FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se notificaron reacciones adversas (diarrea/náuseas/pérdida de apetito/dolor abdominal) en 10/81 (12 %) pacientes; estas fueron transitorias y ningún paciente interrumpió el tratamiento con la sulfonilurea a causa de ellas.
Maltese: Reazzjonijiet avversi (dijarea/dardir/nuqqas ta' aptit/uġigħ addominali) kienu rappurtati f'10/81(12%); dawn kienu temporanji u l-ebda pazjent ma waqqaf sulphonylurea bħala riżultat ta' dan.
Spanish: La glibenclamida se une de forma intensa a la albúmina plasmática (99 %), lo cual puede ser responsable de determinadas interacciones medicamentosas, pero no se separa fácilmente con medicamentos ácidos.
Maltese: Glibenclamide jaqbad sewwa mal-albumin tal-plażma (99%) li jista' jkun responsabbli minn ċerti interazzjonijiet tal-mediċina, iżda mhux faċli li jinqala' permezz ta' prodotti mediċinali aċidiċi.
Spanish: El cloranfenicol (en caso de administración por vía oral) es un antibiótico que se usa para tratar infecciones
Maltese: Chloramphenicol (f'każ ta' rotta orali) hu antibijotiku użat għat-trattament ta'
Spanish: Cloranfenicol
Maltese: Chloramphenicol
Spanish: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 París Francia
Maltese: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris Franza
Spanish: Biguanidas
Maltese: Biguanides
Spanish: En pacientes tratados con una sulfonilurea sola, el control de la glucosa en sangre había mejorado después del cambio a la sulfonilurea con una mediana [IIC] de la concentración de HbA1c de 5,9 % [5,4-6,5 %] a 1 año frente a 8,0 % [7,2 %-9,2 %], antes de la transferencia (p < 0,0001), y siguió estando bien controlado después de 10 años con una mediana [IIC] de la concentración de HbA1c de 6,4 % [5,9-7,2 %].
Maltese: F'pazjenti fuq sulphonylurea biss, il-kontroll tal-glucose fid-demm tjieb wara trasferiment għal sulfonylureas b'HbA1c [IQR] medjana ta' 5.9% [5.4-6.5%] wara sena kontra 8.0 % [7.2-9.2%] qabel it-trasferiment (p< 0.0001), u baqa' kkontrollat tajjeb ħafna wara 10 snin b'HbA1c [IQR] medjana ta' 6.4% [5.9-7.2%].
Spanish: Estos valores fueron un 40 % mayores, aproximadamente que los obtenidos para el comprimido triturado (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Maltese: Il-valuri kienu bejn wieħed u ieħor 40% ikbar minn dawk miksuba għall-pillola mfarrka (148.34 ± 46.74 ng/mL).
Spanish: La G6PD es una enzima que interviene en el metabolismo del azúcar.
Maltese: G6PD hi enzima evoluta fil-metaboliżmu taz-zokkor.
Spanish: AMGLIDIA contiene sodio y benzoato de sodio
Maltese: AMGLIDIA fih is-sodium u benzoate salt
Spanish: Barbitúricos (como el fenobarbital, que se usa para tratar la epilepsia)
Maltese: Barbituriċi (bħal pereżempju phenobarbital użat fit-trattament tal-epilessija)
Spanish: Esta deber seguirse de una perfusión continua de una solución de glucosa más diluida (10 %) al ritmo necesario para mantener la glucemia por encima de 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Maltese: Din trid tkun segwita b'infużjoni kontinwa ta' soluzzjoni ta' glucose dilwita aktar (10%) fir-rata meħtieġa biex il-glucose fid-demm jinżamm ogħla minn 100 mg/dL (100 mg/dL = 5.5 mmol/L).
Spanish: Ifosfamida, que se usa para tratar diferentes tipos de cáncer
Maltese: Ifosfamide użat għat-trattament ta' tipi differenti ta' kanċer
Spanish: Control incorrecto de la glucosa plasmática
Maltese: Kontroll ħażin tal-glucose filplażma
Spanish: Diarrea transitoria Dolor abdominal Vómitos
Maltese: Dijarea tranżitorja Uġigħ addominali
Spanish: La biodisponibilidad relativa fue del 121,6 % para la suspensión de 0,6 mg/ml y del 114,1 % para la suspensión de 6 mg/ml en comparación con los comprimidos triturados de Daonil.
Maltese: mg/mL u 114.1% għas-suspensjoni 6 mg/mL meta mqabbla ma' Daonil pilloli mfarrka.
Spanish: Existe riesgo de hipoglucemia.
Maltese: Hemm riskju ta' ipogliċemija.
Spanish: La mediana de la dosis de sulfonilurea [IIC] descendió durante el seguimiento con una dosis mediana [IIC] de 0,30 mg/kg al día [0,14-0,53] mg/kg al día a un año y de 0,23 mg/kg al día [0,12-0,41] mg/kg al día a los 10 años, p = 0,03.
Maltese: Id-doża medjana [IQR] ta' sulphonylurea niżlet tul is-segwitu b'doża medjana [IQR] ta' 0.30 mg/kg/jum [0.14-0.53] mg/kg/jum wara sena u ta' 0.23 mg/kg/jum [0.12-0.41 mg/kg/jum] wara 10
Spanish: Después del cambio de glibenclamida en comprimidos a AMGLIDIA suspensión, no se observó un cambio significativo del control de la glucemia, tal como muestran las concentraciones séricas medias similares de HbA1c (6,5 % frente a 6,1 % en las visitas M0 y M4, respectivamente; p = 0,076) y de fructosamina (283,4 µmol/l frente a 271,2 µmol/l en las visitas M0 y M4, respectivamente; p = 0,552).
Maltese: Wara li qalbu minn glibenclamide pilloli għal suspensjoni AMGLIDIA, ma kien hemm l-ebda bidla sinifikanti fil-kontroll gliċemiku kif evidenzjat mill-konċentrazzjonijiet medji tas-serum simili ta' HbA1c (6.5 vs 6.1% fil-Viżti M0 u M4 rispettivament; p=0.076) u tal-fructosamine (283.4 vs
Spanish: Aumento de la toxicidad de la ciclosporina
Maltese: Tossiċità miżjuda ta' ciclosporin
Spanish: La claritromicina es un antibiótico que se usa para tratar ciertas infecciones
Maltese: Clarithromycin hu antibijotiku użat għattrattament ta' ċerti infezzjonijiet
Spanish: En general, el perfil de seguridad de glibenclamida coincide con el de otras sulfonilureas.
Maltese: Globalment, il-profil tas-sigurtà ta' Glibenclamide hu konformi mal-profil tas-sigurtà ta' sulfonylureas oħra.
Spanish: Ciclofosfamidas, que se usan para tratar diferentes tipos de cáncer
Maltese: Cyclophosphamides użati għat-trattament ta' tipi differenti ta' kanċer
Spanish: Inhibidores de la ECA (que se usan para tratar la hipertensión) (como captopril y enalapril)
Maltese: Inibituri ACE (użati għall-għat-trattament ta' pressjoni għolja) (bħal pereżempju captopril u enalapril)
Spanish: Un estudio comparativo de biodisponibilidad relativa entre dos suspensiones orales de glibenclamida (0,6 mg/ml y 6 mg/ml) y comprimidos triturados de glibenclamida (Daonil 5 mg) mostró que, cuando se administran suspensiones orales de glibenclamida, las concentraciones plasmáticas máximas de glibenclamida se alcanzan 0,5 horas antes que las observadas con el comprimido triturado de Daonil (la mediana tras la administración es de 2,5 horas comparado con 3 horas).
Maltese: Studju komparattiv tal-bijodisponibilità relativa bejn żewġ suspensjonijiet ta' glibenclamide suspensjonijiet orali (0.6 mg/mL u 6 mg/mL) u glibenclamide pilloli mfarrka (Daonil 5 mg) wera li meta ngħataw glibenclamide suspensjonijiet orali, l-ogħla konċentrazzjonijiet ta' glibenclamide fil plażma jintlaħqu 0.5 sigħat iktar kmieni minn dawk osservati b'Daonil pillola mfarrka (valur medjan wara l-għoti hu ta' 2.5 sigħat meta mqabbel ma' 3 sigħat).
Spanish: • Amglidia está disponible en cuatro cajas diferentes correspondientes a cuatro presentaciones diferentes (cuatro concentraciones diferentes):
Maltese: • Amglidia hu disponibbli f'erba' kaxxi differenti li jikkorrispondu għal erba' preżentazzjonijiet differenti (erba' qawwiet differenti):
Spanish: Conservación de AMGLIDIA 6.
Maltese: Kif taħżen AMGLIDIA 6.
Spanish: Entre los medicamentos con una unión alta a proteínas, que también pueden potenciar la acción hipoglucémica de glibenclamida debido al desplazamiento de glibenclamida de proteínas plasmáticas, se encuentran los anticoagulantes orales, la fenitoína, los salicilatos y otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos.
Maltese: glibenclamide minħabba l-ispostament ta' glibenclamide minn mal--proteini tal-plażma, jinkludu antikoagulanti, phenytoin, salicylates u aġenti antinfjammatorji nonsterojdali.
Spanish: Si su hijo presenta una deficiencia de la enzima G6PD, puede experimentar una degradación anormal de los glóbulos rojos (anemia hemolítica aguda) después de tomar AMGLIDIA.
Maltese: F'pazjenti li jġorru defiċjenza fl-enżima G6PD, ġew rappurtati każijiet ta' anemija emolitika akuta bi glibenclamide.
Spanish: AMGLIDIA 0,6 mg/ml suspensión oral AMGLIDIA 6 mg/ml suspensión oral
Maltese: AMGLIDIA 0.6 mg/mL suspensjoni orali AMGLIDIA 6 mg/mL suspensjoni orali
Spanish: Oxifenbutazona
Maltese: Oxyphenbutazone
Spanish: Antibióticos quinolónicos (como el ácido nalidíxico y el ciprofloxacino), que se usan para tratar infecciones
Maltese: Antibijotiċi quinolone (bħal pereżempju nalidixic acid u ciprofloxacine) użati għall kura ta' infezzjonijiet
Spanish: No se dispone de datos farmacocinéticos de comparación directa tras la aplicación de las formulaciones de suspensión y de comprimidos micronizados de glibenclamida.
Maltese: Id-data farmakokinetika komparattiva ras għal ras wara l-applikazzjoni ta' glibenclamide suspensjoni u ta' pilloli mikronizzati mhijiex disponibbli.
Spanish: Si olvidó administrar AMGLIDIA
Maltese: Mediċini oħra u AMGLIDIA
Spanish: Barbitúricos
Maltese: Barbituriċi
Spanish: Salicilatos (como el ácido aminosalicílico y el ácido paraaminosalicílico, que se usan para la tuberculosis)
Maltese: Salicylates (bħal pereżempju Cyclophosphamidesużati għat-tuberkulożi)
Spanish: Neutropenia y elevación transitoria de las transaminasas Puntualmente, un niño presentó, un nivel bajo de leucocitos, pero próximo al intervalo normal (neutrófilos 1,3 × 103/µl, con un límite inferior de la normalidad de 1,5 × 103/µl).
Maltese: Newtropenija u transaminases miżjuda b'mod tranżitorju Wild wieħed kellu livelli ta' lewkoċiti puntwalment baxxi, iżda viċin il-medda normali (neutrophils 1.3×103/µL għal limitu baxx tan-normal ta' 1.5×103/µL).
Spanish: Tritocualina
Maltese: Tritoqualine
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100),
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 to < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 to < 1/100); rari (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Spanish: En cualquier otro caso, es preferible AMGLIDIA 6 mg/ml.
Maltese: F'każijiet oħra, għandu jkun preferut AMGLIDIA 6mg/mL.
Spanish: (201,71 ± 71,43 ng/ml para la suspensión de 6 mg/ml y 206,93 ± 67,33 ng/ml para la suspensión de 0,6 mg/ml).
Maltese: Il-valuri għall-konċentrazzjonijiet massimi tal-plażma (Cmax) kienu simili għaż-żewġ suspensjonijiet (201.71 ± 71.43 ng/mL għas-suspensjoni 6 mg/mL u 206.
Spanish: Derivados fenotiazínicos (como la clorpromazina), que se usan para tratar la esquizofrenia y otras psicosis
Maltese: Derivattivi tal-phenothiazine (bħal pereżempju chlorpromazine) użati għattrattament ta' skizofrenija u psikożi oħrajn
Spanish: Cimetidina
Maltese: Cimetidine
Spanish: Las sulfonilureas actúan sobre las células β del páncreas inhibiendo los canales de potasio sensibles al
Maltese: Sulphonylureas jaġixxu fuq ċelloli beta fil-frixa billi jinibixxu kanali tal-potassium sensittivi għal
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones para las dos suspensiones orales de glibenclamida (0,6 mg/ml y 6 mg/ml).
Maltese: Ma sar l-ebda studju dwar l-interazzjoni għaż-żewġ suspensjonijiet orali ta' glibenclamide (0.6 mg/mL u 6 mg/mL).
Spanish: Si la glucosa en sangre capilar es <7 mmol/l, no aumentar AMGLIDIA y reducir los bolos de insulina antes de las comidas en un 50%.
Maltese: Jekk il-glucose fid-demm kapillari jkun < 7 mmol/L, iżżidx AMGLIDIA u naqqas il-bolusis tal-insulina qabel l-ikel b'50 %.
Spanish: La reacción adversa más grave es la hipoglucemia (ver sección 4.4).
Maltese: Ir reazzjoni avversa l-iktar serja hi l-ipogliċemija (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: Posibles efectos
Maltese: Effetti potenzjali
Spanish: Antibióticos tetraciclínicos (como la doxiciclina y la minociclina), que se usan para tratar infecciones
Maltese: Antibijotiċi tetracycline(bħal pereżempju doxycycline u minocycline) użati għall-kura ta' infezzjonijiet
Spanish: Este medicamento contiene 5 mg de benzoato de sodio por cada mililitro de suspensión oral.
Maltese: Din il-mediċina fiha 5 mg benzoate salt f'kull mL suspensjoni orali.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se han observado en un estudio clínico (estudio NEOGLI).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin ġew osservati fi studju kliniku (l-istudju Neogli).
Spanish: Número de EU Marca de fantasía Dosis
Maltese: <Numru tal-proċedura ta' l-EMA> <Numru ta' l-EU> <Numru tal-MA>
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Envase
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Spanish: Comprimido.
Maltese: Pilloli.
Spanish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Suecia
Maltese: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm
Spanish: Frecuentes: depresión, irritabilidad
Maltese: Komuni: Dipressjoni, irritabilità
Spanish: 250 comprimidos 500 comprimidos
Maltese: 250 pillola 500 pillola
Spanish: Muy raros:
Maltese: Rari:
Spanish: El paciente se recuperó en 48 horas después del tratamiento sintomático.
Maltese: Il-pazjent irkupra wara 48 siegħa ta' kura sintomatika.
Spanish: Muy frecuentes: amenorrea, menstruación irregular
Maltese: Komuni ħafna: Amenorrea, mestrwazzjoni irregolari
Spanish: • 9,9-13,0 g/m2/día en niños con un peso superior a 20 kg, adolescentes y adultos.
Maltese: • 9.9 - 13.0 g/m2/kuljum fi tfal li jiżnu aktar minn 20 kg, adoloxxenti u adulti.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Spanish: AMMONAPS 500 mg comprimidos
Maltese: AMMONAPS 500 mg pilloli
Spanish: AMMONAPS 940 mg/g granulado
Maltese: Ammonaps 940 mg/g granuli
Spanish: Frecuentes: acidosis metabólica, alcalosis, disminución del apetito
Maltese: Komuni: Aċidożi metabolika, alkalosi, nuqqas t'aptit
Spanish: Ammonaps 500 mg [sólo embalaje exterior]
Maltese: Ammonaps 500 mg [ippakkjar ta' barra biss]
Spanish: Frecuentes: disminución del potasio, albúmina, proteínas totales y fosfato en sangre.
Maltese: Tnaqqis fil-potassium, albumina, proteina totali u phosphate fid-demm.
Spanish: Cada comprimido de AMMONAPS contiene 62 mg de sodio.
Maltese: Kull pillola ta' AMMONAPS fiha 62 mg ta' sodium.
Spanish: Granulado.
Maltese: valproate.
Spanish: Frecuentes: edema Poco frecuentes: arritmia
Maltese: Komuni: Edema Mhux komuni: Arritmija
Spanish: La semivida de eliminación se ha estimado en 1,2 y 2,4 horas, respectivamente.
Maltese: Il-half-life ta' l-eliminazzjoni hi 1.2 u 2.4 siegħat, rispettivament.
Spanish: En ensayos clínicos con AMMONAPS, el 56% de los pacientes experimentaron al menos un acontecimiento adverso y se consideró que el 78% de estos acontecimientos no estaban relacionados con AMMONAPS.
Maltese: F'eżamijiet kliniċi b'AMMONAPS, 56 % tal-pazjenti esperjenzaw ta' l-anqas effett avvers wieħed u 78 % ta' dawn is-sintomi avversi ma kienux ikkunsidrati li huma marbuta ma' AMMONAPS.
Spanish: La glutamina plasmática debe mantenerse en niveles inferiores a 1.000 µmol/l.
Maltese: Glutamine tal-plażma għandha tinżamm f'livelli ta' anqas minn 1,000 µmol/l.
Spanish: La frecuencia se define como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10,000 a <1/1,000), muy raras (<1/10,000) y desconocidas (no se pueden calcular a partir de los datos disponibles).
Maltese: Il-frekwenza hi definita bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10) u mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100)), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tiġi stmata mit-tagħrif disponibbli).
Spanish: EU/1/99/120/001 (250 comprimidos) EU/1/99/120/002 (500 comprimidos)
Maltese: EU/1/99/120/001 (250 pillola) EU/1/99/120/002 (500 pillola)
Spanish: Contenido del prospecto:
Maltese: Osservazzjoni terapewtika:
Spanish: El volumen de distribución del fenilbutirato es de 0,2 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni ta' phenylbutyrate hu ta' 0.2 l/kg.
Spanish: Se calculó que la semivida de eliminación era de 1,3 y 2,4 horas respectivamente.
Maltese: Il-half-life ta' l-eliminazzjoni hi 1.3 u 2.4 siegħat, rispettivament.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA
Maltese: FARMAĊEWTIKA
Spanish: Aumento de fosfatasa alcalina, transaminasas, bilirrubina, ácido úrico, cloro, fosfato y sodio en sangre.
Maltese: Żieda fl-alkaline phosphatase, transaminases, bilirubina, uric acid, chloride, phosphate u sodium fid-demm.
Spanish: Celulosa microcristalina Estearato de magnesio Sílice coloidal anhidra
Maltese: Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Spanish: En voluntarios normales se encontraron diferencias entre ambos sexos en los parámetros farmacocinéticos del fenilbutirato y el fenilacetato (AUC y Cmax aproximadamente 30-50% mayores en mujeres), pero no de la fenilacetilglutamina.
Maltese: F'voluntiera normali, differenzi fis-sess instabu fil-parametri farmakokinetiċi ta' phenylbutyrate u phenylacetate (AUC u Cmax madwar 30 - 50% akbar fin-nisa) iżda mhux phenylacetylglutamine.
Spanish: EU/1/99/120/001 250 comprimidos EU/1/99/120/002 500 comprimidos
Maltese: EU/1/99/120/001 250 pillola EU/1/99/120/002 500 pillola
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/12/1999 Fecha de la última renovación: 08/12/2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/12/2009
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia Embarazo
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de AMMONAPS
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Spanish: AMMONAPS granulado contiene 124 mg (5,4 mmol) de sodio por gramo de fenilbutirato de sodio, correspondientes a 2,5 g (108 mmol) de sodio por 20 g de fenilbutirato de sodio, que es la dosis diaria máxima.
Maltese: Il-granuli AMMONAPS jinkludu 124 mg (5.4 mmol) ta' sodium kull gramma ta' sodium phenylbutyrate, korrispondenti għal 2.5 g (108 mmol) ta' sodium kull 20 g ta' sodium phenylbutyrate, li hi l-għola doża ta' kuljum.
Spanish: Fenilbutirato de sodio
Maltese: Sodium phenylbutyrate
Spanish: La evaluación de los estudios experimentales con animales ha demostrado la existencia de toxicidad para la función reproductora, es decir, efectos sobre el desarrollo del embrión o del feto.
Maltese: Evalwazzjoni ta' studji sperimentali fuq l-annimali wrew tossiċità riproduttiva, i.e. effetti fuq l-iżvilupp ta' l-embriju jew il-fetu.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: productos varios para el tracto alimentario y metabolismo, código ATC: A16A X03
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: prodotti varji tal-apparat alimentari u tal-metaboliżmu, Kodiċi ATC:
Spanish: Cada frasco contiene 266 ó 532 g de granulado.
Maltese: 266 g jew 532 g ta' granuli.
Spanish: Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Spanish: Afectan a de 1 a 10 de cada 10.000 personas
Maltese: Taffettwa minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000
Spanish: AMMONAPS contiene sodio
Maltese: AMMONAPS fih sodium
Spanish: Se requiere un complemento de arginina en pacientes con una deficiencia de arginina-succinatosintetasa, con una dosis de 0,4 - 0,7 g/kg/día o bien 8,8 - 15,4 g/m2/día.
Maltese: argininosuccinate synthetase b'doża ta' 0.4 - 0.7 g/kg/kuljum or 8.8 - 15.4 g/m2/kuljum.
Spanish: AMMONAPS 500 mg comprimidos Fenilbutirato de sodio
Maltese: AMMONAPS 500 mg pilloli sodium phenylbutyrate
Spanish: Estearato de magnesio Sílice coloidal anhidra
Maltese: Calcium stearate Colloidal anhydrous silica
Spanish: • 450-600 mg/kg/día en niños con un peso inferior a 20 kg.
Maltese: • 450 - 600 mg/kg/kuljum fi tfal li jiżnu anqas minn 20 kg
Spanish: Se comunicó un caso probable de reacción tóxica a AMMONAPS (450 mg/kg/día) en una paciente anoréxica de 18 años que padeció una encefalopatía metabólica asociada con acidosis láctica, hipopotasiemia grave, pancitopenia, neuropatía periférica y pancreatitis.
Maltese: Każ probabbli ta' reazzjoni tossika għal AMMONAPS (450 mg/kg/kuljum) kien irrappurtat f'pazjenta anorettika ta' 18-il sena li żviluppat enċefalopatija metabolika assoċjata ma' aċidożi lattika, ipokalemija severa, panċitopenja, newropatija periferali, u pankreatite.
Spanish: Cada comprimido de AMMONAPS contiene 62 mg (2,7 mmol) de sodio, correspondientes a 2,5 g (108 mmol) de sodio por cada 20 g de fenilbutirato de sodio, que es la dosis diaria máxima.
Maltese: Kull pillola AMMONAPS fiha 62 mg (2.7 mmol) ta' sodium, korrispondenti għal 2.5 g (108 mmol) ta' sodium kull 20 g ta' sodium phenylbutyrate, li hi l-għola doża ta' kuljum.
Spanish: EU/1/99/120/003 (266 g de granulado) EU/1/99/120/004 (532 g de granulado)
Maltese: EU/1/99/120/003 (266 g granijiet) EU/1/99/120/004 (532 g granijiet)
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni:
Spanish: Una cucharada mediana de AMMONAPS granulado contiene 408 mg de sodio.
Maltese: Kuċċarina medja ta' granijiet AMMONAPS fiha 408 mg ta' sodium.
Spanish: Se incluyen tres cucharillas de medida que dosifican 1,2 g, 3,3 g o 9,7 g de fenilbutirato de sodio.
Maltese: Huma pprovduti tliet kuċċarini tad-dożaġġ, li jferrgħu 1.2 g, 3.3 g jew 9.7 g ta' sodium phenylbutyrate.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes: menstruaciones irregulares y cese de la menstruación.
Maltese: Effetti sekondarji komuni ħafna: mestrwazzjoni irregolari u l-waqfien tal-mestrwazzjoni.
Spanish: - El principio activo es fenilbutirato de sodio
Maltese: - Is-sustanza attiva hi sodium phenylbutyrate.
Spanish: Una cucharada grande azul de AMMONAPS granulado contiene 1.200 mg de sodio.
Maltese: Kuċċarina kbira blu ta' granuli ta' AMMONAPS fiha 1200 mg ta' sodium.
Spanish: Los comprimidos de AMMONAPS son blanquecinos, ovalados y grabados con "UCY 500".
Maltese: Il-pilloli huma ta' kulur off-wajt, ovali u bit-tinqix "UCY 500".
Spanish: En pacientes con deficiencias de presentación tardía, incluyendo las mujeres heterocigotas para la deficiencia de ornitina-transcarbamilasa, después de recuperarse de una encefalopatía hiperamoniémica recibieron tratamiento prolongado con fenilbutirato de sodio y una dieta con restricción de proteínas, la tasa de supervivencia fue del 98%.
Maltese: F'pazjenti fejn il-marda ħarġet tard, inklużi eterożigi femminili għal nuqqas ta' ornithine transcarbamylase, li rkupraw minn enċefalopatija iperammonemika u kienu kkurati b'mod kroniku b'restirizzjoni tal-proteini fid-dieta u sodium phenylbutyrate, ir-rata ta' għajxien kienet ta' 98%.
Spanish: EU/1/99/120/003 266 g granulado EU/1/99/120/004 532 g granulado
Maltese: EU/1/99/120/004 532 g granuli
Spanish: Análisis terapéutico: las concentraciones plasmáticas de amoníaco, arginina, aminoácidos esenciales (especialmente aminoácidos de cadena ramificada), carnitina y proteínas séricas deben mantenerse dentro de los límites normales.
Maltese: Il-livelli fil-plażma ta' ammonia, arginine, l-amino aċidi essenzjali (speċjalment branched chain amino acids), carnitine u proteini tas-serum għandhom jinżammu fillimiti normali.
Spanish: − Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1.
Spanish: Lactancia
Maltese: Tqala
Spanish: Frecuentes: dolor abdominal, vómitos, náuseas, estreñimiento, disgeusia Poco frecuentes: pancreatitis, úlcera gastroduodenal, hemorragia rectal, gastritis
Maltese: Komuni: Uġigħ ta' żaqq, rimettar, nawsja, konstipazzjoni, indeboliment fis-sens tat-togħma Mhux komuni: Pankreatite, ulċera peptika, emorraġija tar-rektum, gastrite
Spanish: 1 g de granulado contiene 940 mg de fenilbutirato de sodio.
Maltese: 1 g ta' granijiet fihom 940 mg ta' sodium phenylbutyrate
Spanish: Una cucharada grande de AMMONAPS granulado contiene 1200 mg de sodio.
Maltese: Kuċċarina kbira ta' granijiet AMMONAPS fiha 1200 mg ta' sodium.
Spanish: Deberá seguir esa dieta a conciencia.
Maltese: Int għandek issegwi din id-dieta sew.