FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Srednja vrijednost trajanja reakcije preosjetljivosti bila je 7 dana, u rasponu od manje od 1 dana do 227 dana; 89% reakcija preosjetljivosti trajalo je manje od 14 dana, 0,4% reakcija preosjetljivosti nastavilo se najmanje 180 dana, a 99% reakcija preosjetljivosti nestalo je do prestanka prikupljanja podataka.
Icelandic: Tímalengd ofnæmisviðbragða var að meðaltali 7 dagar, nánar tiltekið allt frá minna en 1 dagur upp í 227 dagar; 89% ofnæmisviðbragða stóðu yfir skemur en 14 daga; 0,4% ofnæmisviðbragða stóðu yfir í 180 daga eða lengur, og 99% ofnæmisviðbragða voru gengin yfir við lokadag gagnaöflunar.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene injekcije bile su najčešće tijekom faze indukcije i titracije (90% bolesnika; 3899 epizoda tijekom srednje vrijednosti vremena trajanja liječenja od 12 mjeseci), a smanjile su se u fazi održavanja (64% bolesnika; 1110 epizoda tijekom srednje vrijednosti vremena trajanja liječenja od 28 mjeseci).
Icelandic: Viðbrögð á stungustað voru algengust í innleiðslu- og títrunarfasa (90% sjúklinga; 3.899 tilvik yfir meðaltal meðferðartíma, sem var 12 mánuðir) og þeim fór fækkandi í viðhaldsfasa (64% sjúklinga; 1.110 tilvik yfir meðaltal meðferðartíma, sem var 28 mánuðir).
Croatian: Palynziq 2,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Palynziq 10 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Palynziq 20 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Icelandic: Palynziq 2,5 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Palynziq 10 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Palynziq 20 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Croatian: 1 tjedan2
Icelandic: 1 vika2
Croatian: Nakon injiciranja, opruga se širi, što dovodi do pokrivanja igle štitnikom za iglu.
Icelandic: Eftir inndælingu lengist gormurinn sem veldur því að nálarhlífin fer yfir nálina og hylur hana.
Croatian: Odložite upotrijebljene igle i štrcaljke u neprobojan spremnik za odlaganje oštrih predmeta odmah nakon svake primjene.
Icelandic: FTIR INNDÆLINGUNA argaðu notuðu sprautunum rnar í ílát fyrir oddhvassa hluti eða stunguhelt ílát strax eftir notkun.
Croatian: 10 mg dvaput tjedno
Icelandic: 10 mg tvisvar í viku
Croatian: Razine fenilalanina tijekom vremena
Icelandic: Meðalblóðgildi (staðalvilla) fenýlalaníns yfir tíma
Croatian: Ispitivanje 301: Početak liječenja (indukcija i titracija) Ispitivanje 301 bilo je otvoreno randomizirano (1:1), multicentrično ispitivanje bolesnika s PKU za ocjenu sigurnosti i podnošljivosti samoprimijenjenog lijeka Palynziq u režimu doze za indukciju/titraciju/održavanje.
Icelandic: Rannsókn 301 var opin slembuð (1:1) fjölsetra rannsókn hjá sjúklingum með PKU gerð til að meta öryggi og þol Palynziq sem sjúklingar sprautuðu sig með sjálfir samkvæmt skammtaáætlun sem samanstóð af innleiðslu-/títrunar-/viðhaldsskömmtum.
Croatian: Simptomi raspoloženja (konfuzija, umor, depresivnost, napetost - anksioznost, energičnost i domene ljutnje) ocijenjeni su pomoću upitnika Profil stanja raspoloženja (engl.
Icelandic: Einkenni um geðslag (á sviðunum ringlun, þreyta, þunglyndi, streitutengdur kvíði, lífskraftur (vigour) og reiði) voru metin með POMS-mælikvarða (Profile of Mood States) sem hefur verið breytt svo hann er sértækur fyrir PKU (PKU-POMS).
Croatian: Nakon ponovne primjene, prva doza mora se primijeniti s premedikacijom pod nadzorom zdravstvenog radnika koji zna kako postupati u slučaju akutne sistemske reakcije preosjetljivosti.
Icelandic: Ef lyfið er gefið aftur skal gefa fyrsta skammtinn með lyfjaforgjöf undir eftirliti heilbrigðisstarfsmanns sem getur meðhöndlað bráð altæk ofnæmisviðbrögð.
Croatian: Promjene u unosu proteina cjelovitom neprocesiranom hranom tijekom vremena Medijan unosa proteina cjelovitom neprocesiranom hranom povećao se u 12. mjesecu (povećanje za 4 g od početne vrijednosti), u 24. mjesecu (povećanje za 14 g od početne vrijednosti) i u 36. mjesecu (povećanje za 25 g od početne vrijednosti).
Icelandic: Miðgildi próteininntöku úr hefðbundnum matvælum hafði aukist í mánuði 12 (aukning um 4 g frá upphafsgildum), í mánuði 24 (aukning um 14 g frá upphafsgildum) og í mánuði 36 (aukning um 25 g frá upphafsgildum).
Croatian: Palynziq 2,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Palynziq 10 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Palynziq 20 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki pegvaliaza
Icelandic: Palynziq 2,5 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Palynziq 10 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Palynziq 20 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Pegvalíasi (pegvaliasum)
Croatian: 4 Ako je za jednu dozu potrebno više injekcija, injekcije treba primijeniti u isto doba dana, a razmak između mjesta primjene injekcija treba biti najmanje 5 cm.
Icelandic: 4 Ef þörf er á fleiri en einni inndælingu til að ná stökum skammti skal gefa inndælingarnar á sama tíma dags og að minnsta kosti 5 cm skulu vera á milli stungustaða.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti napunjenu štrcaljku ako je tekućina zamućena, promijenila boju ili sadrži grudice ili čestice.
Icelandic: Notaðu ekki áfylltu sprautuna ef vökvinn er skýjaður, mislitur eða inniheldur kekki eða agnir.
Croatian: Titracija
Icelandic: Títrun
Croatian: Reakcije na mjestu primjene injekcije javljale su se već pri prvoj dozi i mogu se pojaviti u bilo kojem trenutku tijekom liječenja.
Icelandic: Viðbrögð á stungustað komu fram jafnvel strax eftir fyrsta skammt og geta komið fram hvenær sem er meðan á meðferð stendur.
Croatian: Tijekom tog razdoblja procijenjeni su i simptomi nepažnje i raspoloženja.
Icelandic: Geðslag og einkenni um athyglisbrest voru einnig metin á þessu tímabili.
Croatian: S obzirom na mogućnost akutne sistemske reakcije preosjetljivosti, tijekom indukcije i titracije (vrijeme do postizanja razine fenilalanina u krvi manje od 600 mikromola/l na stabilnoj dozi; vidjeti dio 4.8) potrebna je premedikacija prije svake doze.
Icelandic: Þar sem sá möguleiki er fyrir hendi að fram komi bráð altæk ofnæmisviðbrögð er nauðsynlegt að gefa lyfjaforgjöf fyrir hvern skammt meðan á innleiðingu og títrun stendur (sá tími þar til blóðgildum fenýlalaníns undir 600 míkrómól/l hefur verið náð með stöðugum skammti; sjá kafla 4.8).
Croatian: Serumska bolest pojavila se već od 10. dana pa sve do 232. dana liječenja lijekom Palynziq (medijan: 13 dana od početka liječenja lijekom Palynziq).
Icelandic: Sermissótt kom fram allt frá 10 dögum upp í 232 dögum eftir að meðferð með Palynziq hófst (miðgildi:
Croatian: posjetom i interakcijom liječene skupine i posjeta (vremenski profil promjena u razinama fenilalanina u krvi ocjenjuje se odvojeno za svaku liječenu skupinu) kao čimbenicima u prilagodbi početne koncentracije fenilalanina u krvi.
Icelandic: 2 Byggt á MMRM-aðferðinni (mixed model repeated measures) þar sem samverkun hvað varðar meðferðarhóp, heimsókn og meðferðarhóp eftir heimsókn eru notuð til að leiðrétta blóðgildi fenýlalaníns við upphafsgildi (tímaferill breytinga á blóðgildum fenýlalaníns er metinn fyrir hvern meðferðarhóp fyrir sig).
Croatian: Doze se ne smiju podijeliti na manje doze tijekom dana.
Icelandic: Ekki skal deila skömmtunum yfir daginn
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1362/003 1 napunjena štrcaljka od 20 mg EU/1/19/1362/004 10 napunjenih štrcaljki od 20 mg
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1362/003 1 x 20 mg áfyllt sprauta EU/1/19/1362/004 10 x 20 mg áfylltar sprautur
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom ispravan način odlaganja spremnika.
Icelandic: Fáðu ráðleggingar hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi um hvernig heppilegast er að farga ílátinu.
Croatian: • Kartica upozorenja za bolesnika treba sadržavati sljedeće ključne poruke: o Poruku upozorenja za zdravstvene radnike koji liječe bolesnika u bilo kojem trenutku da bolesnik koristi Palynziq te da su s ovim proizvodom povezane teške alergijske reakcije o Znakove i simptome teških alergijskih reakcija i mjera koje treba poduzeti u slučaju da dođe do takvih reakcija o Važnost da se uza se sve vrijeme nosi uređaj za injekciju adrenalina i kartica upozorenja za bolesnika o Detalje o bolesnikovom kontaktu u slučaju hitnosti i kontaktne detalje liječnika koji propisuje lijek
Icelandic: o Viðvörun fyrir heilbrigðisstarfsmenn sem veita sjúklingnum meðferð um að sjúklingurinn noti Palynziq og að alvarleg ofnæmisviðbrögð hafa verið tengd lyfinu o Einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða og aðgerðir sem grípa skal til ef slík viðbrögð koma fyrir o Mikilvægi þess að hafa adrenalíninndælingarbúnaðinn og öryggiskort sjúklingsins ávallt meðferðis o
Croatian: Tijekom povećavanja doze sa 20 mg/dan na 40 mg/dan i sa 40 mg/dan na 60 mg/dan, primijećeno je povećanje izloženosti veće nego proporcionalno povećanju doze.
Icelandic: Útsetning jókst hlutfallslega meira en skammtaauking var meðan stækkun skammta úr 20 mg/sólarhring í 40 mg/sólarhring og úr 40 mg/sólarhring í 60 mg/sólarhring stóð yfir.
Croatian: • Svaku napunjenu štrcaljku lijeka Palynziq primijenite samo jednom.
Icelandic: Aðeins má nota hverja áfyllta Palynziq-sprautu einu sinni.
Croatian: Palynziq se ne preporučuje tijekom trudnoće, osim ako je za kliničko stanje žene potrebno liječenje pegvaliazom, a druge strategije za kontrolu razine fenilalanina su iscrpljene.
Icelandic: Ekki má nota Palynziq á meðgöngu nema sjúkdómsástand konunnar krefjist þess að meðferð með pegvalíasa sé beitt og aðrar aðferðir til að stjórna blóðgildum fenýlalaníns hafi ekki borið árangur.
Croatian: Kako primjenjivati Palynziq
Icelandic: Hvernig nota á Palynziq
Croatian: Akutne sistemske reakcije preosjetljivosti
Icelandic: Bráð altæk ofnæmisviðbrögð
Croatian: Palynziq otopina za injekcije (injekcija) je bistra do blago opalescentna, bezbojna do blijedo žuta otopina.
Icelandic: Palynziq stungulyf, lausn (inndæling) er tær til örlítið ópallýsandi, litlaus til fölgul lausn.
Croatian: Korak 6: Odaberite mjesto injiciranja.
Icelandic: Veldu stungustað fyrir inndælinguna.
Croatian: Otopina se ne smije upotrijebiti ako je promijenila boju ili je zamućena ili ako sadrži vidljive čestice.
Icelandic: Ekki má nota lausnina ef hún er mislit eða skýjuð eða ef agnir eru sjáanlegar.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, anti-PAL, anti-PEG i anti-pegvaliaza protutijela identificirana su uglavnom kao IgG i IgM.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum greindust mótefni gegn PAL, PEG og pegvalíasa, sem voru aðallega af gerðunum
Croatian: Pripremite svoj pribor za injekciju i stavite ga na čistu ravnu površinu.
Icelandic: Taktu fram allt sem þú þarft á að halda fyrir inndælinguna og leggðu á hreint og slétt yfirborð.
Croatian: Vaš liječnik će Vam provjeravati razinu fenilalanina u krvi jedanput mjesečno.
Icelandic: Læknirinn mun mæla blóðgildi fenýlalaníns hjá þér mánaðarlega.
Croatian: Placebo 40 mg jednom dnevno4
Icelandic: Lyfleysa 40 mg einu sinni á sólarhring4
Croatian: Korak 1: Pripremite pribor:
Icelandic: Skref 1:
Croatian: 1 Ako Vam je potrebno više od jedne injekcije za primanje dnevne doze, sve injekcije trebate primijeniti u isto vrijeme dana, a razmak između mjesta primjene injekcija treba biti najmanje 5 centimetara.
Icelandic: Ef þörf er á fleiri en einni inndælingu til að ná sólarhringsskammti skal gefa allar inndælingarnar á sama tíma dags og að minnsta kosti 5 sentimetrar skulu vera á milli stungustaða.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum.
Croatian: Tijekom održavanja, može se ponovno razmotriti premedikacija za kasnije injekcije na temelju bolesnikove podnošljivosti lijeka Palynziq.
Icelandic: Meðan á viðhaldstímabili stendur ætti að endurskoða lyfjaforgjöf fyrir komandi inndælingar með hliðsjón af því hvernig sjúklingur þolir Palynziq.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka od 20 mg sadrži 20 mg pegvaliaze u 1 ml otopine.
Icelandic: Hver 20 mg áfyllt sprauta inniheldur 20 mg af pegvalíasa í 1 ml af lausn.
Croatian: Artralgija se javljala već pri prvoj dozi i može se pojaviti u bilo kojem trenutku tijekom liječenja.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð komu fram jafnvel strax eftir fyrsta skammt og geta komið fram hvenær sem er meðan á meðferð stendur.
Croatian: • Nemojte uvrtati kapicu igle tijekom skidanja.
Icelandic: Ekki má snúa nálarhettunni þegar hún er tekin af.
Croatian: Manifestacije su obuhvaćale kombinaciju sljedećih akutnih znakova i simptoma: sinkopu, hipotenziju, hipoksiju, dispneju, piskanje, nelagodu/stezanje u prsima, tahikardiju, angioedem (oticanje lica, usana, očiju i jezika), nalete crvenila, osip, urtikariju, svrbež i gastrointestinalne simptome (povraćanje, mučnina i proljev).
Icelandic: yfirlið, lágþrýstingur, súrefnisskortur, mæði, önghljóð, óþægindi fyrir brjósti/þyngsli fyrir brjósti, hraðtaktur, ofsabjúgur (bólga í andliti, vörum, augum og tungu), roði, útbrot, ofsakláði, kláði og einkenni frá meltingarfærum (uppköst, ógleði og niðurgangur).
Croatian: ³ Doza održavanja određuje se individualno kako bi se postigla razina fenilalanina u krvi između 120 i 600 mikromola/l.
Icelandic: ³ Viðhaldsskammturinn er einstaklingsbundinn og miðar að því að ná fenýlalaníngildum á bilinu 120 til 600 míkrómól/l.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari trometamol trometamolklorid natrijev klorid trans-cimetna kiselina voda za injekcije
Icelandic: Trómetamól Trómetamólhýdróklóríð Natríumklóríð trans-sinnamínsýra
Croatian: Tijekom primjene lijeka Palynziq možete imati preniske razine fenilalanina u krvi.
Icelandic: Við notkun Palynziq gætu komið fram of lág blóðgildi fenýlalaníns.
Croatian: Razdoblje dugotrajnog nastavka
Icelandic: Langtímaframhaldshluti
Croatian: Bolesnike i njegovatelje treba savjetovati da mijenjaju mjesta primjene supkutanih injekcija.
Icelandic: Sjúklingum eða umönnunaraðilum skal ráðlagt að nota mismunandi stungustaði á víxl fyrir inndælingu undir húð.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost u ljudi nije poznata.
Icelandic: Nýting hjá mönnum er ekki þekkt.
Croatian: Tijekom održavanja, može se razmotriti premedikacija za kasnije injekcije na temelju bolesnikove podnošljivosti lijeka Palynziq.
Icelandic: Meðan á viðhaldstímabili stendur ætti að íhuga lyfjaforgjöf fyrir komandi inndælingar með hliðsjón af því hvernig sjúklingur þolir Palynziq.
Croatian: Rizik od pojave akutne sistemske reakcije preosjetljivosti 7 puta je veći u fazi indukcije/titracije u usporedbi s fazom održavanja.
Icelandic: Hættan á bráðum altækum ofnæmisviðbrögðum er 7 sinnum meiri í innleiðslu-/títrunarfasa samanborið við viðhaldsfasa.
Croatian: Razinu fenilalanina u krvi potrebno je češće pratiti prije i tijekom trudnoće.
Icelandic: Fylgjast skal oftar með blóðgildum fenýlalaníns fyrir meðgöngu og á meðgöngu.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Palynziq 2,5 mg injekcija pegvaliaza s.c.
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) Palynziq 2,5 mg stungulyf pegvalíasi s.c.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Palynziq 20 mg injekcija pegvaliaza s.c.
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) Palynziq 20 mg stungulyf pegvalíasi s.c.
Croatian: Randomiziran a skupina u ispitivanju
Icelandic: Liðverkir og önnur einkenni tengd liðum
Croatian: Za postizanje ciljne razine fenilalanina u krvi bolesnicima je obično potrebna dnevna doza od 20 mg, 40 mg ili 60 mg.
Icelandic: Yfirleitt þurfa sjúklingar sólarhringsskammtinn 20 mg, 40 mg eða 60 mg til að ná markgildum fenýlalaníns í blóði.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1362/001 napunjena štrcaljka od 2,5 mg
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1362/001 2,5 mg áfyllt sprauta
Croatian: 10 mg jedanput tjedno 10 mg dvaput tjedno 10 mg četiri puta tjedno 10 mg dnevno
Icelandic: 10 mg fjórum sinnum í viku 10 mg á sólarhring
Croatian: Prije prve doze lijeka Palynziq, bolesnika treba obučiti o znakovima i simptomima akutne sistemske reakcije preosjetljivosti te uputiti da zatraži hitnu medicinsku skrb ako dođe do reakcije i kako pravilno primijeniti uređaj za injekciju adrenalina (autoinjektor ili napunjenu štrcaljku/brizgalicu).
Icelandic: Fyrir fyrsta skammt af Palynziq skal kenna sjúklingi að þekkja teikn og einkenni bráðra altækra ofnæmisviðbragða og gefa honum fyrirmæli um að leita tafarlaust læknishjálpar ef viðbrögð koma fram.
Croatian: 10 mg jednom tjedno
Icelandic: 10 mg einu sinni í viku
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP 20 MG - POKROV PODLOŠKA
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM 20 MG LOK Á BAKKA
Croatian: Tel.: +31 485 587600 Fax: +31 485 577333
Icelandic: Sími: +31 485 587600 Bréfsími:+31 485 577333
Croatian: Datum zadnjeg produženja: 26 kolovoz 2016
Icelandic: 26. ágúst 2016
Croatian: Ne se zamrzavati.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Croatian: Operite ruke nakon upotrebe.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 9 prosinac 2011
Icelandic: 9. desember 2011
Croatian: Veća predoziranja nisu testirana.
Icelandic: Meiri ofskömmtun hefur ekki verið rannsökuð.
Croatian: Benzilni alkohol (E1519)
Icelandic: Benzýl alkóhól (E1519)
Croatian: Te mjere trebale bi pomoći u zaštiti okoliša.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Ne smrzavati.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Má ekki frjósa.
Croatian: U slučaju nehotičnog izlijevanja na kožu i/ili u oči, odmah isprati s puno vode.
Icelandic: Ef lyfið berst á húð eða í augu fyrir slysni á að skola strax með miklu vatni.
Croatian: Ako primjena traje više od 8 sati, ali ne duže od 24 sata, spremnik sa suspenzijom treba biti opremljen s opremom za miješanje.
Icelandic: Ef lyfjagjöf stendur lengur en 8 klukkustundir en skemur en 24 klukkustundir þarf að vera hræribúnaður í stofnblöndugeyminum.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dopuštene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe ( EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinski proizvodima.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Croatian: Svinje i kokoši
Icelandic: Svín og hænsni.
Croatian: Primjena u vodi za piće.
Icelandic: Notkun í drykkjarvatn.
Croatian: 3) Dobro protresite proizvod prije umješavanja.
Icelandic: 3) Hristið dýralyfið vel áður en því er blandað í vatnið.
Croatian: Liječenje Ascaridia galli i Heterakis gallinarum:
Icelandic: Ascaridia galli og Heterakis gallinarum:
Croatian: Djelatna tvar u Panacur AquaSol je dozvoljena tvar kako je opisano u tablici 1. Priloga Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í Panacur AquaSol er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Croatian: Izbjegavajte kontakt s kožom, očima i sluznicama.
Icelandic: Forðist snertingu við húð, augu og slímhúðir.
Croatian: U nedostatku podataka, terapiju kokoši mlađih od 3 tjedna treba bazirati na procjeni koristi/rizik odgovornog veterinara.
Icelandic: Vegna skorts á fyrirliggjandi gögnum skal meðferð á hænsnum yngri en 3 vikna byggjast á ávinnings/áhættumati þess dýralæknis sem ber ábyrgð á meðferðinni.
Croatian: - Ascaridia galli (L5 i odrasli stadiji) - Heterakis gallinarum (L5 i odrasli stadiji) - Capillaria spp. (L5 i odrasli stadiji)
Icelandic: - Ascaridia galli (L5 og fullorðnir) - Heterakis gallinarum (L5 og fullorðnir) - Capillaria spp. (L5 og fullorðnir)
Croatian: Ovaj postupak treba provesti sve dane tretmana.
Icelandic: Þetta gæti þurft að gera á öllum meðferðardögum.
Croatian: Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi odjeljak 6.1.
Icelandic: 20 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Croatian: Ovaj proizvod može biti otrovan za ljude nakon gutanja.
Icelandic: Dýralyfið getur verið eitrað fyrir menn ef það er tekið inn.
Croatian: Nema uočenih štetnih učinaka na nesenje i vitalnost pilića.
Icelandic: Engin skaðleg áhrif á hæfni til að klekja út eggjum og lífvænleika kjúklinga voru greinanleg.
Croatian: ATCvet kod: QP52AC13 5.1 Farmakodinamička svojstva
Icelandic: QP52AC13.
Croatian: Za svinje i perad MRL za masno tkivo odnosi se na „kožu i mast u prirodnim proporcijama".
Icelandic: Um svínaog alifuglategundir gildir að hámark dýralyfjaleifa í fitu vísar til „húðar og fitu í náttúrulegum hlutföllum"
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Svinje:
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Croatian: 27460 Igoville
Icelandic: SA Rue de Lyons 27460 Igoville, Frakkland
Croatian: Jednom razrijeđeno upotrijebiti u roku od 24 sata.
Icelandic: Notið innan 24 klukkustunda eftir þynningu.
Croatian: Dodajte cijeli sadržaj mjernog uređaja (primarno razrjeđenje) u volumen vode za piće koji životinje popiju u roku od 3 do 24 sata.
Icelandic: Bætið öllu innihaldi mæliílátsins (forþynningunni) í það rúmmál drykkjarvatns sem dýrin drekka venjulega á 3 til 24 klukkustundum.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarskog lijeka je dostupan na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Dan 3
Icelandic: 3 ár.
Croatian: Ostale mjere predostrožnost
Icelandic: Aðrar varúðarreglur
Croatian: Panacur Aquasol ne smije ući u otvorene vode jer to može biti štetno za ribe i druge vodene organizme.
Icelandic: Panacur AquaSol má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski og öðrum vatnalífverum.
Croatian: HDPE kontejner od celuloze/aluminija/poliestera/MDPE zatvoren sigurnosnim polipropilenskim zatvaračem za djecu.
Icelandic: Ílát úr háþéttni pólýetýleni (HDPE) með innsigli úr pappamassa/áli/pólýester/MDPE, sem lokað er með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni.
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU HDPE kontejner (veličina pakovanja od 1 ili 4 l)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Ílát úr háþéttni pólýetýleni (HDPE) (1 lítra og 4 lítra pakkningar)
Croatian: Kod koncentracija većih od 5 ml/l pa do 75 ml/l (15 g fenbendazola/l) i ako primjena traje do 8 sati nije potrebno miješanje.
Icelandic: Við meiri þéttni stofnblöndu en 5 ml/l og allt að 75 ml/l (15 g fenbendazól/l) og ef lyfjagjöf stendur ekki lengur en 8 klukkustundir þarf ekki að hræra stofnblönduna frekar.
Croatian: Sve vrste životinja koje se koriste za proizvodnj u hrane osim u peraji riba
Icelandic: Allar dýrategundir til manneldis fyrir utan uggafisk
Croatian: Simetikon emulzija 30% Benzil alkohol (E1519)
Icelandic: Símetikon kvoða 30% Benzýl alkóhól (E1519) Hreinsað vatn
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Croatian: To ometa bitna strukturna i funkcionalna svojstava stanica helminta, poput formiranja citoskeleta, formiranje diobenih vretena i unos i unutarstanični transport hranjivih tvari i metaboličkih proizvoda.
Icelandic: Það truflar nauðsynlega byggingarþætti og starfræna eiginleika í frumum þráðorma, svo sem myndun frumugrindar, myndun mítósuspólu og upptöku og innanfrumuflutninga næringarefna og efnaskiptaafurða.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/135/002
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/11/135/002
Croatian: . Primijećeno je blago do umjereno smanjenje celularnost koštane srži, praćeno blagim smanjenjem perifernih bijelih krvnih stanicama i heterofila, kod 4 od 12 kokoši, kod primijene doze veće od 10 mg fenendazola/kg tjelesne težine kroz
Icelandic: Skammvinn væg til miðlungsmikil minnkun á frumumagni í beinmerg ásamt skammvinnri fækkun hvítra blóðkorna í útæðum og margfíkla (heterophils) í blóðkornatalningu sást hjá 4 af 12 hænsnum sem fengu of stóran skammt með 10 mg fenbendazól/kg líkamsþyngdar i 21 dag í röð.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/135/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/11/135/002
Croatian: Ukupna količina proizvoda ( ml/ za 5 dana)
Icelandic: Heildarmagn af dýralyfi (ml/á 5 dögum)
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml sadrži:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING 1 ml inniheldur: