FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which Table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð efni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau teljast falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu lyfi.
English: No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a 10-fold vaccine dose.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6 komu fram eftir gjöf 10-falds skammts af bóluefni.
English: Duration of immunity: 6 months after completion of the basic vaccination scheme.
Icelandic: Tímalengd ónæmis: 6 mánuðir eftir að frumbólusetningaráætlun er lokið.
English: Shelf-life after reconstitution according to directions: 6 hours.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: 6 klst.
English: Lyophilisate: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
English: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Icelandic: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
English: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Icelandic: Blandið ekki með neinu öðru dýralyfi, nema leysinum sem fylgir til notkunar með dýralyfinu.
English: Potassium chloride Water for injections
Icelandic: Natríumklóríð Kalíumklóríð Vatn fyrir stungulyf
English: The recommended initial dose is 1 injection of 2 ml of the reconstituted vaccine per animal.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 1 inndæling með 2 ml af fullbúnu bóluefninu fyrir hvert dýr.
English: Use only sterile needles and syringes for administration.
Icelandic: Notið eingöngu dauðhreinsaðar nálar og sprautur við bólusetninguna.
English: Vaccination might very rarely cause hypersensitivity reactions.
Icelandic: Bólusetning gæti í undantekningartilvikum valdið ofnæmisviðbrögðum.
English: Recommended vaccination programme:
Icelandic: Ráðlögð bólusetningaráætlun:
English: Lyophilisate: white to yellowish powder.
Icelandic: Frostþurrkað lyf: hvítt til gulleitt duft.
English: Vaccinated animals can be differentiated from field virus infected animals due to the marker deletion (gE-) by means of commercial diagnostic kits, unless the animals were previously vaccinated with a conventional vaccine or infected with field virus.
Icelandic: Bólusett dýr er hægt greina frá dýrum sem sýkst hafa af veiru (field virus) vegna merkiúrfellingarinnar (gE-) með greiningarprófum sem til eru á markaði, nema dýrin hafi áður verið bólusett með venjulegu bóluefni eða sýkst af veiru (field virus).
English: 5 doses 25 doses
Icelandic: 5 OG 25 SKAMMTAR
English: The solvent should be allowed to warm to a temperature between 15 ºC and 20 ºC before reconstitution of the lyophilisate.
Icelandic: Leyfið leysinum að ná hitastig milli 15ºC og 20ºC áður en frostþurrkað lyfið er leyst upp.
English: The vaccine contains a BoHV-1 strain (CEDDEL strain) that is double deleted within the genes coding for the gE surface protein and the tk enzyme.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur BoHV-1 stofn (CEDDEL stofn) sem er með tvöfaldri úrfellingu innan genanna sem kóða fyrir gE yfirborðspróteinið og tk ensímið.
English: Solvent for HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Icelandic: IBR MARKER LIVE
English: For the active immunisation of cattle from 3 months of age against bovine herpes virus type 1 (BoHV1) to reduce the clinical signs of Infectious bovine rhinotracheitis (IBR) and field virus excretion.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á nautgripum frá 3 mánaða aldri gegn nautgripa-herpesveiru af tegund 1 (BoHV-1) til að minnka klínísk einkenni smitandi kverka- og barkabólgu í nautgripum (infectious bovine rhinotracheitis, IBR) og útskilnað veiru (field virus).
English: No adverse reactions except those mentioned in section 6 “Adverse reactions” were observed after the administration of a 10-fold vaccine dose.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem nefndar eru í kafla "Aukaverkanir" komu fram eftir gjöf 10-falds skammts af bóluefni.
English: To stimulate active immunity against bovine herpesvirus type 1 (BoHV-1) in cattle.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn nautgripa-herpesveiru af tegund 1 (BoHV-1) í nautgripum.
English: Each dose of 2 ml contains: Lyophilisate:
Icelandic: Hver 2 ml skammtur inniheldur:
English: Animals vaccinated with HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE will test positive (alongside cattle infected with BoHV-1 field virus or vaccinated with conventional non-marker BoHV-1 vaccines) when samples are analysed in tests based on the identification of antibodies to any other BoHV-1 antigens.
Icelandic: Dýr sem eru bólusett með Hiprabovis IBR Marker Live bóluefni sýna jákvæða svörun (ásamt nautgripum sýktum með BoHV-1 veiru (field virus) eða bólusett með hefðbundnum ómerktum BoHV-1 bóluefnum) þegar sýni eru greind með prófum sem byggja á greiningu mótefna fyrir einhverjum öðrum BoHV-1 mótefnavökum.
English: Phosphate buffer solution.
Icelandic: Fosfat stuðpúðalausn.
English: Animals exposed to gE surface protein will test positive (i.e. cattle infected with BoHV-1 field virus or vaccinated with conventional non-marker BoHV-1 vaccines) but unexposed animals will test negative (i.e. non-infected animals, including those vaccinated with HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE).
Icelandic: Dýr útsett fyrir gE yfirborðspróteini munu vera jákvæð á prófinu (þ.e. nautgripir sýktir af BoHV-1 veiru (field virus) eða bólusettir með hefðbundnum ómerktum BoHV-1 bóluefnum) en dýr sem ekki hafa verið útsett eru neikvæð á prófinu (þ.e. ósýkt dýr, þ.m.t. þau sem bólusett eru með Hiprabovis IBR Marker Live).
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use of HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Icelandic: IBR MARKER LIVE skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun.
English: A transient inflammation at the inoculation site is common in cattle within 72 hours post-vaccination.
Icelandic: Skammvinn bólga á stungustað er mjög sjaldgæf hjá nautgripum innan 72 klst.
English: The absence of the gene coding for the gE surface protein entails that the vaccine does not elicit antibodies to glycoprotein E of BoHV-1 (marker vaccine).
Icelandic: Það að genið sem kóðar fyrir gE yfirborðspróteinið er ekki til staðar veldur því að bóluefnið myndar ekki mótefni gegn glýkópróteini E í BoHV-1 veirunni (er merkibóluefni).
English: Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck muscles.
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt með inndælingu í hálsvöðva.
English: Onset of immunity: 21 days after completion of the basic vaccination scheme.
Icelandic: 21 dagur eftir að frumbólusetningaráætlun er lokið.
English: The injections should be preferably administered on the alternate sides of the neck.
Icelandic: Inndælingarnar skal helst gefa til skiptis í sitthvora hlið hálsvöðvans.
English: The tk deletion is related to reduced viral neurotropism and reduced establishment of latency.
Icelandic: Tk úrfellingin tengist skertri taugasækni veirunnar og dregur úr dulinni sýkingu.
English: Abbreviations: gE-: deleted glycoprotein E; tk-: deleted thymidine kinase; CCID: cell culture infectious dose
Icelandic: -: úrfelling á týmidín kínasa; CCID: skammtur af frumurækt sem veldur sýkingu (cell culture infectious dose)
English: 4.4 Special warnings for each target species
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Engar.
English: Live gE- tk- double-gene deleted bovine herpes virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 106.3 - 107.3
Icelandic: Lifandi gE- tk- nautgripa-herpesveira af tegund 1 (BoHV-1) með tvöfaldri genaúrfellingu, stofn CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50
English: This enables discrimination between cattle vaccinated with this vaccine and cattle infected with BoHV-1 field virus or vaccinated with conventional non-marker BoHV-1 vaccines.
Icelandic: Þetta gerir mögulegt að greina á milli nautgripa sem eru bólusettir með þessu bóluefni og nautgripa sem eru sýktir af BoHV-1 veiru (field virus) eða bólusettir með hefðbundnum BoHV-1 ómerktum bóluefnum.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Laboratorios Hipra, S.A.
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Laboratorios Hipra, S.A.
English: Cardboard box containing 1 bottle with 60 ml of solvent.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 60 ml af leysi.
English: Cardboard box containing 1 bottle with 5 doses of lyophilisate and 1 bottle with 10 ml of solvent.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 5 skömmtum af frostþurrkuðu lyfi og 1 glas með 10 ml af leysi.
English: 30 doses
Icelandic: 30 SKAMMTAR AF LEYSI
English: Cardboard box containing 1 bottle with 25 doses lyophilisate and 1 bottle with 50 ml of solvent.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 25 skömmtum af frostþurrkuðu lyfi og 1 glas með 50 ml af leysi.
English: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Icelandic: La Selva, 135 17170
English: Shelf life of the lyophilisate as packaged for sale: 2 years.
Icelandic: 2 ár Geymsluþol leysisins í söluumbúðum:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE FOR THE LYOPHILISATE
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
English: Povidone
Icelandic: AUKAVERKANIR
English: The method of administration is by intramuscular route, in the neck muscles.
Icelandic: Lyfið skal gefið í vöðva, í hálsvöðvana.
English: Intramuscular use.
Icelandic: Dýralyf - Lyfseðilsskylt.
English: Water for injections Solvent:
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
English: Cardboard box containing 1 bottle with 30 doses of lyophilisate.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 30 skömmtum af frostþurrkuðu lyfi.
English: Very rare adverse reactions:
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir:
English: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE lyophilisate and solvent for suspension for injection for cattle.
Icelandic: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa fyrir nautgripi.
English: Can be used during pregnancy and lactation.
Icelandic: Forðist mengun við blöndun og notkun.
English: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Icelandic: - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
English: Reconstitute the lyophilisate with the entire contents of the supplied solvent to obtain a suspension for injection.
Icelandic: Notið allan leysinn sem fylgir til að leysa upp frostþurrkað lyfið til blöndunar á stungulyfi, dreifu.
English: Solvent of 30 doses: Do not store and transport above 25 ºC.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Má ekki geyma eða flytja við hærri hita en 25°C. Má ekki frjósa.
English: Monosodium glutamate Sodium chloride
Icelandic: Tvínatríumfosfatdodekahýdrat
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substances Laboratorios Hipra, S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
English: Potassium chloride Sucrose
Icelandic: LOTUNÚMER Lotunr
English: Do not store and transport above 25°C).
Icelandic: Má ekki geyma eða flytja við hærri hita en 25°C Má ekki frjósa.
English: Solvent: Phosphate buffer solution.
Icelandic: Leysir: gegnsær einsleitur vökvi.
English: Lyophilisate of 5, 25 and 30 doses: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Frostþurrkað lyf fyrir 5, 25 og 30 skammta:
English: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Icelandic: Sími +34 972 43 06 60 Fax +34 972 43 06 61 Netfang: hipra@hipra.com
English: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Gelatine
Icelandic: Kalíumtvíhýdrógenfosfat Gelatín
English: EXP {month/year} Once reconstituted, use by 6 hours.
Icelandic: Eftir blöndun, notist innan 6 klst.
English: Lyophilisate for suspension for injection.
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM GLAS FYRIR FROSTÞURRKAÐA LYFIÐ
English: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Icelandic: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa.
English: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE lyophilisate for suspension for injection.
Icelandic: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE Frostþurrkað stungulyf, dreifa.
English: Suspension after reconstitution: transparent pinkish liquid.
Icelandic: Dreifa eftir blöndun: glær, bleikleitur vökvi.
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Icelandic: LYFJAFORM Frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa.
English: Disposal: read package leaflet.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE FOR THE SOLVENT
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM GLAS FYRIR LEYSI
English: Batch {number}
Icelandic: - Orvault
English: Teysuno must be taken twice daily (morning and evening).
Icelandic: Teysuno á að taka tvisvar á dag (kvölds og morgna).
English: Always take Teysuno exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Takið Teysuno alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: Your doctor will tell you what dose you need to take, when to take it and for how long you need to take it.
Icelandic: Læknirinn segir þér hvaða skammt þú átt að taka, hvenær þú átt að taka lyfið og hversu lengi þú átt að nota það.
English: This treatment cycle is repeated every 4 weeks.
Icelandic: Þessi meðferðarlota er endurtekin á 4 vikna fresti.
English: → 15a and/or
Icelandic: → 15a og/eða
English: This 28 day period is one treatment cycle.
Icelandic: Þetta 28 daga tímabil er ein meðferðarlota.
English: Grade 2b,c Any occurrence
Icelandic: Stig 2b,c
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir nýbura/ungabörn.
English: The cycles are repeated.
Icelandic: Loturnar eru endurteknar.
English: 3741 LM Baarn The Netherlands
Icelandic: 3741 LM Baarn Holland
English: Wear loose clothing to protect the skin.
Icelandic: Vertu í víðum fatnaði til að vernda húðina.
English: Immediate admission to hospital is recommended.
Icelandic: Ráðlagt er að leggja sjúklinginn strax inn á sjúkrahús.
English: Your doctor will discuss this with you and will explain the possible risks and benefits of the treatment.
Icelandic: Læknirinn ræðir þetta við þig og útskýrir fyrir þér hugsanlega áhættu og ávinning af meðferðinni.
English: 2132 WT Hoofddorp The Netherlands
Icelandic: 2132 WT Hoofddorp Hollandi
English: Even if you do not feel hungry, continue to eat as much as you can to maintain good nutrition.
Icelandic: Þótt þér finnist þú ekki finna til svengdar skaltu halda áfram að borða eins mikið og þér er mögulegt til að nærast vel o
English: American Indian or Alaska Native Other
Icelandic: Indíánar eða frumbyggjar Alaska Aðrir
English: In addition, there is post-marketing experience in over 866,000 Asian (mainly Japanese) patients.
Icelandic: Auk þess liggja fyrir upplýsingar um reynslu eftir markaðssetningu hvað varðar fleiri en 866.000 asíska (einkum japanska) sjúklinga.
English: Your doctor may reduce the dose if you have side effects that are too severe.
Icelandic: Læknirinn kann að minnka skammtinn ef þú færð of alvarlegar aukaverkanir.
English: All studies were performed in cancer patients.
Icelandic: Allar rannsóknir voru framkvæmdar á krabbameinssjúklingum.
English: Do not take the missed dose at all and do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Taktu alls ekki skammtinn sem féll niður og ekki tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
English: Your dose of Teysuno will be determined by your doctor based on your height and weight.
Icelandic: Skammturinn sem þú færð af Teysuno er ákveðinn af lækninum, byggt á hæð þinni og þyngd.
English: No dose advice for this subpopulation can be provided.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa ráðleggingar um skammta fyrir þennan undirhóp.
English: If you become pregnant during this time, you must tell your doctor.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á þessum tíma verðurðu að segja lækninum þínum frá því.
English: You must not take Teysuno if you are pregnant or think you might be.
Icelandic: Þú mátt ekki taka Teysuno ef þú ert barnshafandi eða telur að þú gætir verið það.
English: Date of renewal: 19 November 2015
Icelandic: 19. nóvember 2015
English: PCTFE/PVC/Al opaque blisters containing 14 capsules each.
Icelandic: PCTFE/PVC/Ál ógagnsæjar þynnur sem innihalda 14 hylki hver.
English: 126 capsules
Icelandic: 126 hylki
English: Black or African American Asian
Icelandic: Svartir eða Bandaríkjamenn af afrískum uppruna Asíubúar
English: Instead, continue your regular dosing schedule and check with your doctor.
Icelandic: Þess í stað skaltu halda venjulegri skammtaáætlun áfram og ráðfæra þig við lækninn.
English: The dose should be modified as recommended in section 4.2.
Icelandic: Breyta skal skammtinum eins og ráðlagt er í kafla 4.2.
English: Suspend treatment until Grade 0 or 1
Icelandic: Frestið meðferð fram að stigi 0 eða 1
English: See also section “Do not take Teysuno”.
Icelandic: Sjá einnig kaflann "Ekki má nota Teysuno".
English: 5-FU + Cisplatin
Icelandic: 5-FU + cisplatín
English: Patients with renal impairment (see sections 4.2, 4.3, 4.4, and 5.2)
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.3, 4.4 og 5.2)
English: The only Grade 3 or higher adverse reaction was reduced visual acuity.
Icelandic: Eina aukaverkunin sem var af stigi 3 eða hærra var minnkuð sjónskerpa.
English: CYP2A6 inhibitors
Icelandic: CYP2A6 hemlar
English: No dose modification
Icelandic: Engar breytingar á skömmtum
English: - Liver: yellow eyes and skin, changes in blood tests which show the way the liver is working,
Icelandic: - Lifur: gul augu og húð, breytingar á blóðrannsóknum sem sýna hvernig lifrin starfar.
English: Before starting treatment, you must tell your doctor or pharmacist if you are pregnant, if you think you are pregnant, or if you intend to become pregnant.
Icelandic: Áður en meðferðin hefst þarftu að segja lækninum eða lyfjafræðingnum frá því ef þú ert barnshafandi eða ef þú hefur í hyggju að verða það.
English: Genetic counseling should be considered.
Icelandic: Íhuga skal erfðafræðilega ráðgjöf.
English: Avoid fatty and strong-smelling food.
Icelandic: Forðastu feita og lyktarsterka fæðu.
English: Teysuno should only be given on Days 1 to 21 of each cycle, i.e., treatment should not be given on Days 22 to 28 of a cycle.
Icelandic: Aðeins skal gefa Teysuno á dögum 1 til 21 í hverri lotu, þ.e. ekki skal gefa meðferðina á dögum 22 til 28 í lotu.
English: Each dose in mg (each dosing)a
Icelandic: Hver skammtur í mg (hver skömmtun)a
English: Once the Teysuno dose has been reduced, it should not be increased again.
Icelandic: Þegar búið er að minnka skammtinn af Teysuno skal ekki auka hann á ný.
English: 5-FU + Cisplatin 100 mg/m2 (N=508)
Icelandic: 5-FU + cisplatín 100 mg/m2 (N=508)
English: This leaflet was last revisedin
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
English: Maintain treatment at same dose level
Icelandic: Haldið áfram meðferð með sama skammti
English: Like all medicines, Teysuno can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Teysuno valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: During a 4-week cycle of treatment
Icelandic: Við 4 vikna meðferðarlotu
English: Dose modifications for toxicity should be made according to Tables 1, 3, 4, and 5.
Icelandic: Breyta skal skömmtum vegna eiturverkana í samræmi við töflur 1, 3, 4 og 5.
English: Number of capsules for each dose (2 doses/day)
Icelandic: Fjöldi hylkja fyrir hvern skammt (2 skammtar/dag)
English: Treatment should not be resumed until dehydration and its underlying causes are corrected or adequately controlled.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð á ný fyrr en vökvaskortur og undirliggjandi ástæður hans hafa verið meðhöndlaðar eða nægilegri stjórn hefur verið náð á þeim.
English: Teysuno + Cisplatin
Icelandic: Teysuno + cisplatín
English: Teysuno + Cisplatin 75 mg/m2 (N=521)
Icelandic: Teysuno + cisplatín 75 mg/m2 (N=521)
English: These changes were reversible.
Icelandic: Þessar breytingar voru afturkræfar.
English: 20 mg capsulea (white)
Icelandic: 20 mg hylkia (hvítt)
English: Microsatellite instability (MSI)
Icelandic: Óstöðugleiki í tvíkirnaklasa (Microsatellite instability, MSI)
English: At the time of primary analysis, the median follow-up for overall survival in the full analysis set was 18.3 months.
Icelandic: Þegar megin greiningin fór fram var miðgildi eftirfylgni hvað varðar heildarlifun hjá greiningarþýðinu í heild 18,3 mánuðir.
English: Teysuno was not found to be mutagenic when tested in the in vitro Ames assay.
Icelandic: Teysuno reyndist ekki hafa stökkbreytandi áhrif þegar það var prófað in vitro með Ames prófi.
English: A study of the effect of Teysuno on cardiac repolarisation conducted in advanced cancer patients met the definition for a negative study according to International Conference on Harmonisation (ICH) guidelines.
Icelandic: Rannsókn sem framkvæmd var á áhrifum Teysuno á endurskautun hjarta hjá sjúklingum með langt gengið krabbamein var skilgreind sem neikvæð rannsókn samkvæmt leiðbeiningum International Conference on Harmonisation (ICH).
English: If the patient becomes pregnant while receiving Teysuno, treatment should be discontinued and the potential risk to the foetus must be explained.
Icelandic: Ef sjúklingur verður þungaður meðan hann fær Teysuno, skal hætta meðferðinni og útskýra hugsanlega áhættu fyrir fóstur.
English: Start cisplatin treatment at a 50% dose reduction from the previous cycle
Icelandic: Hefjið cisplatín meðferð með 50 % skammtaminnkun frá síðustu lotu
English: There were no clinically relevant differences in safety between males (N=382) and females (N=139) in the FLAGS study.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn klínískt marktækan mun á öryggi hjá körlum (N=382) annars vegar og konum (N=139) hins vegar í FLAGS rannsókninni.
English: • Known dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) deficiency.
Icelandic: Þekktur skortur á díhýdrópýrímídín dehýdrógenasa (DPD).
English: months
Icelandic: mánuðir
English: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Ireland
Icelandic: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co.
English: - Weakness and fatigue, which could be side effects caused by other medicines.
Icelandic: - Slappleiki og þreyta sem gætu verið aukaverkanir af völdum annarra lyfja.
English: o To prevent infection, keep away from crowded places, gargle upon returning home, and wash your hands before meals and before and after using the bathroom.
Icelandic: o Til að koma í veg fyrir sýkingu skaltu halda þig fjarri fjölmennum stöðum, skola hálsinn þegar heim er komið og þvo hendur fyrir máltíðir og fyrir og eftir salernisferðir.
English: In a study performed in patients with renal impairment, the most common adverse reactions reported over all cycles across all cohorts were diarrhoea (57.6%), nausea (42.4%), vomiting (36.4%), fatigue (33.3%) and anaemia (24.2%).
Icelandic: Í rannsókn sem framkvæmd var á sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi voru algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um í öllum hópum niðurgangur (57,6%), ógleði (42.4%), uppköst (36,4%), þreyta (33,3%) og blóðleysi (24,2%).
English: Treatment with brivudine can be started 24 hours after the last dose of Teysuno.
Icelandic: Meðferð með brivúdíni getur hafist 24 klukkustundum eftir síðasta skammt af Teysuno.