FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il parkinsonismo è stato riscontrato nel 5,2% e 7,4% dei pazienti trattati con cariprazina e risperidone rispettivamente.
Slovenian: Parkinsonizem je doživelo 5,2 % bolnikov v skupini s kariprazinom in 7,4 % bolnikov v skupini z risperidonom.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di cariprazina non sono state valutate nei pazienti con insufficienza epatica grave (punteggio Child-Pugh tra 10 e 15).
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti kariprazina niso ocenili pri bolnikih s hudo okvaro jeter (ocena od
Italian: - depressione - confusione improvvisa e grave - sensazione di capogiro - sensazioni spiacevoli, anomale al tatto - sonnolenza, mancanza di energia o mancanza di interesse nel fare le cose - movimenti involontari, più comunemente della lingua o della faccia.
Slovenian: - nenadna in huda zmedenost - občutek vrtenja - neprijeten, nenormalen občutek dotika
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Gedeon Richter Plc.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Gedeon Richter Plc.
Italian: Reagila 3 mg capsule rigide
Slovenian: Reagila 3 mg trde kapsule
Italian: Poiché può essere necessario del tempo perché si manifestino gli effetti del medicinale, i pazienti devono essere monitorati per diverse settimane dopo l'inizio del trattamento o la variazione della dose.
Slovenian: Ker se učinki zdravila lahko pokažejo šele po določenem času, je treba bolnike spremljati več tednov po uvedbi zdravljenja ali spremembi odmerka.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati è comune a quelli osservati con i medicinali antipsicotici e molti di questi possono essere trattati.
Slovenian: Večina neželenih učinkov je takšnih, kot se pričakujejo pri antipsihotičnih zdravilih, in številni med njimi se lahko zdravijo.
Italian: Reagila cariprazina
Slovenian: Reagila kariprazin
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Reagila consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Reagila je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Reagila?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Reagila?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Reagila.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Reagila.
Italian: Ciò riduce i sintomi della schizofrenia e impedisce che si ripresentino.
Slovenian: S tem se zmanjšajo simptomi shizofrenije in prepreči njihov ponoven pojav.
Italian: Reagila non deve essere assunto contemporaneamente ad altri medicinali denominati inibitori o induttori forti o moderati del CYP3A4.
Slovenian: Zdravilo Reagila se ne sme jemati hkrati z določenimi drugimi zdravili, imenovanimi močni ali zmerni zaviralci ali induktorji CYP3A4.
Italian: Reagila è disponibile in capsule (1,5, 3, 4,5 e 6 mg) da assumere per bocca.
Slovenian: Zdravilo Reagila je na voljo v obliki kapsul (1,5, 3, 4,5 in 6 mg), ki se jemljejo peroralno.
Italian: Reagila è un medicinale antipsicotico usato per il trattamento della schizofrenia negli adulti.
Slovenian: Reagila je antipsihotično zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje shizofrenije pri odraslih.
Italian: Altre informazioni su Reagila
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Reagila
Italian: Gli effetti indesiderati sono per lo più di intensità da lieve a moderata.
Slovenian: Neželeni učinki so večinoma blagi ali zmerni.
Italian: Il punteggio della PANSS, che va da un minimo di 30 (nessun sintomo) a un massimo di 210 (sintomi più gravi), era di circa 96 all'inizio del trattamento.
Slovenian: Rezultat po lestvici PANSS, ki ima vrednosti v razponu od 30 (brez simptomov) do 210 (najhujši simptomi), je bil na začetku zdravljenja okrog 96.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Reagila sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Reagila večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Italian: Oltre agli studi che indicano che Reagila attenua i sintomi positivi della schizofrenia sia a breve che a lungo termine, uno studio ha dimostrato anche che il medicinale ha attenuato i sintomi negativi della malattia che hanno un forte impatto sulla qualità di vita dei pazienti.
Slovenian: Poleg študij, ki so dokazale, da zdravilo Reagila kratko- in dolgoročno izboljša pozitivne simptome shizofrenije, je ena študija pokazala tudi, da zdravilo izboljša negativne simptome bolezni, ki imajo velik vpliv na kakovost življenja bolnikov.
Italian: Poiché la dopamina e la serotonina svolgono un ruolo nella schizofrenia, legandosi ai loro recettori, cariprazina contribuisce a normalizzare l'attività del cervello.
Slovenian: Ker imata dopamin in serotonin vlogo pri shizofreniji, kariprazin z vezavo na njune receptorje pripomore k normalizaciji delovanja možganov.
Italian: La schizofrenia è una malattia mentale con sintomi quali delirio, pensiero ed eloquio disorganizzati, sospettosità e allucinazioni (percezione o visione di cose inesistenti).
Slovenian: Shizofrenija je duševna bolezen s simptomi, kot so blodnje, neorganizirano mišljenje in govor, sumničavost in halucinacije (bolnik vidi in sliši stvari, ki jih ni).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con Reagila sono l'acatisia (un impulso costante a muoversi) e il parkinsonismo (effetti simili al morbo di Parkinson come tremore, rigidità dei muscoli e lentezza nei movimenti).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Reagila so akatizija (neprestana potreba po gibanju) in parkinsonizem (učinki, podobni parkinsonovi bolezni, kot so tresenje, mišična okorelost in počasno premikanje).
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Reagila sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Reagila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Italian: Quali benefici di Reagila sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Reagila izkazalo v študijah?
Italian: Infine, un quinto studio principale condotto su 200 pazienti ha dimostrato che Reagila è stato più efficace del placebo nel prevenire la ricomparsa dei sintomi dopo il trattamento iniziale.
Slovenian: Peta glavna študija pri 200 bolnikih je pokazala tudi, da je zdravilo Reagila učinkovitejše od placeba pri preprečevanju ponovnega pojava simptomov po začetnem zdravljenju.
Italian: Nell'arco di 72 settimane, i sintomi sono ricomparsi in un quarto dei pazienti che assumevano Reagila rispetto a circa la metà di quelli che assumevano placebo.
Slovenian: V 72-tedenskem obdobju so se simptomi ponovno pojavili pri četrtini bolnikov, ki so jemali zdravilo Reagila, in pri polovici bolnikov, ki so prejemali placebo.
Italian: In tre studi principali svolti su 1 795 adulti in totale, Reagila è stato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) nel ridurre i sintomi, in base a una scala di valutazione standard denominata PANSS (scala di valutazione della sindrome positiva e negativa).
Slovenian: V treh glavnih študijah pri skupaj 1 795 odraslih je bilo zdravilo Reagila učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) pri zmanjševanju simptomov na standardni ocenjevalni lestvici PANSS (lestvica za ocenjevanje pozitivnega in negativnega sindroma).
Italian: Il principio attivo contenuto in Reagila, cariprazina, si lega ai recettori (bersaglio) nel cervello di due neurotrasmettitori chiamati dopamina e serotonina, utilizzati dalle cellule nervose per comunicare con le cellule vicine.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Reagila, kariprazin, se v možganih veže na receptorje (prijemališča) za dva živčna prenašalca, imenovana dopamin in serotonin, ki ju živčne celice uporabljajo za komuniciranje s sosednjimi celicami.
Italian: Perché Reagila è approvato?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Reagila odobreno?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Reagila.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Italian: Quali sono i rischi associati a Reagila?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Reagila?
Italian: Dopo 6 settimane, a seconda dello studio, il punteggio PANSS è sceso di 17-23 punti con Reagila rispetto a 9-14 punti con il placebo.
Slovenian: Po 6 tednih se je po jemanju zdravila Reagila rezultat po lestvici PANSS znižal, odvisno od študije, za 17 do 23 točk, v primerjavi z 9 do 14 točkami pri jemanju placeba.
Italian: La dose può essere aumentata di 1,5 mg alla volta fino a un massimo di 6 mg al giorno.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 1,5 mg enkrat na dan. Odmerek se lahko povečuje po 1,5 mg do največjega odmerka 6 mg na dan. Vzdrževati je treba najmanjši odmerek, ki je za bolnika učinkovit.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Reagila, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Reagila glejte navodilo za uporabo.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Reagila i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Reagila naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Reagila, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Reagila preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Reagila attenua i sintomi della schizofrenia e previene la loro ricomparsa.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Reagila izboljša simptome shizofrenije in prepreči njihov ponoven pojav.
Italian: Un quarto studio principale svolto su 461 pazienti che presentavano prevalentemente sintomi "negativi" (come mancanza di stimoli, ripiegamento sociale e problemi di attenzione e memoria) e solo pochi sintomi "positivi" (come delusioni e allucinazioni) ha mostrato che Reagila è stato efficace nel trattare i sintomi negativi: dopo 26 settimane di trattamento Reagila ha ridotto il punteggio PANSS per i sintomi negativi di circa 9 punti rispetto a circa 7 punti con un altro medicinale, risperidone.
Slovenian: Četrta glavna študija pri 461 bolnikih, ki so imeli predvsem „negativne" simptome (kot so pomanjkanje zagona, socialni umik ter težave s pozornostjo in spominom) in le nekaj „pozitivnih" simptomov (kot so blodnje in halucinacije), je pokazala, da je zdravilo Reagila učinkovito pri zdravljenju negativnih simptomov.
Italian: Reagila contiene il principio attivo cariprazina.
Slovenian: Zdravilo Reagila vsebuje zdravilno učinkovino kariprazin.
Italian: Come agisce Reagila?
Slovenian: Kako zdravilo Reagila deluje?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Reagila?
Slovenian: Kaj je zdravilo Reagila in za kaj se uporablja?
Italian: Reagila può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Reagila je le na recept.
Italian: 1 flaconi
Slovenian: 1 stekleničke
Italian: 40 mg/ml soluzione orale
Slovenian: 40 mg/ml peroralna raztopina Peroralna uporaba stekleničke (iz stekla)
Italian: Flaconi (di vetro) 100 ml
Slovenian: 100 ml
Italian: Intera popolazione*
Slovenian: Celotna populacija*
Italian: 1 al mattino, 2 alla sera 2 al mattino, 2 alla sera
Slovenian: 1 zjutraj, 2 zvečer 2 zjutraj, 2 zvečer
Italian: 2220 Heist op den Berg Belgio
Slovenian: 2220 Heist op den Berg Belgija
Italian: Questa interazione non è considerata clinicamente rilevante.
Slovenian: Ta interakcija ni klinično pomembna.
Italian: Per i maschi la clearance era superiore circa del 20 % rispetto a quella delle femmine.
Slovenian: Pri moških je bil očistek približno 20 % večji kot pri ženskah.
Italian: Sessantatre di questi pazienti avevano una risposta sostenuta.
Slovenian: Triinšestdeset od teh bolnikov je imelo trajni odziv.
Italian: È necessario lavarsi a fondo i denti due volte al giorno e sottoporsi a regolari controlli dal dentista.
Slovenian: Temeljito si morate očistiti zobe dvakrat na dan in redno hoditi na preglede k zobozdravniku.
Italian: Non è tuttavia raccomandato il ritorno a dosi più elevate.
Slovenian: Vendar pa vrnitev na večje odmerke ni priporočljiva.
Italian: 3 anni Dopo la prima apertura: il medicinale deve essere usato entro un mese.
Slovenian: 3 leta Po prvem odprtju: Zdravilo porabite v roku enega meseca.
Italian: Deve discutere di questo argomento con il medico.
Slovenian: O tem se pogovorite z zdravnikom.
Italian: Informazioni generali su come prendere questo medicinale:
Slovenian: Splošne informacije o jemanju tega zdravila:
Italian: Risposta generale a (n = 118)
Slovenian: Skupni odziv a (n = 118)
Italian: Discuta di questo argomento con il medico (vedere paragrafo "Non prenda Rebetol").
Slovenian: O tem se pogovorite z zdravnikom (glejte poglavje "Ne jemljite zdravila Rebetol").
Italian: Assuma/somministri la dose dimenticata non appena possibile nello stesso giorno.
Slovenian: Vzemite/dajte pozabljeni odmerek čimprej še isti dan.
Italian: 3 capsule
Slovenian: 3 kapsule
Italian: • ha l'HIV (virus dell'immunodeficienza umana) o ha mai avuto altri problemi riguardanti il sistema immunitario.
Slovenian: • imate virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV) oziroma imate ali ste kdaj imeli kakšne druge težave z imunskim sistemom.
Italian: <12 g/dL malgrado 4 settimane a dose ridotta
Slovenian: < 12 g/dl kljub 4-tedenski uporabi manjšega odmerka
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 gennaio 2005 Data del rinnovo più recente: 23 aprile 2009
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. januar 2005 Datum zadnjega podaljšanja: 23. april 2009
Italian: Dati di efficacia a lungo termine - Adulti
Slovenian: Dolgoročni podatki o učinkovitosti - Odrasli bolniki
Italian: Se questa reazione si verificasse, si assicuri di risciacquare a fondo la bocca subito dopo.
Slovenian: Če pride do te reakcije, si morate potem temeljito sprati usta.
Italian: Il medico raccomanderà la terapia migliore.
Slovenian: Zdravnik bo predlagal optimalno zdravljenje.
Italian: Ridurre la dose di Rebetol* se:
Slovenian: Odmerek zdravila Rebetol zmanjšajte*, če:
Italian: Questo medicinale può essere molto dannoso per il suo bambino non ancora nato (embrione).
Slovenian: To zdravilo je lahko zelo škodljivo za nerojenega otroka (plod).
Italian: In tutti i casi il trattamento è stato di un anno con un follow-up di sei mesi.
Slovenian: V vseh primerih je zdravljenje trajalo eno leto z nadaljnjim šestmesečnim spremljanjem bolnikov.
Italian: Suicidio*
Slovenian: samomor*
Italian: La siringa deve essere sciacquata con acqua dopo ogni utilizzo per evitare che diventi appiccicosa.
Slovenian: Brizgo sperite z vodo po vsaki uporabi, da ne postane lepljiva.
Italian: Se ce n'è troppa o troppo poca, provi ancora fino a che non ottenga la quantità corretta.
Slovenian: Če imate v brizgi preveč ali premalo raztopine, poskusite ponovno, dokler ne boste imeli pravilne količine raztopine.
Italian: Questo tipo di trasportatore è virtualmente presente in tutti i tipi di cellule e può essere responsabile dell'elevato volume di distribuzione della ribavirina.
Slovenian: Ta vrsta prenašalca je prisotna na skoraj vseh vrstah celic in je morda odgovorna za velik porazdelitveni volumen ribavirina.
Italian: • Incapacità di raggiungere un completo sviluppo della statura in età adulta può verificarsi in alcuni bambini e adolescenti.
Slovenian: • Nezmožnost doseganja popolne odrasle višine pri nekaterih otrocih in mladostnikih.
Italian: Il profilo degli effetti indesiderati si è dimostrato ugualmente simile alle più basse incidenze.
Slovenian: Profil neželenih učinkov je bil podoben tudi pri nižjih pojavnostih.
Italian: Le capsule di Rebetol sono confezionate in blister costituito da polivinil cloruro (PVC)/polietilene (PE)/polivinilidene cloruro (PVdC).
Slovenian: Rebetol kapsule so pakirane v pretisne omote iz polivinilklorida (PVC)/polietilena (PE)/polivinilidenklorida (PVdC).
Italian: Donne in età fertile/contraccezione in maschi e femmine
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija za moške in ženske
Italian: In termini di attività, circa un terzo dei soggetti con risposta sostenuta ha mostrato un miglioramento e nessuno ha mostrato peggioramento.
Slovenian: Kar zadeva aktivnost bolezni, se je pri približno eni tretjini bolnikov s trajnim odzivom pokazalo izboljšanje, pri nobenem od bolnikov pa ni prišlo do poslabšanja.
Italian: Pertanto il suo sangue sarà controllato per accertare che l'infezione da HIV non peggiori.
Slovenian: Zato boste redno opravljali krvne preiskave, da se prepričamo, da se okužba z virusom HIV ne slabša.
Italian: L'incidenza e la gravità degli effetti teratogeni aumentavano con la dose.
Slovenian: Pojavnost in jakost teratogenih učinkov sta se povečevali z večanjem odmerka.
Italian: • Ha sofferto di un grave problema cardiaco negli ultimi 6 mesi.
Slovenian: • če ste imeli resne težave s srcem v zadnjih 6 mesecih,
Italian: Popolazione pediatrica Non ci sono dati disponibili nei bambini al di sotto dei 3 anni di età.
Slovenian: Pediatrična populacija Podatkov pri otrocih, mlajših od 3 let, ni na voljo.
Italian: - Uomo:
Slovenian: - Moški:
Italian: Si rivolga al medico se lei o il bambino del quale si prende cura:
Slovenian: Zdravniku povejte, če ste vi ali otrok, za katerega skrbite:
Italian: In tale periodo vanno eseguiti test di gravidanza mensili di routine.
Slovenian: V tem času morate vsak mesec redno opravljati teste nosečnosti.
Italian: Le aritmie cardiache (per lo più sopraventricolari) di solito rispondono alla terapia convenzionale, ma possono richiedere l'interruzione del trattamento.
Slovenian: Srčne aritmije (predvsem supraventrikularne) se običajno odzovejo na konvencionalno zdravljenje, vendar lahko zahtevajo prekinitev zdravljenja.
Italian: • Incremento dei livelli dell'ormone correlato alla tiroide (TSH) in bambini e adolescenti.
Slovenian: • Zvišanje hormonov povezanih s ščitnico (TSH) pri otrocih in mladostnikih.
Italian: Meno di 30 mL/min
Slovenian: Manj kot 30 ml/min
Italian: Il volume di distribuzione è di circa 5.000 l. La ribavirina non si lega alle proteine plasmatiche.
Slovenian: Volumen porazdelitve je približno 5.000 l. Ribavirin se ne veže na plazemske beljakovine.
Italian: Anziani (età ≥ 65 anni)
Slovenian: Starejši (stari  65 let)
Italian: Il 24% aveva fibrosi a ponte o cirrosi (Knodell 3/4).
Slovenian: 24 % bolnikov je imelo mostno fibrozo ali cirozo (Knodell 3/4).
Italian: Può prendere in considerazione di chiedere a un familiare o a un amico di aiutarla a stare attento a segni di depressione o modifiche nel suo comportamento.
Slovenian: Po potrebi prosite družinskega člana ali bližnjega prijatelja, naj vam pomaga biti pozoren na znake depresije ali spremembe vedenja.
Italian: • ha avuto una precedente condizione cardiaca o ha una malattia del cuore;
Slovenian: • imeli težave s srcem v preteklosti ali imate bolezen srca,
Italian: In questo sottogruppo, ci fu una percentuale di risposta virologica sostenuta del 56 % (463/823).
Slovenian: V tej podskupini je bila stopnja trajnega virološkega odziva 56 % (463/823).
Italian: Un paziente può non avere o avere un risultato differente per la settimana 4 o la settimana 12.
Slovenian: Možno je, da manjka en bolnik oziroma da je imel v 4. tednu in v 12. tednu različna rezultata.
Italian: La clearance aumentava in funzione del peso corporeo e diminuiva al di sopra dei 40 anni.
Slovenian: Očistek se je povečeval kot funkcija telesne mase in je upadal po 40. letu.
Italian: L'uso di Rebetol è controindicato durante la gravidanza.
Slovenian: Uporaba zdravila Rebetol je kontraindicirana med nosečnostjo.
Italian: Cerchi di fare in modo che la siringa per uso orale non tocchi l'interno della bocca.
Slovenian: Pazite, da se s peroralno brizgo ne boste dotaknili notranjosti ust.
Italian: Non sono stati osservati effetti istopatologici sulle ossa.
Slovenian: Pri tem niso opažali nikakršnih histopatoloških učinkov na kosti.
Italian: Emodialisi (ESRD)
Slovenian: Hemodializa (ESRD)
Italian: Infezione delle basse vie respiratorie
Slovenian: okužba spodnjih dihal
Italian: Se la siringa ha toccato l'interno della bocca, la risciacqui con acqua prima di inserirla nuovamente nel flacone.
Slovenian: Če se brizga vseeno dotakne notranjosti ust, brizgo sperite z vodo, preden jo boste spet vstavili v stekleničko.
Italian: Per maggiori informazioni vedere paragrafo 4.5.
Slovenian: Za dodatne podrobnosti glejte poglavje 4.5.
Italian: Potenziale esacerbazione dell'immunosoppressione
Slovenian: Možnost za poslabšanje imunosupresije
Italian: Dopo la sospensione della somministrazione la emivita era di circa 298 ore, che probabilmente riflette la lenta eliminazione dai compartimenti non plasmatici.
Slovenian: Po prekinitvi odmerjanja je bila razpolovna doba približno 298 ur, kar je verjetno odraz počasnega izločanja zdravila iz neplazemskih prostorov.
Italian: Sebbene non tutti questi effetti indesiderati possano verificarsi, se dovessero manifestarsi potrebbero richiedere cure mediche.
Slovenian: Čeprav ni nujno, da se bodo pojavili vsi ti neželeni učinki, če pa se, boste morda potrebovali zdravniško pomoč.
Italian: Decremento del tasso di crescita (altezza e/o calo ponderale in rapporto all'età)
Slovenian: zmanjšana rast (zmanjšana telesna višina in/ali telesna masa glede na starost)
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Rebetol
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Rebetol
Italian: Non deve avere rapporti sessuali con una donna in gravidanza a meno che non usi un preservativo.
Slovenian: Ne smete imeti spolnih odnosov z nosečo žensko brez uporabe kondoma.
Italian: Ogni capsula contiene una piccola quantità di lattosio.
Slovenian: Vsaka kapsula vsebuje majhno količino laktoze.
Italian: % SVR (n/N) 99 % CI
Slovenian: SVR % (n/N) 99 % IZ
Italian: I pazienti sia di sesso femminile che di sesso maschile devono prestare molta attenzione nei loro rapporti sessuali se c'è la possibilità che si verifichi una gravidanza: - Ragazza o donna in età fertile:
Slovenian: Tako bolnice kot bolniki morajo biti posebno previdni pri spolnih odnosih, če obstaja kakršna koli možnost za zanositev: - Dekle ali ženska v rodni dobi:
Italian: - In funzione dei risultati di questi esami, il medico può modificare/aggiustare il numero di capsule rigide che lei o il bambino di cui si prende cura deve prendere, prescriverle una diversa confezione di questo medicinale, e/o modificare la durata di questo trattamento.
Slovenian: - Glede na izvide teh preiskav bo zdravnik lahko spremenil/prilagodil število trdih kapsul, ki jih vi ali otrok, za katerega skrbite, jemljete, in vam predpisal drugo velikost pakiranja tega zdravila in/ali spremenil dolžino zdravljenja.
Italian: Se lei è in gravidanza non deve prendere questo medicinale.
Slovenian: Če ste noseči, ne smete jemati tega zdravila.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale utilizzato in associazione con altri medicinali può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo v kombinaciji z drugimi zdravili neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Italian: Se salta la dose di un intero giorno, consulti il medico.
Slovenian: Če je minil že ves dan, se posvetujte z zdravnikom.
Italian: Pazienti anziani (età  65 anni)
Slovenian: Starejši bolniki ( 65 let starosti)
Italian: Anoressia, aumento dell'appetito, diminuzione dell'appetito
Slovenian: anoreksija, povečan apetit, zmanjšan apetit