FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pilns Kyntheum EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Kyntheum EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Kyntheum brodalumabs
Lithuanian: Kyntheum brodalumabas
Latvian: Ja stāvoklis neuzlabojas pēc 12-16 nedēļām, ārsts var izlemt pārtraukt ārstēšanu ar Kyntheum.
Lithuanian: Po 12 ar 16 savaičių sveikatos būklei nepagerėjus, gydytojas gali nuspręsti nutraukti gydymą.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Kyntheum lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Kyntheum vartojimą?
Latvian: Kāpēc Kyntheum tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Kyntheum buvo patvirtintas?
Latvian: Cita informācija par Kyntheum
Lithuanian: Kita informacija apie Kyntheum
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Kyntheum, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Kyntheum nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Latvian: Kas ir Kyntheum un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Kyntheum ir kam jis vartojamas?
Latvian: Trīs pamatpētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 4300 pacientu, kuriem nepieciešama sistēmiska terapija, ir pierādīts, ka zāles ir iedarbīgas perēkļveida psoriāzes ārstēšanā.
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo per 4 300 pacientų, kuriems buvo reikalingas sisteminis gydymas, nustatyta, kad Kyntheum veiksmingai gydo plokštelinę psoriazę.
Latvian: Kādas bija Kyntheum priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Kyntheum nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Visbiežākās Kyntheum blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 100 cilvēkiem) ir sāpes locītavās, galvassāpes, nogurums, caureja un orofaringeālas sāpes (sāpes mutē un rīklē).
Lithuanian: Dažniausi su Kyntheum vartojimu susiję šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 100) yra sąnarių skausmas, galvos skausmas, nuovargis, viduriavimas ir orofaringealinis skausmas (skausmas burnoje ir gerklėje).
Latvian: Kyntheum aktīvā viela brodalumabs ir monoklāna antiviela, proteīns, kas paredzēts tādu noteiktu aktīvo vielu ar nosaukumu interleikīni 17 (A, F un A/F) darbības bloķēšanai, kas darbojas kā organisma imūnsistēmas (organisma dabīgās aizsargspējas) informācijas nesēji.
Lithuanian: Kyntheum veiklioji medžiaga brodalumabas yra monokloninis antikūnas - baltymas, sukurtas blokuoti tam tikrų interleukinais 17 (A, F ir A/F) vadinamų medžiagų veiklą - šios medžiagos yra organizmo imuninės sistemos „informatoriai" (natūrali organizmo apsauga).
Latvian: Kyntheum var iegādāties tikai pret recepti, un tās jālieto tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze psoriāzes diagnostikā un ārstēšanā.
Lithuanian: Kyntheum galima įsigyti tik pateikus receptą ir jį galima vartoti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam psoriazės diagnozavimo ir gydymo patirties.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Kyntheum lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Kyntheum.
Latvian: Kyntheum satur aktīvo vielu brodalumabu.
Lithuanian: Kyntheum sudėtyje yra veikliosios medžiagos brodalumabo.
Latvian: Lai gan perēkļveida psoriāzes ārstēšanā ir sasniegts progress, joprojām ir nepieciešamas jaunas ārstēšanas iespējas.
Lithuanian: Nors pastaruoju metu plokštelinės psoriazės gydymas yra pažangesnis, naujų gydymo alternatyvų poreikis išlieka.
Latvian: Viena pētījuma dati arī uzrādīja, ka Kyntheum ārstēšanas priekšrocības tika saglabātas, ja ārstēšanu turpināja vienu gadu.
Lithuanian: Be to, vieno tyrimo duomenimis įrodyta, kad gydymas Kyntheum buvo naudingas, kai buvo tęsiamas vienus metus.
Latvian: Lai gan nav pierādījumu, kas saistītos ar zālēm, lēmums par Kyntheum lietošanu pacientiem, kuriem iepriekš ir bijusi pašnāvnieciska uzvedība vai kuriem ir bijusi depresija vai nemiers, ir jāpieņem pēc rūpīgas pacienta riska un ieguvumu analīzes.
Lithuanian: Nors tiesioginis ryšys su vaistu nebuvo įrodytas, sprendimą skirti Kyntheum pacientams, kuriems praeityje yra buvę suicidinio elgesio apraiškų arba jie yra sirgę depresija, arba kuriems pasireiškia nerimas, reikia priimti tik kruopščiai įvertinus naudą ir keliamą riziką.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Kyntheum?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Kyntheum vartojimu?
Latvian: Kā Kyntheum darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Kyntheum?
Latvian: Kā lieto Kyntheum?
Lithuanian: Kaip vartoti Kyntheum?
Latvian: Zāļu Kyntheum lietošana ir jāpārtrauc pacientiem, kuriem ir radušies jauni depresijas vai nemiera simptomi, vai arī depresijas vai nemiera stāvoklis ir pasliktinājies.
Lithuanian: Gydymą Kyntheum reikia nutraukti, jeigu pacientams pasireiškia nauji depresijos arba nerimo simptomai, arba jeigu šie simptomai sustiprėja.
Latvian: Zāles lieto pieaugušajiem, kuru slimība ir vidēji smaga līdz smaga un kuriem nepieciešama sistēmiska ārstēšana (terapija ar iekšķīgi lietojamām zālēm vai injekcijas veidā).
Lithuanian: Vaistas skiriamas vidutinio sunkumo ar sunkia ligos forma sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems reikalingas sisteminis gydymas (per burną vartojamais vaistais arba injekcijomis).
Latvian: Kyntheum ir pieejamas kā šķīdums injekcijām pilnšļircēs.
Lithuanian: Kyntheum tiekiamas užpildytuose švirkštuose injekcinio tirpalo forma.
Latvian: Pētījumos ir pierādīts, ka zāles Kyntheum ir bijušas ļoti iedarbīgas ādas attīrīšanā un ilgstošas lietošanas laikā ir uzturēta pozitīva iedarbība.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Kyntheum buvo itin veiksmingas gydant odos pažeidimus ir kad tęsiant gydymą teigiamas poveikis išlieka.
Latvian: Blakusparādības ir līdzīgas kā citām zālēm, kas bloķē interleikīna molekulu darbību.
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai yra panašūs į kitų interleukino molekules veikiančių vaistinių preparatų.
Latvian: Kyntheum ir zāles, ko lieto perēkļveida psoriāzes, proti, slimības, kas izraisa sarkanus zvīņveida plankumus uz ādas, ārstēšanai.
Lithuanian: Kyntheum - tai vaistas, kuriuo gydoma plokštelinė psoriazė - liga, kuria sergant ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Kyntheum lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Kyntheum vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Kyntheum, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Kyntheum rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Kyntheum lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Kyntheum vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu to reģistrāciju Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Kyntheum Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: Tas ir salīdzināms ar 6 % pacientu, kuri saņēma placebo, un 70 % pacientu, kuri saņēma ustekinumabu.
Lithuanian: Tarp vartojusių placebą tokių pacientų buvo 6 proc., o tarp vartojusių ustekinumabą - 70 proc.
Latvian: Zāles Kyntheum nedrīkst dot pacientiem, kuriem, iespējams, ir nopietnas infekcijas, piemēram, tuberkuloze, un pacientiem ar aktīvu Krona slimību (iekaisuma slimību, kas skar zarnas).
Lithuanian: Kyntheum negalima švirkšti pacientams, sergantiems galimai sunkiomis infekcinėmis ligomis, pvz., tuberkulioze, taip pat sergantiems aktyvia Krono liga (uždegimine žarnyno liga). Gauta pranešimų apie šį vaistą vartojusių pacientų suicidinį elgesį.
Latvian: Perēkļveida psoriāzes ārstēšana uzrādīja uzlabojumus lielākoties ar Kyntheum ārstētiem pacientiem, salīdzinot ar placebo (zāļu imitāciju) vai ar ustekinumabu (citām zāles psoriāzes ārstēšanai, kas bloķē interleikīna molekulas).
Lithuanian: Vartojant Kyntheum, pacientams pasireiškiantys plokštelinės psoriazės simptomai palengvėjo labiau, nei vartojant placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) arba ustekinumabą (kitą psoriazę gydantį vaistą, veikiantį interleukino molekules).
Latvian: Bloķējot interleikīnu 17 darbību, brodalumabs samazina ar slimību saistīto iekaisumu un simptomus.
Lithuanian: Interleukinai 17 dalyvauja plokštelinę psoriazę sukeliančiuose uždegiminiuose procesuose. Blokuodamas interleukino 17 medžiagų veiklą, brodalumabas silpnina uždegimą ir su liga susijusius simptomus.
Latvian: Turklāt 79 % pacientu, kuri lietoja Kyntheum, āda pēc 12 nedēļām bija tīra vai gandrīz tīra salīdzinājumā ar 3 % pacientu, kuri lietoja placebo, un 70 % pacientu, kuri lietoja ustekinumabu.
Lithuanian: Kyntheum vartojusių pacientų oda buvo sveika arba beveik nepažeista psoriazės, palyginti su 3 proc. tokių pacientų placebo grupėje ir 70 proc. - ustekinumabo grupėje.
Latvian: Aplūkojot trīs pamatpētījumu rezultātus, redzams, ka 85 % pacientu, kurus ārstēja ar Kyntheum, uzrādīja simptomu samazināšanos par 75 % pēc PASI novērtējuma kritērijiem (slimības norises smaguma un skartās ādas laukuma indeksa) pēc 12 ārstēšanas nedēļām.
Lithuanian: Bendrai peržvelgus visų 3 tyrimų rezultatus, akivaizdu, kad po 12 savaičių 85 proc.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Kyntheum, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, nustatytų vartojant Kyntheum, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Pēc apmācības pacienti var paši injicēt Kyntheum, ja ārsts to uzskata par atbilstošu.
Lithuanian: Gydytojui leidus, išmokyti pacientai gali patys susišvirkšti Kyntheum.
Latvian: Cita informācija par Kyprolis
Lithuanian: Kita informacija apie Kyprolis
Latvian: Kyprolis (karfilzomibs)
Lithuanian: Kyprolis (karfilzomibas)
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Kyprolis lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Kyprolis vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Katras infūzijas ilgums ir 10 vai 30 minūtes atkarībā no devas.
Lithuanian: Kiekviena infuzija trunka nuo 10 iki 30 minučių, jos trukmė priklauso nuo dozės.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Kyprolis lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Kyprolis vartojimą?
Latvian: Kyprolis var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze vēža ārstēšanā.
Lithuanian: Kyprolis galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio gydymo patirties.
Latvian: Kāpēc Kyprolis ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Kyprolis buvo registruotas ES?
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Kyprolis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Kyprolis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Latvian: Kas ir Kyprolis un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Kyprolis ir kam jis vartojamas?
Latvian: Kyprolis pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Kyprolis apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Zāles lieto četru nedēļu ārstēšanas ciklos - 1., 2., 8., 9., 15. un 16. katra cikla dienā.
Lithuanian: Kyprolis vartojamas taikant keturių savaičių trukmės gydymo ciklus, vaistą lašinant į veną kiekvieno ciklo 1-ą, 2-ą, 8-ą, 9-ą, 15-ą ir 16-ą dieną.
Latvian: Papildu informāciju par Kyprolis lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Kyprolis vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Ziņotās ar Kyprolis lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešami pasākumi.
Lithuanian: Kyprolis šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: Kādi Kyprolis ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Kyprolis nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: Kad karfilzomibs neļauj proteasomai noārdīt olbaltumvielas vēža šūnās, olbaltumvielas uzkrājas un izraisa šūnu bojāeju, tādējādi palēninot vēža augšanu.
Lithuanian: Kai karfilzomibas neleidžia proteosomai skaidyti vėžinėse ląstelėse esančių baltymų, baltymai kaupiasi ir sukelia ląstelių žūtį, dėl to vėžinio darinio augimas sulėtėja.
Latvian: Kyprolis aktīvā viela karfilzomibs ir proteasomas inhibitors.
Lithuanian: Veiklioji Kyprolis medžiaga karfilzomibas yra proteosomos inhibitorius.
Latvian: Sīkāka informācija par Kyprolis ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportsŠo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 03.2018.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Kyprolis rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportsŠi apžvalga paskutinį kartą atnaujinta
Latvian: Kā Kyprolis darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Kyprolis?
Latvian: Šīs zāles lieto pieaugušiem pacientiem, kuri saņēmuši vismaz vienu iepriekšēju pretvēža terapiju.
Lithuanian: Vaistas skiriamas suaugusiesiems, kuriems anksčiau taikytas bent vienas vėžio gydymo kursas.
Latvian: 2015. gada 19. novembrī Kyprolis saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Kyprolis registracijos pažymėjimas išduotas 2015 m.
Latvian: Visnopietnākās blakusparādības ir toksiska iedarbība uz sirdi, plaušām un aknām un hipertensija (augsts asinsspiediens), kas var būt smaga.
Lithuanian: Rimčiausi šalutinio poveikio reiškiniai - tai toksinis poveikis širdžiai, plaučiams ir kepenims, taip pat hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), kuri gali būti sunki.
Latvian: Pēc pirmās nedēļas devu paaugstina, ja blakusparādības ir kontrolējamas.
Lithuanian: Jeigu šalutinis poveikis yra kontroliuojamas, po pirmos savaitės vaisto dozę reikia padidinti.
Latvian: Kyprolis satur aktīvo vielu karfilzomibu.
Lithuanian: Kyprolis sudėtyje yra veikliosios medžiagos karfilzomibo.
Latvian: Kyprolis ir pretvēža zāles, ko kopā ar zālēm lenalidomīdu un deksametazonu vai tikai ar deksametazonu lieto multiplās mielomas (kaulu smadzeņu vēža) ārstēšanai.
Lithuanian: Kyprolis - tai vaistas nuo vėžio, kuris vartojamas kartu su lenalidomidu ir deksametazonu arba tik su deksametazonu gydant dauginę mielomą (kaulų čiulpų vėžį).
Latvian: Citā pētījumā, kurā piedalījās 929 pacienti ar multiplo mielomu, kuru slimība pēc iepriekšējās ārstēšanas bija saasinājusies, Kyprolis un deksametazona kombināciju salīdzināja ar bortezomibu un deksametazonu.
Lithuanian: Atliekant kitą tyrimą, kuriame dalyvavo 929 daugine mieloma sergantys pacientai, kurių liga po ankstesnio gydymo buvo pasunkėjusi, Kyprolis ir deksametazono derinys buvo lyginamas su bortezomibu ir deksametazonu.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Kyprolis?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Kyprolis vartojimu?
Latvian: Vēža šūnas strauji vairojas, tāpēc tām ir palielināta nepieciešamība ražot un noārdīt olbaltumvielas.
Lithuanian: Kadangi vėžinės ląstelės greičiau dauginasi, joms reikia pagaminti ir suskaidyti daugiau baltymų.
Latvian: Visbiežākās Kyprolis blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) ir anēmija (samazināts sarkano asins šūnu skaits), nogurums, slikta dūša (nelabums), caureja, trombocitopēnija (samazināts trombocītu skaits asinīs), drudzis, dispnoja (apgrūtināta elpošana), respiratorā trakta (elpceļu) infekcija, klepus un neitropēnija (samazināts balto asins šūnu neitrofilu skaits).
Lithuanian: Dažniausias Kyprolis šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 5) yra mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius), nuovargis, pykinimas, viduriavimas, trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius), karščiavimas, dispnėja (dusulys), kvėpavimo takų infekcija, kosulys ir neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių neutrofilų skaičius).
Latvian: Attiecībā uz drošumu, veicot ārstēšanu ar Kyprolis, tika novērotas blakusparādības, arī smagas blakusparādības, taču tās uzskatīja par pieņemamām un kontrolējamām.
Lithuanian: Vertinant vaisto saugumą nustatyta, kad nors gydymas Kyprolis sukelia šalutinių reiškinių, kurie gali būti sunkūs, šie reiškiniai laikomi priimtinais ir kontroliuojamais.
Latvian: Kyprolis kombinācijā ar lenalidomīdu un deksametazonu tika salīdzinātas ar lenalidomīdu un deksametazona kombināciju vienā pamatpētījumā, iesaistot 792 pacientus ar multiplo mielomu, kuriem slimība bija saasinājusies pēc iepriekšējās ārstēšanas.
Lithuanian: Kartu su lenalidomidu ir deksametazonu vartojamas Kyprolis buvo lyginamas su lenalidomido ir deksametazono deriniu atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 792 daugine mieloma sergantys pacientai, kurių liga po anksčiau jiems taikyto gydymo buvo pasunkėjusi.
Latvian: Tas bloķē proteasomu - šūnās esošu sistēmu, kas noārda olbaltumvielas, kad tās vairs nav vajadzīgas.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ši medžiaga slopina proteosomą - ląstelių viduje veikiančią sistemą, dėl kurios nebereikalingi baltymai suskaidomi.
Latvian: Citas nopietnas blakusparādības ir dispnoja, akūti nieru bojājumi, audzēja sabrukšanas sindroms (komplikācija saistībā ar vēža šūnu sabrukšanu), ar infūziju saistītas reakcijas, trombocitopēnija, iekšēja asiņošana, atgriezeniskas mugurējās encefalopātijas sindroms (smadzeņu traucējums, kas var izraisīt galvassāpes, apjukumu, krampjus un redzes zudumu, un laika gaitā tas var mazināties), kā arī trombotiska mikroangiopātija un TTP/HUS (slimības, kas ietver asinsreces sistēmas traucējumus).
Lithuanian: Kiti rimto šalutinio poveikio reiškiniaidispnėja, ūmus inkstų pažeidimas, naviko lizės sindromas (vėžinių ląstelių skilimo sukeliama komplikacija), su infuzija susijusios reakcijos, trombocitopenija, vidinis kraujavimas, užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromas (galvos smegenų veiklos sutrikimas, kuris gali sukelti galvos skausmą, sumišimą, priepuolius ir apakimą; ilgainiui paciento būklė gali pagerėti), taip pat trombozinė mikroangiopatija ir trombozinė trombocitopeninė purpura / hemolizinis ureminis sindromas (ligos, kurios pasireiškia kraujo krešėjimo sistemos sutrikimais).
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ņēma vērā to, ka multiplās mielomas pacientiem, kuriem pieejamās ārstēšanas iespējas vairs nesniedz uzlabojumu, ir neapmierināta medicīniskā vajadzība.
Lithuanian: Agentūra atkreipė dėmesį į nepatenkintus daugine mieloma sergančių pacientų, kurių būklė nebegerėja vartojant esamus vaistus, medicininius poreikius.
Latvian: Pētījuma rezultāti liecina, ka Kyprolis efektīvi pagarina pacienta nodzīvoto laiku bez slimības saasināšanās (dzīvildzi bez slimības progresēšanas): ar Kyprolis, lenalidomīda un deksametazona kombināciju ārstēto pacientu dzīvildze bez slimības progresēšanas bija vidēji 26,3 mēneši, salīdzinot ar 17,6 mēnešiem pacientiem, kas saņēma tikai lenalidomīda un deksametazona kombināciju.
Lithuanian: Tyrimas atskleidė, kad Kyprolis yra veiksmingas siekiant pailginti pacientų gyvenimo laiką iki ligai pasunkėjant (išgyvenimo trukmę ligai neprogresuojant) - kartu su lenalidomidu ir deksametazonu Kyprolis vartojusių pacientų išgyvenimo trukmė ligai neprogresuojant buvo vidutiniškai 26,3 mėnesio, o vartojusių tik lenalidomidą ir deksametazoną - 17,6 mėnesio.
Latvian: Komiteja uzskatīja, ka laika līdz slimības saasinājumam pieaugums, ko nodrošina Kyprolis, bija klīniski nozīmīgs.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad išgyvenimo trukmės ligai neprogresuojant pailgėjimas vartojant Kyprolis yra kliniškai reikšmingas.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Kyprolis lietošanu.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Kyprolis vartojimą, į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Kyprolis ir pieejamas kā pulveris infūziju šķīduma (ievadīšanai vēnā pa pilienam) pagatavošanai.
Lithuanian: Kyprolis tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Latvian: Pētījumā tika pierādīts, ka Kyprolis un deksametazona kombinācija dzīvildzi bez slimības progresēšanas uzlabo efektīvāk nekā bortezomibs un deksametazons: pacienti, kuri saņēma Kyprolis un deksametazonu, nodzīvoja vidēji 18,7 mēnešus bez slimības progresēšanas, salīdzinot ar 9,4 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma bortezomibu un deksametazonu.
Lithuanian: Tyrimas atskleidė, kad, palyginti su bortezomibu ir deksametazonu, Kyprolis ir deksametazono derinys yra veiksmingesnis, siekiant pailginti pacientų išgyvenimo trukmę ligai neprogresuojant - Kyprolis ir deksametazoną vartoję pacientai ligai neprogresuojant gyveno vidutiniškai 18,7 mėn., o vartoję bortezomibą ir deksametazoną - 9,4 mėn.
Latvian: Kā lieto Kyprolis?
Lithuanian: Kaip vartoti Kyprolis?
Latvian: Ārstēšanu pārtrauc vai devu samazina, ja slimība progresē vai pacientam ir smagas blakusparādības.
Lithuanian: Ligos simptomams pasunkėjus arba pasireiškus sunkiam šalutiniam poveikiui, gydymą gali tekti nutraukti arba gali reikėti sumažinti vaisto dozę.
Latvian: Kyprolis nedrīkst lietot sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Lithuanian: Kyprolis negalima vartoti žindyvėms.
Latvian: Multiplā mieloma ir "reta", un 2008. gada 3. jūnijā Kyprolis tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Lithuanian: Dauginė mieloma laikoma reta liga, todėl 2008 m.
Latvian: Sākot ar 13. ciklu, zāles 8. un 9. dienā nedod, ja Kyprolis tiek lietotas kopā ar lenalidomīdu un deksametazonu.
Lithuanian: Jeigu Kyprolis vartojamas kartu su lenalidomidu ir deksametazonu, nuo 13 gydymo ciklo 8-ą ir 9-ą dieną šio vaisto nereikia vartoti.
Latvian: Jāietver arī atbilstošs brīdinājums.
Lithuanian: Taip pat reikia įtraukti atitinkamą įspėjimą.
Latvian: Analīzes laikā bija reģistrēti 80% mērķa notikumu.
Lithuanian: Analizės metu buvo registruota 80 % tikslinių įvykių.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jūs rūpīgi uzraudzīs.
Lithuanian: Gydymo metu būsite atidžiai stebimi.
Latvian: Jums var dot arī citas zāles.
Lithuanian: Be to, Jums gali būti skiriama ir kitų vaistų.
Latvian: Daži no šiem gadījumiem bija letāli.
Lithuanian: Kai kurie šių atvejų buvo mirtini.
Latvian: Ārsts Jūs izmeklēs un pārskatīs visu Jūsu medicīnisko vēsturi.
Lithuanian: Gydytojas Jus ištirs ir peržiūrės visą Jūsų ligos istoriją.
Latvian: 2. cikls un visi turpmākie cikli
Lithuanian: 2 ciklas ir visi vėlesni ciklai
Latvian: Infūzija var ilgt līdz 30 minūtēm.
Lithuanian: Infuzija gali trukti iki 30 minučių.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu kreatinīna klīrenss laika gaitā bija stabils.
Lithuanian: Daugumai pacientų kreatinino klirensas visą laiką buvo stabilus.
Latvian: Izņemiet flakonu no ledusskapja tieši pirms lietošanas.
Lithuanian: Flakoną iš šaldytuvo išimkite prieš pat vartojimą.
Latvian: Sievietes ar reproduktīvo potenciālu/kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Lithuanian: Vaisingos moterys/vyrų ir moterų kontracepcija
Latvian: Šiem pacientiem var būt augstāks kardiālu komplikāciju risks.
Lithuanian: Tokiems pacientams gali būti didesnė širdies komplikacijų rizika.
Latvian: Turklāt saskaņā ar Mentzer et al. noteikto gadījuma definīciju tika konstatēti divi 1. līmeņa gadījumi, viens 2. līmeņa gadījums un viens 3. līmeņa gadījums.
Lithuanian: Be to, remiantis priimtu atvejų apibrėžimu, kurį pasiūlė Mentzer et al., buvo nustatyti du 1-ojo lygio atvejai, vienas 2-ojo lygio atvejis ir vienas 3-iojo lygio atvejis.
Latvian: Citas zāles un Kyprolis
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kyprolis