FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kas yra enrofloksacinas?
Maltese: X'inhu enrofloxacin?
Lithuanian: Kuriuos duomenis CVMP peržiūrėjo?
Maltese: Liema data eżamina s-CVMP?
Lithuanian: Enrofloksacinas yra prie vadinamųjų fluorochinolonų klasės priskiriamas antibiotikas.
Maltese: Enrofloxacin huwa antibijotiku li jagħmel parti mill-klassi "fluworokinoloni".
Lithuanian: Enrofloksacinas skirtas tik veterinariniam naudojimui.
Maltese: Enrofloxacin huwa għall-użu veterinarju biss.
Lithuanian: Kokios CVMP išvados atlikus tolesnį vertinimą?
Maltese: X'inhuma l-konklużjonijiet tas-CVMP wara l-valutazzjoni ta' segwitu?
Lithuanian: Tai plataus veikimo spektro vaistas, veikiantis gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas, taip pat mikoplazmas.
Maltese: Huwa jaħdem kontra spettru wiesa' ta' batterji Gram-negattivi u Gram-pożittivi kif ukoll Mycoplasma spp.
Lithuanian: Duomenys in vitro.
Maltese: Data in vitro:
Lithuanian: Kolitas*, disfagija
Maltese: Kolite*, disfaġja
Lithuanian: Absorbcija ir pasiskirstymas.
Maltese: Assorbiment/distribuzzjoni:
Lithuanian: Miokardo infarktas**
Maltese: Infart mijokardijaku**
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris}
Maltese: {numru} < NN: {numru} >
Lithuanian: Raumenų spazmai, artralgija
Maltese: Spażmi fil-muskoli, artralġja
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas Kukurūzų krakmolas Manitolis (E421) Povidonas K 30 (E1201)
Maltese: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Maize starch Mannitol (E421) Povidone K 30 (E1201)
Lithuanian: Antidepresantai.
Maltese: Antidepressanti:
Lithuanian: Biotransformacija ir eliminacija.
Maltese: Bijotrasformazzjoni u eliminazzjoni:
Lithuanian: Entakaponas silpnai slopino kitus citochromo P450 izofermentus (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A ir CYP2C19) arba visai jų neslopino, žr. 4.5 skyrių.
Maltese: Entacapone wera ftit jew l-ebda inibizzjoni tat-tipi loħra ta' isoenzimi P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A u CYP2C19); ara sezzjoni
Lithuanian: Tyrimai in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis rodo, kad entakaponas slopina citochromą P450 2C9 (IC50  4 M).
Maltese: Data minn studji in vitro bl-użu ta' preparazzjonijiet ta' mikrożomi epatiċi umani tindika li entacapone jinibixxi ċ-ċitokromju P450 2C9 (IC50 ~ 4 µM).
Lithuanian: INR rodiklis padidėjo vidutiniškai 13 % [PI90 6-19 %].
Maltese: Il-valuri ta' INR żdiedu b'medja ta' 13% [CI90 6-19%].
Lithuanian: Hepatitas, daugiausiai pasižymintis cholestazinėmis savybėmis (žr. 4.4 skyrių)
Maltese: Epatite l-aktar b'fatturi kolestatiċi (ara sezzjoni 4.4)*
Lithuanian: Entakaponas beveik visiškai metabolizuojamas prieš jam išsiskiriant su šlapimu (10-20 %) ir tulžimi / išmatomis (80-90 %).
Maltese: Entacapone jiġi metabolizzat kważi kompletament qabel ma jitneħħa fl-awrina (10 sa 20%) u fil-bili/ħmieġ (80 sa 90%).
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26 meiju 2016
Lithuanian: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg arba
Maltese: 75 mg/18.75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg jew
Lithuanian: Antrojo tyrimo metu vidutinė paros on laiko dalis pailgėjo 4,5 % (PI95 % 0,93 %, 7,97 %) nuo pradinio lygio.
Maltese: Fit-tieni studju, il-proporzjon medju tal-perjodu ON ta' kuljum żdied b'4.5% (CI95% 0.93%, 7.97%) mill-linja bażi.
Lithuanian: Depresija, haliucinacijos, sumišimas*, nenormalūs sapnai*, nerimas, nemiga
Maltese: Depressjoni, alluċinazzjonijiet, stat konfuż*, ħolm mhux normali*, ansjetà, insomnja
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas*
Maltese: Sindrome newrolettiku malinn*
Lithuanian: Chromaturija*
Maltese: Kromaturja*
Lithuanian: Entakaponas jungiasi su žmogaus albumino II jungimosi vieta, su kuria jungiasi ir kai kurie kiti vaistai, įskaitant diazepamą ir ibuprofeną.
Maltese: Entacapone jeħel mas-sit ta' twaħħil II tal-albumina umana fejn jeħlu wkoll bosta prodotti mediċinali oħrajn, inkluż diazepam u ibuprofen.
Lithuanian: Savižudiškas elgesys, dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas
Maltese: Mġiba ta' suwiċidju, sindrome ta' indeboliment fir-regolazzjoni ta' dopamine
Lithuanian: Kai DDK inhibitorius nuslopina dekarboksilazę, katechol-O-metiltransferazė (KOMT) tampa pagrindiniu periferinio metabolizmo būdu, katalizuojančiu levodopos virsmą į 3-O-metildopą (3OMD), potencialiai žalingą levodopos metabolitą.
Maltese: Bl-inibizzjoni ta' decarboxylase minn inibitur ta' DDC, catechol-O-methyltransferase (COMT) isir il-metodu ta' metabolizzazzjoni periferali maġġuri li jikkatalizza il-konversjoni ta' levodopa għal 3-O-methyldopa (3-OMD), metabolita ta' levodopa li jista' jkun ta' ħsara.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį, pradedant nuo dažniausiųjų, naudojami šie dažnių apibūdinimai: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti <1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis, kadangi negalima gauti pagrįsto įvertinimo iš klinikinių ar epidemiologinių tyrimų).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli, peress li ma tista' tiġi derivata l-ebda stima valida minn provi kliniċi jew minn studji epidemjoloġiċi).
Lithuanian: PNS, įskaitant rabdomiolizę ir hipertermiją, nusako motoriniai požymiai (rigidiškumas, mioklonusas, tremoras), pakitusi psichikos būklė (pvz., ažitacija, sumišimas, koma), hipertermija, autonominė disfunkcija (tachikardija, nepastovus kraujospūdis) ir padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas serume.
Maltese: NMS, inkluż rabdomijolisi u ipertermja, hija kkarratterizzata minn sintomi motorji (riġidità, mijoklonus, tregħid), tibdil fl-istat mentali (eż., aġitazzjoni, konfużjoni, koma), ipertermja, disfunzjoni awtonomika (takikardija, pressjoni tad-demm mhux stabbli) u creatine phosphokinase fis-serum għoli.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimas neveikia entakapono farmakokinetikos.
Maltese: Indeboliment renali ma jaffettwax il-farmakokinetika ta' entacapone.
Lithuanian: Tačiau sveikų savanorių tyrimų dėl vaistų sąveikos metu entakaponas nepakeitė S-varfarino koncentracijos plazmoje, o R-varfarino AUC padidėjo vidutiniškai 18 % [PI90 11-26 %].
Maltese: Iżda, fi studju dwar l-interazzjoni f'voluntiera f'saħħithom, entacapone ma biddilx il-livelli fil-plażma ta' S-warfarin, filwaqt li l-AUC ta' R-warfarin żdiedet b'medja ta' 18% [CI90 11-26%].
Lithuanian: - Pacientus būtina reguliariai stebėti, ar jiems neatsiranda impulsų kontrolės sutrikimų.
Maltese: - Il-pazjenti għandhom ikunu mmonitorjati regolarment għal żvilupp ta' disturbi tal-kontroll tal-impulsi.
Lithuanian: Tai: - vaistai skirti depresijų gydymui tokie kaip moklobemidas, amitriptilinas, dezipraminas,
Maltese: Dawn jinkludu: - mediċini wżati għall-kura tad-depressjoni bħal moclobemide, amitriptyline, desipramine,
Lithuanian: - Uždarojo kampo glaukoma.
Maltese: - Glawkoma ta' angolu dejjaq.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, nėra tikimybės, jog esant gydomajai vaistų koncentracijai, galėtų pasireikšti žymesnė išstūmimo sąveika.
Maltese: Skont studji in vitro, mhux mistenni sostituzzjoni sinifikanti f'konċentrazzjonijiet terapewtiċi tal-prodotti mediċinali.
Lithuanian: Dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas yra paminėtas kitų nuo Parkinsono ligos vartojamų dopaminerginių vaistinių preparatų, tokių kaip levodopa/karbidopa, apomorfinas, levodopa/benserazidas, rotigotinas ir ropinirolis, informaciniuose dokumentuose.
Maltese: Is-sindrome ta' indeboliment fir-regolazzjoni ta' dopamine huwa msemmi fl-informazzjoni tal-prodott ta' mediċini dopaminerġiċi oħra użati fil-marda ta' Parkinson bħal levodopa/carbidopa, apomorphine, levodopa/benserazide, rotigotine, u ropinirole.
Lithuanian: Parkinsono ligos pasunkėjimas (pvz., bradikinezija), drebulys, „on" ir „off" fenomenas, distonija, psichikos sutrikimas (pvz., atminties sutrikimas, demencija), mieguistumas, galvos svaigimas*, galvos skausmas
Maltese: Il-marda ta' Parkinson aggravata (eż. bradikajneżja)*, rogħda, fenomenu ‘on-off', distonja, indeboliment mentali (eż. nuqqas ta' memorja, dimenzja), ngħas, sturdament*, uġigħ ta' ras
Lithuanian: Etiketė 10 tablečių 30 tablečių 100 tablečių 130 tablečių 175 tabletės 250 tablečių
Maltese: Tikketta 10 pilloli 30 pillola 100 pillola 130 pillola 175 pillola 250 pillola
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż [kartuna biss]
Lithuanian: Dizkinezija*
Maltese: Urtikarja*
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiparkinsoniniai preparatai, dopa ir dopa dariniai, ATC kodas - N04BA03.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċini kontra l-marda ta' Parkinson, dopa u derivattivi ta' dopa, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Nemažam skaičiui Parkinsono liga sergančių pacientų buvo skiriama levodopos, karbidopos ir entakapono derinys kartu su keliomis veikliosiomis medžiagomis, įskaitant MAO-A inhibitorius, triciklius antidepresantus, noradrenalino atgalinės absorbcijos inhibitorius, pvz., dezipraminą, maprotiliną ir venlafaksiną, bei medikamentus, metabolizuojamus KOMT (pvz., katecholo struktūros junginius, paroksetiną).
Maltese: Numru sinifikanti ta' pazjenti bil-marda ta' Parkinson ġew ikkurati bit-taħlita ta' levodopa, carbidopa u entacapone ma' bosta sustanzi attivi inkluż inibituri MAO-A, antidepressanti triċikliċi, inibituri tat-teħid mill-ġdid ta' noradrenaline bħal desipramine, maprotiline u venlafaxine u prodotti mediċinali li huma metabolizzati minn COMT (eż. prodotti li għandhom struttura ta' catechol, paroxetine).
Lithuanian: Nedidelė dalis levodopos (apie 10-30 %) jungiasi su plazmos baltymais, karbidopos maždaug 36 %, o entakaponas ekstensyviai jungiasi su plazmos baltymais (apie 98 %), daugiausia su serumo albuminais.
Maltese: Levodopa jeħel mal-proteini fil-plażma b'mod minimu biss, ta' madwar 10-30% u carbidopa jeħel b'madwar 36%, filwaqt li entacapone jeħel b'mod estensiv mal-proteini fil-plażma (madwar 98%), primarjament mal-albumina fis-serum.
Lithuanian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gali sukelti ortostatinę hipotenziją.
Maltese: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion jista' jinduċi pressjoni ortostatika baxxa.
Lithuanian: Bendrasis levodopos klirensas yra 0,55-1,38 l/kg/h, o entakapono - 0,70 l/kg/h.
Maltese: It-tneħħija totali ta' levodopa hija fil-firxa ta' 0.55-1.38 l/kg/h u ta' entacapone hija fil-firxa ta' 0.70 l/kg/h.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai (50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg ir 150/37,5/200 mg): 10, 30, 100, 130, 175 ir 250 tablečių.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 50/12.5/200 mg, 100/25/200 mg u 150/37.5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 u 250 pillola.
Lithuanian: Krūtinės skausmas, periferinė edema, kritimas, eisenos sutrikimas, astenija, nuovargis
Maltese: Uġigħ fis-sider, edima periferali, waqgħat, disturbi fil-mixja, astenja, għeja
Lithuanian: Dilgėlinė*
Maltese: Diskajneżja*
Lithuanian: Etiketė 10 tablečių 30 tablečių 100 tablečių 130 tablečių 175 tabletės
Maltese: Tikketta 10 pilloli 30 pillola 100 pillola 130 pillola 175 pillola
Lithuanian: Ir levodopos (Vd 0,36-1,6 l/kg), ir entakapono (Vdss 0,27 l/kg) pasiskirstymo tūris yra vidutiniškai mažas, o duomenų apie karbidopos pasiskirstymo tūrį nėra.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni kemm ta' levodopa (Vd 0.36-1.6 l/kg) kif ukoll ta' entacapone (Vdss 0.27 l/kg) huwa moderatament żgħir waqt li m'hemmx data disponibbli dwar carbidopa.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg plėvele dengtos tabletės
Maltese: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg pilloli miksija b'rita Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg pilloli miksija b'rita Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg pilloli miksija b'rita Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg pilloli miksija b'rita Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg pilloli miksija b'rita Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg pilloli miksija b'rita Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg pilloli miksija b'rita
Lithuanian: - Pagalbinės tabletės šerdies medžiagos yra kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, manitolis (E421) ir povidonas (E1201).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra fil-qalba tal-pillola huma croscarmellose sodium, magnesium stearate, maize starch, mannitol (E421) u povidone (E1201).
Lithuanian: - Veikliosios Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion medžiagos yra levodopa, karbidopa ir entakaponas.
Maltese: - Is-sustanzi attivi ta' Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion huma levodopa, carbidopa u entacapone.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai (75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg ir 200/50/200 mg) 10, 30, 100, 130, 175 tabletės.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 75/18.75/200 mg, 125/31.25/200 mg, 175/43.75/200 mg u 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130 u 175 pillola.
Lithuanian: Dažniausios Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sukeliamos nepageidaujamos reakcijos yra diskinezijos, pasireiškiančios maždaug 19 % pacientų; virškinimo trakto simptomai, įskaitant pykinimą ir viduriavimą, pasireiškiantys, atitinkamai, maždaug 15 % ir 12 % pacientų; raumenų, skeleto raumenų ir jungiamojo audinio skausmas, pasireiškiantis maždaug 12 % pacientų, ir nepavojingas šlapimo nusidažymas rausvai ruda spalva (chromaturija), pasireiškiantis maždaug 10 % pacientų.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod frekwenti b'Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion huma diskajneżji li jseħħu f'madwar 19% tal-pazjenti; sintomi gastro-intestinali inkluż tqalligħ u dijarea li jseħħu f'madwar 15% u 12% tal-pazjenti, rispettivament; uġigħ fil-muskoli, muskoluskeletriku u tat-tessuti konnettivi li jseħħ f'madwar 12% tal-pazjenti; u bidla li ma tagħmilx ħsara fil-kulur tal-awrina għal lewn kannella fl-aħmar (kromaturja) li sseħħ f'madwar 10% tal-pazjenti.
Lithuanian: Tabletės plėvelė (75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg ir 200/50/200 mg): Glicerolis (85%) (E422)
Maltese: Kisja b'rita ta' 75/18.75/200 mg, 125/31.25/200 mg, 175/43.75/200 mg u 200/50/200 mg: Glycerol (85 fil-mija) (E422)
Lithuanian: Šiais perdozavimo atvejais ūminiai simptomai ir požymiai buvo susijaudinimas, konfūzija, koma, bradikardija, skilvelinė tachikardija, Čein-Stokso kvėpavimas, odos, liežuvio, akies junginės ir šlapimo spalvos pokytis.
Maltese: Is-sintomi u s-sinjali akuti ta' dawn il-każijiet ta' doża eċċessiva kienu jinkludu aġitazzjoni, stat konfuż, koma, bradikardija, takikardija ventrikulari, respirazzjoni Cheyne-Stokes, bidla fil-kulur tal-ġilda, ilsien u konġuntiva, u kromaturja.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletės tiekiamos šešių dydžių pakuotėmis (po 10, 30, 100, 130, 175 ar 250 tablečių).
Maltese: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion huwa disponibbli f'sitt daqsijiet ta' pakketti differenti (10, 30, 100, 130, 175 jew 250 pillola).
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171)
Maltese: Iron oxide isfar (E 172) Iron oxide aħmar (E 172) Titanium Dioxide (E 171)
Lithuanian: Yra keturių skirtingų dydžių pakuotės (buteliukai, kuriuose yra 30, 60, 100 arba 175 tabletės).
Maltese: Hemm erba' daqsijiet differenti tal-pakkett (fliexken li fihom 30, 60, 100 jew 175 pillola).
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 8 ta' April 2016
Lithuanian: entacapone orion 200 mg [tik ant dėžutės]
Maltese: entacapone orion 200 mg [kartuna biss]
Lithuanian: Entacapone Orion sudėtyje yra sojų lecitino.
Maltese: Entacapone Orion fih soya lecithin.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Entacapone Orion
Maltese: Mediċini oħra u Entacapone Orion
Lithuanian: Kaip laikyti Entacapone Orion
Maltese: Tiħux Entacapone Orion
Lithuanian: ORION PHARMA HELLAS Μ.Ε.Π.Ε Tηλ: + 30 210 9803355
Maltese: Tηλ: + 30 210 9803355
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS) yra sunki, bet reta reakcija į kai kuriuos vaistus. Ji dažniau pasireiškia tais atvejais, kai staiga nutraukimas Entacapone Orion ir kitokių vaistų Parkinsono ligai gydyti derinio vartojimas ar sumažinama dozė.
Maltese: Is-Sindrome Newrolettiku Malinn (NMS) huwa reazzjoni serja imma rari għal ċerti mediċini, u jista' jseħħ speċjalment meta Entacapone Orion u mediċini oħrajn biex jikkuraw il-marda ta' Parkinson jitwaqqfu ħesrem jew id-doża titnaqqas f'daqqa.
Lithuanian: Entacapone Orion 200 mg plėvele dengtos tabletės - tai rusvai oranžinės, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje išraižyta „COMT". Jos išleidžiamos buteliukais.
Maltese: Kif jidher Entacapone Orion u l-kontenut tal-pakkett Entacapone Orion 200 mg pilloli miksija b'rita huma pilloli ovali ta' kulur oranġjo jagħti fil-kannella, b' "COMT" imnaqqxa fuq naħa waħda.
Lithuanian: Išsamų Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: • feochromocitoma (antinksčių liaukos augliu);
Maltese: • feokromoċitoma (tumur tal-glandola adrenali);
Lithuanian: Didžiausia Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion paros dozė - 10 tablečių, išskyrus atvejus, kai skiriamos tabletės, kurių sudėtyje yra 175 mg levodopos ir 43,75 mg karbidopos (didžiausias šių tablečių skaičius per parą - aštuonios tabletės), ir tabletės, kurių sudėtyje yra 200 mg levodopos ir 50 mg karbidopos (septynios tabletės per parą).
Maltese: Id-doża massima ta' Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hija 10 pilloli kuljum, għajr għall-pilloli li fihom 175 mg levodopa u 43,75 mg karbidopa, li għalihom id-doża massima hija tmien pilloli kuljum u dawk li fihom 200mg levodopa u 50 mg karbidopa li għalihom hija seba' pilloli kuljum.
Lithuanian: Visose tabletėse yra 200 mg entakapono.
Maltese: Il-pilloli kollha fihom 200mg entakapone.
Lithuanian: • piktybiniu neuroleptiniu sindromu (sunkiu nervų sutrikimu, kurį paprastai sukelia antipsichotiniai vaistai) arba rabdomiolize (raumenų skaidulų irimas).
Maltese: • storja ta' sindromu newrolettiku malinn (disturb nervuż perikoluż li s-soltu jkun ikkawżat minn mediċini antipsikotiċi) jew rabdomjoliżi (tkissir tal-fibri muskolari).
Lithuanian: Karbidopa slopina fermentą dopadekarboksilazę, o entakaponasfermentą katechol-O-metiltransferazę (COMT).
Maltese: Kemm il-karbidopa u kemm l-entakapone jimblukkaw l-enzimi li huma involuti fid-dekompożizzjoni tal-levodopa fil-ġisem: ckarbidopa timblokka l-enzima dopa dekarbossilażi filwaqt li entakapone timblokka l-enzima katekol-O-metil transferażi (catechol-Omethyl transferase, COMT).
Lithuanian: Entakaponas Comtess (Comtan) pavadinimu Europos Sąjungoje (ES) įregistruotas nuo 1998 m.
Maltese: Lentakapone ilha awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) mill-1998 bħala Comtess/Comtan.
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei levodopa, karbidopa, entakaponas
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku levodopa/carbidopa/entacapone
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat) Qawwa
Lithuanian: Belgique/België/Belgien Sandoz n.v.
Maltese: Belgique/België/Belgien Sandoz n.v./s.a.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Sandoz n.v.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Sandoz n.v./s.a.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Corbilta
Maltese: Mediċini oħra u Corbilta
Lithuanian: România S.C Sandoz S.R.
Maltese: România S.C Sandoz S.R.L.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Novembru 2013 Data tal-aħħar tiġdid: 8 ġunju 2018
Lithuanian: - Veikliosios Corbilta medžiagos yra levodopa, karbidopa ir entakaponas.
Maltese: - Is-sustanzi attivi ta' Corbilta huma levodopa, carbidopa u entacapone.
Lithuanian: , fenelzinu, tranilciprominu).
Maltese: MAO-B) (eż. phenelzine, tranylcypromine).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį, pradedant nuo dažniausiųjų, naudojami šie dažnių apibūdinimai: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti <1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis, kadangi negalima gauti pagrįsto įvertinimo iš klinikinių ar epidemiologinių tyrimų).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli, peress li ma tista' tiġi derivata l-ebda stima valida minn provi kliniċi jew minn studji epidemjoloġiċi).
Lithuanian: - Corbilta gali sukelti ortostatinę hipotenziją.
Maltese: - Corbilta jista' jinduċi pressjoni ortostatika baxxa.
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Sacharozė
Maltese: Iron oxide aħmar (E172) Sucrose
Lithuanian: - Corbilta nerekomenduojama skirti vaistų sukeltoms ekstrapiramidinėms reakcijoms gydyti.
Maltese: - Corbilta mhux irrakkomandat għall-kura ta' reazzjonijiet ekstrapiramidali indotti minn prodotti mediċinali.
Lithuanian: organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600
Maltese: Slovenská republika Sandoz d.d. organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600
Lithuanian: Corbilta tabletės tiekiamos šešių dydžių pakuotėmis (po 10, 30, 100, 130, 175 ar 250 tablečių).
Maltese: Corbilta huwa disponibbli f'sitt daqsijiet ta' pakketti differenti (10, 30, 100, 130, 175 jew 250 pillola).
Lithuanian: - vaistai skirti depresijų gydymui tokie kaip moklobemidas, amitriptilinas, dezipraminas,
Maltese: Dawn jinkludu: - mediċini wżati għall-kura tad-depressjoni bħal moclobemide, amitriptyline, desipramine,
Lithuanian: corbilta 75/18,75/200 mg [tik ant dėžutės]
Maltese: corbilta 75/18.75/200 mg [kartuna biss]
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Komuni:
Lithuanian: - Entakaponas, vartojamas kartu su levodopa, siejamas su sergančiųjų Parkinsono liga somnolencija ir staigaus miego priepuoliais, todėl būtina laikytis atsargumo priemonių vairuojant ir valdant mechanizmus (žr. 4.7 skyrių).
Maltese: - Entacapone flimkien ma' levodopa kien assoċjat ma' ngħas u episodji ta' attakki ta' ngħas f'daqqa f'pazjenti bil-marda ta' Parkinson u għalhekk għandu jkun hemm kawtela waqt is-sewqan jew tħaddim ta' magni (ara sezzjoni 4.7).
Lithuanian: corbilta 125/31,25/200 mg [tik ant dėžutės]
Maltese: corbilta 125/31.25/200 mg [kartuna biss]
Lithuanian: Kitas žvaigždute pažymėtas 4.8 b skyriuje esančioje 1 lentelėje išvardytas šalutinis poveikis klinikinių tyrimų duomenimis dažniau (skirtumas buvo didesnis nei 1 %) pasireiškia vartojusiems vien entakapono negu vien levodopos ir (arba) DDK inhibitoriaus arba po entakapono pateikimo į rinką gavus individualių saugumo pranešimų.
Maltese: Reazzjonijiet avversi oħra immarkati b'asterisk f'Tabella 1, sezzjoni 4.8b huma mmarkati peress li seħħu b'mod aktar frekwenti (b'differenza fil-frekwenza ta' mill-inqas 1%) fid-data tal-prova klinika b'entacapone milli b'levodopa/DDCI waħdu jew minħabba rapporti ta' sigurtà tal-każ individwali li waslu wara l-introduzzjoni ta' entacapone fis-suq.
Lithuanian: Tabletės plėvelė (50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg ir 150/37,5/200 mg): Glicerolis (85%) (E422)
Maltese: Kisja b'rita ta' 50/12.5/200 mg, 100/25/200 mg u 150/37.5/200 mg: Glycerol (85 fil-mija) (E422)
Lithuanian: Atskirai vartojamos levodopos pusinės eliminacijos periodas (t½) yra 0,6-1,3 valandos, karbidopos - 2-3 valandos, entakapono - 0,4-0,7 valandos.
Maltese: Meta kull wieħed jingħata b'mod separat, il-half-life tal-eliminazzjoni (t1/2) hija 0.6-1.3 sigħat għal levodopa, 2-3 sigħat għal carbidopa u 0.4-0.7 sigħat għal entacapone.
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172)
Maltese: Iron oxide aħmar (E172)
Lithuanian: corbilta 175/43,75/200 mg [tik ant dėžutės]
Maltese: corbilta 175/43.75/200 mg [kartuna biss]