FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En casos muy raros, se han observado obstrucción intestinal e íleo/subíleo en pacientes durante el tratamiento con BindRen.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werd er darmobstructie en ileus/subileus waargenomen bij patiënten die werden behandeld met BindRen.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos directos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis únicas y repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij enkelvoudige en herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie-en ontwikkelingstoxiciteit.
Spanish: BindRen aglutina fosfato y ácido biliar, con la liberación de cloruro que está disponible para la absorción sistémica.
Dutch: BindRen bindt fosfaat en galzuur, waarbij chloride wordt afgegeven dat beschikbaar wordt voor systemische absorptie.
Spanish: En un estudio de dosis fija, doble ciego y de 12 semanas con cinco grupos de colestilan (3, 6, 9, 12 y 15 g/día) y placebo, el uso de colestilan a 6 g/día y dosis superiores demostró una reducción dependiente de la dosis en el nivel de fósforo en plasma.
Dutch: In een dubbelblind vaste-dosisonderzoek over 12 weken met vijf colestilan-groepen (3, 6, 9, 12 en 15 g/dag) en een placebogroep, werd aangetoond dat colestilan bij een dosis van 6 g/dag en meer tot een dosisafhankelijke afname van het fosforgehalte in serum leidde.
Spanish: Su médico puede aconsejarle que tome calcio, suplementos de vitamina D y otras vitaminas o medicamentos, aparte de BindRen.
Dutch: Uw arts kan u adviseren om naast BindRen ook calcium- en vitamine D-supplementen en andere vitamines of geneesmiddelen te nemen.
Spanish: Sin embargo, BindRen no indujo ningún cambio clínicamente relevante en el cloruro ni en el bicarbonato durante el tratamiento de hasta un año.
Dutch: BindRen heeft echter niet geleid tot een klinisch relevante verandering in chloride en bicarbonaat bij een behandeling van tot één jaar lang.
Spanish: Película de revestimiento
Dutch: Filmomhulling
Spanish: 45 comprimidos recubiertos 99 comprimidos recubiertos 198 comprimidos recubiertos 270 comprimidos recubiertos 297 comprimidos recubiertos
Dutch: 45 filmomhulde tabletten 99 filmomhulde tabletten 198 filmomhulde tabletten 270 filmomhulde tabletten 297 filmomhulde tabletten
Spanish: No se dispone de datos sobre la seguridad y eficacia de BindRen en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de veiligheid en effectiviteit van BindRen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Spanish: Se debe administrar calcio elemental como suplemento en el caso de hipocalcemia.
Dutch: In geval van hypocalciëmie dient elementair calcium als supplement te worden gegeven.
Spanish: Los comprimidos de BindRen son comprimidos blancos, de forma ovalada y recubiertos en los que aparece impreso "BINDREN" en tinta azul en una cara.
Dutch: BindRen-tabletten zijn witte, ovale, filmomhulde tabletten, waarop aan één zijde met blauwe inkt "BINDREN" is gedrukt.
Spanish: Los estudios clínicos de fase II y III que incluyeron 1.410 pacientes con ERC de estadio 5 en diálisis que fueron tratados hasta durante un año con BindRen constituyen la población de seguridad.
Dutch: De veiligheidspopulatie werd verkregen uit klinische onderzoeken in fase II en III waarin 1410 patiënten met CKD stadium 5 die dialyse ondergingen, gedurende maximaal één jaar werden behandeld met BindRen.
Spanish: Hormona paratiroidea (PTH) en plasma
Dutch: Bijschildklierhormoon (PTH)-gehalte in serum
Spanish: Se debe actuar con precaución al recetar BindRen a pacientes que estén tomando también medicamentos antiepilépticos.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht wanneer BindRen wordt voorgeschreven aan patiënten die ook anti-epileptica gebruiken.
Spanish: La reducción media de mínimos cuadrados desde el inicio del estudio hasta la semana 12 en comparación con el placebo fue de 0,16, 0,21, 0,19 y 0,37 mmol/L a dosis de 6, 9, 12 y 15 g/día respectivamente.
Dutch: De afname van het kleinste-kwadratengemiddelde van de baseline tot week 12, vergeleken met placebo, was 0,16, 0,21, 0,19 en 0,37 mmol/l bij respectievelijk 6, 9, 12 en 15 g/dag.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 6 g a 9 g al día tomados en dosis de 2 g o 3 g tres veces al día con las comidas.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosering is 6-9 g per dag, ingenomen als 2 g of 3 g driemaal daags tijdens de maaltijd.
Spanish: 69, Old Broad Street London
Dutch: 69, Old Broad Street Londen
Spanish: Especial precaución merecen los pacientes con dolencias que les predispongan a sufrir una hemorragia gastrointestinal, tales como antecedentes recientes de hemorragia gastrointestinal, úlceras gastrointestinales, gastritis, diverticulosis, colitis y hemorroides.
Dutch: Er moet voorzichtigheid worden betracht bij de behandeling van patiënten met aandoeningen die predisponeren voor maag-darmbloeding, zoals recente voorgeschiedenis van maag-darmbloeding, maag-darmzweren, gastritis, diverticulose, colitis en hemorroïden.
Spanish: El colestilan redujo el producto iónico de calciofósforo en 0,90 mmol2/L2 después de un año.
Dutch: Colestilan reduceerde het calcium-fosforproduct met 0,90 mmol2/l2
Spanish: BindRen no es absorbido en el tracto gastrointestinal de voluntarios sanos tras la administración oral de colestilan marcado isotópicamente con 14C.
Dutch: BindRen wordt niet geabsorbeerd in het maag-darmkanaal van gezonde vrijwilligers na orale toediening van met 14C radiogemerkt colestilan.
Spanish: Esto es así porque puede que su médico quiera vigilar su salud, cambiar la dosis de BindRen o del otro medicamento que esté tomando o pedirle que no tome BindRen y el otro medicamento al mismo tiempo.
Dutch: Deze informatie heeft uw arts nodig om eventueel uw gezondheid te controleren, de dosis te wijzigen van BindRen of de andere geneesmiddelen die u gebruikt, of u te vertellen dat u BindRen niet samen met de andere geneesmiddelen moet gebruiken.
Spanish: Hiperparatiroidismo BindRen solo, no está indicado para el control del hiperparatiroidismo.
Dutch: Hyperparathyreoïdie BindRen als monobehandeling is niet geïndiceerd voor de behandeling van hyperparathyreoïdie.
Spanish: Uso de BindRen con otros medicamentos
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Spanish: Estreñimiento, dolor abdominal, vómitos, distensión abdominal, náuseas, gastritis, dispepsia, diarrea, flatulencia, molestias abdominales
Dutch: Constipatie, buikpijn, braken, abdominale zwelling, misselijkheid, gastritis, dyspepsie, diarree, winderigheid, buikklachten
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE BindRen 1 g comprimidos
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE BindRen 1 g tabletten
Spanish: (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als volgt: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000,
Spanish: - bajos niveles de albúmina (una proteína) en sangre
Dutch: - een laag albuminegehalte in het bloed (albumine is een eiwit).
Spanish: BindRen está indicado en el tratamiento de la hiperfosfatemia en pacientes adultos con enfermedad renal crónica (ERC) de estadio 5 que estén recibiendo hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Dutch: BindRen is geïndiceerd voor de behandeling van hyperfosfatemie bij volwassen patiënten met chronische nierinsufficiëntie (CNI) stadium 5, die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan.
Spanish: Por medio de la aglutinación de fosfato procedente de los alimentos en el tubo digestivo, el colestilan reduce la concentración de fósforo en plasma.
Dutch: Door zich in het spijsverteringskanaal te binden aan fosfaat in de voeding verlaagt colestilan het fosfaatgehalte in serum.
Spanish: La dosis diaria de gránulos de BindRen debe tomarse dividida en tres dosis iguales en las comidas o inmediatamente después, con una cantidad de agua suficiente para poder tragarlos.
Dutch: De dagelijkse dosering BindRen-granulaat dient in drie gelijke doses te worden verdeeld en samen met, of meteen na een maaltijd te worden ingenomen met genoeg water om het granulaat door te slikken.
Spanish: El colestilan se une al fósforo procedente de la comida en su tracto digestivo, para evitar que sea absorbido en su sangre.
Dutch: Colestilan bindt zich in het spijsverteringskanaal aan de fosfor die u via de voeding binnen krijgt en verhindert daardoor dat het in het bloed wordt opgenomen.
Spanish: Por lo general, el tratamiento de los niveles elevados de fósforo en sangre dura un largo periodo de tiempo.
Dutch: Normaal gesproken is lange tijd nodig om een hoog fosforgehalte in het bloed te behandelen.
Spanish: Enfermedad de la arteria coronaria
Dutch: Coronaire hartziekte
Spanish: Luego, el fósforo unido a colestilan es excretado del organismo en las heces.
Dutch: De aan colestilan gebonden fosfor wordt daarop via de ontlasting uit het lichaam verwijderd.
Spanish: La dosis diaria de comprimidos de BindRen debe tomarse dividida en tres dosis iguales en las comidas o inmediatamente después, con una cantidad de agua suficiente para poder tragarlos.
Dutch: De dagelijkse dosering BindRen-tabletten dient in drie gelijke doses te worden verdeeld en samen met, of meteen na een maaltijd te worden ingenomen met genoeg water om de tabletten door te slikken.
Spanish: Las concentraciones de calcio en plasma se deben controlar como un seguimiento normal de un paciente en diálisis.
Dutch: Het calciumgehalte in serum dient te worden gemonitord zoals bij normale controles van dialysepatiënten.
Spanish: A los pacientes con estreñimiento se les debe vigilar muy estrechamente mientras reciben tratamiento con BindRen.
Dutch: Patiënten met constipatie dienen tijdens de behandeling met BindRen nauwgezet te worden gemonitord.
Spanish: Colestilan redujo significativamente los niveles de colesterol LDL en plasma en 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 y 33,4% a dosis de 3, 6, 9, 12 y 15 g/día en la semana 12 en comparación con el placebo en el estudio de dosis fija, respectivamente.
Dutch: Colestilan zorgde in onderzoek met vaste doses voor een significante daling van het LDL-gehalte in serum van 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 en 33,4% bij respectievelijk 3, 6, 9, 12 en 15 g/dag in week 12, vergeleken met placebo.
Spanish: Cada comprimido recubierto contiene 1 g de colestilan.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1 g colestilan.
Spanish: Para las pacientes que se queden embarazadas y en las que una valoración de beneficio/riesgo confirme la continuación del tratamiento con BindRen podría ser necesario administrar suplementos de vitaminas (ver la sección 4.4).
Dutch: Patiënten die zwanger worden en voor wie door middel van een risico/baten-analyse wordt vastgesteld dat de behandeling met BindRen kan worden voortgezet, kunnen vitaminesupplementen nodig hebben, zie rubriek 4.4.
Spanish: BindRen está indicado para el uso en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) de estadio 5 que estén recibiendo hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Dutch: BindRen is geïndiceerd voor gebruik bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie (CNI) stadium 5, die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan.
Spanish: Es preciso ser prudentes al recetar BindRen a pacientes que estén recibiendo inmunosupresores.
Dutch: Er moet voorzichtigheid worden betracht wanneer BindRen wordt voorgeschreven aan patiënten die worden behandeld met immunosuppressieve geneesmiddelen.
Spanish: Deficiencia de vitamina K, calcifilaxis, desequilibrio electrolítico, sobrecarga de líquidos
Dutch: Vitamine K-deficiëntie, calcifylaxie, verstoorde elektrolytenbalans, vochtophoping
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN
Spanish: En sujetos con niveles iniciales de HbA1c ≥ 7,0% (HbA1c, sigla en inglés - glycosylated haemoglobin A1c, hemoglobina glicosilada), colestilan mostró una reducción de entre 0,36 y 1,38% en la semana 12 en el estudio de dosis fija, y de 0,94 y 0,91% en la semana 12 en los dos estudios de dosis flexible.
Dutch: Geglyceerde hemoglobine (A1c)-gehalte in serum Bij proefpersonen met een baseline-HbA1c ≥ 7,0% zorgde colestilan voor een afname met 0,36 tot 1,38% in week 12 in het vaste-dosisonderzoek, en met 0,94 en 0,91% in week 12 in de twee onderzoeken met flexibele doses.
Spanish: El tratamiento de los niveles elevados de fósforo en sangre, por lo general, requiere un tratamiento a largo plazo.
Dutch: Behandeling van hoge fosfaatgehaltes is normaal gesproken langdurig.
Spanish: El producto iónico de calcio-fósforo en plasma se redujo en al menos 0,48 mmol2/L2 en la semana 12 en comparación con el placebo a dosis ≥ 9 g/día en un estudio de dosis fija, y en 1,05 y 0,86 mmol2/L2
Dutch: Het calcium-fosforproduct in week 12 was met ten minste 0,48 mmol2/l2 gereduceerd vergeleken met placebo bij doses ≥ 9 g/dag in het vaste-dosisonderzoek en met 1,05 en 0,86 mmol2/l2 in week 12 in twee flexibele-dosisonderzoeken.
Spanish: • Trastornos gastrointestinales severos tales como estreñimiento crónico o severo, estenosis intestinal, divertículo intestinal, colitis sigmoide, úlceras gastrointestinales o cirugía
Dutch: • ernstige maag-darmstelselaandoeningen, zoals chronische of ernstige constipatie, intestinale stenose, darmdivertikel, ontsteking van het sigmoïd, maag-darmzweren of recente zware maag
Spanish: Posología La dosis inicial recomendada es de 6 g a 9 g al día (2 g o 3 g tres veces al día).
Dutch: Dosering De aanbevolen aanvangsdosis is 6-9 g per dag (2-3 g driemaal daags).
Spanish: Los demás componentes son: agua purificada, hidroxipropilcelulosa, sílice coloidal anhidra, aceite de ricino hidrogenado, etilcelulosa, hipromelosa, macrogol 8000, citrato de trietilo, dióxido de titanio, talco, cetanol y laurilsulfato sódico.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn gezuiverd water, hydroxypropylcellulose, colloïdaal watervrij silica, gehydrogeneerde ricinusolie, ethylcellulose, hypromellose, macrogol 8000, triethylcitraat, titaandioxide, talk, cetylalcohol en natriumdodecylsulfaat
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos medicamentos antiarrítmicos (tales como digoxina), antihipertensivos (tales como maleato de enalapril), antiepilépticos (como ácido valproico, fenitoína, carbamacepina, lamotrigina, oxcarbacepina, topiramato, gabapentina, vigabatrina, zonisamida y levetiracetam), levotiroxina (usada para tratar la deficiencia de hormona tiroidea), anticonceptivos orales (estrógeno, progestógenos o comprimidos de combinación), inmunosupresores (tales como ciclosporina, mofetil micofenolato, tacrolimús).
Dutch: Hieronder vallen geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen (zoals digoxine), tegen hoge bloeddruk (zoals enalaprilmaleaat), anti-epileptica (zoals valproïnezuur, fenytoïne, carbamazepine, lamotrigine, oxcarbazepine, topiramaat, gabapentine, vigabatrine, zonisamide en levetiracetam), levothyroxine (wordt gebruikt om tekort aan schildklierhormoon te behandelen), orale anticonceptiemiddelen (oestrogeen, progestageen, of combinatiepillen), immunosuppressieve geneesmiddelen (zoals cyclosporine, mycofenolaatmofetil, tacrolimus).
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): hipotensión arterial, debilidad, sed, cefalea, vértigo, temblores, sequedad de boca, dificultades al tragar, alteración del sentido del gusto, ardores, endurecimiento de las heces, inflamación o dolor de estómago o intestinal, cambio en el hábito intestinal, insomnio, picores, sequedad de la piel, erupción cutánea, urticaria, ronchas rojas que producen picor, acumulación de sangre (hematoma) p. ej. bajo la piel, dolor articular, dolor de espalda, dolor en las extremidades, dolor o espasmos musculares, aumento de los niveles de la hormona paratiroidea (una proteína) en sangre y de ciertos lípidos en sangre y enzimas hepáticas y bajos niveles de folato (una vitamina).
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 patiënten): lage bloeddruk, zwakte, dorst, hoofdpijn, duizeligheid, beven, droge mond, moeite met slikken, veranderde smaak, brandend maagzuur, hardere ontlasting, ontsteking of pijn in de maag of darm, veranderde stoelgang, slapeloosheid, jeuk, droge huid, huiduitslag, netelroos, jeukende rode vlekjes, ophoping van bloed (hematoom of bloeduitstorting) bijv. onder de huid, gewrichtspijn, rugpijn, pijn in de ledematen, spierpijn of -krampen, verhoogde gehaltes in het bloed van bijschildklierhormoon (een eiwit), bepaalde lipiden en leverenzymen en een laag folaatgehalte (een vitamine).
Spanish: En el primer estudio, el nivel medio de fósforo en plasma era de 2,33 mmol/L al inicio y de 1,96 mmol/L (reducción media de 0,36 mmol/L) en la semana 12 con una dosis diaria media de colestilan de 11,5 g. De manera similar, en el segundo estudio, el nivel medio de fósforo en plasma era de 2,44 mmol/L al inicio y de 1,94 mmol/L en la semana 12 (reducción media de 0,50 mmol/L) con una dosis diaria media de colestilan de 13,1 g. La tasa de pacientes con respuesta (reducción del fósforo en plasma
Dutch: In het eerste onderzoek was het gemiddelde fosforgehalte in serum 2,33 mmol/l bij de baseline en 1,96 mmol/l in week 12 (gemiddelde afname met 0,36 mmol/l) bij een gemiddelde dagelijkse dosis colestilan van 11,5 g. In het tweede onderzoek was het gemiddelde fosforgehalte in serum 2,44 mmol/l bij de baseline en 1,94 mmol/l in week 12 (gemiddelde afname met 0,50 mmol/l) bij een gemiddelde dagelijkse dosis colestilan van 13,1 g. Het percentage responders (ofwel een daling van het serumfosfor ≤ 1,78 mmol/l en/of een daling ten opzichte van de baseline ≥ 0,3 mmol/l) bedroeg respectievelijk 50,4 % en 43,8 % in de twee onderzoeken (placebo respectievelijk 30,8 % en 26,3 %).
Spanish: Sobres de papel de aluminio (tereftalato de polietileno/polietileno/papel de aluminio/polietileno/cloruro de polivinilideno).
Dutch: Sachets uit folielaminaat (polyetheentereftalaat/polyetheen/aluminiumfolie/polyetheen/polyvinylideenchloride).
Spanish: Se han llevado a cabo tres estudios de fase III y dos estudios de seguimiento a largo plazo en pacientes con ERC de estadio 5 en diálisis, con el fin de investigar la eficacia y la seguridad en esta población.
Dutch: Om de werkzaamheid en veiligheid bij patiënten met CKD stadium 5 die dialyse ondergaan te onderzoeken, zijn er drie fase III-onderzoeken en twee langdurige follow-uponderzoeken uitgevoerd in deze populatie.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): obstrucción intestinal, bajos niveles de vitamina K, obstrucción de los vasos sanguíneos que abastecen al músculo del corazón e hinchazón de los tobillos o las extremidades.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 patiënten): darmafsluiting, een laag vitamine K-gehalte, verstopping van de bloedvaten naar de hartspier en zwelling van enkels of armen en benen.
Spanish: A veces, la diálisis y la dieta no son suficientes para evitar que el fósforo aumente a niveles elevados en su sangre, una dolencia a la que su médico se ha referido como hiperfosfatemia.
Dutch: Soms zijn dialyse en een dieet niet voldoende om te verhinderen dat het fosforgehalte in het bloed te hoog wordt.
Spanish: Las reacciones adversas más graves fueron hemorragia gastrointestinal (poco frecuente) y estreñimiento (frecuente).
Dutch: De ernstigste bijwerkingen waren maag-darmbloedingen (soms) en constipatie (vaak).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR: 2 G DE GRÁNULOS EN SOBRES
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - 2 G GRANULAAT IN SACHETS
Spanish: Estudio de dosis fija:
Dutch: Onderzoek met vaste dosis:
Spanish: Espasmo muscular, dolor musculoesquelético, artralgia, dolor de espalda, dolor en las extremidades
Dutch: Spierkrampen, musculoskeletale pijn, artralgie, rugpijn, pijn in ledematen
Spanish: Urticaria, erupción cutánea, prurito, sequedad de la piel
Dutch: Urticaria, huiduitslag, pruritus, droge huid
Spanish: Para las pacientes que estén en periodo de lactancia y en las que una valoración de beneficio/riesgo confirme la continuación del tratamiento con BindRen podría ser necesario administrar suplementos de vitaminas (ver la sección 4.4).
Dutch: Patiënten die borstvoeding geven en voor wie door middel van een risico/baten-analyse wordt vastgesteld dat de behandeling met BindRen kan worden voortgezet, kunnen vitaminesupplementen nodig hebben, zie rubriek 4.4.
Spanish: BindRen 2 g gránulos BindRen 3 g gránulos colestilan
Dutch: BindRen 2 g, granulaat BindRen 3 g, granulaat
Spanish: Se recomienda un estrecho control de los pacientes con hipotiroidismo cuando se coadministre levotiroxina con BindRen (ver la sección 4.5).
Dutch: Wanneer gelijktijdig met BindRen ook levothyroxine wordt toegediend is zorgvuldige controle van patiënten met hypothyreoïdie aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Spanish: La influencia de BindRen sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Dutch: BindRen heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este fármaco indicadas por su médico.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Spanish: En estos pacientes se debe considerar la opción de controlar el nivel de folato y de administrar suplementos de ácido fólico.
Dutch: Het monitoren van de folaatstatus in serum en het geven van foliumzuur als supplement moet bij deze patiënten worden overwogen.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR: 3 G DE GRÁNULOS EN SOBRES
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - 3 G GRANULAAT IN SACHETS
Spanish: Si toma más BindRen del que debe Si toma demasiado BindRen, informe a su médico o farmacéutico.
Dutch: Als u te veel BindRen heeft ingenomen, vertel dit dan aan uw arts of apotheker.
Spanish: Ésteres de ácido acético de mono y diglicéridos de ácidos grasos Polisorbato 80
Dutch: Azijnzuuresters van mono- en diglyceriden van vetzuren Polysorbaat 80
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente y a evitar el acceso accidental a ellos por parte de los niños.
Dutch: Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
Spanish: Los demás componentes son agua purificada, hidroxipropilcelulosa, sílice coloidal anhidra, aceite de ricino hidrogenado, hipromelosa, ésteres de ácido acético de mono y diglicéridos de ácidos grasos, polisorbato 80, goma laca, laca de aluminio carmín de índigo (E132) y cera de carnauba
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn gezuiverd water, hydroxypropylcellulose, colloïdaal watervrij silica, gehydrogeneerde ricinusolie, hypromellose, azijnzuuresters van mono- en diglyceriden van vetzuren, polysorbaat 80, schellak, indigotine (E 132) en carnaubawas.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE BindRen 2 g gránulos
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE BindRen 2 g granulaat
Spanish: Hemorragia gastrointestinal, esofagitis, fecaloma, disfagia, cambio en los hábitos intestinales, sequedad de boca
Dutch: Maag-darmbloeding, oesofagitis, fecaloom, dysfagie, veranderingen in stoelgang, droge mond
Spanish: Cada sobre contiene 2 g de gránulos.
Dutch: Elk sachet bevat 2 g granulaat.
Spanish: En estudios clínicos, el colestilan no tuvo ningún efecto en los niveles de calcio en plasma durante un periodo de hasta un año.
Dutch: Colestilan vertoonde in klinische onderzoeken geen effect op het calciumniveau in serum, gemeten over een periode van maximaal één jaar.
Spanish: Núcleo del comprimido Agua purificada Hidroxipropilcelulosa Sílice coloidal anhidra Aceite de ricino, hidrogenado
Dutch: Kern van de tablet Gezuiverd water Hydroxypropylcellulose Colloïdaal watervrij silica Gehydrogeneerde ricinusolie