FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Trevicta, podobne ako v lieku Xeplion, naviaže na mastnú kyselinu, čo mu umožní, aby sa po injekčnom podaní pomaly uvoľňoval.
Croatian: U lijekovima Trevicta i Xeplion paliperidon se vezivao na masnu kiselinu koja omogućuje polagano otpuštanje nakon injiciranja.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Trevicta, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Trevicta pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Liek Trevicta, ktorý sa podáva injekčne každé tri mesiace, je pri prevencii relapsov schizofrénie účinnejší ako placebo a taký účinný ako paliperidón podávaný injekčne raz mesačne.
Croatian: Lijek Trevicta, koji se daje injekcijom svaka tri mjeseca, djelotvorniji je od placeba i jednako je djelotvoran kao mjesečne injekcije paliperidona u sprječavanju relapsa shizofrenije.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Trevicta sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Croatian: Za dodatne informacije o korištenju lijeka Trevicta pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Trevicta, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Trevicta pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Trevicta sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Trevicta potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Ako sa liek Trevicta používa?
Croatian: Kako se Trevicta koristi?
Slovak: Predpokladá sa, že podávanie injekcie každé tri mesiace bude pre pacientov pohodlnejšie a zlepší dodržiavanie liečby, pričom v súvislosti s touto formou neboli vznesené žiadne nové výhrady týkajúce sa bezpečnosti v porovnaní so známym bezpečnostným profilom paliperidónu.
Croatian: Isto tako, nisu se pojavili novi razlozi za zabrinutost u vezi s ovom formulacijom, u usporedbi s već poznatim sigurnosnim profilom paliperidona.
Slovak: Číslo EÚ (MA)
Croatian: EU (MA) broj
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Croatian: Pakovanje Sadržaj Veličina pakovan ja
Slovak: Koncentrácia Lieková forma Cieľový druh
Croatian: Ciljne vrste životinja
Slovak: Názov lieku
Croatian: Izmišljeno ime
Slovak: Spôsob podania lieku
Croatian: Farmaceutski oblik
Slovak: Nie je dostupné žiadne antidotum.
Croatian: Nema dostupnog antidota.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19/09/2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19/09/2013.
Slovak: Nepoužívajte u psov vo veku do 14 týždňov.
Croatian: Ne primjenjivati psima mlađim od 14 tjedana.
Slovak: Telesná hmotnosť psa (kg)
Croatian: Tjelesna težina psa u kg
Slovak: Ošetriť by sa mali všetky psy v domácnosti.
Croatian: Svi psi u kućanstvu moraju biti liječeni.
Slovak: QP54AB51 (kombinácie milbemycínu).
Croatian: ATCvet kod: QP54AB51 (kombinacije milbemicina).
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP (mesiac/rok)
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Slovak: Škatuľa obsahuje 1 blistrové balenie.
Croatian: Karton sadrži 1 blister pakovanje.
Slovak: Odporúčané dávkovanie sa musí dodržať a nesmie sa prekročiť (pozri časť 4.10).
Croatian: Režim preporučenog doziranja mora se poštovati i ne smije se prekoračiti (vidi odjeljak 4.10).
Slovak: Potom od toho dňa začnite nový mesačný dávkovací režim.
Croatian: Od tog dana započnite novu mjesečnu dozu.
Slovak: Veterinárny liek sa musí podať 1 mesiac pred očakávaným výskytom komárov.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora se primijeniti mjesec dana prije očekivane pojave komaraca.
Slovak: Odporúčané dávkovanie sa musí dodržať a nesmie sa prekročiť.
Croatian: Režim preporučenog doziranja mora se poštovati i ne prekoračiti.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo do odpadu v domácnostiach.
Croatian: Lijekovi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Slovak: Deti nesmú prísť do kontaktu s veterinárnym liekom.
Croatian: Djeca ne smiju doći u kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovak: Hodnota Cmax bola porovnateľná u mladých a dospelých psov od 1. mesiaca bez náznaku zvýšeného rizika akútnej toxicity.
Croatian: Cmax je bio usporediv između mladih pasa i odraslih počevši od 1. mjeseca, ne upućujući na povećan rizik akutne toksičnosti.
Slovak: Na rozdiel od spinosadu konzistentný pomer jednotlivých faktorov pri farmakokinetických štúdiách nezostal zachovaný.
Croatian: Za razliku od spinosada, dosljedan omjer individualnih faktora nije se održao u farmakokinetičkim ispitivanjima.
Slovak: Najnižšia hodnota koncentrácie spinosadu sa medzimesačne zdvojnásobovala až do 5. mesiaca.
Croatian: Najniže koncentracije spinosada su se mjesečno udvostručile do 5. mjeseca.
Slovak: Bezpečnosť tohto lieku u psov citlivých na avermektín alebo u psov s mutáciou MDR-1 nebola dostatočne preukázaná.
Croatian: Neškodljivost ovog proizvoda kod pasa osjetljivih na avermektin i pasa s mutacijom MDR-1 nije dovoljno dokazana.
Slovak: Preto používanie tohto lieku by malo vychádzať z posúdenia každého individuálneho prípadu a miestnych epidemiologických informácií o aktuálnej citlivosti cieľových druhov za účelom obmedzenia možnosti vzniku rezistencie v budúcnosti.
Croatian: Prema tome, primjena ovog proizvoda mora se bazirati na procjeni od slučaja do slučaja kao i na lokalnoj epidemiološkoj informaciji o osjetljivosti na ciljne vrste kako bi se ograničila mogućnost buduće selekcije na otpornost.
Slovak: Milbemycínoxim sa izoluje z fermentácie Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Croatian: Milbemicin oksim izoliran je iz fermentacije Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Slovak: Buďte opatrní pri používaní u psov s existujúcou epilepsiou.
Croatian: Primjenjujte s oprezom kod pasa s epilepsijom.
Slovak: Pred liečbou Trifexisom treba zvážiť pokyny uvedené v časti 4.5.
Croatian: Prije liječenja Trifexis-om, potrebno je uzeti u obzir savjet iz odjeljka 4.5.
Slovak: Počas štúdie bolo pozorované mierne zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov v plazme a distribučnej šírky koncentrácie hemoglobínu (HDW), k týmto zmenám však neboli priradené žiadne klinicky významné znaky.
Croatian: U ispitivanju su uočeni lagani porast jetrenih enzima u plazmi i širina distribucije hemoglobina (HDW), ali ovim promjenama nisu pripisani klinički značajni znaci.
Slovak: Tmax pre milbemycín A3 a A4 5-oximy bola zvyčajne 4 hodiny a stredný polčas eliminácie bol 33,9 resp. 77,2 hodiny.
Croatian: Srednji Tmax za milbemicin A3 i A4 5-oksime bio je uobičajena 4 sata, a srednje poluvrijeme eliminacije bilo je 33,9 i 77,2 sata.
Slovak: Plazmová koncentrácia milbemycínoximu a niektoré farmakokinetické parametre sa zvyšujú v prítomnosti spinosadu.
Croatian: Koncentracije milbemicin oksima u plazmi i neki farmakokinetički parametri povećani su u prisutnosti spinosada.
Slovak: Tablety Trifexis sa musia psovi podať spolu s krmivom alebo hneď po kŕmení.
Croatian: Tablete Trifexis treba primijeniti psu s hranom ili neposredno nakon hranjenja.
Slovak: Konzistentnosť tejto hodnoty vo farmakokinetických a iných štúdiách vypovedá o porovnateľnosti v oblasti absorpcie, metabolizmu a eliminácie dvoch primárnych spinozínov.
Croatian: Postojanost ovih iznosa u farmakokinetičkim i drugim ispitivanjima pokazuje usporedivost apsorpcije, metabolizma i eliminacije dva glavna spinosina.
Slovak: V tom čase bola systémová expozícia (AUC) u mláďat porovnateľná s expozíciou u dospelých psov.
Croatian: U tom trenutku sustavna izloženost (AUC) kod mladih pasa bila je usporediva s odraslima.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Croatian: Ako primijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo obavijestite svog veterinara.
Slovak: Vracanie je najpravdepodobnejšie spôsobené lokálnym účinkom na tenké črevo.
Croatian: Povraćanje je najvjerojatnije uzrokovano lokalnim učinkom na tanko crijevo.
Slovak: Všetky nežiaduce udalosti boli prechodné a nevyžadovali si liečbu.
Croatian: Sve su nuspojave bile prolazne i nisu zahtijevale liječenje.
Slovak: Blistrové balenia (po 1, 3 alebo 6 žuvacích tabletách) vo vnútri škatule.
Croatian: Blister pakovanje (s 1, 3 ili 6 tableta za žvakanje) u kutiji.
Slovak: Z týchto 90 %, pomer výskytu spinozínu A ku A+D je 0,85 pri kalkulácii pomeru spinozínu A k spinozínu A+D.
Croatian: Od tih 90%, odnos spinosina A prema A+D je 0,85 kad se računa spinosin A/spinosin A+D.
Slovak: Veterinárny liek sa môže používať ako súčasť liečebnej stratégie pri kontrole alergickej dermatitídy po blšom uštipnutí (FAD).
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se upotrijebiti kao dio strategije liječenja, za kontrolu alergijskog dermatitisa uzrokovanog ugrizom buhe (FAD).
Slovak: Ak do hodiny od podania dôjde ku zvracaniu a tableta je viditeľná, podajte ďalšiu plnú dávku.
Croatian: Ako se povraćanje pojavi u roku od jednog sata nakon primjene, a tableta je vidljiva, ponovno dajte životinji istu punu dozu.
Slovak: Antiparazitické lieky, insekticídy a repelenty - endektocídy.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Antiparazitski proizvodi, insekticidi i repelenti - endektocidi.
Slovak: Jedna liečba je dostatočná na liečbu gastrointestinálnych nematód.
Croatian: Jednokratno liječenje djelotvorno je protiv gastrointestinalnih nematoda.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je vysoká (>98
Croatian: Vezanje proteina plazme je visoko (>98%).
Slovak: Biologická dostupnosť sa preukázala byť vysoká.
Croatian: Pokazala se visoka bioraspoloživost.
Slovak: Ďalšie informácie pre veterinára predpisujúceho liečivo:
Croatian: Daljnje informacije za veterinara koji propisuje veterinarsko-medicinski proizvod:
Slovak: Trifexis sa môže používať ako súčasť sezónnej prevencie proti blchám (ako náhrada liečby monovalentným liekom proti blchám) u psov s potvrdenou súbežnou gastrointestinálnou infekciou spôsobenou nematódou.
Croatian: Trifexis se može upotrijebiti kao dio sezonske prevencije od buha (umjesto liječenja monovalentnim proizvodom protiv buha) kod pasa kod kojih je dijagnosticirana istovremena gastrointestinalna infestacija nematodima.
Slovak: Spinosad obsahuje spinozín A a spinozín D.
Croatian: Spinosad sadrži spinosin A i spinosin D.
Slovak: Použitie lieku musí vychádzať z potvrdenej diagnózy zmiešanej infekcie (alebo z rizika infekcie v prípade prevencie) (pozri tiež časť 4.2).
Croatian: Primjena ovog proizvoda mora se bazirati na potvrđenoj dijagnozi istovremenih miješanih infestacija (ili rizika od infestacija u slučajevima prevencije) (vidi odjeljak 4.2).
Slovak: Ak pes neprijíma tabletu(y) priamo, treba mu ich podať zmiešané s krmivom.
Croatian: Ako pas ne prihvaća tabletu(e) direktno u usta, ona(e) se mogu miješati s hranom.
Slovak: Milbemycínoxim je systemický makrocyklický laktón obsahujúci dva hlavné faktory A3 a A4 (pomer A3 k A4 je 20:80).
Croatian: Milbemicin oksim je sustavni makrociklički lakton koji sadrži dva glavna faktora, A3 i A4 (omjer A3:A4 je 20:80).
Slovak: Spinosad začína hubiť blchy 30 minút po podaní; 100 % bĺch je usmrtených/umiera do 4 hodín od podania liečiva.
Croatian: Spinosad počinje ubijati buhe 30 minuta nakon primjene: 100% buha je mrtvo/na umoru unutar 4 sata nakon liječenja.
Slovak: 4347 bez jamky
Croatian: 4347 i bez rupica
Slovak: Mačky v domácnosti sa musia ošetriť veterinárnym liekom schváleným na používanie pre tento druh.
Croatian: Mačke u kućanstvu trebaju biti liječene veterinarskomedicinskim proizvodom dozvoljenim za primjenu u mačaka.
Slovak: Po podaní tablety psa nenechávajte bez dohľadu.
Croatian: Nakon primjene tableta, pomno nadzirite psa.
Slovak: V prípade masívneho zamorenia blchami a na začiatku eliminačných opatrení sa tieto oblasti musia ošetriť vhodným insekticídom a potom pravidelne vysávať.
Croatian: U slučaju masovne infestacije buhama i na početku kontrolnih mjera, ova područja treba tretirati odgovarajućim insekticidom i redovno usisavati.
Slovak: Nárast plazmovej koncentrácie podstatne koreloval s nárastom polčasov koncovej eliminácie.
Croatian: Porast koncentracije u plazmi je usko povezan s povećanjem konačnog poluvremena eliminacije.
Slovak: Rezistencia parazitov voči konkrétnej triede antihelmintík sa môže vyvinúť po častom a opakovanom používaní antihelmintík danej triedy.
Croatian: Otpornost parazita na bilo koju vrstu anthelmintika može se razviti nakon česte, ponovljene primjene anthelmintika te vrste.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Slovak: Veterinárny liek by sa mal podávať s krmivom alebo ihneď po kŕmení.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba primijeniti s hranom ili neposredno nakon hranjenja.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je vysoká (>96
Croatian: Vezanje proteina plazme je visoko (>96%).
Slovak: spinosad/milbemycínoxim
Croatian: spinosad / milbemicin oksim
Slovak: Tablety Trifexis sa môžu podávať iba ak veterinárny lekár potvrdil diagnózu zmiešanej infekcie (alebo riziko infekcie v prípade prevencie) (pozri časť 4).
Croatian: Tablete Trifexis smiju se dati samo nakon što je veterinar potvrdio dijagnozu mješovite infestacije u isto vrijeme (ili rizika od infestacija tamo gdje je prevencija potrebna) (vidi odjeljak 4).
Slovak: A a D bola 4 hodiny a stredné polčasy eliminácie boli v rozsahu od 131 do 135 hodín.
Croatian: Srednji Tmax za spinosine A i D bio je 4 sata, a srednje poluvrijeme eliminacije bilo je u rasponu od 131 do 135 sati.
Slovak: Blistrové balenia tvoria hliníkové lamináty, zatavené spolu s povrchovou PVC úpravou (kontaktný povrch lieku PVC).
Croatian: Blister pakovanja se sastoje od aluminijevih laminata, zapečaćenih termozatvaranjem s PVC premazom (površina u kontaktu s proizvodom je PVC).
Slovak: Podľa uváženia veterinárneho lekára sa infikované psy musia ošetriť prípravkom s usmrcujúcim účinkom na dospelé jedince, aby sa odstránili dospelé dirofilárie.
Croatian: Prema procjeni veterinara, zaraženi psi moraju se liječiti adulticidom kako bi se uklonili odrasli srčani crvi.
Slovak: U psov bol hydroxymilbemycín A4 5-oxim rozpoznaný len v plazme, avšak nie v moči ani výkaloch, čo naznačuje predominantné vylučovanie konjugovaných metabolitov u psov.
Croatian: Kod pasa, hidroksimilbemicin A4 5-oksim otkriven je jedino u plazmi, ali ne i u mokraći ili u izmetu, što sugerira predominantno izlučivanje primarnih metabolita kod pasa.
Slovak: Pred liečbou Trifexisom treba zvážiť pokyny uvedené v časti 12.
Croatian: Prije liječenja Trifexi-om, potrebno je uzeti u obzir savjet iz odjeljka 12.
Slovak: S rovnakou frekvenciou bola pozorovaná znížená aktivita v kontrolnej skupine aj u psov liečených 3-násobkom maximálnej odporúčanej dávky.
Croatian: Smanjena aktivnost je opažena u istoj učestalosti i u kontrolnih pasa i u pasa liječenih dozom 3 puta većom od maksimalno preporučene doze.
Slovak: Pri trojnásobku maximálnej odporúčanej dávky boli pozorované nežiaduce udalosti potenciálne neurologického pôvodu ako napr. znížená aktivita (8%), hypersalivácia (17
Croatian: Pri predoziranju dozom 3 puta većom od maksimalno preporučene doze primijećene su nuspojave potencijalno neurološkog porijekla, npr. smanjen tek (8%), hipersalivacija (17%), posrtanje (8%).
Slovak: Liek možno podávať v rámci sezónnej prevenčnej stratégie v čase výskytu bĺch a komárov alebo slimákov.
Croatian: Proizvod se može primijeniti kao dio sezonske preventivne strategije kod pojave buha, komaraca ili puževa/golaća.
Slovak: V nasledujúcom zozname sa uvádza kód a počet jamiek označených pri každej sile tabliet:
Croatian: Sljedeći popis navodi kodove i broj rupica zavisno o jačini tablete:
Slovak: Pri akútnom predávkovaní zodpovedajúcom 3-násobku maximálnej odporúčanej dávky sa u polovice zvierat vyskytlo vracanie, niekedy opakovane.
Croatian: Pri akutnom predoziranju dozom 3 puta većom od maksimalno preporučene doze, povraćanje se pojavilo kod polovice životinja, a ponekad se ponovilo i više puta.
Slovak: Spinosad sa vylučuje do kolostra a mlieka dojčiacich sučiek.
Croatian: Spinosad se izlučuje kroz kolostrum i mlijeko kuja koje doje.
Slovak: Navyše, v štúdiách zahŕňajúcich len spinosad, boli hodnoty AUC a Cmax vyššie u nekŕmených psov, a preto sa odporúča podávať psom krmivo, keďže sa tým maximalizuje pravdepodobnosť, že blchy požijú smrtiacu dávku spinosadu.
Croatian: Dodatno, u ispitivanjima koja su sadržavala samo spinosad, PIK i Cmax vrijednosti su bile veće kod sitih nego kod gladnih pasa te se prema tome preporučuje liječenje pasa uz davanje hrane jer takav način povećava mogućnosti da buhe progutaju smrtonosnu dozu spinosada.
Slovak: Spinosad preto pôsobí iným spôsobom ako iné produkty na kontrolu bĺch či iného hmyzu.
Croatian: Spinosad prema tome ima različit način djelovanja od ostalih proizvoda za kontrolu buha ili ostalih insekta.
Slovak: Milbemycín A4 5-oxim sa zvyčajne eliminuje pomalšie, čoho dôsledkom je približne 10-násobne vyššia expozícia ako v prípade milbemycín A3 5oximu.
Croatian: Milbemicin A4 5-oksim ima tendenciju sporije eliminacije što rezultira otprilike desetorostruko višom izloženošću nego Milbemicin A3 5-oksim.
Slovak: Po podaní spinosadu bolo v deň podania alebo deň po podaní dávky pozorované vracanie, ktoré sa zvyšovalo úmerne k veľkosti dávky.
Croatian: Nakon primjene spinosada primijećen je porast učestalosti povraćanja na dan primjene ili dan nakon nje, ovisno o dozi.
Slovak: Blchy môžu pretrvávať po určitú dobu od podania tohto veterinárneho lieku v dôsledku vyvinutia sa dospelých bĺch z kukiel prítomných v danom prostredí.
Croatian: Buhe se mogu održati određeno vrijeme nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda zahvaljujući pojavi odraslih jedinki iz kukuljica koje se već nalaze u okolišu.
Slovak: Tento kombinovaný liek (Trifexis) sa však nesmie podávať dlhšie ako 6 po sebe nasledujúcich mesiacov v rámci jedného roka.
Croatian: Međutim, ovaj kombinirani proizvod (Trifexis) ne smije se davati dulje od 6 mjeseci uzastopno unutar jedne godine.
Slovak: Bezpečné používanie v situáciách predávkovania až 3,6-násobkom odporúčanej dávky bolo preukázané po uplynutí 6 mesiacov podávania.
Croatian: Dokazana je sigurna primjena kod predoziranja, s do 3,6 puta višom dozom od preporučene, nakon 6 mjeseci primjene.
Slovak: Škvrnité, svetlohnedé až hnedé, okrúhle, bikonvexné tablety s vyrytým kódom na jednej strane a jamkami na druhej strane.
Croatian: Išarane tablete tamnožute do smeđe boje, okrugle, bikonveksne, s utisnutim kodom na jednoj strani i rupicama na drugoj.
Slovak: Vo väčšine prípadov bolo zvracanie prechodné, mierne a nevyžadovalo si symptomatické liečenie.
Croatian: U većini slučajeva, povraćanje je bilo prolazno i blago, te nije zahtijevalo simptomatsku terapiju.
Slovak: Hypersalivácia, triaška, ataxia a záchvaty boli menej časté.
Croatian: Hipersalivacija, tremor mišića, ataksija i epileptički napadaji manje su česti.
Slovak: Ak sa dávka vynechá, podajte veterinárny liek spolu s ďalším kŕmením.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti dozu, dajte veterinarsko-medicinski proizvod uz naredni obrok hrane.
Slovak: Toto vedie k hyperpolarizácii neuromuskulárnych membrán a chabej paralýze a smrti parazita.
Croatian: To dovodi do hiperpolarizacije neuromuskularne membrane i flakcidne paralize i smrti parazita.
Slovak: Veterinárny liek sa má podávať v súlade s nasledujúcou tabuľkou, aby sa zabezpečila dávka 45 - 70 mg spinosadu a 0,75 až 1,18 mg milbemycínoximu na kilogram telesnej hmotnosti.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba primijeniti u skladu sa sljedećom tablicom kako bi se osigurala doza od 45-70 mg spinosada i 0,75 do 1,18 mg milbemicin oksima po kilogramu tjelesne težine.
Slovak: Náhodné požitie môže spôsobiť nežiaduce reakcie.
Croatian: Slučajno gutanje može izazvati nuspojave.
Slovak: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke
Croatian: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Slovak: Primárne výkalové a močové metabolity u psov boli identifikované ako glukuronidové konjugáty milbemycín A3 alebo A4 5-oximu, dealkylovaného milbemycín A3 alebo A4 5-oximu a hydroxylovaného milbemycín A4 5-oximu.
Croatian: Primarni fekalni i urinarni metaboliti kod pasa identificirani su kao glukuronidni konjugati milbemicina A3 ili A4 5-oksima, dealkalizirani milbemicin A3 ili A4 5-oksima i hidroksilirani milbemicin A4 5-oksim.
Slovak: Často pozorovaná nežiaduca reakcia je zvracanie, ktoré sa vyskytuje najčastejšie do prvých 48 hodín od podania dávky.
Croatian: Često primijećena nuspojava je povraćanje i najčešće se događa unutar prvih 48 sati nakon primjene.
Slovak: Podľa miestnej epidemiologickej situácie sa veterinárny liek môže podávať v mesačných intervaloch počas celej sezóny v odporúčanej dávke.
Croatian: Temeljem lokalne epidemiološke situacije, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može se davati u mjesečnim intervalima kroz cijelu sezonu u preporučenim dozama naznačenim u nastavku.
Slovak: Presné dávkovanie nie je možné u psov s hmotnosťou do 3,9 kg. Používanie veterinárneho lieku u týchto psov sa preto neodporúča.
Croatian: Precizno doziranje nije moguće kod pasa lakšim od 3,9 kg stoga se tim psima ne preporučuje primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Slovak: Milbemycínoxim je antiparazitický endektocíd patriaci k makrocyklickým laktónom.
Croatian: Milbemicin oksim je antiparazitski endektocid koji spada u grupu makrocikličkih laktona.
Slovak: Je účinný proti roztočom, larvám a dospelým štádiám nematód, a takisto proti larvám Dirofilaria immitis.
Croatian: Djelotvoran je protiv grinja, odraslih nematoda i nematoda u stadiju ličinki kao i ličinki Dirofilaria immitis.
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovak: Pri dávkach prevyšujúcich odporúčanú dávku bolo vracanie veľmi častou udalosťou.
Croatian: U dozama koje prelaze preporučene, povraćanje je vrlo česta pojava.
Slovak: Odporúča sa pozorovať liečeného psa po dobu až 24 hodín od podania lieku vzhľadom na prípadný výskyt nežiaducich reakcií (pozri časť 4.6).
Croatian: Preporučuje se promatranje liječenog psa do 24 sata nakon primjene proizvoda radi mogućih nuspojava (vidi odjeljak 4.6).
Slovak: V štúdiách realizovaných výlučne so spinosadom boli primárne biliárne, fekálne a močové metabolity u potkanov aj psov identifikované ako dimetylované spinozíny, glutatiónové konjugáty materských zlúčenín a N-demetylované spinozíny
Croatian: U ispitivanjima koja su sadržavala samo spinosad, primarni bilijarni, fekalni i urinarni metaboliti u miševa i pasa identificirani su kao demetilirani spinosini, konjugati glutationa izvornih spojeva i Ndemetiliranih spinosina A i D.