FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Stimulace tvorby vícečetných folikulů u žen podstupujících superovulaci za účelem asistované reprodukce (ART), např. in vitro fertilizaci (IVF), intra-fallopický přenos gamet (GIFT) a intrafallopický přenos zygot (ZIFT).
Hungarian: • Egyszerre több tüsző érésének stimulálása szuperovuláción áteső nőknél asszisztált reprodukciós eljárások (ART), mint pl. in vitro fertilizáció (IVF), gaméta méhkürti beültetése (GIFT) vagy zigóta méhkürti beültetése (ZIFT) során.
Czech: Takový nežádoucí účinek je velmi vzácný.
Hungarian: Ez a mellékhatás nagyon ritka.
Czech: U žen s anovulací je cílem léčby folitropinem alfa vyvinutí jednoho zralého Graafova folikulu, ze kterého se po podání hCG uvolní vajíčko.
Hungarian: Anovulációs nőknél az alfa-follitropin kezelés célja egyetlen érett Graaf-tüsző létrehozása, amelyből az ovum a hCG beadása után kiszabadul.
Czech: • Dávka přípravku Bemfola Vám může být zvyšována vždy jednou za 7 nebo 14 dnů o 37,5 až 75 IU, dokud se u Vás neprojeví žádoucí odpověď nebo Vám lékař neřekne, abyste s aplikací přestala, viz níže.
Hungarian: • A Bemfola adagja 7 vagy 14 naponta emelhető 37,5-75 NE-gel, amíg a kívánt terápiás hatást el nem éri, vagy a kezelőorvosa azt nem mondja, hogy hagyja abba (lásd lejjebb).
Czech: Muži s hypogonadotropním hypogonadismem
Hungarian: Hipogonadotrop hipogonadizmusban szenvedő férfibetegek kezelése
Czech: Poruchy imunitního systému Velmi vzácné:
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka:
Czech: Folitropin alfa má být podáván jako cyklus jedné injekce denně spolu s lutropinem alfa.
Hungarian: Az alfa-follitropin injekciókat naponta, alfa-lutropinnal egyidejűleg kell beadni.
Czech: Mimoděložní těhotenství Ženy s anamnézou onemocnění vejcovodů mají zvýšené riziko mimoděložního těhotenství, ať k němu dojde spontánním početím, nebo po léčbě neplodnosti.
Hungarian: Méhen kívüli terhesség A kórelőzményben szereplő méhkürt-betegség esetén fokozott a méhen kívüli terhesség kockázata akár spontán, akár a meddőség kezelése során következik be a fogamzás.
Czech: Folitropin alfa má být podáván v dávce 150 IU třikrát týdně současně s hCG, minimálně po dobu 4 měsíců.
Hungarian: Az alfa-follitropin injekciót hetente háromszor 150 NE dózisban, hCG-vel együtt kell adagolni legalább 4 hónapon keresztül.
Czech: Podávání vysokých dávek (≥ 5 IU/kg/den) folitropinu alfa způsobilo snížení počtu životaschopných plodů bez teratogenního účinku a děložní dystokii podobnou té, která je pozorována u urinárního menopauzálního gonadotropinu (hMG).
Hungarian: Nagy (≥5 NE/kg/nap) adagban az alfa-follitropin - teratogén hatás nélkül - csökkentette az életképes magzatok számát, illetve a vizeletből kivont menopauzális gonadotropinhoz (hMG) hasonlóan rendellenes szülést idézett elő.
Czech: • Zvětšení prsních žláz, akné nebo zvýšení tělesné hmotnosti.
Hungarian: • Emlőnagyobbodás, akne vagy súlygyarapodás.
Czech: • Syndrom OHSS může být závažný s jasně zvětšenými vaječníky, sníženou tvorbou moči, úbytkem tělesné hmotnosti, dýchacími potížemi a případně hromaděním tekutiny v břiše nebo v hrudníku.
Hungarian: • Az OHSS súlyossá válhat kifejezetten megnagyobbodott petefészkekkel, csökkent vizeletmennyiséggel, súlygyarapodással, nehézlégzéssel és/vagy folyadék felgyülemlésének lehetőségével a hasüregben vagy a mellkasban.
Czech: Pokud žádná tekutina nevystříkla, pero nesmí být použito.
Hungarian: Ha nem spriccel ki folyadék, ne használja a tollat!
Czech: Velmi vzácně pak může docházet k tromboembolickým příhodám (viz bod 4.4).
Hungarian: A tromboembólia nagyon ritkán fordulhat elő (lásd 4.4 pont).
Czech: U těchto žen je třeba zvážit přínos podávání gonadotropinu vůči riziku.
Hungarian: Ebben az esetben a gonadotropin kezelés várható előnyeit a lehetséges veszélyekkel együtt kell mérlegelni.
Czech: Po vytažení jehly: kůži očistěte krouživým pohybem pomocí tamponu namočeného v alkoholu.
Hungarian: Miután kihúzta a tűt: alkoholos törlővel, körkörös mozdulatokkal törölje le a bőrt!
Czech: Před otevřením a během doby použitelnosti může být léčivý přípravek vyjmut z chladničky a uchováván při teplotě do 25 °C po dobu až 3 měsíců bez opětovného chlazení.
Hungarian: Felbontás előtt és a felhasználhatósági időtartamon belül a gyógyszer kivehető a hűtőszekrényből, és ismételt hűtés nélkül maximum 3 hónapig tárolható legfeljebb 25°C-on.
Czech: Nebylo provedeno přímé srovnání folitropinu alfa/LH s lidským menopauzálním gonadotropinem (hMG).
Hungarian: Az alfa-follitropin/LH kombináció, illetve a humán menopauzás gonadotropin (hMG) hatásainak közvetlen összehasonlítása érdekében nem végeztek vizsgálatokat.
Czech: Účinky předávkování folitropinem alfa nejsou známy, existuje však možnost vzniku syndromu OHSS (viz bod 4.4).
Hungarian: A Bemfola túladagolásának következményei nem ismertek, mindazonáltal OHSS kialakulhat (lásd 4.4 pont).
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos injekció
Czech: • Dalšími složkami jsou poloxamer 188, sacharosa, methionin, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná a voda pro injekci.
Hungarian: • Egyéb összetevők: poloxamer 188, szacharóz, metionin, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium dihidrogén-foszfát-dihidrát, foszforsav és injekcióhoz való víz.
Czech: Počet dnů, kdy je nutná stimulace pomocí FSH Celková požadovaná dávka FSH (počet ampulí s FSH 75 IU) 27,6 ± 10,2 Potřeba zvýšit dávku (%)
Hungarian: FSH szükséges összdózisa (FSH 75 NE ampullák száma) A dózisnövelés szükségessége (%)
Czech: • k vyvolání tvorby více folikulů (tedy více vajíček) u žen podstupujících asistovanou reprodukci (proceduru, která Vám může pomoci otěhotnět), jako např. „in vitro fertilizaci", „intra-fallopický přenos gamet" nebo „intra-fallopický přenos zygot".
Hungarian: • egyszerre több tüsző (és ezáltal számos petesejt) érését segíti elő olyan nőknél, akik asszisztált reprodukciós eljárásban vesznek részt (olyan eljárás, melynek segítségével teherbe eshetnek), pl. in vitro fertilizáció (mesterséges megtermékenyítésen), gaméta (petesejt) méhkürti beültetése vagy zigóta (megtermékenyített petesejt) méhkürti beültetése.
Czech: Upozornění:
Hungarian: Megjegyzés:
Czech: Jedním z očekávaných účinků kontrolované stimulace ovarií je určité zvětšení ovarií.
Hungarian: Bizonyos mértékű petefészek-megnagyobbodás az ellenőrzött ovárium-stimuláció várható eredménye.
Czech: Ženy podstupující stimulaci ovarií za účelem tvorby vícečetných folikulů před in vitro fertilizací nebo jinou technikou asistované reprodukce
Hungarian: A petefészek-működés serkentése in vitro fertilizáció vagy más asszisztált reprodukciós eljárás előkészítéséhez szükséges, többszörös tüszőérés kiváltása érdekében.
Czech: • Vzácně mohou být se syndromem OHSS spojeny komplikace v podobě přetočení vaječníku nebo vzniku krevní sraženiny (mohou postihnout až 1osobu z 1 000).
Hungarian: • Az OHSS szövődményei, mint pl. a petefészekkocsány csavarodása vagy vérrögképződés, ritkán fordulnak elő (1000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő).
Czech: • Čísla na displeji dávky jsou uvedena v mezinárodních jednotkách (IU).
Hungarian: • A számok az adagkijelzőn nemzetközi egységben, NE-ben vannak megadva.
Czech: Alternativně může být provedena nitroděložní inseminace (IUI).
Hungarian: Alternatív megoldásként intrauterin inszemináció (IUI) végezhető.
Czech: Podávání přípravku Bemfola samotnou pacientkou/samotným pacientem má být prováděno pouze u pacientek/pacientů, kteří jsou dobře motivováni, adekvátně proškoleni a mají přístup k radě odborníka.
Hungarian: A Bemfola öninjekciózással történő alkalmazását kizárólag kellően motivált, megfelelően kioktatott, illetve olyan betegek végezhetik, akik tanácsot tudnak kérni egy szakembertől.
Czech: Použitá pera s jehlami je třeba odložit do nádoby na ostré předměty a vrátit do lékárny, která zajistí správný způsob likvidace.
Hungarian: Használat után az injekciós tollat éles/hegyes orvosi eszközök tárolására szolgáló gyűjtőedénybe kell dobni, és megfelelő ártalmatlanítás céljából gyógyszertárban kell leadni.
Czech: Dodržování doporučené dávky folitropinu alfa a režimu podávání minimalizuje výskyt ovariální hyperstimulace (viz body 4.2 a 4.8).
Hungarian: Az ajánlott alfa-follitropin adag és alkalmazási séma betartása minimálisra csökkentheti az ovárium hiperstimuláció (lásd 4.2 és 4.8 pont) kockázatát.
Czech: Nádorová onemocnění reprodukčního systému
Hungarian: A szaporodási szervek daganatai
Czech: Bezpečnost a účinnost folitropinu alfa u starších pacientů nebyly stanoveny.
Hungarian: Az alfa-follitropin biztonságosságát és hatásosságát időskorú populáció esetében nem igazolták.
Czech: Musíte uslyšet cvaknutí a vystříkne malé množství tekutiny (to je normální).
Hungarian: Ekkor hallania kell egy kattanást is, és normális esetben valamennyi folyadék is kispriccel.
Czech: Ženy s anovulací (včetně syndromu polycystických ovarií) Folitropin alfa může být podáván jako cyklus denních injekcí.
Hungarian: Anovulációs (beleértve a policisztás ovárium szindrómát) nőbetegek esetében Az alfa-follitropin injekció kúraszerűen, naponta adható.
Czech: Pokud nemenstruujete vůbec, můžete ho začít používat kterýkoli den, kdy se Vám to bude hodit.
Hungarian: Ha nincs menstruációs ciklusa, bármely, az Ön számára megfelelő napon elkezdheti a gyógyszer alkalmazását.
Czech: Držte pero stále směrem vzhůru, stiskněte píst pera tak, až aktivační proužek s malou šipkou zmizí.
Hungarian: Nyomja be az adagbeállító gombot addig, amíg az aktivációs sáv a kis nyíllal együtt el nem tűnik.
Czech: Down-regulace agonistou nebo antagonistou gonadoliberinu (GnRH) se dnes běžně používá k potlačení návalu endogenního LH a ke kontrole tonických hladin LH.
Hungarian: A hormonérzékenység gonadotropin-releasing hormon (GnRH) agonista vagy antagonista adásával végzett csökkentését manapság gyakran alkalmazzák az endogén LH-csúcs elnyomása és az LH-szint emelkedésének mérséklése érdekében.
Czech: Příprava předplněného pera pro injekci
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll előkészítése az injekció beadására
Czech: • Přípravek Bemfola je dodáván v balení po 1, 5 a 10 předplněných perech, 1, 5 a 10 jehlách na jedno použití a s 1, 5 a 10 tampony namočenými v alkoholu.
Hungarian: • A Bemfola egységcsomagban 1, 5 vagy 10 előretöltött injekciós toll, 1, 5 vagy 10 egyszer használatos tű és 1, 5 vagy 10 db alkoholos törlőkendő található.
Czech: Přípravek Bemfola je určen k subkutánnímu podání.
Hungarian: A Bemfola szubkután adásra javasolt.
Czech: U pacientek podstupujících indukci ovulace je výskyt vícečetných těhotenství ve srovnání s přirozeným početím zvýšený.
Hungarian: Ovulációindukciós kezelésben részesülő betegeknél a természetes fogamzáshoz képest gyakoribb a többes terhesség, ami az esetek zömében ikerterhesség.
Czech: • První injekci přípravku Bemfola máte dostat pod dohledem lékaře.
Hungarian: • Az első Bemfola injekciót kezelőorvosa ellenőrzése mellett kell beadni.
Czech: Potraty
Hungarian: Terhesség
Czech: Nevylévejte žádné léčivé přípravky do odpadních vod do umyvadla, dřezu nebo toalety a ani nevyhazujte žádné léčivé přípravky do domácího odpadu.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a lefolyóba, vécécsészébe vagy a háztartási hulladékba!
Czech: Nyní je pero připravené k nastavení dávky.
Hungarian: Az injekciós toll most már készen áll arra, hogy beállítsa a beadandó adagot.
Czech: Před zahájením léčby má být lékařem se zkušenostmi s léčbou neplodnosti vyšetřena neplodnost Vaše a Vašeho partnera.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt az Ön és partnere fogamzó-/termékenyítőképességének kivizsgálása szükséges, melyet egy a fogamzó-/termékenyítőképesség zavarainak kezelésében gyakorlott orvosnak kell elvégeznie.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 betegnél fordulhat elő):
Czech: Míra rizika vícečetného těhotenství při podstupování asistované reprodukce závisí na věku, kvalitě a počtu umístěných oplodněných vajíček nebo embryí.
Hungarian: Asszisztált reprodukciós kezelés esetén a többes terhesség esélye az Ön korával, illetve a beültetett megtermékenyített petesejtek/embriók számával és minőségével arányos.
Czech: K nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkům patří bolest hlavy, ovariální cysty a lokální reakce v místě vpichu injekce (např. bolest, erytém, hematom, otok a/nebo podráždění v místě vpichu).
Hungarian: A leggyakrabban közölt mellékhatások: fejfájás, petefészek ciszta és lokális reakciók az injekció beadásának helyén (pl. fájdalom, bőrpír, véraláfutás, duzzanat és/vagy irritáció az injekció beadásának helyén).
Czech: • Obvyklá dávka přípravku Bemfola je 150 IU (0,25 ml) podávaná společně s hCG.
Hungarian: • A Bemfola szokásos adagja 150 NE (0,25 ml) együtt adva hCG-vel.
Czech: K nezávislým rizikovým faktorům, které mohou vést k rozvoji syndromu OHSS, patří syndrom polycystických ovarií s vysokou absolutní nebo rychle se zvyšující hladinou estradiolu v séru (např. > 900 pg/ml nebo 3 300 pmol/l při anovulaci, > 3 000 pg/ml nebo > 11 000 pmol/l při ART) a velký počet rozvíjejících se ovariálních folikulů (např. > 3 folikuly o průměru ≥ 14 mm při anovulaci nebo ≥ 20 folikulů o průměru ≥ 12 mm při ART).
Hungarian: > 900 pg/ml vagy > 3300 pmol/l anovulációban; > 3000 pg/ml vagy > 11 000 pmol/l ART-ban) és a fejlődő ovariális follikulusok nagy száma (pl. > 3 follikulus ≥ 14 mm átmérővel anovuláció esetén; ≥ 20 follikulus ≥ 12 mm átmérővel ART esetén).
Czech: Než začnete předplněné pero používat
Hungarian: Mielőtt megkezdené az előretöltött injekciós toll használatát
Czech: Pacientce se doporučuje pohlavní styk v ten samý den a den po podání hCG.
Hungarian: A fogamzás érdekében célszerű a betegnek a hCG beadásának napján és az azt követő napon közösülnie.
Czech: Jako alternativa může být provedena také nitroděložní inseminace vpravením spermatu do děložní dutiny.
Hungarian: Alternatív megoldásként a sperma méhüregbe juttatásával méhen belüli megtermékenyítés (intrauterin inszemináció) végezhető.
Czech: Srovnání se staršími údaji nasvědčuje, že četnost ovulací dosažená s folitropinem alfa/LH je srovnatelná s hMG.
Hungarian: A korábbi adatok összevetése alapján feltételezhető, hogy kombinált alfa-follitropin/LH, illetve hMG kezeléssel hasonló gyakorisággal idézhető elő ovuláció.
Czech: • Lékař nebo zdravotní sestra Vám ukážou, jak používat předplněné pero Bemfola k podávání injekcí.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megtanítja Önnek a gyógyszer beadását a Bemfola előretöltött injekciós tollal.
Czech: Při užívání přípravku Bemfola máte vyšší riziko, že otěhotníte s více než jedním plodem zároveň (tzv. „vícečetné těhotenství", obvykle se jedná o dvojčata), než kdyby bylo dítě počato přirozeně.
Hungarian: Többes terhesség A Bemfola alkalmazása a természetes fogamzáshoz képest fokozza annak kockázatát, hogy egyszerre több gyermekkel lesz terhes („többes terhesség", főként kettes ikrek).
Czech: Jako součást vyhodnocení odpovědi se doporučuje analýza semene 4 až 6 měsíců po zahájení léčby.
Hungarian: Négy-hat havi kezelés után a terápiás hatás felmérésének részeként ajánlatos ondóvizsgálatot végezni.
Czech: U mužů s nedostatkem FSH vyvolává folitropin alfa podávaný současně s hCG nejméně po dobu 4 měsíců spermatogenezi.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság férfiak esetében FSH hiányos férfiakban az alfa-follitropin és a hCG kombinációja legalább 4 hónapon keresztül alkalmazva spermatogenezist indít el.
Czech: Léčba má být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou poruch fertility.
Hungarian: A kezelést a meddőségi kórképek kezelésében jártas orvos felügyeletével kell elkezdeni.
Czech: U žen s potlačenou endogenní sekrecí gonadotropinu se ukázalo, že folitropin alfa efektivně stimuluje tvorbu folikulů a steroidogenezi navzdory neměřitelným hladinám LH.
Hungarian: Nőkben az endogén gonadotropin-elválasztás szuppressziója esetén az alfa-follitropin a nem mérhető LH szint ellenére is hatékonyan serkenti a tüszőérést és a szteroidogenezist.
Czech: Injekční roztok (injekce).
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció (injekció).
Czech: Bemfola 75 IU/0,125 ml
Hungarian: bemfola 75 ne/0,125 ml
Czech: • Přípravek Bemfola je určen k podávání pomocí injekce těsně pod kůži (tzv. podkožní neboli subkutánní podávání).
Hungarian: • A Bemfola-t közvetlenül a bőr alá kell befecskendezni (szubkután).
Czech: Odstraňte snímací víčko z injekční jehly.
Hungarian: Távolítsa el a lehúzható zárófület az injekciós tűről!
Czech: Gedeon Richter Plc.
Hungarian: Richter Gedeon Nyrt.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 0,125 ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 0,125 ml
Czech: Po opakovaném podání se folitropin alfa trojnásobně akumuluje a dosahuje rovnovážného stavu během 3-4 dní.
Hungarian: Ismételt alkalmazás után háromszoros dúsulás észlelhető; a steady-state kialakulásához 3-4 nap szükséges.
Czech: Po otevření má být léčivý přípravek neprodleně aplikován.
Hungarian: 3 év Felbontás után a gyógyszert azonnal be kell adni.
Czech: Komplikace závažného OHSS Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Czech: - Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: U mužů může být zvýšená hladina FSH v krvi známkou poškození varlat.
Hungarian: Férfiak, akiknek túl magas FSH-szintjük a vérben Ha Ön férfi, és vérében túl sok FSH található, az a here károsodásának jele lehet.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na hormon stimulující folikuly nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Hungarian: • ha allergiás a follikulusstimuláló hormonra vagy a gyógyszer (6.
Czech: Srovnávací klinické studie ukázaly, že pacientky vyžadují v průměru nižší kumulativní dávku a kratší dobu léčby folitropinem alfa ve srovnání s urinárním FSH.
Hungarian: Összehasonlító klinikai vizsgálatok szerint az átlagos betegek számára a vizeletből kivont FSH-val összehasonlítva az alfa-follitropinból kisebb összdózisra van szükség és a kezelés időtartama is rövidebb.
Czech: Bemfola 225 IU/0,375 ml
Hungarian: bemfola 225 ne/0,375 ml
Czech: Pokud není léčivý přípravek po 3 měsících spotřebován, musí být zlikvidován.
Hungarian: Ha nem használták fel, a gyógyszerkészítményt 3 hónap után ki kell dobni.
Czech: V případě dosažení nadměrné odpovědi má být léčba zastavena a hCG nepodán.
Hungarian: Túlzott mértékű hatás észlelésekor abba kell hagyni a kezelést és a hCG injekciót sem szabad beadni.
Czech: Poloxamer 188, sacharosa, methionin, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná a voda pro injekci.
Hungarian: Poloxamer 188, szacharóz, metionin, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, foszforsav és injekcióhoz való víz.
Czech: Bezpečnost, účinnost ani farmakokinetika folitropinu alfa u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater nebyly stanoveny.
Hungarian: Az alfa-follitropin biztonságosságát, hatásosságát és farmakokinetikáját csökkent vese- vagy májfunkciójú betegek esetében nem igazolták.
Czech: • malformace pohlavních orgánů, inkompatibilní s těhotenstvím;
Hungarian: • a nemi szervek terhességgel összeegyeztethetetlen rendellenességei esetén;
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky
Hungarian: VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe
Czech: Injekční roztok
Hungarian: Az injekció beadása
Czech: Léčba má být znovu zahájena v dalším cyklu v nižších dávkách FSH než v cyklu předchozím.
Hungarian: A kezelést a következő menstruációs ciklusban újra kell kezdeni, a korábbi ciklusban alkalmazott dózisnál kisebb FSH adaggal.
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení 1,5ml zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem z halobutylové pryže s hliníkovým uzávěrem s pryžovou vložkou v předplněném peru.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 1,5 ml-es patron (I típusú üveg), egyik oldalán dugattyúval (halobutil gumi), másik oldalán gumival bélelt, rollnizott alumíniumkupakkal lezárva, előretöltött injekciós tollban összeszerelve.
Czech: Bemfola 300 IU/0,5 ml
Hungarian: bemfola 300 ne/0,5 ml
Czech: Současné podávání folitropinu alfa s jinými přípravky používanými ke stimulaci ovulace (např. hCG, klomifen citrát) může zvýšit folikulární odpověď, zatímco současné podávání GnRH agonisty nebo antagonisty k vyvolání hypofyzární desenzibilizace může zvýšit dávku folitropinu alfa nutnou k dosažení adekvátní ovariální odpovědi.
Hungarian: Az alfa-follitropint más, ovuláció-indukciót fokozó gyógyszerekkel (pl. hCG, klomifén-citrát) együtt adva fokozódhat a follikuláris reakció, jóllehet a hipofízis deszenzibilizálása érdekében egyidejűleg adott GnRH-agonista vagy antagonista miatt a szokásosnál nagyobb alfa-follitropin dózisra lehet szükség a megfelelő ovariális hatás kiváltásához.
Czech: Závažné nežádoucí účinky u žen a mužů
Hungarian: Nőknél és férfiaknál jelentkező súlyos mellékhatások
Czech: • společně s dalším lékem, lidským choriovým gonadotropinem (hCG), k vyvolání tvorby spermií u mužů, kteří trpí neplodností z důvodu nízké hladiny určitých hormonů.
Hungarian: • egy másik, humán koriogonadotropinnak (hCG) nevezett gyógyszerrel egyidejűleg adva bizonyos hormonok alacsony szintje miatt meddő férfiaknál serkenthető a hímivarsejtek képződése.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku pera a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Hungarian: Az injekciós toll címkéjén, illetve a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert!
Czech: Mimoděložní těhotenství
Hungarian: A terhesség elvesztése
Czech: • Přípravek Bemfola se dodává ve formě čiré bezbarvé tekutiny pro injekční podání pomocí předplněného pera.
Hungarian: • A Bemfola átlátszó, színtelen, injekcióhoz való folyadékként, előretöltött toll (injekció) formájában kerül forgalomba.
Czech: Cévní poruchy Velmi vzácné:
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Nagyon ritka:
Czech: Po otevření musí být přípravek okamžitě aplikován.
Hungarian: Felbontás után azonnal felhasználandó.
Czech: Dohledatelnost
Hungarian: Nyomonkövethetőség
Czech: Před zahájením léčby má být určeno, že infertilita páru je vhodná k této léčbě a měly by být zhodnoceny všechny předpokládané kontraindikace otěhotnění.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt tisztázni kell a pár meddőségének okát, továbbá értékelni kell a terhesség esetleges ellenjavallatait.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10):
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő):
Czech: Další nežádoucí účinky u mužů
Hungarian: Férfiaknál jelentkező egyéb mellékhatások
Czech: Návod k použití OBSAH
Hungarian: Használati utasítás TARTALOMJEGYZÉK
Czech: • Spolu s luteinizačním hormonem (LH) je folitropin alfa doporučován ke stimulaci rozvoje folikulů u žen s vážnou nedostatečností LH a FSH.
Hungarian: • Az alfa-follitropin és a luteinizáló hormon (LH) kombináció súlyos LH és FSH hiányban szenvedő nők esetében a tüszőérés serkentésére javasolt.
Czech: Bemfola 450 IU/0,75 ml
Hungarian: bemfola 450 ne/0,75 ml
Czech: • Dávka přípravku Bemfola Vám může být zvyšována vždy jednou za 7 nebo 14 dnů o 37,5 až 75 IU, dokud se u Vás neprojeví žádoucí odpověď.
Hungarian: • A Bemfola adagja 7 vagy 14 naponta emelhető 37,5-75 NE-gel, amíg a kívánt terápiás hatást el nem éri.
Czech: Porfyrie Pacienti s porfyrií nebo s výskytem porfyrie v rodině mají být během léčby folitropinem alfa pečlivě sledováni.
Hungarian: Porfiriában szenvedő betegek, vagy azok, akiknek családi anamnézisében ez a betegség előfordul, csak szigorú orvosi felügyelet mellett részesülhetnek Bemfola-kezelésben.
Czech: • Než začnete předplněné pero používat, přečtěte si nejprve všechny následující pokyny a příbalovou informaci.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,