FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: VERxVE (estudio 1100.1486) es un estudio de fase 3 en el que los pacientes naïve al tratamiento recibieron Viramune 200 mg de liberación inmediata una vez al día durante 14 días y después fueron aleatorizados a recibir Viramune 200 mg de liberación inmediata dos veces al día o Viramune 400 mg de liberación prolongada una vez al día.
Dutch: VERxVE (studie 1100.1486) is een fase 3-studie waarin therapie-naïeve patiënten 14 dagen lang eenmaal per dag Viramune 200 mg tabletten met directe afgifte innamen.
Spanish: La dosis es de un comprimido de 200 mg al día durante los primeros 14 días de tratamiento (periodo "inicial").
Dutch: De dosering is eenmaal daags 1 tablet van 200 mg gedurende de eerste 14 dagen van de behandeling (gewenningsperiode).
Spanish: Viramune está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adolescentes y niños de tres años de edad o mayores capaces de tragar comprimidos, infectados por VIH-1 (ver secciones 4.2).
Dutch: Viramune is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde adolescenten en kinderen van drie jaar en ouder die in staat zijn tabletten te slikken (zie rubrieken 4.2).
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2011
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2011.
Spanish: El EPAR completo de Viramune se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Viramune is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Viramune en la formulación de liberación inmediata ha sido estudiado en cinco estudios efectuados en un total de 1.956 adultos.
Dutch: Viramune met onmiddellijke afgifte is onderzocht in vijf onderzoeken met in totaal 1 956 volwassenen.
Spanish: Los comprimidos de liberación prolongada no se han evaluado en niños menores de 3 años de edad.
Dutch: De tabletten met verlengde afgifte zijn niet onderzocht bij kinderen jonger dan drie jaar.
Spanish: Dado que el medicamento puede causar sarpullidos graves, el tratamiento debe iniciarse con una dosis baja.
Dutch: Omdat het geneesmiddel ernstige huiduitslag kan veroorzaken, moet de behandeling met lage doses worden gestart.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Viramune el 5 de febrero de 1998.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 5 februari 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Viramune verleend.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Viramune.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Viramune.
Spanish: Viramune fue autorizado inicialmente en «circunstancias excepcionales», ya que, por motivos científicos, no se disponía de información completa del medicamento en el momento de su autorización.
Dutch: Viramune was oorspronkelijk goedgekeurd onder "uitzonderlijke omstandigheden", omdat vanwege wetenschappelijke redenen op het moment van goedkeuring slechts beperkte informatie beschikbaar was.
Spanish: Viramune no debe tomarse solo.
Dutch: Viramune wordt nooit op zichzelf ingenomen.
Spanish: Hay que administrarlo, como mínimo, con otros dos medicamentos antivirales.
Dutch: Het moet met ten minste twee andere antivirale geneesmiddelen worden ingenomen.
Spanish: Si el paciente no puede cambiar a la dosis completa cuatro semanas después del comienzo del tratamiento con Viramune, será preciso buscar tratamientos alternativos.
Dutch: Als de patiënt niet binnen vier weken na het begin van de behandeling met Viramune over kan gaan op de volledige dosis, moet gezocht worden naar een alternatieve behandeling.
Spanish: La dosis no deberá aumentarse hasta la dosis de mantenimiento hasta que haya desaparecido el sarpullido.
Dutch: De dosis mag pas tot de onderhoudsdosis worden verhoogd als de huiduitslag is verdwenen.
Spanish: Otras informaciones sobre Viramune:
Dutch: Overige informatie over Viramune
Spanish: Se observaron resultados parecidos en niños infectados por el VIH-1.
Dutch: Soortgelijke resultaten werden bij met hiv-1 geïnfecteerde kinderen geboekt.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general nevirapina
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek nevirapine
Spanish: Los linfocitos T CD4 son un tipo de glóbulos blancos que contribuyen de manera importante a combatir las infecciones, pero que son destruidos por el VIH.
Dutch: CD4 Tcellen zijn witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij de bestrijding van infecties, maar die door hiv worden vernietigd.
Spanish: Los comprimidos de liberación prolongada no deben partirse ni masticarse.
Dutch: De tabletten met verlengde afgifte mogen niet worden gebroken of gekauwd.
Spanish: Viramune es un medicamento antiviral.
Dutch: Viramune is een antiviraal geneesmiddel.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Viramune.
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Viramune.
Spanish: Viramune no cura la infección por el VIH-1 ni el SIDA, pero sí puede retrasar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Dutch: Viramine kan de hiv-1-infectie of aids niet genezen, maar het middel kan wel de afbraak van het immuunsysteem en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen vertragen.
Spanish: En 398 adultos tratados previamente (que ya habían recibido tratamiento para la infección por el VIH), Viramune, en combinación con zidovudina y lamivudina, se asoció a una reducción de la carga vírica del 38% al cabo de 48 semanas, en comparación con el aumento del 28% observado en los pacientes que recibieron zidovudina y lamivudina sin Viramune.
Dutch: Bij 398 behandelingservaren volwassenen (die al eerder voor de hiv-infectie waren behandeld) zorgde Viramune, in combinatie met zidovudine en lamivudine, na 48 weken voor een daling van de virale last van 38 %, in vergelijking met een stijging van 28 % bij patiënten die zidovudine en lamivudine zonder Viramune gebruikten.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Viramune (observados en entre uno y diez de cada 100 pacientes) son sarpullidos, dolor de cabeza, náuseas, cansancio, dolor abdominal, diarrea, fiebre, hepatitis (inflamación del hígado) y signos en la sangre de alteraciones hepáticas.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Viramune (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn huiduitslag, hoofdpijn, misselijkheid, vermoeidheid, buikpijn, diarree, koorts, hepatitis (leverontsteking) en in het bloed aantoonbare tekenen van leverproblemen.
Spanish: Sin embargo, dichas «circunstancias excepcionales» dejaron de aplicarse el 11 de julio de 2002, una vez presentada por la empresa la información complementaria que se le había solicitado.
Dutch: Nadat de verzochte informatie door de firma werd verstrekt, werden de "uitzonderlijke omstandigheden" op 11 juli 2002 opgeheven.
Spanish: En los niños y adolescentes, la dosis inicial es de 150 mg por metro cuadrado de superficie corporal (que se calcula a partir de la estatura y el peso del niño) o de 4 mg/kg una vez al día durante dos semanas con Viramune suspensión oral; a continuación, la dosis tendrá que incrementarse hasta la dosis de mantenimiento (que se calculará a partir de la superficie corporal o el peso del paciente).
Dutch: Voor kinderen en adolescenten is de aanvangsdosis 150 mg per vierkante meter lichaamsoppervlak (berekend aan de hand van de lengte en het gewicht van het kind) of 4 mg/kg eenmaal daags gedurende twee weken met Viramune orale suspensie, waarna de dosis moet worden verhoogd tot een onderhoudsdosis (berekend aan de hand van het lichaamsoppervlak of het gewicht van de patiënt).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Viramune durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Viramune tijdens de studies te hebben?
Spanish: Se utiliza en combinación con otros antivirales para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), causante del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Dutch: Het wordt in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van patiënten die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat de ziekte aids (verworven immunodeficiëntiesyndroom) veroorzaakt.
Spanish: Los comprimidos de liberación prolongada no son adecuados para la fase inicial de dos semanas en los pacientes que empiecen a tomar Viramune y no deberán utilizarse hasta que haya desaparecido el sarpullido.
Dutch: De tabletten met verlengde afgifte zijn niet geschikt voor de eerste twee behandelingsweken voor patiënten die met Viramune beginnen en mogen pas worden gebruikt als de huiduitslag is verdwenen.
Spanish: En 151 pacientes no tratados previamente (y que nunca habían sido tratados para la infección por el VIH), la carga vírica se redujo en un 99% en el grupo de tratamiento triple, en comparación con el 96% observado en el grupo de tratamiento doble, al cabo de entre 40 y 52 semanas.
Dutch: Bij 151 behandelingsnaïeve patiënten (die nog geen hiv-behandeling hadden ondergaan), daalde de virale last na 40 tot 52 weken met 99 % in de groep met drie middelen, in vergelijking met 96 % in de groep met twee middelen.
Spanish: Los criterios principales de la eficacia fueron la variación en el nivel de VIH en la sangre (carga viral) y en el número de linfocitos T CD4 en la sangre (recuento de células CD4) y el número de pacientes que presentaron un empeoramiento de la enfermedad o que fallecieron.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren de verandering van de hiv-concentratie in het bloed (de zogenoemde virale last), het aantal CD4 T-cellen in het bloed en het aantal patiënten van wie de ziekte verslechterde of dat overleed.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Viramune vast te stellen.
Spanish: El tratamiento con Viramune debe ser administrado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Dutch: Viramune mag alleen worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met de behandeling van met hiv geïnfecteerde patiënten.
Spanish: El Comité constató que la mayor parte de la experiencia con Viramune se ha obtenido en combinación con inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (ITIAN, un tipo de antiviral) y que tampoco había pruebas suficientes sobre el uso del tratamiento combinado con un inhibidor de la proteasa (otro tipo de medicamento antiviral) después del tratamiento con Viramune.
Dutch: Het Comité merkte op dat de meeste ervaring is opgedaan met Viramune in combinatie met nucleoside reverse transcriptaseremmers (NTRI's, een type antiviraal geneesmiddel) en dat er onvoldoende gegevens waren omtrent het gebruik van combinatiebehandeling met een proteaseremmer (een ander type antiviraal geneesmiddel) na behandeling met Viramune.
Spanish: Viramune también se ha asociado a efectos secundarios graves, como síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (reacciones alérgicas potencialmente mortales que afectan a la piel y a las mucosas), hepatitis e insuficiencia hepática graves y reacciones alérgicas graves.
Dutch: Viramune kan daarnaast ook ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse (een levensbedreigende allergische reactie van de huid en slijmvliezen), ernstige hepatitis en leverfalen, en ernstige allergische reacties.
Spanish: Los comprimidos de liberación inmediata liberan el principio activo de inmediato, mientras que los comprimidos de liberación prolongada lo liberan lentamente a lo largo de varias horas, lo que permite una administración menos frecuente.
Dutch: Tabletten met onmiddellijke afgifte geven de werkzame stof onmiddellijk af en tabletten met verlengde afgifte geven deze langzaam gedurende enkele uren af, waardoor het middel minder vaak ingenomen hoeft te worden.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Viramune?
Dutch: Waarom is Viramune goedgekeurd?
Spanish: Viramune es un medicamento que contiene el principio activo nevirapina.
Dutch: Viramune is een geneesmiddel dat de werkzame stof nevirapine bevat.
Spanish: Se presenta en comprimidos de liberación inmediata (200 mg) y de liberación prolongada (50, 100 y 400 mg) y en suspensión oral (50 mg/5 ml).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten met onmiddellijke afgifte (200 mg), tabletten met verlengde afgifte (50, 100 en 400 mg) en een orale suspensie (50 mg/5 ml).
Spanish: Para respaldar el uso de los comprimidos de liberación prolongada, la empresa llevó a cabo estudios para demostrar que los comprimidos de liberación inmediata y de liberación prolongada lograban concentraciones suficientes del fármaco y el mismo efecto sobre la carga viral en el organismo.
Dutch: De firma heeft ter ondersteuning van het gebruik van de tabletten met verlengde afgifte onderzoeken uitgevoerd om aan te tonen dat de tabletten met onmiddellijke afgifte en de tabletten met verlengde afgifte beide afdoende geneesmiddelconcentraties opleverden en hetzelfde effect op de virale last in het lichaam hadden.
Spanish: Viramune, tomado en combinación con otros dos antivirales, se reveló más eficaz que las combinaciones de dos medicamentos.
Dutch: Viramune in combinatie met twee andere antivirale middelen bleek werkzamer dan een combinatie van slechts twee middelen.
Spanish: Bloquea la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima que el VIH-1 produce y que le permite infectar células en el organismo y multiplicarse.
Dutch: Deze stof blokkeert de werking van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv-1 wordt geproduceerd en met behulp waarvan het virus cellen in het lichaam kan infecteren en nog meer virussen kan produceren.
Spanish: Viramune no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al principio activo o a alguno de los componentes del medicamento.
Dutch: Viramune mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor nevirapine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Spanish: ¿Qué es Viramune?
Dutch: Wat is Viramune?
Spanish: Al bloquear esta enzima, Viramune, administrado en combinación con otros medicamentos antivirales, reduce la cantidad de VIH-1 en la sangre y la mantiene en un nivel bajo.
Dutch: Door de blokkering van dit enzym verlaagt Viramune, in combinatie met andere antivirale middelen, de hoeveelheid hiv-1 in het bloed en houdt het de virusconcentratie laag.
Spanish: En los adultos, el tratamiento debe comenzar con una dosis de 200 mg administrada en comprimidos de liberación inmediata o suspensión oral, una vez al día durante dos semanas.
Dutch: Voor volwassenen moet de behandeling beginnen met tabletten met onmiddellijke afgifte van 200 mg of de orale suspensie, eenmaal daags gedurende twee weken.
Spanish: Demostraron además que los pacientes pueden cambiar de forma segura de los comprimidos de liberación inmediata a los de liberación prolongada.
Dutch: Ook bleek dat de patiënten veilig kunnen overschakelen van tabletten met onmiddellijke afgifte naar tabletten met verlengde afgifte.
Spanish: El principio activo de Viramune, la nevirapina, es un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa (ITINAN).
Dutch: De werkzame stof in Viramune, nevirapine, is een niet-nucleoside reverse transcriptaseremmer (NNRTI).
Spanish: Los estudios adicionales revelaron que los comprimidos de liberación prolongada eran tan eficaces como los de liberación inmediata en los pacientes infectados por el VIH.
Dutch: Uit de aanvullende onderzoeken bleek dat de tabletten met verlengde afgifte even werkzaam waren als de tabletten met onmiddellijke afgifte bij met hiv geïnfecteerde patiënten.
Spanish: Los estudios compararon Viramune, administrado en combinación con zidovudina y didanosina (otros medicamentos antivirales), con otros medicamentos antivirales.
Dutch: Viramune, in combinatie met zidovudine en didanosine (andere antivirale middelen), werd vergeleken met andere antivirale geneesmiddelen.
Spanish: La dosis se aumentará a continuación a la dosis habitual de 200 mg dos veces al día, utilizando los comprimidos de liberación inmediata o la suspensión oral, o bien a la dosis habitual de 400 mg una vez al día, utilizando los comprimidos de liberación prolongada.
Dutch: De dosis moet daarna worden verhoogd tot de standaarddosis van 200 mg tweemaal daags met de tabletten met onmiddellijke afgifte of de orale suspensie, of tot de standaarddosis van 400 mg eenmaal daags met de tabletten met verlengde afgifte.
Spanish: También se realizaron estudios para demostrar el cambio satisfactorio de los comprimidos de liberación inmediata, administrados dos veces al día, por los comprimidos de liberación prolongada, administrados una vez al día.
Dutch: Ook werden er onderzoeken uitgevoerd om het succesvol overschakelen van tabletten met onmiddellijke afgifte tweemaal daags naar tabletten met verlengde afgifte eenmaal daags aan te tonen.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Viramune?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Viramune in?
Spanish: No debe administrarse en pacientes con enfermedad hepática grave o que presenten señales de problemas hepáticos ni en pacientes que estén tomando hipérico (una preparación a base de hierbas utilizada para tratar la depresión).
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten die ernstige leverproblemen hebben of in het bloed aantoonbare tekenen van leverproblemen vertonen of die (een kruidengeneesmiddel tegen depressie) innemen.
Spanish: Hay que efectuar un control riguroso de los pacientes por si aparecen signos de estos efectos secundarios durante las primeras 18 semanas de tratamiento y realizar con regularidad análisis de sangre para detectar problemas hepáticos durante el tratamiento.
Dutch: Patiënten moeten de eerste 18 weken van de behandeling nauwlettend op deze bijwerkingen worden gecontroleerd.
Spanish: Viramune, en monoterapia o combinado con uno o dos medicamentos antivirales, también ha sido estudiado en dos estudios con 478 niños.
Dutch: Viramune werd daarnaast onderzocht in twee onderzoeken met 478 kinderen.
Spanish: ¿Cómo actúa Viramune?
Dutch: Hoe werkt Viramune?
Spanish: Los adultos que tomaban tres medicamentos también presentaron mayores aumentos del recuento de células CD4 y un menor riesgo de fallecer o de que la enfermedad empeorase.
Dutch: Bij volwassenen die drie middelen innamen, was bovendien sprake van een grotere toename van de hoeveelheid CD4cellen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Viramune son mayores que sus riesgos cuando se administra como parte de una terapia combinada para el tratamiento antiviral de los pacientes infectados por el VIH-1 con inmunodeficiencia avanzada o progresiva.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Viramune groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen van alle leeftijden, in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Viramune, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Viramune.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Viramune puede consultarse en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Viramune.
Spanish: ¿Cómo se usa Viramune?
Dutch: Hoe wordt Viramune gebruikt?
Spanish: No debe reanudarse el tratamiento con Viramune en pacientes que hayan tenido que dejar de tomar el medicamento debido a sarpullidos, reacciones alérgicas o hepatitis o que hayan mostrado signos de problemas hepáticos mientras tomaban Viramune que reapareciesen una vez administrado de nuevo.
Dutch: Patiënten die gedurende een behandeling met Viramune in het verleden last hadden van huiduitslag, allergische reacties of hepatitis mogen het middel niet meer gebruiken.
Spanish: 1 MU: Millones de Unidades
Dutch: 1 ME: Miljoen Eenheden
Spanish: Contenido
Dutch: Verpakking Inhoud
Spanish: fueron observadas frecuentemente en estudios de seguridad.
Dutch: werden vaak waargenomen bij veiligheidsstudies.
Spanish: Los signos clínicos desaparecen en 7 días sin ningún tratamiento particular.
Dutch: De klinische symptomen verdwijnen binnen 7 dagen zonder specifieke behandeling.
Spanish: La utilización de tratamientos de apoyo suplementarios mejora el pronóstico.
Dutch: Het gebruik van aanvullende, ondersteunende behandelingen verbetert de prognose.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Dutch: Niet te gebruiken na de houdbaarheidsdatum die op het etiket staat.
Spanish: Se deben administrar tres tratamientos independientes de 5 días el día 0, día 14 y día 60.
Dutch: Drie gescheiden 5-daagse behandelingen dienen te worden uitgevoerd op dag 0, dag 14 en dag 60.
Spanish: Después de la inyección, se une rápidamente a los receptores específicos de una gran variedad de células.
Dutch: Na het inspuiten wordt het snel gebonden aan specifieke receptoren van zeer uiteenlopende cellen.
Spanish: * MU: Millones de Unidades
Dutch: *ME: Miljoen Eenheden
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06/11/2001 / Fecha de la última renovación: 21/11/2006
Dutch: Datum eerste vergunningverlening 06.11.2001 / Datum laatste verlenging 21.11.2006
Spanish: 02 - 819 Warszawa Polska
Dutch: 02 - 819 Warszawa
Spanish: Gelatina purificada de origen porcino
Dutch: Gezuiverde gelatine afkomstig van varkens
Spanish: Una disminución leve de glóbulos blancos, de plaquetas y de glóbulos rojos, y aumento en la concentración de la alanina aminotransferasa fueron observadas muy frecuentemente en estudios de seguridad.
Dutch: Een geringe daling van het aantal witte bloedcellen, bloedplaatjes en rode bloedcellen en een toename van de alanine aminotransferase-concentratie, werden zeer vaak waargenomen bij veiligheidsstudies.
Spanish: En gatos infectados por FIV, la mortalidad es más baja (5%) y no se ve afectada por el tratamiento.
Dutch: Bij katten die besmet zijn met het FIV, was de mortaliteit laag (5%) en werd niet beïnvloed door de behandeling.
Spanish: 12 meses se reduce aproximadamente el 30% después del tratamiento con interferón.
Dutch: maanden met ongeveer 30% na behandeling met interferon.
Spanish: • letargia moderada y tendencia a la somnolencia.
Dutch: • geringe lethargie en neiging tot slaperigheid
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos y otros productos obtenidos de animales tratados.
Dutch: a) de toediening van het diergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte doorkruist, dan wel de waarborging dat levende dieren of de levensmiddelen of andere diergeneesmiddelen die van de behandelde dieren afkomstig zijn niet zijn besmet, bemoeilijkt.
Spanish: Tales efectos secundarios han sido descritos después de la administración múltiple y a largo plazo de interferón tipo I en el hombre.
Dutch: Dergelijke bijwerkingen zijn waargenomen na meervoudige en langdurige toedieningen van interferon type I bij mensen.