FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace o přípravku Zerene:
Romanian: Alte informaţii despre Zerene:
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zerene platné v celé Evropské unii dne 12. března 1999.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Zerene, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12 martie 1999.
Czech: Co je Zerene?
Romanian: Ce este Zerene?
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) ZERENE Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) ZERENE Rezumat EPAR destinat publicului
Czech: Léčba přípravkem Zerene by měla být co nejkratší a neměla by trvat déle než dva týdny.
Romanian: Tratamentul cu Zerene trebuie administrat pe o perioadă cât mai scurtă, care nu trebuie să depăşească două săptămâni.
Czech: Neurotransmitery jako GABA jsou chemické látky, které umožňují vzájemnou komunikaci mezi nervovými buňkami.
Romanian: Neurotransmiţătorii, precum GABA sunt substanţe chimice care permit comunicarea între celulele nervoase.
Czech: Jedná se o agonistu receptorů kyseliny gammaaminomáselné (GABA), což znamená, že se váže na receptory neurotransmiterů GABA a aktivuje je.
Romanian: Acesta este un agonist al receptorului acidului gama-aminobutiric (GABA), ceea ce înseamnă că se ataşează de receptorii pentru neurotransmiţătorul GABA şi îi activează.
Czech: Přípravek Zerene se užívá bezprostředně před ulehnutím ke spánku nebo poté, co pacient ulehl ke spánku a má potíže s usnutím.
Romanian: Zerene se ia imediat înainte de culcare sau după ce pacientul s-a culcat şi nu poate adormi.
Czech: Přípravek Zerene 10 mg byl účinnější než placebo ve zkrácení doby do usnutí a prodloužení doby spánku během první poloviny noci.
Romanian: Zerene 10 mg s-a dovedit mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte reducerea timpului necesar pentru a adormi şi creşterea duratei somnului în prima jumătate a nopţii.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Zerene (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří amnézie (potíže s pamětí), parestézie (neobvyklé pocity, jako je brnění a mravenčení), somnolence (ospalost) a dysmenorea (bolestivá menstruace).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zerene (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt amnezia (probleme cu memoria), parestezia (senzaţii neobişnuite, precum înţepăturile), somnolenţa (senzaţia de somn) şi dismenoreea (menstruaţie dureroasă).
Czech: Jaký přínos přípravku Zerene byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zerene în timpul studiilor?
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Zerene bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Zerene.
Czech: Zerene je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku zaleplon.
Romanian: Zerene este un medicament care conţine substanţa activă zaleplon.
Czech: Přípravek Zerene se používá k léčbě dospělých s nespavostí, kteří mají problémy s usínáním.
Romanian: Zerene se utilizează pentru tratarea adulţilor cu insomnie care prezintă dificultăţi de adormire.
Czech: Používá se pouze tehdy, je-li nespavost závažná, zneschopňující nebo způsobuje-li extrémní stres.
Romanian: Se administrează doar în cazurile în care insomnia este severă, dă naştere unor incapacităţi sau cauzează o suferinţă majoră.
Czech: Přípravek Zerene by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na zaleplon nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Romanian: Zerene nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la zaleplon sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zerene?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zerene?
Czech: Přípravek Zerene by se neměl užívat spolu s jídlem nebo krátce po jídle, neboť tím může dojít ke snížení jeho účinku.
Romanian: Nu trebuie consumate alimente în timp ce se ia Sonata sau la scurt timp după administrarea medicamentului, deoarece pot fi reduse efectele medicamentului.
Czech: Léčivá látka přípravku Zerene, zaleplon, patří do skupiny léčiv příbuzných benzodiazepinům.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Zerene, zaleplon, aparţine unei clase de medicamente care au legătură cu benzodiazepinele.
Czech: Prášek obsažený v tobolkách přípravku Zerene je obarvený intenzivní tmavomodrou barvou, aby nedošlo k jeho nevědomému užití.
Romanian: Pulberea care intră în compoziţia capsulelor de Zerene este colorată cu un colorant intens albastru închis, pentru a împiedica administrarea sa unei persoane fără cunoştinţa acesteia.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Zerene v rámci léčby pacientů s nespavostí, kteří mají potíže s usínáním, je-li porucha těžká, zneschopňující, nebo způsobuje-li extrémní stres pacienta, převyšují jeho rizika.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Zerene sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea pacienţilor cu insomnie care prezintă dificultăţi de adormire, în cazul formei severe a tulburării, care dă naştere unor incapacităţi sau cauzează persoanei o suferinţă majoră.
Czech: Pět z těchto studií bylo srovnávacích: přípravek Zerene byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) nebo se zolpidemem či triazolamem (jiné léky používané při nespavosti).
Romanian: Zerene a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) sau cu zolpidem sau triazolam (alte medicamente administrate în cazul insomniei).
Czech: U dospělých osob užívajících přípravek Zerene 10 mg došlo ke zkrácení doby do usnutí, přičemž účinky přetrvávaly po dobu až čtyř týdnů.
Romanian: Timpul necesar pentru a adormi a fost redus la adulţii au luat Zerene 10 mg, iar efectele s-au menţinut până la patru săptămâni.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zerene je uveden v příbalových informacích.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Zerene, a se consulta prospectul.
Czech: V rámci dvoutýdenních studií srovnávajících přípravek Zerene a placebo bylo u starších pacientů při podávání přípravku Zerene 5 mg dosaženo zkrácení doby do usnutí často a při podávání přípravku Zerene 10 mg bylo zkrácení doby do usnutí dosaženo vždy.
Romanian: În cazul pacienţilor în vârstă, timpul necesar pentru a adormi a fost deseori redus prin administrarea de Zerene 5 mg şi a fost întotdeauna redus cu Zerene 10 mg, atunci când au fost comparate cu placebo în cadrul studiilor de două săptămâni.
Czech: Ve studiích, ve kterých se měřila doba strávená v různých fázích spánku, přípravek Zerene rovněž prokázal zachování spánkových vzorců.
Romanian: De asemenea, Zerene a păstrat obiceiurile de somn în studiile care au măsurat timpul petrecut în diferite stadii ale somnului.
Czech: Na co se přípravek Zerene používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Zerene?
Czech: Jak přípravek Zerene působí?
Romanian: Cum acţionează Zerene?
Czech: Jak byl přípravek Zerene zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Zerene?
Czech: Maximální celková denní dávka přípravku Zerene je 10 mg.
Romanian: Doza maximă totală zilnică de Zerene este de 10 mg Pacienţii nu trebuie să ia o a doua doză în cursul unei singure nopţi.
Czech: Jak se přípravek Zerene používá?
Romanian: Cum se utilizează Zerene?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zerene schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Zerene?
Czech: Děti nebo pacienti se závažnými jaterními či ledvinovými potížemi nesmí přípravek Zerene užívat.
Romanian: Este interzisă administrarea de Zerene la copii sau la pacienţi cu afecţiuni hepatice sau renale severe.
Czech: 200 mg (1 mg/ml) po rozpuštění
Romanian: 200 mg (1 mg/ml) după reconstituire
Czech: 1 lahev
Romanian: 1 Flacon
Czech: název síla léková forma cesta podání obal obsah (koncentrace)
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Czech: 200 mg Prášek pro přípravu perorálního roztoku
Romanian: Pulbere pentru soluţie orală
Czech: Může být škodlivý na zuby.
Romanian: Poate dăuna dinţilor.
Czech: Také zvyšuje počet CD4 buněk.
Romanian: De asemenea, creşte numărul celulelor CD4.
Czech: Z tohoto důvodu je důležité informovat svého lékaře o jakékoli změně zdravotního stavu.
Romanian: De aceea, este important să vă informaţi medicul despre orice schimbare a stării dumneavoastră de sănătate.
Czech: V současné době není známo, zda jsou takové neurologické poruchy přechodné nebo stálé.
Romanian: Până în prezent, nu se ştie dacă astfel de tulburări neurologice sunt tranzitorii sau permanente.
Czech: Stabilní 30 dní po rozpuštění, pokud je uchováván v chladničce.
Romanian: Stabilă 30 de zile dupa reconstituire, dacă este păstrată la frigider.
Czech: Biologická dostupnost je 86±18%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de 86±18%.
Czech: Datum posledního prodloužení: 20. dubna 2011
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 aprilie 2011
Czech: Neznepokojujte se, pokud roztok zůstane po smíchání s vodou lehce zkalený, je to normální.
Romanian: Nu vă faceţi griji dacă soluţia ramâne slab opalescentă după amestecarea cu apă, este normal.
Czech: Váš lékař určil Vaši denní dávku na základě Vaší hmotnosti a individuálních charakteristik.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a stabilit doza zilnică pe baza greutăţii corporale şi a caracteristicilor individuale.
Czech: Sledováni byli do 24 týdnů věku.
Romanian: Timpul de supraveghere a fost până la vârsta de 24 de săptămâni.
Czech: Ponechte lahvičku pevně uzavřenou.
Romanian: Păstraţi flaconul bine închis.
Czech: a Počet hodnotitelných pacientů.
Romanian: a Număr de pacienţi evaluaţi.
Czech: Zerit může zlepšit Váš zdravotní stav, ale nevyléčí Vaší infekci HIV.
Romanian: Zerit poate îmbunătăţi starea dumneavoastră, dar nu vindecă infecţia cu HIV.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 8. května 1996
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 08 Mai 1996
Czech: Přípravek Zerit s jídlem a pitím
Romanian: Zerit împreună cu alimente şi băuturi
Czech: Dávkování přípravku Zerit (podle clearance kreatininu)
Romanian: Dozajul Zerit (conform clearance-ului la creatinină)
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Romanian: În mod specific, asemenea reacţii au fost observate în primele săptămâni sau luni după iniţierea TARC.
Czech: Mechanizmus a klinický význam této odlišnosti není znám..
Romanian: Mecanismul şi semnificaţia clinică a acestei diferenţe nu este cunoscută.
Czech: když jste prodělal pankreatitidu (zánět slininivky břišní).
Romanian: dacă aţi suferit de pancreatită (inflamaţia pancreasului).
Czech: Neutropenie (< 750 buněk/mm
Romanian: Neutropenia (< 750 celule/mm
Czech: Výsledky studií AI455-099 a AI455-096 jsou uvedeny v Tabulce 1.
Romanian: Rezultatele studiilor AI455-099 şi AI455-096 sunt prezentate în Tabelul 1.
Czech: Prezentovány jsou pouze údaje týkající se lékové formy uvedené na trh.
Romanian: Sunt prezentate numai datele de la formularea comercializată.
Czech: O své vůli dávky neměňte.
Romanian: Nu schimbaţi singur doza.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu by měly být vyhodnoceny a v případě potřeby by měla být zahájena příslušná léčba.
Romanian: Trebuie evaluate orice simptome inflamatorii şi, când este necesar, se va institui tratamentul adecvat.
Czech: Proto je třeba poučit matky, aby kojení přerušily dříve, než začnou užívat přípravek Zerit.
Romanian: Prin urmare, mamele trebuie învăţate să întrerupă alăptarea înaintea începerii tratamentului cu Zerit.
Czech: Po opakovaném podání stavudinu po 6, 8 nebo 12 hodinách nebyla pozorována žádná významná kumulace.
Romanian: În condiţiile administrării de doze repetate, la intervale de 6, 8 sau 12 ore, nu s-a observat acumulare semnificativă a stavudinei.
Czech: Dospělí: doporučené perorální dávkování je
Romanian: Adulţi: doza orală recomandată este
Czech: Kontaktujte svého lékaře, pokud si všimnete takových změn.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observați astfel de modificări.
Czech: Tabulka 1: Výsledky účinnosti v týdnu 48 (Studie AI455-099 a AI455-096)
Romanian: Tabelul 1: Rezultatele de eficacitate în săptamâna 48 (Studiile AI455-099 şi AI455-096)
Czech: Jelikož se stavudin neváže na bílkoviny plazmy, nepředpokládá se ovlivnění farmakokinetiky léků vázaných na bílkoviny.
Romanian: Deoarece stavudina nu este legată de proteinele plasmatice, nu se aşteaptă ca aceasta să afecteze farmacocinetica medicamentelor care sunt legate de proteinele plasmatice.
Czech: Byly zjištěny podobné účinky jako u jiných nukleosidových analogů.
Romanian: Efecte similare s-au observat la alţi analogi nucleozidici.
Czech: Účinnost stavudinu je rovněž ovlivněna mutacemi spojenými s multilékovou rezistencí, např. Q151M.
Romanian: Acţiunea stavudinei este, de asemenea, afectată de rezistenţa la mai multe medicamente asociată mutaţiilor, cum este Q151M.
Czech: U dětí, jejichž matky užívaly v průběhu těhotenství NRTI, převažuje přínos z ochrany proti HIV nad rizikem nežádoucích účinků.
Romanian: La copiii ale căror mame au luat NRTI în timpul sarcinii, beneficiul protecției împotriva HIV depășeşte riscul reacțiilor adverse.
Czech: Tyto CD4 buňky hrají důležitou roli v zachování schopnosti imunitního systému zdolávat infekce.
Romanian: Aceste celule CD4 joacă un rol important în menţinerea capacităţii sistemului imunitar de a lupta împotriva infecţiei.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám proměru přínosů a rizik nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Czech: ≤ 25 ml/min (včetně pacientů s hemodialýzou*)
Romanian: ≤ 25 ml/min (incluzând dependenţa de dializă*)
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat dřívější antiretrovirové léčbě matky a profilu rezistence HIV kmenů u matky.
Romanian: Trebuie acordată o atenţie deosebită antecedentelor de tratament antiretroviral şi profilului de rezistenţă al tulpinii HIV a mamei.
Czech: Neexistují žádné oficiální studie interakcí s ostatními léky.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind interacţiunile cu alte medicamente.
Czech: Ty si vyžadují zváštní, někdy preventivní léčbu.
Romanian: Acestea necesită tratament specific şi uneori tratament preventiv.
Czech: Neprokázaly se žádné známky poškození plodnosti u potkanů vystavených vysokým hladinám (až 216násobným, které byly pozorovány při doporučené klinické dávce).
Romanian: Nu s-au observat dovezi privind afectarea fertilităţii la şobolani la niveluri de expunere mari (de până la 216 ori decât cea observată la doza clinica recomandată).
Czech: Dodržujte, prosím, přesně jeho doporučení, protože jen to Vám umožní oddálit vznik rezistence na přípravek.
Romanian: Vă rugăm să respectaţi îndeaproape aceste recomandări, deoarece în acest fel veţi avea cea mai mare şansă de a întârzia apariţia rezistenţei la medicament.
Czech: Hodnota AUC (inf) stavudinu představovala 61% hodnoty AUC(inf) celkové cirkulující radioaktivity.
Romanian: ASC(inf) pentru stavudină a fost de 61% din ASC(inf) a radioactivităţii circulante totale.
Czech: Sdělte svému lékaři, že kojíte.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi.
Czech: Váš lékař má sledovat známky lipoatrofie.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă supravegheze pentru semnele lipoatrofiei.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Sacharosa a konzervační látky (E218 a E216)
Romanian: 3. LISTA EXCIPIENŢILOR Zahăr şi conservanţi (E218 şi E216)
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Zerit může způsobovat závratě a ospalost.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Zerit poate determina ameţeli şi somnolenţă.
Czech: Průměrná clearance stavudinu při hemodialýze je 120 ml/min.
Romanian: Valoarea medie a clearance-ului prin hemodializă al stavudinei este 120 ml/min.
Czech: Pankreatitida byla hlášena u < 1% pacientů v kombinovaných studiích s přípravkem Zerit.
Romanian: Pancreatita a fost raportată la < 1% dintre pacienţi în studiile cu terapie combinată cu Zerit.
Czech: Stavudin může způsobovat závratě a/nebo ospalost.
Romanian: Stavudina poate determina ameţeli şi/sau somnolenţă.
Czech: Obě studie byly navrženy tak, aby porovnaly dvě lékové formy přípravku Zerit, z nichž jedna byla léková forma, která je již uvedena na trh, podávaná ve schválené dávce.
Romanian: Ambele studii au fost destinate pentru compararea celor două formulări de Zerit, una dintre ele a fost formularea comercializată, aşa cum este în prezent aprobată în etichetarea medicamentului.
Czech: Inhibuje také syntézu virové DNA tím, že způsobí terminaci řetězce DNA následkem nedostatku 3´-hydroxyl skupiny, potřebné pro elongaci DNA.
Romanian: De asemenea, inhibă sinteza ADN-ului viral prin blocarea terminării lanţului ADN datorită lipsei grupării 3'-hidroxi necesare pentru elongarea ADN-ului.
Czech: Periferní neuropatie: až u 20 % pacientů léčených přípravkem Zerit se objevila periferní neuropatie často až po děkolika měsících léčby.
Romanian: Neuropatia periferică: până la 20% dintre pacienţii trataţi cu Zerit vor prezenta neuropatie periferică, adesea declanşându-se după câteva luni de tratament.
Czech: Musíte kontaktovat svého lékaře, který Vás bude informovat o možných nežádoucích účincích, přínosech a rizicích antiretrovirové léčby pro Vás a pro Vaše dítě.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru a afla reacţiile adverse potenţiale, beneficiile şi riscurile terapiei antiretrovirale asupra dumneavoastră şi a copilului.
Czech: Farmakokinetika stavudinu byla nezávislá na čase, poměr mezi AUC(ss) za rovnovážného stavu (steady state) a AUC(0-t) po první dávce byl přibližně 1.
Romanian: Farmacocinetica stavudinei a fost independentă de timp, deoarece raportul dintre ASC(ss) la starea de echilibru şi ASC(0-t) după prima doză a fost aproximativ egal cu 1.
Czech: U pacientů začínajících léčbu přípravkem Zerit má být její trvání omezeno na co nejkratší dobu a má následovat změna na alternativní vhodnou terapii, kdykoliv to bude možné.
Romanian: Pentru pacienţii care încep tratamentul cu Zerit, durata acestuia trebuie limitată la cea mai scurtă perioadă de timp posibilă, urmată de o trecere la un tratament alternativ adecvat ori de câte ori este posibil.
Czech: Porucha funkce jater: úprava počátečního dávkování není nutná.
Romanian: Insuficienţă hepatică: nu este necesară ajustarea dozei iniţiale.
Czech: Zdá se, že celková clearance stavudinu je vyšší u HIV infikovaných pacientů, zatímco renální clearance je u zdravých subjektů a pacientů infikovaných HIV podobná.
Romanian: Clearance-ul total al stavudinei pare a fi mai mare la pacienţii infectaţi cu HIV, în timp ce clearance-ul renal este similar între subiecţii sănătoşi şi pacienţii infectaţi cu HIV.
Czech: Z toho důvodu by hydroxyurea neměla být používána v léčbě HIV infekcí.
Romanian: De aceea, hidroxiureea nu trebuie utilizată în tratamentul infecţiei cu HIV.
Czech: Po rekonstituci uchovávejte připravený perorální roztok v chladničce (2 °C - 8 °C) po dobu 30 dní.
Romanian: După reconstituire, soluţia orală preparată se păstrează la frigider (2° C - 8° C) timp de 30 de zile.
Czech: Proto se užití kombinace stavudinu se zidovudinem nedoporučuje.
Romanian: De aceea, nu se recomandă utilizarea în asociere a zidovudinei cu stavudina.
Czech: Co je přípravek Zerit a k čemu se používá 2.
Romanian: Ce este Zerit şi pentru ce se utilizează 2.
Czech: Délka terapie přípravkem Zerit má být omezena na co nejkratší možnou dobu (viz bod 4.2).
Romanian: Durata tratamentului cu Zerit trebuie limitată la cea mai scurtă perioadă de timp posibilă (vezi pct. 4.2).
Czech: Výskyt a závažnost lipoatrofie jsou přisuzovány kumulativní expozici, a často nejsou reverzibilní, pokud je léčba stavudinem zastavena.
Romanian: Incidența și severitatea lipoatrofiei sunt legate de expunerea cumulativă, și de multe ori nu este reversibilă când tratamentul cu stavudină este întrerupt.
Czech: Zkušenosti u dospělých pacientů, léčených až 12-ti násobkem doporučovaných dávek, neprokázaly akutní toxické účinky.
Romanian: Experienţa la adulţii trataţi cu doze de până la 12 ori mai mari decât doza zilnică recomandată nu a evidenţiat toxicitate acută.
Czech: Intra-individuální i inter-individuální variabilita farmakokinetických parametrů po perorálním podání stavudinu je nízká, přibližně 15% resp. 25%.
Romanian: După administrare orală, variaţiile intra- şi interindividuale ale caracteristicilor farmacocinetice ale stavudinei sunt mici, de aproximativ 15%, respectiv de 25%.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF04.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic, inhibitori nucleozidici şi nucleotidici ai reverstranscriptazei, codul ATC : J05A F04
Czech: Všimnete-li si jakýchkoli příznaků infekce, informujte, prosím, ihned svého lékaře.
Romanian: Dacă observaţi orice semn de infecţie, vă rugăm să-l informaţi imediat pe medicul dumneavoastră.
Czech: V75T je selektována stavudinem in vitro a 2násobně snižuje citlivost na stavudin.
Romanian: V75T este selectată in vitro de stavudină şi reduce susceptibilitatea stavudinei de 2 ori.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {luna anul}
Czech: Tento přípravek v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky snižuje virovou zátěž organizmu a udržuje ji na nízkém stupni.
Romanian: Acest medicament, în asociere cu alte antiretrovirale, reduce încărcătura virală de HIV din organism şi o păstrează la valori mici.
Czech: Podávání stavudinu u mladistvých, dětí a kojenců je podloženo údaji o farmakokinetice a bezpečnosti u dětských pacientů (viz také body 4.8 a 5.2).
Romanian: Utilizarea stavudinei la adolescenţi, copii şi sugari, este susţinută de date de farmacocinetică şi de siguranţă la copii şi adolescenţi (vezi şi pct. 4.8 şi 5.2).
Czech: Ve studii AI455-094 (viz také bod 4.6) bylo období sledování bezpečnosti omezené jen na 6 měsíců, což může být příliš krátké období k tomu, aby mohly být hodnoceny dlouhodobé údaje týkající se neurologických nežádoucích účinků a mitochondriální toxicity.
Romanian: În studiul AI455-094 (vezi şi pct. 4.6), perioada de urmărire de siguranţă a fost redusă la numai 6 luni, ceea ce poate fi insuficient pentru a colecta date pe termen lung privind evenimentele adverse neurologice şi toxicitatea mitocondrială.
Czech: Co je přípravek Zerit a k čemu se používá
Romanian: Ce este Zerit şi pentru ce se utilizează
Czech: Pacienti by měli být poučeni, že pokud se u nich tyto příznaky projeví, měli by se vyvarovat potenciálně rizikovým činnostem, jako např. řízení nebo obsluhování strojů.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi că în cazul apariţiei acestor simptome trebuie să evite activităţi cu risc crescut precum conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV.
Romanian: Aceasta este parţial asociată cu îmbunătăţirea stării de sănătate şi stilului de viaţă, şi, uneori, în cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecţiei cu HIV.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Itálie Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Velká Británie V příbalové informaci léčivého přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Romanian: A FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italia Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Marea Britanie Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.