FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le raccomandazioni dell'EMA si basano su un riesame iniziale del comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC).
Swedish: EMA:s rekommendationer baseras på en första granskning som utförts av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
Italian: I seguenti inibitori del SGLT2 sono autorizzati nell'UE: Ebymect (dapagliflozin/metformina), Edistride (dapagliflozin), Forxiga (dapagliflozin), Invokana (canagliflozin), Jardiance (empagliflozin), Synjardy (empagliflozin/metformina), Vokanamet (canagliflozin/metformina) e Xigduo (dapagliflozin/metformina).
Swedish: Följande SGLT2-hämmare är godkända i EU: Ebymect (dapagliflozin/metformin), Edistride (dapagliflozin), Forxiga (dapagliflozin), Invokana (kanagliflozin), Jardiance (empagliflozin), Synjardy (empagliflozin/metformin), Vokanamet (kanagliflozin/metformin) och Xigduo (dapagliflozin/metformin).
Italian: • Informi i pazienti dei segni e dei sintomi della chetoacidosi diabetica e consigli loro di cercare immediatamente assistenza medica se manifestano tali segni e sintomi.
Swedish: • Informera patienterna om tecken och symtom på diabetisk ketoacidos och uppmana dem att omedelbart kontakta läkare om de utvecklar dessa tecken och symtom.
Italian: • Se ha uno qualsiasi dei sintomi sopra indicati mentre assume un inibitore del SGLT2, contatti immediatamente un medico o il più vicino ospedale anche se il suo livello di glucosio non è particolarmente elevato.
Swedish: • Om du får något av symtomen ovan medan du tar en SGLT2-hämmare ska du kontakta läkare eller närmaste sjukhus direkt, även om ditt sockervärde inte är särskilt högt.
Italian: Il 25 febbraio 2016 l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha confermato le raccomandazioni1 per ridurre al minimo il rischio di chetoacidosi diabetica in pazienti che assumono inibitori del SGLT2 (una classe di medicinali usati per il trattamento del diabete di tipo 2).
Swedish: Den 25 februari 2016 bekräftade Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) rekommendationerna1 för att minimera risken för diabetisk ketoacidos hos patienter som tar SGLT2-hämmare (en klass av läkemedel för typ 2-diabetes).
Italian: Bloccano una proteina presente nei reni chiamata SGLT2, che riassorbe glucosio dall'urina nella circolazione sanguigna quando il sangue viene filtrato nei reni.
Swedish: De blockerar ett protein i njurarna som kallas SGLT2, som återför glukos från urinen till blodet när blodet filtreras i njurarna.
Italian: Le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), che le ha confermate e ha adottato il parere definitivo dell'Agenzia.
Swedish: PRAC:s rekommendationer skickades till kommittén för humanläkemedel (CHMP), som bekräftade dem och antog myndighetens slutliga yttrande.
Italian: È stato condotto innanzitutto dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), il comitato responsabile della valutazione degli aspetti concernenti la sicurezza dei medicinali per uso umano, che ha formulato una serie di raccomandazioni.
Swedish: Granskningen genomfördes först av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), den kommitté som ansvarar för bedömning av säkerhetsfrågor för humanläkemedel, vilken lämnade en rad rekommendationer.
Italian: • Usi cautela per pazienti con fattori di rischio per la chetoacidosi e informi i pazienti di tali fattori.
Swedish: • Iaktta försiktighet hos patienter med riskfaktorer för ketoacidos och informera patienterna om dessa faktorer.
Italian: Se si sospetta o conferma la presenza di chetoacidosi diabetica, il trattamento con gli inibitori del SGLT2 deve essere interrotto immediatamente e non deve essere ripreso a meno che non si individui ed elimini un'altra causa della chetoacidosi.
Swedish: Om diabetisk ketoacidos misstänkts eller bekräftas ska behandlingen med SGLT2-hämmare avbrytas omedelbart och inte återupptas såvida inte någon annan orsak till ketoacidosen identifierats och försvunnit.
Italian: Bloccando l'azione del SGLT2, questi medicinali determinano l'eliminazione di una maggiore quantità di glucosio attraverso l'urina e, di conseguenza, la riduzione dei livelli di glucosio nel sangue.
Swedish: Genom att blockera verkan av SGLT2 gör dessa läkemedel att mer glukos försvinner med urinen, vilket sänker glukoshalten i blodet.
Italian: Inoltre, l'EMA ha raccomandato di interrompere temporaneamente il trattamento con gli inibitori del SGLT2 in pazienti sottoposti a interventi chirurgici importanti o ospedalizzati a causa di gravi patologie.
Swedish: EMA har dessutom rekommenderat att behandlingen med SGLT2-hämmare ska avbrytas tillfälligt hos patienter som genomgår större kirurgiska ingrepp eller lagts in på sjukhus på grund av allvarliga sjukdomar.
Italian: • In alcuni dei casi di chetoacidosi diabetica i soggetti che assumevano inibitori del SGLT2 non mostravano i livelli molto elevati di glucosio normalmente associati a questa condizione.
Swedish: • I vissa av fallen med diabetisk ketoacidos hos personer som tar SGLT2-hämmare förekom inte de mycket höga sockervärden som vanligen är förknippade med tillståndet.
Italian: Gli operatori sanitari devono pertanto tenere conto della possibilità di chetoacidosi in pazienti che assumono inibitori del SGLT2 che presentano sintomi compatibili con tale condizione anche se i livelli di glucosio nel sangue non sono alti.
Swedish: Sjukvårdspersonal bör därför överväga ketoacidos hos patienter som tar SGLT2-hämmare och har symtom som stämmer in på tillståndet, även om blodsockervärdena inte är höga.
Italian: Gli operatori sanitari devono usare cautela con gli inibitori del SGLT2 in pazienti con fattori di rischio per la chetoacidosi e informare i pazienti di tali fattori.
Swedish: Sjukvårdspersonal bör vara försiktiga med att administrera SGLT2-hämmare till patienter med riskfaktorer för ketoacidos och informera patienterna om dessa faktorer.
Italian: Gli inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2) sono medicinali usati per il trattamento del diabete di tipo 2.
Swedish: Natrium-glukos kotransportör 2-hämmare (SGLT2) är läkemedel som används för att behandla typ 2diabetes.
Italian: • Si ricorda agli operatori sanitari che l'uso degli inibitori del SGLT2 è autorizzato solo per il trattamento del diabete di tipo 2.
Swedish: • Sjukvårdspersonal påminns om att SGLT2-hämmare endast är godkända för behandling av typ 2diabetes.
Italian: • Interrompa temporaneamente il trattamento con gli inibitori del SGLT2 in pazienti sottoposti a interventi chirurgici importanti o ospedalizzati per gravi patologie in fase acuta.
Swedish: • Avbryt behandlingen med SGLT2-hämmare tillfälligt hos patienter som genomgår större kirurgiska ingrepp eller lagts in på sjukhus på grund av akuta allvarliga sjukdomar.
Italian: A seguito di un riesame dei casi l'EMA ha raccomandato l'aggiornamento delle informazioni sul prodotto degli inibitori del SGLT2 per inserire la chetoacidosi diabetica fra le reazioni avverse rare (che interessano fino a 1 paziente su 1 000).
Swedish: Efter en genomgång av fallen har EMA rekommenderat att diabetisk ketoacidos ska läggas in som sällsynt biverkning (drabbar upp till 1 av 1 000 patienter) i produktinformationen för SGLT2-hämmare.
Italian: I pazienti che assumono questi medicinali devono essere consapevoli dei sintomi della chetoacidosi diabetica, fra i quali figurano rapido calo ponderale, nausea o vomito, dolore allo stomaco, sete eccessiva, respirazione accelerata e profonda, confusione, sonnolenza o stanchezza inusuali, odore dolce dell'alito, sapore dolce o metallico in bocca o diverso odore di urine e sudore.
Swedish: Patienter som tar dessa läkemedel ska känna till symtomen på diabetisk ketoacidos, bland annat snabb viktminskning, illamående eller kräkning, buksmärta, alltför intensiv törst, snabb och djup andning, förvirring, ovanlig trötthet eller sömnighet, en söt doft från andedräkten, en söt eller metallisk smak i munnen eller en annan doft från urin eller svett.
Italian: Questi includono una bassa riserva di cellule che secernono insulina, un'improvvisa riduzione delle dosi di insulina, un'aumentata necessità di insulina (dovuta a malattia, intervento chirurgico o abuso di alcol) e condizioni che limitano l'assunzione di cibo o che possono portare a grave disidratazione.
Swedish: Riskfaktorerna omfattar låg reserv av insulinutsöndrande celler, plötsligt minskad insulindos, ökat insulinbehov (till följd av sjukdom, operation eller alkoholmissbruk) och tillstånd som begränsar födointaget eller kan leda till svår dehydrering.
Italian: insulina nel pancreas, un'improvvisa diminuzione della dose di insulina di un paziente, un'aumentata necessità di insulina (dovuta a malattia, intervento chirurgico o abuso di alcol) o condizioni che possono limitare l'assunzione di cibo o portare a grave disidratazione.
Swedish: Riskfaktorerna omfattar låg insulinbildningsförmåga i bukspottkörteln, en plötslig minskning av patientens insulindos, ökat insulinbehov (till följd av sjukdom, operation eller alkoholmissbruk) eller tillstånd som kan begränsa födointaget eller leda till svår dehydrering.
Italian: • Se si sospetta o conferma la presenza di chetoacidosi diabetica, interrompa immediatamente il trattamento con gli inibitori del SGLT2 e non lo riprenda a meno che non si individui chiaramente ed elimini un'altra causa scatenante della condizione.
Swedish: • Avbryt omedelbart behandlingen med SGLT2-hämmare om diabetisk ketoacidos misstänkts eller bekräftas och återuppta inte behandlingen såvida inte någon annan tydlig påskyndande faktor till tillståndet har identifierats och försvunnit.
Italian: • Casi rari di chetoacidosi diabetica, inclusi alcuni potenzialmente letali, si sono verificati in pazienti che assumevano inibitori del SGLT2, usati per il trattamento del diabete di tipo 2.
Swedish: • Sällsynta fall av diabetisk ketoacidos, däribland livshotande fall, har inträffat hos patienter som tar SGLT2-hämmare, som används för att behandla typ 2-diabetes.
Italian: • Casi rari di chetoacidosi diabetica si sono verificati in individui con diabete di tipo 2 che assumevano medicinali per il diabete conosciuti come inibitori del SGLT2.
Swedish: • Sällsynta fall av diabetisk ketoacidos har inträffat hos patienter med typ 2-diabetes som tar diabetesläkemedel kallade SGLT2-hämmare.
Italian: • La chetoacidosi diabetica è una grave complicanza del diabete, i cui sintomi comprendono rapido calo ponderale, nausea o vomito, dolore allo stomaco, sete eccessiva, respirazione accelerata e profonda, confusione, sonnolenza o stanchezza inusuali, odore dolce dell'alito, sapore dolce o metallico in bocca o diverso odore di urine e sudore.
Swedish: Symtomen omfattar bland annat snabb viktminskning, illamående eller kräkning, buksmärta, alltför intensiv törst, snabb och djup andning, förvirring, ovanlig trötthet eller sömnighet, en söt doft från andedräkten, en söt eller metallisk smak i munnen eller en annan doft från urin eller svett.
Italian: Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet e Xigduo.
Swedish: • SGLT2-hämmare i EU är tillgängliga under följande handelsnamn: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet och Xigduo.
Italian: Infine, l'EMA ha ricordato agli operatori sanitari che l'uso degli inibitori del SGLT2 non è autorizzato per il diabete di tipo 1, facendo notare che si sono verificati casi di chetoacidosi anche durante l'uso offlabel e gli studi clinici per il diabete di tipo 1.
Swedish: EMA har avslutningsvis utfärdat en påminnelse till sjukvårdspersonal om att SGLT2-hämmare inte har godkänts för typ 1-diabetes.
Italian: Un certo numero di questi casi erano atipici in quanto riguardavano pazienti i cui livelli di glucosio nel sangue solo moderatamente elevati; inoltre alcuni dei casi si sono verificati durante l'utilizzo off-label e in studi clinici su pazienti con diabete di tipo 1.
Swedish: Vissa av dem inträffade vid off label-användning och kliniska prövningar på patienter med typ 1-diabetes.
Italian: La metformina può agire attraverso tre meccanismi:
Swedish: Metformin kan verka via tre mekanismer:
Italian: • se ha il "diabete di tipo 1" - il tipo di diabete che di solito comincia quando si è giovani e l'organismo non produce insulina.
Swedish: • om du har "typ 1-diabetes" - den typ av diabetes som brukar börja när man är ung, och kroppen inte producerar något insulin.
Italian: La funzione renale deve essere valutata:
Swedish: Njurfunktionen ska bedömas:
Italian: • alterazione negli esami di laboratorio (creatinina o urea)
Swedish: • förändringar i laboratorieblodtester (kreatinin eller urea)
Italian: Maggiori informazioni sono fornite di seguito nel paragrafo "Altri medicinali e Ebymect ".
Swedish: Mer information ges nedan i "Andra läkemedel och Ebymect".
Italian: Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti ricoverati in ospedale per procedure chirurgiche maggiori o malattie gravi in fase acuta.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas för patienter som är inlagda på sjukhus för större kirurgiska ingrepp eller akuta allvarliga medicinska tillstånd .
Italian: • se sta prendendo un altro medicinale per il diabete contenente "pioglitazone" non deve iniziare a prendere questo medicinale.
Swedish: • om du tar ett annat läkemedel mot diabetes som innehåller "pioglitazon" ska du inte börja ta detta läkemedel.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: 16 Novembre 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 november 2015
Italian: Se dimentica di prendere Ebymect Non prenda una dose doppia di questo medicinale per compensare la dimenticanza della dose.
Swedish: Om du har glömt att ta Ebymect Ta inte dubbel dos av detta läkemedel för att kompensera för glömd dos.
Italian: Questo medicinale è usato per un tipo di diabete chiamato "diabete tipo 2" in pazienti adulti (18 anni di età ed oltre) che solitamente si verifica quando si è anziani.
Swedish: Detta läkemedel används för en typ av diabetes som kallas "diabetes typ 2" hos vuxna patienter (18 år och äldre) och som brukar uppträda när man blir äldre.
Italian: • Prima di iniziare il trattamento concomitante con medicinali che possono ridurre la funzione renale e poi periodicamente.
Swedish: • Innan behandling inleds med samtidiga läkemedel vilka kan reducera njurfunktionen och därefter regelbundet
Italian: • se ha livelli molto alti di glucosio nel sangue che potrebbero disidratarla (perdita eccessiva di fluidi corporei).
Swedish: • om du har mycket höga nivåer av glukos i blodet som kan göra dig uttorkad (tappar för mycket kroppsvätska).
Italian: Usare un metodo alternativo per monitorare il controllo glicemico.
Swedish: Använd andra metoder för att övervaka glykemisk kontroll.
Italian: Poiché lo squilibrio numerico dei tumori della mammella, della vescica e della prostata deve essere considerato con cautela, sarà ulteriormente analizzato in studi post-marketing.
Swedish: Eftersom den numeriska obalansen för bröst-, blås- och prostatatumörer måste beaktas med försiktighet, kommer den att undersökas ytterligare i studier efter godkännandet.
Italian: La dose massima giornaliera è di 3000 mg di metformina e deve essere preferibilmente suddivisa in 2, 3 dosi giornaliere.
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 3000 mg metformin och ska helst delas upp i 2-3 dagliga doser.
Italian: • Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Swedish: • Det här läkemedlet kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere questo medicinale, e durante il trattamento:
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar detta läkemedel och under behandling:
Italian: • Questo medicinale è usato se il diabete non può essere controllato con altri medicinali usati per il trattamento del diabete, insieme a dieta e esercizio fisico.
Swedish: • Detta läkemedel används om din diabetes inte kan kontrolleras med andra läkemedel som används för behandling av diabetes tillsammans med kost och motion.
Italian: Nelle feci, il 15 % circa della dose è stata escreta sotto forma di farmaco progenitore.
Swedish: I feces utsöndrades cirka 15 % av dosen som moderläkemedel.
Italian: Questi effetti glicemici clinicamente rilevanti sono persistiti in fasi di estensione a lungo termine fino a 104 settimane.
Swedish: Dessa kliniskt relevanta glykemiska effekter kvarstod i långvariga förlängningar i upp till 104 veckor.
Italian: • Se la funzione renale scende sotto un GFR < 60 mL/min, il trattamento deve essere interrotto.
Swedish: • Om njurfunktionen sjunker under GFR < 60 ml/min ska behandlingen avbrytas.
Italian: • se beve alcool in eccesso (sia tutti i giorni sia solo saltuariamente) ( vedere il paragrafo "Ebymect e alcool").
Swedish: • om du dricker stora mängder alkohol (antingen varje dag eller bara ibland) (se avsnittet "Ebymect med alkohol")..
Italian: La pielonefrite è stata non comune e si è verificata con una frequenza simile al controllo.
Swedish: Pyelonefrit var ovanligt och förekom med ungefär samma frekvens som för kontroller.
Italian: Dapagliflozin è legato alle proteine per circa il 91 %.
Swedish: Dapagliflozin är proteinbundet till cirka 91 %.
Italian: Dapagliflozin agisce rimuovendo lo zucchero in eccesso dall'organismo attraverso le urine e diminuisce la quantità di zucchero nel sangue.
Swedish: Dapagliflozin verkar genom att avlägsna överflödigt socker från kroppen via urinen och sänka mängden socker i blodet.
Italian: • Prima di iniziare il trattamento e poi periodicamente (vedere paragrafi 4.2, 4.8, 5.1 e 5.2).
Swedish: • Innan behandling inleds och därefter regelbundet (se avsnitt 4.2, 4.8, 5.1 och 5.2)
Italian: Sono state osservate riduzioni di HbA1c in tutti i sottogruppi, fra cui il sesso, l'età, la etnia, la durata della malattia e l'indice di massa corporea (BMI) basale.
Swedish: Reduktionerna i HbA1c sågs i alla subgrupper oavsett kön, ålder, etnisk tillhörighet, sjukdomslängd och utgångsvärde för BMI (body mass index).
Italian: Possibili segni di eccessiva perdita di liquidi corporei sono elencati all'inizio del paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati";
Swedish: Möjliga symtom på förlust av alltför mycket vätska från kroppen anges i början av avsnitt 4, "Eventuella biverkningar".
Italian: Non esistono dati relativi all'uso di Ebymect o dapagliflozin in donne in gravidanza.
Swedish: Det finns inga uppgifter från användning av Ebymect eller dapagliflozin till gravida kvinnor.
Italian: È stata condotta una metanalisi degli eventi cardiovascolari registrati nell'ambito del programma clinico.
Swedish: En metaanalys utfördes av kardiovaskulära händelser i det kliniska programmet.
Italian: Questo medicinale non è raccomandato per l'uso in pazienti che ricevono diuretici dell'ansa (vedere paragrafo 4.5) o con deplezione di volume, ad esempio, per una malattia acuta (come patologie gastrointestinali).
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte för användning till patienter som får loopdiuretika (se avsnitt 4.5) eller som har volymförlust, t.ex. på grund av akut sjukdom (såsom gastrointestinal sjukdom).
Italian: • in associazione con altri medicinali ipoglicemizzanti inclusa l'insulina, nei pazienti non adeguatamente controllati con metformina e questi medicinali (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1 per i dati disponibili sulle diverse associazioni)
Swedish: • i kombination med andra glukossänkande läkemedel, inklusive insulin, hos patienter som inte är tillräckligt kontrollerade med metformin och dessa läkemedel (se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1 för tillgängliga data om olika kombinationer)
Italian: Titanio diossido (E171) Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro rosso (E172)
Swedish: Titandioxid (E171) Järnoxid gul (E172) Järnoxid röd (E172)
Italian: Rivestimento della compressa: Polivinil alcol (E1203) Macrogol 3350 (E1520(iii)) Talco (E553b)
Swedish: Polyvinylalkohol (E1203) Makrogol 3350 (E1520(iii)) Talk (E553b)
Italian: Altri effetti indesiderati includono:
Swedish: Övriga biverkningar är:
Italian: L'endpoint primario era il tempo trascorso fino alla comparsa del primo evento di uno dei seguenti esiti: morte cardiovascolare, ictus, infarto miocardico (IM) o ricovero ospedaliero per angina instabile.
Swedish: Det primära effektmåttet var tiden fram till den första händelsen av något av följande utfall: kardiovaskulär död, stroke, myokardinfarkt (MI) eller sjukhusvård för instabil angina.
Italian: • aumentando in modo modesto la sensibilità all'insulina, migliorando la captazione periferica di glucosio e la sua utilizzazione nel muscolo;
Swedish: • genom måttlig ökning av insulinkänslighet, vilket förbättrar perifert glukosupptag och glukosutnyttjande i muskler;
Italian: • nei pazienti non adeguatamente controllati con la dose massima tollerata di metformina in monoterapia
Swedish: • hos patienter som inte är tillräckligt kontrollerade på sin maximalt tolererade dos av enbart metformin
Italian: Ebymect non deve essere usato in pazienti con diabete mellito di tipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Swedish: Ebymect ska inte användas till patienter med diabetes mellitus typ 1 eller för behandling av diabetisk ketoacidos.
Italian: Dopo una dose orale, la frazione non assorbita recuperata nelle feci è stata del 20-30 %.
Swedish: Efter en peroral dos var den icke-absorberade fraktion som återfanns i feces 20-30 %.
Italian: • Per una funzione renale con livelli di GFR prossimi alla compromissione renale moderata e nei pazienti anziani, almeno da 2 a 4 volte all'anno.
Swedish: • Vid njurfunktion med GFR-nivåer som närmar sig måttligt nedsatt njurfunktion och hos äldre patienter, minst 2 till 4 gånger per år
Italian: Tuttavia, la riduzione della dose può essere considerata in relazione alla ridotta funzione renale.
Swedish: Dossänkning kan dock övervägas i förhållande till avtagande njurfunktion.
Italian: Come per tutti i pazienti diabetici, è importante consigliare i pazienti di eseguire regolarmente la cura preventiva del piede.
Swedish: Liksom för alla diabetespatienter är det viktigt att ge patienten råd om regelbunden förebyggande fotvård.
Italian: Uno studio eseguito su 7 volontari sani ha mostrato che la cimetidina, somministrata alla dose di 400 mg due volte al giorno, ha aumentato l'esposizione sistemica di metformina (AUC) del 50 % e la Cmax dell'81 %.
Swedish: En studie på sju friska frivilliga försökspersoner visade att cimetidin, givet som 400 mg två gånger dagligen, ökade metformins systemiska exponering (AUC) med 50 % och Cmax med 81 %.
Italian: Questi sono sintomi di infezione urinaria grave: - febbre e/o brividi - sensazione di bruciore quando si urina - dolore alla schiena o al fianco.
Swedish: Detta är tecken på en svår urinvägsinfektion: - feber och/eller frossa - brännande känsla när du kissar - smärta i ryggen eller sidan.
Italian: Considerata la limitata esperienza terapeutica con dapagliflozin in pazienti con 75 anni di età ed oltre, non è raccomandato iniziare la terapia in questa popolazione.
Swedish: På grund av begränsad terapeutisk erfarenhet av dapagliflozin från patienter i åldern 75 år och äldre, rekommenderas inte att behandling påbörjas i denna population.
Italian: Pazienti con HbA1c al basale ≥ 9 %
Swedish: Patienter med utgångsvärde för HbA1c ≥ 9 %
Italian: Non è noto se questo medicinale o dapagliflozin (e/o i suoi metaboliti) siano escreti nel latte materno.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel eller dapagliflozin (och/eller dess metaboliter) utsöndras i bröstmjölk.