FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Cimzia är större än riskerna och att Cimzia kan godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Cimzia nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-ui.
Swedish: Sammanfattning av Cimzia och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Cimzia i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Hos patienter med aktiv reumatoid artrit som aldrig fått antireumatiska läkemedel (DMARD) ledde behandling med Cimzia till kvarstående remission (inga påvisbara tecken på sjukdom) efter 52 veckors behandling.
Croatian: U bolesnika s aktivnim reumatoidnim artritisom koji nikada nisu primali lijekove DMARD, terapija lijekom Cimzia dovela je do održane remisije (bez vidljive aktivnosti bolesti) nakon 52 tjedna liječenja.
Swedish: Hur verkar Cimzia?
Croatian: Kako djeluje Cimzia?
Swedish: Vilka är riskerna med Cimzia?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Cimzia?
Swedish: Cimzia finns som förfyllda sprutor, förfyllda injektionspennor och kassetter för dosdispenser.
Croatian: Lijek Cimzia dostupan je u napunjenim štrcaljkama, napunjenim brizgalicama i ulošcima za dozator.
Swedish: Företaget som tillverkar Cimzia kommer att tillhandahålla utbildningspaket till läkare som ska förskriva läkemedlet.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Cimzia u promet mora dostaviti komplete za obuku liječnika koji će propisivati taj lijek.
Swedish: I en tredje studie jämfördes Cimzia med placebo samt med läkemedlet etanercept.
Croatian: U trećem ispitivanju lijek Cimzia uspoređen je s placebom te još jednim lijekom pod nazivom etanercept.
Swedish: • Plackpsoriasis (en sjukdom som orsakar röda, fjällande hudfläckar).
Croatian: • plak psorijaze, bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave lezije na koži.
Swedish: I denna studie användes dock en högre dos Cimzia än den vanliga dosen.
Croatian: Međutim, doza lijeka Cimzia primjenjivana u ovom ispitivanju bila je veća od normalne doze.
Swedish: • Vid aktiv reumatoid artrit som inte förbättrats tillräckligt med behandling med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) fann man i två huvudstudier att Cimzia är effektivt när det används med metotrexat, jämfört med placebo (overksam behandling).
Croatian: • U slučaju aktivnog reumatoidnog artritisa koji se uz primjenu antireumatskih lijekova koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) nije odgovarajuće poboljšao, dva glavna ispitivanja pokazala su da je lijek Cimzia učinkovit kada se primjenjuje s metotreksatom u usporedbi s placebom (prividno liječenje).
Swedish: • Axial spondyloartrit (en sjukdom som orsakar inflammation och smärta i ryggradens leder), inräknat ankyloserande spondylit och när röntgenundersökning inte visar på sjukdom men det finns tydliga tecken på inflammation.
Croatian: • aksijalnog spondiloartritisa (bolesti koja uzrokuje upalu i bol u kralježnici), uključujući ankilozantni spondilitis te kad na rendgenskoj snimci nema dokaza bolesti, ali postoje jasni znakovi upale,
Swedish: • Vid behandling av måttlig till svår plackpsoriasis jämfördes Cimzia med placebo i två huvudstudier.
Croatian: • U liječenju umjerene do teške plak psorijaze, lijek Cimzia uspoređen je s placebom u dvama glavnim ispitivanjima.
Swedish: Pegylering gör att ämnet försvinner långsammare ur kroppen, vilket innebär att läkemedlet kan ges mer sällan.
Croatian: Pegiliranje smanjuje brzinu kojom se tvar uklanja iz tijela te stoga omogućuje rjeđu primjenu lijeka.
Swedish: I en studie på 879 patienter som aldrig fått DMARD ledde behandling med Cimzia och metotrexat till remission hos nästan 29 procent av patienterna (189 av 655), jämfört med 15 procent (32 av 213) av patienterna som fick placebo med metotrexat.
Croatian: U ispitivanju koje je uključilo 879 bolesnika koji nikada nisu primali lijekove DMARD, terapija lijekom Cimzia i metotreksatom dovela je do remisije u gotovo 29 % bolesnika (189 od 655), u usporedbi s 15 % (32 od 213) bolesnika koji su primali placebo i metotreksat.
Swedish: Cimzia innehåller den aktiva substansen certolizumabpegol.
Croatian: Cimzia sadrži djelatnu tvar certolizumabpegol.
Swedish: Av de patienter som fick Cimzia 400 mg var fjärde vecka sågs en förbättring hos 52 procent.
Croatian: Među bolesnicima koji su primali lijek Cimzia u dozi od 400 mg svaka četiri tjedna, poboljšanje je zabilježeno u 52 % bolesnika.
Swedish: Vad gäller de patienter som fick Cimzia 400 mg varannan vecka sågs ett svar hos 75,8 procent och 55,4 procent av patienterna.
Croatian: U bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 400 mg svaka dva tjedna, odgovor je postignut u 75,8 % i 55,4 % bolesnika.
Swedish: I den första studien minskade symtomen med minst 20 procent hos 57 procent av patienterna som fick Cimzia (141 av 246), jämfört med 9 procent av patienterna som fick placebo (11 av 127).
Croatian: U prvom ispitivanju simptomi su se smanjili za najmanje 20 % u 57 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia (141 od 246) u usporedbi s 9 % bolesnika koji su primali placebo (11 od 127).
Swedish: Vilka fördelar med Cimzia har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Cimzia utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: • Aktiv reumatoid artrit (en sjukdom som orsakar inflammation i lederna) där det används i kombination med ett annat läkemedel, metotrexat, eller ges ensamt när behandling med metotrexat inte är lämpligt.
Croatian: • aktivnog reumatoidnog artritisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova) kada se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekom, metotreksatom ili samostalno ako liječenje metotreksatom nije prikladno,
Swedish: Den 1 oktober 2009 beviljades Cimzia ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Croatian: Lijek Cimzia dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u EU-u od 1. listopada
Swedish: Efter 12 veckor ledde behandling med Cimzia 200 mg varannan vecka till ett svar hos 61 procent av patienterna, och behandling med Cimzia 400 mg varannan vecka till ett svar hos 67 procent, jämfört med 53 procent av patienterna som fick etanercept och 5 procent av de patienter som fick placebo.
Croatian: Nakon 12 tjedana liječenja, uz terapiju lijekom Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna, postignut je odgovor u 61 % bolesnika i u 67 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 400 mg svaka dva tjedna, u usporedbi s 53 % bolesnika koji su primali etanercept i 5 % onih koji su primali placebo.
Swedish: Efter detta ska patienten fortsätta med doser på antingen 200 mg (som en injektion) eller 400 mg (som två injektioner) varannan eller var fjärde vecka beroende på den sjukdom som ska behandlas.
Croatian: Poslije toga, ovisno o bolesti koja se liječi, bolesnici trebaju nastaviti s dozom od 200 mg ili 400 mg, davanoj kao jedna ili dvije injekcije svaka dva ili četiri tjedna.
Swedish: • Psoriasisartrit (en sjukdom som orsakar röda, fjällande hudfläckar och inflammation i lederna) där det används i kombination med metotrexat eller ges ensamt när behandling med metotrexat inte är lämpligt.
Croatian: • psorijatičnog artritisa (bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave lezije na koži i upalu zglobova) kada se primjenjuje u kombinaciji s metotreksatom ili samostalno ako liječenje metotreksatom nije prikladno,
Swedish: I den andra huvudstudien minskade symtomen med minst 20 procent hos 59 procent av patienterna som fick Cimzia (228 av 388), jämfört med 14 procent av patienterna som fick placebo (27 av 198).
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju simptomi su se smanjili za najmanje 20 % u 59 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia (228 od 388) u usporedbi s 14 % bolesnika koji su primali placebo (27 od 198).
Swedish: Behandling med Cimzia 200 mg varannan vecka i de två studierna ledde till ett behandlingssvar hos 66,5 procent och 52,6 procent av patienterna, jämfört med 6,5 procent och 4,5 procent av patienterna som fick placebo.
Croatian: U dvama ispitivanjima uz terapiju lijekom Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna postignut je odgovor u 66,5 % i 52,6 % bolesnika u usporedbi sa 6,5 % i 4,5 % bolesnika koji su primali placebo.
Swedish: Detta ämne medverkar i inflammationsförloppet och finns i höga halter hos patienter med de sjukdomar som Cimzia används för.
Croatian: Taj posrednik uključen je u nastanak upale te se u visokim razinama nalazi u bolesnika oboljelih od bolesti koje se liječe lijekom Cimzia.
Swedish: • En studie på patienter med axial spondyloartrit visade att symtomen förbättrades med minst 20 procent efter 12 veckor hos cirka 60 procent av patienterna som behandlades med Cimzia, jämfört med cirka 40 procent av patienterna som fick placebo.
Croatian: • Ispitivanje provedeno u bolesnika s aksijalnim spondiloartritisom pokazalo je da su se u otprilike 60 % bolesnika koji su primali terapiju lijekom Cimzia simptomi poboljšali za najmanje 20 % nakon 12 tjedana, u usporedbi s otprilike 40 % bolesnika koji su primali placebo.
Swedish: Denna dos följs av ytterligare en dos på 400 mg två och fyra veckor senare.
Croatian: Liječenje započinje dozom od 400 mg koja se daje kao dvije injekcije, nakon čega slijedi dodatna doza od 400 mg dva i četiri tjedna kasnije.
Swedish: • Vid psoriasisartrit förbättrades symtomen med minst 20 procent hos 58 procent av patienterna som behandlades med Cimzia 200 mg varannan vecka, jämfört med 24 procent av patienterna som fick placebo.
Croatian: • U slučaju psorijatičnog artritisa, simptomi su se poboljšali za najmanje 20 % u 58 % bolesnika koji su primali lijek Cimzia u dozi od 200 mg svaka dva tjedna u usporedbi s 24 % bolesnika koji su primali placebo.
Swedish: Efter att ha fått lämplig träning kan patienten själv injicera Cimzia, om läkaren ställer sig positiv till detta.
Croatian: Ako ih se u tome uvježba i liječnik je suglasan, bolesnici mogu sami sebi ubrizgavati lijek Cimzia.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Cimzia finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Cimzia potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Detta kan ta upp till 15 sekunder.
Croatian: To može trajati 15 sekundi.
Swedish: För alla indikationer
Croatian: Za sve indikacije
Swedish: Alla patienter var tidigare storrökare.
Croatian: Svi su bolesnici prije bili teški pušači.
Swedish: Din läkare kan ge råd.
Croatian: Liječnik Vam može dati savjet o tome.
Swedish: Omkring hälften av fallen var lymfom.
Croatian: Otprilike polovica slučajeva bili su limfomi.
Swedish: Värdet av dessa data för utvärdering av risk för människa kan vara begränsat.
Croatian: Vrijednost tih podataka u evaluaciji rizika u ljudi može biti ograničena.
Swedish: Del av flerpack kan inte säljas separat
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno
Swedish: För varje injektion behöver du:
Croatian: Za svaku ćete injekciju trebati:
Swedish: Läs instruktionerna noga och följ dem steg för steg.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute te ih slijedite korak po korak.
Swedish: - Om du någonsin har haft en allergisk reaktion mot latex.
Croatian: - ako ste ikad imali alergijsku reakciju na lateks.
Swedish: (d) Fullt analys set
Croatian: (d) Set potpune analize
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 16 maj 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16 svibnja 2014.
Swedish: - Vissa vaccinationer kan orsaka infektioner.
Croatian: - Određena cjepiva mogu uzrokovati infekcije.
Swedish: Efter användning
Croatian: Nakon uporabe
Swedish: • ökad nivå av järn i kroppen
Croatian: • povišena razina željeza u tijelu
Swedish: • antikroppar riktade mot normal kroppsvävnad
Croatian: • antitijela usmjerena protiv normalnog tkiva
Swedish: - Du kan eventuellt se luftbubblor - det är normalt.
Croatian: - Možda ćete vidjeti mjehuriće zraka - to je normalno.
Swedish: • Tvätta händerna noggrant.
Croatian: • Temeljito operite ruke.
Swedish: En del fall har haft dödlig utgång.
Croatian: Neki slučajevi imali su fatalni ishod.
Swedish: Du behöver dock inte stressa med din injektion - 5 minuter ger dig tillräckligt med tid.
Croatian: Ne morate žuriti s injiciranjem, 5 minuta je dovoljno vremena.
Swedish: - Upprepa injektionsproceduren från steg 2.
Croatian: - Ponovite postupak injiciranja od 2. koraka.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänd.
Croatian: Klinički značaj toga nije poznat.
Swedish: Andra aPTT-tester kan också påverkas.
Croatian: Drugi APTV testovi također mogu biti promijenjeni.
Swedish: • förbättra din fysiska funktion och förmåga att utföra dagliga uppgifter.
Croatian: • poboljšala Vaša fizička funkcionalnost i olakšalo obavljanje svakodnevnih poslova.
Swedish: Reaktivering av hepatit B-virus (HBV)
Croatian: Reaktivacija virusa hepatitisa B (HBV)
Swedish: Den terminala elimineringsfasens halveringstid (t1/2) var cirka 14 dagar för alla doser som testades.
Croatian: Terminalni poluvijek faze eliminacije (t1/2) bio je oko 14 dana za sve testirane doze.
Swedish: Regelbunden undersökning av huden rekommenderas, i synnerhet för patienter med riskfaktorer för hudcancer.
Croatian: Preporučuje se periodički pregled kože, osobito za bolesnike s rizičnim faktorima za rak kože.
Swedish: En Cimzia-förpackning innehåller:
Croatian: Jedno pakiranje Cimzije sadrži:
Swedish: Pediatrisk population (< 18 år)
Croatian: Pedijatrijska populacija (< 18 godina starosti)
Swedish: - Läkemedlet innehåller 1 ml Cimzia och är inte fullständigt full - detta är normalt.
Croatian: - Uložak sadrži 1 ml Cimzije i nije posve pun - to je normalno.
Swedish: Det är mycket viktigt att du talar om för läkaren om du tidigare haft tuberkulos eller om du har varit i nära kontakt med någon som haft tuberkulos.
Croatian: Vrlo je važno da svom liječniku kažete ako ste prije imali tuberkulozu ili ako ste bili u bliskom kontaktu s osobom koja je imala tuberkulozu.
Swedish: Vad Cimzia är och vad det används för
Croatian: Što je Cimzia i za što se koristi
Swedish: ACR svar
Croatian: ACR odgovor
Swedish: I sällsynta fall kan tuberkulos utvecklas under behandlingen, trots att du fått förebyggande behandling mot tuberkulos.
Croatian: U rijetkim se slučajevima može razviti tuberkuloza tijekom terapije čak i ako ste dobili preventivno liječenje za tuberkulozu.
Swedish: • svullnad i ansikte, händer, fötter (angioödem)
Croatian: • otečeno lice, ruke, stopala (angioedem)
Swedish: Cimzia har inte studerats hos dessa patientpopulationer.
Croatian: Cimzia nije ispitivana u ovim populacijama bolesnika.
Swedish: Radiologiskt set med linjär extrapolering.
Croatian: Radiografski set s linearnom ekstrapolacijom.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk.
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen samo za jednokratnu uporabu.
Swedish: RA-I (52 veckor)
Croatian: RA-I (52 tjedna)
Swedish: På grund av att elimineringen av certolizumabpegol kan ta upp till 5 månader, ska övervakning fortsätta under denna period (se avsnitt 4.3).
Croatian: Budući da eliminacija certolizumabpegola može trajati i do 5 mjeseci, praćenje treba nastaviti i tijekom tog razdoblja (vidjeti dio 4.3).
Swedish: Eftersom detta läkemedel ges till dig av läkare eller sjuksköterska, är det inte sannolikt att du kommer att få för hög dos.
Croatian: Budući da Vam ovaj lijek daje Vaš liječnik ili medicinska sestra, malo je vjerojatno da ćete dobiti previše lijeka.
Swedish: Cimzia kommer att ges till dig av din läkare eller sjuksköterska på sjukhus eller klinik.
Croatian: Cimziju će Vam dati Vaš liječnik ili medicinska sestra, u bolnici ili klinici.
Swedish: • Släpp tummen från kolvhuvudet.
Croatian: • Maknite palac s glave klipa.
Swedish: • Tryck på (start/paus knappen).
Croatian: • Pritisnite (tipku za pokretanje/pauziranje).
Swedish: - Injicera inte förrän huden har torkat.
Croatian: Nemojte injicirati dok koža nije suha.
Swedish: • efter 16 veckor om du har plackpsoriasis.
Croatian: • nakon 16 tjedana ako imate plak psorijazu.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ} Övriga informationskällor
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Ostali izvori informacija
Swedish: Maximal varaktighet av studien var 204 veckor.
Croatian: Maksimalno trajanje istraživanja bilo je 204 tjedna.
Swedish: • Guillain-Barrés syndrom*
Croatian: • Guillain-Barréov sindrom*
Swedish: • svaghet i armar eller ben
Croatian: • slabost u rukama i nogama
Swedish: • multipel skleros*
Croatian: • multipla skleroza*
Swedish: Samtidig användning med andra biologiska medel
Croatian: Istodobna primjena s drugim biološkim lijekovima
Swedish: CH-1630 Bulle Schweiz
Croatian: CH-1630 Bulle
Swedish: Detta kommer bidra till att du ger injektionen korrekt.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da pravilno primjenjujete injekciju.
Swedish: CIMPACT-studien utvärderade 559 patienter.
Croatian: U ispitivanju CIMPACT procijenjeno je 559 bolesnika.
Swedish: • Varje ny injektion ska ges på ett nytt ställe i förhållande till den senaste injektionen.
Croatian: • Svaku novu injekciju treba dati na različito mjesto od zadnjeg mjesta injiciranja.
Swedish: Funktionella in vitro-studier på humana vakuoliserade makrofager indikerade att alla testade funktioner kvarstod.
Croatian: In vitro funkcijska ispitivanja na ljudskim vakuoliziranim makrofagima pokazala su da su sve testirane funkcije očuvane.
Swedish: Återstående tid visas på informationsskärmen.
Croatian: Preostalo vrijeme prikazivat će se na zaslonu.
Swedish: Parametrar
Croatian: Parametri
Swedish: Om du fick Cimzia när du var gravid, kan ditt barn ha en förhöjd risk för att få en sådan infektion under ungefär fem månader efter den sista dosen du fick under graviditeten.
Croatian: Ako ste primali Cimziju dok ste bili trudni Vaše dijete može imati povišeni rizik od dobivanja takve infekcije do otprilike pet mjeseci od zadnje doze koju ste primili u trudnoći.
Swedish: RA-II (24 veckor)
Croatian: RA-II (24 tjedna)
Swedish: Dessa data är rimligt överensstämmande med observerade data.
Croatian: Ti su podaci u skladu sa zabilježenim podacima.
Swedish: Resultaten vecka 34 finns i tabell 7.
Croatian: Rezultati u 34. tjednu prikazani su u tablici 7.
Swedish: Barn och ungdomar Cimzia rekommenderas inte för användning hos barn och ungdomar under 18 år.
Croatian: Djeca i adolescenti Cimzia se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Swedish: Kontakt med naturgummi kan orsaka svåra allergiska reaktioner hos personer känsliga för latex.
Croatian: Kontakt s lateksom prirodne gume može izazvati teške alergijske reakcije u osoba koje su osjetljive na lateks.
Swedish: Ha detta påminnelsekort med dig.
Croatian: Imajte Karticu s podsjetnicima sa sobom.
Swedish: Cimzia, som du ska ta i kombination med metotrexat, används för att:
Croatian: Cimzia, koju ćete primjenjivati u kombinaciji s metotreksatom, se koristi kako bi se:
Swedish: Dock är de tillgängliga kliniska erfarenheterna alltför begränsade för att man med rimlig säkerhet ska kunna dra slutsatsen att det inte finns en ökad risk förknippad med administrering av Cimzia under graviditet.
Croatian: Međutim, dostupno kliničko iskustvo je previše ograničeno da bi se, uz razumnu pouzdanost, moglo zaključiti da nema povećanog rizika povezanog s primjenom Cimzije tijekom trudnoće.
Swedish: • Du måste även noga läsa hela instruktionen i användarhandboken till ava.
Croatian: • Morate pažljivo pročitati i sve upute navedene u korisničkom priručniku za uređaj „ava".
Swedish: C-EARLY (till 52 veck or)
Croatian: C-EARLY (do 52 tjedn a)
Swedish: B-1070 Bryssel
Croatian: B-1070 Bruxelles
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {MM/YYYY}
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
Swedish: Du kan antingen injicera dig själv eller så kan injektionen ges av någon annan (vårdgivare).
Croatian: Lijek možete injicirati sami ili Vam ga može dati netko drugi (njegovatelj).
Swedish: • Trots att den inte syns är nu nålspetsen avtäckt.
Croatian: • Iako nije izložen pogledu, vršak igle je sada otkriven.
Swedish: • Ta ut Cimzia-förpackningen ur kylen.
Croatian: • Izvadite pakiranje Cimzije iz hladnjaka.
Swedish: Reumatoid artrit Cimzia, i kombination med metotrexat (MTX), är indicerat för:
Croatian: Reumatoidni artritis Cimzia je, u kombinaciji s metotreksatom (MTX), indicirana za:
Swedish: • Hitta en bekväm sittande ställning för att ge dig injektionen.
Croatian: • Pronađite udoban položaj i sjednite da biste primijenili injekciju.
Swedish: Levande vacciner ska inte ges samtidigt med Cimzia.
Croatian: Živa cjepiva ne smiju se primjenjivati istodobno s Cimzijom.
Swedish: Tala om för läkaren om du har eller har haft en svår hjärtsjukdom.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste imali tešku bolest srca.
Swedish: Maximal varaktighet av studien var 216 veckor.
Croatian: Maksimalno trajanje istraživanja bilo je 216 tjedana.
Swedish: Biotillgängligheten (F) för certolizumabpegol är cirka 80% (mellan 76% och 88%) efter subkutan administrering jämfört med en intravenös administrering.
Croatian: Bioraspoloživost certolizumabpegola (F) je oko 80% (raspon 76% do 88%) nakon supkutane primjene u odnosu na intravensku primjenu.
Swedish: Om du glömmer bort eller missar en inbokad tid då du skulle fått Cimzia, boka in en ny tid så snart som möjligt.
Croatian: Ako zaboravite ili propustite ugovoreno vrijeme za dobivanje Cimzije, dogovorite drugo vrijeme što prije.
Swedish: Informationsskärm
Croatian: Zaslon s informacijama
Swedish: Vissa patienter med inledande partiellt svar kan förbättras senare med fortsatt behandling utöver 16 veckor.
Croatian: Kod nekih bolesnika s početnim djelomičnim odgovorom može doći do naknadnog poboljšanja uz nastavak liječenja i nakon 16 tjedana.
Swedish: *Hodges-Lehmann punktestimat av skillnad och 95% asymptotiskt (Moses) konfidensintervall.
Croatian: * Procjena pomaka prema Hodges-Lehmannu i 95%-tni asimptotski (Moses) interval pouzdanosti.
Swedish: • knölar eller öppna sår som inte läker.
Croatian: • oteklina ili otvorena rana koji ne cijeli
Swedish: • svimningskänsla inklusive medvetslöshet
Croatian: • osjećaj nesvjestice, uključujući gubitak svijesti
Swedish: Inga specifika kliniska studier har utförts hos äldre försökspersoner.
Croatian: Posebna klinička istraživanja u starijih bolesnika nisu provedena.
Swedish: Livskvalitet/patientrapporterade utfall
Croatian: Kvaliteta života / Ishodi prema izvješću bolesnika
Swedish: Om fönstret blir orange och du hör ett andra "klick" betyder det att injektionen är fullständig.
Croatian: Ako prozorčić za gledanje postane narančast i čujete drugi klik, to znači da je injiciranje dovršeno.
Swedish: • azoospermi (avsaknad av spermieproduktion)
Croatian: • azoospermija (smanjeno stvaranje spermija).
Swedish: PASI 90 vecka 16 var ett viktigt sekundärt effektmått i alla 3 studier.
Croatian: PASI 90 u 16. tjednu bila je ključna sekundarna mjera ishoda u sva 3 ispitivanja.
Swedish: ASDAS-MI Vecka 52
Croatian: ASDAS-MI 52. tjedan
Swedish: Prospektivt insamlade data från över 500 gravida kvinnor som exponerats för Cimzia, och där utfallen från graviditeterna är kända, inklusive över 400 gravida kvinnor som exponerats under den första trimestern, tyder inte på någon missbildande effekt av Cimzia.
Croatian: Prospektivno prikupljeni podaci u više od 500 trudnica izloženih Cimziji s poznatim ishodima trudnoće, koji su uključivali više od 400 trudnoća izloženih tijekom prvog trimestra, ne ukazuju na malformacijski učinak Cimzije.
Swedish: Autoimmunitet
Croatian: Autoimunost
Swedish: Infektioner - Om du haft ÅTERKOMMANDE eller OPPORTUNISTISKA INFEKTIONER eller andra omständigheter som ökar risken för infektioner (såsom behandling med immunsuppressiva läkemedel, som är läkemedel som kan minska din förmåga att motstå infektioner).
Croatian: Infekcije - ako ste imali PONAVLJAJUĆE ili OPORTUNISTIČKE INFEKCIJE ili druga stanja koja povećavaju rizik nastanka infekcija (kao što je liječenje imunosupresivima koji mogu smanjiti Vašu sposobnost obrane od infekcija).
Swedish: Aktiv tuberkulos eller andra svåra infektioner såsom sepsis eller opportunistiska infektioner (se avsnitt 4.4).
Croatian: Aktivna tuberkuloza ili druge teške infekcije kao što su sepsa ili oportunističke infekcije (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Bibehållande av respons
Croatian: Održavanje odgovora
Swedish: Säkerhet och effekt för Cimzia för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Cimzije u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.