FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - è del parere che il rapporto rischi/benefici di Onsenal nella poliposi adenomatosa familiare (FAP) rimanga favorevole e che le autorizzazioni all'immissione in commercio debbano essere mantenute sia pur con le revisioni dei riassunti delle caratteristiche del prodotto (allegati al parere del CHMP rispettivamente come allegato I e IIIB), - ha concluso che la sicurezza cardiovascolare e le gravi reazioni cutanee devono essere continuamente e accuratamente monitorate e valutate, - raccomanda ulteriori misure di follow-up destinate ad investigare la sicurezza di celecoxib.
Finnish: • katsoo, että Onsenalin riski-hyötysuhde perinnöllisessä adenomatoottisessa polypoosissa (FAP) on edelleen suotuisa ja että myyntiluvat on pidettävä voimassa tarkistetun valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen mukaisesti (Liitteet I ja IIIB, sekä CHMP:n
Italian: - nuovi dati forniti su rofecoxib dallo studio clinico APPROVe, che hanno rivelato un rischio di eventi cardiovascolari trombotici, - dati su celecoxib presentati nello studio APC, che suggerisce un aumentato rischio dose correlato di eventi cardiovascolari seri, - dati su valdecoxib e parecoxib presentati negli studi CABG (Coronary Artery Bypass Graft) e CABG II, che mostrano un'incidenza più elevata di eventi cardiovascolari tromboembolici gravi nel braccio di trattamento con parecoxib/valdecoxib in confronto al gruppo di pazienti trattati con placebo, - dati su etoricoxib nello studio EDGE e in analisi combinate di altri studi clinici, che suggeriscono una corrispondenza con un rischio trombotico più elevato rispetto a naprossene,
Finnish: • CABG-tutkimuksessa (Coronary Artery Bypass Graft, sepelvaltimon ohitussiirre) ja CABG II -tutkimuksessa todettiin enemmän vakavia tromboembolisia sydän- ja verisuonitapahtumia parekoksibilla/valdekoksibilla hoidetuilla potilailla verrattuna lumelääkettä saaneisiin
Italian: Dopo cinque anni l'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata per ulteriori cinque anni.
Finnish: Viiden vuoden kuluttua myyntilupa uusittiin viideksi vuodeksi.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è Pfizer Limited.
Finnish: Myyntiluvan haltija on Pfizer Limited.
Italian: È disponibile in capsule bianche (200 mg e 400 mg).
Finnish: Sitä saa valkoisina kapseleina (200 ja 400 mg).
Italian: Ciò significa che, poiché la malattia è rara, non è stato possibile ottenere informazioni complete su Onsenal.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että sairauden harvinaisuuden vuoksi Onsenalista ei ole saatu täydellisiä tietoja.
Italian: La ditta trasmetterà inoltre una relazione integrale al termine dello studio.
Finnish: Lisäksi yhtiö toimittaa tutkimuksen päättymisen jälkeen sitä koskevan kokonaisraportin.
Italian: Il 17 ottobre 2003 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Onsenal, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Onsenalia varten koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 17. lokakuuta 2003.
Italian: La ditta inoltrerà una relazione sullo stato di avanzamento dei lavori, nonché tutte le informazioni sulla sicurezza e sulle modalità volte a garantire che i pazienti vengano reclutati con sufficiente rapidità.
Finnish: Yhtiö toimittaa tutkimuksen edistymistä koskevan raportin, joka sisältää kaikki turvallisuustiedot ja yksityiskohdat siitä, miten se varmistaa potilaiden tarpeeksi nopean mukaan ottamisen.
Italian: Altre informazioni su Onsenal
Finnish: Muita tietoja Onsenalista
Italian: Poiché il numero di pazienti con FAP è basso, la malattia è considerata "rara" e a Onsenal è stata attribuita la qualifica di "medicinale orfano" (un medicinale usato per le malattie rare) il 20 novembre
Finnish: Koska FAP-potilaiden määrä on vähäinen, tauti katsotaan harvinaiseksi, ja Onsenal määriteltiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoitoon käytettävä lääke) 20. marraskuuta 2001.
Italian: Nei pazienti il cui organismo decompone Onsenal in modo lento potrebbe essere necessaria una dose iniziale più bassa.
Finnish: Potilailla, joiden kehossa Onsenal saattaa hajota hitaammin, voi olla syytä käyttää pienempää aloitusannosta.
Italian: Le cure mediche abituali per i pazienti con FAP devono proseguire.
Finnish: Tavanomaista FAPpotilaiden lääkärinhoitoa on jatkettava.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Onsenal.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Onsenalin käytön ehdoista.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Onsenal sono superiori ai suoi rischi osservando tuttavia che Onsenal non ha mostrato alcun effetto sul rischio di insorgenza di cancro dell'intestino.
Finnish: Lääkevalmistekomitea päätti, että Onsenalin edut ovat sen haittoja suuremmat, mutta huomautti kuitenkin, että Onsenalin vaikutusta suoliston syövän kehittymisriskiin ei ollut osoitettu.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Onsenal.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Onsenal.
Italian: Onsenal a una dose da 400 mg due volte al giorno è stato più efficace del placebo.
Finnish: Onsenal 400 mg kahdesti päivässä oli tehokkaampaa kuin lumelääke.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Onsenal (osservati in più di 1 paziente su 10) sono ipertensione (pressione sanguigna elevata) e diarrea.
Finnish: Onsenalin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat korkea verenpaine ja ripuli.
Italian: La principale misura di efficacia era la riduzione del numero di polipi in una determinata area della parete del colon o del retto dopo sei mesi di trattamento.
Finnish: Lääkevalmisteen tehon päämittana käytettiin polyyppien määrän vähenemistä tietyllä koolonin tai peräsuolen seinämän alueella kuuden kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Italian: Perché è stato approvato Onsenal?
Finnish: Miksi Onsenal on hyväksytty?
Italian: Nello studio, 25 pazienti avevano un colon intatto, ma al resto dei pazienti era stato asportato parte o tutto il colon con un intervento chirurgico.
Finnish: Koolon oli 25 koehenkilöllä koskematon, mutta muilta koehenkilöiltä se oli joko kokonaan tai osittain poistettu leikkaamalla.
Italian: La ditta che produce Onsenal si è impegnata a effettuare uno studio su pazienti con FAP per raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza e l'efficacia del medicinale.
Finnish: Onsenalia valmistava yhtiö sitoutui aikaisemmin suorittamaan tutkimuksen FAP-potilailla lisätietojen saamiseksi valmisteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta.
Italian: La dose massima giornaliera raccomandata di Onsenal è 800 mg.
Finnish: Onsenalin suositeltu enimmäisannos on 800 mg vuorokaudessa.
Italian: La dose raccomandata di Onsenal è di 400 mg due volte al giorno durante i pasti.
Finnish: Onsenalin suositusannos on 400 mg kahdesti vuorokaudessa ruoan kanssa.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Onsenal.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Onsenalille.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Onsenal?
Finnish: Mitä tietoja Onsenalista odotetaan vielä saatavan?
Italian: Negli adulti, dopo sei mesi, Onsenal aveva ridotto il numero medio di polipi del 28%, mentre il numero era sceso del 5% nei pazienti che assumevano placebo.
Finnish: Onsenal oli vähentänyt polyyppien määrää aikuisilla keskimäärin 28 % kuuden kuukauden jälkeen, kun vastaava tulos lumelääkeryhmässä oli 5 %.
Italian: Bloccando l'attività dell'enzima COX-2, celecoxib contribuisce a rallentare la formazione di polipi evitando che sviluppino la propria irrorazione sanguigna e aumentando la velocità della morte delle cellule.
Finnish: Estämällä COX-2-entsyymin toiminnan selekoksibi auttaa hidastamaan polyyppien muodostumista, jolloin polyyppien oman verenkierron kehittyminen estyy ja solukuolemien määrää kasvaa.
Italian: Qual è il rischio associato a Onsenal?
Finnish: Mitä riskejä Onsenaliin liittyy?
Italian: Onsenal viene utilizzato per ridurre il numero di polipi in pazienti con poliposi adenomatosa familiare (FAP).
Finnish: Onsenal on tarkoitettu vähentämään periytyvää adenomatoottista polypoosia (FAP) sairastavien potilaiden polyyppien määrää.
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti con grave malattia al fegato o ai reni, con una malattia che provoca infiammazione dell'intestino o con determinati problemi a carico del cuore o dei vasi sanguigni.
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö, tulehduksellinen suolistosairaus tai tiettyjä sydän- tai verenkiertohäiriöitä.
Italian: Un ulteriore studio ha esaminato gli effetti di Onsenal su 18 pazienti con FAP di età compresa tra 10 e 14 anni.
Finnish: Lisätutkimuksessa tarkasteltiin Onsenalin vaikutusta 18:lla FAP:ia sairastavalla 10 - 14-vuotiaalla lapsella.
Italian: Quali benefici ha mostrato Onsenal nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Onsenalista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Onsenal non deve essere somministrato a pazienti con problemi epatici o renali gravi.
Finnish: Onsenalia ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeita maksa- tai munuaisongelmia.
Italian: Onsenal è stato autorizzato in "circostanze eccezionali".
Finnish: Onsenalille on myönnetty myyntilupa poikkeusolosuhteissa.
Italian: Il principio attivo di Onsenal, celecoxib, è un "farmaco antinfiammatorio non steroideo" (FANS) che appartiene al gruppo "inibitori della ciclossigenasi2 (COX-2)".
Finnish: Onsenalin vaikuttava aine, selekoksibi, on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID), joka kuuluu syklo-oksigenaasi-2:n (COX-2) estäjien ryhmään.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Onsenal, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Onsenal-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, si rimanda al foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista rajoituksista.
Italian: Onsenal non deve essere somministrato a donne in gravidanza o a donne in età fertile, a meno che non facciano uso di un metodo contraccettivo efficace, o a donne che allattano al seno.
Finnish: Onsenalia ei saa antaa raskaana oleville tai imettäville naisille eikä naisille, jotka voivat tulla raskaaksi ja joilla ei ole tehokasta ehkäisymenetelmää.
Italian: Onsenal celecoxib
Finnish: Onsenal selekoksibi
Italian: Onsenal ha inoltre ridotto il numero di polipi nei pazienti con FAP di età compresa tra 10 e 14 anni.
Finnish: Lisäksi Onsenal polyyppien määrää 10 - 14 -vuotiailla FAP:ia sairastavilla potilailla.
Italian: Esso blocca l'enzima COX-2 con conseguente riduzione della produzione di prostaglandine, sostanze coinvolte in processi quali infiammazione e attività della muscolatura liscia (muscoli che svolgono funzioni automatiche come l'apertura e la chiusura dei vasi sanguigni).
Finnish: Prostaglandiinit ovat aineita, jotka vaikuttavat esimerkiksi tulehdusreaktioiden syntyyn ja sileiden lihasten toimintaan (sileät lihakset suorittavat automaattisia tehtäviä, kuten verisuonten avaamista ja sulkemista).
Italian: Che cos'è Onsenal?
Finnish: Mitä Onsenal on?
Italian: L'enzima COX-2 si trova ad alte concentrazioni nei polipi adenomatosi colorettali.
Finnish: Adenomatoottisissa kolorektaalisissa polyypeissa COX-2-pitoisuus on yleensä koholla.
Italian: Non deve essere utilizzato in pazienti con ulcera attiva o sanguinamento nello stomaco o nell'intestino o in pazienti che hanno avuto reazioni di tipo allergico dopo aver assunto aspirina oppure un "farmaco antinfiammatorio non steroideo" (FANS) compreso un altro inibitore del COX-2.
Finnish: Valmistetta ei saa myöskään antaa, jos potilaalla on aktiivisessa vaiheessa oleva haavauma tai verenvuoto maha-suolikanavassa tai jos potilas on aiemmin ollut yliherkkä aspiriinille tai jollekin NSAID-valmisteelle, muut COX-2-estäjät mukaan lukien.
Italian: Per la sintesi del parere del comitato per i medicinali orfani su Onsenal, cliccare qui.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Onsenalista antamasta lausunnon on tässä.
Italian: Onsenal viene utilizzato in aggiunta alla chirurgia (per asportare i polipi) e al monitoraggio endoscopico (per controllare se si sviluppano polipi, usando un endoscopio, un tubo sottile che consente al medico di guardare all'interno dell'intestino).
Finnish: Onsenalia käytetään lisähoitona polyyppien poistoleikkauksen ja tähystysseurannan yhteydessä (tähystyksessä polyyppien kehittymistä tarkkaillaan endoskoopin avulla).
Italian: Come si usa Onsenal?
Finnish: Miten Onsenalia käytetään?
Italian: Onsenal è stato studiato in uno studio principale su 83 pazienti adulti con FAP (di età pari o superiore a 18 anni) in cui due dosi di Onsenal venivano confrontate con placebo (trattamento fittizio).
Finnish: Onsenalin tehoa on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 83 (yli 18-vuotiasta) FAP:ia sairastavaa aikuista.
Italian: Per che cosa si usa Onsenal?
Finnish: Mihin Onsenalia käytetään?
Italian: Onsenal è un medicinale contenente il principio attivo celecoxib.
Finnish: Onsenal on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena selekoksibia.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Onsenal, si rimanda al foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Onsenalin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Italian: Onsenal non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a celecoxib, a uno qualsiasi degli altri eccipienti o alle sulfonamidi (come alcuni antibiotici).
Finnish: Jos potilas on yliherkkä (allerginen) selekoksibille, muille Onsenalin ainesosille tai sulfonamideille (esimerkiksi jotkin antibiootit), lääkevalmistetta ei saa käyttää.
Italian: Come agisce Onsenal?
Finnish: Miten Onsenal vaikuttaa?
Italian: Nei pazienti con moderata malattia del fegato, la dose di Onsenal deve essere dimezzata.
Finnish: Keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla Onsenal-annos on puolitettava.
Italian: Cani e gatti
Finnish: Injektioneste Kissa ja koira
Italian: Uso sottocutaneo Flacone (vetro)
Finnish: Injektiopullo (lasi)
Italian: Soluzione per iniezioni
Finnish: 1 injektiopullo Ei oleellinen
Italian: Codice ATCvet: QM01AH91.
Finnish: ATCvet-koodi: QM01AH91.
Italian: Somministrare senza cibo o con una piccola quantità di cibo.
Finnish: Annetaan joko ilman ruokaa tai pienen ruokamäärän kanssa.
Italian: Dopodiché si raccomanda di continuare un monitoraggio regolare, ad esempio ogni 3-6 mesi.
Finnish: Tämän jälkeen suositellaan maksaentsyymiarvojen säännöllistä seurantaa esim. 3−6 kuukauden välein.
Italian: Non esiste alcun antidoto specifico.
Finnish: Spesifistä vasta-ainetta ei ole.
Italian: Si prega di notare che le dosi raccomandate per le due formulazioni sono diverse.
Finnish: On huomioitava, että näiden kahden lääkemuodon annossuositukset ovat erilaiset.
Italian: In casi molto rari, potrebbe essere osservata letargia.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voidaan havaita letargiaa.
Italian: Normalmente si osserva una risposta clinica nel giro di una settimana.
Finnish: Kliininen vaste havaitaan tavallisesti viikon kuluessa.
Italian: Non usare in animali in gravidanza e in allattamento (vedere paragrafo 4.7).
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden tai imetyksen aikana (ks. kohta 4.7).
Italian: Il periodo privo di trattamenti deve tuttavia tener conto delle proprietà farmacocinetiche dei prodotti impiegati in precedenza.
Finnish: Hoitotauon suhteen on kuitenkin huomioitava aiemmin käytettyjen lääkevalmisteiden farmakokineettiset ominaisuudet.
Italian: Normalmente si riscontra una risposta clinica nel giro di 3-6 settimane.
Finnish: Kliininen vaste saavutetaan normaalisti 3-6 viikossa.
Italian: Dopo la prima perforazione del flacone, il prodotto può essere conservato per 28 giorni.
Finnish: Injektiopullon ensimmäisen avaamisen jälkeen valmistetta voidaan säilyttää 28 vuorokautta.
Italian: Le compresse non devono essere divise o spezzate.
Finnish: Tabletteja ei saa puolittaa tai murskata.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, il medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys.
Italian: Negli animali trattati è stata osservata una riduzione dell'incremento di peso corporeo.
Finnish: Hoidetuilla eläimillä havaittiin painon nousun hidastumista.
Italian: Il trattamento non deve superare una dose al giorno (sia essa una compressa o una iniezione).
Finnish: Hoidossa ei saa ylittää yhtä annosta (joko tabletti tai injektio) vuorokaudessa.
Italian: Il trattamento va interrotto dopo 6 settimane se non si evidenzia alcun miglioramento clinico apparente.
Finnish: Hoito pitää keskeyttää 6 viikon jälkeen, jos kliininen tila ei ole selvästi parantunut.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Lavarsi le mani dopo l'uso del medicinale veterinario.
Finnish: Pese kädet tämän eläinlääkevalmisteen käytön jälkeen.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: Negli studi clinici si è osservata una risposta inadeguata al trattamento nel 10-15% dei cani.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Kliinisissä tutkimuksissa hoitovaste oli riittämätön 10-15 %:lla koirista.
Italian: Studi clinici di campo hanno dimostrato che il robenacoxib è stato ben tollerato dalla maggior parte dei gatti fino a 12 settimane.
Finnish: Kliinisissä kenttätutkimuksissa osoitettiin, että useimmat kissat sietivät robenakoksibia hyvin 12 viikkoon saakka.
Italian: La rilevanza biologica di un aumento dell'intervallo QT al di fuori delle normali variazioni osservate dopo sovradosaggio di robenacoxib è sconosciuta.
Finnish: Robenakoksibin yliannostuksen jälkeen havaitun normaaliin vaihteluun kuulumattoman QT-ajan pitenemisen biologinen merkitys on tuntematon.
Italian: In studi di laboratorio si sono osservati un aumento dell'intervallo QT dose-dipendente, una diminuzione della frequenza cardiaca ed un corrispondente incremento della frequenza respiratoria.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa havaittiin annoksesta riippuvaista QT-ajan pitenemistä, sydämen sykkeen hidastumista ja vastaavaa hengitystiheyden nousua.
Italian: La compressa (o le compresse) dovrebbe essere somministrata senza cibo almeno 30 minuti prima dell'intervento chirurgico.
Finnish: Tabletti (tabletit) annetaan ilman ruokaa vähintään 30 minuuttia ennen leikkausta.
Italian: Il veterinario deve effettuare un monitoraggio regolare.
Finnish: Eläinlääkärin on seurattava eläimen tilaa säännöllisesti.
Italian: Due gatti erano più attivi quando hanno ricevuto il placebo e per i restanti 23 gatti non è stata rilevata alcuna differenza significativa nell'attività tra il trattamento con robenacoxib e con placebo.
Finnish: Kaksi kissaa oli aktiivisempia saatuaan lumelääkettä, ja muiden 23 kissan aktiivisuudessa ei havaittu eroa robenakoksibi- ja lumehoidon välillä.
Italian: Chirurgia ortopedica: somministrare una singola compressa prima della chirurgia ortopedica.
Finnish: Ortopedinen kirurgia: Annetaan kerta-annoshoitona suun kautta ennen ortopedista kirurgiaa.
Italian: Poloxamer 188
Finnish: Etanoli, vedetön Poloksameeri 188
Italian: Se necessario, è raccomandata una concomitante analgesia con oppioidi.
Finnish: Tarvittaessa kivunlievitykseen suositellaan lisäksi opioideja.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16/12/2008.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 16/12/2008 Uudistamispäivämäärä: 08/11/2013
Italian: La risposta al trattamento a lungo termine deve essere monitorata ad intervalli regolari da un medico veterinario.
Finnish: Eläinlääkärin pitää seurata vastetta pitkäaikaishoitoon säännöllisin väliajoin.
Italian: Tuttavia, con trattamenti a lungo termine l'aumento dell'attività degli enzimi epatici è risultata comune.
Finnish: Pitkäaikaisessa hoidossa maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyminen oli kuitenkin yleistä.
Italian: Non somministrare con del cibo in quanto le prove cliniche hanno dimostrato una migliore efficacia del robenacoxib quando somministrato senza cibo o almeno 30 minuti prima o dopo il pasto.
Finnish: Ei saa antaa ruoan kanssa, koska kliiniset tutkimukset viittasivat siihen, että robenakoksibin teho on parempi, kun se annetaan ilman ruokaa tai vähintään 30 minuuttia ennen ruokkimista tai sen jälkeen.
Italian: L'enzima ciclossigenasi (COX) è presente in due forme.
Finnish: Syklooksigenaasientsyymiä (COX) on kahta tyyppiä.
Italian: Le compresse di Onsior sono aromatizzate e vengono assunte volontariamente dalla maggior parte dei cani.
Finnish: Onsior-tabletit sisältävät makuainetta, ja useimmat koirat ottavat tabletit vapaaehtoisesti.
Italian: Periodo di validità dopo prima perforazione del flacone: 28 giorni.
Finnish: Injektiopullon ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vrk.
Italian: La biodisponibilità sistemica di robenacoxib compresse è stata del 49% in assenza di cibo.
Finnish: Robenakoksibitablettien systeeminen biologinen hyötyosuus oli 49 %, kun samaan aikaan ei annettu ruokaa.
Italian: La biodisponibilità sistemica di robenacoxib compresse nei cani è stata del 62% con il cibo e dell'84% in assenza di cibo.
Finnish: Koirille annettujen robenakoksibitablettien systeeminen biologinen hyötyosuus oli ruokailun yhteydessä 62 % ja ilman ruokaa 84 %.
Italian: Si prega di fare riferimento al paragrafo 4.5.
Finnish: Ks. kohta 4.5.
Italian: Non è necessario refrigerare il medicinale veterinario durante il periodo di 4 settimane dopo la prima apertura del flacone.
Finnish: Valmistetta ei tarvitse säilyttää jääkaapissa injektiopullon avaamista seuraavien neljän käyttöviikon aikana.
Italian: In cani trattati fino a 2 settimane non si è osservato alcun aumento dell'attività degli enzimi epatici.
Finnish: Kun koiria hoidettiin enintään kahden viikon ajan, maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntymistä ei havaittu.
Italian: Per terapie a lungo termine, si devono monitorare gli enzimi epatici all'inizio della terapia, ad esempio dopo 2, 4 e 8 settimane.
Finnish: Pitkäaikaishoidon aikana on seurattava maksaentsyymiarvoja, aluksi esim. 2, 4 ja 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Italian: Liquido limpido, da incolore a leggermente colorato (rosa).
Finnish: Kirkas, väritön tai hieman värillinen (vaaleanpunainen) neste.
Italian: Le compresse sono rotonde, di colore da beige a marrone e non divisibili.
Finnish: Tabletti on pyöreä, väriltään beige tai ruskea eikä sitä voi jakaa.
Italian: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg
Finnish: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg robenakoksibi
Italian: E' un inibitore potente e selettivo dell'enzima ciclossigenasi-2 (COX-2).
Finnish: Se on voimakas ja selektiivinen syklo-oksigenaasi-2-entsyymin (COX-2) estäjä.