese: O Ribavirin BioPartners é tomado com alimentos, em duas doses repartidas (de manhã e à noite).
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Ribavirin BioPartners.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ribavirin BioPartners.
English: This means that Ribavirin BioPartners is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Rebetol.
Portuguese: Isto significa que o Ribavirin BioPartners é similar a um “medicamento de referência” já autorizado na União Europeia (UE) sob a designação de Rebetol.
English: For more information about treatment with Ribavirin BioPartners, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ribavirin BioPartners, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR).
English: For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, ver o documento de perguntas e
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ribavirin BioPartners.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do
English: Ribavirin BioPartners is thought to interfere with the production or action of viral DNA and RNA, which are needed for viruses to survive and multiply.
Portuguese: Pensa-se que o Ribavirin BioPartners interfere com a produção ou com a acção do ADN e ARN virais, os quais são necessários para a multiplicação e sobrevivência dos vírus.
English: Ribavirin BioPartners can also be used in adults whose disease has come back after previous treatment or whose previous treatment
Portuguese: O Ribavirin BioPartners também pode ser utilizado em adultos com ressurgência da doença após tratamento anterior, ou cujo tratamento anterior tenha falhado.
English: Ribavirin BioPartners must never be used on its own but only together with peginterferon alfa 2b or interferon alfa 2b (other medicines used in
Portuguese: O Ribavirin BioPartners nunca deve ser utilizado como medicamento único, mas sim em associação com peginterferão alfa-2b ou interferão alfa-2b (outros medicamentos utilizado para o tratamento da
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ribavirin BioPartners has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Rebetol.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Ribavirin BioPartners demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Rebetol.
English: Ribavirin BioPartners is used in patients who have not been treated before, as long as the liver is still working and hepatitis C virus can be found in the blood.
Portuguese: O Ribavirin BioPartners é utilizado em doentes que não tenham sido tratados anteriormente, desde que o fígado continue a funcinar e seja possível detectar o vírus da hepatite C no sangue.
English: Ribavirin BioPartners is a ‘generic medicine'.
Portuguese: O Ribavirin BioPartners é um “medicamento genérico”.
English: Ribavirin BioPartners is a medicine that contains the active substance ribavirin.
Portuguese: O Ribavirin BioPartners é um medicamento que contém a substância activa ribavirina.
English: Ribavirin BioPartners is used to treat long-term hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus) in patients aged three years and older.
Portuguese: O Ribavirin BioPartners é utilizado para o tratamento da hepatite C crónica (doença do fígado devida a uma infecção pelo vírus da hepatite C) em doentes com três ou mais anos de idade.
English: The full EPAR for Ribavirin BioPartners can be found here.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ribavirin BioPartners pode ser consultado aqui.
English: The active substance in Ribavirin BioPartners, ribavirin, is an antiviral belonging to the class ‘nucleoside analogues'.
Portuguese: A substância activa do Ribavirin BioPartners, a ribavirina, é um antivírico que pertence à classe dos “análogos nucleósidos”.
English: Because Ribavirin BioPartners is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Rebetol.
Portuguese: Uma vez que o Ribavirin BioPartners é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaramse a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Rebetol.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ribavirin BioPartners to BioPartners GmbH on 6 April 2010.
Portuguese: Em 6 de Abril de 2010, a Comissão Europeia concedeu à BioPartners GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ribavirin BioPartners.
English: Because Ribavirin BioPartners is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
Portuguese: Uma vez que o Ribavirin BioPartners é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio de que os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento
English: For more information, see the Package Leaflet.
Portuguese: Para mais informações, consulte o
English: Ribavirin BioPartners on its own has no effect on eliminating the hepatitis C virus from the body.
Portuguese: O Ribavirin BioPartners tomado num regime de medicamento único não tem qualquer efeito sobre a eliminação do vírus da hepatite C do organismo.
English: Other information about Ribavirin BioPartners:
Portuguese: Outras informações sobre o Ribavirin BioPartners
English: The Committee recommended that Ribavirin BioPartners be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado
English: What are the benefit and risk of Ribavirin BioPartners?
Portuguese: Quais são os benefícios e os riscos do Ribavirin BioPartners?
English: Why has Ribavirin BioPartners been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ribavirin BioPartners?
English: Treatment with Ribavirin BioPartners should be started and monitored by a doctor who has experience in the management of long-term hepatitis C. The dose of Ribavirin BioPartners is based on the patient's body weight, and ranges from three to seven tablets a day.
Portuguese: A dose de Ribavirin BioPartners baseia-se no peso corporal do doente, variando entre três e sete cápsulas por dia.
English: How has Ribavirin BioPartners been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Ribavirin BioPartners?
English: How is Ribavirin BioPartners used?
Portuguese: Como se utiliza o Ribavirin BioPartners?
English: What is Ribavirin BioPartners used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Ribavirin BioPartners?
English: It is available as round,
Portuguese: Está disponível em comprimidos redondos brancos (200 mg).
English: Its use during the first three months of pregnancy is also not recommended.
Portuguese: A sua utilização durante os primeiros três meses da gravidez também não é recomendada.
English: Other information about Ipreziv
Portuguese: Outras informações sobre o Ipreziv
English: ‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
Portuguese: “Essencial” significa que não foi detectada uma causa específica para a hipertensão.
English: The full EPAR for Ipreziv can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ipreziv pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ipreziv.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ipreziv.
English: The effects of Ipreziv were first tested in experimental models before being studied in humans.
Portuguese: Os efeitos do Ipreziv foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
English: It is available as tablets (20 mg, 40 and 80 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (20, 40 e 80 mg).
English: Ipreziv 40 and 80 mg was also more effective than ramipril (10 mg).
Portuguese: O Ipreziv 40 e 80 mg foi igualmente mais eficaz que o ramipril (10 mg).
English: What benefit has Ipreziv shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ipreziv durante os estudos?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ipreziv on 07 December 2011.
Portuguese: Em 7 de Dezembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ipreziv.
English: For more information about treatment with Ipreziv, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ipreziv, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: What is the risk associated with Ipreziv?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ipreziv?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ipreziv.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ipreziv.
English: Ipreziv on its own was more effective than placebo.
Portuguese: O Ipreziv em monoterapia foi mais eficaz do que o placebo.
English: Ipreziv is a medicine that contains the active substance azilsartan medoxomil.
Portuguese: O Ipreziv é um medicamento que contém a substância activa azilsartan medoxomilo.
English: The active substance in Ipreziv, azilsartan medoxomil, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Portuguese: A substância activa do Ipreziv, o azilsartan medoxomilo, é um “antagonista dos receptores da angiotensina II”, o que significa que bloqueia a acção de uma hormona no organismo denominada angiotensina II.
English: EPAR summary for the public azilsartan medoxomil
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público azilsartan medoxomilo
English: The CHMP concluded that Ipreziv belongs to an established class of medicines in the treatment of hypertension and its risks are similar to others within this class.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Ipreziv pertence a uma classe de medicamentos bem estabelecida no tratamento da hipertensão e que os seus riscos são semelhantes aos de outros medicamentos da mesma classe.
English: For the full list of all side effects reported with Ipreziv, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ipreziv, consulte o Folheto Informativo.
English: Side effects with Ipreziv are generally mild or moderate, with the most common side effect being dizziness.
Portuguese: Os efeitos secundários associados ao Ipreziv são em geral ligeiros a moderados, sendo o efeito secundário mais frequente as tonturas.
English: Ipreziv is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure).
Portuguese: O Ipreziv é utilizado em adultos com hipertensão essencial (tensão alta).
English: The studies also showed that Ipreziv, when taken in combination with other medicines, can produce additional decreases in blood pressure compared with when these medicines are taken without Ipreziv.
Portuguese: Os estudos demonstraram também que o Ipreziv, quando tomado em associação com outros medicamentos, pode produzir decréscimos adicionais da tensão arterial, em comparação com os valores obtidos quando esses medicamentos não são tomados com o Ipreziv.
English: It must not be used in women who are more than three months pregnant.
Portuguese: O seu uso é também contra-indicando em mulheres que tenham ultrapassado o terceiro mês de gravidez.
English: The Committee decided that the benefits of Ipreziv are greater than its risks in patients with essential hypertension and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Ipreziv são superiores aos seus riscos em doentes com hipertensão essencial e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: Three studies investigated the effects of Ipreziv in combination with other antihypertensive medicines (chlortalidone, amlodipine, and hydrochlorothiazide).
Portuguese: Três estudos investigaram os efeitos do Ipreziv em associação com outros medicamentos anti-hipertensores (clorotalidona, amlodipina e hidroclorotiazida).
English: Why has Ipreziv been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ipreziv?
English: In the two studies with Ipreziv taken alone compared with placebo, patients had an average fall in systolic blood pressure of about 13.5 mmHg on Ipreziv 40 mg and a fall of about 14.5 mmHg on Ipreziv 80 mg after 6 weeks.
Portuguese: Nos dois estudos em que o Ipreziv foi tomado isoladamente em comparação com o placebo, passadas seis semanas, os doentes apresentaram uma redução média da tensão arterial sistólica de cerca de 13,5 mmHg com o Ipreziv 40 mg e uma redução de cerca de 14,5 mmHg com o Ipreziv 80 mg.
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, azilsartan medoxomil stops the hormone from having an effect,
Portuguese: Ao bloquear os receptores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o azilsartan medoxomilo impede que a hormona faça efeito, permitindo por conseguinte que os vasos sanguíneos se alarguem.
English: Eight main studies involving over 6,000 patients with essential hypertension were carried out with Ipreziv.
Portuguese: Foram realizados oito estudos principais com o Ipreziv, que incluíram 6000 doentes com hipertensão essencial.
English: When Ipreziv alone was compared with other medicines, 80 mg of Ipreziv was more effective in lowering blood pressure than the highest approved dose of valsartan (320 mg) and olmesartan medoxomil (40 mg).
Portuguese: Quando o Ipreziv em monoterapia foi comparado com outros medicamentos, a dosagem de 80 mg de Ipreziv foi mais eficaz na redução da tensão arterial do que a dose mais elevada aprovada de valsartan (320 mg) e olmesartan medoxomilo (40 mg).
English: Ipreziv must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to azilsartan medoxomil or any of the other ingredients.
Portuguese: O uso do Ipreziv é contra-indicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao azilsartan medoxomilo ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: How has Ipreziv been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Ipreziv?
English: Five studies investigated the effects of Ipreziv taken alone, comparing it with placebo (a dummy treatment) or with other antihypertensive medicines (ramipril, valsartan and olmesartan medoxomil).
Portuguese: Cinco estudos investigaram os efeitos do Ipreziv tomado em monoterapia (tratamento por meio de um único medicamento), em comparação com um placebo (tratamento simulado) ou com outros medicamentos anti-hipertensores (ramipril, valsartan e olmesartan medoxomilo).
English: What is Ipreziv?
Portuguese: O que é o Ipreziv?
English: How is Ipreziv used?
Portuguese: Como se utiliza o Ipreziv?
English: If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension, such as chlortalidone or hydrochlorothiazide, can be added.
Portuguese: O Ipreziv é tomado por via oral e a dose habitual recomendada é de 40 mg uma vez por dia. Nos casos em que a tensão arterial não é suficientemente controlada, a dose pode ser aumentada até um máximo de 80 mg, ou pode complementar-se o tratamento com outro medicamento para a hipertensão, tal como a hidroclorotiazida ou a clorotalidona.
English: What is Ipreziv used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Ipreziv?
English: How does Ipreziv work?
Portuguese: Como funciona o Ipreziv?
English: In conclusion, the CHMP adopted the following indications:
Portuguese: Em conclusão, o CHMP concordou com as seguintes indicações:
English: The procedure was subsequently referred to the CHMP.
Portuguese: O procedimento foi subsequentemente remetido para o CHMP.
English: This will limit the risk of under-treatment of patients who would benefit from these treatments or high intensity treatment.
Portuguese: Isto irá limitar o risco de insuficiência no tratamento de doentes que beneficiariam com estes tratamentos ou tratamentos muito intensivos.
English: According to the CHMP anticancer guideline (CPMP/EWP/205/95/Rev.3/Corr.
Portuguese: De acordo com a norma orientadora do CHMP sobre medicamentos anti-cancerosos (CPMP/EWP/205/95/Rev.3/Corr.
English: Only the overall response rate (ORR) and the complete remission rates were superior in the BP arm.
Portuguese: Apenas a taxa de resposta global (TRG) e as taxas de remissão completa eram superiores no braço BP.
English: According to the Applicant, the superior efficacy was achieved with lower toxicity.
Portuguese: De acordo com o Requerente, foi obtida uma eficácia superior associada a uma toxicidade mais baixa.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LEVACT AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO LEVACT E NOMES ASSOCIADOS (VER ANEXO I)
English: ), TTF as primary endpoint does not allow the assessment of efficacy.
Portuguese: ), o TFT como parâmetro de avaliação final primário não permite a avaliação da eficácia.