FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dále byly u pacientů léčených kapsaicinovými náplastmi hlášeny případy popálenin, včetně popálenin druhého stupně (viz bod 4.8).
Estonian: Lisaks on kapsaitsiiniplaastritega ravitavatel patsientidel teada antud põletusjuhtudest, sh teise astme põletustest (vt lõik 4.8).
Czech: Poranění, otravy, a procedurální komplikace Není známo
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused teadmata
Czech: • vzhledem k riziku náhodné expozice je doporučeno používání nitrilových rukavic, masky a ochranných brýlí
Estonian: • juhusliku kokkupuute ohu tõttu on soovitatav kasutada nitriilkindaid,maski ja kaitseprille
Czech: Náplasti nesmějí být přidržovány v blízkosti očí nebo sliznic.
Estonian: Plaastreid ei tohi hoida silmade ega limaskestade lähedal.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Anestetika, ostatní topická anestetika, ATC kód: N01BX04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Anesteetikumid, teised lokaalanesteetikumid, ATC-kood: N01BX04
Czech: Po expozici kapsaicinu se kožní nociceptory stávají méně citlivými na různé podněty.
Estonian: Kapsaitsiini toimel muutuvad naha valuretseptorid eri stiimulite suhtes vähem tundlikuks.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Czech: Vlivem bolesti může dojít ke zvýšení krevního tlaku, a proto Vám lékař během léčby několikrát změří krevní tlak.
Estonian: Valu tõttu võib vererõhk tõusta ja seetõttu mõõdab arst raviprotseduuri ajal korduvalt vererõhku.
Czech: U žádného z pacientů nebyly pozorovány zjistitelné hladiny metabolitů.
Estonian: Ühelgi uuritaval ei leitud määratavas koguses metaboliite.
Czech: Jestliže je před aplikací náplasti použito lokální anestetikum, pokračujte bodem 3, jinak postupujte od bodu 5.
Estonian: Kui enne plaastri paigaldamist on kasutatud lokaalset anesteetikumi, jätkake sammuga 3, kui ei, siis sammuga 5.
Czech: Náplast si neodstraňujte sami.
Estonian: Ärge püüdke plaastrit ise eemaldada.
Czech: STADA Pharma Bulgaria EOOD 25A, Chernivrah Blvd, fl.4 1421 Sofia, Bulgaria Teл.
Estonian: STADA Pharma Bulgaria EOOD 25A, Cherni vrah Blvd, fl.4 1421 Sofia, Bulgaria Teл.
Czech: Okamžitě vyhledejte svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytnou následující obtíže:
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekivad järgmised kõrvaltoimed:
Czech: Tato opatření mají být přijata, aby se zabránilo nechtěnému kontaktu s náplastmi nebo jiným materiálem, který byl v kontaktu s léčenou oblastí.
Estonian: Neid ettevaatusabinõusid tuleb kasutada soovimatu kontakti vältimiseks plaastrite või muude materjalidega, mis on puutunud kokku ravitavate piirkondadega.
Czech: Není známo, zda se kapsaicin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Estonian: Pole teada, kas kapsaitsiin või selle metaboliidid imenduvad inimese piima.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na kapsaicin, chilli papričky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Estonian: • kui te olete kapsaitsiini, tšillipipra või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Czech: Nedotýkejte se očí, úst nebo jiných citlivých oblastí, protože to může způsobit podráždění a bolest.
Estonian: Ärge puudutage silmi, suud ega teisi tundlikke nahapiirkondi, sest see võib põhjustada ärritust ja valu.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra odstraní náplasti po 30 minutách, pokud se léčíte s nervovou bolestí nohou, nebo po 60 minutách, pokud se léčíte s nervovou bolestí na jiných částech těla.
Estonian: Arst või õde eemaldab plaastrid 30 minuti möödudes, kui ravitakse jalgade närvivalu, ja 60 minuti möödudes, kui teid ravitakse teiste kehapiirkondade valu tõttu.
Czech: Počkejte jednu minutu a pak pokožku očistěte suchou gázou.
Estonian: Oodake üks minut ja seejärel puhastage nahk puhta kuiva marlisidemega.
Czech: Obecně byly po použití kapsaicinu zaznamenány malé, krátkodobé změny ve schopnosti vnímat horké nebo ostré podněty.
Estonian: Üldiselt võivad pärast kapsaitsiini kasutamist esineda väiksed lühiajalised muutused kuuma ja terava tundmises.
Czech: Podle Vědeckého výboru Evropské komise pro potraviny je v Evropě průměrný perorální příjem kapsaicinu 1,5 mg/den (0,025 mg/kg/den pro osobu s tělesnou hmotností 60 kg) a nejvyšší potravinová expozice je 25 až 200 mg/den (až 3,3 mg/kg/den pro osobu s tělesnou hmotností 60 kg).
Estonian: Euroopa Komisjoni toidu teaduskomitee andmete kohaselt on keskmine kapsaitsiini suukaudne annus Euroopas 1,5 mg ööpäevas (0,025 mg/kg ööpäevas 60 kg kaaluva inimese puhul) ja suurim ekspositsioon toidu kaudu on 25...200 mg ööpäevas (kuni 3,3 mg/kg ööpäevas 60 kg kaaluva inimese puhul).
Czech: Ve studii kožní senzibilizace u morčat byla pozorována mírná senzibilizace.
Estonian: Merisigadel tehtud nahatundlikkuse uuringus täheldati kerget tundlikkust.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí s příslušnou národní agenturou domluvit podrobnosti vzdělávacího programu pro zdravotnické pracovníky a uskutečnit tento program v celonárodním rozsahu ještě před uvedením léčivého přípravku na trh.
Estonian: Müügiloa hoidja lepib riiklike pädevate asutustega kokku tervishoiutöötajate koolitusprogrammi üksikasjad ja enne ravimi turustamist viib riigis läbi koolitusprogrammi.
Czech: Před použitím přípravku Qutenza se poraďte se svým lékařem.
Estonian: Enne Qutenza kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Czech: Třída orgánových systémů a četnost výskytu
Estonian: Organsüsteem ja esinemissagedus
Czech: Tento vzdělávací programu bude zahrnovat: - doporučení týkající se obecných opatření pro zacházení s přípravkem Qutenza a jeho likvidaci
Estonian: Koolitusprogramm sisaldab järgmist: - Qutenza üldise käsitsemise ja kõrvaldamismeetmete soovitused;
Czech: Dyskomfort spojený s léčbou
Estonian: Raviga seotud ebamugavus
Czech: Objeví-li se dušnost, je třeba poskytnout odpovídající lékařskou péči.
Estonian: Hingelduse tekkimisel tagada patsiendile sobiv arstiabi.
Czech: Proti kapsaicinu neexistuje žádné antidotum.
Estonian: Spetsiifilist antidooti kapsaitsiinil ei ole.
Czech: • sledovat v průběhu léčebného postupu krevní tlak
Estonian: • jälgida raviprotseduuri ajal vererõhku;
Czech: Je-li to klinicky nutné, je třeba zahájit podpůrná opatření.
Estonian: Kliinilise vajaduse korral võib kasutada abimeetmeid.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Qutenza
Estonian: Muud ravimid ja Qutenza
Czech: Likvidace použitých a nepoužitých náplastí Qutenza.
Estonian: Kasutatud ja kasutamata Qutenza plaastrite hävitamine.
Czech: Pokud pociťuje velmi silnou bolest, požádejte lékaře o odstranění náplasti.
Estonian: Kui te tunnete väga tugevat valu, paluge arstil plaaster eemaldada.
Czech: GrunenthalSweden AB Tel: +46 (0)8 643 40 60
Estonian: Grunenthal Sweden AB Tel: +46 (0)8 643 40 60
Czech: V tomto případě nemůže být vyloučena souvislost s náplastí Qutenza.
Estonian: Selle juhtumi korral ei saa välistada seost Qutenza plaastriga.
Czech: Náplasti Qutenza a materiál související s léčbou musejí být správně zlikvidovány.
Estonian: Qutenza plaastrid ja raviga seotud materjalid tuleb hävitada nõuetekohaselt.
Czech: Pro 30 minutovou aplikaci nejsou k dispozici žádné údaje.
Estonian: 30-minutilise raviprotseduuri kohta asjaomased andmed puuduvad.
Czech: Teratologická studie provedená na králících neprokázala žádné embryofetální toxické účinky.
Estonian: Küülikutel tehtud teratoloogilistes uuringutes ei tõendatud embrüofetaaltoksilist potentsiaali.
Czech: Pacientům, kteří během aplikace náplasti a po ní cítí bolest, je třeba zajistit podpůrnou léčbu (viz bod
Estonian: Patsientidele, kellel esineb valu plaastri kasutamise ajal ja pärast seda, tuleb tagada toetav ravi (vt lõik
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: • aplikace kapsaicinových náplastí musí probíhat pouze pod dohledem lékaře
Estonian: • kapsaitsiini tuleb manustada ainult meditsiinilise järelevalve all;
Czech: Pokud bolest přetrvává nebo se vrací, lze léčbu přípravkem Qutenza opakovat každých 90 dní.
Estonian: Kui valu tekib uuesti või püsib, võib Qutenza ravikuuri korrata iga 90 päeva järel.
Czech: Přípravek Qutenza obsahuje kapsaicin a patří do skupiny léků nazývaných anestetika.
Estonian: Qutenza sisaldab kapsaitsiini ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse anesteetikumideks.
Czech: Studie genotoxicity provedené s kapsaicinem prokazují slabou mutagenní reakci v testu myšího lymfomu a negativní odpovědi v Amesově testu, v mikronukleovém testu u myší a v testu chromozomální aberace u lidských lymfocytů z periferní krve.
Estonian: Kapsaitsiiniga tehtud genotoksilisuse uuringutes on ilmnenud nõrk mutageenne reaktsioon hiirte lümfoomitestis ja negatiivseid reaktsioone Amesi testis ning hiire mikrotuuma ja inimese perifeerse vere lümfotsüütide kromosomaalsete aberratsioonide testis.
Czech: Léčbu přípravkem Qutenza lze v případě nutnosti opakovat v 90denních intervalech.
Estonian: Vajaduse korral võib Qutenza raviprotseduuri korrata 90 päeva möödudes.
Czech: U pacientů se silnou bolestí musí být náplast odstraněna a kůže zkontrolována, zda nedošlo k chemickému popálení.
Estonian: Tugevast valust teatavatel patsientidel tuleb plaaster eemaldada ja kontrollida nahka keemilise põletuse suhtes.
Czech: Snížení smyslového vnímání je obecně malé a dočasné (včetně stimulací teplem a ostrými předměty), nicméně v klinických studiích bolestivé diabetické neuropatie byl hlášen jeden případ přetrvávající hypoestezie.
Estonian: Üldiselt on sensoorse funktsiooni langus vähene ja ajutine (sealhulgas soojusele ja teravatele stiimulitele), kuid kliinilistes uuringutes valuliku diabeetilise neuropaatia korral on teatatud ühest püsiva hüpesteesia juhust.
Czech: TUBA ČISTICÍHO GELU - ŠTÍTEK
Estonian: PUHASTUSGEELI TUUB - SILT
Czech: Nepoužívejte najednou více než 4 náplasti.
Estonian: Korraga tohib kasutada kuni nelja plaastrit.
Czech: K poškození nervů v kůži může dojít v důsledku různých onemocnění, jako je pásový opar, infekce HIV, cukrovka, po podání určitých léků a v důsledku jiných onemocnění.
Estonian: Nahanärvid võivad kahjustuda paljude haiguste tagajärjel, näiteks vöötohatise, HIV-infektsiooni, diabeedi tõttu, samuti teatavate ravimite ja muude haigusseisundite toimel.
Czech: • poskytnout podpůrnou léčbu v případě, kdy pacienti v průběhu aplikace přípravku Qutenza zaznamenají zvýšenou bolest
Estonian: • pakkuda toetusravi, kui patsient kogeb Qutenza kasutamisel valu suurenemist;
Czech: Počátečním účinkem kapsaicinu je aktivace kožních nociceptorů exprimujících TRPV1, což vede k palčivosti a erytému v důsledku uvolnění vazoaktivních neuropeptidů.
Estonian: Kapsaitsiini esmane toime seisneb TRPV1 ekspresseerivate naha valuretseptorite aktiveerimises, mis põhjustab vasoaktiivsete neuropeptiidide vabanemise tõttu torkivat tunnet ja punetust.
Czech: EU/1/09/524/001 1 náplast EU/1/09/524/002 2 náplasti
Estonian: EU/1/09/524/001 1 plaaster EU/1/09/524/002 2 plaastrit
Czech: Uchovávejte ve vodorovné poloze v původním sáčku a krabičce.
Estonian: Säilitada tasasel pinnal originaalpakendis ja -karbis.
Czech: Perinatální a postnatální toxikologické studie provedené na potkanech neprokázaly reprodukční toxicitu.
Estonian: Rottidel tehtud peri- ja postnataalse toksilisuse uuringud ei näidanud reproduktiivtoksilisuse potentsiaali.
Czech: Bolestivou oblast určí lékař a vyznačí ji na pokožce.
Estonian: Valuliku ala teeb kindlaks arst ja märgib selle piirjooned nahale.
Czech: Bezpečnostní profil náplasti Qutenza u diabetických pacientů byl srovnatelný s populací bez diabetu.
Estonian: Qutenza ohutusprofiil diabeetikutel oli sama, mis mittediabeetikute populatsioonil.
Czech: Kapsaicinem vyvolané změny v kožních nociceptorech jsou reverzibilní a u zdravých dobrovolníků bylo hlášeno a pozorováno, že normální funkce (detekce bolestivých vzruchů) se navrací během několika týdnů.
Estonian: Kapsaitsiinist põhjustatud muutused naha valuretseptorites on pöörduvad ja on leitud, et normaalne funktsioon (valutundlikkus) taastub tervetel vabatahtlikel nädalate jooksul.
Czech: Studie reprodukční toxicity provedená u potkanů prokázala statisticky významné snížení počtu a procenta pohyblivých spermií u potkanů léčených 3 hodiny denně od 28. dne před kohabitací, během kohabitace a až do dne před utracením.
Estonian: Rottidel tehtud reproduktiivtoksilisuse uuring näitas rottide liikuvate spermatosoidide arvu ja osakaalu statistiliselt olulist vähenemist nendel loomadel, keda raviti kolm tundi päevas 28 päeva enne paaritumisaega ning kogu paaritumise ajal kuni surmamise päevani.
Czech: Náplast ponechte na místě po dobu 30 až 60 minut, v závislosti na léčeném místě.
Estonian: Hoidke plaastrit 30...60 minutit, sõltuvalt ravitavast piirkonnast.
Czech: EXP: Náplast použijte do 2 hodin po otevření sáčku.
Estonian: EXP Kandke plaaster nahale kahe tunni jooksul pärast kotikese avamist.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po jednorázové dávce a toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Estonian: Ohutuse farmakoloogia, ühekordse manustamise toksilisuse ja korduva manustamise toksilisuse uurimiseks teostatud mittekliiniliste tavauuringute andmed ei ole näidanud erilist ohtu inimesele.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mingeid muid ravimeid.
Czech: Přípravek Qutenza se nedoporučuje používat k léčbě pacientů mladších 18 let.
Estonian: Qutenza plaastreid ei soovitata kasutada alla 18-aastastel isikutel.
Czech: Pacientům, kteří pociťují bolest během a po aplikaci náplasti, je třeba poskytnout podpůrnou léčbu, jako je lokální chlazení (například studený obklad) nebo perorální analgetika (např. krátkodobě působící opioidy).
Estonian: Patsientidele, kes tunnevad plaastri paigaldamisel ja pärast seda valu, tuleb võimaldada toetavat ravi nagu lokaalne jahutamine (näiteks jahe kompress) või suukaudsed valuvaigistid (nt lühitoimelised opioidid).
Czech: V takovém případě použije lékař ke snížení bolesti po léčbě přípravkem Qutenza jiná opatření.
Estonian: Sellisel juhul kasutab arst pärast ravi Qutenzaga valu leevendamiseks teisi meetodeid.
Czech: Jestliže budete i po této době stále pociťovat velkou bolest, sdělte to, prosím, svému lékaři.
Estonian: Kui ka selle aja möödudes esineb teil tugev valu, pöörduge oma arsti poole.
Czech: Kapsaicin nebo 6-nonenamid, N-[(4-hydroxy-3-methoxyfenyl) methyl]-8-methyl, (6E), je vysoce selektivní agonista vaniloidního receptoru TRPV1.
Estonian: Kapsaitsiin ehk N-[(4-hüdroksü-3-metoksüfenüül)metüül]-8-metüül-6-noneenamiid (6E) on transientset retseptoripotentsiaali tekitava vanilloidretseptor-1 (TRPV1) suure selektiivsusega agonist.
Czech: Zmírnění bolesti bylo pozorováno v 1. týdnu při PHN, ve 2. týdnu při HIV-AN a ve 3. týdnu při bolestivé diabetické periferní neuropatii.
Estonian: Valu vähenemist täheldati PHN-ga juba esimesel uuringunädalal, HIV-AN-ga teisel nädalal ja valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatiaga kolmandal nädalal.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril alla 25°C.
Czech: Co je přípravek Qutenza a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Qutenza ja milleks seda kasutatakse
Czech: Populační farmakokinetická analýza pacientů léčených po dobu 60 a 90 minut ukázala, že hladiny kapsaicinu v plazmě dosahovaly nejvyšších hodnot přibližně po 20 minutách po odstranění přípravku Qutenza a klesaly velmi rychle s průměrným poločasem eliminace kolem 130 minut.
Estonian: 60 ja 90 minutit ravi saanud patsientide farmakokineetiline analüüs näitas, et kapsaitsiini kontsentratsioon plasmas oli suurim ligikaudu 20 minutit pärast Qutenza plaastri eemaldamist ja see vähenes väga kiiresti, andes keskmiseks eliminatsiooni poolväärtusajaks 130 minutit.
Czech: U bolestivé diabetické periferní neuropatie byla prokázána stálá a opakovatelná účinnost při opakovaných léčbách během 52týdenní periody.
Estonian: Püsivat ja korduvat efektiivsust valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatia korral on näidatud 52-nädalase perioodi jooksul korduval manustamisel.
Czech: V kontrolovaných studiích přerušilo léčbu z důvodu nežádoucích účinků 2,0 % pacientů užívajících přípravek Qutenza a 0,9 % pacientů užívajících kontrolní přípravek.
Estonian: Kontrollitud uuringutes oli kõrvaltoimete tõttu ravi katkestamise määr Qutenzat saanud patsientide puhul 2,0% ja kontrollrühma puhul 0,9%.
Czech: Jedna náplast má rozměry 14 cm x 20 cm (280 cm2) a skládá se z adhezivní strany obsahující léčivou látku a z vnější povrchové vrstvy.
Estonian: Iga plaaster on 14 × 20 cm (280 cm2) suurune ning koosneb toimeainet sisaldavast kleepuvast poolest ja välisest katvast tugikihist.
Czech: Není tedy pravděpodobné, že přípravek Qutenza má přímé účinky na schopnost se soustředit nebo schopnost řídit nebo ovládat stroje.
Estonian: Seetõttu ei ole tõenäoline, et Qutenza kasutamine mõjutab teie keskendumisvõimet või autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Czech: Jestliže trpíte velkou bolestí, lékař použije lokální chlazení nebo Vám podá léky proti bolesti.
Estonian: Kui tunnete suurt valu, jahutab arst valutavat kohta või annab valuvaigistit.
Czech: Předpokládá se, že vzruchy vedené kožními nervy, které neexprimují TRPV1, zůstávají nezměněny, včetně schopnosti detekovat mechanické a vibrační podněty.
Estonian: Eeldatavalt ei mõjuta kapsaitsiin TRPV1 mitteekspresseerivate nahanärvide vahendatavaid aistinguid, sealhulgas võimet tajuda mehaanilisi ja vibratsioonistiimuleid.
Czech: Dostupné farmakologické/toxikologické údaje na zvířatech prokázaly vylučování kapsaicinu/metabolitů do mateřského mléka (viz bod 5.3).
Estonian: Olemasolevad loomkatsetest saadud farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed on näidanud kapsaitsiini või selle metaboliitide imendumist piima (üksikasju vt 5.3).
Czech: Očistěte léčenou oblast.
Estonian: Puhastage ravitav piirkond.
Czech: Oči nebo sliznice je třeba vypláchnout nebo omýt proudem vody.
Estonian: Silmi ja limaskesti tuleb loputada veega.
Czech: V klinických studiích byli pacienti ošetřeni topickým 4% lidokainem, lidokainem (2,5%) v kombinaci s prilokainem (2,5%), nebo jim bylo podáno 50 mg tramadolu.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati lokaalanesteetikumina lidokaiini (4%), lidokaiini (2,5%)/prilokaiini (2,5%) toopilist lahust või 50 mg tramadooli.
Czech: Qutenza kožní náplast: Uchovávejte ve vodorovné poloze v původním sáčku a krabičce.
Estonian: Qutenza nahaplaastrid: säilitada tasasel pinnal originaalpakendis ja -karbis.
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud u Vás dojde k následujícím nežádoucím účinkům či k jejich zhoršení:
Estonian: Rääkige oma arstile järgmiste kõrvaltoimete tekkimisest või süvenemisest:
Czech: Čisticí gel pro přípravek Qutenza obsahuje butylhydroxyanisol, který může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.
Estonian: Qutenza puhastusgeel sisaldab butüülhüdroksüanisooli, mis võib põhjustada paikseid nahareaktsioone (näiteks kontaktdermatiiti) või silmade ja limaskestade ärritust.
Czech: Reakce v místě aplikace, jako je přechodné lokální pálení v místě aplikace, bolest, erytém a pruritus, jsou časté nebo velmi časté.
Estonian: Pealekandmiskoha reaktsioonid, nt mööduv paikne põletus, valu, erüteem ja sügelus, on sagedased või väga sagedased.
Czech: Jednou rukou pomalu a opatrně odlupujte ochrannou folii a zároveň druhou rukou náplast uhlazujte a přitlačujte na pokožku, aby bylo zaručeno úplné přilnutí náplasti na kůži, bez vzduchových bublin a vlhkosti.
Estonian: Eemaldatav kate tuleb aeglaselt ja hoolikalt altpoolt ühe käega eemaldada ning samal ajal siluda plaaster teise käe abil nahale, et tagada täielik kontakt plaastri ja naha vahel, ilma õhumullide ja niiskuseta.
Czech: Infekce a infestace Méně časté
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid aeg-ajalt
Czech: Jestliže jste těhotná, je třeba používat přípravek Qutenza s opatrností.
Estonian: Raseduse korral tuleb Qutenza kasutamisel olla ettevaatlik.
Czech: Po odstranění přípravku Qutenza je třeba na léčenou oblast nanést dostatečné množství čisticího gelu a nechat jej působit po dobu alespoň jedné minuty.
Estonian: Pärast Qutenza plaastri eemaldamist tuleb ravitud piirkonnale kanda puhastusgeel ja lasta sel toimida vähemalt üks minut.
Czech: Při léčbě nohou mohou být náplasti Qutenza ovinuty okolo dorzální, laterální a plantární strany každé nohy, aby byla léčená oblast úplně zakryta.
Estonian: Jalgade ravimise korral võib Qutenza plaastrid mässida ümber mõlema jala dorsaal-, lateraal- ja plantaarpinna, et ravitav ala oleks täielikult kaetud.
Czech: • po aplikaci náplasti Qutenza si být si vědom možného rizika snížení smyslového vnímání, jež je obecně malé a dočasné (včetně stimulací teplem a ostrými předměty)
Estonian: • olla teadlik sensoorse funktsiooni languse riskist Qutenza plaastri paigaldamise järgselt, mis on üldiselt vähene ja ajutine (sealhulgas soojusele ja teravatele stiimulitele)
Czech: V případě léčby nohou je možné přes náplasti Qutenza navléknout jednorázové ponožky.
Estonian: Jalgade ravi korral võib Qutenza plaastri peale tõmmata ühekordselt kasutatavad sokid.
Czech: Čisticí gel: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Estonian: Puhastusgeel: hoida temperatuuril alla 25°C.
Czech: Při přípravě držte přípravek nelesklou stranou nahoru.
Estonian: Ettevalmistamise ajal asetage matt pind ülespoole.
Czech: Přípravek Qutenza se musí aplikovat na neporušenou, nepodrážděnou, suchou pokožku a má se nechat působit na nohou (např. u neuropatie spojené s HIV, bolestivé diabetické periferní neuropatie) po dobu 30 minut a na jiných částech těla (např. u postherpetické neuralgie) po dobu 60 minut.
Estonian: Qutenza tuleb panna kuivale tervele kahjustamata nahale ja jätta jalgadele 30 minutiks (näiteks HIV-ga seonduva neuropaatia korral, valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatia korral) ja teistesse nahapiirkondadesse 60 minutiks (näiteks postherpeetilise neuralgia korral).
Czech: Krevní tlak je třeba v průběhu léčebného postupu sledovat.
Estonian: Raviprotseduuri ajal tuleb jälgida vererõhku.
Czech: o Nežádoucí účinky s neznámou četností: četnost nelze z dostupných údajů určit
Estonian: o Teadmata sagedusega: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Czech: Jedna 50 g tuba čisticího gelu pro přípravek Qutenza obsahuje 0,2 mg/g butylhydroxyanisolu (E 320).
Estonian: Iga 50 g puhastusgeeli tuub Qutenza jaoks sisaldab 0,2 mg/g butüülhüdroksüanisooli (E320).
Czech: Pouze pro kožní podání.
Estonian: Kasutamiseks ainult nahal.
Czech: Pokud se těchto předmětů dotknete, mohou způsobit štípání v prstech.
Estonian: Need materjalid võivad kokkupuutel kätega põhjustada kõrvetustunnet.
Czech: Studie kancerogenity provedená u myší naznačuje, že kapsaicin není kancerogenní.
Estonian: Hiirtel tehtud kartsinogeensusuuring näitas, et kapsaitsiin ei ole kartsinogeenne.
Czech: V důsledku toho, že léčba přípravkem Qutenza může být spojena se zvýšením intenzity bolesti, může během léčby a krátce po ní dojít k přechodnému zvýšení krevního tlaku (v průměru < 8,0 mm Hg).
Estonian: Et Qutenza ravi ajal või kohe pärast seda võib valu suureneda, võib tekkida mööduv vererõhu tõus (keskmiselt < 8 mmHg).
Czech: Opatření pro zacházení s léčebným materiálem a jeho likvidaci viz bod 6.6.
Estonian: Ravivahendite käsitsemise ja hävitamise kohta suuniste saamiseks vt lõik 6.6.
Czech: Popáleniny druhého stupně, náhodná expozice (včetně bolesti oka, podráždění oka a hrdla a kašle)
Estonian: Teise astme põletused, juhuslik kokkupuude (sh silmavalu, silmade ja kurgu ärritus ning köha)
Czech: Nedotýkejte se přípravku Qutenza a dalšího materiálu, který přišel do styku s léčenými oblastmi, neboť to může vyvolat pálení a štípání.
Estonian: Ärge puudutage Qutenza plaastreid ega teisi materjale, mis võivad olla kokku puutunud ravitud piirkonnaga, sest see võib põhjustada põletavat ja kõrvetavat tunnet.