FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Figur 4: Procentandel individer som uppnådde PASI 90-respons till och med vecka 48 per besök (individer randomiserade i vecka 0) i ECLIPSE
Czech: Obrázek 4: Procento subjektů, které ve studii ECLIPSE při návštěvě do 48. týdne dosáhlo odpovědi PASI 90 (subjekty randomizované v nultém týdnu)
Swedish: Figur 2: Procentandel individer som uppnådde en PASI 90-respons per besök i den öppna fasen i VOYAGE 1
Czech: Obrázek 2: procento subjektů, které od 52. týdne do 152. týdne dosáhly odpovědi PASI 90 podle návštěv v otevřené fázi studie VOYAGE 1
Swedish: Av 112 patienter som randomiserades till adalimumab i VOYAGE 2 och som inte uppnådde en PASI 90-respons i vecka 28, uppnådde 66 % respektive 76 % en PASI 90-respons efter 20 respektive 44 veckors behandling med guselkumab.
Czech: Ve studii VOYAGE 2 ze 112 pacientů randomizovaných k léčbě adalimumabem, kteří ve 28. týdnu nedosáhli odpovědi PASI 90, dosáhlo odpovědi PASI 90 po 20 týdnech léčby guselkumabem 66 % a po 44 týdnech 76 %.
Swedish: Figur 1: Procentandel individer som uppnådde en PASI 90-respons till och med vecka 48 per besök (individer randomiserade i vecka 0) i VOYAGE 1
Czech: Obrázek 1: procento subjektů, které do 48. týdne dosáhly odpovědi PASI 90 podle návštěv (subjekty randomizované v nultém týdnu) ve studii VOYAGE 1
Swedish: p < 0,001 för jämförelse mellan guselkumab och adalimumab.
Czech: p < 0,001 pro srovnání guselkumabu a adalimumabu.
Swedish: Håll händerna ifrån nålskyddet efter att skyddshättan är borttagen.
Czech: Po odstranění krytky se nedotýkejte chrániče jehly.
Swedish: Figur 3: Procentandel invidier som uppnådde ett IGA-poängvärde motsvarande symtomfri (0) eller nästan symtomfri (1) och minst en 2-gradig förbättring av IGA från vecka 0 till och med vecka 24 per besök efter randomisering i NAVIGATE
Czech: Obrázek 3: Procento subjektů, které po randomizaci ve studii NAVIGATE od nultého do 24. týdne dosáhly skóre IGA vyléčeno (0) nebo minimální (1) a zlepšení IGA o nejméně 2 stupně podle návštěv
Swedish: • Tala med läkare om du ammar eller planerar att amma.
Czech: • Pokud kojíte nebo kojení plánujete, poraďte se se svým lékařem.
Swedish: Sammansatta primära endpoints i VOYAGE 1 och 2 var andelen patienter som uppnådde ett IGA-poäng motsvarande symtomfri eller nästan symtomfri (IGA 0/1) och en PASI 90-respons i vecka 16 jämfört med placebo (se tabell 2).
Czech: Koprimárními kritérii hodnocení ve studiích VOYAGE 1 a 2 byl podíl pacientů, kteří v 16. týdnu v porovnání s placebem dosáhli skóre IGA vyléčeno nebo minimální (IGA 0/1) a odpovědi PASI 90 (viz Tabulka 2).
Swedish: I studien NAVIGATE undersöktes effekten för guselkumab hos patienter som inte uppnådde tillräcklig respons (dvs. som inte hade uppnått responsen symtomfri eller nästan symtomfri definierad som IGA ≥ 2) på ustekinumab i vecka 16.
Czech: Studie NAVIGATE hodnotila účinnost guselkumabu u pacientů, kteří měli v 16. týdnu nedostatečnou odpověď (tj.
Swedish: Dessutom observerades sänkta IL-17A-, IL-17F- och IL-22-serumnivåer jämfört med placebo hos patienter som behandlades med guselkumab i fas II- och fas III-studier.
Czech: Navíc byly ve studiích fáze II a fáze III u pacientů léčených guselkumabem v porovnání s placebem pozorována snížení sérových hladin IL-17A, IL-17F a IL-22.
Swedish: Använd den inte om utgångsdatumet har passerats.
Czech: Pokud datum expirace již uplynulo, předplněné pero nepoužívejte.
Swedish: Använd inte den förfyllda sprutan med Tremfya om du har tappat den.
Czech: Přípravek Tremfya předplněná injekční stříkačka nepoužívejte, pokud Vám upadla.
Swedish: På samma sätt förväntas inte nedsatt leverfunktion påverka clearance av guselkumab eftersom IgG mAb-antikroppar huvudsakligen elimineras via intracellulär katabolism.
Czech: Předpokládá se, že renální eliminace intaktního guselkumabu, což je monoklonální protilátka typu IgG, je nízká a že nemá větší význam; podobně se u poruchy funkce jater nepředpokládá, že by měla na clearance guselkumabu vliv, protože monoklonální protilátky typu IgG se eliminují hlavně intracelulární katabolizací.
Swedish: TEXT PÅ KARTONG FÖR FÖRFYLLD SPRUTA FÖR MULTIPELFÖRPACKNING BESTÅENDE AV 2 FÖRPACKNINGAR (MED BLUE BOX)
Czech: KRABIČKA PRO PŘEDPLNĚNOU INJEKČNÍ STŘÍKAČKU VE VÍCEČETNÉM BALENÍ OBSAHUJÍCÍ 2 BALENÍ (VČETNĚ BLUE BOXU)
Swedish: Patienter som randomiserades till guselkumab (N = 825) fick 100 mg i vecka 0 och 4, och var 8:e vecka (q8w) därefter till och med vecka 48 (VOYAGE 1) och vecka 20 (VOYAGE 2).
Czech: Pacienti randomizovaní do skupiny léčené guselkumabem (N = 825) dostávali 100 mg v nultém a 4. týdnu a poté každých 8 týdnů až do 48. týdne (VOYAGE 1) a do 20. týdne (VOYAGE 2).
Swedish: Injicera Tremfya med den förfyllda injektionspennan
Czech: Injikování přípravku Tremfya pomocí předplněné injekční stříkačky
Swedish: Skaka aldrig den förfyllda sprutan.
Czech: Předplněným perem nikdy netřepejte.
Swedish: Säkerhetsskydd
Czech: Bezpečnostní štít
Swedish: Gnid inte på injektionsstället.
Czech: Místo podání injekce netřete.
Swedish: PSSD-poäng för tecken, individer med baselinepoäng > 0
Czech: PSSD skóre známek, subjekty s výchozím skóre > 0
Swedish: Du måste vara uppmärksam på tecken på dessa tillstånd när du tar Tremfya.
Czech: Během užívání přípravku Tremfya musíte sledovat známky těchto stavů.
Swedish: Kasta den använda förfyllda sprutan Lägg den använda sprutan i en behållare för vassa föremål direkt efter användning.
Czech: Použité předplněné pero zlikvidujte Použité předplněné pero ihned po použití hoďte do nádoby na ostré předměty.
Swedish: Tabell 3: Sammanfattning av respons vid regional sjukdom i VOYAGE 1 och VOYAGE 2
Czech: Tabulka 3: Souhrn lokálních odpovědí nemoci ve studiích VOYAGE 1 a VOYAGE 2
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal för en ny förfylld injektionspenna.
Czech: Spojte se se svým lékařem nebo lékárníkem a požádejte je o jiné předplněné pero.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Tremfya Informera läkaren om du har fått för stor mängd av Tremfya eller om dosen har givits tidigare än ordinerat.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Tremfya, než jste měl(a) Pokud jste dostal(a) více přípravku Tremfya, než jste měl(a) nebo pokud byla dávka podána dříve, než je předepsáno, informujte svého lékaře.
Swedish: Ta av nålskyddet
Czech: Sejměte krytku jehly
Swedish: Efter att ha tagit ut den förfyllda sprutan eller förfyllda injektionspennan ur kylskåpet, låt den förfyllda sprutan eller förfyllda injektionspennan vara kvar i kartongen och vänta i 30 minuter så att den uppnår rumstemperatur innan Tremfya injiceras.
Czech: Předplněnou injekční stříkačku nebo předplněné pero po vyjmutí z chladničky ponechte v krabičce a nechte je ohřát na pokojovou teplotu tak, že před injikováním přípravku Tremfya vyčkáte 30 minut.
Swedish: Patienter som randomiserades till adalimumab i vecka 0 och som inte var PASI 90-responders fick guselkumab i vecka 28, 32 och därefter q8w.
Czech: Pacienti randomizovaní do skupiny léčené adalimumabem v nultém týdnu, kteří byli z hlediska PASI 90 nerespondéry, dostali guselkumab ve 28. a 32. týdnu a pak každých 8 týdnů.
Swedish: I så fall får du nödvändig utbildning i hur du injicerar Tremfya.
Czech: V takovém případě budete o injikování přípravku Tremfya proškolen(a).
Swedish: e 38,0 (53,9)
Czech: d 1,8 (53,8) 39,6 (45,6)
Swedish: Tremfya 100 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 1 ml lösning i en förfylld glasspruta monterad i en förfylld injektionspenna med en automatisk nålskyddsanordning.
Czech: Tremfya 100 mg injekční roztok v předplněném peru 1 ml roztoku v předplněné skleněné injekční stříkačce vložené do předplněného pera s automatickým chráničem jehly.
Swedish: Lyft inte den förfyllda injektionspennan under injiceringen.
Czech: Během aplikace injekce předplněné pero nezvedejte.
Swedish: Hur du använder Tremfya
Czech: Jak se přípravek Tremfya používá
Swedish: Herpes simplex-infektioner
Czech: Infekce virem herpes simplex časté kožní plísně
Swedish: p < 0,001 för jämförelse mellan guselkumab och placebo.
Czech: p < 0,001 pro srovnání guselkumabu a placeba.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně časté artralgie
Swedish: Injicera Tremfya med den förfyllda sprutan
Czech: Injikujte přípravek Tremfya pomocí předplněného pera
Swedish: Läs noga igenom foldern "Hanteringsanvisningar", som levereras i kartongen, före användning för detaljerade anvisningar om hur du använder Tremfya.
Czech: Ohledně podrobných pokynů, jak přípravek Tremfya používat si před použitím pečlivě přečtěte „Návod k použití", který je přiložen v krabičce.
Swedish: Injicera inte om perforeringarna på kartongen har brutits.
Czech: Pokud jsou perforace na krabičce narušeny, injekci nepodávejte.
Swedish: Levande vacciner bör inte användas samtidigt för patienter som behandlas med Tremfya.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Tremfya by se neměly podávat živé vakcíny.
Swedish: Förskrivande läkare ska läsa produktresumén för det specifika vaccinet för ytterligare information och vägledning om samtidig användning av immunsuppressiva medel efter vaccinering.
Czech: Pro další informace a doporučení ohledně současného podání imunosupresivních přípravků po vakcinaci je nutné nahlédnout do Souhrnu informací o přípravku pro danou vakcínu.
Swedish: (levande vacciner) medan du använder Tremfya.
Czech: Jisté typy vakcín (živé vakcíny) by Vám během používání přípravku Tremfya neměly být podány.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Tremfya:
Czech: Před použitím přípravku Tremfya se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Swedish: Det tillhandahålls i en kartong som innehåller en förfylld injektionspenna med en engångsdos och en multipelförpackning som innehåller 2 (2 förpackningar à 1) förfyllda injektionspennor med en engångsdos.
Czech: Dodává se v krabičce obsahující jednu jednodávkovou injekční stříkačku a ve vícečetném balení, které obsahuje 2 (2 balení po 1) jednodávkové předplněné injekční stříkačky.
Swedish: Tremfya finns tillgänglig i en förpackning som innehåller en förfylld injektionspenna och i en multipelförpackning innehållande 2 (2 förpackningar à 1) förfyllda injektionspennor.
Czech: Přípravek Tremfya je k dispozici v balení obsahujícím jednu předplněnou injekční stříkačku a ve vícečetném balení, které obsahuje 2 (2 balení po 1) předplněné injekční stříkačky.
Swedish: Förfyllda injektionspennor (glas) (FlexTouch)
Czech: Obsah (koncentrace)
Swedish: EU/1/12/807/002 EU/1/12/807/003
Czech: Registrační (EU) Číslo
Swedish: Kvot: 3,81 [2,40;6,05]
Czech: Poměr: 3,81 [2,40; 6,05]
Swedish: Differens: -0,42 [-0,82; -0,02]
Czech: Rozdíl: -0,42 [-0,82; -0,02]
Swedish: Differens: -0,01 [-0,14; 0,11]
Czech: Rozdíl: -0,01 [-0,14; 0,11]
Swedish: ATC-kod: A10AE06.
Czech: ATC kód: A10AE06.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du tar mer än en typ av insulin.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud užíváte více než jeden typ inzulinu.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 21 september 2017
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 21. září 2017
Swedish: SS: steady state
Czech: SS: Ustálený stav
Swedish: CV: inomindividuell variationskoefficient i %
Czech: CV: intraindividuální koeficient variability v %
Swedish: Det doseras en gång dagligen.
Czech: Používá se v dávkování jednou denně.
Swedish: Inga metabola effekter förväntas hos ammade nyfödda/spädbarn.
Czech: Neočekávají se žádné metabolické účinky na kojeného novorozence/dítě.
Swedish: 4 Episoder från vecka 16 i varje behandlingsperiod
Czech: Příhody od 16. týdne v každém léčebném období
Swedish: *Framställt med rekombinant-DNA teknik i Saccharomyces cerevisiae.
Czech: *Je vyráběn rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae.
Swedish: • hur mycket Tresiba du behöver varje dag.
Czech: • kolik přípravku Tresiba budete každý den potřebovat.
Swedish: Detta är normalt, men du måste ändå kontrollera insulinflödet.
Czech: To je zcela normální, i přesto však musíte zkontrolovat průtok inzulinu.
Swedish: 52 veckors behandling
Czech: 52 týdnů léčby
Swedish: Tresiba ska doseras enligt den enskilda patientens behov.
Czech: Přípravek Tresiba je třeba dávkovat dle individuálních potřeb pacienta.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 21 januari 2013
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. ledna 2013
Swedish: Utveckling av antikroppar var sparsamt förekommande och var utan klinisk betydelse.
Czech: Vznik protilátek byl zřídkavý a neměl klinický význam.
Swedish: • när du ska kontrollera din blodsockernivå och om du behöver en högre eller lägre dos.
Czech: • kdy si kontrolovat hladinu cukru v krvi a zda potřebujete vyšší nebo nižší dávku.
Swedish: Tresiba hjälper din kropp att sänka blodsockernivån.
Czech: Tresiba pomáhá vašemu tělu snížit hladinu cukru v krvi.
Swedish: Geriatriska patienter ≥65 år
Czech: Geriatričtí pacienti ≥65 let
Swedish: Det finns inga kliniskt relevanta skillnader i farmakodynamiken hos detta läkemedel mellan äldre och yngre vuxna patienter.
Czech: Neexistuje žádný klinicky relevantní rozdíl ve farmakodynamice tohoto léčivého přípravku mezi staršími a mladšími dospělými pacienty.
Swedish: Detta läkemedel kan användas till ungdomar och barn från 1 års ålder (se avsnitt 5.1).
Czech: Tento léčivý přípravek lze používat u dospívajících a dětí ve věku od 1 roku (viz bod 5.1).
Swedish: • Om du vill ändra dina kostvanor, ska du först rådgöra med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska, eftersom ändrade kostvanor kan ändra ditt behov av insulin.
Czech: • Pokud chcete svou obvyklou stravu změnit, domluvte se nejprve se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jelikož změna ve stravování může změnit vaši potřebu inzulinu.
Swedish: Tresiba som varit fryst får inte användas.
Czech: Přípravek Tresiba, který byl zmražen, nesmí být použit.
Swedish: Den rekommenderade dagliga startdosen är 10 enheter följt av individuella dosjusteringar.
Czech: Doporučovaná počáteční denní dávka je 10 jednotek, následovaná individuálními úpravami dávek.
Swedish: 26 veckors behandling
Czech: 26 týdnů léčby
Swedish: Användning till äldre (≥65 år)
Czech: Použití u starších osob (≥65 let)
Swedish: Bekräftad hypoglykemia
Czech: Potvrzená hypoglykemiea
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Se till att det går minst 8 timmar mellan doserna.
Czech: Ujistěte se, že mezi dávkami uplynulo minimálně 8 hodin.
Swedish: Nattlig
Czech: Noční
Swedish: Tabell 2 Resultat av metaanalys av hypoglykemi
Czech: Tabulka 2 Výsledky metaanalýzy hypoglykemie
Swedish: AUCGIR,2-24h: metabol effekt under de sista 22 timmarna av doseringsintervallet (dvs. inte påverkat av i.v.
Czech: AUCGIR, 2-24h: metabolický účinek za posledních 22 hodin dávkovacího intervalu (tzn. neovlivněno inzulinem podaným i.v.
Swedish: • om du är allergisk mot insulin degludek eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Czech: • jestliže jste alergický(á) na inzulin degludek nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Använd endast lösning som är klar och färglös Endast avsedd för personligt bruk
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Používejte pouze čirý, bezbarvý roztok Určeno pouze pro jednu osobu
Swedish: Andra läkemedel och Tresiba
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Tresiba
Swedish: Utbildningspaketets syfte är att öka medvetenheten om införandet av en ny styrka av insulin på den Europeiska marknaden samt beskriva viktiga skillnader i utformningen av förpackningarna och de förfyllda pennorna, för att minimera risken för felaktig medicinering och förväxling mellan de två olika styrkorna av Tresiba.
Czech: Účelem edukačního balíčku je zvýšit povědomí o uváděné nové síle inzulinu na evropský trh a popsat klíčové rozdíly v designu obalů a předplněných per, aby se tak minimalizovalo riziko chyb v medikaci a záměny mezi dvěma odlišnými silami přípravku Tresiba.
Swedish: Om du är tveksam bör du ta hela dosen med en ny penna.
Czech: Pokud máte pochybnosti, aplikujte si plnou dávku pomocí nového pera.
Swedish: Detta ska beaktas om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och Tresiba.
Czech: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem Tresiba.
Swedish: Glukosinfusionhastighet (mg/(kg x min))
Czech: Rychlost infuze glukózy (mg/(kg*min))
Swedish: Nattliga allvarliga2
Czech: Noční závažné2
Swedish: Tresiba ska användas en gång dagligen tillsammans med måltidsinsulin och kräver efterföljande individuella dosjusteringar.
Czech: Přípravek Tresiba je určen k použití jednou denně s prandiálními inzuliny a vyžaduje následné individuální úpravy dávek.
Swedish: Injektionsstället bör alltid varieras inom samma område, för att minska risken för lipodystrofi.
Czech: Místa vpichu musí být v rámci jedné oblasti vždy obměňována, aby se snížilo riziko lipodystrofie.
Swedish: Förhållandet mellan AUCGIR,0-12h,SS och AUCGIR,τ,SS var 0,5.
Czech: Poměr mezi AUCGIR, 0-12h, SS a AUCGIR, τ, SS byl 0,5.
Swedish: • Tresiba ges som en injektion under huden (subkutan injektion).
Czech: • Přípravek Tresiba se podává jako injekce pod kůži (subkutánní injekce).
Swedish: Äldre (≥65 år)
Czech: Starší osoby (≥65 let)
Swedish: Om din blodsockernivå sjunker för mycket, kan du bli medvetslös.
Czech: Pokud vám hladina cukru v krvi poklesne příliš, můžete upadnout do bezvědomí.
Swedish: • Nyfödda och spädbarn från födseln till yngre än 12 månader med diabetes mellitus typ 1 samt barn från födseln till yngre än 10 år med diabetes mellitus typ 2, då den sjukdom eller det tillstånd som det specifika läkemedlet är avsett för inte förekommer i den specificerade pediatriska undergruppen (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Czech: • Novorozenci a děti od narození do 12 měsíců s diabetem mellitem 1. typu a děti od narození do 10 let s diabetem mellitem 2. typu vzhledem k tomu, že onemocnění nebo stav, pro které je stanovený léčivý přípravek určen, se nevyskytují ve specifikované pediatrické podskupině (viz bod 4.2, informace o pediatrickém použití).
Swedish: Halveringstiden för Tresiba är ungefär 25 timmar oberoende av dos.
Czech: Poločas přípravku Tresiba je přibližně 25 hodin, nezávisle na dávce.
Swedish: Liksom med andra basinsulinpreparat kan den förlängda effekten av Tresiba försena återhämtningen från hypoglykemi.
Czech: Jako u ostatních bazálních inzulinových přípravků může prodloužený účinek přípravku Tresiba opozdit zotavení se z hypoglykemie.
Swedish: Insulin detemir1
Czech: Inzulin detemir1
Swedish: • De bästa ställena att injicera på är framsidan av låren, överarmarna eller framsidan av midjan (buken).
Czech: • Nejlepší místa k injekci jsou přední strana stehen, horní části paží nebo přední část pasu (břicho).
Swedish: Tresiba och alkohol
Czech: Přípravek Tresiba s alkoholem
Swedish: • Använd Tresiba en gång dagligen, lämpligen vid samma tidpunkt varje dag.
Czech: • Přípravek Tresiba používejte jednou denně, přednostně ve stejnou denní dobu.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in - på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, - när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit: - na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, - při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo během 60 dní z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Swedish: Hypoglykemi kan dock utvecklas gradvis om patienten får högre doser av insulin än vad som behövs:
Czech: Hypoglykemie se však může vyvíjet postupně přes jednotlivá stádia, pokud se pacientovi podává více inzulinu, než je potřebné:
Swedish: Verkningstiden för Tresiba är över 42 timmar inom det terapeutiska dosintervallet.
Czech: Trvání účinku přípravku Tresiba je delší než 42 hodin v rozmezí terapeutické dávky.
Swedish: Insuliner och analoger för injektion, långverkande.
Czech: Inzuliny a analogy dlouze působící, k injekční aplikaci.
Swedish: Under en period av 24 timmar med behandling en gång dagligen var exponeringen för insulin degludek jämnt distribuerad under de första 12 timmarna och de följande 12 timmarna.
Czech: V průběhu 24 hodin při léčbě jedenkrát denně byla expozice inzulinu degludek rovnoměrně rozdělena mezi prvních a druhých 12 hodin.
Swedish: Kön Det finns inga skillnader mellan kön i de farmakokinetiska egenskaperna hos detta läkemedel.
Czech: Ve farmakokinetických vlastnostech tohoto léčivého přípravku se nevyskytují rozdíly ve vztahu k pohlavím.
Swedish: Insulin degludek binds specifikt till receptorn för humant insulin och ger samma farmakologiska effekt som humant insulin.
Czech: Inzulin degludek se specificky váže na lidský inzulinový receptor a má stejné farmakologické účinky jako lidský inzulin.
Swedish: Det ska alltid vara minst 8 timmar mellan injektionerna.
Czech: Mezi injekcemi musí být vždy zajištěna alespoň 8hodinová prodleva.
Swedish: Dosräknaren stannat: 52 enheter kvar
Czech: Počítadlo dávky se zastavilo: zbývá 52 jednotek
Swedish: Vad Tresiba är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Tresiba a k čemu se používá
Swedish: Tresiba kan användas av äldre.
Czech: Přípravek Tresiba může být používán staršími osobami.
Swedish: Om du har problem med njurarna eller levern, kan du behöva kontrollera din blodsockernivå oftare.
Czech: Pokud máte potíže s ledvinami nebo játry, může být zapotřebí hladinu cukru v krvi kontrolovat častěji.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna hos insulin degludek hos barn (1-11 år) och ungdomar (12-18 år) var i steady state jämförbara med de som observerats hos vuxna med diabetes mellitus typ 1.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti inzulinu degludek u dětí (1-11 let) a dospívajících (12-18 let) v ustáleném stavu byly shledány jako srovnatelné s farmakokinetickými vlastnostmi pozorovanými u dospělých s diabetem mellitem 1. typu.
Swedish: Affiniteten av insulin degludek till serumalbumin motsvarar en plasmaproteinbindning på > 99% i human plasma.
Czech: Afinita inzulinu degludek k sérovému albuminu odpovídá >99 % vazebnosti na plazmatické proteiny v lidské plazmě.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Tresiba för:
Czech: Pediatrická populace Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Tresiba u následujících skupin:
Swedish: Det är inte känt om Tresiba påverkar barnet under graviditeten eller under amning.
Czech: Není známo, zda přípravek Tresiba v těhotenství či během kojení ovlivňuje dítě.
Swedish: Figur 1 Profil för glukosinfusionshastighet, utjämnad, steady state - Genomsnittlig profil 024 timmar - IDeg 100 enheter/ml 0,6 enheter/kg - Prövning 1987
Czech: Obrázek 1 Profily rychlosti infuze glukózy, korigované, ustálený stav - průměrný profil 024 hodin - IDeg 100 jednotek/ml, 0,6 jednotek/kg - studie 1987
Swedish: • Vrid på dosväljaren för att välja den dos som du behöver enligt anvisningarna från läkare eller sjuksköterska.
Czech: • Otočením voliče dávky zvolte dávku, kterou potřebujete; postupujte dle pokynů svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) Hudförändringar där du har injicerat (lipodystrofi): Fettvävnaden under huden kan minska (lipoatrofi) eller öka (lipohypertrofi).
Czech: Méně časté (mohou se objevit až u 1 pacienta ze 100) Kožní změny v místě aplikace injekce (lipodystrofie): Tuková tkáň pod kůží se může v místě vpichu ztenčit (lipoatrofie) nebo zesílit (lipohypertrofie).
Swedish: För båda styrkorna, ställs dosen in i enheter.
Czech: Pro obě síly se potřebná dávka nastavuje v jednotkách.