FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As noted in general, when a drug interaction cannot be excluded with a concomitant medicinal product, Cholestagel should be administered at least four hours before or at least four hours after the concomitant medication to minimise the risk of reduced absorption of the concomitant medication.
Slovak: Ako sa uvádza aj vo všeobecnej časti, ak nie je možné vylúčiť interakciu lieku so súbežne podávaným liekom, Cholestagel má byť podaný najmenej štyri hodiny pred užitím alebo štyri hodiny po užití súbežne podávaného lieku, aby sa minimalizovalo riziko zníženej absorpcie súbežne podávaného lieku.
English: Co-administration of colesevelam and olmesartan decreases the exposure of olmesartan.
Slovak: Súčasné podávanie kolesevelamu a olmesartanu znižuje expozíciu olmesartanu.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 • Bowel or biliary obstruction
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
English: - The other ingredients (excipients) are:
Slovak: - Ďalšie zložky (pomocné látky) sú: Jadro tablety:
English: Therefore when a drug interaction cannot be excluded with a concomitant medicinal product for which minor variations in the therapeutic level would be clinically important, Cholestagel should be administered at least four hours before or at least four hours after the concomitant medication to minimize the risk of reduced absorption of the concomitant medication.
Slovak: Z tohto dôvodu, keďže nie je možné vylúčiť liekové interakcie pri súbežnom podávaní lieku, v prípade ktorého by aj malé zmeny v terapeutickej hladine mali klinický význam, Cholestagel má byť podávaný najmenej štyri hodiny pred užitím alebo štyri hodiny po užití súbežne podávaného lieku na minimalizovanie rizika zníženej absorpcie súbežne podávaného lieku.
English: The LDL-C lowering mechanism of bile acid sequestrants has been previously established as follows: As the bile acid pool becomes depleted, the hepatic enzyme, cholesterol 7--hydroxylase, is upregulated, which increases the conversion of cholesterol to bile acids.
Slovak: Pri poklese zásob žlčových kyselín sa zvyšuje aktivita hepatálneho enzýmu, cholesterol 7--hydroxylázy, a tým sa zvyšuje premena cholesterolu na žlčové kyseliny.
English: The recommended starting dose of Cholestagel is 6 tablets per day taken as 3 tablets twice per day with meals or 6 tablets once per day with a meal.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka Cholestagelu je 6 tabliet denne užívaných ako 3 tablety dvakrát denne s jedlom alebo 6 tabliet raz denne s jedlom.
English: No clinical data are available on the use of Cholestagel in pregnant women.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku Cholestagelu.
English: Cholestagel did not induce any clinically significant reduction in the absorption of vitamins A, D, E or K during clinical studies of up to one year.
Slovak: V priebehu klinických štúdií s dĺžkou do jedného roka nevyvolal Cholestagel žiadne klinicky významné zníženie absorpcie vitamínu A, D, E alebo K . Avšak, u pacientov so zvýšeným rizikom vzniku deficitu vitamínu K alebo vitamínov rozpustných v tukoch, ako sú pacienti s poruchou vstrebávania, sa má pri liečbe postupovať opatrne.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cholestagel 625 mg film-coated tablets
Slovak: Cholestagel 625 mg, filmom obalené tablety
English: Cholestagel 625 mg film-coated tablets Colesevelam
Slovak: Cholestagel 625 mg filmom obalené tablety Kolesevelam
English: The recommended dose for Cholestagel is 3 tablets taken twice a day with meals or 6 tablets a day with a meal.
Slovak: Odporúčaná dávka Cholestagelu je 3 tablety dvakrát denne s jedlom alebo 6 tabliet raz denne s jedlom.
English: The effects of combination of fenofibrate and Cholestagel on the risks of myopathy or hepatotoxicity are not known.
Slovak: Nepozorovalo sa žiadne riziko myopatie a hepatotoxicity pri kombinovanej liečbe fenofibrátom a Cholestagelom.
English: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 (0)2 710 54 00
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel:
English: Manufacturer Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Slovak: Výrobca Genzyme Ireland Ltd.,
English: Cholestagel contains the active substance colesevelam (as hydrochloride).
Slovak: Cholestagel obsahuje liečivo kolesevelam (vo forme hydrochloridu).
English: OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL (24, 100 AND 180 TABLETS) WITH CARTON BOTTLE LABEL (180 TABLETS) WITHOUT CARTON
Slovak: A 180 TABLIET), ŠTÍTOK NA FĽAŠI BEZ VONKAJŠIEHO OBALU (180 TABLIET)
English: C OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. OSOBITNÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
English: Caution should be exercised when prescribing to breast-feeding women.
Slovak: Pri predpisovaní Cholestagelu dojčiacim ženám sa má postupovať opatrne.
English: Therefore glimepiride should be administered at least 4 hours prior to colesevelam.
Slovak: Preto sa má glimepirid podávať najmenej 4 hodiny pred kolesevelamom.
English: • Oral contraceptives (medicines to prevent pregnancy) It is important you take Cholestagel at least 4 hours after you take the oral contraceptive to ensure that the effectiveness of the contraceptive is not affected.
Slovak: Je dôležité, aby ste Cholestagel užili najmenej 4 hodiny potom, ako ste užili perorálne (ústami) antikoncepčný prípravok, aby sa zabezpečilo, že účinok antikoncepčného prípravku nebude ovplyvnený.
English: 100 tablets (2 X 50)
Slovak: x 24) 100 tabliet (2 x 50) 180 tabliet (1
English: Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam The Netherlands
Slovak: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Holandsko
English: 180 tablets (1 X 180)
Slovak: x 180)
English: Olmesartan should be administered at least 4 hours prior to colesevelam.
Slovak: Olmesartan sa má podávať najmenej 4 hodiny pred kolesevelamom.
English: Glipizide should be administered at least 4 hours prior to colesevelam.
Slovak: Glipizid sa má podávať najmenej 4 hodiny pred kolesevelamom.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, the Netherlands.
Slovak: B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Holandsko.
English:  MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
English: Cholestagel can affect the bioavailability of the oral contraceptive pill when administered simultaneously.
Slovak: Pri súčasnom podávaní môže mať Cholestagel vplyv na biologickú dostupnosť perorálneho kontraceptíva.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/268/001-004
Slovak: EU/1/03/268/001 24 tabliet EU/1/03/268/002 100 tabliet EU/1/03/268/003 180 tabliet so škatuľou EU/1/03/268/004 180 tabliet bez škatule
English: Reductions were also seen for non-HDL-C, Total-C and Apo B. A small 5%, non-significant increase in triglycerides was noted.
Slovak: Bolo pozorované len malé nesignifikantné 5% zvýšenie hladiny triglyceridov.
English: Cholestagel resulted in a statistically significant LDL-C reduction of 11% and 11% at 6 and 12 weeks vs an increase of 7% and 1% in the placebo group; mean baseline levels were 3.75 mmol/L and 3.86 mmol/L, respectively.
Slovak: Podávanie Cholestagelu malo za následok štatisticky významné zníženie hladiny LDL-C o 11% po 6 týždňoch a o 11% po 12 týždňoch v porovnaní s nárastom hladiny o 7% a 1% v skupine s placebom.
English: Cholestagel predominantly binds hydrophobic bile acids.
Slovak: Cholestagel prevažne viaže hydrofóbne žlčové kyseliny.
English: No interaction was observed when glimepiride was taken at least 4 hours before colesevelam.
Slovak: Keď sa glimepirid užíval najmenej 4 hodiny pred kolesevelamom, nebola pozorovaná žiadna interakcia.
English: For patients on ciclosporin starting or stopping Cholestagel or patients on Cholestagel with a need to start ciclosporin: Cholestagel reduces the bioavailability of ciclosporin (see also section 4.5).
Slovak: Pacienti užívajúci cyklosporín a začínajúci alebo končiaci užívanie Cholestagelu, alebo pacienti užívajúci Cholestagel, ktorí potrebujú začať užívanie cyklosporínu:
English: However no interaction was observed when Cholestagel was administered four hours after the oral contraceptive pill.
Slovak: Avšak ak sa Cholestagel podával štyri hodiny po perorálnom kontraceptíve, nebola pozorovaná žiadna interakcia.
English: Hypromellose (E464) Diacetylated monoglycerides
Slovak: Diacetylované monoglyceridy
English: 180 tablets with carton
Slovak: x 180) tabliet.
English: Film-coating:
Slovak: Obal:
English: Ciclosporin
Slovak: Cyklosporín
English: Propylene glycol
Slovak: Deutschland GmbH
English: Batch
Slovak: Tel.
English: The clinical relevance of these observations remains to be confirmed.
Slovak: Klinická významnosť týchto pozorovaní musí byť ešte potvrdená.
English: This percentage may vary according to ethnic background.
Slovak: Toto percento sa môže meniť v závislosti od etnického pôvodu.
English: Symptomatic and supportive treatment is recommended.
Slovak: Odporúča sa symptomatická a podporná liečba.
English: It helps control your allergic reaction and its symptoms.
Slovak: Pomáha kontrolovať vašu alergickú reakciu a jej príznaky.
English: ● yellowing of the skin and/or eyes
Slovak: • zožltnutie kože a/alebo očí
English: Do not store above 30°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ºC.
English: ● severe allergic reactions
Slovak: • závažné alergické reakcie
English: Relief of these symptoms lasts a full day and helps you to resume your normal daily activities and sleep.
Slovak: Zmiernenie týchto príznakov trvá celý deň a pomôže vám obnoviť vaše normálne denné aktivity a spánok.
English: Patients should be informed that most people do not experience drowsiness.
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, že u väčšiny ľudí sa ospalosť neobjaví.
English: The greatest amelioration was seen in the domains of practical problems and daily activities limited by symptoms.
Slovak: Najväčšie zlepšenie sa pozorovalo v oblastiach praktických problémov a denných aktivít, limitovaných príznakmi.
English: ● inability to sleep
Slovak: • neschopnosť spať
English: Date of first authorisation: 15 January 2001 Date of latest renewal: 15 January 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. januára 2006
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Aerius during pregnancy.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Aeriusu počas gravidity.
English: No serious problems are expected with accidental overdose.
Slovak: Pri náhodnom predávkovaní sa neočakávajú žiadne závažné problémy.
English: Other medicines and Aerius
Slovak: Iné lieky a Aerius
English: Treatment with Aerius also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables.
Slovak: Liečba Aeriusom tiež významne redukovala interferenciu so spánkom a dennými funkciami, ako sa nameralo štvorbodovou stupnicou na zisťovanie týchto premenných.
English: Adults and adolescents (12 years of age and over)
Slovak: Dospelí a dospievajúci (vo veku 12 rokov a starší)
English: Pharmacotherapeutic group: antihistamines - H1 antagonist, ATC code: R06A X27
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antihistaminiká - H1 antagonista, ATC kód: R06A X27
English: If you notice any of these serious side effects, stop taking the medicine and seek urgent medical advice straight away.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať tento liek a ihneď vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc.
English: Desloratadine is the primary active metabolite of loratadine.
Slovak: Desloratadín je primárny aktívny metabolit loratadínu.
English: Use caution when taking Aerius with alcohol.
Slovak: Buďte opatrní pri užívaní Aeriusu s alkoholom.
English: There are no known interactions of Aerius with other medicines.
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie Aeriusu s inými liekmi.
English: The enzyme responsible for the metabolism of desloratadine has not been identified yet, and therefore, some interactions with other medicinal products cannot be fully excluded.
Slovak: Enzým, ktorý je zodpovedný za metabolizmus desloratadínu, zatiaľ nebol identifikovaný, a preto nemožno úplne vylúčiť interakcie s inými liekmi.
English: The absence of upper respiratory tract infection or structural abnormalities, as well as patient history, physical examinations, and appropriate laboratory and skin tests should be considered.
Slovak: Má sa zvážiť neprítomnosť infekcie horných ciest dýchacích alebo štrukturálnych abnormalít ako aj anamnéza pacienta, fyzikálne vyšetrenia a príslušné laboratórne a kožné testy.
English: ● weight increased, increased appetite
Slovak: • zvýšená telesná hmotnosť, zvýšená chuť do jedla
English: ● abnormal behaviour
Slovak: • nezvyčajné správanie
English: In the event of overdose, consider standard measures to remove unabsorbed active substance.
Slovak: V prípade predávkovania zvážte štandardné metódy na odstránenie neabsorbovaného liečiva.
English: Treatment was well tolerated as documented by clinical laboratory tests, vital signs, and ECG interval data, including QTc.
Slovak: Liečba bola dobre znášaná, čo je dokladované klinickými laboratórnymi vyšetreniami, vitálnymi znakmi a údajmi o intervaloch EKG vrátane QTc.
English: The prescriber should be aware that most cases of rhinitis below 2 years of age are of infectious origin (see section 4.4) and there are no data supporting the treatment of infectious rhinitis with Aerius.
Slovak: Predpisujúci si má byť vedomý toho, že väčšina prípadov nádchy u detí mladších ako 2 roky je infekčného pôvodu (pozri časť 4.4) a nie sú žiadne údaje, podporujúce liečbu infekčnej rinitídy Aeriusom.
English: In the case of severe renal insufficiency, Aerius should be used with caution (see section 5.2).
Slovak: V prípade závažnej renálnej insuficiencie sa musí Aerius užívať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
English: In each trial, the effects were sustained over the 24 hour dosing interval.
Slovak: V každom skúšaní účinky pretrvali počas 24hodinového dávkovacieho intervalu.
English: Desloratadine has demonstrated antiallergic properties from in vitro studies.
Slovak: Desloratadín preukázal antialergické vlastnosti v in vitro štúdiách.
English: Desloratadine does not inhibit CYP3A4 in vivo, and in vitro studies have shown that the medicinal product does not inhibit CYP2D6 and is neither a substrate nor an inhibitor of P-glycoprotein.
Slovak: Desloratadín in vivo neinhibuje CYP3A4 a in vitro štúdie ukázali, že tento liek neinhibuje CYP2D6 a nie je substrátom ani inhibítorom P-glykoproteínu.
English: ● increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to UV lights of a solarium
Slovak: • zvýšená citlivosť kože na slnko, dokonca aj v prípade zamračeného počasia, a na UV (ultrafialové) žiarenie, napríklad UV žiarenie solária
English: A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformative nor foeto/ neonatal toxicity of desloratadine.
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac ako 1000 ukončených gravidít) nepoukazuje na malformácie ani fetálnu/neonatálnu toxicitu desloratadínu.
English: Aerius effectively controlled symptoms for 24 hours.
Slovak: Aerius účinne kontroloval príznaky počas 24 hodín.
English: Contains mannitol and aspartame.
Slovak: Obsahuje manitol a aspartám.
English: In both studies, changes in exposure (AUC and Cmax) of desloratadine and 3-hydroxydesloratadine were not clinically relevant.
Slovak: V oboch štúdiách neboli zmeny v expozícii (AUC a Cmax) desloratadínu a 3-hydroxydesloratadínu klinicky relevantné.
English: Excipient(s) with known effect: This medicine contains mannitol and aspartame (E951).
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: tento liek obsahuje manitol a aspartám (E951).
English: In children below 2 years of age, the diagnosis of allergic rhinitis is particularly difficult to distinguish from other forms of rhinitis.
Slovak: U detí mladších ako 2 roky je obzvlášť ťažké rozlíšiť diagnózu alergickej rinitídy od iných foriem rinitídy.
English: These symptoms include itching and hives.
Slovak: Tieto príznaky zahŕňajú svrbenie a žihľavku.
English: If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Slovak: Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu.
English: The degree of accumulation of desloratadine was consistent with its half-life (approximately 27 hours) and a once daily dosing frequency.
Slovak: Stupeň akumulácie desloratadínu bol v súlade s jeho polčasom (približne 27 hodín) a frekvenciou podávania raz za deň.
English: At the recommended dose, this medicine is not expected to affect your ability to drive or use machines.
Slovak: Pri odporúčanej dávke sa neočakáva, že tento liek ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Therefore, caution is recommended if alcohol is taken concomitantly.
Slovak: V prípade súbežného požívania alkoholu sa preto odporúča opatrnosť.
English: The presence of food prolongs Tmax for desloratadine from 2.5 to 4 hours and Tmax for 3-OHdesloratadine from 4 to 6 hours.
Slovak: Prítomnosť jedla predlžuje Tmax desloratadínu z 2,5 na 4 hodiny a Tmax 3-OH-desloratadínu zo 4 na 6 hodín.
English: Desloratadine is a non-sedating, long-acting histamine antagonist with selective peripheral H1receptor antagonist activity.
Slovak: Desloratadín je nesedatívny, dlho pôsobiaci antagonista histamínu so selektívnou periférnou antagonistickou aktivitou na H1-receptor.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Aerius therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Aeriusom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
English: Common in children less than 2 years of age: the following may affect up to 1 in 10 children
Slovak: Časté u detí mladších ako 2 roky: nasledujúce účinky môžu postihovať menej ako 1 z 10 detí
English: In case an oral measuring syringe is provided with the bottle of oral solution, you can alternatively use it to take the appropriate amount of oral solution.
Slovak: V prípade, že je k fľaši perorálneho roztoku priložená perorálna odmerná striekačka, môžete ju alternatívne použiť na odobratie príslušnej dávky perorálneho roztoku.
English: Nevertheless, as there is individual variation in response to all medicinal products, it is recommended that patients are advised not to engage in activities requiring mental alertness, such as driving a car or using machines, until they have established their own response to the medicinal product.
Slovak: Napriek tomu, keďže existuje individuálna variabilita v odpovedi na všetky lieky, odporúča sa, aby boli pacienti poučení, aby sa nevenovali činnostiam, ktoré vyžadujú psychickú pozornosť, ako napr. vedenie vozidiel alebo obsluha strojov, pokým nezistia, ako reagujú na liek.
English: The dose of orodispersible tablet is placed in the mouth where it will disperse immediately.
Slovak: Orodispergovateľná tableta sa vloží do úst, kde sa okamžite rozptýli.
English: These include inhibiting the release of proinflammatory cytokines such as IL-4, IL-6, IL-8, and IL-13 from human mast cells/basophils, as well as inhibition of the expression of the adhesion molecule P-selectin on endothelial cells.
Slovak: Tieto vlastnosti zahrňujú inhibíciu uvoľňovania prozápalových cytokínov, ako sú IL-4, IL-6, IL-8 a IL-13 z ľudských žírnych buniek/bazofilov, ako aj inhibíciu expresie adhezívnej molekuly P-selektínu na endotelových bunkách.
English: Water had no effect on the bioavailability of Aerius orodispersible tablets.
Slovak: Voda nemala vplyv na biologickú dostupnosť orodispergovateľných tabliet Aerius.
English: As Aerius oral solution contains the same concentration of desloratadine, no bioequivalence study was required and it is expected to be equivalent to the syrup and tablet.
Slovak: Pretože Aerius perorálny roztok obsahuje rovnakú koncentráciu desloratadínu, nebola potrebná žiadna bioekvivalenčná štúdia a predpokladá sa, že je ekvivalentný so sirupom a tabletami.
English: Phenylalanine may be harmful for people with phenylketonuria.
Slovak: Fenylalanín môže byť škodlivý pre ľudí trpiacich fenylketonúriou.
English: This medicine is for oral use.
Slovak: Tento liek je na vnútorné použitie.
English: Desloratadine has been identified in breastfed newborns/infants of treated women.
Slovak: Desloratadín bol zistený u dojčených novorodencov/dojčiat liečených žien.
English: After oral administration, desloratadine selectively blocks peripheral histamine H1-receptors because the substance is excluded from entry to the central nervous system.
Slovak: Po perorálnom podaní desloratadín selektívne blokuje periférne histamínové H1-receptory, pretože nevstupuje do centrálneho nervového systému.
English: The bioavailability of desloratadine was dose proportional over the range of 5 mg to 20 mg.
Slovak: Biologická dostupnosť desloratadínu bola úmerná dávke v rozmedzí od 5 mg do 20 mg.
English: Other undesirable effects reported during the post-marketing period in paediatric patients with an unknown frequency included QT prolongation, arrhythmia, bradycardia, abnormal behaviour, and aggression.
Slovak: Ostatné nežiaduce účinky hlásené s neznámou frekvenciou u pediatrických pacientov počas obdobia po uvedení na trh zahŕňali predĺženie QT intervalu, arytmiu, bradykardiu, nezvyčajné správanie a agresivitu.
English: In clinical trials in a paediatric population, the desloratadine syrup formulation was administered to a total of 246 children aged 6 months through 11 years.
Slovak: V klinických skúšaniach v pediatrickej populácii sa sirupová forma desloratadínu podávala celkovo 246 deťom vo veku od 6 mesiacov do 11 rokov.
English: Exposure was the same in adult and paediatric poor metabolisers when treated with age-appropriate doses.
Slovak: Expozícia bola rovnaká u dospelých a u pediatrických slabo metabolizujúcich jedincov, keď boli liečení dávkami prislúchajúcimi veku.
English: When given at the recommended doses, the plasma concentrations of desloratadine (see section 5.2) were comparable in the paediatric and adult populations.
Slovak: Ak sa desloratadín podával v odporúčaných dávkach, plazmatické koncentrácie desloratadínu (pozri časť 5.2) boli porovnateľné v dospelej a pediatrickej populácii.
English: Thus, since the course of allergic rhinitis/chronic idiopathic urticaria and the profile of desloratadine are similar in adults and paediatric patients, desloratadine efficacy data in adults can be extrapolated to the paediatric population.
Slovak: Keďže je priebeh alergickej rinitídy/chronickej idiopatickej urtikárie a profil desloratadínu v dospelej a pediatrickej populácii podobný, údaje o účinnosti desloratadínu u dospelých sa môžu extrapolovať na pediatrickú populáciu.
English: ● pounding or irregular heartbeat
Slovak: • búšenie alebo nepravidelný tlkot srdca
English: Aspartame is a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria.
Slovak: Aspartám je zdrojom fenylalanínu, ktorý môže byť škodlivý pre ľudí trpiacich fenylketonúriou.
English: No significant differences were found in the psychomotor test results between desloratadine and placebo groups, whether administered alone or with alcohol.
Slovak: Nenašli sa žiadne signifikantné rozdiely vo výsledkoch psychomotorických testov medzi skupinami s desloratadínom a placebom, či už pri samostatnom podávaní alebo pri podávaní spolu s alkoholom.
English: Aerius tablets effectively controlled symptoms for 24 hours.
Slovak: Tablety Aerius účinne kontrolovali príznaky počas 24 hodín.
English: The effect of desloratadine on newborns/infants is unknown.
Slovak: Účinok desloratadínu u dojčených novorodencov/dojčiat nie je známy.