FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A gyógyszert a beteg csak akkor adhatja be önmagának, ha kellően motivált/együttműködő, a beadás módjával kapcsolatban megfelelő oktatásban részesült, és szükség esetén lehetősége van arra, hogy szakemberrel konzultáljon.
Norwegian Bokmål: Selvadministrering av dette legemidlet bør bare foretas av pasienter som er godt motiverte, tilstrekkelig opplært og som har tilgang til faglige råd.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga: alfa-lutropin.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er lutropin alfa.
Hungarian: A Luveris biztonságosságát és hatásosságát idősek esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Luveris hos eldre pasienter har ikke blitt fastslått.
Hungarian: A többszörös megtermékenyülések nagyobb része kétpetéjű ikerterhességet jelent.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse er tvillinger.
Hungarian: 3 üvegnyi port is fel lehet oldani 1 ml oldószerrel.
Norwegian Bokmål: Opp til 3 beholdere pulver kan oppløses i 1 ml oppløsningsvæske.
Hungarian: A kockázati tényezők korai megállapítása érdekében a stimulációs ciklus alatt ajánlott az ultrahangvizsgálattal történő monitorozás, valamint a szérum ösztradiolszint mérése.
Norwegian Bokmål: Monitorering av stimuleringssykluser med ultralyd samt østradiolmålinger anbefales for å avdekke risikofaktorer på et tidlig tidspunkt.
Hungarian: Ez lehet a szülői tényezők miatt (pl. anya életkora, genetika), az ART beavatkozás miatt, valamint a többszörös terhesség miatt.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes faktorer hos foreldrene (f.eks. morens alder, genetikk), prosedyrer ved den assisterte befruktningen og flerlingesvangerskap.
Hungarian: • Távolítsa el a védőkupakot az oldószert tartalmazó injekciós üvegről.
Norwegian Bokmål: • Fjern beskyttelseslokket fra hetteglasset med oppløsningsvæske.
Hungarian: Igen ritkán a súlyos OHSS szövődményeként a petefészkek megcsavarodása vagy thromboemboliás események alakulhatnak ki, mint a pulmonalis embolia, az ischaemiás stroke vagy a myocardialis infarctus.
Norwegian Bokmål: I meget sjeldne tilfeller kan alvorlig OHSS kompliseres av ovarial torsjon eller tromboembolisme som for eksempel lungeembolisme, iskemisk slag eller hjerteinfarkt.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a betegeket ki kell vizsgálni, nem szenvednek-e hypothyreoidismusban, mellékvesekéreg elégtelenségben és hyperprolactinaemiában, melyek esetén a beteget megfelelő kezelésben kell részesíteni.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør pasienten vurderes med henblikk på hypothyreoidisme, adrenokortikal svikt og hyperprolaktinemi, og egnet behandling bør gis.
Hungarian: A klinikai kivizsgálás során igazolható tünetek a hypovolaemia, a haemoconcentratio, az elektrolit egyensúly felborulása, az ascites, a pleuralis folyadékgyülem vagy az akut pulmonalis distressz.
Norwegian Bokmål: En klinisk vurdering kan avdekke tegn som hypovolemi, hemokonsentrasjon, elektrolyttubalanse, væskeansamling i bukhulen, utsiving av væske i plevrahulen eller akutt lungebesvær.
Hungarian: Petefészek hiperstimulációs szindróma
Norwegian Bokmål: Ovarialt hyperstimuleringssyndrom
Hungarian: A többszörös terhesség kockázatának csökkentése érdekében az ovariális válasz körültekintő monitorozása javasolt.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for multippel graviditet med tre eller flere fostre anbefales nøye kontroll av ovarialrespons.
Hungarian: Ez a mellékhatás gyakran kialakul (10 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érinthet).
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er vanlig (kan forekomme hos opp til inntil 1 av 10 personer).
Hungarian: A következő ciklusban a kezelőorvos újrakezdi a kezelést alacsonyabb FSH dózis mellett, mint amilyet az előző ciklus során alkalmazott.
Norwegian Bokmål: Ved neste syklus vil legen foreskrive en lavere dose FSH enn i den forrige syklusen.
Hungarian: Ezt követi egy, egyszeri dózisban adott humán koriongonadotropin hormon (hCG) adása, mely elősegíti a petesejt felszabadulását a tüszőből (ovuláció).
Norwegian Bokmål: Behandlingen etterfølges av en enkelt injeksjon av hormonet hCG (humant koriongonadotropin) som stimulerer frisetting av et egg fra follikkelen (eggløsning).
Hungarian: Ez alól kivétel az alfafollitropin, amiről klinikai vizsgálatokban bebizonyosodott, hogy egyidejű beadása nem befolyásolja jelentősen a hatóanyagok aktivitását, stabilitását, farmakokinetikai, illetve farmakodinámiás tulajdonságait.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at samtidig administrasjon av Luveris og follitropin alfa ikke fører til signifikante forandringer i aktivitet, stabilitet eller farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaper av virkestoffet.
Hungarian: Mit tartalmaz a Luveris
Norwegian Bokmål: Hva Luveris er
Hungarian: Tartsa a fecskendőt úgy, mintha ceruzát fogna, majd 45° - 90°-os szögben, hirtelen lendülettel szúrja a tűt a bőre alá.
Norwegian Bokmål: Klyp huden fast sammen og før kanylen raskt inn med 45 til 90 graders vinkel.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Luveris nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Luveris har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: Születési rendellenességek előfordulása az asszisztált reprodukciós technika (ART) alkalmazása után kicsit magasabb lehet, mint természetes fogamzás után.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av medfødte misdannelser etter assistert befruktning kan være noe høyere enn etter naturlig befruktning.
Hungarian: A súlyos OHSS további tünetei a nagyfokú petefészek-megnagyobbodás, a súlynövekedés, a dyspnoe vagy az oliguria.
Norwegian Bokmål: Alvorlig OHSS omfatter i tillegg symptomer som alvorlig ovarial forstørrelse, vektøkning, åndenød eller oliguri.
Hungarian: • Folyadékgyülem a petefészekben (petefészek-ciszták), emlőfájdalom és kismedencei fájdalom
Norwegian Bokmål: • Væskeansamlinger i eggstokkene (ovariecyster), brystsmerter og bekkensmerter.
Hungarian: A betegek részére rendelkezésre áll az otthoni alkalmazást jobban elősegítő, felhasználóbarát kiszerelés.
Norwegian Bokmål: Mer brukervennlige presentasjoner er tilgjengelig til selvinjeksjon hjemme.
Hungarian: A Luverist az alfa-follitropin mellett a tüszőérés stimulációjának céljából adják.
Norwegian Bokmål: Luveris brukes sammen med follitropin alfa for å stimulere dannelsen av follikler.
Hungarian: A nemi szervek daganatos megbetegedései
Norwegian Bokmål: Svulster i kjønnsorganene
Hungarian: Ilyen esetben a Luverist kell elsőnek feloldani és az így kapott oldatot kell felhasználni az alfafollitropin por feloldására.
Norwegian Bokmål: I slikt tilfelle skal Luveris tilberedes først og deretter brukes til å løse opp follitropin alfa pulveret.
Hungarian: A Luveris injekciót szubkután kell beadni, vagyis a bőr alá.
Norwegian Bokmål: Luveris er til subkutan bruk, som betyr at det gis som en injeksjon under huden.
Hungarian: Méhen kívüli terhesség is kialakulhat, különösen olyan nőknél, akiknek az anamnézisében a petevezeték elváltozása szerepel.
Norwegian Bokmål: Graviditet utenfor livmoren kan også forekomme, spesielt hos kvinner med tidligere sykdom i egglederne.
Hungarian: A Luveris biztonságosságát, hatásosságát és farmakokinetikai jellemzőit vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet, effekt og farmakokinetikk for Luveris ved nedsatt nyre- eller leverfunksjon har ikke blitt fastslått.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára oldószer injekciós üvegben
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Oppløsningsvæske i hetteglass
Hungarian: Ebben az állapotban túl sok tüsző alakul ki és nagy tömlőkké fejlődnek.
Norwegian Bokmål: Dette er en tilstand med overutvikling av folliklene slik at de blir til store cyster.
Hungarian: LH és FSH hiányban szenvedő nők esetében a Luveris-kezelés célja, hogy FSH-val együtt adva, megérjen egy Graaf-tüsző, amiből az oocyta a humán koriongonadotropin (hCG) adását követően felszabadul.
Norwegian Bokmål: Målet med behandling med Luveris sammen med FSH hos kvinner med LH- og FSH-svikt, er å utvikle én enkelt moden Graafs follikkel hvorfra en oocytt kan frigjøres etter administrasjon av humant koriongonadotropin (hCG).
Hungarian: Fecskendezze be az összes oldatot a dugattyú óvatos lefelé nyomásával.
Norwegian Bokmål: Injiser oppløsningen ved å trykke forsiktig på stempelet.
Hungarian: A vetélés vagy abortusz miatt megszakadt terhesség előfordulása az ovuláció-indukció érdekében tüszőérés-stimuláláson áteső betegeknél nagyobb, mint a természetes fogamzást követően.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av spontanabort er større hos pasienter som gjennomgår stimulering av follikelutvikling for ovulasjonsinduksjon enn ved naturlig befruktning.
Hungarian: Az alfa-lutropin rekombináns technológiával előállított humán luteinizáló hormon (r-hLH) egy glikoprotein, melyet nem kovalens kötéssel kapcsolódó alfa- és béta-alegységek építenek fel.
Norwegian Bokmål: Lutropin alfa er et rekombinant humant luteiniserende hormon (r-hLH), et glykoprotein som består av ikke-kovalent bundet α- og β-subenheter.
Hungarian: Vetélés
Norwegian Bokmål: Ovarietorsjon
Hungarian: A Luveris hatóanyaga az alfa-lutropin, egy rekombináns technológiával készült luteinizáló hormon (LH), mely alapvetően azonos az emberben található hormonnal, de ezt biotechnológiai úton állítják elő.
Norwegian Bokmål: Lutropin alfa tilsvarer i hovedsak luteiniserende hormon (LH) som finnes naturlig hos mennesker, men det produseres i laboratorier ved hjelp av bioteknologi.
Hungarian: A Luveris por feloldása után szívja vissza az oldatot a fecskendőbe és fecskendezze az alfa-follitropin port tartalmazó injekciós üvegbe.
Norwegian Bokmål: Etter å ha løst opp Luveris pulver, trekk løsningen tilbake inn i sprøyten og sprøyt den inn i beholderen med follitropin alfa pulveret.
Hungarian: Ez az LH/CG-t kötő transzmembrán receptor a G-fehérje kapcsolt receptornagycsalád tagja, és jellemzője, hogy egy nagyméretű extracelluláris doménnel rendelkezik.
Norwegian Bokmål: Denne LH/CG transmembranreseptoren er medlem av 'superfamilien' av G-protein-koplede reseptorer.
Hungarian: A petefészek megcsavarodása fordult elő más gonadotropinokkal történő kezelés után.
Norwegian Bokmål: Ovarietorsjon har vært rapportert etter behandling med andre gonadotropiner.
Hungarian: Bár ezeket a mellékhatásokat nem tapasztalták a Luveris-kezelés során, de kialakulásuk lehetőségét nem lehet kizárni.
Norwegian Bokmål: Selv om disse bivirkningene ikke er observert, finnes det en mulighet for at de også kan inntreffe med Luveris.
Hungarian: • Készítse el az injekciós oldatot: Távolítsa el a Luveris port tartalmazó injekciós üvegről a védőkupakot, vegye kézbe a fecskendőt, és óvatosan fecskendezze az oldószert a Luveris port tartalmazó injekciós üvegbe.
Norwegian Bokmål: • Tilbered injeksjonsoppløsningen: Fjern beskyttelseslokket fra hetteglasset med Luveris pulver, ta opp sprøyten og injiser langsomt oppløsningsvæsken inn i hetteglasset med Luveris.
Hungarian: • ismeretlen eredetű nőgyógyászati vérzése van
Norwegian Bokmål: • gynekologisk blødning av ukjent årsak
Hungarian: • A szokásos kezdő adag 75 NE (1 injekciós üveg) Luveris injekció, 75 NE vagy 150 NE FSH
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen er 75 IE (1 hetteglass) Luveris sammen med 75 IE eller 150 IE FSH.
Hungarian: Távolítsa el a levegőbuborékokat: ha levegőbuborékokat lát a fecskendőben, tartsa a fecskendőt a tűvel felfelé, óvatosan pöckölje meg a fecskendőt, míg a levegőbuborékok felszállnak és összegyűlnek a tetején.
Norwegian Bokmål: • Sett på den tynne kanylen og fjern luftbobler: Dersom du ser luftbobler i sprøyten, hold sprøyten med kanylen pekende oppover og knips forsiktig på sprøyten inntil alle luftboblene samler seg øverst.
Hungarian: Kifejezett petefészek-megnagyobbodás, magas szérum nemi hormon szint és az erek megnövekedett permeabilitása jellemzi, melyek hatására a peritonealis, a pleuralis és ritkán a pericardialis üregben folyadékgyülem alakul ki.
Norwegian Bokmål: De omfatter markant ovarial forstørrelse, høye serumverdier av kjønnssteroider og en økning i vaskulær permeabilitet som kan føre til en væskeansamling i buk-, plevra- og i sjeldne tilfeller perikardhulen.
Hungarian: • a készítmény hatóanyagával vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szemben túlérzékenyek
Norwegian Bokmål: • overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Merck Europe B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Merck Europe B.V.
Hungarian: • Miután a por feloldódott, győződjön meg róla, hogy a kapott injekciós oldat tiszta és semmilyen lebegő részecskét nem tartalmaz.
Norwegian Bokmål: • Etter at pulveret er oppløst (skjer vanligvis umiddelbart), sjekk at løsningen er klar og ikke inneholder partikler.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő súlyos helyi reakcióról nem számoltak be.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige reaksjoner ble rapportert.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 NE alfa-lutropin (rekombináns technológiával előállított humán luteinizáló hormon {r-hLH}) injekciós üvegenként.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Ett hetteglass inneholder 75 IE lutropin alfa (rekombinant humant luteiniserende hormon, r-hLH).
Hungarian: • Az alfa-lutropin rekombináns humán luteinizáló hormon (r-hLH), amelyet rekombináns DNS
Norwegian Bokmål: • Lutropin alfa er et rekombinant humant luteiniserende hormon (r-hLH) som produseres ved hjelp av en rekombinant DNA-teknologi.
Hungarian: Ez a készítmény serkenti a petefészek működését.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet stimulerer eggstokkene dine.
Hungarian: Itt lehet az ampulla nyakát könnyen eltörni.
Norwegian Bokmål: Like under denne prikken er halsen på ampullen behandlet slik at den er lettere å brekke.
Hungarian: Amennyiben Önnél OHSS alakul ki, ebben a kezelési ciklusban célszerű mellőzni a hCG-t, továbbá kezelőorvosa kérésére a nemi életet szüneteltetni, vagy mechanikus fogamzásgátló eszközökkel védekezni legalább 4 napon keresztül.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i ferd med å uvikle OHSS, kan legen avstå fra å gi deg hCG i denne behandlingssyklusen samt be deg avstå fra samleie eller å bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst fire dager.
Hungarian: Ritkán az adnex torzió (ami a megnagyobbodott petefészek szövődménye) és haemoperitoneumot kapcsolatba hozták a humán menopauzális gonadotropin terápiával.
Norwegian Bokmål: Adnextorsjon (en komplikasjon av ovarialforstørrelse) og hemoperitoneum er rapportert i sjeldne tilfeller ved humant menopausegonadotropin-terapi.
Hungarian: Az enyhe fokú OHSS tünetei lehetnek a hasi fájdalom, hasi diszkomfort és puffadás vagy a megnagyobbodott ovariumok.
Norwegian Bokmål: Mildere manifestasjoner av OHSS kan omfatte buksmerter, ubehag i buken og oppblåsthet eller forstørrende ovarier.
Hungarian: • Szívja fel az oldószert: csatlakoztassa az injekciós oldat elkészítéséhez való vastagabb tűt a fecskendőhöz.
Norwegian Bokmål: • Trekk opp oppløsningsvæsken: Fest tilberedningskanylen til sprøyten.
Hungarian: • ha Önnek petefészek-, méh- vagy emlőrákja van,
Norwegian Bokmål: • Hvis du har kreft i eggstokker, livmor eller bryst.
Hungarian: Fordítsa az injekciós üveget fejjel lefelé, és óvatosan szívja vissza az oldatot a fecskendőbe.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset opp-ned og trekk oppløsningen tilbake inn i sprøyten.
Hungarian: Ez lehet a szülői tényezők különbségei miatt, mint például anyai életkor, genetika, valamint az ART beavatkozás miatt, vagy a többszörös terhesség miatt.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes forskjeller i faktorer hos foreldrene som mors alder eller genetiske faktorer, samt prosedyrene for assistert befruktning og flerlingesvangerskap.
Hungarian: EU/1/00/155/001 (1 injekciós üveg/ 1 ampulla) EU/1/00/155/002 (3 injekciós üveg/ 3 ampulla) EU/1/00/155/003 (10 injekciós üveg/ 10 ampulla) EU/1/00/155/004 (1 injekciós üveg/ 1 injekciós üveg)
Norwegian Bokmål: EU/1/00/155/001 (1 hetteglass/ 1 ampulle) EU/1/00/155/002 (3 hetteglass/ 3 ampuller) EU/1/00/155/003 (10 hetteglass/ 10 ampuller) EU/1/00/155/004 (1 hetteglass/ 1 hetteglass) EU/1/00/155/005 (3 hetteglass/ 3 hetteglass) EU/1/00/155/006 (10 hetteglass/ 10 hetteglass)
Hungarian: Termékenység A Luveris javallata a follikulusok kialakulásának stimulálása az FSH-val együtt (lásd 4.1 pont).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Luveris er indisert for stimulering av folikkelutviklingen, i sammenheng med FSH (se pkt.
Hungarian: Azoknál a nőknél, akik korábban petevezeték-betegségben szenvedtek, fennáll a méhen kívüli terhesség kockázata (olyan terhesség, amelyben az embrió a méhen kívül ágyazódik be), függetlenül attól, hogy természetes fogamzással, vagy a megtermékenyítést elősegítő kezelés során jött létre a terhesség.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tidligere har hatt sykdom i egglederne, har økt risiko for ektopisk graviditet (graviditet utenfor livmoren), enten graviditeten er oppnådd ved naturlig befruktning eller ved fertilitetsbehandling.
Hungarian: Amennyiben a terhesség mesterséges elősegítését célzó kezelésen vesz részt, a többszörös terhesség kialakulásának valószínűsége függ az Ön életkorától, a megtermékenyített petesejtek és a visszaültetett embriók számától és életképességétől.
Norwegian Bokmål: Ved assistert befruktning henger risikoen for multippel graviditet sammen med morens alder, kvaliteten på og antall befruktede egg eller embryoer som blir tilbakeført.
Hungarian: Az elkészített injekciót nem szabad beadni, ha lebegő részecskét tartalmaz, vagy ha nem tiszta.
Norwegian Bokmål: Etter tilvirkning bør væsken ikke administreres dersom den inneholder partikler eller løsningen ikke er klar.
Hungarian: Ovuláció-indukcióban részesülő betegeknél a többszörös terhesség és szülés előfordulási aránya magasabb, mint a természetes úton bekövetkező terhességek esetén.
Norwegian Bokmål: Ved indusert ovulasjon øker forekomsten av multippel graviditet og fødsler sammenlignet med naturlig befruktning.
Hungarian: Méhkürt-betegség kórelőzményével rendelkező nőknél fennáll a méhen kívüli terhesség kockázata, akár természetes fogamzással, akár a fertilitást elősegítő kezelés során jött létre a terhesség.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tidligere har hatt sykdom i egglederne har økt risiko for ektopisk graviditet, enten graviditeten er oppnådd ved naturlig befruktning eller ved fertilitetsbehandling.
Hungarian: Az asszisztált reprodukciós technikákat (ART) alkalmazó beavatkozásokon áteső betegeknél a többszörös terhesség kockázata elsősorban a beültetett embriók számával, életképességükkel és a beteg életkorával függ össze.
Norwegian Bokmål: Ved assistert befruktning er risikoen for multippel graviditet relatert til antall embryo som blir tilbakeført, embryoens kvalitet samt pasientens alder.
Hungarian: Amennyiben a terhesség mesterséges elősegítését célzó vagy petesejt-érést elősegítő kezelésen esik át, Önnél nagyobb a vetélés valószínűsége, mint az átlagnépességben.
Norwegian Bokmål: Ved assistert befruktning eller stimulering av eggstokkene for å produsere egg, er det mer sannsynlig at du vil oppleve en spontanabort enn gjennomsnittskvinnen.
Hungarian: (EU/1/00/155/001-003) Egy oldószert tartalmazó injekciós üveg 1 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz (EU/1/00/155/004-006)
Norwegian Bokmål: (EU/1/00/155/001-003) Ett hetteglass med oppløsningsvæske inneholder: 1 ml vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: A méhen kívüli terhesség prevalenciája a beszámolók szerint ART után magasabb, mint az átlagpopulációban.
Norwegian Bokmål: Forekomst av ektopisk graviditet etter assistert befruktning er rapportert å være høyere enn i den øvrige befolkningen.
Hungarian: A többszörös terhesség, különösen előrehaladott állapotban, fokozott nem kívánt anyai és perinatális kockázatot jelent.
Norwegian Bokmål: Multippel graviditet, særlig med tre eller flere fostre, øker risikoen for uheldige konsekvenser under svangerskapet og i den perinatale perioden.
Hungarian: Az alfa-lutropin ≤ 40 000 NE egyszeri dózisa mellett nem váltott ki súlyos mellékhatásokat és jól tolerálták a vizsgálatban résztvevő egészséges nőnemű önkéntesek.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på opptil 40 000 IE lutropin alfa er blitt administrert til friske frivillige kvinner uten at det ble observert noen alvorlige bivirkninger.
Hungarian: Forgassa óvatosan a fecskendő eltávolítása nélkül.
Norwegian Bokmål: Bland med forsiktige virvelbevegelser uten å fjerne sprøyten.
Hungarian: • Hányinger, hányás, hasmenés, kellemetlen hasi érzés vagy hasi fájdalom
Norwegian Bokmål: • Sykdomsfølelse, oppkast, diaré, mageubehag eller magesmerter
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK LUVERIS 75 NE, INJEKCIÓS ÜVEG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE LUVERIS 75 IE, HETTEGLASS
Hungarian: Tudnivalók a Luveris alkalmazása előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Luveris
Hungarian: Luveris 75 NE Por injekcióhoz alfa-lutropin Subcutan alkalmazás.
Norwegian Bokmål: Luveris 75 IE Pulver til injeksjonsvæske Lutropin alfa Subkutan bruk
Hungarian: Beszámoltak petefészek és egyéb reproduktív rendszeri (rosszindulatú és jóindulatú) neoplazmákról olyan nők esetében, akik infertilitás miatt több kezelésen estek át.
Norwegian Bokmål: Svulster i eggstokkene og kjønnsorganene for øvrig, både godartede og ondartede, er rapportert hos kvinner som har gjennomgått infertilitetsbehandling med flere legemiddelregimer.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Hungarian: A Luveris megfelelő dózisának a megfelelő időben történő alkalmazásával csökkentheti a többszörös terhesség kialakulásának valószínűségét.
Norwegian Bokmål: Du kan redusere riskoen for multippel graviditet ved å bruke riktig dose Luveris til riktig tid.
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Gyakori: enyhe vagy közepesen súlyos OHSS (beleértve a kapcsolódó tüneteket), petefészekciszta, emlőfájdalom, kismedencei fájdalom.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Mild eller moderat OHSS (inklusive tilknyttede symptomer), ovariecyste, brystsmerter, bekkensmerter
Hungarian: Ez kapcsolatban lehet más rizikótényezőkkel, mint például OHSS, terhesség, korábbi hasi műtét,
Norwegian Bokmål: Dette kan ha sammenheng med andre risikofaktorer som for eksempel OHSS, graviditet, tidligere kirurgiske inngrep i abdomen, ovarietorsjon i sykehistorien, tidligere eller aktuell ovarialcyste eller polycystisk ovarialsyndrom.
Hungarian: A Luverist napi rendszerességgel, FSH-val egyidejűleg kapja a beteg.
Norwegian Bokmål: Luveris bør gis som en kur med daglige injeksjoner samtidig med FSH.
Hungarian: Ahogyan az a hormon heterológ fehérje természete alapján elvárható, az alfa-lutropin egy idő után antitest-termelést váltott ki a kísérleti állatokban, ami a szérumban mérhető LH aktivitásának csökkenését eredményezte, ellenben nem gátolta meg teljes mértékben a készítmény biológiai hatását.
Norwegian Bokmål: Som forventet ut i fra hormonets heterologe proteinnatur induserte Lutropin alfa en antistoffreaksjon i forsøksdyr etter en tids administrering.
Hungarian: Az elkészített oldat csak egy alkalommal használható fel.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er kun til engangsbruk.
Hungarian: A Luveris túladagolásának tünetei nem ismertek, bár petefészek hiperstimulációs szindróma kialakulhat (lásd „Lehetséges mellékhatások" fejezet).
Norwegian Bokmål: Effekten av en overdose av Luveris er ukjent, men det er imidlertid mulig at ovarialt hyperstimuleringssyndrom kan oppstå.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a készítményt?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker legemidlet