FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zlomeniny kostí se vyskytly často (mohou se objevit až u 1 z 10 osob) u žen užívajících Pioglitazone Krka.
Croatian: Prijelomi kostiju često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) su zabilježeni u žena koje su uzimale Pioglitazone Krka.
Czech: U pacientů užívajících Pioglitazone Krka se též vyskytla porucha zraku (rozmazané vidění) v důsledku otoku (nebo tekutiny) očního pozadí (četnost výskytu není známa).
Croatian: U bolesnika koji uzimaju Pioglitazone Krka zabilježen je i zamagljen vid zbog oticanja (ili tekućine) stražnje strane oka (nepoznata učestalost).
Czech: typu, a to níže popsaným způsobem:
Croatian: Učestalost je navedena kao:
Czech: Vyšetření zvýšení tělesné hmotnosti zvýšení hladiny kreatininfosfokinázy v krvi zvýšení laktátdehydrogen ázy méně časté zvýšení alaninaminotransferázy není známo není známo není známo není známo není známo
Croatian: Pretrage povećana tjelesna težina povišena kreatin fosfokinaza u krvi povišena laktična dehidrogenaza manje često povišena alanin aminotransferaza nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato
Czech: Poruchy oka poruchy zraku méně časté makulární edém není známo není známo není známo není známo není známo
Croatian: Poremećaji oka poremećaj vida manje često makularni edem nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato
Czech: Lokální otoky (edémy) se vyskytly poměrně často u pacientů užívajících Pioglitazone Krka v kombinaci s inzulínem.
Croatian: Lokalizirano oteknuće (edemi) također su vrlo često nastajali u bolesnika koji su uzimali Pioglitazone Krka u kombinaciji s inzulinom.
Czech: U některých pacientů s dlouhotrvajícím diabetem mellitus 2. typu a srdečním onemocněním nebo předchozí mozkovou mrtvicí, kteří byli léčeni přípravkem Pioglitazone Krka a inzulínem, došlo k rozvoji srdečního selhání.
Croatian: U nekih bolesnika koji su dugo imali šećernu bolest tipa 2 i srčanu bolest ili su preboljeli moždani udar a liječili su se lijekom Pioglitazone Krka i inzulinom došlo je do zatajenja srca.
Czech: Bude Vám zkontrolována hladina cukru v krvi a Vaše dávka přípravku Pioglitazone Krka bude dle potřeby upravena.
Croatian: Provjerit će Vam šećer u krvi i nakon toga možda promijeniti dozu lijeka Pioglitazone Krka.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Pioglitazone Krka Aby bylo dosaženo správného léčebného účinku, měl by se Pioglitazone Krka užívat každý den.
Croatian: Da bi Pioglitazone Krka ispravno djelovao, treba ga uzimati svaki dan.
Czech: Poruchy nervového systému hypestézie bolest hlavy méně časté závrať nespavost méně časté méně časté méně časté méně časté méně časté
Croatian: Poremećaji živčanog sustava hipoestezija glavobolja manje često omaglica nesanica manje često manje često manje često manje često manje često
Czech: Léčba v kombinaci metformin sulphonylurea metformin a sulphonylurea insulin
Croatian: Kombinacija s metforminom sa sulfonilurejom s metforminom i sulfonilurejom s inzulinom
Czech: Držíte-li při cukrovce dietu, pokračujte v ní i při léčbě přípravkem Pioglitazone Krka.
Croatian: Ako se pridržavate dijabetičke dijete, trebate nastaviti s dijetom dok uzimate Pioglitazone Krka.
Czech: typu (cukrovka nevyžadující aplikaci inzulínu) když metformin není vhodný nebo nedostatečně účinkoval.
Croatian: To je antidijabetički lijek koji se primjenjuje za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (neovisne o inzulinu), kad metformin nije pogodan ili nije imao odgovarajuće djelovanje.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému anémie Poruchy imunitního systému hypersenzitivita a alergické reakce není známo není známo není známo není známo není známo
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost i alergijske reakcije nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato
Czech: Lékař Vás v průběhu léčby přípravkem Pioglitazone Krka bude pravidelně zvát k odběrům krve z důvodů kontroly funkce vašich jater.
Croatian: Liječnik će tražiti da za vrijeme liječenja lijekom Pioglitazone Krka povremeno napravite krvne pretrage, da bi se provjerilo radi li Vaša jetra normalno.
Czech: Jak Pioglitazone Krka uchovávat
Croatian: Kako čuvati Pioglitazone Krka
Czech: Jiné nežádoucí účinky, které se vyskytly u některých pacientů užívajících Pioglitazone Krka
Croatian: Ostale nuspojave koje su osjetili neki bolesnici koji uzimaju Pioglitazone
Czech: Vzhledem k účinku přípravku je zde zvýšená možnost, že otěhotníte.
Croatian: možete ponovno imati ovulaciju pa mogućnost trudnoće može biti povećana.
Czech: Další nežádoucí účinky se vyskytly u některých pacientů užívajících Pioglitazone Krka v kombinaci s jinými antidiabetickými léky
Croatian: Druge nuspojave koje su neki bolesnici osjetili kod uzimanja lijeka Pioglitazone Krka s drugim antidijabetičkim lijekovima su:
Czech: Z postmarketingového období byly hlášeny případy srdečního selhání u pacientů léčených pioglitazonem v kombinaci s inzulínem nebo u pacientů se selháním srdce v anamnéze.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi zatajenja srca kad se pioglitazon primjenjivao u kombinaciji s inzulinom i u bolesnika sa zatajenjem srca u povijesti bolesti.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Pioglitazone Krka Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Czech: K
Croatian: C.
Czech: Srdeční selhání bylo popsáno při marketingovém podávání pioglitazonu vzácně, častěji však v případech podávání v kombinaci s inzulínem nebo u pacientů s anamnézou srdečního selhání.
Croatian: Zatajenje srca uz primjenu pioglitazona rijetko je zabilježeno nakon stavljanja u promet, a češće kad se pioglitazon primjenjivao u kombinaciji s inzulinom ili u bolesnika sa zatajenjem srca u povijesti bolesti.
Czech: Jak Pioglitazone Krka vypadá a co obsahuje toto balení Bílá až téměř bílá, kulatá tableta, se zkosenými okraji (průměr 8,0 mm).
Croatian: Kako Pioglitazone Krka izgleda i sadržaj pakiranja Bijele do gotovo bijele, okrugle tablete ukošenih rubova (promjer 8,0 mm).
Czech: Jak se Pioglitazone Krka užívá
Croatian: Kako uzimati Pioglitazone Krka
Czech: v perorální terapii v dvojkombinaci - se sulfonylureou u dospělých pacientů s nedostatečnou glykemickou kontrolou i přes maximální tolerovanou dávkou sulfonylurey v perorální monoterapii a to pouze u pacientů, kterým nelze podávat metformin pro intoleranci nebo kontraindikaci;
Croatian: kao dvojna peroralna terapija u kombinaciji sa - sulfonilurejom, samo u odraslih bolesnika s nepodnošenjem metformina ili u kojih je metformin kontraindiciran, s nedostatnom kontrolom glikemije usprkos monoterapiji sulfonilurejom u najvećoj podnošljivoj dozi
Czech: Před užitím přípravku Pioglitazone Krka se poraďte se svým lékařem, jestliže - Váš organismus zadržuje vodu (retence tekutin) nebo máte problémy se selháváním srdce,
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Pioglitazone Krka: - ako zadržavate vodu (nakupljanje tekućine) ili imate tegobe s zatajivanjem srca, osobito ako ste stariji od 75 godina.
Czech: U pacientů mladších 75 let s diabetes mellitus II.
Croatian: 75 godina sa šećernom bolešću tipa 2 i postojećom teškom makrovaskularnom bolešću.
Czech: 14 tablet: EU/1/11/723/001 28 tablet: EU/1/11/723/002 30 tablet: EU/1/11/723/003 56 tablet: EU/1/11/723/004 60 tablet: EU/1/11/723/005 90 tablet: EU/1/11/723/006 98 tablet: EU/1/11/723/007
Croatian: 14 tableta: EU/1/11/723/001 28 tableta: EU/1/11/723/002 30 tableta: EU/1/11/723/003 56 tableta: EU/1/11/723/004 60 tableta: EU/1/11/723/005 90 tableta: EU/1/11/723/006 98 tableta: EU/1/11/723/007
Czech: 14 tablet: EU/1/11/723/015 28 tablet: EU/1/11/723/016 30 tablet: EU/1/11/723/017 56 tablet: EU/1/11/723/018 60 tablet: EU/1/11/723/019 90 tablet: EU/1/11/723/020 98 tablet: EU/1/11/723/021
Croatian: 14 tableta: EU/1/11/723/015 28 tableta: EU/1/11/723/016 30 tableta: EU/1/11/723/017 56 tableta: EU/1/11/723/018 60 tableta: EU/1/11/723/019 90 tableta: EU/1/11/723/020 98 tableta: EU/1/11/723/021
Czech: Jak Pioglitazone Krka vypadá a co obsahuje toto balení Bílá až téměř bílá, kulatá tableta, se zkosenými okraji a s označením „45" na jedné straně tablety (průměr 10,0 mm).
Croatian: Kako Pioglitazone Krka izgleda i sadržaj pakiranja Bijele do gotovo bijele, okrugle tablete ukošenih rubova, s urezanom oznakom ‘45' na jednoj strani tablete (promjer 10,0 mm).
Czech: V případě zhoršení srdečních funkcí je třeba léčbu přípravkem pioglitazonem přerušit.
Croatian: Pioglitazon treba prekinuti ako nastupi pogoršanje srčanog statusa.
Czech: Při léčbě thiazolidindiony, včetně pioglitazonu, byly v rámci postmarketingového sledování hlášeny případy nového vzniku, případně zhoršení diabetického makulárního edému se snížením zrakové ostrosti.
Croatian: U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi novonastalog ili pogoršanja postojećeg dijabetičkog makularnog edema sa smanjenom oštrinom vida uz tiazolidindione, uključujući pioglitazon.
Czech: Jak Pioglitazone Krka vypadá a co obsahuje toto balení Bílá až téměř bílá, kulatá tableta, se zkosenými okraji a s označením „15" na jedné straně tablety (průměr 7,0 mm).
Croatian: Kako Pioglitazone Krka izgleda i sadržaj pakiranja Bijele do gotovo bijele, okrugle tablete ukošenih rubova, s urezanom oznakom ‘15' na jednoj strani tablete (promjer 7,0 mm).
Czech: Datum první registrace: 26.března 2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. ožujak 2012
Czech: Téměř všechny subjekty (95%)
Croatian: Gotovo su svi bolesnici (95%)
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. února 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. veljače 2017
Czech: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulharsko
Croatian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgarska
Czech: Tablety můžete užívat po jídle nebo bez jídla.
Croatian: Tablete možete uzimati s hranom ili bez nje.
Czech: (relativní snížení o 4%) a hematokritu (relativní snížení o 4,1%).
Croatian: (relativno smanjenje za 4%) i hematokrita (relativno smanjenje za 4,1%), sukladno hemodiluciji.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na pioglitazon nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: - ako ste alergični na pioglitazon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Czech: - rifampicin užívá se na léčbu tuberkulózy a jiných infekcí) Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z těchto léků.
Croatian: - rifampicin (primjenjuje se za liječenje tuberkuloze i drugih infekcija) Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate te lijekove.
Czech: Pioglitazon a všechny jeho aktivní metabolity se výrazně vážou na plazmatické bílkoviny (> 99%).
Croatian: Pioglitazon i svi djelatni metaboliti opsežno se vežu za proteine plazme (> 99%).
Czech: Co je Pioglitazone Teva a k čemu se používá
Croatian: Što je Pioglitazon Teva i za što se koristi
Czech: méně časté makulární edém není známo není známo není známo není známo není známo
Croatian: manje često makularni edem nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato
Czech: Obsah balení a další informace Co Pioglitazone Teva obsahuje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Pioglitazon Teva sadrži
Czech: Snažte se užívat přípravek Pioglitazone Teva každý den, jak Vám bylo předepsáno.
Croatian: Uzimajte Pioglitazon Teva svaki dan, onako kako je propisano.
Czech: JINÉ (ZKRATKY PRO DNY V TÝDNU PRO KALENDÁŘNÍ BALENÍ)
Croatian: DRUGO (ZA PAKIRANJA S KALENDAROM)
Czech: Budete-li mít pocit, že je účinek přípravku Pioglitazone Teva příliš slabý, řekněte to svému lékaři.
Croatian: Ako imate dojam da je učinak lijeka Pioglitazon Teva preslab, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Czech: Před vlastní distribucí preskripčního návodu v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci nechat schválit národní kompetentní autoritou obsah i strukturu edukačního materiálu současně s komunikačním plánem.
Croatian: Prije distribucije vodiča za propisivanje lijeka u svakoj zemlji Članici, nositelj odobrenja mora dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskog materijala, zajedno s komunikacijskim planom, s nacionalnim nadležnim tijelom.
Czech: Pioglitazon je kontraindikován u pacientů s:
Croatian: Pioglitazon je kontraindiciran u bolesnika s:
Czech: − zvýšení enzymů
Croatian: - povišenje enzima
Czech: • Kritéria výběru pacientů,včetně toho, že by Pioglitazon neměl být používán jako lék první volby a zdůraznění potřeby pravidelného hodnocení léčebného přínosu.
Croatian: • Kriterije za odabir bolesnika uključujući to da se Pioglitazone ne smije primjenjivati kao prva linija terapije i naglašavajući potrebu za redovitim provjerama koristi liječenja.
Czech: Pioglitazone Teva nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla či obsluhovat stroje.
Croatian: Pioglitazon Teva ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Pioglitazone Teva obsahuje pioglitazon.
Croatian: Pioglitazon Teva sadrži pioglitazon.
Czech: • Edukační balíček pro lékaře by měl obsahovat: Souhrn údajů o přípravku, příbalovou informaci a preskripční návod.
Croatian: • Edukacijski paket za liječnike treba sadržavati: Sažetak opisa svojstava lijeka, Uputu o lijeku i Vodič za propisivanje lijeka.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci poskytne edukační balíček všem lékařům, u nichž se očekává preskripce/použití pioglitazonu.
Croatian: Nositelj odobrenja će osigurati edukacijski paket namijenjen svim liječnicima za koje se očekuje da će propisivati/primjenjivati Pioglitazone.
Czech: Použití u dětí a dospívajících do 18 let věku se nedoporučuje.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Czech: − zvýšená chuť k jídlu
Croatian: - pojačan apetit
Czech: Lékaři by měli zahájit léčbu nejnižší možnou dávkou a zvyšovat tuto dávku postupně,zejména pokud je pioglitazon podáván v kombinaci s inzulínem (viz bod 4.4 Retence tekutin a srdeční selhání).
Croatian: Liječnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom i postupno je povećavati, osobito kad se pioglitazon primjenjuje u kombinaciji s inzulinom (vidjeti dio 4.4 Zadržavanje tekućine i zatajenje srca).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léky na léčbu Diabetes Mellitus, léky snižující hladinu glukózy v krvi vyjma inzulínu, ATC kód A10BG03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje šećerne bolesti, lijekovi za snižavanje glukoze u krvi, osim inzulina; ATK oznaka: A10BG03.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Czech: − cukr v moči, bílkoviny v moči
Croatian: - šećer u mokraći, proteini u mokraći
Czech: 5Otoky se vyskytly u 6-9 % pacientů léčených pioglitazonem v kontrolovaných klinických studiích v průběhu jednoho roku.
Croatian: Edem je bio zabilježen u 6-9% bolesnika liječenih pioglitazonom tijekom jedne godine u kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Czech: Známky a příznaky zahrnují krev v moči, bolest při močení nebo náhlé nucení na močení.
Croatian: Znakovi i simptomi uključuju krv u mokraći, bol pri mokrenju i iznenadnu potreba za mokrenjem.
Czech: Epidemiologické studie také naznačily mírné zvýšení rizika karcinomu močového měchýře u diabetických pacientů léčených pioglitazonem, přestože ne ve všech studiích bylo zjištěno statisticky významné zvýšené riziko.
Croatian: Epidemiološka ispitivanja također su ukazala na malo povećan rizik od karcinoma mokraćnog mjehura u bolesnika sa šećernom bolešću liječenih pioglitazonom, iako statistički značajno povećan rizik nije zabilježen u svim ispitivanjima.
Czech: Před zahájením léčby pioglitazonem by měly být posouzeny rizikové faktory pro vznik rakoviny močového měchýře (rizika zahrnují věk, kouření v anamnéze, expozici některým profesním nebo chemoterapeutickým látkám, např.cyklofosfamid nebo předchozí ozařování v pánevní oblasti).
Croatian: Prije početka liječenja pioglitazonom treba procijeniti čimbenike rizika za karcinom mokraćnog mjehura (rizici uključuju dob, pušenje, profesionalnu izloženost nekim tvarima ili kemoterapeuticima, npr. ciklofosfamidu ili prethodnu radioterapiju u području zdjelice).
Czech: Neužívejte Pioglitazone Teva
Croatian: Nemojte uzimati Pioglitazon Teva
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Pokud užíváte Pioglitazone Teva společně s dalšími antidiabetickými léky, je pravděpodobnější, že hladina Vašeho krevního cukru by mohla klesat pod normální hodnoty (hypoglykémie).
Croatian: Ako uzimate Pioglitazon Teva s drugim lijekovima za šećernu bolest, veća je vjerojatnost da Vam šećer u krvi padne ispod normalne razine (hipoglikemija).
Czech: Jak Pioglitazone Teva uchovávat Obsah balení a další informace
Croatian: Kako čuvati Pioglitazon Teva Sadržaj pakiranja i druge informacije
Czech: Způsob podání Tablety pioglitazonu se užívají perorálně jednou denně nezávisle na jídle.
Croatian: Pioglitazon tablete uzimaju se peroralno jedanput na dan s hranom ili bez nje.
Czech: Pioglitazon může vyvolat retenci tekutin, která může vést k exacerbaci nebo vyvolání srdečního selhání.
Croatian: Pioglitazon može prouzročiti zadržavanje tekućine, koje može pogoršati ili izazvati zatajenje srca.
Czech: Tyto reakce zahrnovaly anafylaxi, angioedém a kopřivku.
Croatian: Takva reakcija uključuje anafilaksiju, angioedem i urtikariju.
Czech: Další léčivé přípravky a Pioglitazone Teva
Croatian: Drugi lijekovi i Pioglitazon Teva
Czech: Při léčbě pacientů s alespoň jedním rizikovým faktorem pro rozvoj srdečního selhávání (např. předchozí infarkt myokardu nebo symptomatická ischemická choroba srdeční nebo starší pacienti) by lékaři měli zahájit léčbu nejnižší možnou dávkou a její zvyšování by mělo být postupné.
Croatian: Kod liječenja bolesnika s najmanje jednim čimbenikom rizika od razvoja kongestivnog zatajenja srca (npr. prethodni infarkt miokarda, simptomatska koronarna bolest ili starija dob), liječnici trebaju započeti s najnižom dostupnom dozom i postupno je povećavati.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako ih neće svi dobiti.
Czech: Další informace o tomto léčivém přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:
Czech: 24-měsíční studie těchto mechanických příčin u potkaních samců prokázala, že podávání pioglitazonu vede ke zvýšené incidenci hyperplastických změn v močovém měchýři.
Croatian: Ispitivanjem u trajanju od 24 mjeseca u mužjaka štakora pokazalo se da primjena pioglitazona rezultira povećanom incidencijom hiperplastičkih promjena u mokraćnom mjehuru.
Czech: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG Velká Británie
Croatian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex - BN22 9AG Ujedinjeno Kraljevstvo
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva může být používán samostatně u pacientů, kteří nemohou užívat metformin a u kterých se nepodařilo dietou a cvičením regulovat hladinu cukru v krvi, nebo může být přidán k léčbě jinými přípravky (jako je metformin, sulfonylurea nebo inzulín), kterými se nepodařilo dostatečně regulovat hladinu cukru v krvi.
Croatian: Pioglitazon Teva se može primjenjivati sam u bolesnika koji ne mogu uzimati metformin, a kod kojih se liječenjem dijetom i tjelovježbom nije uspjela postići kontrola šećera u krvi, ili se može dodati drugim lijekovima (kao što su metformin, sulfonilureja ili insulin) koji nisu uspjeli osigurati dostatnu kontrolu šećera u krvi.
Czech: Vzhledem k tomu, že inzulín i pioglitazon mohou způsobovat retenci tekutin, může jejich současné užívání zvyšovat riziko edémů.
Croatian: Budući da su i inzulin i pioglitazon povezani sa zadržavanjem tekućine, njihova istovremena primjena može povećati rizik od edema.
Czech: Případy karcinomu močového měchýře byly zjištěny častěji při metaanalýze kontrolovaných klinických studií s pioglitazonem (19 případů z 12 506 pacientů, 0,15%), než v kontrolních skupinách (7 případů z 10 212 pacientů, 0,07%), HR=2,64 (95% CI 1,11-6,31, P=0,029).
Croatian: U meta-analizi kontroliranih kliničkih ispitivanja češće su zabilježeni slučajevi karcinoma mokraćnog mjehura u skupinama koje su primale pioglitazon (19 slučajeva na 12 506 bolesnika, 0,15%) nego u kontrolnim skupinama (7 slučajeva na 10 212 bolesnika, 0,07%) HR=2,64 (95% CI 1,11-6,31,
Czech: Zlomeniny kostí se vyskytly často (mohou se vyskytnout u 1 osoby z 10) u žen užívajících pioglitazon a byly hlášeny i u mužů (četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit) užívajících pioglitazon.
Croatian: Prijelomi kostiju su često prijavljivani (mogu se javiti do 1 od 10 osoba) u žena koje su uzimale pioglitazon, a također su prijavljivani i u muškaraca (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) koji su uzimali pioglitazon.
Czech: Tuto skutečnost vezme při léčbě cukrovky Váš lékař v úvahu.
Croatian: Liječnik koji Vas liječi zbog šećerne bolesti će to uzeti u obzir.
Czech: • Tento edukační balíček je zaměřen na posílení povědomí o důležitých identifikovaných rizicích rakoviny močového měchýře a srdečního selhání a obsahuje celková doporučení, určená k optimalizaci poměru přínos-riziko u pacienta.
Croatian: • Svrha ovog edukacijskog paketa jest povisiti svijest o važnosti utvrđenih rizika od karcinoma mokraćnog mjehura i zatajenja srca te opće preporuke namijenjene optimizaciji raspona koristi u odnosu na rizik na razini bolesnika.
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby okamžitě vyhledali pomoc lékaře, pokud se během léčby objeví makroskopická hematurie nebo jiné symptomy jako dysurie nebo náhlé nucení na močení.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da odmah potraže liječničku pomoć ako tijekom liječenja razviju makroskopsku hematuriju ili druge simptome, kao što su dizurija ili neodgodiva potreba za mokrenjem.
Czech: Přesto by pacienti kteří mají zkušenost s poruchami zraku, měli řídit a obsluhovat stroje s opatrností.
Croatian: Međutim, bolesnici koji osjete poremećaj vida moraju biti oprezni prilikom upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: - Pomocné látky jsou mannitol, vápenatá sůl karmelosy, hydroxypropylcelulosa a magnesium-stearát.
Croatian: - Ostali sastojci su manitol, karmelozakalcij hidroksipropilceluloza i magnezijev stearat.
Czech: zvýšení hladiny kreatininfosfokin ázy v krvi zvýšení laktátdehydrogen ázy méně časté zvýšení alaninaminotrans ferázy7
Croatian: Povišena kreatin fosfokinaza u krvi povišena laktična dehidrogenaza manje često povišena alanin aminotransferaza7
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Croatian: Ovo uključuje i bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Czech: Vezmeme-li do úvahy aktivitu, koncentrace a vazbu na plazmatické bílkoviny,
Croatian: Kad se uzmu u obzir aktivnost, koncentracije i vezanje za proteine, pioglitazon i metabolit
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pioglitazone Teva užívat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Pioglitazon Teva