FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Le fait de seulement prendre Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan n'empêche pas forcément de contracter le VIH.
Bulgarian: Само приемането на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan не може да спре заразяването Ви с ХИВ.
French: ASC : ↓ 34 % (↓ 41 à ↓ 25) Cmax : ↓ 34 % (↓ 41 à ↑ 25) Cmin : ↓ 34 % (↓ 43 à ↑ 24)
Bulgarian: AUC: ↓ 34% (↓ 41 до ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 до ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 до ↑ 24)
French: Les sujets âgés de plus de 65 ans sont plus susceptibles de présenter une réduction de la fonction rénale.
Bulgarian: Индивидите на възраст над 65 години е по-вероятно да имат намалена бъбречна функция, затова е необходимо повишено внимание при приложение на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при по-възрастни хора.
French: • rappel des informations clés de sécurité concernant l'utilisation d'Emtricitabine/Ténofovir Mylan dans la PrEP chez les adultes et les adolescents;
Bulgarian: Напомняне на ключовата информация за безопасност относно употребата на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan за ПрЕП
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорен за освобождаване на партидите
French: N'arrêtez pas de prendre Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan
Bulgarian: Не спирайте приема на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan
French: • Somnolence
Bulgarian: • уморяемост
French: Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan contient du lactose
Bulgarian: Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan съдържа лактоза
French: ASC : ↓ 4 % (↓ 9 à ↑ 0) Cmax : ↓ 6 % (↓ 13 à ↑ 0) Cmin : ↓ 2 % (↓ 9 à ↑ 6)
Bulgarian: AUC: ↓ 4% (↓ 9 до ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 до ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 до ↑ 6)
French: • amphotéricine B (pour le traitement d'une mycose)
Bulgarian: амфотерицин B (за гъбични инфекции)
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ MYLAN S.A.S.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА MYLAN S.A.S.
French: (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
French: (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)
French: 1 Données obtenues après co-administration avec lédipasvir/sofosbuvir.
Bulgarian: NC = нe е изчислено 1 Данни получени от едновременно приложение с ледипасвир/софосбувир.
French: ASC : ↔ Cmax : ↓ 23 % (↓ 30 à ↑ 16)
Bulgarian: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 до ↑ 16)
French: L'utilisation de l'emtricitabine/ténofovir disoproxil doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique.
Bulgarian: Трябва да се избягва приложението на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил едновременно или скоро след прием на нефротоксичен лекарствен продукт.
French: ASC : ↑ 40 % (↑ 31 à ↑ 50) Cmax : ↔
Bulgarian: AUC: ↑ 40% (↑ 31 до ↑ 50) Cmax: ↔
French: Utilisation avec le lédipasvir et le sofosbuvir, le sofosbuvir et le velpatasvir ou le sofosbuvir, le velpatasvir et le voxilaprévir
Bulgarian: Употреба с ледипасвир и софосбувир или софосбувир и велпатасвир или софосбувир, велпатасвир и воксилапревир
French: La sécurité d'emploi du ténofovir disoproxil dans le cadre d'un traitement par lédipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir en présence d'un potentialisateur pharmacocinétique n'a pas été établie.
Bulgarian: Безопасността на тенофовир дизопроксил при едновременно приложение с ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир и фармакокинетичен усилител не е установена.
French: Cmin : ↑ 48 % (↑ 34 à ↑ 63)
Bulgarian: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 до ↑ 63)
French: ASC : ↑ 65 % (↑ 59 à ↑ 71) Cmax : ↑ 61 % (↑ 51 à ↑ 72) Cmin : ↑ 115 % (↑ 105 à ↑ 126)
Bulgarian: AUC: ↑ 65% (↑ 59 до ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 до ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 до ↑ 126)
French: Emtricitabine+ ténofovir disoproxil+éfavirenz
Bulgarian: Емтрицитабин +тенофовир дизопроксил + ефавиренц
French: ASC : ↑ 6 % (↓ 1 à ↑ 13) Cmax : ↑13 % (↑ 1 à ↑ 27) Cmin : NC
Bulgarian: AUC: ↑ 6% (↓ 1 до ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 до ↑ 27) Cmin: NC
French: ARN VIH-1 < 50 copies/mL (TLOVR) p
Bulgarian: HIV-1 РНК < 50 копия/ml (TLOVR) p-стойност % промяна (95% ДИ)
French: Tacrolimus/Ténofovir disoproxil/Emtricitabine
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Такролимус/Тенофовир дизопроксил/ Емтрицитабин
French: Utilisation non recommandée chez les sujets âgés de moins de 18 ans et insuffisants rénaux (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата при индивиди на възраст под 18 години с бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
French: Ténofovir disoproxil 245 mg +Emtricitabine/ténofovir disoproxil
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg) + Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил
French: Une prise de poids ainsi qu'une augmentation des lipides et du glucose sanguins peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH.
Bulgarian: По време на лечение за ХИВ може да настъпи увеличаване на теглото и на стойностите на липидите и глюкозата в кръвта.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Емтрицитабин/тенофовир дизопроксил Mylan
French: Tableau 9 : Efficacité dans l'étude CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Bulgarian: Ефикасност в проучване CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
French: ASC : ↑ 96 % (↑ 74 à ↑ 121) Cmax : ↑ 68 % (↑ 54 à ↑ 84) Cmin : ↑ 118 % (↑ 91 à ↑ 150)
Bulgarian: AUC: ↑ 96% (↑ 74 до ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 до ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 до ↑ 150)
French: • brochure éducationnelle sur la PrEP destinée aux sujets à risque intitulée « Informations importantes à propos de l'utilisation d'Emtricitabine/Ténofovir Mylan pour réduire le risque d'acquisition de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) » ;
Bulgarian: „Важна информация за Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan за намаляване на риска от получаване на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV)"
French: Si le taux de phosphate sérique est < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/L) ou si la clairance de la créatinine est diminuée au-dessous de 60 mL/min chez tout patient recevant emtricitabine/ténofovir disoproxil, l'évaluation de la fonction rénale doit être répétée dans la semaine, y compris la glycémie, la kaliémie et la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
Bulgarian: Ако серумните фосфати са < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) или креатининовият клирънс е намален до < 60 ml/min, при всеки индивид, получаващ емтрицитабин/тенофовир дизопроксил за предекспозиционна профилактика, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включвайки изследвания на кръвната захар, калия в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
French: • cidofovir (pour le traitement d'une infection virale)
Bulgarian: цидофовир (за вирусни инфекции)
French: ASC : ↑ 142 % (↑ 123 à ↑ 164) Cmax : ↑ 55 % (↑ 41 à ↑ 71) Cmin : ↑ 301 % (↑ 257 à ↑ 350)
Bulgarian: AUC: ↑ 142% (↑ 123 до ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 до ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 до ↑ 350)
French: Utilisation en prophylaxie pré-exposition chez les sujets séropositifs au VIH-1 ou de statut virologique VIH-1 inconnu.
Bulgarian: Употреба на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил за предекспозиционна профилактика при индивиди с неизвестен или положителен HIV-1 статус.
French: À 48 semaines, les proportions de patients présentant un taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/ml étaient de 70 % et 64 % respectivement.
Bulgarian: През седмица 48, 70% и 64% от пациентите са имали HIV-1 РНК < 50 копия/ml, съответно с еднократен и двукратен дневен прием на лопинавир/ритонавир.
French: Comment prendre Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan 4.
Bulgarian: Как да приемате Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan 4.
French: Partenaire VIH+ connu au cours des 6 mois précédents, N (%) Séroréactivité pour la syphilis, N (%) Infection sérique par le virus Herpès simplex de type 2, N (%) Leucocyte estérase positive dans les urines, N (%)
Bulgarian: Инфекция с вируса на Herpes simplex тип 2, N (%)
French: Cmax : ↑ 25 % (↑ 8 à ↑ 45) Cmin : ↔
Bulgarian: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 до ↑ 45) Cmin: ↔
French: • aminosides (pour le traitement d'une infection bactérienne)
Bulgarian: аминогликозиди (за бактериални инфекции)
French: Interactions avec la didanosine : La co-administration du ténofovir disoproxil avec la didanosine n'est pas recommandée car elle entraîne une augmentation de 40 à 60 % de l'exposition systémique à la didanosine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и диданозин, тъй като води до 40-60% повишаване на системната експозиция на диданозин, което може да повиши риска от свързани с диданозин нежелани реакции (вж. точка 4.5).
French: Liste de contrôle destinée aux prescripteurs dans l'indication PrEP :
Bulgarian: Контролен лист „ПрЕП" за предписващи:
French: • foscarnet (pour le traitement d'une infection virale)
Bulgarian: фоскарнет (за вирусни инфекции)
French: • Des troubles du foie et du pancréas
Bulgarian: проблеми с черния дроб и задстомашната жлеза
French: L'analyse secondaire des critères d'efficacité sur 144 semaines portait sur la proportion des patients présentant des charges virales d'ARN-VIH-1 < 400 ou < 50 copies/ml, et la variation du taux de CD4 par rapport à l'entrée dans l'étude.
Bulgarian: РНК < 400 или < 50 копия/ml и промяна на броя на CD4 клетките спрямо изходните стойности.
French: Comment conserver Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan 6.
Bulgarian: Как да съхранявате Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan 6.
French: Syndrome de Restauration Immunitaire : Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par une association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut se produire.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с тежка имунна недостатъчност при започване на КАРТ може да се развие възпалителна реакция от асимптоматични или остатъчни опортюнистични инфекции.
French: La pharmacocinétique de l'emtricitabine et du ténofovir (administré sous forme de ténofovir disoproxil) chez les patients pédiatriques présentant une insuffisance rénale n'a pas été étudiée.
Bulgarian: Няма проучвания за фармакокинетиката на емтрицитабин и тенофовир (приложен като тенофовир дизопроксил) при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане.
French: En cas de vomissements dans l'heure suivant la prise d'Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan, le patient doit prendre un autre comprimé.
Bulgarian: Ако се появи повръщане в рамките на 1 час след приема на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Mylan, трябва да се приеме друга таблетка.
French: ASC : ↓ 25 % (↓ 42 à ↓ 3) Cmax : ↓ 28 % (↓ 50 à ↑ 5) Cmin : ↓ 26 % (↓ 46 à ↑ 10)
Bulgarian: AUC: ↓ 25% (↓ 42 до ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 до ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 до ↑ 10) Тенофовир:
French: Cmin : ↑ 42 % (↑ 37 à ↑ 49)
Bulgarian: Cmin: ↑ 42% (↑ 37 до ↑ 49)
French: • Envie de vomir (nausées), vomissements
Bulgarian: неразположение (гадене), прилошаване (повръщане)
French: n/a= non applicable.
Bulgarian: n/a = неприложимо.
French: Tous les effets indésirables sont présentés dans le Tableau 2.
Bulgarian: Всички нежелани реакции са представени в Таблица 2.
French: Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace afin d'éviter une grossesse.
Bulgarian: Трябва да използвате ефективен метод на контрацепция, за да избегнете забременяване.
French: Semaine 72
Bulgarian: Седмица 72
French: Étude 174-0108
Bulgarian: Проучване 174-0108
French: L'arrêt du traitement peut être envisagé comme suit :
Bulgarian: Прекратяването на лечението може да се обмисли както следва:
French: Les réponses après ajout d'emtricitabine était exclues (17 sujets au total sur les deux études).
Bulgarian: Отговори след добавяне на емтрицитабин са изключени (общо 17 участници от двете проучвания).
French: Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.
Bulgarian: Лекарят Ви ще направи изследвания за тези промени.
French: Données relatives au VIH
Bulgarian: Данни, отнасящи се до HIV
French: Des précautions adaptées doivent continuer à être prises.
Bulgarian: Трябва да продължат да се вземат подходящи предпазни мерки.
French: Date de première autorisation : 08 décembre 2016
Bulgarian: 08 декември 2016 г.
French: Lisez les notices de ces autres antirétroviraux afin de savoir comment prendre ces médicaments.
Bulgarian: Направете справка с листовките на другите антиретровирусни лекарства за това как трябва да се приемат тези лекарства.
French: Mélangez alors la poudre avec environ 100 ml (un demi-verre) d'eau, de jus d'orange ou de jus de raisin, et buvez immédiatement.
Bulgarian: Разбъркайте праха в около 100 ml (половин чаша) вода, портокалов или гроздов сок, и го изпийте веднага
French: Les flacons contiennent également un desséchant.
Bulgarian: Бутилките съдържат също и сушител.
French: Origine ethnique La pharmacocinétique n'a pas été spécifiquement étudiée chez les différents groupes ethniques.
Bulgarian: Фармакокинетиката не е специфично проучена при различни етнически групи.
French: Les études non cliniques de pharmacologie de sécurité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Bulgarian: Неклиничните фармакологични проучвания за безопасност не показват особен риск за хора.
French: Par conséquent, une approche multidisciplinaire est recommandée afin d'évaluer de façon adéquate et au cas par cas le rapport bénéfice/risque du traitement, de décider de la surveillance appropriée pendant le traitement (notamment la décision d'arrêter le traitement) et de considérer la nécessité d'une supplémentation.
Bulgarian: Затова се препоръчва мултидисциплинарен подход, за да се оцени адекватно съотношението полза/риск от лечението във всеки отделен случай, да се вземе решение за подходящо проследяване по време на лечението (включително решение за прекратяване на лечението) и да се разгледа необходимостта от допълване.
French: De plus, le caractère réversible de la toxicité rénale ne peut être totalement établi.
Bulgarian: Освен това, обратимостта на бъбречната токсичност не може да бъде напълно установена.
French: Si ce médicament a été prescrit à votre enfant, veuillez considérer que les informations contenues dans cette notice concernent votre enfant (dans ce cas, veuillez lire « votre enfant » au lieu de « vous »).
Bulgarian: Ако това лекарство е предписано на Вашето дете, моля обърнете внимание, че цялата информация в тази листовка е насочена към Вашето дете (в такъв случай, моля да се чете
French: • aux adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans.
Bulgarian: юноши на възраст от 12 до под 18 години.
French: Si aucune alternative de traitement n'est disponible, il est possible de prolonger les intervalles de prise comme suit :
Bulgarian: Ако няма алтернативно лечение, може да се прилагат удължени интервали на приложение, както следва:
French: Effets indésirables graves éventuels : prévenez immédiatement votre médecin
Bulgarian: Възможни сериозни нежелани реакции: информирайте незабавно Вашия лекар
French: Les effets indésirables suivants peuvent être des signes d'acidose lactique :
Bulgarian: Следните нежелани реакции може да са признаци на лактатна ацидоза:
French: La négativation de l'AgHBs chez ce sujet a toutefois été confirmée de façon définitive à la visite suivante.
Bulgarian: Негативирането на HBsAg при този участник е потвърдено при следващата визита.
French: D'autres formes de ce médicament peuvent être plus adaptées aux patients présentant des difficultés pour avaler ; consultez votre médecin ou pharmacien.
Bulgarian: Други лекарствени форми на това лекарство може да бъдат по-подходящи за пациенти, които имат затруднение при преглъщането, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Les données relatives à la densité minérale osseuse (DMO) issues de l'étude GS-US-174-0115 sont résumées dans le Tableau 8 :
Bulgarian: Данните за костната минерална плътност (КМП), получени в проучването GS-US-174-0115, са обобщени в таблица 8:
French: Si vous êtes un(e) adulte, votre médecin peut vous conseiller de prendre les comprimés moins souvent.
Bulgarian: Ако сте възрастен, Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате таблетките по-рядко.
French: Les comprimés conviennent :
Bulgarian: Таблетките са подходящи за:
French: • l'interleukine-2 (pour le traitement d'un cancer),
Bulgarian: интерлевкин-2 (за лечение на рак),
French: En outre, 61% des patients présentaient un taux d'ALAT normal à la semaine 48.
Bulgarian: Допълнително 61% от пациентите са имали нормални стойности на ALT на 48-мата седмица.
French: • Il est très important d'indiquer à votre médecin si vous prenez actuellement d'autres médicaments qui peuvent endommager vos reins.
Bulgarian: Много е важно да уведомите Вашия лекар, ако приемате други лекарства, които може да увредят бъбреците Ви.
French: (2 patients)
Bulgarian: (2-ма участници)
French: Si vous oubliez une dose, déterminez depuis combien de temps vous auriez dû l'avoir prise.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, разберете колко време е минало от времето, когато е трябвало да я приемете.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets du ténofovir chez les nouveau-nés/nourrissons.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на тенофовир при новородени/кърмачета.
French: Effets sur les concentrations de médicament Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin
Bulgarian: Ефекти върху концентрациите на лекарствата Средна промяна, в проценти, на AUC, Cmax, Cmin
French: Bien qu'il existe un nombre limité de données cliniques sur l'utilisation de ténofovir disoproxil chez la femme enceinte, on ne l'utilise habituellement pas pendant la grossesse à moins que ce ne soit indispensable.
Bulgarian: Въпреки че има ограничени клинични данни относно приложението на Тенофовир дизопроксил Mylan при бременни жени, той обикновено не се използва, освен ако не е абсолютно наложително.
French: Histologie Réponse histologique (%)
Bulgarian: Хистология Хистологичен отговор (%)
French: Le ténofovir est également actif vis-à-vis des VIH-1 des sous-types A, C, D, E, F, G et O, vis-à-vis du VIHBaL dans les monocytes/macrophages primaires.
Bulgarian: Също така, тенофовир е активен срещу HIV-1 подтипове A, C, D, E, F, G и O и срещу HIVBaL в първични моноцити/макрофаги.
French: MYLAN S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Bulgarian: MYLAN S.A.S 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Франция
French: La durée optimale de traitement n'est pas connue à l'heure actuelle.
Bulgarian: Понастоящем не е известно каква е оптималната продължителност на лечението.
French: Contactez votre médecin ou le plus proche service d'urgences pour demander conseil.
Bulgarian: Обърнете се за съвет към Вашия лекар или най-близкия център за спешна помощ.
French: La prescription de ténofovir disoproxil peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire.
Bulgarian: Употребата на тенофовир дизопроксил може да се обмисли по време на бременност, ако е необходимо.
French: k Un patient de ce groupe a été identifié AgHBs négatif pour la première fois à la visite de la semaine 240 et était toujours présent dans l'étude à la fin de la prise en compte des données.
Bulgarian: к Един пациент от тази група става HBsAg отрицателен за първи път при визитата през 240-тата седмица и е продължил участието си в проучването към момента на заключване на базата данни.
French: (1 patient)
Bulgarian: (1 участник)
French: Si vous avez une hépatite B, votre médecin évaluera avec attention le traitement qui vous est le mieux adapté.
Bulgarian: Ако имате инфекция с хепатит B, Вашият лекар внимателно ще прецени кое е най-доброто лечение за Вас.
French: Lopinavir/ritonavir :
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир:
French: Il convient de vérifier la disponibilité d'autres formulations adaptées.
Bulgarian: Необходимо е да се провери за наличие на други подходящи лекарствени форми.
French: Ces adaptations de l'intervalle entre les doses n'ont pas été confirmées dans le cadre d'études cliniques.
Bulgarian: Тези промени на интервала на приложение не са потвърдени от клинични проучвания.
French: Ces protéines de transport rénal pourraient être responsables de la sécrétion tubulaire et en partie de l'élimination rénale du ténofovir et du cidofovir.
Bulgarian: Тези бъбречни транспортни протеини може да са отговорни за тубулната секреция и частично - за бъбречното елиминиране на тенофовир и цидофовир.
French: Cette mesure montre que la sécrétion tubulaire active représente une part importante de l'élimination du ténofovir.
Bulgarian: Това показва, че активната тубулна секреция е значима част от елиминирането на тенофовир.
French: • Si vous êtes enceinte, ou si vous envisagez une grossesse, discutez avec votre médecin des bénéfices et des risques éventuels de votre traitement antirétroviral, pour vous et votre enfant.
Bulgarian: Ако забременеете или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар относно възможните ползи и рискове от антиретровирусната Ви терапия за Вас и детето Ви.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse, Code ATC : J05AF07
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение; нуклеозидни и нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза, ATC код: J05AF07
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (AVEC BLUE BOX)
Bulgarian: ОПАКОВКА (С BLUE BOX)
French: Autres médicaments et Ténofovir disoproxil Mylan Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Bulgarian: Други лекарства и Тенофовир дизопроксил Mylan Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
French: • Si cela fait plus de 12 heures que vous auriez dû la prendre, ne prenez pas la dose oubliée.
Bulgarian: Ако е повече от 12 часа от времето, когато е трябвало да я приемете, не приемайте пропуснатата доза.
French: Principal métabolite circulant du sofosbuvir.
Bulgarian: Преобладаващият циркулиращ метаболит на софосбувир.
French: Données relatives au VHB
Bulgarian: Данни, отнасящи се до HBV
French: Le traitement doit être initié par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'infection par le VIH et/ou le traitement de l'hépatite B chronique.
Bulgarian: Терапията трябва да се назначи от лекар с опит в лечението на HIV инфекции и/или лечението на хроничен хепатит B.
French: Après une baisse initiale d'environ -4,9 ml/min (selon l'équation de Cockcroft-Gault) ou -3,9 ml/min/1,73 m
Bulgarian: След първоначално намаляване с приблизително -4,9 ml/min (като се използва уравнението на Cockcroft-Gault) или -3,9 ml/min/1,73 m
French: • Adultes : 1 comprimé par jour avec de la nourriture (par exemple un repas ou une collation).
Bulgarian: Възрастни: 1 таблетка всеки ден с храна (например с основното хранене или закуска).
French: Dans les études GS-US-174-0102 et GS-US-174-0103, respectivement 77% et 61% des patients ont continué l'étude jusqu'à la semaine 384.
Bulgarian: При проучванията GS-US-174-0102 и GS-US-174-0103 съответно 77 % и 61% от пациентите са продължили проучването до 384-тата седмица.
French: Cependant, chez certains patients, la diminution de la clairance de la créatinine ne s'est pas totalement résolue malgré l'arrêt du ténofovir disoproxil.
Bulgarian: Въпреки това, при някои пациенти намаляването на креатининовия клирънс не си възтановява напълно, въпреки прекратяването на терапията с тенофовир дизопроксил.
French: Après administration orale, la demi-vie d'élimination du ténofovir est de 12 à 18 heures environ.
Bulgarian: След перорално приложение терминалният полуживот на тенофовир е около 12 до 18 часа.
French: La catégorie de fréquence a été estimée d'après un calcul statistique basé sur le nombre total de patients exposés au ténofovir disoproxil dans les études cliniques randomisées contrôlées et dans le cadre du programme d'accès étendu (n = 7 319).
Bulgarian: Категорията по честота е оценена от статистическо изчисление, базирано на общия брой пациенти, получаващи тенофовир дизопроксил в рандомизирани контролирани клинични проучвания и програмата за разширен достъп (n=7 319).