FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Viac ako 5 000 pacientov a viac ako 4 000 pacientok dostávalo 50 mg vildagliptínu raz denne alebo 100 mg denne.
Lithuanian: Daugiau nei 5 000 vyrų ir daugiau nei 4 000 moterų, vildagliptino vartojo po 50 mg kartą per parą ar 100 mg per parą.
Slovak: V MULTIBALENÍ (BEZ BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS MULTIPAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ TARPINEI PAKUOTEI (BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS)
Slovak: Jalra sa nemá používať u pacientov s poruchou funkcie pečene vrátane pacientov, ktorých hodnoty alanínaminotransferázy (ALT) alebo aspartátaminotransferázy (AST) pred liečbou sú > 3-násobok hornej hranice normálneho rozmedzia (ULN) (pozri tiež časti 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Jalra negalima vartoti pacientams, kuriems yra kepenų pažeidimas, taip pat pacientams, kuriems, prieš pradedant gydymą, alaninaminotransferazės (ALT) ar aspartataminotransferazės (AST) aktyvumas daugiau nei 3 kartus viršija viršutinę normos ribą (VNR) (taip pat žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Jalra 50 mg tablety vildagliptín
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Jalra 50 mg tabletės Vildagliptinas (Vildagliptinum)
Slovak: Ak sa vynechá dávka Jalry, má sa užiť hneď, ako si pacient spomenie.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Jalra dozę, vaistą reikia išgerti iš karto, pacientui prisiminus.
Slovak: V klinickom skúšaní prídavnej terapie s pioglitazónom bolo absolútne zvýšenie telesnej hmotnosti pri placebe 1,4 kg a pri Jalre 100 mg denne 2,7 kg.
Lithuanian: Derinio su pioglitazonu klinikinio tyrimo metu absoliutus kūno svoris placebą ir 100 mg Jalra paros dozę vartojusiems pacientams padidėjo atitinkamai 1,4 ir 2,7 kg.
Slovak: Jalra nie je náhrada inzulínu u pacientov, ktorí potrebujú inzulín.
Lithuanian: Jalra nėra insulino pakaitalas pacientams, kuriems reikia gydymo insulinu. Jalra negalima vartoti 1 tipo diabetu sergantiems pacientams ar diabetinei ketoacidozei gydyti.
Slovak: Tabuľka 5 Nežiaduce reakcie hlásené u pacientov, ktorí dostávali Jalru 50 mg dvakrát denne v kombinácii s metformínom a sulfonylureovým antidiabetikom (N=157)
Lithuanian: 5 lentelė Nepageidaujamos reakcijos, registruotos pacientams, kurie vartojo po 50 mg Jalra dozę du kartus per parą kartu su metforminu ir sulfonilurėja (N=157)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. november 2008
Lithuanian: Registravimo data 2008 m.
Slovak: Najvyššia denná dávka je 100 mg. Zvyčajná dávka Jalry je buď:
Lithuanian: Įprasta Jalra dozė yra arba:
Slovak: Ako užívať Jalru
Lithuanian: Kaip vartoti Jalra
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania Jalry a inzulínu (s metformínom alebo bez neho):
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojusiems Jalra ir insuliną (su ir be metformino), pasireiškė toliau nurodytų šalutinių reiškinių:
Slovak: v skupine placeba).
Lithuanian: pakuotės lapelį).
Slovak: Štúdie o účinku Jalry na fertilitu ľudí sa nevykonali (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Poveikio žmogaus vaisingumui, susijusio su Jalra vartojimu, tyrimų neatlikta (žr.
Slovak: Angioedém (zriedkavé: môže postihnúť až 1 z 1 000 ľudí): k príznakom patrí opuch tváre, jazyka alebo hrdla, ťažkosti pri prehĺtaní, ťažkosti s dýchaním, náhly vznik vyrážok alebo žihľavky, čo môže poukazovať na reakciu označovanú ako „angioedém"
Lithuanian: , patinęs veidas, liežuvis ar gerklė, pasunkėjęs rijimas, pasunkėjęs kvėpavimas, staiga prasidėjęs bėrimas ar dilgėlinė, gali rodyti, kad pasireiškė reakcija, vadinama angioedema.
Slovak: a maximálna plazmatická koncentrácia o 18% v porovnaní s mladými zdravými osobami (18-40 rokov).
Lithuanian: Sveikiems senyviems asmenims (≥ 70 metų) bendra vildagliptino (100 mg kartą per parą) ekspozicija buvo 32% didesnė, o didžiausia koncentracija plazmoje - 18% didesnė, lyginant su jaunais sveikais asmenimis (18-40 metų).
Slovak: • ak užívate proti cukrovke liek nazývaný sulfonylureové antidiabetikum (lekár vám možno bude chcieť znížiť dávku sulfonylureového antidiabetika, ak ho užívate spolu s Jalrou, aby sa zabránilo nízkej hladine cukru v krvi [hypoglykémia]).
Lithuanian: - jeigu sergate 1 tipo diabetu (t.y., jeigu Jūsų organizmas negamina insulino) arba jeigu Jums yra būklė, vadinama dieabetine ketoacidoze; - jeigu vartojate sulfonilurėja vadinamo vaisto nuo diabeto (siekdamas išvengti sumažėjusio gliukozės kiekio kraujyje [hipoglikemijos], gydytojas gali sumažinti Jūsų vartojamos sulfonilurėjos dozę, jeigu šio vaisto vartosite kartu su Jalra); - jeigu sergate vidutinio sunkumo ar sunkia inkstų liga (Jums reikės vartoti mažesnę Jalra dozę); - jeigu Jums atliekama dializė; - jeigu sergate kepenų liga; - jeigu Jums yra širdies nepakankamumas; - jeigu sergate ar sirgote kasos liga.
Slovak: Vildagliptín celkovo zlepšil glykemickú kompenzáciu, keď sa podával ako monoterapia alebo keď sa používal v kombinácii s metformínom, sulfonylureovým antidiabetikom a tiazolidíndiónovým antidiabetikom, čo sa stanovilo na základe klinicky významného poklesu HbA1c na konci klinického skúšania oproti východiskovej hodnote (pozri Tabuľku 8).
Lithuanian: Bendrai, pagal kliniškai reikšmingą HbA1c kiekio sumažėjimą, lyginant pradinę vertę su galutine, ir vildagliptino monoterapija, ir deriniai su metforminu, sulfonilurėja arba tiazolidindiono preparatais, gerino gliukozės koncentracijos sureguliavimą (žr.8 lentelę).
Slovak: Kombinácia so sulfonylureovým antidiabetikom
Lithuanian: Derinys su sulfonilurėjaa
Slovak: Niektoré príznaky vyžadujú okamžité lekárske ošetrenie:
Lithuanian: Pasireiškus kai kuriems požymiams, būtina skubi medicininė pagalba: Jeigu pasireiškia toliau nurodytas šalutinis poveikis, nutraukite Jalra vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją:
Slovak: Ako uchovávať Jalru
Lithuanian: Kaip laikyti Jalra
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania Jalry, metformínu a sulfonylureového antidiabetika:
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojusiems Jalra, metforminą ir sulfonilurėją, pasireiškė toliau nurodytų šalutinių reiškinių:
Slovak: Viac ako 1 900 pacientov, ktorí dostávali 50 mg vildagliptínu raz denne alebo 100 mg denne, bolo vo veku ≥ 65 rokov.
Lithuanian: Daugiau nei 1 900 65 metų ir vyresnių pacientų, vildagliptino vartojo po 50 mg kartą per parą ar 100 mg per parą.
Slovak: Jalru možno užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri tiež časť 5.2). 4.3 Kontraindikácie
Lithuanian: 5.2 skyrių). 4.3 Kontraindikacijos
Slovak: U pacientov, u ktorých sa zvýšia hladiny aminotransferáz, sa má nález potvrdiť ďalším hodnotením funkcie pečene, po ktorom majú nasledovať časté testy funkcie pečene až do návratu abnormality na normálnu hodnotu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatomas padidėjęs transaminazių aktyvumas, tyrimo rezultatui patvirtinti reikia atlikti antrą kepenų funkcijos tyrimą, vėliau šiuos tyrimus kartoti dažnai, kol pakitęs rodiklis (-iai) pasidarys normalus (-ūs). Jeigu AST ar ALT aktyvumas išlieka padidėjęs 3 ar daugiau kartų virš VNR, rekomenduojama nutraukti gydymą Jalra.
Slovak: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ A.E.
Lithuanian: WIN MEDICA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ A.E.
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas
Slovak: Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie hlásené u pacientov, ktorí dostávali Jalru 50 mg v kombinácii so sulfonylureovým antidiabetikom v dvojito slepých klinických skúšaniach (N=170)
Lithuanian: 2 lentelė Nepageidaujamos reakcijos, registruotos pacientams, kurie vartojo 50 mg Jalra paros dozę kartu su sulfonilurėja dvigubai aklų tyrimų metu (N=170)
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania Jalry a glitazónu:
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojusiems Jalra kartu su glitazonu, pasireiškė šis šalutinis poveikis:
Slovak: Dňa 19. novembra 2008
Lithuanian: lapkričio 19 d.
Slovak: Jalra vildagliptín
Lithuanian: Jalra vildagliptinas
Slovak: Niektorí pacienti užívali aj metformín.
Lithuanian: Kai kurie iš pacientų taip pat vartojo metforminą.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Jalra sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Jalra EPAR rasite agentūros svetainėje website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Jalra na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Jalra rinkodaros teisę.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Jalra (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) sú závraty.
Lithuanian: Dažniausi Jalra šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas.
Slovak: Jalra pre dospelých je:
Lithuanian: Rekomenduojama Jalra dozė suaugusiems:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Jalra
Lithuanian: Kita informacija apie Jalra
Slovak: Jalra je liek, ktorý obsahuje účinnú látku vildagliptín.
Lithuanian: Jalra - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos vildagliptino.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Jalra?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Jalra vartojimu?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Jalra, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Jalra rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Keďže existuje súvis medzi vildagliptínom a chorobami pečene, pacienti by mali pred liečbou liekom Jalra a v pravidelných intervaloch počas liečby podstúpiť vyšetrenie pečene.
Lithuanian: Kadangi vildagliptinas siejamas su kepenų funkcijos sutrikimais, prieš gydymą Jalra ir reguliariai jo metu pacientai turi tikrintis kepenis.
Slovak: Jalra sa skúmal v jedenástich hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo vyše 5 000 pacientov s cukrovkou 2. typu a s nedostatočnou kontrolou hladín glukózy v krvi.
Lithuanian: Atlikta vienuolika pagrindinių Jalra klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 5 000 II tipo diabetu sergančių pacientų, kurių gliukozės koncentracija kraujyje nebuvo pakankamai reguliuojama.
Slovak: Preto by sa liek Jalra mal používať iba v prípade pacientov, u ktorých nie je vhodný metformín kvôli vedľajším účinkom alebo ktorí nemôžu užívať metformín, pretože trpia chorobou, pri ktorej je metformín nevhodný.
Lithuanian: Todėl Jalra galima skirti tik tiems pacientams, kurie negali vartoti metformino dėl jo sukeliamų šalutinių reiškinių arba dėl to, kad serga liga, dėl kurios negalima vartoti metformino.
Slovak: Prečo bol liek Jalra povolený?
Lithuanian: Kodėl Jalra buvo patvirtintas?
Slovak: V štyroch štúdiách sa porovnávali účinky lieku Jalra užívaného v dávkach 50 alebo 100 mg denne počas 24 týždňov s účinkami placeba používaného ako prídavná liečba k existujúcej liečbe metformínom (544 pacientov), pioglitazónom (tiazolidíndiónom, 463 pacientov), glimepiridom (sulfonylmočovinou, 515 pacientov) alebo inzulínom (296 pacientov).
Lithuanian: Keturiuose 24 savaites trukusiuose tyrimuose 50 arba 100 mg paros dozių Jalra poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiu, skiriant jį atskirai arba kaip papildomą vaistą pacientams, jau vartojantiems metforminą (544 pacientai), pioglitazoną (tiazolidinedioną - 463 pacientai), glimepiridą (sulfonilkarbamidą - 515 pacientų) arba insuliną (296 pacientai).
Slovak: Jalra užívaný samostatne bol účinný pri znižovaní hladín HbA1c, ale jeho účinok bol menší ako účinok porovnávacích liekov.
Lithuanian: Atskirai skiriamas Jalra veiksmingai mažino HbA1c kiekį, bet buvo ne toks veiksmingas kaip lyginamieji vaistai.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Jalra.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Jalra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Jalra rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: V piatich z týchto štúdií sa skúmali účinky lieku Jalra užívaného samostatne celkovo u 3 644 pacientov a porovnávali sa s placebom (zdanlivým liekom), s metformínom, rosiglitazónom (tiazolidíndiónom) alebo gliklazidom (sulfonylmočovinou).
Lithuanian: Penkiuose tyrimuose su 3 644 pacientais atskirai skiriamo Jalra poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos), metformino, roziglitazono (tiazolidinediono) arba gliklazido (sulfonilkarbamido) poveikiu.
Slovak: Ako bol liek Jalra skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Jalra?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Jalra v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Jalra nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Jalra sa používa na liečbu cukrovky 2. typu (diabetes mellitus).
Lithuanian: Jalra - tai II tipo cukriniam diabetui gydyti naudojamas vaistas, kuris gali būti skiriamas:
Slovak: Výbor CHMP zvážil aj použitie lieku Jalra v monoterapii a dospel k záveru, že tento liek bol síce účinný pri znižovaní hladiny glukózy v krvi, ale jeho účinok bol menší ako účinok metformínu.
Lithuanian: CHMP taip pat apsvarstė atskirai skiriamo Jalra veiksmingumą ir nusprendė, kad jis veiksmingai mažina gliukozės koncentraciją kraujyje, bet ne taip gerai kaip metforminas.
Slovak: V štúdii, v ktorej sa liek Jalra porovnával s metformínom sa dosiahli podstatne lepšie výsledky s metformínom: hladiny HbA1c sa po 52 týždňoch znížili o 1,5
Lithuanian: Jalra ir metformino lyginamajame tyrime nustatyta, kad metforminas turėjo daug didesnį poveikį - šiuo vaistu gydomų pacientų organizme HbA1c kiekis per 52 gydymo savaites sumažėjo 1,5 proc.
Slovak: Pri použití v kombinácii s metformínom a pioglitazónom bola denná dávka 100 mg účinnejšia ako denná dávka 50 mg, pričom sa dosiahlo zníženie hladín HbA1c o 0,8 až 1,0
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant po 100 mg Jalra vieną kartą per parą kartu su metforminu ir pioglitazonu jis buvo daug veiksmingesnis nei skiriant 50 mg paros dozę, ir sumažino HbA1c kiekį kraujyje 0,8-1,0 proc. punkto.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že liek Jalra bol účinný, keď sa pridal k liečbe metformínom, tiazolidíndiónom alebo sulfonylmočovinou (duálna liečba) alebo keď sa pridal k sulfonylmočovine a metformínu (trojitá liečba) alebo k inzulínu s metformínom alebo bez metformínu.
Lithuanian: CHMP atsižvelgė į tai, kad Jalra, skiriamas kaip papildoma gydymo priemonė kartu su metforminu, tiazolidinedionu ar sulfonilkarbamidais (dviejų vaistų deriniu), kartu su sulfonilkarbamidais ir metforminu (trijų vaistų deriniu) ar kartu su insulinu (su metforminu ar be jo), buvo veiksmingas ir nusprendė, kad jo, kaip papildomos gydymo priemonės, teikiama nauda didesnė už keliamą riziką.
Slovak: Čo je liek Jalra?
Lithuanian: Kas yra Jalra?
Slovak: Na čo sa liek Jalra používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Jalra?
Slovak: Cukrovka 2. typu je choroba, pri ktorej pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy (cukru) v krvi, alebo keď telo nedokáže účinne využívať inzulín.
Lithuanian: II tipo diabetas yra liga, kai kasa nesugeba pagaminti užtektinai insulino gliukozės (cukraus) koncentracijai kraujyje reguliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino. Jalra veiklioji medžiaga vildagliptinas yra dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius.
Slovak: V prípade pacientov užívajúcich liek Jalra ako prídavnú liečbu k inzulínu, buď s metformínom alebo bez metformínu, sa zaznamenalo zníženie hladín HbA1c o 0,77 percentuálneho bodu v porovnaní so znížením o 0,05
Lithuanian: Su insulinu papildomai Jalra (su metforminu ar be jo) vartojusių pacientų kraujyje HbA1c kiekis kraujyje sumažėju 0,77 proc.
Slovak: V ďalšej štúdii sa u 318 pacientov, ktorí už užívali metformín a glimepirid, porovnával účinok lieku Jalra s placebom, keď sa použil ako prídavná liečba.
Lithuanian: Viename tyrime Jalra lygintas su placebu, vaistą skiriant kaip papildomą gydymo priemonę metforminą ir glimepiridą jau vartojantiems 318 pacientų.
Slovak: Liek Jalra 50 mg užívaný dvakrát denne kombinácii s metformínom a glimepiridom znížil hladinu HbA1c o 1 percentuálny bod v porovnaní so znížením o 0,3
Lithuanian: Vartojant po 50 mg Jalra du kartus per parą kartu su metforminu ir glimepiridu, HbA1c kiekis kraujyje sumažėjo 1 proc.
Slovak: Ak sa liek Jalra použil ako prídavná liečba k existujúcej liečbe cukrovky 2. typu, bol pri znižovaní hladín HbA1c účinnejší ako placebo.
Lithuanian: Vartojant Jalra kartu su kitais vaistais nuo II tipo diabeto, jis daug veiksmingiau sumažino HbA1c kiekį kraujyje nei placebas.
Slovak: V ďalšej štúdii sa u 449 pacientov, ktorí už užívali stabilnú dávku dlhodobo pôsobiaceho inzulínu, porovnával účinok lieku Jalra s placebom, keď sa použil ako prídavná liečba.
Lithuanian: Dar viename tyrime Jalra lygintas su placebu, vaistą skiriant kaip papildomą gydymo priemonę stabilią ilgai veikiančio insulino dozę jau vartojantiems 449 pacientams.
Slovak: Jalra nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na vildagliptín alebo na iné zložky lieku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Jalra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Jalra negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) vildagliptinui ar kitoms vaisto pagalbinėms medžiagoms.
Slovak: % dosiahnutým u pacientov, ktorý boli liečení liekom Jalra.
Lithuanian: punkto, o Jalra gydomų pacientų - 1 proc. punktu.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 296 pacientov užívajúcich inzulín, viedlo pridanie lieku Jalra k väčšiemu zníženiu hladín Hb1Ac ako pridanie placeba.
Lithuanian: Tyrime su 296 insuliną vartojančiais pacientais papildomas gydymas Jalra žymiai labiau nei papildomas gydymas placebu sumažino HbA1c kiekį kraujyje, tačiau šis poveikis ko gero buvo nedidelis dėl to, kad tyrime dalyvavo jau ilgą laiką sergantys pacientai, kurių būklės pagerėjimas nebuvo tikėtinas.
Slovak: Úmrtie z akejkoľvek príčiny 547 (7,5)
Lithuanian: Mirtis dėl bet kokios priežasties 547 (7,5)
Slovak: Čo je Janumet a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Janumet ir kam jis vartojamas
Slovak: Na základe Coxovho modelu stratifikovaného podľa regiónu.
Lithuanian: Remiantis Cox modeliu, suskirstant pagal regioną.
Slovak: Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Veľká Británia
Lithuanian: Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Jungtinė Karalystė
Slovak: Vaše telo môže vytvárať aj príliš veľa cukru.
Lithuanian: Be to, Jūsų organizmas gamina per daug cukraus.
Slovak: Údaje o ľuďoch chýbajú.
Lithuanian: Duomenų apie žmones trūksta.
Slovak: Iné lieky a Janumet
Lithuanian: Kiti vaistai ir Janumet
Slovak: Užite jednu tabletu:
Lithuanian: • Vieną tabletę išgerkite:
Slovak: • dvakrát denne ústami,
Lithuanian: • du kartus per parą;
Slovak: Pre všetky ostatné cieľové ukazovatele hodnoty p zodpovedajú testu rozdielov v pomere rizika.
Lithuanian: Visų kitų vertinamųjų baigčių p-vertės atitinka rizikos santykio skirtumų testą.
Slovak: Vzhľadom na to, že zvýšenia tohto rozsahu nie sú klinicky významné, nie je u týchto pacientov potrebná úprava dávkovania.
Lithuanian: Kadangi toks padidėjimo mastas nėra kliniškai reikšmingas, šiems pacientams dozės keisti nereikia.
Slovak: Nástup týchto reakcií sa objavil v priebehu prvých 3 mesiacov po nasadení liečby sitagliptínom, pričom niektoré hlásenia sa vyskytli po prvej dávke.
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškė per pirmuosius 3 mėnesius nuo gydymo sitagliptinu pradžios, o keli atvejai - po pirmosios dozės.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa vydávať samostatne.
Lithuanian: Dauginės pakuotės dalis, kurios atskirai vienos išduoti negalima.
Slovak: Nepriehľadné blistre (PVC/PE/PVDC a hliník).
Lithuanian: Nepermatomos lizdinės plokštelės (PVC/PE/PVDC ir aliuminio).
Slovak: Diabetes 2. typu je ochorenie, pri ktorom váš organizmus netvorí dostatok inzulínu a inzulín, ktorý vaše telo produkuje, nepôsobí tak, ako by mal.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai Jūsų organizmas gamina nepakankamai insulino, o tas insulinas, kurį Jūsų organizmas pagamina, neveikia taip gerai, kaip turėtų veikti.
Slovak: Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov nesmú užívať tento liek.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti negalima.
Slovak: * Populácia všetkých liečených pacientov (analýza podľa liečebného zámeru).
Lithuanian: * Visi gydyti pacientai (intention-to-treat analizė).
Slovak: Kardiovaskulárne úmrtie
Lithuanian: Kardiovaskulinė mirtis
Slovak: Pre zložené cieľové ukazovatele hodnoty p zodpovedajú testu neinferiority so snahou dokázať, že pomer rizika je menší ako 1,3.
Lithuanian: Sudėtinių vertinamųjų baigčių p-vertės atitinka „neprastesnio" tyrimo, kuriuo siekiama įrodyti, kad rizikos santykis yra mažesnis nei 1,3.
Slovak: Sitagliptín, ale nie metformín, zvýšil koncentrácie aktívneho GIP.
Lithuanian: Sitagliptinas, bet ne metforminas, padidino aktyvaus GIP koncentraciją.
Slovak: Údaje od 73 % pacientov, ktorí užívali metformín, sú uvedené v tabuľke 2.
Lithuanian: Duomenys apie 73 % pacientų, kurie taip pat vartojo ir metforminą, pateikti 2 lentelėje.
Slovak: Janumet môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza, najmä, ak vaše obličky nepracujú správne.
Lithuanian: Janumet gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Slovak: • digoxín (na liečbu nepravidelného tlkotu srdca a iných problémov so srdcom).
Lithuanian: • digoksiną (nereguliariam širdies plakimui ir kitiems širdies veiklos sutrikimams gydyti).
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy musíte prerušiť a kedy opäť začať liečbu s liekom Janumet.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Janumet.
Slovak: Dlhodobá liečba metformínom bola spojená s poklesom absorpcie vitamínu B12, čo môže veľmi zriedkavo viesť ku klinicky významnému nedostatku vitamínu B12 (napr. megaloblastická anémia).
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas metforminu yra susijęs su vitamino B12 absorbcijos sumažėjimu, kuris labai retai gali sukelti kliniškai reikšmingą vitamino B12 trūkumą (pvz., megaloblastinę anemiją).
Slovak: Potrava znižuje rozsah a mierne spomaľuje absorpciu metformínu.
Lithuanian: Maistas mažina ir šiek tiek lėtina metformino absorbciją.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť sitagliptínu je približne 87
Lithuanian: Absoliutus sitagliptino biologinis prieinamumas yra maždaug 87 %.
Slovak: Môže byť potrebné, aby vám častejšie vyšetrili hladinu glukózy v krvi a funkciu obličiek alebo váš lekár bude musieť upraviť dávku lieku Janumet.
Lithuanian: Jums gali reikėti dažniau tirti gliukozės kiekį kraujyje ir inkstų funkciją arba gydytojui gali reikėti koreguoti Janumet dozavimą.
Slovak: Po podaní perorálnej dávky metformínu sa Tmax dosiahne za 2,5 hodiny.
Lithuanian: Išgėrus metformino dozę, Tmax atsiranda po 2,5 valandos.
Slovak: Tento liek nesmiete prestať užívať bez toho, aby ste sa najprv neporozprávali so svojím lekárom.
Lithuanian: Nenustokite vartoję šio vaisto prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Slovak: 0,001 v porovnaní s placebom alebo placebom + kombinovanou liečbou.
Lithuanian: p< 0,001 palyginti su placebu arba placebu ir sudėtiniu gydymu.
Slovak: Sitagliptín nie je substrátom transportérov OCT2, OAT1 alebo PEPT1/2.
Lithuanian: Sitagliptinas nėra nešiklių OCT2, OAT1 ar PEPT1/2 substratas.
Slovak: Dávková proporcionalita sa nestanovila pre Cmax a C24h (Cmax sa zvýšila viac než úmerne dávke a C24h sa zvýšila o niečo menej než úmerne dávke).
Lithuanian: Cmax ir C24val proporcingumas dozei nebuvo nustatytas (Cmax didėjo daugiau negu proporcingai dozei, C24val - mažiau negu proporcingai dozei).
Slovak: Boli hlásené závažné nežiaduce reakcie zahŕňajúce pankreatitídu a reakcie z precitlivenosti.
Lithuanian: Buvo pastebėtos sunkios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant pankreatitą ir padidėjusio jautrumo reakcijas.
Slovak: Spolu s diétou a cvičením pomáha tento liek znížiť vašu hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: Kartu su dieta ir fiziniais pratimais šis vaistas padeda sumažinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. marca 2013
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
Slovak: • s jedlom, aby sa znížila pravdepodobnosť žalúdočných ťažkostí.
Lithuanian: • valgio metu, kad sumažėtų skrandžio sutrikimo pavojus.
Slovak: Sitagliptín 100 mg
Lithuanian: Sitagliptinas 100 mg