FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Estonian: Teadmata - esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Bulgarian: Не променяйте дозировката и схемата на лечението без консултация с Вашия лекар.
Estonian: Ärge muutke annust ega raviplaani arstiga nõu pidamata.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде преустановено след първата година, ако няма отговор или ако сте достигнали окончателния си ръст и сте спрели да растете.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada esimese aasta järel, kui teil puudub ravivastus või kui te olete jõudnud lõpliku pikkuseni ja kasvamise lõpetanud.
Bulgarian: Ако при повтарящи се измервания нивата на IGF-I надвишават +2 SD в сравнение с референтните за възрастта и пубертетното състояние, съотношението IGF-I/ IGFBP-3 трябва да се вземе предвид при корекция на дозировката.
Estonian: Kui korduval mõõtmisel ületab IGF-I tase +2 SD võrreldes vanusele ja puberteedi astmele vastavate referentsväärtustega, tuleb arvesse võtta IGF-I/IGFBP-3 suhet, et kaaluda annuse kohandamist.
Bulgarian: Възможно е да треперите, да се изпотите, да сте сънливи или да се чувствате не на себе си, може да припаднете.
Estonian: Te võite tunda värisemist, higistamist, unisust või „mitte mina ise"-tunnet ning te võite minestada.
Bulgarian: Пациенти, които са били с недостиг на растежен хормон по време на детството в резулат от вродени, генетични, придобити или идиопатични причини.
Estonian: Patsiendid, kellel oli lapsepõlves kasvuhormooni vaegus, mida põhjustasid kaasasündinud, geneetilised, omandatud või idiopaatilised põhjused.
Bulgarian: По-конкретно информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали някое от следните лекарства.
Estonian: Eriti oluline on, et teavitaksite oma arsti, kui te võtate või olete hiljuti kasutanud mõnda järgmistest ravimitest.
Bulgarian: Другата Ваша ръка е свободна, за да изтегли буталото.
Estonian: Teine käsi jääb vabaks kolvi liigutamiseks.
Bulgarian: Свързващата способност на тези антитела е ниска и не са наблюдавани клинични изменения, свързани с образуването им, вижте точка 4.4.
Estonian: Nende antikehade sidumisvõime on väike ja kliinilisi muutusi nende tekkega seoses ei ole täheldatud; vt lõik 4.4.
Bulgarian: Има същата структура като естествения човешки растежен хормон, който е необходим за нарастването на костите и мускулите.
Estonian: Sellel on samasugune struktuur nagu inimese organismis toodetaval kasvuhormoonil, mida on vaja luude ja lihaste kasvamiseks.
Bulgarian: Omnitrope е предизвикал образуване на антитела при приблизително 1% от пациентите.
Estonian: Omnitrope on põhjustanud antikehade tekke suurenemist ligikaudu 1% patsientidest.
Bulgarian: При всички други пациенти е необходимо изследване на IGF-I и един стимулационен тест за растежен хормон.
Estonian: Kõik teised patsiendid peavad tegema IGF-I analüüsi ja ühe kasvuhormooni stimuleerimise testi.
Bulgarian: Поради наличието на бензилов алкохол, лекарственият продукт не трябва да се прилага при недоносени бебета или новородени.
Estonian: Bensüülalkoholi olemasolu tõttu ei tohi antud ravimit manustada enneaegsetele imikutele ega vastsündinutele.
Bulgarian: Лечението не трябва да се прилага при деца, които почти са спрели растежа си след пубертета.
Estonian: Ravi ei tohi kasutada lastel, kelle kasv on pärast puberteediiga peaaegu seiskunud.
Bulgarian: Тези диагнози трябва да се имат предвид при деца с дискомфорт или болка в тазобедрената става или коляното.
Estonian: Neid diagnoose tuleb kaaluda lastel, kellel esineb ebamugavustunne või valu puusas või põlves.
Bulgarian: При започване на лечение със соматропин този дефицит се коригира бързо.
Estonian: Kui alustatakse ravi somatropiiniga, korrigeerub defitsiit kiiresti.
Bulgarian: Не е известно, обаче, дали тези 2 заболявания са по-чести или не по време на лечение със соматропин.
Estonian: Kuid on teadmata, kas need kaks patoloogiat esinevad somatropiiniga ravimisel sagedamini või mitte.
Bulgarian: синтетични надбъбречни хормони (кортикостероиди).
Estonian: • sünteetilisi neerupealsete hormoone (kortikosteroidid).
Bulgarian: Срок на годност след първо прилагане
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esimest kasutamist
Bulgarian: Разтварянето трябва да става в съответствие с правилата на добрата практика, особено по отношение на асептиката.
Estonian: Lahuse kokkusegamisel peab järgima hea praksise reegleid, eriti seoses asepsisega.
Bulgarian: Соматропин повишава също сърдечния дебит, но механизмът все още не е изяснен.
Estonian: Samuti suurendab somatropiin südame minutimahtu, ent selle toime mehhanism ei ole veel lõplikult selge.
Bulgarian: Най-добре е да използвате растежния хормон редовно.
Estonian: kasvuhormooni on parem kasutada korrapäraselt.
Bulgarian: Опитът при пациенти на възраст над 80 години е ограничен.
Estonian: Kogemused üle 80-aastaste patsientidega on piiratud.
Bulgarian: Ето защо нужната доза растежен хормон трябва да бъде контролирана на всеки 6 месеца.
Estonian: Seetõttu tuleb kasvuhormooni annuse täpsust kontrollida iga 6 kuu järel.
Bulgarian: Шест месеца след началото на лечението е възможно да се наложи коригиране на дозата (вж. точка 4.4).
Estonian: Pärast kuus kuud kestnud ravi võib vajalikuks osutuda annuse korrigeerimine (vt lõiku 4.4).
Bulgarian: ако сте тежко болни (например усложнения след открита сърдечна операция, коремна операция, травма при злополука, остра дихателна недостатъчност или подобни състояния).
Estonian: • kui te olete raskelt haige (nt tüsistusted pärast avatud südamel teostatud operatsiooni, kõhuõõneoperatsiooni, õnnetusjuhtumite tagajärjel tekkinud trauma, äge hingamispuudulikkus või sarnased seisundid).
Bulgarian: Когато НРХ с начало в детска възраст продължава в юношеството, лечението трябва да продължи, за да се постигне пълно соматично развитие (например, структурата на тялото, костна маса).
Estonian: Kui lapseeas tekkinud GHD jätkub noorukieas, tuleb ravi jätkata täieliku somaatilise arengu (nt kehaehitus, luumass) saavutamiseks.
Bulgarian: Ако не растете правилно и нямате достатъчно количество собствен растежен хормон.
Estonian: • Kui te ei kasva õigel määral ja kui teie organismis ei ole piisavalt kasvuhormooni.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на соматропин след подкожно приложение е подобна при мъже и жени.
Estonian: Somatropiini absoluutne biosaadavus subkutaansel manustamisel on meestel ja naistel tõenäoliselt sama.
Bulgarian: Висцералната мастна тъкан е особено чувствителна към соматропин.
Estonian: Vistseraalne rasvkude on eriti tundlik somatropiini toimele.
Bulgarian: 10 A-6336 Langkampfen
Estonian: 10 A-6336 Langkampfen Austria
Bulgarian: Соматропин не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Estonian: Somatropiini ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Bulgarian: Това дава на кожата Ви и на тъканта под кожата време за възстановяване от една инжекция, преди да получи друга инжекция на същото място.
Estonian: See annab teie nahale ja nahaaluskoele aega taastuda ühest süstist enne teist korda samasse kohta süstimist.
Bulgarian: Ако се появи кръв в спринцовката, означава че иглата е пробила кръвоносен съд.
Estonian: Kui süstlasse tuleb verd, on nõel sattunud veresoonde.
Bulgarian: Също така той подпомага развитието на мастната и мускулната тъкани в правилно съотношение.
Estonian: See aitab ka teie rasv- ja lihaskoel õiges koguses areneda.
Bulgarian: Затова е препоръчително да не се започва лечение около началото на пубертета.
Estonian: Seetõttu ei soovitata ravi alustada vahetult enne puberteeti.
Bulgarian: Други лекарства и Omnitrope
Estonian: Muud ravimid ja Omnitrope
Bulgarian: Особено повишен може да бъде клирънсът на вещества, метаболизирани от цитохром P 450 3А4 (напр. полови хормони, кортикостероиди, антиепилептици и циклоспорин), което да доведе до понижаване на плазмените им нива.
Estonian: Eriti võib suureneda tsütokroom P 450 3A4 kaudu metaboliseeruvate ainete kliirens (nt suguhormoonid, kortikosteroidid, krambivastased ravimid ja tsüklosporiin), mille tulemusena väheneb nende sisaldus plasmas.
Bulgarian: Левкемия†
Estonian: Leukeemia†
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва за индивидуализираната за Вас доза Omnitrope в милиграми (mg) на база телесното Ви тегло в килограми (kg) или площта на тялото Ви, изчислена от ръста и теглото в квадратни метри (m2), както и за схемата на лечението Ви.
Estonian: Arst määrab teile Omnitrope individuaalse annuse milligrammides (mg) lähtuvalt teie kehakaalust kilogrammides (kg) või teie keha pindalast, mis arvutatakse teie pikkuse ja kehakaalu põhjal, ruutmeetrites (m2), samuti lähtuvalt ravikavast.
Bulgarian: Вашият лекар ще трябва да Ви прегледа и е възможно да преустанови лечението Ви със соматропин.
Estonian: Arst peab teid uurima ja võib ravi somatropiiniga katkestada.
Bulgarian: Синдромът на Търнър представлява генетично нарушение при момичета, което може да засегне растежа - би трябвало
Estonian: Turneri sündroom on tüdrukutel esinev geneetiline häire, mis võib kasvu pärssida.
Bulgarian: Вашият лекар трябва вече да Ви е показал как да използвате Omnitrope.
Estonian: Arst peab olema teile juba näidanud, kuidas Omnitrope't kasutada.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише ограничения в диетата, които да спазвате, за да се контролира теглото Ви.
Estonian: • Arst määrab teile dieedipiirangud kaalu kontrollimiseks.
Bulgarian: Използвани са и по-високи дози.
Estonian: On kasutatud veelgi suuremaid annuseid.
Bulgarian: Пациентите с PWS трябва да бъдат наблюдавани за признаци на дихателна инфекция, която трябва да бъде диагностицирана възможно най-рано и активно лекувана.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida hingamisteede infektsiooni nähtude suhtes, mida tuleb diagnoosida võimalikult varakult ja rakendada agressiivset ravitaktikat.
Bulgarian: - Извадете рязко иглата от кожата.
Estonian: - Tõmmake nõel nahast otse välja.
Bulgarian: Това лекарство съдържа натрий, по малко от 1 mmol (23 mg) в ml, т.е. практически не съдържа натрий.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumit (23 mg) ühe ml kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Bulgarian: Приема се, че съществуват пациенти с НРХ, при които не настъпва нормализиране на нивата на IGF-I въпреки добрия клиничен отговор, и следователно при тях не е необходимо покачване на дозата.
Estonian: Teadaolevalt on GHD-ga patsiente, kelle IGF-I tase ei normaliseeru vaatamata heale ravivastusele ja kes seega ei vaja annuse suurendamist.
Bulgarian: За проследяването, една от терапевтичните цели през преходния период е достигането на нормална максимална костна маса, дефинирана като T скор > -1 (т.е. стандартизирано към средната максимална костна маса при възрастни, измерена чрез двойноенергийна рентгенова абсорбциометрия, отчитайки пол и етническа принадлежност).
Estonian: Üleminekuperioodil on üks terapeutilistest objektiivsetest näitajatest, mida tuleb jälgida, normaalse maksimaalse luumassi saavutamine, mis on määratletud T-skoorina > -1 (st standarditud keskmine täiskasvanu maksimaalne luumass, mida mõõdetakse kaksikenergiaga röntgenabsorptsiomeetria abil, arvestades sugu ja etnilist päritolu).
Bulgarian: Опитът при пациенти със Silver-Russell синдром е ограничен.
Estonian: Kogemused Silver-Russell'i sündroomiga patsientidega on vähesed.
Bulgarian: Трябва да се използва минималната ефективна доза.
Estonian: Kasutada tuleb minimaalset efektiivset annust.
Bulgarian: Болка или усещане за парене по ръцете или предмишниците (известно като синдром на карпалния тунел)
Estonian: • Valu või põletav tunne labakäes või randmes (tuntakse karpaalkanali sündroomina).
Bulgarian: Ако Ви предстои или сте имали голяма операция, или постъпвате в болница по някаква причина, информирайте Вашия лекар и припомняйте на останалите лекари, с които се консултирате, че използвате растежен хормон.
Estonian: Kui te olete minemas suuremale operatsioonile või on see teil olnud või kui te lähete mis tahes põhjusel haiglasse, öelge oma arstile ja teavitage teisi arste sellest, et te kasutate kasvuhormooni.
Bulgarian: Ако имате синдром на Търнър.
Estonian: • Kui teil on Turneri sündroom.
Bulgarian: Понижаване на общия серумен холестерол също може да бъде наблюдавано.
Estonian: Täheldada võib ka seerumi üldkolesterooli sisalduse vähenemist.
Bulgarian: 12 април 2006 г Дата на последно подновяване на разрешението: 12 април 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. aprill 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12. aprill 2011
Bulgarian: Инжекционен разтвор в патрон за SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Estonian: Süstelahus kolbampullis süstevahendile SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Bulgarian: Той може да се е проявил в зряла възраст или да продължава от детството.
Estonian: See puudulikkus võib alguse saada täiskasvanueas või jätkuda pärast lapseiga.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни за употребата на соматропин при бременни жени.
Estonian: Somatropiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Bulgarian: Растежният хормон засилва извънтироидното превръщане на T4 в T3, което може да доведе до намаляване на серумния T4 и повишаване на серумния Т3.
Estonian: Kasvuhormoon suurendab T4 kilpnäärmevälist konversiooni T3-ks, mille tulemuseks võib olla T4 kontsentratsiooni vähenemine ning T3 kontsentratsiooni suurenemine seerumis.
Bulgarian: * произведен в Escherichia coli чрез рекомбинантна ДНК технология
Estonian: * toodetud bakteris Escherichia coli rekombinantse DNA tehnoloogiat kasutades.
Bulgarian: При деца Omnitrope се използва за лечение на следните нарушения на растежа:
Estonian: Lastel kasutatakse ravimit Omnitrope järgmiste kasvuhäirete raviks:
Bulgarian: Повишено вътречерепно налягане (което води до симптоми като силно главоболие,
Estonian: • Suurenenud intrakraniaalne rõhk (mis põhjustab selliseid sümptomeid nagu tugev peavalu,
Bulgarian: Omnitrope е рекомбинантен човешки растежен хормон (наричан още соматропин).
Estonian: Omnitrope on rekombinantne inimese kasvuhormoon (nimetatakse ka somatropiiniks).
Bulgarian: При Вас (или при детето Ви) може да възникне висока кръвна захар или понижени нива на щитовиден хормон.
Estonian: Teie (või teie laps) võite kogeda vere kõrget suhkrusisaldust või kilpnäärmehormooni sisalduse vähenemist.
Bulgarian: По време на лечението, Вашият лекар ще Ви проверява за признаци на сколиоза - вид деформация на гръбначния стълб.
Estonian: • Ravi ajal uurib teie arst teid skolioosimärkide - selgroo deformatsiooni liik - suhtes.
Bulgarian: Ако получавате заместително лечение с глюкокортикоиди, трябва да се консултирате редовно с Вашия лекар, тъй като може да се наложи корекция на Вашата доза глюкокортикоиди.
Estonian: • Kui te saate asendusravi glükokortikoididega, peate te regulaarselt oma arstiga nõu pidama, kuna teie glükokorikoidi annust võib olla vajalik kohandada.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да изследва бъбречната Ви функция и темпа на растежа Ви преди започване на лечението със соматропин.
Estonian: • Arst peab uurima teie neerufunktsiooni ja kasvukiirust enne somatropiinravi alustamist.
Bulgarian: Клиничното значение на тези факти може да е ограничено.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähendus võib olla väike.
Bulgarian: Основавайки се на тази информация, тези групи пациенти не трябва да бъдат лекувани със соматропин.
Estonian: Nende andmete põhjal ei tohi kirjeldatud patsiente somatropiiniga ravida.
Bulgarian: Да не се разклаща; това може да доведе до денатурация на активното вещество.
Estonian: Ärge loksutage; see võib põhjustada toimeaine denatureerumist.
Bulgarian: Може да се използват и по-високи дози.
Estonian: Kasutada võib suuremaid annuseid.
Bulgarian: След продължително лечение със соматропин се подобряват мускулната сила и физическите способности.
Estonian: Pärast pikaajalist ravi somatropiiniga suurenevad nii lihaste jõudlus kui ka füüsiline võimekus.
Bulgarian: Дозировката трябва да се проследява на всеки 6 месеца.
Estonian: Annus tuleb üle vaadata iga 6 kuu järel.
Bulgarian: - Разтворът трябва да се приложи незабавно.
Estonian: - Kasutage lahus kohe ära.
Bulgarian: Ако сте инжектирали значително повече от необходимата доза се обърнете към Вашия лекар или фармацевт възможно най-бързо.
Estonian: Kui te süstite ravimit rohkem kui ette nähtud, pöörduge oma arsti või apteekri juurde niipea kui võimalik.
Bulgarian: Избутайте буталото бавно до правилната доза.
Estonian: Lükake kolb aeglaselt õige annuseni.
Bulgarian: При 56 пациенти, които са били лекувани продължително време, и са достигнали (приблизително) крайна височина, средната промяна на височината в началото на лечението е била +1,90 SDS (0,033 mg/kg телесно тегло дневно) и +2,19 SDS (0,067 mg/kg телесно тегло дневно).
Estonian: 56 patsiendil, keda raviti pidevalt ja kes saavutasid (peaaegu) lõpliku pikkuse, oli keskmine kehapikkuse muutus võrreldes ravi algusega +1,90 SDS (0,033 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas) ja +2,19 SDS (0,067 mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas).
Bulgarian: Дръпнете буталото много малко с една ръка.
Estonian: Tõmmake ühe käega kolbi pisut tagasi.
Bulgarian: Дозата трябва постепенно да се увеличи или намали в зависимост от индивидуалните нужди на пациента, определени чрез концентрацията на IGF-I.
Estonian: Annust tuleb järk-järgult suurendada või vähendada vastavalt konkreetse patsiendi vajadustele, mis määratletakse IGF-I kontsentratsiooni põhjal.
Bulgarian: Този продукт е предназначен за многократно приложение.
Estonian: See pakend toode on ette nähtud korduvaks kasutamiseks.
Bulgarian: $ Има съобщения за преходни реакции на мястото на инжектиране при деца.
Estonian: $ Teatatud on mööduvatest süstekoha reaktsioonidest lastel.
Bulgarian: Ако по време на лечението развиете инфекция на белия дроб, информирайте Вашия лекар, за да може той да лекува инфекцията.
Estonian: • Kui teil tekib ravi ajal kopsuinfektsioon, teavitage sellest oma arsti, et ta saaks nakkust ravida.
Bulgarian: Средният терминален полуживот на соматропин след интравенозно приложение при пациенти с недостатъчност на растежен хормон е около 0,4 h.
Estonian: Somatropiini keskmine lõplik poolväärtusaeg pärast veenisisest manustamist kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanutel on umbes 0,4 tundi.
Bulgarian: - Начало в детската възраст:
Estonian: - Tekkimine lapseeas.
Bulgarian: - Нарушение в растежа (скор на стандартно отклонение (SDS) в актуалната височина < -2,5 и SDS, коригиран спрямо височината на родителите < -1) при деца/юноши, родени с понисък ръст за гестационната си възраст, с тегло и/или дължина при раждане <2 стандартно отклонение (SD), които не са успели да компенсират растежа (SDS на темпа на растеж (HV) през последната година < 0) до 4-годишна възраст или по-късно.
Estonian: - Kasvuhäire (tegeliku pikkuse standardhälbeskoor SDS < -2,5 ja vanemate järgi kohandatud pikkuse standardhälbeskoor SDS < -1) üsasisese kasvupeetusega (SGA) sündinud lühikestel lastel/noorukitel, kelle sünnikaal ja/või pikkus on alla -2 standardhälbe (SD) ning kes ei ole neljandaks või hilisemaks eluaastaks järele kasvanud (kasvukiirus (HV) SDS < 0 viimase aasta jooksul).
Bulgarian: Острото предозиране може да доведе първоначално до хипогликемия и след това до хипергликемия.
Estonian: Sümptomid Äge üleannustamine võib esialgu põhjustada hüpoglükeemiat ja seejärel hüperglükeemiat.
Bulgarian: Възможно е кожата около мястото на инжектиране да стане грапава и да се образуват бучки, но това не би трябвало да се случи, ако всеки път сменяте мястото на инжектиране.
Estonian: Süstekohta ümbritsev nahk võib muutuda ebaühtlaseks või tükiliseks, kuid seda ei juhtu, kui te süstite iga kord erinevasse kohta.
Bulgarian: Ако при раждането си сте били с прекалено малък ръст или тегло.
Estonian: • Kui te olite sündides väike või kaalusite liiga vähe.
Bulgarian: Как изглежда Omnitrope и какво съдържа опаковката
Estonian: Kuidas Omnitrope välja näeb ja pakendi sisu
Bulgarian: - Ако разтворът е мътен (и мътността не изчезва до десет минути) или съдържа частици, не трябва да се използва.
Estonian: - Kui lahus on hägune (ja hägusus ei kao kümne minuti jooksul) või sisaldab nähtavaid osakesi, ei tohi seda kasutada.
Bulgarian: И в двата случая целта на лечението е концентрациите на инсулиноподобния растежен фактор I (IGF-I) да бъдат до 2 SDS от коригираната за възрастта средна стойност.
Estonian: Mõlemal juhul peavad ravi eesmärgiks olema insuliinisarnase kasvufaktori (IGF-I) kontsentratsiooni väärtused vahemikus 2 SDS vanuse järgi korrigeeritult.
Bulgarian: Дозата трябва да се повишава постепенно според индивидуалните изисквания на пациента, определени чрез концентрацията на IGF-I.
Estonian: Annust tuleb järk-järgult suurendada vastavalt konkreetse patsiendi vajadustele, mis määratakse IGF-I kontsentratsiooni põhjal.
Bulgarian: Скованост на ръцете и краката, болки в мускулите,
Estonian: • Käte ja jalgade jäikus, lihasvalu.
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции могат да се считат за ефекти на класа при соматропин, например възможна хипергликемия, причинена от намалена чувствителност към инсулин, понижено ниво на свободен тироксин и доброкачествена интракраниална хипертензия.
Estonian: Teisi kõrvaltoimeid võib pidada somatropiiniklassi toimeteks, nt võimalik hüperglükeemia, mida põhjustab vähenenud insuliinitundlikkus; vaba türoksiini sisalduse vähenemine ja healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon.
Bulgarian: Смъртността сред пациентите, лекувани с 5,3 или 8 mg соматропин дневно в сравнение с плацебо е по-висока, 42% на 19%.
Estonian: Suremus oli suurem patsientide seas, keda raviti 5,3 või 8 mg somatropiiniga ööpäevas, võrreldes platseebot saanud patsientidega (vastavalt 42% ja 19%).
Bulgarian: Премахнете въздушните балончета, ако е необходимо.
Estonian: Vajadusel eemaldage õhumullid.
Bulgarian: В други проучвания със соматропин за обща токсичност, локална поносимост и репродуктивна токсичност не са наблюдавани клинично значими ефекти.
Estonian: Teistes somatropiini uuringutes, mis käsitlesid üldist toksilisust, lokaalset taluvust ja toksilisust reproduktiivsusele, ei leitud kliiniliselt olulisi toimeid.
Bulgarian: Не използвайте Omnitrope, ако забележите, че разтворът е мътен.
Estonian: Ärge kasutage ravimit Omnitrope, kui täheldate, et lahus on hägune.
Bulgarian: По тази причина се изисква повишено внимание при прилагане на Omnitropе на кърмещи жени.
Estonian: Seetõttu peab Omnitrope manustamisel imetavatele naistele olema ettevaatlik.
Bulgarian: Задръжка на вода (проявява се с подути пръсти или отоци по глезените)
Estonian: • Veepeetus (avaldub turses sõrmede või paistes pahkluudena).
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Вашият лекар да Ви е информирал, ако имате това заболяване.
Estonian: Arst ütleb teile, kui teil esineb see sündroom.
Bulgarian: Малък процент от пациентите могат да развият антитела срещу Omnitrope.
Estonian: Vähestel patsientidel võivad tekkida Omnitropevastased antikehad.
Bulgarian: Диагнозата и терапията със соматропин трябва да бъде назначена и проследявана от лекари, които са подходящо квалифицирани и опитни в диагностицирането и лечението на пациенти с нарушения на растежа.
Estonian: Haigust peab diagnoosima ja somatropiiniga ravi alustama ning seda jälgima arst, kellel on vastav kvalifikatsioon ja kes omab kogemusi kasvuhäiretega patsientide diagnoosimise ning ravimise alal.
Bulgarian: Моля, прочетете указанията внимателно и ги следвайте стъпка по стъпка.
Estonian: Lugege neid juhiseid tähelepanelikult ja täitke neid üksikasjaliku täpsusega.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период има съобщения за редки случаи на внезапна смърт при пациенти, страдащи от синдрома на Prader-Willi и лекувани със соматропин, въпреки, че не е установена причино-следствена връзка.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud harvadest äkksurma juhtudest somatropiiniga ravitud Praderi-Willi sündroomiga patsientidel, ehkki põhjuslikku seost ei ole ilmnenud.