FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La somministrazione concomitante di acido chenodesossicolico con fenobarbital aumenta la idrossimetilglutaril-CoA reduttasi e contrasta quindi uno degli effetti farmacodinamici dell'acido chenodesossicolico nella CTX.
Danish: Samtidig administration af chenodeoxycholsyre og phenobarbital øger HMG-CoA-reduktase og modvirker dermed en af chenodeoxycholsyres farmakodynamiske virkninger ved CTX.
Italian: Se il medico dovesse ritenere necessaria l'assunzione di ciclosporina, sirolimus o fenobarbital, monitorerà con attenzione i risultati delle analisi del sangue e delle urine e aggiusterà la dose di Acido chenodesossicolico Leadiant, se necessario.
Danish: Hvis din læge mener, at det er nødvendigt, at du tager ciclosporin, sirolimus eller phenobarbital, vil lægen nøje overvåge resultaterne af dine blod- og urinprøver og justerer dosis af Chenodeoxycholic acid Leadiant, hvis det er nødvendigt.
Italian: I contraccettivi orali possono influenzare il modo in cui opera Acido chenodesossicolico Leadiant, rendendolo meno efficace.
Danish: P-piller kan påvirke den måde, Chenodeoxycholic acid Leadiant virker på, og gøre det mindre effektivt.
Italian: La dose iniziale nei bambini è 5 mg/kg/die in tre dosi frazionate.
Danish: Startdosis hos børn er 5 mg/kg/dag fordelt på 3 doser.
Italian: Allattamento Non è noto se acido chenodesossicolico/metaboliti siano escreti nel latte materno.
Danish: Amning Det vides ikke, om chenodeoxycholsyre/metabolitter udskilles i human mælk.
Italian: Calcolo della dose (neonati 1 mese-1 anno) della sospensione di acido chenodesossicolico 5 mg/ml Dose giornaliera:
Danish: Dosisberegning (børn 1 måned-1 år) chenodeoxycholsyre 5 mg/ml suspension Daglig dosis:
Italian: Nell'intestino, l'acido chenodesossicolico e il relativo coniugato di glicina o taurina vengono decomposti da batteri.
Danish: I tarmen nedbrydes chenodeoxycholsyre og dets glycin- eller taurinkonjugat af bakterier.
Italian: La sostituzione esogena con acido chenodesossicolico inibisce CYP7A1 (tramite il recettore nucleare, FXR) e HMG CoA reduttasi, ripristinando così l'inibizione del feedback.
Danish: Eksogen substitution med chenodeoxycholsyre hæmmer CYP7A1 (via kernereceptoren, FXR) og HMG-CoA-reduktase og genopretter dermed feedbackhæmningen.
Italian: Bambini
Danish: Spædbørn
Italian: Calcolo della dose (bambini 1-12 aa, adolescenti 12-18 aa e adulti) della sospensione di acido chenodesossicolico 10 mg/ml
Danish: Dosisberegning (børn 1-12 år, unge 12-18 år og voksne) chenodeoxycholsyre 10 mg/ml suspension Daglig dosis:
Italian: I contraccettivi orali non sono raccomandati.
Danish: P-piller anbefales ikke.
Italian: La somministrazione di contraccettivi orali riduce la dimensione del pool di acido chenodesossicolico.
Danish: Administration af orale antikonceptiva mindsker puljen af chenodeoxycholsyre.
Italian: L'acido chenodesossicolico non deve essere somministrato insieme con colestipolo o medicinali antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/o smectite (ossido di alluminio), in quanto questi preparati si legano al principio attivo dell'acido chenodesossicolico nell'intestino e ne ostacolano il riassorbimento e l'efficacia.
Danish: Chenodeoxycholsyre bør ikke administreres sammen med colestipol eller antacida, som indeholder aluminiumhydroxid og/eller smectit (aluminiumoxid), da disse præparater binder det aktive stof chenodeoxycholsyre i tarmen og dermed forhindrer reabsorption og virkning.
Italian: In studi su scimmie Rhesus e babbuini è stato dimostrato che una dose di acido chenodesossicolico ad animali in stato di gravidanza (a 5-120 mg/kg/die per la scimmia Rhesus e 1838 mg/kg/die per il babbuino) ha prodotto una patologia epatica nel feto in via di sviluppo.
Danish: I studier med rhesusaber og bavianer blev det påvist, at chenodeoxycholsyre fremkaldte patologiske forandringer i leveren hos det voksende foster hos drægtige dyr (ved en dosis på 5-120 mg/kg/dag hos rhesusaber og 18-38 mg/kg/dag hos bavianer).
Italian: Dose giornaliera totale = 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Danish: Samlet daglig dosis = 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Italian: Il colestipolo o medicinali antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/o smectite devono essere assunti 2 ore prima o dopo l'assunzione di acido chenodesossicolico.
Danish: Colestipol og antacida, som indeholder aluminiumhydroxid og/eller smectit, bør tages enten 2 timer før eller efter chenodeoxycholsyre, se pkt.
Italian: Quantità corrispondente di sospensione da somministrare = (5 mg x 1 ml) = 1 ml
Danish: Den tilsvarende mængde suspension, der skal gives = 5 mg ∙ 1 ml)/5 mg = 5 ml
Italian: Ridotta produzione di colestanolo: riduce il colestanolo sierico (azione su HMG-CoA reduttasi e CYP7A1).
Danish: Nedsat produktion af cholestanol: reducerer serumcholestanol (virkning på HMG-CoAreduktase og CYP7A1).
Italian: Nei feti delle scimmie Rhesus sono stati inoltre osservati effetti patologici su ghiandole surrenali e reni.
Danish: Der sås også patologiske virkninger på binyrer og nyrer hos rhesusabefostre.
Italian: La deconiugazione determina acido biliare libero, l'ossidazione nell'acido 7cheto-litocolico e l'eliminazione del gruppo 7-idrossi porta alla formazione di acido litocolico (acido 3α-idrossicolanico).
Danish: Dekonjugering resulterer i den frie galdesyre, oxidation i 7-keto-lithocholsyre, og der dannes lithocholsyre (3α-hydroxycholansyre) ved eliminering af 7-hydroxy-gruppen.
Italian: I seguenti medicinali possono ridurre l'effetto di Acido chenodesossicolico Leadiant:
Danish: Følgende lægemidler kan mindske virkningen af Chenodeoxycholic acid Leadiant:
Italian: L'acido chenodesossicolico non deve essere somministrato insieme con colestiramina, poiché quest'ultima si lega all'acido chenodesossicolico nell'intestino e ne ostacola il riassorbimento e l'efficacia.
Danish: Chenodeoxycholsyre bør ikke administreres sammen med colestyramin, da det binder chenodeoxycholsyre i tarmen og dermed forhindrer reabsorption og virkning.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Acido chenodesossicolico Leadiant Non prenda Acido chenodesossicolico Leadiant
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Chenodeoxycholic acid Leadiant Tag ikke Chenodeoxycholic acid Leadiant
Italian: La dose iniziale sarà calcolata a 5 mg per kg al giorno.
Danish: Startdosis er 5 mg pr. kg pr. dag.
Italian: Acido chenodesossicolico Leadiant è disponibile in confezioni di blister contenenti 100 capsule rigide.
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant fås i blisterpakninger med 100 hårde kapsler.
Italian: Una piccola porzione di acido chenodesossicolico è escreta con le feci.
Danish: En lille del af chenodeoxycholsyren udskilles med fæces.
Italian: Dopo il trattamento con acido chenodesossicolico, la sintesi endogena degli acidi biliari primari, acido colico e acido chenodesossicolico, è inibita.
Danish: Ved behandling med chenodeoxycholsyre hæmmes den endogene syntese af primære galdesyrer, cholsyre og chenodeoxycholsyre.
Italian: Se è necessario assumere la colestiramina, l'acido chenodesossicolico deve essere assunto un'ora prima della colestiramina o 4-6 ore dopo.
Danish: Hvis det er nødvendigt at tage colestyramin, skal chenodeoxycholsyre tages enten 1 time før colestyramin eller 4-6 timer efter.
Italian: Paziente di 10 kg con una dose di 15 mg/kg di acido chenodesossicolico.
Danish: Patient på 10 kg, der skal have en dosis på 15 mg/kg chenodeoxycholsyre.
Italian: Nei pazienti affetti da CTX, non sono stati effettuati studi d'interazione con l'acido chenodesossicolico e medicinali somministrati contemporaneamente.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med chenodeoxycholsyre og andre samtidigt administrerede lægemidler hos patienter med CTX.
Italian: Dose giornaliera totale = 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Danish: Samlet daglig dosis = 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Italian: Per i neonati e i bambini che non possono deglutire le capsule, queste possono essere aperte con attenzione e il loro contenuto può essere aggiunto a una soluzione di bicarbonato di sodio 8,4%, vedere paragrafo 6.6.
Danish: Til spædbørn og børn, som ikke kan synke kapsler, kan kapslerne åbnes forsigtigt og indholdet opblandes i en 8,4 % opløsning af natriumhydrogencarbonat, se pkt.
Italian: Le capsule di Acido chenodesossicolico Leadiant contengono una sostanza chiamata acido chenodesossicolico.
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant-kapsler indeholder stoffet chenodeoxycholsyre.
Italian: Acido chenodesossicolico Leadiant non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant forventes ikke at påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Acido chenodesossicolico Leadiant 3.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Chenodeoxycholic acid Leadiant 3.
Italian: Paziente di 3 kg con una dose di 5 mg/kg di acido chenodesossicolico.
Danish: Patient på 3 kg, der skal have en dosis på 5 mg/kg chenodeoxycholsyre.
Italian: Se deve assumere la colestiramina, assuma l'acido chenodesossicolico un'ora prima della colestiramina o 4-6 ore dopo.
Danish: Hvis det er nødvendigt at tage colestyramin, skal du tage Chenodeoxycholic Leadiant enten 1 time før colestyramin eller 4-6 timer efter.
Italian: L'acido chenodesossicolico somministrato per via orale viene assorbito nell'intestino tenue.
Danish: Chenodeoxycholsyre givet oralt absorberes i tyndtarmen.
Italian: Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace, vedere il paragrafo 4.6 per ulteriori dettagli.
Danish: Kvinder i den fertile alder bør anvende en effektiv præventionsmetode, se pkt.
Italian: Effetti dell'acido chenodesossicolico con altri medicinali Non è raccomandata la somministrazione concomitante con ciclosporina, sirolimus e fenobarbital, vedere il paragrafo 4.5 per ulteriori dettagli.
Danish: Chenodeoxycholsyre sammen med andre lægemidler Samtidig administration af ciclosporin, sirolimus og phenobarbital anbefales ikke, se pkt.
Italian: I seguenti medicinali possono influenzare i livelli di Acido chenodesossicolico Leadiant
Danish: Følgende lægemidler kan påvirke niveauet af Chenodeoxycholic acid Leadiant:
Italian: La dose nei bambini è compresa tra 5 e 15 mg/kg/die.
Danish: Dosisintervallet hos børn er 5-15 mg/kg pr. dag.
Italian: I dati relativi all'uso dell'acido chenodesossicolico in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Danish: Der foreligger ingen eller begrænsede data fra anvendelse af chenodeoxycholsyre til gravide kvinder.
Italian: Le capsule di Acido chenodesossicolico Leadiant trattano la CTX integrando l'acido chenodesossicolico, che impedisce la formazione di depositi di grasso.
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant-kapsler behandler CTX ved at erstatte kroppens egen chenodeoxycholsyre og derved forhindre ophobning af fedtaflejringer.
Italian: Se si ritiene necessaria la somministrazione di ciclosporina o sirolimus, devono essere attentamente monitorati i livelli degli alcoli biliari sierici e delle urine e la dose di acido chenodesossicolico deve essere aggiustata di conseguenza.
Danish: Hvis administration af ciclosporin eller sirolimus anses for nødvendig, bør de biliære alkoholer i serum og urin monitoreres tæt og dosis af chenodeoxycholsyre justeres i henhold hertil.
Italian: Acido chenodesossicolico Leadiant 250 mg capsule rigide
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg hårde kapsler
Italian: Dose frazionata quando somministrata tre volte al giorno = 15 mg = 5 mg
Danish: Den opdelte dosis, når den gives 3 gange om dagen = 15 mg/3 = 5 mg
Italian: Per i neonati, i bambini e coloro che non possono deglutire le capsule e/o devono assumere una dose inferiore a 250 mg, la capsula può essere aperta e il contenuto miscelato con una soluzione di bicarbonato di sodio 8,4%.
Danish: Til spædbørn, børn og andre, som ikke kan synke kapsler og/eller skal tage en dosis på under 250 mg, kan en kapsel åbnes og indholdet blandes med en 8,4 % opløsning af natriumhydrogencarbonat.
Italian: (Peso in kg) x (Dose in mg/kg) = Dose giornaliera in mg Dose frazionata* (Dose giornaliera in mg) = Dose frazionata in mg (Frequenza della dose)
Danish: (Vægt i kg) x (Dosis i mg/kg) = Daglig dosis i mg
Italian: L'acido chenodesossicolico è indicato per il trattamento di errori congeniti della sintesi degli acidi biliari primari dovuti alla deficienza di sterolo 27-idrossilasi (che si presenta come xantomatosi cerebrotendinea (CTX)) in neonati, bambini e adolescenti di età compresa tra 1 mese e 18 anni e negli adulti.
Danish: Chenodeoxycholsyre er indiceret til behandling af spædbørn, børn og unge i alderen fra 1 måned til 18 år samt voksne med medfødte fejl i den primære galdesyresyntese som følge af sterol-27-hydroxylasemangel (fremtræder som cerebrotendinøs xantomatose (CTX)).
Italian: Acido chenodesossicolico Leadiant 250 mg capsule rigide Acido chenodesossicolico
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg hårde kapsler chenodeoxycholsyre
Italian: Se si ritiene necessaria la somministrazione di fenobarbital, devono essere attentamente monitorati i livelli degli alcoli biliari sierici e delle urine e la dose di acido chenodesossicolico deve essere aggiustata di conseguenza.
Danish: Hvis administration af phenobarbital anses for nødvendig, bør de biliære alkoholer i serum og urin monitoreres tæt og dosis af chenodeoxycholsyre justeres i henhold hertil.
Italian: Dose frazionata quando somministrata tre volte al giorno = 150 mg = 50 mg
Danish: Den opdelte dosis, når den gives 3 gange om dagen = 150 mg/3 = 50 mg
Italian: - Il principio attivo è l'acido chenodesossicolico.
Danish: - Aktivt stof: chenodeoxycholsyre.
Italian: (Dose frazionata in mg x 1 ml) = Quantità di sospensione da somministrare
Danish: (Opdelt dosis i mg ∙ 1 ml)/10 mg = Volumen suspension, der skal gives
Italian: Acido chenodesossicolico Leadiant viene fornito in capsule rigide.
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant leveres som hårde kapsler.
Italian: Acido chenodesossicolico Leadiant
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant
Italian: Per i neonati, le capsule possono essere aperte, il contenuto aggiunto a 50 ml di soluzione di bicarbonato di sodio 8,4% (1 mmol/ml) per produrre una sospensione contenente acido chenodesossicolico 5 mg/ml.
Danish: Til spædbørn kan kapslerne åbnes og indholdet tilsættes en 50 ml 8,4 %-opløsning af natriumhydrogenkarbonat (1 mmol/ml) for at frembringe en suspension med chenodeoxycholsyre 5 mg/ml.
Italian: Per i bambini, gli adolescenti e gli adulti che non possono deglutire le capsule e/o devono assumere una dose inferiore a 250 mg, le capsule possono essere aperte e il contenuto aggiunto a 25 ml di soluzione di bicarbonato di sodio 8,4% (1 mmol/ml) per produrre una sospensione contenente acido chenodesossicolico 10 mg/ml.
Danish: Til børn, unge og voksne, som ikke kan synke kapsler og/eller har behov for en dosis under 250 mg, kan kapslerne åbnes og indholdet tilsættes en 25 ml 8,4 %-opløsning af natriumhydrogenkarbonat (1 mmol/ml) for at frembringe en suspension med chenodeoxycholsyre 10 mg/ml.
Italian: Non è raccomandato l'uso di contraccettivi orali in pazienti che assumono acido chenodesossicolico, vedere il paragrafo 4.5 per ulteriori dettagli.
Danish: Brug of orale antikonceptiva anbefales ikke hos patienter, som tager chenodeoxycholsyre, se pkt.
Italian: Per i neonati, le capsule possono essere aperte, il contenuto aggiunto a 50 ml di soluzione di bicarbonato di sodio 8,4% (1 mmol/ml) e miscelato per produrre una sospensione contenente acido chenodesossicolico 5 mg/ml.
Danish: Til spædbørn kan kapslerne åbnes, indholdet tilsættes en 50 ml 8,4 %-opløsning af natriumhydrogenkarbonat (1 mmol/ml) og blandes for at frembringe en suspension, der indeholder chenodeoxycholsyre 5 mg/ml.
Italian: Acido chenodesossicolico Leadiant deve essere usato sotto controllo medico.
Danish: Behandling med Chenodeoxycholic acid Leadiant skal kontrolleres af en læge.
Italian: Se dimentica di prendere Acido chenodesossicolico Leadiant
Danish: Hvis du har glemt at tage Chenodeoxycholic acid Leadiant
Italian: Non è noto se Acido chenodesossicolico Leadiant sia escreto nel latte materno.
Danish: Det vides ikke, om Chenodeoxycholic acid Leadiant passerer over i mælken.
Italian: • Stipsi • Valori dei test epatici anomali
Danish: • Forstoppelse • Unormale prøver for leverfunktionen
Italian: Come prendere Acido chenodesossicolico Leadiant 4.
Danish: Sådan skal du tage Chenodeoxycholic acid Leadiant 4.
Italian: Vedere paragrafo 4.
Danish: Se i pkt.
Italian: Le capsule di Acido chenodesossicolico Leadiant possono essere utilizzate a partire da un mese di età e i pazienti affetti da CTX dovranno sottoporsi al trattamento per il resto della loro vita.
Danish: Patienter med CTX har behov for behandling resten af livet.
Italian: L'acido chenodesossicolico deve essere assunto un'ora prima della colestiramina o 46 ore dopo.
Danish: Chenodeoxycholsyre bør tages enten 1 time før colestyramin eller 4-6 timer efter, se pkt.
Italian: Si consiglia di non assumere contraccettivi orali mentre si assume l'acido chenodesossicolico.
Danish: Det anbefales, at du ikke tager p-piller, mens du tager Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Italian: - Ogni capsula contiene 250 mg di acido chenodesossicolico.
Danish: - Hver kapsel indeholder 250 mg chenodeoxycholsyre.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig.Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Italian: Tali effetti erano lievemente o moderatamente severi e non durevoli.
Danish: De var milde eller moderate og var ikke vedvarende.
Italian: Questo significa che è analogo a un "medicinale di riferimento" contenente lo stesso principio attivo.
Danish: Det betyder, at det svarer til et "referencelægemiddel", som indeholder det samme aktive stof.
Italian: Tuttavia, considerata la rarità della malattia, i dati a disposizione sull'uso del medicinale sono ancora limitati.
Danish: Da der imidlertid er tale om en sjælden sygdom, er de tilgængelige data om brugen af lægemidlet stadig begrænsede.
Italian: Ciononostante, gli studi hanno mostrato che il medicinale ha effetti benefici sui pazienti e non causa effetti indesiderati significativi.
Danish: Undersøgelser har ikke desto mindre vist, at patienterne har gavn af lægemidlet uden at have væsentlige bivirkninger.
Italian: La maggior parte dei pazienti presentava anche un alleviamento dei sintomi della malattia: tutti riferivano una riduzione della diarrea, l'89 % dei pazienti mostrava un miglioramento delle facoltà mentali, il 60 % dei pazienti presentava un miglioramento nella mobilità, mentre l'85 % e il 77 % dei pazienti mostravano un miglioramento psichiatrico sulla base di due diversi punteggi.
Danish: Hos de fleste patienter sås også en lindring af sygdommens symptomer: Alle rapporterede om mindre forekomst af diarré, 89 % af patienterne opnåede bedre mentale evner, 60 % opnåede større mobilitet, og i henhold til to forskellige scorer havde 85 % og 77 % af patienterne fået det bedre psykisk.
Italian: Per neonati e bambini che non possono deglutire capsule, il contenuto di queste ultime può essere aggiunto a una soluzione di bicarbonato di sodio 8,4 % per costituire un liquido.
Danish: For små børn og børn, der ikke kan sluge kapsler, kan indholdet af kapslerne blandes i en natriumbikarbonatopløsning 8,4 %, så man opnår en væske.
Italian: Ciò contribuisce a ridurre la produzione di sostanze anomale e favorisce la normale attività della bile nel sistema digestivo, alleviando i sintomi della malattia.
Danish: Derved nedsættes produktionen af unormale stoffer, og galdens normale aktivitet i fordøjelsessystemet fremmes, så sygdommens symptomer lindres.
Italian: Su 23 pazienti per cui erano disponibili dati relativi ai livelli ematici degli acidi biliari, tutti presentavano una riduzione dei loro livelli (riduzione media di 56-69 µmol/l).
Danish: Blandt 23 patienter, hvis data om galdesyreniveau i blodet var tilgængelige, sås en reduktion hos alle (gennemsnitlig reduktion på 56-69 µmol/l).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha pertanto deciso che i benefici di Chenodeoxycholic acid Leadiant sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Danish: Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede derfor, at fordelene ved Chenodeoxycholic acid Leadiant opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Poiché Chenodeoxycholic acid Leadiant è stato approvato in circostanze eccezionali, la ditta che lo commercializza creerà un registro per monitorarne i benefici e la sicurezza.
Danish: Da Chenodeoxycholic acid Leadiant er godkendt under særlige omstændigheder, vil den virksomhed, der markedsfører lægemidlet, oprette et register til overvågning af lægemidlets fordele og sikkerhed.
Italian: Poiché il numero di pazienti con tale affezione è basso, la malattia è considerata "rara" e Chenodeoxycholic acid Leadiant è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale usato nelle malattie rare) il 16 dicembre 2014.
Danish: Da antallet af patienter med denne sygdom er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Chenodeoxycholic acid Leadiant blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 16. december 2014.
Italian: Su 14 pazienti per cui erano disponibili dati relativi ai livelli urinari di acidi biliari, il 79 % (11 su 14) presentava livelli ridotti nell'analisi più recente.
Danish: Blandt 14 patienter, hvis data om galdesyreniveau i urinen var tilgængelige, sås en reduktion hos 79 % (11 ud af 14) i de seneste test.
Italian: La dose giornaliera viene decisa e aggiustata nel corso del trattamento in base all'età, alla funzionalità epatica e ai livelli ematici e urinari di acidi biliari di ciascun paziente.
Danish: Den daglige dosis fastsættes og justeres under behandlingen for hver enkelt patient, alt efter dennes alder, leverfunktion og galdesyreniveau i blod og urin.
Italian: In assenza di acidi biliari primari, l'organismo produce invece acidi biliari anomali e altre sostanze che si accumulano nell'organismo con conseguenze dannose.
Danish: Når der ingen galdesyre er, producerer kroppen i stedet anormale galdesyrer og andre stoffer, som ophober sig i kroppen og forvolder skade.
Italian: Chenodeoxycholic acid Leadiant è disponibile in compresse (da 250 mg) da assumere tre volte al giorno all'incirca alla stessa ora.
Danish: Chenodeoxycholic acid Leadiant fås som kapsler (250 mg), der tages 3 gange dagligt på nogenlunde samme tidspunkt hver dag.
Italian: L'acido chenodeossicolico è usato per trattare la xantomatosi cerebrotendinea da circa 40 anni, benché non autorizzato per tale uso.
Danish: Chenodeoxycholsyre har været anvendt til behandling af cerebrotendinøs xantomatose i ca. 40 år, selvom det ikke var godkendt til denne anvendelse.
Italian: La denominazione del medicinale è stata cambiata in Chenodeoxycholic acid Leadiant il 12 maggio 2017.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Chenodeoxycholic acid Leadiant den 12. maj 2017.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Chenodeoxycholic acid Leadiant è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Chenodeoxycholic acid Leadiant findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Chenodeoxycholic acid Leadiant consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Chenodeoxycholic acid Leadiant findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Chenodeoxycholic acid Leadiant.