FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado (titular da AIM) apresentou um pedido de alteração dos termos para adicionar uma nova indicação terapêutica: «Proteção indireta contra a transmissão do agente patogénico Leishmania infantum por moscas da areia (Phlebotomus perniciosus), reduzindo assim o risco de leishmaniose canina durante 7 a 8 meses».
Lithuanian: Registruotojas pateikė paraišką keisti registracijos pažymėjimo sąlygas, siekiant papildyti jį nauja terapine indikacija „7-8 mėn. išliekanti netiesioginė apsauga nuo smėlinių musių (Phlebotomus perniciosus) platinamo ligų sukėlėjo Leishmania infantum, dėl kurios sumažėja šunų leišmaniozės rizika". Siekdamas pagrįsti šią paraišką, registruotojas pateikė laboratorinių ir lauko tyrimų duomenis.
Portuguese: Por conseguinte, a nova indicação de prevenção da transmissão de L. infantum só pode ser aceite se o vetor (P. perniciosus) integrar igualmente a indicação clínica».
Lithuanian: infantum perdavimo prevencijos indikacijai būtų galima pritarti tik jeigu ligos sukėlėjas, t. y.
Portuguese: Redução do risco de infeção com Leishmania infantum transmitida por flebótomos por um período de até 8 meses.
Lithuanian: Iki 8 mėn. sumažėja rizika užsikrėsti Leishmania infantum, kurias perneša smėlinės blusos.
Portuguese: o CVMP recomendou a concessão da alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado para Seresto e nome associado Foresto, com alterações no Resumo das Características do Medicamento, na Rotulagem e no Folheto Informativo do Estado-Membro de referência.
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad atliekant laboratorinius tyrimus nustatytos nuosekliai nedidelės kraujo prisisiurbusių ir neprisisiurbusių smėlinių musių patelių skaičiaus santykio vertės patvirtina lauko tyrimų rezultatus; CVMP rekomendavo leisti keisti Seresto ir susijusio pavadinimo Foresto registracijos pažymėjimų sąlygas, iš dalies pakeitus preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą ir pakuotės lapelį taip, kaip pasiūlė referencinė valstybė narė.
Portuguese: Os resultados de repelência, quando se utilizam os números absolutos de moscas da areia para calcular a eficácia, utilizando a fórmula da Abbott, em conformidade com a recomendação da Guideline for the testing and evaluation of the efficacy of antiparasitic substances for the treatment and prevention of tick and flea infestations in dogs and cats (EMA/CVMP/EWP/005/2000-Rev.2)2, foram, em média, de 75,1% ao longo do período do estudo (65-89%).
Lithuanian: Tyrimo laikotarpiu vaisto veiksmingumas siekiant atgrasyti smėlines muses nuo maitinimosi šunų krauju, veiksmingumą skaičiuojant pagal Abbotto (Abbott) formulę, naudojant absoliučius smėlinių musių skaičius, kaip rekomenduojama gairėse dėl antiparazitinių medžiagų veiksmingumo gydant erkėmis ir blusomis užsikrėtusius šunis ir kates ir siekiant išvengti jų infestacijų tyrimo ir vertinimo (angl.Guideline for the testing and evaluation of the efficacy of antiparasitic substances for the treatment and prevention of tick and flea infestations in dogs and cats, (EMA/CVMP/EWP/005/2000-Rev.
Portuguese: Foi demonstrada adequadamente uma alegação de «redução do risco de infeção por Leishmania infantum através da transmissão por moscas da areia durante até 8 meses».
Lithuanian: Indikacijos „smėlinių musių keliamos Leishmania infantum infekcijos rizikos mažinimas iki 8 mėnesių" pagrįstumas buvo tinkamai įrodytas.
Portuguese: A eficácia repelente foi avaliada através da comparação do número de moscas da areia fêmeas alimentadas nos animais tratados com o número de moscas da areia fêmeas alimentadas nos animais não tratados.
Lithuanian: Repelentinis poveikis buvo vertinamas gydytų šunų kraujo prisisiurbusių smėlinių musių patelių skaičių lyginant su negydytų šunų kraujo prisisiurbusių smėlinių musių patelių skaičiumi.
Portuguese: 2 Guideline for the testing and evaluation of the efficacy of antiparasitic substances for the treatment and prevention of tick and flea infestations in dogs and cats (EMA/CVMP/EWP/005/2000-Rev.2) - link
Lithuanian: 2 Guideline for the testing and evaluation of the efficacy of antiparasitic substances for the treatment and prevention of tick and flea infestations in dogs and cats (EMA/CVMP/EWP/005/2000-Rev.2) - link prisisiurbusių ir neprisisiurbusių smėlinių musių skaičiaus santykio vertės, palyginti su didelėmis ir kintančiomis tokiomis vertėmis negydytų gyvūnų grupėje, patvirtina, kad Seresto turi ilgalaikį ir nuoseklų atgrasomąjį poveikį smėlinėms musėms (P.
Portuguese: Os estudos laboratoriais não demonstraram um efeito repelente (impede a alimentação) suficiente contra as moscas da areia (P. perniciosus) para sustentar uma indicação direta contra a mosca da areia.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais nepavyko įrodyti pakankamo nuo maitinimosi šunų krauju atgrasančio (repelentinio) poveikio smėlinėms musėms (P.
Portuguese: O estudo decorreu entre março de 2011 e abril de 2012, com uma fase póstratamento iniciada em abril de 2012 e concluída em outubro de 2012.
Lithuanian: balandžio mėn.; stebėjimo po gydymo etapas pradėtas 2012 m.
Portuguese: O primeiro estudo foi um estudo de campo multicêntrico, aleatorizado, com controlo negativo e com ocultação parcial.
Lithuanian: Pirmasis tyrimas buvo neigiamos kontrolės, atsitiktinių imčių, daugiacentris lauko tyrimas, kuris buvo atliekamas pagal iš dalies aklo tyrimo modelį.
Portuguese: O estudo decorreu entre abril/maio e dezembro de 2013 (aproximadamente oito meses) e houve uma fase pós-tratamento até abril/maio de 2014.
Lithuanian: iki gruodžio mėn., o stebėjimo po gydymo etapas buvo tęsiamas iki 2014 m.
Portuguese: Alemanha Bayer Vital GmbH, Geschäftsbereich Tiergesundheit
Lithuanian: Bayer Vital GmbH, Geschäftsbereich Tiergesundheit 51368 Leverkusen Germany
Portuguese: A avaliação benefício-risco é efetuada nesta base.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, vertinamas vaisto naudos ir rizikos santykis.
Portuguese: Seresto vet. för hund upp till 8 kg 1,25 g + 0,56 g halsband
Lithuanian: för hund upp till 8 kg 1,25 g + 0,56 g halsband
Portuguese: No que respeita aos requisitos em matéria de dados para a demonstração de uma eficácia repelente (impede a alimentação) contra P. perniciosus, o Reino Unido não aceitou que os dados laboratoriais apresentados pelo titular da AIM para o medicamento justifiquem a inclusão de uma indicação contra o vetor mosca da areia.
Lithuanian: perniciosus, Jungtinė Karalystė nesutiko, kad registruotojo pateiktais vaisto laboratorinių tyrimų duomenimis galima pagrįsti smėlinių musių atbaidymo indikaciją.
Portuguese: O limiar de eficácia de 80-100% (preferencialmente 90%) recomendado na diretriz Demonstration of Efficacy of Ectoparasiticides (7AE17a)1 não foi satisfeito em pontos temporais suficientes.
Lithuanian: (geriau 90 proc.) veiksmingumo ribinės vertės, kaip rekomenduojama gairėse dėl ektoparaziticidų veiksmingumo įrodymo (angl.
Portuguese: A eficácia repelente demonstrada por Seresto é, por conseguinte, considerada insuficiente para a inclusão de uma alegação repelente direta contra P. perniciosus.
Lithuanian: Todėl laikomasi nuomonės, kad įrodyto Seresto veiksmingumo siekiant atgrasyti smėlines muses nuo maitinimosi šunų krauju nepakanka, kad į indikacijų sąrašą būtų galima įtraukti tiesioginio repelentinio poveikio P.
Portuguese: Para cálculo da eficácia, o titular da AIM também forneceu uma análise alternativa dos dados laboratoriais dos 3 estudos através da utilização de rácios de moscas da areia alimentadas para moscas da areia não alimentadas.
Lithuanian: Registruotojas taip pat pateikė kitą laboratorinių tyrimų duomenų analizę, į kurią įtraukė visų 3 tyrimų duomenis; atliekant šią analizę, veiksmingumas buvo skaičiuojamas pagal kraujo prisisiurbusių ir kraujo neprisisiurbusių smėlinių musių skaičiaus santykį.
Portuguese: Os três estudos de campo fornecidos demonstraram que, dependendo da pressão da infeção por moscas da areia, a utilização de Seresto reduziu o risco de infeção por L. infantum em 88,3-100%.
Lithuanian: Trimis pateiktais lauko tyrimais buvo įrodyta, kad priklausomai nuo infekcijos lygio, kurį lemia smėlinės musės, naudojant Seresto, L.
Portuguese: Foresto 4,50 g + 2,03 g nyakörv kutyáknak >8 kg A.U.V.
Lithuanian: Foresto 4,50 g + 2,03 g nyakörv kutyáknak >8 kg A.U.
Portuguese: Embora tenha sido demonstrada uma redução significativa da incidência de L. infantum em cães, o medicamento apresentou uma eficácia repelente (impede a alimentação) e inseticida variável contra a mosca da areia P. perniciosus.
Lithuanian: infantum sukeliamos šunų infekcijos atvejų gerokai sumažėja, nustatyta, kad vaisto repelentinis (nuo maitinimosi šunų krauju atgrasantis) ir insekticidinis poveikis smėlinėms musėms P.
Portuguese: A empresa apresentou um pedido de alteração dos termos da autorização de introdução no mercado para incluir uma nova indicação a ser reconhecida pela Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, Dinamarca, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Estónia, Finlândia, França, Grécia, Hungria, Irlanda, Islândia, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Noruega, Países Baixos, Polónia, Portugal, Reino Unido, República Checa, Roménia e Suécia (os «Estados-Membros envolvidos»).
Lithuanian: Bendrovė pateikė paraišką dėl registracijos pažymėjimo keitimo (variacijos), kad jis būtų papildytas nauja indikacija, kuri būtų pripažįstama Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Kipre, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Islandijoje, Airijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Norvegijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje (vadinamosiose susijusiose valstybėse narėse).
Portuguese: O que é o Seresto?
Lithuanian: Kas yra Seresto?
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 de maio de 2018
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018 m.
Portuguese: A empresa que comercializa o medicamento é a Bayer Vital GmbH.
Lithuanian: Šiuo vaistu prekiauja bendrovė „Bayer Vital GmbH".
Portuguese: Por que foi revisto o Seresto?
Lithuanian: Kodėl Seresto buvo peržiūrėtas?
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Seresto e nome associado Foresto
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Seresto ir susijusio pavadinimo Foresto
Portuguese: O Seresto está autorizado na União Europeia (UE) no âmbito do procedimento descentralizado, sendo a Alemanha o Estado-Membro de referência.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) Seresto įregistruotas vadovaujantis decentralizuota procedūra, kurioje Vokietija dalyvavo kaip referencinė valstybė narė.
Portuguese: Em 15 de fevereiro de 2018, a Agência Europeia de Medicamentos (a Agência) concluiu um procedimento de arbitragem relativo ao medicamento Seresto e nome associado Foresto.
Lithuanian: vasario 15 d. Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė arbitražo procedūrą dėl Seresto ir susijusio pavadinimo Foresto.
Portuguese: O Seresto, por vezes sob o nome associado Foresto, está autorizado em quase todos os EstadosMembros da UE/EEE.
Lithuanian: Seresto (kai kuriais atvejais susijusiu pavadinimu Foresto) įregistruotas beveik visose ES ir (arba) EEE valstybėse narėse.
Portuguese: Com base na avaliação dos dados atualmente disponíveis e na discussão científica em sede do Comité, o CVMP concluiu que a eficácia do Seresto na redução do risco de infeção por Leishmania infantum através da transmissão por moscas da areia até 8 meses tinha sido suficientemente demonstrada e, por conseguinte, a alteração dos termos da autorização de introdução no mercado pode ser aprovada em todos os Estados-Membros envolvidos.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu ir komitete įvykusia moksline diskusija, CVMP priėjo prie išvados, jog pateikta pakankamai įrodymų, kad Seresto veiksmingai sumažina užsikrėtimo Leishmania infantum įkandus smėlinėms musėms riziką iki 8 mėnesių, todėl galima patvirtinti registracijos pažymėjimo variaciją visose susijusiose valstybėse narėse.
Portuguese: A Comissão Europeia emitiu uma decisão juridicamente vinculativa válida para toda a UE para implementar as recomendações do CVMP relativas ao Seresto em 25 de maio de 2018.
Lithuanian: gegužės 25 d. Europos Komisija paskelbė visoje ES teisiškai privalomą sprendimą įgyvendinti CVMP rekomendacijas dėl Seresto.
Portuguese: É indicado para o tratamento e a prevenção de infestações por pulgas, carraças e piolhos em cães e gatos e fornece proteção indireta contra a babesiose e a erliquiose, doenças que podem ser transmitidas aos cães através das carraças.
Lithuanian: Antkaklis skirtas gydyti blusomis, erkėmis ir utėlėmis užsikrėtusius šunis ir kates bei išvengti šių parazitų infestacijų, taip pat jis netiesiogiai apsaugo šunis nuo ligų babeziozės ir erlichiozės, kuriomis šunys gali užsikrėsti įkandus erkei.
Portuguese: A nova indicação proposta era contra a leishmaniose, uma doença causada pelo parasita Leishmania infantum e transmitida aos cães através das moscas da areia.
Lithuanian: Pateikta nauja indikacija buvo apsauga nuo leišmaniozės, kurią sukelia parazitas Leishmania infantum ir kuria šunys užsikrečia įkandus smėlinei musei.
Portuguese: O Seresto é uma coleira antiparasitária que contém 10 % de imidaclopride e 4,5 % de flumetrina.
Lithuanian: Seresto - tai antiparazitinis antkaklis, kurio sudėtyje yra 10 proc.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que a alteração dos termos da autorização de introdução no mercado para inclusão de uma nova indicação para o medicamento Seresto pode ser concedida.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad galima leisti keisti Seresto registracijos pažymėjimą ir papildyti jį nauja indikacija.
Portuguese: No entanto, o CVMP recomendou que fosse incluída na informação do medicamento Seresto a declaração de que a eficácia repelente demonstrada contra as moscas da areia era variável.
Lithuanian: Vis dėlto CVMP rekomendavo į Seresto aprašą įtraukti sakinį, kad įrodytas repelentinis poveikis nuo smėlinių musių gali keistis.
Portuguese: Uma vez que estes Estados-Membros não chegaram a um acordo, em 18 de agosto de 2017 o Instituto Federal Alemão para a Proteção dos Consumidores e para a Segurança Alimentar (Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, BVL) remeteu a questão para o CVMP, para um procedimento de arbitragem.
Lithuanian: Vokietijos federalinė vartotojų apsaugos ir maisto saugos agentūra (BVL) perdavė šį klausimą svarstyti CVMP pagal arbitražo procedūrą.
Portuguese: consulta foram as preocupações do Reino Unido de que a eficácia repelente do medicamento nas moscas da areia não tinha sido suficientemente demonstrada.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pradėta Jungtinei Karalystei pareiškus, kad nepakanka įrodymų, jog šis vaistas veiksmingai atbaido smėlines muses.
Portuguese: EMA/468947/2018
Lithuanian: 2018 m.
Portuguese: Os fundamentos para a
Lithuanian: Foresto
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Lithuanian: Visa tai padės apsaugoti aplinką
Portuguese: Assim, este Anexo III pode não representar necessariamente o texto actual.
Lithuanian: Todėl III Priedas nebūtinai atitinka dabartinį tekstą.
Portuguese: - Expire lentamente.
Lithuanian: - Lėtai iškvėpkite.
Portuguese: Após a Decisão da Comissão, as Autoridades Competentes dos Estados Membros irão actualizar o Anexo III conforme necessário.
Lithuanian: Kaip reikalaujama, po Komisijos sprendimo valstybės narės kompetetingos įstaigos atnaujins III Priedą.
Portuguese: 37135 Verona - Itália
Lithuanian: 37135 Verona - Italija
Portuguese: Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEA com os seguintes nomes: Áustria
Lithuanian: Kitose EEE šalyse šis vaistas registruotas tokiais pavadinimais: Austrija
Portuguese: O Diskus está agora pronto a usar.
Lithuanian: Dabar Diskus paruoštas naudoti.
Portuguese: - Suspenda a respiração durante 10 segundos ou tanto quanto for confortavelmente possível.
Lithuanian: - Sulaikykite kvėpavimą maždaug 10 sekundžių arba kaip įmanoma ilgiau.
Portuguese: - Retire o Diskus da boca.
Lithuanian: - Atitraukite Diskus nuo burnos.
Portuguese: Os resultados globais do estudo demonstraram:
Lithuanian: Tyrimo duomenys parodė:
Portuguese: EFICÁCIA
Lithuanian: VEIKSMINGUMAS
Portuguese: O QUE É SERETAIDE E PARA QUE É UTILIZADO
Lithuanian: KAS YRA SERETIDE DISKUS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Portuguese: O médico avaliará se pode utilizar Seretaide durante este período.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, ar šiuo laikotarpiu galite vartoti Seretide.
Portuguese: 15232 Halandri, Athens, Grécia
Lithuanian: 15232 Halandri, Athens, Graikija
Portuguese: A contagem é decrescente até ao 0 e os números de 5 a 0 irão aparecer a vermelho para o avisar quando restarem apenas algumas doses.
Lithuanian: Skaičiai išdėstyti mažėjimo tvarka iki 0. Skaičiai nuo 5 iki 0 yra raudonos spalvos, kad įspėtų jus, jog liko tik keletas dozių.
Portuguese: As frequências são definidas do seguinte modo: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 e <1/10), pouco frequentes (≥1/1000 e <1/100) e muito raros (<1/10.000), incluindo eventos isolados.
Lithuanian: Dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥1/10), dažni (≥1/100 ir <1/10), nedažni (≥1/1000 ir <1/100) ir labai reti (<1/10000), tarp jų pavieniai atvejai.
Portuguese: Por favor informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos para a asma ou medicamentos obtidos sem receita médica.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate arba neseniai vartojote kokių nors kitų vaistų, įskaitant vaistus nuo astmos ar bet kuriuos vaistus įsigytus be recepto.
Portuguese: Sistema de orgãos
Lithuanian: Organų sistemos
Portuguese: Assim que o contador mostrar o 0, o seu inalador está vazio.
Lithuanian: Kai skaitiklis parodo 0, inhaliatorius yra tuščias.
Portuguese: Não conservar acima de 30°C
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Portuguese: Crianças de idade igual ou superior a 4 anos:
Lithuanian: 4 metų ir vyresni vaikai:
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de 91 %.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų prisijungia 91 % vaisto dozės.
Portuguese: É muito importante seguir as instruções do seu médico sobre quantas inalações tomar e com que frequência.
Lithuanian: Svarbu, kad laikytumėtės gydytojo nurodymų, kiek inhaliacijų ir kaip dažnai vartoti.
Portuguese: O Seretaide Diskus e denominações associadas (vide Anexo I) foram aprovados em diversos Estados-Membros da UE através do procedimento de reconhecimento mútuo em que o Estado-Membro de referência foi a Suécia e os Estados-Membros interessados a Alemanha, a Áustria, a Bélgica, a Dinamarca, a Espanha, a Finlândia, a França, a Grécia, a Itália, a Irlanda, o Luxemburgo, os Países Baixos, Portugal e o Reino Unido.
Lithuanian: Taikant šią procedūrą Švedija yra referencinė valstybė narė, o Austrija, Belgija, Danija, Suomija, Prancūzija, Graikija, Vokietija, Italija, Airija, Liuksemburgas, Nyderlandai, Portugalija, Ispanija ir Jungtinė Karalystė yra susijusios valstybės narės.
Portuguese: Vá imediatamente ao médico para que ele possa rever a sua situação e avaliar que medicação precisa de tomar.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją, kad jis galėtų iš naujo įvertinti Jūsų būklę ir nustatyti, kiek vaistų turite vartoti.
Portuguese: Box 24, FIN-02231 Espoo, Finlândia
Lithuanian: Box 24, FIN-02231 Espoo, Suomija
Portuguese: Descreve-se seguidamente o mecanismo de acção de ambos os fármacos.
Lithuanian: Atitinkami abiejų vaistų veikimo mechanizmai aptarti toliau.
Portuguese: Não se recomenda a utilização deste medicamento em crianças com menos de 4 anos.
Lithuanian: Šio vaisto nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 4 metų vaikams.
Portuguese: Quando fechar o Diskus, a alavanca move-se automaticamente para trás para a posição original, com a cobertura exterior a proteger o Diskus quando não está em uso.
Lithuanian: Uždarant Diskus, svirtelė automatiškai grįžta į pradinę padėtį, o išorinis gaubtas apsaugo Diskus, kai jis nenaudojamas.
Portuguese: Como os demais medicamentos, Seretaide pode causar efeitos secundários, muito embora nem todas as pessoas os tenham.
Lithuanian: Seretide, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors tai būna ne visiems.
Portuguese: *notificados com frequência com placebo.
Lithuanian: *Dažnai placebo grupėje
Portuguese: Recomenda-se precaução e evitar, se possível, o tratamento a longo prazo com estes fármacos.
Lithuanian: Todėl skirti šiuos vaistus reikia atsargiai ir vengti, jei tik įmanoma, jais gydyti ilgai.
Portuguese: No entanto, estes resultados experimentais no animal não parecem ser relevantes para o Homem, nas doses recomendadas.
Lithuanian: Vis dėlto, šie duomenys, gauti bandymų su gyvūnais metu, atrodo, nėra svarbūs žmonėms, vartojantiems rekomenduojamas vaisto dozes.
Portuguese: Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Países Baixos
Lithuanian: Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nyderlandai
Portuguese: Os efeitos adversos muito frequentes, frequentes e pouco frequentes foram retirados de dados dos ensaios clinicos.
Lithuanian: Labai dažni, dažni ir nedažni nepageidaujami reiškiniai nustatyti pagal klinikinių tyrimų duomenis.
Portuguese: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3, Arquiparque , Miraflores 1495131 Algés, Portugal
Lithuanian: António Loureiro Borges, 3, Arquiparque , Miraflores 1495131 Algés, Portugalija
Portuguese: É importante que tome Seretaide como recomendado pelo médico.
Lithuanian: Svarbu vartoti Seretide taip, kaip rekomendavo gydytojas.
Portuguese: Estes efeitos são muito menos prováveis do que com corticosteróides orais.
Lithuanian: Toks poveikis žymiai mažiau tikėtinas, negu vartojant geriamuosius kortikosteroidus.
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE 28 ou 60 doses
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 28 arba 60 dozių
Portuguese: Nota: Este Anexo III (Resumo das Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto Informativo) foi o anexado à Decisão da Comissão na sequência do procedimento de arbitragem ao abrigo do Artigo 6(13) para o Seretaide Diskus e denominações associadas.
Lithuanian: Pastaba: Šitas III Priedas (Preparato Charakteristikų Santrauka, Ženklinimas ir Informacinis Lapelis) yra tas priedas, kuris buvo pridėtas prie Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros pagal 6(13) straipsnį dėl Seretide Diskus ir susijusių pavadinimų vaistų,.
Portuguese: Candidíase da boca e garganta
Lithuanian: Burnos ir gerklės kandidozė
Portuguese: Devem evitar-se os bloqueadores beta, selectivos e não selectivos, a não ser que haja razões de força maior para a sua utilização.
Lithuanian: Vengti kartu vartoti tiek selektyvius, tiek ir neselektyvius beta blokatorius, nebent būtų svarbi priežastis juos naudoti.
Portuguese: Estes efeitos passam, usualmente, com a continuação do tratamento, no entanto, se utilizou uma dose maior durante um longo período de tempo deverá contactar o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento.
Lithuanian: Paprastai šis poveikis išnyksta tęsiant gydymą, tačiau jeigu vartojote didesnes dozes ilgą laiką, turėtumėte pasitarti su savo gydytoju ar vaistininku.
Portuguese: - Frequência cardíaca muito elevada (taquicardia).
Lithuanian: Labai didelis širdies susitraukimų dažnis (tachikardija).
Portuguese: Estes efeitos secundários são, normalmente, inofensivos e tendem a diminuir com a continuação do tratamento.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis paprastai yra nekenksmingas ir susilpnėja, kai gydymas tęsiamas.
Portuguese: Para este efeito deve utilizar a sua medicação de alívio de acção rápida (como o salbutamol), que deve ter sempre consigo.
Lithuanian: Tam reikia vartoti greitai veikiančių "pirmosios pagalbos" vaistų (tokių, kaip salbutamolis), kurių visada turėtumėte nešiotis su savimi.
Portuguese: Instruções para utilização apropriada O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico deverá ensiná-lo a utilizar correctamente o seu inalador.
Lithuanian: Gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas turėtų Jums paaiškinti, kaip tinkamai naudotis inhaliatoriumi.