FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Methemoglobinemia semnificativă clinic trebuie tratată cu albastru de metilen în injecţie intravenoasă lentă
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant methemoglobinemi bør behandles med en langsom intravenøs injeksjon av metylenblått (se også pkt.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse medicamentoase asociată cu terapia cu EMLA este prezentată sub formă tabelară mai jos.
Norwegian Bokmål: Forekomst av bivirkninger forbundet med EMLA-behandling, er oppgitt i tabellen nedenfor.
Romanian: Pentru proceduri la nivelul ulcerelor membrelor inferioare, trebuie aplicat un strat gros de EMLA sub un pansament ocluziv.
Norwegian Bokmål: For prosedyrer knyttet til leggsår, bør et tykt lag EMLA appliseres under en okklusiv bandasje.
Romanian: Nu este necesară reducerea dozei pentru pacienţii cu funcţie renală limitată.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Dosereduksjon er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: Tabel 4 Concentraţiile plasmatice de lidocaină şi prilocaină la grupele de vârstă 0 luni - 8 ani
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av lidokain og prilokain i pediatriske aldersgrupper fra 0 måneder til 8 år.
Romanian: Un strat gros de EMLA trebuie aplicat la nivelul tegumentului, inclusiv la nivelul tegumentului genital, sub un pansament ocluziv.
Norwegian Bokmål: Et tykt lag EMLA bør appliseres på huden, inkludert genital hud, under en okklusiv bandasje.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii special pentru utilizare Pacienţii cu deficit genetic de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază sau methemoglobinemie idiopatică au o susceptibilitate mai mare de a prezenta semne de methemoglobinemie indusă de substanţele active.
Norwegian Bokmål: Pasienter med arvelig glukose-6-fosfat-dehydrogenase mangel eller idiopatisk methemoglobinemi, er mer følsomme overfor tegn på methemoglobinemi indusert av aktivt virkestoff.
Romanian: Proceduri dermatologice pe tegument proaspăt ras pe zone mari, de exemplu îndepărtarea pilozităţii cu laser (auto-aplicare)
Norwegian Bokmål: Prosedyrer på nybarbert hud over store hudområder, f.eks. hårfjerning med laser (appliseres av pasienten selv)
Romanian: După aplicarea a 10 g EMLA timp de 10 minute la nivelul mucoasei vaginale, concentraţiile plasmatice maxime de lidocaină şi prilocaină (medii de 0,18 µg/ml şi, respectiv, 0,15 µg/ml) au fost obţinute după 20
Norwegian Bokmål: Etter applisering av 10 g EMLA på vaginale slimhinner i 10 minutter, ble maksimal plasmakonsentrasjon av lidokain og prilokain (gjennomsnittlig henholdsvis 0,18 mikrogram/ml og 0,15 mikrogram/ml) oppnådd etter 20-45 minutter.
Romanian: Studiile la animale au arătat că fertilitatea şobolanilor masculi sau femele nu a fost afectată (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Dyrestudier har ikke vist svekket fertilitet hos hann- eller hunnrotter (se pkt.
Romanian: Atunci când se aplică în apropierea ochilor, EMLA trebuie utilizat cu atenţie suplimentară deoarece poate determina iritaţie oculară.
Norwegian Bokmål: Brukes med ekstra forsiktighet når EMLA appliseres i nærheten av øynene, siden det kan forårsake øyeirritasjon.
Romanian: Administrare cutanată MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Romanian: O reacţie iritativă pronunţată a fost observată după o singură administrare oculară a 50 mg/g lidocaină + prilocaină în raport de 1:1 (m/m) sub formă de emulsie într-un studiu efectuat la animale.
Norwegian Bokmål: I en dyrestudie ble det sett en betydelig irritasjonsreaksjon etter en enkelt okulær administrering av en 50 mg/g emulsjon av lidokain + prilokain 1:1 (w/w).
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V*.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult EMLA decât trebuie
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av EMLA
Romanian: EMLA are aceeaşi eficienţă şi acelaşi timp de debut al anesteziei pentru mai multe categorii de pigment al tegumentului, de la deschis la închis (tegument de tip I - VI).
Norwegian Bokmål: EMLA er like effektiv og gir samme tid til innsettende anestetisk effekt over hele spekteret av hudtyper; fra svakt til kraftig pigmentert hud (hudtype I til VI).
Romanian: Hipersensibilitate la lidocaină şi/sau prilocaină sau alte anestezice locale de tip amidic sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor lidokain og/eller prilokain eller lokalanestetika av amid-typen, eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Romanian: Nu întindeţi crema pe piele.
Norwegian Bokmål: Ikke gni kremen inn.
Romanian: 2) EMLA nu trebuie utilizat la copii cu vârstă până la 12 luni care primesc tratament cu medicamente care induc methemoglobinemie, din cauza problemelor legate de siguranţă, vezi pct. 4.4 şi 4.8.
Norwegian Bokmål: 2) EMLA bør ikke brukes hos spedbarn opptil 12 måneders alder, som får behandling med methemoglobin-induserende midler, grunnet sikkerhet, se pkt.
Romanian: Datorită absorbţiei potenţial ridicate de la nivelul tegumentului proaspăt ras, este important să se urmeze recomandările legate de doză, arie şi timp de aplicare (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av potensielt økt absorpsjon gjennom nybarbert hud, er det viktig å holde seg til anbefalt dose, område og applikasjonstid (se pkt.
Romanian: Simptomele de toxicitate a anesteziei locale devin din ce în ce mai aparente la concentraţii plasmatice între 5
Norwegian Bokmål: Symptomer på toksisitet av lokalanestetika øker tilsynelatende ved økende plasmakonsentrasjon fra 5 til 10 mikrogram/ml av hvert aktive virkestoff.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de lidocaină şi prilocaină atât la pacienţii vârstnici, cât şi la cei care nu sunt vârstnici după aplicarea EMLA pe tegumental intact sunt foarte mici şi mult sub nivelurile potenţial toxice.
Norwegian Bokmål: Hos både geriatriske og ikke-geriatriske pasienter er plasmakonsentrasjonen av lidokain og prilokain etter applisering av EMLA på intakt hud, svært lav og godt under potensielt toksisk nivå.
Romanian: - În zonele cutanate cu erupţie sau eczemă.
Norwegian Bokmål: - Der det er utslett eller eksem.
Romanian: Aproximativ 1,5-2 g/10 cm2 timp de 2 până la 5 ore1).
Norwegian Bokmål: Ca. 1,5-2 g/10 cm2 i 2 til 5 timer1).
Romanian: 2 Mucoasa genitală
Norwegian Bokmål: 2 Genitalslimhinner 3 Leggsår
Romanian: Această reacţie oculară poate să fi fost influenţată de un pH mare al formulaţiei din emulsie (aproximativ 9), dar, de asemenea,
Norwegian Bokmål: Denne øyereaksjonen kan være forårsaket av emulsjonsformuleringens høye pH (ca. 9), men sannsynligvis skyldes den også at de lokalanestetiske midlene kan virke irriterende.
Romanian: Ce este EMLA şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi EMLA Cum să utilizaţi EMLA Reacţii adverse posibile Cum se păstrează EMLA Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva EMLA er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker EMLA Hvordan du bruker EMLA
Romanian: Prurit la nivelul locului de aplicare1
Norwegian Bokmål: Pruritt på applikasjonsstedet1
Romanian: La nou-născuţi/copii cu vârstă mai mică de 3 luni se observă frecvent o creştere tranzitorie, clinic nesemnificativă a concentraţiei de methemoglobină cu durată de până la 12 ore după aplicarea EMLA în doza recomandată.
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte spedbarn/spedbarn yngre enn 3 måneder, er det vanlig å observere et forbigående, ikke klinisk signifikant økt methemoglobinnivå i opptil 12 timer etter en applisering av EMLA innenfor anbefalt dosering.
Romanian: Tabel 1 Adulţi şi adolesecenţi în vârstă de cel puţin 12 ani
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Voksne og ungdom fra 12 år og oppover Indikasjon/prosedyre
Romanian: Fiţi atent să evitaţi contactul ochilor cu orice altceva până la revenirea senzaţiilor.
Norwegian Bokmål: Inntil følelsen kommer tilbake, må du passe på at du ikke får noe i øyet.
Romanian: Studiile nu au putut demonstra eficacitatea EMLA la nou-născuţi în cazul recoltării din călcâi cu ajutorul lanţetei.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Studier har ikke kunnet vise effekt av EMLA ved stikk i hælen til nyfødte.
Romanian: Tabel 3 Reacţii adverse Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Bivirkninger Organklassesystem Vanlige
Romanian: - Doza obişnuită este de 1 g de cremă (1g până la 2 g pentru pielea de la nivelul organelor genitale feminine) pentru fiecare suprafaţă de piele cu dimensiune de 10 cm2 (10 centimetri pătraţi).
Norwegian Bokmål: - Vanlig dose er 1 gram krem (1-2 gram for hud på kvinnelige kjønnsorganer) for hvert hudområde på 10 cm2 (10 kvadratcentimeter).
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING Les pakningsvedlegget før bruk.
Romanian: Ulcere la nivelul membrelor inferioare O anestezie sigură pentru toaletarea ulcerelor de la nivelul membrelor inferioare este obţinută după o aplicaţie cu durată de 30 de minute pentru majoritatea pacienţilor.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasienter oppnås sikker anestesi for rensing av leggsår etter en applikasjonstid på 30 minutter.
Romanian: Datele disponibile la copii şi adolescenţi nu demonstrează eficacitate adecvată în cazul circumciziei.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige pediatriske data viser ikke adekvat effekt ved omskjæring.
Romanian: Atunci când lidocaina şi prilocaina s-au asociat, s-au observat numai efectele aditive, fără nicio indicaţie de sinergism sau toxicitate neaşteptată.
Norwegian Bokmål: Når lidokain og prilokain ble gitt sammen, ble det kun observert additive effekter.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Tub de aluminiu de 5 g
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN DEN INDRE EMBALLASJE Aluminiumtuber -30 g
Romanian: Mucoasa genitală
Norwegian Bokmål: Genitalslimhinner
Romanian: Persoanele care aplică sau îndepărtează crema frecvent trebuie să se asigure de evitarea contactului pentru prevenţia dezvoltării hipersensibilităţii.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for håndtering eller administrering av dette legemidlet Personer som ofte appliserer eller fjerner krem bør sikre at kontakt unngås for å hindre utvikling av overfølsomhet.
Romanian: Prezentarea reacţiilor adverse sub formă de tabel
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i tabellformat
Romanian: Aproximativ 5-10 g de cremă timp de 5-10 minute1)
Norwegian Bokmål: Ca. 5-10 g krem i 5-10 minutter1) 3) 4).
Romanian: Dacă doza recomandată este depăşită, pacientul trebuie monitorizat pentru reacţii adverse sistemice secundare methemoglobinemiei (vezi pct. 4.2, 4.8 şi 4.9).
Norwegian Bokmål: Dersom anbefalt dose overskrides skal pasienten overvåkes for systemiske bivirkninger i tillegg til methemoglobinemi (se pkt.
Romanian: Aceasta ajută la blocarea durerii cutanate; cu toate acestea, puteţi încă să mai aveţi senzaţie de presiune sau atingere.
Norwegian Bokmål: Du kan likevel kjenne trykk og berøring.
Romanian: Populaţii special de pacienţi
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Romanian: de minute înainte ca ulcerul să fie curăţat.
Norwegian Bokmål: 60 minutter før såret blir renset.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime observate pentru lidocaină, monoglicinxilidină şi 2,6-xilidină au fost 0,41, 0,03 şi, respectiv, 0,01 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Maksimal observert plasmakonsentrasjon av lidokain, monoglysinxylidid og 2,6-xylidin var henholdsvis 0,41 mikrogram/ml, 0,03 mikrogram/ml og 0,01 mikrogram/ml.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime observate pentru prilocaină şi orto-toluidină au fost 0,08 µg/ml şi,
Norwegian Bokmål: Maksimal observert plasmakonsentrasjon av prilokain og orto-toluidin var henholdsvis 0,08 mikrogram/ml og 0,01 mikrogram/ml.
Romanian: Până în prezent, nu s-au raportat tulburări specifice ale procesului reproductiv, ca de exemplu o incidenţă crescută a malformaţiilor sau alte efecte nocive directe sau indirecte asupra fătului.
Norwegian Bokmål: Det er rimelig å anta at lidokain og prilokain er blitt brukt hos et stort antall gravide kvinner og kvinner i fertil alder. Hittil er ingen spesifikke forstyrrelser av reproduksjonsprosessen rapportert, f.eks. økt insidens av misdannelser eller andre direkte eller indirekte skadelige effekter på fosteret.
Romanian: Tub de aluminiu - 30 g
Norwegian Bokmål: Aluminiumtuber 5 g
Romanian: Absorbţia sistemică a lidocainei şi prilocainei din EMLA este dependentă de doză, suprafaţa pe care se aplică şi timpul de aplicare.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon, distribusjon, biotransformasjon og eliminasjon Systemiske absorpsjon av lidokain og prilokain fra EMLA er avhengig av dose, applikasjonsområde og applikasjonstid.
Romanian: Utilizarea în cazul ulcerelor de la nivelul picioarelor înainte de curăţarea sau îndepărtarea zonelor de piele lezată - Doza obişnuită este de 1g până la 2 g de cremă pentru fiecare suprafaţă de 10 cm2 până la un total de
Norwegian Bokmål: Bruk på leggsår før rensing eller fjerning av skadet hud - Vanlig dose er 1-2 gram krem for hvert hudområde på 10 cm2, opptil totalt 10 gram. - Kremen blir dekket med en lufttett bandasje, som f.eks. plastomslag.
Romanian: După o perioadă de 24 de ore de aplicarea la nivelul ulcerelor membrelor inferioare pe o suprafaţă de până la 50-100 cm2, concentraţiile plasmatice maxime de lidocaină (0,19-0,71 µg/ml) şi prilocaină (0,06-0,28
Norwegian Bokmål: Etter en applikasjonstid på 24 timer på leggsår med et areal på opptil 50-100 cm2, ble maksimal plasmakonsentrasjon av lidokain (0,19-0,71 mikrogram/ml) og prilokain (0,06-0,28 mikrogram/ml) vanligvis oppnådd i løpet av 2 til 4 timer.
Romanian: Aproximativ 1-2 g/10 cm2 până la un total de 10 g la nivelul ulcerului (ulcerelor) de la nivelul membrelor inferioare3) 5).
Norwegian Bokmål: Ca. 1-2 g/10 cm2 opp til totalt 10 g på leggsår3) 5).
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn: Østerrike
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - Reacţii locale tranzitorii ale pielii (paloare, roşeaţă, tumefiere) în zona tratată în timpul tratamentului pielii, mucoasei genitale sau ulcerelor picioarelor.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - Forbigående lokale hudreaksjoner (blekhet, rødhet, opphovning) på det behandlede området ved behandling av hud, kjønnsorganenes slimhinner eller leggsår - I begynnelsen en svak brennende fornemmelse, kløe eller varmefølelse på det behandlede området ved behandling av kjønnsorganenes slimhinner eller leggsår.
Romanian: EMLA are un efect ototoxic atunci când este instilat în urechea medie.
Norwegian Bokmål: Tester på forsøksdyr har vist at EMLA har ototoksisk effekt når den blir instillert i mellomøret.
Romanian: Lidocaină Prilocaină
Norwegian Bokmål: Lidokain Prilokain
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) - Reacţii alergice, care în cazuri rare pot evalua până la şoc anafilactic (urticarie, tumefierea pielii,
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer) - Allergiske reaksjoner, som i sjeldne tilfeller kan utvikles til anafylaktisk sjokk (hudutslett, opphovning, feber, pustevansker og besvimelse) ved behandling av hud, kjønnsorganenes slimhinner eller leggsår.
Romanian: Îndepărtaţi suportul de plastic.
Norwegian Bokmål: Fjern plastbeskyttelsen på baksiden.
Romanian: Tegument EMLA se aplică pe tegumentul intact sub un pansament ocluziv.
Norwegian Bokmål: EMLA appliseres på intakt hud under en okklusjonsbandasje.
Romanian: Ce conţine EMLA - Substanţele active sunt: lidocaina şi prilocaina [A se completa la nivel naţional] Cum arată EMLA şi conţinutul ambalajului [A se completa la nivel naţional]
Norwegian Bokmål: Hvordan EMLA ser ut og innholdet i pakningen [Fylles ut nasjonalt]
Romanian: Datorită absorbţiei potenţial crescute pe pielea proaspăt rasă, este important să respectaţi doza recomandată,
Norwegian Bokmål: På grunn av den potensielt forsterkede absorpsjonen fra nybarbert hud, er det viktig å følge anbefalt dosering, hudområde og applikasjonstid.
Romanian: Prurit la nivelul locului de aplicare2, 3
Norwegian Bokmål: Parestesi på applikasjonsstedet2,
Romanian: Acestea includ medicamentele pe care le cumpăraţi fără prescripţie medicală sau medicamentele pe bază de plante.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter også reseptfrie legemidler og urtepreparater.
Romanian: Până la 10 g şi 100 cm2 timp de 15 ore6)
Norwegian Bokmål: Opptil 10 g og 100 cm2 i 15 timer6)
Romanian: Până la 20 g şi 200 cm2 timp de 15 ore6)
Norwegian Bokmål: Opptil 20 g og 200 cm2 i 15 timer6)
Romanian: 1 Tegument
Norwegian Bokmål: 1 Hud
Romanian: - Vedere înceţoşată.
Norwegian Bokmål: - Tåkesyn.
Romanian: Doze Adulţi şi adolescenţi
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom
Romanian: Aceasta se lasă 30 până la 60
Norwegian Bokmål: Den skal virke i 30 til
Romanian: La nou-născuţi/copii cu vârstă mai mică de 3 luni se observă frecvent, într-un interval de până la 12 ore după aplicarea EMLA o creştere tranzitorie, nerelevantă clinic a concentraţiilor unui pigment din sânge, tulburare denumită „methemoglobinemie".
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn/nyfødte spedbarn yngre enn 3 måneder er det vanlig å observere en forbigående, ikke klinisk relevant økning i nivået av blodpigment (methemoglobinemi) i opptil 12 timer etter at EMLA er påført.
Romanian: COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING [Fylles ut nasjonalt]
Romanian: Înainte de chiuretajul cervical
Norwegian Bokmål: Før fjerning av mollusker
Romanian: Tratamentul chirurgical al leziunilor localizate, de exemplu, excizia condiloamelor genitale (condylomata acuminata) şi înainte de administrarea injectabilă a anestezicelor locale
Norwegian Bokmål: fjerning av genitalvorter (condylomata acuminata) og før injeksjon av lokalanestetika Før cervixutskrapning
Romanian: EMLA nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje atunci când se utilizează în dozele recomandate.
Norwegian Bokmål: Når EMLA blir brukt i anbefalte doser, har den ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranţă În studiile efectuate la animale, toxicitatea înregistrată după doze mari de lidocaină sau prilocaină, ca atare sau în asociere, a constat în efecte asupra sistemelor nervos central şi cardiovascular.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier er toksisitet observert etter høye doser av enten lidokain eller prilokain, alene eller i kombinasjon, med effekter på sentralnervesystemet og det kardiovaskulære systemet.
Romanian: EMLA nu trebuie aplicat în caz de afectare a timpanului.
Norwegian Bokmål: EMLA skal ikke påføres en skadet trommehinne.
Romanian: Până la 2 g şi 20 cm2 timp de o oră5)
Norwegian Bokmål: Opptil 2 g og 20 cm2 i 1 time5)
Romanian: µg/ml, o singură valoare individuală de 0,84 µg/ml) şi de prilocaină (0,02-0,08 µg/ml) au fost atinse într-un interval cuprins între 1 şi 2,5 ore.
Norwegian Bokmål: ble maksimal plasmakonsentrasjon av lidokain (varierende fra 0,05-0,25 mikrogram/ml, én individuell verdi på 0,84 mikrogram/ml) og av prilokain (0,02-0,08 mikrogram/ml) oppnådd i løpet av 1 til 2,5 timer.
Romanian: Îndepărtaţi stratul protector al pansamentului.
Norwegian Bokmål: Trekk av det midtre beskyttelseslaget på bandasjen.
Romanian: Formarea methemoglobinei este legată de cumularea cantităţii de prilocaină absorbită percutanat şi,
Norwegian Bokmål: Dannelse av methemoglobin er relatert til den kumulative mengde av prilokain som blir absorbert gjennom huden, og kan derfor øke ved lengre applikasjonstid for EMLA.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna EMLA exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Romanian: ALTE INFORMAŢII
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER
Romanian: sulfonamide, vezi şi pct. 2, EMLA împreună cu alte medicamente).
Norwegian Bokmål: 2 Andre legemidler og EMLA).
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE [A se completa la nivel naţional]
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT [Fylles ut nasjonalt]
Romanian: 2 g/16 cm2
Norwegian Bokmål: 3 - 12 måneder 2 g/16 cm2
Romanian: 4.4), în cazul administrărilor prea frecvente la nou-născuţi şi copii cu vârstă mai mică de 12 luni (pct. 4.2) şi în legătură cu administrarea medicamentelor care induc methemoglobinemie (de exemplu, sulfonamide, nitrofurantoină, fenitoină şi fenobarbital).
Norwegian Bokmål: 4.2) og i forbindelse med methemoglobininduserende legemidler (f.eks. sulfonamider, nitrofuradantin, fenytoin og fenobarbital).
Romanian: Unsprezece studii clinice efectuate la nou-născuţi şi copii au arătat că acele concentraţii maxime de methemoglobină care apar la aproximativ 8 ore după administrarea epicutanată a EMLA sunt nesemnificative clinic dacă se utilizează doza recomandată şi revin la valorile normale după aproximativ 12
Norwegian Bokmål: Elleve kliniske studier med nyfødte spedbarn og spedbarn viste at maksimal methemoglobinkonsentrasjon oppstår ca. 8 timer etter epikutan EMLA-administrering.
Romanian: 62 cm2 timp de 30-60 minute de 3-7 ori pe săpămână până la 15 doze într-o perioadă de o lună, nu s-a observat nicio acumulare la nivel plasmatic a lidocainei şi metaboliţilor săi monoglicinxilidină şi 2,6
Norwegian Bokmål: 7 ganger per uke med opptil 15 doser i en periode på 1 måned, var det tilsynelatende ingen akkumulering i plasma av lidokain og metabolittene monoglysinxylidid og 2,6-xylidin eller av prilokain og metabolitten orto-toluidin.
Romanian: Eficacitatea EMLA în momentul recoltării de sânge de la nivelul călcâiului la nou-născuţi şi de a furniza analgezie adecvată pentru circumcizie nu a putut fi confirmată în studiile clinice.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har man ikke kunnet bekrefte effekten av EMLA når det tas blodprøve fra hælen hos nyfødte eller for å gi adekvat smertelindring ved omskjæring.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor [A se completa la nivel naţional] 6.2 Incompatibilităţi Nu este cazul.
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer [Fylles ut nasjonalt]
Romanian: EMLA împreună cu alte medicamente
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og EMLA
Romanian: Cantitatea aplicată de cremă
Norwegian Bokmål: Mengde applisert krem Applikasjonstid, krem på huden
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Prilocaina în doze mari poate determina o creştere a concentraţiei de methemoglobină în special în asociere cu medicamente care induc methemoglobinemia (de exemplu, sulfonamide, nitrofurantoină, fenitoină,
Norwegian Bokmål: Prilokain i høye doser kan forårsake økt methemoglobinnivå, spesielt i forbindelse med methemoglobin-induserende legemidler (f.eks. sulfonamider, nitrofuradantin, fenytoin, fenobarbital).
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult EMLA decât v-a zis medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală,
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker mer EMLA enn lege, apotek eller sykepleier har sagt du skal, bør du rådføre deg med en av dem umiddelbart, også om du ikke kjenner noen symptomer.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker [Se vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post}>
Romanian: ESTE CAZUL
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer,
Romanian: - Doza obişnuită este de 1,5 g până la 2 g de cremă pentru fiecare suprafaţă de piele cu dimensiune de
Norwegian Bokmål: - Vanlig dose er 1,5 gram til 2 gram krem for hvert hudområde på 10 cm2 (10 kvadratcentimeter).
Romanian: Copii şi adolescenţi Tabel 2 Copii şi adolesecenţi cu vârstă între 0-11 ani
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Pediatriske pasienter 0-11 år