FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η νεφρική κάθαρση συνίσταται σε παθητική διήθηση και ενεργή αποβολή στο νεφρικό σωληνάριο.
Lithuanian: Inkstinis klirensas susideda iš pasyvios filtracijos ir aktyvaus išskyrimo į inkstų kanalėlį.
Greek: • εξάνθηµα, ιώδεις-ερυθρές κηλίδες, πυρετός, κνησµός (συµπτώµατα φλεγµονής των αιµοφόρων αγγείων)
Lithuanian: • bėrimas, rausvai-violetinės dėmės, karščiavimas, niežulys (kraujagyslių uždegimo simptomai);
Greek: − Δεύτερο και τρίτο τρίµηνο κύησης (βλ. παραγράφους 4.4. και 4.6).
Lithuanian: 4.3 ir 4.6 skyrius).
Greek: Ακοκκιοκυττάρωση, λευκοπενία, αιµολυτική αναιµία, καταστολή µυελού των οστών
Lithuanian: Agranulocitozė, leukopenija, hemolizinė anemija, kaulų čiulpų slopinimas
Greek: Έρευνες Μη γνωστές
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη αυξάνει τη διούρηση, η οποία επίσης µειώνει την αρτηριακή πίεση.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas padidina šlapimo išsiskyrimą, taip sumažindamas kraujospūdį.
Greek: Η νεφρική κάθαρση της υδροχλωροθειαζίδης συνίσταται σε παθητική διήθηση και ενεργή αποβολή στο νεφρικό σωληνάριο.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido inkstinis klirensas susideda iš pasyvios filtracijos ir aktyvaus išskyrimo į inkstų kanalėlį.
Greek: D-90429 Nürnberg provas 160 maxx 160/25 mg 160 mg / 25 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
Lithuanian: D-90429 Nürnberg provas 160 maxx 160/25 mg 160 mg / 25 mg plėvele dengtos tabletės
Greek: Έχει αναφερθεί ότι η παράλληλη χορήγηση µε τροφή και αυξάνει και µειώνει τη συστηµική διαθεσιµότητα της υδροχλωροθειαζίδης σε σχέση µε την κατάσταση νηστείας.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad, lyginant su vaisto vartojimu nevalgius, kartu vartojamas maistas gali tiek padidinti, tiek sumažinti, hidrochlorotiazido sisteminį prieinamumą.
Greek: D-90429 Nürnberg provas 320 maxx 320/25 mg 320 mg / 25 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
Lithuanian: D-90429 Nürnberg provas 320 maxx 320/25 mg 320 mg / 25 mg plėvele dengtos tabletės
Greek: Η βαλσαρτάνη είναι από το στόµα λαµβανόµενος ενεργός αποκλειστής υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ και η υδροχλωροθειαζίδη είναι διουρητικό.
Lithuanian: Valsartanas yra geriamasis angiotenzino II receptorių blokatorius (ARB), o hidrochlorotiazidas (HCTZ) yra diuretikas.
Greek: Οι προαναφερόµενες επιδράσεις φαίνεται να οφείλονται στις φαρµακολογικές επιδράσεις υψηλών δόσεων βαλσαρτάνης (αποκλεισµός της απελευθέρωσης ρενίνης από επαγόµενη από αγγειοτασίνη ΙΙ αναστολή, µε διέγερση των κυττάρων παραγωγής ρενίνης) και παρουσιάζονται και µε αναστολείς
Lithuanian: Aukščiau nurodytas poveikis atsiranda dėl didelių valsartano dozių farmakologinio poveikio (angiotenzino II sukeliamo renino išsiskyrimo slopinančio poveikio blokada kartu su reniną gaminančių ląstelių stimuliavimu), šis poveikis taip pat pasireiškia vartojant AKF inhibitorius.
Greek: D-90429 Nürnberg provas 80 comp 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
Lithuanian: D-90429 Nürnberg provas 80 comp 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Greek: Αυστρία Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
Lithuanian: Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59
Greek: Χρειάζεται προσοχή µε την παράλληλη χρήση
Lithuanian: Atsargiai vartojami deriniai
Greek: Τα αυξηµένα επίπεδα της αγγειοτασίνης ΙΙ στο πλάσµα, λόγω του αποκλεισµού του υποδοχέα ΑΤ1 µε τη βαλσαρτάνη µπορεί να διεγείρουν τον µη αποκλεισµένο υποδοχέα ΑΤ2 ο οποίος εµφανίζεται να αντισταθµίζει τη δράση του υποδοχέα ΑΤ1.
Lithuanian: Valsartanu užblokavus AT1 receptorius, kraujo plazmoje gali padaugėti angiotenzino II, kuris gali stimuliuoti neužblokuotus AT2 receptorius, taip sukeliamas priešingas poveikis nei pasireiškiantis, veikiant AT1 receptorius.
Greek: Υπερδοσολογία µε βαλσαρτάνη µπορεί να καταλήξει σε αξιοσηµείωτη υπόταση, η οποία µπορεί να οδηγήσει σε µειωµένα επίπεδα συνείδησης, κυκλοφορική κατέρρειψη ή/και καταπληξία.
Lithuanian: Perdozavus valsartano, gali labai sumažėti kraujospūdis, todėl gali pritemti sąmonė, įvykti kolapsas ir (arba) išsivystyti šokas dėl kraujotakos sutrikimo.
Greek: Προέκυψε ότι 160-320 mg βαλσαρτάνης προκάλεσαν κλινικά σχετικές µειώσεις στην UAE σε υπερτασικούς ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2.
Lithuanian: Gauta išvada, kad II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams skiriant 160-320 mg valsartano, kliniškai reikšmingai sumažėja AIŠ.
Greek: • εάν έχετε πυρετό, εξάνθηµα και πόνο στις αρθρώσεις, που ενδεχοµένως είναι σηµεία συστηµατικού ερυθηµατώδους λύκου (ΣΕΛ, µια αυτοάνοση νόσος).
Lithuanian: • jeigu karščiuojate, esate išbertas ir Jums skauda sąnarius, tai gali būti sisteminės raudonosios vilkligės požymiai (SRV, vadinamoji, autoimuninė liga);
Greek: − Ανθιστάµενη στη θεραπεία υποκαλιαιµία, υπονατριαιµία, υπερασβεστιαιµία και συµπτωµατική υπερουριχαιµία.
Lithuanian: − Refraktorinė hipokalemija, hiponatremija, hiperkalcemija ir simptominė hiperurikemija.
Greek: Ανεπιθύµητες ενέργειες που είναι γνωστό ότι παρουσιάζονται µε κάθε συστατικό όταν χορηγείται µεµονωµένα, αλλά που δεν έχουν διαπιστωθεί σε κλινικές µελέτες, µπορεί να παρουσιαστούν κατά τη θεραπεία µε βαλσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vartojant kiekvieną iš veikliųjų medžiagų, tačiau nepasireiškusios klinikinių tyrimų metu, gali pasireikšti gydant valsartano ir hidrochlorotiazido deriniu.
Greek: Αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται µε την υδροχλωροθειαζίδη
Lithuanian: Sąveika, pasireiškusi vartojant hidrochlorotiazido
Greek: • Μην αλλάξετε τη δόση σας ή διακόψετε τη λήψη των δισκίων χωρίς να συµβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Lithuanian: • Nepasitarus su gydytoju, dozės keisti ir gydymo nutraukti negalima.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ηπατική δυσλειτουργία, η µεγαλύτερη ποσότητα βαλσαρτάνης αποβάλλεται κυρίως αναλλοίωτη από τη χολή µέσω της ηπατικής κάθαρσης.
Lithuanian: Kalbant apie kepenų nepakankamumą, didžioji dalis valsartano nepakitusio vaisto pavidalu išsiskiria su tulžimi kepenų klirenso būdu.
Greek: Άλλες ανεπιθύµητες ενέργειες είναι:
Lithuanian: Kito šalutinio poveikio reiškiniai:
Greek: Ανεπιθύµητες ενέργειες που αναφέρονται σε κλινικές µελέτες και εργαστηριακά ευρήµατα και παρουσιάζονται συχνότερα µε βαλσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη σε σχέση µε εικονικό φάρµακο και µεµονωµένες αναφορές µετά από την κυκλοφορία του φαρµάκου παρουσιάζονται παρακάτω ανάλογα µε την κατηγορία συστήµατος οργάνων.
Lithuanian: Klinikinių ir laboratorinių tyrimų metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos, vartojant valsartano ir hidrochlorotiazido derinį, pasireiškia dažniau, nei vartojant placebą. Po vaisto patekimo į rinką pastebėtas toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis yra suskirstytas pagal organų sistemų klases.
Greek: Αυτή η µείωση στην περιοχή συγκεντρώσεων κάτω από την καµπύλη (AUC), ωστόσο, δε συνοδεύεται από κλινικά σηµαντική µείωση στη θεραπευτική δράση, εποµένως η βαλσαρτάνη µπορεί να λαµβάνεται µε ή χωρίς τροφή.
Lithuanian: Tačiau šis AUC sumažėjimas nėra susijęs su reikšmingu terapinio veiksmingumo mažėjimu, todėl valsartaną galima vartoti tiek su maistu, tiek nevalgius.
Greek: Η απότοµη διακοπή της βαλσαρτάνης δεν έχει συσχετισθεί µε υπερτασική αναπήδηση (rebound hypertension) ή µε άλλα ανεπιθύµητα κλινικά συµβάντα.
Lithuanian: Valsartano vartojimą nutraukus staiga, atoveiksmio hipertenzijos ar kitokių nepageidaujamų reiškinių neatsiranda.
Greek: Φινλανδία Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Lithuanian: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo
Greek: Σε µελέτες εµβρυϊκής ανάπτυξης (Τµήµα ΙΙ) µε βαλσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη σε αρουραίους και κουνέλια, δεν υπήρχαν ενδείξεις τερατογένεσης, ωστόσο, παρατηρήθηκε εµβρυοτοξικότητα συσχετιζόµενη µε µητρική τοξικότητα.
Lithuanian: Duodant valsartano ir hidrochlorotiazido derinį žiurkėms ir triušiams, embriono ar vaisiaus vystymosi (III segmento) tyrimų metu duomenų apie teratogeninį poveikį gauta nebuvo, tačiau pastebėtas toksinis poveikis vaisiui, susijęs su toksiniu poveikiu motinai.
Greek: Γλυκοσίδες δακτυλίτιδας
Lithuanian: Rusmenės glikozidai
Greek: Ο συνδυασµός οδήγησε σε νεφρική βλάβη (νεφροπάθεια µε σωληναριακή βασεοφιλία, αυξήσεις της ουρίας στο πλάσµα, της κρεατινίνης στο πλάσµα και του καλίου του ορού, αυξήσεις του όγκου των ούρων και των ηλεκτρολυτών στα ούρα από 30 mg/kg/ηµερησίως βαλσαρτάνη + 9 mg/kg/ηµέρα υδροχλωροθειαζίδης σε αρουραίους και 10 + 3 mg/kg/ηµέρα σε πιθήκους marmoset), πιθανόν µέσω επιρροής της αιµοδυναµικής των νεφρών.
Lithuanian: Derinys, tikriausiai, sutrikdė inkstų hemodinamiką, todėl atsirado inkstų pažeidimų (žiurkėms duodant nuo 30 mg/kg parą valsartano ir 9 mg/kg per parą hidrochlorotiazido dozes, o marmozetėms - 10 mg/kg per parą valsartano ir 3 mg/kg per parą hidrochlorotiazido dozes, atsirado nefropatija su kanalėlių bazofilija, šlapalo ir kreatinino padaugėjimas kraujo plazmoje, kalio padaugėjimas kraujo serume, šlapimo ir elektrolitų šlapime kiekio padidėjimas).
Greek: Όταν κλινικά χρειάζεται µπορεί να ληφθεί υπ' όψη η απ' ευθείας αλλαγή από τη µονοθεραπεία στο σταθερό συνδυασµό στους ασθενείς στους οποίους δεν είναι ικανοποιητικός ο έλεγχος της αρτηριακής πίεσης µε µονοθεραπεία µε βαλσαρτάνη ή υδροχλωροθειαζίδη, µε την προϋπόθεση ότι ακολουθείται η συνιστώµενη δόση που παρέχεται από την τιτλοποίηση.
Lithuanian: Kai kliniškai tikslinga, galima apsvarstyti galimybę pacientams, kurių kraujospūdis nėra tinkamai kontroliuojamas vartojant tik valsartaną arba tik hidrochlorotiazidą, tiesiogiai pereiti nuo vieno vaisto vartojimo prie fiksuoto dozių derinio, jeigu laikomasi rekomenduojamos atskirų sudedamųjų dalių dozių titravimo sekos.
Greek: Σε ασθενείς µε ήπια έως µέτρια ηπατική δυσλειτουργία χωρίς χολόσταση, η δόση της βαλσαρτάνης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 80 mg (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra su tulžies staze nesusijęs lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, skiriama valsartano dozė turi neviršyti 80 mg (žr.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρµογή της δοσολογίας σε ασθενείς µε ήπια έως µέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης ≥30 ml/min).
Lithuanian: Duomenų, apie vaisto skyrimą pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Greek: Κυτταροτοξικοί παράγοντες (π.χ. κυκλοφωσφαµίδη, µεθοτρεξάτη) Οι θειαζίδες, συµπεριλαµβανοµένης της υδροχλωροθειαζίδης, µπορεί να µειώσουν την νεφρική αποβολή κυτταροτοξικών παραγόντων και να ενισχύσουν τις µυελοκατασταλτικές τους δράσεις.
Lithuanian: Citotoksiniai vaistiniai preparatai (pvz., ciklofosfamidas, metotreksatas) Tiazidiniai diuretikai, įskaitant hidrochlorotiazidą, gali sumažinti citotoksinių vaistinių preparatų išsiskyrimą pro inkstus ir stiprinti jų sukeliamą mieloidinio audinio funkcijos slopinimą.
Greek: Η µελέτη Diovan Reduction of Proteinuria (DROP) εξέτασε περαιτέρω την αποτελεσµατικότητα της βαλσαρτάνης στη µείωση της UAE σε 391 υπερτασικούς ασθενείς (αρτηριακή πίεση=150/88 mmHg) µε διαβήτη τύπου 2, µικρολευκωµατινουρία (µέση=102 µg/min;
Lithuanian: Diovan proteinurijos sumažėjimo tyrimo metu (Diovan Reduction of Proteinuria, DROP) buvo toliau tiriamas valsartano veiksmingumas, mažinant AIŠ 391 hipertenzija sergančiam pacientui (AKS 150/88 mmHg), kuris taip pat sirgo II tipo cukriniu diabetu, jiems pasireiškė albuminurija (vidurkis 102 µg/min; 20-700 µg/min) ir buvo išsaugota inkstų funkcija (vidutinė kreatinino koncentracija serume 80 µmol/l).
Greek: Η χρήση AIIRA αντενδείκνυται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίµηνο της κύησης (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Lithuanian: AIIRB antrojo ir trečiojo nėštumo trimestrų metu vartoti negalima (žr.
Greek: Τρόπος χορήγησης Diovan Comp µπορεί να λαµβάνεται ανεξαρτήτως γευµάτων και πρέπει να χορηγείται µε νερό.
Lithuanian: Vartojimo metodas Diovan Comp galima vartoti su maistu arba be, jį reikia išgerti su vandeniu.
Greek: Το σηµείο δράσης των θειαζιδικών διουρητικών βρίσκεται κυρίως στο άπω νεφρικό ελικοειδές σωληνάριο.
Lithuanian: Svarbiausia tiazidinių diuretikų veikimo vieta yra distaliniai inkstų kanalėliai.
Greek: Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες.
Lithuanian: Suaugusių pacientų pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Greek: Βασιζόµενοι στον φαρµακολογικό µηχανισµό δράσης της υδροχλωροθειαζίδης, η χρήση της κατά το δεύτερο και τρίτο τρίµηνο µπορεί να διακινδυνέψει την εµβρυο-πλακουντική άρδευση και µπορεί να προκαλέσει εµβρυϊκές και βρεφικές επιδράσεις όπως ίκτερος, διαταραχές στην ισορροπία των ηλεκτρολυτών και θροµβοκυτοπενία.
Lithuanian: Dėl farmakaloginio veikimo mechanizmo, antrą ir trečią nėštumo trimestrą vartojamas hidrochlorotiazidas gali susilpninti vaisiausplacentos perfuziją ir sukelti nepageidaujamą poveikį vaisiui ir naujagimiui, pvz.
Greek: Απώλεια όρεξης, ήπια ναυτία και έµετος
Lithuanian: Apetito praradimas, lengvas pykinimas ir vėmimas
Greek: Οι τροφές µειώνουν την έκθεση (όπως µετριέται από την AUC) στη βαλσαρτάνη κατά περίπου 40% και τις µέγιστες συγκεντρώσεις της βαλσαρτάνης στο πλάσµα (Cmax) κατά περίπου 50%, παρόλο που 8 ώρες περίπου µετά τη χορήγηση των δόσεων οι συγκεντρώσεις της βαλσαρτάνης στο πλάσµα είναι παρόµοιες για την οµάδα που πήρε τροφή και αυτήν που νήστεψε.
Lithuanian: Valsartano išgėrus valgio metu, plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) sumažėja 40 %, o didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) - apie 50 %, tačiau praėjus maždaug 8 val.
Greek: Στη συνιστώµενη δόση Diovan Comp δεν απαιτείται αναπροσαρµογή της δόσης για ασθενείς µε κάθαρση κρεατινίνης 30-70 ml/min.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 30-70 ml/min., rekomenduojamos Diovan Comp dozės keisti nereikia.
Greek: ACE.
Lithuanian: Žr.
Greek: Δεν απαιτείται αναπροσαρµογή της δοσολογίας για ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία και κάθαρση κρεατινίνης ≥30 ml/min (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Jeigu kreatinino klirensas ≥ 30 ml/min., inkstų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Greek: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Ηνωµένο Βασίλειο
Lithuanian: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Jungtinė Karalystė
Greek: • Η υδροχλωροθειαζίδη ανήκει σε µια κατηγορία φαρµάκων που ονοµάζονται θειαζιδικά διουρητικά.
Lithuanian: • Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų, vadinamų tiazidiniais diuretikais (šlapimą „varančių" tablečių), grupei.
Greek: − Βαριά νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min), ανουρία.
Lithuanian: kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Greek: Η ηπατοπάθεια δεν επηρεάζει σηµαντικά τη φαρµακοκινητική της υδροχλωροθειαζίδης.
Lithuanian: Kepenų ligų poveikis hidrochlorotiazido farmakokinetikai nėra reikšmingas.
Greek: • αλλεργικές αντιδράσεις (µε συµπτώµατα όπως εξάνθηµα, κνησµός, κνίδωση, αναπνευστική δυσχέρεια ή δυσχέρεια στην κατάποση, ζάλη)
Lithuanian: • alerginės reakcijos (pasireiškia tokiais simptomais, kaip bėrimas, niežulys, dilgėlinė,
Greek: Αγγειακές διαταραχές Συχνές
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Dažni
Greek: Βαλσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη
Lithuanian: Valsartanas ir hidrochlorotiazidas
Greek: Το πιθανότερο είναι οι µεταβολές που παρήγαγε ο συνδυασµός στις µελέτες χρόνιας τοξικότητας να έχουν προκληθεί από το συστατικό της βαλσαρτάνης.
Lithuanian: Lėtinio toksinio poveikio tyrimo su deriniu metu atsirado pakitimai, kurie, tikriausiai, pasireiškė dėl valsartano poveikio.
Greek: Άλατα ασβεστίου και βιταµίνη D
Lithuanian: Kalcio druskos ir vitaminas D
Greek: Η σηµαντική υπερασβεστιαιµία µπορεί να αποτελεί ένδειξη υποκείµενου υπερπαραθυρεοειδισµού.
Lithuanian: Ryški hiperkalcemija gali būti užslėpto hiperparatiroidizmo simptomas.
Greek: Έτσι, δεν µπορεί ν' αποκλεισθεί ότι λόγω της αναστολής του συστήµατος ρενίνης-αγγειοτασίνηςαλδοστερόνης η χρήση του Diovan Comp µπορεί επιπλέον να συσχετισθεί µε έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας.
Lithuanian: Kad dėl renino-angiotenzino-aldosterono sistemos slopinimo, gydymas Diovan Comp gali būti susijęs ir su inkstų funkcijos sutrikimu atmesti negalima.
Greek: • δερµατικό εξάνθηµα µε ή χωρίς κνησµό µαζί µε ορισµένα από τα παρακάτω σηµεία ή συµπτώµατα: πυρετός, αρθραλγία, µυαλγία, πρησµένοι λεµφαδένες ή/και συµπτώµατα γρίπη
Lithuanian: • odos bėrimas su niežuliu arba be jo, pasireiškia kartu su kai kuriais toliau išvardytais požymiais arba simptomais: karščiavimu, sąnarių skausmu, limfmazgių padidėjimu ir (arba) į gripą panašiais simptomais;
Greek: Σε κάθε περίπτωση, η ανοδική τιτλοποίηση έως την επόµενη δόση για κάθε ξεχωριστό συστατικό πρέπει να πραγµατοποιείται µε σκοπό τη µείωση του κινδύνου υπότασης και άλλων ανεπιθύµητων ενεργειών.
Lithuanian: Kiekvienu atveju, siekiant sumažinti hipotenzijos ir kitų nepageidaujamų reiškinių riziką, atskirų sudedamųjų dalių dozes reikia didinti iki kitos pagal stiprumą einančios dozės.
Greek: Όπως αναµένεται για µία ένωση που αποβάλλεται σχεδόν αποκλειστικά από τους νεφρούς, η νεφρική λειτουργία έχει µία αισθητή επίδραση στην κινητική της υδροχλωροθειαζίδης (βλ. παράγραφο 4.3).
Lithuanian: Kaip ir tikėtasi, beveik vien tik pro inkstus šalinamam preparatui, inkstų funkcija yra labai svarbi hidrochlorotiazido kinetikai (žr.
Greek: • εάν πάσχετε από σοβαρή νόσο των νεφρών.
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia kepenų liga;
Greek: • χαµηλό επίπεδο καλίου στο αίµα (µερικές φορές µε µυϊκή αδυναµία, µυϊκούς σπασµούς, µη φυσιολογική καρδιακή συχνότητα)
Lithuanian: • mažas kalio kiekis kraujyje (kartais pasireiškia raumenų silpnumu, raumenų spazmais, pakitusiu širdies ritmu);
Greek: • αρθραλγία
Lithuanian: Artralgija
Greek: Ο συνδυασµός είναι χρήσιµος για ασθενείς στους οποίους η χορήγηση µονοθεραπείας µε βαλσαρτάνη δεν επιφέρει επαρκή έλεγχο της πίεσης του αίµατος.
Lithuanian: Šis derinys naudingas pacientams, kurių kraujospūdis nėra tinkamai kontroliuojamas vartojant tik valsartaną.
Greek: Ο γιατρός σας κατά κανόνα θα σας συµβουλέψει να σταµατήσετε τη λήψη του Diovan Comp προτού µείνετε έγκυος ή µόλις µάθετε ότι είστε έγκυος, και θα σας συµβουλέψει να πάρετε κάποιο άλλο φάρµακο αντί του Diovan Comp.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jei manote, kad pastojote (arba galbūt pastojote) Gydytojas patars nutraukti Diovan Comp vartojimą prieš pastojimą arba tuoj pat, kai sužinosite, kad pastojote, jis patars vietoj Diovan Comp vartoti kitus vaistus.
Greek: • άλλα φάρµακα για την ελάττωση της αρτηριακής πίεσης, όπως βήτα-αποκλειστές ή µεθυλντόπα ή φάρµακα που προκαλούν συστολή των αιµοφόρων αγγείων ή διεγείρουν την καρδιά, όπως.
Lithuanian: • kitokiems kraujospūdį mažinantiems vaistams, pavyzdžiui, beta-adrenoreceptorių blokatoriams ar metildopai, arba kraujagysles „sutraukiantiems" arba širdį stimuliuojantiems vaistams,
Greek: υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, καλιοσυντηρητικά φάρµακα, ηπαρίνη
Lithuanian: Tokiems kaip kalio druskų preparatai, kalio druskų pakaitalai, kalį tausojantys preparatai, heparinas;
Greek: − Βαριά ηπατική ανεπάρκεια, χολική κίρρωση και χολόσταση.
Lithuanian: − Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, biliarinė cirozė ir cholestazė.
Greek: (Οι υπολογισµοί θεωρούν λαµβανόµενη από το στόµα δόση 320 mg/ηµέρα βαλσαρτάνης σε συνδυασµό µε 25 mg/ηµέρα υδροχλωροθειαζίδης και ασθενής 60 kg.)
Lithuanian: (Atliekant skaičiavimus, įvertinama, kad 60 kg svorio pacientas per burną vartoja 320 mg valsartano ir 25 mg hidrochlorotiazido derinio dozę per parą.
Greek: Τι περιέχει το Diovan Comp [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Lithuanian: Diovan Comp sudėtis [Pildyti savo šalies kalba]
Greek: Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης Όχι συχνές
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažni
Greek: Η ενδεχόµενη τοξικότητα του συνδυασµού βαλσαρτάνης - υδροχλωροθειαζίδης µετά από χορήγηση από το στόµα διερευνήθηκε σε αρουραίους και πιθήκους (marmoset) σε µελέτες που διήρκησαν µέχρι έξι µήνες.
Lithuanian: 6 mėnesių trukmės tyrimo metu tirtas galimas per burną duodamo valsartano ir hidrochlorotiazido derinio toksinis poveikis žiurkėms ir mažosioms beždžionėms (marmozetėms).
Greek: Η κινητική της κατανοµής και αποβολής έχουν περιγραφεί γενικώς µε διεκθετική συνάρτηση απόσβεσης.
Lithuanian: Pasiskirstymo ir išskyrimo kinetika geriausiai apibūdinama bi-eksponentine skilimo funkcija.
Greek: Βρέφη των οποίων οι µητέρες έχουν πάρει AIIRA θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για υπόταση (βλ. επίσης παραγράφους 4.3 και 4.4).
Lithuanian: Kūdikius, kurių motinos vartojo AIIRB, reikia atidžiai stebėti dėl hipotenzijos (taip pat žr.
Greek: Η CHMP ενέκρινε την ακόλουθη διατύπωση: «Η συνιστώµενη δόση του Diovan Comp X mg/Y mg είναι ένα επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο µία φορά την ηµέρα.
Lithuanian: „Rekomenduojama Diovan Comp X mg/Y mg dozė - viena plėvele dengta tabletė kartą per parą.
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Žr.
Greek: Η ηµεροµηνία λήξης είναι η τελευταία ηµέρα του µήνα που αναφέρεται.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Greek: Εάν κριθεί απαραίτητη η εκ νέου χορήγηση του διουρητικού, συνιστάται η προστασία περιοχών που εκτίθενται στον ήλιο ή σε τεχνητή UVA.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jeigu gydymo metu atsiranda padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, gydymą rekomenduojama nutraukti. Jeigu gydymas diuretikais privalo būti atnaujinamas, rekomenduojama nuo saulės arba dirbtinių UVA spindulių saugoti atviras vietas.
Greek: Άτοµα µε υψηλή αρτηριακή πίεση συχνά δεν παρουσιάζουν συµπτώµατα ανάλογα της πάθησης αυτής.
Lithuanian: Žmonės, kurių kraujospūdis didelis, dažnai šios ligos simptomų nejaučia.
Greek: Οι θειαζίδες, συµπεριλαµβανοµένης της υδροχλωροθειαζίδης, ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών που προκαλεί η αµανταδίνη.
Lithuanian: Kartu vartojami tiazidiniai diuretikai, įskaitant hidrochlorotiazidą, gali padidinti amantadino sukeliamo nepageidaujamo poveikio pavojų.
Greek: • κυκλοσπορίνη, ένα φάρµακο που χρησιµοποιείται στις µεταµοσχεύσεις οργάνων προς αποφυγή απόρριψης του οργάνου
Lithuanian: • ciklosporinui (vaistui, vartojamam transplantuoto organo atmetimui išvengti);
Greek: Η µελέτη MARVAL (µείωση µικρολευκωµατινουρίας µε βαλσαρτάνη) αξιολόγησε τη µείωση της απέκκριση της λευκωµατίνης στα ούρα (UAE) µε βαλσαρτάνη (8-160 mg µία φορά την ηµέρα) έναντι αµλοδιπίνης (5-10 mg µια φορά την ηµέρα), σε 332 ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2 (µέση ηλικία: 58 χρόνια, 265 άντρες) µε µικρολευκωµατινουρία (βαλσαρτάνη: 58 µg/min;
Lithuanian: Micro Albuminuria Reduction with valsartan, „mikroalbuminurijos sumažinimo skiriant valsartaną") tyrimo metu buvo vertinamas albumino išsiskyrimas su šlapimu (AIŠ), skiriant valsartaną (80-160 mg vieną kartą per parą) arba amlodipiną (5-10 mg vieną kartą per parą) 332 antrojo tipo diabetu sergantiems pacientams (amžiaus vidurkis 58 metai; 265 vyrai), kuriems pasireiškė mikroalbuminurija (valsartanas - 58 µg/min; amlodipinas55,4 µg/min), buvo normalus arba aukštas kraujospūdis ir išsaugota inkstų funkcija (kreatininas kraujyje <120 µmol/l).
Greek: Το Diovan Comp δεν πρέπει να χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της υπέρτασης σε ασθενείς µε ετερόπλευρη ή αµφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας ή στένωση της αρτηρίας µονήρους νεφρού, λόγω του ότι η ουρία του αίµατος και η κρεατινίνη ορού µπορεί να αυξηθούν σε αυτούς τους ασθενείς.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems vieno arba dviejų inkstų arterijų stenoze arba vienintelio funkcionuojančio inksto arterijos stenoze, Diovan Comp neturi būti skiriama, nes šių pacientų kraujyje gali padaugėti šlapalo, o serume - kreatinino.
Greek: Σε µελέτες αλληλεπιδράσεων µε βαλσαρτάνη, δεν βρέθηκαν αλληλεπιδράσεις κλινικής σηµασίας µε βαλσαρτάνη ή µε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ουσίες: σιµετιδίνη, βαρφαρίνη, φουροσεµίδη, διγοξίνη, ατενολόλη, ινδοµεθακίνη, υδροχλωροθειαζίδη, αµλοδιπίνη, γκλιβενκλαµίδη.
Lithuanian: Vaistų tarpusavio sąveikos tyrimų metu nepastebėta kliniškai reikšmingos valsartano ar kurio nors iš šių medžiagų sąveikos: cimetidino, varfarino, furozemido, digoksino, atenololio, indometacino, hidrochlorotiazido, amlodipino, glibenklamido.
Greek: • αυξηµένο επίπεδο χολερυθρίνης στο αίµα (που µπορεί, σε σοβαρές περιπτώσεις, να προκαλέσει κίτρινο δέρµα και µάτια)
Lithuanian: • bilirubino kiekio kraujyje padidėjimas (sunkiais atvejais gali pasireikšti odos ir akių pageltimu);
Greek: Ορθοστατική υπόταση
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija
Greek: Η αντιυπερτασική δράση εµφανίζεται ουσιαστικά εντός 2 εβδοµάδων.
Lithuanian: Antihipertenzinis poveikis pasireiškia per 2 savaites.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος Πολύ σπάνιες
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti