FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En esos estudios, las IU complicadas se asociaron a anomalías estructurales o funcionales, como hipertrofia prostática, hidronefrosis, vejiga neurogénica, reflujo vesicouretral, estenosis, cálculos, tumor, IU altas o prolapso, sonda urinaria permanente, o procedimiento diagnóstico o quirúrgico urológico concomitante.
Latvian: AZ pētījumos komplicētas UTI tika saistītas ar strukturālām un/vai funkcionālā novirzēm, piemēram, prostatas hipertrofiju, hidronefrozi, neirogēnu urīnpūsli, urīnizvadceļu refluksu, sašaurinājumiem, akmeņiem, audzēju, augšējo UTI vai orgānu noslīdējumu, iekšējo urīna katetru, līdztekus veiktu uroloģisko diagnostiku vai ķirurģisku procedūru.
Spanish: Aunque se reconoce que no todos los pacientes con neumonía extrahospitalaria (NEH) necesitan tratamiento con un carbapenémico, el TAC alegó que es innecesario restringir la indicación a los casos graves, puesto que la gravedad queda ya implícita en la vía de administración del producto y en otros aspectos del etiquetado.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka visiem pacientiem ar sadzīves pneimoniju (CAP) nav nepieciešama ārstēšana ar karbapenēmu, reģistrācijas apliecības īpašnieks uzskatīja, ka indikāciju attiecināšana vienīgi uz nopietniem gadījumiem nav nepieciešama, jo par slimības nopietnību liecina zāļu lietošanas veids un citi marķējuma aspekti.
Spanish: No use Meronem
Latvian: Nelietojiet Meronem
Spanish: La siguiente tabla de patógenos se deriva de la experiencia clínica y de las guías terapéuticas.
Latvian: Patogēnu saraksts tabulā ir iegūts no klīniskās pieredzes un terapeitiskām vadlīnijām.
Spanish: Organismos inherentemente resistentes Aerobios Gram-negativos Stenotrophomonas maltophilia Especies de Legionella
Latvian: Iedzimti rezistentie mikroorganismi Gramnegatīvie aerobi Stenotrophomonas maltophilia Legionella species
Spanish: Para el tratamiento de estas infecciones no deben administrarse dosis más bajas, debido al riesgo de concentraciones subóptimas.
Latvian: Šo infekciju ārstēšanā jāizvairās lietot mazākas devas, jo tās var radīt tādas koncentrācijas risku, kas ir zemāka par optimālo koncentrāciju.
Spanish: En cuanto a la posología en pacientes de edad avanzada, el CHMP consideró que una edad superior a los 65 años no constituye en sí misma un problema para la administración de la medicación, salvo que el estado clínico y la función renal del paciente estén significativamente alterados.
Latvian: Attiecībā uz devām vecāka gadagājuma pacientiem CHMP uzskatīja, ka vecums virs 65 gadiem nerada šķēršļus zāļu lietošanai, ja vien pacienta vispārējais veselības stāvoklis un aknu funkcija nav ievērojami pasliktinājusies.
Spanish: Sección 5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad
Latvian: 5.3. apakšpunkts - preklīniskie dati par nekaitīgumu
Spanish: No conocida angioedema, anafilaxis (ver secciones 4.3 y 4.4)
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Nav zināms angioedēma, anafilakse (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4)
Spanish: El CHMP consideró que meropenem tiene una toxicidad aguda relativamente baja, si bien se han observado efectos renales en ratones con una dosis de 2.200 mg/kg, en perros con una dosis de 2.000 mg/kg y en monos con una dosis de 500 mg/kg.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka meropenēmam piemīt salīdzinoši zema akūtā toksicitāte, lai gan ietekme uz nierēm tika novērota pelēm pie 2200 mg/kg devas, suņiem pie 2000 mg/kg devas, bet pērtiķiem pie 500 mg/kg devas.
Spanish: Las guías de práctica clínica recomiendan el uso de penemos en las IUc sin hacer distinciones de eficacia y de seguridad entre los distintos medicamentos.
Latvian: Klīniskās vadlīnijas iesaka penēmu lietošanu cUTI gadījumos, neizšķirot zāļu efektivitāti un drošību.
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) a otros antibióticos como penicilinas, cefalosporinas o carbapenemes, ya que también puede ser alérgico a meropenem.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret jebkurām citām antibiotikām, tādām kā penicilīniem, cefalosporīniem vai karbapenēmiem, Jūs varat būt alerģisks arī pret meropenēmu.
Spanish: Esta extrapolación se considera válida porque la fisiopatología de la meningitis y su etiología bacteriana son esencialmente iguales en adultos y en niños y porque se conoce la relación entre la dosis de adulto y pediátrica (la dosis de 40 mg/kg en niños equivale a una dosis unitaria de 2 g en adultos).
Latvian: Šo datu ekstrapolēšana uzskatāma par atbilstošu, jo meningīta patofizioloģija un tā bakteriālā etioloģija pieaugušiem pacientiem un bērniem, ņemot vērā devu attiecību starp pieaugušiem pacientiem un bērniem (40 mg/kg deva bērniem ir līdzvērtīga 2 g devai pieaugušiem pacientiem), ir praktiski vienādas.
Spanish: En los estudios en animales, el único metabolito de meropenem presentó un perfil similar de toxicidad.
Latvian: Meropenēma vienīgajam metabolītam pētījumos ar dzīvniekiem konstatēta tāda pati zema toksiskā iedarbība.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Latvian: apakšpunkts - mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Spanish: Frecuentes inflamación, dolor
Latvian: Bieži iekaisums, sāpes
Spanish: Las concentraciones de meropenem en el LCR de niños con meningitis son aproximadamente el 20% de los niveles plasmáticos simultáneos, aunque hay una variabilidad interindividual significativa.
Latvian: Bērniem ar meningītu meropenēma koncentrācija CSŠ ir aptuveni 20 % no vienlaicīgās koncentrācijas plazmā, tomēr dažādiem pacientiem novēro nozīmīgas atšķirības.
Spanish: Inhibe la síntesis de la pared bacteriana al igual que otros antibióticos betalactámicos, pero es resistente a la degradación por acción de las betalactamasas o las cefalosporinas.
Latvian: Tas inhibē baktēriju šūnapvalka sintēzi tāpat kā citas beta-laktāmu antibiotikas, bet ir rezistents pret degradāciju, ko ierosina beta-laktamāzes vai cefalosporināzes.
Spanish: El CHMP aceptó los argumentos del TAC y se mostró de acuerdo en la inclusión de una mención específica de la fibrosis quística en la sección de indicaciones, inmediatamente a continuación de las infecciones de las vías respiratorias bajas:
Latvian: CHMP uzskatīja reģistrācijas apliecības īpašnieka argumentus par apmierinošiem un piekrita, ka indikāciju sadaļā uzreiz pēc apakšējo elpceļu infekciju uzskaitījuma jānorāda arī cistiskā fibroze:
Spanish: Su medico le dirá qué cantidad de diluyente se utiliza.
Latvian: Jūsu ārsts pastāstīs kādu šķīdinātāju izmantot.
Spanish: El CHMP observó que este procedimiento de armonización de RCP se refiere a dos dosis (500 mg y 1 g) de la forma farmacéutica intravenosa única.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka šī zāļu apraksta saskaņošanas procedūra ietver divus unikālās IV zāļu formas stiprumus (500 mg un 1 g).
Spanish: Al considerarse relevante esta reacción para la clase de los carbapenémicos y haberse mencionado en la sección 4.4 del RCP de otros carbapenémicos, el CHMP aceptó la adición del texto siguiente en la Sección 4.4 del RCP de Meronem:
Latvian: Ņemot vērā, ka uzskata, ka šī reakcija ir saistīta ar karbapenēmu klasi, un tā kā zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā minētais formulējums iekļauj arī citus karbapenēmus, CHMP piekrita šādam Meronem 4.4. apakšpunkta formulējumam zāļu aprakstā:
Spanish: Los datos de estos estudios demostraron que meropenem es eficaz en el tratamiento de la meningitis bacteriana, mostrando una eficacia similar a la cefotaxima/ceftriaxona.
Latvian: Šajos pētījumos iegūtie dati liecina, ka meropenēms efektīvi ārstē bakteriālo meningītu, turklāt tā efektivitāte ir līdzīga cefotaksīma/ceftriaksona efektivitātei.
Spanish: 500 mg o 1 g
Latvian: 500 mg vai 1 g
Spanish: Es preferible evitar el uso de meropenem durante el embarazo.
Latvian: Vēlams izvairīties no meropenēma lietošanas grūtniecības laikā.
Spanish: Se observaron efectos en estudios de toxicidad aguda en roedores a dosis por encima de 1000 mg/kg.
Latvian: Efekti tika novēroti akūtās toksicitātes pētījumos grauzējiem vienīgi pie devām, kas pārsniedz 1000 mg/kg.
Spanish: Deben tenerse en cuenta las guías oficiales sobre el uso correcto de los agentes bactericidas.
Latvian: Jāievēro oficiālās vadlīnijas par pareizu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Spanish: Sin embargo, la unión a proteínas es tan baja que no serían de esperar interacciones con otros compuestos en base a este mecanismo.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā tā zemo saistīšanās pakāpi ar olbaltumiem, mijiedarbībai ar citiem savienojumiem šī darbības mehānisma dēļ nevajadzētu būt.
Spanish: 4 Los puntos de corte de meropenem en Neisseria meningitidis se refieren solo a meningitis.
Latvian: 4 Meropenēma robežkoncentrācija Neisseria meningitidis gadījumā attiecas tikai uz meningītu.
Spanish: No debe dar a otras personas antibióticos que le fueron prescritos a usted.
Latvian: 3. Jūs nedrīkstiet dot citam cilvēkam Jums nozīmētās antibiotikas.
Spanish: Un estudio en pacientes con cirrosis alcohólica no muestra efecto de la enfermedad hepática sobre la farmacocinética de meropenem tras dosis repetidas.
Latvian: Rezultāti, kas iegūti pētījumā pacientiem ar alkoholisko dzērienu lietošanas izraisītu cirozi, pierāda, ka aknu slimības meropenēma farmakokinētiku pēc atkārtotu devu lietošanas neietekmē.
Spanish: Aunque otros fármacos exhiben actividad frente a P. aeruginosa, los especialistas prefieren disponer de varios agentes entre los que elegir para resolver problemas de la disminución temporal de la sensibilidad (por ejemplo, ciclos de antibióticos), alergias u otras intolerancias.
Latvian: Lai arī citām zālēm piemīt iedarbība pret P. aeruginosa, speciālisti izvēlas vielas, kas ļauj novērst īslaicīgu uzņēmības pasliktināšanos (t. i., antibiotiku ciklu), alerģiju vai citas novirzes.
Spanish: 1 Los puntos de corte de Meropenem para Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae en meningitis son 0,25/1 mg/l.
Latvian: 1 Streptococcus pneumoniae un Haemophilus influenzae izraisīta meningīta gadījumā meropenēma robežkoncentrācijas ir 0,25/1 mg/l
Spanish: 446 Irakliou Ave.
Latvian: Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme 446 Irakliou Ave.
Spanish: El CHMP consideró que no era necesario hacer mención expresa de las estrategias de combinación en el RCP, puesto que la práctica clínica se basa en las guías oficiales, como se indica en la sección 4.1 del RCP.
Latvian: CHMP uzskata, ka zāļu aprakstā nav nepieciešams iekļaut obligātu paziņojumu par kombinētajām ārstēšanas shēmām, jo klīnisko praksi regulē oficiālas vadlīnijas, ko nosaka zāļu apraksta 4.1. apakšpunkts:
Spanish: Aunque la bacteriología de la neumonía hospitalaria y la neumonía asociada al respirador (NAR) son similares, la gravedad del estado general de los pacientes y el resultado del tratamiento son los suficientemente diferentes como para que no pueda extrapolarse la eficacia en la NAR a partir de la eficacia en la neumonía hospitalaria.
Latvian: Lai gan stacionārā iegūtas pneimonijas un ar plaušu mākslīgo ventilāciju asociētās pneimonijas (VAP) bakterioloģijas ir līdzīgas, pacientu vispārējā stāvokļa nopietnība un ārstēšanas rezultāti ir pietiekami atšķirīgi, lai pieņemtu, ka VAP efektivitāti nevar ekstrapolēt, izmantojot stacionārā iegūtās pneimonijas ārstēšanas efektivitāti.
Spanish: El CHMP observó que el perfil de seguridad de meropenem es bien conocido y que las reacciones graves de hipersensibilidad se consideran típicas de la clase de los carbapenémicos.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka meropenēma drošības profils ir labi zināms un ka pārlieka jutība, tostarp nopietnas reakcijas, karbapenēmu klasei ir raksturīgas.
Spanish: Especies de Staphylococcus (sensible a meticilina) incluyendo Staphylococcus epidermidis Streptococcus agalactiae (Grupo B)
Latvian: Staphylococcus aureus (tikai meticilīn-jutīgi celmi)# Staphylococcus species (tikai meticilīn-jutīgi celmi) ieskaitot Staphylococcus epidermidis Streptococcus agalactiae (B grupa)
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas promedio de meropenem fue aproximadamente del 2% e independiente de la concentración.
Latvian: Ar plazmas proteīniem saistās vidēji 2 % meropenēma un saistība nav atkarīga no koncentrācijas.
Spanish: Esto puede asociarse a fiebre alta y dolores de las articulaciones.
Latvian: Šie simptomi var būt saistīti ar augstu temperatūru un muskuļu sāpēm.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con meropenem, se debe realizar un cuidadoso estudio sobre reacciones previas de hipersensibilidad a antibióticos betalactámicos.
Latvian: Pirms meropenēma terapijas uzsākšanas, rūpīgi jāizjautā par iepriekš novērotu paaugstinātas jutības reakciju beta laktāma antibiotiku lietošanas laikā.
Spanish: La dosis para niños mayores de 3 meses y hasta 12 años se decide utilizando la edad y el peso del niño.
Latvian: • Bērniem no 3 mēnešu vecuma līdz 12 gadu vecumam devas pielāgo atkarībā no bērna vecuma un ķermeņa masas.
Spanish: Se evaluó también la seguridad de Meronem en la FQ a partir de los datos de ensayos clínicos, programas nacionales e internacionales de uso compasivo/pacientes concretos y estudios comparativos de meropenem y tobramicina frente a ceftazidima.
Latvian: Tika aplūkota arī Meronem lietošanas drošība CF pacientiem; dati par to tika iegūti pētījumos, nacionālo un starptautisko pacientu/eksperimentālas lietošanas datu un salīdzinošajos pētījumos starp meropenēmu un tobramicīnu vai ceftazidīmu.
Spanish: • Cambios en los análisis de sangre, incluyendo pruebas que muestran cómo funcionan sus riñones.
Latvian: • Izmaiņas asins testos, tostarp testos, kas ļauj novērtēt nieru darbību.
Spanish: Los valores medios de eliminación de meropenem fueron 5,8 ml/min/kg (6-12 años), 6,2 ml/min/kg (2-5 años), 5,3 ml/min/kg (6-23 meses) y 4,3 ml/min/kg (2-5 meses).
Latvian: Vidējās meropenēma klīrensa vērtības ir 5,8 ml/min/kg (6 - 12 gadu vecumā), 6.2 ml/min/kg (2 - 5 gadu vecumā), 5,3 ml/min/kg (6 - 23 mēnešu vecumā) un 4,3 ml/min/kg (2 - 5 mēnešu vecumā).
Spanish: No debe emplear antibióticos que hayan sido prescritos para otras personas, incluso si han tenido una infección similar a la suya.
Latvian: 4. Jūs nedrīkstiet lietot citam cilvēkam nozīmētas antibiotikas, pat tad, ja tās izrakstītas līdzīgas infekcijas slimības ārstēšanai.
Spanish: Raras convulsiones (ver sección 4.4)
Latvian: Reti krampji (skatīt apakšpunktu 4.4)
Spanish: Algunas veces una infección causada por una bacteria no responde al tratamiento con un antibiótico.
Latvian: Dažreiz baktēriju izraisītas infekcijas neietekmē antibiotiku terapija.
Spanish: Si accidentalmente utiliza más dosis de la prescrita, contacte con su médico o acuda al hospital más cercano inmediatamente.
Latvian: Ja nejauši Jums ievadīta lielāka deva nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai tuvāko medicīnas iestādi.
Spanish: Los síntomas incluyen infecciones frecuentes, fiebre y dolor de garganta.
Latvian: Simptomi ir biežas infekcijas, augsta temperatūra un sāpes rīklē.
Spanish: Su eficacia clínica y bactericida en monoterapia fue similar a la de la combinación de clindamicina y gentamicina.
Latvian: Meropenēma kā monoterapijas klīniskā un bakterioloģiskā iedarbība bija līdzīga ārstēšanai ar klindamicīna un gentamicīna kombināciju.
Spanish: El CHMP observó que los datos de estudios o revisiones presentados por el TAC indicaban algunos casos de convulsiones con meropenem.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka reģistrācijas apliecības īpašnieka sniegtie dati, kas iegūti pētījumos vai pārskatos, norādīja uz gadījumiem, kad meropenēma lietošanas laikā tika novērotas konvulsijas.
Spanish: Puede ser posible una sobredosis relativa en pacientes con insuficiencia renal si la dosis no se ajusta, tal como se describe en la sección 4.2.
Latvian: Pārdozēšana varētu būt iespējama pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ja tiem nav piemērota deva kā norādīts apakšpunktā 4.2.
Spanish: • Meronem le será administrado como una inyección o perfusión en una vena de gran calibre.
Latvian: • Meronem Jums tiks ievadīts injekcijas vai infūzijas veidā lielajā vēnā.
Spanish: Los acontecimientos adversos de laboratorio relacionados con meropenem comunicados más frecuentemente fueron trombocitosis (1,6%) y aumento de los enzimas hepáticos (1,5-4,3%).
Latvian: Ar meropenēma lietošanu saistītās laboratoriskās blakusparādības, par kurām ziņots, bija trombocitoze (1,6 %) un aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās
Spanish: No es necesario el ajuste de dosis (ver sección 4.2).
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt apakšpunktu 4.2).
Spanish: Para esas indicaciones y tras evaluar el perfil de seguridad del medicamento, el CHMP consideró que no debía sobrepasarse una dosis de 1 g en embolada IV en adultos o de 20 mg/kg en embolada IV en niños.
Latvian: Attiecībā uz iepriekš minētajām indikācijām, ņemot vērā zāļu drošības profilu, CHMP uzskatīja, ka nedrīkst pārsniegt 1 g intravenozas bolus injekcijas devu pieaugušiem pacientiem un 20 mg/kg intravenozas bolus injekcijas devu bērniem.
Spanish: Grupo de Streptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus, y S. intermedius) Streptococcus pneumoniae
Latvian: Streptococcus milleri grupa (S. anginosus, S. constellatus, and S. intermedius)
Spanish: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien Austria
Latvian: A-1037 Wien Austrija
Spanish: Una vez que haya terminado de administrar el antibiótico, retire la jeringa y lave la vía tal como le haya recomendado su médico o enfermera.
Latvian: Kad esat pabeidzis antibiotikas ievadīšanu, atvienojiet šļirci un izskalojiet kā ieteicis Jūsu ārsts vai medicīnas māsa.
Spanish: El CHMP consideró que resultaba artificioso insistir en algunas infecciones subginecológicas, puesto que el nivel de demostración se limitaba en general a las infecciones ginecológicas, especialmente cuando se consideraban subindicaciones específicas como la episiotomía o la endometritis.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka būtu nepareizi uzsvērt atsevišķas ginekoloģiskas infekcijas, jo vispārējie pierādījumi attiecībā uz ginekoloģiskām infekcijām ir ierobežoti, jo īpaši, ja rūpīgi aplūko atsevišķas apakšindikācijas, piemēram, epiziotomiju, endometrītu.
Spanish: Meropenem se detecta a concentraciones muy bajas en leche materna en animales.
Latvian: Dzīvnieku mātes pienā meropenēms nosakāms ļoti mazās koncentrācijās.
Spanish: El perfil de seguridad se basa principalmente en ensayos clínicos en monoterapia y, dado el pequeño número de acontecimientos adversos notificados una vez iniciada la comercialización de este medicamento en pacientes que han recibido tratamiento combinado, no se puede extrapolar nada a partir de esos datos.
Latvian: Drošības profils galvenokārt ir balstīts uz monoterapijas klīniskajiem pētījumiem, un nevēlamo blakusparādību skaits pacientiem, kuru ārstēšanā tiek izmantota biterapija, saskaņā ar pārskatiem, kas sagatavoti pēc zāļu laišanas tirdzniecībā, ir neliels, tādēļ no tiem nav iespējams ekstrapolēt datus.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA (VIAL)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA UZLĪME (FLAKONS)
Spanish: • Sensación de cosquilleo (hormigueo).
Latvian: • Tirpšana (durstoša sajūta).
Spanish: Atención -Sólo debe administrar este medicamento a usted mismo o a otra persona en su domicilio después de que un médico o enfermera lo haya entrenado.
Latvian: Brīdinājums - Jūs šīs zāles varat ievadīt tikai pēc ārsta vai medicīnas māsas apmācības.
Spanish: Cuando su médico le prescribe un tratamiento con un antibiótico, es para tratar sólo su enfermedad actual.
Latvian: Jūsu ārsta nozīmētais antibiotiku kurss ir paredzēts Jūsu pašreizējās slimības ārstēšanai.
Spanish: La frecuencia de los posibles efectos adversos recogidos más adelante, se define de la siguiente manera: muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 pacientes) frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) poco frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) raros (afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles, pero esto es raro o muy raro)
Latvian: Iespējamo blakusparādību biežums norādīts izmantojot sekojošu iedalījumu: ļoti bieži (rodas biežāk kā 1 lietotājam no 10) bieži (rodas 1-10 lietotājiem no 10) retāk (rodas 1-10 lietotājiem no 1000) reti (rodas 1-10 lietotājiem no 10 000) ļoti reti (rodas mazāk kā 1 lietotājam no 10 000) nav zināmi (biežumu nevar noteikt no pieejamiem datiem, bet tas ir reti vai ļoti reti).
Spanish: Enterococcus faecium$†
Latvian: Enterococcus faecalis$
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Latvian: Visi iepakojumi tirgū var nebūt pieejami.
Spanish: El CHMP consideró que la información presentada por el TAC era insuficiente y no lo bastante convincente para prescindir de la vigilancia del tratamiento por su toxicidad hepática.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka informācija, ko iesniedzis reģistrācijas apliecības īpašnieks, nav pietiekama un pārliecinoša, lai pieļautu ārstēšanas kontroles dzēšanu nieru toksicitātes dēļ.
Spanish: En un estudio preliminar en monos existió una mayor incidencia de abortos a 500 mg/kg.
Latvian: Sākotnējā pētījumā pērtiķiem, lietojot 500 mg/kg, palielinājās abortu skaits.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o enfermera.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, vaicājiet Jūsu ārstam vai medicīnas māsai.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de meropenem durante el embarazo.
Latvian: Piesardzības dēļ vēlams izvairīties lietot meropenēmu grūtniecības laikā.
Spanish: Tras considerar estos datos, el TAC concluyó que el perfil de seguridad declarado en la población de pacientes con FQ es similar al declarado en la población general y que meropenem es bien tolerado.
Latvian: Pamatojoties uz iztirzātajiem datiem, reģistrācijas apliecības īpašnieks secina, ka pacientu ar CF drošības profils ir līdzīgs vispārējam profilam un meropenēma panesība ir laba.
Spanish: El CHMP observó que los propios países de la UE no han considerado necesarios unos valores de corte de CLSI además de los valores de corte de EUCAST.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka ES valstis neuzskata par nepieciešamu papildus Eiropas Antibakteriālās uzņēmības pārbaudes komitejas (EUCAST) norādītajām robežvērtībām ieviest arī Klīnisko un laboratorijas standartu institūta (CLSI) robežvērtības.
Spanish: En niños con infección, la farmacocinética a dosis de 10, 20 y 40 mg/kg mostró valores de Cmax aproximados a aquellos en adultos tras dosis de 500, 1000 y 2000 mg respectivamente.
Latvian: Zīdaiņiem un bērniem ar infekcijām lietojot 10, 20 un 40 mg/kg lielas devas, farmakokinētika nodrošina Cmax vērtības, kas aptuveni atbilst tām, ko pieaugušajiem novēro attiecīgi pēc 500, 1 000 un 2 000 mg lielu devu lietošanas.
Spanish: No hubo evidencia de aumento de sensibilidad a meropenem en animales jóvenes en comparación con los adultos.
Latvian: Pierādījumi par pastiprinātu jaunu dzīvnieku jutību pret meropenēmu (salīdzinājumā ar pieaugušiem dzīvniekiem) nav iegūti.
Spanish: Los pacientes con historial de hipersensibilidad a los carbapenemes, penicilinas u otros antibióticos betalactámicos también pueden ser hipersensibles a meropenem.
Latvian: Pacientiem, kam iepriekš ir bijusi paaugstināta jutība pret karbapenēmiem, penicilīniem vai beta laktāma antibiotikām, var būt arī paaugstināta jutība uz meropenēmu.
Spanish: Una vez que haya terminado de administrar el antibiótico y la jeringa esté vacía, retírela y lave la vía tal como le haya recomendado su médico o enfermera.
Latvian: 4. Kad esat pabeidzis antibiotikas ievadīšanu un šļirce ir tukša, atvienojiet šļirci un izskalojiet kā ieteicis Jūsu ārsts vai medicīnas māsa.
Spanish: La formulación intravenosa se toleró satisfactoriamente en los estudios con animales.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem intravenozi ievadāmā zāļu forma bija labi panesama.
Spanish: Tratamiento de pacientes con neutropenia febril
Latvian: Pacientu ar febrilu neitropēniju ārstēšana
Spanish: Debido al rápido inicio y al amplio descenso, la co-administración de ácido valproico con agentes carbapenemes no se considera manejable, y por tanto debe evitarse (ver sección 4.4).
Latvian: Šīs straujās un izteiktās pazemināšanās dēļ uzskata, ka vienlaicīgu valproiskābes un karbapenēmu grupas līdzekļu lietošanu ir grūti kontrolēt, tāpēc no tās būtu jāizvairās (skatīt apakšpunktu 4.4).