FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zdá sa, že INOmax zvyšuje parciálny tlak arteriálneho kyslíka (PaO2) rozšírením pulmonálnych tepien v lepšie okysličených úsekoch pľúc, prerozdelením pulmonálneho krvného prietoku z častí pľúc s nízkymi koeficientmi ventilácie/perfúzie (V/Q) do častí s normálnymi koeficientmi.
Icelandic: INOmax virðist auka hlutaþrýsting súrefnis í slagæðum (PaO2) með því að þenja út lungnaæðar í virkari hlutum lungans og beina blóðflæðinu frá þeim svæðum lungans þar sem loftskipti/gegnflæði (V/Q) er lágt til svæða þar sem það er eðlilegt.
Slovak: Plynové tlakové fľaše sa majú uchovávať na dobre vetranom, čistom a uzamknutom mieste, určenom výhradne na uchovávanie liečebných plynov.
Icelandic: Gashylkin ætti að geyma í rúmgóðum, hreinum og læstum rýmum sem eru einungis notuð til að geyma gas til lækninga.
Slovak: V prípade neočakávanej zmeny koncentrácie INOmaxu sa musí skontrolovať, či systém podávania funguje správne, a analyzátor sa musí prekalibrovať.
Icelandic: Ef óvænt breyting verður á styrk INOmax skal athuga hvort skömmtunarbúnaðurinn sé bilaður og endurstilla greiningartækið.
Slovak: V prípade zlyhania odpovede na inhalovaný oxid dusnatý, pozrite si prosím časť 4.4.
Icelandic: Fáist engin svörun við innöndun á nituroxíði, sjá 4.4.
Slovak: Novorodenci, u ktorých je známa závislosť od pravoľavého, alebo významného ľavopravého krvného skratu.
Icelandic: Nýburar sem vitað er að hafi hægra-vinstra, eða mikið vinstra-hægra blóðflæði.
Slovak: hodín); avšak jeden pacient do 40 hodín neprekročil 7 %.
Icelandic: Að meðaltali þurfti 10 ± 9 (SD) klukkustundir til að ná hámarksmethemóglóbíni (miðtala 8 klukkustundir) hjá þessum 13 sjúklingum en einn sjúklingur komst ekki yfir 7 % fyrr en eftir 40 klukkustundir.
Slovak: Má sa podávať najnižšia účinná dávka a dávka sa môže znižovat až na 5 ppm za predpokladu, že pulmonálny arteriálny tlak a systémová arteriálna oxygenácia zostanú pri tejto nižšej dávke adekvátne.
Icelandic: Gefa skal minnsta virka skammt og minnka hann svo smám saman niður í 5 ppm að því tilskyldu að þrýstingur í lungnaslagæðum og súrefnismettun í almennum slagæðum haldist innan eðlilegra marka við þennan minni skammt.
Slovak: Zhoršenie okysličovania a zvýšenie PAP sa môže vyskytnúť aj u novorodencov bez zjavnej reakcie na
Icelandic: Súrefnisstyrkur kann að minnka og PAP kann að aukast í börnum sem sýna engin viðbrögð við INOmax.
Slovak: Preprava plynových tlakových fliaš
Icelandic: Flutningur á gashylkjum
Slovak: Plynová tlaková fľaša sa po vyprázdnení nemá likvidovať.
Icelandic: Ekki skal fleygja gashylkinu þegar það er tómt.
Slovak: nízky krvný tlak, nedostatok vzduchu v pľúcach alebo kolaps pľúc.
Icelandic: lágur blóðþrýstingur, loftlaust eða samfallið lunga
Slovak: Cieľom tejto dvojito zaslepenej, randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdie bolo stanoviť, či by inhalovaný oxid dusnatý znížil výskyt úmrtí a/alebo začatie mimotelovej membránovej kyslíkovej liečby (extracorporeal membrane oxgenation, ECMO).
Icelandic: Tilgangur þessarar tvíblindu slembiröðuðu samanburðarrannsóknar með lyfleysu var að ákvarða hvort notkun nituroxíðs til innöndunar gæti dregið úr dauðsföllum og/eða súrefnismeðferðum (ECMO).
Slovak: Koncentrácie methemoglobínu sa počas prvých 8
Icelandic: Styrkur methemóglóbíns eykst fyrstu 8 klukkustundirnar sem þeir anda því að sér.
Slovak: Primárny výsledok, kombinovaný parameter účinnosti smrti alebo BPD po 36 týždňoch gravidity sa významne medzi skupinami neodlišoval, dokonca ani po úprave času gravidity ako kovarianty (p =
Icelandic: Ekki var verulega mikill munur á meginniðurstöðu samsettu endapunktanna, sem voru dauði eða BPD eftir 36 vikna meðgöngu, jafnvel ef aðlögun meðgöngutíma var notuð sem skýribreyta (p=0,40) eða ef fæðingarþyngd var notuð sem skýribreyta (p=0,41).
Slovak: Linde Healthcare Linde Gas GmbH Modecenterstr.17/
Icelandic: Linde Healthcare Linde Gas GmbH Modecenterstr.17/ Objekt 1/3.OG A-1110
Slovak: Plynové tlakové fľaše uchovávajte vo vnútorných, dobre vetraných priestoroch alebo vo vonkajších vetraných prístreškoch, kde sú chránené pred dažďom a priamym slnečným svetlom.
Icelandic: Geymið gashylkin innandyra í vel loftræstum rýmum eða utandyra í loftræstum skýlum þar sem þau eru varin fyrir regni og beinu sólarljósi.
Slovak: Váš lekár rozhodne o správnej dávke INOmaxu a bude INOmax podávať do vašich pľúc alebo do pľúc vášho dieťaťa pomocou systému na podávanie tohto plynu.
Icelandic: Læknir barnsins ákveður hæfilegan skammt af INOmax og gefur þér eða barninu INOmax í lungun með búnaði sem er hannaður til gjafar þessarar lofttegundar.
Slovak: INOmax sa musí používať iba po optimalizovaní dýchacej podpory.
Icelandic: Einungis ætti að nota INOmax eftir að öndunarbúnaður hefur verið fínstilltur.
Slovak: Napájací zdroj monitorovacieho prístroja musí byť nezávislý od funkcie systému podávania.
Icelandic: Orkugjafi eftirlitsbúnaðarins á að vera óháður öndunarvélinni.
Slovak: Plynové tlakové fľaše chráňte pred otrasmi, pádmi, oxidáciou a horľavými materiálmi, vlhkosťou, zdrojmi tepla alebo vznietením.
Icelandic: Verndið gashylkin fyrir hnjaski, áföllum, tæringu og eldfimum efnum, raka, hita- eða íkveikjuvöldum.
Slovak: INOmaxom obnoviť na 5 ppm a ukončenie terapie INOmaxom znova zvážiť po 12 až 24 hodinách.
Icelandic: Falli súrefnisupptaka um >20 % ber að gefa 5 ppm af INOmax og endurmeta síðan hvort hætta skuli meðferð eftir 12 til 24 klukkustundir.
Slovak: V týchto stavoch je pulmonálna vaskulárna rezistencia (PVR) vysoká, čoho dôsledkom je hypoxémia sekundárna pravoľavému krvnému skratu cez priechodný arteriálny kanál medzi aortou a pľúcnicou a cez oválny otvor.
Icelandic: Í þeim tilvikum er æðamótstaða í lungum (PVR) há sem veldur súrefnisskorti af völdum hægri-vinstri samleiðslu blóðs í gegnum opna slagæðarás og sporgat.
Slovak: Dusík
Icelandic: Nitur
Slovak: Patrí k nim prilokaín (lokálne anestetikum, ktoré sa používa na zmiernenie bolesti spojenej s menšími bolestivými postupmi ako je napr. zašívanie, a s menšími chirurgickými alebo diagnostickými postupmi) alebo glyceroltrinitrát
Icelandic: Svo sem prílókaín (staðdeyfilyf sem er notað til verkjastillingar í tengslum við aðgerðir sem valda minniháttar sársaukar, t.d. við saum, og við minniháttar skurðaðgerðir eða greiningarferli) eða glýserín þrínítrat (notað til meðferðar við verk fyrir brjósti).
Slovak: Z dostupných údajov vyplýva aditívny účinok na centrálny obeh, pulmonálny arteriálny tlak a výkonnosť pravej komory.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar gefa til kynna auka áhrif á miðlæga blóðrás, þrýsting lungnaslagæðar og starfsemi hægri slegils.
Slovak: Vplyv na krvné doštičky Modelové skúšky na zvieratách preukázali, že oxid dusnatý môže pôsobiť na hemostázu, čím sa predlžuje čas krvácania.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt að nituroxíð getur haft áhrif á blóðstorknun og þannig lengt blæðingartímann.
Slovak: Perzistujúca pľúcna hypertenzia novorodencov (PPHN) sa vyskytuje ako primárna vývojová porucha alebo ako sekundárny stav pri iných ochoreniach, takých ako sú mekóniový aspiračný syndróm(MAS), pneumónia, sepsa, ochorenia hyalínových membrán, vrodená bránicová hernia (congenital diaphragmic hernia,CDH) a pulmonálna hypoplázia.
Icelandic: Stöðugur háþrýstingur í lungum hjá nýbura (PPHN) á sér annars vegar stað sem fæðingargalli eða er af völdum annarra sjúkdóma svo sem barnabiksásvelgingu (MAS), lungnabólgu, blóðsýkingu, fyrirburaandnauð, meðfæddu þindarsliti (CDH) og vefjavanþroska í lungum.
Slovak: Linde Gas k.s.
Icelandic: Slovenská republika Linde Gas k.s.
Slovak: Ak sa frakcia methemoglobínu zvýši na úroveň, ktorá potenciálne naruší adekvátny príjem kyslíka, dávka INOmaxu sa má znížiť a môže sa zvážiť podanie redukčných liekov, napríklad metylénovej modrej.
Icelandic: Ef brot methemóglóbíns hækkar svo mikið að hætta sé á að það hamli nægilegu súrefnismagni skal minnka skammtinn af INOmax og íhuga lyfjagjöf með afoxunarlyfjum, svo sem metýlen bláum.
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika Pred zavedením novej indikácie produktu v každom členskom štáte sa držiteľ rozhodnutia o registrácii dohodne s príslušnou národnou kompetentnou autoritou na obsahu a forme vzdelávacieho materiálu.
Icelandic: Fyrir útgáfu nýrrar ábendingar fyrir lyfið í hverju aðildarlandi skal markaðsleyfishafi samþykkja innihald og snið fræðsluefnisins í samráði við til þess bært yfirvald í viðkomandi landi.
Slovak: Oberschleißheim Tel: +49 89 37000-0 medizinische.gase@de.linde-gas.com
Icelandic: +49 89 37000-0 medizinische.gase@de.linde-gas.com
Slovak: ul. prof. Michała Życzkowskiego 17
Icelandic: Michała Życzkowskiego 17 31-864 Krakow
Slovak: Údaje ďalej nasvedčovali, že zvýšené dávkovanie oxidu dusnatého neprináša ďalší prospech.
Icelandic: Gögnin bentu einnig til að við hærri skammta af nituroxíði komu ekki fram aukin jákvæð áhrif.
Slovak: Podávanie INOmaxu sa nemá ukončiť náhle, pretože to môže spôsobiť nárast pulmonálneho arteriálneho tlaku (pulmonary artery pressure, PAP) a/alebo zhoršenie okysličovania krvi (PaO2).
Icelandic: Ekki skal hætta snögglega að gefa INOmax þar sem það getur aukið þrýsting í lungnaæðum (PAP) og/eða dregið úr súrefnisstyrk blóðs (PaO2).
Slovak: Výsledky získané u dospelých sú protikladné a v randomizovaných kontrolovaných skúškach sa nezaznamenali zvýšené komplikácie s krvácaním u donosených a takmer donosených novorodencov s hypoxickým zlyhávaním dýchania.
Icelandic: Gögn um fullorðið fólk eru mótsagnakennd og rannsóknir með slembiúrtaki sýndu enga aukningu á blæðingum hjá nýburum, sem ekki voru fyrirburar, og voru með öndunarbilun með súrefnisskorti.
Slovak: Ak ste tehotná, domnievate sa, že by ste mohli byť tehotná alebo ak dojčíte, oznámte to pred začatím liečby INOmaxom svojmu lekárovi.
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en meðferð er hafin með INOmax ef þú ert þunguð, telur að þú gætir verið þunguð eða ert með barn á brjósti.
Slovak: Musia sa dodržiavať všetky predpisy o manipulácii s tlakovými nádobami.
Icelandic: Fara verður eftir öllum reglum um meðhöndlun þrýstihylkja.
Slovak: Methemoglobinémiu, ktorá sa nevyrieši po znížení alebo ukončení terapie, možno liečiť intravenóznym podávaním vitamínu C, intravenóznym podávaním metylénovej modrej alebo transfúziou krvi, na základe klinického stavu.
Icelandic: Meðhöndla má methemóglóbíndreyra, sem hverfur ekki eftir að skammturinn hefur verið minnkaður eða meðferð hætt, með C-vítamíngjöf í æð, metýlenbláma í æð eða blóðgjöf, eftir því hver klíníska staðan er.
Slovak: Počas predklinických štúdií boli pozorované účinky len pri vystavení hodnotám značne presahujúcim maximálne hodnoty pôsobení na ľudí, tomu sa v praxi pripisuje len malá dôležitosť.
Icelandic: Aukaverkanir í dýrarannsóknum komu einungis fram við skammta sem voru mikið stærri en hámarksskammtar fyrir menn, sem bendir til lítils vægis fyrir klíníska notkun.
Slovak: Inhalovaný NO sa podával až 7 dní počas perioperačného časového obdobia, ale bežný čas liečby je
Icelandic: NO til innöndunar hefur verið gefið í allt að 7 daga samfleytt í sambandi við skurðaðgerðir en algengur meðferðartími er 24-48 klst.
Slovak: Dávka sa má za dôsledného monitorovania systémového a centrálneho tlaku postupne znižovať na 1 ppm počas 30 minút, a potom prívod plynu ukončiť.
Icelandic: Minnka skal skammtinn smám saman í 1 ppm á 30 mínútum og fylgjast vel með almennum og miðlægum þrýstingi og síðan hætt.
Slovak: Inhalačná terapia oxidom dusnatým sa musí udržiavať na 5 ppm až dovtedy, kým sa oxygenácia novorodenca nezlepší natoľko, že FiO2 (fraction of inspired oxygen,
Icelandic: Viðhalda skal skammti innandaðs nituroxíðs við 5 ppm þar til súrefnisupptaka nýburans hefur batnað þannig að FiO2 (hlutfall af innönduðu lofti) verði < 0,60.
Slovak: Plynové tlakové fľaše sa majú skladovať v dobre vetraných miestnostiach alebo vo vetraných prístreškoch, kde sú chránené pred dažďom a priamym slnečným svetlom.
Icelandic: Geyma skal gashylkin innandyra í vel loftræstum rýmum eða í loftræstum skýlum þar sem þau eru varin fyrir regni og beinu sólarljósi.
Slovak: 2-litrová plynová tlaková fľaša
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM 2 lítra gashylki
Slovak: pozri časť 4.2.
Icelandic: (sjá kafla 4.8).
Slovak: Čo je INOmax a na čo sa používa INOmax obsahuje oxid dusnatý, plyn, ktorý sa používa na liečbu:
Icelandic: INOmax inniheldur nituroxíð, lofttegund sem er ætluð til meðferðar á:
Slovak: Tel: +372 650 4500 aga@aga.ee
Icelandic: 141 EE - 11314 Tallinn Tel: +372 650 4500 aga@aga.ee
Slovak: V klinických štúdiách sa liečba často začala pred oddelením od kardio-pulmonálneho bajpasu.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var meðferð oft hafin þegar sjúklingur var tekinn af hjarta- og lungnavél.
Slovak: Oblička čistí plazmu od dusičnanov rýchlosťami blížiacimi sa rýchlostiam glomerulárnej filtrácie.
Icelandic: Nítrat skilst úr blóðvökva í nýrum með hraða sem er nálægt gauklasíunarhraða.
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú často (postihujú viac ako 1 používateľa zo 100) a ktoré sú spojené s liečbou INOmaxom, zahŕňajú:
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa reynst algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 notanda af 100) í tengslum við meðferð með INOmax eru meðal annars:
Slovak: Veľmi časté Časté
Icelandic: Sjaldgæfar Mjög sjaldgæf ar
Slovak: 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Slovak: Inhalačná liečba oxidom dusnatým môže zapríčiniť zvýšenie hladín methemoglobínu.
Icelandic: Meðferð með nituroxíði til innöndunar kann að valda hækkuðu methemóglóbíni.
Slovak: Príčinou je nežiaduca pulmonálna vazodilatácia spôsobená inhalovaným oxidom dusnatým, čo vedie k ďalšiemu zvýšeniu už existujúcej pulmonálnej hyperperfúzie, a teda k potenciálnemu vzniku predného alebo zadného zlyhávania.
Icelandic: Þetta stafar af því að nituroxíðið veldur óæskilegri æðavíkkun í lungum sem leiðir til þess að gegnflæði í lungum, sem þegar er of mikið, eykst enn frekar og kann því að valda framvirkri eða afturvirkri hjartabilun (forward or backward failure).
Slovak: Do jednej hodiny od začatia terapie INOmaxom sa musí zmerať úroveň methemoglobínu použitím analyzátora, ktorý dokáže spoľahlivo rozlíšiť fetálny hemoglobín od methemoglobínu.
Icelandic: Mæla skal methemóglóbínstigið innan klukkustundar frá því að INOmax-meðferð hefst með tæki sem greinir á áreiðanlegan hátt á milli fósturhemóglóbíns og methemóglóbíns.
Slovak: ▪ na liečbu novorodencov po ≥ 34-týždňovej gravidite s hypoxickým zlyhávaním dýchania spojeným s klinickým alebo echokardiografickým dôkazom pulmonálnej hypertenzie na zlepšenie okysličovania a na zníženie potreby extrakorporálnej membránovej oxygenácie,
Icelandic: INOmax, ásamt öndunaraðstoð og öðrum viðeigandi virkum innihaldsefnum, er ætlað: til meðferðar á nýburum, gengnir ≥ 34 vikur, með öndunarbilun ásamt súrefnisskorti eftir að klínísk athugun eða hjartaómskoðun hefur leitt í ljós háþrýsting í lungum, til þess að bæta súrefnisupptöku og draga úr þörf á súrefnismeðferð með hjarta- og lungnavél (extracorporeal membrane oxygenation, ECMO).
Slovak: Tvorba NO2 V zmesiach plynu obsahujúcich oxid dusnatý a O2 sa rýchlo tvorí NO2.
Icelandic: NO2 myndast hratt í gasblöndum sem innihalda nituroxíð og O2, og nituroxíð getur á þann hátt valdið hugsanlegum bólgum og skemmdum í öndunarveginum.
Slovak: ECMO bolo potrebné u významne menšieho počtu novorodencov zo skupiny INOmaxu v porovnaní s kontrolnou skupinou (31
Icelandic: Marktækt færri nýburar í INOmax-hópnum þörfnuðust ECMO samanborið við hinn hópinn (31% á móti 57%, p<0,001).
Slovak: Systém podávania musí zabezpečovať konštantnú koncentráciu inhalovaného INOmaxu, nezávislú od ventilátora.
Icelandic: Skammtarinn þarf að viðhalda stöðugum innöndunarstyrk INOmax óháð öndunarvélinni.
Slovak: Konečnými produktmi oxidu dusnatého, ktoré vstupujú do veľkého krvného obehu, sú predovšetkým methemoglobín a dusičnan.
Icelandic: Þau lokaumbrotsefni nituroxíðs sem berast inn í blóðrásina eru aðallega methemóglóbín og nítrat.
Slovak: 0,5 ppm pri rozsahu dávky oxidu dusnatého < 20 ppm.
Icelandic: Meðan á nituroxíðsmeðferð stendur á NO2-styrkurinn að vera < 0,5 ppm miðað við nituroxíðskammt sem er < 20 ppm.
Slovak: Oxid dusnatý chemicky reaguje s kyslíkom a vzniká oxid dusičitý.
Icelandic: Nituroxíð hvarfast við súrefni og myndar niturdíoxíð.
Slovak: Bolesť hlavyc Závratyc a Určené z klinického skúšania b Určené zo skúseností po uvedení lieku na trh c Určené zo skúseností po uvedení lieku na trh, zaznamenané zdravotníckym personálom po náhodnej expozícii.
Icelandic: Kom fram við reynslu eftir markaðssetningu, hjá heilbrigðisstarfsfólki í kjölfar útsetningar fyrir slysni d:
Slovak: Inhalačná liečba oxidom dusnatým môže zhoršiť stav kardiálnej insuficiencie s ľavo-pravým skratom.
Icelandic: Meðferð fólgin í nituroxíðinnöndun kann að gera hjartabilunarástand enn verra ef um er að ræða vinstra-hægra blóðflæði.
Slovak: Pri nízkom nasýtení kyslíkom sa oxid dusnatý môže zlučovať s deoxyhemoglobínom a prechodne vytvárať nitrosylhemoglobín, ktorý sa v prítomnosti kyslíka mení na oxidy dusíka a methemoglobín.
Icelandic: Þegar súrefnismettunin er lítil getur nituroxíðið sameinast deoxýhemóglóbíni sem skammvinnt myndar nítrósýlhemóglóbín sem umbreytist í nituroxíð og methemóglóbín þegar það kemst í samband við súrefni.
Slovak: Dávka sa musí vysadzovať na 5 ppm ihneď potom, ako to je možné v rámci 4 - 24 hodinovej terapie, a pod podmienkou, že oxygenácia je adekvátna aj pri nižšej dávke.
Icelandic: Byrja skal eins fljótt og auðið er og innan 4-24 klukkustunda frá byrjun meðferðar ætti að minnka skammtinn í 5 ppm, að því gefnu að súrefnismettun í slagæðum sé fullnægjandi við þennan litla skammt.
Slovak: Inhalovaný oxid dusnatý sa má používať opatrne u pacientov s komplexnou srdcovou vadou, keď je vysoký tlak v pľúcnej artérii dôležitý na udržanie obehu.
Icelandic: Sýna skal aðgát þegar nituroxíð til innöndunar er notað fyrir sjúklinga með flókna hjartagalla en í slíkum tilvikum skiptir háþrýstingur í lungnaslagæð máli við að viðhalda blóðrás.
Slovak: Celkový počet úmrtí po 36 týždňoch bol mierne vyšší v skupine liečenej produktom iNO: 53/395 (13,4
Icelandic: 36 var örlítið hærri hjá iNO hópnum; 53/395 (13,4%) samanborið við 42/397 (10,6%) hjá samanburðarhópnum.
Slovak: Rebound reakcia sa môže vyskytnúť na začiatku, aj na konci terapie.
Icelandic: Slíkur afturkippur kann að koma fram hvort sem er snemma í meðferðinni eða síðar.
Slovak: POUŽITIA
Icelandic: Notkun
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť::
Icelandic: Fræðslupakkinn á að innihalda eftirfarandi:
Slovak: 2-litrová plynová tlaková fľaša naplnená na tlak 155 bar abs. uvoľní 307 l plynu s tlakom 1 bar pri 15 °C.
Icelandic: Þegar 2 lítra gashylki er fyllt við 155 bara raunþrýsting fást 307 lítrar af gasi við 1 bars þrýsting við 15°C.
Slovak: 800 ppm mól/mól.
Icelandic: Nituroxíð (NO) 800 ppm mól/mól.
Slovak: INOmax sa nemá používať počas tehotenstva alebo dojčenia.
Icelandic: Ekki skal nota INOmax meðan á meðgöngu og brjóstagjöf stendur.
Slovak: Efektívnosť INOmaxu bola skúmaná u donosených a takmer donosených novorodencoch s hypoxickým zlyhávaním dýchania s rôznymi etiológiami.
Icelandic: Virkni INOmax hefur verið rannsökuð í nýburum, fæddum á tíma og nálægt tíma, sem þjáðust af öndunarbilun ásamt súrefnisskorti af mismunandi ástæðum.
Slovak: Počas prepravy pacientov liečených INOmaxom medzi nemocnicami alebo v rámci nemocnice sa plynové tlakové fľaše musia ukladať oddelene, vo zvislej polohe, chránené proti nebezpečenstvu pádu alebo nevhodnej neočakávanej zmene výstupu.
Icelandic: Meðan á flutningi sjúklings stendur, sem þarf INOmax-meðferð innan sjúkrahúss eða milli sjúkrahúsa, ætti að festa gashylkin þannig að þau standi lóðrétt til að tryggja að útstreymi sé jafnt.
Slovak: Z kovových konštrukčných materiálov možno odporúčať iba nehrdzavejúcu oceľ.
Icelandic: Einungis er hægt að mæla með ryðfríu stáli sem smíðaefni úr málmi.
Slovak: EU/1/01/194/001, EU/1/01/194/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/01/194/001, EU/1/01/194/002
Slovak: V prítomnosti kyslíka sa oxid dusnatý rýchlo okysličuje na deriváty, ktoré sú pre bronchiálny epitel a alveolárno-kapilárnu membránu toxické.
Icelandic: Þegar súrefni er til staðar oxast nituroxíð hratt í afleiður sem hafa eituráhrif á berkjuþekju og háræðalungnablöðruvegginn.
Slovak: Lotes 21-24
Icelandic: Av. Infante D. Henrique Lotes 21-24 P-1800-217
Slovak: Oxid dusnatý sa má predpisovať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s kardiotorakálnou anestéziou a intenzívnou starostlivosťou.
Icelandic: Lungnaháþrýstingur í tengslum við hjartaskurðaðgerð Ávísun á nituroxíð skal vera undir umsjá læknis sem hefur reynslu af svæfingum og gjörgæslu í tengslum við skurðaðgerðir á hjarta og brjóstholi.
Slovak: Celkový výskyt intraventrikulárnej hemorágie bol 114 (28,9
Icelandic: Heildartíðni blæðingar í slegla var 114 (28,9%) hjá þeim nýburum sem fengu iNO samaborið við 91 (22,9%) hjá samanburðarhópnum.
Slovak: Predtým ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Slovak: VÝDAJA
Icelandic: Afvenslun
Slovak: Atelektázaa
Icelandic: Innöndunargas
Slovak: Oxid dusnatý môže reagovať s kyslíkom za tvorby oxidu dusičitého, ktorý môže podráždiť dýchacie cesty.
Icelandic: Nituroxíð kann að hvarfast við súrefni og mynda nitur tvíoxíð sem getur valdið ertingu í loftvegum.
Slovak: U pacientov prepravovaných do iných zariadení na ďalšiu liečbu, u ktorých treba pokračovať s inhalovaním oxidu dusnatého, sa majú prijať opatrenia na zaručenie nepretržitej dodávky inhalovaného oxidu dusnatého počas prepravy.
Icelandic: Tryggja ber að sjúklingar sem þurfa áframhaldandi nituroxíðmeðferð, og flytja þarf á aðrar deildir til frekari meðferðar, fái nituroxíðinngjöf meðan á flutningi stendur.
Slovak: GJ Eindhoven Tel: +31 40 282 58 25 info.healthcare.nl@linde.com
Icelandic: +31 40 282 58 25 info.healthcare.nl@linde.com
Slovak: Ak po 30-minútovej skúšobnej liečbe nie sú prospešné fyziologické účinky zjavné, treba zvážiť ukončenie liečby.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð ef ekki verður vart við lífeðlisfræðilegan ávinning þegar meðferð hefur verið reynd í 30 mínútur.
Slovak: Úvodná dávka inhalovaného oxidu dusnatého je 20 ppm (parts per milion) inhalovaného plynu.
Icelandic: Upphafsskammtur nituroxíðs er 20 ppm (milljónarhluti) af innandaðri lofttegund.
Slovak: - Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Icelandic: Kom fram við reynslu eftir markaðssetningu.
Slovak: Desaťlitrová plynová tlaková fľaša naplnená na tlak 155 bar abs. uvoľní 1535 l plynu s tlakom 1 bar pri 15 °C.
Icelandic: Þegar 10 lítra gashylki er fyllt við 155 bara raunþrýsting fást 1535 lítrar af gasi við 1 bars þrýsting við 15°C.
Slovak: Celje Bukovžlak 65/b SI-3000 CELJE Tel: + 386 (0)3 42 60 746 prodaja@si.linde-gas.com
Icelandic: + 386 (0)3 42 60 746 prodaja@si.linde-gas.com
Slovak: MM/RRRR
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Slovak: U novorodencov so špeciálnou malformáciou srdca, ktorú lekári nazývajú kongenitálna srdcová vada,
Icelandic: Hjá nýburum með tilteknar vanskapanir í hjarta sem læknar nefna ‚meðfædda hjartagalla' kann nituroxíð til innöndunar að hægja á blóðrás.
Slovak: Reaktivitu molekuly spôsobuje nespárovaný elektrón oxidu dusnatého.
Icelandic: Nituroxíð hefur óparaða rafeind sem gerir efnasambandið hvarfgjarnt.
Slovak: Úvodná dávka inhalovaného oxidu dusnatého je 10 ppm (parts per million) inhalovaného plynu.
Icelandic: Upphafsskammtur nituroxíðs er 10 ppm (milljónarhluti) í innandaðri lofttegund.
Slovak: 114) alebo bez (n=121) oxidu dusnatého, väčšinou s počiatočnou koncentráciou 20 ppm, s vysadzovaním na nižšie dávkovanie podľa možností a s priemernou dĺžkou pôsobenia 40 hodín.
Icelandic: Í NINOS-rannsókninni kom fram að 235 nýburar með öndunarbilun ásamt súrefnisskorti sem fengu af handahófi 100% O2 með (n=114) eða án (n=121) nituroxíðs, flestir með upphafsstyrkleikann 20 ppm, voru vandir eftir föngum á lægri skammt þar sem meðferðartíminn var að meðaltali 40 klukkustundir.
Slovak: Okrem toho má oxid dusnatý afinitu k metaloproteínom a môže reagovať aj s proteínovými SH-skupinami, pričom vznikajú nitrozylové zlúčeniny.
Icelandic: Að auki er nituroxíð hvarfsækið í metallóprótín og getur einnig hvarfast við SHhópa í prótínmyndandi nitrósýlefnum.