FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Opis stosunku korzyści do ryzyka można znaleźć w module zawierającym dyskusję naukową, będącym częścią niniejszego sprawozdania EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu/risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică din prezentul EPAR.
Polish: W przypadku mięsa okres karencji wynosi 15 dni, a w przypadku mleka - 5 dni.
Romanian: Pentru carne, perioada de aşteptare este de 15 zile, iar pentru lapte este de cinci zile.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach po podaniu roztworu do wstrzykiwań mogą wystąpić potencjalnie poważne lub śmiertelne reakcje anafilaktyczne (podobne do ciężkich reakcji alergicznych), które należy leczyć objawowo.
Romanian: În urma administrării soluţiei injectabile, în cazuri foarte rare, pot apărea reacţii anafilactoide (similare reacţiilor alergice severe) potenţial grave sau fatale care trebuie tratate simptomatic.
Polish: Produkt nie został dopuszczony do stosowania u koni produkujących mleko do konsumpcji przez ludzi.
Romanian: Produsul nu este autorizat pentru utilizarea la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Polish: W związku z tym CVMP był zdania, iż podobnie jak w przypadku leku Metacam korzyści płynące ze stosowania leku Meloxidolor w zatwierdzonych wskazaniach przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie leku Meloxidolor do obrotu.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca în cazul Metacam, beneficiile Meloxidolor sunt mai mari decât riscurile asociate când este utilizat în indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Meloxidolor.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (uczuleniem) na NLPZ powinny unikać kontaktu z produktem Meloxidolor.
Romanian: Persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la AINS trebuie să evite contactul cu Meloxidolor.
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do „referencyjnego leku weterynaryjnego" zawierającego tę samą substancję czynną, ale jest on również dostępny w dawkach o wyższej mocy.
Romanian: Aceasta înseamnă că Meloxidolor este similar cu un „medicament veterinar de referinţă" care conţine aceeaşi substanţă activă, însă este disponibil şi la o concentraţie mai mare.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Meloxidolor:
Romanian: Alte informaţii despre Meloxidolor:
Polish: Meloksykam działa poprzez blokowanie enzymu zwanego cyklooksygenazą, który bierze udział w produkcji prostaglandyn.
Romanian: Meloxicamul acţionează prin blocarea unei enzime numite ciclooxigenază care contribuie la producerea de prostaglandine.
Polish: Produktu nie wolno stosować u kotów o wadze poniżej 2 kg.
Romanian: Meloxidolor este contraindicat la pisici cu greutatea sub 2 kg.
Polish: Ponieważ prostaglandyny wywołują stan zapalny, ból, wysięk (płyn wyciekający z naczyń krwionośnych w przebiegu stanu zapalnego) i gorączkę, meloksykam łagodzi te oznaki chorobowe.
Romanian: Întrucât prostaglandinele sunt substanţe care declanşează inflamaţia, durerea, exsudaţia (lichid care se scurge din vasele de sânge în timpul unei inflamaţii) şi febra, meloxicamul reduce aceste semne de boală.
Polish: Jest on dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań (5 mg/ml, 20 mg/ml i 40 mg/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie injectabilă (5 mg/ml, 20 mg/ml şi 40 mg/ml).
Polish: Kobiety w ciąży lub w okresie rozrodczym nie powinny podawać produktu Meloxidolor, gdyż meloksykam może być szkodliwy dla płodu i nienarodzonego dziecka.
Romanian: Femeile gravide şi femeile de vârstă fertilă nu trebuie să administreze Meloxidolor deoarece meloxicamul poate dăuna fătului şi copilului nenăscut.
Polish: Dwa leki są biorównoważne wtedy, gdy powodują wystąpienie takie samego stężenia substancji czynnej w organizmie.
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă produc în organism aceleaşi niveluri de substanţă activă.
Polish: Produktu Meloxidolor nie należy stosować u psów, kotów lub koni w wieku poniżej sześciu tygodni, w leczeniu biegunki u bydła w wieku poniżej jednego tygodnia ani u świń w wieku poniżej dwóch dni.
Romanian: Meloxidolor este contraindicat la câini, pisici sau cai cu vârsta sub şase săptămâni, la bovine cu vârsta sub o săptămână în tratamentul diareii sau la porci cu vârsta sub două zile.
Polish: Okres karencji to czas, jaki powinien upłynąć od podania leku do momentu uboju zwierzęcia i pozyskania mięsa do konsumpcji przez ludzi.
Romanian: Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului înainte ca animalul să poată fi sacrificat şi carnea să poată fi utilizată pentru consum uman.
Polish: Produktu nie należy stosować u zwierząt, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na substancję czynną lub którykolwiek składnik produktu.
Romanian: Este contraindicat la animalele care sunt hipersensibile (alergice) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu zdrowia lub leczenia zwierzęcia należy skontaktować się z weterynarzem.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, adresaţi-vă medicul veterinar.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że uznano biorównoważność leku Meloxidolor i leku Metacam zgodnie z wymogami Unii Europejskiej.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, bioechivalenţa Meloxidolor cu Metacam a fost demonstrată.
Polish: Może on być stosowany w leczeniu biegunki w skojarzeniu z doustną terapią nawadniającą (lekami stosowanymi w celu przywrócenia prawidłowej zawartości wody w organizmie) u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia i u młodego bydła niebędącego w okresie laktacji.
Romanian: Acesta poate fi utilizat pentru diaree, în asociere cu terapie orală de rehidratare (medicamente administrate pe cale orală pentru a restabili nivelul de hidratare al organismului), la viţeii cu vârsta de peste o săptămână şi la bovinele tinere care nu alăptează.
Polish: Ponieważ produkt Meloxidolor uznaje się za biorównoważny względem leku referencyjnego, korzyści z jego stosowania są z założenia takie same jak w przypadku produktu referencyjnego.
Romanian: Întrucât Meloxidolor este considerat a fi bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că prezintă aceleaşi beneficii ca medicamentul de referinţă.
Polish: U bydła i świń obserwowano niewielki, krótkotrwały obrzęk pod skórą w miejscu iniekcji.
Romanian: La bovine şi la porci, după injectarea subcutanată s-a observat numai o uşoară umflătură trecătoare la locul injectării.
Polish: W przypadku stosowania podskórnego i domięśniowego nie było wymagane przeprowadzenie badań nad produktem o mocy 5 mg/ml i 20 mg/ml, gdyż zawiera on substancję czynną w takim samym stężeniu i ma podobny skład jak produkt referencyjny Metacam.
Romanian: Pentru utilizările subcutanată şi intramusculară nu au fost necesare studii pentru concentraţiile de 5 mg/ml şi 20 mg/ml, deoarece acestea conţin aceeaşi concentraţie de substanţă activă şi prezintă o compoziţie similară cu cele ale medicamentului de referinţă, Metacam.
Polish: Produkt Meloxidolor zawiera meloksykam należący do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Romanian: Meloxidolor conţine meloxicam, care aparţine unei clase de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Polish: Produkt Meloxidolor to lek zawierający substancję czynną meloksykam.
Romanian: Meloxidolor este un medicament care conţine substanţa activă meloxicam.
Polish: W przypadku stosowania dożylnego przeprowadzenie badań nie było wymagane, gdyż produkt Meloxidolor zawiera tę samą substancję czynną co lek referencyjny Metacam.
Romanian: Pentru utilizarea intravenoasă nu au fost necesare studii pe animale, deoarece Meloxidolor conţine aceeaşi substanţă activă ca medicamentul de referinţă, Metacam.
Polish: Meloxidolor meloksykam
Romanian: Meloxidolor meloxicam
Polish: Produktu Meloxidolor nie należy stosować u suk, kotek i klaczy w okresie ciąży lub laktacji, ale można go stosować w czasie ciąży i laktacji u bydła oraz świń.
Romanian: Meloxidolor nu se administrează la căţele, pisici sau iepe gestante sau care alăptează, dar poate fi utilizat în timpul gestaţiei şi alăptării la bovine şi porci.
Polish: Produktu Meloxidolor nie należy stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby, serca lub nerek, zaburzeniami związanymi z krwawieniem lub podrażnieniami albo wrzodami przewodu pokarmowego.
Romanian: Meloxidolor este contraindicat la animalele cu probleme de ficat, de inimă sau de rinichi, cu afecţiuni hemoragice sau care prezintă iritaţii sau ulceraţii ale căilor digestive.
Polish: O ile lek referencyjny Metacam jest dostępny w postaci roztworów do wstrzykiwań 5 mg/ml i 20 mg/ml, produkt Meloxidolor jest dostępny również w postaci roztworu do wstrzykiwań 40 mg/ml.
Romanian: În timp ce medicamentul de referinţă, Metacam, este disponibil sub formă de soluţii injectabile de 5 mg/ml şi 20 mg/ml, Meloxidolor este disponibil şi sub formă de soluţie injectabilă de 40 mg/ml.
Polish: Co to jest Meloxidolor?
Romanian: Ce este Meloxidolor?
Polish: Produkt Meloxidolor jest lekiem „odtwórczym".
Romanian: Meloxidolor este un „medicament generic".
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml może być również stosowany w łagodzeniu bólu pooperacyjnego związanego z zabiegami obejmującymi tkanki miękkie, takimi jak kastracja (chirurgiczne usunięcie jąder), a roztwór do wstrzykiwań 20 mg/ml może być stosowany wraz z odpowiednią terapią antybiotykową w leczeniu chorób po oprosieniu (porodzie), takich jak posocznica połogowa (obecność bakterii we krwi) i toksemia połogowa (obecność toksyn) (zespół zapalenia sutka-zapalenia macicy-bezmleczności).
Romanian: Soluţia injectabilă de 5 mg/ml poate fi utilizată şi pentru ameliorarea durerii postoperatorii asociate intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi, cum ar fi castrarea (îndepărtarea pe cale chirurgicală a testiculelor), iar soluţia injectabilă de 20 mg/ml poate fi utilizată, în asociere cu terapie antibiotică adecvată, pentru tratarea afecţiunilor care apar după fătare, cum ar fi septicemia puerperală (prezenţa bacteriilor în sânge) şi toxemia (o stare toxică) (sindromul mastită-metrită-agalactie).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Meloxidolor zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Meloxidolor pe parcursul studiilor?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Meloxidolor?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Meloxidolor?
Polish: Roztwór do wstrzykiwań Meloxidolor (5 mg/ml) może być stosowany w łagodzeniu stanu zapalnego i bólu u psów po zabiegach chirurgicznych obejmujących kości i tkanki miękkie (położone bezpośrednio pod skórą), a także u kotów po zabiegu owariohisterektomii (sterylizacji) i drobnych zabiegach obejmujących tkanki miękkie.
Romanian: Meloxidolor soluţie injectabilă (5 mg/ml) poate fi utilizat pentru ameliorarea inflamaţiei şi a durerii la câini după intervenţii chirurgicale ortopedice sau pe ţesuturi moi (ţesuturile aflate imediat sub piele) şi la pisici după ovariohisterectomie (sterilizare) şi intervenţii de mică chirurgie pe ţesuturile moi.
Polish: Jak działa lek Meloxidolor?
Romanian: Cum acţionează Meloxidolor?
Polish: Roztwory do wstrzykiwań 20 mg/ml i 40 mg/ml są również stosowane w skojarzeniu z terapią antybiotykową w leczeniu ostrego zapalenia gruczołu mlekowego (zapalenia wymienia).
Romanian: De asemenea, soluţiile injectabile de 20 mg/ml şi 40 mg/ml se utilizează, în asociere cu terapie antibiotică, pentru tratarea mastitei acute (inflamarea ugerului).
Polish: Roztwór do wstrzykiwań Meloxidolor (5 mg/ml i 20 mg/ml) jest stosowany u świń w łagodzeniu objawów kulawizny (niezdolności do prawidłowego chodzenia) i stanu zapalnego w niezakaźnych zaburzeniach układu ruchu (chorobach wpływających na zdolność poruszania się).
Romanian: Meloxidolor soluţie injectabilă (5 mg/ml şi 20 mg/ml) se utilizează la porci pentru a reduce simptomele de şchiopătare (incapacitatea de a umbla normal) şi inflamaţie în afecţiuni locomotorii neinfecţioase (boli care afectează capacitatea de mişcare).
Polish: U koni może występować niewielki obrzęk w miejscu iniekcji, ale ustępuje on samoistnie.
Romanian: La cai, la locul injectării poate apărea o umflătură trecătoare care dispare fără nicio intervenţie.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań Meloxidolor (20 mg/ml i 40 mg/ml) jest stosowany u koni w łagodzeniu kolki (bólu brzucha) i stanu zapalnego oraz bólu w zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego.
Romanian: Meloxidolor soluţie injectabilă (20 mg/ml şi 40 mg/ml) se utilizează la cai pentru ameliorarea colicilor (durerilor abdominale) şi a inflamaţiei şi durerii în afecţiunile musculo-scheletice.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań Meloxidolor (5 mg/ml, 20 mg/ml i 40 mg/ml) jest stosowany u bydła wraz z odpowiednią terapią antybiotykową w łagodzeniu objawów ostrych zakażeń dróg oddechowych (zakażeń płuc i pozostałych części układu oddechowego).
Romanian: Meloxidolor soluţie injectabilă (5 mg/ml, 20 mg/ml şi 40 mg/ml) se utilizează la bovine, în asociere cu terapie antibiotică adecvată, pentru reducerea semnelor de boală în infecţiile respiratorii acute (infecţii ale plămânilor şi căilor respiratorii).
Polish: Działania niepożądane produktu Meloxidolor obserwowane niekiedy u psów i kotów są podobne jak w przypadku innych NLPZ i obejmują między innymi utratę apetytu, wymioty, biegunkę, krew w odchodach, niewydolność nerek oraz apatię (brak żywotności).
Romanian: Efectele secundare observate uneori în cazul altor AINS, cum ar fi lipsa poftei de mâncare, vărsături, diaree, scaune cu sânge, insuficienţă renală şi apatie (lipsa vitalităţii) sunt observate ocazional după administrarea Meloxidolor la câini şi pisici.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Meloxidolor?
Romanian: Pentru ce se utilizează Meloxidolor?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Meloxidolor?
Romanian: De ce a fost aprobat Meloxidolor?
Polish: Butelka ze szkła typu I
Romanian: Flacon din sticlă tip I
Polish: Podanie doustne Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości + strzykawkę dozowania
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate + seringă dozatoare
Polish: Psy i koty Podanie podskórne lub dożylne
Romanian: Câini şi pisici
Polish: Podanie doustne Butelka ze szkła + strzykawkę dozowania
Romanian: Flacon din sticlă + seringă dozatoare
Polish: Butelka (szklana)
Romanian: Flacon (sticlă) 50 ml
Polish: Zidentyfikowano pięć głównych metabolitów.
Romanian: Au fost identifiaţi cinci metaboliţi importanţi.
Polish: Substancja czynna w Meloxidyl jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Romanian: Substanţa activă din Meloxidyl este o substanţă permisă aşa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei Regulamentului Comisiei (UE) nr 37/2010
Polish: Patrz także punkt 4.3.
Romanian: Vezi de asemenea secţiunea 4.3
Polish: 22600 Loudeac
Romanian: 22600 Loudéac
Polish: Nie należy przekraczać zalecanych dawek.
Romanian: Nu trebuie depăşită doza recomadată.
Polish: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Włochy
Romanian: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) ITALIA
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Ceva Santé Animale
Romanian: Producătorul responsabil pentru eliberarea seriilor de produs: Ceva Santé Animale
Polish: 21% podanej dawki wydalane jest z moczem (2% jako niezmieniony meloksykam, 19% w postaci metabolitów), a 79% z kałem (49% jako niezmieniony meloksykam, 30% w postaci metabolitów).
Romanian: 21% din doza recuperată este eliminată prin urină ( 2% ca meloxicam în formă nemodificată, 19% ca metaboliţi) şi 79% prin fecale (49% ca meloxicam în formă nemodificată şi 30% ca metaboliţi).
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 0,3 l/kg.
Romanian: Volumul distribuiţiei este de 0,3 l/kg.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din SPC sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar .
Polish: Wszystkie główne metabolity meloksykamu są farmakologicznie nieaktywne.
Romanian: Toţi metaboliţii importanţi au fost arătaţi ca fiind farmacologic inactivi.
Polish: Dawkowanie dla każdego gatunku
Romanian: Dozaj pentru fiecare specie:
Polish: Koty: podanie podskórne.
Romanian: Pisici: pe cale subcutanată.
Polish: Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza weterynarii.
Romanian: Vă rugăm să urmaţi cu atenţie instrucţiunile medicului veterinar.
Polish: Reakcja na leczenie w przypadku terapii długoterminowej powinna być kontrolowana w regularnych odstępach czasu przez lekarza weterynarii.
Romanian: Răspunsul la tratamentul pe termen lung trebuie monitorizat la intervale regulate de către un medic veterinar.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Romanian: MENŢIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" SI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, DUPĂ CAZ
Polish: Substancje pomocnicze: Benzoesan sodu (E 211)
Romanian: Benzoat de sodium (E 211) ...
Polish: Stosowanie produktu Meloxidyl 20 minut przed zabiegiem dekornizacji u cieląt zmniejsza ból pooperacyjny.
Romanian: Administrarea la viţei de Meloxidyl cu 20 de minute înainte de ecornare, reduce durerea postoperatorie.
Polish: W przypadku konieczności drugie podanie meloksykamu można wykonać po 24 godzinach.
Romanian: Daca este necesar, o a doua doză de meloxicam poate fi administrată după 24 de ore.
Polish: Nie stosować u koni produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Romanian: A nu se administra la cabalinele care produc lapte pentru consum uman.
Polish: Dobrze wstrząsnąć butelką.
Romanian: Agitaţi bine flaconul.
Polish: Meloksykam jest metabolizowany do alkoholu, pochodnej kwasu i kilku metabolitów polarnych.
Romanian: Meloxicam este metabolizat într-un alcool, un acid derivativ şi în câţiva metaboliţi polari.
Polish: Meloksykam jest wydalany z okresem półtrwania wynoszącym 24 godziny u psów i 15 godzin u kotów.
Romanian: Meloxicam este eliminat, având un timp de înjumătăţire de 24 de ore la câini şi 15 ore la pisici.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone (patrz punkt 4.3).
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în timpul gestaţiei şi lactaţiei (vezi Secţiunea 4.3)
Polish: Usuwanie odpadów: przeczytaj ulotkę.
Romanian: Eliminare: citiţi prospectul.
Polish: Kod ATC vet: QM01AC06
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AC06
Polish: W przypadku przedawkowania objawy niepożądane, wymienione w punkcie 4.6, mogą mieć poważniejszy charakter i występować częściej.
Romanian: În caz de supradozaj, reacţiile adverse, astfel cum sunt enumerate în secţiunea 4.6, sunt de aşteptat să fie mai severe şi mai frecvente.
Polish: Badania in vitro oraz in vivo wykazały, iż meloksykam w większym stopniu hamuje cyklooksygenazę-2 (COX-2) niż cyklooksygenazę-1 (COX-1).
Romanian: Studiile in vitro şi in vivo, au demonstrat faptul că meloxicamul inhibă ciclooxigenaza-2 (COX-2) într-o mai mare măsură decât ciclooxigenaza-1 (COX-1).
Polish: W przypadkach wymagających zastosowania dodatkowego środka przeciwbólowego, należy rozważyć multimodalne leczenie bólu.
Romanian: În cazul în care este necesară ameliorarea suplimentară a durerii, trebuie luat în considerare tratamentul multimodal al durerii.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych gatunków zwierząt, u kotów główną drogą biotransformacji meksykamu jest utlenianie, a metabolity są farmakologicznie nieaktywne.
Romanian: După cum s-a constatat şi la alte specii investigate, principala cale de biotransformare a meloxicamului la pisici este oxidarea şi nu există metaboliţi activi din punct de vedere farmacologic.
Polish: Do każdego opakowania dołączone są dwie strzykawki do dozowania.
Romanian: Pentru fiecare prezentare sunt prevăzute două seringi gradate.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Romanian: NUMELE SI ADRESA DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE SI A DETINATORULUI AUTORIZATIEI DEFABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACA SUNT DIFERITI
Polish: Długość tego okresu powinna uwzględnić także właściwości farmakokinetyczne produktu użytego wcześniej.
Romanian: În perioada fără tratament trebuie luate în consideraţie proprietăţile farmacocinetice ale produselor folosite anterior.
Polish: Substancja czynna farmakologicznie
Romanian: Substanţa activă farmacologic
Polish: Ceva Santé Animale zapewnia, iż system monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, opisany w części I wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, będzie istniał i prawidłowo funkcjonował przed wprowadzeniem do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego i w czasie, kiedy znajduje się on w obrocie.
Romanian: ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Ceva Sante Animale asigură că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în Partea I a cererii de autorizaţie de introducere pe piaţă, este implementat şi funcţional înainte şi în timp ce produsul medicinal veterinar este pe piaţă
Polish: Wykazano, iż meloksykam posiada także właściwości przeciw endotoksyczne, ponieważ hamuje on produkcję tromboksanu B2, indukowaną przez podanie endotoksyny E. coli u cieląt, krów w laktacji i świń.
Romanian: Meloxicamul are de asemenea proprietăţi antiendotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producţia de tromboxan B2 indusă prin administrarea de endotoxină de E. coli la viţei, vaci lactante şi porcine.
Polish: W przypadku niedostatecznej ulgi w bólu podczas leczenia kolki u koni, należy dokonać ponownej oceny postawionej diagnozy, gdyż może to wskazywać na konieczność interwencji chirurgicznej.
Romanian: În cazul unei ameliorări inadecvate a durerii atunci când este folosit în tratamentul colicilor, trebuie făcută o reevaluare atentă a diagnosticului, întrucât acesta ar putea indica necesitatea unei intervenţii chirurgicale.
Polish: Kolejne dawki doustne podawane mogą być raz dziennie (w odstępach 24-godzinnych) przez okres do czterech dni.
Romanian: Doza orală post-operatorie poate fi administrată o dată pe zi (la intervale de 24 de ore), timp de cel mult patru zile.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 0,3 l/kg u psów i 0,09 l/kg u kotów.
Romanian: Volumul distribuiţiei este de 0,3 l/kg şi 0.09 l/kg la pisici.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Romanian: CONDITII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la o temperatură mai mică de 25° C.
Polish: Wysunąć tłok strzykawki do momentu, aż czarna linia na tłoku będzie wskazywała ilość kg zgodną z masą ciała twego psa.
Romanian: Retrageţi pistonul până la linia neagră de pe piston ce corespunde greutăţii în kilograme a câinelui dumneavoastră.
Polish: Każda butelka zamykana jest bromobutylowym gumowym korkiem i zabezpieczana aluminiowym kapslem.
Romanian: Fiecare flacon este închis cu un dop din cauciuc bromobutilic şi sigilat cu un capac din aluminiu.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty przeciwzapalne i przeciwreumatyczne (NLPZ), niesterydowe Kod ATC vet: QM01AC06
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami) Codul veterinar ATC: QM01AC06
Polish: SPOSÓB I DROGA(-I) PODANIA Psy: podanie podskórne lub dożylne.
Romanian: MOD SI CALEA DE ADMINISTRARE Câini: pe cale intravenoasă sau subcutanată.
Polish: Unikać zanieczyszczenia podczas stosowania.
Romanian: A se evita contaminarea în timpul utilizării.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Romanian: A se depozita la o temperatură mai mare de 25°C.