FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Deuxièmement, le titulaire de l'AMM était en désaccord avec l'évaluation du CHMP du profil global du produit Linoladiol N. Il a affirmé que le profil pharmacocinétique, l'exposition systémique et les risques potentiels ne doivent pas être évalués en cas de THS par voie systémique, et que l'usage topique de Linoladiol N ne peut pas être comparé au traitement THS par voie systémique.
Polish: Stwierdził, że profil farmakokinetyczny, narażenie układowe i potencjalne ryzyko nie powinny być oceniane w odniesieniu do układowej HTZ i że miejscowe stosowanie produktu Linoladiol N nie może być porównywane do układowej HTZ.
French: La durée maximale d'un traitement par des médicaments à usage topique contenant 0,01 % en poids d'estradiol est limitée à 4 semaines (pas d'utilisation répétée).
Polish: Maksymalny czas trwania leczenia z zastosowaniem produktów leczniczych zawierających 0,01% w/w estradiolu do stosowania miejscowego jest ograniczony do 4 tygodni (bez wielokrotnego stosowania).
French: Par conséquent les présentations de 100 g doivent être retirées de tous les États membres de l'UE où elles sont actuellement autorisées.
Polish: W związku z tym rozmiar opakowania 100 g powinien zostać wycofany we wszystkich państwach członkowskich UE, w których produkty te są obecnie dopuszczone do obrotu.
French: La durée du traitement par des médicaments à usage topique contenant 0,01 % en poids d'estradiol étant limité à 4 semaines (pas d'utilisation répétée), les titulaires des AMM doivent fournir un plan détaillé indiquant des délais courts précis d'adaptation de la présentation de taille inférieure (25 g) et de retrait des présentations de 35 g et 50 g, dans tous les États membres de l'UE où elles sont actuellement autorisées.
Polish: Ponieważ maksymalny czas trwania leczenia z zastosowaniem produktów leczniczych zawierających 0,01% w/w estradiolu do stosowania miejscowego jest ograniczony do 4 tygodni (bez wielokrotnego stosowania), podmioty odpowiedzialne powinny przedstawić szczegółowy plan obejmujący precyzyjne, krótkie ramy czasowe na dostosowanie mniejszego rozmiaru opakowania (25 g) oraz na wycofanie rozmiarów opakowań 35 g i 50 g we wszystkich państwach członkowskich UE, w których są one obecnie dopuszczone do obrotu.
French: Conditions des autorisations de mise sur le marché Les autorités nationales compétentes des États membres ou des États membres de référence, le cas échéant, doivent s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par les titulaires des AMM:
Polish: W gestii właściwych organów krajowych państw członkowskich lub, zależnie od sytuacji, referencyjnych państw członkowskich leży dopilnowanie, aby podmioty odpowiedzialne spełniły następujące warunki:
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, le dosage du médicament, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les Etats Membres
Polish: Aneks I Lista nazw, postaci farmaceutycznych, mocy i dróg podawania produktów leczniczych oraz podmiotów odpowiedzialnych w Krajach Członkowskich
French: Médicaments à usage topique contenant 0,01 % en poids d'estradiol État Membre de l'UE/EEE
Polish: Produkty lecznicze do stosowania miejscowego zawierające 0,01% w/w estradiolu Kraj
French: Médicaments à usage topique contenant 0,005 % en poids d'estradiol/0,4 % en poids de prednisolone État Membre de l'UE/EEE
Polish: Produkty lecznicze do stosowania miejscowego zawierające 0,005% w/w estradiolu i 0,4% w/w prednizolonu Kraj
French: 19 août 2014 EMA/515780/2014
Polish: 19 sierpnia 2014 r. EMA/515780/2014
French: Les patients utilisant ces crèmes doivent être informés de ce qui suit:
Polish: Pacjenci stosujący te kremy powinni znać następujące fakty:
French: Tél: +44 (0)20 7418 8427 Courrier électronique: press@ema.europa.eu
Polish: Tel. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
French: Limitation de la durée d'utilisation et autres mesures mises en place pour gérer le risque potentiel d'effets indésirables
Polish: Ograniczenie czasu stosowania oraz inne środki wprowadzone w celu zapobiegania potencjalnemu ryzyku wystąpienia działań niepożądanych
French: L'examen a été effectué par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) responsable des questions concernant les médicaments à usage humain.
Polish: Ponowną ocenę przeprowadził Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), odpowiedzialny za kwestie związane z lekami stosowanymi u ludzi.
French: Les informations sur le produit pour les deux crèmes seront mises à jour par l'ajout des recommandations suivantes:
Polish: Informacja o produkcie dla obu kremów zostanie zaktualizowana o następujące zalecenia:
French: 1 Pour plus d'informations, voir ici. 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: L'agence allemande des médicaments a demandé au CHMP d'effectuer une évaluation complète du rapport bénéfice/risque de ces médicaments et d'émettre un avis sur la question de savoir si les autorisations de mise sur le marché y afférentes doivent être maintenues, modifiées, suspendues ou retirées dans l'Union européenne.
Polish: Niemiecka agencja ds. leków zwróciła się do CHMP z prośbą o przeprowadzenie pełnej oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania tych leków oraz o wydanie opinii, czy przyznane pozwolenia na ich dopuszczenie do obrotu powinny być utrzymane, zmienione, zawieszone lub wycofane na terenie całej UE.
French: Les recommandations du CHMP ont été transmises à la Commission européenne, qui les a approuvées et a rendu une décision définitive, juridiquement contraignante et valable dans toute l'UE le 19 août 2014.
Polish: Zalecenia CHMP zostały przekazane do Komisji Europejskiej, która je zatwierdziła i w dniu 19 sierpnia 2014 r wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję ważną w całej UE.
French: Le CHMP a réaffirmé la nécessité de limiter le traitement par les deux crèmes à 4 semaines du fait de leur teneur relativement élevée en estradiol et du risque potentiel d'effets indésirables liés à l'absorption de l'estradiol par voie systémique (dans tout l'organisme).
Polish: CHMP powtórzył konieczność ograniczenia czasu stosowania obu kremów do 4 tygodni ze względu na ich względnie wysoką zawartość estradiolu oraz potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony estradiolu, który jest wchłaniany układowo (przez cały organizm).
French: La crème Linoladiol N (0,01 % en poids) contient 100 microgrammes d'estradiol par gramme, tandis que Linoladiol HN (0,005 % en poids, 0,4 % en poids) contient 50 microgrammes d'estradiol et 4 mg de corticostéroïde prednisolone par gramme.
Polish: Krem Linoladiol N (0,01% w/w) zawiera 100 mikrogramów estradiolu na gram, a krem Linoladiol HN (0,005% w/w, 0,4% w/w) zawiera 50 mikrogramów estradiolu i 4 mg kortykosteroidu prednizolonu na gram.
French: • Les deux crèmes ne doivent pas être utilisées pendant plus de 4 semaines.
Polish: • żadnego z tych kremów nie należy stosować dłużej niż 4 tygodnie.
French: Les informations sur le produit de Linoladiol N et de Linoladiol HN ont été mises à jour afin d'informer les patients et les professionnels de santé sur ce risque potentiel.
Polish: Informację o produkcie dla kremów Linoladiol N i Linoladiol HN zaktualizowano, aby poinformować pacjentów i personel medyczny o tym potencjalnym ryzyku.
French: Le 25 avril 2014, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA a mis à jour ses recommandations relatives à l'utilisation de deux crèmes contenant de l'estradiol à dosage élevé, Linoladiol N et Linoladiol HN.
Polish: W dniu 25 kwietnia 2014 r. Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA zaktualizował rekomendacje w zakresie stosowania dwóch kremów zawierających estradiol w wysokiej dawce - Linoladiol N i Linoladiol HN.
French: Ces deux médicaments ont été autorisés dans l'UE dans le cadre de procédures nationales pendant plus de 40 ans. Linoladiol N est commercialisé en Bulgarie, en République tchèque, en Estonie, en Allemagne, en Hongrie, en Lettonie, en Lituanie et en Slovaquie, tandis que Linoladiol HN est commercialisé en Estonie, en Allemagne, en Lettonie et en Lituanie.
Polish: Krem Linoladiol N jest w obrocie w Bułgarii, Czechach, Estonii, Niemczech, na Węgrzech, Łotwie, Litwie oraz Słowacji, a krem Linoladiol HN - w Estonii, Niemczech, na Łotwie i Litwie.
French: • Linoladiol N et Linoladiol HN ne doivent pas être utilisés au-delà de 4 semaines en raison des risques associés à une possible exposition systémique à l'estradiol.
Polish: • kremu Linoladiol N ani kremu Linoladiol HN nie należy stosować dłużej niż cztery tygodnie ze względu na ryzyko związane z możliwym układowym narażeniem na estradiol.
French: Linoladiol N et Linoladiol HN sont un type de «traitement hormonal substitutif» local: ils contiennent une hormone féminine, l'estradiol, utilisée pour remplacer l'hormone estradiol que l'organisme ne fabrique plus après la ménopause.
Polish: Kremy Linoladiol N oraz Linoladiol HN są rodzajem „miejscowej hormonalnej terapii zastępczej (HTZ)": zawierają żeński hormon, estradiol, stosowany w celu zastąpienia estradiolu, którego organizm już nie produkuje po menopauzie.
French: L'absorption systémique de l'estradiol peut être associée à des risques similaires à ceux observés dans le traitement hormonal substitutif (THS) par voie systémique, notamment de caillots sanguins, d'accident vasculaire cérébral et de cancer de l'endomètre (de l'utérus).
Polish: Układowe wchłanianie estradiolu może być powiązane z zagrożeniami podobnymi jak w przypadku układowej hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), w tym z zakrzepami, udarem oraz rakiem endometrium (macicy).
French: L'Agence européenne des médicaments a mis à jour son avis sur la façon d'utiliser les crèmes Linoladiol N et Linoladiol HN.
Polish: Europejska Agencja Leków zaktualizowała zalecenia dotyczące stosowania kremów Linoladiol N i Linoladiol HN.
French: De plus, Linoladiol HN ne doit plus être utilisé dans le traitement du lichen scléreux, une affection cutanée qui touche généralement la région génitale, du fait de l'absence d'élément probant justifiant son utilité dans le traitement de cette affection.
Polish: Dodatkowo kremu Linoladiol HN nie należy już stosować w leczeniu liszaja twardzinowegoschorzenia skóry, które często obejmuje obszar narządów płciowych - ze względu na brak dowodów na korzyści z jego stosowania.
French: Si vous avez utilisé Linoladiol HN pour le traitement de cette affection, contactez votre médecin afin d'envisager d'autres traitements.
Polish: W przypadku stosowania kremu Linoladiol HN w leczeniu tego schorzenia należy skontaktować się z lekarzem, aby omówić alternatywne metody leczenia;
French: Linoladiol HN contient également de la prednisolone faiblement dosée, qui a un effet anti-inflammatoire.
Polish: Krem Linoladiol HN zawiera również niską dawkę prednizolonu, który działa jako środek przeciwzapalny.
French: En effet, les crèmes contiennent l'hormone estradiol qui peut être absorbée dans le flux sanguin et peut augmenter les risques d'effets indésirables tels que caillots sanguins et AVC si les crèmes sont utilisées pendant de longues périodes.
Polish: Ma to związek z wysoką zawartością hormonu estradiolu, który może przenikać do krwiobiegu i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zakrzepy lub udary, w przypadku stosowania kremów przez dłuższy czas;
French: En outre, pour Linoladiol N, la crème ayant la plus forte teneur en estradiol, le CHMP a exigé que la société limite la quantité de crème dans les boîtes pour empêcher les patients de les utiliser au-delà de la durée recommandée.
Polish: Dodatkowo w przypadku produktu Linoladiol N - kremu o wyższej zawartości estradiolu - CHMP zażądał od firmy ograniczenia ilości kremu dostępnej w opakowaniu.
French: • Linoladiol HN était utilisé précédemment dans le traitement d'une affection appelée lichen scléreux.
Polish: • krem Linoladiol HN był wcześniej stosowany w leczeniu schorzenia zwanego liszajem twardzinowym.
French: Informations destinées aux professionnels de santé L'EMA a terminé son examen des crèmes contenant de l'estradiol, Linoladiol N et Linoladiol HN, et a mis à jour ses recommandations relatives à leur utilisation.
Polish: EMA przeprowadziła ponowną ocenę kremów Linoladiol N i Linoladiol HN zawierających estradiol oraz zaktualizowała zalecenia dotyczące ich stosowania.
French: • Linoladiol HN ne doit plus être prescrit dans le traitement du lichen scléreux.
Polish: • kremu Linoladiol HN nie należy już przepisywać w leczeniu liszaja twardzinowego;
French: La crème Linoladiol N ne doit être utilisée qu'à l'intérieur du vagin dans le traitement de l'atrophie vaginale due à un déficit en œstrogènes chez les femmes post-ménopausées, tandis que la crème Linoladiol HN est destinée au traitement des affections cutanées inflammatoires légères de la région génitale externe chez les femmes post-ménopausées.
Polish: Krem Linoladiol N przeznaczony jest wyłącznie do stosowania dopochwowego w leczeniu kobiet w wieku pomenopauzalnym z atrofią pochwy wskutek niedoboru hormonu estrogenu, natomiast krem Linoladiol HN przeznaczony jest dla kobiet w wieku pomenopauzalnym z łagodnym podrażnieniem skóry o podłożu zapalnym wokół narządów płciowych.
French: En décembre 2013, le CHMP avait conclu son examen des bénéfices et risques des deux crèmes et émis des recommandations sur leur utilisation.1 À la suite d'une demande de réexamen de Linoladiol N de la part de la société, les recommandations pour cette crème ont été mises à jour, en tenant compte de nouvelles mesures de gestion du risque potentiel d'effets indésirables.
Polish: W grudniu 2013 r. CHMP dokonał ponownej oceny korzyści i ryzyka stosowania obu kremów oraz wydał zalecenia dotyczące ich stosowania1.
French: • Linoladiol N doit être appliqué à l'intérieur du vagin tandis que Linoladiol HN doit être appliqué au niveau de la région génitale externe.
Polish: • krem Linoladiol N stosuje się dopochwowo, a krem Linoladiol HN nakłada się na obszar zewnętrznych narządów płciowych;
French: • Linoladiol HN est indiqué dans le traitement à court terme des maladies de peau inflammatoires aiguës et légères de la région génitale externe chez les femmes post-ménopausées.
Polish: • krem Linoladiol HN jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu ostrych, łagodnych stanów zapalnych skóry w obszarze zewnętrznych narządów płciowych u kobiet w wieku pomenopauzalnym;
French: Le traitement par ces deux crèmes doit être limité à une durée maximale de 4 semaines.
Polish: Żadnego z kremów nie należy stosować dłużej niż przez 4 tygodnie.
French: L'avis définitif du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a rendu une décision finale le 19 août 2014.
Polish: CHMP wydał opinię w grudniu 2013 r. W wyniku wniosku, z którym zwróciła się firma, przeprowadzono ponowną ocenę opinii dotyczącej kremu Linoladiol N, którą zakończono w kwietniu 2014 r. Ostateczna opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która w dniu 19 sierpnia 2014 r. przyjęła ostateczną decyzję.
French: L'examen des médicaments à usage topique contenant de l'estradiol, Linoladiol N et Linoladiol HN, a été initié le 24 mai 2012 par l'Allemagne, au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Polish: Zgodnie art. 31 dyrektywy 2001/83/WE Niemcy w dniu 24 maja 2012 r. wszczęły procedurę ponownej oceny stosowanych powierzchniowo kremów Linoladiol N i Linoladiol HN zawierających estradiol.
French: • Linoladiol N est indiqué dans le traitement de l'atrophie vaginale due à un déficit en œstrogènes chez les femmes post-ménopausées.
Polish: • krem Linoladiol N jest wskazany w leczeniu atrofii pochwy wywołanej niedoborem estrogenów u kobiet w wieku pomenopauzalnym;
French: Très rarement, des réactions allergiques, parfois sévères, ont été rapportées.
Polish: Bardzo rzadko zgłaszano reakcje alergiczne, w niektórych przypadkach ciężkie.
French: Ces associations ne sont pas couvertes par le présent résumé.
Polish: Takie połączenia nie są uwzględnione w niniejszym streszczeniu.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octobre 2015 EMA/828137/2015
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 października 2015 r.
French: La graine de lin ne doit être utilisée que chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans.
Polish: Nasienie lnu powinno być stosowane wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia.
French: Il s'agissait d'un gonflement du ventre.
Polish: Obejmują one uwypuklenie brzucha.
French: Ceci est une traduction du résumé original du rapport européen public d'évaluation du HMPC à l'attention du public, qui a été préparé par le Secrétariat de l'EMA en anglais.
Polish: Niniejszy dokument jest tłumaczeniem oryginalnego streszczenia sprawozdania oceniającego HMPC dla ogółu społeczeństwa, które zostało przygotowane przez Sekretariat EMA w języku angielskim.
French: Qu'est-ce que la graine de lin?
Polish: Co to jest nasienie lnu?
French: Cela signifie qu'il existe des données bibliographiques fournissant une preuve scientifique de leur efficacité et de leur sécurité lorsqu'ils sont utilisés de cette manière et couvrant une période d'au moins 10 ans dans l'UE.
Polish: Oznacza to, że istnieją dane literaturowe zawierające dowody naukowe na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nasienia lnu w przypadku stosowania w opisywany sposób, obejmujące okres co najmniej 10 lat w UE.
French: Des effets indésirables fréquents (chez 1 à 10 patients sur 100) ont été observés avec la graine de lin.
Polish: W związku ze stosowaniem nasienia lnu zgłaszano częste działania niepożądane (obserwowane u 1-10 pacjentów na 100).
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur l'utilisation des médicaments contenant de la graine de lin.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających nasienie lnu.
French: Comment la graine de lin agit-elle en tant que médicament?
Polish: Jak działa nasienie lnu jako lek?
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de la graine de lin.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o zatwierdzenie leków roślinnych zawierających nasienie lnu.
French: Bien qu'une étude antérieure portant sur la graine de lin pour le traitement de la gêne gastrointestinale soit disponible, cette étude était trop limitée pour être utilisée comme preuve et les conclusions du HMPC pour cette indication sont fondées sur l'utilisation de longue date de ce médicament.
Polish: Choć dostępne jest wstępne badanie kliniczne dotyczące stosowania nasienia lnu w leczeniu dyskomfortu żołądkowo-jelitowego, jego wyniki są zbyt ograniczone, aby stanowiły dowód, a wnioski HMPC dotyczące tego wskazania opierają się na długotrwałym stosowaniu.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la graine de lin par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających nasienie lnu, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la graine de lin.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem wniosków naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań nasienia lnu.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de la graine de lin, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi nasienie lnu, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajdują się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Dans son évaluation, le HMPC a pris en compte plusieurs études cliniques montrant l'effet de la graine de lin sur la constipation et les selles dures.
Polish: W swojej ocenie HMPC uwzględnił kilka badań klinicznych, w których wykazano wpływ nasienia lnu na zaparcia i twardy stolec.
French: La graine de lin ne doit pas être utilisée chez les patients qui ont des difficultés à avaler ou qui ont d'autres problèmes de gorge.
Polish: Nasienia lnu nie wolno stosować u pacjentów, którzy mają trudności z przełykaniem lub jakiekolwiek schorzenia gardła.
French: Graine de lin est le nom commun de la graine de la plante Linum usitatissimum L. Les graines mûres séchées destinées à un usage thérapeutique sont obtenues à partir de plantes cultivées.
Polish: Nasienie lnu to nazwa zwyczajowa nasion rośliny Linum usitatissimum L. Wysuszone, dojrzałe nasiona do zastosowań leczniczych są otrzymywane z roślin uprawnych.
French: Il est probable que le mucilage des graines de lin tapisse la muqueuse du tube digestif et la protège ainsi contre l'irritation.
Polish: Istnieje prawdopodobieństwo, że śluz pochodzący z nasienia lnu pokrywa błonę śluzową przewodu pokarmowego i w ten sposób chroni ją przed podrażnieniem.
French: Elle ne doit pas non plus être utilisée chez les patients présentant une constriction anormale ou un blocage du tube digestif, une paralysie de l'intestin ou une distension anormale du gros intestin, ou encore des maladies de l'œsophage (le tube entre la bouche et l'estomac).
Polish: Nie należy go również stosować u pacjentów z nieprawidłowo zwężonym lub zablokowanym przewodem pokarmowym, paraliżem jelita, nieprawidłowym poszerzeniem jelita grubego lub ze schorzeniami przełyku (przewodu pomiędzy jamą ustną a żołądkiem).
French: Cet effet peut réduire la gêne gastro-intestinale.
Polish: Działanie to może łagodzić dyskomfort żołądkowo-jelitowy.
French: Comment les médicaments contenant des graines de lin sont-ils autorisés dans l'UE?
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki zawierające nasienie lnu w UE?
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de la graine de lin:
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających nasienie lnu
French: Le HMPC a conclu que la graine de lin peut être utilisée pour le traitement de la constipation habituelle ou lorsque certaines affections nécessitent d'avoir des selles plus molles pour faciliter leur évacuation.
Polish: HMPC stwierdził, że nasienie lnu może być stosowane w leczeniu zaparć nawykowych lub w schorzeniach, w przypadku których wymagane jest zmiękczenie stolca w celu ułatwienia defekacji.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la graine de lin et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających nasienie lnu w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
French: La graine de lin peut aussi se trouver associée à d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Polish: W niektórych lekach roślinnych nasienie lnu jest łączone z innymi substancjami roślinnymi.