FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da der kun er begrænset erfaring med patienter med moderat nedsat nyrefunktion (n = 35), anbefales en lavere startdosis på 4 mg. Urorec bør ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Ettersom det bare finnes begrenset erfaring med pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (n = 35), anbefales en lavere oppstartdose på 4 mg.
Danish: Urorec påvirker nogle receptorer, som findes i blærehalskirtlen, blæren og urinrøret.
Norwegian Bokmål: Urorec er selektiv for de reseptorene som finnes i prostata, urinblæren og urinrør.
Danish: • Hvis De på noget tidspunkt er besvimet eller har følt Dem svimmel, når De pludseligt rejser Dem op, skal De informere lægen før De tager Urorec.
Norwegian Bokmål: • Dersom du noen gang har besvimt eller følt deg svimmel når du har stått brått opp, må du informere din lege om dette før du bruker Urorec.
Danish: Denne virkning forsvinder, når behandlingen med Urorec ophører.
Norwegian Bokmål: Denne effekten gir seg igjen etter avsluttet inntak av Urorec.
Danish: Urorec kan forårsage komplikationer under en operation for grå stær (øjenoperation på grund af en uklar linse, se punktet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Norwegian Bokmål: Urorec kan forårsake komplikasjoner under kataraktkirurgi (øyekirurgi på grunn av fordunkling av linsen, se pkt.
Danish: Den anbefalede dosis er en kapsel Urorec 8 mg pr. dag givet oralt (gennem munden).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er en kapsel Urorec 8 mg per dag ved oral administrering.
Danish: Urorec 4 mg er gule, uigennemsigtige, hårde gelatinekapsler, størrelse 3 (cirka 15,9 x 5,8 mm).
Norwegian Bokmål: Urorec 4 mg er gule, opake, harde gelatinkapsler, størrelse 3 (ca. 15,9 x 5,8 mm).
Danish: Silodosin bør ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion (CLCR < 30 ml/min) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke silodosin hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLCR < 30 ml/min) (se pkt.
Danish: Urorec 8 mg er hvide, uigennemsigtige, hårde gelatinekapsler, størrelse 0 (cirka 21,7 x 7,6 mm).
Norwegian Bokmål: Urorec 8 mg er hvite, opake, harde gelatinkapsler, størrelse 0 (ca. 21,7 x 7,6 mm).
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Urorec Sådan skal De tage Urorec Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Urorec er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Urorec Hvordan du bruker Urorec Mulige bivirkninger
Danish: Sådan skal De tage Urorec
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Urorec
Danish: Urorec 4 mg og 8 mg hårde kapsler
Norwegian Bokmål: Urorec 4 mg og 8 mg kapsel, hard
Danish: Urorec 4 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 4 mg silodosin.
Norwegian Bokmål: Urorec 4 mg kapsel, hard Hver kapsel, hard inneholder 4 mg silodosin.
Danish: EU/1/09/608/001 EU/1/09/608/002 EU/1/09/608/003 EU/1/09/608/004 EU/1/09/608/005 EU/1/09/608/006 EU/1/09/608/007 EU/1/09/608/008 EU/1/09/608/009 EU/1/09/608/010
Norwegian Bokmål: EU/1/09/608/001 EU/1/09/608/002 EU/1/09/608/003 EU/1/09/608/004 EU/1/09/608/005 EU/1/09/608/006 EU/1/09/608/007 EU/1/09/608/008 EU/1/09/608/009 EU/1/09/608/010 EU/1/09/608/011 EU/1/09/608/012 EU/1/09/608/013 EU/1/09/608/014
Danish: Urorec 4 mg hårde kapsler silodosin
Norwegian Bokmål: Urorec 4 mg hard kapsel silodosin
Danish: Urorec 8 mg hårde kapsler silodosin
Norwegian Bokmål: Urorec 8 mg hard kapsel silodosin
Danish: Brug af anden medicin sammen med Urorec
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Urorec
Danish: Urorec 4 mg hårde kapsler Urorec 8 mg hårde kapsler
Norwegian Bokmål: Urorec 4 mg kapsel, hard Urorec 8 mg kapsel, hard
Danish: Urorec 8 mg hårde kapsler Hver hård kapsel indeholder 8 mg silodosin.
Norwegian Bokmål: Urorec 8 mg kapsel, hard Hver kapsel, hard inneholder 8 mg silodosin.
Danish: • Hvis De skal gennemgå en øjenoperation på grund af uklarhed af linsen (operation for grå stær), er det vigtigt, at De straks informerer Deres øjenspecialist om, at De tager eller tidligere har taget Urorec.
Norwegian Bokmål: (kataraktkirurgi), er det viktig at du omgående informerer din øyespesialist om at du bruker eller tidligere har brukt Urorec.
Danish: EU/1/18/1334/001
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1334/001 Vaborem
Danish: Vaborem 1 g / 1 g Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: 1 g / 1 g Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform
Danish: • du nogensinde har haft krampeanfald
Norwegian Bokmål: • du noen gang har lidd av krampeanfall
Danish: Meropenem alene vides ikke at interagere med aktive transportsystemer.
Norwegian Bokmål: Meropenem alene er ikke påvist å interagere med aktive transportsystemer.
Danish: Det bruges desuden til behandling af infektioner
Norwegian Bokmål: Det brukes også til å behandle infeksjoner
Danish: Koncentration-tid-profilerne er de samme for ELF og plasma.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonstidsprofilene er tilsvarende for ELF og plasma.
Danish: Vaborem må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Vaborem bør ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
Danish: Det kan dræbe mange slags bakterier ved at forhindre dem i at bygge de beskyttende vægge, der omgiver deres celler.
Norwegian Bokmål: Det kan ta livet av mange typer bakterier ved å forhindre dem fra å bygge beskyttelsesvegger rundt cellene sine.
Danish: Man bør være opmærksom på den officielle vejledning til passende brug af antibakterielle midler.
Norwegian Bokmål: Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for korrekt bruk av antibakterielle midler.
Danish: Det skyldes, at du kan få et unormalt resultat af en prøve, der kaldes for "Coombs' test".
Norwegian Bokmål: Det er fordi du kan få unormalt resultat av noe som kalles "Coombs test".
Danish: Den endelige volumen er cirka 21,3 ml.
Norwegian Bokmål: Endelig volum er omtrent 21,3 ml.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/18/1334/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1334/001
Danish: Antiglobulintest (Coombs' test), serokonversion
Norwegian Bokmål: Antiglobulintest (Coombs test), serokonversjon
Danish: Den fortyndede opløsnings farve er klar til lysegul.
Norwegian Bokmål: Fargen på den fortynnede løsningen er klar til lysegul.
Danish: Det skyldes, at man ikke ved, om lægemidlet er sikkert at bruge til denne aldersgruppe.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke er påvist om legemidlet er trygt i disse aldersgruppene.
Danish: Vaborem indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Vaborem inneholder natrium
Danish: Lægen vil beslutte hvor mange dages behandling, du har brug for, afhængigt af infektionstypen.
Norwegian Bokmål: Legen din avgjør hvor mange dagers behandling som er nødvendig, avhengig av type infeksjon.
Danish: Samtidig anvendelse af valproinsyre/natriumvalproat/valpromid
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av valproinsyre/natriumvalproat/valpromid
Danish: • du nogensinde har fået svær diarré under eller efter behandling med et antibiotikum
Norwegian Bokmål: • du noen gang har fått kraftig diaré under eller etter antibiotikabehandling
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til <1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Vaborem administreres som en intravenøs infusion over 3 timer.
Norwegian Bokmål: Vaborem administreres som intravenøs infusjon over 3 timer.
Danish: Cirka 25 % af den administrerede dosis elimineres som den inaktive, åbne ring.
Norwegian Bokmål: Omtrent 25 % av administrert dose elimineres som inaktiv åpen ringform.
Danish: Omslagspunkterne for mindste inhibitoriske koncentration (MIC), der er fastlagt af EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing), er som følger:
Norwegian Bokmål: Brytningspunkter for minste hemmende konsentrasjon (MIC) fastsatt av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) er som følger:
Danish: For en sikkerheds skyld bør Vaborem undgås under graviditeten.
Norwegian Bokmål: Som forholdsregel bør bruk av Vaborem unngås under svangerskap.
Danish: 7 til 14 dage
Norwegian Bokmål: 7 til 14 dager
Danish: Det virker ved at danne en kovalent addukt med betalactamaser og er stabil over for beta-lactamase-medieret hydrolyse.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å danne et kovalent addukt med betalaktamaser og er stabilt for beta-laktamase-mediert hydrolyse.
Danish: Antibakteriel aktivitet i kombination med andre antibakterielle midler
Norwegian Bokmål: Antibakteriell aktivitet sammen med andre antibakterielle midler
Danish: Hyppighed Infusionstid Behandlingsvarighed
Norwegian Bokmål: Frekvens Infusjonstid Behandlingsvarighet
Danish: • Hævede, røde og irriterede blodårer
Norwegian Bokmål: Hovenhet og røde og irriterte blodårer
Danish: • Hævelse på tungen, ansigtet, læberne eller i halsen
Norwegian Bokmål: Hovenhet i tunge, ansikt, lepper eller hals
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antibakterielle midler til systemisk anvendelse, carbapenemer, ATC-kode: J01DH52
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielle midler til systemisk bruk, karbapenemer, ATC-kode: J01DH52
Danish: Du skal derfor holde op med at amme, inden du får Vaborem.
Norwegian Bokmål: Derfor må du slutte å amme før du får Vaborem.
Danish: • der skyldes bakterier, som andre antibiotika muligvis ikke kan dræbe
Norwegian Bokmål: • som er forårsaket av bakterier som andre antibiotika ikke klarer å drepe
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes straks efter rekonstitution og fortynding.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør legemidlet brukes umiddelbart etter rekonstituering og fortynning.
Danish: Patienter med begrænsede behandlingsmuligheder
Norwegian Bokmål: Pasienter med begrensede behandlingsalternativer
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Norwegian Bokmål: Ukjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Danish: Mindste inhibitoriske koncentrationer (mg/l) Følsom
Norwegian Bokmål: Minste hemmende konsentrasjoner (mg/l) Følsom
Danish: Hvis du har fået for meget Vaborem
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye av Vaborem
Danish: Der blev observeret kraftige bivirkninger hos to patienter (0,6 %); henholdsvis en infusionsrelateret reaktion og et tilfælde af forhøjet alkalisk phosphatase i blodet.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger ble observert hos to pasienter (0,6 %), henholdsvis én infusjonsrelatert reaksjon og ett tilfelle av økt alkalisk fosfatase i blodet.
Danish: Hos personer med normal nyrefunktion vil der forekomme hurtig eliminering via nyrerne.
Norwegian Bokmål: Hos personer med normal nyrefunksjon oppstår rask eliminering via nyrene.
Danish: • Lavt blodtryk
Norwegian Bokmål: Lavt blodtrykk
Danish: Dette lægemiddel kan påvirke din lever.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan påvirke leveren.
Danish: Sådan vil du få Vaborem 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du får Vaborem 4.
Danish: Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESSsyndrom)
Norwegian Bokmål: Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESSsyndrom)
Danish: Vaborem anvendes til voksne til behandling af visse alvorlige bakterieinfektioner
Norwegian Bokmål: Vaborem brukes til voksne for å behandle visse alvorlige bakterieinfeksjoner:
Danish: 5 til 10 dage2
Norwegian Bokmål: 5 til 10 dager2
Danish: Anbefalet doseringsregimen2
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseregime2
Danish: I tilfælde af overdosering seponeres Vaborem, og en generel supportiv behandling iværksættes.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering seponeres Vaborem, og det igangsettes generell støttende behandling.
Danish: Lægen vil kontrollere dig nøje for eventuelle nye infektioner og om nødvendigt give dig en anden behandling.
Norwegian Bokmål: Legen din overvåker deg nøye for nye infeksjoner og gir deg en annen behandling om nødvendig.
Danish: Vaborem vil blive givet af en læge eller sundhedspersonale, og det er derfor usandsynligt, at du vil få den forkerte dosis.
Norwegian Bokmål: Du får Vaborem av en lege eller sykepleier, så det er usannsynlig at du får feil dose.
Danish: Vaborem er ikke kemisk kompatibelt med glucoseholdige opløsninger.
Norwegian Bokmål: Vaborem er ikke kjemisk kompatibel med oppløsninger som inneholder glukose.
Danish: Det blokerer for virkningen af et enzym, der tillader nogle bakterier at modstå meropenems virkning.
Norwegian Bokmål: Det blokkerer virkningen til et enzym som gjør at noen bakterier står imot virkningen av meropenem.
Danish: Det rekonstituerede hætteglas skal straks fortyndes yderligere.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte hetteglasset bør fortynnes umiddelbart.
Danish: 1 Beregnet med anvendelse af Cockcroft-Gault-formlen Behandlingen kan fortsætte i op til 14 dage
Norwegian Bokmål: 1 Som beregnet ved hjelp av Cockcroft-Gaults formel 2 Behandlingen kan fortsette i opptil 14 dager
Danish: Ikke-følsomme organismer
Norwegian Bokmål: Ikke-mottakelige organismer
Danish: Det anbefales, at INR monitoreres hyppigt under og umiddelbart efter samtidig administration af Vaborem og et oralt antikoagulans.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at INR overvåkes hyppig under og kort tid etter samtidig administrasjon av Vaborem og en oral antikoagulant.
Danish: Der bør anvendes alternative eller yderligere antibakterielle midler, hvis disse patogener vides eller formodes at bidrage til infektionsprocessen.
Norwegian Bokmål: Alternative eller ytterligere antibakterielle midler bør brukes når disse patogenene er kjent eller mistenkt for å bidra til infeksjonsprosessen.
Danish: Små mængder af dette lægemiddel kan passere over i modermælken, og det kan påvirke barnet.
Norwegian Bokmål: Små mengder av dette legemidlet kan gå over i morsmelken og påvirke barnet.
Danish: Seponering af behandlingen med Vaborem og administration af en specifik behandling mod Clostridium difficile bør overvejes.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen med Vaborem og administrasjon av spesifikk behandling for Clostridium difficile bør vurderes.
Danish: • Peptostreptococcus species (inklusive P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Norwegian Bokmål: • Peptostreptococcus-arter (inkludert P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Danish: Systemorganklasse Almindelig (≥1/100 til <1/10)
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Vanlige (≥1/100 til <1/10)
Danish: Den terminale halveringstid (t½) er 2,30 og 2,25 timer for henholdsvis meropenem og vaborbactam.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid (t½) er henholdsvis 2,30 timer og 2,25 timer for meropenem og vaborbaktam.
Danish: Selvom Vaborem kan bekæmpe visse bakterier, er der mulighed for, at du under eller efter din behandling kan få en anden infektion, der skyldes en anden organisme.
Norwegian Bokmål: Selv om Vaborem kan bekjempe visse bakterier, er det en mulighet for at du kan få en annen infeksjon forårsaket av en annen organisme under eller etter behandlingen.
Danish: Risikoen kan variere alt efter den underliggende infektion, patientens alder og generelle status, og det er derfor vanskeligt at vurdere det antibakterielle middels bidrag til stigningen i INR (international normalised ratio).
Norwegian Bokmål: Risikoen kan variere med underliggende infeksjon, alder og pasientens generelle status, slik at det antibakterielle midlets bidrag til å øke internasjonalt normalisert ratio (INR) er vanskelig å vurdere.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed i forbindelse med bilkørsel eller betjening af maskiner.
Norwegian Bokmål: Derfor bør en utvise forsiktighet under bilkjøring eller bruk av maskiner.
Danish: Doser, der er justeret på grund af nedsat nyrefunktion, bør administreres efter en dialysesession.
Norwegian Bokmål: Doser justert for nedsatt nyrefunksjon bør administreres etter dialysen.
Danish: De mest almindelige bivirkninger, der opstod hos 322 patienter fra de poolede fase 3-forsøg, var hovedpine (8,1 %), diarré (4,7 %), flebitis på infusionsstedet (2,2 %) og nausea (2,2 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som oppsto hos de 322 pasientene fra de samlede fase 3-studiene, var hodepine (8,1 %), diaré (4,7 %), flebitt på infusjonsstedet (2,2 %) og kvalme (2,2 %).
Danish: Det er ukendt, om vaborbactam udskilles i human mælk eller mælk hos dyr.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om vaborbaktam blir skilt ut i morsmelk hos mennesker eller dyr.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (mindre end 300 graviditetsudfald) fra anvendelse af meropenem/vaborbactam til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av meropenem/vaborbaktam hos gravide kvinner.
Danish: Anafylaktisk reaktion Overfølsomhed
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner Overfølsomhet
Danish: Cirka 75 til 95 % af vaborbactam udskilles uændret i urin i et tidsrum på 24-48 timer.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75 til 95 % av vaborbaktam utskilles uendret i urinen gjennom en periode på 24-48 timer.
Danish: Cirka 40-60 % af en meropenem-dosis udskilles uændret inden for 24-48 timer, og yderligere 25 % udskilles som det mikrobiologisk inaktive hydrolyseprodukt.
Norwegian Bokmål: Omtrent 40-60 % av en meropenemdose utskilles uendret innen 24-48 timer, og ytterligere 25 % gjenvinnes som det mikrobiologisk inaktive hydrolyseproduktet.
Danish: Bivirkningerne er inddelt efter hyppighed og systemorganklasse.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er klassifisert etter frekvens og organklassesystem.
Danish: Meropenems/vaborbactams sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av meropenem/vaborbaktam hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Danish: • orale antikoagulante lægemidler, for eksempel warfarin (bruges til behandling eller forebyggelse af blodpropper)
Norwegian Bokmål: • orale antikoagulantia, som warfarin (som brukes til å behandle eller forebygge blodpropp)
Danish: Det vides ikke, om en potentiel interaktion vil medføre forhøjede eller reducerede plasmakoncentrationer, og patienterne bør derfor monitoreres for tegn på toksicitet og manglende effekt af præparatet med det smalle terapeutiske indeks.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om en potensiell interaksjon ville føre til økte eller reduserte plasmakonsentrasjoner, og derfor bør pasientene overvåkes for både tegn på toksisitet og manglende effekt av legemidlet med smal terapeutisk indeks.
Danish: Samtidig administration af probenecid og Vaborem anbefales ikke, da det kan medføre forhøjede plasmakoncentrationer af meropenem.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av probenecid og Vaborem anbefales ikke, da det kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av meropenem.
Danish: 1 Beregnet med anvendelse af Cockcroft-Gault-formlen Se tabel 1 vedrørende anbefalet behandlingsvarighed
Norwegian Bokmål: 1 Som beregnet ved hjelp av Cockcroft-Gaults formel 2 Se tabell 1 for anbefalt behandlingsvarighet
Danish: Det antal hætteglas, der skal bruges til en enkelt dosis, afhænger af patientens kreatininclearance (CrCl).
Norwegian Bokmål: Antall hetteglass som brukes til en enkelt dose, er avhengig av pasientens kreatininclearance (CrCl).
Danish: Plasmaproteinbindingen af meropenem er cirka 2 %.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av meropenem er omtrent 2 %.
Danish: Dette bidrager til, at meropenem dræber nogle bakterier, det ellers ikke ville kunne dræbe selv.
Norwegian Bokmål: Det hjelper meropenem å ta livet av bakterier som det ikke klarer å drepe alene.
Danish: Anvendelse af meropenem/vaborbactam kan medføre overvækst af ikke-følsomme organismer, som kan nødvendiggøre afbrydelse af behandlingen eller andre relevante foranstaltninger.
Norwegian Bokmål: Bruk av meropenem/vaborbaktam kan føre til vekst av ikke-følsomme organismer, noe som kan kreve at behandlingen avbrytes eller andre egnede tiltak.
Danish: • i blodet i forbindelse med en af ovenstående infektioner
Norwegian Bokmål: • i blodet, som er forbundet med enhver av de andre infeksjonene ovenfor
Danish: Både meropenem og vaborbactam udskilles primært via nyrerne.
Norwegian Bokmål: Både meropenem og vaborbaktam skilles primært ut via nyrene.
Danish: Leukopeni Neutropeni Eosinofili Trombocytopeni
Norwegian Bokmål: Leukopeni Nøytropeni Eosinofili Trombocytopeni
Danish: Fortæl det til lægen, at du får Vaborem, hvis du skal have taget blodprøver.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om at du bruker Vaborem dersom du skal ta blodprøve.
Danish: Samtidig administration af antibakterielle midler og warfarin kan forstærke dets antikoagulante virkninger.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av antibakterielle midler og warfarin kan forsterke virkningen av antikoagulantia.
Danish: Der er ingen akkumulering af meropenem eller vaborbactam efter flere intravenøse infusioner, der gives hver 8. time i 7 dage til patienter med normal nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Det foregår ingen akkumulering av meropenem eller vaborbaktam etter flere intravenøse infusjoner administrert hver 8. time i 7 dager hos personer med normal nyrefunksjon.
Danish: • du er allergisk over for meropenem, vaborbactam eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor meropenem, vaborbaktam eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Den gennemsnitlige ikke-renale clearance af meropenem var 4,8 l/t, hvilket består af både elimination i fæces (~2 % af dosen) og nedbrydning som følge af hydrolyse.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig ikke-renal clearance for meropenem var 4,8 l/t, som omfatter både eliminering via feces (~2 % av dosen) og nedbryting på grunn av hydrolyse.
Danish: Den rekonstituerede opløsning skal fortyndes inden intravenøs infusion.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte løsningen må fortynnes før intravenøs infusjon.
Danish: In vitro-data tyder på, at vaborbactam kan hæmme CYP2D6, og en risiko for forhøjede plasmakoncentrationer af følsomme CYP2D6-substrater in vivo kan ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Data in vitro antyder at vaborbaktam kan hemme CYP2D6, og risiko for økte plasmakonsentrasjoner in vivo av sensitive CYP2D6-substrater kan ikke utelukkes.
Danish: Der har været mange rapporter om stigninger i de antikoagulante virkningerne af oralt administrerede antikoagulantia, herunder warfarin, hos patienter, der samtidigt får antibakterielle midler.
Norwegian Bokmål: Det har vært mange rapporter om økt antikoagulant-effekt av oralt administrerte antikoagulantia, inkludert warfarin hos pasienter som samtidig får antibakterielle midler.
Danish: Meropenem er et substrat af OAT1 og OAT3, og som sådan konkurrerer probenecid med meropenem om den aktive tubulære sekretion og hæmmer således udskillelsen af meropenem via nyrerne.
Norwegian Bokmål: Meropenem er et substrat av OAT1 og OAT3, og derfor konkurrerer probenecid med meropenem for aktiv tubulær sekresjon, slik at nyrenes utskilling av meropenem hemmes.
Danish: Inden for hver systemorganklasse er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver organklassesystem er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Vaborem i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population med infektioner, der skyldes gramnegative bakterier (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Vaborem i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av infeksjoner som skyldes gramnegative bakterier (se pkt.
Danish: Patienter, som udvikler fokal tremor, myoklonus eller krampeanfald bør undersøges neurologisk og sættes i behandling med antikonvulsiva, hvis dette ikke allerede er sket.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler fokal tremor, myoklonus eller krampeanfall bør evalueres nevrologisk og settes på et antikonvulsivaregime om det ikke allerede er gjort.