FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ti procesi skupaj znižajo raven glukoze v krvi in pripomorejo k uravnavanju sladkorne bolezni tipa 2.
Croatian: Ovi procesi zajedno snižavaju razine glukoze u krvi i pomažu pri kontroli šećerne bolesti tipa 2.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Vipidia je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Vipidia koristi što je sigurnije moguće.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Vipidia večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi lijeka Vipidia nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Slovenian: Alogliptin ne deluje, če je vrednost glukoze v krvi nizka.
Croatian: Alogliptin ne djeluje ako su razine glukoze u krvi niske.
Slovenian: Kadar se zdravilo Vipidia doda sulfonilsečnini (vrsti zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni) ali insulinu, bo morda moral zdravnik zmanjšati odmerek teh zdravil za zmanjšanje tveganja za pojav hipoglikemije (nizke ravni sladkorja v krvi).
Croatian: Nakon što se Vipidia doda u sulfonilureju (tip antidijabetika) ili inzulin, liječnik će možda morati sniziti dozu ovih lijekova kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (niske razine šećera u krvi).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vipidia?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vipidia?
Slovenian: Kaj je zdravilo Vipidia in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Vipidia i za što se koristi?
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za uravnavanje primerne ravni glukoze v krvi ali pri kateri telo tega ne more učinkovito izrabljati.
Croatian: Šećerna bolest tipa 2 jest bolest koja nastupa kada gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili kada tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin.
Slovenian: Zdravila Vipidia ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) zdravilne učinkovine ali katero koli drugo sestavino zdravila ali pri katerih se je kdaj v preteklosti pojavila huda alergijska reakcija na zaviralec DPP-4.
Croatian: Lijek Vipidia ne smije se koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na djelatne tvari odnosno bilo koji drugi sastojak ili koji su imali ozbiljnu alergijske reakcije na bilo koji inhibitor DPP 4.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh študijah je bila sprememba ravni glikoziliranega hemoglobina (HbA1c), kar je odstotek hemoglobina v krvi, na katerega je vezana glukoza.
Croatian: U svim je ispitivanjima glavna mjera djelotvornosti bila promjena u razini glikoziliranog hemoglobina (HbA1c), odnosno postotka hemoglobina u krvi na koji je vezana glukoza.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vipidia odobreno?
Croatian: Zašto je Vipidia odobren?
Slovenian: V kombinaciji z dieto in telesno vadbo se uporablja kot dodatek k drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 za uravnavanje njihove ravni glukoze (sladkorja) v krvi.
Croatian: Koristi se zajedno s dijetom i tjelovježbom kao dodatak drugim antidijabeticima u odraslih osoba sa šećernom bolešću tipa 2 za kontrolu njihove razine glukoze (šećera) u krvi.
Slovenian: V skladu z njim so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Vipidia in navodilo za uporabo vključene informacije o njegovi varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Vipidia uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovenian: Zmanjša tudi količino glukoze, ki jo tvorijo jetra, tako da poviša raven insulina in zniža raven hormona glukagona.
Croatian: Alogliptin također snižava količinu glukoze koju proizvodi jetra tako što povećava razine inzulina i snižava razine hormonskog glukagona.
Slovenian: Ravni HbA1c kažejo, kako dobro je raven glukoze v krvi urejena.
Croatian: Razine HbA1c ukazuju koliko se dobro kontrolira glukoza u krvi.
Slovenian: Pri bolnikih s zmanjšanim delovanjem ledvic bo odmerek zdravila Vipidia morda treba znižati.
Croatian: U bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega treba smanjiti dnevnu dozu lijeka Vipidia.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Vipidia naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Vipidia bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Zdravilo Vipidia je bilo pri zniževanju ravni HbA1c vsaj tako učinkovito kot pioglitazon, kadar se je dodajalo metforminu, izsledki študije, v kateri so zdravilo Vipidia primerjali z glipizidom, pa niso dokončni.
Croatian: Lijek Vipidia bio je barem podjednako učinkovit kao pioglitazon u smanjivanju razine HbA1c kad je bio dodan metforminu, no ispitivanje koje je uspoređivalo lijek Vipidia s glipizidom nije dao jasne rezultate.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vipidia preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Vipidia pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: V petih študijah so zdravilo Vipidia primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), kadar se je to uporabljalo kot samostojno zdravilo ali kot dodatek k drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni) pri bolnikih, pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno.
Croatian: Pet ispitivanja usporedilo je lijek Vipidia s placebom (lažnim liječenjem), u slučaju kada se koristi kao monoterapija ili se dodaje drugim antidijabeticima, u bolesnika u kojih prethodno liječenje nije bilo uspješno.
Slovenian: Kadar se je zdravilo Vipidia uporabljalo kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, so se ravni HbA1c zmanjšale za 0,480,61 % bolj kot pri jemanju placeba.
Croatian: Ako se koristi kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim antidijabeticima, lijek Vipidia smanjuje razine HbA1c za 0,48 - 0,61% više od placeba.
Slovenian: V zvezi z varnostjo zdravila Vipidia je njegov varnostni profil skladen s tistim, ki ga je mogoče opaziti pri drugih zaviralcih DPP-4.
Croatian: Vezano uz sigurnost, sigurnosni profil lijeka Vipidia bio je konzistentan s profilom viđenim u drugih inhibitora DPP-4.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vipidia izkazalo v študijah?
Croatian: Koje koristi lijeka Vipidia su dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: Alogliptin s podaljševanjem delovanja inkretinskih hormonov v krvi spodbuja trebušno slinavko k tvorjenju večje količine insulina, kadar so ravni glukoze v krvi visoke.
Croatian: Inhibiranjem razgradnje inkretinskih hormona u krvi, alogliptin produžuje njihovo djelovanje pri stimulaciji gušterače kako bi gušterača proizvela više inzulina kada su razine glukoze u krvi visoke.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Vipidia.
Slovenian: Ti se sproščajo po zaužitju hrane in spodbujajo trebušno slinavko k tvorjenju insulina.
Croatian: Ovi se hormoni otpuštaju nakon obroka i stimuliraju gušteraču na proizvodnju inzulina.
Slovenian: Kako zdravilo Vipidia deluje?
Croatian: Kako Vipidia djeluje?
Slovenian: Te ravni so merili po 26 tednih, kadar se je zdravilo Vipidia uporabljalo kot samostojno zdravilo ali kot dodatek k drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, in po 52 tednih, kadar so to zdravilo primerjali z glipizidom ali pioglitazonom.
Croatian: Razine HbA1c izmjerene su nakon 26 tjedana u slučajevima kada se lijek Vipidia koristio kao monoterapija ili zajedno s drugim antidijabeticima, i nakon 52 tjedna u slučajevima kada se lijek Vipidia usporedio s glizidom ili pioglitazonom.
Slovenian: Menil je, da so učinki zdravila Vipidia na znižanje ravni HbA1C podobne tistim, ki jih imajo drugi zaviralci DDP-4, in so zmerni, a klinično pomembni.
Croatian: CHMP smatra da je djelovanje lijeka Vipidia na razine HbA1c slično djelovanju drugih inhibitora DPP-4, te da je to djelovanje bilo neznatno, ali klinički relevantno.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vipidia, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Vipidia, potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: V vseh študijah se je z jemanjem zdravila Vipidia zmanjšala raven HbA1c, kar je pokazatelj, da so ravni glukoze v krvi nižje.
Croatian: U svim ispitivanjima, lijek Vipidia uzrokovao je snižavanje razine HbA1c, što ukazuje da su razine glukoze snižene.
Slovenian: V dveh drugih študijah so pri bolnikih, ki so že jemali metformin, zdravilo Vipidia primerjali z zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, ki so vsebovala glipizid in pioglitazon.
Croatian: U druga dva ispitivanja lijek Vipidia uspoređen je s antidijabeticima glipizidom i pioglitazonom u bolesnika koji su već uzimali metformin.
Slovenian: Vipidia je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki vsebuje zdravilno učinkovino alogliptin.
Croatian: Vipidia jest antidijabetik koji sadrži djelatnu tvar alogliptin.
Slovenian: Kako se zdravilo Vipidia uporablja?
Croatian: Kako se Vipidia koristi?
Slovenian: Datum prve odobritve: 29. maj 2000 Datum zadnjega podaljšanja: 29. maj 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 29. svibnja 2010.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7.Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom ViraferonPeg vam bo zdravnik morda svetoval, da pijte več tekočine, da bi preprečili pojav nizkega krvnega tlaka.
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom ViraferonPeg liječnik Vam može savjetovati da pijete više tekućine kako bi se spriječio razvoj niskog krvnog tlaka.
Slovenian: Srčne aritmije (predvsem supraventrikularne) se običajno odzovejo na konvencionalno zdravljenje, vendar pa lahko zahtevajo prekinitev zdravljenja z zdravilom ViraferonPeg.
Croatian: Srčane aritmije (prvenstveno supraventrikularne) obično dobro reagiraju na konvencionalnu terapiju, ali mogu zahtijevati obustavu liječenja lijekom ViraferonPeg.
Slovenian: Zdravilo ViraferonPeg lahko med nosečnostjo uporabljate le, če potencialne koristi upravičijo potencialno tveganje za plod.
Croatian: ViraferonPeg se smije koristiti tijekom trudnoće jedino ako moguća korist opravdava mogući rizik za plod.
Slovenian: Sprejemljive začetne vrednosti, ki vam lahko služijo kot smernica pred uvedbo terapije z zdravilom ViraferonPeg, so naslednje:
Croatian: Prihvatljive početne vrijednosti koje se mogu koristiti kao smjernice prije početka liječenja lijekom ViraferonPeg su sljedeće:
Slovenian: Zdravila ViraferonPeg ne smete uporabljati, če katero od zgoraj naštetih stanj velja za vas ali otroka, za katerega skrbite.
Croatian: Ne smijete primjenjivati ViraferonPeg ako se bilo što od gore navedenoga odnosi na Vas ili dijete za koje skrbite.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom ViraferonPeg v kombinaciji z ribavirinom je bilo povezano z zmanjšanjem absolutnega števila celic CD4+ v prvih 4 tednih, brez zmanjšanja odstotka celic CD4+.
Croatian: Liječenje lijekom ViraferonPeg u kombinaciji s ribavirinom bilo je povezano sa smanjenjem apsolutnog broja CD4+ stanica u prva 4 tjedna, no bez smanjenja postotka CD4+ stanica.
Slovenian: Študij pri mladih živalih, pri katerih bi spremljali vpliv zdravljenja z zdravilom ViraferonPeg na rast, razvoj, spolno dozorevanje in obnašanje, niso izvedli.
Croatian: Nisu provedena istraživanja na mladim životinjama kojima bi se utvrdili učinci liječenja lijekom ViraferonPeg na rast, razvoj, spolno sazrijevanje i ponašanje.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila ViraferonPeg Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze in galaktoze ali pomanjkanjem saharaza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka ViraferonPeg Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili insuficijencijom saharaza-izomaltaza ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Slovenian: ViraferonPeg 1,5 mikrogramov/kg/teden v kombinaciji s kapsulami ribavirina.
Croatian: ViraferonPeg 1,5 mikrograma/kg na tjedan u kombinaciji s ribavirin kapsulama.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo ViraferonPeg injicirajo sami, če njihov zdravnik odloči, da je to primerno, in jih po potrebi spremlja.
Croatian: Bolesnici si mogu samostalno injicirati ViraferonPeg ako liječnik odredi da je to prikladno i po potrebi uz medicinsko praćenje.
Slovenian: peresnik (CLEARCLICK)
Croatian: Brizgalica (CLEARCLICK )
Slovenian: Voda za injekcije in ViraferonPeg prašek sta na voljo v ločenih ampulah.
Croatian: Voda za injekcije i ViraferonPeg prašak dolaze u odvojenim ampulama.
Slovenian: Relativna netoksičnost monometoksipolietilenglikola (mPEG), ki se sprošča iz zdravila ViraferonPeg ob njegovi presnovi in vivo, je bila potrjena v predkliničnih študijah akutne in subkronične toksičnosti pri glodalcih in opicah, v standardnih raziskavah embriofetalnega razvoja in s testi mutagenosti in vitro.
Croatian: Relativna netoksičnost monometoksipolietilenglikola (mPEG), koji se metabolizmom oslobađa iz lijeka ViraferonPeg in vivo, dokazana je u pretkliničkim ispitivanjima akutne i subkronične toksičnosti u glodavaca i majmuna, u standardnim ispitivanjima embriofetalnog razvoja i testovima mutagenosti in vitro.
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri moških in ženskah Zdravilo ViraferonPeg priporočamo za uporabo pri plodnih ženskah le, če med zdravljenjem uporabljajo učinkovito kontracepcijo.
Croatian: Žene generativne dobi/kontracepcija u muškaraca i žena Primjena lijeka ViraferonPeg u plodnih žena preporučuje se samo ako tijekom liječenja koriste učinkovitu kontracepciju.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila ViraferonPeg, kot bi smeli Čimprej povejte zdravniku ali zdravstvenemu delavcu ali zdravniku ali zdravstvenemu delavcu otroka, za katerega skrbite.
Croatian: Ako primijenite više lijeka ViraferonPeg nego što ste trebali Što prije obavijestite o tome liječnika ili drugog zdravstvenog radnika, ili liječnika odnosno drugog zdravstvenog radnika djeteta o kojem skrbite.
Slovenian: Ti neželeni učinki so bili pogosti (≥1/100 do < 1/10) v kliničnih preskušanjih pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom ViraferonPeg v monoterapiji.
Croatian: * Ove su nuspojave bile česte (≥ 1/100 i < 1/10) u kliničkim ispitivanjima bolesnika liječenih lijekom ViraferonPeg u monoterapiji.
Slovenian: Preglednica 5 Previdnost pri sočasni uporabi (zdravilo ViraferonPeg je treba uporabljati previdno, kadar se uporablja sočasno z naslednjimi zdravili)
Croatian: Tablica 5 Mjere opreza za istodobnu primjenu (ViraferonPeg treba primjenjivati uz oprez kada se primjenjuje istodobno sa sljedećim lijekovima)
Slovenian: O anemiji (hemoglobin < 9,4 g/dl) so poročali pri 12 % (23/194) bolnikov, zdravljenih z zdravilom ViraferonPeg v kombinaciji z ribavirinom.
Croatian: Anemija (hemoglobin < 9,4 g/dl) je prijavljena u 12% (23/194) bolesnika liječenih lijekom ViraferonPeg u kombinaciji s ribavirinom.
Slovenian: ** Za bolnike, ki so težji od 120 kg, mora biti odmerek izračunan individualno glede na telesno maso bolnika.
Croatian: ** Za bolesnike teže od 120 kg dozu lijeka ViraferonPeg treba izračunati na temelju tjelesne težine pojedinog bolesnika.
Slovenian: Vrednosti Cmax in AUC za zdravilo ViraferonPeg naraščajo v odvisnosti od odmerka.
Croatian: Vrijednosti Cmax i AUC lijeka ViraferonPeg povećavaju se sukladno dozi.
Slovenian: Srednja (SD) razpolovna doba eliminacije zdravila ViraferonPeg je približno 40 ur (13,3 ure), navidezni očistek zdravila pa je 22,0 ml/h/kg.
Croatian: Srednja vrijednost (SD) poluvremena eliminacije lijeka ViraferonPeg iznosi oko 40 sati (13,3 sata), uz prividni klirens od 22,0 ml/h/kg.
Slovenian: Boceprevirja se ne sme uporabiti brez zdravila ViraferonPeg in ribavirina.
Croatian: Boceprevir se ne smije primijeniti bez lijeka ViraferonPeg i ribavirina.
Slovenian: Nato zabodite iglo skozi gumijasti zgornji del viale zdravila ViraferonPeg.
Croatian: - Zatim ubodite iglu kroz gumeni vrh bočice lijeka ViraferonPeg.
Slovenian: Zdravilo ViraferonPeg poveča tveganje za jetrno dekompenzacijo in smrt pri bolnikih s cirozo.
Croatian: ViraferonPeg povećava rizik od dekompenzacije jetre i smrti u bolesnika s cirozom.
Slovenian: Če se med zdravljenjem z zdravilom ViraferonPeg pojavi taka reakcija, morate takoj prekiniti zdravljenje in uvesti ustrezno zdravljenje.
Croatian: Razvije li se takva reakcija tijekom liječenja lijekom ViraferonPeg, treba odmah obustaviti liječenje i uvesti odgovarajuću terapiju.
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri 107 otrocih in mladostnikih (starih od 3 do 17 let), zdravljenih s kombinirano terapijo zdravila ViraferonPeg in ribavirina, je bila potrebna prilagoditev odmerka pri 25 % bolnikov, najpogosteje zaradi anemije, nevtropenije in izgube telesne mase.
Croatian: U kliničkom ispitivanju sa 107 djece i adolescenata (3 do 17 godina) liječenih kombiniranom terapijom lijekom ViraferonPeg i ribavirinom bilo je potrebno prilagoditi dozu u 25% bolesnika, najčešće zbog anemije, neutropenije i gubitka tjelesne težine.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom ViraferonPeg so priporočljivi občasni pregledi vida, še posebej pri bolnikih z motnjami ali boleznimi, ki so lahko povezane z retinopatijo, kot sta sladkorna bolezen ali hipertenzija.
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom ViraferonPeg preporučuje se periodički obavljati pregled vida, osobito u bolesnika s poremećajima koji mogu biti povezani s retinopatijom, poput šećerne bolesti ili hipertenzije.
Slovenian: Po enkratnih odmerkih zdravila ViraferonPeg med 0,25 in 2,0 mikrogramov/kg/teden se je serumska koncentracija neopterina povečala v odvisnosti od odmerka.
Croatian: Nakon primjene pojedinačnih doza lijeka ViraferonPeg između 0,25 i 2,0 mikrograma/kg na tjedan, serumska koncentracija neopterina povećala se proporcionalno dozi.
Slovenian: Negativna napovedna vrednost za trajni odziv pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom ViraferonPeg v monoterapiji, je bila 98 %.
Croatian: Negativna prediktivna vrijednost za trajan virološki odgovor u bolesnika liječenih lijekom ViraferonPeg u monoterapiji bila je 98%.
Slovenian: Sočasna uporaba peginterferona alfa-2b (zdravila ViraferonPeg) s kofeinom ali dezipraminom je zmerno povečala izpostavljenost kofeinu in dezipraminu.
Croatian: Istodobna primjena peginterferona alfa-2b (ViraferonPeg) s kofeinom ili dezipraminom umjereno povećava izloženost kofeinu i dezipraminu.
Slovenian: Populacija bolnikov, vključenih v preskušanje, je bila sestavljena predvsem iz otrok z blagim do zmernim hepatitisom C. Zaradi pomanjkanja podatkov pri otrocih z močno napredovalo boleznijo in zaradi nevarnosti za pojav neželenih učinkov je treba pri tej populaciji skrbno pretehtati razmerje med tveganji in koristmi zdravljenja s kombinacijo zdravila ViraferonPeg in ribavirina (glejte poglavja 4.1, 4.4 in 4.8).
Croatian: Populacija uključena u ispitivanje uglavnom se sastojala od djece s blagim do umjerenim hepatitisom C. Zbog nedostatka podataka u djece s teškom progresivnom bolešću i mogućih neželjenih učinaka u ovoj se populaciji mora pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika liječenja kombinacijom lijeka ViraferonPeg i ribavirina (vidjeti dijelove 4.1, 4.4 i 4.8).
Slovenian: Izgled zdravila ViraferonPeg in vsebina pakiranja
Croatian: Kako ViraferonPeg izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Zaradi poročil, da lahko interferon alfa poslabša obstoječo psoriazo in sarkoidozo je uporaba zdravila ViraferonPeg pri bolnikih s psoriazo ali sarkoidozo priporočena le, če možne koristi zdravljenja odtehtajo morebitno tveganje.
Croatian: S obzirom da je prijavljeno da interferon alfa uzrokuje egzacerbaciju postojeće psorijaze i sarkoidoze, primjena lijeka ViraferonPeg u bolesnika s psorijazom i sarkoidozom preporučuje se samo ako očekivana korist opravdava mogući rizik.
Slovenian: Kako uporabljati napolnjeni injekcijski peresnik ViraferonPeg Naslednja navodila pojasnjujejo uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika za samoinjiciranje zdravila.
Croatian: Kako koristiti ViraferonPeg napunjenu brizgalicu Sljedeće upute objašnjavaju kako koristiti napunjenu brizgalicu da biste si dali injekciju.
Slovenian: Če psihiatrični simptomi trajajo dlje časa ali se celo poslabšajo ali če ugotovite, da ima bolnik samomorilne ali morilske misli, je priporočljivo, da se zdravljenje z zdravilom ViraferonPeg ukine in da bolnika spremljate, po potrebi tudi s psihiatrično intervencijo.
Croatian: Ako psihijatrijski simptomi potraju ili se pogoršaju, ili se ustanove misli o samoubojstvu ili ubojstvu, preporučuje se obustaviti liječenje lijekom ViraferonPeg te pratiti stanje bolesnika i po potrebi osigurati intervenciju psihijatra.
Slovenian: Preglednica 8 Trajni virološki odziv (% HCV negativnih bolnikov) ViraferonPeg monoterapija
Croatian: Tablica 8 Trajan virološki odgovor (% HCV-negativnih bolesnika) ViraferonPeg u monoterapiji
Slovenian: Zdravila ViraferonPeg torej ne smete uporabljati za dolgoročno vzdrževalno monoterapijo.
Croatian: Stoga se ViraferonPeg ne smije primjenjivati u dugotrajnoj monoterapiji održavanja.
Slovenian: Ker je privrženost terapiji pomembna za njeno uspešnost, mora biti odmerek zdravila ViraferonPeg in ribavirina čim bliže standardnemu priporočenemu odmerku.
Croatian: Budući da pridržavanje preporučenih doza može biti važno za ishod liječenja, potrebno je održavati dozu lijeka ViraferonPeg i ribavirina što bliže preporučenoj standardnoj dozi.
Slovenian: Zdravilo ViraferonPeg vsebuje saharozo
Croatian: ViraferonPeg sadrži saharozu
Slovenian: Utrujenost, alopecija, pruritus, navzea, anoreksija, zmanjšanje telesne mase, razdražljivost in nespečnost se pojavljajo opazno redkeje pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom ViraferonPeg v monoterapiji, kot pa pri tistih, ki prejemajo kombinirano zdravljenje (glejte preglednico 6).
Croatian: Umor, alopecija, pruritus, mučnina, anoreksija, gubitak tjelesne težine, razdražljivost i nesanica javljaju se zamjetno rjeđe u bolesnika liječenih lijekom ViraferonPeg u monoterapiji u odnosu na bolesnike liječene kombiniranom terapijom (vidjeti Tablicu 6).
Slovenian: Tudi zmanjšanje števila nevtrofilcev in levkocitov ob koncu 4. tedna je bilo sorazmerno odmerku zdravila ViraferonPeg.
Croatian: Smanjenje broja neutrofila i leukocita na kraju 4. tjedna odgovaralo je dozi lijeka ViraferonPeg.
Slovenian: Prepričajte se , da je vrh igle v rekonstituirani raztopini ViraferonPeg.
Croatian: Pazite da se vrh igle nalazi u pripremljenoj ViraferonPeg otopini.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom ViraferonPeg, morate ohranjati ustrezno hidracijo, saj so pri nekaterih bolnikih, zdravljenih z alfa interferoni, opazili hipotenzijo zaradi izgube tekočine.
Croatian: U bolesnika koji se liječe lijekom ViraferonPeg mora se održavati primjerena hidratacija jer je u nekih bolesnika liječenih alfa interferonima zabilježena hipotenzija zbog nedostatka tekućine.