FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: o éruption de boutons (rash papulaire) o herpès labial o rougeur et irritation au niveau de la zone traitée par la crème o eczéma o lèvres enflammées, sèches, gercées ou insensibles o poils incarnés o décoloration cutanée o saignements cutanés o furoncles o rougissement de la peau o inflammation de la peau o douleur cutanée o gonflement de la bouche ou du visage o anomalie de la structure des cheveux ou croissance anormale des cheveux
Estonian: o kühmlik lööve (papulaarne lööve) o külmavillid o punetus ja ärritus kreemi manustamiskohas o ekseem o põletikulised, kuivad, lõhenenud või tuimad huuled o sissekasvanud karvad o kahvatud kohad nahal o veritsus nahast o mädavillid nahal o nahapunetus o nahapõletik o hell nahk o suu või näo paistetus o karvade ebatavaline tekstuur või ebatavaline karvakasv
French: Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Estonian: Sage (esineb 1 kuni 10 kasutajal 100st)
French: Vaniqa eflornithine
Estonian: Vaniqa eflornitiin
French: L'EPAR complet relatif à Vaniqa est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vaniqa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Vaniqa, le 20 mars 2001L'autorisation de mise sur le marché est valide pour une durée illimitée.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vaniqa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 20. Märtsil 2001.
French: Il est nécessaire de poursuivre le traitement pour maintenir les effets bénéfiques et cela peut encore améliorer les résultats obtenus.
Estonian: Kasuliku toime säilitamiseks on vaja ravi jätkata ja see võib paranemist soodustada.
French: Lorsque cette enzyme est bloquée, la croissance des poils est ralentie.
Estonian: Kui ensüüm blokeeritakse, karvakasv aeglustub.
French: Une amélioration a pu être constatée déjà au bout de huit semaines après le début du traitement.
Estonian: Paranemist võis märgata juba kaheksa nädala möödumisel pärast ravi alustamist.
French: Vaniqa est une crème blanche contenant le principe actif eflornithine (115 mg).
Estonian: Vaniqa on valge kreem, mille toimeaine on eflornitiin (115 mg).
French: Vaniqa a été étudié dans le cadre de deux essais cliniques comprenant 596 femmes ayant subi un traitement allant jusqu'à 24 semaines avec Vaniqa ou un placebo (un traitement fictif, dans ce cas, une crème ne contenant pas de principe actif).
Estonian: Vaniqa toimet uuriti kahes kliinilises uuringus, milles osales 596 naist, keda raviti kuni 24 nädala jooksul Vaniqaga või platseeboga (näiv ravim, kõnealusel juhul toimeaineta kreem).
French: Autres informations relatives à Vaniqa
Estonian: Muu teave Vaniqa kohta
French: Vaniqa doit être appliqué sur des zones propres et sèches affectées par l'hirsutisme du visage et sous le menton deux fois par jour (en respectant un intervalle d'au moins huit heures).
Estonian: Vaniqat määritakse kaks korda päevas kuivadele ja puhastele haigusest mõjutatud piirkondadele näol ja lõua all, jättes kahe manustamiskorra vahele vähemalt kaheksa tundi.
French: Vaniqa ne doit pas être utilisé chez les patients susceptibles de présenter une hypersensibilité (allergie) à l'eflornithine ou à l'un de ses autres composants.
Estonian: Vaniqat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla eflornitiini või selle ravimi mis tahes muu koostisosa suhtes ülitundlikud (allergilised).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Vaniqa, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Vaniqaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Des améliorations peuvent être observées dans les huit semaines suivant le début du traitement.
Estonian: Paranemine hakkab ilmnema kaheksa nädala jooksul pärast ravi alustamist.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Vaniqa.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Vaniqa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Au terme de l'étude, l'efficacité du traitement a été évaluée par un médecin, qui a évalué l'hirsutisme selon les degrés suivants: «imberbe/presque imberbe», «nette amélioration», «amélioration» ou «aucune amélioration/pire», 48 heures après que les femmes aient rasé les zones traitées du visage et sous le menton.
Estonian: Uuringu lõpus hindas ravi efektiivsust arst, kes 48 tunni pärast, kui patsient oli näo ja lõuaaluse ravitud piirkondi raseerinud, iseloomustas hirsutismi skaalal „sile / peaaegu sile", „märkimisväärselt paranenud", „paranenud" või „ei ole paranenud / on halvenenud".
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Vaniqa sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Vaniqa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
French: Dans les deux études, une nette amélioration a été constatée chez les sujets utilisant Vaniqa par rapport à ceux utilisant le placebo.
Estonian: Mõlemas uuringus täheldati Vaniqa kasutamisel märkimisväärset paranemist võrrelduna platseeboga.
French: Les femmes utilisant cette crème devront vraisemblablement recourir en parallèle à d'autres procédés d'épilation (par arrachage des poils ou au rasoir).
Estonian: Vaniqa ravi saavatel naistel võib olla vaja kasutada siiski ka teisi karvaeemaldamisvahendeid (väljakitkumine, raseerimine).
French: Le principe actif de Vaniqa, l'eflornithine, agit en bloquant l'action d'une enzyme appelée ornithine décarboxylase.
Estonian: Vaniqa toimeaine eflornitiin blokeerib ensüümi ornitiin-dekarboksülaasi toime.
French: Quel est le risque associé à Vaniqa?
Estonian: Mis riskid Vaniqaga kaasnevad?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Vaniqa.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
French: L'effet indésirable le plus courant observé sous Vaniqa (chez plus d'une patiente sur 10) est l'acné.
Estonian: Vaniqa kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on akne.
French: Vaniqa est utilisé dans le traitement de l'hirsutisme facial de la femme.
Estonian: Vaniqat kasutatakse täiskasvanud naiste näonaha hirsutismi raviks.
French: Lorsque les résultats ont été mis en commun, un résultat positif (évalué comme «imberbe/presque imberbe» ou «nette amélioration») a été constaté chez 35 % des femmes traitées avec Vaniqa, contre 9% de celles traitées avec le placebo.
Estonian: Kui uuringute tulemused ühendati, hinnati Vaniqaga ravitud naiste naharavi edukaks 35% juhtudest (hinnangud „sile /peaaegu sile" või „märkimisväärselt paranenud"), platseeborühmas oli vastav näitaja 9%.
French: Pourquoi Vaniqa a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Vaniqa heaks kiideti?
French: On trouve cette enzyme dans le bulbe du follicule pileux où elle contrôle la production de poils.
Estonian: Seda ensüümi esineb karvanääpsu karvasibulas, kus see reguleerib karva kasvamist.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Vaniqa, voir la notice.
Estonian: Vaniqa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Dans le cas où aucune amélioration n'est constatée au bout de quatre mois de traitement, il convient de cesser l'usage de Vaniqa.
Estonian: Ravi Vaniqaga tuleb peatada, kui nelja kuu jooksul pärast ravi algust ei ole ilmnenud paranemist.
French: Comment Vaniqa est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Vaniqat kasutatakse?
French: L'hirsutisme facial est la croissance excessive sur le visage de poils épais, présentant les mêmes caractéristiques que chez un homme.
Estonian: Näonaha hirsutism on tugevate karvade vohamine näol, moodustades sageli meheliku karvkatte.
French: Il doit être appliqué en couche fine et il convient de le faire pénétrer en profondeur dans la peau.
Estonian: Kreem määritakse õhukese kihina ja hõõrutakse hoolikalt nahasse.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE VANTAS (voir l'annexe I)
Estonian: VANTASE TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE (vt I lisa)
French: En conclusion, le CHMP est d'avis que les réponses soumises par le demandeur sont en faveur d'une résolution des problèmes.
Estonian: Kokkuvõttes inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee nõustub, et taotleja esitatud vastused näitavad, et probleemid on lahendatud.
French: La freination de la sécrétion de testostérone était auparavant obtenue par orchidectomie bilatérale (castration chirurgicale).
Estonian: Varem saavutati testosterooni supressioon kahepoolse orhidektoomiaga (kirurgiline kastreerimine).
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LE DEMANDEUR, LE TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUS E, MANUSTAMISVIISI, TAOTLEJA, MÜÜGILOA HOIDJA LOETELU LIIKMESRIIKIDES
French: Étant donné l'efficacité de 98-100 % en termes de réduction de la concentration sérique en testostérone, d'autres essais comparatifs avec traitement de référence seraient redondants et sont donc inutiles.
Estonian: Seerumi testosteroonitaseme vähendamine 98-100%-lise efektiivsusega muudab edasised aktiivsed võrdlusuuringud liigseks ning need ei ole seega vajalikud.
French: D'une manière générale, les concentrations sériques en testostérone correspondant aux taux de castration ont été définies comme inférieures à 50 ng/dL (1,7 nmol/L), étant donnée la variabilité connue des valeurs fournies par les laboratoires de référence.
Estonian: Kastratsioonitasemetele vastavaks seerumi testosteroonikontsentratsiooniks on kehtestatud tavaliselt alla 50 ng/dl (1,7 nmol/l), arvestades väärtuste teadaolevat varieerumist referentslaboratooriumides.
French: La suggestion du demandeur/TAMM consistant à inclure, dans le plan de gestion du risque, cinq points en rapport avec l'innocuité à surveiller lors de la pharmacovigilance, est validée (deux d'entre eux sont spécifiques à la formulation unique de Vantas et les trois autres sont classés comme des effets de classe : rejets, cellulite, érythème, ostéoporose et prolongation de l'intervalle QT).
Estonian: Käeolevaga kiidetakse heaks taotleja/müügiloa hoidja ettepanek lisada riskijuhtimiskavasse viis ravimiohutuse järelevalve käigus tuvastatud ohutusprobleemi (kaks neist on konkreetselt seotud ainult Vantase koostisega, kuid kolm ülejäänut puudutavad kogu ravimiklassi toimet: äratõuked, tselluliit, haiguse ägenemine, osteoporoos ja QT-intervalli pikenemine).
French: En principe, il est important d'obtenir des concentrations sériques en testostérone aussi faibles que possible pour que l'hormonothérapie anti-androgénique (ADT) minimise la stimulation des cellules cancéreuses de la prostate.
Estonian: Põhimõtteliselt on tähtis saavutada võimalikult madal seerumi testosterooni kontsentratsioon, et androgeene pärssiv ravi (ADT) muudaks eesnäärmevähi rakkude stimuleerimise minimaalseks.
French: Cependant, aucun problème d'innocuité inattendu ne s'est produit lors de la phase de pharmacovigilance aux États-Unis et au cours des essais.
Estonian: Ohutusandmebaas tundub olevat liiga väike, kuid ei Ameerika turuletoomisjärgse järelevalve ega uuringute käigus pole ootamatuid ohutusprobleeme täheldatud.
French: Toutefois, même au stade androgéno-indépendant, le cancer de la prostate est susceptible de contenir des sous-populations de cellules androgéno-dépendantes.
Estonian: Kuid ka androgeen-sõltumatus järgus võib eesnäärmevähk sisaldada androgeen-sõltuvaid rakkude alampopulatsioone.
French: Les données de la phase d'extension à long terme de l'étude 301 sont en faveur de l'innocuité à long terme chez les patients traités par Vantas pendant au moins deux ans.
Estonian: Pikaajalise jätku-uuringu 301 andmed toetavad Vantasega kaks või rohkem aastat ravitud patsientide pikaajalist ohutust.
French: Il n'existe aucun argument laissant supposer une différence d'efficacité et d'innocuité des différents membres de cette classe.
Estonian: Ei ole alust arvata, et sellesse klassi kuuluvatel ravimitel oleks efektiivsuses ja ohutuses erinevusi, ning näib, et ka Vantas ei ole selles suhtes erand.
French: Le blocage androgénique est considéré comme un traitement palliatif.
Estonian: Androgeenide eemaldamist loetakse leevendavaks raviks.
French: Il convient d'établir une distinction entre les aspects liés à l'innocuité du traitement anti-androgène en général et l'innocuité (locale) de ce produit.
Estonian: Androgeenide supressioonravi üldisi ohutuse aspekte tuleb eristada selle ravimi (paiksest) ohutusest.
French: Ces 20 dernières années, l'injection d'agonistes de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante (LHRHa) à action prolongée a été utilisée pour obtenir le blocage androgénique.
Estonian: Kahel viimasel kümnendil on kasutatud androgeenide eemaldamise saavutamiseks pika toimeajaga luteiniseeriva hormooni vabastajahormooni agonistide (LH-RHas) süstimist.
French: Aucune étude comparative supplémentaire n'est nécessaire.
Estonian: Vantase paikset ohutust on piisavalt uuritud ja edasised võrdlevad uuringud ei ole vajalikud.
French: Par ailleurs, en 2004, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a accepté la réduction de la concentration en testostérone aux taux de castration comme un critère de substitution valide en termes d'efficacité clinique pour le traitement du cancer évolué de la prostate, dans le cadre de l'avis scientifique émis par le SAWP.
Estonian: Lisaks on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee tunnistanud 2004. aastal teadusnõustamise töörühma teadusliku nõuande põhjal testosterooni vähendamise kastratsioonitasemeni kaugelearenenud eesnäärmevähi korral kliiniliselt efektiivsuselt sobivaks asendusmeetmeks.
French: Ce critère se traduit par une diminution de la douleur liée aux métastases osseuses, une amélioration du débit urinaire et, dans certains cas, un ralentissement de l'évolution de la tumeur.
Estonian: Testosterooni kastratsioonitaseme saavutamine on hormoontundliku kaugelearenenud eesnäärmevähi puhul vastuvõetav asendav tulemusnäitaja, mis tähendab vähem luu metastaasidest põhjustatud valu, uriinivoolu paranemist ja mõnedel juhtudel kasvaja progresseerumise aeglustumist, kuigi selget kasulikkust elulemusele ei ole tõendatud.
French: Sur la base de ces données limitées, le traitement anti-androgène continu chez les hommes atteints de cancer de la prostate androgéno-indépendant (CPAI) est la norme de conduite actuelle.
Estonian: Nende väheste andmete põhjal on praegu androgeen-sõltumatu eesnäärmevähiga meestel tavapäraseks raviks androgeenide supressiooni jätkamine.
French: L'orchidectomie n'est pas une solution acceptable lorsque d'autres méthodes réversibles sont disponibles, le DES n'est plus d'actualité et les antiandrogènes non stéroïdiens pourraient avoir une efficacité inférieure en monothérapie.
Estonian: Võiks kasutada mõnda muud luteiniseeriva hormooni vabastajahormooni agonisti, kuid see on ülearune, arvestades taotleja esitatud metaanalüüsi; orhidektoomia ei ole pöörduvate meetodite kättesaadavuse korral vastuvõetav; dietüülstilbestrool (DES) on vananenud ning mittesteroidsete antiandrogeenide efektiivsus võib olla väiksem nende kasutamisel ainsa ravimina.
French: Le CHMP a recommandé d'accorder l'Autorisation de mise sur le marché, les versions finales du Résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice ayant été obtenues pendant la procédure menée par le groupe de coordination, comme le signale l'annexe III relative à Vantas.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitas anda müügiloa, mille juurde kuuluvad Vantase III lisas mainitud koordineerimisrühma menetluse tulemusena saavutatud ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja infolehe lõplikud variandid.
French: Cette classe pharmacologique a été adoptée pour le traitement du cancer évolué de la prostate il y a plus de 20 ans.
Estonian: Vantas on uus luteiniseeriva hormooni vabastajahormooni agonist, kuid see ravimiklass võeti kasutusele kaugelearenenud eesnäärmevähi raviks rohkem kui 20 aastat tagasi.
French: Aux premiers stades de son cycle naturel, le cancer de la prostate est androgéno-dépendant.
Estonian: Eesnäärmevähk on oma loomulikus algusjärgus sõltuv androgeenidest.
French: Aux derniers stades de son évolution clinique, il est androgéno-indépendant et réfractaire à l'hormonothérapie.
Estonian: Haiguse hilisemas järgus on see androgeenidest sõltumatu ega allu hormoonravile.
French: Par conséquent, le critère pharmacologique de concentration sérique en testostérone < 50 ng/dL, établi pour Vantas lors des études 302 et 301, ainsi que pendant la phase d'extension à long terme de l'étude 301, est un critère primaire d'efficacité acceptable chez les patients atteints de cancer évolué de la prostate.
Estonian: Seega on Vantase kohta uuringutes 302, 301 ja lisaks neile pikaajalises jätkuuuringus 301 dokumenteeritud farmakoloogilise tulemusnäitajana seerumi testosteroonitase < 50 ng/dl kaugelearenenud eesnäärmevähiga patsientidel vastuvõetav esmane efektiivsuse tulemusnäitaja.
French: L'innocuité du traitement anti-androgène est bien connue.
Estonian: Androgeenide supressiooni ohutus on hästi teada ja lisateave käesoleva ravimi kohta ei ole vajalik.
French: Les données issues de la phase d'extension à long terme de l'étude 301 relatives à l'efficacité et à l'innocuité démontrent l'efficacité et l'innocuité à long terme chez les patients qui reçoivent un traitement palliatif, pour un cancer évolué de la prostate, consistant en un implant d'histréline depuis au moins deux ans. Comme l'a suggéré le demandeur/TAMM, le CHMP demande l'inclusion, dans le plan de gestion du risque, de cinq points en rapport avec l'innocuité lors de la phase de pharmacovigilance, comme décrit ci-dessus.
Estonian: Pikaajalise jätku-uuringu 301 efektiivsusja ohutusandmed toetavad nii ravimi pikaajalist ohutust kui ka efektiivsust patsientidele, kes saavad kaugelearenenud eesnäärmevähi ja histreliinimplantaadi puhul kaks aastat või rohkem leevendavat ravi.
French: Nom de fantaisie
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus Tugevus
French: • vous êtes ou avez été fumeuse (car ceci peut augmenter le risque de problèmes dentaires).
Estonian: • te olete või olete olnud suitsetaja (kuna see võib suurendada hambaprobleemide tekke riski).
French: Veuillez les lire attentivement.
Estonian: Palun lugege seda tähelepanelikult.
French: VANTAVO avec des aliments et boissons
Estonian: VANTAVO koos toidu ja joogiga
French: Autres médicaments et VANTAVO
Estonian: Muud ravimid ja VANTAVO
French: Comme on ne sait pas combien de temps vous devez prendre VANTAVO, vous devrez discuter périodiquement avec votre médecin de la nécessité de poursuivre ce traitement afin de déterminer si VANTAVO vous convient toujours.
Estonian: Kuna ei ole teada, kui kaua te peate võtma VANTAVOt, siis tuleb teil oma arstiga perioodiliselt arutada selle ravimi võtmise vajadust, et otsustada, kas VANTAVO on teile ikka veel sobiv.
French: Date de première autorisation : 16 octobre 2009 Date de dernier renouvellement : 18 septembre 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16/10/2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18/09/2014
French: Vous ne devez pas prendre VANTAVO si vous pensez être ou êtes enceinte, ou si vous allaitez.
Estonian: Ärge võtke VANTAVOt, kui te olete rase või arvate end olevat rase või kui te imetate.
French: Elle contient des informations importantes vous rappelant comment prendre correctement VANTAVO.
Estonian: See sisaldab olulist teavet meenutamaks teile, kuidas VANTAVOt õigesti võtta.
French: Ces effets indésirables peuvent s'aggraver si les patientes continuent à prendre VANTAVO après l'apparition de ces symptômes.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad süveneda, kui patsiendid jätkavad VANTAVO võtmist pärast nimetatud sümptomite ilmnemist.
French: Ce que contient VANTAVO
Estonian: Mida VANTAVO sisaldab
French: Si vous avez pris plus de VANTAVO que vous n'auriez dû Si par erreur vous prenez trop de comprimés, buvez un grand verre de lait et contactez immédiatement votre médecin.
Estonian: Kui te võtate VANTAVOt rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, jooge peale klaasitäis piima ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
French: Qu'est-ce que VANTAVO ?
Estonian: Mis on VANTAVO?
French: Si vous arrêtez de prendre VANTAVO
Estonian: Kui te lõpetate VANTAVO võtmise
French: 2031 BN, Haarlem, Pays-Bas
Estonian: 2031 BN, Haarlem, Holland
French: Enfants et adolescents VANTAVO ne doit pas être administré aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Estonian: Lapsed ja noorukid VANTAVOt ei tohi anda alla 18-aastastele lastele ja noorukitele.
French: Les fréquences sont définies ainsi : très fréquent (≥ 1/10), fréquent ( 1/100, < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100), rare ( 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui: väga sage (≥ 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100), harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de VANTAVO chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Estonian: VANTAVO ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}>
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}>.
French: L'hypocalcémie doit être corrigée avant de commencer le traitement par VANTAVO (voir rubrique 4.3).
Estonian: Hüpokaltseemia tuleb korrigeerida enne VANTAVOga ravi alustamist (vt lõik 4.3).
French: Qu'est-ce que VANTAVO et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VANTAVO Comment prendre VANTAVO
Estonian: Mis ravim on VANTAVO ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne VANTAVO võtmist Kuidas VANTAVOt võtta
French: La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement au cas par cas en fonction des bénéfices et des risques potentiels de VANTAVO, particulièrement après 5 ans ou plus de traitement.
Estonian: Ravi jätkamise vajadust tuleb taashinnata perioodiliselt, kaaludes VANTAVO võimalikke riske ja kasu individuaalsetele patsientidele, eriti viie või enama kasutusaasta järel.
French: Il est donc important de suivre les instructions de la rubrique 3 et d'attendre au moins 30 minutes avant de prendre un autre médicament ou complément alimentaire.
Estonian: Seetõttu on tähtis järgida juhiseid, mis on toodud lõigus 3 ja oodata vähemalt 30 minutit enne teiste suukaudsete ravimite või preparaatide võtmist.
French: VANTAVO est seulement indiqué chez les femmes ménopausées et par conséquent ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou allaitantes.
Estonian: VANTAVO on ette nähtud kasutamiseks postmenopausis naistel ning seetõttu ei tohi seda kasutada rasedatel ega imetavatel naistel.
French: En plus de votre traitement par VANTAVO, votre docteur peut vous suggérer de modifier votre mode de vie pour améliorer votre état, notamment en :
Estonian: Lisaks ravile VANTAVOga võib arst teie tervise paranemise huvides soovitada eluviiside muutmist:
French: Il est important de prendre VANTAVO aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
Estonian: On oluline, et te võtaksite VANTAVOt seni, kuni arst on teile seda ravimit määranud.
French: • VANTAVO doit être avalé strictement après le lever, avec un grand verre d'eau du robinet (minimum 200 ml).
Estonian: • VANTAVO tuleb sisse võtta vahetult pärast hommikust ülestõusmist terve klaasitäie veega (vähemalt 200 ml).
French: VANTAVO ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Estonian: VANTAVOt ei tohi kasutada raseduse ajal.