FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Posologie de Tyverb en association avec un inhibiteur de l'aromatase La posologie recommandée de Tyverb est de 1 500 mg (soit six comprimés) en une prise par jour, en traitement continu.
Italian: Posologia dell'associazione Tyverb / inibitore dell'aromatasi La dose raccomandata di Tyverb è di 1500 mg (ovvero sei compresse) una volta al giorno in modo continuativo.
French: Le lapatinib n'est pas excrété au niveau rénal de manière significative et est fortement lié aux protéines plasmatiques.
Italian: Lapatinib non è escreto in modo significativo per via renale ed è altamente legato alle proteine plasmatiche, pertanto non si prevede che l'emodialisi sia un metodo efficace per aumentare l'eliminazione di lapatinib.
French: Une ligne médiane de perforation permet de séparer chaque plaquette thermoformée en deux plaquettes de 5 ou 6 comprimés chacune, selon la contenance du conditionnement.
Italian: Ogni foglio di alluminio ha una perforazione a metà e può essere suddiviso in due blister da 5 o 6 compresse ciascuno, in base alla dimensione della confezione.
French: Tyverb pourra être ré-administré à une posologie réduite (750 mg/jour quand il est administré avec le trastuzumab, 1000 mg/jour quand il est administré avec la capécitabine ou 1250 mg/jour quand il est administré avec un inhibiteur de l'aromatase) après une interruption d'au moins 2 semaines et à condition que la FEVG soit revenue à une valeur normale et que le patient soit asymptomatique.
Italian: Si può riprendere la somministrazione di Tyverb ad una dose ridotta (750 mg al giorno se somministrato con trastuzumab, 1000 mg al giorno se somministrato con capecitabina o 1250 mg al giorno se somministrato con un inibitore dell'aromatasi) dopo almeno 2 settimane e se la LVEF ritorna normale e i pazienti sono asintomatici.
French: Les informations relatives aux médicaments prescrits en association à Tyverb sont disponibles dans leurs notices respectives.
Italian: Le informazioni relative a questi medicinali sono descritte nei singoli fogli illustrativi.
French: Les diminutions de la FEVG ont été rapportées chez 2,5 % des patients ayant reçu le lapatinib en association avec la capécitabine, par rapport à 1,0 % avec la capécitabine seule.
Italian: La riduzione del LVEF è stata riportata nel 2,5 % dei pazienti trattati con lapatinib in associazione con capecitabina, in confronto all'1,0 % con capecitabina da sola.
French: Estimation du "hazard ratio" (HR) du traitement, < 1 indiquant un risque plus faible avec l'association 2,5 mg de létrozole + 1 500 mg de lapatinib par rapport à 2,5 mg de Létrozole + placebo.
Italian: Stima dell'hazard ratio del trattamento, dove < 1 indica un basso rischio con letrozolo 2,5 mg + lapatinib 1500 mg in confronto a letrozolo 2,5 mg + placebo b. P-value secondo il modello di regressione di Cox, stratificato per sito di malattia e prima della terapia adiuvante allo screening.
French: Votre médecin aura également besoin de savoir, avant que vous commenciez votre traitement par Tyverb :
Italian: Prima di prendere Tyverb, il medico deve anche sapere:
French: Des cas de diminution de la FEVG ont été rapportés avec le lapatinib (voir rubrique 4.8).
Italian: Lapatinib è stato associato a segnalazioni di riduzione della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) (vedere paragrafo 4.8).
French: Hazard ratio (95 % IC) Valeur du p Taux de réponse, % (IC 95 %) Décès Survie globale médiane1, mois (IC 95 %) Hazard ratio (IC 95 %) Valeur du p PFS = Progression-free survival ; IC = Intervalle de confiance.
Italian: Hazard ratio (95 % CI) 0,74 (0,57, 0,97) P value PFS = progression-free survival; IC = intervallo di confidenza.
French: [étui uniquement] Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
French: Le tableau 1 détaille l'analyse faite par les investigateurs sur la base des données recueillies à l'arrêt des inclusions.
Italian: L'analisi degli sperimentatori basata sui dati alla fine del trattamento viene presentata nella Tabella 1.
French: 140 comprimés pelliculés Conditionnement multiple : 140 comprimés pelliculés (2 étuis de 70 comprimés).
Italian: 140 compresse rivestite con film Confezione multipla: 140 (2 confezioni da 70) compresse rivestite con film
French: Aucun effet indésirable supplémentaire n'a été rapporté en associant le lapatinib avec le trastuzumab.
Italian: Nessuna ulteriore reazione avversa è risultata associata con lapatinib in combinazione con trastuzumab.
French: • phénytoïne, carbamazépine - médicaments utilisés dans le traitement des convulsions
Italian: • fenitoina, carbamazepina - medicinali utilizzati per trattare le convulsioni
French: EU/1/07/440/003 84 comprimés
Italian: EU/1/07/440/001 70 compresse EU/1/07/440/003 84 compresse
French: Réduction du risque de diarrhée et d'éruption cutanée Tyverb peut provoquer une diarrhée sévère
Italian: Riduzione del rischio di diarrea e di eruzione cutanea
French: Tyverb se présente sous forme de comprimés pelliculés jaunes, de forme ovale, biconvexes, gravés "GS XJG" sur une face.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Tyverb e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film di Tyverb sono compresse rivestite con film, ovali, biconvesse, di colore giallo, con impresso su di un lato "GS XJG".
French: Les patientes étaient randomisées afin de recevoir, soit 1 250 mg de Tyverb une fois par jour (sans interruption), en association à la capécitabine (2 000 mg/m²/jour, du jour 1 au jour 14 d'un cycle de traitement de 21 jours), soit un traitement par capécitabine seule (2 500 mg/m²/jour, du jour 1 au jour 14 d'un cycle de traitement de 21 jours).
Italian: I pazienti sono stati randomizzati al trattamento con Tyverb 1250 mg una volta al giorno (in modo continuo) più capecitabina (2000 mg/m al giorno, nei giorni 1-14, ogni 21 giorni), o al trattamento con capecitabina da sola (2500 mg/m al giorno, nei giorni 1-14, ogni 21 giorni).
French: • toux, essoufflement
Italian: • tosse, respiro corto
French: Informez immédiatement votre médecin si vous développez l'un de ces symptômes.
Italian: Informi immediatamente il medico se lei ha uno di questi sintomi.
French: Chaque boîte de Tyverb contient 70 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (polyamide / aluminium / chlorure de polyvinyle / aluminium) de 10 comprimés chacune.
Italian: Posologia dell'associazione Tyverb / capecitabina Ogni confezione di Tyverb contiene 70 compresse rivestite con film in blister (poliammide/alluminio/polivinilcloruro/alluminio) da 10 compresse ciascuno.
French: Chaque plaquette présente une ligne de perforation par le milieu afin de permettre la séparation de chaque blister en dose quotidienne de 6 comprimés.
Italian: A metà di ogni foglio una perforazione consente di separarlo in due blister contenenti la dose giornaliera di 6 compresse.
French: Effets indésirables rares (pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Italian: Effetti indesiderati rari (possono presentarsi fino a 1 su 1000 persone)
French: L'incidence de l'érythro-dysesthésie palmo-plantaire était similaire entre les bras lapatinib + capécitabine et capécitabine seule.
Italian: L'incidenza di PPE è risultata simile nel braccio di trattamento lapatinib più capecitabina e in quello capecitabina da sola.
French: Les patientes ont été randomisées dans les groupes Tyverb (1 250 mg une fois par jour en continu) + capécitabine (2 000 mg/m2/jour les jours J1 à J14, tous les 21 jours) ou trastuzumab (dose de charge de 8 mg/kg suivie de 6 mg/kg administrés en perfusion intraveineuse toutes les 3 semaines) + capécitabine (2 500 mg/m2/jour les jours J1 à J14, tous les 21 jours).
Italian: Le pazienti sono state randomizzate a Tyverb 1250 mg una volta al giorno (in modo continuo) più capecitabina (2000 mg/m al giorno nei giorni 1-14 ogni 21 giorni), o trastuzumab (dose di carico di 8 mg/kg seguiti da infusioni di 6 mg/kg ad intervalli di tre settimane) più capecitabina (2500 mg/m al giorno, nei giorni 1-14, ogni 21 giorni).
French: Des cas d'hépatotoxicité, d'évolution rarement fatale, sont survenus lors de l'utilisation de Tyverb.
Italian: Con l'utilizzo di Tyverb si è manifestata epatotossicità che può essere, in rari casi, fatale.
French: Chaque plaquette présente une ligne de perforation par le milieu afin de permettre la séparation de chaque blister en dose quotidienne de 5 comprimés.
Italian: A metà di ogni foglio una perforazione consente di separarlo in due blister contenenti la dose giornaliera di 5 compresse.
French: Tyverb 1 500 mg / jour + Létrozole 2,5 mg/jour
Italian: Tyverb 1500 mg / al giorno + Letrozolo 2,5 mg / al giorno
French: La co-administration de lapatinib et de médicaments, administrés par voie orale, ayant un index thérapeutique étroit et substrats du CYP3A4 (par exemple : cisapride, pimozide et quinidine) doit être évitée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Italian: La somministrazione concomitante di Tyverb con medicinali somministrati per via orale con finestra terapeutica ristretta, che siano substrati del CYP3A4 (ad esempio cisapride, pimozide e chinidina), deve essere evitata (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
French: • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
French: Cependant, après administration quotidienne de lapatinib, l'état d'équilibre est observé dans les 6 à 7 jours, indiquant une demi-vie effective de 24 heures.
Italian: Tuttavia il dosaggio giornaliero di lapatinib ha determinato il raggiungimento dello steady state entro 6-7 giorni, indicando un'emivita effettiva di 24 ore. Lapatinib è prevalentemente eliminato attraverso il metabolismo da parte del CYP3A4/5.
French: Le trastuzumab devra avoir été inclus dans ce traitement antérieur du cancer du sein métastatique.
Italian: Questi precedenti trattamenti per carcinoma mammario metastatico devono aver incluso trastuzumab.
French: Lorsque la diarrhée sera revenue à un grade 1 ou moins, le traitement par Tyverb pourra être repris à une posologie plus faible (dose de 1000 mg/jour réduite à 750 mg/jour, dose de 1250 mg/jour réduite à 1000 mg/jour ou dose de 1500 mg/jour réduite à 1250 mg/jour).
Italian: Tyverb può essere reintrodotto ad una dose più bassa (ridotta da 1000 mg/die a 750 mg/die, da 1250 mg/die a 1000 mg/die o da 1500 mg/die a 1250 mg/die) quando la diarrea si riduce al grado 1 o inferiore.
French: En cas de réapparition de la toxicité, le traitement par Tyverb pourra être repris à une posologie réduite (750 mg/jour en association avec le trastuzumab, 1000 mg/jour en association avec la capécitabine ou 1250 mg/jour en association avec un inhibiteur de l'aromatase).
Italian: Nel caso la tossicità si dovesse ripresentare, la somministrazione di Tyverb deve essere iniziata di nuovo ad una dose più bassa (750 mg al giorno se somministrato con trastuzumab, 1000 mg al giorno se somministrato con capecitabina o 1250 mg al giorno se somministrato con un inibitore dell'aromatasi).
French: Médiane (IC 95 %) 6,6 (5,7 ; 8,1) Hazard ratio b stratifié
Italian: Mediana (95 % IC) Hazard ratio stratificato b
French: Informez votre médecin si l'un de ces symptômes se manifeste.
Italian: Informi il medico se lei ha uno qualsiasi di questi sintomi.
French: Comment se présente Tyverb et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Tyverb Contenuto della confezione e altre informazioni
French: Si Tyverb vous est prescrit en association avec le trastuzumab, la dose habituelle est de 4 comprimés de Tyverb par jour, à prendre en une seule fois.
Italian: Se le hanno prescritto Tyverb in associazione con trastuzumab, la dose raccomandata è di 4 compresse di Tyverb al giorno, in una unica dose.
French: Lapatinib+Trastuzumab 15,4 semaines (8,4 - 16,9)
Italian: 15,4 settimane (8,4, 16,9)
French: Lapatinib
Italian: Lap
French: Si vous avez un problème cardiaque, informez-en votre médecin avant de prendre Tyverb.
Italian: Prima di prendere Tyverb, informi il medico se lei ha qualsiasi problema al cuore.
French: Si Tyverb vous est prescrit en association avec un inhibiteur de l'aromatase, la dose habituelle est de 6 comprimés de Tyverb par jour, à prendre en une seule fois.
Italian: Se le hanno prescritto Tyverb in associazione con un inibitore dell'aromatasi, la dose raccomandata è di 6 compresse di Tyverb al giorno, in una unica dose.
French: • millepertuis - un extrait de plante utilisé pour traiter la dépression
Italian: • erba di San Giovanni - un estratto di un'erba utilizzato per trattare la depressione
French: Si Tyverb vous est prescrit en association avec la capécitabine, la dose habituelle est de 5 comprimés de Tyverb par jour, à prendre en une seule fois.
Italian: Se le hanno prescritto Tyverb in associazione con capecitabina, la dose raccomandata è di 5 compresse di Tyverb al giorno, in una unica dose.
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant concerner plus d'1 personne sur 10) :
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono presentarsi in più di 1 su 10 persone)
French: Chaque boîte de Tyverb contient 84 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (polyamide / aluminium / chlorure de polyvinyle / aluminium) de 12 comprimés chacune.
Italian: Posologia dell'associazione Tyverb / inibitore dell'aromatasi Ogni confezione di Tyverb contiene 84 compresse rivestite con film in blister (poliammide/alluminio/polivinilcloruro/alluminio) da 12 compresse ciascuno.
French: Se référer au Résumé des Caractéristiques de Produit de la capécitabine.
Italian: Fare riferimento alle informazioni complete sulla prescrizione di capecitabina.
French: Des réactions cutanées graves ont été observées sous traitement par Tyverb.
Italian: Ci sono state gravi reazioni della pelle con Tyverb.
French: • Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter, prévenez votre médecin.
Italian: • Se sta allattando al seno o sta pianificando di allattare al seno, informi il medico.
French: Médiane (IC 95 %) 6,6 (5,7 ; 8,3) HR (IC 95 %)
Italian: Hazard ratio (95 % CI) 0,73 (0,57, 0,93)
French: Posologie Tyverb / capécitabine
Italian: Posologia dell'associazione Tyverb / capecitabina
French: Tyverb 250 mg, comprimés pelliculés
Italian: Tyverb 250 mg compresse rivestite con film
French: --1 Acide lipotéichoïque (LTA) du composant d'adhérence du biofilm (BAC) de Streptococcus uberis, souche 5616 ≥ 1 RPU* *Unités d'efficacité relative (ELISA)
Italian: --1 Acido lipoteicoico (LTA) da componente di adesione del biofilm (BAC) di Streptococcus uberis, ceppo 5616 ≥ 1 RPU* *Unità di potenza relativa (ELISA)
French: Flacon (verre)
Italian: 1 flaconcini
French: Aucune information disponible.
Italian: Non ci sono informazioni disponibili.
French: Cependant, dans certains cas, le gonflement peut persister jusqu'à 4 semaines.
Italian: Tuttavia, in alcuni casi, il gonfiore può persistere fino a 4 settimane.
French: Code ATCvet : QI02AB.
Italian: Codice ATCvet: QI02AB.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C) et protéger de la lumière.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 ° C - 8 °C) e proteggere dalla luce.
French: Un gonflement local de plus de 5 cm de diamètre au niveau du site d'injection est une réaction très fréquente après l'administration du vaccin.
Italian: Un gonfiore locale di oltre 5 cm di diametro nel sito di iniezione è una reazione molto comune dopo la somministrazione del vaccino.
French: La protection des animaux qui n'ont pas été vaccinés selon ce programme n'a pas été démontrée.
Italian: La protezione degli animali vaccinati senza seguire questo programma non è stata dimostrata.
French: Début de l'immunité : environ 36 jours après la deuxième dose.
Italian: Insorgenza dell'immunità: circa 36 giorni dopo la seconda dose.
French: Date de première autorisation : {JJ/MM/AAAA}
Italian: Data della prima autorizzazione: {GG/MM/AAAA}.
French: Émulsion homogène blanche.
Italian: Emulsione bianca omogenea.
French: Cela devra être pris en compte en cas de vaccination du troupeau.
Italian: Da tenere presente in caso di vaccinazione della mandria.
French: Les flacons sont scellés par un bouchon en caoutchouc et une capsule en aluminium.
Italian: I flaconcini sono chiusi con un tappo in gomma e una ghiera in alluminio.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Aucune information disponible.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti): Non ci sono informazioni disponibili.
French: Vaccin sous-unitaire pour stimuler l'immunité active contre Streptococcus uberis.
Italian: Vaccino a subunità per stimolare l'immunità attiva contro lo Streptococcus uberis.
French: Durée de l'immunité : pendant environ les 5 premiers mois de la lactation.
Italian: Durata dell'immunità: i primi 5 mesi circa di allattamento.
French: Vacciner uniquement des animaux en bonne santé.
Italian: Vaccinare solo gli animali sani.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Immunologiques pour les bovidés, vaccins bactériens inactivés pour bovins.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per bovini, vaccini batterici inattivati per bovini.
French: Montanide ISA Monophosphoryl Lipide A (MPLA)
Italian: Montanide ISA Monofosforil lipide A (MPLA)
French: Administrer une dose (2 ml) par injection intramusculaire profonde dans les muscles du cou, en respectant le programme de vaccination suivant : - Première dose environ 60 jours avant la date présumée de parturition - Deuxième dose au moins 21 jours avant la date présumée de parturition - La troisième dose doit être administrée environ 15 jours après le vêlage.
Italian: Somministrare una dose (2 ml) mediante iniezione intramuscolare profonda nei muscoli del collo in base al seguente programma di immunizzazione: - Prima dose circa 60 giorni prima della data prevista per il parto - Seconda dose almeno 21 giorni prima della data prevista per il parto - Terza dose da somministrare circa 15 giorni dopo il parto.
French: La vaccination sera considérée comme l'une des composantes d'un programme complexe de contrôle des infections intramammaires prenant en compte l'ensemble des facteurs importants pour la santé mammaire (par ex. technique de traite, gestion du tarissement et de la reproduction, hygiène, nutrition, logement, litière, bien-être des vaches, qualité de l'air et de l'eau et surveillance sanitaire) ainsi que d'autres pratiques de gestion.
Italian: L'immunizzazione deve essere considerata come uno tra i vari elementi di un complesso programma di controllo dell'infezione intramammaria che deve tener conto di tutti i principali fattori che possono influire sulla sanità della mammella (ad es. tecnica di mungitura, gestione della fase di asciutta e della riproduzione, igiene, alimentazione, stabulazione, giacigli, comfort delle vacche, qualità dell'aria e dell'acqua e monitoraggio dello stato di salute) e di altre pratiche di gestione.
French: Substances actives:
Italian: Principio attivo:
French: Temps d'attente: Zéro jour.
Italian: Tempo di attesa: Zero giorni.
French: LTA de BAC de Streptococcus uberis, souche 5616, efficacité relative ≥ 1 RPU
Italian: LTA da BAC di Streptococcus uberis, ceppo 5616 potenza relativa ≥ 1 RPU
French: Pour l'immunisation active de vaches et génisses en bonne santé, afin de réduire l'incidence des infections cliniques intramammaires causées par Streptococcus uberis, réduire le nombre des cellules somatiques dans les échantillons de lait issus des quartiers positifs à Streptococcus uberis et réduire les pertes de production de lait causées par les infections intramammaires dues à Streptococcus uberis.
Italian: Per l'immunizzazione attiva di vacche e giovenche sane per la riduzione dell'incidenza di infezioni intramammarie cliniche dovute a Streptococcus uberis, per ridurre il numero di cellule somatiche in campioni di latte positivi allo Streptococcus uberis in un quarto e per ridurre le perdite di produzione del latte dovute a infezioni intramammarie da Streptococcus uberis.
French: L'ensemble du troupeau devra être vacciné.
Italian: Deve essere immunizzata l'intera mandria.
French: 1 dose (2 ml) 5 doses (10 ml)
Italian: 1 dose (2 ml) 5 dosi (10 ml)
French: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Italian: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
French: Montanide ISA ............................................................................................................................ 907,1 mg Monophosphoryl Lipide A(MPLA)
Italian: Montanide ISA ............................................................................................................................ 907,1 mg
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique Laboratorios Hipra, S.A.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico Laboratorios Hipra, S.A.
French: 20 x 1 dose (1 flacon de 2 ml) 5 doses (1 flacon de 10 ml) 25 doses (1 flacon de 50 ml) 50 doses (1 flacon de 100 ml) 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml)
Italian: 20 x 1 dose (1 flaconcino da 2 ml) 5 dosi (1 flaconcino da 10 ml) 25 dosi (1 flaconcino da 50 ml) 50 dosi (1 flaconcino da 100 ml) 25 dosi (50 ml)
French: EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser immédiatement..
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura usare immediatamente.
French: Si on tient compte du fait que certaines vaches avaient subi plus d'un épisode d'infection clinique intramammaire due à Streptococcus uberis, le nombre de vaches présentant une infection clinique intramammaire dans le groupe vacciné a été inférieur de 52,5% par rapport au groupe placebo (4,7% contre 9,9%) dont la signification statistique était de p<0,017.
Italian: Tenendo presente che alcune vacche hanno subito più di un episodio di infezione intramammaria clinica da Streptococcus uberis, l'incidenza di vacche affette da infezione intramammaria clinica è stata del 52,5% in meno nel gruppo vaccinato rispetto al gruppo placebo (il 4,7% contro il 9,9%), con una significatività statistica pari a p<0,017.
French: Une augmentation passagère de la température rectale (augmentation moyenne de 1°C, pouvant aller jusqu'à 2°C chez certains animaux) peut se produire très fréquemment au cours des premières 24 heures après injection.
Italian: Nelle prime 24 ore dopo l'iniezione può verificarsi molto comunemente un aumento transitorio della temperatura rettale (aumento medio di 1 °C che potrebbe arrivare a 2 °C in alcuni animali).
French: Le vaccin devra atteindre une température comprise entre +15 et +25 °C avant administration.
Italian: Prima di somministrare il vaccino, lasciare che raggiunga una temperatura compresa tra +15 e + 25 °C.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Italian: Monofosforil lipide A (MPLA) Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
French: Dans une étude de terrain multicentrique, le nombre de nouveaux cas d'infection clinique intramammaire due à Streptococcus uberis dans le groupe vacciné avec UBAC était inférieur de 50% par rapport au groupe placebo (6,1% contre 12,2%) qui était statistiquement significativement différent (p=0,012).
Italian: In uno studio di campo multicentrico, l'incidenza di nuovi casi di infezione intramammaria clinica da Streptococcus uberis nel gruppo vaccinato con UBAC è stata del 50% inferiore rispetto all'incidenza nel gruppo placebo (il 6,1% rispetto al 12,2%) rappresentando una differenza significativa dal punto di vista statistico (p=0,012).
French: Flacon de 25 et 50 doses.
Italian: Flaconcino da 25 e 50 dosi.
French: Etiquette de flacon de 1 dose et de 5 doses
Italian: Etichetta flaconcino 1 dose e 5 dosi
French: Phosphate disodique dodécahydraté Phosphate monopotassique Chlorure de sodium Chlorure de potassium Eau pour préparation injectable
Italian: Cloruro di sodio Cloruro di potassio