FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Мутацията K65R се е проявила при малко по-висок процент от пациентите от групата на тенофовир дизопроксил в сравнение с активната контролна група (2,7 % срещу 0,7 %).
Lithuanian: K65R mutacija šiek tiek dažniau pasireiškė pacientams, gydytiems tenofoviru dizoproksiliu, lyginant su aktyvios kontrolės grupe (2,7 % lyginant su 0,7 %).
Bulgarian: PC: {номер}
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris}
Bulgarian: Приемът на Viread с други антивирусни лекарства, които съдържат диданозин, може да повиши нивата на диданозин в кръвта и може да намали броя на CD4 клетките.
Lithuanian: Vartojant Viread kartu su kitais antivirusiniais vaistais, turinčiais didanozino, gali padidėti didanozino koncentracija kraujyje ir sumažėti CD4 ląstelių skaičius.
Bulgarian: Не са за деца и юноши на възраст под 6 години или на 12 и повече години.
Lithuanian: • Netinka vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 6 metų arba 12 metų ir vyresniems.
Bulgarian: Гранули се доставят в бутилка, съдържаща 60 g гранули и в опаковката е включена мерителна лъжичка.
Lithuanian: Granulės tiekiamos buteliuke, kuriame yra 60 g granulių; pakuotėje yra dozavimo samtelis.
Bulgarian: Общо, прилагането е веднъж седмично, предполагайки три сесии хемодиализа на седмица, всеки с продължителност около 4 часа или след 12 часа кумулативна хемодиализа.
Lithuanian: * Paprastai vaistas skiriamas vieną kartą per savaitę, po trijų hemodializių per savaitę, kurių kiekviena trunka vidutiniškai 4 valandas, arba po 12 valandų bendrojo hemodializės laiko.
Bulgarian: Това активно вещество представлява антиретровирусно средство или антивирусно лекарство, което се използва за лечение на инфекция с ХИВ или HBV, или и двете.
Lithuanian: Ši veiklioji medžiaga yra antiretrovirusinis ar antivirusinis vaistas, vartojamas gydyti ŽIV, hepatito B viruso (HBV) ar šias abi infekcijas.
Bulgarian: При деца, чиито майки са приемали лекарства като Viread (НИОТ) по време на бременността, ползата от защитата срещу вируса е по-голяма от риска от нежелани реакции.
Lithuanian: Vaikams, kurių motinos nėštumo metu vartojo tokius vaistus kaip Viread (NATI), apsaugos nuo viruso nauda yra didesnė už galimą šalutinio poveikio pavojų.
Bulgarian: Напълнете мерителната лъжичка до линията „½", отбелязана на страната й (вж. фигура C).
Lithuanian: • Užpildykite dozavimo samtelį iki šone esančios „½ linijos" (žr.
Bulgarian: Данните относно безопасността и ефикасността при пациенти с чернодробна трансплантация са много ограничени.
Lithuanian: Kepenų ligos Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą pacientams, kurių kepenys transplantuotos, yra labai mažai.
Bulgarian: Вашето дете трябва винаги да приема препоръчаната от неговия лекар доза.
Lithuanian: Jūsų vaikas visuomet turi vartoti jo gydytojo rekomenduotą vaisto dozę.
Bulgarian: Ако това е неизбежно, Вашият лекар ще следи дейността на бъбреците Ви веднъж седмично.
Lithuanian: Jeigu tai neišvengiama, gydytojas stebės Jūsų vaiko inkstų veiklą vieną kartą per savaitę.
Bulgarian: Затова тенофовир дизопроксил трябва да се използва, само ако се приема, че потенциалните ползи от лечението надвишават потенциалните рискове.
Lithuanian: Todėl tenofovirą dizoproksilį galima vartoti tik tuo atveju, jei gydymo galima nauda viršija galimą riziką.
Bulgarian: Тези прояви може да показват, че подобрената имунна система на организма на детето Ви се бори с инфекцията.
Lithuanian: Šie simptomai gali rodyti, kad pagerėjusi Jūsų vaiko organizmo imuninė sistema kovoja su infekcija.
Bulgarian: Лекарят на детето Ви ще направи изследвания за тези промени.
Lithuanian: Vaiko gydytojas Jūsų tirs, ar neatsiranda tokių pokyčių.
Bulgarian: При липса на алтернативно лечение интервалът на прилагане трябва да се адаптира и бъбречната функция трябва да се следи внимателно (вж.
Lithuanian: Jei kito gydymo nėra, turi būti suderintas dozavimo intervalas ir reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją (žr.
Bulgarian: Viread не е проучван при пациенти над 65-годишна възраст.
Lithuanian: Viread nebuvo tirtas su vyresniais nei 65 metų pacientais.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечение е неизвестна.
Lithuanian: Optimali gydymo trukmė nežinoma.
Bulgarian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Германия или
Lithuanian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Vokietija arba
Bulgarian: Антивирусна активност срещу HBV in vitro:
Lithuanian: Antivirusinis aktyvumas prieš HBV in vitro.
Bulgarian: Всички нежелани реакции са представени в Таблица 3.
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos pateikiamos 3 lentelėje.
Bulgarian: Какво представлява Viread и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Viread Как да приемате Viread
Lithuanian: Kas yra Viread ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Viread Kaip vartoti Viread Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Viread
Bulgarian: Не смесвайте гранули с течности.
Lithuanian: Nemaišykite granulių su skysčiais.
Bulgarian: При ХИВ Viread винаги трябва да се прилага заедно с други лекарства за лечение на ХИВ инфекция.
Lithuanian: ŽIV infekcijai gydyti Viread visuomet turi būti vartojamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV infekcijos.
Bulgarian: Viread 33 mg/g гранули
Lithuanian: Viread 33 mg/g granulės
Bulgarian: Отговорът след добавяне на емтрицитабин се изключва (общо 17 участници в двете проучвания).
Lithuanian: Atsakas, nustatytas pridėjus emtricitabiną, nebuvo įtrauktas (per abu tyrimus tai buvo iš viso 17 tiriamųjų).
Bulgarian: Съдържа манитол.
Lithuanian: Sudėtyje yra manitolio.
Bulgarian: Viread не намалява риска от предаване на HBV на други лица чрез сексуален контакт или по кръвен път.
Lithuanian: Viread nesumažina HBV perdavimo lytiniu būdu ar per kraują rizikos.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че всички лекари, които се очаква да предписват/използват Viread при педиатрични пациенти, ще получат пакет с обучителни материали за лекари, съдържащ Кратка характеристика на продукта и подходяща брошура за обучение, както е описано по-долу:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visiems gydytojams, ketinantiems skirti ir (arba) naudoti Viread pacientams vaikams ir paaugliams, bus pateiktas gydytojams skirtas informacinis rinkinys, į kurį įeina Preparato charakteristikų santrauka ir atitinkama toliau nurodyta informacinė brošiūra:
Bulgarian: Ако това се отнася за Вашето дете, незабавно уведомете неговия лекар и не давайте Viread.
Lithuanian:  Jeigu taip yra Jūsų vaikui, nedelsiant pasakykite gydytojui ir neduokite Viread.
Bulgarian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Германия
Lithuanian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Vokietija
Bulgarian: Ползата се установява и въз основа на хистологичните отговори при компенсирани пациенти.
Lithuanian: Nauda taip pat buvo patvirtinta histologiniu atsaku kompensuota liga sergantiems pacientams.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания при деца под 2 годишна възраст.
Lithuanian: Vaikams iki 2 metų amžiaus farmakokinetikos tyrimai atlikti nebuvo.
Bulgarian: Седмина пациенти са имали стойности на оценена гломерулна филтрация (GFR) между 70 и 90 ml/min/1,73 m2.
Lithuanian: Septyniems pacientams apskaičiuoto glomerulų filtracijos greičio (GFG) vertės buvo nuo 70 iki 90 ml/min./1,73 m2.
Bulgarian: включително бъбречни увреждания.
Lithuanian: įskaitant inkstų sutrikimus.
Bulgarian: Пациентите са били разпределени в зависимост от изходните HIV-1 РНК и броя на CD4 клетките.
Lithuanian: Pacientai buvo paskirstyti pagal pradinį ŽIV-1 RNR ir CD4 kiekį.
Bulgarian: 6,5 mg/kg гранули 2 до < 12 години (n=23)
Lithuanian: 6,5 mg/kg granulės nuo 2 iki < 12 metų (n = 23)
Bulgarian: (<69 IU/ml)
Lithuanian: (< 69 TV/ml)
Bulgarian: <400 копия/ml
Lithuanian: < 400 kopijų/ml
Bulgarian: Брошурите за обучение за педиатрични пациенти с HIV и HBV трябва да съдържат следните основни съобщения:
Lithuanian: Informacinėse brošiūrose apie ŽIV ir HBV sergančius vaikus ir paauglius turi būti pateikiama ši pagrindinė informacija:
Bulgarian: Нормализирани нива на ALTг
Lithuanian: Normalizavęsis ALTd
Bulgarian: HBV ДНК (%)
Lithuanian: HBV DNR (%)
Bulgarian: United Kingdom Gilead Sciences Ltd.
Lithuanian: Gilead Sciences Ltd.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза Viread.
Lithuanian: Svarbu nepamiršti nė vienos Viread dozės.
Bulgarian: • увреждане на клетките на бъбречните каналчета
Lithuanian: • inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimas
Bulgarian: В концентрация 100 µmol/l тенофовир дизопроксил няма ефект върху никоя от изоформите на CYP450 с изключение на CYP1A1/2, където е наблюдавано малко (6 %), но статистически значително намаляване на метаболизма на субстратите на CYP1A1/2.
Lithuanian: Esant 100 µmol/l tenofoviro dizoproksilio koncentracijai jis neturi jokio poveikio nei vienai CYP450 izoformų, išskyrus CYP1A1/2 - pastarojo substratų metabolizmas nedaug (6 %), bet statistiškai reikšmingai sumažėja.
Bulgarian: In vitro свързването на тенофовир с плазмени или серумни протеини е било по-ниско съответно от 0,7 и 7,2 % за концентрация на тенофовир в границите 0,01 до 25 µg/ml.
Lithuanian: Tenofoviro susijungimas su plazmos ar serumo baltymais in vitro buvo atitinkamai mažiau nei 0,7 % ir 7,2 % esant tenofoviro koncentracijai 0,01-25 µg/ml.
Bulgarian: По отношение на решението за започване на лечение при педиатрични пациенти вижте точки 4.2, 4.4, 4.8 и
Lithuanian: Dėl sprendimo, ar pradėti gydyti pacientus vaikus, žr. 4.2, 4.4, 4.8 ir
Bulgarian: Ако сместа с гранули се сдъвче, тя има много горчив вкус.
Lithuanian: Kramtant granulių mišinį, jo skonis labai kartus.
Bulgarian: Viread при Вас все още може да се развият инфекции или други болести, свързани с инфекцията с ХИВ.
Lithuanian: Vartojant Viread Jums vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Bulgarian: В проучванията GS-US-174-0102 и GS-US-174-0103 съответно 77% и 61% от пациентите продължават участието си в проучването до 384 седмици.
Lithuanian: GS-US-174-0102 ir GS-US-174-0103 tyrimuose dalyvavusių atitinkamai 77 % ir 61 % pacientų toliau dalyvavo tyrime iki 384-osios savaitės.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е открита в периода на постмаркетингово наблюдение, но не е наблюдавана в рандомизирани контролирани клинични проучвания или при програмата за разширен достъп до тенофовир дизопроксил.
Lithuanian: 2 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta po vaisto pateikimo į rinką, bet nebuvo pastebėta atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų ar tenofoviro dizoproksilio išplėstinio vartojimo programos metu.
Bulgarian: Таблици 5 и 6 по-долу).
Lithuanian: toliau 5 ir 6 lenteles).
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като при Вашето дете.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų vaiko).
Bulgarian: Таблица 10: Средни (± SD) фармакокинетични параметри за тенофовир по възрастови групи при деца и юноши
Lithuanian: Vidutiniai (± SN) tenofoviro farmakokinetikos parametrai pacientams vaikams ir paaugliams pagal amžiaus grupes
Bulgarian: Viread гранули [Само върху вторичната опаковка]
Lithuanian: Viread granulės [tik ant išorinės pakuotės]
Bulgarian: 12л
Lithuanian: 12l
Bulgarian: Препоръчителната доза е 6,5 mg тенофовир дизопроксил на килограм телесно тегло, приета веднъж дневно с храна.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 6,5 mg tenofoviro dizoproksilio vienam kūno svorio kilogramui, išgeriama kartą per parą su maistu.
Bulgarian: Проведено е едно фармакокинетично проучване при неинфектирани с HIV възрастни пациенти с различни степени на чернодробно увреждане.
Lithuanian: Buvo atliktas farmakokinetikos tyrimas ŽIV neinfekuotiems suaugusiems pacientams su skirtingo laipsnio kepenų funkcijos sutrikimu.
Bulgarian: 43 % от пациентите са имали изходно вирусно натоварване > 100 000 копия/ml и 39 % са имали брой на CD4 клетките < 200 клетки/ml.
Lithuanian: 43 % pacientų pradinis viruso kiekis buvo > 100 000 kopijų/ml ir 39 % pacientų CD4 ląstelių kiekis buvo < 200 ląstelių/ml.
Bulgarian: За ХИВ лекарят на детето Ви ще предпише Viread заедно с други антиретровирусни лекарства.
Lithuanian: ŽIV atveju vaiko gydytojas skirs Viread kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на Viread и диданозин, тъй като това може да доведе до повишен риск за нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu skirti Viread ir didanozino, nes tai gali padidinti nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
Bulgarian: атазанавир или дарунавир) трябва да се преценят, особено при пациенти с повишен риск от бъбречна дисфункция.
Lithuanian: , atazanaviru arba darunaviru), ypač pacientams, kuriems yra padidėjusi inkstų funkcijos sutrikimo rizika.
Bulgarian: Необходима е една супена лъжица (15 ml) мека храна за една мерителна лъжичка гранули.
Lithuanian: Vienam nubrauktam samteliui granulių reikia naudoti vieną šaukštą (15 ml) minkšto maisto.
Bulgarian: Не променяйте дозата, освен ако не Ви е препоръчано от лекаря на детето Ви.
Lithuanian: Nekeiskite dozės, nebent taip paskyrė vaiko gydytojas.
Bulgarian: Изходният генотипен анализ на HIV изолатите от 253 пациенти е показал, че 94 % от пациентите са имали HIV-1 мутации на резистентност, свързани с нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза, 58 % са имали мутации, свързани с протеазните инхибитори и 48 % са имали мутации, свързани с не-нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза.
Lithuanian: Pradinė 253 pacientų ŽIV kultūrų genotipinė analizė parodė, kad 94 % pacientų organizme yra ŽIV-1 mutacijų, susijusių su atsparumu nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams, 58 % - mutacijų, susijusių su atsparumu proteazių inhibitoriams, ir 48 % - mutacijų, susijusių su atsparumu nenukleozidiniams atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams.
Bulgarian: 245 mg филмирани таблетки 12 до < 18 години (n=8)
Lithuanian: 245 mg plėvele dengta tabletė nuo 12 iki < 18 metų (n = 8)
Bulgarian: Много е важно да уведомите лекаря на Вашето дете, ако то приема други лекарства, които могат да увредят бъбреците му.
Lithuanian: • Labai svarbu pasakyti vaiko gydytojui, jeigu Jūsų vaikas vartoja kitų vaistų, galinčių pakenkti jo inkstams.
Bulgarian: Има редки съобщения за възпаление на задстомашната жлеза и лактатна ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта), която понякога е причинявала смърт, когато едновременно са приемани лекарства, съдържащи тенофовир дизопроксил и диданозин.
Lithuanian: Retai buvo pastebėti kasos uždegimo ir laktatacidozės (padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje) atvejai, kurie kartais sukėlė mirtį, kartu vartojant vaistų, sudėtyje turinčių tenofoviro dizoproksilio ir didanozino.
Bulgarian: Трябва незабавно да приемете смесените с храна гранули.
Lithuanian: • Su maistu sumaišytus granules reikia vartoti nedelsiant.
Bulgarian: Ако сте имали или имате чернодробно заболяване или хронична инфекция с хепатит B, Вашият лекар може да Ви назначи кръвни изследвания, за да следи дейността на черния Ви дроб.
Lithuanian: Jeigu Jūs sirgote kepenų liga ar lėtine hepatito B infekcija, gydytojas Jums gali atlikti kraujo tyrimus, kad stebėtų Jūsų kepenų funkciją.
Bulgarian: Тези моделирани данни за фармакокинетиката не са потвърдени от клинични проучвания.
Lithuanian: Šie farmakokinetiniai modeliavimo duomenys nėra patvirtinti klinikiniais tyrimais.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че няма доказателства тенофовир дизопроксил да предотвратява риска от предаване на HBV на други лица чрез сексуален контакт или по кръвен път.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad gydant tenofoviru dizoproksiliu, jie nėra garantuotai apsaugoti nuo rizikos perduoti HBV kitiems asmenims lytiniu būdu ar per kraują.
Bulgarian: Прекъсване на лечението с Viread трябва да се обсъди и в случай на прогресивно влошаване на бъбречната функция, когато не е установена друга причина.
Lithuanian: Nuspręsti dėl poreikio sustabdyti gydymą Viread taip pat reikia esant progresuojančiam inkstų funkcijos silpnėjimui, kai nenustatyta jokia kita priežastis.
Bulgarian: Стационарният обем на разпределение на тенофовир след интравенозно приложение се оценява на около 800 ml/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymas Po intraveninio suleidimo pastovus tenofoviro pasiskirstymo tūris buvo maždaug 800 ml/kg.
Bulgarian: в Медианата на промяна от изходно ниво на HBV ДНК едва отразява разликата между HBV ДНК на изходно ниво и границата на детекция (LOD) на теста.
Lithuanian: c HBV DNR kiekio pokyčio nuo pradinės reikšmės mediana rodo skirtumą tarp pradinio HBV DNR kiekio ir tyrimo aptikimo ribos (limit of detection, LOD).
Bulgarian: Използвайте приложената мерителна лъжичка.
Lithuanian: Naudokite pateiktą dozavimo samtelį.
Bulgarian: Viread може да причини намаление на КМП.
Lithuanian: Viread gali sukelti KMT sumažėjimą.
Bulgarian: Подходящи примери включват цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или фокални микобактериални инфекции, пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii.
Lithuanian: generalizuotos ir / arba židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
Bulgarian: При осем (2 %) от пациентите, лекувани с тенофовир дизопроксил 245 mg, се е развила K65R мутация в рамките на първите 48 седмици.
Lithuanian: Aštuoniems (2 %) tenofoviro dizoproksilio 245 mg gydytiems pacientams per pirmąsias 48 savaites išsivystė K65R mutacija.
Bulgarian: Максималните серумни концентрации на тенофовир се наблюдават до един час при прием на гладно и два часа след прием с храна.
Lithuanian: Maksimali tenofoviro koncentracija kraujo serume susidaro per vieną valandą po dozės išgėrimo nevalgius ir per dvi valandas vaisto dozę išgėrus kartu su maistu.
Bulgarian: Когато детето Ви приема това лекарство, то все още може да предаде ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
Lithuanian: Vartodamas šį vaistą Jūsų vaikas vis dar gali užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Bulgarian: Въпреки че не се очаква от тези дози да възпроизведат прецизно фармакокинетичния профил на тенофовир при пациенти с нормална бъбречна функция, получаващи тенофовир дизопроксил 245 mg филмирани таблетки, счита се, че те представляват най-добрия баланс между ползата и риска за пациенти с бъбречно увреждане.
Lithuanian: Nors nėra tikėtina, kad vartojant šias dozes bus visiškai atkartotos tenofoviro farmakokinetinės savybės pacientams su normalia inkstų funkcija, vartojantiems tenofoviro dizoproksilio 245 mg plėvele dengtas tabletes, manoma, kad vartojant šias dozes bus pasiektas geriausias naudos ir rizikos santykis pacientams, sergantiems inkstų funkcijos sutrikimu.
Bulgarian: Ако забележите, че Вашето дете има каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, информирайте незабавно лекаря на детето Ви, за да потърси необходимото лечение.
Lithuanian: Jeigu pastebite Jūsų vaikui pasireiškusius bet kokius infekcijos simptomus ar kitokius simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį nuo plaštakų ar pėdų ir plintantį į liemenį, palpitaciją, drebulį arba padidėjusį aktyvumą, nedelsdami kreipkitės į vaiko gydytoją dėl būtino gydymo.
Bulgarian: Серология (%) Липса на HBeAg /сероконверсия n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Lithuanian: Serologija (%) HBeAg netekimas/ serokonversija n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Bulgarian: Опит при пациенти с продължаваща вирусна репликация (проучване GS-US-174-0106)
Lithuanian: Patirtis su persistuojančią viruso replikaciją turinčiais pacientais (GS-US-174-0106 tyrimas)
Bulgarian: Има съобщения за остри екзацербации на хепатит при пациенти на лечение, както и при пациенти, които са прекратили терапията на хепатит B (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Pastebėta hepatito paūmėjimų atvejų gydomiems pacientams, taip pat ir tiems, kurie nutraukė gydymą nuo hepatito B (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Участниците с висок изходен CPT-скор са имали по-висок риск за развитие на сериозни нежелани реакции (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Asmenims, kurių pradinis CPT balas yra didelis, buvo didesnė sunkių nepageidaujamų reiškinių išsivystymo rizika (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Пациентите с риск от бъбречно увреждане (като пациенти с рискови фактори по отношение на бъбреците на изходно ниво, напреднало HIV заболяване или пациенти, получаващи едновременно нефротоксични лекарства) са с повишен риск да не получат пълно възстановяване на бъбречната функция, въпреки прекратяването на терапията с тенофовир дизопроксил (вж. точка 4.4).
Lithuanian: , pacientams, kuriems yra pradinių inkstų funkcijos sutrikimo rizikos faktorių, pažengusi ŽIV liga, arba pacientams, kurie kartu vartoja nefrotoksinius vaistus), yra padidėjusi rizika, kad inkstų funkcijos sutrikimo visiškai išgydyti nepavyks, nepaisant tenofoviro dizoproksilio vartojimo nutraukimo (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Приложението на тенофовир дизопроксил с богата на мазнини храна увеличава пероралната бионаличност, като AUC за тенофовир се повишава с около 40 % и Cmax - с около 14 %.
Lithuanian: Vartojant tenofovirą dizoproksilį kartu su labai daug riebalų turinčiu maistu padidėja biologinis geriamojo vaisto pasisavinimas tenofoviro AUC padidėja vidutiniškai 40 %, o Cmax vidutiniškai 14 %.
Bulgarian: При възрастни демонстрираната полза от лечението с Viread при инфекция с HIV-1 се базира на резултатите от проучване при пациенти без предварително лечение, вкл. пациенти с високо вирусно натоварване (> 100 000 копия/ml) и проучвания, при които Viread е бил прибавен към постоянна основна терапия (главно тройна терапия) при пациенти с предварителна антиретровирусна терапия, при които се проявява ранен вирусологичен неуспех (< 10 000 копия/ml, като повечето пациенти са имали < 5 000 копия/ml).
Lithuanian: Suaugusiesiems Viread poveikis ŽIV-1 infekcijai nustatytas remiantis vieno tyrimo duomenimis su dar negydytais pacientais, įskaitant pacientus, kurių organizme yra didelis viruso kiekis (> 100 000 kopijų/ml), ir tyrimais, kurių metu Viread buvo papildomai skirtas prie pastovaus bazinio gydymo (dažniausiai trimis vaistais) jau gavusiems antiretrovirusinį gydymą pacientams, kuriems anksti nustatytas virusologinis gydymo neefektyvumas (< 10 000 kopijų/ml, daugumos pacientų
Bulgarian: Обикновено Viread не се приема заедно с други лекарства, които могат да увредят бъбреците на детето Ви (вижте Други лекарства и Viread).
Lithuanian: Viread paprastai nėra skiriamas kartu su kitais vaistais, galinčiais pažeisti Jūsų vaiko inkstus (žr.
Bulgarian: Един грам гранули съдържа 622 mg манитол.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Viename grame granulių yra 622 mg manitolio.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при продължаване на лечението до 384 седмици са в съответствие с профила на безопасност на тенофовир дизопроксил.
Lithuanian: Nepertraukiamo 384 savaičių trukmės gydymo metu stebėtos nepageidaujamos reakcijos atitiko tenofoviro dizoproksilio saugumo savybių pobūdį.
Bulgarian: Гранули Viread не трябва да се смесват с течности.
Lithuanian: Viread granulių negalima maišyti su skysčiais.
Bulgarian: Гранули Viread съдържат манитол, който може да има леко слабително действие.
Lithuanian: Viread granulių sudėtyje yra manitolio, kuris gali truputį laisvinti vidurius.
Bulgarian: Голям обем данни за бременни жени (за изхода на повече от 1 000 случая на бременност) не показват малформации или фетална/неонатална токсичност, свързана с тенофовир дизопроксил.
Lithuanian: Daug duomenų apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1 000 nėštumų baigčių) nerodo su tenofoviru dizoproksiliu susijusio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на тенофовир дизопроксил при инфектирани с HIV-1 деца или деца с хроничен хепатит B на възраст под 2 години не са установени.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio saugumas ir veiksmingumas ŽIV-1 infekuotiems vaikams arba lėtiniu hepatitu B sergantiems vaikams iki 2 metų neištirtas.
Bulgarian: Хистология Хистологичен отговор (%)б
Lithuanian: Histologija Histologinis atsakas (%)b