FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/contraceção em homens e mulheres As mulheres com potencial para engravidar devem ser aconselhadas a evitar engravidar enquanto estiverem a receber tratamento com capecitabina.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / Vyrų ir moterų kontracepcija Kai kapecitabinu gydomos vaisingo amžiaus moterys, reikia patarti, kad jos vengtų pastoti. Jei vartojant kapecitabino pacientė pastotų, privalu jai paaiškinti apie galimą pavojų vaisiui.
Portuguese: Insuficiência renal aguda secundária a desidratação (raro)
Lithuanian: Dehidracijos sukeltas antrinis ūminis inkstų nepakankamumas (reti)
Portuguese: Oxaliplatina no Dia 1, de 2 em 2 semanas
Lithuanian: Oksaliplatina 1-mą ciklo dieną kas 2 savaites
Portuguese: O tempo até à progressão da doença foi superior no braço tratado com a associação capecitabina + docetaxel (p< 0,0001).
Lithuanian: Vartojant kapecitabino + docetakselio derinį, liga pradėjo progresuoti vėliau (p < 0,0001).
Portuguese: A administração com alimentos diminui a velocidade de absorção da capecitabina (ver secção 5.2).
Lithuanian: Kai vaisto vartojama kartu su maistu, lėtėja kapecitabino absorbcija (žr.
Portuguese: Capecitabina medac 150 mg comprimidos revestidos por película Hipromelose (E 464), dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172), talco
Lithuanian: Capecitabine medac 500 mg plėvele dengtos tabletės Hipromeliozė (E 464), titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172), talkas.
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para diminuir a dose e/ou interromper temporariamente o tratamento com Capecitabina medac, uma vez que isso diminuirá a probabilidade de esse efeito persistir ou se tornar grave.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali pasunkėti; dėl to svarbu, kad tik pajutę atsiradusį šalutinį poveikį, visada nedelsdami kreiptumėtės į savo gydytoją. Jūsų gydytojas gali nurodyti Jums sumažinti dozę ir (arba) laikinai Capecitabine medac nebevartoti.Tai padės sumažinti tikimybę, kad šalutinis poveikis bus juntamas toliau ar pasunkės.
Portuguese: Capecitabina em monoterapia no cancro colorrectal metastático Os dados provenientes de dois ensaios clínicos de fase III, de desenho idêntico, multicêntricos, aleatorizados, controlados (SO14695; SO14796), apoiam a utilização da capecitabina no tratamento de primeira linha do cancro colorrectal metastático.
Lithuanian: Kapecitabino monoterapija, kai pacientai serga metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnų vėžiu Dviejų vienodai suplanuotų, daugiacentrių, randomizuotų bei kontroliuojamų III fazės klinikinių tyrimų (SO14695; SO14796) duomenys patvirtina, kad kapecitabinas vartotinas kaip pirmojo pasirinkimo vaistas metastazavusiam gaubtinės ir tiesiosios žarnų vėžiui gydyti.
Portuguese: Capecitabina medac pode fazê-lo sentir tonturas, enjoado ou cansado.
Lithuanian: Nuo Capecitabine medac Jus gali apimti svaigulys, varginti šleikštulys ar nuovargis.
Portuguese: No total da população aleatorizada, capecitabina demonstrou ser superior a 5-FU/LV em termos de sobrevivência livre de doença (taxa de risco 0,849; IC de 95 % 0,739 - 0,976; p = 0,0212), e em termos de sobrevivência global (taxa de risco 0,828; IC de 95 % 0,705 - 0,971; p = 0,0203).
Lithuanian: Pagal visos randomizuotos populiacijos išgyvenamumą be ligos progresavimo (rizikos santykis 0,849; 95 % PI 0,739 - 0,976; p = 0,0212), taip pat pagal bendrą išgyvenamumą (rizikos santykis 0,828; 95 % PI 0,705 - 0,971; p = 0,0203) buvo įrodyta, kad kapecitabinas yra pranašesnis už 5FU/LV.
Portuguese: No entanto, as reações adversas de grau 3 ou 4, relacionadas com o tratamento, foram mais frequentes em doentes com idade ≥ 60 anos do que nos doentes mais jovens.
Lithuanian: Tačiau kai pacientams ≥ 60 metų, jiems, palyginti su jaunesniais, 3 ir 4-ojo laipsnio su gydymu susijusių nepageidaujamų reakcijų pasitaikė dažniau.
Portuguese: Nos doentes com deficiência não conhecida da DPD tratados com capecitabina, assim como nos doentes com teste negativo para alterações específicas do DPYD, podem ocorrer toxicidades que colocam a vida em risco, manifestando-se como sobredosagem aguda (ver secção 4.9).
Lithuanian: Kapecitabinu gydomiems pacientams, kuriems yra nenustatyta DPD stoka, taip pat ir tiems, kuriems tyrimu nenustatyta specifinių DPYD variantų, gali pasireikšti pavojų gyvybei sukeliantis toksinis poveikis, kuris prasideda ūminio perdozavimo simptomais (žr.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/802/001-014
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/12/802/001-014
Portuguese: Quando a capecitabina é utilizada continuamente em associação com outros medicamentos, as modificações de dose da capecitabina devido a toxicidade devem ser realizadas de acordo com a tabela 3 acima e de acordo com o Resumo das Características do Medicamento do(s) outro(s) medicamento(s).
Lithuanian: Kai kapecitabino vartojama be pertraukų ir derinama su kitais vaistiniais preparatais, atsiradus toksiniam poveikiui kapecitabino dozė turi būti keičiama, atsižvelgiant į 3 lentelėje pateiktas nuorodas, o kito (-ų) vaistinio (-ų) preparato (-ų) - atsižvelgiant į jų charakteristikų santraukas.
Portuguese: Os resultados de uma meta-análise de 14 ensaios clínicos com dados de mais de 4.700 doentes tratados com capecitabina demonstraram que, em todos os estudos combinados, o aumento da idade (em incrementos de 10 anos) foi associado de forma estatisticamente significativa a um risco aumentado de desenvolvimento da síndrome da mão-pé e de diarreia e a um risco diminuído de desenvolvimento de neutropenia.
Lithuanian: 14 klinikinių tyrimų duomenų metaanalizės rezultatai, gauti gydant kapecitabinu daugiau nei 4 700 pacientų, parodė, kad visų kompleksinių tyrimų metu didėjant pacientų amžiui (skaičiuojant 10 metų intervalais) statistiškai reikšmingai didėjo PPS ir dažnesnio viduriavimo rizika, taip pat mažėjo neutropenijos atsiradimo rizika.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 pessoa em cada 10.000)
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)
Portuguese: Os doentes tratados concomitantemente com capecitabina e anticoagulantes derivados da cumarina devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à resposta anticoagulante (Razão Normalizada Internacional [INR] ou tempo de protrombina) e a dose do anticoagulante deve ser ajustada em conformidade (ver secção 4.5).
Lithuanian: Pacientų, kurie tuo pat metu vartoja kapecitabiną ir geriamojo kumarino darinio antikoagulianto, antikoaguliacinę reakciją (tarptautinį normalizuotą santykį [TNS] arba protrombino laiką) reikia atidžiai, nuolat stebėti ir atitinkamai keisti antikoagulianto dozę (žr.
Portuguese: *PPP= população definida pelo protocolo (per-protocol population); **ITT= população com intenção de tratar (intent-to-treat population)
Lithuanian: *ĮPIP=į protokolą įtraukti pacientai; **NGP=numatyti gydyti pacientai
Portuguese: Deficiência da dihidropirimidina desidrogenase (DPD) Raramente a toxicidade grave e inesperada associada ao 5-fluorouracilo (5-FU), tem sido atribuída à deficiência da atividade da DPD (p. ex., estomatite, diarreia, inflamação das mucosas, neutropenia e neurotoxicidade).
Lithuanian: Su 5-fluorouracilu (5-FU) vartojimu susijęs retai pasireiškiantis, netikėtas, sunkus toksinis poveikis (pvz., stomatitas, viduriavimas, gleivinės uždegimas, neutropenija ir toksinis poveikis nervų sistemai) yra priskiriamas DPD aktyvumo stokai.
Portuguese: duas vezes por dia, nos dias 1 a 14, de 3 em 3 semanas, foi observada uma frequência de 22 % a 30 % de síndrome da mão-pé de todos os graus.
Lithuanian: Kombinuoto gydymo metu vartojant kapecitabino po 1 000 mg/m² du kartus per parą kas 3 savaites nuo 1-osios iki 14-osios dienos, visų laipsnių PPS pastebėtas nuo 22 % iki 30 % pacientų.
Portuguese: Capecitabina em monoterapia no cancro do cólon adjuvante Os dados de um ensaio clínico de fase III, multicêntrico, aleatorizado e controlado, em doentes com cancro do cólon, estadio III (Dukes C), suportam a utilização de capecitabina no tratamento adjuvante dos doentes com cancro do cólon (Estudo XACT; M66001).
Lithuanian: Kapecitabino monoterapija adjuvantiniam sergančiųjų gaubtinės žarnos vėžiu gydymui Vieno daugiacentrio, randomizuoto, kontroliuojamo III fazės klinikinio tyrimo, kai gydyti pacientai, sergantys III stadijos (Dukes C) gaubtinės žarnos vėžiu, duomenimis patvirtinta, kad kapecitabiną galima vartoti kaip papildomą gydymą pacientams, kurie serga gaubtinės žarnos vėžiu (XACT tyrimas; M66001).
Portuguese: • coágulos de sangue nas veias dos pulmões embolia pulmonar), colapso pulmonar, tossir sangue,
Lithuanian: • kraujo krešulių susidarymas plaučių venose (plaučių embolizmas), subliūškęs plautis, atsikosėjimas krauju, astma, dusulys esant įtampai,
Portuguese: A redução da dose de capecitabina diminui a exposição sistémica ao 5-FU, mais do que proporcionalmente à dose, devido à farmacocinética nãolinear do metabolito ativo.
Lithuanian: Dėl aktyvaus metabolito netiesinės farmakokinetikos sisteminė ekspozicija 5-fluorouracilui sumažėjo daugiau negu sumažinama kapecitabino dozė.
Portuguese: Na população aleatorizada total, a taxa de risco dos testes em relação à diferença de capecitabina vs. 5-FU/LV na sobrevivência livre de doença e na sobrevivência global, foi de 0,88 (IC de 95 %; 0,77 - 1,01; p = 0,068) e 0,86 (IC de 95 %; 0,74 - 1,01; p = 0,060), respetivamente.
Lithuanian: Visų randomizuotų pacientų išgyvenamumo be ligos progresavimo ir bendro išgyvenamumo trukmės skirtumų tyrimai parodė, kad vartojant kapecitabiną, palyginti su 5-FU/LV poveikiu, rizikos santykis buvo atitinkamai 0,88 (95 % PI 0,77 - 1,01; p = 0,068) ir 0,86 (95 % PI 0,74 - 1,01; p = 0,060).
Portuguese: - Em associação com docetaxel: em doentes com idade igual ou superior a 60 anos observou-se um aumento na incidência de reações adversas de grau 3 ou 4, relacionadas com o tratamento, e das reações adversas graves, relacionadas com o tratamento (ver secção 5.1).
Lithuanian: - Derinant su docetakseliu: 60 metų ir vyresniems pacientams, 3 ir 4-ojo laipsnio su gydymu susijusių nepageidaujamų, tarp jų ir sunkių, reakcijų pasitaikė dažniau (žr.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Lithuanian: GAMINTOJA S (-AI), ATSAKING AS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Pharmacare Premium Ltd
Portuguese: Neste ensaio, 160 doentes foram aleatorizados para tratamento com capecitabina (1.000 mg/m² duas vezes por dia durante 2 semanas, seguidas de um período de descanso de 7 dias) e cisplatina (80 mg/m² sob a forma de uma perfusão com duração de 2 horas, de 3 em 3 semanas).
Lithuanian: Šio klinikinio tyrimo metu 160 pacientų buvo atsitiktinai atrinkti gydyti kapecitabinu (po 1 000 mg/m² du kartus per parą 2 savaites, po to darant 7 dienų pertrauką) ir cisplatina (po 80 mg/m² kas 3 savaites, dozę sulašinant per 2 valandas).
Portuguese: Cálculos das doses de Capecitabina medac
Lithuanian: Capecitabine medac dozės apskaičiavimai
Portuguese: A incidência de reações adversas, de grau 3 ou 4, é maior em doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina de 30 - 50 ml/min) do que na população em geral (ver secções 4.2 e 4.3).
Lithuanian: ), 3-ojo ir 4-ojo laipsnio nepageidaujamos reakcijos pasitaiko dažniau, palyginti su visa populiacija (žr. 4.2 ir 4.3 skyrius).
Portuguese: Os dados provenientes de um ensaio clínico de fase III, multicêntrico, aleatorizado, controlado, apoiam a utilização de capecitabina em associação com docetaxel, no tratamento de doentes com cancro da mama localmente avançado, ou metastático, após falência da quimioterapia citotóxica incluindo uma antraciclina.
Lithuanian: Kombinuotas vietiškai išplitusio ar metastazavusio krūties vėžio gydymas kapecitabinu ir docetakseliu Vieno daugiacentrio, randomizuoto, kontroliuojamo III fazės klinikinio tyrimo duomenys patvirtino, kad kapecitabinas, derinamas su docetakseliu, tinka sergantiems vietiškai išplitusiu ar metastazavusiu krūties vėžiu pacientams gydyti, po to, kai citotoksinė chemoterapija, įskaitant gydymą antraciklinu, buvo nesėkminga.
Portuguese: Angina instável, Angina de peito, Isquemia do miocárdio, Fibrilhação auricular, Arritmia, Taquicardia, Taquicardia sinusal, Palpitações
Lithuanian: Nestabili krūtinės angina, krūtinės angina, miokardo išemija, prieširdžių virpėjimas, aritmija, tachikardija, sinusinė tachikardija, palpitacijos
Portuguese: Existe alguma evidência que o dexpantenol é efetivo para profilaxia do síndrome mão-pé em doentes tratados com capecitabina.
Lithuanian: Yra įrodymų, kad pacientams, gydomiems kapecitabinu, dekspantenolis PPS profilaktikai veikia efektyviai.
Portuguese: Neste subgrupo de tratamento, XELOX mais bevacizumab, comparativamente a FOLFOX-4 mais bevacizumab, foi semelhante em termos de PFS (taxa de risco 1,01; IC de 97,5 % 0,84 - 1,22).
Lithuanian: Lyginant pogrupių gydymo rezultatus nustatyta, kad pacientų, gydytų XELOX ir bevacizumabo deriniu ar FOLFOX-4 ir bevacizumabo deriniu, IBLP trukmė, buvo panaši (rizikos santykis yra 1,01; 97,5 % PI 0,84 - 1,22).
Portuguese: As análises de eficácia primária na população do protocolo demonstraram não inferioridade na sobrevivência global para a capecitabina-vs. os regimes baseados em 5-FU (taxa de risco 0,86; IC de 95 % 0,8 - 0,99) e para a oxaliplatina-vs. os regimes baseados em cisplatina (taxa de risco 0,92; IC de 95 % 0,80 - 1,1).
Lithuanian: Į protokolą įtrauktų pacientų gydymo svarbiausio efektyvumo rodmens analizė parodė, kad bendras išgyvenamumas vartojant kapecitabino buvo ne trumpesnis negu gydant 5-FU turinčiais režimais (rizikos santykis 0,86; 95 % PI 0,8 - 0,99) ir vartojant oksaliplatinos - ne trumpesnis, negu gydant cisplatinos turinčiais režimais (rizikos santykis 0,92; 95 % PI 0,80 - 1,1).
Portuguese: Algumas das RAM são reações frequentemente observadas com o medicamento da associação (p. ex. neuropatia periférica sensorial observada com docetaxel ou oxaliplatina, hipertensão arterial observada com bevacizumab); no entanto, não se pode excluir exacerbação pelo tratamento com a capecitabina.
Lithuanian: , periferinė sensorinė neuropatija - vartojant kartu su docetakseliu arba oksaliplatina, hipertenzija - su bevacizumabu), tačiau negalima atmesti kenksmingo kapecitabino poveikio.
Portuguese: Os efeitos tóxicos limitantes da dose incluem diarreia, dor abdominal, náuseas, estomatite e síndrome mão-pé (reação cutânea mão-pé, eritrodisestesia palmar-plantar).
Lithuanian: Dozę ribojantistoksinis poveikis yra viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, stomatitas, taip pat plaštakų ir pėdų sindromas (PPS, plaštakų ir pėdų odos reakcija, delnų ir padų eritrodizestezija).
Portuguese: EU/1/12/802/029-042
Lithuanian: EU/1/12/802/001-014 EU/1/12/802/015-028 EU/1/12/802/029-042
Portuguese: Atualmente, não estão disponíveis dados relativos à comparação de capecitabina administrada em monoterapia no cancro colorrectal versus capecitabina em regimes combinados de 1ª linha.
Lithuanian: Šiuo metu palyginamųjų kapecitabino monoterapijos ir pirmos eilės derinių duomenų, gydant gaubtinės ir tiesiosios žarnų vėžį, neturima.
Portuguese: Nos ensaios de capecitabina em monoterapia (englobando estudos de tratamento adjuvante do cancro do cólon, tratamento do cancro colorrectal metastático e tratamento do cancro da mama), com doses de capecitabina de 1.250 mg/m² duas vezes por dia, nos dias 1 a 14, de 3 em 3 semanas, foi observada uma frequência de 53 % a 60 % de síndrome da mão-pé de todos os graus, e no tratamento do cancro da mama metastático, no braço capecitabina/docetaxel foi observada uma frequência de 63 %.
Lithuanian: Taikant kapecitabino monoterapiją po 1 250 mg/m² du kartus per parą kas 3 savaites nuo 1-osios iki 14-osios dienos (tyrimai apima adjuvantinį gaubtinės žarnos vėžio, metastazavusio gaubtinės ir tiesiosios žarnų vėžio ir krūties vėžio gydymą), visų laipsnių PPS nustatytas nuo 53 % iki 60 % pacientų, o vartojant kapecitabino ir docetakselio derinį metastazavusiam krūties vėžiui gydyti - 63 % pacientų.
Portuguese: HR (IC de 95 %)
Lithuanian: (95 % PI)
Portuguese: Cancro do cólon, cancro colorrectal e cancro gástrico avançado: meta-análise
Lithuanian: Gaubtinės, gaubtinės ir tiesiosios žarnų, taip pat progresavusio skrandžio vėžio gydymas: metaanalizė
Portuguese: Obstrução intestinal, Ascite, Enterite, Gastrite, Disfagia, Dor abdominal baixa, Esofagite, Desconforto abdominal, Afeções de refluxo gastroesofágico, Colite, Sangue nas fezes
Lithuanian: Žarnų nepraeinamumas, ascitas, enteritas, gastritas, sutrikęs rijimas, apatinės pilvo dalies skausmas, stemplės uždegimas, nemalonus pojūtis pilve, gastroezofaginio refliukso liga, kolitas, kraujas išmatose
Portuguese: Capecitabina medac 300 mg comprimidos revestidos por película Os comprimidos revestidos por película são brancos a esbranquiçados, de forma oblonga, biconvexos, com 14,6 mm de comprimento e 6,7 mm de largura, com a marcação ‘300' numa das faces e lisos na outra face.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balkšvos spalvos, pailgos, abipus išgaubtos, 14,6 mm ilgio ir 6,7 mm pločio, vienoje pusėje įspausta žyma „300", kita - lygi.
Portuguese: Neste ensaio, 255 doentes foram aleatorizados para receber tratamento com capecitabina (1.250 mg/m² duas vezes por dia durante 2 semanas, seguidas de um período de descanso de 1 semana e 75 mg/m² de docetaxel sob a forma de uma perfusão intravenosa com duração de 1 hora, de 3 em 3 semanas).
Lithuanian: Šio tyrimo metu atsitiktinai atrinkti 255 pacientai, kurie buvo gydyti kapecitabinu (po 1 250 mg/m² du kartus per parą 2 savaites, paskui daryta 1 savaitės pertrauką, ir docetakseliu - po 75 mg/m², sulašinant jo dozę į veną per vieną valandą kas 3 savaites).
Portuguese: 5 mg/kg intravenoso 30 - 90 mins
Lithuanian: 5 mg/kg į veną per 3090 min.
Portuguese: Não deve tomar Capecitabina medac e nas duas semanas a seguir à última dose.
Lithuanian: Kūdikio žindyti draudžiama vartojant Capecitabine medac ir dar 2 savaites po paskutiniosios jo dozės.
Portuguese: Inflamação da mucosa, Dor nos membros, Dor, Arrepios, Dor torácica, Estado gripal, +Febre, Reação associada à perfusão, Reação no local de injeção, Dor no local da perfusão, Dor no local de injeção
Lithuanian: Gleivinių uždegimas, kojų ir rankų skausmas, skausmas, šaltkrėtis, krūtinės skausmas, į gripą panaši liga, karščiavimas, su infuzija susijusios reakcijos, injekcijos vietos reakcijos, infuzijos vietos skausmas, injekcijos vietos skausmas
Portuguese: Para os termos assinalados com "+", a contagem da frequência baseou-se nas RAM de grau 3 - 4.
Lithuanian: Terminams, kurie pažymėti "+", skaičiuotas 3
Portuguese: Na população do protocolo, a sobrevivência livre de doença com capecitabina foi pelo menos equivalente à obtida com 5-FU/LV intravenoso (taxa de risco 0,92; IC de 95 %; 0,80 - 1,06).
Lithuanian: Pagal pacientų išgyvenamumą be ligos progresavimo kapecitabino poveikis pagal protokolą gydytoje populiacijoje buvo bent jau tolygus į veną leisto 5-FU/LV poveikiui (rizikos santykis 0,92; 95 % PI 0,80 - 1,06).
Portuguese: Em doentes Japoneses (n = 18) a Cmáx da capecitabina foi cerca de 36 % inferior e a AUC 24 % inferior às observadas em doentes caucasianos (n = 22), após a administração oral de 825 mg/m² de capecitabina, duas vezes por dia, durante 14 dias.
Lithuanian: Kai gerta po 825 mg/m² kapecitabino du kartus per parą 14 dienų, pacientų japonų (n = 18) kapecitabino Cmax buvo apie 36 % mažesnė ir AUC 24 % mažesnis negu baltųjų pacientų (n = 22).
Portuguese: Na análise definida pelo protocolo, capecitabina em associação com cisplatina foi não inferior a 5-FU em associação com cisplatina, em termos de PFS (taxa de risco 0,81; IC de 95 %; 0,63 - 1,04).
Lithuanian: Kapecitabino ir cisplatinos derinys veikia ne silpniau kaip 5-FU ir cisplatinos derinys, lyginant pagal IBLP (rizikos santykis 0,81, esant 95 % PI 0,63 - 1,04).
Portuguese: • Tratamento recente ou concomitante com brivudina (ver interação fármaco-fármaco na secção 4.4 e 4.5),
Lithuanian: • Neseniai taikytas arba šiuo metu vykstantis gydymas brivudinu (apie sąveikas žr.
Portuguese: Cancro do cólon, cancro colorrectal e cancro gástrico No tratamento em associação, a dose inicial recomendada de capecitabina deve ser reduzida para 800 - 1.000 mg/m², quando administrada duas vezes por dia durante 14 dias, seguida de um período de descanso de 7 dias, ou para 625 mg/m² duas vezes por dia quando administrado continuamente (ver secção 5.1).
Lithuanian: Gaubtinės, gaubtinės ir tiesiosios žarnų bei skrandžio vėžys Kombinuoto gydymo metu kapecitabinu skiriant vartoti du kartus per parą 14 dienų, po to darant 7 dienų pertrauką, rekomenduojamą pradinę dozę reikia mažinti iki 800 - 1 000 mg/m², skiriant vartoti du kartus per parą be pertraukų - iki 625 mg/m² (žr.
Portuguese: Outros medicamentos e Capecitabina medac
Lithuanian: Kiti vaistai ir Capecitabine medac
Portuguese: • inflamação das veias
Lithuanian: • venų uždegimas,
Portuguese: Bevacizumab
Lithuanian: Bevacizumabas
Portuguese: Oxaliplatina 85 mg/m² intravenosa 2 h
Lithuanian: 85 mg/m² į veną per 2 val.
Portuguese: Com base num estudo de farmacocinética realizado em doentes neoplásicos com compromisso renal ligeiro a grave, não há evidência da existência de efeito da depuração da creatinina na farmacocinética do fármaco inalterado e do 5-FU.
Lithuanian: Farmakokinetinio tyrimo duomenimis, kai vėžiu sergančių pacientų inkstų funkcija buvo įvairiai (nuo menko iki ryškaus pablogėjimo) sutrikusi, kreatinino klirenso poveikio nepakitusio vaisto ir 5-FU farmakokinetikai nepastebėta.
Portuguese: • coágulos de sangue nas veias profundas, tensão arterial alta ou baixa, rubores quentes, membros frios (extremidades), manchas roxas na pele
Lithuanian: • kraujo krešulių susidarymas giliosiose venose, didelis arba mažas kraujo spaudimas, karščio pylimas,
Portuguese: Neste ensaio, 944 doentes foram aleatorizados para ciclos de 3 semanas com capecitabina, durante 24 semanas (1.000 mg/m² duas vezes por dia, durante 2 semanas, seguidas de um período de descanso de 1 semana), em associação com oxaliplatina (perfusão intravenosa de 130 mg/m², durante 2 horas no dia 1, de 3 em 3 semanas); 942 doentes foram aleatorizados para 5-FU em bólus e leucovorina.
Lithuanian: Šio tyrimo metu 944 pacientai buvo randomizuoti į gydymo 3 savaičių ciklais 24 savaites skiriant kapecitabiną (po 1 000 mg/m² du kartus per parą 2 savaites, paskui darant 1 savaitės pertrauką) kartu su oksaliplatina (po 130 mg/m² dozę daugiau kaip 2 valandų trukmės intraveninės infuzijos būdu skiriant pirmąją kiekvieno 3 savaičių ciklo dieną) grupę; o 942 pacientai buvo randomizuoti į gydymo 5-FU (skiriamo į veną iš karto) ir leukovorinu grupę.
Portuguese: A ativação catalítica do 5'-DFUR ocorre posteriormente pela ThyPase.
Lithuanian: Toliau 5'-DFUR katalitiškai aktyvina ThyPase.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 150 mg contém 150 mg de capecitabina Cada comprimido revestido por película de 300 mg contém 300 mg de capecitabina Cada comprimido revestido por película de 500 mg contém 500 mg de capecitabina
Lithuanian: Kiekvienoje 150 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg kapecitabino. Kiekvienoje 300 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg kapecitabino. Kiekvienoje 500 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg kapecitabino.
Portuguese: incontinência, sangue na urina, aumento da creatinina do sangue (sinal de disfunção renal)
Lithuanian: padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje (inkstų veiklos sutrikimo požymis),
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/802/029-042
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/12/802/029-042
Portuguese: Neutropenia febril, Pancitopenia, Granulocitopenia, Trombocitopenia, Leucopenia, Anemia hemolítica, INR aumentada/Tempo de protrombina prolongado
Lithuanian: Neutropenija, anemija Karščiavimo neutropenija, pancitopenija, granulocitopenija, trombocitopenija, leukopenija, hemolizinė anemija, padidėjęs
Portuguese: • espasmos musculares
Lithuanian: • raumenų spazmai,
Portuguese: Dose reduzida
Lithuanian: Visa dozė
Portuguese: • para o tratamento de primeira linha do cancro gástrico avançado, em associação com um regime baseado em platina (ver secção 5.1).
Lithuanian: • pirmaeiliam išplitusio skrandžio vėžio gydymui, derinant su platinos preparatais (žr.