FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Moxidektin är endast verksam på larver (L3 och L4) av Dirofilaria immitis och inte på vuxna maskar.
Finnish: Moksidektiini tehoaa vain Dirofilaria immitisloisen L3 ja L4 vaiheen toukkiin, ei aikuisiin matoihin.
Swedish: Ingen terapeutisk effekt mot adulta stadier av Dirofilaria immitis har fastställts.
Finnish: Terapeuttista tehoa aikuisiin Dirofilaria immitis -loisiin ei ole todettu.
Swedish: Läkemedlet kan också användas förebyggande mot infektion orsakad av hjärtmask (Dirofilaria immitis) under 8 veckor.
Finnish: Dirofilaria immitis -loisen aiheuttaman sydänmatotaudin ehkäisyyn 8 viikon ajan.
Swedish: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipett) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5.6 mg, 2 pipetter) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipett) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipetter) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipett) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipetter)
Finnish: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipetti) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipettiä) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipetti) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipettiä) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipetti) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipettiä)
Swedish: Vid behov kan katter återbehandlas med 12-veckors intervall.
Finnish: Hoito voidaan uusia 12 viikon välein, mikäli tarpeen.
Swedish: Följande andra biverkningar observerades kort efter administrering och i sällsynta fall i kliniska prövningar: Andnöd efter slickande på appliceringsstället, hypersalivering, kräkningar, blodiga kräkningar, diarré, trötthet, feber, ökad andningsfrekvens, förstorade pupiller.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia havaittiin melko harvoin pian annostelun jälkeen kliinisissä tutkimuksissa: hengenahdistusta antopaikan nuolemisen jälkeen, liiallista syljen eritystä, oksentelua, verioksennusta, ripulia, uneliaisuutta, kuumetta, tihentynyttä hengitystä, pupillien laajenemista.
Swedish: I vissa fall är tvål och vatten inte tillräckligt för att få bort medel som hamnat på fingrarna, därför ska handskar användas.
Finnish: Joissakin tapauksissa vesi ja saippua ei poista roiskeita sormista; tämän vuoksi tulee käyttää suojakäsineita.
Swedish: Vid samtidig behandling av öronskabb (Otodectes cynotis) ska en dos av läkemedlet appliceras.
Finnish: Samanaikaisen korvapunkkitartunnan (Otodectes cynotis) hoitoon riittää yksi annos valmistetta.
Swedish: Det är viktigt att applicera dosen enligt anvisningarna för att förhindra att djuret slickar sig och på så sätt får i sig läkemedlet.
Finnish: On tärkeää annostella lääke ohjeen mukaan, jotta eläin ei pääse nuolemaan tai nielemään valmistetta.
Swedish: Oralt upptag av produkten vid den maximala rekommenderade dosen på 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidektin/kg kroppsvikt orsakade självbegränsande salivering eller enstaka kräkning omedelbart efter administrering.
Finnish: Valmisteen annostelu suun kautta maksimiannoksella 93 mg fluralaneeria + 4,65 mg moksidektiinia/paino kg indusoi itsestään rajoittuvaa syljeneritystä tai yksittäisissä tapauksissa oksentelua heti lääkkeen annon jälkeen.
Swedish: Fluralaner elimineras långsamt från plasma (t1/2 = 15 dagar) och utsöndras i avföring och i mycket låg grad via urinen.
Finnish: Fluralaneeri eliminoituu hitaasti plasmasta (t1/2 = 15 vrk) ja erittyy ulosteisiin ja hyvin pienessä määrin virtsaan.
Swedish: Förvara pipetterna i innerpåsen för att skydda mot avdunstning eller fuktupptag.
Finnish: Säilytä pipetit alkuperäispakkauksessa suojassa kosteudelta ja liuottimen haihtumiselta.
Swedish: Fluralaner är en potent hämmare på delar av nervsystemet hos artropoder genom att verka antagonistiskt på ligandreglerade kloridkanaler (GABA-receptor och glutamatreceptor).
Finnish: Fluralaneeri estää tehokkaasti osaa niveljalkaisten hermostojärjestelmää toimimasta estämällä antagonistin tavoin ligandien säätelemien kloridi-ionikanavien toimintaa (GABA-reseptori ja glutamaatti-reseptori).
Swedish: Förvara läkemedlet i originalförpackningen tills det ska användas så att barn inte kommer i direktkontakt med läkemedlet.
Finnish: Pidä valmiste alkuperäispakkauksessa käyttöhetkeen saakka, jotta lapset eivät pääse käsiksi valmisteeseen.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel inte har fastställts under dräktighet och digivning och därför rekommenderas användning inte till dräktiga eller digivande katter.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden tai imetyksen aikana ei ole selvitetty, jonka vuoksi käyttöä ei suositella tiineille tai imettäville elämille.
Swedish: Uppsök veterinär för uppföljande undersökning (dvs otoskopi) 28 dagar efter behandling för att fastställa om det föreligger återinfektion, som kräver ytterligare behandling.
Finnish: Seuraa hoidon vaikutusta (esim. otoskopia) 28 vuorokautta lääkkeen annon jälkeen, jotta voidaan varmistua tarvitseeko hoitoa uusia.
Swedish: I tabellen nedan framgår vilken pipettstorlek som ska användas i enlighet med kattens kroppsvikt (vilket motsvarar en dos om 40 - 94 mg fluralaner/kg kroppsvikt och 2-4,7 mg moxidektin/kg kroppsvikt):
Finnish: Seuraava taulukko auttaa määrittämään oikean pipettikoon kissan painon mukaan (vastaten 40-94 mg annos fluralaneeria/ kissan paino kg ja 2-4,7 mg moksidektiinia/kissan paino kg):
Swedish: Detta läkemedel är skadligt att förtära.
Finnish: Valmiste on haitallista nieltynä.
Swedish: Moxidektin elimineras långsamt från plasma (t1/2 = 26 dagar) och utsöndras i avföring och i mycket låg grad via urinen.
Finnish: Moksidektiini eliminoituu hitaasti plasmasta (t1/2 = 26 vrk) ja erittyy ulosteisiin ja hyvin pienessä määrin virtsaan.
Swedish: för små katter 1,2 - 2,8 kg för medelstora katter >2,8 - 6,25 kg för stora katter >6,25 - 12,5 kg
Finnish: pienille kissoille 1,2-2,8 kg keskikokoisille kissoille >2,8-6,25 kg suurille kissoille >6,25-12,5 kg
Swedish: För behandling av parasitinfektion av intestinala rundmaskar (L4, omogna adulta och adulta Toxocara cati) och hakmask (L4, omogna adulta och adulta Ancylostoma tubaeforme).
Finnish: Suolinkaistartuntojen (Toxocara cati 4.-vaiheen toukat, epäkypsät aikuiset ja aikuiset) ja hakamatotartuntojen (Ancylostoma tubaeforme 4.-vaiheen toukat, epäkypsät aikuiset ja aikuiset) hoitoon.
Swedish: I molekylära on-targetstudier på insekters GABA-receptorer hos loppor och löss, påverkas fluralaner inte av dieldrinresistens.
Finnish: Kirppujen ja kärpästen GABA-reseptoreihin kohdistuneessa molekulaarisessa tutkimuksessa havaittiin, että dieldriini-resistenssillä ei ole vaikutusta fluralaneerin tehoon.
Swedish: Under behandling med Bravecto Plus ska samtidig behandling med andra produkter som kan hämma pglykoprotein (t ex ciklosporin, ketokonazol, spinosad, verapamil) endast ske i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Finnish: Tämän vuoksi Bravecto Plus -hoidon aikana muiden p-glykoproteenia estävien lääkkeiden (esim. siklosporiini, ketokonatsoli, spinosadi, verapamiili) yhtäaikainen käyttö, tulee tehdä hoitavan eläinlääkärin hyöty-riski arvion mukaan.
Swedish: Inga biverkningar observerades vid topikal användning till kattungar i åldern 9 - 13 veckor, med en vikt av 0,9 - 1,9 kg och som behandlades med överdoser på upp till 5 gånger den högsta rekommenderade dosen (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidektin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidektin och 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidektin/kg kroppsvikt) vid 3 tillfällen med kortare intervall än rekommenderat (8 veckors intervaller).
Finnish: Haittavaikutuksia ei havaittu, kun valmistetta annettiin iholle 9-13 viikon ikäisille ja 0,9-1,9 kg painoisille kissanpennuille käytettäessä jopa viisinkertaisia suositeltuja enimmäisannoksia (93 mg fluralaneeri + 4,65 mg moksidektiini, 279 mg fluralaneeri + 13,95 mg moksidektiini ja 465 mg fluralaneeri + 23,25 mg moksidektiini/paino kg) kolmena annostelukertana ja lyhemmällä annosvälillä kuin suositeltu (8 viikon välein).
Swedish: Behov och frekvens av återbehandling ska ske enligt förskrivande veterinärs råd och hänsyn ska tas till den lokala epidemiologiska situationen.
Finnish: Hoitava eläinlääkäri määrittää uusintahoidon tarpeen huomioiden paikallisen epidemiologisen tilanteen.
Swedish: Användning av detta veterinärmedicinska läkemedel bör baseras på en bedömning av varje enskilt fall och på lokal epidemiologisk information om aktuell känslighet hos målparasiterna för att begränsa risken för en framtida resistensselektion.
Finnish: Resistenssin kehittymisen välttämiseksi tämän eläinlääkkeen käytön tulee perustua tapauskohtaiseen arvioon ottaen huomioon paikallinen epidemiologinen tieto kohdeloisten herkkyydestä vaikuttaville aineille.
Swedish: I in vitro-bioanalyser, påverkas inte fluralaner av bevisad fältresistens mot amidiner (fästing), organofosfater (fästing), cyklodiener (fästing, loppa), fenylpyrazoler (fästing, loppa), benzophenylurea (fästing) och pyretroider (fästing).
Finnish: In vitro -biomäärityksessä on havaittu, että todetulla amidiini- (puutiaiset), organofosfaatti(puutiaiset), syklodieeni- (puutiaiset, kirput), fenyylipyratsoli- (puutiaiset, kirput), bentsofenyyliurea(puutiaiset) tai pyretroidi- (puutiaiset) resistenssillä ei ole vaikutusta fluralaneerin tehoon.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet är uteslutande avsett att använda mot fästingar eller loppor då en eller flera av de andra målparasiterna förkommer samtidigt.
Finnish: Tämä eläinlääke on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan silloin, kun käyttö yhtä aikaa kirppuja tai puutiaisia ja yhtä tai useampaa muuta kohdeloista vastaan on tarpeen.
Swedish: Bindning till glutamatreglerade kloridkanaler, som är specifika för ryggradslösa djur och inte existerar hos däggdjur, anses vara den huvudsakliga mekanismen för de anthelmintiska och insekticida effekterna.
Finnish: Glutamaatin säätelemien kloridikanavien salpausta pidetään tärkeimpänä mekanismina lois- ja hyönteistorjunnassa.
Swedish: Läkemedlet bidrar till att kontrollera populationen av loppor i omgivningen som behandlade katter vistas i.
Finnish: Valmiste vaikuttaa kissan ympäristön kirppupopulaatioihin kissan elinalueella.
Swedish: För behandling av öronskabb (Otodectes cynotis) eller parasitinfektion av gastrointestinala nematoder T. cati och A. tubaeforme, bör behovet av och frekvensen för återbehandling, samt valet av behandling (monosubstans eller kombinationsprodukt) utvärderas av förskrivande veterinär.
Finnish: Hoitavan eläinlääkärin tulee arvioida korvapunkkitartunnan (Otodectes cynotis) tai ruoansulatuskanavan sukkulamatojen T. cati ja A. tubaeforme hoito, sen tarve, lääkitystiheys, uusintahoito ja hoitomuoto (yhdellä lääkeaineella vai yhdistelmävalmisteella).
Swedish: BRAVECTO PLUS spot-on, lösning
Finnish: BRAVECTO PLUS paikallisvaleluliuos
Swedish: För att öppna pipetten håll den i nederdelen eller på den övre stela delen under locket med toppen uppåt.
Finnish: Pidä kiinni pipetin tyvestä tai ylempää pipetin jäykän osan kohdalla.
Swedish: För förebyggande behandling av hjärtmaskinfektion hos katter som endast tillfälligt befinner sig i endemiska områden ska läkemedlet appliceras före den första, förväntade exponeringen för myggor.
Finnish: Kissoille, jotka ovat vain väliaikaisesti tartunta-alueella, tulisi aloittaa sydänmatotaudin ehkäisevä lääkitys ennen kuin kissa altistuu ensimmäistä kertaa tartuntaa levittäville hyttysille.
Swedish: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidektin 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidektin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidektin
Finnish: 112,5 mg fluralaneeria / 5,6 mg moksidektiinia 250 mg fluralaneeria / 12,5 mg moksidektiinia 500 mg fluralaneeria / 25 mg moksidektiinia
Swedish: Undvik alltför upprepade bad eller schamponeringar då läkemedlets effektduration inte undersökts i dessa fall.
Finnish: Vältä eläimen tiheää uittamista tai shampoopesua, sillä näiden vaikutusta valmisteen tehoon ei ole tutkittu.
Swedish: Val av tilläggsbehandling (monosubstans eller kombinationsprodukt) ska göras av förskrivande veterinär.
Finnish: Hoitava eläinlääkäri päättää jatkohoidosta (hoito yhdellä vaikuttavalla aineella vai yhdistelmävalmisteella).
Swedish: Moxidektin absorberas med lätthet systemiskt från det aktuella administreringsstället och når maximala koncentrationer i plasma mellan 1 och 5 dagar efter administrering.
Finnish: Moksidektiini imeytyy nopeasti ihon annostelukohdasta ja saavuttaa maksimipitoisuutensa plasmassa 1-5 vuorokauden kuluessa annostelusta.
Swedish: Hela pipettens innehåll ska användas inom varje viktband.
Finnish: Kussakin painoluokassa käytetään vain yksi pipetti.
Swedish: Därför bör, vid förebyggande av samtidig infektion med vuxen D. immitis, de råd som ges i avsnitt 4.4 följas före behandling med Bravecto Plus.
Finnish: Tämän vuoksi noudata ohjetta kohdassa 4.4., ennen kuin käytät Bravecto Plus -valmistetta D. immitis -loistartunnan estoon.
Swedish: Effektens insättande (dödande effekt) mot fästingar (I.ricinus) och loppor (C.felis) är inom 48 timmar från behandling.
Finnish: Valmiste tappaa kirput (C. felis) ja puutiaiset (I. ricinus) 48 tunnin kuluessa.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna hos fluralaner och moxidektin påverkas inte av samtidig administrering.
Finnish: Fluralaneerin ja moksidektiinin yhtäaikainen annostelu ei vaikuta kummankaan farmakokineettiseen profiiliin.
Swedish: Till katter med, eller med risk för blandinfektion av fästingar eller loppor och öronskabb, gastrointestinala nematoder eller hjärtmask.
Finnish: Kissoille, joilla on tai on riski saada puutiaisten tai kirppujen ja korvapunkkien, ruoansulatuskanavan sukkulamatojen tai sydänmadon aiheuttama sekaloistartunta.
Swedish: Läkemedlet binder till hud och kan även binda till andra ytor vid spill.
Finnish: Valmiste tarttuu ihoon ja voi tarttua myös pintoihin, jos sitä roiskuu pinnoille.
Swedish: KARENSTID(ER)
Finnish: ANTOREITTI(ANTOREITIT)
Swedish: Medlet ska inte användas av personer med överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne (se kontraindikationer, avsnitt 5).
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle (katso vasta-aiheet, kohta 5), ei pidä annostella tätä valmistetta.
Swedish: Klar färglös till gul lösning.
Finnish: Kirkas, väritön tai keltainen liuos.
Swedish: Loppor och fästingar måste bita/sätta sig fast på värddjuret och via intag exponeras för den aktiva substansen för att uppnå önskad effekt.
Finnish: Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä kissaan ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle.
Swedish: Katter som befinner sig i områden som hjärtmask finns, eller katter som har rest till områden där hjärtmask finns, kan vara infekterade med adulta hjärtmaskar.
Finnish: Jos kissan elinympäristössä esiintyy, tai kissa on matkustanut alueilla, joilla esiintyy sydänmatotartuntoja, kissalla voi olla aikuisia sydänmatoja.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet är uteslutande indikerat för användning mot fästingar eller loppor då en eller flera av de andra målparasiterna förkommer samtidigt.
Finnish: Tämä eläinlääke on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan silloin, kun käyttö yhtä aikaakirppuja tai puutiaisia ja yhtä tai useampaa kohdeloista vastaan on tarpeen.
Swedish: Fästingar och loppor måste sätta sig fast på/bita värddjuret för att via intag få i sig och exponeras för fluralaner, därför kan risk för parasitöverförda sjukdomar inte uteslutas.
Finnish: Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä kissaan ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat fluralaneerille.
Swedish: Vid samtidig behandling av infektioner med de gastrointestinala nematoderna T. cati och A. tubaeforme ska läkemedlet appliceras som endosbehandling.
Finnish: Samanaikaisen T. cati ja A. tubaeforme ruoansulatuskanavan sukkulamatotartunnan hoitoon riittää yksi annos valmistetta.
Swedish: Inga särskilda temperaturanvisningar.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Swedish: Därför bör, vid förebyggande av samtidig infektion med vuxen D. immitis, de råd som ges i avsnitt 12 följas före behandling med Bravecto Plus.
Finnish: Tämän vuoksi noudata ohjetta kohdassa 12, ennen kuin käytät Bravecto Plus -valmistetta D. immitis -loistartunnan estoon.
Swedish: Katter som lever i områden där det finns hjärtmask (eller de som har rest till områden där det finns hjärtmask) kan vara infekterade med vuxna hjärtmaskar.
Finnish: Jos kissan elinympäristössä esiintyy (tai kissa on matkustanut alueilla, joilla esiintyy) sydänmatotartuntoja, kissalla voi olla aikuisia sydänmatoja.
Swedish: Detta leder till ökad membranpermeabilitet för kloridjoner i nematoders och artropoders nerv- och/eller muskelceller vilket leder till hyperpolarisering, förlamning och död hos parasiterna.
Finnish: Tämä aiheuttaa hyperpolarisaation, halvaantumisen ja loisen kuoleman.
Swedish: Vanliga biverkningar som observerades under kliniska studier var milda och övergående hudreaktioner på appliceringsstället (håravfall, flagnande hud och klåda).
Finnish: Lieviä ja ohimeneviä ihoreaktioita lääkkeen antopaikassa (karvan lähtö, hilseilevä iho ja kutina) havaittiin yleisesti kliinisissä tutkimuksissa.
Swedish: Läkemedlet är avsett för användning på huden (topikalt) och får inte ges via munnen (oralt).
Finnish: Tämä valmiste annetaan iholle, eikä sitä saa antaa suun kautta.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Innerpåse
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Swedish: Batch
Finnish: Pussi
Swedish: Parasitresistens mot en viss typ av anthelmintika kan under vissa omständigheter uppstå vid frekvent, upprepad användning av anthelmintika ur samma grupp.
Finnish: Loisten vastustuskyky mihin tahansa luokkaan kuuluvalle loislääkkeelle voi kehittyä, kun kyseiseen luokkaan kuuluvaa loislääkettä käytetään usein ja toistuvasti.
Swedish: Anvisning för administrering:
Finnish: Myyntiluvan haltija:
Swedish: För att undvika hudkontakt ska tillgängliga engångsskyddshandskar användas vid hantering och administrering av läkemedlet.
Finnish: Saatavilla olevia kertakäyttöisiä suojakäsineitä tulee käyttää, jotta valmistetta ei pääse iholle lääkettä annosteltaessa tai eläintä käsitellessä.
Swedish: Moxidektin
Finnish: ANTOREITIT
Swedish: Läkemedlets namn
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstor lek
Finnish: Sisäpakkaus
Swedish: Om detta händer, försök igen.
Finnish: Jos näin käy, yritä uudelleen.
Swedish: Stanna upp och Kontrollera:
Finnish: Pysähdy ja tarkista:
Swedish: Försämring av sjukdomen:
Finnish: Sairauden paheneminen:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 juli 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 20 april 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20 heinäkuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20 huhtikuu 2017
Swedish: Detta säkerställer att det finns tillräckligt med läkemedel i kroppen för att hjälpa dig att andas lättare under hela dagen och natten.
Finnish: Näin varmistat, että kehossasi on aina riittävästi lääkettä, jotta voit hengittää helpommin koko päivän ja yön.
Swedish: Det hjälper dig även att komma ihåg att använda den.
Finnish: Näin muistat paremmin myös käyttää sitä.
Swedish: En risk för nyfödda/spädbarn kan inte uteslutas.
Finnish: Riskiä vastasyntyneille ja vauvoille ei voida sulkea pois.
Swedish: Paradoxal bronkospasm:
Finnish: Paradoksaalinen bronkospasmi:
Swedish: • när ny information erhålls som kan påverka läkemedlets befintliga riskprofil (Safety
Finnish: • kun saadaan uutta tietoa, jolla saattaa olla vaikutusta nykyiseen turvallisuusselosteeseen (Safety
Swedish: Kläm här och dra
Finnish: Purista ja vedä
Swedish: Specification), farmakovigilansplan eller riskminimeringsåtgärder,
Finnish: Specification), lääketurvasuunnitelmaan tai riskienminimointitoimiin
Swedish: 70,7 % av patienterna fullföljde studien enligt prövarens utvärdering.
Finnish: 70,7 % potilaista jatkoi tutkimuksen loppuun tutkijalääkärin arvioinnin perusteella.
Swedish: Vad ska du göra om du råkar förbereda en dos av misstag?
Finnish: Mitä sinun on tehtävä, jos vahingossa valmistelet annoksen?
Swedish: Använd ALDRIG vatten för att rengöra inhalatorn, eftersom det kan skada läkemedlet.
Finnish: Älä KOSKAAN käytä vettä inhalaattorin puhdistamiseen, sillä se voi vahingoittaa lääkevalmistetta.
Swedish: Den övre gränsen för konfidensintervallet uteslöt en fördefinierad riskmarginal på 1,8.
Finnish: Luottamusvälin yläraja ei sisältänyt ennalta määriteltyä riskimarginaalia, joka oli 1,8.
Swedish: b MCID på minst -4 enheters förändring i SGRQ.
Finnish: b MCID, joka on vähintään -4 yksikön muutos SGRQ:ssa.
Swedish: Dosen är inte förberedd.
Finnish: Annos ei ole valmis.
Swedish: Ytterligare information
Finnish: Lisätietoa
Swedish: Graviditet Det finns inga tillgängliga data från användningen av aklidiniumbromid i gravida kvinnor.
Finnish: Raskaus Ei ole olemassa tietoja aklidiniumbromidin käytöstä raskaana oleville naisille.
Swedish: Allergiska reaktioner är sällsynta men kan inträffa (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa allergisia reaktioita voi esiintyä (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä tuhannesta).
Swedish: Om du vill avsluta behandlingen ska du först tala med din läkare, eftersom dina symtom kan försämras.
Finnish: Jos haluat lopettaa hoidon, käänny ensin lääkärin puoleen, sillä oireesi saattavat pahentua.
Swedish: Du kan använda Bretaris Genuair när som helst före eller efter mat eller dryck.
Finnish: Voit käyttää Bretaris Genuair -valmistetta milloin tahansa ennen ruokailua tai juomista tai sen jälkeen.
Swedish: Om kontrollfönstret fortfarande inte ändras till rött, kan du ha glömt att släppa den gröna knappen innan du inhalerade, eller så kanske du inte inhalerade tillräckligt kraftigt.
Finnish: Jos tarkistusikkuna ei vieläkään muutu punaiseksi, olet ehkä unohtanut vapauttaa vihreä painikkeen ennen inhalointia tai et ole hengittänyt sisään tarpeeksi voimakkaasti.
Swedish: Aklidiniumbromid bör endast användas under graviditet om de förväntade fördelarna uppväger de potentiella riskerna.
Finnish: Raskauden aikana aklidiniumbromidia tulee käyttää vain, jos odotettavan hyödyn arvioidaan ylittävän mahdolliset riskit.
Swedish: • Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännandet för försäljning
Finnish: • Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä
Swedish: AstraZeneca (AstraZeneca logotyp)
Finnish: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Swedish: Läs igenom hela steg 2.1 till 2.7 före användning.
Finnish: Lue vaiheet 2.1-2.7 ennen käyttöä.
Swedish: • Varje gång du laddar en dos genom att trycka på den gröna knappen, flyttar sig dosindikatorn lite i riktning mot nästa nummer (50, 40, 30, 20, 10 eller 0).
Finnish: • Aina kun lataat annoksen painamalla vihreää painiketta, annoslaskuri siirtyy hieman seuraavaa numeroa kohti (50, 40, 30, 20, 10 tai 0).
Swedish: Andas aldrig ut i inhalatorn (bild I).
Finnish: Älä koskaan uloshengitä inhalaattoriin (kuva I).
Swedish: Bruksanvisningen är indelad i följande avsnitt:
Finnish: Käyttöohjeet on jaettu seuraaviin osiin:
Swedish: 2.5 Håll andan så länge som möjligt.
Finnish: 2.5 Pidätä hengitystä niin kauan kuin mahdollista.
Swedish: • Om din inhalator verkar vara skadad eller om du tappar bort locket, eller
Finnish: • jos inhalaattori vaikuttaa vaurioituneelta tai jos hukkaat suojakorkin tai
Swedish: Barn och ungdomar Bretaris Genuair får inte användas av barn eller ungdomar under 18 år.
Finnish: Lapset ja nuoret Bretaris Genuair ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Swedish: När bör du skaffa en ny inhalator?
Finnish: Milloin tarvitset uuden inhalaattorin?
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad ÅÅÅÅ}.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi VVVV}.
Swedish: Förpackningsstorlekar som levereras:
Finnish: Toimitettavat pakkauskoot:
Swedish: När den gröna knappen inte återgår till sin fullständiga övre position utan är låst i en mellanposition, har du nått den sista dosen (bild O).
Finnish: Kun vihreä painike ei enää palaa kokonaan yläasentoon ja se lukittuu keskiasentoon, olet ottanut viimeisen annoksen (kuva O).
Swedish: Sätt på skyddslocket på munstycket igen efter varje användning (bild M), för att förhindra att det kommer in damm eller annat material i inhalatorn.
Finnish: Laita suojakorkki takaisin suukappaleeseen jokaisen käyttökerran jälkeen (kuva M) estääksesi inhalaattorin altistumisen pölylle tai muille materiaaleille.