FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sioilla tehdyt laboratoriotutkimukset osoittivat, että kahden annoksen rokotusohjelmassa rokote saavutti täyden tehonsa PCV2:ta vastaan 18 vuorokauden kuluessa ensimmäisestä injektiosta ja Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota vastaan kolmen viikon kuluessa toisesta injektiosta.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε χοίρους κατέδειξαν ότι με τον εμβολιασμό δύο δόσεων το εμβόλιο αναπτύσσει την πλήρη δράση του έναντι του PCV2 στις 18 ημέρες μετά την πρώτη ένεση και κατά του Mycoplasma hyopneumoniae στις τρεις εβδομάδες μετά τη δεύτερη ένεση, ενώ με τον εφάπαξ εμβολιασμό το εμβόλιο αναπτύσσει την πλήρη δράση του έναντι του PCV2 μετά από δύο εβδομάδες και κατά του Mycoplasma hyopneumoniae μετά από τέσσερις εβδομάδες.
Finnish: Kahden annoksen rokotusohjelmassa suoja PCV2:ta vastaan alkaa 18 vuorokautta ensimmäisen injektion jälkeen ja suoja Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota vastaan alkaa kolme viikkoa toisen injektion jälkeen.
Greek: Με τον εμβολιασμό δύο δόσεων, η προστασία έναντι του PCV2 ξεκινά στις 18 ημέρες μετά την πρώτη ένεση και για το Mycoplasma hyopneumoniae στις 3 εβδομάδες μετά τη δεύτερη ένεση.
Finnish: Yhden annoksen rokotusohjelmassa suoja PCV2:ta vastaan alkaa kaksi viikkoa injektion jälkeen ja suoja Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota vastaan alkaa neljä viikkoa injektion jälkeen.
Greek: Με τον εφάπαξ εμβολιασμό, η προστασία έναντι του PCV2 ξεκινά στις δύο εβδομάδες μετά την ένεση και για το Mycoplasma hyopneumoniae στις τέσσερις εβδομάδες μετά την ένεση.
Finnish: Porcilis PCV M Hyo on rokote.
Greek: Το Porcilis PCV M Hyo είναι εμβόλιο.
Finnish: Tällaiset reaktiot häviävät kuudessa päivässä.
Greek: Όλες αυτές οι αντιδράσεις εξαφανίζονται μέσα σε 6 ημέρες.
Finnish: Jos tällaisia reaktioita ilmenee, suositellaan asianmukaista hoitoa.
Greek: Εάν τέτοιες αντιδράσεις παρατηρηθούν, τότε συνίσταται κατάλληλη θεραπεία.
Finnish: Porcilis PRRS -valmistetietoihin on tutustuttava.
Greek: Πρέπει να συμβουλεύεστε τις πληροφορίες του Porcilis PRRS.
Finnish: Vältä kontaminoimasta rokotetta.
Greek: Αποφύγετε την επιμόλυνση.
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15 °C - 25 °C) ja ravista hyvin ennen käyttöä.
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το εμβόλιο, αφήστε το να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου (15 °C - 25 °C) και ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Finnish: Alumiini (hydroksidina)
Greek: Aluminium (ως hydroxide)
Finnish: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Greek: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml)
Finnish: 1 Antigeeniyksikköä in vitro tehotestillä (ELISA) määriteltynä.
Greek: 1 Αντιγονικές μονάδες όπως προσδιορίζονται στην in vitro δοκιμή ισχύος (ELISA).
Finnish: 30938 Burgwedel SAKSA
Greek: 30938 Burgwedel GERMANY
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä eläimiä.
Greek: Ειδική προειδοποίηση για κάθε είδος ζώου: Εμβολιάζετε μόνον υγιή ζώα.
Finnish: Neulan pituus ja paksuus tulee suhteuttaa eläimen ikään.
Greek: Το μήκος και η διάμετρος της βελόνας πρέπει να προσαρμόζεται στην ηλικία των ζώων.
Finnish: Yksi 2 ml annos porsaille 3 viikon iästä lähtien.
Greek: Μια δόση των 2 ml στους χοίρους ξεκινώντας από την ηλικία των 3 εβδομάδων.
Finnish: ATCvet-koodi: Q109AL08
Greek: Κωδικός ATCvet: QI09AL08.
Finnish: Anafylaktis-tyyppisiä reaktioita, jotka voivat olla henkeä uhkaavia, voi ilmetä hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Greek: Αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις, οι οποίες δύνανται να είναι απειλητικές για την ζωή, είναι δυνατόν να παρατηρηθούν σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samanaikaisesti Porcilis PRRSrokotteen kanssa, mutta eri kohtiin 3 viikon iästä lähtien.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα που αποδεικνύουν ότι αυτό το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με το Porcilis PRRS σε διαφορετικά σημεία, από την ηλικία των 3 εβδομάδων.
Finnish: Ohimeneviä pistospaikan reaktioita, jotka rajoittuvat lievään turvotukseen (halkaisijaltaan korkeintaan 2 cm), voi yleisesti esiintyä heti rokottamisen jälkeen, mutta reaktioita ei ilmene enää 12 päivää rokottamisen jälkeen.
Greek: Παροδικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, οι οποίες περιορίζονται σε ήπιο οίδημα (μέγιστης διαμέτρου 2 εκατοστών) μπορεί να εμφανιστούν συχνά αμέσως μετά τον εμβολιασμό, αλλά οι αντιδράσεις μπορεί να μην εμφανιστούν έως 12 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Finnish: EU/2/14/175/001-010
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/14/175/001-010
Finnish: 2 Suhteellista tehoyksikköä vertailurokotetta vasten määriteltynä.
Greek: 2 Μονάδες σχετικής ισχύος που προσδιορίζονται σε σύγκριση με ένα εμβόλιο αναφοράς.
Finnish: Nämä reaktiot häviävät 12 vuorokauden kuluessa ensimmäisen rokotusannoksen annon jälkeen kahden annoksen rokotusohjelmaa noudatettaessa ja 3 vuorokauden kuluessa, kun joko yhden tai kahden annoksen rokotusohjelma on saatettu loppuun.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις εξαφανίζονται εντός 12 ημερών μετά από τον πρώτο εμβολιασμό του εμβολιακού σχήματος των δύο δόσεων και εντός 3 ημερών μετά την ολοκλήρωση του εμβολιακού σχήματος είτε της μίας δόσης ή των δύο δόσεων.
Finnish: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Greek: 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Finnish: Injektiopullot 20 ml ja 50 ml ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Greek: Φιάλες των 20 και 50 ml ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muun kuin edellä mainitun eläinlääkevalmisteen kanssa ei ole tietoa.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω εμβολίου με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός του προϊόντος που αναφέρεται παραπάνω.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών).
Finnish: Mineraaliöljy, kevyt Alumiinihydroksidi Sorbitaanioleaatti Polysorbaatti 80
Greek: Light mineral oil Aluminium hydroxide Sorbitan oleate Polysorbate 80
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvipakkaus
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κυτίο
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμακευτικού προϊόντος , παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Finnish: PET (polyeteenitereftalaatti) injektiopullot 20, 50, 100, 200 tai 500 ml, joissa nitriilikumitulppa, joka on sinetöity alumiinikorkilla.
Greek: Φιάλες από PET (polyethylene terephthalate) των 20, 50, 100, 200 ή 500 ml, κλεισμένες με ελαστικό πώμα από νιτρίλιο και σφραγισμένες με επικάλυμμα αλουμινίου.
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimet ja osoitteet
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παρασκευαστών των βιολογικώς δραστικών ουσιών
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA Injektiopullot 100, 200 ja 500 ml
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλες των 100, 200 και 500 ml
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille, inaktivoitu virus- ja inaktivoitu bakteerirokote siolle.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για χοίρους, αδρανοποιημένα ιικά και αδρανοποιημένα βακτηριακά εμβόλια για χοίρους.
Finnish: M. hyopneumoniae: 4 viikkoa rokotuksesta.
Greek: M. hyopneumoniae: 4 εβδομάδες μετά από τον εμβολιασμό.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 1 tai 10 x 20, 50, 100, 200 tai 500 ml injektiopullo.
Greek: Χάρτινο κυτίο με 1 ή 10 φιάλες των 20, 50, 100, 200 ή 500 ml.
Finnish: Eläimet palautuvat normaaleiksi 1-2 vuorokauden kuluessa siitä, kun korkein lämpötila on mitattu.
Greek: Τα ζώα επιστρέφουν στη φυσιολογική κατάσταση από 1 έως 2 ημέρες αφού παρατηρηθεί η μέγιστη θερμοκρασία.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 07/11/2014 Uudistamispäivämäärä: PP/KK/VVVV
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 07/11/2014.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Ei ole.
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Δεν ισχύει
Finnish: Ravistelun jälkeen tasalaatuinen, valkoinen tai lähes valkoinen emulsio.
Greek: Ομογενές λευκό έως σχεδόν λευκό γαλάκτωμα μετά από ανακίνηση.
Finnish: Vähentämään painonnousun hidastumista loppukasvatusvaiheessa tiloilla, joilla on todettu Mycoplasma hyopneumoniae ja/tai PCV2-infektio (havaittu kenttätutkimuksissa).
Greek: Τη μείωση της απώλειας της ημερήσιας αύξησης βάρους κατά τη διάρκεια της τελικής περιόδου πάχυνσης εξαιτίας λοιμώξεων με Mycoplasma hyopneumoniae και/ή PCV2 (όπως παρατηρήθηκε στις κλινικές δοκιμές).
Finnish: 100 ml 200 ml 500 ml
Greek: 100 ml 200 ml
Finnish: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Greek: SPAIN MSD Animal Health Danube Biotech GmbH
Finnish: Samanaikaisen käytön jälkeen yksittäisillä porsailla voi esiintyä usein yli 2 °C lämmönnousua.
Greek: Σε μεμονωμένους χοίρους η αύξηση της θερμοκρασίας μετά τη συνδυασμένη χορήγηση μπορεί συχνά να υπερβεί τους 2°C.
Finnish: A-3500, Krems
Greek: Brennaustrasse 1 A-3500, Krems Austria
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Ei ole..
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Δεν ισχύει
Finnish: Inaktivoitu M. hyopneumoniae
Greek: M. hyopneumoniae αδρανοποιημένο
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden tai imetyksen aikana
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία Δεν ισχύει.
Finnish: 2 ml sisältää:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 2 ml περιέχουν:
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa voidaan havaita yliherkkyystyyppisiä reaktioita ensimmäisen injektion jälkeen kahden annoksen rokotusohjelmaa käytettäessä.
Greek: Αντίδραση τύπου υπερευαισθησίας μπορεί να παρατηρηθεί σπάνια μετά από τον πρώτο εμβολιασμό με το σχήμα εμβολιασμού δύο δόσεων.
Finnish: Lämpötila palautuu normaaliksi 1-2 vuorokauden kuluttua siitä, kun korkein lämpötila on mitattu.
Greek: Η θερμοκρασία γίνεται φυσιολογική 1 έως 2 ημέρες μετά από την υψηλότερη θερμοκρασία που παρατηρήθηκε.
Finnish: Kahden annoksen rokotusohjelma
Greek: Εμβολιακό σχήμα δύο δόσεων:
Finnish: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Greek: C/Zeppelin 6, Parcela 38
Finnish: Ohimenevää lämmönnousua (keskiarvo ±1°C, yksittäisillä porsailla jopa 2°C) havaitaan hyvin yleisesti rokotuspäivänä.
Greek: Την ημέρα του εμβολιασμού πολύ συχνά παρατηρείται παροδική άνοδος της θερμοκρασίας του σώματος (κατά μέσο όρο ±1°C, σε μεμονωμένους χοίρους έως 2°C).
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä valmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Greek: Αν κατά λάθος σας χορηγηθεί αυτό το προϊόν, ακόμα και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, έχοντας μαζί σας το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Finnish: Kahden annoksen rokotusohjelmaa suositellaan, kun PCV2 ja/tai M. hyopneumoniae -infektioita esiintyy varhain.
Greek: Όταν οι λοιμώξεις με PCV2 και/ή M. hyopneumoniae εμφανίζονται νωρίς, συστήνεται το εμβολιακό σχήμα των δύο δόσεων.
Finnish: Inaktivoitu Mycoplasma hyopneumoniae kanta J
Greek: Mycoplasma hyopneumoniae στέλεχος J αδρανοποιημένο
Finnish: Rokote annetaan porsaille lihaksensisäisesti niskaan.
Greek: Εμβολιάζετε τους χοίρους μέσω της ενδομυϊκής οδού στον τράχηλο.
Finnish: Kaksi 1 ml annosta, joista ensimmäinen 3 vuorokauden iästä lähtien ja toinen aikaisintaan 18 vuorokautta ensimmäisestä annoksesta.
Greek: Δύο ενέσεις του 1 ml η καθεμία στους χοίρους ξεκινώντας από την ηλικία των 3 ημερών με μεσοδιάστημα τουλάχιστον 18 ημερών.
Finnish: Ohimeneviä pistospaikan reaktioita, kuten lievää turvotusta (< 2 cm halkaisijaltaan), havaitaan melko harvoin.
Greek: Μη συνηθισμένα είναι δυνατόν να παρατηθούν παροδικές τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, οι οποίες περιορίζονται σε ελαφρά εξοίδηση (διαμέτρου < 2 cm).
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 8 tuntia
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 8 ώρες.
Finnish: Rokotteen markkinoille tulon (yhden annoksen rokotusohjelma) jälkeen todettiin:
Greek: Μετεγκριτική εμπειρία (με τον εμβολιασμό μίας δόσης):
Finnish: Porsaiden aktiiviseen immunisointiin vähentämään virusmäärää veressä, viruskuormaa keuhkoissa ja imukudoksessa, sian sirkovirus tyypin 2 (PCV2) -infektion aiheuttamaan viruksen eritystä ja Mycoplasma hyopneumoniae -infektion aiheuttamien keuhkoleesioiden vakavuutta.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων με σκοπό τη μείωση της ιαιμίας, του ιικού φορτίου στους πνεύμονες και τους λεμφοειδείς ιστούς, την απέκκριση του ιού που προκαλείται από λοίμωξη με τον τύπο 2 του κυκλοϊού του χοίρου (PCV2) και τη σοβαρότητα των πνευμονικών αλλοιώσεων που προκαλούνται από λοίμωξη με το Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Rokottamisen jälkeen yliherkkyysreaktioita voi esiintyä melko harvoin.
Greek: Μη συνηθισμένα, μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας μετά τον εμβολιασμό.
Finnish: Yhden annoksen rokotusohjelma
Greek: Εμβολιακό σχήμα μίας δόσης:
Finnish: Immuniteetin kesto: (yhden tai kahden annoksen rokotusohjelmalla): PCV2: 22 viikkoa (viimeisestä) rokotuksesta M. hyopneumoniae: 21 viikkoa (viimeisestä) rokotuksesta.
Greek: Διάρκεια ανοσίας (και για τα δύο σχήματα εμβολιασμού): PCV2: 22 εβδομάδες μετά από τον (τελευταίο) εμβολιασμό.
Finnish: 20 ml 50 ml
Greek: 20 ml
Finnish: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
Greek: 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Finnish: Per 2 ml: PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2
Greek: PCV2 αντιγόνο υπομονάδων ORF2
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Greek: Sodium chloride Water for injections
Finnish: Lot
Greek: IM
Finnish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
Greek: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Χοίροι προς πάχυνση.
Finnish: Sika (lihasika).
Greek: Χοίροι προς πάχυνση.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä lävistetty injektiopullo 8 tunnin kuluessa.
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση εντός 8 ωρών.
Finnish: ANNEX A
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Finnish: EU-Numero Kauppanimi Vahvuus
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία Περιεκτικότητα
Finnish: Vältä kontaminaatiota.
Greek: Αποφύγετε τις μολύνσεις.
Finnish: Ennen käyttöä, anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöön.
Greek: Πριν από τη χρήση, αφήστε το εμβόλιο να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/ETY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltiot kieltävät tai voivat kieltää Porcilis Pestin maahantuonnin, myynnin, toimittamisen ja/tai käytön koko alueellaan tai osalla alueestaan, jos on vahvistettu, että:
Greek: Σύμφωνα με το Άρθρο 71 της Οδηγίας 2001/82/ΕΟΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, τα κράτη μέλη απαγορεύουν ή μπορούν να απαγορεύσουν την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του Porcilis Pesti σε ολόκληρη την επικράτειά τους ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
Finnish: Suojan kesto on kuusi kuukautta.
Greek: Η διάρκεια της προστασίας είναι 6 μήνες.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Koska turvallisuutta ei ole tutkittu annettaessa molemmat rokotukset samaan injektiokohtaan, toinen rokotus suositellaan annettavaksi eri kohtaan kuin ensimmäinen rokotus.
Greek: Επειδή δεν έχει διερευνηθεί η ασφάλεια μετά από την εφαρμογή και των δύο ενέσεων στο ίδιο σημείο, συνιστάται ο δεύτερος εμβολιασμός να διενεργείται σε διαφορετικό σημείο από τον πρώτο εμβολιασμό.
Finnish: Pullot on pakattu yksittäin pahvipakkaukseen.
Greek: Οι φιάλες είναι συσκευασμένες ατομικά σε χάρτινο κυτίο.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Finnish: a) eläinlääkevalmisteen käyttäminen on ristiriidassa niiden kansallisten ohjelmien kanssa, jotka koskevat eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Greek: α) η χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ζώα παρεμποδίζει την εφαρμογή των εθνικών προγραμμάτων για τη διάγνωση, τον έλεγχο και την καταπολέμηση ασθενειών των ζώων, ή θα δυσχέραινε την πιστοποίηση της απουσίας μόλυνσης των ζώντων ζώων ή των τροφίμων ή άλλων προϊόντων που λαμβάνονται από τα ζώα στα οποία έχει χορηγηθεί το φάρμακο αυτό.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Greek: EU/2/99/016/001- EU/2/99/016/006
Finnish: -injektiona 2 ml
Greek: IM ένεση 2 ml
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/99/016/001-006
Greek: EU/2/99/016/001-006
Finnish: Älä sekoita muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Finnish: Injektiopullot on suljettu nitryylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisulkimella.
Greek: Οι φιάλες είναι κλεισμένες με ελαστικό πώμα από νιτρύλιο και σφραγισμένες με καπάκι αλουμινίου.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
Greek: 11. ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ
Finnish: Sikojen aktiivinen immunisointi 5 viikon iästä lähtien estämään sikaruttoviruksen aiheuttamaa kuolleisuutta ja vähentämään kliinisiä oireita sekä vähentämään sikaruttovirustartuntaa ja viruseritystä.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων από την ηλικία των 5 εβδομάδων με σκοπό την πρόληψη της θνησιμότητας και τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της Κλασσικής Πανώλους των Χοίρων, καθώς και τη μείωση της λοίμωξης και της απέκκρισης του φυσικού ιού της Κλασσικής Πανώλους των Χοίρων.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on tuoda maahan, myydä, toimittaa ja/tai käyttää eläinlääkevalmistetta on oltava jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen valtuuttama.
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται να εισάγει, να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει αυτό το κτηνιατρικό προϊόν πρέπει να εξουσιοδοτηθεί από τη σχετική αρμόδια αρχή του Κράτους Μέλους.
Finnish: Uusintarokotus: Yksi kerta-annos joka 6. kuukausi.
Greek: Επανεμβολιασμός: Κάθε 6 μήνες, μία δόση σε κάθε χοίρο.
Finnish: b) tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin alueella.
Greek: β) η ασθένεια, έναντι της οποίας το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται να προκαλέσει ανοσία, κατ' ουσίαν δεν υπάρχει στο εν λόγω έδαφος.
Finnish: Toisen annoksen jälkeen voi esiintyä ohimenevää lämmönnousua.
Greek: Μετά από τη δεύτερη δόση είναι πιθανό να παρατηρηθεί παροδική υπερθερμία.
Finnish: Perusrokotus: Yksi annos jokaiselle sialle ja toinen rokotus 4 viikon kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta.
Greek: Βασικός εμβολιασμός: Χορηγείστε μια δόση σε κάθε χοίρο και στη συνέχεια 4 εβδομάδες μετά από την πρώτη ένεση χορηγείστε μια δεύτερη ένεση.
Finnish: Kestoaika pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen: 3 tuntia.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά από το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 3 ώρες.
Finnish: Yksi annos (2 ml) injisoidaan syvälle niskalihakseen korvan taakse.
Greek: Χορηγείστε μια δόση (2 ml) με βαθιά ενδομυϊκή ένεση στον τράχηλο, στην περιοχή πίσω από το αυτί.
Finnish: Injektiokohdassa voi esiintyä paikallista, useimmiten ohimenevää turvotusta jopa 4 viikkoon asti jokaisen rokotuskerran jälkeen.
Greek: Είναι πιθανό να παρατηρηθεί τοπική και τις περισσότερες φορές παροδική εξοίδηση στο σημείο της ένεσης μέχρι και 4 εβδομάδες μετά από τη χορήγηση κάθε δόσης εμβολίου.
Finnish: Polysorbaatti 80
Greek: Polysorbate 80 Sorbitan oleate
Finnish: Klassinen sikaruttorokote, ATC vet koodi: QI09AA06
Greek: Εμβόλιο κατά της Κλασσικής Πανώλους των Χοίρων, κωδικός ATCvet: QI09AA06
Finnish: Vaikuttava aine stimuloi aktiivista immuniteettia sikaruttoa (CSF) vastaan.
Greek: Το δραστικό συστατικό διεγείρει την ενεργητική ανοσία κατά της Κλασσικής Πανώλης του Χοίρου (CSF).
Finnish: Euroopan Yhteisön sikaruttovirusta koskevan lainsäädännön mukaan (komission direktiivi 80/217/EEY, muutoksineen):
Greek: Σύμφωνα με την Κοινοτική Νομοθεσία σχετικά με την Κλασσική Πανώλη των Χοίρων (Οδηγία 80/217/ΕΟΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως αυτή τροποποιήθηκε), στην Ευρωπαϊκή Ένωση:
Finnish: a) Klassisen sikaruttorokotteen käyttö on kielletty.
Greek: α) Απαγορεύεται η χρήση εμβολίων κατά της κλασσικής πανώλους των χοίρων.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on sallittu vain tiettyjen klassisen sikaruton valvonnasta annettujen Euroopan yhteisön lainsäädännössä määriteltyjen ehtojen perusteella (Neuvoston direktiivi 80/217/EEC muutettuna).
Greek: Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση αυτού του κτηνιατρικού προϊόντος επιτρέπεται μόνο κάτω υπό ειδικές συνθήκες που καθορίζονται από την Ευρωπαϊκή Κοινοτική Νομοθεσία όσον αφορά τον έλεγχο της Κλασσικής Πανώλους των Χοίρων (Οδηγία Συμβουλίου 80/217/ΕΕC, όπως τροποποιήθηκε).
Finnish: Yliannostuksen seurauksena injektiokohdassa voi esiintyä voimistuneita paikallisreaktioita.
Greek: Μετά από τη χορήγηση υπερδοσολογίας, οι τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης μπορεί να είναι πιο έντονες.